(57)【要約】【課題】  被滅菌物温度の目標温度への到達の誤判定を防止し、被滅菌物温度を直接検出することなく、正確に制御し、所期の良好な滅菌処理を実現すること。【解決手段】  滅菌室内の減圧とを繰り返す給蒸・減圧工程により昇温させる加温・加湿工程を行うガス滅菌方法において、給蒸・減圧工程は、給蒸と減圧とを所定回数繰り返し、被滅菌物温度Ｔｂが目標温度Ｔｍに到達したと判定する滅菌室内圧力Ｐまたは滅菌室内温度Ｔａの判定条件を満たしても到達と判定しない不判定区間Ｎと、不判定区間Ｎ後において給蒸と減圧とを繰り返し、判定条件を満たしたとき、被滅菌物温度Ｔｂが目標温度Ｔｍに到達したと判定して、前記滅菌工程へ移行する到達判定区間Ｑとを含む。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌室内の被滅菌物温度Ｔｂを前記滅菌室内への給蒸と前記滅菌室内の減圧とを繰り返す給蒸・減圧工程により昇温させる加温・加湿工程を行った後、前記滅菌室内へ滅菌ガスを供給して被滅菌物を滅菌する滅菌工程を行うガス滅菌方法において、
前記給蒸・減圧工程は、給蒸と減圧とを所定回数繰り返し、前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍに到達したと判定する前記滅菌室内圧力Ｐまたは前記滅菌室内温度Ｔａの判定条件を満たしても前記到達と判定しない不判定区間Ｎと、この不判定区間Ｎ後において給蒸と減圧とを繰り返し、前記判定条件を満たしたとき、前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍに到達したと判定して、前記滅菌工程へ移行する到達判定区間Ｑとを含むことを特徴とするガス滅菌方法。
【請求項２】
前記不判定区間Ｎは、前記滅菌室内圧力Ｐの蒸気分圧Ｐｓの前記滅菌室内圧力Ｐに対する比率Ｘの値が設定比率Ｘ０となるまで給蒸と減圧とを所定回数繰り返す比率確保区間であり、
前記設定比率Ｘ０は、前記被滅菌物温度Ｔｂの目標温度Ｔｍに相当する蒸気分圧Ｐｍと、この蒸気分圧Ｐｍに所定の空気分圧を加えた値であって、前記蒸気分圧Ｐｍより高く、被滅菌物の許容目標温度Ｔｋに相当する許容目標圧力Ｐｋ以下に設定される前記滅菌室内の設定圧力Ｐ１とで求められることを特徴とする請求項１に記載のガス滅菌方法。
【請求項３】
前記到達判定区間Ｑにおける給蒸と減圧との繰り返しが時間により制御され、
前記判定条件が前記到達判定区間Ｑにおいて前記滅菌室内圧力Ｐが前記設定圧力Ｐ１以上となることを特徴とする請求項２に記載のガス滅菌方法。
【請求項４】
前記判定は、前記設定圧力Ｐ１以上が第一設定時間ｔ１継続されることにより行われることを特徴とする請求項３に記載のガス滅菌方法。
【請求項５】
前記判定条件が、前記到達判定区間Ｑにおいて前記滅菌室内圧力Ｐが前記設定圧力Ｐ１以上，かつ前記滅菌室内温度Ｔａが第一設温度Ｔ１以上となることを特徴とする請求項２に記載のガス滅菌方法。
【請求項６】
前記判定は、前記設定圧力Ｐ１以上，かつ前記第一設定温度Ｔ１が第二設定時間ｔ２継続されることにより行われることを特徴とする請求項５に記載のガス滅菌方法。
【請求項７】
前記判定条件が、前記到達判定区間Ｑにおいて前記滅菌室内温度Ｔａが第二設定温度Ｔ２となった後、前記滅菌室内への給蒸と前記滅菌室内の減圧とを第三設定時間ｔ３または設定回数繰り返すことを特徴とする請求項２に記載のガス滅菌方法。
【請求項８】
被滅菌物を収容する滅菌室と、前記滅菌室内を減圧する減圧手段と、前記滅菌室内へ蒸気を供給する加湿手段と、前記滅菌室内へ滅菌ガスを供給する給ガス手段と、前記減圧手段および前記加湿手段を制御して前記滅菌室内の被滅菌物温度を前記滅菌室内への給蒸と前記滅菌室内の減圧とを繰り返す給蒸・減圧工程により昇温させる加温・加湿工程を行った後、前記給ガス手段を制御して前記滅菌室内へ滅菌ガスを供給して被滅菌物を滅菌する滅菌工程を行う制御手段とを備えるガス滅菌装置であって、
前記制御手段は、給蒸と減圧とを所定回数繰り返し、前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍに到達したと判定する前記滅菌室内圧力Ｐまたは前記滅菌室内温度Ｔａの判定条件を満たしても前記到達と判定しない不判定区間Ｎと、この不判定区間Ｎ後において給蒸と減圧とを繰り返し、前記判定条件を満たしたとき、前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍに到達したと判定して、前記滅菌工程へ移行する到達判定区間Ｑとを含むように、前記給蒸・減圧工程を行うことを特徴とするガス滅菌装置。
【請求項９】
前記不判定区間Ｎは、前記滅菌室内圧力Ｐの蒸気分圧Ｐｓの前記滅菌室内圧力Ｐに対する比率Ｘの値が設定比率Ｘ０となるまで給蒸と減圧とを所定回数繰り返す比率確保区間であり、
前記設定比率Ｘ０は、前記被滅菌物温度Ｔｂの目標温度Ｔｍに相当する蒸気分圧Ｐｍと、この蒸気分圧Ｐｍに所定の空気分圧を加えた値であって、前記蒸気分圧Ｐｍより高く、被滅菌物の許容目標温度Ｔｋに相当する許容目標圧力Ｐｋ以下に設定される前記滅菌室内の設定圧力Ｐ１とで求められることを特徴とする請求項８に記載のガス滅菌装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、被滅菌物を滅菌ガスにより滅菌するガス滅菌方法およびガス滅菌装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
この種のガス滅菌装置において、滅菌室内の被滅菌物温度を滅菌室内への給蒸と滅菌室内の減圧とを繰り返すことにより昇温させる加温・加湿工程を行った後、滅菌室内へ滅菌ガスを供給して被滅菌物を滅菌する滅菌工程を行うガス滅菌方法は、特許文献１にて知られている。
【０００３】
特許文献１のガス滅菌方法は、被滅菌物温度を直接検出することなく、被滅菌物の温度がガス滅菌に適した温度になっていることを滅菌室から排出する蒸気温度により判定するように構成している。
【０００４】
この出願の発明者等は、特許文献１による判定方法の評価を行った。この評価においては、蒸気温度を滅菌室内温度とした。その結果、種々の滅菌条件の変動により検出滅菌室内温度がばらつくことにより、被滅菌物温度の誤判定を生ずる。このため正確に被滅菌物温度の目標温度への到達の判定が困難であり、被滅菌物温度を適切な温度に正確に制御できないことが判明した。
