(57)【要約】【課題】比較的大きな面積を有しながら、容易にトロッカー経由で体腔内にデリバリー及び留置可能な医療用シート材料を提供する。【解決手段】本発明の医療用シート材料の一例である除細動電極１は、互いに対向する第１端部１１及び第２端部１２とを有するシート状の基材１０を備えており、基材１０に、第１端部１１から第２端部１２に向かって山折りと谷折りとが交互となるように設けられ、折られたときに第１端部１１と第２端部１２とを接近させる第１折返し線１４及び第２折り返し線１５を備えることを特徴とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに対向する第１端部及び第２端部を有するシート状の基材を備えた医療用シート材料であって、
前記基材に、前記第１端部から前記第２端部に向かって山折りと谷折りとが交互となるように設けられ、折られたときに前記第１端部と前記第２端部とを接近させる複数の折返し線を備えることを特徴とする医療用シート材料。
【請求項２】
前記第１端部と前記第２端部とを結ぶ方向に延びるように設けられた中心折線をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の医療用シート材料。
【請求項３】
前記折返し線は、前記第１端部側において、前記中心折線と鋭角をなすように延び、前記中心折線との交差点が前記第２端部側に凸となるように形成されていることを特徴とする請求項２に記載の医療用シート材料。
【請求項４】
前記基材は、前記第１端部を前記第２端部から離間させる力を受けることが可能な作用部を有することを特徴とする請求項１に記載の医療用シート材料。
【請求項５】
前記基材は、前記第２端部が前記第１端部側に移動するのを阻止するための支持部を有することを特徴とする請求項１に記載の医療用シート材料。
【請求項６】
前記基材は、前記折返し線の長さが前記第１端部の延在方向における前記基材の最大寸法よりも短くなるように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用シート材料。
【請求項７】
互いに対向する第１端部及び第２端部を有するシート状の基材と、
導体を含んで形成され、前記基材の一方の面に設けられた印加部と、
前記基材に、前記第１端部から前記第２端部に向かって山折りと谷折りとが交互となるように設けられ、折られたときに前記第１端部と前記第２端部とを接近させる複数の折返し線を備えることを特徴とする除細動電極。
【請求項８】
前記折返し線は、中間に断続領域を有し、
前記断続領域には、
前記折返し線と平行に形成された一対のスリットと、
前記一対のスリットの間に形成され、隣接する前記印加部を電気的に接続する接続部と、
を有することを特徴とする請求項７に記載の除細動電極。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内に留置される医療用シート材料及びシート状に形成された除細動電極に関する。
【背景技術】
【０００２】
植え込み型除細動器（Implantable Cardioverter Defibrillator: ICD）において、近年では、除細動のための電気エネルギーを印加する電極をシート状に形成し、これを心嚢膜上に貼り付けるように固定して留置することが提案されている（例えば、特許文献１参照）。
このほかにも、異なる組織間に介装されて当該組織どうしの癒着を防止する癒着防止シート等、様々なシート状の医療用材料が知られている。
【０００３】
上述のような各種の医療用シート材料を体内に留置する際には、患者の侵襲を低減するため、体表を小さく切開して孔を設け、当該孔にトロッカーを挿入し、当該トロッカーを経由して体腔内にデリバリーすることが提案されている。このようにすると、大きく開胸、開腹等を行う必要がないため、患者の侵襲を低く抑えることができる。
特許文献１では、シート状の電極を２本のハンドルに巻き取り、トロッカー経由で体腔内にデリバリーする方法が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平７−２１３６２３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載のような方法で医療用シート材料をデリバリーすると、体内で展開するための手技が煩雑となり、長時間を要するという問題がある。一方、巻取りの必要がないように、トロッカーの内径よりも小さい幅寸法を有するように医療用シート材料を形成すると、材料の面積が小さくなり、広い範囲に留置が必要等の場合、複数枚を繰り返しデリバリーすることが必要となる結果、やはり長時間を要する場合があるという問題がある。
