(57)【要約】【課題】  螺旋状の凹凸が形成された支持体とその支持体の中央部に形成される治療薬を入れるポケットとを備え、そのポケットに接続されるように支持体の裏側に螺旋状の導電回路が好適に配置される、乳癌及び／又は乳腺炎の治療用のイオントフォレーシスデバイスを提供する。【解決手段】  ドナー側電極構造体及びレセプター側電極構造体と、導電部を介して前記ドナー及びレセプターに接続される電気回路とを有するイオントフォレーシスデバイスにおいて、乳癌及び／又は乳腺炎の治療に用いるように製剤としての乳癌及び／又は乳腺炎治療薬を投与するため、螺旋状に凹凸部が形成された支持体１、電気回路２３、乳癌及び／又は乳腺炎治療薬を保持可能とするドナー、導電性粘着剤５Ａを含有するレセプター及びライナー５Ｂから構成され、前記ドナーを乳頭部に、前記レセプターを乳頭部以外の乳房及びその周辺皮膚にそれぞれ適用させるように、前記ライナー５Ｂを剥離し、前記レセプターによって乳房に貼付するようにした。【選択図】  図２
2011212086.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ドナー側電極構造体及びレセプター側電極構造体と、導電部を介して前記ドナー及びレセプターに接続される電気回路とを有するイオントフォレーシスデバイスにおいて、乳癌及び／又は乳腺炎の治療に用いるように製剤としての乳癌及び／又は乳腺炎治療薬を投与するため、螺旋状に凹凸部が形成された支持体、電気回路、乳癌及び／又は乳腺炎治療薬を保持可能とするドナー、導電性接着剤を含有するレセプター及びライナーから構成され、前記ドナーを乳頭部に、前記レセプターを乳頭部以外の乳房及びその周辺皮膚にそれぞれ適用させるように、前記ライナーを剥離し、前記レセプターによって乳房に貼付するようにしたことを特徴とするイオントフォレーシスデバイス。
【請求項２】
請求項１記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記支持体の裏側に螺旋状に配置される導電部を含む電極シートが、前記支持体の中央部に形成された製剤を入れるポケットに接続され、前記電気回路によって導電部を介して前記ドナー及びレセプターに通電するようにしたことを特徴とするイオントフォレーシスデバイス。
【請求項３】
請求項１記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記電極シートが前記支持体の裏側の凸部に配置されることを特徴とするイオントフォレーシスデバイス。
【請求項４】
請求項１から３の何れか一項記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記電気回路は設定した電流値を設定した時間だけ通電する定電流回路及びタイマー回路を具備することを特徴とするイオントフォレーシスデバイス。
【請求項５】
請求項１から４の何れか一項記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記導電部を含む電極シート上の電極は、カーボン薄膜及び／又は銀薄膜からなることを特徴とするイオントフォレーシスデバイス。
【請求項６】
請求項１から５の何れか一項記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記電気回路は定電流回路及びタイマー回路を含み、内蔵したバッテリー電源により駆動されることを特徴とするイオントフォレーシスデバイス。
【請求項７】
請求項１から３の何れか一項記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記支持体は柔軟性のある部材からなることを特徴とするイオントフォレーシスデバイス。
【請求項８】
請求項７記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記柔軟性のある部材がシリコンゴムであることを特徴とするイオントフォレーシスデバイス。
【請求項９】
