(57)【要約】【課題】組織の厚さにかかわらず一定の圧縮力を組織に加える弾性部材を含む外科手術ファスナ適用装置を提供すること。【解決手段】外科手術ファスナ適用装置であって、近位端部と遠位端部とを有し、アンビル部材を含む第一の顎部であって、該アンビル部材は、長手方向の軸に沿って延び、組織接触表面を含む、第一の顎部と、該第一の顎部に移動可能に連結された、近位端部と遠位端部とを有する第二の顎部であって、該第二の顎部はカートリッジ部材とチャネルとを含む、第二の顎部と、該第二の顎部の該カートリッジ部材と該チャネルとの間に位置付けられた一対の弾性部材であって、該一対の弾性部材は、組織の厚さにしたがって、該組織に圧縮力を加えるように構成され、寸法設定される、一対の弾性部材とを備えている、外科手術ファスナ適用装置。【選択図】図１
2011083604.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術ファスナ適用装置であって、
近位端部と遠位端部とを有し、アンビル部材を含む第一の顎部であって、該アンビル部材は、長手方向の軸に沿って延び、組織接触表面を含む、第一の顎部と、
該第一の顎部に移動可能に連結された、近位端部と遠位端部とを有する第二の顎部であって、該第二の顎部はカートリッジ部材とチャネルとを含む、第二の顎部と、
該第二の顎部の該カートリッジ部材と該チャネルとの間に位置付けられた一対の弾性部材であって、該一対の弾性部材は、組織の厚さにしたがって、該組織に圧縮力を加えるように構成され、寸法設定される、一対の弾性部材と
を備えている、外科手術ファスナ適用装置。
【請求項２】
前記弾性部材は、前記カートリッジ部材と前記チャネルとの間の長手方向の相対的な移動が完全に制限されるように、構成され、寸法設定される、請求項１に記載の外科手術ファスナ適用装置。
【請求項３】
前記弾性部材は、前記カートリッジ部材と前記チャネルとの間の横断方向の移動が可能になるように構成され、寸法設定される、請求項１に記載の外科手術ファスナ適用装置。
【請求項４】
前記横断方向の移動は、前記カートリッジ部材と前記チャネルとのサイズによって決定される、請求項３に記載の外科手術ファスナ適用装置。
【請求項５】
前記第一の顎部および前記第二の顎部は開いた位置にあり、前記一対の弾性部材は、前記カートリッジ部材が、該第二の顎部によって規定された前記チャネルから分離されることを維持する、請求項１に記載の外科手術ファスナ適用装置。
【請求項６】
前記第一の顎部および前記第二の顎部は閉じた位置にあり、前記一対の弾性部材は、生成されるクランプ力に比例する組織ギャップを作り出すように圧縮される、請求項１に記載の外科手術ファスナ適用装置。
【請求項７】
前記閉じた位置から生じるステープル形成は、組織形成とは無関係であり、前記第二の顎部によって規定される前記チャネル、１つ以上のプッシャ、およびナイフのＩビーム構成に依存する、請求項６に記載の外科手術ファスナ適用装置。
【請求項８】
前記カートリッジ部材内に位置付けられた複数の外科手術ファスナをさらに含み、各外科手術ファスナは、実質的に均等な高さを有する、請求項１に記載の外科手術ファスナ適用装置。
【請求項９】
前記一対の弾性部材は、実質的に弾性的な材料から形成され、前記第一の顎部と前記第二の顎部との間に位置付けられた組織の層を支持する、請求項１に記載の外科手術ファスナ適用装置。
【請求項１０】
前記一対の弾性部材は、前記カートリッジ部材にしっかりと固定される、請求項１に記載の外科手術ファスナ適用装置。
【請求項１１】
前記一対の弾性部材は、前記カートリッジ部材に解放可能に固定される、請求項１に記載の外科手術ファスナ適用装置。
【請求項１２】
前記一対の弾性部材は、互いに平行であり、前記カートリッジ部材および前記チャネルの長さの一部分を延ばす、請求項１に記載の外科手術ファスナ適用装置。
【請求項１３】
前記一対の弾性部材は、前記カートリッジ部材および前記チャネルの外側縁上に位置付けられる、請求項１に記載の外科手術ファスナ適用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、外科手術ファスナ適用装置に関する。より詳細には、本開示は、外科手術ファスナ適用装置と共に使用するツールアセンブリと、複数の外科手術ファスナを可変の圧縮力で組織に適用するために上記ツールアセンブリを使用する方法とに関する。本開示は、また、組織の厚さにかかわらず、組織に一定の圧縮力を加え、維持する弾性部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
様々な手順（例えば、端部間吻合、胃腸吻合、内視鏡胃腸吻合および横吻合）において使用することに特に適合された、いくつかのタイプの外科手術ステープリング器具がある。これらの様々な手順のためのステープリング器具の例は、特許文献１〜４に見出され得る。
【０００３】
各外科手術ステープリング器具は、ステープルカートリッジに対して近接されるアンビルを含む。ステープルカートリッジは、通常、１つ以上の横断方向に間隔を空けた複数の列のステープルを有し、これらは、特定のステープリング器具に依存して、直線構成または非直線構成に配列され得る。アンビルは、カートリッジ内のステープルの各スロットと整列し、そして／または位置合わせされたステープル形成凹部を含む。使用中、外科手術器具の各々は、締結される組織を把持することと、個々のステープルを排出することと、把持された組織を通してステープルを押し出すことと、アンビルのステープル形成凹部に対してステープルを閉鎖し、そして／または形成することとを含む。
