(57)【要約】【課題】容易に生体膜を捕捉して当該生体膜上に支持させることができる体内留置電極を提供する。【解決手段】シート状に形成された絶縁性の基材１０と、導体を含んで形成され、基材１０の一方の面に取り付けられた印加部３０とを有し、体組織を覆う生体膜上に留置される除細動電極１は、基材１０に対して相対移動可能に配置され、生体膜を係止して体組織に沿う第１の方向に移動させる抽出部材と、第１の方向に移動された生体膜の移動を規制する壁部１３とを備えることを特徴とする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シート状に形成された絶縁性の基材と、導体を含んで形成され、前記基材の一方の面に取り付けられた印加部とを有し、体組織を覆う生体膜上に留置される体内留置電極であって、
前記基材に対して相対移動可能に配置され、前記生体膜を係止して前記体組織に沿う第１の方向に移動させる抽出部材と、
前記第１の方向に移動された前記生体膜の移動を規制する壁部と、
を備えることを特徴とする体内留置電極。
【請求項２】
前記抽出部材は、少なくとも一部が互いに対向するように配置され、対向する前記抽出部材の一部の一方は、他方に向かって前記生体膜を移動させるとともに、前記他方に対して前記壁部として機能することを特徴とする請求項１に記載の体内留置電極。
【請求項３】
前記抽出部材は、互いに対向するように２つ配置され、各々の前記抽出部材は、他方の抽出部材に向かって前記生体膜を移動させるとともに、前記他方の抽出部材に対して前記壁部として機能することを特徴とする請求項１に記載の体内留置電極。
【請求項４】
前記第１の方向に移動された前記生体膜が移動される前の位置に戻ることを規制する逆止部をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の体内留置電極。
【請求項５】
前記逆止部は、前記抽出部材上に形成されていることを特徴とする請求項４に記載の体内留置電極。
【請求項６】
前記抽出部材の移動方向を変換する変換点をさらに備え、前記変換点で移動方向を変換された前記抽出部材は、前記体組織から離間する第２の方向に前記生体膜を移動させることを特徴とする請求項１に記載の体内留置電極。
【請求項７】
前記基材は、厚さ方向に貫通する貫通孔を有し、
前記抽出部材は、前記基材の前記一方の面に配置され、一部が前記貫通孔を通って前記一方の面と反対側の他方の面に突出していることを特徴とする請求項１に記載の体内留置電極。
【請求項８】
貫通孔を有し、シート状に形成された絶縁性の基材と、導体を含んで形成され、前記基材の一方の面に取り付けられた印加部とを有し、体組織を覆う生体膜上に留置される体内留置電極であって、
各々が棒状に形成されて、軸線回りに回転可能に前記貫通孔に架け渡され、前記生体膜を係止して移動させる一対の抽出部材と、
両端部が前記一対の抽出部材のそれぞれに固定された牽引部材と、
を備えることを特徴とする体内留置電極。
【請求項９】
体組織を覆う生体膜を引き出すための膜抽出装置であって、
前記生体膜に当接される当接部と、
前記当接部に対して相対移動可能に配置され、前記生体膜を係止して前記体組織に沿う方向に移動させる抽出部材と、
前記抽出部材によって移動された前記生体膜の移動を規制する壁部と、
を備えることを特徴とする膜抽出装置。
【請求項１０】
前記抽出部材は、少なくとも一部が互いに対向するように配置され、対向する前記抽出部材の一部の一方は、他方に向かって前記生体膜を移動させるとともに、前記他方に対して前記壁部として機能することを特徴とする請求項９に記載の膜抽出装置。
【請求項１１】
体組織を覆う生体膜を引き出すための膜抽出装置であって、
前記生体膜を係止可能な係止部を外周面に有し、棒状に形成された一対の抽出部材と、
前記一対の抽出部材を軸線回りに回転可能に支持する本体と、
を備えることを特徴とする膜抽出装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内に留置される体内留置電極、及び体組織を覆う生体膜を捕捉するための膜抽出装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、心室の細動を除去するために、高エネルギーのショックを心臓に加える植込み型除細動器（ＩＣＤ：Implantable Cardioverter Defibrillator）が知られている。ＩＣＤにおいて、心臓に電気ショックを与えるための電極の留置位置としては、心臓内（心房内、心室内）の場合と、心嚢膜上等の心臓外の場合とがある。このうち、心嚢膜上に留置される電極は広い面積で心臓と接触するため、より小さいエネルギーで除細動を行うことができるという利点がある。
【０００３】
心嚢膜上に電極を留置する場合、電極の一部が心嚢膜に係止される。このために、心嚢膜の一部を捕捉して心臓から離間するように引き出す操作が必要になる。このような操作を行う装置として特許文献１に記載の装置が知られている。この装置では、吸引により心嚢膜の一部を捕捉することができるとされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許６５９２５５２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、人工心肺を使わない、いわゆるオフポンプの状態で心嚢膜上に電極を留置する場合、心臓は絶えず拍動しており、心室の拡張時には心嚢膜が伸展される。このとき、吸引によって心嚢膜が捕捉されにくくなるため、特許文献１の装置では、かなり大きい負圧で吸引を行っても、心嚢膜の引き出し状態が安定しにくく、手技が容易でないという問題がある。
【０００６】
本発明は、上述したような事情に鑑みてなされたものであって、容易に生体膜を捕捉して当該生体膜上に支持させることができる体内留置電極を提供することを目的とする。
本発明の他の目的は、容易に生体膜を捕捉することができる膜抽出装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様である体内留置電極は、シート状に形成された絶縁性の基材と、導体を含んで形成され、前記基材の一方の面に取り付けられた印加部とを有し、体組織を覆う生体膜上に留置される体内留置電極であって、前記基材に対して相対移動可能に配置され、前記生体膜を係止して前記体組織に沿う第１の方向に移動させる抽出部材と、前記第１の方向に移動された前記生体膜の移動を規制する壁部とを備えることを特徴とする。
【０００８】
