(57)【要約】【課題】がんのタイプに応じて抗がん剤の投与方法を提案する装置はなかった。【解決手段】投与方法提案装置１００は、がん患者のがんのタイプの入力を受け付ける入力部１０１と、入力されたがんのタイプに応じて、ＦＥＣ（F：5-フルオロウラシル、E：エピルビシン、C：シクロホスファミド）投与サイクルと、ドセタキセル投与サイクルとの投与順序を判定する投与手順判定部１０２と、投与手順判定部１０２の判定結果である、ＦＥＣ投与サイクルとドセタキセル投与サイクルとの投与順序を表示する表示部１０３とを備える。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
がん患者のがんのタイプの入力を受け付ける入力手段と、
入力されたがんのタイプに応じて、ＦＥＣ（F：5-フルオロウラシル、E：エピルビシン、C：シクロホスファミド）投与サイクルと、ドセタキセル投与サイクルとの投与順序を判定する判定手段と、
前記判定手段の判定結果に従って、前記ＦＥＣ投与サイクルと前記ドセタキセル投与サイクルとの投与順序を表示する表示手段と
を備えることを特徴とする投与方法提案装置。
【請求項２】
前記判定手段は、入力されたがんのタイプが、「エストロゲンホルモン受容体が陰性、かつ、Ｈｅｒ２（ヒト上皮増殖因子受容体：Human Epidermal growth factor Receptor−2）が陰性」である場合に、ドセタキセル投与サイクルをＦＥＣ投与サイクルに先だって行うと判定する
ことを特徴とする請求項１記載の投与方法提案装置。
【請求項３】
入力手段が、がん患者のがんのタイプの入力を受け付け、
判定手段が、入力されたがんのタイプに応じて、ＦＥＣ（F：5-フルオロウラシル、E：エピルビシン、C：シクロホスファミド）投与サイクルと、ドセタキセル投与サイクルとの投与順序を判定し、
表示手段が、前記判定結果に従って、前記ＦＥＣ投与サイクルと前記ドセタキセル投与サイクルとの投与順序を表示する
ことを特徴とする投与方法提案方法。
【請求項４】
投与方法提案装置のためのプログラムであって、
コンピュータを、がん患者のがんのタイプの入力を受け付ける入力手段と、入力されたがんのタイプに応じて、ＦＥＣ（F：5-フルオロウラシル、E：エピルビシン、C：シクロホスファミド）投与サイクルと、ドセタキセル投与サイクルとの投与順序を判定する判定手段と、前記判定手段の判定結果に従って、前記ＦＥＣ投与サイクルと前記ドセタキセル投与サイクルとの投与順序を表示する表示手段として機能させるプログラム。
【請求項５】
がんのタイプが、「エストロゲンホルモン受容体が陰性、かつ、Ｈｅｒ２（ヒト上皮増殖因子受容体：Human Epidermal growth factor Receptor-2）が陰性」である場合に、ドセタキセル投与サイクルを、ＦＥＣ（F：5-フルオロウラシル、E：エピルビシン、C：シクロホスファミド）投与サイクルに先だって行う
ことを特徴とする投与方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
手術可能な乳がんの術前化学療法試験で実施される投薬方法を提案する投与方法提案装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、早期がん患者に対する薬剤の投与手順を入力すると、それに対するｐＣＲ（病理学的完全奏効：Pathological Complete Remission）の割合を表示するソフトウェアがオンライン上で提供されている（非特許文献１参照）。ｐＣＲとは、がんがほとんど消えた状態を意味する。
【０００３】
しかし、このソフトウェアでは、がんのタイプに応じた薬剤の投与方法などの提案は行われていない。例えば、乳がんの場合、がん細胞に含まれるたんぱく質の量などにより、がんのタイプが大きく分けて４つのタイプに分類される。これらのがんは、タイプに応じて、同じ薬剤の投与に対しても異なる反応を示す。
