(57)【要約】      （修正有）【課題】電気生理学的カテーテルの電極に灌注するための方法及び装置を提供する。【解決手段】カテーテル２の電極に灌注するための新規な装置と方法が開示されている。特に、流体を導くための流路を含むシャフト部１と、シャフト部１の末端に連結されている電極３と、シャフト部１の基端に連結されているハンドル部と、を備えているカテーテル１が開示されている。流路の一部は、シャフト部１に開口部７を画定している。開口部７は、流体が流路を通って流れるとき、流体の少なくとも一部が、シャフト部１の開口部７を通過した後で電極３と接触するように構成され、配置されている。【選択図】図１
2011251148.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気生理学的カテーテルであって、
流体を導くための流路を含むシャフト部と、
前記シャフト部の末端に連結されている電極と、
前記シャフト部の基端に連結されているハンドル部と、を備えており、
前記流路の一部は、前記シャフト部に開口部を画定しており、該開口部は、前記流体が前記流路を通って流れるとき、前記流体の少なくとも一部が、前記シャフト部の前記開口部を通過した後で前記電極と接触するように構成及び配置されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項２】
請求項１記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記開口部は、前記電極に隣接して配置されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項３】
請求項１記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記開口部は、前記電極に対して基部側に配置されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項４】
請求項１記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記シャフト部の少なくとも一部は、円柱形を有している、電気生理学的カテーテル。
【請求項５】
請求項４記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記開口部は、円柱形を有する前記シャフト部の少なくとも一部に配置されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項６】
請求項１記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記電極は、前記シャフト部の直径と実質的に等しい直径を有している、電気生理学的カテーテル。
【請求項７】
請求項１記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記シャフト部は、末端方向に向いた表面を有しており、前記開口部は、該末端方向に向いた表面に形成されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項８】
請求項１記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記電極は、前記開口部から放出される流体を流すことができる少なくとも１つの溝を備えている、電気生理学的カテーテル。
【請求項９】
電気生理学的カテーテルであって、
シャフト部を備えており、該シャフト部は、流路と、該流路に連結されている流体リザーバと、該流体リザーバに連結されている複数のチャンネルと、を有しており、前記流路は第１直径を有しており、前記リザーバは前記第１直径より大きい第２直径を有しており、
前記電気生理学的カテーテルは、また、
前記シャフト部の末端に連結されている電極と、
前記シャフト部の基端に連結されているハンドル部と、を備えており、
前記流体リザーバに連結される前記複数のチャンネルの各チャンネルは、前記シャフト部に開口部を画定しており、前記開口部は、該開口部を通って前記チャンネルを出る流体が前記電極と接触するように構成及び配置されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項１０】
請求項９記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記複数のチャンネルは、少なくとも部分的にはエポキシで作られた前記シャフト部の一部分に形成されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項１１】