請求項８記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記シリコンゴムの螺旋部分の断面形状をこの断面部分の内側伸びしろが長くなる略三角形状とすることを特徴とするイオントフォレーシスデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、イオントフォレーシスデバイスに係り、特に乳癌及び／又は乳腺炎の治療に用いる、螺旋状の凹凸が形成された支持体とその支持体の中央部に形成された製剤を入れるポケットとを備え、そのポケットに接続されるように支持体の裏側に螺旋状の導電部が配置されるイオントフォレーシスデバイスに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、このようなイオントフォレーシスデバイスとしては、経皮吸収用パッチや、イオントフォレーシスデバイスにおいて、これらを皮膚又は粘膜に貼り付けたままの状態で、薬物あるいは薬物イオンの投与を任意に断続できるような構成としたり（下記特許文献１参照）、薬物イオンの投与効率の低下や皮膚界面におけるｐＨ値の急激な変動を解消できるようにしたり（下記特許文献２参照）、電極構造体が皮膚又は粘膜に正常に装着されたかどうか判断できるようにしたイオントフォレーシスデバイス（下記特許文献３参照）が開示されている。更に、乳癌及び／又は乳腺炎治療用イオントフォレーシス製剤として、非ステロイド系消炎鎮痛剤及び／又は抗癌剤を、通電により乳頭部から乳腺内へ局所投与する製剤（下記特許文献４参照）が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００８−１９４０９１号公報
【特許文献２】特開２００８−０８６５３８号公報
【特許文献３】特開２００８−０３６０１０号公報
【特許文献４】特許第４０００１８５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記したイオントフォレーシス装置及び製剤においては、乳癌及び／又は乳腺炎の治療のため、乳頭から薬物を投与することに適したイオントフォレーシスデバイスは実現されていないのが現状である。
乳頭部を含む乳房に適用できるイオントフォレーシス装置は、例えばブラジャーのパッド型のような立体的な形状が挙げられるが、製造することが困難であったり、保存時にかさばる等の問題がある。また、同心円状の凹凸にして製造時及び保存時は平面形状で、装着時のみ立体形状になるようにすると、立体形状に変形するときのスムーズさが得られない。
【０００５】
そこで、本発明では、製造時及び保存時は平面形状でかさばらず、乳房に合わせて支持体の螺旋状の凹凸が立体に変形するときの動きをスムーズにするようにした。
本発明は、上記状況に鑑みて、乳癌及び／又は乳腺炎の治療に用いる螺旋状の凹凸が形成された支持体とその支持体の中央部に形成された製剤を入れるポケットとを備え、そのポケットに接続されるように支持体の裏側に螺旋状の導電部が好適に配置される乳癌及び／又は乳腺炎の治療用のイオントフォレーシスデバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、上記目的を達成するために、
〔１〕ドナー側電極構造体及びレセプター側電極構造体と、導電部を介して前記ドナー及びレセプターに接続される電気回路とを有するイオントフォレーシスデバイスにおいて、乳癌及び／又は乳腺炎の治療に用いるように製剤としての乳癌及び／又は乳腺炎治療薬を投与するため、螺旋状に凹凸部が形成された支持体、電気回路、乳癌及び／又は乳腺炎治療薬を保持可能とするドナー、導電性粘着剤を含有するレセプター及びライナーから構成され、前記ドナーを乳頭部に、前記レセプターを乳頭以外の乳房及びその周辺皮膚にそれぞれ適用させるように、前記ライナーを剥離し、前記レセプターによって乳房に貼付するようにしたことを特徴とする。
【０００７】
〔２〕上記〔１〕記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記支持体の裏側に螺旋状に配置される導電部を含む電極シートが、前記支持体の中央部に形成された製剤を入れるポケットに接続され、前記電気回路によって前記導電部を介して前記ドナー及びレセプターに通電するようにしたことを特徴とする。
〔３〕上記〔２〕記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記電極シートが前記支持体の裏側の凸部に配置されることを特徴とする。
【０００８】
〔４〕上記〔１〕から〔３〕の何れか一項記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記電気回路は設定した電流値を設定した時間だけ通電する定電流回路及びタイマー回路を具備することを特徴とする。
