(57)【要約】【課題】創傷を縫合するためのフェルールイジェクタシステムを有する創傷閉鎖デバイスを提供すること。【解決手段】ハウジングとフェルールアセンブリとを含む縫合デバイスが提供される。ハウジングは、そこに取り付けられたシャフトを有し、かつ、それを通して延びる少なくとも１つのガイドルーメンを規定し、シャフトは、その遠位端に配置されたヘッド部を有し、ヘッド部は、その内部に縫合糸の一部を保持するように構成されている。フェルールアセンブリは、シャフトに回転可能に結合され、フェルールアセンブリは、そこに配置された少なくとも１つのフェルールホルダーを含み、各フェルールホルダーは、その内部にフェルールを解放可能に保持するように構成されている。【選択図】図１
2011072794.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合デバイスであって、
ハウジングであって、該ハウジングは、そこに取り付けられたシャフトを有し、かつ、それを通して延びる少なくとも１つのガイドルーメンを規定し、該シャフトは、その遠位端に配置されたヘッド部を有し、該ヘッド部は、その内部に縫合糸の一部を保持するように構成されている、ハウジングと、
該シャフトに回転可能に結合されたフェルールアセンブリであって、該フェルールアセンブリは、そこに配置された少なくとも１つのフェルールホルダーを含み、各フェルールホルダーは、その内部にフェルールを解放可能に保持するように構成されており、各フェルールは、そこに縫合糸の一部を保持するように構成されており、該フェルールアセンブリは、第１の位置と第２の位置との間で該シャフトに対して回転可能であり、該フェルールアセンブリが該第１の位置および該第２の位置のうちの１つに配置されたときに、該少なくとも１つのガイドルーメンは、それを通して挿入される縫合糸パサーを該フェルールホルダーのうちの１つのフェルールと係合させるように向けるように構成されている、フェルールアセンブリと
を含む、縫合デバイス。
【請求項２】
前記ハウジングは、前記フェルールアセンブリに動作可能に結合された手動で操作可能な部材をさらに含み、該手動で操作可能な部材は、前記第１の位置と前記第２の位置との間で該フェルールアセンブリを回転させるように構成されている、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項３】
前記フェルールアセンブリは、前記第１の位置にあるときに、前記シャフトに対して実質的に垂直に配置され、その結果、前記フェルールホルダーは、該第１の位置にあるときに、該シャフトから半径方向に離間される、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項４】
前記フェルールアセンブリは、前記第２の位置にあるときに、前記シャフトに対して実質的に平行に配置され、その結果、前記フェルールホルダーは、該第２の位置にあるときに、該シャフトの外径内に配置される、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項５】
前記縫合糸パサーは、雌雄摩擦嵌め係合において前記フェルールを係合するように構成されているニードルを含む、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項６】
前記フェルールアセンブリは、回転可能プレートを含み、該回転可能プレートは、その第１の端部および第２の端部に配置された、第１のフェルールホルダーおよび第２のフェルールホルダーを有する、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項７】
前記第１のフェルールホルダーおよび前記第２のフェルールホルダーは、前記第１の位置に移動させられるときに、創傷の向かい合う側に配置可能である、請求項６に記載の縫合デバイス。
【請求項８】
前記フェルールアセンブリは、前記第１の位置に向けてバイアスされる、請求項１に記載の縫合デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００９年１０月１日に出願された米国仮出願第６１／２４７，６５０号の優先権およびその利益を主張し、その全内容は、参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、創傷閉鎖デバイスに関し、より具体的には、創傷を縫合するためのフェルールイジェクタシステムを有する創傷閉鎖デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の説明）