前記抽出部材は、少なくとも一部が互いに対向するように配置され、対向する前記抽出部材の一部の一方は、他方に向かって前記生体膜を移動させるとともに、前記他方に対して前記壁部として機能してもよい。
また、前記抽出部材は、互いに対向するように２つ配置され、各々の前記抽出部材は、他方の抽出部材に向かって前記生体膜を移動させるとともに、前記他方の抽出部材に対して前記壁部として機能してもよい。
【０００９】
本発明の体内留置電極は、前記第１の方向に移動された前記生体膜が移動される前の位置に戻ることを規制する逆止部をさらに備えてもよい。この逆止部は、前記抽出部材上に形成されてもよい。
【００１０】
本発明の体内留置電極は、前記抽出部材の移動方向を変換する変換点をさらに備え、前記変換点で移動方向を変換された前記抽出部材は、前記体組織から離間する第２の方向に前記生体膜を移動させてもよい。
【００１１】
前記基材は、厚さ方向に貫通する貫通孔を有し、前記抽出部材は、前記基材の前記一方の面に配置され、一部が前記貫通孔を通って前記一方の面と反対側の他方の面に突出してもよい。
【００１２】
本発明の他の体内留置電極は、貫通孔を有し、シート状に形成された絶縁性の基材と、導体を含んで形成され、前記基材の一方の面に取り付けられた印加部とを有し、体組織を覆う生体膜上に留置される体内留置電極であって、各々が棒状に形成されて、軸線回りに回転可能に前記貫通孔に架け渡され、前記生体膜を係止して移動させる一対の抽出部材と、両端部が前記一対の抽出部材のそれぞれに固定された牽引部材とを備えることを特徴とする。
【００１３】
本発明の第２の態様である膜抽出装置は、体組織を覆う生体膜を引き出すための膜抽出装置であって、前記生体膜に当接される当接部と、前記当接部に対して相対移動可能に配置され、前記生体膜を係止して前記体組織に沿う方向に移動させる抽出部材と、前記抽出部材によって移動された前記生体膜の移動を規制する壁部とを備えることを特徴とする。
前記抽出部材は、少なくとも一部が互いに対向するように配置され、対向する前記抽出部材の一部の一方は、他方に向かって前記生体膜を移動させるとともに、前記他方に対して前記壁部として機能してもよい。
【００１４】
本発明の他の膜抽出装置は、体組織を覆う生体膜を引き出すための膜抽出装置であって、前記生体膜を係止可能な係止部を外周面に有し、棒状に形成された一対の抽出部材と、前記一対の抽出部材を軸線回りに回転可能に支持する本体とを備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の体内留置電極によれば、容易に生体膜を捕捉して当該生体膜上に支持させることができる。
また、本発明の膜抽出装置によれば、容易に生体膜を捕捉することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の第１実施形態の除細動電極を示す平面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線における断面図である
【図３】同除細動電極の底面図である。
【図４】同除細動電極の使用時の動作を示す図である。
【図５】（ａ）から（ｄ）は、いずれも同除細動電極の抽出部材の動きと、それに伴う心嚢膜の動きを示す図である。
【図６】同除細動電極の使用時の動作を示す図である。
【図７】同除細動電極の使用時の動作を示す図である。
【図８】同除細動電極の変形例を示す図である。
【図９】同変形例の除細動電極を留置する動作を示す図である。
【図１０】本発明の第２実施形態の除細動電極が展開された状態を示す図である。
【図１１】同除細動電極の抽出係止部を拡大して示す図である。
【図１２】同除細動電極が折りたたまれた状態を示す図である。
【図１３】（ａ）及び（ｂ）は、いずれも本発明の第３実施形態に係る除細動電極の使用時の動作を示す図である。
【図１４】（ａ）及び（ｂ）は、いずれも本発明の第４実施形態に係る除細動電極の使用時の動作を示す図である。
【図１５】本発明の第５実施形態の除細動電極と、同除細動電極の留置に用いる処置具とを示す図である。
【図１６】図１５のＢ-Ｂ線における断面図である。
【図１７】同除細動電極が心嚢膜上に留置された状態を示す図である。
【図１８】同除細動電極が心嚢膜上に留置された状態を示す図である。
【図１９】本発明の第６実施形態の膜抽出装置を一部断面で示す図である。
【図２０】同膜抽出装置の抽出部材の拡大図である。
【図２１】同抽出部材の係止突起を拡大して示す図である。
【図２２】同膜抽出装置の使用時の動作を示す図である。
【図２３】同膜抽出装置の使用時の動作を示す図である。
【図２４】同膜抽出装置を用いて留置可能な除細動電極の一例を示す部分拡大図である。
【図２５】同除細動電極の留置動作の流れを示す図である。
【図２６】同除細動電極が留置された状態を示す図である。
【図２７】同実施形態の変形例における膜抽出装置を示す斜視図である。
【図２８】同膜抽出装置の使用時の動作を示す断面図である。
【図２９】本発明の第７実施形態の膜抽出装置を示す図である。
【図３０】同膜抽出装置の使用時の動作を示す図である。
【図３１】（ａ）及び（ｂ）は、同膜抽出装置の使用時における抽出部材及び生体膜の動きを示す図であり、（ｃ）は、生体膜捕捉後の動作の一例を示す図である。
【図３２】同膜抽出装置の構成を適用した除細動電極の一例を示す部分拡大図である。
【図３３】同除細動電極の使用時の動作を示す図である。
【図３４】同除細動電極の使用時の動作を示す図である。
【図３５】本発明の第８実施形態の除細動電極を一部断面で示す部分拡大図である。
【図３６】同除細動電極の使用時の動作を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の第１実施形態について、図１から図４を参照して説明する。図１は、本実施形態の体内留置電極である除細動電極（以下、単に「電極」と称する。）１を示す平面図である。電極１は、図示しないリードを介して植え込み型除細動器に接続され、心臓に電気的エネルギーを印加するために心臓（体組織）を覆う心嚢膜（生体膜）上に留置されるものである。
【００１８】
図１に示すように、電極１は、基材１０と、基材１０の一方の面に設けられた印加部３０とを備えている。
基材１０は、絶縁性の材料でシート状に形成されている。絶縁性材料としては、例えばシリコーンゴム等の生体適合性の高いものが使用されるのが好ましい。
【００１９】
