(57)【要約】【課題】密封した状態が保たれているか否かを容易に視認させる。【解決手段】封入袋３１は、袋本体３２の内部における気圧状態を表示する表示器３６を備えている。表示器３６は、気圧状態に応じて異なる色でＬＥＤ３７を点灯させる。リプロセス処理が施された電子内視鏡１２の封入作業において、正しく封入されて大気圧の０．４倍以下程度の真空状態に保たれると、ＬＥＤ３７が青色で点灯する。封入袋３１に封入された電子内視鏡１２は、依頼に応じて検査所１４に配送される。封入袋３１の状態に異常がある場合、袋本体３２の内部が真空状態に保たれておらず、すなわち大気圧と同じ気圧状態になっており、ＬＥＤ３７が赤色で点灯する。一方、検査所１４に配送された封入袋３１の状態に異常がない場合、袋本体２の内部が大気圧の０．４倍程度以下の真空状態に保たれており、ＬＥＤ３７が青色で点灯したままである。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気密性を有する材料で成形された袋本体であり、空気を抜いて大気圧より低い第１の気圧以下に減じた状態で医療器具を封入する袋本体と、
前記袋本体の内部の気圧を計測する気圧計と、
前記気圧計の計測値が前記第１の気圧以下であるか否かを表示する第１の表示器とを備えたことを特徴とする医療器具の封入袋。
【請求項２】
前記気圧計の計測値が前記第１の気圧より低い第２の気圧以下であるか否かを表示する第２の表示器を備えたことを特徴とする請求項１に記載の医療器具の封入袋。
【請求項３】
前記第１の気圧以下で前記袋本体に医療器具が封入されたか否かを表示する第３の表示器を備えたことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療器具の封入袋。
【請求項４】
気密性を有する材料で成形された袋本体であり、空気を抜いて大気圧より低い第１の気圧以下に減じた状態で医療器具を封入する袋本体と、
前記袋本体の内部の気圧により変形する第１の半透明板と、前記第１の半透明板との間に第１の空間を形成する第１のベース板であり、前記袋本体の内部と繋がる第１の通気孔を有した第１のベース板とからなり、前記袋本体の内部の気圧が前記第１の気圧以下に減じられると、前記第１の半透明板が前記第１の空間をなくすように変形して前記第１のベース板に当接する第１の表示器とを備えたことを特徴とする医療器具の封入袋。
【請求項５】
前記第１のベース板は、前記第１の半透明板に対向する面が着色されており、前記第１の半透明板を介して視認される前記第１のベース板の色は、前記第１の半透明板が前記第１のベース板に当接していると否とで異なることを特徴とする請求項４に記載の医療器具の封入袋。
【請求項６】
前記袋本体の内部の気圧により変形する第２の半透明板と、前記第２の半透明板との間に第２の空間を形成する第２のベース板であり、前記袋本体の内部と繋がる第２の通気孔を有した第２のベース板とからなり、前記袋本体の内部の気圧が前記第１の気圧より低い第２の気圧以下に減じられると、前記第２の半透明板が前記第２の空間をなくすように変形して前記第２のベース板に当接する第２の表示器とを備えたことを特徴とする請求項４又は５に医療器具の封入袋。
【請求項７】
前記第２のベース板は、前記第２の半透明板に対向する面が着色されており、前記第２の半透明板を介して視認される前記第２のベース板の色は、前記第２の半透明板が前記第２のベース板に当接していると否とで異なることを特徴とする請求項６に記載の医療器具の封入袋。
【請求項８】
医療器具を出し入れする前記袋本体の開口を封じる封止部材を備えたことを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の医療器具の封入袋。
【請求項９】
前記袋本体に封入する医療器具は、電子内視鏡であることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の医療器具の封入袋。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、洗浄及び消毒を行うことで繰り返して検査に用いられる医療器具を封入する医療器具の封入袋に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から医療分野において、被検者の体腔内を直接観察できる電子内視鏡が盛んに利用されている。電子内視鏡による検査では、可撓性の細長い挿入部を口腔等から体内に挿入し、この挿入部の先端に設けられたＣＣＤ等の固体撮像素子によって体腔内を撮像する。そして、撮像により得られた画像をモニタで観察する。
【０００３】
検査で使用された電子内視鏡の表面には、被検者の粘液や血液、汚物等の汚染物質が付着している。また、送気や送水を行うチャンネルや、処置具を挿通するチャンネルの内部にも、汚染物質が入り込む。したがって、電子内視鏡は、検査で使用された後、汚染物質を除去する洗浄（いわゆるプレ洗浄）がベッドサイドで直ちに行われる。そして、プレ洗浄の後に、綿密な洗浄及び消毒等（いわゆるリプロセス処理）が施されることで、再び利用可能となる。
【０００４】
しかし、リプロセス処理には、煩雑な作業や大規模で高価な専用装置を必要とする。このため、プレ洗浄だけでなくリプロセス処理まで個々の病院等の検査所で行おうとすると、煩雑なリプロセス処理の作業により本来行うべき検査の効率が低下したり、専用装置の導入に莫大な費用が必要となったりする等の問題がある。