刺創（ｐｕｎｃｔｕｒｅ  ｗｏｕｎｄ）、すなわち組織を貫通する創傷は、外傷（ｔｒａｕｍａ）の結果として生じ得るか、または、外科処置の間に体腔へのアクセスを提供するために意図的に形成され得る。例えば、内視鏡外科処置の間に、トロカールデバイスが腹膜を穿孔するために利用されることにより、腹壁を通るカニューレによるアクセスポートを提供する。一般的に、トロカールおよび／またはカニューレは、外科処置を実行するために必要な外科器具の導入のために、腹壁を通して配置される。この態様において、臨床医は、特定の外科処置の間に必要であり得る外科器具、例えば捕捉器具、ハサミ、クリップアプライヤ、ステープラまたはその他の器具等を導入し得る。処置が完了すると、創傷を縫合することが必要になる。
【０００４】
刺創を閉鎖するための従来の器具は、一般的に、シャフトを含み、このシャフトは、刺創そのものを通して（外傷によって引き起こされる穿孔の場合）またはカニューレを通して（外科部位にアクセスするために穿孔が形成される場合）のいずれかによって、身体の中に伸張され得る。そして、縫合糸保持ニードルが、シャフトから組織の中に配備される。不都合なことに、ニードルを配備するために用いられる機構は、しばしば扱いにくく、縫合デバイスの伸張および／または収縮を困難なものとし得る。
【０００５】
従来技術において、特許文献１は、トロカール刺創を閉鎖するための縫合器具を開示している。縫合器具は、ニードルキャリアの対を含み、このニードルキャリアの対は、そこに取り外し可能に保持されるニードルを有する。ニードルキャリアは、ニードルを組織の中に動かすように、収縮位置から展開位置まで並進可能である。特許文献２は、１つ以上の羽根（ｖａｎｅ）を含む縫合補助器具を開示しており、この羽根は、挿入のために羽根が近位に折り畳まれる第１の位置から、縫合器具の整列を助けるために羽根が横方向にスイングする第２の位置に、そして、最終的には、除去のために羽根が遠位に折り畳まれる第３の位置に移動可能である。特許文献３は、縫合糸装着部および１つ以上のニードルを有する１つ以上のアームを含む縫合装置を開示している。各アームは、組織を貫通するために装置から伸張可能であり、その一方で、各ニードルは、そこに装着された縫合糸を捕捉し、かつ、縫合装置に向けて縫合糸を引き戻すために、アームに隣接した位置に推進可能である。特許文献４は、関節フットを有する関節縫合装置を開示している。フットは、縫合糸取り付けカフ（ｃｕｆｆ）を含み、このカフは、組織を通してカフを回収するためにニードルに係合するように構成されている。特許文献５は、アームを有する縫合デバイスを開示しており、このアームは、縫合デバイスから伸張可能である。そして、ニードルは、アームから縫合糸を取り出すために、推進されて、アームと係合され得る。特許文献６は、ウィングの対を含む縫合デバイスを開示しており、このウィングの対は、デバイスから選択的に伸張可能である。そして、そこに縫合糸を担持するニードルは、組織を通して推進され、ウィングと係合させられることにより、そこに縫合糸を保持する。特許文献７および特許文献８は、上述した特許文献４において開示しているものに類似した関節縫合デバイスを開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，４７０，３３０号
【特許文献２】米国特許第６，２９６，６４０号
【特許文献３】米国特許第６，９１１，０３４号
【特許文献４】米国特許第７，２３５，０８７号
【特許文献５】米国特許第７，４４９，０２４号
【特許文献６】米国特許出願公開第２００６／００３０８６８号
【特許文献７】米国特許出願公開第２００８／００４５９７９号
【特許文献８】米国特許出願公開第２００９／０１５７１０５号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（概要）
本開示に従い、縫合デバイスが提供される。縫合デバイスは、ハウジングを含み、このハウジングは、そこに取り付けられたシャフトと、それを通して延びる１つ以上のガイドルーメンとを有する。シャフトは、その遠位端に配置されたヘッド部を含む。ヘッド部は、その内部に縫合糸の一部を保持するように構成されている。フェルールアセンブリは、シャフトに回転可能に結合され、１つ以上のフェルールホルダーを含み、各フェルールホルダーは、その内部にフェルールを解放可能に保持するように構成されている。各フェルールは、そこに縫合糸の一部を保持するように構成されている。フェルールアセンブリは、第１の位置と第２の位置との間でシャフトに対して回転可能である。フェルールアセンブリが第１の位置に配置されたときに、各ガイドルーメンは、それを通して挿入される縫合糸パサーをフェルールホルダーのうちの１つのフェルールと係合させるように向けるように構成されている。
