(57)【要約】【課題】ガイドワイヤの先端部の変形を防止することのできるガイドワイヤ包装体を提供すること。【解決手段】ガイドワイヤ包装体１は、ループ状に巻回した状態に維持された突出口２１２を有する管体２１および管体２１に突出口２１２から先端部２３ａを突出させた状態で収納されたガイドワイヤ２３を有するガイドワイヤ収納物２と、シート材４１、４２を重ね合わせてシールすることにより形成されたガイドワイヤ収納物２を収納する収納空間Ｓおよびシールにより形成されたシール部４３が外側に向けて突出した凸部を有する包装体４と、ガイドワイヤ収納物２に固定され、ガイドワイヤ収納物２が収納空間Ｓに収納された状態において前記凸部に係合することにより収納空間Ｓ内でのガイドワイヤ収納物２の回転を抑制する回転規制部材３とを有している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ループ状に巻回した状態に維持された突出口を有する管体、および前記管体に前記突出口から先端部を突出させた状態で収納されたガイドワイヤを有するガイドワイヤ収納物と、
シート部材を重ね合わせてシールすることにより形成された前記ガイドワイヤ収納物を収納する収納空間および前記シールにより形成されたシール部が外側に向けて突出した凸部を有する包装体と、
前記ガイドワイヤ収納物に固定され、前記ガイドワイヤ収納物が前記収納空間に収納された状態において前記凸部に係合することにより前記収納空間内での前記ガイドワイヤ収納物の回転を抑制する回転規制部材とを有することを特徴とするガイドワイヤ包装体。
【請求項２】
前記収納空間は、前記凸部によって形成される第１の角部と、前記第１の角部と異なる位置に設けられた第２の角部とを有し、前記第１の角部に前記回転規制部材が係合している状態にて、前記ガイドワイヤの先端部が前記第２の角部によって形成された領域に位置している請求項１に記載のガイドワイヤ包装体。
【請求項３】
前記第１の角部および前記第２の角部の少なくとも一方は、９０°より大きい請求項２に記載のガイドワイヤ包装体。
【請求項４】
前記収納空間は、前記包装体の平面視での形状が五角形をなし、該五角形が有する５つの角部のうちの隣り合う２つの角部が共に９０°で、他の３つの角部がそれぞれ９０°以上であり、９０°以上の前記３つの角部に、前記第１の角部および前記第２の角部の少なくとも一方が含まれている請求項２または３に記載のガイドワイヤ包装体。
【請求項５】
前記包装体は、矩形状をなす２枚のシート材を重ね合わせ、前記２枚のシート材の３辺をシールすることにより形成された第１のシール部と、前記第１のシール部の対向する一対の辺同士を連結するように前記２枚のシート材をシールすることにより形成された第２のシール部とを有し、
前記第１の角部は、前記第２のシール部によって形成されており、
前記第２の角部は、前記第２のシール部と前記第１のシール部との連結部によって形成されている請求項２ないし４のいずれかに記載のガイドワイヤ包装体。
【請求項６】
前記第１の角部は、前記包装体の外周に臨んでいない請求項２ないし５のいずれかに記載のガイドワイヤ包装体。
【請求項７】
前記シール部は、前記ガイドワイヤ収納物の前記凸部と離間する方向への移動を規制する移動規制シール部を有している請求項１ないし６のいずれかに記載のガイドワイヤ包装体。
【請求項８】
前記移動規制シール部は、前記ガイドワイヤ収納物を介して前記凸部と対向するように形成されている請求項７に記載のガイドワイヤ包装体。
【請求項９】
前記回転規制部材は、前記管体の一部が嵌合する少なくとも１つ以上の溝を有している請求項１ないし８のいずれかに記載のガイドワイヤ包装体。
【請求項１０】
前記回転規制部材は、留め具を兼ねている請求項１ないし９のいずれかに記載のガイドワイヤ包装体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤ包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科的手術が困難な部位、または人体への低侵襲を目的とした治療・検査、例えばＰＴＣＡ術（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty：経皮的冠状動脈血管形成術）等におけるカテーテルの誘導にガイドワイヤが用いられる。ガイドワイヤは長尺な線材であり、その使用目的上、変形による癖が付き易くなっている。
【０００３】
そのため、ガイドワイヤの搬送は、搬送時に加わる衝撃による不本意な変形を防止するために、留め具によってループ状に固定され、先端部にインサータが接続された管体にガイドワイヤをその先端部がインサータから突出するように収納し（以下、「ガイドワイヤ収納物」と言う）、さらにガイドワイヤ収納物の無菌状態（滅菌状態）を維持するために、ガイドワイヤ収納物を包装体で包装した状態で行われる。なお、ガイドワイヤの先端部をインサータから突出させているのは、硬質なインサータの内壁とガイドワイヤの先端部との接触を防止して、ガイドワイヤの先端部の不本意な変形を防止するためである。
