(57)【要約】【課題】外科手術の或る処置の最中に外科医が器具を交換する必要を低減することができる器具を開発する。【解決手段】内視鏡鉗子のハウジングに取付けられたシャフトの遠位端に第１顎部材及び第２顎部材が取付けられる。内視鏡鉗子は、第１顎部材及び第２顎部材を互いに相関的に、両顎部材が互いに間隔を設けて配置される第１位置から、両顎部材が協働して間に挟んだ組織を把持する第２位置に移動させるアクチュエータを備える。各顎部材は電気外科手術エネルギー源に接続され、バイポーラモードで両顎部材は間に挟んだ組織を通してバイポーラエネルギーを伝達して組織を処理する。モノポーラ素子は第１の顎部材内の第１位置から、第１の顎部材から遠位にある第２位置に移動可能であり、両顎部材と独立して作動可能である。【選択図】図１Ａ
2011212449.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡鉗子において、
シャフトが取付けられたハウジングを備え、前記シャフトは、その遠位端に第１顎部材および第２顎部材が取付けられており、
さらに、前記第１顎部材と前記第２顎部材が互いに間隔を設けて配置される第１位置から、両顎部材が協働して間に挟んだ組織を把持する第２位置へと、前記第１顎部材および前記第２顎部材を互いに相関的に移動させるアクチュエータと、
両顎部材の各々に接続されて、両顎部材がバイポーラモードで選択的に作動することができるようにした電気外科手術エネルギー源とを備え、このバイポーラモードにより両顎部材は間に挟んだ組織を通してバイポーラエネルギーを通電し、組織を処理することができるようになっており、
さらに、少なくとも前記第１顎部材の内部に収容され、前記第１顎部材内の第１位置から前記第１顎部材から遠位にある第２位置へと選択的に移動可能であるモノポーラ素子を備え、前記モノポーラ素子は電気外科手術エネルギー源に接続され、両顎部材とは独立して選択的に作動自在となるように構成され、
前記鉗子はナイフを更に備えており、前記ナイフは前記第１顎部材と前記第２顎部材のうちの少なくとも一方の内部に画定されたナイフチャネルの内側で選択的に移動可能であって、前記第１顎部材と前記第２顎部材の間に位置する組織を切開することを特徴とする内視鏡鉗子。
【請求項２】
前記鉗子は血管閉鎖用の鉗子であり、前記第１顎部材と前記第２顎部材のうちの少なくとも一方は、その上に少なくとも１個の非導電性の係止部材を有しており、前記係止部材は、組織が前記第１顎部材と前記第２顎部材の間に挟まれて保持された際に、両顎部材の間の距離を制御することを特徴とする、請求項１に記載の内視鏡鉗子。
【請求項３】
前記モノポーラ素子はナイフであり、前記ナイフは、前記第１顎部材と前記第２顎部材のうちの少なくとも一方の内部に定められたナイフチャネルの内側で選択的に移動可能であり、両顎部材の間に挟まれた組織をまず切開してから、続いて、両顎部材から遠位方向に伸張し、前記ナイフは電源投入されて、組織をモノポーラ方式で処理することを特徴とする、請求項１に記載の内視鏡鉗子。
【請求項４】
前記ナイフは安全装置を有しており、前記安全装置は、ナイフが前記第１顎部材および前記第２顎部材の遠位先端部から伸張した場合にのみナイフが電気的に活性化することしか許容しないことを特徴とする、請求項３に記載の内視鏡鉗子。
【請求項５】
トリガーが作動することで、前記ナイフを移動させて前記第１顎部材および前記第２顎部材の間に挟まれた組織を分割すると共に、第１顎部材内の第１位置から第１顎部材から遠位にある第２位置へと前記モノポーラ素子を伸張させることを特徴とする、請求項１に記載の内視鏡鉗子。
【請求項６】
前記アクチュエータが作動することで、前記第１顎部材および前記第２顎部材を互いに相関的に前記第１位置から前記第２位置へと移動させて両顎部材の間に挟まれた組織を把持すると共に、第１顎部材内の第１位置から第１顎部材から遠位にある第２位置へと前記モノポーラ素子を伸張させることを特徴とする、請求項１に記載の内視鏡鉗子。
【請求項７】
前記鉗子が、もう１つ別な第２のアクチュエータを更に備えており、前記第２のアクチュエータが作動することで、前記第１顎部材内の第１位置から第１顎部材から遠位にある第２位置へと前記モノポーラ素子を伸張させることを特徴とする、請求項１に記載の内視鏡鉗子。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願との相互参照
本願はローエス（Lawes）らにより2003年9月17日に出願された「モノポーラ伸張部を備えているバイポーラ鉗子（Bipolar Forceps Having Monopolar Extension)」という発明名称の米国予備出願連続番号第60/520,579号（特許文献１）の優先権を主張するものであり、同出願の全内容をここに援用する。
【０００２】
バックグラウンド
本件開示は電気外科手術用の鉗子に関するものであり、特に、本件開示は電気外科手術的効果を増長させるために選択的に電力投入可能で、かつ/または、伸張自在なモノポーラ伸張部を備えている、組織を凝固し、組織を閉じ、かつ/または、組織を切断するための内視鏡バイポーラ電気外科手術用鉗子に関連している。
【背景技術】
【０００３】
技術分野
電気外科手術用の鉗子は機械的クランプ動作と電気エネルギーの両方を利用して、組織および血管を加熱して組織を凝固させ、組織を焼灼し、かつ/または、組織を閉じることにより、止血を実施する。切開外科手術処置と併用するための開放型鉗子の代用として、かなり多数の昨今の外科医が内視鏡および内視鏡器具を利用することで、より小さい穿孔状の切開部を通して諸器官に遠隔から接近するようにしている。その直接的な結果として、患者は傷が小さくて済んだり、治癒時間が短縮されるという恩恵を得る傾向にある。
【０００４】
内視鏡器具は、套管針（トロカール）と一緒に作られたカニューレまたはポートを通して患者の体内に挿入される。カニューレの典型的な寸法の範囲は、3ミリメートルから12ミリメートルにわたる。通常は、カニューレが小さいほど好ましく、究極的には、より小型のカニューレの内部に適合する内視鏡器具を作成する方法を模索しなければならない器具製造者に設計上の努力目標を突きつけていることは、推察に難くないことである。
【０００５】
多くの内視鏡外科手術処置は血管または血管組織を切断し、或いは、結紮することを必要とする。外科的空洞の内在する空間的な問題のせいで、血管を縫合する際に、または、それ以外の出血を抑制する従来からの方法を実施したりする際に、すなわち、横切された血管をクランプ処理し、かつ/または、血管を縛って血行を止めたりする際に、外科医が難儀することが多かった。電気外科手術用切開鋏を利用することにより、機械的切開動作と電気外科手術的切開動作とを組合わせて利用して、外科医は所与の外科手術処置の最中に組織を切開することができる。内視鏡電気外科手術用鉗子を利用することにより、外科医は焼灼し、凝固させ、乾燥させることができ、かつ/または、顎部材によって組織に加えられる電気外科手術エネルギーの強度、周波数、および、持続時間を制御するだけで、出血を簡単に低減したり、出血の速度を低下させたりすることができる。
【０００６】
より大型の血管を治療するために、外科医は組織または血管を封止する方を選ぶこともある。組織閉鎖処置は単なる血管凝固や血管焼灼とは根本的に異なっている。そのため本明細書において、「凝固」は組織を乾燥させるプロセスと定義され、この場合、組織細胞は破裂して乾燥する。「血管閉鎖」または「組織閉鎖」は組織内のコラーゲンを液化させ、組織が再形成により癒合塊となると同時に、互いに隣接する組織構造体同士の間に限定境界部を設けるプロセスと定義される。より大型の血管（または組織）を効果的に閉鎖するために、２つの支配的な機械的パラメータを高精度に制御しなければならないが、つまり、血管（組織）に付与される圧力は約3kg/cm2から約16kg/cm2であるのが好ましく、また、電極間の空隙距離は約０．０２５４ｍｍ（約0.001インチ）から約０．１５２４ｍｍ（約0.006インチ）であるのが好ましい。内視鏡血管閉鎖器具の幾つかの実施例が、本出願と出願人が共通する米国特許出願第10/116,944号（特許文献２）、第10/179,863号（特許文献３）、第10/369,894号（特許文献４）、第10/180,926号（特許文献５）、および、PCT/US01/11340号（特許文献６）に開示されており、これら文献の全内容をここに援用する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国予備出願連続番号第60/520,579号
【特許文献２】米国特許出願第10/116,944号
【特許文献３】米国特許出願第10/179,863号
【特許文献４】米国特許出願第10/369,894号
【特許文献５】米国特許出願第10/180,926号
【特許文献６】PCT/US01/11340号
【特許文献７】米国特許出願連続番号第10/460,926号
【特許文献８】米国特許第6,033,399号
【特許文献９】米国特許第6,187,003号
