(57)【要約】【課題】血管、膵管、リンパ管などの重要な組織を避けながらカテーテル先端を投薬目的部まで到達させることができる挿入針およびカテーテルセットを提供すること。【解決手段】本発明は、カテーテルのルーメンに挿入および抜出自在に収容される挿入針３，４であって、尖った先端３１，４１を有するとともに、カテーテル２のルーメン２１の内面と摺動可能に嵌合する側面を有する穿刺ユニット３２，４２と、穿刺ユニット３２，４２の側面に設けられた突出部材３５、４５と、穿刺ユニット３２，４２から基端側に延伸したルーメンの径よりも小さな径である線状部材３３，４３とを備える。【選択図】図１
2011147552.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入され、先端が開口した管状のカテーテルのルーメンに挿入および抜出自在に収容される挿入針であって、
尖った先端を有するとともに、前記カテーテルのルーメンの内面と摺動可能に嵌合する側面を有する穿刺ユニットと、
前記穿刺ユニットの側面に設けられ、前記穿刺ユニットの側面から外側に突出する突出部分を有する突出部材と、
前記穿刺ユニットから基端側に延伸し、前記ルーメンの径よりも小さな径を有する線状部材と、
を備え、
前記突出部材は、前記挿入針が前記カテーテルのルーメンに挿入された場合に、前記突出部分が前記カテーテル先端の所定部位に当接することによって、前記カテーテル先端の開口部から前記穿刺ユニットの先端が突出する位置に前記穿刺ユニットを位置決めし、
前記線状部材は、前記穿刺ユニットの先端が前記カテーテル先端の開口部から突出した状態で、前記カテーテルの基端から当該線状部材の基端部が突出する長さを有することを特徴とする挿入針。
【請求項２】
前記突出部材は前記穿刺ユニットの側面から前記穿刺ユニットの径方向に突出するように付勢されていることを特徴とする請求項１に記載の挿入針。
【請求項３】
前記突出部材は、弾性部材によって付勢されるストッパ部材であることを特徴とする請求項２に記載の挿入針。
【請求項４】
前記突出部材は、前記穿刺ユニットの径方向に突出可能であるバネであることを特徴とする請求項１に記載の挿入針。
【請求項５】
前記突出部材は、前記穿刺ユニットの径方向に突出するゴム製のリング部材、または、前記穿刺ユニットの径方向に膨張するリング状のバルーンであることを特徴とする請求項１に記載の挿入針。
【請求項６】
各々が先端の尖り度合いの異なる複数の挿入針と、
前記複数の挿入針から選択された１つの挿入針を収容可能なルーメンを有し、先端が開口した管状のカテーテルと、
を備え、
各挿入針は、
尖った先端を有するとともに、前記カテーテルのルーメンの内面と摺動可能に嵌合する側面を有する穿刺ユニットと、
前記穿刺ユニットの側面に設けられ、前記穿刺ユニットの側面から外側に突出する突出部分を有する突出部材と、
前記穿刺ユニットから基端側に延伸し、前記ルーメンの径よりも小さな径を有する線状部材と、
をそれぞれ有し、
前記突出部材は、前記挿入針が前記カテーテルのルーメンに挿入された場合に、前記突出部分が前記カテーテル先端の所定部位に当接することによって、前記カテーテル先端の開口部から前記穿刺ユニットの先端が突出する位置に前記穿刺ユニットを位置決めし、
前記線状部材は、前記穿刺ユニットの先端が前記カテーテル先端の開口部から突出した状態で、前記カテーテルの基端から当該線状部材の基端部が突出する長さを有することを特徴とするカテーテルセット。
【請求項７】
前記カテーテルの先端には、前記突出部がスライド可能であるテーパー面が形成されていることを特徴とする請求項６に記載のカテーテルセット。
【請求項８】
前記テーパー面は、前記カテーテルの先端にあるルーメン開口の全周に渡って設けられていることを特徴とする請求項７に記載のカテーテルセット。
【請求項９】