【０００５】
特許文献１のように、被滅菌物温度を適切な温度に正確に制御できないと、滅菌工程において、所期の良好な滅菌処理を実現することは困難である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特公昭６０−６６５８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
この発明が解決しようとする課題は、被滅菌物温度の目標温度への到達の誤判定を防止し、被滅菌物温度を直接検出することなく、正確に制御し、所期の良好な滅菌処理を実現することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この発明は、前記課題を解決すべくなされたものであって、請求項１に記載の発明は、滅菌室内の被滅菌物温度Ｔｂを前記滅菌室内への給蒸と前記滅菌室内の減圧とを繰り返す給蒸・減圧工程により昇温させる加温・加湿工程を行った後、前記滅菌室内へ滅菌ガスを供給して被滅菌物を滅菌する滅菌工程を行うガス滅菌方法において、前記給蒸・減圧工程は、給蒸と減圧とを所定回数繰り返し、前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍに到達したと判定する前記滅菌室内圧力Ｐまたは前記滅菌室内温度Ｔａの判定条件を満たしても前記到達と判定しない不判定区間Ｎと、この不判定区間Ｎ後において給蒸と減圧とを繰り返し、前記判定条件を満たしたとき、前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍに到達したと判定して、前記滅菌工程へ移行する到達判定区間Ｑとを含むことを特徴としている。
【０００９】
請求項１に記載の発明によれば、前記不判定区間Ｎを設けることにより、被滅菌物温度Ｔｂの目標温度Ｔｍへの到達の誤判定を防止し、被滅菌物温度を直接検出することなく、正確に制御し、所期の良好な滅菌処理を実現することができる。
【００１０】
請求項２に記載の発明は、請求項１において、前記不判定区間Ｎは、前記滅菌室内圧力Ｐの蒸気分圧Ｐｓの前記滅菌室内圧力Ｐに対する比率Ｘの値が設定比率Ｘ０となるまで給蒸と減圧とを所定回数繰り返す比率確保区間であり、前記設定比率Ｘ０は、前記被滅菌物温度Ｔｂの目標温度Ｔｍに相当する蒸気分圧Ｐｍと、この蒸気分圧Ｐｍに所定の空気分圧を加えた値であって、前記蒸気分圧Ｐｍより高く、被滅菌物の許容目標温度Ｔｋに相当する許容目標圧力Ｐｋ以下に設定される前記滅菌室内の設定圧力Ｐ１とで求められることを特徴としている。
【００１１】
請求項２に記載の発明によれば、請求項１に記載の発明による効果に加えて、前記不判定区間Ｎは、前記被滅菌物温度Ｔｂの目標温度Ｔｍに相当する蒸気分圧Ｐｍの前記滅菌室内圧力Ｐに対する比率Ｘの値が設定比率Ｘ０となるまで給蒸と減圧とを所定回数繰り返す比率確保区間であり、前記比率確保区間Ｎの終了時点における前記滅菌室内圧力Ｐに対する蒸気分圧の比率Ｘが設定比率Ｘ０を満たすように前記比率確保区間Ｎにおいて給蒸と減圧とを繰り返すように構成しているので、前記判定区間Ｑにおいては、徐々に前記比率Ｘが大きくなり、滅菌室内圧力Ｐが設定圧力Ｐ１または設定圧力Ｐ１に相当する滅菌室内温度Ｔａとなると、被滅菌物温度Ｔｂは、目標温度Ｔｍ以上で、許容目標温度Ｔｋ以下となるので、被滅菌物温度Ｔｂを確実に目標温度Ｔｂ以上に制御することができる。その結果、前記滅菌工程において所期の滅菌を行うことができる。
【００１２】
請求項３に記載の発明は、請求項２において、前記到達判定区間Ｑにおける給蒸と減圧との繰り返しが時間により制御され、前記判定条件が、前記到達判定区間Ｑにおいて前記滅菌室内圧力Ｐが前記設定圧力Ｐ１以上となることを特徴としている。
【００１３】
請求項３に記載の発明によれば、請求項２に記載の発明による効果に加えて、前記滅菌室内圧力Ｐの変化に基づき、前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍに到達したことを判定するので、滅菌室内温度Ｔａに基づき判定する方法と比較してより確実に目標温度Ｔｍ以上を検出できるという効果を奏する。
【００１４】
請求項４に記載の発明は、請求項３において、前記判定は、前記設定圧力Ｐ１以上が第一設定時間ｔ１継続されることにより行われることを特徴としている。
【００１５】
請求項４に記載の発明によれば、請求項３に記載の発明による効果に加えて、前記滅菌室内圧力Ｐの変化に基づき、より確実に前記被滅菌物温度Ｔｂが目標温度Ｔｍ以上に到達したことを判定できるという効果を奏する。
【００１６】
請求項５に記載の発明は、請求項２において、前記判定条件が、前記到達判定区間Ｑにおいて前記滅菌室内圧力Ｐが前記設定圧力Ｐ１以上，かつ前記滅菌室内温度Ｔａが第一設温度Ｔ１以上となることを特徴としている。
【００１７】
請求項５に記載の発明によれば、請求項２に記載の発明による効果に加えて、前記滅菌室内温度Ｔａおよび前記滅菌室内圧力Ｐの変化に基づき、前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍに到達したことを判定するので、前記滅菌室内圧力Ｐのみで判定するものと比較して、より確実に前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍ以上に到達したことを判定できるという効果を奏する。
【００１８】
請求項６に記載の発明は、請求項５において、前記判定は、前記設定圧力Ｐ１以上，かつ前記第一設定温度Ｔ１が第二設定時間ｔ２継続されることにより行われることを特徴としている。
【００１９】
請求項６に記載の発明によれば、請求項５に記載の発明による効果に加えて、より正確に、前記滅菌室内温度Ｔａおよび前記滅菌室内圧力Ｐの変化に基づき、より確実に前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍ以上に到達したことを判定できるという効果を奏する。
【００２０】
請求項７に記載の発明は、請求項２において、前記判定条件が、前記到達判定区間Ｑにおいて前記滅菌室内温度Ｔａが第二設定温度Ｔ２となった後、前記滅菌室内への給蒸と前記滅菌室内の減圧とを第三設定時間ｔ３または設定回数繰り返すことであることを特徴としている。
【００２１】
