(57)【要約】【課題】生体管腔内でカテーテル本体の先端部が所望の方向に確実に向くことができるカテーテルを提供すること。【解決手段】カテーテル１は、外管２１と、外管２１に挿入され、外管２１から先端部２２１が突出した内管２２と、内管２２の先端部２２１と外管２１の先端部２１２とを連結する連結ワイヤ２３とを有するカテーテル本体２と、内管２２を引張って、内管２２の先端部２２１と外管２１の先端部２１２とを接近させる第１の操作と、内管２２を引張って、内管２２の先端部２２１と外管２１の先端部２１２とを接近させるとともに、外管２１をその軸回りに回転させる第２の操作とのうちの一方の操作を選択して行なう操作手段とを備え、第１の操作と第２の操作との各々の操作で連結ワイヤ２３が撓んでカテーテル本体２の側方に向かって突出した突出部２３３を形成し、突出部２３３の形状が第１の操作と第２の操作とで互いに異なる。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する外管と、前記外管に挿入され、該外管から先端部が突出した可撓性を有する内管と、弾性を有するワイヤで構成され、前記内管と前記外管とを連結する連結部材とを有するカテーテル本体と、
前記内管と前記外管とを前記カテーテル本体の軸方向に沿って相対的に移動させて、前記内管および前記外管の先端部同士を接近させる第１の操作と、前記内管と前記外管とを前記軸方向に沿って相対的に移動させて、前記内管および前記外管の先端部同士を接近させるとともに、前記内管と前記外管とを前記軸回りに相対的に回転させる第２の操作とのうちの一方の操作を選択して行なう操作手段とを備え、
前記第１の操作と前記第２の操作との各々の操作で前記連結部材が撓んで前記カテーテル本体の側方に向かって突出した突出部を形成し、該突出部の形状が前記第１の操作と前記第２の操作とで互いに異なることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記連結ワイヤは、その先端部が前記内管の先端部に固定され、基端部が前記外管の先端部に固定されている請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第１の操作を行なうことにより、前記突出部の頂部が前記軸方向に沿うように変形し、前記第２の操作を行なうことにより、前記突出部の頂部が前記軸に対し交差する方向に沿うように変形する請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記カテーテル本体を生体管腔内に挿入して、前記突出部が前記生体管腔の壁部に当接したとき、前記カテーテル本体は、その先端部が前記突出部の突出方向と反対方向に移動する請求項１ないし３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項５】
前記操作手段は、前記第１の操作での移動限界が規制され、前記第２の操作での回転限界が規制されている請求項１ないし４のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項６】
前記外管の基端部に設置された筒状をなすハブをさらに備え、
前記操作手段は、前記ハブの側部にその軸方向に沿って形成された第１の溝と、前記ハブの側部にその軸に対し傾斜して形成され、前記第１の溝に連通する第２の溝とを有するカム溝と、前記内管を支持し、前記カム溝内を移動するカムフォロアとを備え、
前記第１の操作を行なうときには、前記カムフォロアを前記第１の溝に沿って移動させ、前記第２の操作を行なうときには、前記カムフォロアを前記第２の溝に沿って移動させる請求項１ないし５のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項７】
前記操作手段は、前記突出部の形状を維持するよう構成されている請求項１ないし６のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項８】
前記外管の基端部に設置されたハブをさらに備え、
前記操作手段は、前記内管に対し連結された操作片と、前記ハブに設けられ、互いに位置が異なる複数の係合部とを有し、該複数の係合部のうちの１つの係合部に前記操作片が係合することにより、前記突出部の形状を維持する請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記操作手段は、前記第２の操作での回転方向を変更可能に構成されている請求項１ないし８のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記操作手段は、前記第２の操作での回転角度を複数の角度で選択可能に構成されている請求項１ないし９のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記連結部材は、超弾性合金で構成されている請求項１ないし１０のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記外管の基端部に設置され、前記外管および前記内管のうちの少なくとも一方の管内を吸引する吸引機構が連結可能なハブをさらに備える請求項１ないし１１のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記内管は、その先端部に透明性を有する窓部を備え、
