(57)【要約】【課題】安全性が高く、且つ優れた外観を有する生薬及びその製造方法を提供する。【解決手段】カラスビシャク、ヤマノイモ、ナガイモ、シャクヤク、アミガサユリ、クズ等の基原植物を、平均温度−１０〜３０℃及び平均湿度１０〜７０％で乾燥減量１〜２０％に乾燥させて得られる。これにより、硫黄くん蒸や薬品処理等を行わずに、従来の市場品と同様の、白色の生薬を製造することができる。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
基原植物を、平均温度−１０〜３０℃及び平均湿度１０〜７０％で乾燥減量１〜２０％に乾燥させて得られる、生薬。
【請求項２】
前記平均温度は、４〜１６℃である、請求項１に記載の生薬。
【請求項３】
前記平均湿度は、１５〜５５％である、請求項１又は２に記載の生薬。
【請求項４】
前記乾燥減量は、３〜１６％である、請求項１〜３の何れか１項に記載の生薬。
【請求項５】
乾燥時間が、１〜１８日間である、請求項１〜４の何れか１項に記載の生薬。
【請求項６】
乾燥時間が、５〜１４日間である、請求項１〜５の何れか１項に記載の生薬。
【請求項７】
乾燥圧力が、常圧である、請求項１〜６の何れか１項に記載の生薬。
【請求項８】
前記基原植物は、流通時における表面及び内部の色調が白色系の生薬にかかるものである、請求項１〜７の何れか１項に記載の生薬。
【請求項９】
前記基原植物は、カラスビシャク、ヤマノイモ、ナガイモ、シャクヤク、アミガサユリ又はクズである、請求項１〜８の何れか１項に記載の生薬。
【請求項１０】
基原植物を、平均温度−１０〜３０℃及び平均湿度１０〜７０％で乾燥減量１〜２０％に乾燥させることを特徴とする、生薬の製造方法。
【請求項１１】
前記平均温度は、４〜１６℃である、請求項１０に記載の生薬の製造方法。
【請求項１２】
前記平均湿度は、１５〜５５％である、請求項１０又は１１に記載の生薬の製造方法。
【請求項１３】
前記乾燥減量は、３〜１６％である、請求項１０〜１２の何れか１項に記載の生薬の製造方法。
【請求項１４】
乾燥時間が、１〜１８日間である、請求項１０〜１３の何れか１項に記載の生薬の製造方法。
【請求項１５】
乾燥時間が、５〜１４日間である、請求項１０〜１４の何れか１項に記載の生薬の製造方法。
【請求項１６】
乾燥圧力が、常圧である、請求項１０〜１５の何れか１項に記載の生薬の製造方法。
【請求項１７】
前記基原植物は、流通時における表面及び内部の色調が白色系の生薬にかかるものである、請求項１０〜１６の何れか１項に記載の生薬の製造方法。
【請求項１８】
前記基原植物は、カラスビシャク、ヤマノイモ、ナガイモ、シャクヤク、アミガサユリ又はクズである、請求項１０〜１７の何れか１項に記載の生薬の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は生薬及びその製造方法に関する。詳しくは、安全性が高く、且つ優れた外観を有する生薬及びその製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
カラスビシャク（Ｐｉｎｅｌｌｉａ  ｔｅｒｎａｔａ（Ｔｈｕｎｂ．）Ｂｒｅｉｔｅｎｂ．）を基原植物とする生薬「半夏」は、年間の使用量がおよそ９００トンの汎用性の高い生薬である。
【０００３】
従来、国内の市場における半夏の性状として、その表面や内部の色調が白いことが品質評価の重要な指標とされており（非特許文献１、２参照）、海外から輸入されるもののうち、色が白く光沢があるものが良品とされている。
【０００４】
