(57)【要約】【課題】カテーテルを体内に留置する場合に、感染症の発生を抑え、かつ生体振動や体動の影響を最小限に抑えて体内に安定して留置することができること。【解決手段】内部チャネル２ａと内部チャネル２ａに通じる少なくとも一つの開口部３ｂを有するチューブ状のカテーテル１であって、カテーテル１の先端側に設けられ患部１２に挿入される挿入部３と、カテーテル１の基端側に設けられ体腔側から体外に向けて穿刺する穿刺部４とを備え、穿刺部４の径は、穿刺部４の先端から穿刺部４の基部に向けて大きくしている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部チャネルと前記内部チャネルに通じる少なくとも一つの開口部を有するチューブ状のカテーテルであって、
前記カテーテルの先端側に設けられ患部に挿入される挿入部と、前記カテーテルの基端側に設けられ体腔側から体外もしくは管腔臓器の内部空間に向けて上皮組織および/または筋組織を穿刺する穿刺部とを備え、前記穿刺部の径は、前記穿刺部の先端から前記穿刺部の基部に向けて大きくしていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記穿刺部の径は、前記穿刺部の先端から前記穿刺部の基部に向けて断続的に大きくしていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記穿刺部の径は、前記穿刺部の先端から前記穿刺部の基部に向けて連続的に大きくしていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
当該カテーテルの中央部分は、伸縮する螺旋形状であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載のカテーテル。
【請求項５】
前記穿刺部は、湾曲形状であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載のカテーテル。
【請求項６】
前記穿刺部と前記挿入部の先端部とが一体化された穿刺・挿入部を有し、該穿刺・挿入部は、前記内部チャネルに挿通され、前記穿刺部側から引き抜くことで前記先端部を当該カテーテルの基端側から引き抜かれることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載のカテーテル。
【請求項７】
前記挿入部は、螺旋形状であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載のカテーテル。
【請求項８】
前記穿刺部の基部側に該穿刺部の切断除去が可能な構造を設けたことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載のカテーテル。
【請求項９】
前記開口部を含む前記挿入部を覆う保護カバーを有し、前記保護カバーは、着脱可能であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記挿入部の基端側および／または前記穿刺部の基端側に、当該カテーテルの径よりも幅広の固定部を設けたことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載のカテーテル。
【請求項１１】
内部チャネルと前記内部チャネルに通じる少なくとも一つの開口部を有するチューブ状のカテーテルであって、前記カテーテルの先端側に設けられ患部に挿入される挿入部と、前記カテーテルの基端側に設けられ体腔側から体外もしくは管腔臓器の内部空間に向けて上皮組織および/または筋組織を穿刺する穿刺部とを備え、前記穿刺部の径が、前記穿刺部の先端から前記穿刺部の基部に向けて大きく形成され、前記穿刺部の基端部に、前記穿刺部が取り外された後に前記カテーテルとは別のカテーテルに接続するための第１のコネクタを有したカテーテルと、
前記第１のコネクタに接続するための第２のコネクタを有した前記別のカテーテルが接続され、前記第１のコネクタと前記第２のコネクタが接続された状態で、薬剤の供給および／またな膿を含む体液の吸引を行う薬剤供給／体液吸引装置と、
