(57)【要約】【課題】生体器官内への円滑な挿通と、先端部の変形の抑制とが可能なバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】バルーンカテーテル１０は、ガイドワイヤ２０を挿通するためのガイドワイヤチューブである内管２４と、該内管２４に接合され、該内管２４の先端開口部よりも先端側に延びた先端チップ１６と、内管２４の外周面に接合されると共に、前記先端チップ１６の一部に接合されたバルーン１４とを備え、先端チップ１６の最先端から、バルーン１４の前記内管２４への接合部のうちの先端側に位置した接合部Ａまでの間の少なくとも一部の外周に、金属線４０が巻回されている。【選択図】図３
2011056148.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤチューブと、
前記ガイドワイヤチューブに接合され、該ガイドワイヤチューブの先端開口部よりも先端側に延びた先端チップと、
前記ガイドワイヤチューブの外周面に接合されると共に、前記先端チップの一部に接合されたバルーンと、
を備え、
前記先端チップの最先端から、前記バルーンの前記ガイドワイヤチューブへの接合部のうちの先端側に位置した先端接合部までの間の少なくとも一部の外周面に、金属線が巻回されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項２】
請求項１記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記金属線は、前記先端チップの最先端から前記バルーンの先端側非拡張部の先端まで巻回されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項３】
請求項１又は２記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記金属線は、少なくとも一部が前記先端チップの外周面内に埋没していることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記先端チップに巻回された前記金属線の外径と前記先端チップの外径とは、当該バルーンカテーテルの長軸方向に均一であることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記金属線は前記先端チップの外周に複数回巻回されており、前記先端チップに巻回された前記金属線同士の間隔が可変ピッチであることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記先端チップの最先端から前記金属線の最先端までの距離は、当該バルーンカテーテルの長軸方向での前記金属線の線幅以下であることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項７】
請求項５記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記金属線同士の間隔は、先端側よりも後端側が密になる可変ピッチであることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記先端チップは、前記ガイドワイヤチューブよりも柔軟な材質で形成されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体器官内の狭窄部の処置等に用いられるバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、心筋梗塞や狭心症の治療では、冠動脈の病変部（狭窄部）をバルーンカテーテルにより押し広げる方法が行われており、他の血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の臓器等の生体器官内に形成された狭窄部の改善についても同様に行われることがある。
【０００３】
バルーンカテーテルは、一般的に、長尺なシャフト本体と、該シャフト本体の先端側に設けられて径方向に拡張するバルーンとを備えて構成され、先行するガイドワイヤが挿通されることで体内の狭窄部へと送られる。
【０００４】
特許文献１には、ガイドワイヤが挿通する内管の先端側近傍の外周にバルーンを設けたバルーンカテーテルにおいて、内管先端の外周にバルーンから延びた外管を拡径した環状領域を設け、該環状領域の内部にＸ線不透過マーカを収納した構成が開示されている。また、特許文献２には、バルーンカテーテルの内管とその先端部材との間に、柔軟なジョイントを介在した構成が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第４５７１２４０号明細書
