(57)【要約】      （修正有）【課題】皮下注射シリンジを使用するために作用する改良された薬剤混合システムを提供する。【解決手段】流体容器の口部に挿入されるべく適合された少なくとも一つの容器ポートアダプタと、シリンジにそして上記少なくとも一つの容器ポートアダプタに取り付けられるべく適合された少なくとも一つのシリンジアダプタと、薬剤を含有する薬瓶への結合のために適合され及び上記少なくとも一つのシリンジアダプタへの結合のために適合された少なくとも一つの薬瓶アダプタとを含む薬剤混合システムにおいて、該システムは、上記容器ポートアダプタ、上記少なくとも一つのシリンジアダプタ、及び上記少なくとも一つの薬瓶アダプタの少なくとも一つが、液体、固体又は気体の形態での薬瓶の有害な可能性がある内容物の大気への放出を防止する様式で大気への通気されている。【選択図】図１Ａ
2011015982.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を含有する薬瓶に結合するために適合され且つ薬剤混合システムの他のエレメントに結合するために適合された薬瓶アダプタであって、前記薬瓶アダプタは、
前記薬瓶に挿通するために適合されたスパイクと；
一旦前記スパイクが前記薬瓶に挿通すると、前記薬瓶アダプタを前記薬瓶にロックするための機械的ロックと、
前記薬瓶の有害な可能性のある内容物が大気に達するのを許容することなく、前記薬瓶の内部から前記大気への通気を可能とする炭素フィルタを有する通口エレメントと、
を備える薬瓶アダプタ。
【請求項２】
前記炭素フィルタを有する前記通口エレメントは前記薬瓶アダプタの大気への通気を可能とする膜通口である請求項１に記載の薬瓶アダプタ。
【請求項３】
前記膜通口は、疎水性膜を備える請求項２に記載の薬瓶アダプタ。
【請求項４】
隔壁を有するシリンジポートをさらに備える請求項１から３のいずれかに記載の薬瓶アダプタ。
【請求項５】
前記薬瓶アダプタは、前記薬瓶アダプタを前記薬瓶に不可逆的にロックし、少なくとも一つのロッキングエレメントを備える請求項１から４のいずれかに記載の薬瓶アダプタ。
【請求項６】
前記少なくとも一つのロッキングエレメントは、少なくとも一つの半径方向に延びる部分及び少なくとも一つの横方向に延びる部分を含む請求項５に記載の薬瓶アダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の参照
本発明は、参照によってその開示が本明細書に組み込まれる以下の係属中の特許出願に関連し且つそれからの優先権を主張する。
特許文献１（米国仮特許出願第６０／５１６，６１３号）。
【０００２】
本発明は、おおよそ薬剤混合システムに関するものである。
【背景技術】
【０００３】
以下の米国特許及び非米国特許文献は、当分野の現在の状態を示していると信じられる。
特許文献２（米国特許第６，２２１，０４１号）；特許文献３（米国特許第６，７１５，５２０号）；特許文献４（米国特許第６，４０９，７０８号）；特許文献５（ＰＣＴ国際特許出願第ＵＳ０２／４０５９６号）；特許文献６（国際特許出願第ＷＯ ２００４００４８０６号）；特許文献７（国際特許出願第ＷＯ ０３０８６５２９号）；特許文献８（国際特許出願第ＷＯ ９８１９７２４号）；特許文献９（国際特許出願第ＷＯ ０３／０８６５３０号）；特許文献１０（国際特許出願第ＷＯ ００３５５１７号）及び特許文献１１（国際特許出願第ＷＯ ０２１１７９４号）
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／５１６，６１３号公報
【特許文献２】米国特許第６，２２１，０４１号公報
【特許文献３】米国特許第６，７１５，５２０号公報
【特許文献４】米国特許第６，４０９，７０８号公報
【特許文献５】ＰＣＴ国際特許出願第ＵＳ０２／４０５９６号公報
【特許文献６】国際特許出願第ＷＯ ２００４００４８０６号公報
【特許文献７】国際特許出願第ＷＯ ０３０８６５２９号公報
【特許文献８】国際特許出願第ＷＯ ９８１９７２４号公報
【特許文献９】国際特許出願第ＷＯ ０３／０８６５３０号公報
【特許文献１０】国際特許出願第ＷＯ ００３５５１７号公報
【特許文献１１】国際特許出願第ＷＯ ０２１１７９４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、抗腫瘍性薬剤の有毒薬剤を取り扱うのに特に有用な、ルアーフィット（luer fitted）される皮下注射シリンジを使用するために作用する改良された薬剤混合システムを提供しようとしている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の好ましい実施形態によってかくして提供される薬剤混合システムは、流体容器の口部に挿入されるべく適合された少なくとも一つの容器ポートアダプタと、薬剤を含有する薬瓶への結合のために適合された少なくとも一つの薬瓶アダプタと、シリンジに、そして上記少なくとも一つの容器ポートアダプタと上記少なくとも一つの薬瓶アダプタとのうちの少なくとも一つに、シリンジに取り付けられるべく適合された少なくとも一つのシリンジアダプタと、を含むシステムにおいて、上記システムは、上記少なくとも一つの容器ポートアダプタと、上記少なくとも一つのシリンジアダプタと、上記少なくとも一つの薬瓶アダプタとのうちの少なくとも一つに、薬瓶の有害な可能性のある内容物の液体、固体又は気体の形態での大気への放出を防止する様式で大気へ通気されていることを特徴としている。
【０００７】
また、本発明の他の好ましい実施形態によって提供される薬剤混合システムは、流体容器の口部に挿入されるべく適合された少なくとも一つの容器ポートアダプタと、薬剤を含有する薬瓶への結合のために適合された少なくとも一つの薬瓶アダプタと、シリンジに、そして上記少なくとも一つの容器ポートアダプタと上記少なくとも一つの薬瓶アダプタとのうちの少なくとも一つに、シリンジに取り付けられるべく適合された少なくとも一つのシリンジアダプタと、を含むシステムにおいて、上記システムは、上記少なくとも一つの薬瓶アダプタには、上記薬瓶の有害な可能性のある内容物の大気への放出を防止する様式で大気へ通気されていることを特徴としている。
【０００８】
好ましくは、薬剤混合システムは、また、大気に対して、上記少なくとも一つの容器ポートアダプタと、上記少なくとも一つのシリンジアダプタと、上記少なくとも一つの薬瓶アダプタとのうちの少なくとも一つに通口を設けるべく作用する膜通口をも含む。加えて、上記膜通口は、フィルタを含む。それに加えて又はその代わりに、上記膜通口は、疎水性膜を含む。
【０００９】
本発明の他の好ましい実施形態によって提供される薬剤混合システムは、流体容器の口部に挿入されるべく適合された少なくとも一つの容器ポートアダプタと、薬剤を含有する薬瓶への結合のために適合された少なくとも一つの薬瓶アダプタと、シリンジに、そして上記少なくとも一つの容器ポートアダプタと上記少なくとも一つの薬瓶アダプタとのうちの少なくとも一つに、取り付けられるべく適合された少なくとも一つのシリンジアダプタと、を含むシステムにおいて、上記システムは、上記少なくとも一つのシリンジアダプタが、上記少なくとも一つの容器ポートアダプタと、上記少なくとも一つの薬瓶アダプタとのうちの少なくとも一つに対して、単一のステップで、流体連通にされ且つ機械的にロックされるべく適合されていることを特徴としている。
【００１０】
好ましくは、上記少なくとも一つの薬瓶アダプタと、上記少なくとも一つの容器ポートアダプタと、上記少なくとも一つのシリンジアダプタとのうちの少なくとも一つは、大気に対して、上記薬瓶の有害な可能性のある内容物が大気に到達することを許容することなしに、通気されている。
【００１１】
好ましくは、上記薬剤混合システムは上記少なくとも一つの薬瓶アダプタに、そして上記少なくとも一つの容器ポートアダプタに結合されるストップコックをも含む。
【００１２】
本発明のさらに他の好ましい実施形態によってさらに提供される薬剤混合システムは、流体容器の口部に挿入されるべく適合された少なくとも一つの容器ポートアダプタと、薬剤を含有する薬瓶への結合のために適合され且つ上記少なくとも一つの容器ポートアダプタに結合される少なくとも一つの薬瓶アダプタとを含むシステムにおいて、上記システムは、上記少なくとも一つの容器ポートアダプタと、上記少なくとも一つの薬瓶アダプタとのうちの少なくとも一つには、上記薬瓶の有害な可能性のある内容物の大気への放出を防止する様式で大気へ通気されていることを特徴としている。
【００１３】
本発明のさらにまた他の好ましい実施形態によってまたさらに提供される薬剤混合システムは、流体容器の口部に挿入されるべく適合された少なくとも一つの容器ポートアダプタと、薬剤を含有する薬瓶への結合のために適合され且つ上記少なくとも一つの容器ポートアダプタに結合される少なくとも一つの薬瓶アダプタとを含むシステムであって、上記少なくとも一つの薬瓶アダプタは、上記薬剤混合システム内への通気を可能とすべく作用し且つ上記薬剤混合システムから空気が漏れるのを防止すべく適合された、通口エレメント及びシールエレメントを含む。
【００１４】
好ましくは、上記通口及びシールエレメントは、疎水性膜と、細孔とを含む。
【００１５】
好ましくは、上記細孔は、上記流体容器から上記薬瓶への液体の流れにおいて不可逆的に液体で満たされ、それゆえ空気が漏れるのを防止する。
【００１６】
その代わりに又はそれに加えて、上記容器ポートアダプタは、エラストマーで覆われた針を含み、そして上記容器ポートアダプタ及び上記薬瓶アダプタは、一体的に形成されている。その代わりに、上記容器ポートアダプタは、エラストマーで覆われた針を含み、そして上記容器ポートアダプタ、上記シリンジアダプタ及び上記薬瓶アダプタは、一体的に形成されている。
【００１７】
好ましくは、上記少なくとも一つの薬瓶アダプタは、上記薬瓶の破損の場合、上記薬瓶の有害な可能性のある内容物の液体、固体又は気体の形態での大気への放出を防止すべく作用する保護薬瓶ハウジングをも含む。
【００１８】
他の好ましい実施形態においては、上記流体容器は、スパイクポートを含みそして上記少なくとも一つの容器ポートアダプタはスパイクポートアダプタを含む。それに加えて又はその代わりに、上記流体容器は、ニードルポートを含みそして上記少なくとも一つの容器ポートアダプタはニードルポートアダプタを含む。加えて、上記ニードルポートアダプタはニードルを含み、上記ニードルはニードルプロテクタによって保護されている。好ましくは、上記ニードルプロテクタは、ラテックスニードルカバーを含む。
【００１９】
好ましくは、上記薬剤混合システムは、上記薬瓶アダプタと上記薬瓶との間の結合のために適合された薬瓶ヘッドアダプタをも含む。
【００２０】
他の好ましい実施形態においては、上記少なくとも一つの容器ポートアダプタ及び上記流体容器は、静脈注入セットを介して患者への静脈カニューレに結合されるべく適合されている。
【００２１】
好ましくは、上記少なくとも一つのシリンジアダプタ及び上記シリンジは、注入セットアダプタを用いる静脈注入セットを介して患者への静脈カニューレに結合されるべく適合されている。それに加えて又はその代わりに、上記シリンジアダプタは、シリンジカバーエレメントによって覆われている。
【００２２】
本発明の他の好ましい実施形態によってまたさらに提供される薬剤混合システムは、大気通口機能性を含む少なくとも一つの薬剤混合エレメントを含むシステムにおいて、上記大気通口機能性は、有害な可能性のある薬剤物質が、上記通口機能性を介して大気に放出されるのを防止し、上記有害な可能性のある薬剤物質は、固体、液体、気体及びエアロゾールのうちの少なくとも一つを含むことを特徴としている。
【００２３】
本発明のさらに他の好ましい実施形態によってまたさらに提供される薬剤混合方法は、プランジャを有し、ルアーフィットされる皮下注射シリンジをシリンジアダプタに取り付けることと、流体を含有する容器における口部に容器ポートアダプタを挿入することと、そこに取り付けられた上記シリンジを有する、上記シリンジアダプタを、上記容器ポートアダプタに取り付けることと、上記プランジャを引き込み、それによって上記容器から引き出された流体で上記シリンジを、流体が無菌のままであり且つユーザが該流体にさらされることがない様式で、少なくとも部分的に満たすことと、そこに取り付けられた薬剤含有用薬瓶を有する、薬瓶アダプタアセンブリに、そこに取り付けられている上記シリンジを有する上記シリンジアダプタを、結合することと、上記プランジャを押し込み、したがって上記シリンジに含有された上記流体を上記薬剤含有用薬瓶に注入し、それによって上記薬瓶内に薬剤溶液を生成することと、上記プランジャを引き込み、したがって上記薬瓶の内容物の少なくとも一部分を上記シリンジ内に引き出すことと、を含む方法であって、上記容器ポートアダプタと、上記シリンジアダプタと、上記薬瓶アダプタとのうちの少なくとも一つには、上記薬瓶の有害な可能性のある内容物の大気への液体、固体又は気体の形態での放出を防止する様式で大気へ通気されている。
【００２４】
本発明のさらに他の好ましい実施形態によってまたさらに提供される薬剤混合方法は、プランジャを有し、ルアーフィットされる皮下注射シリンジをシリンジアダプタに取り付けることと、流体を含有する容器における口部に容器ポートアダプタを挿入することと、そこに取り付けられた上記シリンジを有する、上記シリンジアダプタを、上記容器ポートアダプタに取り付けることと、上記プランジャを引き込み、それによって上記容器から引き出された流体で上記シリンジを、流体が無菌のままであり且つユーザが該流体にさらされることがない様式で、少なくとも部分的に満たすことと、そこに取り付けられた薬剤含有用薬瓶を有する、薬瓶アダプタアセンブリに、そこに取り付けられている上記シリンジを有する上記シリンジアダプタを、結合することと、上記プランジャを押し込み、したがって上記シリンジに含有された上記流体を上記薬剤含有用薬瓶に注入し、それによって上記薬瓶内に薬剤溶液を生成することと、上記プランジャを引き込み、したがって上記薬瓶の内容物の少なくとも一部分を上記シリンジ内に引き出すことと、を含む方法であって、上記シリンジアダプタが、上記容器ポートアダプタと、上記薬瓶アダプタとのうちの少なくとも一つに対して、単一のステップで、流体連通にされ且つ機械的にロックされるべく適合されている。
【００２５】
本発明の他の好ましい実施形態によってまたさらに提供される薬剤混合方法は、プランジャを有し、ルアーフィットされる皮下注射シリンジをシリンジアダプタに取り付けることと、流体を含有する容器における口部に容器ポートアダプタを挿入することと、そこに取り付けられた上記シリンジを有する、上記シリンジアダプタを、そこに取り付けられた薬剤含有用薬瓶を有する、薬瓶アダプタアセンブリに結合することと、上記プランジャを引き込み、したがって上記薬瓶の内容物の少なくとも一部を上記シリンジ内に引き出すことと、上記容器ポートアダプタに、そこに取り付けられている上記シリンジを有する上記シリンジアダプタを、結合することと、上記プランジャを押し込み、したがって上記薬瓶の内容物の上記少なくとも一部を上記容器に注入することと、を含む方法であって、上記容器ポートアダプタと、上記シリンジアダプタと、上記薬瓶アダプタとのうちの少なくとも一つには、上記薬瓶の有害な可能性のある内容物の大気への液体、固体又は気体の形態での放出を防止する様式で大気へ通気されている。
【００２６】
本発明のさらに他の好ましい実施形態によってまたさらに提供される薬剤混合方法は、プランジャを有し、ルアーフィットされる皮下注射シリンジをシリンジアダプタに取り付けることと、流体を含有する容器における口部に容器ポートアダプタを挿入することと、そこに取り付けられた上記シリンジを有する、上記シリンジアダプタを、そこに取り付けられた薬剤含有用薬瓶を有する、薬瓶アダプタアセンブリに結合することと、上記プランジャを引き込み、したがって上記薬瓶の内容物の少なくとも一部を上記シリンジ内に引き出すことと、上記容器ポートアダプタに、そこに取り付けられている上記シリンジを有する上記シリンジアダプタを、結合することと、上記プランジャを押し込み、したがって上記薬瓶の内容物の上記少なくとも一部を上記容器に注入することと、を含む方法であって、上記シリンジアダプタが、上記容器ポートアダプタと、上記薬瓶アダプタとのうちの少なくとも一つに対して、単一のステップで、流体連通にされ且つ機械的にロックされるべく適合されている。
【００２７】
本発明の他の好ましい実施形態によってさらにまた提供される薬剤混合方法は、プランジャを有し、ルアーフィットされる皮下注射シリンジをシリンジアダプタに取り付けることと、そこに取り付けられた上記シリンジを有する、上記シリンジアダプタを、そこに取り付けられた薬剤含有用薬瓶を有する、薬瓶アダプタアセンブリに結合することと、上記プランジャを引き込み、したがって上記薬瓶の内容物の少なくとも一部を上記シリンジ内に引き出すことと、上記プランジャを押し込み、したがって上記薬瓶の内容物の上記少なくとも一部を注入ラインに注入することと、を含む方法であって、上記容器ポートアダプタと、上記シリンジアダプタと、上記薬瓶アダプタとのうちの少なくとも一つには、上記薬瓶の有害な可能性のある内容物の大気への液体、固体又は気体の形態での放出を防止する様式で大気へ通気されている。
【００２８】
本発明のさらに他の好ましい実施形態によってさらにまた提供される薬剤混合方法は、プランジャを有し、ルアーフィットされる皮下注射シリンジをシリンジアダプタに取り付けることと、そこに取り付けられた上記シリンジを有する、上記シリンジアダプタを、そこに取り付けられた薬剤含有用薬瓶を有する、薬瓶アダプタアセンブリに結合することと、上記プランジャを引き込み、したがって上記薬瓶の内容物の少なくとも一部を上記シリンジ内に引き出すことと、上記プランジャを押し込み、したがって上記薬瓶の内容物の上記少なくとも一部を注入ラインに注入することと、を含む方法であって、上記シリンジアダプタが、上記容器ポートアダプタと、上記薬瓶アダプタとのうちの少なくとも一つに対して、単一のステップで、流体連通にされ且つ機械的にロックされるべく適合されている。
【００２９】
好ましくは、上記シリンジアダプタを上記結合することは、上記結合することに先立って上記シリンジアダプタを上記容器アダプタから分離することをも含む。
【００３０】
好ましくは、上記容器ポートアダプタに、そこに取り付けられている上記シリンジを有する上記シリンジアダプタを結合することは、上記結合することに先立って上記シリンジアダプタを上記薬瓶アダプタから分離することをも含む。
【００３１】
それに加えて又はその代わりに、上記シリンジアダプタを上記結合することは、上記薬剤含有用薬瓶を薬瓶ヘッドアダプタに結合することと、上記シリンジを上記薬瓶アダプタアセンブリに結合することに先立って、そこに取り付けられた上記薬瓶ヘッドアダプタを有する上記薬剤含有用薬瓶を上記薬瓶アダプタアセンブリに結合することと、を含む。その代わりに又はそれに加えて、薬剤混合方法は、そこに取り付けられた上記薬剤溶液の少なくとも一部を含有している上記シリンジを有する、上記シリンジアダプタを、上記容器ポートアダプタに取り付けることと、上記シリンジの内容物を上記容器に注入することと、をも含む。
【００３２】
本発明のさらに他の好ましい実施形態によってさらにまた提供される薬剤混合方法は、流体を含有する容器における口部に容器ポートアダプタを挿入することであり、薬剤含有用薬瓶を上記容器ポートアダプタに結合することと、上記流体の少なくとも一部を上記容器から上記薬剤含有用薬瓶に移送し、それによって上記薬瓶内に薬剤溶液を生成することと、それに続いて、上記薬剤溶液を上記薬瓶から上記容器に移送することと、を含む。
【００３３】
好ましくは、上記薬剤含有用薬瓶を上記結合することは、上記薬剤含有用薬瓶を上記結合することに先立って上記薬剤含有用薬瓶を上記薬瓶ヘッドアダプタに結合することを含む。それに加えて又はその代わりに、上記容器ポートアダプタは、スパイクポートアダプタ及びニードルポートアダプタの少なくとも一つを含む。
【００３４】
本発明の他の好ましい実施形態によってさらにまた提供される薬瓶アダプタは、薬剤を含有する薬瓶に結合するために適合され且つ薬剤混合システムの他のエレメントに結合するために適合された薬瓶アダプタであって、上記薬瓶アダプタは、上記薬瓶に挿通するために適合されたスパイクと、一旦上記スパイクが上記薬瓶に挿通すると、上記薬瓶アダプタを上記薬瓶にロックするための機械的ロックと、上記薬瓶の有害な可能性のある内容物が大気に達するのを許容することなく、上記薬瓶の内部から上記大気への通口を設けるべく作用するエレメントと、を含む。
【００３５】
好ましくは、上記薬瓶アダプタは、大気への通口を上記薬瓶アダプタに設けるべく作用する膜通口をも含む。それに加えて、上記膜通口は、フィルタを含む。それに加えて又はその代わりに、上記膜通口は、疎水性膜を含む。
【００３６】
好ましくは、上記薬瓶アダプタは、シリンジポートが装備されている隔壁をも含む。それに加えて又はその代わりに、上記薬瓶アダプタは、上記薬瓶アダプタを上記薬瓶に不可逆的にロックすべく作用する、少なくとも一つのロッキングエレメントを含む。好ましくは、上記少なくとも一つのロッキングエレメントは、少なくとも一つの半径方向に延びる部分（radially extending portion）及び少なくとも一つの横方向に延びる部分（transversely extending portion）を含む。
【００３７】
本発明のさらにその他の好ましい実施形態よってさらに提供される薬瓶アダプタは、薬剤を含有する薬瓶に結合されるために適合され且つ薬剤混合システムの他のエレメントに結合するために適合されており、上記薬瓶アダプタは、上記薬瓶アダプタを上記薬瓶に不可逆的にロックすべく作用する、少なくとも一つのロッキングエレメントを含む。
【００３８】
好ましくは、上記少なくとも一つのロッキングエレメントは、少なくとも一つの半径方向に延びる部分及び少なくとも一つの横方向に延びる部分を含む。
【００３９】
本発明のその他の好ましい実施形態よってまたさらに提供される薬瓶アダプタは、薬剤を含有する薬瓶に結合されるために適合され且つ流体移送装置に結合するために適合されており、上記薬瓶アダプタには、上記薬瓶の有害な可能性のある内容物の大気への液体、固体又は気体の形態での放出を防止する様式で大気へ通気されている。
【００４０】
好ましくは、上記薬瓶アダプタは、薬瓶アダプタに大気への通口を設けるべく作用する膜通口をも含む。それに加えて、上記膜通口は、フィルタを含む。その代わりに又はそれに加えて、上記膜通口は、疎水性膜を含む。
【００４１】
本発明のさらにその他の好ましい実施形態よってまたさらに提供されるシリンジアダプタは、シリンジに結合するために適合され且つ薬剤混合システムの少なくとも一つの他のエレメントに結合するために適合されており、上記シリンジアダプタは、隔壁ハウジングと、それらの間に空間を規定して上記隔壁ハウジング内に収容される少なくとも２つの隔壁と、上記シリンジアダプタが、上記少なくとも一つの他のエレメントに結合されない時に上記空間に配置される先端を含むニードルと、を含む。
【００４２】
好ましくは、上記隔壁ハウジングは、それによって上記先端を露出させるべく、上記ニードルに対して移動可能である。それに加えて又はその代わりに、上記ニードルの少なくとも一部分は、ニードルプロテクタによって保護されている。それに加えて、上記ニードルプロテクタは、エラストマーの管エレメントを含む。
【００４３】
本発明のさらにその他の好ましい実施形態よってまたさらに提供される薬瓶ヘッドアダプタは、薬瓶を第１のヘッド周囲で、第２のヘッド周囲で薬瓶を用いるべく適合された薬瓶アダプタに結合するのに使用するためのものであって、上記第２のヘッド周囲は上記第１のヘッド周囲よりも大きく、上記薬瓶ヘッドアダプタは少なくとも一つのロッキングエレメントを含む。
【００４４】
好ましくは、上記少なくとも一つのロッキングエレメントは、おおよそ互いに直角をなして配置されている４つのロッキングエレメントを含む。それに加えて、上記少なくとも一つのロッキングエレメントは、ロッキング歯を含む。
【００４５】
本発明のさらにその他の好ましい実施形態よってさらにまた提供される薬剤混合システムに用いるための容器ポートアダプタは、ハウジングと、上記ハウジング内に配置され且つ流体容器の口部に挿入されるべく適合されているニードルと、上記ハウジング内に配置される隔壁と、上記容器ポートアダプタを上記口部に固定すべきロッキング機構と、を含む。
【００４６】
好ましくは、上記ニードルは、ニードルプロテクタによって保護されている。それに加えて、上記ニードルプロテクタは、ラテックスニードルカバーを含む。その代わりに又はそれに加えて、上記ニードルは、保護される位置と穿孔する位置との間で移動する。
【００４７】
本発明のさらにその他の好ましい実施形態よってまた提供される上記薬剤混合システムに対して薬剤を含有する薬瓶を結合すべく適合された流体流通路を含む薬剤混合システムと共に使用するための保護薬瓶ハウジングは、上記保護薬瓶ハウジングが、上記薬瓶の破損の場合には、上記薬瓶の有害な可能性のある内容物の大気への液体、固体又は気体の形態での放出を防止すべく作用する。
【００４８】
