(57)【要約】【課題】胸部アクセスポートを提供すること。【解決手段】組織中の開口内に位置を決めるための外科用アクセスアセンブリは、第１の本体部材と第２の本体部材とを含む本体であって、各本体部材は、対向する側部と外側側部とを含み、第１および第２の本体部材は、コネクタによって互いに結合され、近接した位置と広がった位置との間において互いに対して可動であり、広がった位置において、本体部材の対向する側部は、互いから離れるように外向きに撓み、対向する側部の間に通路を規定する、本体と、第１および第２の本体部材に結合されている可撓性膜であって、可撓性膜を半径方向外向きに移動させることが本体部材を近接した位置から広がった位置へ動かすように本体部材から延びている可撓性膜とを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織の開口内に位置を決めるための外科用アクセスアセンブリであって、該外科用アクセスアセンブリは、
第１の本体部材と第２の本体部材とを含む本体であって、各本体部材は、側部と外側側部とを含み、該第１の本体部材および該第２の本体部材は、コネクタによって互いに結合され、該第１の本体部材および該第２の本体部材は、近接した位置と広がった位置との間において互いに対して可動であり、該広がった位置において、該第１の本体部材の対向する側部および該第２の本体部材の対向する側部は、互いから離れるように外向きに撓むことにより、該対向する側部の間に通路を規定する、本体と、
該第１の本体部材と該第２の本体部材とに結合され、該本体部材から延びている可撓性膜であって、その結果、該可撓性膜を半径方向外向きに並進させることが、該本体部材を該近接した位置から該広がった位置へ動かす、可撓性膜と
を備えている、外科用アクセスアセンブリ。
【請求項２】
前記可撓性膜は、該可撓性膜の近位の端において、調節可能な部材に結合され、該調節可能な部材は、該可撓性膜を並進させるように構成されていることにより、前記本体部材を前記近接した位置と前記広がった位置との間で動かす、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項３】
前記調節可能な部材は、前記可撓性膜に結合されている調節可能なリングを含み、該調節可能なリングは、該リングの最小半径を規定する第１の位置と、該リングのより大きな半径を規定する第２の位置との間において、選択的に調節可能である、請求項２に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項４】
前記コネクタに結合されている少なくとも１つのリボンであって、前記アクセスアセンブリの位置決めを操作するために構成されているリボンをさらに備えている、請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項５】
各本体部材は、該本体部材の前記対向する側部から前記外側側部へ厚さが増大する、請求項１〜請求項４のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項６】
各本体部材は、前端と後端とを含み、前記コネクタは、馬蹄形の構成を規定し、前記第１の本体部材の前端および前記第２の本体部材の前端に接続されている、請求項１〜請求項５のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項７】
前記本体部材は、前記近接した位置に付勢されている、請求項１〜請求項６のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項８】
組織の開口内に位置を決めるための外科用アクセスアセンブリであって、該外科用アクセスアセンブリは、第１の本体部材と第２の本体部材とを含む本体を備え、各本体部材は、前端と、後端と、第１の側部および第２の側部とを含み、該第１の本体部材および該第２の本体部材は、互いに結合され、近接した位置と広がった位置との間において互いに対して可動であり、該近接した位置において、該第１の本体部材の第１の側部および該第２の本体部材の第１の側部は、互いに対してより近く、該広がった位置において、該第１の本体部材の第１の側部および該第２の本体部材の第１の側部は、互いからより遠くに離れるように間隔を空けられることにより、該第１の側部の間に通路を規定し、該本体部材は、切開に向かって方向付けられた該前端で該切開の中へ挿入可能であり、該本体部材は、その後に横方向の位置へ旋回可能であり、該通路は、該本体部材の該横方向の位置における該本体部材の間に規定される、外科用アクセスアセンブリ。
【請求項９】
前記第１の本体部材と前記第２の本体部材とから延びている可撓性膜をさらに備えている、請求項８に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１０】
前記可撓性膜は、前記本体部材を横方向の位置へ動かすために使用者によって把持可能であり、該本体部材を前記広がった位置へ動かすために使用者によって把持可能である、請求項１〜請求項７または請求項９のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１１】
前記アクセスアセンブリを前記横方向の位置へ旋回させるために、該アセンブリから延びている可撓性部材をさらに備えている、請求項８または請求項１０に記載の外科用アセンブリ。
【請求項１２】
選択の広がった位置において前記本体部材を選択的にロックするために、ロッキング部材をさらに備えている、請求項１〜請求項１１のいずれか１項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１３】
前記第１の本体部材および前記第２の本体部材は、前端において互いに結合されている、請求項１〜請求項１２のいずれか１項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【請求項１４】
前記各本体部材の外側表面は、湾曲し、切開内における組織の内側表面と係合する、請求項１〜請求項１３のいずれか１項に記載の外科用アセンブリ。
【請求項１５】
前記本体部材の外側表面上に位置を決められているクッション部材をさらに備えている、請求項１〜請求項１４のいずれか１項に記載の外科用アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本出願は、２０１０年２月１２日出願の米国仮出願第６１／３０４，０８３号の優先権を主張し、この米国仮出願の全体内容が本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（１．技術分野）
本開示は、概して外科手順を実行するためのデバイスおよび技術に関する。より詳細には、本開示は、最小侵襲性外科手術のためのアクセスデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
外傷および回復時間を低減するための努力において、切開または体の天然のオリフィスなど、皮膚内の小さな開口を通して多くの外科手順が実行される。例えば、これらの手順は、一般に患者の腹部の範囲内で実行される腹腔鏡手順、および一般に患者の胸腔の範囲内で実行される胸部手順を含む。
【０００４】
このような最小侵襲性外科手順の期間中における使用のために、特定の外科用器具が開発されている。これらの外科用器具は、把持器、クリップ適用具、試料回収バッグ、その他など、器具の遠位の端に位置を決められる動作可能な構造を有する細長いシャフトを典型的に含む。
【０００５】
最小侵襲性外科手順の期間中において、医師は、しばしば栓塞子またはトロカールを使用することによって、患者の体壁内に開口を形成し、その後、開口内においてアクセスアセンブリの位置を決める。アクセスアセンブリは、それを通して延びる通路を含み、これにより、上記の外科用器具のうちの１つ以上を、内部の作業部位（例えば体腔）内で位置を決めるために受取る。
