(57)【要約】【課題】大腿骨用インプラントの前後サイズに加えて横幅サイズも決定できるとともに、大腿骨用インプラントが取り付けられる大腿骨の骨形状も容易に確認でき、手術の際における術者及び患者の負担の増大を抑制する。【解決手段】支持部１１は、脛骨側の端面１０１ａに対して載置される。本体１２は、大腿骨１００に係合するとともに支持部１１に対する大腿骨１００の位置を調整可能な位置調整機構２２を有する。インプラント決定用部材１３は、本体１２とは別体に形成されるとともに本体１２に対して着脱可能に形成され、インプラント設置基準位置のマーキング用のマーキング孔３１と、前後サイズ測定部３２とが設けられる。そして、インプラント決定用部材１３には、横幅サイズの確認が可能である横幅サイズ確認部３３が更に設けられている。【選択図】        図１３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
膝関節を人工膝関節に置換する手術において用いられ、膝が屈曲した位置状態の大腿骨及び脛骨において切除されて形成された大腿骨側の端面と脛骨側の端面とに対して設置され、大腿骨側の端面に対して設置される大腿骨用インプラントの設置位置及びサイズを決定するための人工膝関節置換術用手術器具であって、
脛骨側の端面に対して載置される支持部と、
大腿骨に係合するとともに前記支持部に対する大腿骨の位置を調整可能な位置調整機構を有し、前記支持部と一体又は別体に形成されるとともに当該支持部に対して支持される本体と、
前記本体とは別体に形成されるとともに当該本体に対して着脱可能に形成され、大腿骨側の端面に対して前記大腿骨用インプラントを設置するための基準位置のマーキングが行われる際に用いられるマーキング孔と、設置される前記大腿骨用インプラントについての大腿骨の前後方向におけるサイズである前後サイズを測定するための前後サイズ測定部とが設けられたインプラント決定用部材と、
を備え、
前記インプラント決定用部材には、当該インプラント決定用部材が前記本体に取り付けられた状態で、設置される前記大腿骨用インプラントの大腿骨の横幅方向におけるサイズである横幅サイズの確認が可能である横幅サイズ確認部が更に設けられていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項２】
請求項１に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
前記インプラント決定用部材として、異なる前記横幅サイズにそれぞれ対応する複数の前記インプラント決定用部材が備えられていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項３】
請求項２に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
複数の前記インプラント決定用部材のそれぞれは、
その外形の縁部分が台形における一対の斜めの辺と一対の平行な辺とにそれぞれ沿った部分を有するように、台形状に形成され、
前記一対の斜めの辺に沿った部分に隣接して配置された縁部分に前記横幅サイズ確認部が設けられていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項４】
請求項２又は請求項３のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
前記前後サイズ測定部は、前記インプラント決定用部材においてスリット状に貫通形成されるとともに、前記大腿骨用インプラントを設置するための大腿骨の前方側における骨切り位置の確認が可能な貫通スリット部として設けられ、
複数の前記インプラント決定用部材において、前記貫通スリット部と前記マーキング部との間の距離寸法が一定の寸法であることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項５】
請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
前記本体及び前記インプラント決定用部材には、一方にバネ部材により付勢されたプランジャが設けられ、他方に前記プランジャと係合する凹部が形成され、
前記インプラント決定用部材が前記本体に対して直線方向にスライド移動しながら取り付けられることで、前記プランジャが前記バネ部材のバネ力に抗して一旦退避した後に当該バネ部材のバネ力によって突出して前記凹部に係合し、前記インプラント決定用部材が前記本体に取り付けられることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項６】
請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
前記位置調整機構は、大腿骨に係合する係合部と、前記係合部を支持するとともに大腿
骨に係合した当該係合部を前記前後方向に変位させるように駆動するジャッキ部と、を有し、
前記ジャッキ部は、前記本体において柱状に突出するように設けられていることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項７】
請求項６に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
前記インプラント決定用部材は、前記本体に取り付けられた状態で前記ジャッキ部の両側方に配置されるとともに前記横幅サイズ確認部が設けられている一対の両側部分と、前記一対の両側部分をそれらの一端側において架橋するように連結して一体化する架橋部分と、を有していることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項８】
請求項７に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
前記インプラント決定用部材は、前記一対の両側部分における対向する端部同士の距離寸法が前記ジャッキ部の幅方向の長さ寸法よりも大きく形成され、前記本体に取り付けられた状態で当該本体に対して前記横幅方向にスライド移動可能に支持されることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項９】
請求項８に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
前記一対の両側部分のそれぞれにおける前記架橋部分と反対側に配置された端部には、プレート状に突出するよう形成された凸部が設けられ、
前記本体には、前記凸部が挿入されるスリット状の溝部が形成され、
前記インプラント決定用部材が前記本体に対して前記前後方向に沿って直線方向にスライド移動して取り付けられることで、前記凸部が前記溝部に挿入され、前記インプラント決定用部材が前記本体に対して前記横幅方向にスライド移動可能に支持されることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項１０】
請求項８又は請求項９に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
前記本体には、バネ部材により付勢されたプランジャが設けられ、前記インプラント決定用部材には、前記プランジャと係合するとともに幅方向に延びる溝状の凹部が形成され、
前記インプラント決定用部材が前記本体に対して前記前後方向に沿って直線方向にスライド移動しながら取り付けられることで、前記プランジャが前記バネ部材のバネ力に抗して一旦退避した後に当該バネ部材のバネ力によって突出して前記凹部に係合し、前記インプラント決定用部材が前記本体に取り付けられた状態で当該本体に対して前記横幅方向にスライド移動可能に支持されることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項１１】
請求項１乃至請求項１０のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
大腿骨側の端面に当接するよう配置された前記本体に対して前記インプラント決定用部材が取り付けられた状態で、大腿骨側の端面と前記インプラント決定用部材との間において隙間が形成されることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【請求項１２】
請求項１乃至請求項７のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用手術器具であって、
前記インプラント決定用部材は、前記本体に取り付けられた状態で当該本体に対して前記横幅方向にスライド移動可能に支持されることを特徴とする、人工膝関節置換術用手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、膝関節を人工膝関節に置換する手術において用いられ、膝が屈曲した位置状態の大腿骨及び脛骨において切除されて形成された大腿骨側の端面と脛骨側の端面とに対して設置され、大腿骨側の端面に対して設置される大腿骨用インプラントの設置位置及びサイズを決定するための人工膝関節置換術用手術器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、膝関節に異常が認められた患者に対してその膝関節を大腿骨用インプラントと脛骨用インプラントとを有する人工膝関節に置換する手術である人工膝関節置換術が行われている。そして、このような人工膝関節置換術においては、膝が屈曲した位置状態の大腿骨及び脛骨において切除されて形成された大腿骨側の端面と脛骨側の端面とに対して設置され、大腿骨側の端面に対して設置される大腿骨用インプラントの設置位置及びサイズ（大きさや寸法）を決定するための人工膝関節置換術用手術器具が用いられる。
【０００３】
