(57)【要約】      （修正有）【課題】生検システムを提供する。【解決手段】生検システム１０が、生検装置１４と位置決めグリッドプレート９６とを備え、その位置決めグリッドプレートが患者の一部を位置決めするように構成されており、複数の丸い開口部を画定している。生検装置のプローブ９１及び／又は他の付随する構成要素が、それらの開口部のうちの選択された１つに挿入されることができる。グリッドプレート９６はこのように、プローブ９１及び／又は他の構成要素を案内することができ、したがって構成要素は、患者の位置決めされた部分に挿入され、また挿入後にプローブ及び／又は他の構成要素を更に支持することができる。したがってグリッドプレート９６は、ターゲティングキューブ又は他の挿入されたガイドなしに使用されてもよい。別法として、グリッドプレート９６の開口部は、円筒状の本体を有するターゲティングガイド６４、６６を受容するように構成されてもよい。【選択図】図１
2011000441.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に対して生検器具を案内するためのガイド装置であって、前記生検器具は、横断面を有する細長い部分を備える、ガイド装置において、
（ａ）第１の面と、
（ｂ）前記第１の面の反対側の第２の面と、
（ｃ）前記第１の面から前記第２の面に延びる複数の通路であって、各々が、前記生検器具の前記細長い部分の前記横断面を補完する横断面を有する、複数の通路と、を備え、
前記ガイド装置は、圧縮部材と協働して患者の一部分を前記ガイド装置と前記圧縮部材との間で圧縮によって固定するように構成されており、
前記通路のうちの選択された１つは、前記生検器具の前記細長い部分が前記通路のうちの前記選択された１つに挿入されるとき、前記生検器具の前記細長い部分を前記患者の前記固定された部分の中に案内するように構成されている、ガイド装置。
【請求項２】
前記ガイド装置がプレートを備える、請求項１に記載のガイド装置。
【請求項３】
前記通路がそれぞれ、実質的に丸い横断面を有する、請求項１に記載のガイド装置。
【請求項４】
前記通路がそれぞれ、実質的に円形の横断面を有する、請求項３に記載のガイド装置。
【請求項５】
前記第１の面は第１の平面を画定し、前記第２の面は第２の平面を画定し、前記通路はそれぞれ、各々の長手方向の軸線を画定し、前記第１の平面と前記第２の平面は実質的に平行であり、前記長手方向の軸線は、前記第１及び第２の平面に対して実質的に垂直である、請求項１に記載のガイド装置。
【請求項６】
前記通路が、互いに対して実質的に等距離で離間している、請求項１に記載のガイド装置。
【請求項７】
前記ガイド装置が、実質的に硬質な材料を備える、請求項１に記載のガイド装置。
【請求項８】
前記通路が、前記実質的に硬質な材料によって画定されている、請求項７に記載のガイド装置。
【請求項９】
前記ガイド装置が、エラストマー材料を更に備える、請求項７に記載のガイド装置。
【請求項１０】
前記通路が、前記エラストマー材料によって画定されている、請求項９に記載のガイド装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
生検サンプルは、多様な装置を使用して様々な医療手技にて多様な方式で採取されてきた。生検装置は、定位誘導、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導の下で、ないしは別の方法で使用され得る。単に例示的な生検装置が、２００１年８月１４日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」という名称の米国特許第６，２７３，８６２号、２００１年５月１５日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｂｒｅａｋａｂｌｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｓｅｇｍｅｎｔｓ」という名称の米国特許第６，２３１，５２２号、２００１年５月８日に発行された「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｍａｒｋｉｎｇ  ａｎｄ  Ｄｅｆｉｎｉｎｇ  Ｐａｒｔｉｃｕｌａｒ  Ｌｏｃａｔｉｏｎｓ  ｉｎ  Ｂｏｄｙ  Ｔｉｓｓｕｅ」という名称の米国特許第６，２２８，０５５号、２０００年９月１９日に発行された「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  ａｎ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許第６，１２０，４６２号、２０００年７月１１日に発行された「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ａｎ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許第６，０８６，５４４号、２０００年６月２０日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｖａｂｌｅ  Ｅｘｔｒａｃｔｏｒ」という名称の米国特許第６，０７７，２３０号、２０００年１月２５日に発行された「Ｖａｃｕｕｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許第６，０１７，３１６号、１９９９年１２月２８日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許第６，００７，４９７号、１９９９年１１月９日に発行された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」という名称の米国特許第５，９８０，４６９号、１９９９年１０月１２日に発行された「Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｅ  ｆｏｒ  ａ  Ｍｕｌｔｉ−Ｐｏｒｔ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」という名称の米国特許第５，９６４，７１６号、１９９９年７月２７日に発行された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」という名称の米国特許第５，９２８，１６４号、１９９８年７月７日に発行された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」という名称の米国特許第５，７７５，３３３号、１９９８年６月２３日に発行された「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許第５，７６９，０８６号、１９９７年７月２２日に発行された「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓ��ｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」という名称の米国特許第５，６４９，５４７号、１９９６年６月１８日に発行された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」という名称の米国特許第５，５２６，８２２号、２００８年９月４日に公開された「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号、２００７年１１月１日に公開された「Ｇｒｉｄ  ａｎｄ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｃｕｂｅ  Ｇｕｉｄｅ  Ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｆｉｘｔｕｒｅ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許出願公開第２００７／０２５５１６８号、２００７年５月２４日に公開された「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許出願公開第２００７／０１１８０４８号、２００５年１１月２２日に公開された「ＭＲＩ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｆｉｘｔｕｒｅ」という名称の米国特許出願公開第２００５／０２８３０６９号、２００３年１０月２３日に公開された「ＭＲＩ  Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ  Ｐｒｏｂｅ」という名称の米国特許出願公開第２００３／０１９９７５３号、２００３年６月１２日に公開された「ＭＲＩ  Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許出願公開第２００３／０１０９８０３号、２００６年１２月１３日に出願された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｓｔｏｒａｇｅ」という名称の米国特許仮出願第６０／８７４，７９２号、２００６年１２月１３日に出願された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の米国特許仮出願第６０／８６９，７３６号において開示されている。上記の米国特許、米国特許出願公開、及び米国仮特許出願の各々の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
一部の生検システムは、生検装置のプローブ及び／又は他の構成要素を所望の生検部位に案内するための機器を提供することができる。一部のそのような生検システムにおいて、ガイドキューブ及び位置決めグリッドプレートが使用されてもよい。ガイドキューブは、グリッドプレートの開口部内に選択的に配置されてもよい。ガイドキューブは、プローブ及び／又は他の構成要素、例えば、針、カニューレ、オブチュレータ、又はこれらの若しくは他の構成要素の組み合わせの一部分を受容するためのガイドホールを含むことができる。ガイドキューブがグリッドプレートに挿入された状態で、プローブ又は他の構成要素は、ガイドキューブの選択されたガイドホールを通して案内されて、所望の生検部位に到達することができる。所望の生検部位は、上述のガイド手法のうちの１つ以上によって識別されかつ／又は標的にされてもよく、またされなくてもよい。
