(57)【要約】【課題】生物体内部の組織、例えば骨組織を置換するための装置を提供する。【解決手段】本装置は、インデックス部（１）と、運搬部（２）と、スレッドロッド（３）と、スレッドロッド（３）上に据え付けられたナット（４）と、駆動シャフトと、駆動シャフトをナット（４）に連結する駆動用手段（７１，７２，７３）と、を具備し、運搬部（２）は、インデックス部（１）に対してスライド可能に据え付けられ、第１ブラケット（１４，１５）と協働する第１停止部（３４）によってインデックス部（１）に対する回転を制限され、インデックス部（１）に対するスレッドロッド（３）の回転は、第１停止部（３４）によって妨げられ、ナット（４）は、インデックス部（１）に対して自由に回転することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物体内部の組織、特に骨組織を置換するための装置であって、
インデックス部（１）と、
運搬部（２）と、
スレッドロッド（３）と、
前記スレッドロッド（３）上に据え付けられたナット（４）と、
駆動シャフトと、
前記駆動シャフトを前記ナット（４）に連結する駆動用手段（７１，７２，７３）と、
を具備し、
前記運搬部（２）は、前記インデックス部（１）に対してスライド可能に据え付けられ、第１ブラケット（１４，１５）と協働する第１停止部（３４）によって前記インデックス部（１）に対する回転を制限され、
前記インデックス部（１）に対する前記スレッドロッド（３）の回転は、前記第１停止部（３４）によって妨げられ、前記ナット（４）は、前記インデックス部（１）に対して自由に回転（３４）することができる、装置。
【請求項２】
前記第１停止部（３４）は、前記スレッドロッド（３）の端部（３２）に固定され、前記第１ブラケット（１４，１５）は、前記インデックス部（１）の端部（１２）に固定され、前記第１停止部（３４）および前記ナット（４）は、前記第１ブラケット（１４，１５）の両側に位置され、前記第１停止部（３４）の前記第１ブラケット（１４）に向かう方向における前記インデックス部（１）に対する前記スレッドロッド（３）の長さ方向並進運動は、前記第１停止部（３４）の前記第１ブラケット（１４，１５）との協働によって制限される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１ブラケット（１４，１５）の前記第１停止部（３４）に向かう方向における前記インデックス部（１）に対する前記スレッドロッド（３）の前記長さ方向並進運動を制限するために、前記インデックス部（１）に固定された第２ブラケット（１６）と協働することができる、前記スレッドロッド（３）の一端（３１）に固定された第２停止部（３３）を具備し、前記第１ブラケット（１４，１５）および第２ブラケット（１６）は前記第１停止部（３４）および前記第２停止部（３３）の間に位置し、前記ナット（４）は前記第１ブラケット（１４，１５）と第２ブラケット（１６）との間で前記スレッドロッド（３）に沿う転置を可能にする、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記駆動シャフトは、永久磁石（６）を具備する、請求項１〜３のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記永久磁石（６）は、前記ナット（４）に固定される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記永久磁石（６）の磁化方向は、前記ナット（４）の軸に対して実質的に直径方向である、請求項４または５に記載の装置。
【請求項７】
前記永久磁石（６）は、ネオジム磁石であり、当該磁石は、例えば前記スレッドボア（３）の通過を可能にするため、軸方向孔（６１）を具備し、前記駆動シャフトを前記ナット（４）に連結する前記駆動用手段は、前記ナット（４）に固定された剛性エンベロープ（７２，７３，７４）であり、その内部で前記永久磁石（６）は維持される、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記スレッドロッド（３）に沿う前記ナット（４）の第１方向における転置を、前記インデックス部（１）に対する前記運搬部（２）の転置に変換するための手段を具備し、当該手段は、前記スレッドロッド（３）の軸に対して略垂直であり協働することができる、前記ナット（４）に固定された第１ブラケット表面（４２）、および前記運搬部（２）に固定された第２ブラケット表面（５１）である、請求項１〜７のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記スレッドロッド（３）に沿う前記ナット（４）の第２方向における転置を、前記インデックス部（１）に対する前記運搬部（２）の転置に変換するための手段を具備し、当該手段は、前記スレッドロッド（３）の前記軸に対して略垂直であり協働することができる、前記ナット（４）に固定された第３ブラケット表面（４１）、および前記運搬部（２）に固定された第４ブラケット表面（５２）である、請求項１〜８のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記インデックス部（１）は、膝、足首、肩、または肘のプロテーゼ蝶番関節を具備する、請求項１〜９のうちのいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生物体内部の組織、例えば骨組織を置換するための装置に関し、その組織の形態は、再手術または麻酔することなく進行的および可逆的に修正され得、より具体的にはスレッドロッドが引張状態でのみ働きその負荷がかけられる長さは装置が拡張するにつれ減少するような方法で据え付けられたスレッドロッドを使用する装置に関する。