【特許文献２】特開２００４−２０９２４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記特許文献１に記載の構成の場合、シャフト本体の先端部は、内管の外周面と外管の内周面との間にＸ線不透過マーカとしての金属板を収納しているため、実際上、該先端部はシャフト本体の他の部位よりも硬い構造となっている。また、上記特許文献２に記載の構成の場合にも、シャフト本体に柔軟なジョイントを介して接続された先端部は、シャフト本体の他の部位よりも硬い構造としている。これら従来技術によれば、シャフト本体の先端部を硬い構造としているため、硬い狭窄部等に対しても確実に通過（貫通）することが可能となっている。
【０００７】
一方、バルーンカテーテルの先端部は、先行して生体内に挿入されたガイドワイヤに沿って当該バルーンカテーテルを血管等に挿通させる際、より円滑な挿通を可能とするためには、シャフト本体よりも柔軟な構造であることが望ましい。ところが、先端部が柔軟な材質で形成されている場合には、バルーンカテーテルの挿通時の生体との接触、特に硬い狭窄部を通過（貫通）する際に、先端部に捲れや潰れ等の変形が生じ、円滑な挿通が困難になる可能性がある。特に、先端部にガイドワイヤ用の先端開口部が設けられたタイプのカテーテルでは、該先端開口部の端縁が径方向に拡がる捲れを生じる可能性が高い。
【０００８】
このような点につき、上記特許文献１に記載の構成では、先端部が硬いため、血管等の湾曲部や狭窄部の凹凸形状等によっては、カテーテルの円滑な挿通が却って難しくなる場合があると共に、硬い狭窄部に当たった際には、その外周を囲繞した外管が捲れる可能性がある。また、上記特許文献２に記載の構成では、ジョイント部によってある程度の円滑な挿通は可能であるものの、先端部自体は硬い構造であるため、狭窄部の凹凸形状等によっては円滑な挿通が困難となる可能性がある。
【０００９】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、生体器官内への円滑な挿通と、先端部の変形の抑制とが可能なバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に係るバルーンカテーテルは、ガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤチューブと、前記ガイドワイヤチューブに接合され、該ガイドワイヤチューブの先端開口部よりも先端側に延びた先端チップと、前記ガイドワイヤチューブの外周面に接合されると共に、前記先端チップの一部に接合されたバルーンとを備え、前記先端チップの最先端から、前記バルーンの前記ガイドワイヤチューブへの接合部のうちの先端側に位置した先端接合部までの間の少なくとも一部の外周面に、金属線が巻回されていることを特徴とする。
【００１１】
このような構成によれば、バルーンカテーテルの進行方向で最先端となる先端チップを柔軟に構成した場合であっても、その外周面に巻回した金属線により当該先端チップの柔軟性を維持した状態で補強することができる。従って、先端チップの捲れや潰れ等の変形を抑え、硬い病変部等への通過性を向上させることができ、しかも生体器官内への円滑な挿通を確保することができる。
【００１２】
この場合、前記金属線は、前記先端チップの最先端から前記バルーンの先端側非拡張部の先端まで巻回されていると、金属線がバルーンの拡張を邪魔することがなく、且つ先端チップを十分に補強することができる。
【００１３】
前記金属線は、少なくとも一部が前記先端チップの外周面内に埋没していると、先端チップの外周面が滑らかになり、先端チップの体内や狭窄部へと一層円滑に挿通させることができる。
【００１４】
また、前記先端チップに巻回された前記金属線の外径と前記先端チップの外径とが、当該バルーンカテーテルの長軸方向に均一であると、金属線を巻回した先端チップの外周面を一層滑らかに構成することができ、体内や狭窄部への一層円滑な挿通が可能となる。なお、金属線の外径と先端チップの外径とがバルーンカテーテルの長軸方向に均一であるとは、実質的に金属線が先端チップの外周面から突出していない状態であればよく、多少の凹凸形状であれば問題なく用いることができる。
【００１５】
さらに、前記金属線は前記先端チップの外周に複数回巻回されており、前記先端チップに巻回された前記金属線同士の間隔が可変ピッチであってもよい。特に、前記金属線同士の間隔は、先端側よりも後端側が密になる可変ピッチであると、基端側に適度な強度（コシ）が得られ、且つ先端側に適度な柔軟性が得られるため、当該バルーンカテーテルの操作性や狭窄部の通過性を一層向上させることができる。