請求項７に記載の発明によれば、請求項１に記載の発明による効果に加えて、前記滅菌室内温度Ｔａの変化に基づき、前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍに到達したことを判定することができるという効果を奏する。
【００２２】
請求項８に記載の発明は、被滅菌物を収容する滅菌室と、前記滅菌室内を減圧する減圧手段と、前記滅菌室内へ蒸気を供給する加湿手段と、前記滅菌室内へ滅菌ガスを供給する給ガス手段と、前記減圧手段および前記加湿手段を制御して前記滅菌室内の被滅菌物温度を前記滅菌室内への給蒸と前記滅菌室内の減圧とを繰り返す給蒸・減圧工程により昇温させる加温・加湿工程を行った後、前記給ガス手段を制御して前記滅菌室内へ滅菌ガスを供給して被滅菌物を滅菌する滅菌工程を行う制御手段とを備えるガス滅菌装置であって、前記制御手段は、給蒸と減圧とを所定回数繰り返し、前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍに到達したと判定する前記滅菌室内圧力Ｐまたは前記滅菌室内温度Ｔａの判定条件を満たしても前記到達と判定しない不判定区間Ｎと、この不判定区間Ｎ後において給蒸と減圧とを繰り返し、前記判定条件を満たしたとき、前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍに到達したと判定して、前記滅菌工程へ移行する到達判定区間Ｑとを含むように、前記給蒸・減圧工程を行うことを特徴としている。
【００２３】
請求項８に記載の発明によれば、請求項１に記載の発明と同様の効果を奏するガス滅菌装置を提供することができる。
【００２４】
請求項９に記載の発明は、請求項８において、前記不判定区間Ｎは、前記滅菌室内圧力Ｐの蒸気分圧Ｐｓの前記滅菌室内圧力Ｐに対する比率Ｘの値が設定比率Ｘ０となるまで給蒸と減圧とを所定回数繰り返す比率確保区間であり、前記設定比率Ｘ０は、前記被滅菌物温度Ｔｂの目標温度Ｔｍに相当する蒸気分圧Ｐｍと、この蒸気分圧Ｐｍに所定の空気分圧を加えた値であって、前記蒸気分圧Ｐｍより高く、被滅菌物の許容目標温度Ｔｋに相当する許容目標圧力Ｐｋ以下に設定される前記滅菌室内の設定圧力Ｐ１とで求められることを特徴としている。
【００２５】
請求項９に記載の発明によれば、請求項８に記載の発明による効果に加えて、請求項２に記載の発明と同様の効果を奏するガス滅菌装置を提供することができる。
【発明の効果】
【００２６】
この発明によれば、被滅菌物温度の目標温度への到達の誤判定を防止し、被滅菌物温度Ｔｂを直接検出することなく、被滅菌物温度Ｔｂを正確に制御することができ、前記滅菌工程において所期の滅菌を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】この発明の実施例１の概略構成を説明する図である。
【図２】同実施例１の制御手順の要部を示すフローチャート図である。
【図３】同実施例１の異なる制御手順の要部を示すフローチャート図である。
【図４】同実施例１の動作を説明する図であって、時間に対する滅菌室内圧力，滅菌室内温度，被滅菌物温度の変化を模式的に示す特性図である。
【図５】この発明の実施例２の制御手順の要部を示すフローチャート図である。
【図６】この発明の実施例３の制御手順の要部を示すフローチャート図である。
【図７】この発明の実施例４の動作を説明する図であって、時間に対する滅菌室内圧力の変化を模式的に示す特性図である。
【図８】滅菌室内圧力に対する蒸気分圧の比率Ｘの変化を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
つぎに、この発明の実施の形態について説明する。この発明の実施の形態は、被滅菌物を陰圧または陽圧でガス滅菌するガス滅菌方法に適用される。
【００２９】
この発明の実施の形態は、滅菌室内の被滅菌物温度を前記滅菌室内への給蒸と前記滅菌室内の減圧とを繰り返す給蒸・減圧工程により昇温させる加温・加湿工程を行った後、前記滅菌室内へ滅菌ガスを供給して被滅菌物を滅菌する滅菌工程を行うガス滅菌方法である。
【００３０】
この実施の形態の方法の特徴とするところは、前記給蒸・減圧工程において、給蒸と減圧との繰り返しにより上昇する前記滅菌室内圧力Ｐの蒸気分圧Ｐｓが前記被滅菌物温度Ｔｂの目標温度Ｔｍに相当する蒸気分圧Ｐｍへ到達することを以って、前記被滅菌物温度Ｔｂの前記目標温度Ｔｍへの到達への判定を行い、前記目標温度Ｔｍへの到達への判定後に前記滅菌工程へ移行させるところにある。
【００３１】
この特徴は、この出願の発明者等が前記課題を解決すべく、鋭意研究を続けた結果、得た新たな知見，すなわち給蒸と減圧とを繰り返す加温・加湿工程により昇温するガス滅菌方法においては、被滅菌物の温度は、滅菌室内の絶対蒸気分圧によって間接的に検出することができ、この絶対蒸気分圧を考慮した制御が重要であることである。この知見は、前記目標温度Ｔｍへの到達への判定は、滅菌室内温度Ｔａや滅菌室内圧力Ｐだけでは、正確に判定できず、蒸気分圧Ｐｓを制御の目標とすることによって初めて正確に判定できることとに着目したものである。
【００３２】
そして、この実施の形態においては、前記給蒸・減圧工程は、前記蒸気分圧Ｐｓの前記滅菌室内圧力Ｐに対する所定比率Ｘの値が設定比率Ｘ０となるまで給蒸と減圧とを所定回数繰り返す比率確保区間Ｎと、この比率確保区間Ｎ後において前記滅菌室内圧力Ｐの変化または前記滅菌室内温度Ｔａの変化に基づき前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍに到達したと判定するまで給蒸と減圧とを繰り返す到達判定区間Ｑとを含むように構成する。そして、前記設定比率Ｘ０は、前記目標温度Ｔｍに相当する蒸気分圧Ｐｍと、この蒸気分圧Ｐｍに所定の空気分圧を加えた値であって、前記蒸気分圧Ｐｍより高く、被滅菌物の許容目標温度Ｔｋに相当する許容目標圧力Ｐｋ以下に設定される前記滅菌室内の設定圧力Ｐ１とで求められるものとする。
【００３３】
前記給蒸・減圧工程は、給蒸と減圧とが繰り返され、給蒸により前記滅菌室内圧力Ｐが上昇し、減圧により前記滅菌室内圧力Ｐが下降する第一区間Ｍ１と、給蒸と減圧とが繰り返しにより前記被滅菌物温度Ｔｂの上昇を伴い、給蒸による前記滅菌室内圧力Ｐの上昇が前記第一区間Ｍ１と比較して鈍化する第二区間Ｍ２と、給蒸と減圧とが繰り返しにより被前記滅菌物温度Ｔｂの上昇を伴い、減圧による前記滅菌室内圧力Ｐの下降が前記第二区間Ｍ２と比較して鈍化する第三区間Ｍ３とが含まれる。