請求項９記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記流路は、前記電気生理学カテーテルの中心の長手方向軸線に沿って配置されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項１２】
電気生理学的カテーテルであって、
シャフト部を備えており、該シャフト部は、流路と、該流路に連結されているチャネルと、を有しており、該チャネルは、前記シャフト部に開口部を画定しており、
前記電気生理学的カテーテルは、また、
前記シャフト部に連結され、前記シャフト部に沿って長手方向に可動する電極アッセンブリを備えており、該電極アセンブリは開口部を有しており、
前記電極アセンブリは、前記流体が、前記チャネルから、前記シャフト部の前記開口部及び前記電極アッセンブリの前記開口部の両方を通って流れるように位置決め可能となっており、
前記電気生理学的カテーテルは、また、
前記シャフト部の基端に連結されているハンドル部を備えている、電気生理学的カテーテル。
【請求項１３】
請求項１２記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記電極アッセンブリは、電極を備えており、前記電極アッセンブリの前記開口部は、前記電極内に形成されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項１４】
請求項１２記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記電極は、概ねダンベル形である、電気生理学的カテーテル。
【請求項１５】
請求項１３記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記電極は、第１直径を有する第１部分と、第２直径を有する第２部分と、前記第１部分と第２部分との間に配置され、前記第１及び第２直径の夫々より小さい第３直径を有している第３部分と、を備えており、前記開口部は、前記第３部分に形成されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項１６】
請求項１２記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記電極アッセンブリは、スリーブ部と、該スリーブ部に連結されている複数の電極と、を備えており、前記開口部は、前記スリーブ部分に形成されている、電気生理学的カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概括的には、電気生理学的カテーテルの電極に灌注するための方法及び装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．１１９（ｅ）の下で、２００４年５月１７日出願の米国仮出願第６０／５７１，７３１号「灌注式カテーテル」の出願日の利益を請求し、同出願全体を参考文献としてここに援用する。
【０００３】
ヒトの心臓は、非常に複雑な器官であり、正しく機能するために筋肉の収縮と電気的な刺激の両方に依存している。電気的な刺激は、心臓の壁を経由して、先ず心房を通り、次に心室を通って、心房及び心室の対応する筋肉組織を収縮させる。従って、先ず心房が収縮し、次に心房が収縮する。この順序は、心臓が正しく機能するのに不可欠である。
【０００４】
人によっては、心臓の電気的な刺激が不規則な伝播を引き起こし、心臓の正常なポンピング作用を乱す場合もある。異常な心拍リズムは「心不整脈」と呼ばれる。不整脈は、心臓の洞房結節以外の部位がリズムを打ち始めたとき（即ち、病巣性不整脈）、又は、心臓の電気信号が閉鎖回路内で反復的に循環するとき（即ち、再入性不整脈）に起こる。
【０００５】
心不整脈を引き起こしている心臓の領域を探し出し、更に、これらの区域の短絡機能が働かないようにするのに用いられる技法が開発されている。これらの技法によれば、電気エネルギーを心臓組織の或る部分に印加し、その組織を切除して、再入伝導経路を遮断するか、又は病巣性始動を終結させるような傷を付ける。切除する領域は、普通は、心臓内マッピング技法を使って最初に判断される。マッピングは、通常、１つ又は複数の電極を有するカテーテルを患者に経皮的に導入すること、血管（例えば、大腿静脈又は動脈）を通してカテーテルを心臓内の部位（例えば、心臓の心房又は心室）に送ること、及び、幾つかの異なる心臓内部の各位置で多数のチャネルレコーダーを使って連続的同時記録を行えるように、故意に不整脈を誘発させること、を伴う。