【０００８】
一実施形態において、縫合デバイスは、フェルールアセンブリに動作可能に結合された手動で操作可能な部材をさらに含む。手動で操作可能な部材は、第１の位置と第２の位置との間でフェルールアセンブリを回転させるように構成されている。
【０００９】
フェルールアセンブリは、第１の位置にあるときに、シャフトに対して実質的に垂直に配置され得、その結果、フェルールホルダーは、第１の位置にあるときに、シャフトから半径方向に離間され得る。さらに、フェルールアセンブリは、第２の位置にあるときに、シャフトに対して実質的に平行に配置され得、その結果、フェルールホルダーは、第２の位置にあるときに、シャフトの外径内に配置され得る。
【００１０】
別の実施形態において、縫合糸パサーは、雌雄摩擦嵌め係合においてフェルールと係合するように構成されているニードルを含む。
【００１１】
さらに別の実施形態において、フェルールアセンブリは、回転可能プレートを含み、この回転可能プレートは、その第１の端部および第２の端部にそれぞれ配置された、第１のフェルールホルダーおよび第２のフェルールホルダーを有する。第１のフェルールホルダーおよび第２のフェルールホルダーは、第１の位置に移動させられるときに、創傷の向かい合う側に配置可能であるように構成され得る。
【００１２】
なおもさらなる別の実施形態において、フェルールアセンブリは、第１の位置に向けてバイアスされる。
【００１３】
本願は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）  
縫合デバイスであって、
ハウジングであって、該ハウジングは、そこに取り付けられたシャフトを有し、かつ、それを通して延びる少なくとも１つのガイドルーメンを規定し、該シャフトは、その遠位端に配置されたヘッド部を有し、該ヘッド部は、その内部に縫合糸の一部を保持するように構成されている、ハウジングと、
該シャフトに回転可能に結合されたフェルールアセンブリであって、該フェルールアセンブリは、そこに配置された少なくとも１つのフェルールホルダーを含み、各フェルールホルダーは、その内部にフェルールを解放可能に保持するように構成されており、各フェルールは、そこに縫合糸の一部を保持するように構成されており、該フェルールアセンブリは、第１の位置と第２の位置との間で該シャフトに対して回転可能であり、該フェルールアセンブリが該第１の位置および該第２の位置のうちの１つに配置されたときに、該少なくとも１つのガイドルーメンは、それを通して挿入される縫合糸パサーを該フェルールホルダーのうちの１つのフェルールと係合させるように向けるように構成されている、フェルールアセンブリと
を含む、縫合デバイス。
（項目２）  
上記ハウジングは、上記フェルールアセンブリに動作可能に結合された手動で操作可能な部材をさらに含み、該手動で操作可能な部材は、上記第１の位置と上記第２の位置との間で該フェルールアセンブリを回転させるように構成されている、上記項目に記載の縫合デバイス。
（項目３）  
上記フェルールアセンブリは、上記第１の位置にあるときに、上記シャフトに対して実質的に垂直に配置され、その結果、上記フェルールホルダーは、該第１の位置にあるときに、該シャフトから半径方向に離間される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合デバイス。
（項目４）  
上記フェルールアセンブリは、上記第２の位置にあるときに、上記シャフトに対して実質的に平行に配置され、その結果、上記フェルールホルダーは、該第２の位置にあるときに、該シャフトの外径内に配置される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合デバイス。
（項目５）  
上記縫合糸パサーは、雌雄摩擦嵌め係合において上記フェルールを係合するように構成されているニードルを含む、上記項目のいずれか一項に記載の縫合デバイス。
（項目６）  
上記フェルールアセンブリは、回転可能プレートを含み、該回転可能プレートは、その第１の端部および第２の端部に配置された、第１のフェルールホルダーおよび第２のフェルールホルダーを有する、上記項目のいずれか一項に記載の縫合デバイス。
（項目７）  
