(57)【要約】【課題】分枝グラフトの嵩張りが小さくなり、留置する際の患者の負担を軽減することができ、また、容易に留置することができるステントグラフトを提供すること。【解決手段】本発明のステントグラフトは、分枝付きステントグラフトであり、ステントと、グラフトとを有している。グラフトは、筒状をなす本体グラフトと、本体グラフトの外側面から分枝した分枝グラフト４とを有しており、その本体グラフトがステントに固定されている。分枝グラフト４は、枝血管内に導入される部位であり、伸縮可能なように、すなわち、本体グラフトの外方に向って伸長し、内方に向って収縮し得るように構成されている。分枝グラフト４は、分枝グラフト４が収縮した収縮状態では、偏平状、すなわち、蛇腹状をなし、分枝グラフト４が伸長した伸長状態では、筒状をなしている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
全体形状がほぼ筒状をなすステントと、
筒状をなし、前記ステントに固定された本体グラフトと、
前記本体グラフトの外側面から分枝し、前記本体グラフトの外方に向って伸長し得る伸縮可能な分枝グラフトとを有することを特徴とするステントグラフト。
【請求項２】
前記分枝グラフトは、該分枝グラフトが収縮した収縮状態では、偏平状をなし、該分枝グラフトが伸長した伸長状態では、筒状をなしている請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項３】
前記分枝グラフトは、該分枝グラフトが収縮した収縮状態では、蛇腹状をなしている請求項１または２に記載のステントグラフト。
【請求項４】
前記分枝グラフトには、折り目が形成されており、
前記分枝グラフトは、該分枝グラフトが収縮した収縮状態では、前記折り目に沿って折り畳まれた状態にある請求項１ないし３のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項５】
前記分枝グラフトは、前記折り畳まれた状態において、該分枝グラフトの軸方向から見て四角形をなしている請求項４に記載のステントグラフト。
【請求項６】
前記ステントは、螺旋状、リング状または網状のパターンを有する金属製の線状体で構成されており、
前記分枝グラフトは、前記線状体の間において前記本体グラフトから分枝している請求項１ないし５のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項７】
前記分枝グラフトの前記本体グラフト側の端部に位置する流入口の形状は、該分枝グラフトが収縮した収縮状態で、直線状をなしている請求項１ないし６のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項８】
前記分枝グラフトの前記本体グラフト側の端部に位置する流入口の形状は、該分枝グラフトが収縮した収縮状態で、四角形をなしている請求項１ないし６のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項９】
前記分枝グラフトの前記本体グラフトと反対側の端部に位置する流出口の形状は、該分枝グラフトが収縮した収縮状態で、直線状をなしている請求項１ないし８のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項１０】
前記分枝グラフトの前記本体グラフトと反対側の端部に、該分枝グラフトを伸長させる際に用いられ、その分枝グラフトを伸長させる装置側に離脱可能に連結する連結部が設けられている請求項１ないし９のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項１１】
当該ステントグラフトは、血管内の動脈瘤付近に留置されるものである請求項１ないし１０のいずれかに記載のステントグラフト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステントグラフトに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、動脈瘤の治療にあたっては、外科的に動脈瘤を切除し、その部分に人工血管（人工的な材料で作製された管体）を移植するあるいは、バイパス手術と呼ばれる別の新たな血管流路を形成し、血液を確保するという治療法が行われていた。しかし、動脈瘤を発症する患者は一般的に高齢者が多く、このような大手術は、患者の負担が大きいため困難な場合が多く、また術中、術後の合併症も発生し易く、危険を伴うものであった。
【０００３】
また、このような外科的手術をせず、経皮的にステントグラフト（人工血管（グラフト）に金属骨格（ステント）が縫い付けてある医療器具）を留置、移植して動脈瘤を治療する器具および方法が提案されている。この治療法によれば、手術の危険性および患者の負担が大幅に軽減するという利点がある。
【０００４】
