(57)【要約】【課題】体組織に外科手術ステープルを適用する外科手術器具を提供すること。【解決手段】固定ハンドルと、接近機構と、発射トリガとを含むハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリと機械的に協働するように配置され、レバーを含む安全機構であって、レバーは、第１の位置と第２の位置との間で可動である、安全機構と、ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い本体部分と、細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、第１のジョー部材と第２のジョー部材とを含むヘッド部分であって、第１のジョー部材は、第２のジョー部材に対して間隔を空けた位置と接近した位置との間で可動である、ヘッド部分と、接近機構であって、第２のジョー部材に対して間隔を空けた位置から接近した位置に第１のジョー部材を動かし、この移動は、レバーを第２の位置から第１の位置に動かす、接近機構とを備えている、外科手術ステープリング器具。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
固定ハンドルと、接近機構と、発射トリガとを含むハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリと機械的に協働するように配置され、かつレバーを含む安全機構であって、該レバーは、該発射トリガが作動するのを妨げられる第１の位置と、該発射トリガが作動することが可能である第２の位置との間で可動である、安全機構と、
該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、かつ第１のジョー部材と第２のジョー部材とを含むヘッド部分であって、該第１のジョー部材は、該第２のジョー部材に対して、間隔を空けた位置と接近した位置との間で可動である、ヘッド部分と、
接近機構であって、該接近機構は、該第２のジョー部材に対して間隔を空けた位置から接近した位置に該第１のジョー部材を動かし、該第２のジョー部材に対する、該接近した位置から該間隔を空けた位置の方への該第１のジョー部材の移動は、該レバーを該第２の位置から該第１の位置に動かす、接近機構と
を備えている、外科手術ステープリング器具。
【請求項２】
前記レバーは、該レバーの第１の位置の方に付勢される、請求項１に記載の外科手術ステープリング器具。
【請求項３】
前記安全機構は、前記レバー上に配置されるラッチと、前記固定ハンドル上に配置されるラッチリテイナとを含み、該ラッチおよびラッチリテイナは、該レバーを該レバーの第２の位置に解放可能に維持するように構成される、請求項１または２に記載の外科手術ステープリング器具。
【請求項４】
前記ラッチリテイナは、近位に付勢される、請求項３に記載の外科手術器具。
【請求項５】
前記接近した位置から前記間隔を空けた位置の方への、前記第１のジョー部材の所定の量の移動は、前記ラッチリテイナの遠位の移動を引き起こし、前記ラッチを解放する、請求項３に記載の外科手術ステープリング器具。
【請求項６】
前記接近した位置から間隔を空けた前記第１のジョー部材の位置の方への、該第１のジョー部材の所定の量の移動は、前記ラッチが前記ラッチリテイナに解放可能に維持されているとき、該ラッチリテイナに該ラッチを解放させ、該ラッチの該解放は、該レバーの第１の位置に該レバーを動かす、請求項３に記載の外科手術ステープリング器具。
【請求項７】
前記安全機構は、前記固定ハンドルと機械的に協働するように配置されるプレートを含み、該プレートは、遠位に付勢される、請求項１〜６のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【請求項８】
前記プレートのリップは、前記レバーの第２の位置の方への該レバーの移動を妨げる、請求項７に記載の外科手術ステープリング器具。
【請求項９】
前記第１のジョー部材と前記第２のジョー部材との接近は、前記プレートの近位への平行移動を引き起こし、その結果、前記レバーは該レバーの第２の位置の方に動くことが可能である、請求項８に記載の外科手術ステープリング器具。
【請求項１０】
前記第１のジョー部材と前記第２のジョー部材との接近は、前記プレートの近位への平行移動を引き起こし、その結果、前記リップは前記レバーの一部分を超えて近位に動かされ、結果として、該レバーが該レバーの第２の位置の方に動くことを可能にする、請求項８に記載の外科手術ステープリング器具。
【請求項１１】
前記レバーは、該レバーが該レバーの第１の位置にあるとき、前記発射トリガと機械的に係合するように構成される、請求項１〜１０のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【請求項１２】
前記発射トリガは、前記第１のジョー部材から前記第２のジョー部材と接触するように複数のファスナを発射する、請求項１〜１０のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【請求項１３】
複数のファスナが前記第２のジョーに保持される、請求項１〜１２のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【請求項１４】
前記安全機構は、前記固定ハンドルと機械的に協働するように配置されるプレートを含み、該プレートは、遠位に付勢され、前記接近機構の移動によって動かされる、請求項１３に記載の外科手術ステープリング器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本出願は、２００９年７月１１日に出願された仮出願第６１／２２４，８５５号に対する優先権を主張し、該仮出願の内容全体が本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、概して体組織に外科手術ステープルを適用する外科手術器具に関する。より詳細には、本開示は、中空の組織器官の内壁に対する円形の吻合および／または治療を実行することに適した外科手術ステープリング器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