【００３４】
前記比率確保区間Ｎは、好ましくは、前記第二区間Ｍ２の終了時点とするが、前記第二区間Ｍ２の終了前、または終了後の第三区間Ｍ３であってもよい。
【００３５】
前記比率Ｘおよび前記設定比率Ｘ０は、好ましくは、それぞれ式１、式２で定義することができる。
Ｘ＝Ｐｓ／Ｐ・・・式１
Ｘ０＝Ｐｍ／Ｐ１・・・式２
但し、Ｐｓ：前記滅菌室内圧力Ｐの蒸気分圧
【００３６】
前記目標温度Ｔｍは、前記滅菌工程において所期の好ましい滅菌を行うための目標とする被滅菌物温度Ｔｂを意味している。この目標温度Ｔｍは、前記滅菌室内の所定の絶対蒸気分圧とこれと１対１に対応している。被滅菌物温度Ｔｂが目標温度Ｔｍになっているときの絶対蒸気分圧Ｐｓを目標圧力Ｐｍと称する。絶対蒸気分圧とは、蒸気分圧の絶対値を意味しており、以下の説明では、蒸気分圧とは、特に断らない限り絶対蒸気分圧を意味している。
【００３７】
また、前記設定圧力Ｐ１は、前記目標圧力Ｐｍに所定の空気分圧を加えた前記滅菌室内圧力である。前記許容目標圧力Ｐｋは、前記許容目標温度Ｔｋに相当する飽和蒸気圧力である。また、前記許容目標温度Ｔｋは、前記目標温度Ｔｍとして許される温度であり、前記到達判定区間Ｑにおいて、仮に前記滅菌室内圧力Ｐが前記許容目標温度Ｔｋに相当する前記許容目標圧力Ｐｋとなったとしてもガス滅菌の品質に影響を与えない温度に設定される。この許容目標温度Ｔｋは、ＪＩＳ７３２３により定められ、５５℃〜６２℃に設定される。通常、前記目標温度Ｔｍは、５５℃とするが、前記許容目標温度Ｔｋの範囲で設定することができる。以上の関係から、前記設定圧力Ｐ１および前記目標温度Ｔｍを決めると、前記設定比率Ｘ０を求めることができる。
【００３８】
前記設定比率Ｘとする給蒸、減圧の繰り返し回数ｎは、つぎのようにして求めることが可能である。図８に示すように、前記滅菌室内を初期減圧した後の前記滅菌室内圧力ＰをＰｙ１とし、給蒸により、前記滅菌室内圧力ＰがＰｘ１，Ｐｘ２，・・・Ｐｘｎに変化し、減圧により、前記滅菌室内圧力ＰがＰｙ１，Ｐｙ２，・・・Ｐｙ（ｎ＋１）に変化するとした場合、Ｐｙ（ｎ＋１）における蒸気分圧Ｐｓ（ｎ＋１），比率Ｘｎは、それぞれ次式３，次式４で求めることができる。
Ｐｓ（ｎ＋１）＝Ｐｙ（ｎ＋１）×[１−（Ｐｙ１／Ｐｘ１）（Ｐｙ２／Ｐｘ２）・・・（Ｐｙｎ／Ｐｘｎ）]・・・・・・・式３
Ｘｎ＝Ｐｓ（ｎ＋１）／Ｐｙ（ｎ＋１）・・・式４
【００３９】
したがって、実験によりＰｙ（ｎ＋１）およびＰｘ（ｎ＋１）を順次、計測して、式３によりＰｓ（ｎ＋１）を求め、式４により、Ｘｎを求める。求めたＸｎの値が式２により決まるＸ０と等しくなるか、最初にこれを超える回数をｎとすればよいことになる。
【００４０】
一例として、目標温度を５５℃（対応する飽和蒸気圧力が１６kPa）とし、設定圧力Ｐ１を許容目標温度Ｐｋ以下である６０℃（対応する飽和蒸気圧力が２０kPa）とすると、前記設定比率Ｘ０は、１６／２０となる。したがって、前記比率確保区間Ｎの終了時点での前記設定比率Ｘ０が１６／２０となるような、給蒸と減圧との繰り返し回数ｎを求めることになる。
【００４１】
この回数ｎを行った後の前記到達判定区間Ｑでは、給蒸と減圧とを繰り返すごとに、前記滅菌室内圧力Ｐに対する蒸気分圧Ｐｓの比率が増加していく。このため、前記滅菌室内圧力Ｐが２０kPaとなると、蒸気分圧Ｐｓは、１６kPa以上となり、目標温度５５℃以上となっている。
【００４２】
この実施の形態によれば、前記比率確保区間Ｎの終了時点において、前記式２のＸ０が
満たされている。したがって、前記到達判定区間Ｑでは、給蒸、減圧を繰り返すごとに、前記比率Ｘｎの値が増加し、前記蒸気分圧Ｐｓ（ｎ＋１）が高くなる。そして、前記滅菌室内圧力Ｐが前記設定圧力Ｐ１となると、前記蒸気分圧Ｐｓ（ｎ＋１）は、前記目標温度Ｔｍに相当する圧力以上になっている。その結果、従来のように前記滅菌室から排出する蒸気温度による判定方法と比較して、前記被滅菌物温度Ｔｂを正確に制御することができる。そして、前記加温・加湿工程後に行われる前記滅菌工程において所期の滅菌効果を得ることができることになる。
【００４３】
以上のように、前記設定比率Ｘ０となったことは、前記設定回数ｎにより判定することができるが、前記滅菌室内圧力Ｐを計測して、順次比率Ｘｎを求め、Ｘｎ＝Ｘ０となることで判定するように構成できる。
【００４４】
前記給蒸・減圧工程における給蒸と減圧との繰り返し制御は、好ましくは、時間により制御する。
【００４５】
この実施の形態における前記給蒸・減圧工程の給蒸、減圧の繰り返しの制御は、好ましくは、前記比率確保区間Ｎ〜前記到達判定区間Ｑの全区間に亘り、時間よる制御（繰り返しサイクルを時間で制御）とする。しかしながら、前記比率確保区間Ｎの第一区間Ｍ１のみを特許文献２のように圧力による制御（繰り返しサイクルを圧力幅で制御）とし、他の区間を時間による制御としたり、前記比率確保区間Ｎを圧力による制御とし、前記到達判定区間Ｑを時間による制御とすることができる。
【００４６】
時間による制御の場合、図４に示すように、給蒸と減圧とが繰り返され、給蒸により前記滅菌室内圧力Ｐが上昇し、減圧により前記滅菌室内圧力Ｐが下降する第一区間Ｍ１（第一給蒸・減圧工程と称することができる。）と、給蒸と減圧との繰り返しにより前記被滅菌物温度Ｔｂの上昇を伴い、給蒸による前記滅菌室内圧力Ｐの上昇が前記第一区間Ｍ１と比較して鈍化する前記第二区間Ｍ２（第二給蒸・減圧工程と称することができる。）と、給蒸と減圧との繰り返しにより前記被滅菌物温度Ｔｂの上昇を伴い、減圧による滅菌室内圧力Ｐの下降が前記第二区間Ｍ２と比較して鈍化する第三区間Ｍ３（第三給蒸・減圧工程と称することができる。）とが含まれる。
【００４７】
前記第一区間Ｍ１においては、前記滅菌室内に占める空気の比率が高く、空気障害により被滅菌物へ蒸気が凝縮しない。このため、供給した蒸気の殆どが前記滅菌室内圧力Ｐを上昇させるために使用される。こうして、前記滅菌室内温度Ｔａが上昇するが、前記被滅菌物温度Ｔｂの上昇が殆どない。
【００４８】
また、前記第二区間Ｍ２においては、前記滅菌室内に占める空気の比率が低くなり、被滅菌物への蒸気の凝縮が始まる。供給した蒸気が被滅菌物へ凝縮するため前記滅菌室内圧力Ｐの上昇が鈍化する。一方、減圧した際、前記被滅菌物温度Ｔｂが蒸気分圧に対する飽和蒸気温度以下であれば、再蒸発することがないため、減圧した分、前記滅菌室内圧力Ｐは下降する。