本発明は、図面に関連付けられてなされている、以下の詳細な説明からより充分に理解され且つ認識される。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１Ａ】本発明の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図１Ｂ】本発明の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図１Ｃ】本発明の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図１Ｄ】本発明の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図１Ｅ】本発明の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図１Ｆ】本発明の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図１Ｇ】本発明の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図１Ｈ】本発明の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図１Ｉ】本発明の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図１Ｊ】本発明の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図１Ｋ】本発明の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図１Ｌ】本発明の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図１Ｍ】本発明の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図２】図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムの一部を形成する薬瓶ヘッドアダプタエレメントの簡単な斜視図である。
【図３】図２における断面線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿って取った断面図である。
【図４】図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムの一部を形成する薬瓶アダプタアセンブリの簡単な分解図である。
【図５】図４の薬瓶アダプタアセンブリの簡単な組立の斜視図である。
【図６Ａ】図５における断面線ＶＩＡ−ＶＩＡ及びＶＩＢ−ＶＩＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図６Ｂ】図５における断面線ＶＩＡ−ＶＩＡ及びＶＩＢ−ＶＩＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図７】図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムの一部を形成するシリンジアダプタエレメントの簡単な分解図である。
【図８】図７のシリンジアダプタエレメントの簡単な組立の斜視図である。
【図９Ａ】図８における断面線ＩＸＡ−ＩＸＡ及びＩＸＢ−ＩＸＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図９Ｂ】図８における断面線ＩＸＡ−ＩＸＡ及びＩＸＢ−ＩＸＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図９Ｃ】図８における断面線ＩＸＡ−ＩＸＡに沿って取った、図８のシリンジアダプタエレメントの代替的な実施形態の断面図である。
【図１０】図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムの一部を形成するスパイクポートアダプタエレメントの簡単な斜視図である。
【図１１Ａ】スパイクポートアダプタエレメントの２つの異なる内側構造の、図１０における断面線ＸＩ−ＸＩに沿って取った断面図である。
【図１１Ｂ】スパイクポートアダプタエレメントの２つの異なる内側構造の、図１０における断面線ＸＩ−ＸＩに沿って取った断面図である。
【図１２Ａ】図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムの一部を形成するニードルポートアダプタエレメントの簡単な斜視図である。
【図１２Ｂ】図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムの一部を形成するニードルポートアダプタエレメントの簡単な斜視図である。
【図１３Ａ】図１２Ａにおける断面線ＸＩＩＩＡ−ＸＩＩＩＡ及びＸＩＩＩＢ−ＸＩＩＩＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図１３Ｂ】図１２Ａにおける断面線ＸＩＩＩＡ−ＸＩＩＩＡ及びＸＩＩＩＢ−ＸＩＩＩＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図１４】図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムの一部を形成するシリンジ保護カバーの簡単な斜視図である。
【図１５】図１４における断面線ＸＶ−ＸＶに沿って取った断面図である。
【図１６】図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムの一部を形成する注入セットアダプタエレメントの簡単な斜視図である。
【図１７】図１６における断面線ＸＶＩＩ−ＸＶＩＩに沿って取った断面図である。
【図１８Ａ】薬瓶アダプタの取付中の図１Ａにおける薬剤混合システムの、それぞれ、簡単な平面図及び簡単な断面図であり、断面図は図１８Ａにおける線ＸＶＩＩＩＢ−ＸＶＩＩＩＢに沿って取っている。
【図１８Ｂ】薬瓶アダプタの取付中の図１Ａにおける薬剤混合システムの、それぞれ、簡単な平面図及び簡単な断面図であり、断面図は図１８Ａにおける線ＸＶＩＩＩＢ−ＸＶＩＩＩＢに沿って取っている。
【図１９Ａ】シリンジアダプタの取付中の図１Ｃにおける薬剤混合システムの、それぞれ、上方から見た簡単な平面図及び簡単な断面図であり、断面図は図１９Ａにおける線ＸＩＸＢ−ＸＩＸＢに沿って取っている。
【図１９Ｂ】シリンジアダプタの取付中の図１Ｃにおける薬剤混合システムの、それぞれ、上方から見た簡単な平面図及び簡単な断面図であり、断面図は図１９Ａにおける線ＸＩＸＢ−ＸＩＸＢに沿って取っている。
【図１９Ｃ】シリンジアダプタの取付中の図１Ｃにおける薬剤混合システムの、それぞれ、側方から見た簡単な平面図及び簡単な断面図であり、断面図は図１９Ｃにおける線ＸＩＸＤ−ＸＩＸＤに沿って取っている。
【図１９Ｄ】シリンジアダプタの取付中の図１Ｃにおける薬剤混合システムの、それぞれ、側方から見た簡単な平面図及び簡単な断面図であり、断面図は図１９Ｃにおける線ＸＩＸＤ−ＸＩＸＤに沿って取っている。
【図２０】スパイクポートアダプタエレメントの取付中の図１Ｄにおける薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である。
【図２１】ニードルポートアダプタエレメントの取付中の図１Ｄにおける薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である。
【図２２】シリンジの取り付けに先立つ図１Ｅ及び図２０の薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である。
【図２３】シリンジの取り付けに続く図１Ｅ及び図２０の薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である。
【図２４】シリンジの取り付けに先立つ図１Ｅ及び図２１の薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である。
【図２５】シリンジの取り付けに続く図１Ｅ及び図２１の薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である。
【図２６】薬剤の希釈に先立つ図１Ｇの薬剤混合システムの断面図である。
【図２７】薬剤の希釈に続く図１Ｈの薬剤混合システムの断面図である。
【図２８】保護された、放出のための準備状態における図１Ｋ及び図１Ｌの薬剤混合システムの断面図である。
【図２９】注入のための準備ができている時の図１Ｍ及び図２８における薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である。
【図３０】注入のための準備ができている時の図１Ｍ及び図２０における薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である。
【図３１Ａ】本発明の他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図３１Ｂ】本発明の他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図３１Ｃ】本発明の他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図３１Ｄ】本発明の他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図３１Ｅ】本発明の他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図３１Ｆ】本発明の他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図３１Ｇ】本発明の他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図３１Ｈ】本発明の他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図３１Ｉ】本発明の他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図３１Ｊ】本発明の他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図３１Ｋ】本発明の他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図３１Ｌ】本発明の他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図３２】図３１Ａ〜図３１Ｌの薬剤混合システムの一部を形成する薬瓶ヘッドアダプタエレメントの簡単な斜視図である。
【図３３】図３２における断面線ＸＸＸＩＩＩ−ＸＸＸＩＩＩに沿って取った断面図である。
【図３４】図３１Ａ〜図３１Ｌの薬剤混合システムの一部を形成するスパイクポートアダプタエレメントの簡単な斜視図である。
【図３５】図３４における断面線ＸＸＸＶ−ＸＸＸＶに沿って取った断面図である。
【図３６】図３１Ａ〜図３１Ｌの薬剤混合システムの一部を形成するアダプタアセンブリの簡単な分解図である。
【図３７】図３６のアダプタアセンブリの一部を形成するストップコックエレメントの簡単な斜視図である。
【図３８Ａ】図３７における断面線ＸＸＸＶＩＩＩＡ−ＸＸＸＶＩＩＩＡ及びＸＸＸＶＩＩＩＢ−ＸＸＸＶＩＩＩＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図３８Ｂ】図３７における断面線ＸＸＸＶＩＩＩＡ−ＸＸＸＶＩＩＩＡ及びＸＸＸＶＩＩＩＢ−ＸＸＸＶＩＩＩＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図３９】図３６のアダプタアセンブリの一部を形成する容器アダプタサブアセンブリの簡単な斜視図である。
【図４０Ａ】図３９における断面線ＸＬＡ−ＸＬＡ及びＸＬＢ−ＸＬＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図４０Ｂ】図３９における断面線ＸＬＡ−ＸＬＡ及びＸＬＢ−ＸＬＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図４１】図３６のアダプタアセンブリの一部を形成する薬瓶アダプタサブアセンブリの簡単な斜視図である。
【図４２Ａ】図４１における断面線ＸＬＩＩＡ−ＸＬＩＩＡ及びＸＬＩＩＢ−ＸＬＩＩＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図４２Ｂ】図４１における断面線ＸＬＩＩＡ−ＸＬＩＩＡ及びＸＬＩＩＢ−ＸＬＩＩＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図４３Ａ】それぞれ、閉定位及び開定位における、図３６のアダプタアセンブリの一部を形成するハウジングエレメントの簡単な斜視図である。
【図４３Ｂ】それぞれ、閉定位及び開定位における、図３６のアダプタアセンブリの一部を形成するハウジングエレメントの簡単な斜視図である。
【図４４】図３６のアダプタアセンブリの簡単な組立の斜視図である。
【図４５Ａ】図４４における断面線ＸＶＡ−ＸＶＡ及びＸＶＢ−ＸＶＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図４５Ｂ】図４４における断面線ＸＶＡ−ＸＶＡ及びＸＶＢ−ＸＶＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図４６】図４４〜図４５Ｂのアダプタアセンブリへのシリンジの取付中の図３１Ｃにおける薬剤混合システムの断面図である。
【図４７】図４６のアダプタアセンブリへの図３１Ｂにおける容器アダプタエレメントの取付中の図３１Ｄにおける薬剤混合システムの断面図である。
【図４８】図４７のアダプタアセンブリへの薬瓶の取付中の図３１Ｅにおける薬剤混合システムの断面図である。
【図４９】容器からの流体引き抜き中の図３１Ｆ及び図４８における薬剤混合システムの断面図である。
【図５０】薬瓶への流体注入中の図３１Ｇ及び図４８における薬剤混合システムの断面図である。
【図５１】薬瓶からの流体引き抜き中の図３１Ｉ及び図４８における薬剤混合システムの断面図である。
【図５２】容器への流体注入中の図３１Ｊ及び図４８における薬剤混合システムの断面図である。
【図５３】保管のための準備ができている時の図３１Ｌにおける薬剤混合システムの断面図である。
【図５４Ａ】本発明のその他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図５４Ｂ】本発明のその他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図５４Ｃ】本発明のその他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図５４Ｄ】本発明のその他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図５４Ｅ】本発明のその他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図５４Ｆ】本発明のその他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図５４Ｇ】本発明のその他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図５４Ｈ】本発明のその他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階を示す簡単な図である。
【図５５】図５４Ａ〜図５４Ｈの薬剤混合システムの一部を形成する薬瓶ヘッドアダプタエレメントの簡単な斜視図である。
【図５６】図５５における断面線ＬＶＩ−ＬＶＩに沿って取った断面図である。
【図５７】図５４Ａ〜図５４Ｈの薬剤混合システムの一部を形成するスパイクポートアダプタエレメントの簡単な斜視図である。
【図５８】図５７における断面線ＬＶＩＩＩ−ＬＶＩＩＩに沿って取った断面図である。
【図５９】図５４Ａ〜図５４Ｈの薬剤混合システムの一部を形成するアダプタアセンブリの簡単な分解図である。
【図６０】図５９のアダプタアセンブリの一部を形成する薬瓶アダプタサブアセンブリの簡単な斜視図である。
【図６１Ａ】図６０における断面線ＬＸＩＡ−ＬＸＩＡ及びＬＸＩＢ−ＬＸＩＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図６１Ｂ】図６０における断面線ＬＸＩＡ−ＬＸＩＡ及びＬＸＩＢ−ＬＸＩＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図６２】図５９のアダプタアセンブリの一部を形成する容器アダプタサブアセンブリの簡単な斜視図である。
【図６３Ａ】図６２における断面線ＬＸＩＩＩＡ−ＬＸＩＩＩＡ及びＬＸＩＩＩＢ−ＬＸＩＩＩＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図６３Ｂ】図６２における断面線ＬＸＩＩＩＡ−ＬＸＩＩＩＡ及びＬＸＩＩＩＢ−ＬＸＩＩＩＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図６４Ａ】それぞれ、閉定位及び開定位における、図５９のアダプタアセンブリの一部を形成するハウジングエレメントの簡単な斜視図である。
【図６４Ｂ】それぞれ、閉定位及び開定位における、図５９のアダプタアセンブリの一部を形成するハウジングエレメントの簡単な斜視図である。
【図６５】図５９のアダプタアセンブリの簡単な組立の斜視図である。
【図６６Ａ】図６５における断面線ＬＸＶＩＡ−ＬＸＶＩＡ及びＬＸＶＩＢ−ＬＸＶＩＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図６６Ｂ】図６５における断面線ＬＸＶＩＡ−ＬＸＶＩＡ及びＬＸＶＩＢ−ＬＸＶＩＢそれぞれに沿って取った断面図である。
【図６７Ａ】図６５のアダプタアセンブリへの薬瓶の取付中の図５４Ｃにおける薬剤混合システムの断面図である。
【図６７Ｂ】図６５のアダプタアセンブリへの薬瓶の取付中の図５４Ｃにおける薬剤混合システムの断面図である。
【図６８】図６７のアダプタアセンブリへの図５４Ｂにおける容器ポートアダプタエレメントの取付中の図５４Ｄ−図５４Ｇにおける薬剤混合システムの断面図である。
【図６９】図６７のアダプタアセンブリからの図５４Ｂにおける容器ポートアダプタエレメントの取り外し中の図５４Ｈ及び図６８における薬剤混合システムの断面図である。
【図７０】本発明のさらなる好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの分解図である。
【図７１】図７０の薬剤混合システムの一部を形成する薬瓶支持エレメントの簡単な斜視図である。
【図７２Ａ】それぞれ、図７１における断面線ＬＸＸＩＩ−ＬＸＸＩＩに沿って取った断面図及び斜視断面図である。
【図７２Ｂ】それぞれ、図７１における断面線ＬＸＸＩＩ−ＬＸＸＩＩに沿って取った断面図及び斜視断面図である。
【図７３】薬瓶を含有している時の、図７１の薬瓶支持エレメントの簡単な斜視図である。
【図７４】図７３における断面線ＬＸＸＩＶ−ＬＸＸＩＶに沿って取った断面図である。
【図７５Ａ】図７０の薬瓶アダプタアセンブリの一部を形成する薬瓶穿刺カバーエレメントの簡単な斜視図である。
【図７５Ｂ】図７０の薬瓶アダプタアセンブリの一部を形成する薬瓶穿刺カバーエレメントの簡単な斜視図である。
【図７６】図７５Ａにおける断面線ＬＸＸＶＩ−ＬＸＸＶＩに沿って取った断面図である。
【図７７】図７０の薬瓶アダプタサブアセンブリの簡単な組立の斜視図である。
【図７８】図７７における断面線ＬＸＸＶＩＩＩ−ＬＸＸＶＩＩＩに沿って取った断面図である。
【図７９】本発明の好ましい実施形態に従ってアダプタアセンブリに組み付けられた時の図７７の薬瓶アダプタアセンブリの斜視図である。
【図８０】図７９における断面線ＬＸＸＸ−ＬＸＸＸに沿って取った断面図である。
【図８１】本発明の好ましい実施形態に従って容器ポートアダプタエレメントと容器に結合された時の薬瓶アダプタアセンブリ及び図７９のアダプタアセンブリをとらえた斜視図である。
【図８２】図８１における断面線ＬＸＸＸＩＩ−ＬＸＸＸＩＩに沿って取った断面図である。
【図８３】本発明のまたさらなる好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの分解図である。
【図８４】図８３の薬剤混合システムの一部を形成する容器アダプタハウジングアセンブリの簡単な斜視図である。
【図８５Ａ】図８４における断面線ＬＸＸＸＶＡ−ＬＸＸＸＶＡ及びＬＸＸＸＶＢ−ＬＸＸＸＶＢに沿って取った断面図である。
【図８５Ｂ】図８４における断面線ＬＸＸＸＶＡ−ＬＸＸＸＶＡ及びＬＸＸＸＶＢ−ＬＸＸＸＶＢに沿って取った断面図である。
【図８６】図８３の薬剤混合システムの一部を形成する容器アダプタニードルエレメントの簡単な斜視図である。
【図８７Ａ】図８６における断面線ＬＸＸＸＶＩＩＡ−ＬＸＸＸＶＩＩＡ及びＬＸＸＸＶＩＩＢ−ＬＸＸＸＶＩＩＢに沿って取った断面図である。
【図８７Ｂ】図８６における断面線ＬＸＸＸＶＩＩＡ−ＬＸＸＸＶＩＩＡ及びＬＸＸＸＶＩＩＢ−ＬＸＸＸＶＩＩＢに沿って取った断面図である。
【図８８】図８３の容器アダプタサブアセンブリの簡単な組立の斜視図である。
【図８９Ａ】図８８における断面線ＬＸＸＸＩＸＡ−ＬＸＸＸＩＸＡ及びＬＸＸＸＩＸＢ−ＬＸＸＸＩＸＢに沿って取った断面図である。
【図８９Ｂ】図８８における断面線ＬＸＸＸＩＸＡ−ＬＸＸＸＩＸＡ及びＬＸＸＸＩＸＢ−ＬＸＸＸＩＸＢに沿って取った断面図である。
【図９０】容器ポートエレメントへのニードルの結合に先立って、本発明の好ましい実施形態に従って薬瓶アダプタサブアセンブリに組み付けられた時の図８８における容器アダプタサブアセンブリの斜視図である。
【図９１】図９０における断面線ＸＣＩ−ＸＣＩに沿って取った断面図である。
【図９２】容器ポートエレメントへのニードルの結合に続いて、薬瓶アダプタサブアセンブリに組み付けられた時の図８８における容器アダプタサブアセンブリの斜視図である。
【図９３】図９２における断面線ＸＣＩＩＩ−ＸＣＩＩＩに沿って取った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
さて、本発明の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組み立て及び典型的な使用法の種々の段階の簡単な図である図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ、図１Ｄ、図１Ｅ、図１Ｆ、図１Ｇ、図１Ｈ、図１Ｉ、図１Ｊ、図１Ｋ、図１Ｌ、及び図１Ｍが参照される。
【００５１】
図１Ａに見られるように、頭頂部分１２及び首部分１３を含む、在来の薬瓶１０は、以下において図４〜図６Ｂを参照して述べられる薬瓶アダプタアセンブリ３０に押し込まれて係合状態となる。薬瓶１０の頭頂部分１２は、好ましくは、そこにシール的に設置される隔壁３１を有する。図１８Ａ〜図１８Ｂは、この段階における薬剤混合システムの断面図を示している。
【００５２】
その代わりに、もしも小さな薬瓶３２が使用されるならば、小さな薬瓶３２は、図１Ｂに示されるように、図２〜図３を参照して以下に述べられる薬瓶ヘッドアダプタエレメント３４に押し込まれて係合状態となり、そしてそれから薬瓶アダプタアセンブリ３０に押し込まれて係合状態となる。薬瓶１０及び３２は、典型的には、可溶性散剤の形態で、溶液で、又は他の適切な形態で薬剤を含有している。
【００５３】
図１Ｃに示されるように、プランジャ４２及びルアーチップ４４を有するルアーフィットされる皮下注射シリンジ４０は、図７〜図９Ｂを参照して以下に述べられるシリンジアダプタエレメント５０に取り付けられる。図１９Ａ〜図１９Ｄは、この段階における薬剤混合システムの平面図及び断面図を示している。
【００５４】
図１Ｄは、図１０〜図１１を参照して以下に述べられるように、流体を含有している容器６２におけるスパイクポート６１に挿入される、スパイクポートアダプタエレメント６０を示している。図２０は、この段階での薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図を示している。典型的には、容器６２は、袋からなり、そしてその中に含有される流体は、滅菌生理食塩水、水、又は他の何らかの適切な滅菌溶液又は純粋流体である。
【００５５】
その代わりに、ニードルポートアダプタエレメント７０は、図１２Ａ〜図１３Ｂを参照して以下に述べられるように、容器６２におけるニードルポート６４に挿入される。図２１は、この段階での薬剤混合システムの断面図を示している。
【００５６】
図１Ｂ〜図１Ｄに示される組み立てステップは、何らかの適切なシーケンスにて、実行され得ることは、当業者によって認められるであろう。
【００５７】
図１Ｅに示されるように、そこに取り付けられたシリンジ４０を有する（図１Ｃ）、シリンジアダプタエレメント５０は、図１Ｄのスパイクポートアダプタエレメント６０又はニードルポートアダプタエレメント７０のいずれかにおける結合ポートに結合される。図２２〜図２３及び図２４〜図２５は、それぞれ、この段階での薬剤混合システムの２つの代替的な定位の部分的な斜視による部分的な断面の図を示している。
【００５８】
典型的には、シリンジ４０のプランジャ４２は、シリンジアダプタエレメント５０がスパイクポートアダプタエレメント６０及びニードルポートアダプタエレメント７０のどちらかに結合される前に、シリンジ４０に充分に内方に押し込まれる。
【００５９】
図１Ｆに見られるように、ユーザが図１Ｅの作用する定位のいずれかにおいてプランジャ４２を引き込み、それゆえ容器６２から引き出された流体でシリンジ４０を少なくとも部分的に満たす。流体は、スパイクポートアダプタエレメント６０を通して又はニードルポートアダプタエレメント７０を通して、直接的にシリンジ４０に流れ込む。この流体の流れは、流体が無菌状態を維持し、且つユーザは流体にさらされないことを確実にする。その後に、シリンジ４０及びシリンジアダプタエレメント５０が、スパイクポートアダプタエレメント６０又はニードルポートアダプタエレメント７０から切り離される。本発明の薬剤混合システムは、また、以下においてさらに説明されるように、それの切り離しの間、ユーザが流体にさらされないことをも確実にする。
【００６０】
ユーザは、それから、図１Ｇに示されるように、シリンジ４０に取り付けられている、シリンジアダプタエレメント５０を、それに取り付けられた薬瓶１０を有する薬瓶アダプタアセンブリ３０に結合する。図２６は、この段階での薬剤混合システムの断面図を示している。
【００６１】