ステントグラフトには、大別して、（１）外力を付与しない自然状態では拡径しており、これに径方向の圧縮力を加え、縮径させた状態、すなわちチューブ内に入れて拡径を規制した状態で動脈内の目的部位（動脈瘤が形成された治療部位）まで移送し、ここで前記圧縮力を除去して自己拡径させ、そこへ留置する所謂セルフエクスパンドタイプのものと、（２）外力を付与しない自然状態では縮径しており、この状態で動脈内の目的部位まで移送した後、別途挿入されたバルーンカテーテルのバルーンを膨張させて、ステントグラフトの端部に設置された金属部材を拡張させ、該拡張に伴う金属部材の塑性変形によりその拡張状態を維持する構成の所謂バルーンエクスパンドタイプのものとがある。
【０００５】
ところで、動脈瘤が形成されている動脈（血管）の動脈瘤の近傍に、その動脈から分枝した枝血管が存在する場合は、留置されたステントグラフトの端部がその枝血管にかかってしまい、これにより、血液が、動脈の血管壁とステントグラフトの外周面との間に入り込み、漏れてしまう虞がある。また、ステントグラフトが流されてしまう虞もある。
【０００６】
そこで、このような場合は、筒状の本体グラフトの外側面（外周面）に、その本体グラフトの内部に連通する分枝グラフトが設けられた分枝（側枝）付きのステントグラフトが用いられる（例えば、特許文献１参照）。このステントグラフトは、枝血管内に分枝グラフトが導入された状態で留置されるので、前記の課題を解決することができる。
【０００７】
しかしながら、前記特許文献１に記載されている従来の分枝付きのステントグラフトでは、初期状態において、分枝グラフトが本体グラフトの内側に裏返った状態で位置し、分枝グラフトを枝血管内に導入する際に、その分枝グラフトを裏返して正規の状態に戻すので、その際の抵抗が非常に大きく、分枝グラフトの枝血管内への導入が困難である。
【０００８】
また、従来の分枝付きのステントグラフトとして、初期状態において、分枝グラフトが本体グラフトの外側に正規の状態で位置しているものもあるが、このステントグラフトでは、分枝グラフトが本体グラフトの外側において嵩張ってしまうという問題がある。このため、ステントグラフトを留置する際に、そのステントグラフトを移送する装置のチューブとして、比較的大きな径のチューブを用いる必要があり、患者の負担が大きい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特表２００８−５１３１５７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、分枝グラフトの嵩張りが小さくなり、留置する際の患者の負担を軽減することができ、また、容易に留置することができるステントグラフトを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
（１）  全体形状がほぼ筒状をなすステントと、
筒状をなし、前記ステントに固定された本体グラフトと、
前記本体グラフトの外側面から分枝し、前記本体グラフトの外方に向って伸長し得る伸縮可能な分枝グラフトとを有することを特徴とするステントグラフト。
【００１２】
（２）  前記分枝グラフトは、該分枝グラフトが収縮した収縮状態では、偏平状をなし、該分枝グラフトが伸長した伸長状態では、筒状をなしている上記（１）に記載のステントグラフト。
【００１３】
（３）  前記分枝グラフトは、該分枝グラフトが収縮した収縮状態では、蛇腹状をなしている上記（１）または（２）に記載のステントグラフト。
【００１４】
（４）  前記分枝グラフトには、折り目が形成されており、
前記分枝グラフトは、該分枝グラフトが収縮した収縮状態では、前記折り目に沿って折り畳まれた状態にある上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のステントグラフト。
【００１５】
（５）  前記分枝グラフトは、前記折り畳まれた状態において、該分枝グラフトの軸方向から見て四角形をなしている上記（４）に記載のステントグラフト。
【００１６】
（６）  前記ステントは、螺旋状、リング状または網状のパターンを有する金属製の線状体で構成されており、
前記分枝グラフトは、前記線状体の間において前記本体グラフトから分枝している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のステントグラフト。
【００１７】
（７）  前記分枝グラフトの前記本体グラフト側の端部に位置する流入口の形状は、該分枝グラフトが収縮した収縮状態で、直線状をなしている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のステントグラフト。
【００１８】
（８）  前記分枝グラフトの前記本体グラフト側の端部に位置する流入口の形状は、該分枝グラフトが収縮した収縮状態で、四角形をなしている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のステントグラフト。
【００１９】
（９）  前記分枝グラフトの前記本体グラフトと反対側の端部に位置する流出口の形状は、該分枝グラフトが収縮した収縮状態で、直線状をなしている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のステントグラフト。
