(57)【要約】【課題】坐剤挿入具を用いて坐剤を挿入する時、坐剤が挿入具から落下する可能性を低くし、且つ、坐剤挿入時に患者に痛み又は不快感を与えることを抑制する。【解決手段】坐剤１に、長手方向軸線に沿って延びる突起部１ｂを形成しておき、坐剤挿入具２には、坐剤１の突起部１ｂを収容可能な開口を一端に設けておく。坐剤挿入具２は、少なくとも体表面から体内の坐剤配置位置に達する長さを有するようになっており、他端には利用者が手で持つための把持部を備えるようにした。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸線に沿って延びる突起部が形成された坐剤を体内に挿入するための坐剤挿入具であって、
前記坐剤の突起部を収容可能な開口が一端に設けられ、少なくとも体表面から体内の坐剤配置位置に達する長さを有する挿入棒と、
前記開口に設けられた突起保持部と、
該挿入棒の他端に設けられた把持部と、を備えている、
ことを特徴とする坐剤挿入具。
【請求項２】
前記突起保持部が、前記開口の内周面から内方に延びる形状を備えている、
請求項１に記載の坐剤挿入具。
【請求項３】
前記把持部が、薄板形状を有している、
請求項１又は２に記載の坐剤挿入具。
【請求項４】
前記把持部から前記開口までの長さが、前記体表面から体内の坐剤配置位置の距離に略等しく設定されている、
請求項１ないし３の何れか１項に記載の坐剤挿入具。
【請求項５】
前記基端が前記把持部の近傍において前記挿入棒に固定された複数枚のシートを備えている、
請求項１ないし４の何れか１項に記載の坐剤挿入具。
【請求項６】
前記複数枚のシートは、先端が前記挿入棒の外方位置で、側端が前記挿入棒の側方位置で互いに接続されて、前記挿入棒の少なくとも一部を包囲するカバーを構成する、
請求項５に記載の坐剤挿入具。
【請求項７】
前記挿入具を構成する各部が、生分解性材料で形成されている、
請求項１ないし６に記載の坐剤挿入具。
【請求項８】
長手方向軸線に沿って延びる突起部が後端に形成された坐剤と、
請求項１ないし７の何れか１項に記載の前記坐剤挿入具と、を備えている、
ことを特徴とする坐剤挿入セット。
【請求項９】
前記坐剤の前記突起部に、前記挿入棒の突起保持部を挿入するとき、接触して摩擦する構造を備えている、
請求項８に記載の坐剤挿入セット。
【請求項１０】
前記坐剤が圧縮成型坐剤である、
請求項８又は９に記載の坐剤挿入セット。
【請求項１１】
長手方向軸線に沿って内向する陥没部が形成された坐剤を体内に挿入するための坐剤挿入具であって、
前記坐剤の陥没部に挿入可能な突起が一端に設けられ、少なくとも体表面から体内の坐剤配置位置に達する長さを有する挿入棒と、
前記突起の周面に設けられて前記陥没部の内周面と当接する陥没保持部と、
該挿入棒の他端に設けられた把持部と、を備えている、
ことを特徴とする坐剤挿入具。
【請求項１２】
前記陥没保持部が、前記突起の周面から外側に拡張する形状を備えている、
請求項１１に記載の坐剤挿入具。
【請求項１３】
前記把持部が、薄板形状を有している、
請求項１１又は１２に記載の坐剤挿入具。
【請求項１４】
前記把持部から前記開口までの長さが、前記体表面から体内の坐剤配置位置の距離に略等しく設定されている、
請求項１１ないし１３の何れか１項に記載の坐剤挿入具。
【請求項１５】
前記基端が前記把持部の近傍において前記挿入棒に固定された複数枚のシートを備えている、
請求項１１ないし１４の何れか１項に記載の坐剤挿入具。
【請求項１６】
前記複数枚のシートは、先端が前記挿入棒の外方位置で、側端が前記挿入棒の側方位置で互いに接続されて、前記挿入棒の少なくとも一部を包囲するカバーを構成する、
請求項１５に記載の坐剤挿入具。
【請求項１７】
前記挿入具を構成する各部が、生分解性材料で形成されている、
請求項１１ないし１６の何れか１項に記載の坐剤挿入具。
【請求項１８】
長手方向軸線に沿って内向する陥没部が形成された坐剤と、
請求項１１ないし１７の何れか１項に記載の前記坐剤挿入具と、
を備えている、
ことを特徴とする坐剤挿入セット。
【請求項１９】
前記坐剤の前記陥没部に対して前記挿入棒の前記陥没保持部を挿入するとき、両者が接触して摩擦する構造を備えている、
請求項１８に記載の坐剤挿入セット。
【請求項２０】
前記坐剤が圧縮成型坐剤である、
請求項１８又は１９に記載の坐剤挿入セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は圧縮成型製剤からなる坐剤とその挿入具に関し、詳細には、圧縮成型製剤からなる坐剤とその坐剤を直腸内等の体内の挿入位置に挿入する坐剤挿入具から構成される坐剤挿入具セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
