(57)【要約】【課題】１針法でも骨内の内圧を高めることなく骨セメントを骨内に注入することができる骨セメント注入用穿刺針を提供する。【解決手段】骨セメント注入用穿刺針１０において、外針基１４には、外針１２に骨セメントを供給するための注入ポート３０と、吸引デバイスを用いて吸引するための吸引ポート３４とが設けられている。外針１２の基端部近傍には、側孔２２が設けられ、また、吸引ポート３４には、減圧維持デバイスとして多方活栓７０が設けられている。骨セメント注入用穿刺針１０を目的の骨に穿刺し、内針１６を外針１２から抜去した後、吸引デバイスを吸引ポート３４に接続して骨内の気体又は液体を吸引し、骨内を陰圧にする。これにより、骨セメントを骨内に注入したときに、骨セメントが骨外に漏出することを防止できる。また、吸引後に多方活栓７０を閉塞状態にすることで、骨内の陰圧を維持できる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨セメント通路を有する中空構造の外針と、
前記外針の基端部に固定された外針基と、
先端に針先が設けられ、且つ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、
前記外針の基端開口を介して前記骨セメント通路と連通するように前記外針基に設けられ、前記外針に骨セメントを供給するための注入ポートと、
前記外針基に設けられ、吸引デバイスを用いて骨内の気体又は液体を吸引するための吸引ポートと、
を備え、
前記外針は、前記外針が穿刺対象である骨に穿刺された状態において前記骨内と前記吸引ポートとが連通するように構成され、
前記吸引ポートには、内部流路を開閉可能であり且つ前記吸引デバイスが接続可能な陰圧維持デバイスが設けられている、
ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。
【請求項２】
請求項１記載の骨セメント注入用穿刺針において、
前記外針の基端部近傍には、側孔が設けられ、
前記吸引ポートは、前記側孔を介して前記骨セメント通路と連通する、
ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。
【請求項３】
請求項２記載の骨セメント注入用穿刺針において、
前記側孔の流路断面積は、前記骨セメント通路の流路断面積よりも小さく設定されている、
ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。
【請求項４】
請求項２又は３記載の骨セメント注入用穿刺針において、
前記吸引ポート内には、骨内から吸引した気体又は液体の通過を許容する一方、骨セメントの通過を阻止するセメント通過阻止手段が設けられている、
ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。
【請求項５】
請求項１記載の骨セメント注入用穿刺針において、
前記外針は、前記骨セメント通路を有し前記内針が挿通される内管と、前記内管を囲繞する外管とを有し、
前記外管は、先端部近傍に位置する第１の側孔と、基端部近傍に位置する第２の側孔とを有し、前記第１の側孔と前記第２の側孔とは、前記内管と前記外管との間に形成された減圧通路を介して連通している、
ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。
【請求項６】
請求項５記載の骨セメント注入用穿刺針において、
前記第１の側孔は、前記外管の周方向及び軸方向に複数設けられる、
ことを特徴とする骨セメント注入用穿刺針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨セメントを骨の内部に注入するための穿刺針に関する。
【背景技術】
【０００２】
経皮的椎体形成術は、椎体圧迫骨折による痛みを除去するために、骨セメントを椎体の損傷部位に注入して椎体を補強する治療法である。経皮的椎体形成術は、１９８７年フランスで初めて行われた比較的新しい治療法であるが、近年わが国においても多くの施設で行われている。
【０００３】
経皮的椎体形成術は、椎体の背側左右に位置する椎弓根から中空構造の穿刺針を穿刺して、穿刺針内の注入通路を介して椎体内に骨セメントを注入する椎弓根アプローチ（ｔｒａｎｓ  ｐｅｄｉｃｕｌａｒ  ａｐｐｒｏａｃｈ）が基本である。骨セメントを注入するための穿刺針としては、骨生検針が一般的に用いられている（例えば、下記特許文献１を参照）。椎弓根アプローチには、左右両側から穿刺する２針法と、片側のみから穿刺する１針法とがある。１針法は、２針法と比較して経費削減、合併症の軽減、被爆量の削減、手技施行時間の短縮が図れるという利点があるため、より好ましい穿刺方法であると考えられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−２４３３９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の穿刺針には、１針法により骨セメントを注入すると骨セメントが骨外に漏出する可能性があるという問題があった。
【０００６】
すなわち、従来の穿刺針を用いて１針法により骨セメントを注入すると、骨セメントの注入に伴い骨内の内圧が高まるため、骨セメントが骨外（例えば、脊柱管腔内や静脈内）に漏出してしまう可能性があった。したがって、患者及び術者の両方に好ましい１針法の利点よりも内圧上昇の問題を回避することを重視して、一方の針を用いて骨内の内圧を減圧し得る２針法により手技を行うことが推奨されていた。
【０００７】
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、１針法でも骨内の内圧を高めることなく骨セメントを骨内に注入することができる骨セメント注入用穿刺針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の骨セメント注入用穿刺針は、骨セメント通路を有する中空構造の外針と、前記外針の基端部に固定された外針基と、先端に針先が設けられ、且つ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、前記外針の基端開口を介して前記骨セメント通路と連通するように前記外針基に設けられ、前記外針に骨セメントを供給するための注入ポートと、前記外針基に設けられ、吸引デバイスを用いて骨内の気体又は液体を吸引するための吸引ポートと、を備え、前記外針は、前記外針が穿刺対象である骨に穿刺された状態において前記骨内と前記吸引ポートとが連通するように構成され、前記吸引ポートには、内部流路を開閉可能であり且つ前記吸引デバイスが接続可能な陰圧維持デバイスが設けられている、ことを特徴とする。
【０００９】
上記の本発明の構成によれば、外針基に吸引ポートが設けられ、且つ、外針が穿刺対象である骨に穿刺されたときに骨内と吸引ポートの内部流路とが連通するように外針が構成されているので、穿刺針を目的の骨（例えば、椎骨）に穿刺したら、吸引デバイスを利用して、吸引ポートを介して骨内の気体又は液体を吸引することができる。これにより、骨内が陰圧となるため、その後に骨内に骨セメントを注入しても、骨セメントの骨外への漏出等を防止できる。また、骨内の陰圧を維持しながら骨セメントを注入できるので、骨内での骨セメントの密着性を良好にできる。さらに、本発明によれば、吸引デバイスにより吸引した後に陰圧維持デバイスにより吸引ポートの流路を閉塞することで、吸引デバイスを接続した状態を維持しなくても吸引後の骨内の陰圧を維持できる。従って、吸引後に吸引デバイスを取り外すことができるので、その後の操作において吸引デバイスが邪魔にならず、操作を円滑に行うことが可能となる。
【００１０】