〔５〕上記〔１〕から〔４〕の何れか一項記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記導電部を含む電極シート上の電極は、カーボン薄膜及び／又は銀薄膜からなることを特徴とする。
【０００９】
〔６〕上記〔１〕から〔５〕の何れか一項記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記電気回路は定電流回路及びタイマー回路を含み、内蔵したバッテリー電源により駆動されることを特徴とする。
〔７〕上記〔１〕から〔３〕の何れか一項記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記支持体は柔軟性のある部材からなることを特徴とする。
【００１０】
〔８〕上記〔７〕記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記柔軟性のある部材がシリコンゴムであることを特徴とする。
〔９〕上記〔８〕記載のイオントフォレーシスデバイスにおいて、前記シリコンゴムの螺旋部分の断面形状をこの断面部分の内側伸びしろが長くなる略三角形状とすることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、イオントフォレーシスデバイスにおいて、乳癌及び／又は乳腺炎の治療に用いる螺旋状の凹凸が形成された支持体とその支持体の中央部に形成された製剤を入れるポケットとを備え、そのポケットに接続されるように支持体の裏側にバッテリー電源を内蔵した電気回路へ接続される螺旋状の導電部を含む電極シートを好適に配置することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の実施例を示すイオントフォレーシスデバイスの通常時の斜視図である。
【図２】本発明の実施例を示すイオントフォレーシスデバイスの分解斜視図である。
【図３】本発明の実施例を示すイオントフォレーシスデバイスの断面図である。
【図４】本発明の実施例を示すイオントフォレーシスデバイスの通常時の平面図である。
【図５】本発明の実施例を示すイオントフォレーシスデバイスの側面図である。
【図６】本発明の実施例を示すイオントフォレーシスデバイスの正面図である。
【図７】本発明の実施例を示すイオントフォレーシスデバイスを膨らませた状態を示す概略斜視図である。
【図８】本発明の実施例を示すイオントフォレーシスデバイスを膨らませた状態を示す側面図である。
【図９】本発明の実施例を示すイオントフォレーシスデバイスの通常時の状態を示す図面代用写真である。
【図１０】本発明の実施例を示すイオントフォレーシスデバイスを乳房に適合するように膨らませた凸状時の状態を示す図面代用写真である。
【図１１】本発明の実施例を示すイオントフォレーシスデバイスの裏面（ドナー側）を示す図面代用写真である。
【図１２】本発明の実施例を示すイオントフォレーシスデバイスの製剤を入れるポケットを示す図面代用写真である。
【図１３】本発明の実施例を示すイオントフォレーシスデバイスの製剤を入れるポケットに設けられるドナー側電極挿入用の切り込みを示す図面代用写真である。
【図１４】本発明の他の実施例を示す螺旋状構造間が空間であるイオントフォレーシスデバイスの通常時の斜視図である。
【図１５】本発明の他の実施例を示す螺旋状構造間が空間であるイオントフォレーシスデバイスの通常時の側面図である。
【図１６】本発明の他の実施例を示す螺旋状構造間が空間であるイオントフォレーシスデバイスを膨らませた状態を示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明のイオントフォレーシスデバイスは、ドナー及びレセプターと、導電部を介して前記ドナー及びレセプターに接続される電気回路とを有するイオントフォレーシスデバイスにおいて、乳癌及び／又は乳腺炎の治療に用いるように製剤としての乳癌及び／又は乳腺炎治療薬を投与するため、螺旋状に凹凸部が形成された支持体、電気回路、乳癌及び／又は乳腺炎治療薬を保持可能とするドナー、導電性粘着剤を含有するレセプター及びライナーから構成され、前記ドナーを乳頭部に、前記レセプターを乳頭部以外の乳房及びその周辺皮膚にそれぞれ適用させるように、前記ライナーを剥離し、前記レセプターによって乳房に貼付するようにした。
【実施例】
【００１４】
以下、本発明の実施の形態について詳細に説明する。