【０００５】
このことから、専らリプロセス処理だけを行うレンタル事業所が、リプロセス処理を施した清浄な電子内視鏡を貸し出すとともに、プレ洗浄された使用済みの電子内視鏡を回収し、再びリプロセス処理を施すレンタルサービスが提案されている（特許文献１及び２参照）。
【０００６】
リプロセス処理が施された清浄な電子内視鏡は、検査所に配送されるまでの期間、レンタル事業所で保管される。剥き出しのまま保管したり配送したりすると、電子内視鏡の表面やチャンネルの内部に、空気中の微生物が付着して増殖したり、空気中の塵や埃等の汚れが付着したりする等、再び汚染するおそれがある。このため、リプロセス処理が施された電子内視鏡は、樹脂製の袋に密封された状態で保管され、そして配送される。
【０００７】
また、使用済みの電子内視鏡は、プレ洗浄が施された後に、いくつかがまとめられてからレンタル事業所に回収されるので、回収されるまでの期間、検査所で保管される。剥き出しのまま保管したり回収したりすると、プレ洗浄で落ちなかった汚染物質が乾燥して固着し、リプロセス処理において洗い残しが生じるおそれがある。このため、プレ洗浄が施された電子内視鏡は、配送時の袋に入れられ、消毒液に浸した状態で保管され、そして回収される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００９−１３６６１３号公報
【特許文献２】特開２００９−１１８８８２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ところで、検査所に配送されるまでの間に、袋が破ける等、密封した状態が保たれず、電子内視鏡が空気に触れていることが想定される。しかし、密封した状態が保たれているか否かは、目視では分かり難い。このため、密封した状態が保たれていないことに気が付かず、空気に触れて汚染した電子内視鏡で検査を行うおそれがある。また、密封した状態が保たれていたとしても、常に、密封されていないのではないかという不安を抱くことになる。
【００１０】
また、プレ洗浄後、破けた袋を用いて電子内視鏡を消毒液に浸すことが想定される。袋が破けている等、密封した状態が保たれていない場合、袋に入れる時に液漏れが確認できないとしても、保管時又は回収時に液漏れが発生することになる。
【００１１】
なお、特許文献１及び２のレンタルサービスを、電子内視鏡以外の医療器具に適用することもできるが、この場合にも、電子内視鏡の場合と同様の問題がある。
【００１２】
本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、医療器具の封入袋において、密封した状態が保たれているか否かを容易に視認させることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記目的を達成するために、本発明の医療器具の封入袋は、気密性を有する材料で成形された袋本体であり、空気を抜いて大気圧より低い第１の気圧以下に減じた状態で医療器具を封入する袋本体と、前記袋本体の内部の気圧を計測する気圧計と、前記気圧計の計測値が前記第１の気圧以下であるか否かを表示する第１の表示器とを備えていることを特徴とする。
【００１４】
前記気圧計の計測値が前記第１の気圧より低い第２の気圧以下であるか否かを表示する第２の表示器を備えていることが好ましい。
【００１５】
前記第１の気圧以下で前記袋本体に医療器具が封入されたか否かを表示する第３の表示器を備えていることが好ましい。
【００１６】
本発明の別の医療器具の封入袋は、気密性を有する材料で成形された袋本体であり、空気を抜いて大気圧より低い第１の気圧以下に減じた状態で医療器具を封入する袋本体と、前記袋本体の内部の気圧により変形する第１の半透明板と、前記第１の半透明板との間に第１の空間を形成する第１のベース板であり、前記袋本体の内部と繋がる第１の通気孔を有した第１のベース板とからなり、前記袋本体の内部の気圧が前記第１の気圧以下に減じられると、前記第１の半透明板が前記第１の空間をなくすように変形して前記第１のベース板に当接する第１の表示器とを備えていることを特徴とする。
【００１７】
前記第１のベース板は、前記第１の半透明板に対向する面が着色されており、前記第１の半透明板を介して視認される前記第１のベース板の色は、前記第１の半透明板が前記第１のベース板に当接していると否とで異なることが好ましい。
【００１８】
前記袋本体の内部の気圧により変形する第２の半透明板と、前記第２の半透明板との間に第２の空間を形成する第２のベース板であり、前記袋本体の内部と繋がる第２の通気孔を有した第２のベース板とからなり、前記袋本体の内部の気圧が前記第１の気圧より低い第２の気圧以下に減じられると、前記第２の半透明板が前記第２の空間をなくすように変形して前記第２のベース板に当接する第２の表示器とを備えていることが好ましい。
【００１９】
前記第２のベース板は、前記第２の半透明板に対向する面が着色されており、前記第２の半透明板を介して視認される前記第２のベース板の色は、前記第２の半透明板が前記第２のベース板に当接していると否とで異なることが好ましい。
【００２０】
