(57)【要約】【課題】心臓の鼓動に影響されず、トロッカーを経由して、心嚢膜に確実に且つ短時間で固定できるようにした。【解決手段】除細動電極１０は、心臓１に電気エネルギーを印加する電極と、この電極を心臓１側の作用面のみを露出させ、電極のその他の外周を埋設して電気的に絶縁する絶縁部材１２と、絶縁部材１２の厚さ方向に延びて配置される固定孔１３とを備え、電極を心嚢膜２に接触させた状態で、心嚢膜２の一部を固定孔１３に引き込む構成とし、さらに引き出した心嚢膜２を加熱により凝固させることで、その引き出した心嚢膜２と固定孔１３とによるアンカー効果を発生させ、心嚢膜２に固定できるようにした。【選択図】図４
2011056184.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓を覆う心嚢膜上に固定されるとともに、リードを経由して植込み型除細動器からの電気的なエネルギーを作用するための除細動電極であって、
心臓に電気エネルギーを印加する電極と、
該電極を心臓側の作用面のみを露出させ、前記電極のその他の外周を埋設して電気的に絶縁する絶縁部材と、
該絶縁部材の厚さ方向に延びて配置される固定孔と、
を備え、
前記電極を前記心嚢膜に接触させた状態で、前記心嚢膜の一部を前記固定孔に引き込ませる構成としたことを特徴とする除細動電極。
【請求項２】
前記固定孔は、伸縮自在であることを特徴とする請求項１に記載の除細動電極。
【請求項３】
前記絶縁部材には、凹み部が心臓側の作用面側より突出する凹部が形成され、その凹部の底部に前記固定孔が配置されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の除細動電極。
【請求項４】
前記固定孔には、略筒状のガイドスリーブが着脱可能に設けられ、
該ガイドスリーブの筒内に前記心嚢膜を把持するためのカンシが挿入可能とされる構成としたことを特徴とする請求項１又は２に記載の除細動電極。
【請求項５】
前記ガイドスリーブには、この筒内に挿入された前記カンシを留置させるための係止手段が設けられていることを特徴とする請求項４に記載の除細動電極。
【請求項６】
前記固定孔の内面が、前記絶縁部材の前記作用面からその反対側の面に向けて漸次縮径するテーパー形状をなしていることを特徴とする請求項４又は５に記載の除細動電極。
【請求項７】
前記絶縁部材には、前記心嚢膜側に開口した前記固定孔に連通する空孔が設けられ、
該空孔には、前記固定孔を介して前記心嚢膜の一部を内部に引き込むための吸引手段と、その引き込んだ心嚢膜を加熱により凝固させるための加熱手段とが設けられていることを特徴とする請求項１に記載の除細動電極。
【請求項８】
前記吸引手段は、前記空孔の内面に露出された電熱線であることを特徴とする請求項７に記載の除細動電極。
【請求項９】
前記吸引手段は、内部が負圧に保持された負圧容器であって、前記空孔内に対して連通可能に設けられていることを特徴とする請求項７に記載の除細動電極。
【請求項１０】
前記加熱手段は、前記空孔の内面に露出された電熱線であることを特徴とする請求項７乃至９のいずれかに記載の除細動電極。
【請求項１１】
前記加熱手段は、先端にレーザ照射部を有する光ファイバーであって、前記レーザ照射部が前記空孔に配置されていることを特徴とする請求項７乃至９のいずれかに記載の除細動電極。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓に発生した頻性不整脈や心室細動を除去し、心臓の機能状態を正常に復帰させるために心嚢膜表面に埋植設置される除細動電極に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、細動除去の分野において、致死性の頻性不整脈や心室細動の除去を目的として、皮下に埋植された植え込み型除細動器が検出した心臓の動作に応じて、電気パルスを電極の設置箇所から心臓に向けてショック放電によって印加するための電極を、心臓を覆う心嚢膜の表面に設置する治療が知られている（例えば、特許文献１参照））。
特許文献１には、内視鏡孔またはカニューレを通して挿入される除細動／細動除去パッチ電極を、開胸手術することなく体内に植え込む方法について開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第２７４４８７９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、従来の除細動電極では、以下のような問題があった。
