(57)【要約】【課題】針状部材の先端に設けられた穿刺部を鈍らせることなく、針状部材を対象物に対して押し出すことができる吻合器、及び吻合針の押出方法を提供すること。【解決手段】一方端に穿刺要素が設けられた針状部材２と、針状部材２が挿入されるガイドパイプ４と、ガイドパイプ４の内部に挿入された針状部材２を、ガイドパイプ４の長手方向に押してガイドパイプ４の吻合対象物側の開口部から押し出す為の押し子パイプ６と、を吻合器に具備させる。ここで、ガイドパイプ４内に挿入された針状部材２は、押し子パイプ６によりガイドパイプ４の前記吻合対象物側の開口部から押し出されるまでの間、前記穿刺部２ａがガイドパイプ４の内径よりも内側に位置した状態を維持する。【選択図】図１
2011194162.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一方端に穿刺要素が設けられた穿刺部材と、
前記穿刺部材が挿入される管状部材と、
前記管状部材の内部に挿入された前記穿刺部材を、前記管状部材の長手方向に押して前記管状部材の吻合対象物側の開口部から押し出す為の押し子部材と、
を具備し、
前記管状部材内に挿入された前記穿刺部材は、前記押し子部材により前記管状部材の前記吻合対象物側の開口部から押し出されるまでの間、前記穿刺要素が前記管状部材の内径よりも内側に位置した状態を維持する
ことを特徴とする吻合器。
【請求項２】
前記穿刺部材は直線棒状である
ことを特徴とする請求項１に記載の吻合器。
【請求項３】
前記穿刺部材の他方端には糸状部材が取り付けられており、
前記押し子部材には、前記糸状部材を挿通して当該押し子部材の外部へ逃がす糸状部材配置部が設けられている
ことを特徴とする請求項１に記載の吻合器。
【請求項４】
前記押し子部材は筒状であり、
前記糸状部材配置部は前記押し子部材の中空部である
ことを特徴とする請求項３に記載の吻合器。
【請求項５】
前記押し子部材は直線棒状であり、
前記糸状部材配置部は、前記押し子部材の外周面に設けられた長手方向に延びる溝部である
ことを特徴とする請求項３に記載の吻合器。
【請求項６】
前記穿刺部材の外形と前記押し子部材の外形とは略同じ寸法である
ことを特徴とする請求項１に記載の吻合器。
【請求項７】
前記穿刺部材の外形は、前記管状部材の内形と略同じ寸法である
ことを特徴とする請求項１に記載の吻合器。
【請求項８】
前記管状部材、前記穿刺部材、及び押し子部材は、弾性を有する
ことを特徴とする請求項１に記載の吻合器。
【請求項９】
前記管状部材、前記穿刺部材、及び押し子部材は、塑性変形可能である
ことを特徴とする請求項１に記載の吻合器。
【請求項１０】
前記管状部材を曲げる関節機構を含み、
前記関節機構により、前記管状部材、前記穿刺部材、及び前記押し子部材は曲げられる
ことを特徴とする請求項８または請求項９に記載の吻合器。
【請求項１１】
前記穿刺要素は、略円錐形状であり、前記管状部材の内径面に対して非接触或いはテーパー面において接触する
ことを特徴とする請求項１に記載の吻合器。
【請求項１２】
前記押し子部材には、前記穿刺要素が前記管状部材の前記吻合対象物側の開口部の開口縁に到達したことを示すマーカが設けられている
ことを特徴とする請求項１に記載の吻合器。
【請求項１３】
前記押し子部材には、前記穿刺要素が前記管状部材の前記吻合対象物側の開口部の開口縁から露出したことを示すマーカが設けられている
ことを特徴とする請求項１に記載の吻合器。
【請求項１４】
吻合針の押出方法であって、
直線棒状の管状部材の内部に、直線棒状の穿刺部材を挿入するステップと、
前記穿刺部材を、前記管状部材の吻合対象物側の開口部に向かって、押し子部材により押すステップと、
前記押し子部材により押された前記穿刺部材の穿刺要素が、前記管状部材の前記吻合対象物側の開口部の開口縁まで到達した後、前記管状部材を曲げるステップと、
前記曲げられた前記管状部材から、前記穿刺部材を、吻合対象物に対して前記押し子部材によって押し出すステップと、
を有することを特徴とする吻合針の押出方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、先端に穿刺部を有する針状部材を、吻合／結紮対象物に対して押し出す吻合器及び吻合針の押出方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、血管等の生体組織を吻合／結紮する為に、吻合器と称されている器具が多く利用されている。この吻合器を用いることで、“針状部材の回転操作（スイング操作）”という手技によると困難な操作が不要となる。
このような吻合器に関連する技術としては、例えば特許文献１及び特許文献２に、一般的な器具が開示されている。これら従来の吻合器では、一端に糸が取り付けられた針状部材を、中空形状のガイド部材内に挿入し、押し子部材を用いて前記針状部材をガイド部材外部へ押し出す。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第３２５６５４０号公報