【００１６】
前記先端チップの最先端から前記金属線の最先端までの距離は、当該バルーンカテーテルの長軸方向での前記金属線の線幅以下であってもよい。そうすると、金属線より先端側の部位を可及的に縮小でき、先端チップの最先端での捲れ等を一層確実に防止することができる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、バルーンカテーテルの進行方向で最先端となる位置に先端チップを設け、該先端チップの外周面に金属線を巻回することにより、当該先端チップの柔軟性を維持した状態で補強することができる。従って、生体器官内への円滑な挿通が可能でありながら、先端チップの捲れや潰れ等の変形を抑え、硬い病変部等への通過性を向上させることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の第１の実施形態に係るバルーンカテーテルの全体構成図である。
【図２】図１に示すバルーンカテーテルの先端側を拡大した構成図である。
【図３】図１に示すバルーンカテーテルの先端側を拡大した側面断面図である。
【図４】図１に示すバルーンカテーテルの先端側を拡大した斜視図である。
【図５】先端チップにらせん状のコイルを巻回した構成を示す側面図である。
【図６】先端チップにリングを巻回した構成を示す側面図である。
【図７】先端チップに巻回されるらせん状のコイルを可変ピッチとした構成例を示す側面図である。
【図８】先端チップに巻回される複数のリングを可変ピッチとした構成例を示す側面図である。
【図９】先端チップに巻回されるコイル及びリングの第１変形例の側面断面図である。
【図１０】先端チップに巻回されるコイル及びリングの第２変形例の側面断面図である。
【図１１】先端チップに巻回されるコイル及びリングの第３変形例の側面断面図である。
【図１２】先端チップに巻回されるコイル及びリングの第４変形例の側面断面図である。
【図１３】本発明の第２の実施形態に係るバルーンカテーテルの先端側を拡大した側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明に係るバルーンカテーテルについて好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２０】
図１は、本発明の第１の実施形態に係るバルーンカテーテル１０の全体構成図であり、図２は、図１に示すバルーンカテーテル１０の先端側を拡大した構成図である。本実施形態に係るバルーンカテーテル１０は、長尺なシャフト本体１２を生体器官、例えば冠動脈に挿通させ、その先端側に設けられたバルーン１４を狭窄部（病変部）で拡張させることで該狭窄部を押し広げて治療する、いわゆるＰＴＣＡ（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ   Ｃｏｒｏｎａｒｙ  Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：経皮的冠動脈形成術）拡張カテーテルである。本発明は、このようなＰＴＣＡ拡張カテーテル以外のもの、例えば、他の血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の臓器等の生体器官内に形成された病変部の改善のためのカテーテルにも適用可能である。
【００２１】
図１及び図２に示すように、バルーンカテーテル１０は、細径で長尺なシャフト本体１２と、シャフト本体１２の最先端に固着された先端チップ１６と、先端チップ１６の基端側に設けられたバルーン１４と、シャフト本体１２の基端側に設けられたハブ１８とを備える。
【００２２】
本実施形態では、シャフト本体１２の中間部のやや先端側寄りにガイドワイヤ２０が導出される開口部２２を設けた、いわゆるラピットエクスチェンジタイプと呼ばれるバルーンカテーテル１０を例示して説明するが、本発明は他の種類、例えばシャフト本体１２の基端側のハブ１８にガイドワイヤ用の開口部を設けたオーバーザワイヤタイプ等にも適用可能である。なお、図１及び図２において、シャフト本体１２の右側（ハブ１８側）を「基端（後端）」側、シャフト本体１２の左側（先端チップ１６及びバルーン１４側）を「先端」側と呼び、他の各図についても同様とする。
【００２３】
図３は、図１に示すバルーンカテーテル１０の先端側を拡大した側面断面図であり、バルーン１４が拡張された状態を示している。図１〜図３に示すように、シャフト本体１２は、ガイドワイヤ２０が挿通されるワイヤ用ルーメン２４ａを形成した内管（ガイドワイヤチューブ）２４と、バルーン１４の拡張用流体を供給するための拡張用ルーメン２６ａを内管２４の外周面との間に形成した外管２６とから構成される同心二重管である。