【特許文献１０】米国出願連続番号PCT/US01/11413号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
一般に、電気外科手術用の鉗子の電気的構成は２種類に分類することができるが、すなわち、（１）モノポーラ電気外科手術用鉗子と、（２）バイポーラ電気外科手術用鉗子の２種類である。モノポーラ鉗子はクランプエンド末端作動体に付随する一方の活性電極と、患者の体外に取付けられる遠隔患者用の戻り電極とを利用する。電気外科手術エネルギーが印加されると、エネルギーは活性電極から伝播して外科手術部位に行き、患者の体内を通って戻り電極に至る。
【０００９】
バイポーラ電気外科手術鉗子は２つの一般に互いに反対の電極を利用するが、これらの電極は末端作動体の内側の互いに反対の表面に配置され、その両方ともが電気外科手術用発電機に電気接続されている。電極は各々が異なる電位に荷電される。組織は電気エネルギーの導体であるので、末端作動体を利用して両作動体間の組織を把持し、閉鎖し、または、切開すると、電気エネルギーが組織を通して選択的に伝達される。
【００１０】
バイポーラ内視鏡鉗子を利用して血管および他の組織を焼灼し、凝固させ、切開し、または、閉鎖する際の内在する欠点の１つとして、バイポーラ鉗子がモノポーラ器具の利点すなわち長所と調和することができず（すなわち、モノポーラ器具は血管組織を通って移動してから狭い組織平面を貫通して切開する能力がある）、或る応用例についてはモノポーラ器具を使用する利益を得るのに外科手術の最中にバイポーラ鉗子をモノポーラ器具に外科医が取り替える必要がある。同様に、或るモノポーラ内視鏡応用例の最中には、モノポーラ器具をバイポーラ鉗子と取り替えて、例えば、より大型組織構造体を閉鎖するのが有利なことがある。具体的には、胆嚢切除手術の最中に胆嚢は肝臓から切離されるが、この処置は、通例、電気外科手術用ナイフ、電気外科手術用ペンシル、ループ電極などのような内視鏡モノポーラ器具を使用することを必要とする。しかし、胆嚢切除処置の最中は、胆嚢管を閉鎖、または、胆嚢動脈を閉鎖する必要がある場合もあって、これには、バイポーラ血管閉鎖器具を必要となるため、モノポーラ器具をバイポーラ器具と置換する必要がある。外科医は、手術中の空洞からモノポーラ器具を取り出してバイポーラ器具を使用する、および、その逆を繰り返す必要が生じる場合がある。
【００１１】
したがって、モノポーラ操作とバイポーラ操作の両方の利点を組み合わせることにより、外科手術の或る処置の最中に外科医が器具を交換する必要を低減することができる器具を開発する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は組織を処理するための内視鏡鉗子に関するものであり、ハウジングを有し、シャフトがハウジングに取り付けられ、第１顎部材および第２顎部材がシャフトの遠位端に取り付けられている。鉗子はまた、第１顎部材および第２顎部材を互いに相関的に、両顎部材が互いに間隔を設けて配置される第１位置から、両顎部材が協働して間に挟んだ組織を把持する第２位置へと移動させるためのアクチュエータを備えている。電気外科手術エネルギー源は両顎部材の各々に接続されて、両顎部材がバイポーラモードで選択的に作動することができるようにしており、このバイポーラモードにより両顎部材は間に挟んだ組織を通してバイポーラエネルギーを伝達し、組織を処理することができるようになっている。鉗子は少なくとも第１の顎部材の内部に収容されたモノポーラ素子を更に備えており、該モノポーラ素子は第１の顎部材内の第１位置から、第１の顎部材から遠位にある第２位置へと選択的に移動可能である。モノポーラ素子は電気外科手術エネルギー源に接続されており、両顎部材とは独立して選択的に作動することができる。
【００１３】
本件開示に従った一実施形態では、鉗子はナイフを備えており、該ナイフは第１の顎部材と第２の顎部材のうちの少なくとも一方の内部に画定されたナイフチャネルの内側で選択的に移動可能であって、第１顎部材と第２顎部材の間に位置する組織を切開する。ナイフアクチュエータにより、ユーザーがナイフを選択的に移動させて両顎部材の間に位置する組織を切開できるようにするのが有利である。電気外科手術エネルギー源はそれぞれの顎部材に電位を搬送するため、両顎部材はその間に保持された組織を通してバイポーラエネルギーを伝達して組織閉鎖を実施することができる。
【００１４】
ナイフがまず第１顎部材および第２顎部材の間にある組織を切開してから、次いで、両顎部材から遠位方向に伸びて組織をモノポーラ方式」で処置するように設計されているのが有利である。鉗子は安全装置（すなわち、安全回路または機械的安全要素）を備えていて、ナイフ（またはモノポーラ素子）が両顎部材の遠位端から伸張している時のみにナイフ（またはモノポーラ素子）が電気での作動しか許容しないようにするのが好ましい。安全装置はまた、回路により、または、機械的安全装置を利用して、両顎部材を不活性化するようにしてもよい。
【００１５】
一実施形態では、第１の顎部材および第２の顎部材は各々が細長いスロットを備えており、このスロットは両顎部材それぞれの実質的に長手方向に添って対立して延びるため、２つの互いに対向する細長いスロットがナイフチャネルを形成してナイフの往復運動を許容し、両顎部材の間にある組織を分割する。
【００１６】
別な実施形態では、鉗子は血管閉鎖鉗子であり、両顎部材のうち少なくとも一方は、その上に少なくとも１個の非導電性の止め部材を備えており、この部材は、組織が第１顎部材と第２顎部材の間に保持されている際に両顎部材の間の距離を制御する。組織が両顎部材の間で圧縮された際には、止め部材は両顎部材の間の空隙距離を約０．０２５４ｍｍ（約0.001インチ）から約０．１５２４ｍｍ（約0.006インチ）の間に維持するのが有利である。
【００１７】
本件開示によるまた別な実施形態では、鉗子はアクチュエータを備えており、このアクチュエータはナイフを移動させて両顎部材の間にある組織を切開すると共に、ナイフまたは別個のモノポーラ素子を第１顎部材内部の第１位置から第１顎部材の遠位にある第２位置へ伸張させるように作動する。本件開示による更にまた別な実施形態では、鉗子はアクチュエータを備えており、このアクチュエータは両顎部材を互いに相関的に第１位置から第２位置へ移動させて両顎部材の間に組織を挟んで把持すると共に、第１の顎部材内部の第１位置から第１顎部材の遠位にある第２位置へとモノポーラ素子を伸張させるように作動する。
【００１８】
本件開示による別な実施形態では、第１のアクチュエータは組織を把持するための両顎部材を作動させるように設計されていればよく、また、第２のアクチュエータを備えており、この第２のアクチュエータがモノポーラ素子を第１顎部材内部の第１位置から第１顎部材の遠位にある第２位置まで伸張させるように作動するようにしてもよい。
【００１９】
本発明はまた内視鏡鉗子に関するものであり、ハウジングを備え、シャフトがハウジングに取り付けられ、シャフトの遠位端には第１顎部材および第２顎部材が取り付けられている。第１の顎部材は第２の顎部材に相関的に遠位方向に伸張するように構成されている。両顎部材が互いに相関的に間隔を設けて配置される第１位置から、両顎部材がその間に組織を挟んで把持するように協働する第２位置へと両顎部材を互いに相関的に移動させるためのアクチュエータが備えられている。両顎部材は電気外科手術エネルギー源に接続されるため、両顎部材はバイポーラモードで選択的に作動することができるが、これにより、両顎部材は、その間に保持された組織を通してバイポーラエネルギーを伝達することができる。
【００２０】
鉗子はまた制御スイッチを備えており、このスイッチは、選択的に作動状態にされると、第２の顎部材を不活性化するとともに第１の顎部材を第１の電位で活性化する。相互に同時に、制御スイッチはまた、患者に隣接して設置された戻り電極（リターン電極）または戻りパッド（リターンパッド）を異なる電位で活性化して、第１の顎部材がモノポーラ方式」で選択的に組織を処理することができるようにしている。両顎部材が第２位置に配置されるときに制御スイッチの電気での作動を制限する安全装置を備えるのが好ましい。
【００２１】
本件開示はまた内視鏡鉗子に関するものであり、内視鏡鉗子はハウジングを備え、シャフトがハウジングに取り付けられている。シャフトはその遠位端に第１顎部材と第２顎部材が取付けられている。第１顎部材と第２顎部材は各々が先細り状の遠位端または細長い遠位端を備えているのが好ましい。鉗子はまた、両顎部材が互いに相関的に間隔を設けて配置された第１位置から、両顎部材がその間に組織を挟んで把持するように協働する第２位置へと、両顎部材を互いに相関的に移動させるアクチュエータを更に備えている。電気外科手術エネルギー源は顎部材の各々に接続されているため、両顎部材はバイポーラモードで選択的に作動することが可能となり、このバイポーラモードより、両顎部材はその間に保持された組織を通してバイポーラエネルギーを伝達することができる。
【００２２】
