(57)【要約】【課題】液体および／または薬物を調合するためのシステムおよび方法を提供すること。【解決手段】関連した複数の原料溶液と、混合物受けとを有する少なくとも１つの医薬品調合装置での使用のために、調合混合物を調製する調合制御方法。当該方法は、前記複数の原料溶液が既定の構成に適合するかどうかを判定するステップと、前記原料溶液が想定されているものでない場合、操作者にアラートを与え、調合を回避するステップと、前記原料溶液のそれぞれの有効期限を判定するステップと、前記原料溶液のいずれかが期限切れの場合には、当該原料溶液のいずれかの使用を回避するステップと、混合物の入力に基き、前記原料溶液の少なくとも１つの少なくとも一部を、前記混合物受けに追加して前記調合混合物を形成するステップとを含む。【選択図】図１
2011194256.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
調合混合物を調製するために、関連した複数の原料溶液と混合物受けとを有する少なくとも１つの医薬品調合装置と共に使用される調合制御方法であって、
該方法は、
ａ）バーコードリーダを用いて、インストールされた該複数の原料溶液のバーコードをスキャンするステップと、
ｂ）該バーコードリーダを用いて、該複数の原料溶液に結合されるように適合された運搬チューブのそれぞれのバーコードをスキャンするステップと、
ｃ）プロセッサを用いて、インストールされた該複数の原料溶液および該運搬チューブの該スキャンされた情報と、インストールされた該複数の原料溶液および該運搬チューブの予測される情報とを比較するステップと、
ｄ）該プロセッサが、該比較が有効な場合に操作者が調合を開始することを許可すること、または、該比較が無効な場合に該操作者が調合することを防止することのうちのいずれか一方を行うステップと、
ｅ）該プロセッサが、ステップａ）においてスキャンされた該バーコードから該複数の原料溶液のそれぞれの有効期限を決定するステップと、
ｆ）該プロセッサが、該決定するステップｅ）に基づいて、警告を提供することと該複数の原料溶液のうちのいずれかの使用を防止することとのうちの少なくとも１つを行うステップと、
ｇ）該プロセッサが、該複数の原料溶液のうちの１つ以上に対する混合物情報を受け入れるステップであって、該混合物情報は、該調合混合物を調製するために必要な原料溶液の量を示す、ステップと、
ｈ）それぞれのポンプが、該プロセッサに応答して、該混合物情報に基づいて、該複数の原料溶液のうちの少なくとも１つの少なくとも一部を該混合物受けに追加して、該調合混合物を形成するステップと、
ｉ）直角位相デコーダにより、該複数のポンプのうちの少なくとも一部の回転方向を決定するステップであって、該直角位相デコーダは、該決定に関する信号を該プロセッサに送信する、ステップと、
ｊ）該プロセッサが、該直角位相デコーダから受信された信号に基づいて、該複数のポンプのうちの該少なくとも一部の該回転方向を必要な回転方向と比較するステップと、
ｋ）該プロセッサが、該比較に基づいて、アラーム条件を設定して、該複数のポンプのうちの少なくとも一部の該回転方向が該必要な回転方向と一致しない場合に、不適切な溶液の調合を防止するステップと
を包含する、調合制御方法。
【請求項２】
患者の栄養所要量情報を前記プロセッサに入力するステップと、
該プロセッサを用いて、前記混合物情報と該栄養所要量情報とを比較するステップと、
該プロセッサが、該比較に基づいて、ユーザーに出力を提供するステップと
をさらに包含する、請求項１に記載の調合制御方法。
【請求項３】
前記プロセッサにより、脂質原料溶液およびデキストロース原料溶液のうちの一方が他方の直後または直前であるかどうかを決定するステップと、
該プロセッサを用いて、該決定に基づいて、ユーザーにアラートを生成するステップと、
該プロセッサが、該脂質原料溶液と該デキストロース原料溶液との間に少なくとも１つの緩衝原料溶液が提供されるよう選択されるまで、前記調合混合物のさらなる処理を防止するステップと
をさらに包含する、請求項１に記載の調合制御方法。
【請求項４】
前記プロセッサに応答して、プリンタが、少なくとも部分的に、前記混合物受け中の前記調合混合物の組成に基づいて、バーコード付きラベルを生成するステップをさらに包含する、請求項１に記載の調合制御方法。
【請求項５】
前記調合混合物の調合を開始する前に、該調合混合物を分注するための注入ポンプのタイプを選択するステップをさらに包含する、請求項１に記載の調合制御方法。
【請求項６】
前記調合混合物を分注するための注入の立ち上げ時間および立ち下げ時間のうち少なくとも１つを選択するステップをさらに包含する、請求項１に記載の調合制御方法。
【請求項７】
前記追加するステップｈ）が、少なくとも部分的に、前記調合装置の前記ポンプの比例‐積分‐微分（ＰＩＤ）制御に基づく、請求項１に記載の調合制御方法。
【請求項８】
ポンプのモーター速度のエラーを示す、前記調合装置の前記複数のポンプのうちの少なくとも１つからの入力信号を受信するステップと、
該モーター速度のエラーを補償するために、該ポンプに出力補正信号を送信するステップと
をさらに包含する、請求項１に記載の調合制御方法。
【請求項９】
前記プロセッサが、前記複数の原料溶液の選択が不溶性の沈殿物を形成するかどうか決定するステップと、
該プロセッサが、前記比較に基づいて、アラート信号を生成するステップと
をさらに包含する、請求項１に記載の調合制御方法。
【請求項１０】
前記プロセッサに応答して、プリンタを用いて、前記調合混合物の属性を示す指標を含むラベルを生成するステップをさらに包含する、請求項１に記載の調合制御方法。
【請求項１１】
前記混合物情報は、タッチスクリーンディスプレイを介して受信される、請求項１に記載の調合制御方法。
【請求項１２】
前記タッチスクリーンディスプレイの表面を清掃することを可能にするように、既定の期間該タッチスクリーンディスプレイの接触入力を選択的に無効にするステップをさらに包含する、請求項１１に記載の調合制御方法。
【請求項１３】
ｌ）前記調合装置の構成部品の整備手順および交換のうちの少なくとも１つについてユーザーに勧告するステップと、
該勧告するステップｌ）に応答して該ユーザーから入力を受信するステップと、
該ユーザーからの該入力が該勧告するステップｌ）との適合を示すまで、前記調合混合物のさらなる処理を防止するステップと
をさらに包含する、請求項１に記載の調合制御方法。
【請求項１４】
前記ユーザーに選択のための混合物受けのインベントリを提供するステップと、
ユーザインターフェイスを介して、望ましい混合物受けを選択するための、該ユーザーからの入力を受信するステップと、
前記プロセッサを用いて、ステップｇ）の前記混合物情報に基づいて、該選択と望ましい調合混合物の容積とを比較するステップと、
該プロセッサが、該望ましい調合混合物の容積が、該選択された混合物受けの容積を超過する場合には、該ユーザーにアラートを生成し、該調合混合物を収容できる混合物受けの代わりの選択がなされるまで、さらなる処理を防止するステップと
をさらに包含する、請求項１に記載の調合制御方法。
【請求項１５】
前記プロセッサを用いて、複数の前記調合混合物が調製されるべきかどうかを決定するステップと、
該プロセッサを用いて、複数の添加溶液のいずれかが該調合混合物の一部となるべきかどうかを決定するステップと、
該プロセッサを用いて、該複数の添加溶液のいずれかが、プールされた添加溶液にプールされてもよいかどうかを決定するステップと、
該複数の添加溶液のうちの少なくとも１つを、プールされた添加溶液の容器に追加するステップと、
前記プールされた添加溶液を、該調合混合物の調製のためのさらなる原料溶液として指定するステップと
を包含する、請求項１に記載の調合制御方法。
【請求項１６】
前記追加するステップが、
前記複数の原料溶液のいずれかの容器が低流速を必要とするかどうかを決定するステップと、
該決定するステップに基づいて、異常流速アラームの条件を防止するために、該原料溶液への追加を、上限速度が低くなるように設定するステップと
をさらに包含する、請求項１に記載の調合制御方法。
【請求項１７】
前記プロセッサを用いて、複数の調合混合物が調製されるべきかどうかを決定するステップと、
該プロセッサを用いて、複数の添加溶液のいずれかが該調合混合物の一部となるべきかどうかを決定するステップと、
該プロセッサを用いて、該複数の添加溶液のいずれかが、プールされた添加溶液にプールされてもよいかどうかを決定するステップと、
該プロセッサに応答して、それぞれのポンプが、該決定するステップに基づいて、該複数の添加溶液のうちの少なくとも１つを、プールされた添加溶液の容器に追加するステップと、
該プールされた添加溶液を、さらなる原料溶液として指定するステップと、
該プロセッサが、該複数の原料溶液のうちの１つ以上に対する混合物情報を受け入れるステップと
をさらに包含する、請求項１に記載の調合制御方法。
【請求項１８】
調合混合物を調製するために、関連した複数の原料溶液と混合物受けとを有する少なくとも１つの医薬品調合装置とも共に使用される調合制御システムであって、
該システムは、
該複数の原料溶液のそれぞれからバーコードを読み取るバーコードスキャナと、
該バーコードスキャナに結合されたプロセッサであって、該複数の原料溶液が予測される複数の原料溶液に適合しているかどうかを決定するプロセッサと、
該複数の原料溶液のうちの１つ以上に対する混合物情報を受け入れるように適合されたユーザインターフェイスであって、該混合物情報は、該調合混合物を調製するために必要な原料溶液の量を示す、ユーザインターフェイスと、
それぞれのポンプであって、該混合物情報に基づいて、該複数の原料溶液のうちの少なくとも１つの少なくとも一部を該混合物受けにポンピングして、該調合混合物を形成するそれぞれのポンプと、
該複数のポンプのうちの少なくとも一部の回転方向を決定し、かつ、信号を該プロセッサに送信する直角位相デコーダと、
該調合混合物の調合を開始する前に、該調合混合物を分注するための注入ポンプのタイプを選択するように適合されたユーザインターフェイスと
を備え、
該プロセッサは、操作者に少なくとも１つのアラートを生成すること、および／または、該プロセッサが該複数の原料溶液が該予測される複数の原料溶液に適合していないと決定したことに基づいて、調合を防止することを行い、
該プロセッサは、該複数の原料溶液から、該バーコードスキャナによってスキャンされた該バーコードに基づいて、該複数の原料溶液のそれぞれの有効期限を決定し、該プロセッサは、期限切れとして決定された該複数の原料溶液のうちのいずれかの使用を防止し、
該プロセッサは、ｉ）該直角位相デコーダから受信された該信号に基づいて、該複数のポンプのうちの該少なくとも一部の回転方向を必要な回転方向と比較することと、ｉｉ）該比較に基づいて、アラーム条件を設定して、該複数のポンプのうちの該少なくとも一部の該回転方向が該必要な回転方向と一致しない場合に、不適切な溶液の該調合を防止することとを行う、調合制御システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間あるいは動物に投与することを目的とした液体および／または薬物を調合するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品の調合は、必要とする個体に液体および／または薬剤の混合物を静脈注射するために、所定の個別の液体および／または薬剤の２つ以上を、複数の原料容器から単一の収集容器へ運搬することを必要とする。現在、液体および／または薬剤の医薬品調合は、主として３つのうちの１つで行われている。つまり、（１）薬剤師あるいは薬剤専門家により行われる病院ベースの調合、（２）主に在宅医療企業の薬局で薬剤師あるいは薬剤専門家により行われる、代替地ベースの調合、そして（３）いくつかの製薬会社または病院用品の会社のいずれかにより運営される調合センターである。
【０００３】
これらの調合システムや方法論に対する操作上および性能上の要求は、例えば安全性、スピード、信頼性、精度、および全体的な操作性のよさと人間工学の面で、ますます複雑かつ高度となってきている。これらの調合システムや方法論に対する操作上および性能上の要求はまた、患者や処方の情報の管理に関して、臨床医に始まり最終患者への最終製品の送達に至る情報経路を提供するという点で、ますます複雑かつ高度となってきている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
従来技術の欠点を鑑み、本発明は、医薬品調合システム、医薬品調合方法および前記システムおよび方法での使用のための情報管理システムである。
【０００５】
関連した複数の原料溶液と、混合物受けとを有する少なくとも１つの医薬品調合装置での使用のために、調合混合物を調製する調合制御方法。当該方法は、前記複数の原料溶液が既定の構成に適合するかどうかを判定するステップと、前記原料溶液が想定されているものでない場合、操作者にアラートを与え、調合を回避するステップと、前記原料溶液のそれぞれの有効期限を判定するステップと、前記原料溶液のいずれかが期限切れの場合には、当該原料溶液のいずれかの使用を警告および／または回避するステップと、混合物の入力に基き、前記原料溶液の少なくとも１つの少なくとも一部を、前記混合物受けに追加して前記調合混合物を形成するステップとを含む。
【０００６】
本発明の他の側面は、少なくとも一つの医薬品調合装置で使用されるよう構成される情報管理システムおよび方法を提供する。前記システムおよび方法は、調合装置に連結されたコントローラを含む。前記コントローラには調合制御マネージャが備わり、調合オーダー入力を受け入れ、少なくとも部分的に調合オーダー入力に基き調合装置に対し制御コマンドを生成する。順序プロセス制御マネージャは、調合制御マネージャとデータ通信状態にあり、調合オーダー入力を調合制御マネージャに通信する。オーダーエントリプロセスマネージャは、ブラウザベースのインターフェイスを通して調合オーダー入力のエントリを受け入れるためのオーダー機能を含む。
【０００７】
ブラウザベースのインターフェイスは、調合装置から分離したオーダーエントリワークステーション、あるいは調合装置から分離したオーダーエントリワークステーションのネットワークを含むことができるか、あるいはコントローラに備わることができる。
【０００８】
オーダーエントリプロセスマネージャは、調合オーダー入力をメモリに保持するためのデータベース機能、少なくとも部分的に調合オーダー入力に基き、ラベリングなど、印刷可能な出力を生成するための印刷機能、または、少なくとも部分的に調合オーダー入力に基き、報告出力を生成するための報告機能を含むことができる。
【０００９】
本発明の他の側面は、少なくとも１つのポンプ要素と、前記ポンプ要素に連結されたコントローラと、前記コントローラに備わって調合オーダー入力を受け入れ、少なくとも部分的に前記調合オーダー入力に基き、前記ポンプ要素に対し制御コマンドを生成する調合制御マネージャとを備える、医薬品調合装置を提供する。本発明のこの側面によると、調合制御マネージャは、制御コマンドの生成の前に所定のバーコード入力を要求する検証機能を含む。バーコード入力は、たとえば原料溶液識別情報、および／または原料溶液ロット番号、および／または原料溶液の有効期限を含むことができる。
【００１０】
本発明の他の側面は、調合装置を使用して医薬品調合手順を実行するためのインターフェイスを提供する。前記インターフェイスは、前記調合装置に連結されたコントローラと、前記コントローラに連結された表示画面と、前記コントローラに備わり、調合オーダー入力を受け入れ、少なくとも部分的に調合オーダー入力に基き、前記調合装置に対し制御コマンドを生成する調合制御マネージャとを備える。本発明のこの側面によると、調合制御マネージャは、調合オーダー入力を受け入れるための少なくとも１つのタッチスクリーン機能を含む表示画面上に生成された、グラフィカルユーザーインターフェイスを含む。タッチスクリーン機能は、例えば原料溶液の選択、または運搬される液体の量の選択に影響する。調合制御マネージャはまた、グラフィカルユーザーインターフェイスを通して実行されるヘルプ機能、またはグラフィカルユーザーインターフェイスを通して実行される情報ビデオを含むことができる。
【００１１】
本発明の他の側面は、調合装置を使用して医薬品調合手順を実行するためのインターフェイスを提供する。前記インターフェイスは、前記調合装置に連結されたコントローラと、前記コントローラに連結された表示画面と、前記コントローラに備わり、調合オーダー入力を受け入れ、少なくとも部分的に調合オーダー入力に基き、前記調合装置に対し制御コマンドを生成する調合制御マネージャとを備える。本発明のこの側面によると、調合制御マネージャは、表示画面に表示可能な少なくとも１つの情報ビデオを含む。
【００１２】
本発明の他の側面は、ドライバと、前記ドライバに連結された、回転用のシャフトとを備える医薬品調合装置を提供する。ドライブシャフトは第一の軸に沿って伸びる。前記装置はまた、前記第一の軸からオフセットされた第二の軸に沿って伸びるアイドラシャフトを含む。アイドラシャフトには蠕動ポンプローターが担持されている。ドライブギアがドライブシャフトに担持され、蠕動ポンプローターに連結されている。クラッチアセンブリがドライブシャフトに担持され、ドライブギアに連結されている。クラッチアセンブリは、ドライブギアをドライブシャフトから外す第一モードと、ドライブギアをドライブシャフトに噛み合わせる第二モードで動作可能である。それによりクラッチアセンブリは、ドライブシャフトの回転を蠕動ポンプローターに選択的に伝える。
【００１３】
本発明の他の側面は、流体運搬セットを提供する。前記セットは、第一の運搬チューブと、第二の運搬チューブと、前記第一の運搬チューブと前記第二の運搬チューブを流体連通により繋ぐマニフォルドとを備える。第一の一方向弁が第一の運搬チューブに配置され、流体が逆流することなく第一の運搬チューブ内をマニフォルドへ向かって流れるようにしている。第一の一方向弁は第一のクラッキング圧を有する。第二の一方向弁が第二の運搬チューブに配置され、流体が逆流することなく第二の運搬チューブ内をマニフォルドへ向かって流れるようにしている。第二の一方向弁は、第一のクラッキング圧とは異なる第二のクラッキング圧を有する。医薬品調合に使用される際、運搬セットは脂質の霧化を緩和する。
【００１４】
本発明の他の特徴や利点は、以下の明細および添付図面で説明される。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
関連した複数の原料溶液と、混合物受けとを有する少なくとも１つの医薬品調合装置での使用のために、調合混合物を調製する調合制御方法であって、
ａ）該複数の原料溶液が既定の構成に適合するかどうかを判定するステップと、
ｂ）該判定するステップａ）に基き、操作者にアラートを与えるステップおよび調合を回避するステップのうち少なくとも１つのステップと、
ｃ）該複数の原料溶液のそれぞれの有効期限を判定するステップと、
ｄ）該判定するステップｃ）に基き、警告を与えるステップおよび該複数の原料溶液のいずれかの使用を回避するステップのうち少なくとも１つのステップと、
ｅ）該複数の原料溶液のうちの１つ以上に対し混合物の入力を受け入れるステップと、
ｆ）該混合物の入力に基き、該複数の原料溶液のうちの少なくとも１つの少なくとも一部を、該混合物受けに追加して該調合混合物を形成するステップと
を包含する、方法。  
（項目２）
患者の栄養評価を判定するステップと、
上記混合物の入力を該栄養評価と比較するステップと、
該比較に基き、ユーザーに出力を提供するステップと
をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目３）
脂質原料溶液およびデキストロース原料溶液のうち、一方が他方の直後に続くまたは直前に先行するかどうかを判定するステップと、
該判定に基き、ユーザーにアラートを生成するステップと、
該脂質原料溶液と該デキストロース原料溶液との間に少なくとも１つの緩衝原料溶液が提供されるよう選択されるまで、調合混合物のさらなる処理を回避するステップと
をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目４）
少なくとも部分的に、上記混合物受け中の上記調合混合物の組成に基づくバーコード付きラベルを生成するステップをさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目５）
上記調合混合物の調合を開始する前に、該調合混合物を分注するための注入ポンプのタイプを選択するステップをさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目６）
上記注入ポンプの立ち上げ時間および立ち下げ時間のうち少なくとも１つを選択するステップをさらに包含する、項目５に記載の方法。
（項目７）
上記判定するステップｃ）が、少なくとも部分的に、上記原料溶液のバーコードスキャンに基く、項目１に記載の方法。
（項目８）
上記追加するステップｆ）が、少なくとも部分的に、上記調合装置のポンプ要素の比例‐積分‐微分（ＰＩＤ）制御に基く、項目１に記載の方法。
（項目９）
ポンプのモーター速度のエラーを示す、上記調合装置のポンプ要素からの入力信号を受信するステップと、
