(57)【要約】      （修正有）【課題】ステープルを形成するアンビルポケットを有する外科手術ステープラに用いられる外科手術ステープルを提供する。【解決手段】バックスパン２２０と、該バックスパンから延びている第１の脚部部材２３０と、該バックスパンから延びている第２の脚部部材２４０と、該第１の脚部部材および該第２の脚部部材の内側表面および外側表面のうちの少なくとも１つに沿って延びている少なくとも１つの実質的に連続するチャネル２１０とを備えている、外科手術ステープル２００。【選択図】図２Ａ
2011041805.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バックスパンと、
該バックスパンから延びる第１の脚部部材と、
該バックスパンから延びる第２の脚部部材と、
該第１の脚部部材および該第２の脚部部材の内側表面および外側表面のうちの少なくとも１つに沿って延びる少なくとも１つの実質的に連続するチャネルと
を備えている、外科手術ステープル。
【請求項２】
前記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルは半円形である、請求項１に記載の外科手術ステープル。
【請求項３】
前記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルは、前記外科手術ステープルの前記第１および第２の脚部部材ならびにバックスパンの内側表面に沿って延びる、請求項１または２に記載の外科手術ステープル。
【請求項４】
前記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルは、前記外科手術ステープルの前記第１および第２の脚部部材ならびにバックスパンの外側表面に沿って延びる、請求項１または２に記載の外科手術ステープル。
【請求項５】
各脚部部材の横断面は、長さと高さとを含み、該高さは前記チャネルを有する壁と向かい合う壁との間の距離によって規定され、該長さは該高さより大きい、請求項１〜４のいずれかに記載の外科手術ステープル。
【請求項６】
各脚部部材は、その長さに沿って実質的に一様な横断面を含む、請求項１〜５のいずれかに記載の外科手術ステープル。
【請求項７】
前記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルの幅は、約０．００４インチ〜約０．００７インチである、請求項１〜６のいずれかに記載の外科手術ステープル。
【請求項８】
前記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルの深さは、約０．００１インチ〜約０．００４インチである、請求項１〜７のいずれかに記載の外科手術ステープル。
【請求項９】
前記脚部は、前記ステープルを形成するように前記ステープル脚部を曲げるアンビルポケットと接触するように構成される、請求項１〜８のいずれかに記載の外科手術ステープル。
【請求項１０】
外科手術ステープラと共に使用するステープルカートリッジと組み合わされる請求項１〜９のいずれかに記載の外科手術ステープルであって、該ステープルカートリッジは、互いに間隔を空けた関係で、少なくとも２列に配列された複数の外科手術ステープルと、変形可能な第１および第２の脚部であって、該ステープルの形成のためのアンビルポケットと接触するように構成された第１および第２の脚部とを備えている、外科手術ステープル。
【請求項１１】
前記ステープルは、一方向に付勢される外科手術ステープルである、請求項１〜９のいずれかに記載の外科手術ステープル。
【請求項１２】
前記バックスパンの表面と、前記第１の脚部部材と前記第２の脚部部材とに沿って入り込む第２の実質的に連続するチャネルをさらに備えている、請求項１〜１１のいずれかに記載の外科手術ステープル。
【請求項１３】
前記第２の連続するチャネルは、外部表面に形成される、請求項１２に記載の外科手術ステープル。
【請求項１４】
前記第２の連続するチャネルは、内部表面に形成される、請求項１２に記載の外科手術ステープル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本出願は、２００９年８月１９日に出願された仮出願第６１／２３５，１５５号からの優先権を主張し、該仮出願の内容全体が本明細書に参照によって援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、概して外科手術ファスナに関し、より詳細には、ステープルを形成するアンビルポケットを有する外科手術ステープラに用いられる外科手術ステープルに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
外科手術ステープリング器具は、多くの救命外科手術処置に決定的に重要となってきた。外科手術ステープルは、通常、胃腸吻合装置および横吻合装置を含む吻合装置として公知の器具などの外科手術ステープリング器具を用いて、組織の中に機械的に挿入される。
【０００４】
そのような装置において、ステープルは、２以上の細長いまたは環状の列でカートリッジの中に装填される。ステープラを押し出すかまたは打ち込む機構は、組織を貫いて変形アンビルの方にステープルを打ち込むように作動される。打ち込み動作の終わりに、各ステープルの脚部は、従来、アンビルによって留められるかまたは曲げられ、閉構成となる。