前記窓部を介して目的部位を撮像する撮像手段を備える長尺な医療用具を前記内管に挿入して用いられる請求項１ないし１２のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体管腔内に挿入して用いられるカテーテルには、可撓性を有する長尺なカテーテル本体と、カテーテル本体の先端外周部に設けられ、拡張・収縮可能なバルーンとを有するバルーンカテーテルが知られている（例えば、特許文献１参照）。この特許文献１に記載のバルーンカテーテルのカテーテル本体は、その先端が開口した先端開口部と、先端外周部のバルーンが設置されている部分よりも先端側の部分に開口した側孔とを有している。そして、このような構成のバルーンカテーテルは、例えば、血管内に生じた血栓の除去に用いられる。この場合、先端開口部や側孔を介して、血栓をカテーテル本体内に吸引して、血管内から血栓を除去することができる。
【０００３】
しかしながら、特許文献１に記載のバルーンカテーテルでは、血栓除去の際に、バルーンを拡張させて血管内にカテーテル本体を固定、留置すると、カテーテル本体の先端部が血管に対してセンタリングされてしまうため、先端開口部や側孔が血栓から遠ざかることとなる。その結果、先端開口部や側孔を介して血栓を吸引するのが困難となるという問題があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平８−３８６０９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、生体管腔内でカテーテル本体の先端部が所望の方向に確実に向くことができるカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。
（１）  可撓性を有する外管と、前記外管に挿入され、該外管から先端部が突出した可撓性を有する内管と、弾性を有するワイヤで構成され、前記内管と前記外管とを連結する連結部材とを有するカテーテル本体と、
前記内管と前記外管とを前記カテーテル本体の軸方向に沿って相対的に移動させて、前記内管および前記外管の先端部同士を接近させる第１の操作と、前記内管と前記外管とを前記軸方向に沿って相対的に移動させて、前記内管および前記外管の先端部同士を接近させるとともに、前記内管と前記外管とを前記軸回りに相対的に回転させる第２の操作とのうちの一方の操作を選択して行なう操作手段とを備え、
前記第１の操作と前記第２の操作との各々の操作で前記連結部材が撓んで前記カテーテル本体の側方に向かって突出した突出部を形成し、該突出部の形状が前記第１の操作と前記第２の操作とで互いに異なることを特徴とするカテーテル。
【０００７】
（２）  前記連結ワイヤは、その先端部が前記内管の先端部に固定され、基端部が前記外管の先端部に固定されている上記（１）に記載のカテーテル。
【０００８】
（３）  前記第１の操作を行なうことにより、前記突出部の頂部が前記軸方向に沿うように変形し、前記第２の操作を行なうことにより、前記突出部の頂部が前記軸に対し交差する方向に沿うように変形する上記（１）または（２）に記載のカテーテル。
【０００９】
（４）  前記カテーテル本体を生体管腔内に挿入して、前記突出部が前記生体管腔の壁部に当接したとき、前記カテーテル本体は、その先端部が前記突出部の突出方向と反対方向に移動する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１０】
（５）  前記操作手段は、前記第１の操作での移動限界が規制され、前記第２の操作での回転限界が規制されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１１】
（６）  前記外管の基端部に設置された筒状をなすハブをさらに備え、
前記操作手段は、前記ハブの側部にその軸方向に沿って形成された第１の溝と、前記ハブの側部にその軸に対し傾斜して形成され、前記第１の溝に連通する第２の溝とを有するカム溝と、前記内管を支持し、前記カム溝内を移動するカムフォロアとを備え、
前記第１の操作を行なうときには、前記カムフォロアを前記第１の溝に沿って移動させ、前記第２の操作を行なうときには、前記カムフォロアを前記第２の溝に沿って移動させる上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１２】
（７）  前記操作手段は、前記突出部の形状を維持するよう構成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１３】
（８）  前記外管の基端部に設置されたハブをさらに備え、