前記テーパー面は、前記カテーテルの先端にあるルーメン開口の周の一部のみに設けられていることを特徴とする請求項７に記載のカテーテルセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルに収容される挿入針およびカテーテルセットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、投薬などを目的として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に管状のカテーテルを挿入し、カテーテル先端部の貫通穴から薬剤などの流体を吐出していた。このようなカテーテルとして、チューブ状のカテーテル本体と、その一端がカテーテル内部に挿入された屈曲された弾性を有する線材とを備え、主に制癌剤等の薬液を腫瘍近傍で血管内に投与する留置カテーテルが提案されている（たとえば、特許文献１参照。）。このカテーテルを用いて腫瘍近傍の血管に制癌剤を投与することによって、正常細胞へのダメージを低減するとともに、少ない薬剤で制癌効果を図っている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第３２７４３８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載された方法では、血管内に薬剤を投入しており、血中の薬剤が血管外に漏出してからでなければ薬剤が腫瘍細胞に接することができないため、薬剤の多くが腫瘍に取り込まれることなく、血流に乗って体内を循環し、排泄されてしまうという問題があった。
【０００５】
このため、近年では、腫瘍細胞に接する薬剤の量を増やし、さらに薬効を向上するために、腫瘍近傍の組織へ直接薬剤を注入することが求められている。この薬剤を組織に直接注入する方法によれば、血管内に薬剤を投入する方法よりも薬剤投与量を減らすことができるため、副作用の低減も期待できる。
【０００６】
ここで、この薬剤を組織に直接注入する方法では、カテーテルを生体組織に穿刺する場合において、組織内および体表面の血管、膵管、リンパ管などの重要な組織をできるだけ避けて、カテーテル先端を患部である投薬目的部まで到達させることが強く要求されている。
【０００７】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、血管、膵管、リンパ管などの重要な組織を避けながらカテーテル先端を投薬目的部まで到達させることができる挿入針およびカテーテルセットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる挿入針は、人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入され、先端が開口した管状のカテーテルのルーメンに挿入および抜出自在に収容される挿入針であって、尖った先端を有するとともに、前記カテーテルのルーメンの内面と摺動可能に嵌合する側面を有する穿刺ユニットと、前記穿刺ユニットの側面に設けられ、前記穿刺ユニットの側面から外側に突出する突出部分を有する突出部材と、前記穿刺ユニットから基端側に延伸し、前記ルーメンの径よりも小さな径を有する線状部材と、を備え、前記突出部材は、前記挿入針が前記カテーテルのルーメンに挿入された場合に、前記突出部分が前記カテーテル先端の所定部位に当接することによって、前記カテーテル先端の開口部から前記穿刺ユニットの先端が突出する位置に前記穿刺ユニットを位置決めし、前記線状部材は、前記穿刺ユニットの先端が前記カテーテル先端の開口部から突出した状態で、前記カテーテルの基端から当該線状部材の基端部が突出する長さを有することを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかる挿入針は、上記の発明において、前記突出部材は前記穿刺ユニットの側面から前記穿刺ユニットの径方向に突出するように付勢されていることを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかる挿入針は、上記の発明において、前記突出部材は、弾性部材によって付勢されるストッパ部材であることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかる挿入針は、上記の発明において、前記突出部材は、前記穿刺ユニットの径方向に突出可能であるバネであることを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかる挿入針は、上記の発明において、前記突出部材は、前記穿刺ユニットの径方向に突出するゴム製のリング部材、または、前記穿刺ユニットの径方向に膨張するリング状のバルーンであることを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルセットは、各々が先端の尖り度合いの異なる複数の挿入針と、前記複数の挿入針から選択された１つの挿入針を収容可能なルーメンを有し、先端が開口した管状のカテーテルと、を備え、各挿入針は、尖った先端を有するとともに、前記カテーテルのルーメンの内面と摺動可能に嵌合する側面を有する穿刺ユニットと、前記穿刺ユニットの側面から外側に突出する突出部分を有し、前記側面に設けられた突出部材と、前記穿刺ユニットから基端側に延伸し、前記ルーメンの径よりも小さな径を有する線状部材と、をそれぞれ有し、前記突出部材は、前記挿入針が前記カテーテルのルーメンに挿入された場合に、前記突出部分が前記カテーテル先端の所定部位に当接することによって、前記カテーテル先端の開口部から前記穿刺ユニットの先端が突出する位置に前記穿刺ユニットを位置決めし、前記線状部材は、前記穿刺ユニットの先端が前記カテーテル先端の開口部から突出した状態で、前記カテーテルの基端から当該線状部材の基端部が突出する長さを有することを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルセットは、上記の発明において、前記カテーテルの先端には、前記突出部がスライド可能であるテーパー面が形成されていることを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルセットは、上記の発明において、前記テーパー面は、前記カテーテルの先端にあるルーメン開口の全周に渡って設けられていることを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルセットは、上記の発明において、前記テーパー面は、前記カテーテルの先端にあるルーメン開口の周の一部のみに設けられていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
この発明によれば、カテーテルのルーメンに挿入および抜出自在に収容される挿入針であって、尖った先端を有するとともに、カテーテルのルーメンの内面と摺動可能に嵌合する側面を有する穿刺ユニットと、穿刺ユニットの側面に設けられた突出部材と、穿刺ユニットから基端側に延伸したルーメンの径よりも小さな径である線状部材とを備えた各挿入針を穿刺対象に応じて差し替えることによって、血管、膵管、リンパ管などの重要な組織を避けながらカテーテル先端を円滑に投薬目的部まで到達させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、実施の形態にかかるカテーテルセットの一例を示す斜視図である。
【図２】図２は、図１に示すカテーテルセットの使用方法を説明する図である。
【図３】図３は、図１に示す挿入針の先端部分の斜視図である。
【図４】図４は、図１に示す挿入針の先端部分の分解斜視図である。
【図５】図５は、図１に示すカテーテルおよび挿入針をカテーテルの軸方向に切断した場合の断面図である。
【図６】図６は、図５のＡＡ線断面図およびＢＢ線断面図である。
【図７】図７は、図１に示す挿入針の先端部分の斜視図である。
【図８】図８は、図１に示す挿入針の先端部分の分解斜視図である。
【図９】図９は、図２に示すカテーテルの他の例を示す斜視図である。
【図１０】図１０は、図９に示すカテーテルに挿入針が挿入された状態でカテーテル先端の開口部を軸方向に垂直な面で切断した場合の断面図である。
【図１１】図１１は、図１に示す挿入針の先端部分の他の例を示す分解斜視図である。
【図１２】図１２は、図１に示す挿入針の先端部分の他の例を示す分解斜視図である。
【図１３】図１３は、図１に示す挿入針の先端部分の他の例を示す分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されて薬剤を投与する挿入針および該挿入針を含むカテーテルセットについて説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２０】
（実施の形態）