【０００４】
組織を横に切開すること、および／または吻合手順における共通の問題は、上記で開示された外科手術器具のうちの任意の１つを使用することは、吻合強度と止血達成可能性の程度との間のバランスである。アンビルとステープルカートリッジとの間の一定のギャップ（すなわち、一様な距離）を有する異なるサイズのステープルを外科手術ステープリング装置内に含むことが公知である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２０２，９１４号明細書
【特許文献３】米国特許第５，８６５，３６１号明細書
【特許文献４】米国特許第５，９６４，３９４号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
本開示は、外科手術ファスナ適用装置に関し、この外科手術ファスナ適用装置は、近位端部と遠位端部とを有し、アンビル部材を含む第一の顎部であって、このアンビル部材は、長手方向の軸に沿って延び、組織接触表面を含む、第一の顎部と、この第一の顎部に移動可能に連結された近位端部と遠位端部とを有する第二の顎部であって、この第二の顎部はカートリッジ部材とチャネルとを含む、第二の顎部とを含む。この外科手術ファスナ適用装置は、さらに、この第二の顎部のこのカートリッジ部材とこのチャネルとの間に位置付けられた一対の弾性部材であって、この一対の弾性部材は、組織の厚さにしたがって、この組織に圧縮力を加えるように構成され、寸法設定される、一対の弾性部材を含む。
【０００７】
弾性部材は、カートリッジ部材とチャネルとの間の長手方向の相対的な移動が完全に制限されるように、構成され、寸法設定され得る。弾性部材は、カートリッジ部材とチャネルとの間の横断方向の移動が可能になるように構成され、寸法設定され得る。横断方向の移動は、カートリッジ部材とチャネルとのサイズによって決定され得る。
【０００８】
ある実施形態において、第一の顎部および第二の顎部が開いた位置にあるとき、一対の弾性部材は、カートリッジ部材が、第二の顎部によって規定されたチャネルから分離されることを維持する。第一の顎部および第二の顎部が閉じた位置にあるとき、一対の弾性部材は、生成されるクランプ力に比例する組織ギャップを作り出すように圧縮される。ある実施形態において、閉じた位置から生じるステープル形成は、組織形成とは無関係であり、第二の顎部によって規定されるチャネル、１つ以上のプッシャ、およびナイフのＩビーム構成に依存する。外科手術ファスナ適用装置は、カートリッジ部材内に位置付けられた複数の外科手術ファスナをさらに含み、各外科手術ファスナは、実質的に均等な高さを有する。
【０００９】
一対の弾性部材は、実質的に弾性的な材料から形成され得、第一の顎部と第二の顎部との間に位置付けられた組織の層を支持する。一対の弾性部材は、カートリッジ部材にしっかりと固定され得る。特定の実施形態において、一対の弾性部材は、カートリッジ部材に解放可能に固定され得る。
【００１０】
一対の弾性部材は、互いに平行に配置され得、カートリッジ部材およびチャネルの長さの一部分を延ばす。一対の弾性部材は、カートリッジ部材および前記チャネルの外側縁上に位置付けられ得る。
【００１１】
本明細書中に開示される外科手術アクセス装置および弾性部材のこれらの特徴および他の特徴が、以下に続く本開示の様々な実施形態の詳細な説明を参照することによって当業者に容易に明らかになる。
【００１２】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科手術ファスナ適用装置であって、
近位端部と遠位端部とを有し、アンビル部材を含む第一の顎部であって、該アンビル部材は、長手方向の軸に沿って延び、組織接触表面を含む、第一の顎部と、
該第一の顎部に移動可能に連結された、近位端部と遠位端部とを有する第二の顎部であって、該第二の顎部はカートリッジ部材とチャネルとを含む、第二の顎部と、
該第二の顎部の該カートリッジ部材と該チャネルとの間に位置付けられた一対の弾性部材であって、該一対の弾性部材は、組織の厚さにしたがって、該組織に圧縮力を加えるように構成され、寸法設定される、一対の弾性部材と
を備えている、外科手術ファスナ適用装置。
（項目２）
上記弾性部材は、上記カートリッジ部材と上記チャネルとの間の長手方向の相対的な移動が完全に制限されるように、構成され、寸法設定される、上記項目に記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目３）
上記弾性部材は、上記カートリッジ部材と上記チャネルとの間の横断方向の移動が可能になるように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目４）
上記横断方向の移動は、上記カートリッジ部材と上記チャネルとのサイズによって決定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目５）
