(57)【要約】【課題】単一の切開内での複数の外科用器具を収容するために、組織路と効果的にアンカー可能かつシールされた関係にありつつ、より大きなサイズの直径のアクセスポートを内部の腔に提供する外科用装置を提供すること。【解決手段】下にある体腔にアクセスする組織路内に位置付けるための外科用装置であって、該外科用装置は、圧縮性のシールアンカー部材であって、該組織路内における挿入のために構成された前端と、該組織路の外側に残留するように構成された後端とを含むシールアンカー部材を備え、該圧縮性のシールアンカー部材は、少なくとも１つの長手方向ポートであって、該長手方向ポート中における物体の実質的にシールされた受取りのために該前端と該後端との間を延伸している長手方向ポートを有し、該圧縮性のシールアンカー部材は、拡張器の受取りのための開口部を含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
下にある体腔にアクセスする組織路内に位置付けるための外科用装置であって、該外科用装置は、
圧縮性のシールアンカー部材を備え、該圧縮性のシールアンカー部材は、該組織路内への挿入のために構成された前端と、該組織路の外側に残留するように構成された後端とを含み、該圧縮性のシールアンカー部材は、少なくとも１つの長手方向ポートを有し、該少なくとも１つの長手方向ポートは、該長手方向ポート中における物体の実質的にシールされた受取りのために該前端と該後端との間を延伸しており、該圧縮性のシールアンカー部材は、拡張器の受取りのための開口部を含む、外科用装置。
【請求項２】
前記圧縮性のシールアンカー部材は、前記前端と前記後端との間に外表面を有し、該外表面は、前記組織路と接触するように構成されている、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項３】
前記圧縮性のシールアンカー部材は、前記開口部内に受取られている前記拡張器がない第１の体積と、該開口部内に受取られている該拡張器を有する第２の体積とを有し、該第１の体積は該第２の体積よりも小さい、請求項２に記載の外科用装置。
【請求項４】
前記圧縮性のシールアンカー部材は、前記拡張器が前記開口部内に受取られていない場合、該シールアンカー部材のより小さな体積に起因して、前記組織路中へより容易に挿入され得る、請求項３に記載の外科用装置。
【請求項５】
前記圧縮性のシールアンカー部材は、前記開口部内に受取られている前記拡張器がない第１の半径方向の圧力と、該開口部内に受取られている該拡張器を有する第２の半径方向の圧力とを提供し、該第２の半径方向の圧力は、該第１の半径方向の圧力よりも大きい、請求項２に記載の外科用装置。
【請求項６】
前記圧縮性のシールアンカー部材は、前記拡張器が前記開口部内に受取られている場合、より大きな半径方向の圧力に起因して、前記組織路との間の改善された密閉と、該組織路内における改善された保持性とを提供する、請求項５に記載の外科用装置。
【請求項７】
前記物体はカニューレであり、前記圧縮性のシールアンカー部材の前記前端と前記後端との間を延伸している前記少なくとも１つの長手方向ポートは、該長手方向ポート中における該カニューレの実質的にシールされた受取りを提供する、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項８】
前記圧縮性のシールアンカー部材は、第１の圧縮性の度合を有し、前記拡張器は、第２の圧縮性の度合を有する、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項９】
前記第１の圧縮性の度合は、前記第２の圧縮性の度合よりも大きい、請求項８に記載の外科用装置。
【請求項１０】
前記圧縮性のシールアンカー部材は発泡体材料で形成されている、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項１１】
前記拡張器は実質的に硬い、請求項１に記載の外科用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１０年１月７日出願の米国仮特許出願第６１／２９２，９７４号の利益と優先権を主張し、この仮特許出願の全体内容が本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、一般的に外科手術における用途のためのシールに関する。より詳細には、本開示は、１つ以上の外科用物体を組織内の切開の中へ挿入するために、および１つ以上の外科用物体のシールされた受取りのために適応されたシールアンカー部材に関し、このシールアンカー部材によって、組織および外科用物体（単数または複数）に実質的に液密なシールが形成される。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