【０００６】
本発明は、上述したような事情に鑑みてなされたものであって、比較的大きな面積を有しながら、容易にトロッカー経由で体腔内にデリバリー及び留置可能な医療用シート材料及び除細動電極を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様は、互いに対向する第１端部及び第２端部を有するシート状の基材を備えた医療用シート材料であって、前記基材に、前記第１端部から前記第２端部に向かって山折りと谷折りとが交互となるように設けられ、折られたときに前記第１端部と前記第２端部とを接近させる複数の折返し線を備えることを特徴とするものである。
【０００８】
本発明の医療用シート材料は、前記第１端部と前記第２端部とを結ぶ方向に延びるように設けられた中心折線をさらに備えてもよい。
【０００９】
前記折返し線は、前記第１端部側において、前記中心折線と鋭角をなすように延び、前記中心折線との交差点が前記第２端部側に凸となるように形成されてもよい。
【００１０】
前記基材は、前記第１端部を前記第２端部から離間させる力を受けることが可能な作用部を有してもよいし、前記第２端部が前記第１端部側に移動するのを阻止するための支持部を有してもよい。
さらに、前記基材は、前記折返し線の長さが前記第１端部の延在方向における前記基材の最大寸法よりも短くなるように形成されてもよい。
【００１１】
本発明の第２の態様は、互いに対向する第１端部及び第２端部を有するシート状の基材と、導体を含んで形成され、前記基材の一方の面に設けられた印加部と、前記基材に、前記第１端部から前記第２端部に向かって山折りと谷折りとが交互となるように設けられ、折られたときに前記第１端部と前記第２端部とを接近させる複数の折返し線を備えることを特徴とする除細動電極である。
【００１２】
前記折返し線は、中間に断続領域を有し、前記断続領域には、前記折返し線と平行に形成された一対のスリットと、前記一対のスリットの間に形成され、隣接する前記印加部を電気的に接続する接続部とを有してもよい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の医療用シート材料及び除細動電極によれば、比較的大きな面積を有しながら、容易にトロッカー経由で体腔内にデリバリー及び留置することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の第１実施形態の除細動電極を示す平面図である。
【図２】同除細動電極の使用時の動作を示す図である。
【図３】同除細動電極の使用時の動作を示す図である。
【図４】同除細動電極の使用時の動作を示す図である。
【図５】（ａ）は、本発明の第２実施形態の除細動電極を示す部分拡大図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線における断面図である。
【図６】同除細動電極を折り曲げた状態を示す図である。
【図７】本発明の第３実施形態の除細動電極を示す平面図である。
【図８】同除細動電極を折りたたんだ状態を示す図である。
【図９】同除細動電極の変形例を示す平面図である。
【図１０】本発明の第４実施形態の除細動電極のデリバリー状態を示す平面図である。
【図１１】同除細動電極の展開に使用するロッドを示す図である。
【図１２】同除細動電極の展開操作を示す図である。
【図１３】本発明の第５実施形態の除細動電極を示す平面図である。
【図１４】同除細動電極の使用時の動作を示す図である。
【図１５】同除細動電極の使用時の動作を示す図である。
【図１６】同除細動電極の使用時の動作を示す図である。
【図１７】本発明の他の医療用シート材料の使用時の動作を示す図である。
【図１８】本発明の他の医療用シート材料の使用時の動作を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の第１実施形態について、図１から図４を参照して説明する。図１は、本実施形態の医療用シート材料であるシート状の除細動電極（以下、単に「電極」と称する。）１を示す平面図である。電極１は、図示しないリードを介して公知の植え込み型除細動器に接続され、心臓に電気的エネルギーを印加するために使用されるものである。