上記第一の顎部および上記第二の顎部は開いた位置にあり、上記一対の弾性部材は、上記カートリッジ部材が、該第二の顎部によって規定された上記チャネルから分離されることを維持する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目６）
上記第一の顎部および上記第二の顎部は閉じた位置にあり、上記一対の弾性部材は、生成されるクランプ力に比例する組織ギャップを作り出すように圧縮される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目７）
上記閉じた位置から生じるステープル形成は、組織形成とは無関係であり、上記第二の顎部によって規定される上記チャネル、１つ以上のプッシャ、およびナイフのＩビーム構成に依存する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目８）
上記カートリッジ部材内に位置付けられた複数の外科手術ファスナをさらに含み、各外科手術ファスナは、実質的に均等な高さを有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目９）
上記一対の弾性部材は、実質的に弾性的な材料から形成され、上記第一の顎部と上記第二の顎部との間に位置付けられた組織の層を支持する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目１０）
上記一対の弾性部材は、上記カートリッジ部材にしっかりと固定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目１１）
上記一対の弾性部材は、上記カートリッジ部材に解放可能に固定される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目１２）
上記一対の弾性部材は、互いに平行であり、上記カートリッジ部材および上記チャネルの長さの一部分を延ばす、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
（項目１３）
上記一対の弾性部材は、上記カートリッジ部材および上記チャネルの外側縁上に位置付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科手術ファスナ適用装置。
【００１３】
（摘要）
本開示は、外科手術ファスナ適用装置に関して、可変圧縮を組織に加えることに関する。より具体的には、本明細書において開示される外科手術ファスナ適用装置は、近位端部と遠位端部とを有し、アンビル部材を含む第１の顎部であって、このアンビル部材は長手方向の軸に沿って延び、組織接触表面を含む、第１の顎部と、近位端部と遠位端部とを有し、第１の顎部に移動可能に連結された第２の顎部であって、この第２の顎部はカートリッジ部材とチャネルとを含む。外科手術ファスナ適用装置は、第２の顎部のカートリッジ部材とチャネルとの間に位置付けられる一対の弾性部材をさらに含み、一対の弾性部材は、組織の厚さにかかわらず、一定の圧縮力を組織に加えて、維持するように構成され、寸法設定される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本開示の様々な実施形態は、図面を参照して、本明細書において以下に記載される。
【図１】図１は、本開示の一実施形態に従う複数の外科手術ファスナを組織に適用するためのツールアセンブリをその端部に有する外科手術ファスナ適用装置の上部斜視図である。
【図２】図２は、本開示に従う、外科手術ファスナの側部斜視図である。
【図３】図３は、本開示に従う、分離された部品を有する図１に見られるツールアセンブリの部分斜視図であり、アンビルと一対の弾性部材を含む外科手術ファスナカートリッジとを示している。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示に従う、分離された部品を有する図１のツールアセンブリの部分分解図であり、カートリッジ、弾性部材、およびチャネルを規定する第２の顎部を示している。
【図４】図４は、図３に示される詳細な領域の概略的な拡大図であり、アンビルの組織接触表面と、その中に形成される複数のポケットとを示している。
【図５】図５は、アンビルの組織接触表面に形成されたポケットを示している図４における線５−５に沿って取られた長手方向の断面図である。
【図６】図６は、アンビル内に形成されたポケットと、外科手術ファスナカートリッジに形成された保持スロットとを介して取られた図１に示されるツールアセンブリの横断方向の断面図である。
【図７】図７は、図２に示される外科手術ファスナの側部斜視図であり、図３において見られるアンビル内に形成されたポケットとの係合を介した形成の後の標準的な「Ｂ」形状の構成を示している。
【図８】図８は、図３に示されるアンビルの代替的な実施形態の組織接触表面に形成されたポケットとの接触を介する形成の後の単一ループ構成を有する外科手術ファスナの側部斜視図である。
【図９】図９は、部品が除去された、図３において見られる外科手術ファスナカートリッジの部分的な長手方向の斜視図であり、内側の列、中間の列、および外側の列に配列された複数の外科手術ファスナを示している。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