図２は、図１のＡ−Ａ線における断面図である。図２に示すように、基材１０には、電極１を心嚢膜上に係止するための抽出係止部１１が設けられている。抽出係止部１１は、心嚢膜を心臓に沿って移動させるための抽出部材１２と、抽出部材１２が移動させた心嚢膜の移動を規制する壁部１３と、抽出部材１２が心嚢膜を抽出した状態を保持するための係合部（逆止部）１４とを備えている。
【００２０】
抽出部材１２は、帯状に形成されており、第１面１２Ａ上に心嚢膜と係止される係止突起１５が、長手方向に並んで複数設けられている。抽出部材１２の材質は特に限定されないが、係止突起１５は、心嚢膜に係止された際に、当該係止状態を維持可能な程度にその形状を保持可能な剛性を有するように形成される。第１面１２Ａと反対側の第２面１２Ｂには、係合部１４と係合可能な係合突起１６が複数形成されている。
抽出部材１２は、基材１０に形成された貫通孔１７に挿通されており、長手方向における第１端部１２Ｃは、印加部３０が配置された基材１０の第１面１０Ａ上に、基材１０に対して相対移動可能に配置されている。第１端部１２Ｃと反対側の第２端部（一方の端部）１２Ｄは、貫通孔１７を通って第１面１０Ａと反対側の第２面（他方の面）１０Ｂ上に突出している。第２端部１２Ｄには、貫通孔１８が設けられており、抽出部材１２を牽引するための牽引糸１９が挿通されている。
【００２１】
壁部１３は、貫通孔１７の周縁において、抽出部材１２と対向するように第１面１０Ａ上に突出している。壁部１３は、抽出部材１２によって移動された心嚢膜の動きを規制して、後述するように心嚢膜を弛ませる。
【００２２】
図３は、電極１の底面図である。図２及び図３に示すように、係合部１４は、基材１０の第２面１０Ｂ上に突出して形成された爪部２０と、爪部２０の一方の面に設けられたノブ（係合解除部）２１とを有する。爪部２０は、後述するように心嚢膜によって抽出部材１２を第１面１０Ａ側に引き戻そうとする力が作用しても、係合突起１６との係合状態を保持できる程度の剛性を有する。
ノブ２１は、爪部２０において、基材１０の第２面１０Ｂと対向する面と反対側の面に形成されており、一般的な把持鉗子で把持可能な程度の大きさに形成されている。
【００２３】
図１に示すように、実施形態の印加部３０は、基材１０の第１面１０Ａ上に配置されている。本実施形態の印加部３０は、金属等の導体で箔状に形成されているが、導体からなる素線や撚り線等を用いて線状に形成されてもよい。印加部３０は、図示しないリードと電気的に接続されており、このリードは、図示しない除細動器に接続される。
【００２４】
上記のように構成された電極１の使用時の動作について説明する。
図４は、電極１の留置動作の一過程を示す図である。図４に示すように、まず使用者は、電極１を留置する患者の胸壁Ｔｈに孔１００を形成し、公知のトロッカー１０１を挿入する。使用者は、電極１を折りたたんだり、丸めたりして、トロッカー１０１を通過可能な形状とし、必要に応じて公知の把持鉗子等を用いつつ、トロッカー１０１経由で電極１を患者の胸腔内にデリバリーする。そして、図示しない胸腔鏡等の観察装置で心臓及び心嚢膜を確認し、電極１の留置位置を決定して、留置位置まで電極１を移動させる。
電極１を留置位置まで移動させた後、使用者は電極１をトロッカー１０１に挿入する前のシート状に展開し、第１面１０Ａを心臓に対向させて心嚢膜に接触させる。
なお、上述の各動作の順序は適宜変更されてもよい。例えば、トロッカー１０１の挿入前に電極１が折りたたまれたり、電極１が留置位置に移動される前に展開されたりしても構わない。
【００２５】
続いて、使用者は抽出係止部１１を操作して、電極１を心嚢膜上に固定する。
まず使用者は、図４に示すように、トロッカー１０１の内径よりも細い外径を有する手技管１０２をトロッカーに挿入し、手技管１０２の先端を貫通孔１７の周囲の基材１０に押し当てる。これにより壁部１３が心嚢膜１１０に食い込むように当接する。
【００２６】
続いて使用者は、牽引糸１９を操作して、抽出部材１２の第２端部１２Ｄを第２面１０Ｂ側に牽引する。
【００２７】
図５（ａ）から図５（ｄ）は、抽出部材１２を引き寄せた際の心嚢膜１１０の動きを説明する図である。図５（ａ）に示す抽出部材１２牽引前の状態から、抽出部材１２が牽引されると、図５（ｂ）に示すように、基材１０の第１面１０Ａ上にある抽出部材１２は、第１面１０Ａに沿って貫通孔１７に向かって移動する。このとき、係止突起１５が心嚢膜１１０に係止され、心嚢膜１１０は、抽出部材１２とともに、心嚢膜１１０が覆う心臓１１１の表面に沿う第１の方向（図５（ｂ）に矢印で示す。）に移動される。
【００２８】
抽出部材１２とともに貫通孔１７に向かって移動した心嚢膜１１０は、壁部１３によってその動きが規制され、壁部１３よりも印加部３０側には移動できない。そのため、抽出部材１２が牽引されるにつれて、心嚢膜１１０はたるみ始め、図５（ｃ）に示すように、貫通孔１７内に進入する。さらに抽出部材１２が牽引されると、心嚢膜１１０が係止された抽出部材１２の一部は、貫通孔１７の周縁１７Ａ（変換点）で移動の向きを変え、図５（ｄ）に示すように心臓１１１から離間する第２の方向（図５（ｃ）に矢印で示す。）に心嚢膜１１０を移動させる。
【００２９】
第２の方向に移動された心嚢膜１１０は、係止された抽出部材１２とともに心臓１１１に近づく方向に戻ろうとするが、図６に示すように、係合突起１６と係合部１４の爪部２０とが係合するため、牽引糸１９から手を離しても、心嚢膜１１０及び抽出部材１２は第１端部１２Ｃ側には戻らず、電極１が心嚢膜１１０上に支持されて留置される。電極１の留置後、使用者は牽引糸１９の一端を引いて牽引糸１９を回収し、手技管１０２及びトロッカー１０１を抜去する。最後に孔１００を縫合して一連の留置手技を終了する。
【００３０】
留置中に留置位置の変更をしたい場合は、図７に示すように、使用者は把持鉗子１０３等を用いて係合部１４のノブ２１を引き、爪部２０と係合突起１６との係合を解除する。これにより、抽出部材１２は心嚢膜１１０に牽引されて第１面１０Ａ側に移動し、電極１が移動可能な状態となる。
【００３１】
本実施形態の電極１によれば、抽出部材１２を牽引することで心嚢膜１１０が心臓１１１の表面に沿う第１の方向に相対移動し、さらに壁部１３によって当該相対移動を規制されてたるみ、破られることなく捕捉される。心嚢膜１１０は係合部１４によって、心臓１１１から離間するように突出した状態で保持されるため、心嚢膜１１０が元の位置に戻ろうとする力によって電極１を容易に心嚢膜１１０上に固定することができ、心嚢膜の損傷に伴う線維化や癒着等のリスクも低く抑えることができる。
【００３２】