シリンジ４０と薬瓶１０が、結合され且つ流体がそれらの間で流れ得る時に、ユーザは、薬瓶が正立配置された状態で、プランジャ４２を内方へ押し込み、それに従ってシリンジ４０に含有されている流体を薬瓶１０に注入し且つそこに含有された薬剤を溶解する。図２７は、この段階での薬剤混合システムの断面図を示している。
【００６２】
図１Ｈに見られるように、ユーザは、それから、薬瓶１０の中の薬剤が充分に溶解し且つ結果的に溶液が均一になることを確実にすべく、図１Ｇの薬剤混合システムを振り動かす。
【００６３】
薬瓶１０が予め溶解された形態で薬剤を含有している時は、図１Ｅ〜図１Ｈを参照して上述したステップは不要とされるかもしれないことが、認められる。
【００６４】
図１Ｉに見られるように、ユーザは、薬剤混合システムを逆さまにひっくり返しそしてプランジャ４２を引き込み、したがって薬瓶１０から溶液の少なくとも一部をシリンジ４０内に引き出す。その後に、シリンジ４０及びシリンジアダプタエレメント５０は、図１Ｊに示されるように、薬瓶１０及び薬瓶アダプタアセンブリ３０から切り離される。この段階で、もしも薬剤溶液のいくらかが薬瓶１０に残れば、薬瓶１０及びそれに対して連結される薬瓶アダプタアセンブリ３０は、さらなる使用のための適切な便宜として保管されてもよい。
【００６５】
次の段階では、シリンジ４０に含有された薬剤溶液は、患者への注入のために病院病棟への配達のための準備ができている。図１Ｋに示されるように、薬剤溶液を含有しているシリンジ４０は、薬剤を容器６２に移送するためにスパイクポートアダプタエレメント６０に結合される。その代わりに、シリンジ４０は、ニードルポートアダプタエレメント７０に結合されてもよい。
【００６６】
さらにその代わりとして、図１４〜図１５を参照して以下に述べられる、シリンジ保護カバー８０を、シリンジ４０に取り付けられるシリンジアダプタエレメント５０上に、それを病院病棟へ配達するのに先立って、配置してもよい。
【００６７】
図１Ｌに見られるように、ユーザは、シリンジ４０のプランジャ４２を内方へ押し込み、したがって薬剤溶液を容器６２に注入しそしてそれを患者への注入に先立ってさらに希釈する。その代わりに、シリンジ４０は、シリンジ保護カバー８０によってカバーされてもよく、そして適切な病院病棟への配達のための準備ができている。図２８は、この段階での薬剤混合システムの断面図である。
【００６８】
図１Ｍに見られるように、容器６２及びスパイクポートアダプタエレメント６０は、イスラエル、Ａｓｈｄｏｄ（アシュドド）のＴｅｖａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｔｄ．から商業的に入手可能であるモデルＩＡＳのような、標準注入セット９２を介して患者の静脈カニューレに結合される。スパイクポートアダプタエレメント６０への結合は、スパイクポートアダプタエレメント６０の端部に配置されている結合エレメントの除去後に行われる。図３０は、この段階での薬剤混合システムの断面図である。
【００６９】
その代わりに、シリンジ４０及びシリンジアダプタエレメント５０は、図１６〜図１７を参照して以下に述べられる、注入セットアダプタエレメント９０を介して、口部９３及び注入部位に配置された静脈カニューレ９４を含む注入セットに結合されてもよい。シリンジアダプタエレメント５０が、注入セットアダプタエレメント９０に取り付けられる以前に、シリンジ保護カバー８０は、シリンジアダプタエレメント５０の端部から取り除かれる。図２９は、この段階での薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図を示している。
【００７０】
図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムのエレメントの構造は、図２〜図１７を参照して以下に述べられる。
【００７１】
さて、図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムの一部を形成する薬瓶ヘッドアダプタエレメント３４の簡単な斜視図である図２への、そして図２の断面線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿ってとられた断面図である図３への、参照がなされる。
【００７２】
図２に見られるように、薬瓶ヘッドアダプタエレメント３４は、好ましくはプラスティックでインジェクションモールド成形された、左右対称の一体に形成されたエレメントであることが好ましい。
【００７３】
薬瓶ヘッドアダプタエレメント２０は、好ましくは、おおよそ円筒状の主ボディ部分２００を含み且つ軸線２０１を有する。主ボディ部分２００の内側筒状面２０２は、好ましくは、そこから延びる４つのアーム２０４を有しており、各アーム２０４は、その隣接するアームに対しておおよそ直角をなして配置されている。
【００７４】
アーム２０４の各々は、図１Ｂの方向において、その上端で、前方に面する傾斜面２０８及びアーム２０４に対しておおよそ直角をなして延びる底部に面する係合面２１０を有する内方に面するおおよそ三角形の歯状突起２０６にて終端する。
【００７５】
薬瓶ヘッドアダプタエレメント３４の底面には、主ボディ部分２００の内面２０２に対しておおよそ直角に延びる、４つの内方へ突出する面２１２が形成されている。隣接する面２１２の各々は、好ましくは、その隣接する面２１２に対しておおよそ直角をなして配置される。面２１２及びアーム２０４は、軸線２０１のまわりで互いに回転方向にオフセットされている。
【００７６】
図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムの一部を形成する好ましい薬瓶アダプタアセンブリ３０の簡単な分解図である図４への、薬瓶アダプタアセンブリ３０の簡単な組立の斜視図である図５への、そして、図５における断面線ＶＩＡ−ＶＩＡ及びＶＩＢ−ＶＩＢにそれぞれ沿ってとられた断面図である、図６Ａ及び図６Ｂへの、参照がなされる。
【００７７】
図４〜図６Ｂに見られるように、薬瓶アダプタアセンブリ３０は、おおよそ軸線３０３のまわりに配置される主ボディエレメント３０２を備える。主ボディエレメント３０２は、好ましくは一体的に形成され且つ好ましくはプラスティックでインジェクションモールド成型される。
【００７８】
主ボディエレメント３０２は、好ましくは、軸線３０３のまわりで左右対称であり、そして好ましくは、おおむね筒状で且つ前方壁部３０６にて終端している、後方部分３０４を含む。後方部分３０４は、その後方に好ましくは各々長方形窓３１２を有する４つのタブ３１０が形成されている前方ベース部３０８を備える。長方形窓３１２の後方及びタブ３１０の各々の内側面３１４上には、好ましくは２つの半径方向に延び内方に面し、各々傾斜面を有している、突出部３１６が形成されている。突出部３１６は、好ましくはその前方端部にて、内方に面し横向きに延びる突出部３１８で、終端している。突出部３１６の後方において、タブ３１０の各々は、好ましくは外方にテーパされた部分３２０を含む。
【００７９】
中空の薬瓶穿刺スパイク３２２は、前方壁部３０６の後方面３２４から後方に延びており、そしてベース部３０８及びタブ３１０によって取り囲まれている。後方面３２４は、それに加えて、穿刺スパイク３２２を取り囲む、円形筒状突出部３２５を含む。２つの半径方向に延びる孔３２６及び３２７は、薬瓶穿刺スパイク３２２を貫通して延びている。
【００８０】
後方部分３０４の前方壁部３０６の前方には、おおよそ長方形であり、且つ薬瓶穿刺スパイク３２２の孔３２７と流体流連結している軸方向の中空管状部分３３０を含む中間部分３２８が形成されている。
【００８１】
中間部分３２８の頭頂面にそしてそれに対してわずかに陥凹されて、疎水性膜３３６を支持し且つそれを過剰な膨張から及び亀裂が入ることから防止すべく適合され、複数のおおよそ一様に分布された球面状の突出部３３４が、そこに形成された、プラスティック膜支持面３３２が形成されている。膜３３６は、主ボディエレメント３０２内への空気の自由な通過を許容すべく、しかしそこを通る液体と、浮遊粒子、微生物、及びエアロゾールとの通過を防止すべく適合されている。好ましい膜３３６は、アメリカ合衆国、Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ（ニューヨーク）のＰａｌｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから商業的に入手可能なＭｏｄｅｌ Ｖｅｒｓａｐｏｒ Ｒ ０．２ Ｍｉｃｒｏｎである。膜３３６は、孔３２６を経由し且つ中間部分３２８に形成された凹所３３７を経由して薬瓶穿刺スパイク３２２と流体流連結状態にある。
【００８２】
支持面３２２を取り囲むリム３３８は、オプション的な炭素布フィルタ３４０を支持し、そしてそれを膜３３６の上方に且つそれから間隔をあけて持ち上げられた位置に維持すべく適合されている。炭素布フィルタ３４０は、有毒気化物質が主ボディエレメント３０２から漏出するのを防止すべく適合され、このようにしてユーザを保護している。好ましい炭素布フィルタ３４０は、英国、Ｈｏｕｇｈｔｏｎ−ｌｅ−Ｓｐｒｉｎｇ（ホートンルスプリング）のＣｈａｒｃｏａｌ Ｃｌｏｔｈ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｌｔｄ．から商業的に入手可能である、Ｍｏｄｅｌ Ｎｏ．Ｚｏｒｆｌｅｘ ＥＭＩである。
【００８３】
中間部分３２８は、それの前方端部においておおよそ円形の壁部３４２で終端している。円形の壁部３４２の前方においては、中空管状部分３３０及び中空薬瓶穿刺スパイク３２２に流体流連結状態にある、中空ネック部分３４４が形成されている。中空ネック部分３４４は、それの前方端部にておおよそ円形の壁面３４６で終端している。
【００８４】
ネック部分３４４の前方には、部分３４８の前方端部に配置される座部３５２上に、おおよそ円形の隔壁３５０をシールして適応させるべく適合される、前方向き部分３４８が形成されている。前方向き部分３４８は、管状部分３３０と隔壁３５０との間を連通させる、中央孔３５４を規定している。
【００８５】
薬瓶アダプタアセンブリ３０は、好ましくは、それに加えて、膜３３６及び炭素フィルタ３４０を支持し且つ覆っているカバリングエレメント３６０を含む。カバリングエレメント３６０は、おおよそ円筒状で、おおよそ左右対称の、エレメントであり、好ましくは、それの前方端部にそれを通して前方部分３４８が延びる中央開口３６２が形成されている。
【００８６】
カバリングエレメント３６０の一対の外側面３６４は、各々リブ付きグリップ領域３６６が形成されている。カバリングエレメント３６０の内側頂面３６８は、好ましくは平坦であり、膜３３６及び炭素フィルタ３４０の頭頂面を支持すべく且つそれの過剰な膨張及び亀裂を防止すべく適合されている。
【００８７】
膜３３６及び炭素布フィルタ３４０の機能性は、そこを通る液体と、浮遊粒子、微生物、及びエアロゾールとの通過を防止し且つ有毒気化物質が薬剤混合システムから漏出するのを防止すべく適合されると同時に、薬剤混合システム内への空気の自由な通過を許容すべく、同様のエレメントを用いて、シリンジアダプタエレメント５０、スパイクポートアダプタエレメント６０及びニードルポートアダプタエレメント７０のいずれかに、組み込まれてもよいことが認められる。
【００８８】
さて、図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムの一部を形成するシリンジアダプタエレメント５０の簡単な分解図である図７への、シリンジアダプタエレメント５０の簡単な組立の斜視図である図８への、ならびに図８における断面線ＩＸＡ−ＩＸＡ及びＩＸＢ−ＩＸＢそれぞれに沿って取った断面図である図９Ａ、図９Ｂ及び図９Ｃへの、参照がなされる。
【００８９】
図７に特に明確に見られるように、シリンジアダプタエレメント５０は、その中に前方隔壁５０２及び後方隔壁５０４が嵌合されている、ハウジングエレメント５００を備える。
【００９０】
ハウジングエレメント５００は、好ましくは、プラスティックから作られ一体に形成された円筒状中空エレメントであり、そして好ましくは、左右、上下及び前後対称である。
【００９１】
好ましくは、ハウジングエレメント５００の前方部分５０６は、前方隔壁５０２のための座部５０８を含んでおり、ハウジングエレメントの後方部分５１０は、後方隔壁５０４のための座部５１２を含む。ハウジングエレメント５００の中間部分５１４は、好ましくは、それの頭頂面及び底面におおよそ長方形の外方に向かう突出部５１６を含む。
【００９２】
隔壁５０２及び５０４は、好ましくは、それの一側部に部分的に球状の突出部５２０を有するおおよそ円形の部分５１８を有するべく形成される。
【００９３】
ハウジングエレメント５００を取り囲んで、おおよそ円筒状であり、好ましくは、左右及び上下対称で且つ好ましくはプラスティックから形成される主ボディ部分５２３と、側面５２４とを規定するボディ５２２が形成されている。側面５２４の各々の前方部分から延びているのは、ハウジングエレメント５００の中間部分５１４の前方向きの面に係合させるべく適合されている、横向きに延びている後方向き面を有するおおよそ三角形の歯状突起５２７を、それの内方向き前方端部に、規定している外方突出アーム５２６である。
【００９４】
アーム５２６の各々の後方におおよそ長方形の開口部５２９が形成されている。ハウジングエレメント５００の後方部分５３０に隣接して、円周状の突出部５３２が形成されており、その前方に、突出部５３２のそれよりも若干大きな外周を有する、付加的な円周状の突出部５３４が形成されている。
【００９５】
圧縮スプリング５３６は、ハウジングエレメント５００内部の、ハウジングエレメント５００の中間部分５１４と後部部分５１０との間に配置される肩部５３８上に取り付けられる。
【００９６】
おおよそ円筒状の後部シールエレメント５４０は、ハウジングエレメント５００の後方に配置されている。後部シールエレメント５４０は、好ましくは左右対称でああり、そして典型的にはプラスティックから形成されている。
【００９７】
後部シールエレメント５４０は、好ましくは、それの後方端部でおおよそ円形の壁部分５４４にて終端する前方カウル５４２を規定している。前方カウル５４２は、好ましくは、ハウジングエレメント５００の円周状突出部５３２に係合すべく適合されている、円周状の凹所５４６を含む。シールエレメント５４０の前方向きの面５４７は、シリンジアダプタエレメント５００が組み立てられる時に、付加的な円周状突出部５３４の後方向きの面に係合すべく適合されている。壁部分５４４は、好ましくは、圧縮スプリング５３６のための後部スプリング座を規定している。
【００９８】
ハウジングエレメント５００のそれよりも小さな円周を有する、後部シールエレメント５４０のテーパ状内側部分５４８は、好ましくは、それの後部部分にて内部にある。内側部分５４８は、壁部分５４４の前方に且つそれにすぐに隣接して形成され、そして圧縮スプリング５３６内に位置する。半径方向に延びる孔５４９は、好ましくは、内側部分５４８内に形成されそして中空ニードル５５０は、そこにシールして取り付けられる。内側部分５４８は、好ましくは円筒状部分５５２によって取り囲まれており、該円筒状部分は、それの後方端部で壁部分５４４にて終端し且つハウジングエレメント５００のそれよりも小さな円周を有している。
【００９９】
ニードル５５０は、好ましくは、圧縮スプリング５３６内において、そしてハウジングエレメント５００及び後方隔壁５０４の中心を貫通して、軸方向に延びる。ニードル５５０のとがった先端は、好ましくは、前方隔壁５０２と後方隔壁５０４との間に配置され、かくしてニードルをユーザと大気とに対してアクセス不可能に維持させる。
【０１００】
ほぼ完全な円筒を形成する２つのおおよそ凹状の対称面５５４が、壁部分５４４の後方に延びていてもよく、そして、好ましくは、ルアーフィッティングされるシリンジ４０のルアーチップ４４を係合すべく適合されており、それの後方端部にておおよそ対称的な側方向きタブ５５８を規定している、内側後方円筒状部分５５６を取り囲んでいる。ニードル５５０の後部部分は、好ましくは、内側円筒状部分５５６の内部で軸方向に延びる。
【０１０１】
図８のシリンジアダプタエレメントの代替的な実施形態を説明している、図９Ｃを特に参照すると、好ましくはラテックスから作られる、ニードルプロテクタ５６０が、少なくとも部分的にニードル５５０を覆い、かくしてそれを周囲の大気から保護していることが見られる。
【０１０２】
さて、図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムの一部を形成するスパイクポートアダプタエレメント６０の簡単な斜視図である図１０への、そして、図１０における断面線ＸＩ−ＸＩに沿って取った断面図である図１１Ａ及び図１１Ｂへの、参照がなされる。
【０１０３】
スパイクポートアダプタエレメント６０は、好ましくは、それに関連して、イタリアのＱｏｓｉｎａのような、種々の製造者から商業的に入手可能な、標準クランプ６０４を有する中空の可撓性プラスティックチューブ６０２を備える。
【０１０４】
それの前方端部において、チューブ６０２は、好ましくは、左右対称で且つプラスティックから作られた中空スパイクエレメント６０６に嵌め込まれている。スパイクエレメント６０６は、好ましくはそれの前方端部で、２つの軸方向に延びる孔６１０及び６１２に連通している開口がそこに形成されている、スパイク６０８を規定する、主ボディ部分６０７から形成されていることが好ましい。スパイク６０８の後方において、主ボディ部分６０７は、ユーザがスパイクをそこで把持する位置を規定すべく適合されているおおよそ半円形の平坦な突出部６１４を規定している。
【０１０５】
その代わりに、図１１Ｂにおいて特別な明確さを伴ってみられるように、主ボディ部分６０７は、その中に、単一の軸方向に延びる孔６１５に連通している、単一の開口部が形成されていてもよい。
【０１０６】
チューブ６０２の内部は、孔６１２と流体連通状態にある。ネック部分６１８に形成されている孔６１６は、好ましくは、主ボディ部分６０７から横向きに延び且つ孔６１０と連通している。中空ネック部分６１８は、好ましくは、孔６１６と連通する座部６２４上に配置されたおおよそ円形の隔壁６２２をシールして適応させる、前方向き円筒状部分６２０にて終端する。
【０１０７】
シールアセンブリ６３０は、好ましくは、チューブ６０２の後端部に取り付けられている。シールアセンブリ６３０は、好ましくは、それの最後方端部に、選択的に取り外し可能なテーパ状シール部６３２を含んでおり、それの前方に、シール部分６３２をチューブ６０２に結合すべく適合されている、結合チューブ部分６３４が形成されている。シールアセンブリ６３０は、薬剤混合装置の使用中に、チューブ６０２をシールすべく適合されており、容器６２が、患者へのそこに含有された流体の注入のための注入セットスパイクに直接的に結合される時、チューブ６０２から取り外されてもよい。
【０１０８】
スパイクポートアダプタエレメント６０の結合アセンブリ６３０のスパイクコネクタは、オプション的にルアーコネクタによって置き換えられてもよいことが認められる。
【０１０９】
さて、図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムの一部を形成するニードルポートアダプタエレメント７０の簡単な図である図１２Ａ及び図１２Ｂへの、そして図１２Ａにおける断面線ＸＩＩＩＡ−ＸＩＩＩＡ及びＸＩＩＩＢ−ＸＩＩＩＢそれぞれに沿って取った断面図である図１３Ａ及び図１３Ｂへの、参照がなされる。
【０１１０】
ニードルポートアダプタエレメント７０は、好ましくは、おおよそ軸線７０１のまわりに配置された主ボディエレメント７００を備える。主ボディエレメント７００は、好ましくは、一体的に形成され且つ、好ましくは、プラスティックからインジェクションモールド成型されている。
【０１１１】
主ボディエレメント７００は、好ましくは、軸線７０１について左右対称であり、そして好ましくは、それを通して延びる孔７０６を有する前方壁部分７０４で終端しているおおよそ円筒状である後部部分７０２を含む。後部部分７０２の側面７０８の各々は、好ましくは、リブ付き係合面部分７１０を含む。
【０１１２】
４つの軸方向に延びるスロット７１２は、後部部分７０２に沿って延び、各スロット７１２は、その隣接するスロットに対しておおよそ直角をなして配置されている。後部部分７０２の後方向き端部においてスロット７１２間に規定されているのは、４つの外方へテーパしているタブ７１４である。各タブ７１４は、内方向きのおおよそ三角形の歯状突起７１５を含んでおり、且つ横向きに延びる部分７１６にて終端している。後部部分７０２は、好ましくは、前方壁部分７０４から後方に延びるおおよそ円筒状の部分７１８を取り囲んでいる。
【０１１３】
壁部分７０４の前方に、半径方向に延びる孔７２２を規定する、ネック部分７２０が形成されている。中空ニードル７２４は、孔７２２内に接着で取り付けられ、そしてそこから軸線７０１に沿って後方に延びている。
【０１１４】
ネック部分７２０の前方には、円筒状部分７２６の前方端部に配置された座部７３０上におおよそ円形の隔壁７２８をシールして支持させる、前方向き円筒状部分７２６が形成されている。孔７３２は、好ましくは、前方向き円筒状部分７２６を通して半径方向に延びている。孔７３２は、好ましくは、中空ニードル７２４の内部と流体流連結状態にある。
【０１１５】
おおよそ軸線７０１について左右及び上下対称であるおおよそ円錐状のカバーエレメント７４０は、好ましくは、主ボディエレメント７００の後部部分７０２を選択可能に取り囲むために主ボディエレメント７００に対して軸方向にスライド移動可能である。
【０１１６】
カバーエレメント７４０の後部部分７４２は、好ましくは、外方向きにテーパ状をなし、そして横方向に延びる縁部面７４４にて終端している。４つの外方向きに半径方向に延びる突出部７４６は、カバーエレメント７４０の外側面に沿って位置しており、各突出部７４６は、その隣接する突出部に対しておおよそ直角をなして配置される。
【０１１７】
４つの外方向きのおおよそ円周状の突出部７４８が、好ましくは、突出部７４６の間のカバーエレメント７４０の外側面７５０上に形成されており、そのようにして把持領域を規定している。
【０１１８】
それの前方端部において、カバーエレメント７４０の内側面７５１は、主ボディエレメント７００の後部部分７０２のリブ付き係合面部分７１０にスライド可能に係合すべく適合されている、内方へのテーパ状部分７５２を含む。４つのおおよそ長方形の内方向き突出部７５４は、部分７５２から延び、各突出部７５４は、その隣接する突出部に対しておおよそ直角をなして配置されている。突出部７５４は、主ボディエレメント７００の後部部分７０２のスロット７１２にスライド移動可能に係合すべく適合されている。
【０１１９】
図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムの一部を形成するシリンジ保護カバー８０の簡単な斜視図である、図１４への、そして、図１４における断面線ＸＶ−ＸＶに沿って取った断面図である、図１５への、参照がなされる。
【０１２０】
シリンジ保護カバー８０は、好ましくは一体的に形成されており、そして軸線８００についておおよそ左右対称である。おおよそ円形のロッキングエレメント８０２は、好ましくはシリンジ保護カバー８０の底部に形成されている。
【０１２１】
ロッキングエレメント８０２は、好ましくは軸線８００に垂直である平面に沿って延びている、平坦なおおよそ円形のベース面８０４を含むことが好ましい。面８０４は、おおよそ円筒形の部分８０６とともに一体に形成されている。円筒状部分８０６は、面８０４によって規定されているそれに対して平行な平面内に位置している、おおよそ円形の半径方向外側に延びる壁部部分８０８にて終端する。壁部部分８０８は、おおよそ円筒状部分８０６を取り囲む、おおよそ円筒状の部分８１０にて終端する。延長タブ８１２は、面８０４から軸線８００に沿って延びる。
【０１２２】
図１Ａ〜図１Ｍの薬剤混合システムの一部を形成する注入セットアダプタエレメント９０の簡単な斜視図である図１６への、そして図１６における断面線ＸＶＩＩ−ＸＶＩＩに沿って取った断面図である図１７への、参照がなされる。
【０１２３】
図１６及び図１７に示されるように、注入セットアダプタエレメント９０は、好ましくは一体的に形成され、且つ好ましくは軸線９０１に沿って左右対称である。
【０１２４】
注入セットアダプタエレメント９０は、好ましくは、円筒状部分９０２の前方端部に配置される座部９０６にシールされて取り付けられているおおよそ円形の隔壁９０４を取り囲むべく適合されている、前方向き円筒部分９０２を含む。
【０１２５】
おおよそ円筒状の中間部分９０８は、円筒状部分９０２の後方に、円筒状部分９０２のそれよりもわずかに小さな外側周囲を有して、形成される。それの後端部において、中間部分９０８は、中間部分９０８のそれよりも小さな外側周囲を有する、円筒状ネック部分９１０に向かってテーパを形成している。
【０１２６】
軸方向に延在する孔９１２は、ネック部分９１０、中間部分９０８及び円筒状部分９０２を通して延び、それゆえ、隔壁９０４が適切に穿孔された時に注入セットアダプタエレメント９０を通って流体が流れるのを許容する。
【０１２７】
それの使用の種々の段階における薬剤混合システムの組み立てられた構造は、図１８Ａ〜図３０を参照して以下に述べられる。
【０１２８】
それぞれ、薬瓶アダプタ３０の取り付け中の図１Ｂの薬剤混合システムの、簡単な平面図及び簡単な断面図である、図１８Ａ及び図１８Ｂへの、参照がなされ、上記断面図は図１８Ａにおける線ＸＶＩＩＩＢ−ＸＶＩＩＩＢに沿ってとっている。
【０１２９】
図１８Ｂに特に明瞭さを伴ってみられるように、薬瓶アダプタアセンブリ３０の薬瓶穿孔スパイク３２２は、薬瓶１０の頭頂部分１２の内側に配置される隔壁３１を穿孔し、それによって薬瓶１０の主ボディと薬瓶アダプタアセンブリ３０の主ボディエレメント３０２の前方に面する部分３４８との間の流体流を有効とする。好ましくは、隔壁３１の穿孔は、炭素フィルタ３４０（図４及び図６Ｂ）及び膜３３６（図４及び図６Ｂ）を通して薬瓶１０内への空気の入口によって、薬瓶１０におけるいかなる真空をも開放する。