【特許文献２】特表２００２−５０４００２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ここで、特許文献１及び特許文献２に開示されている吻合器では、上述の“針状部材の回転操作（スイング操作）”を不要とする為に、針状部材を、弾性を有する材料で湾曲形状に構成している。そして、この針状部材に対して、湾曲形状を保持しようとする弾性力に抗して、直線形状となるように力を加えてガイド部材内に挿入する。
【０００５】
このような構成及び動作ゆえに、針状部材の先端に設けられている穿刺部は、針状部材がガイド部材中を推し進められる際に、ガイド部材の内壁面と接触して磨耗してしまう（鈍ってしまう）。つまり、針状部材の穿刺部の穿刺力が低下してしまう。また、ガイド部材の内壁面も傷付いてしまう。
【０００６】
本発明は、前記の事情に鑑みて為されたものであり、針状部材の先端に設けられた穿刺部を鈍らせることなく、針状部材を対象物に対して押し出すことができる吻合器、及び吻合針の押出方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記の目的を達成するために、本発明の第１の態様による吻合器は、
一方端に穿刺要素が設けられた穿刺部材と、
前記穿刺部材が挿入される管状部材と、
前記管状部材の内部に挿入された前記穿刺部材を、前記管状部材の長手方向に押して前記管状部材の吻合対象物側の開口部から押し出す為の押し子部材と、
を具備し、
前記管状部材内に挿入された前記穿刺部材は、前記押し子部材により前記管状部材の前記吻合対象物側の開口部から押し出されるまでの間、前記穿刺要素が前記管状部材の内径よりも内側に位置した状態を維持する
ことを特徴とする。
【０００８】
前記の目的を達成するために、本発明の第２の態様による吻合針の押出方法は、
直線棒状の管状部材の内部に、直線棒状の穿刺部材を挿入するステップと、
前記穿刺部材を、前記管状部材の吻合対象物側の開口部に向かって、押し子部材により押すステップと、
前記押し子部材により押された前記穿刺部材の穿刺要素が、前記管状部材の前記吻合対象物側の開口部の開口縁まで到達した後、前記管状部材を曲げるステップと、
前記曲げられた前記管状部材から、前記穿刺部材を、吻合対象物に対して前記押し子部材によって押し出すステップと、
を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、針状部材の先端に設けられた穿刺部を鈍らせることなく、針状部材を対象物に対して押し出すことができる吻合器、及び吻合針の押出方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施形態に係る吻合器の一構成例を示す図。
【図２】吻合器の側面断面図。
【図３Ａ】関節機構の具体的な一構成例を示す図。
【図３Ｂ】関節機構（駒部材）の断面図。
【図３Ｃ】関節機構の駆動概念を示す側面図。
【図３Ｄ】関節機構の駆動概念を示す側面図。
【図４】冠動脈とグラフトとの位置合わせの様子を示す図。
【図５】本発明の一実施形態に係る吻合器を利用して冠動脈とグラフトとを吻合する様子を示す図。
【図６】本発明の一実施形態に係る吻合器による吻合箇所の拡大図。
【図７】本発明の一実施形態に係る吻合器を利用して吻合された冠動脈及びグラフトを示す図。
【図８】穿刺部位置表示を設けた押し子パイプの一例を示す側面図。
【図９】穿刺部位置表示を設けた押し子パイプの一例を示す側面図。
【図１０】穿刺部位置表示を設けた押し子パイプの一例を示す側面図。
【図１１】第２変形例に係る吻合器により押し出された針状部材の一例を示す図。
【図１２Ａ】第３変形例に係る吻合器の針状部材の一構成例を示す側面図。
【図１２Ｂ】第３変形例に係る吻合器の針状部材の一構成例を示す側面図。
【図１３】第４変形例に係る吻合器の針状部材の一構成例を示す側面図。
【図１４】第４変形例に係る吻合器の針状部材の一構成例を示す側面図。
【図１５】第４変形例における針状部材の寸法とガイドパイプ４の寸法との一例を示す図。
【図１６】第５変形例に係る吻合器の針状部材の一構成例を示す側面図。
【図１７】第６変形例に係る吻合器の針状部材の一構成例を示す側面図。
【図１８】第７変形例に係る吻合器の針状部材の一構成例を示す側面図。
【図１９】第８変形例に係る吻合器の針状部材の一構成例を示す側面図。
【図２０】第９変形例に係る吻合器の針状部材の一構成例を示す側面図。
【図２１】第１０変形例に係る吻合器の押し子部材の一構成例を示す斜視図。
【図２２】第１１変形例に係る吻合器の一構成例を示す側面図。
【図２３】第１２変形例に係る吻合器の一構成例を示す側面図。
【図２４】第１３変形例に係る吻合器の一構成例を示す外観概略図。
【図２５】図２４に示すＡ−Ａ線における断面図。
【図２６】第１４変形例に係る吻合器の一構成例を示す側面図。
【図２７】第１５変形例に係る吻合器の一構成例を示す側面図。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、図面を参照して本発明の一実施形態に係る吻合器及び吻合針の押出方法について説明する。
図１は、本一実施形態に係る吻合器の一構成例を示す図である。図２は、同吻合器の側面断面図である。吻合器１は、針状部材２と、外側パイプ（以降、ガイドパイプと称する）４と、内側パイプ（以降、押し子パイプと称する）６と、関節機構８と、を具備する。