【０００６】
最小侵襲性胸部手順の期間中において、アクセスアセンブリは、一般に、肋間腔として知られる患者の隣接した肋骨の間に位置した空間の中へ挿入され、その後、アクセスアセンブリ中の通路を通して、外科用器具が内部の作業部位の中へ挿入され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
最小侵襲性胸部手順の期間中において、可視化、ある種の外科用器具の導入、および／または組織試料の除去を容易にするために、肋間腔を規定する肋骨に隣接して組織を広げることが望ましいことがあり得る。さらに、これらの手順の期間中において、アクセスアセンブリの堅固な信頼性のある設置が望ましく、これにより、アクセスアセンブリが、アクセスアセンブリを通して挿入される器具（単数または複数）の操作期間中に適用される力に耐えることを可能にする。しかしながら、手順期間中における患者の外傷、回復期間中における不快感、および総合的な回復時間を低減することは、重要な問題のままである。しかるに、胸部アクセスポートに対するニーズが存在し、このような胸部アクセスポートは、組織の無外傷性の退縮を可能にしつつ、術後の患者の痛みを最小化し、および、体腔からの組織試料の回収を容易にするのみならず、体腔へのアクセスを制約しない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示に従って、組織中の開口内に位置を決めるための外科用アクセスアセンブリまたは外科用アクセスポートが提供される。一局面において、外科用アクセスアセンブリは、第１の本体部材と第２の本体部材とを有する本体を含む。各本体部材は、対向する側部と外側側部とを含む。第１の本体部材および第２の本体部材は、コネクタによって互いに結合され、近接した位置と広がった位置との間において互いに対して可動である。近接した位置において、第１の本体部材および第２の本体部材の対向する側部は、互いに対してより近い。広がった位置において、第１の本体部材および第２の本体部材の対向する側部は、互いから離れるように外向きに撓み、これにより、それらの間に通路を規定する。可撓性膜は、第１の本体部材および第２の本体部材に結合され、そこから延びる。可撓性膜は、可撓性膜を半径方向外向きに移動させることが、本体部材を近接した位置から広がった位置へ動かすように構成される。
【０００９】
一実施形態において、可撓性膜は、その近位の端において、調節可能な部材に結合される。調節可能な部材は、可撓性膜を緊張させるように構成され得、これにより、本体部材を近接した位置と広がった位置との間で動かす。可撓性膜上の緊張を解放することは、本体部材が近接した位置へ復帰することを許し得る。調節可能な部材は、可撓性膜に結合された調節可能なリングを含み得る。調節可能なリングは、リングの最小半径を規定する第１の位置と、リングのより大きな半径を規定する第２の位置との間において、選択的に調節可能であり得る。
【００１０】
いくつかの実施形態において、１つ以上のリボンがコネクタに結合され、これにより、手順の完了後において、切開を通してアクセスアセンブリを体腔から除去する。リボンはまた、いくつかの実施形態において、アクセスアセンブリの位置決めおよび配向を操作するために使用され得る。
【００１１】
いくつかの実施形態において、各本体部材の外向きに面する表面は、湾曲した断面構成を規定する。各本体部材はまた、それの対向する側部から外側側部へ、厚さを増大し得る。
【００１２】
コネクタは、概して馬蹄形の構成を規定し得、第１の本体部材および第２の本体部材の外側側部に向かって、第１の本体部材および第２の本体部材の前端に接続され得る。
【００１３】
クッション材が本体部材の外向きに面する表面上に配置され得、これにより、アクセスアセンブリが組織中の開口を通して配置される場合に周囲組織を保護する。
【００１４】
本体部材は、いくつかの実施形態において、近接した位置に向かって付勢され得る。
【００１５】
別の局面において、本開示は、組織中の開口内に位置を決めるための外科用アクセスアセンブリを提供し、この外科用アクセスアセンブリは、第１の本体部材と第２の本体部材とを含む本体を備え、各本体部材は、前端と、後端と、第１の側部および第２の側部とを含む。第１の本体部材および第２の本体部材は、互いに結合され、近接した位置と広がった位置との間において互いに対して可動であり、ここで、近接した位置において、第１の本体部分の側部および第２の本体部材の側部は、互いに対してより近く、広がった位置において、第１の本体部分の第１の側部および第２の本体部材の第１の側部は、互いからより遠くに離れるように間隔を空けられ、これにより、それらの間に通路を規定する。本体部材は、切開に向かって配向された前端で切開の中へ挿入可能であり、その後、本体部材は、本体部材の横方向の位置における本体部材の間に規定される通路と共に、横方向の位置へ旋回可能である。
【００１６】
使用者によって把持可能な、第１の本体部材および第２の本体部材から延びる可撓性膜が提供され得、これにより、本体部材を横方向の位置に動かし、および／または、本体部材を広がった位置に動かす。ロッキング部材が提供され得、これにより、近接した位置と広がった位置との間の中間位置において、本体部材を選択的にロックする。
【００１７】
別の局面において、本開示は、組織中の開口内に位置を決めるための外科用アクセスアセンブリを提供し、この外科用アクセスアセンブリは、第１の本体部材と第２の本体部材とを含む本体を備え、各本体部材は、対向する側部と、前端と、後端とを含む。第１の本体部材および第２の本体部材は、互いに結合され、近接した位置と広がった位置との間において互いに対して可動であり、ここで、近接した位置において、第１および第２の本体部材の対向する側部は、互いに対してより近く、広がった位置において、第１および第２の本体部材の対向する側部は、互いから外向きに離れるように回転され、これにより、それらの間に通路を規定する。
【００１８】
各本体部材の外側表面は、湾曲され得、切開内における組織の内側表面と係合し得る。クッション部材が本体部材の外側表面上に位置を決められ得る。可撓性部材が本体部材から延び得、本体部材を外向きに回転するために可動である。
【００１９】
患者の内部空洞にアクセスする方法もまた、本開示の別の局面に従って提供される。この方法は、患者の組織中に開口を形成することと、アクセスアセンブリを提供することとを含む。次に、近接した位置におけるアクセスアセンブリについて、アクセスアセンブリの前端が患者の組織中の開口を通して挿入され、これによって、アクセスアセンブリの本体は、患者の隣接した肋骨の間に規定される肋間腔内に位置を決められ、可撓性膜は、組織中の開口から近位に延びる。その後、アクセスアセンブリは、隣接した対向する側部が組織中の開口と整列するように回転される。次に、可撓性膜は、半径方向外向きに移動され、本体部材を近接した位置から広がった位置に動かし、患者の内部の体腔内への通路を生成するために肋間腔を拡張する。
【００２０】
一実施形態において、アクセスアセンブリの移動および／または回転を容易にするために、１つ以上のリボンが使用され得る。
【００２１】
別の実施形態において、方法は、アクセスアセンブリを通して、外科用器具類および／または組織試料を導入することをさらに含む。
【００２２】
方法は、可撓性部材上の緊張を解放することをさらに含み得、これにより、アクセスアセンブリが広がった位置から近接した位置に動くことを許す。その後、いくつかの実施形態において、アクセスアセンブリは、前端が組織中の開口に隣接して位置を決められるように回転され得、その後、（例えば、前端に結合されたリボンのうちの１つを引くことによって）アクセスアセンブリを組織中の開口から除去するために、前端を通じて近位に移動され得る。
【００２３】