【０００４】
しかしながら、ガイドワイヤ収納物は、包装体に固定されていないため、搬送時の振動等によって包装体内で回転してしまうことがある。包装体内でガイドワイヤ収納物が回転すると、管体から突出したガイドワイヤの先端部が包装体の縁部等に接触し変形（湾曲、屈曲等）する。
【０００５】
ここで、特許文献１には、搬送時に加わる衝撃によって管体からガイドワイヤの先端が飛び出さないように、管体を、その基端側の曲率半径が他の部分よりも小さくなるようにループ状に固定した構成が開示されている。また、特許文献１では、硬質なシート部材に設けられた複数のツメに管体を係合させることにより、管体を前記形状に維持し、管体がシート部材とともに包装体に包装される。このような構成によれば、結果として、搬送時の振動等によって包装体内で管体が回転するのを防止できる場合もある。
【０００６】
しかしながら、特許文献１では、ループ状に固定した状態の管体よりも大きいシート部材を用意しなければならないため包装体の大型化を招く。また、シート部材が硬質であるため、シート部材にある程度の厚みを設ける必要があり、この点からも包装体の大型化を招く。また、シート部材を用意しなければならないことから部品点数の増加を招く。さらには、ガイドワイヤの使用時には、シート部材から管体を取り外さなければならないため、ガイドワイヤの使い勝手が悪化し、さらには、取り外したシート部材の処理等、施術中の不要な作業が増加してしまう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００６−６７８２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、簡単な構成でガイドワイヤの先端部の変形を防止することができ、さらには、少ない部品定数で大型化を招くことがなく、ガイドワイヤの使い勝手を損ねることのないガイドワイヤ包装体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。また、（１１）〜（１８）であるのが好ましい。
【００１０】
（１）  ループ状に巻回した状態に維持された突出口を有する管体、および前記管体に前記突出口から先端部を突出させた状態で収納されたガイドワイヤを有するガイドワイヤ収納物と、
シート部材を重ね合わせてシールすることにより形成された前記ガイドワイヤ収納物を収納する収納空間および前記シールにより形成されたシール部が外側に向けて突出した凸部を有する包装体と、
前記ガイドワイヤ収納物に固定され、前記ガイドワイヤ収納物が前記収納空間に収納された状態において前記凸部に係合することにより前記収納空間内での前記ガイドワイヤ収納物の回転を抑制する回転規制部材とを有することを特徴とするガイドワイヤ包装体。
【００１１】
（２）  前記収納空間は、前記凸部によって形成される第１の角部と、前記第１の角部と異なる位置に設けられた第２の角部とを有し、前記第１の角部に前記回転規制部材が係合している状態にて、前記ガイドワイヤの先端部が前記第２の角部によって形成された領域に位置している上記（１）に記載のガイドワイヤ包装体。
【００１２】
（３）  前記第１の角部および前記第２の角部の少なくとも一方は、９０°より大きい上記（２）に記載のガイドワイヤ包装体。
【００１３】
（４）  前記収納空間は、前記包装体の平面視での形状が五角形をなし、該五角形が有する５つの角部のうちの隣り合う２つの角部が共に９０°で、他の３つの角部がそれぞれ９０°以上であり、９０°以上の前記３つの角部に、前記第１の角部および前記第２の角部の少なくとも一方が含まれている上記（２）または（３）に記載のガイドワイヤ包装体。
【００１４】
（５）  前記包装体は、矩形状をなす２枚のシート材を重ね合わせ、前記２枚のシート材の３辺をシールすることにより形成された第１のシール部と、前記第１のシール部の対向する一対の辺同士を連結するように前記２枚のシート材をシールすることにより形成された第２のシール部とを有し、
前記第１の角部は、前記第２のシール部によって形成されており、
前記第２の角部は、前記第２のシール部と前記第１のシール部との連結部によって形成されている上記（２）ないし（４）のいずれかに記載のガイドワイヤ包装体。
【００１５】
（６）  前記第１の角部は、前記包装体の外周に臨んでいない上記（２）ないし（５）のいずれかに記載のガイドワイヤ包装体。
【００１６】
（７）  前記シール部は、前記ガイドワイヤ収納物の前記凸部と離間する方向への移動を規制する移動規制シール部を有している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ包装体。
【００１７】
（８）前記移動規制シール部は、前記ガイドワイヤ収納物を介して前記凸部と対向するように形成されている上記（７）に記載のガイドワイヤ包装体。
【００１８】