すなわち、特許文献１の電極を含めて従来の除細動電極は、内視鏡孔、いわゆるトロッカーを経由しての電極の植え込みについては考慮されているものの、心嚢膜への固定（設置）については、ステープル又は縫合糸を用いている。つまり、心臓は鼓動を続けており、把持カンシなどを用いてトロッカーを経由して電極を縫合することは非常に熟練度が要求され、このような縫合作業による植え込み手技時間の長時間化をもたらすうえ、患者の負担が増大するという問題があった。
したがって、縫合をよらずに除細動電極を心嚢膜に固定する好適な方法が求められており、その点で改良の余地があった。
【０００５】
本発明は、上述する問題点に鑑みてなされたもので、心臓の鼓動に影響されず、トロッカーを経由して、心嚢膜に確実に且つ短時間で固定できる除細動電極を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するため、本発明に係る除細動電極では、心臓を覆う心嚢膜上に固定されるとともに、リードを経由して植込み型除細動器からの電気的なエネルギーを作用するための除細動電極であって、心臓に電気エネルギーを印加する電極と、電極を心臓側の作用面のみを露出させ、電極のその他の外周を埋設して電気的に絶縁する絶縁部材と、絶縁部材の厚さ方向に延びて配置される固定孔とを備え、電極を心嚢膜に接触させた状態で、心嚢膜の一部を固定孔に引き込ませる構成としたことを特徴としている。
【０００７】
また、本発明に係る除細動電極では、固定孔は、伸縮自在であることが好ましい。
【０００８】
また、本発明に係る除細動電極では、絶縁部材には、凹み部が心臓側の作用面側より突出する凹部が形成され、その凹部の底部に固定孔が配置されていることが好ましい。
【０００９】
また、本発明に係る除細動電極では、固定孔には、略筒状のガイドスリーブが着脱可能に設けられ、ガイドスリーブの筒内に心嚢膜を把持するためのカンシが挿入可能とされる構成であってもよい。
【００１０】
また、本発明に係る除細動電極では、ガイドスリーブには、この筒内に挿入されたカンシを留置させるための係止手段が設けられていることが好ましい。
【００１１】
また、本発明に係る除細動電極では、固定孔の内面が、絶縁部材の作用面からその反対側の面に向けて漸次縮径するテーパー形状をなしていることがより好ましい。
【００１２】
また、本発明に係る除細動電極では、絶縁部材には、心嚢膜側に開口した固定孔に連通する空孔が設けられ、空孔には、固定孔を介して心嚢膜の一部を内部に引き込むための吸引手段と、その引き込んだ心嚢膜を加熱により凝固させるための加熱手段とが設けられていてもよい。
【００１３】
また、本発明に係る除細動電極では、吸引手段は、空孔の内面に露出された電熱線であることが好ましい。
【００１４】
また、本発明に係る除細動電極では、吸引手段は、内部が負圧に保持された負圧容器であって、空孔内に対して連通可能に設けられていることが好ましい。
【００１５】
また、本発明に係る除細動電極では、加熱手段は、空孔の内面に露出された電熱線であることが好ましい。
【００１６】
また、本発明に係る除細動電極では、加熱手段は、先端にレーザ照射部を有する光ファイバーであって、レーザ照射部が空孔に配置されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の除細動電極によれば、固定孔に心嚢膜の一部を引き込み、さらに絶縁部材の心臓側とは反対側に引き出した心嚢膜を例えば加熱により凝固させることで、その引き出した心嚢膜と固定孔とによるアンカー効果を発生させ、これにより除細動電極を心嚢膜に固定することができる。つまり、心臓の鼓動に影響されず、除細動電極をトロッカーを経由して心嚢膜に確実に且つ短時間に低侵襲で固定することができる。したがって、縫合によらない固定方法を実現できるので、除細動電極の生体内への植込み手技時間が短縮され、患者への負担を低減することができる効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の第１の実施の形態による除細動電極の概略構成を示す側断面図である。
【図２】図１に示す除細動電極を上から見た図である。
【図３】固定孔にカンシを装着させた状態を示す除細動電極の側断面図である。
【図４】（ａ）〜（ｄ）は、カンシを使用して除細動電極を心嚢膜に固定する手順を示す図である。
【図５】（ａ）〜（ｃ）は、図４（ｄ）に続く手順を示す図である。
【図６】変形例によるカンシを第１の実施の形態の除細動電極に装着させた状態を示す図である。
【図７】（ａ）〜（ｃ）は、図６に示すカンシを使用して除細動電極を心嚢膜に固定する手順を示す図である。
【図８】第２の実施の形態による第２除細動電極の概略構成を示す側断面図である。