図１は本発明の実施例を示すイオントフォレーシスデバイスの通常時の斜視図、図２はそのイオントフォレーシスデバイスの分解斜視図であり、図２（ａ）はイオントフォレーシスデバイスの支持体の斜視図、図２（ｂ）は電源を内蔵する電気回路搭載基板の斜視図、図２（ｃ）は電極シートの斜視図、図２（ｄ）は導電性粘着剤の斜視図、図２（ｅ）はライナーの斜視図、図３はそのイオントフォレーシスデバイスの断面図である。図４はそのイオントフォレーシスデバイスの通常時の平面図、図５はそのイオントフォレーシスデバイスの側面図、図６はそのイオントフォレーシスデバイスの正面図、図７はそのイオントフォレーシスデバイスを膨らませた状態を示す概略斜視図、図８はそのイオントフォレーシスデバイスを膨らませた状態を示す側面図、図９はそのイオントフォレーシスデバイスの通常時の状態を示す図面代用写真、図１０はそのイオントフォレーシスデバイスを乳房に適合するように膨らませた凸状時の状態を示す図面代用写真であり、図１０（ａ）はその側面図、図１０（ｂ）はその上面図、図１１はそのイオントフォレーシスデバイスの裏面（ドナー）を示す図面代用写真、図１２はそのイオントフォレーシスデバイスの製剤を入れるポケットを示す図面代用写真、図１３はそのイオントフォレーシスデバイスの製剤を入れるポケットに設けられるドナー側電極挿入用の切り込みを示す図面代用写真である。
【００１５】
本発明のイオントフォレーシスデバイスは、乳癌及び／又は乳腺炎の治療に用いる、つまり、乳癌及び／又は乳腺炎治療薬を投与するためのものであり、支持体１、電源及び電気回路、製剤及びドナー側電極からなり乳頭部に適用されるドナー側電極構造体（以下、「ドナー」とする）、導電性粘着剤を含むレセプター側電極からなり乳頭部以外の乳房及びその周辺皮膚に適用されるレセプター側電極構造体（以下、「レセプター」とする）、並びにライナー５Ｂで構成することによって、治療薬が投与されるようにしている。
【００１６】
これらの図に示されるように、イオントフォレーシスデバイスの支持体１は、生体適合性が良好なシリコンゴムからなる。通常は、図９に示すように略平坦な形状をなしているが、凹部２と凸部３を螺旋状に形成していることにより、乳房に適合させる際には、図１０に示すように、膨らませて立体形状に変形させる。特に、凸部３の高さが３ｍｍ以上の場合は、立体形状への変形はよりスムーズである。また、支持体１の周縁部にスリット１Ａを形成し、様々な形状の乳房への貼付性をさらに向上させるようにしている。支持体１の中央部には製剤を入れるポケット４が形成されている。ここには、製剤を直接又は別容器に封入して入れることができる。そのポケット４の底４Ａには、図１３に示すように、ドナー側電極（後述）を滑り込ませるようにポケット４の根元に形成された切り込み４Ｂが配置され、そのドナー側電極はポケット４の底４Ａに保持するようにしている。５Ａは導電性粘着剤、５Ｂは電極シート１０，導電性粘着剤５Ａ及び製剤を保護するためのライナーである。６は電源及び電気回路搭載部である。
【００１７】
図２，３において、１０は電極シートであり、この電極シート１０上に、電極シート１０の周縁部に形成されるスリット１０Ａ、ドナー側電極の端子部１１、銀薄膜からなる螺旋状の導電部１２、乳房の乳頭の位置に対応するカーボン薄膜からなるドナー側電極１３、レセプター側端子部１４、カーボン薄膜からなるレセプター側電極１５が形成されている。２１は電源及び電気回路搭載基板（プリント基板）であり、この電源及び電気回路搭載基板２１にはバッテリー電源（ボタン電池）２２、定電流回路及びタイマー回路２３、電源スイッチ（図示なし）等が搭載されるように構成されている。支持体１の裏面の凸部（表面から見ると凹部２）上に電極シート１０の螺旋状の導電部１２が配置され、乳房に密着するように構成されている。
【００１８】
支持体１と電極シート１０とは両面テープや接着剤などで固定し、電極シート１０と電源及び電気回路搭載基板２１とは導電性の両面テープや接着剤で固定する。また、螺旋状の導電部１２は、支持体１の裏面の凸部（表面から見ると凹部２）上に這わせるように配置される。
ポケット４には、予め製剤を封入しておくか、別容器に封入された製剤を投与時に装着する。本イオントフォレーシスデバイスは、ライナー５Ｂを剥離後、乳頭部にドナー、乳頭部以外の乳房及びその周辺皮膚にレセプターが装着される。装着後、ドナー及びレセプターに、バッテリー電源２２により駆動された電気回路２３から導電部１２を介して電流が流されると、乳癌及び／又は乳腺炎治療薬としての製剤は、イオン浸透効果によって乳頭部から乳腺組織内の患部に作用する。電源及び電気回路搭載基板２１には、バッテリー電源２２、定電流回路及びタイマー回路２３並びに電源スイッチが搭載されているので、利用者が乳房にイオントフォレーシスデバイスをセットし電源スイッチをオンにすると、治療が開始される。すなわち、電源スイッチをオンにすると、ドナー及びレセプターを介して製剤に電流が作用し、イオントフォレーシスによる乳癌及び／又は乳腺炎の治療が開始され、タイマー回路で設定された時間が経過すると自動的に電源が切れるように構成されている。