吻合は、別個の中空の器官の部分の外科手術接合である。典型的には、吻合処置は、中空の組織の罹患した部分または欠陥のある部分が除去され、残りの端部分が接合される外科手術の後に行われる。所望の吻合処置に従って、端部分は、円形、端部対端部、端部対側部、または側部対側部のいずれかの器官再建方法によって接合され得る。
【０００４】
円形の吻合処置において、器官の部分の２つの端部はステープリング器具によって接合され、該ステープリング器具は、各器官部分の端部分を通って円形のアレイのステープルを打ち込み、同時に、打ち込まれた円形のアレイのステープルの任意の組織内部の芯を抜き、管状の通路を開通させる。中空の器官の円形の吻合を実行する器具の例は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、および特許文献８に説明され、それらの各々は、その内容全体が本明細書に参考として援用される。典型的には、これらの器具は、近位端に器具を作動させるハンドル部分と、遠位端に配置されるステープル保持構成要素とを有する細長いシャフトを含む。アンビルヘッドが取り付けられたアンビルロッドを含むアンビルアセンブリは、ステープル保持構成要素に隣接して器具の遠位端に取り付けられる。ステープルで留められる、中空の器官の組織の向かい合う端部分は、アンビルヘッドとステープル保持構成要素との間でクランプされる。典型的には、第１の作動機構は、アンビルヘッドとステープル保持構成要素とを接近させ、組織をクランプするために用いられる。クランプされた組織は、ステープル保持構成要素から１または１より多いステープルを打ち込むことによってステープルで留められ、その結果、ステープルの端部は、組織を通過し、アンビルヘッドによって変形させられる。典型的には、第２の作動機構が、ステープルを発射するために用いられる。環状のナイフが同時に前進させられ、中空の器官内で組織の芯を抜き、器官内で環状の通路を開通させることもまた一般的である。
【０００５】
中空の器官の吻合の他に、円形の吻合を実行する外科手術ステープリング器具は、直腸における内痔核を治療するために用いられてきた。典型的には、痔治療のために円形のステープリング器具を使用している間に、外科手術ステープリング器具のアンビルヘッドおよびステープル保持構成要素は、アンビルヘッドおよびステープル保持構成要素が開放位置または接近していない位置の状態で、肛門を通って直腸の中に挿入される。その後、巾着縫合糸が、内痔核組織をアンビルヘッドの方に引くために用いられる。次に、アンビルヘッドおよびステープル保持構成要素は、接近させられ、アンビルヘッドとステープル保持構成要素との間にある痔組織をクランプする。ステープリング器具は、発射され、痔組織を除去し、切断組織をステープルで留める。痔外科手術の他の使用法において、ステープリング器具は、直腸内において痔を後退させるように引き、症状を低減させるために、痔の真上の組織を除去するために用いられる。ステープルは、上直腸動脈枝の血流を妨げ、組織への血液供給を遮断し、従って、痔を縮小させる。
【０００６】
いくつかの外科手術器具は、アンビルヘッドとステープル保持構成要素との接近の前にステープルが発射されるのを防ぐ安全装置を含む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第７，３０３，１０６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，０５３，３９０号明細書
【特許文献３】米国特許第５，５８８，５７９号明細書
【特許文献４】米国特許第５，１１９，９８３号明細書
【特許文献５】米国特許第５，００５，７４９号明細書
【特許文献６】米国特許第４，６４６，７４５号明細書
【特許文献７】米国特許第４，５７６，１６７号明細書
【特許文献８】米国特許第４，４７３，０７７号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（概要）
本開示は、ハンドルアセンブリと、安全機構と、細長い本体部分と、ヘッド部分とを備えている外科手術器具に関する。ハンドルアセンブリは、固定ハンドルと、接近機構と、発射トリガとを含む。安全機構のレバーは、発射トリガが作動するのを妨げられる第１の位置と、発射トリガが作動することが可能である第２の位置との間で可動である。接近機構は、第２のジョー部材に対して間隔を空けた位置から接近した位置に第１のジョー部材を動かし、この場合、第２のジョー部材に対する、接近した位置から間隔を空けた位置の方への第１のジョー部材の移動は、レバーをレバーの第２の位置からレバーの第１の位置に動かす。
【０００９】
一実施形態において、レバーは、レバーの第１の位置の方に付勢される。好ましい実施形態において、安全機構は、レバー上に配置されるラッチと、固定ハンドル上に配置されるラッチリテイナとを含み、この場合、ラッチおよびラッチリテイナは、レバーをレバーの第２の位置に解放可能に維持するように構成される。ラッチリテイナは、近位に付勢される。好ましい実施形態において、接近した位置から第１のジョー部材の間隔を空けた位置の方への、第１のジョー部材の所定の量の移動は、ラッチリテイナの遠位の移動を引き起こし、ラッチを解放する。
【００１０】