（９）  前記回転規制部材は、前記管体の一部が嵌合する少なくとも１つ以上の溝を有している上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤ包装体。
【００１９】
（１０）  前記回転規制部材は、留め具を兼ねている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のガイドワイヤ包装体。
【００２０】
（１１）  前記包装体は、偏平状に構成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のガイドワイヤ包装体。
【００２１】
（１２）  前記シール部は、前記収納空間内に形成された前記凸部を有している上記（１）に記載のガイドワイヤ包装体。
【００２２】
（１３）  前記包装体は、前記収納空間内にガスを透過することのできるガス透過性を有する部位を有している上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載のガイドワイヤ包装体。
【００２３】
（１４）  前記包装体は、前記収納空間内を視認することのできる光透過性を有する部位を有している上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載のガイドワイヤ包装体。
【００２４】
（１５）  前記回転規制部材は、前記管体に嵌合することにより前記ガイドワイヤ収納物に固定される上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載のガイドワイヤ包装体。
【００２５】
（１６）  前記回転規制部材は、前記管体のループの外側に突出するように設けられている上記（１）ないし（１５）のいずれか記載のガイドワイヤ包装体。
【００２６】
（１７）  前記回転規制部材は、長手形状をなしている上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載のガイドワイヤ包装体。
【００２７】
（１８）  前記回転規制部材の先端部は、丸み付けされている上記（１７）に記載のガイドワイヤ包装体。
【発明の効果】
【００２８】
本発明によれば、回転規制部材が凸部と係合しているため、収納空間内でのガイドワイヤ収納物の回転が防止される。そのため、搬送中に、ガイドワイヤ先端部のシール部との接触による変形を防止することができる。また、ガイドワイヤ先端部とシール部材との接触を防止することができるため、包装体の破損を防止することができ、ガイドワイヤ収納物の無菌状態（滅菌状態）を維持することもできる。
【００２９】
また、収納空間が第１の角部と第２の角部を有し、第１の角部に回転規制部材を係合させた状態にて、ガイドワイヤ先端部を第２の角部によって形成された領域に位置させることにより、ガイドワイヤ先端部の周囲に比較的広い空間を確保することができる。そのため、より確実に、ガイドワイヤ先端部のシール部との接触による変形を防止することができる。この効果は、第２の角部を９０°以上とすることでより顕著となる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明のガイドワイヤ包装体の第１実施形態を示す平面図である。
【図２】図１のガイドワイヤ包装体が有する留め具を示す斜視図である。
【図３】図１のガイドワイヤ包装体が有する回転規制部材を示す斜視図である。
【図４】図１中のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】本発明の第２実施形態にかかるガイドワイヤ包装体が有する回転規制部材を示す斜視図である。
【図６】本発明の第３実施形態にかかるガイドワイヤ包装体が有する回転規制部材を示す斜視図である。
【図７】本発明の第４実施形態にかかるガイドワイヤ包装体を示す平面図である。
【図８】本発明の第５実施形態にかかるガイドワイヤ包装体を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、本発明のガイドワイヤ包装体の好適な実施形態について、添付図面を参照しつつ説明する。
【００３２】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のガイドワイヤ包装体の第１実施形態を示す平面図、図２は、図１のガイドワイヤ包装体が有する留め具を示す斜視図、図３は、図１のガイドワイヤ包装体が有する回転規制部材を示す斜視図、図４は、図１中のＡ−Ａ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１中の右側を「右」、左側を「左」という。
【００３３】
図１に示すガイドワイヤ包装体１は、ガイドワイヤ収納物２と、ガイドワイヤ収納物２に固定された回転規制部材３と、ガイドワイヤ収納物２を包装する包装体４とで構成されている。このようなガイドワイヤ包装体１では、包装体４内でのガイドワイヤ収納物２の回転が回転規制部材３によって防止または抑制（以下、単に「防止」と言う）されており、これにより、ガイドワイヤ収納物２が有するガイドワイヤ２３の先端部２３ａの不本意な変形やこの変形により癖が付くことを防止している。
