(57)【要約】【課題】先端側の第１ワイヤと基端側の第２ワイヤとの連結部への応力集中を防止または緩和し、強度および操作性に優れたガイドワイヤを提供すること。【解決手段】ガイドワイヤは、先端側に配置され、金属材料で構成されたた線状の第１ワイヤ２と、第１ワイヤ２の基端側に配置され、金属材料で構成された線状の第２ワイヤ３と、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とが溶接により連結された溶接部１４とを有する。また、第１ワイヤ２は、第２ワイヤ３の構成材料より弾性率が小さい材料で構成されている。また、溶接部１４には、外周方向に突出する突出部１５が形成されており、突出部１５の最大外径部から外れた位置に、溶接部１４の溶接面が位置している。【選択図】図１３
2011161271.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側に配置され、金属材料で構成された線状の第１ワイヤと、
前記第１ワイヤの基端側に配置され、前記第１ワイヤの構成材料より弾性率が大きい金属材料で構成された線状の第２ワイヤとを備え、
前記第１ワイヤと前記第２ワイヤとは、溶接により連結され、
前記第１ワイヤと前記第２ワイヤとの溶接部には、外周方向に突出する突出部が形成されており、
前記突出部の最大外径部から外れた位置に、前記溶接部の溶接面が位置していることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
先端側に配置され、金属材料で構成された線状の第１ワイヤと、
前記第１ワイヤの基端側に配置され、前記第１ワイヤの構成材料より弾性率が大きい金属材料で構成された線状の第２ワイヤとを備え、
前記第１ワイヤと前記第２ワイヤとは、溶接により連結され、
前記第１ワイヤと前記第２ワイヤとの溶接部には、外周方向に突出する突出部が形成されており、
前記溶接部の溶接面は、前記突出部内において先端側または基端側に偏った位置にあることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項３】
前記第１ワイヤは、Ｎｉ−Ｔｉ系合金により構成され、
前記第２ワイヤは、ステンレス鋼またはコバルト系合金により構成されている請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤ、特に血管のような体腔内にカテーテルを導入する際に用いられるガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤは、例えばＰＴＣＡ術（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty：経皮的冠状動脈血管形成術）のような、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。ＰＴＣＡ術に用いられるガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態にて、バルーンカテーテルと共に目的部位である血管狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。
【０００３】
血管は、複雑に湾曲しており、バルーンカテーテルを血管に挿入する際に用いるガイドワイヤには、適度の曲げに対する柔軟性および復元性、基端部における操作を先端側に伝達するための押し込み性およびトルク伝達性（これらを総称して「操作性」という）、さらには耐キンク性（耐折れ曲がり性）等が要求される。それらの特性の内、適度の柔軟性を得るための構造として、ガイドワイヤの細い先端芯材の回りに曲げに対する柔軟性を有する金属コイルを備えたものや、柔軟性および復元性を付与するためのガイドワイヤの芯材にＮｉ−Ｔｉ等の超弾性線を用いたものがある。
【０００４】
従来のガイドワイヤは、芯材が実質的に１種の材料から構成されており、ガイドワイヤの操作性を高めるために、比較的弾性率の高い材料が用いられ、その影響としてガイドワイヤ先端部の柔軟性は失われている。また、ガイドワイヤの先端部の柔軟性を得るために、比較的弾性率の低い材料を用いると、ガイドワイヤの基端側における操作性が失われる。このように、必要とされる柔軟性および操作性を、１種の芯材で満たすことは困難とされていた。
【０００５】
このような欠点を改良するため、例えば芯材にＮｉ−Ｔｉ合金線を用い、その先端側と基端側とに異なった条件で熱処理を施し、先端部の柔軟性を高め、基端側の剛性を高めたガイドワイヤが提案されている（例えば、特許文献１参照）。しかし、このような熱処理による柔軟性の制御には限界があり、先端部では十分な柔軟性が得られても、基端側では必ずしも満足する剛性が得られないことがあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開昭６３−１７１５７０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、先端側の第１ワイヤと基端側の第２ワイヤとの連結部への応力集中を防止または緩和し、強度および操作性に優れたガイドワイヤを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（３）の本発明により達成される。
（１）  先端側に配置され、金属材料で構成された線状の第１ワイヤと、
前記第１ワイヤの基端側に配置され、前記第１ワイヤの構成材料より弾性率が大きい金属材料で構成された線状の第２ワイヤとを備え、
前記第１ワイヤと前記第２ワイヤとは、溶接により連結され、
前記第１ワイヤと前記第２ワイヤとの溶接部には、外周方向に突出する突出部が形成されており、
前記突出部の最大外径部から外れた位置に、前記溶接部の溶接面が位置していることを特徴とするガイドワイヤ。
【０００９】
（２）  先端側に配置され、金属材料で構成された線状の第１ワイヤと、
前記第１ワイヤの基端側に配置され、前記第１ワイヤの構成材料より弾性率が大きい金属材料で構成された線状の第２ワイヤとを備え、