前記操作手段は、前記内管に対し連結された操作片と、前記ハブに設けられ、互いに位置が異なる複数の係合部とを有し、該複数の係合部のうちの１つの係合部に前記操作片が係合することにより、前記突出部の形状を維持する上記（７）に記載のカテーテル。
【００１４】
（９）  前記操作手段は、前記第２の操作での回転方向を変更可能に構成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１５】
（１０）  前記操作手段は、前記第２の操作での回転角度を複数の角度で選択可能に構成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１６】
（１１）  前記連結部材は、超弾性合金で構成されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１７】
（１２）  前記外管の基端部に設置され、前記外管および前記内管のうちの少なくとも一方の管内を吸引する吸引機構が連結可能なハブをさらに備える上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１８】
（１３）  前記内管は、その先端部に透明性を有する窓部を備え、
前記窓部を介して目的部位を撮像する撮像手段を備える長尺な医療用具を前記内管に挿入して用いられる上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、例えば病変部が生じた生体管腔内にカテーテル本体を挿入した状態で、操作手段により第１の操作または第２の操作を行なうと、連結部材が撓んで、当該連結部材に突出部が形成される。そして、この突出部が生体管腔の壁部に当接すると、カテーテル本体の先端部を所望の方向に確実に向かせる、すなわち、病変部側に接近させることができるこれにより、病変部に対する治療や診断を容易かつ確実に行なうことができる。
【００２０】
また、第１の操作で突出部の頂部がカテーテル本体の軸方向に沿うように変形し、第２の操作で突出部の頂部がカテーテル本体の軸に対し交差する方向に沿うように変形する場合には、その変形形状に応じて、生体管腔に対するカテーテルの変位可能な方向と、その変位が規制される方向とが変わる。これにより、例えばカテーテルを手技に応じて操作し易いものとすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明のカテーテルの第１実施形態の初期状態を示す平面図（ａ）および側面図（ｂ）である。
【図２】図１に示すカテーテルに対し第１の操作を行なった状態を示す平面図（ａ）および側面図（ｂ）である。
【図３】図１に示すカテーテルに対し第２の操作を行なった状態を示す平面図（ａ）および側面図（ｂ）である。
【図４】図１に示すカテーテルの先端部付近を示す縦断面図である。
【図５】図１に示すカテーテルの基端部付近を示す縦断面図である。
【図６】図１に示すカテーテルにおけるカム溝とカムフォロアとの位置関係を示す斜視図である。
【図７】図１に示すカテーテルにおけるカム溝と係合部との位置関係を示す斜視図である。
【図８】図２に示すカテーテルの使用状態を示す部分縦断面図である。
【図９】図３に示すカテーテルの使用状態を示す部分縦断面図である。
【図１０】本発明のカテーテル（第２実施形態）におけるカム溝を示す斜視図である。
【図１１】本発明のカテーテル（第３実施形態）におけるカム溝を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明のカテーテルを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のカテーテルの第１実施形態の初期状態を示す平面図（ａ）および側面図（ｂ）、図２は、図１に示すカテーテルに対し第１の操作を行なった状態を示す平面図（ａ）および側面図（ｂ）、図３は、図１に示すカテーテルに対し第２の操作を行なった状態を示す平面図（ａ）および側面図（ｂ）、図４は、図１に示すカテーテルの先端部付近を示す縦断面図、図５は、図１に示すカテーテルの基端部付近を示す縦断面図、図６は、図１に示すカテーテルにおけるカム溝とカムフォロアとの位置関係を示す斜視図、図７は、図１に示すカテーテルにおけるカム溝と係合部との位置関係を示す斜視図、図８は、図２に示すカテーテルの使用状態を示す部分縦断面図、図９は、図３に示すカテーテルの使用状態を示す部分縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図５、図８および図９中の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、図６および図７中（図１０および図１１についても同様）の右上側を「基端」、左下側を「先端」と言う。
【００２４】
