(57)【要約】【課題】ガイドワイヤを短くし、簡易に短時間で目的静脈枝にガイドワイヤを導入する。【解決手段】血管Ａ内に挿入される細長い挿入部２ａと、該挿入部２ａの先端に設けられ、所定の軸線６回りに揺動させられて揺動面内の超音波画像を取得する超音波振動子７と、挿入部２ａの少なくとも先端部に長手方向に沿って部分的に設けられた貫通孔８とを備える超音波プローブ２と、該超音波プローブ２の貫通孔８に、該貫通孔８の先端開口部から出没可能に挿入されたガイドワイヤ３とを備えるガイドワイヤ挿入装置を提供する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内に挿入される細長い挿入部と、該挿入部の先端に設けられ、所定の軸線回りに揺動させられて揺動面内の超音波画像を取得する超音波振動子と、前記挿入部の少なくとも先端部に長手方向に沿って部分的に設けられた貫通孔とを備える超音波プローブと、
該超音波プローブの前記貫通孔に、該貫通孔の先端開口部から出没可能に挿入されたガイドワイヤとを備えるガイドワイヤ挿入装置。
【請求項２】
前記貫通孔が設けられた支持部が、前記挿入部の長手方向に間隔をあけて複数配置されている請求項１に記載のガイドワイヤ挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤ挿入装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、心室再同期療法の左室リードを目的静脈枝に挿入するには、造影剤を投与した状態でＸ線撮影等により冠静脈洞とそこから分岐する目的静脈枝を確認し、冠静脈洞から導入してきたインナーカテーテルを目的静脈枝に挿入した後にガイドワイヤを留置していた。そして、インナーカテーテルを抜き出した後に、留置されているガイドワイヤに沿って目的静脈枝内まで左室リードを導入し、ガイドワイヤを抜き出す処置が行われている。
一方、細径の挿入部を備えていて血管の状態を観察する装置として超音波プローブが知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第５３７９７７２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、Ｘ線撮影等により体外から冠静脈洞の目的静脈枝の位置を確認しながら該目的静脈枝内にガイドワイヤを留置し、インナーカテーテルを挿入する作業は困難である。このためガイドワイヤの挿入作業には相当の時間を要し、造影剤を大量に投与する必要があるため、患者にかかる負担が大きいという不都合がある。また、ガイドワイヤを挿入した後に、インナーカテーテルを抜き出す作業は体外においてガイドワイヤを支持した状態で行う必要があるため、ガイドワイヤの長さはインナーカテーテルの全長の２倍以上必要となり、操作性が悪いという不都合がある。特に、ガイドワイヤを一旦挿入した後に、挿入箇所が適切ではないと判断された場合には、長いガイドワイヤをインナーカテーテルの貫通孔に再度挿入し直す必要があり、挿入作業には相当の時間を要し、患者にかかる負担が大きいという不都合がある。
また、超音波プローブなどＸ線を用いないでガイドワイヤおよびインナーカテーテルを挿入することができれば、大がかりなＸ線装置等が不要となり、また、人体への影響も少なく好ましいものとなる。
【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、ガイドワイヤを短くすることができ、簡易に短時間で目的静脈枝にガイドワイヤを導入することができるガイドワイヤ挿入装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、血管内に挿入される細長い挿入部と、該挿入部の先端に設けられ、所定の軸線回りに揺動させられて揺動面内の超音波画像を取得する超音波振動子と、前記挿入部の少なくとも先端部に長手方向に沿って部分的に設けられた貫通孔とを備える超音波プローブと、該超音波プローブの前記貫通孔に、該貫通孔の先端開口部から出没可能に挿入されたガイドワイヤとを備えるガイドワイヤ挿入装置を提供する。
【０００７】
本発明に係るガイドワイヤ挿入装置を用いてガイドワイヤを挿入するには、超音波プローブに設けられた貫通孔にガイドワイヤを挿入した状態で、血管内に超音波プローブの挿入部を挿入する。そして、挿入部の先端に設けられた超音波振動子を所定の軸線回りに揺動させることで、揺動面内の超音波画像を取得し、超音波画像上に血管の分岐が確認された時点で、超音波プローブに対してガイドワイヤを前方に押し出して、目的の分岐内にガイドワイヤの先端を挿入することができる。
【０００８】
この場合において、貫通孔は超音波プローブの少なくとも先端部に設けられているので、超音波プローブは、この貫通孔にガイドワイヤを挿入させるだけで、先端部に対してガイドワイヤを支持し、目標となる血管の分岐の近傍まで安定して導入することができる。
