(57)【要約】      （修正有）【課題】結ばれたエンドエフェクタ、および結び目付きエンドエフェクタを作製する方法を提供すること。【解決手段】長手方向軸を規定する本体部分；ならびに該本体部分から形成されたエンドエフェクタ１０であって、該エンドエフェクタは、形状記憶材料を含有し、そして第一の延長部および第二の延長部を備え、該第一の延長部および該第二の延長部は、該エンドエフェクタが永続的構成にある場合に、該長手方向軸から外向きに逆方向に延び、そして該第一の延長部および該第二の延長部は、該エンドエフェクタが一時的位置にある場合に、該長手方向軸に実質的に沿って延びる、エンドエフェクタ、を備える、縫合糸。【選択図】図１
2011194238.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸を規定する本体部分；ならびに
該本体部分から形成されたエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、形状記憶材料を含有し、そして第一の延長部および第二の延長部を備え、該第一の延長部および該第二の延長部は、該エンドエフェクタが永続的構成にある場合に、該長手方向軸から外向きに逆方向に延び、そして該第一の延長部および該第二の延長部は、該エンドエフェクタが一時的位置にある場合に、該長手方向軸に実質的に沿って延びる、エンドエフェクタ、
を備える、縫合糸。
【請求項２】
前記エンドエフェクタが、前記本体部分と一体的に形成されている、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項３】
前記エンドエフェクタが、前記永続的構成にある場合に、前記長手方向軸に対して実質的に平行である、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項４】
前記エンドエフェクタが前記永続的構成にある場合に、該エンドエフェクタが実質的にＴ字型を規定する、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項５】
前記エンドエフェクタが前記一時的構成にある場合に、該エンドエフェクタが前記長手方向軸に対して実質的に平行である、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項６】
前記エンドエフェクタが前記一時的構成にある場合に、該エンドエフェクタが実質的にＹ字型を規定する、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項７】
前記第一の延長部および前記第二の延長部が、複数の巻きを備える、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項８】
前記形状記憶ポリマーが、分解性材料、非分解性材料、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項９】
前記形状記憶ポリマーが、ポリオレフィン、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリオレフィンコポリマー、フッ素化ポリオレフィン、ポリアミド、ポリアミン、ポリイミン、ポリエステル、ポリエーテル、ポリブタエステル、ポリウレタン、アクリルポリマー、メタクリルポリマー、ハロゲン化ビニルポリマー、ハロゲン化ビニルコポリマー、ポリビニルアルコール、ポリビニルエーテル、ポリハロゲン化ビニリデン、ポリクロロフルオロエチレン、ポリアクリロニトリル、ポリアリールエーテルケトン、ポリビニルケトン、ポリビニル芳香族、ポリビニルエステル、ビニルモノマーのコポリマー、アクリロニトリル−スチレンコポリマー、ＡＢＳ樹脂、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、アルキド樹脂、ポリカーボネート、ポリオキシメチレン、ポリホスファジン、ポリイミド、エポキシ樹脂、アラミド、レーヨン、スパンデックス、シリコーン、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される非分解性材料を含有する、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項１０】
前記形状記憶ポリマーが、脂肪族ポリエステル、ポリアミド、ポリアミン、ポリアルキレンオキサレート、ポリ（酸無水物）、ポリアミドエステル、コポリ（エーテル−エステル）、ポリ（カーボネート）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）、ポリイミドカーボネート、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオルトエステル、ポリオキサエステル、ポリホスファゼン、ポリ（プロピレンフマレート）、ポリウレタン、ポリマー薬物、生物学的に修飾された生体吸収性ポリマー、およびこれらのコポリマー、ホモポリマー、ならびに組み合わせからなる群より選択される生体吸収性材料を含有する、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項１１】
前記形状記憶ポリマーが、ラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、トリメチレンカーボネート、トリメチレンカーボネートのアルキル誘導体、δ−バレロラクトン、β−ブチロラクトン、γ−ブチロラクトン、ε−デカラクトン、ヒドロキシブチレート、ヒドロキシバレレート、１，４−ジオキセパン−２−オン、１，５−ジオキセパン−２−オン、６，６−ジメチル−１，４−ジオキサン−２−オン、２，５−ジケトモルホリン、ピバロラクトン、α，α−ジエチルプロピオラクトン、エチレンカーボネート、エチレンオキサレート、３−メチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、３，３−ジエチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、６，８−ジオキサビシクロオクタン−７−オンのホモポリマーおよびコポリマー、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される脂肪族ポリエステルを含有する、請求項１０に記載の縫合糸。
【請求項１２】
前記形状記憶ポリマーが、ポリ（アミノ酸）、コラーゲン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、絹、アルブミン、ラミニンおよびフィブロネクチンの配列を含むペプチド、ヒアルロン酸、デキストラン、アルギネート、キチン、キトサン、セルロース、グリコサミノグリカン、ガット、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、酢酸フタル酸セルロース、カルボキシメチルセルロース、三酢酸セルロース、硫酸セルロースナトリウム塩、ニトロセルロース、キトサン、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される生分解性ポリマーを含有する、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項１３】
前記形状記憶ポリマーが、オリゴ（ε−カプロラクトン）ジメタクリレート、オリゴ（ε−カプロラクトン）ブチルアクリレート、（アクリル酸ｎ−ブチル）、オリゴ（ε−カプロラクトン）ジオール／オリゴ（ｐ−ジオキサノン）ジオールコポリマー、ポリカプロラクトンジメタクリレートポリ（アクリル酸ブチル）ブレンド、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるポリマーを含有する、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項１４】
前記形状記憶ポリマーが、ポリジオキサノンとポリラクチドとのブロックコポリマーを含有する、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項１５】
前記ポリジオキサノンが、前記コポリマーの約５ｍｏｌ％〜約２０ｍｏｌ％の量で存在し、そして前記ポリラクチドが、該コポリマーの約８０ｍｏｌ％〜約９５ｍｏｌ％の量で存在する、請求項１４に記載の縫合糸。
【請求項１６】
前記形状記憶ポリマーが、トリメチレンカーボネートとポリラクチドとのブロックコポリマーを含有する、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項１７】
前記トリメチレンカーボネートが、前記コポリマーの約５ｍｏｌ％〜約２０ｍｏｌ％の量で存在し、そして前記ポリラクチドが、該コポリマーの約８０ｍｏｌ％〜約９５ｍｏｌ％の量で存在する、請求項１６に記載の縫合糸。
【請求項１８】
長手方向軸を規定する本体部分；ならびに
該本体部分から一体的に形成されたエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、形状記憶材料を含有し、そして第一の延長部および第二の延長部を備え、該第一の延長部および該第二の延長部は、該エンドエフェクタが永続的構成にある場合に、該長手方向軸に実質的に沿って延び、そして該第一の延長部および該第二の延長部は、該エンドエフェクタが一時的位置にある場合に、該長手方向軸から外向きに逆方向に延びる、エンドエフェクタ、
を備える、縫合糸。
【請求項１９】
前記エンドエフェクタが、前記一時的構成にある場合に、前記長手方向軸に対して実質的に平行である、請求項１８に記載の縫合糸。
【請求項２０】
前記エンドエフェクタが前記一時的構成にある場合に、該エンドエフェクタが実質的にＴ字型を規定する、請求項１８に記載の縫合糸。
【請求項２１】
前記エンドエフェクタが前記永続的構成にある場合に、該エンドエフェクタが前記長手方向軸に対して実質的に平行である、請求項１８に記載の縫合糸。
【請求項２２】
前記エンドエフェクタが前記永続的構成にある場合に、該エンドエフェクタが実質的にＹ字型を規定する、請求項１８に記載の縫合糸。
【請求項２３】
前記第一の延長部および前記第二の延長部の少なくとも一部分が、形状記憶材料を含有する、請求項１８に記載の縫合糸。
【請求項２４】
長手方向軸を規定する本体部分；ならびに
該本体部分から一体的に形成された、形状記憶材料を含有するエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、該長手方向軸から外向きに逆方向に延びる第一の延長部および第二の延長部を備え、該第一の延長部および該第二の延長部のいずれかまたは両方は、該エンドエフェクタが一時的構成から永続的構成へと移行する際に硬くなる、エンドエフェクタ、
を備える、縫合糸。
【請求項２５】
長手方向軸を規定する本体部分；ならびに
該本体部分から一体的に形成された、形状記憶材料を含有するエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、該長手方向軸から外向きに逆方向に延びる第一の延長部および第二の延長部を備え、該第一の延長部および該第二の延長部のいずれかまたは両方は、該エンドエフェクタが一時的構成から永続的構成へと移行する際にたるむ、エンドエフェクタ、
を備える、縫合糸。
【請求項２６】
長手方向軸を規定する本体部分であって、該本体部分は、遠位部分および近位部分を備え、該遠位部分は、エンドエフェクタを備え、そして該近位部分は、針を備え、該エンドエフェクタは、形状記憶材料を含有し、該エンドエフェクタが永続的構成にある場合、該エンドエフェクタは、組織を通る縫合糸の該遠位部分の動きを制限する、本体部分、
を備える、縫合糸。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００９年１０月１日に出願された米国特許出願番号１２／５７１，８０６の一部継続出願であり、この米国特許出願は、２００８年１０月９日に出願された米国仮出願番号６１／１０４，０８５の利益および優先権を主張する。これらの各々の全開示は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、医療手順において使用するための縫合糸に関する。より特定すると、本開示は、縫合糸のための結ばれたエンドエフェクタに関する。
【背景技術】
【０００３】
医療用縫合糸は、種々の材料から形成され得、そして無限の用途において使用され得る。この縫合糸の近位端は、組織に貫入するために、尖った先端を有し得るか、または針を備え得る。この縫合糸の遠位端は、この縫合糸が組織を通して引かれる際にこの組織内に係合させて維持するための、アンカーまたはエンドエフェクタを備え得る。エンドエフェクタは、多数のサイズおよび構成で利用可能である。代表的に、エンドエフェクタは、この縫合糸からは独立して形成され、そして後に、この縫合糸の遠位端に取り付けられる。
【０００４】
