(57)【要約】【課題】本発明は、肋骨などの骨を骨プレートで固定する方法、装置およびキットを含むシステムに関する。【解決手段】本発明では、骨プレートは、骨に受容されるように構成された少なくとも１つのクリップ部分を含むことができ、したがってクリップ部分は少なくとも部分的に骨に巻き付き、少なくとも骨の概ね対向する表面へと延在する。クリップ部分は、骨内に配置された骨ねじなどの締結具を収容するために少なくとも１つの孔を含んでよい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨を固定するための骨プレートであって、
それぞれが一組のアームを有している第１のクリップ部分及び第２のクリップ部分であって、前記一組のアームが、クリップ部分が前記一組のアームの間において前記骨を受容するように構成されている、前記第１のクリップ部分及び前記第２のクリップ部分と、
前記第１のクリップ部分及び前記第２のクリップ部分それぞれの前記一組のアームのうち一方のアームのみの大部分又は全体を通じて、前記第１のクリップ部分及び前記第２のクリップ部分に接続されているスパン部分であって、前記骨の不連続部をスパンするために、少なくとも２つのクリップ部分の間において前記骨に沿って延在するように構成されている前記スパン部分と、
を備えていることを特徴とする骨プレート。
【請求項２】
前記第１のクリップ部分及び前記第２のクリップ部分それぞれが、前記クリップ部分を前記骨に固定する締結具を受容するように構成されている、一組の位置合わせ用孔を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の骨プレート。
【請求項３】
前記骨プレートが、ネジ部を含んでいる締結具を備えており、
前記一組の位置合わせ用孔が、近位孔及び遠位孔を含んでおり、
前記遠位孔が、前記ネジ部を介して前記締結具にロックされるように構成されている請求項２に記載の骨プレート。
【請求項４】
前記遠位孔が、雌ネジ部を含んでいることを特徴とする請求項３に記載の骨プレート。
【請求項５】
前記遠位孔が、長穴であり、
前記遠位孔の周囲には、前記締結具を前記クリップ部分にロックするために前記締結具の前記ネジ部に係合するように構成されているオフセットリップが形成されていることを特徴とする請求項３に記載の骨プレート。
【請求項６】
前記クリップ部分それぞれが、前記骨の略対向する両表面に隣接して配置されるように構成されており、
前記スパン部分が、前記略対向する両表面のうち一方の表面のみに沿って延在するように構成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の骨プレート。
【請求項７】
前記スパン部分及び前記第２のクリップ部分が、前記第１のクリップ部分と一体になっていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の骨プレート。
【請求項８】
骨を固定するための骨プレートであって、
クリップ部分それぞれが前記骨の略対向する両表面に隣接して配置されるように前記骨を受容するように構成されている略Ｕ字状の少なくとも２つの前記クリップ部分であって、前記クリップ部分それぞれには、前記クリップ部分を前記骨に固定するための締結具を受容するために少なくとも１つの孔が形成されている、前記クリップ部分と、
少なくとも２つの前記クリップ部分を接続すると共に、前記クリップ部分が前記骨を受容する場合に前記骨の不連続部をスパンするように構成されている非Ｕ字状のスパン部分と、
を備えていることを特徴とする骨プレート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、肋骨などの骨を骨プレートで固定する方法、装置およびキットを含むシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、以下の以前の出願に関する全ての該当する国内法および国際法により優先権を主張する。つまり、BONE PLATEと題してThomas J.Ellis、Joel GillardおよびSteven P.Horstを発明者とする２００３年８月２８日出願の米国暫定特許出願第６０／４９８，８６６号、２００４年２月２６日出願の米国暫定特許出願第６０／５４８，６８５号、および２００４年８月２７日出願の米国特許出願第１０／９２７，８２４号である。これらの出願は、参照によりあらゆる目的で全体が本明細書に組み込まれる。
【０００３】
人間の骨格は、支持、動作、保護、ミネラルの保存および血液細胞の形成などの様々な重要な機能を果たす２０６個の個々の骨で構成される。これらの骨は２つのカテゴリにまとめることができる。体軸骨格および体肢骨格である。体軸骨格は、身体の重心を構成する８０個の骨で構成され、体肢骨格は、身体の外肢を構成する１２６個の骨で構成される。体軸骨格は特に頭骨、脊柱、肋骨および胸骨を含み、体肢骨格は特に上肢および下肢の長骨、および鎖骨およびこれらの長骨を体軸骨格に取り付ける他の骨を含む。
【０００４】
骨格がその重要な機能を果たす能力を保持することを保証し、疼痛および外観を損なうことを軽減するために、折れた骨は即座かつ適切に修復しなければならない。通常、折れた骨は、固定器具を使用して治療し、これは折れた骨を補強して、癒合中にその位置合わせを維持する。固定器具は、特に外部固定用のギプスおよび内部固定用の骨プレートを含む様々な形態をとることができる。ギプスが最小侵襲性で、単純骨折を体外から整復し、固定することができる。これに対して骨プレートは、骨に直接装着して、骨折部にスパンする（すなわち、骨折部を架橋する）内部器具である。
【０００５】
胴体への外傷は、１本または複数の肋骨を骨折することがある。肋骨の単純骨折は変位しないことが多く、したがって骨折の整復および／または内部固定は必要とされないことがある。しかし、胸部への比較的深刻な外傷の場合は、単一の肋骨がさらに深刻に折れるか、複数の肋骨の骨折が生じる、またはその両方になることがある。複数の肋骨が骨折した場合、胸壁のある区間が胸壁の残りの部分から分離することがあり、これは開業医に「動揺胸」として知られる状態である。動揺胸の状態は、患部の奇異運動をもたらすことが多く、自由に浮動する胸節が吸気中に引っ張られ、呼気中に押し出される。この状態は、深刻な呼吸困難をもたらすことがあり、場合によっては癒合の初期段階で患者を鎮静かつ／または挿管する必要がある。単一または複数の肋骨の骨折を体内で固定すると、奇異運動を緩和したり、疼痛を軽減したり、および／または２次傷害の防止に役立ったりする。
【０００６】
肋骨骨折の内部固定は、骨折部にスパンするように骨プレートを使用することによって遂行することができる。骨折した肋骨の治療に適切な骨プレートは、骨折部にスパンする肋骨の領域に一致させるように外科医が注文に従って輪郭付与され（すなわち屈曲され）、骨折部の両側で肋骨に締結することができる。このようにプレートは肋骨を固定し、癒合を可能にする。プレートは、特に骨ねじ、線材および／または縫合材料のような締結具を使用して、折れた肋骨に締結することができる。あるいは、長さに沿って配置された爪を有する骨プレートを使用してもよい。爪は、骨プレートを肋骨に締結するために肋骨を把持するように圧着することができる。
【０００７】
これらのプレートを使用する技術はそれぞれ、肋骨を固定するには欠点を有することがある。例えば、これらの技術は、骨折部位で肋骨に十分な屈曲および捩り支持を提供するには肋骨の安定化が十分ではない。骨ねじは、骨プレートを安定させるための、肋骨内への十分な引っ掛かりを達成しないことがある。肋骨が比較的細く、その骨密度が低いからである。線材、縫合材料および／または爪も、十分に剛性が高くないので、十分な骨プレートの安定化を提供しないことがある。したがってこれらのプレートを使用する技術はそれぞれ、呼吸する度に骨折部での動作を可能にし、多大な疼痛を引き起こして、癒合プロセスを損なう。さらに、線材、縫合材料および／または爪は、骨プレートの設置中にこれらの締結具を肋骨の内面に位置する神経血管束上に配置すると、この束を圧迫し、損傷することがある。このような締結具を神経血管束と骨との間に配置しても、束を損傷することがあり、一般的に手術時間を長くする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／４９８，８６６号明細書
【特許文献２】米国仮特許出願第６０／５４８，６８５号明細書
【特許文献３】米国特許出願第１０／９２７，８２４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本教示は、肋骨のような骨を骨プレートで固定する方法、装置およびキットを含むシステムを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本教示は、肋骨のような骨を骨プレートで固定するために、方法、装置およびキットを含むシステムを提供する。骨プレートは、骨に受容されるように構成された少なくとも１つのクリップ部分を含むことができ、したがってクリップ部分は少なくとも部分的に骨に巻き付き、少なくとも骨の概ね対向する表面へと延在する。クリップ部分は、骨内に配置された骨ねじなどの締結具を収容するために少なくとも１つの孔を含んでよい。幾つかの実施形態では、クリップ部分は、骨を通して配置され、位置合わせした孔の間に延在する締結具を収容するために１対または複数対の位置合わせした孔を含むことができる。幾つかの実施例では、位置合わせした孔の少なくとも１つは、締結具の軸方向移動を制限するロック孔でよい。ロック孔は、締結具を係合するために、特にねじまたはオフセットリップがある円形および／または細長い形状でよい。骨プレートは、プレートが骨折部または他の骨の不連続部にスパンするように、概ね骨に沿ってクリップ部分から延在するように構成された少なくとも１つのスパン部分を含むことができる。幾つかの実施例では、骨に設置した場合、骨プレートはスパン部分によって接続された少なくとも２つのクリップ部分を含むことができる。クリップ部分およびスパン部分は、単一のプレート構成要素内に一体形成するか、骨に（かつ／または骨から離して）組み立てることができる２つ以上のプレート構成要素で形成することができる。本教示の骨プレートは、折れた肋骨などの骨にさらに効果的に取り付けて、骨の安定化の向上、癒合の改善、疼痛の軽減および／または関連する軟組織への損傷の軽減を提供する。