【００３４】
以下、ガイドワイヤ収納物２、回転規制部材３および包装体４について順次詳細に説明する。
【００３５】
（ガイドワイヤ収納物）
図１に示すように、ガイドワイヤ収納物２は、管体２１と、インサータ２４と、複数の留め具２２と、ガイドワイヤ２３とで構成されている。
【００３６】
管体２１は、ガイドワイヤ２３を収納しガイドワイヤ２３を保護する。管体２１は、可撓性を有するチューブで構成されている。管体２１の両端は開口しており、一方の開口がガイドワイヤ２３を挿入する挿入口２１１であり、他方の開口が挿入口２１１から挿入されたガイドワイヤ２３をインサータ２４を介して突出させる突出口２１２である。
【００３７】
管体２１の全長としては、収納するガイドワイヤ２３の全長によって異なるが、例えば、ガイドワイヤ２３の全長と等しいか若干短く設定される。これにより、後述するように、管体２１の突出口２１２からガイドワイヤ２３の先端部２３ａを簡単に突出させることができる。ただし、管体２１の全長としてはこれに限定されず、例えば、ガイドワイヤ２３の全長よりも長くてもよい。
【００３８】
また、管体２１は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明とすることが好ましい。ここで、「実質的に透明」とは、可視光の透過度が６０％以上程度の透明性を有するものをいう。また、「実質的に透明」には、無色透明の他、有色（着色）透明も含まれる。
【００３９】
管体２１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド等が挙げられる。
【００４０】
図１に示すように、管体２１は、複数の留め具２２によって、ループ状（渦巻状）に巻回した状態に維持される。この状態では、管体２１のループの外側に突出口２１２が位置し、内側に挿入口２１１が位置している。また、挿入口２１１は、管体２１の巻回軸２１３を介して突出口２１２とほぼ反対側に位置している。これにより、例えば、管体２１に収納されたガイドワイヤ２３の末端部側が挿入口２１１から突出していても、当該突出した部位が使用者の手元から離間した位置にあるため、前記突出した部位がガイドワイヤ２３の操作を妨げるのを防止することができる。
【００４１】
複数の留め具２２は、管体２１をループ状（渦巻状）に巻回させた状態を維持する機能を有している。このような複数の留め具２２は、ループ状に巻回させた管体２１の周方向に離間してほぼ等間隔で設けられている。また、複数の留め具２２のうちの留め具２２ａが管体２１の突出口２１２近傍に設置されており、留め具２２ｂが管体２１の挿入口２１１近傍に設置されている。これにより、管体２１の両端部のぶらつきが抑制され、管体２１の全域をループ状に維持することができる。また、ガイドワイヤ２３の使用時にガイドワイヤ２３を管体２１から引き出し易くなる。
【００４２】
各留め具２２の構成としては、管体２１をループ状に巻回させた状態を維持することができれば、特に限定されず、例えば、図２（ａ）に示すように、板状の基板２２１に並行する複数の溝２２２を形成した構成とすることができる。このような構成の留め具２２では、図２（ｂ）に示すように、各溝２２２に管体２１を嵌合（嵌入）することによって管体２１をループ状に巻回させた状態を維持する。
【００４３】
なお、留め具２２の構成としては管体２１をループ状に巻回させた状態を維持することができれば特に限定されない。また、本実施形態では留め具２２を４つ設けているが、留め具２２の数としては特に限定されず、１つであってもよいし、４つ以外の複数であってもよく、必要に応じて留め具２２の数を決定することができる。
【００４４】
管体２１の突出口２１２には、インサータ２４が着脱自在に接続されている。インサータ２４は、例えば、管体２１内に収納されたガイドワイヤ２３をカテーテル内部に挿入する際に使用される。インサータ２４は、その先端部と基端部とを連通する連通孔２４１を有し、基端側の開口が、管体２１の突出口２１２に接続されている。
【００４５】
図１に示すように、管体２１およびインサータ２４内には、ガイドワイヤ２３が収納されている。本実施形態のガイドワイヤ２３は、その先端部２３ａがＪ字状に形状付けされている。また、ガイドワイヤ２３が管体２１に収納された状態において、ガイドワイヤ２３の先端部２３ａは、インサータ２４を通過してインサータ２４の先端側開口２４２からインサータ２４の外部へ突出している。このように、ガイドワイヤ２３の先端部２３ａをインサータ２４から突出させておくことにより、例えば、インサータ２４の内壁との接触による先端部２３ａの不本意な変形（例えば、Ｊ字状の形状付けが直線状に矯正されるような変形）を防止することができる。
【００４６】