（実施形態の詳細な説明）
本明細書で開示される外科手術ファスナ適用装置、およびその使用方法の様々な実施形態が、ここで、図面を参照して詳細に記載され、図面においては、同様の参照番号は、類似の要素および同一の要素を識別する。図面において、そして以下に続く説明において、当該分野において伝統的かつ従来的であるように、用語「近位」は、使用中にオペレータに近い外科手術ファスナ適用装置の端部またはその構成要素をいい、一方で、用語「遠位」は、オペレータから遠い端部をいう。さらに、用語「外科手術ファスナ」は、組織を一緒に接合するという意図された目的に適した生体適合性材料で形成された任意の実質的に剛体の構造を含み、外科手術ファスナ、クリップなどを含むがこれらに限定されない。
【００１６】
図１は、再利用可能な種類または使い捨ての種類のいずれかである、外科手術適用装置１０００を示し、この装置は、可動ハンドル１００３Ａおよび静止ハンドル１００３Ｂを有するハンドルアセンブリ１００２と、ハンドルアセンブリ１００２から遠位方向に延びる細長いシャフト１００４と、細長いシャフト１００４の遠位端部１００８に結合されたツールアセンブリ１００６とを含む。
【００１７】
様々な実施形態において、ハンドルアセンブリ１００２は、モータ駆動、液圧式、ラチェット式または他のこのような機構を含み得ることが想定される。一般的に、ツールアセンブリ１００６は、隣接する組織を切断線に沿ってクランプ留めすること、共に締結すること、および切除することを行うように適合される。使用中、外科手術ファスナ適用装置１０００は、他の公知の外科手術ファスナ適用装置と同様に、そして、他の公知の外科手術ファスナ適用装置にしたがって、接近し、そして発射される。ハンドルアセンブリ１００２の構成要素および相互作用を含み、駆動アセンブリを含む外科手術ファスナ適用装置１０００の接近および発射の考察が以下に提供される。
【００１８】
ここで、図１〜図６を参照すると、ツールアセンブリ１００６は、その接近を容易にするように第２の顎部１０１２に旋回可能に連結された第１の顎部１０１０を含む。ツールアセンブリ１００６の第１の顎部は、アンビル１１００を含み、第２の顎部１０１２は、複数の外科手術ファスナ１００を装填された外科手術カートリッジ１２００を含む。
【００１９】
可動ハンドル１００３Ａを静止ハンドル１００３Ｂに向けて旋回することは、第１の顎部１０１０を第２の顎部１０１２に向けて接近させる（図１を参照）。顎部１０１０、１０１２が近接した動作整列状態になった後、可動ハンドル１００３Ａの連続的な旋回は、複数の外科手術ファスナ１００を外科手術ファスナカートリッジ１２００から排出し、その結果、複数の外科手術ファスナ１００がアンビル１１００に駆動され、結果として、以下にさらに詳細に記載されるように、完成した外科手術ファスナに形成される。ある実施形態においてカートリッジ１２００は、取り外し可能であり、別の装填されたカートリッジと交換可能である。他の実施形態において、ツールアセンブリ１００６は、外科手術ファスナ適用装置１０００のための取り外し可能で交換可能な装填ユニットの一部分を含むか、または形成する。外科手術ファスナ１００の排出に関するさらなる詳細が図２を参照して以下に提供される。
【００２０】
各外科手術ファスナ１００は、２つの脚部１０２、１０４を含み、これらの脚部は、それらの間に伸びるバックスパン１０６によって接続される（図２参照）。脚部１０２、１０４は、バックスパン１０６から、それぞれの貫通端部１０８、１００まで延び、その結果、各外科手術ファスナ１００は、形成の前に実質的に均等な高さ「Ｈ」を規定する。バックスパン１０６および脚部１０２、１０４の寸法は、外科手術ファスナ１００が可変の属性（例えば、組織の厚さまたは瘢痕組織の存在）を有する組織を締結するために使用され得るように変更され得る。
【００２１】
脚部１０２、１０４およびバックスパン１０６は、任意の適切な幾何学的構成（長方形、楕円形、正方形、三角形、台形などを含むがこれらに限定されない）を有する断面を規定し得る。脚部１０２、１０４およびバックスパン１０６は、図２に示される幾何学的構成と同一の幾何学的構成を提示し得るか、または代替的に、脚部１０２、１０４およびバックスパン１０６は、異なる幾何学的構成を提示し得る。例えば、脚部１０２、１０４は、長方形の断面を提示し得るが、一方で、バックスパン１０６は楕円形の断面を提示し得る。
【００２２】
脚部１０２、１０４のそれぞれの貫通端部１０８、１１０は、組織の貫通を容易にするためにテーパ加工され得るか、または代替的に、貫通端部１０８、１１０は、テーパ部を含み得ない。様々な実施形態において、貫通端部１０８、１１０は、錐面または平坦な表面のいずれかを規定し得ることもまた想定される。
【００２３】
形成の前に、各外科手術ファスナ１００の脚部１０２、１０４は、これらが実質的に平行であるように、バックスパン１０６から延び得る。代替において、脚部１０２、１０４は、バックスパン１０６から収束し得るか、または発散し得る。
【００２４】