前記第１ワイヤと前記第２ワイヤとは、溶接により連結され、
前記第１ワイヤと前記第２ワイヤとの溶接部には、外周方向に突出する突出部が形成されており、
前記溶接部の溶接面は、前記突出部内において先端側または基端側に偏った位置にあることを特徴とするガイドワイヤ。
【００１０】
（３）  前記第１ワイヤは、Ｎｉ−Ｔｉ系合金により構成され、
前記第２ワイヤは、ステンレス鋼またはコバルト系合金により構成されている上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、先端側に配置された第１ワイヤと、第１ワイヤの基端側に配置された第２ワイヤとを設けたことにより、操作性に優れたガイドワイヤを提供することができる。特に、金属材料で構成された第１ワイヤと、第１ワイヤより弾性率の大きい材料で金属材料で構成された第２ワイヤとを設けたことにより、柔軟性に優れた先端部と剛性に富んだ基端部とを有し、押し込み性、トルク伝達性および追従性に優れたガイドワイヤが構成できる。
【００１２】
また、第１ワイヤと第２ワイヤとを溶接により連結し、この溶接部に突出部を形成したことにより、連結部（溶接部）の結合強度が高く、第２ワイヤから第１ワイヤへねじりトルクや押し込み力を確実に伝達することができる。
【００１３】
また、突出部の最大外径部から外れた位置に、溶接部の溶接面を位置させることにより、溶接部への応力集中を防止または緩和することができる。よって、第２ワイヤから第１ワイヤへねじりトルクや押し込み力が作用した際に、溶接部への応力集中による溶接部の破損をより確実に防止することができる。
【００１４】
このように、本発明は、溶接部への応力集中による溶接部の破損の防止と、円滑な移動とを両立している。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】ガイドワイヤの構成例を示す縦断面図である。
【図２】図１に示すガイドワイヤにおける第１ワイヤと第２ワイヤとを接続する手順を示す図である。
【図３】図１に示すガイドワイヤの使用例を説明するための模式図である。
【図４】図１に示すガイドワイヤの使用例を説明するための模式図である。
【図５】ガイドワイヤの他の構成例を示す縦断面図である。
【図６】ガイドワイヤの他の構成例を示す縦断面図である。
【図７】ガイドワイヤの他の構成例を示す縦断面図である。
【図８】ガイドワイヤの他の構成例を示す縦断面図である。
【図９】ガイドワイヤの他の構成例を示す縦断面図である。
【図１０】ガイドワイヤにおける突出部の形状の例を示す縦断面図である。
【図１１】ガイドワイヤにおける突出部の形状の例を示す縦断面図である。
【図１２】ガイドワイヤにおける突出部の形状の例を示す縦断面図である。
【図１３】本発明のガイドワイヤの好適な実施形態を示す縦断面図である。
【図１４】ガイドワイヤの他の構成例を示す縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００１７】
図１は、ガイドワイヤの構成例を示す縦断面図、図２は、図１に示すガイドワイヤにおける第１ワイヤと第２ワイヤとを接続する手順を示す図である。なお、説明の都合上、図１中の右側を「基端」、左側を「先端」という。また、図１、図２中では、見易くするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示したものであり、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは大きく異なる（後述する図５〜図１４についても同様）。
【００１８】
図１に示すガイドワイヤ１Ａは、カテーテルに挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって、先端側に配置された第１ワイヤ２と、第１ワイヤ２の基端側に配置された第２ワイヤ３と、螺旋状のコイル４とを有している。ガイドワイヤ１Ａの全長は、特に限定されないが、２００〜５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。また、ガイドワイヤ１Ａの外径は、特に限定されないが、通常、０．２〜１．２ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００１９】
第１ワイヤ２は、弾性を有する線材である。第１ワイヤ２の長さは、特に限定されないが、２０〜１０００ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００２０】
図示の構成では、第１ワイヤ２は、先端方向へ向かって外径が漸減する外径漸減部１６を有している。これにより、第１ワイヤ２の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ１Ａは、先端部に良好な柔軟性を得て、血管への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。
【００２１】
外径漸減部１６の長さ（図１中のＬ１で示す長さ）は、特に限定されないが、１０〜１０００ｍｍ程度であるのが好ましく、２０〜３００ｍｍ程度であるのがより好ましい。Ｌ１が前記範囲にあると、長手方向に沿った剛性の変化をより緩やか（滑らか）にすることができる。
【００２２】
図示の構成では、外径漸減部１６は、その外径が先端方向に向かってほぼ一定の減少率で連続的に減少するテーパ状をなしている。換言すれば、外径漸減部１６のテーパ角度は、長手方向に沿ってほぼ一定になっている。これにより、図示の構成のガイドワイヤ１Ａでは、長手方向に沿った剛性の変化をより緩やか（滑らか）にすることができる。なお、このような構成と異なり、外径漸減部１６の先端方向に向かっての外径の減少率（外径漸減部１６のテーパ角度）は、長手方向に沿って変化していても良く、例えば、外径の減少率が比較的大きい個所と比較的小さい個所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。なお、その場合、外径漸減部１６の先端方向に向かっての外径の減少率がゼロになる個所があってもよい。