ガイドワイヤ２３の構造や構成材料等は、特に限定されず種々の構成のものを用いることができる。例えば、ガイドワイヤ２３は、Ｎｉ−Ｔｉ合金線（超弾性合金）とステンレス線とを接続した芯材の表面にシリコーン樹脂やフッ素系樹脂をコーティングした構成であってもよい。また、ガイドワイヤ２３は、全長がＮｉ−Ｔｉ合金線で構成された芯材の表面に前述の被覆層をコーティングした構成であってもよい。また、ガイドワイヤ２３の先端部にコイルを設けてもよい。また、前述の被覆層を省略した構成であってもよい。このようなガイドワイヤ２３の外径は、特に限定されないが、１．０ｍｍ以下であるのが好ましく、０．３〜０．９ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００４７】
（回転規制部材）
回転規制部材３は、包装体４内でのガイドワイヤ収納物２の回転を防止する機能を有している。このような回転規制部材３は、図３に示すように、長手形状をなす板状の基板３１と、基板３１に形成された溝３２とで構成されている。なお、基板３１は、板状に限られず例えば棒状であってもよい。
【００４８】
溝３２は、基板３１の一方の面に開放するように、かつ基板３１の長手方向の一端側に位置するように形成されている。なお、以下では、説明の便宜上、回転規制部材３の溝３２が形成されている側の端を「基端」と言い、溝３２が形成されていない側の端を「先端」と言う。
【００４９】
溝３２は、回転規制部材３をガイドワイヤ収納物２に固定するための固定手段を構成しており、図３（ｂ）に示すように、溝３２を管体２１（ループ状に維持された管体２１の最も外周側の部位）に嵌合することにより、回転規制部材３がガイドワイヤ収納物２に固定される。この際、回転規制部材３は、図１に示すように、先端部３ａがループ状の管体２１の半径方向の外側に向けて突出するように、回転規制部材３をガイドワイヤ収納物２に固定する。
【００５０】
このように、回転規制部材３の基端側に溝３２を形成することにより、回転規制部材３の全長を抑えつつ、ガイドワイヤ収納物２から突出する突出部３ｃの長さを長くすることができる。そのため、回転規制部材３の小型化を図るとともに、後述するように、回転規制部材３を包装体４により確実に係合させることができ、包装体４内でのガイドワイヤ収納物２の回転をより確実に防止することができる。
【００５１】
突出部３ｃの長さとしては、包装体４（後述する収納空間Ｓ）の形状によっても異なるが、例えば、２ｃｍ〜５ｃｍ程度であるのが好ましい。これにより、回転規制部材３の過度な大型化が防止されるとともに、より確実に、回転規制部材３を包装体４に係合させることができる。
【００５２】
図３に示すように、回転規制部材３の先端部３ａは、丸み付けされているのが好ましい。これにより、回転規制部材３を包装体４に係合させた際に、回転規制部材３と包装体４との接触による包装体４の破損を防止することができる。なお、先端部３ａは、丸み付けされていなくてもよく、角張っていてもよい。
【００５３】
回転規制部材３を上記のような形状とすることにより、回転規制部材３の小型化を図ることができ、その結果、ガイドワイヤ包装体１（包装体４）の大型化を防止することができる。また、このような構成の回転規制部材３によれば、留め具２２と同様に、管体２１から取り外さなくてもガイドワイヤ２３を使用する（管体２１内から引き抜く）ことができる。そのため、ガイドワイヤ２３の使い勝手を損ねることがない。さらに、回転規制部材３を管体２１から取り外す必要がなければ、余計なゴミの発生および当該ゴミを処分することによる手間の発生を防止することもできる。
【００５４】
このような回転規制部材３（基板３１）の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリカーボネート、アクリル系樹脂、エポキシ樹脂等の各種樹脂材料や、鉄、ニッケル、銅、アルミニウム等の各種金属材料（合金、酸化物、窒化物等を含む）等が挙げられる。
【００５５】
（包装体）
包装体４は、回転規制部材３が固定されたガイドワイヤ収納物２を収容するための袋である。図４に示すように、このような包装体４は、２枚のシート材４１、４２を重ね合わせて、これらをヒートシール等によりシールすることにより偏平状の袋状に構成されている。
【００５６】
シート材４１、４２は、それぞれ、矩形状の軟質シート（可撓性を有するシート）であり、同一サイズに形成されている。
【００５７】
そして、シート材４１、４２を重ね合わせた状態で、図１に示すように、左辺４ａ、右辺４ｂおよび底辺４ｃをそれぞれヒートシールすることにより、第１のシール部４３１が形成されている。
【００５８】
さらに、左右両辺４ａ、４ｂ（すなわち、第１のシール部４３１が有する一対の対向する辺同士）を連結するようにシート材４１、４２をヒートシールすることにより、第２のシール部４３２が形成されている。第２のシール部４３２は、包装体４の上側に凸となるように屈曲した広角の略Ｖ字状をなしている。
【００５９】
なお、以下では、説明の便宜上、第１のシール部４３１および第２のシール部４３２を総称して「シール部４３」とも言う。
【００６０】