【００１２】
前記針状部材２は、例えばＮｉ−Ｔｉ等の超弾性材から成り、円錐形状の穿刺部２ａと、穿刺部２ａに対して連続的に設けられた棒状の本体部２ｉと、を備える。この本体部２ｉのうち穿刺部２ａ側でない端部には糸２ｂが取り付けられている。本例では、針状部材２は直線形状に構成されており、後述するガイドパイプ４内を長手方向に移動する。
【００１３】
前記ガイドパイプ４は、例えばＮｉ−Ｔｉ等の超弾性材から成る管状部材であり、挿入された針状部材２を案内する。
前記押し子パイプ６は、例えばＮｉ−Ｔｉ等の超弾性材から成る管状部材であり、ガイドパイプ４に挿入された針状部材２の後端部（糸２ｂが取り付けられている側の端部）を押し、ガイドパイプ４から対象物（例えば吻合／結紮の対象物）に向かって針状部材２を押し出す為の押し子部材である。詳細には、押し子パイプ６は、図２に示すように針状部材２に取り付けられた糸２ｂを挿通させる（吻合器１の外部へ逃がす）為の中空部６ａが設けられた中空構造を採る。
【００１４】
なお、針状部材２、ガイドパイプ４、及び押し子パイプ６の材料としては、上述のＮｉ−Ｔｉの他に、例えばβ−Ｔｉ等を挙げることができる。さらに言えば、針状部材２、ガイドパイプ４、及び押し子パイプ６の材料は、超弾性を有する材料に限られず、例えば塑性変形可能な材料であってもよい。
【００１５】
前記関節機構８は、ガイドパイプ４及びガイドパイプ４内の針状部材２を曲げる為の機構である。この関節機構８は、ガイドパイプ４のうち針状部材２が押し出される側寄りに配設され、ガイドパイプ４の当該部位を覆っている。この関節機構８を所望の角度に曲げることで、ガイドパイプ４及びガイドパイプ４内の針状部材２を同様に曲げることができる。
【００１６】
この関節機構８によりガイドパイプ４を曲げることで、吻合／結紮対象物に対するガイドパイプ４の角度（針状部材２の入射角度）を所望の角度に設定することができる。つまり、関節機構８を用いてガイドパイプ４を所望の角度に曲げることにより、針状部材２の穿刺部２ａを、吻合／結紮対象物に対して所望の角度で入射させることができる。換言すれば、関節機構８は、針状部材２の回転操作（スイング操作）を実現する手段である。この関節機構８の詳細な構造については、後述する。
【００１７】
ここで、針状部材２、ガイドパイプ４、押し子パイプ６、及び関節機構８の径の大小関係について説明する。
・針状部材２の外径は、ガイドパイプ４の内径と略同じ或いは若干小さい径である。これは、針状部材２をガイドパイプ４内で摺動可能とする為であり、円錐形状の穿刺部２ａをガイドパイプ４内壁面に接触させない為である。しかしながら、針状部材２の穿刺部２ａが、ガイドパイプ４内壁面に接触しないような寸法または形状であれば、前記の条件は満たさなくとも良い。
・押し子パイプ６の中空部６ａの径は、針状部材２に取り付けられた糸２ｂを挿通可能な径である。すなわち、中空部６ａ内部が糸配置部として機能するような径であればよい。
・針状部材２の外形と押し子パイプ６の外形とは、略同じ径である。これは、針状部材２の後端（糸２ｂが取り付けられた端）を、押し子パイプ６にて押すことを可能とする為である。しかしながら、押し子パイプ６によって針状部材２を押すことが可能（スムーズに押すことが可能であれば好ましい）な寸法または形状であれば、前記の条件は満たさなくとも良い。
【００１８】
図３Ａは、関節機構８の具体的な一構成例を示す図である。図３Ａに示すように、関節機構８は、複数の駒部材８Ａが連結されて構成されている。
前記駒部材８Ａは、連結部８ａが設けられた略環状の部材であり、中央孔部８ｈには前記ガイドパイプ４が挿通される。そして、関節機構８は、ガイドパイプ４の長手方向に連結された複数の駒部材８Ａから成る。詳細には、各駒部材８Ａは、互いに隣り合う駒部材８Ａの連結部８ａ同士の位置関係が周方向に互いに９０°ずれるように配置された状態で、連結部８ａにおいてピン８ｂにより回動自在に連結されている。
【００１９】
図３Ｂは、関節機構８（駒部材８Ａ）の断面図である。図３Ｂに示すように、各駒部材８Ａ内には、関節機構８の長手方向に沿って、４本の駆動ワイヤ８ｗが周方向に互いに９０°間隔を有して挿通されている。各駆動ワイヤ８ｗの先端は、最先端の駒部材８Ａにおいて周方向に互いに９０°間隔を有する位置で連結されている。
【００２０】
図３Ｃ及び図３Ｄは、関節機構８の駆動概念を示す側面図である。同図に示すように、各駆動ワイヤ８ｗの基端部は、例えばモータ等から成る駆動部８Ｍに接続されている。この駆動部８Ｍによる各駆動ワイヤ８ｗの張力の調整によって、関節機構８を例えば図３Ｃに示す直線状態から図３Ｄに示す曲がった状態へ変形させることができる。
【００２１】
換言すれば、各駆動ワイヤ８ｗが接続された各駆動部８Ｍを適宜制御することで、ピン８ｂによって連結された複数の駒部材８Ａを回動させ、弾性を有するガイドパイプ４を所望の方向に曲げる。
なお、関節機構８の構成は上述の構成に限られるものではなく、ガイドパイプ４を曲げられ得る構成であれば、どのように構成しても勿論よい。さらに言えば、ガイドパイプ４を曲げられ得る手段を利用すれば、関節機構８自体を不要とすることができる。具体的には、例えばマニピュレータの先端に設けられた把持部でガイドパイプ４を曲げるという手段を挙げることができる。
