(57)【要約】【課題】バッグ本体内に収納された液体を排出するために排出口部材を開封した際に、排出チューブへの針体の刺通がしやすく、細菌汚染等の恐れも生じない排出口部材およびそれを備えた医療用バッグを提供する。【解決手段】液体を内部に収納するバッグ本体の上端部に接続され、バッグ本体内の液体を排出するのに用いられる排出口部材１であって、バッグ本体と接続してその内部に連通する排出チューブ２と、排出チューブ２を被包する袋状の保護シート３と、一端部が保護シート３の一端部と接続されるタブシート４とを備え、タブシート４は、保護シート３の表面の一部と融着して、タブシート４の開封操作によって保護シート３の一部に開口部３ａを形成する融着溝４ａを有し、排出チューブ２は、開口部３ａを係止する開口係止部２ａを有することを特徴とする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体を内部に収納するバッグ本体の上端部に接続され、前記バッグ本体内の液体を排出するのに用いられる排出口部材であって、
前記バッグ本体と接続してその内部に連通する排出チューブと、
前記排出チューブを被包する袋状の保護シートと、
一端部が前記保護シートの一端部と接続されるタブシートとを備え、
前記タブシートは、前記保護シートの表面の一部と融着して、前記タブシートの開封操作によって前記保護シートの一部に開口部を形成する融着溝を有し、
前記排出チューブは、前記開口部を係止する開口係止部を有することを特徴とする排出口部材。
【請求項２】
前記排出チューブは、前記開口係止部より先端側に、前記排出チューブの先端側に向って縮径する縮径部を有することを特徴とする請求項１に記載の排出口部材。
【請求項３】
前記タブシートはその他端部に切欠部を有し、かつ、前記排出チューブは前記開口係止部より先端側に前記切欠部を係止する切欠係止部を有することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の排出口部材。
【請求項４】
前記タブシートは、その少なくとも一方の表面に凸状のリブを有することを特徴とする請求項１ないし請求項３の少なくとも一項に記載の排出口部材。
【請求項５】
前記排出チューブは、その内腔を封止する封止膜を有することを特徴とする請求項１ないし請求項４の少なくとも一項に記載の排出口部材。
【請求項６】
請求項１ないし請求項５の少なくとも一項に記載の排出口部材と、
前記排出口部材が上端部に接続され、内部に液体を収納するバッグ本体とを備えることを特徴とする医療用バッグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バッグ本体内に収納された血液等の液体を排出するのに用いられる排出口部材およびそれを備えた医療用バッグに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液バッグ等の医療用バッグには、バッグ本体内に収納された血液等を必要時に排出するために、バッグ本体の上端部に排出口部材が接続されている。この排出口部材は、通常は液密に封止されているが、血液等の液体を排出する際には、排出口部材の内部に備えられたバッグ本体内部と連通するチューブの先端側が露呈するように、排出口部材を開封できる構成である必要がある。そのような排出口部材として、特許文献１では、以下のような構成のものが記載されている。
【０００３】
特許文献１に記載された排出口部材（文献ではプロテクター）は、医療用バッグの上端部に取り付けられて輸血等に使用されるもので、把手の裏表の両面にリブを形成したタブシート(文献では開封用タブ)と、一対のシートを溶着して袋状に形成した保護シート（文献では本体）とからなり、保護シートの内部には、医療用バッグの内部と連通する排出チューブ（文献では輸血口）が収納されている。そして、タブシートは把手を残して保護シートに溶着され、タブシートの上両端部に掛かるように融着溝（文献では破断溝）が形成され、融着溝は下部がＶ字状に形成され、かつ、上部が開封用タブに沿って形成されている。
【０００４】
