(57)【要約】【課題】移植可能な膝関節全置換補綴物を提供する。【解決手段】膝関節全置換手術手順のための膝関節補綴システムは、複数の明確に区別されるサイズの大腿骨構成要素と、複数の明確に区別されるサイズの固定脛骨構成要素と、複数の明確に区別されるサイズの可動脛骨構成要素と、複数の固定インサートと、複数の可動インサートと、を含む。可動インサートのそれぞれは、大腿骨構成要素の１つとそれぞれ最適に整合され得、かつ可動脛骨構成要素の任意の１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる。固定インサートのそれぞれは、大腿骨構成要素の１つとそれぞれ最適に整合され得、かつ固定脛骨構成要素の任意の１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
十字靭帯温存型（ＣＲ）及び後部安定型（ＰＳ）の膝関節全置換手術手順のための膝関節補綴システムであって、
ａ．複数の固定ＣＲ膝関節補綴物と、
ｂ．複数の可動ＣＲ膝関節補綴物と、
ｃ．複数の固定ＰＳ膝関節補綴物と、
ｄ．複数の可動ＰＳ膝関節補綴物と、を備え、
各補綴物はサイズの組み合わせを表し、かつ複数の大腿骨構成要素の１つと、複数の脛骨構成要素の１つと、複数のインサートの１つとを含み、各補綴物は性能のために最適に整合され、かつ患者の解剖学的構造と適合するために明確に区別されるサイズであり、それ故に、前記膝関節補綴システムは患者母集団に含まれる様々な解剖学的構造のために使用され得る、膝関節補綴システム。
【請求項２】
膝関節全置換手術手順のための膝関節補綴システムであって、
ａ．複数の明確に区別されるサイズの大腿骨構成要素と、
ｂ．複数の明確に区別されるサイズの固定脛骨構成要素と、
ｃ．複数の明確に区別されるサイズの可動脛骨構成要素と、
ｄ．複数の可動インサートであって、そのそれぞれが前記大腿骨構成要素の１つと最適に整合され得、かつ前記可動脛骨構成要素の任意の１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる、複数の可動インサートと、
ｅ．複数の固定インサートであって、そのそれぞれが前記大腿骨構成要素の１つと最適に整合され得、かつ前記固定脛骨構成要素の任意の１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる、複数の固定インサートと、を備える、膝関節補綴システム。
【請求項３】
複数の膝蓋骨構成要素を更に含み、前記膝蓋骨構成要素の任意の１つが前記複数の明確に区別されるサイズの大腿骨構成要素の任意の１つとの組み合わせにおいて使用され得る、請求項２に記載の膝関節補綴システム。
【請求項４】
前記複数の固定インサートのそれぞれ、及び前記複数の可動インサートのそれぞれが、その複数個の中で他と異なる厚さを有する、請求項２に記載の膝関節補綴システム。
【請求項５】
前記複数の大腿骨構成要素が複数のＣＲ大腿骨構成要素を備え、前記複数の可動インサートが複数のＣＲ可動インサートを備え、前記複数の固定インサートが複数のＣＲ固定インサートを備える、請求項２に記載の膝関節補綴システム。
【請求項６】
前記複数の大腿骨構成要素が複数のＰＳ大腿骨構成要素を備え、前記複数の可動インサートが複数のＰＳ可動インサートを備え、前記複数の固定インサートが複数のＰＳ固定インサートを備える、請求項２に記載の膝関節補綴システム。
【請求項７】
前記複数のＰＳ固定インサートのそれぞれ及び前記複数のＰＳ可動インサートのそれぞれが、下面と、前記下面から上に延出している突起とを有し、前記突起が凹カム面と凸カム面とを含む後側を有し、前記複数の明確に区別されるサイズのＰＳ大腿骨構成要素のそれぞれが、間に顆間ノッチを画定する離間配置された一対の顆と、前記顆間ノッチに位置づけられる後部カムとを含み、前記後部カムが凹カム面と凸カム面とを含み、第１の範囲の屈曲の間に前記後部カムの前記凹カム面が前記突起の前記凸カム面と接触し、第２の範囲の屈曲の間に前記後部カムの前記凸カム面が前記突起の前記凹カム面と接触する、請求項６に記載の膝関節補綴システム。
【請求項８】
前記明確に区別されるサイズのＰＳ大腿骨構成要素のそれぞれの前記顆間ノッチが、患者の大腿骨の特定の解剖学的サイズ及び形と適合するような、比例的なサイズ及び形に作られる、請求項７に記載の膝関節補綴システム。
【請求項９】
前記複数の大腿骨構成要素が、複数のＣＲ大腿骨構成要素及び複数のＰＳ大腿骨構成要素を備え、前記複数の可動インサートが、複数のＣＲ可動インサート及び複数のＰＳ可動インサートを備え、前記複数の固定インサートが、複数のＣＲ固定インサート及び複数のＰＳ固定インサートを備える、請求項６に記載の膝関節補綴システム。
【請求項１０】
前記明確に区別されるサイズの固定脛骨構成要素のそれぞれが、固定プラットフォームと、前記固定プラットフォームの底から遠位に延出している固定ステムとを有し、前記明確に区別されるサイズの可動脛骨構成要素のそれぞれが、可動プラットフォームと、前記可動プラットフォームの底から遠位に延出している可動ステムとを有し、特定の解剖学的サイズのための前記固定ステム及び可動ステムがほぼ同じ外側のサイズ及び構成を有し、それ故に、前記特定の解剖学的サイズのための前記固定脛骨構成要素及び可動脛骨構成要素のそれぞれのために、ほぼ同じ、近位脛骨の外科的調製が必要とされる、請求項２に記載の膝関節補綴システム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本開示は、概して、外科手術装置及び手順に関するものであり、より具体的には、移植可能な膝関節全置換補綴物に関する。
【０００２】
膝関節全置換術（ＴＫＲ）において患者に移植される膝関節補綴物として最も広く使用されているタイプは、３つの構成要素を含む。それらは、遠位大腿骨に取り付けられる金属製の大腿骨構成要素と、近位脛骨に取り付けられる金属製の脛骨構成要素（又はトレー）と、大腿骨構成要素と脛骨構成要素との間に嵌まる高分子材料（ＵＨＭＷＰＥ）インサート（ベアリング又はインレーとも呼ばれる）である。様々なタイプの膝蓋骨置換物もまた、これらの膝関節補綴物のいくつかとの組み合わせにおいて使用するために利用可能である。膝関節補綴物の２つのタイプは、後十字靭帯がもはや温存可能でないときのための後部安定化（ＰＳ）補綴物、及び（後部）十字靭帯温存型（ＣＲ）膝関節補綴物である。これらの２つのタイプの膝関節補綴物はそれぞれ、インサートが脛骨構成要素に対して動かない固定ベアリング膝関節補綴物としても、あるいはインサートが脛骨構成要素の滑らかなプラットフォーム上で回転する可動ベアリング膝関節補綴物としても提供され得る。可動インサートと固定インサートのどちらを使用するかは、患者の膝靭帯及び他の軟組織の状態に大きく依存する。
【０００３】
