(57)【要約】【課題】外科手術用手順後の電気外科手術用器具の再使用を実質的に防止するように構成された、除去可能なインクを備える、電気外科手術用の器具、システムおよび方法を提供すること。【解決手段】外科手術用器具の再使用を防止する方法であって、印刷される印を受け入れるように構成された少なくとも１つの部分を備える外科手術用器具を提供する工程；除去可能なインクを、該外科手術用器具の該少なくとも１つの部分に、印の形態で付ける工程であって、該除去可能なインクが、酵素ベースの組成物を有する滅菌溶液で再活性化可能なタンパク質ベースの組成物を含有する、工程；および該外科手術用器具に付けられた該除去可能なインクを読み取ることによって、該外科手術用器具を初めての使用について確認する工程、を包含する、方法。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用器具の再使用を防止する方法であって、
印刷される印を受け入れるように構成された少なくとも１つの部分を備える外科手術用器具を提供する工程；
除去可能なインクを、該外科手術用器具の該少なくとも１つの部分に、印の形態で付ける工程であって、該除去可能なインクが、酵素ベースの組成物を有する滅菌溶液で再活性化可能なタンパク質ベースの組成物を含有する、工程；および
該外科手術用器具に付けられた該除去可能なインクを読み取ることによって、該外科手術用器具を初めての使用について確認する工程、
を包含する、方法。
【請求項２】
前記滅菌溶液を使用して、外科手術手順のために使用された該器具を滅菌する工程であって、該滅菌溶液が前記除去可能なインクと反応して、該除去可能なインクを少なくとも部分的に溶解し、該除去可能なインクを読み取り不可能にする、工程、
をさらに包含する、請求項１に記載の外科手術用器具の再使用を防止する方法。
【請求項３】
前記確認する工程が、走査デバイスを使用して、前記外科手術用器具に付けられた前記除去可能なインクを読み取る工程を包含する、請求項１に記載の外科手術用器具の再使用を防止する方法。
【請求項４】
前記走査デバイスが、光学スキャナ、電気スキャナおよび磁気スキャナからなる群より選択される、請求項３に記載の外科手術用器具の再使用を防止する方法。
【請求項５】
前記走査デバイスが、電気外科用エネルギー源に結合されるように適合されている、請求項３に記載の外科手術用器具の再使用を防止する方法。
【請求項６】
前記除去可能なインクが、一次元コード、二次元コードおよび三次元コードのうちの少なくとも１つの形態で構成される、請求項１に記載の外科手術用器具の再使用を防止する方法。
【請求項７】
前記除去可能なインクが、コネクタ、シャフト、ハウジング、エンドエフェクタ、ハンドル、アクチュエータ、回転機構、関節運動機構およびスイッチのうちの少なくとも１つに付けられる、請求項１に記載の外科手術用器具の再使用を防止する方法。
【請求項８】
単回使用の外科手術用器具であって、
ハウジング、電気コネクタおよび処置構成要素であって、該ハウジング、該電気コネクタおよび該処置構成要素のうちの少なくとも１つが、印刷される印を受け入れるように構成されている、ハウジング、電気コネクタおよび処置構成要素；ならびに
該外科手術用器具の少なくとも１つの部分に、走査デバイスにより読み取り可能な印の形態で付けられた除去可能なインクであって、該除去可能なインクは、酵素ベースの組成物を有する滅菌溶液で再活性化可能なタンパク質ベースの組成物を含有し、その結果、滅菌の際に、該除去可能なインクが該滅菌溶液と反応して該走査デバイスにより読み取り不可能になる、除去可能なインク、
を備える、単回使用の外科手術用器具。
【請求項９】
前記走査デバイスが、光学スキャナ、電気スキャナおよび磁気スキャナからなる群より選択される、請求項８に記載の単回使用の外科手術用器具。
【請求項１０】
前記走査デバイスが、電気外科用エネルギー源に結合されるように適合されている、請求項８に記載の単回使用の外科手術用器具。
【請求項１１】
前記除去可能なインクが、一次元コード、二次元コードおよび三次元コードのうちの少なくとも１つの形態で構成されている、請求項８に記載の単回使用の外科手術用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、電気外科手術用の器具、システムおよび方法に関し、そしてより特定すると、本開示は、外科手術用手順後の電気外科手術用器具の再使用を実質的に防止するように構成された、除去可能なインクを備える、電気外科手術用の器具、システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術手順中に、手術者が１つ以上の外科手術用器具をその外科手術手順中にわたって使用することは、通常のことである。種々の外科手術用器具のうちのいくつかは、再使用可能な器具および／または使い捨て器具を備え得る。完了した外科手術手順または部分的な外科手術手順の後に、単回使用の外科手術用器具は、適切な廃棄区画内に処分され、一方で、複数回使用の外科手術用器具は、当該分野において公知である通常の洗浄手順によって、洗浄および滅菌される。