坐剤を直腸等の人体内部の所定位置に配置する際には、坐剤を手で押し込むことが一般的であるが、手の指を第二関節あたりまで肛門等に差し込む必要がある。しかしこの坐剤挿入作業は、精神的な抵抗感、さらには、衛生上の問題も生じさせる。このため、指を挿入することなく坐剤を確実に所定位置に配置することができる棒状の坐剤入れ器具が提案されている（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００１−７０４５６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１の図４のＡに示されている坐剤入れ器具は、先端に「坐剤を固定する空間」を形成する漏斗状部分が設けられた筒を備えている。
【０００５】
この様な構成を有する特許文献１の坐剤入れ器具では、先端の「坐剤を固定する空間」内に坐剤を配置した状態で筒の他端部を患者本人等が把持し、筒を先端側から肛門等に差し込み、筒の先端に配置された坐剤を直腸内の所定位置まで運ぶことによって、坐剤を所定位置に配置している。
【０００６】
このような構成の坐剤入れ器具では、坐剤を手で挿入する場合に比べ、坐剤を直腸内の所定位置に配置することは容易であるが、挿入作業時に坐剤が「坐剤を固定する空間」から落下し易いという問題がある。また、坐剤挿入後に筒を引き出す際、「坐剤を固定する空間」を構成する漏斗状部分が、括約筋に引っ掛かり、患者に痛み又は不快感を与えてしまうという問題もある。
【０００７】
本発明は、このような問題点を解決するためになされたものであり、挿入作業時に坐剤が落下する可能性が低く、且つ、坐剤挿入に際し患者に痛み又は不快感を与えない坐剤挿入具を提供することを目的としている。
【０００８】
また、本発明は、挿入作業時に坐剤が落下する可能性が低く、且つ、坐剤挿入に際し患者に痛み又は不快感を与えない坐剤挿入セットを提供することも目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成する本発明は、長手方向軸線に沿って延びる突起部が形成された坐剤（以下、凸型坐剤と呼ぶ）を体内に挿入するための坐剤挿入具であって、前記坐剤の突起部を収容可能な開口が一端に設けられ、少なくとも体表面から体内の坐剤配置位置に達する長さを有する挿入棒と、前記開口に設けられた突起保持部と、該挿入棒の他端に設けられた把持部と、を備えている、ことを特徴とする坐剤挿入具である。
【００１０】
このような構成によれば、凸型坐剤を直腸内等の体内の配置位置まで挿入することができる。
【００１１】
上記発明の坐剤挿入具は、前記突起保持部が、前記開口の内周面から内方に延びる形状を備えていることが好ましい。
【００１２】
上記発明の坐剤挿入具は、前記把持部が、薄板形状を有していることが好ましい。
【００１３】
上記発明の坐剤挿入具は、前記把持部から前記開口までの長さが、前記体表面から体内の坐剤配置位置の距離に略等しく設定されていることが好ましい。
【００１４】
このような構成によれば、坐剤挿入作業時に、薄板状の把持部が肛門等の挿入部入り口に当接したときに、開口に収容された坐剤が体内の所定の坐剤配置位置に達することになる。従って、この時点で、挿入を停止し、挿入棒を引き抜くことにより、坐剤を所定位置に配置することができる。
【００１５】
上記発明の坐剤挿入具は、前記基端が前記把持部の近傍において前記挿入棒に固定された複数枚のシートを備えていることが好ましい。
【００１６】
このような構成によれば、使用時には、シートを花びらのように拡げることにより、シートが挿入者の手と肛門等の挿入部位との間に配置され、挿入者の手と肛門等の挿入部位に直接触れることを回避できるため、より衛生的な坐剤挿入作業が可能となる。
【００１７】
上記発明の坐剤挿入具の前記複数枚のシートは、先端が前記挿入棒の外方位置で、側端が前記挿入棒の側方位置で互いに接続されて、前記挿入棒の少なくとも一部を包囲するカバーを構成することが好ましい。
【００１８】
このような構成によれば、使用前は、カバーによって挿入棒の少なくとも一部を外気から隔離して衛生的な状態に維持することができる。
【００１９】
上記発明の坐剤挿入具は、前記挿入具を構成する各部が、生分解性材料で形成されていることが好ましい。
【００２０】
このような構成によれば、坐剤挿入作業後に、挿入具を水洗トイレ等に流すことが可能となり、使用後の廃棄が容易である。
【００２１】
上記目的を達成する本発明は、長手方向軸線に沿って延びる突起部が後端に形成された坐剤と、上記に記載した坐剤挿入具と、を備えていることを特徴とする坐剤挿入セットである。
【００２２】
上記発明の坐剤挿入セットは、前記坐剤の前記突起部に、前記挿入棒の突起保持部を挿入するとき、接触して摩擦する構造を備えていることが好ましい。
