(57)【要約】      （修正有）【課題】患者の顔の周りに快適かつ漏れのない気密を可能にするよう十分に調節可能な呼吸マスクを提供する。【解決手段】マスク８は、フレーム１０と、クッション１２と、ホースコネクタ１４と、ストラップコネクタ１６と、ストラップ１８と、ヘッドギア２０とを備える。フェイスマスクに対するストラップの角度やヘッドギアの寸法といった種々の要素の十分な調節を可能とすることで、快適性及び有効性の双方を確保している。さらに、患者に加えられる圧力を増大させることなく、十分な気密を保持するために、特定の要素が自由に回動できる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼻マスクであって、
貫通した開口（２２）と、長手方向の両端部に配置された連結面（２６）とを有するフレーム（１０）と、
該フレーム（１０）に対してほぼ直角な方向に調節可能に配置されたパッド（９０、９２、９６）と、
前記フレーム（１０）に回動可能に連結されたホース（２２）と、を備え、
さらに、前記パッド（９０、９２、９６）に連結された柱（９８）と、該柱（９８）とギア連結しているホイール（１００）とを備え、該ホイール（１００）の回動によって、前記柱（９８）が前記フレーム（１０）の内外方向に平行移動し、前記パッド（９０、９２、９６）が同方向に移動することを特徴とする鼻マスク。
【請求項２】
請求項１記載の鼻マスクであって、
さらに、前記パッド（９０、９２、９６）に重なり合う膜（３０、３２、３４）を備えることを特徴とする鼻マスク。
【請求項３】
請求項１記載の鼻マスクであって、
さらに、前記フレーム（１０）に連結されたストラップ（１８）と、軸（９８）によって該ストラップ（１８）に連結されたヘッドギア（２０、６０）とを備えることを特徴とする鼻マスク。
【請求項４】
請求項３記載の鼻マスクであって、
さらに、前記ストラップ（１８）を前記フレーム（１０）に連結するコネクタ（１６）を備え、該コネクタ（１６）は、軸（４８）によって互いに連結された第１プレート（４０）と第２プレート（４２）とを有する角度調節機構（４０、４２）を備えることを特徴とする鼻マスク。
【請求項５】
請求項１記載の鼻マスクであって、
前記パッド（９２）は、鼻筋に接触するように位置し、該パッド（９２）は、前記鼻に適合するサドル形状を有することを特徴とする鼻マスク。
【請求項６】
請求項１記載の鼻マスクであって、
さらに、前記ホース（２２）を前記フレーム（１０）に連結するホースコネクタ（１４）を備え、該ホースコネクタ（１４）は、前記フレーム（１０）の開口（２２）に挿入されるリップ（８０）と、前記ホースコネクタ（１４）が前記フレーム（１０）への連結を保持しつつ、前記フレーム（１０）に対して回動することを可能とする保持リング（８６）とを備えることを特徴とする鼻マスク。
【請求項７】
請求項１記載の鼻マスクであって、
さらに、前記フレーム（１０）に連結されたヘッドギア（２０、６０）を備え、該ヘッドギア（２０、６０）は、ヘッドストラップ（６２）によって連結された１対のベース部（６１）と、回動機構（６６、６８）によって該ベース部（６１）に連結されたアーム（６３）とを備えることを特徴とする鼻マスク。
【請求項８】
請求項７記載の鼻マスクであって、
前記回動機構（６６、６８）は、前記アーム（６３）に配置された突出スペーサ（６６）と、前記ベース部（６１）に配置された連結フランジ（６８）とを備えることを特徴とする鼻マスク。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、呼吸状態の治療及び呼吸補助に使用される呼吸マスクに関する。より詳細には、本発明は、睡眠呼吸障害の治療に使用される鼻マスクに関する。
【背景技術】
【０００２】
呼吸マスク類は、一般的に、呼吸窮迫症もしくは呼吸器疾患を患っている患者にガスを供給するのに使用される。これら呼吸マスクは、ガス源に連結されるとともに、患者の顔の周りに比較的漏れのない気密を形成するのに使用される。この気密によって、患者は、ガス源から直接呼吸することが可能となったり、特定の気道内圧を維持することが可能となる。呼吸マスクは、患者が特定濃度の特定ガスを使用する治療を受けているとき、もしくは患者の呼吸パラメータが監視されている場合に特に不可欠である。このような用途には、患者の人工呼吸器と、閉塞性気道疾患のための持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）治療とが含まれる。
【０００３】