【０００３】
代表的に、一般的な洗浄手順は、最初の「浸け置き」工程および最後の滅菌工程を包含する。この「浸け置き」工程において、複数回使用の器具は、病院および診察所において一般的に見出される、一般的な洗浄剤に浸漬される。これらの一般的な洗浄剤は、通常、血液で汚染された外科手術用器具から血液を溶解するために必要な、酵素溶液を含有する。その後、この滅菌工程において、これらの器具は、オートクレーブシステム、γ線滅菌、および／またはエチレンオキシド（ＥＴＯ）系により滅菌され、これにより、これらの器具が後の外科手術手順における使用のために準備される。
【０００４】
特定の状況において、単回使用の外科手術用器具が、誤ってかまたは故意に、複数回使用の器具と同じ様式で滅菌され、次いで、別の外科手術手順において再使用される。しかし、特定の製造設計および他の制限に起因して、単回使用の器具は、滅菌されて再使用されることを意図されない。なぜなら、特定の部品が滅菌不可能かつ／またはオートクレーブ処理不可能な成分から作製されること、あるいは外科手術手順間の微生物汚染により引き起こされる交差感染に起因して、再使用することが潜在的な危険を生じ得るからである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
外科手術用器具の再使用を防止する方法であって、
印刷される印を受け入れるように構成された少なくとも１つの部分を備える外科手術用器具を提供する工程；
除去可能なインクを、該外科手術用器具の該少なくとも１つの部分に、印の形態で付ける工程であって、該除去可能なインクが、酵素ベースの組成物を有する滅菌溶液で再活性化可能なタンパク質ベースの組成物を含有する、工程；および
該外科手術用器具に付けられた該除去可能なインクを読み取ることによって、該外科手術用器具を初めての使用について確認する工程、
を包含する、方法。
（項目２）
上記滅菌溶液を使用して、外科手術手順のために使用された該器具を滅菌する工程であって、該滅菌溶液が上記除去可能なインクと反応して、該除去可能なインクを少なくとも部分的に溶解し、該除去可能なインクを読み取り不可能にする、工程、
をさらに包含する、上記項目に記載の外科手術用器具の再使用を防止する方法。
（項目３）
上記確認する工程が、走査デバイスを使用して、上記外科手術用器具に付けられた上記除去可能なインクを読み取る工程を包含する、上記項目のいずれかに記載の外科手術用器具の再使用を防止する方法。
（項目４）
上記走査デバイスが、光学スキャナ、電気スキャナおよび磁気スキャナからなる群より選択される、上記項目のいずれかに記載の外科手術用器具の再使用を防止する方法。
（項目５）
上記走査デバイスが、電気外科用エネルギー源に結合されるように適合されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術用器具の再使用を防止する方法。
（項目６）
上記除去可能なインクが、一次元コード、二次元コードおよび三次元コードのうちの少なくとも１つの形態で構成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術用器具の再使用を防止する方法。
（項目７）
上記除去可能なインクが、コネクタ、シャフト、ハウジング、エンドエフェクタ、ハンドル、アクチュエータ、回転機構、関節運動機構およびスイッチのうちの少なくとも１つに付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科手術用器具の再使用を防止する方法。
（項目８）
単回使用の外科手術用器具であって、
ハウジング、電気コネクタおよび処置構成要素であって、該ハウジング、該電気コネクタおよび該処置構成要素のうちの少なくとも１つが、印刷される印を受け入れるように構成されている、ハウジング、電気コネクタおよび処置構成要素；ならびに
該外科手術用器具の少なくとも１つの部分に、走査デバイスにより読み取り可能な印の形態で付けられた除去可能なインクであって、該除去可能なインクは、酵素ベースの組成物を有する滅菌溶液で再活性化可能なタンパク質ベースの組成物を含有し、その結果、滅菌の際に、該除去可能なインクが該滅菌溶液と反応して該走査デバイスにより読み取り不可能になる、除去可能なインク、
を備える、単回使用の外科手術用器具。
（項目９）
上記走査デバイスが、光学スキャナ、電気スキャナおよび磁気スキャナからなる群より選択される、上記項目に記載の単回使用の外科手術用器具。