医療器具を出し入れする前記袋本体の開口を封じる封止部材を備えていることが好ましい。
【００２１】
前記袋本体に封入する医療器具は、電子内視鏡であることが好ましい。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、気密性を有する材料で形成された袋本体の内部の気圧が、大気圧より低い第１の気圧以下であるか否かを表示する第１の表示器を備えているから、密封した状態が保たれているか否かを容易に視認させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】第１実施形態における電子内視鏡のレンタルサービスの概要を示す図である。
【図２】第１実施形態における電子内視鏡の構成を概略的に示す平面図である。
【図３】第１実施形態における封入袋の構成を概略的に示す平面図である。
【図４】第１実施形態におけるリプロセス処理が施された電子内視鏡が封入袋に封入されている状態を示す平面図である。
【図５】第１実施形態におけるプレ洗浄が施された電子内視鏡が封入袋に封入されている状態を示す平面図である。
【図６】第１実施形態における表示器の表示態様を示すテーブルである。
【図７】第１実施形態における表示器の表示態様を示すフローチャートである。
【図８】第２実施形態における表示器の構成を概略的に示す平面図である。
【図９】第２実施形態における表示器の表示態様を示すテーブルである。
【図１０】第２実施形態における表示器の表示態様を示すフローチャートである。
【図１１】第３実施形態における封入袋の構成を概略的に示す平面図である。
【図１２】第３実施形態における第１の表示器の構成を概略的に示す分解斜視図である。
【図１３】第３実施形態における第１の表示器の構成を概略的に示す断面図であり、（Ａ）は封入前の状態、（Ｂ）は封入後の状態をそれぞれ示す。
【図１４】第３実施形態における第３の表示器の構成を概略的に示す分解斜視図である。
【図１５】第３実施形態における第３の表示器の構成を概略的に示す断面図であり、（Ａ）は封入前の状態、（Ｂ）は封入途中の状態、（Ｃ）は封入後の状態、（Ｄ）は開封後にリセット操作されている状態をそれぞれ示す。
【図１６】第３実施形態における表示器の表示態様を示すテーブルである。
【図１７】第３実施形態における表示器の表示態様を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
［第１実施形態］
図１に示すように、電子内視鏡１２のレンタルサービスでは、レンタル事業所１３が、電子内視鏡１２の貸出し及び回収を行うとともに、回収した電子内視鏡１２の洗浄及び消毒を行い、病院や検診センター等の検査所１４が、電子内視鏡１２を用いた検査等を行う。電子内視鏡１２のレンタルサービスは、レンタル事業所１３から検査所１４に、必要に応じて清浄な電子内視鏡１２を貸し出すことで、安価で、効率的かつ衛生的な電子内視鏡１２の利用を促進する。
【００２５】
レンタル事業所１３と検査所１４とは、電話回線やインターネット等の通信ネットワークで相互に接続されており、貸出しの依頼や、貸出し日時及び回収日時の通知等の情報のやり取りがオンラインで行われる。
【００２６】
検査所１４では、既往症や現在の症状等の被検者の情報に基づいて、必要な検査の種別が医師によって決定される。電子内視鏡１２を用いる検査の種別としては、例えば、上部消化管検査、下部消化管検査、気管支検査、胆道内検査、ＥＭＲ（内視鏡的粘膜切除術）、ＥＳＤ（内視鏡的粘膜下層切開剥離術）等がある。こうした種々の検査に用いられる電子内視鏡１２では、各々の検査の特徴に応じて形状や大きさ等の異なるものが必要とされる。検査所１４では、行う検査に応じた電子内視鏡１２の貸出しを、通信ネットワーク経由でレンタル事業所１３に依頼する。
【００２７】
検査所１４には、レンタル事業所１３から、封入袋３１に封入された状態の電子内視鏡１２が配送される。検査所１４では、封入袋３１が開封され、電子内視鏡１２が取り出される。そして、電子内視鏡１２を用いた被検者の検査等が行われ、検査後に電子内視鏡１２のプレ洗浄が施される。すなわち、検査等で電子内視鏡１２に付着した被検者の粘膜や血液、汚物等の汚染物質が洗い落とされる。こうしてプレ洗浄された使用済みの電子内視鏡１２は、再び封入袋３１に封入され、所定の場所に一時的に保管されてから、レンタル事業所１３に回収される。
【００２８】
レンタル事業所１３には、検査所１４から、封入袋３１に封入された状態の電子内視鏡１２が回収される。レンタル事業所１３では、封入袋３１が開封され、電子内視鏡１２が取り出される。そして、電子内視鏡１２及び検査等の種別、プレ洗浄後に残った汚染物質の程度等に応じて、回収した使用済みの電子内視鏡１２に対して綿密な洗浄及び消毒等のリプロセス処理が施される。こうして検査に利用できる状態に復元された電子内視鏡１２は、再び封入袋３１に封入され、所定の場所に保管される。
【００２９】
図２に示すように、電子内視鏡１２は、被検者の体腔内に挿入される挿入部２１と、この挿入部２１の基端部分に接続された操作部２２と、この操作部２２とプロセッサ装置及び光源装置（いずれも図示省略）との間を繋ぐユニバーサルコード２３と、このユニバーサルコード２３の基端部分に取り付けられたコネクタ２４とから構成される。
【００３０】