【００１６】
図１に示すように、電極１は、シート状の基材１０と、基材１０の一方の面に設けられた印加部３０とを備えている。
基材１０は、絶縁性の材料で形成され、長手方向両端にそれぞれ第１端部１１及び第２端部１２を有する。絶縁性材料は、例えばシリコーンゴム等の生体適合性の高い材料が使用されるのが好ましい。
【００１７】
基材１０の幅方向中央部には、長手方向に延びる中心折線１３が形成されている。さらに中心折線１３と交差する第１折返し線１４及び第２折返し線１５が、間隔をあけてそれぞれ幅方向にわたって形成されている。
第１折返し線１４及び第２折返し線１５は、第１端部１１側において、いずれも中心折線１３と鋭角をなしており、中心折線１３と交差する交差点１４Ａ、１５Ａにおいて、第２端部１２側に凸となるＶ字状に形成されている。したがって、各折返し線１４、１５の両端は、各々の交差点１４Ａ、１５Ａよりも第１端部１１寄りに位置している。第１折返し線１４及び第２折返し線１５は、中心折線１３の両側において、平行（略平行を含む）に形成されている。
【００１８】
第１折返し線１４は、基材１０のうち、留置時に心臓に対向される第１面１６上で凹となるように折り返される（以下、このような折り方を「谷折り」と称する。）。一方、第２折返し線１５は、第１面１６上で凸となるように折り返される（以下、このような折り方を「山折り」と称する。）。
中心折線１３は、第１折返し線１４及び第２折返し線１５によって、第１端部１１側から第１線分１３Ａ、第２線分１３Ｂ、及び第３線分１３Ｃの３つに区切られており、第１線分１３Ａ及び第３線分１３Ｃが谷折りに、第２線分１３Ｂが山折りにそれぞれ折り曲げられる。
【００１９】
第２線分１３Ｂ及び第３線分１３Ｃ上には、それぞれ長円形のロッド挿通孔１７が、中心折線１３に沿って形成されている。ロッド挿通孔１７は、概ね中心折線１３と平行に延びるように形成されていれば、必ずしも第２線分１３Ｂ及び第３線分１３Ｃ上に形成されなくてもよい。
第１折返し線１４よりも第１端部１１側の基材１０上には、中心折線１３を挟むように形成された一対の貫通孔からなる係止部１８が形成されている。係止部１８には、後述するロッドが係止されて、電極１を展開するための力が加えられる。第２折返し線１５よりも第２端部１２側の基材１０上には、中心折線１３を挟むように形成された一対の貫通孔からなる支持部１９が形成されている。支持部１９には、後述する牽引糸が挿通されて、電極１の展開時にロッドによって第２端部１２が移動しないように支持される。
なお、電極１の展開操作の詳細については後述する。
【００２０】
本実施形態の印加部３０は、金属等の導体で箔状に形成されているが、電気エネルギーを印加可能に露出されていれば、導体からなる素線や撚線等を用いて線状に形成されてもよい。印加部３０は、基材１０の第１面１６において、中心折線１３及び各折返し線１４、１５によって分割された６つの領域それぞれに配置されており、図示しないリードと電気的に接続されている。このリードは、図示しない除細動器に接続される。印加部３０が配置される面は、図１に示すように第１面１６であっても、反対側の第２面１７であってもよい。
【００２１】
上記のように構成された電極１の使用時の動作について説明する。なお、図２から図４においては、図を見やすくするため、印加部３０を省略して示す。
まず使用者は、電極１の中心折線１３、第１折返し線１４、及び第２折返し線１５を上述のように山折り又は谷折りに折り曲げて電極１を折りたたむ。これにより、電極１の長手方向及び幅方向の寸法が小さくなり、トロッカーに挿入可能な大きさになると共に、折り曲げる前の状態に比べて、第１端部１１が第２端部１２に接近するように折り返される。
【００２２】
次に、使用者は、電極１の展開動作に使用するロッド４０を２箇所のロッド挿通孔１７に挿通する。図２に示すように、ロッド４０の先端には一対の突起４１が設けられており、使用者は突起４１を係止部１８の貫通孔に挿入し、ロッド４０を電極１に係止する。さらに、使用者は、牽引糸５０を支持部１９の貫通孔に通し、牽引糸５０の両端を牽引可能な状態に引き出す。
なお、ここまでの作業を予め製造段階で済ませたあとに滅菌等の処理を行って、体内への電極留置キットとして製造、販売することも可能である。
【００２３】