前記外針の基端部近傍には、側孔が設けられ、前記吸引ポートは、前記側孔を介して前記骨セメント通路と連通するとよい。
【００１１】
上記の構成によれば、外針の基端部近傍に側孔が設けられ、また、吸引ポートが側孔を介して骨セメント通路と連通するので、外針が穿刺対象である骨に穿刺された状態において骨内と前記注入ポート内の流路とが連通する。従って、簡単な構成で、骨内と吸引ポートとを連通する構造を実現できる。
【００１２】
前記側孔の流路断面積は、前記骨セメント通路の流路断面積よりも小さく設定されているとよい。
【００１３】
上記の構成によれば、骨セメントを骨セメント通路に流した際に、側孔を介して吸引ポート側に流れ出る骨セメントの流出量が抑制される。このため、骨内へ骨セメントを正確な注入量で注入することが可能となる。
【００１４】
前記吸引ポート内には、骨内から吸引した気体又は液体の通過を許容する一方、骨セメントの通過を阻止するセメント通過阻止手段が設けられているとよい。
【００１５】
上記の構成によれば、セメント通過阻止手段が設けられることで、吸入ポート側に流れ出る骨セメントの流出量を抑制することができる。このため、骨内へ骨セメントを正確な注入量で注入することが可能となる。
【００１６】
前記外針は、前記骨セメント通路を有し前記内針が挿通される内管と、前記内管を囲繞する外管とを有し、前記外管は、先端部近傍に位置する第１の側孔と、基端部近傍に位置する第２の側孔とを有し、前記第１の側孔と前記第２の側孔とは、前記内管と前記外管との間に形成された減圧通路を介して連通しているとよい。
【００１７】
上記の構成によれば、２重管を構成する内管と外管の間に減圧通路が形成され、第１の側孔と第２の側孔が減圧通路を介して連通しているので、外針が穿刺対象である骨に穿刺された状態において骨内と前記注入ポート内の流路とが連通する。従って、簡単な構成で、骨内と吸引ポートとを連通する構造を実現できる。すなわち、当該構成によれば、外針を骨に穿刺して第１の側孔が骨内に位置する状態で吸引ポートを介して吸引デバイスで吸引すると、骨内の気体又は液体が第１の側孔から減圧通路内に入り、第２の側孔から吸引ポートに流入する。これにより、骨内を陰圧にすることで、骨セメントを骨内に注入したときに、骨セメントが骨外に漏出することを防止することができる。
【００１８】
前記第１の側孔は、前記外管の周方向及び軸方向に複数設けられるとよい。
【００１９】
上記の構成によれば、一部の第１の側孔に骨内からの液体が詰まっても、他の第１の側孔から液体が外針内に流入できるので、骨内の内圧の上昇をより確実に防止することが可能となる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明に係る骨セメント注入用穿刺針によれば、１針法でも骨内の内圧を高めることなく骨セメントを骨内に注入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】第１の実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針の全体構成図である。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ線における一部省略断面図である。
【図３】第１の実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針において、内針を外針から抜去した状態の一部省略断面図である。
【図４】図４Ａは、骨セメント注入用穿刺針を骨に穿刺した状態を示す図であり、図４Ｂは、骨セメントを充填したシリンジを外針基に接続した状態を示す図であり、図４Ｃは、吸引用のシリンジを用いて骨内の気体や液体を吸引する様子を示す図である。
【図５】図５Ａは、多方活栓のレバーを回して吸引ポートの流路を閉塞した状態を示す図であり、図５Ｂは、骨セメントを骨内に注入する様子を示す図であり、図５Ｃは、外針に内針を挿通して骨セメント通路内の骨セメントを押出す様子を示す図である。
【図６】第２の実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図である。
【図７】弁体が変形した状態のコネクタ及びその周辺部を示す一部省略断面図である。
【図８】図８Ａは、骨セメントを充填したシリンジを骨セメント注入用穿刺針の外針基に接続した状態を示す図であり、図８Ｂは、吸引用のシリンジを用いて骨内の気体や液体を吸引する様子を示す図である。
【図９】図９Ａは、コネクタの弁体により吸引ポートの流路を閉塞した状態を示す図であり、図９Ｂは、骨セメントを骨内に注入する様子を示す図である。
【図１０】図１０Ａは、第１変形例に係る外針基及び当該外針基に固定された外針を示す一部省略断面図であり、図１０Ｂは、第２変形例に係る外針基及び当該外針基に固定された外針を示す一部省略断面図である。
【図１１】第３変形例に係る外針基及びその周辺部材を示す側面図である。
【図１２】第３の実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図である。
【図１３】第３の実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針において、内針を外針から抜去した状態の一部省略断面図である。
【図１４】第３の実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針の外針の先端部及びその周辺部を示す一部省略拡大図である。
【図１５】図１５Ａは、骨セメントを充填したシリンジを骨セメント注入用穿刺針の外針基に接続した状態を示す図であり、図１５Ｂは、吸引用のシリンジを用いて骨内の気体や液体を吸引する様子を示す図である。
【図１６】図１６Ａは、多方活栓のレバーを回して吸引ポートの流路を閉塞した状態を示す図であり、図１６Ｂは、骨セメントを骨内に注入する様子を示す図である。
【図１７】第４の実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図である。
【図１８】図１８Ａは、骨セメントを充填したシリンジを骨セメント注入用穿刺針の外針基に接続した状態を示す図であり、図１８Ｂは、吸引用のシリンジを用いて骨内の気体や液体を吸引する様子を示す図である。
【図１９】図１９Ａは、コネクタの弁体により吸引ポートの流路を閉塞した状態を示す図であり、図１９Ｂは、骨セメントを骨内に注入する様子を示す図である。
【図２０】変形例に係る外針基及びその周辺部材を示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明に係る骨セメント注入用穿刺針について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、本明細書において「骨セメント」には、骨セメント（プラスチック製剤など）だけでなく骨ペースト（リン酸カルシウム製剤など）も含まれるものとする。
【００２３】
［第１実施形態］
図１は、本発明の第１の実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針１０（以下、「穿刺針１０」という）の全体構成図である。図１に示すように、穿刺針１０は、中空構造の外針１２と、外針１２の基端部に固定された外針基１４と、外針１２の中空部に摺動可能に挿通される内針１６と、内針１６の基端部に固定された内針基１８と、外針基１４に設けられた多方活栓（減圧維持デバイス）７０とを有する。図１では、内針１６を外針１２の中空部に挿入した状態を示している。
【００２４】
なお、以下の説明では、内針１６及び外針１２の軸心方向をＺ方向とし、Ｚ方向に垂直な方向をＸ方向とし、Ｚ方向及びＸ方向に垂直な方向をＹ方向とする。図１では、Ｘ方向は、Ｚ方向に垂直且つ紙面に平行な方向であり、Ｙ方向は、紙面に垂直な方向である。Ｚ方向のうち、特に、穿刺針１０の先端側に向かう方向をＺ１とし、穿刺針１０の基端側に向かう方向をＺ２とする。