【０００５】
胃腸吻合および横吻合式の外科手術ステープリング装置の両方と共に用いられる１つのタイプの従来のステープルは、ステンレス鋼またはチタンから作られる。未変形のステープルは、概してＵ形状であり、バックスパンと、バックスパンから実質的に垂直に垂れ下がる２つの脚部部材とを含む。ステープルは、１つの側面から組織を貫通し、組織と向かい合う側に間隔を空けて置かれ、位置を定められるアンビルと係合する。ステープルは、脚部をアンビルと係合させ、アンビルに従うようにさせることによって、曲げられ、実質的にＢ形の閉ステープルを形成する。この閉構成において、組織は、ステープルの脚部とバックスパンとの間で圧縮される。
【０００６】
実質的に円形の断面を有するステープルなどの従来のステープルは、ステープルの最終形状を形成するのに、ステープルをねじるかまたは奇形にするのに必要とされる力の量と、おおよそ同じ量の力を必要とする。そのようなステープルは、形成中に奇形になりやすい。ステープルが奇形になることのリスクを最小限にするために、ステープルをねじるかまたは奇形にするのに必要な力よりも小さい量の力を、ステープルを発射し、ステープルを正しく形成するのに必要とするステープルを有することが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本出願は、一局面において、バックスパンと、バックスパンから延びる第１の脚部部材と、バックスパンから延びる第２の脚部部材と、第１の脚部部材および第２の脚部部材の内側表面および外側表面のうちの少なくとも１つに沿って延びる少なくとも１つの実質的に連続するチャネルとを備えている、外科手術ステープルを提供する。外科手術ステープルは、オプションで、チタンおよびステンレス鋼から成る群から選択される材料から形成され得る。
【０００８】
一実施形態において、少なくとも１つの実質的に連続したチャネルは、外科手術ステープルの第１および第２の脚部部材およびバックスパンの内側表面に沿って延びる。別の実施形態において、少なくとも１つの実質的に連続するチャネルは、外科手術ステープルの第１および第２の脚部部材およびバックスパンの外側表面に沿って延びる。
【０００９】
一実施形態において、各脚部部材の横断面は、長さと高さとを含み、長さは高さより大きい。
【００１０】
本出願はまた、別の局面において、互いに間隔を空けて置かれる関係の複数の外科手術ステープルを備えている外科手術ステープルと共に使用するためのステープルカートリッジを提供し、外科手術ステープルの各々は、バックスパンと、バックスパンから延び、ステープルの形成のためのアンビルポケットと接触するように構成される一対の変形可能脚部と、変形可能脚部の内側表面および外側表面のうちの少なくとも１つに沿って延びる少なくとも１つの実質的に連続するチャネルとを含む。
【００１１】
別の局面において、本出願は、一方向に付勢される外科手術ステープルを提供し、該外科手術ステープルは、バックスパンと、バックスパンから延びる第１の脚部部材と、バックスパンから延びる第２の脚部部材と、バックスパンの少なくとも１つの表面、第１の脚部部材および第２の脚部部材に沿って延びる少なくとも１つの実質的に連続するチャネルとを備えている。各脚部部材の横断面は、長さと高さとを含み、長さは高さより大きい。
【００１２】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
バックスパンと、
該バックスパンから延びる第１の脚部部材と、
該バックスパンから延びる第２の脚部部材と、
該第１の脚部部材および該第２の脚部部材の内側表面および外側表面のうちの少なくとも１つに沿って延びる少なくとも１つの実質的に連続するチャネルと
を備えている、外科手術ステープル。
（項目２）
上記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルは半円形である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目３）
上記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルは、上記外科手術ステープルの上記第１および第２の脚部部材ならびにバックスパンの内側表面に沿って延びる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目４）
上記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルは、上記外科手術ステープルの上記第１および第２の脚部部材ならびにバックスパンの外側表面に沿って延びる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目５）
各脚部部材の横断面は、長さと高さとを含み、該高さは上記チャネルを有する壁と向かい合う壁との間の距離によって規定され、該長さは該高さより大きい、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目６）
各脚部部材は、その長さに沿って実質的に一様な横断面を含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目７）