【０００３】
生検サンプルを採取するために、いくつかのシステム及び方法が製作され使用されてきたが、本発明者らよりも以前に、添付の特許請求の範囲に記載する本発明を製作又は使用したものは存在しないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
本明細書は、本発明を具体的に示しかつ明確に主張する特許請求の範囲で結論するが、本発明は、添付の図面と関連してなされた特定の例の以下の説明によって、より十分に理解されると考えられる。図面において、同様の参照符号は、いくつかの図の全体を通じて同様の要素を表している。
【図１】生検装置に遠隔式で結合された制御モジュールを含み、かつ位置決めアセンブリを含む生検システムの斜視図。
【図２】図１の位置決めアセンブリの乳房コイルの斜視図。
【図３】図１の位置決めアセンブリのガイドキューブを通して挿入された生検装置の斜視図。
【図４】図１の生検システムのオブチュレータ及びカニューレの斜視図。
【図５】図４のオブチュレータ及びカニューレの分解斜視図。
【図６】図１の位置決めアセンブリのグリッドプレートに挿入されたガイドキューブの斜視図。
【図７】図６のガイドキューブ及びグリッドプレートを通して挿入された、図１の深度止め装置を有する図４のオブチュレータ及びカニューレの斜視図。
【図８】例示的な別のグリッドプレートの斜視図。
【図９】図８のガイドキューブ及びグリッドプレートを通して挿入された、図１の深度止め装置を有する図４のオブチュレータ及びカニューレの斜視図。
【図１０】例示的な円柱状のターゲティングガイドの正面斜視図。
【図１１】図１０のターゲティングガイドの正面図。
【図１２】図１０のターゲティングガイドの後面斜視図。
【図１３】例示的な別の円柱状のターゲティングガイドの側面斜視図。
【図１４】図６のグリッドプレートに挿入された図１０のターゲティングガイドの斜視図。
【図１５Ａ】ターゲティングガイドが第１の回転位置にある図１４のターゲティングガイド及びグリッドプレートの正面図。
【図１５Ｂ】ターゲティングガイドが第２の回転位置に回転された図１４のターゲティングガイド及びグリッドプレートの正面図。
【０００５】
〔詳細な説明〕
特定の例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために用いられるべきではない。本明細書で開示する変形形態の他の特徴、態様、及び利点が以下の説明から当業者には明らかとなろう。以下の説明は、実例として、本発明を実施するために企図される最良の形態の１つである。明らかなように、本明細書で説明する変形形態は、すべて本発明から逸脱することなく、他の様々な明白な態様を可能とするものである。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであり、非限定的なものとして見なされるべきである。
【０００６】
図に示すように、例示的な磁気共鳴映像法（ＭＲＩ又はＭＲ映像法）に適合する生検システムが、制御モジュール（１２）と、位置決めアセンブリ（１５）と、生検装置（１４）とを含むことができる。特に、位置決めアセンブリ（１５）は、患者の乳房を位置決めし、生検装置（１４）の針（９０）を患者の乳房内のターゲット領域に案内するように構成されており、一方で、制御モジュール（１２）は、針（９０）がターゲット部位に導入された後に生検装置（１４）を制御するように動作可能である。これらの構成要素及びそのサブ構成要素について以下で議論することにする。加えて、様々な位置決めアセンブリと共に使用するためのターゲティングガイドについて議論することにする。本開示では、生検システムをＭＲＩ並びにＭＲＩの設備及び装置と適合性のあるものとして言及することがあるが、限定するものではないが、定位的、超音波式、ＰＥＭ、ＢＳＧＩ、並びに／又は他の映像技術及び設備を含めて、他の映像技術及び設備及び装置が、以下で説明する構成要素と共に使用され得ることは明らかとなろう。
【０００７】
Ｉ．制御モジュール
図１〜３において、ＭＲＩ適合性生検システム（１０）が、制御モジュール（１２）を有しており、制御モジュール（１２）は、ＭＲＩ機械の強力な磁場及び／又は高感度無線周波数（ＲＦ）信号検出アンテナとの有害な相互作用を軽減するために、ＭＲＩ機械（図示せず）を収容した遮蔽室の外側に配置されるか、あるいは、少なくとも離間されることができる。参照によって本明細書にそのすべてが組み込まれる米国特許第６，７５２，７６８号に記載されているように、組織サンプルの採取を支援するために、様々な事前プログラム機能が制御モジュール（１２）に組み込まれていてもよい。制御モジュール（１２）は、位置決めアセンブリ（１５）と共に使用される生検装置（１４）を制御し電力供給する。生検装置（１４）は、乳房コイル（１８）に取り付けられた位置決め固定具（１６）によって配置及び案内され、乳房コイル（１８）は、ＭＲＩ又は他の映像機械のガントリ（図示せず）の上に配置され得る。
【０００８】
本例において、制御モジュール（１２）は、強力な磁界及びＭＲＩ機械の高感度ＲＦ受信構成要素から離間される必要のある構成要素が隔離され得るように、機械的に、電気的に、かつ空気圧的に生検装置（１４）に結合されている。ケーブル管理スプール（２０）が、制御モジュール（１２）の側部から突出するケーブル管理アタッチメントサドル（２２）の上に配置されている。制御信号及びカッターの回転／前進運動をそれぞれ伝達するための一対の電気ケーブル（２４）と機械ケーブル（２６）が、ケーブル管理スプール（２０）の上に巻き付けられている。特に、電気及び機械ケーブル（２４、２６）はそれぞれ、一方の端部を、対応する制御モジュール（１２）の電気及び機械ポート（２８、３０）に接続されており、もう一方の端部を生検装置（１４）のホルスタ部分（３２）に接続されている。ドッキングカップ（３４）は、非使用時にホルスタ部分（３２）を保持し得るものであり、ドッキングステーション装着ブラケット（３６）によって制御モジュール（１２）に引っ掛けられる。制御モジュール（１２）に関連付けられるものとして上述したそのような構成要素は任意選択に過ぎないものであることを理解されたい。
【０００９】
壁に装着されたインターフェイスロックボックス（３８）は、制御モジュール（１２）のロックアウトポート（４２）にテザー（tether）（４０）を設けている。テザー（４０）は、誤って制御モジュール（１２）がＭＲＩ機械又は他の機械に過度に接近して配置されるのを防ぐように、単独で終端されており、長さが短い。直列エンクロージャ（４４）が、テザー（４０）、電気ケーブル（２４）、及び機械ケーブル（２６）を、制御モジュール（１２）の対応するポート（４２、２８、３０）に位置合わせしてもよい。
【００１０】
制御モジュール（１２）と、液体及び固体破片を捕える真空キャニスタ（５０）の出口ポート（４８）との間を接続する第１の真空ライン（４６）によって、真空補助が提供される。チュービングキット（５２）は、制御モジュール（１２）と生検装置（１４）との間の空気圧の連通を完全なものにしている。特に、第２の真空ライン（５４）は真空キャニスタ（５０）の入口ポート（５６）に接続されている。第２の真空ライン（５４）は、生検装置（１４）に取り付けられる２本の真空ライン（５８、６０）に分かれている。生検装置（１４）がホルスタ部分（３２）に取り付けられた状態で、制御モジュール（１２）は機能チェックを実施する。生理食塩水が、例えば、潤滑液として機能するために、また真空密封及び／又は他の目的を達成するのを支援するために、手動で生検装置（１４）に注入されるか、あるいは別の方法で生検装置（１４）に導入されることができる。制御モジュール（１２）は、本例における生検装置（１４）内でのカッターのすべての移動を監視しながら、生検装置（１４）内のカッター機構（図示せず）を作動させる。機械ケーブル（２６）内又は生検装置（１４）内部における結束が、機械ケーブル（２６）を回転させるために及ぼされたモータ力を基準として、所望により監視されてもよく、かつ／又は、機械ケーブル（２６）内のねじり量が、機械ケーブル（２６）の各端部における回転速度又は位置を比較する際に検出されてもよい。
【００１１】
ホルスタ部分（３２）から取り外し可能なリモートキーパッド（６２）は、さもなければ生検装置（１４）自体の上にある制御装置が、位置決め固定具（１６）への挿入後に容易にアクセス可能でなくなり、かつ／又は、制御モジュール（１２）の配置が不都合にも離れている（例えば９１４ｃｍ（３０フィート）離れている）場合には特に、本例における臨床医による生検装置（１４）の制御を向上させるために、電気ケーブル（２４）を介して制御パネル（１２）に通信する。しかしながら、本明細書で説明する他の構成要素と同様に、リモートキーパッド（６２）は、任意選択によるものに過ぎず、所望により修正、置換、追加、又は省略されてよい。本例において、ホルスタ部分（３２）の後方端部のサムホイール（６３）もまた、組織サンプルが採取される側部を回転させるために、挿入後に容易にアクセス可能である。
【００１２】
言うまでもなく、上述の制御モジュール（１２）は一例に過ぎない。任意の他の好適なタイプの制御モジュール（１２）及びそれに関連する構成要素が使用されてもよい。一例に過ぎないが、それに代わって、制御モジュール（１２）は、その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、２００８年９月１８日に発行された「Ｖａｃｕｕｍ  Ｔｉｍｉｎｇ  Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許出願公開第２００８／０２２８１０３号の教示に従って構成され、動作することができる。別の単に例示的な例として、制御モジュール（１２）は、その代わりに、その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、２００８年１２月１８日に出願された「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｆｏｒ  ＭＲＩ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許出願公開第１２／３３７，８１４号の教示に従って構成され、動作することができる。別法として、制御モジュール（１２）は、任意の他の好適な構成要素、特徴、構成、機能性、操作性などを有してもよい。制御モジュール（１２）及びそれに関連する構成要素の他の好適な変形例が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