該モーター速度のエラーを補償するために、該ポンプ要素に出力補正信号を送信するステップとをさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目１０）
上記ポンプ要素の少なくとも一部の回転方向を判定するステップと、
該方向を望ましい回転方向と比較するステップと、
該比較に基き、アラーム条件を設定するステップと
をさらに包含する、項目９に記載の方法。  
（項目１１）
上記調合装置の複数のポンプ要素の作動状態を判定するステップと、
該複数のポンプ要素のいずれかが、静止すべきであるのに作動状態である場合には、第一のアラート信号を生成するステップであって、該アラートは欠陥のある調合混合物を勧告する、ステップと、
該複数のポンプ要素のいずれかが、作動すべき状態であるのに静止状態である場合には、第二のアラート信号を生成するステップと
をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目１２）
上記原料溶液の選択が不溶性の沈殿物を形成するかどうか判定するステップと、
上記比較に基きアラートを生成するステップと
をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目１３）
上記調合混合物の特性を示す指標を含むラベルを生成するステップをさらに包含する、項目１に記載の方法。  
（項目１４）
上記混合物の入力は、タッチスクリーンディスプレイを介して受け入れられる、項目１に記載の方法。
（項目１５）
上記タッチスクリーンディスプレイの表面を清掃することができるように、既定の期間該タッチスクリーンディスプレイの接触入力を選択的に無効にするステップをさらに包含する、項目１４に記載の方法。  
（項目１６）
上記調合装置の構成部品の整備手順および交換のうち少なくとも１つについてユーザーに勧告するステップと、
該勧告するステップに反応して該ユーザーから入力を受け入れるステップと、
該ユーザーからの該入力が勧告するステップとの適合を示すまで、該調合混合物のさらなる処理を回避するステップと
をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目１７）
上記ユーザーに選択のための混合物受けのインベントリを提供するステップと、
望ましい混合物受けを選択するための、該ユーザーからの入力を受け入れるステップと、
ステップｅ）の上記混合物の入力に基き、該選択を上記望ましい調合混合物の容積と比較するステップと、
該望ましい調合混合物の容積が、該選択された混合物受けの容積を超過する場合には、該ユーザーにアラートを生成し、代わりに該調合混合物を収容できる混合物受けの選択がなされるまで、さらなる処理を回避するステップと
をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目１８）
複数の上記調合混合物が調製されるべきかどうかを判定するステップと、
複数の添加溶液のいずれかが上記調合混合物の一部となるべきかどうかを判定するステップと、
上記複数の添加溶液のいずれかが、プールされた添加溶液にプールされてもよいかどうかを判定するステップと、
上記複数の添加溶液のうちの少なくとも１つを、プールされた添加溶液の容器に追加するステップと、
上記プールされた添加溶液を、上記調合混合物の調製のためのさらなる原料溶液として指定するステップと
を包含する、項目１に記載の方法。
（項目１９）
上記追加するステップが、
上記原料溶液のいずれかの容器が低流速を必要とするかどうかを判定するステップと、
該判定するステップに基き、異常流速アラームの条件を回避するために、該原料溶液への追加を、上限速度が低くなるようように設定するステップと
をさらに包含する、項目１に記載の方法。
（項目２０）
関連した複数の原料溶液と、混合物受けとを有する少なくとも１つの医薬品調合装置での使用のために、調合混合物を調製する調合制御方法であって、
ａ）該複数の原料溶液が既定の構成に適合するかどうかを判定するステップと、
ｂ）該判定するステップａ）に基き、操作者にアラートを与えるステップおよび調合を回避するステップのうち少なくとも１つのステップと、
ｃ）該複数の原料溶液のそれぞれの有効期限を判定するステップと、
ｄ）該判定するステップｃ）に基き、該複数の原料溶液のいずれかの使用を回避するステップと、
ｅ）複数の調合混合物が調製されるべきかどうかを判定するステップと、
ｆ）複数の添加溶液のいずれかが該調合混合物の一部となるべきかどうかを判定するステップと、
ｇ）該複数の添加溶液のいずれかが、プールされた添加溶液にプールされてもよいかどうかを判定するステップと、
ｈ）該判定するステップｇ）に基き、該複数の添加溶液のうちの少なくとも１つを、プールされた添加溶液の容器に追加するステップと、
ｉ）該プールされた添加溶液を、さらなる原料溶液として指定するステップと、
ｊ）該複数の原料溶液のうちの１つ以上に対し混合物の入力を受け入れるステップと、
ｋ）該混合物の入力に基き、該複数の原料溶液のうちの少なくとも１つの少なくとも一部を、該混合物受けに追加して該調合混合物を形成するステップと
を包含する、方法。
（項目２１）
関連した複数の原料溶液と、混合物受けとを有する少なくとも１つの医薬品調合装置での使用のために、調合混合物を調製するための調合制御システムであって、
該複数の原料溶液が既定の構成に適合するかどうかを判定するための第一の判定手段と、
操作者に少なくとも１つのアラートを生成し、該第一の判定手段の出力に基き調合を回避する手段と、
該複数の原料溶液のそれぞれの有効期限を判定するための第二の判定手段と、
該第二の判定手段に基き、該複数の原料溶液のいずれかの使用を回避するための手段と、
該複数の原料溶液のうちの１つ以上に対し混合物の入力を受け入れる手段と、
該混合物の入力に基き、該複数の原料溶液のうちの少なくとも１つの少なくとも一部を、該混合物受けに送出して該調合混合物を形成するポンプ手段と
を備える、システム。
【００１５】
本発明は、付属の図面と関連づけて読むことにより、以下の詳細な説明から最もよく理解される。慣行に従い、図面の種々の特徴は、実際の大きさではないことに留意されたい。つまり、種々の特徴の寸法は、明確にするために任意に拡大または縮小される。図面には以下の図が含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、使用時に、人間または動物に投与するための２つ以上の選択された液体および／または薬剤を混合または調合する調合装置を含む、医薬品調合システムの斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１に示す調合装置に関連して使用可能な、使い捨ての運搬セットの図である。図２Ｂおよび２Ｃは、脂質の霧化を緩和するために図２Ａに示される運搬セットに組み込み可能なマニフォルドの実施形態の一部を切り出し、その断面を示した拡大図である。図２Ｄおよび２Ｅは、脂質の霧化を緩和するために図２Ａに示す運搬セットに組み込み可能なマニフォルドの他の実施形態の一部を切り出し、その断面を示した拡大図である。図２Ｆは、図１に示される調合装置での運搬セットの使用を容易にする運搬チューブオーガナイザを含む、図２Ａに示す使い捨ての運搬セットの一部の図である。
【図２Ｂ】図２Ａは、図１に示す調合装置に関連して使用可能な、使い捨ての運搬セットの図である。図２Ｂおよび２Ｃは、脂質の霧化を緩和するために図２Ａに示される運搬セットに組み込み可能なマニフォルドの実施形態の一部を切り出し、その断面を示した拡大図である。図２Ｄおよび２Ｅは、脂質の霧化を緩和するために図２Ａに示す運搬セットに組み込み可能なマニフォルドの他の実施形態の一部を切り出し、その断面を示した拡大図である。図２Ｆは、図１に示される調合装置での運搬セットの使用を容易にする運搬チューブオーガナイザを含む、図２Ａに示す使い捨ての運搬セットの一部の図である。
【図２Ｃ】図２Ａは、図１に示す調合装置に関連して使用可能な、使い捨ての運搬セットの図である。図２Ｂおよび２Ｃは、脂質の霧化を緩和するために図２Ａに示される運搬セットに組み込み可能なマニフォルドの実施形態の一部を切り出し、その断面を示した拡大図である。図２Ｄおよび２Ｅは、脂質の霧化を緩和するために図２Ａに示す運搬セットに組み込み可能なマニフォルドの他の実施形態の一部を切り出し、その断面を示した拡大図である。図２Ｆは、図１に示される調合装置での運搬セットの使用を容易にする運搬チューブオーガナイザを含む、図２Ａに示す使い捨ての運搬セットの一部の図である。
【図２Ｄ】図２Ａは、図１に示す調合装置に関連して使用可能な、使い捨ての運搬セットの図である。図２Ｂおよび２Ｃは、脂質の霧化を緩和するために図２Ａに示される運搬セットに組み込み可能なマニフォルドの実施形態の一部を切り出し、その断面を示した拡大図である。図２Ｄおよび２Ｅは、脂質の霧化を緩和するために図２Ａに示す運搬セットに組み込み可能なマニフォルドの他の実施形態の一部を切り出し、その断面を示した拡大図である。図２Ｆは、図１に示される調合装置での運搬セットの使用を容易にする運搬チューブオーガナイザを含む、図２Ａに示す使い捨ての運搬セットの一部の図である。
【図２Ｅ】図２Ａは、図１に示す調合装置に関連して使用可能な、使い捨ての運搬セットの図である。図２Ｂおよび２Ｃは、脂質の霧化を緩和するために図２Ａに示される運搬セットに組み込み可能なマニフォルドの実施形態の一部を切り出し、その断面を示した拡大図である。図２Ｄおよび２Ｅは、脂質の霧化を緩和するために図２Ａに示す運搬セットに組み込み可能なマニフォルドの他の実施形態の一部を切り出し、その断面を示した拡大図である。図２Ｆは、図１に示される調合装置での運搬セットの使用を容易にする運搬チューブオーガナイザを含む、図２Ａに示す使い捨ての運搬セットの一部の図である。
【図２Ｆ】図２Ａは、図１に示す調合装置に関連して使用可能な、使い捨ての運搬セットの図である。図２Ｂおよび２Ｃは、脂質の霧化を緩和するために図２Ａに示される運搬セットに組み込み可能なマニフォルドの実施形態の一部を切り出し、その断面を示した拡大図である。図２Ｄおよび２Ｅは、脂質の霧化を緩和するために図２Ａに示す運搬セットに組み込み可能なマニフォルドの他の実施形態の一部を切り出し、その断面を示した拡大図である。図２Ｆは、図１に示される調合装置での運搬セットの使用を容易にする運搬チューブオーガナイザを含む、図２Ａに示す使い捨ての運搬セットの一部の図である。
【図３】図３は、調合装置上での使用のために図２Ａに示す運搬セットを搭載した、図１に示すシステムの斜視図である。
【図４】図４は、図２Ａに示すタイプの運搬セットを装備するために蠕動ポンプステーションが開かれた、図１に示す調合装置の斜視図である。
【図５】図５は、運搬セットが蠕動ポンプステーションに搭載された、図４に示す調合装置の斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、外側ケースが取り外されて蠕動ポンプコンポーネントおよびその他の内部コンポーネントが示されている、図４に示す調合装置の側面の斜視図である。図６Ｂは、図６Ａに示す蠕動ポンプコンポーネントの分解斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａは、外側ケースが取り外されて蠕動ポンプコンポーネントおよびその他の内部コンポーネントが示されている、図４に示す調合装置の側面の斜視図である。図６Ｂは、図６Ａに示す蠕動ポンプコンポーネントの分解斜視図である。
【図７】図７は、図６Ａに示す調合装置の上面図である。
【図８Ａ】図８Ａ〜８Ｆは、図１に示す調合装置を組み込んだリンクおよび／またはネットワーク化された代替構成の概略図である。
【図８Ｂ】図８Ａ〜８Ｆは、図１に示す調合装置を組み込んだリンクおよび／またはネットワーク化された代替構成の概略図である。
【図８Ｃ】図８Ａ〜８Ｆは、図１に示す調合装置を組み込んだリンクおよび／またはネットワーク化された代替構成の概略図である。
【図８Ｄ】図８Ａ〜８Ｆは、図１に示す調合装置を組み込んだリンクおよび／またはネットワーク化された代替構成の概略図である。
【図８Ｅ】図８Ａ〜８Ｆは、図１に示す調合装置を組み込んだリンクおよび／またはネットワーク化された代替構成の概略図である。
【図８Ｆ】図８Ａ〜８Ｆは、図１に示す調合装置を組み込んだリンクおよび／またはネットワーク化された代替構成の概略図である。
【図９Ａ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｂ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｃ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｄ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｅ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｆ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｇ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｇ−１】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｈ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｉ−１】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｉ−２】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｉ−３】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｊ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｋ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｌ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｍ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｎ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｏ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｏ−１】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｐ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｑ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｒ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｓ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｔ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｕ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｖ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図９Ｗ】図９Ａ〜９Ｗは、図１に示す調合装置に備わった調合制御マネージャ機能が、調合手順を可能にし制御するプロセスにおいて生成することができる、グラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１０Ａ−１】図１０Ａ〜１０Ｅは、図１に示す調合装置の調合制御マネージャ機能に関連して使用された場合に、リモートワークステーションにインストールされたブラウザによりアクセス可能な、強化された調合オーダーエントリおよび処理能力を提供する、オーダーエントリプロセスマネージャの代表的な機能モジュールのシステムフローチャートである。
【図１０Ａ−２】図１０Ａ〜１０Ｅは、図１に示す調合装置の調合制御マネージャ機能に関連して使用された場合に、リモートワークステーションにインストールされたブラウザによりアクセス可能な、強化された調合オーダーエントリおよび処理能力を提供する、オーダーエントリプロセスマネージャの代表的な機能モジュールのシステムフローチャートである。
【図１０Ａ−３】図１０Ａ〜１０Ｅは、図１に示す調合装置の調合制御マネージャ機能に関連して使用された場合に、リモートワークステーションにインストールされたブラウザによりアクセス可能な、強化された調合オーダーエントリおよび処理能力を提供する、オーダーエントリプロセスマネージャの代表的な機能モジュールのシステムフローチャートである。
【図１０Ａ−４】図１０Ａ〜１０Ｅは、図１に示す調合装置の調合制御マネージャ機能に関連して使用された場合に、リモートワークステーションにインストールされたブラウザによりアクセス可能な、強化された調合オーダーエントリおよび処理能力を提供する、オーダーエントリプロセスマネージャの代表的な機能モジュールのシステムフローチャートである。
【図１０Ａ−５】図１０Ａ〜１０Ｅは、図１に示す調合装置の調合制御マネージャ機能に関連して使用された場合に、リモートワークステーションにインストールされたブラウザによりアクセス可能な、強化された調合オーダーエントリおよび処理能力を提供する、オーダーエントリプロセスマネージャの代表的な機能モジュールのシステムフローチャートである。
【図１０Ａ−６】図１０Ａ〜１０Ｅは、図１に示す調合装置の調合制御マネージャ機能に関連して使用された場合に、リモートワークステーションにインストールされたブラウザによりアクセス可能な、強化された調合オーダーエントリおよび処理能力を提供する、オーダーエントリプロセスマネージャの代表的な機能モジュールのシステムフローチャートである。
【図１０Ｂ】図１０Ａ〜１０Ｅは、図１に示す調合装置の調合制御マネージャ機能に関連して使用された場合に、リモートワークステーションにインストールされたブラウザによりアクセス可能な、強化された調合オーダーエントリおよび処理能力を提供する、オーダーエントリプロセスマネージャの代表的な機能モジュールのシステムフローチャートである。
【図１０Ｃ】図１０Ａ〜１０Ｅは、図１に示す調合装置の調合制御マネージャ機能に関連して使用された場合に、リモートワークステーションにインストールされたブラウザによりアクセス可能な、強化された調合オーダーエントリおよび処理能力を提供する、オーダーエントリプロセスマネージャの代表的な機能モジュールのシステムフローチャートである。
【図１０Ｄ】図１０Ａ〜１０Ｅは、図１に示す調合装置の調合制御マネージャ機能に関連して使用された場合に、リモートワークステーションにインストールされたブラウザによりアクセス可能な、強化された調合オーダーエントリおよび処理能力を提供する、オーダーエントリプロセスマネージャの代表的な機能モジュールのシステムフローチャートである。
【図１０Ｅ】図１０Ａ〜１０Ｅは、図１に示す調合装置の調合制御マネージャ機能に関連して使用された場合に、リモートワークステーションにインストールされたブラウザによりアクセス可能な、強化された調合オーダーエントリおよび処理能力を提供する、オーダーエントリプロセスマネージャの代表的な機能モジュールのシステムフローチャートである。
【図１１Ａ】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｂ】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｃ】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｄ】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｅ−１】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｅ−２】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｅ−３】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｅ−４】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｅ−５】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｅ−６】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｆ−１】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｆ−２】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｆ−３】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｆ−４】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｇ−１】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｇ−２】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｈ−１】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｈ−２】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｈ−３】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｉ−１】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｉ−２】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｉ−３】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｊ−１】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１１Ｊ−２】図１１Ａ〜１１Ｉは、図１０Ａ〜１０Ｅに示すオーダーエントリプロセスマネージャの機能モジュールを、リモートワークステーションにアクセス可能とする、ブラウザベースのグラフィカルユーザーインターフェイスの代表的な画面である。