【００２０】
（１０）  前記分枝グラフトの前記本体グラフトと反対側の端部に、該分枝グラフトを伸長させる際に用いられ、その分枝グラフトを伸長させる装置側に離脱可能に連結する連結部が設けられている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のステントグラフト。
【００２１】
（１１）  当該ステントグラフトは、血管内の動脈瘤付近に留置されるものである上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のステントグラフト。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、分枝グラフトが本体グラフトの外側において嵩張らないようにその厚みを薄くすることができ、ステントグラフトを留置する際に、そのステントグラフトを移送する装置のチューブとして、比較的小さな径のチューブを用いることができ、これにより患者の負担を軽減することができる。
また、分枝グラフトを枝血管内に、容易かつ円滑に導入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明のステントグラフトの第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示すステントグラフトを血管内の動脈瘤付近に留置された状態を示す断面図である。
【図３】図１に示すステントグラフトの分枝グラフトを折り畳む際の手順および折り目のパターンを示す図である。
【図４】図１に示すステントグラフトを血管内の動脈瘤付近に留置する際の手順の一例を説明するための図である。
【図５】図４中の分枝グラフトの連結部の近傍を拡大して示す図である。
【図６】本発明のステントグラフトの第２実施形態における分枝グラフトを折り畳む際の手順および折り目のパターンを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明のステントグラフトを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２５】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のステントグラフトの第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示すステントグラフトを血管内の動脈瘤付近に留置された状態を示す断面図である。また、図３は、図１に示すステントグラフトの分枝グラフトを折り畳む際の手順および折り目のパターンを示す図であって、図３（ａ）は、折り畳まれる前の状態の分枝グラフトを示す斜視図、図３（ｂ）は、２つ折り状態の分枝グラフトを示す側面図、図３（ｃ）は、折り畳みの途中の状態の分枝グラフトを示す図、図３（ｄ）は、折り畳まれて最大に収縮した状態の分枝グラフトが示す斜視図、図３（ｅ）は、折り畳まれて最大に収縮した状態の分岐グラフトを示す底面図である。また、図４は、図１に示すステントグラフトを血管内の動脈瘤付近に留置する際の手順の一例を説明するための図、図５は、図４中の分枝グラフトの連結部の近傍を拡大して示す図である。
【００２６】
なお、以下では、図３中の左側を「左」、右側を「右」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。また、図２では、ステントグラフトのステントは、図示されていない。また、図３（ｃ）では、折り目の山折りを破線で示し、谷折りを一点鎖線で示す。また、図４および図５では、表側の部材と裏側の部材の位置関係が理解し易いように、その位置関係を極端に示す。
【００２７】
これらの図に示すステントグラフト１は、大動脈（動脈）等の血管３００内の動脈瘤３２０付近に挿入・留置される、いわゆる分枝（側枝）付きステントグラフト（血管内留置物）であり、図１および図２に示すように、骨格（例えば、金属骨格）であるステント５と、人工血管であるグラフト２とを有している。グラフト２は、本体グラフト３と、本体グラフト３の外側面（外周面）３１から分枝した分枝グラフト４とを有しており、その本体グラフト３がステント５に固定されている。ステント５は、本体グラフト３用の骨格であり、分枝グラフト４は、ステント５には固定されていない。
【００２８】
図１に示すように、ステント５は、全体形状がほぼ筒状（筒状の本体グラフト３が固定され、ステントグラフト１を血管内に保持し得る形状）をなしており、ステントグラフト１の本体グラフト３に対応する部位の骨格を構成する。
【００２９】
このステント５は、好ましくは細長い部材の連なりとそれらが構成する複数の窓（開口）から構成されている。以下、詳細に説明する。ステント５は、リング状をなす（リング状のパターンを有する）複数のストランド（線状体）５１を備えている。そして、ステント５の軸方向に沿って隣接する２つのストランド５１の間に窓が形成される。