【００４９】
さらに、前記第三区間Ｍ３においては、前記被滅菌物温度Ｔｂが飽和蒸気温度以上になると、減圧した際に、被滅菌物に凝縮した蒸気が再蒸発する。このため減圧しても圧力が下がりにくくなる。一方、供給した蒸気の一部は前記滅菌室内圧力Ｐの上昇に使われ、一部は、被滅菌物への凝縮に使われるため、前記滅菌室内圧力Ｐは、緩やかに上昇する。
【００５０】
圧力幅による制御の場合、図７に示すように、前記滅菌室内圧力Ｐの上昇速度と下降速度に応じて、給蒸と減圧との繰り返しのサイクルが変化する。すなわち、前記比率確保区間Ｎの後半における給蒸および減圧に要する時間が前半と比較して長くなる。したがって
、時間による制御の方が、前記給蒸・減圧工程に要する時間を短縮できる。
【００５１】
前記比率Ｘおよび前記設定比率Ｘ０は、式１，式２に限定されるものではなく、次式５，式６により表現できる。式５は、蒸気分圧Ｐｓに対する空気分圧の比率を表している。
Ｘ＝（Ｐ−Ｐｓ）／Ｐｓ・・・・・式５
Ｘ０＝（Ｐ１−Ｐｍ）／Ｐｍ・・・式６
また、前記比率Ｘは、式１または式５において、分子と分母を入れ替えた式とすることができ、要するに前記滅菌室内圧力Ｐに対する蒸気分圧Ｐｓの比率を直接的または間接的に表すことができるものであればよい、
【００５２】
前記給蒸・減圧工程の前には、好ましくは、大気圧から前記滅菌室内を所定圧力まで減圧する減圧工程（前記加温・加湿工程の初期に行うので初期減圧工程と称する。）が行われる。この減圧工程を設けることで、前記滅菌室内の空気を効果的に排出でき、前記給蒸・減圧工程に要する時間を短縮できる。
【００５３】
以上のように、前記被滅菌物温度Ｔｂの前記目標温度Ｔｍへの到達の判定，すなわち前記滅菌室内圧力Ｐの蒸気分圧Ｐｓの前記目標圧力Ｐｍへの到達の判定は、好ましくは、前記被滅菌物温度Ｔｂを直接的に検出して判定するが、現実的には困難であるので、この実施の形態では、前記給蒸・減圧工程の圧力変化を加味して前記滅菌室内圧力Ｐおよび／または前記滅菌室内温度Ｔａから間接的に推定することで、前記到達の判定を行うものである。前記給蒸・減圧工程の圧力変化を考慮せずに、前記滅菌室内圧力Ｐおよび／または前記滅菌室内温度Ｔａに基づき前記到達の判定を行うと、誤判定の可能性が大きく、結果として前記被滅菌物温度Ｔｂを正確に制御できなくなる。
【００５４】
この実施の形態における前記被滅菌物温度Ｔｂの前記目標温度Ｔｍへの到達の判定は、つぎの三つの方法により実現できる。この発明は、この三つの方法に限定されないことは言うまでもない。
【００５５】
第一の判定方法は、前記滅菌室内圧力Ｐに基づき前記目標温度Ｔｍへの到達を推定する方法であって、前記到達の判定は、前記到達判定区間Ｑにおいて前記滅菌室内圧力Ｐが前記設定圧力Ｐ１以上となることにより行うものである。この第一の判定方法の実現の前提としては、前記到達判定区間Ｑでの滅菌室内圧力Ｐの変化を検出するために、少なくとも前記到達判定区間Ｑにおける給蒸と減圧のとの繰り返しを時間により制御することを要する。前記滅菌室内圧力Ｐは、前記滅菌室内の適所に配置した圧力センサにより検出する。
【００５６】
この第一の判定方法においては、好ましくは、前記給蒸・減圧工程により、前記滅菌室内圧力Ｐが設定圧力Ｐ１となってから第一設定時間ｔ１が経過すると前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍへ到達したと判定する。なお、前記第一設定時間ｔ１を設けることなく、前記滅菌室内圧力Ｐが前記設定圧力Ｐ１となった時点で前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍへ到達したと判定するように構成できる。前記第一設定時間ｔ１を設けることにより、前記被滅菌物温度Ｔｂをより確実に前記目標温度Ｔｍ以上とすることができる。第一設定時間ｔ１は、実験により、設定する。
【００５７】
第二の判定方法は、前記第一の判定方法の改良であって、前記被滅菌物温度Ｔｂが目標温度Ｔｍに到達したとの判定は、前記到達判定区間Ｑにおいて前記滅菌室内圧力Ｐが前記設定圧力Ｐ１以上，かつ前記滅菌室内温度Ｔａが第一設温度Ｔ１以上となることにより行われるものである。
【００５８】
すなわち、前記第一の判定方法では、設定圧力Ｐ１以上という条件であったが、この第二の判定方法は、この圧力条件に加えて、前記滅菌室内温度Ｔａが前記第一設定温度Ｔ１
以上を同時に満たすことを条件としている。
【００５９】
この第二の判定方法においては、好ましくは、前記設定圧力Ｐ１以上，かつ前記第一設定温度Ｔ１が第二設定時間ｔ２継続されるという条件を付加することが望ましい。前記給蒸・減圧工程により、前記滅菌室内圧力Ｐが前記設定圧力Ｐ１以上，かつ前記第一設定温度Ｔ１以上となってから前記第二設定時間ｔ２が経過すると前記被滅菌物温度Ｔａが前記目標温度Ｔｍへ到達したと判定する。この第二設定時間ｔ２を設けることにより、前記被滅菌物温度Ｔｂをより確実に前記目標温度Ｔｍ以上とすることができる。第二設定時間ｔ２は、実験により設定する。
【００６０】
第三の判定方法は、前記滅菌室内温度Ｔａに基づき前記目標温度Ｔｍへの到達を推定する方法であって、前記被滅菌物温度Ｔｂが目標温度Ｔｍに到達したとの判定は、前記到達判定区間Ｑにおいて前記滅菌室内温度Ｔａが前記第一設定温度Ｔ１となった後、前記滅菌室内への給蒸と前記滅菌室内の減圧とを第三設定時間ｔ３または設定回数繰り返すことにより行われる。前記滅菌室内温度は、前記滅菌室内の適所に配置した温度センサにより検出する。前記第二設定温度Ｔ２は、前記目標温度Ｔｍと同じにすることができ、前記第一設定温度Ｔ１と同じにすることができる。
【００６１】
この方法は、前記滅菌室内圧力Ｐを検出することなく、前記滅菌室内温度Ｔａに基づき判定する方法であって、実験を繰り返すことで、経験的に求めた方法である。塩ビのチューブを被滅菌物に見立てた条件下において、前記比率確保区間Ｎを実行した後、前記到達判定区間Ｑにおいて前記滅菌室内温度Ｔａが前記目標温度Ｔｍの５５℃となってから１５分後に前記被滅菌物温度Ｔｂが目標温度Ｔｍとなったことが確かめられた。前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍになっていることは、前記滅菌室内の蒸気分圧Ｐｓが１６kPaとなっていることを意味する。この場合、前記第二設定温度Ｔ２は、５５℃で、前記第三設定時間は、１５分とすることができる。