鉗子はまた制御スイッチを備えており、このスイッチは、選択的に作動状態にされると、第１の電位で第１の顎部材と第２の顎部材を活性化するとともに、これとは異なる電位で戻り電極を活性化する。戻り電極は患者に隣接して設置されるのが好ましく、これにより、第１顎部材と第２顎部材が組織をモノポーラ方式」で選択的に処理することができるようになる。鉗子は安全装置を備えており、この安全装置は両顎部材が第２位置に配置された時のみに制御スイッチが電気的活性化することしか許容しないようにするのが好ましい。
【００２３】
本件開示の別な実施形態では、アクチュエータは両顎部材の間の締め圧力を約3kg/cm2から約16kg/cm2の範囲に維持するように選択的にロック可能であり、この範囲は約7kg/cm2から約13kg/cm2であるのが好ましく、これらの値は、効果的かつ信頼のおける組織閉鎖を設けるのに有利となる。また別な実施形態では、鉗子は、シャフト内に定められる長手方向軸線を中心として両顎部材を回動させる回転アセンブリを更に備えていてもよい。鉗子は片側顎部材アセンブリを備えているのが有利であり、すなわち、第１の顎部材は第２の顎部材に対して可動であり、第２の顎部材は実質的に固定的であるのが有利である。代替例として、鉗子は両側顎部材アセンブリを備えていてもよく、すなわち、両方の顎部材が互いに相関的に移動するようにしてもよい。
【００２４】
鉗子は、アクチュエータまたは駆動アセンブリと一緒にばねを備えており、可動ハンドルの作動を容易にするとともに、締め力が約3kg/cm2から約16kg/cm2の作動範囲内に維持されるのを確実にするのが好ましい。
【００２５】
本件開示はまた、電気外科手術発電機からの電気外科手術エネルギーで組織を処理する方法に関するものであり、この方法は、ハウジングを備えており、シャフトが該ハウジングに取付けられている内視鏡鉗子を設ける段階を含んでいる。シャフトは、その遠位端に第１顎部材と第２顎部材が取付けられている。鉗子は、両顎部材が互いに対して間隔を設けて配置される第１位置から、両顎部材がそれらの間に組織を挟んで把持するように協働する第２位置まで、両顎部材を互いに相関的に移動させるアクチュエータを備えている。鉗子はモノポーラ素子を更に備えており、この素子は少なくとも第１顎部材の内部に収容されるとともに、第１顎部材の内部の第１位置から第１顎部材の遠位にある第２位置へと選択的に移動自在である。鉗子には戻り電極が設けられており、患者の体組織と接触して設置される。
【００２６】
この方法は、両顎部材の各々にモノポーラ素子を接続し、戻り電極を電気外科手術用発電機に接続する段階と、両顎部材の間に組織を挟んで把持する段階と、両顎部材を選択的に活性化させて、両顎部材の間にある組織をバイポーラ方式」で処理する段階と、モノポーラ素子と戻り電極とを両顎部材から独立して選択的に活性化させて、組織をモノポーラ方式」で処理する段階とを更に含んでいる。
【００２７】
両顎部材を選択的に活性化させて組織を処理する段階の後で、該方法は、両顎部材の遠位端からモノポーラ素子を伸張させる段階を含んでいるのが好ましい。モノポーラ素子を選択的に活性化させる段階は、両顎部材を不活性化させる段階を含んでいるのが有利である。
【００２８】
両顎部材を選択的に活性化させて組織を処理する段階の後で、該方法は、両顎部材から組織を解放する段階を含んでいてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１Ａ】本件開示による、ハウジング、シャフト、末端作動体アセンブリ、および、第１位置にあるトリガーアセンブリを例示している、内視鏡鉗子の側面図である。
【図１Ｂ】図１Ａの線１Ｂ−１Ｂに沿って破断された拡大断面図である。
【図１Ｃ】図１Ａのトリガーアセンブリの拡大側面図である。
【図１Ｄ】図１Ａの末端作動体アセンブリの実施形態を例示し、モノポーラ素子が末端作動体アセンブリの遠位端から相対的に伸張しているのを示した拡大側面図である。
【図２】トリガーアセンブリが第２位置にあって、末端作動体アセンブリの内部でナイフを前進させているのを示した側面図である。
【図３】トリガーアセンブリが第３位置にあって、末端作動体アセンブリの遠位端からモノポーラ素子が伸張しているのを例示した側面図である。
【図４】本発明の代替の実施形態を例示し、第２のアクチュエータが末端作動体アセンブリの遠位端に相関的にモノポーラ素子を前進させているのを例示した側面図である。
【図５Ａ】末端作動体アセンブリの一実施形態を例示し、末端作動体アセンブリの中を通してナイフを前進させる前に、第１の顎部材を第２の顎部材に対して相関的に移動させているのを示した拡大側面概略図である。
【図５Ｂ】末端作動体アセンブリを例示し、末端作動体アセンブリの中を通してナイフを相対移動させて組織を分割するのを示した拡大側面概略図である。
【図５Ｃ】末端作動体アセンブリを例示し、末端作動体アセンブリの遠位端から外部に伸張してナイフが相対移動するのを示した拡大側面概略図である。
【図６Ａ】末端作動体アセンブリの別な実施形態を例示し、第１の顎部材が第２の顎部材を超えて伸張しているのを示した拡大側面概略図である。
【図６Ｂ】末端作動体アセンブリのまた別な実施形態を例示し、制御スイッチと発電機への一連の電気接続により、バイポーラ活動とモノポーラ活動の両方が可能になるのを示した概略図である。
【図６Ｃ】図６Ｂの末端作動体構成を利用した鉗子の動作の各種モードを例示した表である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
本発明の器具の多様な実施形態を添付の図面を参照しながら以下に説明してゆく。
ここで図１Ａから図１Ｄを参照すると、多様な外科手術処置手順と併用するための内視鏡鉗子１０の一実施形態が例示されている。そのため本明細書では、血管閉鎖鉗子を例示して説明しているが、それ以外のタイプの鉗子または手術鋏を利用してもよいことが想像されるが、上記両器具ともが焼灼、凝固、または、それ以外の目的で組織処理を実施するとともに、本明細書に記載されているようにモノポーラ応用例のために構成されている。更に、図面は内視鏡外科手術処置手順に関連して使用するための鉗子１０を描写しているが、本件開示はより従来型に近い切開外科手術処置手順について使用されてもよい。そのため本明細書では、鉗子１０が内視鏡器具に関連づけて説明されるが、鉗子１０の開放型改訂版が上述のものと同じ動作構成要素、または、類似する動作構成要素を備えているとともに、以下に記載されるような特性を有していても良いものと思量される。
【００３１】
鉗子１０は、一般に、ハウジング２０、ハンドルアセンブリ３０、回転アセンブリ８０、トリガーアセンブリ７０、および、末端作動体アセンブリ１００を含んでおり、これら構成要素は相互に協働して組織を把持し、組織を処理し、そして、組織を分割する。そのため本明細書では、ハンドルアセンブリ３０、回転アセンブリ、トリガーアセンブリ７０、および、末端作動体アセンブリ１００は概略的に説明されるにすぎない。このような協働構成要素全部のより詳細な説明は、本出願と出願人が共通する係属中の米国特許出願連続番号第10/460,926号（特許文献７）に記載されており、その全内容をここに援用する。
【００３２】
鉗子１０はシャフト１２を備えており、シャフトは、末端作動体アセンブリ１００に機械的に嵌合するような寸法の遠位端１６と、ハウジング２０に機械的に嵌合する近位端１４とを有している。図面とこれ以降の説明では、「近位（の）」という語は、従来どおり、ユーザーに近い方の鉗子１０の端部について述べたものであり、「遠位（の）」という語はユーザーから離れた方にある端部について述べたものである。シャフト１２がどのように末端作動体アセンブリ１００に接続しているかについての詳細と、近位端がどのようにハウジング２０に接続しているかについての詳細とは、上述の、本出願と出願人が共通する同時係属中の米国特許出願連続番号第10/460,926号（特許文献７）に説明されている。
【００３３】
図１Ａで最もよく分かるが、鉗子１０は、鉗子１０を発電機３００のような電気外科手術エネルギー源に接続する電気外科手術用ケーブルも備えている。ケーブル３１０は内部でケーブルリード３１０ａ、３１０ｂ、３１０ｃに分岐されて、その各々がそれぞれの給送経路により鉗子１０を通って末端作動体アセンブリ１００に電気外科手術エネルギーを伝達するが、これは、米国特許出願連続番号第10/460,926号（特許文献７）に関してより詳細に説明されているとおりである。米国コロラド州ボウルダーに居所を置くタイコヘルスケアＬＰ（Tyco Healthcare LP）の一部門であるヴァレーラボ（Valleylab）から販売されているもののような発電機が電気外科手術エネルギー源として使用されるのが好ましいが、具体例としては、FORCE EZ（登録商標）電気外科手術用発電機、FORCE FX（登録商標） 電気外科手術用発電機、FORCE 1C（登録商標）電気外科手術用発電機、FORCE 2（登録商標）電気外科手術用発電機、SurgiStat（登録商標）II 電気外科手術用発電機がある。１つのそのようなシステムが本件と所有者が共通する米国特許第6,033,399号（特許文献８）に記載されており、その全内容をここに援用する。それ以外のシステムが、本件と所有者が共通する米国特許第6,187,003号（特許文献９）に記載されており、その全内容もここに援用する。