図１〜図３に示すカテーテル１は、長尺なカテーテル本体２と、カテーテル本体２の基端側に配置されたハブ３とを備えている。このカテーテル１は、生体管腔内の診断や、生体管腔内における治療の双方に用いることができる。なお、生体管腔としては、特に限定されないが、本実施形態では血管５００とする（図８、図９参照）。また、「診断」としては、例えば、カテーテル１を光信号による画像、特に、光干渉断層画像診断装置（ＯＣＴ）、その改良型である波長掃引を利用した光干渉断層画像診断装置（ＯＦＤＩ）に用い、図示しない撮像手段の先端部に設けられた送受信部から出射される近赤外線を生体組織へ照射し、生体組織からの反射光を参照光と干渉させることで干渉光を生成した後、当該干渉光に基づいて、血管５００の断面画像を描出することができる。また、「治療」としては、例えば、前記観察された血栓５０１を除去することが挙げられる。カテーテル１について説明する前に、前記診断や前記治療で用いられる医療用具について説明する。
【００２５】
カテーテル１を血管５００内での前記診断に用いる場合には、図４（図８、図９も同様）に示すように、当該カテーテル１に、撮像手段２０１を備える長尺な医療用具であるドライブシャフト２０をハブ３側から挿入して用いることができる。ドライブシャフト２０は、長尺状をなす本体部２０２と、本体部２０２の先端に設置されたプリズム２０３と、プリズム２０３を収納するハウジング２０４とを備えている。
【００２６】
本体部２０２は、例えば光ファイバの周囲を多層巻コイルで覆ったもので構成されている。この本体部２０２は、その基端部がスキャナ（図示せず）に接続されている。プリズム２０３は、直角プリズムであり、本体部２０２の先端（光ファイバの先端）に固定されている。ハウジング２０４は、透明性を有する筒体で構成され、その内側にプリズム２０３を収納し、保護する部材である。ハウジング２０４も本体部２０２の先端に固定されている。このドライブシャフト２０では、前記スキャナからの光が本体部２０２を介してプリズム２０３に伝達され、当該プリズム２０３から発せられる。そして、その光が血管５００内で反射した反射光がプリズム２０３で受光され、本体部２０２を介してスキャナで読み込まれる。このような構成により、血管５００内での目的部位となる血栓５０１を撮像することができる。
【００２７】
また、カテーテル１を血管５００内での前記治療に用いる場合には、カテーテル１からドライブシャフト２０を抜去し、それに代えて、図５に示すように、カテーテル１のハブ３にシリンジ３０の口部３０１を連結して用いることができる。シリンジ３０は、カテーテル本体２内を吸引することができる吸引機構である。例えば、カテーテル本体２（内管２２）に側孔（図示せず）が形成されている場合、シリンジ３０を操作すれば、当該側孔から血栓５０１をカテーテル本体２内に吸引し、血管５００内から除去することができる。
【００２８】
次に、カテーテル１について説明する。前述したように、カテーテル１は、カテーテル本体２とハブ３とを備えている。
【００２９】
図４に示すように、カテーテル本体２は、外管２１と、内管２２と、連結ワイヤ（連結部材）２３とを有している。
【００３０】
外管２１は、可撓性を有するチューブで構成されている。外管２１の大きさとしては、特に限定されず、例えば、次のようなものとすることができる。
【００３１】
外管２１の長さは、例えば、５０〜３０００ｍｍであるのが好ましく、１０００〜１５００ｍｍであるのがより好ましい。外管２１の内径は、例えば、０．７〜５．０ｍｍであるのが好ましく、１．０〜３．０ｍｍであるのがより好ましい。外管２１の外径は、例えば、０．９〜６．０ｍｍであるのが好ましく、１．１〜３．５ｍｍであるのがより好ましい。
【００３２】
外管２１には、内管２２が挿入されている。内管２２は、可撓性を有し、先端が閉塞したチューブで構成されている。この内管２２の外径は、特に限定されず、例えば、外管２１の内径の７０〜９５％であるのが好ましく、８０〜９０％であるのがより好ましい。なお、内管２２の先端は、閉塞しているのに限定されず、開口していてもよい。
【００３３】
内管２２は、その先端部２２１が外管２１の先端開口２１１から突出している。この突出長さとしては、特に限定されないが、図１に示す初期状態では、例えば、１０〜６０ｍｍであるのが好ましく、２０〜４０ｍｍであるのがより好ましい。
【００３４】
また、内管２２の先端部２２１には、ガイドワイヤ４０が挿通する管状のガイドワイヤ挿通部２４１を有する先端部材２４が固定されている。カテーテル１は、ガイドワイヤ挿通部２４１にガイドワイヤ４０を挿通した状態で、血管５００内に挿入される。また、カテーテル１は、ガイドワイヤ４０の抜き差しを迅速に行なうことができる、いわゆる「ラピッドエクスチェンジタイプ（ショートモノレールタイプ）」のカテーテルである。なお、先端部材２４の固定方法としては、特に限定されず、例えば、接着（接着剤や溶媒による接着）、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）等による方法が挙げられる。
【００３５】
また、図４、図８および図９に示すように、内管２２には、前述したドライブシャフト２０をハブ３を介して挿入することができる。内管２２では、少なくとも先端部２２１が透明性を有しており、この先端部２２１を介して、ドライブシャフト２０で血栓５０１を撮像することができる。このように先端部２２１は、血栓５０１を撮像する際の窓部として機能している。