【００２３】
第１ワイヤ２の構成材料は、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等）、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む。）などの各種金属材料を使用することができるが、超弾性合金であるのが好ましい。超弾性合金は、比較的柔軟であるとともに復元性があり、曲がり癖が付き難いので、第１ワイヤ２を超弾性合金で構成することにより、ガイドワイヤ１Ａは、その先端側の部分に十分な曲げに対する柔軟性と復元性が得られ、複雑に湾曲・屈曲する血管に対する追従性が向上し、より優れた操作性が得られるとともに、第１ワイヤ２が湾曲・屈曲変形を繰り返しても、第１ワイヤ２に復元性により曲がり癖が付かないので、ガイドワイヤ１Ａの使用中に第１ワイヤ２に曲がり癖が付くことによる操作性の低下を防止することができる。
【００２４】
擬弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線がいずれの形状のものも含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。
【００２５】
超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。
【００２６】
第１ワイヤ２の基端部には、第２ワイヤ３の先端部が連結（接続）されている。第２ワイヤ３は、弾性を有する線材である。第２ワイヤ３の長さは、特に限定されないが、２０〜４８００ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００２７】
第２ワイヤ３は、通常、第１ワイヤ２とは、異なる弾性率（ヤング率（縦弾性係数）、剛性率（横弾性係数）、体積弾性率）を有する材料で構成されている。このように、異なる弾性率を有するワイヤを接合して用いることにより、ガイドワイヤ１Ａは、操作性に優れたものとなる。
【００２８】
また、第１ワイヤおよび／または第２ワイヤは、異なる材料にて内・外層を形成する等、いわゆる複合材料にて構成され得る。このような場合においても、第１ワイヤよりも第２ワイヤの剛性のほうが高いことが好ましい。
【００２９】
第２ワイヤ３の構成材料（素材）は、特に限定されず、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等ＳＵＳの全品種）、ピアノ線、コバルト系合金、擬弾性合金などの各種金属材料を使用することができる。
【００３０】
この中でも、コバルト系合金は、ワイヤとしたときの弾性率が高く、かつ適度な弾性限度を有している。このため、コバルト系合金で構成された第２ワイヤ３は、特に優れたトルク伝達性を有し、座屈等の問題を極めて生じ難い。コバルト系合金としては、構成元素としてＣｏを含むものであれば、いかなるものを用いてもよいが、Ｃｏを主成分として含むもの（Ｃｏ基合金：合金を構成する元素中で、Ｃｏの含有率が重量比で最も多い合金）が好ましく、Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金を用いるのがより好ましい。このような組成の合金を、第２ワイヤ３の構成材料として用いることにより、前述した効果がさらに顕著なものとなる。また、このような組成の合金は、常温における変形においても可塑性を有するため、例えば、使用時等に所望の形状に容易に変形することができる。また、このような組成の合金は、弾性係数が高く、かつ高弾性限度としても冷間成形可能で、高弾性限度であることにより、座屈の発生を十分に防止しつつ、小径化することができ、所定部位に挿入するのに十分な柔軟性と剛性を備えるものとすることができる。
【００３１】
Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金としては、例えば、２８〜５０ｗｔ％Ｃｏ−１０〜３０ｗｔ％Ｎｉ−１０〜３０ｗｔ％Ｃｒ−残部Ｆｅの組成からなる合金や、その一部が他の元素（置換元素）で置換された合金等が好ましい。置換元素の含有は、その種類に応じた固有の効果を発揮する。例えば、置換元素として、Ｔｉ、Ｎｂ、Ｔａ、Ｂｅ、Ｍｏから選択される少なくとも１種を含むことにより、第２ワイヤ３の強度のさらなる向上等を図ることができる。なお、Ｃｏ、Ｎｉ、Ｃｒ以外の元素を含む場合、その（置換元素全体の）含有量は３０ｗｔ％以下であるのが好ましい。
【００３２】
また、Ｃｏ、Ｎｉ、Ｃｒの一部は、他の元素で置換してもよい。例えば、Ｎｉの一部をＭｎで置換してもよい。これにより、例えば、加工性のさらなる改善等を図ることができる。また、Ｃｒの一部をＭｏおよび／またはＷで置換してもよい。これにより、弾性限度のさらなる改善等を図ることができる。Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金の中でも、Ｍｏを含む、Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ−Ｍｏ系合金が特に好ましい。
【００３３】
Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金の具体的な組成としては、例えば、＜１＞４０ｗｔ％Ｃｏ−２２ｗｔ％Ｎｉ−２５ｗｔ％Ｃｒ−２ｗｔ％Ｍｎ−０．１７ｗｔ％Ｃ−０．０３ｗｔ％Ｂｅ−残部Ｆｅ、＜２＞４０ｗｔ％Ｃｏ−１５ｗｔ％Ｎｉ−２０ｗｔ％Ｃｒ−２ｗｔ％Ｍｎ−７ｗｔ％Ｍｏ−０．１５ｗｔ％Ｃ−０．０３ｗｔ％Ｂｅ−残部Ｆｅ、＜３＞４２ｗｔ％Ｃｏ−１３ｗｔ％Ｎｉ−２０ｗｔ％Ｃｒ−１．６ｗｔ％Ｍｎ−２ｗｔ％Ｍｏ−２．８ｗｔ％Ｗ−０．２ｗｔ％Ｃ−０．０４ｗｔ％Ｂｅ−残部Ｆｅ、＜４＞４５ｗｔ％Ｃｏ−２１ｗｔ％Ｎｉ−１８ｗｔ％Ｃｒ−１ｗｔ％Ｍｎ−４ｗｔ％Ｍｏ−１ｗｔ％Ｔｉ−０．０２ｗｔ％Ｃ−０．３ｗｔ％Ｂｅ−残部Ｆｅ、＜５＞３４ｗｔ％Ｃｏ−２１ｗｔ％Ｎｉ−１４ｗｔ％Ｃｒ−０．５ｗｔ％Ｍｎ−６ｗｔ％Ｍｏ−２．５ｗｔ％Ｎｂ−０．５ｗｔ％Ｔａ−残部Ｆｅ等が挙げられる。本発明でいうＣｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金とはこれらの合金を包含する概念である。