上述したような人工膝関節置換術用手術器具として、特許文献１に開示された人工膝関節設置用ジグが知られている。この特許文献１に開示の人工膝関節置換術用手術器具には、大腿骨に取り付けられる大腿骨取付け部材（２）と、大腿骨側の端面と脛骨側の端面とに当接するジグ本体（４）とが備えられている。大腿骨取付け部材（２）は、大腿骨に挿入されるロッド部（６）を有し、ジグ本体（４）に対して連結される。ジグ本体（４）は、脛骨側の端面に配置されるスペーサ（１２）と、このスペーサ（１２）に取り付けられて大腿骨側の端面に当接する可動ブロック（１４）とを有している。可動ブロック（１４）には、大腿骨用インプラントを設置するための基準位置となる設置基準孔を大腿骨側の端面に形成するための基準ガイド孔（４６）と、設置される大腿骨用インプラントについての大腿骨の前後方向（人体における正面側を前面側とし、背面側を後面側とした際の前後方向）におけるサイズである前後サイズを測定するための指示部（４８）とが設けられている。また、可動ブロック（１４）には、支持ピン（４２）で回転可能に支持された駆動ネジ（４０）が設けられている。この駆動ネジ（４０）と大腿骨取付け部材（２）に設けられたネジとが係合し、術者の操作に基づいて駆動ネジ（４０）が回転されることで、大腿骨に係合した大腿骨取付け部材（２）が可動ブロック（１４）に対して相対移動することになる。そして、術者は、大腿骨と脛骨とを連結する靭帯に所望の緊張状態を生じさせた状態で、設置される大腿骨用インプラントに関し、その設置のための基準位置とその前後サイズとを決定することになる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−７５５１７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に開示された人工膝関節置換術用手術器具を用いることで、術者は、大腿骨側の端面に対して大腿骨用インプラントを設置するための基準位置をマーキングすることができるとともに、設置する大腿骨用インプラントの前後サイズを測定して決定することができる。しかしながら、この人工膝関節置換術用手術器具を用いる場合、術者は、設置される大腿骨用インプラントの大腿骨の横幅方向におけるサイズである横幅サイズを確認することができない。このため、設置する大腿骨用インプラントを一旦決定して、大腿骨側の端面に所定の骨切り処置を施して大腿骨用インプラントを取り付けようとした際に、上記の横幅サイズが不適合であることが判明してしまうことがある。この場合、再度、上
述した工程を行って、前後サイズ及び横幅サイズともに適合する大腿骨用インプラントを検討する作業が必要となってしまうことになる。また、設置する大腿骨用インプラントのサイズ変更に伴って、大腿骨側の端面への骨切り処置が更に必要となってしまう場合もある。このため、手術の際における術者及び患者の負担の増大を招き易いという問題がある。
【０００６】
また、特許文献１に開示された人工膝関節置換術用手術器具は、大腿骨取付け部材（２）を相対移動させるための駆動ネジ(４０)が設けられたジグ本体（４）の可動ブロック（１４）に、大腿骨用インプラントの設置のための基準位置をマーキングするための構造と、設置する大腿骨用インプラントの前後サイズの測定のための指示部（４８）とが設けられた構成となっている。このため、可動ブロック（１４）が大型化してしまい、大腿骨側の視界が遮られ、骨形状を術者が確認し難いという問題がある。これにより、術者の作業性が損なわれ易く、手術の際の術者の負担が増大してしまうという問題がある。
【０００７】
本発明は、上記実情に鑑みることにより、大腿骨用インプラントの設置位置及びサイズを決定するための人工膝関節置換術用手術器具に関し、大腿骨用インプラントの前後サイズに加えて横幅サイズも決定することができるとともに、大腿骨用インプラントが取り付けられる大腿骨の骨形状も容易に確認することができ、手術の際における術者及び患者の負担の増大を抑制することができる、人工膝関節置換術用手術器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するための第１発明に係る人工膝関節置換術用手術器具は、膝関節を人工膝関節に置換する手術において用いられ、膝が屈曲した位置状態の大腿骨及び脛骨において切除されて形成された大腿骨側の端面と脛骨側の端面とに対して設置され、大腿骨側の端面に対して設置される大腿骨用インプラントの設置位置及びサイズを決定するための人工膝関節置換術用手術器具に関する。そして、第１発明に係る人工膝関節置換術用手術器具は、脛骨側の端面に対して載置される支持部と、大腿骨に係合するとともに前記支持部に対する大腿骨の位置を調整可能な位置調整機構を有し、前記支持部と一体又は別体に形成されるとともに当該支持部に対して支持される本体と、前記本体とは別体に形成されるとともに当該本体に対して着脱可能に形成され、大腿骨側の端面に対して前記大腿骨用インプラントを設置するための基準位置のマーキングが行われる際に用いられるマーキング孔と、設置される前記大腿骨用インプラントについての大腿骨の前後方向におけるサイズである前後サイズを測定するための前後サイズ測定部とが設けられたインプラント決定用部材と、を備え、前記インプラント決定用部材には、当該インプラント決定用部材が前記本体に取り付けられた状態で、設置される前記大腿骨用インプラントの大腿骨の横幅方向におけるサイズである横幅サイズの確認が可能である横幅サイズ確認部が更に設けられていることを特徴とする。
【０００９】
この発明によると、大腿骨に係合する本体の位置調整機構を作動させることにより、脛骨側の端面に載置された支持部に対して大腿骨の位置が調整される。これにより、術者は、大腿骨と脛骨とを連結する靭帯に所望の緊張状態を生じさせた状態で、大腿骨用インプラントの設置位置及びサイズを検討して決定することができる。そして、術者は、本体にインプラント決定用部材を取り付けることで、インプラント決定用部材に設けられた前後サイズ測定部により、設置する大腿骨用インプラントの前後サイズを測定し、適切な前後サイズの大腿骨用インプラントを決定することができる。更に、術者は、インプラント決定用部材に設けられた横幅サイズ確認部により、設置する大腿骨用インプラントの横幅サイズも確認し、適切な横幅サイズの大腿骨用インプラントを決定することができる。そして、術者は、インプラント決定用部材のマーキング孔を用いて、大腿骨側の端面に大腿骨用インプラント設置のための基準位置のマーキングを行うことができる。よって、従来技
術のように一旦決定した大腿骨用インプラントのサイズを再度検討し直すような事態や、それに伴って大腿骨側の端面への更なる骨切り処置が必要となるような事態が発生してしまうことを防止することができる。これにより、手術の際における術者及び患者の負担の増大を抑制することができる。
【００１０】
また、本発明によると、マーキング孔、前後サイズ測定部及び横幅サイズ確認部が設けられたインプラント決定用部材は、本体に対して別体で着脱自在に設けられている。このため、インプラント決定用部材が本体に取り付けられる前の状態では、大腿骨側の視界がインプラント決定用部材によって遮られることがなく、術者は、大腿骨用インプラントが取り付けられる大腿骨の骨形状を容易に確認することができる。このため、術者の作業性が向上し、手術の際の術者の負担の増大を抑制することができる。
【００１１】
従って、本発明によると、大腿骨用インプラントの設置位置及びサイズを決定するための人工膝関節置換術用手術器具に関し、大腿骨用インプラントの前後サイズに加えて横幅サイズも決定することができるとともに、大腿骨用インプラントが取り付けられる大腿骨の骨形状も容易に確認することができ、手術の際における術者及び患者の負担の増大を抑制することができる。
【００１２】
第２発明に係る人工膝関節置換術用手術器具は、第１発明の人工膝関節置換術用手術器具において、前記インプラント決定用部材として、異なる前記横幅サイズにそれぞれ対応する複数の前記インプラント決定用部材が備えられていることを特徴とする。
【００１３】
この発明によると、術者は、異なる横幅サイズにそれぞれ対応する複数のインプラント決定用部材を適宜取り替えて本体に取り付けてその横幅サイズ確認部で確認することで、適切な横幅サイズの大腿骨用インプラントを決定することができる。このため、異なる横幅サイズに対応する横幅サイズ確認部がそれぞれ設けられて本体に対して着脱自在なインプラント決定用部材のみを複数設けるだけで、異なる横幅サイズを確認可能な構成を容易に実現することができる。
【００１４】
第３発明に係る人工膝関節置換術用手術器具は、第２発明の人工膝関節置換術用手術器具において、複数の前記インプラント決定用部材のそれぞれは、その外形の縁部分が台形における一対の斜めの辺と一対の平行な辺とにそれぞれ沿った部分を有するように、台形状に形成され、前記一対の斜めの辺に沿った部分に隣接して配置された縁部分に前記横幅サイズ確認部が設けられていることを特徴とする。
【００１５】
この発明によると、複数のインプラント決定用部材は、一対の斜めの辺と一対の平行な辺とに沿った外形の略台形状に形成され、その一対の斜めの辺に沿った部分に隣接した縁部分に横幅サイズ確認部がそれぞれ設けられる。一方、大腿骨側の端面に設置される大腿骨用インプラントは、大腿骨側の端面に対応して略台形状の外形を有する形状に形成される。従って、本発明によると、術者は、大腿骨用インプラントの形状に対応したインプラント決定用部材を用いて、適切な横幅サイズの判断をより容易且つ速やかに行うことができる。
【００１６】
第４発明に係る人工膝関節置換術用手術器具は、第２発明又は第３発明の人工膝関節置換術用手術器具において、前記前後サイズ測定部は、前記インプラント決定用部材においてスリット状に貫通形成されるとともに、前記大腿骨用インプラントを設置するための大腿骨の前方側における骨切り位置の確認が可能な貫通スリット部として設けられ、複数の前記インプラント決定用部材において、前記貫通スリット部と前記マーキング部との間の距離寸法が一定の寸法であることを特徴とする。
【００１７】
本発明に係る人工膝関節置換術用手術器具や特許文献１に開示された人工膝関節置換術用手術器具を用いる場合、術者は、靭帯に所望の緊張状態を生じさせた状態で、設置される大腿骨用インプラントに関し、その設置のための基準位置とその前後サイズとを決定する。このように、本発明に係る人工膝関節置換術用手術器具や特許文献１に開示された人工膝関節置換術用手術器具は、これらが用いられる場合、靭帯の緊張力が参照されて骨形状だけでなく靭帯の緊張力にも依存する術者の判断がなされるため、ディペンデント型の人工膝関節置換術用手術器具と呼ばれることもある。これに対して、骨形状のみが参照されて靭帯の緊張力とは独立して術者の判断がなされる人工膝関節置換術用手術器具もあり、このようなものは、インディペンデント型の人工膝関節置換術用手術器具と呼ばれることもある。そして、術者は、上記のディペンデント型或いはインディペンデント型の人工膝関節置換術用手術器具を用いて、設置される大腿骨用インプラントに関し、その設置のための基準位置とその前後サイズとを決定する。そして、骨切りの際の骨の切除用のカッタの切除方向をガイドするスリットが形成された骨切りガイド部材が大腿骨側の端面に取り付けられる。この場合、取り付けられる骨切りガイド部材としては上記の決定された前後サイズに対応したものが選択され、この骨切りガイド部材が、上記の基準位置として形成されたピン穴に嵌め込まれて固定されたピンを介して大腿骨側の端面に取り付けられる。
【００１８】