上記第１のフェルールホルダーおよび上記第２のフェルールホルダーは、上記第１の位置に移動させられるときに、創傷の向かい合う側に配置可能である、上記項目のいずれか一項に記載の縫合デバイス。
（項目８）  
上記フェルールアセンブリは、上記第１の位置に向けてバイアスされる、上記項目のいずれか一項に記載の縫合デバイス。
【００１４】
（摘要）
縫合デバイスは、ハウジングを含み、このハウジングは、そこに取り付けられたシャフトと、それを通して延びる１つ以上のガイドルーメンとを有する。シャフトは、その遠位端に配置されたヘッド部を有する。ヘッド部は、その内部に縫合糸の一部を保持するように構成されている。フェルールアセンブリは、シャフトに対して回転可能に結合され、そして、少なくとも１つのフェルールホルダーを含む。各フェルールホルダーは、その内部にフェルールを解放可能に保持するように構成されている。各フェルールは、そこに縫合糸の一部を保持するように構成されている。フェルールアセンブリは、第１の位置と第２の位置との間で回転可能である。（少なくとも１つの）ガイドルーメンは、フェルールアセンブリが第１の位置および第２の位置のうちの１つにあるときに、縫合糸パサーを１つ以上のフェルールホルダーのフェルールと係合させるように向けるように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本願の器具の様々な実施形態は、図面を参照しながら本明細書中に記載される。
【図１】図１は、本開示に従う縫合デバイスの斜視図であり、ハウジングの一部が除去されており、フェルールアセンブリが第１の位置にある。
【図２】図２は、図１の縫合デバイスの上面断面図である。
【図３】図３は、図１の縫合デバイスのフェルールアセンブリの１つの端部の拡大図である。
【図４】図４は、図１の縫合デバイスの上面図であり、フェルールアセンブリが第２の位置にある。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
（詳細な説明）
以下の図面および記載において、同じ参照番号は類似した要素または同じ要素を示し、従来と同様に、用語「近位」は、使用中のオペレータに最も近い装置の端部を意味し、その一方で、用語「遠位」は、使用中のオペレータから最も遠い装置の端部を意味する。
【００１７】
ここで図１〜４を参照すると、縫合デバイス１０が示されており、この縫合デバイスは、概して、ハウジング１００、シャフト２００、ヘッド部３００、フェルールアセンブリ４００を含む。シャフト２００は、ハウジング１００に対して近位端２１０において取り付けられ、ヘッド部３００に対して遠位端２２０において取り付けられる。フェルールアセンブリ４００は、以下でさらに詳述されるように、シャフト２００上に配置され、シャフト２００に対して第１の位置と第２の位置との間で回転するように構成されている。手動で操作可能な部材、またはプランジャ２５０は、フェルールアセンブリ４００に結合されており、フェルールアセンブリ４００を第１の位置と第２の位置との間で回転させるように、選択的に並進可能である。縫合糸パサー、またはニードル５００は、ガイドルーメン１１０、１２０を介するハウジング１００を通した挿入のために構成されている。各ガイドルーメン１１０、１２０は、フェルールアセンブリ４００が第２の位置に配置されたときに、フェルールアセンブリ４００の回転プレート４１０の対応するフェルールホルダー４３０、４４０に向けてニードル５００を向ける。ニードル５００は、遠位先端部５１０と、少なくとも部分的にそれを通して延びるルーメン５２０とを含む。
【００１８】
上述したように、ヘッド部３００は、シャフト２００の遠位端２２０において配置される。ヘッド部３００の遠位端３１０は、組織における開口部を通して縫合デバイス１０の挿入を容易にするために概略円錐形状であり得るか、および／または、組織における開口部の中への挿入の際に組織を損傷することを回避することを助けるために丸みを帯びた（ｂｌｕｎｔ）先端部を含み得る。ヘッド部３００のルーメン３２０は、その内部に縫合糸６００の一部を解放可能に保持するように構成されている。図２および３に示されているように、縫合糸６００の両端部は、ルーメン３２０から延びる。より具体的には、縫合糸６００の１つの端部はフェルール４３５に取り付けられ（図２）、その一方で、縫合糸６００の他方の端部は、フェルール４４５に取り付けられる（図３）。各フェルール４３５、４４５は、回転プレート４１０のフェルールホルダー４３０、４４０のそれぞれのフェルールルーメン４３２、４４２において除去可能に配置される。
【００１９】