このようなシール部４３によって包装体４には空間Ｓが画成され、この空間Ｓ内にガイドワイヤ収納物２が回転規制部材３を固定した状態で収容されている。なお、包装体４は、ガイドワイヤ収納物２が収納されていない状態では底辺４ｃが開口しており、包装体４内にガイドワイヤ収納物２を収納した後に底辺４ｃをシールする。
【００６１】
空間Ｓは、シール部４３で囲まれることにより画成されているため平面視形状が五角形である。すなわち空間Ｓは、５つの角部Ｅ１〜Ｅ５を有している。
【００６２】
角部Ｅ１〜Ｅ５のうち、角部Ｅ１は、第２のシール部４３２が前述のように屈曲することにより形成された角部であり、角部Ｅ２は、第２のシール部４３２と第１のシール部４３１の右辺とが連結することにより形成された角部であり、角部Ｅ３は、第２のシール部４３２と第１のシール部４３１の左辺とが連結することにより形成された角部であり、角部Ｅ４は、第１のシール部４３１の底辺と左辺とが連結することにより形成された角部であり、角部Ｅ５は、第１のシール部４３１の底辺と右辺とが連結することにより形成された角部である。
【００６３】
また、角部Ｅ１〜Ｅ３は、それぞれ広角（すなわち９０°以上）であり、角部Ｅ４、Ｅ５は、それぞれ直角（すなわち９０°）である。
【００６４】
図１に示すように、角部Ｅ１〜Ｅ５のうち、角部Ｅ１（第２のシール部４３２が有する空間Ｓの外側に向けて突出した凸部）には、ガイドワイヤ収納物２に固定された回転規制部材３が係合している。このように、角部Ｅ１に回転規制部材３が係合することにより回転規制部材３がシール部４３に引っ掛って、空間Ｓ内でのガイドワイヤ収納物２の回転（周方向の回転）が防止される。
【００６５】
このように、角部Ｅ１に回転規制部材３を係合させることにより、次のような効果が得られる。
【００６６】
すなわち、空間Ｓ内において、ガイドワイヤ収納物２を直角の角部Ｅ４（Ｅ５）よりも広角の角部Ｅ１の方へより接近させることができる。具体的には、ガイドワイヤ収納物２を角部Ｅ１を形成する２つの辺に当接させた状態でのガイドワイヤ収納物２および角部Ｅ１の離間距離をＤ１とし、ガイドワイヤ収納物２を角部Ｅ４を形成する２つの辺に当接させた状態でのガイドワイヤ収納物２および角部Ｅ４の離間距離をＤ４としたとき、Ｄ１の方がＤ４よりも短くなる。そのため、回転規制部材３を角部Ｅ１に係合させることとすることにより、回転規制部材３の長さを抑えることができる。
【００６７】
さらに、次のような効果も得られる。すなわち、角部Ｅ１は、角部Ｅ１〜Ｅ５のうちで唯一包装体４の外周（縁）に臨んでいない角部である。そのため、角部Ｅ１は、角部Ｅ１〜Ｅ５のうちで最も衝撃が伝わり難い。このような角部Ｅ１に回転規制部材３を係合させることにより、ガイドワイヤ包装体１に衝撃等が加わっても、角部と回転規制部材３の係合状態をより解除され難くすることができる。
【００６８】
図１に示すように、角部Ｅ１に回転規制部材３が係合した状態では、ガイドワイヤ２３の先端部２３ａがシール部４３に接触しない状態に維持される。具体的には、角部Ｅ１に回転規制部材３が係合した状態では、ガイドワイヤ２３の先端部２３ａは、角部Ｅ２によって形成された、言い換えれば角部Ｅ２の存在によって広げられた空間（領域）Ｓ’内にシール部４３と接触せずに位置している。これにより、ガイドワイヤ２３の先端部２３ａのシール部４３との接触による変形を防止することができる。
【００６９】
このように、角部Ｅ２を空間Ｓ’を形成するための角部とすることにより次のような効果が得られる。
【００７０】
すなわち、空間Ｓ内において、直角の角部Ｅ４（Ｅ５）よりも、広角の角部Ｅ２の方が角部付近により大きな空間Ｓ’を形成することができる。具体的には、角部Ｅ２を中心とした半径Ｒの扇型の面積をＭ２とし、角部Ｅ４を中心とした半径Ｒの扇型の面積をＭ４としたとき、Ｍ２の方がＭ４よりも大きくなる。そのため、角部Ｅ２を空間Ｓ’を形成するための角部とすることにより、空間Ｓ’を大きく確保することができる。その結果、ガイドワイヤ２３の先端部２３ａがシール部４３に接触しない状態をより確実に維持することができる。
【００７１】
なお、本実施形態では、ガイドワイヤ２３の先端部２３ａが時計回り方向に突出しているため、角部Ｅ２を空間Ｓ’を形成する角部として用いているが、逆に、ガイドワイヤ２３の先端部２３ａが反時計回り方向に突出している場合には、角部Ｅ３を空間Ｓ’を形成する角部として用いればよい。
【００７２】
角部Ｅ１、Ｅ２の角度としては、それぞれ、１１０°〜１３０°程度であるのが好ましく、ほぼ１２０°であるのがより好ましい。
【００７３】
このような包装体４を構成する２枚のシート材４１、４２のうちのシート材４１は、ガス透過性を有しているのが好ましい。具体的には、シート材４１は、エチレンオキシドや過酸化水素等の滅菌ガスを透過するが、水分やバクテリア等の細菌は透過しないバリア性フィルムであるのが好ましい。これにより、包装体４によってガイドワイヤ収納物２を包装した後に、シート材４１を介して空間Ｓ内に滅菌ガスを透過させることにより、ガイドワイヤ収納物２の滅菌を行うことができる。