【００３０】
図示の構成では、各ストランド５１の側面視での形状は、波状であるが、これに限らず、例えば、直線状等であってもよい。また、図示の構成では、各ストランド５１は、互いに、独立しているが、これに限らず、例えば、連結部材により連結されていてもく、また、本体グラフト３の軸方向に沿って隣接するストランド５１同士が接合されていてもよい。
【００３１】
なお、ストランド５１の形状、形態は、リング状のものに限らず、その他、例えば、螺旋状のものや、網状（格子状）のもの等でもよい。
【００３２】
ストランド５１の構成材料としては、セルフエクスパンドタイプ（自己拡張型）の場合、例えば、ステンレス鋼、Ni-Ti系合金、Cu-Zn系合金、Ni-Al系合金等の擬弾性金属、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、タンタル等の各種金属が挙げられ、形状が復元できることが必要である。これを満たすことを条件に、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量または高分子量のポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン等）、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料を適宜組み合わせてもよい。
【００３３】
また、ストランド５１に造影性を持たせることもでき、この場合には、ストランド５１の構成材料は、前記各種金属のようなＸ線造影性を有する材料であるのが好ましい。
【００３４】
また、ストランド５１の線径は、特に限定されないが、好ましくは０．０２〜２ｍｍ程度とすることができ、より好ましくは０．１〜１ｍｍ程度とすることができる。
【００３５】
このようなステント５は、弾性的に伸張性を有し、外力の除去によってその外径が変化、拡張するものであるのが好ましい。すなわち、ステント５は、自然状態（外力を作用させない状態）では、第１の外径である（以下、この状態を「拡径状態」と言う）が、外力を作用させる（例えばステント５に対し、その長手方向に引張力を作用させたり、その径方向に圧縮力を作用させたりする）と、前記第１の外径より小さい第２の外径となる（以下、この状態を「縮径状態」と言う）。
【００３６】
この場合、第１の外径は、ステント５が動脈瘤付近の血管の内壁に十分に密着できる程度のものである。また、第２の外径は、ステントグラフト１を目的部位に留置する際に用いられる装置の装填部に装填可能な程度のものである。
【００３７】
ステント５がこのような伸張性を有することにより、ステントグラフト１を目的部位へ容易に移送することができるとともに、目的部位に確実に留置、固定することができる。
【００３８】
なお、ステント５は、バルーンエクスパンドタイプのものでもよいことは、言うまでもない。
【００３９】
次に、グラフト２について説明する。
図１および図２に示すように、グラフト２は、本体グラフト３と、本体グラフト３の外側面３１から分枝した分枝グラフト４とを有している。分枝グラフト４は、前記ステント５のストランド５１の間、すなわち、隣接する２つのストランド５１の間に形成された窓において本体グラフト４から分枝している。本体グラフト３と分枝グラフト４とは、一体的に形成されていてもよく、また、別部材で構成され、それらが、例えば縫合等により固定されていてもよい。
【００４０】
本体グラフト３は、筒状をなしている。また、本体グラフト３は、ステント５の外径の変化に伴い伸縮したり、または折り畳まれた状態から広がることができるようになっている。
【００４１】
また、本体グラフト３は、ステント５の外面（外側）に固定されている。なお、本体グラフト３は、ステント５の内面（内側）に固定されていてもよく、また、本体グラフト３が２つあり、その一方がステント５の内面に固定され、他方が外面に固定されていてもよい。
【００４２】
また、本体グラフト３のステント５に対する固定方法は、特に限定されず、本体グラフト３の収縮力によりステント５に圧着させる他、例えば、ステント５に対し接着剤による接着、融着（熱融着、超音波融着等）、縫合、結紮等の方法により複数箇所で固定することができる。
【００４３】
このグラフト２は、血流を透過させないもの（膜）であればよく、例えば、織物、編物、不織布、紙材のような繊維性多孔質膜、その他、非繊維性多孔質膜、高分子シートのような緻密膜等が挙げられる。
【００４４】
また、グラフト２の素材（繊維）としては、例えば、セルロース繊維、綿、リンター、カポック、亜麻、大麻、ラミー、絹、羊毛等の天然繊維、ナイロン（ポリアミド）、テトロン、レーヨン、キュプラ、アセテート、ビニロン、アクリル、ポリエチレンテレフタレート（ポリエステル）、ポリプロピレン等の化学繊維、またはこれら天然および化学繊維のうちの２以上の組み合わせ（混紡等）等が挙げられる。
【００４５】