また、抽出部材１２は、基材１０に設けられた貫通孔１７を通って第２面１０Ｂ側に突出しているため、第１の方向に移動して捕捉された心嚢膜１１０は、貫通孔１７の周縁１７Ａで心臓１１１から離間する第２の方向にその移動方向を変化させる。したがって、心嚢膜１１０はより心臓１１１から引き離されるように移動されて、元に戻ろうとする力がより大きくなるように保持されるので、より確実に電極１を心嚢膜１１０上に固定することができる。
【００３３】
また、抽出部材１２の第２端部１２Ｄに貫通孔１８が設けられているので、貫通孔１８に牽引糸１９を通してトロッカー１０１経由で容易に抽出部材１２を牽引できるとともに、牽引後、牽引糸１９を容易に回収して体内に残留させずに留置手技を完了することができる。
【００３４】
さらに、係合部１４にノブ２１が設けられているので、ノブ２１を引くことによって係合部１４の爪部２０と抽出部材１２との係合状態を容易に解除することができ、何度でも電極１の固定をやりなおすことができる。これにより、最適な位置に電極１を留置することができる。
【００３５】
本発明の電極においては、抽出部材を操作する際に手技管等を十分基材に押し当てれば心嚢膜の移動を規制することができる。また、壁部の機能を果たす別部材を心嚢膜に直接押し当てて心嚢膜を捕捉することも可能である。このため、本発明の電極は、必ずしも壁部を備えていなくてもよい。ただし、本実施形態のように、壁部１３を備えた構成とすると、手技管１０２等を基材１０に軽く押し当てるだけで、心嚢膜１１０の移動を確実に規制して捕捉することができるため、好ましい。
【００３６】
また、電極１に設ける抽出係止部１１の数は１箇所に限定されず、図８に示す変形例の電極１Ａのように、必要に応じて抽出係止部１１が複数設けられてよい。この場合は、図９に示すように、電極１Ａを折り畳んでトロッカー１０１に挿通してもよい。また、このような場合、一つのトロッカー１０１に複数の牽引糸１９が挿通されて牽引操作されるため、どの抽出係止部１１を操作しているか容易に識別できるように、複数の牽引糸１９それぞれに異なる色や模様等の指標を付し、各抽出係止部１１の抽出部材１２にも各牽引糸１９に対応した指標を付すと、より容易に留置手技を進めることができる。
【００３７】
次に、本発明の第２実施形態について、図１０から図１２を参照して説明する。本実施形態の電極４１と、上述の第１実施形態の電極１との異なるところは、抽出係止部の構造である。なお、以降の説明において、既に説明した各実施形態と共通する構成については同一の符号を付して重複する説明を省略する。
【００３８】
図１０は、本実施形態の電極４１が展開された状態を示す斜視図であり、図１２は、電極４１が折り畳まれてトロッカー１０１に挿入された状態を示す図である。電極４１には抽出係止部１１に代えて、抽出係止部４２が４カ所に設けられている。
【００３９】
図１１は、抽出係止部４２を拡大して示す図である。図１１に示すように、各抽出係止部４２は、一対の抽出部材１２と、２カ所の係合部１４を備えている。一対の抽出部材１２は貫通孔１７を挟んで対向するように配置されており、それぞれの第２端部１２Ｄが一体に接続されており、一般的な把持鉗子１０３が把持可能な程度の大きさのツマミ４３が設けられている。
【００４０】
図１１及び図１２に示すように、各抽出部材１２の第１端部１２Ｃは、基材１０の第１面１０Ａ上に設けられたトンネル状のガイドスリーブ４４に挿通されており、第１面１０Ａから大きく離間しないように案内されている。ガイドスリーブ４４の形状はトンネル状に限られず、例えば抽出部材１２を幅方向から挟持するように配置されたレール状に形成されてもよい。
２カ所の係合部１４は、それぞれ一対の抽出部材１２の係合突起１６と係合可能な位置に設けられている。
【００４１】
上記のように構成された本実施形態の電極４１を心嚢膜上に留置する際は、使用者は把持鉗子１０３等でツマミ４３を基材１０から離間する方向に牽引する。すると、図１１に示すように、一対の抽出部材１２のそれぞれが心嚢膜１１０の一部に係止され、それぞれ貫通孔１７に向かってまず第１の方向に移動する。なお、一対の抽出部材が心嚢膜１１０を移動させる方向は、向きは概ね正反対であるが、いずれも心嚢膜１１０が覆う心臓に沿った方向であるので、本発明においてはいずれも第１の方向となる。
【００４２】
このとき、各抽出部材１２は、心嚢膜１１０の一部を貫通孔１７に向かって移動させつつ、他方の抽出部材１２が貫通孔１７に向かって移動させた心嚢膜１１０の一部の移動を規制する。すなわち、一対の抽出部材の一方は、他方に対して壁部としての役割を果たす。こうして、効率よく心嚢膜１１０が貫通孔１７内に集められてたるみ、捕捉される。捕捉された心嚢膜１１０は、その後貫通孔１７を通って第２面１０Ｂ側に突出する。
【００４３】
使用者がさらにツマミ４３を牽引すると、心嚢膜１１０は第２の方向に移動される。心嚢膜１１０が捕捉された状態は、２カ所の係合部１４によって保持され、電極４１が心嚢膜１１０上に留置される。留置位置を変更したい場合は、第１実施形態同様、２箇所のノブ２１を引いて各係合部１４の係合を解除すればよい。
【００４４】
本実施形態の電極４１によれば、一対の抽出部材１２を備えるため、移動される心嚢膜１１０の量が増加し、より効率よく心嚢膜１１０を捕捉することができる。また、一対の抽出部材１２の第２端部１２Ｄが一体に接続されているので、使用者はツマミ４３を引くだけで一対の抽出部材１２を牽引する事ができ、より容易な操作で留置を行うことができる。
さらに、一対の抽出部材１２の第１端部１２Ｃは、基材１０の第１面１０Ａ上に設けられたガイドスリーブ４４に案内されているので、一対の抽出部材１２が第１面１０Ａに沿って好適に移動し、安定して心嚢膜１１０を移動させることができる。
【００４５】
次に、本発明の第３実施形態について、図１３を参照して説明する。本実施形態の電極５１と、上述の各実施形態の電極との異なるところは、抽出部材の構造である。
【００４６】
図１３（ａ）及び図１３（ｂ）は、電極５１の留置時の動作を説明する図である。図１３（ａ）に示すように、電極５１の抽出係止部１１には、抽出部材１２に代えて抽出部材５２が設けられている。抽出部材５２に設けられた係止突起５３には、第１端部５２Ａ側に突出する逆止部５４が形成されている。
【００４７】
図１３（ｂ）に示すように、基材１０の第１面１０Ａを心嚢膜１１０に接触させて、壁部１３を図示しない手技管等で心嚢膜１１０に押し当てつつ、把持鉗子１０３等で抽出部材５２を牽引すると、上述の各実施形態と同様に、心嚢膜１１０が捕捉されて第２面１０Ｂ側に突出される。