図１は、本実施の形態にかかるカテーテルセットの一例を示す斜視図である。図１に示すように、本実施の形態にかかるカテーテルセット１は、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるものである。カテーテルセット１は、内部にルーメン２１を有する管状の細長いカテーテル２と、先端の尖り度合いの異なる複数の挿入針３，４とを備える。
【００２１】
カテーテル２は、先端部にルーメン２１と連通する開口部２３が設けられている。また、カテーテル２の基端部にも開口部２２が設けられており、この開口部２２から薬剤等の投入が可能である。カテーテル２は、生体適合性のある柔軟な素材（例えば、ポリウレタン、弾性シリコン、フッ素樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、天然ゴム）で形成されている。
【００２２】
挿入針３，４は、それぞれカテーテル２のルーメン２１に挿入、抜出自在に収容される。挿入針３は、針状に尖った先端３１を有する穿刺ユニット３２と、穿刺ユニット３２から基端側に延伸する線状部材３３とを有している。線状部材３３は、カテーテル２のルーメン２１の径より小さな径を有し、たとえばワイヤによって形成される。挿入針４も、挿入針３と同様に、針状に尖った先端４１を有する穿刺ユニット４２と、穿刺ユニット４２から基端側に延伸する線状部材４３とを有している。線状部材４３は、カテーテル２のルーメン２１の径より小さな径を有し、たとえばワイヤによって形成される。線状部材３３，４３は、穿刺ユニット３２，４２の先端３１，４１がカテーテル２先端の開口部２３から突出した場合でもカテーテル２基端の開口部６から、当該線状部材３３，４３の基端部が突出する長さを有する。
【００２３】
この挿入針３と挿入針４とは、先端３１，４１の尖り度合いが異なっており、図１では、挿入針３の先端３１が、挿入針４の先端４１より尖っている場合を示す。挿入針３，４は、カテーテル２のルーメン２１内に開口部２２から挿入された各先端３１，４１がカテーテル２先端の開口部２３から突出するまで、線状部材３３，４３がカテーテル２に押し入られることによって、カテーテル２に装着される。また、カテーテル２内に挿入された挿入針３，４は、線状部材３３，４３がカテーテル２から引き出されることによって、カテーテル２から引き抜かれる。
【００２４】
このカテーテルセット１では、カテーテル２に挿入する挿入針を、挿入針３，４のうち穿刺対象に応じて適切な尖り度合いを有するものに差し替えることによって、カテーテル２先端の穿刺を円滑に行っている。図１に示すカテーテルセット１の使用方法について説明する。図２は、図１に示すカテーテルセット１の使用方法を説明する図である。
【００２５】
まず、臓器表面の皮膜を穿刺する場合には、挿入針３，４のうち、相対的に先端の尖り度合いの高い挿入針３を選択する。臓器表面は皮膜があり、この被膜の穿刺にはある程度の力が必要であるためである。このため、先端の尖り度合いの低い挿入針４よりも、先端の尖り度合いの高い挿入針３の方が、臓器表面の皮膜を破って穿刺する場合に適している。したがって、臓器表面の被膜を穿刺する場合には、図２（１）に示すように、挿入針３を選択して、矢印Ｙ１のように、挿入針３をカテーテル２のルーメン２１内に挿入する。そして、挿入針３の先端３１がカテーテル２先端の開口部２３から突出した状態で、図２（２）の矢印Ｙ２に示すようにカテーテル２を臓器８表面まで穿刺する。
【００２６】
そして、臓器８内部の薬剤投与目標部である患部たとえば腫瘍８ａまでカテーテル２先端を穿刺する場合には、挿入針３，４のうち、相対的に先端の尖り度合いの低い挿入針４を選択する。臓器８内部や腫瘍は、臓器表面の被膜よりも柔らかいので、臓器表面の被膜を穿刺する場合と比較して、針先端の鋭さは必要ではない。また、臓器には重要な機能を果たす血管等の脈管が多く存在しているので、臓器表面の被膜を穿刺した以降はこれらの脈管を保護する観点からも先端があまり鋭くない穿刺針が望ましい。血管等の脈管は主に平滑筋や弾性繊維や膠原繊維を含む組織で伸縮性のある比較的強い組織を有する。一方、臓器の脈管以外は柔らかな実質組織である。このため、実際に脈管に穿刺針が接触した場合であっても、先端があまり鋭くない穿刺針の場合には脈管に針先端が穿刺することはなく、脈管が穿刺針を避けたり、穿刺針が変形して脈管を避けたりできる。したがって、一旦臓器８の皮膜を穿刺した以降の穿刺に対しては、臓器８の被膜穿刺で用いた挿入針３よりも尖り度合いの低い挿入針４が望ましい。
