(57)【要約】      （修正有）【課題】呼吸補助装置の改善を目的する。【解決手段】呼吸ガスの入口および出口が設けられた内部チャンバー３を定める中空本体２と、患者の一部分９に当接するように意図され、可撓膜１３によって包まれている当接部材１１と、を備える呼吸補助装置が、前記膜１３が、前記中空本体２の外表面２Ｅに挿入されるとともに、前記当接部材１１と該当接部材１１が当接する患者の一部分９との間に介装されることができ、前記中空本体２が、呼吸ガス７を前記チャンバー３から前記膜１３と前記本体２の外表面２Ｅとの間に形成される中間空間Ｅに通すことができるよう、前記膜１３に面する連通口１４を備えている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外部の供給源からの呼吸ガス(７)を患者の肺に供給できるようにする呼吸補助装置(１Ａ，１Ｂ，１７)であって、
−  前記供給源に接続されるように意図された呼吸ガスの入口(４、２１)と、前記患者の気道に接続されるように意図された呼吸ガスの出口とが設けられた内部チャンバー(３、１９)を定める内容積を有している中空本体(２、１８)と、
−  前記呼吸ガスの出口を構成する開口(８、２２)と、
−前記開口(８、２２)の輪郭の近傍を縁取っており、前記患者の一部分(９、２０Ｉ)に当接して、前記呼吸ガスの出口と外部(１２)との間の封止をもたらすように意図された当接部材(１１、２４)と、
−  前記当接部材(１１、２４)を少なくとも部分的に包む可撓膜(１３、２５)と、
を備え、
−  前記可撓膜(１３、２５)が、一方の端部(１３Ｅ、２５Ｅ)において、外部へ向いた前記中空本体(２、１８)の表面(２Ｅ、１８Ｅ)に挿入され、
−  前記可撓膜(１３、２５)を、前記当接部材(１１、２４)と該当接部材(１１、２４)が当接する前記患者の一部分(９、２０Ｉ)との間に介装でき、かつ
−  前記中空本体(２、１８)が、前記膜(１３、２５)に面する少なくとも１つの連通口(１４、２６)を備えていることで、
呼吸ガスの一部を、前記連通口(１４、２６)を横切って前記チャンバー(３、１９)から前記膜(１３、２５)と前記中空本体(２、１８)の外表面(２Ｅ、１８Ｅ)との間に形成される中間空間(Ｅ、Ｅｉ)に循環させ、前記当接部材を迂回して前記開口(８、２２)の近くで前記内部チャンバー(３、１９)へ再び戻すことができることを特徴とする呼吸補助装置(１Ａ、１Ｂ、１７)。
【請求項２】
前記中空本体(２、１８)が、該中空本体(２、１８)に規則的に分布した複数の連通口(１４、２６)を備えていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記連通口(１４、２６)が、該口(１４、２６)の軸が前記壁に直交する局所方向に対して曲がっているように、前記中空本体(２、１８)の壁に斜めに穿孔された穴の形態であることを特徴とする、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記可撓膜(１３、２５)が、数マイクロメートルの厚さのプラスチックフィルムで作られていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
マスク(１Ａ、１Ｂ)の形態であって、
前記本体(２)が、前記開口(８)を介して患者の顔(９)に当てられて、少なくとも患者の鼻(１０)を覆うように意図された中空シェルであり、前記呼吸ガスの入口(４)が、前記シェル(２)の底部に設けられ、前記当接部材(１１)が、前記シェルの開口の輪郭に沿い、該開口(８)と前記患者の顔(９)との間に介装されるビードの形態であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記膜(１３)の他端(１３Ｉ)が、自由であって、前記開口(８)の内側に延びていることを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
−  前記膜(１３)の他端(１３Ｉ)が、前記ビード(１１)と前記連通口(１４)との間において、前記チャンバー(３)に面する前記中空シェル(２)の表面(２Ｉ)に挿入され、
−  少なくとも１つの排出口(１６)が、呼吸ガス(７)を前記チャンバー(３)に排出できるよう、前記膜(１３)のうちの前記チャンバー(３)の内部に設けられた部位に配置されている
ことを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記連通口(１４)の断面が、前記排出口(１６)の断面よりも大きいことを特徴とする、請求項７に記載の装置