多くの例において、医師は、縫合糸を組織内に繋留するために、この縫合糸に結び目を結ぶことを好み得る。医師は、この実施が簡便であることを見出し得るが、縫合糸の端部に形成される結び目は、この縫合糸が組織を通して引き抜かれることを防止するために常に適切であるわけではない（例えば、この結び目が滑る場合、または組織を係合するためには小さすぎる場合）。さらに、結び目（特に、多くの手順における使用のために必要とされる細い縫合糸材料）は、退屈であり、そして時間を浪費する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、結ばれたエンドエフェクタ、および結び目付きエンドエフェクタを作製する方法が、必要とされ続けている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
長手方向軸を規定する本体部分；ならびに
該本体部分から形成されたエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、形状記憶材料を含有し、そして第一の延長部および第二の延長部を備え、該第一の延長部および該第二の延長部は、該エンドエフェクタが永続的構成にある場合に、該長手方向軸から外向きに逆方向に延び、そして該第一の延長部および該第二の延長部は、該エンドエフェクタが一時的位置にある場合に、該長手方向軸に実質的に沿って延びる、エンドエフェクタ、
を備える、縫合糸。
（項目２）
上記エンドエフェクタが、上記本体部分と一体的に形成されている、上記項目に記載の縫合糸。
（項目３）
上記エンドエフェクタが、上記永続的構成にある場合に、上記長手方向軸に対して実質的に平行である、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目４）
上記エンドエフェクタが上記永続的構成にある場合に、該エンドエフェクタが実質的にＴ字型を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目５）
上記エンドエフェクタが上記一時的構成にある場合に、該エンドエフェクタが上記長手方向軸に対して実質的に平行である、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目６）
上記エンドエフェクタが上記一時的構成にある場合に、該エンドエフェクタが実質的にＹ字型を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目７）
上記第一の延長部および上記第二の延長部が、複数の巻きを備える、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目８）
上記形状記憶ポリマーが、分解性材料、非分解性材料、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目９）
上記形状記憶ポリマーが、ポリオレフィン、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリオレフィンコポリマー、フッ素化ポリオレフィン、ポリアミド、ポリアミン、ポリイミン、ポリエステル、ポリエーテル、ポリブタエステル、ポリウレタン、アクリルポリマー、メタクリルポリマー、ハロゲン化ビニルポリマー、ハロゲン化ビニルコポリマー、ポリビニルアルコール、ポリビニルエーテル、ポリハロゲン化ビニリデン、ポリクロロフルオロエチレン、ポリアクリロニトリル、ポリアリールエーテルケトン、ポリビニルケトン、ポリビニル芳香族、ポリビニルエステル、ビニルモノマーのコポリマー、アクリロニトリル−スチレンコポリマー、ＡＢＳ樹脂、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、アルキド樹脂、ポリカーボネート、ポリオキシメチレン、ポリホスファジン、ポリイミド、エポキシ樹脂、アラミド、レーヨン、スパンデックス、シリコーン、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される非分解性材料を含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目１０）
上記形状記憶ポリマーが、脂肪族ポリエステル、ポリアミド、ポリアミン、ポリアルキレンオキサレート、ポリ（酸無水物）、ポリアミドエステル、コポリ（エーテル−エステル）、ポリ（カーボネート）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）、ポリイミドカーボネート、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオルトエステル、ポリオキサエステル、ポリホスファゼン、ポリ（プロピレンフマレート）、ポリウレタン、ポリマー薬物、生物学的に修飾された生体吸収性ポリマー、およびこれらのコポリマー、ホモポリマー、ならびに組み合わせからなる群より選択される生体吸収性材料を含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目１１）
上記形状記憶ポリマーが、ラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、トリメチレンカーボネート、トリメチレンカーボネートのアルキル誘導体、δ−バレロラクトン、β−ブチロラクトン、γ−ブチロラクトン、ε−デカラクトン、ヒドロキシブチレート、ヒドロキシバレレート、１，４−ジオキセパン−２−オン、１，５−ジオキセパン−２−オン、６，６−ジメチル−１，４−ジオキサン−２−オン、２，５−ジケトモルホリン、ピバロラクトン、α，α−ジエチルプロピオラクトン、エチレンカーボネート、エチレンオキサレート、３−メチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、３，３−ジエチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、６，８−ジオキサビシクロオクタン−７−オンのホモポリマーおよびコポリマー、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される脂肪族ポリエステルを含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目１２）
上記形状記憶ポリマーが、ポリ（アミノ酸）、コラーゲン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、絹、アルブミン、ラミニンおよびフィブロネクチンの配列を含むペプチド、ヒアルロン酸、デキストラン、アルギネート、キチン、キトサン、セルロース、グリコサミノグリカン、ガット、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、酢酸フタル酸セルロース、カルボキシメチルセルロース、三酢酸セルロース、硫酸セルロースナトリウム塩、ニトロセルロース、キトサン、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される生分解性ポリマーを含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目１３）
上記形状記憶ポリマーが、オリゴ（ε−カプロラクトン）ジメタクリレート、オリゴ（ε−カプロラクトン）ブチルアクリレート、（アクリル酸ｎ−ブチル）、オリゴ（ε−カプロラクトン）ジオール／オリゴ（ｐ−ジオキサノン）ジオールコポリマー、ポリカプロラクトンジメタクリレートポリ（アクリル酸ブチル）ブレンド、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるポリマーを含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目１４）
上記形状記憶ポリマーが、ポリジオキサノンとポリラクチドとのブロックコポリマーを含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目１５）
上記ポリジオキサノンが、上記コポリマーの約５ｍｏｌ％〜約２０ｍｏｌ％の量で存在し、そして上記ポリラクチドが、該コポリマーの約８０ｍｏｌ％〜約９５ｍｏｌ％の量で存在する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目１６）
上記形状記憶ポリマーが、トリメチレンカーボネートとポリラクチドとのブロックコポリマーを含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目１７）
上記トリメチレンカーボネートが、上記コポリマーの約５ｍｏｌ％〜約２０ｍｏｌ％の量で存在し、そして上記ポリラクチドが、該コポリマーの約８０ｍｏｌ％〜約９５ｍｏｌ％の量で存在する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目１８）
長手方向軸を規定する本体部分；ならびに
該本体部分から一体的に形成されたエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、形状記憶材料を含有し、そして第一の延長部および第二の延長部を備え、該第一の延長部および該第二の延長部は、該エンドエフェクタが永続的構成にある場合に、該長手方向軸に実質的に沿って延び、そして該第一の延長部および該第二の延長部は、該エンドエフェクタが一時的位置にある場合に、該長手方向軸から外向きに逆方向に延びる、エンドエフェクタ、
を備える、縫合糸。
（項目１９）
上記エンドエフェクタが、上記一時的構成にある場合に、上記長手方向軸に対して実質的に平行である、上記項目に記載の縫合糸。
（項目２０）
上記エンドエフェクタが上記一時的構成にある場合に、該エンドエフェクタが実質的にＴ字型を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目２１）
上記エンドエフェクタが上記永続的構成にある場合に、該エンドエフェクタが上記長手方向軸に対して実質的に平行である、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目２２）
上記エンドエフェクタが上記永続的構成にある場合に、該エンドエフェクタが実質的にＹ字型を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目２３）
上記第一の延長部および上記第二の延長部の少なくとも一部分が、形状記憶材料を含有する、上記項目のうちのいずれかに記載の縫合糸。
（項目２４）
長手方向軸を規定する本体部分；ならびに
該本体部分から一体的に形成された、形状記憶材料を含有するエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、該長手方向軸から外向きに逆方向に延びる第一の延長部および第二の延長部を備え、該第一の延長部および該第二の延長部のいずれかまたは両方は、該エンドエフェクタが一時的構成から永続的構成へと移行する際に硬くなる、エンドエフェクタ、
を備える、縫合糸。
（項目２５）
長手方向軸を規定する本体部分；ならびに
該本体部分から一体的に形成された、形状記憶材料を含有するエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、該長手方向軸から外向きに逆方向に延びる第一の延長部および第二の延長部を備え、該第一の延長部および該第二の延長部のいずれかまたは両方は、該エンドエフェクタが一時的構成から永続的構成へと移行する際にたるむ、エンドエフェクタ、
を備える、縫合糸。
（項目２６）
長手方向軸を規定する本体部分であって、該本体部分は、遠位部分および近位部分を備え、該遠位部分は、エンドエフェクタを備え、そして該近位部分は、針を備え、該エンドエフェクタは、形状記憶材料を含有し、該エンドエフェクタが永続的構成にある場合、該エンドエフェクタは、組織を通る縫合糸の該遠位部分の動きを制限する、本体部分、
を備える、縫合糸。
【０００７】
（摘要）
結ばれたエンドエフェクタを備える縫合糸が提供される。この縫合糸は、長手方向軸を規定する本体部分、およびこの本体部分から形成されたエンドエフェクタを備える。このエンドエフェクタは、第一の延長部および第二の延長部を備え、これらの延長部は、このエンドエフェクタが永続的構成にある場合に、この長手方向軸から外向きに逆方向に延びる。このエンドエフェクタの延長部は、このエンドエフェクタが一時的形状にある場合に、この長手方向軸に実質的に沿って延びる。ある実施形態において、このエンドエフェクタの少なくとも一部分は、形状記憶材料を含有する。
【０００８】
（要旨）
エンドエフェクタを有する縫合糸が提供される。この縫合糸は、長手方向軸を規定する本体部分、およびこの本体部分から形成されたエンドエフェクタを備える。このエンドエフェクタは、形状記憶材料を含有する。このエンドエフェクタは、第一の延長部および第二の延長部を備え、これらの延長部は、このエンドエフェクタが永続的構成にある場合に、この長手方向軸から外向きに逆方向に延びる。このエンドエフェクタの延長部は、このエンドエフェクタが一時的形状にある場合に、この長手方向軸に実質的に沿って延びる。
【０００９】
ある実施形態において、このエンドエフェクタは、この本体部分と一体的に形成される。このエンドエフェクタは、この永続的構成にある場合に、この長手方向軸に対して実質的に垂直であり得る。このエンドエフェクタは、このエンドエフェクタが永続的構成にある場合に実質的にＴ字型を規定し得、そしてこのエンドエフェクタが一次的にある場合にこの長手方向軸に対して実質的に平行であり得る。あるいは、このエンドエフェクタは、このエンドエフェクタが一時的構成にある場合に実質的にＹ字型を規定し得る。第一の延長部および第二の延長部は、複数の巻きを備え得る。形状記憶ポリマーは、分解性材料、非分解性材料、およびこれらの組み合わせであり得る。