【００３４】
発電機３００は多様な安全装置と性能特性とを備えているのが好ましいが、その具体例として、孤立出力や付属器具の独立作動が挙げられる。電気外科手術用の発電機３００の一例としてヴァレーラボのInstant Response（登録商標）技術があるが、これは、１秒あたり200回、組織の変化を検知する高度なフィードバックシステムを提供するとともに、適切な動力を維持するために電圧と電流を調節するのが好ましい。
【００３５】
ハンドルアセンブリ３０は固定ハンドル５０と可動ハンドル４０を備えている。固定ハンドル５０はハウジング２０と一体的に付随しており、ハンドル４０は固定ハンドル５０に相関的に可動である。回動アセンブリ８０はハウジング２０と一体的に付随しているのが好ましく、長手方向軸線Ａを中心として、いずれの方向についても、約180度回転可能である。ハンドルアセンブリ３０の詳細と回動アセンブリ８０の詳細とは、米国特許出願連続番号第10/460,926号に関してより詳細に記載されている。
【００３６】
上述のように、末端作動体アセンブリ１００はシャフト１２の遠位端１６に取付けられており、１対の互いに対向する顎部材１１０、１２０を備えている。ハンドルアセンブリ３０の可動ハンドル４０は、最終的には、内部に配置された駆動アセンブリ（図示せず）に接続されており、これらは一緒に機械的に協働して、両顎部材１１０、１２０が互いに対して間隔を設けて配置された開放位置から、両顎部材１１０，１２０が協働してその間に組織を挟んで把持するクランプ位置または閉鎖位置へと、両顎部材１１０、１２０を移動させる。
【００３７】
図１Ａから図３に関して記載されているように、本件開示の一実施形態のより詳細な特徴にここで目を向けると、可動ハンドル４０は、その中に定められた開口４２を備えており、これによりユーザーが固定ハンドル５０に対してハンドル４０を握って移動させることができるようにしている。より詳細に言うと、ハンドル４０は旋回軸（ピボット）（図示せず）を中心に、固定ハンドル５０に関連する第１位置から、固定ハンドル５０のより近位にある第２位置へと選択的に可動であり、これにより、両顎部材１１０、１２０を互いに相対的に移動させる。
【００３８】
可動ハンドル４０の下端はフランジ９０を備えており、これは、ハンドル４０の移動時に、固定ハンドル５０の内部で往復運動する。フランジ９０は固定ハンドル５０の内部に配置されている所定のチャネル（図示せず）の内側に載置され、固定ハンドル５０に対して可動ハンドル４０をロックする。
【００３９】
図１Ｃに最もうまく示されているように、ロックフランジ４４はハンドル４０の上部より上方で、ハンドル４０の外周部に配置されている。ロックフランジ４４は、ハンドル４０が非作動位置に配向された際に、すなわち、両顎部材１１０、１２０が開いた状態になった時に、トリガーアセンブリ７０が始動するのを防止する。正しく認識できることだが、これにより、組織閉鎖を完了する前に組織を思いがけず剪断したり、時期尚早な剪断をすることを防止している。
【００４０】
同時係属中の米国特許出願連続番号第10/460,926号に詳細に説明されているように、可動ハンドル４０は、シャフト１２の長手方向軸線Ａに関して旋回中心点が特有の位置にあることにより、従来のハンドルアセンブリに優る顕著な機械的利点を供与するように設計されている。換言すると、駆動素子の上方に旋回中心点を位置決めすることにより、ユーザーはレバーのような機械的利点を得て両顎部材１１０、１２０を作動させるのに、より少ない力で顎部材１１０、１２０を閉鎖させながら、尚且つ、適切かつ有効な組織閉鎖を実施するのに必要な所要の力を出すことができる。末端作動体アセンブリ１００の片側設計も機械的利点を増長させることが想起される。
【００４１】
図１Ａおよび図１Ｄで最もよく分かるように、末端作動体アセンブリ１００は対向する顎部材１１０、１２０を備えており、これらの顎部材１１０、１２０が協働して、閉鎖を目的とした組織の把持を効果的に実施する。末端作動体アセンブリ１００は片側アセンブリとして設計されており、すなわち、顎部材１２０はシャフト１２に関して固定されており、顎部材１１０は旋回ピン１０３を中心として旋回して、組織を把持する。
【００４２】
より詳細には、片側末端作動体アセンブリ１００は、シャフト１２に対して固定関係で取り付けられた１個の静止型顎部材または固定的顎部材１２０と、静止型顎部材１２０に取付けられた旋回ピン１０３を中心として取り付けられた旋回顎部材１１０とを備える。往復運動スリーブ６０はシャフト１２の内部に滑動自在に配置され、上述のようにハンドル４０と協働して顎部材１１０、１２０を開閉する駆動アセンブリ（図示せず）により、遠隔で作動可能となっている。旋回顎部材１１０は戻り止めまたは突起部１１７を備えており、これが顎部材１１０から、往復運動スリーブ６０（図１Ｄ）の内部に配置された開口６２を通って伸張する。シャフト１２の内部でスリーブ６０を軸線方向に滑動させることによって旋回顎部材１１０が作動された結果、開口６２が旋回顎部材１１０上の戻り止め１１７に当接する。スリーブ６０を近位方向に引っ張ると、両顎部材１１０、１２０の間に把持されていた組織の周囲で両顎部材が締まり、スリーブ６０を遠位方向に押すと、接合させて把持する目的で、顎部材１１０、１２０を開く。
【００４３】
いったん作動されると、ハンドル４０は略弧状の形態で旋回中心点の周囲を固定ハンドル５０に向けて移動し、これにより、駆動フランジ（図示せず）を駆動アセンブリ（図示せず）に抗して近位方向に付勢し、今度はこれにより、略近位方向へ往復運動スリーブ６０を引っ張って、顎部材１２０に対して顎部材１１０を閉じる。更に、ハンドル４０の近位方向回転によりロックフランジ４４が解放され、すなわち、トリガーアセンブリ７０を「ロック解除」して選択的作動を実施する。このような特性は、本出願と出願人が共通する同時係属中の米国出願第10/460,926号（特許文献７）に言及しながら詳細に例示および説明されている。
【００４４】
図５Ａから図Ｃに最良に例示されているように、ナイフチャネル１１５ａ、１１５ｂは顎部材１１０、１２０の中心をそれぞれに通って延びており、顎部材１１０、１２０が閉位置にくると、刃１８５が顎部材１１０、１２０の間に把持された組織を切開することができるようになっている。より詳細には、顎部材１１０、１２０が閉じると、刃１８５は組織を貫通して前進されるのみとなり、従って、過って、または、時期尚早にも、組織を貫通して刃１８５が作用することを防止することができる。単に設置されるだけで、ナイフチャネル１１５（半チャネル１１５ａ、１１５ｂから成る）は顎部材１１０、１２０が開くと遮断され、顎部材１１０、１２０が閉じると遠位位置での作用のために整合される。
【００４５】
図１Ｄにもっともよく例示されているように、顎部材１１０は、絶縁性基板または絶縁体１１４と導電表面１１２とを設けた顎部材ハウジング１１６を備えている。絶縁体１１４は導電閉鎖面１１２に堅固に嵌合するような寸法に設定されるのが好ましい。これは、打ち抜き成形によって、外側成形によって、打ち抜き成形された導電閉鎖プレートを外側成形することによって、金属射出成形された閉鎖プレートを外側成形することによって、かつ/または、それ以外の当該技術で従来公知の方法で達成されてもよい。スイッチ２００から延びたトリガーリード３１１は閉鎖プレート１１２に電気接続していることが想起される。
【００４６】
このような製造技術全体で導電面１１２を備えている顎部材１１０を製造するが、導電面は実質的に絶縁面１１４で包囲されている。絶縁体１１４、導電閉鎖面１１２、および、外側の非導電性顎部材ハウジング１１６は、フラッシュオーバー、熱拡散、迷走電流散逸などの、組織閉鎖に関連する周知の望ましくない効果の大半を制約し、および/または、それを低減するような寸法に設定されるのが好ましい。
【００４７】
図１Ｄでもっともよく分かるように、顎部材１１０は、突起１１７を設けた旋回フランジ１１８を更に備えている。突起１１７は旋回フランジ１１８から伸張し、それが後退するとスリーブ６０の開口６２に嵌め合い係合するような寸法に設定された弧状内側面を備えている。旋回フランジ１１８も旋回ピン１１３に嵌合するような寸法に設定されて、往復運動スリーブ６０が後退すると、顎部材１１０が顎部材１２０に相関的に回動するのを許容する。旋回ピン１０３はまた、顎部材１２０の近位部の内側で静止型顎部材１２０に搭載されている。
【００４８】
導電面１１２と絶縁体１１４は、組立てられると、ナイフの刃１８５の往復運動のために内部を通って定められた長手方向軸線方向に向けられたナイフスロット１１５ａを形成するのが好ましい。上述のように、ナイフチャネル１１５ａは静止型顎部材１２０の内部に定められた対応するナイフチャネル１１５ｂと協働して、好ましい切断平明に沿ってナイフの刃１８５を長手方向軸線方向に並進させるのを容易にするため、形成された組織閉鎖部に沿って組織を効果的に、かつ、精度よく分離する。