【０００４】
図５は、従来の手術可能な原発性乳がんを対象とした術前化学療法における薬剤投与方法を示す図である。同図に示すように、従来では、術前６ヶ月からＦＥＣ（F：5-フルオロウラシル 500mg/m(2)、E：エピルビシン 100mg/m(2)、C：シクロホスファミド 500mg/m(2)）を３週おきに４回投与するサイクル（Ａ）の後、ドセタキセルを３週おきに４回投与するサイクル（Ｂ）を連続して行うレジメン（以下、「ＪＢＣＲＧ（Japan Breast Cancer Research Group）０１試験」という。）が一般的に用いられている。
【０００５】
これに対し、乳がんの場合、上記のように、ＥＲ（エストロゲンレセプタ：Estrogen Recepter）陽性／陰性とＨｅｒ２（ヒト上皮増殖因子受容体：Human Epidermal growth factor Receptor−2）陽性／陰性との組合せで分類される４つのがんタイプがあり、それぞれのタイプで、上記ＪＢＣＲＧ０１試験に対するｐＣＲの値が異なる。以下、陽性を「＋」で表し、陰性を「−」で表す。例えば、上記ＪＢＣＲＧ０１試験ではＥＲ／Ｈｅｒ２が（−／＋）の場合に対して高いｐＣＲを示し、ＥＲ／Ｈｅｒ２が（＋／＋）の場合に、低いｐＣＲを示すという結果が得られている。
【０００６】
しかしながら、ＪＢＣＲＧ０１試験でｐＣＲが低いＥＲ／Ｈｅｒ２（＋／＋）のタイプでも、ＥＲ／Ｈｅｒ２（＋／−）のタイプでも、術前化学療法以外にホルモン療法あるいは放射線療法などの有効な治療法がある。これに対し、ＥＲ／Ｈｅｒ２が（−／−）のタイプでは、未だに有効な治療法が見つかっていないという問題がある。
【非特許文献１】Adjuvant! Online;  Decision making tools for health care professionals(http://www.adjuvantonline.com/index.jsp)
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、上記課題に鑑み、がんのタイプに応じて、よりｐＣＲが向上する可能性が高い投薬方法を提案する投与方法提案装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の投与方法提案装置は、上記目的を達成するために、がん患者のがんのタイプの入力を受け付ける入力手段と、入力されたがんのタイプに応じて、ＦＥＣ（F：5-フルオロウラシル、E：エピルビシン、C：シクロホスファミド）投与サイクルと、ドセタキセル投与サイクルとの投与順序を判定する判定手段と、前記判定手段の判定結果に従って、前記ＦＥＣ投与サイクルと前記ドセタキセル投与サイクルとの投与順序を表示する表示手段とを備える。これにより、本発明の投与方法提案装置は、がん患者のがんのタイプに応じて、より有効な抗がん剤の投与方法を提案することができる。
【０００９】
また、本発明の投与方法提案装置は、前記判定手段は、入力されたがんのタイプが、「エストロゲンホルモン受容体が陰性、かつ、Ｈｅｒ２（ヒト上皮増殖因子受容体：Human Epidermal growth factor Receptor−2）が陰性」である場合に、ドセタキセル投与サイクルをＦＥＣ投与サイクルに先だって行うと判定するとしてもよい。
【００１０】
なお、本発明は、装置として実現できるだけでなく、その装置を構成する処理手段をステップとする方法として実現したり、それらステップをコンピュータに実行させるプログラムとして実現したり、そのプログラムを記録したコンピュータ読み取り可能なＣＤ−ＲＯＭなどの記録媒体として実現したり、そのプログラムを示す情報、データ又は信号として実現したりすることもできる。そして、それらプログラム、情報、データ及び信号は、インターネット等の通信ネットワークを介して配信してもよい。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の投与方法提案装置によれば、がんのタイプを入力することにより、入力されたがんのタイプに対して、より有効な薬剤の投与手順を示すレジメンを提案することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、図面を参照しながら、本発明の投与方法提案装置について詳細に説明する。