【００２７】
カテーテル２内の挿入針３をこの挿入針４に交換するには、線状部材３３をカテーテル２から引き出すことによって、図２（３）の矢印Ｙ３のようにカテーテル２内に挿入された挿入針３を引き抜く。そして、図２（４）の矢印Ｙ４のように、挿入針４をカテーテル２のルーメン２１内に挿入し、挿入針４の先端４１をカテーテル２先端の開口部２３から突出させる。挿入針４の先端４１がカテーテル２先端から突出している状態で、図２（５）の矢印Ｙ５のようにカテーテル２を臓器８内部の腫瘍８ａ内部まで穿刺する。
【００２８】
カテーテル２先端を腫瘍８ａ内部まで穿刺した後は、線状部材４３をカテーテル２から引き出すことによって、図２（６）の矢印Ｙ６のようにカテーテル２内に挿入された挿入針４を引き抜く。そして、カテーテル２基端の開口部２２から薬剤等を投入することによって、矢印Ｙ７のようにカテーテル２先端の開口部２３から腫瘍８ａ内部に薬剤を投与する。
【００２９】
このように、臓器８表面の皮膜を穿刺する場合には相対的に先端の尖り度合いの高い挿入針３をカテーテル２のルーメン２１に挿入して穿刺を行い、臓器８内部や腫瘍８ａを穿刺する場合には相対的に先端の尖り具合の低い挿入針４をカテーテル２のルーメン２１に挿入して穿刺を行なうことによって、臓器８表面にカテーテル２先端を確実に穿刺できるとともに、血管、膵管、リンパ管などの重要な組織を避けながらカテーテル２先端を円滑に投薬目的部まで到達させることができる。
【００３０】
次に、図１に示す各挿入針の穿刺ユニットについて説明する。まず、図３を参照して、挿入針３の穿刺ユニット３２について説明する。図３は、図１に示す挿入針３の先端部分の斜視図である。図３に示すように、挿入針３先端の穿刺ユニット３２は、尖った先端３１を有する円錐体が円柱体上に形成された形状を有しており、この円柱体の側面３４には、複数の突出部材３５が設けられている。各突出部材３５は、側面３４の径方向外側に向かって突出する突出部分３５ａが設けられている。穿刺ユニット３２を構成する円柱体は、この円柱体の側面３４がカテーテル２のルーメン２１の内面と摺動可能に嵌合できるような形状および大きさを有している。突出部材３５は、穿刺ユニット３２の軸方向に沿って、頂点である突出部分３５ａから穿刺ユニット３２の先端側に向かって傾斜する傾斜面と、突出部材３５ａから穿刺ユニット３２の基端側に向かって傾斜する傾斜面とを有する。突出部材３５は、ストッパして機能する。
【００３１】
図４は、図１に示す挿入針３の先端部分の分解斜視図である。図４に示すように、各突出部材３５は、それぞれ弾性部材５であるバネによって、軸材６に取り付けられており、軸材６と線状部材３３とは、ベース板７を介して同軸に接続されている。穿刺ユニット３２を組み立てるときは、矢印Ｙ９のように各弾性部材５を介して各突出部材３５を軸材６に取り付け、突出部材３５を軸材６に対して押圧した状態で、矢印Ｙ８のように先端側から穿刺ユニット３２の外装３６を被せて、外装３６の底面リムをベース板７の周囲に接続する。外装３６には、突出部材３５の突出部分３５ａが突出できるように窓３７が形成されている。
【００３２】
このように構成されているため、突出部材３５の突出部分３５ａは、弾性部材５によって、穿刺針ユニット３２の側面３４から穿刺ユニット３２の径方向外側に突出するように付勢されている。そして、弾性部材５の付勢力よりも大きな力が、側面３４の径方向外側から内側に向かって加えられた場合には、側面３４より突出していた突出部分３５ａは外装３６内に押し入れられる。
【００３３】
図５は、カテーテル２および挿入針３をカテーテル２の軸方向に切断した場合の断面図であり、図６（１）は、図５のＡＡ線断面図であり、図６（２）は、図５のＢＢ線断面図である。
【００３４】