以上により、本発明は、以下の手段を提供する。
【００２４】
（項目１）  
組織の開口内に位置を決めるための外科用アクセスアセンブリであって、該外科用アクセスアセンブリは、
第１の本体部材と第２の本体部材とを含む本体であって、各本体部材は、側部と外側側部とを含み、該第１の本体部材および該第２の本体部材は、コネクタによって互いに結合され、該第１の本体部材および該第２の本体部材は、近接した位置と広がった位置との間において互いに対して可動であり、該広がった位置において、該第１の本体部材の対向する側部および該第２の本体部材の対向する側部は、互いから離れるように外向きに撓むことにより、該対向する側部の間に通路を規定する、本体と、
該第１の本体部材と該第２の本体部材とに結合され、該本体部材から延びている可撓性膜であって、その結果、該可撓性膜を半径方向外向きに並進させることが、該本体部材を該近接した位置から該広がった位置へ動かす、可撓性膜と
を備えている、外科用アクセスアセンブリ。
【００２５】
（項目２）  
上記可撓性膜は、該可撓性膜の近位の端において、調節可能な部材に結合され、該調節可能な部材は、該可撓性膜を並進させるように構成されていることにより、上記本体部材を上記近接した位置と上記広がった位置との間で動かす、上記項目に記載のアクセスアセンブリ。
【００２６】
（項目３）  
上記調節可能な部材は、上記可撓性膜に結合されている調節可能なリングを含み、該調節可能なリングは、該リングの最小半径を規定する第１の位置と、該リングのより大きな半径を規定する第２の位置との間において、選択的に調節可能である、上記項目のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【００２７】
（項目４）  
上記コネクタに結合されている少なくとも１つのリボンであって、上記アクセスアセンブリの位置決めを操作するために構成されているリボンをさらに備えている、上記項目のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【００２８】
（項目５）  
各本体部材は、該本体部材の上記対向する側部から上記外側側部へ厚さが増大する、上記項目のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【００２９】
（項目６）  
各本体部材は、前端と後端とを含み、上記コネクタは、馬蹄形の構成を規定し、上記第１の本体部材の前端および上記第２の本体部材の前端に接続されている、上記項目のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【００３０】
（項目７）  
上記本体部材は、上記近接した位置に付勢されている、上記項目のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【００３１】
（項目８）  
組織の開口内に位置を決めるための外科用アクセスアセンブリであって、該外科用アクセスアセンブリは、第１の本体部材と第２の本体部材とを含む本体を備え、各本体部材は、前端と、後端と、第１の側部および第２の側部とを含み、該第１の本体部材および該第２の本体部材は、互いに結合され、近接した位置と広がった位置との間において互いに対して可動であり、該近接した位置において、該第１の本体部材の第１の側部および該第２の本体部材の第１の側部は、互いに対してより近く、該広がった位置において、該第１の本体部材の第１の側部および該第２の本体部材の第１の側部は、互いからより遠くに離れるように間隔を空けられることにより、該第１の側部の間に通路を規定し、該本体部材は、切開に向かって方向付けられた該前端で該切開の中へ挿入可能であり、該本体部材は、その後に横方向の位置へ旋回可能であり、該通路は、該本体部材の該横方向の位置における該本体部材の間に規定される、外科用アクセスアセンブリ。
【００３２】
（項目９）  
上記第１の本体部材と上記第２の本体部材とから延びている可撓性膜をさらに備えている、上記項目のいずれか１項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【００３３】
（項目１０）  
上記可撓性膜は、上記本体部材を横方向の位置へ動かすために使用者によって把持可能であり、該本体部材を上記広がった位置へ動かすために使用者によって把持可能である、上記項目のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【００３４】
（項目１１）  
上記アクセスアセンブリを上記横方向の位置へ旋回させるために、該アセンブリから延びている可撓性部材をさらに備えている、上記項目のいずれか１項に記載の外科用アセンブリ。
【００３５】
（項目１２）  
選択の広がった位置において上記本体部材を選択的にロックするために、ロッキング部材をさらに備えている、上記項目のいずれか１項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【００３６】
（項目１３）  
上記第１の本体部材および上記第２の本体部材は、前端において互いに結合されている、上記項目のいずれか１項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【００３７】
（項目１４）  
上記各本体部材の外側表面は、湾曲し、切開内における組織の内側表面と係合する、上記項目のいずれか１項に記載の外科用アセンブリ。
【００３８】
（項目１５）  
上記本体部材の外側表面上に位置を決められているクッション部材をさらに備えている、上記項目のいずれか１項に記載の外科用アセンブリ。
【００３９】
（項目１ａ）  
組織中の開口内に位置を決めるための外科用アクセスアセンブリであって、該外科用アクセスアセンブリは、
第１の本体部材と第２の本体部材とを含む本体であって、各本体部材は、側部と外側側部とを含み、該第１の本体部材および該第２の本体部材は、コネクタによって互いに結合され、該第１の本体部材および該第２の本体部材は、近接した位置と広がった位置との間において互いに対して可動であり、該広がった位置において、該第１の本体部材の対向する側部および該第２の本体部材の対向する側部は、互いから離れるように外向きに撓み、これにより、該対向する側部の間に通路を規定する、本体と、
該第１の本体部材と該第２の本体部材とに結合されている可撓性膜であって、該可撓性膜を半径方向外向きに移動させることが、該本体部材を該近接した位置から該広がった位置へ動かすように、該本体部材から延びている、可撓性膜と
を備えている、外科用アクセスアセンブリ。
【００４０】
（項目２ａ）  
上記可撓性膜は、該可撓性膜の近位の端において、調節可能な部材に結合され、該調節可能な部材は、該可撓性膜を移動させるように構成され、これにより、上記本体部材を上記近接した位置と上記広がった位置との間で動かす、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【００４１】
（項目３ａ）  
上記調節可能な部材は、上記可撓性膜に結合されている調節可能なリングを含み、該調節可能なリングは、該リングの最小半径を規定する第１の位置と、該リングのより大きな半径を規定する第２の位置との間において、選択的に調節可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【００４２】
（項目４ａ）  
上記コネクタに結合されている少なくとも１つのリボンであって、上記アクセスアセンブリの位置決めを操作するために構成されているリボンをさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【００４３】
（項目５ａ）  
上記本体部材のそれぞれは、湾曲した断面構成を規定している、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【００４４】