【００２３】
上記発明の坐剤挿入セットは、前記坐剤が圧縮成型坐剤であることが好ましい。
【００２４】
上記目的を達成する本発明は、長手方向軸線に沿って内向する陥没部が形成された坐剤（以下、凹型坐剤と呼ぶ）を体内に挿入するための坐剤挿入具であって、前記坐剤の陥没部に挿入可能な突起が一端に設けられ、少なくとも体表面から体内の坐剤配置位置に達する長さを有する挿入棒と、前記突起の周面に設けられて前記陥没部の内周面と当接する陥没保持部と、該挿入棒の他端に設けられた把持部と、を備えていることを特徴とする坐剤挿入具である。
【００２５】
このような構成によれば、凹型坐剤を直腸内等の体内の配置位置に挿入することができる。
【００２６】
上記発明の坐剤挿入具は、前記陥没保持部が、前記突起の周面から外側に拡張する形状を備えていることが好ましい。
【００２７】
上記発明の坐剤挿入具は、前記把持部が、薄板形状を有していることが好ましい。
【００２８】
上記発明の坐剤挿入具は、前記把持部から前記開口までの長さが、前記体表面から体内の坐剤配置位置の距離に略等しく設定されていることが好ましい。
【００２９】
上記発明の坐剤挿入具は、前記基端が前記把持部の近傍において前記挿入棒に固定された複数枚のシートを備えていることが好ましい。
【００３０】
上記発明の坐剤挿入具は、前記複数枚のシートは、先端が前記挿入棒の外方位置で、側端が前記挿入棒の側方位置で互いに接続されて、前記挿入棒の少なくとも一部を包囲するカバーを構成することが好ましい。
【００３１】
上記発明の坐剤挿入具は、前記挿入具を構成する各部が、生分解性材料で形成されていることが好ましい。
【００３２】
上記目的を達成する本発明は、長手方向軸線に沿って内向する陥没部が形成された坐剤と、上記発明に記載の前記坐剤挿入具と、を備えていることを特徴とする坐剤挿入セットである。
【００３３】
上記発明の坐剤挿入セットは、前記坐剤の前記陥没部に対して前記挿入棒の前記陥没保持部を挿入するとき、両者が接触して摩擦する構造を備えていることが好ましい。
【００３４】
上記発明の坐剤挿入セットは、前記坐剤が圧縮成型坐剤であることが好ましい。
【００３５】
一般的に坐剤は、ソフトカプセル、ハードカプセル、基剤型坐剤（溶融成型坐剤）の三種類である。しかし、ソフトカプセルからなる坐剤の場合、長手方向軸線に沿って伸びる突起部が乾燥工程における熱力学的歪みのため、必然的に曲がることが多く、曲がっていない良品を得ることに労力を要する。さらに薬物が食用油などの基剤に溶けない場合には薬物の充填率が低くなる。
【００３６】
また、ハードカプセルからなる坐剤の場合、長手方向軸線に沿って伸びる突起部を持つ形状のハードカプセルを製造することに労力を要する。特に突起部の皮膜の厚みを一定にする際に、強度を充分に確保する為には様々な努力を要するであろう。さらに、ハードカプセルはカプセルボディにキャップを被せる構造であり、必然的に空隙が発生するので、このことから薬物の充填率が低くなる。
【００３７】
更に、基剤型（溶融成型型）の坐剤は、本質的に強度が低い。この坐剤に、長手方向軸線に沿って伸びる細い突起部を設けると、さらに強度は低くなる。従って、挿入具先端の開口部に該坐剤の突起部を嵌め込み、他端部を把持して肛門等に差し込もうとすると時、突起部が折れて挿入が難しくなる場合も懸念される。そこで、上記発明のように、圧縮成型した坐剤を用いると、収率良く製造が可能であり、そもそも液漏れが無く、また所望の剛性を確保できるので、挿入過程において坐剤の一部が破損することなく安全かつ衛生的に坐剤を挿入することができる。
【発明の効果】
【００３８】
本発明によれば、突起部や陥没部を備えた坐剤と挿入具によって、衛生的に坐剤を直腸内に挿入することができる。また、坐剤を収率良く製造することが可能となる。特に圧縮成型坐剤を用いれば、液漏れが無く、また薬物を高い含有率で充填できる。
【００３９】
また圧縮成型坐剤を用いる構成によれば、体内への挿入過程において坐剤の一部が破損することなく、安全かつ衛生的に坐剤を挿入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明の第１実施形態の坐剤挿入セットに係る凸型坐剤の概略的な構成を示す正面図である。
【図２】同凸型坐剤の他の概略的な構成を示す正面図である。
【図３】同坐剤挿入セットに係る凸型坐剤挿入具の正面方向の縦断面図である。
【図４】同凸型坐剤挿入具の側面方向の縦断面図である。
【図５】図３のVI−VI線に沿った断面図である。
【図６】同凸型坐剤挿入具の変形例の図５と同様の断面図である。
【図７】同凸型坐剤挿入具の変形例の図５と同様の断面図である。
【図８】同凸型坐剤挿入具の変形例の図５と同様の断面図である。
