(57)【要約】      （修正有）【課題】生検試料を得るためのシステム及び方法を提供する。【解決手段】標的ガイド装置が、生検器具１４を支えるよう構成される。このガイド装置は、第一プレート及び第二プレートを含む。生検器具１４が、この第一プレート又は第二プレートによって支持され得る。標的ガイド装置はまた、生検が行われる組織に隣接して配置されるグリッドプレート９６に固定されるよう構成される。このグリッドプレート９６には、グリッド壁によって画定される開口部が含まれる。第一プレートと第二プレートのいずれか又は両方が、スロットを有し、標的ガイド装置の配置を固定するためにこのスロット内にグリッド壁が配置され得る。更に、第一プレート及び第二プレートのいずれか又は両方が、生検器具１４を挿入し得るアクセス穴を有する。生検器具１４に更なる支持を提供するために、フランジ付きのインサートを、このアクセス穴を通して配置することができる。【選択図】図１
2011000440.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者支持表面上に支えられた患者の乳房内に生検器具をガイドするための装置において、
（ａ）前記患者の乳房を位置決定するための、相対する側にある、前記患者支持表面に移動可能な状態で取り付けられた一組の圧縮部材であって、前記一組の圧縮部材のうち選択された一方が、複数のグリッド壁によって画定される複数のグリッド開口部を有するグリッドプレートを更に含み、前記グリッドプレートは体側方向からアクセス可能であり、前記乳房に向けられる中心側から少なくとも実質的に開放されている、一組の圧縮部材と、
（ｂ）第一プレート及び第二プレートを含むブラケットであって、前記第一プレートが２つの側面によって画定されるスロットを有し、前記第二プレートが、前記第二プレートを通して前記生検器具の一部分を挿入させるよう構成されたガイド開口部を画定する、ブラケットと、を含み、
前記第一プレートの前記スロットは前記グリッドプレートのグリッド壁に嵌め合い、前記グリッド壁と前記第一プレートの前記スロットとの嵌め合いにより、前記第二プレートの前記ガイド開口部及びグリッド開口部を通した前記生検器具の挿入が可能となる、装置。
【請求項２】
前記第一プレート及び前記第二プレートが、互いに実質的に直交する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第二プレートの前記ガイド開口部に配置されたインサート部材を更に含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記インサート部材が、フランジと、前記生検器具の一部分を挿入により収容するよう構成された、長手方向に延在する中空シャフトとを含む、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記第二プレートが２つの側面で画定されたスロットを有し、前記スロットが、前記グリッド壁のうち選択された１つを収容するよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第一プレートが、前記第一プレートを通した前記生検器具の挿入を可能にするよう構成された、少なくとも１つのガイド開口部を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記スロットの前記２つの側面が、互いに実質的に平行である、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記第二プレートが複数のガイド開口部を画定する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記スロットの前記２つの側面と前記グリッド壁との間の摩擦によって、前記ブラケットが前記グリッドプレートに固定されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記スロットを画定する前記２つの側面が、エラストマー性材料を含む、請求項９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
従来、生検試料は、様々な装置を使用して様々な医療処置において様々な方法で得られてきた。生検器具は、定位ガイダンス、超音波ガイダンス、ＭＲＩガイダンス、ＰＥＭガイダンス、ＢＳＧＩガイダンスなどのもとで使用することができる。単なる例示としての生検器具は、米国特許第６，２７３，８６２号「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」（２００１年８月１４日発行）、同第６，２３１，５２２号「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｂｒｅａｋａｂｌｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｓｅｇｍｅｎｔｓ」（２００１年５月１５日発行）、同第６，２２８，０５５号「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｍａｒｋｉｎｇ  ａｎｄ  Ｄｅｆｉｎｉｎｇ  Ｐａｒｔｉｃｕｌａｒ  Ｌｏｃａｔｉｏｎｓ  ｉｎ  Ｂｏｄｙ  Ｔｉｓｓｕｅ」（２００１年５月８日発行）、同第６，１２０，４６２号「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  ａｎ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０００年９月１９日発行）、同第６，０８６，５４４号「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ａｎ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０００年７月１１日発行）、同第６，０７７，２３０号「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｖａｂｌｅ  Ｅｘｔｒａｃｔｏｒ」（２０００年６月２０日発行）、同第６，０１７，３１６号「Ｖａｃｕｕｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０００年１月２５日発行）、同第６，００７，４９７号「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（１９９９年１２月２８日発行）、同第５，９８０，４６９号「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」（１９９９年１１月９日発行）、同第５，９６４，７１６号「Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｅ  ｆｏｒ  ａ  Ｍｕｌｔｉ−Ｐｏｒｔ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（１９９９年１０月１２日発行）、同第５，９２８，１６４号「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」（１９９９年７月２７日発行）、同第５，７７５，３３３号「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」（１９９８年７月７日発行）、同第５，７６９，０８６号「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（１９９８年６月２３日発行）、同第５，６４９，５４７号「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」（１９９７年７月２２日発行）、同第５，５２６，８２２号「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」（１９９６年６月１８日発行）、米国特許公���第２００８／０２１４９５５号「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２００８年９月４日公開）、同第２００７／０２５５１６８号「Ｇｒｉｄ  ａｎｄ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｃｕｂｅ  Ｇｕｉｄｅ  Ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｆｉｘｔｕｒｅ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２００７年１１月１日公開）、同第２００７／０１１８０４８号「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２００７年５月２４日公開）、同第２００５／０２８３０６９号「ＭＲＩ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｆｉｘｔｕｒｅ」（２００５年１２月２２日公開）、同第２００３／０１９９７５３号「ＭＲＩ  Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ  Ｐｒｏｂｅ」（２００３年１０月２３日公開）、同第２００３／０１０９８０３号「ＭＲＩ  Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２００３年６月１２日公開）、米国特許仮出願第６０／８７４，７９２号「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｓｔｏｒａｇｅ」（２００６年１２月１３日出願）、及び同第６０／８６９，７３６号「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ」（２００６年１２月１３日出願）に開示されている。上記に引用した米国特許、米国特許出願公開、及び米国特許仮出願のそれぞれの開示内容は、本明細書に参照により組み込まれる。
