(57)【要約】【課題】骨の中での位置を挿入後に修正することができ、かつ必要であれば後で容易に取出すことができる、改良された骨ねじを提供する。【解決手段】骨ねじであって、第１の端（２）および第２の端（３）を有する管状体（１）を含み、管状体は空洞を規定する管状壁を有し、半径方向における壁の厚み（ｄ）は空洞の内側半径（ｒ）よりも小さく、管状壁を完全に貫通して空洞内におよぶ複数の凹部（５，５′）が設けられ、骨ねじはさらに、管状壁の外部管状表面部上の外部骨ねじ山（４，４′）と、ドライバに係合して骨ねじを骨の中で前進させるように構成された、第１の端（２）における頭部（８）と、第２の端における先端部（９，９′）とを含み、管状体、頭部および先端部は一体成形される骨ねじが提供される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨ねじであって、
第１の端（２）および第２の端（３）を有する管状体（１）を備え、前記管状体は空洞を規定する管状壁を有し、半径方向における前記壁の厚み（ｄ）は前記空洞の内側半径（ｒ）よりも小さく、前記管状壁を完全に貫通して前記空洞内におよぶ複数の凹部（５，５′）が設けられ、前記骨ねじはさらに、
前記管状壁の外部管状表面部上の外部骨ねじ山（４，４′）と、
ドライバに係合して前記骨ねじを骨の中で前進させるように構成された、前記第１の端（２）における頭部（８）と、
前記第２の端における先端部（９，９′）とを備え、
前記管状体、前記頭部および前記先端部は一体成形される、骨ねじ。
【請求項２】
前記頭部（８）は、前記第１の端（２）における前記管状体の内径以上の直径の同軸ボア（８３）を有する、請求項１に記載の骨ねじ。
【請求項３】
前記頭部（８）は、前記管状体の外径よりも大きい最大外径を有する、請求項１または２に記載の骨ねじ。
【請求項４】
前記頭部（８）は、前記管状体の前記第２の端に隣接する実質的に平坦な表面部を含む、請求項１から３のいずれかに記載の骨ねじ。
【請求項５】
前記ボア（８３）を閉鎖するために前記ボアに挿入可能なプラグ部材（１０，２０）をさらに備える、請求項２から４のいずれかに記載の骨ねじ。
【請求項６】
前記頭部（８）は、前記管状体の前記第２の端（３）と反対の方向を向いている上側（８１）に凹部（８４）を有し、前記凹部（８４）は前記ドライバとの嵌合係合を与えるための構造を有する、請求項１から５のいずれかに記載の骨ねじ。
【請求項７】
前記管状体の前記壁の厚み（ｄ）は、前記管状体の前記外径の約１５％よりも小さい、請求項１から６のいずれかに記載の骨ねじ。
【請求項８】
前記骨ねじ山（４）は、前記管状壁の外面全体に沿って延在する、請求項１から７のいずれかに記載の骨ねじ。
【請求項９】
前記管状体（１）は円筒形である、請求項１から８のいずれかに記載の骨ねじ。
【請求項１０】
前記先端部（９）は、前記第２の端で前記管状体を閉鎖するように構成される、請求項１から９のいずれかに記載の骨ねじ。
【請求項１１】
前記先端部（９′）は、自身を完全に貫通する同軸ボア（９１）を含む、請求項１から９のいずれかに記載の骨ねじ。
【請求項１２】
自身の内部に案内ワイヤ（１００）を案内するための同軸ボア（２１）を有する案内部材（１０，２０）が設けられる、請求項１１に記載の骨ねじ。
【請求項１３】
前記案内部材は前記管状体に挿入可能である、請求項１２に記載の骨ねじ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨ねじに関する。特に、本発明は固定ねじとして使用可能な骨ねじ、および周囲の骨材料と融合する融合ねじに関する。
【背景技術】
【０００２】
融合ねじとして使用可能な骨ねじがＵＳ２００４／００１５１７２  Ａ１から公知である。この骨ねじは、骨ねじ山および自身の壁に複数の凹部を有する管状のねじ山部と、管状のねじ山部に接続され得る頭部および先端部とを含む。使用時、管状部に骨材料または他の成長促進材料が充填され得、次に先端部および／または頭部が管状部に接続される。ねじは通常、予め準備された骨のコア孔に挿入される。ねじを骨に挿入した後、ねじと周囲の骨材料との融合が起こる。ねじは、骨の砕けた部分や分裂した部分をねじによって繋ぐための牽引要素として作用し得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】ＵＳ２００４／００１５１７２  Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、骨の中での位置を挿入後に修正することができ、かつ必要であれば後で容易に取出すことができる、上記の型の改良された骨ねじを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は請求項１に係る骨ねじによって達成される。さらなる発展が従属項で与えられる。