【００２２】
なお、関節機構８を構成する駒部材８Ａのうち少なくとも最先端の駒部材８Ａには、ガイドパイプ４を保持する保持部（不図示）が設けられており、この保持部により、ガイドパイプ４は保持される。
以下、本一実施形態に係る吻合器を用いた血管吻合処置について、具体的に冠動脈バイパス手術を例にして説明する。図４は、冠動脈とグラフトとの位置合わせの様子を示す図である。図５は、本一実施形態に係る吻合器を利用して冠動脈とグラフトとを吻合する様子を示す図である。図６は、本一実施形態に係る吻合器による吻合箇所の拡大図である。図７は、本一実施形態に係る吻合器を利用して吻合された冠動脈及びグラフトを示す図である。
【００２３】
まず、術者は、冠動脈１１１を切開して開口部１１１Ｈを形成する。続いて、冠動脈１１１の開口部１１１Ｈの縁部である開口縁１１１ｈと、バイパス血管であるグラフト１１３の開口縁１１３ｈと、の位置合わせを行う。
この位置合わせにおいては、図４に示すように冠動脈１１１の開口縁１１１ｈと、グラフト１１３の開口縁１１３ｈと、をそれぞれ捲り上げ、この捲り上げにより露出させた冠動脈１１１の開口縁１１１ｈの内面と、グラフト１１３の開口縁１１３ｈの内面と、を当接させ、図５に示すようにピンセット等の一対の把持部１０１によって当該状態を保持する。以降、この当接部位を吻合対象部位と称する。
【００２４】
ここで、ガイドパイプ４の内部に、糸２ｂが取り付けられた針状部材２を挿入すべく、該針状部材２をガイドパイプ４の一方開口部からガイドパイプ４内に挿入し（挿入ステップ）、且つ、糸２ｂを押し子パイプ６における中空部６ａに挿通して外部へ引き出し、当該押し子パイプ６の先端を針状部材２の後端部に接触させる（図２に示す状態）。このとき、糸２ｂの後端部には結び目が形成されている。
【００２５】
そして、押し子パイプ６によってガイドパイプ４内の針状部材２を押し込み（押し込みステップ）、針状部材２の穿刺部２ａを、ガイドパイプ４の先端（他方開口部）に位置させる。このとき、穿刺部２ａの先端がガイドパイプ４の開口縁に位置することが好ましい。
【００２６】
続いて、関節機構８を所望の角度に曲げ、ガイドパイプ４を所望の角度に曲げる。詳細には、図５に示すように冠動脈１１１の開口縁１１１ｈの下側から、冠動脈１１１の開口縁１１１ｈの内面と、グラフト１１３の開口縁１１３ｈの内面と、が接して成る前記吻合対象部位に対して、針状部材２の穿刺部２ａを対向させるように、関節機構８（ガイドパイプ４）を曲げる（曲げステップ）。
【００２７】
この状態から、押し子パイプ６を更に押し込み、針状部材２をガイドパイプ４から押し出す（押し出しステップ）。これにより、針状部材２の穿刺部２ａは、冠動脈１１１の開口縁１１１ｈ側から前記吻合対象部位に突き刺さった後、当該吻合対象部位を貫通する。そして、吻合対象部位を貫通した針状部材２は、グラフト１１３の開口縁１１３ｈ側から露出する。
【００２８】
ここで、露出した針状部材２を、例えばマニピュレータ（不図示）に設けられた把持具等によって把持し、糸２ｂの後端に設けられている結び目２ｂ１（図６参照；図６は、吻合された吻合対象部位の側面断面図）が冠動脈１１１の開口縁１１１ｈに圧接されるまで、当該針状部材２を移動させる。
【００２９】
更に、グラフト１１３の開口縁１１３ｈ側から露出した糸２ｂに、図６に示す結び目２ｂ２を形成する。すなわち、グラフト１１３の開口縁１１３ｈに対して圧接して、冠動脈１１１の開口縁１１１ｈと共に、吻合対象部位を挟持するような結び目２ｂ２を形成する（図６参照）。
【００３０】
図７は、冠動脈バイパス手術が完了した吻合対象部位を示す図である。同図に示すように、上述の一連の作業を複数箇所について実行することで、冠動脈１１１とグラフト１１３との吻合が完了する。
なお、関節機構８によってガイドパイプ４を曲げるタイミングは、上述したように針状部材２の穿刺部２ａがガイドパイプ４の開口縁に位置しているときでもよいし、或いは、押し子パイプ６で針状部材２を押し込んでガイドパイプ４内を移動させているときでもあってもよい。何れの場合であっても、上述の構成を採る限り、針状部材２の穿刺部２ａがガイドパイプ４の内壁面に接触することはない（穿刺部２が鈍ることはない）。
【００３１】
また、本一実施形態では、前記挿入ステップにおいて、ガイドパイプ４の一方開口部（即ち後端）から、針状部材２をガイドパイプ４内に挿入することとしているが、ガイドパイプ４の他方開口部（即ち先端）から針状部材２をガイドパイプ４内に挿入しても勿論良い。この場合、糸２ｂを押し子パイプ６における中空部６ａに挿通した状態で、押し子パイプ６と共に、針状部材２をガイドパイプ４に挿入するのが好ましい。
【００３２】
ところで、上述の一連の作業をより効率的に行う為には、前記押し子パイプ６を次のように構成するとよい。図８乃至図１０は、後述する穿刺部位置表示を設けた押し子パイプ６の一例を示す側面図である。なお、説明の便宜上、ガイドパイプ４については側面断面図とし、関節機構８については図示していない。
【００３３】
同図に示す例では、押し子パイプ６の外周面に、穿刺部第１位置表示６ｍ１と、穿刺部第２位置表示６ｍ２と、を設けている。