図５（１）〜（３）に示すように、カテーテル２先端の開口部２３全周には、外側から内側に向かって傾斜するテーパー面２３ａが形成されている。挿入針３は、カテーテル２基端の開口部２２からカテーテル２のルーメン２１中に挿入され、カテーテル２先端の開口部２３から先端３１が突出するまで押し入れられる。そして、この場合に、突出部材３５は、突出部分３５ａと基端側傾斜面とが、カテーテル２先端の開口部２３のテーパー面２３ａに当接することによって、図５（１）に示すように、カテーテル２先端の開口部２３から穿刺ユニット３２の先端３１が突出する位置に、穿刺ユニット３２を位置決めする。突出部材３５の突出部分３５ａは、弾性部材５によって、穿刺針ユニット３２の側面３４より径方向外側に突出するように付勢されている。弾性部材５が突出部分３５ａを径方向外側に付勢する力は、挿入針３を装着したカテーテル２を体内組織内に穿刺する場合に突出部分３５ａに加えられる径方向内側の力よりも大きくなるように設定されている。したがって、カテーテル２を体内組織内に穿刺する動きによって突出部分３５ａが穿刺ユニット３２の外装３６内に押し入れられることはなく、突出部分３５ａと基端側傾斜面とは開口部２３のテーパー面２３ａに当接する状態を保持するため、穿刺ユニット３２が位置決めされた位置からずれてしまうことはない。
【００３５】
なお、線状部材３３は、穿刺ユニット３２の先端３１がカテーテル２先端の開口部２３から突出した場合でも、カテーテル２の基端から当該線状部材３３の基端が突出するだけの長さを有している。
【００３６】
次に、挿入針３を挿入針４に差し替える場合には、操作者がカテーテル２の基端から突出する線状部材３３を引き出すことによって、図５（１）の矢印Ｙ１１に示すように、線状部材３３がカテーテル２から引き出される。このように、カテーテル２の基端から突出する線状部材３３が引き出されることによって、線状部材３３先端に接続する穿刺ユニット３２にも矢印Ｙ１１方向に引き出される力が加えられ、この結果、図５（１）および図６（１）の矢印Ｙ１２に示すように、テーパー面２３ａから突出部材３５の突出部分３５ａを外装３６内部に押し込む力が加わる。この矢印Ｙ１２に示す押し込む力が弾性部材５の付勢力よりも大きくなるように線状部材３３が引き出された場合には、図５（２）の矢印Ｙ１３に示すように、突出部分３５ａと基端側傾斜面とが、テーパー面２３ａを基端側に向かってスライドしながら、突出部材３５が外装３６内に押し込まれる（図６（２）参照）。この結果、突出部材３５は、開口部２３のテーパー面２３ａに当接する状態から解除されるため、位置決めされていた穿刺ユニット３２もカテーテル２のルーメン２１中を移動可能となる。この線状部材３３の引き出し動作にしたがって、突出していた穿刺ユニット３２の先端３１がカテーテル２のルーメン２１内に引き入れられ、さらに穿刺ユニット３２は、矢印Ｙ１４のようにカテーテル２のルーメン２１中を、カテーテル２の基端に向けて移動する。この移動により、カテーテル２から穿刺針３が抜き出される（図５（３）参照）。
【００３７】
そして、カテーテル２基端の開口部２２からカテーテル２のルーメン２１中に挿入針４を挿入し、カテーテル２先端の開口部２３から先端４１が突出するまで押し入れることによって、カテーテル２に装着する挿入針を挿入針４に差し替える。
【００３８】
なお、挿入針４の斜視図である図７（１）および挿入針４先端部分の分解斜視図である図７（２）に示すように、挿入針４の穿刺ユニット４２は、挿入針３の先端３１よりも尖り度合いの低い先端４１であるほかは、挿入針３における穿刺ユニット３２と同様に、円錐体が円柱体上に形成され、円柱体の側面４４から複数の突出部材４５の突出部分４５ａが側面４４の外側に向かって突出する構造を有する。突出部材４５は、穿刺ユニット４２の軸方向に沿って、頂点である突出部分４５ａから穿刺ユニット４２の先端側に向かって傾斜する傾斜面と、突出部分４５ａから穿刺ユニット４２の基端側に向かって傾斜する傾斜面とを有する。そして、穿刺ユニット４２においては、穿刺ユニット３２と同様に、矢印Ｙ９ａのように弾性部材５を介して各突出部材４５を軸材６に取り付け、突出部材４５を軸材６に対して押圧した状態で、矢印Ｙ８ａのように先端側から穿刺ユニット４２の外装４６を被せ、外装４６の底面リムをベース板７の周囲に接続する。外装４６には、外装３６と同様に、窓４７が形成されている。軸材６と線状部材４３とはベース板７を介して同軸に接続される。
【００３９】