【００６２】
この第三設定時間ｔ３は、給蒸、減圧の繰り返し回数に置き換えることができるので、前記滅菌室内温度Ｔｂが前記第二設定温度Ｔ２となった後、給蒸、減圧の繰り返し回数が設定回数となると、前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍへ到達したと判定するように構成することができる。
【００６３】
この実施の形態においては、効率的な被滅菌物の加温を実現するために、つぎの方法を加えることが望ましい。一つは、前記比率確保区間Ｎにおいて、前記第一区間Ｍ１における給蒸と減圧のサイクル時間を短縮（１サイクルの時間をたとえば３分）することである。一つは、前記第二区間Ｍ２における給蒸量を増加させる、たとえば１サイクルをできるだけ短い時間（たとえば１分）で数多く繰り返すことである。
【００６４】
また、この実施の形態においては、前記給蒸、減圧の繰り返しを時間で制御し、前記滅菌槽内の圧力の上昇、下降の変化を検出して、現在が前記比率確保区間Ｎ，前記到達判定区間Ｑのいずれに属するか、または前記第一区間Ｍ１〜前記第三区間Ｍ３のいずれに属するかを判定するように構成することができる。そして、前記第一の判定方法おいて、仮に前記設定圧力Ｐ１が前記比率確保区間Ｎまたは前記第二区間Ｍ２で検出されても前記被滅菌物温度Ｔｂの前記目標温度Ｔｍへの到達の判定に利用しないように構成できる。また、前記第三の判定方法において、仮に前記第一設定温度Ｔ１が前記比率確保区間Ｎまたは前記第二区間Ｍ２で検出されても被滅菌物温度Ｔｂの目標温度Ｔｍへの到達の判定に利用しないように構成できる。
【００６５】
この実施の形態のガス滅菌方法は、つぎのガス滅菌装置において実施される。このガス滅菌装置は、被滅菌物を収容する滅菌室と、前記滅菌室内を減圧する減圧手段と、前記滅
菌室内へ蒸気を供給する加湿手段と、前記滅菌室内へ滅菌ガスを供給する給ガス手段と、前記減圧手段および前記加湿手段を制御して前記滅菌室内の被滅菌物温度を前記滅菌室内への給蒸と前記滅菌室内の減圧とを繰り返す給蒸・減圧工程により昇温させる加温・加湿工程を行った後、前記給ガス手段を制御して前記滅菌室内へ滅菌ガスを供給して被滅菌物を滅菌する滅菌工程を行う制御手段とを備えるガス滅菌装置である。
【００６６】
そして、前記制御手段は、前記目標温度Ｔｍに相当する蒸気分圧Ｐｍの前記滅菌室内圧力Ｐに対する比率Ｘの値が設定比率Ｘ０となるまで給蒸と減圧とを所定回数繰り返す比率確保区間Ｎと、この比率確保区間Ｎ後において前記滅菌室内圧力Ｐの変化または前記滅菌室内温度Ｔａの変化に基づき前記被滅菌物温度Ｔｂが前記目標温度Ｔｍに到達したと判定するまで給蒸と減圧とを繰り返す到達判定区間Ｑとを含むように、前記給蒸・減圧工程を行う。前記設定比率Ｘ０は、前記蒸気分圧Ｐｍと、この蒸気分圧Ｐｍに所定の空気分圧を加えた値であって、前記蒸気分圧Ｐｍより高く、被滅菌物の許容目標温度Ｔｋに相当する許容目標圧力Ｐｋ以下に設定される前記滅菌室内の設定圧力Ｐ１とで求める。
【００６７】
前記比率Ｘおよび前記設定値Ｘ０は、ガス滅菌方法の実施の形態で説明したものと同様である。また、前記制御手段による前記目標温度Ｔｍへの到達の判定は、前記ガス滅菌方法の実施の形態で説明した第一の判定方法〜第三の判定方法を実施するように構成することができる。
【００６８】
つぎに、このガス滅菌装置の実施の形態の構成要素について説明する。前記滅菌室は、被滅菌物を出し入れする扉付き開口、前記滅菌室内へ滅菌ガスを供給して被滅菌物をガス滅菌するための給ガス手段（ガス供給手段と称することができる。），加湿手段（給蒸手段と称することができる。），給気手段（復圧手段と称することができる。）および減圧手段を備えている。
【００６９】
前記給ガス手段は、好ましくは、一端が前記滅菌室に接続される給ガスラインと、この給ガスライン途中に設けたガス供給を制御するための弁（以下、給ガス弁と称する。）と、好ましくは、この給ガスラインの他端に接続されるガス発生装置とを含んで構成される。この給ガス手段による滅菌は、酸化エチレンガス（ＥＯＧ）により周知の方法により実施されるものとするが、ＥＯＧと同様の殺菌機能を有する滅菌ガス（たとえば、ホルマリン）により実施可能である。また、この給ガス手段としては、ＥＯＧカートリッジを所定の位置に挿入して、滅菌工程で前記カートリッジ先端を穿孔して、前記滅菌室内へ滅菌ガスを放出するものも含まれる。
【００７０】
前記加湿手段は、好ましくは、前記滅菌室内へ蒸気を供給して加湿するものとするが、水等を前記滅菌室内へ供給して加湿するように構成できる。この加湿手段は、蒸気供給による加湿手段の場合は、給蒸手段と称することができる。そして、この加湿手段は、一端が前記滅菌室に接続される加湿ラインと、この加湿ライン途中に設けた加湿を制御するための弁（以下、加湿弁と称するが、給蒸弁と称することもできる。）と、好ましくは、この加湿ラインの他端に接続される蒸気発生装置とを含んで構成される。
【００７１】
前記減圧手段は、好ましくは、前記滅菌室と接続される減圧ラインと、この減圧ライン途中に設ける真空手段と、前記滅菌室方向への逆流を防止する逆止弁と、前記滅菌室の密閉状態を保持するための弁（以下、真空弁と称する。）とを含んで構成される。前記真空手段は、蒸気エゼクタ，真空ポンプ，水エゼクタ，エアーエゼクタの一つまたは複数を組み合わせたものとすることができる。前記真空弁は、開度を調整可能な弁とすることができる。        
【００７２】
また、前記減圧手段には、前記減圧ラインと並列に、前記滅菌室内の高圧ガスを大気と
の差圧を利用して排気する排気ラインを設けることができる。
【００７３】
前記給気手段は、一端が前記滅菌室と接続される給気ラインと、この給気ライン途中に設ける空気浄化フィルターと、給気を制御するための弁（以下、給気弁と称する。）と、前記滅菌室から大気方向への逆流を阻止する逆止弁とを含んで構成されている。前記給気弁は、開閉のみの電磁弁とするが、必要に応じて開度を調整可能な調整弁とすることができる。
【００７４】
この実施の形態においては、前記開口を閉じ、前記各ラインに設けた弁を閉じることにより、前記滅菌室内に密閉空間を形成することができる。
【００７５】
また、前記制御手段は、予め記憶している制御手順（プログラム）により、前記減圧手段，前記加湿手段および前記給ガス手段などを制御し、前記加湿・加温工程および前記滅菌工程を制御する。前記制御手順は、前記給蒸・減圧工程により被滅菌物温度Ｔｂが目標温度Ｔｍに到達したと判定した後、前記滅菌工程へ移行するプログラムなどを含んで構成される。