ガイドワイヤが導入された後には、体外に露出しているガイドワイヤを支持して、超音波プローブを血管内から抜き出す。この際に、ガイドワイヤを貫通させている貫通孔は超音波プローブの全長ではなく、部分的に設けられているだけなので、ガイドワイヤの長さは、血管内に挿入されている長さに、個々の貫通孔の長さと把持するのに必要な露出長さとを加えた長さで足りる。その結果、超音波プローブの２倍以上の長さを有するガイドワイヤを用意する必要がなく、操作性を大幅に向上することができる。
また、ガイドワイヤ留置位置の変更の際にも、上記ガイドワイヤ長のガイドワイヤに沿って超音波プローブを再挿入することが可能であり、操作性を大幅に向上することができる。
【０００９】
上記発明においては、前記貫通孔が設けられた支持部が、前記挿入部の長手方向に間隔をあけて複数配置されていてもよい。
このようにすることで、ガイドワイヤの挿入後、超音波プローブを血管内から抜き出す際に、複数の支持部間に露出するガイドワイヤを支持することができ、ガイドワイヤが抜き出されてしまわないように超音波プローブを抜き出すことができる。また、ガイドワイヤを超音波プローブに装着して挿入する際に、ガイドワイヤを貫通孔に挿入させた複数の支持部においてガイドワイヤを超音波プローブに一体的に沿わせることができ、挿入作業を容易にすることができる。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、ガイドワイヤを短くすることができ、簡易に短時間で目的静脈枝にガイドワイヤを導入することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の一実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置を示す全体構成図である。
【図２】図１のガイドワイヤ挿入装置による冠静脈洞から目的静脈枝へのガイドワイヤの挿入を説明する縦断面図である。
【図３】図１のガイドワイヤ挿入装置のガイドワイヤ先端に設けられた湾曲部を示す斜視図である。
【図４】図３の湾曲部を突出させる貫通孔の先端開口部の形状を説明する縦断面図である。
【図５】図２の状態において、超音波プローブにより検出された超音波画像例を示す図である。
【図６】図１のガイドワイヤ挿入装置において体外に露出するガイドワイヤの長さを説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の一実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置１は、図１に示されるように、患者の冠静脈洞Ａ（図２参照。）内に挿入される超音波プローブ２と、該超音波プローブ２とともに患者の冠静脈洞Ａ内に挿入されるガイドワイヤ３と、超音波プローブ２により検出された信号を処理して画像信号を生成する画像処理部４と、該画像処理部４により生成された画像を表示するモニタ５とを備えている。
【００１３】
超音波プローブ２は、図２に示されるように、冠静脈洞Ａ内に挿入可能な細径の細長い挿入部２ａを備え、該挿入部２ａ内に、該挿入部２ａの長手方向に直交する軸線６回りに揺動可能に設けられた超音波トランスデューサ（超音波振動子）７を備えている。超音波トランスデューサ７は、前方に向かって超音波を発振し、血管の内面等の境界面において反射して戻るエコーを検出し、電気信号に変換するようになっている。
【００１４】
これにより、超音波トランスデューサ７は軸線６回りに揺動させられることにより、揺動面に沿う血管周囲の組織の断層の画像信号を生成することができ、これをモニタ５に表示することにより、血管をその長手方向に縦割りにした断層画像を観察することができる。すなわち、モニタ５には、冠静脈洞Ａと、該冠静脈洞Ａから分岐する目的静脈枝Ｂとを表示することができるようになっている。
【００１５】
超音波プローブ２には、超音波トランスデューサ７の揺動面内に、挿入部２ａの長手方向に沿って形成された貫通孔８を有する筒状の支持部９が長手方向に間隔をあけて複数設けられている。貫通孔８は、後述するガイドワイヤ３をその長手方向に自由に移動させることができるように、ガイドワイヤ３の横断面よりも若干大きな横断面形状を有している。また、貫通孔８の先端開口部８ａには、図４に示されるように、ガイドワイヤ３の湾曲方向に湾曲するガイド面８ｂが設けられている。
【００１６】
ガイドワイヤ３は、例えば、チタンやステンレス等の弾性のある金属材料もしくは、ニッケルチタン合金のような超弾性材料により構成されており、その先端に、図３に示されるように、短辺と長辺とを有する平坦な長方形断面形状を有する湾曲部３ａを備えている。湾曲部３ａは、その短辺に沿う方向に一方向に湾曲するように予め形状付与されている。
【００１７】