【００３４】
また、第２ワイヤ３の構成材料として、ステンレス鋼を用いた場合、ガイドワイヤ１Ａは、より優れた押し込み性およびトルク伝達性が得られる。
【００３５】
また、本発明では、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とを異種の合金で構成することが好ましく、また、第１ワイヤ２が、第２ワイヤ３の構成材料より弾性率が小さい材料で構成されたものであるのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１Ａは、先端側の部分が優れた柔軟性を有するとともに、基端側の部分が剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）に富んだものとなる。その結果、ガイドワイヤ１Ａは、優れた押し込み性やトルク伝達性を得て良好な操作性を確保しつつ、先端側においては良好な柔軟性、復元性を得て血管への追従性、安全性が向上する。
【００３６】
また、第１ワイヤ２と、第２ワイヤ３との具体的な組合せとしては、第１ワイヤ２を超弾性合金で構成し、第２ワイヤ３をＣｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金またはステンレス鋼で構成することが特に好ましい。これにより、前述した効果はさらに顕著なものとなる。
【００３７】
なお、図示の構成では、第２ワイヤは、ほぼ全長にわたってほぼ一定の外径を有するものであるが、その長手方向に外径が変化する部位を有するものであってもよい。
【００３８】
また、第１ワイヤ２を構成する超弾性合金としてＮｉ−Ｔｉ系合金を用いることが、先端側の柔軟性と復元性の点から好ましい。
【００３９】
コイル４は、線材（細線）を螺旋状に巻回してなる部材であり、第１ワイヤ２の先端側の部分を覆うように設置されている。図示の構成では、第１ワイヤ２の先端側の部分は、コイル４の内側のほぼ中心部に挿通されている。また、第１ワイヤ２の先端側の部分は、コイル４の内面と非接触で挿通されている。なお、図示の構成では、コイル４は、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された線材同士の間にやや隙間が空いているが、図示と異なり、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された線材同士が隙間なく密に配置されていてもよい。
【００４０】
コイル４は、金属材料で構成されているのが好ましい。コイル４を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金等が挙げられる。特に、貴金属のようなＸ線不透過材料で構成した場合には、ガイドワイヤ１ＡにＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。また、コイル４は、その先端側と基端側とを異なる材料で構成しても良い。例えば、先端側をＸ線不透過材料のコイル、基端側をＸ線を比較的透過する材料（ステンレス鋼など）のコイルにて各々構成しても良い。なお、コイル４の全長は、特に限定されないが、５〜５００ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００４１】
コイル４の基端部および先端部は、それぞれ、固定材料１１および１２により第１ワイヤ２に固定されている。また、コイル４の中間部（先端寄りの位置）は、固定材料１３により第１ワイヤ２に固定されている。固定材料１１、１２および１３は、半田（ろう材）で構成されている。なお、固定材料１１、１２および１３は、半田に限らず、接着剤でもよい。また、コイル４の固定方法は、固定材料によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。また、血管内壁の損傷を防止するために、固定材料１２の先端面は、丸みを帯びているのが好ましい。
【００４２】
図示の構成では、このようなコイル４が設置されていることにより、第１ワイヤ２は、コイル４に覆われて接触面積が少ないので、摺動抵抗を低減することができ、よって、ガイドワイヤ１Ａの操作性がより向上する。
【００４３】
なお、図示の構成の場合、コイル４は、線材の横断面が円形のものを用いているが、これに限らず、線材の断面が例えば楕円形、四角形（特に長方形）等のものであってもよい。
【００４４】
このようなガイドワイヤ１Ａでは、第１ワイヤ２と、第２ワイヤ３とは、溶接により互いに連結（固定）されている。これにより、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との溶接部（接続部）１４は、高い結合強度（接合強度）が得られる。
【００４５】
特に、図示の構成では、溶接部１４に、外周方向に突出する突出部１５が形成されている。このような突出部１５が形成されることにより、第１ワイヤ２と、第２ワイヤ３との接合面積が大きくなり、これらの接合強度は、特に高いものとなる。これにより、ガイドワイヤ１Ａは、第２ワイヤ３からのねじりトルクや押し込み力が確実に第１ワイヤ２に伝達される。
【００４６】
また、突出部１５が形成されることにより、例えば、Ｘ線透視下で、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との溶接部１４を容易に視認することが可能となる。その結果、Ｘ線透視像を確認することにより、血管内などにおけるガイドワイヤ１Ａ、カテーテルの進行状況を容易かつ確実に把握することができ、施術時間の短縮、安全性の向上に寄与することができる。
【００４７】