【００１９】
また、図３に示すように、支持体１としてのシリコンゴムの螺旋部分の断面形状を、半円ではなく、内側伸びしろが長くなる略三角形状部３Ａとなるように構成したので、立体状に膨らませる際の螺旋部分の伸び方がスムーズであり、シワの出方が少なくなるといった利点がある。
支持体１の材質としては上記実施例ではシリコンゴムを示したが、これに限定されるものではなく、柔軟性があり、絶縁物で、加工しやすく、有害性がなく、劣化しにくいものが望ましく、例えば、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）基材、ポリウレタン、ＰＣ（ポリカーボネート）樹脂などを用いるようにしてもよい。
【００２０】
また、電極の材質としては、導電性があり、抵抗値が低く、加工しやすく、耐久性・耐腐食性に優れたものが望ましく、例えば、カーボンペースト、銀ペーストが好ましいが、このほかにも、導電性シリコーン（カーボン入りシリコーン）、導電性不織布、カーボンペーストインク、銀ペーストインク、銅箔、金メッキ、金属線類を用いるようにしてもよい。
【００２１】
乳癌及び／又は乳腺炎治療薬を保持可能とするドナー用製剤としては、含水系の液剤、ゲル剤、貼付剤等が挙げられる。ここで、液剤及びゲル剤は、有効成分、溶剤、基剤、可溶化剤、粘稠化剤、安定剤、界面活性剤、ｐＨ調整剤、防腐剤、電解質で構成され、貼付剤は、液剤及びゲル剤の構成成分に加え、充填剤、架橋剤（硬化剤）、粘着剤、粘着増強剤で構成される。
【００２２】
有効成分である非ステロイド系消炎鎮痛剤としては、インドメタシン、アセメタシン、サリチル酸、サリチル酸ナトリウム、アスピリン、アセトアミノフェン、ジクロフェナックナトリウム、アンフェナックナトリウム、イブプロフェン、スリンダック、ナプロキセン、ケトプロフェン、フルフェナム酸、イブフェナック、フェンブフェン、アルクロフェナック、フェニルブタゾン、メフェナム酸、ベンザダック、ピロキシカム、フルルビプロフェン、ペンタゾシン、塩酸ブプレノフィン、酒石酸ブトルファノール、セレコキシブ、ロフェコキシブ、バルデコキシブ、エトリコキシブ、ルミラコキシブ、パレコキシブＮａ、エトドラク、ＮＳ−３９８、メロキシカム等が挙げられる。このうち、インドメタシン、セレコキシブが、乳頭部から乳腺内への吸収効率の点で好ましく、特にインドメタシンが好ましい。
【００２３】
別の有効成分である抗癌剤としては、イホスファミド、シクロフォスファミド等のアルキル化剤；カルボプラチン、シスプラチン、ネダプラチン、オキサリプラチン等の白金化合物；塩酸イリノテカン、エトポシド、ドセキタクセル水和物、硫酸ビンクリスチン、硫酸ビンブラスチン、パクリタキセル、酒石酸ビノレルビン等の植物性抗癌剤；リン酸ミプロキシフェン、クエン酸タモキシフェン、塩酸ファドロゾール水和物、フルタミド、酢酸メドロキシプロゲステロン等のホルモン類；塩酸ドキソルビシン、塩酸イダルビシン、ジノスタチンスチマラマー、塩酸ダウノルビシン、塩酸プレオマイシン、塩酸エピルビシン、塩酸ミトキサントロン、塩酸ピラルビシン、マイトマイシンＣ等の抗腫瘍性抗生物質；カルモフール、シタラビン、ドキシフルリジン、ヒドロキシカルバミド、メトトレキサート、メルカプトプリン、塩酸ゲムシタビン、フルオロウラシル、カペシタピン等の代謝拮抗剤；ラクトン型シクロヘプタペプチド構造の直鎖状サーファクチン、トラスツズマム等のモノクローナル抗体等が挙げられる。このうち、リン酸ミプロキシフェン等のホルモン類、フルオロウラシル等の代謝拮抗剤が、乳頭部から乳腺内への吸収効率の点で好ましく、特にリン酸ミプロキシフェン、フルオロウラシル（特に、５−フルオロウラシル）が好ましい。
【００２４】