回転プレート４１０は、回転プレート４１０の両端部４１２、４１４においてそれぞれ配置された２つのフェルールホルダー４３０、４４０を含む。各フェルールホルダー４３０、４４０は、その内部でフェルール４３５、４４５をそれぞれ解放可能に保持するためにフェルールルーメン４３２、４４２をそれぞれ含む。フェルールルーメン４３２および４４２は、図１〜３に示されているように、回転プレート４１０を通して延びる。回転プレート４１０がそれを通して延びる３つ以上のフェルールルーメンを含み得ることは想定内であり、フェルールルーメン４３２、４４２が回転プレート４１０に沿って異なる位置に配置され得ることも想定内である。代替的に、フェルールホルダー４３０、４４０は、そこにフェルール４３５、４４５を解放可能に保持することが可能な任意のその他の構造を含み得る。
【００２０】
回転プレート４１０は、その中央部分４１６を通して規定される中央アパーチャ４５０をさらに含む。旋回ピン４５２が、回転プレート４１０の中央アパーチャ４５０を通して配置され、そして、それを通して、回転プレート４１０の向かい合う側に配置されたナット４５４を介して保持される。旋回ピン４５２は、シャフト２００内に規定されたアパーチャ（明示的に示されてはいない）を通して同様に配置され、これにより、回転プレート４１０がシャフト２００に対して旋回ピン４５２のまわりで（例えば、第１の位置と第２の位置との間で）回転し得るように、回転プレート４１０をシャフト２００上に固定し得る。アーム４６０は、第１の端部４６２および第２の端部４６４のそれぞれを含み、この第１の端部および第２の端部はそれぞれ、それを通して規定されたアパーチャ４６３および４６５を有する。旋回ピン４６６は、アーム４６０の第１の端部４６２と回転テンプレート４１０とを連結する。より具体的には、旋回ピン４６６は、回転プレート４１０が旋回ピン４６６のまわりでアーム４６０に対して回転可能に、アーム４６０の第１の端部４６２のアパーチャ４６３と、回転プレート４１０の端部４１２のアパーチャ４７２との両方を通して配置される。同様に、旋回ピン４６８は、アパーチャ４６５および４７４のそれぞれを介して、アーム４６０の第２の端部４６４とバー４７０とを連結する。バー４７０は、以下でさらに詳述されるように、シャフト２００の導管１３０を通して長手方向に並進可能である。
【００２１】
図１〜４に示されているように、プランジャ２５０は、少なくとも部分的にハウジング１００の導管１３０を通して配置される。導管１３０は、シャフト２００を通してハウジング１００から遠位に延びる。プランジャ２５０の近位端２５２は、ハウジング１１０から近位に延び、そして、図４に示されている位置に導管１３０を通してプランジャ２５０を遠位に並進させるために、オペレータによって選択的に押圧可能である。プランジャ２５０の遠位の並進の際に、すなわち、オペレータがプランジャ２５０を押圧するときに、プランジャ２５０の遠位端２５６は再配置する、またはバー４７０を遠位に並進させる。バネ２５４は、図１および２に示されている位置、例えば、最も近位の位置に向けて、プランジャ２５０をバイアスするように構成されている。よって、プランジャ２５０を押圧し、そして、バー４７０を遠位に並進させるために、オペレータは、バネ２５４のバイアス力を克服しなければならない。
【００２２】
最初に、プランジャ２５０が、静止時の位置、または最も近位の位置に配置されるときに、回転プレート４１０は第１の位置に配置され、ベースプレート４１０は、フェルールホルダー４３０、４４０がシャフト２００から半径方向外側に延びるように、図１〜３に示されているように、シャフト２００に対して実質的に垂直に配置される。以下でさらに詳述されるように、この第１の位置は縫合デバイス１０の使用位置に対応している。
【００２３】
図４に示されているように、プランジャ２５０が遠位に（例えば、矢印「Ａ」の方向に）押圧されると、バー４７０は、プランジャ２５０の遠位先端部２５６によって導管１３０を通して遠位に動かされる。このようにして、旋回ピン４６８を介して第２の端部４６４においてバー４７０に対して回転可能に固定されたアーム４６０は、シャフト２００に対して矢印「Ａ」の方向に遠位に引っ張られる。アーム４６０が遠位に引っ張られると、回転プレート４１０は、アーム４６０の端部４６２と回転プレート４１０の端部４１２との旋回可能な連結に起因して、矢印「Ｂ」の方向に回転させられる。プランジャ２５０そしてバー４７０のさらなる遠位の並進の際に、回転プレート４１０は、図４に示されている位置に回転させられる。この第２の位置において、回転プレート４１０は、回転プレート４１０がシャフト２００の寸法を超えて延びないように、すなわち回転プレート４１０がシャフト２００に対して実質的に平行に配置されるように、整列させられる。このように、第２の位置または挿入位置において、縫合デバイス１０は、組織における開口部を通した挿入を容易にするための最小寸法を規定する。縫合デバイス１０が、第１の位置および第２の位置のうちの１つまたは両方において回転プレート４１０をロックするように構成されたロック機構（図示されていない）を含むこともまた想定内である。