上記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルの幅は、約０．００４インチ〜約０．００７インチである、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目８）
上記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルの深さは、約０．００１インチ〜約０．００４インチである、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目９）
上記脚部は、上記ステープルを形成するように上記ステープル脚部を曲げるアンビルポケットと接触するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目１０）
外科手術ステープラと共に使用するステープルカートリッジと組み合わされる上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープルであって、該ステープルカートリッジは、互いに間隔を空けた関係で、少なくとも２列に配列された複数の外科手術ステープルと、変形可能な第１および第２の脚部であって、該ステープルの形成のためのアンビルポケットと接触するように構成された第１および第２の脚部とを備えている、外科手術ステープル。
（項目１１）
上記ステープルは、一方向に付勢される外科手術ステープルである、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目１２）
上記バックスパンの表面と、上記第１の脚部部材と上記第２の脚部部材とに沿って入り込む第２の実質的に連続するチャネルをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目１３）
上記第２の連続するチャネルは、外部表面に形成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目１４）
上記第２の連続するチャネルは、内部表面に形成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
【００１３】
例えば、本発明はさらに以下の項目も提供する。
（項目１Ａ）
バックスパンと、
該バックスパンから延びる第１の脚部部材と、
該バックスパンから延びる第２の脚部部材と、
該第１の脚部部材および該第２の脚部部材の内側表面および外側表面のうちの少なくとも１つに沿って延びる少なくとも１つの実質的に連続するチャネルと
を備えている、外科手術ステープル。
（項目２Ａ）
上記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルは半円形である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目３Ａ）
上記外科手術ステープルは、チタンおよびステンレス鋼から成る群から選択される材料から形成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目４Ａ）
上記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルは、上記外科手術ステープルの上記第１および第２の脚部部材およびバックスパンの内側表面に沿って延びる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目５Ａ）
上記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルは、上記外科手術ステープルの上記第１および第２の脚部部材ならびにバックスパンの外側表面に沿って延びる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目６Ａ）
各脚部部材の横断面は、長さと高さとを含み、該高さは上記チャネルを有する壁と向かい合う壁との間の距離によって規定され、該長さは該高さより大きい、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目７Ａ）
各脚部部材は、その長さに沿って実質的に一様な横断面を含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目８Ａ）
上記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルの幅は、約０．００４インチ〜約０．００７インチである、上記項目にいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目９Ａ）
上記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルの深さは、約０．００１インチ〜約０．００４インチである、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目１０Ａ）
上記脚部は、上記ステープルを形成するように上記ステープル脚部を曲げるアンビルポケットと接触するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目１１Ａ）
外科手術ステープラと共に使用するステープルカートリッジであって、該ステープルカートリッジは、