溶剤としては、水；エチレングリコール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、エチレングリコールモノエチルエーテル、エチレングリコールモノブチルエーテル、ジエチレングリコールモノメチルエーテル、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、ジプロピレングリコールポリエチレングリコール、２−エチル−１，３−ヘキサンジオール、ポリプロピレングリコール２０００、ポリプロピレングリコール、（濃）グリセリン、バチルアルコール、ペンタエリトリトール、Ｄ−ソルビトール液等の多価アルコール；エタノール、イソプロピルアルコール、ベンジルアルコール、ラウリルアルコール、セタノール、ステアリルアルコール、オレイルアルコール、ラノリンアルコール等のアルコール；アジピン酸ジイソプロピル、トリアセチン、セバシン酸ジイソプロピル、トリイソオクタン酸、炭素数が６〜１２の中鎖脂肪酸トリグリセリド等のエステル類；クロタミトン等のケトン類等が挙げられ、これらは１種又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００２５】
基剤としては、アルギン酸ナトリウム、エチルセルロース、カラギーナン、カルメロースナトリウム、カンテン、キサンタンガム、ゼラチン、カオリン、ベントナイト、モンモリナイト、酸化亜鉛、酸化チタン、無水ケイ酸、Ｄ−ソルビトール、タルク、テルペン樹脂、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等が挙げられる。
【００２６】
可溶化剤としては、塩酸、ショ糖脂肪酸エステル、大豆レシチン、乳酸、Ｎ−メチル−２−ピロリドン、ラウロマクロゴール等が挙げられる。
粘稠化剤としては、カルボキシビニルポリマー、尿素、ポリビニルアルコール、メタリン酸ナトリウム等が挙げられる。
安定剤としては、ビタミンＥ、ブチルヒドロキシアニソール等の抗酸化剤、アスコルビン酸、亜硫酸水素ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム等の還元剤、クエン酸ナトリウム、酒石酸ナトリウム、レシチン、ＥＤＴＡ等の相乗化剤等が挙げられる。
【００２７】
界面活性剤としては、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム等の陰イオン性界面活性剤、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルピリジニウム等の陽イオン性界面活性剤、モノステアリン酸グリセリル、ショ糖脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル等の非イオン性界面活性剤等が挙げられる。
【００２８】
ｐＨ調整剤としては、クエン酸、クエン酸ナトリウム、塩酸、グリシン、コハク酸、酢酸、ジイソプロパノールアミン、酒石酸、水酸化カリウム、水酸化ナトリウム、乳酸、ホウ酸、リンゴ酸、燐酸等が挙げられる。
防腐剤としては、パラオキシ安息香酸メチル、フェノール、クレゾール等のフェノール性物質、クロロブタノール、フェニルエチルアルコール等の中性物質、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム等の逆性石鹸、安息香酸、ソルビン酸、デヒドロ酸、サリチル酸等の酸性物質が挙げられる。
【００２９】
電解質としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、臭化ナトリウム、塩化カルシウム、臭化カルシウム等が挙げられる。
充填剤としては、カオリン、含水二酸化ケイ素、酸化亜鉛、酸化チタン、二酸化ケイ素等が挙げられる。
架橋剤（硬化剤）としては、乾燥水酸化アルミニウムゲル、水酸化アルミニウムマグネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、合成ヒドロサルタイト、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート等が挙げられる。
【００３０】
粘着剤としては、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリアクリル酸部分中和物、Ｎ−ビニルアセトアミド−アクリル酸共重合体等の水溶性粘着性基剤等が挙げられる。これらは、１種又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
粘着増強剤としては、エステルガム、脂環族飽和炭化水素樹脂、脂肪族炭化水素樹脂、ポリブテン、ロジン等の疎水性粘着性基剤が挙げられる。これらは、１種又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００３１】