【００２４】
縫合のための準備において、縫合糸６００の中間部分は、ヘッド部３００のルーメン３２０内に保持される。そして、縫合糸６００の１つの端部がフェルール４３５に取り付けられ、その一方で、縫合糸６００の他方の端部が、フェルール４４５に取り付けられる。次に、フェルール４３５および４４５は、フェルールアセンブリ４００のフェルールホルダー４３０および４４０のフェルールルーメン４３２および４４２の中にそれぞれ装填される。この時点において、縫合デバイス１０は、使用のために構成または装填される。縫合デバイス１０が使用のために装填されると、プランジャ２５０は、図４に示されている第２の位置または挿入位置に回転プレート４１０を回転させ、その結果、縫合デバイス１０が組織における開口部の中に挿入され得るように、押圧され得る。
【００２５】
縫合デバイス１０は、縫合されるべき組織における開口部（創傷）を通して、ヘッド部３００から始めに挿入される。縫合デバイス１０は、フェルールアセンブリ４００が縫合されるべき組織の内部表面に隣接して配置されるまで、創傷を通して並進される。このように配置されると、プランジャ２５０は解放され得、これにより、プランジャ２５０そしてバー４７０が、図１および２に示されている第１の位置または静止位置、例えば使用位置へと戻って、近位に並進することを可能にする。より具体的には、バー４７０が近位に並進されるときに、回転可能プレート４１０は、第１の位置に回転させられ、その結果、フェルール４３５を収容するフェルールホルダー４３０のフェルールルーメン４３２が創傷の第１の側に隣接して配置され、フェルール４４５を収容するフェルールホルダー４４０のフェルールルーメン４４２が創傷の向かい合う側に隣接して配置される。よって、回転プレート４１０の長さが、縫合されるべき創傷の寸法に従って構成されることは想定内である。回転プレート４１０およびアーム４６０が、縫合デバイス１０から除去可能であり、その結果、オペレータが、回転可能プレートと、フェルールホルダー４３０、４４０が第１の位置にあるときに創傷のいずれかの側に配置されることを可能にするために十分な長さを有する対応するアームとを選択し得ることもまた、想定内である。
【００２６】
縫合デバイス１０の動作に続いて、フェルールアセンブリ４００が組織における創傷を通して挿入され、そして、第１の位置に戻って移動させられると、フェルールホルダー４３０および４４０、そして、フェルールルーメン４３２および４４２が、創傷の向かい合う側に隣接して配置され、図１および２に示されているように、ニードル５００が、ハウジング１００のガイドルーメン１２０を通して挿入される。ニードル５００がガイドルーメン１２０を通して遠位に並進させられると、フェルールアセンブリ４００が第１の位置にあるときに、ガイドルーメン１２０は、ガイドルーメン１２０およびフェルールホルダー４４０の整列に起因して、ニードル５００を組織を通してフェルール４４５に向ける。ニードル５００のさらなる遠位の並進の際に、ニードル５００の遠位先端部５１０は、組織を完全に通過し、最終的に、フェルールホルダー４４０のフェルールルーメン４４２に入る。ニードル５００がルーメン４４２の中へと動かされると、フェルール４４５がニードル５００のルーメン５２０を通して配置されるように、ニードル５００がフェルール４４５を包囲する。ルーメン５２０は、フェルール４４５よりも僅かに小さい寸法を有し得、その結果、ニードル５００が、フェルール４４５のまわりに動かされるときに、フェルール４４５は、ルーメン５２０内に入れられ得、雌雄摩擦嵌め係合を介してその内部にフェルール４４５を固定的に保持し得る。代替的に、ルーメン５２０は、フェルール４４５の直径よりも大きい第１の直径から、フェルール４４５の直径よりも小さい第２の直径まで、遠位先端部５１０から近位にテーパし得る。この構成において、フェルール４４５のまわりにニードル５００をさらに動かすことにより、フェルール４４５をルーメン５２０内で雌雄摩擦嵌め係合において係合させる。