また、輸血の際、排出口部材の開封作業は、医療用バッグを逆さまに吊り下げた状態で把手を指で固定し、タブシートを下方向に引き下げることによって行われる。この開封作業によって、タブシートは融着溝に沿って保護シートと共にはがれ、保護シートの一部に開口部が形成され、その開口部から排出チューブの先端側が露呈する。そして、露呈された排出チューブに針体を刺通して、排出チューブおよび針体を通して、医療用バッグ内に収納された血液を排出する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】実公平０４−１０８３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、従来の排出口部材では、排出口部材を開封した際、タブシートから手を放すと（固定を解除すると）、タブシートおよび保護シートが元の状態に戻ろうとする傾向があり、タブシートおよび保護シートによって排出チューブの開口部からの露呈が妨げられることがある。その結果、排出チューブへの針体の刺通がしにくくなり、それによって、針体の刺通の際に排出チューブに手指が触れ、細菌汚染等を生じる恐れがあるという問題がある。
【０００７】
そこで、本発明は、このような問題を解決すべく創案されたもので、その目的は、バッグ本体内に収納された液体を排出するために排出口部材を開封した際に、排出チューブへの針体の刺通がしやすく、細菌汚染等の恐れも生じない排出口部材およびそれを備えた医療用バッグを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記課題を解決するために、本発明に係る排出口部材は、液体を内部に収納するバッグ本体の上端部に接続され、前記バッグ本体内の液体を排出するのに用いられる排出口部材であって、前記バッグ本体と接続してその内部に連通する排出チューブと、前記排出チューブを被包する袋状の保護シートと、一端部が前記保護シートの一端部と接続されるタブシートとを備え、前記タブシートは、前記保護シートの表面の一部と融着して、前記タブシートの開封操作によって前記保護シートの一部に開口部を形成する融着溝を有し、前記排出チューブは、前記開口部を係止する開口係止部を有することを特徴とする。
【０００９】
前記構成によれば、排出チューブが開口係止部を有することによって、排出口部材の開封作業において、タブシートの開封操作で保護シートに形成された開口部の一端部が、開口係止部に係止される。その結果、タブシートおよび保護シートが元に（開封前の状態に）戻ることが妨げられ、排出チューブ（先端側）の開口部からの露呈が維持される。
【００１０】
本発明に係る排出口部材は、前記排出チューブが、前記開口係止部より先端側に、前記排出チューブの先端側に向って縮径する縮径部を有することを特徴とする。
【００１１】
前記構成によれば、排出チューブが縮径部を有することによって、排出口部材の開封作業において、保護シートに形成された開口部の一端部を排出チューブの開口係止部に係止するために保護シートを折り曲げる際に、排出チューブの先端側が保護シートの折り曲げの妨げになることが防止される。その結果、開口部の一端部を開口係止部に係止しやすくなり、排出チューブ（先端側）の開口部からの露呈がより一層維持される。
【００１２】
本発明に係る排出口部材は、前記タブシートがその他端部に切欠部を有し、かつ、前記排出チューブは前記開口係止部より先端側に前記切欠部を係止する切欠係止部を有することを特徴とする。
【００１３】
前記構成によれば、排出チューブが切欠係止部を有することによって、排出口部材の開封作業において、タブシートの切欠部が切欠係止部に係止されるため、タブシートおよび保護シートが元に戻ることが妨げられ、排出チューブ（先端側）の開口部からの露呈がより一層維持される。
【００１４】
本発明に係る排出口部材は、前記タブシートが、その少なくとも一方の表面に凸状のリブを有することを特徴とする。
【００１５】
前記構成によれば、タブシートがリブを有することによって、タブシートの表面摩擦抵抗が増加する。それによって、排出口部材の開封作業において、タブシートの滑りが抑制され、タブシートを手指で固定しやすくなる。その結果、タブシートの開封作業性が向上する。その結果、排出チューブ（先端側）の開口部からの露呈がより一層維持される。