【０１３０】
薬瓶アダプタアセンブリ３０と薬瓶１０との間の係合は、好ましくは、薬瓶１０のネック部分１３との主ボディエレメント３０２の後部部分３０４の突出部３１６及び３１８のスナップ係合によって維持される。突出部３１６及び３１８のネック部分１３との係合は、薬瓶アダプタアセンブリ３０が、薬瓶１０にラッチされ且つそれから取り外されることができないことを確実にする。タブ３１０及び外方にテーパされた部分３２０は、薬瓶１０の頭頂部１２及びネック部１３をおおよそ取り囲む。
【０１３１】
さて、それぞれ、シリンジ４０へのシリンジアダプタエレメント５０の取り付け中の図１Ｃの薬剤混合システムの、上方から見た及び側方から見た簡単な平面図ならびに簡単な断面図である、図１９Ａ及び図１９Ｂへの、ならびに図１９Ｃ及び図１９Ｄへの参照がなされ、断面図は図１９Ａにおける線ＸＩＸＢ−ＸＩＸＢ、ならびに図１９Ｃにおける線ＸＩＸＤ−ＸＩＸＤに沿ってとられている。
【０１３２】
図１９Ａ〜図１９Ｄに見られるように、ルアーフィットされる皮下注射シリンジ４０のルアー４４は、好ましくは、ニードル５５０がシリンジ４０の中空ボディと流体流連結状態となるように、そこに形成されるシリンジアダプタエレメント５０のシーリングエレメント５４０の内側後方円筒状部分５５６及びタブ５５８に係合する。
【０１３３】
この段階において、ニードル５５０のとがった先端は、好ましくは、隔壁５０２と５０４との間に配置され、且つ圧縮スプリング５３６が弛緩されている。好ましくは、シリンジ４０がシリンジアダプタアセンブリ５０に結合された時に、シリンジ４０のプランジャ４２は、シリンジに対して充分に内方へ押し込まれている。
【０１３４】
さて、スパイクポートアダプタエレメント６０の取り付け中の図１Ｄの薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である、図２０への参照がなされる。
【０１３５】
図２０に見られるように、スパイクポートアダプタエレメント６０のスパイクエレメント６０６のスパイク６０８は、好ましくは、容器６２のスパイクポート６１に挿入される。この段階において、容器６２とチューブ６０２は、流体流連結状態にある。しかしながら、クランプ６０４は、閉じられ且つ容器から孔６１２を通ってチューブ６０２への流体の流れが防止される。それに加えて、孔６１０は、ネック部分６１８の孔６１６を介して円筒状部分６２０と流体連通状態にある。
【０１３６】
さて、ニードルポートアダプタエレメント７０の取り付け中の図１Ｄの薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である、図２１への参照がなされる。
【０１３７】
図２１に示されるように、ニードルポートアダプタエレメント７０のニードル７２４は、好ましくは、容器６２のニードルポート６４に挿入される。好ましくは、ニードル７２４が挿入された時、タブ７１４の歯状突起７１５がポート６４に係合する。それに加えて、ニードル７２４が挿入された後、カバーエレメント７４０は、好ましくは、リブ付き係合面部分７１０（図１３Ｂ）に沿って、主ボディエレメント７００に対して移動される。
【０１３８】
カバーエレメント７４０の軸方向の変位は、好ましくは、タブ７１４を押圧し且つそれらを内方へ押し込むことによって、主ボディエレメント７００とポート６４との間の結合をシールし且つロックする。カバーエレメント７４０の変位は、主ボディエレメント７００の後部部分７０２のスロット７１２に対して突出部７５４の対応する軸方向変位を含む。軸方向変位は、タブ７１４の部分７１６がカバーエレメント７４０の内側面７５１を係合する時に終了する。
【０１３９】
この段階において、容器６２は、好ましくは、中間部分７２０及びニードル７２４を介して円筒状部分７２６の孔７３２に流体流連結状態にある。しかしながら、円筒状部分は、隔壁７２８によってシールされているので、流体は、円筒状部分７２６から流れ出さない。
【０１４０】
さて、スパイクポートアダプタエレメント６０へのシリンジ４０及びシリンジアダプタエレメント５０の取り付けに先立つ図１Ｅ及び図２０の薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である、図２２への参照がなされる。
【０１４１】
図２２に見られるように、シリンジアダプタエレメント５０及びそれに接合されたシリンジ４０は、スパイクポートアダプタエレメント６０の円筒状部分６２０に極めて近接して配置される。この段階で、圧縮スプリング５３６は、弛緩され且つニードル５５０のとがった先端は、好ましくは隔壁５０２と５０４との間に配置される。好ましくは、アーム５２６の歯状突起５２７の表面５２８は、ハウジングエレメント５００の中間部分５１４の両側の前方向き面に係合する。
【０１４２】
該係合プロセスの間中ずっと、スパイクポートアダプタエレメント６０の隔壁６２２及びシリンジアダプタエレメント５０の隔壁５０２は、スプリング５３６の偏倚力（biasing force）によって接触係合状態に押しつけられ、そのようにして、ニードル５５０の先端の大気中への露出が防止される。
【０１４３】
さて、スパイクポートアダプタエレメント６０へのシリンジ４０及びシリンジアダプタエレメント５０の取り付けに続く図１Ｅ及び図２０の薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である、図２３への参照がなされる。
【０１４４】
図２３に見られるように、シリンジアダプタエレメント５０及びそれに接合されたシリンジ４０は、スパイクポートアダプタエレメント６０の円筒状部分６２０に係合させられている。
【０１４５】
好ましくは、アーム５２６の歯状突起５２７の面５２８は、壁部部分６１８にスナップ係合させられ、それによってシリンジアダプタエレメント５０と円筒状部分６２０との間の係合が確保されることを確実にしている。この段階において、スプリング５３６は、圧縮状態にあり、そしてハウジングエレメント５００は、円筒状部分６２０からの圧力によって後方に押されている。
【０１４６】
ハウジングエレメント５００の後方への動きは、ニードル５５０のとがった先端に隔壁５０２及び６２２を穿孔させる。結果として、ニードル５５０は、円筒状部分６２０における中空部分を通って部分的に延び、そしてスパイクエレメント６０６のスパイク６０８の孔６１０を介して、及びネック部分６１８の孔６１６を介して容器６２に流体流連結状態となる。シリンジ４０のルアー４４とシリンジアダプタエレメント５０のニードル５５０との間の流体流連結によって、シリンジ４０は、今、容器６２と流体流連結状態にある。図９Ｃに述べられたシリンジアダプタエレメントを用いる時、ニードルプロテクタ５６０は、少なくとも部分的につぶされ、それゆえニードル５５０を露出することが認められる。
【０１４７】
容器６２からの流体を、スパイクエレメント６０６、ネック部分６１８の孔６１６、円筒状部分６２０及びニードル５５０を介してシリンジ４０内に引き出す目的で、ユーザは、プランジャ４２を引き込む。シリンジアダプタエレメント５０と円筒状部分６２０とを離脱させる目的で、ユーザは、ハウジングエレメント５２２の側面５２４から延びるアーム５２６を若干押し込み、歯状突起５２７に外方への移動を生じさせそして円筒状部分６２０の後方向き面を解放し、かくして円筒状部分を切り離す。
【０１４８】
離脱プロセスの間中、スパイクポートアダプタエレメント６０の隔壁６２２とシリンジアダプタエレメント５０の隔壁５０２とは、スプリング５３６の偏倚力によって圧接係合させられ、かくしてニードル５５０の先端が大気に露出するのを防止する。
【０１４９】
さて、ニードルポートアダプタエレメント７０へのシリンジ４０及びシリンジアダプタエレメント５０の取り付けに先立つ図１Ｅ及び図２１の薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である、図２４への参照がなされる。図２４に見られるように、シリンジアダプタエレメント５０及びそれに接合されたシリンジ４０は、ニードルポートアダプタエレメント７０の円筒状部分７２６に極めて近接して配置される。この段階において、圧縮スプリング５３６は、弛緩され且つニードル５５０のとがった先端は、好ましくは隔壁５０２と５０４との間に配置されていることが認められる。好ましくは、アーム５２６の歯状突起５２７の表面５２８は、ハウジングエレメント５００の中間部分５１４のいずれかの側の前方向き面に係合する。
【０１５０】
さて、ニードルポートアダプタエレメント７０へのシリンジ４０及びシリンジアダプタエレメント５０の取り付けに続く図１Ｅ及び図２１の薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である、図２５への参照がなされる。図２５に見られるように、シリンジアダプタエレメント５０及びそれに結合されるシリンジ４０は、ニードルポートアダプタエレメント７０の円筒状部分７２６に係合させられる。
【０１５１】
好ましくは、アーム５２６の歯状突起５２７の表面５２８は、円筒状部分７２６の後方向きの壁部分を係合すべくスナップ止めし、そのようにしてシリンジアダプタエレメント５０と円筒状部分７２６との間の係合が安全であることを確実にしている。この段階において、スプリング５３６は、圧縮状態にあり、そしてハウジングエレメント５００は、円筒状部分７２６からの圧力によって後方へ押されている。
【０１５２】
ハウジングエレメント５００の後方への移動は、ニードル５５０のとがった先端に隔壁５０２及び７２８を穿孔させる。その結果として、ニードル５５０は、部分的に、円筒状部分７２６の孔７３２を通して延び、そして後部部分７０２のニードル７２４、主ボディエレメント７００のネック部分７２０及び円筒状部分７２６の孔７３２を介して、容器６２と流体流連結状態となる。シリンジ４０のルアー４４とシリンジアダプタエレメント５０のニードル５５０との間の流体流連結によって、シリンジ４０は、今、容器６２と流体流連結状態にある。図９Ｃに述べられたシリンジアダプタエレメントを使用する時、ニードルプロテクタ５６０は、少なくとも部分的につぶれ、それゆえニードル５５０を露出させることが認められる。
【０１５３】
容器６２からニードル７２４、孔７３２及びニードル５５０を介してシリンジ４０内に流体を引き出す目的で、ユーザは、プランジャ４２を引き込む。シリンジアダプタエレメント５０と円筒状部分７２６とを離脱させる目的で、ユーザは、ハウジングエレメント５２２の側面５２４から延びているアーム５２６をわずかに押し下げ、歯状突起５２７に外方への移動を生じさせ、そして円筒状部分７２６の後方向き壁部分を解放し、そのようにして円筒状部分を切り離す。
【０１５４】
係合及び離脱プロセスの間中ずっと、ニードルポートアダプタエレメント７０の隔壁７２８及びシリンジアダプタエレメント５０の隔壁５０２は、スプリング５３６の偏倚力によって接触係合状態に押し込まれ、それゆえニードル５５０の先端の大気中への露出を防止する。
【０１５５】
さて、薬剤の希釈に先立つ図１Ｇの薬剤混合システムの断面の図解である、図２６への参照がなされる。
【０１５６】
図２６に見られるように、シリンジアダプタエレメント５０及びそれに接合されているシリンジ４０は、薬瓶アダプタエレメント３０の前方向き部分３４８に極めて接近して配置されている。この段階において、圧縮スプリング５３６は、弛緩されそしてニードル５５０のとがった先端は、好ましくは、隔壁５０２と５０４との間に配置されることが認められる。好ましくは、アーム５２６の歯状突起５２７の表面５２８が、ハウジングエレメント５００の中間部分５１４のいずれかの側の前方向き面に係合する。
【０１５７】
この段階において、シリンジ４０は、好ましくは、容器６２（図２２〜図２５）から引き出された流体で満たされ、且つそれゆえプランジャ４２は、少なくとも部分的に引き込まれている。
【０１５８】
さて、薬剤の希釈に続く図１Ｈの薬剤混合システムの断面の図解である、図２７への参照がなされる。
【０１５９】
図２７に見られるように、シリンジアダプタエレメント５０及びそれに接合されているシリンジ４０は、薬瓶アダプタエレメント３０の前方向き部分３４８に係合させられている。
【０１６０】
好ましくは、アーム５２６の歯状突起５２７の表面５２８は、前方向き部分３４８の壁部分３４６に係合させるべくスナップ（snap）させ、そのようにしてシリンジアダプタエレメント５０と部分３４８との間の係合が確保されることを確実にする。この段階において、スプリング５３６は、圧縮状態にあり、そしてハウジングエレメント５００は、前方向き部分３４８からの圧力によって後方に押される。
【０１６１】
ハウジングエレメント５００の後方への動きは、ニードル５５０のとがった先端に隔壁５０２及び３５０を穿孔させる。その結果として、ニードル５５０は、部分３４８の中空部分を通って部分的に延び、そしてネック部分３４４の孔３５０及び主ボディエレメント３０２の薬瓶穿刺スパイク３２２を介して薬瓶１０を流体流連結状態とする。シリンジ４０のルアー４４とシリンジアダプタエレメント５０のニードル５５０との間の流体流連結によって、今、シリンジ４０は、薬瓶１０と流体流連結状態となる。図９Ｃに記述されたシリンジアダプタエレメントを用いる時、ニードルプロテクタ５６０は、少なくとも部分的につぶれ、それによってニードル５５０を露出することが認められる。
【０１６２】
この段階において、ユーザは、シリンジ４０に含有されている流体を、シリンジ４０のプランジャ４２を内方へ押し込むことによって、ネック部分３４４の孔３５０及び薬瓶穿刺スパイク３２２を介して薬瓶１０内に注入する。対応する量の空気が、薬瓶１０から膜３３６及びオプション的な炭素布フィルタ３４０を介して漏出する。エアロゾールを含むいかなる薬剤も、膜によってブロックされ、そしていかなる非エアロゾール化薬剤気化物質もチャコールフィルタによって吸収され、そのように、ユーザ及び環境を汚染から保護することが認められる。
【０１６３】
好ましくは、ユーザは、薬瓶１０に含有された薬剤が充分に溶解され、そしてそれから薬瓶１０に含有された薬剤溶液の少なくとも一部を、システムを上下ひっくり返しそしてプランジャ４２（図示せず）を引き込むことによってシリンジ４０内に引き出すことを確実にする。この段階において、対応する量の無菌空気が、膜３３６及びオプション的な炭素布フィルタ３４０を介して薬瓶１０に入る。
【０１６４】
シリンジアダプタエレメント５０と前方向き部分３４８とを離脱させる目的で、ユーザは、ハウジングエレメント５２２の側面５２４から延びるアーム５２６をわずかに押し込み、歯状突起５２７に外方への移動を生じさせ、そして前方向き部分３４８の壁部分３４６を解放し、それゆえ前方向き部分を切り離す。
【０１６５】
係合及び離脱プロセスの間中、薬瓶アダプタエレメント３０の隔壁３５０及びシリンジアダプタエレメント５０の隔壁５０２は、スプリング５３６の偏倚力によって接触係合状態に押し込まれ、かくしてニードル５５０の先端の大気への露出を防止する。
【０１６６】
さて、シリンジアダプタエレメント５０がシリンジ保護カバー８０によって覆われた時の、保護された、放出のための準備状態における図１Ｋ及び図１Ｌの薬剤混合システムの断面図である、図２８への参照がなされる。
【０１６７】
図２８に見られるように、シリンジアダプタエレメント５０は、好ましくは、シリンジ保護カバー８０によって、それの前方端部にて覆われている。この段階において、プランジャ４２は、好ましくは、シリンジ４０に対して少なくとも部分的に引き込まれそしてシリンジは薬瓶１０（図２７）から引き出した薬剤溶液を含有する。
【０１６８】
主ボディ部分５２３の最前部の周囲は、好ましくは、シリンジ保護カバー８０の壁部分８０６及び８１０によって形成される凹所内に嵌合され、そしてシリンジカバーエレメント８０の表面８０４は、好ましくは隔壁５０２の前面に係合する。
【０１６９】
この段階において、圧縮スプリング５３６が弛緩され且つニードル５５０のとがった先端は、好ましくは、隔壁５０２と５０４との間に配置されることが認められる。好ましくは、アーム５２６の歯状突起５２７の面５２８は、ハウジングエレメント５００の中間部分５１４のいずれかの側の前方向き面に係合する。
【０１７０】
さて、注入のための準備ができている時の図１Ｍ及び図２８の薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である、図２９への参照がなされる。
【０１７１】
図２９に見られるように、シリンジ保護カバー８０は、シリンジアダプタエレメント５０から取り外されており、そしてシリンジアダプタエレメント５０及びそれに接合されたシリンジ４０は、注入セットアダプタエレメント９０の円筒状部分９０２に係合状態に押し込まれており、同時に注入セットアダプタエレメント９０は、注入部位に配置されている静脈カニューレの側部ポートに結合されている。
【０１７２】
好ましくは、アーム５２６の歯状突起５２７の面５２８は、円筒状部分９０２の後方向き壁部分にスナップ係合しており、かくしてシリンジアダプタエレメント５０と円筒状部分９０２との間の係合が確保されることを確実にする。この段階において、スプリング５３６は、圧縮状態にあり、そしてハウジングエレメント５００は、円筒状部分９０２からの圧力によって後方に押されている。
【０１７３】
ハウジングエレメント５００の後方への移動は、ニードル５５０のとがった先端に隔壁５０２及び９０４を穿孔させる。その結果として、ニードル５５０は、注入セットアダプタエレメント９０の孔９１２を通って延び、そしてそれゆえ注入部位に対して流体流連結状態となる。シリンジ４０のルアー４４及びシリンジアダプタエレメント５０のニードル５５０の間の流体流連結によって、シリンジ４０は、今、注入部位と流体流連結状態となる。図９Ｃに述べられたシリンジアダプタエレメントを用いる時、ニードルプロテクタ５６０が少なくとも部分的につぶれ、それゆえニードル５５０を露出させることが認められる。
【０１７４】
シリンジアダプタエレメント５０と円筒状部分９０２とを離脱させる目的で、ユーザは、ハウジングエレメント５２２の側面５２４から延びるアーム５２６をわずかに押圧して、歯状突起５２７を外方に移動させ且つ円筒状部分９０２の後方向き壁部分を解放させ、かくして円筒状部分を切り離す。
【０１７５】
さて、注入のための準備ができている時の図１Ｍ及び図２０の薬剤混合システムの部分的な斜視による部分的な断面の図解である、図３０への参照がなされる。
【０１７６】
好ましくは、容器６２が、スパイクポートアダプタエレメント６０を介して注入セット９２に結合される。注入セットは、それから、注入部位に配置されている、イスラエルのＡｓｈｄｏｄ（アシュドド）のＴｅｖａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｔｄ．から商業的に入手可能な、Ｖｅｎｏｌｉｔモデルのような、標準静脈カニューレ９４に結合される。典型的には、注入セット９２へのスパイクポートアダプタエレメント６０の結合に先立って、シールエレメント６３０が取り除かれ、そして注入セット９２がチューブ６０２に直接的に結合される。
【０１７７】
その代わりに、注入セット９２は、薬剤を含有していない、新たな容器に結合されてもよく、その場合、薬剤溶液が注入セットに直接的に注入されてもよい。もしも、このオプションが選択されたならば、シリンジ保護カバー８０が取り外された後に、それに接合されたシリンジ４０（図２８）を有するシリンジアダプタ５０が、ポート９３に結合され、そしてそこに含有される薬剤が注入ラインに注入される。
【０１７８】
好ましくは、アーム５２６の歯状突起５２７の面５２８は、ポート９３の後方向き壁部分にスナップ係合し、かくしてシリンジアダプタエレメント５０とポート９３との間の係合が確保されることを確実にする。この段階において、スプリング５３６は、圧縮状態にあり、そしてハウジングエレメント５００は、ポート９３からの圧力によって後方に押されている。
【０１７９】
ハウジングエレメント５００の後方への移動は、ニードル５５０のとがった先端に、隔壁５０２及びポート９３のシール用隔壁の穿孔をさせる。その結果として、ニードル５５０は、注入セット９２内に部分的に延び、そしてそれゆえ注入部位と流体流連結状態にある。シリンジ４０のルアー４４と、シリンジアダプタエレメント５０のニードル５５０との間の流体流連結によって、シリンジ４０は、今、注入部位と流体流連結状態にある。
【０１８０】
シリンジアダプタエレメント５０とポート９３とを離脱させる目的で、ユーザは、ハウジングエレメント５２２の側面５２４から延びるアーム５２６をわずかに押圧して、歯状突起５２７を外方に移動させ且つポート９３の後方向き壁部分を解放させ、かくしてポートを切り離す。
【０１８１】
本発明の他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組み立て及び典型的な使用法の種々の段階の簡単な図である図３１Ａ、図３１Ｂ、図３１Ｃ、図３１Ｄ、図３１Ｅ、図３１Ｆ、図３１Ｇ、図３１Ｈ、図３１Ｉ、図３１Ｊ、及び図３１Ｌが参照される。
【０１８２】
図３１Ａは、図３４〜図３５を参照して以下に述べられるように、流体を含有している容器１０３２におけるスパイクポート１０３１に挿入される、スパイクポートアダプタエレメント１０３０を示している。好ましくは、スパイクポートアダプタエレメント１０３０のルアーコネクタは、ルアーカバーエレメント１０３４によってシールされている。
【０１８３】
典型的には、容器１０３２は、袋からなり、そしてその中に含有される流体は、滅菌生理食塩水、水、又は他の何らかの適切な滅菌溶液又は純粋流体である。
【０１８４】
図３１Ｂに示されるように、プランジャ１０４２及びルアーチップ１０４４を有する、ルアー装備された皮下注射シリンジ１０４０は、図３６及び図４４〜図４５Ｂを参照して以下に述べる、アダプタアセンブリ１０５０のシリンジポートに結合されている。好ましくは、シリンジポートは、図３７〜図３８Ｂを参照して以下に述べられるストップコック１０５２によって規定されており、取り外し可能保護キャップ１０５４を含んでいる。図４６は、この段階における薬剤混合システムの断面図を示している。
【０１８５】
典型的には、シリンジ１０４０のプランジャ１０４２は、シリンジがストップコック１０５２のシリンジポートに結合される前に、完全に内方に押し込まれている。
【０１８６】
図３１Ｃは、スパイクポートアダプタエレメント１０３０及びそれに接合され、アダプタアセンブリ１０５０の容器アダプタサブアセンブリ１０５６に結合されている容器１０３２を示している。サブアセンブリ１０５６は、図３９〜図４０Ｂを参照して以下に述べられる。好ましくは、ストップコック１０５２は、作用配向において、容器アダプタサブアセンブリ１０５６とシリンジ１０４０との間の流体流を有効とする。図４７は、この段階における薬剤混合システムの断面を示している。
【０１８７】
図３１Ｄに見られるように、頭頂部分１０６２及びネック部分１０６３を含む、薬瓶１０６０が、アダプタアセンブリ１０５０の薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８と係合させられる。薬瓶１０６０の頭頂部分１０６２は、好ましくはそこにシールされて嵌合される隔壁１０６４を有している。サブアセンブリ１０５８は、図４１〜図４２Ｂを参照して以下に述べられる。
【０１８８】
その代わりに、もしも小さな薬瓶１０６６が使用されるならば、図３１Ｅに示されるように、小さな薬瓶１０６６は、図３２〜図３３を参照して以下に述べられる、薬瓶ヘッドアダプタエレメント１０６８に押し込まれて係合させられ、そしてそれから薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８に押し込まれて係合させられる。薬瓶１０６０及び１０６６は、典型的には、可溶性散剤の形態で、溶液で、又は他の適切な形態で薬剤を含有している。図４８は、この段階での薬剤混合システムの断面を示している。
【０１８９】
ストップコック１０５２、容器アダプタサブアセンブリ１０５６及び薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８は、好ましくは、図４３Ａ〜図４３Ｂを参照して以下に述べられる、アダプタアセンブリ１０５０のハウジングエレメント１０７０内に収容されることが認められる。
【０１９０】
当業者によれば図３１Ｃ〜図３１Ｅに示された組立ステップは、どのような適切なシーケンスで行われてもよいことが察知されるであろう。
【０１９１】
図３１Ｆに見られるように、ユーザは、容器１０３２が正立しておりそして薬瓶１０６０がその下方に位置している間に、プランジャ１０４２を引き込み、かくして容器１０３２から引き出した流体でシリンジ１０４０を少なくとも部分的に満たす。ストップコック１０５２の作用配向は、この流体が容器１０３２から、スパイクポートアダプタエレメント１０３０、容器アダプタサブアセンブリ１０５６及びストップコック１０５２を介してシリンジ１０４０へ、流体が無菌のままであり、そしてユーザがそれにさらされないことを確実にするような態様で、流れることを有効とする。図４９は、この段階での薬剤混合システムの断面を示している。
【０１９２】
ユーザは、それから、図３１Ｇに示されるように、シリンジ１０４０と、そこに接合された薬瓶１０６０を有する、薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８との間の流体の流れを有効とすべく、ストップコック１０５２のハンドル１０８０を回転させる。
【０１９３】
シリンジ１０４０及び薬瓶１０６０は、流体流連結状態にあり、ユーザは、プランジャ１０４２を内方に押し込み、従ってシリンジ１０４０内に含有された流体を薬瓶１０６０に注入し、そしてそこに含有された薬剤を溶解する。図５０は、この段階における薬剤混合システムの断面を示している。
【０１９４】
図３１Ｈに見られるように、ユーザは、薬瓶１０６０内の薬剤が完全に溶解されそして結果として得られる溶液が一様となることを確実にすべく図３１Ｇの薬剤混合システムを振り動かす。