【０００２】
いくつかの生検システムは、生検器具のプローブ及び／又は他の構成要素を望ましい生検部位にガイドするための装置を提供し得る。いくつかのこのような生検システムでは、標的ブラケット及び配置グリッドプレートを使用することがある。この標的ブラケットは、グリッドプレートの開口部に選択的に嵌め合わせることができる。この標的ブラケットには、例えば針、カニューレ、オブチュレーター、若しくはこれらの組み合わせ又はその他の構成要素などの、プローブ及び／又は他の構成要素の一部分を受容するためのガイド穴が含まれ得る。この標的ブラケットをグリッドプレートに嵌め合わせた状態で、プローブ又は他の構成要素をこの標的ブラケットの選択されたガイド穴に通すことにより、望ましい生検部位に到達することができる。所望の生検部位は、上述のガイダンスアプローチのうち１つ以上によって、識別され、かつ／又は標的にしておいてもよく、あるいはそうでなくてもよい。いくつかの状況において、１つ以上の配置グリッドプレートで、標的ブラケットの使用を改善する特徴部を標的ブラケットに提供することが望ましいことがある。
【０００３】
生検試料を得るためのシステム及び方法は、これまでにいくつかのものが製造及び使用されているが、本発明者らに先立って付属の特許請求の範囲に述べられる本発明を製造又は使用した者はかつていないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
本明細書は、本発明を具体的に指摘するとともに発明の権利を明確に請求する特許請求の範囲をもって結論とするものであるが、本発明は、以下の特定の実施例の説明を添付の図面と併せ読むことによってより深い理解がなされると考えられる。図面において同様の参照符合は同様の要素を示すものとする。
【図１】生検器具に遠隔接続された制御モジュールと、位置決定アセンブリとを含む生検システムの斜視図。
【図２】図１の位置決定アセンブリの乳房コイルの斜視図。
【図３】図１の位置決定アセンブリの標的ブラケットを通して挿入されている生検器具の斜視図。
【図４】図１の生検システムのオブチュレーター及びカニューレの斜視図。
【図５】図４のオブチュレーター及びカニューレの分解斜視図。
【図６】図１の標的ブラケット及びグリッドプレートを通して挿入されている、深さストッパー装置を備えた図４のオブチュレーター及びカニューレの斜視図。
【図７】図１の位置決定アセンブリのグリッドプレートに嵌め合わせられた図１の標的ブラケットの斜視図。
【図８】例示的な標的ブラケットの斜視図。
【図９】図７からの標的ブラケットの側面図。
【図１０】３つのアクセス穴を有する例示的な標的ブラケットの斜視図。
【図１１】１つのアクセス穴を通して配置されたインサートを備えた例示的な標的ブラケットの斜視図。
【図１２】まっすぐな向きを有するインサートを備えた標的ブラケットの側面図。
【図１３】斜めの向きを有するインサートを備えた、図１０の標的ブラケットの側面図。
【０００５】
〔詳細な説明〕
以下の特定の実施例の説明は、本発明の範囲を限定するために用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するうえで想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文から当業者に明らかとなろう。当然のことながら、本発明は、本発明から逸脱することなく他の様々な明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであり、非限定的なものとして見なされるべきである。
【０００６】
本明細書に記述されている実施例は、生検システムに関連するものであり、この生検システムは、グリッドプレート壁に固定されている標的ブラケットによって、グリッドプレートを通して配置かつガイドされる生検器具を含む。図に示すように、磁気共鳴画像（ＭＲＩ又はＭＲ画像）に適用できる例示的な生検システムには、制御モジュール（１２）、位置決定アセンブリ（１５）、及び生検器具（１４）が含まれ得る。特に、位置決定アセンブリ（１５）は患者の乳房の位置を突き止め、患者の乳房内の標的領域に生検器具（１４）の針（９０）をガイドするよう構成されている。このとき、制御モジュール（１２）は、針（９０）をその標的部位に導いた後、生検器具（１４）を制御するよう操作することができる。これらの構成要素及びその副次構成要素については、下記に詳しく説明する。加えて、様々な位置決定アセンブリとともに使用するための標的ブラケットについても考察される。本開示は、ＭＲＩ並びにＭＲＩ機器及び装置に適用できる生検システムを参照し得るが、他の画像技法並びに機器及び装置も後述する構成要素とともに使用することができ、これには定位的技法、超音波技法、ＰＥＭ、ＢＳＧＩ、並びに／又は他の画像技法及び機器が含まれるがこれらに限定されないことが、認識されるべきである。
【０００７】
Ｉ．制御モジュール
図１〜３において、ＭＲＩに適用できる生検システム（１０）は、強い磁場及び／又は敏感な高周波（ＲＦ）信号検出アンテナとの有害な相互作用を軽減するため、ＭＲＩ機器（図示なし）を収容するシールドされた部屋の外に、又は少なくとも離して設置することができる、制御モジュール（１２）を有する。米国特許第６，７５２，７６８号（これは参照により全体が本明細書に組み込まれる）に示すように、組織試料の採取を支援するため、あらかじめプログラムされた一定範囲の機能を、制御モジュール（１２）に組み込むことができる。制御モジュール（１２）は、位置決定アセンブリ（１５）とともに使用される生検器具（１４）の制御及び動力提供を行う。生検器具（１４）は、ＭＲＩ又は他の画像機器のガントリー（図示なし）上に配置され得る乳房コイル（１８）に取り付けられた位置決定付属品（１６）によって配置及びガイドされる。
【０００８】
この実施例において、制御モジュール（１２）は機械的、電気的、及び空気圧により生検器具（１４）に結合され、これにより、ＭＲＩ機器の強い磁場及び敏感なＲＦ受信構成要素から離す必要がある構成要素を隔離することができる。ケーブル管理スプール（２０）は、制御モジュール（１２）の側面から突き出たケーブル管理付属サドル（２２）上に配置される。ケーブル管理スプール（２０）に巻き付けられるのは、制御信号を伝える電気ケーブル（２４）と、カッター回転／前進運動を伝える機械的ケーブル（２６）とを２本一緒にしたものである。特に、電気ケーブル及び機械的ケーブル（２４、２６）はそれぞれ一端が、制御モジュール（１２）の対応する電気ポート及び機械的ポート（２８、３０）に接続され、もう一端が生検器具（１４）のホルスター部分（３２）に接続されている。使用していないときにホルスター部分（３２）を保持し得るドッキングカップ（３４）は、ドッキングステーション取り付けブラケット（３６）によって制御モジュール（１２）に掛けられている。制御モジュール（１２）とともに使用される上記の構成要素は、単に所望によるものと理解されるべきである。
【０００９】
壁に取り付けられたインターフェースロックボックス（３８）は、制御モジュール（１２）上のロックアウトポート（４２）にテザー（tether）（４０）を提供する。テザー（４０）は固有の端末処理がされており、制御モジュール（１２）が誤ってＭＲＩ機器又は他の機器に近づきすぎることを不可能にするため、長さが短くなっている。インラインエンクロージャ（４４）は、テザー（４０）、電気ケーブル（２４）及び機械的ケーブル（２６）を、制御モジュール（１２）のそれぞれ対応するポート（４２、２８、３０）に位置合わせさせる。