【００１３】
ＩＩ．位置決めアセンブリ
本例の位置決めアセンブリ（１５）は、乳房コイル（１８）と位置決め固定具（１６）とを備えている。位置決めアセンブリ（１５）のこれらの構成要素について、以下で更に説明する。
【００１４】
位置決めフレーム構造（６８）の左右の平行上部ガイド（６４、６６）が、それぞれ左右の平行上部トラック（７０、７２）内に、横方向に調節可能に受容され、左右の平行上部トラック（７０、７２）は、乳房コイル（１８）の裏面（７４）に、また、乳房コイル（１８）の患者支持プラットフォーム（７８）に形成された選択された乳房アパーチャ（７６）の各側部に取り付けられる。乳房コイル（１８）の基部（８０）は、中心柱（８２）によって連結されており、中心柱（８２）は、乳房アパーチャ（７６）の間の患者支持プラットフォーム（７８）に取り付けられている。また、各乳房アパーチャ（７６）の周囲に間隔を置いて配置された、各側部にある一対の外部垂直支柱（８４、８６）がそれぞれ側方凹部（８８）を画定しており、この側方凹部（８８）内に位置決め固定具（１６）が存在する。
【００１５】
患者の乳房は、本例において側方凹部（８８）内の乳房アパーチャ（７６）の中にそれぞれ垂れ下がって懸下することを理解されたい。便宜上、本明細書では、慣例に従って、位置決め固定具（１６）を基準とした乳房組織内のデカルト座標で、疑いのある病変部を位置決めし、その後に、ホルスタ部分（３２）に係合して生検装置（１４）を形成するプローブ（９１）の針（９０）などの器具を選択的に配置する。言うまでもなく、任意の他のタイプの座標系又はターゲティング技術が用いられてもよい。生検システム（１０）の、手を使わない使用を強化するために、特に、クローズドボアＭＲＩ機械の制限された範囲内で再撮像を繰り返すために、生検システム（１０）はまた、カニューレ（９４）で囲まれたオブチュレータ（９２）を案内してもよい。挿入の深さは、針（９０）又はカニューレ（９４）のいずれかに長手方向に配置された深度止め装置（９５）によって制御される。別法として、挿入の深さは、任意の他の好適な方式で制御されてもよい。
【００１６】
この案内は、特に、グリッドプレート（９６）として示す、本発明における側方フェンスによってもたらされ、このグリッドプレート（９６）は、左右の平行上部ガイド（６４、６６）の下方に取り付けられた、横方向に調節可能な外部三面プレートブラケット（９８）内に受容される。同様に、中央プレート（１００）として示す、患者の胸部の中央平面に対する中央フェンスは、乳房コイル（１８）に取り付けられると、中心柱（８２）に近接して左右の平行上部ガイド（６４、６６）の下方に取り付けられた内部三面プレートブラケット（１０２）内に受容される。器具（例えば、プローブ（９１）の針（９０）、オブチュレータ／カニューレ（９２、９４）など）の挿入ポイントを更に改善するために、ガイドキューブ（１０４）がグリッドプレート（９６）に挿入されてもよい。
【００１７】
本例において、選択された乳房は、中央プレート（１００）によって内（中央）側に沿って、またＸ−Ｙ平面を規定するグリッドプレート（９６）によって乳房の外（側方）側に対して圧縮される。Ｘ軸は、起立している患者に対して垂直（矢状）であり、位置決め固定具（１６）の外側に露出した部分に面する臨床医から見て左右の軸に対応する。このＸ−Ｙ平面に対して垂直に、乳房の中央側に向かってＺ軸が延び、Ｚ軸は通常、生検装置（１４）の針（９０）又はオブチュレータ／カニューレ（９２、９４）の挿入の方向及び深さに対応する。明確にするため、Ｚ軸という用語は、「侵入の軸」と同じ意味で使用され得るが、後者は、患者の挿入ポイントを位置決めするために使用される空間座標に対して直交しても直交しなくてもよい。本明細書で説明する位置決め固定具（１６）の変形形態により、好都合な又は臨床的に有利な角度で、Ｘ−Ｙ軸に対して非直交な軸で病変部に侵入することが可能となる。
【００１８】
上述の位置決めアセンブリ（１５）は一例に過ぎないことを理解されたい。限定するものではないが、上述のものとは異なる乳房コイル（１８）及び／又は位置決め固定具（１６）を使用する位置決めアセンブリ（１５）を含めて、任意の他の好適なタイプの位置決めアセンブリ（１５）が使用されてもよい。位置決めアセンブリ（１５）の他の好適な構成要素、特徴、構成、機能性、操作性などが、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
【００１９】
ＩＩＩ．生検装置
図１に示すように、生検装置（１４）の一変形形態が、ホルスタ部分（３２）と、プローブ（９１）とを備えてもよい。例示的なホルスタ部分（３２）については、制御モジュール（１２）について述べた上記の節において先に議論した。以下の段落では、プローブ（９１）及びそれに関連する構成要素と装置について更に詳細に議論する。
【００２０】
本例において、カニューレ（９４）及びオブチュレータ（９２）がプローブ（９１）に関連付けられている。特に、図４、５、及び７に示すように、オブチュレータ（９２）は、カニューレ（９４）の中に滑り込まされ、その組み合わされたものが、ガイドキューブ（１０４）を通して乳房組織内の生検部位に案内される。次いでオブチュレータ（９２）がカニューレ（９４）から回収され、次いでプローブ（９１）の針（９０）がカニューレ（９４）に挿入され、次いで生検装置（１４）が動作されて、１つ以上の組織サンプルが針（９０）を通じて乳房から取得される。
【００２１】
本例のカニューレ（９４）は、円筒形ハブ（１９８）に近位側で取り付けられ、カニューレ（９４）は、ルーメン（１９６）と、開口遠位端部（２０２）の近位側の側方アパーチャ（２００）とを含む。円筒形ハブ（１９８）は、側方アパーチャ（２００）を回転させるための、外側に現れたサムホイール（２０４）を有している。円筒形ハブ（１９８）は、内側凹部（２０６）を有しており、内側凹部（２０６）は、ルーメン（１９６）が空であるときの、また挿入されたオブチュレータ（９２）との密封をなすための流体シールをもたらすように、ダックビルシール（２０８）、ワイパシール（２１０）、及びシール保持具（２１２）を囲んでいる。カニューレ（９４）の外表面に沿った、長手方向に離間した測定用のしるし（２１３）は、視覚的に、またおそらくは物理的に、図１の深度止め装置（９５）を位置決めする手段を提供する。
【００２２】
本例のオブチュレータ（９２）は、対応する特徴を有する多数の構成要素を組み込んでいる。中空シャフト（２１４）は、画像形成可能な側部ノッチ（２１８）と近位ポート（２２０）との間で連通する流体ルーメン（２１６）を含む。中空シャフト（２１４）は、カニューレ（９４）と完全に係合すると、穿刺先端部（２２２）をカニューレ（９４）の遠位端部（２０２）から外に延出させるように、長手方向に寸法が定められている。オブチュレータサムホイールキャップ（２２４）は、近位ポート（２２０）を囲み、ロック機構（２２６）を含み、ロック機構（２２６）は、視覚角度指示器（２２８）を含み、また、画像形成可能な側部ノッチ（２１８）がカニューレ（９４）の側方アパーチャ（２００）と確実に位置合わせされるように、カニューレサムホイール（２０４）と係合する。流体ルーメン（２１６）を閉鎖するために、オブチュレータ密封キャップ（２３０）が、オブチュレータサムホイールキャップ（２２４）内に近位側で係合されてもよい。本例のオブチュレータ密封キャップ（２３０）は、オブチュレータサムホイールキャップ（２２４）上の視覚角度指示器（２２８）に対応する視覚角度指示器（２３３）を含むロック又は位置決め機構（２３２）を含み、このロック又は位置決め機構（２３２）は、硬質材料、軟質材料、又はエラストマー材料のいずれから形作られてもよい。図７において、ガイドキューブ（１０４）は、グリッドプレート（９６）を通してオブチュレータ（９２）及びカニューレ（９４）を案内している。
【００２３】
本例のオブチュレータ（９２）は中空であるが、オブチュレータ（９２）は別法として、オブチュレータ（９２）が内部ルーメンを画定しないように、実質的に中実の内部を有してもよいことを理解されたい。加えて、オブチュレータ（９２）は、いくつかの変形形態において側部ノッチ（２１８）を持たなくてもよい。オブチュレータ（９２）の他の好適な構成要素、特徴、構成、機能性、操作性などが、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。同様に、カニューレ（９４）は、様々な点で異なっていてもよい。例えば、いくつかの他の変形形態において、カニューレ（９４）は、閉じた遠位端部（２０２）を有する。別の単に例示的な例として、カニューレ（９４）は、穿刺先端部（２２２）を有するオブチュレータ（９２）の代わりに、閉じた穿刺先端部（２２２）を有してもよい。いくつかのそのような変形形態において、オブチュレータ（９２）は、単純に、鈍い遠位端部を有してもよく、あるいは、オブチュレータ（９２）の遠位端部は、任意の他の好適な構造、特徴、又は形状を有してもよい。カニューレ（９４）の他の好適な構成要素、特徴、構成、機能性、操作性などが、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。更に、いくつかの変形形態において、オブチュレータ（９２）又はカニューレ（９４）の一方又は双方が、完全に省かれてもよい。例えば、プローブ（９１）の針（９０）は、カニューレ（９４）を通じてガイドキューブ（１０４）に挿入されることなく、直接ガイドキューブ（１０４）に挿入されてもよい。「カニューレ」という用語は、オブチュレータ（９２）を受容するように構成されたカニューレ（９４）を指すために用いられているが、本例の針（９０）がオブチュレータ（９２）を受容するものでなくても、プローブ（９１）の針（９０）もまた、「カニューレ」と見なされてよいことに留意されたい。
【００２４】
