(57)【要約】【課題】患者の処置部位に対して安定的・効果的な加圧できるようにする。【解決手段】患者の処置部位を間欠的に加圧するためのカフ１を備え、カフ１は、間欠的に加圧するために膨張と収縮を繰り返すメインバルーン１０と、メインバルーン１０の加圧を緩衝するために膨張する予圧バルーン１１と、患者の処置部位における細い部分で膨張する規制バルーン１２とを備える。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の心臓を補助するための外部型カウンターパルゼーション装置において、前記患者の処置部位を間欠的に加圧するためのカフを備え、
前記カフは、間欠的に加圧するために膨張と収縮を繰り返すメインバルーンと、前記メインバルーンの加圧を緩衝するための予圧バルーンと、前記患者の処置部位における細い部分で膨張するための規制バルーンとを備えることを特徴とする外部型カウンターパルゼーション装置。
【請求項２】
前記カフは、一方面と他方面とを接合する接合ラインによって、前記メインバルーン及び前記予圧バルーンを備えたメイン予圧エリアと、前記規制バルーンを備えた規制エリアとに区画されており、前記規制エリアは、前記メイン予圧エリアを囲むように配置されることを特徴とする請求項１に記載の外部型カウンターパルゼーション装置。
【請求項３】
前記カフは、前記患者の処置部位に対して抜き差し可能な円筒状のカフホルダーに収納され、前記カフホルダーは、その内径を変更するための内径変更手段を備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の外部型カウンターパルゼーション装置。
【請求項４】
前記メインバルーンは、前記予圧バルーンを介して前記患者の処置部位を加圧することを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の外部型カウンターパルゼーション装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓疾患等の患者の心臓を補助するための外部型カウンターパルゼーション装置に関し、特に、患者の処置部位を間欠的に加圧するカフの改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓疾患の治療場面で心臓のポンプ作用を機械的に補助して心臓の負担を減らす手段として、外部型カウンターパルゼーション装置が、非侵襲的に治療できることから注目されている。カウンターパルゼーション装置は、特に心臓疾患治療において、患者の処置部位（脚部等）をカフ（加圧手段）で包囲して間欠的に加圧することで、処置部位における血管中の血流を促進して、心臓ポンプ作用を補助する。即ち、例えば心臓の機能が弱まっている場合、心臓から遠い箇所における血流が悪くなっており、この血流を促すことで心機能を補助する。
【０００３】
そして、外部型カウンターパルゼーション装置は、加圧時に患者に与える圧力の衝撃をできるだけ小さくしつつ、安定した加圧ができるように、種々の工夫がなされている（特許文献１及び２参照）。
【０００４】
しかし、従来のカフは、例えば脚部のふくらはぎ等に装着する際に、細い部分（窄まった部分）では密着せず、間欠的な加圧を行うとカフが位置ずれしたり、密着していない空間部分に圧力が逃げて、安定した均等な加圧ができない問題がある。また、家庭用等の汎用型・小型のカウンターパルゼーション装置においては、患者が一人で簡単にカフを装着できることが要望される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−２６１５９２号公報
【特許文献２】特開２００７−７５４３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
そこで、本発明が解決しようとする課題は、患者の処置部位に対して安定的・効果的な加圧が可能な外部型カウンターパルゼーション装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明に係る外部型カウンターパルゼーション装置は、
患者の心臓を補助するための外部型カウンターパルゼーション装置において、患者の処置部位を間欠的に加圧するためのカフを備え、
カフは、間欠的に加圧するために膨張と収縮を繰り返すメインバルーンと、メインバルーンの加圧を緩衝するための予圧バルーンと、患者の処置部位における細い部分で膨張するための規制バルーンとを備える。
【０００８】
好ましくは、カフは、一方面と他方面とを接合する接合ラインによって、メインバルーン及び予圧バルーンを備えたメイン予圧エリアと、規制バルーンを備えた規制エリアとに区画されており、規制エリアは、メイン予圧エリアを囲むように配置される。
【０００９】
好ましくは、カフは、患者の処置部位に対して抜き差し可能な円筒状のカフホルダーに収納され、カフホルダーは、その内径を変更するための内径変更手段を備える。
【００１０】