【００１０】
制御モジュール（１２）と、液体及び固体くずを受けるための真空キャニスター（５０）の出口ポート（４８）との間を接続する第一真空ライン（４６）によって、真空アシストが提供される。配管キット（５２）により、制御モジュール（１２）と生検器具（１４）との間の空気圧連絡（pneumatic communication）が完成する。特に、第二真空ライン（５４）は真空キャニスター（５０）の入口ポート（５６）に接続される。第二真空ライン（５４）は、生検器具（１４）に付着されている２本の真空ライン（５８、６０）に分かれる。生検器具（１４）がホルスター部分（３２）に取り付けられた状態で、制御モジュール（１２）は機能チェックを実行する。潤滑剤の役割を果たすため、並びに真空密封及び／又は他の目的を達成するのを支援するために、生理食塩水を生検器具（１４）に手動で注入するか、又は他の方法で生検器具（１４）に導入することができる。制御モジュール（１２）は、本実施例の生検器具（１４）のカッターの全行程をモニターしながら、生検器具（１４）のカッター機構（図示なし）を作動させる。機械的ケーブル（２６）の両端それぞれでの回転速度又は位置を比較して検出された、機械的ケーブル（２６）を回転させるのに加えられた動力（motor force）、及び／又は機械的ケーブル（２６）のねじれの量を参照して、機械的ケーブル（２６）内又は生検器具（１４）内の拘束力が所望によりモニターされる。
【００１１】
ホルスター部分（３２）から取り外し可能であるリモートキーパッド（６２）は、特に、他の方法で生検器具（１４）上にある制御装置が、位置決定付属品（１６）に挿入後、容易にアクセスできない場合、及び／又は制御モジュール（１２）の配置が不便なほど離れている場合（例えば９１４ｃｍ（３０フィート）離れている場合）に、本実施例において生検器具（１４）の医師による制御を向上させるため、電気ケーブル（２４）を介して制御パネル（１２）に連通している。しかしながら、本明細書で記述される他の構成要素と同様、リモートキーパッド（６２）は単に所望によるものであり、希望により改変、置換、補足、又は省略することができる。本実施例において、ホルスター部分（３２）の後部指回しホイール（６３）も、挿入後に容易にアクセス可能であり、この側面を回転させて、ここから組織試料が採取される。
【００１２】
もちろん、上述の制御モジュール（１２）は単なる一例である。他の任意の好適なタイプの制御モジュール（１２）及び関連する構成要素を使用することができる。例としての目的に限定して、制御モジュール（１２）は代わりに、米国特許出願公開第２００８／０２２８１０３号，「Ｖａｃｕｕｍ  Ｔｉｍｉｎｇ  Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２００８年９月１８日公開）の教示に従って構成及び操作することができ、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。別の単なる例示的な例として、制御モジュール（１２）は代わりに、米国特許出願第１２／３３７，８１４号，「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｆｏｒ  ＭＲＩ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２００８年１２月１８日出願）の教示に従って構成及び操作することができ、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。別の方法としては、制御モジュール（１２）は任意の他の好適な構成要素、特性、仕様、機能性、動作性などを有し得る。制御モジュール（１２）の他の様々な変異及び関連する構成要素は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなろう。
【００１３】
ＩＩ．位置決定アセンブリ
本実施例の位置決定アセンブリ（１５）は、乳房コイル（１８）及び位置決定付属品（１６）を含む。位置決定アセンブリ（１５）のこれら構成要素は、下記に詳しく記述される。
【００１４】
位置決定枠組（６８）の左及び右の平行上部ガイド（６４、６６）は、乳房コイル（１８）の患者支持プラットフォーム（７８）に形成されている、選択された乳房開口部（７６）の下側（７４）及び各側方に取り付けられた、左及び右の平行上部トラック（７０、７２）内にそれぞれ側面方向に調整可能に収容される。乳房コイル（１８）の基部（８０）は、乳房開口部（７６）の間の患者支持プラットフォーム（７８）に取り付けられた中心線柱（８２）によって接続されている。また、それぞれの乳房開口部（７６）の周りに間隔をあけた両側の一組の外側垂直支持柱（８４、８６）がそれぞれ、側方凹部（８８）を画定し、その中に位置決定付属品（１６）が配置される。
【００１５】
本実施例の側方凹部（８８）内の乳房開口部（７６）に、患者の乳房がそれぞれ垂れ下がることが認識されるべきである。便利のため、本明細書では、位置決定付属品（１６）に対して参照される乳房組織内で、デカルト座標により疑わしい患部の位置を特定し、その後、生検器具（１４）を形成するようホルスター部分（３２）に嵌め合わせられているプローブ（９１）の針（９０）などの器具を選択的に配置するのに、従来方法が使用される。もちろん、他の任意のタイプの座標系又は標的技法を使用してもよい。生検システム（１０）の無干渉使用を強化するため、特にクローズドボアＭＲＩ機器の狭い密閉領域内で再撮像を繰り返すためには、生検システム（１０）は、カニューレ（９４）によって包囲されたオブチュレーター（９２）をもガイドすることができる。挿入の深さは、針（９０）又はカニューレ（９４）のいずれかの長手方向に配置された深さストッパー装置（９５）によって制御される。あるいは、挿入深さは他の任意の好適な様式で制御することができる。
【００１６】
このガイダンスは特に、本発明において、グリッドプレート（９６）として図示されている側方フェンスにより提供され、これが、左右の平行上部ガイド（６４、６６）の下に取り付けられた側面方向調整可能の外側三辺プレートブラケット（９８）内に収容される。同様に、乳房コイル（１８）に装着したときに、中央プレート（１００）として図示されている、患者の胸郭の中心面に対する中央フェンスが、中央線柱（８２）近くの左右平行上部ガイド（６４、６６）の下に取り付けられた内側三辺プレートブラケット（１０２）内に収容される。器具（例えばプローブ（９１）の針（９０）、オブチュレーター／カニューレ（９２、９４）など）の挿入ポイントを更に精密にするために、標的ブラケット（１０４）をグリッドプレート（９６）に挿入することができる。
【００１７】
本実施例において、選択された乳房が、中央プレート（１００）によってその乳房の内側（中央側）に沿って、またグリッドプレート（９６）によって外側（側方側）を圧縮され、この後者がＸＹ平面を画定する。Ｘ軸は、直立している患者に対して垂直（矢状方向）であり、位置決定付属品（１６）の外側に露出している部分に相対する医師から見て、左右方向の軸に対応する。このＸＹ面に対して垂直に、乳房の中央側に向かって延びるのがＺ軸であり、これは通常、生検器具（１４）の針（９０）又はオブチュレーター／カニューレ（９２、９４）の挿入方向及び深さに対応する。明確にするため、用語「Ｚ軸」は、「穿通軸」と互換可能に使用することができ、ただしこの「穿通軸」という語は、患者の挿入ポイントを突き止めるのに使用される空間座標に対して直交であってもよく又は直交でなくてもよい。本明細書に記述されている位置決定付属品（１６）の変形（Versions）は、便利な又は臨床上有益な角度で、患部に対するＸＹ軸に対して非垂直の穿通軸を容認する。
【００１８】
上述の位置決定アセンブリ（１５）は単なる一例であることが理解されるべきである。他の任意の好適な位置決定アセンブリ（１５）を使用することができ、これには、上述のものとは異なる乳房コイル（１８）及び／又は位置決定付属品（１６）を使用する位置決定アセンブリ（１５）が含まれるが、これらに限定されない。位置決定アセンブリ（１５）において、他の好適な構成要素、特徴、仕様、機能、操作性なども、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなろう。
【００１９】
ＩＩＩ．生検器具
図１に示すように、生検器具（１４）の１つのバージョンには、ホルスター部分（３２）及びプローブ部分（９１）が含まれ得る。例示のホルスター部分（３２）については、制御モジュール（１２）についての上記セクションですでに考察されている。下記の段落では、プローブ（９１）並びに関連の構成要素及び装置について詳しく考察する。
【００２０】