【０００２】
そのような装置は、本願の発明者名において国際公開第２００７  １４４４８９号および仏国特許出願公開第２００９０４３０６号の文書中に開示されている。これら文書にしたがって製造された骨成長プロテーゼ、骨延長釘、骨運搬釘、胸部および背骨伸延ロッドは、良好な臨床結果を与える。
【背景技術】
【０００３】
形態が再手術または麻酔することなく進行的および可逆的に修正され得る、例えば骨組織である生物体の内部に設けられる他の組織置換装置は、スレッドロッドを使用し、そのスレッドロッドは圧縮状態で働き、スレッドロッドの負荷がかけられる長さは装置が伸張するにしたがい増加し、座屈リスクの増加を伴い、スペースを取り高価なレデューサ機構を使用するためねじを回転するのに十分な応力を得るための必要性を伴う。これらは米国特許第６８４９０７６号、米国特許出願公開第２００７０２７０８０３号または国際公開第２００９０５８５４６号の文書に開示されているようなものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２００７  １４４４８９号
【特許文献２】仏国特許出願公開第２００９０４３０６号
【特許文献３】米国特許第６８４９０７６号
【特許文献４】米国特許出願公開第２００７０２７０８０３号
【特許文献５】国際公開第２００９０５８５４６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
スレッドロッドが引張状態でのみ働き、スレッドロッドの負荷がかけられる長さは装置が伸張するにつれて減少するような方法で、スレッドロッドが据え付けられ、かつ同時に所与の長さの装置に潜在するより大きな成長、および屈曲に対するより高められた機械抵抗を可能にする、既知の設計の利点を維持する別の設計が見出された。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明にしたがう、例えば骨組織である生物体の内部に設けられる組織置換のための装置は、インデックス部と、運搬部と、スレッドロッド上に据え付けられたナットと、駆動シャフトと、駆動シャフトをナットに連結するための駆動用手段とを含み、運搬部は、インデックス部に対してスライド可能に据え付けられ、かつ、第１ブラケットと協働する第１停止部によってインデックス部に対する回転を制限され、インデックス部に対するスレッドロッドの回転は、第１停止部によって妨げられ、ナットは、インデックス部に対して自由に回転することができる。
【０００７】
そのような設計によりナット上にのみ摩擦を集めることができ、既知の装置において、摩擦は２つの部位、ナットおよび停止部／ブラケット接点に分割しており、それによって装置のより流動的な作動を可能にする：既知の設計において、ナットは、停止部／ブラケット接点が動くことなく回転することができ、また逆の場合も同じであり、ねじは、双方の摩擦部位の間のねじれを受け、それは急増動作（ａ  ｓｕｒｇｅ  ｏｐｅｒａｔｉｏｎ）とともに、駆動シャフトの回転角と装置の有効な拡張との間の履歴現象を誘導する。本発明にしたがう装置において、ナットは全ての摩擦が取り除かれた場合に回転し、装置の長さの直接変化を誘発する。
【０００８】
有利なことに、第１停止部は、スレッドロッドの端部に固定され、第１ブラケットは、インデックス部の端部に固定され、第１停止部およびナットは、第１ブラケットの両側に位置され、第１停止部の第１ブラケットに向かう方向における、インデックス部に対するスレッドロッドの長さ方向並進運動は、第１停止部の第１ブラケットとの協働によって制限される。
【０００９】
有利なことに、本装置は、第１ブラケットの第１停止部に向かう方向におけるインデックス部に対するスレッドロッドの長さ方向並進運動を制限するためにインデックス部に固定された第２ブラケットと協働することができ、かつ、スレッドロッドの一端に固定された、第２停止部を具備し、前記第１ブラケットおよび第２ブラケットは、前記第１ブラケットと第２ブラケットとの間でスレッドロッドに沿う転置を可能にする。
【００１０】