【請求項９】
経鼻挿管装置(１７)の形態であって、
前記中空本体(１８)が、患者の鼻孔(２０)へ導入されるように意図された管状要素であり、前記呼吸用の入口(２１)および出口(２２)が、前記管状要素(１８)の両端によって形成され、前記当接部材(２４)が、前記管状要素(１８)の外表面によって支持されて該管状要素(１８)の外表面と前記鼻孔(２０)の内壁(２０Ｉ)との間に介装されるバルーンの形態であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記膜(２５)が、前記当接部材(２４)を完全に覆い、他方の自由端(２５Ｉ)を前記開口(２２)の内部まで延ばしていることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、自発呼吸がないか、不十分である患者において使用することができる呼吸補助装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
外部の供給源からの呼吸ガスを患者の肺に取り込むことを可能にする呼吸補助装置が欧州特許第１,１２１,９５３号により既に知られており、それらの呼吸装置は、
−  前記供給源に接続されるように意図された呼吸ガスの入口と、前記患者の気道に接続されるように意図された呼吸ガスの出口とが設けられたチャンバーを定める内容積を有している中空本体と、
−  前記呼吸ガスの出口を構成する開口と、
−  前記開口の輪郭の近傍を縁取っており、前記患者の一部分に当接して、前記呼吸ガスの出口と外部との間の封止をもたらすように意図された当接部材と、
−  前記当接器官を完全に囲む可撓膜と、
を備えている。
【０００３】
そのような公知の呼吸補助装置は、例えば、以下の形態であってよい。
−  呼吸マスクの形態であって、前記本体が、前記ガス出口を構成する前記開口を介して前記患者の顔に当てられ該患者の鼻を覆うように意図された中空シェルである。この場合、呼吸ガスの入口が、前記シェルの底部と一体の先端部によって形成される一方で、前記当接部材は、前記開口と前記患者の顔との間に介装されるビードの形態である。
−  経鼻挿管装置の形態であって、前記中空本体が、患者の鼻孔へ導入されるように意図された管状要素である。そのような場合には、前記呼吸ガスの入口および出口が、前記管状要素の両端によって形成され、前記当接部材が、前記要素の外表面によって保持されて該要素の外表面と前記鼻孔の内壁との間に介装されるバルーンの形態の膨張式の嚢である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】欧州特許第１,１２１,９５３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、上述の呼吸補助装置の改善を目的とし、さらに詳しくは、当接部材と当接部材が当たる患者の当接部分(例えば、顔または鼻孔の内壁)との間の封止を完全にすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的のため、本発明にかかる呼吸補助装置は、外部の供給源からの呼吸ガスを患者の肺に取り込むことを可能にする呼吸補助装置であって、
−  前記供給源に接続されるように意図された呼吸ガスの入口と、前記患者の気道に接続されるように意図された呼吸ガスの出口とが設けられた内部チャンバーを定める内容積を有している中空本体と、
−  前記呼吸ガスの出口を構成する開口と、
−  前記開口の輪郭の近傍を縁取っており、前記患者の一部分に当接して、前記呼吸ガスの出口と外部との間の封止をもたらすように意図された当接部材と、
−  前記当接部材を少なくとも部分的に囲む可撓膜と、
を備え、
−  前記可撓膜が、一方の端部において、外部へ向いた前記中空本体の表面に挿入され、
−  前記可撓膜を、前記当接部材と該当接部材が当接する前記患者の一部分との間に介装でき、かつ
−  前記中空本体が、前記膜に面する少なくとも１つの連通口を備えていることで、
呼吸ガスの一部を、前記連通口を横切って前記チャンバーから前記膜と前記中空本体の外表面との間に形成される中間空間に循環させ、前記当接部材を迂回して前記開口の近くで前記内部チャンバーへ再び戻すことができることを特徴とする。
【０００７】
