(57)【要約】 【課題】  本発明の課題は、飲用に際しての不快感、味が悪いなどの従来技術の問題点を解決し、少量で優れた便通改善効果を発揮する便通改善用組成物を提供することである。【解決手段】  塩類と高分子化合物および／または糖質を含有する組成物において前記組成物の膠質浸透圧が２０〜１００ｍｍHgであり、かつ前記高分子化合物および前記糖質のエネルギー換算係数が０〜２ｋｃａｌ／ｇであることを特徴とする便通改善用組成物によって達成できる。前記高分子化合物および糖質は、低分子アルギン酸ナトリウムおよび還元麦芽糖であることが好ましい。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
塩類と高分子化合物および／または糖質を含有する組成物において前記組成物を水に溶解した場合の膠質浸透圧が２０〜１００ｍｍHgであり、かつ前記高分子化合物および前記糖質のエネルギー換算係数が０、１又は２ｋｃａｌ／ｇであることを特徴とする便通改善用組成物。
【請求項２】
前記高分子化合物が、低分子アルギン酸ナトリウムであることを特徴とする請求項１に記載の便通改善用組成物。
【請求項３】
前記糖質が、難消化性還元糖であることを特徴とする請求項１に記載の便通改善用組成物。
【請求項４】
前記高分子化合物および前記糖質が低分子アルギン酸ナトリウムと、難消化性還元糖の組み合わせであることを特徴とする請求項１に記載の便通改善用組成物。
【請求項５】
難消化性還元糖が還元麦芽糖であることを特徴とする請求項３あるいは４に記載の便通改善用組成物。
【請求項６】
請求項１から５のいずれかに記載の便通改善用組成物を含有する飲食品。
【請求項７】
請求項１から５のいずれかに記載の便通改善用組成物を経口摂取することを特徴とする便通改善方法。
【請求項８】
前記便通改善用組成物を１００〜８００ｍｌ／日の範囲で経口摂取することを特徴とする請求項７に記載の便通改善方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は便通改善用組成物に関する。詳しくは塩類と高分子化合物および／または糖質を含有する組成物において前記組成物の膠質浸透圧が２０〜１００ｍｍHgであり、かつ前記高分子化合物および前記糖質のエネルギー換算係数が０〜２ｋｃａｌ／ｇであることを特徴とする便通改善用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
便秘は、欠食、水分の不足、食物繊維の少ない食事、運動不足、ストレスなどによって引き起こされる排便障害であり、腸管内のガス発生による腹部膨満や、腸管内容物が硬結することによる排便時の痛苦などの不快感を強く感じる。
【０００３】
主に便秘の処置には、刺激性瀉下剤が使用されるが、繰り返し使用による習慣化や効果の鈍化が懸念され、近年では、食物繊維を中心とした高分子化合物が含まれる緩下剤が、自然に近い排便を促す事ができると提案されている。プランタゴオバタ種皮を主成分とする緩下剤（特許文献１）、水溶性食物繊維と糖アルコールからなる便秘改善剤（特許文献２）、水溶性繊維、不溶性繊維等からなる便秘改善薬（特許文献３）などである。
【０００４】
食物繊維には、十分な量の水分と一緒に摂取すると、水分を吸収して膨潤し、便量の増加や、便を柔らかくする効果があるといわれている。
【０００５】
また、別の便秘処置方法には、例えば大腸内視鏡検査等の腸管洗浄を目的として使用される腸管洗浄用組成物と類似の組成物を少量摂取する方法が提案されている。一例を挙げれば、平均分子量が７３００〜９３００の範囲にあるポリエチレングリコール（以下ＰＥＧ）および電解質を含有する便秘用緩下剤（特許文献４）がある。
【０００６】
ＰＥＧと電解質を含有する緩下剤は効果が早く得られ、電解質の変動も無く、腹痛などの症状も少なく安全に使用できることから有効な便秘改善方法と考えられるが、PEGの臭味は敬遠されるものであり、日常利用する食品としては適さない。
【０００７】
便秘の改善には、悪玉菌である有害菌の増殖を抑制し、善玉菌である有用菌の増殖環境を維持するための腸内環境の改善も有効である。乳酸菌やビフィズス菌、オリゴ糖などを含有する食品の摂取による有用菌の増殖促進に加えて、腸管内容物を積極的に排除し有用菌優勢にする方法も提案されている。（特許文献５）
【０００８】
しかしながら、上記のいずれの手法も飲用に際して十分満足のいく結果が得られていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開平０１−９０１３０号公報
【特許文献２】特開２０００−６０４８７号公報
【特許文献３】特開２００３−１２５３７号公報
【特許文献４】特開２００４−３２３４７９号公報