実際、本発明にしたがう、生物体内部の組織、特に骨組織を置換するための装置において、この装置は、第１および第２端部を備えるインデックス部と、第１および第２端部を備えインデックス部に対してスライド可能に据え付けられた運搬部と、第１および第２端部を備えるスレッドロッドであって、運搬部およびスレッドロッドの第１および第２端部は運搬部の第２端部に対してインデックス部の第１端部の側に常にある、スレッドロッドと、スレッドロッドの第２端部に固定され、かつ第１停止部の第１ブラケットに向かう方向においてインデックス部に対するスレッドロッドの長さ方向並進運動を制限するためにインデックス部の第２端部に固定された第１ブラケットと協働する第１停止部と、スレッドロッド上に据え付けられたナットであって、第１停止部およびナットは第１停止部の両側に配置される、ナットと、スレッドロッドに沿うナットの第１方向における転置を、インデックス部に対する運搬部の転置に変換するための手段と、駆動シャフトとを具備し：
●第１停止部はまた、スレッドロッドのインデックス部に対する回転を妨げるために第１ブラケットと協働し、
●ナットはインデックス部に対して自由に回転することができ、かつ、
●駆動用手段は駆動シャフトをナットに連結する。
【００１１】
有利なことに、本発明にしたがう装置はまた、
●スレッドロッドの第１端部に固定され、かつ、第１ブラケットの第１停止部に向かう方向におけるインデックス部に対するスレッドロッドの長さ方向並進運動を制限するためにインデックス部に固定された第２ブラケットと協働することができる第２ブラケットであって、前記第１および第２ブラケットは前記第１停止部と前記第２停止部との間に位置され、前記ナットは前記第１ブラケットと前記第２ブラケットとの間でスレッドロッドに沿って転置することができる、第２ブラケットと、
●スレッドロッドに沿うナットの、第１方向とは反対の第２方向における転置を、インデックス部に対する運搬部の転置に変換するための手段と、
を具備することもできる。
【００１２】
本発明の様々な実施形態にしたがい：
●駆動シャフトは永久磁石を具備する。
●永久磁石は、実質的直径磁化方向を有するネオジムであり、前記磁石は、例えばスレッドボアの通路を許容するための軸方向孔を具備し、駆動シャフトをナットに連結する駆動用手段は、ナットに固定された剛性エンベロープであり、この内部で永久磁石が維持される。
●スレッドロッドに沿うナットの第１方向における転置を、インデックス部に対する運搬部の転置に変換する手段は、協働することができスレッドロッドの軸と略垂直である、ナットに固定された第１ブラケット表面、および運搬部に固定された第２ブラケット表面である。
●スレッドロッドに沿うナットの第２方向における転置を、インデックス部に対する運搬部の転置に変換する手段は、協働することができスレッドロッドの軸と略垂直である、ナットに固定された第３ブラケット表面、および運搬部に固定された第４ブラケット表面である。
●第１ブラケットは、回転を導き、かつインデックス部に対する運搬部の並進運動を制限するために運搬部の表面と協働する。
【００１３】
本発明にしたがう生物体内部の組織、特に骨組織の置換のための装置の構造および利点は、例えば添付の図面を参照して、以下の好ましい実施形態の説明の過程でより良く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】第１実施形態にしたがう装置の２つの部分が部分的に切り取られた分解斜視図である。
【図２】組み立てられてた拡張前の、図１の装置の切断図である。
【図３】組み立てられた部分拡張後の、図１の装置の切断図である。
【図４】第２実施形態にしたがう装置の斜視図である。
【図５】組み立てられた拡張前の、図４の装置の切断図である。
【図６】第３実施形態にしたがう装置の分解図である。
【図７】組み立てられた拡張前の、図６の装置の切断図である。
【図８】組み立てられた部分拡張後の、図６の装置の切断図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
ある図面において参照番号が見出されない場合、別の図面において容易に見出されることがあるということは留意されるであろう。特に、より良い解釈のため、図１〜図３においてすでに参照され、図４および図５において再度使用される部分は、図４および図５において全てが参照されているわけではない。
【００１６】
ここで、成長プロテーゼの製造によく適合された第１実施形態を表す図１〜図３を参照する。この第１実施形態の非限定例において、遠位大腿成長プロテーゼが示され開示されている。このプロテーゼは、
●インデックス部１であって、
○軸および脛骨部分（不図示）と協働することができる、蝶番関節プロテーゼ遠位大腿の既知外形である、第１遠位端部１１、および、
○置換される骨部分の軸に対応する軸に実質的に沿う円筒形ハウジング１３が提供された、略円筒形の第２近位端部１２であって、この第２端部１２は２つの凹部１４，１５も保持し、円筒形ハウジング１３の軸に対して、その凹部のある面は垂直で、２つの面は略平行である、第２近位端１２、
を備えたインデックス部１と、
●インデックス部１の円筒形ハウジング１３の内部でスライドすることができるように寸法付けられた第１円筒形端部２１を備えた運搬部２であって、その軸に沿って、
○第１端部２１の側で開口し、直径が減少していく、２つの第１および第２座ぐり２３，２４、および連続ボア２５、ならびに