【００３６】
外管２１および内管２２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。
【００３７】
外管２１および内管２２は、図４に示す構成では単層のものであるが、これに限定されず、例えば、複数の層が積層された積層体で構成されたものであってもよい。
【００３８】
内管２２の先端部２２１と外管２１の先端部２１２とは、連結ワイヤ２３を介して連結されている。連結ワイヤ２３は、自然状態で直線状をなし、その先端部２３１が内管２２の先端部２２１に固定され、基端部２３２が外管２１の先端部２１２に固定されている。この固定方法としては、例えば図４に示す構成では熱収縮チューブで構成された固定部材２５を用いている。なお、この固定部材２５をさらに内管２２や外管２１と融着してもよい。また、その他の固定方法としては、例えば、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法を用いることができる。これにより、連結ワイヤ２３に対する固定強度が増大する。
【００３９】
連結ワイヤ２３は、弾性を有し、その材料としては、例えば超弾性合金を用いることができる。超弾性合金は、柔軟性に富み、復元性があるので、連結ワイヤ２３を超弾性合金で構成することにより、当該連結ワイヤ２３は、内管２２の先端部２２１と外管２１の先端部２１２とを接近させたときに容易に撓むことができる（図２、図３、図８、図９参照）。また、この撓んだ状態から内管２２の先端部２２１と外管２１の先端部２１２とを離間させたときには、連結ワイヤ２３は、直線状に確実に復元する。なお、超弾性合金としては、特に、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金が好ましい。
【００４０】
連結ワイヤ２３の直径は、特に限定されないが、例えば、連結ワイヤ２３が超弾性合金で構成されている場合には、０．１〜０．６ｍｍであるのが好ましく、０．２〜０．４ｍｍであるのがより好ましい。また、連結ワイヤ２３の長さは、特に限定されないが、例えば、連結ワイヤ２３が超弾性合金で構成されている場合には、１０〜５０ｍｍであるのが好ましく、２０〜４０ｍｍであるのがより好ましい。
【００４１】
図５に示すように、カテーテル本体２の外管２１の基端部２１３には、ハブ３が設置されている。ハブ３は、外筒４と、外筒４内に挿入された内筒５とを有している。
【００４２】
内筒５は、円筒状をなす部材で構成されている。内筒５の先端部５１には、カテーテル本体２の外管２１の基端部２１３が嵌合している。これにより、内筒５と外管２１とが固定される。なお、この固定方法としては、嵌合による方法の他、さらに、接着（接着剤や溶媒による接着）や融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法を組み合わせてもよい。
【００４３】
外筒４は、角筒状をなす部材で構成されている。
外筒４の内周部には、その長手方向の途中に内筒５が設置される内筒設置部４１が設けられている。内筒設置部４１の内径は、内筒５の外径よりも若干大きい。これにより、外筒４と内筒５とがその軸回りに相対的に回動することができる（図７参照）。
【００４４】
また、外筒４の内周部の基端部には、その内径が内筒設置部４１の内径よりも縮径した縮径部４２が形成されている。この縮径部４２には、内管２２の基端部２２２が液密に挿入されている。そして、前述したようにカテーテル１を血管５００内での前記診断に用いる場合には、縮径部４２からドライブシャフト２０を挿入して、内管２２内を挿通させることができる（図４参照）。その他、カテーテル１を血管５００内での前記治療に用いる場合には、縮径部４２にシリンジ３０の口部３０１を連結して、内管２２内を吸引することができる（図５参照）。なお、縮径部４２には、必要に応じて開閉する弁体が設置されていてもよい。
【００４５】
外筒４および内筒５の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられる。
【００４６】
以上のような構成のカテーテル１は、内管２２を外管２１に対して操作する操作手段１０を有している。以下、これについて説明する。
【００４７】
操作手段１０は、図２に示す第１の操作と、図３に示す第２の操作とのうちの一方の操作を選択して行なうことができる。第１の操作は、内管２２を基端方向に引張って移動させ、内管２２の先端部２２１と外管２１の先端部２１２とを接近させる操作である。第２の操作は、内管２２を基端方向に引張って移動させ、内管２２の先端部２２１と外管２１の先端部２１２とを接近させるとともに、外管２１をその軸回りに回転させる操作である。そして、第１の操作と第２の操作との各々の操作では、連結ワイヤ２３は、内管２２を引張った分だけ撓んで、カテーテル本体２の側方の一方向に向かって突出した突出部２３３を形成する。このときの突出部２３３の形状は、第１の操作と第２の操作とで互いに異なる。すなわち、第１の操作を行なったときの突出部２３３は、その頂部２３４がカテーテル本体２の軸方向に沿うように変形したものとなり、第２の操作を行なったときの突出部２３３は、その頂部２３４がカテーテル本体２の軸に対し交差する（直交する）方向に沿うように変形したものとなる。