（項目１０）
上記走査デバイスが、電気外科用エネルギー源に結合されるように適合されている、上記項目のいずれかに記載の単回使用の外科手術用器具。
（項目１１）
上記除去可能なインクが、一次元コード、二次元コードおよび三次元コードのうちの少なくとも１つの形態で構成されている、上記項目のいずれかに記載の単回使用の外科手術用器具。
（項目１２）
上記器具を外科手術手順のために使用する工程；
上記滅菌溶液を使用して該器具を滅菌する工程であって、該滅菌溶液が上記除去可能なインクと反応して、該除去可能なインクを少なくとも部分的に溶解し、該除去可能なインクを読み取り不可能にする、工程、
をさらに包含する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用器具の再使用を防止する方法。
【０００６】
（摘要）
本開示は、外科手術用器具の再使用を防止するための装置および方法に関する。この単回使用の外科手術用器具は、ハウジング、電気コネクタおよび処置構成要素を備える。印が、このハウジング、この電気コネクタおよび／またはこの処置構成要素に印刷され得る。除去可能なインクが、この外科手術用器具の任意の部分に、走査デバイスにより読み取り可能な印の形態で付けられる。この除去可能なインクは、酵素ベースの組成物を有する滅菌溶液で再活性化可能なタンパク質ベースの組成物を含有し、その結果、滅菌の際に、この除去可能なインクはこの滅菌溶液と反応し、そしてこの走査デバイスにより読み取り不可能になる。
【０００７】
（要旨）
本開示は、外科手術用器具の再使用を防止するための方法を提供する。この方法は、印刷される印を受け入れるように構成された部分を備える外科手術用器具を提供する初期工程を包含する。別の工程において、除去可能なインクが、この外科手術用器具のこの部分に、印の形態で付けられる。この除去可能なインクは、酵素ベースの組成物を有する滅菌溶液で再活性化可能な、タンパク質ベースの組成物を含有する。別の工程において、この外科手術用器具は、この外科手術用器具に付けられた除去可能なインクを読み取ることによって、初めての使用を確認される。
【０００８】
この方法は、この器具を外科手術手順において使用する工程、および滅菌溶液がこの除去可能なインクと反応して、この除去可能なインクを少なくとも部分的に溶解し、この除去可能なインクを読み取り不可能にするように、滅菌溶液を使用する工程をさらに包含し得る。確認する工程は、走査デバイスを使用して、この外科手術用器具に付けられた除去可能なインクを読み取る工程を包含し得る。
【０００９】
本開示はまた、ハウジング、電気コネクタおよび処置構成要素を備える、単回使用の外科手術用器具に関する。印が、このハウジング、この電気コネクタおよび／またはこの処置構成要素に印刷され得る。除去可能なインクが、この外科手術用器具の任意の部分に、走査デバイスにより読み取り可能な印の形態で付けられる。例えば、この除去可能なインクはまた、コネクタ、シャフト、ハウジング、エンドエフェクタ、ハンドル、アクチュエータ、回転機構、関節運動機構および／またはスイッチに付けられ得る。この除去可能なインクは、酵素ベースの組成物を有する滅菌溶液で再活性化可能なタンパク質ベースの組成物を含有し、その結果、滅菌の際に、この除去可能なインクがこの滅菌溶液と反応し、そして走査デバイスにより読み取り不可能になる。
【００１０】
ある実施形態において、この走査デバイスは、例えば、光学スキャナ、電気スキャナまたは磁気スキャナであり得る。この走査デバイスは、電気外科用エネルギー源に結合されるように適合され得る。この除去可能なインクは、一次元コード、二次元コードまたは三次元コードの形態で構成され得る。
【００１１】
本発明の器具の種々の実施形態が、図面を参照しながら本明細書中で説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本開示の１つの実施形態に従う、電気外科用エネルギー源および電気外科手術用器具を備える電気外科手術システムの斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の１つの実施形態に従う一次元バーコードの上面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本開示の１つの実施形態に従う二次元バーコードの上面図である。
【図３】図３は、第一の構成にある除去可能なインクを有し、そして電気外科用エネルギー源のコンセント内に配置されている、図１の電気外科手術システムのコネクタプラグの斜視図である。
【図４】図４は、第二の構成にある除去可能なインクを有し、そして電気外科用エネルギー源のコンセント内に配置されている、図１の電気外科手術システムのコネクタプラグの斜視図である。