【００４９】
顎部材１２０は、絶縁体１２４と絶縁体１２４に堅固に嵌合するように寸法設定された導電体閉鎖面１２２とを設けた顎部材ハウジング１２６のような顎部材１１０に類似した構成要素を備えている。同様に、導電面１２２および絶縁体１２４は、組立てられると、ナイフの刃１８５の往復運動のために中を通って定められた長手方向軸線方向に向けられたチャネル１１５ｂを形成する。上述のように、顎部材１１０、１２０が組織４２０の周囲で閉じると、ナイフチャネル１１５ａ、１１５ｂが完全なナイフチャネル１１５を形成して、ナイフ１８５が遠位方向に向かう方式」で長手方向軸線方向に並進運動することで、組織閉鎖部に沿って組織を剪断できるようにしている。
【００５０】
上述したように、顎部材１２０は一連の係止部材１５０ａ〜１５０ｃを備えていてもよく、これらの一連の係止部材１５０ａ〜１５０ｃは、導電閉鎖面１２２の内側を向いた面の上に配置されるのが好ましいが、それにより、組織の把持と操作を容易にするとともに、組織の閉鎖と切開の最中に互いに対向する顎部材１１０、１２０の間に間隙Ｇ（図５Ａ）を定めるのを容易にすることができる。一連の係止部材１５０ａ〜１５０ｃは、特定の目的次第では顎部材１１０、１２０の一方または両方の上に取り入れられ、所望の効果を達成するようにしてもよいことが想起される。上述の係止部材と、それ以外にも思い描ける係止部材１５０ａ〜１５０ｃは元より、係止部材１５０ａ〜１５０ｃを導電閉鎖面１１２、１２２に取付け、かつ/または、付着させるための多様な製造プロセスおよび組立てプロセスの詳細な説明が、本出願と譲受人が共通する同時係属中の米国出願連続番号PCT/US01/11413号（特許文献１０）に記載されているが、同出願の内容をここに援用する。
【００５１】
顎部材１２０は回転チューブ（図示せず）の端部に固定されるように設計されており、これは回転アセンブリ８０の一部であるため、チューブの回動が末端作動体アセンブリ１００に回転を付与する。顎部材１２０は、近位端側でケーブル３１０から拡張したリード３１０ｃに接続された回転チューブ（図示せず）により第２電位に接続されている。顎部材１２０を回転アセンブリ８０に機械的かつ電気機械的に係合させたことに関する詳細は、上述の、本件と所有者を共通にする同時係属中の米国特許出願連続番号第10/460,926号に記載されている。
【００５２】
上述のように、顎部材１１０、１２０は、組織閉鎖が望ましい状態になるまで組織を取扱うために開いたり、閉じたり、回動したりすることができる。これにより、ユーザーは、鉗子１０を活性化させて閉鎖する前に位置決めし、また、位置決めし直すことができる。図１Ａに例示されているように、末端作動体アセンブリ１００は、回転アセンブリ８０の回動により長手方向軸線Ａを中心として回転自在である。スイッチ２００から回転アセンブリ８０を通り、シャフト１２に沿って最終的には顎部材１１０に至るトリガーリード３１１の特有の給送経路により、ユーザーは末端作動体アセンブリ１００を時計方向と反時計方向の両方に180度回転させることができて、尚且つ、ケーブルリードにもつれを生じさせたり、不相応な歪を生じさせることがない。ケーブル３１０から分岐した別なケーブルリード３１０ｃは回転チューブ（図示せず）の近位端に溶着され、または、クリップ留めされて、概ね、顎部材１１０、１２０の回転の影響を受けることがない。正しく認識できることだが、これにより、組織の把持および操作が容易になる。
【００５３】
ここでも再び図１Ａおよび図１Ｃに最もよく例示されているように、トリガーアセンブリ７０は可動ハンドル４０の頂部に搭載され、ナイフアセンブリ１８０（図２、図３、図４および図５Ａ〜図５Ｃ）と協働して、組織閉鎖部を通して選択的にナイフ１８５を並進させる。より詳細に説明すると、トリガーアセンブリ７０はフィンガーアクチュエータ７１と、ハウジング２０にトリガーアセンブリ７０を取付ける旋回ピン７３とを備えている。フィンガーアクチュエータ７１は、ハンドル４０が非作動位置に配置されると、すなわち、顎部材１１０、１２０が開くと、ハンドル４０の上のロックフランジ４４に当接するような寸法に設定されている。
【００５４】
トリガーアセンブリ７０は、ナイフアセンブリ１８０に接続している駆動バー６４と協働するように設計されている。フィンガーアクチュエータ７１の近位方向の作動は、トリガーアセンブリ７０を旋回ピン７３を中心として回転させ、これが今度は、駆動バー６４を遠位方向に押し、最終的には、ナイフ１８５に組織を刺し通させる結果となる。ばね（図示せず）を利用してナイフアセンブリ１８０を後退位置に付勢することで、組織剪断後にナイフ１８５とナイフアセンブリ１８０を自動的に始動前の位置に戻すようにしてもよい。更に、ハンドル４０が作動され、フランジ９０を固定ハンドル５０の内側で十分に往復運動させると、ロックフランジ４４が近位方向に移動して、トリガーアセンブリ７０の作動を可能にする。
【００５５】
図１Ａに最もよく示されているように、ケーブル３１０は固定ハンドル５０によりハウジング２０の底面を通して給送される。第１リード３１０ｃはケーブル３１０から直接伸張して回転アセンブリ８０に入り、チューブ６０に接続して（溶着型クリップまたはばねクリップなどにより）、第２電位を固定型顎部材１２０に導電する。第２リード３１０ａおよび第３リード３１０ｂがケーブル３１０から延びて、ハンドスイッチまたはジョイスティック状のトグルスイッチ２００に接続する。スイッチ２００により、ユーザーは、多様な異なる向きで、すなわち、作用を簡単にする多数の向きの作動状態で鉗子１０を選択的に作動させることができるようにする。スイッチ２００を押すと、トリガーリード３１１が第１電位を顎部材１１０に搬送する。より詳細に述べると、トリガーリード３１１がスイッチ２００から回転アセンブリ８０を通って、回転チューブ（図示せず）の上部に沿って延び、最終的には、可動顎部材１１０に接続する。正しく認識できることだが、鉗子１０にスイッチ２００を置くことに多数の利点がある。例えば、スイッチ２００は手術室内の電気ケーブルの量を減らし、「目に見える線」を作動させたことにより、外科手術処置中に間違った器具を作動させてしまう可能性を排除する。
【００５６】
先に詳細に説明したように、第２電位は回転チューブ（すなわち、リード３１０ｃ）を介して顎部材１２０に導電される。２種の電位は、トリガーリードを包囲している絶縁鞘部材などによって互いから隔絶されるのが好ましい。顎部材１１０、１２０は互いに電気的に絶縁されているのが好ましいが、この結果、バイポーラ電気外科手術エネルギーを組織を通して効果的に伝達して、組織閉鎖を形成することができる。
【００５７】
閉鎖部位の所望の位置が決まり、顎部材１１０、１２０が適切に設置されると、ハンドル４０を十分に圧搾して、フランジ９０を往復運動させて固定ハンドル５０の内側にロックすることができる。ハンドル４０はこの時点で固定ハンドルに対して適所に保持され、今度はこれにより、顎部材１１０、１２０を組織の周囲の締め位置にロックする。この時点で鉗子１０は電気外科手術エネルギーの選択的印加とその後の組織分離の準備ができた状態となるが、すなわち、可動ハンドル４０が固定ハンドル５０の内部で往復運動すると、上述のようにトリガーアセンブリ７０の作動を許容する位置にロックフランジ４４が移動する。
【００５８】
正しく認識できることだが、中心を外れた旋回動作の機械的利点を圧縮ばね（図示せず）に付随する補助圧縮力と組合わせることで、約3kg/cm2から約16kg/cm2の所望の作業圧の範囲内で組織の周囲に一貫した均一の高精度の締め圧力を容易かつ確実に生じるようにしており、この範囲は約7kg/cm2から約13kg/cm2であるのがより好ましい。上述のように、少なくとも一方の顎部材、例えば顎部材１２０が係止部材、例えば係止部材１５０ａを備えているようにして、２つの互いに対向する顎部材１１０、１２０の互いに相対的な運動を制約するようにしてもよい。一連の係止部材は閉鎖処置の間（図５Ａ）、一貫して高精度の間隙距離Ｇを生じることが可能であるのが好ましいが、この空隙は約０．０２５４ｍｍ（約0.001インチ）から約０．１５２４ｍｍ（約0.006インチ）の範囲であるが、約０．０５０８ｍｍ（約0.002インチ）から約０．０７６２ｍｍ（約0.003インチ）の間であるのが一層好ましい。組織に印加された電気外科手術エネルギーの強度、周波数、および、持続時間を制御することにより、ユーザーは所定の組織部位に沿って組織を効果的に閉鎖することができる。
【００５９】
顎部材１１０、１２０を横断して組織を通して末端作動体アセンブリ１００にエネルギーを選択的に伝達しているので、組織閉鎖部は２つの組織半区分を互いに隔絶状態で形成する。この時点で、他の周知の血管閉鎖器具を用いた場合には、組織閉鎖部に沿って組織半区分を分割するのにユーザーは鉗子１０を取外して、切断器具（図示せず）と取り替えなけばならないが、これはいずれも、時間を要するうえに単調な作業であるため、理想的な組織切断平面に沿って切開器具を整合し損なった、または、設置し損なったために、組織閉鎖部を横断する不正確な組織分割を生じる結果となるやもしれない。
