(57)【要約】      （修正有）【課題】ステープル保持構成要素とアンビルアセンブリとが近接させられるときにこれらを整列させるためのさらなる構造体を提供すること。【解決手段】ハンドルアセンブリ１２；該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長本体部分；ならびに該細長本体部分の遠位部分に隣接して配置されたヘッド部分１６であって、該ヘッド部分は、アンビルアセンブリ１８およびシェルアセンブリ２０を備え、該アンビルアセンブリは、間隔を空けた位置と近接した位置との間で該シェルアセンブリに対して移動可能であり、該シェルアセンブリは、遠位に移動可能なステープルプッシャーを備え、第一の整列ピンおよび第二の整列ピンが、該プッシャーに作動可能に関連しており、該整列ピンは、該アンビルアセンブリから間隔を空けた第一の非係合位置と、該アンビルアセンブリと係合する第二の位置との間で移動可能である、ヘッド部分１６、を備える、外科手術用ステープラー１０。【選択図】図１
2011041798.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドルアセンブリ；
該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長本体部分；ならびに
該細長本体部分の遠位部分に隣接して配置されたヘッド部分であって、該ヘッド部分は、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを備え、該シェルアセンブリは、ステープルの環状アレイを備え、該アンビルアセンブリは、該ステープルを変形させるためのポケットの環状アレイを有し、そして間隔を空けた位置と近接した位置との間で該シェルアセンブリに対して移動可能であり、該シェルアセンブリは、ステープルプッシャーを備え、該ステープルプッシャーは、遠位に移動可能であり、該ステープルを該シェルアセンブリから前進させて該アンビルアセンブリと接触させ、第一の整列ピンおよび第二の整列ピンが、該プッシャーに作動可能に関連しており、そして該プッシャーの遠位に位置する遠位端を有し、該整列ピンは、該アンビルアセンブリから間隔を空けた第一の非係合位置と、該アンビルアセンブリと係合する第二の位置との間で移動可能である、ヘッド部分、
を備える、外科手術用ステープラー。
【請求項２】
前記アンビルアセンブリは、アンビルヘッドを備え、該アンビルヘッドは、前記第一の整列ピンを受容するための第一の開口部、および前記第二の整列ピンを受容するための第二の開口部を有する、請求項１に記載の外科手術用ステープラー。
【請求項３】
前記第一の整列ピンおよび前記第二の整列ピンが、それぞれ前記第一の開口部および前記第二の開口部に摩擦により受け止められる、請求項２に記載の外科手術用ステープラー。
【請求項４】
前記第一の整列ピンおよび前記第二の整列ピンが、ねじ山によって前記プッシャーに取り付けられている、請求項１、２または３に記載の外科手術用ステープラー。
【請求項５】
前記第一の整列ピンおよび前記第二の整列ピンが、実質的に平坦な端部またはテーパ状の端部を有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の外科手術用ステープラー。
【請求項６】
前記アンビルアセンブリが、前記アンビルヘッドの近位に延びるアンビルシャフトを備え、該アンビルシャフトは、前記ステープラーのアンビル保持具に取り外し可能に設置されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の外科手術用ステープラー。
【請求項７】
前記ステープルプッシャーの前進が、前記整列ピンを前記第二の位置まで前進させる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の外科手術用ステープラー。
【請求項８】
前記第一のピンおよび前記第二のピンが、約１８０°間隔を空けている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の外科手術用ステープラー。
【請求項９】
前記第一のピンおよび前記第二のピンが、円周方向に実質的に等しく間隔を空けている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の外科手術用ステープラー。
【請求項１０】
前記アンビルヘッドが複数の開口部を有し、前記シェルアセンブリに対する前記アンビルヘッドの配向に依存して、前記第一の整列ピンと該開口部のうちの１つとの選択的な係合、および前記第二の整列ピンと該開口部のうちの別のものとの選択的な係合のために、該開口部の数が該整列ピンの数を超える、請求項１〜９のいずれか１項に記載の外科手術用ステープラー。
【請求項１１】
前記アンビルアセンブリが、アンビルヘッド、および該アンビルヘッドに接続されたアンビル棒を備え、該アンビル棒は、該アンビル棒に機械加工されたかまたは該アンビル棒にオーバーモールドされた複数のスプラインを有する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の外科手術用ステープラー。
【請求項１２】
前記ステープルを収容するステープルガイドをさらに備え、前記第一の整列ピンおよび前記第二の整列ピンが、該ステープルガイドの開口部を通して前進させられる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の外科手術用ステープラー。