挿入部２１は、例えば、外径６ｍｍの細長形状を有し、可撓性チューブで覆われている。挿入部２１の先端２１ａには、ＣＣＤ等の固体撮像素子、処置具の先端を露呈させる鉗子出口、検査等に必要な空気又は蒸留水を噴射する噴射ノズル（いずれも図示省略）等が設けられている。
【００３１】
挿入部２１の内部には、処置具を通す鉗子チャンネル、被検者の体腔内に空気及び蒸留水などを送り込む送気送水チャンネル、体液等を吸引する吸引チャンネル（いずれも図示省略）等の微細な管路が設けられている。
【００３２】
操作部２２には、処置具の挿入する鉗子入口２５が設けられている。鉗子入口２５から挿入された処置具は、その先端が鉗子出口から露呈する。
【００３３】
コネクタ２４には、送気送水ポンプ（図示省略）に接続される送気送水口金２６が設けられている。送気送水ポンプからの空気又蒸留水は、送気送水口金２６を介して送気送水チャンネル内に送り込まれ、噴射ノズルから噴射される。
【００３４】
図３に示すように、封入袋３１は、気密性及び水密性を有する材料（例えば、ポリエチレンやポリ塩化ビニル等の透明又は半透明な樹脂製シート）で成形された袋本体３２と、袋本体３２の開口３２ａを開閉するジッパー３３と、袋本体３２の内部の空気を外部に抜く際に、ポンプＰ０が接続される接続部材３４と、袋本体３２の内部の気圧を計測する気圧計３５と、気圧計３５の計測値に基づいて袋本体３２の内部における気圧状態を表示する表示器３６とから構成される。
【００３５】
ジッパー３３は、電子内視鏡１２を出し入れする際に開閉される。ジッパー３３が閉じていることで、袋本体３２の気密性が保たれる。
【００３６】
接続部材３４は、袋本体３２の内部及び外部を連通可能とする針孔３４ａを有している。接続部材３４は、可撓性を有する材料で成形されており、接続部材３４自体が撓むことで針孔３４ａが塞がれて、袋本体３２の気密性が保たれている。針孔３４ａは、ポンプＰ０に繋がる通気用の針Ｐ１が差し込まれることで撓み、針孔３４ａを介して袋本体３２の内部及び外部を連通する。針孔３４ａに針Ｐ１が差し込まれた状態でポンプＰ０が駆動することで、袋本体３２の内部の空気が抜かれる。
【００３７】
図４に示すように、レンタル事業所１３において、使用前の電子内視鏡１２が袋本体３２に封入されるときは、袋本体３２の内部の空気が抜かれる。袋本体３２の内部は、真空な状態（例えば、大気圧の０．４倍以下程度の気圧）に保たれる。
【００３８】
一方、図５に示すように、検査所１４において、使用後の電子内視鏡１２が袋本体に封入されるときは、袋本体３２の内部に消毒液３８が注入されてから、消毒液３８を抜かないように袋本体３２の内部の空気が抜かれる。すなわち、消毒液３８が注入されていない場合と比較して弱い吸引力で袋本体３２の内部の空気が抜かれる。このため、袋本体３２の内部は、真空な状態に保たれるが、使用前の電子内視鏡１２の封入時と比較して高い気圧（例えば、大気圧の０．６倍以下程度の気圧）に保たれる。なお、この場合、必ずしも消毒液３８に限定せず、プレ洗浄後の電子内視鏡１２の乾燥を防ぐための同等の液体・物質であってもよい。
【００３９】
図３に戻り、気圧計３５には、ピエゾ抵抗効果を利用した拡散型や、コンデンサの容量変化を利用した静電容量型等の周知のセンサを用いる（例えば、特開２０１０−００２４２１号公報、特開平０６−１０９５６８号公報を参照）。表示器３６は、気圧計３５の計測値を表示するＬＥＤ３７と、気圧計３５の計測値に基づいてＬＥＤ３７の点灯態様を制御するＬＥＤ制御回路（図示省略）とから構成される。
【００４０】
表示器３６は、気圧計３５の計測値に応じて異なる色でＬＥＤ３７を点灯させて、袋本体３２の内部における気圧の状態を表示することで、電子内視鏡１２が正常に封入されたか否かを表示する。
【００４１】
具体的に、レンタル事業所１３において大気圧の０．４倍以下程度の気圧で封入され、検査所１４において大気圧の０．６倍以下程度の気圧で封入される場合を例に説明すると、表示器３６は、気圧計３５の計測値が大気圧の０．４倍以下の場合に青色で、気圧計３５の計測値が大気圧の０．４倍を超え、かつ大気圧の０．６倍以下の場合に緑色で、気圧計３５の計測値が大気圧の０．６倍を超える場合（大気圧の場合を含む。）に赤色で、ＬＥＤ３７をそれぞれ点灯させる。すなわち、表示器３６は、気圧計３５の計測値が大気圧の０．６倍以下（第１の気圧以下）であるか否かを表示するとともに、気圧計３５の計測値が大気圧の０．４倍以下（第１の気圧より低い第２の気圧以下）であるか否かを表示する。なお、この例に従って、これ以降の説明をする。
【００４２】
図６に示すように、レンタル事業所１３からの配送時に、正常に封入されている場合、袋本体３２の内部が大気圧の０．４倍以下程度の真空状態に保たれており、ＬＥＤ３７は、青色で点灯する。一方、封入状態に異常が発生したり、そもそも封入作業が正常に行われていなかったりした場合、袋本体３２の内部が真空状態に保たれておらず、すなわち大気圧と同じ気圧状態になっており、ＬＥＤ３７は、赤色で点灯する。
【００４３】
また、検査所１４からの回収時に、正常に封入されている場合、袋本体３２の内部が大気圧の０．６倍以下程度の真空状態に保たれており、ＬＥＤ３７は、緑色で点灯する。一方、封入状態に異常が発生したり、そもそも封入作業が正常に行われていなかったりした場合、袋本体３２の内部が真空状態に保たれておらず、すなわち大気圧と同じ気圧状態になっており、ＬＥＤ３７は、赤色で点灯する。