本実施例において、カニューレ（９４）及びオブチュレーター（９２）がプローブ（９１）に連結される。特に、図４、５及び６に示すようにオブチュレーター（９２）がカニューレ（９４）の中に滑り込み、この組み合わせたものが標的ブラケット（１０４）を通して、乳房組織内の生検部位にガイドされる。オブチュレーター（９２）は次に、カニューレ（９４）から引き抜かれ、次にプローブ（９１）の針（９０）がカニューレ（９４）内に挿入され、次に生検器具（１４）が操作されて、針（９０）を介して乳房から１つ以上の組織試料が取得される。
【００２１】
本実施例のカニューレ（９４）は、近位側が円筒形ハブ（１９８）に取り付けられており、カニューレ（９４）には、管腔（１９６）と、カニューレの開放遠位端（２０２）に近接した側面開口部（２００）とが含まれる。円筒形ハブ（１９８）は、側面開口部（２００）を回転させるための指回しホイール（２０４）を外側に有する。円筒形ハブ（１９８）には、ダックビル密封（duckbill seal）（２０８）、ワイパー密封（２１０）及び密封リテーナー（２１２）を擁する内部凹部（２０６）があり、これにより管腔（１９６）が空のときの液体密封が得られ、挿入したオブチュレーター（９２）に対する密封が得られる。カニューレ（９４）の外側表面に沿って、長手方向に視覚的及びおそらくは物理的に間隔付けられた測定目印（２１３）は、図１の深さストッパー装置（９５）を位置付ける手段を提供する。
【００２２】
本実施例のオブチュレーター（９２）は、対応する特徴を伴う数多くの構成要素を組み入れる。中空シャフト（２１４）には、画像化可能な側面ノッチ（２１８）と近位側ポートとの間に連通する液体管腔（２１６）が含まれる。中空シャフト（２１４）は、カニューレ（９４）に完全に嵌め合わせたときに、カニューレ（９４）の遠位端（２０２）から貫通先端（２２２）を延出させるように長手方向に寸法が決められている。オブチュレーター指回しホイールキャップ（２２４）は、近位側ポート（２２０）を包み込み、ロック特徴部（２２６）を含み、これには視覚的角度指示器（２２８）が含まれ、これがカニューレ指回しホイール（２０４）と噛み合って、画像化可能な側面ノッチ（２１８）がカニューレ（９４）の側面開口部（２００）に確実に位置合わせされる。オブチュレーター密封キャップ（２３０）は、オブチュレーター指回しホイールキャップ（２２４）内に近位側で噛み合い、液体管腔（２１６）を封止することができる。本実施例のオブチュレーター密封キャップ（２３０）には、オブチュレーター指回しホイールキャップ（２２４）上の視覚的角度指示器（２２８）に対応する、視覚的角度指示器（２３３）を含むロック又は位置決定特徴部（２３２）が含まれ、これは、剛性材料、柔軟材料、又はエラストマー材料のいずれかから形成され得る。図６において、標的ブラケット（１０４）は、グリッドプレート（９６）を通ってガイドされたオブチュレーター（９２）及びカニューレ（９４）を有する。
【００２３】
本実施例のオブチュレーター（９２）は中空であるが、オブチュレーター（９２）は、オブチュレーター（９２）が内部管腔を画定しないような、実質的に中実の内部を代わりに有してよい。加えて、オブチュレーター（９２）はいくつかのバージョンにおいて側面ノッチ（２１８）を欠いていてよい。オブチュレーター（９２）において、他の好適な構成要素、特徴、仕様、機能、操作性なども、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなろう。同様に、カニューレ（９４）は様々な方法で変更され得る。例えば、いくつかの他のバージョンにおいて、カニューレ（９４）は閉じた遠位端（２０２）を有する。他の単なる実例として、貫通先端（２２２）を有するオブチュレーター（９２）の代わりに、カニューレ（９４）が閉じた貫通先端（２２２）を有し得る。いくつかのこのようなバージョンにおいて、オブチュレーター（９２）は単に、鈍い遠位端を有してよく、又は、オブチュレーター（９２）の遠位端は他の任意の好適な構造、特性、又は仕様を有してよい。カニューレ（９４）において、他の好適な構成要素、特徴、仕様、機能、操作性なども、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなろう。更に、いくつかのバージョンにおいて、オブチュレーター（９２）又はカニューレ（９４）のうち一方又は両方が、完全に省略され得る。例えば、プローブ（９１）の針（９０）を、カニューレ（９４）を介してガイドキューブ（１０４）に挿入せずに、ガイドキューブ（１０４）に直接挿入することができる。
【００２４】
カニューレ（９４）及び／又は針（９０）とともに使用し得る他の構成要素は、深さストッパー（９５）である。深さストッパーは、カニューレ（９４）及びオブチュレーター（９２）（又は針（９０））が所望されるより深く挿入されてしまうことを防ぐように動作可能な任意の好適な形状であり得る。例えば、深さストッパー（９５）は、カニューレ（９４）（又は針（９０））の外側に配置することができ、カニューレ（９４）が標的ブラケットに挿入される度合を制限するよう構成することができる。深さストッパー（９５）によるこのような制限は更に、カニューレ（９４）及びオブチュレーター（９２）（又は針（９０））の組み合わせが、患者の乳房内に挿入され得る深さの制限をも提供し得ることが理解されるべきである。更に、このような制限は、オブチュレーター（９２）がカニューレ（９４）から引き抜かれ、針（９０）がカニューレ（９４）に挿入された後、生検器具（１４）が１つ以上の組織試料を取得する患者の乳房内の深さを確立し得ることが理解されるべきである。生検システム（１０）とともに使用できる例示的な深さストッパー（９５）は、米国特許公開第２００７／０２５５１６８号、「Ｇｒｉｄ  ａｎｄ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｃｕｂｅ  Ｇｕｉｄｅ  Ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｆｉｘｔｕｒｅ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２００７年１１月１日公開）に記述されており、この開示は本明細書に参照により組み込まれる。更に、米国特許第ｈｔｔｐ：／／ｐａｔｆｔ１．ｕｓｐｔｏ．ｇｏｖ／ｎｅｔａｃｇｉ／ｎｐｈ−Ｐａｒｓｅｒ？Ｓｅｃｔ１＝ＰＴＯ１＆Ｓｅｃｔ２＝ＨＩＴＯＦＦ＆ｄ＝ＰＡＬＬ＆ｐ＝１＆ｕ＝％２Ｆｎｅｔａｈｔｍｌ％２ＦＰＴＯ％２Ｆｓｒｃｈｎｕｍ．ｈｔｍ＆ｒ＝１＆ｆ＝Ｇ＆ｌ＝５０＆ｓ１＝７５０７２１０．ＰＮ．＆ＯＳ＝ＰＮ／７５０７２１０＆ＲＳ＝ＰＮ／７５０７２１０−ｈ０＃ｈ０ｈｔｔｐ：／／ｐａｔｆｔ１．ｕｓｐｔｏ．ｇｏｖ／ｎｅｔａｃｇｉ／ｎｐｈ−Ｐａｒｓｅｒ？Ｓｅｃｔ１＝ＰＴＯ１＆Ｓｅｃｔ２＝ＨＩＴＯＦＦ＆ｄ＝ＰＡＬＬ＆ｐ＝１＆ｕ＝％２Ｆｎｅｔａｈｔｍｌ％２ＦＰＴＯ％２Ｆｓｒｃｈｎｕｍ．ｈｔｍ＆ｒ＝１＆ｆ＝Ｇ＆ｌ＝５０＆ｓ１＝７５０７２１０．ＰＮ．＆ＯＳ＝ＰＮ／７５０７２１０＆ＲＳ＝ＰＮ／７５０７２１０−ｈ２＃ｈ２７，５０７，２１０号、「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｃａｎｎｕｌａ  Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  Ｄｅｐｔｈ  Ｓｔｏｐ」（２００９年３月２４日発行）に記述されており、この開示は本明細書に参照により組み込まれる。
【００２５】
本実施例において、及び上記のように、生検器具（１４）は、カニューレ（９４）とオブチュレーター（９２）の組み合わせが患者の乳房内の望む場所に挿入された後、そしてオブチュレーター（９２）がカニューレ（９４）から抜き取られた後に、カニューレ（９４）内に挿入し得る針（９０）含む。本実施例の針（９０）は、針（９０）がカニューレ（９４）の管腔（１９６）内に挿入されたときにカニューレ（９４）の側面開口部（２００）に実質的に揃うよう構成された、側面開口部（図示なし）を含む。本実施例のプローブ（９１）は更に、回転及び運搬カッター（図示なし）を含み、これはホルスター（３２）内の構成要素によって駆動され、更にこれは、カニューレ（９４）の側面開口部（２００）及び針（９０）の側面開口部を通って突出している組織を切断するよう操作可能である。切断された組織試料は、任意の好適な様式で、生検器具（１４）から回収され得る。
【００２６】