そして、湾曲部３ａは、超音波プローブ２の貫通孔８に挿入されているときには、貫通孔８の形状に倣って弾性変形させられている。例えば、超音波プローブ２が直線状の形態となっているときには、貫通孔８も直線状の形態となっており、湾曲部３ａは、貫通孔８の形状に倣って、直線状の形態に弾性変形させられている。一方、湾曲部３ａは、貫通孔８の先端開口部８ａから押し出されて、解放された自由状態となったときには、弾性復元力によって、その短辺に沿う方向に湾曲して、本来の形態をとるようになっている。
【００１８】
このように構成された本実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置１を用いたガイドワイヤ３の挿入方法について、以下に説明する。
本実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置１を用いてガイドワイヤ３を目的静脈枝Ｂに挿入するには、超音波プローブ２に設けられた全ての支持部９の貫通孔８にガイドワイヤ３を貫通させることによって一体化された超音波プローブ２およびガイドワイヤ３を冠静脈洞Ａ内に挿入し、超音波トランスデューサ７を作動させて超音波を発振させつつ超音波トランスデューサ７を軸線６回りに揺動させる。
【００１９】
これにより、超音波トランスデューサ７の揺動面に沿う超音波画像が取得され、モニタ５に表示される。超音波画像には、超音波プローブ２が挿入されている冠静脈洞Ａを縦割りした断層画像が含まれている。そして、超音波プローブ２を前進させていくと、モニタ５上には、図５に示されるように、冠静脈洞Ａとともに、該冠静脈洞Ａから分岐する目的静脈枝Ｂを縦割りした画像が含まれてくる。
【００２０】
この状態で、超音波プローブ２に対して、貫通孔８に収容されていたガイドワイヤ３を前方に押し出して、ガイドワイヤ３の先端の湾曲部３ａを先端開口部８ａから突出させる。貫通孔８は超音波トランスデューサ７の揺動面上に設けられているので、貫通孔８の先端開口８ａから突出したガイドワイヤ３の湾曲部３ａは、図５に示されるように、超音波画像上に現れてくる。
【００２１】
ガイドワイヤ３は、貫通孔８から押し出されて自由状態となると、その弾性復元力によって本来の湾曲形状に戻るようにして湾曲させられる。モニタ５上の超音波画像には、上述したように冠静脈洞Ａから分岐する目的静脈枝Ｂの画像とともに、ガイドワイヤ３の突出する軌跡が表示されるので、操作者は、超音波プローブ２の位置を調節してガイドワイヤ３が確実に目的静脈枝Ｂ内に挿入されるようにすることができる。
【００２２】
本実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置１によれば、ガイドワイヤ３の先端に平坦な湾曲部３ａを備えているので、湾曲部３ａは、その短辺に沿う方向には湾曲し易いが、長辺に沿う方向には湾曲しにくい。したがって、貫通孔８の先端開口部８ａから突出させられた湾曲部３ａは、より安定して超音波トランスデューサ７の揺動面上において湾曲しつつ前進させられる。これにより、より確実にガイドワイヤ３の先端を目的静脈枝Ｂ内に挿入していくことができる。
【００２３】
また、本実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置１によれば、貫通孔８の先端開口部８ａにガイドワイヤ３を案内するガイド面８ｂが設けられているので、ガイドワイヤ３が早期に湾曲方向に導かれる。したがって、超音波プローブ２の先端部を、冠静脈洞Ａと目的静脈枝Ｂとの分岐点近くまでより接近させた状態でガイドワイヤ３を押し出して、目的静脈枝Ｂ内により確実に挿入することができる。
【００２４】
さらに、本実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置１によれば、ガイドワイヤ３を貫通孔８内に収容した超音波プローブ２を冠静脈洞Ａと目的静脈枝Ｂとの分岐点近くまでより接近させた状態でガイドワイヤ３を押し出すので、それまでの冠静脈洞Ａ内に配される超音波プローブ２のねじれや曲率の小さい湾曲等が発生していても、それらの影響を受けることなく、先端開口部８ａから突出させられるガイドワイヤ３を安定して所望の方向に進行させることができるという利点がある。
【００２５】
そして、このようにして目的静脈枝Ｂ内にガイドワイヤ３が挿入された後には、ガイドワイヤ３を留置したまま超音波プローブ２を冠静脈洞Ａ内から抜き出す。この場合に、ガイドワイヤ３が抜き出されてしまわないように体外に露出したガイドワイヤ３を支持して、超音波プローブ２を抜き出す必要がある。本実施形態によれば、ガイドワイヤ３を貫通させる貫通孔８が設けられた支持部９が超音波プローブ２の長手方向に間隔をあけて設けられているので、支持部９間においてガイドワイヤ３を露出させることができる。
【００２６】
したがって、ガイドワイヤ３が目的静脈枝Ｂから抜き出されないように、支持部９間に露出したガイドワイヤ３を支持して超音波プローブ２を抜き出すことができる。