【００１３】
（実施の形態）
図１は、本発明の投与方法提案装置の外観の一例を示す図である。本発明の投与方法提案装置は、がんのタイプを入力することによって、入力されたがんのタイプに対して、より有効な薬剤とその投与手順とを示すレジメンを提案する投与方法提案装置である。
【００１４】
同図に示すように、本発明の投与方法提案装置は、典型的には、汎用コンピュータあるいはパーソナルコンピュータなどによって実現される。投与方法提案装置は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＯＭ（Read Only Memory）、ＲＡＭ(Random Access Memory)及びＩ／Ｏポートなどを備える。言い換えると、この投与方法提案装置は、ＣＰＵが、ＲＯＭまたはＲＡＭなどに記憶されている投与方法提案プログラムを、これらのメモリから読み出し、ロードして実行することにより実現される。Ｉ／Ｏポートは、キーボード、マウス、ＵＳＢメモリなどを介して、外部からのデータの入力を受け付ける。
【００１５】
図２は、本発明の投与方法提案装置１００の構成を示すブロック図である。同図に示すように、投与方法提案装置１００は、入力部１０１、投与手順判定部１０２、表示部１０３及び表示制御部１０４を備える。入力部１０１は、操作者の入力を受け付けるマウス、キーボードなどであり、例えば、患者の氏名、年齢、性別、病名および症状などとともに、がんのタイプなどの患者に関するデータの入力を受け付ける。投与手順判定部１０２は、入力部１０１で受け付けられたがんの病名およびがんのタイプなどに応じて薬剤の投与手順を判定する。表示部１０３は、プラズマディスプレイ及び液晶ディスプレイなどのモニタであり、表示制御部１０４によって生成される表示画像を表示する。表示制御部１０４は、操作者に入力を促すためのメニュー画面および投与手順判定部１０２によって判定された薬剤の投与手順をなどを表す表示画像を生成し、表示部１０３に表示させる。
【００１６】
図３は、ＦＥＣ投与サイクルとドセタキセル投与サイクルの投与順序を逆転した場合のｐＣＲ変化の一例を示す図である。
【００１７】
図３の表の最上段は、乳がんのタイプを表すＥＲ陽性／陰性とＨｅｒ２陽性／陰性との組合せを示している。左から、ＥＲ／Ｈｅｒ２が、（＋／＋）、（＋／−）、（−／＋）、（−／−）を示している。
【００１８】
また、図３の中段のＡ→Ｂの例は、２００例の患者を対象とし、図５に示したＪＢＣＲＧ０１試験の術前化学療法を行った場合の、がんタイプごとのｐＣＲを示している。この場合、ＥＲ／Ｈｅｒ２が（＋／＋）のときｐＣＲが１０％であり、（＋／−）のときは３０〜３５％、（−／＋）のときは６０％以上であり、（−／−）のときは３５％以上であることが治験の結果として得られている。
【００１９】
さらに、図３の下段のＢ→Ａの例は、１３０例の患者を対象とし、図５に示したＪＢＣＲＧ０１試験とはＦＥＣ投与サイクルとドセタキセル投与サイクルの投与順序を逆転した場合のがんタイプごとのｐＣＲを示している。以下、このレジメンを「ＪＢＣＲＧ０３試験」という。この場合、ＥＲ／Ｈｅｒ２が（−／−）のとき、ｐＣＲが６０％以上となり、顕著な変化を見せている。
【００２０】
従来、ＥＲ／Ｈｅｒ２が、（＋／＋）、（＋／−）、および（−／＋）の場合、術前化学療法以外にも有効な治療法があったが、ＥＲ／Ｈｅｒ２が（−／−）の場合については有効な治療法がなく、ＥＲ／Ｈｅｒ２が（−／−）に対してｐＣＲを６０％以上に向上できたことは特段の効果を示すものであるといえる。
