(57)【要約】【課題】心臓の鼓動に影響されず、トロッカーを経由して、心嚢膜等の生体組織に確実に且つ短時間で固定できる。【解決手段】除細動電極１０は、心臓に電気エネルギーを印加する電極１１と、この電極１１を心臓側の面のみを露出させ、電極１１のその他の外周を埋設して電気的に絶縁する絶縁部材１２と、絶縁部材１２の一部に設けられた絨毛体１６とを備え、絨毛体１６と心嚢膜等の生体組織との間にファンデルワールス力を発生させることが可能とし、このファンデルワールス力による吸着力で心嚢膜等の生体組織に固定される構成とした。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織に固定されるとともに、リードを経由して植込み型除細動器からの電気的なエネルギーを作用するための除細動電極であって、
心臓に電気エネルギーを印加する電極と、
該電極を心臓側の作用面のみを露出させ、前記電極のその他の外周を埋設して電気的に絶縁する絶縁部材と、
前記絶縁部材および前記電極のうち少なくとも一方に設けられた絨毛構造体と、
を備え、
前記絨毛構造体と前記生体組織との間にファンデルワールス力による吸着力を生じさせて、前記生体組織に固定させる構成としたことを特徴とする除細動電極。
【請求項２】
前記絶縁部材には、球面状に突出する凸曲部が設けられ、
該凸曲部の凹曲面に前記絨毛構造体が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の除細動電極。
【請求項３】
前記絨毛構造体は、剛毛部と、該剛毛部から伸びるとともに前記剛毛部より細く且つ多い細毛部とから構成されていることを特徴とする請求項１に記載の除細動電極。
【請求項４】
前記絨毛構造体の絨毛部は、前記絶縁部材に設けられる場合に、ポリプロピレン、アミノ酸、もしくは糖鎖で構成されることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の除細動電極。
【請求項５】
前記絨毛構造体の絨毛部は、前記電極に設けられる場合に、白金のナノワイヤーで構成されることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の除細動電極。
【請求項６】
少なくとも一方面に、その面を保護する保護部材が着脱可能に設けられていることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の除細動電極。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓に発生した頻性不整脈や心室細動を除去し、心臓の機能状態を正常に復帰させるために心嚢膜等の生体組織に埋植設置される除細動電極に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、細動除去の分野において、致死性の頻性不整脈や心室細動の除去を目的として、皮下に埋植された植え込み型除細動器が検出した心臓の動作に応じて、電気パルスを電極の設置箇所から心臓に向けてショック放電によって印加するための電極を、心臓を覆う心嚢膜の表面に設置する治療が知られている（例えば、特許文献１参照））。
特許文献１には、内視鏡孔またはカニューレを通して挿入される除細動／細動除去パッチ電極を、開胸手術することなく体内に植え込む方法について開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第２７４４８７９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、従来の除細動電極では、以下のような問題があった。
すなわち、特許文献１の電極を含めて従来の除細動電極は、内視鏡孔、いわゆるトロッカーを経由しての電極の植え込みについては考慮されているものの、心嚢膜への固定（設置）については、ステープル又は縫合糸を用いている。つまり、心臓は鼓動を続けており、把持カンシなどを用いてトロッカーを経由して電極を縫合することは非常に熟練度が要求され、このような縫合作業による植え込み手技時間の長時間化をもたらすうえ、患者の負担が増大するという問題があった。