【図５】図５は、本開示の別の実施形態に従う、エネルギー源のコンセント内に配置されたプラグの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本開示の電気外科手術用器具の実施形態が、図面を参照しながら詳細に記載される。図面において、同じ参照番号は、類似の要素または同一の要素を確認するのに役立つ。本明細書中で使用される場合、用語「遠位」とは、操作者から遠い方の部分をいい、一方で、用語「近位」とは、操作者に近い方の部分をいう。さらに、語句「単回使用の器具」とは、１回のみの外科手術手順において使用するために設計および構成された外科手術用器具をいう。また、用語「再使用」とは、操作者が、１回目の外科手術での使用の後に２回目として外科手術用器具を使用する場合をいう。１回の外科手術手順は、同じ種類の複数個の単回使用の器具を使用することを包含し得ることに留意することが重要である。
【００１４】
一般に、本開示は、電気外科用エネルギー源（例えば、発電機２０）と論理的に通信する第一の構成と、電気的にも、光学的にも、磁気的にも読み取り不可能になる、溶解した構成または第二の構成とを有する、除去可能または溶解可能なインクを備える外科手術用器具に関する。この除去可能なインクは、電気外科供給源の種々の構成要素により読み取られる、任意の適切な識別印の形態を取り得る。電気外科手術が実施されてこの器具が徹底的に滅菌された後に、この除去可能なインクは、完全にかまたは実質的に溶解または除去され、従って、このインクを読み取り不可能にする。換言すれば、この溶解した構成において、電気読み取り機、光学読み取り機または磁気読み取り機は、この識別印を読み取ることが不可能であり、従って、この外科手術用器具の確認または他の手術パラメータに関する、電気外科手術用器具への論理的通信を防止する。本開示の新規なシステム、装置、および方法が、以下でより詳細に議論される。
【００１５】
ここで最初に図１を参照すると、本開示の電気外科手術システムの１つの実施形態が、一般に１０として示されている。システム１０は、発電機２０に論理的に結合された電気外科手術用器具１２（例えば、内視鏡用鉗子）を備える。電気外科手術用器具１２は、患者を処置するように構成されたエンドエフェクタアセンブリ１２ｂ、および電気外科手術用器具１２の種々の内部作動構成要素を格納するハウジング１２ａを備える。
【００１６】
エンドエフェクタアセンブリ１２ｂは、例えば、顎アセンブリ、ペンシル型電極アセンブリ、または他の任意の適切な型の電気外科手術電極アセンブリであり得るが、これらに限定されない。さらに、エンドエフェクタアセンブリ１２ｂは、任意の適切な型の電気外科エネルギー（例えば、無線周波数エネルギーおよびマイクロ波エネルギーであるが、これらに限定されない）を提供するように構成され得る。
【００１７】
コネクタプラグ１２ｄが、ハウジング１２ａに作動可能に結合され、そして器具１２を発電機２０に、可撓性の絶縁ワイヤまたはケーブル１２ｃを介して接続する。ケーブル１２ｃは、コネクタプラグ１２ｄと電気外科手術用器具１２との間に配置され、そして電気外科エネルギー（例えば、高周波エネルギー）を、１つ以上の機械的取付具から電気外科手術用器具１２へと運ぶ。ケーブル１２ｃは、発電機２０に対する電気外科手術用器具１２の様々な動きを可能にする。
【００１８】
電気外科手術システム１０は、電気外科手術用器具１２に配置された、除去可能なインク１６の領域をさらに備える。電気外科手術用器具１２の少なくとも一部分は、除去可能なインク１６および／またはラベル１６ａ（これは、以下で議論される）を、印（例えば、二次元バーコードおよび三次元バーコード）の形態で受け入れるように構成される。除去可能なインク１６は、電気外科手術用器具１２の任意の部分（例えば、コネクタプラグ１２ｄまたはハウジング１２ａであるが、これらに限定されない）に直接配置され得る。器具１２の他の領域（例えば、ハンドル、アクチュエータ、関節運動機構、エンドエフェクタ、回転アセンブリなど）もまた想定される。さらに、または代替的に、除去可能なインク１６は、任意の付着可能な基材（例えば、可撓性ラベル材料１６ａ）に配置され得る。この様式で、ラベル１６ａは、電気外科手術用器具１２に直接付けられるかまたは固定され得、そして除去可能なインク１６は、ラベル１６ａ上に直接付けられ得る。当業者は、除去可能なインク１６をラベル１６ａに付け、次いで、ラベル１６ａを器具１２に付けるよりも、除去可能なインク１６を電気外科手術用器具１２上に直接付けることのほうがより容易かつより経済的であること、またはその逆であることを見出し得る。
【００１９】