最小侵襲手術が数および種類において継続的に増加している。単一の切開を通しての複数器具アクセスは、へそなどの部位にたびたび隠されて、小さい単一の切開を通して腹腔鏡外科手術を実行することを含む。単一の切開を利用することによって、外傷に関連した合併症の可能性は、複数の手術部位が使用された場合におけるよりも低くなり得る。患者もまた、低減された手術後の痛みと、より良好な美容上の結果とからの恩恵を受け得る。
【０００４】
単一の切開を通しての複数器具アクセスを含む腹腔鏡手術のいくつかの局面は、他の腹腔鏡手術に類似している。患者は、典型的に全身麻酔下、ガス注入されており、腹腔鏡可視化が利用される。注入ガスの流出と、拡大された外科手術部位の収縮または陥没とを抑制するために、実質的に液密なシールの維持が望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
腹腔鏡技術の数および種類に起因して、単一の切開内での複数の外科用器具の収容は、より大きなサイズの直径のアクセスポートを内部の腔に提供することを必要とし得る。組織路と効果的にアンカー可能かつシールされた関係にありつつ、アクセスシステムが体内へ直ちに挿入され、および容易に前進されることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
下にある体腔にアクセスする組織路内に位置付けるための外科用装置であって、シールアンカー部材を含む外科用装置が本明細書において開示される。シールアンカー部材は、中心の長手方向の軸を規定し、前端および後端と、少なくとも１つの長手方向ポートとを含み、このポートは、前端と後端との間を延伸し、例えば外科用器具などの物体のポート内における実質的にシールされた受取りのために適応される。
【０００７】
シールアンカー部材は、体積と、この体積に対する調節可能な圧縮性とを有する。シールアンカー部材は、第１の体積と第２の体積との間で推移するように適応される。シールアンカー部材をより小さい体積に圧縮することによって、組織路内におけるシールアンカー部材の設置が容易になる。組織路内におけるシールアンカー部材の挿入の際、シールアンカー部材は、圧縮された挿入体積から拡張された作動体積に推移するように適応され、これにより、シールアンカー部材と組織路との間における実質的にシールされた関係を容易にする。
【０００８】
一実施形態において、シールアンカー部材は、長手方向に配置された管腔を含む。空洞の管腔は、圧縮性材料の量を低減すること、および、ひいてはシールアンカー部材の圧縮に対抗する内部付勢力を低減すること、つまり、シールアンカー部材の圧縮性を増大させることによって、シールアンカー部材の圧縮性を促進する。シールアンカー部材の圧縮性が大きいほど、シールアンカー部材を組織路内に設置するのに必要な力が小さい。
【０００９】
シールアンカー部材が組織路内に設置されると、シールアンカー部材の圧縮性を減少するのが望ましいことがあり得る。シールアンカー部材の圧縮性を減少することによって、シールアンカー部材と組織路との間に及ぼされる圧力が増大され、シールアンカー部材と組織路との間におけるシールされた関係の維持が容易になる。
【００１０】
シールアンカー部材の圧縮性は、管腔内に拡張器を設置することによって低減される。シールアンカー部材に付与される所与の圧縮圧力に対して、管腔内に設置された拡張器を有するシールアンカー部材は、管腔が空洞である場合に比べて、より小さな程度に圧縮する。したがって、組織路内に設置されたシールアンカー部材の管腔内における拡張器の設置は、シールアンカー部材と、組織路の組織表面との間に及ぼされる圧力を増大し、これにより、シールアンカー部材の管腔が空洞である場合に比べて、シールアンカー部材と組織表面との間における実質的にシールされた関係を容易にする。いくつかの実施形態において、管腔内における拡張器の設置はまた、シールアンカー部材を拡張し得、例えば、シールアンカー部材の直径が増大される。
【００１１】
