(57)【要約】【課題】患者への挿入前にカテーテル内にガイドワイヤーを挿入する操作を省略し、一人操作が行えるようにする医療用カテーテルおよびその収納体を提供すること【解決手段】カテーテルには、先端側から、誘導部４、視認部１６、バルーン設置部２１がこの順で設けられている。視認部１６は、目視およびＸ線を用いた観察により本体チューブ２内部の様子を確認できる構成となっている。カテーテルの基端側から視認部１６にわたって設けられたルーメンの内部に、予めガイドワイヤー２０が挿入されている。ガイドワイヤー２０の先端は視認部１６に位置している。【選択図】図３
2011115617.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部にルーメンを有する医療用カテーテルであって、前記ルーメンの内部に予めガイドワイヤーが挿入されていることを特徴とする医療用カテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用カテーテルであって、
当該カテーテルの先端に設けられた誘導部と、
前記誘導部のカテーテル基端側に設けられ、カテーテル内部を視認できるように構成された視認部と、
前記視認部のカテーテル基端側に設けられたバルーンと、
をさらに備え、
前記ガイドワイヤーの先端部が、前記視認部に位置する医療用カテーテル。
【請求項３】
請求項１または２に記載の医療用カテーテルであって、
液体注入部をさらに備える医療用カテーテル。
【請求項４】
請求項１乃至３いずれかに記載の医療用カテーテルであって、
カテーテル基端側にガイドワイヤー固定部、カテーテル先端側にコネクター接続部、中央に注入液ポートを備える分岐注液コネクターが、前記ガイドワイヤーが挿入されている前記ルーメンの末端に予め接続されている医療用カテーテル。
【請求項５】
請求項１乃至４いずれかに記載の医療用カテーテルであって、
前記ガイドワイヤーに潤滑性処理が施されている医療用カテーテル。
【請求項６】
請求項１乃至５いずれかに記載の医療用カテーテルであって、
前記ガイドワイヤーがカテーテル基端部から延出しており、前記ガイドワイヤーの延出部分が保護部材により覆われている医療用カテーテル。
【請求項７】
内部にルーメンを有し、このルーメンの内部にガイドワイヤーが挿入されている医療用カテーテルと、
前記医療用カテーテルを収容する容器と、
を含むことを特徴とするカテーテル収納体。
【請求項８】
請求項７に記載の医療用カテーテル収納体であって、
前記医療用カテーテルが、所定の径で巻かれた状態で束ねられており、
前記カテーテルの先端部と基端部とが、前記医療用カテーテルの束ねられた部分と接触しないように配置されているカテーテル収納体。
【請求項９】
請求項７または８に記載のカテーテル収納体であって、
前記医療用カテーテルは；
当該カテーテルの先端に設けられた誘導部と、
前記誘導部のカテーテル基端側に設けられ、カテーテル内部を視認できるように構成された視認部と、
前記視認部のカテーテル基端側に設けられたバルーンと、
をさらに備え、
前記ガイドワイヤーの先端部が、前記視認部に位置するカテーテル収納体。
【請求項１０】
請求項９に記載のカテーテル収納体であって、
前記誘導部および前記バルーンが、前記医療用カテーテルの束ねられた部分と接触しないように配置されているカテーテル収納体。
【請求項１１】
請求項７乃至１０いずれかに記載のカテーテル収納体であって、
前記ガイドワイヤーがカテーテル基端部から延出しているカテーテル収納体。
【請求項１２】
請求項１１に記載のカテーテル収納体であって、
前記ガイドワイヤーの延出部分が、保護部材により覆われているカテーテル収納体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用カテーテルおよびカテーテル収納体に関する。
【背景技術】
【０００２】