したがって、縫合によらずに除細動電極を心嚢膜等の生体組織に固定する好適な方法が求められており、その点で改良の余地があった。
【０００５】
本発明は、上述する問題点に鑑みてなされたもので、心臓の鼓動に影響されず、トロッカーを経由して、生体組織に確実に且つ短時間で固定できる除細動電極を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するため、本発明に係る除細動電極では、生体組織に固定されるとともに、リードを経由して植込み型除細動器からの電気的なエネルギーを作用するための除細動電極であって、心臓に電気エネルギーを印加する電極と、電極を心臓側の作用面のみを露出させ、電極のその他の外周を埋設して電気的に絶縁する絶縁部材と、絶縁部材および電極のうち少なくとも一方に設けられた絨毛構造体とを備え、絨毛構造体と生体組織との間にファンデルワールス力による吸着力を生じさせて、生体組織に固定させる構成としたことを特徴としている。
【０００７】
また、本発明に係る除細動電極では、絶縁部材には、球面状に突出する凸曲部が設けられ、凸曲部の凹曲面に絨毛構造体が設けられていることが好ましい。
【０００８】
また、本発明に係る除細動電極では、絨毛構造体は、剛毛部と、剛毛部から伸びるとともに剛毛部より細く且つ多い細毛部とから構成されていることが好ましい。
【０００９】
また、本発明に係る除細動電極では、絨毛構造体の絨毛部は、絶縁部材に設けられる場合に、ポリプロピレン、アミノ酸、もしくは糖鎖で構成されることが好ましい。
【００１０】
また、本発明に係る除細動電極では、絨毛構造体の絨毛部は、電極に設けられる場合に、白金のナノワイヤーで構成されることが好ましい。
【００１１】
また、本発明に係る除細動電極では、少なくとも一方面に、その面を保護する保護部材が着脱可能に設けられていることがより好ましい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の除細動電極によれば、絨毛構造体と生体組織との間に分子間力（ファンデルワールス力）による吸着力を発生させることで、心臓の鼓動に影響されず、除細動電極をトロッカーを経由して生体組織に確実に且つ短時間に低侵襲で固定することができる。したがって、縫合によらない固定方法を実現できるので、除細動電極の生体内への植込み手技時間が短縮され、患者への負担を低減することができる効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の第１の実施の形態による除細動電極の概略構成を示す平面図である。
【図２】図１に示す除細動電極の部分側断面図である。
【図３】除細動電極を心嚢膜に固定する手順を示す図であって、（ａ）は固定前の状態、（ｂ）は固定後の状態である。
【図４】第２の実施の形態による第２除細動電極の概略構成を示す部分側断面図であって、図２に対応する図である。
【図５】第３の実施の形態による除細動電極の概略構成を示す部分側断面図であって、図２に対応する図である。
【図６】図５に示す除細動電極の固定前における準備状態を示す図である。
【図７】第４の実施の形態による除細動電極の概略構成を示す部分側断面図であって、図２に対応する図である。
【図８】第５の実施の形態による除細動電極の概略構成を示す部分側断面図であって、図２に対応する図である。
【図９】第６の実施の形態による第３除細動電極の概略構成を示す部分側断面図である。
【図１０】第７の実施の形態による第４除細動電極の概略構成を示す部分側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明の第１の実施の形態による除細動電極について、図１乃至図３に基づいて説明する。