いくつかの実施形態において、安全機構は、固定ハンドルと機械的に協働するように配置されるプレートを含み、プレートは、遠位に付勢される。プレートのリップは、好ましくはレバーの第２の位置の方へのレバーの移動を妨げる。
【００１１】
レバーは、好ましくは、レバーがレバーの第１の位置にあるとき、発射トリガと機械的に係合するように構成され、発射トリガは、第１のジョーから第２のジョーと接触するように複数のファスナを発射する。
【００１２】
本開示は、別の局面において、固定ハンドルと、接近機構と、複数のファスナを発射する発射トリガとを含むハンドルアセンブリを備えている外科手術器具を提供する。安全機構は、ハンドルアセンブリと機械的に協働するように配置され、ファスナの発射を妨げる第１の位置と、ファスナの発射を可能にする第２の位置との間で可動である。安全機構は、第２の位置において保持される。細長い本体部分は、ハンドルアセンブリから遠位に延びる。ヘッド部分は、細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、かつ第１のジョー部材と第２のジョー部材とを含み、第１のジョー部材は、第２のジョー部材に対して、間隔を空けた位置と接近した位置との間で可動である。接近機構は、第２のジョー部材に対して間隔を空けた位置から接近した位置に第１のジョー部材を動かし、この場合、ファスナの発射の前に、第２のジョー部材に対する、接近した位置から間隔を空けた位置の方への第１のジョー部材の移動は、安全機構が、解放され、安全機構の第２の位置から安全機構の第１の位置に移動するようにする。
【００１３】
いくつかの実施形態において、複数のファスナは、第２のジョーに保持される。
【００１４】
好ましい実施形態において、安全機構は、第２の位置においてラッチリテイナによって保持されるレバーを含む。好ましくは、接近した位置から間隔を空けた位置の方への、第１のジョー部材の所定の量の移動は、ラッチリテイナの遠位の移動を引き起こし、ラッチを解放する。
【００１５】
いくつかの実施形態において、安全機構は、固定ハンドルと機械的に協働するように配置されるプレートを含み、プレートは、遠位に付勢され、接近機構の移動によって動かされる。プレートのリップは、いくつかの実施形態において、レバーの第２の位置の方へのレバーの移動を妨げる。
【００１６】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
【００１７】
（項目１）
固定ハンドルと、接近機構と、発射トリガとを含むハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリと機械的に協働するように配置され、かつレバーを含む安全機構であって、該レバーは、該発射トリガが作動するのを妨げられる第１の位置と、該発射トリガが作動することが可能である第２の位置との間で可動である、安全機構と、
該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、かつ第１のジョー部材と第２のジョー部材とを含むヘッド部分であって、該第１のジョー部材は、該第２のジョー部材に対して、間隔を空けた位置と接近した位置との間で可動である、ヘッド部分と、
接近機構であって、該接近機構は、該第２のジョー部材に対して間隔を空けた位置から接近した位置に該第１のジョー部材を動かし、該第２のジョー部材に対する、該接近した位置から該間隔を空けた位置の方への該第１のジョー部材の移動は、該レバーを該第２の位置から該第１の位置に動かす、接近機構と
を備えている、外科手術ステープリング器具。
【００１８】
（項目２）
上記レバーは、該レバーの第１の位置の方に付勢される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００１９】
（項目３）
上記安全機構は、上記レバー上に配置されるラッチと、上記固定ハンドル上に配置されるラッチリテイナとを含み、該ラッチおよびラッチリテイナは、該レバーを該レバーの第２の位置に解放可能に維持するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００２０】
（項目４）
上記ラッチリテイナは、近位に付勢される、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
【００２１】
（項目５）
上記接近した位置から上記間隔を空けた位置の方への、上記第１のジョー部材の所定の量の移動は、上記ラッチリテイナの遠位の移動を引き起こし、上記ラッチを解放する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００２２】
（項目６）
上記接近した位置から間隔を空けた上記第１のジョー部材の位置の方への、該第１のジョー部材の所定の量の移動は、上記ラッチが上記ラッチリテイナに解放可能に維持されているとき、該ラッチリテイナに該ラッチを解放させ、該ラッチの該解放は、該レバーの第１の位置に該レバーを動かす、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００２３】
（項目７）
上記安全機構は、上記固定ハンドルと機械的に協働するように配置されるプレートを含み、該プレートは、遠位に付勢される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００２４】
（項目８）
上記プレートのリップは、上記レバーの第２の位置の方への該レバーの移動を妨げる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００２５】
（項目９）
上記第１のジョー部材と上記第２のジョー部材との接近は、上記プレートの近位への平行移動を引き起こし、その結果、上記レバーは該レバーの第２の位置の方に動くことが可能である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００２６】