図３に示すように、使用者は、電極１を留置する患者の胸壁Ｔｈに孔１００を形成し、公知のトロッカー１０１を挿入する。そして、図示しない胸腔鏡等の観察装置で胸腔内を観察しつつ、第１端部１１側からロッド４０及び牽引糸５０とともに、折りたたまれた電極１を挿入し、体腔内にデリバリーする。トロッカー１０１の管腔内には、電極１を展開するための十分なスペースがないため、後述する展開操作を行っても電極１が管腔内で展開されることはない。
使用者は、観察装置で心臓及び心嚢膜を確認し、電極１の留置位置を決定して、留置位置まで電極１を移動させる。電極１を留置位置まで移動させた後、ロッド４０及び牽引糸５０を用いて電極１の展開操作を行うので、ロッド４０及び牽引糸５０の長さは、トロッカー１０１の長さよりも十分長く設定されるのが好ましい。
【００２４】
留置位置に電極１が到達した後、使用者は、牽引糸５０を牽引して、第２端部１２の前進を抑えつつ、ロッド４０を前進させるように押し込む。すると、ロッド４０を前進させる力が突起４１から係止部１８に作用し、図４に示すように、第１端部１１が第２端部１２から離間するように移動して電極１が展開される。その結果、電極１は、折りたたまれる前のシート状に広げられる。
【００２５】
電極１の展開後、使用者は、縫合やステイプル等の公知の方法で電極１を留置位置の心嚢膜上に固定する。固定後、使用者が牽引糸５０の一端を牽引すると、支持部１９から牽引糸５０が抜けて、牽引糸５０が回収される。さらにロッド４０を後退させると、突起４１が係止部１８から外れて、ロッド４０が回収される。最後に、使用者はトロッカー１０１を抜去し、孔１００を縫合して一連の手技を終了する。
【００２６】
本実施形態の電極１によれば、中心折線１３、第１折返し線１４、及び第２折返し線１５が設けられ、デリバリー時にこれらの折線に沿って折りたたまれることによって、トロッカー１０１を通過可能な大きさとなるので、比較的大きな面積を有する電極でありながら、トロッカー経由で容易に体内にデリバリーすることができる。
【００２７】
また、第１折返し線１４、及び第２折返し線１５によって第１端部１１が第２端部１２に接近するように折り返されるので、第２端部１２を牽引糸５０等で支持しつつ、ロッド４０等で第１端部１１が第２端部１２から離間するように基材１０に力を加えることで、非常に容易に電極１を体内で展開することができる。すなわち、電極１をハンドルに巻き取っておくような従来の方法に比べて、第２端部１２を支持しつつ、ロッド等を所定の一方向に押し込む操作だけで電極１が展開されるので、より短時間でより確実に電極を展開することができる。
【００２８】
また、基材１０には、係止部１８が設けられているので、ロッド４０と係合することで、ロッド４０の操作に伴う力を確実に基材１０に作用させて好適に電極１を展開することができる。
また、中心折線１３と交差する第１折返し線１４及び第２折返し線１５が第２端部１２側に凸となるＶ字状に形成されているので、ロッド４０を前進させる操作によって容易に第１端部１１が動いて展開される。それに加えて、第１折返し線１４及び第２折返し線１５が中心折線１３と直交する場合に比べて、折りたたまれた電極１の幅方向の寸法が小さくなり、より大きい面積の電極をトロッカー経由でデリバリーすることができる。なお、このとき、電極１の長手方向の寸法は、第１折返し線１４及び第２折返し線１５が中心折線１３と直交する場合に比べて長くなるが、長手方向の寸法はトロッカーの通過のしやすさには大きく影響しないため、問題はない。
【００２９】
次に、本発明の第２実施形態について図５及び図６を参照して説明する。本実施形態の電極６１と上述の電極１との異なるところは、印加部の形状と、第１折返し線及び第２折返し線の形状である。
なお、以降の説明において、すでに説明した実施形態におけるものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。
【００３０】
図５（ａ）は、電極６１の第１面１６の部分拡大図であり、図５（ｂ）は図５（ａ）のＡ−Ａ線における断面図である。第１折返し線６２より第１端部１１側の印加部３０Ａと、第１折返し線６２より第２端部１２側の印加部３０Ｂとは、導体で形成された接続部３１によって電気的に接続されている。接続部３１は、印加部３０Ａ等と同一の材料で形成されてもよい。
【００３１】
