(57)【要約】【課題】押し込み性、トルク伝達性、耐キンク性等の操作性を確保しつつ、先端部が湾曲し易いカテーテルを提供すること。【解決手段】カテーテルは、可撓性を有するカテーテル本体２と、このカテーテル本体２の基端に装着されたハブとを備えている。カテーテル本体２は、その主要部分が、内層の外周に補強体層を有し、さらにその外周に外層６を有する構造をなしている。主要部分２２の先端部は、それよりも基端側の部位である本体部よりも容易に湾曲する湾曲容易部２２１を構成している。外層６の湾曲容易部２２１に対応する部位は、軸方向に沿って交互に設けられた軟質部６１とこの軟質部６１よりも硬度が高い硬質部６２とをそれぞれ３つ以上有している。湾曲容易部２２１は、軟質部６１と硬質部６２との境界部６３が節となって湾曲する。【選択図】図４
2011072561.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内層と、外層と、前記内層と前記外層との間に設けられた補強体層とを有し、可撓性を有するカテーテル本体を備え、
前記外層の少なくとも先端側の部位は、前記カテーテル本体の軸方向に沿って交互に設けられた軟質部と硬質部とをそれぞれ３つ以上有し、
前記軟質部の前記軸方向の長さをａ、前記硬質部の前記軸方向の長さをｂとしたとき、ａ／ｂは、１〜２０であり、
これにより、前記カテーテル本体の先端部は、他の部位よりも容易に湾曲する湾曲容易部を構成し、該湾曲容易部は、前記軟質部と前記硬質部との境界部が節となって湾曲するよう構成されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記外層における前記軟質部と前記硬質部とが交互に設けられた部位の前記軸方向の長さは、３〜５０ｍｍである請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記外層における前記軟質部と前記硬質部とが交互に設けられた部位の前記軸方向の長さは、前記ｂの５倍以上である請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記ｂは、５ｍｍ以下である請求項１ないし３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項５】
前記軟質部のショアＡ硬度と、前記硬質部のショアＡ硬度との差は、１０〜３０である請求項１ないし４のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項６】
前記カテーテル本体を湾曲させたときの前記湾曲容易部の曲率半径の最小値は、２ｍｍ以下である請求項１ないし５のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項７】
前記外層における最も基端側に位置する前記硬質部よりも基端側の部位は、前記軟質部で構成されている請求項１ないし６のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項８】
前記硬質部は、前記カテーテル本体の周方向に沿って全周に亘って設けられている請求項１ないし７のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項９】
前記硬質部と前記軟質部との境界部は、側面視において、前記カテーテル本体の軸に対して傾斜した部位を有する請求項１ないし８のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記補強体層は、網状の編組体で構成され、
前記補強体層の少なくとも先端側の部位には、網目が粗に配置された第１の部位と、網目が密に配置された第２の部位とが前記軸方向に沿って交互に設けられており、
前記硬質部は、前記外層における前記第２の部位に対応する位置に設けられている請求項１ないし９のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、外科的侵襲が非常に少ないという理由から、カテーテルを用いた血管病変の治療が盛んに行われている。
【０００３】
このような手技においては、カテーテルを細く複雑なパターンの血管系に迅速かつ確実な選択性をもって挿入し得るような優れた操作性が要求される。
【０００４】
また、カテーテル挿入部位の選択の幅を広げること、患者の負担軽減、挿入操作等の容易性向上の観点から、カテーテルの細径化を図ること、特に、一定の内径を確保しつつ外径をできるだけ小さくすることが要求される。
【０００５】