例としての目的に限定して、生検器具（１４）は、米国特許出願公開第２００８／０２２８１０３号、「Ｖａｃｕｕｍ  Ｔｉｍｉｎｇ  Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２００８年９月１８日公開）の教示に従って構成及び操作することができ、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。別の単なる例示的な例として、生検器具（１４）は、米国特許出願第１２／３３７，８７４号、「Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ  Ｉｎｄｅｘｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２００８年１２月１８日出願）の教示に従って構成及び操作することができ、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。別の単なる例示的な例として、生検器具（１４）は、米国特許出願第１２／３３７，６７４号、「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｓｌｉｄｉｎｇ  Ｃｕｔｔｅｒ  Ｃｏｖｅｒ」（２００８年１２月１８日出願）の教示に従って構成及び操作することができ、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。例としての目的に限定して、カニューレ（９４）は、米国特許出願第１２／３３７，６７４号、「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｓｌｉｄｉｎｇ  Ｃｕｔｔｅｒ  Ｃｏｖｅｒ」に記述されている、取り外し可能な針のうちいずれかに置き換えることができる。別の単なる例示的な例として、生検器具（１４）は、米国特許出願第１２／３３７，９１１号、「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｃｒｅｔｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｃｈａｍｂｅｒｓ」（２００８年１２月１８日出願）の教示に従って構成及び操作することができ、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。別の単なる例示的な例として、生検器具（１４）は、米国特許出願第１２／３３７，９４２号、「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ」（２００８年１２月１８日出願）の教示に従って構成及び操作することができ、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。別の方法としては、生検器具（１４）は任意の他の好適な構成要素、特性、仕様、機能性、動作性などを有し得る。生検器具（１４）の他の様々な変異及び関連する構成要素は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなろう。
【００２７】
ＩＶ．標的ブラケット
下記に記述され、図７〜１３に示されている標的ブラケットは一般に、上述の位置決定アセンブリ（１５）とともに使用されるよう構成されている。特に、標的ブラケットの実施例は、グリッドプレート（９６）の垂直グリッド壁（１３２）及び／又は水平グリッド壁（１３４）に嵌合するよう構成され、これによりオブチュレーター（９２）及びカニューレ（９４）の組み合わせ、並びに／又は針（９０）のための、挿入ガイダンスが提供される。単なる例示の標的ブラケットの数多くの特徴について、下記の段落において考察されるが、他の好適な特徴及び標的ブラケットの実施例が、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなろう。
【００２８】
いくつかのバージョンにおいて、標的ブラケットは１つ以上のプレートによって画定される本体を含み得る。この本体は、標的ブラケットのプレートを貫通して形成され、生検器具（１４）又は生検器具（１４）の一部分（例えば生検器具（１４）の針（９０）、カニューレ（９４）及びオブチュレーター（９２）の組み合わせ）などの器具をガイドするのに用いることができる、１つ以上のガイド穴、又は他のタイプの通路を含み得る。標的ブラケットは、標的ブラケットの１つ以上のガイド穴又は通路を望ましい位置に配置するため、１軸、２軸、又は３軸を中心として回転させることができる。
【００２９】
図７を参照して、グリッドプレート（９６）に嵌め合わせられている標的ブラケット（１０４）の一実施例が示されている。本実施例のグリッドプレート（９６）は、交差するグリッドプレート壁（例えば垂直グリッド壁（１３２）及び水平グリッド壁（１３４））を含み、これらはグリッド開口部（１３０）を画定し、生検器具（１４）又は生検器具（１４）の一部分（例えば生検器具（１４）の針（９０）、カニューレ（９４）及びオブチュレーター（９２）の組み合わせなど）がこのグリッド開口部を通ってガイドされ得る。標的ブラケット（１０４）は、垂直グリッド壁（１３２）又は水平グリッド壁（１３４）に対して固定することができる。例としての目的に限定して、図６〜７に示す図示バージョンにおいて、水平グリッド壁（１３４）に嵌め合わせられている標的ブラケット（１０４）が示されている。しかしながら、標的ブラケット（１０４）は他の様々なタイプの位置決定付属品に結合させることができ、付属品には、他のタイプの中でも垂直壁のみ又は水平壁のみを有するものが含まれるが、これらに限定されないことが理解されるべきである。
【００３０】
図８〜１０は、本実施例の標的ブラケット（１０４）をより詳しく示す。本実施例の標的ブラケット（１０４）は、複数のプレートを含む。図示のバージョンにおいて、図８は第一プレート（２００）及び第二プレート（２０２）を含む標的ブラケット（１０４）を示す。第一プレート（２００）及び第二プレート（２０２）は、Ｌ字型を形成するように、互いにほぼ直角をなして配置され得る。もちろん、第一プレート（２００）及び第二プレート（２０２）は、代わりに、斜めの生検組織標的が可能になるように、互いに実質的に垂直でない角度で配置できる。第一プレート（２００）及び第二プレート（２０２）は、例えば釘、ネジ、ボルト、接着剤、糊、溶接、スナップフィット、又は他の任意の好適な装置、構造、又は技法を使用することによって、合わせて固定することができる。あるいは、プレート（２００、２０２）は単一の一体型構造として、互いに一体的に同時に形成することができる。いくつかの他のバージョンにおいて、標的ブラケット（１０４）は２枚より多いプレートを含み得る。例えば、第三プレート（図示なし）は、プレート（２００）の平行であるが反対側に配置することができる（例えば、これにより標的ブラケット（１０４）がＵ字形を形成する）。別の単なる説明のための実施例として、第三のプレートは各プレート（２００、２０２）に近接して配置し、これら３枚のプレートが１つの共有角部ですべて会合するようにできる。あるいは、標的ブラケット（１０４）は、任意の他の好適な枚数のプレートを任意の好適な配置で有してよく、任意の他の好適な構成要素、特徴、仕様、機能、操作性などを有してもよい。標的ブラケット（１０４）の他の適切な変異及び関連する構成要素は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなろう。
【００３１】
いくつかのバージョンにおいて、少なくとも１枚のプレートには、グリッドプレート壁が配置され得るスロット又は切り取り部が含まれる。例えば、図８〜９に示されている２枚のプレート（２００）及び（２０２）はそれぞれ対応するスロットを含み、すなわちプレート（２００）は第一スロット（２０４）を含み、プレート（２０２）は第二スロット（２０６）を含む。あるいは、図６には第一プレート（２０８）及び第二プレート（２１０）を含む標的ブラケット（１０４）が示されており、第一プレート（２０８）のみがスロット（２１２）を含んでいる。本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであるように、スロット（例えば（２０４、２０６）、又は（２１２））は、グリッド壁（１３２、１３４）がプレートによって少なくとも部分的に包み込まれるように、垂直グリッド壁（１３２）又は水平グリッド壁（１３４）を収容する任意の好適な断面形状を有することができる。例えば、図９に示すスロット（２０４）は、底面（２２０）と、この底面（２２０）に実質的に垂直である互いに相対する側面（２１６、２１８）とによって形成される、全体にＵ字形の断面を有している。本実施例においては表面（２１６、２１８）の両方が共通の長さで延在しているが、一方の表面（例えば表面（２１８））がもう一方の表面（例えば表面（２１６））より長くてもよく、あるいは表面（２１６、２１８）が任意の他の好適な寸法又は関係を有してもよいことが理解されるべきである。標的ブラケット（１０４）は、スロット（２０４、２０６）の表面（２１６、２１８）と、グリッド壁（１３２、１３４）の表面との間の摩擦によって、グリッドプレート（９６）に固定することができる。したがって、いくつかのバージョンにおいて、スロット（２０４、２０６）の寸法は、他の要因の他に、スロット（２０４、２０６）が包み込む垂直グリッド壁（１３２）又は水平グリッド壁（１３４）の厚さに少なくとも部分的に基づいて決定され得る。