【請求項１３】
前記整列ピンが、前記ステープルの環状アレイの半径方向内側に位置する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の外科手術用ステープラー。
【請求項１４】
前記ステープラーが環状ナイフを備え、前記整列ピンが、該ナイフの半径方向外側に位置する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の外科手術用ステープラー。
【請求項１５】
前記アンビルアセンブリがアンビルヘッドを備え、該アンビルヘッドは、前記第一の整列ピンを受容するような寸法にされた第一の開口部、および前記第二の整列ピンを受容するような寸法にされた第二の開口部を有し、該第一の開口部および該第二の開口部は、前記ポケットの環状アレイより半径方向内側に位置する、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の外科手術用ステープラー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００９年８月１９日に出願された、仮出願番号６１／２３５，１３１からの優先権を主張する。この仮出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、一般に、身体組織に外科手術用ステープルを適用するための外科手術用ステープル留めデバイスに関する。より特定すると、本開示は、中空組織器官の内壁に対して、円形吻合および／または処置を実施するために適切な、外科手術用ステープル留めデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
吻合とは、別々の中空器官セクションの外科手術的接合である。代表的に、吻合手順は、中空組織の疾患セクションまたは欠陥セクションが除去されて、残りの端部セクションが接合されるべきである、外科手術の後に行われる。所望の吻合手順に依存して、これらの端部セクションは、円形器官再構築法、端端器官再構築法、または側側器官再構築法のいずれかによって、接合され得る。
【０００４】
円形吻合手順において、器官セクションの２つの端部は、ステープル留め器具により接合され、このステープル留め器具は、ステープルの円形アレイを、各器官セクションの端部セクションに通して駆動し、そして同時に、駆動されたステープルの円形アレイの内側の任意の組織を刳り抜いて、その管の通過を自由にする。中空器官の円形吻合を実施するための器具の例は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、および特許文献８に記載されており、これらの各々は、その全体が本明細書中に参考として援用される。代表的に、これらの器具は、この器具を起動するための近位端のハンドル部分、および遠位端に配置されたステープル保持構成要素を有する、細長シャフトを備える。アンビルヘッドが取り付けられたアンビル棒を備えるアンビルアセンブリが、この器具の遠位端に、このステープル保持構成要素に隣接して設置される。ステープル留めされるべき中空器官の、組織の対向する端部分は、このアンビルヘッドとこのステープル保持構成要素とが近接する際に、このアンビルヘッドとこのステープル保持構成要素との間にクランプされる。このクランプされた組織は、１つ以上のステープルを、このステープル保持構成要素から、ステープルスロットを通して、これらのステープルの端部がこの組織を通過し、そしてこのアンビルヘッドのアンビルポケットにより変形されるように駆動することにより、ステープル留めされる。同時に、環状ナイフが前進させられて、この中空器官と一緒に組織を刳り抜いて、この器官内での管の通過を自由にする。
【０００５】
中空器官の吻合に加えて、円形吻合を実施するための外科手術用ステープル留めデバイスは、直腸内の内痔核を処置するために使用されている。痔核とは、拡大した血管を含む、肛門内の組織の塊である。内痔核は、肛門管の内側にある。外痔核は、肛門管の外側にある。痔核切除術において、痔核が除去される。ステープルでの痔核手術（ｓｔａｐｌｅｄ  ｈｅｍｏｒｒｈｏｉｄｏｐｅｘｙ）とは、痔核を直腸の内側に引き戻して症状を低下させる目的で、痔核のすぐ上の組織を除去するために、ステープル留めデバイスが使用される外科手術手順である。これらのステープルは、上直腸動脈の枝の血流を中断させ、この組織への血液供給を止め、これによって、痔核を収縮させる。
【０００６】
痔核処置のための円形ステープル留めデバイスの使用中に、このデバイスのアンビルヘッドおよびステープル保持構成要素は、このアンビルヘッドとこのステープル留め保持構成要素とが、開いた位置または近接していない位置にある状態で、直腸を通して直腸内に挿入される。その後、巾着縫合糸が使用されて、内痔核組織および／または粘膜組織を、アンビル棒の方へと引く。次に、このアンビルヘッドおよびこのステープル保持構成要素が近接させられて、内痔核組織および／または粘膜組織を、このアンビルヘッドとこのステープル保持構成要素との間にクランプする。このステープル留めデバイスが発射されて、痔核組織および／または粘膜組織を除去し、そして切断された組織をステープル留めする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第７，３０３，１０６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，０５３，３９０号明細書