ここで、特許文献１に開示されたディペンデント型の人工膝関節置換術用手術器具においては、その前後サイズに対応した可動ブロック（１４）は、大腿骨用インプラントを設置するための大腿骨の後方側における骨切り位置の確認が可能な端部である下面（１４ａ）と、設置基準位置のマーキングのための指示部（４８）との間の距離寸法が、設置される大腿骨用インプラントのサイズに関わらずに一定の寸法に設定されている。これに対し、上記のインディペンデント型の人工膝関節置換術用手術器具の場合、設置される大腿骨用インプラントの前後サイズを測定するための前後サイズ測定部として設けられて大腿骨用インプラント設置のための大腿骨の前方側における骨切り位置の確認が可能な部分と、設置基準位置のマーキングのためのマーキング孔との間の距離寸法が、設置される大腿骨用インプラントのサイズに関わらずに一定の寸法に設定されることが多い。このように設定されることで、大腿骨側の端面において設置基準位置から前方側の骨切り位置までの距離に関し、一定の寸法が確保されることになる。これにより、設置基準位置のマーキング後に骨切りガイド部材を更に小さいサイズのものに変更する場合において、前方側の骨切り位置がより後方側に規定されてしまうことが抑制される。このため、骨切り処置の際にノッチ状の段部が大腿骨の前方側に形成されて骨折を誘発し易い応力集中を招く部分が生じてしまうことが防止されることになる。
【００１９】
また、人工膝関節置換術の際に、当初はインディペンデント型の人工膝関節置換術用手術器具が用いられ、状況に応じた術者の判断により、途中からディペンデント型の人工膝関節置換術用手術器具が切り替えられて用いられることがある。また、その逆の切り替えが行われることもある。しかし、特許文献１に開示のディペンデント型の人工膝関節置換術用手術器具では、大腿骨側の端面における設置基準位置から後方側の骨切り位置までの距離寸法が一定に設定されるのに対して、上記のインディペンデント型の人工膝関節置換術用手術器具では、大腿骨側の端面における設置基準位置から前方側の骨切り位置までの距離寸法が一定に設定されることが多い。このため、人工膝関節置換術の途中で人工膝関節置換術用手術器具の切り替えが行われる場合には、上述した骨切りガイド部材についても、インディペンデント型に対応した骨切りガイド部材とディペンデント型に対応した骨切りガイド部材とが準備される必要があり、手術器具の点数の増大を招いてしまうことになる。
【００２０】
しかしながら、第４発明によると、前後サイズ測定部として大腿骨の前方側の骨切り位置の確認が可能な貫通スリット部が設けられ、この貫通スリット部及びマーキング部間の
距離寸法が複数のインプラント決定用部材にて一定寸法に形成される。このため、インディペンデント型の人工膝関節置換術用手術器具と、本発明に係るディペンデント型の人工膝関節置換術用手術器具との間において、人工膝関節置換術の途中で手術器具の切り替えが行われても、大腿骨側の端面における設置基準位置から前方側の骨切り位置までの距離寸法が一定に設定される状態が維持されることになる。このため、骨切りガイド部材について、インディペンデント型に対応した骨切りガイド部材とディペンデント型に対応した骨切りガイド部材とを個別に準備する必要がなく、インディペンデント型及びディペンデント型の人工膝関節置換術用手術器具において、骨切りガイド部材の共通化を図ることができる。これにより、手術器具の点数の増大を抑制することができる。
【００２１】
第５発明に係る人工膝関節置換術用手術器具は、第１発明乃至第４発明のいずれかの人工膝関節置換術用手術器具において、前記本体及び前記インプラント決定用部材には、一方にバネ部材により付勢されたプランジャが設けられ、他方に前記プランジャと係合する凹部が形成され、前記インプラント決定用部材が前記本体に対して直線方向にスライド移動しながら取り付けられることで、前記プランジャが前記バネ部材のバネ力に抗して一旦退避した後に当該バネ部材のバネ力によって突出して前記凹部に係合し、前記インプラント決定用部材が前記本体に取り付けられることを特徴とする。
【００２２】
この発明によると、インプラント決定用部材の本体に対する直線方向のスライド移動が行われることで、バネ部材により付勢されるプランジャとこのプランジャに係合する凹部とを介して、インプラント決定用部材の本体への着脱動作が自動的に行われることになる。これにより、インプラント決定用部材の本体への容易且つ迅速な着脱動作が可能な機構を簡素な構成により実現することができる。
【００２３】
第６発明に係る人工膝関節置換術用手術器具は、第１発明乃至第５発明のいずれかの人工膝関節置換術用手術器具において、前記位置調整機構は、大腿骨に係合する係合部と、前記係合部を支持するとともに大腿骨に係合した当該係合部を前記前後方向に変位させるように駆動するジャッキ部と、を有し、前記ジャッキ部は、前記本体において柱状に突出するように設けられていることを特徴とする。
【００２４】
この発明によると、位置調整機構において、大腿骨に係合する係合部を前後方向に変位させるジャッキ部が、本体において柱状に突出するよう設けられる。このため、位置調整機構の一部として大腿骨側の端面に対向して配置されるジャッキ部が、細長い柱状に形成されることで、大腿骨側の視界を遮ってしまうことが抑制されることになる。これにより、骨形状の術者による確認が更に容易となり、術者の作業性が更に向上し、手術の際の術者の負担の増大を更に抑制することができる。
【００２５】
第７発明に係る人工膝関節置換術用手術器具は、第６発明の人工膝関節置換術用手術器具において、前記インプラント決定用部材は、前記本体に取り付けられた状態で前記ジャッキ部の両側方に配置されるとともに前記横幅サイズ確認部が設けられている一対の両側部分と、前記一対の両側部分をそれらの一端側において架橋するように連結して一体化する架橋部分と、を有していることを特徴とする。
【００２６】
この発明によると、インプラント決定用部材が、ジャッキ部の両側方に配置される一対の両側部分とそれらの一端側を連結する架橋部分とを備える門型状に形成される。このため、大腿骨側の端面に対向するとともにジャッキ部の両側方でジャッキ部の長手方向に沿って一体で変位するように駆動されるインプラント決定用部材の形状を、大腿骨側の端面の近傍におけるスペースを効率よく活用した無駄のない形状として構成することができる。
【００２７】
第８発明に係る人工膝関節置換術用手術器具は、第７発明の人工膝関節置換術用手術器具において、前記インプラント決定用部材は、前記一対の両側部分における対向する端部同士の距離寸法が前記ジャッキ部の幅方向の長さ寸法よりも大きく形成され、前記本体に取り付けられた状態で当該本体に対して前記横幅方向にスライド移動可能に支持されることを特徴とする。
【００２８】
この発明によると、一対の両側部分の距離寸法がジャッキ部の幅寸法よりも大きく設定され、インプラント決定用部材が本体に対し横幅方向にスライド移動可能に支持される。このため、インプラント決定用部材を本体に取り付けた状態で、術者は、インプラント決定用部材の本体に対する横幅方向の位置を適宜調整して、大腿骨用インプラントの設置位置やサイズを判断することができる。これにより、術者は、更に、より細かく適切な判断を行うことができる。
【００２９】
第９発明に係る人工膝関節置換術用手術器具は、第８発明の人工膝関節置換術用手術器具において、前記一対の両側部分のそれぞれにおける前記架橋部分と反対側に配置された端部には、プレート状に突出するよう形成された凸部が設けられ、前記本体には、前記凸部が挿入されるスリット状の溝部が形成され、前記インプラント決定用部材が前記本体に対して前記前後方向に沿って直線方向にスライド移動して取り付けられることで、前記凸部が前記溝部に挿入され、前記インプラント決定用部材が前記本体に対して前記横幅方向にスライド移動可能に支持されることを特徴とする。
【００３０】
この発明によると、インプラント決定用部材は、本体に対して前後方向にスライド移動して取り付けられることで、そのプレート状の凸部が本体におけるスリット状の溝部に挿入され、本体に対して横幅方向にスライド移動可能に支持される。このため、本体に対してインプラント決定用部材をスライド移動させて取り付けた後にそのまま横幅方向にスライド移動可能に支持させる構成を、インプラント決定用部材に凸部を設けて本体に溝部を設けるという簡素な構成によって実現することができる。
【００３１】
第１０発明に係る人工膝関節置換術用手術器具は、第８発明又は第９発明の人工膝関節置換術用手術器具において、前記本体には、バネ部材により付勢されたプランジャが設けられ、前記インプラント決定用部材には、前記プランジャと係合するとともに幅方向に延びる溝状の凹部が形成され、前記インプラント決定用部材が前記本体に対して前記前後方向に沿って直線方向にスライド移動しながら取り付けられることで、前記プランジャが前記バネ部材のバネ力に抗して一旦退避した後に当該バネ部材のバネ力によって突出して前記凹部に係合し、前記インプラント決定用部材が前記本体に取り付けられた状態で当該本体に対して前記横幅方向にスライド移動可能に支持されることを特徴とする。
【００３２】
この発明によると、インプラント決定用部材の本体に対する直線方向のスライド移動が行われることで、本体側でバネ部材により付勢されるプランジャとこのプランジャに係合するインプラント決定用部材側の凹部とを介して、インプラント決定用部材の本体への着脱動作が自動的に行われることになる。そして、インプラント決定用部材の幅方向に溝状に延びるように形成された凹部に対してプランジャが係合することで、インプラント決定用部材が本体に対してスライド移動可能に支持される。従って、本発明によると、インプラント決定用部材の本体への容易且つ迅速な着脱動作が可能であるとともにインプラント決定用部材を本体に対して横幅方向にスライド移動可能に保持する機構を簡素な構成により実現することができる。
【００３３】
第１１発明に係る人工膝関節置換術用手術器具は、第１発明乃至第１０発明のいずれかの人工膝関節置換術用手術器具において、大腿骨側の端面に当接するよう配置された前記本体に対して前記インプラント決定用部材が取り付けられた状態で、大腿骨側の端面と前
記インプラント決定用部材との間において隙間が形成されることを特徴とする。
【００３４】
この発明によると、大腿骨側の端面に当接する本体に対してインプラント決定用部材が取り付けられた状態で、大腿骨側の端面とインプラント決定用部材との間に隙間が形成される。このため、インプラント決定用部材の本体に対する着脱動作を行う場合に、大腿骨側の端面にインプラント決定用部材が全体的に密着した状態とならず、容易に着脱動作を行うことができる。これにより、術者の作業性が向上し、手術の際の術者の負担の増大を更に抑制することができる。
