(57)【要約】【課題】            本発明は、、プレフィルドシリンジの製造時におけるガスケットとプランジャーロッドの結合のし易さと、製造中や運搬中における外れにくさを両立させつつ、プランジャーロッドとガスケットの結合状態を目視で確認できることを目的とする。【解決手段】          先端に第１ネジが設けられたプランジャーロッドと、第２ネジが内周に形成されたガスケットとが、該第１ネジと第２ネジの螺合によって結合される結合構造において、該ガスケットの基端と該プランジャーロッドの天面のどちらか一方に凸部が設けられ、他方に該凸部が挿入可能な凹部が設けられ、該凸部にガスケットとプランジャーロッドとの螺合の緩み方向の相対回転を抑制する抑制部が設けられ、凹部および凸部の少なくとも一部は、プランジャーロッドおよびガスケットの外表面に設けられていることを特徴とする結合構造。【選択図】          図２
2011115446.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
天面に突出して設けられた柱状部の外周に第１ネジが設けられたプランジャーロッドと、該第１ネジと螺合する第２ネジが内周に形成されたガスケットとが、該第１ネジと第２ネジの螺合によって結合される結合構造において、
該ガスケットの基端と該プランジャーロッドの天面のどちらか一方に凸部が設けられ、他方に該凸部が挿入可能な凹部が設けられ、
該凸部にガスケットとプランジャーロッドとの螺合の緩み方向の相対回転を抑制する抑制部が設けられ、
凹部および凸部の少なくとも一部は、プランジャーロッドおよびガスケットの外表面に設けられていることを特徴とするプランジャーロッドとガスケットとの結合構造。
【請求項２】
前記凹部および凸部はそれぞれ複数設けられていることを特徴とする請求項１記載のプランジャーロッドとガスケットとの結合構造。
【請求項３】
前記凸部は回転方向に向かって先細りしている構造となることを特徴とする請求項１もしくは２のいずれかに記載のプランジャーロッドとガスケットとの結合構造。
【請求項４】
前記凹部には、前記天面を含む平面に対して、垂直に立設している係合部が設けられ、前記プランジャーロッドおよびガスケットが係合状態にあるとき、係合部と抑制部が当接していることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のプランジャーロッドとガスケットとの結合構造。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プランジャーロッドとガスケットの外れ防止機構、特に薬液を充填したプレフィルドシリンジのプランジャーロッドとガスケットの外れ防止機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬液充填済みシリンジ、すなわちプレフィルドシリンジの製造は通常、バレルに薬液を充填し、ガスケットを打栓した後にプランジャーロッドをガスケットに結合している。すなわち、ガスケットが打栓されたシリンジに、後工程としてプランジャーロッドを結合する方法が採用されている。これは、予めガスケットにプランジャーロッドが付いていると打栓工程が困難となるからである。そして、シリンジのガスケットとプランジャーロッドの結合方法としては、通常のシリンジのように、ガスケットとプランジャーロッドの結合方法をかん合式にして、ガスケットにプランジャーロッドを圧入すると、ガスケットが径方向に広がりにくいため、その圧力で先端ノズルから薬液が漏出してしまう虞がある。そのため、プレフィルドシリンジのガスケットとプランジャーロッドの結合方法としては、ブチルゴムやエラストマー等のゴム弾性材料で形成されたガスケットのメネジと、例えばポリプロピレンなどのプラスチックで形成されたプランジャーロッドのオネジとを螺合する方法が広く採用されている。
【０００３】
しかしながら、従来の螺合による結合は、製造時におけるネジの寸法差や、組立機の締め付けトルクの誤差などが原因で結合が緩くなってしまっている場合がある。この場合、例えば運搬中などに車の振動等によりネジが回転して外れる虞や、製造中にプランジャーロッドが脱落する虞があった。
【０００４】
そこで、ガスケットとプランジャーロッドが相対的に逆回転するのを防止することにより、プランジャーロッドの脱落を防止するようにしたものが知られている（特許文献１参照）。特許文献１では、プレフィルドシリンジが、オネジを設けた天面を有するプランジャーロッドを備え、オネジと螺合するメネジを設けたガスケットを備え、プランジャーロッドの天面には、先端方向に突出する凸部が設けられ、ガスケットの先端には、凸部と係合する凹部が設けられている。
【０００５】
【特許文献１】特開２００５−８０９５７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１記載の発明では、プランジャーロッドの天面に先端方向に突出する凸部を設け、ガスケットもメネジの先端に、上記凸部と係合する凹部を設ける構造であり、ネジを螺合した際には外れ難いようになっているが、螺合が完了すると、凹部と凸部の結合状態が目視で確認できず、組立時に不良が発生する恐れがある。