（項目１０）
上記第１のジョー部材と上記第２のジョー部材との接近は、上記プレートの近位への平行移動を引き起こし、その結果、上記リップは上記レバーの一部分を超えて近位に動かされ、結果として、該レバーが該レバーの第２の位置の方に動くことを可能にする、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００２７】
（項目１１）
上記レバーは、該レバーが該レバーの第１の位置にあるとき、上記発射トリガと機械的に係合するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００２８】
（項目１２）
上記発射トリガは、上記第１のジョー部材から上記第２のジョー部材と接触するように複数のファスナを発射する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００２９】
（項目１３）
複数のファスナが上記第２のジョーに保持される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００３０】
（項目１４）
上記安全機構は、上記固定ハンドルと機械的に協働するように配置されるプレートを含み、該プレートは、遠位に付勢され、上記接近機構の移動によって動かされる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００３１】
本発明は、さらに以下の項目を提供する。
【００３２】
（項目１Ａ）
固定ハンドルと、接近機構と、発射トリガとを含むハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリと機械的に協働するように配置され、かつレバーを含む安全機構であって、該レバーは、該発射トリガが作動するのを妨げられる第１の位置と、該発射トリガが作動することが可能である第２の位置との間で可動である、安全機構と、
該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、かつ第１のジョー部材と第２のジョー部材とを含むヘッド部分であって、該第１のジョー部材は、該第２のジョー部材に対して、間隔を空けた位置と接近した位置との間で可動である、ヘッド部分と、
接近機構であって、該接近機構は、該第２のジョー部材に対して間隔を空けた位置から接近した位置に該第１のジョー部材を動かし、該第２のジョー部材に対する、該接近した位置から該間隔を空けた位置の方への該第１のジョー部材の移動は、該レバーを該第２の位置から該第１の位置に動かす、接近機構と
を備えている、外科手術ステープリング器具。
【００３３】
（項目２Ａ）
上記レバーは、該レバーの第１の位置の方に付勢される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００３４】
（項目３Ａ）
上記安全機構は、上記レバー上に配置されるラッチと、上記固定ハンドル上に配置されるラッチリテイナとを含み、該ラッチおよびラッチリテイナは、該レバーを該レバーの第２の位置に解放可能に維持するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００３５】
（項目４Ａ）
上記ラッチリテイナは、近位に付勢される、上記項目のいずれかに記載の外科手術器具。
【００３６】
（項目５Ａ）
上記接近した位置から上記間隔を空けた位置の方への、上記第１のジョー部材の所定の量の移動は、上記ラッチリテイナの遠位の移動を引き起こし、上記ラッチを解放する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００３７】
（項目６Ａ）
上記接近した位置から間隔を空けた上記第１のジョー部材の位置の方への、該第１のジョー部材の所定の量の移動は、上記ラッチが上記ラッチリテイナに解放可能に維持されているとき、該ラッチリテイナに該ラッチを解放させ、該ラッチの該解放は、該レバーの第１の位置に該レバーを動かす、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００３８】
（項目７Ａ）
上記安全機構は、上記固定ハンドルと機械的に協働するように配置されるプレートを含み、該プレートは、遠位に付勢される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００３９】
（項目８Ａ）
上記プレートのリップは、上記レバーの第２の位置の方への該レバーの移動を妨げる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００４０】
（項目９Ａ）
上記第１のジョー部材と上記第２のジョー部材との接近は、上記プレートの近位への平行移動を引き起こし、その結果、上記レバーは該レバーの第２の位置の方に動くことが可能である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００４１】
（項目１０Ａ）
上記第１のジョー部材と上記第２のジョー部材との接近は、上記プレートの近位への平行移動を引き起こし、その結果、上記リップは上記レバーの一部分を超えて近位に動かされ、結果として、該レバーが該レバーの第２の位置の方に動くことを可能にする、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００４２】
（項目１１Ａ）
上記レバーは、該レバーが該レバーの第１の位置にあるとき、上記発射トリガと機械的に係合するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００４３】
（項目１２Ａ）