膝関節補綴物システムは、世界中のＴＫＲ患者母集団の患者の解剖学的構造の多様性に適応するために、様々なサイズの大腿骨構成要素、脛骨構成要素、及びインサート構成要素を含み得る。膝関節補綴物システムの設計は、例えば少なくとも運動学的性能、臨床学的成果、移植物の寿命、コスト、及び使い易さなどに関係する多くの重要な因子間のトレードオフを要求する。膝関節補綴物の運動学的性能及び寿命の両方に関係する重要な考慮点は、大腿骨構成要素ベアリング表面とインサートベアリング表面の一致性の程度である。
【０００４】
研究者らは、通常、前頭面か矢状面のいずれかにおける一致性を、大腿骨構成要素の大腿顆の凸面半径と、それに接するインサート表面の凹面半径との比率として、特徴づける。ゼロという一致率は、平らなインサート表面を表し、高負荷で非常に高い接触応力に相当する。０．９９という一致率は高い一致性を表し、概して、インサートのポリエチレン表面の高い接触面積、比較的低い接触応力、そして結果的に低い磨耗速度に相当する。
【０００５】
研究者らは、前頭面における一致性は矢状面における一致性よりも膝関節の寿命に影響を及ぼし得ることを見出した。例えば、Ｋｕｓｔｅｒらによる文献「Ｔｈｅ  ｅｆｆｅｃｔｓ  ｏｆ  ｃｏｎｆｏｒｍｉｔｙ  ａｎｄ  ｌｏａｄ  ｉｎ  ｔｏｔａｌ  ｋｎｅｅ  ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ」（Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ，Ｎｕｍｂｅｒ  ３７５，ｐｐ．３０２〜１２，Ｊｕｎｅ  ２０００）」で、著者らは、圧縮表面応力、せん断応力、及びフォンミーゼス応力が一致率の変化による影響を受けること、及び、それより低い程度ではあるが負荷の変化による影響を受けることを見出した。より最近のＢｅｒｅｎｄらによる文献「Ｅｆｆｅｃｔｓ  ｏｆ  ｃｏｒｏｎａｌ  ｐｌａｎｅ  ｃｏｎｆｏｒｍｉｔｙ  ｏｎ  ｔｉｂｉａｌ  ｌｏａｄｉｎｇ  ｉｎ  ＴＫＡ：ａ  ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ  ｏｆ  ＡＧＣ  ｆｌａｔ  ｖｅｒｓｕｓ  ｃｏｎｆｏｒｍｉｎｇ  ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎｓ」（Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｉｎｔ．，Ｎｕｍｂｅｒ  １８，ｐｐ．２０７〜２１２，２００９）で、著者らは、患者の近位脛骨の負荷に一致性が与える影響を研究した。近位脛骨への不適切な負荷は、脛骨内の脛骨成分の無菌性の（aseptic）緩みに至り、やがて、補正手術を要する膝関節の破損に至る場合がある。著者らは、前頭面の皿状の構成要素が脛骨前内側部における応力を増すと同時に脛骨後部における応力の有意な減少をもたらすことを見出した。彼らはまた、近位脛骨のひずみが減少することと、それが平らな関節でなく一致している関節に集中することも見出した。
【０００６】
しかし、当業者には既知のように、非常に高い一致性は、例えば、インサート表面への不要な負荷条件、あるいは大腿骨構成要素の過剰な拘束に至り、関節の性能及び患者の快適さのために重要な関節運動を阻害する可能性がある。したがって、関節の弛緩及び一致性の最適な組み合わせをもたらすためには、インサート材料の応力が降伏強さ未満である限りは、接触面積の中間的な値を有する設計が最適である可能性がある。
【０００７】
膝関節補綴物の設計者らが直面する問題を複雑にしているのは、世界中のＴＫＲ患者母集団の患者の解剖学的構造の多様性である。比較的小さい大腿骨を有する比較的小さい患者は、当然、比較的小さい膝関節補綴物を必要とする。小さい大腿骨構成要素では、大腿骨構成要素の内側顆及び外側顆はそれぞれ、大きい患者のための大きい大腿骨構成要素より小さい前頭面半径を有する。適切な一致率、及び顆の間隔を含む他の幾何学的関係を維持するためには、小さい大腿骨構成要素を適正なサイズのインサートと整合する必要がある。しかし、患者のサイズが広範であることに加え、大腿骨と脛骨との間の寸法の比率も非常に様々である。例えば、一部の患者は、他の患者と比べて、与えられた近位脛骨のサイズに対して大きい遠位大腿骨を有する。そのようなケースで現在利用可能な膝関節補綴物システムを使用する場合、外科医は、大腿骨とわずかに不整合だがインサートと整合する大腿骨構成要素を移植するか、大腿骨と整合するがインサートとわずかに不整合である大腿骨構成要素を移植するかのどちらかを選択する必要がある可能性がある。
【０００８】
したがって、前述の考慮点を鑑み、特定の患者の大腿骨に適合するサイズの大腿骨構成要素と、脛骨に適合するサイズの脛骨構成要素と、大腿骨構成要素と最適に整合し、かつ脛骨構成要素と適合性があるインサートとを外科医が選択することを可能にする膝関節補綴システムの必要がある。そのような膝関節補綴システムは、固定型及び可動型の両方の補綴物を含み、かつＣＲ及びＰＳの両方の手術手順を提供するべきである。更に、前記システムは、世界人口の患者の広く多様な解剖学的構造に適応すべきである。
【０００９】
最適に整合される膝関節補綴物構成要素を提供することに加えて、膝関節補綴システムのコスト及び複雑さを維持すること又は削減することも継続的に必要である。膝関節補綴システムは、患者の解剖学的構造及び状態の多様性に適応するために、右膝関節及び左膝関節のそれぞれのための様々なサイズの大腿骨構成要素、脛骨構成要素、及びインサート構成要素を含む場合がある。加えて、適切な関節張力をもたらすインサートを外科医が選択することができるように、各インサートが様々な厚さで提供される場合がある。結果として、膝関節補綴物の製造業者は、世界中の患者母集団に適応するために、数多くの異なるサイズの組み合わせを代表する構成要素の多大な在庫を提供する必要がある。したがって、必要なサイズの組み合わせを最小限の数の構成要素で提供するために、構成要素の互換性を可能にする改良された膝関節補綴システムが必要である。
【００１０】
膝関節補綴システムの設計におけるもう１つの考慮点は、ＰＳ大腿骨構成要素の移植のための骨の調製である。ＰＳ及びＣＲの大腿骨構成要素は両方とも、自然の遠位大腿顆に類似した一対の離間配置された顆を有する。ＰＳ大腿骨構成要素では、それらの顆の間に位置づけられたボックス（又は顆間ノッチ）は、ＰＳインサート上の突起と相互作用するための特徴を含んでいる。ＰＳ大腿骨構成要素の移植では、そのボックスを受け取るために遠位大腿骨に凹部を切り込むことが必要となる。現在のいくつかの膝関節補綴システムでは、全てのＰＳ大腿骨構成要素のサイズに関してボックスのサイズが同じであるので、たとえ比較的小さい大腿骨であっても同じサイズの凹部を遠位大腿骨に切り込む必要がある。しかし、大腿骨構成要素の取り付けのための大腿骨の調製の間、可能であれば自然の骨を温存することが望ましい。したがって、膝関節補綴システムにおいて、各ＰＳ大腿骨構成要素は、大腿骨のサイズに比例したサイズのボックスを有すると同時に前述の必要にも取り組む必要が更にある。