【００４８】
このような操作が可能な操作手段１０は、ハブ３の内筒５の外周部（側部）５２に形成されたカム溝６と、ハブ３の外筒４の外周部４３に形成された複数の係合部７と、カム溝６内を移動するカムフォロア８と、カムフォロア８を操作する操作片９とで構成されている（図１〜図３、図５〜図７参照）。なお、外筒４には、外周部４３に開口する長尺な開口部４４が形成されており、当該開口部４４を介してカム溝６の一部が露出している（例えば図７参照）。
【００４９】
図６に示すように、カム溝６は、内筒５の外周部５２にその厚さ方向に貫通する第１の溝６１および第２の溝６２とを有している。第１の溝６１は、内筒５の軸方向に沿って形成されている。第２の溝６２は、内筒５の軸に対し傾斜して形成されている。また、第２の溝６２の先端部６２１は、第１の溝６１の先端部６１１につながっている、すなわち、交差している。これにより、カム溝６は、第１の溝６１と第２の溝６２とが連通したものとなっている。なお、初期状態では、第１の溝６１と第２の溝６２と交差部６０にカムフォロア８が位置している。
【００５０】
カムフォロア８は、カム溝６内を移動することができるものである。このカムフォロア８は、長尺な部材で構成され、カム溝６を図５中の上下方向に挿通している。そして、カムフォロア８は、カム溝６から側方（図５中の上側）に向かって突出した上部８１と、内筒５内（図５中のカム溝６よりも下側）に位置する下部８２とに分けることができる。上部８１は、操作片９を回動可能に支持している。この支持方法としては、特に限定されないが、例えば、軸と軸受とによる方法等を用いることができる。また、下部８２は、内管２２の長手方向の途中を支持、固定している。この固定方法としては、特に限定されないが、例えば、内管２２に嵌合する方法、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法や、内管２２を挟持する方法等を用いることができる。
【００５１】
カムフォロア８を介して、操作片９が内管２２と連結されている。この操作片９は、板片で構成され、第１の操作や第２の操作を行なう際に把持される、すなわち、指先が添えられるものである。
【００５２】
具体的には、第１の操作を行なうときには、操作片９を把持して図２中（図６も同様）の矢印Ａ方向に操作する。この操作に連動して、カムフォロア８が第１の溝６１に沿って移動する。これにより、図２に示すように、内管２２が同方向に引張られて連結ワイヤ２３が撓み、当該連結ワイヤ２３に突出部２３３が形成されることとなる。また、カムフォロア８が第１の溝６１の基端６１２に当接すると、当該カムフォロア８のそれ以上の移動が規制される。このように第１の操作での移動限界が規制されることにより、内管２２に対する過剰な引張りを確実に防止することができる。
【００５３】
また、第２の操作を行なうときには、操作片９を把持して図２中（図６も同様）の矢印Ｂ方向に操作する。この操作に連動して、カムフォロア８が第２の溝６２に沿って移動する。これにより、図３に示すように、内管２２が同方向に引張られて連結ワイヤ２３が撓み、当該連結ワイヤ２３に突出部２３３が形成されることとなる。なお、突出部２３３の形状は、第１の操作での突出部２３３の形状と異なっている。また、カムフォロア８が第２の溝６２の基端６２２に当接すると、当該カムフォロア８のそれ以上の移動が規制される。このように第２の操作での移動限界および回転限界が規制されることにより、内管２２に対する過剰な引張りを確実に防止することができ、よって、連結ワイヤ２３が内管２２や外管２１に巻き付いてしまうのを確実に防止することができる。
【００５４】
また、操作片９を操作した際に、カムフォロア８がカム溝６を移動するため、その操作を容易に行なうことができるとともに、第１の操作、第２の操作を確実に選択して行なうことができる。また、カテーテル１（デバイス）を持ち直さずに操作することができると言う利点もある。
【００５５】
図５に示すように、操作片９は、その厚さが先端方向に向かって漸減した先端部９１を有している。また、操作片９は、前述したようにカムフォロア８の上部８１に回動可能に支持されており、これにより、先端部９１が所定の係合部７に係合した図２、図３に示す状態と、その係合が解除された図１に示す状態とを取り得る。
【００５６】
図７に示すように、複数の係合部７は、それぞれ、操作片９の先端部９１が入り込む凹部で構成されている。そして、これらの係合部７は、外筒４の外周部４３の開口部４４の両側部にそれぞれ１列に配置されている。各列の係合部７は、外筒４の軸方向に沿って互いに位置が異なっている。
【００５７】