【００３２】
本実施例において、表面（２１６、２１８）は実質的になめらかで、互いに平行である。いくつかのバージョンにおいて、表面（２１６、２１８）は互いに内側に向かってわずかに傾斜しており、これにより表面（２１６、２１８）の外端は、表面（２２０）に隣接している表面（２１６、２１８）の端よりも、互いに近接している。特に、表面（２１６、２１８）の外端は、グリッド壁（１３２、１３４）の厚さよりも狭くなった間隔を画定し得る。標的ブラケット（１０４）は、表面（２１６、２１８）がこの傾いた形状に片寄っていながら、表面（２１６、２１８）が更に離れて広がり得るような、弾力的な材料で形成することができる。このような形状は、標的ブラケット（１０４）によるグリッド壁（１３２、１３４）の把持を向上させるよう、グリッド壁（１３２、１３４）との締まり嵌めをもたらすことができる。いくつかのこのようなバージョンにおいて、又は本明細書に記述されている他のバージョンにおいて、表面（２１６、２１８）の外端の角は、グリッド壁（１３２、１３４）をスロット（２０４）に挿入しやすくするように、面取りする又は丸めるなどすることができる。更に他のバージョンにおいて（表面（２１６、２１８）が実質的に平行な場合を含むがこれに限定されない）、表面（２１６、２１８）は、標的ブラケット（１０４）によるグリッド壁（１３２、１３４）の把持を促進するように構成された、エラストマー性特性又は他の特性を有する材料を含む。加えて、又は別の方法として、表面（２１６、２１８）には、ブラケット（１０４）によるグリッド壁（１３２、１３４）の把持を促進するように構成された、隆起部、刻み目、こぶ状の突出部、及び／又は他の特徴部が含まれ得る。更に他の好適な、表面（２１６、２１８）の特徴部又は仕様が、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなろう。
【００３３】
別の方法としては、標的ブラケット（１０４）は任意の他の好適な様式でグリッドプレート（９６）に取り外し可能に固定することができ、これは本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなろう。例えば、標的ブラケット（１０４）は、グリッドプレート（９６）の壁（１３２、１３４）にクリップ留めされるか又は別の方法で嵌め合わせられたリビングヒンジ又は他の特徴部によって、グリッドプレート（９６）に固定することができる。本実施例の標的ブラケット（１０４）に含まれる少なくとも１つのスロットは、その少なくとも１つのスロットがグリッド壁（１３２、１３４）を包み込むか又は別様にグリッド壁（１３２、１３４）に嵌め合い、標的ブラケット（１０４）を定位置に取り外し可能な状態で固定するように、グリッドプレート（９６）上にブラケット（１０４）を配置させることができる。特に、このような嵌め合いは、グリッドプレート（９６）に嵌め合ったときに標的ブラケット（１０４）によって生検器具（１４）を支えられるよう十分に固定される。また、標的ブラケット（１０４）をグリッドプレート（９６）から取り外して再配置することをも可能にする（例えば、別の回転向きにする、及び／又は異なるグリッド壁（１３２、１３４）に嵌め合うなど）。
【００３４】
本実施例において、標的ブラケット（１０４）の少なくとも１枚のプレートは、生検器具（１４）の器具（例えばオブチュレーター（９２）及びカニューレ（９４）又は針（９０））を挿入できるようなガイド穴又は他の特徴部を有する。本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかなように、標的ブラケット（１０４）は、組織の様々な部分にアクセス可能となるように、任意の好適な数のガイド穴又は通路を任意の好適な配列で含み得る。例えば、図１０は標的ブラケット（１０４）の１つのバージョンを示し、ここで第一プレート（２００）には１つのガイド穴（２１４）があり、第二プレート（２０２）には２つのガイド穴（２１４）がある。別の方法としては、標的ブラケット（１０４）は１つだけのガイド穴（２１４）を含み得る。例えば、図７は、プレート（２１０）内に配置されたガイド穴（２１４）１つだけを含んでいる標的ブラケット（１０４）を示す。あるいは、任意の他の好適な数のガイド穴（２１４）が、任意の好適な配列で、標的ブラケット（１０４）によって提供され得る。
【００３５】
この図示されたバージョンにおける第一プレート（２００）及び第二プレート（２０２）の実質的なＬ字形により、片方のプレート（２００、２０２）のスロット（２０４、２０６）がグリッド壁（１３２、１３４）を包み込み、もう一方のプレート（２０２、２００）の表面が、グリッドプレート（９６）の前側に延在して、そのプレート（２０２、２００）が少なくとも部分的に、グリッド開口部（１３０）を覆う。例えば、図７に示すように、スロット（２１２）が水平グリッド壁（１３４）を包み込むことにより、プレート（２１０）がグリッド開口部（１３０）を覆う。いくつかの他のバージョンにおいて、例えば第一プレート（２００）及び第二プレート（２０２）が互いに実質的に垂直でない角度に配置されるようにした場合（ただしこれに限定されない）、グリッドプレート（９６）との標的ブラケット（１０４）の嵌め合いが、グリッド開口部（１３０）を部分的にしか覆わない状態が生じ得る。更に、本実施例のガイド穴（２１４）の形状は実質的に円形であるが、ガイド穴（２１４）は、オブチュレーター（９２）及びカニューレ（９４）又は針（９０）などの器具を挿入できるような、任意の他の好適な形状を取り得ることが、認識されるべきである。
【００３６】
また、本明細書の教示に基づいて、いくつかのバージョンでは直交ガイド穴（２１４）が使用され得るけれども、他のバージョンにおいて、直交ガイド穴の代わりに、又は直交ガイド穴に加えて、斜めのガイド穴（図示なし）を使用できることが認識されるであろう。ガイド穴（２１４）は、標的ブラケット（１０４）を通して、器具（オブチュレーター（９２）及びカニューレ（９４）又は針（９０）など）の直交及び／又は非直交配置を可能にし、これにより、器具が垂直挿入に限定されていた場合よりも、より大きな組織の領域及び／又は斜めの方向での挿入及び／又は除去が可能になる。よって、図６ではオブチュレーター（９２）の直交挿入を示しているが、１つ以上のガイド穴（２１４）が、対応するプレート（２００、２０２）に対して非垂直の挿入の角度に備え得る（例えば、挿入角度が、グリッドプレート（９６）によって画定される面に対して非垂直となるようにするなど）ことが理解されるべきである。例えば、ガイド穴（２１４）を画定するプレート（２００、２０２）の内部は、斜めであってよく、このときガイド穴（２１４）は斜めの外周を有し、このような斜めの構成は、ガイド穴（２１４）を通して挿入される生検器具（１４）の一部分（例えば生検器具（１４）の針（９０）、カニューレ（９４）及びオブチュレーター（９２）の組み合わせなど）に対して、斜めのガイドを提供する。加えて、又は別の方法として、標的ブラケット（１０４）の相対する側面（２１６、２１８）を貫通して形成されたガイド穴（２１４）の部分は、互いにずれた位置に配置でき、これによりガイド穴（２１４）の２つの部分が同軸上に揃わないような状態であり得る。また、このようなずれたガイド穴（２１４）部分の縁は、ガイド穴（２１４）の両方のずれた部分を通した、生検器具（１４）の一部分（例えば生検器具（１４）の針（９０）、カニューレ（９４）及びオブチュレーター（９２）の組み合わせなど）の比較的なめらかな挿入を提供するように、斜めであるか、丸められるか、面取りされるか、又は別様に構成され得る。加えて、又は別の方法として、及び上記のように、プレート（２００、２０２）は、グリッドプレート（９６）によって画定された面に対して非垂直の挿入角度をもたらすため、互いに非垂直であってよい。ガイド穴（２１４）及び／又は他の標的ブラケット（１０４）の態様がグリッドプレート（９６）によって画定される面に対して非垂直の挿入角度を提供するよう構成され得る、更に他の方法が、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかなとなろう。
【００３７】