１つの実施形態において、除去可能なインク１６は、酵素ベースの洗浄溶液または滅菌洗浄溶液に溶解するか、にじむか、または他の様式で反応する、タンパク質ベースのインクである。他の型のインク（すなわち、タンパク質ベースではない）が、除去可能なインク１６を作製するために使用され得、そして依然として、滅菌溶液（例えば、酵素含有洗浄溶液など）と接触して配置される場合に溶解するという同じ目的を果たし得る。他の型の除去可能なインク１６としては、タンパク質ベースの材料（ゼラチン、コラーゲン、硬いケラチンまたは軟らかいケラチンが挙げられる）、ならびに他の材料（蝋、ポリマー材料（例えば、水ベースのもの）、糖ベースの基材または水溶性プラスチック（例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＯＨ））および環境に安全な化学物質またはいわゆる「グリーン」化学品（”ｇｒｅｅｎ”  ｃｈｅｍｉｃａｌｓ）（例えば、植物ベースのもの）が挙げられる）が挙げられ得るが、これらに限定されない。
【００２０】
除去可能なインク１６の電気外科手術用器具１２への付着は、様々であり得る。上記のように、除去可能なインク１６は、電気外科手術用器具１２に直接付けられても、ラベル１６ａに付けられてもよい。１つの例示的な実施形態において、除去可能なインク１６は、ラベル１６ａのロールに印刷され得、その結果、ラベル１６ａのロールが容易に搬送され得、そして後に、種々の型の器具に付けられ得る。別の実施形態において、除去可能なインク１６は、印刷デバイスによって、電気外科手術用器具１２に直接印刷され得る。より具体的には、除去可能なインク１６は、インクジェットプリンタにより、またはインクパッド印刷プロセスにより、印刷され得る。インクパッド印刷プロセスは、最初、除去可能なインク１６を含有するインクパッド上に転がすための、予め体裁を整えられたローラスタンプを必要とする。引き続いて、このローラスタンプが、電気外科手術用器具１２の予め決定された部分の上を転がり、そして除去可能なインク１６の予め体裁を整えられた印刷を器具１２上に残す。
【００２１】
１つの実施形態において、除去可能なインク１６は、バーコードの構成を取り得る。図２Ａおよび図２Ｂは、システム１０により利用され得る種々の型のバーコードの構成のうちのいくつかを図示する。例えば、除去可能なインク１６は、一次元バーコード１８ａ（図２Ａに示される）または二次元バーコードもしくはＡｚｔｅｃコード１８ｂ（図２Ｂに示される）であり得る。三次元バーコードまたはホログラムバーコードもまた、利用され得る。この様式で、バーコード１８ａ、１８ｂが器具１２（例えば、コネクタプラグ１２ｄ）に配置される場合、発電機２０内に配置されたかまたは発電機２０に関連するセンサ２４は、外科手術用器具１２を識別および確認すること、ならびに外科手術処置のために発電機２０を作動させること、または接続される器具の型に基づいて発電機２０を構成することが可能である。発電機２０とコネクタプラグ１２ｄとの間の、除去可能なインク１６を介する相互作用は、さらに以下でより詳細に議論される。
【００２２】
別の実施形態において、除去可能なインク１６は、ロゴまたは他の任意の適切な印の形態を取り得、電気外科手術用器具１２の任意の適切な部分に配置され得る。他の例示的な実施形態において、除去可能な裏打ちが、搬送および／または保存中の除去可能なインク１６の保護のために、除去可能なインク１６の上部に配置され得る。使用前に、この除去可能な裏打ちは、器具１２の確認前に、操作者によって除去され得る。
【００２３】
上で議論されたように、除去可能なインク１６は、電気外科手術用器具１２上に直接配置されても、ラベル１６ａ上に配置されてこのラベルが次に電気外科手術用器具１２上に配置されても、いずれでもよい。図３および図４を参照しながら示される特定の実施形態において、除去可能なインク１６は、コネクタプラグ１２ｄに取り付けられたラベル１６ａ上に配置されたバーコード１８ａ、１８ｂとして形成される。発電機２０は、任意の適切なセンサ（例えば、電気センサ、光学センサおよび／または磁気センサ）を介して、バーコード１８ａ、１８ｂを読み取り得る。
【００２４】
別の実施形態において、スキャナまたは読み取り機は、発電機２０に作動可能に接続された、手動スキャナ２３ａであり得る。手動スキャナ２３ａは、電気外科手術用器具１２を作動させる前に、操作者がバーコード１８ａ、１８ｂをたやすく容易に走査することを可能にする。さらに、または代替的に、スキャナまたは読み取り機２３ｂは、発電機２０、または発電機２０に取り付けられた構成要素に、設置され得るか、固定され得るか、または他の様式で好都合に配置され得る。
【００２５】