を備えたことを特徴とする薬剤供給／体液吸引システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、人間を含む哺乳動物の生体内に挿入して留置され、薬剤等を患部に注入し、あるいは患部から不要な膿を含む体液等を吸引するカテーテルおよびこれを用いた薬剤供給／体液吸引システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、人間を含む哺乳動物等に挿入されるカテーテルは、外科的処置を行なう場合、その挿入部分を所望の位置に留置するために患部側の先端部が尖っている。このため、通常、背側に集中する神経等の損傷の危険性を低減するため、腹側を切開してカテーテルを留置させることが多い。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第３２７４３８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、体外から皮膚を貫通させて体腔内にカテーテルを挿入する場合、皮膚に存在する常在菌等がカテーテルの挿入部に付着し、体腔内に入り込むことにより感染症を引き起こす可能性があった。特に、がん患者など疾患を有する患者の場合は免疫力が低下していることが多く、感染症の危険性は、より高くなる。
【０００５】
また、他の臓器や器官が密集する部位や深部に存在する患部、特に背側の臓器等の患部に対して体外からカテーテルを挿入する場合、腹側を切開することが多く、必然的に患部と切開部との距離が長くなる。このため、留置したカテーテルが呼吸、拍動などによる生体振動や体動の影響を少なからず受けて位置ずれ等が発生する場合があった。
【０００６】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、カテーテルを体内に留置する場合に、感染症の発生を抑え、かつ生体振動や体動の影響を最小限に抑えて体内に安定して留置することができるカテーテルおよびこれを用いた薬剤供給／体液吸引システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、内部チャネルと前記内部チャネルに通じる少なくとも一つの開口部を有するチューブ状のカテーテルであって、前記カテーテルの先端側に設けられ患部に挿入される挿入部と、前記カテーテルの基端側に設けられ体腔側から体外もしくは管腔臓器の内部空間に向けて上皮組織および/または筋組織を穿刺する穿刺部とを備え、前記穿刺部の径は、前記穿刺部の先端から前記穿刺部の基部に向けて大きくしていることを特徴とする。
【０００８】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記穿刺部の径は、前記穿刺部の先端から前記穿刺部の基部に向けて断続的に大きくしていることを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記穿刺部の径は、前記穿刺部の先端から前記穿刺部の基部に向けて連続的に大きくしていることを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、当該カテーテルの中央部分は、伸縮する螺旋形状であることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記穿刺部は、湾曲形状であることを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記穿刺部と前記挿入部の先端部とが一体化された穿刺・挿入部を有し、該穿刺・挿入部は、前記内部チャネルに挿通され、前記穿刺部側から引き抜くことで前記先端部を当該カテーテルの基端側から引き抜かれることを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記挿入部は、螺旋形状であることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記穿刺部の基部側に該穿刺部の切断除去が可能な構造を設けたことを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記開口部を含む前記挿入部を覆う保護カバーを有し、前記保護カバーは、着脱可能であることを