【００１０】
形状記憶特徴を有するエンドエフェクタを有する縫合糸もまた提供される。この縫合糸は、長手方向軸を規定する本体部分、およびこの本体部分から一体的に形成されたエンドエフェクタを備える。このエンドエフェクタは、形状記憶材料を含有し得、そして第一の延長部および第二の延長部を備え得、これらの延長部は、このエンドエフェクタが永続的構成にある場合に、この長手方向軸に実質的に沿って延びる。このエンドエフェクタの延長部は、このエンドエフェクタが一時的位置にある場合に、この長手方向軸から外向きに逆方向に延び得る。
【００１１】
さらに、エンドエフェクタを備える縫合糸が提供される。この縫合糸は、長手方向軸を規定する本体部分、およびこの本体部分から一体的に形成された、形状記憶材料を含有するエンドエフェクタを備える。このエンドエフェクタは、第一の延長部および第二の延長部を備え得、これらの延長部は、この長手方向軸から外向きに逆方向に延びる。第一の延長部および第二の延長部のうちのいずれかまたは両方は、このエンドエフェクタが一時的構成から永続的構成に移行する際に、硬くなり得る。
【００１２】
他の実施形態において、縫合糸は、長手方向軸を規定する本体部分、およびこの本体部分から一体的に形成された、形状記憶材料を含有するエンドエフェクタを備える。このエンドエフェクタは、第一の延長部および第二の延長部を備え得、これらの延長部は、この長手方向軸から外向きに逆方向に延びる。第一の延長部および第二の延長部のうちのいずれかまたは両方は、このエンドエフェクタが一時的構成から永続的構成に移行する際に、たるみ得る。
【００１３】
なおさらに、縫合糸は、長手方向軸を規定する本体部分を備える。この本体部分は、遠位部分および近位部分を備える。この遠位部分は、エンドエフェクタを備え、そしてこの近位部分は、針を備える。このエンドエフェクタは、形状記憶材料を含有する。このエンドエフェクタが永続的構成にある場合、このエンドエフェクタは、組織を通るこの縫合糸の遠位端の移動を制限する。
【００１４】
添付の図面は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、本開示の実施形態を図示し、そして上に与えられた本開示の一般的な説明、および以下に与えられる実施形態の詳細な説明と一緒になって、本開示の原理を説明する役に立つ。
【発明の効果】
【００１５】
本発明により、結ばれたエンドエフェクタ、および結び目付きエンドエフェクタを作製する方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本開示の１つの実施形態によるエンドエフェクタの背面図である。
【図２】図２は、図１のエンドエフェクタの正面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、第一の構成にある本開示の代替の実施形態の正面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、第二の構成にある本開示の代替の実施形態の正面図である。
【図４】図４は、第一の構成にある本開示の別の実施形態の正面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、代替の第二の構成にある図４の縫合糸の正面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、代替の第二の構成にある図４の縫合糸の正面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、代替の第二の構成にある図４の縫合糸の正面図である。
【図５】図５〜図１７は、図１および図２のエンドエフェクタを形成する方法の連続的な工程を示す。
【図６】図５〜図１７は、図１および図２のエンドエフェクタを形成する方法の連続的な工程を示す。
【図７】図５〜図１７は、図１および図２のエンドエフェクタを形成する方法の連続的な工程を示す。
【図８】図５〜図１７は、図１および図２のエンドエフェクタを形成する方法の連続的な工程を示す。
【図９】図５〜図１７は、図１および図２のエンドエフェクタを形成する方法の連続的な工程を示す。
【図１０】図５〜図１７は、図１および図２のエンドエフェクタを形成する方法の連続的な工程を示す。
【図１１】図５〜図１７は、図１および図２のエンドエフェクタを形成する方法の連続的な工程を示す。
【図１２】図５〜図１７は、図１および図２のエンドエフェクタを形成する方法の連続的な工程を示す。
【図１３】図５〜図１７は、図１および図２のエンドエフェクタを形成する方法の連続的な工程を示す。
【図１４】図５〜図１７は、図１および図２のエンドエフェクタを形成する方法の連続的な工程を示す。
【図１５】図５〜図１７は、図１および図２のエンドエフェクタを形成する方法の連続的な工程を示す。
【図１６】図５〜図１７は、図１および図２のエンドエフェクタを形成する方法の連続的な工程を示す。
【図１７】図５〜図１７は、図１および図２のエンドエフェクタを形成する方法の連続的な工程を示す。
【図１８】図１８は、本開示による縫合糸の代替の実施形態の斜視図である。
【図１８Ａ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｃ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｄ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｅ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｆ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｇ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｈ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｉ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｊ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｋ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｌ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｍ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｎ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｏ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｐ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｑ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｒ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【図１８Ｓ】図１８Ａ〜図１８Ｓは、本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタの種々の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
最初に図１および図２を参照すると、本開示によるエンドエフェクタの１つの実施形態が、一般にエンドエフェクタ１０として示されている。図示においては、エンドエフェクタ１０は、縫合糸１２の遠位端１２ｂに形成されているが、エンドエフェクタ１０は、縫合糸１２の長さに沿ったいずれの箇所にも形成することができる。
【００１８】
縫合糸１２は、当業者の知識の範囲内である任意の材料（例えば、分解性材料、非分解性材料、天然材料、合成材料、形状記憶材料、金属、合金、およびこれらの組み合わせ）から形成され得る。より具体的には、縫合糸１２は、ポリエステル、ポリオルトエステル、ポリマー薬物、ポリヒドロキシブチレート、ラクトン、タンパク質、ガット、コラーゲン、カーボネート、これらのホモポリマー、これらのコポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される分解性材料から形成され得る。縫合糸１２を形成するために利用され得る他の実施形態において、適切な分解性材料としては、天然コラーゲン性材料または合成樹脂（例えば、アルキレンカーボネート（例えば、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネートなど）；カプロラクトン；ジオキサノン；グリコール酸；乳酸から誘導されるもの）；これらのホモポリマー；これらのコポリマー；およびこれらの組み合わせが挙げられる。いくつかの実施形態において、グリコリドとラクチドとをベースとするポリエステル（特に、グリコリドとラクチドとのコポリマー）が、縫合糸１２を形成するために利用され得る。
【００１９】
なお他の実施形態において、縫合糸１２を形成するのに適切な材料としては、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、ジオキサノン、トリメチレンカプロラクトン、および上記のものの様々な組み合わせを有する、ホモポリマー、コポリマー、および／またはブレンドが挙げられる。例えば、いくつかの実施形態において、グリコリドとトリメチレンカーボネートとのコポリマーが、縫合糸１２を形成するために利用され得る。このようなコポリマーを形成するための方法は、当業者の知識の範囲内であり、そして例えば、米国特許第４，３００，５６５号および同第５，３２４，３０７号（これらの各々の全開示は、本明細書中に参考として援用される）に開示される方法が挙げられる。グリコリドとトリメチレンカーボネートとの適切なコポリマーは、このコポリマーの約６０重量％〜約７５重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約６５重量％〜約７０重量％の量のグリコリドを有し得、トリメチレンカーボネートは、このコポリマーの約２５重量％〜約４０重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約３０重量％〜約３５重量％の量で存在する。
【００２０】
縫合糸１２を形成するのに適切な他の材料としては、ラクチドとグリコリドとのコポリマーが挙げられ、ラクチドは、このコポリマーの約６重量％〜約１２重量％の量で存在し、そしてグリコリドは、このコポリマーの約８８重量％〜約９４重量％の量で存在する。いくつかの実施形態において、ラクチドは、このコポリマーの約７重量％〜約１１重量％で存在し、グリコリドは、このコポリマーの約８９重量％〜約９８重量％の量で存在する。いくつかの他の実施形態において、ラクチドは、このコポリマーの約９重量％の量で存在し、グリコリドは、このコポリマーの約９１重量％の量で存在する。
【００２１】
いくつかの実施形態において、縫合糸１２を形成するのに適切な材料は、グリコリドと、ジオキサノンと、トリメチレンカーボネートとのコポリマーを含有する。このような材料としては、例えば、このコポリマーの約５５重量％〜約６５重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約５８重量％〜約６２重量％、いくつかの実施形態において、このコポリマーの約６０重量％の量のグリコリド；このコポリマーの約１０重量％〜約１８重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約１２重量％〜約１６重量％、いくつかの実施形態において、このコポリマーの約１４重量％の量のジオキサノン；およびこのコポリマーの約１７重量％〜約３５重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約２２重量％〜約３０重量％、いくつかの実施形態において、このコポリマーの約２６重量％の量のトリメチレンカーボネートを有するコポリマーが挙げられ得る。
【００２２】
縫合糸１２を形成するのに適切な他の材料としては、グリコリドと、ラクチドと、トリメチレンカーボネートと、ε−カプロラクトンとのコポリマーが挙げられる。このような材料としては、例えば、このコポリマーの約１４重量％〜約２０重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約１６重量％〜約１８重量％、いくつかの実施形態において、このコポリマーの約１７重量％の量のε−カプロラクトン；このコポリマーの約４重量％〜約１０重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約６重量％〜約８重量％、いくつかの実施形態において、このコポリマーの約７重量％の量のラクチド；このコポリマーの約４重量％〜約１０重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約６重量％〜約８重量％、いくつかの実施形態において、このコポリマーの約７重量％の量のトリメチレンカーボネート；およびこのコポリマーの約６０重量％〜約７８重量％、ある実施形態において、このコポリマーの約６６重量％〜約７２重量％、いくつかの実施形態において、このコポリマーの約６９重量％の量のグリコリドを有するランダムコポリマーが挙げられ得る。