【００２５】
図２は、図１のＩＩ−ＩＩ線での一部省略断面図である。図３は、穿刺針１０において外針１２から内針１６を抜いた状態の一部省略断面図である。図２及び図３に示すように、外針１２は、両端が開口し、骨セメント通路２０を内部に有する中空構造の部材である。外針１２の先端は、鋭利な刃先として構成されており、外針１２に内針１６を挿入した装着状態（図１及び図２の状態）では、内針１６の針先３７と一体となって穿刺針１０の針先を構成する。
【００２６】
外針１２の構成材料としては、骨への穿刺及び骨からの抜去に際して破損したり変形したりしない程度の適度の強度を有するものであれば特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅系合金等が挙げられる。
【００２７】
図３に示すように、骨セメント通路２０は、内針１６と外針１２とを組み合わせる際には内針１６を挿通するための穴として機能し、骨セメントを注入する際には骨セメントを流す流路として機能する。外針１２の長さは、１００〜２００ｍｍ程度である。外針１２の内径ｄ１は、１．５〜２．８ｍｍ程度であり、外針１２の外径Ｄは、１．９〜３．５ｍｍ程度である。
【００２８】
外針１２の基端部近傍には、側孔２２が設けられている。側孔２２は、外針１２の内外を貫通する孔である。外針１２の最先端位置から、側孔２２（具体的には、側孔２２の最も先端側（Ｚ１方向側）の部位）までの距離Ｌ１は、穿刺針１０を骨に穿刺したとき、側孔２２が確実に体外に位置するように設定される。具体的には、距離Ｌ１は、８０ｍｍ以上であり、好ましくは１２０ｍｍ以上に設定される。
【００２９】
外針基１４は、外針１２の基端部に結合された部材であり、穿刺針１０の使用者が握るためのグリップとしての機能を有する。外針基１４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）等が挙げられる。
【００３０】
外針基１４は、外針１２の基端部を覆い、且つ外針１２の基端部に固定されるように形成されている。外針基１４に対する外針１２の固定は、外針１２の外針基１４への圧入、接着、溶着や、インサート成形で行ってもよい。また、外針基１４から外針１２が抜けることを防止するために、外針基１４の基端部を基端開口に向かって拡径するフレア形状に形成してもよく、この場合、インサート成形で外針１２を外針基１４に固定することができる。
【００３１】
外針基１４の上端部（Ｚ２方向の端部）には、外針１２の基端開口を介して骨セメント通路２０と連通し、骨セメントを外針１２に供給（移送）するための注入ポート３０が設けられている。注入ポート３０の外周部には、雄ネジ部３２が形成されており、雄ネジ部３２により、内針基１８と、注入デバイスとしてのシリンジ４０（図４Ｂ参照）のいずれに対しても螺合して接続可能となっている。また、外針基１４には、注入ポート３０の口部から外針１２の端部開口に臨む位置まで延在する第１通路２４が形成されている。
【００３２】
外針基１４の一方の側面（Ｘ方向側の面）には、側孔２２を介して骨セメント通路２０と連通する吸引ポート３４が設けられている。吸引ポート３４の外周部には、雄ネジ部３６が形成されており、雄ネジ部３６により、吸引デバイスとしてのシリンジ５０（図４Ｃ参照）の先端部と螺合して接続可能となっている。また、外針基１４には、吸引ポート１５８の口部から側孔２２に臨む位置まで延在する第２通路２６が形成されている。
【００３３】
側孔２２の大きさは、骨内の気体又は液体（例えば、浸出液や血液など）が外針１２にスムーズに流入でき、且つ骨セメントが骨セメント通路２０を流れるときに骨セメントが側孔２２を通過する量が抑制されるように設定されるのがよい。このため、側孔２２の流路断面積は、骨セメント通路２０の流路断面積よりも小さく設定されるのがよい。すなわち、側孔２２が円形である場合、側孔２２の直径ｄ２は、外針１２の内径ｄ１（骨セメント通路２０の直径）よりも小さく設定されるのがよく、外針１２の内径ｄ１の１／５〜１／２０程度（例えば、０．３ｍｍ以下）であるのがよい。
【００３４】
内針１６は、外針１２の骨セメント通路２０に挿入され、先端に鋭利な針先３７を有する棒状の部材である。内針１６の構成材料としては、骨への刺入に際して破損したり変形したりしない程度の適度の強度を有するものであれば特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅系合金等が挙げられる。
【００３５】
内針１６の外径は、外針１２の内径と略同一に設定されるのがよく、具体的には、内針１６を外針１２の中空部（ルーメン）である骨セメント通路２０にスムーズに挿入でき、且つ内針１６の外周と外針１２の内周（内管の内周）との間にほとんど隙間が生じない程度に設定されるのがよい。
【００３６】
内針１６の長さは、内針基１８を外針基１４に接続した状態で、内針１６の先端が外針１２の先端より僅かに突出するように設定される。内針基１８を外針基１４に接続した状態における、外針１２の先端からの内針１６の突出長さ、すなわち内針１６の先端と外針１２の先端との距離Ｌ２は、好ましくは、２〜１０ｍｍに設定されるのがよい。針先３７は、内針基１８を外針基１４に接続した状態で、外針１２の先端から完全に露出しているのがよい。
【００３７】
内針基１８は、内針１６の基端部に結合された部材である。内針基１８の外径は、内針１６の外径よりも大きく設定されており、具体的には、使用者（医師等の医療従事者）が指でつまんで押し引きや回転をさせやすいような大きさに設定される。内針基１８の構成材料としては、特に限定されないが、外針基１４の構成材料と同様の構成材料、例えば、ポリカーボネート等の硬質樹脂を用いることができる。
【００３８】
内針基１８には、注入ポート３０の雄ネジ部３２に螺合可能な雌ネジ部１９が形成されている。雄ネジ部３２と雌ネジ部１９を螺合させることにより、内針基１８を外針基１４に接続すると、内針１６が外針１２の骨セメント通路２０に挿通された状態が保持される。
【００３９】
多方活栓７０は、内部流路を開閉可能であり且つ吸引デバイスとしてのシリンジ（図４Ｃ参照）５０が接続可能な陰圧維持デバイスとして機能する。以下では、多方活栓７０の一構成例として、２つのポートを有する２方活栓を説明するが、多方活栓７０は３つ以上のポートを有する形態として構成されてもよい。
【００４０】
多方活栓７０は、有底円筒状のハウジング７２から突出形成された中空状の第１ポート７３及び第２ポート８８を有する本体部７５と、ハウジング７２に回動可能に挿入された中軸７８及びレバー７６を有するコック７４とを備えている。
【００４１】
第１ポート７３は、吸引ポート３４に嵌入可能に構成されている。本体部７５には、第１ポート７３の外周を囲むように固定部材８０が回転自在に設けられている。固定部材８０の内周部には、雌ネジ部８２が形成されており、固定部材８０を回転させることにより、第１ポート７３を吸引ポート３４に挿入し、固定することができる。第２ポート８８の外周部には、雄ネジ部９０が形成されており、吸引デバイスとしてのシリンジ５０（図４Ｃ参照）を螺合して接続できるようになっている。
【００４２】
コック７４は、本体部７５内の流路の開閉を行うための部品であり、レバー７６を回動操作することで、レバー７６に結合した中軸７８が回転する。中軸７８には、連通路７８ａが設けられており、中軸７８をハウジング７２内で回転させることで、連通路７８ａを介して第１ポート７３と第２ポート８８を連通する開通状態と、第１ポート７３と第２ポート８８間を遮断する状態の閉塞状態とを切り替えることができるように構成されている。
【００４３】