【図１２】図１２は、図１０Ａ〜１０Ｅおよび図１１Ａ〜１１Ｉに示すオーダーエントリプロセスマネージャが生成できるラベリングの代表的な図である。
【図１３】図１３は、図９Ａ〜９Ｗ、１０Ａ〜１０Ｅ、１１Ａ〜１１Ｉに示す調合制御マネージャおよびオーダーエントリプロセスマネージャの機能を実行することができる、図１に示す調合装置が組み込み可能なコントローラの概略図である。
【図１４Ａ】図１４は、図１に示す調合装置の調合制御マネージャに組み込み可能なトレーニング／ヘルプ用ビデオ／オーディオ機能の代表的な画面である。
【図１４Ｂ−１】図１４は、図１に示す調合装置の調合制御マネージャに組み込み可能なトレーニング／ヘルプ用ビデオ／オーディオ機能の代表的な画面である。
【図１４Ｂ−２】図１４は、図１に示す調合装置の調合制御マネージャに組み込み可能なトレーニング／ヘルプ用ビデオ／オーディオ機能の代表的な画面である。
【図１４Ｂ−３】図１４は、図１に示す調合装置の調合制御マネージャに組み込み可能なトレーニング／ヘルプ用ビデオ／オーディオ機能の代表的な画面である。
【図１４Ｂ−４】図１４は、図１に示す調合装置の調合制御マネージャに組み込み可能なトレーニング／ヘルプ用ビデオ／オーディオ機能の代表的な画面である。
【図１４Ｂ−５】図１４は、図１に示す調合装置の調合制御マネージャに組み込み可能なトレーニング／ヘルプ用ビデオ／オーディオ機能の代表的な画面である。
【図１４Ｂ−６】図１４は、図１に示す調合装置の調合制御マネージャに組み込み可能なトレーニング／ヘルプ用ビデオ／オーディオ機能の代表的な画面である。
【図１４Ｂ−７】図１４は、図１に示す調合装置の調合制御マネージャに組み込み可能なトレーニング／ヘルプ用ビデオ／オーディオ機能の代表的な画面である。
【図１４Ｂ−８】図１４は、図１に示す調合装置の調合制御マネージャに組み込み可能なトレーニング／ヘルプ用ビデオ／オーディオ機能の代表的な画面である。
【図１５Ａ】図１５Ａ〜１５Ｂは、典型的なシステムの構成に関連する、代表的な画面である。
【図１５Ｂ】図１５Ａ〜１５Ｂは、典型的なシステムの構成に関連する、代表的な画面である。
【図１６】図１６は、典型的なシステムのフリーズ画面機能を示す代表的な画面である。
【図１７】図１７は、典型的なシステムのチェックリスト機能を示す代表的な画面である。
【図１８Ａ】図１８Ａ〜１８Ｂは、典型的なシステムの注入ポンプ選択機能を示す代表的な画面である。
【図１８Ｂ】図１８Ａ〜１８Ｂは、典型的なシステムの注入ポンプ選択機能を示す代表的な画面である。
【図１９】図１９は、典型的なシステムの栄養評価機能を示す代表的な画面である。
【図２０Ａ】図２０Ａ〜２０Ｂは、典型的なシステムの医師エントリ／選択機能を示す代表的な画面である。
【図２０Ｂ】図２０Ａ〜２０Ｂは、典型的なシステムの医師エントリ／選択機能を示す代表的な画面である。
【図２１Ａ】図２１Ａ〜２１Ｂは、典型的なシステムの添加溶液機能を示す代表的な画面である。
【図２１Ｂ】図２１Ａ〜２１Ｂは、典型的なシステムの添加溶液機能を示す代表的な画面である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１は医薬品調合システム１０を示す。システム１０は、人間または動物に対する投与を目的とした２つまたはそれ以上の選択された液体および／または薬剤を混合または調合するために使用することができる。使用の際、システム１０は２つまたはそれ以上の個別の所定の液体および／または薬剤を複数の原料容器（例えば、個別のバイアル瓶、ボトル、シリンジ、またはバッグ）から単一の収集容器（例えば、ボトル、シリンジ、バッグ）へ移動する働きをし、これにより、液体および／または薬剤の混合物を必要とする患者個人に（例えば静脈へ）注射することが可能となる。
【００１８】
一例として、怪我、病気、または外傷を原因とする患者は、必要とされる全ての栄養分を静脈から受取ることを必要とする場合がある。この状況では、患者は一般的に完全静脈栄養、または短縮してＴＰＮと呼ばれる患者の必要栄養分の大部分をもたらすアミノ酸、デキストロース、および脂肪乳剤混合物を含む基本溶液を受取る。この処理において、医師は投与されるアミノ酸、デキストロース、および脂肪乳剤の混合物、また投与回数を処方する。長期間にわたり患者のＴＰＮを維持するためには、ビタミン、ミネラル、電解質などの追加成分が少量この混合物に含まれるよう処方される。薬剤師の監視のもと、システム１０を使用することで、処方のオーダーが入力され、処方された個別の液体、薬剤および／または混和剤それぞれの投与量はそれに従い個別の原料容器から運搬され、単一の容器で混合され患者個人に投与される。
【００１９】
システム１０の使用が適している環境は他にもある。例えば、医療分野において、化学療法、心筋保護、抗生物質および／または血液製剤を含む両方をサポートするものとして、また診断溶液準備および細胞および分子プロセス開発用の溶液準備を含むバイオテクノロジー処理において液体および／または薬剤を調合するためにシステム１０を使用することができる。さらに、システム１０は医療分野外の液体を調合するためにも使用が可能である。
【００２０】
それでもやはり、システム１０の機能および利点を説明することを目的として、図示した実施例でＴＰＮをサポートするシステム１０の使用を説明する。
【００２１】
（Ｉ  システム概略）
システム１０は３つの主要なコンポーネントを含む。それらは（ｉ）使用された場合最終溶液容器１４と個別の溶液原料容器１６を接続する、液体運搬セット１２（図２Ａ参照）、（ｉｉ）使用された場合（図３参照）運搬セット１２と作用し溶液減量容器１６から最終溶液容器１４へと運搬する、調合または溶液混合装置１８（図１参照）、および（ｉｉｉ）相互作用を左右し、通常はトレーニングを受けた臨床医が調合所で薬剤師の監視のもとに行う医師に処方された調合または溶液混合手順を行う、コントローラ（図１参照）である。
【００２２】
調合装置１８およびコントローラ２０は、長期使用が可能な耐久性のあるものとして意図されている。図示した実施例では（図１参照）、調合装置１８は、ハウジングまたはケース２２の内側に取り付けられ、コントローラ２０はほとんどの場合コントロールパネル２４の内側に取り付けられる。ケース２２は小型装置を示し、卓上または比較的小さい表面上でのセットアップおよび操作に適している。ケース２２およびパネル２４は、例えば、モールディングまたはフォーミングなどで希望の設定に形作ることができる。ケース２２およびパネル２４は、例えばプラスチックや金属などの軽量でありながら耐久性のある素材で作られていることが好ましい。
【００２３】
運搬セット１２（図２Ａ）は無菌、１回使用のディスポーザブル品を対象としている。図３は、与えられた調合手順を開始する前に、操作者が装置１８との関連して運搬セット１２の各種構成物を取り入れることを示している。
【００２４】
示されている通り、装置１８は使用中の重量ステーション２６を含み最終溶液容器１４を有する（図３に示される通り）。重量ステーション２６には、図示した実施例にある通りサポートアーム２８が含まれ、ケース２２の側面部または底部に取り付けられる。重量ステーション２６にはまた、サポートアーム２８の上部から懸架する従来型ロードセル３０が含まれる。調合中、最終溶液容器１４は、ロードセル３０（図３参照）でハンガーＨからぶら下がる。また示されている通り、装置１８には原料溶液サポートフレーム３２が含まれている。サポートフレーム３２はいくつかの個別ハンガーＨを有し、それらは調合中個別の原料容器１６をサポートする。
【００２５】
示されている通り、サポートフレーム３２は別々の構成物から構成されるが、サポートフレーム３２はケース２２に適切な形で取り付け可能である。一般的に、調合中、装置１８は、原料容器１６および最終容器１４と一緒に、「無菌室」環境の層流フード内に設置される。
【００２６】
図２Ａに示される運搬セット１２は、一般的に、原料運搬チューブ３４数本を有することができ、それらの一端は共通接合またはマニフォルド３６に接合される。原料運搬チューブ３４の反対端は、それぞれスパイク３８または適した解除式カップリングを有し、それは従来の方法で、関連する原料溶液容器１６が有する隔壁を通して、原料溶液容器１６とそれぞれの原料運搬チューブ３４間のオープンな流体連通に挿入が可能である。最終運搬チューブ４０は、最終溶液容器１４に接続される。最終運搬チューブ４０の反対端は、スパイク４２または適した解除式カップリングを有し、それはマニフォルド３６内のアウトレット４４に挿入可能であり、最終溶液容器１４を原料溶液容器１６に接続する。原料溶液チューブ３４および最終運搬チューブ４０はフタル酸ジ（２−エチルヘキシル）でプラスチック加工されたポリ塩化ビニルのような柔軟性がある医療レベルのプラスチック素材で作成することが可能である。１つまたはそれ以上の原料容器１６または最終容器１４も同様に、不活性および目的とされる原料溶液との整合性をもとに選択された医療レベルのプラスチック素材で作成可能である。同様に、１つまたはそれ以上の原料または最終容器１６または１４はガラスを材料として作成することが可能である。
【００２７】
原料運搬チューブ３４はそれぞれ、スパイク３８とマニフォルド３６間の配置ポンプセグメント４６を有する。ポンプセグメント３４は、例えばシリコンゴムを材料として作成可能である。それぞれの原料運搬チューブ３４はまた、配置された、一方向弁４８（例えば、ダックビル、ディスク、または傘型弁）を有し、図示した実施例にある通り、マニフォルド３６内（図２Ｂ参照）に存在し、これは原料容器１６からマニフォルド３６に液体が流れることを許可するが、マニフォルド３６から原料容器１６への逆流は阻止する。弁４８はそれぞれ液体の前方流に反応して開き、マニフォルド３６へ液体が流れ、スパイク受入アウトレット４４を貫流することを可能とする（つまり、最終溶液容器１４に対して）。弁４８はそれぞれ、マニフォルド３６におけるアウトレット４４からの液体の逆流に反応して閉じる。
【００２８】
ポンプセグメント４６はそれぞれ、蠕動ポンプローターと関連して使用するよう設計されている。従って、図４では、調合装置１８が蠕動ポンプステーション５０を有することが示されている。図４が示す通り、蠕動ポンプステーション５０はポンプベイ５２または装置内で形成されたコンパートメントを占有する。示されている通り、蠕動ポンプステーション５０は個別の蠕動ポンプローターアセンブリ５４の軸配列を有するが、ここでは非軸配列は使用できない。さらに、ポンプステーション５０は蠕動ポンプローターアセンブリ５４を複数並べて配置することができる。
【００２９】
蠕動ポンプステーション５０はドア５６を有し、これはポンプベイ５２を開閉する。図５に示される通り、ドア５６は開く際（図４に示される通り）に選択された蠕動ポンプローターアセンブリ５４と関連し、選択されたポンプセグメント４６の１つを取り込むことを可能とする。ドアは閉じる際（図３に示される通り）操作中に蠕動ポンプステーション５０を取り囲む。コントローラ２０は電気インターロック６６（図１３参照）と接続され、ドア５６が開いた際に蠕動ポンプローターアセンブリ５４が操作しないようにすることが好ましい。
【００３０】
コントローラ２０は、処方されたデータ入力オーダーおよびポンプ制御ルールに基づき、調合プロトコルまたは手順を実行する。これにはまた操作者からの他の入力も含まれる場合がある。操作中、蠕動ポンプローターアセンブリ５４は、コントローラ２０に命令された通り、個別に、選択的に連続して操作、または同時に、選択的に平行して操作され、希望の原料溶液量を個別の原料容器１６からマニフォルド３６を通じて最終容器１４へ運搬する。ロードセル３０はコントローラ２０と接続され、最終容器１４への個別の原料溶液の増分運搬を重量測定法で監視する。コントローラ２０は重量における増分変化を監視し、それは前もってプログラムされたルールに従って処理され、蠕動ポンプローターアセンブリ５４の操作速度を決定し、処方された量の原料溶液が運ばれた時点で最終的に停止する。
【００３１】
コントローラ２０（図１３参照）は、メインプロセッシングユニット（ＭＰＵ）からから構成される。ＭＰＵ５８は従来のＰＣ、つまり、図示した実施例においては、調合装置１８のケース２２の外側にあるコントロールパネル２４内に組み込まれている。別の方法としては、ＭＰＵ５８を調合装置１８のケース２２内に組み込むことも可能である。ＭＰＵ５８は１つまたはそれ以上のＭｉｃｒｏｓｏｆｔ．ＲＴＭおよびＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）．ＲＴＭの操作環境をサポートする従来型マイクロプロセッサより構成されることが可能である。ＭＰＵ５８には従来型のＲＡＭ１２２および、ハードディスクドライブというような従来型不揮発性メモリ装置７４が含まれる。ＭＰＵ５０には、プログラムを例えばＣＤリーダーといったメモリ装置７４へアップロードするための入力装置１２４が含まれる。図示した実施例において、調合制御マネージャ機能はＭＰＵ５８のメモリ装置内の７４プロセスソフトウェアとして備わっている。
【００３２】
図示した実施例において、コントローラ２０にはまた、監視ＣＰＵ１２６および周辺処理ユニット（ＰＰＵ）６０が含まれる。ＣＰＵ１２６およびＰＰＵ６０は共にプリント基板に実装されることが好ましい。ＣＰＵは従来型のｕＣ／ＯＳ−ＩＩオペレーティングシステムを実行できるマイクロプロセッサから構成される。ＰＰＵは命令を受けたマイクロチップＰＩＣであり、処理タスクおよび制御機能特有のファームウェアにより実行される。図示した実施例では、ＣＰＵ１２６およびＰＰＵ６０は電気ベイ６２または仕切りの内側に、調合装置１８のケース２２で取り付けられる（図６Ａ、６Ｂ、および７参照）。ＡＣ電源（ここでは示されていない）は電気をＣＰＵ１２６、ＰＰＵ６０、および装置１８のその他電気構成物に供給する。
【００３３】
ＣＰＵ１２６はＵＳＢ、ＲＳ−２３２、イーサネット（登録商標）ポート、またはその他接続機器を介して、ＭＰＵ５８と接続される（図１３参照）。ＣＰＵ１２６は、調合制御マネージャ７２により生成された高いレベルの命令をＭＰＵ５８から受取る。ＰＰＵ６０（図１３参照）は、ＲＳ−２３２リンクを介しＣＰＵ１２６と接続される。調合制御マネージャ７２により生成された高いレベルの命令は、ＣＰＵ１２６により中レベルのコマンドとしてＰＰＵ６０に伝えられる。ＰＰＵ６０は、蠕動ポンプステーション５０および重量ステーション２６の各種ハードウェア、例えばドアインターロック６６など（前述の通り）、ポンプモーター６４（図６Ａ参照、後述の通り）、ポンプクラッチ６８（後述の通り）、ホール効果ポンプローターセンサー７０、後述の通り）、ロードセル３０（前述の通り）などに接続される。ＰＰＵ６０は、ＣＰＵ１２６が生成した中レベルの制御コマンドに基づき、ハードウェアに１次レベルの安全措置として（例えば、前述の通り、ドア５６が開いている際のポンプモーター６４の停止）特定のコマンドを出す。ＰＰＵ６０およびＣＰＵ１２６は相互およびモニターと連通し、個別の障害をバックアップし、是正措置をとる。
【００３４】
調合制御マネージャ７２はＭＰＵ５８に備えられている調合制御マネージャ７２は、前もってプログラムされたルールを有し、そこには、処方された調合タスクを実行するための入力データの受け取りおよび操作、装置状態および操作状況の監視、データ出力または格納、また蠕動ポンプステーション５０の操作にコマンドを出す際の手順が記されている。ＭＰＵ５８は、調合制御マネージャ７２が操作者の入力に対して生成した高いレベルの命令をＣＰＵ１２６（例えば、各蠕動ポンプアセンブリ５４が運ぶ液体量）に伝える。ＣＰＵ１２６は、それに対し、中レベルの命令をＰＰＵ６０に伝え、ＰＰＵ６０は各蠕動ポンプアセンブリ５４に特定のポンプコマンドを伝えることでポンプ命令が実行され、また、センサーおよびロードセルからの操作状態データを受取り、評価することで閉ループフィードバック制御および対応アラームを生成する。ＰＰＵ６０はまた、操作状態データをＣＰＵ１２６に伝え、ＣＰＵ１２６はまたＰＰＵ６０に平行して操作状態を評価する。この点において、ＣＰＵ１２６は、アラーム状況がＰＰＵ６０に感知されなかった場合の２次レベルの安全措置を備える（例えば、ＰＰＵ６０に感知されなければ過剰運送が発生する場合のポンピングの一時停止）。
【００３５】
図示した実施例では（図１参照）、コントローラ２０は表示装置７６を有し、それはコントロールパネル２４、データ入力装置７８（例えば、キーボードおよびマウス）、および出力ステーション８０（例えば、プリンタ）の一部となっており、それらは適した入力または出力を介してＭＰＵ５８と接続される。図示した実施例（図１参照）では、また表示装置７６は、例えば、調合制御マネージャ７２に備えられたのＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）．ＲＴＭベースのオペレーティングプラットフォームを使用する、調合制御マネージャ７２により実施された従来型のタッチスクリーン方式を使用する、もう１つのデータ入力データ装置として機能することが望ましい。この配列において調合制御マネージャ７２が実行する複合データ表示およびデータ入力能力は、表示装置７６における相互ユーザーインターフェイスを備える。それは、調合制御マネージャ７２に備えられた前もってプログラムされたルール下では、データ入力および表示を操作情報プロンプトまたは入力済みデータの確認、また監視された操作状態および調合装置１８の状況に対して受け入る。調合制御マネージャ７２はまた、実際のポンプ実行結果を元のオーダーと比較確認することで、３次レベルの安全措置を備える。表示はアルファベット−数字順の形式および／またグラフまたは図式で希望通りに行うことができる。調合制御マネージャ７２はまた、例えば、アクティビティ報告などの選択された情報を希望の形式でプリンタ８０に出力することを可能とする。調合制御マネージャ７２の相互ユーザーインターフェイスは、操作者が都合にあわせてシステム１０の操作に関する情報を入力、参照、取り入れることを可能とする。調合制御マネージャ７２の詳細、および調合制御マネージャ７２により実施されるタッチスクリーンによる相互ユーザーインタフェイスは、後述される。
【００３６】
また図１に示されている通り、ＭＰＵ５８にはまた、バーコードリーダー８２に対する入力、および同様に調合制御マネージャ７２へのスキャン情報に対する入力が含まれるシステム１０のこの側面に関する詳細は後述される。
【００３７】
また図１に示す通り、ＭＰＵ５８にはまたキーボードおよびマウスによるデータ入力装置７８が含まれる。これらの装置７８は、操作者が、調合制御マネージャ７２による操作に対するデータ入力、および異なる方法による表示装置７６により示された情報とやり取りを行うことを可能とする。これは調合制御マネージャ７２のタッチスクリーンデータ入力能力を使用することなく行われる。この配置においては（図１３参照）、コントローラ２０にはオーダーエントリプロセスマネージャ８４が含まれることが好ましく、これはコントロールパネル２４のＭＰＵ５８のメモリ装置７４に備えることが可能である。オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、他の形式の相互作用データ入力およびデータ参照プラットフォーム、また、例えば、後述の通りの最終溶液容器１４用ラベリングといった選択された形式でのプリンタ８０へのデータ出力を可能とする。
【００３８】
オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、デバイスコントローラ２０の調合制御マネージャにリンクされている、１つまたはそれ以上の外部マイクロプロセッサ８０に備えられている、ブラウザソフトウェア８６によりアクセス可能であることが好ましい（図１３に示されている通り）。この配置においては、コントローラ２０に、ＲＳ−２３２リンクまたは他のそれに代わるデータ通信接続（例えば、ラジオ、マイクロ波、赤外線、またはその他電磁波通信システム）が含まれ、調合制御マネージャ７２と外部入力または出力装置（例えば、その他データ入力ワークステーションおよび／またプリンタ）間の電気または電磁データ通信を可能とする。これは、例えば単一ステーションのハブなしのローカルエリアネットワーク接続、複数ステーションのハブまたはスイッチ・ローカルエリアネットワーク接続、機器ネットワークサーバとの複数のステーションハブ接および／または複数ステーションの公開インターネットを通じた接続を使用する。これとは逆に、または追加として、複数の調合装置１８をオンボードコントローラ通じて複数のデータ入力ワークステーションまたはサイトにリンクすることが可能である。コントローラ２０のこれらの能力は、完全にネットワーク化された医薬品調合の多様な配置を作り出す。調合制御マネージャ７２との関連においてコントローラ２０により装備可能な、相互作用データ入力およびデータ参照プラットフォームのこれらネットワーク化された形式（例えば、インターネット、イントラネット、またはループバック）についての詳細は後述される。
【００３９】
調合手続きが完了した場合、操作者は最終溶液容器１４のインレットチューブ４０を密閉し、最終運搬チューブスパイク４２をマニフォルド３６から取り外す。一般的なケースでは、少なくとも同じ原料溶液の混合物を必要とする一連の調合オーダーがある場合、操作者は、新たな最終溶液容器１４のインレットチューブ４０のスパイク４２をマニフォルド３６に取り付け、新たに調合手順を実行することで、次調合オーダーを進める。そうでなければ、操作者は原料運搬チューブ３４を原料容器１６から分離し、運搬セット１２および原料容器１６を装置１８との接続から取り除く。運搬セット１２は廃棄できる。各最終溶液容器１４、およびその調合液体物は、格納、注入、輸液、またはさらなる処理を目的として保持される。
【００４０】
（ＩＩ  調合装置の技術的機能）
図６Ａ、６Ｂ、および７は、調合装置１８の典型的な実施例の構成の詳細を一番よく示している。示されている通り、装置１８には、前述の通りポンプベイ５２および電気ベイ６２に分けられるフレーム９０が含まれる。蠕動ポンプステーション５０のハードウェア構成物は、ポンプベイ５２を占有する。ポンプステーション５０の電気構成物およびロードセル３０はＰＰＵ６０同様、電気ベイ６２を占有する。図４および５で例として示されているケース２２は、フレーム９０およびそれが有する構成物を取り囲む。
【００４１】
（Ａ．蠕動ポンプステーション）
ポンプベイ５２においては、すでに一般論として述べられている通り、蠕動ポンプステーション５０は蠕動ポンプローターアセンブリ５４の配列を有する。蠕動ポンプアローターセンブリ５４の数および設定は、設計上の考慮および装置１８の調合要件により異なる可能性がある。図示した実施例（図４に示されている通り）では、９つの蠕動ポンプローターアセンブリ５４が配置されている。
【００４２】
示されている通り（図６Ａおよび６Ｂ）、各蠕動ポンプアローターセンブリ５４は同じ様式で構成される。各アセンブリ５４は、フレーム９０の取り付けられたベアリングプレート９２上でサポートされる。ベアリングプレート９２は、ドライブシャフト９４に沿った軸間隔の関係で連続して配列される。ドライブシャフト９４は、ドライブベルト９６およびドライブプーリ９８を介して、電気ドライブモーター６４（図６Ａ参照）（電気ベイ６２で保有）の一端に接続される。別の方法としては、ドライブシャフト９４を直接ドライブモーター６４に接続することも可能である。ドライブモーター６４の操作は、コントローラ２０に左右され、希望の回転数でドライブシャフト９４を回転させる。典型的な実施例においては、ドライブモーターは様々な回転数でドライブシャフト９４を回転させることができる。各ポンプローターアセンブリ５４は、ドライブシャフト９４におけるベアリング１０２が有するドライブギア１００を有する。従来型の電磁クラッチアセンブリ６８は、各ドライブギア１００に接続される。各クラッチアセンブリ６８は、それぞれコントローラ２０（図１３に示される通り）に接続される。コントローラ２０により作動された場合、与えられたクラッチアセンブリ６８は摩擦的にドライブギア１００をドライブシャフト９４に接続する。クラッチアセンブリ６８がコントローラ２０により作動されない場合、ドライブシャフト６４の回転は、関連するドライブギア１００に伝えられない。
【００４３】
固定アイドラシャフト１０４は、ドライブシャフト９４から間隔をおいて、およびオフセットされて、ベアリングプレート９２にまで延びる。各ポンプローターアセンブリ５４は、アイドラシャフト１０４上のブッシング１０８において実行されるまたドリブンギア１０６を有する。ドリブンギア１０６は、それぞれドライブギア１００に接続され、そのようなドライブギア１００の回転は、関連するドリブンギア１０６にその回転を伝える。この配置において、各ポンプローターアセンブリ５４は、回転用に各ドリブンギア１０６に（例えばギア取り付けネジ１１２を使用して）接続されたポンプローター１１０を有する。各ポンプローター１１０は、使用されているポンプローラー１１４の配列を有し、運搬チューブ３４の配置ポンプセグメント４６に連動する。
【００４４】
前記コントローラ２０による所定のクラッチアセンブリ６８の動作によって、関連したドライブギア１００が、ドライブモーター６４により回転が伝えられるドライブシャフト９４に連結され、次にドライブギア１０６を通して関連ポンプローター１１０に回転が伝達される。前記ポンプローター１１０の回転中に、ポンプローラー１１４が関連ポンプセグメント４６をかみ合わせ、汎用蠕動ポンプの動作により運搬チューブ３４を通して液体を運搬する。
【００４５】
各ポンプローターアセンブリ５４は、前記関連したポンプローター１１０と配列した、一組の保持ブラケット１１６を含む。前記保持ブラケット１１６は、各ポンプセグメント４６の反対の端に形成されたマウント１１８（図２Ａ参照）に解放可能に連結されるようサイズと形状が決められている。前記保持ブラケット１１６は前記ポンプセグメントマウント１１８に摩擦で嵌まり合い、またそれにより、図５に表示されるように、使用中に前記ポンプセグメント４６を前記ポンプローラー１１４と共に望まれる関連動作に維持する。
【００４６】
後にさらに詳しく説明されるように、前記ポンプローターアセンブリ５４の前記保持ブラケット１１６および前記運搬チューブ３４のポンプセグメントマウント１１８は、選択されたポンプローター１１０に関連して選択されたポンプセグメント４６の搭載に、希望のオーダーを促すために望まれる一意にコード化されている（例えば、照合番号および／または照合色、または同様のもの）。一意の照合コードはまた、選択された原料容器１６に関連した前記運搬チューブ３４の望ましい連結を促すために、前記関連運搬チューブ３４のスパイク３８に付される（例えば、番号、色別ラベル１２０による）。後にさらに詳しく説明されるように、前記調合制御マネージャ７２によって生成されたユーザーインターフェイスの図形は、この一意のコードを望ましく取り入れ、それによって、前記調合制御マネージャ７２によって提供された希望ソフトウェア機能も同様に、前記運搬セット１２の使い捨て部品を前記ポンプステーション５０のハードウェア部品と合わせることができる。
【００４７】
前記一意の照合コードは、例えば、一次元または二次元バーコードなどのバーコードを含むことが望ましい。この構成では、調合に先立って潜在的エラーソースを除去するために、前記調合制御マネージャ７２は操作者に、溶液容器と運搬セット上でのスキャニングの物理的作用をバーコードで実行することを要求できる。このソフトウェア、ハードウェアおよび使い捨て部品の組み合わせによって、人為的エラーによる調合エラーのソースを最小限にする。バーコードスキャニングはまた、調合前のロット番号の記録を含み、また有効期限のある、もしくは所定期間内に有効期間の切れる原料溶液の使用警告／防止を含むことが望ましい。このように、ロット番号の記録を自動化し調合バッグに関連付けることができ、そして価値のある原料溶液の無駄を防止し、また同様に、期限切れの成物を含んでいない溶液よりも効果的でない最終溶液が提供される可能性も防止できる。
【００４８】
図２Ｆに表示されているように、前記運搬セット１２は、一体として、ポンプセグメント４６とスパイク３８の間のすべての運搬チューブ３４を望ましい順番で確保するよう採寸および構成された、プラスチックの成形または加工ストリップより成るチューブオーガナイザ１２８を含むこともできる。この構成では、オーガナイザ１２８は、操作者が、ポンプローターアセンブリ５４に対する運搬チューブ２４の順番を、オーガナイザ１２８により既定されるように、ポンプセグメント４６を一体として保持ブラケット１１６に搭載することを必要とする。前記オーガナイザ１２８は、さらに、前記調合デバイス１８上で、前記運搬チューブ３４が望ましい順番で搭載されることを保証する。
【００４９】
前記システム１０は、医師のオーダー時点に始まり、調合と最終製品の送達および受け取りまで継続する前記調合プロセスの全段階における、システムプロセス管理を実現する。上記のように、オーダーは患者の居る場所から病院ベースの電子オーダーシステムを通して受け取ることができる。情報を電子的に受け取ると、それらの情報は、前記調合制御マネージャ７２に入力または電子送信することができる。最終溶液容器１４は、調合プロセスに先行するステップとして自動的にラベル付けができる。前記調合プロセスは、その後、原料容器ラベルおよびバーコードコーディングと前記最終溶液容器１４との組み合わせで、ラベルによる管理と識別ができる。
【００５０】
（Ｂ  ポンプ管理基準）
全般的にに説明されてきたように、また後にさらに詳しく説明されるように、望まれる調合オーダーが操作者によって入力され、また前記コントロールパネル２４の前記ＭＰＵ５８にある前記調合制御マネージャ７２が前記調合オーダーを実行する。典型的には、前記調合オーダーは前記原料溶液と前記最終溶液に混合される各原料溶液（重量と体積による）の量を確認する。前記調合制御マネージャ７２は、例えば、第一の原料溶液の所望量を前記最終容器１４に運搬するための第一のポンプローターアセンブリ５４の操作のような、連続調合モードで個別ポンプローターアセンブリ５４を（前記調合デバイス１８の前記ＰＰＵ６０を通して）操作でき、そして次に、第二の原料溶液の所望量を前記最終容器１４に運搬するための第二のポンプローターアセンブリ５４の操作、そして同じように、望まれる混合物が構成されるまで、各原料溶液の所望量を供給していく。
【００５１】
前記個別ポンプローターアセンブリ５４の管理において、前記調合制御マネージャ７２のプログラムされる規則は、前もって設定された送達精度基準を考慮することが望ましい。該基準は、達成されるべき調合作業に従って変化する。例えば、ＴＰＮには、送達精度基準は、０．２ＭＬあるいはそれ以上の全原料に対し＋−０．５％、またはそれ以上（より優れた値）で設定できる。＋−５％／−０％の送達精度基準はアンダーフィルの可能性を削除するためにも設定できる。
【００５２】
前記調合制御マネージャ７２のプログラムされる規則は、前記送達量を考慮した送達時間基準を含むことが望ましい。＋−０．５％あるいはそれ以上のシステム送達精度目標を達成するために、少ない送達量においては、絶対誤差を最小限に食い止めなければならない。絶対送達誤差をより低くするには、前記調合制御マネージャ７２がより厳しいプロセス管理を取り入れることが必要であり、少ない送達量では、送達のｍＬ毎の送達時間の延長をもたらす可能性がある。しかし、＋−０．５％あるいはそれ以上のシステム送達精度目標を達成するためには、大きい送達量においてはより大きな絶対誤差が許容される。例えば、１０ｍＬ送達での１％誤差は０．１ｍＬである。それと同等の１０００ｍＬ送達での１％誤差は、１０ｍＬである。したがって、前記調合制御マネージャ７２は、大きな送達量では、送達のｍＬ毎の送達時間を短縮させることができる別のプロセス管理を設定することができる。
【００５３】
前記調合制御マネージャ７２は、同じ原料溶液の並行プロセスにも対応できる。例えば、もし同じ原料溶液が二つのポンプローターアセンブリ５４に存在する場合、送達時間全体を短縮するために、両原料溶液は並行して（同時に）くみ上げられることができる。したがって、単一容器を満たすのに、連続調合（例えば、溶液を一つずつ入れていく）で２分かかるとした場合、並行調合を使った場合、最終製品を構成する溶液成分次第では、これを１分に短縮することが潜在的に可能であると予測される。
【００５４】
前記調合制御マネージャ７２の事前にプログラムされた規則は、前記ポンプドライブモーター６４の望まれる閉回路制御を決定する。望ましくは、閉回路コントロールは、望まれる目標送達を達成するポンプ速度を制御する従来の比例‐積分‐微分（ＰＩＤ）制御計画を実行する。前記ＰＩＤ制御計画は、現在の送達量と目標量間の絶対誤差だけでなく、また絶対誤差が時間とともにどれだけ速く変化するかも考慮したポンプ補正コマンドを生成する。前記制御計画は純粋に数学的なＰＩＤモデルを使うことができ、または、望まれる流速を獲得するためのモーター速度をどのように調整するかを確定する、推定と補間法を利用した「ファジー理論」技術を取り入れることもできる。ファジー理論技術を利用すると、乗除指示を使用しないモーター速度制御機能が可能で、それによって処理複雑性を最小化させる。
【００５５】
下記に示す基礎的なＰＩＤ方程式において、「ｅ」は望まれるモーター速度と実際のモーター速度間のエラーを示し、また「ｕ」はエラーの調整を図る新しいモータードライブの出力レベルである。
【００５６】
【数１】
2011194256.tif 000003
ここで、
（Ｐ）プロポーショナル（比例）−モーター速度エラーに対する比例（直接）応答。
（Ｉ）インテグラル（積分）−望まれる速度と実際の速度間の差に対する積分（迅速速度変更）これは普通、モーターパワーがゼロから全出力まで急速に上がる必要のある、モーターの立ち上げに役立つものである。
（Ｄ）デリバティブ（微分）−モーター速度エラーに対する微分（堆積された）応答。これは、例えば高運搬の場合に必要になる、モーターパワーの着実な増幅を促すものである。
【００５７】
方程式１では、望まれるモーター速度と予測されたモーター速度間のエラーの整数値近似式が現在のモーター速度と加速をベースに行われる。このエラー値は、モータードライブの出力レベルを適切に上下に調節するために使用される。
【００５８】
絶対誤差値（適切に測定された）を、モーターパワー調節として使用することにより、ＰＩＤ方程式の（Ｐ）比例部分が近似される。
【００５９】
値の範囲および測量の選択で、ＰＩＤ方程式の（Ｉ）積分部分が近似される。これは、適度なエラー値（可能最高エラー値よりもずっと少ない）モーター出力レベルを飽和状態に動かすために、エラー値スケールをモーター出力よりも大きくすることにより、達成される。
【００６０】
さらに、各ＰＩＤ制御回路反復で新しいモーター出力レベルを確定することに代えて、モーター出力レベルを調節することによって、ＰＩＤ方程式の（Ｄ）微分部分が近似される。
【００６１】
改善された過渡応答およびスムーズな制御で、従来のＰＩＤアルゴリズムのように機能するモーター制御がもたらされる。
【００６２】
（直角位相デコーダの実装）
従来の直角位相デコーダとは異なり、我々のデコーダーはポンプドライブモーター６４に上下パルス振動を起こさず、単にポンプドライブモーター６４が現在回転している方向を確認するものである。前記ＰＰＵ６０は方向信号を監視し、モーターがプログラムされた方向に回転しているかを統計的に確認し、もしそうでなければ警告する。従来のシステムでは、追加のＰＰＵ入力またはさらに高価な外部部品を必要とするが、これにより最少数の部分の使用で直角位相デコーダ機能を実装できる。
【００６３】
１つの代表的な実施形態において、前記調合制御マネージャ７２は、送達量と目標間の絶対誤差が既定量に達するまで高流速制御体制を実行する。この「スローダウン」時点で、前記調合制御マネージャ７２は流速を一定の比率で減らし、また低流速制御体制を実行する。この体制中、補正コマンドは送達量と目標間の差が無くなるにつれ、引き続いて小さくなる。この体制中の流速減少率は、線形または非線形にもなり、また非線形減少は凹面、凸面またはその混合にもなりうる。
【００６４】
望ましい実装では、前記調合制御マネージャ７２は、目標量に達すると、それぞれのポンプローターアセンブリをステップまたは振動させる。この構成では、例えば、一回転（３６０度）が５００の増加的感知ステップに等しく、各増加的感知ステップは回転の０．７２度に等しいというように、ローター回転数がいくつもの増加的感知ステップと相関関係を持ち、また同様にローター回転の増加度とも相関関係を持てるように、前記ＰＰＵ６０は、各ローターと連結したホール効果センサーなどのローター回転センサー７０と通信できる。この方法により、前記ＰＰＵ６０は、ポンプから圧力が取り除かれた後、運搬セットのチューブが通常横断面に戻ることによって起こる水圧効果が引き起すオーバーフィルを防止するために、目標量に達した時に、ポンプローター回転の増加単位の小ささという点で極めて正確なポンプコマンドを生成できる。
【００６５】
前記ＰＰＵ６０は、どのローターが回転しているかを確定するためにホール効果センサーの出力を監視する。この情報は、適切な警告の生成に使われる。その警告の例としては以下がある。
１．ローターが動いてはならないときに動いている−これは、誤った溶液を最終容器に送達を起こす潜在的危険である。典型的なシステムは、この状態を監視し、またこれが発生すると警告を発し、患者の治療に最終容器を使わないように操作者に忠告する。
２．ローターが動くはずの時に動かない−これは危険ではないが、機能不良として検出され操作者に報告される。
【００６６】
（ＩＩＩ  運搬セットの技術的機能）
すでに説明されたように、典型的な調合セッションには、同じ原料溶液の少なくともいくつかの混合物を要する、一連の調合オーダーがある。この配列では操作者が、前記同マニフォルド３６で最終溶液容器１４を継続して交換する。
【００６７】
この状況において、原料溶液として脂肪乳剤を要する調合オーダーの場合、脂肪乳剤がマニフォルド３６に残ることがある。この前記マニフォルド３６に残された残渣は、量的に小さいが、脂肪乳剤を指定しない次の調合オーダーで、脂肪乳剤を含まないはずの調合オーダーの最終溶液容器１４に注入される可能性がある。
【００６８】
効果を最小限に食い止めるため、図２Ｂで、使用中、脂肪乳剤の運搬専用として意図された運搬チューブ３４’が一つある。すでに説明されたように、一意のコード配列は要求されるバーコードスキャンと連結され、この運搬チューブ３４’が使用中、原料容器から脂肪乳剤の運搬専用と確実になるよう取り入れることができる。調合中、脂肪乳剤は、他の原料溶液に先立って前記最終溶液容器１４の中に運搬される。したがって、脂肪乳剤後の、他の原料溶液の調合は、脂肪乳剤残渣を前記マニフォルド３６から前記最終溶液容器１４の中に流す役目をはたす。
【００６９】
調合に続いて、前記スパイク４２が前記アウトレット４４から回収された時、前記マニフォルド３６中に一時的真空が形成される。前記弁４８は、前記アウトレット４４から前記スパイク４２を回収することによって形成される一時的真空に応答して開くことができ、前記マニフォルド３６中に原料溶液の小さなボーラスを引き入れる。脂肪乳剤残渣は、このボーラスに含まれる。
【００７０】
図示した構成では、脂肪乳剤運搬チューブ３４’と一致した前記マニフォルド３６中の前記弁４８’が、脂肪乳剤原料容器に連結されていない運搬チューブ３４と一致した前記マニフォルド３６中の他の弁４８の弁開口またはクラッキング圧力よりも強い、弁開口または「クラッキング」圧力を持つために、サイズと形状が決められている。脂肪乳剤運搬チューブ３４’と並んだ前記弁４８’の、さらに強いクラッキング圧力は、前記スパイク４２が前記アウトレット４４から回収された時、前記弁４８’を閉めたままにするために選択される。
【００７１】
使用中（図２が示すように）、前記スパイク４２が前記アウトレット４４から回収された時、脂肪乳剤運搬チューブ３４’と並んでいない前記弁４８の少ないクラッキング圧力により、これらの弁４８は、前記アウトレット４４から前記スパイク４２を回収することによって形成される一時的真空に応答して開くことができる。しかし、脂肪乳剤運搬チューブ３４’と並んだ弁４８’の、さらに強いクラッキング圧力によって、前記スパイク４２が前記アウトレット４４から回収された時、前記弁４８’は閉まった状態に留まる。したがって、前記スパイク４２が回収されて前記マニフォルド３６中に一時的真空が形成されると、前記マニフォルド３６中に引き入れられうる、全原料容器からの原料溶液の小さなボーラスは、脂肪乳剤を含まない。したがって、前記最終溶液容器１４が交換される時に、脂肪乳剤残渣が前記マニフォルド３６中へ入ることを防止できる。
【００７２】