【００２３】
縫合糸１２を形成するために利用され得る適切な非分解性材料としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレンおよびポリプロピレン）；ポリエチレンとポリプロピレンとのコポリマー、およびポリエチレンとポリプロピレンとのブレンド；ポリアミド（例えば、ナイロン）、ポリアミン；ポリイミン；ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン）、ポリエーテル−エステル（例えば、ポリブタエステル（ｐｏｌｙｂｕｔｅｓｔｅｒ））；ポリテトラメチレンエーテルグリコール；１，４−ブタンジオール；ポリウレタン；ならびにこれらの組み合わせが挙げられる。他の適切な非分解性材料は、絹、綿、麻、炭素繊維などを含み得る。このポリプロピレンは、アイソタクチックポリプロピレン、またはアイソタクチックポリプロピレンとシンジオタクチックポリプロピレンもしくはアタクチックポリプロピレンとの混合物であり得る。
【００２４】
縫合糸１２は、当業者の知識の範囲内である任意の技術（例えば、押し出し、成形、および／またはゲル紡糸）を使用して形成され得る。いくつかの実施形態において、縫合糸１２は、１つより多いフィラメントから作製された糸を含み得、このフィラメントは、同じ材料または異なる材料の複数のフィラメントを含み得る。縫合糸１２が複数のフィラメントから作製される場合、縫合糸１２は、任意の公知の技術（例えば、編組、製織または編成）を使用して作製され得る。縫合糸１２はまた、不織縫合糸を製造するために組み合わせられ得る。縫合糸１２は、縫合糸形成プロセスの一部として、延伸され得るか、配向され得るか、捲縮され得るか、撚糸され得るか、混繊され得るか、または空気で絡められて、糸を形成し得る。１つの実施形態において、マルチフィラメント縫合糸が、編組により製造され得る。編組は、当業者の知識の範囲内である任意の方法によりなされ得る。
【００２５】
いくつかの実施形態において、縫合糸１２は、形状記憶ポリマー材料から形成され得る。形状記憶ポリマー材料は、永続的形状および一時的形状を有する。一般に、一時的形状とは、外科医が縫合糸１２を患者の身体に導入する能力を増強する構成の形状である。永続的形状は、エネルギー（例えば、熱または光）を与えるとインビボで呈され、縫合糸１２を組織内に保持することを増強する構成の形状である。
【００２６】
形状記憶ポリマーとは、縫合糸１２などの物体に形成される場合に、機械的な力により一時的に変形し得、次いで、エネルギーにより刺激を受ける場合に元の形状に復帰し得る、ポリマーのクラスである。形状記憶ポリマーは、それらの微細構造中の少なくとも二相の分離した微小ドメインによって、形状記憶特性を示す。第一のドメインは、硬い、共有架橋構造または他の様式で鎖の動きが制限された構造からなり、この構造は、その物体の元の形状を保持するためのアンカーとして働く。第二のドメインは、切り替え可能な柔らかい構造であり、この構造は、変形し得、次いで固定されて、二次形状または一時的形状を得る。
【００２７】
熱で刺激される形状記憶ポリマーの場合、転移温度（ＴＴｒａｎｓ）が存在し、この温度において、加熱中に形状変化が起こる。従って、これらの形状記憶ポリマーは、分子レベルで材料特性を変更すること、および加工パラメータを変化させることによって、調整され得る。物体の一次形状は、ソフトドメインが可撓性でありかつハードドメインが完全には形成されない温度で、熱および圧力を用いて形成され得る。次いで、この物体は、ハードドメインがより完全に形成され、そしてソフトドメインが硬くなるように、冷却され得る。二次形状または一時的形状は、この物体を機械的に変形させることにより形成され得、この変形は、ＴＴｒａｎｓに近い温度またはより高温で、最も容易に達成される。次いで、この物体に導入される機械的応力は、この物体をＴＴｒａｎｓ未満の温度まで冷却して、ソフトドメインを硬い状態に固化させることによって、適所にロックされる。一旦、この物体がＴＴｒａｎｓより高温であるＴまで加熱されると、そのソフトドメインが軟化し、そして弛緩してその元の構成に戻り、そしてその物体は、その一次形状または元の形状（本明細書中で時々、その永続的形状と称される）まで戻る。形状記憶材料がその永続的形状を回復する温度は、ある実施形態において、その永続温度（Ｔｐｅｒｍ）と称され得る。
【００２８】
縫合糸１２を構成するために使用され得る、形状記憶特性を有するポリマーとしては、例えば、合成材料、天然材料（例えば、生物学的材料）およびこれらの組み合わせが挙げられ、これらの材料は、生分解性および／または非生分解性であり得る。本明細書中で使用される場合、用語「生分解性」は、生体吸収性材料と生体再吸収性材料との両方を包含する。「生分解性」とは、その物質が身体条件下で分解するかまたは構造的一体性を失うか（例えば、酵素分解、加水分解）あるいは身体内の生理学的条件下で（物理的もしくは化学的に）分解（例えば、溶解）し、その結果、その分解生成物が身体により排出可能または吸収可能になることを意味する。
【００２９】
縫合糸１２を形成するために使用され得る適切な非分解性材料としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン（超高分子量ポリエチレンが挙げられる）およびポリプロピレン（アタクチック、アイソタクチック、シンジオタクチック、およびこれらのブレンドが挙げられる））；ポリエチレングリコール；エチレンオキシド；超高分子量ポリエチレン；ポリエチレンとポリプロピレンとのコポリマー；ポリイソブチレンとエチレン−αオレフィンとのコポリマー；フッ素化ポリオレフィン（例えば、ポリフルオロエチレン、ポリフルオロプロピレン、フルオロＰＥＧ、およびポリテトラフルオロエチレン）；ポリアミド（例えば、ナイロン、ナイロン６、ナイロン６，６、ナイロン６，１０、ナイロン１１、ナイロン１２、およびポリカプロラクタム）；ポリアミン；ポリイミン；ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート、およびポリブチレンテレフタレート）；ポリエーテル；ポリテトラメチレンエーテルグリコール；ポリブタエステル、（ブチレンテレフタレートとポリテトラメチレンエーテルグリコールとのコポリマーが挙げられる）；１，４−ブタンジオール；ポリウレタン；アクリルポリマー；メタクリル類；ハロゲン化ビニルポリマーおよびコポリマー（例えば、ポリ塩化ビニル）；ポリビニルアルコール；ポリビニルエーテル（例えば、ポリビニルメチルエーテル）；ポリハロゲン化ビニリデン（例えば、ポリフッ化ビニリデンおよびポリ塩化ビニリデン）；ポリクロロフルオロエチレン；ポリアクリロニトリル；ポリアリールエーテルケトン；ポリビニルケトン；ポリビニル芳香族（例えば、ポリスチレン）；ポリビニルエステル（例えば、ポリ酢酸ビニル）；ビニルモノマー同士のコポリマーおよびビニルモノマーとオレフィンとのコポリマー（例えば、エチレン−メタクリル酸メチルコポリマー）；アクリロニトリル−スチレンコポリマー；ＡＢＳ樹脂；エチレン−酢酸ビニルコポリマー；アルキド樹脂；ポリカーボネート；ポリオキシメチレン；ポリホスファジン；ポリイミド；エポキシ樹脂；アラミド；レーヨン；レーヨン−トリアセテート；スパンデックス；シリコーン；ならびにこれらのコポリマーおよび組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。さらに、非生分解性のポリマーおよびモノマーが、互いに組み合わせられ得る。
【００３０】
縫合糸１２を形成するのに適切な生体吸収性ポリマーとしては、脂肪族ポリエステル；ポリアミド；ポリアミン；ポリアルキレンオキサレート；ポリ（酸無水物）；ポリアミドエステル；コポリ（エーテル−エステル）；ポリ（カーボネート）（チロシン由来のカーボネートが挙げられる）；ポリ（ヒドロキシアルカノエート）（例えば、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ヒドロキシ吉草酸）、およびポリ（ヒドロキシブチレート））；ポリイミドカーボネート；ポリ（イミノカーボネート）（例えば、ポリ（ビスフェノールＡ−イミノカーボネート）など）；ポリオルトエステル；ポリオキサエステル（アミノ基を含むものが挙げられる）；ポリホスファゼン；ポリ（プロピレンフマレート）；ポリウレタン；ポリマー薬物（例えば、ポリジフルニソール、ポリアスピリン、およびタンパク質治療剤）；生物学的に修飾された（例えば、タンパク質、ペプチド）生体吸収性ポリマー；およびこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンド、ならびに組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００３１】
適切な脂肪族ポリエステルとしては、ラクチド（乳酸、Ｄ−ラクチド、Ｌ−ラクチドおよびメソラクチドが挙げられる）；グリコリド（グリコール酸が挙げられる）；ε−カプロラクトン；ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）；トリメチレンカーボネート（１，３−ジオキサン−２−オン）；トリメチレンカーボネートのアルキル誘導体；δ−バレロラクトン；β−ブチロラクトン；γ−ブチロラクトン；ε−デカラクトン；ヒドロキシブチレート；ヒドロキシバレレート；１，４−ジオキセパン−２−オン（その二量体である１，５，８，１２−テトラオキサシクロテトラデカン−７，１４−ジオンが挙げられる）；１，５−ジオキセパン−２−オン；６，６−ジメチル−１，４−ジオキサン−２−オン；２，５−ジケトモルホリン；ピバロラクトン；α，α−ジエチルプロピオラクトン；エチレンカーボネート；エチレンオキサレート；３−メチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン；３，３−ジエチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン；６，８−ジオキサビシクロオクタン（ｄｉｏｘａｂｉｃｙｃｌｏｃｔａｎｅ）−７−オンのホモポリマーおよびコポリマー；ならびにこれらのポリマーブレンドおよびコポリマーが挙げられ得るが、これらに限定されない。
【００３２】
他の適切な生分解性ポリマーとしては、ポリ（アミノ酸）（コラーゲン（Ｉ、ＩＩおよびＩＩＩ）、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、絹、およびアルブミンなどのタンパク質が挙げられる）；ラミニンおよびフィブロネクチンの配列を含むペプチド（ＲＧＤ）；多糖類（例えば、ヒアルロン酸（ＨＡ）、デキストラン、アルギネート、キチン、キトサン、およびセルロース）；グリコサミノグリカン；ガット；ならびにこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。コラーゲンは、本明細書中で使用される場合、天然コラーゲン（例えば、動物由来のコラーゲン、ゼラチン化コラーゲン）、または合成コラーゲン（例えば、ヒト組換えコラーゲンもしくは細菌組換えコラーゲン）を包含する。
【００３３】
さらに、合成により修飾された天然ポリマー（例えば、セルロース誘導体および多糖類誘導体（アルキルセルロース、ヒドロキシアルキルセルロース、セルロースエーテル、セルロースエステル、ニトロセルロース、およびキトサンが挙げられる））が、縫合糸１２を形成するために利用され得る。適切なセルロース誘導体の例としては、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、酢酸フタル酸セルロース、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、三酢酸セルロース、および硫酸セルロースナトリウム塩が挙げられる。これらは本明細書中でまとめて、ある実施形態において、「セルロース」と称され得る。
【００３４】
いくつかの実施形態において、縫合糸１２は、分解性材料と比分解性材料との両方の組み合わせを含有し得る。分解性材料および／または非分解性材料は、本明細書中に記載されるような形状記憶特性を有し得る。
【００３５】