（項目６ａ）  
上記本体部材のそれぞれは、該本体部材の上記対向する側部から上記外側側部へ厚さを増大している、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【００４５】
（項目７ａ）  
各本体部材は、前端と後端とを含み、上記コネクタは、馬蹄形の構成を規定し、上記第１の本体部材の前端および上記第２の本体部材の前端に接続されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【００４６】
（項目８ａ）  
上記アクセスアセンブリが組織中の開口を通して配置される場合に周囲組織を保護するために、クッション材が上記本体部材の外側表面上に配置されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【００４７】
（項目９ａ）  
上記本体部材は、上記近接した位置に付勢されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
【００４８】
（項目１０ａ）  
組織中の開口内に位置を決めるための外科用アクセスアセンブリであって、該外科用アクセスアセンブリは、第１の本体部材と第２の本体部材とを含む本体を備え、各本体部材は、前端と、後端と、第１の側部および第２の側部とを含み、該第１の本体部材および該第２の本体部材は、互いに結合され、近接した位置と広がった位置との間において互いに対して可動であり、該近接した位置において、該第１の本体部材の第１の側部および該第２の本体部材の第１の側部は、互いに対してより近く、該広がった位置において、該第１の本体部材の第１の側部および該第２の本体部材の第１の側部は、互いからより遠くに離れるように間隔を空けられ、これにより、それら該第１の側部の間に通路を規定し、該本体部材は、切開に向かって配向される該前端で該切開の中へ挿入可能であり、該本体部材は、その後に横方向の位置へ旋回可能であり、該通路は、該本体部材の該横方向の位置における該本体部材の間に規定される、外科用アクセスアセンブリ。
【００４９】
（項目１１ａ）  
上記第１の本体部材と上記第２の本体部材とから延びている可撓性膜をさらに備え、該可撓性膜は、該本体部材を横方向の位置へ動かすために使用者によって把持可能であり、該本体部材を上記広がった位置へ動かすために使用者によって把持可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【００５０】
（項目１２ａ）  
選択の広がった位置において上記本体部材を選択的にロックするために、ロッキング部材をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【００５１】
（項目１３ａ）  
上記アクセスアセンブリを上記横方向の位置へ旋回させるために、該アセンブリから延びている可撓性部材をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用アセンブリ。
【００５２】
（項目１４ａ）  
上記第１の本体部材および上記第２の本体部材は、前端において互いに結合されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
【００５３】
（項目１５ａ）  
上記各本体部材の外側表面は、湾曲し、切開内における組織の内側表面と係合する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用アセンブリ。
【００５４】
（項目１６ａ）  
上記本体部材の外側表面上に位置を決められているクッション部材をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用アセンブリ。
【００５５】
（項目１７ａ）  
患者の内部の空洞にアクセスする方法であって、該方法は、
該患者の組織中に開口を形成するステップと、
アクセスアセンブリを提供するステップであって、該アクセスアセンブリは、
第１の本体部材と第２の本体部材とを含む本体であって、各本体部材は、対向する側部と、外側側部と、前端と、後端とを含み、該第１の本体部材および該第２の本体部材は、コネクタによって互いに結合され、該第１の本体部材および該第２の本体部材は、近接した位置と広がった位置との間において互いに対して可動であり、該近接した位置において、該第１の本体部材の対向する側部および該第２の本体部材の対向する側部は、互いに対してより近く、該広がった位置において、該第１の本体部材の対向する側部および該第２の本体部材の対向する側部は、互いから離れるように外向きに撓み、これにより、該対向する側部の間に通路を規定する、本体と、
該第１の本体部材と該第２の本体部材とに結合されている可撓性膜であって、該可撓性膜を半径方向外向きに移動させることが、該本体部材を該近接した位置から該広がった位置へ動かすように、該本体部材から延びている、可撓性膜と
を含む、ステップと、
該近接した位置における該開口を通して該アクセスアセンブリの前端を挿入することによって、該アクセスアセンブリの該本体は、患者の隣接した肋骨の間に規定される肋間腔内に位置を決められ、該可撓性膜は、該開口から近位に延びる、ステップと、
該隣接した対向する側部が組織中の該開口と整列するように該アクセスアセンブリを回転するステップと、
該可撓性膜を半径方向外向きに移動させることによって、該本体部材を該近接した位置から該広がった位置へ動かし、該肋間腔を拡張する、ステップと
を包含する、方法。
【００５６】
（項目１８ａ）  
上記膜の移動と上記アクセスアセンブリの回転とのうちの少なくとも一方を容易にするために、上記コネクタに結合されている少なくとも１つのリボンをさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の方法。
【００５７】
（項目１９ａ）  
上記アクセスアセンブリを通して外科用器具類と組織試料とのうちの少なくとも一方を導入するステップをさらに包含する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の方法。
【００５８】
（項目２０ａ）  
組織中の開口から上記アクセスアセンブリを除去するために、該アクセスアセンブリを上記前端を通じて近位に移動させるステップをさらに包含する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の方法。
【００５９】
（摘要）
外科用アクセスアセンブリは、第１の本体部材と第２の本体部材とを有する本体を含む。各本体部材は、対向する側部と外側側部とを含む。本体部材は、コネクタによって互いに結合され、近接した位置と広がった位置との間において互いに対して可動であり、広がった位置において、対向する側部は、互いから離れるように外向きに撓み、これにより、それらの間に通路を規定する。可撓性膜は、第１の本体部材および第２の本体部材に結合され、そこから延び、これによって、可撓性膜を半径方向外向きに移動させることが、本体部材を近接した位置から広がった位置へ動かす。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
主題のアクセスポートの様々な実施形態が、本明細書において図面を参照して記載される。
【図１】図１は、本開示に従ったアクセスポートの側面図であり、組織中の切開内へ挿入されて示される。
【図２Ａ】図２Ａは、図１のアクセスポートの底面図であり、組織中の切開内における位置へ回転されている。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１のアクセスポートの底面図であり、近接した位置と広がった位置との間の動きのための位置にある。