【図９】図８に示す第２除細動電極を上から見た図である。
【図１０】（ａ）〜（ｄ）は、第２除細動電極を心嚢膜に固定する手順を示す図である。
【図１１】第３の実施の形態による第３除細動電極の概略構成を示す平面図であって、図２に対応する図である。
【図１２】第３除細動電極の側断面図であって、（ａ）はガイドスリーブ装着時の状態を示す図、（ｂ）はガイドスリーブの離脱時の状態を示す図である。
【図１３】ガイドスリーブの概略構成を示す斜視図である。
【図１４】（ａ）〜（ｄ）は、第３除細動電極を心嚢膜に固定する手順を示す図である。
【図１５】（ａ）〜（ｃ）は、図１４（ｄ）に続く手順を示す図である。
【図１６】第４の実施の形態による第４除細動電極の概略構成を示す側断面図である。
【図１７】（ａ）〜（ｃ）は、第４除細動電極を心嚢膜に固定する手順を示す図である。
【図１８】（ａ）〜（ｃ）は、図１７（ｃ）に続く手順を示す図である。
【図１９】第５の実施の形態による第５除細動電極の概略構成を示す側断面図である。
【図２０】第６の実施の形態による第６除細動電極の概略構成を示す部分側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明の第１の実施の形態による除細動電極について、図１乃至図５に基づいて説明する。
図１乃至図３に示す本第１の実施の形態による除細動電極１０は、図４に示す心臓１を覆う心嚢膜２の表面に内視鏡孔を用いて埋植設置し、リード線１４を経由して植込み型除細動器（図示省略）からの電気的なエネルギーを作用させるものである。ここで、図１、図３において、紙面下方が心臓１側（心嚢膜２側）である。また、除細動電極１０において、心嚢膜２に固定する面を「作用面」として統一して用いるとともに、必要に応じて除細動電極１０の厚さ方向を上下方向とし、作用面側を下側、下方といい、その反対側を上側、上方として以下説明する。
【００２０】
除細動電極１０は、心臓１に電気エネルギーを印加する電極１１と、この電極１１を心臓１側の作用面のみを露出させ、電極１１のその他の外周を埋設して電気的に絶縁する絶縁部材１２と、絶縁部材１２の厚さ方向に延びて配置される固定孔１３とを備え、電極１１を心嚢膜２に接触させた状態で、心嚢膜２の一部を固定孔１３に引き込む構成となっている。
【００２１】
絶縁部材１２は、伸縮性を有するシリコーン樹脂やポリウレタン樹脂からなる薄板状で、平面視長方形状をなしている。
電極１１は、貴金属もしくは貴金属合金からなり、平面視で絶縁部材１２の長手方向中央に配置されている。そして、固定孔１３は、平面視で電極１１を挟んだ両側に２つずつ、計４つが設けられている。
固定孔１３は、絶縁部材１２が伸縮性を有しているので、孔径を広げることが可能であり、これにより図３に示すようにカンシ７の把持爪７１、７１を所定の広さに広げて挿入することが可能となっている。
【００２２】
ここで、図３に示すように、カンシ７は、棒材７０の先端部に加熱部７２が設けられており、その棒材７０の先端部寄りに一対の把持爪７１、７１の基端が回動可能に支持されている。つまり、一対の把持爪７１、７１の間に加熱部７２が位置している。加熱部７２は、タンパク質である心嚢膜２を局部的（後述する図５（ｃ）に示す凝固部位２ｂに相当する）に焼く手段であり、例えば、電熱線による加熱や超音波による振動摩擦による加熱、レーザ照射等を採用することができる。
詳しくは後述するが、このカンシ７によって心嚢膜２の一部を把持し、その摘んだ箇所を絶縁部材１２の表面１２ｂ（作用面１２ａと反対の面）側へ引き出してから、その引き出した部分の心嚢膜２を加熱部７２によって加熱し、凝固させることができる。
【００２３】
次に、このように構成される除細動電極１０の作用と、除細動電極１０を心嚢膜２に固定する方法ついて、図４、図５等を用いて詳細に説明する。
先ず、図４（ａ）に示すように、カンシ７の把持爪７１を開いた状態で除細動電極１０の固定孔１３に挿入させておく。このとき、固定孔１３は、その伸縮性により把持爪７１によって押し広げられた状態となっている。そして、この状態のまま、図４（ｂ）に示すようにカンシ７が装着された除細動電極１０を、心嚢膜２の所定の固定位置に当接させる。
【００２４】
続いて、図４（ｃ）に示すように、把持爪７１を閉じることで心嚢膜２の一部を把持し、そのままカンシ７を固定孔１３から上方（心嚢膜２から離れる方向）へ引き抜いていくと、把持爪７１によって把持された心嚢膜２の一部がカンシ７に引きずられて固定孔１３に入り込む。