前記操作性について詳述すると、血管内を前進させるために術者の押し込む力がカテーテルの基端側から先端側に確実に伝達され得るいわゆる押し込み性（プッシャビリティー）と、カテーテルの基端側にて加えられた回転力が先端側に確実に伝達され得るトルク伝達性と、曲がった血管内を先行するガイドワイヤーに沿って円滑かつ確実に進み得る追随性（以下「追従性」と言う）と、目的部位までカテーテル先端が到達し、ガイドワイヤーを引き抜いた後でも、血管の湾曲、屈曲した部位でカテーテルに折れ曲がりが生じない耐キンク性とが必要とされる。また、カテーテルの先端で血管内壁を損傷したりすることがないような安全性も要求される。
【０００６】
このようなカテーテルのカテーテル本体は、内層と、外層と、この内層と外層との間に設けられた補強体層とを有している（例えば、特許文献１参照）。補強体層を設けることにより、優れた押し込み性、トルク伝達性および耐キンク性が得られる。
【０００７】
しかしながら、従来のカテーテルは、カテーテル本体の先端部が湾曲し難く、追従性が不十分であるいう欠点がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開平６−１３４０３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、押し込み性、トルク伝達性、耐キンク性等の操作性を確保しつつ、先端部が湾曲し易いカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１）  内層と、外層と、前記内層と前記外層との間に設けられた補強体層とを有し、可撓性を有するカテーテル本体を備え、
前記外層の少なくとも先端側の部位は、前記カテーテル本体の軸方向に沿って交互に設けられた軟質部と硬質部とをそれぞれ３つ以上有し、
前記軟質部の前記軸方向の長さをａ、前記硬質部の前記軸方向の長さをｂとしたとき、ａ／ｂは、１〜２０であり、
これにより、前記カテーテル本体の先端部は、他の部位よりも容易に湾曲する湾曲容易部を構成し、該湾曲容易部は、前記軟質部と前記硬質部との境界部が節となって湾曲するよう構成されていることを特徴とするカテーテル。
【００１１】
（２）  前記外層における前記軟質部と前記硬質部とが交互に設けられた部位の前記軸方向の長さは、３〜５０ｍｍである上記（１）に記載のカテーテル。
【００１２】
（３）  前記外層における前記軟質部と前記硬質部とが交互に設けられた部位の前記軸方向の長さは、前記ｂの５倍以上である上記（１）または（２）に記載のカテーテル。
【００１３】
（４）  前記ｂは、５ｍｍ以下である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１４】
（５）  前記軟質部のショアＡ硬度と、前記硬質部のショアＡ硬度との差は、１０〜３０である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１５】
（６）  前記カテーテル本体を湾曲させたときの前記湾曲容易部の曲率半径の最小値は、２ｍｍ以下である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１６】
（７）  前記外層における最も基端側に位置する前記硬質部よりも基端側の部位は、前記軟質部で構成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１７】
（８）  前記硬質部は、前記カテーテル本体の周方向に沿って全周に亘って設けられている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１８】
（９）  前記硬質部と前記軟質部との境界部は、側面視において、前記カテーテル本体の軸に対して傾斜した部位を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１９】
（１０）  前記補強体層は、網状の編組体で構成され、
前記補強体層の少なくとも先端側の部位には、網目が粗に配置された第１の部位と、網目が密に配置された第２の部位とが前記軸方向に沿って交互に設けられており、
前記硬質部は、前記外層における前記第２の部位に対応する位置に設けられている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、優れた押し込み性、トルク伝達性および耐キンク性等の等の優れた操作性を有している。そして、外層の少なくとも先端側の部位がカテーテル本体の軸方向に沿って交互に設けられた軟質部と硬質部とをそれぞれ３つ以上有しているので、カテーテル本体の湾曲容易部は、湾曲する際、外層の軟質部と硬質部との境界部が節となり、これにより、容易に湾曲することができ、優れた追従性を発揮する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明のカテーテルを血管カテーテルに適用した場合の第１実施形態における全体構成例を示す平面図である。