挿入針４は、カテーテル２基端の開口部２２からカテーテル２のルーメン２１中に挿入され、図８（１）に示す矢印Ｙ１５のように、カテーテル２先端の開口部２３から先端４１が突出するまで押し入れられる。そして、突出部材４５は、突出部分４５ａと基端側傾斜面とが矢印Ｙ１６のようにテーパー面２３ａを先端側に向かってスライド移動し、さらに、図８（２）の矢印Ｙ１７方向の弾性部材５の付勢力を受けて外装４６から外側に押し出されて、カテーテル２先端の開口部２３のテーパー面２３ａに当接する。この結果、図８（２）に示すように、カテーテル２先端の開口部２３から穿刺ユニット４２の先端４１が突出する位置に、穿刺ユニット４２が位置決めされる。
【００４０】
このような構造を有する各挿入針３，４を用いることによって、穿刺対象に応じた挿入針のカテーテル２への差し替えを容易に行うことができる。もちろん、挿入針は、挿入針３，４の２本に限るものではなく、また、先端の尖り度合いをそれぞれ変えた挿入針のうち穿刺対象に対応させて適時選択すればよい。
【００４１】
なお、本実施の形態では、カテーテル２先端の開口部２３全周にわたってテーパーを設けた場合について説明したが、もちろんこれに限らない。図９は、図２に示すカテーテルの他の例を示す斜視図であり、カテーテル先端部分を示したものである。この図９のカテーテル２ａのように、軸方向に対して垂直に切断された面２３ｃの一部を斜めに切り欠くことによって、開口部２３１ａの一部にテーパー面２３ｂを設けてもよい。なお、穿刺ユニット３２，４２における突出部材３５，４５の突出部分３５ａ，４５ａの配置に対応して各テーパー面２３ｂは形成される。
【００４２】
図１０は、図９に示すカテーテル２ａに挿入針３が挿入された状態でカテーテル２ａ先端の開口部２３１ａを軸方向に垂直な面で切断した場合の断面図である。カテーテル２ａの開口部２３１ａには、突出部材３５の突出部分３５ａに対応させてテーパー面２３ｂが形成されている。このため、穿刺ユニット３２の先端３１がカテーテル２ａの開口部２３１ａから突出するまでカテーテル２ａのルーメン２１中に挿入針３を挿入した後、図１０（１）の矢印Ｙ１８に示すように挿入針３を軸周りに少なくとも４５度回転させると、図１０（２）の矢印Ｙ１９のように外側に突出した突出部材３５とテーパー面２３ｂとが嵌合する。テーパー面２３ｂと嵌合した突出部材３５は、図９に示す切り欠き部分の壁面２３ｅに軸周りの回転を阻害されることから、穿刺ユニット３２も軸周りに回転することがない。したがって、このカテーテル２ａを用いた場合には、体内組織へのカテーテル２ａの穿刺時における穿刺ユニット３２の軸周りの回転を防止できる。
【００４３】
また、本実施の形態では、各挿入針３，４における突出部材を板バネで形成してもよい。この場合には、図１１に示すように、尖った先端３１を有する円錐体が円柱体上に形成された外装３６ａの側面３４ａに、外装３６ａの円柱体の径方向外側に向かって突出可能である板バネ３５ａを設ければよい。また、本実施の形態では、各挿入針３，４の突出部材をゴムで形成してもよい。この場合には、図１２に示すように、尖った先端３１を有する円錐体が円柱体上に形成された外装３６ｂの側面３４ｂに、外装３６ｂの円柱体の径方向外側に向かって突出するゴム製のリング部材３５ｂを設ければよい。また、本実施の形態では、各挿入針３，４の突出部材をバルーンで形成してもよい。この場合には、図１３に示すように、尖った先端３１を有する円錐体が円柱体上に形成された外装３６ｃの側面３４ｃに、外装３６ｃの円柱体の径方向外側に向かって膨張するリング状のバルーン部材３５ｃを設ければよい。
【００４４】
また、挿入針３，４の各外装３６，３６ａ〜３６ｃ，４６先端部分は、ステンレス、チタン、アルミなどの金属や、フッ素樹脂、その他種々のエンジニアリングプラスチック樹脂などを用いて形成することができる。
【符号の説明】
【００４５】
１  カテーテルセット
２，２ａ  カテーテル
３，４  挿入針
５  弾性部材
６  軸材
７  ベース板
２１  ルーメン
２２，２３  開口部
３１，４１  先端
３２，４２  穿刺ユニット
３５，４５  突出部材
３６，４６  外装
３７，４７  窓
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2011147552.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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