第１の実施形態に係る穿刺針１０は、基本的には上記のように構成されるものであり、次に、その作用及び効果について説明する。
【００４４】
図４Ａ〜図４Ｃ、図５Ａ〜図５Ｃは、穿刺針１０を用いて骨セメントを骨内に注入する方法を説明する図である。穿刺針１０を用いて骨セメントを骨内に注入するには、まず、画像誘導下（Ｘ線透視下またはＣＴ透視下）において穿刺位置及び穿刺目標を決定した後、内針１６を装着した状態の穿刺針１０をハンマーで打撃して、骨３８内の穿刺目標まで穿刺する（図４Ａ参照）。このとき、側孔２２は体外に位置している。目的の骨３８は、例えば、椎骨である。穿刺針１０を骨３８に穿刺する際、図４Ａに示すように、多方活栓７０は取り外しておくとよい。こうすると、多方活栓７０が邪魔にならず、穿刺作業を円滑に行うことができる。
【００４５】
なお、穿刺針１０を患者に穿刺する前に、注入ポート３０又は吸引ポート３４に洗浄液供給用のチューブを接続し、第１通路２４又は第２通路２６を介して生理的食塩水等の洗浄液を骨セメント通路２０に供給し、骨セメント通路２０を洗浄・充填などしてもよい。
【００４６】
穿刺針１０を骨３８に穿刺したら、内針１６を外針１２から抜去し、次に、内部に骨セメント４８を充填したシリンジ（吸引デバイス）４０を注入ポート３０に接続するとともに、多方活栓７０を吸引ポート３４に接続する（図４Ｂ参照）。このとき、多方活栓７０のコック７４は、閉塞状態の位置に回転させておく。シリンジ４０を注入ポートに接続するタイミングと、多方活栓７０を吸引ポート３４に接続するタイミングは、どちらが先であっても構わない。
【００４７】
シリンジ４０は、先端部が注入ポート３０と螺合して接続可能に構成された外筒４２と、外筒４２内を摺動するガスケット４６を先端に設けた押し子４４とを有し、外筒４２内に骨セメント４８が充填されている。
【００４８】
次いで、吸引用のシリンジ５０を多方活栓７０の第２ポート８８に接続したうえで多方活栓７０のコック７４を回転させて多方活栓７０を開通状態にする（図４Ｃ参照）。これにより、多方活栓７０を介して、吸引ポート３４内の第２通路２６とシリンジ５０の内部とが連通する。なお、シリンジ５０は、図示しない中継チューブを介して多方活栓７０と接続してもよい。
【００４９】
シリンジ５０は、先端部が吸引ポート３４と螺合して接続可能に構成された外筒５２と、外筒５２内を摺動するガスケット５６を先端に設けた押し子５４とを有する。シリンジ５０は、押し子５４を所望の位置で拘束できるロック機能付きのものがよい。なお、シリンジ５０は、図示しない中継チューブを介して吸引ポート３４と接続してもよい。
【００５０】
また、図４Ｃに示すように、多方活栓７０を開通状態にしたら、シリンジ５０の押し子５４を引抜き方向に移動させる。すると、骨３８内の気体又は液体は、骨セメント通路２０、側孔２２、第２通路２６及び多方活栓７０を経由して、シリンジ５０内に流入する。これにより、骨３８内が陰圧の状態となる。なお、骨セメント４８の粘度は非常に大きいため、シリンジ５０により骨３８内を陰圧にしても、それにより骨セメント４８が骨セメント通路２０側に吸引されることはない。
【００５１】
骨３８内を陰圧の状態にしたら、コック７４を回転させて多方活栓７０を閉塞状態にしたうえで、シリンジ５０を多方活栓７０から取り外す（図５Ａ参照）。この場合、多方活栓７０が閉塞状態となっているので、シリンジ５０を多方活栓７０から取り外しても骨３８内の陰圧は維持される。これにより、その後の操作では、シリンジ５０が邪魔にならず、操作を円滑に行うことができる。
【００５２】
次に、シリンジ４０内の骨セメント４８を、第１通路２４及び骨セメント通路２０を介して骨３８内に注入する（図５Ｂ参照）。このとき、骨３８内は吸引によって陰圧となっているため、骨３８内に骨セメント４８を注入しても、骨３８が拡張したり、骨セメント４８が骨３８外に漏出したりすることを防止できる。また、骨３８内の陰圧を維持しながら骨セメント４８を注入できるので、骨３８内での骨セメント４８の密着性を良好にできる。
【００５３】
上述したように、側孔２２の流路断面積は、骨セメント通路２０の流路断面積よりも小さく設定されているので、骨セメント４８を骨セメント通路２０に流した際に、側孔２２を介して吸引ポート３４側に流れ出る骨セメント４８の流出量は抑制される。すなわち、粘度が高い骨セメント４８は、流路断面積が小さい側孔２２を流れるには流体抵抗が大きいため、流路抵抗が小さい骨セメント通路２０を優先的に流れる。このため、骨セメント４８を骨セメント通路２０に流した際に、側孔２２を介して吸引ポート３４側に流れ出る骨セメント４８の流出量を抑制することができ、結果として、骨３８内へ骨セメント４８を正確な注入量で注入することが可能となる。
【００５４】
骨セメント４８を骨３８内に注入する過程において、骨セメント４８が外針１２を通過したら、多方活栓７０を取り外してもよい。多方活栓７０を取り外しても、骨セメント通路２０はすでに骨セメント４８で満たされているため、吸引ポート３４及び側孔２２から外気が骨セメント通路２０に流入せず、骨３８内の陰圧は維持される。これにより、その後の操作では、多方活栓が邪魔にならず、操作を円滑に行うことができる。
【００５５】
骨３８内へ骨セメント４８を所定量注入したら、シリンジ４０を取り外す。次いで、内針１６を外針１２第１通路２４及び骨セメント通路２０に挿入して、第１通路２４及び骨セメント通路２０内に残存している骨セメント４８を骨３８内に押し出す（図５Ｃ参照）。
【００５６】
以上のように、第１の実施形態に係る穿刺針１０によれば、外針基１４に吸引ポート３４が設けられ、且つ、外針１２が穿刺対象である骨３８に穿刺されたときに骨３８内と注入ポート３０の内部流路とが連通するように外針１２が構成されているので、穿刺針１０を骨３８に穿刺したら、シリンジ５０を利用して、吸引ポート３４を介して骨３８内の気体又は液体を吸引することができる。これにより、骨３８内が陰圧となるため、その後に骨３８内に骨セメント４８を注入しても、骨３８が拡張したり、骨セメント４８が骨外に漏出したりすることを防止できる。また、骨３８内の陰圧を維持しながら骨セメント４８を注入できるので、骨３８内での骨セメント４８の密着性を良好にできる。
【００５７】
さらに、穿刺針１０によれば、シリンジ５０により吸引した後に多方活栓７０により吸引ポート３４を閉塞することで、シリンジ５０を接続した状態を維持しなくても吸引後の骨３８内の陰圧を維持できる。従って、吸引後にシリンジ５０を取り外すことができるので、その後の操作においてシリンジ５０が邪魔にならず、操作を円滑に行うことが可能となる。
【００５８】
上述した第１の実施形態では、多方活栓７０は外針基１４に対して着脱可能な構成として説明したが、多方活栓７０と外針基１４とは分離不可能な一体構成であってもよい。
【００５９】
［第２実施形態］
図６は、第２の実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針１０ａ（以下、「穿刺針１０ａ」という）の一部省略断面図である。なお、第２の実施形態に係る穿刺針１０ａにおいて、上記第１の実施形態に係る穿刺針１０と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
【００６０】
第２の実施形態に係る穿刺針１０ａは、第１の実施形態に係る穿刺針１０の多方活栓７０をコネクタ１００に置き換えたものである。すなわち、図６に示すように、穿刺針１０ａは、内部流路を開閉可能であり且つ吸引用のシリンジ５０（図８Ｂ参照）が接続可能な陰圧維持デバイスの別構成として、逆止弁の機能を有するコネクタ１００を備えている。
【００６１】
図６に示すように、一構成例に係るコネクタ１００は、全体の外径が略円柱状をなす弁体１０４と、この弁体１０４を収容（設置）するコネクタハウジング１０２とを備えている。