いくつかの実施形態において、縫合糸１２を形成するための形状記憶ポリマーは、異なる熱特性を有する２つの成分のコポリマー（例えば、オリゴ（ε−カプロラクトン）ジメタクリレートとアクリル酸ブチル（ポリ（ε−カプロラクトン）ジメタクリレート−ポリ（アクリル酸ｎ−ブチル）が挙げられる）、またはジオールエステルとエーテル−エステルジオール（例えば、オリゴ（ε−カプロラクトン）ジオール／オリゴ（ｐ−ジオキサノン）ジオールコポリマー））であり得る。これらのマルチブロックオリゴ（ε−カプロラクトン）ジオール／オリゴ（ｐ−ジオキサノン）ジオールコポリマーは、線状の鎖に一緒に連結された２つのブロックセグメント（すなわち、「ハード」セグメントおよび「スイッチ」セグメント）を有する。このような材料は、例えば、Ｌｅｎｄｌｅｉｎ，「Ｓｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ−Ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ  Ｓｕｔｕｒｅｓ」，Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｗｏｒｌｄ，第１０巻，第７号，２９−３０頁（２００２年７月）に開示されており、その全開示は、本明細書中に参考として援用される。
【００３６】
なお他の実施形態において、縫合糸１２は、生体吸収性材料のブレンドから形成され得、これらとしては、乳酸および／またはグリコール酸、これらのホモポリマーまたはこれらのコポリマーとブレンドされたウレタン、ならびにカプロラクトンとブレンドされたアクリレート（例えば、ポリカプロラクトンジメタクリレートポリ（アクリル酸ブチル）ブレンド）、ならびにこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００３７】
適切な形状記憶ポリマーならびにこれらを用いて永続的形状および一時的形状を形成するための手段の他の例は、Ｌｅｎｄｌｅｉｎら，「Ｓｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ  ａｓ  ｓｔｉｍｕｌｉ−ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  ｉｍｐｌａｎｔ  ｍａｔｅｒｉａｌｓ」，Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｈｅｍｏｒｈｅｏｌｏｇｙ  ａｎｄ  Ｍｉｃｒｏｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，３２（２００５）１０５−１１６、Ｌｅｎｄｌｅｉｎら，「Ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ，  Ｅｌａｓｔｉｃ  Ｓｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｐｏｔｅｎｔｉａｌ  Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ」，Ｓｃｉｅｎｃｅ，第２６９巻（２００２）１６７３−１６７６、ならびにＬｅｎｄｌｅｉｎら，「Ｓｈａｐｅ−Ｍｅｍｏｒｙ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ」，Ａｎｇｅｗ．Ｃｈｅｍ．Ｉｎｔ．Ｅｄ．，４１（２００２）２０３５−２０５７に記載されており、これらの各々の全開示は、本明細書中に参考として援用される。
【００３８】
以下の表１は、形状記憶効果を示し、そして縫合糸１２を形成するために使用され得る組成物をさらに説明する。各組成物のブロックコポリマーは、アニーリングされたワイヤの形式であり、示されるソフトセグメントおよびハードセグメントを有し、ガラス転移温度（Ｔｇ）は、示差走査熱量分析により、ＴＴｒａｎｓに等しいと測定された。
【００３９】
【表１】
2011194238.tif 000003
表１のコポリマーは、Ｔｇに近付く場合に部分的なシフトを起こし得、そしてＴＴｒａｎｓは、これらの材料が水溶液中にある場合に低下し得る。これらのポリマーは水の吸収およびバルク加水分解により分解するので、ポリマーマトリックスに浸入する水分子が可塑剤として働き得、乾燥空気中においてよりも低温で、ソフトセグメントを軟化させ得る。従って、水溶液中でＴＴｒａｎｓ低下を示すポリマーは、乾燥状態での温度偏差（例えば、輸送中および保存中）によって一時的形状を維持し得る。そして移植の際に、体温でその永続的形状に形状シフトし得る。
【００４０】
従って、ある実施形態において、この形状記憶ポリマーは、ポリジオキサノンとポリラクチドとのブロックコポリマーを含有し得、このポリジオキサノンは、このコポリマーの約５ｍｏｌ％〜約２０ｍｏｌ％、ある実施形態において、このコポリマーの約１５ｍｏｌ％〜約１９ｍｏｌ％の量で存在し、そしてこのポリラクチドは、このコポリマーの約８０ｍｏｌ％〜約９５ｍｏｌ％、ある実施形態において、このコポリマーの約８１ｍｏｌ％〜約８５ｍｏｌ％の量で存在する。他の実施形態において、この形状記憶ポリマーは、トリメチレンカーボネートとポリラクチドとのブロックコポリマーを含有し得、このトリメチレンカーボネートは、このコポリマーの約５ｍｏｌ％〜約２０ｍｏｌ％、ある実施形態において、このコポリマーの約１５ｍｏｌ％〜約１９ｍｏｌ％の量で存在し、そしてこのポリラクチドは、このコポリマーの約８０ｍｏｌ％〜約９５ｍｏｌ％、ある実施形態において、このコポリマーの約８１ｍｏｌ％〜約８５ｍｏｌ％の量で存在し得る。
【００４１】
ＴＴｒａｎｓは、ブロックセグメントのモル比、ポリマーの分子量、およびハードセグメントを形成させる時間を変化させることによって、調整され得ることが想定される。ある実施形態において、ＴＴｒａｎｓは、種々の量のソフトセグメントの低分子量オリゴマーを、このコポリマーにブレンドすることにより調整され得る。このようなオリゴマーは、ソフトドメインに分離され得、ＴＴｒａｎｓの下方シフトを起こすための可塑剤として働き得る。
【００４２】
さらに、縫合糸１２を形成するコポリマーは、乳化剤、可溶化剤、湿潤剤、味改変剤、可塑剤、活性剤、水溶性不活性充填剤、防腐剤、緩衝剤、着色剤、および安定剤を含有し得る。この処方物への可塑剤の添加は、可撓性を改善し得る。可塑剤または可塑剤混合物は、ポリエチレングリコール、グリセロール、ソルビトール、スクロース、コーンシロップ、フルクトース、ジオクチル−ナトリウムスルホスクシネート、クエン酸トリエチル、クエン酸トリブチル、１，２−プロピレングリコール、グリセロールのモノ酢酸エステル、ジ酢酸エステルもしくはトリ酢酸エステル、または天然ゴムであり得る。
【００４３】
いくつかの実施形態において、結晶性分解性塩または鉱物が、このブロックコポリマー組成物に添加されて、形状記憶特性を改善し得るポリマー複合体を作製し得る。ポリラクチドホモポリマーおよび結晶性ヒドロキシアパタイトを使用するこのような複合体の例は、Ｚｈｅｎｇら，「Ｓｈａｐｅ  ｍｅｍｏｒｙ  ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ  ｏｆ  ｐｏｌｙ  （Ｄ，Ｌ−ｌａｃｔｉｄｅ／ｈｙｄｒｏｘｙａｐａｔｉｔｅ  ｃｏｍｐｏｓｉｔｅｓ」，Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ，２７（２００６）４２８８−４２９５に記載されており、その全開示は、本明細書中に参考として援用される。
【００４４】
他の形状記憶材料（形状記憶金属およびニチノールなどの金属合金が挙げられる）もまた、縫合糸１２を形成するために使用され得る。
【００４５】
ある実施形態において、成形プロセスが、縫合糸１２を製造するために利用され得る。プラスチック成形方法は、当業者の知識の範囲内であり、そして融解成形、溶液成形などが挙げられるが、これらに限定されない。射出成形、押し出し成形、圧縮成形および他の方法もまた、融解成形技術として使用され得る。一旦、適切な寸法および構成で鋳型に入れられると、縫合糸１２を形成するために使用されるポリマー材料は、適切な温度（例えば、永続温度（Ｔｐｅｒｍ）であり、この温度は、ある実施形態において、外科手術用エンドエフェクタ（すなわち、縫合糸１２および／またはエンドエフェクタ１０）を形成するために利用される形状記憶ポリマー材料の融点であり得る）まで加熱され得る。縫合糸１２の加熱は、例えば、約４０℃〜約１８０℃、ある実施形態において、約８０℃〜約１５０℃が挙げられる適切な温度で、約２分間〜約６０分間、他の実施形態において、約１５分間〜約２０分間であり得、永続的な形状および寸法を与える。
【００４６】
予め記憶された形状で成形された縫合糸１２および／またはエンドエフェクタ１０の変形処理のための温度は、亀裂を生じることなく容易な変形を可能にする温度であり、形状記憶のために採用される温度（例えば、Ｔｐｅｒｍ）を超えるべきではない。元の形状記憶のための温度を超える温度での変形処理は、この物体に、新たな変形後の形状を記憶／プログラムさせ得る。
【００４７】
所望の形状を有する縫合糸１２および／またはエンドエフェクタ１０が形成された後に、縫合糸１２および／またはエンドエフェクタ１０は、Ｔｔｒａｎｓより高温で変形させられて、代替の一時的構成を得ることができる。
【００４８】
変形のために適切な温度は、利用される形状記憶ポリマーに依存して変動するが、一般に、そのポリマーの転移温度（Ｔｔｒａｎｓ）より高温であり得るが、Ｔｐｅｒｍより低温であり得る。ある実施形態において、形状記憶ポリマーは、そのＴｐｅｒｍから、より低い温度（Ｔｔｒａｎｓより高温なままである）まで冷却され得、そしてある実施形態においては手でおよび／または機械的手段によって、変形させられ得る。他の実施形態において、この縫合糸は、室温（約２０℃〜約２５℃）で変形させられて、その一時的形状を得ることができるが、この温度は、使用される特定のポリマーに依存して異なり得る。次いで、このエンドエフェクタは、このエンドエフェクタを形成するために利用される材料のＴｔｒａｎｓ未満の温度まで冷却され得、この時点で、縫合糸１２は、使用の準備ができる。Ｔｔｒａｎｓは通常、室温より高温であるので、いくつかの実施形態において、室温まで冷却することは、一時的形状でロックするために充分である。
【００４９】
変形が達成され得る様式に関して特定の制限は存在しない。変形は、手で達成されても、縫合糸および／またはエンドエフェクタに所望の一時的構成を提供するために選択された適切なデバイスによって達成されても、いずれでもよい。
【００５０】
いくつかの実施形態において、縫合糸および／またはエンドエフェクタの形状をその一時的形状に維持するために、この縫合糸は、永続的形状への転移を引き起こさない温度で保存されるべきである。いくつかの実施形態において、この縫合糸は、冷蔵庫で保存され得る。
【００５１】
他の実施形態において、本開示の形状記憶ポリマー材料は、その永続的形状より直径が小さいかまたは大きい一時的形状に、圧縮または拡張され得る。以下でさらに詳細に議論されるように、この様式で、結ばれたエンドエフェクタは、所望の用途に依存して、締められたり緩められたりされ得る。
【００５２】
このように調製された縫合糸および／またはエンドエフェクタは、エネルギーの付与の際に（例えば、加熱（患者の体内への配置、または規定された温度での外部熱の付与のいずれかによる加熱、ある実施形態においては利用される形状記憶ポリマーのＴｔｒａｎｓより高温への加熱）の際に）、その永続的形状を回復する。この縫合糸および／またはエンドエフェクタは、生体内で利用されるので、体熱（約３７℃）での加熱が可能である。このような場合、形状プログラミングのための温度は、可能な限り、永続的形状の回復が非常にゆっくりと起こり得るように、低いべきである。ある実施形態において、永続的形状の回復は、組織への挿入の約１秒後〜約５秒後に起こり得る。
【００５３】
しかし、いくつかの実施形態において、形状の回復を体温よりわずかに高い温度で起こす目的で、より高い形状記憶温度が望ましくあり得る。従って、いくつかの場合において、縫合糸および／またはエンドエフェクタを変形状態から解放して永続的形状を回復することは、加熱によって達成され得る。約３０℃〜約５０℃、ある実施形態において、約３９℃〜約４３℃の温度で加熱すると、その一時的形状が解放され得、そして記憶された永続的が回復され得る。加熱のための温度が高くなるほど、永続的形状の回復のための時間が短くなる。この加熱のための手段は、限定されない。加熱は、気体または液体の加熱媒体、加熱デバイス、超音波、電気的誘導などを使用することにより、達成され得る。もちろん、生体が関与する用途においては、火傷を引き起こさない加熱温度を利用するように注意が払われなければならない。液体加熱媒体の例としては、生理食塩水溶液、アルコール、これらの組み合わせなどが挙げられる。
【００５４】
同様に、他の実施形態において、電気的に活性なポリマー（電気活性ポリマーとしてもまた公知であり、電気の印加の際に構成を変更し得る）が、縫合糸および／またはエンドエフェクタを形作るために利用され得る。電気活性ポリマーの適切な例としては、ポリ（アニリン）、置換ポリ（アニリン）、ポリカルバゾール、置換ポリカルバゾール、ポリインドール、ポリ（ピロール）、置換ポリ（ピロール）、ポリ（チオフェン）、置換ポリ（チオフェン）、ポリ（アセチレン）、ポリ（エチレンジオキシチオフェン）、ポリ（エチレンジオキシピロール）、ポリ（ｐ−フェニレンビニレン）など、または上記電気活性ポリマーのうちの少なくとも１つを含む組み合わせが挙げられる。上記電気活性ポリマーのブレンドまたはコポリマーまたは複合体もまた、使用され得る。
【００５５】
エネルギー（例えば、熱）の付与の際に形状記憶材料が起こし得る形状の変化と同様に、いくつかの実施形態において、電気活性ポリマーは、低電圧電源（例えば、バッテリ）からの電気の印加の際に、形状変化を起こし得る。このような変化を起こすために印加され得る電気の適切な量は、利用される電気活性ポリマーと共に変動するが、約５ボルト〜約３０ボルト、他の実施形態において、約１０ボルト〜約２０ボルトであり得る。電気の印加の結果として、電気活性ポリマーから構成された縫合糸および／またはエンドエフェクタの形状が変化する。