図１に示す本第１の実施の形態による除細動電極１０は、図３に示す心臓１を覆う心嚢膜２（生体組織）の表面に内視鏡孔を用いて埋植設置し、リード線１５を経由して植込み型除細動器（図示省略）からの電気的なエネルギーを作用させるものである。ここで、図１、図３において、紙面下方が心臓１側（心嚢膜２側）である。また、除細動電極１０において、心嚢膜２に固定する面を「作用面」として統一して用いるとともに、必要に応じて除細動電極１０の厚さ方向を上下方向とし、作用面側を下側、下方といい、その反対側を上側、上方として以下説明する。
【００１５】
除細動電極１０は、心臓１に電気エネルギーを印加する電極１１と、この電極１１を心臓１側の面（作用面１１ａ）のみを露出させ、電極１１のその他の外周を埋設して電気的に絶縁する絶縁部材１２と、絶縁部材１２の一部の心臓１側の面に設けられた絨毛体１６（絨毛構造体）とを備えて概略構成されている。そして、除細動電極１０は、絨毛体１６と心嚢膜２との間にファンデルワールス力を発生させることが可能な構造であり、このファンデルワールス力による吸着力で心嚢膜２上に固定されるようになっている。
【００１６】
絶縁部材１２は、伸縮性を有するシリコーン樹脂やポリウレタン樹脂からなる薄板状で、平面視四角形状をなしている。
【００１７】
電極１１は、絶縁部材１２と一体的に成形され、貴金属もしくは貴金属合金からなり、絶縁部材１２において平面視で一端から他端へ向けて複数折り返した形状により配置されている。貴金属の場合には、とくに白金が好ましく、さらに白金の場合には白金へ白金をメッキした白金黒つき白金板（これを白金黒板という）を基板とすることが好ましい。なお、白金黒板は、六塩化白金酸を水に溶かし、酢酸鉛を添加して約３０ｍＡ／ｃｍ２の電流密度で約５〜１０分の間、カソード分極してメッキする。そして、メッキの後、０．１Ｍ硫酸中でカソードおよびアノード分極し、水洗いを行うことで作製することができる。
【００１８】
電極１１には、所定位置に図示しない植込み型除細動器から電気的なエネルギーを受けるためのリード線１５が接続されている。
また、絶縁部材１２および電極１１には、それらの厚さ方向を貫通する複数の貫通孔１４、１４、…が所定位置に設けられている。この貫通孔１４は、体外除細動器を使用する際に用いられる。
【００１９】
絶縁部材１２には、心臓１側と反対側へ球面状に突出する複数の凸曲部１３を有している。これら凸曲部１３は、除細動電極１０のほぼ全面にわたって所定の間隔をもって配置されている。レンズ状に形成された凸曲部１３の心臓側の凹曲面（以下、吸着曲面１３ａという）には、前記絨毛体１６が一様に設けられている。
【００２０】
ここで、本除細動電極１０に採用される絨毛体１６について、さらに具体的に説明する。
絨毛体１６は、ポリプロピレン、アミノ酸、もしくは糖鎖などの材料から形成され、例えば細さを示す径寸法が２０〜２００ｎｍであり、長さ寸法が２０〜１００μｍの微細なものが採用される。このような細毛構造をなす絨毛体１６は、物体（被吸着物、ここでは心嚢膜２）へ近接した距離と多数本から形成される接触面積とによりファンデルワールス力が得られ、これによる上記物体への吸着作用をもたらす機能を有している。
【００２１】
ファンデルワールス力は、自然界で「ヤモリ」が絨毛構造を利用して壁面などに吸着する原理に起因しており、非常に微弱な力であり、そのポテンシャルエネルギーは距離の６乗に反比例する。このため物体間の距離を極限まで近づける必要があり、かつ物体表面の微細な凹凸に追従でき、大きな接触面積を得られるような構造が必須となる。
なお、ヤモリの接着力は化学的なものではなく、幾何学的な構造、すなわちヤモリの足裏の繊毛の先端の大きさと形状に由来するものであり、剛毛とへら状の毛の適切な配置により、ファンデルワールス力（分子間引力）が生じ、ヤモリは壁に貼り付いていられる。ヤモリの足裏には毛が多く、具体的には足１本に細かい剛毛が５０万本、毛の長さは５０μｍ程度である。それぞれの剛毛は何百本ものへら状のさらに細い毛へと枝分かれしており、それらの太さ（径寸法）は２００ｎｍとなっている。
【００２２】
また、絨毛体１６の密度に関しては、絨毛が高いファンデルワールス力を発揮するため、上述した径寸法や長さ寸法の絨毛の基部が隙間なく密集するように配置する。そのため、径寸法がφ１００ｎｍであれば、１００億本／ｃｍ２になるが、ヤモリの手（足）には十数億本以上の絨毛を有していることから推測し、少なくとも１０〜数十億本／ｃｍ２とすることが好ましい。