さらなる実施形態において、本開示は、下にある体腔にアクセスする組織路内に位置付けるための外科用装置に向けられ、この外科用装置は、組織路内における挿入用に構成された前端と、組織路の外側に残留するように構成された後端とを含む圧縮性のシールアンカー部材を備え、この圧縮性のシールアンカー部材は、少なくとも１つの長手方向ポートであって、その中における物体の実質的にシールされた受取りのために前端と後端との間を延伸する長手方向ポートを有し、この圧縮性のシールアンカー部材は、拡張器の受取りのための開口部を含む。圧縮性のシールアンカー部材は、前端と後端との間に外表面を有し得、この外表面は、組織路と接触するように構成される。圧縮性のシールアンカー部材は、開口部内に受取られている拡張器を有しない第１の体積と、開口部内に受取られている拡張器を有する第２の体積とを有し得、第１の体積は第２の体積よりも小さい。圧縮性のシールアンカー部材は、拡張器が開口部内に受取られていない場合、そのより小さな体積に起因して、組織路中へより容易に挿入され得る。圧縮性のシールアンカー部材は、開口部内に受取られている拡張器を有しない第１の半径方向の圧力と、開口部内に受取られている拡張器を有する第２の半径方向の圧力とを提供し得、第２の半径方向の圧力は、第１の半径方向の圧力よりも大きい。圧縮性のシールアンカー部材は、拡張器が開口部内に受取られている場合、より大きな半径方向の圧力に起因して、組織路との改善された密閉と、組織路内における改善された保持性とを提供し得る。物体はカニューレであり得、圧縮性のシールアンカー部材の前端と後端との間を延伸する少なくとも１つの長手方向ポートは、その中におけるカニューレの実質的にシールされた受取りを提供し得る。圧縮性のシールアンカー部材は第１の圧縮性の度合を有し得、拡張器は第２の圧縮性の度合を有し、例えば、第１の圧縮性の度合は、第２の圧縮性の度合よりも大きい。圧縮性のシールアンカー部材は発泡体材料で形成され得、拡張器は実質的に硬質であり得る。
【００１２】
現行の開示のこれらおよび他の特徴は、以下の様々な実施形態の詳細な説明において、より詳細に説明される。
【００１３】
以上により、本発明は、以下の手段を提供する。
【００１４】
（項目１）  
下にある体腔にアクセスする組織路内に位置付けるための外科用装置であって、該外科用装置は、
圧縮性のシールアンカー部材を備え、該圧縮性のシールアンカー部材は、該組織路内への挿入のために構成された前端と、該組織路の外側に残留するように構成された後端とを含み、該圧縮性のシールアンカー部材は、少なくとも１つの長手方向ポートを有し、該少なくとも１つの長手方向ポートは、該長手方向ポート中における物体の実質的にシールされた受取りのために該前端と該後端との間を延伸しており、該圧縮性のシールアンカー部材は、拡張器の受取りのための開口部を含む、外科用装置。
【００１５】
（項目２）  
上記圧縮性のシールアンカー部材は、上記前端と上記後端との間に外表面を有し、該外表面は、上記組織路と接触するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
【００１６】
（項目３）  
上記圧縮性のシールアンカー部材は、上記開口部内に受取られている上記拡張器がない第１の体積と、該開口部内に受取られている該拡張器を有する第２の体積とを有し、該第１の体積は該第２の体積よりも小さい、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
【００１７】
（項目４）  
上記圧縮性のシールアンカー部材は、上記拡張器が上記開口部内に受取られていない場合、該シールアンカー部材のより小さな体積に起因して、上記組織路中へより容易に挿入され得る、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
【００１８】
（項目５）  
上記圧縮性のシールアンカー部材は、上記開口部内に受取られている上記拡張器がない第１の半径方向の圧力と、該開口部内に受取られている該拡張器を有する第２の半径方向の圧力とを提供し、該第２の半径方向の圧力は、該第１の半径方向の圧力よりも大きい、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
【００１９】
（項目６）  
上記圧縮性のシールアンカー部材は、上記拡張器が上記開口部内に受取られている場合、より大きな半径方向の圧力に起因して、上記組織路との間の改善された密閉と、該組織路内における改善された保持性とを提供する、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
【００２０】