また、グラフト２の素材（高分子シート）の他の例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム、ポリアミド系、ポリエステル系、ポリウレタン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。
【００４６】
また、グラフト２は、同一または異なる材料による２層以上の積層体であってもよい。さらに、グラフト２に対し親水化処理または疎水化処理が施されていてもよい。
【００４７】
図１〜図３に示すように、分枝グラフト４は、枝血管３３０内に導入される部位であり、本体グラフト３の外側面３１から分枝し、伸縮可能なように、すなわち、本体グラフト３の外方に向って伸長し、内方に向って収縮し得るように構成されている。換言すれば、分枝グラフト４は、本体グラフト３の軸に対して非平行な方向（軸に交差する方向）、本実施形態では、本体グラフト３の軸に対して垂直な方向に沿って、伸縮可能なように、すなわち、外側面３１から離間する方向に向って伸長し、外側面３１に接近する方向に向って収縮し得るように構成されている。なお、分枝グラフト４の内部の流路は、本体グラフト３の内部の流路に連通しており、分枝グラフト４の本体グラフト３側の端部、すなわち基端部４１に、流入口４３が形成され、本体グラフト３と反対側の端部に、すなわち先端部４２に、流出口４４が形成されている。
【００４８】
この分枝グラフト４は、分枝グラフト４が収縮した収縮状態（以下、単に「収縮状態」と言う）では、偏平状、すなわち、蛇腹状をなし、分枝グラフト４が伸長した伸長状態（以下、単に「伸長状態」と言う）では、筒状をなしている。
【００４９】
また、分枝グラフト４には、折り目が形成されており、収縮状態では、その折り目に沿って折り畳まれた状態（以下、単に「折り畳み状態」と言う）にある。分枝グラフト４は、折り畳み状態では、分枝グラフト４の軸方向から見て正方形（四角形）をなしている。
【００５０】
分枝グラフト４の材質、厚さ、物性等は、本体グラフト３と、異なっていてもよく、折り目が付き易いものが好ましい。これにより、分枝グラフト４を容易かつ確実に折り畳むことができる。
【００５１】
分枝グラフト４の折り目を付き易くするには、例えば、柔らかくすることである。このため、分枝グラフト４は、本体グラフト３よりも柔らかいことが好ましい。
【００５２】
次に、分枝グラフト４を折り畳む際の手順および折り目のパターンについて説明する。
まず、図３（ａ）、（ｂ）に示すように、円筒状（筒状）の分枝グラフト４を、その軸に対して垂直な方向に潰れるように２つ折りする。以下、前記分枝グラフト４をその軸に対して垂直な方向に潰れるように２つ折りした状態を、単に「２つ折り状態」と言う。この２つ折り状態では、分枝グラフト４の輪郭形状は、縦長の長方形（四角形）をなしている。
【００５３】
次に、分枝グラフト４に所定パターンの折り目を形成する。
この折り目のパターンについては、本実施形態では、２つ折り状態で説明する。また、分枝グラフト４の折り目のパターンは、図３中の表側と裏側とで同じ（対称）であるので、以下では、代表的に表側について説明する。
【００５４】
また、折り目には、山折りと、谷折りとがあり、分枝グラフト４の外側から見たときに、「山」を形成する（山状となる）折り目を「山折り」、「谷」を形成する（谷状となる）折り目を「谷折り」とする。
【００５５】
図３（ｂ）に示すように、分枝グラフト４は、２つ折り状態で、図示例では５段構造をなし、下側から、第１段部４１１、第２段部４１２、第３段部４１３、第４段部４１４および第５段部４１５を、この順序で有している。
【００５６】
第１段部４１１の折り目群６１は、直線状をなす２つの傾斜折り目６１１、６１２と、直線状をなす１つの境界折り目６１３とで構成されている。傾斜折り目６１１、６１２は、山折りであり、境界折り目６１３は、谷折りである。
【００５７】
境界折り目６１３は、第１段部４１１と第２段部４１２との境界に位置し、左側の端部から右側の端部まで設けられている。
【００５８】
また、傾斜折り目６１１は、下側の辺４２１の中点から境界折り目６１３の左側の端部まで設けられており、傾斜折り目６１２は、辺４２１の中点から境界折り目６１３の右側の端部まで設けられている。この第１段部４１１の折り目のパターンを「第１の折り目パターン」とする。但し、後述する、下側から奇数番目の段部の折り目群の説明においては、前記「辺４２１の中点」を、「１つ下の段部の境界折り目の中点」と読み替えるものとする。
【００５９】
第２段部４１２の折り目群６２は、直線状をなす２つの傾斜折り目６２１、６２２と、直線状をなす１つの境界折り目６２３とで構成されている。傾斜折り目６２１、６２２は、山折りであり、境界折り目６２３は、谷折りである。
【００６０】
境界折り目６２３は、第２段部４１２と第３段部４１３との境界に位置し、左側の端部から右側の端部まで設けられている。
【００６１】
また、傾斜折り目６２１は、境界折り目６２３の中点から境界折り目６１３の左側の端部まで設けられており、傾斜折り目６２２は、境界折り目６２３の中点から境界折り目６１３の右側の端部まで設けられている。この第２段部４１２の折り目のパターンを「第２の折り目パターン」とする。