【００１１】
膝関節補綴システムの設計における更にもう１つの考慮点は、脛骨構成要素の移植のための骨の調製である。現在利用可能な可動及び固定のＴＫＲ補綴システムは、ある範囲の解剖学的サイズのための脛骨構成要素を含む。これらのシステムのいくつかでは、ある特定のサイズの可動ＴＫＲ用の脛骨構成要素は、同じサイズの固定ＴＫＲ補綴物のそれと異なる構成を有する。具体的には、固定ベアリングインサートを支持するプラットフォームが、可動ベアリングインサートを支持するプラットフォームと異なる形を有する場合がある。このことは、切除された脛骨平坦部の表面の有効範囲（coverage）における小さいが有意な差をもたらす可能性がある。理想的ではないが、外科医が所望の脛骨の有効範囲を得るために可能な１つの方法は、より大きいサイズの脛骨構成要素を選択することである。より望ましいのは、周囲の組織との相互作用及び運動学的性能などのために最適化された共通プラットフォームの輪郭形状を有する可動及び固定の脛骨構成要素を有するＴＫＲシステムである。
【００１２】
また、現在利用可能なＴＫＲシステムは、異なる脛骨条件に適応するために可変の長さのステムを有する脛骨構成要素を有する。更に、可動脛骨構成要素用のステムは、固定脛骨構成要素用のステムのそれと異なる形態を有する場合がある。したがって、そのようなシステムは、各手術手順のために利用可能な多くの異なるリーミング器具を必要とする。好ましいＴＫＲシステムは、異なる長さのステムを有する可動及び固定の脛骨構成要素を有しながらも、脛骨を調製するための複数の異なるリーミング器具を必要としないものである。このことはまた、手術中に適切なタイプの脛骨構成要素を選択する柔軟性を外科医にもたらすと同時に、手術中に利用可能である必要がある器具の数を減らす。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本明細書は、本発明を具体的に指摘し明確に主張する請求項によって結論づけるが、以下の説明及び付随の図は、請求項が定める本発明の非制限的ないくつかの例を更に例示する。他に指定がない限り、同様の参照数字は同じ要素を示す。
【図１】固定ＣＲ補綴物１１０の斜視図。
【図２】図１に示される固定ＣＲ補綴物１１０及び図９に示される可動ＣＲ補綴物１３０の一部であるＣＲ大腿骨構成要素２０の斜視図。
【図３】図１に示される固定ＣＲ補綴物１１０の一部である固定ＣＲインサート５０の斜視図。
【図４】図１に示される固定ＣＲ補綴物１１０及び図５に示される固定ＰＳ補綴物１２０の一部である固定脛骨構成要素７０の斜視図。
【図５】固定ＰＳ補綴物１２０の斜視図。
【図６】図５に示される固定ＰＳ補綴物１２０及び図１３に示される可動ＰＳ補綴物１４０の一部であるＰＳ大腿骨構成要素１０の斜視図。
【図７】図５に示される固定ＰＳ補綴物１２０の一部である固定ＰＳインサート３０の斜視図。
【図８】図４にも示されている固定脛骨構成要素７０の斜視図。
【図９】可動ＣＲ補綴物１３０の斜視図。
【図１０】図２にも示されているＣＲ大腿骨構成要素２０の斜視図。
【図１１】図９に示される可動ＣＲ補綴物１３０の一部である可動ＣＲインサート６０の斜視図。
【図１２】可動ＣＲ補綴物１３０及び図１３に示される可動ＰＳ補綴物１４０の一部である可動頚骨構成要素８０の斜視図。
【図１３】可動ＰＳ補綴物１４０の斜視図。
【図１４】図１０にも示されているＰＳ大腿骨構成要素１０の斜視図。
【図１５】図１３に示される可動ＰＳ補綴物１４０の一部である可動ＰＳインサート４０の斜視図。
【図１６】図１２にも示されている可動脛骨構成要素８０の斜視図。
【図１７】図１、５、９、及び１３に示される各補綴物を複数のサイズの組み合わせにおいて構成するための膝関節補綴システム１００を表す線図。
【図１８】サイズ１の可動脛骨構成要素の前側の図。
【図１９】サイズ３の可動脛骨構成要素の前側の図。
【図２０】サイズ７の可動脛骨構成要素の前側の図。
【図２１】サイズ９の可動脛骨構成要素の前側の図。
【図２２Ａ】図１８のサイズ１の可動脛骨構成要素の上面図。
【図２２Ｂ】サイズ１の固定脛骨構成要素の上面図。
【図２３Ａ】図１９のサイズ３の可動脛骨構成要素の上面図。
【図２３Ｂ】サイズ３の固定脛骨構成要素の上面図。
【図２４Ａ】図２０のサイズ７の可動脛骨構成要素の上面図。
【図２４Ｂ】サイズ７の固定脛骨構成要素の上面図。
【図２５Ａ】図２１のサイズ９の可動脛骨構成要素の上面図。
【図２５Ｂ】サイズ９の固定脛骨構成要素の上面図。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本開示では、用語「前、後、外、内」はそれぞれ、概して手術を受ける患者の前側、後側、外側、及び正中線を指すが、これらの用語は装置類の参照においても使用される。図１は、これらの用語、及び用語「下、上」を示す方向矢印を示している。また、「外科医」及び「使用者」の参照は、外科手術手順の間にその外科医を補助する可能性のある人もまた全て含むことが意図される。
【００１５】
参照により以下の全文が本明細書に組み込まれる。
Ｈａｚｅｂｒｏｕｃｋらによって２００７年９月２８日付で出願され、２００９年４月２日付で公開された、「Ｆｉｘｅｄ−Ｂｅａｒｉｎｇ  Ｋｎｅｅ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｉｎｔｅｒｃｈａｎｇｅａｂｌｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ」と題する特許第７，６２８，８１８号（以下、「Ｈａｚｅｂｒｏｕｃｋ」と呼ぶ）。
Ｗｙｓｓらによって２００８年６月３０日付で出願された、「Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ−Ｓｔａｂｉｌｉｚｅｄ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」と題する特許出願第１２／１６５５８２号（以下、「Ｗｙｓｓ」と呼ぶ）。
【００１６】
Ｈａｚｅｂｒｏｕｃｋが開示している固定ベアリングの膝関節補綴システムでは、異なるサイズのインサートのそれぞれが脛骨構成要素のそれぞれのサイズと適合可能であるので、外科医が患者の脛骨に適切なサイズである脛骨構成要素と、大腿骨構成要素と整合するインサートとを選択することが可能である。
【００１７】