図面に最もよく示されるように、コネクタプラグ１２ｄは、電気外科手術用器具１２と発電機２０との間に配置される。発電機２０は、処置エネルギーを、コネクタプラグ１２ｄを介して電気外科手術用器具１２へ、そしてエンドエフェクタアセンブリ１２ｂを介して患者へと伝達するように構成される。コネクタプラグ１２ｄはまた、図３および図４に示されるように、このコネクタプラグに印刷されたバーコード１８ａ、１８ｂおよび／またはＡｚｔｅｃコードあるいは何らかの他の印によって、論理情報を電気外科手術用器具１２から発電機２０へと通信するように構成され得る。器具識別回路（例えば、電気回路、光学回路、磁気回路など）が、発電機２０に接続された電気外科手術用器具１２の型の認識および識別、ならびにその器具が初めての使用のために構成されること（すなわち、発電機２０における種々のパラメータの較正）、および前の外科手術において以前に使用されたことがないことの確認を容易にするために使用され得る。
【００２６】
上記のように、コネクタプラグ１２ｄは、発電機２０のコンセント２２内に、例えば、おす／めす継手配置により機械的に取り付けられる、プロング１２ｅを備える。プロング１２ｅは、任意の適切な伝導性材料（例えば、金、銅、およびステンレス鋼であるが、これらに限定されない）から作製され得る。本質的に、プロング１２ｅは、高周波エネルギーの送達のために、電気外科手術用器具１２と発電機２０との間に電気接続を作製する。上記のように、発電機２０は、コネクタプラグ１２ｄを受容するように構成されたコンセント２２を備える。コンセント２２はまた、内部に配置されたコネクタプラグ１２ｄの存在を識別および／または認識するため、ならびに器具へ、および器具から論理情報を通信して使用前にこの器具の完全性を確認するために適切な任意のセンサを収容するために利用され得る。
【００２７】
発電機２０は、例えば、高周波エネルギーの供給源であり得るが、レーザー、ハイドロディセクター（ｈｙｄｒｏ  ｄｉｓｓｅｃｔｏｒ）、アスピレーターまたは他の医療用送達システムもしくは外科手術用送達システムであってもよい。本開示の１つの実施形態において、発電機２０は、操作者のためのグラフィカルユーザインターフェースを提供するための、コントロールパネル２０ａを備える。発電機２０は、エネルギー源２０と電気外科手術用器具１２との間の接続の状態に関する視覚情報および／または可聴情報を提供するように構成された、ディスプレイ２８ａおよびスピーカ２８ｂをさらに備え得る。例えば、視覚指標および／または可聴指標は、器具１２が発電機２０に適切に接続されていない場合、またはこの器具の完全性が疑わしい（すなわち、器具が以前に使用されて滅菌された）場合に、操作者に提供される。
【００２８】
図３および図４に示されるように、例として、光学センサ２４がコンセント２２内に配置され、そしてコネクタプラグ１２ｄがコンセント２２に挿入される場合に、バーコード１８ａ、１８ｂを読み取るように構成される。より具体的には、除去可能なインク１６は、器具１２が初めて使用される場合に読み取り可能である。コンセント２２はまた、光学センサ２４を介して、挿入されたコネクタプラグ１２ｄの型を検出し、そして任意の適切な回路構造を介して発電機２０へと電気情報を論理的に通信するように構成され得る。この目的を達成するために、発電機２０は、特定の電気外科手術用器具１２を用いて組織を処置することに関連する、発電機２０と電気外科手術用器具１２との間の種々の予め設定された外科手術パラメータを提供する、器具識別回路構造２６を備え得る。バーコード１８ａ、１８ｂはまた、コンセント２２の光学センサ２４により読み取られ、そして外科手術での使用の前に特定の電気パラメータに対して発電機２０をプログラムする、プログラム可能なデータを含み得る。
【００２９】
バーコード１８ａ、１８ｂは、特定の目的に依存して、比較的単純な論理（例えば、「オン」および「オフ」）であっても、複雑な論理（例えば、プログラミング命令、器具データなど）であってもよい。換言すれば、バーコード１８ａ、１８ｂは、単に器具１２の完全性を確かめるための確認として使用され得るか、または器具１２の構成に関するさらなる情報を含み得る。上記のように、製造および組み立て中に、バーコード１８ａ、１８ｂが符号化され、そして器具１２または器具のコネクタプラグ１２ｄに配置される。操作者は、使用前に器具の完全性を確認するために、単に、器具１２を器具の読み取り機内に配置するか（例えば、光学センサ２４）、または器具１２を走査する（例えば、レーザースキャナ２３ａ、２３ｂ）。一旦、単純な論理または識別回路構造を介して確認されたら、外科手術処置を開始するために発電機２０が作動させられ得る。ラベル１６ａ（およびバーコード１８ａ、１８ｂ）は、ラベル１６ａが器具１２から容易には除去されず、勝手に変更されることを防止するように構築され得、またはラベル１６ａと一緒に利用される接着剤は、タンパク質ベースの酵素（もしくは上記他の型の滅菌酵素）で溶解可能であり、その結果、ラベル１６ａは、滅菌中に器具１２から剥離するかまたは他の様式で外れる。