そのため近年では、硫黄くん蒸や薬品処理等の加工によって化学的に漂白されたものが輸入されるようになり、使用者の健康を脅かす重大な問題となっていた。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】木村康一著、「新註校訂国訳本草綱目」、第六巻、春陽堂書店、１９７９年、ｐ．４８−６７
【非特許文献２】「第十五改訂日本薬局方」、厚生労働省、２００６年、ｐ．１２５７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記従来技術では、硫黄くん蒸や薬品処理等を行わずに、従来の市場品と同様の、白色の半夏を製造することができないという問題があった。
【０００７】
本発明は上記従来技術の有する問題点に鑑みなされたものであり、その目的とするところは、安全性が高く、且つ優れた外観を有する生薬及びその製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の上記目的は、下記の手段によって達成される。
（１）すなわち、本発明は、基原植物を、平均温度−１０〜３０℃及び平均湿度１０〜７０％で乾燥減量１〜２０％に乾燥させて得られる、生薬である。
（２）本発明はまた、前記平均温度は、４〜１６℃である、（１）に記載の生薬である。
（３）本発明はまた、前記平均湿度は、１５〜５５％である、（１）又は（２）に記載の生薬である。
（４）本発明はまた、前記乾燥減量は、３〜１６％である、（１）〜（３）の何れか１項に記載の生薬である。
（５）本発明はまた、乾燥時間が、１〜１８日間である、（１）〜（４）の何れか１項に記載の生薬である。
（６）本発明はまた、乾燥時間が、５〜１４日間である、（１）〜（５）の何れか１項に記載の生薬である。
（７）本発明はまた、乾燥圧力が、常圧である、（１）〜（６）の何れか１項に記載の生薬である。
（８）本発明はまた、前記基原植物は、流通時における表面及び内部の色調が白色系の生薬にかかるものである、（１）〜（７）の何れか１項に記載の生薬である。
（９）本発明はまた、前記基原植物は、カラスビシャク、ヤマノイモ、ナガイモ、シャクヤク、アミガサユリ又はクズである、（１）〜（８）の何れか１項に記載の生薬である。
（１０）また、本発明は、基原植物を、平均温度−１０〜３０℃及び平均湿度１０〜７０％で乾燥減量１〜２０％に乾燥させることを特徴とする、生薬の製造方法である。
（１１）本発明はまた、前記平均温度は、４〜１６℃である、（１０）に記載の生薬の製造方法である。
（１２）本発明はまた、前記平均湿度は、１５〜５５％である、（１０）又は（１１）に記載の生薬の製造方法である。
（１３）本発明はまた、前記乾燥減量は、３〜１６％である、（１０）〜（１２）の何れか１項に記載の生薬の製造方法である。
（１４）本発明はまた、乾燥時間が、１〜１８日間である、（１０）〜（１３）の何れか１項に記載の生薬の製造方法である。
（１５）本発明はまた、乾燥時間が、５〜１４日間である、（１０）〜（１４）の何れか１項に記載の生薬の製造方法である。
（１６）本発明はまた、乾燥圧力が、常圧である、（１０）〜（１５）の何れか１項に記載の生薬の製造方法である。
（１７）本発明はまた、前記基原植物は、流通時における表面及び内部の色調が白色系の生薬にかかるものである、（１０）〜（１６）の何れか１項に記載の生薬の製造方法である。
（１８）本発明はまた、前記基原植物は、カラスビシャク、ヤマノイモ、ナガイモ、シャクヤク、アミガサユリ又はクズである、（１０）〜（１７）の何れか１項に記載の生薬の製造方法である。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、基原植物を、平均温度−１０〜３０℃及び平均湿度１０〜７０％で乾燥減量１〜２０％に乾燥させるので、硫黄くん蒸や薬品処理等を行わずに、従来の市場品と同様の、白色の生薬を製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】比較例１における７０℃で乾燥させて得られたカラスビシャクの塊茎の外観写真である。