【００４４】
次に、上記構成の封入袋３１における表示器３６の表示態様について、図７のフローチャートを参照しながら説明する。レンタル事業所１３における封入作業前は、袋本体３２の内部が大気圧と同じ気圧状態になっており、ＬＥＤ３７が赤色で点灯している（ステップ（以下、Ｓと略す。）１１）。まず、リプロセス処理が施された電子内視鏡１２の封入作業が行われる（Ｓ１２）。正しく封入されて、大気圧の０．４倍以下程度の真空状態に保たれると（Ｓ１３でＹＥＳ）、ＬＥＤ３７が青色で点灯する（Ｓ１４）。
【００４５】
封入袋３１に封入された電子内視鏡１２は、依頼に応じて検査所１４に配送される（Ｓ１５）。封入袋３１の状態に異常がある場合（Ｓ１６でＹＥＳ）、袋本体３２の内部が真空状態に保たれておらず、すなわち大気圧と同じ気圧状態になっており、ＬＥＤ３７が赤色で点灯する（Ｓ１７）。ＬＥＤ３７が赤色で点灯していることから、封入状態に異常があると判断されて、電子内視鏡１２は使用されずに検査所１４から回収される（Ｓ１８）。
【００４６】
一方、検査所１４に配送された封入袋３１の状態に異常がない場合（Ｓ１６でＮＯ）、袋本体３２の内部が大気圧の０．４倍程度以下の真空状態に保たれており、ＬＥＤ３７が青色で点灯したままである。ＬＥＤ３７が青色で点灯していることから、封入状態に異常がないと判断されて、封入袋３１が開封される（Ｓ１９）。これにより、袋本体３２の内部が大気圧と同じ気圧状態になって、ＬＥＤ３７が赤色で点灯する（Ｓ２０）。そして、封入袋３１から取り出された電子内視鏡１２で検査が行われ、検査後に電子内視鏡１２に対してプレ洗浄が施される（Ｓ２１）。
【００４７】
プレ洗浄後に、電子内視鏡１２の封入作業が行われ（Ｓ２２でＹＥＳ）、正しく封入されて、大気圧の０．６倍以下程度の真空状態に保たれると（Ｓ２３でＹＥＳ）、ＬＥＤ３７が緑色で点灯する（Ｓ２４）。
【００４８】
封入袋３１に封入された使用済みの電子内視鏡１２は、検査所１４から回収される（Ｓ２５）。封入袋３１の状態に異常がある場合（Ｓ２６でＹＥＳ）、袋本体３２の内部が真空状態に保たれておらず、すなわち大気圧と同じ気圧状態になっており、ＬＥＤ３７は、赤色で点灯する（Ｓ２７）。
【００４９】
一方、正しく封入されず、大気圧の０．６倍以下程度の真空状態に保たれなかった場合（Ｓ２３でＮＯ）や、そもそも電子内視鏡１２の封入作業が行われなかった場合（Ｓ２２でＮＯ）には、ＬＥＤ３７が赤色で点灯したままである（Ｓ２８）。以後のＳ２９は、Ｓ２５と同様である。
【００５０】
以上説明したように、表示器３６が、気圧器３５の計測値に応じて異なる色でＬＥＤ３７を点灯させて、袋本体３２の内部における気圧の状態を表示するから、目視では分かり難かった封入状態を容易に視認させることができる。
【００５１】
これにより、レンタル事業所１３においては、封入作業時に、正しく封入されたかを把握することができる。また、返却時には、正しく封入されているかを把握することができる。
【００５２】
また、検査所１４においては、配送されてくるまでの間に真空状態が保たれず、電子内視鏡１２が空気に触れて汚染していることがあっても、そのことに気が付かずに検査を行う事態はない。また、真空状態が保たれていないのではないかという不安を抱くこともない。さらに、封入作業時に、正しく封入されたかを把握することができる。
【００５３】
［第２実施形態］
上記第１実施形態では、検査所１４から回収された封入袋３１の状態に異常があり、ＬＥＤ３７が赤色で点灯していた場合、その責任の所在が不明である。すなわち、検査所１４の責任であり、正しく封入されなかったり、そもそも封入作業が行われなかったりしたのか、あるいは、回収業者の責任であり、回収中に異常が発生したのかが不明である。
【００５４】
そこで、次に説明する第２実施形態では、検査所１４から回収された封入袋３１の状態に異常がある場合に、その責任の所在を明らかにするための表示を行う。なお、上記第１実施形態、及びこれ以降に示す各実施形態で採用した構成は、可能な範囲において相互で適用されるものとする。本第２実施形態において、上記第１実施形態と同様の構成、作用、及び効果についての説明は省略する。また、本第２実施形態の次に説明する第３実施形態では、本第２実施形態と異なる点だけを説明する。
【００５５】
図８に示すように、第２実施形態では、表示器３６が二つ目のＬＥＤ３９を備えている点で第１実施形態と異なる。表示器３６は、基本的に、一つ目のＬＥＤ３７と同様にＬＥＤ３９を点灯させる。但し、表示器３６は、ＬＥＤ３９を赤色に代えて緑色で点灯させた場合、袋本体３２の内部の気圧状態の如何にかかわらず、青色で点灯させる過程を経なければ赤色で点灯させることがない。すなわち、表示器３６は、ＬＥＤ３９を赤色→緑色→青色→緑色→赤色の順で点灯させることはあっても、ＬＥＤ３９を赤色→緑色→赤色の順で点灯させることはない。
【００５６】
図９に示すように、レンタル事業所１３からの配送時に、正常に封入されている場合、袋本体３２の内部が大気圧の０．４倍以下程度の真空状態に保たれており、ＬＥＤ３７、３９は、青色／青色で点灯する。一方、封入状態に異常が発生したり、そもそも封入作業が正常に行われていなかったりした場合、袋本体３２の内部が真空状態に保たれておらず、すなわち大気圧と同じ気圧状態になっており、ＬＥＤ３７、３９は、赤色／赤色で点灯する。