ここで、特に、図３〜図５を参照して、アンビル１１００が論じられる。アンビル１１００は、組織接触表面１１０２を有する細長い部材であって、組織接触表面１１０２はその中に形成された複数のポケット１１０４を有する。複数のポケット１１０４の各々は、形成された構成を達成するために、外科手術ファスナ１００（図２参照）の脚部１０２、１０４を受容し、変形するように位置付けられる。より詳細には、アンビル１１００に形成される各ポケット１１０４は、２つの形成表面１１０６、１１０８を含み、これらは、図５に最良に見られるように、深さ「Ｄ」を規定するように、アンビル１１００内に（すなわち、組織接触表面１１０２から離れるように）延びる。脚部１０２、１０４と形成表面１１０６、１１０８とが係合している際に、形成表面１１０６、１１０８は、標準的な「Ｂ」形状構成（図７参照）への外科手術ファスナ１００の変形を容易にするように、矢印「Ａ」（図４参照）の方向に内側に脚部１０２、１０４を導く。代替的な実施形態において、アンビル１１００はポケット１１０４を含み得、ポケット１１０４は、形成の際に外科手術ファスナ１００が単一ループ構成（図８参照）を規定するように外科手術ファスナ１００を変形するように構成され、寸法設定される。外科手術ファスナ１００が、形成の際に他の構成を提示し得ることもまた想定される。
【００２５】
ポケット１１０４は、アンビル１１００を通して延びるスロット１１１０の対向する側に配置された複数の列に配列される（図３、図４参照）。スロット１１１０は、ナイフ１１１１（または他のこのような切断要素）の動きを収容するように構成され、その結果、組織が切断線に沿って切除され得る。スロット１１１０は、アンビル１１００を通して長手方向に延びているように描かれているが、代替的な実施形態において、スロット１１１０は、角度の付いた構成、弓形の構成、またはその他に成形された構成を規定し得る。スロット１１１０は、図３および図４に示されている実施形態に示されるように、アンビル１１００の中心線に沿って延び得るか、または代替的に、スロット１１１０は、アンビル１１００の中心線からずらされ得る。
【００２６】
アンビル１１００は、一対の内側の列１１１２Ａと、一対の中間の列１１１２Ｂと、一対の外側の列１１１２Ｃとを含む（図４参照）。一対の内側の列１１１２Ａは、スロット１１１０の外側に横断方向に間隔を空けられ、スロット１１１０に最も近く、一対の中間の列１１１２Ｂは、一対の内側の列１１１２Ａから外側に横断方向に間隔を空けられ、一対の外側の列１１１２Ｃは、中間の列１１１２Ｂから外側に間隔を空けられ、スロット１１１０から最も遠い。アンビル１１００は、三対の列（すなわちそれぞれ一対の内側の列１１１２Ａと一対の中間の列１１１２Ｂと一対の外側の列１１１２Ｃ）を含むように描かれているが、より少ない列およびより多い列のポケット１１０４がアンビル１１００の代替的な実施形態に含まれ得る。
【００２７】
続けて、図３〜図５を参照すると、外科手術ファスナカートリッジ１２００が記載される。外科手術ファスナカートリッジ１２００は、一対の側壁１２０４、１２０６と、下部壁１２０８と、上部壁１２１０とを有するカートリッジ本体１２０２（図３参照）を含み、第２の顎部１０１２によって規定されたチャネル１２０９内に存在する。カートリッジ本体１２０２は、カートリッジ本体１２０２を通って延びるスロット１２１２を含み、スロット１２１２は、ナイフ１１１１の長手方向の動きを収容するように構成されている（図３参照）。アンビル１１００に関して上述されたように、スロット１２１２は、外科手術ファスナカートリッジ１２００を通って長手方向に延びるように描かれているが、代替的な実施形態において、スロット１２１２は、角度の付いた構成、弓形の構成、またはその他に成形された構成を規定し得る。スロット１２１２は、アンビル１１００内のスロットと対応するように配列される。スロット１２１２は、図３に示されている実施形態において示されたように、外科手術ファスナカートリッジ１２００の中心線に沿って延び得るか、または代替的にスロット１２１２は中心線から間隔を空けられ得る。
【００２８】
カートリッジ本体１２０２の上部壁１２１０は、その中に形成された複数の保持スロット１２１４（図３参照）を含み、複数の保持スロット１２１４は、アンビル１１００の組織接触表面１１０２に形成された複数の列のポケット１１０４に、位置において対応する複数の列に配列される。したがって、図３において見られる外科手術ファスナカートリッジ１２００の特定の実施形態において、上部壁１２１０は、実質的に平坦であり、アンビルの組織接触表面１１０２に平行である。同様に、図３において、保持スロット１２１４は、一対の内側の列１２１６Ａと、一対の中間の列１２１６Ｂと、一対の外側の列１２１６Ｃとに配列され、これらは、それぞれ、スロット１２１２の対向する側に配置される。一対の内側の列１２１６Ａは、スロット１２１２の外側に横断方向に間隔を空けられ、スロット１２１２に最も近く、一対の中間の列１２１６Ｂは、一対の内側の列１２１６Ａから外側に横断方向に間隔を空けられ、一対の外側の列１２１６Ｃは、中間の列１２１６Ｂから外側に間隔を空けられ、スロット１２１６から最も遠い。外科手術ファスナカートリッジ１２００は、三対の列を含むように（すなわちそれぞれ一対の内側の列１２１６Ａと一対の中間の列１２１６Ｂと一対の外側の列１２１６Ｃ）描かれているが、より少ない列およびより多い列のファスナ保持スロット１２１４が、外科手術ファスナカートリッジ１２００の代替的な実施形態に含まれ得る。ある実施形態において、外科手術ファスナカートリッジは、ナイフを収容するためのスロットを含まない。
