(57)【要約】【課題】吐出や吸引に必要な実効的な貫通穴の大きさを維持したままで、生体組織による貫通穴の閉塞を改善することができるカテーテルを提供すること。【解決手段】人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテル１であって、内部にルーメン７を有し、ルーメン７と連通する少なくとも１つの貫通穴６が形成された、細長い躯体２を有し、貫通穴６は、貫通穴６の軸ａに垂直な方向の断面積が不均一に形成されており、躯体２表面からの深さがゼロ以外の位置に最も狭隘な部位Ａがあり、貫通穴６における最も狭隘な部位Ａよりも躯体２表面に近い部位Ｂの縁が、貫通穴６の最も狭隘な部位Ａが生体組織と直接接触するのを防止する、接触防止部として機能する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルであって、
内部にルーメンを有し、前記ルーメンと連通する少なくとも１つの貫通穴が形成された、細長い躯体を有し、
前記貫通穴の最も狭隘な部位が前記生体組織と直接接触するのを防止する、接触防止部が設けられていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記貫通穴は、貫通穴の軸に垂直な方向の断面積が不均一に形成されており、前記躯体表面からの深さがゼロ以外の位置に前記最も狭隘な部位があり、
前記貫通穴における前記最も狭隘な部位よりも前記躯体表面に近い部位の縁が、前記接触防止部となっていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記躯体側面には凹部が設けられ、
前記貫通穴は前記凹部の内側に位置し、
前記凹部の縁が前記接触防止部となっていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記凹部は、カテーテルの全周に渡って設けられていることを特徴とする請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記貫通穴は、前記躯体側面に設けられており、
前記接触防止部は、前記躯体側面に設けられた突起であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記突起は、前記貫通穴を囲む円環状の突起であることを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記突起は、フランジであることを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記躯体は、側面の少なくとも一部に外力の印加によって表面に凹凸を形成可能な領域があり、
前記貫通穴は、前記領域中に位置しており、
前記接触防止部は、前記領域に形成された凹凸により実現されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記貫通穴と前記生体組織との間に介在する多孔質材を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルであって、
内部にルーメンを有し、前記ルーメンと連通する少なくとも１つの貫通穴が形成された、細長い躯体を有し、
前記貫通穴は、貫通穴の軸に垂直な方向の断面積が不均一に形成されており、前記躯体表面からの深さがゼロ以外の位置に最も狭隘な部位があることを特徴とするカテーテル。
【請求項１１】
前記貫通穴と前記生体組織との間に介在する多孔質材を有することを特徴とする請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルであって、
内部にルーメンを有し、前記ルーメンと連通する少なくとも１つの貫通穴が形成された、細長い躯体を有し、
前記躯体側面には凹部が設けられ、
前記貫通穴は前記凹部の内側に位置することを特徴とするカテーテル。
【請求項１３】
前記凹部は、カテーテルの全周に渡って設けられていることを特徴とする請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記貫通穴と前記生体組織との間に介在する多孔質材を有することを特徴とする請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１５】
人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルであって、
内部にルーメンを有し、側面に前記ルーメンと連通する少なくとも１つの貫通穴が形成された、細長い躯体を有し、
前記躯体側面に貫通穴に前記生体組織が直接接触するのを防止する突起が設けられていることを特徴とするカテーテル。
【請求項１６】
前記突起は、前記貫通穴を囲む円環状の突起であることを特徴とする請求項１５に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記突起は、フランジであることを特徴とする請求項１５に記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記貫通穴と前記生体組織との間に介在する多孔質材を有することを特徴とする請求項１５に記載のカテーテル。