代替の構成では（図２Ｄおよび２Ｅが示すように）、脂肪乳剤の運搬専用として意図された一つの運搬チューブ３４’の必要を満たす、蠕動ポンプローターアセンブリ５４’は、前記コントローラ２０の方向における逆回転機能も有することができる。逆回転は陰圧を生み出し、並んだ弁４８’を閉める。この構成では、前記コントローラ２０が、操作者が前記スパイク４２を前記アウトレット４４から除去する前に、時脂肪乳剤ポンプローターアセンブリ５４’の逆回転をコマンドする。図２Ｅが示すように、ポンプ陰圧への反力によって閉じたままの脂肪乳剤運搬チューブ３４’中の前記弁  ４８’を除いて、前記スパイク４２の除去は、前記弁４８を開くことができる。すでに説明されたように、前記スパイク４２が除去される間に、全原料容器からの原料溶液の小さなボーラスが、脂肪乳剤を除いて、前記マニフォルド３６中に引き入れられる。
【００７３】
前記スパイク４２を除去によって創造される真空は、前記スパイク４２が除去される間に、他の蠕動ポンプローターアセンブリ５４を前方向で振動しながら増大できる。この配列では、脂肪乳剤運搬チューブ３４’の必要を満たす前記弁４８’のクラッキング圧力は、他の弁４８クラッキング圧力と違う必要はない。
【００７４】
（ＩＶ  コントローラ技術的機能）
（Ａ  調合制御マネージャ）
調合制御マネージャ７２は、コントロールパネル２４のＭＰＵ５８に備わっている。調合制御マネージャ７２により、臨床医は、所定の調合プロトコルに関する情報を入力、閲覧、調整、およびアンロードすることができる。
【００７５】
一般に、調合制御マネージャ７２は、リアルタイムのフィードバックと、グラフィックユーザーインターフェイス（ＧＵＩ）要素を通した調合装置とのインタラクションを操作者に提供する、プログラム言語である。Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）．ＲＴＭ．ベースのグラフィカルフォーマットで作成されたＧＵＩ要素は、調合制御マネージャ７２により生成された様々な入力および出力を表示し、調合装置１８を操作するために、調合制御マネージャ７２により使用される情報をユーザーが入力および調整できるようにする。
【００７６】
ＧＵＩ要素を開発するために、調合制御マネージャ７２は、ある市販の第三者コンポーネントおよびツールを利用することができる。開発後、調合制御マネージャ７２は、標準のウィンドウベースのソフトウェアプログラムとしてメモリデバイスに備わることができる。
【００７７】
図９Ａ〜９Ｗ、１５Ａ〜１５Ｂ、１６、および１７は、調合制御マネージャ７２の代表的な実施形態により生成される画面の段階的説明であり、調合制御マネージャ７２の様々な特徴を示している。
【００７８】
ソフトウェアの初期化の初起動モードの後、主要な作業領域が表示装置７６に作成されるが、最初にログイン画面２００（図９Ａ）が開かれる。ログイン画面２００は、操作者のバッジ番号をスキャンするためのバーコードスキャナの使用、またはグラフィカルタッチスクリーンエントリパッドへのバッジ番号の入力、あるいはその他の選択された形式の識別を操作者に求める。この識別手順は、ログインや、操作者のセキュリティクリアランスレベルの評価に必要である。望ましくは、署名データが比較される、認定ユーザーのリストをシステム管理者が事前に作成している。
【００７９】
望ましくは、システムは、システムの操作のための様々な保護手段を提供する、様々な設定手順を含む。図１５Ａは、全ての調合操作に必要な承認を設定するための、ひとつの構成画面１５００である。図１５Ａに示すように、タブ１５０２を選択すると、システムの管理者またはそのような高いシステム管理アクセスのレベルを有するその他の個人などの操作者に、画面１５００が提示される。この例では、画面１５００は、患者のいくつかのクラスのそれぞれに対し、三段階の選択を提示する。承認要件は、患者クラスを通して互いに独立している。承認レベルの例としては、「なし」―すべての調合機能に対して承認不要、「原料変更後」―様々な原料溶液のいずれかが変更および／または交換された後、より上位の従業員、たとえば薬剤師からの承認が必要、「常時」―すべての調合機能に対して上位の従業員からの承認が必要、などがある。後者の承認設定は、たとえば新人もしくは初級技術者の場合、またはそのように監督が必要とされる場合に適用される。
【００８０】
図１５Ｂは、バーコード構成画面１５０４を示す。図１５Ｂに示すように、タブ１５０６の選択時に画面１５０４が操作者に提示され、操作者がプルダウン１５０８を介して通信ポートを設定できるようにするとともに、プルダウン１５１０を介した、ポートスピード、パリティ、語長などのポートの他の属性の選択を許可する。操作者にはまた、たとえば調合を開始させる前にバーコード確認を要求する（１５１４）、設定時に原料溶液のバーコード確認を要求する（１５１６）、フローなしアラームが示された後に原料容器のバーコード確認を要求する（１５１８）、最終的な容器ラベルのバーコード確認を要求する（１５２０）などの他のチェックルーチンを操作者が選択できる、各種チェックボックス１５１２が提示される。チェックは、最終溶液の調製における人為的エラーを防止するのを助ける追加的手段を提供する。
【００８１】
認定されている識別情報が入力されると、ログイン画面２００はメイン画面２０２（図９Ｂ）に変わる。メイン画面２０２は、連番が付されたポンプステーションデータフィールド２０４を表示する。ポンプステーションデータフィールド２０４は、望ましくは、調合装置の蠕動ポンプローターアセンブリ５４の左から右への配置に従って番号が付される。また望ましくは、番号は、前述したように、調合装置１８の蠕動ポンプローターアセンブリ５４に指定された色コードに従って色分けされる。
【００８２】
それぞれのポンプステーションデータフィールド２０４は、操作者が送達されるべき溶液を特定することができるための溶液フィールド２０６と、その溶液がどれ程の量送達されるべきかを特定するための量フィールド２０８とを含む。溶液フィールド２０６は、「タッチしてステーションをプログラム」と示されているタッチボタン２１０を含む。プロンプトボタン２１０に触れると、操作者は、調合制御マネージャ７２に必要となる溶液フィールド２０６および量フィールド２０８にデータを入力することができる。
【００８３】
プロンプトボタン２１０に触れると、まず溶液プログラミングボックス２１２（図９Ｃ）が開く。溶液プログラミングボックス２１２は、メイン画面２０２内に、「ＤＥＸ」（デキストロース）、「アミノ」（アミノ酸）、「脂質」（脂肪乳剤）、「ＬＹＴＥＳ」（電解質）など、溶液タイプの特定の識別情報を含むタッチボタンか、あるいはユーザーがその他の溶液タイプを指定することができるタッチボタン（「その他」）、または利用可能な溶液のリストを求めるタッチボタン（「リスト」）の配列を表示する。望ましくは、後述するように、メイン画面２０２上のオプションメニュータッチボタン２１４を使用して、システム管理者が溶液のリストを事前に作成している。溶液プログラミングボックスの「その他」のタッチボタンにより、操作者は溶液のリストをスクロールすることができる（前の溶液、次の溶液）。その他のボタン（「ＯＫ」）により、特定された溶液およびその溶液の溶液フィールド２０６へのエントリを検証することができ、または終了ボタン（「キャンセル」）で溶液フィールド２０６にデータエントリがない状態で溶液プログラミングボックス２１２を閉じる。特定の溶液タイプのボタン（例えば「ＤＥＸ」）（図９Ｄ参照）を選択すると、リストにおけるそのタイプの溶液のみ（例えば、デキストロース７０％）が入力され、または、複数の選択がなされる場合（例えば、「アミノ」を選択することにより）には、その溶液タイプに対する溶液リストボックス２１６が表示され（図９Ｅ参照）、操作者はそこから、触れることにより選択することができる。
【００８４】
溶液タイプが選択された後、操作者が溶液プログラミングボックス２１２上の「ＯＫ」ボタンを選択すると、ポンプステーションデータフィールド２０４の溶液フィールド２０６に溶液タイプが現れる（図９Ｆ参照）。量プログラミングボックス２１８もまた開かれ、溶液プログラミングボックス２１２と置き換わる。量プログラミングボックス２１８は、選択されたポンプステーションにより、原料溶液容器から最終容器まで運搬されるべき量を、選択された単位で（例えば、ｍＬで表される容積）操作者が入力できるグラフィカルテンキーを備える。その量の単位は、「用量計算機」タッチボタン２２０を使用しても指定することができる。数値を入力した後、量プログラミングボックス２１８の「エンター」タッチボタンを押すと、ポンプステーションデータフィールド２０４の量フィールド２０８に入力された量が入力され（図９Ｆ参照）、量プログラミングボックス２１８が閉じる。
【００８５】
ステーション番号識別アイコン２２４を押すことにより、任意でステーション制御ボックス２２２（図９Ｇ）を選択することもできる。ステーション制御ボックス２２２では、操作者が「溶液の確認」タッチボタン２２６を押すことにより、溶液フィールド２０６で特定された溶液の運搬を確認することが必要である。「溶液の確認」タッチボタン２２６を押すと、溶液確認ボックス２２８が開く（図９Ｈ）。操作者は、（バースキャナ入力装置８２を使用して）原料溶液容器上のバーコードをスキャンするよう求められる。このバーコードは、例えば溶液タイプ、溶液のロット番号、その有効期限などを識別する。バーコードをスキャンすることにより、調合制御マネージャ７２は、検証や溶液のトラッキングを目的として、この情報を特定の調合オーダーに関連付ける。さらに、調合制御マネージャ７２は、有効期限制御を実装し、期限切れの溶液の使用を防ぐことができる。バーコードスキャニング機能を調合制御マネージャ７２と統合することにより、ロット番号および有効期限のトラッキングおよび／または検証を調合装置１８の操作に統合することができる。
【００８６】
操作者はまた、ポンプステーション番号に対応する一意のコーディングを有する運搬チューブ３４が、バーコードのスキャンが始まる原料容器に連結されていることを視覚的に確認するとともに、そのポンプステーションに対する運搬チューブ２４における一意のコードのバーコードコンポーネントをスキャンするよう促される。バーコードをスキャンすることにより、正しい原料溶液容器１５および運搬チューブ２４が操作者により確認されると、溶液確認ボックス２２８中の情報は更新される（図９Ｉ（１）参照）。操作者はまた、図９Ｉ（２）に示すように、新しい運搬セットが設置されており、いずれの溶液も含んでいないことを確認するよう、任意で提示される画面９００により促される。あるいは、操作者が以前の設定または既定の設定を引き続き使用して調合している場合、操作者に適切な選択を行うことを求めるとともに、先へ進める前に、運搬セットのチューブがいかなる溶液も含んでいないことを確実にするために、新しい運搬セットが設置されたときの状態であるかを確認するよう操作者に求める、原料溶液設定画面９０４（図９Ｉ（３））が起動時に提示される。すべての確認が完了した後、操作者は溶液確認ボックス２２８の「ＯＫ」タッチボタンを押すことができる。
【００８７】
ステーション制御ボックス２２２（図９Ｇ参照）上の「洗浄」ステーション制御ボタンを押すことにより、溶液洗浄ボックス２３０（図９Ｊ参照）を任意で選択することもできる。溶液洗浄ボックス２３０は、「短時間洗浄」（例えば２秒）または「長時間洗浄」（例えば５秒）を実行するよう操作者に促すタッチボタンを含んでおり、その間調合制御マネージャ７２が選択されたポンプステーションに対応する蠕動ポンプローターアセンブリ５４を操作する。原料溶液容器１６と最終容器１４との間に流体連通が存在していることを検証するために（望まれる場合）、ロードセル３０が重量の変化を監視し、最終容器１４への溶液のエントリを示す。溶液洗浄ボックス２３０は洗浄の完了を示し（図９Ｋ参照）、操作者は「終了」タッチボタンによりメイン画面２０２に戻るよう促される。調合の開始の前に洗浄は必要ではないが、任意の設定ステップとして利用可能である。
【００８８】
操作者は、プログラミングが完了するまで、それぞれの原料溶液およびそれぞれのポンプステーションに対し定められた前述のシーケンスに従うよう促される。図９Ｌは、（ｉ）操作者が、７０％デキストロース１３７ｍＬ（ポンプステーション１）、１５％ノバミン５４ｍＬ（ポンプステーション２）、１０％トラバゾル７７ｍＬ（ポンプステーション３）、および滅菌水２１６ｍＬ（ポンプステーション９）を、原料溶液容器から最終容器へ混合するよう、調合制御マネージャ７２をプログラムし、および（ｉｉ）操作者が、それぞれのポンプステーションに対し、適正な原料溶液および運搬チューブが装備されていかの検証も行った後の、メイン画面２０２を示す。図９Ｌが示すように、メイン画面２０２は、各ポンプステーションボックス２０４のフィールド２０６および２０８にそれぞれ溶液および量を列挙し、さらに、強調表示された「開始」タッチボタン２３２を押すよう操作者に促す。「開始」タッチボタンを選択すると、調合制御マネージャ７２の制御の下、即座に調合が始まる。操作者が「開始」ボタン２３２を押したときに原料溶液の１つ以上が確認されなかった場合は、調合制御マネージャ７２は自動的に、調合が開始される前にそれぞれの残りの原料溶液を確認するよう操作者に促す。「開始」タッチボタン２３２は、すべての必要な事前のステップが問題なく完了するまでは、調合制御マネージャ７２により有効化されない。
【００８９】
あるいは、操作者はメイン画面２０２（図９Ｌ参照）の「自動ＰＧＭ」タッチボタン２３４を選択することができる。これによりキュー選択画面２３６（図９Ｐ）が開き、システム管理者により作成された、事前にプログラムされたスケジュールキューのリストを表示する。操作者は希望のキューを選択し、キュー選択画面２３６の「エンター」タッチボタンを押す。調合制御マネージャ７２はオーダーキューリストをメモリに保持し、メイン画面２０２（図９Ｑ参照）により、操作者は現在のオーダーキューリストを１つずつ、キューボックス２３８で見ることができる。この構成で、操作者は、メイン画面２０２上のプログラムされたオーダーキューリストからオーダーを選択し、調合を開始する。あるいは、操作者は、調合される最終溶液容器のバーコードをスキャンすることができる。調合制御マネージャ７２は、その最終容器に対する調合オーダーをアップロードして提示する。
【００９０】
上で概説した選択プロセスの間、操作者が、デキストロース原料溶液および脂質原料溶液を、一方が他方の直前または直後となるように、同じ調合物の一部としてプログラムした場合、プロセスはこれを認識して、緩衝溶液を導入しないで脂質の破壊（またはクラッキング）を引き起こす状況を避けるための画面９０２（図９Ｇ（１））を操作者に表示する。また、以下に述べる添加溶液に関連して、不溶性の沈殿物の形成を避けるために、カルシウムおよび／またはリン酸塩が最終溶液に添加されるかどうかのチェックが行われる。これらの成分の不適切な濃縮物が検出される場合は、操作者は画面９０２に類似した表示画面（図示せず）で警告される。
【００９１】
ある原料溶液が大きなバッグやボトルではなく、小さいバイアルに収容されていてもよい。そのような場合、それらのバイアルの端には、溶液を抽出できる小さな栓が必要となるだろう。そのような小さな栓は、その他のタイプの原料溶液容器と比較して溶液の流量を制限し、システムに想定される通常の流量を下回る流速となり、アラームの条件をもたらす場合がある。この問題を解決するため、システムは、適切な画面選択を通して、原料溶液がバイアルまたはその他の流量が小さくなる容器から取り出されるよう操作者がシステムに指示できるようにする。それに応じてシステムは、流量の減少が誤って指摘されるのを避けるため、その特別な原料溶液が送出される際に、ポンプの最大スピードを制限する。
【００９２】
調合が進むと、調合制御マネージャ７２は、（インクリメントすることにより）「総排出量」フィールド２４０の数字を、また（インクリメントすることにより）メイン画面２０２（図９Ｍ）のそれぞれのポンプステーションフィールド２０４の量フィールド２０８を更新し、いくつかの原料容器１６から最終容器１４への液体の一連の運搬を示す。図９Ｍでは、ポンプステーション１、３、及び９がプログラムされている。ステーション１はポンピングを完了している（所望の１３８ｍＬを送出している）。ステーション３はポンピングを開始している（３８ｍＬを送出している）。ステーション９は開始を待っている。「総排出量」フィールド２４０は、１７６ｍＬを示しており、これはポンプステーション１、２、３により送出された現在の合計量である。「ポンピング」アイコン２４２は、点滅して調合が処理中であることを示す。操作者は、望まれる場合は、点滅する「停止」タッチボタン２４４を押すことにより、調合を中止することができる。
【００９３】
調合工程の間、ロードセル３０が最終容器１４への液体運搬がないことを示すと、調合制御マネージャ７２はポンピングアラームを生成する。調合制御マネージャ７２は、このアラーム条件が発生すると調合手順を中断する。調合制御マネージャ７２はポンピングアラーム画面２４６（図９Ｎ）を開く。「中断」アイコン２４８はまた、点滅して調合が進行していないことを示す。情報フィールド２５０はアラーム条件に関する情報を表示する。情報フィールド２５０は、修正措置を行い、「再開」タッチボタン２５２を押すことで再び調合を開始するよう操作者に促す。
【００９４】
調合が完了すると、調合制御マネージャ７２は「完了」メッセージを情報フィールド２５０（図９Ｏ参照）に表示し、操作者に最終容器１４を取り外すよう促す。あるいは、調合が完了すると画面９１０（図９Ｏ（１）参照）が表示される。図９Ｏ（１）に示すように、画面９１０は、患者名９１２、オーダーのタイプ９１４、オーダーされた体積（９１６）および／または重量（９１８）、送達された調合物の体積（９２０）および／または重量（９２２）、および精度９２４を含む。操作者は「ＯＫ」９２６を選択してこの画面を閉じ、次に進むことができる。
【００９５】
次に操作者は、上記のステップのシーケンスに従い別の調合計画を実行するよう調合制御マネージャ７２をプログラムすることができる。
【００９６】
メイン画面２０２（図９Ｂ参照）には、様々な支援機能を実行するために使用される、そのほかのグラフィカルボタンがある。例えば、「オプションメニュー」タッチボタン２１４を押すことにより、オプションメニュー画面（図９Ｒ）が表示される。図示した実施形態では、オプションメニュー画面は、「最後のオーダーを繰り返す」、「オーダー履歴」、「設定と診断」、および「サインオフ」を含む管理機能のリストの中から選択するよう操作者を促す。「最後のオーダーを繰り返す」ボタンを押すと、調合制御マネージャが最近のオーダーに従い調合を行うよう構成される。「オーダー履歴」ボタンを押すと、調合制御マネージャ７２により実行された調合オーダーを列挙するオーダー履歴画面２５８（図９Ｓ）が表示される。調合オーダーは、調合制御マネージャ７２によりメモリに保持される。「設定と診断」ボタンを押すと、前述したように、溶液プログラミングボックス２１２（図９Ｄおよび９Ｅ）に利用可能な原料溶液のリストを作成するなど、システム管理者が実行することができるさらなる管理機能を表示する、設定と診断画面２６０（図９Ｔ）が表示される。この画面を通して、他のさらなる管理機能にアクセスすることができる。「サインオフ」ボタンを押すと、新しいログイン画面が表示され、調合制御マネージャ７２は操作者からの新たなオーダーシーケンスを待つ。
【００９７】
図示した実施例では、メイン画面２０２は、「目盛較正」タッチボタン２６２（図９Ｂ参照）をも含む。ボタン２６２を押すと、操作者がロードセルの較正ステップのシーケンスを実行するための説明画面２７（図９Ｗ）が開く。あるいは、この機能（目盛較正）は、操作者に提示される他の画面（図示せず）中あるいはその一部として提供されてもよい。
【００９８】
また、メイン画面２０２に表示されるのは、「ヘルプ」アイコン２６４（疑問符「ハテナ」で識別される）である。メイン画面２０２上の「ヘルプ」アイコン２６４を押すと、一般に調合制御マネージャ７２と調合装置１８の操作に関する利用可能なヘルプ項目のリストを表示する、メイン画面ヘルプ画面２６６（図９Ｕ）が開く。望ましくは、「ヘルプ」アイコン２６４はまた、調合制御マネージャ７２により生成される他のすべての機能画面またはボックスに備えられる（例えば図９Ａ、９Ｅ，９Ｈ、９Ｐを参照）。所定の画面上の「ヘルプ」アイコン２６４を押すと、当該所定の画面が実行する特定の機能に関する説明を提供する、状況依存のヘルプ画面が開く。例えば、図９Ｖは、ポンプアラーム画面２４６（図９Ｎ）上の「ヘルプ」アイコン２６４が押された場合の状況依存のヘルプ画面２６８を示す。図から分かるように、状況に特定のヘルプ項目は、「溶液フローなしアラーム」であり、この画面はアラーム条件を訂正するための説明を提供する。
【００９９】
望ましい実装においては、調合制御マネージャ７２は、統合された一連のＭＰＥＧフォーマットなどのトレーニングおよび／またはヘルプのビデオファイルを、事前にプログラムされた構造に組み込む。統合されたトレーニングおよび／またはヘルプビデオファイルは、保存されているフォーマット済みビデオ映像およびストリーミングオーディオを含む。調合制御マネージャ７２により表示画面７６に提示されると、ファイルは視覚的および聴覚的な直接的方法で操作者に情報を伝える。調合制御マネージャ７２の統合的な部分を形成するこの連絡のプラットフォームは、効果的で、一対一かつ視覚的および聴覚的な形式で、状況特定の情報への直接的でリアルタイムのアクセスを操作者に提供し、ネットワークを使用しないトレーニングマニュアルあるいは別個のＣＤを参照する必要性を排除する。