心電図の記録に示された不整脈の病巣又は不適切な回路は、場所が突き止められると、その領域が引き起こしている不整脈を、組織を切除することによって阻止できるように、様々な画像化又は位置特定手段によってその場所がマークされる。次に、１つ又は複数の電極を備えている切除カテーテルは、電極に隣接している組織に電気エネルギーを送り、組織に外傷を作る。１つ又は複数の適切に配置された外傷は、通常、不整脈の病巣によって発生する不規則な刺激を伝播しないようにする壊死組織の領域を作り出す。切除は、カテーテルの電極にエネルギーを印加することによって行われる。切除エネルギーは、例えば、ＲＦ、ＤＣ、超音波、マイクロ波、又はレーザー放射である。
【特許文献１】米国仮出願第６０／５７１，７３１号
【特許文献２】米国特許第６，１７８，３５４号
【特許文献３】米国特許第６，４６１，３５６号
【特許文献４】米国特許第６，４６４，６９８号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態は、流体を導く流路を含むシャフト部と、シャフト部の末端に連結されている電極と、シャフト部の基端に連結されているハンドル部と、を備えている電気生理学的カテーテルに着目している。流路の一部は、シャフト部内に開口部を画定しており、開口部は、流体が流路を流れるときに、流体の少なくとも一部が、シャフト部の開口部を通過した後で電極と接触するように構成及び配置されている。
【０００７】
本発明の別の実施形態は、シャフト部を備えており、シャフト部は、流路と、流路に連結されている流体リザーバと、流体リザーバに連結されている複数のチャンネルと、を有しており、流路は第１直径を有しており、リザーバは、第１直径より大きい第２直径を有している電気生理学的カテーテルに着目している。電気生理学的カテーテルは、また、シャフト部の末端に連結されている電極と、シャフト部の基端に連結されているハンドル部と、を備えている。流体リザーバに連結される複数のチャンネルの各チャンネルは、シャフト部に開口部を画定しており、開口部は、開口部を通ってチャンネルを出る流体が電極と接触するように構成及び配置されている。
【０００８】
本発明の更に別の実施形態は、シャフト部を備えており、シャフト部は、流路と、流路に連結されているチャネルと、を有しており、チャネルは、シャフト部に開口部を画定している電気生理学的カテーテルに着目している。この電気生理学的カテーテルは、また、シャフト部に連結され、シャフト部に沿って長手方向に可動する電極アッセンブリを備えており、電極アセンブリは開口部を有している。電極アセンブリは、流体が、チャネルから、シャフト部の開口部及び電極アッセンブリの開口部の両方を通って流れるように位置決め可能となっている。電気生理学的カテーテルは、また、シャフト部の基端に連結されているハンドル部を備えている。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
添付図面は、尺度を合わせて描いてはいない。図では、様々な図面に亘って示されている同一又は略同一の各構成要素には、同様の参照番号を付している。分かり易いように、必ずしも全ての構成要素に全ての図面で番号を付けてはいない。
【００１０】
心不整脈を効果的に治療するためには、十分な寸法と深さを有する外傷を、心臓の選定された場所に作る必要がある。電極の寸法と組織接触面積が与えられた場合、無線周波数（ＲＦ）エネルギーによって作り出される外傷の寸法は、ＲＦ電力レベルと暴露時間との関数である。しかしながら、電力レベルが更に高くなると、暴露時間は、電極−組織の境界面の温度が１００℃に近づくときに発生するインピーダンスの増大によって制限される。電極−組織の境界面の温度をこの限界以下に維持する或る方法は、塩水（生理的食塩水など）の様な灌注流体を切除電極に灌注することである。この塩水は、対流冷却を提供して、電極−組織の境界面の温度を制御して、インピーダンスの増大を防ぐ。灌注式の切除電極を有するカテーテルの様々な実施形態について説明する。
【００１１】
図１Ａ及び図１Ｂは、本発明の第１の実施形態を示している。図１Ａは、末端に切除電極３が連結されたシャフト１を備えているカテーテル２を示している。シャフト１は、シャフト１の末端方向に向いている表面７に開口部５を含んでいる。塩水の様な流体９が、シャフト１から各開口部５を通して放出され、電極３の対流冷却を促すため電極３に向けて送ることができる。溝１１が、開口部５を出る流体９を電極３に沿って流すために、開口部５に隣接している電極３の一部に設けられている。各溝１１は、流体９が、電極３の冷却が必要な複数の部分に向けて送られるように作られていてもよい。