ところで、前述したように外筒４に対し内筒５が回転することができる。これにより、第１の溝６１が外筒４の開口部４４を介して露出した状態（図２参照）と、第２の操作を行なったときには、第２の溝６２が開口部４４を介して露出した状態（図３参照）とを取る。そして、第１の操作を行なったときには、操作片９は、第１の溝６１の長手方向の所望の位置で、前記各列で１つの係合部７に係合することができる。この係合により、第１の操作での突出部２３３の形状が維持される。また、第２の操作を行なったときには、操作片９は、第２の溝６２の長手方向の所望の位置で、前記各列で１つの係合部７に係合することができる。これにより、第２の操作での突出部２３３の形状が維持される。このような構成は、突出部２３３の形状を維持したまま、前記診断や前記治療を行ないたい場合には有効な構成である。また、血管５００の内径を測る目安にもなると言う利点もある。
【００５８】
次に、カテーテル１の使用方法の一例について、図１〜図３、図８および図９を参照しつつ説明する。ここでは、血管５００内に生じた血栓５０１をドライブシャフト２０で観察する場合を例に挙げて説明する。
【００５９】
図１に示す初期状態のカテーテル１のカテーテル本体２を血管５００内に挿入する。この挿入は、ガイドワイヤ４０を血管５００内の血栓５０１を超えた位置まで先行させ、当該ガイドワイヤ４０をカテーテル本体２のガイドワイヤ挿通部２４１を挿通させて、カテーテル本体２を押し込むことにより容易に行なうことができる。なお、カテーテル１には、ドライブシャフト２０が予め挿入されているのが好ましい。
【００６０】
そして、ドライブシャフト２０のプリズム２０３で血栓５０１の撮像が可能となる位置まで、カテーテル１を押し込む。この位置の確認は、例えば、造影剤を用いて、Ｘ線透視下で行なうことができる。
【００６１】
次に、操作手段１０で第１の操作を行い、カテーテル１を図２に示す状態とする。これにより、連結ワイヤ２３が撓んで、突出部２３３が形成される。なお、カテーテル１は、突出部２３３の突出方向がカテーテル本体２に対して血栓５０１側と反対方向となるように位置決めされている。そして、図８に示すように、突出部２３３が血管壁５０２に当接すると、カテーテル本体２の内管２２の先端部２２１が突出部２３３の突出方向と反対方向、すなわち、血栓５０１側に移動する。これにより、ドライブシャフト２０のプリズム２０３を血栓５０１に接近させることができ、よって、当該血栓５０１を確実に撮像し、観察することができる。
【００６２】
また、図８に示すように、第１の操作により形成された突出部２３３は、その頂部２３４が血管５００の長手方向に沿った形状となる。これにより、カテーテル１は、血管５００の長手方向に沿って移動することができるが、血管壁５０２の周方向（図８の紙面の手前側および奥側）への移動が規制される。よって、例えばカテーテル１を基端方向に徐々に移動させつつ、血栓５０１を撮像することができる。
【００６３】
一方、操作手段１０で第２の操作を行い、カテーテル１を図３に示す状態とした場合にも、突出部２３３が形成される。そして、図９に示すように、突出部２３３が血管壁５０２に当接すると、カテーテル本体２の内管２２の先端部２２１が血栓５０１側に移動する。これにより、ドライブシャフト２０のプリズム２０３を血栓５０１に接近させることができ、よって、当該血栓５０１を確実に撮像し、観察することができる。
【００６４】
また、図９に示すように、第２の操作により形成された突出部２３３は、その頂部２３４が血管壁５０２の周方向に沿った形状となる。これにより、カテーテル１は、血管壁５０２の周方向（図９の紙面の手前側および奥側）に沿って移動することができるが、血管５００の長手方向への移動が規制される。よって、例えばカテーテル１を血管壁５０２の周方向に沿って徐々に回転させつつ、血栓５０１を撮像することができる。
【００６５】
＜第２実施形態＞
図１０は、本発明のカテーテル（第２実施形態）におけるカム溝を示す斜視図である。
【００６６】
以下、この図を参照して本発明のカテーテルの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００６７】
本実施形態は、カム溝の構成が異なる、すなわち、カム溝が２本の第２の溝を有すること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００６８】
図１０に示すカム溝６Ａは、第１の溝６１と２本の第２の溝６２、６２’とを有している。第２の溝６２’は、第１の溝６１を介して第２の溝６２と反対側に形成されている。また、第２の溝６２、６２の内筒５の軸に対する角度は、互いに同じである。このようなカム溝６Ａにより、カムフォロア８が矢印Ａ、ＢおよびＢ’のいずれの方向に移動することができる。そして、矢印Ｂ方向への操作を選択した場合と、矢印Ｂ’方向への操作を選択した場合とでは、第２の操作での外管２１の回転方向が互いに反対方向となる。これにより、第２の操作を行なう際に手技に応じて外管２１の回転方向を変更することができ、よって、カテーテル１が操作性により優れたものとなる。
【００６９】
＜第３実施形態＞
図１１は、本発明のカテーテル（第３実施形態）におけるカム溝を示す斜視図である。
【００７０】
以下、この図を参照して本発明のカテーテルの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００７１】