腸閉塞の診断や治療にあたっては、カテーテルを経鼻的に食道から胃大弯を通して腸内まで挿入し、腸内容物の排出あるいは腸管内を減圧して内部負荷を軽減することによる閉塞解除法が多用されている。
【０００３】
このような用途に使用されている従来のカテーテル構造は、先端部位にカテーテルの挿入を容易化する複数個の金属球やリング等の錘を数珠状に柔軟性樹脂に埋め込んだ誘導部を設置し、本体チューブには複数個の吸引孔と液体注入によって膨張するバルーンが付設され、本体チューブの端末には各ルーメンに連通する分岐チューブが接続されており、更に本分岐チューブの端末にはコネクターを付設した構造となっている。
【０００４】
本体チューブは、通常２〜３個のルーメンを有しており、基本的には腸内の内容物を体外に排出するための通路となるメインルーメンとバルーンに膨張用流体を注入するためのサブルーメンとにより構成されている。また、吸引効率の向上と、腸壁に対する過度の吸引を防止するためのエアー導入通路となる別のサブルーメンが付設されることもある。
【０００５】
カテーテルの腸管内への挿入は、体外において事前にカテーテル内へガイドワイヤーを差し込んだ状態とし、体内への挿入は、ガイドワイヤーの先端位置を調整しながらカテーテルの方向付け、剛性調整を行いながら目的の部位への挿入操作が行われ、留置後の腸内容物の吸引・排出は、本体チューブの吸引孔から吸引し、メインルーメンを通過して連通する分岐チューブを介してコネクターより体外に排出される（特許文献１）。バルーンは、幽門輪を通過し、次の屈曲部であるトライツ靱帯を通過したのち、腸の蠕動運動によってカテーテルを腸の閉塞部まで進める働きをする。
【０００６】
こういったカテーテルの使用方法が一般的であるが、この用途に用いるカテーテルは、２〜３ｍのロングチューブであり、併用するガイドワイヤーは、更に長いためにカテーテル内への挿入操作を一人で実施するのは困難であり、清潔操作には非常に気を使って実施されていた。
【０００７】
また、カテーテルが長いためにガイドワイヤーの挿入及び抜去抵抗が大きく、潤滑剤の使用が必要であり、より操作性向上、潤滑剤の取扱性向上のためハイドロゲルコーティングされたガイドワイヤーが用いられるが、ガイドワイヤーを保護用のケース内で注水して潤滑性を付与させるため、手で把持する際に非常に滑りやすく把持しにくい問題があり、これはカテーテル内へ挿入完了後に体内への誘導操作中のガイドワイヤー先端位置の調整操作においても滑りやすく、煩雑な操作を余儀なくされていた。また本品は突発性の腸閉塞の症例に使用されることが多いが、上記の術前操作、および煩雑性により緊急処置の妨げになっていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００１−２９９９２７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、患者への挿入前にカテーテル内にガイドワイヤーを挿入する操作を省略し、一人操作が行えるようにする医療用カテーテルおよびその収納体を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の医療用カテーテルによれば、内部にルーメンを有する医療用カテーテルであって、前記ルーメンの内部に、予めガイドワイヤーが挿入されていることを特徴とする医療用カテーテルが提供される。
【００１１】
このカテーテルは、体内誘導用のガイドワイヤーが予めカテーテルのルーメン内に挿入されているため、緊急を要する場合にも一人操作を行うことが可能となる。
【００１２】
また、本発明によれば、内部にルーメンを有し、このルーメンの内部にガイドワイヤーが挿入されている医療用カテーテルと、前記医療用カテーテルを収容する容器と、を含むことを特徴とするカテーテル収納体が提供される。
【００１３】
この収容体は、ガイドワイヤーが予め挿入した状態でカテーテルを収容するものである。このため、収容体からカテーテルを取り出し、ガイドワイヤーの挿入作業を経ずにすぐに使用することが可能である。したがって、緊急を要する場合にも一人操作を行うことが可能となる。