【００２４】
内管２４は、その先端が先端チップ１６の略中央に位置すると共に、バルーン１４及び外管２６内を延在し、その基端が外管２６の中間部に形成された開口部２２に液密に接合されている。従って、先端チップ１６の先端開口部１６ａを入口として挿入されたガイドワイヤ２０は、内管２４のワイヤ用ルーメン２４ａを先端側から基端側へと挿通し、出口である開口部２２から導出される。
【００２５】
外管２６は、バルーン１４の後端からハブ１８の先端まで延びており、先端から開口部２２までの部位は内管２４との間に拡張用ルーメン２６ａを形成する二重管であり、開口部２２からハブ１８までの部位は一重管である。外管２６は、ハブ１８に設けられるルアーテーパー１８ａ等によって図示しないインデフレーター等の圧力印加装置から圧送される拡張用流体をバルーン１４まで送液可能となっている。
【００２６】
内管２４は、例えば、外径が０．１〜１．０ｍｍ程度、好ましくは０．３〜０．７ｍｍ程度であり、肉厚が１０〜１５０μｍ程度、好ましくは２０〜１００μｍ程度であり、長さが１００〜２０００ｍｍ程度、好ましくは１５０〜１５００ｍｍ程度のチューブであり、先端側と基端側とで外径や内径が異なるものでもよい。外管２６は、例えば、外径が０．３〜３．０ｍｍ程度、好ましくは０．５〜１．５ｍｍ程度であり、肉厚が約１０〜１５０μｍ程度、好ましくは２０〜１００μｍ程度、長さが３００〜２０００ｍｍ程度、好ましくは７００〜１６００ｍｍ程度のチューブであり、先端側と基端側とで外径や内径が異なるものでもよい。
【００２７】
これら内管２４及び外管２６は、術者が基端側を把持及び操作しながら、長尺なシャフト本体１２を血管等の生体器官内へと円滑に挿通させることができるために、適度な可撓性と適度な強度（コシ。剛性）を有する構造であることが好ましい。そこで、内管２４及び外管２６は、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、或いはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料或いはこれらの混合物、或いは上記２種以上の高分子材料の多層チューブ等で形成するとよい。なお、外管２６は、例えば、先端から開口部２２付近までの柔軟な先端側部位２６ｂと、ハブ１８と接合される部分を含む比較的剛性の高い基端側部位２６ｃと、これら先端側部位及び基端側部位を繋ぐ中間的な剛性の中間部位２６ｄとを備えた構成とし、操作性を一層向上させるように構成することもできる（図１参照）。
【００２８】
バルーン１４は、内圧の変化により折り畳み及び拡張が可能であり、図２及び図３に示すように、拡張用ルーメン２６ａを介して内部に注入される拡張用流体により筒状（円筒状）に拡張する筒部２８と、筒部２８の先端側で漸次縮径する先端テーパ部３０と、筒部２８の基端側で漸次縮径する基端テーパ部３２とを有する。
【００２９】
バルーン１４は、先端テーパ部３０の先端側に設けられた円筒状の先端側非拡張部３４が内管２４の外周面に液密に接合され、基端テーパ部３２の基端側に設けられた円筒状の基端側非拡張部３６が外管２６の先端部に液密に接合されることで、シャフト本体１２に固着されている。先端側非拡張部３４の内径は、内管２４の外径に略一致しており、基端側非拡張部３６の外径は、外管２６の外径に略一致している。バルーン１４と内管２４（外管２６）とは、液密に固着されればよく、例えば接着や熱融着によって接合される。
【００３０】
バルーン１４の拡張時の大きさは、例えば、筒部２８の外径が１．５〜６ｍｍ程度、好ましくは２〜４ｍｍ程度であり、長さが１０〜５０ｍｍ程度、好ましくは１０〜４０ｍｍ程度である。また、先端側非拡張部３４の外径は、０．５〜１．５ｍｍ程度、好ましくは０．６〜１．３ｍｍ程度であり、先端チップ１６の外径と略同一とされ、長さは１〜５ｍｍ程度、好ましくは１〜２．０ｍｍ程度である。基端側非拡張部３６の外径は０．５〜１．６ｍｍ程度、好ましくは０．７〜１．５ｍｍ程度であり、長さは１〜５ｍｍ程度、好ましくは２〜４ｍｍ程度である。さらに先端テーパ部３０及び基端テーパ部３２の長さは１〜１０ｍｍ程度、好ましくは３〜７ｍｍで程度である。
【００３１】
このようなバルーン１４は、内管２４及び外管２６と同様に適度な可撓性が必要とされると共に、狭窄部を確実に押し広げることできる程度の強度が必要であり、その材質は、例えば、上記にて例示した内管２４及び外管２６のものと同一でよく、勿論他の材質であってもよい。
【００３２】