【０００７】
本発明は、プレフィルドシリンジの製造時におけるガスケットとプランジャーロッドの結合のし易さと、製造中や運搬中における外れにくさを両立させつつ、プランジャーロッドとガスケットの結合状態を目視で確認できることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１の発明は、天面に突出して設けられた柱状部の外周に第１ネジが設けられたプランジャーロッドと、該第１ネジと螺合する第２ネジが内周に形成されたガスケットとが、該第１ネジと第２ネジの螺合によって結合される結合構造において、
該ガスケットの基端と該プランジャーロッドの天面のどちらか一方に凸部が設けられ、他方に該凸部が挿入可能な凹部が設けられ、
該凸部にガスケットとプランジャーロッドとの螺合の緩み方向の相対回転を抑制する抑制部が設けられ、
凹部および凸部の少なくとも一部は、プランジャーロッドおよびガスケットの外表面に設けられていることを特徴とするプランジャーロッドとガスケットとの結合構造が設けられている構成である。
【０００９】
請求項２の発明は、前記凹部および凸部はそれぞれ複数設けられていることを特徴とする請求項１記載のプランジャーロッドとガスケットとの結合構造が設けられている構成である。
【００１０】
請求項３の発明は、前記凸部は回転方向に向かって先細りしている構造となることを特徴とする請求項１もしくは２のいずれかに記載のプランジャーロッドとガスケットとの結合構造が設けられている構成である。
【００１１】
請求項４の発明は、前記凹部には、前記天面を含む平面に対して、垂直に立設している係合部が設けられ、前記プランジャーロッドおよびガスケットが係合状態にあるとき、係合部と抑制部が当接していることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のプランジャーロッドとガスケットとの結合構造が設けられている構成である。
【発明の効果】
【００１２】
請求項１の発明によれば、プランジャーロッドとガスケットとを容易に組み立てることができると同時に、振動・衝撃などで不用意に両者が緩むことを防止でき、ガスケットとプランジャロッドの結合状態を目視にて確認できるため、組み立て時に不良が発生することもない。
【００１３】
請求項２の発明によれば、凹部と凸部が複数存在するため、プランジャーロッドとガスケットの接続をより強固にでき、さらに目視での確認も容易になる。
【００１４】
請求項３の発明によれば、簡単な構成で更に効果的に緩みを防止できる。
【００１５】
請求項４の発明によれば、プランジャーロッドとガスケットの結合状態をより強固にすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
（本実施形態）
図１〜図６は、本発明の本実施形態に関わるプランジャーロッドとガスケットとの結合構造をプレフィルドシリンジに適用した例である。図１〜図６により本実施形態を説明する。
【００１７】
図１に示されるように、プレフィルドシリンジ１０は、筒形状に形成され、薬液１２を予め充填したシリンジ本体１１を備える。このシリンジ本体１１の先端部にノズル部１３が設けられ、キャップ１４で密閉されている。シリンジ本体１１の後端側には、薬液１２を密閉するガスケット３０が打設されている。そして、図１に示す状態から、プランジャーロッド２０がガスケット３０に螺合するようにねじ込まれて、ガスケット３０とプランジャーロッド２０とが結合するようになっている。
【００１８】
このプランジャーロッド２０とガスケット３０とが結合した状態で、プレフィルドシリンジ１０を持ち運ばれ、保存されるようになっている。持ち運び時等において、振動や衝撃があってもプランジャーロッド２０とガスケット３０との結合が外れないようになっている。
【００１９】
なお、図２はプランジャーロッド２０とガスケット３０の結合前の状態を示す斜視図である。この詳細構造を図３〜図６によって説明する。
＜ガスケット＞
ガスケット３０は、図３に示されるように、筒状本体３１と底面部３２とからなる。筒状本体３１の内周にメネジ３３が形成され、その外周にプレフィルドシリンジ１０のシリンジ本体１１の内周面１１ａと接触してシールするリング部３４が設けられている。さらに、ガスケット３０の基端（筒状本体３１の、底面部３２とは反対方向の端部）外表面に凸部３５が設けられている。凸部３５は、ネジ締め回転方向に向かって徐々に小さくなる傾斜面３６を備え、ネジ締め回転方向とは逆方向に立面部３７を備える。該立面部３７が、プランジャーロッド２０が緩む方向に回転しようとした際には、回転を抑制するストッパ機能となる。また、凸部３５の数は、図５に示されるように４つとし、等間隔に配置した。なお、図５はガスケット３０を図１の矢印Ａから見た図である。
＜プランジャーロッド＞