第１折返し線６２は、中心折線１３となす角度は第１実施形態の第１折返し線１４と同様であるが、基材１０の幅方向にわたって連続してはおらず、中心折線１３から所定の距離の範囲と、幅方向端部から所定の距離の範囲にのみ設けられている。第１折返し線６２が設けられていない領域（断続領域）では、第１折返し線６２が基材１０の幅方向に連続して設けられていた場合の第１折返し線６２の位置を示す仮想線Ｌ１に対して、第１端部１１側及び第２端部１２側にそれぞれ所定距離離間した位置に、仮想線Ｌ１と平行（略平行を含む）な一対の細長のスリット６３が設けられている。
第２折返し線は図示しないが、第１折返し線６２と同様に形成され、一対のスリット６３を有する。第２折返し線を挟んで隣接する印加部も、同様に接続部３１を介して電気的に接続されている。
【００３２】
上記のように構成された本実施形態の電極６１を第１折返し線６２及び第２折返し線に沿って折り曲げると、図６に示すように、中心折線１３及び基材１０の幅方向端部付近は第１折返し線６２及び第２折返し線にそって折り曲げられるが、スリット６３が設けられた領域では２本のスリット６３に沿って折れ曲がる。したがって、折り曲げによる応力は、２本のスリット６３に挟まれた断続領域Ａ１には伝わらず、断続領域Ａ１はほとんど変形しないか、わずかに変形するにとどまる。
したがって、断続領域Ａ１に設けられた接続部３１には塑性変形させるような力は加わらず、金属疲労や断線等を防いで隣接する印加部３０の電気的接続を好適に保持することができる。その結果、印加部３０に接続されるリードを集約することができ、低コストで故障しにくい構成の電極とすることができる。なお、図６は、図を見やすくするため、電極６１のうち、第１折返し線６２の周辺のみを示している。
【００３３】
本実施形態では、第１折返し線及び第２折返し線を挟んで隣接する印加部が接続部によって接続される例を説明したが、接続部の配置箇所はこれには限定されず、中心折線１３が第１折返し線６２と同様にスリットを備えて構成され、形成されたスリット間の領域に接続部が配置されてもよい。この場合は、中心折線１３を挟んで隣接する印加部が接続部３１によって接続されるが、同様の効果を得ることができる。
【００３４】
次に、本発明の第３実施形態について図７から図９を参照して説明する。本実施形態の電極７１と上述の各実施形態の電極との異なるところは、基材上に設けられた折線の長さである。
【００３５】
図７は、電極７１が展開された状態を示す平面図である。基材１０は、中心折線１３、第１折返し線１４、及び第２折返し線１５が短くなるようにその一部が切り取られてくびれた形状となっており、中心折線１３の長さは、第１端部１１と第２端部１２とを結ぶ方向の最大寸法Ｄ１よりも短くされている。同様に、第１折返し線１４及び第２折返し線１５の長さは、第１端部１１の延在方向における基材１０の最大寸法Ｄ２よりも短く形成されている。中心折線１３、第１折返し線１４、及び第２折返し線１５によって６つに分割された基材１０の各領域は、長円形様の花弁状に形成されており、各領域に配置される印加部３０の形状も、これに合わせて設定されている。
なお、図７では、先端に一つの突起４１を有するロッド４２と、１つの貫通孔からなる係止部１８Ａが形成された例を示しているが、これに代えて、第１実施形態と同様に、ロッド４０と係止部１８との組み合わせが採用されてもよい。
【００３６】
図８は、電極７１を折りたたんだ状態を示す図である。第２折返し線１５よりも第１端部１１側に位置する４つの花弁状領域１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、及び１０Ｄは、電極７１が折りたたまれたときにほぼ重なるように、その形状、及び中心折線１３と第１折返し線１４及び第２折返し線１５とがなす角度等が調整されている。このため、展開された時の面積を大きく減ずることなく、折りたたまれた時の幅方向寸法を効率よく小さくすることができる。
【００３７】
本実施形態の電極７１においても、上述の各実施形態同様、比較的大きな面積を有しながら、トロッカー経由で容易に体内にデリバリーすることができる。
また、中心折線１３、第１折返し線１４、及び第２折返し線１５の長さが短く形成されているので、電極７１を展開する際の抵抗が少なくなり、より小さな力で容易に展開することができる。
【００３８】