【図３】図３は、図１のアクセスポートの側面断面図であり、広がった位置に配置されている。
【図４】図４は、図１のアクセスポートの底面斜視図であり、アクセスポートから組織中の切開を通して延びる可撓性膜を示す。
【図５Ａ】図５Ａは、図１のアクセスポートの底面斜視図であり、組織中の切開から除去されて示される。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図１のアクセスポートの上面斜視図であり、組織中の切開から除去されて示される。
【図６】図６は、図１のアクセスポートを有する患者の骨格構造を図示する正面図であり、隣接した肋骨の間に規定される肋間腔の中に位置を決められている。
【発明を実施するための形態】
【００６１】
（詳細な説明）
本願で開示されるアクセスアセンブリまたはアクセスポートの様々な実施形態、および同一物を使用する方法は、ここで図面を参照して詳細に記載され、同一の参照番号は、類似または同一の要素を識別する。図面において、および以下の記載において、「近位」の用語は、アクセスポートまたはそのコンポーネントの端であって、適正な使用期間中において医師により近い端を指すように理解されるべきである一方、「遠位」の用語は、当該分野において伝統的かつ慣習的であるように、医師からより遠い端を指すように理解されるべきである。さらに、本明細書における以下の「組織」の用語の使用は、患者の肋骨と、何かしらの周囲組織との両方を包含するように理解されるべきである。また、「最小侵襲性手順」の用語は、小さな開口／切開を通した外科手順を含むことが意図され、このような外科手順は、胸腔または腹腔などの閉じ込められた空間内で実行される。
【００６２】
ここで図１〜図５Ｂを参照すると、本願で開示される外科用アクセスポートは、総じて参照番号１００で識別されて示される。図１〜図５Ｂの実施形態において、アクセスポート１００は、胸部ポート１００として描写され、胸部ポート１００は、胸腔内において１つ以上の外科用器具の挿入および操作を許すために、患者の隣接した肋骨「Ｒ」（図３）の間に位置する肋間腔の中への挿入のために構成され、および寸法を決められる。しかしながら、アクセスポート１００は、様々な他の内部の体腔および／または組織へのアクセスを提供するように構成され、および寸法を決められるということもまた想定される。さらに、アクセスポート１００は、本明細書において記載される目的に適する強度の、任意の適する生体適合性材料から形成され得、このような材料はポリマー材料を含むが、これに限定されない。
【００６３】
アクセスポート１００は、肋間腔を通して、例えば胸腔「Ｔ」（図３および図６）など、体腔内へ延びるように構成され、および寸法を決められ、総じて、馬蹄形の前端１０７と、馬蹄形の前端１０７によって相互に接続された第１の本体部材１１０および第２の本体部材１２０とを有する本体１０５を含む。リボン１３０は、馬蹄形の前端１０７に付着され、これにより、手順後において、空洞「Ｔ」から切開「Ｉ」を通してのアクセスポート１００の除去を容易にする。可撓性膜１４０は、その遠位の端１４２において、第１および第２の本体部材１１０、１２０のそれぞれ対向する（内側の）側部１１２および１２２に付着され、近位の端１４４において、調節可能なリング１５０に付着される。アクセスポート１００は、挿入および除去のための閉鎖した、または近接した位置と、開放した、または離れるように間隔を空けられた位置との間で可動であり、この開放した位置において、内部の体腔へのアクセスを提供するために、通路１９０（図３）がこの位置を通して延びる。
【００６４】
第１の本体部材１１０は、外側側部１１３と、前端１１４と、後端１１５を含み、第２の本体部材１２０は、外側側部１２３と、前端１２４と、後端１２５を含む。図１に示されるアクセスポート１００の近接した、または閉鎖した位置において、本体部材１１０、１２０のそれぞれの対向する側部１１２、１２２は、互いに対してより近く、好ましくは互いに隣接して位置を決められる。馬蹄形コネクタ１０８の端１０８ａは、本体部材１１０の前端１１４に付着され、馬蹄形コネクタ１０８の端１０８ｂは、本体部材１２０の前端１２４に付着される。開口１０９は、馬蹄形コネクタ１０８と、本体部材１１０、１２０のそれぞれの前端１１４、１２４との間に規定される。
【００６５】
アクセスポート１００の本体部材１１０、１２０は、半硬質材料から形成され得、これにより、アクセスポート１００に構造的支持を与える一方、なおもある程度の可撓性を許す。本体部材１１０、１２０の少なくとも一部分は透明であり得、これにより、アクセスポート１００を通して外科部位の中への可視化を可能にする。図３に最もよく示されているように、本体部材１１０、１２０は、そのそれぞれ対向する側部１１２、１２２から、そのそれぞれ外側側部１１３、１２３へ厚さを増大し得、および／または、クッション材１１９（図３）を含み得、クッション材１１９は、外側側部１１３、１２３に隣接して配置され、本体部材１１０、１２０のそれぞれ外向きに面する表面１１６、１２６に沿って延びる。この増大した厚さおよび／またはクッション材１１９は、アクセスポート１００を通しての、外科用器具類および／または体組織の、挿入および除去の期間中において、例えば、肋骨「Ｒ」および神経「Ｎ」など、周囲組織を保護することを助ける。理解され得るように、本体部材１１０、１２０の増大した厚さはまた、外側側部１１３、１２３が本体部材１１０、１２０のそれぞれ対向する側部１１２、１２２よりも硬質であるか、または可撓性が少ないことを許す。以下でより明白になるように、好ましい実施形態において、本体部材１１０、１２０は、外側側部１１３、１２３から対向する側部１１２、１２２へ増大する可撓性を有し、これによって、対向する側部１１２、１２２は、互いから離れるように動かされ得、アクセスポート１００を通して延びる通路１９０を生成する。
【００６６】
アクセスポート１００は、近接した位置に向かって付勢され得、近接した位置において、本体部材１１０、１２０は、互いに対してより近く、好ましくは隣接して、位置を決められる。この実施形態において、本体部材１１０、１２０が開放した位置へ撓められて、ロック作用機構によって開放した位置に保持されない場合、本体部材１１０、１２０は、付勢下、近接した、または閉鎖した位置へ復帰する。
【００６７】
本体部材１１０、１２０のそれぞれの前端１１４、１２４または後端１１５、１２５から見ると、本体部材１１０、１２０のそれぞれは、片面または両面上において、同様に、弧状の、または湾曲したプロファイルを規定し得る。言い換えれば、本体部材１１０、１２０のそれぞれ外向きに面する表面１１６、１２６は、概して凸形の構成を規定し得、および／または、本体部材１１０、１２０のそれぞれ内向きに面する表面１１７、１２７は、概して凹形の構成を規定し得る。したがって、鞍部１１８、１２８（図３）がアクセスポート１００の本体部材１１０、１２０のそれぞれ外向きに面する表面１１６、１２６のそれぞれの中に形成され得る。理解され得るように、アクセスポート１００が近接または閉鎖した位置（図１）に配置される場合、鞍部１１８、１２８は比較的浅い。しかしながら、開放した、または離れるように間隔を空けられた位置（図３）へのアクセスポート１００の動きに際して、鞍部１１８、１２８は、その中に収まる肋骨「Ｒ」に対してより明確に規定されるようになる。これに対応して、対向する側部１１２、１２２が互いから離れるように動かされると、本体部分１１０、１２０のそれぞれ外向きに面する表面１１６、１２６はより凸形になる一方、内向きに面する表面１１７、１２７はより凹形になる。
【００６８】