【００１２】
図１Ｂは、カテーテル２の末端の図を示している。図示されるように、シャフト１の末端方向に向いた表面７には、３つの開口部５が設けられており、開口部５に隣接する電極３には３つの対応する溝１１が設けられている。しかしながら、本発明は、この態様に限定されるものではなく、別の数の溝及び／又は開口部（例えば、２つ、４つ、５つ、６つ又は他の数の溝／開口部）も代わりに使用できるものと理解頂きたい。更に、溝１１と開口部５との数は、同じでなくともよい。例えば、電極３に溝が無くてもよい。更に、複数の開口部５及び溝１１の図示の構成は、単に例示的なものに過ぎない。各開口部５は、半円で示しているが、これらの開口部は、代わりに、円形、直線形、楕円形、又は他の適した形状でもよい。更に、各溝１１は、略半円形断面を有するように図示されているが、他の形状であってもよい。具体的には、各溝１１は、必ずしも電極３の長さ方向に沿って均一でなくてよい。例えば、電極３の基部側だけに溝１１が設けられ、電極３の末端部には溝１１が無くてもよい。
【００１３】
図２Ａ及び図２Ｂは、本発明の別の実施形態を示している。図２Ａに示されるように、カテーテル１４は、シャフト１３と、その末端に連結されている電極１５と、を備えている。シャフト１３の直径は、電極１５の直径より大きい。従って、シャフト１３は、シャフト１３と電極１５との境界面に、末端方向に向いた表面１７を有している。開口部１９が、表面１７に設けられており、そこから流体２１が放出される。流体２１は、電極１５上の溝２３によって案内され、これにより、流体２１を電極１５の所望の複数部分に向けて送ることができる。
【００１４】
図２Ｂは、カテーテル１４の末端の図を示している。図示されるように、シャフト１３の末端方向に向いた表面１７上に３つの開口部１９が設けられており、３つの対応する溝２３が、各開口部１９に隣接する電極１５に設けられている。なお、図１Ａ−１Ｂの実施形態のように、図２Ａ−図２Ｂに示している溝２３の数及び開口部１９の数と、その様な溝２３の形状及び開口部１９の形状とは、単に例示的なものであって、他の形態も可能であるものと理解頂きたい。
【００１５】
図３Ａ及び図３Ｂは、本発明の更に別の一実施形態を示している。図３Ａ及び図３Ｂの実施形態は、灌注流体の放出のために設けられている開口部３３が、カテーテルシャフト２７のうち、切除電極２９の半径より外側の、半径内範囲（又は周方向部分）に配置されていることを除き、図２Ａ及び図２Ｂの実施形態と同様である。図３Ａは、シャフト２７と、その末端に連結されている切除電極２９と、を備えているカテーテル２５を示している。カテーテルシャフト２７の末端方向に向いた表面３１には、流体３０を切除電極２９周りに放出する複数の開口部３３が設けられている。切除電極２９は溝を備えているように示されてはいないが、溝は、必要に応じて、複数の開口部３３から放出された流体を導くために、切除電極２９に設けてもよい。
【００１６】
図３Ｂは、カテーテル１４の末端の図を示している。図示されるように、４つの円形開口部３３が、シャフト２７の末端方向に向いた表面３１に設けられている。しかしながら、図３Ｂに示される開口部１９の数及び形状は、単に例示的なものである。例えば、この実施形態に従って、異なる数の開口部又は異なる形状の開口部を代わりに設けてもよい。
【００１７】
図４は、本発明の別の実施形態を示している。この実施形態によれば、複数の流体開口部は、実質的に円柱状のカテーテルシャフトの表面部分に設けられている。図４は、カテーテル３５を図示している。カテーテル３５が、末端に１つの切除電極３９を有するシャフト３７を含んでいる。切除電極３９は、シャフト３７の直径とほぼ等しい直径を有している。シャフト３７は、実質的に円柱状の（例えば、円筒形の）外側表面４１を含んでいる。開口部４３は、灌注流体４５を放出するため、外側表面４１に設けられている。開口部４３は、灌注流体４５が、概ねカテーテル３５の末端に向かって（即ち、切除電極３９に向かって）送られるように構成されていてもよい。必要に応じて、開口部４３を出た灌注流体４５を導くために、切除電極３９に溝を設けてもよい。
【００１８】
図５Ａ−５Ｃは、図４の実施形態に係るカテーテル３５を作るための一つの代表的な方法を示している。図５Ａのカテーテル４９は、図４のカテーテル３５と実質的に同じであるが、シャフト３７の末端部４７は、エポキシで形成されている。図５Ｂに示されるように、シャフト３７の末端部４７内のチャンネル５１は、シャフト３７の開口部３３とシャフト３７内に配置されているリザーバ５３との間に連結されている。リザーバ５３は、次いで、カテーテル４９の中心の長手方向軸線に沿って配置されている流体ルーメン５５に連結されている。