【００１４】
この収容体において、医療用カテーテルが所定の径で巻かれた状態で束ねられており、このカテーテルの先端部と基端部とが、前記医療用カテーテルの束ねられた部分と接触しないように配置されている構成としてもよい。あるいは、カテーテルに設けられた誘導部およびバルーンが、前記医療用カテーテルの束ねられた部分と接触しないように配置されていてもよい。こうすることにより、カテーテルの先端側、特に誘導部およびバルーンの損傷を効果的に抑制することができる。
【００１５】
本発明において、カテーテルの先端に設けられた誘導部と、前記誘導部のカテーテル基端側に設けられ、カテーテル内部を視認できるように構成された視認部と、前記視認部のカテーテル基端側に設けられたバルーンと、をさらに備え、前記ガイドワイヤーの先端部が、前記視認部に位置する構成とすることができる。こうすることにより、カテーテルを体内に挿入する前の状態においてガイドワイヤー先端位置を目視で確認でき、また、カテーテルを体内に挿入する際、ガイドワイヤー先端位置をＸ線で確認しながら操作することが可能となる。
【００１６】
また、カテーテルの基端側に、液体注入部を備える構成としてもよい。ここでいう液体とは、たとえば、ガイドワーヤーに塗布された潤滑剤を溶出または分散させるための液体等が挙げられる。
【００１７】
また、カテーテル基端側にガイドワイヤー固定部、カテーテル先端側にコネクター接続部、中央に注入液ポートを備える分岐注液コネクターが、ガイドワイヤーが挿入されている前記ルーメンの末端に予め接続されている構成としてもよい。
【００１８】
ガイドワイヤーには、潤滑性処理が施されていてもよい。
【００１９】
ガイドワイヤーがカテーテル基端部から延出しており、ガイドワイヤーの延出部分が保護部材により覆われている構成としてもよい。
【発明の効果】
【００２０】
以上に述べた如く、本発明による腸管内挿入用カテーテルは、滅菌袋開封後の体内挿入操作の前準備として、ガイドワイヤーのカテーテル内への挿入という煩雑な操作が不要となるため、時間の短縮、一人操作が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】実施の形態に係る医療用カテーテルの一実施例としての腸管内挿入用カテーテルに注液コネクターを接続し、ガイドワイヤーを挿入した状態を示す図である。
【図２】カテーテルの断面構造を模式的に示す図である。
【図３】実施の形態に係る医療用カテーテルの一実施例である腸管内挿入用カテーテルの先端部の断面図詳細構造を示す図で、注液コネクターを接続し、ガイドワイヤーを挿入した状態を示す図である。
【図４】実施の形態に係る医療用カテーテル収容体の構造を示す図である。
【図５】実施の形態に係る医療用カテーテル収容体の構造を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明の実施の形態について、図面を用いて説明する。尚、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。
【００２３】
第一の実施の形態
本実施形態は、本発明を腸管内挿入用カテーテルに適用した例である。図１は、本実施形態に係るカテーテル１の概略構造を示す図である。図中、左側が先端部、右側が基端部である。
【００２４】
図１に示すように、カテーテル１は、内部に複数のルーメンが設けられた本体チューブ２を備え、その先端部に、カテーテルを体内に誘導する誘導部４が設けられている。本体チューブ２の基端側には、分岐チューブ７が接続されている。分岐チューブ７は、コネクターＡの設けられたチューブと、コネクターＢの設けられたチューブと、一方弁１０の設けられたチューブとにより構成されている。コネクターＢには、注液コネクター１１が接続して設けられており、その基端側にはガイドワイヤー固定部１３が設けられている。ガイドワイヤー２０は、カテーテルの基端側端部ガイドワイヤー固定部１３から視認部１６にわたって本体チューブ２内を挿通するように設けられている。