【図９】同凸型坐剤挿入具の変形例の図３と同様の断面図である。
【図１０】同凸型坐剤挿入具の変形例の図３と同様の断面図である。
【図１１】同凸型坐剤挿入具の変形例の図３と同様の断面図である。
【図１２】同凸型坐剤挿入具の変形例の図３と同様の断面図である。
【図１３】同凸型坐剤挿入具の他の構成例に係るシート付凸型坐剤挿入具の正面方向からの縦断面図である。
【図１４】同シート付凸型坐剤挿入具の側方からの縦断面図である。
【図１５】同シート付凸型坐剤挿入具の使用方法を説明する図である。
【図１６】同シート付凸型坐剤挿入具の使用方法を説明する図である。
【図１７】同シート付凸型坐剤挿入具の使用方法を説明する図である。
【図１８】同シート付凸型坐剤挿入具の使用方法を説明する図である。
【図１９】第１実施形態の坐剤挿入セットの好ましい流通形態を示す図である。
【図２０】同凸型坐剤挿入具の突起保持部の変形例を示す図である。
【図２１】同凸型坐剤挿入具の突起保持部の変形例を示す図である。
【図２２】同凸型坐剤の突起保持部の変形例を示す図である。
【図２３】本発明の第２実施形態の坐剤挿入セットに係る凹型坐剤の概略的な構成を示す正面図である。
【図２４】同凸型坐剤の他の概略的な構成を示す正面図である。
【図２５】同坐剤挿入セットに係る凹型坐剤挿入具の正面図である。
【図２６】同凹型坐剤挿入具の側面図である。
【図２７】図２５のVI−VI線に沿った断面図である。
【図２８】同凹型坐剤挿入具の変形例の図２７と同様の断面図である。
【図２９】同凹型坐剤挿入具の変形例の正面図である。
【図３０】同凹型坐剤挿入具の変形例の側面図である。
【図３１】同凹型坐剤挿入具の他の構成例に係るシート付凹型坐剤挿入具の概略的な構成を示す図である。
【図３２】同シート付凹型坐剤挿入具の使用方法を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
次に、添付図面を参照して本発明の実施形態の例について詳細に説明する。
【００４２】
図１は、本発明の第１実施形態の坐剤挿入セットを構成する凸型坐剤１の概略的な構成を示す正面図である。本実施形態の凸型坐剤１は、肛門から直腸内に挿入される圧縮成型製剤であり、内容物として薬剤が充填されている。なお、圧縮成型製剤とは、薬剤と添加剤を混ぜた粉体を金型に充填し、加圧・圧縮により成型した製剤のことであり、錠剤が一般的である。
【００４３】
図１に示されているように、凸型坐剤１は、半球状の先端を有する略円筒状の本体部１ａと、本体部１ａの後端から軸線方向に沿って延び本体部１ａより小径の略円筒状の突起部１ｂとを備えている。本実施形態では、直径１０．０ｍｍ、長さ２５ｍｍの本体部１ａに対し、突起部１ｂは、直径４ｍｍ、長さ７ｍｍに設定されている。
【００４４】
本体部１ａの寸法は、肛門から直腸内に挿入可能な寸法・形状であればよく、上記寸法・形状に限定されるものではない。
【００４５】
また、突起部１ｂの寸法（直径および長さ）・形状も、特に限定されないが、後述するように、突起部１ｂを挿入棒の開口に収容したとき、挿入棒の開口との摩擦によって凸型坐剤１を保持することができる寸法・形状に設定される。
【００４６】
本体部１ａ、および突起部１ｂの寸法形状は、坐剤の用途によって適宜、変更される。例えば、図２に示されているように、突起部１'ｂに、径方向外方に延びる小突起１'ｃを設けた凸型坐剤１'ものでもよい。
【００４７】
凸型坐剤１を構成する薬物以外の成分も特に限定されるものではなく、上述したような突起部を備えた形状を成型できるものであり、かつ直腸内で崩壊して速やかに薬物を放出するものであれば、何でもよい。
【００４８】
また、圧縮成型により調製した凸型坐剤の表面は、やや不規則で粗いものとなり、患者に不快感を与えることがある。これを改善するためにポリエチリングリコールなどの水溶性の成分にて、フイルムコーティングを施してもよい。
【００４９】
次に、図３を参照して、本発明の第１実施形態の坐剤挿入セットを構成する凸型坐剤挿入具２について説明する。図３は、凸型坐剤挿入具２の正面方向の縦断面図であり、図４は側面方向の縦断面図であり、図５は図３のVI−VIに沿った断面図である。
【００５０】
図３および図５に示されているように、凸型坐剤挿入具２は、先端（一端）に開口４ａを備えた細長い円筒状の凸型坐剤挿入棒４と、凸型坐剤挿入棒４の他端（基端）に取付けられた略円形の薄板状の把持部６とを備えている。
【００５１】
凸型坐剤挿入棒４は、パルプから成りプラスチック素材を含まないトイレットペーパーと同様の紙材料で形成された筒体であり、肛門の入り口から直腸内の坐剤配置位置までの距離に相当する約５ｃｍの長さを有している。また、凸型坐剤挿入棒４の先端の開口４ａは、凸型坐剤１の突起部１ｂを収容可能な寸法形状を備えている。
【００５２】