【００１１】
骨プレートは、骨を固定するキットの一部でよい。キットは、例えば特に１つまたは複数のプレートおよび／またはプレート構成要素、プレートを骨に取り付ける締結具および／または骨を測定する装置、骨に適合する屈曲プレート／プレート構成要素、骨の形成用穴および／または骨に入れる推進締結具などを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本教示の態様により折れた肋骨に取り付け、これを固定する例示的な骨プレートの図である。
【図２】図１の骨プレートの組立分解図である。
【図３】本教示の態様による図１の骨プレートの構成要素の例示的な組立構成の図である。
【図４】本教示の態様による図１の骨プレートの構成要素の択一的な例示的組立構成の図である。
【図５Ａ】概ね図１の線５Ａ−５Ａに沿って切り取られ、本教示の態様による例示的ロック孔を含む１対の位置合わせしたプレート孔を通って延在する骨ねじを示す、肋骨のない図１の骨プレートの部分断面図である。
【図５Ｂ】本教示の態様により骨ねじに係合した別の例示的ロック孔の部分断面図である。
【図６】本教示の態様により図５Ａの孔の対のロック孔を含む、図２で示すような図１から図４の骨プレートの一部の図である。
【図７】本教示の態様により骨の厚さを測定するために使用される骨キャリパの部分断面図である。
【図８】本教示の態様により屈曲型に受容される骨プレートのクリップ構成要素の断面図である。
【図９】本教示の態様によりクリップ構成要素を屈曲させ、骨に適合するようにクリップ構成要素の輪郭を調節するために図８の屈曲型に押しつけられた図８のクリップ構成要素の部分断面図である。
【図１０】本教示の態様により、骨に受容され、骨内のドリルビットの深さを制限するために調節可能な深さ止めを使用する状態で、クリップ構成要素の１対の孔の間で骨に穴を形成するドリルのドリルビットのために穿孔路を画定する図９のクリップ構成要素の部分断面図である。
【図１１】本教示の態様により、クリップ構成要素を骨に取り付けるために骨を通して、孔の対の間に骨ねじを配置した後の図１０のクリップ構成要素および骨の部分断面図である。
【図１２】本教示の態様により、プレート部材をクリップ構成要素内に屈曲させる前にプレート部材を保持する型アセンブリの部分断面図である。
【図１３】本教示の態様により、型アセンブリを使用して、プレート部材をクリップ構成要素内に屈曲させた後の図１２の型アセンブリおよびプレート部材の部分断面図である。
【図１４】本教示の態様により、骨プレートの構成要素を例示的組立構成内に配置した状態で、折れた肋骨を固定する別の例示的骨プレートの図である。
【図１５】本教示の態様により、骨プレートの構成要素が例示的組立構成内に配置され、構造が図１から図４のプレート構成要素に対応する状態で、折れた肋骨を固定するさらに別の例示的骨プレートの図である。
【図１６】本教示の態様により、骨プレートが図１から図４の骨プレートの一体バージョンとして構成された状態で、折れた肋骨を固定するさらに別の例示的骨プレートの図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本教示の以上および他の態様について以下で説明する。これは特に（Ｉ）骨プレートの概要、（ＩＩ）付属品およびキット、（ＩＩＩ）骨プレートの使用方法、および（ＩＶ）実施例を含む。
【００１４】
［Ｉ．骨プレートの概要］
図１は、折れた肋骨２２を固定する例示的骨プレート２０を示す。骨プレート２０は、骨に受容され、少なくとも部分的に骨の周囲に巻き付く１つまたは複数のクリップ部分２４、２６を含んでよい。例えば、この図では、クリップ部分は、肋骨の上位側（上方）から受容され、肋骨の上面２８とほぼそれに対向する表面３０、３２（例えば特に前および後、外および内および／または中央および外側の表面）を並置させている。したがって各クリップ部分は、ブリッジ領域３８から延在し、それによって接続された１対の概ね対向するアーム３４、３６を含むことができる（図２参照）。プレート２０は、さらに、骨に沿って概ね軸方向に延在し、骨の骨折部４２にスパンするスパン部分４０も含んでよい（図１参照）。スパン部分は、クリップ部分を接続するよう、クリップ部分の間に延在することができる。
【００１５】
骨プレート２０は、骨ねじ４４などの適切な締結具を使用して、骨２２に取り付けることができる。したがって、骨プレートは、骨ねじを収容する１つまたは複数の孔４６を画定することができる。骨折部４２によって生成され、骨折部の対向する側に配置された骨部片４８、５０へ骨ねじで骨プレートを取り付けることができるように、孔を配置することができる。
【００１６】
図２は、組立前の骨プレート２０を示し、図３および図４は、様々な構成に組み立てた後の骨プレート２０を示す。骨プレートは一体であるか、相互にかつ骨に取り付けるように構成された２つ以上のプレート構成要素５２、５４を含んでよい。幾つかの実施例では、各プレート構成要素がクリップ部分を含み、１つまたは複数のプレート構成要素がスパン部分を含むことができる。スパン部分は、構成要素５２について図示されているように、プレート構成要素内でクリップ部分に一体状態で接続することができる。択一的または付加的に、第１プレート構成要素のスパン部分は、締結機構で第２プレート構成要素のクリップ部分に接続してよい。例えば、プレート構成要素は、構成要素５２の外面５８が構成要素５４の内面６０に重なり、突き当たるように、図３の５６で示す重なった構成へと配置するように構成することができる（図２参照）。あるいは図４で示すように、または付加的に、プレート構成要素は、構成要素５２の内面が構成要素５４の外面と重なり、突き当たるように重ねることができる。したがって、スパン部分の遠位端領域６２は、クリップ部分と骨との間に挿入する（図３参照）か、クリップ部分によって骨から隔置することができる（図４参照）。図４で示す配置は、スパン部分の内面を下にある骨から隔置し、したがって例えば骨折部の近傍で骨プレートと骨との間に小さいギャップを残すことが望ましい状況で使用することができる。これは、骨折部に近い骨への血液供給量の相対的な増大を促進し、場合によっては癒合の迅速化につながる可能性がある。
【００１７】
プレート構成要素はそれぞれ、突き当たった孔の対６４、６６のような他の構成要素の対応する孔と位置合わせされ、それに概ね突き当たるように構成された１つまたは複数の孔を含んでよい（図２および図３参照）。幾つかの実施例では、骨プレートは、プレート構成要素を重ねることによって提供された少なくとも２対の突き当たった孔を有し、これにより、プレート構成要素を相互にさらに効果的に取り付けることができる。幾つかの実施例では、突き当てた孔の２つ以上の択一的な位置合わせが可能であり、したがってクリップ部分の間の間隔は、２つ以上の可能な間隔から選択することができる（実施例１参照）。
【００１８】
各クリップ部分は、ほぼ対向する骨の表面に隣接して配置するように構成された１対または複数対の位置合わせした孔を含むことができる。例えば、隔置された孔の対６８、７０（図２参照）は、骨を通して孔対の孔の間に延在する骨ねじ７２を収容するように構成されることができる（図１および図５Ａ参照）。幾つかの実施例では、クリップ部分は、クリップ部分をさらに効果的に骨に取り付け、したがって骨の安定化を向上させるために、少なくとも２対の隔置された孔を含んでよい。あるいは、締結具は１つの孔を通るか、突き当てた孔の対を通って骨の中へと延在するが、骨を完全に貫通はしない。いずれのケースでも、１つまたは複数の孔はロック用孔でよい。つまり、締結具の両軸方向への軸方向移動が制限されるように、締結具に係合するように構成された孔である。
【００１９】
この図では、遠位孔７０は細長いロック孔（ロック用スロット）であり、この細長い孔の対向する壁によって形成されたオフセット隆起部７４、７６があるオフセットリップ（オフセットリップ）を有する。隆起部は、少なくとも部分的に直線的に、孔の長軸に平行に延在してもよい。隆起部７４、７６は、骨ねじ７２の軸に形成されたねじ山８０の隣接する（または隣接していない）ねじ区画７８の間に受容されるように構成されることができ、したがって隆起部７４、７６（または１つの隆起部）とねじ区画との係合が、骨ねじをプレートにロックする。さらに、骨ねじの頭部がプレートに係合した後に骨ねじを回動すると、クリップ部分のアームが相互に向かって押しやられることがある。ねじの軸がロック孔７０に対して前進できるが、ねじの頭部が近位孔６８に対して前進できないからである。したがって、この回動は、アームの間隔および／またはクリップ部分による骨の圧迫を調節することができる。