好ましくは、メインバルーンは、予圧バルーンを介して患者の処置部位を加圧する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明に係る外部型カウンターパルゼーション装置において、カフは、メインバルーン及び予圧バルーンの外に、患者の処置部位における細い部分で膨張する規制バルーンを備える。規制バルーンによって、窄まった形状の患者のふくらはぎ等にカフを装着する際でも、カフ全体を患者の処置部位に密着できるので、メインバルーンが間欠的な加圧を行っても、位置ずれすることがなく、また、密着しない空間に圧力が逃げることもないので、処置部位に安定した効果的な加圧を均等に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】外部型カウンターパルゼーション装置を示す概略図。
【図２】カフを示す斜視図。
【図３】（Ａ）は図２のＩ−Ｉ線断面図、（Ｂ）は図２のＩＩ−ＩＩ線断面図。
【図４】カフホルダーを示す斜視図。
【図５】患者のふくらはぎにカフを装着した状態を示す側面図。
【図６】図５のＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、添付図面に基づいて、本発明に係る外部型カウンターパルゼーション装置について説明する。
【００１４】
図１の通り、外部型カウンターパルゼーション装置は、カフ１を備える。カフ１は、患者Ｏの処置部位（例えば脚部）に装着される。カフ１は、処置部位Ｏ’に巻かれて、膨張・収縮を繰り返すことで、患者の処置部位Ｏ’を間欠的に加圧して、血管中の血流を促進して心臓ポンプの作用を補助する。
【００１５】
また、外部型カウンターパルゼーション装置は、装置本体４を備える。装置本体４は、給排管３を介して、カフ１に圧縮気体を供給・排出する圧縮気体給排部４３を備える。圧縮気体給排部４３は、所定のタイミング・流量等で圧縮気体を供給・排出するためのコンプレッサー、サーボモーター、電磁弁（図示略）等を備える。
【００１６】
外部型カウンターパルゼーション装置は、心電計４０を備える。心電計４０は、患者Ｏの心臓付近に粘着パット等を介して貼り付けられて、心電信号を検出する。心電計４０は、検出した心電信号を無線で送信して、装置本体４に設けられた受信器４１が、その心電信号を受信する。
【００１７】
制御部４４は、受信器４１が受信した心電信号に基づいて、圧縮気体給排部４３を制御する。圧縮気体給排部４３は、患者Ｏの心拍に同期して処置部位Ｏ’を加圧・除圧するように、カフ１に圧縮気体を供給・排出する。
【００１８】
装置本体４は、制御部４４に接続された操作部４２を備える。操作部４２は、心電図等を表示するモニターや最適な流量等を入力する入力部（図示略）等を備える。オペレーターは、操作部４２を介して、供給・排出する圧縮空気の流量等に関する指令を制御部４４に送る。
【００１９】
図２及び図３の通り、カフ１は、２枚の柔軟性を有する矩形シート部材１３ａ，１３ｂを重ねてなる袋部材である。カフ１は、患者の処置部位Ｏ’に巻かれて装着され、内部に圧縮空気が所定周期で供給・排出されることで、間欠的に処置部位Ｏ’を間欠的に加圧する。
【００２０】
カフ１は、接合ライン１ｃによって、メイン予圧エリア１ａと規制エリア１ｂとに区画されている。本実施形態では、カフ１は、コ字状の接合ライン１ｃによって、コ字状の内側にメイン予圧エリア1ａが配置され、コ字状の外側に規制エリア１ｂが配置される。
【００２１】
図３の通り、カフ１は、外周にバルーンカバー１３を備える。バルーンカバー１３は、圧縮空気が送られて膨張・収縮するので、柔軟性、気密性及び耐久性を備えた素材からなり、例えば、樹脂繊維の織布や不織布等で構成される。
【００２２】
バルーンカバー１３は、一方面１３ａと他方面１３ｂと（２枚のシート部材）を重ねて外周端を接合して袋状に構成されており、さらに、両面１３ａ，１３ｂが接合ライン１ｃに沿って溶着されている。これにより、バルーンカバー１３は、接合ライン１ｃによって、上記したメイン予圧エリア１ａと規制エリア１ｂとに区画される。
【００２３】
カフ１は、メイン予圧エリア１ａにおけるバルーンカバー１３の内部に、メインバルーン１０を備える。メインバルーン１０は、バルーンカバー１３の他方面１３ｂ側中央部に取り付けられる。メインバルーン１０は、患者の処置部位Ｏ’に間欠的な加圧を与えるものであって、所定周期で加圧と除圧が繰り返される。この間欠的な加圧・除圧に機敏に反応するよう、メインバルーン１０は、薄厚で、柔軟性、気密性及び耐久性を備えた素材からなり、例えば、ポリウレタンフィルム等で構成される。
【００２４】
カフ１は、メイン予圧エリア１ａにおけるバルーンカバー１３の内部に、予圧バルーン１１が形成される。即ち、メイン予圧エリア１ａにおけるバルーンカバー１３の内部では、メインバルーン１０が取り付けられているので、その周囲の内部空間で予圧バルーン１１が形成される。従って、予圧バルーン１１は、バルーンカバー１３の一方側１３ａに設けられ、メインバルーン１０の周りを覆う。
【００２５】