【特許文献３】米国特許第５，５８８，５７９号明細書
【特許文献４】米国特許第５，１１９，９８３号明細書
【特許文献５】米国特許第５，００５，７４９号明細書
【特許文献６】米国特許第４，６４６，７４５号明細書
【特許文献７】米国特許第４，５７６，１６７号明細書
【特許文献８】米国特許第４，４７３，０７７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ステープル保持構成要素とアンビルアセンブリとが近接させられるときに、ステープルスロットとアンビルポケットとを整列させるためのさらなる構造体を提供することが、有利である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
ハンドルアセンブリ；
該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長本体部分；ならびに
該細長本体部分の遠位部分に隣接して配置されたヘッド部分であって、該ヘッド部分は、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを備え、該シェルアセンブリは、ステープルの環状アレイを備え、該アンビルアセンブリは、該ステープルを変形させるためのポケットの環状アレイを有し、そして間隔を空けた位置と近接した位置との間で該シェルアセンブリに対して移動可能であり、該シェルアセンブリは、ステープルプッシャーを備え、該ステープルプッシャーは、遠位に移動可能であり、該ステープルを該シェルアセンブリから前進させて該アンビルアセンブリと接触させ、第一の整列ピンおよび第二の整列ピンが、該プッシャーに作動可能に関連しており、そして該プッシャーの遠位に位置する遠位端を有し、該整列ピンは、該アンビルアセンブリから間隔を空けた第一の非係合位置と、該アンビルアセンブリと係合する第二の位置との間で移動可能である、ヘッド部分、
を備える、外科手術用ステープラー。
（項目２）
上記アンビルアセンブリは、アンビルヘッドを備え、該アンビルヘッドは、上記第一の整列ピンを受容するための第一の開口部、および上記第二の整列ピンを受容するための第二の開口部を有する、上記項目に記載の外科手術用ステープラー。
（項目３）
上記第一の整列ピンおよび上記第二の整列ピンが、それぞれ上記第一の開口部および上記第二の開口部に摩擦により受け止められる、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目４）
上記第一の整列ピンおよび上記第二の整列ピンが、ねじ山によって上記プッシャーに取り付けられている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目５）
上記第一の整列ピンおよび上記第二の整列ピンが、実質的に平坦な端部またはテーパ状の端部を有する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目６）
上記アンビルアセンブリが、上記アンビルヘッドの近位に延びるアンビルシャフトを備え、該アンビルシャフトは、上記ステープラーのアンビル保持具に取り外し可能に設置されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目７）
上記ステープルプッシャーの前進が、上記整列ピンを上記第二の位置まで前進させる、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目８）
上記第一のピンおよび上記第二のピンが、約１８０°間隔を空けている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目９）
上記第一のピンおよび上記第二のピンが、円周方向に実質的に等しく間隔を空けている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１０）
上記アンビルヘッドが複数の開口部を有し、上記シェルアセンブリに対する上記アンビルヘッドの配向に依存して、上記第一の整列ピンと該開口部のうちの１つとの選択的な係合、および上記第二の整列ピンと該開口部のうちの別のものとの選択的な係合のために、該開口部の数が該整列ピンの数を超える、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１１）
上記アンビルアセンブリが、アンビルヘッド、および該アンビルヘッドに接続されたアンビル棒を備え、該アンビル棒は、該アンビル棒に機械加工されたかまたは該アンビル棒にオーバーモールドされた複数のスプラインを有する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１２）
上記ステープルを収容するステープルガイドをさらに備え、上記第一の整列ピンおよび上記第二の整列ピンが、該ステープルガイドの開口部を通して前進させられる、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１３）
上記整列ピンが、上記ステープルの環状アレイの半径方向内側に位置する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１４）
上記ステープラーが環状ナイフを備え、上記整列ピンが、該ナイフの半径方向外側に位置する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１５）