（項目７）  
上記物体はカニューレであり、上記圧縮性のシールアンカー部材の上記前端と上記後端との間を延伸している上記少なくとも１つの長手方向ポートは、該長手方向ポート中における該カニューレの実質的にシールされた受取りを提供する、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
【００２１】
（項目８）  
上記圧縮性のシールアンカー部材は、第１の圧縮性の度合を有し、上記拡張器は、第２の圧縮性の度合を有する、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
【００２２】
（項目９）  
上記第１の圧縮性の度合は、上記第２の圧縮性の度合よりも大きい、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
【００２３】
（項目１０）  
上記圧縮性のシールアンカー部材は発泡体材料で形成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
【００２４】
（項目１１）  
上記拡張器は実質的に硬い、上記項目のいずれかに記載の外科用装置。
【００２５】
（摘要）
下にある体腔にアクセスする組織路内に位置付けるための外科用装置であって、この外科用装置は、組織路内における挿入用に構成された前端と、組織路の外側に残留するように構成された後端とを含む圧縮性のシールアンカー部材を備え、この圧縮性のシールアンカー部材は、少なくとも１つの長手方向ポートであって、その中における物体の実質的にシールされた受取りのために前端と後端との間を延伸する長手方向ポートを有し、この圧縮性のシールアンカー部材は、拡張器の受取りのための開口部を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
本開示の様々な実施形態が以下に図面を参照して記載される。
【図１】図１は、本開示に従ったシールアンカー部材の斜視図であり、組織路に対する第１の状態において示されている。
【図２】図２は、図１のシールアンカー部材の斜視図であり、組織路中への切開前の第２の状態において示されている。
【図３】図３は、拡張器の斜視図である。
【図４】図４は、図１のシールアンカー部材の斜視図であり、その中に図３の拡張器が挿入された第１の状態において示されている。
【図５】図５は、本開示に従ったシールアンカー部材の別の実施形態である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
（実施形態の詳細な説明）
本開示の特定の実施形態が本明細書において添付の図面を参照して記載される。図面中に示されるように、および以下の記載全体を通して記載されるように、そして物体上の相対的な位置を参照する際に伝統的であるように、「近位の」の用語は、使用中の医師に最も近い装置の端を参照し、「遠位の」の用語は、使用中の医師から最も遠い端を参照する。
【００２８】
図１〜図４を参照すると、例えば最小侵襲手術などの外科手術における用途のための外科用装置１０が図示されている。外科用装置１０は、長手方向の軸「Ａ」を規定するシールアンカー部材１００を含み、シールアンカー部材１００は、後ろの（または近位の）端１０２および前の（または遠位の）端１０４と、後端１０２と前端１０４との間に配置された中間部分１０６とを有する。シールアンカー部材１００は、後端１０２と前端１０４との間に長手方向に延伸する１つ以上のポート１０８を含む。各ポート１０８は、その中に実質的にシールされた関係において器具類（例えば、外科用器具および／またはカニューレ）を受取るように適応される。ポート１０８に加えて、シールアンカー部材１００はまた、拡張器２００（図３）を受取るように適応および構成された管腔１１５を含む。
【００２９】
シールアンカー部材１００の近位の端１０２は第１の直径Ｄ１を規定し、遠位の端１０４は第２の直径Ｄ２を規定する。一実施形態において、後端１０２および前端１０４のそれぞれ第１の直径Ｄ１と第２の直径Ｄ２とは、図１で理解されるように、実質的に等しい。しかしながら、本開示の他の実施形態において、後端１０２および前端１０４は、それぞれ異なる直径Ｄ１、Ｄ２を有し得る。以下さらに詳細に論述されるように、後端１０２および前端１０４のいずれか一方または両方は、組織路１２内でのシールアンカー部材１００の挿入において補助するために、実質的に弧状である表面を規定し、組織路１２は、例えば切開など、組織表面１４によって規定され、組織「Ｔ」内に形成される。