なお、図示の構成では、突出部１５は、その縦断面における一方側（図１中上側）およびその反対側（図１中下側）の輪郭形状がそれぞれ略円弧状をなし、突出部１５の最大外径部に溶接部１４が位置している。これにより、溶接部１４の溶接面の面積を大きくとることができ、より高い結合強度（溶接強度）が得られるという利点がある。また、ガイドワイヤ１Ａが曲げられたときに、最大外径部分に溶接部１４の溶接面があるために応力が突出部１５の近くの外径の小さい部分に分散されて、溶接部１４に集中することがない。なお、本発明では、突出部１５の形状および突出部１５に対する溶接部１４の位置はこれに限定されないことは、言うまでもない。
【００４８】
また、上述したように、第１ワイヤ２、第２ワイヤ３は、通常、異なる弾性率を有する材料で構成されている。このため、突出部１５が設けられることにより、術者が、ガイドワイヤ１Ａの弾性率が比較的大きく変化する部位を容易かつ確実に認識することが可能となる。その結果、ガイドワイヤ１Ａは、操作性に優れたものとなり、施術時間の短縮、安全性の向上に寄与することができる。
【００４９】
また、このような突出部１５が形成されると、ガイドワイヤ１Ａとともに用いられるカテーテルの内壁との接触面積を小さくすることができる。これにより、ガイドワイヤ１Ａとカテーテルとを相対的に移動させる際の摩擦抵抗が低減され、摺動性が向上する。その結果、カテーテル内でのガイドワイヤ１Ａの操作性が良好なものとなる。
【００５０】
突出部１５の高さは、特に限定されないが、０．００１〜０．３ｍｍであるのが好ましく、０．０１〜０．０５ｍｍであるのがより好ましい。突出部１５の高さが前記下限値未満であると、第１ワイヤ２、第２ワイヤ３の構成材料などによっては、前述した効果が十分に発揮されない可能性がある。一方、突出部１５の高さが前記上限値を超えると、バルーンカテーテルに挿入するルーメンの内径が決まっているので、突出部１５の高さと比較して、基端側の第２ワイヤ３の外径を細くせざるを得なくなり、第２ワイヤ３の物性を十分に発揮するのが困難になる場合がある。
【００５１】
図示の構成では、第１ワイヤ２の第２ワイヤ３に対する接続端面２１と、第２ワイヤ３の第１ワイヤ２に対する接続端面３１は、それぞれ、両ワイヤの軸方向（長手方向）にほぼ垂直な平面になっている。これにより、接続端面２１、３１を形成するための加工が極めて容易であり、ガイドワイヤ１Ａの製造工程を複雑化することなく上記効果を達成することができる。
【００５２】
なお、図示の構成と異なり、接続端面２１、３１は、両ワイヤの軸方向（長手方向）に垂直な平面に対し傾斜していてもよく、また、凹面または凸面になっていてもよい。
【００５３】
第１ワイヤ２と、第２ワイヤ３との溶接の方法としては、特に限定されず、例えば、レーザを用いたスポット溶接、バットシーム溶接等の突き合わせ抵抗溶接などが挙げられるが、突き合わせ抵抗溶接であるのが好ましい。これにより、溶接部１４は、より高い結合強度が得られる。
【００５４】
以下、図２を参照して、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とを突き合わせ抵抗溶接の一例であるバットシーム溶接により接合する場合の手順について説明する。同図には、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とをバットシーム溶接により接合する場合の手順＜１＞〜＜３＞が示されている。
【００５５】
手順＜１＞では、図示しないバット溶接機に固定（装着）された第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とが示される。
【００５６】
手順＜２＞にて、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とは、バット溶接機によって、所定の電圧を印加されながら第１ワイヤ２の基端側の接続端面２１と第２ワイヤ３の先端側の接続端面３１とが加圧接触される。この加圧接触により、接触部分には溶融層（溶接面）が形成され、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とは強固に接続される。この際、溶接部１４に、外周方向に突出した突出部１５が形成される。突出部１５の大きさ（高さ）は、例えば、印加電圧や、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との押し付け圧力などを調節することにより、コントロールすることができる。また、突出部１５の大きさ（高さ）は、研磨などにより調整してもよい。
【００５７】
次いで、手順＜３＞にて、第１ワイヤ２の先端側を研磨して外径が先端方向に向かって漸減する外径漸減部１６を形成する。
【００５８】
図３および図４は、それぞれ、ガイドワイヤ１ＡをＰＴＣＡ術に用いた場合における使用状態を示す図である。
【００５９】
図３および図４中、符号４０は大動脈弓、符号５０は心臓の右冠状動脈、符号６０は右冠状動脈開口部、符号７０は血管狭窄部である。また、符号３０は大腿動脈からガイドワイヤ１Ａを確実に右冠状動脈に導くためのガイディングカテーテル、符号２０はその先端部分に拡張・収縮自在なバルーン２０１を有する狭窄部拡張用のバルーンカテーテルである。
【００６０】
図３に示すように、ガイドワイヤ１Ａの先端をガイディングカテーテル３０の先端から突出させ、右冠状動脈開口部６０から右冠状動脈５０内に挿入する。さらに、ガイドワイヤ１Ａを進め、先端から右冠状動脈内に挿入し、先端が血管狭窄部７０を超えた位置で停止する。これにより、バルーンカテーテル２０の通路が確保される。なお、このとき、ガイドワイヤ１Ａの溶接部１４は、大動脈弓４０の基部付近（生体内）に位置している。
【００６１】
次に、図４に示すように、ガイドワイヤ１Ａの基端側から挿通されたバルーンカテーテル２０の先端をガイディングカテーテル３０の先端から突出させ、さらにガイドワイヤ１Ａに沿って進め、右冠状動脈開口部６０から右冠状動脈５０内に挿入し、バルーンが血管狭窄部７０の位置に到達したところで停止する。
【００６２】
次に、バルーンカテーテル２０の基端側からバルーン拡張用の流体を注入して、バルーン２０１を拡張させ、血管狭窄部７０を拡張する。このようにすることによって、血管狭窄部７０の血管に付着堆積しているコレステロール等の堆積物は物理的に押し広げられ、血流阻害が解消できる。
