(57)【要約】【課題】カテーテル本体の先端部分が屈曲しても、これを屈曲する前に調整した、アブレーションラインに対するカテーテル先端部の配置状態（例えば、２本のカテーテル先端部がアブレーションラインをまたいでいる状態）を維持することができる電極カテーテルを提供すること。【解決手段】少なくとも１つの内孔を有するカテーテル本体１０と、その基端に接続された制御ハンドル２０と、カテーテル本体１０の先端から、カテーテル本体の軸の周方向に沿って等角度間隔で延び出る４本のカテーテル先端部３１、３２、３３、３４と、カテーテル先端部の各々に装着された電極と、隣り合う２本のカテーテル先端部３２、３３／３４、３１のなす角を二等分する方向（Ａ方向／Ｂ方向）に、カテーテル本体１０の先端部分を屈曲させる偏向機構とを備えている。【選択図】    図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの内孔を有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の基端に接続された制御ハンドルと、
前記カテーテル本体の先端から、当該カテーテル本体の軸の周方向に沿って等角度間隔で延び出る４本のカテーテル先端部と、
前記カテーテル先端部の各々に装着された電極と、
隣り合う２本のカテーテル先端部のなす角を二等分する方向に、前記カテーテル本体の先端部分を屈曲させる偏向機構と、を備えてなることを特徴とする電極カテーテル。
【請求項２】
前記偏向機構は、前記カテーテル本体の先端部分を、当該カテーテル本体の軸を中心に両方向に屈曲させるものであることを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。
【請求項３】
前記カテーテル先端部の各々に、先端電極と、少なくとも１個のリング状電極とが装着されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の電極カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数のカテーテル先端部を備えた電極カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓内の電気的活性をマッピングするためのカテーテルとして、カテーテル本体の先端から放射状に延び出る複数カテーテル先端部、具体的には５本のカテーテル先端部（突起部１４）を備えたカテーテルが知られている（特許文献１および特許文献２参照）。
このカテーテルにおけるカテーテル先端部の各々には、先端電極およびリング状電極が装着されており、このカテーテル１本で、カテーテル先端部の長さを半径とする円内領域の電位を同時に測定することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００３−２３５８２１号公報
【特許文献２】特開２００４−１３０１１４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記の特許文献に記載されたカテーテルにおいては、電気的活性のマッピングのほかに、種々の診断・治療行為に使用することが考えられる。
例えば、アブレーション治療後に、所期の焼灼が確実に行われているか否かを確認することが考えられる。具体的には、異なるカテーテル先端部の各々に装着されている２個の電極（先端電極またはリング状電極）を、アブレーションラインを軸とする対称の位置に留置して電位の伝達速度を測定する。ここに、焼灼が確実に行われている場合には、２個の電極間における電位の伝達路がアブレーションラインにより遮断され、電位が迂回して伝達されることによって、その伝達速度が遅延する。これに対して、焼灼が確実に行われていない場合には、２個の電極間を電位が最短距離で伝達されるために、伝達速度の遅延は起こらない。
【０００５】
（１）複数のカテーテル先端部を備えたカテーテルにより焼灼が確実に行われているか否かを確認する場合に、複数のカテーテル先端部間において同じ位置に装着されている電極（以下、このような電極同士を「対応する電極」または「対応電極」という。）のすべてをアブレーションラインから等距離に留置することが望ましい。
【０００６】
しかしながら、上記の特許文献に記載されたカテーテルにおいて、対応する５個の電極のすべてをアブレーションラインから等距離に留置することは不可能である。
例えば、図９に示すように、カテーテル本体８０の先端から放射状に延び出ている５本のカテーテル先端部８１，８２，８３，８４，８５のうち、隣り合うカテーテル先端部８１および８２の各々に装着されている２個の先端電極９１および９２（対応する電極）を、アブレーションラインＡＬを軸とする対称の位置に留置した場合、先端電極９５および９３の各々におけるアブレーションラインＡＬからの離間距離は、先端電極９１および９２の各々におけるアブレーションラインＡＬからの離間距離より長くなり、また、残りの先端電極９４は、アブレーションラインＡＬ上に位置することになり、このような場合には、当該先端電極９４を電位の測定に供することができない。
【０００７】