【００６２】
なお、前記第１段部４１１の傾斜折り目６１１および６１２と、第２段部４１２の折り目６２１および６２２とで、四角形が形成される。
【００６３】
第３段部４１３の折り目群６３は、前記第１段部４１１の折り目群６１と同様であり、また、第４段部４１４の折り目群６４は、前記第２段部４１２の折り目群６２と同様である。また、第５段部４１５の折り目群６５は、境界折り目を有していない以外は、前記第１段部４１１の折り目群６１と同様である。すなわち、最上段の折り目群は、境界折り目を有していない。
【００６４】
このように、最上段の折り目群が境界折り目を有していない以外は、下側から奇数番目の各段部は、それぞれ、第１の折り目パターンを有し、下側から偶数番目の各段部は、それぞれ、第２の折り目パターンを有する。すなわち、下側から、第１の折り目パターンと、第１の折り目パターンとが、交互に、繰り返される。
【００６５】
なお、分枝グラフト４の段数は、図示の構成では５段であるが、これに限定されるものではなく、各部の寸法や諸条件等に応じて適宜設定されが、例えば、１〜８段程度であることが好ましく、３〜５段程度であることがより好ましい。
【００６６】
次に、分枝グラフト４を、折り目に沿って、図３（ｃ）に示すように折り畳み、図３（ｄ）に示すように、最大に（完全に）収縮させる。以上で、分枝グラフト４の折り畳みが完了する。
このようにして、分枝グラフト４は、均一な厚みに、かつ薄く、折り畳まれる。
【００６７】
図３（ｄ）に示す折り畳み状態（収縮状態）では、図３（ｄ）、（ｅ）に示すように、分枝グラフト４の流入口４３および流出口４４の形状は、それぞれ、直線状をなしている。分枝グラフト４の流入口４３の形状が直線状をなすことにより、分枝グラフト４と本体グラフト３とが一体化した状態でも、その分枝グラフト４を容易に折り畳むことができる。
【００６８】
また、図３（ｃ）、（ｄ）に示すように、分枝グラフト４は、先端部４２の流出口４４の近傍に、２つの連結部４５を有している。各連結部４５は、図３（ｄ）に示す折り畳み状態で、流出口４４の近傍に位置し、互いが接近している。また、各連結部４５は、例えば、糸状体等で輪を形成することにより構成することができる。この連結部４５は、分枝グラフト４を伸長させる際や、伸長した分枝グラフト４を再び収縮させる際に用いられるものであり、分枝グラフト４を伸長させる図示しない装置側に離脱可能に連結する。
【００６９】
次に、ステントグラフト１を血管内の動脈瘤付近に留置する際の手順の一例を説明する。
【００７０】
まず、ステントグラフト１を血管内の動脈瘤付近に留置する際に用いる図示しない装置（以下、「ステントグラフト配置装置」と言う）の装着部に、ステントグラフト１を装着する。分枝グラフト４は、ステントグラフト配置装置の装着部で規制されて、折り畳み状態が保持される。
【００７１】
なお、分枝グラフト４の折り畳み状態は、例えば、フィブリン糊のような生体に悪影響を与えない糊（接着剤）で、その分枝グラフト４を接着して、保持してもよい。そして、ステントグラフト１を血管内の動脈瘤付近に留置する際、その糊が、血液に接触することで剥がれ、分枝グラフト４が伸長可能になるようにしてもよい。
【００７２】
ここで、ステントグラフト配置装置は、分枝グラフト４を伸長させたり、伸長した分枝グラフト４を再び収縮させる図示しない装置（以下、「分枝グラフト伸縮装置」と言う）を有している。また、分枝グラフト伸縮装置の移動部７１は、分枝グラフト４の先端部４２を保持する保持部として、例えば糸状体等で輪を形成してなる連結部７２を有している。
【００７３】
また、前記ステントグラフト配置装置の装着部にステントグラフト１を装着する際は、図４および図５に示すように、ステントグラフト１の分枝グラフト４の一方の連結部４５の中に、他方の連結部４５を入れ、さらに、各連結部４５の中に、分枝グラフト伸縮装置の連結部７２を入れる。
【００７４】
そして、各連結部４５の図４および図５中上側において、ワイヤー８１を連結部７２内に挿通させる。このワイヤー８１の一端側は、分枝グラフト伸縮装置の手元側に位置し、他端側は、グラフト２内に位置する。これにより、分枝グラフト４の各連結部４５と、分枝グラフト伸縮装置の移動部７１の連結部７２とが連結する。これによって、移動部７１が分枝グラフト４の軸方向に移動すると、その移動部７１と共に分枝グラフト４の先端部４２も移動し、分枝グラフト４が伸縮する。
【００７５】
次に、ステントグラフト配置装置により、ステントグラフト１を血管３００の動脈瘤３２０がある部分まで移送する（図２参照）。そして、分枝グラフト４が、枝血管３３０の位置に位置するように、ステントグラフト１の位置決めをした後、分枝グラフト伸縮装置により、分枝グラフト４が伸長する方向に移動部７１を移動させる。すなわち、ワイヤー８１が連結部４５を押して分岐グラフト４を伸長させるように操作する。これにより、分枝グラフト４が伸長し、枝血管３３０内に導入され、その際、分枝グラフト４は、筒状になる。
【００７６】