【０１９５】
図３１Ｉに見られるように、ユーザは、薬瓶が上方に向き、そしてそれからプランジャ１０４２を引き込み、それゆえ薬瓶１０６０から溶液の少なくとも一部をシリンジ１０４０に引き込むように、システムを上下ひっくり返す。図５１は、この段階における薬剤混合システムの断面を示している。
【０１９６】
当業者によって、この段階で、本発明の薬剤混合システムは、好ましくは、薬瓶１０６０から薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８及びストップコック１０５２を介してシリンジ１０４０への流体の滑らかな流れを可能とするために、そのような薬瓶１０６０をシリンジ１０４０上方に位置させて保持させるようにすることが察知されるであろう。
【０１９７】
図３１Ｊに示されるように、ストップコック１０５２のハンドル１０８０は、シリンジ１０４０と容器１０３２との間での流体の流れを有効とすべく配向されている。ユーザは、それから、シリンジ１０４０のプランジャ１０４２を内方に押し込み、それゆえ薬剤溶液を容器１０３２内に注入し、且つさらにそれを、患者に注入するのに先立って、さらに希釈する。図５２は、この段階での薬剤混合システムの断面を示している。
【０１９８】
それに続いて、図３１Ｋに示されるように、それに接合された容器１０３２を有する、スパイクポートアダプタエレメント１０３０は、容器１０６０に結合されたままの、アダプタアセンブリ１０５０から切り離される。
【０１９９】
図３１Ｌに見られるように、もしも薬剤溶液のいくらかが、薬瓶１０６０内に残っていれば、薬瓶１０６０及びそれに接合されたアダプタアセンブリ１０５０は、さらに使用される適切な設備に保管されてもよい。この段階において、シリンジ１０４０が、アダプタアセンブリ１０５０のストップコック１０５２のシリンジポートに結合されたままであることが察知される。図５３は、この段階での薬剤混合システムの断面を示している。
【０２００】
図３１Ａ〜図３１Ｌの薬剤混合システムのエレメントの構造は、以下において図３２〜図４３Ｂを参照して述べられる。
【０２０１】
図３１Ａ〜図３１Ｌの薬剤混合システムの一部を形成する薬瓶ヘッドアダプタエレメント１０６８の簡単な斜視図である図３２への、図３２における断面線ＸＸＸＩＩＩ−ＸＸＸＩＩＩに沿って取った断面図である図３３への、参照がなされる。
【０２０２】
図３２に見られるように、薬瓶ヘッドアダプタエレメント１０６８は、好ましくは、左右対称で一体化形成された、好ましくはプラスティックのインジェクションモールド成型されている、エレメントである。
【０２０３】
薬瓶ヘッドアダプタエレメント１０６８は、好ましくは、おおよそ円筒状のそして中心軸線１２０１を有する主ボディ部分１２００を含んでいる。主ボディ部分１２００の内側円筒面１２０２は、好ましくは、そこから延びる４つのアーム１２０４を有しており、各アーム１２０４は、その隣接アームに対しておおよそ直角をなして配置されている。
【０２０４】
アーム１２０４の各々は、図３１Ａの向きにおいて、それの上側端部で、上方に向いている傾斜面１２０８及びアーム１２０４に対しておおよそ直角をなして延びる底部に向いている係合面１２１０を有する、内方に向いているおおよそ三角形の歯状突起２０６にて終端する。
【０２０５】
薬瓶ヘッドアダプタエレメント１０６８の底部には、主ボディ部分１２００の内側面１２０２に対しておおよそ直角に延びる、４つの内方へ突出する面１２１２が形成されている。隣接する面１２１２の各々は、好ましくは、その隣接する面１２１２に対しておおよそ直角をなして配置される。面１２１２及びアーム１２０４は、軸線１２０１の周りで互いに回転方向にオフセットされている。
【０２０６】
さて、図３１Ａ〜図３１Ｌの薬剤混合システムの一部を形成するスパイクポートアダプタエレメント１０３０の簡単な図である図３４への、そして図３４における断面線ＸＸＸＶ−ＸＸＸＶに沿って取った断面図である図３５への、参照がなされる。
【０２０７】
スパイクポートアダプタエレメント１０３０は、好ましくは、イタリアのＱｕｏｓｉｎａのように、種々の製造者から商業的に入手可能である標準クランプ１３０４をそれに付随して有する中空可撓性プラスティックチューブ１３０２を備えている。
【０２０８】
それの前方端部において、チューブ１３０２は、好ましくはプラスティックで形成された中空スパイクエレメント１３０６のチューブポート１３０５に結合されている。スパイクエレメント１３０６は、好ましくは、それの前方端部で、軸方向に延びる孔１３１０に連通する開口部を含むスパイク１３０８を規定する主ボディ部分１３０７及び主ボディ部分１３０７を部分的に通って延び且つ孔１３１０の頭部分に連通する付加的な孔１３１２を含んでおり、かくして薬剤注入の前の完全な呼び水を容易にする。
【０２０９】
スパイク１３０８の後方において、主ボディ部分１３０７は、ユーザがスパイクを把持する位置を規定すべく適合されたおおよそ円形の平面突出部１３１４を規定する。
【０２１０】
チューブ１３０２の内部は、チューブポート１３０５を介して孔１３１２と流体流連通している。孔１３１０は、好ましくは、主ボディ部分１３０７のスパイク１３０８内に配置される開口部内で終端され、且つボディ部分１３０７を通して充分に延びる。
【０２１１】
主ボディ部分１３０７は、好ましくは、スパイクポートアダプタエレメント１０３０を容器アダプタサブアセンブリ１０５６に結合すべく適合された、結合ポート１３１８内で終端する。結合ポート１３１８は、好ましくは、座部１３２２上のおおよそ円形の隔壁１３２０に適応している。隔壁１３２０は、好ましくは孔１３１０の後端部に係合し、それゆえ孔の後端部をシールしている。
【０２１２】
結合ポート１３１８の前方には、主ボディ部分１３０７上に、周囲突出部１３２４が形成されており、それの前方には、突出部１３２４のそれよりも若干大きな外周を有する、付加的な周囲突出部１３２６が形成されている。突出部１３２４及び１３２６は、それが容器アダプタサブアセンブリ１０５６に結合される時、スパイクポートアダプタエレメント１０３０の動きを制限すべく適合されている。
【０２１３】
ルアーコネクタ１３３０は、好ましくはチューブ１３０２の後端部に取り付けられる。ルアーコネクタ１３３０は、好ましくは、それの最後方の端部に狭い中空ポート部分１３３２を含んでおり、それの前方には、結合チューブ部分１３３４及びポート部分１３３０をチューブ１３０２に結合する中空ネック部分１３３６が形成されている。好ましくは、ルアーコネクタ１３３０は、ルアーカバーエレメント１０３４によってシールされている。
【０２１４】
スパイクポートアダプタエレメント１０３０は、図１０〜図１１Ｂを参照して上述されたスパイクポートアダプタエレメント６３０と２者択一的に同一であってもよいことが察知される。
【０２１５】
さて、図３１Ａ〜図３１Ｌの薬剤混合システムの一部を形成するアダプタアセンブリ１０５０の簡単な分解図である図３６への、参照がなされる。
【０２１６】
図３６において特に明確に見られるように、アダプタアセンブリ１０５０は、その上に疎水性膜１４０２が配置され、その上方にオプション的に炭素布フィルタ１４０４が設置される薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８を含んでいる。薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８は、その前方部分でストップコック１０５２の薬瓶ポート１０８２に結合されており、該薬瓶ポートは、シリンジ１０４０のルアー１０４４に係合するために適合されたシリンジポート１０８４を付加的に含んでいる。ストップコック１０５２は、容器アダプタサブアセンブリ１０５６の後部結合エレメント１４０６に結合するために適合されている容器ポート１０８６を付加的に含んでいる。
【０２１７】
好ましくは、シリンジ１０４０がストップコック１０５２のシリンジポートに結合されていない時に、シリンジポート１０８４が、保護キャップ１０５４によってシールされる。
【０２１８】
ニードル保持エレメント１４０８は、好ましくは、後部結合エレメント１４０６の内部に設置され、そしてニードル１４１０を支持する。ニードル１４１０の前方部分は、好ましくは、可撓性ラテックスニードル保護エレメント１４１２によって保護される。容器アダプタサブアセンブリ１０５６は、これの後方端部にて後部結合エレメント１４０６に結合し、ニードル保持エレメント１４０８、ニードル１４１０及びニードル保護エレメント１４１２を収容する。
【０２１９】
薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８の前方部分、それに加えて、ストップコック１０５２及び容器アダプタサブアセンブリ１０５６の後部部分は、ハウジングエレメント１０７０内に配置される。しかしながら、ストップコック１０５２のハンドル１０８０は、ハウジングエレメント１０７０から突出し、かくしてユーザに、ストップコック１０５２の作用配向を変更することを可能とし、そしてそれによって流体流経路を切換える。
【０２２０】
さて、図３６のアダプタアセンブリの一部を形成するストップコック１０５２の簡単な斜視図である図３７への、そして、図３７における断面線ＸＸＸＶＩＩＩＡ−ＸＸＸＶＩＩＩＡ及びＸＸＸＶＩＩＩＢ−ＸＸＸＶＩＩＩＢそれぞれに沿って取った断面図である図３８Ａ及び図３８Ｂへの、参照がなされる。
【０２２１】
以上に記載されたように、ストップコック１０５２は、薬瓶ポート１０８２、シリンジポート１０８４、及び容器ポート１０８６を有しており、それらの全てがハウジング部分１０９０内に規定される。ユーザ操作可能なハンドル１０８０は、特に図３８Ｂにて特に見られるように、三路方向通路を規定する、通路規定エレメント１０９２に固定されている。ハンドル１０８０の選択可能な回転配向は、ポート１０８２、１０８４、及び１０８６のうちのいずれか２つが相互流体連通に配置されるのを可能とする。ストップコック１０５２は、イスラエル、ＢａｒａｍのＥｌｃａｍ Ｌｔｄ．から商業的に入手可能である。
【０２２２】
さて、図３６のアダプタアセンブリの一部を形成する容器アダプタサブアセンブリ１０５６の簡単な斜視図である図３９への、そして、図３９における断面線ＸＬＡ−ＸＬＡ及びＸＬＢ−ＸＬＢそれぞれに沿って取った断面図である図４０Ａ及び図４０Ｂへの、参照がなされる。
【０２２３】
図３９〜図４０Ｂに見られるように、容器アダプタサブアセンブリ１０５６は、おおよそ軸線１６０１の周りに配置されている主ボディエレメント１６００を含んでいる。主ボディエレメント１６００は、好ましくはプラスティックで一体に形成されており、そして好ましくは軸線１６０１について左右対称である。主ボディエレメント１６００は、好ましくは、後部部分１６０４にて終端しているおおよそ円筒状のベース部分１６０２を含んでいる。
【０２２４】
頭部及び底部のおおよそ凹状の壁部分１６０６は、ベース部分１６０２の前方端部に形成されており、各壁部分１６０６は、その外側面上に、壁部分１６０６の各々の最前端部からそしてベース部分１６０２に沿って延びる、外方向きの軸方向延在リブ１６０８を規定している。
【０２２５】
ベース部分１６０２の側面１６１２から横方向に延びる結合面１６１０は、外方に延びるアーム１６１４を各側面１６１２に結合している。各アーム１６１４は、好ましくは、結合面１６１０の後方に形成されている、おおよそ正方形の後部部分１６１６を有し、且つその上に形成される半径方向に延びる外方向きの突出部１６１８を有している。突出部１６１８は、好ましくは、アーム１６１４の各々の、結合面１６１０の前方に延びる、おおよそ長方形の前方部分１６２０の外面上に延びている。
【０２２６】
内方向きのおおよそ三角形の歯状突起１６２２は、前方部分１６２０の各々の先端部に隣接して形成されている。各歯状突起１６２２は、好ましくは、前方向きの傾斜面１６２４及び後方向きの係合面１６２６を含んでいる。
【０２２７】
後部部分１６０４は、好ましくは、リブ１６０８のためのベースを形成し且つそれの後部端部にて軸方向に延在するおおよそ円筒壁部分１６３２で終端する横方向に延びるおおよそ円形の部分１６３０を含んでいる。
【０２２８】
壁部分１６３２は、好ましくは、それの上面及び底面上に小さなおおよそ長方形の窓１６３４、及び窓１６３４の両側に形成されている２つの前方向きのスロット１６３６を規定している。２つのおおよそ対称的な側方向きタブ１６３８が、壁部分１６３２の側面１６４０上に形成されており、各タブ１６３８は、おおよそ長方形の前方向きスロット１６４２の前方に形成されている。
【０２２９】
後部結合エレメント１４０６は、好ましくは、中央孔１６５４を規定する前方ディスク１６５２を含んでいる。ディスク１６５２は、好ましくは、前方向き円筒部分１６５６のための終端壁部として機能する。ディスク１６５２の後方には、好ましくは、それを通って延びる細孔１６６０を有する、後部部分１６５８が形成されている。孔１６６０は、好ましくは、後部部分１６５８の後端部に向かって広がっており、それゆえ後部部分１６５８を適切なポートに結合することを可能としている。好ましくは、２つのおおよそ対称的なタブ１６６２が、後部部分１６５８の上面及び底面に形成されている。円筒状部分１６５６は、好ましくは、壁部分１６３２のそれよりもわずかに小さい外周を有してそこに設けられている。
【０２３０】
ニードル保持エレメント１４０８は、好ましくは、おおよそ円形のディスク部分１６７２上にニードル１４１０を支持する。ニードル１４１０は、主ボディエレメント１６００のベース部分１６０２を通してそして後部結合エレメント１６５０の孔１６６０を通して軸方向に延びる。ディスク部分１６７２は、好ましくは、円筒状部分１６５６内に設置され、そして部分１６３０によって円筒状部分１６５６内にロックされる。
【０２３１】
さて、図３６のアダプタアセンブリ１０５０の一部を形成する薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８の簡単な斜視図である図４１への、そして図４１における断面線ＸＬＩＩＡ−ＸＬＩＩＡ及びＸＬＩＩＢ−ＸＬＩＩＢそれぞれに沿って取った断面図である図４２Ａ及び図４２Ｂへの、参照がなされる。
【０２３２】
図４１〜図４２Ｂに見られるように、薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８は、おおよそ軸線１７０３の周りに配置される主ボディエレメント１７０２を備えている。主ボディエレメント１７０２は、好ましくは、一体に形成され且つ、好ましくは、プラスティックでインジェクションモールド成型される。
【０２３３】
主ボディエレメント１７０２は、好ましくは、軸線１７０３について左右対称であり、そして好ましくは、おおよそ円筒状であり且つ前方壁部１７０６において終端する後部部分１７０４を含んでいる。後部部分１７０４は、好ましくは、そこから延びる４つの横方向に延び外方向きの突出部１７０９を有する、前方ベース部分１７０８を備えており、各突出部は、おおよそその隣接する突出部に対して直角をなして配置される。
【０２３４】
ベース部分１７０８の後方には、各々長方形の窓１７１２を有する４つのタブ１７１０が形成されている。長方形窓１７１２の後方に、そしてタブ１７１０の各々の内側面１７１４には、好ましくは、各々傾斜面を有する２つの半径方向に延びる内方向きの突出部１７１６が形成されている。突出部１７１６は、好ましくは、それの前方端部にて、内方向きの横方向に延びる突出部１７１８にて終端する。突出部１７１６の後方において、タブ１７１０の各々は、好ましくは外方にテーパされた部分１７２０を含んでいる。
【０２３５】
中空の薬瓶穿刺スパイク１７２２は、前方壁部１７０６の後方面１７２４から後方に延びており、そしてベース部分１７０８及びタブ１７１０によって取り囲まれている。後方面１７２４は、それに加えて、穿刺スパイク１７２２を取り囲む、円形筒状突出部１７２５を含んでいる。２つの半径方向に延びる孔１７２６及び１７２７は、薬瓶穿刺スパイク１７２２を貫通して延びている。
【０２３６】
後方部分１７０４の前方壁部１７０６の前方には、２つのおおよそ長方形面１７２８から形成され且つそれを通って延びる孔１７３１を有する軸方向管状部分１７３０を含んでおり、孔１７３１は、中空の薬瓶穿刺スパイク１７２２の孔１７２６と流体流連結されている中間部分が形成されている。
【０２３７】
上側の長方形面１７２８にそしてそれに対してわずかに陥凹されて、疎水性膜１４０２を支持し且つそれを過剰な膨張から及び亀裂が入ることから防止すべく適合されている、複数のおおよそ一様に分布された球面状の突出部１７３４が、そこに形成された、プラスティック膜支持面１７３２が形成されている。膜１４０２は、主ボディエレメント１７０２内へ及びそこからの空気の自由な通過を許容すべく、しかしそこを通る液体と、浮遊粒子、微生物、及びエアロゾールとの通過を防止すべく適合されている。好ましい膜１４０２は、アメリカ合衆国、Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ（ニューヨーク）のＰａｌｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから商業的に入手可能なＭｏｄｅｌ Ｖｅｒｓａｐｏｒ Ｒ ０．２ Ｍｉｃｒｏｎである。膜１４０２は、孔１７２７を経由し且つ上側長方形面１７２８に形成された凹所１７３７を経由して薬瓶穿刺スパイクと流体流連結状態にある。
【０２３８】
支持面１７３２を取り囲むリム１７３８は、炭素布フィルタ１４０４を支持し、そしてそれを膜１４０２の上方に且つそれから間隔をあけて持ち上げられた位置に維持すべく適合されている。炭素布フィルタ１４０４は、有毒気化物質が主ボディエレメント１７０２から漏出するのを防止すべく適合され、このようにしてユーザを保護している。好ましい炭素布フィルタ１４０４は、英国、Ｈｏｕｇｈｔｏｎ−ｌｅ−Ｓｐｒｉｎｇ（ホートンルスプリング）のＣｈａｒｃｏａｌ Ｃｌｏｔｈ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｌｔｄ．から商業的に入手可能である、Ｍｏｄｅｌ Ｎｏ．Ｚｏｒｆｌｅｘ ＥＭＩである。
【０２３９】
中間部分の長方形面１７２８は、それの前方端部において、それを通って延びる孔１７５０を有する、前方向きの円筒状部分１７４８で終端している。好ましくは、孔１７５０は、中間部分の管状部分１７３０の継続である。
【０２４０】
膜１４０２及び炭素布フィルタ１４０４の機能性は、そこを通る液体と、浮遊粒子、微生物、及びエアロゾールとの通過を防止し且つ有毒気化物質が薬剤混合システムから漏出するのを防止すべく適合されると同時に、薬剤混合システム内への空気の自由な通過を許容すべく、同様のエレメントを用いて、スパイクポートアダプタエレメント１０３０又は容器アダプタサブアセンブリ１０５６に、組み込まれてもよいことが認められる。
【０２４１】
それぞれ、閉配向及び開配向における、図３６のアダプタアセンブリ１０５０の一部を形成するハウジングエレメント１０７０の簡単な斜視図である図４３Ａ及び図４３Ｂへの、参照がなされる。
【０２４２】
図４３Ａ及び図４３Ｂに見られるように、ハウジングエレメント１０７０は、好ましくは、軸線１８００の周りに一体的に形成され且つ上部ハウジング部分１８０１及び底部ハウジング部分１８０２を含んでいる。好ましくは、ハウジング部分１８０１及び１８０２は、軸線１８００について左右対称である。好ましくは、ハウジング部分１８０１及び１８０２の各々は、半円筒状前方部分１８０４及び半円筒状後方部分１８０６を含んでいる。
【０２４３】
上部ハウジング部分１８０１は、細長い開口１８１２内へ前方に延びるおおよそ丸い開口１８１０を含む内方に陥凹された部分１８０８を含んでいる。開口１８１０の後方には、好ましくは、細長い突出部１８１４が形成されている。好ましくは、開口１８１０及び１８１２は、アダプタアセンブリ１０５０が組み立てられた時に、ストップコック１０５２のハンドル１０８０の下方に位置する。
【０２４４】
底部ハウジング部分１８０２は、おおよそ上部ハウジング部分１８０１の陥凹部分１８０８と対称である内方に陥凹された部分１８１６を含んでおり、中央のおおよそ丸い開口１８１８を含んでいる。開口１８１８の両側に、後方の突出部１８２０が、上部ハウジング部１８０１の突出部１８１４とおおよそ対称となるようにして、２つの細長い突出部１８２０が形成されている。好ましくは、ストップコック１０５２の通路規定エレメント１０９０の底部が、アダプタアセンブリ１０５０が組み立てられた時に、開口１８１８を通って延びるストップコック１０５２のハンドル１０８０の下方に位置する。
【０２４５】
上部ハウジング部分１８０１は、傾斜された外方向きの面１８２６及び係合面１８２８を含むおおよそ三角形の歯状突起１８２４で終端する外方に延びるフィンガ１８２２を、それの前方及び後方端部に含んでいる。底部ハウジング部分１８０２は、好ましくは、それの前方及び後方端部に、おおよそフィンガ１８２２の下方に配置され且つハウジングエレメント１０７０が組み立てられた時にフィンガ１８２２の係合面を係合すべく適合されている２つのおおよそ長方形の窓１８３０を含んでいる。
【０２４６】
ハウジングエレメント１０７０の内側面１８３４は、好ましくは、その後方端部に、薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８の後部部分１７０４の突出部１７０９を係合すべく適合されている円周状の凹所１８３６を含んでいる。凹所１８３６上に位置するハウジングエレメント１０７０の外側面は、好ましくは、円筒状前方部分１８０４から突出する外方向きの突出部１８４０を含んでいる。
【０２４７】
好ましくは、上部ハウジング部分１８０１及び底部ハウジング部分１８０２の側面は、アダプタアセンブリ１０５０が組み立てられた時にそれを通ってストップコック１０５２のシリンジポート１０８４が延びるおおよそ平行でおおよそ長方形のスロット１８４２を含んでいる。
【０２４８】
さて、図３６のアダプタアセンブリの簡単な組立の斜視図である、図４４への、そして、図４４における断面線ＸＬＶＡ−ＸＬＶＡ及びＸＶＢ−ＸＶＢそれぞれに沿って取った断面図である、図４５Ａ及び図４５Ｂへの、参照がなされる。
【０２４９】
図４４〜図４５Ｂに見られるように、薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８の後部部分１７０４は、ハウジングエレメント１０７０の後部部分から延びる。薬瓶穿刺スパイク１７２２は、好ましくは、ハウジングエレメント１０７０から延び、そしてそれへの薬瓶１０６０の又は薬瓶１０６６（図３１Ｅ）の結合のためにアクセス可能である。
【０２５０】
好ましくは、ハウジングエレメント１０７０の内側面１８３４の円周状の凹所１８３６は、薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８の後部部分１７０４の突出部１７０９に係合する。好ましくは、前方向きの円筒状部分１７４８は、ストップコック１０５２の薬瓶ポート１０８２に係合する。
【０２５１】
容器アダプタサブアセンブリ１０５６の主ボディエレメント１６００の前方部分は、好ましくは、アダプタアセンブリ１０５０のハウジングエレメント１０７０の前方部分から延び、そしてニードル保護エレメント１４１２内に収容されたニードル１４１０を取り囲む。ニードル１４１０及びニードル保護カバー１４１２を含む主ボディエレメントは、好ましくは、それへのスパイクポートアダプタエレメント１０３０（図３４〜図３５）の結合のためにアクセス可能である。
【０２５２】
好ましくは、後部結合エレメント１４０６の後部部分１６５８は、ストップコック１０５２の容器ポート１０８６に係合する。ニードル１４１０の後端部は、ニードル１４１０が容器ポート１０８６と流体流連通になるように、孔１６６０を通して少なくとも部分的に延びる。
【０２５３】
ストップコック１０５２のシリンジポート１０８４は、好ましくは、その側面に形成されたスロット１８４２を通してハウジングエレメント１０７０から延びる。好ましくは、通路規定エレメント１０９２は、上部ハウジング部分１８０１の開口１８１０及び１８１２から延び、そしてストップコック１０５２の底部部分は、底部ハウジングエレメントの開口１８１８を通して延びる。
【０２５４】
ハウジングエレメント１０７０は、好ましくは、上部ハウジング部分１８０１及び底部ハウジング部分１８０２が、上部ハウジング部分１８０１の歯状突起１８２４の係合面１８２８と底部ハウジング部分１８０２の窓１８３０との係合によって結合されるようにして組み立てられる。
【０２５５】
さて、図４４〜図４５Ｂのアダプタアセンブリ１０５０へのシリンジ１０４０の取付中の図３１Ｂの薬剤混合システムの断面図である、図４６への、参照がなされる。
【０２５６】
図４６に見られるように、シリンジ１０４０のルアーチップ１０４４は、ストップコック１０５２のシリンジポート１０８４に取り付けられる。この段階において、ストップコック１０５２のハンドル１０８０は、流体が、容器ポート１０８６からそれのシリンジ１０４０へ流れ得るように配置される。この段階で、シリンジ１０４０のプランジャ１０４２は、好ましくはシリンジ内の内方に充分に押し込まれることが認められる。
【０２５７】
さて、図４６のアダプタアセンブリ１０５０の容器アダプタサブアセンブリ１０５６への図３１Ａのスパイクポートアダプタエレメント１０３０及び容器１０３２の取り付け中の図３１Ｃの薬剤混合システムの断面図である、図４７への、参照がなされる。
【０２５８】
図４７に見られるように、それに接合された容器１０３２を有する、スパイクポートアダプタエレメント１０３０、は、アダプタアセンブリ１０５０の容器アダプタアセンブリ１０５６に結合される。
【０２５９】
スパイク１３０８は、好ましくは、スパイクエレメント１３０６の孔１３１０が容器１０３２の流体内容物に入るように、容器１０３２のスパイクポート１０３１に予め挿入される。スパイクポートアダプタエレメント１０３０の結合ポート１３１８は、容器アダプタサブアセンブリ１０５６の主ボディエレメント１６００の壁部分１６０６及びベース部分１６０２に係合する。