【実施例１】
【００７６】
以下、この発明のガス滅菌方法を実施するガス滅菌装置の具体的実施例１を図面に基づいて詳細に説明する。図１は、この発明の実施例１の概略構成を説明する図であり、図２は、同実施例１の制御手順の要部を示すフローチャート図であり、図３は、同実施例１の異なる制御手順の要部を示すフローチャート図であり、図４は、同実施例１の動作を説明する時間−滅菌室内圧力，滅菌室内温度，被滅菌物温度の模式的特性図である。
【００７７】
ガス滅菌装置１は、開閉可能な扉２を備え、ガス滅菌処理する被滅菌物およびガス滅菌処理された被滅菌物を収容する滅菌室３と、滅菌室３へ滅菌ガスを供給する給ガス手段４と、飽和蒸気（以下、単に蒸気と称する。）を供給する加湿手段５と、滅菌室３内を減圧して気体を排気する減圧手段６と、滅菌室３内へ給気（空気を導入）する給気手段７と、加湿手段５，減圧手段６および給気手段７を制御する制御手段としての制御器８とを主要部として備えている。
【００７８】
給ガス手段４は、一端がＥＯＧ供給源と接続され、他端が滅菌室３と接続される給ガスライン９と、この給ガスライン９の途中に設けた給ガス弁１０とを含んで構成されている。ＥＯＧ供給源は、ガスボンベを用い、滅菌室３内のボンベ収容部（図示省略）に着脱自在に装着される。
【００７９】
加湿手段５は、一端が蒸気発生装置（図示省略）と接続され、他端が滅菌室３と接続される加湿ライン１１とこの加湿ライン１１途中に設ける加湿弁１２とを含んで構成される。
【００８０】
減圧手段６は、滅菌室３と接続される減圧ライン１３と、この減圧ライン１３途中に設ける真空手段としてのダイヤフラム式の真空ポンプ１４と、滅菌室３方向への逆流を防止する第一逆止弁１５と、滅菌室３の密閉状態を保持すべく設けたモータ弁や電磁弁からなる真空弁１６を含んで構成される。
【００８１】
給気手段７は、一端が前記滅菌室３と接続される給気ライン１７と、この給気ライン１７途中に設ける空気浄化フィルター１８と、給気弁１９と、滅菌室３から大気方向への逆流を阻止する第二逆止弁２０とを含んで構成されている。
【００８２】
また、制御器８は、滅菌室３内の圧力を検出する圧力検出手段としての圧力センサ２１
，滅菌室３内の温度を検出する温度検出手段としての温度センサ２２等の信号を入力して、予め記憶している制御手順（プログラム）により、給ガス手段４，加湿手段５，減圧手段６および給気手段７などを制御し、図２に示す滅菌作業プログラムによる制御を行う。
【００８３】
図２を参照して、滅菌作業プログラムは、準備工程Ｓ１と、この準備工程Ｓ１後の滅菌工程Ｓ２と、この滅菌工程Ｓ２後の第一換気工程Ｓ４および第二換気工程Ｓ５とを含む。
【００８４】
準備工程Ｓ１は、前記滅菌室３内の空気を真空引きする減圧工程と、この減圧工程後に行う滅菌室３内の真空洩れチェック工程と、この真空洩れチェック工程後に行う滅菌室３へ蒸気を供給して被滅菌物を加温するとともに加湿する加温・加湿工程とを行うものである。滅菌工程Ｓ２は、滅菌室３へ滅菌ガスを供給して、被滅菌物をガス滅菌する工程である。換気工程Ｓ４は、滅菌室３内を所定の真空状態に保持する真空保持工程と滅菌室３内を復圧する復圧保持工程とを交互に行う工程である。
【００８５】
この実施例１は、加温・加湿工程の制御に特徴を有している。すなわち、前記加温・加湿工程で行われる給蒸・減圧工程は、蒸気分圧Ｐｓの滅菌室３内圧力Ｐに対する比率Ｘの値が設定比率Ｘ０となるまで給蒸と減圧とを所定回数繰り返す比率確保区間Ｎと、この比率確保区間Ｎ後において滅菌室内圧力Ｐの変化または滅菌室内温度Ｔａの変化に基づき被滅菌物温度Ｔｂが目標温度Ｔｍに到達したと判定するまで給蒸と減圧とを繰り返す到達判定区間Ｑとを含むように構成している。そして、設定比率Ｘ０は、被滅菌物の目標温度Ｔｍに相当する蒸気分圧Ｐｍと、この蒸気分圧Ｐｍに所定の空気分圧を加えた値であって、蒸気分圧Ｐｍより高く、被滅菌物の許容目標温度Ｔｋに相当する許容目標圧力Ｐｋ以下に設定される滅菌室内の設定圧力Ｐ１とで求められる。
【００８６】
比率Ｘおよび設定比率Ｘ０は、それぞれ式１、式２で定義されるものである。
Ｘ＝Ｐｓ／Ｐ・・・式１
Ｘ０＝Ｐｍ／Ｐ１・・・式２
但し、Ｐｓ：前記滅菌室内圧力Ｐの蒸気分圧
【００８７】
また、前記比率Ｘの値が前記設定比率Ｘ０となったことは、給蒸と減圧の繰り返し回数が設定回数ｎとなったことで判定する。さらに、被滅菌物温度Ｔｂが目標温度Ｔｍに到達したとの判定を、滅菌室３内圧力Ｐが設定圧力Ｐ１以上を第一設定時間ｔ１継続することにより行っている。        
【００８８】
以下に、この実施例１の動作を加温・加湿工程を中心に図１〜図３に基づき説明する。図２および図３において、処理ステップＳＮは、以下、単にＳＮと称している。
【００８９】
最初に、滅菌室３内に被滅菌物を収容し、滅菌室３を密閉する。そして、使用者は、操作パネルの設定画面（図示省略）を表示させて、加温・加湿工程の第二設定温度Ｔ２および第一設定時間ｔ１と、滅菌工程の実行時間を設定し、滅菌開始スイッチ（図示省略）を操作すると、加温・加湿工程を含む準備工程を行う。
【００９０】
この実施例１では、Ｐ１＝２０kPa，Ｐｍ＝１６kPaとし、第一設定時間ｔ１を１５分としている。したがって、比率Ｘ０＝１６／２０で、設定回数ｎは、実験により１０回としている。また、比率確保区間Ｎの終了時点が第二区間Ｍ２の終了時点とほぼ等しくなっている。この実施例１のこの制御手順を図３に示す。
【００９１】
（減圧工程）
準備工程Ｓ１の加温・加湿工程を図３に基づき説明する。図３では、前記真空洩れチェック工程を省略している。まず、Ｓ１１で減圧工程を行う。この減圧工程Ｓ１１では、給
ガス弁１０，加湿弁１２および給気弁１９を閉じ、真空弁１６を開いて、真空ポンプ１４を駆動して、滅菌室３内を減圧する。
【００９２】
（比率確保区間Ｎ）
圧力センサ２１による検出圧力が、設定初期圧力Ｐ０（例えば、１５kPa）となると、滅菌室３への給蒸Ｓ１２と滅菌室３の減圧Ｓ１３とを繰り返す給蒸・減圧工程を開始する。この給蒸Ｋと減圧Ｇとは、時間により制御される。
【００９３】
この給蒸・減圧工程では、まず真空ポンプ１４を停止して、滅菌室３内への給蒸Ｓ１２を行う。この給蒸Ｓ１２は、真空弁１６を閉じて、加湿弁１２を開くことにより行う。