【００６２】
弁体１０４は、弾性変形可能な弾性材料（可撓性材料）で構成されており、頭部１２０と、頭部１２０の基端側（Ｙ２方向側）に設けられた胴部１１８とを有している。頭部１２０には、流体が通過可能な内腔部１２１と、平面状の頂面１２３から内腔部に到達するスリット１２２とが形成されている。胴部１１８は、蛇腹状をなした筒状体で構成されている。このような胴部１１８は、弁体１０４をその基端部側から先端部側に向かって付勢する変形部（付勢手段）として機能する。
【００６３】
コネクタハウジング１０２は、ハウジング本体１０２ａと、蓋部１０２ｂとを備え、ハウジング本体１０２ａに蓋部１０２ｂが嵌合することにより、その内部空間に弁体１０４が収容されている。ハウジング本体１０２ａの一端（図６でＹ２方向側の端部）には、吸引ポート３４に嵌入可能な内側円筒部１１２と、この内側円筒部１１２を円環状の隙間を空けて囲む外側円筒部１１４とが設けられている。外側円筒部１１４の内周部には、吸引ポート３４の外周部の雄ネジ部３６に螺合可能な雌ネジ部１１６が形成されている。
【００６４】
また、コネクタハウジング１０２には、吸引用のシリンジ５０の先端部５８（図７参照）が挿入可能な第１内腔部１０６と、第１内腔部１０６のＹ２方向側に隣接し第１内腔部１０６よりも大径に形成された第２内腔部１０８と、第２内腔部１０８のＹ２方向側に隣接し、弁体１０４の基端部（頭部１２０に対して反対側の端部）を収容する第３内腔部１１０とが形成されている。
【００６５】
第１内腔部１０６は、弁体１０４の頭部１２０が挿入可能であり、頭部１２０の外径と略同じ内径を有する。図６に示すように弁体１０４の頭部１２０が第１内腔部１０６内に位置するときは、頭部１２０に形成されたスリット１２２は閉じている。第２内腔部１０８は、自然状態（圧縮変形していない状態）の頭部１２０の外径よりも大きい内径を有している。
【００６６】
蓋部１０２ｂは、ハウジング本体１０２ａの先端部に連結されるものである。蓋部１０２ｂの外周には、シリンジ５０の先端に螺合可能な雄ねじ部１２５が形成されている。
【００６７】
図７に示すように、シリンジ５０をコネクタ１００に接続する際、シリンジ５０の先端部５８が第１内腔部１０６に挿入され、弁体１０４の頭部１２０が押圧される。すると、弁体１０４が軸線方向に圧縮変形することにより、頭部１２０が第２内腔部１０８に入り込む。頭部１２０は、それまで第１内腔部１０６の内周面で規制されていたが、第２内腔部１０８に移動したことにより、前記規制が解除され、その結果、軸線方向の圧縮により、拡径することが可能となる。これにより、図７に示すように、スリット１２２が開く。この結果、シリンジ５０の内部と吸引ポート３４内の第２通路２６とが連通状態となる。
【００６８】
一方、コネクタ１００からシリンジ５０を取り外すと、弁体１０４は、自身の弾発力によって図６に示す形状に復元する。つまり、頭部１２０が第１内腔部１０６内に移動することにより、スリット１２２が閉じる。この結果、コネクタ１００内の流路が閉塞し、外針基１４側への外気の流入が阻止される。
【００６９】
図８Ａ、図８Ｂ、図９Ａ及び図９Ｂは、第２の実施形態に係る穿刺針１０ａを用いて骨セメントを骨内に注入する方法を説明する図である。穿刺針１０ａを用いて骨セメントを骨内に注入するには、まず、図４Ａと同様の方法で、穿刺針１０ａを穿刺目標である骨３８に穿刺する。穿刺針１０を骨３８に穿刺する際にコネクタ１００は取り外しておくとよく、これにより、コネクタ１００が邪魔にならず、穿刺作業を円滑に行うことができる。
【００７０】
穿刺針１０を骨３８に穿刺したら、内針１６を外針１２から抜去し、次に、内部に骨セメント４８を充填したシリンジ（吸引デバイス）４０を注入ポート３０に接続するとともに、コネクタ１００を吸引ポート３４に接続する（図８Ａ参照）。シリンジ４０を注入ポート３０に接続するタイミングと、コネクタ１００を吸引ポート３４に接続するタイミングは、どちらが先であっても構わない。
【００７１】
次いで、吸引用のシリンジ５０をコネクタ１００に接続する（図８Ｂ参照）。すると、上述したように、弁体１０４のスリット１２２が開き、この結果、シリンジ５０の内部と吸引ポート３４内の第２通路２６とが連通状態となる。このように吸引用のシリンジ５０をコネクタ１００に接続したら、シリンジ５０の押し子５４を引抜き方向に移動させ、骨セメント通路２０、第２通路２６及びコネクタ１００を介して、骨３８内の気体や液体を吸引する。この結果、骨３８内が陰圧となる。
【００７２】
骨３８内を陰圧の状態にしたら、シリンジ５０をコネクタ１００から取り外す（図９Ａ参照）。すると、上述したように、弁体１０４のスリット１２２が閉じ、この結果、コネクタ１００内の流路が閉塞し、外針基１４側への外気の流入が阻止される。従って、シリンジ５０を多方活栓７０から取り外しても骨３８内の陰圧は維持される。
【００７３】
骨セメント４８を骨３８内に注入する過程において、骨セメント４８が外針１２を通過したら、コネクタを取り外してもよい。コネクタを取り外しても、骨セメント通路２０はすでに骨セメント４８で満たされているため、吸引ポート３４及び側孔２２から外気が骨セメント通路２０に流入せず、骨３８内の陰圧は維持される。これにより、その後の操作では、コネクタが邪魔にならず、操作を円滑に行うことができる。
【００７４】
次に、シリンジ４０内の骨セメント４８を、第１通路２４及び骨セメント通路２０を介して骨内に注入する（図９Ｂ参照）。骨３８内に所定量の骨セメント４８を注入したら、図５Ｃと同様の方法で、内針１６を外針１２に挿入して、第１通路２４及び骨セメント通路２０内に残存している骨セメント４８を骨３８内に押し出す。
【００７５】
以上のように、第２の実施形態に係る穿刺針１０ａによれば、第１の実施形態に係る穿刺針１０と同様に、吸引デバイスであるシリンジ５０を利用して、吸引ポート３４及び骨セメント通路２０を介して骨３８内の気体又は液体を吸引し、骨３８内を陰圧にすることができるので、その後に骨３８内に骨セメント４８を注入しても、骨３８が拡張したり、骨セメント４８が骨３８外に漏出したりすることを防止できる。また、骨３８内の陰圧を維持しながら骨セメント４８を注入できるので、骨３８内での骨セメント４８の密着性を良好にできる。
【００７６】
さらに、穿刺針１０ａによれば、吸引用のシリンジ５０により吸引した後にコネクタ１００により吸引ポート３４を閉塞することで、シリンジ５０を接続した状態を維持しなくても吸引後の骨３８内の陰圧を維持できる。従って、吸引後にシリンジ５０を取り外すことができるので、その後の操作においてシリンジ５０が邪魔にならず、操作を円滑に行うことが可能となる。
【００７７】
なお、第２の実施形態において、第１の実施形態と共通する各構成部分については、第１の実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。
【００７８】
上述した第２の実施形態では、コネクタ１００は外針基１４に対して着脱可能な構成として説明したが、コネクタ１００と外針基１４とは分離不可能な一体構成であってもよい。
【００７９】
上記の第１及び第２の実施形態では、外針基１４に代えて、図１０Ａに示す第１変形例に係る外針基１４ａや、図１０Ｂに示す第２変形例に係る外針基１４ｂを採用してもよい。
【００８０】
図１０Ａに示すように、第１変形例に係る外針基１４ａの吸引ポート３４内には、骨内から吸引した気体又は液体の通過を許容する一方、骨セメントの通過を阻止するセメント通過阻止手段として、多孔質体６０が設けられている。この多孔質体６０は、骨内の気体又は液体が通過できるが、骨セメントが実質的に通過できないものであり、吸引ポート３４内に固定されている。
【００８１】