別の代替的な実施形態において、ニードル５００は、フェルール４４５において規定されているルーメン（図示されていない）を係合させるために十分小さい寸法を規定し得る。この実施形態において、ニードル５００は、フェルール４４５において規定されているルーメンの中に動かされ得、その結果、フェルール４４５およびニードル５００が、雌雄摩擦嵌め係合において係合され得る。フェルール４４５を参照して記載されているが、ニードル５００およびフェルール４４５の上述した構成のうちのいずれかが、フェルール４３５および／または異なる縫合糸パサー５００に関連して同様に用いられ得るということは想定内である。ニードル５００およびフェルール４３５、４４５を係合するためのその他の適切な機構または構成が提供され得るということもまた想定内である。
【００２７】
フェルール４４５がニードル５００のルーメン５２０内に保持されると、ニードル５００は、近位に引っ張られ得、またはフェルールホルダー４４０から収縮され得る。ニードル５００が組織を通してさらに近位に戻って引っ張られると、フェルール４４５は、フェルールルーメン４４２から除去される。ニードル５００およびフェルール４４５が組織を完全に通過させられ、そして、縫合糸６００が創傷の１つの側における組織を通して配置されたままになるまで、ニードル５００そしてフェルール４４５および縫合糸６００は、近位に並進させられる。より具体的には、フェルール４４５に係合させられた縫合糸６００の端部は、組織を通して近位に延び、その一方で、縫合糸６００の中間部分は、組織内（すなわち、組織の遠位側）に配置されたヘッドアセンブリ３００内に配置されたままになる。そして、ニードル５００は、ガイドルーメン１２０から除去され、そして、フェルール４４５は、ニードル５００から分離させられる。
【００２８】
次に、ニードル５００、またはニードル５００に実質的に類似した新たなニードルが、ハウジング１００のガイドルーメン１１０の中に挿入される。ガイドルーメン１１０は、創傷の向かい合う側の組織を通して、そして、フェルールホルダー４３０に向けて、ニードル５００を向ける。上述したのと同様に、その後、ニードル５００は、フェルールホルダー４４０のフェルールルーメン４３２を通してさらに並進させられ、フェルール４３５をその内部に雌雄摩擦嵌め係合において係合させる。そして、ニードル５００およびフェルール４３５は、上述したように、組織を通して近位に戻って並進させられ、その結果、縫合糸６００は、創傷の向かい合う側の組織を通して配置させられる。そして、上述したように、ニードル５００は、創傷から除去され得、プランジャ２５０は、回転プレート４１０を第２の位置に回転させるように押圧され得る。そして、縫合器具１０は、創傷から除去され得、縫合糸６００の一部が創傷の向かい合う側において組織を通して配置されたままにし、縫合糸６００の中間部分が組織の遠位側または内部側において、その端部を相互接続している状態にする。組織における創傷からの縫合器具１０の除去の際に、ヘッドアセンブリ３００が、そこから縫合糸６００を解放するように構成され得るか、または、縫合器具１０からの除去の際に、縫合糸６００が、ヘッドアセンブリ３００から手動で解放され得る。縫合器具１０が除去されると、オペレータは、縫合糸６００の自由端部を緊縛または結ぶことにより、創傷を閉鎖し得る。
【００２９】
当業者は、上記の記載からそして様々な図面を参照して、本開示から逸脱することなく、本開示に対して特定の改変がなされ得ることを理解することができる。本開示のいくつかの実施形態が、図面中に示されてきたが、本開示がそれらに限定されることは意図されていない。なぜならば、本開示は、技術的に許容可能な範囲、および、本明細書が読まれることが許容される範囲の広さであることが意図されているからである。よって、上記の記載は、限定として見なされるべきではなく、単に特定の実施形態の例示として見なされるべきである。当業者は、本明細書に添付された特許請求の範囲の範囲内および趣旨内でその他の改変を想定し得る。
【符号の説明】
【００３０】
１０  縫合デバイス
１００  ハウジング
１１０、１２０  ガイドルーメン
２００  シャフト
３００  ヘッド部
３２０  ルーメン
４００  フェルールアセンブリ
４１０  回転プレート
４３０、４４０  フェルールホルダー
４５０  中央アパーチャ
５００  ニードル
【図１】
2011072794.tif 000003
【図２】
2011072794.tif 000004
【図３】
2011072794.tif 000005
【図４】
2011072794.tif 000006