【００２０】
図５Ｂは、骨ねじを収容する細長いロック孔８２の別の例を示す。この実施例では、ロック孔の２つの対向する壁のうち一方のみが、骨ねじのねじ区画の間に受容されるように構成された隆起部８４を有する。
【００２１】
図６は、ロック孔７０を含む骨プレートの部分を示す。ロック孔は、それぞれプレートの内面および外面９０、９２に形成されたプレートの窪んだ領域および／または薄くなった領域８６、８８が側部にある楕円形の孔から形成されることができ、孔の対向する壁９４、９６がある。あるいは、表面の一方のみを窪ませ、ねじ区画に受容されるべき隆起部またはリップ領域を１つだけ形成することもできる（図５Ｂ参照）。ロック孔、および特に位置合わせし、隔置したロック形状部を含む孔の対は、非ロック孔または孔対より効果的にプレートを骨に取り付け、したがって骨の固定を向上させることができる。ロック孔、特に細長いロック孔のさらなる態様が、２００４年２月２６日に出願された米国暫定特許出願第６０／５４８，６８５号に含まれ、これは参照により本明細書に組み込まれる。
【００２２】
骨プレートのさらなる態様について、特に（Ａ）クリップ部分、（Ｂ）スパン部分、（Ｃ）孔、および（Ｄ）プレート構成要素を含め、以下のサブセクションで説明する。
【００２３】
［Ａ．クリップ部分］
骨プレートはそれぞれ、１つまたは複数のクリップ部分を含んでよい。クリップ部分とは、本明細書では、クリップ部分が骨の概ね対向する表面に隣接して配置されるように、骨に受容されるように構成されたプレートの任意の領域である。したがって、クリップ部分は、概ね周方向で骨の周囲の少なくとも一部（または全体）に延在し、少なくとも部分的に（または全体的に）骨の周囲に巻き付くことができる。クリップ部分は、約１／４から３／４など、骨の周囲の任意の適切な部分に沿って延在してよい。
【００２４】
クリップ部分は、任意の適切な輪郭または形状を有してよい。例えば、クリップ部分は、クリップ部分を構成する目的となる骨の少なくとも有意の表面輪郭に一致する。幾つかの実施例では、特にクリップ部分は概ねＵ字形、Ｖ字形またはＯ字形などでよく、全体的に湾曲および／または角張った輪郭である。したがってクリップ部分は、クリップ部分の内面の任意の適切な範囲に沿って骨に接触することができる。クリップ部分は、ほぼ対向する骨表面に隣接して配置されるように構成された第１および第２領域（アーム）、および第１領域と第２領域との間に延在する第３領域（ブリッジ領域）を有してよい。幾つかの実施例では、クリップ部分は、例えば第１および第２領域の一方のみからなど、クリップ部分から延在する第４領域（スパン部分）を有するプレートまたはプレート構成要素に含めることができる。幾つかの実施例では、クリップ部分の両方のアーム（または一方のみのアーム）およびブリッジ領域が骨に接触することがある。幾つかの実施例では、ブリッジ領域が骨から隔置されることがある。クリップ部分は、骨の形状に従い、設置前および／または設置中に輪郭を形成することができる（セクションＩＩＩ参照）。
【００２５】
クリップ部分は、骨の任意の適切な側部に受容され、これに接触するように構成することができる。したがって、クリップ部分は特に上、下、前、後、外および／または中央の方向から骨に受容されることができる。したがってクリップ部分のブリッジ領域は、骨の対応する表面に隣接して位置決めするか、ブリッジ領域が骨の異なる表面に隣接して位置決めされるように、クリップ部分が受容された後に回動することができる。さらに、クリップ部分のアームは、後面および前面、内面および外面、中央面および外面、上面および下面、またはその組合せのように概ね対向する任意の適切な骨表面に隣接して配置するように構成することができる。例示的実施形態では、例示のために、クリップ部分は上方向から肋骨に受容されることができる。したがって、クリップ部分のブリッジ領域は、肋骨の上面に隣接するか、これに係合した状態で、またはその両方で配置することができ、したがってクリップ部分のアームは、肋骨の内方向（内部）および外方向（外部）表面、概ね前後面および／または中央および外側表面と隣接するか、これに係合した状態で、またはその両方で配置することができる。２つ以上のクリップ部分が、骨において同じ方向または異なる方向を有して、骨の同じかまたは異なる側部／表面に並置および／または接触することができる。
【００２６】
クリップ部分は、アームの任意の適切な間隔、構造、および配置を有してよい。一般的に、アームは目標骨のほぼ対向する表面間の距離とほぼ同じだけ隔置されることができる。つまり、クリップ部分が配置される骨の幅、厚さおよび／または直径である。しかし幾つかの実施例では、少なくともクリップ部分を最初に骨に配置した場合に、配置を容易にするために、その幅または直径より多少大きい距離だけアームを隔置することができる。あるいは、クリップ部分を骨に「スナップ嵌合」するように、アームをこの幅または直径より多少短い距離だけ隔置することもできる。アームは概ね直線であるか、長軸に沿って屈曲してよい。さらに、アームは捩れていないか、捩れてもよい。アームは、少なくともほぼ平行であってもよく、遠位端に向かって発散または収束していてもよい（ブリッジ領域から隔置される）。
【００２７】
クリップ部分は任意の適切な幅を有してよい。クリップ部分の幅は、アームおよび／またはブリッジ領域の対向する縁部の間で、例えばクリップ部分を骨に配置した場合に、骨の長軸に概ね平行に測定する。幅は、骨プレートの厚さより非常に大きく（一般的に厚さの概ね少なくとも約２倍）、したがってクリップ部分は棒状ではなく板状である。幅は、各アームおよび／またはブリッジ領域内で概ね一定でよい。あるいは、幅は一方または両方のアーム内、アーム間、ブリッジ領域内、またはアームとブリッジ領域の間で変化してよい。例えば、アームはブリッジ領域からテーパ状になってよい。択一的または付加的に、ブリッジ領域を、ブリッジ領域の屈曲を容易にする（例えばアームの間隔調節を容易にする）ために、アームより細くするか、アームを、（例えばアームの屈曲によって調節を容易にするために）ブリッジ領域より細くすることができる。幾つかの実施形態では、クリップ部分は１つまたは複数の細くした領域を含み、そこでクリップ部分は、例えば一方または両方のアームまたはブリッジ領域内および／またはアームとブリッジ領域の接合部にて、選択的に屈曲することができる。ブリッジ領域の例示的な幅は、特に約２〜５０ｍｍまたは約５〜２０ｍｍなどを含む。
【００２８】
クリップ部分は任意の適切な厚さを有してよい。厚さは、骨においてクリップ部分の輪郭を減少させたり、骨を固定するのに十分な強度を提供したり、屈曲性であったり、締結具のねじ山に係合するために、孔にオフセットリップまたはねじ山を形成するのに十分な厚さを提供したりするなど、様々な考慮事項に基づいて選択されることができる。例示的な厚さは、特に約０．２〜３ｍｍまたは約０．５〜２ｍｍなどを含む。
【００２９】
クリップ部分は、孔の任意の適切な数、形状および配置構成を有することができる。クリップ部分は、孔を有さないか、１つまたは複数の穴を有してよい。各孔は円形、正方形、細長い形状（楕円、長円、長方形など）などでよい。各孔は、穴ぐりを含んでも、なくてもよい。孔はロック用または非ロック用でよい。ロック孔は一般的に、締結具のねじ山などを通して締結具に係合する保持構造を含み、両方の軸方向で締結具の軸方向移動を制限する。構造は、ロック孔の壁によって形成された１つまたは複数の隆起部でよい。隆起部は、ねじ山を形成するために概ね螺旋形で、ロック用スロットなどを形成するために少なくとも部分的に直線でよい。ロック用スロットのさらなる態様が、以上および２００４年２月２６日出願の米国暫定特許出願第６０／５４８，６８５号に記載され、これは参照により本明細書に組み込まれる。孔は、クリップ部分のアームおよび／またはブリッジ領域に配置することができる。クリップ部分に２つ以上の孔が含まれる場合、孔は、１つまたは複数のアームおよび／またはブリッジ領域の幅にわたるか、その長さに沿って、またはその両方で列状にし、かつ／またはジグザグ状の配置を有することができる。幾つかの実施例では、１対または複数対の孔を位置合わせすることができる。つまり、対の各孔で同じ締結具を収容するように構成することができる。位置合わせした対の孔は、特にアームおよび／またはブリッジ領域および１本のアーム内などに配置することができる。位置合わせした各対の孔は、ゼロ個、１個または２個のロック孔を含むことができる。位置合わせした対の孔は、楕円形または円形などの同じ全体的形状を有するか、特に楕円形および円形などの異なる形状を有してよい。さらに、位置合わせした対の孔は、ほぼ同じ長さおよび／または幅など、ほぼ同じサイズであるか、異なる長さおよび／または幅を有してよい。例示的実施形態では、位置合わせした対の孔は、ほぼ同じ長さを有し、孔の一方が他方より細くて、締結具を所定の位置にロックする保持構造を生成することができる。クリップ部分に位置合わせした２対以上の孔を設けると、骨に対するクリップ部分の回転を禁止することによって、骨折部位の捩りおよび／または屈曲安定性を向上させることができる。（プレートのクリップ部分および／または他の部分の）孔に隣接する骨プレートの厚さは、孔から離れたプレートの厚さとほぼ同じ、それより小さい、またはそれより大きくてよい。孔の近傍でプレートを薄くすると、孔に入れる締結具の輪郭を減少させる窪みが提供され、孔の近傍でプレートを厚くすると、孔が強化されることができる。
【００３０】
［Ｂ．スパン部分］