【００３５】
第１２発明に係る人工膝関節置換術用手術器具は、第１発明乃至第７発明のいずれかの人工膝関節置換術用手術器具において、前記インプラント決定用部材は、前記本体に取り付けられた状態で当該本体に対して前記横幅方向にスライド移動可能に支持されることを特徴とする。
【００３６】
この発明によると、インプラント決定用部材が本体に対し横幅方向にスライド移動可能に支持される。このため、インプラント決定用部材を本体に取り付けた状態で、術者は、インプラント決定用部材の本体に対する横幅方向の位置を適宜調整して、大腿骨用インプラントの設置位置やサイズを判断することができる。これにより、術者は、更に、より細かく適切な判断を行うことができる。
【発明の効果】
【００３７】
本発明によると、大腿骨用インプラントの設置位置及びサイズを決定するための人工膝関節置換術用手術器具に関し、大腿骨用インプラントの前後サイズに加えて横幅サイズも決定することができるとともに、大腿骨用インプラントが取り付けられる大腿骨の骨形状も容易に確認することができ、手術の際における術者及び患者の負担の増大を抑制することができる、人工膝関節置換術用手術器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明の一実施の形態に係る人工膝関節置換術用手術器具の全体構成を示す斜視図である。
【図２】大腿骨及び脛骨の一部を示す斜視図である。
【図３】大腿骨用インプラントの正面図、及び大腿骨に対して大腿骨用インプラントが設置された状態を示す脛骨の前面側からみた正面図である。
【図４】図１に示す人工膝関節置換術用手術器具における支持部を示す斜視図及び側面図である。
【図５】図１に示す人工膝関節置換術用手術器具における本体を示す斜視図である。
【図６】図５に示す本体の平面図である。
【図７】図１に示す人工膝関節置換術用手術器具におけるインプラント決定用部材を示す斜視図である。
【図８】図７に示すインプラント決定用部材の正面図である。
【図９】図１に示す人工膝関節置換術用手術器具の使用方法を説明するための斜視図である。
【図１０】図１に示す人工膝関節置換術用手術器具の使用方法を説明するための斜視図である。
【図１１】図１に示す人工膝関節置換術用手術器具の使用方法を説明するための側面図である。
【図１２】図１に示す人工膝関節置換術用手術器具の使用方法を説明するための斜視図である。
【図１３】図１に示す人工膝関節置換術用手術器具の使用方法を説明するための斜視図である。
【図１４】図１に示す人工膝関節置換術用手術器具の使用方法を説明するための正面図である。
【図１５】図１に示す人工膝関節置換術用手術器具の使用方法を説明するための側面図である。
【図１６】図１に示す人工膝関節置換術用手術器具におけるインプラント決定用部材の本体への取り付け動作を説明するための一部拡大断面図である。
【図１７】図１に示す人工膝関節置換術用手術器具の使用方法を説明するための斜視図である。
【図１８】大腿骨側の端面に対して大腿骨用インプラントを設置するためのピンが固定された状態を示す斜視図である。
【図１９】大腿骨側の端面に対して骨切り処置を施すための骨切りガイド部材が取り付けられた状態を示す斜視図である。
【図２０】変形例に係るインプラント決定用部材を示す正面図である。
【図２１】変形例に係るインプラント決定用部材を示す正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。本発明は、膝関節を人工膝関節に置換する手術において用いられ、膝が屈曲した位置状態の大腿骨及び脛骨において切除されて形成された大腿骨側の端面と脛骨側の端面とに対して設置され、大腿骨側の端面に対して設置される大腿骨用インプラントの設置位置及びサイズを決定するための人工膝関節置換術用手術器具として広く適用することができるものである。
【００４０】
図１は、本発明の一実施の形態に係る人工膝関節置換術用手術器具１（以下、単に「手術器具１」ともいう）の全体構成を示す斜視図である。図１に示す手術器具１は、膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術において用いられる。また、図２は、大腿骨１００及び脛骨１０１の一部を示す斜視図である。また、図３は、大腿骨用インプラント１０２の正面図（図３（ａ））、及び大腿骨１００に対して大腿骨用インプラント１０２が設置された状態を示す脛骨１０１の前面側からみた正面図（図３（ｂ））である。尚、図２及び図３では、大腿骨１００及び脛骨１０１の表面の凹凸をメッシュ状の線で模式的に示しており、大腿骨１００及び脛骨１０１以外の人体組織の図示を省略している（後述する図９乃至図１５、図１７乃至図１９についても同様の方法により図示している）。
【００４１】
手術器具１は、膝が屈曲した位置状態の大腿骨１００及び脛骨１０１において切除されて形成された大腿骨側の端面１００ａと脛骨側の端面１０１ａとに対して設置されて用いられる。大腿骨側の端面１００ａは、大腿骨１００の長手方向と垂直な面（即ち、大腿骨１００の前後方向及び横幅方向と平行な面）として形成され、脛骨側の端面１０１ａは、脛骨１０１の長手方向と垂直な面として形成される。ここで、大腿骨１００の前後方向とは、人体における正面側を前面側として背面側を後面側とした際の前後方向を意味する。そして、大腿骨１００の横幅方向とは、上記の前後方向に対する左右方向であって大腿骨１００を前面側又は後面側から見た場合の幅方向を意味する。大腿骨側の端面１００ａ及び脛骨側の端面１０１ａに手術器具１が設置されて術者（図示せず）によって所定の操作等が行われることで、後述するように、大腿骨側の端面１００ａに対して設置される大腿骨用インプラント１０２（以下、単に「インプラント１０２」ともいう）の設置位置及びサイズが決定されることになる。そして、この決定に基づいて、図３（ｂ）に示すように、大腿骨側の端面１００ａにインプラント１０２が設置されることになる。
【００４２】
図１に示すように、手術器具１は、本実施形態における支持部であるスペーサ１１と、本体１２と、本実施形態におけるインプラント決定用部材であるサイジングプレート１３と、を備えて構成されている。尚、スペーサ１１、本体１２及びサイジングプレート１３は、例えば、チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼などの金属材料により形成
されている。
【００４３】
図４は、スペーサ１１の斜視図（図４（ａ））、及びスペーサ１１の側面図（図４（ｂ））である。図１及び図４に示すスペーサ１１は、脛骨側の端面１０１ａに対して載置される部材として設けられる。そして、スペーサ１１には、把持操作部１１ａと、載置部１１ｂと、係合突起部１１ｃとが設けられている。把持操作部１１ａは、略直方体のブロック状に形成され、スペーサ１１が脛骨側の端面１０１ａに載置される際に、術者によって把持される部分として設けられている。尚、本実施形態においては、スペーサ１１として、載置部１１ｂに対して垂直な方向である厚み方向のサイズ（即ち、図４（ｂ）にて矢印Ａで示す厚みサイズ）が異なる複数のスペーサ１１が備えられている。各スペーサ１１には、その厚みサイズを示す指標が印されている（図１及び図４では、その指標として数字の「１０」が刻印されたものを例示している）。そして、術者は、患者の状況等に応じて、適切な厚みサイズのスペーサ１１を選択し、把持操作部１１ａを把持してこのスペーサ１１を操作することになる。
【００４４】
スペーサ１１の載置部１１ｂは、把持操作部１１ａの長手方向における一方の端部に配置され、脛骨側の端面１０１ａに載置されるプレート状の部分として形成されている。この載置部１１ｂの外形は、脛骨側の端面１０１ａの外形に対応して、略ハート状に形成されている。そして、載置部１１ｂは、把持操作部１１ａの端部において、厚み方向における両面のうちの一方の面に沿って平行に配置され、脛骨側の端面１０１ａに載置され易いように構成されている。
【００４５】
スペーサ１１の係合突起部１１ｃは、載置部１１ｂと同様に、把持操作部１１ａの長手方向における一方の端部に配置されている。そして、この係合突起部１１ｃは、把持操作部１１ａの端部において、厚み方向における両面のうちの載置部１１ｂが配置される側と反対側の他方の面から突出するように形成されている。また、係合突起部１１ｃは、把持操作部１１ａの長手方向と平行に延びる短いレール状に形成されている。そして、係合突起部１１ｃの両側方には、把持操作部１１ａの長手方向と平行なレール延長方向に延びる凹み部分１１ｄがそれぞれ形成されている。この係合突起部１１ｃに対して、後述する本体１２が、凹み部分１１ｄにおいて係合した状態で取り付けられることになる。
【００４６】
図５は本体１２の斜視図であり、図６は本体１２の平面図である。図１、図５及び図６に示す本体１２は、基部２１と、位置調整機構２２と、一対のハンドル部２３と、プランジャユニット（２６、２７）と、を備え、スペーサ１１と別体に形成されるとともにスペーサ１１に対して基部２１において支持されるように構成されている。この本体１２は、脛骨側の端面１０１ａに載置されたスペーサ１１に支持された状態では、大腿骨側の端面１００ａに対向するとともに当接した状態で配置されることになる。この状態では、位置調整機構２２における後述のジャッキ部２５の長手方向（図５において両端矢印Ｂで示す方向）が大腿骨１００の前後方向に沿って延びた状態で、本体１２が大腿骨側の端面１００ａに当接して配置されることになる。以下、本体１２の説明においても、図５中の両端矢印Ｂで示す方向を前後方向として説明する。
【００４７】
基部２１は、スペーサ１１に支持される部分として設けられるとともに、後述のサイジングプレート１３を支持する部分として設けられている。この基部２１には、位置調整機構２２が設置されるとともに、一対のハンドル部２３が取り付けられ、更に、プランジャユニット（２６、２７）が内蔵されている。尚、各ハンドル部２３は、その長手方向の途中位置において段状に径寸法が変化する部分が設けられた円柱状に形成されている。そして、一対のハンドル部２３は、それぞれの端部において基部２１の両側方から嵌め込まれることで取り付けられる。人工膝関節置換術においては、術者は、一対のハンドル部２３を把持して本体１２の移動操作を行うことになる。
【００４８】