（２）上記の特許文献に記載されたカテーテルにおいて、アブレーションラインに対して、電位測定に供しようとする電極の位置決めを行った後に、カテーテル本体の先端部分を屈曲させてカテーテル先端部を移動させることにより、電位測定に供しようとする電極を、心臓の内壁に接近（接触）させたり、アブレーションラインに沿って移動させたりすることが考えられる。
例えば、隣り合う２本のカテーテル先端部を、アブレーションラインをまたぐよう配置することにより、これらのカテーテル先端部の各々に装着された先端電極（対応する電極）を、アブレーションラインを軸とする対称位置に位置決めし、その後、カテーテル本体を屈曲させて、前記先端電極を心臓の内壁に接近（接触）させることが考えられる。
【０００８】
しかしながら、上記の特許文献に記載されたカテーテルにおいては、カテーテル本体の先端部分を屈曲させることにより、カテーテル先端部（電位測定に供しようとする電極）と、アブレーションラインとの間で調整した位置関係がずれてしまうという問題がある。例えば、カテーテル本体の先端部分を屈曲させることにより、２本のカテーテル先端部がアブレーションラインをまたいでいる状態（屈曲前の位置関係）を維持することができず、心臓の内壁に接近させた先端電極がアブレーションラインから大きくずれてしまうことがある。
【０００９】
（３）上記の特許文献に記載されたカテーテルにおいて、カテーテル本体の先端部分の屈曲方向と、何れかのカテーテル先端部が延び出る方向とが一致する場合には、カテーテル本体の先端部分を屈曲させるときに、屈曲方向と同一方向に延び出る当該カテーテル先端部に装着されている先端電極が、心臓の内壁を押圧して（突き刺して）、内壁を傷つけるおそれがある。
【００１０】
（４）アブレーション治療後に、焼灼が確実に行われているか否かを確認する操作など、カテーテルを使用する種々の診断・治療行為は、通常、Ｘ線影像をみながら行われる。
また、測定された電位データは、使用した電極（間）ごとに、心電図計のモニタに表示されるので、このモニタに表示された電位データ（波形）が、どの電極（間）により測定されたものであるかを把握する必要がある。
このため、オペレータには、Ｘ線影像に映し出されている電極の各々が、何れのカテーテル先端部において、何れの位置に装着された電極であるか（例えば、先端から何番目に装着されたリング状電極であるか）を把握することが求められる。
【００１１】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の第１の目的は、カテーテル本体の先端から延び出る複数のカテーテル先端部の各々に電極が装着されている電極カテーテルであって、対応する電極のすべてをアブレーションラインから等距離に留置することが可能な電極カテーテルを提供することにある。  本発明の第２の目的は、カテーテル本体の先端部分が屈曲しても、これを屈曲する前に調整した、アブレーションラインに対するカテーテル先端部の配置状態（例えば、２本のカテーテル先端部がアブレーションラインをまたいでいる状態）、アブレーションラインに対する電極の位置関係（例えば、２個の対応電極が、アブレーションラインを軸とする対称位置にある関係）を維持することができる電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第３の目的は、カテーテル本体の先端部分を屈曲しても、カテーテル先端部に装着されている先端電極が心臓内壁を傷つけるようなことのない電極カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
（１）本発明の電極カテーテルは、少なくとも１つの内孔を有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の基端に接続された制御ハンドルと、
前記カテーテル本体の先端から、当該カテーテル本体の軸の周方向に沿って等角度間隔で延び出る４本のカテーテル先端部と、
前記カテーテル先端部の各々に装着された電極と、
隣り合う２本のカテーテル先端部のなす角を二等分する方向に、前記カテーテル本体の先端部分を屈曲させる偏向機構と、を備えてなることを特徴とする。
【００１３】
このような構成を有する本発明の電極カテーテルにおいて、４本のカテーテル先端部のに装着されている４個の対応電極（例えば、先端電極）は、それぞれ、正方形の頂点の位置にある。
４個の対応電極の各々が正方形の頂点に位置するような本発明の電極カテーテル（４本のカテーテル先端部を有する電極カテーテル）によれば、４個の対応電極をアブレーションラインから等距離に留置することができる。
例えば、対応電極である４個の先端電極のうち、隣り合うカテーテル先端部に装着されている２個の先端電極を、アブレーションラインを軸とする対称の位置に留置することにより、残りの２個の先端電極についても、アブレーションラインを軸とする対称の位置に留置させることができる。この結果、４個の先端電極をアブレーションラインから等距離に留置すること容易に行うことができる。
【００１４】