【０２６０】
結合ポート１３１８は、好ましくは、アーム１６１４の前方部分１６２０の係合面１６２６（図４０Ｂ）と、結合ポート１３１８の後方向き壁部分との係合によって、容器アダプタサブアセンブリ１０５６との結合状態にロックされる。
【０２６１】
好ましくは、ニードル１４１０は、ニードル保護カバー１４１２及び隔壁１３２０を刺し、その結果、ニードル保護カバーの構造に対する変化を生じる。この段階において、容器１０３２は、スパイクポートアダプタエレメント１０３０のスパイク１３０８の孔１３１０、ニードル１４１０、孔１６６０ならびにストップコック１０５２の容器ポート及びシリンジポート１０８４を介して、シリンジ１０４０と流体流連結状態にある。
【０２６２】
さて、図４７のアダプタアセンブリ１０５０の薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８への薬瓶１０６０の取り付け中の図３１Ｄの薬剤混合システムの断面図である、図４８への、参照がなされる。
【０２６３】
薬瓶１０６６と、それに接合された薬瓶ヘッドアダプタエレメント１０６８（図３１Ｅ）又は薬瓶１０６０は、好ましくは、薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８の薬瓶穿刺スパイク１７２２に係合させられる。
【０２６４】
典型的には、薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８の薬瓶穿刺スパイク１７２２は、薬瓶１０６０の上部部分１０６２の内部に配置された隔壁１０６４を穿刺し、それによって薬瓶１０６０の主ボディと薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８の主ボディエレメント１７０２の円筒状部分１７４８との間の流体流を有効とする。好ましくは、隔壁１０６４の穿刺は、炭素フィルタ１４０４（図４２Ｂ）及び膜１４０２（図４２Ｂ）を通って薬瓶１０６０内に空気を入れることによって薬瓶１０６０におけるいかなる真空をも開放する。
【０２６５】
薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８と薬瓶１０６０との間の係合は、好ましくは、主ボディエレメント１７０２の後部部分１７０４の突出部１７１６及び１７１８（図４２Ａ及び図４２Ｂ）と薬瓶１０６０のネック部分１０６３とのスナップ係合によって維持される。突出部１７１６及び１７１８とネック部分１０６３との係合は、容器アダプタサブアセンブリ１０５８が薬瓶１０６０にラッチされ且つそこから取り得はずされ得ないことを確実にする。タブ１７１０及び外方にテーパされる部分１７２０は、容器１０６０の上部部分及びネック部分１０６３をおおよそ取り囲む。
【０２６６】
この段階において、容器１０６０の主ボディは、容器穿刺スパイク１７２２、円筒状部分１７４８の孔１７５０、及びストップコック１０５２の薬瓶ポート１０８２を介してシリンジポート１０８４と、流体流連通状態である。
【０２６７】
容器１０３２からシリンジ１０４０への流体引き抜き中の図３１Ｆ及び図４８の薬剤混合システムの断面図である、図４９への、参照がなされる。
【０２６８】
この段階において、シリンジ１０４０のプランジャ１０４２は、好ましくは引き込まれ、かくして容器１０３２からシリンジ１０４０内へ流体が引き出される。容器から引き出された流体が、スパイクポートアダプタエレメント１０３０のスパイク１３０８の孔１３１０、ニードル１４１０、容器アダプタサブアセンブリ１０５６の孔１６６０、容器ポート１０８６、通路規定エレメント１０９２、シリンジポート１０８４及びルアーチップ１０４４を介して、シリンジ１０４０に到達する。
【０２６９】
薬瓶１０６０へのシリンジ１０４０からの流体注入中の図３１Ｇ及び図４８の薬剤混合システムの断面図である、図５０への、参照がなされる。
【０２７０】
初めに、ユーザは、ストップコック１０５２のハンドル１０８０を回転させ、かくしてシリンジポート１０８４を薬瓶ポート１０８２との流体流連通状態にさせる。
【０２７１】
好ましくは、ユーザは、シリンジ１０４０のプランジャ１０４２をシリンジ１０４０に対して内方へ押し込み、結果としてシリンジ１０４０から薬瓶１０６０への流体の注入がなされ、かくして薬瓶に収容されていた薬剤が溶解される。シリンジ１０４０から注入される流体は、シリンジ１０４０のルアーチップ１０４４、シリンジポート１０８４、通路規定エレメント１０９２、薬瓶ポート１０８２、円筒状部分１７４８の孔１７５０及び薬瓶穿刺スパイク１７２２を介して、薬瓶１０６０へ流れる。
【０２７２】
ユーザは、好ましくは、薬瓶１０６０に含有された薬剤が充分に溶解されそして薬剤溶液が均一になることを確実にすべく図３１Ｈに示されるように、図５０の薬剤混合システムを振り動かす。
【０２７３】
シリンジ１０４０内への薬瓶１０６０からの流体引き抜き中の図３１Ｉ及び図４８の薬剤混合システムの断面図である、図５１への、参照がなされる。
【０２７４】
この段階において、ユーザはシステムを、容器１０６０が最上位にあり、そして好ましくは、シリンジ１０４０のプランジャ１０４２を少なくとも部分的に引き込むことによって、薬瓶１０６０に収容された薬剤溶液の少なくとも一部を引き出すようにして、配置する。薬瓶１０６０から引き出された流体は、薬瓶穿刺スパイク１７２２、円筒状部分１７４８の孔１７５０、薬瓶ポート１０８２、通路規定エレメント１０９２及びストップコック１０５２のシリンジポート１０８４及びシリンジ１０４０のルアーチップ１０４４を介して、シリンジ１０４０内に流入する。
【０２７５】
さて、シリンジ１０４０から容器１０３２への流体注入中の図３１Ｊ及び図４８の薬剤混合システムの断面図である、図５２への、参照がなされる。
【０２７６】
最初の段階において、ユーザは、ストップコック１０５２のハンドル１０８０を回転させ、結果として、シリンジポート１０８４が、薬瓶ポート１０８２と流体流連結状態になる。
【０２７７】
それに続いて、シリンジ１０４０のプランジャ１０４２は、好ましくは、シリンジの主ボディ部分に対して内方へ押し込まれる。プランジャ１０４２の内方への変位は、シリンジ１０４０から容器１０３２への流体の注入を生じさせる。シリンジ１０４０から引き出された流体は、ルアーチップ１０４４、シリンジポート１０８４、通路規定エレメント１０９２、ストップコック１０５２の容器ポート１０８６、容器アダプタサブアセンブリ１０５６の孔１６６０、ニードル１４１０及びスパイクポートアダプタエレメント１０３０のスパイク１３０８の孔１３１０を介して容器１０３２に到達する。
【０２７８】
保管のための準備ができている時の図３１Ｌの薬剤混合システムの断面図である図５３への、参照がなされる。
【０２７９】
図５３に示されるように、スパイクポートアダプタエレメント１０３０（図３４〜図３５）及びそれに接合された容器１０３２は、アダプタアセンブリ１０５０の容器アダプタサブアセンブリ１０５６から切り離される。典型的には、スパイクポートアダプタエレメント１０３０は、ベース部分１６０２の側面１６１２（図３９〜図４０Ｂ）から延びるアーム１６１４をわずかに押下し、歯状突起１６２０に外方への移動を生じさせそして結合ポート１３１８（図３４〜図３５）の後方向き壁部分を解放することによって、容器アダプタサブアセンブリ１０５６から切り離され、それによって結合ポートを切り離す。典型的には、ニードル１４１０が、結合ポート１３１８から解放され、そしてニードル保護カバー１４１２が展開されそして再度ニードル１４１０を完全に収容し、かくして液体漏洩及びエアロゾール噴霧を防止する。
【０２８０】
薬瓶アダプタサブアセンブリ１０５８、ストップコック１０５２、容器アダプタサブアセンブリ１０５６、及びハウジングエレメント１０７０を含む、アダプタアセンブリ１０５０は、好ましくは、適切な冷却設備に保管される。それを冷却している間、アダプタアセンブリは、好ましくは、プランジャ１０４２が内方に完全に押し込まれ、そして薬瓶１０６０は薬剤溶液を内部に含有して、シリンジ１０４０に結合される。典型的には、ストップコック１０５２の通路規定エレメント１０９２は、この段階において、容器ポート１０８６をシリンジポート１０８４に結合する。
【０２８１】
本発明のさらに他の好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの組立及び典型的な使用法の種々の段階の簡単な斜視図である図５４Ａ、図５４Ｂ、図５４Ｃ、図５４Ｄ、図５４Ｅ、図５４Ｆ、図５４Ｇ、及び図５４Ｈが参照される。
【０２８２】
図５４Ａは、図５７〜図５８を参照して以下に述べられるように、流体を含有している容器２０１２におけるスパイクポート２０１１に挿入される、スパイクポートアダプタエレメント２０１０を示している。好ましくは、スパイクポートアダプタエレメント２０１０のルアーコネクタは、ルアーカバーエレメント２０１４によってシールされている。
【０２８３】
典型的には、容器２０１２は、袋からなり、そしてその中に含有される流体は、滅菌生理食塩水、水、又は他の何らかの適切な滅菌溶液又は純粋流体である。
【０２８４】
図５４Ｂに見られるように、頭部分２０２２及びネック部分２０２３を含む、薬瓶２０２０が、アダプタアセンブリ２０４０の薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４と押し込み係合させられる。薬瓶２０２０の頭部分２０２２は、好ましくはそこにシールされて嵌合される隔壁２０２４を有している。サブアセンブリ２０４４は、図６０〜図６１Ｂを参照して以下に述べられる。
【０２８５】
その代わりに、もしも小さな薬瓶２０２６が使用されるならば、図５４Ｃに示されるように、小さな薬瓶２０２６は、図５５〜図５６を参照して以下に述べられる、薬瓶ヘッドアダプタエレメント２０３０に押し込まれて係合され、そしてそれから薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４に押し込まれて係合される。薬瓶２０２０及び２０２６は、典型的には、可溶性散剤の形態で、溶液で、又は他の適切な形態で薬剤を含有している。図６７Ａ及び図６７Ｂは、この段階での薬剤混合システムの断面を示している。
【０２８６】
図５４Ｄは、スパイクポートアダプタエレメント２０１０、及びそれに接合され、図６２〜図６３Ｂを参照して以下に述べられる、アダプタアセンブリ２０４０の容器アダプタサブアセンブリ２０４６に結合されている容器２０１２を示している。
【０２８７】
容器アダプタサブアセンブリ２０４６及び薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４は、好ましくは、図６４Ａ〜図６４Ｂを参照して以下に述べられるような、アダプタアセンブリ２０４０のハウジングエレメント２０５０に収容されることが推察される。
【０２８８】
図５４Ａ〜図５４Ｄに示される組立ステップは、どのような適切なシーケンスによっても実行され得ることが当業者には認められる。
【０２８９】
図５４Ｅに見られるように、ユーザは、容器２０１２を正立させ且つ容器を押しつぶし、そのようにして、容器２０１２から絞り出した流体で薬瓶２０２０を少なくとも部分的に満たす。この流体の流れは、流体の無菌状態を維持し、そしてユーザは、それにさらされることはない。
【０２９０】
図５４Ｆに見られるように、ユーザは、薬瓶２０２０内の薬剤が完全に溶解されそして結果として得られる溶液が一様となることを確実にすべく図５４Ｅの薬剤混合システムを振り動かす。
【０２９１】
図５４Ｇに見られるように、ユーザは、容器２０１２の方向を、今度はそれが下方に向くように、逆向きにし、そしてそれから容器を押しつぶす。容器２０１２の押しつぶしは、薬瓶２０２０に含有されている薬剤溶液が容器内に引き出されるようにさせ、かくして溶液をさらに希釈する。ユーザは、好ましくは、この操作を、薬瓶２０２０がからになるまで繰り返し、従って薬瓶の全ての内容物を単一の容器内に希釈する。
【０２９２】
図５４Ｈに示されるように、それに接合された容器を有するスパイクされた容器アダプタエレメント２０１０は、薬瓶２０２０に結合されたままのアダプタアセンブリ２０４０から切り離される。この段階において、アダプタアセンブリ２０４０及び薬瓶２０２０は処分されてよいことが推察される。
【０２９３】
図５４Ａ〜図５４Ｈの薬剤混合システムのエレメントの構造は、以下において図５５〜図６４Ｂを参照して述べられる。
【０２９４】
さて、図５４Ａ〜図５４Ｈの薬剤混合システムの一部を形成する薬瓶ヘッドアダプタエレメント２０３０の簡単な斜視図である図５５への、そして図５５における断面線ＬＶＩ−ＬＶＩに沿って取った断面図である図５６への、参照がなされる。
【０２９５】
図５５に見られるように、薬瓶ヘッドアダプタエレメント２０３０は、好ましくは、左右対称で一体化形成された、好ましくはプラスティックのインジェクションモールド成型されている、エレメントである。
【０２９６】
薬瓶ヘッドアダプタエレメント２０３０は、好ましくは、おおよそ円筒状のそして中心軸線２２０１を有する主ボディ部分２２００を含んでいる。主ボディ部分２２００の内側円筒面２２０２は、好ましくは、そこから延びる４つのアーム２２０４を有しており、各アーム２２０４は、その隣接アームに対しておおよそ直角をなして配置されている。
【０２９７】
アーム２２０４の各々は、図５４Ｃの向きにおいて、それの上側端部で、前方に向いている傾斜面２２０８及びアーム２２０４に対しておおよそ直角をなして延びる底部に向いている係合面２２１０を有する、内方に向いているおおよそ三角形の歯状突起２２０６にて終端する。
【０２９８】
薬瓶ヘッドアダプタエレメント２０３０の底面には、主ボディ部分２２００の内側面２２０２に対しておおよそ直角に延びる、４つの内方へ突出する面２２１２が形成されている。隣接する面２２１２の各々は、好ましくは、その隣接する面２２１２に対しておおよそ直角をなして配置される。面２２１２及びアーム２２０４は、軸線２２０１の周りで互いに回転方向にオフセットされている。
【０２９９】
さて、図５４Ａ〜図５４Ｈの薬剤混合システムの一部を形成するスパイクポートアダプタエレメント２０３０の簡単な斜視図である、図５７への、そして図５７における断面線ＬＶＩＩＩ−ＬＶＩＩＩに沿って取った断面図である、図５８への、参照がなされる。
【０３００】
スパイクポートアダプタエレメント２０１０は、好ましくは、イタリアのＱｕｏｓｉｎａのように、種々の製造者から商業的に入手可能である標準クランプ２３０４をそれに付随して有する中空可撓性プラスティックチューブ２３０２を備えている。
【０３０１】
それの前方端部において、チューブ２３０２は、好ましくはプラスティックで形成された中空スパイクエレメント２３０６のチューブポート２３０５に結合されている。スパイクエレメント２３０６は、好ましくは、それの前方端部で、軸方向に延びる孔２３１０に連通する開口部を含むスパイク２３０８を規定する主ボディ部分２３０７及び主ボディ部分２３０７を部分的に通って延び且つ孔２３１０の頭部分に連通する付加的な孔２３１２を含んでいる。
【０３０２】
スパイク２３０８の後方において、主ボディ部分２３０７は、ユーザがスパイクを把持する位置を規定すべく適合されたおおよそ円形の平面突出部２３１４を規定する。
【０３０３】
チューブ２３０２の内部は、チューブポート２３０５を介して孔２３１２と流体流連通している。孔２３１０は、好ましくは、主ボディ部分２３０７のスパイク２３０８内に配置される開口部内で終端され、且つ主ボディ部分を通して充分に延びる。
【０３０４】
主ボディ部分２３０７は、好ましくは、スパイクポートアダプタエレメント２０１０を容器アダプタサブアセンブリ２０４６に結合すべく適合された、結合ポート２３１８内で終端する。結合ポート２３１８は、好ましくは、座部２３２２上のおおよそ円形の隔壁２３２０に適応している。隔壁２３２０は、好ましくは孔２３１０の後端部に係合し、それゆえ孔の後端部をシールしている。
【０３０５】
結合ポート２３１８の前方には、主ボディ部分２３０７上に、周囲突出部２３２４が形成されており、それの前方には、突出部２３２４のそれよりも若干大きな外周を有する、付加的な周囲突出部２３２６が形成されている。突出部２３２４及び２３２６は、それが容器アダプタサブアセンブリ２０４４に結合される時、スパイクポートアダプタエレメント２０１０の動きを制限すべく適合されている。
【０３０６】
ルアーコネクタ２３３０は、好ましくはチューブ２３０２の後端部に取り付けられる。ルアーコネクタ２３３０は、好ましくは、それの最後方の端部に狭い中空ポート部分２３３２を含んでおり、それの前方には、結合チューブ部分２３３４及びポート部分２３３０をチューブ２３０２に結合する中空ネック部分２３３６が形成されている。好ましくは、ルアーコネクタ２３３０は、ルアーカバーエレメント２０１４によってシールされている。
【０３０７】
スパイクポートアダプタエレメント２０１０は、図１０〜図１１Ｂを参照して上述されたスパイクポートアダプタエレメント６３０と２者択一的に同一であってもよいことが察知される。
【０３０８】
さて、図５４Ａ〜図５４Ｈの薬剤混合システムの一部を形成するアダプタアセンブリ２０４０の簡単な分解図である図５９への、参照がなされる。
【０３０９】
図５９において特に明確に見られるように、アダプタアセンブリ２０４０は、その上に疎水性膜２４０２が配置され、その上方にオプション的に炭素布フィルタ２４０４が設置される薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４を含んでいる。薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４は、その前方部分で容器アダプタサブアセンブリ２０４６の後部結合エレメント２４０６に結合されている。
【０３１０】
ニードル保持エレメント２４０８は、好ましくは、後部結合エレメント２４０６の内部に設置され、そしてニードル２４１０を支持する。ニードル２４１０の前方部分は、好ましくは、可撓性ラテックスニードル保護エレメント２４１２によって保護される。容器アダプタサブアセンブリ２０４６は、これの後方端部にて後部結合エレメント２４０６に結合し、ニードル保持エレメント２４０８及びニードル保護エレメント２４１２を収容する。
【０３１１】
薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４の前方部分、それに加えて、容器アダプタサブアセンブリ２０４６の後部部分は、ハウジングエレメント２０５０内に配置される。
【０３１２】
さて、図５９のアダプタアセンブリ２０４０の一部を形成する薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４の簡単な斜視図である、図６０への、そして図６０における断面線ＬＸＩＡ−ＬＸＩＡ及びＬＸＩＢ−ＬＸＩＢそれぞれに沿って取った断面図である、図６１Ａ及び図６１Ｂへの、参照がなされる。
【０３１３】
図６０〜図６１Ｂに見られるように、薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４は、おおよそ軸線２５０３の周りに配置される主ボディエレメント２５０２を備えている。主ボディエレメント２５０２は、好ましくは、一体に形成され且つ、好ましくは、プラスティックでインジェクションモールド成型される。
【０３１４】
主ボディエレメント２５０２は、好ましくは、軸線２５０３について左右対称であり、そして好ましくは、おおよそ円筒状であり且つ前方壁部２５０６において終端する後部部分２５０４を含んでいる。後部部分２５０４は、好ましくは、そこから延びる４つの横方向に延び外方向きの突出部２５０９を有する、前方ベース部分２５０８を備えており、各突出部は、その隣接する突出部に対しておおよそ直角をなして配置される。
【０３１５】
ベース部分２５０８の後方には、各々長方形の窓２５１２を有する複数のタブ２５１０が形成されている。長方形窓２５１２の後方に、そしてタブ２５１０の各々の内側面２５１４には、好ましくは、各々傾斜面を有する２つの半径方向に延びる内方向きの突出部２５１６が形成されている。突出部２５１６は、好ましくは、それの前方端部にて、内方向きの横方向に延びる突出部２５１８にて終端する。突出部２５１６の後方において、タブ２５１０の各々は、好ましくは外方にテーパされた部分２５２０を含んでいる。
【０３１６】
中空の薬瓶穿刺スパイク２５２２は、前方壁部２５０６の後方面２５２４から後方に延びており、そしてベース部分２５０８及びタブ２５１０によって取り囲まれている。後方面２５２４は、それに加えて、穿刺スパイク２５２２を取り囲む、円形筒状突出部２５２５を含んでいる。２つの半径方向に延びる孔２５２６及び２５２７は、薬瓶穿刺スパイク２５２２を貫通して延びている。
【０３１７】
後方部分２５０４の前方壁部２５０６の前方には、２つのおおよそ長方形面２５２８から形成され且つそれを通って延びる孔２５３１を有する軸方向管状部分２５３０を含んでおり、孔２５３１は、中空の薬瓶穿刺スパイク２５２２の孔２５２６と流体流連結されている中間部分が形成されている。
【０３１８】
上側の長方形面２５２８にそしてそれに対してわずかに陥凹されて、疎水性膜２４０２を支持し且つそれを過剰な膨張から及び亀裂が入ることから防止すべく適合されている、複数のおおよそ一様に分布された球面状の突出部２５３４が、そこに形成された、プラスティック膜支持面２５３２が形成されている。膜２４０２は、主ボディエレメント２５０２内へ及びそこからの空気の自由な通過を許容すべく、しかしそこを通る液体と、浮遊粒子、微生物、及びエアロゾールとの通過を防止すべく適合されている。好ましい膜２４０２は、アメリカ合衆国、Ｎｅｗ ＹｏｒｋのＰａｌｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから商業的に入手可能なＭｏｄｅｌ Ｖｅｒｓａｐｏｒ Ｒ ０．２ Ｍｉｃｒｏｎである。
【０３１９】
細孔２５３７は、膜２４０２を孔２５３１に結合しており、このようにして薬瓶２０２０を薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４に結合して、からになった薬瓶２０２０における圧力等化を可能とする。薬剤希釈の間に流体が最初にシステムを通る時、孔２５３７は、不可逆的に液体で満たし、それゆえシステムから空気が漏出するのを防止する。
【０３２０】
システムからの空気の漏出の防止は、容器２０１２から薬瓶２０２０及びその逆の液体の可逆移送のために必要である。薬瓶２０２０と容器２０１２との間の空気の移動は、薬瓶における圧力変化を生じさせ、それによって液体を薬瓶から容器内へ押し込む。
【０３２１】
支持面２５３２を取り囲むリム２５３８は、炭素布フィルタ２４０４を支持し、そしてそれを膜２４０２の上方に且つそれから間隔をあけて持ち上げられた位置に維持すべく適合されている。炭素布フィルタ２４０４は、有毒気化物質が主ボディエレメント２５０２から漏出するのを防止すべく適合され、このようにしてユーザを保護している。好ましい炭素布フィルタ２４０４は、英国、Ｈｏｕｇｈｔｏｎ−ｌｅ−Ｓｐｒｉｎｇ（ホートンルスプリング）のＣｈａｒｃｏａｌ Ｃｌｏｔｈ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｌｔｄ．から商業的に入手可能である、Ｍｏｄｅｌ Ｎｏ．Ｚｏｒｆｌｅｘ ＥＭＩである。
【０３２２】
中間部分の長方形面２５２８は、それの前方端部において、それを通って延びる孔２５５０を有する、前方向きの円筒状部分２５４８で終端している。好ましくは、孔２５５０は、中間部分の管状部分２５３０の継続である。
【０３２３】
膜２４０２及び炭素布フィルタ２４０４の機能性は、そこを通る液体と、浮遊粒子、微生物、及びエアロゾールとの通過を防止し且つ有毒気化物質が薬剤混合システムから漏出するのを防止すべく適合されると同時に、薬剤混合システム内への空気の自由な通過を許容すべく、同様のエレメントを用いて、いかなる容器アダプタサブアセンブリ２０４６に、組み込まれてもよいと推察される。
【０３２４】
さて、図５９のアダプタアセンブリ２０４０の一部を形成する容器アダプタサブアセンブリ２０４６の簡単な斜視図である図６２への、そして、図６２における断面線ＬＸＩＩＩＡ−ＬＸＩＩＩＡ及びＬＸＩＩＩＢ−ＬＸＩＩＩＢそれぞれに沿って取った断面図である図６３Ａ及び図６３Ｂへの、参照がなされる。
【０３２５】
図６２〜図６３Ｂに見られるように、容器アダプタサブアセンブリ２０４６は、おおよそ軸線２６０１の周りに配置されている主ボディエレメント２６００を含んでいる。主ボディエレメント２６００は、好ましくは、プラスティックで一体に形成されており、そして好ましくは軸線２６０１について左右対称である。主ボディエレメント２６００は、好ましくは、後部部分２６０４にて終端しているおおよそ円筒状のベース部分２６０２を含んでいる。
【０３２６】
上部及び底部のおおよそ凹状の壁部分２６０６は、ベース部分２６０２の前方端部に形成されており、各壁部分２６０６は、その外側面上に、壁部分２６０６の各々の最前端部からそしてベース部分２６０２に沿って延びる、外方向きの軸方向延在リブ２６０８を規定している。
【０３２７】
ベース部分２６０２の側面２６１２から横方向に延びる結合面２６１０は、外方に延びるアーム２６１４を各側面２６１２に結合している。各アーム２６１４は、好ましくは、結合面２６１０の後方に形成されている、おおよそ正方形の後部部分２６１６を有し、且つその上に形成される半径方向に延びる外方向きの突出部２６１８を有している。突出部２６１８は、好ましくは、結合面１６１０の前方に延びる、アーム２６１４の各々のおおよそ長方形の前方部分２６２０の外面上に延びている。
【０３２８】
内方向きのおおよそ三角形の歯状突起２６２２は、前方部分２６２０の各々の先端部に隣接して形成されている。各歯状突起２６２２は、好ましくは、前方向きの傾斜面２６２４及び後方向きの係合面２６２６を含んでいる。
【０３２９】