【００５６】
電気活性ポリマーは、永続的形状および一時的形状との用語が形状記憶ポリマーに関連して上に記載された場合と同様の永続的形状および一時的形状を有さないが、本明細書中で使用される場合、用語「永続的形状」は、電気活性ポリマーに適用される場合、電気活性ポリマーが電気の印加の際に採用する形状を意味し、そして用語「一時的形状」は、電気活性ポリマーに適用される場合、電気活性ポリマーが電気の非存在下で採用する形状を意味する。
【００５７】
本開示の縫合糸を形成するために使用されるフィラメントは、当業者の知識の範囲内である任意の技術（例えば、押し出し、成形および／または溶媒キャスティング）を使用して形成され得る。
【００５８】
ある実施形態において、本開示の縫合糸は、１つより多くのフィラメントから作製された糸を含み得、これらのフィラメントは、同じ材料または異なる材料の複数のフィラメントを含み得る。
【００５９】
本明細書中で使用される場合、用語「繊維」、「フィラメント」および「糸」の各々は、縫合糸を全体的にかまたは部分的に構成するために使用され得る。用語「繊維」は、その文脈において、一般に、その直径または幅よりおよそ３桁大きい長さを有する、天然構造体または合成構造体を指定するために使用される。用語「フィラメント」は、代表的に、無限または極端な長さの「繊維」を記載するために使用され、そして「糸」は、一般的な用語として、編成、製織、編組または他の様式での織り込みに対して適切な形態の、撚糸または非撚糸の「繊維」または「フィラメント」の連続的なストランドに対して使用される。
【００６０】
ある実施形態において、本開示の縫合糸は、コア／シース構成を有し得、繊維は、コア／シース構成を有し得、糸は、コア／シース構成を有し得、またはこれらの両方である。本明細書中に記載される任意の材料（上記形状記憶材料を含む）が、コアもしくはシース、またはこれらの両方を形成するために利用され得る。
【００６１】
本開示の縫合糸は、モノフィラメントであってもマルチフィラメント（例えば、編組されたもの）であってもよい。これらの適切な材料から縫合糸を作製するための方法は、当業者の知識の範囲内である（例えば、押し出しおよび成形）。これらのフィラメントは、当業者の知識の範囲内である任意の技術（例えば、混紡、撚糸、編組、製織、絡ませおよび編成）を使用して組み合わせられて、マルチフィラメント縫合糸を作製し得る。例えば、フィラメントが組み合わせられて糸を形成し得るか、またはこれらのフィラメントが編組され得る。別の例において、フィラメントが組み合わせられて糸を形成し得、次いで、これらのマルチフィラメント糸が編組され得る。本開示を読む当業者は、フィラメントが組み合わせられ得る他の方法を予測する。繊維はまた、組み合わせられて、不織マルチフィラメントの大直径縫合糸を製造し得る。特定の実施形態において、本開示による縫合糸を形成する際に有用なマルチフィラメント構造体は、編組により製造され得る。編組は、当業者の知識の範囲内である任意の方法によりなされ得る。例えば、縫合糸および他の医療デバイスのための編組構成物は、米国特許第５，０１９，０９３号；同第５，０５９，２１３号；同第５，１３３，７３８号；同第５，１８１，９２３号；同第５，２２６，９１２号；同第５，２６１，８８６号；同第５，３０６，２８９号；同第５，３１８，５７５号；同第５，３７０，０３１号；同第５，３８３，３８７号；同第５，６６２，６８２号；同第５，６６７，５２８号；および同第６，２０３，５６４号に記載されており、これらの各々の全開示は、本明細書中に参考として援用される。さらに、この縫合糸は、モノフィラメントである部分およびマルチフィラメントである部分を備え得る。
【００６２】
一旦、この縫合糸が構成されると、この縫合糸は、当業者の知識の範囲内である任意の手段によって滅菌され得る。
【００６３】
治療薬は、エンドエフェクタを含有する、本開示の縫合糸とともに利用され得る。治療薬は以下に挙げられるが、これに限定されない。医薬品、アミノ酸、ペプチド、ポリペプチド、タンパク質、ポリサッカライド、ムテイン、免疫グロブリン、抗体、サイトカイン（例えば、リンフォカイン、モノカイン、ケモカイン）、血液凝固因子、造血因子、インターロイキン（１〜１８）、インターフェロン（β−ＩＦＮ、α−ＩＦＮおよびγ−ＩＦＮ）、エリトロポイエチン、ヌクレアーゼ、腫瘍壊死因子、コロニー刺激因子（例えば、ＧＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＭＣＳＦ）、インスリン、抗腫瘍薬および腫瘍抑制薬、血液タンパク質、フィブリン、トロンビン、フィブリノーゲン、合成トロンビン、合成フィブリン、合成フィブリノーゲン、ゴナドトロピン（例えば、ＦＳＨ、ＬＨ、ＣＧ、など）、ホルモンおよびホルモンアナログ（例えば、成長ホルモン、黄体化ホルモン放出因子）、ワクチン（例えば、腫瘍性抗原、細菌性抗原およびウィルス性抗原）；ソマトスタチン；抗原；血液凝固因子；成長因子（例えば、神経発育因子、インスリン様成長因子）；骨形成タンパク質（ｂｏｎｅ  ｍｏｒｐｈｏｇｅｎｉｃ  ｐｒｏｔｅｉｎｓ）、ＴＧＦ−Ｂ、タンパク質阻害剤、タンパク質アンタゴニスト、およびタンパク質アゴニスト；核酸、例えばアンチセンス分子、ＤＮＡ、ＲＮＡ、ＲＮＡｉ；オリゴヌクレオチド；ポリヌクレオチド；細胞、ウィルス、およびリボザイム。
【００６４】
いくつかの実施形態において、治療薬は以下の医薬品を少なくとも１つ含有し、医薬品の併用ならびに医薬品の他の形態（例えば、他の塩形態、遊離酸形態、遊離塩基形態、プロドラッグおよび水和物）を含有する：鎮痛薬／解熱薬（例えば、アスピリン、アセトアミノフェン、イブプロフェン、ナプロキセンナトリウム、ブプレノルフィン、塩酸プロポキシフェン、プロポキシフェンナプシレート、塩酸メペリジン、塩酸ヒドロモルホン、モルヒネ、オキシコドン、コデイン、酒石酸水素ジヒドロコデイン、ペンタゾシン、酒石酸水素ヒドロコドン、レボルファノール、ジフルニサル、サリチル酸トロラミン、塩酸ナルブフィン、メフェナム酸、ブトルファノール、サリチル酸コリン、ブタルビタール（ｂｕｔａｌｂｉｔａｌ）、クエン酸フェニルトロキサミン、クエン酸ジフェンヒドラミン、メトトリメプラジン、塩酸シンナメドリン（ｃｉｎｎａｍｅｄｒｉｎｅ  ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）、およびメプロバメート）；ぜん息治療薬（例えば、ケトチフェンおよびトラキサノクス）；抗生物質（例えば、ネオマイシン、ストレプトマイシン、クロラムフェニコール、セファロスポリン、アンピシリン、ペニシリン、テトラサイクリン、およびシプロフロキサシン）；抗うつ薬（例えば、ネオパム、オキシペルチン、ドキセピン、アモキサピン、トラゾドン、アミトリプチリン、マプロチリン、フェネルジン、デシプラミン、ノルトリプチリン、トラニルシプロミン、フルオキセチン、ドキセピン、イミプラミン、イミプラミンパモエート、イソカルボキサジド、トリミプラミン、およびプロトリプチリン）；抗糖尿病薬（例えば、ビグアナイド類およびスルホニル尿素誘導体類）；抗真菌薬（例えば、グリセオフルビン、ケトコナゾール、イトラコナゾール（ｉｔｒａｃｏｎｉｚｏｌｅ）、アンホテリシンＢ、ナイスタチン、およびカンジシジン）；抗高血圧薬（例えば、プロプラノロール（ｐｒｏｐａｎｏｌｏｌ）、プロパフェノン、オキシプレノロール（ｏｘｙｐｒｅｎｏｌｏｌ）、ニフェジピン、レセルピン、トリメタファン、フェノキシベンザミン、塩酸パルジリン、デセルピジン、ジアゾキシド、硫酸グアネチジン（ｇｕａｎｅｔｈｉｄｉｎｅ  ｍｏｎｏｓｕｌｆａｔｅ）、ミノキシジル、レシンナミン、ニトロプルシドナトリウム、インドジャボク（ｒａｕｗｏｌｆｉａ  ｓｅｒｐｅｎｔｉｎａ）、アルセロキシロン、およびフェントラミン）；抗炎症薬（例えば、（非ステロイド性）  インドメタシン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、ナプロキセン、イブプロフェン、ラミフェナゾン、ピロキシカム、（ステロイド性）コルチゾン、デキサメタゾン、フルアザコート、セレコキシブ、ロフェコキシブ、ヒドロコルチゾン、プレドニソロン、およびプレドニゾン）；抗新生物薬（例えば、シクロホスファミド、アクチノマイシン、ブレオマイシン、ダクチノマイシン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、エピルビシン、マイトマイシン、メトトレキサート、フルオロウラシル、ゲムシタビン、カルボプラチン、カルムスチン（ＢＣＮＵ）、メチル−ＣＣＮＵ、シスプラチン、エトポシド、カンプトテシンおよびその誘導体、フェネステリン、パクリタキセルおよびその誘導体、ドセタキセルおよびその誘���体、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ゴセレリン、ロイプロリド、タモキシフェン、インターフェロンα、レチノイン酸（ＡＴＲＡ）、ナイトロジェンマスタードアルキル化剤、ならびにピポスルファン）；抗不安薬（例えば、ロラゼパム、ブスピロン、プラゼパム、クロルジアゼポキシド、オキサゼパム、クロラゼペート二カリウム塩、ジアゼパム、ヒドロキシジンパモエート、塩酸ヒドロキシジン、アルプラゾラム、ドロペリドール、ハラゼパム、クロルメザノン、およびダントロレン）；免疫抑制薬（例えば、シクロスポリン、アザチオプリン、ミゾリビン、およびＦＫ５０６（タクロリムス））；抗片頭痛薬（例えば、エルゴタミン、プロプラノロール（ｐｒｏｐａｎｏｌｏｌ）、ムチン酸イソメテプテン、およびジクロラルフェナゾン）；鎮静薬／催眠薬（例えば、バルビツール酸類（例えば、ペントバルビタール、ペントバルビタールおよびセコバルビタール）；およびベンゾジアゼピン（ｂｅｎｚｏｄｉａｚａｐｉｎｅ）類（例えば、塩酸フルラゼパム、トリアゾラムおよびミダゾラム））；抗狭心症薬（例えば、β−アドレナリン遮断薬；カルシウムチャネル遮断薬（例えば、ニフェジピン、およびジルチアゼム）；およびニトレート類（例えば、ニトログリセリン、イソソルビドジニトレート、ペンタエリスリトールテトラニトレート（ｐｅｎｔｅａｒｙｔｈｒｉｔｏｌ  ｔｅｔｒａｎｉｔｒａｔｅ）、およびエリトリチルテトラニトレート）；抗精神病薬（例えば、ハロペリドール、コハク酸ロクサピン、塩酸ロクサピン、チオリダジン、塩酸チオリダジン、チオチキセン、フルフェナジン、デカン酸フルフェナジン、エナント酸フルフェナジン、トリフルオペラジン、クロルプロマジン、パーフェナジン、クエン酸リチウム、およびプロクロルペラジン）；抗躁病薬（例えば、炭酸リチウム）；抗不整脈薬（例えば、ブレチリウムトシレート、エスモロール、ベラパミル、アミオダロン、エンカイニド、ジゴキシン、ジギトキシン、メキシレチン、リン酸ジソピラミド、プロカインアミド、硫酸キニジン、キニジングルコネート（ｑｕｉｎｉｄｉｎｅ  ｇｌｕｃｏｎａｔｅ）、キニジンポリガラクトロネート（ｑｕｉｎｉｄｉｎｅ  ｐｏｌｙｇａｌａｃｔｕｒｏｎａｔｅ）、酢酸フレカイニド、トカイニド、およびリドカイン）；抗関節炎薬（例えば、フェニルブタゾン、スリンダク、ペニシラミン（ｐｅｎｉｃｉｌｌａｎｉｎｅ）、サルサラート、ピロキシカム、アザチオプリン、インドメタシン、メクロフェナメート（ｍｅｃｌｏｆｅｎａｍａｔｅ）、金チオリンゴ酸ナトリウム、ケトプロフェン、オーラノフィン、金チオグルコース、およびトルメチンナトリウム）；抗痛風薬（例えば、コルヒチン、およびアロプリノール）；抗血液凝固薬（例えば、ヘパリン、ヘパリンナトリウム、およびワルファリンナトリウム）；血栓溶解薬（例えば、ウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、およびアルテプラーゼ）；抗線維素溶解薬（例えば、アミノカプロン酸）；血液レオロジー剤（例えば、ペントキシフィリン）；抗血小板薬（例えば、アスピリン）；抗痙攣薬（例えば、バルプロ酸、ジバルプロックスナトリウム、フェニトイン、フェニトインナトリウム、クロナゼパム、プリミドン、フェノバルビタール（ｐｈｅｎｏｂａｒｂｉｔｏｌ）、カルバマゼピン、アモバルビタールナトリウム、メトスクシミド、メタルビタール、メフォバルビタール、メフェニトイン、フェンスクシミド、パラメタジオン、エトトイン、フェナセミド、セコバルビタールナトリウム（ｓｅｃｏｂａｒｂｉｔｏｌ  ｓｏｄｉｕｍ）、クロラゼペート二カリウム塩、およびトリメタジオン）；抗パーキンソン病薬（例えば、エトスクシミド）；抗ヒスタミン薬／かゆみ止め薬（例えば、ヒドロキシジン、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン、マレイン酸ブロムフェニルアミン、塩酸シプロヘプタジン、テルフェナジン、フマル酸クレマスチン、トリプロリジン、カルビノキサミン、ジフェニルピラリン、フェニンダミン、アザタジン、トリペレナミン、マレイン酸ｄ−クロルフェニラミン、メトジラジン、および）；カルシウム調節に有用な薬剤（例えば、カルシトニン、および副甲状腺ホルモン）；抗菌薬（例えば、硫酸アミカシン、アズトレオナム、クロラムフェニコール、パルミチン酸クロラムフェニコール（ｃｈｌｏｒａｍｐｈｅｎｉｃｏｌ  