また、基部２１には、係合凹部２１ａ、プレート部分２１ｂ、溝部２１ｃが設けられている。係合凹部２１ａは、基部２１における後方側の端部の中央部分に設けられ、スペーサ１の係合突起部１１ｃと係合するように凹んだ部分として形成されている。そして、レール状の係合突起部１１ｃがスライド移動しながら係合凹部２１ａに挿入されて係合することで、本体１２とスペーサ１１とが連結され、スペーサ１１に対して本体１２が支持されることになる。尚、係合凹部２１ａには、図５にて破線で示すプランジャユニット２７におけるプランジャ（図示せず）がバネ部材（図示せず）に付勢されて突出した状態で配置されている。そして、スペーサ１１の係合突起部１１ｃには、図４（ａ）に示すように、凹み形成された凹み穴１１ｅが形成されており、係合突起部１１ｃが係合凹部２１ａに挿入されて係合した状態では、プランジャユニット２７のプランジャと凹み穴１１ｅとが更に係合することになる。このように、本体１２とスペーサ１１とは、着脱自在に構成されている。
【００４９】
基部２１のプレート部分２１ｂは、一対設けられ、一方の面が大腿骨側の端面１００ａに対して当接する平坦な板状の部分として形成されている。そして、各プレート部分２１ｂは、位置調整機構２２における後述のジャッキ部２５の両側方にそれぞれ配置されている。溝部２１ｃは、一対設けられ、ジャッキ部２５の両側方にそれぞれ配置されるとともに、各プレート部分２１ｂに隣接した位置にそれぞれ配置されている。そして、各溝部２１ｃは、基部２１を前後方向に貫通するスリット状に形成されている。この溝部２１ｃに対して、後述するサイジングプレート１３における凸部３０が挿入される。尚、各溝部２１ｃには、図５にて破線で示す各プランジャユニット２６におけるプランジャ２６ａがバネ部材に付勢されて突出した状態で配置されている（図１６参照）。また、基部２１には、その後方側の端部の端面として形成された一対の後端面２１ｄが設けられている。この後端面２１ｄは、基部２１の後方側の端部における係合凹部２１ａの両側方の部分の端面として設けられている。そして、この後端面２１ｂは、インプラント１０２を設置するための大腿骨１００の後方側における骨切り位置を術者が確認可能な部分として設けられている。
【００５０】
図５及び図６に示す位置調整機構２２は、係合ロッド２４とジャッキ部２５とを備え、大腿骨に係合するとともにスペーサ１１に対する大腿骨１００の位置を調整可能な機構として構成されている。係合ロッド２４は、大腿骨１００に係合する本実施形態における係合部を構成している。そして、係合ロッド２４は、軸状に形成されており、一端側の端部においてジャッキ部２５に対して片持ち状態で支持されるとともに揺動可能に支持されている。この係合ロッド２４は、大腿骨１００において大腿骨側の端面１００ａに開口した髄腔部１００ｂに対して、ジャッキ部２５に揺動可能に支持された一端側の端部とは反対側の他端側の端部において挿入されることで、大腿骨１００に対して係合するよう構成されている。また、係合ロッド２４は、大腿骨１００の髄腔部１００ｂから抜去し易いように、その外周において長手方向に沿って延びる複数の溝部分が平行に形成されている。
【００５１】
ジャッキ部２５は、係合ロッド２４を揺動自在に支持するとともに大腿骨１００に係合した係合ロッド２４を前後方向に変位させるように駆動する機構として設けられている。このジャッキ部２５は、本体１２において前後方向に沿って柱状に突出するように設けられ、ハウジング２５ａ、スクリュ軸２５ｂ、スクリュヘッド２５ｃ等を備えて構成されている。
【００５２】
ハウジング２５ａは、基部２１に対して一体に形成されるとともに、基部２１から前後方向に沿って柱状に突出するよう設けられ、その内側が中空に形成されている。スクリュ軸２５ｂは、外周の一部に雄ネジが形成された軸状の部材として形成され、ハウジング２５ａの内側の中空領域に配置されている。そして、スクリュ軸２５ｂは、前方側に配置さ
れたその一端側においてハウジング２５ａに対して回転自在に支持され、後方側に配置されたその他端側において基部２１に対して回転自在に支持されている。また、スクリュ軸２５ｂの一端側はハウジング２５ａを貫通した状態で配置されており、その一端側の端部には、スクリュヘッド２５ｃが固定されている。また、スクリュ軸２５ｂは、係合ロッド２４の一端側の端部に形成された孔の内周に設けられた雌ネジに対して螺合された状態で係合ロッド２４に組み合わされ、係合ロッド２４を揺動可能な状態で支持している。スクリュヘッド２５ｃには、手術器具としてのドライバ１０３（図１２参照）の先端部が差し込まれてこの先端部と係合するドライバ用穴２５ｄが形成されている。
【００５３】
術者が、ドライバ１０３（図１２参照）の先端部をドライバ用穴２５ｄに差し込んで回転させると、スクリュヘッド２５ｃが回転し、このスクリュヘッド２５ｃとともにスクリュ軸２５ｂが回転する。そして、スクリュ軸２５ｂの回転に伴って、スクリュ軸２５ｂの雄ネジに螺合する雌ネジを一端側の端部に有する係合ロッド２４がスクリュ軸２５ｂに対して前後方向に移動することになる。即ち、大腿骨１００に係合している係合ロッド２４が前後方向に変位するように駆動されることになる。
【００５４】
図７は、サイジングプレート１３を示す斜視図である。サイジングプレート１３は、一対の両側部分２８、架橋部分２９、凸部３０を備え、略門型状に形成されており、本体１２とは別体に形成されるとともに本体１２に対して着脱可能に形成されている。このサイジングプレート１３は、大腿骨側の端面１００ａに係合した本体１２に取り付けられることで、大腿骨側の端面１００ａに対向した状態で配置されることになる。この状態では、一対の両側部分２８が平行に配置される方向（図７において両端矢印Ｃで示す方向）が大腿骨１００の前後方向に沿って延びた状態で、サイジングプレート１３が大腿骨側の端面１００ａに対向して配置されることになる。以下、サイジングプレート１３の説明においても、図７中の両端矢印Ｃで示す方向を前後方向として説明する。
【００５５】
図７に示すサイジングプレート１３における一対の両側部分２８は、本体１２に取り付けられた状態（図１３、図１４参照）でジャッキ部２５の両側方に配置されるように平行に並んで設けられている。そして、一対の両側部分２８のそれぞれは、互いに対向するよう配置された縁部分と、前後方向における両側に配置された縁部分とにおいて、厚肉に形成され、その厚肉に形成された部分の内側は、平坦で薄いプレート状に形成されている。架橋部分２９は、一対の両側部分２８をそれらの一端側において架橋するように連結して一体化する部分として設けられている。凸部３０は、一対設けられており、一対の両側部分２８のそれぞれにおける架橋部分２９とは反対側の他端側に配置された端部に設けられ、プレート状に後方側に向かって突出するよう形成されている。そして、凸部３０には、その前後方向における中途位置において、プランジャユニット２６に設けられるプランジャ２６ａ（図１６参照）と係合するとともに幅方向に延びる溝状の凹部３０ａが形成されている。
【００５６】
また、一対の両側部分２８のそれぞれには、マーキング孔３１、前後サイズ測定部３２、横幅サイズ確認部３３が設けられている。マーキング孔３１は、大腿骨側の端面１００ａに対してインプラント１０２を設置するための基準位置のマーキングが行われる際に用いられる貫通孔として構成されている。そして、このマーキング孔３１は、一対の両側部分２８において前後方向における中途の同じ位置にそれぞれ配置され、一対の両側部分２８のそれぞれの厚肉に形成された部分に設けられている。
【００５７】
前後サイズ測定部３２は、一対の両側部分２８のそれぞれに設けられ、設置されるインプラント１０２についての大腿骨１００の前後方向におけるサイズである前後サイズを測定するための部分として設けられている。この前後サイズ測定部３２は、貫通スリット部（以下、「前後サイズ測定部３２」については、「貫通スリット部３２」ともいう）とし
て構成され、一対の両側部分２８のそれぞれにおいて、その一端側である前方側にて厚肉に形成された縁部分に設けられている。そして、貫通スリット部３２は、一対の両側部分２８のそれぞれにおいてスリット状に貫通形成されるとともに、インプラント１０２を設置するための大腿骨１００の前方側における骨切り位置を術者が確認可能な部分として設けられている。この貫通スリット部３２と本体１２の基部２１の後端面２１ｄとの間の前後方向の距離寸法が、インプラント１０２の前後サイズに対応することになる。このため、術者は、本体１２にサイジングプレート１３が取り付けられた状態で、貫通スリット部３２における貫通形成された空間部分から大腿骨側の端面１００ａを覗いて確認することで、そのサイジングプレート１３に対応する前後サイズを測定することができる。
【００５８】
横幅サイズ確認部３３は、一対の両側部分２８のそれぞれにおいて一対で設けられている。この横幅サイズ確認部３３は、サイジングプレート１３が本体１２に取り付けられた状態で、設置されるインプラント１０２の大腿骨１００の横幅方向におけるサイズである横幅サイズの確認が可能な部分として設けられている。また、横幅サイズ確認部３３は、一対の両側部分２８の幅方向の両側の縁部分における後方側に配置された一部の縁部分の端部として設けられ、一対の両側部分２８の両側方において平行に延びる一対の平坦な面を有する部分として構成されている。尚、サイジングプレート１３は、一対の両側部分２８と架橋部分２９とを備えることで、その外形の縁部分が台形における一対の斜めの辺と一対の平行な辺とにそれぞれ沿った部分を有するように、台形状に形成されている。そして、横幅サイズ確認部３３は、上記の一対の斜めの辺に沿った部分に後方側で隣接して配置された縁部分に設けられている。
【００５９】
また、本実施形態の手術器具１では、図８のサイジングプレート１３の正面図に示すように、サイジングプレート１３として、前後サイズ及び横幅サイズがそれぞれ異なるものに対応する複数のサイジングプレート（１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、１３ｄ、１３ｅ）が備えられている。尚、図７では、複数のサイジングプレート（１３ａ〜１３ｅ）のうちの１つのサイジングプレート１３ｂを例にとって説明している。各サイジングプレート（１３ａ〜１３ｅ）のそれぞれは、図７にて説明したサイジングプレート１３ｂと同様に構成された一対の両側部分２８、架橋部分２９及び凸部３０を備えており、台形状に形成されている。そして、各サイジングプレート（１３ａ〜１３ｅ）における一対の両側部分２８には、マーキング孔３１、前後サイズ測定部３２、横幅サイズ確認部３３が設けられている。また、各サイジングプレート（１３ａ〜１３ｅ）には、一対の両側部分２８の一方における薄いプレート状の部分において、そのサイジングプレート（１３ａ〜１３ｅ）のサイズを示す指標が印されている（図８では、その指標として数字の「１」から「５」までがそれぞれ刻印されたものを例示している）。
【００６０】