後部部分２６０４は、好ましくは、リブ２６０８のためのベースを形成し且つそれの後部端部にて軸方向に延在するおおよそ円筒壁部分２６３２で終端する横方向に延びるおおよそ円形の部分２６３０を含んでいる。
【０３３０】
壁部分２６３２は、好ましくは、それの上面及び底面上に小さなおおよそ長方形の窓２６３４、及び窓２６３４の両側に形成されている２つの前方向きのスロット２６３６を規定している。２つのおおよそ対称的な側方向きタブ２６３８が、壁部分２６３２の側面２６４０上に形成されており、各タブ２６３８は、おおよそ長方形の前方向きスロット２６４２の前方に形成されている。
【０３３１】
後部結合エレメント２４０６は、好ましくは、中央孔２６５４を規定する前方ディスク２６５２を含んでいる。ディスク２６５２は、好ましくは、前方向き円筒部分２６５６のための終端壁部として機能する。ディスク２６５２の後方には、好ましくは、それを通って延びる細孔２６６０を有する、後部部分２６５８が形成されている。孔２６６０は、好ましくは、後部部分２６５８の後端部に向かって広がっており、それゆえ後部部分２６５８を適切なポートに結合することを可能としている。好ましくは、２つのおおよそ対称的なタブ２６６２が、後部部分２６５８の上面及び底面に形成されている。円筒状部分２６５６は、好ましくは、壁部分２６３２のそれよりもわずかに小さい外周を有しそこに設けられている。
【０３３２】
ニードル保持エレメント２４０８は、好ましくは、おおよそ円形のディスク部分２６７２上にニードル２４１０を支持する。ニードル２４１０は、主ボディエレメント２６００のベース部分２６０２を通してそして後部結合エレメント２６５０の孔２６６０を通して軸方向に延びる。ディスク部分２６７２は、好ましくは、円筒状部分２６５６内に設置され、そして部分２６３０によって円筒状部分２６５６内にロックされる。
【０３３３】
それぞれ、閉配向及び開配向における、図５９のアダプタアセンブリ２０４０の一部を形成するハウジングエレメント２０５０の簡単な斜視図である図６４Ａ及び図６４Ｂへの、参照がなされる。
【０３３４】
図６４Ａ及び図６４Ｂに見られるように、ハウジングエレメント２０５０は、好ましくは、軸線２７００の周りに一体的に形成され且つ上部ハウジング部分２７０１及び底部ハウジング部分２７０２を含んでいる。好ましくは、ハウジング部分２７０１及び２７０２は、軸線２７００について左右対称である。好ましくは、ハウジング部分２７０１及び２７０２の各々は、半円筒状前方部分２７０４及び半円筒状後方部分２７０６を含んでいる。
【０３３５】
上部及び底部ハウジング部分２７０１及び２７０２の各々は、おおよそ中央の細長い突出部２７１０を含む内方向き陥凹部分２７０８を含んでいる。
【０３３６】
上部ハウジング部分２７０１は、傾斜された外方向きの面２７２６及び係合面２７２８を含むおおよそ三角形の歯状突起２７２４で終端する外方に延びるフィンガ２７２２を、それの前方及び後方端部に含んでいる。底部ハウジング部分２７０２は、好ましくは、それの前方及び後方端部に、おおよそフィンガ２７２２の下方に配置され且つハウジングエレメント２０５０が組み立てられた時にフィンガ２７２２の係合面２７２８を係合すべく適合されている２つのおおよそ長方形の窓２７３０を含んでいる。
【０３３７】
ハウジングエレメント２０５０の内側面２７３４は、好ましくは、その後方端部に、薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４の後部部分２５０４の突出部２５０９を係合すべく適合されている円周状の凹所２７３６を含んでいる。凹所２７３６上に位置するハウジングエレメント２０５０の外側面は、好ましくは、円筒状後方部分２７０６から突出する外方向きの突出部２７４０を含んでいる。
【０３３８】
さて、図５９のアダプタアセンブリの簡単な組み立てられた斜視図である、図６５への、そして、図６５における断面線ＬＸＶＩＡ−ＬＸＶＩＡ及びＬＸＶＩＢ−ＬＸＶＩＢそれぞれに沿って取った断面図である図６６Ａ及び図６６Ｂへの、参照がなされる。
【０３３９】
図６５〜図６６Ｂに見られるように、薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４の後部部分２５０４は、ハウジングエレメント２０５０の後部部分から延びる。薬瓶穿刺スパイク２５２２は、好ましくは、ハウジングエレメント２０５０から延び、そしてそれへの薬瓶２０２０の又は薬瓶２０２６（図５４Ｂ）の結合のためにアクセス可能である。
【０３４０】
好ましくは、ハウジングエレメント２０５０の内側面２７３４の円周状の凹所２７３６は、薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４の後部部分２５０４の突出部２５０９に係合する。好ましくは、前方向きの円筒状部分２５４８は、後部結合エレメント２４０６の後部部分２６５８に係合する。ニードル２４１０の後端部は、孔２６６０及び孔２５５０を通って、孔２５５０が、容器アダプタサブアセンブリ２０４６のニードル２４１０と流体流連通となるようにして、少なくとも部分的に延びる。
【０３４１】
容器アダプタサブアセンブリ２０４６の主ボディエレメント２６００の前方部分は、好ましくは、アダプタアセンブリ２０４０のハウジングエレメント２０５０の前方部分から延び、そしてニードル保護エレメント２４１２内に収容されたニードル２４１０を取り囲む。ニードル２４１０及びニードル保護カバー２４１２を含む主ボディエレメント２６００は、好ましくは、それへのスパイクポートアダプタエレメント２０１０（図５７〜図５８）の結合のためにアクセス可能である。
【０３４２】
ハウジングエレメント２０５０は、好ましくは、上部ハウジング部分２７０１及び底部ハウジング部分２７０２が、上部ハウジング部分２７０１の歯状突起２７２４の係合面２７２８と底部ハウジング部分２７０２の窓２７３０との係合によって結合されるようにして組み立てられる。
【０３４３】
さて、図６５のアダプタアセンブリ２０４０の薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４への薬瓶２０２０の取り付け中の図５４Ｂの薬剤混合システムの断面図である、図６７Ａ及び図６７Ｂへの、参照がなされる。
【０３４４】
薬瓶２０２６及びそれに接合される薬瓶ヘッドアダプタエレメント２０３０（図５４Ｃ）又は薬瓶２０２０は、好ましくは、薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４の薬瓶穿刺スパイク２５２２に押し込み係合させられる。
【０３４５】
典型的には、薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４の薬瓶穿刺スパイク２５２２は、薬瓶２０２０の内側上部部分２０２２に配置された隔壁２０２４を穿刺し、かくして薬瓶２０２０の主ボディと薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４の主ボディエレメント２５０２の円筒状部分２５４８の孔２５５０との間の流体流を有効とする。好ましくは、隔壁２０２４の穿刺は、炭素布フィルタ２４０４（図６１Ａ）及び膜２４０２（図６１Ａ）を通して薬瓶２０２０内への空気の流入によって、薬瓶２０２０におけるいかなる真空をも開放する。
【０３４６】
薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４と薬瓶２０１０との間の係合は、好ましくは、主ボディエレメント２６００の後部部分２５０４の突出部２５１６及び２５１８と薬瓶２０２０のネック部分２０２３とのスナップ係合によって維持される。突出部２５１６及び２５１８とネック部分２０２３との係合は、薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４４が薬瓶２０２０にラッチされ且つそこから取り外すことができないことを確実にする。タブ２５１０と外方にテーパされる部分２５２０は、薬瓶２０２０の頭部部分２０２２及びネック部分２０２３をおおよそ取り囲む。
【０３４７】
この段階において、薬瓶２０２０の主ボディは、薬瓶穿刺スパイク２５２２、円筒状部分２５４８の孔２５５０及び円筒状部分２６５８の孔２６６０を介してニードル２４１０と流体流連通状態となる。
【０３４８】
さて、そこに取り付けられた薬瓶２０２０を有する、図６７のアダプタアセンブリ２０４０の容器アダプタアセンブリ２０４６への図５４Ａの容器ポートアダプタエレメント２０１０及び容器２０１２の取り付け中の図５４Ｄ−図５４Ｇの薬剤混合システムの断面図である、図６８への、参照がなされる。
【０３４９】
図６８に見られるように、そこに接合された容器２０１２を有する、スパイクポートアダプタエレメント２０１０は、アダプタアセンブリ２０４０の容器アダプタサブアセンブリ２０４６に結合されている。
【０３５０】
スパイク２３０８は、好ましくは、スパイクエレメント２３０６の孔２３１０が容器２０１２の流体内容物に係合するように、容器２０１２のスパイクポート２０１１に予め挿入される。スパイクポートアダプタエレメント２０１０の結合ポート２３１８は、容器アダプタサブアセンブリ２０４６の主ボディエレメント２６００の壁部分２６０６及びベース部分２６０２に係合する。
【０３５１】
結合ポート２３１８は、好ましくは、アーム２６１４の前方部分２６２０の係合面２６２６と結合ポート２３１８の後方向き壁部分との係合によって容器アダプタサブアセンブリ２０４６に結合状態にロックされる。
【０３５２】
好ましくは、ニードル２４１０は、ニードル保護カバー２４１２及び隔壁２３２０を穿刺し、結果的にニードル保護カバーの部分的破壊を生じさせる。この段階において、容器２０１２は、スパイクポートアダプタエレメント２０１０のスパイク２３０８の孔２３１０、ニードル２４１０、孔２６６０、円筒状部分２５４８の孔２５５０、管状部分２５３０の孔２５３１、及び薬瓶穿刺スパイク２５２２を介して、薬瓶２０２０の主ボディと流体流連通状態となる。
【０３５３】
図６７のアダプタアセンブリ２０４０の容器アダプタサブアセンブリ２０４６からスパイクポートアダプタエレメント２０１０及び容器２０１２を取り外し中の図５４Ｈ及び図６８の薬剤混合システムの断面図である、図６９への、参照がなされる。
【０３５４】
図６９に示されるように、スパイクポートアダプタエレメント２０１０及びそれに接合された容器２０１２が、アダプタアセンブリ２０４０の容器アダプタサブアセンブリ２０４６から取り外される。典型的には、スパイクポートアダプタエレメント２０１０は、ベース部分２６０２の側面２６１２から延びるアーム２６１４をわずかに押し込んで、歯状突起２６２０に外方への移動を生じさせそして結合ポート２３１８の後方向き壁部分を解放して、結合ポートを切り離すことによって、容器アダプタサブアセンブリ２０４６から切り離される。典型的には、ニードル２４１０は、結合ポート２３１８から解放され、そしてニードル保護カバー２４１２は展開されそしてもう一度ニードル２４１０を完全に封じ込めて、従って漏れを防止すべくそれをシールする。
【０３５５】
さて、本発明のさらなる好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの簡単な分解図である図７０への、参照がなされる。図７０の実施形態は、図３１Ａ〜図５３及び図５４Ａ〜図６９の実施形態の変形である。したがって、簡潔さのために、図７１〜図７８を参照していくぶんか省略した形態にて以下に述べられる。
【０３５６】
この実施形態において、薬瓶は、保管及び希釈の間に使用される保護ハウジングの中に封入され、それによって破損の場合にも漏出を防止することができる。
【０３５７】
図７０に特別な明確さを有して見られるように、薬剤混合システムは、好ましくは外面にねじ切りされた薬瓶支持エレメント３０１０を備え、その中に薬瓶３０２０が配置される、薬瓶アダプタサブアセンブリ３０００を具備している。
【０３５８】
薬瓶穿刺カバーアセンブリ３０３０は、その前方端部にて薬瓶支持エレメント３０１０の外面ねじ切り部分に結合する内面にねじ切りされたカバリングエレメント３０３２を備えている。それの上端部において、カバリングエレメント３０３２が、疎水性膜３０３６を支持する薬瓶穿刺スパイクエレメント３０３４に係合する。
【０３５９】
薬瓶穿刺カバーアセンブリ３０３０は、それの前方端部にて、スパイクポート容器アダプタエレメント３０５０に係合すべく適合された、容器アダプタサブアセンブリ３０４０の結合ポートに結合する。スパイクポート容器アダプタエレメント３０５０は、好ましくは、容器３０５２の容器ポート３０５１に挿入される。
【０３６０】
その代わりに、容器穿刺カバーアセンブリ３０３０は、それの前方端部でストップコック３０８２の薬瓶ポート３０８０に結合してもよく、そして容器ポートアダプタアセンブリ３０４０の結合ポートはストップコック３０８２の容器ポート３０８４に結合する。このオプションが使用される時、ストップコック３０８２のシリンジポート３０８６は、好ましくはルアーフィットされるシリンジに係合する。
【０３６１】
薬瓶３０２０は、薬瓶２０２０及び２０２６のいずれかと同一であってもよく、そして容器は、図５４Ａ〜図５４Ｃを参照して上述された容器２０１２と同一であってもよいことが推察される。
【０３６２】
容器アダプタサブアセンブリ３０４０は、図６２〜図６３Ｂを参照して上述された、容器アダプタサブアセンブリ２０４６と同一であってもよい。
【０３６３】
スパイクポート容器アダプタエレメント３０５０は、図５７〜図５８を参照して上述されたスパイクポートアダプタエレメント２０１０と同一であってもよい。
【０３６４】
図７０の薬剤混合システムの薬瓶アダプタサブアセンブリ３０００の一部を形成する薬瓶支持エレメント３０１０の簡単な斜視図である図７１への、そしてそれぞれ、図７１における断面線ＬＸＸＩＩ−ＬＸＸＩＩに沿って取った断面図及び斜視断面図である図７２Ａ及び図７２Ｂへの、参照がなされる。
【０３６５】
薬瓶支持エレメント３０１０は、おおよそ軸線３１０１の周りに配置されたおおよそ円筒状のボディエレメント３１００を備えている。ボディエレメント３１００は、好ましくは一体的に形成され且つ好ましくは、軸線３１０１の周りにおおよそ左右対称である。
【０３６６】
ボディエレメント３１００は、好ましくは、外面にねじ切りされ且つ外方向きの周囲突出部３１０６によって底部部分３１０４から分離された上部部分３１０２を含んでいる。４つの軸方向に延びる外方向きの突出部３１０８は、好ましくは、底部部分３１０４上に形成され、各突出部３１０８は、その隣接する突出部に対しておおよそ直角をなして配置されている。
【０３６７】
ボディエレメント３１００は、好ましくは、薬瓶支持エレメント３０１０における中央薬瓶３０２０に適合された中央球状突出部３１１２を含む横方向に延びるベース壁部分３１１０にて終端している。
【０３６８】
図７２Ｂに特別な明確さを有して見られるように、ボディエレメント３１００の内側面３１１４は、より小さな薬瓶を支持すべく薬瓶支持エレメント３０１０を適合させるべく作用する、複数の軸方向に延びる内方向きのおおよそ長方形の突出部３１１６をオプション的に含んでいてもよい。異なるサイズの突出部３１１６とともにモールド成型された異なるボディエレメント３１００が、異なる薬瓶サイズのために使用されてもよい。同様に、ベース壁部分３１１０は、底部部分３１０４に対して種々の高さでオプション的にモールド成型されてもよく、そのようにして異なる高さの薬瓶を支持すべく異なる薬瓶支持エレメント３０１０を利用可能とする。
【０３６９】
さて、薬瓶３０２０を含有している時の、図７１〜図７２Ｂの薬瓶支持エレメント３０１０の簡単な斜視図である図７３への、そして、図７３における断面線ＬＸＸＩＶ−ＬＸＸＩＶに沿って取った断面図である図７４への、参照がなされる。
【０３７０】
図７３及び図７４に見られるように、薬瓶３０２０は、上部部分３０２２、隔壁３０２４及び少なくとも一部のネック部分３０２３が薬瓶支持エレメント上に延びるように、薬瓶支持エレメント３０１０内に配置され、そしてユーザにアクセス可能とする。
【０３７１】
薬瓶３０２０のベースは、好ましくはベース壁部部分３１１０上に嵌め込まれ且つ球面状突出部３１１２に係合する。
【０３７２】
さて、図７０の薬瓶アダプタサブアセンブリ３０００の一部を形成する薬瓶穿刺カバーアセンブリ３０３０の簡単な斜視図である図７５Ａ及び図７５Ｂへの、そして図７５Ａにおける断面線ＬＸＸＶＩ−ＬＸＸＶＩに沿って取った断面図である、図７６への、参照がなされる。
【０３７３】
薬瓶カバーアセンブリ３０３０は、おおよそ、軸線３２０３の周りに配置されるおおよそ円筒状の主ボディ部分３２０２を備える、カバリングエレメント３０３２を含んでいる。
【０３７４】
主ボディ部分３２０２は、好ましくは、内面にねじ切りされ且つ薬瓶支持エレメント３０１０の外面にねじ切りされた上部部分３１０２を係合すべく適合されている。４つの軸方向に延びる外方向きの突出部３２０４は、好ましくは主ボディ部分３２０２の外側面上３２０５に形成され、各突出部３２０４は、その隣接する突出部に対しておおよそ直角をなして配置されている。外方向きに半径方向に延びる壁部部分３２０６は、主ボディ部分３２０２の底端部から延びる。
【０３７５】
主ボディ部分３２０２は、好ましくは軸線３２０３に対して横方向に延び且つおおよそ丸い開口３２１０を含む壁部部分３２０８にて終端する。壁部分３２０８の内側面３２１２は、好ましくは、２つの半円状のトラック３２１４を含んでいる。
【０３７６】
薬瓶穿刺スパイクエレメント３０３４は、好ましくは、壁部分３２０８の開口３２１０を通って延びる薬瓶穿刺スパイク３２２０を含んでいる。薬瓶穿刺スパイク３２２０は、好ましくは、そこを貫通して延びる２つの孔３２２２及び３２２４を有している。
【０３７７】
好ましくは、膜３０３６は、薬瓶穿刺スパイク３２２０の孔３２２４を介してカバーエレメント３０３２と流体流連結状態にある。
【０３７８】
スパイク３２２０は、好ましくは、壁部分３２０８の上面に係合するおおよそ円形の壁部分３２２６から前方に延びている。４つのおおよそ長方形の壁部分３２２８は、スパイク３２２０から半径方向に延びており、各壁部分３２２８は、その隣接する壁部分に対しておおよそ直角をなして配置される。
【０３７９】
壁部分３２２８は、好ましくは、トラック３２１４に係合し且つカバリングエレメント３０３２に対して薬瓶穿刺スパイクエレメント３０３４をロックすべく適合された、４つの球状突出部３２３０をそれの上面に形成している。
【０３８０】
軸方向孔３２３４を含む、おおむね円筒状部分３２３２は、好ましくは、壁部分３２２６から後方に延びる。円筒状部分３２３２は、好ましくは、容器アダプタサブアセンブリ３０４０の後部部分３６５８を係合すべく適合されている。
【０３８１】
第２のおおむね円筒状部分３２３６は、好ましくは、壁部分３２２６の後方にそして円筒状部分３２３２に近接して延びる。部分３２３６は、好ましくは、一方向通気性膜３０３６を支持し且つ過剰な膨張をそしてひび割れを防止すべく適合されている座部３２３８を形成している。膜３０３６は、主ボディエレメント３０３２への空気の自由な流通を許容するが、液体及び浮遊粒子、微生物、ならびにエアゾールのそれを通る通過を防止すべく適合されている。好ましい膜３０３６は、アメリカ合衆国、Ｎｅｗ ＹｏｒｋのＰａｌｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから商業的に入手可能なＭｏｄｅｌ Ｖｅｒｓａｐｏｒ Ｒ ０．２ Ｍｉｃｒｏｎである。
【０３８２】
さて、図７０の薬瓶アダプタサブアセンブリ３０００の簡単な組み立てられた斜視図である図７７への、そして、図７７における断面線ＬＸＸＶＩＩＩ−ＬＸＸＶＩＩＩに沿って取った断面図である図７８への、参照がなされる。
【０３８３】
図７７及び図７８に見られるように、薬瓶穿刺カバーアセンブリ３０３０は、薬瓶支持エレメント３０１０に螺合しており、そのようにして内部に薬瓶３０２０を収容する。
【０３８４】
薬瓶支持エレメント３０１０と薬瓶穿刺カバーエレメント３０３２との間の螺合は、穿刺スパイク３２２０を薬瓶３０２０に押し込み係合させる。
【０３８５】
典型的には、薬瓶穿刺カバーエレメント３０３０の薬瓶穿刺スパイク３２２０は、薬瓶３０２０の上部部分３０２２の内部に位置する隔壁３０２４を穿刺し、このようにして穿刺スパイク３２２０の孔３２２２を介して薬瓶３０２０の主ボディと円筒状部分３２３２の孔３２３４との間の流体流を有効とさせる。好ましくは、隔壁３０２４の穿刺は、薬瓶３０２０内の真空を解放する。
【０３８６】
さて、本発明の好ましい実施形態に従って容器アダプタサブアセンブリ３０４０に組み付けられかくしてアダプタアセンブリを形成した時の図７７の薬瓶アダプタサブアセンブリの斜視図である図７９への、そして図７９における断面線ＬＸＸＸ−ＬＸＸＸに沿って取った断面図である図８０への、参照がなされる。
【０３８７】
図７９及び図８０に見られるように、薬瓶カバーエレメント３０３０の円筒状部分３２３２は、容器アダプタサブアセンブリ３０４０の後部部分３６５８に係合する。ニードル３４１０の後端部は、孔３６６０を通して、そして孔３２３４を通して、少なくとも部分的に延び、孔３２３４が容器アダプタサブアセンブリ３０４０のニードル３４１０と流体流連通状態となるようにする。孔３２３４と薬瓶３０２０の主ボディとの間の流体流連通によって、ニードル３４１０は、薬瓶３０２０と流体流連通状態となる。
【０３８８】
容器アダプタサブアセンブリ３０４０の主ボディエレメント３４１４の前方部分は、好ましくは、ニードル保護エレメント３４１２に収容されたニードル３４１０を取り囲んでいる。ニードル３４１０及びニードル保護カバー３４１２を含む主ボディエレメント３６００は、好ましくは、それに対するスパイクポートアダプタエレメント３０５０の結合のためにアクセス可能である。
【０３８９】
それに代えて、薬瓶カバーエレメント３０３０の円筒状部分３２３２が、図３１Ａ〜図５３を参照して上述されたように、それに加えて、容器アダプタサブアセンブリ３０４０及びシリンジに係合する、ストップコック３０５２に係合してもよいことが察知される。そのような場合において、システムの使用の方法は、図３１Ａ〜図３１Ｌに述べられたこととほぼ同様であろう。
【０３９０】
さて、スパイクポートアダプタエレメント３０５０と容器３０５２に結合された時に図７９の容器アダプタサブアセンブリ３０４０に結合された時の薬瓶アダプタアセンブリ３０００の斜視図である図８１への、そして図８１における断面線ＬＸＸＸＩＩ−ＬＸＸＸＩＩに沿って取った断面図である、図８２への、参照がなされる。
【０３９１】
図８１及び図８２に見られるように、そこに接合された容器３０５２を有する、スパイクポートアダプタエレメント３０５０は、容器アダプタサブアセンブリ３０４０に結合される。
【０３９２】
スパイク３３０８は、好ましくは、スパイクエレメント３３０６の孔３３１０が容器３０５２の流体内容物に入るように、容器３０５２のスパイクポート３０５１内に予め挿入される。スパイクポートアダプタエレメント３０５０の結合ポート３３１８は、容器アダプタサブアセンブリ３０４０の主ボディエレメント３４１４の壁部分３６０６及びベース部分３６０２に係合する。
【０３９３】
結合ポート３３１８は、好ましくは、アーム３６１４の前方部分３６２０の係合面３６２６及び結合ポート３３１８の後方向き壁部分の係合によって、容器アダプタサブアセンブリ３０４０と結合状態にロックされる。
【０３９４】
好ましくは、ニードル３４１０は、ニードル保護カバー３４１２及び隔壁３３２０を貫き、結果として、ニードル保護カバーの部分的な損壊を生じる。この段階において、容器３０５２は、スパイクポートアダプタエレメント３０５０のスパイク３３０８の孔３３１０、ニードル３４１０、孔３６６０、円筒状部分３２３２の孔３２３４及び薬瓶穿刺スパイク３２２０を介して薬瓶３０２０の主ボディと流体流連通状態となる。
【０３９５】
さて、本発明のまたさらなる好ましい実施形態に従って構成され且つ作用する薬剤混合システムの簡単な分解図である図８３への、参照がなされる。図８３の実施形態は、図５４Ａ〜図６９の実施形態の変形である。したがって、簡潔さのために、図８４〜図９２を参照していくぶんか省略した形態にて以下に述べられる。
【０３９６】
図８３に特に明確に見られるように、薬剤混合システムは、好ましくは容器アダプタハウジングエレメント４０１０を備える容器アダプタサブアセンブリ４０００を具備している。容器アダプタハウジングエレメント４０１０は、好ましくは、容器アダプタニードルアセンブリ４０２０に係合している。容器アダプタサブアセンブリ４０００は、好ましくは、容器４０３２の容器ポート４０３１のようなポートに係合している。
【０３９７】
容器アダプタニードルアセンブリ４０２０は、その後方端部にて、薬瓶４０５０に係合すべく適合されている、薬瓶アダプタサブアセンブリ４０４０の結合ポートに結合される。
【０３９８】
薬瓶４０５０は、薬瓶２０２０及び２０２６のいずれかと同一であってもよく、そして容器４０３２は、以上において図５４Ａ〜図５４Ｃを参照して述べられている、容器２０３２と同一であってもよいことが推察される。
【０３９９】
薬瓶アダプタサブアセンブリ４０４０は、以上において図６０〜図６１Ｂを参照して述べられている、薬瓶アダプタサブアセンブリ２０４６と同一であってもよい。
【０４００】
容器ポート（port）４０３１は、以上において述べられている、容器ポート２０３１と同一であってもよい。容器アダプタサブアセンブリ４０００は、以上において図５７〜図５８を参照して述べられている、スパイクポートアダプタエレメント２０３０のような、スパイクポートアダプタエレメントに係合してもよいことが推察される。
【０４０１】
さて、図８３の薬剤混合システムの一部を形成する容器アダプタハウジングエレメント４０１０の簡単な斜視図である図８４への、そして、図８４における断面線ＬＸＸＸＶＡ−ＬＸＸＸＶＡ及びＬＸＸＸＶＢ−ＬＸＸＸＶＢに沿って取った断面図である図８５Ａ及び図８５Ｂへの、参照がなされる。
【０４０２】