把持部６も生分解性の素材で形成されているのが好ましい。把持部６は凸型坐剤挿入棒４自体をそのまま把持部としてもよい。さらに把持部６は、使用者が指で把持できる程度の大きさ、例えば、直径２ｃｍ程度を有するのが好ましい。把持部６は、使用者が凸型坐剤挿入具２を保持するための把持部分としての機能に加え、凸型坐剤挿入棒４が完全に肛門に挿入されると把持部６が肛門の外部に当接して、凸型坐剤挿入棒４が完全に肛門に挿入されたこと即ち凸型坐剤挿入棒４の先端に取付けられた凸型坐剤１が直腸内の所定位置に達したことを使用者に触覚を通して知らせる機能も有する。
【００５３】
凸型坐剤挿入棒４の一端の開口４ａには、挿入された凸型坐剤１の突起部１ｂを保持する突起保持部８が設けられている。本実施形態の突起保持部８は、紙材料で形成された凸型坐剤挿入棒４の先端の開口の内周面をリーマー等で粗面化して毛羽立たせることによって形成されている。突起保持部８は、開口４ａの内周面から内方に延びる形状を備えている。
【００５４】
また、突起保持部８の内径は、突起部１ｂが開口４ａに挿入された凸型坐剤１を突起部１ｂとの摩擦によって保持し、凸型坐剤挿入棒４の開口４ａが下方を向けられても凸型坐剤１が凸型坐剤挿入棒４の開口４ａから抜け落ちないように、設定されている。
【００５５】
具体的には、標準的な重さ２ｇ程度の坐剤を凸型坐剤挿入棒４の開口４ａに挿入して開口４ａを下方に向け、さらに２ないし６ｇ程度の重りを坐剤に付けたとき、坐剤が開口４ａから抜け落ちる程度の摩擦が、坐剤の突起部と開口に設けられた突起保持部との間に生ずるようにすることが、挿入までの坐剤の確実な保持と直腸内への確実な留置とを両立させるためには好ましい。
【００５６】
凸型坐剤挿入棒４の材質は、開口４ａの内周面の粗面化によって凸型坐剤１の突起部１ｂを保持可能であれば、上記紙材料に限定されるものではなく、グルテン、ゼラチン、コンニャク、寒天、デンプン、デキストリン、カラギーナン、プルラン、ＨＰＣ、ＨＰＭＣ等の筒状に成形可能な素材、および手術用の糸の素材であるポリ乳酸等の他の生分解性材料でもよい。従って、例えば、上記他の生分解性素材を筒状に加工したものや、マカロニ等の生分解性材料によって作られた既成の筒状部材を凸型坐剤挿入棒４として使用してもよい。
【００５７】
突起保持部８の構造は、上記例に限定されるものではなく、凸型坐剤１の突起部１ｂが開口４ａに挿入可能であり、且つ凸型坐剤挿入棒４が下方を向けられても凸型坐剤１が凸型坐剤挿入棒４の開口４ａから抜け落ちないように突起部１ｂを保持可能であればどのようなものでもよい。
【００５８】
また、図５と同様の断面図である図６に示されているように、開口４ａの径方向に対向する位置に配置され、天然スポンジ片、ゼラチンで形成された板状スプリング、天然ゴム片、植毛シート、ビロード布、毛糸、不織布等による突起保持部１０としてもよい。
【００５９】
さらに、図５と同様の断面図である図７に示されているように、螺旋状に巻回した弾性薄板で構成された巻板状スプリングによる突起保持部１２としてもよい。弾性薄板としては、例えば、硬質の生分解性シートが挙げられる。
【００６０】
さらにまた、図５と同様の断面図である図８に示されているように、開口４ａの先端部に径方向内方に傾きながら軸線方向外方に延びる、円周方向に等間隔に配置された３本の爪１４を設けた突起保持部１４としてもよい。
【００６１】
さらに、図９ないし図１２に示すように、図５ないし図８に示された各突起保持部８、１０、１２および１４の上端を、凸型坐剤１の突起部１ｂの挿入を容易にするために上方（外方）に向かって拡がる形状を有する突起保持部１６、１８、２０、２２とした構成でもよい。
【００６２】
本第１実施形態の坐剤挿入セットの凸型坐剤挿入具２の使用時すなわち坐剤挿入時には、凸型坐剤挿入棒４の先端の開口４ａに、凸型坐剤１の突起部１ｂを差し込むことによって、凸型坐剤挿入棒４の先端に凸型坐剤１を取付ける。上述したように、凸型坐剤挿入棒４の先端の開口４ａには突起保持部８が設けられているので、突起部１ｂが開口４ａに挿入された凸型坐剤１は、凸型坐剤挿入棒４の先端に固定され、凸型坐剤挿入棒４の先端が下方に向いても、凸型坐剤挿入棒４から離脱しない状態となる。
【００６３】
この状態で、凸型坐剤挿入棒４を肛門に挿入することにより、凸型坐剤挿入棒４の先端に取付けられた凸型坐剤１を肛門を通して直腸内に挿入する。本実施形態では、凸型坐剤挿入棒４は、肛門の入り口から直腸内の坐剤配置位置までの距離に相当する約５ｃｍの長さを有している。したがって、凸型坐剤挿入棒４を先端側から肛門に挿入していき、把持部６が肛門入り口に当接すると、凸型坐剤挿入棒４の先端に取付られた凸型坐剤１が直腸内の坐剤配置位置に達したことがわかる。特に、この凸型坐剤１は、圧縮成型した坐剤を用いているので所望の剛性を確保できる。従って、挿入過程において突起部１ｂが折れ曲がってしまったり、一部が破損したりすることなく、安全かつ確実に挿入することができる。なお、圧縮成型手法を用いれば、凸型坐剤１を収率良く製造が可能であり、そもそも液漏れが無くなるという利点もある。