上述のように、各サイジングプレート（１３ａ〜１３ｅ）は、前後サイズ及び横幅サイズがそれぞれ異なるものに対応して構成されている。即ち、複数のサイジングプレート（１３ａ〜１３ｅ）は、貫通スリット部である前後サイズ測定部３２と本体１２の基部２１の後端面２１ｄとの間の距離寸法である前後サイズと、一対の両側部分２８の両側方に配置された一対の横幅サイズ確認部３３の間の距離寸法である横幅サイズとが、それぞれ異なるように構成されている。但し、複数のサイジングプレート（１３ａ〜１３ｅ）においては、貫通スリット部３２ａとマーキング部３１との間の前後方向における距離寸法（図８にて矢印Ｄで示す距離寸法）が一定の寸法となるように構成されている。
【００６１】
次に、手術器具１を用いたインプラント１０２の設置位置及びサイズの決定について説明する。人工膝関節置換術において、図２に示すように、大腿骨側の端面１００ａと脛骨側の端面１０１ｂとが形成された状態において、手術器具１が用いられる。この状態において、術者は、まず、一対のハンドル部２３を把持し、図９の斜視図に示すように、本体１２を大腿骨側の端面１０１ａに対して取り付ける。このとき、本体１２は、術者によっ
て、図９にて破線で示す係合ロッド２４が大腿骨１００の髄腔部１００ｂに挿入されるように、操作される。そして、係合ロッド２４は、本体１２におけるプレート部分２１ｂが大腿骨側の端面１００ａに当接する位置まで、髄腔部１００ｂに対して挿入される。これにより、本体１２が大腿骨１００に対して設置される。
【００６２】
次に、図１０の斜視図及び図１１の側面図に示すように、スペーサ１１が本体１２に対して取り付けられるとともに脛骨１０１に対して設置される。尚、図１０及び図１１では、サイジングプレート１３についても参考のために図示している。術者は、把持操作部１１ａを把持し、載置部１１ｂを脛骨側の端面１０１ａ上に摺接させるようにして、スペーサ１１を移動させるように操作する。そして、大腿骨１００に取り付けられた本体１２における基部２１の係合凹部２１ａに対して、スペーサ１１の係合突起部１１ｃを挿入させて係合させる。このとき、前述したように、プランジャユニット２７のプランジャと係合突起部１１ｃに形成された凹み穴１１ｅとが係合し、本体１２とスペーサ１１との取付けが完了する。これにより、脛骨側の端面１０１ａに載置されたスペーサ１１に対して、大腿骨１００に係合した本体１２が支持された状態となる。
【００６３】
続いて、図１２の斜視図に示すように、手術器具としてのドライバ１０３が用いられる。そして、ドライバ１０３は、術者によって、その先端部がジャッキ部２５のスクリュヘッド２５ｃに形成されたドライバ用穴２５ｄに差し込まれ、回転操作される。これにより、スクリュヘッド２５ｃとともにスクリュ軸２５ｂが回転し、スクリュ軸２５ｂと螺合する係合ロッド２４がスクリュ軸２５ｂに対して前後方向に移動する。更に、大腿骨１００に係合している係合ロッド２４が前後方向に変位することで、大腿骨１００と脛骨１０１とを連結する靭帯に緊張状態が生じることになる。そして、術者は、靭帯に所望の緊張状態を生じさせた段階で、ドライバ１０３の回転操作を終了し、ドライバ１０３をスクリュヘッド２５ｃから取り外す。尚、スクリュ軸２５ｂに形成された雄ネジと係合ロッド２４に形成された雌ネジとの間で作用している摩擦力については、上記の緊張状態にある靭帯からの緊張力によってスクリュ軸２５ｂの雄ネジと係合ロッド２４の雌ネジとの間で相対変位を生じさせることがない程度の十分大きい摩擦力が作用している。このため、ドライバ１０３による回転操作によって生じた靭帯の緊張状態は、そのまま維持されることになる。尚、スクリュ軸２５ｂと係合ロッド２４との間で、スクリュ軸２５ｂの雄ネジに対する係合ロッド２４の雌ネジの前方側への相対変位のみを許容するワンウェイクラッチ機構が設けられていてもよい。
【００６４】
術者は、上述のように靭帯に所望の緊張状態を発生させると、次いで、図１３の斜視図、図１４の正面図及び図１５の側面図に示すように、サイジングプレート１３の本体１２への取り付けを行う。サイジングプレート１３を本体１２に取り付ける際には、術者は、図１０及び図１１にて矢印Ｅで示すように、本体１２に対して後方側に向かって直線方向に沿ってサイジングプレート１３を移動させて取り付ける。このとき、サイジングプレート１３は、一対の両側部分２８が基部２１のプレート部分２１ｂに摺接するように前後方向に移動させられながら、本体１２に対して取り付けられる。そして、このようにサイジングプレート１３が本体１２に対して前後方向に沿って直線方向にスライド移動して取り付けられることで、サイジングプレート１３の各凸部３０が本体１２の各溝部２１ｃに挿入される。
【００６５】
図１６は、凸部３０が溝部２１ｃに挿入される様子を示す断面図であって、図１４のＦ−Ｆ線矢視位置に対応する位置での凸部３０及び溝部２１ｃの一部及びその近傍を拡大して示す拡大断面図である。サイジングプレート１３が本体１２に対してスライド移動しながら取り付けられると、図１６（ａ）に示すように、凸部３０がその先端側から図中の矢印Ｅ方向に沿って溝部２１ｃに挿入される。一方、基部２１においては、溝部２１ｃに開口するプランジャ設置用穴２１ｅが形成されており、このプランジャ設置用穴２１ｅに対
して、プランジャユニット２６が嵌め込まれて固定されている。尚、プランジャユニット２６は、プランジャ設置用穴２１ｅに対して、接着剤によって接着されることで、又は、圧入や溶接等が行われることで、固定される。プランジャユニット２６は、プランジャ２６ａとこのプランジャ２６ａを保持するケース２６ｂとケース２６ｂ内でプランジャ２６ａを付勢するバネ部材（図示せず）とを備えて構成されている。
【００６６】
凸部３０が溝部２１ｃ内に挿入されていない状態では、プランジャ２６ａは、バネ部材に付勢されて溝部２１ｃに突出した状態でケース２６ｂに保持されている。その状態から、上述のように、サイジングプレート１３が本体１２に対して前後方向に沿って直線方向にスライド移動して凸部３０が溝部２１ｃに挿入されると、図１６（ａ）に示すように、凸部３０の先端側が、プランジャ２６ａに当接する。凸部３０がプランジャ２６ａに当接した状態で更に溝部２１ｃ内に挿入されることで、プランジャ２６ａが凸部３０の先端側によって付勢され、これにより、プランジャ２６ａがバネ部材のバネ力に抗してケース２６ｂ内に一旦退避する動作を行うことになる。そして、プランジャ２６ａは、一旦退避した後に、図１６（ｂ）に示すように、バネ部材のバネ力によって突出して凹部３０ａに係合する。これにより、図１３乃至図１５に示すように、サイジングプレート１３が本体１２に取り付けられることになる。
【００６７】
また、図１４によく示すように、サイジングプレート１３は、一対の両側部分２８における対向する端部同士の距離寸法Ｇ（図中の両端矢印Ｇで示す距離寸法）がジャッキ部２５の幅方向の長さ寸法である幅寸法Ｈ（図中の両端矢印Ｈで示す長さ寸法）よりも大きく形成されている。また、サイジングプレート１３の凸部３０の幅方向の長さ寸法よりも溝部２１ｃの長さ寸法（横幅方向における長さ寸法）の方が大きく形成され、凹部３０ａは幅方向に延びる溝状に形成されている。このため、サイジングプレート１３は、本体１２に取り付けられた状態で、本体１２に対して横幅方向にスライド移動可能に支持されることになる。
【００６８】
また、図１５によく示すように、本体１２は大腿骨側の端面１００ａにプレート部分２１ｂ等で当接するよう配置されており、サイジングプレート１３は、一対の両側部分２８においてプレート部分２１ｂに当接した状態で、本体１２に対して取り付けられている。このため、サイジングプレート１３が本体１２に対して取り付けられた状態では、大腿骨側の端面１００ａとサイジングプレート１３との間においては、図中の矢印Ｉでその距離寸法を示す隙間が形成されることになる。
【００６９】
術者は、図１３乃至図１５に示すように、サイジングプレート１３を本体１２に対して取り付けた状態で、大腿骨側の端面１００ａに対するサイジングプレート１３の前後サイズ測定部３２の位置と本体１２の後端面２１ｄの位置とを確認する。これにより、術者は、前後サイズ測定部３２と後端面２１ｄとの間の距離寸法として測定される前後サイズが適切であるかどうかを検討して決定することができる。また、術者は、サイジングプレート１３における一対の横幅サイズ確認部３３の大腿骨側の端面１００ａに対する位置も確認する。これにより、術者は、横幅サイズ確認部３３の間の距離寸法として確認される横幅サイズが適切であるかどうかを検討して決定することができる。
【００７０】
尚、図１３乃至図１５では、数字の「２」が刻印されたサイズに対応したサイジングプレート１３ｂが本体１２に取り付けられている場合を例示している。ここで、術者は、上述の検討の結果、サイジングプレート１３ｂで確認される前後サイズ又は横幅サイズがもし不適切であると判断した場合、サイジングプレート１３ｂを本体１２から取り外し、異なるサイズのサイジングプレート１３（例えば、数字の「１」が刻印されたサイジングプレート１３ａや数字の「３」が刻印されたサイジングプレート１３ｃ）を本体１２に取り付けて、再度、前後サイズ及び横幅サイズの確認と検討を行うことができる。尚、サイジ
ングプレート１３を本体１２から取り外す場合は、サイジングプレート１３を前方側に向かってスライド移動させることになる。これにより、プランジャ２６ａが凸部３０によってバネ部材のバネ力に抗して付勢されてケース２６ｂ内に一旦退避し、プランジャ２６ａと凹部３０ａとの係合が解除される。そして、凸部３０が溝部２１ｃから抜き出されるようにして取り外され、サイジングプレート１３が容易に本体１２から取り外されることになる。
【００７１】
術者は、異なるサイズに対応したサイジングプレート１３を適宜選択して本体１２に取り替えながら取り付けることで、大腿骨側の端面１００ａに設置されるインプラント１０２の適切な前後サイズ及び横幅サイズを決定することができる。適切な前後サイズ及び横幅サイズの決定が終了すると、術者は、適切な前後サイズ及び横幅サイズに対応したサイジングプレート１３を本体１２に対して取り付けたままの状態で、大腿骨側の端面１００ａに対してインプラント１０２を設置するための基準位置のマーキングを行う。
【００７２】
上記のマーキング作業においては、手術器具としてのドリル（図示せず）が用いられる。術者は、サイジングプレート１３の各マーキング孔３１からそのドリルの先端部を挿入して回転運転の操作をすることで、大腿骨側の端面１００ａにおける各マーキング孔３１に対応した位置に、基準位置としてのピン穴を形成するマーキング作業を行うことになる。そして、ピン穴が形成されると、図１７に示すように、術者は、ピン１０４を各マーキング孔３１を介して大腿骨側の端面１００ａに形成された図示しないピン穴に挿入して固定する。そして、術者は、大腿骨側の端面１００ａに形成されたピン穴に固定されたピン１０４を残した状態のまま、ピン１０４の長手方向に沿って大腿骨側の端面１００ａに垂直な方向に手術器具１を移動させて取り外す。即ち、術者は、スペーサ１１、本体１２及びサイジングプレート１３が連結されたままの状態の手術器具１について、ピン１０４がマーキング孔３１に対して相対移動して抜き出される方向に向かって、この手術器具１を移動させて抜去する。これにより、図１８の斜視図に示すように、大腿骨１００に対して、大腿骨側の端面１００ａから垂直に突出した状態で、各ピン１０４がインプラント１０２の設置のための基準位置で固定された状態となる。