【００１９】
流体ルーメン５５は、灌注流体（例えば塩水）をリザーバ５３に導き、この灌注流体４５は、リザーバ５３からチャンネル５１と開口部３３とを通って、シャフト３７を出ることができる。１つのチャンネル５１と、対応する開口部３３とだけをカテーテル４９に示しているが、複数のチャンネル５１と、対応する開口部３３とを設けてもよい。例えば、複数のチャンネル５１が、リザーバ５３に連結され、シャフト３７の外側表面４１の対応する開口部３３に繋がれていてもよい。図示されていないが、カテーテル４９のハンドルを、シャフト３７の基端に設けてもよい。灌注流体４５は、例えば、そのハンドル又はそのハンドル付近に設けられたポートを通して流体ルーメン５５内に導入される。更に、単一の流体ルーメン５５だけを図示しているが、流体を開口部３３に導くのに、複数の流体ルーメンを使用してもよい。例えば、各開口部３３を、シャフト３７の長さ方向に亘って走る（延びる）対応する流体ルーメンに繋ぎ、リザーバ５３を省いてもよい。
【００２０】
シャフト３７の末端部４７は、切除電極３９を、シャフト３７の残りに取り付ける働きをしてもよい。更に、末端部４７は、チャンネル５１がそこに形成されるように成形することができる。なお、末端部４７は、エポキシで形成されていると述べたが、チャンネル５１を貫通させて形成できるのであれば、他の接着材料も適している。図５Ｃは、チャンネル５１をシャフト３７の末端部４７に形成する方法を示している。具体的には、図５Ｃは、末端部４７のエポキシ内にチャンネル５１を形成するのに使用される円柱状又は円筒形のロッド５７を示している。ロッド５７は、末端部４７を形成するのに使用されるエポキシが硬化する間、末端部４７内のリザーバ５３とシャフト３７の外側との間に配置されてもよい。なお、ロッド５７は、中実又は管状形状でよく、チャンネル５１を形成できるのであれば、その他の任意の形状でもよいものと理解頂きたい。
【００２１】
図６Ａ及び図６Ｂは、本発明の更に別の一実施形態を示している。この実施形態によれば、切除電極６３は、複数の突起部６５を含んでおり、各突起部６５は内部に流体チャンネルを有している。図６Ａは、シャフト６１と、その末端に連結された切除電極６３とを備えているカテーテル５９を示している。切除電極６３は、複数の突起部６５を含んでおり、各突起部６５は、内部に灌注チャネル６７を有している。各灌注チャンネル６７は、切除電極６３の表面に開口部６９を画定又は形成している。開口部６９は、切除電極６３周りに流体７１を放出する。切除電極６３は溝を有しているように示されてはいないが、溝は、必要に応じて、開口部６９から放出された流体を導くため切除電極６３に設けてもよい。切除電極６３の各灌注チャンネル６７は、（図６Ａに１本の流体ルーメン７３を示しているように）シャフト６１内の流体ルーメン７３に連結されていてもよい。流体ルーメン７３は、流体を、カテーテルシャフト６１の長さ方向に沿って切除電極６３へ導く。
【００２２】
図６Ｂは、カテーテル５９の末端の図を示している。図示されるように、切除電極６３には、３つの突起部６５と３つの対応する開口部６９とが設けられている。しかしながら、図示の開口部６３及び突起部６５の数は、単に例示的なものである。更に、図６Ｂに示している開口部６３及び突起部６５の構成も単に例示的なものである。例えば、この実施形態に従って、代わりに、異なる数の開口部及び／又は突起部と、異なる形状の開口部及び／又は突起部と、を設けてもよい。
【００２３】
図７−１０は、灌注式可動電極を含む本発明の実施形態を示している。図７Ａは、シャフト７９と、シャフト７９に可動的に連結されている切除電極８１とを備えているカテーテル７７の側面図を示している。図７Ｂは、シャフト７９と、シャフト７９に可動的に連結されている切除電極８１とを備えているカテーテル７７の上面図を示している。例えば、切除電極８１は、シャフト７９の長手方向に沿って摺動（又は滑動）する。切除電極８１を動かすための代表的な機構は、Ｇｉｂｓｏｎに付与された米国特許第６，１７８，３５４号、Ｐａｔｔｅｒｓｏｎに付与された第６，４６１，３５６号、及びＦａｌｗｅｌｌに付与された第６，４６４，６９８号に記載されており、各特許はＣ．Ｒ．Ｂａｒｄ社に譲渡されており、これら各特許を参照することによって、当該各特許の内容は本願に組み入れられている。シャフト７９は、流体８９をカテーテルシャフト７９の長さ方向に沿って導く流体ルーメン８７を含んでいる。