【００６０】
本件開示はナイフアセンブリ１８０を組入れており、このアセンブリは、トリガーアセンブリ７０を介して作動されると、理想的な組織平面に沿って正確な態様で組織を漸進的かつ選択的に分割し、組織を効果的かつ信頼性高く分割する結果となる。ナイフアセンブリ１８０により、ユーザーは閉鎖直後に組織を迅速に分離することができて、尚且つ、カニューレまたは套管針ポートに通す切断器具を交換する必要がない。正しく認識できることだが、高精度な組織閉鎖と組織分割は同じ鉗子１０を用いて達成される。
【００６１】
組織が組織半区分に分割されてしまうと、顎部材１１０、１２０はハンドル４０を握り直すことにより開いた状態にすることができ、これにより、固定ハンドル５０からフランジ９０を解放する。フランジをハンドルから解放することに関する詳細は、本出願と出願人が共通する同時係属中の米国出願連続番号第10/460,926号に記載されている。
【００６２】
本件開示の動作特性にここで注目すると、図面の大半で分かるように、鉗子１０は組織のバイポーラ電気外科手術処理（上述のような血管閉鎖か、または、他の類似する器具を用いての凝固または焼灼のいずれかによる）と組織のモノポーラ処理を目的として設計されている。例えば、図１Ａから図１Ｄと図２から図４は、選択的に伸張されて選択的に活性化されることにより組織を処理することができるモノポーラ素子１５４を設けた鉗子１０の一実施形態を例示している。図５Ａから図５Ｃは本件開示の代替の実施形態を例示しており、ナイフ１８５が末端作動体アセンブリ１００の遠位端から伸張されてから選択的にエネルギー投入されて、モノポーラ方式」で組織を処置することができるのを示している。図６Ａは別な実施形態を例示しており、この場合、下位顎部材１２０’は上位顎部材１１０’から遠位方向に伸張して、外科医が下位顎部材１２０’に選択的にエネルギー投入してモノポーラ方式」で組織を処理することができるようにしている。図６Ｂはまた別な実施形態を例示しており、ここでは、単一の電位で選択的に電源投入される先細り形状の遠位端を顎部材１１０’、１２０’が設けており、組織をモノポーラ方式」で処置する。
【００６３】
図１Ａから図１Ｄおよび図２から図４は、末端作動体アセンブリ１００の、例えば顎部材１２０のような一方の顎部材の内部で選択的に伸張するモノポーラ素子１５４が収容される一実施形態を例示している。より詳細には、モノポーラ素子１５４は、ナイフアセンブリ１８０とは無関係に移動するように設計されており、トリガーアセンブリの更に近位方向への運動（図１Ａ、図２、図３）により、または、別個のアクチュエータ４５０（図４）により、伸張されてもよい。
【００６４】
モノポーラ素子１５４は、図１Ｂで最もよく分かるようなシャフト１２の外周部の細長い切欠き１３を通って伸張する往復運動ロッド６５に接続されるのが好ましい。ナイフ１８５を作動させる駆動ロッド６０がシャフト１２の内周部を貫通する。モノポーラ素子１５４を伸張させるために、顎部材１１０、１２０がまず閉じてから、トリガーアセンブリ７０（図２を参照のこと）を利用してナイフ１８５を遠位方向に前進させる。図１Ｃに最もうまく例示されているが、トリガー７１をまず前進させてナイフ１８５を遠位方向に並進させて、組織を切断する、すなわち、これが「切断」段階である（仮想線で示されている）。その後、図３に例示されているように、トリガー７１は近位方向に更に作動されて、モノポーラ素子を伸張させることができる、すなわち、これが「伸張」段階である（仮想線で示されている）。
【００６５】
顎部材１１０、１２０が開位置にある時にモノポーラ素子１５４を伸張させることができるように、トリガーアセンブリを設計することができることが想起される。例えば、トリガー７１を、その元の静止したニュートラルな位置すなわち始動前の位置から遠位方向（または上方向）に移動させて、モノポーラ素子１５４を前進させることができる。これに代わる例として、モノポーラ素子１５４を顎部材１１０、１２０の配向とは無関係に前進させることができる。例えば、トリガーアセンブリ７０の設計は、トリガーを横方向（すなわち、長手方向軸線Ａに直交する方向）に移動させてモノポーラ素子１５４を前進させるようにすることもできるし、或いは、トリガーアセンブリ７０は、トリガー７１が最近位位置（すなわち、上述のような「切断」位置を超えたところ）に移動させられると、かつ/または、トリガー７１がニュートラルな配向または予備作動状態の配向から遠位方向に前進させられると、モノポーラ素子１５４が伸張可能となるような設計にすることができる。戻りばね（図示せず）が、トリガー７１の解放と同時にモノポーラ素子をその非伸張位置に戻すために設けられていてもよい。
【００６６】
モノポーラ素子１５４が伸張すると、発電機３００がバイポーラ作動モード（すなわち、顎部材１１０、１２０へのエネルギー給送を不活性にするモード）からモノポーラ作動モード（すなわち、モノポーラ素子１５４を活性化させるモード）へと鉗子１０を自動切換えするような構成になっているのが好ましい。正しく認識できることだが、鉗子１０は更に（或いは、前述のものの代用として）、バイポーラ作動モードとモノポーラ作動モードとの間の手動切替えに適した構成にされてもよい。
上述のように、鉗子１０がバイポーラ動作に適した構成にされた場合、スイッチ２００を作動状態にすることによりエネルギーを顎部材１１０から組織を通って顎部材１２０に伝達して、組織を処理する。モノポーラモードでは、スイッチ２００（または、フットスイッチのような別個のスイッチ）を作動状態にすることでモノポーラ素子１５４にエネルギーを伝達し、組織を通して、更に、患者の隣接位置または患者に接触させて設置された戻りパッドのような戻り電極５５０に伝達する。モノポーラ作動モードにより、モノポーラ素子１５４は無血管組織構造体を迅速に処置し、かつ/または、狭い組織平面部を迅速に切開することができる。
【００６７】
正しく認識できることだが、トリガーアセンブリ７０は、伸張された場合のモノポーラ素子１５４に電気エネルギーを伝達するような電気構成にされてもよいことも想起される。例えば、トリガーアセンブリ７０の構成は、トリガー７１（図１Ｃ）を最も近位まで動かすことで、モノポーラ素子１５４を伸張させると共に作動状態にするようなものであってもよい。モノポーラ素子１５４の伸張時にスイッチ２００が顎部材１１０、１２０にエネルギー投入してしまうのを防止する自動安全回路４６０（または、機械的安全ロック（図示せず））を採用してもよい。
【００６８】
図４は本件開示のまた別な実施形態を例示しており、ここでは、モノポーラ素子１５４が第２のアクチュエータ４５０を利用して選択的に伸張可能になる。上述のように、ナイフ１８５は略近位方向にトリガー７１を作動させることにより前進させられる。モノポーラ素子１５４はナイフ１８５とは無関係に選択的に前進可能であり、顎部材１１０、１２０が開いた形状または閉じた形状のいずれで配置された場合でも伸張させることができる。アクチュエータ４５０の電気的構成は、モノポーラ素子１５４が伸張後は自動的に、または、作動スイッチ２００または別なスイッチ（図示せず）により手動で活性化されるようなものであればよいことが想起される。上述のように、安全回路４６０を採用して、モノポーラ素子１５４が伸張した際に顎部材１１０、１２０を不活性状態にしてから、スイッチ２００を作動させてモノポーラ素子１５４にエネルギー投入することができる。モノポーラ素子用に別な作動スイッチを使う場合は、安全回路がスイッチ２００を非作動状態にすることになる。
【００６９】
図５Ａから図５Ｃは本件開示の代替の実施形態を例示しているが、この場合、ナイフ１８５が顎部材１１０、１２０を超えて遠位方向に伸張されてから別個にエネルギー投入されて、組織を処置することができる。この例では、ナイフ１８５が顎部材１１０、１２０を超えて伸びると、このナイフ１８５がモノポーラ素子となる。
【００７０】
例えば、図５Ａから図５Ｃに例示されている作動順序に従うと、ナイフ１８５はまず、組織に接近して把持している期間と組織閉鎖プロセスの期間は、ニュートラル位置に置かれる。顎部材１１０、１２０が組織の周囲で閉じてしまうと、細長いナイフチャネル１１５（上下ナイフチャネル１１５ａ、１１５ｂのそれぞれによって定められる）が形成されて、両顎部材１１０、１２０の間にある組織を貫いてナイフ１８５を選択的に並進させることができるようにする。トリガー７１を作動させると、ナイフバー６４がナイフ１８５を遠位方向に付勢して、組織を貫通してナイフチャネル１１５の遠位端へと強制移動させる。ナイフ１８５の移動を暫定的に制限して、切断行程の終端についてユーザーに現実的に認知できるフィードバックを供与するための止め具１１９が設けられている。トリガー７１が更に作動すると、ナイフ１８５は止め具１１９に関与する抑止力に打ち勝って、ナイフバーによって付勢されることでナイフチャネル１１５の外へ更に伸張されて、強制的に顎部材１１０、１２０の遠位端を超えさせる。
【００７１】