骨プレートはそれぞれ、１つまたは複数のスパン部分を含んでよい。本明細書では、スパン部分とは、プレートの２つ以上のクリップ部分の間に延在するように構成された骨プレートの任意の領域である。したがって、スパン部分は、骨に沿ってほぼ軸方向に延在し、概ね骨の（骨折部のような）不連続部にスパンすることができる。
【００３１】
スパン部分は、任意の適切な輪郭または形状を有してよい。例えば、スパン部分は、スパン部分を構成する目的である骨の表面輪郭に少なくとも有意に一致することがある。例えば、スパン部分は、（スパン軸に沿って）クリップ部分の間に延在するので、全体的に直線または屈曲してよい。屈曲している場合、スパン部分例えばスパン部分を構成する目的となる骨の表面輪郭に基づき、内面に沿って凹状および／または凸状の屈曲部を有してよい。スパン部分は、例えばそれぞれ直線または曲線の骨の局所的な周輪郭に基づき、その幅（および内および／外の面）が直線または曲線でもよい。したがって、スパン部分は、その内面の任意の適切な範囲に沿って骨に接触するように構成されることができる。スパン部分は、骨の形状に従って設置前および／または設置中に屈曲させるか、屈曲させなくてよい。
【００３２】
スパン部分は、骨の任意の適切な側部／表面に受容されるように構成することができる。したがって、スパン部分は、特に骨の上面、下面、前面、後面、外面および／または中央面などに隣接して配置することができる。幾つかの実施例では、スパン部分は、上面、下面、外方向（外部）または内方向（内部、例えば肋骨の内方向表面）表面のような骨の１つの表面のみに隣接して配置することができる。本明細書では、外方向および内方向表面とは、肋骨の上面および下面が側部にある肋骨の概ね対向する表面を指す。幾つかの実施例では、スパン部分は、上面と外面、上面と内面、上面と内面と外面など、骨の２つ以上の表面に隣接して配置し、これに接触してよい。したがって、スパン部分は、各クリップ部分の任意の適切な領域から骨に沿って延在してよい。例示的領域は、クリップ部分の１本のアームのみ、１本のアームとブリッジ領域、２本のアーム、および２本のアームとブリッジ領域を含む。
【００３３】
スパン部分は、長さ（Ｌ；全体的にスパン寸法および骨に沿って測定する）、幅（Ｗ；全体的に測定する）、および厚さ（Ｔ）などの任意の適切な寸法を有してよい。ここで、Ｌ≧Ｗ＞Ｔである。長さを、スパン寸法に沿って、つまり骨プレートを設置した状態で骨に沿って測定することができる。幅を、周方向の寸法に沿って、つまり骨プレートを設置した状態で骨の周囲を測定することができる。しかし、幾つかの実施例では、スパン寸法は周方向の寸法とほぼ同じかまたはそれより小さくてよい。例えば、骨に沿って測定した場合に、スパン部分が相対的に短く、クリップ部分が相対的に長いか、別個のスパン部分がなく、クリップ部分を相互に直接取り付けるか、一体形成することができる。スパン部分の幅および／または周方向の寸法は、上述したようにスパン部分が延在する元となる各クリップ部分の範囲によって少なくとも部分的に決定されることができる。さらに、スパン部分の幅および／または周方向の寸法を、骨プレートの厚さより非常に大きくすることができ（一般的に少なくとも厚さの約２倍）、したがってスパン部分は棒状ではなく板状である。幅は、全体的に一定であるか、スパン部分がクリップ部分の間に延在するにつれて変化してよい。幾つかの実施形態では、スパン部分は、１つまたは複数の細くなった領域を含み、ここでスパン部分を選択的に屈曲することができる。スパン部分の例示的な平均幅は、特に約２〜３０ｍｍまたは約５〜２０ｍｍなどを含む。スパン部分の厚さは、クリップ部分の厚さとほぼ同じであるか、それより小さい、またはそれより大きくてよい。厚さは、骨においてスパン部分の輪郭を減少させたり、骨を固定するのに十分な強度を提供したり、屈曲性であったりなど、様々な考慮事項に基づいて選択されることができる。厚さは一定であるが、例えば別のプレート構成要素との重なり領域および／または（上述したように）孔の近傍などで変化してよい。スパン部分の例示的な厚さは、特に約０．２〜３ｍｍまたは約０．５〜２ｍｍなどを含む。
【００３４】
スパン部分は、孔の任意の適切な数、形状および配置構成を有することができる。スパン部分は孔を有さないか、１つまたは複数の穴を有してよい。各孔は円形、正方形、細長い形状（楕円、長円、長方形など）などでよい。各孔は、穴ぐりを含んでも、なくてもよい。孔は、クリップ部分について上述したように、ロック用または非ロック用でよい。スパン部分に２つ以上の孔が含まれる場合、孔は、特に幅にわたるか、その長さに沿って、またはその両方で列状にし、かつ／またはジグザグ状の配置を有することができる。幾つかの実施例では、スパン部分の１つまたは複数の穴を、クリップ部分の対応する孔と位置合わせするか、概ね突き当たるように構成することができる。したがって、スパン部分は、締結具でスパン部分をクリップ部分に取り付けるのを容易にするために、クリップ部分の２つ以上の孔と位置合わせした２つ以上の孔を有することができる。幾つかの実施例では、スパン部分は、クリップ部分が２つ以上の対の孔と交互に位置合わせできるように構成された３つ以上の孔を有することもできる。幾つかの実施例では、スパン部分は、スパン部分の重ならない位置で、２つ以上のクリップ部分を締結具でスパン部分に取り付けることができるように構成された孔を有してよい。これらの孔は、特にスパン部分の対向する端領域および／またはスパン部分の１つまたは複数の中間領域などにクリップ部分を取り付けるように配置構成することができる。
【００３５】
［Ｃ．孔］
骨プレートは、任意の適切な機能を果たす孔を有してよい。例えば、孔は、プレート構成要素を相互および／または折れた骨に取り付けるために締結具を収容するように構成されることができる。択一的または付加的に、プレートの局所的剛性を変化させ、かつ／または癒合を促進するために、骨折部への血流を促進したりする構成である孔を設けることができる。
【００３６】
孔は、任意の適切な幾何学的形状を有してよい。例えば、幾つかの孔がほぼ楕円形で、他の孔がほぼ円形でよい。楕円形の孔は、例えば孔内のある範囲の並進および／または角度位置に締結具を配置する際に、融通性を提供するために使用することができる。さらに、楕円形の孔は、締結具が孔および骨に収容された後に、骨プレートおよび／またはプレート構成要素を楕円形の孔の長軸に平行に滑らせ、プレートおよび／またはプレート構成要素の位置調節を容易にすることができる。楕円形の孔は、下にある骨の不連続部に向かうようにまたは離れるように締結具にバイアスを付与する圧縮スロットとして機能することもできる。円形の孔は、ロック用（ねじ山付き）孔または非ロック用孔でよい。択一的または付加的に、ねじ山付きの締結具に係合するために、円形（または他の）孔は、ナット、クリップおよび／または他の保持器具が、締結具の端部または孔から延在する他の部分に係合できるように構成することができる。さらに、円形の孔は、プレートを最終的に位置決めした後、ピンなどの付加的締結具を収容するために使用することができる。孔は、締結具の頭部が骨プレート上で輪郭を減少させたり、プレートの上面とほぼ面一にしたりすることができる穴ぐりを含んでよい。
【００３７】
骨プレートの孔は、意図した用途に応じて様々なサイズを有してよい。例えば、締結具とともに使用する場合、孔は、２．１ｍｍ、２．７ｍｍ、３．５ｍｍおよび／または４．０ｍｍの直径の骨ねじのような様々なサイズの締結具に合わせてサイズが決定されることができる。一般的に、プレートが大きいほど、孔の数（および／またはサイズ）が大きく、したがってプレートが大きくなると、相対的に多数のねじ（および／または大きいねじ）を使用することができる。したがって、比較的大きい骨の治療に使用する骨プレートは、比較的大きい孔、または比較的多数の孔を含むことができる。骨締結具を受け入れるために比較的多数の孔を設けると、骨プレートを骨に設置した場合に、骨折部位の捩りおよび／または屈曲安定性が比較的大きくなることがある。特定のプレートの孔は、複合的配置構成を有することができる。例えば特にプレートの１つの領域では３．５ｍｍのサイズ、プレートの別の領域では２．７ｍｍのサイズを有するなどである。
【００３８】
概して、孔はプレート内に任意の適切な配置構成を有することができる。例えば、孔は、骨プレートの端領域にまとめ、プレートを介して骨の関連する区画に固定するために使用できるねじの数を増加させるか、骨の反対側に隣接して配置された対応する対向部分がないプレートの領域を含め、プレートの長さに沿ってほぼ均等に隔置することができる。孔は並べて配置することができ、前および／または後の孔がプレートの共通軸に沿って配置されるか、２次元パターンで配置構成され、使用可能なねじの密度を増加させる。
【００３９】
［Ｄ．プレート構成要素および締結具］
骨プレートは、任意の適切な数のプレート構成要素を有してよい。例えば、骨プレートは一体であるか、相互および骨に締結具で取り付けるように構成された２つ以上の部片を有することができる。幾つかの実施形態では、骨プレートの第１および第２構成要素は、第３、第４、またはさらに大きい数の同様の構成要素で補足することができ、各構成要素は独自に一体成形されるか、相互の構成要素から別個に形成される。プレートの様々な構成要素は、任意の用途によって適宜、または所望に応じて、単独で使用するか、任意の適切な組合せで使用することができる。様々な構成要素は、同じかまたは異なる形状およびサイズを有するように構成してもよい。
【００４０】