【０００６】
本発明に係る骨ねじは、融合を支持する物質で充填可能であり、正確に位置決め可能である。骨ねじが予め準備されたコア孔に挿入されると、外壁面における骨ねじ山が骨に係合し、ねじは、スクリュードライバでねじを骨により深くねじ込むことによって前進する。骨ねじの位置を調整するために、ねじを緩めて位置を動かすことが必要であり得る。これは、骨ねじの頭部および管状体が緩みや分離の危険性がなく堅固に接続されているため、容易である。
【０００７】
骨ねじは骨固定具として作用し得るか、骨の破損部を接続するために、または弱い骨を強化するための支持梁として使用され得る。
【０００８】
状況によっては、周囲の骨材料と既に融合した可能性のある埋込まれた骨ねじを後の段階で取出すことが臨床的に必要であり得る。頭部および管状体は一体成形されているため、周囲の骨材料と既に融合した骨ねじを取出すことができる。
【０００９】
本発明のさらなる特徴および利点が、添付の図面によって本発明の実施例の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】第１の実施例に係る骨ねじの斜視分解図である。
【図２】ねじ軸に沿って切取られた、図１の骨ねじの断面側面図である。
【図３】図１の骨ねじの底面図である。
【図４】壁の開口部の変形例における、図１の骨ねじの管状体の拡大部を示す図である。
【図５】変形実施例における図１の骨ねじの断面図である。
【図６】さらなる変形実施例における図１の骨ねじの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１から図３に示されるような実施例に係る骨ねじは、第１の端２、第２の端３、およびねじ軸Ｌを有する管状体１を含む。管状体は実質的に円筒形である。管状体は、空洞を規定する管状壁を有する。管状壁の外面には、いわゆる骨ねじ山４が設けられている。示されるような実施例では、骨ねじ山４は管状体１の全長に沿って設けられている。骨ねじ山４は、骨ねじが骨にねじ込まれると骨に切込むように構成される。さらに、管状壁を完全に貫通して空洞内におよぶ複数の開口部５が管状壁に配置される。開口部５はダイヤモンド形状として示されており、骨ねじ山４の頂同士の間に配置される。しかし、開口部５の形状および配置の任意の他の変形例も想定できる。
【００１２】
管状体１によって与えられる空洞は、たとえば骨片などの骨材料を収容するのに好適な体積を有する。管状体１の壁の厚みは、管状体によって形成される空洞の内側半径ｒよりも小さい。より好ましくは、管状体の壁の厚みは、管状体の外径の約１５％よりも小さい。
【００１３】
第１の端２に隣接して、頭部８が管状体１と一体成形される。第２の端３に隣接して、先端部９が管状体１と一体成形される。この結果、骨ねじは一体型ねじである。頭部８は、管状体１の骨ねじ山の外径よりも大きい最大外径を有する。特に図２に示されるように、頭部８は、管状体１と反対の方向を向いている上側８１、および管状体１の方向を向いている下側８２を有する。上側８１の表面はレンズ形状、ドーム形状、平坦またはその他の形状であり得る。下側８２の表面は、骨の表面に接するための平坦部を含む。示される実施例では、下側８２全体が平坦である。
【００１４】
同軸ボア８３が上側８１から下側８２に延在し、管状体１によって形成される空洞に繋がっている。さらに、スクリュードライバに係合するための凹部８４が上側８１に設けられている。示される実施例では、凹部は星型である。しかし、凹部は、スクリュードライバに嵌合係合可能な六角形または他の多角形状などの、いずれの他の好適な形状であってもよい。凹部８４の内径は、同軸ボア８３の内径よりも大きい。同軸ボア８３のサイズは小さな骨部を導入できるほど十分大きいため、凹部８４および同軸ボア８３を通じて骨ねじに骨片または他の骨材料を充填することができる。
【００１５】