本発明の電極カテーテルを構成する偏向機構は、隣り合う２本のカテーテル先端部のなす角を二等分する方向に、カテーテル本体の先端部分を屈曲させるものである。
すなわち、偏向機構によってカテーテル本体の先端部分が屈曲する方向（屈曲する先端部分の軌跡を含む平面）と、隣り合う２本のカテーテル先端部のなす角の二等分線が移動する方向（当該二等分線の軌跡を含む平面）とは一致することになる。
この偏向機構によれば、隣り合うカテーテル先端部を、これらがアブレーションラインをまたいでいる状態（カテーテル先端部の各々に装着された対応電極が、アブレーションラインを軸として対称位置にある関係）を維持しながら、電位測定に供しようとする電極を、心臓内壁に接近（接触）させたり、アブレーションラインに沿って移動させたりすることができる。
【００１５】
（２）本発明の電極カテーテルにおいて、前記偏向機構は、前記カテーテル本体の先端部分を、当該カテーテル本体の軸を中心に両方向に屈曲させるもの（Ｂｉｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ）であることが好ましい。
【００１６】
心臓の内壁、特に弁の周囲には、腱と呼ばれる組織が多く存在し、この腱に、カテーテル先端部などが絡まることを回避するためには、心腔内に挿入されているカテーテル本体を、なるべく軸の回りに回転させないことが好ましい。
しかして、上記のような偏向機構を備えた本発明の電極カテーテルによれば、例えば、カテーテル先端部を１８０°偏向させるような場合でも、カテーテル本体を軸のまわりに回転させる必要はないため、（そのような場合にカテーテル本体を軸のまわりに回転させる必要がある）片方向にのみ屈曲させることができる機構を有するものより、カテーテル先端部が腱に絡まりにくい点で有利である。
【００１７】
（３）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテル先端部の各々に、先端電極と、少なくとも１個、特に２〜３個のリング状電極とが装着されていることが好ましい。
【００１８】
（４）また、第１のカテーテル先端部における先端側から１番目のリング状電極の電極幅と、第１のカテーテル先端部の隣にある第２のカテーテル先端部における先端側から２番目のリング状電極の電極幅とが、その他のリング状電極の電極幅より広いことが好ましい。
このような構成を有する本発明の電極カテーテルによれば、Ｘ線影像上で、先端側から１番目にある電極幅の広いリング状電極を見つけることにより、このリング状電極が装着されているカテーテル先端部が、第１のカテーテル先端部であると認識することができる。また、先端側から２番目にある電極幅の広いリング状電極を見つけることにより、このリング状電極が装着されているカテーテル先端部が、第２のカテーテル先端部であると認識することができる。そして、第１のカテーテル先端部と、第２のカテーテル先端部とが認識できれば、第２のカテーテル先端部の隣にあるカテーテル先端部が第３のカテーテル先端部であり、さらにその隣にあるカテーテル先端部が第４のカテーテル先端部であると認識することができる。また、カテーテル先端部の各々に装着されているリング状電極の配置位置（先端から何番目に装着された電極であるか）は、Ｘ線影像上で容易に把握することができる。これにより、Ｘ線影像上におけるすべてのリング状電極について、何れのカテーテル先端部において、何れの配置位置に装着されている電極であるかを容易に把握することができる。
【００１９】
（５）また、第１のカテーテル先端部に装着された先端電極の電極幅が、その他の先端電極の電極幅より広く、第２のカテーテル先端部に装着された１個のリング状電極の電極幅が、その他のリング状電極の電極幅より広いことが好ましい。
このような構成を有する本発明の電極カテーテルによれば、Ｘ線影像上で、他の先端電極よりも電極幅の広い先端電極を見つけることにより、この先端電極が装着されているカテーテル先端部が、第１のカテーテル先端部であると認識することができる。また、他のリング状電極よりも電極幅の広いリング状電極を見つけることにより、このリング状電極が装着されているカテーテル先端部が、第２のカテーテル先端部であると認識することができる。そして、第１のカテーテル先端部と、第２のカテーテル先端部とが認識できれば、第２のカテーテル先端部の隣にあるカテーテル先端部が第３のカテーテル先端部であり、さらにその隣にあるカテーテル先端部が第４のカテーテル先端部であると認識することができる。また、カテーテル先端部の各々に装着されている先端電極およびリング状電極の配置位置は、Ｘ線影像上で容易に把握することができる。これにより、Ｘ線影像上におけるすべての電極（先端電極およびリング状電極）について、何れのカテーテル先端部において何れの配置位置に装着されている電極であるかを容易に把握することができる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明の電極カテーテルによれば、４本のカテーテル先端部の各々に装着された４個の対応電極をアブレーションラインから等距離に留置することができる。