【００２５】
以下、各部の構成について説明する。
【００２６】
本体チューブ２は、腸内容物を排出するための吸引孔６に通ずるメインルーメン、先端部近傍に設けられたバルーン３を膨張させる流体注入用サブルーメン、および吸引孔６による吸引効果の向上や過度の吸引圧が加わるのを防止するためのエアー導入用サブルーメンを、それぞれ内部に備えている（不図示）。本体チューブ２の後端の各ルーメンには、それぞれ用途に合わせたコネクターＡ、コネクターＢまたは一方弁１０が分岐チューブ７を介して気液流通的に接続されている。本体チューブ２の材質としては種々のものを用いることができ、たとえば、塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーンゴム、或いはこれらの複合材料等を用いることができる。
【００２７】
本体チューブ２の外周或いはルーメン内には、潤滑性処理を施すことが望ましい。このような処理として、フッ素樹脂のコーティングやシリコーンオイルのカテーテルの樹脂への混練等が挙げられ、そのほか、様々なハイドロゲルのコーティングが実用に供される。ハイドロゲルは、人体に対する毒性を考慮すると、コラーゲン、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド等が好ましく、カテーテルへの固定は、予め溶液にしたこれらのハイドロゲルをカテーテルにコーティングした後、グルタールアルデヒドにて架橋させる方法やこれらのハイドロゲルのモノマーをコーティング後重合開始剤によって架橋させる方法、光反応性架橋剤で変性したハイドロゲルの溶液をカテーテルにコーティングし、光照射によってカテーテルに固定する方法等を利用することができる。
【００２８】
注液コネクター１１は、主にガイドワイヤーを併用しながら体内への留置操作を行うカテーテルに使用するもので、カテーテルの後端に接続して、ガイドワイヤーをカテーテルに一体化固定することが可能となり、同時に潤滑剤、造影剤等の注入を可能にするものである。構造は、カテーテル後端と接続する本体１２、および本体１２に内蔵した弾性体１５を圧縮することにより、ガイドワイヤー２０を液密固定するガイドワイヤー固定部１３から構成されている。本体１２は、先端が竹の子状の接続部をなし、また潤滑剤等を注入するためのシリンジ３０が接続できるコネクターをなす注液ポート１４（液体注入部）が設置されており、ガイドワイヤー固定部１３は、例えば回転させ易いよう外周にリブが設置されており、本体１２とはネジ嵌合されている。本品の材質も特に限定されるものではなく、機能を達成するため本体１２、ガイドワイヤー固定部１３は硬質樹脂、弾性体１５は軟質樹脂、ゴム等が用いられる。
【００２９】
注液コネクター１１の注液ポート１４からは、滅菌生理食塩水等の液体が注入される。この液体は、ルーメン中に導入され、ガイドワーヤーに塗布された潤滑剤を溶出または分散させるものである。注液ポート１４には、キャップを被せることが好ましい。キャップを被せることにより、本体チューブ２メインルーメン内に常に滅菌生理食塩水等の潤滑液を確保することができ、ガイドワイヤー２０を操作する上で常に流体潤滑下にあり、操作・抜去時の抵抗が軽減できる。
【００３０】
ガイドワイヤー２０としては従来公知のものを使用することができる。その形状、大きさ、材質、物性とも特に限定されるものではなく、前記カテーテル材質、または内腔の潤滑性処理により滑り性、剛性、コストに鑑み決定される。
【００３１】
前記カテーテルのルーメン内へのガイドワイヤー２０の挿入は、前記ガイドワイヤー固定部１３より挿入し、かつ、前記カテーテルを略直線状で行うことができる。カテーテル１を略直線状に伸ばすことで、ガイドワイヤー２０表面の損傷を防止でき、使用時のガイドワイヤー２０の操作、及び抜去抵抗に影響を及ぼすことがなくなる。
【００３２】