図３に最もよく示されているように、可撓性膜１４０は、緊張した場合において概して漏斗形状であり、その遠位の端１４２において、本体部材１１０、１２０のそれぞれ対向する側部１１２、１２２に結合される。より詳細には、可撓性膜１４０の第１のセクション１４０ａは、本体部材１１０の対向する側部１１２の長さに沿って、対向する側部１１２に機械的に結合され、可撓性膜の第２のセクション１４０ｂは、同様に、本体部材１２０の対向する側部１２２の長さに沿って、対向する側部１２２に機械的に結合される。図３に示されるように、可撓性膜１４０の端のセクション１４０ｄのペアは、可撓性膜１４０の第１のセクション１４０ａと第２のセクション１４０ｂとを互いに接続し、それによって、完成した漏斗形状を規定する。言い換えれば、可撓性膜１４０は、その近位の端１４４から、その遠位の端１４２まで、漏斗形状の通路１９０を生成する。このように、漏斗形状の膜１４０は、漏斗の最も遠位の部分を形成する本体部材１１０、１２０を有して、遠位に延びる。理解され得るように、本体部材１１０、１２０が近接した位置にある場合、つまり、本体部材１１０、１２０の対向する側部１１２、１２２が互いに隣接する場合、漏斗はより円錐形状である一方、本体部材１１０、１２０が開放した位置にある場合、つまり、対向する側部１１２、１２２が互いに離れるように間隔を空けられる場合、漏斗はより円筒形状である。
【００６９】
可撓性膜１４０は、柔組織の退縮のために構成されることが想定される。より詳細には、異なる患者間において広範囲な組織の厚さが存在し得るので、広範囲な組織の厚さの退縮を許すために、可撓性膜１４０は十分な弾力性を有することが想定される。また、可撓性膜１４０は、十分な強度であることも想定され、これにより、緊張した場合において本体部材１１０、１２０を適切に退縮させ、鋭利な外科用器具類による偶発的な突き刺しに耐え、および引き裂きに耐える。さらに、可撓性膜１４０は、生体適合性材料から作製されることが想定され、これにより、患者の組織と接触する際の患者による副作用のインシデントを低減する。可撓性膜１４０はまた、透明な材料で作製され得、これにより、使用者が外科部位および周囲組織をより良好に視認することを許す。
【００７０】
引き続き図３を参照すると、調節可能なリング１５０は、可撓性膜１４０の近位の端１４４に配置される。調節可能なリング１５０は、通路１９０への構造化された開口を規定するために硬質の生体材料から形成され得、通路１９０は、本体部材１１０、１２０を通して、可撓性膜１４０の近位の端１４４から延びる。より詳細には、調節可能なリング１５０は、可撓性膜１４０の近位の端１４４に形成される輪１４９を通して配置され得る。近位の端１４４は、可撓性膜１４０の上へ折り返されて付着され得、これにより、その間に輪１４９を規定する。あるいは、調節可能なリング１５０は、任意の他の適する構成において、可撓性膜１４０と機械的に係合され得る。いくつかの実施形態において、リング１５０は、患者の体の外形に順応するために可撓性であり得る。
【００７１】
調節可能なリング１５０は、リングを様々な位置に保持するための構造を含む。図３の実施形態において、オーバーラップする端１５３、１５４を有するラチェット作用機構が提供され、各オーバーラップする端１５３、１５４は、その対向する表面上において、それぞれ、複数の相補的な歯１５３ａ、１５４ａと、それぞれ、ノッチ１５３ｂ、１５４ｂとを規定し、これによって、歯１５３ａはノッチ１５４ｂと係合可能であり、歯１５４ａはノッチ１５３ｂと係合可能であり、それによって、調節可能なリング１５０を望み通りに拡張または縮小し、およびリングを選択位置に保持する。したがって、調節可能なリング１５０、ひいてはその周りに配置される可撓性膜１４０の近位の端１４４は、最小の半径および最大の半径を規定し得、最小の半径において、リング１５０の端１５３および１５４はフルにオーバーラップし、可撓性膜１４０はほぼ非緊張状態であり、最大の半径において、調節可能なリング１５０の端１５３および１５４は少しだけオーバーラップし、可撓性膜１４０はかなり緊張する。以下により詳細に記載されるように、リングの直径を調節することは、可撓性膜１４０を緊張および弛緩させ、それによって、本体部材１１０、１２０の間に規定される通路１９０の開放および閉鎖（または、拡大および退縮）を生じさせる。また、調節可能なリング１５０を最小半径と最大半径との間において調節／保持するために、任意の他の適する調節可能な部材が使用され得ることも想定される。調節可能な部材１４０は、可撓性膜１４０を複数の位置にロックするためのロック作用機構を含み得、これら複数の位置は、例えば、リング１５０の最小半径、リング１５０の最大半径、および／または複数の中間の半径を規定する。
【００７２】
上述されたように、可撓性膜１４０は、緊張した場合において概して漏斗形状であり、可撓性膜１４０の近位の端１４４に配置される調節可能なリング１５０から遠位に、かつ内向きに延び、最終的に、可撓性膜１４０の遠位の端１４２において、本体部材１１０、１２０に付着する。さらには、可撓性膜１４０の第１のセクション１４０ａおよび第２のセクション１４０ｂと、端のセクション１４０ｄとは、互いに一体的であり得（つまり、単一の膜として形成され）、または、慣習的手段を介して互いに係合される別個のセクションとして形成され得る。可撓性膜１４０の遠位の端１４２は、本体部材１１０、１２０に付着されるか、または一体的であることが想定され、これによって、アクセスポート１００を通して延びる通路１９０は、切開「Ｉ」を包囲する組織から隔離される。好ましい実施形態において、可撓性膜１４０および本体部材１１０、１２０は、切開「Ｉ」を完全にシールドし、これにより、外科手順の期間中における組織の損傷および／または感染のリスクを低減する。
【００７３】
ここで図２Ａ〜図２Ｂを参照すると、馬蹄形状コネクタ１０８は、アクセスポート１００の本体部材１１０、１２０のそれぞれ前端１１４、１２４から延びる。馬蹄形状コネクタ１０８は、適する手段を介して、前端１１４、１２４と一体的に形成され得るか、または前端１１４、１２４に付着され得る。馬蹄形状コネクタ１０８は、丈夫な硬質材料から作製され得、これにより、本体部材１１０、１２０の間に固定の空間関係を維持する。この目的のために、馬蹄形状コネクタ１０８は、それに対してさらなる構造的支持を提供するために補強され得る。馬蹄形状コネクタ１０８は、本体部材１１０、１２０のそれぞれ外側側部１１３、１２３を互いに対して比較的固定されるように維持するように、その一方で、対向する内側部１１２、１２２が外側側部１１３、１２３に対して可撓性であるように構成され得、それによって、本体部材１１０、１２０を撓ませる。しかるに、アクセスポート１００を通して延びる通路１９０は、最小の幅と最大の幅との間において拡張可能であり、最小の幅において、本体部材１１０、１２０の対向する側部１１２、１２２は互いに隣接し、最大の幅において、本体部材１１０、１２０の対向する側部１１２、１２２は、互いから、および本体部材１１０、１２０のそれぞれ外側側部１１３、１２３に対して、離れるように撓められる。理解され得るように、例示された実施形態において、通路１９０の最大の幅は、外側側部１１３、１２３の間の距離を超えず、外側側部１１３、１２３は、馬蹄形状コネクタ１０８によって、互いに対して固定の関係に維持される。
【００７４】
馬蹄形状コネクタ１０８にほぼ類似する第２の馬蹄形状コネクタ（示されていない）は、本体部材１１０、１２０のそれぞれ後端１１５、１２５に配置され得、これにより、本体部材１１０、１２０に対して、および、より詳細には、本体部材１１０、１２０の外側側部１１３、１２３に対して、さらなる構造的支持を提供する。
【００７５】