【００５７】
また、検査所１４からの回収時に、正常に封入されている場合、袋本体３２の内部が大気圧の０．６倍以下程度の真空状態に保たれており、ＬＥＤ３７、３９は、緑色／緑色で点灯する。一方、封入時には正常に封入されていたが、回収時に封入状態に異常が発生した場合、袋本体３２の内部が大気圧の０．６倍以下程度の真空状態になった後に大気圧と同じ気圧状態になっているから、ＬＥＤ３７、３９は、赤色／緑色で点灯する。また、そもそも封入作業が正常に行われていなかった場合、初めから袋本体３２の内部が大気圧と同じ気圧状態になっており、ＬＥＤ３７、３９は、赤色／赤色で点灯する。
【００５８】
次に、上記構成の封入袋３１における表示器３６の表示態様について、図１０のフローチャートを参照しながら説明する。レンタル事業所１３における封入作業前は、ＬＥＤ３７、３９が赤色／赤色で点灯している（Ｓ３１）。Ｓ３２及びＳ３３は、Ｓ１２及びＳ１３と同様である。Ｓ３３でＹＥＳの場合、ＬＥＤ３７、３９が青色／青色で点灯する（Ｓ３４）。
【００５９】
Ｓ３５及びＳ３６は、Ｓ１５及びＳ１６と同様である。Ｓ３６でＹＥＳの場合、ＬＥＤ３７、３９が赤色／赤色で点灯する（Ｓ３７）。Ｓ３８は、Ｓ１８と同様である。
【００６０】
一方、Ｓ３６でＮＯの場合、Ｓ１９と同様のＳ３９に進み、ＬＥＤ３７、３９が赤色／赤色で点灯する（Ｓ４０）。Ｓ４１〜Ｓ４３は、Ｓ２１〜Ｓ２３と同様である。
【００６１】
Ｓ４２でＹＥＳ、かつＳ４３でＹＥＳの場合、ＬＥＤ３７、３９が緑色／緑色で点灯する（Ｓ４４）。
【００６２】
Ｓ４５及びＳ４６は、Ｓ２５及びＳ２６と同様である。Ｓ４６でＹＥＳの場合、ＬＥＤ３７、３９が赤色／緑色で点灯する（Ｓ４７）。
【００６３】
一方、Ｓ４３でＮＯの場合や、Ｓ４２でＮＯの場合には、ＬＥＤ３７、３９が赤色／赤色で点灯したままである（Ｓ４８）。以後のＳ４９は、Ｓ４５と同様である。
【００６４】
以上説明したように、表示器３６が、検査所１４で正しく封入作業が行われていたか否かを表示するする二つ目のＬＥＤ３９を備えているから、検査所１４から回収された封入袋３１の状態に異常がある場合、その責任の所在が明らかになる。すなわち、検査所１４の責任であり、正しく封入されなかったり、そもそも封入作業が行われなかったりしたのか、あるいは、回収業者の責任であり、回収中に異常が発生したのかが分かる。
【００６５】
なお、上記各実施形態では、袋本体３２の内部の気圧状態が、配送時（大気圧の０．４倍以下程度）と回収時（大気圧の０．６倍以下程度）とで異なるという運用を踏まえ、表示器３６のＬＥＤ３７が３段階（赤色、緑色、青色）で点灯する場合を例に説明したが、袋本体３２の内部の気圧状態が、配送時と回収時とで異ならない場合には、表示器３６のＬＥＤ３７が２段階（例えば、赤色、青色）で点灯するようにしてもよい。
【００６６】
［第３実施形態］
上記第２実施形態の封入袋３１は、袋本体３２と比較して高価である気圧計３５や表示器３６を備えており、コストが嵩む。そこで、次に説明する第３実施形態では、高価である気圧計３５や表示器３６を備えずに、簡易的な構成で、袋本体３２の内部における気圧状態を表示するとともに、検査所１４から回収された封入袋３１の状態に異常がある場合にその責任の所在を表示する。
【００６７】
図１１に示すように、第３実施形態の封入袋３１は、袋本体３２の内部の気圧状態を表示する第１及び第２の表示器４１、４２と、封入作業が正常に行われていたか否かを表示する第３の表示器４３とを備えている。
【００６８】
図１２、図１３（Ａ）及び図１３（Ｂ）に示すように、第１の表示器４１は、円板形状のベース板４４と、Ｏリング４５と、曲面形状の半透明板４６と備えている。ベース板４４と、Ｏリング４５と、半透明板４６とは、相互に略同一の外径を有している。なお、図１３（Ａ）及び図１３（Ｂ）においては、図面左側を上方とし、図面右側を下方とする。
【００６９】
ベース板４４は、その上面が緑色に着色されている。ベース板４４には、その面外方向に貫通する通気孔４４ａが形成されている。Ｏリング４５は、ベース板４５の上面に配置される。
【００７０】
半透明板４６は、上方に凸となる曲面形状の板本体４６ａと、板本体４６ａの外周に連続するフランジ部４６ｂとを備えている。半透明板４６は、フランジ部４６ｂの下面でＯリング４５に接する。すなわち、半透明板４６は、Ｏリング４５を介してベース板４４の上方に配置される。板本体４６ａは、下方への力が作用することで、フランジ部４６ｂよりも下方に撓む。そして、下方への力が作用しなくなることで、上方に凸となる元の状態に戻る。
【００７１】
収納袋３２には、第１の表示器４１を取り付ける取付け開口３２ｂが形成されている。取付け開口３２ｂは、半透明板４６における板本体４６ａと同程度の径を有する。第１の表示器４１は、半透明板４６における板本体４６ａが取付け開口３２ｂから露呈するように、収納袋３２の内部に接着剤（図示省略）等で固定される。
【００７２】
図１３（Ａ）に示すように、第１の表示器４１は、ベース板４４と、このベース板４４にＯリング４５を介して取り付けられた半透明板４６との間に、空間Ｓを有する。このとき、ベース板４４の上面に着色された緑色は、半透明板４６及び空間Ｓを介して薄い緑色として視認される。なお、空間Ｓを有する状態をＯＦＦ状態とする。