Ｗｙｓｓが開示している膝関節補綴システムは、下面から上に延出している突起を有する、複数の明確に区別されるサイズのＰＳインサート（固定又は可動）を有する。この突起は、凹カム面と凸カム面とを有する後側を有する。各ＰＳ大腿骨構成要素は、後部カムを有する顆間ノッチを画定する一対の離間配置された顆を有する。後部カムは、凹カム面と凸カム面とを含む。後部カムの凹カム面は第１の範囲の屈曲の間に突起の凸カム面と接触し、後部カムの凸カム面は第２の範囲の屈曲の間に突起の凹カム面と接触する。
【００１８】
図１〜１６は、図１７に示される膝関節補綴システム１００の構成要素を示す。これらの構成要素はそれぞれ、複数のサイズで提供され得、かつ次に説明するように共に整合され得るので、多数のサイズの組み合わせを外科医にもたらす。膝関節補綴システム１００を使用して、外科医は多くの患者母集団のそれぞれの患者のために、その患者の大腿骨と脛骨の両方に正しく整合するサイズの組み合わせを選択することができる。すなわち、大腿骨構成要素は大腿骨に適合するように明確に区別されるサイズにされ、脛骨構成要素は脛骨に適合するように明確に区別されるサイズにされ、膝関節補綴物の構成要素は関節性能の妥協を避けるように最適に整合される。
【００１９】
膝関節補綴システム１００の明確に区別されるサイズの大腿骨構成要素及び脛骨構成要素の１つの特徴は、各構成要素が取り付けられる骨の特定のサイズに対して各構成要素が比例的であることである。概して、構成要素の寸法の縮尺は変化するが、形は変化しない。例えば、大腿骨構成要素は比例的なサイズの顆間距離を有することができるので、大きい大腿骨構成要素は小さい大腿骨構成要素の顆間距離より比例的に長い顆間距離を有することになる。同様に、大きい脛骨構成要素は小さい脛骨構成要素の後部ノッチより比例的に広く深い後部ノッチを有することができる。
【００２０】
図１は、十字靭帯温存型の固定ベアリングの膝関節補綴物１１０（固定ＣＲ補綴物とも呼ばれる）の斜視図であり、この補綴物は、ＣＲ大腿骨構成要素２０（図１０）と、固定ＣＲインサート５０（図１１）と、固定脛骨構成要素７０（図１２）とを含む。固定ＣＲ補綴物１１０は、Ｈａｚｅｂｒｏｕｃｋの、図１に示される膝関節補綴物と同一又は類似であり得る。Ｈａｚｅｂｒｏｕｃｋに開示されているように、複数の異なるサイズのインサート（又はベアリング）の任意の１つを複数の異なるサイズの脛骨構成要素（又はトレー）の任意の１つに固定することができる。結果として、インサートの関節接合表面の形状及び他の特徴を、大腿骨構成要素の各サイズについて改良（enhanced）することができる。そのような互換性はまた、ある範囲の大腿骨構成要素の設計において、より小さいサイズの増分を可能にする。ＣＲ大腿骨構成要素２０は内側顆２４と外側顆２６とを含み、どちらの顆も固定ＣＲベアリング５０の上面５６上に関節接合する。固定脛骨構成要素７０の前部バットレス７５及び後部バットレス７６は、ＣＲインサート５０の下面５４が固定脛骨構成要素７０のプラットフォーム７２上に置かれるように、ＣＲインサート５０を固定脛骨構成要素７０に固定保持する。固定脛骨構成要素７０はまた、外科的に調製された近位脛骨内に挿入されるステム７４も含む。
【００２１】
図５は、後部安定化された固定ベアリングの膝関節補綴物１２０（固定ＰＳ補綴物１２０とも呼ばれる）の斜視図であり、この補綴物はＰＳ大腿骨構成要素１０と、固定ＰＳインサート３０と、固定脛骨構成要素７０とを含む。ＰＳ大腿骨構成要素１０は、Ｗｙｓｓの、図１に示される大腿骨構成要素と同一又は類似であってよい。ＰＳ大腿骨構成要素１０は内側顆１４と外側顆１６とを含み、両方の顆は固定ＰＳベアリング３０の上面３６上に関節接合する。ＰＳ大腿骨構成要素１０はまた、内側顆１４と外側顆１６との間に位置づけられるボックス１２も含む。ボックス１２は、Ｗｙｓｓに記述されているように固定ＰＳインサート３０の突起３２と動作可能に係合する後部カム及び前部カム（両方とも隠されている）を包囲する。固定脛骨構成要素７０の前部バットレス７５及び後部バットレス７６は、ＰＳインサート３０の下面３４が固定脛骨構成要素７０のプラットフォーム７２上に置かれるように、ＰＳインサート３０を保持する。
【００２２】
図９は、十字靭帯温存型の可動ベアリングの膝関節補綴物１３０（可動ＣＲ補綴物１３０とも呼ばれる）の斜視図であり、ＣＲ大腿骨構成要素２０（既に図２に関して説明した）と、可動ＣＲベアリングインサート６０と、可動脛骨構成要素８０とを含む。ＣＲ大腿骨構成要素２０の内側顆２４及び外側顆２６は、可動ＣＲインサート６０の上面６６と関節接合する。可動ＣＲインサート６０の下面６４は、可動脛骨構成要素８０のプラットフォーム８２に対して関節接合する。ポスト６８は下面６４から下方に延出しており、可動脛骨構成要素８０の中空のステム８４に回転可能に挿入される。
【００２３】
図１３は、後部安定化された可動ベアリングの膝関節補綴物１４０（可動ＰＳ補綴物１４０とも呼ばれる）の斜視図であり、ＰＳ大腿骨構成要素１０（既に図６で説明した）と、可動ＰＳインサート４０と、可動脛骨構成要素８０（既に図１２で説明した）とを含む。可動ＰＳインサート４０は、図７に示された固定ＰＳインサート３０の上面３６及び突起３２と同一のものであり得る上面４６及び突起４２を含む。可動ＰＳ挿入物４０はまた、図３に示された固定ＣＲインサート５０の下面５４と同一のものであり得る下面３４も含む。
【００２４】
図１７は、一体化された膝関節補綴システム４０を表す線図であり、図１、５、９、及び１３に示された各膝関節補綴物を含む。各構成要素１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、及び８０が複数のサイズ（例えば、１０通りのサイズ）で提供されることによって、患者母集団の解剖学的構造の広範な多様性に適応することができる。これらの構成要素は次のように整合され得る。
【００２５】
任意の１つのサイズのＰＳ大腿骨構成要素１０は、固定ＰＳインサート３０又は可動インサート４０のいずれかの、任意の１つのサイズと整合され得る。
【００２６】
任意の１つのサイズのＣＲ大腿骨構成要素２０は、固定ＣＲインサート５０又は可動ＣＲインサート６０のいずれかの、任意の１つのサイズと整合され得る。
【００２７】
任意の１つのサイズの固定脛骨構成要素７０は、固定ＰＳインサート３０又は固定ＣＲインサート５０のいずれかの、任意の１つのサイズと整合され得る。
【００２８】
任意の１つのサイズの可動脛骨構成要素８０は、可動ＰＳインサート４０又は可動ＣＲインサート６０のいずれかの、任意の１つのサイズと整合され得る。
【００２９】
加えて、各インサート３０、４０、５０、及び６０の各サイズは、複数の厚さで提供され得る。
【００３０】