さらに、図４（ｄ）に示すように、カンシ７を把持爪７１が固定孔１３から離れるまで引き抜くと、カンシ７の挿入によって広げられていた伸縮性を有する固定孔１３が元の孔の大きさに戻ろうとして収縮する。これにより、カンシ７に把持され固定孔１３より絶縁部材１２の表面側に引きずり出された心嚢膜２の根元２ａが固定孔１３によって挟持された状態で押さえ付けられる。
【００２５】
次いで、図５（ａ）に示すように、この状態でカンシ７の加熱部７２を作動させ、加熱を行なうと同時にカンシ７の把持爪７１を緩めるとともに、固定孔１３より引き抜いてきた心嚢膜２の頂部付近に加熱部７２を近づける。つまり、加熱部７２を図中下向きに移動させ、図５（ｂ）に示すように、引き出した心嚢膜２に加熱部７２を押し付け、心嚢膜２を上下方向に押し潰すようにしながら加熱することにより、心嚢膜２の一部を凝固させる。
【００２６】
さらに、加熱により心嚢膜２の頂部付近の凝固が完了した時点でカンシ７（および加熱部７２）を心嚢膜２からは離脱させると、図５（ｃ）に示すように、横方向（固定孔１３の径方向）に広がって膨らんだ状態の固定孔１３より上方に引き出された心嚢膜２と固定孔１３とによるアンカー効果が生じ、除細動電極１０が心嚢膜２に固定されることになる。このとき、絶縁部材１２の表面１２ｂ側に突出した凝固部位２ｂを含む心嚢膜２の大きさ（固定孔１３の径方向）が固定孔１３の収縮した状態の孔の大きさ（孔径）よりも大きいので、その突出した心嚢膜２の部分が固定孔１３より抜け出して心臓１側に戻ることがなく、確実な固定がなされる。
なお、心嚢膜２の凝固部位２ｂは、固定孔１３より引き出された心嚢膜２の根元２ａ付近を除く範囲とすることが好ましい。固定孔１３によって締め付けられた状態の根元２ａは損傷し易いためであり、凝固によりさらに損傷し易くなることを防ぐためである。また、根元２ａ付近の凝固を避けることにより、心臓１と心嚢膜２との癒着を防止することができる。
【００２７】
上述のように本第１の実施の形態による除細動電極では、固定孔１３に心嚢膜２の一部を引き込み、さらに絶縁部材１２の心臓側とは反対側に引き出した心嚢膜２を加熱により凝固させることで、その引き出した心嚢膜２と固定孔１３とによるアンカー効果を発生させ、これにより除細動電極１０を心嚢膜２に固定することができる。つまり、心臓の鼓動に影響されず、除細動電極１０をトロッカーを経由して心嚢膜２に確実に且つ短時間に低侵襲で固定することができる。したがって、縫合によらない固定方法を実現できるので、除細動電極１０の生体内への植込み手技時間が短縮され、患者への負担を低減することができる効果を奏する。
【００２８】
次に、本発明の除細動電極による他の実施の形態について、添付図面に基づいて説明するが、上述の第１の実施の形態と同一又は同様な部材、部分には同一の符号を用いて説明を省略し、第１の実施の形態と異なる構成について説明する。なお、以下の説明においては、上述した第１の実施の形態による除細動電極１０を「第１除細動電極１０」とする。
【００２９】
図６に示すように、第１の実施の形態による変形例では、第１除細動電極１０の構造は上述した第１の実施の形態と同様であり、第１除細動電極１０を心嚢膜２に固定する際に使用するカンシ７は、加熱部の位置を代えた構造であり、加熱部に相当する電熱線７３と把持爪７１とを一体的に設けている。すなわち、各把持爪７１に電熱線７３を巻き付けた構造であり、この電熱線７３を加熱することにより、把持爪７１全体が過熱されるようになっている。
なお、加熱する電熱線７３の代わりに把持爪７１に超音波振動を発生させ、把持爪７１と心嚢膜２との間に摩擦熱を発生させるものであってもよい。
【００３０】
本変形例による第１除細動電極１０の心嚢膜２への固定方法は、第１の実施の形態と同様に、図７（ａ）に示すように、先ず心嚢膜２を固定孔１３を介して絶縁部材１２の表面１２ｂ側（図で上方）へ引き出す。そして、図７（ｂ）に示すように、引き込んだ心嚢膜２を凝固させて固定孔１３とのアンカー効果を得るために、カンシ７を押し下げ、引き込んだ心嚢膜２を少し膨らませた形状で支持する。この状態で、加熱された電熱線７３により把持爪７１を発熱させ、把持爪７１に接触している部分の心嚢膜２を凝固させる。
【００３１】
これにより、図７（ｃ）に示すように、横方向（固定孔１３の径方向）に広がって膨らんだ状態の心嚢膜２と固定孔１３とによるアンカー効果が生じ、第１除細動電極１０が心嚢膜２に固定される。
このように、本変形例においても、上述した第１の実施の形態と同様に、心嚢膜２の凝固部位２ｂは第１除細動電極１０側に突出させた部分のみであり、第１除細動電極１０の心臓１側（作用面側）の心嚢膜２を凝固させることがないので、心臓１と心嚢膜２との癒着を防止することができる。
【００３２】