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記挿入部の基端側および／または前記穿刺部の基端側に、当該カテーテルの径よりも幅広の固定部を設けたことを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかる薬剤供給／体液吸引システムは、内部チャネルと前記内部チャネルに通じる少なくとも一つの開口部を有するチューブ状のカテーテルであって、前記カテーテルの先端側に設けられ患部に挿入される挿入部と、前記カテーテルの基端側に設けられ体腔側から体外もしくは管腔臓器の内部空間に向けて上皮組織および/または筋組織を穿刺する穿刺部とを備え、前記穿刺部の径が、前記穿刺部の先端から前記穿刺部の基部に向けて大きく形成され、前記穿刺部の基端部に、前記穿刺部が取り外された後に前記カテーテルとは別のカテーテルに接続するための第１のコネクタを有したカテーテルと、前記第１のコネクタに接続するための第２のコネクタを有した前記別のカテーテルが接続され、前記第１のコネクタと前記第２のコネクタが接続された状態で、薬剤の供給および／またな膿を含む体液の吸引を行う薬剤供給／体液吸引装置と、を備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
この発明によれば、カテーテルを体内に留置する場合に、挿入部と穿刺部とがカテーテルの両端に設けられ、挿入部が患部に挿入され、穿刺部が体腔側から体外もしくは管腔臓器の内部空間に向けて穿刺されるため、感染症の発生を抑え、かつ生体振動や体動の影響を最小限に抑えて体内に安定して留置することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、この発明の実施の形態１にかかるカテーテルの構成を模式的に示した斜視図である。
【図２】図２は、図１に示したカテーテルの構成を模式的に示した断面図である。
【図３】図３は、図１に示したカテーテルを用いた薬剤供給／体液吸引システムの構成を示す模式図である。
【図４】図４は、図１に示した穿刺部の変形例を示す図である。
【図５】図５は、図１に示した穿刺部の変形例を示す図である。
【図６】図６は、図１に示した穿刺部の変形例を示す図である。
【図７】図７は、図１に示した穿刺部の変形例を示す図である。
【図８】図８は、図１に示した穿刺部の変形例を示す図である。
【図９】図９は、カテーテルを体内に留置させる手技手順を示すフローチャートである。
【図１０】図１０は、この発明の実施の形態２にかかるカテーテルの構造を模式的に示した斜視図である。
【図１１】図１１は、この発明の実施の形態３にかかるカテーテルの構造を模式的に示した断面図である。
【図１２】図１２は、この発明の実施の形態４にかかるカテーテルの挿入部の構造を模式的に示した斜視図である。
【図１３】図１３は、この発明の実施の形態５にかかるカテーテルの挿入部の構造を模式的に示した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態であるカテーテルおよびこれを用いた薬剤供給／体液吸引システムについて説明する。なお、この実施の形態では、上皮組織および/または筋組織に隔てられた領域（体外、消化管腔、膣腔、子宮腔など）として、体外を例に説明する。
【００２１】
（実施の形態１）
図１は、この発明の実施の形態１にかかるカテーテルの構成を模式的に示した斜視図である。また、図２は、図１に示したカテーテルの構成を模式的に示した断面図である。このカテーテル１は、内部チャネル２ａが形成されたチューブ状のカテーテル本体２を有する。カテーテル本体２の先端側（体内方向側）には、先端が尖った先端部３ａと、この先端部３ａの基端側（体外方向側）に設けられ、内部チャネル２ａとカテーテル１外部とを連通させる１以上の開口部３ｂとを備えた挿入部３を有する。一方、カテーテル本体２の基端側には、先端が尖った穿刺部４を有する。
【００２２】
カテーテル１は、腹部が切開された状態で、挿入部３が患部１２を有する臓器１１に穿刺される。そして、挿入部３は、患部１２内に挿入された状態となる。ここで、カテーテル本体２の先端側には、プレート、フランジ等によって実現される径方向に幅広となる固定部５を有する。この固定部５のカテーテル本体２に対する位置は、挿入部３が適切な深度で患部１２に挿入された状態を維持するように調整可能であり、臓器１１の表面に当接した状態に調整されることによって、挿入部３が安定して固定される。