上記発射トリガは、上記第１のジョー部材から上記第２のジョー部材と接触するように複数のファスナを発射する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００４４】
（項目１３Ａ）
固定ハンドルと、接近機構と、複数のファスナを発射する発射トリガとを含むハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリと機械的に協働するように配置され、ファスナの発射が妨げられる第１の位置と、ファスナの発射が可能である第２の位置との間で可動である安全機構であって、該安全機構は該第２の位置に保持される、安全機構と、
該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、かつ第１のジョー部材と第２のジョー部材とを含むヘッド部分であって、該第１のジョー部材は、該第２のジョー部材に対して、間隔を空けた位置と接近した位置との間で可動である、ヘッド部分と、
接近機構であって、該接近機構は、該第２のジョー部材に対して間隔を空けた位置から接近した位置に該第１のジョー部材を動かし、該ファスナの発射の前に、該第２のジョー部材に対する、該接近した位置から該間隔を空けた位置の方への該第１のジョー部材の移動は、該安全機構が、解放され、該第２の位置から該第１の位置に移動するようにする、接近機構と
を備えている、外科手術器具。
【００４５】
（項目１４Ａ）
上記複数のファスナは、上記第２のジョーに保持される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００４６】
（項目１５Ａ）
上記安全機構は、上記第２の位置においてラッチリテイナによって保持されるレバーを含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００４７】
（項目１６Ａ）
上記接近した位置から上記間隔を空けた位置の方への、上記第１のジョー部材の所定の量の移動は、上記ラッチリテイナの遠位の移動を引き起こし、上記ラッチを解放する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００４８】
（項目１７Ａ）
上記安全機構は、上記固定ハンドルと機械的に協働するように配置されるプレートを含み、該プレートは、遠位に付勢され、上記接近機構の移動によって動かされる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００４９】
（項目１８Ａ）
上記プレートのリップは、上記レバーの第２の位置の方への該レバーの移動を妨げる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープリング器具。
【００５０】
（摘要）
ハンドルアセンブリと、安全機構と、細長い本体部分と、ヘッド部分とを含む外科手術器具が開示される。ハンドルアセンブリは、固定ハンドルと、接近機構と、発射トリガとを含む。安全機構のレバーは、発射トリガが作動するのを妨げられる第１の位置と、発射トリガが作動することが可能である第２の位置との間で可動である。ヘッド部分の第１のジョー部材は、ヘッド部分の第２のジョー部材に対して、間隔を空けた位置と接近した位置との間で可動である。第２のジョー部材に対する、接近した位置から間隔を空けた位置の方への第１のジョー部材の移動は、安全機構のレバーをレバーの第２の位置からレバーの第１の位置に動かす。
【００５１】
ここで開示される外科手術ステープリング器具の様々な実施形態は、図面を参照して本明細書において開示される。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う、接近していない位置において例示されるここで開示される外科手術ステープリング器具の斜視図である。
【図２】図２は、接近した位置において例示される、図１の外科手術ステープリング器具の斜視図である。
【図３】図３は、発射された位置において例示される、図１および図２の外科手術ステープリング器具の側面図である。
【図４】図４は、接近していない位置における外科手術ステープリング器具の一部分および第１の位置における安全機構の第１の部分の長手方向断面図である。
【図５】図５は、接近していない位置における外科手術ステープリング器具の一部分および第１の位置における安全機構の第２の部分の長手方向断面図である。
【図６】図６は、接近していない位置における外科手術ステープリング器具の一部分および第１の位置における安全機構の第１の部分および第２の部分の長手方向断面図である。
【図７】図７は、接近した位置における外科手術ステープリング器具の一部分および第２の位置における安全機構の第１の部分の長手方向断面図である。
【図８】図８は、接近した位置における外科手術ステープリング器具の一部分および第２の位置における安全機構の第２の部分の長手方向断面図である。
【図９】図９は、接近した位置における外科手術ステープリング器具の一部分および第２の位置における安全機構の第１の部分および第２の部分の長手方向断面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図９の外科手術ステープリング器具の一部分の拡大図である。
【図１０】図１０は、図５、図６、図８、図９および図９Ａに例示されるような安全機構の第２の部分の安全プレートおよびラッチリテイナの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００５３】
（詳細な説明）
本明細書で開示される外科手術ステープリング器具の実施形態は、ここで図面を参照して詳細に説明され、図面において同様の参照数字は、いくつかの図の各々において同一かまたは対応する要素を示す。
【００５４】