【００１６】
本発明に係る排出口部材は、前記排出チューブが、その内腔を封止する封止膜を有することを特徴とする。
【００１７】
前記構成によれば、封止膜を有することによって、排出口部材の未開封、開封にかかわらず、バッグ本体内に収納された液体の排出、および、バッグ本体内への異物、細菌等の浸入を防止できる。
【００１８】
本発明に係る医療用バッグは、前記排出口部材と、前記排出口部材が上端部に接続され、内部に液体を収納するバッグ本体とを備えることを特徴とする。
【００１９】
前記構成によれば、前記排出口部材を備えることによって、バッグ本体内に収納された液体を排出するために排出口部材を開封した際に、排出チューブ（先端側）の開口部からの露呈が容易に維持され、細菌汚染が生じる恐れも低下する。
【発明の効果】
【００２０】
本発明に係る排出口部材およびそれを備えた医療用バッグによれば、バッグ本体内に収納された液体を排出するために排出口部材を開封した際に、排出チューブへの針体の刺通がしやすく、細菌汚染等の恐れも生じない。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明に係る医療用バッグの構成を示す正面図である。
【図２】（ａ）は本発明に係る排出口部材の構成を示す正面図、（ｂ）は（ａ）の排出口部材の開封動作を示す正面図、（ｃ）はタブシートの融着溝の断面図である。
【図３】（ａ）、（ｂ）は排出チューブを示す正面図である。
【図４】（ａ）は本発明に係る排出口部材の別の形態の構成を示す正面図、（ｂ）は（ａ）の排出口部材の開封動作を示す正面図である。
【図５】(ａ)、(ｂ)は排出チューブの別の形態を示す正面図である。
【図６】排出チューブへのタブシートおよび保護シートの係止状態を示す斜視図である。
【図７】図６のＸ−Ｘ線断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明に係る排出口部材および医療用バッグの実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
＜医療用バッグ＞
本発明に係る医療用バッグは、血液バッグ、輸液バッグ、栄養剤バッグ等であって、医療用途に使用されるバッグ（容器）であれば、特に限定されない。
図１に示すように、医療用バッグ１０は、排出口部材１と、排出口部材１が上端部に接続され、内部に液体を収納するバッグ本体１１とを備える。バッグ本体１１に収納される液体としては、血液、血液成分（赤血球、バフィーコート、白血球、血小板、血漿等）、抗凝固剤、赤血球保存液、血小板保存液、輸液剤（薬液、生理食塩水等）、栄養剤等で、特にこれらに限定されるものではない。以下、各構成について説明する。
【００２３】
（バッグ本体）
バッグ本体１１は、ポリ塩化ビニル等の樹脂材料からなる可とう性を有するシートで構成され、樹脂製シートを２枚重ね、周縁部を融着（例えば、熱融着、高周波融着）または接着することによりシールして袋状に成形したものである。また、樹脂材料を円筒押出成形により筒状に成形し、その両縁部を融着または接着して袋状にしたものでもよい。なお、バッグ本体１１は、内部に液体を収納できるように袋状に成形されたものであれば、特に限定されない。そして、バッグ本体１１の大きさは、その内容量（２００〜１０００ｍｌ）によって、適宜決定する。
【００２４】
バッグ本体１１の上端部には、本発明に係る排出口部材１が液密に接続されている。また、バッグ本体１１の上端部には、ポリ塩化ビニル等の樹脂材料からなる可とう性を有するチューブ１２が液密に接続されている。この場合、排出口部材１およびチューブ１２は、その基端側が、バッグ本体１１を構成するシート間に挟持され、かつ、バッグ本体１１の内部と連通するように融着または接着によって接続されている。また、図示しないが、チューブ１２の先端側には、例えば、針体（採血針）、または、バッグ本体１１と同様のバッグまたは異なる構成のバッグと接続されている。なお、チューブ１２の用途や接続相手、接続本数等は、特に限定されない。
【００２５】
（排出口部材）