互いに間隔を空けて置かれる関係の複数の外科手術ステープルを備え、該外科手術ステープルの各々は、
バックスパンと、
該バックスパンから延びる一対の変形可能脚部であって、該脚部は、該ステープルの形成のためにアンビルポケットと接触するように構成される、脚部と、
該変形可能脚部の内側表面および外側表面のうちの少なくとも１つに沿って延びる少なくとも１つの実質的に連続するチャネルと
を含む、ステープルカートリッジ。
（項目１２Ａ）
上記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルは半円形である、上記項目のいずれかに記載のステープルカートリッジ。
（項目１３Ａ）
上記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルは、上記外科手術ステープルの上記第１および第２の脚部部材ならびにバックスパンの内側表面に沿って延びる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目１４Ａ）
上記少なくとも１つの実質的に連続するチャネルは、上記外科手術ステープルの上記第１および第２の脚部部材ならびにバックスパンの外側表面に沿って延びる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ステープル。
（項目１５Ａ）
各脚部部材の横断面は、長さと高さとを含み、該高さは上記チャネルを有する壁と向かい合う壁との間の距離によって規定され、該長さは該高さより大きい、上記項目のいずれかに記載のステープルカートリッジ。
（項目１６Ａ）
バックスパンと、
該バックスパンから延びる第１の脚部部材と、
該バックスパンから延びる第２の脚部部材と、
該バックスパンの表面、該第１の脚部部材および該第２の脚部部材とに沿って延びる少なくとも１つの実質的に連続するチャネルと
を備え、
各脚部部材の横断面は、長さと高さとを含み、該高さは上記チャネルを有する壁と向かい合う壁との間の距離によって規定され、該長さは該高さより大きい、一方向に付勢される外科手術ステープル。
（項目１７Ａ）
上記バックスパンの表面と、上記第１の脚部部材と上記第２の脚部部材とに沿って入り込む第２の実質的に連続するチャネルをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載のステープル。
【００１４】
（摘要）
バックスパンと、バックスパンから延びる第１の脚部部材と、バックスパンから延びる第２の脚部部材と、第１の脚部部材および第２の脚部部材の内側表面および外側表面のうちの少なくとも１つに沿って延びる少なくとも１つの実質的に連続するチャネルとを備えている外科手術ステープル。
【００１５】
ここに開示される外科手術ステープルの実施形態が、図面を参照して本明細書に開示される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う、内部チャネルまたは外部チャネルを有するステープルを形成するために用いられる、一本のストックの斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、内部チャネルを有する、図１のストックを用いた未形成のステープルの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、組織の層を通して形成された構成のステープルの脚部部材を例示する図２Ａのステープルの側面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａにおいて平面２ｃに沿って、そして図２Ｂにおいて線２ｃ−２ｃに沿って取られた、図２Ａおよび図２Ｂのステープルの横断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、外部チャネルを有する図１のストックを用いる代替の実施形態の未形成のステープルの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、組織の層を通して形成された構成のステープルの脚部部材を例示する図３Ａのステープルの側面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３Ａにおいて平面３ｃに沿って、そして図３Ｂにおいて線３ｃ−３ｃに沿って取られた、図３Ａおよび図３Ｂのステープルの横断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示の別の実施形態に従う、２つの内部チャネルを有する未形成のステープルの斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、組織の層を通して形成された構成のステープルの脚部部材を例示する図４Ａのステープルの側面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａにおいて平面４ｃに沿って、そして図４Ｂにおいて線４ｃ−４ｃに沿って取られた、図４Ａおよび図４Ｂのステープルの横断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本開示の別の代替の実施形態に従う、２つの外部チャネルを有する未形成のステープルの斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、組織の層を通して形成された構成のステープルの脚部部材を例示する図５Ａのステープルの側面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａにおいて平面５ｃに沿って、そして図５Ｂにおいて線５ｃ−５ｃに沿って取られた、図５Ａおよび図５Ｂのステープルの横断面図である。