図３に示されるように、プランジャーロッド２０には、プランジャーロッド２０の天面２１に突出して柱状部２２が設けられている。この柱状部２２の外周面にオネジ２３が設けられている。オネジ２３が、ガスケット３０のメネジ３３に螺合するようになっている。ここで、天面２１の外表面には切り欠き２４（凹部）が設けられている。切り欠き２４の形状は本実施例では図６に示されるように、台形形状とし、切り欠きの一部に天面２１を含む平面に対して垂直に立設している係合部２５が設けられている。また、切り欠き２４の数はガスケットの凸部３５と同数の４つとし、こちらも等間隔に配置した。なお、図６はプランジャーロッド２０を図１の矢印Ｂから見た図である。
＜結合状態＞
図４に示すように、ガスケット３０の凸部３５とプランジャーロッド２０の切り欠き２４が結合することで、オネジ２３とメネジ３３との螺合が解除される方向の相対回転を阻止するようになっている。
【００２０】
プランジャーロッド２０とガスケット３０との結合状態を説明する。図３に示す状態から図４に示す状態に、プランジャーロッド２０を回転しながら、柱状部２２をガスケット３０の内側に押し込んでいく。そして、プランジャーロッド２０を回転させて押し込んでいくことにより、プランジャーロッド２０のオネジ２３がガスケット３０のメネジ３３に螺合し、プランジャーロッド２０とガスケット３０とが結合される。そして、結合作業の最後頃になると、プランジャーロッド２０の切り欠き２４にガスケット３０の凸部３５が相対的に挿入されるようになる。この作業時に、プランジャーロッド２０の天面２１が、ガスケット３０の凸部３５の傾斜面３６に接触しながら、傾斜面３６を徐々に押して弾性変形させつつ回転する。そして、凸部３５が切り欠き２４内に位置するまで相対回転すると、ガスケット３０の傾斜面３６が元の形状に復帰し、凸部３５と切り欠き２４が結合する。
【００２１】
したがって、ガスケット３０の凸部３５の先端がプランジャーロッド２０の切り欠き２４内に入ると、逆回転が阻止されるようになっているため、緩み止めを簡単に且つ確実に行うことができる。また、結合状態において、プランジャーロッドの切り欠き２４および、ガスケットの凸部３５が外表面に設けられているため、結合状態を目視にて容易に確認できる。
【００２２】
本実施形態では、上記のように組み立てるので、振動等によってプランジャーロッド２０に逆方向の回転力が作用しても、ガスケット３０の凸部３５に設けた立面部３７がプランジャーロッド２０の切り欠き２４を構成する係合部２５に当接して、それ以上回転できないようになっている。このことによって、輸送時や保管時の振動などでガスケット３０からプランジャーロッド２０が不用意に外れることを防止できる。
【００２３】
ここで、プランジャーロッド２０とガスケット３０が結合された結合状態において、立面部３７を天面２１を含む平面に対して垂直に立設すると、なお強固に結合状態を維持できる。
【００２４】
特に、本実施形態では、プランジャーロッド２０の天面２１に切り欠き２４を設け、切り欠き２４内にガスケット３０の凸部３５が入り込むような構成にしたため、シリンジの長さを長くすることなく、緩み防止機構を設けることができる。
【００２５】
本実施形態では、ガスケットに凸部を設け、プランジャーロッドに切り欠き（凹部）を設けたが、ガスケットに凹部を設け、プランジャーロッドに凸部を設けるようにしても良い。また、凹部と凸部が複数存在したほうが、プランジャーロッドとガスケットの接続をより強固にでき、さらに目視での確認も容易になるため、ガスケットの凸部３５を４つとしたが、４つでなくて、他の数でも良い。
【００２６】
さらに、プランジャーロッド２０の切り欠き２４もガスケット３０の凸部３５と同数以上あればよい。また、切り欠きの形状も略台形である必要はなく、ガスケット３０の凸部３５がはまり込む形状であれば、何でもよい。
【００２７】
また、プランジャーロッドのオネジとガスケットのメネジは逆にしても良い。
【産業上の利用可能性】
【００２８】
本発明は、薬液を入れた医療用のプレフィルドシリンジに適用される。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の本実施形態に係わり、ガスケットとプランジャーロッドとの組立前の状態を示す図である。
【図２】本発明の本実施形態に係わり、ガスケットとプランジャーロッドとの組立前の状態を示す斜視図である。
【図３】図１の部分拡大図である。
【図４】図３においてガスケットとプランジャーロッドとを組み立てた状態を示す図である。
【図５】ガスケットの平面図を示す。
【図６】プランジャーロッドの平面図を示す。
【符号の説明】
【００３０】
１０      プレフィルドシリンジ
２０      プランジャーロッド
２１      天面
２２      柱状部
２３      オネジ
２４      切り欠き（凹部）
２５      突起部
３０      ガスケット
３３      メネジ
３５      凸部
３６      傾斜面
３７      立面部（抑制部）
【図１】
2011115446.tif 000003
【図２】
2011115446.tif 000004
【図３】
2011115446.tif 000005
【図４】
2011115446.tif 000006
【図５】
2011115446.tif 000007
【図６】
2011115446.tif 000008