図４および図５Ｂに最もよく示されているように、リボン１３０は、馬蹄形状コネクタ１０８の周囲に配置され、そこから延びる。リボン１３０は、馬蹄形状コネクタ１０８に付着されるか、馬蹄形状コネクタ１０８の周りでループにされるか、さもなければ馬蹄形状コネクタ１０８と係合され得る。リボン１３０は、アクセスポート１００から切開「Ｉ」を通して近位に延びて出るように十分な長さを有し、これにより、使用者に把持される。以下により詳細に記載されるように、リボン１３０は、切開「Ｉ」からのアクセスポート１００の除去のために構成される。いくつかの実施形態において、リボン１３０は、アクセスポート１００の挿入および使用の期間中において、アクセスポート１００の操作を容易にするために提供され得る。アクセスポート１００の操作をさらに容易にするために、２つ以上のリボン１３０が提供され得ることが想定される。代わりに、またはリボン１３０と共に、アクセスポート１００を操作するか、配向させるか、または位置を決めるために、可撓性膜１４０が使用され得る。
【００７６】
例として、アクセスポート１００の使用および動作は、ここで最小侵襲性胸部手順の経過の期間において論述される。以下に照らして理解されるように、アクセスポート１００は、簡単に挿入され、操作され、および患者の体から除去される。さらに、アクセスポート１００は、最小侵入性（ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  ｉｎｔｒｕｓｉｖｅ）であり、患者の身体構造に順応するように可撓性であり、胸腔「Ｔ」（図３）内への良好な視認性を提供する。さらに、アクセスポート１００の漏斗形状の低プロファイルの構成は、例えば、体内からの組織試料の除去または回収においてなど、とりわけ有利である。
【００７７】
最初に、慣習的手段によって、開口または切開「Ｉ」が患者の胸部体腔の外側側部組織壁の中に形成される。切開「Ｉ」は、隣接した肋骨「Ｒ」の間に形成され、肋間腔に沿って延びる。言い換えれば、比較的狭い、細長い切開「Ｉ」が、隣接した肋骨「Ｒ」の間に形成される。
【００７８】
切開「Ｉ」を通しての挿入のための準備において、アクセスポート１００は、図１に示されるように垂直の位置に配向され、この位置において、馬蹄形状の前端１０７は遠位または切開「Ｉ」に対してより近く、本体部材１１０、１２０の後端１１５、１２５は近位または使用者に対してより近い。この点において、本体部材１１０、１２０は、近接した位置にあり、好ましくはこの位置に付勢され、これによって、アクセスポート１００は比較的細く、そこを通る通路１９０は、上述されたように最小の幅を規定し、または、いくつかの実施形態におけるように、側部１１２および側部１２２が隣接している場合に閉鎖される。切開「Ｉ」に対するアクセスポート１００のこの整列は、（あるとすれば）切開の限定的な拡張および周囲組織への最小の外傷を有して、隣接した肋骨「Ｒ」の間の狭い切開「Ｉ」を通してアクセスポート１００が挿入されることを許す。リボン１３０は、切開「Ｉ」から離れるように馬蹄形状コネクタ１０８から延び、これによって、図１に示されるように、リボン１３０の一部分が切開「Ｉ」から延びる。
【００７９】
図１に示されるように、使用者はその後、アクセスポート１００を（例えば使用者の指で、または任意の他の適する外科用ツールで）把持し、馬蹄形状の前端１０７によって先導されて、アクセスポート１００を切開「Ｉ」を通して遠位に前進させる。本体部材１１０、１２０のそれぞれ前端１１４、１２４およびそれぞれ後端１１５、１２５は、湾曲した構成を規定し得、これにより、切開「Ｉ」からのアクセスポート１００の挿入および除去の期間中において、アクセスポート１００の組織上での「捕捉」の可能性を減少させる。馬蹄形状の前端１０７および本体部材１１０、１２０は、切開「Ｉ」の中へ完全に挿入される一方、可撓性膜１４０は、切開「Ｉ」から近位に延びる。
【００８０】
図２Ａに示されるように、アクセスポート１００の本体部材１１０、１２０が切開「Ｉ」を通して完全に配置されると、膜１４０は、アクセスポート１００を展開のために整列させるように近位に引っ張られ得る。より詳細には、アクセスポート１００の挿入後において、理解され得るように、馬蹄形状の前端１０７は、体腔内の最も遠くへ位置を決められる一方、本体部材１１０、１２０のそれぞれ後端１１５、１２５は、切開「Ｉ」に最も近く、すなわち、アクセスポート１００は、図１に示されるように配向される。内部の体腔内に完全に配置されたアクセスポート１００と共に、膜１４０は引っ張られ得、馬蹄形状の前端１０７が切開「Ｉ」に向かって引き戻されることを生じ、それによって、アクセスポート１００を回転させる。図２Ａに示されるように、組織の表面であって、それを通して切開「Ｉ」が形成されている組織の表面に対して、アクセスポート１００の本体部材１１０、１２０がほぼ平行な位置に決められるまで、膜１４０が引っ張られる。図２Ｂに示されるように、その後、膜１４０の横方向の移動がもたらされ、これによって、本体部材１１０、１２０のそれぞれ対向する側部１１２、１２２は、切開「Ｉ」の対向する側部とほぼ整列し、かつ、本体部材１１０、１２０のそれぞれ対向する側部１１２、１２２の間に規定される通路１９０は、切開「Ｉ」と整列する。より詳細には、本体部材１１０、１２０の外側側部１１３、１２３は、肋骨「Ｒ」に隣接して、および肋骨「Ｒ」の遠位に位置を決められる一方、対向する側部１１２、１２２（それらの間に通路１９０を規定する）は、切開「Ｉ」に隣接して、および切開「Ｉ」の遠位に位置を決められる。上述されたように、１つ以上のリボン１３０が、馬蹄形状の前端１０７上に、またはアクセスポート１００上の他の位置に提供され得、これにより、手順の完了後におけるアクセスポート１００の除去を容易にする。
【００８１】
図２Ｂに示されるように、アクセスポート１００が切開「Ｉ」内に挿入されて位置を決められる場合、本体部材１１０、１２０の凹形の外向きに面する表面１１６、１２６が（切開「Ｉ」に向かって）近位に面するように、かつ、本体部材１１０、１２０の凸形の内向きに面する表面１１７、１２７が（胸部体腔「Ｔ」に向かって）遠位に面するように、アクセスポート１００が配向されることを留意すべきである。理解され得るように、この配向において、本体部材１１０、１２０のそれぞれ対向する側部１１２、１２２は、本体部材１１０、１２０の湾曲した表面に起因して、少なくとも部分的に切開「Ｉ」に向かって近位に延びる。可撓性膜１４０は、本体部材１１０、１２０のそれぞれ対向する側部１１２、１２２から近位に延びる。より詳細には、図２Ａ〜図２Ｂにおいて視認可能ではないが、可撓性膜１４０であって、その近位の端に配置された調節可能なリング１５０を有する可撓性膜１４０は、切開「Ｉ」を通して、本体部材１１０、１２０の対向する側部１１２、１２２から近位に延びる。リング１５０は、組織の外部表面に隣接して位置を決められ、最初に最小の非緊張状態の構成に配置され、つまり、この状態において、端１５３、１５４は、リング１５０の最小半径を形成するように実質的にオーバーラップする。組織の外部表面に隣接してリング１５０の位置を決めることは、望ましい低プロファイルの構成を提供し、低プロファイルの構成は、アクセスポート１００内における外科用器具類のより大きな機動性を許す。
【００８２】
上述され、および図２Ｂに示された位置から、アクセスポート１００は、近接した位置から開放した（拡大した）位置へ拡張され得、これにより、例えば胸腔「Ｔ」（図３および図６）など、内部の体腔へのアクセスを提供する。アクセスポート１００を近接した位置から開放した位置へ拡張するために、調節可能なリング１５０は、その最小半径からより大きな半径まで、ラチェット動作されるか、または拡張される。理解され得るように、リング１５０が拡張されると、リング１５０は、可撓性膜１４０を緊張させ、切開「Ｉ」を通して可撓性膜１４０を近位に引っ張り、最終的に、組織の外部表面に沿って、切開「Ｉ」から半径方向外向きに可撓性膜１４０を引っ張る。可撓性膜１４０が緊張され、および切開「Ｉ」を通して近位に引っ張られると、本体部材１１０、１２０のそれぞれ対向する側部１１２および１２２は、切開「Ｉ」を通して近位に引っ張られ、このとき、可撓性膜１４０は、もはや切開「Ｉ」を通して配置されておらず、寧ろ、完全に組織の外側側部表面に沿って延びる。図３に示されるように、本体部材１１０、１２０は、このように切開「Ｉ」を通して配置され、切開「Ｉ」の近位の端に向かって延びる対向する側部１１２、１２２を有し、および切開「Ｉ」の遠位の端に向かって延びる外側側部１１３、１２３を有する。本体部材１１０、１２０の外側側部１１３、１２３から対向する側部１１２、１２２へ増大される可撓性は、本体部材１１０、１２０が可撓性膜１４０の緊張および引っ張りに応答して撓められることを許す。