【００３０】
中間部分１０６は、半径寸法「Ｒ」を規定し、近位の端１０２と遠位の端１０４との間に長手方向に延伸して、軸方向の寸法または長さ「Ｌ」を規定する。シールアンカー部材１００は、長さ「Ｌ」に沿って変化する断面寸法（つまり、砂時計形の構成）を規定し、これにより、組織「Ｔ」内でのシールアンカー部材１００のアンカー作用を容易にする。代替の実施形態において、中間部分１０６の半径寸法「Ｒ」は、近位の端１０２および遠位の端１０４のそれぞれの直径Ｄ１、Ｄ２に実質的に等しいことがあり得る。さらには、断面において、中間部分１０６は、例えば、実質的に円形、楕円形、長方形、または非円形など、任意の適合した構成を提示し得る。さらに、中間部分１０６は、挿入を容易にするために細められ得る。
【００３１】
シールアンカー部材１００の各ポート１０８は、その中に外科用物体を受取るように構成される。外科用オブジェクトの挿入前において、ポート１０８は第１の状態にあり、この第１の状態において、ポート１０８は第１の寸法または初期寸法を規定する。ポート１０８は、シールアンカー部材１００の長手方向の長さを延伸するスリットを組入れ得る。ポート１０８は、その中に挿入される外科用物体が存在しない場合において実質的に閉鎖され、それによって、ポート１０８を通した注入ガスの流出を抑制する。ポート１０８中への外科用物体の導入の際、ポート１０８は、外科用物体と実質的に液密なシールが形成されるように、第２の状態に推移して外科用物体の直径に実質的に近接し、それによって、ポート１０８を通した注入ガスの流出を実質的に抑制する。この実施形態に従って、シールアンカー部材１００は、発泡体材料（例えば、連続気泡ポリウレタン発泡体、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）またはゲル）などの、流動性または十分に可撓性の材料で形成される。シールアンカー部材１００の形成はプロセスを含み得、このプロセスによって、発泡体構造を形成するように二酸化炭素または窒素などの不活性ガスが材料中へ注入される。シールアンカー部材１００はまた、それを通しての器具および／またはカニューレの挿入を容易にするために、例えば、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  ＮまたはＣなどの潤滑性被膜で被覆され得る。
【００３２】
図１、図２、および図４に示されているように、管腔１１５は、シールアンカー部材１００の長手方向の軸「Ａ」で中心にされ、その中に拡張器２００を受取るように適応される。拡張器２００（図３）は、概して円筒形の本体セクション２０１と、概して円錐形の先端２０２と、概して平らな上面２０３とを含む。拡張器２００の形状は、シールアンカー部材２００の管腔１１５中への拡張器２００の挿入を容易にする。管腔１１５中への拡張器２００の導入の際、管腔１１５は、拡張器２００と実質的に液密なシールが形成されるように、拡張器２００の直径に実質的に近接し、それによって、管腔１１５を通した注入ガスの流出を実質的に抑制する。シールアンカー部材１００は、本明細書において単一の長手方向に配置された管腔を有するように記載されているが、複数の管腔が使用され得、それら管腔がシールアンカー部材内で異なる配向を有し得ることが想起される。
【００３３】
組織路１２内でのシールアンカー部材１００のアンカー作用は、図２に示されているように、シールアンカー部材１００の寸法を低減するために圧縮力「Ｆ」を付与することによって、および、その後に組織路１２内にシールアンカー部材１００を挿入することによって達成される。シールアンカー部材１００への外部の圧縮力「Ｆ」の付与は、初期状態から圧縮状態まで推移する。初期状態において、シールアンカー部材１００は静止状態であり、後端１０２は半径寸法Ｄ１を有し、前端１０４は半径寸法Ｄ２を有し、中間部分１０６は半径寸法Ｒを有する。圧縮状態において、図２に示されているように、後端１０２は半径寸法Ｄ１’を有し、前端１０４は半径寸法Ｄ２’を有し、中間部分１０６は半径寸法Ｒ’を有する。
【００３４】
図２に描写されているように、シールアンカー部材が外部の力「Ｆ」の影響下で圧縮されるとき、シールアンカー部材１００内における内部付勢力「ＦＢ１」は、力「Ｆ」に反対して外向きに向く。内部付勢力「ＦＢ１」は、シールアンカー部材１００を拡張するように作用し、それによって、シールアンカー部材１００をその初期の拡張状態に復帰させる。したがって、シールアンカー部材１００が内部付勢力「ＦＢ１」に打ち勝つ外部の力「Ｆ」を受ける限り、シールアンカー部材１００は圧縮状態のままである。しかしながら、外部の「Ｆ」の除去後、付勢力「ＦＢ１」は、シールアンカー部材１００をその初期状態に向かって押し戻す。