プローブ（９１）（又は針（９０））と共に使用され得るもう１つの構成要素が深度止め具（９５）である。深度止め具は、カニューレ（９４）及びオブチュレータ（９２）（又は針（９０））が所望よりも更に挿入されるのを防止するように動作可能な、任意の好適な構成をなしていてよい。例えば、深度止め具（９５）は、カニューレ（９４）（又は針（９０））の外側に配置されてもよく、また、カニューレ（９４）がガイドキューブに挿入される程度を制限するように構成されてもよい。深度止め具（９５）によるそのような制限により、カニューレ（９４）とオブチュレータ（９２）（又は針（９０））との組み合わせが患者の乳房に挿入され得る深さに更に限界を設け得ることを理解されたい。更に、そのような制限により、オブチュレータ（９２）がカニューレ（９４）から回収され、針（９０）がカニューレ（９４）に挿入された後に、生検装置（１４）が１つ以上の組織サンプルを取得する、患者の乳房内での深さが確立され得ることを理解されたい。生検システム（１０）と共に使用され得る例示的な深度止め具（９５）が、前述のように参照によって本明細書に組み込まれる、２００７年１１月１日に発行された「Ｇｒｉｄ  ａｎｄ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｃｕｂｅ  Ｇｕｉｄｅ  Ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｆｉｘｔｕｒｅ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許出願公開第２００７／０２５５１６８号に記載されている。
【００２５】
本例において、上記のように、生検装置（１４）は針（９０）を含み、針（９０）は、カニューレ（９４）とオブチュレータ（９２）との組み合わせが患者の乳房内の所望の箇所に挿入された後に、またオブチュレータ（９２）がカニューレ（９４）から回収された後に、カニューレ（９４）に挿入されることができる。本例の針（９０）は側方アパーチャ（図示せず）を備え、その側方アパーチャは、針（９０）がカニューレ（９４）のルーメン（１９６）に挿入されると、カニューレ（９４）の側方アパーチャ（２００）と実質的に整列するように構成されている。本例のプローブ（９１）は、回転並進カッター（図示せず）を更に備えており、その回転並進カッターは、ホルスタ（３２）内の構成要素によって駆動され、カニューレ（９４）の側方アパーチャ（２００）及び針（９０）の側方アパーチャを通して突出する組織を切断するように動作可能である。切断された組織サンプルは、任意の好適な方式で生検装置（１４）から取り出されてよい。
【００２６】
一例に過ぎないが、生検装置（１４）は、その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、２００８年９月１８日に発行された「Ｖａｃｕｕｍ  Ｔｉｍｉｎｇ  Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許出願公開第２００８／０２２８１０３号の教示に従って構成され、動作することができる。別の単に例示的な例として、生検装置（１４）は、その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、２００８年１２月１８日に出願された「Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ  Ｉｎｄｅｘｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許出願公開第１２／３３７，８７４号の教示に従って構成され、動作することができる。別の単に例示的な例として、生検装置（１４）は、その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、２００８年１２月１８日に出願された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｓｌｉｄｉｎｇ  Ｃｕｔｔｅｒ  Ｃｏｖｅｒ」という名称の米国特許出願公開第１２／３３７，６７４号の教示に従って構成され、動作することができる。一例に過ぎないが、カニューレ（９４）は、「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｓｌｉｄｉｎｇ  Ｃｕｔｔｅｒ  Ｃｏｖｅｒ」という名称の米国特許出願公開第１２／３３７，６７４号に記載されている着脱可能な針のいずれかと交換されてもよい。別の単に例示的な例として、生検装置（１４）は、その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、２００８年１２月１８日に出願された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｃｒｅｔｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｃｈａｍｂｅｒｓ」という名称の米国特許出願公開第１２／３３７，９１１号の教示に従って構成され、動作することができる。別の単に例示的な例として、生検装置（１４）は、その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、２００８年１２月１８日に出願された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ」という名称の米国特許出願公開第１２／３３７，９４２号の教示に従って構成され、動作することができる。更なる別の単に例示的な例として、生検装置（１４）は、引用され参照によって本明細書に組み込まれる他の米国特許、米国特許出願公開、及び米国仮特許出願の教示に従って構成され、動作することができる。別法として、生検装置（１４）は、任意の他の好適な構成要素、特徴、構成、機能性、操作性などを有してもよい。生検装置（１４）及びそれに関連する構成要素の他の好適な変形例が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
【００２７】
ＩＶ．別の位置決めアセンブリ
図８〜９は、グリッドプレート（９６）の代わりに位置決めアセンブリ（１５）と共に使用され得る別のグリッドプレート（３００）の例を示している。特に、この例のグリッドプレート（３００）は、上述のグリッドプレート（３００）と同様に、左右の平行上部ガイド（６４、６６）の下方に取り付けられた、横方向に調節可能な外部三面プレートブラケット（９８）内に受容されることができ、また、患者の乳房を圧縮すると共に生検装置（１４）の一部分を患者の乳房内の生検ターゲット部位に到達するように案内するために使用されることができる。グリッドプレート（３００）は、第１の面（３０２）と、その反対側の第２の面（３０４）とを備えている。複数のガイド開口部（３０６）が、第１の面（３０２）から第２の面（３０４）への通路を設けている。本例のガイド開口部（３０６）は、生検装置（１４）の一部分を受容するように寸法を定められている。一例に過ぎないが、図９に示すように、オブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）との組み合わせが、ガイド開口部（３０６）のうちの選択された１つを通して挿入されることができる。グリッドプレート（３００）はしたがって、選択されたガイド開口部（３０６）にてグリッドプレート（３００）と結合されるガイドキューブ（１０４）又は他の類似の構成要素を必要とすることなく、オブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）（又は針（９０））との組み合わせを患者の乳房の中に案内するために使用されることができる。
【００２８】
いくつかの変形形態において、組み合わされたオブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）はまず、ガイド開口部（３０６）のうちの選択された１つを通じて患者の乳房に挿入される。次いでオブチュレータ（９２）がカニューレ（９４）から取り外され、次いでプローブ（９１）の針（９０）がカニューレ（９４）に挿入されて、側部ノッチ（２１８）を通して組織サンプルが取得される。いくつかの他の変形形態において、オブチュレータ（９２）及びカニューレ（９４）は使用されず、プローブ（９１）の針（９０）が直接、ガイド開口部（３０６）のうちの選択された１つを通じて患者の乳房の中に挿入される。いずれの場合も、グリッドプレート（３００）は、選択されたガイド開口部（３０６）に針（９０）が直接的に又は間接的に配置されるとき、生検装置（１４）を実質的に支持してもよい。別法として、いくつかの他の構成要素が、生検装置（１４）の少なくとも一部分の重量を直接支持してもよい。
【００２９】
深度止め具（９５）は、本明細書で説明するように、選択されたガイド開口部（３０６）を通してオブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）（又は針（９０）など）との組み合わせが挿入され得る深さを制限するために、したがって、患者の乳房にオブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）（又は針（９０）など）との組み合わせが挿入され得る深さを制限するために使用され得ることを理解されたい。深度止め具（９５）は、グリッドプレート（３００）の第１の面（３０２）に直接接触してもよい。別法として、深度止め具（９５）は、任意の他の好適な方式で使用されてもよく、あるいは、所望により、修正、交換、追加、更には省略されてもよい。
【００３０】
本例において、ガイド開口部（３０６）は、互いに実質的に等距離で離間しており、実質的に対称的な形で配列されている。しかしながら、ガイド開口部（３０６）は、それに代わって、任意の他の好適な形で離間及び／又は配列されてもよいことを理解されたい。例えば、その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、２００９年３月２４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｃａｎｎｕｌａ  Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  Ｄｅｐｔｈ  Ｓｔｏｐ」という名称の米国特許第７，５０７，２１０号の図１８に示されている重なり合うガイド孔など、１組以上のガイド開口部（３０６）のうちのガイド開口部（３０６）が、互いに部分的に重なり合ってもよい。ガイド開口部（３０６）の他の好適な位置及び配列が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
【００３１】