【０１００】
代表的な実装では、メイン画面２０２上の「ヘルプ」アイコン２６４を押すと、メイン画面ビデオトレーニング／ヘルプ画面２７０（図１４Ａ）が開く。画面２７０は、一般に調合制御マネージャ７２と調合装置１８の操作に関する利用可能なトレーニング／ヘルプ項目のリストを表示する。画面２７０は、調合制御マネージャ７２におけるトレーニングおよび／またはヘルプビデオファイルが表示される、ＭＰＥＧ閲覧領域２７２を組み込んでいる。説明／ヘルプ項目を選択すると、関連するＭＰＥＧファイルが実行される。
【０１０１】
例として、図１４Ｂ（１）〜１４Ｂ（８）は、「調合機のプログラム」に関するトレーニング／ヘルプビデオからの代表的な画面キャプチャを示す。トレーニング／ヘルプビデオは、関連するストリーミングサウンドファイルとともに、調合制御マネージャ７２のグラフィカルユーザーインターフェイスを使用して調合オーダーを入力するステップを説明する。これらのステップは、図９Ｂ〜９Ｆを参照しながら先述されている。トレーニング／ヘルプビデオは、視覚的および聴覚的説明により、最初のステップが、原料溶液を特定（図１４Ｂ（２））して、溶液プログラミングボックス２１２（図９Ｃおよび９Ｄに関連して先述されている）の使用手順に進む（図１４Ｂ（３））ことであることを説明する。次にトレーニング／ヘルプビデオは、視覚的および聴覚的説明により、次のステップが、溶液の体積を決定（図１４Ｂ（４））して、量プログラミングボックス２１８（図９Ｆに関連して先述されている）の使用手順に進む（図１４Ｂ（５）〜１４Ｂ（７））ことであることを説明する。トレーニング／ヘルプビデオは最後に、プログラミング手順がうまく完了したことを伝えて終了する（図１４Ｂ（８））。
【０１０２】
ここで十分に理解できるように、調合制御マネージャ７２は、画面の余裕を過度になくすことなく可能な限り多くの情報／制御を１つの画面上に提示する、インタラクティブユーザーインターフェイスを生成する役目を果たす。その特徴として、（ｉ）エントリポイントを極めて限定し、大型のディスプレイおよびキーパッド領域を利用することにより、ユーザーエントリエラーを最小限にすること、（ｉｉ）経験のあるユーザー用のキーストロークを最小限にすること、（ｉｉｉ）未経験のユーザーに可能な限りのヘルプを提供すること、および（ｉｖ）「スマートヘルプ」を利用可能にすることにより、サービスの要請を最小限にすることが挙げられる。
【０１０３】
調合制御マネージャ７２は、バーコードを工程品質管理機構として利用しながら、直接ソフトウェアプロセス制御に基づき重量測定調合装置１８の操作を可能にする。
【０１０４】
当該システムの他の有用な特徴としては、例えば、入力表示画面７６（または、データおよび／またはコマンドを当該システムに入力するために使用されるその他任意のタッチスクリーン）をフリーズさせるためのプロセスの起動が挙げられる。図１６は、これを図示したものである。図１６に示すように、画面１６００は、メインシステム画面（図示せず）からの選択による要望どおりに呼び出されることができる。一旦起動すると、表示画面７６はフリーズし、表示画面７６の接触入力を、データ入力または当該システムへのオーダーを試みるものとして解釈しない。このように、操作者は、進行中のプロセスを損なうことなく画面をクリアし、または意図しないプロセスを開始することができ、それにより貴重な原料溶液および／または最終溶液の浪費を回避する。表示画面７６がフリーズする時間は、３０秒等のように既定されているのが好ましいが、特定の構成においては必要に応じて調整可能であってよい。
【０１０５】
また、図１７に示すように、当該プロセスは、特別その日に完了する必要のある項目を操作者に知らせる画面１７００も含んでよい。必要に応じて複数日にわたる項目を操作者に知らせるよう、チェックリストを構成することも可能である。
【０１０６】
（Ｂ．オーダーエントリプロセスマネージャ）
オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、コントローラ２０のＭＰＵ５８またはコントローラ２０にリンクされた他のワークステーションにインストール可能である。オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、調合制御マネージャ７２に強化された数々のオーダーエントリ機能を提供する。オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、簡易化し統合されたオーダーデータレコードストレージを可能にし、患者ごとに制御する情報管理機能およびラベル印刷機能も提供する。この機能は、それによってエラーを最小限にする信頼できる方法で調合システム全体のセットアップ、操作および管理を容易にするために、調合装置１８の調合制御マネージャ７２へのオーダーデータの通信に組み込まれている。オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、集中型または分散型のオーダーデータエントリ、オーダーデータストレージ、オーダーデータマニピュレーション、およびオーダーデータ通信システムを可能にする。
【０１０７】
オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、望ましくはキーボード／マウス装置７８を通してデータ入力を受け入れ、（図８Ａに示すように）コントロールパネル２４の表示画面７６または（図８Ｂ〜８Ｆに示すように）分離した専用の表示装置３７６のいずれかを通してデータ出力を提供する。オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、報告書を生成し紙の形態でラベリングを行うため、望ましくはプリンタ３０２（または８０）にもリンクされている。
【０１０８】
オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、（調合制御マネージャ７２のような）独自仕様のユーザーインターフェイスを生成するために開発されることができる。しかしながら、オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、グラフィックベースの環境（例えば、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）．ＲＴＭ、Ｌｉｎｕｘ．ＲＴＭ等）において、例えばＭｉｃｒｏｓｏｆｔ．ＲＴＭ、Ｉｎｔｅｒｎｅｔ  Ｅｘｐｌｏｒｅｒ、Ｎｅｔｓｃａｐｅ．ＲＴＭ、Ｎａｖｉｇａｔｏｒ、または一般からアクセス可能な同等のブラウザのような、従来のウェブサーバまたはブラウザソフトウェア８６に関連して使用できるＡｐａｃｈｅ．ＲＴＭまたはＪａｖａ（登録商標）．ＲＴＭ動作環境を使用して開発されるのが望ましい。この配置において、オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、望ましくは、操作者にリアルタイムフィードバックおよびブラウザベースのグラフィックユーザーインターフェイス（ＧＵＩ）要素を通じて調合装置のコントローラ２０とのインタラクションを提供するプログラム言語を備える。ブラウザベースのＧＵＩ要素により、操作者は調合制御マネージャ７２により調合装置を操作するために使用される情報を入力および調整できる。これは、従来のブラウザデータエントリおよび出力プラットフォームのうち１つの、いくつかの、または全ネットワークに対する、調合装置が持つ独自仕様の調合制御マネージャ７２のリンケージを可能にし、これは単一のローカルサイトまたはリモートサイトのネットワークを備えることができる。このように実装されて、オーダーエントリプロセスマネージャ８４およびブラウザソフトウェア８６は、完全にネットワーク化された調合を可能にする。さらに、オーダーエントリプロセスマネージャ８４はネットワークアプライアンス機能を可能にし、そのため許可された操作者は、調合装置１８を制御できるように、ブラウザを調合装置１８のＭＰＵ５８に連結するだけでよい。ネットワークアプライアンス機能は、調合装置１８の有用性および柔軟性を著しく強化する。
【０１０９】
ブラウザベースのＧＵＩ要素を開発するために、オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、例えばＡｐａｃｈｅ．ＲＴＭまたはＪａｖａ（登録商標）．ＲＴＭ動作環境において利用可能なある市販の第三者コンポーネントおよびツールを利用する。開発後、オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、ソフトウェアプログラムとして記憶装置に備わることができる。オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、異なるオーダーエントリプラットフォームを提供するため、ラップトップまたはデスクトップワークステーションコンピュータ、ＰＤＡ装置、またはブラウザを起動させることのできるその他任意の装置によって、アクセス可能である。
【０１１０】
（Ｃ  調合制御マネージャとの関連）
オーダーエントリプロセスマネージャ８４およびブラウザソフトウェア８６は、調合装置１８のコントローラ２０にインストールされた調合制御マネージャ７２との関連に異なる形で適応する。
【０１１１】
基本形態（図８Ａ参照）において、オーダーエントリプロセスマネージャ８４およびブラウザソフトウェアは、単一のコントロールパネル構成を構成するため、調合装置１８のコントロールパネル２４内にあるＭＰＵ５８にインストールされることができる。この配置において、コントロールパネル２４の表示装置７６は、調合装置へのオーダーエントリおよびラベル印刷のため、調合装置の動作中に調合制御マネージャ７２の独自仕様のタッチスクリーンインターフェイスをサポートするとともに、オーダーエントリプロセスマネージャ８４のブラウザベースのインターフェイスをサポートする。
【０１１２】
他の配置（図８Ｂ参照）において、ブラウザソフトウェア８６は、調合装置１８と同設備内に位置するデータエントリワークステーション３０４にインストールされることができる。データエントリワークステーション３０４は、調合装置１８付近に置かれてもよいし、または設備内において調合装置と物理的に離れていてもよい。この配置において、データエントリワークステーションのブラウザソフトウェア８６は、単一のデータエントリステーション構成を構成するため、例えばハブなしローカルエリアネットワーク接続を介して、調合装置１８のコントロールパネル２４内にあるＭＰＵ５８に備わっているオーダーエントリプロセスマネージャ８４にリンクされている。この配置において、データエントリワークステーション３０４の表示装置３７６は、調合装置へのオーダーエントリおよびラベル印刷のため、オーダーエントリプロセスマネージャ８４のブラウザベースのインターフェイスをサポートする。コントロールパネル２４の表示装置７６は、調合装置１８の動作中に調合制御マネージャ７２の独自仕様のタッチパネルスクリーンをサポートする。
【０１１３】
他の配置（図８Ｃ参照）において、ブラウザソフトウェア８６は、調合装置１８と同設備内に位置するいくつかのデータエントリワークステーション３０４にインストールされることができる。データエントリワークステーション３０４のブラウザソフトウェア８６は、複数のデータエントリステーション構成を構成するため、例えばハブ３０６またはローカルエリアネットワークのような切り替え装置を介して、調合装置１８のコントロールパネル２４内にあるＭＰＵ５８に備わっているオーダーエントリプロセスマネージャ８４にリンクされている。この配置において、各データエントリワークステーション３０４の表示装置３７６は、調合装置１８へのオーダーエントリおよびプリンタ３０２によるラベル印刷のため、オーダーエントリプロセスマネージャ８４のブラウザベースのインターフェイスをサポートする。調合装置１８は、したがって、いくつかのオーダーエントリワークステーション３０４にリンクされることができる。調合装置１８のコントロールパネル２４にある表示装置７６は、調合装置の動作中に調合制御マネージャ７２の独自仕様のタッチスクリーンインターフェイスをサポートする。
【０１１４】
他の配置（図８Ｄ参照）において、ブラウザソフトウェア８６は、いくつかの調合装置１８と同設備内に位置するいくつかのデータエントリワークステーション３０４にインストールされることができる。データエントリワークステーション３０４のブラウザソフトウェア８６は、例えばサーバ３０８を介してイントラネット設備ネットワーク３１０を形成するためにリンクされることができ、いくつかの調合装置１８のコントロールパネル２４内にあるＭＰＵ５８に備わっているオーダーエントリプロセスマネージャ８４は、完全にネットワーク化されたデータエントリ、複数の調合ステーション構成を構成するため、ハブ３１２を介してサーバ３０８にリンクされることができる。この配置において、各ワークステーション３０４の表示装置３００は、調合装置１８へのオーダーエントリおよびプリンタ３０２によるラベル印刷のため、オーダーエントリプロセスマネージャ８４のブラウザベースのインターフェイスをサポートする。複数の調合装置１８は、したがって、複数のデータエントリワークステーション３０４にリンクされることができる。各調合装置１８のコントロールパネル２４にある表示装置７６は、それぞれの調合装置の動作中に調合制御マネージャ７２の独自仕様のタッチスクリーンインターフェイスをサポートする。図８Ｄに示すように、ブラウザソフトウェアは、異なるオーダーエントリプラットフォームを提供するため、ＰＤＡ装置３１４またはブラウザを起動させることのできるその他任意の装置にインストールされることができる。
【０１１５】
他の配置（図８Ｅ参照）において、ブラウザソフトウェア８６は、１つ以上の調合装置１８がある他の設備３１８に対しリモートである、データエントリ設備３１６に位置する１つ以上のデータエントリワークステーション３０４にインストールされることができる。リモートデータエントリ設備３１６にある１つ以上のデータエントリワークステーション３０４上のブラウザソフトウェア８６は、公衆インターネット３２０を介して、リモート調合設備３１８にある調合装置１８のコントロールパネル２４内にあるＭＰＵ５８に備わっているオーダーエントリプロセスマネージャ８４にリンクされている。当然ながら、その他の形態のリモートリンケージを使用することもできる。ブラウザソフトウェア５６は、単独で、またはリモートワークステーション３０４、ローカル調合設備３１８にある１つ以上のデータエントリワークステーション３０４へのインストールとともにインストールされることができ、公衆インターネット３２０を介して、調合装置１８のコントロールパネル２４内にあるＭＰＵ５８内のオーダーエントリプロセスマネージャ８４にリンクされることもできる。設備３１６および３１８が共通の運営組織の一部である場合、オーダーエントリプロセスマネージャ８４およびブラウザソフトウェア５６は、データエントリならびに調合設備３１６および３２２の両方に対しリモートである、データセンター設備３２２内に位置するデータ収集／管理ワークステーション３０４にインストールされることができる。データセンター３２２は、患者情報の情報データベース３２４および調合設備３１８のための調合資源を保持し、また公衆インターネット３２０を介してデータエントリ設備３１６および調合設備３１８にリンクされることもできる。
【０１１６】
図８Ｅに示す配置の変形（図８Ｆ参照）において、オーダーエントリプロセスマネージャ８４がインストールされているホストデータエントリサービス設備３２６は、公衆インターネット３２０を介して１つ以上のリモートデータエントリ設備３２８Ａ、３２８Ｂ、３２８Ｃ、３２８Ｄに連結されることができる。ホストデータエントリサービス設備３２６は、仮想プライベートネットワーク３２８を介して公衆インターネットを通り、調合制御マネージャ７２が調合設備１８のコントロールパネル２４内にあるＭＰＵ５８にインストールされている、リモート調合設備３３０にリンクされることもできる。ブラウザソフトウェア８６は、リモートデータエントリ設備３２８Ａ〜３２８Ｄ内に位置するデータエントリワークステーション３０４にインストールされる。ホストデータエントリサービス設備３２６は、ネットワーク全体のためのデータ収集および管理データベース３２６を保持する。このようにして、複数のオーダーエントリ設備３２８Ａ〜３２８Ｄは、中央収集および管理データベース３３２を保持することもできる中間サービス設備３２６を介して、単一の調合設備３３０にリンクされることができる。
【０１１７】
（Ｂ  オーダーエントリプロセスマネージャの特徴）
図１０Ａ（１）は、オーダーエントリプロセスマネージャ８４の代表的な実装が処理できる、操作者が選択可能な機能モジュールの一般的な略図を示す。図示するように、これらの機能モジュールは、処方オーダーモジュール４４０、原料溶液モジュール４０２、報告モジュール４０４、管理モジュール４０６、およびナビゲーションモジュール４０８を含む。処方オーダーモジュール４００により、操作者は既存の調合製法または新規の調合製法を参照し、調合のオーダーの予定を組むと同様、ある特定の患者のための処方オーダーを入力することができる。原料溶液モジュール４０２は、処方オーダーモジュール４００の製法ライブラリ内において相互参照される、使用可能な基本的原料溶液および付加的原料溶液のインベントリを保持する。報告モジュール４０４は、調合アクティビティをトラッキングし、これらのアクティビティに関する様々な管理報告を生成する能力を操作者に提供する。管理モジュール４０６は、調合アクティビティを支援する様々な管理タスクの履行において操作者を補佐する。ナビゲーションモジュール４０８は、オーダーエントリプロセスマネージャ８４の使用において操作者を援助する。各モジュールは、後に詳述するように、操作者が当該モジュールの使用において選択できる１つ以上の機能コンポーネントを含む。
【０１１８】
図１０Ａ（２）〜１０Ａ（６）は、ログオンシーケンスならびに様々なユーザーに与えられる、例えば、管理者（図１０Ａ（３））、薬剤師（図１０Ａ（４））、技術者（図１０Ａ（５））およびゲスト（図１０Ａ（６））のようなアクセスレベルの流れ図を図示している。図１０Ａ（２）に示すように、管理者は最高レベルのアクセスを有し、最終的にはその他いかなるユーザーからのアクセスでも制御することができる。管理者は、任意のユーザークラス内のサブクラスのみならず、追加のユーザークラスを作成することもでき
る。例えば技術者は、例えば調合を行うためのシステム内においてかなり制限された権利を与えられているが、監督をあまり必要とされず、したがってさらなる特権を供与される技術者がいる場合もある。
【０１１９】
ある特定の操作者は、システム管理者がある特定の操作者に当該操作者が行うよう要求されている機能次第で供与するアクセスオプションに応じて、これらの機能モジュールのうち１つ以上にアクセスすることができる。例えば、アクセスオプションの階層は、調合オーダーを指定し入力する医師または薬剤師、役割が管理上の立場から調合機能を監督する役割をもつ調合活動管理者、および１つ以上の調合装置１８を操作する役割をもつ調合技術者による使用に特定してよい。利用可能な機能モジュールは、メニューボックス選択としてメイン画面またはホームページに表示されることができ、ある特定の操作者が適切なログオン画面上で名前および割り当てられたパスワードによって自身を識別すると開く。
【０１２０】
例えば、図１１Ａは、医師または薬剤師アクセスオプションを有する操作者のための代表的なメイン画面またはホームページ４１０を示す。図１１Ａが示すように、その人物の役割を果たすためにはオーダーエントリプロセスマネージャ８４のすべての特徴へのアクセスが必要となる場合があるため、このアクセスレベルの選択にすべての機能モジュール４００〜４０８が利用可能である。比較例として、図１１Ｂは、技術者の役割にはオーダーエントリプロセスマネージャ８４のすべての特徴へのアクセスが必要とはならないため、より少ない種類の機能モジュールへのアクセスを提示する、調合技術者のための代表的なメイン画面およびホームページ４１０´を示す。ある特定の個人がアクセスできる機能モジュールメニューボックスは、オーダーエントリプロセスマネージャ８４により生成された他の画面の左側に沿って現れることがある。
【０１２１】
操作者が医師または薬剤師のアクセスレベルであり、したがって図１１Ａに示されるホームページを閲覧していると仮定すると、当該操作者はマウスクリックによって望ましい機能モジュールを選択することができる。操作者がある特定の患者のための処方オーダーを入力しようとしていると仮定すると、当該操作者は、「処方オーダー」メニューボックス４００の患者コンポーネント上でマウスクリックし、これにより図１Ｃに示す「患者メインページ」４１２が開く。このウィンドウ４１２は、図１０Ｂに概略的に示されている機能ユニット、オーダーエントリプロセスマネージャ８４の患者データベースコンポーネント４１４の特徴へのアクセスを提供する。
【０１２２】