このように、本発明のおかげで、一部の呼吸ガスが、中空本体の連通口を横切って中間空間に循環し、当接部材を迂回して、最終的に開口の近くで内部チャンバーへ再び戻ることができる。このような呼吸ガスの循環が、当接部材の少なくとも一部分と対面する可撓膜との間に、この部分と患者の一部分(顔、鼻)との間に介装されてガスの循環によって膨張させられるガスバッグの形成をもたらす。本質的に柔らかいこのガスバッグが、患者の該当の部位に接触するだけで、患者の形態に容易にフィットし、内部チャンバーの開口に沿って患者の一部分と呼吸補助装置との間の一様な封止をもたらす。
【０００８】
さらに、本発明のおかげで、所望の封止を得るために呼吸装置の患者の当接部分への装着圧を、特に当接部材を単に接触させるだけではそのような封止を得ることができない箇所において、大幅に減らすことができる。したがって、マスクを長時間にわたって装着する際の痛みの発生の恐れが、患者にとっての使用の不快を軽減しつつ抑制される。
【０００９】
さらに、内部チャンバーから中空本体を横切った後の呼吸ガスが、再び内部空間に至るため、呼吸ガスが喪失せず、呼吸装置の使用時の呼吸ガスの消費を削減することができる。
【００１０】
好ましくは、前記中空本体が、中間空間における呼吸ガスの一様な分布をもたらし、そのようにすることで内部チャンバーの開口に沿って一様なガスバッグを得るために、中空本体に規則的に分布した複数の連通口を備える。
【００１１】
好都合には、連通口が、この連通口の軸が前記壁に直交する局所方向に対して曲がっているように、前記中空本体の壁に斜めに穿孔された穴の形態にて存在することができる。このようにして、中間空間への呼吸ガスの通過が、内部チャンバーの連通口の近傍における乱れを減らしつつ促進される。
【００１２】
好ましくは、前記可撓膜が、数マイクロメートルの厚さのプラスチックフィルム(例えば、シリコン)で製作される。
【００１３】
本発明の一実施形態においては、呼吸装置が、鼻マスクまたは口鼻マスクの形態であり、前記本体が、前記開口を介して患者の顔に当てられて、少なくとも患者の鼻を覆うように意図された中空シェルであり、呼吸ガスの入口が、前記シェルの底部に設けられ、前記当接部材が、前記シェルの開口の輪郭に沿い、該開口と前記患者の顔との間に介装されるビードの形態である。
【００１４】
したがって、マスクが患者の顔に当てられるとき、ガスバッグが、調節によって患者の顔の形態(特に、顔の凹凸)にぴったりと応じるように変形し、顔へのマスクの装着圧を大きくすることなく、ビードの密着の不足を是正できるようにする。さらに、所与の寸法(好ましくは、大きな顔を対象とする)の呼吸マスクを、あらゆる種類の顔に、顔の寸法にかかわらずに容易に適合させることができる。
【００１５】
好ましくは、前記膜の他端が、自由であって、前記開口の内側に延びている。このようにして、膜とビードとの間の呼吸ガスの循環が、自由端を顔に押し付けることを可能にし、膜の顔に接する部分を広くし、結果として封止を改善する。
【００１６】
本発明による上述の実施形態の変形例においては、前記膜の他端を、前記ビードと前記連通口との間において、前記チャンバーに面する前記中空シェルの表面に挿入することができ、少なくとも１つの排出口を、呼吸ガスを前記チャンバーに排出できるよう、前記膜のうちの前記チャンバーの内部に位置する部位に配置することができる。
【００１７】
さらには、可撓膜の恒久的な膨張を確保するために、好ましくは前記連通口の断面が、前記排出口の断面よりも大きい。
【００１８】
本発明の別の実施形態においては、呼吸装置が、経鼻挿管装置の形態であり、前記中空本体が、患者の鼻孔の内部に導入されるように意図された管状要素であり、前記呼吸用のガス入口および出口が、前記管状要素の両端によって形成され、前記当接部材が、前記管状要素の外表面によってもたらされて該管状要素の外表面と前記鼻孔の内壁との間に介装されるバルーンの形態である。
【００１９】
好ましくは、前記膜が、前記当接部材を完全に覆い、他方の自由端を前記開口の内部まで延ばしている。
【００２０】
さらに、本発明による呼吸補助装置のいずれの実施形態においても、可撓膜を、前記中空本体に着脱可能に挿入することができる。
【００２１】
添付図面の図により、本発明がどのように実施されるかが明確に理解される。これらの図中、同一符号は、同一要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】マスクの形態を採る本発明にかかる典型的な呼吸補助器具の軸に沿う断面を示す概略図である。
【図２】図１に示すマスクの封止を得るためのプロセスを示す概略的な部分拡大図である。