【００２９】
各ファスナ保持スロット１２１４は、外科手術ファスナ１００（図３参照）を受容するように構成され、寸法設定され、同様に、その中に位置付けられたプッシャ１２１８もそれに応じて寸法設定される。プッシャ１２１８および外科手術ファスナ１００は、以下にさらに詳細に論じられるように、そり１２２０（図３参照）によって、上方に（すなわち上部壁１２１０に向かって）駆動される。外科手術ファスナ１００がファスナ保持スロット１２１４から出るとき、外科手術ファスナは、必ず、組織に作られた切断線の向かい合う側に、複数の列（すなわち、それぞれ、内側の列１２２２Ａと中間の列１２２２Ｂと外側の列１２２２Ｃ（図９参照））で配列される。
【００３０】
ここで、図３〜図６を参照すると、第２の顎部１０１２は、一対の弾性部材１２２４をさらに含み、一対の弾性部材１２２４は、ツールアセンブリ１００６の顎部１０１０、１０１２（図１参照）の間に位置付けられる組織に一定の圧縮力を加え、それを維持するように構成され、寸法設定される。この実施形態において、図３および図６において見られる一対の弾性部材１２２４は、カートリッジ本体１２０２と、第２の顎部１０１２によって規定されるチャネル１２０９の縁との間に位置付けられる２つの実質的に平行な細長い部材として構成されている。一対の弾性部材１２２４は、チャネル１２０９の縁に取り付けられるか、または他の方法で配置され、代替的な実施形態において、チャネル１２０９の縁にしっかりと、または解放可能に取り付けられ得る。
【００３１】
一対の弾性部材１２２４は、組織の層を指示するために十分に弾性的な任意の適切な生体適合性材料から形成され得る。一対の弾性部材１２２４は、有機材料または合成材料から形成され得る。一対の弾性部材１２２４は、バットレス、ファスナライン強化材料、綿撒糸、または他のこのような材料として構成され得る。一対の弾性部材１２２４は、生体吸収性材料または非生体吸収性材料、材料のパッド、複合材料、材料（繊維、コラーゲンまたは天然組織から導出される他の材料）であり得る。一対の弾性部材１２２４は、所望の用途に依存して、任意の形状、サイズ、長さ、幅またはパターンの複数の弾性部材を含み得る。さらに、複数の弾性部材は、チャネル１２０９およびカートリッジ１２００に対して任意の位置に位置付けられ得る。
【００３２】
一対の弾性部材１２２４の構成は、一対の弾性部材１２２４に対する組織の位置に依存して、異なる圧力を組織に加える。図３および図６の一対の弾性部材１２２４の構成および寸法は、組織の厚さにかかわらず、一定の組織クランプ力を維持するように意図されている。図３および図６において見られる一対の弾性部材１２２４は、組織へ圧縮力を加えることを容易にし、ある実施形態において、単一使用装填ユニット（ＳＵＬＵ）用途の範囲を拡張するために、組織への一定の力を維持するように構成され得る。したがって、一対の弾性部材１２２４は、外科手術ファスナカートリッジ１２００の外側リップと、第２の顎部１０１２によって規定されたチャネル１２０９の縁との間に位置し、その結果、バネ負荷カートリッジを作り出す。一対の弾性部材１２２４は、それらの断面形状の結果として、外科手術ファスナカートリッジ１２００と、チャネル１２０９の縁との間に完全に閉じ込められるか、または埋め込まれる。
【００３３】
一対の弾性部材１２２４の位置付けは、外科手術ファスナカートリッジ１２００および第２の顎部１０１２によって規定されたチャネル１２０９の縁に対するある種の動きを可能にする。弾性部材１２２４を追加することは、カートリッジ１２００およびチャネル１２０９に対する長手方向の整列または動きに影響しない。しかしながら、外科手術ファスナカートリッジ１２００と第２の顎部１０１２によって規定されたチャネル１２０９との間の横断方向の動きが可能になる。横断方向の動きは、外科手術ファスナカートリッジ１２００およびチャネル１２０９をつなぐ機構のサイズによって決定される。横断方向の動きは、垂直方向の動きであり、横方向の動きではない。
【００３４】
さらに、クランプ留めされていない位置または開いた位置において、一対の弾性部材１２２４は、第２の顎部１０１２によって規定されたチャネル１２０９から離れた状態で外科手術ファスナカートリッジ１２００を維持する。クランプ留めされた位置または閉じた位置において、組織は、第１の顎部１０１０と第２の顎部１０１２との間にクランプ留めされ、その結果、一対の弾性部材１２２４は圧縮され、結果として、生成されたクランプ力に比例する組織ギャップ１３００を作り出す。ステープル形成は、ステープル形成が外科手術ファスナカートリッジ１２００の横断方向の動きによって影響されないので、組織の厚さにかかわらず、変化しないままである。実際には、ステープル形成は、チェーンチャネル１２０９、そり１２２０、プッシャ１２１８、アンビル１１００、ナイフ１１１１のＩビーム構成のうちの１つ以上に依存する。結果として、一対の弾性部材１２２４は、（ｉ）満足のいく組織形成を維持するためにＳＵＬＵ構成要素の変形を防ぐようにクランプ力を最小化し、（ｉｉ）組織の厚さの範囲を広げる。
【００３５】