排出口部材１は、バッグ本体１１の上端部に接続され、バッグ本体１１の内部に収納される液体を排出するためのもので、その構成については、以下で説明する。なお、排出口部材１は、バッグ本体１１の内部からの液体の排出だけでなく、外部からバッグ本体１１の内部に液体を注入するために用いてもよい。また、バッグ本体１１の上端部に接続される排出口部材１の個数は、本発明の実施形態では図１に示すように２個であるが、２個に限定されず、１個または２個以上であってもよい。
【００２６】
＜排出口部材（第１実施形態）＞
本発明に係る排出口部材の第１実施形態について、図面を参照して説明する。
図２（ａ）〜（ｃ）に示すように、排出口部材１は、排出チューブ２と、保護シート３と、タブシート４とを備える。以下、各構成について説明する。なお、排出口部材１では、バッグ本体１１（図１参照）と接続する側を基端側、その反対側を先端側と定義する。
【００２７】
（排出チューブ）
排出チューブ２は、外径Ｄ（図３（ａ）参照）：３〜１５ｍｍの管体で構成され、その基端側がバッグ本体１１を構成するシート間に挟持され、かつ、融着または接着によって、バッグ本体１１の上端部に、バッグ本体１１の内部と連通するように、接続されている（図１参照）。また、図２（ａ）、（ｂ）に示すように、排出チューブ２は、排出口部材１の開封作業において、後記する保護シート３の開口部３ａの一端部３ｂを係止する開口係止部２ａを有する。
【００２８】
図６に示すように、排出チューブ２が開口係止部２ａを有することによって、保護シート３（開口部３ａ）が開口係止部２ａに係止されるため、保護シート３が元の状態に戻ることが抑制され、排出チューブ（先端側）２の開口部３ａからの露呈が維持される。また、後記するタブシート４も元の状態に戻ることが抑制される。
【００２９】
図２（ａ）、（ｂ）、図３（ａ）に示すように、開口係止部２ａは、排出チューブ２の外径方向に張り出したリブが好ましいが、開口部３ａを係止できれば、リブに限定されない。また、開口係止部２ａの外径Ｄ２と、開口部３ａの一端部３ｂの内径Ｄ１とは、Ｄ２≧Ｄ１の関係を満足することが好ましい。Ｄ２≧Ｄ１であることによって、開口係止部２ａと開口部３ａの一端部３ｂとの係止状態が十分なものとなる。
【００３０】
図２（ａ）、（ｂ）、図７に示すように、開口係止部２ａにおける開口部３ａの係止状態は、保護シート３の厚さ方向での係止となる。そのため、開口係止部２ａの外径Ｄ２は、排出チューブ２の外径Ｄに比べて、保護シート３の厚さＴ１以上に張り出し、Ｄ２≧Ｄ＋２×Ｔ１であることがさらに好ましい。ここで、保護シートの厚さＴ１は、通常、０．１〜０．５ｍｍである。
【００３１】
図３（ｂ）に示すように、排出チューブ２は、開口係止部２ａより先端側に、排出チューブ２の先端側に向って縮径する縮径部２ｂを有することが好ましい。すなわち、縮径部２ｂは、先端側に傾斜する傾斜面を有し、その傾斜角度θは鋭角である。なお、縮径部２ｂは、図３（ｂ）では開口係止部２ａに連続して形成されているが、所定間隔を隔てて不連続に形成してもよい（図示せず）。
【００３２】
そして、排出チューブ２が縮径部２ｂを有することによって、図２（ｂ）のような排出口部材１の開封作業において、開口部３ａの一端部３ｂを開口係止部２ａに係止するために、保護シート３を排出チューブ２の基端側（下方）に折り曲げる際に、排出チューブ２の先端側が保護シート３の折り曲げの妨げになることが防止される。その結果、開口部３ａの一端部３ｂを開口係止部２ａに係止しやすくなり、排出チューブ（先端側）２の開口部３ａからの露呈がより一層維持される。
【００３３】
図７に示すように、排出チューブ２は、その内腔を封止する封止膜５を有することが好ましい。排出チューブ２が封止膜５を有することによって、排出口部材１の未開封、開封にかかわらず、バッグ本体１１内に収納された液体の排出、および、バッグ本体１１内への異物、細菌等の浸入を防止できる。
【００３４】
（保護シート）
図２（ａ）に示すように、保護シート３は、２枚の樹脂製シートを重ね、その間に排出チューブ２を挟持して、その周縁部を融着または接着することによって、排出チューブ２を被包した袋状のシート（シートの厚さＴ１は、通常、０．１〜０．５ｍｍである。図２（ｃ）参照）である。また、保護シート３は、排出チューブ２と同様に、バッグ本体１１を構成するシート間に挟持され、かつ、融着または接着によって、バッグ本体１１の上端部に接続されている（図１参照）。