心嚢膜１１０は抽出部材５２の第１端部５２Ａが位置する第１面１０Ａ側に戻ろうとするが、係止突起５３に係止されてその動きが規制される。一方、心嚢膜１１０は、係止された抽出部材５２全体を第１端部５２Ａ側に移動させようとするが、抽出部材５２が第１端部５２Ａ側に移動すると、逆止部５４が心嚢膜１１０に食い込み、この動きも規制される。その結果、抽出部材５２は心嚢膜１１０を捕捉した状態で静止し、捕捉状態が保持されて電極５１が心嚢膜１１０上に留置される。
【００４８】
本実施形態の電極５１においても、抽出部材５２を牽引することによって、容易に心嚢膜１１０上に固定することができる。また、抽出部材５２の第１端部５２Ａ側への移動を規制する逆止部５４が抽出部材５２自身に設けられているため、基材１０に係合部１４等を形成する必要がなく、より簡素な構成とすることができる。
なお、本実施形態の係止突起５３及び逆止部５４は、鋭利に形成しすぎると、心嚢膜１１０に孔を開ける可能性があるので、心嚢膜１１０に係止可能な程度突出させつつ、先端を丸める等の処理が適宜施されるのが好ましい。
【００４９】
次に、本発明の第４実施形態について、図１４を参照して説明する。本実施形態の電極６１と、上述の各実施形態の電極との異なるところは、逆止部を備えない点である。
【００５０】
図１４（ａ）及び図１４（ｂ）は、電極６１の留置時の動作を示す図である。電極６１の抽出係止部６２は、第２実施形態同様、一対の抽出部材１２を備えており、第２端部１２Ｄは一体に接続されている。第２端部１２Ｄには貫通孔１８が設けられており、牽引糸１９が挿通されている。基材１０には、係合部１４等の逆止部は設けられていない。
【００５１】
電極６１の留置時には、使用者は、図１４（ａ）に示すように、牽引糸１９を介して抽出部材１２の第２端部１２Ｄを牽引し、心嚢膜１１０を基材１０の第２面１０Ｂ側に引き出す。そして、第２端部１２Ｄを基材１０と平行に移動させる。使用者は、ステイプル１０４を用いて一対の抽出部材１２及び係止された心嚢膜１１０に突き通し、さらに基材１０にステイプル１０４を突き刺す。こうして、図１４（ｂ）に示すように、心嚢膜１１０が捕捉された状態が保持されて電極６１が心嚢膜１１０上に留置される。
【００５２】
本実施形態の電極６１のように、抽出係止部６２が逆止部を備えない構成であっても、ステイプル１０４のような他の手段により心嚢膜１１０の捕捉状態を保持できれば、問題なく心嚢膜１１０上に留置可能である。一般に縫合糸やステイプル等の心嚢膜を損傷するような固定手段は、心嚢膜の修復反応による線維化や、心嚢膜と心臓との癒着を惹起する恐れがあるが、本実施形態では、基材１０を隔てて心臓から隔絶された位置において心嚢膜１１０に孔が開けられるので、癒着や線維化の発生リスクを低く抑えることができる。
【００５３】
次に、本発明の第５実施形態について、図１５から図１８を参照して説明する。本実施形態の電極７１と、上述の各実施形態の電極との異なるところは、心嚢膜が第１の方向にのみ移動される点である。
【００５４】
図１５は、電極７１及び電極７１を心嚢膜１１０上に留置するための処置具１２０を示す図である。抽出部材７２は、扇形に形成されており、頂点部７２Ａが基材１０の一辺である対向辺１０Ｃに接続されている。
抽出部材７２の一辺７２Ｂと対向辺１０Ｃとは、初期状態において、所定の角度、例えば３０度をなすように離間している。したがって、抽出部材７２は、頂点部７２Ａを中心に回転移動させることによって、一辺７２Ｂと対向辺１０Ｃとをほぼ同位置に接近させることができる。
一辺７２Ｂと対向辺１０Ｃとには、両者が接近した際に係合可能な係合部７３及び被係合部７４がそれぞれ設けられている。図１５では、一辺７２Ｂに設けられた係合部７３が突出する例を示しているが、この凹凸関係は逆転されてもよい。
【００５５】
図１６に示すように、抽出部材７２において、留置時に心嚢膜１１０と接触する第１面７２Ｃには、係止突起１５が複数設けられており、抽出部材７２が頂点部７２Ａを中心に回転移動される際に、心嚢膜１１０の一部を係止してともに移動させることが可能である。
また、基材１０の第２面１０Ｂと抽出部材７２の第２面７２Ｄとには、把持鉗子等で把持可能な突起７５がそれぞれ設けられている。
【００５６】
処置具１２０は、基材１０を押圧するための第１部材１２１と、抽出部材７２を押圧するための第２部材１２２とを備えている。第１部材１２１は、棒状に形成されている。第２部材１２２は、第一端部１２２Ａが第１部材１２１の先端１２１Ａ付近に固定されており、他方の第二端部１２２Ｂにはローラー１２３が取り付けられている。ローラー１２３は、図１６に示すように、第１部材１２１の先端１２１Ａが基材１０に押し当てられたときに、抽出部材７２の第２面７２Ｄに接触可能となるように、その取り付け位置や外径等の寸法が設定されている。
【００５７】
上記のように構成された電極７１を留置する際の手順について説明する。
まず使用者は、既に説明した各実施形態と同様にトロッカー１０１（不図示）経由で電極７１を体内に運び、留置位置に移動して心嚢膜１１０に接触させる。
【００５８】
次に、使用者は、トロッカー１０１から処置具１２０を挿入して第１部材１２１の先端１２１Ａを基材１０の第２面１０Ｂの対向辺１０Ｃ付近に押し当て、第２部材１２２のローラー１２３を抽出部材７２の第２面７２Ｄに押し当てる。このとき、抽出部材７２の回転移動によってローラー１２３が回転するようにローラー１２３の向きを調節して抽出部材７２に接触させる。図１６に示すように、対向辺１０Ｃ付近に設けられた壁部１３は、第１部材１２１によって、心嚢膜１１０に向かって押圧される。
【００５９】
使用者は、処置具１２０を支持しつつ、把持鉗子１０３（不図示）等で２カ所の突起７５を把持し、互いに接近するように力を加える。すると、抽出部材７２は頂点部７２Ａを中心に回転移動し、基材１０に接近する。このとき、係止突起１５が心嚢膜１１０に係合し、心嚢膜１１０の一部は心臓１１１に沿う第一の方向に移動しながら基材１０の対向辺１０Ｃに接近する。
【００６０】
移動された心嚢膜１１０は、壁部１３で動きを規制されて捕捉され、図１７及び図１８に示すように、対向辺１０Ｃと一辺７２Ｂとの間を通って第２面１０Ｂ側に突出する。使用者は、対向辺１０Ｃと一辺７２Ｂとを接近させて、係合部７３と被係合部７４とを係合させる。これにより、基材１０と抽出部材７２とが心嚢膜１１０を挟持した状態が保持され、電極７１が心嚢膜１１０上に留置される。使用者は、処置具１２０を抜去したあと、上述の各実施形態と同様の流れで一連の手技を終了する。なお、突起７５を引き離すことによって係合部７３と被係合部７４との係合状態を解除すれば、留置のやり直しが可能である。