骨プレートの構成要素は、重なる構成で組み立てるように構成することができる。この重なる構成は、構成要素の１つの内面領域を別の構成要素の外面と突き合わせるものである。構成要素の重なり領域は、隣接する重ならない領域と幾何学的に同様であるか、重なりを容易にするために特別に構成することができる。例えば、一方または両方の構成要素の厚さを、重なる領域で減少させることができる。幾つかの実施形態では、プレート構成要素の重なる領域と重ならない領域との境界が、骨プレートの（骨に面する）内面および／または（骨に面していない）外面に沿って比較的滑らかになるように、重なる領域を面取りするか、先細にする、またはその両方を実行することができる。択一的または付加的に、相互に接触するプレートの表面は、滑りなどを軽減するように構成かつ／または処理する（例えば粗くする）ことができる。滑りを軽減する例示的構成は、プレート構成要素の対合する表面に形成された１つまたは複数の相補的な凹部および突起（ピンと穴など）を含むことができる。
【００４１】
骨プレートの構成要素を、任意の適切な締結具で任意の適切な時に、相互にかつ骨に取り付けることができる。締結具は一般的に、特にねじ、ボルト、ナット、ピン、フック、縫合材料および／または線材などの任意の締結具機構を備える。（場合によって、締結具は、接着剤および／または他の非機械的機構を含んでもよい。）例示的締結具は、プレート構成要素を相互および／または骨ねじに取り付ける小ねじである。各骨ねじを、骨と、骨プレートの単一の孔、ほぼ対向する骨表面に隣接して配置した（クリップ部分の位置合わせした孔などの）１対の位置合わせした孔、および／または２つ以上のプレート構成要素によって提供される３つ以上の位置合わせした孔で収容することができる。構成要素は、骨から離すか、骨の上で、あるいはその両方で相互に取り付けることができる。
【００４２】
骨ねじは、特に単皮質骨、複皮質骨および／または海綿骨ねじなどでよい。単皮質および複皮質骨ねじは通常、鎖骨の中央付近のような硬質の骨で使用するために、比較的小さいねじ山を有し、海綿骨ねじは通常、肋骨のような軟質の骨で使用するために、比較的大きいねじを有する。単皮質骨ねじは、骨の１つの表面に隣接して骨皮質を１回貫通する。複皮質骨ねじは、骨の一方の表面で骨皮質を貫通し、骨を通過して、次に骨のほぼ対向する表面に隣接して再び皮質を貫通する。一般的に、単皮質ねじは、貫通する皮質が少ないので、複皮質ねじよりも提供する支持が少ない。
【００４３】
締結具のサイズおよび形状を、孔のサイズおよび形状に基づいて選択するか、その逆にすることができる。例示的締結具は、プレートの構造に適合するような特別な構成である形状部を有するねじ山付き骨ねじである。骨ねじは、骨プレートによって画定された孔の幅または直径より広い頭部、クリップ部分（および／または骨）のブリッジ領域の幅と近似する長さ、および骨プレートの孔のリップまたはねじ山に係合するように構成されたねじ山を有してよい。
【００４４】
［Ｅ．プレート材料］
骨プレートは、任意の適切な材料で形成することができる。一般的に、骨プレートは、少なくともプレートがスパンする骨の区間と同じ剛性および強度（通常は何の不連続部もない骨と同じ剛性および強度）とすべきであるが、骨に多大な歪みを生ぜしめないように十分な可撓性、屈曲性および／または弾力性とすべきである。骨プレートの形成に適切な材料は、金属、ポリマ、プラスチック、セラミック、複合材などを含むことができる。このような材料は生物適合性でよい。例示的生物適合性材料は、特に金属／合金（例えばチタンまたはチタン合金、コバルト、クロムおよび／またはモリブデンの合金、ステンレス鋼など）および／または生物再吸収性材料（ポリガラクティック酸（ｐｏｌｙｇａｌａｃｔｉｃ  ａｃｉｄ；ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン、ポリジオキサノン、その共重合体など）を含む。
【００４５】
［ＩＩ．付属品およびキット］
本明細書に記載された骨プレートは、様々な付属品とともに使用するか、キットで供給する、あるいはその両方でよい。これらの付属品は、特に単独またはキットから、準備、設置および／または骨プレートの取り外し（関連する締結具を含む）中などに使用することができる。例示的付属品は、骨キャリパ、型、穴形成器具、ドライバなどを含むことができる。固定すべき骨のサイズを測定するために骨キャリパを使用することができる。サイズの測定は、特に適切な骨プレート／骨構成要素、骨プレート／骨構成要素を屈曲させるために適切な型および／または骨プレート／プレート構成要素を骨に取り付けるために適切な（長さなどによる）締結具などの選択を容易にすることができる。型は、例えば外科医がプレートを設置することによって手術前および／または手術中に骨プレートを成形できるようにする。さらに、型は、折れた肋骨のような特定の折れた骨（または骨の区画）に少なくともほぼ一致するように、骨プレートを成形できるようにする。調節可能なドリル止めがあるドリルのような穴形成器具を使用して、例えば骨の測定サイズに基づいて、所望の深さまで骨に穴を開けることができる。ねじ回しなどのドライバを使用して、締結具を設置かつ／または外すことができる。付属品およびキットのさらなる態様について、以下で説明する。
【００４６】
［Ａ．骨キャリパ］
骨プレートは、固定すべき骨の１つまたは複数の寸法を測定するために、任意選択で骨キャリパのような任意の適切な測定器具とともに使用することができる。例えば、図７は、肋骨１１２の太さを測定するために使用中の例示的な骨キャリパ１１０を示す。キャリパ１１０は、弓形の端部分１１４を含み、これは肋骨の予め選択した（例えば上の）表面に一致するように構成され、骨の別の（例えば後方の）表面に部分的に巻き付くように構成してもよい。さらに一般的には、キャリパの端部分１１４（および他の部分）は、肋骨以外の様々な骨の太さを測定するために、同様の機器を使用できるように、任意の所望の骨のサイズおよび／または形状に一致するような構成でよい。キャリパ１１０は、締付け部材１１６も含んでよく、これは可動測定スケール１１８に取り付けることができる。キャリパの端部分１１４を測定中の骨に隣接して配置したら、部材１１６が骨に接触するまで、スケール１１８を移動させる。これで１２０で示すように、スケールから骨のおおよその太さを読み取ることができる。
【００４７】
上述した通りに測定するか、既知の骨折の寸法を、任意の適切な目的に使用することができる。例えば、プレートまたは構成要素のセットから適切な骨プレートまたはプレート構成要素を選択するために、寸法を使用するか、骨に取り付けるために骨プレートを手術前または手術中に成形するために使用する、あるいはその両方が可能である。
【００４８】
［Ｂ．曲げ型および穴形成ツール］
骨プレートは、任意選択で任意の適切な型および／または穴形成ツールとともに使用することができる。型は、プレートを平面構成から曲げるか、曲げ構成からプレートの形状を調節する、またはその両方を実行するように構成することができる。一般的に締結具の配置を容易にするために、骨および／または骨プレートに穴を形成するために穴形成ツールを使用することができる。
【００４９】
図８および図９は、肋骨に取り付けるように骨プレート１３２またはその構成要素を成形するために使用する例示的な曲げ型１３０を示す。図８では、型が、部分的に曲げた構成でプレートを受容し、図９では、圧縮部材１３４、１３６を通して圧縮力を加え、型を曲げている。
【００５０】
型１３０は、肋骨の１つまたは複数の断面寸法を近似し、骨プレート／プレート構成要素の輪郭を形成して、少なくとも十分にこれらの寸法と一致するのを容易にするサイズおよび形状を有することができる。特に、型は、骨のサイズ（例えば太さ）と一致し、骨の予め選択した（例えば上の）表面の形状または湾曲と一致するために、プレート構成要素１３２の輪郭を形成するのを容易にすることができる。曲げ型を使用して骨プレートまたはその構成要素の輪郭を形成するために、平坦にまたは部分的に輪郭形成したプレートを、型の周囲で手作業にて成形することができる。択一的または付加的に、プライヤまたは別の締付け機構のようなツールを使用して、曲げ中に精度および／または機械的利点を付加することができる。幾つかの実施形態では、型は骨の実際の形状より細く、より先細になり、したがって型によって成形された骨プレートは、骨における所定の位置に取り付ける前でも、骨をわずかに圧迫するように構成することができる。型１３０は、肋骨のサイズおよび形状を近似するように構成してよいが、さらに一般的には、特に鎖骨などの他の骨の寸法に一致するために、プレートの輪郭形成を容易にする型を提供することができる。
【００５１】
図１０および図１１は、骨プレートを骨に装着するためにドリル、ドリル止めおよび締結具を使用することを示す。
【００５２】
図１０は、骨１４４に穿孔するドリルビット１４２を含むドリル１４０を示す。ビット１４２は、骨プレートが骨における所定の位置にある間に、骨プレート１３２の孔１４６を通して骨の中へと案内される。ドリルビットは、細長い軸１４８、および軸に取り付ける穿孔チップ１５０を含むことができる。調節可能な深さ止め１５２は、ビットの選択された軸方向位置でドリルビットに沿って配置され、取り付けられることができ、したがって穿孔チップの適切な長さが深さ止めの先まで延在する。この方法で深さ止めをビットに取り付けると、ビットが所望の深さを超えて骨に貫入することが防止され、骨の穿孔時に骨の背後にある組織への損傷を阻止することができる。深さ止め１５２は、アレンボルト１５４および／または軸１４８の長さに沿って設けた溝またはスロットとの係合のような任意の適切な機構によってビットに取り付けることができる。ドリルビットの軸には、ドリルビットの遠位チップから予め画定した距離で深さ止めを位置決めするために、概ね１５６で示すスケールを設けることができる。択一的または付加的に、深さ止めは、特に定規、巻き尺、またはキャリパなどの任意の標準的な測定器具で、遠位チップから所望の距離を測定することにより位置決めすることができる。