前記穿刺部第１位置表示６ｍ１は、当該穿刺部第１位置表示６ｍ１がガイドパイプ４の前記一方開口部（針状部材２が挿入された側の開口部）の開口縁に位置する状態まで押し子パイプ６が押し込まれたとき、図８に示すように針状部材２の穿刺部２ａの最先端が、ガイドパイプ４の前記他方開口部（針状部材２が押し出される側の開口部）の縁位置に位置していることを表す。
【００３４】
この状態に達するまで押し子パイプ６が押し込まれていれば、後はガイドパイプ４の曲げる作業を残すのみである。曲げ作業前または曲げ作業中に押し子パイプ６による押し出し作業を行う場合よりも、よりスムーズに押し出し作業を行うことができる。そして、この状態に達した後、図９に示すようにガイドパイプ４を関節機構によって曲げればよい。
【００３５】
なお、当然ながら、本一実施形態に係る吻合器１によれば、図８に示す状態に達する以前にガイドパイプ４を曲げても、上述のように針状部材２の穿刺部２ａはガイドパイプ４の内壁面に対して接触することはない。
前記穿刺部第２位置表示６ｍ２は、当該穿刺部第２位置表示６ｍ２がガイドパイプ４の前記一方開口部（針状部材２が挿入された側の開口部）に開口縁に位置する状態まで押し子パイプ６が押し込まれたとき、針状部材２が、ガイドパイプ４の前記他方開口部（針状部材２が押し出される側の開口部）から完全に露出したことを表す。
【００３６】
これら穿刺部第１位置表示６ｍ１及び穿刺部第２位置表示６ｍ２を利用することで、ガイドパイプ４の先端が見えない状況（針状部材２の穿刺部２ａが見えない状況）であっても、針状部材２をガイドパイプ４から適切に露出させることができる。
以上説明したように、本一実施形態によれば、針状部材の先端に設けられた穿刺部を鈍らせることなく、針状部材を対象物に対して押し出すことができる吻合器、及び吻合針の押出方法を提供することができる。具体的には、例えば下記のような効果を得ることができる。
・針状部材２は棒状であり、穿刺部２ａが円錐形状であり、且つ、上述したような寸法を採ることから、針状部材２を吻合／結紮対象物に対してガイドパイプ４から押し出す際に、ガイドパイプ４の内壁面に対して穿刺部２ａの先端が非接触状態となり、穿刺部２ａの先端がガイドパイプ４の内壁面に干渉することがない。従って、穿刺部２ａを鈍らせることなく、スムーズにガイドパイプ４から押し出すことができる。つまり、穿刺部２ａの穿刺力を低下させることなく、針状部材２をガイドパイプ４内から押し出すことができる。
・針状部材２を吻合／結紮対象物に対して垂直に入射させて穿刺することができる。つまり、穿刺力を向上させることができる。
・関節機構８（或いは上述の代替手段）により、ガイドパイプ４を所望の曲げ状態に設定でき且つその状態を維持できる。つまり、処置時の操作性を向上させることができる。
・ガイドパイプ４（針状部材２）を、吻合／結紮対象物に対して所望の曲げ角度に設定することができるので、吻合／結紮対象物に対して最適な入射角度で針状部材２の穿刺部２ａによる穿刺を行うことができる。換言すれば、従来利用されている湾曲針を用いることなく、吻合／結紮を行うことができる。
・穿刺部第１位置表示６ｍ１及び穿刺部第２位置表示６ｍ２を利用することで、針状部材２を確実且つスムーズにガイドパイプ４内を移動させることができる。また、ガイドパイプ４の先端が見えない状況であっても、針状部材２を的確に押し出すことが可能となる。
・押し子パイプ６に設けられた中空部６ａによって、針状部材２に取り付けられた糸２ｂをもガイドパイプ４の内壁面と接触させず、針状部材２をスムーズに押し出すことが可能となる。
・針状部材２の外形と押し子パイプ６の外形とを略同じ寸法に構成することで、針状部材２をより効率的に押し出すことができる。
・湾曲針を用いざるを得ない従来の技術では不可能であった、“吻合／結紮対象物に対する針状部材の入射角度の調整”が可能となる。すなわち、ガイドパイプ４を所望の角度に調整することができるので、針状部材の入射角度を調整することができる。
【００３７】
以上、一実施形態に基づいて本発明を説明したが、本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、種々の変形及び応用が可能なことは勿論である。
なお、以下説明する変形例においては、説明の重複を避ける為、前記一実施形態に係る吻合器及び吻合針の押出方法との相違点のみを説明する。
［第１変形例］
押し子パイプ６をガイドパイプ４内に押し込む為の押し込み手段（不図示）を、吻合器１にさらに具備させてもよい。さらに、この押し込み手段に対して、上述の穿刺部第１位置表示６ｍ１及び穿刺部第２位置表示６ｍ２に相当するマーカを設けてもよい。
［第２変形例］
針状部材２、ガイドパイプ４、及び押し子パイプ６を、Ｎｉ−Ｔｉ等の超弾性材で構成する代わりに、例えばＳＵＳ等の塑性変形可能な材料で構成しても勿論よい。このように構成した場合、それらは曲げられた後の湾曲状態が維持される。
【００３８】
従って、湾曲状態で針状部材２がガイドパイプ４から押し出されるので、対象物を巻き込んで穿刺することが可能となる。換言すれば、針状部材２は、いわゆる湾曲針の如き形状を呈する（図１１参照）。
［第３変形例］