【請求項１９】
人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルであって、
内部にルーメンを有し、側面に前記ルーメンと連通する少なくとも１つの貫通穴が形成された、細長い躯体を有し、
前記躯体は、側面の少なくとも一部に外力の印加によって表面に凹凸を形成可能な領域があり、
前記貫通穴は、前記領域中に位置していることを特徴とするカテーテル。
【請求項２０】
人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルであって、
内部にルーメンを有し、側面に前記ルーメンと連通する少なくとも１つの貫通穴が形成された、細長い躯体を有し、
前記少なくも１つの貫通穴と前記生体組織との間に介在する多孔質材をさらに有することを特徴とするカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺し、薬剤等の投与や体液等の吸引に用いるカテーテルが知られている。このようなカテーテルは、内部にルーメンを有し、先端あるいは側面に前記ルーメンと連通する少なくとも１つの貫通穴を有している。そして、この貫通穴を経由して生体組織内への薬剤等の投与や生体組織内から体液等の吸引が行われる。
【０００３】
なお、特許文献１には、腹腔内に留置される本体部の先端側の部分に形状記憶樹脂からなり、記憶形状復帰温度より高い温度で本体部に対し外方に拡張し、腹腔内の組織に係止可能な形状となる係止部を有したカテーテルが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開昭６４−６８２７５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来のカテーテルでは、生体組織が貫通穴に直接接触すると貫通穴が生体組織によって塞がれてしまい、薬剤等の吐出や体液等の吸引が阻害される場合があるという問題点があった。
【０００６】
ここで、この貫通穴の閉塞を改善するために、貫通穴の断面積を広くすると、薬剤等の吐出量が増えてしまい、所望の吐出量を超えて生体組織内に吐出されてしまう可能性があった。
【０００７】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、吐出や吸引に必要な実効的な貫通穴の大きさを維持したままで、生体組織による貫通穴の閉塞を改善することができるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルであって、内部にルーメンを有し、前記ルーメンと連通する少なくとも１つの貫通穴が形成された、細長い躯体を有し、前記貫通穴の最も狭隘な部位が前記生体組織と直接接触するのを防止する、接触防止部が設けられていることを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記貫通穴は、貫通穴の軸に垂直な方向の断面積が不均一に形成されており、前記躯体表面からの深さがゼロ以外の位置に前記最も狭隘な部位があり、前記貫通穴における前記最も狭隘な部位よりも前記躯体表面に近い部位の縁が、前記接触防止部となっていることを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体側面には凹部が設けられ、前記貫通穴は前記凹部の内側に位置し、前記凹部の縁が前記接触防止部となっていることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記凹部は、カテーテルの全周に渡って設けられていることを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記貫通穴は、前記躯体側面に設けられており、前記接触防止部は、前記躯体側面に設けられた突起であることを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記突起は、前記貫通穴を囲む円環状の突起であることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記突起は、フランジであることを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記躯体は、側面の少なくとも一部に外力の印加によって表面に凹凸を形成可能な領域があり、前記貫通穴は、前記領域中に位置しており、前記接触防止部は、前記領域に形成された凹凸により実現されることを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記貫通穴と前記生体組織との間に介在する多孔質材を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