このように外針基１４ａには、吸引ポート３４内に多孔質体６０が設けられているので、骨セメントを骨セメント通路２０に流す際に、粘度が高い骨セメントは、多孔質体６０を殆ど通過することができない。このため、側孔２２を介して吸引ポート３４側に流れ出る骨セメントの流出量を抑制することができ、結果として、骨内へ骨セメントを正確な注入量で注入することが可能となる。
【００８２】
図１０Ｂに示すように、第２変形例に係る外針基１４ｂの吸引ポート３４内には、骨内から吸引した気体又は液体の通過を許容する一方、骨セメントの通過を阻止するセメント通過阻止手段として、メッシュ６２が設けられている。このメッシュ６２は、骨内の気体又は液体が通過できるが、骨セメントが実質的に通過できないものであり、吸引ポート３４内に固定されている。
【００８３】
このように外針基１４ｂには、吸引ポート３４内にメッシュ６２が設けられているので、骨セメントを骨セメント通路２０に流す際に、粘度が高い骨セメントは、メッシュ６２を殆ど通過することができない。このため、側孔２２を介して吸引ポート３４側に流れ出る骨セメントの流出量を抑制することができ、結果として、骨内へ骨セメントを正確な注入量で注入することが可能となる。
【００８４】
上述した第１及び第２の実施形態では、外針基１４、１４ａ、１４ｂの側面（Ｙ方向を向く面）に吸引ポート３４を設けた場合を説明したが、図１１に示す外針基１４ｃのように、左右方向の一方の端部（Ｘ方向の端部）に吸引ポート３５を設ける構成としてもよい。吸引ポート３５は、吸引ポート３４と同様の機能を有し、上記の多方活栓７０及びコネクタ１００を接続可能である。
【００８５】
経皮的椎体形成術では、複数の骨セメント注入用穿刺針を用いる場合に、互いの外針基が平行となる向きに、複数の骨セメント注入用穿刺針を患者の体に穿刺することがある。図１１に示す外針基１４ｃのように、長手方向端部に吸引ポート３５が設けられると、隣接する穿刺針同士で吸引ポート３５が邪魔にならず、手技を円滑に行うことが可能となる。
【００８６】
外針基１４ｃは、上記の多方活栓７０及びコネクタ１００と分離不可能な一体構成であってもよく、この場合、多方活栓７０及びコネクタ１００と同等の機能を有する構造を外針基１４ｃの内部に設けてもよい。
【００８７】
［第３実施形態］
図１２は、第３の実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針１０ｂ（以下、「穿刺針１０ｂ」という）の一部省略断面図であり、図１３は、内針１６及び内針基１８を取り外した状態を示す一部省略断面図である。なお、第３の実施形態に係る穿刺針１０ｂにおいて、上記第１の実施形態に係る穿刺針１０と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
【００８８】
第３の実施形態に係る穿刺針１０ｂは、第１の実施形態に係る穿刺針１０の外針１２及び外針基１４を、これらとは別構成の外針１３０及び外針基１３２に置き換えたものであり、他の構成要素は、第１の実施形態に係る穿刺針１０と同じである。
【００８９】
図１２及び図１３に示すように、外針１３０は、両端が開口した中空構造の部材であり、内針１６が挿通される内管１３４と、内管１３４を囲繞する外管１３６と有し、これにより二重管構造が構成されている。内管１３４及び外管１３６の構成材料としては、上記の外針と同様の構成材料を用いることができる。
【００９０】
図１３に示すように、内管１３４は、両端が開口し、骨セメント通路１３１を内部に有する。骨セメント通路１３１は、内針１６と外針１３０とを組み合わせる際には内針１６を挿通するための穴として機能し、骨セメントを注入する際には骨セメントを流す流路として機能する。内管１３４の長さは、１００〜２００ｍｍ程度である。図１３に示す構成例では、内管１３４は中空円筒管であり、その内径は、１．８〜２．４ｍｍ程度である。
【００９１】
内管１３４の基端部には、第１フレア形状部１３８が形成されている。図１２及び図１３に示す構成例では、第１フレア形状部１３８は、基端方向（Ｚ２方向）に向かって円錐状に広がっている。外針１３０の軸線に対する第１フレア形状部１３８の角度は、例えば１５〜６０°程度に設定される。
【００９２】
外管１３６は、両端が開口し、その中空部には内管１３４が挿入される。外管１３６の長さは、１００〜２００ｍｍ程度であり、内管１３４よりも若干だけ長く設定される。外管１３６は中空円筒管である。外管１３６の内径ｄ４は、内管１３４の外径ｄ３よりも大きく設定されており、外管１３６と内管１３４との間に軸方向に延在する減圧通路１４２が形成される。外管１３６の内径は、例えば、２．１〜２．３ｍｍ程度である。
【００９３】
外管１３６の先端部近傍には、第１の側孔１４４が設けられている。第１の側孔１４４は、外管１３６の内外を貫通する孔であり、周方向及び軸方向に複数設けられることが好ましい。第１の側孔１４４の数は、４〜３６個が好ましく、１０〜２６個がより好ましい。なお、第１の側孔１４４の好ましい配置及び寸法等については、後述する。
【００９４】
外管１３６の基端部近傍には、第２の側孔１４６が設けられている。第２の側孔１４６は、外管１３６の内外を貫通する孔である。外針１３０の最先端位置から、第２の側孔１４６（具体的には、第２の側孔の最も先端側（Ｚ１方向側）の部位）までの距離Ｌ３は、穿刺針１０ｃを骨に穿刺したとき、第２の側孔１４６が体外に確実に位置するように設定される。具体的には、距離Ｌ３は、８０ｍｍ以上であり、好ましくは１２０ｍｍ以上に設定される。
【００９５】
第２の側孔１４６の数は、１つでもよいが、周方向又は軸方向に複数設けられるのがよい。図１２に示す構成例では、第２の側孔１４６は、周方向に２つ設けられている。第１の側孔１４４と第２の側孔１４６は、内管１３４と外管１３６との間に形成された減圧通路１４２を介して連通している。
【００９６】
外管１３６の先端部には、先細りのテーパ形状部１４８が設けられている。外針１３０の軸線に対するテーパ形状部１４８の角度は、例えば１〜３０°程度に設定される。内管１３４の先端部は、テーパ形状部１４８の内周部で支持されており、これにより、減圧通路１４２の先端側が閉じられている。
【００９７】
外管１３６の後端部には、第２フレア形状部１４０が形成されている。図１１及び図１２に示す構成例では、第２フレア形状部１４０は、基端方向（Ｚ２方向）に向かって円錐状に広がっている。外針１３０の軸線に対する第２フレア形状部１４０の角度は、外針１３０の軸線に対する第１フレア形状部１３８の角度と略同一に設定される。第１フレア形状部１３８は、第２フレア形状部１４０によって支持され、第１フレア形状部１３８と第２フレア形状部１４０とは密着して重なっており、これにより、減圧通路１４２の後端側が閉じられている。
【００９８】
外針基１３２は、外針１３０の基端部に結合された部材であり、穿刺針１０ｂの使用者が握るためのグリップとしての機能を有する。外針基１３２の構成材料としては、外針基１４の構成材料として例示したものと同様のものが挙げられる。
【００９９】
図１２に示す構成例において、外針基１３２は、インサート成型によって、外針１３０の基端部を覆い、且つ外針１３０の基端部に固定されるように形成されている。外針基１３２には、第２フレア形状部１４０の外面に当接するテーパ支持部１４１が設けられている。従って、第２フレア形状部１４０は、テーパ支持部１４１によって支持される。
【０１００】
外針基１４の上端部（Ｚ２方向の端部）には、外針１２の基端開口を介して骨セメント通路１３１と連通し、骨セメントを外針１３０に供給（移送）するための注入ポート１５０が設けられている。注入ポート１５０の外周部には、雄ネジ部１５２が形成されており、雄ネジ部１５２により、内針基１８と、注入デバイスとしてのシリンジ４０（図１５Ｂ参照）のいずれに対しても螺合して接続可能となっている。また、外針基１３２には、注入ポート１５０の口部から外針１３０の端部開口に臨む位置まで延在する第１通路１５４が形成されている。