図３及び図４に示すように、先端チップ１６は、その外径がバルーン１４の先端側非拡張部３４と略同一とされ、その内径が内管２４の外径と略同一とされた短尺なチューブであり、例えば、軸線方向の長さＬが０．５〜１０ｍｍ程度である。先端チップ１６は、内管２４の先端部に外嵌及び液密に接合されてワイヤ用ルーメン２４ａの先端開口部よりも先端側に突出すると共に、その基端面がバルーン１４の先端側非拡張部３４の先端面に接合されている。図３から諒解されるように、先端チップ１６の先端開口部１６ａは、内管２４のワイヤ用ルーメン２４ａに連通し、ガイドワイヤ２０の入口となっている。
【００３３】
先端チップ１６は、その材質や形状を適宜設定することにより、少なくとも内管２４（外管２６）よりも柔軟に構成され、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、或いはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料或いはこれらの混合物、或いは上記２種以上の高分子材料の多層チューブ等で形成するとよい。このような先端チップ１６は、バルーンカテーテル１０の最先端として生体器官内での湾曲部や凹凸部等を柔軟に進むと共に、狭窄部（病変部）を貫通し、当該バルーンカテーテル１０の円滑な挿通を先導するための部位である。なお、先端チップ１６が内管２４（外管２６）よりも柔軟な構成（構造）であるとは、単に材質的に柔軟に構成される場合は勿論、それ以外、例えば、バルーンカテーテル１０を生体内に進入させている際に先端チップ１６が硬い病変部等に当接した際、内管２４（外管２６）よりも先端チップ１６が先に撓み始める程度に柔軟に構成されるような場合等を含んでもよい。また、先端チップ１６と、内管２４、外管２６及びバルーン１４とを同じ材質、例えばポリアミドエラストマーで形成した場合であっても、図３等から諒解されるように、先端に突出し且つその突出部が一重管からなる先端チップ１６が、実際上、内管２４、外管２６及びバルーン１４からなる二重管の部位よりも構造的に柔軟であるような場合等を含んでもよい。
【００３４】
図３及び図４に示すように、先端チップ１６の外周面には、金属線４０が複数回巻回されたコイル４２が設けられている。コイル４２は、柔軟な構成でありながら先端側に突出している先端チップ１６について、その柔軟な構成を保持しつつ補強する補強部材である。金属線４０は、その軸線方向（先端チップ１６への周回方向）に直交する断面が扁平した矩形帯状の線であり、例えば、ステンレス鋼や白金、金等によって形成され、幅Ｗが０．０１〜０．５ｍｍ程度である。なお、図４では、理解の容易のため、金属線４０に点模様を記している。
【００３５】
本実施形態の場合、コイル４２は、金属線４０をらせん状に複数回巻回して形成されているが（図５参照）、金属線４０により形成したリング４４を先端チップ１６の軸線方向に複数個並列したものや（図６参照）、編込みによるメッシュ状のものであってもよい。この場合、バルーンカテーテル１０を体内に挿通させる際の操作感やトルク伝達性、さらにねじり方向に対する強度は、図５に示すらせん状のものや編込みによるものの方が良好であり、らせん状のものでは構成部材も１本の金属線４０のみでよいという利点があるが、図６に示すようにリング４４を並列した構成の場合には、小径且つ短尺な先端チップ１６への巻き掛け作業が簡便となるという利点がある。リング４４は、金属線４０の長手方向両端を溶接等で連結したもの以外にも、例えば、金属線４０の長手方向両端が多少離間したものや、らせん状のコイル４２の略一巻分を切断したもの等であってもよい。
【００３６】
次に、以上のように構成される本実施形態に係るバルーンカテーテル１０の作用について説明する。
【００３７】
先ず、冠動脈内等に発生した狭窄部（病変部）の形態を、血管内造影法や血管内超音波診断法により特定する。次に、例えばセルジンガー法によって大腿部等から経皮的に血管内にガイドワイヤ２０を先行して導入すると共に、該ガイドワイヤ２０を先端チップ１６の先端開口部１６ａから内管２４のワイヤ用ルーメン２４ａを挿通させて開口部２２へと導出しつつバルーンカテーテル１０を冠動脈内へと挿入する。そして、Ｘ線透視下で、ガイドワイヤ２０を目的とする狭窄部へ進め、その狭窄部を通過させて留置すると共に、バルーンカテーテル１０をガイドワイヤ２０に沿って冠動脈内に進行させる。そうすると、バルーンカテーテル１０の先端チップ１６が狭窄部に到達して通過（貫通）し、バルーン１４が狭窄部に位置するため、ハブ１８側から拡張用ルーメン２６ａ内へと拡張用流体（例えば、造影剤）を圧送することにより、バルーン１４が拡張して狭窄部が押し広げられ、所定の治療を行うことができる。
【００３８】