【００３０】
さらに、除去可能なインク１６は、インク１６がタンパク質ベースの酵素（または上記他の型の滅菌酵素）に浸漬（または他の様式で接触）される場合に溶解可能であり、その結果、代表的な滅菌プロセス中に、除去可能なインク１６が溶解するか、不鮮明になるか、または他の様式で読み取り不可能になる。除去可能なインク１６および／またはラベル１６ａの接着剤は、水、生理食塩水、血液または外科手術環境に通常付随する他の液体と接触する場合に、溶解しないことに留意することが重要である。従って、外科手術中、ラベル１６ａの完全性および除去可能なインク１６の「読み取り可能性」は、無傷なままであり、１回の外科手術手順のための器具１２の連続的な使用を可能にする。滅菌中にのみ、ラベル１６ａおよび／または除去可能なインク１６の完全性が損なわれる。
【００３１】
ここで図４を参照すると、外科手術後の滅菌に供された後に、バーコード１８ａ、１８ｂが溶解したかまたは部分的に除去された、コネクタプラグ１２ｄの例示的な実施形態が示されている。より具体的には、除去可能なインク１６は、従来の読み取り機（例えば、光学読み取り機、電気読み取り機および磁気読み取り機）によって読み取り不可能である。例えば、光学センサ２４および／またはレーザースキャナ２３ａ、２３ｂは、器具１２の存在（すなわち、コンセントに差し込まれていること）を認識しない。なぜなら、センサ２４および／またはレーザースキャナ２３ａ、２３ｂは、第二の構成にある除去可能なインク１６またはラベル１６ａを読み取り得ないからである。この様式で、センサ回路構造は、ディスプレイ２８ａおよび／またはスピーカ２８ｂにエラーメッセージを通信する。このエラーメッセージは、器具１２が差し込まれているがエネルギーが器具１２に伝送されないことを操作者に通信する、可聴メッセージおよび／または視覚メッセージであり得る。
【００３２】
さらに、または代替的に、このエラーメッセージは、器具が検出されないことを操作者および／または発電機２０に通信し得る。器具が損なわれていることを操作者が知らされる限り、任意の適切なエラーメッセージが表示され得る。換言すれば、単回使用の器具が、外科手術後に滅菌溶液で滅菌または洗浄された場合、発電機２０の適切な回路構造および／またはセンサは、バーコードを読み取らず、器具１２の完全性を確認しないか、あるいは器具１２が使用されそして／または作動可能でないことを認識して操作者および／または発電機２０に通信する。
【００３３】
図５は、付勢部材１２４ａおよびセンサ先端１２４ｂを有するセンサ１２４を備える、発電機２０を提供する別の実施形態を図示する。センサ先端１２４ｂは、付勢部材１２４ａを介してセンサ１２４に取り付けられ得る。使用中に、プラグ１２ｄは、発電機２０のコンセント１２２に挿入され得る。プラグ１１２ｄは、プラグ１２ｄの頂表面に選択的に隆起する、除去可能なインク１１６を備える。プラグ１１２ｄがコンセント１２２に挿入されると、除去可能なインク１１６の隆起した構成が、付勢するセンサ先端１２４ｂを持ち上げ、これによって、発電機２０のセンサ１２４を誘発する。センサ１２４の誘発は、発電機２０に、適切な回路構造１２６を介して、器具１１２が適切に接続されて使用の準備ができていることを示す。単回使用の器具が、外科手術後に洗浄および／または滅菌された場合、除去可能なインク１１６が部分的にかまたは完全に溶解し、その結果、除去可能なインク１１６が溶解または破壊される。この第二の構成において、除去可能なインク１１６は、付勢する先端１２４ｂを持ち上げ得ず、従って、妥当な器具１１２が発電機２０に差し込まれたようにセンサ１２４を誘発しない。
【００３４】
本開示はまた、単回使用の器具の再使用を防止する方法に関する。初めての使用中に、電気外科手術用器具１２、１１２のコネクタプラグ１２、１１２は、発電機２０、１２０のコンセント２２、１２２に嵌められるかまたは挿入され、その結果、光学センサ２４、１２４は、バーコード１８ａ、１８ｂを読み取り、そして器具１２、１１２の完全性を確認する。上記のように、発電機２０、１２０はまた、論理情報（例えば、バーコード１８ａ、１８ｂ）を読み取り得、このことは、電気外科手術用器具２０、１２０が差し込まれた器具の型を識別することを可能にし、そして適切な回路構造２６、１２６を介して、器具１２、１１２を外科手術用途のために較正することを可能にする。例えば、プラグ１２ｄ、１１２ｄが発電機２０、１２０に挿入されるように、双極内視鏡外科手術器具が発電機２０、１２０と結合される。コンセント２２、１２２のセンサ２４、１２４は、プラグ１２ｄ、１１２ｄ上に配置されたバーコード１８ａ、１８ｂを読み取る。共通のセットの診断および試験後、発電機２０、１２０は、コンセント２２、１２２に差し込まれた器具１２、１１２の型を決定し、そしてコンセント２２、１２２に挿入された器具の型に従って、器具１２、１１２の出力エネルギーに順応する。