○運搬部２が組み立てられると、プロテーゼ大腿の拡張に関わらず、インデックス部１の凹部１４，１５がいつも互いに向き合うように位置付けられた２つの長さ方向に細長いスロート２６，２７であって、運搬部２の第２端部２２は、尾部形状であり、再建するために残りの骨部分の髄腔の内部で既知の方法でセメント結合されうるか、または押し込められうる、スロート２６，２７、
を含む、運搬部２と、
●第１端部３１および第２端部３２を備えるスレッドロッド３と、
●略矩形部分を有する第１停止部と呼ばれるアーム３４であって、その端部３４２，３４３は、インデックス部１の第２端部１２において凹部１４，１５の双方とそれぞれ協働することができ、そのような凹部１４，１５は第１ブラケットを形成し、アーム３４はまた、実質的にその中央において、スレッドロッド３の第２端部３２を受容することができるスレッド３４１を具備し、また、スレッド３４１の周りに強化突出部３４４を具備することもできるか、または、スレッドロッド３に垂直な方向へ、受ける応力に対する抵抗を提供するのに十分な一定厚を有することもできる、アーム３４と、
●ナット４であって、その内側スレッドは、スレッドロッド３と協働することができ、ナット４の外面７３は好ましくは円筒形であるが、例えば六角形であってもよく、ナット４は、第２端部４２に近接する第１肩部７４と共に第１端面４１および第２端面４２を具備する、ナット４と、
●第１ベアリングワッシャー５１であって、その中央に孔５１１を有し、その穴５１１の直径はスレッドロッド３の直径よりもわずかに大きく、第１ベアリングワッシャー５１は、その面のうちの一方の周囲で、運搬部２の第２座ぐり２４の底部上に寄り掛かり、その反対面上の孔５１１の周囲で、ナット４の第２端面４２と協働し、それにより共にスレッドロッド３に沿うナット４の第１方向での転置を、インデックス部１に対する運搬部２の転置に変換するための手段４２，５１を形成する、第１ベアリングワッシャー５１と、
●滅菌温度に耐性があるネオジム（例えばネオジム、鉄、ホウ素）磁石６であって、略円筒形であり、その軸に沿って孔６１を有し、孔６１内にナット４が導入され、例えばシリコーン接着剤（ｓｉｌｉｃｏｎｅ  ｇｌｕｅ）による接着によって維持され得、そのような磁石６は駆動シャフトを形成する、ネオジム磁石６と、
●管断片の形状であるカバー７１であって、ナット４の肩部７４上に適合する開口部７１１を除き、平面壁によって端部において閉ざされ、カバー７１は、反対端部においてワッシャー７２によって閉ざされ、ワッシャー７２の外周はカバー７１の開口端においてカバー７１を塞ぐように適合し、中央開口部７１１は単に、ナット４の端部４１のための通路を残し、カバー７１およびワッシャー７２は、ナット４の外面７３と共に、生物環境から磁石６を隔離する空洞部を形成し、カバー７１およびワッシャー７２は、この空洞部内部に磁石６を維持する接着剤を用いて、駆動シャフト６をナット４に連結する駆動用手段７１，７２を形成し、接着剤は好ましくは、生物体がより良好な耐性を示すシリコーン接着剤であり、ナット４の外面７３、および磁石６の中央孔６１はまた、それらが互いに対して回転するのを妨げる部分、例えば六角形部分などを有することもできる、カバー７１と、
●第２ベアリングワッシャー５２であって、その中央に孔５２１を有し、その孔５２１の直径は、スレッドロッド３の直径よりわずかに大きく、第２ベアリングワッシャー５２は、その面のうちの一方の周囲で、運搬部２の第１座ぐり２３の底部上に寄り掛かり、同じ面上の孔５２１の周囲で、ナット４の第１端面４１と協働し、それにより共に、スレッドロッド３に沿うナット４の第１方向とは反対の第２方向における転置を、インデックス部１に対する運搬部２の転置に変換するための手段５２，４１を形成し、この第２ベアリングワッシャー５２は、拡張方向において単一作動が必要とされる場合は任意のものであってよい、第２ベアリングワッシャー５２と、
を具備する。
【００１７】
運搬部２の第１座ぐり２３は、第２ベアリングワッシャー５２を隙間なく受容するように寸法付けられている。
【００１８】
運搬部２の第２座ぐり２４は、第１ベアリングワッシャー５１に加えて磁石６およびその空洞部７１，７２，７３を後者組立体の回転を許容するのに十分な隙間を持って受容するように寸法付けられている。
【００１９】
運搬部２のボア２５は、第１停止部３４が、強化突出部３４４を具備するときはいつでも、ボア２５の軸に沿ってより長い長さを有して、ボア２５内に挿入され得、それから運搬部２の長さ方向に細長いスロート２６，２７を横切る作動位置に回転され得、第１停止部３４の厚さは、突出部３４４を除いて、スロート内部でスライドすることができるようにスロート２６，２７の幅よりもわずかに小さいように、寸法付けられている。代替実施形態では、強化突出部３４４は無く、第１停止部を形成するアーム３４が、予想される負荷に抵抗するのに十分な一定厚を有し、ゆえに無用なボア２５は省略され、スロート２６，２７は、アーム３４の厚みよりわずかに大きい幅を有する１つの単一スロートに融合され、その厚みはまた、アーム３４が１つの側面開口部によって前記単一スロートへ導入された後、スレッドロッド３の通過を可能にするのに十分である。
【００２０】