また、カテーテル本体の先端部分を屈曲しても、これを屈曲する前に調整した、アブレーションラインに対するカテーテル先端部の配置状態（例えば、２本のカテーテル先端部がアブレーションラインをまたいでいる状態）、アブレーションラインに対する電極の位置関係（例えば、２個の対応電極が、アブレーションラインを軸とする対称位置にある関係）を維持することができる。従って、アブレーションラインに対するカテーテル先端部の配置や電極の位置関係を維持しながら、カテーテル先端部の各々に装着されている電極を心臓の内壁に接近（接触）させたり、アブレーションラインに沿って移動させたりすることができる。
更に、カテーテル本体の先端部分を屈曲させたときに、カテーテル先端部に装着されている先端電極が心臓の内壁を傷つけるようなことはない。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施形態に係る電極カテーテルの正面図である。
【図２】図１に示した電極カテーテルの側面図（図１のＩ−Ｉ矢視図）である。
【図３】図１に示した電極カテーテルの先端部分における断面図（図２のII−II断面図）である。
【図４】図１に示した電極カテーテルの先端部分における断面図（図２のIII −III 断面図）である。
【図５】図１に示した電極カテーテルの先端部分における断面図（図１のIV−IV断面図）である。
【図６】図１に示した電極カテーテルの使用態様（カテーテル本体の先端部分が屈曲していない状態）を示す平面図および側面図である。
【図７】図１に示した電極カテーテルの使用態様（カテーテル本体の先端部分が屈曲している状態）を示す平面図および側面図である。
【図８】比較例に係る電極カテーテルの使用態様を示す概略側面図である。
【図９】従来の電極カテーテルの使用態様を示す概略平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
＜第１の実施形態＞
この実施形態の電極カテーテル１は、例えば、心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものである。
電極カテーテル１は、カテーテル本体１０と、制御ハンドル２０と、４本のカテーテル先端部（第１のカテーテル先端部３１、第２のカテーテル先端部３２、第３のカテーテル先端部３３、第４のカテーテル先端部３４）と、カテーテル先端部の各々に装着された先端電極４１ａ、４２ａ、４３ａ、４４ａと、カテーテル先端部の各々に２個ずつ装着された８個のリング状電極４１Ｂ・４１ｃ、４２ｂ・４２Ｃ、４３ｂ・４３ｃ、４４ｂ・４４ｃと、２本のカテーテル先端部（カテーテル先端部３２とカテーテル先端部３３／カテーテル先端部３４とカテーテル先端部３１）とのなす角を二等分する方向（矢印Ａ方向／矢印Ｂ方向）に、カテーテル本体１０の先端部分を屈曲させる偏向機構とを備えてなる。
【００２３】
カテーテル本体１０は、チューブ部材１１と、先端部材１２とからなる。
なお、図１においては、カテーテル本体１０の長さを短く図示してあるが、実際には、制御ハンドル２０のＺ軸方向長さよりも数倍〜数十倍程度に長い。
【００２４】
カテーテル本体１０を構成するチューブ部材１１は少なくとも１つの内孔（ルーメン）を有する。チューブ部材１１のルーメンには、先端電極およびリング状電極に接続される導線（図示省略）、カテーテル先端部の偏向機構を構成する引張ワイヤ（図４において５１，５２で示す）が引き通されている。
【００２５】
チューブ部材１１は、軸方向に沿って同じ特性の材料で構成してもよいが、軸方向に沿って剛性（硬度）の異なる材料を用いて一体的に形成することが好ましい。具体的には、近位端側の構成材料が相対的に高い剛性を有し、遠位端側の構成材料が相対的に低い剛性を有するものであることが好ましい。
【００２６】
チューブ部材１１は、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（ポリエーテルブロックアミド）などの合成樹脂で構成される。また、チューブ部材１１の近位端側は、これらの合成樹脂からなるチューブをステンレス素線で編組したブレードチューブであってもよい。
【００２７】
チューブ部材１１の外径は１．０〜３．０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは１．６〜２．７ｍｍとされる。
チューブ部材１１の長さは６００〜１５００ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは９００〜１２００ｍｍとされる。
【００２８】
図３に示すように、カテーテル本体１０を構成する先端部材１２は、チューブ部材１１のルーメンに挿入される円筒状部分１２１と、４本のカテーテル先端部（３１、３２、３３、３４）の各々の基端部分が挿入される４つの細孔を有する保持部分１２２とが一体に形成されてなる。
先端部材１２は、チューブ部材１１と同一の材料、例えばＰＥＢＡＸで構成することができる。
先端部材１２（保持部分１２２）の外径は、チューブ部材１１の外径と同一であることが好ましい。
先端部材１２（保持部分１２２）の長さは２〜６０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは５〜１０ｍｍとされる。