【００３５】
図２（ｂ）に示すように、保護シート３は、排出口部材１の開封作業において、後記するタブシート４を排出チューブ２の先端側に向って剥離する開封操作によって、保護シート３を構成するシートの一部に開口部３ａが形成される。具体的には、開口部３ａは、タブシート４の開封操作によって、タブシート４の融着溝４ａで囲まれた領域のシート（保護シート３）が切断されて、タブシート４と共にはがれることによって形成される。したがって、開口部３ａの形状は、融着溝４ａの形状によって決定される。融着溝４ａの形状は、開封操作の際に、タブシート４が保護シート３から破断（剥離）を開始する一端側が略Ｕ字形状または略Ｖ字形状であり、他端側が略平行に延びる２本の直線である。このため、開口部３ａの形状は、開封操作の開始時に形成される一端部３ｂが略Ｕ字形状または略Ｖ字形状であり、その後に形成される他端部３ｃが略四角形であり、全体としては略台形形状である。しかしながら、開口部３ａおよび融着溝４ａの形状は、排出チューブ２の先端側が露呈されれば、前記形状に特定されるものではない。
【００３６】
開口部３ａは、その一端部３ｂが、図６に示すように開口係止部２ａに係止されるため、係止操作のしやすさの点で、開口係止部２ａと同一位置（同一高さ）であることが好ましい。また、開口部３ａの一端部３ｂの内径Ｄ１は、開口係止部２ａ（排出チューブ２）での係止を十分なものとするために、排出チューブ２の外径Ｄより小さく設定されていることが好ましい。
【００３７】
（タブシート）
図２（ａ）〜（ｃ）に示すように、タブシート４は、樹脂製シートで構成され、保護シート３よりも厚肉に構成されたシートである。そして、タブシート４の厚さＴ２は、通常、０．３〜０．７ｍｍである。また、タブシート４は、その一端部が保護シート３の一端部と融着または接着によって接続されると共に、その表面に、保護シート３の表面の一部と融着して融着部Ｍを形成し、タブシート４の開封操作によって融着部Ｍを破断（剥離）して、保護シート３の表面の一部に開口部３ａを形成する融着溝４ａを有する。
【００３８】
融着溝４ａは、前記したように一端側が略Ｕ字形状または略Ｖ字形状に形成されているが、融着部Ｍの破断によって形成される開口部３ａが排出チューブ２の先端側を露呈できれば、前記形状に特定されるものではない。また、融着溝４ａの形成方法としては、保護シート３とタブシート４を重ね合せ、図示しない融着ピンを保護シート３側またはタブシート４側から押し付けて、保護シート３とタブシート４とが融着した融着部Ｍを形成し、その融着部Ｍを薄肉にすることによって形成する。なお、タブシート４の開封操作によって、融着部Ｍが破断する融着溝４ａが形成できれば、前記方法に特定されるものではない。
【００３９】
タブシート４は、その少なくとも一方の表面に凸状のリブ４ｂを有する。タブシート４がリブ４ｂを有することによって、タブシート４の表面摩擦抵抗が増加する。それによって、排出口部材１の開封作業において、タブシート４の滑りが抑制され、タブシート４を手指で固定しやすくなる。その結果、タブシート４の開封作業性が向上する。また、リブ４ｂの高さは、通常、１．０〜１．５ｍｍである。
【００４０】
本発明に係る排出口部材１においては、排出チューブ２、保護シート３およびタブシート４の各部材を構成ずる材料は、ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂であることが好ましい。また、各部材は、それぞれを同種材料で構成してもよいし、異種材料で構成してもよい。
【００４１】
＜排出口部材（第２実施形態）＞
次に、本発明に係る排出口部材の第２実施形態について、図面を参照して説明する。
図４（ａ）、（ｂ）に示すように、第２実施形態の排出口部材１は、第１実施形態と同様の排出チューブ２と、保護シート３と、タブシート４とを備え、前記構成に加えて、排出チューブ２が切欠係止部２ｃを有し、かつ、タブシート４が切欠部４ｃを有する。以下、各構成について説明する。
【００４２】
（排出チューブ）