患者データベースコンポーネント４１４により、ユーザーが、オーダーエントリプロセスマネージャ８４により保持されている患者情報データベースにおいて作成された患者情報ファイルのリストからのラストネーム検索により（「患者検索」ボックスフィールド４１６）、または新規患者の名前を入力することにより（「新規患者入力」ボックスフィールド４１８）、現存する患者を選択することが可能になる。
【０１２３】
現存する患者の名前を探す際、オーダーエントリプロセスマネージャ８４は関連する患者情報記録４２０（図１１Ｄ）を表示するウィンドウを提供する。患者情報記録４２０により、操作者が、当該患者のための患者データベース内に保有されている前回の調合オーダーに基づき新しい調合オーダーを入力する（「患者用に記録されたＴＰＮオーダー」ボックスフィールド４２２）ことが可能になるか、または操作者が、当該患者のために当該患者が一致する患者タイプの標準デフォルトテンプレートに基づいて新しい調合オーダーを入力する（「標準成人患者タイプ用に利用可能な新規ＴＰＮオーダー」ボックスフィールド４２４）ことが可能になる。操作者は、必要に応じて現行の栄養評価を再検討するか、または新しい栄養評価を開始してもよい。栄養評価については、図１９に関連し以下で詳しく論じる。
【０１２４】
「処方オーダーメニュー」ボックス４００は、製法ライブラリコンポーネントを含む。選択時、製法ライブラリコンポーネントは、図１０Ｃに概略的に示されている機能ユニット、オーダーエントリプロセスマネージャ８４の製法ライブラリデータベースコンポーネント４２６の特徴へのアクセスを提供する。製法ライブラリコンポーネントを選択すると、図１１Ｆ（１）に示す製法ライブラリウェブページ４３２が開く。製法ライブラリウェブページ４３２は、操作者が患者情報記録ページ４２０における表示および選択のために現存するデフォルト製法を選択すること、または患者情報記録における表示のために新しい製法テンプレートを追加することを許可する。テンプレートを選択すると、操作者がテンプレート製法のためにベースコンポーネント（タイプおよび量）ならびに添加溶液（タイプおよび量）を指定することを可能にする、図１１Ｆ（２）、１１Ｆ（３）および１１Ｆ（４）に示すスクロール可能なオーダーテンプレート（ＯｒＤＥｒ  ＴＥｍｐｌＡｔＥ）ウェブページ４３４が開く。現存するテンプレート製法におけるデフォルトデータは、変更および提出されてもよい。オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、後に詳述するように、ベースコンポーネントおよび添加剤の選択したタイプおよび量に基づき、原料溶液モジュール４０２に含まれるデータを利用して、テンプレート製法の栄養所要量を算出する。
【０１２５】
患者情報記録上のオーダーオプション４２２または４２４のいずれかを選択するマウスクリックにより、スクロール可能なオーダーエントリウィンドウ（図１１Ｅ（１）〜図１１Ｅ（４）が開く。オーダーエントリウィンドウ４３６としては、「処方オーダー」（ボックス４３８）、オーダーに含まれる「ベースコンポーネント」（タイプおよび量）（ボックス４４０）、オーダーに含まれる「添加剤」（タイプおよび量）（ボックス４４２）、「栄養学概要」（オーダーに含まれるベースコンポーネントおよび添加剤のタイプおよび量に基づく）（ボックス４４４）、および「オーダー状況」（これについては以下で説明）（ボックス４４６）の詳細を含むフィールドボックスが挙げられる。「ベースコンポーネント」および「添加剤」フィールドボックス４４０および４４２におけるデフォルトの溶液リストおよび溶液量は、前回オーダー時のオーダーまたは標準テンプレートを基礎とするため、患者情報記録４２０における選択に基づき提供される。デフォルトの「ベースコンポーネント」および「添加剤」は、前回のオーダーまたはテンプレートタイプおよび／または量を変更するために編集するか、または変更なしに提出してよい。オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、ベースコンポーネントおよび添加剤の選択したタイプおよび量に基づき、原料溶液モジュール４０２に含まれるデータを利用して、テンプレート製法の「栄養所要量」（ボックス４４４）を算出する。
【０１２６】
医療関係者は患者の栄養評価を行えることも重要である。すなわち、患者の栄養必要量を判定し、その必要量を当該患者のためのオーダーと比較することである。このように、操作者が患者記録（例えば図１１Ｄに示される画面４２０を参照）のセクション４２３において選択を行う際、操作者には栄養評価画面１９００（図１９）が提供される。画面４２０における選択は、現存する評価を再検討するため、または新しい評価を行うためのいずれであってもよい。画面１９００は、患者人口情報１９０２、患者評価情報１９０４、および栄養所要量算定１９０６の３つのセクションに分割される。
【０１２７】
患者人口情報セクション１９０２は、選択した患者に関する一定の人口情報を含み、例えば患者名、患者ＩＤ、患者の年齢、患者の性別、患者の身長、患者の体重、患者の所在地、診断、医師、アレルギー、および患者の写真を含んでもよい。
【０１２８】
評価セクション１９０４は、患者の性別、年齢、および身長からなる簡単な患者記述項目を含む。画面は、評価が前回更新されたのはいつかを表す日付／時間スタンプを含むのが望ましい。評価セクション１９０４は、評価タイトル用のテキストボックス、ローカルユニットにある患者の体重用の数値テキストボックス（患者人口データ中の体重デフォルト値）、例えば低（合併症なし、一般手術）（デフォルト）、中（合併症、広範囲の手術）、高（敗血症、火傷）を含む障害要因のプルダウンリスト、軽度、中度、重度、腎不全／透析、および腎不全／透析なしのようなストレス要因のプルダウンリスト等、様々な入力フィールドも含む。
【０１２９】
評価セクション１９０４は、２つのボタン１９０５、１９０７も含む。選択すると、「評価更新」ボタン１９０５は、情報を画面上に取り込み、それを使用して栄養所要量算定セクションに提示する栄養所要量を計算し、評価の日付／時間スタンプも更新する。これが新しい評価である場合には、選択すると評価作成を中断し前の画面に戻るキャンセルボタンが提供される。これが現存する評価である場合には、当該患者に関連する評価のリストからその評価を除去するために、評価削除ボタン１９０７を使用することができる。
【０１３０】
計算栄養所要量セクション１９０６は、理想体重、状態評価、調整体重、バジルエネルギー消費（Ｋｃａｌ／日）、総タンパク質所要量（ｇｍ／日およびｇｍ／Ｋｇ／日）、総カロリー所要量（Ｋｃａｌ／日およびＫｃａｌ／Ｋｇ／日）、および水分所要範囲（ｍＬ／日）などの患者評価セクション１９０４において提供される患者情報に基づいて小数点第２位まで好ましく計算された以下の情報を望ましく提供する。
【０１３１】
計算栄養所要量セクション１９０６は、ユーザーが現行の栄養評価と当該患者の現状を比較できるリンク１９０８を望ましく提供する。実行すると、「栄養評価比較オーダー選択」画面が表示される。
【０１３２】
計算栄養所要量セクション１９０６はまた、ユーザーが現行の栄養評価に基づいてＴＰＮオーダーを入力できるリンク１９０９も望ましく提供する。選択すると、「ＴＰＮオーダー」画面（図２０参照）に、現行の患者および当該患者の栄養必要量に基づいて密集するフィールドが表示される。この画面で終了する場合、操作者は「終了」ボタン１９１０を起動して呼び出し画面に戻る。模範的なシステムの一環として、代替またはカスタマイズされた栄養評価計算が含まれる場合があることも考えられる。
【０１３３】
操作者は、「オーダーエントリ」ウィンドウ（図１１Ｅ（１）〜１１Ｅ（４））を開き、患者メインウェブページ４１２上で「新規患者の入力」フィールドボックス４１８を選択することによって、新規患者（例えば、以前に患者データベースに入力されていない患者）の調合オーダーを入力できる。この選択によって、オーダーエントリプロセスマネージャ８４は新規患者ウェブフォーム４４８（図１１Ｇ（１）および１１Ｇ（２））を表示するウィンドウを開き、操作者に当該新規患者に関するデータを入力するよう指示する。新規患者情報の入力時に、操作者は（図１１Ｇ（２）に示す「更新」フィールドボックス４５０を選択して）当該情報を患者データベースに保存する。この時、調合オーダーを入力するためのスクロール可能な「オーダーエントリウィンドウ４３６が開く（図１１Ｅ（１）〜１１Ｅ（４））。
【０１３４】
「オーダーエントリ」ウィンドウ４３６（図１１Ｅ（４））の次の画面は、「オーダー状況」ボックス４４６を含む。「オーダー状況」ボックス４４６は、オーダーエントリから患者への調合オーダーの送達の間に実施する必要がある調合操作における機能的なステップのリストを含む。また「オーダー状況」ボックス４４６では、実施されたステップおよび実施されていないステップが色付けまたはハイライト表示される。「オーダー状況」ボックス４４６は、調合プロセスを進めるために実行する必要がある機能のチェックリストを提供し、どの機能が実施され、どの機能をまだ実施する必要があるかを一目で知らせる。図で示した実施例（図１１Ｅ（４））において、リストされている機能ステップは「開く」、「提出」、「認証」、「印刷」、および「調合」を含む。
【０１３５】
「開く」ステップは、「オーダーエントリ」ウィンドウ４３６を開く、調合オーダーを構成する情報を入力する、および「開く」アイコン４５２をマウスでクリックすることを伴う。図１１Ｅ（４）において、「開く」アイコン４５２は、色付けまたはハイライト表示されて、このステップが完了したことを示す。
【０１３６】
調合エントリの一環として、入手可能な最終コンテナのインベントリに基づいて「最終コンテナ」が自動的に選択される。このリストは、システム管理者またはそのような権限を有する他の個人によって望ましく作成される。前記インベントリの設定を図１１Ｅ（５）に示す。図１１（Ｅ）５に示すように、調合エントリプロセスマネージャ８４のインベントリ構成モジュール４９０の最終コンテナ品目４９２を選択すると、入手可能な最終コンテナのリスト４１９が表示される。この画面を通じて、管理者は入手可能なコンテナのリストを参照し、希望する場合は必要に応じて在庫にないコンテナを削除してもよい。
【０１３７】
通常の操作において、オーダーされた最終溶液の容量に適合する最終コンテナが自動的に選択される。代わりに、手動操作によって、操作者は図１１（Ｅ）５に示すものと同様のリストに表示される最終コンテナを選択してもよい。操作者が極めて小容量の最終溶液用の最終コンテナを選択すると、エラー表示が提供され、操作者は別の選択をするよう指示される。
【０１３８】
管理者が新規コンテナをインベントリに追加する必要がある場合は、「新規の最終コンテナを追加」選択４９４を選択することによってこれを行う。するとすぐに画面４９３（図１１Ｅ（６）が操作者に表示される。図１１Ｅ（６）に示すように、管理者は前記コンテナの定格サイズ、最大容量、名目上の空重量、標準重量以下の最大値、標準重量以上の最大値、および単価などの詳細とともに、前記新規コンテナに関する説明を入力できる。前記情報をインベントリに保存する場合、管理者は「更新」を選択する。そうでなければ、管理者は前記レコードを削除して最初からやり直すか、または「キャンセル」を選択して、インベントリの構成を変更することなくこの画面を終了することができる。最終コンテナに関するデータは、調合制御パネル画面を介したアクセスにも利用できる。
【０１３９】
最終溶液の大部分は様々な原料溶液で構成されているが、特定の患者の栄養上のニーズを満たすために必要な他のコンポーネントがある。例えば、当該患者の栄養評価に基づいて含める必要がある電解質、ビタミン、ミネラルなどの様々な添加溶液がある。多くの場合、これら個別の添加物は、ほんの微量を加える必要があるため、自動化されたマクロ調合は有効ではない。これを克服するため、調合プロセス中に使用する別の原料溶液として使用されるプールされた添加物バッグに前記の様々な添加溶液を「プール」することができる。例えば、患者が１日の用量の一部としてビタミン１ｍＬ、塩化ナトリウム２ｍＬ、およびリン酸カリウム３ｍＬの調合溶液を１０日間毎日摂取する場合は、ビタミン１０ｍＬ、塩化ナトリウム２０ｍＬ、およびリン酸カリウム３０ｍＬから成る保存溶液を本発明と混合して、６０ｍＬの原料溶液を生成してもよい。次に、１日の最終溶液を合成する必要がある場合は、この添加原料溶液を混合および選択して、６ｍＬのプールされた溶液を生成してもよい。これに関する詳細を以下に記載する。
【０１４０】
ＴＰＮオーダーエントリ画面２１００（図２１Ａ）は、患者名、患者ＩＤ、およびオーダーＩＤ（ＴＰＮオーダーエントリ画面からリンクされる場合）、またはベースコンポーネント溶液が構成要素である処方テンプレート名（ＴＰＮオーダーテンプレート画面からリンクされる場合）を望ましく提供する。画面２１００の一環として、処方オーダーセクション２１０２が提供される。セクション２１０２内の「バッチコピー」エントリ２１０３は、複数の特定のオーダーを作成するために使用される。この例では、７つの個別のバッチが作成される。さらに、画面２１００は前記オーダーに使用される添加物に関するセクション２１０４を含む。セクション２１０４は、例えば、添加溶液名（指定した色）、オーダーされた量およびオーダー単位（現行の処方）、投与量、測定のデフォルト単位を持つ投与量オーダー単位のプルダウン（指定の添加物のデータベースエントリにおける単位に基づく）、量別単位（ｍＬ（デフォルト）、Ｌｂ、５００ｍＬ、１００Ｌｂ、２５０ｍＬ、１００ｍＬ、Ｋｇ、１００Ｋｇ、リットル、Ｋｇ‐ｍＬ、Ｋｇ‐ｍＬ、Ｌｂ‐ｍＬ、Ｌｂ‐ｌを望ましく表示する。
【０１４１】
これらの添加物がアクティブな保存インベントリの一部に選択される場合、ユーザーが「添加物のプール」２１１１を選択して、「変更の提出」ボタンを起動すると、システムは自動的にプールされた添加溶液を生成する。前記プールされた添加溶液が完成すると、システムは望ましくは当該患者名およびバーコード識別子を含む識別子を用いて、プールされた添加溶液を識別する。このプールされた添加溶液は、調合用の別の原料溶液として考慮され、画面２１００の基本調合セクション２１０８に追加されるようになる。
【０１４２】
またセクション２１０４は、編集詳細リンク２１１０を選択することによって、添加原料インベントリ画面２１２０（図２１Ｂ）へのアクセスを提供する。ユーザーの許可レベルによって、ユーザーは特定の添加物の詳細を参照するか、またはそれらの詳細を編集してもよい。プーリング機能の重要性は、「添加物のプーリング」選択２１２２である。添加物が前記プーリングプロセスの一環として許容されると、「許可」選択が有効になる。そうでなければ、「却下」選択が有効になる。
【０１４３】
ユーザー画面制御オプションは、例えば、個別のオーダー／オーダーテンプレートを更新するための変更提出（「更新」）ボタン、変更を行うことなく戻る（「キャンセルする」）ボタン、および（必要な許可レベルを想定して）この特定の添加物をインベントリから削除する「削除」機能を含む。望ましくは、前記画面はデータベースから現行の添加溶液に関する以下の模範的な情報を提供する。添加溶液名、濃度、比重、浸透圧（ｍＯｓｍ／Ｌ）、価格‐局所的な現行値／ｍＬ、および電解質含有量の詳細。
【０１４４】
前記「提出」ステップは、「提出」アイコン４５４をマウスでクリックし、データベースの前記情報を配置することによって、適切な操作者、この場合は指定の許可薬剤師のアクセスレベルを有し、任意のワークステーションで検討するために入手可能な許可待ち調合オーダーを含む「オーダーエントリ」ウィンドウを作成する。「提出」アイコン４５４は、前記ステップが完了すると「オーダーエントリ」ウィンドウ４３６上で色付けまたはハイライト表示される。オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、様々なオーダーエントリワークステーションによって提出された許可待ちの調合オーダーのデータベースを望ましく追跡する。そのため、許可する薬剤師のワークステーションにおいてブラウザソフトウェアによって組織化された様式でそれらにアクセスすることができる。前記許可する薬剤師は、前記ブラウザソフトウェアを定期的に実行して許可待ちオーダーのキューにアクセスし、各許可待ちオーダーを検討して、「オーダーエントリ」ウィンドウ４３６上の「この調合オーダーを許可する」フィールドボックス４５６に各オーダーの許可を示す。
【０１４５】
別の配列において、前記オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、許可する薬剤師のワークステーションにおいてポップアップメッセージを提供し、許可待ちの調合オーダーが入力されたことを当該薬剤師にアラートする通知機能を含むことができる。前記ポップアップメッセージをクリックすると、許可する薬剤師がアクセスできる許可待ちオーダーのリストが開く。
【０１４６】
図に示す実施例において、許可には許可ステートメントのクリック（ボックス４５８）、調合が行われるシフトの選択（ボックス４６０）、および「調合許可」アイコン４６２の選択が伴う。「許可」アイコン４６６は、前記許可ステップが完了すると「オーダーエントリ」ウィンドウ４３６上で色付けまたはハイライト表示される。
【０１４７】
オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、データベースにある許可された調合オーダーおよびラベルの印刷待ちの調合オーダーを追跡する。そのため、印刷が行われるワークステーションにおいて、組織化された方法でオーダーのサブセットにアクセスすることができる。これらの調合オーダーは、最終溶液コンテナ１４用のラベルが印刷されるワークステーションにおいてアクセスされる。
【０１４８】
別の配列において、前記オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、印刷が行われるワークステーションにおいてポップアップメッセージを提供し、印刷待ちの許可済み調合オーダーがあることを操作者にアラートする通知機能を含むことができる。前記ポップアップメッセージをクリックすると、ラベル印刷待ちのオーダーのリストが開き、操作者はそれにアクセスして印刷機能を実行することができる。
【０１４９】
オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、「オーダーエントリ」ウィンドウ４３６に入力された情報に基づいてラベリング（図１２を参照）をフォーマットする。前記ラベリングは、最終溶液コンテナ１４用のラベル４６８、原料溶液および標的調合量を識別するワークシート４７０、最終溶液コンテナ１４の内容について栄養上の情報を提供するワークシート４７２、および要求に応じてピギーバックコンテナ用のラベル４７４を含む。また前記ラベリングは、調合制御マネージャ７２が調合オーダーを検証して実際の調合プロセスを行うために必要なバーコード４７６も含む。最終コンテナバーコード４７６（最終溶液コンテナラベル４６８上の）を使用して、有能な投薬装置（例えば、輸液ポンプなど）に対して調合した後、処方情報を電子的に転送することもできる。
【０１５０】
前記印刷ステップが完了すると、前記調合オーダーを調合装置１８の調合制御マネージャ７２へ電子転送できるようになる。「印刷」アイコン４７８は、前記ラベリング印刷ステップが完了し、調合制御マネージャ７２へ転送するために前記オーダーが入手可能になると、「オーダーエントリ」ウィンドウ４３６上で色付けまたはハイライト表示される。
【０１５１】
前記オーダーエントリプロセスマネージャ８４が可能にするネットワーク化された調合環境において、調合する時間になると、調合ステーションにおいて調合する臨床医は、調合制御マネージャ７２にログインし、前記調合制御マネージャ７２によって生成されたメイン画面２０２上の「自動ＰＧＭ」タッチボタン２３４を選択する（図９Ｂを参照）。これにより、前述のオーダーエントリおよび処理ステップによって、前記オーダーエントリプロセスマネージャ８４が制御するように確立された事前にプログラムされたスケジュールキューのリストを表示するキュー選択画面２３６（図９Ｐ）が開く。操作者は、（例えば午前または午後といった現在の調合シフトに基づいて）望ましいキューを選択し、キュー選択画面２３６上の「エンター」タッチボタンを押す。調合制御マネージャ７２が、オーダーエントリプロセスマネージャ８４から受け取るオーダーキューのリストをメモリに保持すると、その後操作者はメイン画面２０２（図９Ｑを参照）のウィンドウ２３８において現行のオーダーキューのリストを参照できるようになる。この処理では、操作者はメイン画面２０２上のプログラムされたオーダーキューのリスト２３８からオーダーを選択し、次に調合制御マネージャ７２によって指示されるように、最終溶液コンテナ１４とマニホールド３６の接続に進み、原料溶液および最終溶液を検証し、（必要な場合に）フラッシングシーケンスを実行して、前述の方法で調合を開始する。
【０１５２】
前述のように、調合制御マネージャ７２の検証機能においてバーコードを使用するには、オーダーエントリプロセスマネージャ８４によって生成されるラベリング（図１２）が使用可能であり、調合する臨床医はそれを使用して調合装置を操作し、調合オーダーを完了する必要がある。これによって、前記オーダーエントリプロセスマネージャ８４の提出、許可、および印刷機能が前記調合制御マネージャ７２の制御機能に統合される。
【０１５３】