【００６１】
本実施形態の電極７１においては、心嚢膜１１０が、自身が覆う心臓に沿った第１の方向にのみ移動されて電極７１が心嚢膜１１０上に留置される。したがって、留置時の操作が簡略化され、より容易に電極の留置を行うことができる。
【００６２】
また、抽出部材７２が基材１０の第１面１０Ａ上に配置されないので、第１面１０Ａ上に占める抽出部材の面積の大きさを考慮する必要がない。そのため、係止突起１５が形成される第１面７２Ｃの面積を比較的大きく設定し、係止突起１５の数も増やすことができる。その結果、効率よく心嚢膜１１０に係合し、移動させて捕捉することができる。
【００６３】
さらに、電極７１の留置に使用される処置具１２０は、ローラー１２３を備えており、当該ローラー１２３が抽出部材７２に押し当てられるので、抽出部材７２の回転移動を妨げることなく、抽出部材７２を好適に心嚢膜１１０に密着させて留置手技を行うことができる。
【００６４】
本実施形態においては、抽出部材７２が扇形に形成される例を説明したが、頂点部で回転可能に基材１０に接続されれば、抽出部材７２は扇形でなく三角形等の他の形状に形成されてもよい。
また、生体膜を第１の方向にのみ移動させる抽出部材の構成は、上述のものには限定されない。例えば、基材１０を厚さ方向に貫通するスライド溝を形成し、第１面１０Ａ上に配置された抽出部材の一部を当該スライド溝から第２面１０Ｂ側に突出させてツマミとする。そして、このツマミを把持鉗子等で把持してスライド溝に沿って摺動することにより、係止された生体膜を第１の方向にのみ移動させて捕捉することも可能である。
【００６５】
続いて本発明の第６実施形態について、図１９から図２８を参照して説明する。第６実施形態及び第７実施形態で説明するのは、上述の各実施形態の電極と一部共通する構成を有し、体組織を覆う生体膜を係止して引き出す用途に使用される膜抽出装置である。
【００６６】
図１９は、本実施形態の膜抽出装置２０１を一部断面で示す図である。膜抽出装置２０１は、筒状の本体２１０と、本体２１０の一方の端部に形成された当接部２１１と、当接部２１１に取り付けられた一対の抽出部材２２０とを備えている。
【００６７】
本体２１０及び当接部２１１の材質は、一定の剛性を有するものであれば特に制限はない。当接部２１１は、膜抽出時に生体膜に当接される部位であり、本体２１０の軸線Ｘと直交（略直交を含む）する方向にフランジ状に延びている。そのため、本体２１０及び当接部２１１は、図１９に示すように、軸線Ｘに平行な断面の少なくとも１つにおける断面形状がＴ字状に形成されている。
【００６８】
一対の抽出部材２２０は、上述した各実施形態における抽出部材と同様に、生体膜を係止する機能を有する。一対の抽出部材２２０は、後述する係止突起を露出させるように当接部２１１に対して相対移動可能に当接部２１１上に配置されている。一対の抽出部材２２０は、本体２１０の内腔に連通する当接部の貫通孔２１１Ａを挟んで対向するように配置されている。各抽出部材２２０の第１端部２２０Ａは、当接部２１１上に設けられたガイドスリーブ２１２に挿通されており、当接部２１１から大きく離間しないように支持されている。第１端部２２０Ａと反対側の第２端部２２０Ｂは、本体２１０の内腔に挿通されて、牽引可能に本体２１０から突出している。
【００６９】
図２０は、抽出部材２２０の拡大図であり、図２１は、抽出部材２２０に設けられた係止突起（係止部）２２１を示す拡大図である。抽出部材２２０の面上に多数設けられた係止突起２２１は、図２１に示すように、先端のフランジ部２２１Ａと、フランジ部２２１Ａよりも寸法の小さい基部２２１Ｂとを備えており、キノコ様の形状を呈している。このような係止突起を備えた抽出部材としては、例えば住友スリーエム社製のメカニカルファスナーフック（商品名ＮＣ２１４１）等を好適に採用することができる。
【００７０】
上記のように構成された膜抽出装置２０１の使用時の動作について、除細動電極を心嚢膜上に留置するために心嚢膜を抽出する場合を例にとり説明する。
まず使用者は、除細動電極をトロッカー（不図示）経由で体内にデリバリーし、留置位置付近まで移動させる。続いて、膜抽出装置２０１をトロッカーに挿入して留置位置まで移動させ、図２２に示すように、抽出部材２２０の係止突起２２１が露出された当接部２１１を心嚢膜１１０に接触させるように軽く押し当てる。
【００７１】
この状態で、使用者が一対の抽出部材２２０の第２端部２２０Ｂを牽引すると、抽出部材２２０は概ね第２実施形態における一対の抽出部材１２と同様に動作し、係止突起２２１に心嚢膜１１０の一部が係止され、心臓に沿う第１の方向に移動する。一対の抽出部材２２０は、それぞれ他方にとっての壁部としても機能し、心嚢膜１１０は捕捉されて第２の方向に移動し、本体２１０の内腔に突出する。
【００７２】
心嚢膜１１０が捕捉された状態で、使用者は、抽出部材２２０の牽引状態を保持しつつ、本体２１０を心嚢膜１１０からわずかに引き離す。すると、図２３に示すように、捕捉された心嚢膜１１０の一部が心臓１１１から引き離され、当接部２１１と心嚢膜１１０との間に間隙が形成される。
【００７３】
図２４は、膜抽出装置２０１を用いた留置に適した電極１３０の例を示す部分拡大図である。基材１３１の周縁の一部には、第１切欠き１３２が設けられており、膜抽出装置２０１が引き出した心嚢膜１１０を収容することができる。さらに、基材１３１には、第２切欠き１３３が設けられており、折り返すことによって第１切欠き１３２の一部を覆うことが可能な支持舌片１３４が形成されている。
【００７４】
使用者は、当接部２１１と心嚢膜１１０との間に間隙を形成した状態で、図２５に示すように、膜抽出装置２０１と心嚢膜１１０との間隙に電極１３０を挿入し、引き出された心嚢膜１１０Ａを第１切欠き１３２内に収容する。さらに支持舌片１３４を折り返して第１切欠き１３２の一部を覆い、心嚢膜１１０Ａが第１切欠き１３２外に移動しないように閉じる。
【００７５】
この状態で、使用者がヘモクリップ等の公知の医療用クリップ１３５等を心嚢膜１１０Ａにかけると、心嚢膜１１０Ａは、図２６に示すように牽引された状態で電極１３０に対して支持され、電極１３０が心嚢膜１１０上に留置される。支持舌片１３４は、クリップ１３５が第１切欠き１３２を通り抜けることを防止する抜け止めとしても機能し、クリップ１３５は、支持舌片１３４が第１切欠き１３２から離間することを防止する抜け止めとしても機能する。
【００７６】