レセプターとしての導電性粘着剤５Ａには、電解質配合の粘着剤、市販の導電性粘着剤が用いられる。
電解質配合の粘着剤としては、ドナー用の有効成分を除いた粘着剤等が挙げられる。
市販の導電性粘着剤としては、ゲルロード（タキロン製）、ニトフロン半導電性粘着テープ（日東電工製）、金属箔／銅メッキ繊維テープ（３Ｍ製）等が挙げられ、粘着性及び皮膚への安全性の観点からゲルロードが好ましい。
【００３２】
ライナー５Ｂとしては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のプラスチック系のライナー、セルロース系のライナー、及びシリコーン系剥離剤を表面にコーティングした上記ライナー、紙シート等が挙げられる。
図１４は本発明の他の実施例を示す螺旋状構造間が空間であるイオントフォレーシスデバイスの通常時の斜視図、図１５はそのイオントフォレーシスデバイスの通常時の側面図、図１６はそのイオントフォレーシスデバイスを膨らませた状態を示す側面図である。
【００３３】
これらの図に示されるように、３１はイオントフォレーシスデバイスの支持体、３１Ａは支持体３１の周縁部のスリット、３２は凸状に変形可能な螺旋状の部材、３３は螺旋状の部材３２の間に形成される空間、３４は製剤を入れるポケット，３５Ａは導電性粘着剤、３５Ｂは電極シート、導電性粘着剤３５Ａ及び製剤を保護するためのライナーである。３６は電源及び電気回路搭載部である。
【００３４】
イオントフォレーシスデバイスの支持体３１は、生体適合性が良好なシリコンゴムからなり、通常は、図１４及び図１５に示すように略平坦な形状をなしているが、乳房に適合させる際には、図１６に示すように、螺旋状の部材３２を膨らませて立体状に変形させる。また、支持体３１の周縁部にスリット３１Ａを形成し、様々な形状の乳房への貼付性をさらに向上させるようにしている。支持体３１の中央部には製剤を入れるポケット３４が形成されている。ここには、製剤を直接又は別容器に封入して入れることができる。そのポケット３４の底には、ドナー側電極（図示なし）を滑り込ませるようにして、そのドナー側電極をポケット３４の底に保持するようにしている。
【００３５】
このように、構成することで、イオントフォレーシスデバイスの支持体３１の構造を簡素化することができ、コスト低減を図ることができる。更に、貼付時の閉塞感も軽減することが可能である。
ここに、本実施例のイオントフォレーシスデバイスの特徴を比較例と対比させて表１に示す。
【００３６】
【表１】
2011212086.tif 000003
この実施例では、凹凸部の形状は螺旋状であるため、平面形状から立体形状への変形がスムーズであり、乳房への密着性も良好であった。特に、凸部の高さが３ｍｍ以上の場合や凸部の断面形状が略三角形の場合は、平面形状から立体形状への変形のスムーズさ及び乳房への密着性は極めて優れていた。これに対して、凹凸部の形状が同心円状である比較例の場合は、本発明の実施例に比べて平面形状から立体形状への変形のスムーズさ及び乳房への密着性は劣るものであった。
【００３７】
なお、本発明は上記実施例に限定されるものではなく、本発明の趣旨に基づき種々の変形が可能であり、これらを本発明の範囲から排除するものではない。
【産業上の利用可能性】
【００３８】
本発明のイオントフォレーシスデバイスは、乳癌及び／又は乳腺炎の治療に好適なイオントフォレーシスデバイスとして利用可能である。
【符号の説明】
【００３９】
１，３１    イオントフォレーシスデバイスの支持体
１Ａ，１０Ａ，３１Ａ    スリット
２    螺旋状の凹部
３    螺旋状の凸部
３Ａ    断面略三角形状部
４，３４    製剤を入れるポケット
４Ａ    ポケットの底
４Ｂ    切り込み
５Ａ，３５Ａ    導電性粘着剤
５Ｂ，３５Ｂ    ライナー
６，３６    電源及び電気回路搭載部
１０    電極シート
１１    ドナー側電極の端子部
１２    螺旋状の導電部
１３    ドナー側電極
１４    レセプター側端子部
１５    レセプター側電極
２１    電源及び電気回路搭載基板
２２    バッテリー電源（ボタン電池）
２３    定電流回路及びタイマー回路
３２    螺旋状の部材
３３    空間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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