上記アンビルアセンブリがアンビルヘッドを備え、該アンビルヘッドは、上記第一の整列ピンを受容するような寸法にされた第一の開口部、および上記第二の整列ピンを受容するような寸法にされた第二の開口部を有し、該第一の開口部および該第二の開口部は、上記ポケットの環状アレイより半径方向内側に位置する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
【００１０】
本発明はさらに、以下を提供する：
（項目１Ｂ）
ハンドルアセンブリ；
該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長本体部分；ならびに
該細長本体部分の遠位部分に隣接して配置されたヘッド部分であって、該ヘッド部分は、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを備え、該シェルアセンブリは、ステープルの環状アレイを備え、該アンビルアセンブリは、該ステープルを変形させるためのポケットの環状アレイを有し、そして間隔を空けた位置と近接した位置との間で該シェルアセンブリに対して移動可能であり、該シェルアセンブリは、ステープルプッシャーを備え、該ステープルプッシャーは、遠位に移動可能であり、該ステープルを該シェルアセンブリから前進させて該アンビルアセンブリと接触させ、第一の整列ピンおよび第二の整列ピンが、該プッシャーに作動可能に関連しており、そして該プッシャーの遠位に位置する遠位端を有し、該整列ピンは、該アンビルアセンブリから間隔を空けた第一の非係合位置と、該アンビルアセンブリと係合する第二の位置との間で移動可能である、ヘッド部分、
を備える、外科手術用ステープラー。
（項目２Ｂ）
上記アンビルアセンブリは、アンビルヘッドを備え、該アンビルヘッドは、上記第一の整列ピンを受容するための第一の開口部、および上記第二の整列ピンを受容するための第二の開口部を有する、上記項目に記載の外科手術用ステープラー。
（項目３Ｂ）
上記第一の整列ピンおよび上記第二の整列ピンが、それぞれ上記第一の開口部および上記第二の開口部に摩擦により受け止められる、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目４Ｂ）
上記第一の整列ピンおよび上記第二の整列ピンが、ねじ山によって上記プッシャーに取り付けられている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目５Ｂ）
上記第一の整列ピンおよび上記第二の整列ピンが、実質的に平坦な端部を有する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目６Ｂ）
上記第一の整列ピンおよび上記第二の整列ピンが、テーパ状の端部を有する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目７Ｂ）
上記アンビルアセンブリが、上記アンビルヘッドの近位に延びるアンビルシャフトを備え、該アンビルシャフトは、上記ステープラーのアンビル保持具に取り外し可能に設置されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目８Ｂ）
上記ステープルプッシャーの前進が、上記整列ピンを上記第二の位置まで前進させる、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目９Ｂ）
上記第一のピンおよび上記第二のピンが、約１８０°間隔を空けている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１０Ｂ）
上記第一のピンおよび上記第二のピンが、円周方向に実質的に等しく間隔を空けている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１１Ｂ）
上記アンビルヘッドが複数の開口部を有し、上記アンビルヘッドの配向に依存して、上記第一の整列ピンと該開口部のうちの１つとの選択的な係合、および上記第二の整列ピンと該開口部のうちの別のものとの選択的な係合のために、該開口部の数が該整列ピンの数を超える、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１２Ｂ）
上記アンビルアセンブリが、アンビルヘッド、および該アンビルヘッドに接続されたアンビル棒を備え、該アンビル棒は、該アンビル棒に機械加工された複数のスプラインを有する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１３Ｂ）
上記アンビルアセンブリが、アンビルヘッド、および該アンビルヘッドに接続されたアンビル棒を備え、該アンビル棒が、該アンビル棒にオーバーモールドされた複数のスプラインを有する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１４Ｂ）
上記ステープルを収容するステープルガイドをさらに備え、上記第一の整列ピンおよび上記第二の整列ピンが、該ステープルガイドの開口部を通して前進させられる、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１５Ｂ）
上記整列ピンが、上記ステープルの環状アレイの半径方向内側に位置する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１６Ｂ）