【図６】図６は、本開示の代替の実施形態に従う、リブを有するステープルの横断面図である。
【図７】図７は、本開示の実施形態に従う、ステープルカートリッジを有する外科手術ステープラの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
（実施形態の詳細な説明）
本明細書で開示される外科手術ステープルの実施形態が、ここで図面を参照して詳細に説明され、図面において同様の参照数字は、いくつかの図の各々において同一かまたは対応する要素を示す。本明細書において用いられる場合、用語「遠位」は、ユーザからより遠い、外科手術ステープルの部分または外科手術ステープルの構成要素をいい、一方、用語「近位」は、ユーザにより近い、外科手術ステープルの部分または外科手術ステープルの構成要素をいう。
【００１８】
最初に図１を参照すると、一本のストック５０が例示される。一本のストック５０は、ステンレス鋼またはチタンなどの外科手術ステープルを作るのに用いられる任意の適切な材料であり得る。一本のストック５０が、適切な大きさに切断され、例えば、ステープル２００などの外科手術ステープルとして用いられる、図２Ａおよび図３Ａに示される形状などの任意の適切なステープル形状に曲げられることが想定される。実質的に偏円の断面を有する、一本のストック５０が示される。ストック５０の長さに沿って連続して延びるチャネル２１０もまた示される。
【００１９】
本開示の一実施形態に従って、例えば、一方向に付勢された外科手術ステープルなどの外科手術ステープルが、図２Ａ〜図２Ｃに示される。具体的には、図２Ａ〜図２Ｃは、参照数字２００として外科手術ステープルを参照する。図１に関して理解され得るように、本開示の外科手術ステープルは、一本のストック５０から作られる。すなわち、一本のストック５０は、図２Ａに示される形状などのステープル様の形状を形成するように切断され、曲げられ得る。外科手術ステープルの様々な実施形態が図に例示され、ステープルの構成および／または形状が変更され得ることが予見される。
【００２０】
図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、外科手術ステープル２００は、バックスパン２２０と、第１の脚部部材２３０と、第２の脚部部材２４０と、チャネル２１０とを含む。第１の脚部部材２３０および第２の脚部部材２４０は各々、バックスパン２２０から延び、好ましくはバックスパン２２０から一体的に延び、好ましくはバックスパンに対して実質的に垂直に延びるが、但し、それらの脚部部材は、代わりに、例えばバックスパンに対して、収束するか、発散するなどの異なる角度で延び得る。本明細書における他の実施形態のステープル脚部もまた、バックスパンに対して実質的に垂直であるかまたは他の角度で延び得、脚部が好ましくはバックスパンと一体に形成されることに注意されたい。例示される実施形態において、チャネル２１０（例えば、実質的に連続するチャネル２１０）は、第１の脚部部材２３０、バックスパン２２０および第２の脚部部材２４０の内側表面２５０に沿って延びる。より詳細に以下に考察されるように、チャネル２１０を含むことは、外科手術ステープラ７００のアンビル部分７１０（図７を参照されたい）などのアンビル部分と接触すると、外科手術ステープル２００を適切に発射し、そして／または形成することを容易にすることを助ける。さらに、より詳細に以下に考察されるように、チャネル２１０を含むことは、ステープルを適切に形成するのに必要な発射力を減少させることを助け、また、ステープル脚部部材２３０、２４０を特定の方向に形成するように付勢することを助ける。
【００２１】
特に図２Ｂを参照すると、外科手術ステープル２００は、変形された配向（構成）で、組織「ｔ」の層を通して示される。具体的には、第１の脚部部材２３０および第２の脚部部材２４０は、実質的に湾曲した形状を有し、変形した状態で示され、外科手術ステープル２００は、Ｂ様の構成で示される。
【００２２】
組織貫通部分２７０は、脚部部材２３０、２４０の遠位端に接して形成されて示される。貫通部分２７０は、ステープルされる組織「ｔ」の中に脚部部材２３０、２４０が入るのを容易にする任意の公知の構成であり得る。組織貫通部分２７０は、脚部部材２３０、２４０の内側を向く側面に接する点２７２を有するチゼル様の形状を有して示される。
【００２３】
図３Ａ〜図３Ｃを参照すると、本開示の別の実施形態が例示される。ここで、外科手術ステープル３００は、バックスパン３２０と、第１の脚部部材３３０と、第２の脚部部材３４０と、チャネル３１０とを含む。第１の脚部部材３３０および第２の脚部部材３４０は、各々バックスパン３２０から延び、好ましくはバックスパンに対して実質的に垂直に延びる。例示される実施形態において、チャネル３１０（例えば、実質的に連続するチャネル３１０）は、第１の脚部部材３３０、バックスパン３２０および第２の脚部部材３４０の外側表面３６０に沿って延びる。チャネル３１０を含むことは、外科手術ステープラ７００のアンビル部分７１０（図７を参照されたい）などのアンビル部分と接触すると、外科手術ステープル３００を適切に発射し、そして／または形成することを容易にすることを助ける。さらに、チャネル３１０を含むことは、ステープルを適切に形成するのに必要な発射力を減少させることを助け、また、ステープル脚部部材３３０、３４０を特定の方向に形成するように付勢することを助ける。
