(57)【要約】【課題】蓄積する汚れに起因するキャリーオーバーを洗浄対象毎に回避することが可能な自動分析装置と洗浄方法を提供すること。【解決手段】検体と試薬とを反応させることによって検体の成分を分析し、検体の分析時に異なる複数の洗浄対象を洗浄水によってそれぞれ洗浄する複数の洗浄機構を備える自動分析装置と洗浄方法。自動分析装置１は、各洗浄対象３ｃ，５，６ｃ，８ｃ，１３ｃ，１４ｂの基準時からの使用回数又は使用時間を含む使用情報と、使用情報をもとに各洗浄対象の必要洗浄水流量を求める演算式を含む必要洗浄水流量情報とを記憶する記憶部１７ｂと、記憶部に記憶された使用情報と必要洗浄水流量情報とをもとに各洗浄対象の必要洗浄水流量を演算する演算部１７ｃと、演算部が演算した必要洗浄水流量の洗浄水によって各洗浄対象を洗浄するように各洗浄機構を制御する洗浄制御部１７ｄとを備えている。【選択図】図１
2011112502.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体と試薬とを反応させることによって前記検体の成分を分析し、前記検体の分析時に複数の洗浄対象を洗浄水によってそれぞれ洗浄する複数の洗浄機構を備える自動分析装置であって、
各洗浄対象の基準時からの使用回数又は使用時間を含む使用情報と、前記使用情報をもとに前記各洗浄対象の必要洗浄水流量を求める演算式を含む必要洗浄水流量情報とを記憶する記憶手段と、
前記記憶手段に記憶された前記使用情報と前記必要洗浄水流量情報とをもとに前記各洗浄対象の必要洗浄水流量を演算する演算手段と、
前記演算手段が演算した前記必要洗浄水流量の洗浄水によって前記各洗浄対象を洗浄するように前記各洗浄機構を制御する洗浄制御手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記複数の洗浄対象は、前記検体と前記試薬とを反応させる反応容器、前記反応容器に前記試薬を分注する試薬プローブ、前記反応容器に前記検体を分注する検体プローブ及び前記反応容器に分注された前記検体又は前記試薬を撹拌する撹拌棒を含むことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記基準時は、前記洗浄対象の交換時又は洗剤を使用した特別洗浄時であることを特徴とする請求項１又は２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記演算手段は、予め設定された洗浄水流量補正式に基づき前記必要洗浄水流量を補正することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記洗浄対象の使用回数又は使用時間が所定回数又は所定時間に達した場合に、前記洗浄対象を交換又は洗剤を使用した特別洗浄するように警告する警告手段を備えることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項６】
検体と試薬とを反応させることによって前記検体の成分を分析し、前記検体の分析時に複数の洗浄対象を洗浄水によって洗浄する複数の洗浄機構を備える自動分析装置が前記洗浄対象に対して行う洗浄方法であって、
前記洗浄対象の基準時からの使用回数又は使用時間を含む使用情報として取得する取得工程と、
前記使用情報をもとに前記洗浄対象の必要洗浄水流量を求める演算式又は表を含む必要洗浄水流量情報を記憶する記憶工程と、
前記記憶工程で記憶した前記使用情報と前記必要洗浄水流量情報とをもとに前記洗浄対象の必要洗浄水流量を演算する演算工程と、
前記演算工程で演算した前記必要洗浄水流量で前記洗浄対象を洗浄させる洗浄制御工程と、
を含むことを特徴とする洗浄方法。
【請求項７】
前記複数の洗浄対象は、前記検体と前記試薬とを反応させる反応容器、前記反応容器に前記試薬を分注する試薬プローブ、前記反応容器に前記検体を分注する検体プローブ及び前記反応容器に分注された前記検体又は前記試薬を撹拌する撹拌棒を含むことを特徴とする請求項６に記載の洗浄方法。
【請求項８】
前記基準時は、前記洗浄対象のそれぞれの交換時又は洗剤を使用した特別洗浄時であることを特徴とする請求項６又は７に記載の洗浄方法。
【請求項９】
前記演算工程は、予め設定された洗浄水流量補正式に基づき前記必要洗浄水流量を補正する工程を含むことを特徴とする請求項６〜８のいずれか一つに記載の洗浄方法。
【請求項１０】
前記洗浄対象の使用回数又は使用時間が所定回数又は所定時間に達した場合に、前記洗浄対象を交換又は洗剤を使用した特別洗浄するように警告する警告工程を含むことを特徴とする請求項６〜９のいずれか一つに記載の洗浄方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体と試薬とが反応した反応液の光学的特性を測定することによって検体を分析する自動分析装置と洗浄方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、自動分析装置は、血液や尿等の生体から採取した検体を試薬と反応させ、反応液の光学的特性を測定することによって検体に含まれる特定成分やその濃度等を分析している。このため、自動分析装置は、検体や試薬が次の検体の分析に持ち越されるいわゆるキャリーオーバーを回避して信頼性の高い分析結果を得るために、検体を分注した検体分注プローブや試薬を分注した試薬分注プローブを分注の都度、洗浄水で洗浄している（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第２９４５７４７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、検体分注プローブや試薬分注プローブは、血液や尿等の生体から採取した検体や、その試薬を分注することから、分注を繰り返すことによって経時的に検体や試薬に起因した汚れが蓄積してゆく傾向を有している。このような汚れが分注プローブに蓄積すると、蓄積した汚れに分注対象の検体や試薬が付着して洗浄不良となり、自動分析装置は、引き続く次の分注時に検体や試薬のキャリーオーバーが発生し、分析結果に影響を及ぼすことがある。また、このような汚れの蓄積傾向は、試薬と検体とが反応する反応容器や試薬や検体を撹拌する撹拌棒にも同様に発生する。このため、自動分析装置においては、検体分注プローブ、試薬分注プローブ、反応容器或いは撹拌棒を定期的に洗剤等で特別洗浄している。