【０１０１】
外針基１３２の一方の側面（Ｘ方向側の面）には、側孔２２を介して骨セメント通路１３１と連通する吸引ポート１５８が設けられている。吸引ポート１５８の外周部には、雄ネジ部１６０が形成されており、雄ネジ部１６０により、吸引デバイスとしてのシリンジ５０の先端部と螺合して接続可能となっている。また、外針基１３２には、外針１３０を囲むように第２の側孔１４６に連通する第２通路１４７と、第２通路１４７から吸引ポート１５８の口部まで延在する第３通路１５６とが形成されている。
【０１０２】
内針基４０４を外針基１３２に接続した状態における、外針１３０の先端からの内針１６の突出長さ、すなわち内針１６の先端と外針１３０の先端との距離Ｌ４は、上記のＬ２と同様に設定されるのがよい。
【０１０３】
図１４は、外針１３０に設けられた第１の側孔１４４及びその周辺を示す一部省略拡大図である。外針１３０の最先端位置から、最も基端側に位置する第１の側孔１４４（具体的には、該当する第１の側孔１４４の最も基端側の部位）までの距離Ｌ５は、外針１３０を骨に穿刺した状態で、最も基端側の第１の側孔１４４が骨外に位置しない、つまり、全ての第１の側孔１４４が骨内に位置するように設定される。具体的には、距離Ｌ５は、２０ｍｍ以内であり、好ましくは１５ｍｍ以内に設定される。
【０１０４】
第１の側孔１４４が多数設けられる場合、図１４に示すように、周方向にジグザグ（千鳥状）に設けられるのがよい。すなわち、外針１３０の軸方向に並ぶ複数の第１の側孔１４４を１つの列（側孔列）と考えたとして、隣接する側孔列で、第１の側孔１４４の位置が軸方向にずれるように、各第１の側孔１４４が配置されているのがよい。このように構成すると、第１の側孔１４４が外針１３０においてバランス良く配置されることにより、複数の第１の側孔１４４が配置された領域の外針１３０の強度低下を好適に抑制することができる。
【０１０５】
第１の側孔１４４の大きさは、全て同じである必要はなく、大きさを異ならせてもよい。例えば、吸引ポート１５８に洗浄装置を接続して骨内を洗浄する際、吸引ポート１５８から近位となる第１の側孔１４４の基部側から噴射される洗浄液の量が先端側よりも多くならないよう、先端側の側孔になるほど孔径を大きくすることも可能である。また、第１の側孔１４４の形状は、図１４に示すような円形である必要はなく、例えば楕円形や多角形状であってもよく、また、異なる形状を混在させてもよい。
【０１０６】
第１の側孔１４４の大きさは、骨内の気体又は液体（例えば、浸出液や血液など）が外針１３０にスムーズに流入できるように設定されるのがよい。第１の側孔１４４が円形である場合、その直径は、０．３〜０．７ｍｍに設定されるのが好ましい。第１の側孔１４４が円形以外の形状である場合、その最も狭い部分の寸法は、０．３〜０．７ｍｍに設定されるのがよい。
【０１０７】
第１の側孔１４４が小さ過ぎると、骨内からの液体が第１の側孔１４４に詰まりやすくなるが、第１の側孔１４４の大きさの下限を上記のように設定することにより、骨内からの液体が第１の側孔１４４に詰まりにくくなる。第１の側孔１４４が大き過ぎると刺通抵抗が大きくなり、手技の円滑性を低下させる要因となるが、第１の側孔１４４の大きさの上限を上記のように設定することにより、刺通抵抗の増大を抑制できる。
【０１０８】
図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ及び図１６Ｂは、第３の実施形態に係る穿刺針１０ｂを用いて骨セメントを骨内に注入する方法を説明する図である。穿刺針１０ｂを用いて骨セメントを骨内に注入するには、まず、図４Ａと同様の方法で、穿刺針１０ｂを穿刺目標である骨３８に穿刺する。このとき、すべての第１の側孔１４４が骨３８内に位置するように穿刺する。穿刺針１０を骨３８に穿刺する際に多方活栓７０は取り外しておくとよく、これにより、多方活栓７０が邪魔にならず、穿刺作業を円滑に行うことができる。
【０１０９】
穿刺針１０ｂを骨３８に穿刺したら、内針１６を外針１２から抜去し、次に、内部に骨セメント４８を充填したシリンジ（吸引デバイス）４０を注入ポートに接続するとともに、多方活栓７０を吸引ポート１５８に接続する（図１５Ａ参照）。このとき、多方活栓７０のコック７４は、閉塞状態の位置に回転させておく。シリンジ４０を注入ポート１５０に接続するタイミングと、多方活栓７０を吸引ポート１５８に接続するタイミングは、どちらが先であっても構わない。
【０１１０】
次いで、吸引用のシリンジ５０を多方活栓７０の第２ポート８８に接続したうえで多方活栓７０のコック７４を回転させて多方活栓７０を開通状態にする（図１５Ｂ参照）。これにより、第１の側孔１４４、減圧通路１４２、第２の側孔１４６、第２通路１４７、第３通路１５６及び多方活栓７０を介して、骨３８内とシリンジ５０の内部とが連通する。
【０１１１】
また、図１５Ｂに示すように、多方活栓７０を開通状態にしたら、シリンジ５０の押し子５４を引抜き方向に移動させる。すると、骨３８内の気体又は液体は、第１の側孔１４４、減圧通路１４２、第２の側孔１４６、第２通路１４７、第３通路１５６及び多方活栓７０を経由して、シリンジ５０に吸引される。これにより、骨３８内が陰圧となる。
【０１１２】
骨３８内を陰圧の状態にしたら、コック７４を回転させて多方活栓７０を閉塞状態にしたうえで、シリンジ５０を多方活栓７０から取り外す（図１６Ａ参照）。この場合、多方活栓７０が閉塞状態となっているので、シリンジ５０を多方活栓７０から取り外しても骨３８内の陰圧は維持される。
【０１１３】
次に、シリンジ５０内の骨セメント４８を、第１通路２４及び骨セメント通路２０を介して骨３８内に注入する（図１６Ｂ参照）。骨３８内に所定量の骨セメント４８を注入したら、図５Ｃと同様の方法で、内針１６を外針に挿入して、第１通路１５４及び骨セメント通路１３１内に残存している骨セメント４８を骨３８内に押し出す。
【０１１４】
以上のように、第３の実施形態に係る穿刺針１０ｂによれば、吸引デバイスであるシリンジ５０を利用して、骨３８内の気体又は液体を吸引し、骨３８内を陰圧にすることができる。従って、その後に骨３８内に骨セメント４８を注入しても、第１の実施形態に係る穿刺針１０と同様に、骨セメント４８の骨３８外への漏出等を防止できる。また、吸引後にシリンジ５０を取り外すことができるので、その後の操作においてシリンジ５０が邪魔にならず、操作を円滑に行うことが可能となる。
【０１１５】
また、第３の実施形態に係る穿刺針１０ｂでは、骨セメント通路１３１と減圧通路１４２とが互いに独立して形成されているので、骨セメント４８が吸引ポート１５８側に流出することがなく、骨３８内へ骨セメント４８を正確な注入量で注入できる。
【０１１６】
なお、第３の実施形態において、第１の実施形態と共通する各構成部分については、第１の実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。
【０１１７】
上述した第３の実施形態では、多方活栓７０は外針基１３２に対して着脱可能な構成として説明したが、多方活栓７０と外針基１３２とは分離不可能な一体構成であってもよい。
【０１１８】
［第４実施形態］
図１７は、第４の実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針１０ｃ（以下、「穿刺針１０ｃ」という）の一部省略断面図である。なお、第４の実施形態に係る穿刺針１０ｃにおいて、上記第１の実施形態に係る穿刺針１０と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
【０１１９】