この技術分野では、種々の呼吸マスクが知られている。これらのマスクは、一般的に、ガス源からのホースに連結するフレームと、フレームに連結し、患者の顔の周りに気密を形成するクッションと、マスクを所定位置に保持するためのストラップとを備えている。周知のマスクの大部分は、意図された目的に有効であるものの、多くのものは、患者の顔に大きな圧力を加えることなしには、安定した気密を維持することができない。顔の輪郭に起因して、一般的に、気密の有効性と使用時の快適性とが二律背反する。呼吸マスクが患者の顔に過度な圧力を加えてしまうと、マスクによって不快感が生じたり、顔に痛みを生じることすらあり得る。睡眠中に呼吸マスクを使用する必要がある患者にとっては、従来技術のマスクを使用することに起因する不快感が、睡眠を得ることの妨げとなってしまうことさえあり得る。
【０００４】
閉塞性睡眠呼吸の治療では、ＣＰＡＰ治療が施されている間は、睡眠中に鼻呼吸マスクが装着される。ＣＰＡＰ治療では、気道が自己閉塞することなく、患者が睡眠中に容易に呼吸ができるように、患者の気道には継続的に陽圧が加えられる。鼻呼吸マスクに漏れが生じると、気道に不十分な大きさの圧力が生じ、患者の気道が自己閉塞して、無呼吸や他の形態の睡眠呼吸障害を引き起こす可能性がある。また、睡眠中の患者の動作によって、マスクがずれ、更なる漏れが生じる可能性もある。従来技術のマスクでは、患者とマスクとの間の締め付けをよりきつくさせることで、この状況を改善している。
【０００５】
しかしながら、患者が所定位置にマスクを装着したまま睡眠をとれることも不可欠であり、快適性も不可欠である。マスクをきつくし過ぎると、患者はマスクを装着したまま睡眠をとることができなかったり、皮膚障害が現れる可能性がある。このため、患者の顔の周りに気密を確保するために過大な圧力を要することなく、人間の顔の輪郭に適合できる呼吸マスクが必要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、患者の顔に過大な圧力を加えることなく、患者の顔の周りに比較的漏れのない気密を維持する呼吸マスクである。本発明は、マスクを十分に調節可能にすること、及びホースがマスクを押すことでマスクの位置がずれてしまうことを概ね防止するようにホースがマスクの周りを回動できるようにすることで、これを達成する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本マスクは、フレームと、フレームに連結されたクッションと、ヘッドギアをフレームに連結するためのコネクタとを備えている。ホースは、マスクをガス源に連結する。
【０００８】
一実施形態では、フレームは、クッションと連係して、患者の顔を囲う気密室を形成する。ガスがフレームを通過できるように、フレームには開口が挿通されている。リップが開口を囲繞し、ホースコネクタとの迅速な連結インターフェイスを形成している。また、フレームには、フレームの長手方向の両端部に配置された連結面が設けられている。これらの連結面は、ストラップコネクタとの迅速な連結インターフェイスを形成している。
【０００９】
一実施形態では、ストラップコネクタは、ストラップをフレームに連結するのに使用される。ストラップコネクタは、重なり合う第１プレートと第２プレートとを備えている。第１プレートは、舌部と、フレーム上に配置された連結面と結合される片持ちクリップ部とを備えている。軸アームが第１プレートを第２プレートに連結して、第２プレートを第１プレートに対して回動可能にしている。第２プレートは、ストラップに連結する固定アームを備えている。第２プレートが第１プレートに対して回動することで、患者は、フレームに対するストラップの角度を変えることができる。また、ストラップの長さは、ストラップに対する固定アームの位置を変化させることで調節される。
【００１０】
一実施形態では、ストラップは、ヘッドギアに連結される。ヘッドギアは、２つの別体のＣの字形状の部材であるストリップを備えても良い。２つのＣの字形状のストリップをなす部材は、長手方向上で他方と連結しうる。ヘッドギアの寸法は、２つのストリップが重なり合う部分を伸縮することで調節される。別実施形態では、ヘッドギアは、ヘッドストラップによって互いに連結された１対のベース部を備える。ヘッドストラップは、頭部の寸法の変化に対応して調節可能であり、ヘッドストラップは、２つの別体であって、これら２つの別体を連結するファスナ（例えば、フックとループを備えるファスナ）を有する部材で構成されてもよい。ストラップアームが各ベース部から回動可能に延出している。ネックストラップが２つのストラップアームの間に延在している。ストラップアームは、患者に対するネックストラップの位置を固定するためにベース部と連結している。
【００１１】