この発明によれば、内部にルーメンを有し、前記ルーメンと連通する少なくとも１つの貫通穴が形成された、細長い躯体を有し、前記貫通穴の最も狭隘な部位が生体組織と直接接触するのを防止する、接触防止部が設けられ、この接触防止部によって、吐出や吸引に必要な実効的な貫通穴の大きさを維持したままで、生体組織による貫通穴の閉塞を改善することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、この発明の実施の形態１にかかるカテーテルの構成を示す斜視図である。
【図２】図２は、図１に示したカテーテルの全体構成とこのカテーテルに設けられる貫通穴の拡大構成を示す縦断面図である。
【図３】図３は、図１に示したカテーテルに多孔質材のシートを設けた状態を示す斜視図である。
【図４】図４は、この発明の実施の形態２にかかるカテーテルの貫通穴近傍の構成を示す断面図である。
【図５−１】図５−１は、図４に示したカテーテルの凹部に多孔質材を充填した状態を示す斜視図である。
【図５−２】図５−２は、図４に示したカテーテルの凹部の形状を変えた変形例を示す斜視図である。
【図５−３】図５−３は、図４に示したカテーテルの凹部の形状を変えた変形例を示す斜視図である。
【図５−４】図５−４は、図５−１に示したカテーテルの凹部に２つの貫通穴を設けた構成を示す斜視図である。
【図５−５】図５−５は、図５−１に示したカテーテルの凹部に、断面が矩形の貫通穴を設けた構成を示す斜視図である。
【図５−６】図５−６は、図５−５に示したカテーテルの凹部を、断面形状が矩形の錘状に替えた構成を示す斜視図である。
【図６−１】図６−１は、図５−１に示したカテーテルの凹部を、カテーテル側面一部の全周にわたって形成した凹部とした構成を示す斜視図である。
【図６−２】図６−２は、図６−１に示したカテーテルの凹部に設けた貫通穴を複数設けた構成を示す斜視図である。
【図７−１】図７−１は、この発明の実施の形態３にかかるカテーテルの貫通穴近傍の構成を示す斜視図である。
【図７−２】図７−２は、図７−１に示したカテーテルの貫通穴近傍の構成を示す断面図である。
【図８−１】図８−１は、この発明の実施の形態３の変形例にかかるカテーテルの貫通穴近傍の構成を示す斜視図である。
【図８−２】図８−２は、図８−１に示したカテーテルの貫通穴近傍の構成を示す断面図である。
【図９−１】図９−１は、この発明の実施の形態３の変形例にかかるカテーテルの貫通穴近傍の構成を示す斜視図である。
【図９−２】図９−２は、図９−１に示したカテーテルの貫通穴近傍の構成を示す断面図である。
【図１０】図１０は、この発明の実施の形態３の変形例にかかるカテーテルの貫通穴近傍の構成を示す斜視図である。
【図１１】図１１は、この発明の実施の形態４にかかるカテーテルの貫通穴近傍の構成を示す斜視図である。
【図１２】図１２は、この発明の実施の形態４の変形例にかかるカテーテルの貫通穴近傍の構成を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態であるカテーテルについて説明する。
【００２０】
（実施の形態１）
図１は、この発明の実施の形態１にかかるカテーテルの構成を示す斜視図である。また、図２は、図１に示したカテーテルの全体構成とこのカテーテルに設けられる貫通穴の拡大構成を示す縦断面図である。このカテーテル１は、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるものである。カテーテル１は、細長い円筒形の躯体２を有し、先端に尖った突端４を有する先端部３が設けられている。躯体２は、例えば、シリコン、テフロン（登録商標）、ポリ塩化ビニール、ポリエチレンなどの材質で形成される。躯体２の内部には、ルーメン７が形成され、ルーメン７とカテーテル１との外部を連通する少なくとも１つの貫通穴６が形成されている。また、ルーメン７には、カテーテル１の基端側に基端側開口５が形成されている。
【００２１】
このカテーテル１を用いて薬剤等を生体組織に投与する場合には、不図示のポンプ等から送付された薬剤等が基端側開口５からルーメン７内部に進入し、貫通穴６からカテーテル１外部にある生体組織に向けて吐出される。また、このカテーテル１を用いて生体組織から体液等を吸引する場合には、不図示のポンプ等によって基端側開口５からルーメン７内部を吸引することによって、生体組織の体液等が、貫通穴６からルーメン７内部および基端側開口５を介して体外に吸引される。なお、図１および図２では、貫通穴６は２つ示しているが、これに限らず、貫通穴６は１つでも複数でもよい。
【００２２】
図２（ｂ）に示すように、貫通穴６は、貫通穴６の軸ａに垂直な方向の断面積が不均一に形成されている。即ち、貫通穴６は、その空間がストレートな円柱形ではなく、躯体２の表面では直径がｄであるが、それより深い位置では直径がｃ（ｃ＜ｄ）となる、最も狭隘な部位Ａが設けられている。このように、貫通穴６は、躯体２の表面からの深さがゼロ以外の位置に、最も狭隘な部位Ａが形成され、この最も狭隘な部位Ａよりも躯体２表面に近い位置には部位Ａよりも幅広な部位Ｂが存在する。
【００２３】