上記ステープラーが環状ナイフを備え、上記整列ピンが、該ナイフの半径方向外側に位置する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１７Ｂ）
上記アンビルアセンブリがアンビルヘッドを備え、該アンビルヘッドは、上記第一の整列ピンを受容するような寸法にされた第一の開口部、および上記第二の整列ピンを受容するような寸法にされた第二の開口部を有し、該第一の開口部および該第二の開口部は、上記ポケットの環状アレイより半径方向内側に位置する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
（項目１８Ｂ）
上記アンビルヘッドが、第三の開口部および第四の開口部を備え、該第三の開口部および該第四の開口部の各々は、上記整列ピンのうちの１つを受容するような寸法にされており、上記シェルアセンブリに対する該アンビルヘッドの配向に依存して、上記第一の整列ピンは、該開口部のうちの１つと係合可能であり、そして上記第二の整列ピンは、該開口部のうちの別のものと係合可能である、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ステープラー。
【００１１】
（摘要）
ハンドルアセンブリ、このハンドルアセンブリから遠位に延びる細長本体部分、およびこの細長本体部分の遠位部分に隣接して配置されるヘッド部分を備える、外科手術用ステープラーであって、このヘッド部分は、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを備える。このアンビルアセンブリは、このシェルアセンブリに対して、間隔を空けた位置と近接した位置との間で移動可能である。このシェルアセンブリは、プッシャーを備え、このプッシャーは、ステープルをこのシェルアセンブリから前進させて、このアンビルアセンブリと接触させるために、遠位に移動可能である。このプッシャーと作動可能に関連する第一の整列ピンおよび第二の整列ピンは、このプッシャーの遠位に位置する遠位端を有し、これらの整列ピンは、このアンビルアセンブリから間隔を空けた第一の非係合位置と、このアンビルアセンブリと係合する第二の位置との間で移動可能である。
【００１２】
（要旨）
本発明は、１つの局面において、ハンドルアセンブリ、このハンドルアセンブリから遠位に延びる細長本体部分、およびこの細長本体部分の遠位部分に隣接して配置されるヘッド部分を備える、外科手術用ステープラーを提供し、このヘッド部分は、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを備える。このアンビルアセンブリは、このシェルアセンブリに対して、間隔を空けた位置と近接した位置との間で移動可能である。このシェルアセンブリは、プッシャーを備え、このプッシャーは、ステープルをこのシェルアセンブリから前進させて、このアンビルアセンブリと接触させるために、遠位に移動可能である。このプッシャーと作動可能に関連する第一の整列ピンおよび第二の整列ピンは、このプッシャーの遠位に位置する遠位端を有する。これらの整列ピンは、このアンビルアセンブリから間隔を空けた第一の非係合位置と、このアンビルアセンブリと係合する第二の位置との間で移動可能である。
【００１３】
好ましくは、このアンビルアセンブリは、アンビルヘッドを備え、このアンビルヘッドは、第一の整列ピンを受容するための第一の開口部、および第二の整列ピンを受容するための第二の開口部を有する。好ましくは、第一の整列ピンおよび第二の整列ピンは、それぞれ第一の開口部および第二の開口部内に、摩擦により受け止められる。このアンビルアセンブリは、アンビルシャフトを備え得、このアンビルシャフトは、このアンビルヘッドの近位に延び、そしてステープラーのアンビル保持具に取り外し可能に設置される。
【００１４】
好ましい実施形態において、ステープルプッシャーの前進は、第一の整列ピンおよび第二の整列ピンがステープルガイドの開口部を通って前進する際に、整列ピンを第二の位置まで前進させる。この外科手術用ステープラーは、環状の列に配置された、複数のステープルを備え得、これらの整列ピンは、このステープルの環状の列の半径方向内側に位置する。これらの整列ピンはまた、このステープラーのナイフの半径方向外側に位置し得る。
【００１５】
いくつかの実施形態において、このアンビルヘッドは、整列ピンが対応する数の開口部と選択的に係合するために、整列ピンの数を超える複数の開口部を有する。
【００１６】
本開示のデバイスの種々の実施形態が、図面を参照しながら本明細書中に記載される。
【発明の効果】
【００１７】
本発明により、ステープル保持構成要素とアンビルアセンブリとが近接させられるときに、ステープルスロットとアンビルポケットとを整列させるためのさらなる構造体が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本開示の整列ピンを組み込む本開示のステープラーの側面図である。
【図１Ａ】図１Ａは、アンビルアセンブリが近接した位置にある、図１のステープラーのシェルアセンブリの拡大斜視図である。
【図２】図２は、図１のアンビルヘッド、整列ピンおよびシェルアセンブリの端部分を示す分解図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１のアンビルアセンブリの側面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１のシェルアセンブリの分解図である。