本実施形態の膜抽出装置２０１によれば、当接部２１１を心嚢膜１１０等の生体膜に押し当てた状態で一対の抽出部材２２０を牽引することにより、生体膜が第１の方向及び第２の方向に移動されて捕捉される。したがって、生体膜を破ったり孔を開けたりすることなく体組織から引き出すことができるので、生体の過剰な修復反応等を惹起せずに生体膜上に医療材料を留置したり、生体膜に必要な処置を行ったりすることができる。
【００７７】
本実施形態では、本体２１０の軸線と当接部２１１の延びる方向とが直交する例を説明したが、これに代えて、図２７及び図２８に示す変形例のように、当接部２１１の延びる方向と本体２１０Ａの軸線Ｘ１とが平行となるように配置されてもよい。このようにすると、本体２１０Ａ及び当接部２１１が全体として一方向に延びる棒状となるため、より容易にトロッカー経由で体内に挿入することができる。
このほか、筒状の本体を備えず、当接部として機能する板状の部材のみで本体が形成されてもよい。
【００７８】
次に、本発明の第７実施形態について、図２９から図３４を参照して説明する。本実施形態の膜抽出装置２３１と上述の第６実施形態の膜抽出装置２０１との異なるところは、抽出部材の形状である。
【００７９】
図２９は、膜抽出装置２３１を示す斜視図である。膜抽出装置２３１は、一対の抽出部材２３２と、抽出部材２３２を軸線回りに回転可能に支持する本体２３３とを備えている。
一対の抽出部材２３２は、棒状に形成されており、生体膜に接触される先端側の外周面には、多数の係止突起２２１が形成されている。本体２３３は、所定の間隔をおいて平行に形成された一対の貫通孔２３４を有し、各貫通孔２３４にそれぞれ抽出部材２３２が軸線回りに回転可能に挿通されている。
【００８０】
上記のように構成された膜抽出装置２３１の使用時の動作について、説明する。使用者は、膜抽出装置２３１を体内にデリバリーし、一対の抽出部材２３２の先端側を、所望の生体膜に接触させる。そして、図３０に示すように、各々の抽出部材２３２が、係止された生体膜１１２をもう一方の抽出部材に向かって移動させるように、一対の抽出部材２３２を軸線回りかつ互いに逆回転となるように（図３０の矢印参照）回転させる。
【００８１】
図３１（ａ）及び図３１（ｂ）は、上述のように抽出部材２３２を回転操作したときの各抽出部材２３２及び生体膜１１２の動きを示す図である。係止突起２２１と係合した生体膜１１２の一部は、図３１（ａ）に示すように、まず体組織に沿った第１の方向に移動する。各々の抽出部材２３２によって移動された生体膜１１２は、他方の抽出部材によってその動きを規制されて捕捉される。さらに抽出部材２３２の回転によって、生体膜１１２は、図３１（ｂ）に示すように、体組織から離間する第２の方向に移動される。その結果、図３０に示すように、生体膜１１２が一対の抽出部材２３２の間から突出する。
【００８２】
生体膜１１２を捕捉した後は、生体膜１１２に対して所望の処置を行っても良いし、例えば生体膜が心嚢膜１１０の場合は、第６実施形態と概ね同様の操作で除細動電極の留置を行ってもよい。さらに、図３１（ｃ）に示すように、一対の抽出部材２３２の間から突出した生体膜１１２を、公知の電気メス等で焼灼して凝固させて凝固部１１２Ａを形成し、その形状を安定させることによって、捕捉した生体膜１１２を一時的に膜抽出装置２３１に保持しても良い。
【００８３】
本実施形態の膜抽出装置２３１によれば、係止突起２２１が棒状の抽出部材２３２の外周面に設けられているので、抽出部材を帯状に長く形成しなくても生体膜を好適に捕捉することができる。また、生体膜の捕捉操作後に、抽出部材の端部が装置の手元側に引き出されることがないので、より操作が容易となる。さらに、抽出部材２３２を軸線回りに回転させることによって、抽出部材２３２がローラーのように生体膜を巻き取りつつ移動させるので、生体膜の移動の方向が第１の方向から第２の方向にスムーズに変化する。したがって、生体膜の抽出操作を円滑に行うことができる。
【００８４】
上述した本実施形態の膜抽出装置２３１の構造は、除細動電極に適用することによって、容易に留置可能な電極を構成することができる。以下に、このような電極の一例である電極１４１について説明する。
【００８５】
図３２は電極１４１の部分拡大図である。図３２に示すように、電極１４１の基材１０には、貫通孔１４２が設けられており、貫通孔１４２及びその周辺を含む部位に、膜抽出装置２３１の構造を適用した抽出係止部１５０が設けられている。抽出係止部１５０は、一対の抽出部材１５１と、抽出部材１５１を回転可能に支持する軸受部１５２と、一対の抽出部材１５１に巻き回された牽引糸（牽引部材）１５３とを備えている。
【００８６】
一対の抽出部材１５１は、抽出部材２３２同様、棒状に形成されているが、係止突起２２１が形成された外周面は、長手方向中央部に位置している。各抽出部材１５１は、基材１０の第２面１０Ｂ側において貫通孔１４２上に架け渡されており、両端が軸受部１５２によって回転可能に支持されている。２箇所ある軸受部１５２の一方には、牽引糸１５３を係止するための突起１５４が設けられている。
【００８７】
牽引糸１５３の端部は、一対の抽出部材１５１のそれぞれに固定されており、各抽出部材１５１を留置時の回転方向とは逆の方向に回転させることによって、それぞれの抽出部材１５１に巻きつけられている。牽引糸１５３の中間点１５３Ａは、把持鉗子等で把持可能な程度に突出されている。
【００８８】
上記のように構成された電極１４１を留置する際は、図３３に示すように、基材１０の第１面１０Ａを心嚢膜１１０に接触させ、手技管１０２等により基材１０を心嚢膜１１０に押し当てる。この状態で、把持鉗子１０３等を用いて牽引糸１５３の中間点１５３Ａを心嚢膜１１０から離間する方向に牽引すると、一対の抽出部材１５１が抽出部材２３２と同様に回転して心嚢膜１１０の一部を捕捉する。
【００８９】
抽出部材１５１が心嚢膜１１０を充分捕捉したところで、使用者は、図３４に示すように、中間点１５３Ａを軸受部１５２の突起１５４に掛ける。これにより、心嚢膜１１０が戻ろうとする力によって牽引糸１５３が再び抽出部材１５１に巻き取られることが防止され、心嚢膜１１０の捕捉状態が保持される。その結果、電極１４１が心嚢膜１１０上に留置される。
【００９０】
上述した電極１４１によっても、心嚢膜１１０を破ったり、孔をあけたりすることなく、容易かつ確実に心嚢膜１１０上に留置することができる。
また、留置後に抽出部材の一部が基材１０の第２面１０Ｂ側に長く突出したりすることがないので、留置後に突出部位が関係ない他の組織等に接触することを好適に防止することができる。
本実施形態では、第２面１０Ｂ側に抽出部材１５１が架け渡される例を説明したが、注出部材は第１面１０Ａ側に架け渡されても、問題なく心嚢膜１１０を捕捉することができる。