【図２】比較例２における５０℃で乾燥させて得られたカラスビシャクの塊茎の外観写真である。
【図３】比較例３における３０℃で乾燥させて得られたカラスビシャクの塊茎の外観写真である。
【図４】実施例１における５℃で乾燥させて得られたカラスビシャクの塊茎の外観写真である。
【図５】カラスビシャクの塊茎から製造された生薬「半夏」（市場品）の外観写真である。
【図６】Ｍサイズの伊豆在来系のカラスビシャクの塊茎（生）の外観写真である。
【図７】Ｌサイズの伊豆在来系のカラスビシャクの塊茎（生）の外観写真である。
【図８】設定温度５℃及び設定湿度１０、３０又は５０％の乾燥条件における乾燥日数と乾燥減量との関係を示す図である。
【図９】設定温度５℃及び設定湿度１０、３０又は５０％の乾燥条件における温度及び湿度の実測値を測定した結果を示す図である。
【図１０】設定温度５℃で乾燥処理を施した伊豆在来系のカラスビシャクの塊茎の外観写真である。
【図１１】設定温度１５℃及び設定湿度１０、３０又は５０％の乾燥条件における乾燥日数と乾燥減量との関係を示す図である。
【図１２】設定温度１５℃及び設定湿度１０、３０又は５０％の乾燥条件における温度及び湿度の実測値を測定した結果を示す図である。
【図１３】比較例４における３０℃で乾燥させて得られたヤマノイモの根茎の外観写真である。
【図１４】比較例５における２５℃で乾燥させて得られたヤマノイモの根茎の外観写真である。
【図１５】比較例６における２０℃で乾燥させて得られたヤマノイモの根茎の外観写真である。
【図１６】実施例８における１５℃で乾燥させて得られたヤマノイモの根茎の外観写真である。
【図１７】ヤマノイモの根茎から製造された生薬「山薬」（市場品）の外観写真である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の実施の形態を詳細に説明する。
【００１２】
本発明の生薬の製造方法は、基原植物を、平均温度−１０〜３０℃及び平均湿度１０〜７０％で乾燥減量１〜２０％に乾燥させることを特徴とするものである。
【００１３】
本発明の生薬の原料となる植物は、生薬の基原植物となるものであって、市場品におけるその表面や内部の色調が白色系のもの、即ち、白色〜灰白黄色、類白色〜帯黄白色、褐色〜淡灰褐色、白色〜淡黄褐色、淡灰黄色〜灰白色等のものである。そのような基原植物としては、例えば、カラスビシャク、ヤマノイモ、ナガイモ、シャクヤク、アミガサユリ、クズ等が挙げられる。また、本発明においては、基原植物の全体を用いても良いし、例えば、塊茎、根茎（担根体）、根、りん茎等の基原植物の一部の部位のみを用いてもよい。
【００１４】
まず、準備として、基原植物の表面についた汚れを適切な方法、例えば、水洗い、乾拭き、水拭き、ブラシがけ、エアの吹き付け等により除去する。ただし、汚れが目立たない場合は、採取した基原植物をそのまま用いても良い。次に、表面の汚れを除去した基原植物の表皮を除去して、再度上記した通りの適切な方法により残った表皮や汚れを除去する。ただし、表皮を除去する必要がない基原植物の場合は、そのまま用いても良い。次に、残った表皮や汚れを除去した植物を冷蔵庫に入れて水切りする。
【００１５】