【００２１】
図４は、本願発明の投与方法提案装置の動作を示すフローチャートである。
まず、入力部１０１は、操作者から、ＥＲ／Ｈｅｒ２などのがんのタイプを示す患者データの入力を受け付ける（Ｓ４０１）。投与手順判定部１０２は、入力されたがんのタイプＥＲ／Ｈｅｒ２が（−／−）か否かを判定し（Ｓ４０２）、（−／−）であればＦＥＣおよびドセタキセルの投与サイクルがＢ→ＡとなるＪＢＣＲＧ０３試験が好ましいレジメンであると判定する（Ｓ４０３）。入力されたがんのタイプＥＲ／Ｈｅｒ２が（−／−）でなければ、ＦＥＣ及びドセタキセルの投与サイクルがＡ→ＢとなるＪＢＣＲＧ０１試験が好ましいレジメンであると判定する（Ｓ４０４）。表示制御部１０４は、投与手順判定部１０２の判定結果であり、入力されたがんのタイプに、より有効なレジメンを示すＦＥＣおよびドセタキセルの投与手順を表示するための表示画像を生成する。表示部１０３は、表示制御部１０４によって生成された表示画像を表示する（Ｓ４０５）。
【００２２】
以上のように、本発明によれば、ＥＲ／Ｈｅｒ２などで表されるがんのタイプを入力することによって、ＪＢＣＲＧ０１試験とＪＢＣＲＧ０３試験とのように、薬剤の投与手順が逆であり、しかも、がんのそれぞれのタイプに対して最も有効なレジメンを提案することができるという効果がある。
【００２３】
なお、上記治験の対象となった患者は６０才以下のみであり、６０才を超える患者については結果が不明である。
【００２４】
また、上記実施の形態では、ＦＥＣ投与サイクルとドセタキセル投与サイクルの投与順序を逆転した場合についてのみ説明したが、本発明はこれに限定されず、あらゆるがんに対するレジメンについて臨床試験結果を収集し、それらに応用することも可能である。
【００２５】
さらに、上記実施の形態では、ＦＥＣの投与サイクルを３週おきに４回、ドセタキセルを３週おきに４回投与するサイクルを例として説明したが、本発明はこれに限定されない。例えば、ＦＥＣの投与サイクルを３週おきに３回、ドセタキセルを３週おきに３回投与するサイクルを用いてもよい。
【００２６】
また、上記実施の形態では、ＦＥＣの投与サイクルとドセタキセルの投与サイクルとの２つの投与サイクルの順序を入れ替える場合についてのみ説明したが、本発明はこれに限定されず、複数のレジメンで示される投与サイクルの連続投与の順序を、がんのタイプに応じて変更し、提案するとしてもよい。
【００２７】
さらに、ＦＥＣ投与サイクルとドセタキセル投与サイクルとのうち、先行して行われた投与サイクルの後、ｐＣＲ検査を行うことにより、実施されたレジメンの適否をより精度よく判定することができる。
【産業上の利用可能性】
【００２８】
本発明は、投与方法提案装置に適用でき、特に乳がんの術前化学療法における抗がん剤投与方法提案装置等に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１は、本願発明の投与方法提案装置の外観の一例を示す図である。
【図２】図２は、本願発明の投与方法提案装置の構成を示すブロック図である。
【図３】図３は、ＦＥＣ投与サイクルとドセタキセル投与サイクルの投与順序を逆転した場合のｐＣＲ変化の一例を示す図である。
【図４】図４は、本願発明の投与方法提案装置の動作を示すフローチャートである。
【図５】図５は、従来のＦＥＣ投与サイクル及びドセタキセル投与サイクルの投与例を示す図である。
【符号の説明】
【００３０】
１００  投与方法提案装置
１０１  入力部
１０２  投与手順判定部
１０３  表示部
１０４  表示制御部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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