【図３】図１に示すマスクの封止を得るためのプロセスを示す概略的な部分拡大図である。
【図４】図１と同様に本発明にかかる別の典型的な呼吸マスクを示す図である。
【図５】管状要素の形態を採る本発明にかかる呼吸補助装置の別の実施形態の軸に沿う断面を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図１および図４に示す本発明にかかる呼吸補助装置１Ａ、１Ｂは、内部チャンバー３を定める硬い中空シェル２を備えている呼吸マスクの形態として示されている。シェル２の底部に、例えばこのシェル２と一体であり、例えば適切な管６によって加圧ボトルなどの呼吸ガス源(図示せず)に接続することが可能である管状の先端５によって、呼吸ガス入口４が配置されている。図１および図４において、矢印７によって新鮮な呼吸ガスの到着を表している。
【００２４】
内部チャンバー３は、前記硬いシェル２の開口８によって構成された呼吸ガス出口を備えている。硬いシェル２が、開口８によって患者の顔９(一点鎖線で図示されている)に当てられ、患者の鼻１０を覆うように意図されている。
【００２５】
シェル２の開口８と顔９との間にガスに対する封止をもたらすために、呼吸マスク１Ａ、１Ｂは、シェル２と一体であって、シェル２の開口８の輪郭に沿っているビード１１の形態の当接部材を備えている。シェル２が顔９に当てられるとき、ビード１１が前記開口８と患者の顔９との間に介装され、内部チャンバー３を外部１２から隔離する。
【００２６】
さらには、開口８を縁取っているビード１１が、好ましくは独立気泡を有する可撓な発泡体でなる。あるいは、ビード１１が、薄い壁の膨張式の嚢の形態で存在してもよい。
【００２７】
さらに、呼吸マスク１Ａ、１Ｂは、前記ビード１１を少なくとも部分的に囲む厚さ数ミクロンのプラスチックフィルムの形態の可撓膜１３を備えている。このように、膜１３は、発泡体ビード１１よりもさらに柔軟である。
【００２８】
本発明によれば、可撓膜１３が、一方の端部１３Ｅにおいて、中空シェル２の外表面２Ｅに(例えば、接着によって)挿入されている。マスク１Ａ、１Ｂが患者の顔９に配置されるとき、可撓膜１３が、ビード１１とビード１１に当接する顔９との間に介装される。
【００２９】
さらに、中空シェル２は、呼吸ガス７を内部チャンバー３から膜１３と中空シェル２の外表面２Ｅとの間に形成される中間空間Ｅに通すことができるよう、膜１３に面する複数の連通口１４を備えている。中間空間Ｅは、さらに膜１３とビード１１の表面Ｓの少なくとも一部分との間に広がっている。
【００３０】
好ましくは、連通口１４が、中間空間Ｅの呼吸ガス７の一様な分布を確保するために、中空シェル２の周囲に規則的に分布している。
【００３１】
各々の口１４は、好都合には、呼吸ガス７の空間Ｅへの進入を促進するために、各々の口１４の軸がシェル２の壁部に対して直交する局所方向に基づき曲がっているように、シェル２の壁に斜めに穿孔された穴の形態である。
【００３２】
図１〜図３に示した実施形態においては、膜１３の他端１３Ｉが自由であり、開口８の内側に延びている。
【００３３】
マスク１Ａが患者の顔９に当てられるとき、ビード１１が比較的硬いこと、および顔９の造作の凹凸ゆえに、ビード１１を厳密に密着させるように顔９に一様に当てることが、不可能である。確かに、マスク１Ａの輪郭の大部分においては、図２に示すように、ビード１１が顔９に対してぴったりと当てられ、介装された膜１３そのものが、ビード１１と顔９との間で圧迫される。対照的に、このビード１１のいくつかの箇所では、ビード１１が顔９から離れたままであり、顔９との間に或る程度の空間１５を残している(図３参照)。
【００３４】
この後者の場合において、開口４を通って硬いシェル２に入り(矢印７)、内部チャンバー３へ進入する呼吸ガス７の一部が、連通口１４を通って中間空間Ｅにおいて循環し、ビード１１を迂回して再び内部チャンバー３に至る。中間空間Ｅにおけるガス７の循環により、ビード１１の表面Ｓの少なくとも一部分と対面する膜１３との間に、空間Ｅにおけるガスの循環によって膨張するガスバッグＣが形成される。この柔らかいガスバッグＣは、患者の該当の部位に接触するだけで、患者の形態に容易にフィットし、開口８に沿った顔９とマスク１Ａとの間の一様な封止を確保する。このようにして、膜１３が、空間１５を遮ることによって患者の顔９に当たる。
【００３５】
結果として、呼吸補助マスク１Ａの封止を、ビード１１ではこの封止を確保することができない箇所において、可撓膜１３によって達成することができる。