図１２Ａは、本第３変形例に係る吻合器の針状部材２の一構成例を示す側面図である。針状部材２を、図１２Ａに示すように構成してもよい。すなわち、針状部材２の本体部２ｉに、円錐形状の穿刺部２ａの最大径よりも小さい径の部位（溝部２ｇ）を形成してもよい。換言すれば、本体部２ｉに周方向の溝部２ｇを形成し、且つ、糸２ｂが取り付けられている端についてはガイドパイプ４の内径と略同じ径に構成する。
【００３９】
このように構成することで、押し子パイプ６による針状部材２の押し出しを可能とした上で、針状部材２が吻合／結紮対象物に一旦穿刺された後の、当該針状部材２の抜け／脱落を防止することができる。
なお、図１２Ｂに示すように、前記溝部２ｇを形成すると共に、当該針状部材２の後端側（糸２ｂが取り付けられた側）に向かって溝部２ｇから連続的に周方向に径が大きくなるテーパー部２ｔを設けることで、吻合／結紮対象物への穿刺をよりスムーズに行うことが可能となる。
［第４変形例］
図１３及び図１４は、本第４変形例に係る吻合器の針状部材２の一構成例を示す側面図である（ガイドパイプ４については断面で示している）。針状部材２を、図１３及び図１４に示すように構成してもよい。
【００４０】
すなわち、針状部材２の本体部２ｉを、図１３に示すような波形状に構成し或いは図１４に示すような湾曲状に構成し、且つ、下記のような寸法とすることで、穿刺部２ａとガイドパイプ４内壁面との非接触状態をより確実にすることができる。
図１５は、本第４変形例における針状部材２の寸法とガイドパイプ４の寸法との一例を示す図である。ガイドパイプ４の内径をｄ１とし、針状部材２の最大径をｄ２とすると、径ｄ１に対して径ｄ２が略同じか若干小さい径であることが好ましい。換言すれば、径ｄ１に対して径ｄ２が極端に小さくなければよい。
【００４１】
なお、針状部材２は、上述したように弾性を有するか或いは塑性変形可能な材料から成る為、径ｄ１に対して径ｄ２が大きい場合であっても（極端に大きくなければ）、針状部材２をガイドパイプ４内に挿入することは可能である。
［第５変形例］
図１６は、本第５変形例に係る吻合器の針状部材２の一構成例を示す側面図である（ガイドパイプ４については断面で示している）。針状部材２を、図１６に示すように構成してもよい。すなわち、本体部２ｉを湾曲状に構成し、且つ、本体部２ｉの一端を例えば研磨等により鋭利に加工して穿刺部２ａを形成する。寸法に関しては、ガイドパイプ４の内径をｄ１とし、針状部材２の最大径をｄ２とすると、径ｄ１に対して径ｄ２が略同じか若干小さい径であることが好ましい。換言すれば、径ｄ１に対して径ｄ２が極端に小さくなければよい。
【００４２】
このように構成することで、穿刺部２ａとガイドパイプ４内壁面との非接触状態をより確実にすることができる。
［第６変形例］
図１７は、本第６変形例に係る吻合器の針状部材２の一構成例を示す側面図である（ガイドパイプ４については断面で示している）。針状部材２を、図１７に示すように構成してもよい。すなわち、ガイドパイプ４内において、針状部材２がガイドパイプ４内壁面に対して最も傾いた状態において、針状部材２とガイドパイプ４内壁面とが、穿刺部２ａの最大径部位（換言すれば穿刺部２ａの側面即ち円錐形状におけるテーパー面）及び本体部２ｉのみで接触するように、それらの寸法を設定する。
【００４３】
換言すれば、ガイドパイプ４内において針状部材２が所定角度以上傾くことができないように（円錐形状の穿刺部２ａの頂点がガイドパイプ４内壁面に接触しない角度までしか傾けないように）、針状部材２の径を設定する。
このように構成することで、穿刺部２ａとガイドパイプ４内壁面との非接触状態をより確実にすることができる。
［第７変形例］
図１８は、本第７変形例に係る吻合器の針状部材２の一構成例を示す側面図である（ガイドパイプ４については断面で示している）。
【００４４】
本第７変形例では、針状部材２を、曲げられた状態のガイドパイプ４中で穿刺部２ａを鈍らせることなく且つスムーズに推し進める為に、針状部材２を下記のように構成する。すなわち、想定されるガイドパイプ４の曲がり部の曲率半径に基づいて、針状部材２の本体部２ｉのみでしかガイドパイプ４内壁面と接触しない寸法に設定する。
【００４５】
換言すれば、曲げられた状態のガイドパイプ４内において、“曲げ部位を構成する内側曲げ面４ｘにおいて１点（接点ｘ）と、外側曲げ面４ｙにおいて２点（接点ｙ１，ｙ２）と、によって針状部材２の本体部２ｉとガイドパイプ４内壁面とが接触する”ように、針状部材２の寸法を設定する。
【００４６】
このように構成することで、穿刺部２ａとガイドパイプ４内壁面との非接触状態をより確実にすることができる。
［第８変形例］
図１９は、本第８変形例に係る吻合器の針状部材２の一構成例を示す側面図である（ガイドパイプ４については断面で示している）。
【００４７】
本第７変形例では、針状部材２を、曲げられた状態のガイドパイプ４中で穿刺部２ａを鈍らせることなく且つスムーズに推し進める為に、針状部材２を下記のように構成する。すなわち、想定されるガイドパイプ４の曲げ部の曲率半径に基づいて、針状部材２の本体部２ｉの形状を、前記曲げ部の曲率半径と同様の曲率半径を有するように構成する。
【００４８】
このように構成することで、穿刺部２ａとガイドパイプ４内壁面との非接触状態をより確実にすることができる。