【００５３】
図１１は、ドリルビット（図１０参照）で形成した穴にてねじ山付き骨ねじ１６０で骨１４４に取り付けた骨プレート１３２を示す。ねじ１６０は、測定した骨の太さに基づいて選択されることができる。特に、骨の対向する表面１６４に隣接するロック用孔１６２に到達し、これに係合するのに十分な長さであるが、ねじの遠位端１６６が骨プレートを通って突出する、または過度に突出するほど長くはないねじを選択することができる。この構成は、ねじをプレートに堅固に係合させることができ、患者に対する不必要な生理学的損傷または不快感を軽減するか、解消しながら、プレートおよび下にある骨を圧迫する。
【００５４】
図１２および図１３は、プレート部材１８２をクリップ部分１８４内に曲げる前（図１２）および後（図１３）の例示的な型アセンブリ１８０を示す。型アセンブリは、受け器１８８に填るように構成した金床１８６を含むことができ、金床と受け器との間に配置したプレート部材を収容するのに十分なギャップがある。金床は、例えば特に締付け器具で、またはハンマからの１つまたは複数の打撃などで受け器に押し込むように構成することができる。受け器は、受け器のキャビティ１９０上にプレート部材を位置決めするように構成する。例えば、受け器は、曲げる前および／または曲げる間に、プレート部材の横方向移動を制限するために窪んだ構造１９２、突起などを含むことができる。
【００５５】
曲げ型および／または型アセンブリは、様々なサイズおよび形状の骨を収容するために、セットの一部として調節可能かつ／または使用可能である。したがって、上述した例示的型は固定した寸法を有することがあるが、幾つかの実施形態では、例えば１つまたは複数の内部止めねじを使用して、これらの型は内部を調節可能であり、したがって型の全体的なサイズおよび／または形状は、止めねじを調節して設定することができる。あるいは、骨のサイズ、形状および／またはタイプごとに、複数の固定および／または調節可能な曲げ型を提供することができ、したがって骨プレート構成要素を任意の所望のサイズに成形することができる。提供される型のサイズ範囲は、治療する骨のタイプで予想されるサイズ範囲に対応することができる。例えば、肋骨に適切な骨プレートの輪郭を形成するために、特に約０．１０インチ（約２．５ｍｍ）と約０．５０インチ（約１３ｍｍ）の間、または約０．１５インチ（約３．８ｍｍ）と約０．３８インチ（約１０ｍｍ）の間などの範囲の最大幅を有する型を提供することができる。
【００５６】
［Ｃ．キット］
上述した骨プレート、締結具、付属品などは、単独および／またはキットで、相互にかつ／またはさらに他の付属品との組合せで提供することができる。キットは、特に様々な骨および／または骨の領域に適合するように構築された骨プレートのセットを含むことができる。例えば、キットは、様々なサイズおよび形状の肋骨および／または鎖骨に適合し、さらに肋骨および／または鎖骨の様々な領域に適合するように構成されたプレートを含むことができる。また、キットは、骨の１つまたは複数の寸法を測定し、かつ／または骨プレート（またはその一部）を手術中に曲げて、設置するための機器を含んでよい。例えば、機器は、骨キャリパ、調節可能な曲げ型および／または深さ止めを含むドリルビットを含むことができる。キットは、ケースまたはオーガナイザ、指示書、様々な長さおよび／または直径の骨ねじなどの装着用ハードウェア、装着用ハードウェアを設置かつ／または除去するねじ回しなどのドライバおよび／または骨プレートに関連する他の付属品も含んでよい。
【００５７】
［ＩＩＩ．骨プレートの使用方法］
本教示の骨プレートは、任意の適切な方法で骨に設置することができる。本セクションでは、骨プレートで骨を固定するのに適切な例示的方法のステップについて説明する。以上および本教示の他の箇所で説明するステップは、任意の適切な順序、任意の適切な組合せ、および任意の適切な回数で実行することができる。
【００５８】
固定すべき骨を選択することができる。例示的な骨は、肋骨および／または鎖骨を含むことができる。他の例示的な骨は、特に腕の骨（橈骨、尺骨、上腕骨）、脚部の骨（大腿骨、脛骨、腓骨、膝蓋骨）、手／手首の骨（例えば指趾骨、中手骨および手根骨）、足／足首の骨（例えば指趾骨、中足骨および足根骨）、椎骨、肩甲骨、骨盤骨および／または頭蓋骨などを含むことができる。骨は、特に人間、ウマ科、イヌ科および／またはネコ科の種など、任意の適切な種から選択されることができる。骨は、特に自然に発生するか、外傷、疾病および／または外科的介入などの結果として発生することがあり、またはその両方から発生した不連続部がなくても、それを含んでもよい。したがって、本明細書で説明する骨プレートで使用する例示的な不連続部は特に、関節、骨折部（骨が折れた部分）、骨切断部（骨の切断部）および／または偽関節（例えば傷害、疾病または先天性異常によって生じる）などを含むことができる。
【００５９】
骨の不連続部を整復することができる。例えば、折れた骨を設定することができる。不連続部の整復は、骨プレートを骨に取り付ける前、取り付ける最中および／または取り付けた後に実行されることができる。
【００６０】
骨の外観を、概ね不連続部の近傍で測定することができる。測定は、キャリパ、定規、巻き尺、透視装置（例えば蛍光間接撮影による）などの任意の適切な測定器具または方法で実行することができる。外観は、特徴的な寸法（特に太さ、幅、長さおよび／または直径など）に対応することができる。択一的または付加的に、外観は特に骨の湾曲または表面輪郭などに対応することもできる。
【００６１】
骨に設置するために骨プレートを選択することができる。骨プレートは、使用可能な骨プレートのセットから選択されてもよい。例えば、セットは、特に様々な脚部間隔および／または締付け部分の曲率半径および／またはスパン部分の様々な長さを有する骨プレートを含むことができる。選択は、特に骨のタイプ、サイズおよび／または湾曲などに基づいて、したがって骨のタイプおよび／または骨の測定、平均および／または予想外観（太さなど）に基づいて実行することができる。骨プレートは、選択した骨のために予め曲げるか、特定の骨、骨領域および／または患者の特定の解剖学的性質に合わせて特別に輪郭を形成する、あるいはその両方を実行することができる。特別の輪郭形成（通常は曲げ）は、特に曲げツールおよび／または型などで手作業により手術前および／または手術中に実行することができる。
【００６２】
選択した骨プレートを、骨に位置決めすることができる。位置決めのステップは、一体の骨プレートまたは２つ以上のプレート構成要素を任意の適切な方向から骨に配置することを含むことができる。例示的実施形態では、骨プレートおよび／またはプレート構成要素を、骨の上から（上方向から）骨に配置することができる。２つ以上のプレート構成要素の場合は、プレート構成要素を任意の適切な順序で骨に配置することができる。幾つかの実施形態では、第１クリップ部分およびスパン部分を含む第１プレート構成要素を骨に配置し、次に第２クリップ部分を含む第２プレート構成要素を、スパン部分に重ね、その外側で骨に配置することができる。幾つかの実施形態では、配置のこの順序および／または配列を逆にしてよい。さらに、付加的なプレート構成要素を骨に配置してもよい。幾つかの実施例では、骨プレートのクリップ部分は、骨の太さ／幅／直径より小さい脚部間隔を有することができ、したがってクリップ部分が骨における所定の位置に「スナップ嵌合」される。
【００６３】
本教示で説明するように、骨プレートの選択および／または位置決めは、所与の骨の様々な部分または表面の様々な特徴および／またはアクセス性を利用することができる。例えば、クリップ部分およびスパン部分がある骨プレートを選択し、スパン部分および／またはクリップ部分（またはアームおよび／またはブリッジ領域などのその領域）が、肋骨の外面または前面のように、骨の比較的アクセス性が高い部分および／または血管または神経が少ない部分に沿って配置されるように位置決めすることができる。この方法で、骨の比較的アクセス性が高い部分および／または感受性が低い部分に隣接して、比較的多くの骨プレートを位置決めし、骨の比較的アクセス性が低い部分および／または感受性が高い部分に隣接して、比較的少ない骨プレート（例えばクリップ部分の１本または２本のアームのみ）を位置決めする。
【００６４】
骨に１つまたは複数の穴を形成することができる。穴は、特にドリル、パンチおよび／または自己穿孔骨ねじなどの穴形成器具で形成することができる。ドリルで形成する場合は、図１０のドリル止めのようなドリル止めを使用し、不必要な組織の損傷を引き起こしたり、かつ／または不必要に骨を除去したりするような深すぎる穴の形成を防止することができる。穴は、１つまたは複数のプレート構成要素を骨に位置決めする前、またはその後に形成することができる。プレート構成要素を骨に位置決めした後に形成する場合、穴は、１つの孔、または１つのプレート構成要素、または２個以上の重なるプレート構成要素の２個、３個またはそれ以上の位置合わせした孔と位置合わせして形成することができる。したがって、孔は穴形成ツールの案内部として機能することができる。穴は、孔から骨の中および／または骨を通して延在してよい。幾つかの実施例では、穴は、クリップ部分の１対の位置合わせし、隔置した孔の間に延在してもよい。