【００２９】
制御ハンドル２０は、カテーテル本体１０（チューブ部材１１）の基端に接続されている。図１において、２１は把持部、２２は、カテーテル本体の先端部分を屈曲させる偏向機構を構成する回転板である。
【００３０】
この実施形態の電極カテーテル１は、４本のカテーテル先端部（第１のカテーテル先端部３１、第２のカテーテル先端部３２、第３のカテーテル先端部３３、第４のカテーテル先端部３４）を備えている。
図２に示すように、４本のカテーテル先端部は、カテーテル本体１０（先端部材１２）の先端から、カテーテル本体１０の軸の周方向に沿って等角度間隔（同図に示す側面視において９０°間隔）で延び出ている。
４本のカテーテル先端部の各々は、カテーテル本体１０の軸の半径方向外方に折れ曲がりながら先端方向に延び出ている。
【００３１】
カテーテル先端部（先端部材１２から延び出ている部分）の外径は０．３〜１．４ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは０．５〜１．０ｍｍとされる。
カテーテル先端部の外径は、チューブ部材１１の外径の０．１５〜０．４倍であることが好ましい。
カテーテル先端部（先端部材１２から延び出ている部分）の長さは５〜５０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは１０〜３０ｍｍとされる。
【００３２】
図３および図５に示すように、カテーテル先端部３１、３２、３３、３４は、細長い板状のコア部材３１１、３２１、３３１、３４１と、被覆チューブ３１２、３２２、３３２、３４２とから構成されている。
【００３３】
図３に示すように、第１のカテーテル先端部３１を構成するコア部材３１１は、被覆チューブ３１２の内孔に沿って延び、その先端部は先端電極４１ａに埋め込まれた状態で固定されている。
また、第３のカテーテル先端部３３を構成するコア部材３３１は、被覆チューブ３３２の内孔に沿って延び、その先端部は先端電極４３ａに埋め込まれた状態で固定されている。
なお、第２のカテーテル先端部３２および第４のカテーテル先端部３４の内部構造も、第１のカテーテル先端部３１および第３のカテーテル先端部３３と同様である。
【００３４】
コア部材は、カテーテル先端部の形状を記憶しており、力を加えることによって変形（例えば直線状に変形）するが、力を取り除くと記憶された形状（図１〜図４に示したような展開形状）に戻る。
コア部材の構成材料としてはＮｉ−Ｔｉ合金を挙げることができる。Ｎｉ−Ｔｉ合金におけるＮｉとＴｉの比率は５４：４６〜５７：４３であることが好ましい。好ましいＮｉ−Ｔｉ合金としてニチノールを挙げることができる。
被覆チューブの構成材料としては、ポリウレタンまたはＰＥＢＡＸのような生体許容性の樹脂材料を挙げることができる。
【００３５】
４本のカテーテル先端部３１、３２、３３、３４の基端部分は、それぞれ、先端部材１２（保持部分１２２）に形成された細孔に挿入され、基端部分における被覆チューブ３１２、３２２、３３２、３４２と、保持部分１２２とが熱融着され、これにより、カテーテル先端部３１、３２、３３、３４の各々が、カテーテル本体１０（先端部材１２）に固着されている。
【００３６】
カテーテル先端部（第１のカテーテル先端部３１、第２のカテーテル先端部３２、第３のカテーテル先端部３３、第４のカテーテル先端部３４）には、それぞれ、先端電極４１ａ、４２ａ、４３ａ、４４ａと、それぞれに２個のリング状電極４１Ｂ・４１ｃ、４２ｂ・４２Ｃ、４３ｂ・４３ｃ、４４ｂ・４４ｃとが装着されている。
先端電極およびリング状電極に接続される導線（図示省略）は、それぞれが絶縁された状態で、カテーテル先端部（被覆チューブ）の内孔およびカテーテル本体１０のルーメンに引き通されている。
【００３７】
先端電極およびリング状電極は、アルミニウム、銅、ステンレス、金、白金、イリジウムまたはこれらの合金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。先端電極およびリング状電極の外径は、特に限定されないが、カテーテル先端部の外径と同程度であることが好ましい。
【００３８】
図２に示すように、電極カテーテル１を構成する８個のリング状電極４１Ｂ・４１ｃ、４２ｂ・４２Ｃ、４３ｂ・４３ｃ、４４ｂ・４４ｃのうち、第１のカテーテル先端部３１に装着されたリング状電極４１Ｂと、第２のカテーテル先端部３２に装着されたリング状電極４２Ｃとは、これらの電極幅（管軸方向の長さ）が、他のリング状電極の電極幅より長く、具体的には１．５〜２．０倍となっている。
ここに、リング状電極４１Ｂおよびリング状電極４２Ｃ以外のリング状電極の電極幅は、０．５〜４．０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは０．６〜１．２ｍｍとされる。
【００３９】
このような構成の電極カテーテル１によれば、Ｘ線影像上で、先端側から１番目にあるリング状電極４１Ｂ、４２ｂ、４３ｂ、４４ｂのうち、電極幅の広いリング状電極４１Ｂを見つけることにより、このリング状電極４１Ｂが装着されているカテーテル先端部が、第１のカテーテル先端部３１であると認識することができる。