【００２４】
特に図３Ｂを参照すると、外科手術ステープル３００は、変形された配向（構成）で、かつ組織「ｔ」の層を通して示される。具体的には、第１の脚部部材３３０および第２の脚部部材３４０は、実質的に湾曲した形状を有し、変形した状態で示され、外科手術ステープル３００は、Ｂ様の構成で示される。
【００２５】
組織貫通部分３７０は、脚部部材３３０、３４０の遠位端に接して形成されて示される。貫通部分３７０は、ステープルされる組織「ｔ」の中に脚部部材３３０、３４０が入るのを容易にする任意の公知の構成であり得る。組織貫通部分３７０は、脚部部材３３０、３４０の内側を向く側面に接する点３７２を有するチゼル様の形状を有して示される。
【００２６】
理解され得るように、外科手術ステープル２００および３００の横断面は、実質的に同一であり（垂直にフリップされる）、各横断面は、図１の一本のストック５０から形成され得る。
【００２７】
本開示の別の実施形態は、図４Ａ〜図４Ｂに例示される。ここで、外科手術ステープル４００は、バックスパン４２０と、第１の脚部部材４３０と、第２の脚部部材４４０と、２つのチャネル４１０ａ、４１０ｂとを含む。第１の脚部部材４３０および第２の脚部部材４４０は、各々バックスパン４２０から延びる。例示される実施形態において、チャネル４１０ａ、４１０ｂ（例えば、実質的に連続するチャネル４１０ａ、４１０ｂ）は、第１の脚部部材４３０、バックスパン４２０および第２の脚部部材４４０の内側表面４５０に沿って延びる。チャネル４１０ａ、４１０ｂを含むことは、外科手術ステープラ７００のアンビル部分７１０（図７を参照されたい）などのアンビル部分と接触すると、外科手術ステープル４００を適切に発射し、そして／または形成することを容易にすることを助ける。さらに、チャネル４１０ａ、４１０ｂを含むことは、ステープルを適切に形成するのに必要な発射力を減少させることを助け、また、ステープル脚部部材４３０、４４０を特定の方向に形成するように付勢することを助ける。
【００２８】
特に図４Ｂを参照すると、外科手術ステープル４００は、変形された配向（構成）で、かつ組織「ｔ」の層を通して示される。具体的には、第１の脚部部材４３０および第２の脚部部材４４０は、実質的に湾曲した形状を有し、変形した状態で示され、外科手術ステープル４００は、Ｂ様の構成で示される。
【００２９】
組織貫通部分４７０は、脚部部材４３０、４４０の遠位端に接して形成されて示される。貫通部分４７０は、ステープルされる組織「ｔ」の中に脚部部材４３０、４４０が入るのを容易にする任意の公知の構成であり得る。組織貫通部分４７０は、脚部部材４３０、４４０の内側を向く側面に接する点４７２を有するチゼル様の形状を有して示される。
【００３０】
本開示の別の実施形態は、図５Ａ〜図５Ｂに例示される。ここで、外科手術ステープル５００は、バックスパン５２０と、第１の脚部部材５３０と、第２の脚部部材５４０と、２つのチャネル５１０ａ、５１０ｂとを含む。第１の脚部部材５３０および第２の脚部部材５４０は、各々バックスパン５２０から延びる。例示される実施形態において、チャネル５１０ａ、５１０ｂ（例えば、実質的に連続するチャネル５１０ａ、５１０ｂ）は、第１の脚部部材５３０、バックスパン５２０および第２の脚部部材５４０の外側表面５６０に沿って延びる。チャネル５１０ａ、５１０ｂを含むことは、外科手術ステープラ７００のアンビル部分７１０（図７を参照されたい）などのアンビル部分と接触すると、外科手術ステープル５００を適切に発射し、そして／または形成することを容易にすることを助ける。さらに、チャネル５１０ａ、５１０ｂを含むことは、ステープルを適切に形成するのに必要な発射力を減少させることを助け、また、ステープル脚部部材５３０、５４０を特定の方向に形成するように付勢することを助ける。
【００３１】
特に図５Ｂを参照すると、外科手術ステープル５００は、変形された配向（構成）で、かつ組織「ｔ」の層を通して示される。具体的には、第１の脚部部材５３０および第２の脚部部材５４０は、実質的に湾曲した形状を有し、変形した状態で示され、外科手術ステープル５００は、Ｂ様の構成で示される。
【００３２】
組織貫通部分５７０は、脚部部材５３０、５４０の遠位端に接して形成されて示される。貫通部分５７０は、ステープルされる組織「ｔ」の中に脚部部材５３０、５４０が入るのを容易にする任意の公知の構成であり得る。組織貫通部分５７０は、脚部部材５３０、５４０の内側を向く側面に接する点５７２を有するチゼル様の形状を有して示される。
【００３３】
理解され得るように、外科手術ステープル４００および５００の横断面は、実質的に同一であり（垂直にフリップされる）、各横断面は、同じ一本のストック５０（明示されていない）から形成され得る。
【００３４】