ここで、カテーテルの外周、もしくはカテーテルの各ルーメン内のいずれか少なくとも一つ以上に潤滑性処理が施されていてもよく、また、ガイドワイヤー２０に潤滑性処理が施されていてもよい。
【００３３】
誘導部４は、カテーテルの先端にあって、カテーテルを体内に誘導する役割を果たす。誘導部４には、カテーテルの延在方向に数珠状に金属球５が埋設されている。金属球５は錘として機能するものであり、ほかに、リングやコイル等を用いることもできる。
【００３４】
バルーン３は、蠕動運動によるカテーテルの挿入を促す機能を有する。具体的には、幽門輪を通過し、次の屈曲部であるトライツ靱帯を通過したのち、腸の蠕動運動によってカテーテルを腸の閉塞部まで進める働きをする。
【００３５】
図２は、カテーテル１の断面構造を模式的に示す図である。ここでは、バルーン設置部２１基端側における断面構造を例に挙げて示した。
【００３６】
本体チューブ２は、断面楕円形状を有している。本体チューブ２内には、第１ルーメン２３が設けられ、その両脇に、第２ルーメン２４および第３ルーメン２５が配置されている。各ルーメンは、本体チューブ２の基端側から先端側に貫通するように設けられ、基端側において開口している。第１ルーメン２３は、腸内の内容物を体外に排出するための通路となる。第２ルーメン２４は、バルーンに膨張用流体を注入する役割を果たす。第３ルーメン２５は、吸引効率の向上と、腸壁に対する過度の吸引を防止するためのエアー導入通路としての役割を果たす。ガイドワイヤー２０は、第１ルーメン２３の内部を挿通するように設けられている。本体チューブ２の外側面、第１ルーメン２３の内側面およびガイドワイヤー２０の外側面には、潤滑剤層２２が設けられている。本体チューブ２は、その側面の一部にＸ線不透過ライン２６が設けられているが、それ以外の部分はＸ線を透過する材料により構成されている。
【００３７】
図３は、カテーテル１の先端部の断面詳細構造を示す図である。先端側から、誘導部４、視認部１６、バルーン設置部２１がこの順で設けられている。視認部１６は、目視およびＸ線を用いた観察により、本体チューブ２内部の様子を確認できる構成となっている。なお、本実施形態においては、視認部１６の長さは１５ｍｍ程度である。
【００３８】
図３には示していないが、図５に示した第１ルーメン２３は、カテーテル１の基端側から視認部１６にわたって設けられ、このルーメンの内部に、予めガイドワイヤー２０が挿入されている。ガイドワイヤー２０の先端位置は、誘導部４の後端部からバルーン設置部２１の間に設けられた、長さ１５ｍｍ程度の視認部１６に位置している。このような配置とすることにより、ガイドワイヤー２０の先端位置を体外では視覚的に確認でき、使用前にガイドワイヤー２０の位置調整を行うことなく即座に使用できる。また、体内での先端位置を確認することもできる。ガイドワイヤー先端位置が、視認部１６の外にあると、先端位置を確認することが難しくなる。これは、誘導部４、バルーン３およびバルーン設置部２１が造影剤を含有しているため、これらの領域にガイドワイヤー２０の先端がある場合、造影の際に同化してしまうため、先端位置を確認することが困難となりやすい。
【００３９】
以上説明したように、本実施形態のカテーテル１は、体内誘導用のガイドワイヤー２０が予めカテーテルのルーメン内に挿入されている。従来、処置前にカテーテル１の剛性を向上させるため、カテーテル１内にガイドワイヤー２０を複数人により挿入一体化させる操作が必要であったが、予めガイドワイヤー２０がカテーテルのルーメン内に挿入されているため、処置前の煩雑な操作が無く、緊急を要する腸閉塞の処置において即座に術者が一人で操作を行うことが可能となる。
また、本実施形態のカテーテル１では、注液ポート１４から食塩水を導入するように構成されているため、良好な操作性が得られる。従来は、カテーテル基端側からガイドワイヤー保護用のケース内で食塩水を注水して使用するよう構造となっていたため、カテーテル基端側の把持部も濡れてしまうことが多かった。ところが、カテーテルの外壁には潤滑剤が塗ってあるので、食塩水と触れることにより滑りやすい状態になり、操作性が著しく低下することがあった。本実施形態では、このような操作性の低下を防止することができる。