【００２３】
次に、ポリプロピレンからなる絨毛体１６を静電植毛により凸曲部１３の吸着曲面１３ａに固着させる製作方法について説明する。
ここで、絨毛体１６の絨毛そのものは市販のマイクロファイバーのポリプロピレンを採用する。とくに高いファンデルワールス力を得るために、微細なマイクロファイバーが好ましい。そして、凸曲部１３、すなわち絶縁部材１２もまたポリプロピレンから形成されたものを使用する。
【００２４】
先ず、絨毛体１６の吸着曲面１３ａにポリプロピレンの接着剤を塗布する。この接着剤は、トルエン溶媒に同じポリプロピレンのマイクロファイバーを分散混合したものを用いる。マイクロファイバーの混合量としては５〜４０％程度で調整する。つまり、混合量を増やすとマイクロファイバー（絨毛）の接着力が高まるが、絨毛としてのしなやかさが変化するため、上記範囲の混合量とすることが好ましい。
【００２５】
そして、接着剤を吸着曲面１３ａに塗布した後、その塗布面に静電植毛により絨毛を付着させる。このとき、マイクロファイバーの先端同士が互いに電気的に反発し合うため、絨毛として均一に植毛することができる。なお、植毛後においては、溶媒であるトルエンが揮発することで、基材（絶縁部）から絨毛の全てを生体適合性が高いポリプロピレンのみで製作することができる
【００２６】
次に、このように構成される除細動電極１０の作用と、除細動電極１０を心嚢膜２に上に固定する方法ついて、図３等を用いて詳細に説明する。
先ず、図３（ａ）に示すように、除細動電極１０を心嚢膜２の所定の固定位置に当接させて設置する。そして、図３（ｂ）に示すように、絶縁部材１２に形成される凸曲部１３の頂部１３ｂを、心嚢膜２に向けて下方（矢印Ｅ方向）に押さえ付けるようにして押圧する。なお、このときの押圧は、カンシや他の術用器具を用いて行う。押圧により凸曲部１３が潰れると、押圧前の吸着曲面１３ａと心嚢膜２とによって囲われたドーム状の隙間ｓ（図１３（ａ））が無くなって近接し、このとき、絨毛体１６と心嚢膜２との間にファンデルワールス力による吸着力が発生し、絨毛体１６が心嚢膜２に接触し、除細動電極１０が心嚢膜２に吸着して固定される。
【００２７】
上述のように本第１の実施の形態による除細動電極では、絨毛体１６と心嚢膜２との間に分子間力（ファンデルワールス力）による吸着力を発生させることで、心臓の鼓動に影響されず、除細動電極１０をトロッカーを経由して心嚢膜２に確実に且つ短時間に低侵襲で固定することができる。したがって、縫合によらない固定方法を実現できるので、除細動電極１０の生体内への植込み手技時間が短縮され、患者への負担を低減することができる効果を奏する。
【００２８】
次に、本発明の除細動電極による他の実施の形態について、添付図面に基づいて説明するが、上述の第１の実施の形態と同一又は同様な部材、部分には同一の符号を用いて説明を省略し、第１の実施の形態と異なる構成について説明する。なお、以下の説明においては、上述した第１の実施の形態による除細動電極１０を「第１除細動電極１０」とする。
【００２９】
図４に示すように、第２の実施の形態による第２除細動電極１０Ａは、電極１１の心臓側となる作用面１１ａにも第２絨毛体１７（絨毛構造体）を設けた構造である。
その他の構成、すなわち電極１１、絶縁部材１２、凸曲部１３、絨毛体１６等の構成は、上述した第１の実施の形態の第１除細動電極１０と同様であるので、ここでは詳細な説明は省略する。
電極１１に設けられる第２絨毛体１７は、電極１１が貴金属であるので、白金ナノワイヤーを絨毛状に付着させた構造となっている。第２絨毛体１７も、径寸法、長さ寸法、密度にあっては絨毛体１６と同等である。
【００３０】
ここで、白金ナノワイヤーからなる第２絨毛体１７と、この第２絨毛体１７を白金黒板からなる電極１１に固定する製造方法について説明する。