【００３６】
さらに、膜１３が可撓かつ弾性的であり、開口８内に自由端１３Ｉを呈しているため、呼吸マスクが、さまざまな寸法の顔のさまざまな形態に、膨張した可撓膜１３をこれらの顔にぴったりと一致させて自動的にフィットすることができる。
【００３７】
さらに、中間空間Ｅにおけるガス７の循環の際に、膜１３の自由端１３Ｉが顔９に押し付けられることで、膜１３と顔９との間の接触面が広くなることによって封止が最適化される。膜１３の自由端１３Ｉと、対面するビード１１との間に形成される開放環状領域が、ガス排出手段を定める。
【００３８】
なお、図１〜図３に示すとおり、マスク１Ａが、膜１３に穿孔され、患者の吐き出す汚れたガスの排出を可能にすることを目的とした１つ以上の孔Ｐを備えてもよい。これに代え、あるいはこれを補って、これらの孔を、膜１３の端部１３Ｅとガスの入口４との間の中空シェル２に配置してもよい(図４参照)。
【００３９】
図４に示した本発明の別の典型的なマスク１Ｂにおいては、膜１３の他端１３Ｉが、チャンバー３に面している中空シェル２の内表面２Ｉに挿入され、膜１３のチャンバー３の内部に位置する部位によって連通口１４が覆われることがないよう、ビード１１と連通口１４との間に例えば接着によって固定されている。
【００４０】
図４に示すとおり、いくつかの排出口１６が、中間空間Ｅをすでに循環した呼吸ガス７をチャンバー３に排出できるよう、膜１３のうちのチャンバー３内の部位に配置される。
【００４１】
連通口１４および排出口１６が同数である場合には、可撓膜１３の恒久的な膨張を確保するために、連通口１４の断面が、好都合には排出口１６の断面よりも大きい。
【００４２】
図４のマスク１Ｂにおいて封止が得られるプロセスは、図１〜図３のマスク１Ａに関して説明したプロセスと同様である。
【００４３】
図５に概略的に示されている別の実施形態においては、本発明による呼吸補助装置１７が、管状要素１８を備える経鼻挿管装置の形態であり、管状要素１８が、内部チャンバー１９を定める内部容積を有しており、患者の鼻孔２０へ導入されるように意図されている。外部の供給源(図示せず)からの呼吸ガス７が、管６によって管状要素１８の近位端２１を通って管状要素１８に導入され、鼻孔２０に達する前記要素１８の遠位端２２を通って、当該患者の肺へ与えられる。
【００４４】
装置１７は、鼻孔２０の内壁２０Ｉに当接することができる支持／封止バルーンの形態の当接部材２４を備えている。バルーン２４は、管状要素１８の外表面１８Ｅによって支持され、この管状要素１８の外表面１８Ｅと内壁２０Ｉとの間に介装される。
【００４５】
図５に示すとおり、バルーン２４の表面Ｓｉが、可撓膜２５によって覆われている。この膜２５は、(例えば、接着によって)管状要素１８の外表面１８Ｅに挿入された端部２５Ｅと、管状要素１８の遠位端２２によって形成された前記開口に向かって延びる自由な内側端２５Ｉとを備えている。
【００４６】
さらに、管状要素１８は、呼吸ガス７を内部チャンバー１９から中間空間Ｅｉへ移すことができるよう、膜２５に面する複数の連通口２６を備えている。この空間Ｅｉは、膜２５と要素１８の外表面１８Ｅとの間に形成され、膜２５とバルーン２４の表面Ｓｉとの間に広がっている。
【００４７】
好都合には、管状要素１８の同じ部位に等しい角度間隔で分布している口２６が、管状要素１８の壁の直交する局所方向に対して斜めに曲げられている。
【００４８】
このようにして、供給源からの呼吸ガス７が、口２６を通過し、バルーン２４を迂回することによって中間空間Ｅｉを循環でき、膜２５を膨張させて、患者の鼻孔２０の内壁２０Ｉの種々の凹凸にフィットすることができるガスバッグＣｉを形成する。
【００４９】
図１〜図４に関して上述した内容と同様に、膜２５が、バルーン２４による封止が不足する箇所において、鼻孔２０の内壁２０Ｉと管状要素１８の出口２２との間の封止を確保できることを、容易に理解できるであろう。膜２５の自由端２５Ｉと管状要素１８との間に形成される開放環状領域が、ガス排出手段を定めている。
【００５０】
さらに、患者によって吐き出されてチャンバー１９の内部を循環する汚れたガスの排出を実行するために、１つ以上の孔Ｐｉを、膜２５の端部２５Ｅと近位端２１との間において、管状要素１８の壁に配置することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【外国語明細書】
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