【０００５】
しかしながら、上述した検体分注プローブ等の洗浄対象における汚れの蓄積は、使用頻度によって決まることから、自動分析装置毎に異なるうえ、洗浄対象毎にも異なっている。従って、自動分析装置は、洗浄対象を定期的に洗浄したとしても、洗浄対象毎に蓄積する汚れのキャリーオーバーを回避するうえで十分とは言えなかった。
【０００６】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、使用回数又は使用時間の経過に伴って蓄積する汚れに起因したキャリーオーバーを洗浄対象毎に回避することが可能な自動分析装置と洗浄方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の自動分析装置は、検体と試薬とを反応させることによって前記検体の成分を分析し、前記検体の分析時に複数の洗浄対象を洗浄水によってそれぞれ洗浄する複数の洗浄機構を備える自動分析装置であって、各洗浄対象の基準時からの使用回数又は使用時間を含む使用情報と、前記使用情報をもとに前記各洗浄対象の必要洗浄水流量を求める演算式を含む必要洗浄水流量情報とを記憶する記憶手段と、前記記憶手段に記憶された前記使用情報と前記必要洗浄水流量情報とをもとに前記各洗浄対象の必要洗浄水流量を演算する演算手段と、前記演算手段が演算した前記必要洗浄水流量の洗浄水によって前記各洗浄対象を洗浄するように前記各洗浄機構を制御する洗浄制御手段と、を備えたことを特徴とする。
【０００８】
また、本発明の自動分析装置は、上記の発明において、前記複数の洗浄対象は、前記検体と前記試薬とを反応させる反応容器、前記反応容器に前記試薬を分注する試薬プローブ、前記反応容器に前記検体を分注する検体プローブ及び前記反応容器に分注された前記検体又は前記試薬を撹拌する撹拌棒を含むことを特徴とする。
【０００９】
また、本発明の自動分析装置は、上記の発明において、前記基準時は、前記洗浄対象の交換時又は洗剤を使用した特別洗浄時であることを特徴とする。
【００１０】
また、本発明の自動分析装置は、上記の発明において、前記演算手段は、予め設定された洗浄水流量補正式に基づき前記必要洗浄水流量を補正することを特徴とする。
【００１１】
また、本発明の自動分析装置は、上記の発明において、前記洗浄対象の使用回数又は使用時間が所定回数又は所定時間に達した場合に、前記洗浄対象を交換又は洗剤を使用した特別洗浄するように警告する警告手段を備えることを特徴とする。
【００１２】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の洗浄方法は、検体と試薬とを反応させることによって前記検体の成分を分析し、前記検体の分析時に複数の洗浄対象を洗浄水によって洗浄する複数の洗浄機構を備える自動分析装置が前記洗浄対象に対して行う洗浄方法であって、前記洗浄対象の基準時からの使用回数又は使用時間を含む使用情報として取得する取得工程と、前記使用情報をもとに前記洗浄対象の必要洗浄水流量を求める演算式又は表を含む必要洗浄水流量情報を記憶する記憶工程と、前記記憶工程で記憶した前記使用情報と前記必要洗浄水流量情報とをもとに前記洗浄対象の必要洗浄水流量を演算する演算工程と、前記演算工程で演算した前記必要洗浄水流量で前記洗浄対象を洗浄させる洗浄制御工程と、を含むことを特徴とする。
【００１３】
また、本発明の洗浄方法は、上記の発明において、前記異複数の洗浄対象は、前記検体と前記試薬とを反応させる反応容器、前記反応容器に前記試薬を分注する試薬プローブ、前記反応容器に前記検体を分注する検体プローブ及び前記反応容器に分注された前記検体又は前記試薬を撹拌する撹拌棒を含むことを特徴とする。
【００１４】
また、本発明の洗浄方法は、上記の発明において、前記基準時は、前記洗浄対象の交換時又は洗剤を使用した特別洗浄時であることを特徴とする。
【００１５】
また、本発明の洗浄方法は、上記の発明において、前記演算工程は、予め設定された洗浄水流量補正式に基づき前記必要洗浄水流量を補正する工程を含むことを特徴とする。
【００１６】
また、本発明の洗浄方法は、上記の発明において、前記洗浄対象の使用回数又は使用時間が所定回数又は所定時間に達した場合に、前記洗浄対象を交換又は洗剤を使用した特別洗浄するように警告する警告工程を含むことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、基準時からの使用回数又は使用時間を含む使用情報をもとに洗浄対象毎に求めた必要洗浄水流量で対応する洗浄対象を洗浄するので、使用回数又は使用時間の経過に伴って蓄積する汚れに起因したキャリーオーバーを洗浄対象毎に回避することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、実施の形態１の自動分析装置の概略構成図である。