いったんナイフ１８５が顎部材１１０、１２０を超えて延びると、安全装置又はスイッチは、顎部材１１０、１２０に対するエネルギー回路の作動を止め、ナイフ１８５に対するエネルギー回路を作動させ、スイッチ２００の作動により、ナイフ１８５にエネルギーを供給し、顎部材１１０、１２０はニュートラルのままにする。例えば、止め具１１９は安全スイッチとして作動することができ、ナイフチャネル１１５の外へ、或いは、ナイフチャネル１１５から離れてナイフ１８５によって付勢されたとき、止め具１１９は、顎部材１１０、１２０に対する回路の作動を止め、モノポーラナイフ１８５及び戻り電極５５０に対する回路を作動させる。発電機３００と電気的に導通させるために、別個のリード６９を使用してもよい。理解できるように、ナイフ１８５は、組織を処理するためにモノポーラ方式で使用することができる。
トリガー７１が解放されるとき、ナイフ１８５は自動的にナイフチャネル１１５の中に引っ込められ、図５Ａに示すように、作動前の位置に戻される。同時に、止め具１１９は、その初期位置に逆戻りし、その後の作動のために、ナイフチャネル１１５を一時的にさえぎる。
【００７２】
図６Ａは、本発明に従った鉗子１０’の別な実施形態を例示しており、下位顎部材１２０’が顎部材１１０’の遠位端を超えて伸びるように設計されている。動作をバイポーラモードからモノポーラモードに切り替えるために、外科医はスイッチまたは制御装置を作動させるが、これが顎部材１２０’に第１電位までエネルギー投入し、戻りパッド５５０を第２電位まで活性化させる。エネルギーは顎部材１２０’から組織を通って戻りパッド５５０へ伝達され、組織を処理する。顎部材１２０’の遠位端はモノポーラ素子として作用して組織を処理し、従って、電気外科手術効果を高めるような形状にされてもよい。
【００７３】
図６Ｂは本件開示による鉗子１０”のまた別な概略的な実施形態を例示しており、ここでは、両顎部材１１０、１２０の遠位端の形状が、モノポーラモードで配置された場合に組織を処理するようなものになっている。より詳細にいうと、遠位先端部１１２ａ”、１２２ａ”は細長くなって、または、先細り状になって、鉗子１０”がモノポーラモードで配置された場合にエネルギー給送を増進させるようにするのが好ましい。バイポーラモードで配置されると、先細り状端部１１２ａ”、１２２ａ”は導電プレート１１２”、１２２”の間に挟まれた組織の処置を実施しない。
【００７４】
バイポーラモードとモノポーラモードの間の遷移を調節する制御スイッチ５００が設けられるのが好ましい。制御スイッチ５００はケーブル３６０、３７０を介して発電機３００に接続される。一連のリード５１０、５２０、５３０が顎部材１１０、１２０、および、戻り電極５５０のそれぞれに接続される。図６Ｃに描出された表で最もよく分かるように、リード５１０、５２０、５３０はその各々に電位が供与されるか、或いは、各々がニュートラルのまま維持される、それは鉗子１０”の特定の「モード」で決まる。例えば、バイポーラモードでは、リード５１０（その次には、顎部材１１０”）には第１電位でエネルギー投入され、リード５２０（その次には、顎部材１２０”）には第２電位でエネルギー投入される。その結果として、電気外科手術エネルギーが顎部材１１０”から組織を通って顎部材１２０”に伝達される。戻り電極５５０はオフ状態かニュートラルのままである。
【００７５】
モノポーラモードでは、顎部材１１０”、１２０”はその両方ともに同じ電位でエネルギーが投入され、戻りパッド５５０は第２電位で電源投入されるため、電流を強制的に顎部材１１０”、１２０”から組織を通って、戻り電極５５０へと流すことになる。これにより、顎部材１１０”、１２０”はモノポーラ方式で組織の処置を行えるようになり、これは、上述のように、無血管組織構造を処置するのに好適であり、かつ/または、狭い組織平面部の迅速な切開できるようにするのに有利である。理解することができるように、鉗子１０”がオフ状態にされ、すなわちアイドル状態にされるとき、リード５１０、５２０、５３０を作動しないようにすることができる。
【００７６】
一般的な作動構成要素と、これら構成要素間の相互協働関係について血管閉鎖鉗子１０に関連付けて概ね説明してきたが、それ以外の器具で、外科医がバイポーラ方式」およびモノポーラ方式」のいずれでも組織を選択的に処置できるようにする構成にされたものも利用することができる。具体的には、バイポーラ型の把持/凝固器具、バイポーラ型の焼灼器具、バイポーラ型の切開鋏などがある。
【００７７】
本件開示はまた、電気外科手術用発電機３００からの電気外科手術エネルギーで組織を処置する方法に関するものであり、この方法は、シャフト１２が取り付けられたハウジング２０を備えている内視鏡鉗子１０を設ける段階を含んでいる。シャフト１２は、第１顎部材１１０ｔ、第２顎部材１２０を備えており、これらはシャフト１２の遠位端に取り付けられている。鉗子にはアクチュエータアセンブリまたはハンドルアセンブリ３０が更に設けられており、これは、顎部材１１０、１２０が互いに間隔を設けた関係で配置される第１位置から、顎部材１１０、１２０が協働して間に挟んだ組織を把持する第２位置まで、両顎部材を移動させるためのものである。鉗子は更にモノポーラ素子１５４を備えており、これは、少なくとも第１顎部材１１０の内部に収容されて、第１顎部材１１０の内側の第１位置から第１顎部材１１０から遠位にある第２位置へと選択的に移動可能である。戻り電極５５０が設けられて、患者の体組織に接触して設置される。
【００７８】
この方法は、顎部材１１０、１２０の各々にモノポーラ素子１５４を接続すると共に、戻り電極５５０を電気外科手術用発電機３００に接続する段階と、両顎部材の間に組織を挟んで把持する段階と、顎部材１１０、１２０を選択的に活性化させて、顎部材１１０、１２０の間にある組織をバイポーラ方式」で処置する段階と、顎部材１１０、１２０とは無関係にモノポーラ素子１５４と戻り電極５５０とを活性化させて、モノポーラ方式で組織を処置する段階とを更に含んでいる。
【００７９】
顎部材１１０、１２０を選択的に活性化させて組織を処理する段階の後で、上記方法が、顎部材１１０、１２０の遠位端からモノポーラ素子１５４を伸張させる段階を更に含んでいるのが好ましい。モノポーラ素子１５４を選択的に活性化させる段階が顎部材１１０、１２０を非活性化させる段階を含んでいるのが有利である。
【００８０】
顎部材１１０、１２０を選択的に活性化させる段階の後で、上記方法は、顎部材１１０、１２０から組織を解放する段階を含んでいてもよい。
【００８１】
前述の内容に鑑みるとともに多数の図面を参照すれば、本発明の範囲から逸脱せずに、本件開示に何らかの修正を加え得ることが当業者には分かるだろう。例えば、連接用アセンブリなど、細長いシャフト１２に対して末端作動体アセンブリ１００を軸線方向に配置させるための上述以外の機能を鉗子１０に付加するのが好ましいことがある。
【００８２】
鉗子１０の設計を、特定の目的次第で、或いは、特定の結果を達成するために、鉗子全体または鉗子の一部が使い捨て可能であるようなものにしてもよいことが想起される。例えば、末端作動体アセンブリ１００をシャフト１２の遠位端１６と選択的かつ解放自在に嵌合できるようにしてもよいし、かつ/または、シャフト１２の近位端１４がハウジング２０およびハンドルアセンブリ３０と選択的かつ解放自在に嵌合可能であるようにしてもよい。上記２例のいずれにせよ、鉗子１０は「一部が使い捨て可能である」または「設置し直せる」、すなわち、新しい、すなわち、異なる末端作動体アセンブリ１００（または、末端作動体アセンブリ１００とシャフト１２）が必要に応じて古い末端作動体アセンブリ１００と選択的に置換されるものと思量される。正しく認識できることだが、上述の器具をこの設置し直し可能な鉗子に変えるには、本件開示の電気接続を変更しなければならない。
【００８３】
更に、スイッチ２００は切開プロセスの間は非作動状態にされてもよいことが想起される。トリガー７１の作動時にスイッチ２００を不通状態にすることで、切開プロセスの間は鉗子が意に反して作動状態になることが排除される。スイッチ２００は鉗子１０の別な個所に配置されてもよく、例えば、固定ハンドル４０、回転アセンブリ８０、ハウジング２０などに配置されてもかまわないことが想起される。
【００８４】
本件開示の幾つかの実施形態を図面に例示したが、開示内容がそれらに限定されるべきではなく、当該技術で許容されるような広い範囲であるべきであると意図しており、また、明細書の記載内容も同様の解釈で読まれるべきである。よって、上記説明は制限的と解釈するべきではなく、好ましい実施形態の具体例の提示にすぎないと解釈するべきである。添付の特許請求の範囲の各請求項の範囲と真髄の範囲に入る別な修正例を当業者なら思い描くことができるだろう。
【００８５】
本発明に関連する好ましい態様として、例えば、以下のものをあげることができる。