さらに、チャネル１２０９内部の間隔は、カートリッジ１２００に加えられる圧縮力と共に変化する。カートリッジ１２００の底部およびチャネル１２０９の底部は、組織の厚さに比例するギャップ１３００を規定する。組織の厚さが第１の顎部１０１０と第２の顎部１０１２との間で増加するにつれ、カートリッジ１２００とチャネル１２０９との間で規定されるギャップ１３００は、より強い圧縮力が加えられるので減少する。
【００３６】
アンビル１１００（図１、図３参照）、外科手術ファスナカートリッジ１２００（図１、図３参照）、および本明細書において上記で記載されたそれらの様々な実施形態が、実質的に均一な外科手術ファスナ１００（図２参照）に関連して考察されてきたが、本開示の代替的な実施形態において、アンビル１１００および外科手術ファスナカートリッジ１２００は、可変の寸法または構成を有する複数の外科手術ファスナと共に使用するように適合され得る。例えば、図３および図６を参照すると、アンビル１１００に形成されたポケット１１０４および／または外科手術ファスナカートリッジ１２００に形成された保持スロット１２１４は、可変の事前形成された高さ「Ｈ」を有する外科手術ファスナを収容するように構成され得、寸法設定され得る（図２参照）。
【００３７】
さらに、本明細書において上記で記載されたアンビル１１００（図１、図３参照）および外科手術ファスナカートリッジ１２００（図１、図３参照）の各実施形態は、それぞれ、組織の締結の後のナイフ１１１１（図３参照）の動きを収容するように構成され、寸法設定される対応するスロット１１１０、１１１２を含むように記載されているが、本開示は、また、このようなスロットを含まないアンビル１１００および外科手術ファスナカートリッジ１２００の実施形態を企図する。これらの実施形態において、組織は、最初に締結され、その後、引き続いて、例えば、メスの使用を介して切除される。
【００３８】
ここで、図１〜図６を参照して、外科手術ファスナ適用装置１０００を用いて組織を締結する方法が論じられる。外科手術ファスナ適用装置１０００は、他の公知の外科手術ファスナ適用装置（例えば、現在はＴｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに譲渡されている同一人に譲渡された米国特許第５，８６５，３６１号に開示された外科手術ファスナ適用装置１０００）と同様に、そしてそれにしたがって、接近され、発射され、上記米国特許の開示は、その全体が本明細書において参照により援用される。
【００３９】
図１において示されるように、ハンドルアセンブリ１００２は、可動ハンドル部材１００３Ａを含む。可動ハンドル部材１００３Ａは、作動シャフトに動作可能に接続され、作動シャフトは、制御ロッドの近位端部を受容し、その結果、作動シャフトの直線状の前進が制御ロッドの対応する直線状の前進を引き起こす。制御ロッドと係合可能な軸方向駆動アセンブリもまた提供される。より具体的には、軸方向駆動アセンブリは、遠位端部を有する細長い駆動ビーム１１１３を含み、この遠位端部は、制御ロッドとの係合のために構成され、寸法設定されたナイフブレード１１１１（図３参照）を支持する。図３においてみられるように、ナイフ１１１１は、そり１２２０の後ろに並進するように位置付けられる。駆動ビーム１１１３は、アンビル１１００に形成されたスロット１１１０を係合する上部フランジ１１１３Ａと、カートリッジ本体１２０２に形成されたスロット１２１２を係合する下部フランジ１１１３Ｂとを含む。
【００４０】
標的組織がツールアセンブリ１００６の開いた顎部１０１０と１０１２との間に配置されるように、外科手術ファスナ適用装置１０００が操作された後、顎部１０１０、１０１２は、ハンドルアセンブリ１００２を用いて接近され、顎部１０１０、１０１２の間に標的組織をクランプ留めし、標的組織に圧縮力を加える。具体的には、可動ハンドル１００３Ａの操作は、作動シャフトを前進させて、制御ロッドの対応する前進を引き起こす。特定の実施形態において、作動シャフトは、その上に規定された歯付きのラックを含み、可動ハンドル１００３Ａは、作動シャフトを漸次係合し、前進させるために、可動ハンドル１００３Ａに据え付けられたラチェット爪を有する。爪は、ピボットピンおよびコイル状ねじりバネに据え付けられ得、コイル状ねじりバネは、爪を歯付きラックと係合するように付勢する。制御ロッドは、その遠位端部において駆動アセンブリと接続され、この駆動アセンブリは、上述の駆動ビーム１１１３を含み、その結果、制御ロッドの遠位方向の動きは、駆動ビーム１１１３の遠位方向の動きを引き起こし、次いで、アンビル１１００をカートリッジ１２００に向かわせる。具体的に、制御ロッドは、駆動ビーム１１１３を遠位方向に前進させ、その結果、上部フランジ１１１３Ａおよび下部フランジ１１１３Ｂは、それぞれ、アンビル１１００のスロット１１１０、１２１２およびカートリッジ本体１２０２を係合する。
【００４１】