一実施形態では、ホースコネクタ１４は、フレーム上の開口内に挿入可能な寸法を有するリップ部を備える。保持リングは、ホースコネクタをフレームに連結しつつも、ホースコネクタとホースとがフレームに対して自由に回動することを可能とする。これによって、ホースがマスクを押し、マスクの位置をずらしてしまう可能性を小さくする。
【００１２】
本発明は、ガス源から患者へガスを供給するための呼吸マスクに関する。説明のためだけに、本発明は、鼻孔呼吸（鼻マスク）に適用された実施形態に関して説明されている。当業者は、本発明が多くの異なる呼吸マスクの用途に適合するように簡易に変更されることを容易に知ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施形態の分解図である。
【図２ａ】フレームの一実施形態の正面図である。
【図２ｂ】図２ａにおけるマスクの線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【図２ｃ】図２ａにおけるマスクの線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図２ｄ】図２ａにおけるマスクの平面図である。
【図２ｅ】図２ａにおけるマスクの側面図である。
【図３ａ】クッションの種々の実施形態の断面図である。
【図３ｂ】クッションの種々の実施形態の断面図である。
【図３ｃ】クッションの種々の実施形態の断面図である。
【図３ｄ】クッションの種々の実施形態の断面図である。
【図３ｅ】クッションの種々の実施形態の断面図である。
【図３ｆ】クッションの種々の実施形態の断面図である。
【図３ｇ】クッションの種々の実施形態の断面図である。
【図４ａ】本発明の一実施形態の側面図である。
【図４ｂ】ストラップコネクタの一実施形態の分解図である。
【図４ｃ】４ｂにおけるストラップコネクタの分解側面図である。
【図５ａ】ネックストラップアームの一実施形態の分解図である。
【図５ｂ】ネックストラップアームの第２実施形態の分解図である。
【図５ｃ】ヘッドギアの一実施形態における動作形態の連続図である。
【図５ｄ】ヘッドギアの一実施形態における動作形態の連続図である。
【図５ｅ】ネックストラップアームに関する図５ｂにおける離脱機構の実施形態の第１の連続図である。
【図５ｆ】ネックストラップアームに関する図５ｂにおける離脱機構の実施形態の第２の連続図である。
【図６ａ】本発明の一実施形態の分解図である。
【図６ｂ】本発明の一実施形態の分解図である。
【図７】本発明の一実施形態の斜視図である。
【図８】図７の実施形態の断面図である。
【図９】本発明の別実施形態の斜視図である。
【図１０】本発明の一実施形態の斜視図である。
【００１４】
図１に示すように、一実施形態では、本発明は、患者の顔の周りに気密を形成するように寸法と形状とが設定された鼻呼吸マスク８である。マスク８は、フレーム１０と、クッション１２と、ホースコネクタ１４と、ストラップコネクタ１６と、ストラップ１８と、ヘッドギア２０とを備えている。ホース２２は、マスク８をガス源（図示せず）に連結する。本発明は、患者の顔に過大な圧力を加えることなく、患者の顔の周りに比較的漏れのない気密を維持し、フレームが、ホース２２による位置ずれを生じ難く設計されている。これによって、マスク８は、ＣＰＡＰ療法を患者に適用するのに使用する場合と、意識不明の患者に用手呼吸を施す場合とに理想的である。
【００１５】
図１及び２ａ〜ｅに示すように、一実施形態では、クッションを有するフレーム１０が、患者の鼻の周りに気密室２８を形成する。開口２２によって、ガスがホース２２からフレームを介して、患者の鼻の中へと通り抜けることが可能となっている。リップ２４が、開口２２を囲繞するとともに、ホースコネクタ１４に空気圧を伝達するのに適した寸法及び形状を有している。また、フレームは、フレーム１０の長手方向の両端部に配置された連結面２６を備えている。連結面２６は、フレームがストラップコネクタ１６と迅速に離脱可能な連結を形成できる機構を備えている。
【００１６】
図１に示すように、一実施形態では、クッション１２が、フレーム１４に連結し、鼻の周りに比較的空気の漏れない気密を維持する。クッション１２は、顔との気密を損なうことなく、マスクをある程度移動させることができる寸法と形状とを有している。クッションは、シリコーン・エラストマーなどの弾性材料で形成されている。
【００１７】