シャフト７９は、更に、流体ルーメン８７に連結されている複数の灌注チャンネル８５を有している。各灌注チャンネル８５は、シャフト７９の表面に開口部８３を画定している。これら開口部８３は、流体８９を、シャフト７９に沿って切除電極８１周りに放出する。切除電極８１は中実で、電極８１の所与の位置で切除電極８１に覆われている開口部８３ａが流体８９を放出しないようになっている。代わりに、切除電極８１は中空で、切除電極８１の所与の位置で切除電極８１に覆われている開口部８３ａが流体８９を切除電極８１内に放出し、切除電極８１を内側から冷却するようになっていてもよい。流体８９は、「閉回路」冷却式電極構成の場合のように、切除電極から（例えば、そこに連結されている可動ルーメンを通して）引き出してもよい。
【００２４】
図８Ａ及び図８Ｂは、図７Ａ及び図７Ｂの実施形態と同様の、本発明の一実施形態を示しているが、ここでは、可動電極９３は、灌注流体９７を放出するための複数の開口部９５を有している。カテーテル９１は、シャフト７９と、図７Ａ−７Ｂに関連して論じた態様でシャフト７９に可動的に連結されている切除電極９３とを備えている。シャフト７９は、灌注流体９７をカテーテルシャフト７９の長さ方向に沿って導く流体ルーメン８７と、流体ルーメン８７に連結されている複数の灌注チャンネル８５と、を有している。各灌注チャンネル８５は、シャフト７９の表面に開口部８３を画定している。複数の開口部８３は、灌注流体９７を、シャフト７９に沿って、切除電極９３周りに放出する。切除電極９３は、更に、切除電極９３周りに灌注流体９７を放出する複数の開口部９５を有している。切除電極９３は、灌注流体９７がシャフト７９の開口部８３を通り切除電極９３に流れ込み、その後、切除電極９３の開口部９５から出るように、中空とすることができる。代わりに、切除電極９３の複数のチャンネルは、切除電極９３が適切な位置にある場合に、灌注流体９７が、シャフト７９のチャンネル８５から、開口部９５に連結されている切除電極９３のチャンネルに流れ込むように、シャフト７９のチャンネル８５に対応していてもよい。切除電極９３の開口部９５は、多数の異なる形状や構成を取ることができる。開口部９５は、切除電極９３の周辺周り又は切除電極９３の一方の側に設けられていてもよい。開口部９５は、切除電極９３上ではどの様なパターン又は数であってもよい。
【００２５】
図９及び図１０は、可動電極を備えたカテーテルの更に別の実施形態を示している。図９及び図１０のカテーテル９９は、図８Ａ及び図８Ｂのカテーテル９１と実質的に同じ態様で作動するが、図８Ａ及び図８Ｂの構成とは異なる構成を有する切除電極１０１を含んでいる。図９のカテーテル９９は、シャフト７９と、図７Ａ−７Ｂに関連付けて論じた態様でシャフト７９に可動的に連結されている切除電極１０１と、を備えている。切除電極１０１はダンベル形であり、切除電極１０１の長手方向両端部の直径が、切除電極１０１の中心の直径より大きくなっている。シャフト７９は、流体１０３を、シャフト７９に沿って、切除電極１０１周りに放出する複数の開口部８３を有している。切除電極１０１は、更に、流体１０３を切除電極１０１周りに放出する開口部１０５を有している。切除電極１０１は中空とすることができ、それにより、流体１０３がシャフト７９の開口部８３を通過して切除電極１０１に流れ込み、その後、切除電極１０１の開口部１０５から出る。代わりに、切除電極１０１のチャンネルはシャフト７９のチャンネル８５に対応していて、切除電極１０１が適切な位置にある場合に、流体１０３が、シャフト７９のチャンネル８５から、開口部１０５に連結されている切除電極１０１のチャンネルに流れ込むようになっていてもよい。切除電極１０１の複数の開口部１０５は、多数の異なる構成を取ることができる。開口部１０５は、切除電極１０１の周辺周りに設けられていてもよいし、切除電極１０１の一方の側に設けられていてもよい。開口部１０５は、切除電極１０１上にどの様なパターン又は数で設けられていてもよい。
【００２６】