また、ガイド開口部（３０６）は任意の好適な寸法を有してよいことを理解されたい。例えば、上記のように、本例のガイド開口部（３０６）は、カニューレ（９４）又は針（９０）を受容するように寸法を定められている。いくつかの状況において、ユーザーは、様々な規格のカニューレ（９４）及び／又は針（９０）を使用する選択肢を有することができる。それゆえに、グリッドプレート（３００）のいくつかの変形形態は、様々な規格のカニューレ（９４）及び／又は針（９０）に応じる様々な寸法のガイド開口部（３０６）を有することができる。別法として、ユーザーが特定のグリッドプレート（３００）を、使用するカニューレ（９４）及び／又は針（９０）の規格に基づいて選択できるように、所与のグリッドプレート（３００）のガイド開口部（３０６）の寸法は、種々の寸法の開口部（３０６）を有する種々のグリッドプレート（３００）が入手可能であれば、実質的に一貫したものであってもよい。更に別の単に例示的な例として、以下でより詳細に説明するように、ガイド開口部（３０６）は、種々の寸法のカニューレ（９４）及び／又は針（９０）に各ガイド開口部（３０６）が応じるように構成されることができる。更に別の単に例示的な例として、ガイド開口部（３０６）はより大きくてもよく、また、以下でより詳細に説明するように、円筒状のターゲティングガイド（４００、４５０）に応じるように寸法を定められてもよい。ガイド開口部（３０６）の更に他の好適な寸法が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
【００３２】
本例のガイド開口部（３０６）は、実質的に丸いものであり、ガイド開口部（３０６）に挿入されるカニューレ（９４）又は針の横断面形状を補完するように構成されている。一例に過ぎないが、ガイド開口部（３０６）は、実質的に円形の横断面、楕円形の横断面、長円形の横断面、「８の字」の形の横断面、又は任意の他の好適な丸い横断面を有してよい。別法として、ガイド開口部（３０６）は、丸くない形状を有してもよく、あるいは任意の他の好適な外形を有してもよい。
【００３３】
本例において、ガイドプレート（３００）は、プラスチックなどの実質的に硬質の材料から形成されている。言うまでもなく、任意の他の好適な材料又は材料の組み合わせが使用されてもよい。また、本例において、ガイド開口部（３０６）の内側（３０８）を画定する材料は、実質的に硬質である。しかしながら、ガイド開口部（３０６）の内側（３０８）を画定する材料が任意の他の好適な特性を有してもよいことを理解されたい。例えば、各ガイド開口部（３０６）の内側（３０８）をインサート（図示せず）が画定するように、インサートが各ガイド開口部（３０６）内に配置されてもよい。一例に過ぎないが、そのようなインサートは、エラストマー特性を有してもよい。好適なエラストマー材料には、材料の組み合わせを含めて、加硫を必要とし得る熱硬化性プラスチック、熱可塑性エラストマー（例えば、特にＳａｎｔｏｐｒｅｎｅ（商標））、天然ゴム、合成ゴム（例えば、特にエチレンプロピレンジエンゴム（ethylene propylene diene M-class）（ＥＰＤＭ））、及び／又は任意の他の好適な材料を挙げることができる。エラストマー特性又は類似の特性をガイド開口部（３０６）に与えることにより、選択されたガイド開口部（３０６）を通して挿入される器具（例えば、生検装置（１４）の針（９０）、カニューレ（９４）とオブチュレータ（９２）との組み合わせなど）が、誤ってその器具の長手方向の軸線に沿って滑ること、誤ってその器具の長手方向の軸線の周りに回転することなどの可能性を減じることができる。また、エラストマー特性又は類似の特性をガイド開口部（３０６）に与えることにより、開口部（３０６）は、種々の規格のカニューレ（９４）及び／又は針（９０）の挿入をぴったりと受容する（snugly accept）ことが可能となる。また、ガイド開口部（３０６）の内側の少なくとも一部分がエラストマー材料から形成されている場合、ガイド開口部（３０６）は、（例えば、長さに沿って円形又はその他の丸い横断面を有するルーメンなどとして形成される代わりに）そのようなエラストマー材料を貫く、長手方向に延びるスリットとして形成されてもよいことを理解されたい。
【００３４】
エラストマー材料をガイド開口部（３０６）内に設けることに加えて、あるいはそれに代わって、展性材料又は他の角形成機構が、ガイド開口部（３０６）内に又はガイド開口部（３０６）によって設けられてもよい。例えば、いくつかの状況において、オブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）（又は針（９０））の組み合わせを、直交しない角度にて（例えば、グリッドプレート（３００）によって画定される平面に対して非垂直にて）患者の乳房に挿入することが望ましい場合がある。展性材料又は他のタイプの角形成機構を有することにより、ユーザーは、選択されたガイド開口部（３０６）の角度方向を調節して、侵入の軸をそのような非直交なものにすることが可能となる。いくつかのそのような変形形態において、展性材料又は角形成機構により、オブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）（又は針（９０））との組み合わせの挿入後に、ユーザー又は他の人若しくは機器でオブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）（又は針（９０））との組み合わせを所望の方向に保持する必要なく、侵入角度の軸を調節し、調節された侵入角度の軸線を依然として維持することが可能となり得る。
【００３５】
一例に過ぎないが、ガイド開口部（３０６）の付近のガイドプレート（３００）の少なくとも一部分が、エラストマー材料か、さもなければ可撓性材料から形成されてもよく、また、１本以上の長手方向に延びるワイヤ（図示せず）又は他の展性部材が、そのようなエラストマー材料か、さもなければ可撓性材料内に設けられてもよい。そのようなワイヤは、付随する撮像法の間にＭＲＩアーチファクトが生じないか、あるいは最小限のＭＲＩアーチファクトしか生じないような非磁性材料で作られてもよい。そのようなワイヤに好適ないくつかの材料には、限定するものではないが、コバルトＬ６０５（cobalt L605）などのコバルト合金、アルミニウム６０６１などのアルミニウム合金、３１６Ｌステンレス鋼などのステンレス鋼合金、チタン６などのチタン合金、ＭＰ３５Ｎなどのニッケルコバルト合金、及び他の好適な合金を挙げることができる。別法として、そのようなワイヤは、任意の他の好適な材料又は材料の組み合わせから形成されてもよい。カニューレ（９４）、針（９０）、又は他の器具が、（例えば、グリッドプレート（３００）が患者の乳房に隣接して配置される前に）選択されたガイド開口部（３０６）に挿入されてもよく、また、次いで（例えば、所望の角度方向を針（９０）に与える）所望の姿勢に角度を付けられてもよい。そのような角度を付ける行為により、カニューレ（９４）、針（９０）、又は他の器具が所望の方向に達すると、ワイヤが展性となり、ワイヤの姿勢を保つような塑性変形を、そのようなワイヤに受けさせることができる。ガイドプレート（３００）の、選択されたガイド開口部（３０６）の部分のエラストマー性により、ガイド開口部（３０６）は、角度を付けられた方向に適合することが可能となる。更に、ガイドプレート（３００）の構造は、ワイヤが、曲がった姿勢をなすと、ガイド開口部（３０６）をその初期の状態に戻そうとし得る、ガイドプレート（３００）による任意の付勢力だけでなく、結合された生検装置（１４）の重量によって与えられ得る任意の付勢力にも耐えるようなものであってもよい。したがって、そのような変形形態において、挿入された生検装置（１４）の角度をなした方向は、生検装置（１４）を所望の姿勢に保持するユーザー又は他の人若しくは機器なしに維持され得る。言うまでもなく、オブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）が使用される状況において、ユーザーはまず、針（９０）をカニューレ（９４）に挿入する前に、カニューレ（９４）か又はオブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）との組み合わせのいずれかを用いて、所望の角度方向を得ることができる。
【００３６】
別のタイプの角形成機構が設けられ得る方法の単に例示的な一例として、調節可能なブッシュ（図示せず）がガイド開口部（３０６）内に配置されることができ、ブッシュのロック及び調節可能性を選択的に与える回転ナット又は他の構成要素を含むことができる。例えば、回転ナット又は他の構成要素がブッシュをロックしていない状態で、ブッシュの角度方向が（したがってガイド開口部（３０６）の角度方向が）調節されることができる。回転ナット又は他の構成要素は次いで、調節されたブッシュの角度方向を（したがってガイド開口部（３０６）の角度方向を）ロックするように操作されることができる。角形成機構が設けられ得る更に他の好適な方式が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
【００３７】
グリッドプレート（３００）のいくつかの変形形態について上述したが、グリッドプレート（３００）の他の好適な特徴、構成、構成要素、機能性、操作性、及び変形例が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。したがって、グリッドプレート（３００）は多様な別の形式を取ることができ、また多様な別の利用を受け得ることが企図される。
【００３８】
Ｖ．別のガイド
図１０〜１５Ｂは、上述のガイドキューブ（１０４）の代わりに使用され得るターゲティングガイド（４００、４５０）の例を示している。特に、ターゲティングガイド（４００、４５０）は、ガイドプレート（９６）の選択されたグリッドアパーチャ（１３０）又はグリッドプレート（３００）の選択されたガイド開口部（３０６）に挿入されることができる。ターゲティングガイド（４００、４５０）はしたがって、本明細書で説明するように、患者の乳房への１つ以上の生検装置（１４）の構成要素の挿入を案内するために使用されることができる。
【００３９】
