(57)【要約】【課題】簡易に短時間で目的静脈枝にガイドワイヤを導入する。【解決手段】血管Ａ内に挿入される細長い挿入部２ａと、該挿入部２ａの先端に設けられ、所定の軸線６回りに揺動させられて揺動面内の超音波画像を取得する超音波振動子７と、挿入部２ａの長手方向に沿って設けられた貫通孔８とを備える超音波プローブ２と、該超音波プローブ２の貫通孔８に、該貫通孔８の先端開口部８ａから出没可能に挿入されたガイドワイヤ３とを備え、該ガイドワイヤ３の少なくとも先端部が、超音波プローブ２の貫通孔８の先端開口部８ａから突出されたときに、超音波振動子７の揺動面内において一方向に湾曲するように構成されているガイドワイヤ挿入装置を提供する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内に挿入される細長い挿入部と、該挿入部の先端に設けられ、所定の軸線回りに揺動させられて揺動面内の超音波画像を取得する超音波振動子と、前記挿入部の長手方向に沿って設けられた貫通孔とを備える超音波プローブと、
該超音波プローブの前記貫通孔に、該貫通孔の先端開口部から出没可能に挿入されたガイドワイヤとを備え、
該ガイドワイヤの少なくとも先端部が、前記超音波プローブの前記貫通孔の前記先端開口部から突出されたときに、前記超音波振動子の揺動面内において一方向に湾曲するように構成されているガイドワイヤ挿入装置。
【請求項２】
前記ガイドワイヤの少なくとも先端部が、解放された自由状態で一方向に湾曲するように予め形状付与された弾性材料または超弾性材料により構成されている請求項１に記載のガイドワイヤ挿入装置。
【請求項３】
前記ガイドワイヤが、湾曲方向に短く、湾曲方向に直交する方向に長い断面形状を有する請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤ挿入装置。
【請求項４】
前記貫通孔が、前記先端開口部近傍において前記ガイドワイヤの湾曲方向に湾曲するガイド面を備える請求項１から請求項３のいずれかに記載のガイドワイヤ挿入装置。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれかに記載のガイドワイヤ挿入装置を用いたガイドワイヤ挿入方法であって、
前記超音波プローブに設けられた前記貫通孔内に前記ガイドワイヤを収容した状態で、前記超音波振動子を揺動させて揺動面に沿う超音波画像を取得しつつ、前記挿入部を血管内に挿入していき、超音波画像上に血管の分岐が確認された時点で、前記超音波プローブの前記貫通孔の前記先端開口部から前記ガイドワイヤを前方に押し出すガイドワイヤ挿入方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤ挿入装置および方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、心室再同期療法の左室リードを目的静脈枝に挿入するには、造影剤を投与した状態でＸ線撮影等により冠静脈洞とそこから分岐する目的静脈枝を確認し、冠静脈洞から導入してきたインナーカテーテルを目的静脈枝に挿入した後にガイドワイヤを留置していた。そして、インナーカテーテルを抜き出した後に、留置されているガイドワイヤに沿って目的静脈枝内まで左室リードを導入し、ガイドワイヤを抜き出す処置が行われている。
一方、細径の挿入部を備えていて血管の状態を観察する装置として超音波プローブが知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第５３７９７７２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、Ｘ線撮影等により体外から冠静脈洞の目的静脈枝内の位置を確認しながら目的静脈枝内にガイドワイヤを留置し、インナーカテーテルを挿入する作業は困難である。このため、ガイドワイヤの挿入作業には相当の時間を要し、造影剤を大量に投与する必要があるため、患者にかかる負担が大きいという不都合がある。