図１０のカテーテル１０７は、シャフト７９と、図７Ａ−７Ｂに関連付けて論じた態様でシャフト７９に可動的に連結されている電極アッセンブリ１０９と、を備えている。電極アッセンブリ１０９は、スリーブ１１５に連結されている電極１１１及び１１３を備えている。電極１１１及び１１３の一方又は両方は、複数の切除電極であってもよい。少なくとも１つの電極１１１、１１３は、マッピング電極であってもよい。スリーブ１１５は、電極１１１と１１３との間に、これら電極１１１、１１３の間に流体を放出する複数の開口部１１７を有している。シャフト７９は、シャフト７９に沿って、電極アッセンブリ１０９周りに流体１１９を放出する複数の開口部８３を有している。スリーブ１１５の一部分がシャフト７９回りにリザーバを形成でき、それによって、流体１１９が、シャフト７９の開口部８３を通過してリザーバに流れ込み、その後、スリーブ１１５の開口部１１７から出る。代わりに、スリーブ１１５のチャンネルはシャフト７９のチャンネル８５に対応していて、スリーブ１１５が適切な位置にある場合に、流体１１９が、シャフト７９のチャンネル８５から、開口部１１７に連結されている、スリーブ１１５のチャンネルに流れ込むようになっていてもよい。スリーブ１１５の開口部１１７は、多数の異なる構成を取ることができる。開口部１１７は、スリーブ１１５の周辺周りに設けられていてもよいし、スリーブ１１５の一方の側に設けられていてもよい。これら開口部１１７は、スリーブ１１５上にどの様なパターン又は数で設けられていてもよい。
【００２７】
以上、本発明の少なくとも１つの実施形態の幾つかの態様について述べてきたが、当業者であれば、様々な変更、修正、及び改良を容易に想起できるものと理解頂きたい。その様な変更、修正、及び改良は、本開示の一部であり、本発明の精神及び範囲に含まれるものとする。従って、以上の説明と図面は、例を挙げているに過ぎない。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１Ａは、本発明の一実施形態に係るカテーテルの一部分を示している。  図１Ｂは、図１Ａのカテーテルの末端の図を示している。
【図２】図２Ａは、本発明の別の実施形態に係るカテーテルの一部分を示している。図２Ｂは、図２Ａに示すカテーテルの末端の図を示している。
【図３】図３Ａは、本発明の別の実施形態に係るカテーテルの一部分を示している。図３Ｂは、図３Ａに示すカテーテルの末端の図を示している。
【図４】本発明の別の実施形態に係るカテーテルの一部分を示している。
【図５】図５Ａ−Ｃは、図４の実施形態に従ってカテーテルを作るための１つの代表的な方法を示している。
【図６】図６Ａは、本発明の別の実施形態に係るカテーテルの一部分を示している。図６Ｂは、図６Ａのカテーテルの末端の図を示している。
【図７】図７Ａは、本発明の更なる別の実施形態に係るカテーテルの一部分の側面図を示している。図７Ｂは、図７Ａに示すカテーテルの末端の上面図を示している。
【図８】図８Ａは、本発明の別の実施形態に係るカテーテルの一部分の側面図を示している。図８Ｂは、図８Ａに示すカテーテルの末端の上面図を示している。
【図９】本発明の別の実施形態に係るカテーテルの一部分を示している。
【図１０】本発明の別の実施形態に係るカテーテルの一部分を示している。
【符号の説明】
【００２９】
１  シャフト
２  カテーテル
３  電極
５  開口部
７  表面
１１  溝
【図１】
2011251148.tif 000003
【図２】
2011251148.tif 000004
【図３】
2011251148.tif 000005
【図４】
2011251148.tif 000006
【図５】
2011251148.tif 000007
【図６】
2011251148.tif 000008
【図７】
2011251148.tif 000009
【図８】
2011251148.tif 000010
【図９】
2011251148.tif 000011
【図１０】
2011251148.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成23年8月11日(2011.8.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気生理学的カテーテルであって、
シャフト部を備えており、該シャフト部は、流路と、該流路に連結されている流体リザーバと、該流体リザーバに連結されている複数のチャンネルと、を有しており、前記流路は第１直径を有しており、前記リザーバは前記第１直径より大きい第２直径を有しており、
前記電気生理学的カテーテルは、また、
前記シャフト部の末端に連結されている電極と、
前記シャフト部の基端に連結されているハンドル部と、を備えており、
前記流体リザーバに連結される前記複数のチャンネルの各チャンネルは、前記シャフト部に開口部を画定しており、前記開口部は、該開口部を通って前記チャンネルを出る流体が前記電極と接触するように構成及び配置されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項２】
請求項１記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記複数のチャンネルは、少なくとも部分的にはエポキシで作られた前記シャフト部の