【００４０】
第二の実施の形態
本実施形態では、カテーテルを収容したカテーテル収容体の構成例について説明する。カテーテルの構造は第一の実施の形態で説明したものと同様である。カテーテル１には、先端側から、誘導部４、視認部１６、バルーン設置部２１がこの順で設けられている。視認部１６は、目視およびＸ線を用いた観察により本体チューブ２内部の様子を確認できる構成となっている。カテーテル１の基端側から視認部１６にわたって設けられたルーメンの内部に、予めガイドワイヤー２０が挿入されている。ガイドワイヤー２０の先端は視認部１６に位置している。
【００４１】
図４は、カテーテル１を収容した収容体４５を示す図である。この収容体４５は、カテーテル１の収容される滅菌袋４０と、シリンジ３０の収容されたシリンジ収容部を有する。シリンジ３０は、バルーン拡張用あるいは造影剤注入用として用いられるものである。シリンジ３０はエチレンオキサイドガスの透過しない素材により構成される。
【００４２】
ガイドワイヤー２０は、カテーテル１内のルーメン（不図示）に予め挿入されている。ガイドワイヤー２０は、カテーテル基端側に設けられた注液コネクター１１から延出している。
【００４３】
カテーテル１は、所定の巻き径で巻かれた状態で収容されている。一方、ガイドワイヤー２０の延出部分は、（不図示）のテープにより固定化され、上記所定の巻き径よりも小さい巻き径で巻かれた状態で収容されている。こうすることにより、ガイドワイヤー２０の延出部分がカテーテル１の他の部分と接触し損傷を与えることを防止している。
【００４４】
シリンジ３０には予め滅菌蒸留水を充填し、バルーン拡張用としてすぐに利用できる形態とすることができる。また、シリンジ３０内に造影剤を注入し、造影剤注入用としてすぐに利用できる形態としてもよい。こうすることにより、即座に使用可能な緊急用キットとして利用可能となる。
【００４５】
これら構成品の包装状態における配置は、ガイドワイヤー２０の先端柔軟部の損傷を防ぐためにカテーテルの先端からは突出しないように配置し、必然的に術者が把持するガイドワイヤー２０の後端部は、カテーテル末端の注液コネクター１１の後端から突出させておくこととなる。包装材料は、図３のように滅菌袋に直接配しても、トレー等を使用してもよく特に限定されるものではない。
【００４６】
次に、カテーテル１の使用方法を説明する。先ず、滅菌袋４０を開封して一体となったカテーテル１、注液コネクター１１、ガイドワイヤー２０を取り出し、前準備として注液コネクター１１の注液ポート１４よりシリンジ３０にて潤滑剤を注入する。なお、潤滑剤としては、一般的にオリーブオイルが多く使用されるが、カテーテル内腔またはガイドワイヤー２０の表面にハイドロゲルのコーティングがなされている場合には、滅菌生理食塩水等が使用される。
【００４７】
以降の鼻腔からの挿入操作は、従来どおり、ガイドワイヤー２０先端位置とカテーテル先端位置を調整しながらなされ、目的の腸閉塞部位まで到達せしめ、その後は注液コネクター１１およびガイドワイヤー２０を取り外し、種々の吸引器、排液貯留容器と接続して留置完了となる。
【００４８】
第三の実施の形態
本実施形態では、カテーテルを収容したカテーテル収容体の構成例について説明する。カテーテルの構造は第一の実施の形態で説明したものと同様である。カテーテル１には、先端側から、誘導部４、視認部１６、バルーン設置部２１がこの順で設けられている。視認部１６は、目視およびＸ線を用いた観察により本体チューブ２内部の様子を確認できる構成となっている。カテーテル１の基端側から視認部１６にわたって設けられたルーメンの内部に、予めガイドワイヤー２０が挿入されている。ガイドワイヤー２０の先端は視認部１６に位置している。
【００４９】