次に、水切りした基原植物を、平均温度−１０〜３０℃、好ましくは−２．５〜２２．５℃、更に好ましくは４〜１６℃及び平均湿度１０〜７０％、好ましくは１５〜６０％、更に好ましくは１５〜５５％で乾燥させる。この乾燥処理時の温度及び湿度が上記上限を超えると、品質に悪影響を及ぼす雑菌等が繁殖したりするので好ましくなく、温度等が上記下限未満では、残留水分により変色が生じたり、凍結により内部組織が変質したりするので好ましくない。
【００１６】
また、乾燥時間は、１〜１８日間、好ましくは３〜１６日間、更に好ましくは５〜１４日間である。この乾燥時間が上記上限を超えると、柔軟性が失われて脆くなったりするので好ましくなく、乾燥時間が上記下限未満では、変色や変形等の形状不良を生じたりするので好ましくない。
【００１７】
また、乾燥処理は、常圧下で行うことが好ましいが、状況に応じて加圧下又は減圧下で行ってもよい。
【００１８】
なお、乾燥の際には、基原植物の種類や部位等によっては乾燥処理を複数回に分けて行ってもよい。
【００１９】
更に、本発明においては、基原植物を乾燥させて得られる乾燥体（以下、「植物乾燥体」という）の乾燥減量が１〜２０％、好ましくは２〜１８％、更に好ましくは３〜１６％となるように基原植物を乾燥させる。この植物乾燥体の乾燥減量が上記上限を超えると、柔軟性が失われて脆くなったり、変色や変形等の形状不良を生じたりするので好ましくない。また、植物乾燥体の乾燥減量が上記下限未満では、残留水分により変色が生じたり、品質に悪影響を及ぼす雑菌等が繁殖したりするので好ましくない。
【００２０】
ここで、乾燥減量とは、第十五改訂日本薬局方に規定の方法（非特許文献２参照）に準じて測定されるものをいう。具体的な乾燥減量の測定方法は、以下の通りである。
【００２１】
まず、予め質量を量った秤量瓶に植物乾燥体を入れ、その質量を化学天秤等で精密に測定する。次いで、植物乾燥体入りの秤量瓶を１０５℃で所定時間乾燥する（初期乾燥）。次いで、シリカゲル入りデシケーター中で秤量瓶を放冷し、その質量を化学天秤等で精密に測定する。次いで、秤量瓶中の植物乾燥体が恒量に達するまで１０５℃で乾燥する（２次乾燥）。なお、２次乾燥の際は、１時間毎に秤量瓶の質量を精密に測定する。最後に、植物乾燥体が恒量に達した時の水分の減量（％）を算出し、これを乾燥減量とする。ただし、上記の初期乾燥時間は、基原植物の種類によって異なる。例えば、上述した本発明における基原植物の初期乾燥時間は６時間である。
【００２２】
なお、本発明における乾燥方法は、乾燥させた基原植物の乾燥減量並びに乾燥処理時の温度、湿度及び時間が所定の範囲内となるように調整可能であれば特に限定されるものではなく、既知の乾燥方法、例えば、電熱線、赤外線、遠赤外線、マイクロ波、電磁誘導等を利用した方法を用いることができる。本発明において適した乾燥方法としては、電熱線等が挙げられる。そのような方式を用いた装置として、例えば、電熱式乾燥機（ＳＴＮ６２００、ＡＤＶＡＮＴＥＣＣ社製）等を利用することができる。
【実施例】
【００２３】
次に、本発明の生薬及びその製造方法を、実施例により更に詳しく説明するが、本発明は、これらの実施例に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。
【００２４】
［比較例１］
【００２５】
７月に採取したカラスビシャク（伊豆在来系）の塊茎部の表皮をはく皮して流水で洗浄した後に冷蔵庫内で水切りした。次いで、はく皮したカラスビシャクの塊茎部を、温度（設定）が７０℃、湿度（実測）が１０〜５０％である乾燥機を用いて３日間乾燥して比較例のカラスビシャク乾燥体を得た。
【００２６】
［比較例２］
【００２７】
温度（設定）が５０℃である乾燥機を用いた以外は比較例１と同様にして乾燥して比較例のカラスビシャク乾燥体を得た。
【００２８】
［比較例３］
【００２９】