【００６４】
この段階で、凸型坐剤挿入棒４の挿入を終了し、凸型坐剤挿入棒４を外方に引き出す。この引き出しによって、凸型坐剤挿入棒４の先端に取付けられている凸型坐剤１も直腸内で後退するが、直腸内面との摩擦抵抗、および凸型坐剤１の後端と肛門との接触抵抗等によって、凸型坐剤１は凸型坐剤挿入棒４の開口４ａから離脱し、凸型坐剤挿入棒４の抜き取り後、直腸内に残留することになる。
【００６５】
次に、第１実施形態の坐剤挿入セットにおける凸型坐剤挿入具２の他の例に係るシート付凸型坐剤挿入具３０について説明する。シート付凸型坐剤挿入具３０は、凸型坐剤挿入棒４、把持部６等の基本的な構成は、既に説明した凸型坐剤挿入具２と同一であるが、把持部から挿入棒の先端を覆うカバー３２を備えている点で相違する。従って、以下、シート付凸型坐剤挿入具３０において、凸型坐剤挿入具２と共通する部分は同一の参照符号を付して説明を省略し、相違点についてのみ説明する。
【００６６】
図１３は、カバーに覆われたシート付凸型坐剤挿入具３０の正面方向からの縦断面図であり、図１４はシート付凸型坐剤挿入具３０の側方からの縦断面図である。これらの図面に示されているように、カバー３２は、凸型坐剤挿入棒４の上端から把持部６の下端までの長さより長い２枚のシート３４から構成されている。シート３４は、パルプからなりプラスチック素材を含まないトイレットペーパーと同様の紙材料、和紙、その他の生分解性材料から形成されている。
【００６７】
各シート３４は、下縁部が、図１４に示されているように、凸型坐剤挿入棒４の下端部分と把持部６との間に固定され、上縁部が、図１３に示されているように、凸型坐剤挿入棒４の上端の上方位置で他方のシート３４と接合されている。また、シート３４の側縁部は、凸型坐剤挿入棒４の側方位置で、他方のシート３４の側縁部と接合されている。従って、凸型坐剤挿入棒４は、シート３４で覆われた空間内に封止されることになる。
【００６８】
また、シート３４同士の接合部分は、剥離可能、あるいは剥離後に再接合可能とされている。
【００６９】
このように２枚のシート３４が凸型坐剤挿入棒４の周囲で接合されてカバー３２を形成しているので、凸型坐剤挿入棒４は、２枚のシート３４からなるカバー３２で覆われ周囲から隔離された空間内に保持され、使用時まで衛生的に保管される。
【００７０】
本実施形態のシート付凸型坐剤挿入具３０の使用時には、まず、図１５に示されているように、カバー３２を構成するシート３４の先端を矢印Ａで示すように剥離することによって、カバー３２による包装を開封し、シートを花びらのように拡げ、凸型坐剤挿入棒４を露出させる。
【００７１】
次いで、図１６に示されているように、凸型坐剤１の突起部１ｂを凸型坐剤挿入棒４の開口４ａに収容させることによって、凸型坐剤１を凸型坐剤挿入棒４の先端に取付ける。
【００７２】
なお、凸型坐剤１の表面には、公知の方法で予め潤滑剤をコーティングしておくのが好ましい。
【００７３】
次いで、図１７に示されているように、凸型坐剤１を先頭に、矢印Ｂ方向に、凸型坐剤挿入棒４を肛門に所定距離（把持部が肛門入口に当接するまで）挿入し、その後、引き抜くことによって、直腸内の所定位置に凸型坐剤１を配置する。
【００７４】
最後に、図１８に示されているように、カバー３２を構成する２枚のシート３４の周縁部を再度、接合し、使用済み凸型坐剤挿入棒４を覆い、シート付凸型坐剤挿入具３０をトイレに流す等して廃棄する。
【００７５】
このような構成を有するシート付凸型坐剤挿入具３０によれば、カバーにより使用前は挿入具を衛生的に保管できると共に、使用後には使用済み挿入棒を外部に露出させることなく衛生的に廃棄することができる。
【００７６】
また、挿入時に、シートが花びらのように拡がっているので、シートが挿入者の手と肛門等の挿入部位との間に配置され、挿入者の手と肛門等の挿入が直接、接触することが回避されるので、衛生的な挿入作業が可能となる。
【００７７】
なお、上記第１実施形態の坐剤挿入セットは、例えば、図１９に示されるように、挿入する凸型坐剤１と、凸型坐剤挿入具２又はシート付凸型坐剤挿入具３０を、パック入り潤滑剤３６とともにセットとして、１つの容器３８に包装して流通させるのが好ましい。
【００７８】
なお、凸型坐剤挿入棒４に設けられる突起保持部８として、図２０に示されているような、一部を切り欠いた環状の弾性薄板４０を用いも良い。また、凸型坐剤挿入棒４を弾性を有する素材で構成し、筒状の凸型坐剤挿入棒４の先端に長手方向に切開し、切開部分４'をオーバラップ（図２１）、あるいは切開部分４"を離間（図２２）させて挿入棒自体で突起保持部８を構成してもよい。