ｐａｌｉｒｔａｔｅ）、シプロフロキサシン、クリンダマイシン、パルミチン酸クリンダマイシン、リン酸クリンダマイシン、メトロニダゾール、塩酸メトロニダゾール、硫酸ゲンタマイシン、塩酸リンコマイシン、硫酸トブラマイシン、塩酸バンコマイシン、硫酸ポリミキシンＢ、コリスチンメタナトリウム、および硫酸コリスチン）；抗ウィルス薬（例えば、インターフェロンα、βまたはγ、ジドブジン、塩酸アマンタジン、リバビリン、およびアシクロビル）；抗微生物薬（例えば、セファロスポリン類（例えば、セファゾリンナトリウム、セフラジン、セファクロル、セファピリンナトリウム、セフチゾキシムナトリウム、セフォペラゾンナトリウム、セフォテタン二ナトリウム、セフロキシム  アキセチル（ｃｅｆｕｒｏｘｉｍｅ  ｅ  ａｚｏｔｉｌ）、セフォタキシムナトリウム、セファドロキシル一水和物、セファレキシン、セファロチンナトリウム、塩酸セファレキシン一水和物、セファマンドールナファート、セフォキシチンナトリウム、セフォニシドナトリウム、セフォラニド、セフトリアキソンナトリウム、セフタジジム、セファドロキシル、セフラジンおよびセフロキシムナトリウム）；ペニシリン類（例えば、アンピシリン、アモキシシリン、ペニシリンＧベンザチン、シクラシリン、アンピシリンナトリウム、ペニシリンＧカリウム、ペニシリンＶカリウム、ピペラシリンナトリウム、オキサシリンナトリウム、塩酸バカンピシリン、クロキサシリンナトリウム、チカルシリン二ナトリウム、アゾロシリンナトリウム、カルベニシリンインダニルナトリウム、ペニシリンＧプロカイン、メチシリンナトリウムおよびナフシリンナトリウム）；エリスロマイシン類（例えば、コハク酸エリスロマイシンエチル、エリスロマイシン、エリスロマイシンエストレート（ｅｒｙｔｈｒｏｍｙｃｉｎ  ｅｓｔｏｌａｔｅ）、ラクトビオン酸エリスロマイシン、ステアリン酸エリスロマイシンおよびコハク酸エリスロマイシンエチル）；およびテトラサイクリン類（例えば、塩酸テトラサイクリン、塩酸ドキシサイクリン（ｄｏｘｙｃｙｃｌｉｎｅ  ｈｙｃｌａｔｅ）および塩酸ミノサイクリ���、アジスロマイシン、クラリスロマイシン））；抗感染症薬（例えば、ＧＭ−ＣＳＦ）；気管支拡張薬（例えば、交感神経作用薬（例えば、塩酸エピネフリン、硫酸メタプロテレノール、硫酸テルブタリン、イソエタリン、メシル酸イソエタリン、塩酸イソエタリン、硫酸アルブテロール、アルブテロール、ビトルテロルメシレート、塩酸イソプレテレノール、硫酸テルブタリン、酒石酸水素エピネフリン、硫酸メタプロテレノール、エピネフリンおよび酒石酸水素エピネフリン）；抗コリン作用薬（例えば、臭化イプラトロピウム）；キサンチン類（例えば、アミノフィリン、ジフィリン、硫酸メタプロテレノール、およびアミノフィリン）；肥満細胞安定化剤（例えば、クロモリンナトリウム）；吸入用コルチコステロイド（例えば、二プロピオン酸ベクロメタゾン（ＢＤＰ）および二プロピオン酸ベクロメタゾン一水和物）；サルブタモール；臭化イプラトロピウム；ブデソニド；ケトチフェン；サルメテロール；キナフォエート；硫酸テルブタリン；トリアムシノロン；テオフィリン；ネドクロミルナトリウム；硫酸メタプロテレノール；アルブテロール；フルニソリド；プロピオン酸フルチカゾン）；ステロイド化合物およびホルモン（例えば、アンドロゲン類（例えば、ダナゾール、テストステロンシピオネート、フルオキシメステロン、エチルテストステロン、エナント酸テストステロン、メチルテストステロン、フルオキシメステロン、およびテストステロンシピオネート）；エストロゲン類（例えば、エストラジオール、エストロピペート（ｅｓｔｒｏｐｉｐａｔｅ）、および抱合卵胞ホルモン）；プロゲスチン類（例えば、酢酸メトキシプロゲステロン、および酢酸ノルエチンドロン）；コルチコステロイド類（例えば、トリアムシノロン、ベタメタゾン、リン酸ベタメタゾンナトリウム、デキサメタゾン、リン酸デキサメタゾンナトリウム、酢酸デキサメタゾン、プレドニゾン、酢酸プレドニゾロン懸濁物、トリアムシノロンアセトニド、メチルプレドニゾロン、リン酸プレドニゾロンナトリウム、コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム、コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム、トリアムシノロンヘキサセトニド、ヒドロコルチゾン、ヒドロコルチゾンシプロネート、プレドニゾロン、酢酸フルドロコルチゾン、酢酸パラメタゾン、プレドニゾロンテブテート、酢酸プレドニゾロン、リン酸プレドニゾロンナトリウム、およびコハク酸
ヒドロコルチゾンナトリウム；および甲状腺ホルモン（例えば、レボチロキシンナトリウム）；血糖降下薬（例えば、ヒトインスリン、精製ウシインスリン、精製ブタインスリン、グリブリド、クロルプロパミド、グリピジド、トルブタミド（ｔｏｌｂｕｔａｒｎｉｄｅ）、およびトラザミド）；脂質低下薬剤（例えば、クロフィブレート、デキストロサイロキシンナトリウム、プロブコール、プラバスタチン（ｐｒａｖａｓｔｉｔｉｎ）、アトルバスタチン、ロバスタチン、およびナイアシン）；タンパク質（例えば、ＤＮａｓｅ、アルギナーゼ、スーパーオキシドジスムターゼ、およびリパーゼ）；核酸（例えば、治療に有用な任意のタンパク質（例えば、本明細書に記載される任意のタンパク質が挙げられる）をコードするセンスまたはアンチセンス核酸）；赤血球生成刺激に有用な薬剤（例えば、エリトロポイエチン）；抗潰瘍／抗逆流剤（例えば、ファモチジン、シメチジン、および塩酸ラニチジン）；制吐剤／鎮吐剤（例えば、塩酸メクリジン、ナビロン、プロクロルペラジン、ジメンヒドリネート、塩酸プロメタジン、チエチルペラジン、およびスコポラミン）；ならびに本明細書中に記載される組成物および方法において有用な他の生理活性剤は以下が挙げられる。ミトーテン、ハロニトロソ尿素、アントラサイクリン（ａｎｔｈｒｏｃｙｃｌｉｎｅｓ）、エリプチシン（ｅｌｌｉｐｔｉｃｉｎｅ）、セフトリアキソン、ケトコナゾール、セフタジジム、オキサプロジン、アルブテロール、バラシクロビル、尿性卵胞性刺激ホルモン、ファムシクロビル、フルタミド、エナラプリル、メトホルミン（ｍｅｆｆｏｒｍｉｎ）、イトラコナゾール、ブスピロン、ガバペンチン、ホシノプリル、トラマドール、アカルボース、ロラゼパム（ｌｏｒａｚｅｐａｎ）、ホリトロピン、グリピジド、オメプラゾール、フルオキセチン、リシノプリル、トラマドール（ｔｒａｍｓｄｏｌ）、レボフロキサシン、ザフィルルーカスト、インターフェロン、成長ホルモン、インターロイキン、エリトロポイエチン、顆粒球刺激因子、ニザチジン、ブプロピオン、ペリンドプリル、エルブミン（ｅｒｂｕｍｉｎｅ）、アデノシン、アレンドロネート、アルプロスタジル、ベナゼプリル、ベタキソロール、硫酸ブレオマイシン、デキスフェンフルラミン、ジルチアゼム、フェンタニル、フレカイニド、ゲムシタビン、酢酸グラチラマー（ｇｌａｔｉｒａｍｅｒ  ａｃｅｔａｔｅ）、グラニセトロン、ラミブジン、マンガフォジピール三ナトリウム（ｍａｎｇａｆｏｄｉｐｉｒ  ｔｒｉｓｏｄｉｕｍ）、メサラミン、フマル酸メトプロロール、メトロニダゾール、ミグリトール、モエキシプリル（ｍｏｅｘｉｐｒｉｌｌ）、モンテルカスト、酢酸オクトレオチド、オロパタジン、パリカルシトール（ｐａｒｉｃａｌｃｉｔｏｌ）、ソマトロピン、コハク酸スマトリプタン（ｓｕｍａｔｒｉｐｔａｎ  ｓｕｃｃｉｎａｔｅ）、タクリン、ベラパミル、ナブメトン、トロバフロキサシン（ｔｒｏｖａｆｌｏｘａｃｉｎ）、ドラセトロン（ｄｏｌａｓｅｔｒｏｎ）、ジドブジン、フィナステリド、トブラマイシン、イスラジピン、トルカポン（ｔｏｌｃａｐｏｎｅ）、エノキサパリン、フルコナゾール、ランソプラゾール、テルビナフィン、パミドロネート、ジダノシン、ジクロフェナク、シサプリド、ベンラファキシン、トログリタゾン、フルバスタチン、ロサルタン、イミグルセラーゼ、ドネペジル、オランザピン、バルサルタン、フェキソフェナジン、カルシトニン、および臭化イプラトロピウム。いくつかの実施形態において、薬物は、水溶性であり得る。他の実施形態において、薬物は、水溶性でなくてもよい。
【００６５】
縫合糸１２は、当業者の知識の範囲内である任意の技術（例えば、押し出し、成形、および／またはゲル紡糸）を使用して形成され得る。いくつかの実施形態において、縫合糸１２は、１つより多いフィラメントから作製された糸を含み得、このフィラメントは、同じ材料または異なる材料の複数のフィラメントを含み得る。縫合糸１２が複数のフィラメントから作製される場合、縫合糸１２は、任意の公知の技術（例えば、編組、製織または編成）を使用して作製され得る。縫合糸１２はまた、不織縫合糸を製造するために組み合わせられ得る。縫合糸１２は、縫合糸形成プロセスの一部として、延伸され得るか、配向され得るか、捲縮され得るか、撚糸され得るか、混繊され得るか、または空気で絡められて、糸を形成し得る。１つの実施形態において、マルチフィラメント縫合糸が、編組により製造される。編組は、当業者の知識の範囲内である任意の方法によりなされ得る。
【００６６】
図１および図２をなお参照すると、エンドエフェクタ１０は、組織または他の材料を通る縫合糸１２の完全な受容を防止するように構成される。エンドエフェクタ１０は、縫合糸１２の遠位端１２ｂに形成された、実質的にＴ字型の結び目を形成する。エンドエフェクタ１０は、縫合糸１２の長手方向軸「Ｘ」に対して垂直に延びる軸「Ｙ」を規定する。エンドエフェクタ１０は、第一の延長部２０および第二の延長部３０を備え、これらの延長部は、縫合糸１２から軸「Ｙ」に沿って逆方向に垂直に延びて、Ｔ字型を形成する。第一の延長部２０および第二の延長部３０の各々は、複数の巻き２２ａ〜２２ｃ、および３２ａ〜３２ｃからそれぞれ形成され、これによって、起伏した部材を形成する。本明細書中で使用される場合、「巻き」とは、「２本の枝（ｌｉｍｂ）の、少なくとも３６０°の巻き付けまたは織り合わせ」として定義され、そして「起伏した」とは、「波様または波形の形状を有すること」として定義される。示されるように、第一の延長部２０および第二の延長部３０は各々、３つの巻き２２ａ〜２２ｃ、３２ａ〜３２ｃをそれぞれ備える。しかし、第一の延長部２０および第二の延長部３０は、任意の数の巻き２２、３２をそれぞれ備え得ることが想定される。第一の延長部２０の巻きの数は、第二の延長部３０の巻きの数と等しいことは必ずしも必要ではないことが、さらに想定される。縫合糸１２の近位端１２ａは、１つ以上の針（図示せず）を備え得、そして／または１つ以上の棘を備え得る。
【００６７】
図３Ａ〜図４Ｃを参照すると、上で議論されたように、本開示の縫合糸は、全体的にかまたは部分的に、形状記憶ポリマー材料から形成される。このような材料は、第一の構成または永続的構成、および第二の構成または一時的構成を備える。この一時的構成からこの永続的構成への移行は、半径方向の拡張または収縮、軸方向の伸長または短縮、および／あるいは縫合糸の長さに沿った縫合糸の再配向をもたらし得る。
【００６８】
ここで図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、縫合糸１１２は、結ばれたエンドエフェクタ１１０の少なくとも一部分が形状記憶ポリマー材料からなるように構成される。例えば、縫合糸１１２の、結ばれたエンドエフェクタ１１０のそれぞれの延長部１２０、１３０の巻き１２２、１３２に対応する部分は、少なくとも部分的に、形状記憶ポリマー材料からなり得る。縫合糸１１２の形状記憶ポリマー材料が、半径方向に拡張するように、および／または縫合糸の長さに沿って軸方向に短縮するように構成される場合、結ばれたエンドエフェクタ１１０は、延長部１２０、１３０の動きを可能にするために、緩く結ばれ得る。一時的構成（図３Ａ）から永続的構成（図３Ｂ）への移行中に、結ばれたエンドエフェクタ１１０は、締まり、これによって、より硬い、すなわちより堅固な結び目を作製する。あるいは、縫合糸１１２を形成する形状記憶ポリマー材料が、半径方向に収縮するように、および／または縫合糸の長さに沿って軸方向に伸長するように構成される場合、結ばれたエンドエフェクタ１１０は緩み得、これによって、よりたるんだ、すなわちより柔軟な結び目を作製し、この結び目は、組織を通してより容易に方向付けられ得る。
【００６９】
ここで図４〜図４Ｃを参照すると、縫合糸２１２は、結ばれたエンドエフェクタ２１０の延長部２２０、２３０が可撓性であり、そして／または長手方向軸「ｘ」に対して実質的に平行に配置されるように配置された、形状記憶ポリマー材料の部分を備えるように構成され得る。すなわち、その結果、この形状記憶部分が一時的構成にある場合、結ばれたエンドエフェクタ２１０は、実質的に「Ｙ」字型（図４Ａ）を呈し、そして永続的構成への移行の際に、エンドエフェクタ２１０は、実質的に「Ｔ」字型（図４）を呈する。代替の実施形態において、結ばれたエンドエフェクタ２１０は、実質的に反転した「Ｙ」字型（図４Ｂ）を有し得るか、一方の延長部が近位に向き、他方の延長部が遠位に向く形状（図４Ｃ）を有し得るか、またはその代わりに、延長部２２０、２３０は、縫合糸２１２の遠位端２１４ａに柔軟に配置されて、方向付けられるように自由に動き得る。この様式で、縫合糸２１２の形状記憶部分が一時的構成（図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃ）にある場合、結ばれたエンドエフェクタ２１０は、組織を通してより容易に受容され得、そしてこの一時的構成から永続的構成への移行の際に、結ばれたエンドエフェクタ２１０は、この組織内でロックされ、これによって、組織を通るエンドエフェクタ２１０の動きを制限する。あるいは、縫合糸２１２は、エンドエフェクタ２１０が一時的構成において実質的に「Ｔ」字型を呈し、そして永続的構成への移行の際に、結ばれたエンドエフェクタ２１０の延長部２２０、２３０がたるむか、または長手方向軸「ｘ」に実質的に沿うように配向して、実質的に「Ｙ」字型（図４Ａ）、実質的に反転した「Ｙ」字型（図４Ｂ）、一方の延長部が遠位に向いて他方の延長部が近位に向く形状（図４Ｃ）になるか、あるいは延長部２２０、２３０が縫合糸２１２の遠位端２１４ａに柔軟に配置されるように、構成される。この様式で、縫合糸２１２は、一旦、結ばれたエンドエフェクタ２１０が一時的構成から永続的構成へと移行すると、組織を通してより容易に引かれるように構成される。