ここで、貫通穴６における薬剤等の吐出量や体液等の吸引量に関しては、最も狭隘な部位Ａの直径ｃが実効的な貫通穴６の直径として作用する。一方、生体組織による貫通穴６の閉塞の可能性については、部位Ｂの縁６ｂが最も狭隘な部位Ａが生体組織と直接接触するのを防止する接触防止部として機能する。このため、部位Ａは生体組織と直接接触せず、生体組織と直接接触する部位Ｂの最も外側の直径ｄが、生体組織に対する実効的な貫通穴６の径として作用する。したがって、カテーテル１は、吐出や吸引に関する実効的な貫通穴の大きさを維持したままで、生体組織による貫通穴６の閉塞を改善することができる。さらに、貫通穴６は、部位Ｂから部位Ａに向けて断面形状が拡がるように形成されているため、生体組織に対して薬剤等を広く行き渡らせることができる。もっとも、貫通穴６は、その断面形状を円形として説明したが、貫通穴６の断面形状は円形に限定されない。たとえば、貫通穴６の断面形状は、矩形であってもよいし、楕円であってもよい。
【００２４】
なお、図３に示すように、貫通穴６と生体組織との間に介在する多孔質材（例えば、ＰＴＦＥ、具体的には延伸多孔質ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ：ジャパンゴアテックス株式会社製））のシート８を設けてもよい。このようにすれば、薬剤等の吐出量や速度が平準化され、長期間に渡って、より安定した吐出が可能となる。
【００２５】
（実施の形態２）
つぎに、この発明の実施の形態２について説明する。上述した実施の形態１では、貫通穴６自体の断面形状を不均一に形成するようにしていたが、この実施の形態２では、図４に示すように躯体２の側面に凹部１０を形成するとともに、この凹部１０の内側に、たとえば円筒形などの単純な形状の貫通穴１１を形成するようにしている。なお、この実施の形態２では、凹部１０の縁１０ｂが接触防止部として機能する。そして、貫通穴１１が接触防止部よりもルーメン７側に設けられているため、生体組織による貫通穴１１の閉塞を改善することができるとともに、薬剤等を吐出する場合、生体組織に対して薬剤等を広く行き渡らせることができる。
【００２６】
なお、図３に示したように、凹部１０を覆うように多孔質材のシート８を設けても良い。また、凹部１０内部、あるいは凹部１０および貫通穴１１の内部に、多孔質材を充填するようにしてもよい。たとえば、図５−１に示すように、凹部１０内に多孔質材１２を充填するようにしてもよい。これにより、実施の形態１と同様に、薬剤等の吐出量や速度が平準化され、長期間に渡って、より安定した吐出が可能となる。
【００２７】
また、凹部１０あるいは貫通穴１１は、図５−２〜図５−６に示すように、各種の形状とすることが可能であり、また貫通穴１１の数も任意である。図５−２では、断面形状が略十字型となる錐状の凹部１０−２とし、この凹部１０−２内に多孔質材１２−２を充填している。また、図５−３では、断面形状が矩形の箱形状である凹部１０−３とし、この凹部１０−３内に多孔質材１２−３を充填している。さらに、図５−４では、断面形状が楕円形となる錐状の凹部１０−４とし、この凹部１０−４内に多孔質材１２−５を充填しているとともに、２つの貫通穴１１を設けている。また、図５−５では、図５−４と同様な凹部１０−５とし、この凹部１０−５内に多孔質材１２−５を充填しているとともに、スロット状、つまり細長い長方形の断面形状を有した貫通穴１１−５を設けている。さらに、図５−６では、断面形状が矩形となる角錐状の凹部１０−６が形成され、この凹部１０−６内に多孔質材１２−６を充填しているとともに、凹部１０−６の最下部に図５−５に示した貫通穴１１−５と同様に、スロット状の断面形状を有した貫通穴１１−６を設けている。
【００２８】
また、図４に示した凹部１１は、図６−１および図６−２に示すように、躯体２の全周にわたって形成した凹部１３としてもよい。なお、貫通穴１１は、図６−１に示したように１つでもよいし、図６−２に示したように複数配置するようにしてもよい。
【００２９】
（実施の形態３）
つぎに、この発明の実施の形態３について説明する。上述した実施の形態２では、凹部１０を形成し、この凹部１０の底部近傍に貫通穴１１を設けるようにしていたが、この実施の形態３では、躯体２の側面に貫通穴を設けるとともに、接触防止部として機能する突起を躯体２の側面に設けるようにしている。
【００３０】
図７−１は、この発明の実施の形態３にかかるカテーテルの一部構成を示す斜視図である。また、図７−２は、図７−１に示したカテーテルの貫通穴近傍の構成を示す断面図である。図７−１および図７−２に示すように、このカテーテルは、躯体２の側面に貫通穴２１が設けされ、さらに躯体２の側面であって貫通穴２１の出口側周囲に円環状の突起２０を設けている。この円環状の突起２０が接触防止部として機能する。突起２０は、その内側に凹部２０ａを形成し、この凹部２０ａの底部に貫通穴２１が位置することなる。なお、図７−２では、凹部２０ａおよび貫通穴２１が形成する空間に多孔質材２２を充填している。
【００３１】