この説明を通して、用語「近位」は、オペレータにより近い、器具の一部分をいい、用語「遠位」は、オペレータからより遠くに離れている、器具の一部分をいう。
【００５５】
図１〜図３は、本明細書で開示される外科手術ステープリング器具の一実施形態を例示し、該外科手術ステープリング器具は、全体に参照番号１０として参照される。簡潔にいうと、外科手術ステープリング器具１０は、ハンドルアセンブリ１２と、湾曲した細長い外部管１４ａを含む細長い本体部分１４と、ヘッド部分１６とを含む。代わりに、痔疾の治療などいくつかの実施形態において、実質的にまっすぐな本体部分を有することが望ましい。本体部分１４およびヘッド部分１６の長さ、形状および／または直径が特定の外科手術処置に適するように変更され得ることも本明細書において意図される。
【００５６】
引き続き、図１〜図３を参照すると、ハンドルアセンブリ１２は、固定ハンドル１８と、発射トリガ２０と、回転可能接近機構２２とを含む。ヘッド部分１６は、第１のジョー部材（例えば、アンビルアセンブリ３０）と、第２のジョー部材（例えば、シェルアセンブリ３１）とを含む。アンビルセンブリ３０は、シェルアセンブリ３１に対して間隔を空けた位置と接近した位置との間で可動である。
【００５７】
引き続き、図１〜図３を参照すると、動作時、接近機構２２がアンビルアセンブリ３０に固定されているアンビルリテイナ３８（図１）と機械的に係合されているので、接近機構２２の回転は、シェルアセンブリ３１に対して、間隔を空けた位置（図１）と接近した位置（図２および図３）との間でアンビルアセンブリ３０を移動させる。接近機構２２の第１の方向（例えば、時計回り）への回転がアンビルアセンブリ３０を近位（すなわち、アンビルアセンブリの接近した位置の方）に動かし、接近機構２２の第２の方向（例えば、反時計回り）への回転がアンビルアセンブリ３０を遠位（すなわち、アンビルアセンブリの間隔を空けた位置の方）に動かすことが予想される。接近の詳細は、例えば米国特許第７，３０３，１０６号に開示され、該特許の内容全体は本明細書に参考として援用される。
【００５８】
発射トリガ２０の作動（すなわち、図１の矢印「Ａ」の方向への旋回）は、シェルアセンブリ３１からアンビルアセンブリ３０の方にステープルを排出させる。すなわち、発射トリガ２０は、（例示される実施形態において明示されていない）プッシャと機械的に協働するように配置され、その結果、発射トリガ２０の作動は、プッシャを前進させ、ステープルと接触させ、プッシャは、アンビルアセンブリ３０のステープル変形ポケットの中にステープルを排出する。発射の詳細は、例えば米国特許第７，３０３，１０６号に開示され、該特許の内容全体は本明細書に参考として援用される。
【００５９】
ここで図４〜図９を参照すると、接近機構２２はねじストップ４０と機械的に係合し、ねじストップ４０はアンビルアセンブリ３０（図示されていない）と機械的に係合する。ここで、接近機構２２の第１の方向への回転は、ねじストップ４０を近位に動かし、このことは、次にアンビルアセンブリ３０を近位に動かす。ねじストップ４０が近位に動くと、以下に詳細に論議されるように、ねじストップ４０の部分４２（図９Ａを参照されたい）は、安全機構２００の一部分（すなわち、プレート２５０）をプレートスプリング２６０の付勢に対抗して近位に進める。その結果、レバー２１０は、図６における矢印「Ｃ」の方向に旋回し、外科手術ステープリング器具１０の発射を可能にする。すなわち、レバー２１０がレバー２１０の第１の妨害位置（図４〜図６）にあるとき、発射トリガ２０の作動が妨げられる。
【００６０】
より詳細には、引き続き、図４〜図９を参照すると、（第１の部分２００ａ（図４および図７）と、第２の部分２００ｂ（図５および図８）とに分解される）安全機構２００は、以下にさらに詳細に論議されるように、ハンドルアセンブリ１２と機械的に協働するように配置され、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１とが接近させられるまで、開放位置（図４〜図６）に発射トリガ２０を維持する。安全機構２００はまた、アンビルアセンブリ３０が、シェルアセンブリ３１に対して、アンビルアセンブリ３０の接近した位置からアンビルアセンブリ３０の間隔を空けた位置に動かされるとき、発射トリガ２０の作動を妨げるように構成される。すなわち、アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１が、（例えば、組織をクランプして）アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１とが接近した位置にあり、次いで（例えば、組織をクランプしない）アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１との間隔の空いた位置に動く場合、安全機構２００は、アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１がアンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１とが接近した位置に戻るまで、発射トリガ２０の作動を妨げる。従って、理解され得るように、安全機構２００は、ステープルが早まって発射されるのを妨げるように助ける。
【００６１】
安全機構２００の様々な構成要素は、図４〜図９に示され、明快さのためにいくつかの図においていくつかの構成要素が省略される。図４〜図６は、安全機構２００の第１のロック位置にある安全機構２００を例示する。図７〜図９は、安全機構２００の第２のロックされない位置にある安全機構２００を例示する。視覚の明快さを容易にするために、上記のように、安全機構２００は、（図４および図７に個々に示される）第１の部分２００ａと、（図５および図８に個々に示される）第２の部分２００ｂとに分解されている。安全機構２００の第１の部分２００ａおよび第２の部分２００ｂの両方は、図６および図９に示される。