【００２３】
一方、穿刺部４は、皮膚１３を体内側から穿刺し、貫通させることによって体外に突出する。例えば、術者が腹部の切開においてリフトした皮膚１３を元の位置に戻して切開部を閉じる際に、穿刺部４が体内側から皮膚１３を穿刺・貫通するようにする。ここで、カテーテル本体２の基端側には、固定部５と同様な固定部６を有し、この固定部６は、プレート、フランジ等によって実現され、皮膚１３の内側から、皮膚１３の組織、たとえば上皮組織や筋組織に当接し、穿刺部４の体外への突出状態を安定して固定するようにしている。そして、この固定部６によってカテーテル１が体外に引き抜かれ、挿入部３が患部１２から抜けてしまうことを防止している。なお、固定部５，６は、それぞれ臓器１１，皮膚１３に縫合して固定するようにしてもよい。
【００２４】
なお、挿入部３およびカテーテル本体２の表面に凸凹形状のコーティングを施して摩擦係数を変えるようにして固定するようにしてもよい。また、挿入部３の基部側の断面口径を小さくし、挿入部３の中央部分の断面口径を大きくすることによって、挿入部３を患部１２に挿入した後で挿入部３が患部１２から抜け難くするようにしてもよい。同様に、穿刺部４の基部側の断面口径を小さくし、穿刺部４の中央部分の断面口径を大きくすることによって、穿刺部４が皮膚１３を貫通した後で、必要以上にカテーテル１が体外に引っ張り出されないようにするようにしてもよい。
【００２５】
カテーテル１全体は、生体適合性のある材料、例えばポリウレタン、弾性シリコン、フッ素樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンなどによって実現され、図１に示すように、他の臓器への接触を極力避けられるように、容易に屈曲が可能となっている。
【００２６】
図３に示すように、穿刺部４は、破断線Ｌ１に示す位置で容易に切断除去ができるようにされている。たとえば、破断線Ｌ１に示す位置の部材を脆い材料によって形成し、穿刺部４が容易に折り取られるようにしている。あるいは、破断線Ｌ１に示す位置の口径を他の部分の口径に比して小さくして、穿刺部４が容易に折り取られるようにしてもよい。こうすることによって、穿刺部４が皮膚１３から体外に突出後、固定された状態で、穿刺部４は、体外において穿刺部４を容易に折り取ることができる。
【００２７】
ここで、穿刺部４が除去されたカテーテル本体２の基端側先端部分の外部表面に凸部２０が形成されたコネクタ２２を有する。一方、カテーテル１と体外において接続されるカテーテル３０の先端部分には、内部チャネル内に凸部２０に係合する凹部２１が形成されたコネクタ２３を有し、穿刺部４が除去されたカテーテル１とカテーテル３０とは、コネクタ２２とコネクタ２３とが体外で接続可能となるコネクタ構造２４を形成する。カテーテル３０の他端は、コネクタ２５を介して薬剤供給／体液吸引装置３１に接続される。
【００２８】
コネクタ２２とコネクタ２３とは、図３に示すように、コネクタ２３がコネクタ２２に外挿することによって接続され、カテーテル１とカテーテル３０との内部チャネルが連通する。薬剤供給／体液吸引装置３１は、この連通した内部チャネルおよび開口部３ｂを介して患部１２に薬剤等を供給し、あるいは膿を含む体液等を患部１２から吸引する。このコネクタ２２とコネクタ２３とが接続された状態で、薬剤供給／体液吸引システムが構成される。
【００２９】
なお、上述したコネクタ構造２４は、コネクタ２２に凸部２０を設け、コネクタ２３に凹部２１を設けるようにしたが、穿刺部４が除去された状態でカテーテル１とカテーテル３０とが接続できればよく、たとえば、互いに螺合する構造であってもよい。
【００３０】