【００７４】
このようなシート材４１の構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、ポリエステル樹脂、ポリスチレン／ポリプロピレン樹脂、ポリエチレン／アイオノマー（例えば、エチレン系、スチレン系、フッ素系）／ポリエチレン等が挙げられる。
【００７５】
また、シート材４２は、第２のシート材４２が光透過性を有していることが好ましい。これにより、包装体４内にガイドワイヤ収納物２を収容する際に回転規制部材３の位置を第２のシート材４２を介して目視により確認することができるため、包装体４によるガイドワイヤ収納物２の包装を容易に行うことができる。また、それ以降も、包装体４内でのガイドワイヤ収納物２の状態を簡単に確認することができる。
【００７６】
シート材４２は、さらに、水分やバクテリア等の細菌を透過せず、実質的に無色透明であるバリア性フィルムであるのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ収納物２の滅菌状態を維持することができる。
【００７７】
このようなシート材４２の構成材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリプロピレンとエチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリプロピレンとポリエチレン、ナイロンとポリプロピレン等を用いることができる。
【００７８】
なお、シート材４１、４２の少なくとも一方のシート材の内面の少なくともシールされる部分に接着層を形成してもよい。接着層は、シート材４１、４２を剥離可能にヒートシールするための層である。
【００７９】
このような接着層の構成材料としては、シート材４１、４２の構成材料等によっても異なるが、例えば、エチレン−酢酸ビニル系樹脂、エチレン−アクリル酸系樹脂、エチレン−酢酸ビニル系樹脂、エチレン−アクリル酸系樹脂等のオレフィン系樹脂、塩化ビニル−酢酸ビニル共重合体、２液硬化型ウレタン系ドライラミネート接着剤等を用いることができる。
【００８０】
＜第２実施形態＞
次に、本発明のガイドワイヤ包装体の第２実施形態について説明する。
【００８１】
図５は、本発明の第２実施形態にかかるガイドワイヤ包装体が有する回転規制部材を示す斜視図である。
【００８２】
以下、本実施形態のガイドワイヤ包装体について説明するが、前記第１実施形態のガイドワイヤ包装体との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００８３】
本実施形態のガイドワイヤ包装体では、回転規制部材３Ａが留め具を兼ねていること以外は、前記第１実施形態のガイドワイヤ包装体と同様である。
【００８４】
図５に示す回転規制部材３Ａは、管体２１をループ状に維持する留め具を兼ねている。回転規制部材３Ａは、板状の基板３１Ａと、基板３１Ａの基端部側に形成された複数の溝３２Ａとを有している。
【００８５】
このような構成の回転規制部材３Ａは、各溝３２Ａに管体２１を嵌合することにより、他の留め具２２とともに管体２１をループ状に維持している。このように、回転規制部材３Ａが留め具を兼ねていることにより、例えば留め具２２の数を減らすことができ、ガイドワイヤ収納物２の部品点数を減らすことができる。
【００８６】
＜第３実施形態＞
次に、本発明のガイドワイヤ包装体の第３実施形態について説明する。
【００８７】
図６は、本発明の第３実施形態にかかるガイドワイヤ包装体が有する回転規制部材を示す斜視図である。
【００８８】
以下、本実施形態のガイドワイヤ包装体について説明するが、前記第１実施形態のガイドワイヤ包装体との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００８９】
本実施形態のガイドワイヤ包装体では、回転規制部材の構成が異なる以外は、前記第１実施形態のガイドワイヤ包装体と同様である。
【００９０】
図６に示すように、回転規制部材３Ｂは、板状の基板３１Ｂと、基板３１Ｂの一方の面から突出するように設けられた溝３２Ｂとを有している。このような回転規制部材３Ｂは、溝３２Ｂに管体２１を嵌合することによりガイドワイヤ収納物２に固定することができる。
【００９１】
このような構成の回転規制部材３Ｂでは、溝３２Ｂが基板３１Ｂから突出して形成されているため、溝３２Ｂに管体２１を係合させたときに、管体２１が基板３１Ｂによって押圧されるのを効果的に防止することができる。そのため、管体２１の変形や破損を防ぐことができる。
【００９２】
＜第４実施形態＞
次に、本発明のガイドワイヤ包装体の第４実施形態について説明する。
【００９３】
図７は、本発明の第４実施形態にかかるガイドワイヤ包装体を示す平面図である。
以下、本実施形態のガイドワイヤ包装体について説明するが、前記第１実施形態のガイドワイヤ包装体との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００９４】