そして、Ｘ線影像上で第１のカテーテル先端部３１が認識できれば、これに装着されている先端電極およびリング状電極を、それぞれ、先端電極４１ａおよびリング状電極４１Ｂ・４１ｃであると認識することができる。
【００４０】
また、Ｘ線影像上で、先端側から２番目にあるリング状電極４１ｃ、４２Ｃ、４３ｃ、４４ｃのうち、電極幅の広いリング状電極４２Ｃを見つけることにより、このリング状電極４２Ｃが装着されているカテーテル先端部が、第２のカテーテル先端部３２であると認識することができる。
そして、Ｘ線影像上で第２のカテーテル先端部３２が認識できれば、これに装着されている先端電極およびリング状電極を、それぞれ、先端電極４２ａおよびリング状電極４２ｂ・４２Ｃであると認識することができる。
【００４１】
また、Ｘ線影像上で、第１のカテーテル先端部３１および第２のカテーテル先端部３２が認識できれば、第２のカテーテル先端部３２の隣（第１のカテーテル先端部３１の反対側）にあるカテーテル先端部を第３のカテーテル先端部３３と認識することができる。
そして、Ｘ線影像上で第３のカテーテル先端部３３が認識できれば、これに装着されている先端電極およびリング状電極を、それぞれ、先端電極４３ａおよびリング状電極４３ｂ・４３ｃであると認識することができる。
【００４２】
また、Ｘ線影像上で、第１のカテーテル先端部３１、第２のカテーテル先端部３２および第３のカテーテル先端部３３が認識できれば、第３のカテーテル先端部３３の隣にある（第３のカテーテル先端部３３と第１のカテーテル先端部３１との間にある）カテーテル先端部を第４のカテーテル先端部３４と認識することができる。
そして、Ｘ線影像上で第４のカテーテル先端部３４が認識できれば、これに装着されている先端電極およびリング状電極を、それぞれ、先端電極４４ａおよびリング状電極４４ｂ・４４ｃであると認識することができる。
【００４３】
この結果、Ｘ線影像上におけるすべての先端電極４１ａ、４２ａ、４３ａ、４４ａについて、何れのカテーテル先端部に装着されているものであるかを容易に把握することができる。
また、Ｘ線影像上におけるすべてのリング状電極４１Ｂ・４１ｃ、４２ｂ・４２Ｃ、４３ｂ・４３ｃ、４４ｂ・４４ｃについても、何れのカテーテル先端部において何れの配置位置に装着されているものであるかを容易に把握することができる。
【００４４】
この実施形態の電極カテーテル１は、隣り合う２本のカテーテル先端部のなす角を二等分する方向に、カテーテル本体１０の先端部分を屈曲させる偏向機構とを備えてなる。
すなわち、偏向機構によってカテーテル本体１０の先端部分が屈曲する方向（屈曲する先端部分の軌跡を含む平面）と、カテーテル本体１０の先端部分が屈曲することに伴って２本のカテーテル先端部のなす角の二等分線が移動する方向（当該二等分線の軌跡を含む平面）とは一致することになる。
【００４５】
このような偏向機構により、カテーテル本体１０の先端部分を、カテーテル先端部３２とカテーテル先端部３３とのなす角を二等分する方向（図１および図２において矢印Ａで示す方向）、および、カテーテル先端部３４とカテーテル先端部３１とのなす角を二等分する方向（図１および図２において矢印Ｂで示す方向）に屈曲させることができる。
そして、カテーテル本体１０の先端部分が、矢印Ａまたは矢印Ｂに示す方向に屈曲することにより、４本のカテーテル先端部３１、３２、３３、３４は、矢印Ａまたは矢印Ｂに示す方向に一体的に移動する。
【００４６】
偏向機構としては特に限定されるものではないが、例えば、チューブ部材１１の遠位端部分に収容された板バネ（図示省略）と、この板バネの表裏面側において、チューブ部材１１のルーメンに引き通される２本の引張ワイヤ（図４において５１，５２で示す）と、２本の引張ワイヤの各々の近位端が接続された回転板２２とを備えてなる機構を挙げることができる。
ここに、２本の引張ワイヤの遠位端の各々は、板バネを挟んで相対する位置において、チューブ部材１１の内壁に固定してもよく、板バネの遠位端における平板部の表裏面に固定してもよい。
【００４７】
他方、引張ワイヤ５１，５２の近位端は、制御ハンドル２０の回転板２２における互いに離間した位置に接続されており、回転板２２は、図１に示すＺ軸に垂直な回転軸を中心にして回転自在になっている。
オペレータは、制御ハンドル２０の把持部２１を片手でつかみ、その片手の指で回転板２２を操作（所定の方向に回転）する。これにより、引張ワイヤ５１，５２の張力が変化し、カテーテル本体１０の先端部分が、図１および図２において、矢印Ａまたは矢印Ｂに示す方向に屈曲する。
【００４８】
すなわち、回転板２２を、例えば、図１に示すＡ１方向に回転させると、引張ワイヤ５２が引張られ、引張ワイヤ５１は弛む。その結果として、カテーテル本体１０の先端部分が、カテーテル先端部３２とカテーテル先端部３３とのなす角を二等分する方向（矢印Ａ方向）に屈曲し、これにより、４本のカテーテル先端部は矢印Ａ方向に一体的に移動する。
【００４９】