【００６３】
図５は、ガイドワイヤの他の構成例を示す縦断面図である。以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの他の構成例について説明するが、前述したガイドワイヤとの相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【００６４】
図示の構成のガイドワイヤ１Ｂは、外径漸減部１６が第２ワイヤ３に形成されており、第１ワイヤ２は、突出部１５を除いて、ほぼ全長に渡りほぼ一定の外径を有している。すなわち、ガイドワイヤ１Ｂでは、溶接部１４より基端側に外径漸減部１６が設けられている。
【００６５】
また、図示の構成のガイドワイヤ１Ｂでは、コイル４が、その基端側で突出部１５に当接するように配されている。
【００６６】
図６は、ガイドワイヤのさらに他の構成例を示す縦断面図である。以下、この図を参照してガイドワイヤの構成例について説明するが、前述したガイドワイヤとの相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【００６７】
図示の構成のガイドワイヤ１Ｆでは、第１ワイヤ２が、外径漸減部１６と該外径漸減部１６より基端側に設けられた外径漸減部１８とを有している。このように、第１ワイヤ２（第２ワイヤ３）には、複数の部位に外径漸減部が形成されていてもよい。
【００６８】
また、図示の構成のガイドワイヤ１Ｆでは、第２ワイヤ３が、その先端付近に外径漸減部１６’を有している。すなわち、第２ワイヤ３は、その先端部付近に設けられた第１の部位と、該第１の部位より基端側に設けられかつ第１の部位よりも剛性の高い第２の部位とを有する。ガイドワイヤ１Ｆにおいては、外径漸減部１６’が第１の部位を構成する。これにより、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との弾性移行が滑らかに変化するという効果が得られる。また、該第１の部位として外径漸減部１６’の先端側に外径一定部を設けて外径漸減部１６’と外径一定部とをあわせて第１の部位としてもよい。当該外径一定部は、第１ワイヤ２とほぼ同じ剛性を有することが好ましい。
【００６９】
また、図示の構成のガイドワイヤ１Ｆでは、その外表面（外周面）側に、被覆層７を有している。このように、本発明のガイドワイヤは、その外表面（外周面）の全部または一部を覆う被覆層を有するものであってもよい。このような被覆層７は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ１Ｆの摩擦（摺動摩擦）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１Ｆの操作性を向上させることがある。
【００７０】
このような目的のためには、被覆層７は、摩擦を低減し得る材料で構成されているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１Ｆとともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減されて摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１Ｆの操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１Ｆの摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１Ｆをカテーテル内で移動および／または回転した際に、ガイドワイヤ１Ｆのキンク（折れ曲がり）やねじれ、特に溶接部付近におけるキンクやねじれをより確実に防止することができる。
【００７１】
このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、シリコーンゴム、その他各種のエラストマー（例えば、ポリアミド系、ポリエステル系等の熱可塑性エラストマー）またはこれらの複合材料が挙げられるが、そのなかでも特に、フッ素系樹脂（またはこれを含む複合材料）が好ましく、ＰＴＦＥがより好ましい。
【００７２】
また、摩擦を低減し得る材料の他の好ましい例としては、親水性材料または疎水性材料が挙げられる。これらのうちでも特に、親水性材料が好ましい。
【００７３】
この親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
【００７４】
このような親水性材料は、多くの場合、湿潤（吸水）により潤滑性を発揮し、ガイドワイヤ１Ｆとともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）を低減する。これにより、ガイドワイヤ１Ｆの摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１Ｆの操作性がより良好なものとなる。
【００７５】
このような被覆層７の形成箇所は、ガイドワイヤ１Ｆの全長でも、長手方向の一部でもよいが、溶接部１４を覆うように、すなわち溶接部１４を含む箇所に形成されているのが好ましい。
【００７６】
被覆層７は、外径漸減部１６’および突出部１５を被覆して、実質的に均一な外径になっている。なお、使用上支障のないようななだらかな外径の変化も「実質的に均一な外径」に含むものとする。
【００７７】
被覆層７の厚さは、特に限定されないが、通常は、厚さ（平均）が１〜２０μｍ程度であるのが好ましく、２〜１０μｍ程度であるのがより好ましい。被覆層７の厚さが薄すぎると、被覆層７の形成目的が十分に発揮されないことがあり、また、被覆層７の剥離が生じるおそれがあり、また、被覆層７の厚さが厚すぎると、ワイヤの物性を阻害することがあり、また被覆層７の剥離が生じるおそれがある。
【００７８】
なお、図示の構成では、ガイドワイヤ本体（第１ワイヤ２、第２ワイヤ３、コイル４等）の外周面（表面）に、被覆層７の密着性を向上するための処理（化学処理、熱処理等）を施したり、被覆層７の密着性を向上し得る中間層を設けたりすることもできる。
【００７９】