第１実施形態にしたがう遠位大腿は、以下の方法で組み立てられる。
●ナット４およびカバー７１は組み立てられ、ナット４の肩部７４とカバー７の対応する開口部７１１との間の接合部で共に溶接される。このように作られたハウジングは、例えば生物体がより良好な耐性を示すシリコーン接着剤によって接着され、磁石６は、接着剤を全体的に押し出すなど圧力によってハウジング内に導入される。ワッシャー７２が組み立てられ、その周囲でカバー７１に対して溶接され、それによって磁石６の空洞部を閉ざす。
●第１停止部３４が、運搬部２のボア２５内部に導入されて、停止部３４をその通常作動位置に置くように細長い長さ方向スロート２６，２７を横切って回転され、第１ブラケットと協働することができる面１４，１５は、運搬部２の穿孔された第１端部２１のほうへ向けられる。
●スレッドロッド３は、第１停止部３４のスレッド３４１内にねじ込まれて、長さ方向の細長いスロート２６，２７の一方を横切る第１停止部３４上へ端部でレーザー溶接される。
●ベアリングワッシャー５１が、第２座ぐり２４の平坦底面上へ停止するまで挿入され、ナット４が次いでスレッドロッド３上にねじ込まれ、最終的にベアリングワッシャー５２が、より大きい直径の第１座ぐり２３内部の位置をとり、その周囲で溶接される。
●それによって形成された組立体は最終的に、第１実施形態にしたがう成長遠位大腿を形成するためにインデックス部１の円筒形ハウジング１３内部に導入される。
【００２１】
第１実施形態にしたがう遠位大腿は、以下の方法で拡張されうる。
●駆動シャフト６が拡張方向に回転され、これは駆動シャフト内でナット４が第１停止部３４に向かってスレッドロッド３に沿って移動するということであり、これはスレッドロッド３のピッチに依存し、外部場源によって作り出された回転磁界によって行われ、
●その外部場源は有利に手動の永久磁石であり、常に磁石６のほうに向けられる、極のうちの１つ、すなわちＮ極を維持し脚の周りを回転するものであるか、
●あるいは、例えば足首の高さなど、磁石６の高さでの妥当な距離で３６０度回ることが可能でないときはいつでも、外部場源は代替的に、Ｎ極が磁石６を向く状態で脚の周りを半回転され、次いでＳ極が磁石６を向く状態で脚の周りを再度半回転され、双方の半回転は、同じ場所で開始され、かつ達成される。スレッドロッド３のピッチは典型的に０．１〜０．２ｍｍの間で構成され、５〜１０回転または１０〜２０の半回転が１ｍｍ拡張を誘導するであろう。永久磁石を駆動することができる、いくつかの既知の電磁石装置、または機械的もしくは電気機械装置もまた、そのような回転場を作り出すことができる。
●駆動シャフト６の回転が、駆動シャフト６をナット４に連結する駆動用手段７１，７２，７３を介してナット４の回転を駆動し、かつスレッドロッド３に沿う第１停止部３４に向かうナット４の並進運動を駆動する。スレッドロッド３は、第１停止部３４および第１ブラケット１４，１５を介してインデックス部１上に寄り掛かり、ナット４はインデックス部１に対して並進運動もし、運搬部２は、スレッドロッド３に沿うナット４の第１方向における転置を、インデックス部１に対する運搬部２の転置に変換するための手段５１，４２によってインデックス部１から離れるように移動される。
【００２２】
ゆえに第１方向における駆動シャフト６の回転は、第１実施形態にしたがう大腿の拡張を駆動し、反対方向における駆動シャフト６の回転は、第１停止部３４を第１ブラケット１４，１５に押し付けて移動させることができる、軟組織の張力および患者の体重などの外力が加えられたときのみ、その大腿の短縮を駆動する。
【００２３】
ゆえに、第１実施形態において、
●運搬部２およびスレッドロッド３の第１端部２１，３１は、装置の拡張のどの段階であっても、インデックス部の第２端部１２に対してインデックス部の第１端部１１の側に常にあり；
●第１停止部３４およびナット４は、第１ブラケット１４，１５の両側に位置され、
●インデックス部１に対するスレッドロッド３の長さ方向並進運動を制限するために、円筒形ハウジング１３の軸に垂直な凹部の面によって凹部１４，１５と協働する第１停止部３４はまた、インデックス部１に対するスレッドロッド３の回転を防ぐために、円筒形ハウジング１３の軸に略平行な凹部の面によって凹部１４，１５と協働し；
●ナット４は、インデックス部１に対して自由に回転することができ；
●第１停止部３４はまた、回転を誘導しインデックス部１に対する運搬部２の並進運動を制限するために、運搬部２の長さ方向に細長いスロート２６，２７と協働する。
【００２４】
ここで、成長プロテーゼだけでなく、骨延長釘、骨運搬釘、胸部および背骨伸延ロッドの製造にもよく適合された第２実施形態を開示する図４および図５を参照する。この第２実施形態の非限定例において、再度、遠位大腿成長プロテーゼが開示される。これは第１実施形態にしたがうプロテーゼと厳密に同一であるが、スレッドロッド３がインデックス部１内部の穿孔部１７を通って第１端部３１の側に延び、インデックス部１の第１端部１１において座ぐり内部で開口しており、今回は第１停止部３４に向かう第１ブラケット１４，１５の方向におけるインデックス部１に対するスレッドロッド３の長さ方向並進運動を防ぐために、座ぐりの底部が、例えばねじ込みおよび溶接によってスレッドロッド３の第１端部３１に固定された第２停止部３３を受容することができる第２ブラケット１６を形成することを除く。