先に述べたように、患者の解剖学的構造はサイズだけでなく、大腿骨と脛骨の比例的サイズにおいても異なる。ＴＫＲ手術手順の過去のデータを使用し、世界人口における患者の大半のために必要とされるであろうサイズの組み合わせを決定することが可能である。例えば、脛骨構成要素から２サイズ上又は２サイズ下のいずれかのサイズの大腿骨構成要素を対にすることによって、大腿骨及び脛骨の両方に適合する明確に区別されるサイズの膝関節補綴物を、実質的に全ての患者のそれぞれに適応することができる。「サイズ３」のＣＲ大腿骨構成要素は、「サイズ１、２、３、４、又は５」の脛骨構成要素（固定又は可動）の任意の１つと共に使用することができ、一方、「サイズ１」のＣＲ大腿骨構成要素は、「サイズ１、２、又は３」の脛骨構成要素（固定又は可動）の任意の１つと共に使用することができる。同様に、「サイズ５」の固定脛骨構成要素を、「サイズ３、４、５、６、又は７」の固定インサート（ＣＲ又はＰＳ）の任意の１つと共に使用することができる。これらの対のそれぞれは、膝関節補綴システム１００を使用して、望ましい幾何学的関係を維持するように大腿骨構成要素をインサートに最適に整合することを可能にする。
【００３１】
表１は、膝関節補綴システム１００の代表的な実施形態の構成要素を一覧している。表２は、表１に一覧されているそれぞれの大腿骨構成要素のために提供される大腿骨構成要素のサイズを一覧している。表２はまた、各大腿骨構成要素のサイズについて、表１に一覧されている各インサートに関して適合性のあるインサートのサイズと、表１に一覧されている各脛骨構成要素に関して適合性のある脛骨構成要素のサイズも示している。
【表１】
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【表２】
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【００３２】
表１及び表２に示されている膝関節補綴物システム１００の実施形態は、補綴物構成要素の２１７６通りの一意の組み合わせを提供する。これらの組み合わせのそれぞれにおいて、大腿骨構成要素は患者の大腿骨に適合するように明確に区別されるサイズであると同時にインサートと最適に整合され、脛骨構成要素は患者の脛骨に適合するように明確に区別されるサイズであると同時にインサートと適合性がある。結果として、膝関節補綴システム１００は、世界中の患者母集団のそれぞれの患者のための運動学的性能及び移植された関節の寿命を外科医が妥協することを回避することを可能にする。
【００３３】
先に述べたように、膝蓋骨構成要素を膝関節補綴物と組み合わせて、移植のために提供してもよい。膝蓋骨構成要素は複数のサイズで提供され得る。膝関節補綴システム１００に使用するために適応され得る膝蓋骨移植物の例は、ＤｅＰｕｙ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，Ｉｎｃ．（インディアナ州Ｗａｒｓａｗ）から入手可能な「Ｐ．Ｆ．Ｃ．Ｓｉｇｍａ  Ｐａｔｅｌｌａｒ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」である。膝関節補綴システム１００の別の実施形態はまた、２つの一意のタイプの膝蓋骨構成要素を含むことが可能であり、それぞれのタイプが５つのサイズを有するので、外科医は２１，７６０通りの一意の組み合わせから選択することが可能である。これらの組み合わせのそれぞれにおいて、大腿骨構成要素は患者の大腿骨と整合するように明確に区別されるサイズであると同時にインサートと最適に整合され、脛骨構成要素は患者の脛骨に適合するように明確に区別されるサイズであると同時にインサートと適合性がある。
【００３４】
膝関節補綴物システム１００は外科医が患者に移植するための膝関節補綴物構成要素の組み合わせを選択することを可能にし、これらの構成要素は患者の大腿骨及び脛骨に適合するように明確に区別されるサイズであると同時にまた最適に整合されて、再構築される関節の性能の妥協を回避する。ＰＳインサート（固定又は可動）がそれぞれのＰＳ大腿骨構成要素に整合されるので、膝関節補綴システム１００は、大腿骨に比例的なサイズであるＰＳ大腿骨構成要素を更に提供する。膝関節補綴システム１００はまた、主にその構成要素の互換性の故に、移植物構成要素の必要な在庫のコスト及び複雑さを低減して、世界中の患者母集団に適応することが可能である。
【００３５】
先に説明したように、異なる長さのステムを有するが脛骨を調製するためのいくつかの異なるリーミング器具を必要としない可動及び固定の脛骨構成要素を有する膝関節補綴システムの必要がある。図１７に示されているように、可動脛骨構成要素８０及び固定脛骨構成要素７０は、それぞれの解剖学的サイズのためにほぼ類似又は同一の外側のサイズ及び構成を有することができ、外科医が同じ器具を用いてほぼ同じ方法で近位脛骨を調製することを可能にする。このことは、近位脛骨が外科的に調製された後でさえ外科医が脛骨構成要素のいずれかのタイプを移植することもまた可能にする。
【００３６】
図１８、１９、２０、及び２１は、膝関節補綴システム１００の可動脛骨構成要素８０の４つの代表的なサイズを示している。表２に示されているように、膝関節システム１００は、例えば、固定脛骨構成要素７０及び可動脛骨構成要素８０のそれぞれのサイズを１０通り有することができる。図１８は、サイズ１のプラットフォーム１５２と、サイズ１のステム１５４と、ステム１５４とプラットフォーム１５２との間に延在する一対の対向するキール１５１、１５３とを有するサイズ１の可動脛骨構成要素１５０の前側の図である。ステム１５４は、長さ「Ｅ」を有する遠位部分１５６と、長さ「Ａ」を有する近位部分１５８とを有する。
【００３７】
図１９は、サイズ３のプラットフォーム１６２と、サイズ３のステム１６４と、一対の対向するキール１６１、１６３とを有するサイズ３の可動脛骨構成要素１６０の前側の図である。ステム１６４は、同じく長さ「Ｅ」を有する遠位部分１６６と、長さ「Ｂ」を有する近位部分１６８とを有する。
【００３８】
図２０は、サイズ７のプラットフォーム１７２と、サイズ３のステム１７４と、一対の対向するキール１７１、１７３とを有するサイズ７の可動脛骨構成要素１７０の前側の図である。ステム１７４は、同じく長さ「Ｅ」を有する遠位部分１７６と、長さ「Ｃ」を有する近位部分１７８とを有する。
【００３９】
図２１は、サイズ９のプラットフォーム１８２と、サイズ９のステム１８４と、一対の対向するキール１８１、１８２とを有するサイズ９の可動脛骨構成要素１８０の前側の図である。ステム１８４は、同じく長さ「Ｅ」を有する遠位部分１８６と、長さ「Ｄ」を有する近位部分１８８とを有する。
【００４０】
図１８、１９、２０、及び２１に示されているように、長さ「Ｄ」は長さ「Ｃ」より大きく、長さ「Ｃ」は長さ「Ｂ」より大きく、長さ「Ｂ」は長さ「Ａ」より大きい。概して、ステムの長さの増加は、ステムの近位部分の長さの増加に相当し、その遠位部分の長さは一定に維持される。
【００４１】