第４の実施形態に係る穿刺針１０ｃは、第２の実施形態に係る穿刺針１０ａの外針１２及び外針基１４を、第３の実施形態に係る穿刺針１０ｂの外針１３０及び外針基１３２に置き換えたものである。
【０１２０】
図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ及び図１９Ｂは、第４の実施形態に係る穿刺針１０ｃを用いて骨セメントを骨内に注入する方法を説明する図である。穿刺針１０ｃを用いて骨セメントを骨内に注入するには、まず、図４Ａと同様の方法で、穿刺針１０ｃを穿刺目標である骨３８に穿刺する。穿刺針１０ｃを骨３８に穿刺する際にコネクタ１００は取り外しておくとよく、これにより、コネクタ１００が邪魔にならず、穿刺作業を円滑に行うことができる。また、コネクタ１００が穿刺針１０ｃに予め取り付けられ、あるいは設けられていれば、手術中に操作が簡略化されるので好ましい。
【０１２１】
穿刺針１０ｃを骨３８に穿刺したら、内針１６を外針１２から抜去し、次に、内部に骨セメント４８を充填したシリンジ（吸引デバイス）４０を注入ポートに接続するとともに、コネクタ１００を吸引ポート１５８に接続する（図１８Ａ参照）。シリンジ４０を注入ポート３０に接続するタイミングと、コネクタ１００を吸引ポート３４に接続するタイミングは、どちらが先であっても構わない。
【０１２２】
次いで、吸引用のシリンジ５０をコネクタ１００に接続する（図１８Ｂ参照）。すると、上述したように、弁体１０４のスリット１２２が開く。これにより、第１の側孔１４４、減圧通路１４２、第２の側孔１４６、第２通路１４７、第３通路１５６及びコネクタ１００を介して、骨３８内とシリンジ５０の内部とが連通する。
【０１２３】
吸引用のシリンジ５０をコネクタ１００に接続したら、シリンジ５０の押し子５４を引抜き方向に移動させる。すると、骨内の気体又は液体は、第１の側孔１４４、減圧通路１４２、第２の側孔１４６、第２通路１４７、第３通路１５６及びコネクタ１００を経由して、シリンジ５０に吸引される。これにより、骨３８内が陰圧となる。
【０１２４】
骨３８内を陰圧の状態にしたら、シリンジ５０をコネクタ１００から取り外す（図１９Ａ参照）。すると、弁体１０４のスリット１２２が閉じ、この結果、コネクタ１００内の流路が閉塞し、外針基１４側への外気の流入が阻止される。従って、シリンジ５０をコネクタ１００から取り外しても骨３８内の陰圧は維持される。
【０１２５】
次に、シリンジ４０内の骨セメント４８を、第１通路１５４及び骨セメント通路２０を介して骨内に注入する（図１９Ｂ参照）。骨３８内に所定量の骨セメント４８を注入したら、図５Ｃと同様の方法で、内針１６を外針１３０に挿入して、第１通路１５４及び骨セメント通路１３１内に残存している骨セメント４８を骨３８内に押し出す。
【０１２６】
以上のように、第４の実施形態に係る穿刺針１０ｃによれば、吸引デバイスであるシリンジ５０を利用して骨３８内の気体又は液体を吸引し、骨３８内を陰圧にすることができる。従って、その後に骨３８内に骨セメント４８を注入しても、第１の実施形態に係る穿刺針１０と同様に、骨セメント４８の骨３８外への漏出等を防止できる。また、吸引後にシリンジ５０を取り外すことができるので、その後の操作において吸引デバイスが邪魔にならず、操作を円滑に行うことが可能となる。
【０１２７】
また、第４の実施形態に係る穿刺針１０ｃでは、骨セメント通路１３１と減圧通路１４２とが互いに独立して形成されているので、骨セメント４８が吸引ポート１５８側に流出することがなく、骨３８内へ骨セメント４８を正確な注入量で注入できる。
【０１２８】
なお、第４の実施形態において、第１の実施形態と共通する各構成部分については、第１の実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。
【０１２９】
上述した第４の実施形態では、コネクタ１００は外針基１３２に対して着脱可能な構成として説明したが、コネクタ１００と外針基１３２とは分離不可能な一体構成であってもよい。
【０１３０】
上述した第３及び第４の実施形態に係る穿刺針１０ｂ、１０ｃにおいて、外針基１３２に代えて、図１１に示した外針基１４ｃを採用してもよい。穿刺針１０ｂ、１０ｃにおいて外針基１４ｃを採用する場合、外針基１４ｃは、上記の多方活栓７０及びコネクタ１００と分離不可能な一体構成であってもよく、この場合、多方活栓７０及びコネクタ１００と同等の機能を有する構造を外針基１４ｃの内部に設けてもよい。
【０１３１】
上記の第３及び第４の実施形態では、外針基１３２に代えて、図２０に示す変形例に係る外針基１３２ａを採用してもよい。第３及び第４の実施形態に係る穿刺針１０ｂ、１０ｃの外針基１３２では、注入ポート１５０と、外針１３０を囲繞する部分とが、インサート成型によって一体成形されているが、変形例に係る外針基１３２ａは、外針１３０を囲繞する本体部材１７０と、本体部材１７０に係合して固定されるストッパ部材１７２とからなる。
【０１３２】
本体部材１７０及びストッパ部材１７２の構成材料としては、第１の実施形態における外針基１４の構成材料として例示したものと同様のものが挙げられる。なお、本体部材１７０の構成材料とストッパ部材１７２の構成材料を異ならせてもよい。本体部材１７０は、外針基１３２の第２通路１４７、第３通路１５６及び吸引ポート１５８と同様の機能及び構成を有する第２通路１７１、第３通路１７４及び吸引ポート１７６を備える。
【０１３３】
ストッパ部材１７２は、外針１３０の第１フレア形状部１３８及び第２フレア形状部１４０を本体部材１７０との間に挟んで固定するものであり、本体部材１７０に設けられた雌ネジ部１７８に螺合する第１雄ネジ部１８０が形成されている。また、ストッパ部材１７２は、骨セメントを外針１３０に供給するための注入ポートとしても機能するものであり、その内部に第１通路１７５が形成されている。ストッパ部材１７２において、第１雄ネジ部１８０と反対側の端部外周には、内針基１８に設けられた雌ネジ部１９に螺合する第２雄ネジ部１８２が形成されている。
【０１３４】
また、外針基１３２ａは、第１フレア形状部１３８及び第２フレア形状部１４０を貫通して本体部材１７０に挿入された回り止めピン１８４を備える。この回り止めピン１８４により、第１フレア形状部１３８及び第２フレア形状部１４０と、本体部材１７０との相対回転が防止される。外針基１３２ａのその他の部分の構成は、外針基１３２と同様である。
【０１３５】
上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【０１３６】
１０、１０ａ、１０ｂ、１０ｃ…骨セメント注入用穿刺針
１２、１３０…外針                      １４、１４ａ、１４ｂ、１４ｃ…外針基
１６…内針                              １８…内針基
２０、１３１…骨セメント通路            ２２…側孔
３０、１５０…注入ポート                ３４、３５、１５８、１７６…吸引ポート
３７…針先                              ３８…骨
４０、５０…シリンジ                    ４８…骨セメント
６０…多孔質体                          ６２…メッシュ
７０…多方活栓                          １００…コネクタ
１３４…内管                            １３６…外管
１４２…減圧通路                        １４４…第１の側孔
１４６…第２の側孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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