次に、ワイヤー８１を引き抜く。これにより、分枝グラフト４の各連結部４５と、分枝グラフト伸縮装置の移動部７１の連結部７２との連結が解除される。
次に、ステントグラフト配置装置を抜去する。
【００７７】
以上のようにして、ステントグラフト１は、血管３００内の動脈瘤３２０付近に挿入・留置される。
【００７８】
以上説明したように、このステントグラフト１によれば、分枝グラフト４が折り畳まれるので、その分枝グラフト４が本体グラフト３の外側において嵩張らないように厚みを薄くすることができ、ステントグラフト配置装置のチューブとして、比較的小さな径のチューブを用いることができ、これにより患者の負担を軽減することができる。
【００７９】
また、分枝グラフト４を裏返す操作を必要としないので、分枝グラフト４を枝血管３３０内に、容易かつ円滑に導入することができる。
【００８０】
＜第２実施形態＞
図６は、本発明のステントグラフトの第２実施形態における分枝グラフトを折り畳む際の手順および折り目のパターンを示す図であって、図６（ａ）は、折り畳まれる前の状態の分枝グラフトを示す斜視図、図６（ｂ）は、四角筒折り状態の分枝グラフトを示す側面図、図６（ｃ）は、折り畳みの途中の状態の分枝グラフトを示す図、図６（ｄ）は、折り畳まれて最大に収縮した状態の分枝グラフトが示す斜視図、図６（ｅ）は、折り畳まれて最大に収縮した状態の分岐グラフトを示す底面図である。
【００８１】
なお、以下では、図６中の左側を「左」、右側を「右」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。また、図６（ｃ）では、折り目の山折りを破線で示し、谷折りを一点鎖線で示す。
【００８２】
以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００８３】
第２実施形態は、分枝グラフト４の構成（折り目のパターン等）が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００８４】
第２実施形態のステントグラフト１の分枝グラフト４を折り畳む際の手順および折り目のパターンについて説明する。
【００８５】
まず、図６（ａ）、（ｂ）に示すように、円筒状（筒状）の分枝グラフト４を、平面視で（図６（ｂ）中上側から見たとき）正方形（四角形）をなす筒状に折る。以下、分枝グラフト４を平面視で正方形（四角形）をなす筒状に折った状態を、単に「四角筒折り状態」と言う。
【００８６】
次に、分枝グラフト４に所定パターンの折り目を形成する。
この折り目のパターンについては、本実施形態では、四角筒折り状態で説明する。また、分枝グラフト４の折り目のパターンは、図６中の表側と裏側とで同じ（対称）であるので、以下では、代表的に表側について説明する。
【００８７】
図６（ｂ）に示すように、分枝グラフト４は、四角筒折り状態で、図示例では９段構造をなし、下側から、第１段部４３１、第２段部４３２、第３段部４３３、第４段部４３４、第５段部４３５、第６段部４３６、第７段部４３７、第８段部４３８および第９段部４３９を、この順序で有している。
【００８８】
第１段部４３１の折り目群９１は、直線状をなす２つの傾斜折り目９１１、９１２と、直線状をなす２つの境界折り目９１３、９１４と、直線状をなす３つの縦折り目９１５、９１６、９１７とで構成されている。傾斜折り目９１１、９１２、境界折り目９１４は、谷折りであり、境界折り目９１３、縦折り目９１５、９１６、９１７は、山折りである。
【００８９】
境界折り目９１３は、第１段部４３１と第２段部４３２との境界に位置し、四角筒折り状態の分枝グラフト４の左側の面４４１における左側の端部から右側の端部まで設けられている。
【００９０】
また、境界折り目９１４は、第１段部４３１と第２段部４３２との境界に位置し、四角筒折り状態の分枝グラフト４の右側の面４４２における左側の端部から右側の端部まで設けられている。
【００９１】
また、傾斜折り目９１１は、境界折り目９１３の中点から下側の辺４５１の左側の端部まで設けられており、傾斜折り目９１２は、境界折り目９１３の中点から下側の辺４５１の右側の端部まで設けられている。
【００９２】
また、縦折り目９１５、９１６および９１７は、それぞれ、第１段部４３１の縦方向の辺に設けられている。この第１段部４３１の折り目のパターンを「第１の折り目パターン」とする。但し、後述する、下側から奇数番目の段部の折り目群の説明においては、前記「面４４１の中点」を、「１つ下の段部の境界折り目の中点」と読み替えるものとする。
【００９３】
第２段部４３２の折り目群９２は、直線状をなす２つの傾斜折り目９２１、９２２と、直線状をなす２つの境界折り目９２３、９２４と、直線状をなす３つの縦折り目９２５、９２６、９２７とで構成されている。傾斜折り目９２１、９２２は、谷折りであり、境界折り目９２３、９２４、縦折り目９２５、９２６、９２７は、山折りである。
【００９４】
境界折り目９２３は、第２段部４３２と第３段部４３３との境界に位置し、四角筒折り状態の分枝グラフト４の左側の面４４１における左側の端部から右側の端部まで設けられている。