図５は、製品トレー５０にカテーテル１を収納した収納体５５の概略構造を示す図である。製品トレー５０の内部には、平面視において円形形状を有する収容室５６が設けられており、この収容室５６にカテーテル１が収容されている。
【００５０】
収容室５６内には、チューブ抑え５１が設けられている。チューブ抑え５１は、チューブ２を束ねた状態で固定化する。
【００５１】
また、収容室５６内には、リブ５２が設けられており、これにより、バルーン３及び誘導部４を含むカテーテル先端部が、カテーテルの他の部分から離れた位置に固定化されるようになっている。
【００５２】
この収容体は、カテーテル１を巻いた状態で収容するものであるが、このようにした場合、バルーン３及びチューブ先端誘導部４が輸送時にチューブと接触して擦れることにより損傷する可能性がある。そこで本実施形態では、カテーテル１を所定の巻き径で巻いた状態とするとともに、バルーン３及びチューブ先端誘導部４を含むカテーテル先端部を、上記所定の巻き径よりも小さい巻き径で巻いた状態とする。すなわち、カテーテルの束ねられた部分の曲率半径と、カテーテル先端部分の曲率半径とが異なるように配置され、カテーテルの先端部と基端部とは、それぞれ一致しないように、かつ、カテーテルの束ねられた部分と接触しないように、配置されている。具体的には、製品トレー５０の内側にリブ５２を設けており、これにより、カテーテル先端部を内側に配置させカテーテルの他の部分と接触しないようにしている。このような構成とすることで、バルーン３およびチューブ先端誘導部４の損傷防止が図られている。
【００５３】
カテーテル１の巻き径は、ガイドワイヤー２０やカテーテル１の内部構造に、変形や表面樹脂層の損傷が発生しない範囲とする。カテーテル１内にガイドワイヤー２０が挿入された状態で巻くと、カテーテル１内腔壁面にガイドワイヤー２０からの応力が掛かることによりカテーテル１の内腔に変形が生じ、第１〜３のルーメンの内腔が潰れてしまうことが懸念される。このため、外径５３は、２００〜３５０ｍｍが好ましく、内径５４は、１００〜２００ｍｍで巻き、収納するのが好ましい。この範囲であれば、ガイドワイヤーに異常な力がかかりにくく、表面がこすれて潤滑性処理層が傷つくことが少ない。
【００５４】
また、製品トレー５０における注液コネクター１１の配置は、カテーテル１の吸引ルーメン用コネクターに接続しておいても良いが、即座に接続できれば離した位置に配置しても良い。いずれもガイドワイヤー２０に通した状態にしておくことが好ましい。カテーテル１の吸引ルーメン用コネクターが塩化ビニル樹脂やポリウレタン樹脂等の熱可塑性樹脂では嵌めた状態により、コネクターが変形する可能性があるため、カテーテル１の吸引ルーメン用コネクターには接続せず、離した位置に製品トレー上で配置することが好ましい。シリコーンゴム等の熱硬化性樹脂では嵌めておいても変形は進まないため、嵌合した状態で包装することが好ましい。
【００５５】
以上、図面を参照して本発明の実施形態について述べたが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。
【００５６】
たとえば、ガイドワイヤー２０の延出部分は、たとえば樹脂製保護チューブ等の保護部材により覆ってもよい。ガイドワイヤー２０の表面には、潤滑剤の塗布層が設けられている。保護部材を設けることにより、この塗布層が好適に保護される。
【符号の説明】
【００５７】
１  医療用カテーテル
２  本体チューブ
３  バルーン
４  誘導部
５  金属球
６  吸引孔
７  分岐チューブ
８  コネクターＡ
９  コネクターＢ
１０  一方弁
１１  注液コネクター
１２  本体
１３  ガイドワイヤー固定部
１４  注液ポート
１５  弾性体
１６  視認部
２０  ガイドワイヤー
２１  バルーン設置部
２２  潤滑性処理部
２３  第１ルーメン
２４  第２ルーメン
２５  第３ルーメン
２６  Ｘ線不透過ライン
３０  シリンジ
４０  滅菌袋
５０  製品トレー
５１  チューブ抑えウイング