例示される実施形態において、例えば１１０などのチャネルは、半円形かつ凹形であるように示されているが、チャネル１１０の他の形状および配向が想定される。あるいは、図６の断面によって例示されるように、リブ６１２（例えば、実質的に連続する内部リブもしくは実質的に連続する外部リブ）または外科手術ステープル６００の他の凸状部は、チャネル６１４の反対側に位置を決められ得る。チャネル６１４は、好ましくは、リブ６１２の寸法に比例するかまたはリブ６１２の寸法より小さい。そのようなリブまたは他の凸状部は、オプションで、本明細書に開示される他の実施形態のステープルに備えられ得る。
【００３５】
さらに、（本明細書に開示される様々なステープルのチャネルに適用可能な）チャネル１１０の大きさは、特定の大きさとして示されるが、チャネル１１０は任意の適切な大きさであり得ることが意図される。具体的には、チャネル１１０の幅「Ｗ」（図２Ｃを参照されたい）は、約０．００４インチ〜約０．００７インチであり得、チャネル１１０の深さ「ｄ」は、約０．００１インチ〜約０．００４インチであり得る。より詳細には、幅「Ｗ」は、約０．００５インチ〜約０．００６インチであり得、深さ「ｄ」は、約０．００２インチ〜約０．００３インチであり得る。あるいは、チャネル１１０の寸法は、ステープルの大きさおよび／または構成、ならびにステープルの意図される使用法に従って変更され得る。
【００３６】
さらに、本明細書において開示される様々な外科手術ステープルを作るために用いられる、一本のストック５０の寸法は、ステープル脚部部材を特定の方向に形成するように付勢することをさらに助けるように構成される。すなわち、例として外科手術ステープル２００を参照すると、ステープル２００は、その高さ寸法「Ｈ」より大きい長さ寸法「Ｌ」（図１）を含み、結果として、外科手術ステープル２００の適正な形成を促進する慣性モーメント比をもたらす。すなわち、ステープルを適切に形成するのに必要とする力は、ステープルを奇形にするかまたはねじるのに必要とする力よりも小さい。これは、本明細書に説明される他のステープルに適用可能である。そのような慣性モーメント比および関連する計算についてのさらなる詳細は、米国特許第７，３９８，９０７号に開示され、該特許の内容全体が本明細書に参照によって援用される。
【００３７】
図に例示される外科手術ステープルの様々な断面構成は、押出し成形、圧延、圧印加工などを含む任意の適切な方法または任意の合理的な組み合わせによって達成され得る。特に、そのような構成は、向かい合う側面において丸型のワイヤストックを平板圧延加工し、所定の形状および深さの心棒、押出し成形機または型を用いてチャネルまたはリブを形成することによって、達成され得る。製作工程において、ストック５０は、ワイヤ製造業者によって事前に圧延され得るか、またはステープル製造業者によって所望の断面構成に圧延される丸型のワイヤストックであり得る。
【００３８】
上記のように、本明細書に開示されるステープルのチャネルは、外科手術ステープラ７００のアンビル部分７１０などのアンビル部分と接触すると、外科手術ステープルを適切に発射しかつ／または形成することを容易にすることを助ける。チャネルを含むことは、外科手術ステープルの部分の断面積に影響し、従って、様々な慣性モーメントに影響を及ぼし、ステープル奇形の可能性を最小限する。断面は、ステープル全体にわたり一様であり得るか、または変化し得る。
【００３９】
ステープル２００および３００を参照し、特にステープル２００を参照すると、以下のことがステープル３００に適用可能であることが理解される。すなわち、図２Ａ〜図２Ｃの外科手術ステープル２００の断面の慣性モーメントは、Ｉと、断面の底辺を表すＢと、断面の様々な高さを表すＨ１、Ｈ２、およびＨ３とによって表される（図２Ｃを参照されたい）。
【００４０】
図２Ａ〜図２Ｃに例示される外科手術ステープル２００（単一の切欠き／チャネルのステープル）の断面構成の慣性モーメントＩは、次の式によって与えられる。
【００４１】
形成軸の周りの慣性モーメント
【００４２】
【数１】
2011041805.tif 000003
単一の切欠き（チャネル）付きのステープル断面は、例として、
底辺寸法Ｂ＝０．０１０７５インチ、第１の高さＨ１＝０．００６７５インチ、第２の高さＨ２＝０．００４２５インチ、および第３の高さＨ３＝０．００６７５インチを有し、
従って、面積＝５．６０９×１０−５ｉｎ２である。
【００４３】
それゆえに、慣性モーメントＩｘｘ＝１．６３×１０−１０ｉｎ４である。
【００４４】
図４Ａ〜図４Ｃに例示される外科手術ステープル４００（およびステープル５００）（二重の切欠き／チャネルのステープル）の断面構成の慣性モーメントＩは、次の式によって与えられる。
【００４５】
形成軸の周りの慣性モーメント
【００４６】
【数２】
2011041805.tif 000004
２つの切欠き（チャネル）付きのステープル断面は、例として、底辺寸法
Ｂ＝０．０１０７５インチと、
第１および第４の高さＨ１、Ｈ４＝０．００６７５インチと、
第２および第３の高さＨ２、Ｈ３＝０．００４２５インチとを有し、
従って、面積＝５．５７２×１０−５である。
【００４７】
それゆえに、慣性モーメントＩｘｘ＝１．４４×１０−１０ｉｎ４である。
【００４８】
チャネル（切欠き）の利点は、その慣性モーメントと、いかなるチャネル（切欠き）も有しない一方向に付勢されたステープルに対する慣性モーメントとを比較することによって理解され得る。すなわち、
形成軸の周りの慣性モーメント
【００４９】
【数３】
2011041805.tif 000005