【００３５】
再び図１を参照すると、１つ以上の位置付け部材１１４ａ、１１４ｂは、シールアンカー部材１００の後ろの（または近位の）端１０２および遠位の（または前の）端１０４のいずれか一方または両方に関連付けられ得る。位置付け部材１１４ａ、１１４ｂは、少なくとも半弾性である任意の適した生体適合性材料で組成され得、これによって、位置付け部材１１４ａ、１１４ｂは、弾性的に圧力変形され得、例えば、実質的に環状または楕円形など、任意の適合した構成を提示し得る。シールアンカー部材１００の挿入前において、位置付け部材１１４ａ、１１４ｂは、組織路１２を通してのその前進を容易にするために、シールアンカー部材１００の近位の端１０２および遠位の端１０４のそれぞれと共に圧力変形される（図２）。組織路１２内におけるシールアンカー部材１００の挿入後、位置付け部材１１４ａ、１１４ｂの弾性的性質は、位置付け部材がその通常の、実質的に環状の構成に復帰することを可能にし、それによって、近位の端１０２および遠位の端１０４のいずれか一方または両方の拡張において助力し、シールアンカー部材１００がその圧縮状態からその拡張状態に推移することを容易にする。位置付け部材１１４ａ、１１４ｂはまた、体組織「Ｔ」内でのシールアンカー部材１００の固定をさらに容易にするために、体腔を規定する内壁と係合し得る。例えば、前端１０４における位置付け部材１１４ｂは、内部の腹膜壁と係合し得、後端１０２に隣接した位置付け部材１１４ａ、１１４ｂは、組織「Ｔ」内の切開１２に隣接した外側の表皮組織と係合し得る。シールアンカー部材１００の別の実施形態において、１つ以上の追加的な位置付け部材１１４ａ、１１４ｂが中間部分１０６に関連付けられ得る。
【００３６】
典型的な最小侵襲手術の進行期間中におけるシールアンカー部材１００の使用および機能が論述される。最初に、腹膜腔が例えば二酸化炭素などの適した生体適合ガスでガス注入され、これによって、腔壁は、引揚げられ、内臓およびその中に収容された組織から持上げられ、腹膜腔へのより良いアクセスを提供する。ガス注入は、当該分野において慣行的であるように、ガス注入針または類似のデバイスで実行され得る。ガス注入前に、またはガス注入後、組織路１２が組織「Ｔ」内に生成され、組織路１２の寸法は、手術の性質に依存して変化され得る。
【００３７】
一実施形態において、シールアンカー部材１００は、その初期状態において、組織路１２中へのシールアンカー部材１００の挿入を容易にするように構成され、およびそのような寸法にされ得る。別の実施形態において、シールアンカー部材１００は、その初期状態において、組織路１２中へのシールアンカー部材１００の挿入を阻止する寸法を有し得る。シールアンカー部材１００の挿入は、例えば、シールアンカー部材１００を圧搾することによってなど、内部付勢力「ＦＢ１」よりも大きな力「Ｆ」をシールアンカー部材１００に付与することによって、シールアンカー部材１００を圧縮状態へ推移させることによって容易にされ得る。力「Ｆ」は、近位の端１０２および遠位の端１０４の半径寸法をそれぞれＤ１’およびＤ２’（図２）に低減し、および、中間部分１０６の半径寸法をＲ’に低減するように作用し、これによって、シールアンカー部材１００が組織路１２内へ挿入され得、ここで、Ｄ１’およびＤ２’は、位置付け部材１１４ａ、１１４ｂを含む（提供される場合）。シールアンカー部材１００の挿入後、遠位の端１０４、位置付け部材１１４ａ、１１４ｂ（提供される場合）、および中間部分１０６の少なくとも一セクション１１２が組織「Ｔ」の下に配置される。シールアンカー部材１００は、そこから力「Ｆ」を除去することによって、圧縮状態から拡張状態に推移するようにもたらされる。中間部分１０６のセクション１１２の拡張は、組織路１２を規定する組織表面１４（図１）によって制限され、それによって、中間部分１０６を内向きに向けられる外部の力「Ｆ」に従わせる。上述されたように、このことが内部付勢力「ＦＢ１」を生成し、ＦＢ１は、外向きに向けられ、組織表面１４上へ及ぼされ、それによって、シールアンカー部材１００と組織表面１４との間に実質的に液密なシールを生成し、シールアンカー部材１００の周りで、および組織路１２を通しての注入ガスの流出を実質的に防止する。
【００３８】