本実施形態では、基材１０の一部を切り取ることによって中心折線１３、第１折返し線１４、及び第２折返し線１５（以下、「中心折線１３等」と称する。）が短くされる例を説明したが、中心折線１３等を短くする方法は、上述の方法には限定されない。例えば、図９に示す変形例のように、中心折線１３等の全部又は一部上にスリット７２を形成することによって中心折線１３等が短くされてもよい（図９では、一例として第１折返し線１４及び第２折返し線１５にスリットが形成された例を示している。）。このようにしても、電極展開時の抵抗を小さくし、展開を容易にすることが可能である。
【００３９】
また、どの折線にスリットを設けて短くするかは実際の展開時の抵抗の大きさ等に鑑みて、適宜決定されてよいし、第２折返し線１５よりも第１端部１１側に位置する４つの領域は、必ずしも花弁状に形成しなくても、折りたたまれたときにほぼ重なるようにすれば、電極７１同様にコンパクトに折りたためるという効果を発揮することができる。このように、本実施形態の趣旨から外れない範囲で種々の変更が可能である。
【００４０】
次に、本発明の第４実施形態について図１０から図１２を参照して説明する。本実施形態の電極８１と上述の各実施形態の電極との異なるところは、基材に中心折線がない点である。
なお、図１０及び図１２においては、印加部を省略して示しているが、印加部は上述の第１実施形態と概ね同様に設けられている。
【００４１】
図１０は、電極８１をトロッカー１０１経由でデリバリーする状態を示す図である。基材１０には中心折線はなく、幅方向の寸法がトロッカー１０１を通過可能な大きさに設定されている。一方、第１端部１１を第２端部１２に接近させるための幅方向に延びる折線は、第１折返し線１４及び第２折返し線１５に加え、第３折返し線８２、第４折返し線８３、及び第５折返し線８４の計５本設けられている。第３折返し線８２及び第５折返し線８４は山折りで、第４折返し線８３は谷折りとなっており、これら５本の折返し線は、山折りと谷折りが交互に配置されて電極８１が折りたたまれる。
【００４２】
電極８１を展開するためのロッド８５は、図１１に示すように、先端部８５Ａの径が基端側の基本径よりも小さい。また、ロッド挿通孔８６の径はロッド８５の基本径の部分が通過可能な大きさであるが、係止部８７の径は、先端部８５Ａが通過可能かつ基本径の部分が通過不能な大きさに設定されている。したがって、ロッド８５の先端部８５Ａを係止部８７に挿入することで、ロッド８５が係止部８７に係止される。
支持部８８は１つの貫通孔で構成されている。
【００４３】
本実施形態の電極８１も、図１２に示すように、牽引糸５０で基材１０の第２端部１２を支持しつつ、ロッド８５によって第１端部１１を第２端部１２から離間させることによって体内で容易に展開することができる。
また、中心折線１３を備えないので、展開が一方向のみに行われるため、展開時の抵抗が少なくなってよりスムーズに展開することができる。
【００４４】
本実施形態の電極８１は中心折線を備えないため、展開後の面積は、上述の各実施形態の電極に比べて通常小さいが、幅方向に延びる折線を山折りと谷折りとが交互となるように配しつつ、その本数を増やすことで展開後の面積を増加させることができる。展開後の形状が細長になるという制限はあるが、後述するように電極以外の医療用シート材料等において、形状の制約が少ないような場合は、このような方法でもデメリットが少ない。
【００４５】
次に、本発明の第５実施形態について図１３から図１６を参照して説明する。本実施形態の電極９１と上述の各実施形態の電極との異なるところは、基材の形状及び折返し線の態様である。
なお、図１３から図１６についても、印加部を省略して示している。
【００４６】
図１３は、電極９１の展開時の形状を示す平面図である。基材１０に中心折線はなく、第４実施形態同様、５本の折返し線１４、１５、８２、８３、８４が形成されている。各折返し線は互いに平行でなく、幅方向の一方の第３端部９２における各折返し線間の距離が他方の第４端部９３における距離よりも短くなっている。各折返し線によって分割された６つの領域は、いずれも略台形に形成されており、その結果、基材１０は展開時の形状が全体として扇状を呈している。
ロッド挿通孔８６、係止部８７、及び支持部８８は、いずれも第３端部９２寄りの位置に設けられている。
【００４７】
上記のように構成された電極９１の使用時の動作について説明する。
まず使用者は、電極９１を５本の折返し線１４、１５、８２、８３、８４に沿って折りたたみ、ロッド８５をロッド挿通孔８６に挿通して先端部８５Ａを係止部８７に係止する。さらに、支持部８８に牽引糸５０を通して、図１４に示すようにトロッカー１０１に挿入する。