加えて、プレート（２００、２０２）内のガイド穴（１０４）の位置は、器具によってアクセス可能な組織の範囲に影響し得ることが認識されるべきである。本明細書の教示に基づき、１つ以上のガイド穴（２１４）を、中央、１つ以上の角、中央及び／又は角からずれた１つ以上の位置など、プレート（２００、２０２）内の任意の好適な位置に配置できることが理解されよう。図１０に示す図示されたバージョンにおいて、プレート（２００）のガイド穴（２１４）は、プレート（２００）の全体の中央の位置にあり、プレート（２０２）のガイド穴（２１４）は、プレート（２０２）の角近くに配置されている。別の単なる説明のための実施例として、プレート（２０２）の２つ以上のガイド穴（２１４）は、例えば米国特許第ｈｔｔｐ：／／ｐａｔｆｔ１．ｕｓｐｔｏ．ｇｏｖ／ｎｅｔａｃｇｉ／ｎｐｈ−Ｐａｒｓｅｒ？Ｓｅｃｔ１＝ＰＴＯ１＆Ｓｅｃｔ２＝ＨＩＴＯＦＦ＆ｄ＝ＰＡＬＬ＆ｐ＝１＆ｕ＝％２Ｆｎｅｔａｈｔｍｌ％２ＦＰＴＯ％２Ｆｓｒｃｈｎｕｍ．ｈｔｍ＆ｒ＝１＆ｆ＝Ｇ＆ｌ＝５０＆ｓ１＝７５０７２１０．ＰＮ．＆ＯＳ＝ＰＮ／７５０７２１０＆ＲＳ＝ＰＮ／７５０７２１０−ｈ０＃ｈ０ｈｔｔｐ：／／ｐａｔｆｔ１．ｕｓｐｔｏ．ｇｏｖ／ｎｅｔａｃｇｉ／ｎｐｈ−Ｐａｒｓｅｒ？Ｓｅｃｔ１＝ＰＴＯ１＆Ｓｅｃｔ２＝ＨＩＴＯＦＦ＆ｄ＝ＰＡＬＬ＆ｐ＝１＆ｕ＝％２Ｆｎｅｔａｈｔｍｌ％２ＦＰＴＯ％２Ｆｓｒｃｈｎｕｍ．ｈｔｍ＆ｒ＝１＆ｆ＝Ｇ＆ｌ＝５０＆ｓ１＝７５０７２１０．ＰＮ．＆ＯＳ＝ＰＮ／７５０７２１０＆ＲＳ＝ＰＮ／７５０７２１０−ｈ２＃ｈ２７，５０７，２１０号、「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｃａｎｎｕｌａ  Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  Ｄｅｐｔｈ  Ｓｔｏｐ」（２００９年３月２４日発行）の図１８に示されている重なり合ったガイド穴などのように、互いに部分的に重なり合ってよく、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。ガイド穴（２１４）の他の好適な位置及び配置は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなろう。
【００３８】
位置決定アセンブリ（１５）は更に、標的ブラケットのガイド穴内に配置されるインサートを含み得る。例えば図１１において、標的ブラケット（３００）のガイド穴（３０４）を通って配置されているインサート（３０２）が示されている。このようなインサート（３０２）を生検システム（１０）に追加して、標的ブラケット（３００）に挿入されるオブチュレーター（９２）及びカニューレ（９４）又は針（９０）などの器具の更なる安定化をもたらすことができる。例えば、グリッドプレート（９６）の全厚さまで延在しないガイド穴（２１４）だけを含む標的ブラケット（１０４）のいくつかのバージョンにおいては、ガイド穴（２１４）を通って配置された器具の動き（例えば角度的な片寄り、長手方向の滑りなど）が、比較的容易になり得る。インサート（３０２）は、グリッドプレート（９６）の全厚さ（又は、グリッドプレート（９６）の全厚さよりも薄い厚さ、又は厚い厚さ）に延ばすことによって、そのような余計な動きを低減又は抑制することができる。本実施例のインサート（３０２）は、フランジ（３０６）及びシャフト（３０８）を含む。フランジ（３０６）はガイド穴（３０４）を包囲するためのへりを形成し、これによりガイド穴（３０４）を通ってインサート（３０２）が押し込まれるのを防ぐ。シャフト（３０８）は、フランジ（３０６）からガイド穴（３０４）を通って延在する。図示されているバージョンにおいて、シャフト（３０８）には管腔（３１０）があり、この管腔を通ってオブチュレーター（９２）及びカニューレ（９４）又は針（９０）などの器具が配置され得る。本実施例のシャフト（３０８）は全体に円筒形であるが、当業者には明らかなように、シャフト（３０８）は別の任意の好適な形状を取り得ることが理解されるべきである。
【００３９】
インサート（３０２）は、まっすぐな向き、又は斜めの向きを有し得る。例えば図１２は、実質的にまっすぐな向きで第一プレート（３１２）のガイド穴を通って配置され、第二プレート（３１４）に対して全体的に平行になっているインサート（３０２）を示す。まっすぐな向きのインサート（３０２）により、インサート（３０２）を通る器具の直交配置が可能になる。別の方法としては、図１３のインサート（３０２）は実質的に斜めの向きを有し、これにより第二プレート（３１４）に対して全体的に非平行になっている。斜めの向きにより、インサート（３０２）を通る器具の非直交配置が可能になる。加えて、斜めのインサート（３０２）は、プレート（３１２）内で回転させて別の斜めの向きにすることができ、これにより組織の別の領域へのアクセスを提供することができる。
【００４０】
インサート（３０２）は、当業者には明らかであるように、任意の好適な材料で作製することができる。例えば、インサート（３０２）はエラストマー性ポリマー又はゴム材料を含み得る。例としての目的に限定して、好適なエラストマー材料には、加硫を必要とし得る熱硬化性プラスチック、熱可塑性エラストマー（例えばＳａｎｔｏｐｒｅｎｅ（商標）その他）、天然ゴム、合成ゴム（例えばエチレンプロピレンジエンＭ型（ＥＰＤＭ）その他）、及び他の、好適な弾性特性を有するポリマーが挙げられ得る。いくつかのバージョンにおいて、インサート（３０２）の全体がエラストマー性であり得る。別のバージョンにおいて、インサート（３０２）は、例えばエラストマー性の内部を有することによって、一部分だけエラストマー性であり得る。別の単なる説明のための実施例として、フランジ（３０６）はエラストマー性であってよく、一方シャフト（３０８）は非エラストマー性であってよく、あるいは逆もまた同様である。エラストマー性特性又は同様の特性を有するインサート（３０２）部分は、インサート（３０２）を通って挿入される器具（例えば生検器具（１４）の針（９０）、カニューレ（９４）とオブチュレーター（９２）の組み合わせなど）において、長手方向軸に沿って誤って滑ってしまう可能性、長手方向軸を中心として誤って回転してしまう可能性などを低減させることができる。上述のインサート（３０２）は単なる一例であることが理解されるべきである。インサート（３０２）は任意の他の好適な構成要素、特徴、仕様、機能性、動作性などを有し得る。インサート（３０２）の他の様々な変異及び関連する構成要素は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかとなろう。もちろん、本明細書に記述されている位置決定アセンブリ（１５）の他の構成要素と同様、インサート（３０２）は単に所望によるものであり、希望により改変、置換、補足、又は省略することができる。
【００４１】
また、インサート（３０２）を欠く標的ブラケット（１０４）のバージョンにおいてさえも、ガイド穴（２１４）を通して挿入される器具（例えば生検器具（１４）の針（９０）、カニューレ（９４）とオブチュレーター（９２）の組み合わせなど）が、ブラケット（１０４）によって把持されるのを促進するよう構成された、エラストマー性特性又はその他の特性を有する材料で、各ガイド穴（２１４）の少なくとも一部分を裏打ちしてよいことも、理解されるべきである。このようなブラケット（１０４）の改変は、ガイド穴（２１４）を通して挿入された器具が、長手方向軸に沿って誤って滑ってしまう可能性、長手方向軸を中心として誤って回転してしまう可能性などを低減させることができる。加えて、又は別の方法として、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであるように、標的ブラケット（１０４）は任意の他の好適な構成要素、特徴、仕様、機能性、動作性などを備え得る。
【００４２】
参照により本明細書に組み込まれると言われる、いかなる特許、刊行物、又は他の開示資料も、その全体又は一部において、あくまでも組み込まれる文献が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示資料と矛盾しない範囲で本明細書に組み込まれるものであることが認識されるべきである。したがって、必要な範囲で、本明細書に明確に示した開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるいかなる矛盾する文献にも優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言われるが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示資料と矛盾する、いかなる資料又はその一部分も、組み込まれる資料と現行の開示資料との間にあくまで矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものである。
【００４３】
本発明のバージョンは、従来の内視鏡及び開腹手術器具、並びにロボット支援手術における応用が可能である。
【００４４】