また、被覆層７は、各部位でほぼ一定の組成を有するものであってもよいし、異なる組成を有するものであってもよい。例えば、被覆層７は、少なくともコイル４を被覆する領域（第１被覆層）と、該領域より基端側の領域（第２被覆層）とで、構成材料が異なるものであってもよい。具体的には、第１被覆層が親水性材料にて構成され、第２被覆層が疎水性材料にて構成されるものであってもよい。また、第１被覆層、第２被覆層は、図示のように、両者が長手方向に連続して形成されたものであってもよいが、第１被覆層の基端と第２被覆層の先端とが離間していてもよく、あるいは、第１被覆層と第２被覆層とが部分的に重なっていてもよい。
【００８０】
なお、このような被覆層（親水性材料または疎水性材料による被膜を含む）は、例えば、前述したような構成のガイドワイヤ等に設けられるものであってもよい。
【００８１】
以上、ガイドワイヤを図示の構成例について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００８２】
例えば、図７、図８に示すガイドワイヤ（ガイドワイヤ１Ｃ、１Ｄ）のように、溶接部１４以外の部位に、外周方向に突出する他の突出部（突出部１５以外の突出部）１７を有していてもよい。このような突出部１７が形成されることにより、例えば、ガイドワイヤとともに用いられるカテーテルの内壁との接触面積をさらに小さくすることができる。これにより、ガイドワイヤとカテーテルとを相対的に移動させる際の摩擦抵抗が低減され、摺動性はさらに向上する。その結果、カテーテル内でのガイドワイヤの操作性は特に良好なものとなる。
【００８３】
また、前述の構成例では、２つのワイヤ（第１ワイヤ２と第２ワイヤ３）の接合部を、１ヶ所にのみ有する構成について説明したが、接合部は、２ヶ所以上に形成されるものであってもよい。すなわち、ガイドワイヤは、第１ワイヤ、第２ワイヤ以外のワイヤを有するものであってもよい。例えば、図９に示すガイドワイヤ１Ｅのように、第２ワイヤ３の基端側に、第３ワイヤ５を有するものであってもよい。これにより、ガイドワイヤの長手方向の各部位において、弾性等の特性をより詳細に設定することができ、ガイドワイヤ全体としての操作性をさらに向上させることが可能となる。
【００８４】
このガイドワイヤ１Ｅでは、第２ワイヤ３と第３ワイヤ５とが前記と同様の溶接部１４を介して接合されており、この溶接部１４には、好ましくは前述した突出部１５と同様の突出部１７が形成されている。
【００８５】
また、前述した各構成例では、溶接部１４は、コイル４の基端よりも基端側に位置しているものとして説明したが、溶接部１４がコイル４の基端よりも先端側に位置していても良い。
【００８６】
前述した各構成例のガイドワイヤにおいて、溶接部１４に形成される突出部１５は、種々の形状のものが挙げられる。以下、突出部１５（または１７）の形状の例について、図１０〜図１３を参照しつつ説明する。
【００８７】
図１０に示す突出部１５は、縦断面における一方側（図中上方）およびその反対側（図中下方）の輪郭形状がそれぞれ台形をなすものである。すなわち、前述した各構成例では、突出部１５は、縦断面における一方側およびその反対側の輪郭形状がそれぞれ凸状に湾曲した略円弧状をなすものであるが、これらの形状は、例えば、台形、三角形等の非円形（非円弧形状）でもよい。
【００８８】
図１０に示す形状では、突出部１５の溶接部１４付近、すなわち溶接部１４を挟んでその基端側近傍および先端側近傍の領域（前記台形の上底に相当する部位）は、その外径がほぼ一定である。そして、この外径がほぼ一定の領域のほぼ中央に溶接部１４が位置している。溶接部１４は、突出部１５の最も外径の大きい部分に位置している。このような構成とすることにより、溶接部１４への応力集中を防止または緩和することができ、第２ワイヤ３から第１ワイヤ２へねじりトルクや押し込み力が作用した際に、溶接部１４への応力集中による溶接部１４の破損をより確実に防止することができる。
なお、前述の外径がほぼ一定の領域に替えて、なだらかな円弧状であってもよい。
【００８９】
図１１〜図１３に示す突出部１５は、いずれも、溶接部１４の溶接面（接続端面２１、３１）を境に基端側と先端側とが非対称の形状をなしている。
【００９０】
図１１に示す突出部１５は、溶接部１４の溶接面より先端側（第１ワイヤ２側）は、その縦断面における一方側およびその反対側の輪郭形状がそれぞれ前記各実施形態と同様の略円弧状をなし、溶接部１４の溶接面より基端側（第２ワイヤ３側）は、その縦断面における一方側およびその反対側の輪郭形状がそれぞれ溶接部１４から基端方向に向かってなだらかにかつ凹状に湾曲した湾曲形状をなしている。また、溶接部１４は、突出部１５の最も外径の大きい部分に位置している。
【００９１】
このような構成とすることにより、剛性の移行がなだらかになるとともに、溶接部１４の基端側部分への応力集中を防止または緩和することができ、第２ワイヤ３から第１ワイヤ２へねじりトルクや押し込み力が作用した際に、応力集中による当該部分の破損、変形等をより確実に防止することができる。
【００９２】
図１２に示す突出部１５は、前記図１１とは逆であり、溶接部１４の溶接面より基端側（第２ワイヤ３側）は、その縦断面における一方側およびその反対側の輪郭形状がそれぞれ前記各実施形態と同様の略円弧状をなし、溶接部１４の溶接面より先端側（第１ワイヤ２側）は、その縦断面における一方側およびその反対側の輪郭形状がそれぞれ溶接部１４から先端方向に向かってなだらかにかつ凹状に湾曲した湾曲形状をなしている。また、溶接部１４は、突出部１５の最も外径の大きい部分に位置している。
【００９３】
このような構成とすることにより、溶接部１４の先端側部分への応力集中を防止または緩和することができ、第２ワイヤ３から第１ワイヤ２へねじりトルクや押し込み力が作用した際に、応力集中による当該部分の破損、変形等をより確実に防止することができる。
【００９４】
もちろん、突出部１５は、溶接部１４の溶接面より先端側および基端側のいずれもが、その縦断面における一方側およびその反対側の輪郭形状がそれぞれ溶接部１４から離間する方向に向かってなだらかにかつ凹状に湾曲した湾曲形状をなすものでもよい。