調合プロセスが完了すると、前記調合制御マネージャ７２は、前記オーダーエントリプロセスマネージャ８４と通信する。その結果、「オーダーエントリ」ウィンドウ上の「調合」アイコン４８０が色付けまたはハイライト表示される。
【０１５４】
前記オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、「処方オーダー」メニューボックスを通じてアクセス可能な他の機能を提供できる。例えば、図１１Ａに示すように、スケジュールコンポーネントを組み込んで、操作者がシフト別の調合オーダースケジュールを参照および変更できるようにすることができる。
【０１５５】
図１１Ａに示すホーム画面上で、操作者はマウスをクリックして、前記オーダーエントリプロセスマネージャ８４の他の機能モジュールを選択することができる。例えば、操作者が調合施設に維持されるベースコンポーネントのインベントリを参照する場合、「原料溶液」メニューボックス４０２のベースコンポーネント機能をマウスでクリックすると、図１１Ｈ（１）に示されるベースコンポーネントメインページ４８２が開く。このウィンドウは、前記オーダーエントリプロセスマネージャ８４の基礎液データベースコンポーネント４２８の特徴、つまり図１０Ｄに図式化される機能単位へのアクセスを提供する。
【０１５６】
選択すると、ベースコンポーネントメインページ４８２（図１１Ｈ（１））において、操作者は既存の施設インベントリに保持されるベースコンポーネントを選択するか、またはベースコンポーネントをインベントリに追加することができる。ベースコンポーネントを選択すると、図１１Ｈ（２）および１１Ｈ（３）に示すように、選択したコンポーネントに関するスクロール可能なベースコンポーネントメインページ４８４が開く。ベースコンポーネントインベントリページ４８４では、オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、選択したベースコンポーネントに関連する情報（例えば、その名前、種族（アミノ酸、ブドウ糖、脂肪乳剤など）、濃度、比重、１００ｍＬあたりの価格、コンポーネントを運ぶための調合装置のポンプローターアセンブリの選択、ＮＤＣロット番号、有効期限、電解質含有量、栄養質含有量、および他の情報）の入力および保持が可能になる。
【０１５７】
同様に、操作者が調合施設に維持される添加溶液のインベントリにアクセスする場合、「原料溶液」メニューボックス４０２の添加溶液機能をマウスでクリックすると、図１１Ｉ（１）に示される添加溶液メインページ４８６が開く。このウィンドウは、前記オーダーエントリプロセスマネージャ８４の添加液データベースコンポーネント４３０の特徴、つまり図１０Ｅに図式化される機能単位へのアクセスを提供する。
【０１５８】
選択すると、添加溶液メインページ４８６（図１１Ｉ（１））において、操作者は既存の施設インベントリに保持される添加溶液を選択するか、または添加溶液をインベントリに追加することができる。添加溶液を選択すると、図１１Ｉ（２）および１１Ｉ（３）に示すように、選択した添加溶液に関するスクロール可能な転化溶液インベントリページ４８８が開く。添加溶液インベントリページ４８８では、オーダーエントリプロセスマネージャ８４は、選択した添加溶液に関連する情報（例えば、その名前、種族（アミノ酸、ブドウ糖、脂肪乳剤など）、濃度、比重、１００ｍＬあたりの価格、コンポーネントを運ぶための調合装置のポンプローターアセンブリの選択、ＮＤＣロット番号、有効期限、電解質含有量、栄養質含有量、および他の情報）の入力および保持が可能になる。
【０１５９】
オーダーエントリプロセスマネージャ８４の基礎液データベースコンポーネント４２８および添加溶液データベースコンポーネント４３０は、オーダーエントリプロセスマネージャ８４の他の機能モジュールによる相互参照用に、関連情報を保存する。例えば、処方ライブラリ４２６は、前記基礎液データベース４２８および添加溶液データベース４３０に保存される情報を参考にして、処方テンプレートにデフォルト情報を書き込む。そのため、ライブラリ溶液は患者のタイプに制限することができる。別の例として、印刷されたラベリング（図１２のラベル４７２）に含まれるオーダーエントリプロセスマネージャ８４によって得られる栄養上の情報は、前記基礎液データベース４２８に保存された情報から引き出される。管理レポート（後述）は、前記基礎液データベース４２８および添加溶液データベース４３０に保存される情報に基づくインベントリ、使用、および価格管理情報から引き出す。
【０１６０】
図１１Ａに示すホーム画面上で、操作者はマウスをクリックし、前記レポートモジュール４０４にアクセスするよう選択することができる。操作者は、「レポート」メニューボックス４０４に含まれるレポート選択肢のリストから選択することができる。前記レポートモジュール４０４によって、操作者は調合活動を追跡し、これらの活動に関する様々な管理レポートを作成することができる。前記レポートの性質およびフォーマットは、勿論、調合施設の特定要件によって異なる。前記レポートモジュール４０４は、例えば（ｉ）所定の報告期間に入力された（例えば、患者、日付、時間、入力した操作者などによって整理された）調合オーダーをリストする、または（ｉｉ）所定の報告期間に調合された（例えば、調合装置場脳、日付、時間、調合した臨床医、患者、最終コンテナ番号、経過時間などによって整理された）調合オーダーをリストする、あるいは（ｉｉｉ）例えば、溶液タイプ、日、月、価格、および／またはロット番号などによって整理された所定の報告期間における原料溶液使用量（リットル）、または（ｉｖ）例えば、溶液タイプ別の調合液ｍＬあたりの価格、コンテナまたは溶液タイプ別の均一料金、機械調合時間による人件費、均一人件費、またはこれらの任意の組み合わせなどを含む、完了した調合コンテナに対する顧客への請求書発行の記録、あるいは（ｖ）例えば日付、時間、操作者名、およびイベント別に整理された、オーダーエントリプロセスマネージャにアクセスする操作者のログをリストするレポートを生成することができる。これらのレポートのいずれか、またはすべてを事前にフォーマット化したテンプレートに従ってオーダーエントリプロセスマネージャ８４のレポートモジュール４０４によって生成するか、またはオーダーエントリプロセスマネージャ８４によって維持されるデータベースのカスタマイズされたまたは相関的なフィールド検索によって生成することができる。前記レポートモジュール４０４は、ハードコピー形式で印刷する、または例えばＰＤＦファイル形式などの電子ファイル形式でレポートをオフロードするために、望ましくはレポートをフォーマット化する能力を含む。
【０１６１】
図１１Ａに示すホームページ上で、操作者はマウスをクリックし、管理モジュール４０６にアクセスするよう選択することができる。操作者は、「管理」メニューボックス４０６に含まれる管理オプションのリストから選択することができる。前記管理モジュールは、操作者、この場合は通常、調合活動管理者または監督者の調合活動を支援する様々な管理タスクを実行するのを助ける。
【０１６２】
前記管理モジュール４０６によって支援される管理機能の性質は、勿論、調合施設の特定要件によって異なる。前記管理モジュール４０６によって、例えば管理者は調合が行われるシフトスケジュールの追加、削除、または修正することができる。次に前記スケジュールは、オーダー許可プロセス中に許可する薬剤師が選択するために、「オーダーエントリ」ウェブページ（図１１Ｅ（４））において参照できる。別の例として、前記管理モジュール４０６によって、管理者は調合施設に維持される調合装置のインベントリリストを追加、削除、または修正することができる。次にこの情報は、前記レポートモジュール４０４によって生成される超王レポートに使用するため入手可能となる。別の例として、前記管理モジュール４０６によって、管理者は調合施設によって説明される患者タイプ（例えば、標準的な成人、標準的な新生児、標準的な小児）の分類を追加、削除、または修正することができる。この分類は、患者情報データベースにリンクすることができ、またオーダーエントリプロセスマネージャ８４によって維持される処方テンプレートデータベース４２６にもリンクすることができる（例えば、標準的な成人の処方テンプレートは、標準的な成人患者タイプにリンクされ、調合オーダーエントリプロセスを促進することができる）。別の例として、前記管理モジュール４０６によって、管理者は、名前または操作者グループ（例えば、管理スタッフ、薬局スタッフ、薬剤師、監督者）別に操作者のリストを追加、削除、または修正することができる。各操作者および操作者グループに固有のパスワードおよびアクセス権が割り当てられるとともに、オーダーエントリプロセスマネージャ８４へのアクセスが許可される。この点において、操作者の権利および制限は、その操作者に対して個別に調整でき、（例えば、技術者または薬剤師として）全体グループの一環とはならない。またグループに対して特定の患者タイプへのアクセスを禁止または許可することもできる（例えば、ブラウン医師はスミス医師の患者に関する情報を見ることはできない）。
【０１６３】
医師がどのように追加されるかについての例は、図２０Ａおよび２０Ｂを参照して説明する。管理モジュール４０６には個別の医師４０６が含まれる。選択すると、医師のリスト２００２を含む画面２０００がユーザーに提供される。医師を前記リストに追加する必要がある場合、操作者はリンク２００２を選択して、医師情報画面２００６を開く（図２０Ｂ）。前記医師情報画面２００６は、当該医師に関する特定の情報を含み、望ましくは例えば、ログインＩＤ、当該医師が特権を持つ施設プルダウン、名前、役職名、住所、オフィス電話番号、携帯電話番号、ポケベル番号、ＦＡＸ番号、Ｅメールアドレス、追加連絡先、連邦医師ＩＤ、および時間外サービス番号を含む。前記医師情報画面２００６はまた、２つのボタン２００７、２００８も含む。選択する場合、「更新」ボタン２００７によって画面上の前記情報を取得し、医師データベースに保存する。選択すると、「キャンセル」ボタンで現在の画面を終了し、医師データベースを更新することなく以前の画面に戻る。
【０１６４】
図１１Ａに示すホームページ上で、オーダーエントリプロセスマネージャ８４のナビゲーションモジュール４０８によって提供されるオプションから選択すると、操作者のホームページ、ヘルプ機能、オーダーエントリ以外の一般データベース検索機能、レポート、または管理機能、および／またはユーザーログアウト機能へのショートカットが提供される。操作者のアクセス権を選択的に使用することによって、政府のＨＩＰＡＡ規定に準拠する患者記録のプライバシー保護が可能になる。
【０１６５】
既知のことながら、前記オーダーエントリプロセスマネージャ８４およびブラウザソフトウェアによって、医師または調合オーダー施設は、直接配線、ネットワーク、またはインターネットベースのシステムを介して、調合要件を調合施設に電子転送することができる。前記オーダーエントリプロセスマネージャ８４およびブラウザソフトウェアによって、調合施設は、調合要件をその場で電子的に入力したり、電子的に生成された顧客の調合要件を遠隔地から受信することができる。前記オーダーエントリプロセスマネージャ８４およびブラウザソフトウェアによって、調合施設は、複数の顧客の調合要件を効率的な調合および送達スケジュールに組み込むことができる。前記オーダーエントリプロセスマネージャ８４およびブラウザソフトウェアによって、調合施設は、実際の調合プロセスを制御するとともに、バーコードを含むコンテナラベルを生成することができる。前記オーダーエントリプロセスマネージャ８４およびブラウザソフトウェアによって、調合施設は、完了した調合コンテナに関して、顧客への請求書発行およびインベントリ制御を自動的に行うことができる。請求書発行オプションには、溶液タイプ別調合液のｍＬあたりの価格、バッグまたは溶液タイプ別の均一料金、機械調合時間別の人件費、均一人件費、またはこれらの任意の組み合わせを含むことができる。
【０１６６】
画面５００（図１１Ｊ（１）〜１１Ｊ（２））から得た日常チェックリストは、望ましくは制御パネルでの操作者のログオン時に表示される。前記チェックリストの項目は、必要または希望に応じて追加または再編成してもよい。すべてのアクティブなアイテムが表示されることが望ましい。アイテムが完了したことを示す場合は、日付／時間および操作者のＩＤをログに入力する。必要なアイテムは、調合が許可される前に完了していなければならない。
【０１６７】
図１８Ａに示すように、調合エントリプロセスマネージャ８４のインベントリ構成モジュール４９０の輸液ポンプ品目４９５を選択すると、入手可能な輸液ポンプのリスト４９６が表示される。前記輸液ポンプは、調合者によって調合された最終溶液を当該患者に送達するために使用される装置である。この画面を通じて、入手可能な輸液ポンプの任意の１つが選択され、最終溶液を当該患者へ送達する手段として使用される。輸液ポンプが選択されると、操作者は適切なテキストフィールドにロードするドロップダウンリストを介して上昇および下降プロファイルを使用できるようになる。これは、輸液ポンプが栄養質を非常に速く送達し始めたり（上昇）、最終溶液コンテナの末端に向けた供給が突然中断されること（下降）がないよう、どのように最終溶液を当該患者へ送達するかを構成する際に役立つ。最終溶液コンテナ上のバーコードは、指定の流量および／または上昇／下降時間に関する輸液ポンプの情報および／または指示を提供する。手動入力も可能である。操作者が新規の輸液ポンプをインベントリに追加する必要がある場合は（主に、当該患者が異なる輸液ポンプを既にベッドサイドまたは自宅に設置しているため）、「新規の輸液ポンプを追加」選択４９７を選択することによってこれを行う。するとすぐに画面４９８（図１８Ｂ）が操作者に表示される。図１８Ｂに示すように、操作者は、新規ポンプに関する特定の詳細とともに、輸液ポンプに関する説明を入力することができる。前記情報をインベントリに保存する場合、操作者は「更新」を選択する。そうでなければ、操作者は前記レコードを削除して最初からやり直すか、または「キャンセル」を選択して、インベントリの構成を変更することなくこの画面を終了することができる。
【０１６８】
本発明の特徴は、以下の請求項において説明する。
【０１６９】
本発明は、特定の実施例を参照してここに図解および記述されるが、本発明は表示される詳細に限定されることを意図しない。逆に、特許請求の範囲およびそれらに相当する範囲で、本発明から逸脱することなく様々な修正を細部に行ってもよい。
【図１０Ａ−１】
2011194256.tif 000004
【図１０Ａ−２】
2011194256.tif 000005
【図１０Ａ−３】
2011194256.tif 000006
【図１０Ａ−４】
2011194256.tif 000007
【図１０Ａ−５】
2011194256.tif 000008
【図１０Ａ−６】
2011194256.tif 000009
【図１０Ｂ】
2011194256.tif 000010
【図１０Ｃ】
2011194256.tif 000011
【図１０Ｄ】
2011194256.tif 000012
【図１０Ｅ】
2011194256.tif 000013
【図１３】
2011194256.tif 000014
【図１】
2011194256.tif 000015
【図２Ａ】
2011194256.tif 000016
【図２Ｂ】
2011194256.tif 000017
【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
2011194256.tif 000019
【図２Ｅ】
2011194256.tif 000020
【図２Ｆ】
2011194256.tif 000021
【図３】
2011194256.tif 000022
【図４】
2011194256.tif 000023
【図５】
2011194256.tif 000024
【図６Ａ】
2011194256.tif 000025
【図６Ｂ】
2011194256.tif 000026
【図７】
2011194256.tif 000027
【図８Ａ】
2011194256.tif 000028
【図８Ｂ】
2011194256.tif 000029
【図８Ｃ】
2011194256.tif 000030
【図８Ｄ】
2011194256.tif 000031
【図８Ｅ】
2011194256.tif 000032
【図８Ｆ】
2011194256.tif 000033
【図９Ａ】
2011194256.tif 000034
【図９Ｂ】
2011194256.tif 000035
【図９Ｃ】
2011194256.tif 000036
【図９Ｄ】
2011194256.tif 000037
【図９Ｅ】
2011194256.tif 000038
【図９Ｆ】
2011194256.tif 000039
【図９Ｇ】
2011194256.tif 000040
【図９Ｇ−１】
2011194256.tif 000041
【図９Ｈ】
2011194256.tif 000042
【図９Ｉ−１】
2011194256.tif 000043
【図９Ｉ−２】
2011194256.tif 000044
【図９Ｉ−３】
2011194256.tif 000045
【図９Ｊ】
2011194256.tif 000046
【図９Ｋ】
2011194256.tif 000047
【図９Ｌ】
2011194256.tif 000048
【図９Ｍ】
2011194256.tif 000049
【図９Ｎ】
2011194256.tif 000050
【図９Ｏ】
2011194256.tif 000051
【図９Ｏ−１】
2011194256.tif 000052
【図９Ｐ】
2011194256.tif 000053
【図９Ｑ】
2011194256.tif 000054
【図９Ｒ】
2011194256.tif 000055
【図９Ｓ】
2011194256.tif 000056
【図９Ｔ】
2011194256.tif 000057
【図９Ｕ】
2011194256.tif 000058
【図９Ｖ】
2011194256.tif 000059
【図９Ｗ】
2011194256.tif 000060
【図１１Ａ】
2011194256.tif 000061
【図１１Ｂ】
2011194256.tif 000062
【図１１Ｃ】
2011194256.tif 000063
【図１１Ｄ】
2011194256.tif 000064
【図１１Ｅ−１】
2011194256.tif 000065
【図１１Ｅ−２】
2011194256.tif 000066
【図１１Ｅ−３】
2011194256.tif 000067
【図１１Ｅ−４】
2011194256.tif 000068
【図１１Ｅ−５】
2011194256.tif 000069
【図１１Ｅ−６】
2011194256.tif 000070
【図１１Ｆ−１】
2011194256.tif 000071
【図１１Ｆ−２】
2011194256.tif 000072
【図１１Ｆ−３】
2011194256.tif 000073
【図１１Ｆ−４】
2011194256.tif 000074
【図１１Ｇ−１】
2011194256.tif 000075
【図１１Ｇ−２】
2011194256.tif 000076
【図１１Ｈ−１】
2011194256.tif 000077
【図１１Ｈ−２】
2011194256.tif 000078
【図１１Ｈ−３】
2011194256.tif 000079
【図１１Ｉ−１】
2011194256.tif 000080
【図１１Ｉ−２】
2011194256.tif 000081
【図１１Ｉ−３】
2011194256.tif 000082
【図１１Ｊ−１】
2011194256.tif 000083
【図１１Ｊ−２】
2011194256.tif 000084
【図１２】
2011194256.tif 000085
【図１４Ａ】
2011194256.tif 000086
【図１４Ｂ−１】
2011194256.tif 000087
【図１４Ｂ−２】
2011194256.tif 000088
【図１４Ｂ−３】
2011194256.tif 000089
【図１４Ｂ−４】
2011194256.tif 000090
【図１４Ｂ−５】
2011194256.tif 000091
【図１４Ｂ−６】
2011194256.tif 000092
【図１４Ｂ−７】
2011194256.tif 000093
【図１４Ｂ−８】
2011194256.tif 000094
【図１５Ａ】
2011194256.tif 000095
【図１５Ｂ】
2011194256.tif 000096
【図１６】
2011194256.tif 000097
【図１７】
2011194256.tif 000098
【図１８Ａ】
2011194256.tif 000099
【図１８Ｂ】
2011194256.tif 000100
【図１９】
2011194256.tif 000101
【図２０Ａ】
2011194256.tif 000102
【図２０Ｂ】
2011194256.tif 000103
【図２１Ａ】
2011194256.tif 000104
【図２１Ｂ】
2011194256.tif 000105
【外国語明細書】
2011194256000001.pdf