【図２】図２は、図１の自動分析装置で使用する検体分注装置の概略構成図である。
【図３】図３は、図１に示す自動分析装置で使用する第一撹拌装置の構成を示す概略図である。
【図４】図４は、図１に示す自動分析装置１で使用する洗浄装置１６の構成を示す概略構成図である。
【図５】図５は、洗浄対象を洗浄する際の洗浄水流量と汚れ量との関係を説明するモデル図である。
【図６】図６は、洗浄対象に関する残存汚れ量の評価方法を説明する図である。
【図７】図７は、必要洗浄水流量を説明する洗浄水流量と残存汚れ量との関係を示す図である。
【図８】図８は、残存汚れの評価方法を用いて洗浄対象毎に求めた交換時からの使用回数と必要洗浄水流量との関係を示す図である。
【図９】図９は、残存汚れの評価方法を用いて洗浄対象毎に求めた特別洗浄時からの使用回数と必要洗浄水流量との関係を示す図である。
【図１０】図１０は、本発明の洗浄方法を説明するフローチャートである。
【図１１】図１１は、実測残存汚れ量に基づく残存汚れ量の補正方法を説明する図である。
【図１２】図１２は、残存汚れ量の評価方法の第１変形例を示す図である。
【図１３】図１３は、残存汚れ量の評価方法の第２変形例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
（実施の形態１）
以下、本発明の自動分析装置と洗浄方法にかかる実施の形態１について、図面を参照して詳細に説明する。図１は、実施の形態１の自動分析装置の概略構成図である。
【００２０】
自動分析装置１は、図１に示すように、ラック供給装置２、反応部４、第一試薬保冷庫９及び第二試薬保冷庫１０、第一撹拌装置１３、第二撹拌装置１４、光学測定装置１５、洗浄装置１６及び制御部１７を備え、ラック供給装置２と反応部４との間に検体分注装置３が設けられ、反応部４と第一試薬保冷庫９との間に第一試薬分注装置６が、反応部４と第二試薬保冷庫１０との間に第二試薬分注装置８が、それぞれ設けられている。
【００２１】
ラック供給装置２は、図１に示すように、複数のラック２ａが配列され、各ラック２ａには検体を保持した検体容器２ｂが搭載されている。ラック供給装置２は、矢印で示す経路に沿ってラック２ａを順次搬送する。
【００２２】
次に、検体分注装置を図１及び図２に示す概略構成図を参照して説明する。検体分注装置３は、試薬の液面を検知する液面検知手段（図示せず）を有しており、検体容器２ｂに保持された検体を順次吸引して反応部４の反応容器５へ分注する。検体分注装置３は、図２に示すように、支柱３ａ、アーム３ｂ、検体プローブ３ｃ及び液面検知手段（図示せず）の他、プローブ駆動部３１と、分注制御部３２と、送水ポンプ３４とを備え、更に検体プローブ３ｃの洗浄機構として、送水ポンプ３４と、洗浄水容器３６と、洗浄槽３８とを備えている。
【００２３】
プローブ駆動部３１は、図２に示すように、支柱３ａを軸周りに回転、かつ、昇降させることにより、アーム３ｂに設けた検体プローブ３ｃを吸引する検体吸引位置、検体吐出位置、洗浄槽３８との間を移動させる。分注制御部３２は、ＣＰＵ等が使用され、プローブ駆動部３１による支柱３ａの回転動作と昇降動作を制御することにより、検体プローブ３ｃの支柱３ａ周りの回転移動を制御する。ここで、分注制御部３２は、検体プローブ３ｃに検体を吸引する際、洗浄制御部１７ｄを介して送水ポンプ３４を駆動するが、このとき、配管３７に設けた弁３７ａが閉となるように制御する。
【００２４】
送水ポンプ３４は、図２に示すように、検体プローブ３ｃとの間が配管３３によって、洗浄水Ｗを貯留した洗浄水容器３６との間が弁３５ａを設けた配管３５によって、洗浄槽３８との間が弁３７ａを設けた配管３７によって、それぞれ接続されている。送水ポンプ３４は、分注精度に優れたシリンジポンプが使用される。
【００２５】
このとき、送水ポンプ３４は、検体の分注する際は、洗浄制御部１７ｄを介して制御部１７の制御のもと、弁３５ａ，３７ａを閉じ、洗浄水Ｗを配管３３から検体プローブ３ｃへ検体を給排することにより検体を分注する。また、送水ポンプ３４は、検体プローブ３ｃを洗浄する際は、洗浄制御部１７ｄの制御のもと、弁３５ａ，３７ａを開き、必要洗浄水流量の洗浄水Ｗを洗浄水容器３６から検体プローブ３ｃや洗浄槽３８に圧送する。
【００２６】
洗浄槽３８は、支柱３ａによって回転移動される検体プローブ３ｃの移動軌跡上に配置されており、配管３３によって圧送されてくる洗浄水によって検体プローブ３ｃの内側を洗浄すると共に、配管３７を圧送されてくる洗浄水によって検体プローブ３ｃの外側を洗浄する。ここで、洗浄水容器３６に貯留する洗浄水は、脱イオン水や蒸留水等が使用される。
【００２７】
反応部４は、図１に示すように、保温部材４ａとキュベットホイール４ｂとを有している。保温部材４ａは、キュベットホイール４ｂの半径方向内側及び外側に配置され、光学測定装置１５と対応する位置に測光用の開口４ｃが形成されている。キュベットホイール４ｂは、複数の反応容器５を体温程度の温度に保持して回転し、例えば、一周期で時計方向に（１周−１キュベット）／４分回転し、四周期では時計方向に１キュベット分回転する。ここで、複数の反応容器５は、キュベットホイール４ｂ上の位置（アドレス）と識別番号が予め記憶部１７ｂに登録されている。
【００２８】