【００２５】
図４は、第２実施形態にしたがう遠位大腿成長プロテーゼの斜視図を示し、ここで第２停止部３３の位置が見える。
【００２６】
図５は、拡張前のこのプロテーゼの切断部を示す。
【００２７】
第２実施形態にしたがうこの成長遠位大腿を据え付けることは、第１実施形態の据え付けと同様に始まるが、いったん運搬部２がインデックス部１の円筒形ハウジング１３内部に導入されたら、それは続いて、第２停止部３３の端部における、スレッドロッド３の第１端部３１上へのねじ込みおよび溶接で終わる。
【００２８】
第２実施形態にしたがう成長遠位大腿は、第１実施形態の成長遠位大腿と同様に作動するが、第１停止部３４を第１ブラケット１４，１５に押し付けて移動させることができる外力がないときでさえも短縮され得、また圧縮応力を生物体へかけることもでき、これは生物体に対して利点である。
【００２９】
ここで第３実施形態を図示する図６〜図８を参照する。
【００３０】
図６〜図８に図示された装置は、略円筒形で管状の、第１端部１１および第２端部１２を有する、管状インデックス部１を具備する。
【００３１】
インデックス部１の第１端部１１は、釘の植え込みおよび外植の間に釘を取扱うために使用される補助材料を固定するための手段を具備する。図示された実施形態において、これらの手段は、互いに向き合う２つの凹部１１ａ，１１ｂ、およびインデックス部１を形成する管状部分の内部のスレッドを具備する。インデックス部１の第１端部１１はまた、生物体に対する固定手段を具備する。示された実施形態において、これらの固定手段は、平坦またはねじが切られていてもよい、固定ねじの通路のための孔１１ｃを具備する。
【００３２】
インデックス部１の第２端部１２は、第１ブラケットと呼ばれる２つの凹部１４，１５を具備し、インデックス部１の伸張軸に対して、第１ブラケットのある面は略垂直で、第１ブラケットの２つの面は略平行である。
【００３３】
図１〜図５に開示され参照された要素を思い出すと、図６〜図８に示された装置は、運搬部２、スレッドロッド３、第１停止部とも呼ばれるアーム３４、ナット４、磁石６、カバー７１、５１、および、第２ベアリングワッシャー５２を具備する。
【００３４】
運搬部２は、インデックス部１の円筒形ハウジング１３内部でスライドすることができるように寸法付けられた第１円筒形端部２１を具備する。運搬部２は、運搬部２が組み立てられると装置の拡張がどの段階であろうと、インデックス部１の第２端部１２の凹部１４，１５がいつも互いに向き合うように位置付けられた長さ方向に細長い２つのスロート２６，２７を具備する。運搬部２の第２端部２２は、生物体に対する固定手段が提供されており、第１端部２１の直径以上の直径を有することもできる。示された実施形態において、これらの固定手段は、固定ねじの通路のために、平坦またはねじが切られていてもよい孔２２ａを含む。
【００３５】
第１停止部とも呼ばれるアーム３４は、基準部分１の第２端部１２の凹部１４，１５と協働することができる２つの半径方向端部３４２，３４３を具備する。アーム３４は、実質的にその中央で、スレッドロッド３の第２端部３２を受容することができる、好ましくはねじが切られたハウジング３４１を具備する。
【００３６】
ナット４は、スレッドロッド３と協働することができる内側スレッドが提供されている。
【００３７】
第１ベアリングワッシャー５１は、運搬部２内部に機械加工されており、その中央にスレッドロッド３の直径よりわずかに大きい直径の孔５１１が提供されている。
【００３８】
滅菌温度に耐性がある、好ましくはネオジム、鉄およびホウ素の磁石６は、略円筒形であり、その軸に沿ってスレッドロッド３が内部に挿入される孔６１を有する。磁石６は、カバー７１、ワッシャー７２、およびナット４によって形成された空洞部内部に受容される。カバー７１は実際、管の一部分の形状であり、一端においてワッシャー７２によって閉ざされ、その反対端部においてナット４によって閉ざされる。ワッシャー７２は、スレッドロッド３の通路のための孔７２１が提供され、また、磁石の回転のためのベアリングを形成する。
【００３９】
図６〜図８に示された第３実施形態にしたがう装置は、以下の方法で組み立てられうる。
【００４０】
ナット４およびカバー７１が組み立てられ、ナット４の肩部７４とカバーの対応する開口部７１１との間の接合部で共に溶接される。そのように作られたハウジングは、例えば生物体がより良好な耐性を示すシリコーン接着剤によって接着され、磁石６は、接着剤を全体的に押し出すなど圧力によってハウジング内に導入される。この段階の間、取り外し可能コアが、磁石６の孔６１を接着剤から保護する。ワッシャー７２およびカバー７１は組み立てられ、ワッシャー７２の環状座ぐりと、管状カバー７１の環状リムとの間の接合部で共に溶接される。
【００４１】