このとき、図１５に示すように、電極９１をトロッカー１０１の内壁に接触させ、撓ませることによってトロッカー１０１を通過させてもよい。電極９１の基材１０は、シート状に形成されているため、厚さ方向には比較的曲がりやすく、このような変形は難しくない。
【００４８】
図１６に示すように、電極９１がトロッカー１０１を通過した後は、牽引糸５０で第２端部１２を支持しつつ、ロッド８５を前進させるように押し込むと、電極９１が折りたたむ前の扇形に展開される。
【００４９】
本実施形態の電極９１においても、上述の各実施形態同様、トロッカー１０１経由で容易に体内にデリバリーすることができる。
また、展開操作の軸となるロッド挿通孔８６、係止部８７、及び支持部８８が基材１０の幅方向の一方の第３端部９２寄りに配置されているので、折りたたまれた電極９１が容易に撓んでトロッカー１０１を通過可能となる。そのため、第４実施形態の電極８１同様、中心折線を設けずに容易な展開操作を確保しつつ、展開時の幅方向寸法がトロッカー１０１の内径よりも大きい電極であっても、容易にトロッカー１０１経由で体内にデリバリーすることができる。
【００５０】
以上、本発明の各実施形態を説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
【００５１】
例えば、上述の各実施形態においては、医療用シート材料の例として除細動電極を説明したが、本発明の医療用シート材料はこれには限定されず、癒着防止シート等の他の各種医療用シート材料に適用することが可能である。
図１７及び図１８は、本発明の癒着防止シートを体腔内に留置する際の動作を示す図である。図１７に示すように、トロッカー１０１経由で折りたたんだ癒着防止シート１１１を異なる組織Ｔ１とＴ２との間にデリバリーし、ロッド４０と牽引糸５０とを用いて展開して、図１８に示すように組織Ｔ１と組織Ｔ２間に介装する。このように、本発明の癒着防止シート１１１であっても、患者への侵襲を抑えつつ、容易に体内で展開して留置することができる。
【００５２】
また、上述の各実施形態では、第１端部を第２端部に接近させるための折返し線が３本又は５本設けられた例を説明したが、折返し線の本数はこれには限定されず、医療用シート材料の寸法等に応じて適宜設定されてよい。したがって、折返し線は偶数本設けられてもよいし、少なくとも一本設けられて、折りたたまれた際に第１端部が折りたたむ前よりも第２端部に接近していればよい。このような構成であれば、第１端部を第２端部から引き離すように力を加えることで、体内で容易に展開することができる。
【００５３】
また、上述の各実施形態では、ロッドと牽引糸を用いて体内における展開を行う例を説明したが、展開の方法はこれには限定されない。例えば、第２端部を把持鉗子で把持して前進を抑制しつつ、第１端部を別の把持鉗子で把持して第２端部から引き離すように力を加えても、本発明の医療用シート材料を容易に展開することが可能である。したがって、本発明の医療用シート材料において、係止部や支持部は必須ではない。
ただし、一般的なトロッカーの内径はそれほど大きくないため、複数の把持鉗子を挿入して操作することは必ずしも容易ではない。しかし、上述のロッドと牽引糸を用いる方法は、ロッドの押し込みと牽引糸の牽引との押し引き操作だけで展開ができ、トロッカー経由でも容易に行えるため、係止部や支持部を設けることにはメリットがある。もちろん、把持鉗子と、ロッド又は牽引糸を組み合わせて展開操作を行ってもよい。
【００５４】
さらに、上述の各実施形態で説明した各構成は、必要な変更を行いつつ、相互に組み合わせることが可能である。
【符号の説明】
【００５５】
１、６１、７１、８１、９１  除細動電極
１０  基材
１１  第１端部
１２  第２端部
１３  中心折線
１４、６２  第１折返し線
１４Ａ  交差点
１５  第２折返し線
１５Ａ  交差点
１８、８７  係止部（作用部）
１９、８８  支持部
３０、３０Ａ、３０Ｂ  印加部
３１  接続部
６３  スリット
８２  第３折返し線
８３  第４折返し線
８４  第５折返し線
１１１  癒着防止シート（医療用シート材料）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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