【００７９】
また、挿入棒の開口の内周面に１または２以上の径方向内方に向かって延びる突起を形成し、これを突起保持部としてもよい。
【００８０】
例えば、このような突起は、凹部が形成された棒である芯材に、湿った状態の紙材料を巻き付けて挿入棒を形成する際、凹部に侵入した紙材料で形成される。また、紙等で形成された挿入棒の先端を外方からアイスピック状の器具で突き刺して穿孔し、形成された孔部の開口内方に向かって延びる周縁で突起を形成することもできる。
【００８１】
更に、挿入棒の開口の開口端を内方に向かって縮径する形状に成形し、これを突起保持部としてもよい。
【００８２】
さらにまた、上記シート付凸型坐剤挿入具３０は、各シート３４が、凸型坐剤挿入棒４の上端から把持部６の下端までの長さより長く、凸型坐剤挿入棒４の上端の上方位置で他方のシート３４と接合されている構成であったが、各シート３４が、凸型坐剤挿入棒４の上端から把持部６の下端までの長さより短く、たとえば、挿入棒の長さの半分程度で終端する構成でもよい。このような構成であっても、挿入作業中、シートによって、挿入者の手と肛門の接触を回避でき、衛生的な作業が可能なる。
【００８３】
次に、図２３等を参照して、本発明の第２実施形態に係る坐剤挿入セットを構成する凹型坐剤４２について説明する。図２３は、患者の体内に挿入される凹型坐剤４２の概略的な構成を示す正面図である。図に示すように凹型坐剤４２は、第１実施形態の凸型坐剤１のような突起部が無く、代わりに陥没部４２ｂが設けられている。従って、以下、その相違点についてのみ説明する。
【００８４】
凹型坐剤４２は、半球状の先端を有する略円筒状の本体部４２ａの後端から長手方向軸線に沿って内向する陥没部４２ｂを備えている。本実施形態では、直径９ｍｍ、長さ２５ｍｍの本体部４２ａに対し、陥没部４２ｂは、直径３ｍｍ、長さ９ｍｍに設定されている。
【００８５】
なお、本体部４２ａの寸法は、肛門から直腸内に挿入可能な寸法・形状であればよく、上記寸法・形状に限定されるものではない。
【００８６】
また、陥没部４２ｂの寸法（直径および長さ）・形状も、特に限定されないが、後述するように、陥没部４２ｂに対して挿入具の陥没保持部４８を挿入したとき、摩擦によって凹型坐剤４２を保持することができる寸法・形状に設定される。
【００８７】
また、陥没部は、図２４に示すように、開口部から奥に進むに従い細くなる先細り型陥没部４２ｂ'でもよい。
【００８８】
次に、図２５等を参照して、第２実施形態の坐剤挿入セットに係る凹型坐剤挿入具４４について説明する。第１実施形態の凸型坐剤挿入具２と異なる点は、凹型坐剤４２を保持する部分の形態である。従って、挿入棒や把持部は凸型坐剤挿入具２と共通である。従って、以下、その相違点についてのみ説明する。
【００８９】
図２５は、凹型坐剤挿入具４４の正面方向の図面であり、図２６は凹型坐剤挿入具４４の側面方向の図面であり、図２７は図２５のVI−VI線に沿った断面図である。図２５および図２６に示されているように、凹型坐剤挿入具４４は、先端（一端）に陥没保持部４８を備えた細長い棒状あるいは円筒状の凹型坐剤挿入棒４６と、凹型坐剤挿入棒４６の他端（基端）に取付けられた略円形の薄板状の把持部６とを備えている。
【００９０】
陥没保持部４８は、凹型坐剤４２の陥没部４２ｂあるいは先細り型陥没部４２ｂ'に挿入して凹型坐剤４２を保持する。図２７に示されるように、この陥没保持部４８は天然ゴム製のスポンジからなるキャップ５０で構成されており、凹型坐剤挿入棒４６の先端に被さるように配置される。なお、耳かきに用いる綿棒のように構成しても良い。また、陥没保持部４８の外径は、陥没保持部４８が陥没部４２ｂあるいは先細り型陥没部４２ｂ'に挿入されたとき、凹型坐剤挿入具４４が下方に向けられても凹型坐剤４２が抜け落ちない程度の摩擦力を生じるような大きさに設定されている。
【００９１】
なお、陥没保持部４８の構造は、上記例に限定されるものではなく、凹型坐剤４２の陥没部４２ｂあるいは先細り型陥没部４２ｂ'に挿入可能であり、且つ凹型坐剤挿入具４４が下方に向けられても凹型坐剤４２が抜け落ちないような構造であればどのようなものでもよい。
【００９２】
例えば、図２７と同様の断面図となる図２８に示されているように、陥没保持部４８は、凹型坐剤挿入棒４６の先端に半径方向外側に突出するような保持用突起５２を備えるようにしても良い。ここでは特に、径方向に対向する位置に一対の保持用突起５２が配置される構成を示している。この保持用突起５２は、天然スポンジ片、板状スプリング片、天然ゴム片、植毛シート片、ビロード布片、毛糸片、不織布等によって構成しても良い。
【００９３】