次に、図８乃至図１０に示すように、第２の実施の形態による第２除細動電極２０は、第１の実施の形態の固定孔１３（図１参照）の構造を代えたものである。
図８および図９に示すように、第２除細動電極２０には、作用側（図８で下側）より下
方に突出するようにして凹む凹部２３が絶縁部材２２に一体成形されて設けられており、その凹部２３の底部２３ａに厚さ方向に貫通する固定スリット２４（本発明の固定孔に相当）が形成されている。凹部２３は、平面視で絶縁部材２２の短手方向に長軸方向を向けた楕円形状をなし、周縁部２３ｂから平面視楕円中央に位置する底部２３ａに向って漸次下方（心嚢膜２側）に傾斜するテーパー面が形成されている。
本第２除細動電極２０は、第１の実施の形態の固定孔１３（図５（ｃ）参照）と同様に固定スリット２４に凝固させた心嚢膜２を係止させるが、そのときに凹部２３の凹凸の向きが上下反転して脱落防止と固定力を高める構成となっている（図１０（ｃ）参照）。
【００３３】
第２の実施の形態による第２除細動電極２０の心嚢膜２への固定方法は、図１０（ａ）に示すように、第２除細動電極２０を心嚢膜２の所定の固定位置に当接させる。そして、図１０（ｂ）に示すように、固定スリット２４にカンシ７を挿入するが、このとき凹部２３のテーパー面がカンシ７の把持爪７１を案内させるガイド機能をなす。絶縁部材２２は、シリコンゴム、ポリウレタン等の弾性材であり、把持爪７１が固定スリット２４を押し広げて心嚢膜２に到達する。
【００３４】
さらに、図１０（ｃ）に示すように、カンシ７で心嚢膜２の一部を把持するとともに、そのままカンシ７と一緒に心嚢膜２を上方へ引き出す。このとき、固定スリット２４が引き上げられる心嚢膜２に引きずられて上方へ持ち上がり、ある時点で凹部２３のテーパー面が周縁部２３ｂを支点にして上下の向きが逆転し、作用面（心臓１側）とは反対側に突出する凸部（符号Ｔ）となる。カンシ７で把持された心嚢膜２は、引っくり返った凸部Ｔの固定スリット２４から上方に引きずり出されたその根元２ａが固定スリット２４によって押さえ込まれている。
【００３５】
次いで、固定スリット２４から引き出された心嚢膜２の頂部付近をカンシ７の加熱部７２で焼いて凝固させることで、図１０（ｄ）に示すように、凝固部位２ｂを含む固定スリット２４から引き出された心嚢膜２と固定スリット２４とによるアンカー効果が生じ、第２除細動電極２０が心嚢膜２に固定されることになる。
また、凹部２３は、心嚢膜２の引き出しにより、ひっくり返った凸部Ｔとなり、上述したアンカー効果とともに、より強固に第２除細動電極２０を心嚢膜２に固定することができる。
【００３６】
次に、図１１乃至図１５に示すように、第３の実施の形態による第３除細動電極３０は、固定孔３３に着脱可能なガイドスリーブ８を設けた構成となっている。ここで、図１１にあっては、見易いように６つの固定孔３３のうち４つにガイドスリーブ８を設けた図になっている。
図１１および図１２（ａ）、（ｂ）に示すように、第３除細動電極３０は、心嚢膜２を引き出すカンシ７を案内するガイドスリーブ８が、心嚢膜２への固定前に予め固定孔３３に装着されている。ここで、電極３１、絶縁部材３２、リード線３４は、上述した第１除細動電極１０および第２除細動電極２０と同様の構成であるので、詳細な説明は省略する。固定孔３３は、図１２（ｂ）に示すように、絶縁部材３２の厚さ方向で下面（作用面３２ａ）から上面（表面３２ｂ）に向って漸次縮径するテーパー形状をなしている。
【００３７】
図１３に示すように、ガイドスリーブ８は、樹脂製からなり、カンシ７を心嚢膜２まで誘導する案内機能を有し、第３除細動電極３０を心嚢膜２に固定した後にはカンシ７と一緒に体外に排出されるようになっている。すなわち、ガイドスリーブ８は、中央にカンシ７を挿入させるためのカンシガイド孔８１ａを有する筒壁部８１と、筒壁部８１の筒軸方向中間の周面に周方向に沿って形成された固定溝８２と、カンシ７に設けられている係止ピン７４（後述する、図１４（ｂ）参照）の本スリーブの筒軸方向Ｙ（図１３で上下方向）への移動を規制するピンハンガー８３と、前記係止ピン７４をピンハンガー８３へ挿入させるための挿入口をなすピン挿入溝８４と、前記係止ピン７４を前記筒軸方向Ｙに沿って案内するピンガイド８５とを備えて概略構成されている。
【００３８】
ピンハンガー８３は、側断面視で上壁８３ｂを有する鉤形状をなし、筒壁部８１の上面８１ｂに周方向に沿って設けられ、筒壁部８１の上面８１ｂによって囲われる凹部８３ａが上記係止ピン７４の通路となっている。さらに、ピンハンガー８３は、周方向の一部において筒壁部８１の径方向で対向位置に切欠が形成されていて、その切り欠いた位置の筒壁部８１の上面８１ｂが上述したピン挿入溝８４となっている。