第一試薬分注装置６は、第一試薬保冷庫９の試薬容器９ａから第一試薬を吸引してキュベットホイール４ｂ上の所定の反応容器５に分注する分注装置である。第一試薬分注装置６は、第一試薬の液面を検知する図示しない液面検知手段を有しており、第二試薬分注装置８と共に検体分注装置３と同様に構成されている。即ち、第一試薬分注装置６は、昇降、かつ、軸周りに回転自在な支柱６ａの上端にアーム６ｂが設けられ、アーム６ｂ先端下部に試薬を分注する第一試薬プローブ６ｃが設けられている。また、第一試薬分注装置６は、第一試薬プローブ６ｃの移動軌跡上に第一試薬プローブ６ｃの内外を洗浄する洗浄槽６ｄが設けられている。
【００２９】
第二試薬分注装置８は、第二試薬保冷庫１０の試薬容器１０ａから第二試薬を吸引してキュベットホイール４ｂ上の所定の反応容器５に分注する。第二試薬分注装置８は、第一試薬分注装置６と同様に構成されているので、以下においては第一試薬分注装置６と対応する構成部材に対応する符号を付して説明している。
【００３０】
第一試薬保冷庫９は、図１に示すように、第一試薬を保持した複数の試薬容器９ａが配置され、第一試薬分注装置６の第一試薬プローブ６ｃによって所定の試薬が反応容器５に分注される。複数の試薬容器９ａは、それぞれ検査項目に応じた所定の試薬が満たされ、収容した試薬に関する情報を記録するバーコードラベル等の情報記録媒体（図示せず）が外面に貼付されている。
【００３１】
また、第一試薬保冷庫９の外周には、各試薬容器９ａに貼付された前記情報記録媒体から試薬情報を読み取り、その情報を制御部１７へ出力する読取装置１１が設置されている。
【００３２】
なお、第二試薬保冷庫１０は、第一試薬保冷庫９と構成が同じであり、第二試薬保冷庫１０の外周には、第二試薬保冷庫１０内の各試薬容器１０ａに貼付された前記情報記録媒体から試薬情報を読み取り、その情報を制御部１７へ出力する読取装置１２が設置されてい。
【００３３】
次に、第一撹拌装置１３について図１及び図３を参照して説明する。図３は、図１に示す自動分析装置で使用する第一撹拌装置１３の構成を示す概略図である。なお、第二撹拌装置１４は、撹拌棒の数が異なること、反応部４外周の検体分注装置３の近傍に配置されていることを除いて第一撹拌装置１３と構成が同じであるので、以下においては第一撹拌装置１３と対応する構成部材に対応する符号を付して説明している。
【００３４】
第一撹拌装置１３は、図１に示すように、反応部４外周の第二試薬分注装置８の近傍に配置されており、キュベットホイール４ｂの回転によって撹拌位置へ搬送されてくる反応容器５内の検体や試薬を撹拌する。第一撹拌装置１３は、図３に示すように、支柱１３ａ、支持板１３ｂ及び３対の撹拌棒１３ｃの他、支柱駆動部１３１と、撹拌制御部１３２とを備え、更に撹拌棒１３ｃの洗浄機構として送水ポンプ１３４と、洗浄水容器１３６と、洗浄槽１３８とを備えている。
【００３５】
支柱駆動部１３１は、図３に示すように、支柱１３ａを軸周りに回転、かつ、昇降させることにより、支持板１３ｂを矢印方向に回転させ、支持板１３ｂに設けた３対の撹拌棒１３ｃを１対ずつ洗浄槽１３８へ順次回転移動させる。撹拌制御部３２は、ＣＰＵ等を用いて構成され、支柱駆動部１３１による支柱１３ａの回転動作と昇降動作を制御することにより、３対の撹拌棒１３ｃの支柱１３ａ周りの回転移動を制御する。
【００３６】
送水ポンプ１３４は、図３に示すように、洗浄水容器１３６との間が配管１３５によって、洗浄槽１３８との間が配管１３７によって、それぞれ接続されている。送水ポンプ１３４は、洗浄制御部１７ｄの制御のもとに必要洗浄水流量の洗浄水Ｗを洗浄水容器１３６から洗浄槽１３８に圧送する。洗浄槽１３８は、支柱１３ａによって回転移動される３対の撹拌棒１３ｃの移動軌跡上に配置されており、配管１３７によって圧送されてくる洗浄水によって撹拌を終えた撹拌棒１３ｃを洗浄する。ここで、洗浄水容器１３６に貯留する洗浄水は、脱イオン水や蒸留水等が使用される。また、洗浄水容器１３６は、洗浄水容器３６と共用してもよい。
【００３７】
ここで、本発明においては、洗浄水によって洗浄される検体プローブ３ｃ，反応容器５，第一試薬プローブ６ｃ，第二試薬プローブ８ｃ，撹拌棒１３ｃ及び撹拌棒１４ｃを洗浄対象と呼ぶ。このとき、これらの洗浄対象は、検体や試薬と接する面に液体との非親和性を高める、例えば、フッ素樹脂等からなる表面処理を施すと、汚れの蓄積が遅れ、必要洗浄水流量の急激な増加を抑えることができる。
【００３８】
光学測定装置１５は、図１に示すように、光源１５ａと測光センサ１５ｂとを有している。光源１５ａは、試薬と検体とが反応した反応容器５内の反応液を分析するための分析光を出射する。測光センサ１５ｂは、光源１５ａが出射し、開口４ｃを通って反応容器５内の反応液を透過した光束を測光する。測光センサ１５ｂは、測光した光量に対応した光量信号を分析部１７ａへ出力する。
【００３９】
次に、図４を参照して洗浄装置１６について説明する。図４は、図１に示す自動分析装置１で使用する洗浄装置１６の構成を示す概略構成図である。洗浄装置１６は、測光終了後の反応容器５を洗浄する通常洗浄と、反応容器５が所定閾値まで汚れた場合に行う特別洗浄とを実行する反応容器５の洗浄機構であり、図４に示すように、配管によって接続された洗浄ノズル対１６Ａ、洗浄ノズル対１６Ｂ〜１６Ｄ、吸引ノズル１６Ｅ，１６Ｆ、廃液タンク１６Ｈ、洗剤タンク１６Ｊ、洗浄水タンク１６Ｋ及び送液ポンプ１６Ｌ、送水ポンプ１６Ｍ〜１６Ｏを有している。
【００４０】
洗浄ノズル対１６Ａ、洗浄ノズル対１６Ｂ〜１６Ｄ、吸引ノズル１６Ｅ，１６Ｆは、保持部材１６Ｇに保持され、保持部材１６Ｇを鉛直方向に駆動する駆動手段によって一体に上下動される。また、廃液タンク１６Ｈは、真空ポンプ１６Ｉによって内部が負圧に保持されている。洗浄ノズル対１６Ａ及び洗浄ノズル対１６Ｂ〜１６Ｄは、それぞれ長さが異なり、反応容器５内の底部近くまで挿入される吸引ノズル１６ａ、反応容器５内の中間まで挿入される吐出ノズル１６ｂ及び反応容器５内の上部まで挿入されるオーバーフロー吸引ノズル１６ｃを有している。