［第９変形例］
図２０は、本第９変形例に係る吻合器の針状部材２の一構成例を示す側面図である（ガイドパイプ４については断面で示している）。
【００４９】
本第９形例では、針状部材２を、直線状態のガイドパイプ４中で穿刺部２ａを鈍らせることなく且つスムーズに推し進める為に、針状部材２を下記のように構成する。すなわち、本体部２ｉを、ガイドパイプ４中において、円錐形状の穿刺部２ａの先端（頂点）がガイドパイプ４内壁面に接触しない寸法に設定し、且つ、直線棒状に構成する。なお、形状は例えば円柱形状であっても四角柱形状であってもよく、直線棒状であれば形状は何でもよい。
【００５０】
このように構成することで、穿刺部２ａとガイドパイプ４内壁面との非接触状態をより確実にすることができる。
［第１０変形例］
図２１は、本第１０変形例に係る吻合器の押し子部材の一構成例を示す斜視図である。前記一実施形態においては、針状部材２に取り付けられた糸２ｂを外部へ挿通させる為に
中空部６ａを設けているが、本第１０変形例においては、中空部６ａの代わりに、図２１に示すように中実のいわゆる直線棒状の押し子部材６Ａとして、その外周面において長手方向に沿った溝部６ｇを設ける。
【００５１】
このように構成することで、糸２ｂを外部へ挿通させる為の部位をより簡易な加工で形成できる。
なお、当然ながら、糸２ｂが取り付けられていない針状部材２を使用する場合には、押し子パイプ６に、糸２ｂを外部へ挿通させる為の溝部を設ける必要はない。
【００５２】
さらに、上述した実施形態及び変形例においては糸状部材（例えば糸２ｂ）配置部を押し子部材（例えば押し子パイプ６）側に設けた構成を例に挙げて説明したが、管状部材（例えばガイドパイプ４）側に、例えばその内周面に糸状部材（例えば糸２ｂ）を外部へ挿通させる為の溝部を設ける構成としても勿論よい。
［第１１変形例］
図２２は、本第１１変形例に係る吻合器の一構成例を示す側面図である（ガイドパイプ４および押し子部材６Bについては断面で示している）。
【００５３】
本第１１変形例では、ガイドパイプ（管状部材）４は、吻合対象物側の開口部４ｈ１と、該開口部４ｈ１よりも小径（針状部材２の径よりも小さい径）の開口部であって直線棒状の押し子部材６Ｂを挿入する側の開口部４ｈ２と、を備える。
そして、糸２ｂが取り付けられた針状部材２を、ガイドパイプ４の前記開口部４ｈ１から挿入する（糸２ｂが取り付けられている側から挿入する）。吻合時には、開口部４ｈ２に押し子部材６Ｂを挿入し、この押し子部材６Ｂを利用して針状部材２を押し進め、開口部４ｈ１から針状部材２を押し出す。
［第１２変形例］
図２３は、本第１２変形例に係る吻合器の一構成例を示す側面図である（ガイドパイプ４および押し子部材６Bについては断面で示している）。
【００５４】
本第１２変形例に係る吻合器では、第１１変形例に係る吻合器のガイドパイプ４の側壁（周壁）に、針状部材２を挿入可能な大きさ・形状の開口部である針状部材挿入部４ａを設ける。この針状部材挿入部４ａは、針状部材２をガイドパイプ４内に挿入する為の開口部である。
【００５５】
ここで、糸２ｂは、針状部材挿入部４ａを利用してガイドパイプ４の外部へ引き出す。
上述のように構成することで、ガイドパイプ４内への針状部材２の挿入が容易となる。
なお、針状部材挿入部４ａに、複数の針状部材２を保持するホルダを配設することで、複数の針状部材２の押し出し動作を連続して行うことが可能となる。
［第１３変形例］
図２４は、本第１３変形例に係る吻合器の一構成例を示す外観概略図である。図２５は、図２４に示すＡ−Ａ線における断面図（側面断面図）である。
【００５６】
本第１３変形例に係る吻合器では、ガイドパイプ４の側壁（周壁）に、針状部材２を挿入可能な大きさ・形状の開口部である針状部材挿入部４ａと、針状部材２に取り付けられた糸２ｂを当該ガイドパイプ４の外部へ逃がす為のガイドパイプ４の周壁を貫通して長手方向に延びる糸通し部４ｂと、を設ける。
【００５７】
図２４に示すように、この糸通し部４ｂは、針状部材挿入部４ａに対して一体的に（連続的に）設ける。一方、押し子パイプ６については、ガイドパイプ４内に挿入可能な筒状に構成し、且つ、その周壁には糸２ｂを通す為のその周壁を貫通して長手方向に延びる糸通し部６ｔを設ける。
【００５８】
以下、本第１３変形例に係る吻合器の使用例を具体的に説明する。
まず、ガイドパイプ４と押し子パイプ６とが次のような位置関係となるように、押し子パイプ６をガイドパイプ４内に挿入する。
・押し子パイプ６の先端（針状部材２に当接する端部）が、針状部材挿入部４ａの後端（押し子パイプ６に当接する端部）近傍に位置している。
・押し子パイプ６の糸通し部６ｔとガイドパイプ４の糸通し部４ｂとが、外部から観て重複している（略同じ位置に位置している）。
【００５９】
そして、針状部材挿入部４ａに針状部材２を挿入すると共に、糸２ｂを、ガイドパイプ４の糸通し部４ｂ及び押し子パイプ６の糸通し部６ｔを通過させて、押し子パイプ６の中空部６ａ内に配置し、そのまま中空部６ａから外部に引き出す。
その後、押し子パイプ６によって、針状部材２を押し進めてガイドパイプ４から押し出す。
【００６０】