【００８３】
さらには、馬蹄形状コネクタ１０８は、肋骨「Ｒ」に隣接する、および肋骨「Ｒ」の遠位の位置に、外側側部１１３、１２３を維持することを助ける。言い換えれば、外側側部１１３、１２３は、胸腔「Ｔ」内において、肋骨「Ｒ」の遠位に保持される一方、対向する側部１１２、１２２は、調節可能なリング１５０の拡張による可撓性膜１４０の引っ張りに応答して、切開「Ｉ」を通して互いから離れるように近位に撓められる。さらに、グリップ部（明示されていない）が外向きに面する表面１１６、１２６上に配置され得、および、より詳細には、本体部材１１０、１２０のそれぞれ鞍部１１８、１２８を内張りすることが想定され、これにより、本体部材１１０、１２０を所定位置に係留し、滑りを防止する。
【００８４】
図３に示されるように、調節可能なリング１５０が最大半径に向かって動かされると、本体部材１１０、１２０の外向きに面する表面１１６、１２６は、鞍部１１８、１２８内の肋骨「Ｒ」に隣接した組織と係合し、組織「Ｒ」を互いから離れるように促し、これにより肋間腔を拡張する。さらに、理解され得るように、肋骨「Ｒ」に隣接した組織を拡張するために、本体部材１１０、１２０の対向する側部１１２、１２２が近位に、および互いから外向きに撓められると、アクセスポート１００を通して規定される通路１９０は、最小の幅を規定する近接した位置から、拡大または開放した位置へ拡張され、拡大または開放した位置において、図３に最もよく示されているように、通路１９０はより大きな幅を規定する。例えば、リング１５０の端１５３、１５４のインターロック歯１５３ａ、１５４ａおよびノッチ１５３ｂ、１５４ｂなど、ロック作用機構は、アクセスポート１００が広がった位置に保持されることを許す（図３）。さらに、リング１５０のインターロック歯１５３ａ、１５４ａおよびノッチ１５３ｂ、１５４ｂは、近接した位置と拡大または開放した位置との間の複数の中間位置において、アクセスポート１００のロック作用を許す。このような特徴は、異なる患者の異なる身体構造（つまり、患者の肋間腔の間隔は異なり得る）に適応し、デザイラビリティ（ｄｅｓｉｒａｂｉｌｉｔｙ）に対する説明を与え、このようなデザイラビリティは、いくつかの手順において、肋骨「Ｒ」をより遠く離れるように促すことである一方、他の手順において、肋骨に隣接した組織を拡大し、これにより、隣接した肋骨「Ｒ」の間の間隔を増大することなく内部の空洞へのアクセスを提供することである。
【００８５】
上述されたように、アクセスポート１００が広がった位置に保持またはロックされると、通路１９０内で外科手順を実行するために、外科用器具類が通路１９０を通して挿入され得る。図３に示されるように、本体部材１１０、１２０は、切開「Ｉ」および周囲組織を保護しつつ、通路１９０を維持する。肋骨「Ｒ」および神経「Ｎ」は、本体部分１１０、１２０の厚くされた部分および／または追加的なクッション材１１９によって、鞍部１１８、１２８内で保護される。可撓性膜１４０は、切開「Ｉ」から半径方向外向きに延び、組織の外部表面を保護する一方、調節可能なリング１５０は、アクセスポート１００を開放した位置に維持する。しかるに、切開「Ｉ」および周囲組織は保護され、肋骨「Ｒ」に隣接した組織は退縮させられ、これにより、患者に対する最小の痛みと最小の組織損傷とを有して、胸腔「Ｔ」へのアクセスを提供する。さらに、上述されたように、可撓性膜１４０およびリング１５０の低プロファイルの構成は、胸腔「Ｔ」へのより大きなアクセスと、通路１９０を通して配置される器具類のより大きな操作とを許す。
【００８６】
本体部材１１０、１２０の内向きに面する表面１１７、１２７は、潤滑材またはゼリーでコーティングされ得、これにより、アクセスポート１００からの、外科用器具類および／または組織試料の、挿入および除去において助ける。
【００８７】
肋間組織へのグリップを増大するために、随意で、テクスチャを与えられた表面が外（接触）表面１６６、１２６上に設置され得る。組織のグリップ作用を強化するために、膜１４０もまた、随意で、テクスチャを与えられた表面を有し得る。
【００８８】
外科手順の完了後、調節可能なリング１５０は、収縮され、または「ロックを解除され」、最小半径に復帰させられ、それによって、可撓性膜１４０を非緊張状態にし、本体部材１１０、１２０が図２Ｂに示される近接または閉鎖した位置への付勢下で復帰することを許し、および、肋骨「Ｒ」に隣接した組織がその最初の位置に向かって戻るように縮小することを許す。本体部材１１０、１２０が、非撓み状態の、閉鎖した位置に復帰させられると、アクセスポート１００は、近接した位置の、細く、比較的平らな形状特性に復帰する。この近接した位置において、アクセスポート１００は、切開「Ｉ」から簡単に除去され得る。より詳細には、図４に最もよく示されているように、リボン１３０は近位に引っ張られ得、それによって、アクセスポート１００の馬蹄形状の前端１０７を近位に引っ張り、アクセスポート１００を除去用の位置へ回転させる。図５Ａ〜図５Ｂに示されるように、リボン１３０のさらなる移動の際、馬蹄形状の前端１０７によって先導されるアクセスポート１００は、アクセスポート１００が切開「Ｉ」から完全に除去されるまで、切開「Ｉ」を通して近位に移動される。最後に、切開「Ｉ」は、例えば縫合して閉鎖されるなど、完全に閉鎖され得る。
【００８９】
胸腔手順における使用のために記載されたが、本明細書に記載されたアクセスポートは、他の最小侵襲性外科手順において使用され得ることもまた理解されるべきである。
【００９０】
本明細書に詳細に記載され、添付の図面に図示されたデバイスおよび方法は、非限定的な例示の実施形態であり、記載、開示、および図面は、単に特定の実施形態の例示として解釈されるべきであることを当業者は理解する。それゆえ、本開示は記載された正確な実施形態に限定されず、様々な他の変更および改変が、本開示の範囲または意図から逸脱することなく当業者によってもたらされ得ることが理解される。さらに、１つの例示的実施形態に関して図示または記載された要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素および特徴と結合され得ること、および、そのような改変および変形もまた、本開示の範囲内に含まれることが意図されていることが想定される。したがって、本開示の主題事項は、添付の特許請求の範囲によって指示される場合を除いて、何が詳細に示され、および記載されているかということによって限定されるものではない。
【符号の説明】
【００９１】
１００  アクセスポート
１０５  本体
１０７  馬蹄形状の前端
１０８  馬蹄形状コネクタ
１０９  開口
１１０、１２０  本体部材
１１２、１２２  対向する側部
１１３、１２３  外側側部
１１４、１２４  前端
１１５、１２５  後端
１１６、１２６  外向きに面する表面
１１７、１２７  内向きに面する表面
１１８、１２８  鞍部
１１９  クッション材
１３０  リボン
１４０  可撓性膜
１４２  遠位の端
１４４  近位の端
１４９  輪
１５０  調節可能なリング
１５３、１５４  オーバーラップする端
１５３ａ、１５４ａ  歯
１５３ｂ、１５４ｂ  ノッチ
１９０  通路
Ｉ  切開
Ｎ  神経
Ｔ  胸腔
Ｒ  肋骨
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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