ガイドスリーブ８は、第３除細動電極３０の固定孔３３に固定溝８２を係合させることで、絶縁部材１２に装着された状態となる。
【００３９】
本第３の実施の形態による第３除細動電極３０の心嚢膜２への固定方法は、図１４（ａ）に示すように、予め、第３除細動電極３０の固定孔３３にガイドスリーブ８の固定溝８２を介してガイドスリーブ８を装着させた第３除細動電極３０を心嚢膜２の所定の固定位置に当接させる。
そして、図１３および図１４（ｂ）に示すように、ガイドスリーブ８のカンシガイド孔８１ａに沿わせてカンシ７を挿入する。このときカンシ７の棒材７０の所定位置からこの棒材７０を中心にして径方向に突出する係止ピン７４を、ピン挿入溝８４に合わせて挿入し、さらにそのまま係止ピン７４を筒壁部８１の上面８１ｂ上で水平回転させることで、ピンハンガー８３の凹部８３ａに係止ピン７４が挿入され、このとき係止ピン７４がピンハンガー８３の上壁８３ｂによって上向きの移動が規制された状態となる。つまり、カンシ７がガイドスリーブ８内に留置した状態となり、図１４（ｃ）に示すように、このガイドスリーブ８内で把持爪７１によって心嚢膜２の一部を把持する。
【００４０】
次いで、図１４（ｄ）に示すように、心嚢膜２が把持された状態のまま、カンシ７全体を引き上げる。このときカンシ７の係止ピン７４がピンハンガー８３によって掛止し、上向きの移動が規制されるため、カンシ７の上昇と共にガイドスリーブ８も引き上げられ、固定孔３３から離れて第３除細動電極３０から引き抜かれる。
【００４１】
図１５（ａ）に示すように、ガイドスリーブ８を第３除細動電極３０から完全に引き抜くと、それまで弾性変形によりガイドスリーブ８を装着していた固定孔３３が収縮し、カンシ７で引き出した心嚢膜２を押さえ付ける。このように、テーパー状に形成された固定孔３３は、弾性変形によって拡張させてガイドスリーブ８の固定溝８２に対して確実に固定する機能と、固定孔３３が収縮して閉じた際にクサビ効果で上方に引き出した心嚢膜２の根元２ａを押さえる機能とを有している。
【００４２】
さらに、図１５（ｂ）に示すように、心嚢膜２が固定孔３３によって押さえられた時点で、カンシ７の把持爪７１を開放し、再度カンシ７を下げることで、固定孔３３より上方に引き出されている心嚢膜２を上下方向に潰すようにして押さえ付ける。そして、把持爪７１を開くことで、筒壁部８１が把持爪７１によって持ち上げられる。ここで、カンシ７の先端に備えられた加熱部７２によって引き出した心嚢膜２の一部を押さえ付けつつ、心嚢膜２の頂部付近を加熱して凝固させる。
【００４３】
その後、図１５（ｃ）に示すように、加熱により心嚢膜２が凝固したらカンシ７とこれに掛止した状態のガイドスリーブ８を第３除細動電極３０より退避させる。これにより、第３除細動電極３０は、引き出された心嚢膜２と固定孔３３によるアンカー効果によって心嚢膜２に固定される。
このように、本第３の実施の形態においても、心嚢膜２の凝固部位２ｂは固定孔３３より上方に引き出した部分だけであり、固定孔３３周りの根元２ａ付近や心臓１に近い部分の心嚢膜２に対しての凝固を行わない構成となるので、心臓１と心嚢膜２の癒着を防止することができる効果を奏する。
【００４４】
次に、図１６に示すように、第４の実施の形態による第４除細動電極４０は、心嚢膜２を固定孔４３に引きずり込む手段として、上述した第１〜第３の実施の形態のようにカンシ７を使用せずに、温度による気圧差を利用して心嚢膜２を吸引する手段を備えた構成となっている。とくに、心嚢膜２を凝固させるための加熱部４５を、心嚢膜２を引きずり込むための気圧変化にも利用するものである。
【００４５】
具体的には、第４除細動電極４０の絶縁部材４２に所定の容積を有する空孔４４が設けられており、この空孔４４の内面に電熱線などの加熱部４５（吸引手段、加熱手段）が露出した状態で配置されている。加熱部４５は、加熱用リード線４７を介して外部より熱エネルギーが供給される。空孔４４は、作用面４０ａ側に開口する固定孔４３に連通している。この固定孔４３は、空孔４４の径寸法に対して小さい径孔となっている。また、空孔４４の大きさは、心嚢膜２の一部を充分に引き込み、その一部を凝固させたときに、引き込んだ心嚢膜２が固定孔４３を抜けて元に戻らないだけの大きさに設定されている。
【００４６】
加熱用リード線４７は、第４除細動電極４０を心嚢膜２に留置する際に用いられ、留置後は絶縁部材４２内部に配置される接続端子４８より脱離することが可能となっている。
なお、電極４１、リード線４６等は、上述した実施の形態と同様の構成であるので、ここでは説明を省略する。
【００４７】