【００７０】
エンドエフェクタ３１０を形成する方法が、図５〜図１７を参照しながらここで記載される。最初に図５を参照すると、縫合糸３１２が、所望の長さに切断される。この縫合糸の長さは、縫合糸３１２が使用される用途に依存して変動し得る。エンドエフェクタ３１０のサイズもまた、縫合糸３１２の長さに影響を与え得る。より多くの巻き３２２、３３２（図８）がエンドエフェクタ３１０のそれぞれの延長部３２０、３３０に形成されるほど、必要とされる縫合糸３１２の長さまたはサイズが大きくなる。縫合糸３１２の太さもまた、縫合糸３１２の長さに影響を与える。あるいは、縫合糸３１２は、その自由端に、巻きのスプール（図示せず）を形成され得、そしてエンドエフェクタ３１０の形成後にある長さに切断され得る。次いで、縫合糸３１２の第一の短い端部３１４ａが、縫合糸３１２の第二の長い端部３１４ｂの上に交差させられて、第一のループ３１３を形成する。第一のループ３１３は、第一の端部３１４ａを第一のループ３１３に通して複数回巻き付けることを可能にするために充分なサイズであるべきである。「短い」および「長い」は、それぞれ第一の端部３１４ａおよび第二の端部３１４ｂをいうために使用されるが、いくつかの実施形態において、短い端部３１４ａは、実際には、長い端部３１４ｂと等しい長さであっても、より長くてもよい。
【００７１】
図６を参照すると、次いで、縫合糸３１２の第一の端部３１４ａは、縫合糸３１２の周りでループ３１３内で「ｎ」回巻き付けられて、「ｎ」個の巻き３２２を形成する。図示において、第一の端部３１４ａは、縫合糸３１２の周りに３回巻き付けられて、３つの巻き３２２ａ〜３２２ｃを形成する。上で議論されたように、縫合糸３１２の第一の端部３１４ａは、縫合糸３１２の周りでループ３１３内で、３回より多く巻き付けられても、３回より少なく巻き付けられてもよい。
【００７２】
ここで図７を参照すると、第一のループ３１３は次に、固定具５０に隣接して配置される。固定具５０は、第一のループ３１３と第一の端部３１４ａとの間のＶ字型のノッチに受容される。以下でより詳細に議論されるように、固定具５０は、その長さに沿って延びるチャネル５２を備える。
【００７３】
図８を参照すると、縫合糸３１２の第一の端部３１４ａは次に、固定具５０の周りに巻き付けられて、第二のループ３１５を形成する。次いで、第一の端部３１４ａは、縫合糸３１２の周りでループ３１３内で「ｍ」回巻き付けられて、「ｍ」個の巻き３３２を形成する。図示において、第一の端部３１４ａは、縫合糸３１２の周りに３回巻き付けられて、３つの巻き３３２ａ〜３３２ｃを形成する。上で議論されたように、第一の端部３１４ａは、縫合糸３１２の周りに３回より多く巻き付けられても３回より少なく巻き付けられてもよく、そして必ずしも、第一のループ３１３の反対側に形成された巻き３２２の数「ｎ」に等しくなくてもよい。
【００７４】
ここで図９および図１０を参照すると、縫合糸３１２の第一の端部３１４ａおよび第二の端部３１４ｂは次に、矢印「Ａ」および「Ｂ」により示されるように逆方向に引かれ（図９）、これによって、第一のループ３１３および第二のループ３１５を固定具５０の周りに締め付ける（図１０）。
【００７５】
上記のように、固定具５０は、その長さに沿って形成されたチャネル５２を備えて、縫合糸の端部３１４ａ、３１４ｂが第二のループ３１５を通過することを可能にする。ここで図１１を参照すると、縫合糸３１２の第一の端部３１４ａは、第一の端部３１４ａを固定具５０のチャネル５２に通すことによって、第二のループ３１５に通される。しかし、第一の端部３１４ａを第二のループ３１５に通すことは、チャネル５２の使用および／または存在なしでも達成され得ることが想定される。第一の端部３１４ａは、図示において、第二のループ３１５に上から通されて、第三のループ３１７を形成する。代替の実施形態において、縫合糸３１２の第一の端部３１４ａは、第二のループ３１５に下から通され得る。
【００７６】
ここで図１２を参照すると、縫合糸３１２の第二の端部３１４ｂは次に、第一の端部３１４ａが通されたのとは逆方向に、第二のループ３１５に通され、存在する場合にはチャネル５２に通される。図示において、縫合糸３１２の第二の端部３１４ｂは、第二のループ３１５に下から通されて、第四のループ３１９を形成する。別の実施形態において、第二の端部３１４ｂは、第一の端部３１４ａが第二のループ３１５に通されたのと同じ方向で、第二のループ３１５に供給され得る。この様式で、第二の端部３１４ｂは、第二のループ３１５に上から下へと通される。短い端部３１４ａおよび長い端部３１４ｂが第二のループ３１５に通される方向は、エンドエフェクタ３１０の最終的な構成を決定する。なお別の実施形態において、第二の端部３１４ｂは、第二のループ３１５に上から下へ、または下から上へと通され得、そして短い端部３１４ａは、短い端部３１４ａを第二のループ３１５に通さずに、外側の巻き３３２ｃの隣接部で切断され得る。
【００７７】
図１３および図１４を参照すると、縫合糸３１２は次に、固定具５０から取り外され（図１３）、そして第三のループ３１７および第四のループ３１９が次いで、縫合糸３１２の長手方向軸に対して垂直な軸に沿って、矢印「Ｃ」および「Ｄ」に示されるように逆方向に引かれて（図１４）、第一のループ３１３および第二のループ３１５を、短い端部３１４ａおよび長い端部３１４ｂの周りに締め付ける。
【００７８】
ここで図１５を参照すると、次に、短い端部３１４ａおよび長い端部３１４ｂは、矢印「Ｅ」および「Ｆ」に示されるように逆方向に引かれて、第三のループ３１７および第四のループ３１９をそれぞれの巻き３２２ａ〜３２２ｃ、３３２ａ〜３３２ｃの周りに締め付ける。
【００７９】
ここで図１６および図１７を参照すると、次いで、第一の端部３１４ａは、所望により、エンドエフェクタ３１０に近い位置で、またはエンドエフェクタ３１０から遠い位置で切断され得る。代替の実施形態において、第一の端部３１４ａは切断されないままにされ得、これによって、医師に、縫合糸３１２を回収するための手段を提供し得る。
【００８０】
本開示の局面から利益を得ることができる代替のエンドエフェクタは、Ｒｕｆｆらに対する米国特許出願公開第２００５／０２６７５３１号（その全開示は、本明細書中に参考として援用される）に記載されている。最初に図１８を参照すると、１つの実施形態において、単一方向の棘付き縫合糸４９０は、縫合糸本体４９２（その外周から棘４９４が延びている）、尖った端部４９６、および反対側のエンドエフェクタ４９８を備える。アンカー４９８は、縫合糸４９２から半径方向外向きに、縫合糸本体４９２の長手方向軸に対して実質的に垂直な面内で延びる棒を備える。この構成は一般に、棘付き縫合糸４９０に「Ｔ」字型の形状を与える。図１８Ａ〜図１８Ｓを参照すると、エンドエフェクタ４９８は、他の形状および構成を備え得る。図１８Ａ〜図１８Ｌに示されるエンドエフェクタの各々は、棘４９４よりも長い距離で縫合糸本体４９２から半径方向外向きに延びる枝を有する。図１８Ａ〜図１８Ｄにそれぞれ図示される棘付き縫合糸４００、４０２、４０４、４０６のエンドエフェクタ４９８は、１つまたは複数の枝４０８を有し、これらの枝は、この縫合糸の端部の外周で、ほぼ等しく間隔を空けている。図１８Ｅ〜図１８Ｇに示される棘付き縫合糸４１０、４１２、４１４の実施形態は、縫合糸本体４９２の端部で周囲の一部分のみから延びる複数の枝４０８を備えるエンドエフェクタ４９８を有する。図１８Ｈ〜図１８Ｊは、それぞれの枝４２２〜４２３、４２４〜４２６、４２７〜４３０の各々が異なる長さである、棘付き縫合糸４１６、４１８、４２０の実施形態を示す。
【００８１】
図１８Ｋ〜図１８Ｓは、一端における棘付き縫合糸のさらなる実施形態である。図１８Ｋは、縫合糸の他端に向かって凹状である枝４３６を有するエンドエフェクタ４３４を有する棘付き縫合糸４３２を示す。図１８Ｌは、縫合糸の尖った端部から離れる方向に凹状である枝４４２を有するエンドエフェクタ４４０を有する棘付き縫合糸４３８を示す。図１８Ｍは、図１８に示されるようなアンカー４４６を有し、棒から縫合糸の他端に向かって延びる複数のセグメント４４８をさらに備える、棘付き縫合糸４４４を示す。図１８Ｎは、半球状のエンドエフェクタ４５２を有する棘付き縫合糸４５０を示す。図１８Ｏは、ハンゴンソウ（ｃｏｎｅｆｌｏｗｅｒ）に類似のエンドエフェクタ４５６を有する棘付き縫合糸４５４を示す。図１８Ｐは、本体４９２のループ（それ自体と交差してクリップを形成する）によって形成されたエンドエフェクタ４６０を有する棘付き縫合糸４５８を示し、ここで組織は、このクリップの間に受容され得る。図１８Ｑは、縫合糸本体４９２のフックにより形成されたエンドエフェクタ４６４を有する棘付き縫合糸４６２を示す。図１８Ｒは、「Ｍ」字に類似するエンドエフェクタを有する棘付き縫合糸４６６を示し、ここでこの縫合糸の本体４９２は、この「Ｍ」の真ん中の棒から延びる。図１８Ｓは、縫合糸４７０の他端に向かって延びる反対側の棘４９４より大きい１つの棘４７２を有する、棘付き縫合糸４７０を示す。図１８〜図１８Ｓの種々のエンドエフェクタ設計によって実証されるように、多くのアンカー設計が、棘付き縫合糸と一緒に使用するための可能であり、そして本発明の範囲内である。上記のように、一時的形状において、エンドエフェクタは、細長本体に対して実質的に平行に配置され得る。エンドエフェクタが、図１８〜図１８Ｓに図示されるような永続的形状にある場合、これらのエンドエフェクタは、この縫合糸の遠位部分が組織を通って動くことを防止する。
【００８２】
図１８〜図１８Ｓに示されるエンドエフェクタは、棘付き縫合糸の本体４９２と一体的に形成され得るか、または他の様式で、この縫合糸の端部に取り付けられ得る。
【００８３】
本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照しながら本明細書中に記載されたが、本開示はこれらの正確な実施形態に限定されないこと、ならびに種々の他の変更および改変が、本開示の範囲または趣旨から逸脱することなく当業者によりなされ得ることが、理解されるべきである。例えば、上記縫合糸の任意のものが、エンドエフェクタの遠位に形成されたループを備えて、組織内からのこの縫合糸の引き抜きを可能にし得ることが想定される。
【符号の説明】
【００８４】
１０  エンドエフェクタ
１２  縫合糸
１２ａ  近位端
１２ｂ  遠位端
２０  第一の延長部
３０  第二の延長部
２２ａ〜２２ｃ、３２ａ〜３２ｃ  巻き
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１８Ｆ】
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【図１８Ｇ】
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【図１８Ｈ】
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【図１８Ｉ】
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【図１８Ｊ】
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【図１８Ｋ】
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【図１８Ｌ】
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【図１８Ｍ】
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【図１８Ｎ】
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【図１８Ｏ】
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【図１８Ｐ】
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【図１８Ｑ】
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【図１８Ｒ】
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【図１８Ｓ】
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