【００９５】
また、境界折り目９２４は、第２段部４３２と第３段部４３３との境界に位置し、四角筒折り状態の分枝グラフト４の右側の面４４２における左側の端部から右側の端部まで設けられている。
【００９６】
また、傾斜折り目９２１は、境界折り目９１３の中点から境界折り目９２３の左側の端部まで設けられており、傾斜折り目９２２は、境界折り目９１３の中点から境界折り目９２３の右側の端部まで設けられている。
【００９７】
また、縦折り目９２５、９２６および９２７は、それぞれ、第２段部４３２の縦方向の辺に設けられている。この第２段部４３２の折り目のパターンを「第２の折り目パターン」とする。
【００９８】
第３段部４３３の折り目群９３、第５段部４３５の折り目群９５、第７段部４３７の折り目群９７は、前記第１段部４３１の折り目群９１と同様であり、また、第４段部４３４の折り目群９４、第６段部４３６の折り目群９６、第８段部４３８の折り目群９８は、前記第２段部４３２の折り目群９２と同様である。また、第９段部４３９の折り目群９９は、境界折り目を有していない以外は、前記第１段部４３１の折り目群９１と同様である。すなわち、最上段の折り目群は、境界折り目を有していない。
【００９９】
このように、最上段の折り目群が境界折り目を有していない以外は、下側から奇数番目の各段部は、それぞれ、第１の折り目パターンを有し、下側から偶数番目の各段部は、それぞれ、第２の折り目パターンを有する。すなわち、下側から、第１の折り目パターンと、第１の折り目パターンとが、交互に、繰り返される。
【０１００】
なお、分枝グラフト４の段数は、図示の構成では９段であるが、これに限定されるものではなない。
【０１０１】
次に、分枝グラフト４を、折り目に沿って、図６（ｃ）に示すように折り畳み、図６（ｄ）に示すように、最大に（完全に）収縮させる。以上で、分枝グラフト４の折り畳みが完了する。
このようにして、分枝グラフト４は、均一な厚みに、かつ薄く、折り畳まれる。
【０１０２】
図６（ｄ）に示す折り畳み状態（収縮状態）では、図６（ｄ）、（ｅ）に示すように、分枝グラフト４の流入口４３の形状は、正方形（四角形）をなし、流出口４４の形状は、直線状をなしている。分枝グラフト４の流入口４３の形状が正方形をなすことにより、分枝グラフト４と本体グラフト３とが一体化した状態でも、その分枝グラフト４を容易に折り畳むことができる。
このステントグラフト１によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
【０１０３】
以上、本発明のステントグラフトを、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１０４】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１０５】
なお、前記実施形態では、分枝グラフト４の折り目のパターンを２つ説明したが、本発明では、折り目のパターンは、それには限定されない。
【符号の説明】
【０１０６】
１              ステントグラフト
２              グラフト
３              本体グラフト
３１            外側面
４              分枝グラフト
４１            基端部
４２            先端部
４３            流入口
４４            流出口
４５            連結部
５              ステント
５１            ストランド
６１            折り目群
６１１、６１２  傾斜折り目
６１３          境界折り目
６２            折り目群
６２１、６２２  傾斜折り目
６２３          境界折り目
６３〜６５      折り目群
７１            移動部
７２            連結部
８１            ワイヤー
９１            折り目群
９１１、９１２  傾斜折り目
９１３、９１４  境界折り目
９１５〜９１７  縦折り目
９２            折り目群
９２１、９２２  傾斜折り目
９２３、９２４  境界折り目
９２５〜９２７  縦折り目
９３〜９９      折り目群
４１１、４３１  第１段部
４１２、４３２  第２段部
４１３、４３３  第３段部
４１４、４３４  第４段部
４１５、４３５  第５段部
４３６          第６段部
４３７          第７段部
４３８          第８段部
４３９          第９段部
４２１          辺
４４１、４４２  面
４５１          辺
３００          血管
３２０          動脈瘤
３３０          枝血管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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