【００９１】
なお、第６及び第７実施形態では、いずれも一対の抽出部材を備え、一方が他方に対して壁部として機能することにより生体膜を捕捉する例を説明した。これに代えて、第１実施形態における抽出係止部１１のように、一つの抽出部材と壁部とを備える構成としても、問題なく生体膜を捕捉することが可能である。
【００９２】
次に、本発明の第８実施形態について、図３５及び図３６を参照して説明する。本実施形態では、再度抽出係止部を備えた除細動電極である、電極８１について説明する。
図３５は、電極８１の抽出係止部８２を示す図である。抽出係止部８２は、基材１０の第２面１０Ｂ上において、貫通孔１７上に設けられており、貫通孔１７を覆うように配置された抽出部材８３と、抽出部材８３を収容するケーシング部８４とを備えている。
【００９３】
抽出部材８３は、事務用指サックの様な細長の袋状の部材の内面に係止突起２２１を多数形成したものを、袋の開口端を外側に折り返し、袋の底部に向かって丸めることによって形成されている。このようにすることにより、抽出部材８３の外面には係止突起２２１が心嚢膜に係止可能に露出されており、概ね円盤状になった抽出部材８３は、貫通孔１７を覆うように配置されている。すなわち、抽出係止部８３の、基材１０の厚さ方向における断面においては、貫通孔１７を挟んで必ず抽出部材８３の一部が対向する位置関係となっている。
【００９４】
ケーシング部８４は、円筒状に形成されており、内部空間に抽出部材８３が収容されて基材１０から離間しないように支持されている。基材１０から離間した側の上面８５には、後述する吸引装置が挿入される吸引口８５Ａが形成されている。ケーシング部８４は、基材１０と同一の材質でも良いし、別部材で形成されて、基材１０上に取り付けられても良いが、抽出部材８３の弾性によって容易に変形しない程度の剛性を有するものからなるのが好ましい。
【００９５】
上記のように形成された電極８１の使用時の動作について説明する。第１面１０Ａを心嚢膜１１０に対向させて電極８１を配置した後、使用者は図３６に示すように、吸引口８５Ａに公知の吸引装置１０５を挿入し、抽出部材８３を吸引する。
【００９６】
使用者が抽出部材８３を吸引しつつ、吸引装置１０５を基材１０から離間するように引き上げると、抽出部材８３が引き上げられる。並行して、係止突起２２１に心嚢膜１１０の一部が係止され、貫通孔１７に向かって第１の方向に移動される。このとき、第２実施形態における抽出部材と同様に、抽出部材８３の各部位は、貫通孔１７を挟んで対向する他の部位に対して壁部として機能するため、抽出部材８３の移動によって、貫通孔１７から第２面１０Ｂ側に突出するように心嚢膜１１０が捕捉される。さらに抽出部材８３を引き上げると、図３６に示すように、心嚢膜１１０が第２の方向に移動されて、さらに確実に心嚢膜１１０が捕捉される。
【００９７】
抽出部材８３の一部が吸引口８５Ａから突出したら、使用者は、クリップ１３５等を用いて、突出した抽出部材８３をケーシング部８４の上面８５に固定する。こうして、心嚢膜１１０の捕捉状態が保持されて電極８１が心嚢膜１１０上に留置される。クリップ１３５等による固定の他、抽出部材８３の袋形状の底部付近の外面にラチェット状の逆止部８６を形成しておき、吸引口８５Ａに係合させることによって抽出部材８３を上面８５に固定しても良い。このようにすると、クリップ等が不要となるため、より容易に留置作業を行うことができる。
【００９８】
本実施形態の電極８１においても、心嚢膜１１０を破ったり、孔をあけたりすることなく、容易かつ確実に心嚢膜１１０上に留置することができる。
また、抽出部材８３が貫通孔１７の周囲の全方向から心嚢膜１１０を貫通孔１７に向かって移動させるので、より効率よく心嚢膜１１０を捕捉することができる。
さらに、抽出部材８３に被覆された状態で心嚢膜１１０が捕捉されて係止されるので、電極８１の留置後も係止された心嚢膜１１０が露出されない。したがって、線維化等の発生をより確実に防止することができる。
【００９９】
本実施形態では、吸引装置１０５を用いて抽出部材８３を引き上げる例を説明したが、これに代えて、抽出部材８３にフック等の係合可能な構造や把持可能なツマミ等を設けて、把持鉗子１０３等により抽出部材８３の引き上げ操作を行っても良い。
また、本実施形態では、除細動電極として説明をしたが、本実施形態の抽出係止部８２の構造は、第６及び第７実施形態の膜抽出装置にも適用可能である。
【０１００】
以上、本発明の各実施形態を説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
【０１０１】
例えば、上述の各実施形態においては、抽出部材に設けられた係止突起によって、生体膜を係止し、第１の方向及び第２の方向に移動させる例を説明したが、本発明における生体膜の係止態様はこれには限定されない。
例を挙げると、抽出部材の生体膜に接触する面にローレットを設けたり、プラズマ処理等の粗面処理を施したりして表面積を増加させ、抽出部材と生体膜との間に生じる摩擦力を大きくすることによって生体膜を係止してもよい。また、抽出部材の生体膜に接触する面に粘着性の物質からなる粘着層を設け、生体膜に接着させることによって生体膜を係止してもよい。
このように、本発明における「係止」とは、生体膜に孔を開けたり、炎症や過剰な修復反応を惹起する程度にダメージを与えたりすることなく、抽出部材とともに移動させることができるあらゆる手段を含む。
【０１０２】
なお、上述の各実施形態で説明した各構成や形状等の具体的態様は、適宜組み合わせることが可能である。
【符号の説明】
【０１０３】
１、１Ａ、４１、５１、６１、７１、８１、１４１  除細動電極（体内留置電極）
１０  基材
１０Ａ  第１面（一方の面）
１０Ｂ  第２面（他方の面）
１２、５２、７２、８３、１５１、２２０、２３２  抽出部材
１２Ｄ  第２端部（一方の端部）
１３  壁部
１４  係合部（逆止部）
１７  貫通孔
１７Ａ  周縁（変換点）
３０  印加部
５４、８６  逆止部
１１０  心嚢膜（生体膜）
１１１  心臓（体組織）
１１２  生体膜
１４２  貫通孔
１５３  牽引糸（牽引部材）
２０１、２３１  膜抽出装置
２１１  当接部
２２１  係止突起（係止部）
２３３  本体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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