【００３５】
ほとんどの外科手術手順後、外科手術器具は通常、血液ならびに他の外科手術流体および体液で汚染される。その後、単回使用の器具の場合、政府の指針に従って処分されることが前提とされている。しかし、種々の再販者は、酵素クリーナーを使用して、これらの器具を再使用のために洗浄および滅菌することが公知である。この滅菌プロセス中に、これらの器具は代表的に、オートクレーブまたはＥＴＯ滅菌装置に入れられる前に「浸け置き」される。いわゆる「浸け置き」プロセスにおいて、オートクレーブまたはＥＴＯ滅菌装置でのプロセスのための準備において、血液に関連するタンパク質を分解するように構成された酵素洗浄溶液を使用して、血液のしみおよび残留物が外科手術用器具１２、１１２から除去され、そして軟化または溶解される。
【００３６】
血液クリーナー（例えば、酵素含有クリーナー）は、血液タンパク質および他の外科手術残留物を分解し得るが、これらの血液クリーナーはまた、除去可能なインク１６、１１６を分解することが予測される。なぜなら、このインクは、タンパク質からなるからである。この様式で、プラグ１２ｄ、１１２ｄまたは器具１２、１１２が発電機２０、１２０のコンセント２２、１２２に再挿入（または確認のために他の様式で提示）される場合、発電機２０、１２０のセンサ２４、１２４または走査デバイス２３ａ、２３ｂは、除去可能なインク１６、１１６を読み取ることが不可能である。すなわち、除去可能なインク１６、１１６の分解または実質的な除去は、発電機２０、１２０にエラーメッセージを提供させる。なぜなら、除去可能なインク１６、１１６がセンサ２４、１２４によって読み取られ得ないからである。
【００３７】
上記のことから、特定の改変が、本明細書中に記載される実施形態に対して、本開示の範囲から逸脱することなくなされ得ることがわかる。例えば、ラベル１６ａまたは除去可能なインク１６は、器具１２上に配置され得、そして電気外科用エネルギー源に関連する走査デバイス（例えば、磁気スキャナ、光学センサ２４および／またはスキャナもしくは読み取り機２３ａ、２３ｂ）により読み取られ得ることが想定される。この様式で、使用前に、使用者は、この器具の完全性を、器具１２をこの走査デバイスで走査することにより確認し、そして確認されたら、この操作者は、この器具を、特定の外科手術手順のために意図されるように使用することができる。一旦、この器具が引き続く使用のために洗浄および／または滅菌されると、除去可能なインク１６が溶解するかまたは他の様式で損なわれ、このことは、将来の確認を不可能にする。いくつかの例において、自動製造プロセス中に、再使用前の洗浄または滅菌を必要とする特定の位置または特定の配向（例えば、作業構成要素または作動構成要素（例えば、コネクタ、ハウジング、ハンドル、アクチュエータ、回転機構、関節運動機構、スイッチなど））で、インク１６を器具１２に押印することが好ましくあり得る。この例において、バーコード１８ａ、１８ｂまたはラベル１６ａの配置は、再販者による洗浄を必要にする。
【００３８】
水溶性インクまたは他の液体に可溶性であるインクが使用され得、そして除去可能な裏打ちが、滅菌溶液と反応する透明なタンパク質ベースの溶液から構成され得ることもまた、想定される。一旦、この除去可能な裏打ちが溶解すると、除去可能なインク１６が水を含む任意の溶液と接触して配置される場合に、この除去可能なインクが反応して溶解する。
【００３９】
この除去可能なインクが熱と反応するように構成され得、その結果、この除去可能なインクが代表的なオートクレーブ条件下で融解し、このインクを上記走査デバイスのうちの１つ以上により読み取り不可能にすることもまた想定される。
【００４０】
本開示の数個の実施形態が図面に示されたが、本開示がこれらの実施形態に限定されることは意図されない。なぜなら、本開示は当該分野が許容すると同程度に範囲が広いこと、および本明細書もまた同様に読まれることが意図されるからである。従って、上記説明は限定であると解釈されるべきではなく、単に、特定の実施形態の例示であると解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内で、他の改変を予測する。
【符号の説明】
【００４１】
１０  電気外科手術システム
１２  電気外科手術用器具
１２ｄ  コネクタプラグ
１２ａ  ハウジング  
１６  除去可能なインク
１６ａ  ラベル
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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