【図２】図１に示すカテーテルの内部構造を示す一部切り欠き断面図である。
【図３】図１に示すカテーテルにおいて補強体層が見えるように外層の図示を一部省略した斜視図である。
【図４】図１に示すカテーテルの外層の構成を示す側面図である。
【図５】本発明のカテーテルの第２実施形態における外層の構成を示す側面図である。
【図６】本発明のカテーテルの第３実施形態における外層の構成を示す側面図である。
【図７】本発明のカテーテルの第４実施形態における外層の構成を示す側面図である。
【図８】本発明のカテーテルの第５実施形態における外層の構成を示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明のカテーテルを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のカテーテルを血管カテーテルに適用した場合の第１実施形態における全体構成例を示す平面図、図２は、図１に示すカテーテルの内部構造を示す一部切り欠き断面図、図３は、図１に示すカテーテルにおいて補強体層が見えるように外層の図示を一部省略した斜視図、図４は、図１に示すカテーテルの外層の構成を示す側面図である。
【００２４】
なお、以下では、図１〜図４中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。また、図３および図４では、外層の構成の理解を容易にするため、硬質部の部位を斜線で示す。
【００２５】
これらの図に示すように、カテーテル１は、可撓性（柔軟性）を有するカテーテル本体２と、このカテーテル本体２の基端２１に装着されたハブ７とを備えている。
【００２６】
カテーテル本体２は、その基端２１から先端にかけて内部にルーメン（内腔）３が形成されている。カテーテル１の血管（生体管腔）への挿入時には、ルーメン３内にガイドワイヤーが挿通される。また、ルーメン３は、薬液等の通路として用いることもできる。
【００２７】
ハブ７は、ルーメン３内への前記ガイドワイヤーの挿入口、ルーメン３内への薬液等の注入口等として機能し、また、カテーテル１を操作する際の把持部としても機能する。
【００２８】
図２および図３に示すように、カテーテル本体２は、その主要部分２２が、内層４の外周に補強体層５を有し、さらにその外周に外層６を有する構造をなしている。また、カテーテル本体２の前記主要部分２２の先端側に続く最先端部２３は、補強体層５を有さず、内層４と外層６とで構成されている。また、内層４および外層６は、それぞれ、可撓性（柔軟性）を有する材料で構成されている。
【００２９】
内層４および外層６の構成材料としては、それぞれ、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン系樹脂、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体等のフッ素系樹脂、ポリイミド等各種可撓性を有する樹脂や、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリスチレンエラストマー、フッ素系エラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種エラストマー、またはこれらのうちの２以上を組み合わせたものが使用可能である。
【００３０】
ここで、ポリアミドエラストマーとは、例えば、ナイロン６、ナイロン６４、ナイロン６６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン４６、ナイロン９、ナイロン１１、ナイロン１２、Ｎ−アルコキシメチル変性ナイロン、ヘキサメチレンジアミン−イソフタル酸縮重合体、メタキシロイルジアミン−アジピン酸縮重合体のような各種脂肪族または芳香族ポリアミドをハードセグメントとし、ポリエステル、ポリエーテル等のポリマーをソフトセグメントとするブロック共重合体が代表的であり、その他、前記ポリアミドと柔軟性に富む樹脂とのポリマーアロイ（ポリマーブレンド、グラフト重合、ランダム重合等）や、前記ポリアミドを可塑剤等で軟質化したもの、さらには、これらの混合物をも含む概念である。
【００３１】
また、ポリエステルエラストマーとは、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等の飽和ポリエステルと、ポリエーテルまたはポリエステルとのブロック共重合体が代表的であり、その他、これらのポリマーアロイや前記飽和ポリエステルを可塑剤等で軟質化したもの、さらには、これらの混合物をも含む概念である。内層４の構成材料と外層６の後述する軟質部６１や硬質部６２の構成材料とは、同一でもよく、また、異なっていてもよい。