ところで、穿刺部４は、先端から基部に向けて口径が太くなるテーパ形状としている。つまり、穿刺部４の先端は尖っており、この尖った先端から穿刺部４の基端に向けて径が大きくなるテーパ部となっており、穿刺部４の基端では径がカテーテル本体２の径と同一となっている。この径が増大する部分の形状は、たとえば図４〜図７に示すように、穿刺部４の先端から基部に向けて連続的あるいは断続的に太くなる種々の形状が可能である。穿刺部４をこのような形状とすることによって、穿刺部４を体腔内から皮膚１３の組織を貫通させる際に、不要な痛みや出血を最小限に抑えながら、貫通による穴径をカテーテル本体２の径と同一まで広げることができる。この形状により、体内からカテーテル本体２を穿刺して、体外に導くことができる。
【００３１】
なお、穿刺部４は、図８に示すように、湾曲形状としてもよい。穿刺部４は、開腹された状態で体腔内から皮膚１３内側を穿刺するようにしているが、この皮膚１３の内側の穿刺位置を目視で十分に確認することが困難な場合があり、このような場合であっても皮膚１３内側への穿刺がし易くなる。
【００３２】
ここで、図９に示すフローチャートを参照してカテーテル１を体内に留置させる手技手順について説明する。まず、術者は、患者の腹部を切開する（ステップＳ１０１）。その後、皮膚１３を持ち上げてカテーテル１を体内に挿入する（ステップＳ１０２）。さらに、カテーテル１の挿入部３を、薬剤投与等のターゲットである患部１２を有する臓器１１に挿入して固定する（ステップＳ１０３）。この固定は、上述した固定部５を用いて行うことが好ましい。その後、他の臓器や器官などを傷つけないように配慮しながら、穿刺部４を皮膚１３の内側から穿刺し、体外に貫通して固定する（ステップＳ１０４）。この固定は、上述した固定部６を用いて行うことが好ましい。その後、切開部分を縫合し（ステップＳ１０５）、体外の他のカテーテル３０との接続処理を行って（ステップＳ１０６）、本処理を終了する。
【００３３】
ところで、従来のカテーテルでは、このカテーテルを体内に留置させる場合、切開部からカテーテルの先端を挿入して、先端の挿入部を患部に挿入した後に、基端部はそのまま切開部から外に出ていた。この従来のカテーテルでは基端部は必ずしも穿刺形状を有する必要がないため、これまでの留置用のカテーテルでは基端部が尖っているカテーテルは存在しなかった。このような従来のカテーテルで手術を行う場合、切開部近くに患部が存在する場合は問題なかったが、深部、特に背側に存在する患部に対してカテーテルを留置する場合、切開部から患部までの距離が長かったり、途中に多くの臓器や器官が存在すると、這い回しが困難であるがために、他の臓器や器官への接触を防いだり、呼吸や拍動等による生体振動や体動の影響を充分に排除した状態でカテーテルを留置することが困難な場合があった。また、体外から皮膚を貫通させて体腔に別のカテーテルを挿入する場合、皮膚に存在する常在菌等が挿入部に付着して、挿入部を患部に挿す際に患部に感染症を引き起こす可能性があった。
【００３４】
これに対して、この実施の形態１では、カテーテル１の基端側に皮膚１３の上皮組織や筋組織を貫通させるための穿刺部４を新たに設けることで、切開部からカテーテル１を挿入して挿入部３を患部１２に挿した後、体腔側から最適な場所を都度選択して穿刺部４を皮膚１３の内側の上皮組織や筋組織に刺し、そこからカテーテル１を体外に導くようにしている。例えば、皮膚１３に刺す場合は、体外で穿刺部４を切断して、取り外し、除去等を行った後、別のカテーテル３０にコネクタ構造２４によって接続するようにしている。なお、穿刺部４を、胃等の消化管や子宮などに穿刺する場合は、体腔内で穿刺部４に切開部から挿入した別のカテーテル３０等を繋げたり、生体の自然開口部から内視鏡や別のカテーテル３０を挿入し、内視鏡を使って穿刺部４を切断、取り外し、除去等行った後で、別のカテーテル３０を繋げることができる。いずれの場合も、体外から皮膚１３を貫通させて体腔にカテーテル１を挿入することはないので、皮膚１３に存在する常在菌等の影響を心配する必要はなく、また切開部の位置によらず、体腔内の最適な位置で穿刺することができるので、生体振動や体動の影響を最小限に抑えて安定してカテーテル１を患部に留置させることができる。さらに、穿刺部４を体腔から皮膚を貫通させて体外に導く場合、体腔側から各種組織を確認して穿刺することができるので、集中する神経等を目視で確認した上で、それらを避けて穿刺部４を背側や体腔側の皮膚１３から体外に導くことができる。換言すれば、カテーテル１は、カテーテル１を体外に導く最適なポジションを切開部位とは関係なく体腔側から選択できるため、生体に与えるダメージを最小限に抑えながらカテーテル１を留置することが可能になる。