【図３】図３は、整列ピンを有するシェルアセンブリの端部分の拡大斜視図である。
【図４】図４は、近接した発射しない位置にあるステープラーを示す、図１Ａの線４−４に沿って見た断面図である。
【図５】図５は、発射した位置にあるステープラーの端部分を示す、図４と類似の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
（実施形態の詳細な説明）
本開示の外科手術用ステープラーが、図面を参照しながらここで詳細に記載される。図面において、同じ参照番号は、数枚の図の各々において、同一の要素または対応する要素を表す。本明細書全体にわたって、用語「近位」とは、ステープラーの、操作者に近い方の部分をいい、そして用語「遠位」とは、器具の、操作者から遠い方の部分をいう。本開示のステープラーは、結腸脱出症および痔核の処置のための外科手術手順のために、特に適切である。
【００２０】
図１は、本開示の痔核ステープラー１０を図示する。手短に言えば、外科手術用ステープラー１０は、ハンドルアセンブリ１２、中心本体部分１４および遠位ヘッド部分１６を備える。ヘッド部分１６は、アンビルアセンブリ１８およびシェルアセンブリ２０を備える。
【００２１】
ハンドルアセンブリ１２は、静止ハンドル２２、発射トリガ２４、近接ノブ２６、インジケータアセンブリ２８、およびロックアウト機構３０を備える。近接ノブ２６は、駆動ねじ３２を引き込みそして前進させて、アンビルアセンブリ１８をシェルアセンブリ２０に対して前進させるかまたは引き込むように機能する。発射トリガ２４は、プッシャーリンク３４を前進させて、ステープルをシェルアセンブリ２０から排出するように機能する。上で確認されたハンドルアセンブリ１２の構成要素の各々は、米国特許第７，３０３，１０６号（「‘１０６特許」）に記載されるとおりであり、‘１０６特許の全内容は、本明細書中に参考として援用される。従って、これらの構成要素および組み立ては、本明細書中では詳細に記載されない。
【００２２】
図２Ａを参照すると、アンビルアセンブリ１８は、アンビルシャフト６４およびアンビルヘッド６６を備える（このアンビルシャフトは、図２、図４および図５においては、明瞭にするために取り除かれている）。アンビルシャフトまたは中心棒６４は、テーパ状の鈍い端部６４ａを備える。端部分６４ｂは、アンビルヘッド６６の中心ハブ部分７０を受容するような寸法にされている。シャフト６４の端部６４ｂおよびアンビルヘッド６６のハブ部分７０の各々は、アンビルヘッド６６をアンビルシャフト６４にしっかりと固定するための、ピン、ねじ、リベットなど７２を受容するような寸法にされた貫通孔を規定する。アンビルヘッドは、アンビルシャフトに固定的に（回転不可能に）設置され得るか、あるいは例えば米国特許第６，０５３，３９０号、同第６，９５７，７５８号、同第７，１６８，６０４号、同第７，４３１，１９１号、および米国特許出願公開第２００８−０２３０５８１号に記載されるように、アンビルヘッドは、アンビルシャフトに対して傾斜して運動するために設置され得る。これらの特許／出願の各々の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【００２３】
アンビルシャフト６４は、端部６４ａと端部６４ｂとの間に段付き表面またはリング７４を備え、この段付き表面またはリングは、アンビル保持具３６の可撓性アームの保持表面に係合して、アンビルシャフト６４をアンビル保持具３６に解放可能に固定するように構成される。アンビル保持具３６は、アンビルシャフト６４を受容するためのボアを有する。アンビルシャフト６４はまた、オーバーモールドされたスプライン７６を備える。あるいは、これらのスプラインは、アンビルシャフトに機械加工され得る。スプライン７６は、アンビルシャフト６４をこの器具のアンビル保持具３６に対して整列させ、これによって、アンビルアセンブリ１８をシェルアセンブリ２０と整列させて、ステープルがアンビルポケットと適切に整列することを確実にする。長手軸方向に間隔を空けた一連の縫合糸穴７８ａ、７８ｂ、７８ｃが、アンビルシャフト６４の遠位領域に形成される。縫合糸穴７８の各々は、巾着縫合取り付け位置を提供する。図示においては、３つの穴が提供されているが、より少ない数またはより多い数の穴もまた想定される。これらの穴は、巾着縫合糸を受容するように構成される。一連の穴７８は、使用者が巾着縫合のために望ましい組織の量を決定することを可能にする。例えば、穴７８ａは、さらなる組織が取られてステープル留めのために提示されることを可能にする。すなわち、穴７８は、アンビルシャフト６４に沿って長手軸方向に間隔を空けており、その結果、シェルアセンブリ２０内に引き込まれる組織の量は、巾着縫合糸が挿入される穴７８を適切に選択することによって、制御され得る。アンビルヘッド６６の通気穴６９が、図１Ａに図示されている。アンビルヘッド６６はまた、以下でより詳細に議論される整列ピンの受容のための開口部６７を備える。
【００２４】
配向溝（単数または複数）８４（図２Ａ）が、アンビルシャフト６４においてスプライン７６の下方に提供される。配向溝８４は、シャフト６４の周りでのスプライン７６の適切な整列を行って、アンビルアセンブリ１８がシェルアセンブリ２０の方へと引き込まれる場合に、アンビルアセンブリ１８とシェルアセンブリ２０との適切な整列を容易にするように機能する。
【００２５】