本第４の実施の形態による第４除細動電極４０の心嚢膜２への固定方法は、図１７（ａ）に示すように、先ず第４除細動電極４０の空孔４４に設けられた加熱部４５を加熱させ、空孔４４内が外気に対して低い気圧となる状態にしておく。
【００４８】
そして、図１７（ｂ）に示すように、空孔４４が加熱された状態で第４除細動電極４０を心嚢膜２の所定の固定位置に当接させた後、加熱部４５での加熱を停止する。加熱が停止されると、空孔４４内の温度が低下することから、図１７（ｃ）に示すように、その温度低下に合わせて外気との平衡を保つため、心嚢膜２の一部が固定孔４３を介して空孔４４内に吸引される。
【００４９】
続いて、図１８（ａ）に示すように、空孔４４内に心嚢膜２が充分に吸引された時点で、再度加熱部４５による加熱を開始する。このとき、再加熱と共に心嚢膜２の弾性によって、空孔４４から固定孔４３を通過して心嚢膜２が元に戻らないように、急激に温度を高め、空孔４４内に引き込んだ心嚢膜２を一気に凝固させる。なお、この凝固に必要な加熱は、空孔４４内の気体温度を高めるのではなく、心嚢膜２を焼灼するためであり、高周波数による加熱であってもかまわない。
【００５０】
また、図１８（ｂ）に示すように、心嚢膜２に対する凝固が完了したら、加熱を停止し、冷却させる。この冷却と共に、再度空孔４４内の気圧が下がるため、再び心嚢膜２には空孔４４内へ吸引される方向の力が生じる。これにより、空孔４４内に吸引された凝固部位２ｂを含む心嚢膜２の大きさが固定孔４３より大きくなるので、空孔４４内の心嚢膜２が固定孔４３を通過して抜け出すことがなくなり、第４除細動電極４０が心嚢膜２に確実に固定される。
なお、図１８（ｂ）、（ｃ）に示すように、第４除細動電極４０が固定されたら、加熱部４５に電力を供給していた加熱部用リード線４７は不要となるので、接続端子４８から引き抜いて除去する。このとき接続端子部４８は、絶縁部材４２に埋め込まれているので、加熱部用リード線４７を引き抜いた後、絶縁部材４２の弾性作用によりそのリード線４７の孔は塞がることになる。
【００５１】
このように、第４の実施の形態による第４除細動電極４０では、心嚢膜２に当接させた後、簡便な電気的な処理による心嚢膜２の吸引作用と凝固作用により、第４除細動電極４０を心嚢膜２に確実に固定することができる。
【００５２】
次に、図１９に示すように、第５の実施の形態による第５除細動電極５０は、上述した第４除細動電極４０の空孔４４（図１６参照）に光ファイバー５６（吸引手段）を設けている。具体的に第５除細動電極５０は、空孔５４内に向けてレーザ光を照射するための光ファイバー５６が設けられている。光ファイバー５６は、絶縁部材５２の表面５２ｂ側から空孔５４内へ向けて挿入されており、その先端の照射部５６ａが空孔５４内に露出した状態となっている。つまり、空孔５４内に吸引した心嚢膜２の一部を光ファイバー５６の照射部５６ａから出射されるレーザによって凝固させる構成となっている。ここで、レーザとしては、心嚢膜２を凝固させるため、Ｎｄ：ＹＡＧレーザが好ましい。
なお、電極５１、絶縁部材５２、固定孔５３、空孔５４、加熱部５５などは、上述した第４除細動電極４０と同様の構成であるので、ここでは詳細な説明は省略する。
【００５３】
本第５の実施の形態による第５除細動電極５０の心嚢膜２への固定方法は、加熱部５５の加熱により空孔５４内へ心嚢膜２の一部を吸引するまでの手順は上述した第４除細動電極４０（図１７参照）と同様であり、その後、空孔５４内に引き込んだ心嚢膜２に対して光ファイバー５６の照射部５６ａによりレーザを照射して凝固させる。なお、照射後は、光ファイバー５６を絶縁部材５２より引き抜いて体外へ除去する。
このように、第５の実施の形態による第５除細動電極５０では、心嚢膜２に当接させた後、加熱部４５による電気的な処理による心嚢膜２の吸引作用と、光ファイバー５６による凝固作用により、第５除細動電極５０を心嚢膜２に確実に固定することができる。
【００５４】
次に、図２０に示すように、第６の実施の形態による第６除細動電極６０は、上述した第４除細動電極４０の空孔４４（図１６参照）に吸引手段となる負圧容器６６を設けた構成となっている。つまり、第４除細動電極４０では心嚢膜２を空孔６４へ吸引する手段として加熱による気圧差を利用している。このような吸引手段に代えて、本第６の実施の形態による第６除細動電極６０では、予め負圧状態に保持された負圧容器６６を空孔６４に連通させた状態で接続し、この負圧を利用して心嚢膜２の一部を空孔６４内へ吸引するものである。
【００５５】
内部が負圧に保たれた負圧容器６６は、予め空孔６４に連通する通路６７を介して取り付けられており、その通路６７は例えば着脱可能な閉止部材（図示省略）のようなもので閉止されている。この閉止部材を取り外すことで、通路６７が開放されて空気が負圧側へ流れ、固定孔６３を介して空孔６４内に吸入されることになる。