【００３２】
内層４の厚さとしては、特に限定されないが、５０μｍ以下であるのが好ましく、４０μｍ以下であるのがより好ましい。
【００３３】
また、外層６の厚さとしては、特に限定されないが、０．０５〜０．１５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０６〜０．１２ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００３４】
また、使用時にＸ線透視下でカテーテル本体２の位置を視認できるように、内層４または外層６の構成材料中に、例えば、白金、金、銀、タングステンまたはこれらの合金による金属粉末、硫酸バリウム、酸化ビスマスまたはそれらのカップリング化合物のようなＸ線造影剤を混練しておいてもよい。
【００３５】
なお、図示の構成では、内層４および外層６の内径および外径は、それぞれ一定となっているが、これらは、それぞれカテーテル本体２の長手方向に沿って変化してもよい。例えば、所定の領域において、内層４または外層６の外径がカテーテル本体２の先端方向（以下、先端方向という）に向かって漸減したり、内層４の内径が先端方向に向かって漸増したりする構成であってもよい。これにより、内層４または外層６の厚さが先端方向に向かって徐々に薄くなり、カテーテル本体２の剛性も連続的に減少する。
【００３６】
さて、カテーテル本体２の主要部分２２の先端部は、それよりも基端側の部位（他の部位）である本体部２２２よりも容易に湾曲する湾曲容易部２２１を構成している。
【００３７】
外層６の先端側の部位、すなわち、外層６の湾曲容易部２２１に対応する部位は、カテーテル本体２の軸方向（長手方向）に沿って交互に設けられた軟質部６１とこの軟質部６１よりも硬度が高い硬質部６２とをそれぞれ３つ以上有している。外層６は内層４よりもカテーテル本体２の剛性を左右する断面２次モーメントが大きく、カテーテル本体２の湾曲容易部２２１は、軟質部６１と硬質部６２との境界部６３が節となって湾曲する。すなわち、湾曲容易部２２１は、境界部６３が節となり、主に軟質部６１において湾曲することで、容易に湾曲することができる。なお、以下では、カテーテル本体２の軸方向を、単に「軸方向」とも言う。
【００３８】
前記硬質部６２は、カテーテル本体２の周方向に沿って全周に亘って設けられている。すなわち、本実施形態では、各硬質部６２は、それぞれ一定の幅を有する円環状（環状）をなしており、隣り合う２つの硬質部６２同士は、繋がっていない（互いに離間している）。同様に、隣り合う２つの軟質部６１同士は、繋がっていない（互いに離間している）。
【００３９】
また、硬質部６２は、境界部が６３がカテーテル本体２の軸に対して垂直になるように、等間隔で配置されている。この構成では、湾曲容易部２２１は、曲がり易さの方向について等方向性を有する。
【００４０】
ここで、軟質部６１の軸方向の長さをａ、硬質部６２の軸方向の長さをｂとしたとき、ａ／ｂは、１〜２０であり、５〜１３であることが好ましい。ａとｂは、共にカテーテル中心軸（カテーテルの長軸方向の中心を通る軸線）上の長さである。すなわち、軟質部６１と硬質部６２の境界を通る面（境界面）とカテーテル中心軸との交点をみたときに、その交点間のカテーテル中心軸上の距離によりａとｂは規定される。
【００４１】
ａ／ｂが、前記下限値よりも小さいと、硬質部６２の影響が強すぎて湾曲容易部２２１の外層６が硬くなり、湾曲容易部２２１が湾曲し難くなる。
【００４２】
また、ａ／ｂが、前記上限値を超えると、軟質部６１の影響が強すぎて湾曲容易部２２１全体を軟質部６１で構成した場合に近い状態となり、湾曲容易部２２１が湾曲し難くなる。
【００４３】
また、軟質部６１および硬質部６２のそれぞれの数は、３個以上であり、５個以上であることが好ましく、５〜１０個であることがより好ましい。
【００４４】
軟質部６１および硬質部６２のそれぞれの数が、前記下限値よりも小さいと、湾曲容易部２２１が湾曲し難くなる。
【００４５】
また、湾曲容易部２２１の軸方向の長さ、すなわち、外層６における軟質部６１と硬質部６２とが交互に設けられた部位の軸方向の長さは、特に限定されず、諸条件に応じて適宜決定されるが、３〜５０ｍｍ程度が好ましく、５〜２０ｍｍ程度がより好ましい。
【００４６】
外層６における軟質部６１と硬質部６２とが交互に設けられた部位の軸方向の長さが前記下限値よりも小さいと、湾曲容易部２２１が湾曲し難くなり、また、前記上限値を超えると、湾曲容易部２２１の長さが大きくなり、その湾曲容易部２２１が湾曲しすぎて、かえって操作性を損なう虞がある。
【００４７】
また、外層６における軟質部６１と硬質部６２とが交互に設けられた部位の軸方向の長さは、硬質部６２の軸方向の長さｂの５倍以上が好ましく、５０倍以上がより好ましく、８０〜１２０倍程度がさらに好ましい。