本明細書に開示される装置のバージョンは、１回の使用後に処分されるような設計としてもよく、あるいは複数回使用できるような設計としてもよい。バージョンは、一方又は両方の場合において、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、その後の特定部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせが含まれ得る。特に、装置の実施形態は分解してもよく、また、装置の任意の数の特定の要素又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外ししてもよい。特定部品の洗浄及び／又は交換に際して、装置の実施形態を再調整用の施設において、又は外科手術の直前に外科チームにより、その後の使用のために再組み立てすることもできる。装置の再調整においては、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することが可能であることが当業者には理解されよう。そのような技術の利用、及びその結果として得られる再調整された装置はすべて、本願の範囲に含まれる。
【００４５】
例としての目的に限定して、本明細書に記述したバージョンは、手順の前及び／又は後に滅菌することができる。１つの滅菌技法において、装置は、プラスチック袋又はＴＹＶＥＫ袋などの、閉じた密閉容器内に入れられる。次いで、容器及び装置を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過可能な放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内部の細菌を死滅させ得る。滅菌された装置は、後で使用するために滅菌容器内に保管することができる。装置はまた、これらに限定されるものではないがβ線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気などの、当該技術分野では周知の任意の他の技術を使用して滅菌し得る。
【００４６】
以上、本開示の様々なバージョンについて図示及び説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムは、当業者による適切な改変により本発明の範囲を逸脱することなく更なる改作が可能である。そうした考えられる改変例のいくつかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で考察した実施例、バージョン、形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであって必須のものではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲の点から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び操作の詳細に限定されないものとして解釈される。
【００４７】
〔実施の態様〕
（１）  患者支持表面上に支えられた患者の乳房内に生検器具をガイドするための装置において、
（ａ）前記患者の乳房を位置決定するための、相対する側にある、前記患者支持表面に移動可能な状態で取り付けられた一組の圧縮部材であって、前記一組の圧縮部材のうち選択された一方が、複数のグリッド壁によって画定される複数のグリッド開口部を有するグリッドプレートを更に含み、前記グリッドプレートは体側方向からアクセス可能であり、前記乳房に向けられる中心側から少なくとも実質的に開放されている、一組の圧縮部材と、
（ｂ）第一プレート及び第二プレートを含むブラケットであって、前記第一プレートが２つの側面によって画定されるスロットを有し、前記第二プレートが、前記第二プレートを通して前記生検器具の一部分を挿入させるよう構成されたガイド開口部を画定する、ブラケットと、を含み、
前記第一プレートの前記スロットは前記グリッドプレートのグリッド壁に嵌め合い、前記グリッド壁と前記第一プレートの前記スロットとの嵌め合いにより、前記第二プレートの前記ガイド開口部及びグリッド開口部を通した前記生検器具の挿入が可能となる、装置。
（２）  前記第一プレート及び前記第二プレートが、互いに実質的に直交する、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記第二プレートの前記ガイド開口部に配置されたインサート部材を更に含む、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記インサート部材が、フランジと、前記生検器具の一部分を挿入により収容するよう構成された、長手方向に延在する中空シャフトとを含む、実施態様３に記載の装置。
（５）  前記第二プレートが２つの側面で画定されたスロットを有し、前記スロットが、前記グリッド壁のうち選択された１つを収容するよう構成されている、実施態様１に記載の装置。
（６）  前記第一プレートが、前記第一プレートを通した前記生検器具の挿入を可能にするよう構成された、少なくとも１つのガイド開口部を有する、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記スロットの前記２つの側面が、互いに実質的に平行である、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記第二プレートが複数のガイド開口部を画定する、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記スロットの前記２つの側面と前記グリッド壁との間の摩擦によって、前記ブラケットが前記グリッドプレートに固定されている、実施態様１に記載の装置。
（１０）  前記スロットを画定する前記２つの側面が、エラストマー性材料を含む、実施態様９に記載の装置。
【００４８】
（１１）  前記ブラケットが、前記グリッド壁にクリップ留めされるヒンジ部材によって前記グリッドプレートに固定される、実施態様１に記載の装置。
（１２）  患者支持表面上に支えられた患者の乳房内に生検器具をガイドするための装置において、
（ａ）前記患者の乳房を位置決定するための、相対する側にある、前記患者支持表面に移動可能な状態で取り付けられた一組の圧縮部材であって、前記一組の圧縮部材のうち選択された一方が、複数のグリッド壁によって画定される複数のグリッド開口部を有するグリッドプレートを更に含み、前記グリッドプレートは体側方向からアクセス可能であり、前記乳房に向けられる中心側から少なくとも実質的に開放されている、一組の圧縮部材と、
（ｂ）第一プレート及び第二プレートを含むブラケットであって、前記第一プレートが２つの側面及び１つの底面によって画定されるスロットを有し、前記スロットが、前記グリッドプレートの１つのグリッド壁を包み込み、前記第二プレートがガイド開口部を画定する、ブラケットと、
（ｃ）フランジとシャフトとを含む、前記ブラケットの前記ガイド開口部を通って配置されるインサートであって、前記シャフトが前記生検器具の挿入を可能とするよう構成された管腔を画定し、前記インサートが前記第二プレートの少なくとも１つのガイド穴を通って配置される、インサートと、を含む、装置。
（１３）  前記インサートの前記シャフトが全体に円筒形である、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  前記インサートの前記シャフトが、前記第一プレートに対して非平行の角度をなす、実施態様１２に記載の装置。
（１５）  前記インサートが、少なくとも部分的に、エラストマー性材料で構築される、実施態様１２に記載の装置。
（１６）  前記エラストマー性材料が、加硫された熱硬化性プラスチック、熱可塑性エラストマー、天然ゴム、合成ゴム、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、実施態様１５に記載の装置。
（１７）  グリッド壁により画定されたグリッド開口部を有するグリッドプレートを通して生検器具をガイドするためのブラケットにおいて、前記ブラケットが、
（ａ）２つの側面で画定されるスロットを有する第一プレートであって、前記スロットが前記グリッドプレートのグリッド壁を挿入により収容するよう構成された、第一プレートと、
（ｂ）前記第一プレートに或る角度で連結された第二プレートであって、前記第二プレートを通した前記生検器具の挿入を可能にするよう構成されたガイド開口部を画定している、第二プレートと、を含む、ブラケット。
（１８）  前記角度が実質的に直角である、実施態様１７に記載のブラケット。
（１９）  前記第一プレート及び前記第二プレートが、一緒に一体型として形成される、実施態様１７に記載のブラケット。
（２０）  長手方向に延在する中空シャフトを含み、前記ガイド開口部を通って配置されるインサート部材を更に含む、実施態様１７に記載のブラケット。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【外国語明細書】
2011000440000001.pdf