図４（ａ）、（ｂ）、図５（ａ）に示すように、排出チューブ２は、第１実施形態の排出チューブ２の構成に、開口係止部２ａより先端側に後記するタブシート４の切欠部４ｃを係止する切欠係止部２ｃをさらに有する。
【００４３】
図６に示すように、排出チューブ２が切欠係止部２ｃを有することによって、タブシート４（切欠部４ｃ）が切欠係止部２ｃに係止されるため、保護シート３が元の状態に戻ることがさらに抑制され、排出チューブ（先端側）２の開口部３ａからの露呈がさらに維持される。また、後記するタブシート４も元の状態に戻ることがさらに抑制される。
【００４４】
図４（ｂ）、図５（ａ）に示すように、切欠係止部２ｃは、排出チューブ２の外径方向に張り出したリブが好ましいが、切欠部４ｃを係止できれば、リブに限定されない。また、切欠係止部２ｃの外径Ｄ３と、切欠部４ｃの内径Ｄ４とは、Ｄ３≧Ｄ４の関係を満足することが好ましい。Ｄ３≧Ｄ４であることによって、切欠係止部２ｃと切欠部４ｃとの係止状態が十分なものとなる。
【００４５】
図６、図７に示すように、切欠部４ｃ（タブシート４）は切欠係止部２ｃの下側（開口係止部２ａ側）に係止される。そのため、切欠係止部２ｃと開口係止部２ａとの間の距離Ｌは、タブシート４の厚さＴ２以上であることが好ましい。ここで、タブシート４の厚さＴ２は、通常、０．３〜０．７ｍｍである。
【００４６】
図５（ｂ）に示すように、排出チューブ２は、切欠係止部２ｃより先端側に第１実施形態と同様の縮径部２ｂを有してもよい。なお、縮径部２ｂは、図５（ｂ）では切欠係止部２ｃに連続して形成されているが、所定間隔を隔てて不連続に形成してもよい（図示せず）。
【００４７】
（保護シート）
第１実施形態と同様であるので、説明を省略する。
【００４８】
（タブシート）
図４（ａ）、（ｂ）に示すように、タブシート４は、第１実施形態の構成に加えて、その他端部に切欠部４ｃをさらに有する。また、切欠部４ｃは、半円形状または角形状を有することが好ましいが、排出チューブ２の切欠係止部２ｃに係止されれば、前記形状に特定されるものではない。さらに、切欠部４ｃの内径Ｄ４は、切欠係止部２ｃ（排出チューブ２）での係止を十分なものとするため、排出チューブ２の外径Ｄ（図５（ａ）参照）より小さく設定されていることが好ましい。
【００４９】
次に、本発明に係る排出口部材および医療用バッグの使用方法について説明する。ここで、排出口部材および医療用バッグの各構成については、図１、図２（ａ）、（ｂ）、図６を参照して説明する。
【００５０】
医療用バッグ１０のバッグ本体１１を片手で把手する。そして、スタンド等に医療用バッグ１０を吊り下げた状態で、バッグ本体１１の上端部に接続された排出口部材１のタブシート４の他端部を他方の手の指でつまんで保護シート３から剥離する。これによって、タブシート４は、融着溝４ａに沿って、保護シート３の一部と共にはがれ、保護シート３に開口部３ａが形成される。次に、保護シート３を基端側に折り曲げて、保護シート３の内部に収納された排出チューブ２の先端側を開口部３ａから露呈する。そして、開口部３ａの一端部３ｂを排出チューブ２の開口係止部２ａに係止して、排出チューブ（先端側）２の露呈を維持する。次に、露呈した排出チューブ２の先端側に針体を刺通し、排出チューブ２および針体を介して、バッグ本体１１の内部に収納された液体を針体に接続された輸血セットや他のバッグに排出する。
【００５１】
また、排出口部材として図４（ａ）、（ｂ）に示す形態のものを使用した場合には、開口部３ａの係止に続いて、タブシート４の切欠部４ｃを排出チューブ２の切欠係止部２ｃに係止して、排出チューブ（先端側）２の露呈を維持する。
【符号の説明】
【００５２】
１      排出口部材
２      排出チューブ
２ａ    開口係止部
３      保護シート
３ａ    開口部
４      タブシート
４ａ    融着溝
１０    医療用バッグ
１１    バッグ本体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
2011055992.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【図７】
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