容器アダプタハウジングエレメント４０１０は、おおよそ軸線４１０１の周りに配置された、ボディエレメント４１００を具備している。ボディエレメント４１００は、好ましくは一体的に形成され且つ好ましくは軸線４１０１についておおよそ左右対称である、おおよそ長方形の断面のチューブを備えている。
【０４０３】
ボディエレメント４１００は、好ましくは、外側面４１０６上にリブ付き把持領域４１０４を有して形成された後部部分４１０２を含んでいる。２つの細長い窓４１０８が、好ましくは、後部部分４１０２の上面及び底面に形成されている。
【０４０４】
ボディエレメント４１００の前方部分４１１０は、後部部分４１０２のそれよりもわずかに小さい外側周囲を有し、且つそれら各々の面におおよそ長方形の窓４１１２を含んでいる。前方部分４１１０は、好ましくは、座部４１１６に隔壁４１１４をシールして適応している。
【０４０５】
４つの軸方向に延びるタブ４１１８は、前方部分４１１０の前方に延び、各タブ４１１８は、それの隣接するタブに対しておおよそ直角をなして配置されている。各タブ４１１８は、好ましくは、内方向きの歯状突起４１２０を含み且つ好ましくは外方にテーパされた部分４１２２で終端している。
【０４０６】
さて、図８３の薬剤混合システムの一部を形成する容器アダプタニードルアセンブリ４０２０の簡単な斜視図である、図８６への、そして図８６における断面線ＬＸＸＸＶＩＩＡ−ＬＸＸＸＶＩＩＡ及びＬＸＸＸＶＩＩＢ−ＬＸＸＸＶＩＩＢに沿って取った断面図である、図８７Ａ〜図８７Ｂへの、参照がなされる。
【０４０７】
容器アダプタニードルアセンブリ４０２０は、おおよそ軸線４２０１の周りに配置された、おおよそ筒状のボディエレメント４２００を備えている。ボディエレメント４２００は、好ましくは、一体に形成され且つ好ましくはおおよそ軸線４２０１について左右対称である。
【０４０８】
ボディエレメント４２００は、好ましくは、円周状に外方に延びる突出部４２０６によって前方部分４２０４から分離されている後部結合ポート４２０２を含んでいる。突出部４２０６は、容器アダプタニードルアセンブリ４０２０が容器アダプタハウジングエレメント４０１０に挿入される度合いを制限すべく適合されている。
【０４０９】
前方部分４２０４は、好ましくは、前方部分４２０４のそれよりも若干大きな外側周囲を有する筒状部分４２１０がそこから延びる、前方壁部４２０５にて終端する。筒状部分４２１０は、好ましくは、４つの軸方向に延びる突出部４２１２をそこに形成しており、各突出部４２１２は、その隣接する突出部に対しておおよそ直角をなして配置されている。
【０４１０】
２つの外方に延びるアーム４２１４は、筒状部分４２１０の前方端部に形成されており、各アーム４２１４は、おおよそその他のアームの向かいに存在する。突出部４２１２及びアーム４２１４は、好ましくは、軸線４２０１について互いに回転方向にオフセットしている。各アーム４２１４は、好ましくは、それの最前方端部において、係合面４２１８を含むおおよそ三角形の歯状突起４２１６を規定している。
【０４１１】
中空ニードル４２２０は、好ましくは、容器アダプタニードルアセンブリ４０２０の筒状部分４２１０の内部に形成された筒状部分４２２２の中にシールされて取り付けられている。
【０４１２】
さて、図８３の容器アダプタサブアセンブリ４０００の簡単な組立の斜視図である図８８への、そして図８８における断面線ＬＸＸＸＩＸＡ−ＬＸＸＸＩＸＡ及びＬＸＸＸＩＸＢ−ＬＸＸＸＩＸＢに沿って取った断面図である図８９Ａ及び図８９Ｂへの、参照がなされる。
【０４１３】
図８８〜図８９Ｂに見られるように、容器アダプタニードルアセンブリ４０２０の筒状部分４２１０は、好ましくは、容器アダプタハウジングエレメント４０１０の後部部分４１０２の最後方部分に係合する。筒状部分４２１０のアーム４２１４の歯状突起４２１６は、好ましくは、窓４１０８を通って延びそして容器アダプタハウジングエレメント４０１０内にロックされた容器アダプタニードルアセンブリ４０２０を維持させる。
【０４１４】
ユーザは、容器アダプタハウジングエレメント４０１０に対して内方に容器アダプタニードルアセンブリ４０２０を押し込んでもよいことが認められる。容器アダプタニードルアセンブリ４０２０のそのような内方への運動は突出部４２０６によって制限される。
【０４１５】
さて、容器ポート４０３１内へのニードル４２２０の挿入に先立って、薬瓶アダプタサブアセンブリに４０４０及び容器４０３２のポート（port）４０３１に組み付けられた時の図８８の容器アダプタサブアセンブリ４０００の斜視図である図９０への、そして図９０における断面線ＸＣＩ−ＸＣＩに沿って取った断面図である、図９１への、参照がなされる。
【０４１６】
薬瓶４０５０は、好ましくは、薬瓶アダプタサブアセンブリ４０４０の薬瓶穿刺スパイク４５２２との係合状態に押し込まれる。
【０４１７】
典型的には、薬瓶アダプタサブアセンブリ４０５０の薬瓶穿刺スパイク４５２２は、薬瓶４０５０の上部部分４０１２の内部に配置される隔壁４０１４を穿刺し、かくして薬瓶４０５０の主ボディと、薬瓶アダプタサブアセンブリ４０５０の主ボディエレメント４５０２の筒状部分４５４８の孔４５５０との間の流体流を有効とする。好ましくは、隔壁４０１４の穿刺は、炭素フィルタ４４０４及び膜４４０２を通しての薬瓶４０５０内への空気の流入によって薬瓶４０５０内の何らかの真空を解放する。
【０４１８】
薬瓶アダプタサブアセンブリ４０４０と薬瓶４０５０との間の係合は、好ましくは、主ボディエレメント４５０２の後部部分４５０４の突出部４５１６及び４５１８の、薬瓶４０５０のネック部分４０１３へのスナップ連結によって維持される。突出部４５１６及び４５１８の、薬瓶４０５０のネック部分４０１３への係合は、薬瓶アダプタサブアセンブリ４０４０が薬瓶４０５０にラッチされ且つそこから取り外せないことによって確実にされる。タブ４５１０及び外方へテーパされた部分４５２０は、おおよそ、薬瓶４０５０の頭部部分４０１２及びネック部分４０１３を取り囲んでいる。
【０４１９】
筒状部分４５４８は、好ましくは、ニードル４２２０が、前方部分４２０４、筒状部分４５４８の孔４５５０、及び薬瓶穿刺スパイク４５２２を介して、薬瓶４０５０と流体流連通状態となるように、容器アダプタニードルアセンブリ４０２０の結合ポート４２０２に連結する。ニードル４２２０の研がれた先端は、好ましくは隔壁４１１４を通って部分的に延びる。
【０４２０】
アーム４１１８の歯状突起４１２０は、好ましくは、容器４０３２の容器ポート４０３１に係合し、あるいはそれに代えて、以上に述べられたようにスパイクポートアダプタエレメント４０３０のような他のいずれかの適切なポートに係合してもよい。
【０４２１】
さて、容器ポート４０３１へのニードル４２２０の挿入に続いて、薬瓶アダプタサブアセンブリ４０４０及び容器４０３２の口部４０３１に組み付けられた時の図８８の容器アダプタサブアセンブリ４０００の斜視図である図９２への、そして図９２における断面線ＸＣＩＩＩ−ＸＣＩＩＩに沿って取った断面図である図９３への、参照がなされる。
【０４２２】
図９２及び図９３に見られるように、ユーザは、好ましくは、ニードル４２２０が隔壁４１１４を穿孔するように、容器アダプタニードルアセンブリ４０２０を内方へ押し込み、その結果として容器４０３２と薬瓶４０５０との間に流体流連通を生じる。
【０４２３】
本発明は、以上において特別に示され且つ説明されてきたことに限定されないことは、当業者によって推察されるであろう。むしろ、本発明の範囲は、以上において説明された種々の特徴のコンビネーション及びサブコンビネーションの両方、ならびに上述した明細書を読んだ時に当業者において生起し得てしかも先行技術に存在しないそれらの変形を含むものである。
【図１Ａ】
2011015982.tif 000003
【図１Ｂ】
2011015982.tif 000004
【図１Ｃ】
2011015982.tif 000005
【図１Ｄ】
2011015982.tif 000006
【図１Ｅ】
2011015982.tif 000007
【図１Ｆ】
2011015982.tif 000008
【図１Ｇ】
2011015982.tif 000009
【図１Ｈ】
2011015982.tif 000010
【図１Ｉ】
2011015982.tif 000011
【図１Ｊ】
2011015982.tif 000012
【図１Ｋ】
2011015982.tif 000013
【図１Ｌ】
2011015982.tif 000014
【図１Ｍ】
2011015982.tif 000015
【図２】
2011015982.tif 000016
【図３】
2011015982.tif 000017
【図４】
2011015982.tif 000018
【図５】
2011015982.tif 000019
【図６Ａ】
2011015982.tif 000020
【図６Ｂ】
2011015982.tif 000021
【図７】
2011015982.tif 000022
【図８】
2011015982.tif 000023
【図９Ａ】
2011015982.tif 000024
【図９Ｂ】
2011015982.tif 000025
【図９Ｃ】
2011015982.tif 000026
【図１０】
2011015982.tif 000027
【図１１Ａ】
2011015982.tif 000028
【図１１Ｂ】
2011015982.tif 000029
【図１２Ａ】
2011015982.tif 000030
【図１２Ｂ】
2011015982.tif 000031
【図１３Ａ】
2011015982.tif 000032
【図１３Ｂ】
2011015982.tif 000033
【図１４】
2011015982.tif 000034
【図１５】
2011015982.tif 000035
【図１６】
2011015982.tif 000036
【図１７】
2011015982.tif 000037
【図１８Ａ】
2011015982.tif 000038
【図１８Ｂ】
2011015982.tif 000039
【図１９Ａ】
2011015982.tif 000040
【図１９Ｂ】
2011015982.tif 000041
【図１９Ｃ】
2011015982.tif 000042
【図１９Ｄ】
2011015982.tif 000043
【図２０】
2011015982.tif 000044
【図２１】
2011015982.tif 000045
【図２２】
2011015982.tif 000046
【図２３】
2011015982.tif 000047
【図２４】
2011015982.tif 000048
【図２５】
2011015982.tif 000049
【図２６】
2011015982.tif 000050
【図２７】
2011015982.tif 000051
【図２８】
2011015982.tif 000052
【図２９】
2011015982.tif 000053
【図３０】
2011015982.tif 000054
【図３１Ａ】
2011015982.tif 000055
【図３１Ｂ】
2011015982.tif 000056
【図３１Ｃ】
2011015982.tif 000057
【図３１Ｄ】
2011015982.tif 000058
【図３１Ｅ】
2011015982.tif 000059
【図３１Ｆ】
2011015982.tif 000060
【図３１Ｇ】
2011015982.tif 000061
【図３１Ｈ】
2011015982.tif 000062
【図３１Ｉ】
2011015982.tif 000063
【図３１Ｊ】
2011015982.tif 000064
【図３１Ｋ】
2011015982.tif 000065
【図３１Ｌ】
2011015982.tif 000066
【図３２】
2011015982.tif 000067
【図３３】
2011015982.tif 000068
【図３４】
2011015982.tif 000069
【図３５】
2011015982.tif 000070
【図３６】
2011015982.tif 000071
【図３７】
2011015982.tif 000072
【図３８Ａ】
2011015982.tif 000073
【図３８Ｂ】
2011015982.tif 000074
【図３９】
2011015982.tif 000075
【図４０Ａ】
2011015982.tif 000076
【図４０Ｂ】
2011015982.tif 000077
【図４１】
2011015982.tif 000078
【図４２Ａ】
2011015982.tif 000079
【図４２Ｂ】
2011015982.tif 000080
【図４３Ａ】
2011015982.tif 000081
【図４３Ｂ】
2011015982.tif 000082
【図４４】
2011015982.tif 000083
【図４５Ａ】
2011015982.tif 000084
【図４５Ｂ】
2011015982.tif 000085
【図４６】
2011015982.tif 000086
【図４７】
2011015982.tif 000087
【図４８】
2011015982.tif 000088
【図４９】
2011015982.tif 000089
【図５０】
2011015982.tif 000090
【図５１】
2011015982.tif 000091
【図５２】
2011015982.tif 000092
【図５３】
2011015982.tif 000093
【図５４Ａ】
2011015982.tif 000094
【図５４Ｂ】
2011015982.tif 000095
【図５４Ｃ】
2011015982.tif 000096
【図５４Ｄ】
2011015982.tif 000097
【図５４Ｅ】
2011015982.tif 000098
【図５４Ｆ】
2011015982.tif 000099
【図５４Ｇ】
2011015982.tif 000100
【図５４Ｈ】
2011015982.tif 000101
【図５５】
2011015982.tif 000102
【図５６】
2011015982.tif 000103
【図５７】
2011015982.tif 000104
【図５８】
2011015982.tif 000105
【図５９】
2011015982.tif 000106
【図６０】
2011015982.tif 000107
【図６１Ａ】
2011015982.tif 000108
【図６１Ｂ】
2011015982.tif 000109
【図６２】
2011015982.tif 000110
【図６３Ａ】
2011015982.tif 000111
【図６３Ｂ】
2011015982.tif 000112
【図６４Ａ】
2011015982.tif 000113
【図６４Ｂ】
2011015982.tif 000114
【図６５】
2011015982.tif 000115
【図６６Ａ】
2011015982.tif 000116
【図６６Ｂ】
2011015982.tif 000117
【図６７Ａ】
2011015982.tif 000118
【図６７Ｂ】
2011015982.tif 000119
【図６８】
2011015982.tif 000120
【図６９】
2011015982.tif 000121
【図７０】
2011015982.tif 000122
【図７１】
2011015982.tif 000123
【図７２Ａ】
2011015982.tif 000124
【図７２Ｂ】
2011015982.tif 000125
【図７３】
2011015982.tif 000126
【図７４】
2011015982.tif 000127
【図７５Ａ】
2011015982.tif 000128
【図７５Ｂ】
2011015982.tif 000129
【図７６】
2011015982.tif 000130
【図７７】
2011015982.tif 000131
【図７８】
2011015982.tif 000132
【図７９】
2011015982.tif 000133
【図８０】
2011015982.tif 000134
【図８１】
2011015982.tif 000135
【図８２】
2011015982.tif 000136
【図８３】
2011015982.tif 000137
【図８４】
2011015982.tif 000138
【図８５Ａ】
2011015982.tif 000139
【図８５Ｂ】
2011015982.tif 000140
【図８６】
2011015982.tif 000141
【図８７Ａ】
2011015982.tif 000142
【図８７Ｂ】
2011015982.tif 000143
【図８８】
2011015982.tif 000144
【図８９Ａ】
2011015982.tif 000145
【図８９Ｂ】
2011015982.tif 000146
【図９０】
2011015982.tif 000147
【図９１】
2011015982.tif 000148
【図９２】
2011015982.tif 000149
【図９３】
2011015982.tif 000150
【外国語明細書】
2011015982.tif 000151
2011015982.tif 000152
2011015982.tif 000153
2011015982.tif 000154
2011015982.tif 000155
2011015982.tif 000156
2011015982.tif 000157
2011015982.tif 000158
2011015982.tif 000159
2011015982.tif 000160
2011015982.tif 000161
2011015982.tif 000162
2011015982.tif 000163
2011015982.tif 000164
2011015982.tif 000165
2011015982.tif 000166
2011015982.tif 000167
2011015982.tif 000168
2011015982.tif 000169
2011015982.tif 000170
2011015982.tif 000171
2011015982.tif 000172
2011015982.tif 000173
2011015982.tif 000174
2011015982.tif 000175
2011015982.tif 000176
2011015982.tif 000177
2011015982.tif 000178
2011015982.tif 000179
2011015982.tif 000180
2011015982.tif 000181
2011015982.tif 000182
2011015982.tif 000183
2011015982.tif 000184
2011015982.tif 000185
2011015982.tif 000186
2011015982.tif 000187
2011015982.tif 000188
2011015982.tif 000189
2011015982.tif 000190
2011015982.tif 000191
2011015982.tif 000192
2011015982.tif 000193
2011015982.tif 000194
2011015982.tif 000195
2011015982.tif 000196
2011015982.tif 000197
2011015982.tif 000198
2011015982.tif 000199
2011015982.tif 000200
2011015982.tif 000201
2011015982.tif 000202
2011015982.tif 000203
2011015982.tif 000204
2011015982.tif 000205
2011015982.tif 000206
2011015982.tif 000207
2011015982.tif 000208
2011015982.tif 000209
2011015982.tif 000210
2011015982.tif 000211
2011015982.tif 000212
2011015982.tif 000213
2011015982.tif 000214
2011015982.tif 000215
2011015982.tif 000216
2011015982.tif 000217
2011015982.tif 000218
2011015982.tif 000219
2011015982.tif 000220
2011015982.tif 000221
2011015982.tif 000222
2011015982.tif 000223
2011015982.tif 000224
2011015982.tif 000225
2011015982.tif 000226
2011015982.tif 000227
2011015982.tif 000228
2011015982.tif 000229
2011015982.tif 000230
2011015982.tif 000231
2011015982.tif 000232
2011015982.tif 000233
2011015982.tif 000234
2011015982.tif 000235
2011015982.tif 000236
2011015982.tif 000237
2011015982.tif 000238
2011015982.tif 000239
2011015982.tif 000240
2011015982.tif 000241
2011015982.tif 000242
2011015982.tif 000243
2011015982.tif 000244
2011015982.tif 000245
2011015982.tif 000246
2011015982.tif 000247
2011015982.tif 000248
2011015982.tif 000249
2011015982.tif 000250
2011015982.tif 000251
2011015982.tif 000252
2011015982.tif 000253
2011015982.tif 000254
2011015982.tif 000255
2011015982.tif 000256
2011015982.tif 000257
2011015982.tif 000258
2011015982.tif 000259
2011015982.tif 000260
2011015982.tif 000261
2011015982.tif 000262
2011015982.tif 000263
2011015982.tif 000264
2011015982.tif 000265
2011015982.tif 000266
2011015982.tif 000267
2011015982.tif 000268
2011015982.tif 000269
2011015982.tif 000270
2011015982.tif 000271
2011015982.tif 000272
2011015982.tif 000273
2011015982.tif 000274
2011015982.tif 000275
2011015982.tif 000276
2011015982.tif 000277
2011015982.tif 000278
2011015982.tif 000279
2011015982.tif 000280
2011015982.tif 000281
2011015982.tif 000282
2011015982.tif 000283
2011015982.tif 000284
2011015982.tif 000285
2011015982.tif 000286
2011015982.tif 000287
2011015982.tif 000288
2011015982.tif 000289
2011015982.tif 000290
2011015982.tif 000291
2011015982.tif 000292
2011015982.tif 000293
2011015982.tif 000294
2011015982.tif 000295
2011015982.tif 000296
2011015982.tif 000297
2011015982.tif 000298
2011015982.tif 000299
2011015982.tif 000300
2011015982.tif 000301
2011015982.tif 000302
2011015982.tif 000303
2011015982.tif 000304
2011015982.tif 000305
2011015982.tif 000306
2011015982.tif 000307
2011015982.tif 000308
2011015982.tif 000309
2011015982.tif 000310
2011015982.tif 000311
2011015982.tif 000312
2011015982.tif 000313
2011015982.tif 000314
2011015982.tif 000315
2011015982.tif 000316
2011015982.tif 000317
2011015982.tif 000318
2011015982.tif 000319
2011015982.tif 000320
2011015982.tif 000321
2011015982.tif 000322
2011015982.tif 000323
2011015982.tif 000324
2011015982.tif 000325
2011015982.tif 000326
2011015982.tif 000327
2011015982.tif 000328
2011015982.tif 000329
2011015982.tif 000330