【００４１】
ここで、洗浄ノズル対１６Ａは、反応容器５内の反応液を吸引ノズル１６ａによって吸引して廃液タンク１６Ｈへ廃棄し、送液ポンプ１６Ｌによって洗剤タンク１６Ｊ内の洗剤を吐出ノズル１６ｂから反応容器５内に吐出する。そして、オーバーフロー吸引ノズル１６ｃは、過剰な洗剤を吸引して廃液タンク１６Ｈへ廃棄することにより、洗剤が反応容器５から溢れることを防止しており、他のノズル対においても洗浄水の溢れを防止している。
【００４２】
洗浄ノズル対１６Ｂは、洗浄ノズル対１６Ａが反応容器５内に吐出した洗剤を吸引ノズル１６ａによって吸引して廃液タンク１６Ｈへ廃棄し、送液ポンプ１６Ｍによって洗浄水タンク１６Ｋ内の洗浄水Ｗを吐出ノズル１６ｂから反応容器５内に吐出する。以下、洗浄ノズル対１６Ｃ，１６Ｄは、同様の操作を繰り返す。このとき、送水ポンプ１６Ｍ〜１６Ｏは、洗浄制御部１７ｄの制御のもとに必要洗浄水流量の洗浄水Ｗを吐出ノズル１６ｂから反応容器５内に吐出させる。これにより、反応容器５は、内部が必要洗浄水流量の洗浄水Ｗで洗浄される。
【００４３】
吸引ノズル１６Ｅは、洗浄ノズル対１６Ｄが反応容器５内に吐出した洗浄水を吸引し、廃液タンク１６Ｈへ廃棄する。吸引ノズル１６Ｆは、下端に合成樹脂性のチップ１６ｆが取り付けられ、吸引ノズル１６Ｅが残した洗浄水を吸引し、廃液タンク１６Ｈへ廃棄する。このようにして洗浄された反応容器５は、再度、新たな検体の分析に使用される。
【００４４】
一方、洗浄装置１６は、洗浄制御部１７ｄからの洗浄指示信号によって指示された反応容器５を洗剤によって特別洗浄する。この場合、洗浄装置１６は、自動分析装置１を起動した初期化時や分析終了時等、分析に支障のない時に特別洗浄を実行し、反応容器５内に洗剤を通常の洗浄の場合よりも長い時間保持した後に、洗浄水で洗浄する。
【００４５】
制御部１７は、記憶機能、演算機能及び計時機能を備えたマイクロコンピュータ等が使用され、上述した各部と接続されている。制御部１７は、ホストコンピュータからの分析依頼に基づいて自動分析装置１の各部の作動を制御すると共に、前記情報記録媒体から読み取った試薬情報に基づき、試薬のロットや有効期限等が設定範囲外の場合、警告信号を出力部１９へ出力する。制御部１７は、図１に示すように、分析部１７ａ、記憶部１７ｂ、演算部１７ｃ及び洗浄制御部１７ｄを有している。
【００４６】
分析部１７ａは、測光センサ１５ｂが測光した光量の信号に基づいて求められる反応容器５内の検体と試薬の反応液の吸光度をもとに検体の成分濃度等を分析する。
【００４７】
記憶部１７ｂは、各洗浄対象の基準時からの使用回数又は使用時間を含む使用情報と、前記使用情報をもとに前記各洗浄対象の必要洗浄水流量を求める演算式又は表を含む必要洗浄水流量情報とを記憶する。
【００４８】
演算部１７ｃは、記憶部１７ｂに記憶された前記使用情報と前記必要洗浄水流量情報とをもとに各洗浄対象の必要洗浄水流量を演算する。
【００４９】
洗浄制御部１７ｄは、制御部１７を介して各洗浄機構の駆動を制御する洗浄制御手段であり、演算部１７ｃが演算した必要洗浄水流量で対応する各洗浄対象を洗浄させる。洗浄制御部１７ｄは、検体プローブ３ｃ，第一試薬プローブ６ｃ，第二試薬プローブ８ｃ，撹拌棒１３ｃ，１４ｃ及び反応容器５の使用回数又は使用時間を含む使用情報を管理し、使用回数又は使用時間が所定値を超えている場合に、対応する洗浄対象に洗浄指示信号を出力して特別洗浄させると共に、対応する洗浄対象を交換又は特別洗浄すべき旨の警告信号を出力部１９に出力する。
【００５０】
入力部１８は、制御部１７へ検体数や検査項目等を入力する操作を行う部分であり、例えば、キーボードやマウス等が使用される。また、入力部１８は、検体プローブ３ｃ，第一試薬プローブ６ｃ，第二試薬プローブ８ｃ，撹拌棒１３ｃ，１４ｃ及び反応容器５を交換した際に、予め洗浄対象毎に設定された所定の識別番号をオペレータが入力することによって洗浄対象の交換を洗浄制御部１７ｄへ入力すると共に、新たな洗浄対象の基準時情報の作成依頼を洗浄制御部１７ｄへ入力することができる。
【００５１】
出力部１９は、図１に示すように、表示部１９ａと告知部１９ｂとを有している。表示部１９ａは、分析結果を含む自動分析装置１に係る種々の情報を表示するディスプレイパネル等を使用した表示手段である。告知部１９ｂは、スピーカ等によって撹拌の良否を含む自動分析装置１に係る種々の警報を音声又は警報音によって告知する。このとき、出力部１９は、洗浄制御部１７ｄから入力された警告信号を受けて対応する洗浄対象を交換又は特別洗浄すべき旨を表示部１９ａに表示し、或いは告知部１９ｂによって告知する警告手段を兼ねている。
【００５２】
なお、検体プローブ３ｃ，第一試薬プローブ６ｃ，第二試薬プローブ８ｃ及び反応容器５は、特別洗浄を行った年月日、或いは交換年月日を含む基準時情報を記録したＲＦＩＤ等の情報記録媒体（図示せず）を外面に貼付し、この情報記録媒体を図示しないリーダライタによって読み取り、或いは読み出した基準時情報を洗浄制御部１７ｄに出力することで、洗浄制御部１７ｄによって基準時情報を管理してもよい。
【００５３】
また、撹拌棒１３ｃ，１４ｃは、特別洗浄を行った年月日、或いは交換年月日を含む基準時情報を記録したＲＦＩＤ等の情報記録媒体（図示せず）を支持板１３ｂ，１４ｂに貼付し、この情報記録媒体を図示しないリーダライタによって読み取り、或いは読み出した基準時情報を洗浄制御部１７ｄに出力することで、洗浄制御部１７ｄによって基準時情報を管理してもよい。