底辺寸法Ｂ＝０．０１０７５インチ、
側面高さＨ＝０．００６７５インチを有する切欠きまたはリブのないステープル断面で、
従って、面積＝６．５９０７×１０−５である。
【００５０】
それゆえに、慣性モーメントＩｘｘ＝２．２９×１０−１０ｉｎ４である。
【００５１】
従って、理解され得るように、どのチャネルも有しない、指向性ステープルに比較して、１つのチャネル（切欠き）を有するステープルを形成するのに必要とする力は、より小さい。
【００５２】
本明細書において開示される外科手術ステープルは、組織「ｔ」を通して押し込まれ、例えば、アンビル部分７１０およびステープルカートリッジ７２０などのアンビルおよびカートリッジは、組織が圧縮されると曲がり得、互いに対してわずかに動き得るので、例えばステープル２００の脚部ポイント２７２などのステープル脚部ポイントとアンビル部分７１０との間の接触点は、影響され得る。例えばアンビル部分７１０がわずかに整列からはずれるように動くと、ステープル脚部はアンビル部分７１０の異なる点と接触し、このことは外科手術ステープルの一様な形成に影響し得る。さらに、製造の許容差のために、ステープルポイント２７２は、正確な最適場所においてアンビルポケットと接触しない場合がある。そのようなステープル形成は、臨床的に十分であり、効果的であるが、本開示の外科手術ステープルは、より一様な形成を提供し得、ステープルはねじれに対するより大きな抵抗性があるので、より大きな製造の許容差に適応し得る。すなわち、開示される外科手術ステープルは、例えばチャネル２１０などのチャネルの方向に曲がる傾向を有し、このことは、ここで、チャネルを含む外科手術ステープルの寸法が所望の曲がり方向を規定するので望ましい。製造の許容差を緩めることによって、製造コストもまた低減され得る。
【００５３】
本開示はまた、例として図７に示される内視鏡外科手術ステープラ７００などの外科手術ステープラと共に使用するための上記の外科手術ステープルなどの外科手術ステープルに関する。外科手術ステープラ７００は、ステープルカートリッジ７２０と、複数のポケットを含むアンビル部分７１０とを含む。アンビル部分７１０は、カートリッジ部分７２０から間隔を空けて置かれ、その結果、ステープルカートリッジ７２０およびアンビル部分７１０は、それらの間にある組織「ｔ」を圧縮するように構成される。本開示はさらに、外科手術ステープラ７００と共に使用するためのステープルカートリッジ７２０に関する。ステープルカートリッジ７２０は、互いに間隔を空けて置かれる関係である、上記の外科手術ステープルなどの複数の外科手術ステープルを含む。特定のタイプの外科手術ステープラ７００が図７に例示されるが、好ましくは直線状または環状の列である、本明細書において開示されるステープルを含む本開示のステープルカートリッジは、例えば、開放ステープラおよび内視鏡ステープラならびに円形または直線状のステープラを含む任意の適切な外科手術ステープラと接続して用いられ得る。
【００５４】
上記の説明および添付の図は、特定の長さおよび高さを有する開示される実施形態の外科手術ステープルの断面を例示するが、異なる断面を有する外科手術ステープルもまた、開示される１つのチャネル、複数のチャネルまたはリブと接続して利用され得ることが想定される。例えば、本開示は、少なくとも脚部部材を介して実質的に連続して延び、長さ寸法が高さ寸法より大きい断面を有する少なくとも１つのチャネルまたはリブを有する外科手術ステープルを組み込む。少なくとも１つのチャネルまたはリブを含むことは、ステープルを適切に形成し、そして／またはステープル脚部部材を所望の方向に形成するように付勢することを助けるのに必要とする力の量をさらに減少させる。
【００５５】
様々な修正が本明細書に開示される実施形態に対してなされ得ることは理解される。従って、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、様々な実施形態の単なる実例として解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の範囲および精神から逸脱しない他の修正を想定する。
【符号の説明】
【００５６】
５０  ストック
２００  外科手術ステープル
２１０  チャネル
２２０  バックスパン
２３０  第１の脚部部材
２４０  第２の脚部部材
７００  外科手術ステープラ
７１０  アンビル部分
７２０  ステープルカートリッジ
【図１】
2011041805.tif 000006
【図２Ａ】
2011041805.tif 000007
【図２Ｂ】
2011041805.tif 000008
【図２Ｃ】
2011041805.tif 000009
【図３Ａ】
2011041805.tif 000010
【図３Ｂ】
2011041805.tif 000011
【図３Ｃ】
2011041805.tif 000012
【図４Ａ】
2011041805.tif 000013
【図４Ｂ】
2011041805.tif 000014
【図４Ｃ】
2011041805.tif 000015
【図５Ａ】
2011041805.tif 000016
【図５Ｂ】
2011041805.tif 000017
【図５Ｃ】
2011041805.tif 000018
【図６】
2011041805.tif 000019
【図７】
2011041805.tif 000020