温度（設定）が３０℃である乾燥機を用いた以外は比較例１と同様にして１２日間乾燥して比較例のカラスビシャク乾燥体を得た。
【００３０】
［実施例１］
【００３１】
温度（設定）が５℃である以外は比較例１と同様にして、１３日間乾燥して本発明のカラスビシャク乾燥体を得た。
【００３２】
得られた本発明のカラスビシャク乾燥体の乾燥減量を、第十五改訂日本薬局方に規定の方法（非特許文献２参照）に準じて測定したところ（ｎ＝３）、８．６％であった。これにより、本実施例のカラスビシャク乾燥体は、第十五改訂日本薬局方に示されたカラスビシャク（生薬「半夏」）の乾燥減量の条件（初期乾燥時間６時間で乾燥減量１４％以下）を満たすことが確認できた。
【００３３】
また、比較例１〜３及び実施例１で得られたカラスビシャク乾燥体並びに市場品のカラスビシャク（生薬「半夏」、中国四川省産）の外観の様子を写真撮影した結果を図１〜５に示した。図１〜５に示す通り、比較例１〜３のカラスビシャク乾燥体の外観は、大部分が茶色に変色していたのに対し、実施例１のカラスビシャク乾燥体の外観は、市場品のカラスビシャク（生薬「半夏」）と殆ど変らない白色を維持できていることが確認できた。
【００３４】
［実施例２］
【００３５】
８月に採取したカラスビシャク（伊豆在来系）の塊茎を水道水で洗浄した後、Ｍサイズ（目開き２２．４ｍｍを通過し１１．２ｍｍを通過しないもの）及びＬサイズ（目開き２２．４ｍｍを通過しないもの）の塊茎（図６及び図７参照）を篩で選別した。次いで、選別した塊茎の表皮をはく皮して流水で洗浄した後に冷蔵庫内で水切りした。次いで、はく皮したカラスビシャクの塊茎を、容量４０Ｌの密閉容器（カメラ用ドライボックス）にＳＰ除湿器ロサール（菱彩テクニカ社製「ＲＤＨＣ−７Ｊ１」）を装着した除湿装置を用いて、設定温度５℃及び設定湿度１０％の条件で４０日間乾燥させ、その間の所定日にカラスビシャクの塊茎の乾燥減量を、第十五改訂日本局方に規定の方法（非特許文献２参照）に準じて測定した。なお、本試験では初期乾燥時間を２４時間とした。
【００３６】
［実施例３］
【００３７】
湿度を３０％に設定して乾燥させた以外は実施例２と同様にしてカラスビシャクの塊茎の乾燥減量を測定した。
【００３８】
［実施例４］
【００３９】
湿度を５０％に設定して乾燥させた以外は実施例２と同様にしてカラスビシャクの塊茎の乾燥減量を測定した。
【００４０】
実施例２〜４で乾燥減量を測定した結果を図８及び図９に示した。図８及び図９に示す通り、乾燥減量が１４％以下に達するのに要した日数は、実施例２では１６日、実施例３では６〜９日、実施例４では１６〜２０日であった。乾燥開始から２０日以降の乾燥減量は、実施例２では１０％から７．０％に緩やかに減少し、実施例３では１０％前後を維持し、実施例４では１２％前後を維持していた。また、実施例２〜４で得られたカラスビシャクの塊茎の外観の様子を写真撮影した結果を図１０に示した。図１０に示す通り、これらの塊茎の外観は、市場品のカラスビシャク（生薬「半夏」、図６参照）と殆ど変らない白色を維持できていることが確認できた。
【００４１】
［実施例５］
【００４２】
温度を１５℃に設定して２０日間乾燥させた以外は実施例２と同様にしてカラスビシャクの塊茎の乾燥減量を測定した。
【００４３】
［実施例６］
【００４４】
温度を１５℃に、湿度を３０％に設定して２０日間乾燥させた以外は実施例２と同様にしてカラスビシャクの塊茎の乾燥減量を測定した。
【００４５】
［実施例７］
【００４６】
温度を１５℃に、湿度を５０％に設定して２０日間乾燥させた以外は実施例２と同様にしてカラスビシャクの塊茎の乾燥減量を測定した。
【００４７】