超音波プローブなどＸ線を用いないでガイドワイヤおよびインナーカテーテルを挿入することができれば、大がかりなＸ線装置等が不要となり、また人体への影響も少ないので好ましいものとなる。
【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、簡易に短時間で目的静脈枝にガイドワイヤを導入することができるガイドワイヤ挿入装置および方法を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、血管内に挿入される細長い挿入部と、該挿入部の先端に設けられ、所定の軸線回りに揺動させられて揺動面内の超音波画像を取得する超音波振動子と、前記挿入部の長手方向に沿って設けられた貫通孔とを備える超音波プローブと、該超音波プローブの前記貫通孔に、該貫通孔の先端開口部から出没可能に挿入されたガイドワイヤとを備え、該ガイドワイヤの少なくとも先端部が、前記超音波プローブの前記貫通孔の前記先端開口部から突出されたときに、前記超音波振動子の揺動面内において一方向に湾曲するように構成されているガイドワイヤ挿入装置を提供する。
【０００７】
本発明に係るガイドワイヤ挿入装置を用いてガイドワイヤを挿入するには、超音波プローブに設けられた貫通孔にガイドワイヤを挿入した状態で、血管内に超音波プローブの挿入部を挿入し、挿入部の先端に設けられた超音波振動子を所定の軸線回りに揺動させることで、揺動面内の超音波画像を取得し、超音波画像上に血管の分岐が確認された時点で、超音波プローブに対してガイドワイヤを前方に押し出し、目的分岐内に挿入する。
【０００８】
ガイドワイヤの少なくとも先端部が、貫通孔の先端開口部から突出させられると、超音波振動子の揺動面内において一方向に湾曲するように構成されており、このため、ガイドワイヤを超音波画像上で容易に確認しながらガイドワイヤを挿入することが可能となる。すなわち、超音波画像上で血管の分岐とガイドワイヤとを確認しながら一方向に湾曲するガイドワイヤを押し出すだけで、分岐内にガイドワイヤを容易に挿入することができる。したがって、大量の造影剤を投与することもなく、短時間の内にガイドワイヤを導入でき、患者にかかる負担を大幅に軽減することができる。
【０００９】
上記発明においては、前記ガイドワイヤの少なくとも先端部が、解放された自由状態で一方向に湾曲するように予め形状付与された弾性材料または超弾性材料により構成されていてもよい。
このようにすることで、超音波プローブの貫通孔内に弾性変形させられた状態で収容されていたガイドワイヤが、貫通孔から押し出されて突出させられると、弾性復元力によって湾曲形状に戻る。ガイドワイヤの湾曲方向を超音波画面上に一致するように予め超音波プローブの貫通孔内に挿入および位置決めし、超音波プローブの貫通孔端開口部からガイドワイヤが突出しない位置までガイドワイヤを戻した状態で、超音波プローブを生体内に挿入した後、目的位置でガイドワイヤを徐々に湾曲させることにより、ガイドワイヤの湾曲方向が超音波走査面にくるようになるので、簡易に血管の分岐内に導入することができる。
【００１０】
また、上記発明においては、湾曲方向に短く、湾曲方向に直交する方向に長い断面形状を有すること、例えば、前記ガイドワイヤ断面およびガイドワイヤルーメン形状の断面が非円形であるとしてもよい。
このようにすることで、ガイドワイヤが超音波プローブの貫通孔（ガイドワイヤルーメン）内を回転することを抑制して、常にガイドワイヤが超音波プローブの超音波プローブの貫通孔（ガイドワイヤルーメン）から突出させたときに湾曲変形する方向を超音波プローブに対して一方向にすることが可能となる。
【００１１】
また、上記発明においては、前記貫通孔が、前記先端開口部近傍において前記ガイドワイヤの湾曲方向に湾曲するガイド面を備えていてもよい。
このようにすることで、貫通孔からガイドワイヤを突出させる際に、ガイド面に沿ってガイドワイヤを押し出すことができる。したがって、血管の分岐により近い位置でガイドワイヤの突出を開始することができ、より容易に血管の分岐内にガイドワイヤを挿入することができる。
【００１２】