遠位部分１５６、１６６、１７６、及び１８６はまた、同じ、概して円錐の形を有することができる。近位部分１５８、１６８、１７８、及び１８８は、ほぼ同じ円錐台形を有することができ、主に長さが変化する。キール１５１、１５３、１６１、１６３、１７１、１７３、１８１、１８３はほぼ類似の構成及び配向を有することができる。当業者には明らかとなるように、外科医は同じリーミング器具を使用して、様々なサイズのステム１５４、１６４、１７４、及び１８４の任意の１つを受け取るために、近位脛骨に所望の深さの窪みを形成することができる。複数の明確に区別されるサイズの各固定脛骨構成要素の外側のサイズ及び構成は、対応する、複数の明確に区別されるサイズの可動脛骨構成要素の対応する１つとほぼ類似又は全く同一であり得るので、近位脛骨の外科的調製は、与えられたサイズの固定脛骨構成要素及び可動脛骨構成要素のいずれに対しても同じであってよく、かつ要求される器具は固定脛骨構成要素及び可動脛骨構成要素の両方の全てのサイズに関して同じであってよい。
【００４２】
先に説明したように、膝関節全置換システムが、脛骨平坦部の有効範囲、周囲の組織との相互作用、運動学的性能、及び他の因子のために最適化された共通のプラットフォーム輪郭又は「足跡」を有する可動脛骨構成要素及び固定脛骨構成要素を有することも、また、望ましい。図２２Ａ、２２Ｂ、２３Ａ、２３Ｂ、２４Ａ、２４Ｂ、２５Ａ、及び２５Ｂは、膝関節補綴システム１００の固定脛骨要素及び可動脛骨要素の４つの代表的なサイズの上面（平面）図を示す。先に述べたように、膝関節補綴システム１００は、表２に示されているように固定脛骨構成要素７０及び可動脛骨構成要素８０のそれぞれに１０通りのサイズを有することができる。
【００４３】
図２２Ａは、図２２Ｂに示されているサイズ１の固定脛骨構成要素２５０のプラットフォーム２５２と類似の「足跡」又は輪郭を有するプラットフォーム１５２を有するサイズ１の可動脛骨構成要素１５０を示す。
【００４４】
図２３Ａは、図２３Ｂに示されているサイズ１の固定脛骨構成要素２６０のプラットフォーム２６２と類似の輪郭を有するプラットフォーム１６２を有するサイズ３の可動脛骨構成要素１６０を示す。
【００４５】
図２４Ａは、図２４Ｂに示されているサイズ１の固定脛骨構成要素２７０のプラットフォーム２７２と類似の輪郭を有するプラットフォーム１７２を有するサイズ７の可動脛骨構成要素１７０を示す。
【００４６】
図２５Ａは、図２５Ｂに示されているサイズ１の固定脛骨構成要素２８０のプラットフォーム２８２と類似の輪郭を有するプラットフォーム１８２を有するサイズ９の可動脛骨構成要素１８０を示す。
【００４７】
脛骨構成要素のそれぞれのサイズに関して、（上からステム軸を見下げたときの）プラットフォームの輪郭は、ある特定の解剖学的サイズのための可動脛骨構成要素及び固定脛骨構成要素の両方に関して同じである。可動補綴物と固定補綴物のどちらかを選択するときに、同じ脛骨平坦部有効範囲を得るために脛骨構成要素のサイズを変更する必要はない。共通プラットフォーム形状のもう１つの利益は、同じ鋳造用具又はその用具の部品を使用して両方の脛骨構成要素を製造することができ、構成要素のコストを削減できることである。
【００４８】
様々な実施形態及び例を説明してきた。しかし、当業者は、総合的な概念から逸脱することなく、本明細書に記述された方法及び装置を修正することができる。例えば、具体的な材料、寸法、及び諸図面の縮尺は、非限定例と理解されたい。したがって、以下の請求項の範囲が、本明細書及び図に示され記載されている構造、材料、又は作用の詳細に限定されると理解されることは、我々の意図ではない。
【００４９】
〔実施の態様〕
（１）  十字靭帯温存型（ＣＲ）及び後部安定型（ＰＳ）膝関節全置換手術手順のための膝関節補綴システムであって、
ａ．複数の明確に区別されるサイズのＣＲ大腿骨構成要素と、
ｂ．複数の明確に区別されるサイズのＰＳ大腿骨構成要素と、
ｃ．複数の明確に区別されるサイズの固定脛骨構成要素と、
ｄ．複数の明確に区別されるサイズの可動脛骨構成要素と、
ｅ．複数のＣＲ可動インサートであり、そのそれぞれが前記ＣＲ大腿骨構成要素の１つとそれぞれ最適に整合され得、かつ前記可動脛骨構成要素の任意の１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる、複数のＣＲ可動インサートと、
ｆ．複数のＣＲ固定インサートであり、そのそれぞれが前記ＣＲ大腿骨構成要素の１つとそれぞれ最適に整合され得、かつ前記固定脛骨構成要素の任意の１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる、複数のＣＲ固定インサートと、
ｇ．複数のＰＳ固定インサートであり、そのそれぞれが前記ＰＳ大腿骨構成要素の１つとそれぞれ最適に整合され得、かつ前記固定脛骨構成要素の任意の１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる、複数のＰＳ固定インサートと、
ｈ．複数のＰＳ可動インサートであり、そのそれぞれが前記ＰＳ大腿骨構成要素の１つとそれぞれ最適に整合され得、かつ前記可動脛骨構成要素の任意の１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる、複数のＰＳ可動インサートと、を備える、膝関節補綴システム。
（２）  前記複数の明確に区別されるサイズの固定脛骨構成要素のそれぞれが、前記複数のＰＳ固定インサートの任意の１つ及び前記複数のＣＲ固定インサートの任意の１つを保持するための前部バットレス及び後部バットレスが延出しているプラットフォームを有する、実施態様１に記載の膝関節補綴システム。
（３）  前記複数のＰＳ固定インサートのそれぞれ及び前記複数のＰＳ可動インサートのそれぞれが、下面と、前記下面から上に延出している突起とを有し、前記突起が凹カム面と凸カム面とを含む後側を有し、かつ前記複数の明確に区別されるサイズのＰＳ大腿骨構成要素のそれぞれが、間に顆間ノッチを画定する離間配置された一対の顆と、前記顆間ノッチに位置づけられる後部カムとを含み、前記後部カムが凹カム面と凸カム面とを含み、第１の範囲の屈曲の間に前記後部カムの前記凹カム面が前記突起の前記凸カム面と接触し、第２の範囲の屈曲の間に前記後部カムの前記凸カム面が前記突起の前記凹カム面と接触する、実施態様１に記載の膝関節補綴システム。
（４）  前記明確に区別されるサイズのＰＳ大腿骨構成要素のそれぞれの前記顆間ノッチが、ある患者の大腿骨の特定の解剖学的サイズ及び形と適合するような、比例的なサイズ及び形に作られる、実施態様３に記載の膝関節補綴システム。
（５）  複数の膝蓋骨構成要素を更に含み、前記膝蓋骨構成要素の任意の１つが、前記複数の明確に区別されるサイズのＣＲ大腿骨構成要素の任意の１つとの組み合わせ、及び前記複数の明確に区別されるサイズのＰＳ大腿骨構成要素の任意の１つとの組み合わせにおいて使用され得る、実施態様１に記載の膝関節補綴システム。