【００４８】
外層６における軟質部６１と硬質部６２とが交互に設けられた部位の軸方向の長さが前記下限値よりも小さいと、湾曲容易部２２１が湾曲し難くなる。
【００４９】
また、軟質部６１の長さａは、特に限定されず、諸条件に応じて適宜決定されるが、１．０〜１０．０ｍｍ程度が好ましく、２．０〜５．０ｍｍ程度がより好ましい。これにより、湾曲容易部２２１が容易に湾曲することができる。
【００５０】
また、硬質部６２の長さｂは、特に限定されず、諸条件に応じて適宜決定されるが、５ｍｍ以下が好ましく、０．１〜２．０ｍｍ程度がより好ましく、０．３〜０．７ｍｍ程度がさらに好ましい。
硬質部６２の長さｂが前記上限値を超えると、湾曲容易部２２１が湾曲し難くなる。
【００５１】
また、軟質部６１の硬度（軟質部６１に用いられる材料の硬度）は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜決定されるが、ショアＡ硬度が６５〜９７程度であることが好ましく、７０〜９０程度であることがより好ましい。
【００５２】
また、硬質部６２の硬度（硬質部６２に用いられる材料の硬度）は、軟質部６１の硬度よりも高ければ特に限定されず、諸条件に応じて適宜決定されるが、ショアＡ硬度が９０〜１００程度であることが好ましく、９３〜９７程度であることがより好ましい。
【００５３】
また、軟質部６１のショアＡ硬度と、硬質部６２のショアＡ硬度との差は、１０〜３０程度であることが好ましく、１３〜２６程度であることがより好ましい。
【００５４】
軟質部６１のショアＡ硬度と硬質部６２のショアＡ硬度との差が前記下限値よりも小さいと、湾曲容易部２２１が湾曲する際、境界部６３が節となり難く、これにより、湾曲容易部２２１が湾曲し難くなる。
【００５５】
また、軟質部６１のショアＡ硬度と硬質部６２のショアＡ硬度との差が前記上限ちを超えると、他の条件によっては湾曲容易部２２１において折れ曲がり（キンク）が生じる虞がある。
【００５６】
また、カテーテル本体２を湾曲させたときの湾曲容易部２２１の曲率半径の最小値は、２ｍｍ以下であることが好ましく、０．５〜１．０ｍｍ程度であることがより好ましい。これにより、優れた追従性を発揮する。
【００５７】
外層６の湾曲容易部２２１に対応する部位において最も基端側に位置する軟質部６１よりも基端側の外層６は、その軟質部６１と同様に構成されている。換言すれば、外層６における最も基端側に位置する硬質部６２よりも基端側の部位は、軸方向に長い軟質部で構成されている。
【００５８】
補強体層５は、線状体５３を交差させて網状（格子状）に編んだもの（形成したもの）、すなわち、網状の編組体で構成されている。線状体５３としては、例えば、その横断面形状が円形のものや、横断面形状が偏平形状のもの、すなわちリボン状（帯状）のもの等が挙げられる。
【００５９】
線状体５３は、その横断面形状が円形のものである場合、直径が０．０１〜０．０７ｍｍ程度のものが好ましく、０．０３〜０．０５ｍｍ程度のものがより好ましい。
【００６０】
また、線状体５３が、リボン状のものである場合、幅が０．０１〜１．０ｍｍ程度、厚さが０．００５〜０．５ｍｍ程度のものが好ましい。
【００６１】
補強体層５を構成する線状体５３の構成材料としては、十分な補強効果が得られる程度の剛性を有するものであれば、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、銅、タングステン、ニッケル、チタン、ピアノ線、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｏ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（例えば、Ｘ＝Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａ）のような超弾性合金、アモルファス合金等の各種金属材料や、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレンのようなポリオレフィン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリイミド、ポリスチレン、熱可塑性ポリウレタン、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール（ＰＡ）、ポリアリレート、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、高張力ポリビニルアルコール、フッ素樹脂、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶｄＦ）、ポリテトラフルオロエチレン、エチレン−酢酸ビニルケン化物（ＥＶＯＨ）、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルケトン、ポリフェニレンオキサイド、ポリフェニレンスルフィド、これらのうちのいずれかを含むポリマーアロイ、カーボンファイバー、グラスファイバーあるいはこれらのうちの２以上を組み合わせたもの等が挙げられる。