また、本発明は、上記いずれかのガイドワイヤ挿入装置を用いたガイドワイヤ挿入方法であって、前記超音波プローブに設けられた前記貫通孔内に前記ガイドワイヤを収容した状態で、前記超音波振動子を揺動させて揺動面に沿う超音波画像を取得しつつ、前記挿入部を血管内に挿入していき、超音波画像上に血管の分岐が確認された時点で、前記超音波プローブの前記貫通孔の前記先端開口部から前記ガイドワイヤを前方に押し出すガイドワイヤ挿入方法を提供する。
【００１３】
本発明によれば、湾曲形状に形状付与されたガイドワイヤの突出軌道を超音波振動子の揺動面内に安定させることができる。そして、超音波画像を確認しながら、ガイドワイヤの突出方向を血管の分岐の方向に一致させた状態の超音波プローブからガイドワイヤを突出させることができ、より確実に血管の分岐内に導入することができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、簡易に短時間で目的静脈枝にガイドワイヤを導入することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置を示す全体構成図である。
【図２】図１のガイドワイヤ挿入装置による冠静脈洞から目的静脈枝へのガイドワイヤの挿入を説明する縦断面図である。
【図３】図１のガイドワイヤ挿入装置のガイドワイヤ先端に設けられた湾曲部を示す斜視図である。
【図４】図３の湾曲部を突出させる貫通孔の先端開口部の形状を説明する縦断面図である。
【図５】図２の状態において、超音波プローブにより検出された超音波画像例を示す図である。
【図６】図１のガイドワイヤ挿入装置の変形例であって、ガイドワイヤと貫通孔の横断面形状を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の一実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置１および方法について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置１は、図１に示されるように、患者の冠静脈洞Ａ（図２参照。）内に挿入される超音波プローブ２と、該超音波プローブ２とともに患者の冠静脈洞Ａ内に挿入されるガイドワイヤ３と、超音波プローブ２により検出された信号を処理して画像信号を生成する画像処理部４と、該画像処理部４により生成された画像を表示するモニタ５とを備えている。
【００１７】
超音波プローブ２は、図２に示されるように、冠静脈洞Ａ内に挿入可能な細径の細長い挿入部２ａを備え、該挿入部２内に、該挿入部２の長手方向に直交する軸線６回りに揺動可能に設けられた超音波トランスデューサ（超音波振動子）７を備えている。超音波トランスデューサ７は、前方に向かって超音波を発振し、血管の内面等の境界面において反射して戻るエコーを検出し、電気信号に変換するようになっている。
【００１８】
これにより、超音波トランスデューサ７は軸線６回りに揺動させられることにより、揺動面に沿う血管周囲の組織の断層の画像信号を生成することができ、これをモニタ５に表示することにより、血管をその長手方向に縦割りにした断層画像を観察することができる。すなわち、モニタ５には、冠静脈洞Ａと、該冠静脈洞Ａから分岐する目的静脈枝Ｂとを表示することができるようになっている。
【００１９】
超音波プローブ２には、超音波トランスデューサ７の揺動面内に、挿入部２ａの長手方向に沿って形成された貫通孔８が設けられている。貫通孔８は、後述するガイドワイヤ３をその長手方向に自由に移動させることができるように、ガイドワイヤ３の横断面よりも若干大きな横断面形状を有している。また、貫通孔８の先端開口部８ａには、図４に示されるように、ガイドワイヤ３の湾曲方向に湾曲するガイド面８ｂが設けられている。
【００２０】
ガイドワイヤ３は、例えば、チタンやステンレス等の弾性のある金属材料もしくはニッケルチタン合金のような超弾性金属材料により構成されており、湾曲部３ａは、図３に示されるように、一方向に湾曲するように予め形状付与されている。
【００２１】