【００７３】
次いで、図１９の斜視図に示すように、術者により、骨切りの際の骨の切除用の電動カッタ（図示せず）の切除方向をガイドする複数のスリット（１０５ａ、１０５ｂ、１０５ｃ、１０５ｄ）が形成された骨切りガイド部材１０５が大腿骨側の端面１００ａに取り付けられる。この場合、取り付けられる骨切りガイド部材１０５としては前述の検討結果で決定された前後サイズ及び横幅サイズに対応したものが選択される。そして、この骨切りガイド部材１０５が、インプラント１０２の設置の基準位置として形成されたピン穴に嵌め込まれて固定されたピン１０４によって位置決めされた状態で、大腿骨側の端面１００ａに取り付けられる。ここで、骨切りガイド部材１０５に形成されたスリット１０５ａは、サイジングプレート１３の前後サイズ測定部３２にて確認された前方側における骨切り位置に対応している。そして、骨切りガイド部材１０５に形成されたスリット１０５ｂは、本体１２の後端面２１ｄにて確認された後方側における骨切り位置に対応している。図１９に示すように骨切りガイド部材１０５がピン１０４を介して大腿骨側の端面１００ａに取り付けられた状態で、術者は電動カッタの刃を各スリット（１０５ａ、１０５ｂ、１０５ｃ、１０５ｄ）でそれぞれガイドさせて電動カッタを駆動し、大腿骨１００に対する骨切り処置が各スリットごとに対応して順次施されることになる。
【００７４】
上記の骨切り処置が終了すると、骨切りガイド部材１０５が取り外され、更に各ピン１０４が大腿骨側の端面１００ａに形成されたピン穴から抜去される。そして、図３（ｂ）に示すように、前述の検討にて決定された前後サイズ及び横幅サイズに対応するインプラント１０２が、大腿骨側の端面１００ａに取り付けられることになる。
【００７５】
以上説明した人工膝関節置換術用手術器具１によると、大腿骨１００に係合する本体１２の位置調整機構２２を作動させることにより、脛骨側の端面１０１ａに載置されたスペーサ１１に対して大腿骨１００の位置が調整される。これにより、術者は、大腿骨１００と脛骨１０１とを連結する靭帯に所望の緊張状態を生じさせた状態で、大腿骨用インプラント１０２の設置位置及びサイズを検討して決定することができる。そして、術者は、本体１２にサイジングプレート１３を取り付けることで、サイジングプレート１３に設けられた前後サイズ測定部３２により、設置するインプラント１０２の前後サイズを測定し、適切な前後サイズのインプラント１０２を決定することができる。更に、術者は、サイジングプレート１３に設けられた横幅サイズ確認部３３により、設置するインプラント１０２の横幅サイズも確認し、適切な横幅サイズのインプラント１０２を決定することができる。そして、術者は、サイジングプレート１３のマーキング孔３１を用いて、大腿骨側の端面１００ａにインプラント１０２の設置のための基準位置のマーキングを行うことができる。よって、従来技術のように一旦決定した大腿骨用インプラントのサイズを再度検討し直すような事態や、それに伴って大腿骨側の端面１００ａへの更なる骨切り処置が必要となるような事態が発生してしまうことを防止することができる。これにより、手術の際における術者及び患者の負担の増大を抑制することができる。
【００７６】
また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、マーキング孔３１、前後サイズ測定部３２及び横幅サイズ確認部３３が設けられたサイジングプレート１３は、本体１２に対して別体で着脱自在に設けられている。このため、サイジングプレート１３が本体１２に取り付けられる前の状態では、大腿骨１００側の視界がサイジングプレート１３によって遮られることがなく、術者は、インプラント１０２が取り付けられる大腿骨１００の骨形状を容易に確認することができる。このため、術者の作業性が向上し、手術の際の術者の負担の増大を抑制することができる。
【００７７】
従って、本実施形態によると、大腿骨用インプラント１０２の設置位置及びサイズを決定するための人工膝関節置換術用手術器具１に関し、大腿骨用インプラント１０２の前後サイズに加えて横幅サイズも決定することができるとともに、大腿骨用インプラント１０２が取り付けられる大腿骨１００の骨形状も容易に確認することができ、手術の際における術者及び患者の負担の増大を抑制することができる。
【００７８】
また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、術者は、異なる横幅サイズにそれぞれ対応する複数のサイジングプレート１３を適宜取り替えて本体１２に取り付けてその横幅サイズ確認部３３で確認することで、適切な横幅サイズのインプラント１０２を決定することができる。このため、異なる横幅サイズに対応する横幅サイズ確認部３３がそれぞれ設けられて本体１２に対して着脱自在なサイジングプレート１３のみを複数設けるだけで、異なる横幅サイズを確認可能な構成を容易に実現することができる。
【００７９】
また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、複数のサイジングプレート１３は、一対の斜めの辺と一対の平行な辺とに沿った外形の略台形状に形成され、その一対の斜めの辺に沿った部分に隣接した縁部分に横幅サイズ確認部３３がそれぞれ設けられる。一方、大腿骨側の端面１００ａに設置されるインプラント１０２は、大腿骨側の端面１００ａに対応して略台形状の外形を有する形状に形成される。従って、手術器具１によると、術者は、インプラント１０２の形状に対応したサイジングプレート１３を用いて、適切な横幅サイズの判断をより容易且つ速やかに行うことができる。
【００８０】
また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、前後サイズ測定部３２として大腿骨１００の前方側の骨切り位置の確認が可能な貫通スリット部３２が設けられ、この貫通スリット部３２及びマーキング部３１間の距離寸法が複数のサイジングプレート１３にて一定寸法に形成される。このため、インディペンデント型の人工膝関節置換術用手術器具と、
本実施形態に係るディペンデント型の人工膝関節置換術用手術器具１との間において、人工膝関節置換術の途中で手術器具の切り替えが行われても、大腿骨側の端面１００ａにおける設置基準位置から前方側の骨切り位置までの距離寸法が一定に設定される状態が維持されることになる。このため、骨切りガイド部材１０５について、インディペンデント型に対応した骨切りガイド部材とディペンデント型に対応した骨切りガイド部材とを個別に準備する必要がなく、インディペンデント型及びディペンデント型の人工膝関節置換術用手術器具において、骨切りガイド部材１０５の共通化を図ることができる。これにより、手術器具の点数の増大を抑制することができる。
【００８１】
また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、サイジングプレート１３の本体１２に対する直線方向のスライド移動が行われることで、バネ部材により付勢されるプランジャ２６ａとこのプランジャ２６ａに係合する凹部３０ａとを介して、サイジングプレート１３の本体１２への着脱動作が自動的に行われることになる。これにより、サイジングプレート１３の本体１２への容易且つ迅速な着脱動作が可能な機構を簡素な構成により実現することができる。
【００８２】
また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、位置調整機構２２において、大腿骨１００に係合する係合ロッド２４を前後方向に変位させるジャッキ部２５が、本体１２において柱状に突出するよう設けられる。このため、位置調整機構２２の一部として大腿骨側の端面１００ａに対向して配置されるジャッキ部２５が、細長い柱状に形成されることで、大腿骨１００側の視界を遮ってしまうことが抑制されることになる。これにより、骨形状の術者による確認が更に容易となり、術者の作業性が更に向上し、手術の際の術者の負担の増大を更に抑制することができる。
【００８３】
また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、サイジングプレート１３が、ジャッキ部２５の両側方に配置される一対の両側部分２８とそれらの一端側を連結する架橋部分２９とを備える門型状に形成される。このため、大腿骨側の端面１００ａに対向するとともにジャッキ部２５の両側方でジャッキ部２５の長手方向に沿って一体で変位するように駆動されるサイジングプレート１３の形状を、大腿骨側の端面１００ａの近傍におけるスペースを効率よく活用した無駄のない形状として構成することができる。
【００８４】
また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、一対の両側部分２８の距離寸法Ｇがジャッキ部２５の幅寸法Ｈよりも大きく設定され、サイジングプレート１３が本体１２に対し横幅方向にスライド移動可能に支持される。このため、サイジングプレート１３を本体１２に取り付けた状態で、術者は、サイジングプレート１３の本体１２に対する横幅方向の位置を適宜調整して、インプラント１０２の設置位置やサイズを判断することができる。これにより、術者は、更に、より細かく適切な判断を行うことができる。
【００８５】
また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、サイジングプレート１３は、本体１２に対して前後方向にスライド移動して取り付けられることで、そのプレート状の凸部３０が本体１２におけるスリット状の溝部２１ｃに挿入され、本体１２に対して横幅方向にスライド移動可能に支持される。このため、本体１２に対してサイジングプレート１３をスライド移動させて取り付けた後にそのまま横幅方向にスライド移動可能に支持させる構成を、サイジングプレート１３に凸部３０を設けて本体１２に溝部２１ｃを設けるという簡素な構成によって実現することができる。
【００８６】