【００６２】
なお、線状体５３は、前記の構成材料等による単繊維または繊維の集合体（例えば単繊維を縒ったもの）のいずれでもよい。また、線状体５３は、単一で用いても、複数本を束ねた状態で用いてもよい。
【００６３】
なお、補強体層５は、前記網状の編組体には限定されず、この他、例えば、カテーテル本体２の周方向に沿って巻かれた螺旋状の線状体等で構成されていてもよい。前記線状体の巻きのピッチは、特に限定されず、諸条件に応じて適宜決定されるが、０〜２ｍｍ程度が好ましく、０．０２〜０．５ｍｍ程度がより好ましい。また、補強体層５を網状の編組体と螺旋状の線状体とで構成してもよい。
【００６４】
なお、カテーテル本体２の外表面は、親水性（または水溶性）高分子物質で覆われている（図示せず）ことが好ましい。これにより、カテーテル本体２の外表面が血液または生理食塩水等に接触したときに、摩擦係数が減少して潤滑性が付与され、カテーテル本体２の摺動性が一段と向上し、その結果、押し込み性、追随性、耐キンク性および安全性が一段と高まる。
【００６５】
親水性高分子物質としては、以下のような天然または合成の高分子物質、あるいはその誘導体が挙げられる。特に、セルロース系高分子物質（例えば、ヒドロキシプロピルセルロース）、ポリエチレンオキサイド系高分子物質（ポリエチレングリコール）、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド）、水溶性ナイロン（例えば、東レ社製のＡＱ−ナイロン Ｐ−７０）は、低い摩擦係数が安定的に得られるので好ましい。
【００６６】
また、上記高分子物質の誘導体としては、水溶性のものに限定されず、上記水溶性高分子物質を基本構成としていれば、特に制限はなく、不溶化されたものであっても、分子鎖に自由度があり、かつ含水するものであればよい。
【００６７】
このような、親水性高分子物質の被覆層をカテーテル本体２の外表面に固定するには、外層６中もしくは外層６の表面に存在または導入された反応性官能基と共有結合させることにより行うのが好ましい。これにより、持続的な潤滑性表面を得ることができる。
【００６８】
外層６中または表面に存在しまたは導入される反応性官能基は、前記高分子物質と反応し、結合ないし架橋して固定するものであればいかなるものでもよく、ジアゾニウム基、アジド基、イソシアネート基、酸クロリド基、酸無水物基、イミノ炭酸エステル基、アミノ基、カルボキシル基、エポキシ基、水酸基、アルデヒド基等が挙げられ、特にイソシアネート基、アミノ基、アルデヒド基、エポキシ基が好適である。
【００６９】
以上説明したように、このカテーテル１によれば、内層４、補強体層５および外層６等を備えているので、優れた押し込み性、トルク伝達性および耐キンク性等の等の優れた操作性を有している。
【００７０】
そして、外層６の湾曲容易部２２１に対応する部位が、軸方向に沿って交互に配置された複数の軟質部６１および硬質部６２で構成されているので、前記操作性を確保しつつ、湾曲容易部２２１が容易に湾曲することができる。すなわち、湾曲容易部２２１は、湾曲する際、軟質部６１と硬質部６２との境界部６３が節となって湾曲するので、容易に湾曲することができ、これにより、優れた追従性を発揮する。
【００７１】
＜第２実施形態＞
図５は、本発明のカテーテルの第２実施形態における補強体層の構成を示す側面図である。なお、以下では、図５中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。また、図５では、外層の構成の理解を容易にするため、硬質部の部位を斜線で示す。
【００７２】
以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００７３】
図５に示すように、第２実施形態のカテーテル１では、外層６の各硬質部６２は、側面視において（図５において）、カテーテル本体２の軸に対して所定角度傾斜するように配置されている。すなわち、各境界部６３は、側面視において、カテーテル本体２の軸に対して所定角度傾斜している（所定角度傾斜した部位を有している）。
【００７４】
これにより、湾曲容易部２２１は、湾曲する際、１本の境界部６３に着目した場合、その斜めの境界部６３を節として斜めに曲がり、これによって、第１実施形態のように境界部６３で急激に曲がるのではなく、湾曲容易部２２１全体がスムーズに曲がることができる。これにより、カテーテル１の操作性が向上する。