５２  リブ
５３  外径
５４  内径
【図１】
2011115617.tif 000003
【図２】
2011115617.tif 000004
【図３】
2011115617.tif 000005
【図４】
2011115617.tif 000006
【図５】
2011115617.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成23年3月11日(2011.3.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部にルーメンを有し、前記ルーメンの内部にガイドワイヤーが挿入された腸閉塞処置用カテーテルと、
前記ガイドワイヤーが挿入された前記腸閉塞処置用カテーテルの後端と接続して用いられ、前記ガイドワイヤーが挿通される竹の子状の接続部が先端に形成された本体と、前記本体に内蔵した弾性体を圧縮することにより前記後端から延出する前記ガイドワイヤーを前記本体に対して液密固定するガイドワイヤー固定部と、前記ガイドワイヤーが挿入された前記ルーメンの内部に前記潤滑剤を注入するための注入液ポートと、を備える分岐注液コネクターと、
前記腸閉塞処置用カテーテルおよび前記分岐注液コネクターを収容する容器と、
を含み、
前記容器から取り出された前記腸管閉塞処置用カテーテルの前記ガイドワイヤーが挿入された前記ルーメンの内部に潤滑剤を注入して使用することを特徴とするカテーテル収容体。
【請求項２】
前記ガイドワイヤー固定部は前記本体とネジ嵌合されており、かつ前記ガイドワイヤー固定部の外周にリブが設置されている請求項１に記載のカテーテル収容体。
【請求項３】
前記腸閉塞処置用カテーテルの先端に複数個の金属球が延在方向に数珠状に埋設された誘導部と、前記誘導部よりも基端側に設けられたバルーンと、をさらに備えるとともに、先端側に埋設された前記金属球が、基端側に埋設された前記金属球よりも大径である請求項１または２に記載のカテーテル収容体。
【請求項４】
前記ルーメンの壁面および前記ガイドワイヤーに、ともに潤滑性処理が施されている請求項１から３のいずれか一項に記載のカテーテル収容体。
【請求項５】
前記弾性体が軟質樹脂またはゴムからなる請求項１から４のいずれか一項に記載のカテーテル収容体。
【請求項６】
前記容器が、滅菌袋、または収容室が設けられた製品トレーである請求項１から５のいずれか一項に記載のカテーテル収納体。
【請求項７】
前記腸閉塞処置用カテーテルが巻かれた状態で前記容器に収容されており、
前記腸閉塞処置用カテーテルの巻き径の外径が２００〜３５０ｍｍである請求項１から６のいずれか一項に記載のカテーテル収納体。
【請求項８】
前記腸閉塞処置用カテーテルの巻き径の内径が１００〜２００ｍｍである請求項７に記載のカテーテル収納体。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明の医療用カテーテルによれば、内部にルーメンを有し、前記ルーメンの内部にガイドワイヤーが挿入された腸閉塞処置用カテーテルと、前記ガイドワイヤーが挿入された前記腸閉塞処置用カテーテルの後端と接続して用いられ、前記ガイドワイヤーが挿通される竹の子状の接続部が先端に形成された本体と、前記本体に内蔵した弾性体を圧縮することにより前記後端から延出する前記ガイドワイヤーを前記本体に対して液密固定するガイドワイヤー固定部と、前記ガイドワイヤーが挿入された前記ルーメンの内部に前記潤滑剤を注入するための注入液ポートと、を備える分岐注液コネクターと、前記腸閉塞処置用カテーテルおよび前記分岐注液コネクターを収容する容器と、を含み、前記容器から取り出された前記腸管閉塞処置用カテーテルの前記ガイドワイヤーが挿入された前記ルーメンの内部に潤滑剤を注入して使用することを特徴とするカテーテル収容体が提供される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】削除
【補正の内容】