上述のように構成することで、ガイドパイプ４内に押し子パイプ６を挿入した状態で、針状部材２をガイドパイプ４内に挿入することが可能となる。換言すれば、押し出し操作性がより向上する。
［第１４変形例］
図２６は、本第１４変形例に係る吻合器の一構成例を示す側面図である（ガイドパイプ４については断面で示している）。
【００６１】
本第１４変形例に係る吻合器は、第１２変形例及び第１３変形例に対して適用可能な変形例である。本第１４変形例に係る吻合器では、開口部であるガイドパイプ４の針状部材挿入部４ａを、開閉扉によって開閉自在に構成する。すなわち、針状部材挿入部４ａ近傍にヒンジ４ｇを設け、該ヒンジ４ｇを介して開閉扉４ｄをガイドパイプ４の側壁に、針状部材挿入部４ａを覆うように取り付ける。
【００６２】
このように構成することで、針状部材２をガイドパイプ４内に挿入した後に前記開閉扉４ｄを閉じて針状部材挿入部４ａを塞ぐことができ、針状部材２が針状部材挿入部４ａから脱落してしまうことや針状部材挿入部４ａからガイドパイプ４内へ異物が入ってしまうことを防ぐことができる。
［第１５変形例］
図２７は、本第１５変形例に係る吻合器の一構成例を示す側面図である（ガイドパイプ４については断面で示している）。
【００６３】
本第１５変形例に係る吻合器では、押し子パイプを利用しない。従って、ガイドパイプ４には押し子パイプを挿入する為の開口部を設けずに、一端を閉塞端４ｃとする（当然ながら、他端は吻合対象物に対する側であり、開口部４ｈを設ける）。そして、針状部材２をガイドパイプ４から押し出す為の部材として、ガイドパイプ４内部の前記閉塞端４ｃには、コイル形状を呈するＳＭＡ（形状記憶合金）２１を配設する。
【００６４】
このように構成したガイドパイプ４内部に、針状部材２を前記開口部４ｈから図２７に示すように挿入する。すなわち、針状部材２のうち糸２ｂが取り付けられた側がＳＭＡ２１に到達するまで、前記閉塞端４ｃに向かって挿入する。そして、吻合処置時には、例えば温度変化等によりＳＭＡ２１を変形させ（前記開口部４ｈへ向かって伸張させ）、このＳＭＡ２１の変形によって針状部材２を前記開口部４ｈから押し出す。
【００６５】
ところで、上述した実施形態及び変形例には種々の段階の発明が含まれており、開示した複数の構成要件の適当な組み合わせにより種々の発明が抽出され得る。例えば、実施形態に示す全構成要件からいくつかの構成要件が削除されても、発明が解決しようとする課題の欄で述べた課題が解決でき、発明の効果の欄で述べられている効果が得られる場合には、この構成要件が削除された構成も発明として抽出され得る。
【符号の説明】
【００６６】
１…吻合器、  ２…針状部材、  ２ａ…穿刺部、  ２ｉ…本体部、  ２ｂ…糸、  ２ｇ…溝部、  ２ｔ…テーパー部、  ４…ガイドパイプ（外側パイプ）、  ４ａ…針状部材挿入部、  ４ｂ…糸通し部、  ４ｄ…開閉扉、  ４ｇ…ヒンジ、  ４ｈ、４ｈ１，４ｈ２…開口部、  ６…押し子パイプ（内側パイプ）、６Ａ，６Ｂ…押し子部材、  ６ａ…中空部、  ６ｔ…糸通し部、  ６ｍ１…位置表示、  ６ｍ２…位置表示、  ６ｇ…溝部、  ８…関節機構、  ８Ａ…駒部材、  ８ａ…連結部、  ８ｈ…中央孔部、  ８ｂ…ピン、  ８ｗ…駆動ワイヤ、  ８Ｍ…駆動部。
【図１】
2011194162.tif 000003
【図２】
2011194162.tif 000004
【図３Ａ】
2011194162.tif 000005
【図３Ｂ】
2011194162.tif 000006
【図３Ｃ】
2011194162.tif 000007
【図３Ｄ】
2011194162.tif 000008
【図４】
2011194162.tif 000009
【図５】
2011194162.tif 000010
【図６】
2011194162.tif 000011
【図７】
2011194162.tif 000012
【図８】
2011194162.tif 000013
【図９】
2011194162.tif 000014
【図１０】
2011194162.tif 000015
【図１１】
2011194162.tif 000016
【図１２Ａ】
2011194162.tif 000017
【図１２Ｂ】
2011194162.tif 000018
【図１３】
2011194162.tif 000019
【図１４】
2011194162.tif 000020
【図１５】
2011194162.tif 000021
【図１６】
2011194162.tif 000022
【図１７】
2011194162.tif 000023
【図１８】
2011194162.tif 000024
【図１９】
2011194162.tif 000025
【図２０】
2011194162.tif 000026
【図２１】
2011194162.tif 000027
【図２２】
2011194162.tif 000028
【図２３】
2011194162.tif 000029
【図２４】
2011194162.tif 000030
【図２５】
2011194162.tif 000031
【図２６】
2011194162.tif 000032
【図２７】
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