本実施形態は、カム溝の構成が異なる、すなわち、カム溝が２本の第２の溝を有すること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００７２】
図１１に示すカム溝６Ｂは、第１の溝６１と２本の第２の溝６２、６２’’とを有している。第２の溝６２’’は、第１の溝６１と第２の溝６２との間に形成されている。また、第２の溝６２’’の内筒５の軸に対する角度は、第２の溝６２の内筒５の軸に対する角度よりも小さい。このようなカム溝６Ｂにより、カムフォロア８が矢印Ａ、ＢおよびＢ’’のいずれの方向に移動することができる。そして、矢印Ｂ方向への操作を選択した場合と、矢印Ｂ’’方向への操作を選択した場合とで、第２の操作での外管２１の回転角度が変わる。これにより、第２の操作を行なう際に手技に応じて外管２１の回転角度を２つの角度から選択することができ、よって、カテーテル１が操作性により優れたものとなる。
【００７３】
以上、本発明のカテーテルを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、カテーテルを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００７４】
また、本発明のカテーテルは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【００７５】
また、本発明のカテーテルは、吸引機構により内管内を吸引可能に構成されているが、これに限定されず、例えば、外管内を吸引可能に構成されていてもよいし、外管および内管の双方の管内を吸引可能に構成されていてもよい。
【００７６】
また、本発明のカテーテルでは、初期状態の連結ワイヤは、直線状をなしているが、これに限定されず、例えば、湾曲していても、すなわち、曲り癖がついていてもよい。
【００７７】
また、本発明のカテーテルは、操作手段が内管を基端方向に引張って内管および外管の先端部同士を接近させるよう構成されているが、これに限定されず、例えば、内管を先端方向に押して内管および外管の先端部同士を接近させるよう構成されていてもよい。
【００７８】
また、本発明のカテーテルは、操作手段が内管および外管のうちの外管を変位操作するよう構成されているが、これに限定されず、例えば、内管を変位操作するよう構成されていてもよい。
【００７９】
また、血栓の診断を行なう際には、カテーテルのガイドワイヤ挿通部に挿通したガイドワイヤに沿って前記ＯＦＤＩ用のカテーテルを血管内に挿入して、当該診断を行なうこともできる。
【００８０】
また、血栓の吸引治療を行なう際には、カテーテルのガイドワイヤ挿通部に挿通したガイドワイヤに沿って吸引用カテーテルを血管内に挿入して、当該吸引治療を行なうこともできる。
【符号の説明】
【００８１】
１            カテーテル
２            カテーテル本体
２１          外管
２１１        先端開口
２１２        先端部
２１３        基端部
２２          内管
２２１        先端部
２２２        基端部
２３          連結ワイヤ（連結部材）
２３１        先端部
２３２        基端部
２３３        突出部
２３４        頂部
２４          先端部材
２４１        ガイドワイヤ挿通部
２５          固定部材
３            ハブ
４            外筒
４１          内筒設置部
４２          縮径部
４３          外周部
４４          開口部
５            内筒
５１          先端部
５２          外周部（側部）
６、６Ａ、６Ｂ  カム溝
６０          交差部
６１          第１の溝
６１１        先端部
６１２        基端
６２、６２’、６２’’  第２の溝
６２１        先端部
６２２        基端
７            係合部
８            カムフォロア
８１          上部
８２          下部
９            操作片
９１          先端部
１０          操作手段
２０          ドライブシャフト
２０１        撮像手段
２０２        本体部
２０３        プリズム
２０４        ハウジング
３０          シリンジ
３０１        口部
４０          ガイドワイヤ
５００        血管
５０１        血栓
５０２        血管壁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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