アンビルヘッド６６は、アンビルプレート９０を支持する外側環状凹部、および切断リング９４を支持する内側環状凹部を規定する。アンビルプレート９０は、ステープルを変形させるために、環状アレイに配置された複数のアンビルポケット９１を有する。切断リング９４は、アンビルヘッド６６に形成された内側環状凹部９５内に配置された環状部材である。切断リング９４は、近位端９８Ａおよび９８Ｂ（図５）を備え、そして近位に向く内側環状肩部９８Ｃ、および近位に向く外側環状表面９８Ｄを規定する。切断リング９４の内側環状肩部９８Ｃおよび環状表面９８Ｄは、アンビルヘッド６６との係合のための構成および寸法にされ、その結果、この切断リングは、凹部９５内に保持される。アンビルヘッド６６は、内側環状肩部９８Ｃと係合するための構成および寸法にされた外向きに延びるフィンガー７１Ａを有する内壁、ならびに外側環状表面９８Ｄと係合するための構成および寸法にされた内向きに延びるフィンガー（図示せず）を有する外壁を備える。ステープル留めデバイス１０の使用中に、発射の際に、切断リング９４は、環状ナイフ１０２により貫入される。アンビルヘッド６６は、その遠位面を規定する、球根状の、滑らかな輪郭の部材９６を有する。球根状部材９６は、巾着縫合糸を通してのアンビルヘッド６６の挿入を容易にする。
【００２６】
図１、図２Ｂおよび図４を参照すると、シェルアセンブリ２０は、中心本体部分１４の遠位端に、本明細書中に参考として援用される‘１０６特許に記載される様式と実質的に類似の様式で固定される。シェルアセンブリ２０は、シェルまたはハウジング１９８、ハウジング１９８内に配置されたプッシャーバック１００、円筒形ナイフ１０２、およびステープルガイド１０４を備える。ステープルガイド１０４は、１列以上のステープル１５０の環状の列を収容する。
【００２７】
シェル１９８は、外側ハウジング部分１９６および内側ガイド部分１０８を備え、この内側ガイド部分は、アンビルシャフト６４のスプライン７６と嵌合するための溝を有する。外側ハウジング部分１９６は、貫通孔１９２を規定し、この貫通孔は、遠位円筒セクション１１４、中心円錐セクション１１６、および近位のより小さい直径の円筒セクション１１８を有する。複数の開口部１２０が、円筒セクション１１６に形成され、これらの開口部は、ステープラー１０の操作中に、流体および組織の通過を可能にするための寸法にされる。直径に沿って対向する１対の可撓性係合部材１１７は、シェル１９８の円筒セクション１１８に形成され、この係合部材は、遠位端の本体部分１４に形成された開口部に受容されて、シェル１９８を本体部分１４に固定するためのものである。
【００２８】
プッシャーバック１００は、中心貫通孔１２０を備え、この中心貫通孔は、シェル１９８の内側ガイド部分１０８の周りにスライド可能に配置される。プッシャーバック１００は、シェル１９８の遠位円筒セクション１１４内にスライド可能に配置される遠位円筒セクション１２７、中心円錐セクション１２５、および近位のより小さい直径の円筒セクション１２９を備える。プッシャーバック１００の近位端は、部材１３２を備え、これらの部材は、本明細書中に参考として援用される‘１０６特許に記載されるように、ステープラー１０のプッシャーリンク３４とロックして係合するように構成される。プッシャーバック１００はまた、切除された組織を受容するための容器を規定する。
【００２９】
図１を参照すると、硬いブシュ１４０が、シェル１９８の内側ガイド部分１０８の近位端に支持されている。ブシュ１４０は、アンビルアセンブリ１８のアンビル保持具３６およびアンビルシャフト６４をスライド可能に受容するような寸法にされた貫通孔を規定する。
【００３０】
プッシャーバック１００の遠位端は、プッシャー１２６を備える（図２Ｂ）。プッシャー１２６は、遠位に延びる複数のフィンガー１２８を備え、これらのフィンガーは、ステープルガイド１０４に形成されたスロット１０５内にスライド可能に受容されて、これらのスロットからステープル１５０を排出するような寸法にされる。円筒形ナイフ１０２は、プッシャーバック１００の中心貫通孔１２０内に保持されて、ナイフ１０２をプッシャー１２６に対してしっかりと固定する。ナイフ１０２は、接着剤、クリンプ、ピン、摩擦などを使用して、プッシャーバック１００内に保持され得る。ナイフ１０２の遠位端は、円形の切断縁部を備える。
【００３１】
硬いブシュ１４０は、シェル１９８の内側ガイド部分１０８の近位端に支持される。ブシュ１４０は、アンビルアセンブリ１８のアンビル保持具３６およびアンビルシャフト６４をスライド可能に受容するような寸法にされた貫通孔を規定する。アンビル保持具３６は、コネクタ３８の近位端がピン６０を介して駆動ねじ３２の遠位端に接続される際に、コネクタ３８によって駆動ねじ３２に接続される。ブシュ１４０は、アンビルアセンブリ１８が近接した場合にアンビル保持具３６の可撓性アーム４８のための横方向支持を提供して、アンビルアセンブリ１８がアンビル保持具３６から脱係合することを防止する。近接していない位置において、アンビルシャフト６４の可撓性アーム４８は、ブシュ１４０の外側に位置して、アンビルアセンブリ１８がアンビル保持具３６から取り外されることを可能にする。
【００３２】
上で議論されたように、ステープラー１０は、痔核を処置するための外科手術手順において使用するために特に適切である。このような手順中、アクセスポートが肛門に挿入されて、痔核へのアクセスを容易にし得る。次に、巾着縫合糸（図示せず）がこの痔核の内部、上部または近くに配置され、そしてアンビルアセンブリ１８が、このアクセスポートを通して肛門および直腸内へと挿入される。アンビルヘッド６６の球根状部材９６は、巾着縫合糸を通るアンビルアセンブリ１８の滑らかな通過を可能にするように機能する。アンビルアセンブリ１８およびシェルアセンブリ２０は、ノブ２６を介して近接させられて、この痔核をシェルアセンブリ２０内に引きこむ。