【００７３】
第１の表示器４１の空間Ｓの空気は、袋本体３２の内部の空気が抜かれたときに、通気孔４４ａを介して袋本体３２の内部に移動する。これにより、空間Ｓの気圧が下がり、半透明板４６の板本体４６ａに下方への力が作用する。図１３（Ｂ）に示すように、板本体４６ａは下方に撓んでベース板４４の上面に当接し、空間Ｓがなくなる。このとき、ベース板４４の上面に着色された青色は、半透明板４６を介して緑色として視認される。なお、空間Ｓがない状態をＯＮ状態とする。
【００７４】
図１３（Ｂ）に示すＯＮ状態のときに、袋本体３２が開封されると、第１の表示器４１の内部には、袋本体３２の内部を介して空気が流入して、図１３（Ａ）に示すＯＦＦ状態になる。
【００７５】
第１の表示器４１は、検査所１４からの回収時に、正常に封入されているか否かを表示するものであるから、半透明板４６は、袋本体３２の内部が大気圧の０．６倍以下の場合に板本体４６ａが下方に撓んでベース板４４の上面に当接するように設計されている。これにより、第１の表示器４１は、検査所１４からの回収時に正常に封入されている場合にＯＮ状態となり緑色を表示し、正常に封入されていない場合にＯＦＦ状態となり薄い緑色で表示する。
【００７６】
第２の表示器４２は、第１の表示器４１と同様の構成であり、詳細を図示することは省略する。但し、第２の表示器４２は、レンタル事業所１３からの配送時に、正常に封入されているかを表示するものであるから、半透明板４６は、袋本体３２の内部が大気圧の０．４倍以下の場合に板本体４６ａが下方に撓んでベース板４４の上面に当接するように設計されている。
【００７７】
また、第２の表示器４２は、第１の表示器４１と識別するために、ベース板４４の上面が青色に着色されている。これにより、第２の表示器４２は、レンタル事業所１３からの配送時に正常に封入されている場合にＯＮ状態となり青色で表示し、正常に封入されていない場合にＯＦＦ状態となり薄い青色で表示する。
【００７８】
図１４、図１５（Ａ）、図１５（Ｂ）、図１５（Ｃ）及び図１５（Ｄ）に示すように、第３の表示器４３は、第１の表示器４１と同様の構成に加えて、ベース板４４の通気孔４４ａを塞ぐ通気弁４７を備えている。また、第３の表示器４３は、第１及び第２の表示器４１、４２と識別するために、ベース板４４の上面が黄色に着色されている。
【００７９】
通気弁４７は、ベース板４４の下面側から通気孔４４ａを開閉する板状の弁本体４７ａと、通気孔４４ａを開く際に押圧される押圧部４７ｂと、ベース板４４に固定するための固定部４７ｃとを備えている。通気弁４７は、長尺形状の金属板を屈曲して成形されている。弁本体４７ａに対して膨らみをもって折り返した箇所が押圧部４７ｂであり、押圧部４７ｂの先端が固定部４７ｃである。
【００８０】
通気弁４７は、弁本体４７ａと固定部４７ｃとでベース板４４の端を挟むことでベース板４４に取り付けられる。固定部４７ｃは、ベース板４４とＯリング４５との間に介在するように配置される。弁本体４７ａは、下方へ力が作用することで、下方へ撓んで通気孔４４ａを開く。そして、下方への力が作用しなくなることで、元の状態に戻り、通気孔４４ａを閉じる。
【００８１】
図１５（Ａ）に示すように、第３の表示器４１は、第１の表示器４１と同様、空間Ｓを有する。空間Ｓは、通気孔４４ａが通気弁４７で閉じられており、袋本体３２の内部から気密な状態が保たれている。
【００８２】
通気弁４７の弁本体４７ａには、袋本体３２の内部の空気が抜かれるときに、下方への力が作用する。そして、図１５（Ｂ）に示すように、弁本体４７ａは下方に撓んで通気孔４４ａを開く。これにより、第３の表示器４３の空間Ｓの空気は、通気孔４４ａを介して袋本体３２の内部に移動する。
【００８３】
さらに、図１５（Ｃ）に示すように、第１の表示器４１と同様、板本体４６ａは下方に撓んでベース板４４の上面に当接し、空間Ｓがなくなる。これにより、第３表示器４３から袋本体３２の内部への空気の移動がなくなり、弁本体４７ａに下方への力が作用しなくなる。このため、弁本体４７ａは、元の状態に戻り、通気孔４４ａを閉じる。
【００８４】
図１５（Ｃ）に示すＯＮ状態のときに、袋本体３２が破けたり開封されたりすると、袋本体３２の内部に空気が流入するものの、通気弁４７によって通気孔４４ａが閉じられており、第３の表示器４３の内部には空気が流入しない。このため、図１５（Ｃ）に示すＯＮ状態が維持される。つまり、一旦、正常に封入された場合には、回収時に真空状態が保たれなくなっても、ＯＮ状態が維持される。
【００８５】
その後、図１５（Ｄ）に示すように、袋本体３２の外側から押圧部４７ｂが押圧されると、通気弁４７が撓んで弁本体４７ａが通気孔４４ａを開くようにスライドする。これにより、袋本体３２の内部の空気が第３表示器４３の内部に流入してＯＦＦ状態にリセットされる。
【００８６】
なお、袋本体３２の開封時にＯＦＦ状態にリセットされる必要がある。このため、第３表示器４３は、袋本体３２の開封時に、開封する人の意思とは関係なく押圧部４７ｂが押圧されるように配置することが好ましい。または、袋本体３２の開封を検知するセンサと、開封を検知した際に報知する手段とを袋本体３２に取り付けてもよい。
【００８７】
そして、このリセット操作が解除されると、図１５（Ａ）に示すように、弁本体４７ａは、元の状態に戻り、通気孔４４ａを閉じる。