図１０〜１２及び図１４〜１５Ｂに示すように、本例のターゲティングガイド（４００）は、一方の端部に円板形状のフランジ（４０４）を有する実質的に円筒状の本体（４０２）を備えている。複数の通路（４０６、４０８、４１０）が、本体（４０２）及びフランジ（４０４）を貫いて形成されている。フランジ（４０４）はノブ（４１２）を含み、このノブ（４１２）は、本体（４０２）によって画定される軸線の周りにターゲティングガイド（４００）を回転させて、例えば、以下でより詳細に説明するように、通路（４０６、４０８、４１０）を選択的に配置するために使用されることができる。通路（４０６、４０８、４１０）はそれぞれ、カニューレ（９４）又は針（９０）を挿入によって受容するように構成されている。例えば、いくつかの変形形態において、オブチュレータ（９２）とカニューレ（９０）との組み合わせが、本明細書で説明するように、選択された通路（４０６、４０８、４１０）を通じて患者の乳房に挿入される。次いでオブチュレータ（９２）がカニューレ（９４）から回収され、針（９０）がカニューレ（９４）に挿入されて、側部ノッチ（２１８）を通して組織サンプルが取得される。別法として、カニューレ（９４）とオブチュレータ（９２）は、選択された通路（４０６、４０８、４１０）を通して針（９０）が患者の乳房に直接挿入されるようにするため、いくつかの他の変形形態においては使用されない。いずれの場合も、ターゲティングガイド（４００）は、選択された通路（４０６、４０８、４１０）に針（９０）が直接的に又は間接的に配置されるとき、生検装置（１４）を実質的に支持してもよい。別法として、いくつかの他の構成要素が、生検装置（１４）の少なくとも一部分の重量を直接支持してもよい。
【００４０】
深度止め具（９５）は、本明細書で説明するように、選択された通路（４０６、４０８、４１０）を通してオブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）（又は針（９０）など）との組み合わせが挿入され得る深さを制限するために、したがって、患者の乳房にオブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）（又は針（９０）など）との組み合わせが挿入され得る深さを制限するために使用され得ることを理解されたい。深度止め具（９５）は、ターゲティングガイド（４００）のフランジ（４０４）に直接接触してもよい。別法として、深度止め具（９５）は、任意の他の好適な方式で使用されてよく、あるいは、所望により、修正、交換、追加、更には省略されてもよい。
【００４１】
本例において、通路（４０６）は、通路（４０６）が本体（４０２）によって画定される長手方向の軸線と実質的に同軸となるように、フランジ（４０４）の中心に配置されている。通路（４０８）は、以下でより詳細に説明するように、本体（４０２）がグリッドプレート（９６）（図１５Ａ）に挿入されたとき、通路（４０８）の外径が、グリッドアパーチャ（１３０）に内接する最大の円に対して正接するように、通路（４０６）から半径方向外方に配置されている。通路（４１０）は、以下でより詳細に説明するように、本体（４０２）がグリッドプレート（９６）（図１５Ａ）に挿入されたとき、通路（４１０）の外径が、グリッドアパーチャ（１３０）の角部に正接するように、通路（４０６）から約４５°の斜め方向に配置されている。言うまでもなく、通路（４０６、４０８、４１０）は、それに代わって、任意の他の好適な配列で設けられてもよい。加えて、他の変形形態において、通路（４０６、４０８、４１０）は、その開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる、２００９年３月２４日に発行された「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｃａｎｎｕｌａ  Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  Ｄｅｐｔｈ  Ｓｔｏｐ」という名称の米国特許第７，５０７，２１０号の図１８に示されている重なり合うガイド孔などのように、少なくとも１つの通路（４０６、４０８、４１０）が別の通路（４０６、４０８、４１０）に少なくとも部分的に重なり合うように配列される。更に、本例のターゲティングガイド（４００）は３つの通路（４０６、４０８、４１０）を有しているが、４つ以上又は２つ以下など、任意の他の好適な数の通路（４０６、４０８、４１０）がターゲティングガイド（４００）に設けられてもよいことを理解されたい。
【００４２】
また、通路（４０６、４０８、４１０）は任意の好適な寸法を有してよいことを理解されたい。例えば、上記のように、本例の通路（４０６、４０８、４１０）は、カニューレ（９４）又は針（９０）を受容するように寸法を定められている。いくつかの状況において、ユーザーは、様々な規格のカニューレ（９４）及び／又は針（９０）を使用する選択肢を有することができる。それゆえに、ターゲティングガイド（４００）のいくつかの変形形態は、様々な規格のカニューレ（９４）及び／又は針（９０）に応じる様々な寸法の通路（４０６、４０８、４１０）を有することができる。別法として、ユーザーが特定のターゲティングガイド（４００）を、使用するカニューレ（９４）及び／又は針（９０）の規格に基づいて選択できるように、所与のターゲティングガイド（４００）の通路（４０６、４０８、４１０）の寸法は、種々の寸法の通路（４０６、４０８、４１０）を有する種々のターゲティングガイド（４００）が入手可能であれば、実質的に一貫したものであってもよい。更に別の単に例示的な例として、以下でより詳細に説明するように、ターゲティングガイド（４００）は、種々の寸法のカニューレ（９４）及び／又は針（９０）に所与のガイド通路（４０６、４０８、４１０）が応じ得るように構成されることができる。通路（４０６、４０８、４１０）の更に他の好適な寸法が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
【００４３】
本例の通路（４０６、４０８、４１０）は、実質的に丸いものであり、通路（４０６、４０８、４１０）に挿入されるカニューレ（９４）又は針の横断面形状を補完するように構成されている。一例に過ぎないが、通路（４０６、４０８、４１０）は、実質的に円形の横断面、楕円形の横断面、長円形の横断面、「８の字」の形の横断面、又は任意の他の好適な丸い横断面を有してよい。別法として、通路（４０６、４０８、４１０）は、丸くない形状を有してもよく、あるいは任意の他の好適な外形を有してもよい。加えて、図１０及び１２に示すように、通路（４０８、４１０）は、本体（４０２）の長手方向の外表面の少なくとも一部分を通過するように位置している。そのようないくつかの変形形態において、カニューレ（９４）又は針（９０）がそのような通路（４０８、４１０）に設置されると、カニューレ（９４）又は針（９０）の一部分がグリッドプレート（９６）の少なくとも一部分と直接係合し得ることを理解されたい。一例に過ぎないが、図１５Ａに示すようなターゲティングガイド（４００）の方向を基準とすると、通路（４１０）に配置されたカニューレ（９４）又は針（９０）の一部分は、リップ（１４０）並びに／又は水平バー（１３２）及び垂直バー（１３４）の左上側の角部と直接係合することができる。しかしながら、ターゲティングガイド（４００）の他の変形形態における通路（４０６、４０８、４１０）が、本体（４０２）の長手方向の外表面の少なくとも一部分を必ずしも通過しなくてもよいことを理解されたい。カニューレ（９４）又は針（９０）はしたがって、そのようなカニューレ（９４）又は針（９０）が必ずしもガイドプレート（９６）の一部分と接触することなく、ターゲティングガイド（４００）のいくつかの変形形態の任意の選択された通路（４０６、４０８、４１０）に配置されることができる。
【００４４】
本例のターゲティングガイド（４００）は、プラスチックなどの実質的に硬質な材料から形成されている。言うまでもなく、任意の他の好適な材料又は材料の組み合わせが使用されてもよい。加えて、本体（４０２）は、ガイドプレート（９６）のグリッドアパーチャ（１３０）内にぴったり嵌まるように大きさが定められている。いくつかの他の変形形態において、ターゲティングガイド（４００）はエラストマー材料から形成される。好適なエラストマー材料には、材料の組み合わせを含めて、加硫を必要とし得る熱硬化性プラスチック、熱可塑性エラストマー（例えば、特にＳａｎｔｏｐｒｅｎｅ（商標））、天然ゴム、合成ゴム（例えば、特にエチレンプロピレンジエンゴム（ethylene propylene diene M-class）（ＥＰＤＭ））、及び／又は任意の他の好適な材料を挙げることができる。例えば、本体（４０２）がエラストマー材料から形成されていれば、本体（４０２）はグリッドアパーチャ（１３０）の大きさの変動に順応することができる。別の単に例示的な例として、本体（４０２）が硬質なプラスチック材料から形成され、エラストマー材料が本体（４０２）の外側の周りにオーバーモールドされてもよい。本体（４０２）の外側にエラストマー材料を有することにより、種々の寸法のグリッドアパーチャ（１３０）に（例えば、種々の型のグリッドプレート（９６）などに）本体（４０２）を嵌合することを容易にでき、また、ターゲティングガイド（４００）が誤ってグリッドプレート（９６）から落下する可能性を減じることができる。
【００４５】
本体（４０２）が全体的にエラストマー材料から形成されているかあるいは部分的にエラストマー材料から形成されているかにかかわらず、本体（４０２）は、いくつかの変形形態においてテーパ付きの外形を有してもよい。例えば、本体（４０２）は、その外径が、本体（４０２）の自由端における外径と比べて、フランジ（４０４）の背面においてより大きくなるように構成されてもよい。そのようなテーパ付きの外形により、テーパ付きの本体（４０２）がグリッドプレート（９６）のグリッドアパーチャ（１３０）の内壁と接触する点まで本体（４０２）をグリッドプレート（９６）に挿入することによって、ターゲティングガイド（４００）の本体（４０２）は、グリッドプレート（９６）のグリッドアパーチャ（１３０）と確実に連結できるようになり得る。いくつかの状況において、そのような連結は、グリッドプレート（９６）のグリッドアパーチャ（１３０）の内壁が、長さに沿って実質的に水平及び垂直であるか、あるいは長さに沿って非水平及び／又は非垂直な角度をなすかにかかわらず、確実にもたらされることができる。また、本体（４０２）のそのようなテーパ付きの外形により、所与のターゲティングガイド（４００）が、種々の寸法のグリッドアパーチャ（１３０）を有する種々のグリッドプレート（９６）に使用できるようになり得ることを理解されたい（例えば、１つの寸法のグリッドアパーチャ（１３０）を有するグリッドプレート（９６）にターゲティングガイド（４００）を選択的に使用するか、あるいは、種々の寸法のグリッドアパーチャ（１３０）を有するグリッドプレート（９６）に同じターゲティングガイド（４００）を使用するなど）。本明細書において特に明記しない限り、「円筒状」という用語は、純粋に円筒状の形状を有する本体（４０２）だけでなく、テーパ付きの形状（例えば円錐台形など）を有する本体（４０２）をも包含すると解釈されるものとする。