【００６５】
骨プレートを、骨ねじのような１つまたは複数の締結具で骨に取り付けることができる。したがって、１つまたは複数の締結具を選択することができる。締結具は、例えば目標孔の幅／直径より小さい軸直径を有し、孔のリップ（細長いロック孔の場合）または孔ねじのピッチ（円形のロック孔の場合）のサイズ／オフセットに対応するねじ山構成を有するように選択することができる。締結具は、付加的または択一的に、骨の測定または予想の太さ／幅／直径とほぼ同じ長さ（特に軸長）を有するように選択されることができる。締結具は、孔を通して予め形成した穴の中に配置するか、穴自体を形成することができる。締結具は、特に骨の一方側および／または骨のほぼ対向する表面などに隣接したプレート構成要素に係合することができる。各締結具は、単一のプレート構成要素、または２つ以上の重なったプレート構成要素を通して延在してよい。したがって、締結具は、２つ以上の骨構成要素を相互および／または骨に取り付けることができる。幾つかの実施例では、締結具は、骨の一方側にのみ隣接するか、骨のほぼ対向する２つの表面それぞれに隣接する１つまたは複数のプレート構成要素をロックすることができる。幾つかの実施例では、プレート構成要素または骨プレートのほぼ対向する領域が骨に対して圧迫されるまで、締結具を締め付けることができる。締結具は、任意の適切な順序で骨プレートの孔に配置されることができる。例えば、第１プレート構成要素は、最初に骨へと部分的または完全に取り付けられることができ、次に骨またはプレート構成要素に取り付けた第２プレート構成要素を、少なくとも最初は同じ締結具で骨に取り付けることができる。締結具は、手作業で、またはねじ回しなどの適切なドライバの補助で、あるいはその両方で設置および／または除去することができる。
【００６６】
［ＩＶ．実施例］
以下の実施例は、例示的な骨プレート、およびプレート構成要素から骨プレートを組み立てる例示的な構成など、本教示の選択された態様および実施形態について説明する。これらの実施例およびその様々な形状および態様は、例示のために含まれ、本教示の全範囲を画定または制限するものではない。
【００６７】
（実施例１）
複数の孔スパン部分がある骨プレート
この実施例は、複数の孔があるスパン部分を有する例示的な骨プレートについて説明する。孔は、クリップ構成要素を、スパン部分に沿った２つ以上の位置でスパン部分に組み付け、それに取り付けることができるように配置構成されることができる。
【００６８】
図１４は、折れた肋骨を固定する例示的な骨プレート２１０を示す。骨プレートは、一体形成されたスパン部分２１４および第１クリップ部分２１６を有するスパン構成要素２１２を含むことができる。骨プレートは、別個の構成要素として形成されたクリップ構成要素２１８、２２０などの１つまたは複数の付加的なクリップ部分も含んでよい。
【００６９】
スパン部分２１４は、この部分の長さに沿って列状になった複数のスパン孔２２２を含むことができる。スパン孔２２２およびその孔の特定のサブセットは、各クリップ部分の１つまたは複数のクリップ孔２２４と位置合わせされるように構成することができる。この図では、スパン孔の隣接する対を、２２６で示すクリップ孔の隣接する対と位置合わせし、これに突き当てることができる。したがって、各クリップ部分を、スパン部分に沿って選択した複数の位置に配置することができる。
【００７０】
スパン部分の孔は、任意の適切な間隔を有してよい。孔は、ここで示すように均一な間隔を有するか、不均一な間隔を有してよい。例えば、孔は、グループ間に不均一な間隔があるグループ（対、三つ組など）として構成することができ、したがってグループごとに対応する数の孔があるクリップ構成要素を、選択したグループと位置合わせした状態で取り付けることができる。あるいは、各クリップ部分が、スパン部分を有する孔アセンブリを１つだけ使用する場合は、不均一な間隔が適切であってもよい。
【００７１】
使用時には、スパン構成要素２１２を折れた肋骨の上で位置決めし、１つまたは複数のクリップ構成要素２１８、２２０を、スパン部分の孔と位置合わせした状態で位置決めすることができる。例えば、クリップ構成要素は、クリップ部分の対が肋骨の骨折領域の側部に位置するように位置決めすることができる。したがって、比較的重篤に骨折した肋骨は、スパン構成要素と組み合わせたクリップ構成要素の使用数を増加させることができる。幾つかの実施例では、骨プレートがスパンすべき骨または骨領域の長さに従って、スパン部分を適切な長さに切断してよい。したがって、使用すべきクリップ構成要素の多寡および／または固定すべき骨の領域の長短に基づき、除去するスパン部分の長さを長くするか、短くする（または除去しない）ことができる。スパン部分２１４は、スパン構成要素２１２を骨に位置決めかつ／または取り付ける前または後に切断してよい。
【００７２】
択一的構成が適切なこともある。幾つかの実施形態では、スパン構成要素は、様々な長さのスパン部分および／または様々な数／間隔の孔を有するスパン構成要素のセットから選択することができる。幾つかの実施形態では、スパン部分は、スパン部分の長さを調節するために、選択可能な数のモジュールで形成するか、クリップ構成要素に組み付けるために選択可能な別個のモジュール（または様々な長さの別個のモジュールのセット）であるか、その両方でよい。
【００７３】
（実施例２）
プレート構成要素の列がある骨プレート
この実施例は、プレート構成要素の列として組み立てることができる骨プレートについて説明する。
【００７４】
図１５は、２４６で示した位置合わせした孔内に収容される締結具で相互に取り付けることができる重なり合ったスパン構成要素２４２、２４４のタンデム列を含む骨プレート２４０を示す。各スパン構成要素は、クリップ部分およびスパン部分を含むことができる。同様の構成または別個の構成で任意の適切な数のスパン構成要素を列状にしてよい。１つまたは複数のクリップ構成要素を、スパン構成要素に取り付けるか、骨プレートに別個のクリップ構成要素がなくてもよい。
【００７５】
（実施例３）
［一体構造の骨プレート］
この実施例は、一体構造を有する例示的な骨プレートについて説明する。
【００７６】
図１６は、折れた肋骨を固定する例示的な骨プレート２６０を示す。骨プレート２６０は、スパン部分２６２をクリップ部分２６４、２６６に接合し、それを側部に配置するように、１つの構成要素として形成することができる。
【００７７】
（実施例４）
［選択された実施形態］
このセクションでは、見出しをつけた一連のパラグラフとして提示した本教示の選択された実施形態について説明する。
【００７８】
１．骨の骨折部を固定する骨プレートであって、（１）折れた骨の少なくともほぼ対向する表面に面するように構成された第１および第２骨対向表面を備え、各骨対向表面が、骨プレートを折れた骨に取り付ける締結具を受け入れるように構成された少なくとも１つの孔を画定し、さらに（２）第１表面と第２表面を接続し、折れた骨の幅に近い幅を有する第３骨対向表面を備える骨プレート。
【００７９】
２．第１および第２表面がほぼ平行である、パラグラフ１の骨プレート。
【００８０】
３．第３表面が、折れた骨の表面に少なくとも部分的に一致する、パラグラフ１の骨プレート。
【００８１】
４．骨プレートが肋骨を固定するように構成され、第３表面が、肋骨の上面に少なくとも部分的に一致する、パラグラフ３の骨プレート。
【００８２】
５．骨プレートが鎖骨を固定するように構成され、第３表面が、鎖骨の上面に少なくとも部分的に一致する、パラグラフ３の骨プレート。
【００８３】
６．孔の少なくとも１つが、ねじ山付き締結具に係合するように構成される、パラグラフ１の骨プレート。
【００８４】
７．孔が、ねじ山付き締結具を受け入れるように構成され、位置合わせした少なくとも１対の孔を画定する、パラグラフ１の骨プレート。
【００８５】
８．骨プレートが、第１表面と第２表面が重なる第１係留部分、第１表面と第２表面のうち長い方が骨折部にスパンするように構成されたスパン部分、および着脱式係留クリップを含む第２係留部分を含む、パラグラフ１の骨プレート。
【００８６】
９．各係留部分が、骨プレートを骨に取り付けるために締結具を受け入れるように構成された少なくとも１対の位置合わせした孔を含み、位置合わせした各対の少なくとも１つの孔が、ねじ山付き骨ねじに係合するように構成される、パラグラフ８の骨プレート。
【００８７】
１０．位置合わせした各対の厳密に１つの孔が、ねじ山付き骨ねじに係合するように構成され、位置合わせした各対の厳密に１つの孔が、細長い減少スロットを画定する、パラグラフ９の骨プレート。
【００８８】
１１．係留クリップが、少なくとも部分的に長い方の骨対向表面と重なり、これに係合するように構成された第１係合部分、第１係合部分に対向する第２係合部分、および係合部分を接続し、折れた骨の幅に近い幅を有するブリッジ部分を含む、パラグラフ８の骨プレート。
【００８９】
１２．係留クリップが、骨折部の第１係留部分とは反対側のスパン部分に装着されるように構成される、パラグラフ８の骨プレート。
【００９０】
１３．係留クリップの一部は、係留クリップがスパン部分と骨との間にあるように、スパン部分の骨対向表面に装着されるか、その代わりに、スパン部分が係留クリップと骨との間にあるように、スパン部分の骨非対向表面に装着されるように構成される、パラグラフ８の骨プレート。