なお、第１実施形態の凸型坐剤挿入具２では、図２１と図２２において、凸型坐剤挿入棒４自体で突起保持部８を構成することを示したが、これと同じ構造を用いて凹型坐剤挿入具４４の陥没保持部４８を構成することもできる。この場合、図２４に示したような、先細り型陥没部４２ｂ'を備えた凹型坐剤４２をセットとして採用することが好ましい。この先細り型陥没部４２ｂ'に対して陥没保持部４８を挿入すると、陥没保持部４８の先端は、それ自体で細くなりながら侵入し、その弾性変形の復元力によって凹型坐剤４２を保持することができる。この結果、凹型坐剤挿入具４４の先端が下方に向いても、凹型坐剤４２は離脱しない状態となる。
【００９４】
図２９は、本凹型坐剤挿入具４４の他の構成例を示した正面図であり、図３０は同挿入具４４の側面図である。この例では、凹型坐剤挿入棒４６の先端の陥没保持部として、複数本に枝分かれした分岐片５４を備える構造となっている。この分岐片５４が半径方向に弾性変形できる。なお、ここでは２本の分岐片５４によってピンセットの形態とすることにより、凹型坐剤挿入棒４６自体で陥没保持部を構成している。なお、分岐片５４の先端部は細くなっていることから、この分岐片５４を、抵抗なく凹型坐剤４２の陥没部４２ｂ又は先細り型陥没部４２ｂ'に入れることができる。分岐片５４の根元側が太くなっているので、陥没部４２ｂ又は先細り型陥没部４２ｂ'に進入するに伴って摩擦力が生じて、凹型坐剤４２を保持することができる。その結果、凹型坐剤挿入具４４の先端が下方に向いても、凹型坐剤４２は離脱しない状態となる。
【００９５】
なお、ここでは特に図示しないが、凹型坐剤挿入具４４のもっともシンプルな形態として爪楊枝が挙げられる。尖っている部分が陥没保持部となり、その他端が把持部となり、軸が挿入棒となる。
【００９６】
次に、図３１等を参照して、この第２実施形態の凹型坐剤挿入具４４の他の例に係るシート付凹型坐剤挿入具５６について説明する。図３１は、シート付凹型坐剤挿入具５６の概略的な構成を示す図である。図３２は、シート付凹型坐剤挿入具５６の使用方法を説明する図ある。このシート付凹型坐剤挿入具５６は、
【００９７】
凹型坐剤挿入具４４と比較して、把持部６から凹型坐剤挿入棒４６の先端を覆う２枚のシート３４を備えている点で相違する。なお、このシート付凹型坐剤挿入具５６は、第１実施形態で示したシート付凸型坐剤挿入具３０の素材、形態、機能等についてほぼ一致している。
【００９８】
このシート付凹型坐剤挿入具５６によれば、２枚のシート３４により、使用前は、凹型坐剤挿入棒４６や陥没保持部４８を衛生的に保管できる。また、使用後は、使用済みの凹型坐剤挿入棒４６や陥没保持部４８をシート３４によって覆うことが出来、これらを外部に露出させることなく衛生的に廃棄することができる。
【００９９】
また、凹型坐剤４２を直腸内に挿入する際に、シート３４が花びらのように拡がっているので、シート３４が挿入者の手と肛門等の挿入部位との間に配置され、挿入者の手と肛門等が直接、接触することが回避されるので、衛生的な挿入作業が可能となる。
【０１００】
これらの凹型坐剤挿入具４４やシート付凹型坐剤挿入具５６は、例えば、図１９を参照して第１実施形態で示したように、凹型坐剤４２とパック入り潤滑剤３６とともに、セットとして１つの容器３８に包装されて流通させるのが好ましい。
【０１０１】
この第２実施形態の坐剤挿入セットでは、凹型坐剤４２を用いていることから、陥没部４２ｂの周囲が筒構造となり、剛性を高めることが出来る。従って、第１実施形態の凸型坐剤４２と比較して、挿入時に凹型坐剤４２が折れたり、破損したりすることを抑制できる。このことは逆に、凸型坐剤よりも弱い圧縮強度で成型することが可能であることを示している。この結果、圧縮成型した凹型坐剤４２の直腸内での崩壊性が向上し薬剤の放出性も良くなる。
【０１０２】
本発明は、上記実施形態に限定されることなく、特許請求の範囲に記載された技術的思想の範囲内で種々の変更、変形が可能である。
【符号の説明】
【０１０３】
１：凸型坐剤
１ａ：本体部
１ｂ：突起部
２：凸型坐剤挿入具
４：凸型坐剤挿入棒
４ａ：開口
６：把持部
８、１０、１２、１４、１６、１８、２０、２２、４０：突起保持部 
３０：シート付凸型坐剤挿入具
３２：カバー
３４：シート
３６：潤滑剤
３８：容器
４２：凹型坐剤
４２ａ：本体部
４２ｂ：陥没部
４２ｂ'：先細り型陥没部
４４：凹型坐剤挿入具
４６：凹型坐剤挿入棒
４８：陥没保持部
５０：キャップ 
５２：保持用突起
５４：分岐片
５６：シート付凹型坐剤挿入具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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