【００５４】
以上のように構成される自動分析装置１は、制御部１７の制御の下に作動し、回転するキュベットホイール４ｂによって周方向に沿って搬送されてくる複数の反応容器５のそれぞれに第一試薬分注装置６によって試薬容器９ａから第一試薬が順次分注された後、検体分注装置３によってラック２ａに保持された複数の検体容器２ｂから検体が順次分注される。検体が分注された反応容器５には、第二試薬分注装置８が試薬容器１０ａから順次第二試薬が分注される。
【００５５】
この間、試薬や検体が分注された反応容器５は、キュベットホイール４ｂが停止する都度、第一撹拌装置１３や第二撹拌装置１４によって試薬や検体が撹拌され、キュベットホイール４ｂが再び回転したときに光学測定装置１５を通過する。このとき、反応容器５内の試薬と検体とが反応した反応液は、光学測定装置１５において光学的特性が測定され、光学測定装置１５から入力される光信号をもとに分析部１７ａによって成分濃度等が分析される。そして、反応液の測定が終了した反応容器５は、洗浄装置１６に移送されて洗浄された後、再度検体の分析に使用される。
【００５６】
このとき、自動分析装置１は、洗浄対象、例えば、検体分注装置３の検体プローブ３ｃを基準時からの使用回数又は使用時間を含む使用情報をもとに決まる必要洗浄水流量によって洗浄する。
【００５７】
ここで、基準時とは、各洗浄対象のそれぞれの交換時又は洗剤を使用した特別洗浄時をいい、例えば、反応液の測光終了時に反応容器５の内部を洗剤によって洗浄する通常洗浄時は含まれない。
【００５８】
また、自動分析装置１は、通常、ホストコンピュータからの分析依頼に基づいて制御部１７による制御のもとに検体の分析処理を開始する。このため、分析処理開始後における各洗浄対象の使用回数又は使用時間を含む使用情報は、制御部１７が各洗浄対象へ出力する洗浄制御信号を洗浄制御部１７ｄが取得しながら使用回数として更新し、或いは取得した洗浄制御信号と各洗浄対象に関して予め設定されている洗浄時間との積を洗浄制御部１７ｄが取得しながら使用時間として更新し、使用情報として記憶部１７ｂに記憶してゆく。
【００５９】
以下、洗浄制御部１７ｄが取得した使用情報をもとに決まる洗浄対象の必要洗浄水流量について図５乃至図７を参照して説明する。図５は、洗浄対象を洗浄する際の洗浄水流量と汚れ量との関係を説明するモデル図である。図６は、洗浄対象に関する残存汚れ量の評価方法を説明する図である。図７は、必要洗浄水流量を説明する洗浄水流量と残存汚れ量との関係を示す図である。
【００６０】
一般に、検体の分析に伴って検体や試薬で汚れた洗浄対象を洗浄する際、図５（ａ）に示すように、洗浄水流量の増加に伴って汚れ量が減少してゆく。そして、汚れ量が許容しうる最大値である許容値Ｓ以下になった状態を目的とする洗浄が達成された状態と見做している。この場合、図５（ａ）に示す洗浄対象が、交換直後で使用回数又は使用時間が少なく、汚れの蓄積が殆どない洗浄対象であるとする。
【００６１】
これに対し、交換後複数回繰り返し使用され、使用回数又は使用時間が多い洗浄対象の場合には、汚れが蓄積しているため、同一条件で使用したとしても、蓄積した汚れに更に汚れが付着するため汚れの量が増加する。このため、使用回数又は使用時間が多い洗浄対象の場合には、図５（ｂ）に示すように、汚れ量が相対的に増加する。このように、洗浄対象を洗浄する際の洗浄水流量は、使用回数又は使用時間が増加するのに伴って増加することが経験的に知られている。
【００６２】
このとき、汚れの蓄積に起因したキャリーオーバーを考慮するため、その原因となる残存汚れを評価した。以下、洗浄対象を検体分注装置３の検体プローブ３ｃとした場合について説明する。残存汚れを評価する際、自動分析装置１は、予めラック供給装置２上のラック２ａに所定濃度の色素溶液を保持した検体容器２ｂを搭載すると共に、キュベットホイール４ｂにセットされた複数の反応容器５に汚れ評価液を規定量分注しておく。
【００６３】
先ず、図６（ａ）に示すように、所定濃度の色素溶液Ｄsを保持した検体容器２ｂから色素溶液Ｄsを所定量吸引した後、検体容器２ｂへ戻す。次に、図６（ｂ）に示すように、検体プローブ３ｃを洗浄槽３８へ移動し、検体プローブ３ｃの内外を洗浄する。このとき、検体プローブ３ｃは、配管３３から所定流量の洗浄水を一定時間流して内側が洗浄される。
【００６４】
次いで、検体プローブ３ｃをキュベットホイール４ｂへ移動し、反応容器５内の汚れ評価液を所定量吸引した後、反応容器５へ戻す。その後、キュベットホイール４ｂを回転し、図６（ｃ）に示すように、この反応容器５を光学測定装置１５の位置へ移動する。そして、光源１５ａが出射し、反応容器５内の汚れ評価液Ｌを透過して測光センサ１５ｂが受光した光量に対応した光量信号から分析部１７ａが求めた汚れ評価液の単位体積当たりの吸光度を残存汚れ量とする。
【００６５】
このとき、一般に、分注プローブは、外側よりも内側に汚れが蓄積し易い。このため、検体プローブ３ｃの内側を洗浄する配管３３によって圧送される洗浄水の流量を、洗浄の都度変化させることにより、洗浄水流量と残存汚れ量との関係を調べると、図７に示す関係が得られる。従って、検体プローブ３ｃについて残存汚れ量の許容しうる最大値である許容値Ｓrを設定した場合、許容値Ｓrに対応する洗浄水の流量が、検体プローブ３ｃを許容しうる残存汚れ量まで洗浄するのに最低限必要な必要洗浄水流量Ｆnとなる。この検体プローブ３ｃに関する残存汚れ量の評価方法及び洗浄水流量と残存汚れ量との関係は、反応容器５，第一試薬プローブ６ｃ，第二試薬プローブ８ｃ，撹拌棒１３ｃ及び撹拌棒１４ｃにも成り立つ。但し、許容値Ｓrや必要洗浄水流量Ｆnは、洗浄対象によって異なっている。