第１停止部３４は、長さ方向に細長いスロート２６，２７を横切って運搬部２内部に導入される。スレッドロッド３は、第１ベアリングワッシャー５１の孔５１１を横切って運搬部２内に導入され、第１停止部３４のハウジング３４１内に置かれるか、またはねじ込められ、次いで長さ方向に細長いスロート２６，２７のうちの一方を横切る第１停止部３４上に一端でレーザー溶接される。
【００４２】
ナット４、カバー７１、ワッシャー７２および磁石６によって形成された組立体は、ナット４をスレッドロッド３上にねじ込むことによってスレッドロッド３に組み合わされる。
【００４３】
管状要素２８は、その第１端部２８１において、覆いを形成するために第２ベアリングワッシャー５２に組み合わされ溶接される。この覆いは、磁石６およびその空洞部７１，７２，４によって形成された駆動シャフトを受容する。管状要素２８の第２端部２８２において、この覆いは、運搬部２の第１端部２１に対してベアリングワッシャー５１上において組み合わされ溶接される。スレッドロッド３は、第２ベアリングワッシャー５２の孔５２１を横切って突出する。
【００４４】
このように形成された組立体は、インデックス部の第２端部１２内に導入され、第１停止部３４は、インデックス部の凹部１４，１５内部に受容される。インデックス部１には、座ぐり１３が提供され、その座ぐりの底部は、第２停止部３３を受容することができる第２ブラケットを形成する。スレッドロッド３の第１端部３１は、この第２停止部３３に溶接される。
【００４５】
図６〜図８に開示された第３実施形態にしたがう装置は、以下の方法で拡張されうる。運搬部２の第２端部２２、およびインデックス部１の第１端部１１は、例えば孔１１ｃ，２２ａを横切る骨固定ねじによって固定され、回転磁界は、外部場源によって作り出される。
【００４６】
有利なことに、磁界源は手動の永久磁石であり、常に磁石６のほうに向けられる、極のうちの１つ、すなわちＮ極を維持し装置の周りを回転する。代替実施形態では、磁石６は、Ｎ極が磁石６を向く状態で装置の周りを半回転され、それからＳ極が磁石６を向く状態で装置の周りを再度半回転され、双方の半回転は、同じ場所で開始され、かつ達成される。
【００４７】
スレッドロッド３のピッチは典型的に０．１から０．２ｍｍの間で構成され、５〜１０回転または１０〜２０の半回転が１ｍｍ拡張を誘導するであろう。
【００４８】
他の実施形態では、外部磁界は、電磁石装置によって得られる。
【００４９】
第１方向における磁石６の回転は、スレッドロッド３上でナット４を回転させ、すなわち、ナット４が第１停止部３４に向かって転置し、それにより、インデックス部１に対して運搬部２を転置して装置を拡張させる。スレッドロッド３は引張状態で働き、その負荷がかけられた長さ８は、ナット４が第１端部３４に対してより近くに移動するにつれ、かつ装置が拡張するにつれ減少する。
【００５０】
第２方向における磁石６の回転は、軟組織の引張および患者の体重などの外力が加えられたとき装置の短縮を誘発する。３つの実施形態の各々において、装置は、インデックス部１、運搬部２、スレッドロッド３、スレッドロッド３上に据え付けられたナット４、永久磁石６を具備する駆動シャフト、および、駆動シャフトをナット４に連結する駆動用手段７１，７２，７３を具備する。ナット４は、インデックス部１に対して自由に回転することができ、ナット４は、スレッドロッド３に沿って移動し、運搬部２は、インデックス部１に対してスライド可能である。インデックス部１に対するスレッドロッド３の回転は、第１ブラケット１４，１５と協働する第１停止部３４によって妨げられ、第１停止部３４は、スレッドロッド３の端部３２に固定され、第１ブラケット１４，１５は、スレッドロッド３の端部３２に固定され、第１ブラケット１４，１５は、インデックス部１の端部１２に固定され、第１停止部３４およびナット４は、第１ブラケット１４，１５の両側に位置される。第１停止部３４の第１ブラケット１４に向かう方向におけるインデックス部１に対するスレッドロッド３の長さ方向並進運動は、第１停止部３４の第１ブラケット１４との協働によって制限される。
【００５１】
インデックス部に対するロッドの並進運動を妨げるための手段は、インデックス部に対するスレッドロッドの回転も妨げる。
【００５２】
スレッドロッドは、インデックス部に対する運搬部の回転を制限する手段によって、インデックス部に対する回転を妨げられる。
【００５３】
本発明にしたがう装置は、本発明者によって設計された装置の利点を保っているが、スレッドロッドは引張状態でのみ働き、スレッドロッドの負荷がかけられる長さは、装置が拡張するにつれて減少する点が明らかに異なる。例えば、本発明者の名において仏国特許出願公開第２９０１９９１号の文書に開示された装置では、スレッドロッドは、第１部分において回転され、第１部分または第２部分に対するスレッドロッドの回転を妨げる手段は提供されていない：前記文書において５５で参照される部分は、支持ストリップと呼ばれ、スレッドロッドがその内部で自由に回転する孔を具備する。
【００５４】
国際公開第２００１／７８６１４号で開示された装置において、磁石の回転がスレッドロッドを回転し、それによって装置を拡張する。
【００５５】