六塩化白金酸に精製される白金の凝集を防止するための保護基として、自己集合（組織化）単分子膜（ＳＡＭ：Ｓｅｌｆ−Ａｓｓｅｍｂｌｅｄ  Ｍｏｎｏｌａｙｅｒ）であるデカンチオール或いはアルカンチオールを混合し、過剰なテトラヒドロホウ酸ナトリウムで六塩化白金酸の還元を行う。その混合量は、テトラヒドロホウ酸ナトリウムの混合量でナノワイヤーのサイズが決まり、混合量が少ない場合にはワイヤーとならずにナノメートルサイズの粒子となってしまうことを考慮して決定される。
【００３１】
次に、この溶液にジメチルホルムアルデヒド（ＤＭＦ）を混合して攪拌し続けると、テトラヒドロホウ酸ナトリウムが酸化するとともに、デカンチオール（或いはアルカンチオール）の保護基をまとった白金が徐々にナノサイズのワイヤー状に成長してくる。さらに、保護基で覆われた白金ナノワイヤー溶液を、基板となる白金黒板に塗布し、オーブンで焼くことで溶媒と保護基を除去すれば、白金黒板に担持され分散した白金ナノワイヤーが残留した電極を作製することができる。
【００３２】
このように第２除細動電極１０Ａでは、電極１１に設けられる第２絨毛体１７においても、絶縁部材１２の凸曲部１３に設けられるポリプロピレンの絨毛体１６と同様のファンデルワールス力を発生することができる。そして、電極１１を通じて電気エネルギーを生体に付与する際にあっても、第２絨毛体１７が多数の絨毛を密集させたものであり、凹凸の大きな心嚢膜２の表面に対して接触面積を大きくすることができるので、生体間（心嚢膜間）との接触による電気抵抗を小さく、かつ安定して得ることができ、エネルギー供給を小さくできる効果を奏する。
【００３３】
次に、図５および図６に示す第３の実施の形態は、第１の実施の形態の第１除細動電極１０において、心臓側の作用面１０ａとは反対の表面１０ｂにシート状のバックプレート２０（保護部材）を着脱可能な状態で貼り付けた構成である。
図５に示すように、バックプレート２０は、ポリプロピレン等の材料からなり、凸曲部１３の絶縁部材１２の表面１２ｂより張り出した高さ寸法よりも大きい厚さ寸法からなり、凸曲部１３に対応した位置に配置されるとともに、その凸曲部１３を収容可能な大きさの空孔２１が厚さ方向に貫通して設けられた構成となっている。
【００３４】
本第３の実施の形態では、バックプレート２０を除細動電極１０の表面１０ｂに貼り付けることで、空孔２１の隙間ｓ１に凸曲部１３が収まって保護された状態となり、これにより除細動電極１０を心嚢膜２に設置する前に凸曲部１３が潰れてしまうことを防止することができる。
【００３５】
とくに、図６に示すように、バックプレート２０を装着した第１除細動電極１０を、バックプレート２０側を内側にしてロール状に丸めた状態とすることで、トロッカー経由での内視鏡的外科手術によって開胸手術などを行わずに第１除細動電極１０を体内に留置する際において、第１除細動電極１０を心嚢膜２に固定するまで凸曲部１３を潰さずに保持することができる。
【００３６】
次に、図７に示す第４の実施の形態、および図８に示す第５の実施の形態は、上述した第２の実施の形態の電極１１に第２絨毛体１７を備えた第２除細動電極１０Ａにおいて、作用面１０ａとは反対の表面１０ｂに第３の実施の形態と同様のバックプレート２０を設けるとともに、第２絨毛体１７のある作用面１０ａにもシート状の第２バックプレート３０（保護部材）を着脱可能な状態で貼り付けた構成となっている。
【００３７】
図７に示す第２バックプレート３０は、凸曲部１３を収容するための隙間ｓ２を有する第１空孔３１と、電極１１に設けられる第２絨毛体１７の領域を囲うように設けられた隙間ｓ３を有する第２空孔３２とを有している。
つまり、凸曲部１３の凹んだ吸着曲面１３ａに設けられた絨毛体１６に比べて面積が大きく、心嚢膜２に貼り付ける部分として第２除細動電極１０Ａの作用面１０ａより突出した構成をなす電極１１の第２絨毛体１７を、保護することが可能となっている。
【００３８】
また、図８に示す第２バックプレート３０では、第２空孔３２の一方の開口が閉止板３３により塞がれており、その閉止板３３の内面３３ａに複数の突起３４、３４、…が設けられている。この第２バックプレート３０は、閉止板３３を有する面が第２絨毛体１７と反対側となるようにして第２除細動電極１０Ａの作用面１０ａに貼り付けられる。突起３４の先端は、第２バックプレート３０の閉止板３３のない他端面と略同じ平面内に位置し、第２バックプレート３０が第２除細動電極１０Ａに貼り付けられた状態で、電極１１に当接するようになっている。なお、突起３４の先端は、接触によって第２絨毛体の絨毛構造の破壊を抑えるために、なるべく小さな接触点（接触面積を小さく）とすることが好ましい。