（６）  前記複数のＣＲ固定インサートのそれぞれ、前記複数のＣＲ可動インサートのそれぞれ、前記複数のＰＳ固定インサートのそれぞれ、及び前記複数のＰＳ可動インサートのそれぞれが、その複数個の中で互いに異なる厚さを有する、実施態様１に記載の膝関節補綴システム。
（７）  前記明確に区別されるサイズの固定脛骨構成要素のそれぞれが、固定プラットフォームと、前記固定プラットフォームの底から遠位に延出している固定ステムとを有し、前記明確に区別されるサイズの可動脛骨構成要素のそれぞれが、可動プラットフォームと、前記可動プラットフォームの底から遠位に延出している可動ステムとを有し、特定の解剖学的サイズのための前記固定ステム及び可動ステムがほぼ同じ外側のサイズ及び構成を有し、それ故に、前記特定の解剖学的サイズのための前記固定脛骨構成要素及び可動脛骨構成要素のそれぞれに対して、ほぼ同じ、近位脛骨の外科的調製が必要とされる、実施態様１に記載の膝関節補綴システム。
（８）  十字靭帯温存型（ＣＲ）及び後部安定型（ＰＳ）の膝関節全置換手術手順のための膝関節補綴システムであって、
ａ．複数の明確に区別されるサイズのＣＲ大腿骨構成要素と、
ｂ．複数の明確に区別されるサイズのＰＳ大腿骨構成要素と、
ｃ．複数の明確に区別されるサイズの固定脛骨構成要素と、
ｄ．複数の明確に区別されるサイズの可動脛骨構成要素と、
ｅ．複数のＣＲ可動インサートであり、そのそれぞれが他と異なる厚さを有し、そのそれぞれが、前記ＣＲ大腿骨構成要素の１つとそれぞれ最適に整合され得、かつ前記可動脛骨構成要素の任意の１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる、複数のＣＲ可動インサートと、
ｆ．複数のＣＲ固定インサートであり、そのそれぞれが他と異なる厚さを有し、そのそれぞれが、前記ＣＲ大腿骨構成要素の１つとそれぞれ最適に整合され得、かつ前記固定脛骨構成要素の任意の１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる、複数のＣＲ固定インサートと、
ｇ．複数のＰＳ固定インサートであり、そのそれぞれが他と異なる厚さを有し、そのそれぞれが、前記ＰＳ大腿骨構成要素の１つとそれぞれ最適に整合され得、かつ前記固定脛骨構成要素の任意の１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる、複数のＰＳ固定インサートと、
ｈ．複数のＰＳ可動インサートセットであり、そのそれぞれが他と異なる厚さを有し、そのそれぞれが、前記ＰＳ大腿骨構成要素の１つとそれぞれ最適に整合され得、かつ前記可動脛骨構成要素の任意の１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる、複数のＰＳ可動インサートセットと、を備える、膝関節補綴システム。
（９）  複数の膝蓋骨構成要素を更に含み、前記膝蓋骨構成要素の任意の１つが、前記複数の明確に区別されるサイズのＣＲ大腿骨構成要素の任意の１つとの組み合わせ、及び前記複数の明確に区別されるサイズのＰＳ大腿骨構成要素の任意の１つとの組み合わせにおいて使用され得る、実施態様８に記載の膝関節補綴システム。
（１０）  前記明確に区別されるサイズのＰＳ大腿骨構成要素のそれぞれが顆間ノッチを含み、前記顆間ノッチが、ある患者の大腿骨の特定の解剖学的サイズ及び形と適合するような、比例的なサイズ及び形に作られる、実施態様８に記載の膝関節補綴システム。
【００５０】
（１１）  前記明確に区別されるサイズの固定脛骨構成要素のそれぞれが、固定プラットフォームと、前記固定プラットフォームの底から遠位に延出している固定ステムとを有し、前記明確に区別されるサイズの可動脛骨構成要素のそれぞれが、可動プラットフォームと、前記可動プラットフォームの底から遠位に延出している可動ステムとを有し、特定の解剖学的サイズのための前記固定ステム及び可動ステムがほぼ同じ外側のサイズ及び構成を有し、それ故に、前記特定の解剖学的サイズのための前記固定脛骨構成要素及び可動脛骨構成要素のそれぞれに対して、ほぼ同じ、近位脛骨の外科的調製が必要とされる、実施態様８に記載の膝関節補綴システム。
（１２）  十字靭帯温存型（ＣＲ）及び後部安定型（ＰＳ）の膝関節全置換手術手順のための膝関節補綴システムであって、
ａ．複数の固定ＣＲ膝関節補綴物と、
ｂ．複数の可動ＣＲ膝関節補綴物と、
ｃ．複数の固定ＰＳ膝関節補綴物と、
ｄ．複数の可動ＰＳ膝関節補綴物と、を備え、
各補綴物はサイズの組み合わせを表し、かつ複数の大腿骨構成要素の１つと、複数の脛骨構成要素の１つと、複数のインサートの１つとを含み、各補綴物は性能のために最適に整合され、かつ患者の解剖学的構造と適合するために明確に区別されるサイズであり、それ故に、前記膝関節補綴システムは患者母集団に含まれる様々な解剖学的構造のために使用され得る、膝関節補綴システム。
（１３）  十字靭帯温存型（ＣＲ）及び後部安定型（ＰＳ）膝関節全置換手術手順のための膝関節補綴システムであって、
ａ．複数の明確に区別されるサイズのＣＲ大腿骨構成要素と、
ｂ．複数の明確に区別されるサイズのＰＳ大腿骨構成要素と、
ｃ．複数の明確に区別されるサイズの脛骨構成要素と、
ｄ．複数のＣＲインサートであって、そのそれぞれが前記ＣＲ大腿骨構成要素の１つと最適に整合され得、かつ前記脛骨構成要素の少なくとも１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる、複数のＣＲインサートと、
ｅ．複数のＰＳインサートであって、そのそれぞれが前記ＰＳ大腿骨構成要素の１つと最適に整合され得、かつ前記脛骨構成要素の少なくとも１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる、複数のＰＳインサートと、を備える、膝関節補綴システム。
（１４）  ａ．前記複数の明確に区別されるサイズの脛骨構成要素が、複数の明確に区別されるサイズの固定脛骨構成要素、及び複数の明確に区別されるサイズの可動脛骨構成要素を含み、
ｂ．前記複数のＣＲインサートが、複数のＣＲ可動インサート及び複数のＣＲ固定インサートを含み、前記複数のＣＲ可動インサートのそれぞれが、前記ＣＲ大腿骨構成要素の１つと最適に整合可能であり、かつ前記可動脛骨構成要素の任意の１つと適合可能であり、前記複数のＣＲ固定インサートのそれぞれが、前記ＣＲ大腿骨構成要素の１つと最適に整合可能であり、かつ前記固定脛骨構成要素の任意の１つと適合可能であり、
ｃ．前記複数のＰＳインサートが、複数のＰＳ固定インサート及び複数のＰＳ可動インサートを含み、前記複数のＰＳ固定インサートのそれぞれが、前記ＰＳ大腿骨構成要素の１つと最適に整合可能であり、かつ前記固定脛骨構成要素の任意の１つと適合可能であり、前記複数のＰＳ可動インサートのそれぞれが、前記ＰＳ大腿骨構成要素の１つと最適に整合可能であり、かつ前記可動脛骨構成要素の任意の１つと適合可能である、実施態様１３に記載の膝関節補綴システム。