【００６２】
最初に図４および図７を参照すると、安全機構２００の第１の部分２００ａは、ラッチ２１２を有するレバー２１０と、安全ばね２３０とを含む。レバー２１０は、固定ハンドル１８に対して旋回可能に配置される。レバー２１０と一体に形成され示されるラッチ２１２は、レバー２１０上に斜めの表面２１６を有する歯２１４を含む。距離「ｄ」は、レバー２１０の歯２１４と表面２１６との間に規定される（図４を参照されたい）。
【００６３】
安全ばね２３０の遠位部分２２２は、レバー２１０のアパーチャ２１８と機械的に係合（例えば、旋回可能に係合）するように構成される。安全ばね２３０の近位部分２２４は、固定ハンドル１８の一部分と係合する（例えば、固定ハンドル１８にピン留めされる）。安全ばね２３０は、図４における実質的に矢印「Ｂ」の方向にレバー２１０を付勢するように構成される。
【００６４】
安全機構２００の第２の部分２００ｂは、図５および図８に例示される。第２の部分２００ｂは、プレート２５０（この拡大図は図１０に示される）と、プレートスプリング２６０と、ラッチリテイナ２７０と、リテイナばね２８０とを含む。プレート２５０は、固定ハンドル１８内に配置され、上記に論議されるように、プレート２５０は、ねじストップ４０の一部分によって係合するように構成される。より具体的には、ねじストップ４０が近位に動くと、ねじストップ４０は、プレート２５０の遠位部分２５２に接触し（図９Ａおよび図１０を参照されたい）、従って、プレート２５０に対する近位の力を作る。プレートばね２６０であって、これも固定ハンドル１８内に配置される、プレートばね２６０は、プレート２５０の近位部分２５４と機械的に協働し、ねじストップ４０によってプレート２５０に加えられる近位の力に対してプレート２５０を遠位に付勢するように構成される。リブ４４は、固定ハンドル１８内に配置され、プレート２５０の遠位の平行移動を制限するように位置を決められる（図５、図８および図９Ａを参照されたい）。より具体的には、プレート２５０のタブ２５３（図１０を参照されたい）の少なくとも１つはリブ４４と係合するように構成される。
【００６５】
図５および図８において安全機構２００の第２の部分２００ｂを引き続き、参照すると、ラッチリテイナ２７０およびリテイナばね２８０が例示される。ラッチリテイナ２７０は、プレート２５０と機械的に協働するように配置され、プレート２５０とスライド可能に係合される。ラッチリテイナは、プレート２５０において壁に隣接した開口部２５８と係合するいくつかの移動止めを有する。リテイナばね２８０は、固定ハンドル１８に配置され、プレート２５０に対して近位にラッチリテイナ２７０を付勢するように構成される。リテイナスプリング２８０の遠位部分２８２がプレート２５０の部分２５６と機械的に係合する（図１０を参照されたい）ことが予想される。以下に詳細に論議されるように、ラッチリテイナ２７０と、リテイナばね２８０と、プレート２５０との間の相互作用は、ラッチ２１２とラッチリテイナ２７０との解放可能な係合を可能にするように構成される。リテイナばね２８０の近位部分２８４は、ラッチリテイナ２７０の一部分と機械的に係合する。
【００６６】
使用時、図６、図９および図１０を参照すると、プレート２５０の遠位リップ２５７は、レバー２１０（図５）のブロッキング表面２２０と接触し、従って、回転を妨げる（すなわち、図６における、レバー２１０の実質的に矢印「Ｃ」の方向において、遠位リップ２５７がレバー２１０のブロッキング表面２２０を近位に通過するようにプレート２５０が十分な距離を近位に動かされるまで）。アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１とが接近するような接近ノブ２２の回転は、ねじストップ４０が十分な距離を近位に平行移動するようにさせ、それでタブ部分４２は、遠位リップ２５７が（プレートばね２６０の付勢に対抗して）ブロッキング表面２２０を近位に通過するようにさせることが予想される。すなわち、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１とが接近させられる（例えば、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１との間に組織をクランプする）と、レバー２１０は、（安全ばね２３０の付勢に対抗して）実質的に矢印「Ｃ」の方向にレバー２１０の第１のブロッキング位置（図４〜図６）からレバー２１０の第２のイネーブリング位置（図７〜図９）に（例えば、手動で）自由に回転し、従って、発射トリガ２０の作動を可能にする。
【００６７】
図９Ａに関して、ラッチ２１２とラッチリテイナ２７０との間の相互作用の拡大図が示される。レバー２１０がレバー２１０の第１のブロッキング位置からレバー２１０の第２のイネーブリング位置に回転するとき、ラッチ２１２はラッチリテイナ２７０と係合する。より詳細には、ラッチ２１２の斜めの表面２１６は、最初にラッチリテイナ２７０と接触するように構成される。レバー２１０の回転によって加えられる力は、ラッチ２１２の斜めの表面２１６がリテイナばね２８０の付勢に対抗してプレート２５０に対してラッチリテイナ２７０を遠位に平行移動させるようにする。ラッチリテイナ２７０が遠位に平行移動させられ、ラッチ２１２の歯２１４がラッチリテイナ２７０の固定部材２７２を通過した後に、ラッチリテイナ２７０はリテイナばね２８０の付勢によって近位に平行移動
させられ、その結果、固定部材２７２は、レバー２１０の歯２１４と表面２１６との間の距離「ｄ」の中に進ませられる。この位置において、ラッチ２１２は、ラッチリテイナ２７０によって解放可能に保持され、発射トリガ２０の作動が可能となる。