【００３３】
外科手術用ステープラー１０が完全に近接させられると（図１Ａおよび図４）、発射トリガ２４が、‘１０６特許の１０に記載される様式で起動または発射されて、痔核の一部分をステープル留めし得、切断し得、そして除去を可能にし得る。その後、ステープラー１０は、シェルアセンブリ２０内のプッシャーバック１００の容器に収容された、切除された組織と一緒に、身体から取り除かれる。
【００３４】
シェルアセンブリ２０は、複数の突出物（整列ピン１７１の形態で示される）を有し、これらの突出物は、アンビルアセンブリの整列開口部６７と係合可能である（例えば、図２および図４を参照のこと）。より具体的には、ピン１７１は、プッシャーバック１００から遠位に延び、そしてステープルガイド１０４の開口部１０９を通って延び、以下に記載されるように機能して、アンビルヘッド６６とシェルアセンブリ２０とが整列することを補助し、そしてアンビルヘッド６６の軸方向への移動を制限する（特に、特定の痔核用ステープラーなどの、比較的長いアンビルシャフトが提供される場合）。整列ピン１７１は、プッシャーバック１００の穴にプレスばめされる干渉リブを介してか、または他の方法（例えば、ねじ山）によって、プッシャーバック１００に取り付けられ得る。整列ピン（突出物）はまた、ステープラー１０以外の他の円形ステープラーにおいて利用され得ることが、理解されるべきである。ピン１７１は、示されるように、テーパ状の端部１７３を有し得る。あるいは、これらのピンは、平坦な端部または他の構成を有し得る。
【００３５】
これらのピンは、シェルアセンブリ２０に対するアンビルヘッド１６６の移動を制限するように機能する。１つの実施形態において、ピン１７１は、アンビルアセンブリの整列開口部６７の内径と実質的に等しい外側寸法を有し、保持のために充分な力で整列開口部６７内に摩擦ばめされ、一方で、アンビルアセンブリの再近接を妨害しない。他の実施形態において、これらのピンは、整列開口部の内径と比較して小さい外側寸法を有し得、これによって、整列開口部内でより緩く嵌り、一方で依然として、アンビルヘッドの軸方向の移動および回転移動を制限するように機能する。ピン１７１は、好ましくは、ステープラー１０の円形ナイフ１０２の外側（半径方向外側）であり、かつステープル１５０の内側（半径方向内側）である。ピン１７１は、約１８０°間隔を空けて示されている。円周方向で実質的に等しく間隔を空けるか、または様々な間隔で間隔を空ける、２つ以上のピンが提供され得る。ピン１７１は、巾着縫合のための貫通穴１７５を有するアンビルシャフトと一緒に使用するために示されているが、これらのピンは、他のアンビルシャフトを有するステープラーと一緒に使用されてもよい。また、整列ピン１７１は、旋回しないアンビル、および旋回可能に設置されたアンビルと一緒に使用され得る。旋回可能に設置されたアンビルは、上に列挙された米国特許／出願公開に開示されるもののように、傾斜していない作動位置から傾斜した作動位置へと移動する。
【００３６】
アンビルヘッド６６は、整列ピン１７１を受容するための複数の開口部６７を有して示されている。これらの開口部は、ステープル形成（アンビル）ポケットの環状アレイの半径方向内側に位置する。少なくとも、アンビルの開口部６７の数は、整列ピン１７１の数に等しい。しかし、図示される実施形態に示されるように、整列ピンより多いアンビル開口部６７が存在することもまた想定される。例えば、図示される実施形態において、２つの整列ピン１７１が提供され、一方で、８つのアンビル開口部６７が提供される。この様式で、整列ピン１７１は、シェルアセンブリ２０に対するアンビルヘッド６６の種々の配向において、アンビル開口部６７のうちの２つとそれぞれ整列し得る。
【００３７】
使用において、ステープラー１０の発射の際に、プッシャーバック１００は遠位に前進させられて、ステープルプッシャー１２６を前進させ、フィンガー１２８を、ステープルガイド１０４のスロット１０５内に位置するテープル１５０と接触させる。プッシャー１２６が遠位に前進するにつれて、整列ピン１７１（それらの取付具を介してプッシャー１２６と作動可能に関連する）も同様に、遠位に移動する。整列ピン１７１は、図４に示される引き込まれた非係合位置（この位置において、これらの整列ピンはシェルアセンブリ内に引き込まれている）から前進位置（シェルアセンブリを超えて突出し、そしてアンビルヘッド６６のアンビル開口部６７と係合する）まで遠位に移動する。
【００３８】
種々の改変が、本明細書中に開示される実施形態に対してなされ得ることが理解される。従って、上記説明は、限定であると解釈されるべきではなく、単に、好ましい実施形態の例示であると解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内で、他の改変を予測する。
【符号の説明】
【００３９】
１０  外科手術用ステープラー
１２  ハンドルアセンブリ
１４  中心本体部分
１６  遠位ヘッド部分
１８  アンビルアセンブリ
２０  シェルアセンブリ
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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