（１５）  前記明確に区別されるサイズの固定脛骨構成要素のそれぞれが、固定プラットフォームと、前記固定プラットフォームの底から遠位に延出している固定ステムとを有し、前記明確に区別されるサイズの可動脛骨構成要素のそれぞれが、可動プラットフォームと、前記可動プラットフォームの底から遠位に延出している可動ステムとを有し、特定の解剖学的サイズのための前記固定ステム及び可動ステムがほぼ同じ外側のサイズ及び構成を有し、それ故に、前記特定の解剖学的サイズのための前記固定脛骨構成要素及び可動脛骨構成要素のそれぞれに対して、ほぼ同じ、近位脛骨の外科的調製が必要とされる、実施態様１４に記載の膝関節補綴システム。
（１６）  前記複数の明確に区別されるサイズの固定脛骨構成要素のそれぞれが、前記複数のＰＳ固定インサートの任意の１つ及び前記複数のＣＲ固定インサートの任意の１つを保持するための前部バットレス及び後部バットレスが延出しているプラットフォームを有する、実施態様１４に記載の膝関節補綴システム。
（１７）  前記複数のＰＳ固定インサートのそれぞれ及び前記複数のＰＳ可動インサートのそれぞれが、下面と、前記下面から上に延出している突起とを有し、前記突起が凹カム面と凸カム面とを含む後側を有し、前記複数の明確に区別されるサイズのＰＳ大腿骨構成要素のそれぞれが、間に顆間ノッチを画定する離間配置された一対の顆と、前記顆間ノッチに位置づけられる後部カムとを含み、前記後部カムが凹カム面と凸カム面とを含み、第１の範囲の屈曲の間に前記後部カムの前記凹カム面が前記突起の前記凸カム面と接触し、第２の範囲の屈曲の間に前記後部カムの前記凸カム面が前記突起の前記凹カム面と接触する、実施態様１４に記載の膝関節補綴システム。
（１８）  前記明確に区別されるサイズのＰＳ大腿骨構成要素のそれぞれの前記顆間ノッチが、患者の大腿骨の特定の解剖学的サイズ及び形と適合するような、比例的なサイズ及び形に作られる、実施態様１７に記載の膝関節補綴システム。
（１９）  前記複数のＣＲ固定インサートのそれぞれと、前記複数のＣＲ可動インサートのそれぞれと、前記複数のＰＳ固定インサートのそれぞれと、前記複数のＰＳ可動インサートのそれぞれとが、その複数個の中で互いに異なる厚さを有する、実施態様１４に記載の膝関節補綴システム。
（２０）  複数の膝蓋骨構成要素を更に含み、前記膝蓋骨構成要素の任意の１つが、前記複数の明確に区別されるサイズのＣＲ大腿骨構成要素の任意の１つとの組み合わせ、及び前記複数の明確に区別されるサイズのＰＳ大腿骨構成要素の任意の１つとの組み合わせにおいて使用され得る、実施態様１４に記載の膝関節補綴システム。
【００５１】
（２１）  膝関節全置換手術手順のための膝関節補綴システムであって、
ａ．複数の明確に区別されるサイズの大腿骨構成要素と、
ｂ．複数の明確に区別されるサイズの固定脛骨構成要素と、
ｃ．複数の明確に区別されるサイズの可動脛骨構成要素と、
ｄ．複数の可動インサートであって、そのそれぞれが前記大腿骨構成要素の１つと最適に整合され得、かつ前記可動脛骨構成要素の任意の１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる、複数の可動インサートと、
ｅ．複数の固定インサートであって、そのそれぞれが前記大腿骨構成要素の１つと最適に整合され得、かつ前記固定脛骨構成要素の任意の１つと共に使用され得るようなサイズ及び形に作られる、複数の固定インサートと、を備える、膝関節補綴システム。
（２２）  複数の膝蓋骨構成要素を更に含み、前記膝蓋骨構成要素の任意の１つが前記複数の明確に区別されるサイズの大腿骨構成要素の任意の１つとの組み合わせにおいて使用され得る、実施態様２１に記載の膝関節補綴システム。
（２３）  前記複数の固定インサートのそれぞれ、及び前記複数の可動インサートのそれぞれが、その複数個の中で他と異なる厚さを有する、実施態様２１に記載の膝関節補綴システム。
（２４）  前記複数の大腿骨構成要素が複数のＣＲ大腿骨構成要素を備え、前記複数の可動インサートが複数のＣＲ可動インサートを備え、前記複数の固定インサートが複数のＣＲ固定インサートを備える、実施態様２１に記載の膝関節補綴システム。
（２５）  前記複数の大腿骨構成要素が複数のＰＳ大腿骨構成要素を備え、前記複数の可動インサートが複数のＰＳ可動インサートを備え、前記複数の固定インサートが複数のＰＳ固定インサートを備える、実施態様２１に記載の膝関節補綴システム。
（２６）  前記複数のＰＳ固定インサートのそれぞれ及び前記複数のＰＳ可動インサートのそれぞれが、下面と、前記下面から上に延出している突起とを有し、前記突起が凹カム面と凸カム面とを含む後側を有し、前記複数の明確に区別されるサイズのＰＳ大腿骨構成要素のそれぞれが、間に顆間ノッチを画定する離間配置された一対の顆と、前記顆間ノッチに位置づけられる後部カムとを含み、前記後部カムが凹カム面と凸カム面とを含み、第１の範囲の屈曲の間に前記後部カムの前記凹カム面が前記突起の前記凸カム面と接触し、第２の範囲の屈曲の間に前記後部カムの前記凸カム面が前記突起の前記凹カム面と接触する、実施態様２５に記載の膝関節補綴システム。
（２７）  前記明確に区別されるサイズのＰＳ大腿骨構成要素のそれぞれの前記顆間ノッチが、患者の大腿骨の特定の解剖学的サイズ及び形と適合するような、比例的なサイズ及び形に作られる、実施態様２６に記載の膝関節補綴システム。
（２８）  前記複数の大腿骨構成要素が、複数のＣＲ大腿骨構成要素及び複数のＰＳ大腿骨構成要素を備え、前記複数の可動インサートが、複数のＣＲ可動インサート及び複数のＰＳ可動インサートを備え、前記複数の固定インサートが、複数のＣＲ固定インサート及び複数のＰＳ固定インサートを備える、実施態様２５に記載の膝関節補綴システム。
（２９）  前記明確に区別されるサイズの固定脛骨構成要素のそれぞれが、固定プラットフォームと、前記固定プラットフォームの底から遠位に延出している固定ステムとを有し、前記明確に区別されるサイズの可動脛骨構成要素のそれぞれが、可動プラットフォームと、前記可動プラットフォームの底から遠位に延出している可動ステムとを有し、特定の解剖学的サイズのための前記固定ステム及び可動ステムがほぼ同じ外側のサイズ及び構成を有し、それ故に、前記特定の解剖学的サイズのための前記固定脛骨構成要素及び可動脛骨構成要素のそれぞれのために、ほぼ同じ、近位脛骨の外科的調製が必要とされる、実施態様２１に記載の膝関節補綴システム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【外国語明細書】
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