【００７５】
側面視における境界部６３のカテーテル本体２の軸に対する境界部６３の傾斜角度θは、特に限定されず、諸条件に応じて適宜決定されるが、３５〜８５°程度が好ましく、４５〜７５°程度がより好ましい。なお、図示の構成では、各境界部６３の傾斜角度θは、等しく設定されているが、これに限らず、異なっていてもよい。
【００７６】
このカテーテル１によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、本実施形態では、外層６の隣り合う２つの硬質部６２同士は、繋がっていないが、本発明では、これに限定されず、繋がっていてもよい。この場合、図５において、例えば、紙面の裏面側において、隣り合う２つの硬質部６２同士が繋がり、硬質部の全体形状を螺旋状等にしてもよい。
【００７７】
＜第３実施形態＞
図６は、本発明のカテーテルの第３実施形態における補強体層の構成を示す側面図である。なお、以下では、図６中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。また、図６では、外層の構成の理解を容易にするため、硬質部の部位を斜線で示す。
【００７８】
以下、第３実施形態について、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００７９】
図６に示すように、第３実施形態のカテーテル１では、外層６の各硬質部６２は、側面視において（図６において）、隣り合う２つの硬質部６２のカテーテル本体２の軸に対する傾斜方向が互いに逆方向（異なる方向）になるように配置されており、その隣り合う２つの硬質部６２は、「ハ」の字状をなしている。すなわち、隣り合う２つの硬質部６２の一方は、その硬質部６２の図６中の上端部が下端部よりも右側に位置し、他方は、その硬質部６２の図６中の上端部が下端部よりも左側に位置している。
【００８０】
また、隣り合う２つの硬質部６２と、その２つの硬質部６２の間の軟質部６１とを１つの要素（単位）とし、その各要素が、軟質部６１を介してカテーテル本体２の軸方向に沿って並設されている。
【００８１】
なお、図示の構成では、隣り合う２つの硬質部６２は、その２つの硬質部６２の間を通り、カテーテル本体２の軸に垂直な直線に対して線対称になるように配置されているが、非対称であってもよい。
【００８２】
このカテーテル１によれば、前述した第２実施形態と同様の効果が得られる。
そして、このカテーテル１では、湾曲容易部２２１は、湾曲する際、１本の境界部６３に着目した場合、その斜めの境界部６３を節として斜めに曲がり、また、軟質部６１の占める割合が高い部位ほど軟質部６１が変形して曲がり易くなるので、これによって、湾曲容易部２２１がさらに容易に湾曲することができる。また、特に、図６中の上下方向に容易に湾曲することができる。
【００８３】
なお、本実施形態では、側面視において（図６において）、硬質部６２が帯状をなし、軟質部６１が台形状をなしているが、本発明では、これに限らず、例えば、前記と逆に、硬質部６２が台形状をなし、軟質部６１が帯状をなしていてもよい。
【００８４】
＜第４実施形態＞
図７は、本発明のカテーテルの第４実施形態における補強体層の構成を示す側面図である。なお、以下では、図７中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。また、図７では、外層の構成の理解を容易にするため、硬質部の部位を斜線で示す。
【００８５】
以下、第４実施形態について、前述した第３実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００８６】
図７に示すように、第３実施形態のカテーテル１では、側面視において（図７において）、隣り合う２つの硬質部６２と、その２つの硬質部６２の間の軟質部６１とを１つの要素（単位）とし、各要素６４が、軟質部６１を介してカテーテル本体２の軸方向に沿って並設されており、かつ、隣り合う２つの要素６４の一方をカテーテル本体２の軸を中心に所定角度（図示の構成では９０°）回転させたものが他方となるように構成されている。
【００８７】
すなわち、図７中の最も左側に位置する要素６４１をカテーテル本体２の軸を中心に９０°回転させたものが、左から２番目の要素６４２となり、また、その要素６４２を前記と同じ方向に９０°回転させたものが、左から３番目の要素６４３となり、また、その要素６４３を前記と同じ方向に９０°回転させたものが、左から４番目の要素６４４となり、そして、その要素６４４を前記と同じ方向に９０°回転させたものが、左から５番目の要素６４５（要素６４５と要素６４１とは同様のもの）となるように構成されている。なお、以降は、同様である。