【００９４】
設定時間（例えば、１０秒）だけ給蒸Ｓ１２を行うと、減圧Ｓ１３を設定時間（例えば、３０秒）だけ行う。
【００９５】
この給蒸Ｓ１２と減圧Ｓ１３との繰り返しにより、図４に示すように、滅菌室３内圧力Ｐは、比率確保区間Ｎの第一区間Ｍ１においては、全体として右肩上がり徐々に上昇し、第二区間Ｍ２においては、全体として右肩下がり徐々に下降する。そして、温度センサ２２により検出される滅菌室３内温度Ｔａは、図４に示すように上昇していく。また、被滅菌物温度Ｔｂは、滅菌室内温度Ｔａに遅れて上昇していく。
【００９６】
以上の給蒸Ｓ１２と減圧Ｓ１３とが設定回数ｎだけ繰り返される。Ｓ１４にてＹＥＳが判定され、設定回数ｎが計数されると、制御器８は、比率Ｘの値が、設定比率Ｘ０になったと判定して、つぎの到達判定区間Ｑの処理へ移行する。
【００９７】
（到達判定区間Ｑ）
到達判定区間Ｑにおいても、給蒸Ｓ１５と減圧Ｓ１６とが繰り返される。給蒸Ｓ１５と減圧Ｓ１６は、それぞれ比率確保区間Ｎの給蒸Ｓ１２、減圧Ｓ１３と同様にして行われる。
【００９８】
この到達判定区間Ｑの給蒸Ｓ１５と減圧Ｓ１６との繰り返しにより、図４に示すように、滅菌室３内圧力Ｐは、全体として右肩上がり徐々に上昇していく。そして、滅菌室内温度Ｔａおよび被滅菌物温度Ｔｂの上昇カーブは、比率確保区間Ｎと比較して鈍化する。
【００９９】
Ｓ１７において、滅菌室内圧力Ｐが設定圧力Ｐ１以上であると判定され、Ｓ１８において、この設定圧力Ｐ１以上の検出の継続時間が第一設定時間ｔ１であると判定されると、前記滅菌工程へ移行する。
【０１００】
Ｓ１８でＹＥＳが判定されたときは、滅菌室３の蒸気分圧Ｐｓは、ほぼ目標温度Ｔｍに対応する飽和蒸気温度である目標圧力Ｐｍとなり、被滅菌物温度Ｔｂは、ほぼ目標温度Ｔｍとなっている。これは実験により確かめられている。
【０１０１】
（滅菌工程）
滅菌工程Ｓ２では、給ガス弁１０を開いて滅菌室３内へ給ガスライン９からＥＯＧを供給した後、所定時間保持して、滅菌を行なう。この滅菌工程Ｓ２では、被滅菌物温度Ｔｂがほぼ目標温度Ｔｍとなっているので、滅菌工程Ｓ２を設定時間行うことにより、所期の滅菌作用を実現できる。なお、被滅菌物温度Ｔｂがほぼ目標温度Ｔｍとなっていないと、滅菌工程Ｓ２を設定時間行っても所期の滅菌を行うことはできない。これは、前記設定時間が目標温度Ｔｍを前提として設定されるからである。
【実施例２】
【０１０２】
この発明において、被滅菌物温度Ｔｂが目標温度Ｔｍに到達したとの判定を、図５に示す実施例２のように行うことができる。この実施例２の前記判定は、実施例１の改良であって、滅菌室３内圧力Ｐが設定圧力Ｐ１以上，かつ滅菌室３内温度Ｔａが第一設定温度Ｔ１以上を第二設定時間ｔ２継続させることにより行っている。第二設定時間ｔ２は、第一設定時間ｔ１と同じに設定している。
【０１０３】
この実施例２について、前記実施例１と異なる構成について説明し、同じ構成については、同じ符号を付してその説明を省略する。なお、実施例２のハード的構成も、図１に示す実施例１のそれと同じである。
【０１０４】
図５において、図３と異なるのは、実質的には、Ｓ１９のみである。以下、Ｓ１９について説明する。
【０１０５】
Ｓ１９においては、滅菌室内圧力Ｐが設定圧力Ｐ１以上であると判定され、Ｓ２１において、この設定圧力Ｐ１以上であって、かつ滅菌室３内温度Ｔａが第一設定温度Ｔ１以上であるとの検出継続時間が第二設定時間ｔ２かどうかを判定する。Ｓ２０にてＹＥＳが判定されると、被滅菌物温度Ｔｂが目標温度Ｔｍに到達したと推定する。
【０１０６】
Ｓ２０でＹＥＳが判定されたときは、滅菌室３の蒸気分圧Ｐｓは、ほぼ目標温度Ｔｍに対応する飽和蒸気温度になり、目標圧力Ｐｍとなっており、被滅菌物温度Ｔｂは、ほぼ目標温度Ｔｍとなっている。
【実施例３】
【０１０７】
この発明は、前記実施例１、前記実施例２に限定されるものではなく、被滅菌物温度Ｔｂが目標温度Ｔｍに到達したとの判定を、図６に示す実施例３のように行うことができる。この実施例２の前記判定は、滅菌室３内温度が第二設定温度Ｔ２となった後、滅菌室３内への給蒸と滅菌室３内の減圧とを第三設定時間ｔ３だけ繰り返すことにより行っている。
【０１０８】
この実施例３について、前記実施例１と異なる構成について説明し、同じ構成については、同じ符号を付してその説明を省略する。なお、実施例３のハード的構成は、図１に示す実施例１のそれと同じである。
【０１０９】
図６において、図３と異なるのは、Ｓ２１およびＳ２２である。以下、Ｓ２１およびＳ２２について説明する。
【０１１０】
Ｓ２１において、滅菌室内温度Ｔａが第二設定温度Ｔ２以上が判定され、Ｓ２２で、この第二設定温度Ｔ２以上の検出の継続時間が第三定時間ｔ３が判定されると、加温・加湿工程を終了して、つぎの滅菌工程Ｓ２へ移行する。第二設定温度Ｔ２は、目標温度Ｔｍとしている。      
【０１１１】
Ｓ２２でＹＥＳが判定されたときは、被滅菌物温度Ｔｂは、ほぼ目標温度Ｔｍとなっている。これは実験により確かめられている。
【実施例４】
【０１１２】
つぎにこの発明の実施例４を図７に基づき説明する。この実施例４について、前記実施例１と異なる構成について説明し、同じ構成については、同じ符号を付してその説明を省略する。なお、実施例４のハード的構成も、図１に示す実施例１のそれと同じである。
【０１１３】
前記実施例１と異なる構成につき説明する。前記実施例１では、前記比率確保区間Ｎに
おける給蒸と減圧との繰り返しを時間により制御しているが、この実施例４では、図７に示すように、圧力幅Ｐ０〜Ｐ１で制御するように構成している。
【０１１４】
この実施例４においては、滅菌室内圧力Ｐが設定値Ｐ０となるように減圧し、設定値Ｐ０となると、減圧を止めて、滅菌室内圧力Ｐが設定値Ｐ１となるように給蒸し、この減圧と給蒸とを繰り返す。到達判定区間Ｑは、前記実施例１〜３と同様に行う。
【符号の説明】
【０１１５】
１  ガス滅菌装置
２  扉
３  滅菌室
４  給ガス手段
５  加湿手段
６  減圧手段
８  制御器（制御手段）
【図１】
2011245066.tif 000003
【図２】
2011245066.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2011245066.tif 000009
【図８】
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