先端部９は、その中をチャネルが貫通していない固体先端部として形成される。
骨ねじは、たとえばステンレス鋼またはチタンなどの生体適合性金属、たとえばニチノールなどのＮｉ−Ｔｉ合金などの生体適合性金属合金からなるか、たとえばＰＥＥＫなどの生体適合性プラスチック材料からなる。
【００１６】
骨ねじの管状体または他の部分は、内部成長促進材料でコーティングされ得るか、骨または血管の内部成長を向上させるために粗面化され得る。
【００１７】
使用時、まず、管状体１によって与えられる空洞に骨片が充填される。このようにして準備された骨ねじは次に、予め準備された骨のコア孔に挿入され得る。コア孔内の骨ねじの位置の軽微な修正は、ねじが逆に回されるようにスクリュードライバを逆方向に回転させることによってなされ得る。いくつかの臨床応用例では、骨ねじは、破損した骨の断片を圧縮することによって接続する圧縮ねじとして用いられる。下側に設けられる平坦面は、骨の表面に対する接合点として作用する。一定時間が経過すると、周囲の骨と骨ねじとの融合が起こる。周囲の骨材料と既に融合した可能性のある埋込まれた骨ねじを後の段階で取出すことができる。
【００１８】
異なる体積の空洞、異なる直径および異なる長さを有するいくつかの骨ねじのキットが提供され得る。医師は適切な骨ねじを選択し、骨ねじに骨材料を充填し、骨ねじを骨に挿入する。骨ねじは単体であるので、取扱いが容易である。
【００１９】
骨ねじ山の変形例が図４に示される。骨ねじ山の頂４′は一定の間隔で中断され、すなわち、頂部４ａ′が管状体１の外壁面の周りに螺旋線上に配置される。頂部は、螺旋の方向および逆方向に延在する傾斜面４ｂを有し得る。開口部５′は楕円形状である。
【００２０】
さらに、変形実施例が図５に示される。この骨ねじの変形実施例は、頭部８の側に空洞を閉鎖するためのプラグ部材１０が付加的に設けられているという点で、図１から図３に示される実施例と異なる。プラグ部材１０は、凹部８４に収まることによってボア８３およびしたがって空洞が閉鎖されるような輪郭およびサイズを有する。プラグ部材１０は、スクリュードライバまたは保持具に係合するための係合部１１を有し得る。
【００２１】
使用時、空洞に骨材料を充填した後、かつ骨ねじをコア孔に挿入する前に、プラグ部材１０が挿入され得る。代替的に、プラグ部材は、骨ねじがコア孔に挿入されて最終位置に配置された後に挿入され得る。
【００２２】
さらなる変形実施例が図６に示される。この変形実施例に係る骨ねじは、案内ワイヤ１００を自身の内部に案内可能であるようなサイズのチャネル９１を有するカニューレ挿入先端部９′を含む。さらに、管状体に挿入可能な案内部材２０が設けられ得る。案内部材２０は、主に摩擦によって管状体１内に保持されるようなサイズのプラグ状部材であり得る。案内部材２０は、案内ワイヤ１００がその中を貫通でき案内部材２０によって案内されるようなサイズの同軸ボア２１を有する。
【００２３】
さらなる変形実施例では、案内部材２０の代わりに、図５に示されるプラグ部材１０は、案内ワイヤ１００を自身を貫通して案内するための同軸ボアを含む。
【００２４】
案内ワイヤともに用いられ得る変形実施例は、最小侵襲手術（ＭＩＳ）に特に適用される。この場合、案内ワイヤは患者の皮膚に差込まれ、骨ねじが配置されなければならない位置に案内ワイヤが達するまで、組織を通って前進する。案内ワイヤは、適切な方向および深さまで骨に挿入される。骨ねじは次に、骨の表面に達するまで、自身を貫通する案内ワイヤに沿って案内され、その後、案内ワイヤによって案内される骨にねじ込まれる。
【００２５】
骨ねじのさらなる変形例が可能である。たとえば、先端部は、骨を切断するように構成された自動切断先端部として形成され得る。
【００２６】
頭部８は、管状体１の最大外径以下の最大外径を有し得るため、骨ねじは、骨ねじのどの部分も骨の表面から突出することなく一定の深さまで骨に埋められ得る。
【符号の説明】
【００２７】
１  管状体、２  第１の端、３  第２の端、４、４′  外部骨ねじ山、８  頭部、９、９′  先端部、１０、２０  プラグ部材、２１、８３  同軸ボア、８４  凹部、１００  案内ワイヤ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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