図３ａ〜ｆでは、本発明に使用可能なクッションの多くの異なる実施形態を開示している。図３ａ〜ｂでは、第２膜３２に重なり合う第１膜３０を有するクッションの二重壁構造の変形例を開示している。第１膜及び第２膜の双方が内側に湾曲されている。図３ｃでは、第３の内側に湾曲された膜を有する三重壁構造を開示している。図３ｄ〜ｇは、１つの内側に湾曲された膜３０を有する一重壁構造の変形例である。全てのクッション１４には、弾性を有し、内側に湾曲された柔軟な膜が具備され、この膜は、使用中に圧縮される。クッション１４は、また、空気で満たされたポケット、もしくは当該技術分野で知られた他のクッション構造を備えてもよい。
【００１８】
図４ａ〜ｃに示すように、一実施形態では、ストラップコネクタ１６がストラップ１８をフレーム１０に連結している。ストラップコネクタ１６は、第１プレート４０と第２プレート４２とを備えている。第１プレート４０は、舌部４４と、片持ちクリップ部４６とを備えている。舌部４４及びクリップ部４６は、フレーム１０上に配置された連結面２６と結合する。軸アーム４８が第１プレート４０から延出しており、第２プレート４２に受け入れられ、第１プレート４０及び第２プレート４２とを連結するとともに、第２プレート４２を第１プレートに対して回動可能にする。対向する連結面５０，５２が第１プレート４０と第２プレート４２とにそれぞれ配置されている。これら連結面は、第１プレート４０に対する第２プレート４２の位置を固定することで、フレーム１０に対するストラップ１８の角度を設定する。
【００１９】
一実施形態では、第２プレート４２は、ストラップ１８に連結する固定アーム５４を備える。固定アーム５４は、ストラップ１８の長手方向に沿って配置された複数の開口４１に係合する。第１プレート４０に対して第２プレート４２が回動することによって、フレーム１０に対するストラップの角度が決定される。つまり、本発明によれば、フレーム１０を安定させつつも快適に取り付けられるように、ストラップの長さ及び角度が調節できる。
【００２０】
図１に示すように、一実施形態では、ストラップ１８は、軸９８によってヘッドギアに連結されたコネクタ９５を介して、ヘッドギア２０に連結されている。このようにストラップ１８がヘッドギア２０に連結されることによって、ヘッドギア２０がストラップ１８に対して回動可能となり、患者がヘッドギア２０の位置を最適化できる。ヘッドギア２０は、２つの別体のＣの字形状の部材であるストリップ９７を備えている。２つのＣの字形状のストリップ９７をなす部材は、互いに連結されている。ヘッドギア２０の寸法は、ストリップ９７同士が重なり合う部分を伸縮することで調節される。
【００２１】
別実施形態では、図５ｃ〜ｄに示すように、ストラップ１８は、ヘッドギア６０と一体化されている。ヘッドギア６０は、ヘッドストラップ６２によって互いに連結された１対のベース部６１を備えている。ヘッドストラップ６２は、頭部の寸法の変化に対応して調節可能であり、ヘッドストラップ６２は、２つの別体であって、これら２つの別体を連結するファスナ（例えば、フックとループを備えるファスナ）を有する部材で構成されてもよい。ストラップ１８は、ベース部６１から延出している。各ベース部６１からは、ストラップアーム６３が延出している。これら２つのストラップアーム６３の間には、ネックストラップ６４が延在している。各ストラップアーム６３は、患者の頭部に対するネックストラップ６４の位置を固定するためにベース部６１と連結している。図５ｃ〜ｄに示すように、ストラップアームは、まず、ヘッドストラップ６２に隣接するように配置される。そして、ヘッドギア６０が、患者の頭部に置かれ、患者の首に対してネックストラップ６４が最適に位置するようにストラップアーム６３が下方に回動される。
【００２２】
ストラップアーム６３のための固定機構には、周知のラチェット機構を備えてもよい。このような一例には、図５ａに示すように、ストラップアーム６３に設けられた突出スペーサ６６、及びベース部６１に設けられた係合フランジ６８の利用が含まれる。この実施形態では、フランジ６８は、突出スペーサ６６と係合して、ストラップアーム６３の角度を固定する。解除ボタン７０が、連結フランジ６８を下方に押圧し、連結フランジ６８を突出スペーサ６６から離脱させる。
【００２３】
図５ｂ及び５ｆに示す他の実施形態では、回動するストラップアーム６３が、三重プレート機構を介して、ベース部６１に係合している。ベースプレート７２が、ベース部６１に取り付けられ、ベース部６１が、中間プレート７４に連結される。中間プレート上の隆起面７６が、ストラップアーム６３に係合し、ストラップアーム６３を所定位置に固定する。解除ボタン７８が、隆起面７６をストラップアーム６３から離脱させ、ストラップアーム６３がベース部６１に対して自由に回動することを可能とする。これによって、ネックストラップを患者の首に対して最適に位置させることができる。
【００２４】