【００４６】
エラストマー材料を本体（４０２）の外側に設けることに加えて、又はそれに代わって、本体（４０２）の内側領域をエラストマー材料で形成することによって、エラストマーのインサートを通路（４０６、４０８、４１０）内に設けることによって、又は他の方法によって、エラストマー材料が通路（４０６、４０８、４１０）の内側に設けられてもよい。エラストマー特性又は類似の特性を通路（４０６、４０８、４１０）にもたらすことにより、選択された通路（４０６、４０８、４１０）を通して挿入される器具（例えば、生検装置（１４）の針（９０）、カニューレ（９４）とオブチュレータ（９２）との組み合わせなど）が、誤ってその器具の長手方向の軸線に沿って滑ること、誤ってその器具の長手方向の軸線の周りに回転することなどの可能性を減じることができる。また、エラストマー特性又は類似の特性を通路（４０６、４０８、４１０）にもたらすことにより、通路（４０６、４０８、４１０）は、種々の規格のカニューレ（９４）及び／又は針（９０）の挿入をぴったりと受容することが可能となる。したがって、本体（４０２）の全体がエラストマー材料から形成されてもよく、本体（４０２）の外側の少なくとも一部分がエラストマー材料から形成されてもよく、あるいは、通路（４０６、４０８、４１０）の内側の少なくとも一部分がエラストマー材料から形成されてもよいことを理解されたい。また、通路（４０６、４０８、４１０）の内側の少なくとも一部分がエラストマー材料から形成されている場合、通路（４０６、４０８、４１０）は、（例えば、長さに沿って円形又はその他の丸い横断面を有するルーメンなどとして形成される代わりに）そのようなエラストマー材料を貫く、長手方向に延びるスリットとして形成されてもよいことを理解されたい。
【００４７】
エラストマー材料を通路（４０６、４０８、４１０）内に設けることに加えて、あるいはそれに代わって、展性材料又は他の角形成機構が、通路（４０６、４０８、４１０）内に又は通路（４０６、４０８、４１０）によって設けられてもよい。例えば、いくつかの状況において、オブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）（又は針（９０））との組み合わせを、直交しない角度にて（例えば、フランジ（４０４）によって画定される平面に対して非垂直にて）患者の乳房に挿入することが望ましい場合がある。展性材料又は他のタイプの角形成機構を有することにより、ユーザーは、選択された通路（４０６、４０８、４１０）の角度方向を調節して、侵入の軸をそのような非直交なものにすることが可能となる。いくつかのそのような変形形態において、展性材料又は角形成機構により、オブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）（又は針（９０））との組み合わせの挿入後に、ユーザー又は他の人若しくは機器でオブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）（又は針（９０））との組み合わせを所望の方向に保持する必要なく、侵入角度の軸を調節し、調節された侵入角度の軸線を依然として維持することが可能となり得る。
【００４８】
一例に過ぎないが、通路（４０６、４０８、４１０）の付近の本体（４０２）の少なくとも一部分が、エラストマー材料か、さもなければ可撓性材料から形成されてもよく、また、１本以上の長手方向に延びるワイヤ（図示せず）又は他の展性部材が、そのようなエラストマー材料か、さもなければ可撓性材料内に設けられてもよい。そのようなワイヤは、付随する撮像法の間にＭＲＩアーチファクトが生じないか、あるいは最小限のＭＲＩアーチファクトしか生じないような非磁性材料で作られてもよい。そのようなワイヤに好適ないくつかの材料には、限定するものではないが、コバルトＬ６０５（cobalt L605）などのコバルト合金、アルミニウム６０６１などのアルミニウム合金、３１６Ｌステンレス鋼などのステンレス鋼合金、チタン６などのチタン合金、ＭＰ３５Ｎなどのニッケルコバルト合金、及び他の好適な合金を挙げることができる。別法として、そのようなワイヤは、任意の他の好適な材料又は材料の組み合わせから形成されてもよい。カニューレ（９４）、針（９０）、又は他の器具が、（例えば、グリッドプレート（９６）が患者の乳房に隣接して配置される前に）選択された通路（４０６、４０８、４１０）に挿入されてもよく、また、次いで所望の姿勢に角度を付けられてもよい（例えば、所望の角度方向を針（９０）にもたらす）。そのような角度を付ける行為により、カニューレ（９４）、針（９０）、又は他の器具が所望の方向に達すると、ワイヤが展性となり、ワイヤの姿勢を保つような塑性変形を、そのようなワイヤに受けさせることができる。本体（４０２）の、選択された通路（４０６、４０８、４１０）の部分のエラストマー性により、本体（４０２）を、角度を付けられた方向に順応させることができる。更に、ターゲティングガイド（４００）の構造は、ワイヤが、曲がった姿勢をなすと、選択された通路（４０６、４０８、４１０）をその初期の状態に戻そうとし得る、本体（４０２）による任意の付勢力だけでなく、結合された生検装置（１４）の重量によって与えられ得る任意の付勢力にも耐えるようなものであってもよい。したがって、そのような変形形態において、挿入された生検装置（１４）の角度をなした方向は、生検装置（１４）を所望の姿勢に保持するユーザー又は他の人若しくは機器なしに維持され得る。言うまでもなく、オブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）が使用される状況において、ユーザーはまず、針（９０）をカニューレ（９４）に挿入する前に、カニューレ（９４）か又はオブチュレータ（９２）とカニューレ（９４）との組み合わせのいずれかを用いて、所望の角度方向を得ることができる。
【００４９】
別のタイプの角形成機構が設けられ得る方法の単に例示的な一例として、調節可能なブッシュ（図示せず）が通路（４０６、４０８、４１０）内に配置されることができ、ブッシュのロック及び調節可能性を選択的に与える回転ナット又は他の構成要素を含むことができる。例えば、回転ナット又は他の構成要素がブッシュをロックしていない状態で、ブッシュの角度方向が（したがって、通路（４０６、４０８、４１０）の角度方向が）調節されることができる。回転ナット又は他の構成要素は次いで、調節されたブッシュの角度方向を（したがって通路（４０６、４０８、４１０）の角度方向を）ロックするように操作されることができる。角形成機構が設けられ得る更に他の好適な方式が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
【００５０】
図１３は、ターゲティングガイド（４００）の単なる例示的な変形例を示している。特に、図１３はターゲティングガイド（４５０）を示しており、ターゲティングガイド（４５０）は、本明細書で説明したターゲティングガイド（４００）と同じ特徴を含み、そのターゲティングガイド（４００）と同じ操作性を備えているが、長手方向に延びるリブ（４５２）を更に含んでいる。リブ（４５２）は、この例では本体（４０２）の全長に延びており、本体（４０２）の外側の周りで等距離に離間している。別法として、リブ（４５２）は、任意の他の好適な長さに延びてもよく、また互いに対して任意の他の好適な間隔にあってもよい。リブ（４５２）により、ターゲティングガイド（４５０）をグリッドプレート（９６）内で長手方向に保持することを容易にし、かつ／又は、ターゲティングガイド（４００）がグリッドプレート（９６）に挿入されるとき、ターゲティングガイド（４５０）を、ターゲティングガイド（４５０）によって画定された長手方向の軸線の周りに誤って回転させる危険性を減じることができる。リブ（４５２）は、硬質であっても、エラストマー性であってもよく、あるいは任意の他の好適な特性を有してもよい。また、限定するものではないが、平面（例えば１０〜１２以上の平面）、円周方向に延びるリブ、個別の隆起、他のタイプの突出部、刻みなどを含めて、多様な他の機構が、リブ（４５２）に加えて又はリブ（４５２）に代わって本体（４０２）の外側に設けられてもよいことを理解されたい。本明細書において特に明記しない限り、「円筒状」という用語は、純粋に円筒状の形状を有する本体（４０２）だけでなく、リブ（４５２）又は他の類似の機構を有する本体（４０２）をも包含すると解釈されるものとする。
【００５１】
上記のように、どちらのタイプのターゲティングガイド（４００、４５０）が、グリッドプレート（９６）の選択されたグリッドアパーチャ（１０６）に挿入されてもよい。図１４に示すように、ターゲティングガイド（４００、４５０）は、フランジ（４０４）がグリッドプレート（９６）のバー（１３２、１３４）に接触するまで、選択されたグリッドアパーチャ（１３０）に挿入されることができる。別法として、また上記のように、どちらのタイプのターゲティングガイド（４００、４５０）が、グリッドプレート（３００）のいくつかの変形形態の選択されたガイド開口部（３０６）に挿入されてもよい（例えば、ガイド開口部（３０６）が、単にカニューレ（９４）又は針（９０）を受けるには大き過ぎるが、ターゲティングガイド（４００、４５０）を受けるのに十分な大きさであるというグリッドプレート（３００）の変形形態において）。ターゲティングガイド（４００、４５０）とグリッドプレート（９６）との間の係合と同様に、ターゲティングガイド（４００、４５０）とグリッドプレート（３００）との間の係合は、フランジ（４０４）がグリッドプレート（３００）の第１の面（３０２）に接触するようなものであってもよい。言うまでもなく、別法として、ターゲティングガイド（４００、４５０）は、様々な外形を有する多様な他のタイプのグリッドプレートと結合されてもよく、あるいは、任意の他の好適な構造と結合されてもよい。
【００５２】