また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、サイジングプレート１３の本体１２に対する直線方向のスライド移動が行われることで、本体１２側でバネ部材により付勢されるプランジャ２６ａとこのプランジャ２６ａに係合するサイジングプレート１３側の凹部３０ａとを介して、サイジングプレート１３の本体１２への着脱動作が自動的に行われる
ことになる。そして、サイジングプレート１３の幅方向に溝状に延びるように形成された凹部３０ａに対してプランジャ２６ａが係合することで、サイジングプレート１３が本体１２に対してスライド移動可能に支持される。従って、手術器具１によると、サイジングプレート１３の本体１２への容易且つ迅速な着脱動作が可能であるとともにサイジングプレート１３を本体１２に対して横幅方向にスライド移動可能に保持する機構を簡素な構成により実現することができる。
【００８７】
また、人工膝関節置換術用手術器具１によると、大腿骨側の端面１００ａに当接する本体１２に対してサイジングプレート１３が取り付けられた状態で、大腿骨側の端面１００ａとサイジングプレート１３との間に隙間が形成される。このため、サイジングプレート１３の本体１２に対する着脱動作を行う場合に、大腿骨側の端面１００ａにサイジングプレート１３が全体的に密着した状態とならず、容易に着脱動作を行うことができる。これにより、術者の作業性が向上し、手術の際の術者の負担の増大を更に抑制することができる。
【００８８】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能なものである。例えば、次のように変更して実施してもよい。
【００８９】
（１）本実施形態では、本体が支持部と別体に形成されるものを例示しているが、この例に限らず、本体が支持部と一体に形成されているものであってもよい。
【００９０】
（２）本実施形態では、インプラント決定用部材と本体とが、凸部及び溝部と、プランジャ及び凹部とを介して着脱されるものを例にとって説明したが、この通りでなくてもよく、他の着脱機構を介して着脱されるものであってもよい。また、本実施形態では、本体にプランジャが設けられてインプラント決定用部材に凹部が設けられているものを例にとって説明したが、この通りでなくもよい。即ち、インプラント決定用部材にプランジャが設けられて本体に凹部が設けられているものであってもよい。
【００９１】
（３）本実施形態では、位置調整機構における係合部が係合ロッドとして構成されたものを例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。例えば、係合部が、大腿骨と係合する平板状の部分を有するパドル状の形態として構成されているものであってもよい。また、位置調整機構におけるジャッキ部の形態についても、係合部を前後方向に変位させるものであればよく、本実施形態にて例示した構造に限らず種々変更して実施することができる。
【００９２】
（４）本実施形態では、インプラント決定用部材における前後サイズ測定部が貫通スリット部として設けられ、横幅サイズ確認部が一対の両側部分の一部の縁部分として設けられたものを例にとって説明したが、この通りでなくもよく、前後サイズ測定部及び横幅サイズ確認部の形状は種々変更して実施してもよい。
【００９３】
（５）本実施形態では、インプラント決定用部材が複数設けられている場合を例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。即ち、インプラント決定用部材が１つのみ備えられ、この１つのインプラント決定用部材において、複数の前後サイズが測定でき、複数の横幅サイズが確認可能なものであってもよい。図２０及び図２１は、１つのインプラント決定用部材において複数の前後サイズが測定できるとともに複数の横幅サイズが確認可能な変形例に係るインプラント決定用部材（４０、５０）の正面図をそれぞれ示したものである。尚、図２０及び図２１においては、本実施形態のインプラント決定用部材であるサイジングプレート１３と同様の構成要素については、同一の符号を付している。
【００９４】
図２０に示す変形例に係るインプラント決定用部材４０は、本実施形態のサイジングプレート１３と同様に、一対の両側部分２８と架橋部分２９と凸部３０とを備えて構成されている。しかし、一対の両側部分２８において、複数の前後サイズが測定できる前後サイズ測定部４１（４１ａ、４１ｂ、４１ｃ）が設けられており、更に、複数の横幅サイズが確認できる横幅サイズ確認部４２（４２ａ、４２ｂ、４２ｃ）が設けられている点において、本実施形態とは異なっている。前後サイズ測定部４１は、本実施形態の前後サイズ測定部３２と同様に、前方側の骨切り位置の確認が可能な貫通スリット部として設けられている。しかし、前後サイズ測定部４１は、前後方向における異なる位置に平行に配置された複数の前後サイズ測定部（４１ａ、４１ｂ、４１ｃ）として設けられている。これにより、異なる前後サイズを１つのインプラント決定用部材４０において測定することができる。
【００９５】
一方、インプラント決定用部材４０における一対の両側部分２８に設けられた横幅サイズ確認部４２は、一対の両側部分２８においてスリット状に貫通形成されるとともに前後方向に直線状に延びるように形成されている。そして、横幅サイズ確認部４２は、横幅方向における異なる位置に平行に配置された複数の横幅サイズ確認部（４２ａ、４２ｂ、４２ｃ）として設けられている。術者は、一対の両側部分２８において対称位置に配置された各横幅サイズ確認部（４２ａ、４２ｂ、４２ｃ）から覗いて大腿骨側の端面１００ａを確認することで、横幅サイズの確認を行うことができる。
【００９６】
図２１に示す変形例に係るインプラント決定用部材５０は、本実施形態のサイジングプレート１３と同様に、一対の両側部分２８と架橋部分２９と凸部３０とを備えて構成されている。しかし、一対の両側部分２８において、複数の前後サイズが測定できる前後サイズ測定部５１（５１ａ、５１ｂ、５１ｃ）が設けられており、更に、複数の横幅サイズが確認できる横幅サイズ確認部５２（５２ａ、５２ｂ、５２ｃ）が設けられている点において、本実施形態とは異なっている。また、インプラント決定用部材５０における一対の両側部分２８は、前後サイズ測定部５１及びマーキング孔３１が形成される厚肉の部分や凸部３０が突出するよう設けられる厚肉の部分については金属材料で形成されているが、横幅サイズ確認部５２が設けられる平坦で薄いプレート状の部分は例えば透明な樹脂材料で形成されている。即ち、インプラント決定用部材５０は、金属材料と透明な樹脂材料とが組み合わされて結合した部材として形成されている。
【００９７】
前後サイズ測定部５１は、本実施形態の前後サイズ測定部３２と同様に、前方側の骨切り位置の確認が可能な貫通スリット部として設けられている。しかし、前後サイズ測定部５１は、前後方向における異なる位置に平行に配置された複数の前後サイズ測定部（５１ａ、５１ｂ、５１ｃ）として設けられている。これにより、異なる前後サイズを１つのインプラント決定用部材５０において測定することができる。
【００９８】
一方、インプラント決定用部材５０における一対の両側部分２８に設けられた横幅サイズ確認部５２は、一対の両側部分２８における透明な樹脂材料で形成された部分に設けられ、例えば、前後方向に直線状に延びるように黒色等に色づけされて描かれた線の図形として設けられている。そして、横幅サイズ確認部５２は、横幅方向における異なる位置に平行に配置された複数の横幅サイズ確認部（５２ａ、５２ｂ、５２ｃ）として設けられている。術者は、一対の両側部分２８において対称位置に配置された各横幅サイズ確認部（５２ａ、５２ｂ、５２ｃ）の位置と、透明な樹脂材料を介して透けて見える大腿骨側の端面１００ａとを確認することで、横幅サイズの確認を行うことができる。
【００９９】
尚、図２０及び図２１に示した変形例に係るインプラント決定用部材（４０、５０）においては、マーキング孔３１が一対のみ形成されているものを例示したが、この通りでなくてもよい。各インプラント決定用部材（４０、５０）において、各前後サイズ測定部（
４１ａ、４１ｂ、４１ｃ）や各前後サイズ測定部（５１ａ、５１ｂ、５１ｃ）にそれぞれ対応して複数対のマーキング孔３１が設けられていてもよい。これにより、本実施形態のサイジングプレート１３と同様に、各前後サイズ測定部（４１、５１）と各マーキング孔３１との間の距離寸法が一定の寸法となるように構成されているものであってもよい。
【０１００】
また、１つのインプラント決定用部材において複数の前後サイズが測定できるとともに複数の横幅サイズが確認可能な変形例に係るインプラント決定用部材として、前後サイズ測定部及び横幅サイズ確認部がインプラント決定用部材においてスライド移動自在に設けられているものを構成してもよい。即ち、前後サイズ測定部及び横幅サイズ確認部が、インプラント決定用部材においてスライド移動自在に変位させることが可能なスライダ機構を介して設けられ、これにより、複数の前後サイズが測定できるとともに複数の横幅サイズが確認可能に構成されているものであってもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１０１】
本発明は、膝関節を人工膝関節に置換する手術において用いられ、膝が屈曲した位置状態の大腿骨及び脛骨において切除されて形成された大腿骨側の端面と脛骨側の端面とに対して設置され、大腿骨側の端面に対して設置される大腿骨用インプラントの設置位置及びサイズを決定するための人工膝関節置換術用手術器具として、広く適用することができるものである。
【符号の説明】
【０１０２】
１                          人工関節置換術用手術器具
１１                        スペーサ（支持部）
１２                        本体
１３、１３ａ〜１３ｅ        サイジングプレート（インプラント決定用部材）
２２                        位置調整機構
３１                        マーキング孔
３２                        前後サイズ測定部
３３                        横幅サイズ確認部
１００                      大腿骨
１００ａ                    大腿骨側の端面
１０１                      脛骨
１０１ａ                    脛骨側の端面
１０２                      大腿骨用インプラント
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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