本発明にしたがう装置において示すように、スレッドロッドの直径は、ほぼ１．２〜３ｍｍであり、磁石の外径は４ｍｍから１２ｍｍの間で構成され、永久磁石の長さは、１０ｍｍから１００ｍｍの間で構成される。
【００５６】
本発明を図示するために、図１〜図５において臨床診療で最も頻繁に局在化される遠位大腿を示すように選択されたが、任意の他の長骨成長プロテーゼが、単純に本発明の機構の直径および長さ、また提供される局在化で生物体と接触する部分の形態を適合させることによって同様に適する。例えば、近位大腿を実現化するために、インデックス部は、足関節付近で終わり、運搬部は、遠位大腿に対して実質的に変更されず；大腿全体については、運搬部は、足関節付近で終わり、インデックス部は、遠位大腿に対して不変であろう。同様に、プロテーゼの近位脛骨および上腕骨が実現化されるであろうが、橈骨もしくは肘などの最小骨、または指骨さえも含む全ての長骨成長プロテーゼが、本発明にしたがって実現化されうる。
【００５７】
顎顔面または骨盤手術用の拡張または骨運搬のため、長骨の髄腔内に置かれる釘、または、骨に沿って置かれるプレートもまた、本発明にしたがって作られるであろう。機構の長さおよび直径を本発明にしたがう装置の局在化に適合させ、運搬部およびインデックス部の外形は、図６〜図８に示されたように釘の場合では略円筒形になり、例えば脛骨用釘の場合では肘部を有し、プレートの場合ではより扁平になり、既知の方法で、それらの自由端において、プレートの場合では横方向に、骨ねじを受容することができる孔が提供される。
【００５８】
本発明はまた、骨盤、椎骨、または肋骨に固定され得る伸延または圧縮ロッドなどの背骨および胸部矯正のための器具に適用され、機構の長さおよび直径を適合させ、運搬部およびインデックス部の端部は、図６〜図８に示されるように略円筒形になり、それらを骨格に連結するために使用されるねじまたはフックに適合する直径になる。
【００５９】
本発明にしたがう装置の３つの好ましい実施形態が開示されたが、本発明の定義に一致する他の実施形態は存在する。
【００６０】
それらの中に、スレッドロッドに沿うナットの第１方向への転置を、インデックス部に対する運搬部の転置に変換するための手段が、レバーなどの力または転置を増強するための手段を具備するものがある。レバーの回転軸は例えば、インデックス部に固定され、レバーの第１端部はナット上に寄り掛かり、第２端部は運搬部上に寄り掛かる。レバーの第１端部の長さ／軸と軸／レバーの第２端部の比が、生成される増強の種類を調節する。
【００６１】
駆動シャフトをボルトに連結する駆動用手段が例えば、装置によって生成される力を増強することを可能にする中空シャフト遊星レデューサ（ａ  ｈｏｌｌｏｗ  ｓｈａｆｔ  ｐｌａｎｅｔ  ｒｅｄｕｃｅｒ）を具備する、他の実施形態が存在する。
【００６２】
駆動シャフトは加えて、例えば電気モーターまたはスプリングモーターを具備することもできる。
【００６３】
本発明にしたがう装置は、機械抵抗性で、生物体が良好な耐性を示す材料であって、例えば３１６Ｌのようなステンレス鋼、チタン合金、ポリ−エーテル−エーテル−ケトン（ＰＥＥＫ）などのポリマー、または、商標ＰＨＹＮＯＸのもの、Ａｒｃｅｌｏｒ  Ｍｉｔｔａｌによって販売されている（ＡＦＮＯＲ  Ｋ  １３Ｃ２０Ｎ１６Ｆｅ１５Ｄ０７を参照のこと）オーステナイト合金などの好ましい高性能クロム・コバルト合金などの、材料で有利に作製される。
【００６４】
その上、摩擦を受ける装置の表面、特にスレッドロッド３は、耐摩耗表面処理、または、例えばダイヤモンド状炭素もしくは二硫化タングステンに基づく摩擦指数を減らす表面処理を有利に受けることもできる。
【００６５】
本発明にしたがう装置は、背骨または胸部矯正のためのロッド、顎顔面手術用を含む骨伸長または運搬釘およびプレート、ならびに成長プロテーゼを実現化するのに特に有用である。
【００６６】
本発明にしたがう装置は、腸の一部などの軟組織の拡張もしくは歪み、または、動脈締結、進化する形態を持つ弁形成リング、胃リング（ｇａｓｔｒｉｎｇ  ｒｉｎｇｓ）にも適する。
【符号の説明】
【００６７】
１インデックス部
２運搬部
３スレッドロッド
４ナット
６磁石
８負荷がかけられた長さ
１１第１遠位端部
１２第２近位端部
１３円筒形ハウジング
１４ブラケット
１５ブラケット
２１円筒形端部
２２第２端部
２２ａ孔
２３第１座ぐり
２４第２座ぐり
２５ボア
２６スロート
２７スロート
２８管状要素
３１第１端部
３２第２端部
３４アーム、第１停止部
４１端部
４２第２端部
５１第１肩部
５２第２ベアリングワッシャー
６１孔
７１カバー
７２ワッシャー
７３外面
２８１第１端部
２８２第２端部
３４１ねじが切られたハウジング
３４２端部
３４３端部
３４４強化突出部
５１１孔
５２１孔
７１１開口部
７２１孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2011194237.tif 000008
【図７】
2011194237.tif 000009
【図８】
2011194237.tif 000010
【外国語明細書】
2011194237000001.pdf