同様にして、回転板２２を、例えば、図１に示すＢ１方向に回転させると、引張ワイヤ５１が引張られ、引張ワイヤ５２は弛む。その結果として、カテーテル本体１０の先端部分が、カテーテル先端部３４とカテーテル先端部３１とのなす角を二等分する方向（矢印Ｂ方向）に屈曲し、これにより、４本のカテーテル先端部は矢印Ｂ方向に一体的に移動する。
【００５０】
以下に、この実施形態の電極カテーテル１を使用方法の一例を示す。
先ず、電極カテーテル１を筒状のシースに挿入し、４本のカテーテル先端部が直線状に変形された状態（閉じた状態）で、心腔内の目的部位（例えば、アブレーションラインの形成部位）の近傍まで電極カテーテル１を移動させ、目的部位の近傍で、４本のカテーテル先端部をシースから押し出すことにより、カテーテル先端部の記憶形状（図１〜図４に示したような展開形状）を復元させる。
【００５１】
次に、Ｘ線影像をみながら、アブレーションラインに沿って（平行に）カテーテル本体１０を配置し、このカテーテル本体１０を軸のまわりに回転させて、Ｘ線影像上で、隣り合う２本のカテーテル先端部のなす角が最大となる位置で止める。
【００５２】
図６（１）、（２）は、このときの状態を示す平面図および側面図であり、Ｘ線影像上で把握することのできる形態である。図６（１）に示した平面視では、カテーテル先端部３２とカテーテル先端部３３とのなす角を二等分する方向（二等分線上）に、アブレーションラインＡＬが延びている。
すなわち、図６（１）に示した平面視では、カテーテル先端部３２とカテーテル先端部３３とは、アブレーションラインＡＬを軸として線対称（これらのカテーテル先端部がアブレーションラインをまたいでいる状態）であり、先端電極４２ａと先端電極４３ａとは、アブレーションラインＡＬを軸とする対称の位置にある。
【００５３】
また、図６（２）に示したように、カテーテル先端部３１とカテーテル先端部３４とは、アブレーションラインＡＬをまたいでいる状態であり、先端電極４１ａと先端電極４４ａとは、アブレーションラインＡＬを軸とする対称の位置にある。
【００５４】
次に、偏向機構により、カテーテル本体１０の先端部分を、アブレーションラインＡＬに沿って（心臓の内壁側に）屈曲させる。これにより、カテーテル本体３２（３１）と、カテーテル本体３３（３４）とがアブレーションラインＡＬをまたいでいる状態を維持しながら、これらの各々に装着されている先端電極を、心臓の内壁に接触させることができる。
例えば、図１に示した矢印Ｂ１方向に回転板２２を回転させて、引張ワイヤ５１を引っ張ることにより、カテーテル本体１０の先端部分を、カテーテル先端部３４とカテーテル先端部３１とのなす角を二等分する矢印Ｂ方向に９０°屈曲させる。
これにより、４本のカテーテル先端部３１、３２、３３、３４が矢印Ｂ方向に一体的に移動し、図７（１）、（２）に示すように、４本のカテーテル先端部の各々に装着されている先端電極４１ａ、４２ａ、４３ａ、４４ａを、心臓の内壁に接触させることができる。
【００５５】
この実施形態の電極カテーテル１によれば、カテーテル本体１０の先端部分の屈曲方向（カテーテル先端部の移動方向）である矢印Ａ方向および矢印Ｂ方向を、アブレーションラインが形成されている方向と一致させ、この状態で、カテーテル本体１０の先端部分を９０°屈曲させることにより、カテーテル本体３２（３１）と、カテーテル本体３３（３４）とがアブレーションラインＡＬをまたいでいる状態〔先端電極４２ａ（４１ａ）と、先端電極４３ａ（４４ａ）とがアブレーションラインＡＬを軸とする対称位置にある位置関係〕を維持しながら、４本のカテーテル先端部３１、３２、３３、３４を一体的に移動させ、これらの各々に装着された４個の先端電極４１ａ、４２ａ、４３ａ、４４ａを、心臓の内壁に接触させたり、アブレーションラインに沿って移動させたりすることができる。
なお、図６および図７に示したアブレーションラインＡＬは、通常、Ｘ線影像上に現れてはいないが、通常、オペレータにおいて把握されている。
【００５６】
図７（１）に示したように、カテーテル本体１０の先端部分の屈曲後において、４個の先端電極４１ａ、４２ａ、４３ａ、４４ａは、アブレーションラインＡＬから等距離に配置されている。
このように配置された先端電極の何れか１つから電気刺激を与える（ペーシング）とともに、他の先端電極で電位測定を行い、その伝達速度（電位を検出した時間）を比較することで、アブレーションラインＡＬを評価することができる。
また、カテーテル本体１０の周囲に他の電極カテーテルを配置し、当該他の電極カテーテルから電気刺激を与える（ペーシング）とともに、各先端電極で電位測定を行い、その伝達速度を比較することも可能である。
４個の先端電極をアブレーションラインＡＬから等距離に配置することにより、アブレーションラインＡＬに沿って所期の焼灼がなされていれば、先端電極４２ａと先端電極４３ａの間、および、先端電極４１ａと先端電極４４ａの間の電位の伝達速度（アブレーションラインＡＬをまたいでいる電極間における電位の伝達速度）が、先端電極４２ａと先端電極４１ａの間、および、先端電極４３ａと先端電極４４ａの間の電位の伝達速度（アブレーションラインＡＬをまたいでいない電極間における電位の伝達速度）よりも遅くなる。