実施例５〜７で乾燥減量を測定した結果を図１１及び図１２に示した。図１１及び図１２に示す通り、乾燥減量が１４％以下に達するのに要した日数は、実施例５では６日、実施例６では６日、実施例７では６〜９日であった。乾燥開始から１２日以降の乾燥減量は、実施例５では９．０％から７．０％に緩やかに減少し、実施例６では１０％前後を維持し、実施例７では１０〜１２％前後を維持していた。
【００４８】
以上の結果より、実施例２〜７の各温度及び湿度条件を比較すると、高温条件（１５℃）の方が短い日数で乾燥減量が１４％に達し、低湿度条件（１０％及び３０％）の方が短い日数で乾燥減量が１４％に達することが確認できた。従って、理想的な乾燥条件は、設定温度１５℃程度（平均温度１４〜１６℃程度）及び設定湿度１０〜３０％程度（平均湿度１７〜４０％程度）であることが示唆された。ただし、設定温度１５℃程度では、カラスビシャクの塊茎の水切りが不十分な状態で乾燥機内の加湿状態が続くと、その表面にカビが発生する危険性があり、防カビ対策としては、設定温度をおよそ１０℃以下にして乾燥処理を施すことが好ましく、また、産業的に乾燥機内の湿度をおよそ２０％以下に保つにはコスト高となり、実用的な設定湿度としては、３０〜４０％程度が好ましい。
【００４９】
［比較例４］
【００５０】
１２月に採取したヤマノイモ（福種種苗系）の根茎の周皮をはく皮して流水で洗浄した後に冷蔵庫内で水切りした。次いで、このはく皮したヤマノイモの根茎を、温度（設定）が３０℃、湿度（実測）が２０〜４０％であるファイトトロンを用いて５日間乾燥して比較例のヤマノイモ乾燥体を得た。
【００５１】
［比較例５］
【００５２】
温度（設定）が２５℃であるファイトトロンを用いた以外は比較例４と同様にして乾燥し比較例のヤマノイモ乾燥体を得た。
【００５３】
［比較例６］
【００５４】
温度（設定）が２０℃であるファイトトロンを用いた以外は比較例４と同様にして乾燥し比較例のヤマノイモ乾燥体を得た。
【００５５】
［実施例８］
【００５６】
温度（設定）が１５℃である除湿機を設置した保冷庫を用いた以外は比較例４と同様にして乾燥し本発明のヤマノイモ乾燥体を得た。
【００５７】
得られた本発明のヤマノイモ乾燥体の乾燥減量を、実施例１と同様にして測定したところ（ｎ＝２）、１０．０％であった。これにより、本実施例のヤマノイモ乾燥体は、第十五改訂日本薬局方に示されたヤマノイモ（生薬「山薬」）の乾燥減量の条件（初期乾燥時間６時間で乾燥減量１４％以下）を満たすことが確認できた。
【００５８】
また、比較例４〜６及び実施例８で得られたヤマノイモ乾燥体並びに市場品のヤマノイモ（中国福建省産の丸切り山薬及び広東省産の毛山薬）の外観の様子を写真撮影した結果を図１３〜１７に示した。図１３〜１７に示す通り、比較例４〜６のヤマノイモ乾燥体の外観は、大部分が茶色に変色したのに対し、実施例８のヤマノイモ乾燥体の外観は、市場品のヤマノイモ（生薬「山薬」）と殆ど変らない白色を維持できていることが確認できた。
【産業上の利用可能性】
【００５９】
上述したように、本発明によれば、硫黄くん蒸や薬品処理等を行わずに従来の市場品と同等の外観を有する生薬を製造することができるので、これらの生薬を含む漢方薬(中成薬)に利用した場合極めて有用である。
【図８】
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【図９】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図１０】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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