【００８８】
また、換言すれば、要素６４の軟質部６１の長辺６５の位置に着目すると、図７中の最も左側に位置する要素６４１においては、長辺６５が下側に位置し、左から２番目の要素６４２においては、長辺６５が上下方向の中央に位置し、左から３番目の要素６４３においては、長辺６５が上側に位置し、左から４番目の要素６４４においては、長辺６５が図７の紙面の裏側における上下方向の中央に位置し、左から５番目の要素６４５においては、長辺６５が、要素６４１と同様に下側に位置し、以降、同様に繰り返される。
【００８９】
なお、前記回転の角度は、９０°には限定されず、例えば、１８０°以下の所定の角度に設定される。そして、この角度は、３０〜１５０°程度であることが好ましく、４５〜１２０°程度であることがより好ましい。
【００９０】
このカテーテル１によれば、前述した第３実施形態と同様の効果が得られる。
そして、このカテーテル１では、特に、カテーテル本体２は、図７中の上下方向および図７の紙面に対して垂直な方向にそれぞれ容易に湾曲することができる。
【００９１】
＜第５実施形態＞
図８は、本発明のカテーテルの第５実施形態における補強体層の構成を示す側面図である。なお、以下では、図７中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。また、図７では、外層の構成の理解を容易にするため、硬質部の部位を斜線で示す。
【００９２】
以下、第５実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００９３】
図８に示すように、第５実施形態のカテーテル１では、補強体層５は、網目が粗に配置された第１の部位５１と、網目が密に配置された第２の部位５２とを軸方向に沿って交互に設けてなる網状の編組体で構成されている。すなわち、第２の部位５２の網目の軸方向のピッチは、第１の部位５１の網目の軸方向のピッチよりも短く設定されている。これにより、第２の部位５２は、第１の部位５１よりも湾曲し易くなる。
【００９４】
そして、硬質部６２は、外層６における第２の部位５２に対応する位置に設けられている。これにより、湾曲容易部２２１は、さらに容易に湾曲することができる。
【００９５】
なお、図示の構成では、第２の部位５２の網目のカテーテル本体２の周方向のピッチと、第１の部位５１の網目の前記周方向のピッチとは、等しく設定されているが、これに限らず、異なっていてもよい。
このカテーテル１によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
【００９６】
以上、本発明のカテーテルを、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【００９７】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【００９８】
また、本発明におけるカテーテルの用途は、特に限定されず、例えば、ガイディングカテーテル、造影用カテーテル、ＰＴＣＡ用、ＰＴＡ用、ＩＡＢＰ用等の各種バルーンカテーテル、超音波カテーテル、アテレクトミーカテーテル、内視鏡用カテーテル、留置カテーテル、薬液投与用カテーテル、脳や肝臓等の臓器に導入される塞栓術用カテーテル（マイクロカテーテル）等の種々のカテーテルに適用することができる。
【符号の説明】
【００９９】
１              カテーテル
２              カテーテル本体
２１            基端
２２            主要部分
２２１          湾曲容易部
２２２          本体部
２３            最先端部
３              ルーメン
４              内層
５              補強体層
５１            第１の部位
５２            第２の部位
５３            線状体
６              外層
６１            軟質部
６２            硬質部
６３            境界部
６４、６４１〜６４５  要素
６５            長辺
７              ハブ
【図１】
2011072561.tif 000003
【図２】
2011072561.tif 000004
【図３】
2011072561.tif 000005
【図４】
2011072561.tif 000006
【図５】
2011072561.tif 000007
【図６】
2011072561.tif 000008
【図７】
2011072561.tif 000009
【図８】
2011072561.tif 000010