ところで、処置する狭窄部が相当に硬い場合等には、バルーンカテーテル１０の最先端を構成する先端チップ１６が、その先端開口部１６ａの端縁等から捲れや潰れを生じて変形し、その後方にあるバルーン１４を狭窄部に適切に配置することが困難となる場合がある。また、処置する狭窄部の凹凸形状等が複雑且つ硬い場合等には、該凹凸形状に沿って柔軟に先端チップ１６を通過させる必要が生じることもある。
【００３９】
そこで、本実施形態に係るバルーンカテーテル１０では、先端チップ１６を柔軟に構成すると共に、その外周面に金属線４０を巻回したコイル４２（リング４４）を設けている。すなわち、先端チップ１６はコイル４２により補強（特に径方向に対して補強）されており、また金属線４０は細くコイル４２全体として弾性体を構成し、径方向に適度な弾性を有している。このため、上記した先端チップ１６の捲れや潰れ等の変形が抑制され、硬い狭窄部への貫通性が向上し、硬く狭い隙間であっても容易に通過することができる。さらに、コイル４２を構成する金属線４０はバルーンカテーテル１０の進行方向（長軸方向）に所定間隔を空けて並列されているため、該進行方向に交差する方向（首振り方向）での柔軟性が損なわれることはなく、狭窄部の凹凸形状や血管内での湾曲部等に対しても円滑に通過させることができる。
【００４０】
先端チップ１６を補強するコイル４２（リング４４）の金属線４０は、少なくとも先端チップ１６の最先端から、該先端チップ１６の接合部、つまりバルーン１４の先端側非拡張部３４の内管２４への接合部（先端接合部）Ａ（図３参照）までの間の少なくとも一部の外周に巻回されていれば、上記した変形を防止することができる。なお、本実施形態では、先端チップ１６は先端開口部１６ａで開口しており、該先端開口部１６ａの端縁から捲れ等を生じる可能性が高い。そこで、金属線４０は、少なくとも先端チップ１６の最先端（先端開口部１６ａ）の端縁を周回して一巻のみされていれば捲れ等の防止効果を十分に得ることができるが、好ましくは、先端チップ１６の最先端から外周面後端（バルーン１４の先端側非拡張部３４の先端）まで複数回巻回されていることが好ましい（図３参照）。
【００４１】
金属線４０は、予め先端チップ１６の外周面に巻回しておいてもよいが、先端チップ１６を内管２４等に接合した後、巻き付けてもよい。また、先端チップ１６の外周面だけでなく、バルーン１４の先端側非拡張部３４の外周面まで金属線４０を巻き付けてもよいが、バルーン１４の拡張を邪魔しないため、先端テーパ部３０に金属線４０がかからない必要がある。
【００４２】
図７及び図８に示すように、コイル４２やリング４４を構成する金属線４０の先端チップ１６への巻き掛けピッチは可変ピッチとすることもできる。可変ピッチにする場合には、先端側の金属線４０同士のピッチ（間隔）Ｐ１よりも基端側のピッチＰ２を狭くするとよく、好ましくは、金属線４０同士の間隔が先端側から基端側へと次第に狭くなるように、つまり先端側から基端側へとピッチが粗から密になるようにするとよい。このように、先端側よりも基端側で金属線４０同士の間隔を狭幅にすると、基端側に適度な強度（コシ）が得られ、且つ先端側に適度な柔軟性が得られるため、当該バルーンカテーテル１０の操作性や狭窄部の通過性を一層向上させることができる。勿論、当該バルーンカテーテル１０の使用条件等によっては、先端側よりも基端側で前記巻き掛けピッチが次第に広くなるように構成し、先端側の強度をより高めることで、先端チップ１６の狭窄部への貫通性を高めてもよい。
【００４３】
なお、金属線４０が先端チップ１６の最先端に巻回されているとは、図９に示すように、最先端から微小な距離Ｌ２だけ後方にオフセットして巻回されている状態も含むものとする。上記のように、先端チップ１６は、外径０．５〜１．５ｍｍ程度で長さＬが０．５〜１０ｍｍ程度の非常に小さく精密な形状であり、金属線４０をその最先端に確実に巻回させることが難しい場合もあり、換言すれば、最先端から距離Ｌ２だけ後方から巻回するように構成すれば、製造が一層容易となり生産効率が向上するからである。但し、上記のように先端開口部１６ａでの捲れ等を確実に防止する観点から、前記距離Ｌ２は、例えば金属線４０の幅Ｗよりも小さく設定されることが好ましい（図９参照）。
【００４４】
図３に示すように、金属線４０は、先端チップ１６の外周面内に埋没しており、これにより先端チップ１６の外径と当該金属線４０を巻回したコイル４２（リング４４）の外径とが、バルーンカテーテル１０の長軸方向に均一（略均一）となり、当該先端チップ１６の外周面が面一の滑らかな形状となっている。このため、先端チップ１６を一層円滑に体内へと挿通させることができる。金属線４０は、柔軟な材質の先端チップ１６の外周面に圧入して埋め込むように巻き掛けてもよいし、先端チップ１６の外周面に予めコイル４２やリング４４に対応した溝部を形成しておいてもよい。