【００３５】
（実施の形態２）
つぎに、この発明の実施の形態２について説明する。図１０は、この発明の実施の形態２にかかるカテーテルの構造を模式的に示した斜視図である。図１０に示すように、このカテーテル１０１は、挿入部３と穿刺部４との間のカテーテル本体２の一部あるいは全部を螺旋形状にした螺旋部１０２を有している。これによって、カテーテル１０１本来の曲げの動きに加え、カテーテル１０１の長手方向前後に伸縮する動きが加わることで、施術中、カテーテル１０１のとり回しが容易になるとともに、施術後もカテーテル１０１を生体振動や体動によらず、更に安定して体内に留置させることができる。
【００３６】
（実施の形態３）
つぎに、この発明の実施の形態３について説明する。図１１は、この発明の実施の形態３にかかるカテーテルの構造を模式的に示した断面図である。図１１に示すように、このカテーテル２０１は、穿刺部４と挿入部３の先端部３ａとが一体形成された穿刺・挿入部２１０を有するとともに、カテーテル本体２０２の先端側に挿入部３の一部である開口部を設けている。そして、穿刺・挿入部２１０は、カテーテル本体２０２の内部チャネル内に挿入される。穿刺部４が皮膚１３の上皮組織や筋組織に穿刺された後、穿刺部４を引き抜くことで、患部１２にカテーテル本体２０２を留置したままの状態で、挿入部３の先端部３ａを体内から除去することができる。これは、先端部３ａが金属製の場合に、先端部３ａを体内に留置し続けることで先端部３ａがイオン化して生体に対して有害化する場合に有効な構成である。
【００３７】
（実施の形態４）
つぎに、この発明の実施の形態４について説明する。図１２は、この発明の実施の形態４にかかるカテーテルの挿入部の構造を模式的に示した斜視図である。図１２に示すように、このカテーテル３０１の挿入部３０３は、螺旋形状をなしている。挿入部３０３を螺旋形状とすることによって、挿入部３０３を臓器１１に挿入する際、臓器１１にかかる圧力が緩和されるため、施術中に挿入部３０３が臓器を貫通してしまうことを防ぐことができる。また、患部１２の形状によっては、直線形状の挿入部３よりも更に効果的に薬剤等を供給したり、膿を含む体液等を吸引したりすることが可能になる。なお、図１２では、開口部３ｂが挿入部３０３の側面に、螺旋に沿って均等に配置しているが、これに限らず、患部１２の形状に合わせて、位置や数量、形状や口径に関して様々なパターンが考えられる。例えば、開口部３ｂを螺旋の中心軸に向けて配置することで、螺旋の中心軸に位置する患部に対して集中的に薬剤を供給することができる。
【００３８】
（実施の形態５）
つぎに、この発明の実施の形態５について説明する。図１３は、この発明の実施の形態５にかかるカテーテルの挿入部の構造を模式的に示した断面図である。図１３に示すように、カテーテル４０１の挿入部４０３は、開口部を含めて覆う着脱可能な保護カバー４００を有する。この保護カバー４００は、たとえば、図１３に示すように、カテーテル４０１を他の臓器１４に貫通させた後に、カテーテル４０１の先端側から取り外し、保護カバー４００が取り外された状態で患部１１に対して挿入部４０３を挿入するようにする。この実施の形態５では、保護カバー４００を挿入部４０３に装着させることによって、患部１２が臓器１１の奥深くに存在したり、挿入部４０３を臓器１１や患部１２に対して貫通させる必要がある場合、挿入部４０３が患部１２に到達するまで開口部を汚染から保護することができる。
【符号の説明】
【００３９】
１，３０，１０１，２０１，３０１，４０１  カテーテル
２，２０２  カテーテル本体
２ａ  内部チャネル
３，３０３，４０３  挿入部
３ａ  先端部
３ｂ  開口部
４  穿刺部
５，６  固定部
１１，１４  臓器
１２  患部
１３  皮膚
２０  凸部
２１  凹部
２２，２３，２５  コネクタ
２４  コネクタ構造
３１  薬剤供給／体液吸引装置
１０２  螺旋部
２０１  穿刺・挿入部
４００  保護カバー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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