この突起２０は、円環状に限らず、たとえば図８−１および図８−２に示したように、貫通穴２１に対応する貫通穴３１の出口側近傍に、錐状の突起３０としてもよい。この場合、突起３０が接触防止部として機能する。また、図８−２に示すように、突起３０の貫通穴３１側の躯体２表面および貫通穴３１内に多孔質材３２を設けている。
【００３２】
さらに、図９−１および図９−２に示すように、複数の貫通穴４１を設ける場合、この貫通穴４１群の周囲に、複数の錐状の突起４０を設けるようにしてもよい。この場合も、複数の突起４０が接触防止部として機能する。また、この場合における突起４０の高さおよび配置は、体内組織によって貫通穴４１が覆われないような高さおよび配置とすることが好ましい。なお、図９−２では、突起４０間および貫通穴４１を多孔質材４２で覆うようにしている。
【００３３】
また、図１０に示すように、貫通穴５１の周辺であって躯体２の全周にフランジ状の突起５０を設けるようにしてもよい。この場合、突起５０が接触防止部として機能する。なお、貫通穴５１の長手方向両端にフランジ状の突起５０を設ける場合、この突起５０間に多孔質材を設けることが好ましい。また、貫通穴５１の長手方向一端にフランジ状の突起５０を設ける場合、この突起５０の貫通穴５１側であって躯体２の側面に多孔質材を設けることが好ましい。
【００３４】
（実施の形態４）
つぎに、この発明の実施の形態４について説明する。この実施の形態４では、図１１に示すように、躯体２の側面の少なくとも一部に外力の印加によって、躯体２の表面に凹凸を形成可能な変形部１０２を設け、貫通穴６１は、この変形部１０２内の領域中に位置させている。
【００３５】
図１１（ａ）では、躯体２の両端方向からの外力である押圧力Ｆを加えることによって、折り曲げ可能な蛇腹形状の変形部１０２が変形して、図１１（ｂ）に示すような突起７１を有する凹凸形状である変形部１０２ａが躯体２の側面一部に形成される。貫通穴６１は、この突起７１が形成された場合に、突起７１に挟まれる凹部領域に設けられる。ここで、突起７１は、接触防止部となる。なお、変形部１０２ａの形状は、変形部１０２の形状に戻りにくく、維持される。
【００３６】
なお、外力としては、押圧力Ｆの他に、捻り力、熱や電気エネルギーでもよい。捻り力の場合、たとえば、躯体２の側面一部の周方向強度を弱くしておくことによって、この強度の弱い部分が凹部を形成し、この形成された凹部内に貫通穴が設けられるようにする。また、熱や電気エネルギーの場合、躯体２の側面一部を形状記憶部材とし、熱や電気エネルギーを加えることによって、所望形状の突起や凹部を形成するようにすることができる。
【００３７】
また、図１２に示すように、躯体２の側面一部に、熱収縮部材８２を有した変形部１１２を形成しておき、熱Ｈを加えることによって、図１２（ｂ）に示すように、熱収縮部材８２を熱収縮させ、これによって、熱収縮部材８２の部分が凹部８３を形成する変形部１１２ａを形成するようにしてもよい。この場合、凹部８３の縁が接触防止部として機能する。なお、貫通穴８１は、凹部８３内に形成されるように配置される。
【符号の説明】
【００３８】
１  カテーテル
２  躯体
３  先端部
４  突端
５  基端側開口
６，１１，１１−５，１１−６，２１，３１，４１，５１，６１，８１  貫通穴
６ｂ，１０ｂ  縁
７  ルーメン
８  シート
１０，１０−２〜１０−６，１３，２０ａ，８３  凹部
１２，１２−２〜１２−６，２２，３２，４２  多孔質材
２０，３０，４０，５０，７１  突起
８２  熱収縮部材
１０２，１０２ａ，１１２，１１２ａ  変形部
Ａ，Ｂ  部位
ａ  軸
ｃ，ｄ  直径
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５−１】
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【図５−２】
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【図５−３】
2011004977.tif 000009
【図５−４】
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【図５−５】
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【図５−６】
2011004977.tif 000012
【図６−１】
2011004977.tif 000013
【図６−２】
2011004977.tif 000014
【図７−１】
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【図７−２】
2011004977.tif 000016
【図８−１】
2011004977.tif 000017
【図８−２】
2011004977.tif 000018
【図９−１】
2011004977.tif 000019
【図９−２】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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