一部分に形成されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項３】
請求項１記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記流路は、前記電気生理学カテーテルの中心の長手方向軸線に沿って配置されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項４】
電気生理学的カテーテルであって、
シャフト部を備えており、該シャフト部は、流路と、該流路に連結されているチャネルと、を有しており、該チャネルは、前記シャフト部に開口部を画定しており、
前記電気生理学的カテーテルは、また、
前記シャフト部に連結され、前記シャフト部に沿って長手方向に可動する電極アッセンブリを備えており、該電極アセンブリは開口部を有しており、
前記電極アセンブリは、前記流体が、前記チャネルから、前記シャフト部の前記開口部及び前記電極アッセンブリの前記開口部の両方を通って流れるように位置決め可能となっており、
前記電気生理学的カテーテルは、また、
前記シャフト部の基端に連結されているハンドル部を備えている、電気生理学的カテーテル。
【請求項５】
請求項４記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記電極アッセンブリは、電極を備えており、前記電極アッセンブリの前記開口部は、前記電極内に形成されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項６】
請求項５記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記電極は、第１直径を有する第１部分と、第２直径を有する第２部分と、前記第１部分と第２部分との間に配置され、前記第１及び第２直径の夫々より小さい第３直径を有している第３部分と、を備えており、前記開口部は、前記第３部分に形成されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項７】
請求項４記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記電極は、概ねダンベル形である、電気生理学的カテーテル。
【請求項８】
請求項４記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記電極アッセンブリは、スリーブ部と、該スリーブ部に連結されている複数の電極と、を備えており、前記開口部は、前記スリーブ部分に形成されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項９】
電気生理学的カテーテルであって、
流体を導くための流路を含むシャフト部と、
前記シャフト部の末端に連結されている電極と、
前記シャフト部の基端に連結されているハンドル部と、を備えており、
前記流路の一部は、前記シャフト部に開口部を画定しており、
前記開口部は、該開口部を通った流体が、該開口部を介して直接的に前記カテーテルを出て、前記流体の少なくとも一部が、前記電極と接触するように構成及び配置されており、
前記電極は、突起部を含んでおり、該突起部は内部に灌注チャネルを有しており、
前記灌注チャネルは、前記シャフト部の前記流路に連結されている、電気生理学的カテーテル。
【請求項１０】
請求項９記載の電気生理学的カテーテルであって、
前記流路は第１の流路となっており、前記開口部は第１の開口部となっており、
前記電気生理学的カテーテルは、さらに、
流体を導くための第２の流路を備え、該第２の流路は前記シャフト部内に設けられており、
前記第２の流路の一部が、前記シャフト部の第２の開口部を画定しており、
前記第２の開口部は、前記流体が該第２の開口部を通り、前記流体の少なくとも一部が、前記電極と接触するように構成及び配置されており、
前記電極は、前記第１の開口部から放出される流体を流すことができる第１の溝と、前記第２の開口部から放出される流体を流すことができる第２の溝とを備えており、
前記電極は、第１の突起部と、第２の突起部とを含んでおり、前記第１の突起部は内部に第１の灌注チャネルを有しており、前記第２の突起部は内部に第２の灌注チャネルを有しており、
前記第１の灌注チャネルは、前記シャフト部の前記第１の流路に連結されており、前記第２の灌注チャネルは、前記シャフト部の前記第２の流路に連結されている、電気生理学的カテーテル。
【外国語明細書】
2011251148000001.pdf