図１５Ａ〜１５Ｂに示すように、ターゲティングガイド（４００、４５０）は、本体（４０２）がグリッドプレート（９６）に挿入されるとき、グリッドアパーチャ（１３０）内で回転されることができる。特に、１５Ａは、第１の回転位置にあるターゲティングガイド（４００、４５０）を示しており、一方で、図１５Ｂは、第２の回転位置にあるターゲティングガイド（４００、４５０）を示している。ノブ（４１２）を把持し、ノブ（４１２）を使用して、ターゲティングガイド（４００、４５０）によって画定される長手方向の軸線の周りにターゲティングガイド（４００、４５０）を回転させることによって、ユーザーは、ターゲティングガイド（４００、４５０）を回転させることができる。ターゲティングガイド（４００、４５０）をそのように回転可能にすることにより、ユーザーは、実質的に無限の数の回転位置と、それに対応する通路（４０６、４０８、４１０）のパターンが得られ、相当な程度で乳房組織にアクセスすることができる。また、ターゲティングガイド（４００、４５０）のいくつかの変形形態では、ターゲティングガイド（４００、４５０）がグリッドプレート（９６）に挿入される間、そのような回転可能性が認められ得るが、一方で、ターゲティングガイド（４００、４５０）の他の変形形態では、回転の調整を成し遂げるために、グリッドプレート（９６）からの回収、及びグリッドプレート（９６）への再挿入が必要となり得ることを理解されたい。図１５Ａ〜１５Ｂは、ターゲティングガイド（４００、４５０）がグリッドプレート（９６）に挿入されるときにグリッドアパーチャ（１３０）内で回転可能であるものとして、ターゲティングガイド（４００、４５０）を示しているが、ターゲティングガイド（４００、４５０）は、ターゲティングガイド（４００、４５０）がグリッドプレート（３００）に挿入されるときにガイド開口部（３０６）内で回転可能であってもよいことも理解されたい。
【００５３】
ターゲティングガイド（４００、４５０）のいくつかの変形形態について上述したが、ターゲティングガイド（４００、４５０）の他の好適な特徴、構成、構成要素、機能性、操作性、及び変形例が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。したがって、ターゲティングガイド（４００、４５０）は多様な別の形を取ることができ、また多様な別の利用を受け得ることが企図される。
【００５４】
本発明の変形形態は、通常の内視鏡及び開放手術器具における応用性、並びにロボット支援手術における応用性を有し得る。
【００５５】
本明細書で開示した装置の変形形態は、１回の使用後に処分されるように設計されることができ、あるいは、それらの変形形態は、複数回使用されるように設計されることができる。変形形態は、いずれの場合も、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整されることができる。再調整することは、装置を分解する工程、それに続いて特定の部品を洗浄又は交換する工程、並びにその後に再組み立てする工程の任意の組み合わせを含んでもよい。特に、装置の各実施形態は分解されてもよく、また、装置の任意の個数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、あるいは取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置の各実施形態は、再調整用の施設で、又は外科的手技の直前に外科チームによって、後の使用のために再組み立てされてよい。装置の再調整では、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術が利用され得ることが、当業者には理解されよう。そのような技術の利用、及びその結果として得られる再調整された装置はすべて、本願の範囲に含まれる。
【００５６】
一例に過ぎないが、本明細書で説明した変形形態は、手術前及び／又は手術後に滅菌されてもよい。ある滅菌技術において、装置は、プラスチック製又はタイベック（TYVEK）製のバックなど、閉じられ密封された容器に置かれる。次いで、容器と装置は、ガンマ放射線、Ｘ線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線の場に置かれてもよい。放射線により、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次いで、滅菌された装置は、後に使用するために滅菌容器内に格納されてもよい。装置はまた、限定されるものではないが、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含めて、当該技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。
【００５７】
本開示において様々な変形形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改作が、当業者による適切な修正により、本発明の範囲から逸脱することなく達成され得る。そのような考えられる修正のいくつかが述べられており、また、その他の修正が当業者には明らかとなろう。例えば、上述した例、変形形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び操作の細部に限定されると解釈されるものではない。
【００５８】
〔実施の態様〕
（１）  患者に対して生検器具を案内するためのガイド装置であって、前記生検器具は、横断面を有する細長い部分を備える、ガイド装置において、
（ａ）第１の面と、
（ｂ）前記第１の面の反対側の第２の面と、
（ｃ）前記第１の面から前記第２の面に延びる複数の通路であって、各々が、前記生検器具の前記細長い部分の前記横断面を補完する横断面を有する、複数の通路と、を備え、
前記ガイド装置は、圧縮部材と協働して患者の一部分を前記ガイド装置と前記圧縮部材との間で圧縮によって固定するように構成されており、
前記通路のうちの選択された１つは、前記生検器具の前記細長い部分が前記通路のうちの前記選択された１つに挿入されるとき、前記生検器具の前記細長い部分を前記患者の前記固定された部分の中に案内するように構成されている、ガイド装置。
（２）  前記ガイド装置がプレートを備える、実施態様１に記載のガイド装置。
（３）  前記通路がそれぞれ、実質的に丸い横断面を有する、実施態様１に記載のガイド装置。
（４）  前記通路がそれぞれ、実質的に円形の横断面を有する、実施態様３に記載のガイド装置。
（５）  前記第１の面は第１の平面を画定し、前記第２の面は第２の平面を画定し、前記通路はそれぞれ、各々の長手方向の軸線を画定し、前記第１の平面と前記第２の平面は実質的に平行であり、前記長手方向の軸線は、前記第１及び第２の平面に対して実質的に垂直である、実施態様１に記載のガイド装置。
（６）  前記通路が、互いに対して実質的に等距離で離間している、実施態様１に記載のガイド装置。
（７）  前記ガイド装置が、実質的に硬質な材料を備える、実施態様１に記載のガイド装置。
（８）  前記通路が、前記実質的に硬質な材料によって画定されている、実施態様７に記載のガイド装置。
（９）  前記ガイド装置が、エラストマー材料を更に備える、実施態様７に記載のガイド装置。
（１０）  前記通路が、前記エラストマー材料によって画定されている、実施態様９に記載のガイド装置。
【００５９】
（１１）  各通路を画定する前記エラストマー材料に結合された１つ以上の展性部材を更に備え、各通路を画定する前記エラストマー材料は、前記第１の面に対して各通路によって規定される角度の調整を可能にするように構成されている、実施態様１０に記載のガイド装置。
（１２）  前記１つ以上の展性部材が、調節された通路によって前記第１の面に対して規定される調節された角度を、実質的に維持するように構成されている、実施態様１１に記載のガイド装置。
（１３）  前記生検器具は重量を有し、前記ガイド装置は、前記生検器具の前記細長い部分が前記通路のうちの選択された１つに挿入されるとき、前記生検器具の前記重量を支持するように構成されている、実施態様１に記載のガイド装置。
（１４）  生検ガイドシステムにおいて、
（ａ）生検器具であって、
（ｉ）丸い横断面を有する細長いカニューレと、
（ｉｉ）前記細長いカニューレの遠位端部に配置された組織穿刺先端部と、
を備える、生検器具と、
（ｂ）ガイドプレートであって、
（ｉ）第１の面と、
（ｉｉ）第２の面と、
（ｉｉｉ）前記第１の面から前記第２の面に延びる複数の通路であって、各々の通路が丸い横断面を有する、複数の通路と、
を備える、ガイドプレートと、を備え、
前記ガイドプレートが、圧縮部材と協働して患者の一部分を前記ガイド装置と前記圧縮部材との間で圧縮によって固定するように構成されており、
前記細長いカニューレが、前記複数の通路から選択された通路を通して挿入される、生検ガイドシステム。
（１５）  前記通路が前記ガイドプレートの内表面によって画定されており、前記カニューレが、前記選択された通路を画定する前記ガイドプレートの前記内表面と直接接触する、実施態様１４に記載の生検ガイドシステム。
（１６）  前記細長いカニューレに配置された深度止め具を更に備え、前記深度止め具が、前記ガイドプレートの前記第１の面と接触して、前記細長いカニューレが前記選択された通路に挿入される距離を制限する、実施態様１４に記載の生検ガイドシステム。
（１７）  前記ガイドプレートがエラストマー材料を更に備え、前記エラストマー材料が、前記選択された通路で前記細長いカニューレと接触する、実施態様１４に記載の生検ガイドシステム。
（１８）  前記細長いカニューレが生検プローブの針を含む、実施態様１４に記載の生検ガイドシステム。
（１９）  患者に対して生検器具を案内するためのガイド装置であって、前記生検器具が、横断面を有する細長い部分を備える、ガイド装置において、
（ａ）第１の面と、
（ｂ）前記第１の面の反対側の第２の面と、
（ｃ）前記第１の面から前記第２の面に延びる複数の通路であって、前記通路はそれぞれ丸い横断面を有し、前記通路が、円筒状の本体を有する生検器具ガイドを挿入によって受容するように寸法が定められている、複数の通路と、を備え、
圧縮部材と協働して患者の一部分を前記ガイド装置と前記圧縮部材との間で圧縮によって固定するように構成されている、ガイド装置。
（２０）  生検器具ガイドを更に備え、前記生検器具ガイドが、前記通路のうちの選択された１つに挿入され、前記生検器具ガイドが、円筒状の本体を備え、前記生検器具ガイドが、前記円筒状の本体によって画定される軸線の周りを、前記選択された通路内で回転可能であり、前記生検器具ガイドが、前記円筒状の本体を貫いて延びる少なくとも１つのガイド通路を有し、前記生検器具ガイドの前記少なくとも１つのガイド通路が、前記生検器具の前記細長い部分の前記横断面を補完する横断面を有する、実施態様１９に記載のガイド装置。
【図１】
2011000441.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【外国語明細書】
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