【００６６】
ここで、残存汚れ量の許容しうる最大値である許容値Ｓrは、洗浄対象によって異なっている。このため、上述した残存汚れの評価方法を用い、洗浄対象毎に交換時からの使用回数と必要洗浄水流量との関係を求めると、例えば、許容値Ｓrが大きい場合には、図７に示すように、洗浄水流量が少なくなるので、図８（ａ）のように必要洗浄水流量も少なくなる。一方、許容値Ｓrが小さい場合には、洗浄水流量が多くなるので、図８（ｂ）のように必要洗浄水流量も多くなる。
【００６７】
従って、予め洗浄対象毎に求めた使用回数と必要洗浄水流量との関係を演算式を含む必要洗浄水流量情報として記憶部１７ｂに記憶しておき、この必要洗浄水流量情報に基づいて演算部１７ｃが演算した使用回数に対応した必要洗浄水流量で洗浄対象を洗浄すると、汚れのキャリーオーバーを回避できることになる。
【００６８】
この場合、同様にして、洗浄対象毎に洗剤による特別洗浄時からの使用回数と必要洗浄水流量との関係を求めると、許容値Ｓrが大きい場合には、図９（ａ）のように必要洗浄水流量は少なくなり、許容値Ｓrが小さい場合には、図９（ｂ）のように必要洗浄水流量は多くなる。
【００６９】
以上のようにして決まる必要洗浄水流量に基づく本発明の洗浄方法を以下に説明する。図１０は、自動分析装置の複数の洗浄対象として、例えば、検体プローブ３ｃを洗浄する場合について本発明の洗浄方法を説明するフローチャートである。
【００７０】
先ず、自動分析装置１が起動され、検体の分析が開始されると、洗浄制御部１７ｄは、検体プローブ３ｃの使用情報を取得する（ステップＳ１００）。このとき、洗浄制御部１７ｄは、記憶部１７ｂから使用情報を取得し、或いは取得した前記出力回数と検体プローブ３ｃに関して予め設定されている洗浄時間との積を使用時間として取得する。
【００７１】
次に、洗浄制御部１７ｄは、取得した検体プローブ３ｃの使用回数又は使用時間が所定値を超えているか否かを判定する（ステップＳ１０２）。使用回数又は使用時間が所定値を超えていない場合（ステップＳ１０２，Ｎｏ）、検体プローブ３ｃの使用情報を記憶部１７ｂに記憶する（ステップＳ１０４）。この使用情報は、基準時からの使用回数又は使用時間である。
【００７２】
記憶部１７ｂが使用情報を記憶すると、演算部１７ｃは、洗浄制御部１７ｄが取得した使用回数又は使用時間をもとに検体プローブ３ｃの必要洗浄水流量を演算する（ステップＳ１０６）。以後、洗浄制御部１７ｄは、検体の分析が進行するのに伴って使用回数又は使用時間を順次更新しながら順次取得してゆく。また、演算部１７ｃは、この更新された使用回数又は使用時間をもとに検体プローブ３ｃの必要洗浄水流量を演算してゆく。
【００７３】
次いで、洗浄制御部１７ｄは、検体プローブ３ｃの洗浄機構を制御して演算部１７ｃが演算した必要洗浄水流量で検体プローブ３ｃを洗浄し（ステップＳ１０８）、本発明の洗浄方法を終了する。検体プローブ３ｃは、このようにして使用回数又は使用時間に応じた必要洗浄水流量で洗浄される。この結果、検体プローブ３ｃは、使用回数又は使用時間の経過に伴って蓄積する汚れに起因したキャリーオーバーを回避することが可能になる。
【００７４】
一方、使用回数又は使用時間が所定値を超えている場合（ステップＳ１０２，Ｙｅｓ）、洗浄制御部１７ｄは、検体プローブ３ｃの洗浄機構に洗浄指示信号を出力して特別洗浄し(ステップＳ１１０) 、本発明の洗浄方法を終了する。このとき、洗浄制御部１７ｄは、対応する洗浄対象を交換又は特別洗浄すべき旨を表示部１９ａに表示し、或いは告知部１９ｂによって告知する。
【００７５】
なお、反応容器５や第一試薬プローブ６ｃ等の他の洗浄対象についても上記と同様にして本発明の洗浄方法が並行して実行される。
【００７６】
以上のように、本発明の自動分析装置と洗浄方法によれば、基準時からの使用回数又は使用時間を含む使用情報をもとに洗浄対象毎に求めた必要洗浄水流量で対応する洗浄対象を洗浄するので、使用回数又は使用時間の経過に伴って蓄積する汚れに起因したキャリーオーバーを洗浄対象毎に回避することができる。このため、本発明によれば、信頼性の高い分析結果を得ることができる。
【００７７】
ここで、上記実施の形態は、検体プローブ３ｃの使用回数又は使用時間が所定値を超えている場合、分析作業中であることから自動分析装置１を停止させないように検体プローブ３ｃの交換を求めることなく、検体プローブ３ｃを交換又は特別洗浄すべき旨を表示部１９ａに表示し、或いは告知部１９ｂによって告知するのに留め、検体プローブ３ｃの洗浄指示信号を出力して特別洗浄させた。
【００７８】
しかし、自動分析装置１を起動した際の初期化時に記憶部１７ｂから各洗浄対象の使用回数又は使用時間を含む使用情報を取得し、この情報をもとに使用回数又は使用時間が所定値を超えている洗浄対象を特別洗浄し、或いは交換するようにしてもよい。このようにすると、検体の分析作業中に洗浄対象を特別洗浄しないで済むため、分析作業の効率低下を回避することができる。
【００７９】
また、各洗浄対象の必要洗浄水流量は、図６で説明した評価方法によって残存汚れ量を洗浄対象毎に測定した実測残存汚れ量に基づいて補正してもよい。図１１は、実測残存汚れ量に基づく残存汚れ量の補正方法を説明する図である。
【００８０】
この場合、例えば、検体プローブ３ｃの残存汚れ量を図６で説明した評価方法によって測定し、この実測残存汚れ量の測定値に基づいて図７より求めた洗浄水流量がＦmであったとする。一方、この検体プローブ３ｃに関して記憶部１７ｂに記憶されていた使用回数と必要洗浄水流量とが図８(ｂ)に示す関係であったとする。