そして、湾曲部３ａは、超音波プローブ２の貫通孔８に挿入されているときには、貫通孔８の形状に倣って弾性変形させられている。例えば、超音波プローブ２が直線状の形態となっているときには、貫通孔８も直線状の形態となっており、湾曲部３ａは、貫通孔８の形状に倣って、直線状の形態に弾性変形させられている。湾曲部３ａの先端部は、ガイドワイヤ３の湾曲方向に湾曲するガイド面８ｂに沿って位置決めされる。上記位置決めする方法としては、ガイドワイヤ３を貫通孔８に挿入後、軽くトルクをかけて回転させ、ねじれ歪が最も少なくなる位置で固定すればよい。一方、湾曲部３ａは、貫通孔８の先端開口部８ａから押し出されて、解放された自由状態となったときには、弾性復元力によって、形状付与された本来の形態をとるようになっている。
【００２２】
このように構成された本実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置１を用いたガイドワイヤ３の挿入方法について、以下に説明する。
本実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置１を用いてガイドワイヤ３を目的静脈枝Ｂに挿入するには、超音波プローブ２に設けられた貫通孔８にガイドワイヤ３の湾曲部３ａを収容した状態で、冠静脈洞Ａ内に超音波プローブ２およびガイドワイヤ３を挿入し、超音波トランスデューサ７を作動させて超音波を発振させつつ超音波トランスデューサ７を軸線６回りに揺動させる。
【００２３】
これにより、超音波トランスデューサ７の揺動面に沿う超音波画像が取得され、モニタ５に表示される。超音波画像には、超音波プローブ２が挿入されている冠静脈洞Ａを縦割りした断層画像が含まれている。そして、超音波プローブ２を前進させていくと、モニタ５上には、図５に示されるように、冠静脈洞Ａとともに、該冠静脈洞Ａから分岐する目的静脈枝Ｂを縦割りした画像が含まれてくる。
【００２４】
この状態で、超音波プローブ２に対して、貫通孔８に収容されていたガイドワイヤ３を前方に押し出して、先端開口部８ａから突出させる。貫通孔８は超音波トランスデューサ７の揺動面上に設けられているので、貫通孔８の先端開口８ａから突出したガイドワイヤ３の湾曲部３ａは、図５に示されるように、超音波画像上に現れてくる。
【００２５】
ガイドワイヤ３は、貫通孔８から押し出されて自由状態となると、その弾性復元力によって本来の湾曲形状に戻るようにして湾曲させられる。モニタ５上の超音波画像に、上述したように冠静脈洞Ａから分岐する目的静脈枝Ｂの画像とともに、ガイドワイヤ３の突出する軌跡を表示する機能を設けておくことにより、操作者は、超音波プローブ２の位置を調節してガイドワイヤ３が確実に目的静脈枝Ｂ内に挿入されるようにすることができる。
【００２６】
本実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置１および挿入方法によれば、貫通孔８の先端開口部にガイドワイヤ３の湾曲方向に湾曲するガイド面８ｂを設け、ガイドワイヤ３の湾曲部３ａが前記ガイド面８ｂとほぼ一致する位置に保持したまま、生体内の目的位置まで挿入することができる。このとき、図示しないガイドワイヤ保持機構を貫通孔８の先端部に設けて、上記のように、ガイドワイヤ３の湾曲部３ａが前記ガイド面８ｂとほぼ一致する位置に保持機構によりより強固に保持したまま、生体内に挿入することとしてもよい。
したがって、貫通孔８の先端開口部８ａから突出させられた湾曲部３ａは、より安定して超音波トランスデューサ７の揺動面上において湾曲しつつ前進させられる。これにより、より確実にガイドワイヤ３の先端を目的静脈枝Ｂ内に挿入していくことができる。
【００２７】
また、本実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置１および挿入方法によれば、貫通孔８の先端開口部８ａに設けたガイドワイヤ３を案内するガイド面８ｂにより、ガイドワイヤ３を突出させたときに、早期に湾曲方向に導くことができる。したがって、超音波プローブ２の先端部を、冠静脈洞Ａと目的静脈枝Ｂとの分岐点近くまでより接近させた状態でガイドワイヤ３を押し出して、目的静脈枝Ｂ内により確実に挿入することができる。