【００６８】
アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１が（例えば、第２の方向への接近ノブ２２の回転によって）アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１との間隔を空けた位置の方に動かされ、従って多分組織をクランプしない場合、安全機構２００は、レバー２１０がレバー２１０の第１のブロッキング位置に動き、従ってステープルの発射を妨げるように構成される。特に、アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１がアンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１との間隔を空けた位置の方に動かされると、ねじストップ４０が遠位に動かされる。従って、プレート２５０の遠位部分２５２と接触し、プレート２５０の遠位部分２５２を近位に進めるねじストップ４０の部分４２もまた、遠位に動く。結果として、プレートばね２６０の遠位の付勢は、十分抵抗されないで、プレート２５０は遠位に平行移動させられる。プレート２５０が遠位に平行移動すると、ラッチリテイナ２７０およびリテイナばね２８０もまた（下記に論議されるように、解放点まで）遠位に平行移動し、その結果、ラッチリテイナ２７０はラッチ２１２を解放する。安全ばね２３０によって行使される付勢と共に、ラッチ２１２の解放は、レバー２１０がレバー２１０の第１のブロッキング位置の方に動くようにさせる。従って、組織のクランプを外した後、安全機構２００は、発射トリガ３０の作動を妨げる（すなわち、アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１は、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１との間隔を空けた（接近しない）位置の方に動かされる）。
【００６９】
理解され得るように、安全機構２００の様々な構成要素の公差は、レバー２１０をレバー２１０の第１のブロッキング位置に戻すのに十分なクランプしない量を決定するのを助ける。例えば、解放点は、ラッチ２１２とラッチリテイナ２７０の固定部材２７２との間のオーバラップ「Ｏ」（図９Ａ）によって決まり得る。オーバラップ「Ｏ」は、例えば、所望の効果によって、約０．０１０インチ〜約０．０８０インチであり得る。他の距離もまた意図される。そのような例において、オーバラップ「Ｏ」が小さければ小さいほど、レバー２１０がレバー２１０の第１のブロッキング位置に戻るようにするのに必要なクランプしない量が少なくなり、逆もまた同様である。
【００７０】
本開示はまた、図４〜図９に示されるように、インジケータ機構１００の使用を意図する。第１の位置において、インジケータ１０２は、器具が開放の接近していない位置にあるという表示を外科医に提供する。第２の位置において、インジケータ１０２は、器具が接近して、現在、発射準備完了位置にあるという表示を外科医に提供する。第３の位置において、インジケータ１０２は、器具が発射されたという表示を外科医に提供する。インジケータ機構のさらなる詳細は、本明細書に参考として援用される米国特許第７，３０３，１０６号に示されかつ説明される。
【００７１】
本開示はまた、外科手術処置を実行する方法に関する。方法は、上記に説明のように外科手術器具を提供し、外科手術部位に隣接して外科手術器具の位置を決め、シェルセンブリ３１に対してアンビルアセンブリ３０をアンビルアセンブリ３０の接近した位置からアンビルアセンブリ３１の間隔を空けた位置の方に動かし、安全機構２００の部分（例えば、レバー２１０）を安全機構２００の第２の位置から安全機構２００の第１の位置に動かす、ステップを包含する。
【００７２】
接近アセンブリ、発射アセンブリ、およびロックアウト機構などの外科手術器具１０の他の特徴の更なる詳細は、同一人が所有の米国特許第７，１６８，６０４号および第７，３０３，１０６号に開示され、該特許の各々の内容全体が本明細書に参考として援用される。
【００７３】
本明細書において開示される実施形態に対して様々な修正がなされ得ることは理解される。例えば、開示される安全機構は、例えば、直線のジョー部材を有する外科手術ステープリング器具、湾曲したジョー部材を有する外科手術器具、および脈管閉鎖器具などの組織を接合する他のタイプの外科手術器具と共に用いられ得る。直線の外科手術ステープリング器具のさらなる詳細は、Ｍｉｌｌｉｍａｎらへの同一人が所有の米国特許第６，９５３，１３９号に詳細に説明され、該特許の内容全体が本明細書に参考としてここに援用される。同一人所有の脈管閉鎖器具の例は、米国特許第７，１１８，５７０号に開示され、該特許の内容全体が本明細書に参考としてここに援用される。従って、上記の説明は、限定することとして解釈されるべきではなく、単に、開示される実施形態の実例として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲および精神内における他の修正を予想する。
【符号の説明】
【００７４】
１０  外科手術ステープリング器具
１２  ハンドルアセンブリ
１４  細長い本体部分
１６  ヘッド部分
１８  固定ハンドル
２０  発射トリガ
２２  接近機構
３０  アンビルアセンブリ
３１  シェルアセンブリ
４０  ねじストップ
４４  リブ
１００  インジケータ機構
１０２  インジケータ
２００  安全機構
２１０  レバー
２１２  ラッチ
２１４  歯
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図１０】
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