初期状態において、近位の端１０２および遠位の端１０４のそれぞれ半径寸法Ｄ１、Ｄ２は、中間部分１０６の半径寸法Ｒよりも実質的に大きく、それによって、シールアンカー部材１００に「砂時計形」の構成を与える。挿入後、遠位の端１０４および位置付け部材１１４ａ、１１４ｂの半径寸法Ｄ２はまた、組織路１２の寸法よりも実質的に大きい。したがって、拡張状態において、組織路１２からのシールアンカー部材１００の除去が抑制され、しかるに、シールアンカー部材１００は、シールアンカー部材１００がその圧縮状態に戻されるまで組織「Ｔ」内にアンカーされたまま残る。
【００３９】
管腔１１５は、シールアンカー部材１００内に空洞の空間を規定する。シールアンカー部材１００内に空洞の空間を提供することによって、圧縮に抵抗するシールアンカー部材の内部付勢力が低減される。したがって、シールアンカー部材を圧縮するのに必要な力は、管腔１１５が存在しない場合において必要とされる力よりも小さい。シールアンカー部材の材料の量を低減することによって、シールアンカー部材を圧縮するのに必要な力が低減され、組織路内におけるシールアンカー部材の設置が容易になる。
【００４０】
例えば、組織路内におけるシールアンカー部材１００の設置後など、ある種の状況において、シールアンカー部材の圧縮性を減少するのが望ましいことがあり得る。シールアンカー部材の圧縮に抵抗するために、拡張器２００が管腔１１５内に挿入され得る。組織路１２内におけるシールアンカー部材１００の挿入後、拡張器２００が管腔１１５内に設置され得、これにより、組織路１２の組織表面１４とシールアンカー部材１００との間における実質的にシールされた関係を容易にする。シールアンカー部材１００の圧縮性を減少することに加えて、管腔１１５内における拡張器２００の設置は、シールアンカー部材１００の半径寸法を増大し得る。
【００４１】
拡張器２００は、シールアンカー部材１００と同一の材料から形成され得る。例えば、拡張器２００は、発泡体材料（例えば、連続気泡ポリウレタン発泡体、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）またはゲル）などの、流動性または十分に可撓性の材料で形成され得る。あるいは、拡張器２００は、同一または異なる圧縮性特性を有する異なる材料で形成され得る。例えば、拡張器２００は硬質材料から形成され得る。
【００４２】
シールアンカー部材の圧縮性を変更するために代替の手段が使用され得ることが想起される。図５を参照しつつ、拡張器２００に対する代替がここで記載される。シールアンカー部材３００は、図５に示されているように、管腔１１５が弁３１０に動作可能に結合されていることにおいて、シールアンカー部材１００とは異なっている。弁３１０は、管腔１１５内の空気圧を調節するように適応され、これによって、シールアンカー部材３００の内部付勢力が調節され得る。シールアンカー部材３００の内部付勢力を調節することによって、シールアンカー部材３００の圧縮性が調節され得る。組織路１２内におけるシールアンカー部材３００の挿入前に、管腔１１５内においてより少ない空気を有するのが望ましいことがあり得る。組織路１２内におけるシールアンカー部材３００の設置後、シールアンカー部材３００内の空気圧は、シールアンカー部材３００と組織路１２との間における実質的にシールされた関係を容易にするために増大され得る。
【００４３】
本開示の例示的な実施形態が本明細書において添付の図面を参照して記載されているが、上記の記載、開示、および図面は、限定的にではなく、単に特定の実施形態の例証として解釈されるべきである。それゆえ、本開示はこれらの詳細な実施形態に限定されず、これらの実施形態において、様々な他の変更および改変が本開示の範囲および意図から逸脱することなく当業者によってもたらされ得る。
【符号の説明】
【００４４】
１０  外科用装置
１２  組織路
１４  組織表面
１００、３００  シールアンカー部材
１０２  後ろの（または近位の）端
１０４  前の（または遠位の）端
１０６  中間部分
１０８  長手方向ポート
１１４ａ、１１４ｂ  位置付け部材
１１５  管腔
２００  拡張器
２０１  本体セクション
２０２  先端
２０３  上面
３１０  弁
【図１】
2011139900.tif 000003
【図２】
2011139900.tif 000004
【図３】
2011139900.tif 000005
【図４】
2011139900.tif 000006
【図５】
2011139900.tif 000007