【００８１】
このとき、検体プローブ３ｃの使用回数がＮであったとすると、洗浄制御部１７ｄは、図１１に示すように、使用回数Ｎにおける必要洗浄水流量Ｆを必要洗浄水流量Ｆmに変更すると共に、使用回数Ｎ以降の必要洗浄水流量に必要洗浄水流量Ｆmと必要洗浄水流量Ｆとの差分ΔＦ（＝Ｆm−Ｆ）を追加した流量を補正必要洗浄水流量として検体プローブ３ｃへ圧送するように送水ポンプ３４を制御する。これにより、自動分析装置１は、検体プローブ３ｃの必要洗浄水流量を一層適正な流量に補正することができる。
【００８２】
なお、上述した残存汚れ量の評価方法は、図６に示す方法に限定されるものではない。図１２は、残存汚れ量の評価方法の第１変形例を示している。例えば、図１２（ａ）に示すように、検体プローブ３ｃを洗浄槽３８へ移動し、配管４１によって洗浄槽３８と接続された色素水容器４２から送液ポンプ４３により所定濃度の色素溶液を洗浄槽３８へ流す。このとき、弁３７ａを閉じて送水ポンプ３４を駆動し、洗浄槽３８内の色素溶液を検体プローブ３ｃに所定量吸引させた後、吐出させる。
【００８３】
次に、送液ポンプ４３を停止し、弁３７ａを開いて送水ポンプ３４を駆動し、配管３３，３７に洗浄水を圧送して検体プローブ３ｃの内外を洗浄する。次いで、検体プローブ３ｃをキュベットホイール４ｂへ移動し、反応容器５内の汚れ評価液を所定量吸引させた後、反応容器５へ戻す。その後、キュベットホイール４ｂを回転し、図１２（ｂ）に示すように、この反応容器５を光学測定装置１５の位置へ移動する。そして、光源１５ａが出射し、反応容器５内の汚れ評価液Ｌを透過して測光センサ１５ｂが受光した光量に対応した光量信号から分析部１７ａが求めた汚れ評価液の単位体積当たりの吸光度を残存汚れ量とする。
【００８４】
また、図１３は、残存汚れ量の評価方法の第２変形例を示している。例えば、図１３（ａ）に示すように、所定濃度の色素溶液Ｄsを保持した検体容器２ｂから色素溶液Ｄsを所定量吸引した後、検体容器２ｂへ戻す。次に、図１３（ｂ）に示すように、検体プローブ３ｃを洗浄槽３８Ａへ移動し、送水ポンプ３４を駆動して検体プローブ３ｃの内外を洗浄する。ここで、洗浄槽３８Ａは、透明素材から構成すると共に、槽内に液体を一時溜めておくことができるように構成されている。また、洗浄槽３８Ａは、配管３７の他に、汚れ評価液を保持した評価液容器４７との間を接続すると共に、送液ポンプ４８を設けた配管４６が設けられている。
【００８５】
洗浄終了後、送液ポンプ４８を駆動し、図１３（ｃ）に示すように、評価液容器４７から洗浄槽３８Ａへ評価液を流し、洗浄槽３８Ａ内に貯留しておく。このとき、洗浄槽３８Ａ内の汚れ評価液を撮像手段、例えば、ＣＣＤカメラＣmで撮像し、画像処理によって画像濃度を求めておく。次いで、弁３７ａを閉じて送水ポンプ３４を駆動し、洗浄槽３８Ａ内の汚れ評価液を検体プローブ３ｃに所定量吸引させた後、吐出させる。その後、洗浄槽３８Ａ内の汚れ評価液を撮像手段、例えば、ＣＣＤカメラＣmで撮像し、同様に画像濃度を求めておく。そして、求めた画像濃度の差分の汚れ評価液の単位体積当たりの差分値を残存汚れ量とする。
【００８６】
これら２つの残存汚れ量の評価方法は、反応容器５，第一試薬プローブ６ｃ，第二試薬プローブ８ｃ，撹拌棒１３ｃ及び撹拌棒１４ｃにも適用することができる。
【産業上の利用可能性】
【００８７】
以上のように、本発明の自動分析装置と洗浄方法は、蓄積する汚れに起因するキャリーオーバーを洗浄対象毎に回避するのに有用であり、特に、分析精度を向上させて、信頼性の高い分析結果を得るのに適している。
【符号の説明】
【００８８】
１  自動分析装置
２  ラック供給装置
３  検体分注装置
３ｃ  検体プローブ
３１  プローブ駆動部
３２  分注制御部
３３，３５，３７  配管
３４  送水ポンプ
３６  洗浄水容器
３８  洗浄槽
４  反応部
５  反応容器
６  第一試薬分注装置
６ｃ  第一試薬プローブ
６ｄ  洗浄槽
８  第二試薬分注装置
９  第一試薬保冷庫
１０  第二試薬保冷庫
１１，１２  読取装置
１３  第一撹拌装置
１３ｃ  撹拌棒
１３１  支柱駆動部
１３２  撹拌制御部
１３４    送水ポンプ
１３５，１３７  配管
１３６  洗浄水容器
１３８  洗浄槽
１４  第二撹拌装置
１４ｃ  撹拌棒
１５  光学測定装置
１６  洗浄装置
１６Ａ  洗浄ノズル対
１６Ｂ〜１６Ｄ  洗浄ノズル対
１６Ｅ，１６Ｆ  吸引ノズル
１６Ｈ  廃液タンク
１６Ｊ  洗剤タンク
１６Ｋ  洗浄水タンク
１６Ｌ  送液ポンプ
１６Ｍ〜１６Ｏ  送水ポンプ
１７  制御部
１７ａ  分析部
１７ｂ  記憶部
１７ｃ  演算部
１７ｄ  洗浄制御部
１８  入力部
１９  出力部
Ｄs  色素溶液
Ｌ  汚れ評価液
Ｗ  洗浄水
【図１】
2011112502.tif 000003
【図２】
2011112502.tif 000004
【図３】
2011112502.tif 000005
【図４】
2011112502.tif 000006
【図５】
2011112502.tif 000007
【図６】
2011112502.tif 000008
【図７】
2011112502.tif 000009
【図８】
2011112502.tif 000010
【図９】
2011112502.tif 000011
【図１０】
2011112502.tif 000012
【図１１】
2011112502.tif 000013
【図１２】
2011112502.tif 000014
【図１３】
2011112502.tif 000015