〔態様１〕内視鏡鉗子において、シャフトが取付けられたハウジングを備え、シャフトは、その遠位端に第１顎部材および第２顎部材が取付けられており、さらに、第１顎部材と第２顎部材が互いに間隔を設けて配置される第１位置から、両顎部材が協働して間に挟んだ組織を把持する第２位置へと、第１顎部材および第２顎部材を互いに相関的に移動させるアクチュエータと、両顎部材の各々に接続されて、両顎部材がバイポーラモードで選択的に作動することができるようにした電気外科手術エネルギー源とを備え、このバイポーラモードにより両顎部材は間に挟んだ組織を通してバイポーラエネルギーを通電し、組織を処理することができるようになっており、さらに、少なくとも第１の顎部材の内部に収容され、第１の顎部材内の第１位置から第１の顎部材から遠位にある第２位置へと選択的に移動可能であるモノポーラ素子を備え、モノポーラ素子は電気外科手術エネルギー源に接続され、両顎部材とは独立して選択的に作動自在となるように構成されている、ことを特徴とする内視鏡鉗子。
〔態様２〕前記モノポーラ素子は先鋭な切開端縁を備えていることを特徴とする、上記態様１に記載の内視鏡鉗子。
〔態様３〕前記鉗子はナイフを更に備えており、該ナイフは第１の顎部材と第２の顎部材のうちの少なくとも一方の内部に画定されたナイフチャネルの内側で選択的に移動可能であって、第１顎部材と第２顎部材の間に位置する組織を切開することを特徴とする、上記態様１に記載の内視鏡鉗子。
〔態様４〕前記鉗子は血管閉鎖用の鉗子であり、前記第１顎部材と前記第２顎部材のうちの少なくとも一方は、その上に少なくとも１個の非導電性の係止部材を有しており、この係止部材は、組織が第１顎部材と第２顎部材の間に挟まれて保持された際に、両顎部材の間の距離を制御することを特徴とする、上記態様１に記載の内視鏡鉗子。
〔態様５〕前記モノポーラ素子はナイフであり、該ナイフは、前記第１顎部材と前記第２顎部材のうちの少なくとも一方の内部に定められたナイフチャネルの内側で選択的に移動可能であり、両顎部材の間に挟まれた組織をまず切開してから、続いて、両顎部材から遠位方向に伸張し、該ナイフは電源投入されて、組織をモノポーラ方式で処理することを特徴とする、上記態様１に記載の内視鏡鉗子。
〔態様６〕前記ナイフは安全装置を有しており、該安全装置は、ナイフが前記第１顎部材および前記第２顎部材の遠位先端部から伸張した場合にのみナイフが電気的に活性化することしか許容しないことを特徴とする、上記態様５に記載の内視鏡鉗子。
〔態様７〕トリガーが作動することで、ナイフを移動させて前記第１顎部材および前記第２顎部材の間に挟まれた組織を分割すると共に、第１顎部材内の第１位置から第１顎部材から遠位にある第２位置へと前記モノポーラ素子を伸張させることを特徴とする、上記態様３に記載の内視鏡鉗子。
〔態様８〕アクチュエータが作動することで、前記第１顎部材および前記第２顎部材を互いに相関的に前記第１位置から前記第２位置へと移動させて両顎部材の間に挟まれた組織を把持すると共に、第１顎部材内の第１位置から第１顎部材から遠位にある第２位置へと前記モノポーラ素子を伸張させることを特徴とする、上記態様１に記載の内視鏡鉗子。
〔態様９〕前記鉗子がもう１つ別な第２のアクチュエータを更に備えており、該アクチュエータが作動することで、前記第１顎部材内の第１位置から第１顎部材から遠位にある第２位置へと前記モノポーラ素子を伸張させることを特徴とする、上記態様１に記載の内視鏡鉗子。
〔態様１０〕内視鏡鉗子において、シャフトが取付けられたハウジングを備え、シャフトはその遠位端に第１顎部材および第２顎部材が取付けられており、第１顎部材は第２顎部材に対して遠位方向に伸張し、さらに、第１顎部材と第２顎部材が互いに間隔を設けて配置される第１位置から、両顎部材が協働して間に挟んだ組織を把持する第２位置へと、第１顎部材および第２顎部材を互いに相関的に移動させるアクチュエータと、両顎部材の各々に接続されて、両顎部材がバイポーラモードで選択的に作動することができるようにした電気外科手術エネルギー源とを備え、このバイポーラモードにより両顎部材は間に挟んだ組織を通してバイポーラエネルギーを通電し、組織を処理することができるようになっており、さらに、制御スイッチを備え、制御スイッチは、選択的に作動状態にされると、第２顎部材を非活性化するとともに第１の顎部材を第１の電位で活性化し、同時に、戻り電極を異なる電位で活性化して、第１の顎部材がモノポーラ方式で選択的に組織を処理することができるようにしている、ことを特徴とする内視鏡鉗子。
〔態様１１〕前記鉗子は安全装置を更に備えており、安全装置は、前記第１顎部材と前記第２顎部材が第２位置に配置された時のみに制御スイッチを電気活性化することしか許容しないようにすることを特徴とする、上記態様１０に記載の内視鏡鉗子。
〔態様１２〕内視鏡鉗子において、シャフトが取付けられたハウジングを備え、シャフトはその遠位端に第１顎部材および第２顎部材が取付けられており、第１顎部材は第２顎部材に相対して遠位方向に伸張し、さらに、第１顎部材と第２顎部材が互いに間隔を設けて配置される第１位置から、両顎部材が協働して間に挟んだ組織を把持する第２位置へと、第１顎部材および第２顎部材を互いに相関的に移動させるアクチュエータと、両顎部材の各々に接続されて、両顎部材がバイポーラモードで選択的に作動することができるようにした電気外科手術エネルギー源とを備え、このバイポーラモードにより両顎部材は間に挟んだ組織を通してバイポーラエネルギーを通電し、組織を処理することができるようになっており、さらに、制御スイッチを備え、制御スイッチは、選択的に作動状態にされると、第１の電位で第１の顎部材と第２の顎部材を活性化するとともに、これとは異なる電位で戻り電極を活性化し、これにより、第１顎部材と第２顎部材が組織をモノポーラ方式で選択的に処理することができるようにしている、ことを特徴とする内視鏡鉗子。
〔態様１３〕前記鉗子は安全装置を更に備えており、安全装置は、前記第１顎部材と前記第２顎部材が第２位置に配置された時のみに制御スイッチを電気活性化することしか許容しないようにすることを特徴とする、上記態様１２に記載の内視鏡鉗子。
〔態様１４〕電気外科手術用発電機からの電気外科手術エネルギーで組織を処理する方法であって、内視鏡鉗子を設ける段階を含み、内視鏡鉗子は、シャフトが取り付けられたハウジングを備え、シャフトはその遠位端に第１顎部材および第２顎部材が取付けられており、さらに、第１顎部材と第２顎部材が互いに間隔を設けて配置される第１位置から、両顎部材が協働して間に挟んだ組織を把持する第２位置へと、第１顎部材および第２顎部材を互いに相関的に移動させるアクチュエータと、少なくとも第１の顎部材の内部に収容され、第１の顎部材内の第１位置から第１の顎部材から遠位にある第２位置へと選択的に移動可能であるモノポーラ素子と、患者の体組織に接触して設置される戻り電極を備え、前記方法は、さらに、両顎部材の各々にモノポーラ素子を接続し、戻り電極を電気外科手術用発電機に接続する段階と、両顎部材の間に組織を挟んで把持する段階と、両顎部材を選択的に活性化させて、両顎部材の間に挟まれた組織をバイポーラ方式で処理する段階と、モノポーラ素子と戻り電極とを両顎部材からは独立して選択的に活性化させて、組織をモノポーラ方式で処理する段階とを含むことを特徴とする方法。
〔態様１５〕前記第１顎部材と前記第２顎部材を選択的に活性化させて組織を処理する段階の後に、両顎部材の遠位端から前記モノポーラ素子を伸張させる段階を含むことを特徴とする、上記態様１４に記載の方法。
〔態様１６〕モノポーラ素子を選択的に活性化させる前記段階は、前記第１顎部材および前記第２顎部材を不活性化させる段階を含むことを特徴とする、上記態様１４に記載の方法。
〔態様１７〕前記第１顎部材と前記第２顎部材を選択的に活性化させて組織を処理する段階の後に、両顎部材から前記組織を解放する段階を含むことを特徴とする、上記態様１４に記載の方法。
【符号の説明】
【００８６】
１０    内視鏡鉗子
１２    シャフト
２０    ハウジング
３０    ハンドルアセンブリ
４０    可動ハンドル
４４    ロックフランジ
５０    固定ハンドル
６０    往復運動スリーブ
７０    トリガーアセンブリ
８０    回転アセンブリ
９０    フランジ
１００    末端作動体アセンブリ
１１０    第１顎部材
１１７    戻り止め突起部
１２０    第２顎部材
３００    電気外科手術用発電機
３１０    ケーブル
５５０    戻り電極
【図１Ａ】
2011212449.tif 000003
【図１Ｂ】
2011212449.tif 000004
【図１Ｃ】
2011212449.tif 000005
【図１Ｄ】
2011212449.tif 000006
【図２】
2011212449.tif 000007
【図３】
2011212449.tif 000008
【図４】
2011212449.tif 000009
【図５Ａ】
2011212449.tif 000010
【図５Ｂ】
2011212449.tif 000011
【図５Ｃ】
2011212449.tif 000012
【図６Ａ】
2011212449.tif 000013
【図６Ｂ】
2011212449.tif 000014
【図６Ｃ】
2011212449.tif 000015