ガイドワイヤ３を留置したままで超音波プローブ２を抜き出す場合に、仮に、超音波プローブ２の全長にわたって貫通孔８が設けられている場合には、超音波プローブ２の全長が体内から抜き出されるまで、ガイドワイヤ３の端部を支持し続けなければならず、ガイドワイヤ３として超音波プローブ２の２倍以上の長さが必要である。これに対して、本実施形態によれば、支持部９間に露出しているガイドワイヤ３を支持できるので、ガイドワイヤ３の長さとしては、図６に示されるように最短で体内に配置される長さに、１つの支持部９の長さＬ１と支持に必要な長さＬ２とを加えた長さがあれば足り、十分に短くすることができる。
【００２７】
特に、ガイドワイヤ３を目的静脈枝Ｂに一旦挿入し、超音波プローブ２を抜き去った後に、ガイドワイヤ３の挿入位置が適正でないと判断された場合には、再度、ガイドワイヤ３の体外に配されている端部を超音波プローブ２の先端の貫通孔８に挿入して、超音波プローブ２を順次冠静脈洞Ａ内に再挿入していく必要がある。この場合に、ガイドワイヤ３が長いと操作性が悪く、ガイドワイヤ３の再挿入作業に時間がかかって患者にかかる負担が増大する。本実施形態ではそのような不都合はなく、体外に短く露出したガイドワイヤ３を複数の支持部９の貫通孔８に順次挿入していけばよいので、再挿入作業にかかる時間を短縮することができる。
【００２８】
そして、ガイドワイヤ３が適正な位置に挿入された場合には、ガイドワイヤ３を留置して超音波プローブ２を冠静脈洞Ａから抜き出し、これに代えて、例えば、心臓再同期療法の左室リード（図示略）を、ガイドワイヤ３に沿って目的位置まで容易に導くことができる。そして、左室リードが目的位置に配置された後には、ガイドワイヤ３を抜去することにより、左室リードを目的静脈枝Ｂ内に留置することができる。
【００２９】
本実施形態に係るガイドワイヤ挿入装置１および挿入方法によれば、従来、大量の造影剤を投与した後、大がかりなＸ線撮影装置を用いてインナーカテーテルの軌跡を外部から観察することによってガイドワイヤ３を導入していた手法と比較して、大がかりな装置を不要とすることができる。そして、大量の造影剤を投与することなく、かつ、放射線に晒されることなく、簡易かつ迅速にガイドワイヤ３を挿入して、患者にかかる負担を大幅に軽減することができるという利点がある。
【００３０】
なお、本実施形態においては、ガイドワイヤ３の先端に平坦な長方形断面形状の湾曲部３ａを設けることとしたが、これに代えて、円形断面のままで湾曲するように形状付与されていることとしてもよい。また、楕円形断面形状で短径に沿う方向に湾曲するように形状付与されていることとしてもよい。
【００３１】
また、本実施形態においては、貫通孔８の先端開口部８ａにガイド面８ｂを設けることとしたが、ガイド面８ｂを設けないこととしてもよい。この場合、先端開口部８ａから突出させられた後に、ガイドワイヤ３の湾曲部３ａの湾曲形状が復元されるので、超音波プローブ２の先端が目的静脈枝Ｂへの分岐から若干離れた位置においてガイドワイヤ３を突出開始することにすればよい。
【００３２】
ガイドワイヤを挿入留置した最初の静脈枝（第１静脈枝）が検査により左室リード留置に適していないことが判明し、目的静脈枝を前記第１静脈枝から他の静脈枝（第２静脈枝）に変更しなければならなくなった場合には、本実施例の超音波プローブの少なくとも先端部に設けられた貫通孔に、前記血管内に挿入されているガイドワイヤの手元末端を挿入させて、ガイドワイヤにそって超音波プローブを再度血管内に挿入し、第１静脈枝付近に来たときにガイドワイヤをゆっくり引き抜き、前記超音波プローブの先端部貫通孔内に収納する。その後、第１静脈枝にガイドワイヤを挿入したときと同様に、次の目的静脈枝である第２静脈枝の近傍まで、ガイドワイヤを先端部貫通孔内に収納したまま超音波プローブを移動させ、超音波画像に第２静脈枝を描出し、ガイドワイヤの突出軌道内に前記第２静脈枝が位置するように超音波プローブ位置を調整しガイドワイヤを突出させ第２静脈枝内にガイドワイヤを挿入留置することができる。
以上によれば、ガイドワイヤ長は体外に超音波プローブ全長の長さを必要とはせず、先端部貫通孔部の長さ以上のガイドワイヤが生体外に残されていればよい。このことから、ガイドワイヤの挿入留置静脈枝変更の際にも、短いガイドワイヤで操作性よく超音波プローブおよびガイドワイヤ操作が容易となる。
【符号の説明】
【００３３】
Ａ  冠静脈洞（血管）
Ｂ  目的静脈枝（血管の分岐）
１  ガイドワイヤ挿入装置
２  超音波プローブ
２ａ  挿入部
３  ガイドワイヤ
６  軸線
７  超音波トランスデューサ（超音波振動子）
８  貫通孔
８ａ  先端開口部
８ｂ  ガイド面
９  支持部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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