組織が顎部１０１０と１０１２との間にしっかりとクランプ留めされ、外科手術ファスナ適用装置１０００は、次いで、可動ハンドル１００３Ａをもう一度作動させることによって、外科手術ファスナを排出するように発射される。外科手術ファスナ適用装置１０００を発射するために、可動ハンドル１００３Ａが、再び操作され、駆動アセンブリの前進を引き起こし、この前進がそり１２２０（図３参照）に、カートリッジ本体１２０２を横切らせ、プッシャ１２１８（図３参照）を係合させ、それにより、外科手術ファスナカートリッジ１２００から、複数の外科手術ファスナ１００を排出する。具体的には、そり１２２０の角度の付いた前方表面は、そりが並進するにつれて、連続的にプッシャ１２１８とそこに含まれるカム表面において接触する。そり１２２０の前方表面とプッシャ１２１８のカム表面との間の相互作用は、プッシャ１２１８をカートリッジ本体１２０２の上部壁１２１０に向かわせる。外科手術ファスナ１００の連続的な発射は、そり１２２０がカートリッジ１２００の遠位端部に前進するまで続き、遠位端部に前進したとき、カートリッジ１２００に収納された外科手術ファスナ１００の全てが排出される。
【００４２】
複数の外科手術ファスナ１００は、外科手術ファスナカートリッジ１２００の上部壁１２１０に形成された保持スロット１２１４（図３、図６参照）を通過する。組織を通過した後、複数の外科手術ファスナ１００は、アンビル１１００の組織接触表面１１０２に規定されたポケット１１０４（図３、図４、図６参照）との係合を介して形成され、例えば、標準的な「Ｂ」形状構成（図７参照）を達成する。組織内での形成の際に、複数の外科手術ファスナ１００は、ツールアセンブリ１００６の第１の顎部１０１０および第２の顎部１０１２（図１参照）のそれぞれのクランプ留めの間に、組織への圧縮力を維持するように作用する。
【００４３】
したがって、切断線のすぐ近くと切断線を囲む組織を通る血液の流れは、その組織から横方向に間隔を空けられた組織を通る血液の流れよりも小さい。より具体的には、外側の列１２２２Ｃにおける組織は、列１２２２Ｂにおける組織よりも少なく圧縮され、列１２２２Ｂにおける組織は、列１２２２Ａにおける組織よりも少なく圧縮される（図９参照）。列１２２２Ｃにおける外科手術ファスナ１００を囲む組織を通る血液の流れは、列１２２２Ｂにおける外科手術ファスナ１００を囲む組織を通る血液の流れと比較すると制限されておらず、列１２２２Ｂにおける外科手術ファスナ１００を囲む組織を通る血液の流れは、列１２２２Ａにおける外科手術ファスナ１００を囲む組織を通る血液の流れと比較すると制限されていない。
【００４４】
ツールアセンブリ１００６は、また、共有に係る米国特許第６，０４５，５６０号、同第５，９６４，３９４号、同第５，８９４，９７９号、同第５，８７８，９３７号、同第５，９１５，６１６号、同第５，８３６，５０３号、同第５，８６５，３６１号、同第５，８６２，９７２号、同第５，８１７，１０９号、同第５，７９７，５３８号、および同第５，７８２，３９６号において論じられた他の外科手術ファスナ適用装置のうちの任意のものと共に使用するように適合され得、これらの米国特許の開示は、それら全体が本明細書において参照により援用されることが想定される。
【００４５】
本開示のある実施形態において、開示された外科手術ファスナ適用装置は、外科手術ファスナを展開するためにプッシャと一体化するための複数のカムバーを含み得ることが想定される。例えば、共有に係る米国特許第５，３１８，２２１号（この特許の開示は、その全体が本明細書において参照により援用される）に開示された装置は、複数のカムバーおよびナイフを保持するカムバーアダプタと、装置のハンドルの動作を介して前進するチャネルとを含み、このチャネルの前進がカムバーおよびナイフを前方に駆動する。アンビルおよび外科手術ファスナカートリッジを一緒にクランプ留めするために、装置は、アンビルの近位端部を囲むように移動可能なクランプチューブをさらに含む。
【００４６】
別の例として、米国特許第５，７８２，３９６号（この特許の開示は、その全体が本明細書において参照により援用される）に開示された装置は、作動そりと細長い駆動ビームとを含み、この細長い駆動ビームは、装置のハンドルの動作を介して遠位方向に前進し、作動反りを前方に駆動する。この装置において、駆動ビームの遠位端部は、アンビルとチャネルとを係合し、このチャネルは、ステープルを展開し、アンビルおよび外科手術ファスナを一緒にクランプ留めするために、駆動ビームが遠位方向に進行するときに、外科手術ファスナカートリッジを支持する。
【００４７】
上記の記載、開示および図面は、限定するものとして解釈されるべきではないが、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。したがって、本開示は、記載される正確な実施形態に限定されないことと、様々な他の変更および修正が、本開示の範囲または精神から逸脱することなしに、当業者によって実行され得ることとが理解されるべきである。さらに、当業者は、１つの実施形態と関連して図示されるか、記載される要素および特徴は、別の実施形態の要素および特徴を組み合わされ得ることと、このような修正および変化形もまた本開示の範囲内に含まれることが意図されていることとを認識する。
【符号の説明】
【００４８】
１０００  外科手術適用装置
１００２  ハンドルアセンブリ
１００３Ａ  可動ハンドル
１００３Ｂ  静止ハンドル
１００４  細長いシャフト
１００６  ツールアセンブリ
１０１０  第１の顎部
１０１２  第２の顎部
１１００  アンビル
１２００  外科手術カートリッジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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