なお、負圧容器６６としては、このような負圧状態に保たれた容器であってもよいが、例えばスポイトのような器具であってもよい。
また、電極６１、絶縁部材６２、固定孔６３、空孔６４、加熱部６５などは、上述した第４除細動電極４０、第５除細動電極５０と同様の構成であるので、ここでは詳細な説明は省略する。
【００５６】
本第６の実施の形態による第６除細動電極６０の心嚢膜２への固定方法は、先ず第６除細動電極６０を心嚢膜２の所定の固定位置に当接させた後、図示しない前記閉止部材を取り外して通路６７を開放する。そうすると、負圧容器６６内が負圧に保たれているので、この負圧によって心嚢膜２の一部が空孔６４内へ吸引される。そして、引き込まれた心嚢膜２に対して加熱部６５により加熱し、凝固させる。これにより、空孔６４内に吸引された心嚢膜２と固定孔６３とによってアンカー効果が生じて、第６除細動電極６０と心嚢膜２とが固定される。なお、負圧容器６６は、心嚢膜２を空孔６４に吸引した後には不要となるので、取り外して体外へ除去する。
【００５７】
以上、本発明による除細動電極の第１乃至第６の実施の形態について説明したが、本発明は上記の実施の形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。
例えば、除細動電極、固定孔、凹部、固定スリット、電極の形状、寸法、数量などの構成は、本実施の形態に制限されることはなく、適宜設定することが可能である。とくに固定孔１３や固定スリット２４の大きさ（孔径）は、引き出した心嚢膜と固定孔とのアンカー効果を発揮させるために必要な条件となり、例えば除細動電極に設ける固定孔の数量、すなわち固定箇所数などに応じて適宜設定する必要がある。
また、ガイドスリーブ８の構造についても第３の実施の形態に限定されることはない。要は、除細動電極の固定孔に着脱可能な状態で装着され、同様の機能、すなわちカンシ７を案内させる機能やカンシ７をガイドスリーブ８内に留置する機能などを備えていればよいのである。
【００５８】
また、カンシ７の構造についても本実施の形態に限定されることはなく、カンシ７に備えられる加熱手段も適宜なものを使用することができる。
さらに、本実施の形態では、加熱手段として空孔に設けた電熱線からなる加熱部、光ファイバーを使用し、また吸引手段として負圧容器や電熱線からなる加熱部を使用しているが、これらに制限されることはない。
【符号の説明】
【００５９】
１  心臓
２  心嚢膜
２ｂ  凝固部位
７  カンシ
８  ガイドスリーブ
１０  除細動電極（第１除細動電極）
１１、２１、３１、４１、５１、６１  電極
１２、２２、３２、４２、５２、６２  絶縁部材
１３、３３、４３、５３、６３  固定孔
２０  第２除細動電極
２３  凹部
２４  固定スリット（固定孔）
３０  第３除細動電極
４０  第４除細動電極
４４、５４、６４  空孔
４５  加熱部（吸引手段、加熱手段）
５５、６５  加熱部（加熱手段）
５０  第５除細動電極
５６  光ファイバー（吸引手段）
５６ａ  照射部
６０  第６除細動電極
６６  負圧容器（吸引手段）
７１  把持爪
７２  加熱部
７３  電熱線
７４  係止ピン
８３  ピンハンガー（係止手段）
【図１】
2011056184.tif 000003
【図２】
2011056184.tif 000004
【図３】
2011056184.tif 000005
【図４】
2011056184.tif 000006
【図５】
2011056184.tif 000007
【図６】
2011056184.tif 000008
【図７】
2011056184.tif 000009
【図８】
2011056184.tif 000010
【図９】
2011056184.tif 000011
【図１０】
2011056184.tif 000012
【図１１】
2011056184.tif 000013
【図１２】
2011056184.tif 000014
【図１３】
2011056184.tif 000015
【図１４】
2011056184.tif 000016
【図１５】
2011056184.tif 000017
【図１６】
2011056184.tif 000018
【図１７】
2011056184.tif 000019
【図１８】
2011056184.tif 000020
【図１９】
2011056184.tif 000021
【図２０】
2011056184.tif 000022