図６ａ〜ｂに示すように、一実施形態では、ホースコネクタ１４は、クッション１２の反対側でフレーム１０に連結している。コネクタ１４は、フレーム１０のリップ２４と開口２２内に挿入可能な寸法を有するリップ部８０を備えている。保持フランジ８２が、リップ部８０を囲繞している。組合せ用の保持フランジ８４が、フレーム１０のリップ上に配置され、ホースコネクタ１４上の対応部分と係合し、リップ部８０を開口２２内に配置する。保持リング８６が、ホースコネクタ１４をフレーム１０に連結しながらも、ホースコネクタ１４がフレームに対して自由に回動することを可能とする。ホース２２とフレーム１０との間における回動可能な連結を保持するための他の周知の手段が本発明に取り入れられてもよい。ホースが回動できることで、フレームにつながるホースによって加えられる圧力が分散する。圧力が分散することによって、ホース２２が患者の顔からマスクを押し外してしまう可能性や、マスクが気密を損ねてしまう事態の発生が著しく低減する。
【００２５】
図７〜９に示すように、本発明の別実施形態では、引き込み可能なパッド９０，９２が、鼻筋と接触することになるであろう領域のクッションを支持するのに利用されている。パッド９０，９２は、クッションの下に配置されており、鼻柱に適合するサドル形状を有してもよい。また、クッションの他の領域を支持するために、追加パッド９６が設けられてもよい。
【００２６】
パッド９０，９２，９６は、フレーム１０から突出したり、フレーム１０内へ引き込む。パッド９０，９２，９６は、柱９８に連結され、柱９８は、ホイール１００とギア連結している。ホイール１００の回動によって、柱９８が平行移動し、柱９８がフレーム１０から突出したり、フレーム１０内へ引き込む。パッド９０，９２，９６は、柱９８と連動する。
【００２７】
図１０に示された他の別実施形態では、本発明は、睡眠中の患者の生理学的パラメータを監視できるように生理学的センサが追加されている。監視バンド１１０が２つのベース部６１の間に連結されている。監視バンド１１０は、監視バンド１１０に取り付けられたセンサ群が最適に位置し得るように配置可能である。これらセンサ群には、脳波図（ＥＥＧ）用、筋電図（ＥＭＧ）用、心電図（ＥＣＧ）用のものを含むことができる。さらに、生理学的センサ群をストラップ１８に実装することができる。また、空気漏れと口呼吸とを検出するために、サーミスタ１１２をフレーム１０に連結することもできる。
【００２８】
本発明の種々の実施形態を参照して本発明を説明したが、当業者は、請求された発明の精神と範囲とを逸脱することなくなされ得る種々の変更を想到するであろう。したがって、本発明は、図面に示されたり、明細書に記載されたものに限定されない。請求項における要素の番号づけや順序づけは、単なる便宜上のものであり、請求項における要素の順序づけが特別な意義を持っているということを示唆するものではない。
【図１】
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【図２ａ】
2011056286.tif 000004
【図２ｂ】
2011056286.tif 000005
【図２ｃ】
2011056286.tif 000006
【図２ｄ】
2011056286.tif 000007
【図２ｅ】
2011056286.tif 000008
【図３ａ】
2011056286.tif 000009
【図３ｂ】
2011056286.tif 000010
【図３ｃ】
2011056286.tif 000011
【図３ｄ】
2011056286.tif 000012
【図３ｅ】
2011056286.tif 000013
【図３ｆ】
2011056286.tif 000014
【図３ｇ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
2011056286.tif 000018
【図５ａ】
2011056286.tif 000019
【図５ｂ】
2011056286.tif 000020
【図５ｃ】
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【図５ｄ】
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【図５ｅ】
2011056286.tif 000023
【図５ｆ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７】
2011056286.tif 000027
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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