本実施形態のガイドワイヤ包装体では、包装体の構成が異なる以外は、前記第１実施形態のガイドワイヤ包装体と同様である。
【００９５】
図７に示すように、包装体４Ｃには、包装体４Ｃの外周を覆い空間Ｓを画成する外周シール部４３３Ｃと、空間Ｓ内に形成され空間Ｓの外側に向けて突出したＶ字状をなす引っ掛けシール部（凸部）４３４Ｃとが形成されている。そして、回転規制部材３が引っ掛けシール部４３４Ｃに係合している。このような構成によっても空間Ｓ内でのガイドワイヤ収納物２の回転を防止することができる。
【００９６】
なお、引っ掛けシール部４３４Ｃの形状としては、Ｖ字状に限定されず、例えば、コ字状や半円状であってもよい。
【００９７】
＜第５実施形態＞
次に、本発明のガイドワイヤ包装体の第５実施形態について説明する。
【００９８】
図８は、本発明の第５実施形態にかかるガイドワイヤ包装体を示す平面図である。
以下、本実施形態のガイドワイヤ包装体について説明するが、前記第１実施形態のガイドワイヤ包装体との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００９９】
本実施形態のガイドワイヤ包装体では、包装体のシール部の構成が異なる以外は、前記第１実施形態のガイドワイヤ包装体と同様である。
【０１００】
図８に示すように、包装体４Ｄに形成されたシール部４３Ｄは、第１のシール部４３１と、第２のシール部４３２と、移動規制シール部４３５Ｄとを有している。移動規制シール部４３５Ｄは、ガイドワイヤ収納物２を介して第２のシール部４３２と対向するように形成されている。このような移動規制シール部４３５Ｄは、例えば、包装体４の角部Ｅ１と底辺４ｃの離間距離がガイドワイヤ収納物２の直径よりも大きく、ガイドワイヤ収納物２が空間Ｓ内で底辺４ｃ側に移動することにより回転規制部材３と角部Ｅ１との係合状態が解除されるおそれがある場合に形成するのが有効である。すなわち、このような場合に、移動規制シール部４３５Ｄを形成することにより、前述したようなガイドワイヤ収納物２の底辺４ｃ側への移動が規制されるため、回転規制部材３と角部Ｅ１との係合状態をより確実に維持することができる。
【０１０１】
なお、移動規制シール部４３５Ｄは、空間Ｓ内にガイドワイヤ収納物２を収納した後に形成される。
【０１０２】
以上、本発明のガイドワイヤ包装体を図示の各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、ガイドワイヤ包装体を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。また、各実施形態を適宜組み合わせることもできる。
【０１０３】
また、前述した実施形態では、回動規制部材は、溝に管体を嵌合することによりガイドワイヤ収納物に固定していたが、例えば、回転規制部材をクリップのような構成とし、管体を摘むことによりガイドワイヤ収納物に固定してもよい。
【０１０４】
また、前述した実施形態では、ガイドワイヤ収納物が管体２１の先端部に接続されたインサータを有する形態について説明したが、これに限定されず、インサータを省略してもよい。
【０１０５】
また、前述した実施形態では、ガイドワイヤの先端部がＪ字状に形状付けされている形態について説明したが、ガイドワイヤの先端部の形状としては、これに限定されず、例えば、直線状であってもよいし、湾曲部を２つ以上有するような形状であってもよい。
【符号の説明】
【０１０６】
１            ガイドワイヤ包装体
２            ガイドワイヤ収納物
２１          管体
２１１        挿入口
２１２        突出口
２１３        巻回軸
２２、２２ａ、２２ｂ      留め具
２２１        基板
２２２        溝
２３          ガイドワイヤ
２３ａ        先端部
２４          インサータ
２４１        連通孔
２４２        先端側開口
３、３Ａ、３Ｂ      回転規制部材
３１、３１Ａ、３１Ｂ      基板
３２、３２Ａ、３２Ｂ      溝
３ａ          先端部
３ｃ          突出部
４、４Ｃ、４Ｄ      包装体
４１、４２    シート材
４３、４３Ｄ  シール部
４３１        第１のシール部
４３２        第２のシール部
４３３Ｃ      外周シール部
４３４Ｃ      引っ掛けシール部
４３５Ｄ      移動規制シール部
４ａ          左辺
４ｂ          右辺
４ｃ          底辺
Ｅ１〜Ｅ５    角部
Ｓ、Ｓ’      空間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2011194128.tif 000009
【図８】
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