【００３９】
そのため、第２絨毛体１７は、閉止板３３によって覆われているので、ロール状にした際の接触をなくし、接触面積が小さくなるような突起３４を設けた構成とすることで、心嚢膜２に設置する前に第２絨毛体１７を有する電極１１が他の物質と触れることをより確実に防止することができる。
【００４０】
次に、図９に示すように、第６の実施の形態による第３除細動電極１０Ｂは、上述した第１の実施の形態の除細動電極１０の凸曲部１３を設けない構造の絨毛構造体１８を絶縁部材１２に備えた構成となっている。
すなわち、第３除細動電極１０Ｂは、絶縁部材１２の電極１１が配置されていない部分（符号１２ｃ）の作用面１２ａ（心嚢膜２側の面）に係合凹部１２ｄが形成されており、その係合凹部１２ｄに絨毛構造体１８が一体的に設けられている。
【００４１】
絨毛構造体１８は、絶縁部材１２の係合凹部１２ｄに係合する基台１８１と、基台１８１に固着された複数の剛毛部１８２と、剛毛部１８２の先端に固着された細毛部１８３とからなる。例えば、剛毛部１８２および細毛部１８３の長さ寸法が５０μｍ、剛毛部１８２の径寸法が２００ｎｍ、細毛部１８３の径寸法が２０〜３０ｎｍと設定することができる。これら剛毛部１８２および細毛部１８３の部材は、上述した第１の実施の形態の絨毛体１６と同様の材質からなり、ポリプロピレンが好ましい。そして、本絨毛構造体１８は、剛毛部１８２が絶縁部材１２の作用面１２ａよりも心嚢膜２側に張り出し、しなりをもたせた構造となっているので、心嚢膜２に対する吸着性能を高めることができる。
【００４２】
次に、図１０に示すように、第７の実施の形態による第４除細動電極１０Ｃは、絶縁部材１２に絨毛構造体を設けず、電極１１の心嚢膜２側のみに絨毛構造体１９を備えた構成となっている。絨毛構造体１９は、電極１１に付着した剛毛部１９１と、この剛毛部１９１から伸びるとともに剛毛部１９１より細く且つ多い細毛部１９２とから構成されている。
本絨毛構造体１９の絨毛部の部材は、電極１１に設けられているので、上述した第２の実施の形態による第２除細動電極１０Ａの第２絨毛体１７（図４参照）と同様の白金ナノワイヤーが採用される。
【００４３】
以上、本発明による除細動電極の第１乃至第７の実施の形態について説明したが、本発明は上記の実施の形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。
例えば、本実施の形態では除細動電極１０に貫通孔１４を設けた構成としているが、この貫通孔は体外除細動器を使用する際に必要な孔であり、省略することも可能である。
また、除細動電極１０、凸曲部１３、電極１１の形状、寸法、数量などの構成は、本実施の形態に制限されることはなく、適宜設定することが可能である。とくに、凸曲部１３の吸着曲面１３ａの湾曲形状は、そこに設ける絨毛構造体の材質、本数、太さ（径寸法）などの構成に応じて設定することが好ましい。
また、除細動電極に配置される絨毛構造体の面積、すなわち心嚢膜２に対する固定面積も任意に設定することができる。
【符号の説明】
【００４４】
１  心臓
２  心嚢膜（生体組織）
１０  除細動電極
１０Ａ  第２除細動電極
１０Ｂ  第３除細動電極
１０Ｃ  第４除細動電極
１１  電極
１２  絶縁部材
１３  凸曲部
１３ａ  吸着曲面（凹曲面）
１６  絨毛体（絨毛構造体）
１７  第２絨毛体（絨毛構造体）
１８、１９  絨毛構造体
１８１、１９１  剛毛部
１８２、１９２  細毛部
２０  バックプレート（保護部材）
３０  第２バックプレート（保護部材）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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