【００４５】
図１０に示すように、金属線４０は、先端チップ１６の外周面に一部のみが埋没した状態で巻回されていてもよく、図１１及び図１２に示すように、完全に又はほとんど埋没することなく先端チップ１６の外周面に巻回されていてもよい。これらの構成によれば、図３及び図９に示すように金属線４０を先端チップ１６の外周面内に完全に埋没させた構成に比べ、体内への挿入の円滑さ等では劣る可能性がある。しかしながら、上記のように非常に小さく精密な先端チップ１６へのコイル４２（リング４４）の巻き掛け作業が一層容易となることから、当該バルーンカテーテル１０の使用条件等によっては有効に用いることができる。
【００４６】
また、金属線４０を金や白金等からなるＸ線（放射線）不透過性を有する材質（放射線不透過性材）や、これらを含むステンレス鋼等で構成すれば、先端チップ１６の位置、つまりバルーンカテーテル１０の最先端の位置をＸ線撮影により確実に視認することができ、特別にＸ線不透過マーカのような部材を設けることも不要となる。
【００４７】
図１３は、本発明の第２の実施形態に係るバルーンカテーテル５０の先端側を拡大した側面断面図である。図１３中、図１〜図１２に示される参照符号と同一の参照符号は、同一又は同様な構成を示し、このため同一又は同様な機能及び効果を奏するものとして詳細な説明を省略する。
【００４８】
本実施形態に係るバルーンカテーテル５０は、上記第１の実施形態に係るバルーンカテーテル１０と比較して、先端チップの接合構造が異なっている。すなわち、バルーンカテーテル５０を構成する先端チップ５２は、その基端側がバルーン１４の先端側非拡張部３４内に挿入されて接合されると共に、その基端面が内管２４の先端面に接合されている。従って、内管２４等を上記第１の実施形態に係るバルーンカテーテル１０の場合と同径に構成した場合、先端チップ５２は、先端チップ１６よりも小径に構成される一方、その長軸方向での長さＬは多少長く、例えば０．７〜１５ｍｍ程度に構成される。
【００４９】
このようなバルーンカテーテル５０では、先端チップ５２をより小径に構成することができるため、狭窄部や体内へと一層円滑に先端チップ５２を挿通させることができ、狭窄部での貫通性も向上する。なお、先端チップ５２をより小径に構成しても、その長さＬが多少長く設定されるため、バルーン１４及び内管２４への接合工程や金属線４０の巻き掛け工程での作業性が低下することはほとんどない。
【００５０】
本発明は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成乃至工程を採り得ることは勿論である。
【００５１】
例えば、コイル４２やリング４４を構成する金属線４０は、断面が扁平な矩形以外の形状、例えば円形や楕円形等であってもよく、要は先端チップ１６、５２を補強することができる構成であればよい。
【００５２】
また、先端チップ１６、５２のシャフト本体１２への接合方法としては、上記第１及び第２の実施形態に係る接合構造（図３及び図１３参照）以外であってもよいことは勿論であり、先端チップは、シャフト本体の最先端で先端側へと突出して接合されていればよい。
【符号の説明】
【００５３】
１０、５０…バルーンカテーテル          １２…シャフト本体
１４…バルーン                          １６、５２…先端チップ
１６ａ…先端開口部                      １８…ハブ
２０…ガイドワイヤ                      ２４…内管
２６…外管                              ４０…金属線
４２…コイル                            ４４…リング
【図１】
2011056148.tif 000003
【図２】
2011056148.tif 000004
【図３】
2011056148.tif 000005
【図４】
2011056148.tif 000006
【図５】
2011056148.tif 000007
【図６】
2011056148.tif 000008
【図７】
2011056148.tif 000009
【図８】
2011056148.tif 000010
【図９】
2011056148.tif 000011
【図１０】
2011056148.tif 000012
【図１１】
2011056148.tif 000013
【図１２】
2011056148.tif 000014
【図１３】
2011056148.tif 000015