【００９１】
１４．肋骨の骨折部を固定する骨プレートであって、（１）肋骨の１つの表面に沿って延在する第１骨対向表面、（２）肋骨の別の表面に沿って延在するために、第１骨対向表面に対向する第２骨対向表面、および（３）第１骨対向表面と第２骨対向表面を接続する第３骨対向表面を備える骨プレート。
【００９２】
１５．第３骨対向表面が、肋骨の上面に少なくとも部分的に一致するように成形される、パラグラフ１４の骨プレート。
【００９３】
１６．第１および第２骨対向表面がそれぞれ、骨プレートを肋骨に取り付けるために締結具を受け入れるように構成された少なくとも１つの孔を画定する、パラグラフ１４の骨プレート。
【００９４】
１７．孔の少なくとも１つが、ねじ山付き骨ねじに係合するように構成される、パラグラフ１６の骨プレート。
【００９５】
１８．プレートが、第１骨対向表面と第２骨対向表面が重なる第１領域、および第１骨対向表面が肋骨に沿って第２骨対向表面を超えて延在するように構成された第２領域を含む、パラグラフ１６の骨プレート。
【００９６】
１９．さらに、第２領域で第１骨対向表面に取り付け可能なＵ字形係留クリップを備える、パラグラフ１８の骨プレート。
【００９７】
２０．第２領域が骨折部をスパンするように構成される、パラグラフ１８の骨プレート。
【００９８】
２１．係留クリップが、骨プレートを肋骨に取り付けるために締結具を受け入れるように構成された少なくとも１つの孔を画定する、パラグラフ１８の骨プレート。
【００９９】
２２．肋骨の骨折部を固定する骨プレートであって、（１）第３骨対向表面によって接続された対向する第１および第２骨対向表面を含む第１構成要素を備え、対向する表面の少なくとも一方が、骨折部にスパンするように構成されたスパン部分を画定し、さらに、（２）骨対向ブリッジ部分によって接続され、対向する第１および第２骨対向係合部分を含む第２構成要素を備え、係合部分の少なくとも１つが、第１構成要素と部分的に重なり、これに係合するように構成される骨プレート。
【０１００】
２３．各構成要素が、骨プレートを肋骨に取り付けるために締結具を受け入れるように構成され、位置合わせした少なくとも１対の孔を画定する、パラグラフ２２の骨プレート。
【０１０１】
２４．位置合わせした各対の１つの孔が減少スロットであり、位置合わせした各対の他方の孔が、ねじ山付き骨ねじに堅固に係合するように構成される、パラグラフ２３の骨プレート。
【０１０２】
２５．第１構成要素の第１および第２表面が、少なくともほぼ平行であり、第２構成要素の第１および第２部分が、少なくともほぼ平行である、パラグラフ２２の骨プレート。
【０１０３】
２６．第１構成要素の第３骨対向表面および第２構成要素のブリッジ部分がそれぞれ、少なくとも部分的に肋骨の上面に一致する、パラグラフ２２の骨プレート。
【０１０４】
２７．骨の骨折部を固定する方法であって、（１）第１構成要素の３つの骨対向表面が、折れた骨の３つの表面にほぼ隣接して配置された状態で、１骨プレート構成要素を位置決めすることを含み、３つの骨対向表面の厳密に１つが骨折部にスパンし、さらに（２）第２構成要素の２つの骨対向表面が、折れた骨の２つの表面にほぼ隣接して配置され、第２構成要素の第３表面が、骨折部にスパンする第１構成要素の厳密に１つの骨対向表面とほぼ隣接して配置された状態で、第２骨プレート構成要素を位置決めすることと、（３）第２構成要素を第１構成要素に取り付けることと、（４）第１および第２構成要素を骨に取り付けることとを含む方法。
【０１０５】
２８．折れた骨が肋骨である、パラグラフ２７の方法。
【０１０６】
２９．折れた骨が鎖骨である、パラグラフ２７の方法。
【０１０７】
３０．第１構成要素の厳密に１つの骨対向表面が、折れた骨の外面に面する、パラグラフ２７の方法。
【０１０８】
３１．第２構成要素の第３表面が、折れた骨の表面にほぼ隣接して配置される、パラグラフ２７の方法。
【０１０９】
３２．さらに、第１および第２骨プレート構成要素の適切な寸法を決定するために、折れた骨を測定することを含む、パラグラフ２７の方法。
【０１１０】
３３．さらに、折れた骨に適合するために第１および第２骨プレート構成要素を曲げることを含む、パラグラフ３２の方法。
【０１１１】
３４．構成要素を曲げるステップを手術中に実行する、パラグラフ３３の方法。
【０１１２】
３５．折れた肋骨を固定する方法であって、（１）肋骨の太さを測定することと、（２）肋骨の測定した太さと少なくとも実質的に一致するように、骨プレートの少なくとも第１構成要素を手術中に輪郭形成することと、（３）構成要素の少なくとも一部が骨折部にスパンするように、骨プレート構成要素を肋骨において位置決めすることと、（４）骨プレート構成要素を肋骨に取り付けることとを含む方法。
【０１１３】
３６．さらに、構成要素を肋骨に取り付けるために肋骨を通して少なくとも１つの孔を穿孔することを含む、パラグラフ３５の方法。
【０１１４】
３７．穿孔するステップが、ドリルビットを使用して実行され、さらに、肋骨の太さと一致させるために、ドリルビット上で深さ止めを調節することを含む、パラグラフ３６の方法。
【０１１５】
３８．取り付けるステップが、骨プレートの少なくとも１つの孔を、肋骨に通る少なくとも１つの穴と位置合わせすることと、孔を通して穴に締結具を挿入することとを含む、パラグラフ３６の方法。
【０１１６】
３９．取り付けるステップが、骨プレートの少なくとも２つの孔を肋骨に通る少なくとも１つの穴と位置合わせすることと、少なくとも２つの孔および穴を通してねじ山付き骨ねじを挿入することとを含み、少なくとも２つの孔のうちの少なくとも１つが、骨ねじの１つまたは複数のねじ山と堅固に係合するように構成される、パラグラフ３６の方法。
【０１１７】
４０．さらに、（４）少なくとも実質的に肋骨の太さに一致させるために、骨プレートの第２構成要素の輪郭を形成することと、（５）第２構成要素を第１構成要素および肋骨のうち少なくとも一方に取り付けることとを含む、パラグラフ３５の方法。
【０１１８】
上述した開示は、独立した有用性を有する複数の別個の発明を含むことができる。これらの発明をそれぞれ、好ましい形態で開示してきたが、本明細書で開示し、図示した特定の実施形態は、制限的な意味では考察されない。多数の変形が可能だからである。発明の主題は、本明細書で開示した様々な要素、形状、機能および／または特性の全ての新規で、明白でない組合せおよび下位組合せを含む。添付の特許請求の範囲は、新規で、明白でないものと見なされる特定の組合せおよび下位組合せを特に指し示すものである。形状ｓ、機能、要素および／または特性の他の組合せおよび下位組合せで実現される発明は、本出願または関連出願で優先権を主張する出願で請求されることができる。このような特許請求の範囲は、異なる発明を指向するか、同じ発明を指向するかに関係なく、さらに元の特許請求の範囲に対して範囲が広いか、狭いか、等しいか、異なるかに関係なく、本開示の発明の主題に含まれるものとする。
【符号の説明】
【０１１９】
２０  骨プレート
２２  骨
２４  クリップ部分
２６  クリップ部分
２８  上面
３０  表面
３２  表面
３４  アーム
３６  アーム
３８  ブリッジ領域
４０  スパン部分
４２  骨折部
４４  骨ねじ
４６  孔
４８  骨部片
５０  骨部片
５２  プレート構成要素
５４  骨構成要素
５６  重なった構成
５８  外面
６０  内面
６２  遠位端領域
６４  孔対
６６  孔対
６８  孔対
７０  孔対
７２  骨ねじ
７４  隆起部
７６  隆起部
７８  ねじ区画
８０  ねじ山
８２  ロック孔
８４  隆起部
８６  領域
８８  領域
９０  内面
９２  外面
９４  壁
９６  壁
１１０  骨キャリパ
１１２  肋骨
１１４  端部分
１１６  締付け部材
１１８  スケール
１３０  曲げ型
１３２  骨プレート
１３４、１３６  圧縮部材
１４０  ドリル
１４２  ドリルビット
１４４  骨
１４６  孔
１４８  軸
１５０  穿孔チップ
１５２  深さ止め
１５４  アレンボルト
１５６  スケール
１６０  ねじ
１６２  ロック用孔
１６４  表面
１６６  遠位端
１８０  型アセンブリ
１８２  プレート部材
１８４  クリップ部分
１８６  金床
１８８  受け器
１９０  キャビティ
２１０  骨プレート
２１２  スパン構成要素
２１４  スパン部分
２１６  第１クリップ部分
２１８  クリップ構成要素
２２０  クリップ構成要素
２２２  スパン孔
２２４  クリップ孔
２２６  クリップ孔
２４０  骨プレート
２４２  スパン構成要素
２４４  スパン構成要素
２４６  孔
２６０  骨プレート
２６２  スパン部分
２６４  クリップ部分
２６６  クリップ部分
【図１】
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【図２】
2011156386.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
2011156386.tif 000015
【図１３】
2011156386.tif 000016
【図１４】
2011156386.tif 000017
【図１５】
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【図１６】
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