【００９５】
次に、本発明のガイドワイヤの好適な実施形態について説明する。
図１３は、本発明のガイドワイヤの好適な実施形態を示す縦断面図である。以下、この図を参照してガイドワイヤの好適な実施形態について説明するが、前述したガイドワイヤとの相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【００９６】
図１３に示す突出部１５は、その全体形状は、前記各構成例と同様の略円弧状をなすが、この突出部１５内において、溶接部１４の溶接面が基端側（第２ワイヤ３側）に偏った位置にある。なお、これとは逆に、突出部１５内において、溶接部１４の溶接面が先端側（第１ワイヤ２側）に偏った位置にあってもよい。
【００９７】
このような構成とすることにより、溶接部１４の溶接面が突出部１５の軸方向中央部とならず、すなわち、溶接部１４の溶接面が突出部１５の最大外径部から外れた位置となるので、溶接部１４への応力集中を防止または緩和することができ、よって、第２ワイヤ３から第１ワイヤ２へねじりトルクや押し込み力が作用した際に、溶接部１４への応力集中による溶接部１４の破損をより確実に防止することができる。
【００９８】
なお、上述したような溶接部１４の溶接面が突出部１５内で基端側または先端側に偏った位置にある構成は、例えば図１０に示すような、突出部１５の縦断面における一方側およびその反対側の輪郭形状が非円形（非円弧形状）のものについても適用することができる。
【００９９】
以上のように、突出部１５を、溶接部１４の溶接面を境に基端側と先端側とが非対称の形状とすることにより、溶接部１４への応力集中を防止または緩和することができ、第２ワイヤ３から第１ワイヤ２へねじりトルクや押し込み力が作用した際に、溶接部１４への応力集中による溶接部１４の破損をより確実に防止することができるという優れた効果が発揮される。
【０１００】
次に、ガイドワイヤの他の構成例について説明する。
図１４は、ガイドワイヤの他の構成例を示す図である。以下、この図を参照してガイドワイヤの他の構成例について説明するが、前述したガイドワイヤとの相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【０１０１】
図１４に示すように、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との連結部（溶接部１４）付近は、他所よりも細径化されており、この細径部１９の長手方向の途中に溶接部１４および突出部１５が形成されている。また、図１４に示されているように、細径部１９は、第１ワイヤ２の基端側に形成された第１ワイヤ細径部１９１と、第２ワイヤ３の先端側に形成された第２ワイヤ細径部１９２とを有している。
【０１０２】
このような構成とすることにより、溶接部１４への応力集中を防止または緩和することができ、第２ワイヤ３から第１ワイヤ２へねじりトルクや押し込み力が作用した際に、溶接部１４への応力集中による溶接部１４の破損をより確実に防止することができる。
【０１０３】
ここで、突出部１５の最大外径は、第１ワイヤ細径部１９１より先端側および第２ワイヤ細径部１９２より基端側の各部位の外径に比べ、ほぼ等しいかまたはそれ以下であるのが好ましい。これにより、カテーテルに対するガイドワイヤの移動をより円滑に行うことができる。
【０１０４】
また、図１４に示されているように、第１ワイヤ細径部１９１は、先端側に設けられ、外径が先端方向に向かって漸増する外径漸増部１９１ａと、基端側に設けられ、外径が先端方向に向かって漸減する外径漸減部１９１ｂと、外径漸増部１９１ａと外径漸減部１９１ｂとの間に設けられ、外径が長手方向に沿ってほぼ等しい外径一定部１９１ｃとで構成されている。
【０１０５】
同様に、第２ワイヤ細径部１９２は、先端側に設けられ、外径が先端方向に向かって漸増する外径漸増部１９２ａと、基端側に設けられ、外径が先端方向に向かって漸減する外径漸減部１９２ｂと、外径漸増部１９２ａと外径漸減部１９２ｂとの間に設けられ、外径が長手方向に沿ってほぼ一定の外径一定部１９２ｃとで構成されている。
【０１０６】
このような第１ワイヤ細径部１９１と、第２ワイヤ細径部１９２とは、溶接部１４（つまり溶接面）に対して対称的に形成されている。
【０１０７】
なお、図１４に示す構成では、突出部１５の形状は、図１０に示すものとほぼ等しいが、これに限らず、例えば図１または図５〜図１３のいずれかに示す形状を適用してもよい。
【０１０８】
また、以上のような図１１〜図１４に示す構成は、前述した各構成例のうちのいずれの構成例に対し適用されてもよい。特に、図６に示す構成例では、突出部１７に対し図１１〜図１４に示す構成を適用することもできる。
【符号の説明】
【０１０９】
１Ａ〜１Ｆ    ガイドワイヤ
２            第１ワイヤ
２１          接続端面
３            第２ワイヤ
３１          接続端面
４            コイル
５            第３ワイヤ
７            被覆層
１１、１２、１３  固定材料
１４          溶接部
１５          突出部
１６、１６’  外径漸減部
１７          突出部
１８          外径漸減部
１９          細径部
１９１        第１ワイヤ細径部
１９２        第２ワイヤ細径部
１９１ａ、１９２ａ  外径漸増部
１９１ｂ、１９２ｂ  外径漸減部
１９１ｃ、１９２ｃ  外径一定部
２０          バルーンカテーテル
２０１        バルーン
３０          ガイディングカテーテル
４０          大動脈弓
５０          右冠状動脈
６０          右冠状動脈開口部
７０          血管狭窄部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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