【００８８】
図１６に示すように、レンタル事業所１３からの配送時に、正常に封入されている場合、袋本体３２の内部が大気圧の０．４倍以下程度の真空状態に保たれており、各表示器４１〜４３は、ＯＮ／ＯＮ／ＯＮの状態である。一方、封入状態に異常が発生したり、そもそも封入作業が正常に行われていなかったりした場合、袋本体３２の内部が真空状態に保たれておらず、すなわち大気圧と同じ気圧状態になっており、各表示器４１〜４３は、ＯＦＦ／ＯＦＦ／ＯＦＦの状態である。
【００８９】
また、検査所１４からの回収時に、正常に封入されている場合、袋本体３２の内部が大気圧の０．６倍以下程度の真空状態に保たれており、各表示器４１〜４３は、ＯＦＦ／ＯＮ／ＯＮの状態である。一方、封入時には正常に封入されていたが、回収時に封入状態に異常が発生した場合、袋本体３２の内部が大気圧の０．６倍以下程度の真空状態になった後に大気圧と同じ気圧状態になっているから、各表示器４１〜４３は、ＯＦＦ／ＯＦＦ／ＯＮの状態である。また、そもそも封入作業が正常に行われていなかった場合、初めから袋本体３２の内部が大気圧と同じ気圧状態になっており、各表示器４１〜４３は、ＯＦＦ／ＯＦＦ／ＯＦＦの状態である。
【００９０】
次に、上記構成の封入袋３１における各表示器４１〜４３の表示態様について、図１７のフローチャートを参照しながら説明する。レンタル事業所１３における封入作業前は、各表示器４１〜４３がＯＦＦ／ＯＦＦ／ＯＦＦの状態である（Ｓ５１）。Ｓ５２及びＳ５３は、Ｓ３２及びＳ３３と同様である。Ｓ５３でＹＥＳの場合、各表示器４１〜４３がＯＮ／ＯＮ／ＯＮの状態になる（Ｓ５４）。
【００９１】
Ｓ５５及びＳ５６は、Ｓ３５及びＳ３６と同様である。Ｓ５６でＹＥＳの場合、各表示器４１〜４３がＯＦＦ／ＯＦＦ／ＯＮの状態になる（Ｓ５７）。Ｓ５８は、Ｓ３８と同様である。
【００９２】
一方、Ｓ５６でＮＯの場合、Ｓ３９と同様のＳ５９に進み、各表示器４１〜４３がＯＦＦ／ＯＦＦ／ＯＦＦの状態になる。Ｓ６１〜Ｓ６３は、Ｓ４１〜Ｓ４３と同様である。
【００９３】
Ｓ６２でＹＥＳ、かつＳ６３でＹＥＳの場合、各表示器４１〜４３がＯＦＦ／ＯＦＦ／ＯＮの状態になる（Ｓ６４）。
【００９４】
Ｓ６５及びＳ６６は、Ｓ４５及びＳ４６と同様である。Ｓ６６でＹＥＳの場合、各表示器４１〜４３がＯＦＦ／ＯＦＦ／ＯＮの状態になる（Ｓ６７）。
【００９５】
一方、Ｓ６３でＮＯの場合や、Ｓ６２でＮＯの場合には、各表示器４１〜４３がＯＦＦ／ＯＦＦ／ＯＦＦの状態のままである（Ｓ６８）。以後のＳ６９は、Ｓ６５と同様である。
【００９６】
以上説明したように、袋本体３２と比較しても高価である気圧計３５や表示器３６を備えずに、第１〜第３の表示器４１〜４３という簡易的な構成で、袋本体３２の内部における気圧状態を表示するとともに、検査所１４から回収された封入袋３１の状態に異常がある場合にその責任の所在を表示するから、第２実施形態と同様の効果を、低コストに実現できる。
【００９７】
なお、上記第３実施形態では、袋本体３２の内部の気圧状態が、配送時（大気圧の０．４倍以下程度）と回収時（大気圧の０．６倍以下程度）とで異なるという運用を踏まえ、袋本体３２の内部の気圧状態を表示する２つの表示器（第１及び第２の表示器４１、４２）を備えている場合を例に説明したが、袋本体３２の内部の気圧状態が、配送時と回収時とで異ならない場合には、１つの表示器（例えば、第１の表示器４１）を備えるようにしてもよい。なお、ここでいう表示器には、封入作業が正常に行われていたか否かを表示する第３の表示器４３は含まない。
【００９８】
なお、上記各実施形態におけるレンタルサービスでは、電子内視鏡１２を貸し出す場合を例に説明したが、これに限定されず、その他の医療器具を貸し出すことも可能である。この場合、その他の医療器具についても、電子内視鏡１２と同様、封入袋３１に封入した状態で保管され、配送され、あるいは回収される。
【符号の説明】
【００９９】
１２  電子内視鏡
３１  封入袋
３２  袋本体
３２ａ  開口
３３  ジッパー
３５  気圧計
３６  表示器
３７、３９  ＬＥＤ
４１  第１の表示器
４２  第２の表示器
４３  第３の表示器
【図１】
2011177457.tif 000003
【図２】
2011177457.tif 000004
【図３】
2011177457.tif 000005
【図４】
2011177457.tif 000006
【図５】
2011177457.tif 000007
【図６】
2011177457.tif 000008
【図７】
2011177457.tif 000009
【図８】
2011177457.tif 000010
【図９】
2011177457.tif 000011
【図１０】
2011177457.tif 000012
【図１１】
2011177457.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
2011177457.tif 000015
【図１４】
2011177457.tif 000016
【図１５】
2011177457.tif 000017
【図１６】
2011177457.tif 000018
【図１７】
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