カフ１は、規制エリア１ｂにおいて、バルーンカバー１３の内部空間で規制バルーン１２が形成される。図２及び図３の通り、本実施形態では、メインバルーン１０は、その周囲において、一部（例えば一辺）が規制バルーン１２で、それ以外（例えば三辺）が予圧バルーン１１で囲われている。なお、他の実施形態では、メインバルーン１０は、その周囲において、一部（例えば一辺）が規制バルーン１２で、その他の一部（例えば両側二辺）が予圧バルーン１１で囲われており、それ以外（その他の一辺）は囲われていない。このように、カフ１は、メインバルーン１０、予圧バルーン１１及び規制バルーン１２の組み合わせからなる。
【００２６】
なお、本実施形態では、予圧バルーン１１及び規制バルーン１２は、バルーンカバー１３の内部空間で形成されているが、メインバルーン１０と同様の素材で構成したものをバルーンカバー１３の内部に設けてもよい。
【００２７】
図２の通り、給排管３は、第１、第２及び第３の給排管３１，３２，３３を備える。第１の給排管３１は、メインバルーン１０に接続される。第２の給排管３２は、予圧バルーン１１に接続される。第３の給排管３３は、規制バルーン１２に接続される。これにより、圧縮空気は、圧縮気体給排部４３から、第１、第２及び第３の給排管３１，３２，３３を通じて、それぞれ別々のタイミング及び流量でメインバルーン１０、予圧バルーン１１及び規制バルーン１２へ送られる。
【００２８】
図４の通り、カフホルダー２は、患者のふくらはぎＯ’等に簡単に着脱できるよう円筒状に構成されている。カフホルダー２は、その内周面に扁平状のカフ１を装着できるように、ポケット２０を備える。カフ１は、ポケット２０を介して、カフホルダー２０に着脱できるようになっている。
【００２９】
カフホルダー２は、患者のふくらはぎＯ’等に抜き差しし易いよう、その内径を変更するための内径変更手段２１を備える。また、カフホルダー２は、患者の処置部位Ｏ’にフィットするよう切り込み部２２が形成されている。
【００３０】
図５及び図６の通り、カフ１は、カフホルダー２を介して、患者のふくらはぎ等の処置部位Ｏ’に装着される。カフホルダー２は、内径変更手段２１を用いて、抜き差するときは足先部分が挿通するように大きな径にして、装着したときは小さな径にしてふくらはぎに密着させる。
【００３１】
本実施形態では、内径変更手段２１は、カフホルダー２を処置部位Ｏ’よりも大きめの径として、カフホルダー２の外周面に一対の係合手段（ベルベット式ファスナー等）２１を設けて構成される（図４）。そして、図６の通り、カフホルダー２の余った部分を折り込むようにして、係合手段２１を連結・解除することで内径を変更する。なお、内径変更手段２１は、バンド手段などでもよい。
【００３２】
図５及び図６の通り、カフ１は、患者のふくらはぎＯ’側に予圧バルーン１１が配置され、その外側にメインバルーン１０が配置され、さらに、患者のふくらはぎＯ’の細い部分に規制バルーン１２が配置される。
【００３３】
そして、所定流量の圧縮空気が、第３の給排管３３を通じて送られ、規制バルーン１２を所定の大きさに膨張する。これにより、規制バルーン１２が、患者のふくらはぎＯ’の細い部分を太くする（補う）とともに、メインバルーン１０及び予圧バルーン１１を囲むように膨らみ、患者のふくらはぎＯ’の細い部分にフィットする（図５及び図６）。
【００３４】
次に、所定流量の圧縮空気が、第２の給排管３２を通じて送られ、予圧バルーン１１を所定の大きさに膨張する。これにより、予圧バルーン１１が、メインバルーン１０を囲むように膨らむ（図５及び図６）。
【００３５】
そして、心電計４０からの心電信号に基づいて、所定のタイミング・流量の圧縮空気が、第１の給排管３１を通じてメインバルーン１０に供給・排気される。これにより、メインバルーン１０が膨張・収縮して、予圧バルーン１１を介して患者の処置部位Ｏ’を間欠的に加圧する。
【００３６】
このように、膨張・収縮を繰り返すメインバルーン１０は、緩衝材（クッション材）となる予圧バルーン１１を介して患者の処置部位Ｏ’を加圧するので、患者への繰り返し摩擦を少なくでき、摩擦による痛みやすり傷等がなくなり、患者に対して心地良い加圧を付与できる。
【００３７】
また、従来では、患者のふくらはぎＯ’の太い部分にメインバルーン１０を配置して、メインバルーン１０の膨張・収縮を繰り返すと、ふくらはぎＯ’の細い部分に位置ずれする。しかし、このカフ１では、規制バルーン１２がふくらはぎＯ’の細い部分で膨張して太くすることで、メインバルーン１０が膨張・収縮しても、カフ１は位置ずれすることなく、患者の処置部位Ｏ’に留まる。さらに、患者の処置部位Ｏ’に対するカフ１の密着性が向上するので、余計な空間に圧力が逃げることなく、安定した効果的な加圧を均等に行うことができる。
【符号の説明】
【００３８】
Ｏ  患者
Ｏ’  患者の処置部位
１  カフ
２  カフホルダー
１０  メインバルーン
１１  予圧バルーン
１２  規制バルーン
１３  バルーンカバー
１３ａ  一方面
１３ｂ  他方面
１ａ  メイン予圧エリア
１ｂ  規制エリア
１ｃ  接合ライン
２１  係合手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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