【００２８】
さらに、本実施形態に係るガイドワイヤ挿入方法によれば、ガイドワイヤ３を貫通孔８内に収容した超音波プローブ２を冠静脈洞Ａと目的静脈枝Ｂとの分岐点近くまでより接近させた状態でガイドワイヤ３を押し出すので、それまでの冠静脈洞Ａ内に配される超音波プローブ２のねじれや曲率の小さい湾曲等が発生していても、それらの影響を受けることなく、先端開口部８ａから突出させられるガイドワイヤ３を安定して所望の方向に進行させることができるという利点がある。
【００２９】
そして、このようにして目的静脈枝Ｂ内にガイドワイヤ３が挿入された後には、ガイドワイヤ３を留置したまま超音波プローブ２を冠静脈洞Ａ内から抜き出し、これに代えて、例えば、心臓再同期療法の左室リード（図示略）を、ガイドワイヤ３に沿って目的位置まで容易に導くことができる。そして、左室リードが目的位置に配置された後には、ガイドワイヤ３を抜去することにより、左室リードを目的静脈枝Ｂ内に留置することができる。
【００３０】
すなわち、本実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置１および挿入方法によれば、従来、大量の造影剤を投与した後、大がかりなＸ線撮影装置を用いてインナーカテーテルの軌跡を外部から観察することによってガイドワイヤ３を導入していた手法と比較して、大がかりな装置を不要とすることができる。そして、大量の造影剤を投与することなく、かつ、放射線に晒されることなく、簡易かつ迅速にガイドワイヤ３を挿入して、患者にかかる負担を大幅に軽減することができるという利点がある。
【００３１】
なお、本実施形態においては、ガイドワイヤ３を超音波プローブ２に設けられた貫通孔８に挿入した状態で生体内に超音波プローブ２と同時に挿入することとしたが、ガイドワイヤ３断面および超音波プローブ２に設けられた貫通孔８の断面の少なくとも先端部が非円形、例えば、図６に示す如く湾曲方向に短く、湾曲方向に直交する方向に長い断面形状を有するものとすることで、ガイドワイヤ３が貫通孔８の中で相対的なねじれが生じることなく、貫通孔８先端部まで導くことが可能となる。
【００３２】
これによれば、ガイドワイヤ３を予め貫通孔８に保持した状態で挿入しなくても、超音波プローブ２を生体内に挿入後にガイドワイヤ３を超音波プローブ２の貫通孔８を通して生体内に導くことができるとともに、より安定して、湾曲方向と超音波操作面を一致させることが可能となる。
ここで、ガイドワイヤ形状を湾曲方向に短く湾曲方向に直交する方向に長い断面形状とすることで、形状付与した湾曲部３ａの方向により安定して形状付与および形状回復しやすい形状としている。
【００３３】
上記においては、ガイドワイヤ３の少なくとも先端に平坦な長方形断面形状の湾曲部３ａを設け、貫通孔先端断面も平坦な長方形断面形状とすることとしたが、これに代えて、ガイドワイヤ３および貫通孔８の少なくとも先端部を楕円形断面形状で、ガイドワイヤ３の短径に沿う方向に湾曲するように形状付与されていることとしてもよい。
【００３４】
また、本実施形態においては、貫通孔８の先端開口部８ａにガイド面８ｂを設けることとしたが、ガイド面８ｂを設けないこととしてもよい。この場合、先端開口部８ａから突出させられた後に、ガイドワイヤ３の湾曲部３ａの湾曲形状が復元されるので、超音波プローブ２の先端が目的静脈枝Ｂへの分岐から若干離れた位置においてガイドワイヤ３の軌道がくることにすればよい。
【符号の説明】
【００３５】
Ａ  冠静脈洞（血管）
Ｂ  目的静脈枝（血管の分岐）
１  ガイドワイヤ挿入装置
２  超音波プローブ
２ａ  挿入部
３  ガイドワイヤ
６  軸線
７  超音波トランスデューサ（超音波振動子）
８  貫通孔
８ａ  先端開口部
８ｂ  ガイド面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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