そして、アブレーションラインＡＬに沿って均質な焼灼がなされていれば、先端電極４２ａと先端電極４３ａの間の電位の伝達速度と、先端電極４１ａと先端電極４４ａの間の電位の伝達速度とが等しくなる。
【００５７】
図８に示すように、本発明の電極カテーテルを構成する偏向機構に代えて、カテーテル先端部１３３およびカテーテル先端部１３１の延び出る方向（矢印ａおよび矢印ｂで示した方向）に、カテーテル本体１１０の先端部分を屈曲させる偏向機構を採用した場合には、同図（１）に示すように、カテーテル先端部１３２（１３１）と、カテーテル先端部１３３（１３４）とを、アブレーションラインＡＬを軸として線対称となるように（これらのカテーテル先端部がアブレーションラインをまたいでいる状態に）に配置しても、カテーテル本体１１０の先端部分を、例えばｂ方向に屈曲させることによって、同図（２）に示すように、カテーテル先端部１３２（１３１）と、カテーテル先端部１３３（１３４）とがアブレーションラインをまたいでいる状態（屈曲前の位置関係）を維持することができず、心臓の内壁に接近させた先端電極１４１ａ、１４２ａ、１４３ａ、１４４ａは、アブレーションラインＡＬから大きくずれてしまう。
【００５８】
また、上記のような偏向機構によれば、アブレーションラインＡＬに沿ってカテーテル本体１１０の先端部分を屈曲させると、カテーテル先端部１３３および１３１は、アブレーションラインＡＬに沿って移動し、これらに装着された先端電極１４３ａおよび１４１ａは、アブレーションラインＡＬ上を移動することになるので、これらの先端電極を電位測定に供することができなくなる。
【００５９】
なお、上記においては、対応する電極として、先端電極４１ａ、４２ａ、４３ａ、４４ａを例に挙げて説明したが、対応するリング状電極（図２に示した８個のリング状電極）についても同様である。
すなわち、この実施形態の電極カテーテル１によれば、リング状電極４２ｂ（４１Ｂ）とリング状電極４３ｂ（４４ｂ）とが、アブレーションラインＡＬを軸として対称位置にあるという位置関係を維持しながら、これらのリング状電極４１Ｂ、４２ｂ、４３ｂ、４４ｂを、心臓内壁に接近（接触）させたり、アブレーションラインに沿って移動させたりすることができる。
そして、カテーテル本体１０の先端部分を屈曲させた後、対応電極である４個のリング状電極４１Ｂ、４２ｂ、４３ｂ、４４ｂを、アブレーションラインＡＬから等距離に配置することができる。
【００６０】
また、この実施形態の電極カテーテル１によれば、リング状電極４２Ｃ（４１ｃ）とリング状電極４３ｃ（４４ｃ）とが、アブレーションラインＡＬを軸として対称位置にあるという位置関係を維持しながら、これらのリング状電極４１ｃ、４２Ｃ、４３ｃ、４４ｃを、心臓内壁に接近（接触）させたり、アブレーションラインに沿って移動させたりすることができる。
そして、カテーテル本体１０の先端部分を屈曲させた後、対応電極である４個のリング状電極４１ｃ、４２Ｃ、４３ｃ、４４ｃを、アブレーションラインＡＬから等距離に配置することができる。
【００６１】
更に、この実施形態の電極カテーテル１によれば、偏向機構によるカテーテル本体１０の先端部分の屈曲方向が、２本のカテーテル先端部のなす角を二等分する方向であるので、カテーテル本体１０の先端部分を屈曲させるときの力が、何れか１本のカテーテル先端部に集中することはなく、カテーテル先端部に装着されている先端電極によって心臓の内壁を押圧する力はきわめて小さいために、内壁を傷つけるおそれはない。
【００６２】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、以下に示すように、種々の変更が可能である。
【００６３】
例えば、カテーテル先端部の各々に装着されるリング状電極の数は２個に限定されるものではなく３個以上であってもよい。また、すべてのリング状電極において電極幅が同じであってもよい。
【００６４】
本発明の電極カテーテルは、アブレーション治療後の確認のみでなく、種々の診断または治療に使用することができる。例えば、カテーテル先端部の長さを半径とする円内領域の電位を同時に測定することができるので、マッピングカテーテルとして好適に使用することができる。
【符号の説明】
【００６５】
１      電極カテーテル
１０    カテーテル本体
１１    チューブ部材
１２    先端部材
１２１  円筒状部分
１２２  保持部分
２０    制御ハンドル
２１    把持部
２２    回転板
３１    第１のカテーテル先端部
３２    第２のカテーテル先端部
３３    第３のカテーテル先端部
３４    第４のカテーテル先端部
３１１、３２１、３３１、３４１    コア部材
３１２、３２２、３３２、３４２    被覆チューブ
４１ａ、４２ａ、４３ａ、４４ａ    先端電極
４１Ｂ・４１ｃ、４２ｂ・４２Ｃ、４３ｂ・４３ｃ、４４ｂ・４４ｃ  リング状電極
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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