【特許文献５】ＷＯ２００４−０６７０３７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の課題は、飲用に際しての不快感、味が悪いなどの従来技術の問題点を解決し、少量で優れた便通改善効果を発揮する便通改善用組成物を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明者らは、前記目的を達成するための研究を重ねた結果、塩類と高分子化合物および／または糖質を含有する組成物において前記組成物の膠質浸透圧が2０〜１００ｍｍHgであり、かつ前記高分子化合物および前記糖質のエネルギー換算係数が０〜２ｋｃａｌ／ｇであることを特徴とする便通改善用組成物が、少量で優れた便通改善効果を発揮し、服用に容易な味を有することを見出し本発明の完成に至った。
【００１２】
すなわち、本発明は、
１）塩類と高分子化合物および／または糖質を含有する組成物において、水に溶解した場合の前記組成物の膠質浸透圧が２０〜１００ｍｍHgであり、かつ前記高分子および糖質のエネルギー換算係数が０、１又は２ｋｃａｌ／ｇであることを特徴とする便通改善用組成物、
２）前記高分子化合物が、低分子アルギン酸ナトリウムであることを特徴とする１）に記載の便通改善用組成物、
３）前記糖質が、難消化性還元糖であることを特徴とする１）に記載の便通改善用組成物、
４)前記高分子化合物および糖質が低分子アルギン酸ナトリウムと、難消化性還元糖の組み合わせであることを特徴とする１）に記載の便通改善用組成物、
５）難消化性還元糖が還元麦芽糖であることを特徴とする３)又は４）に記載の便通改善用組成物、
６）１）から５）のいずれかに記載の便通改善用組成物を含有する飲食品、
７）１）から５）のいずれかに記載の便通改善用組成物を経口摂取することを特徴とする便通改善方法、
８）便通改善用組成物を１００〜８００ｍｌ／日の範囲で経口摂取することを特徴とする７）に記載の便通改善方法
に関する。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の便通改善用組成物は、少量で優れた腸管内容物の排泄効果を発揮し、かつ不快な臭味を与えることなく便通を改善することができる。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の便通改善用組成物は、水分散液あるいは水溶液であり、粉末製剤、顆粒剤、錠剤、カプセル剤として調整し、これを水などで溶解して用いる事が出来る。
【００１５】
本発明の塩類とは、水に溶解可能で、ナトリウムイオン、カリウムイオン、マグネシウムイオン、塩素イオン、炭酸水素イオン、硫酸イオン、燐酸水素イオン、クエン酸イオンの電解質を生じるものである。
【００１６】
前記電解質は、ナトリウムイオン３０〜１５０ｍEq／L、カリウムイオン３〜２０ｍEq／L、硫酸イオン２０〜１００ｍEq／L、塩素イオン２０〜７０ｍEq／L、炭酸水素イオン １０〜３０ｍEq／Lの場合であり、または、マグネシウムイオン ４０〜２７０ｍＥｑ／Ｌ、クエン酸イオン６０〜４００ｍＥｑ／Ｌの組合せである場合が好ましい。
【００１７】
前記電解質の組合せにおいて、ナトリウムイオン、カリウムイオン、塩素イオン、炭酸水素イオンは、腸管内で吸収あるいは分泌されるため、血清電解質バランスを維持するために含有させる必要がある。また、マグネシウムイオン、クエン酸イオン、硫酸イオンの多価イオンは、腸管から吸収されにくく、また腸管での電解質の吸収を抑制する働きがある。各種電解質の濃度範囲の下限および上限は、腸管内で吸収および分泌される電解質量を相殺し、あるいは、腸管内での電解質の吸収および分泌を抑制して血清電解質バランスを維持するために必要な範囲である。
【００１８】
本発明の高分子化合物および糖質は、腸管内細菌による代謝を受けてガス産生を起こすことのないあるいは少ない難消化性物質である。高分子化合物の例として寒天、グアガム、セルロース、低分子アルギン酸ナトリウム、ジェランガム、グルコマンナンなどの難消化性食物繊維があげられる。また糖質の例として難消化性オリゴ糖や糖アルコールなどの難消化性糖質があげられる。特に高分子化合物が低分子アルギン酸ナトリウムであれば、飲用時に不快な粘性を感じることが無い等の好ましい結果をもたらす。また難消化性糖質が還元麦芽糖を使用した場合には、飲用時に粘性の影響が小さいことに加え、溶解して使用する場合、一般的な高分子化合物を使用する場合と比較して簡易に溶解することができる。
【００１９】
特に好ましくは、低分子アルギン酸ナトリウムおよび還元麦芽糖の組み合わせで使用した場合である。前記の効果に加えて、塩味と甘味のバランスが保たれた、飲用に適した味を有する。
【００２０】
また、本発明における高分子化合物および糖質の添加量は、前記組成物の膠質浸透圧が２０〜１００ｍｍHgの範囲となるように組合せて使用することが望ましい。
【００２１】
生体において、前記膠質浸透圧とは、一般には体内の蛋白質濃度差によって生じる浸透圧であり、体液間の水分移動に関わる。便通改善用組成物の効果としては該組成物が腸管内を通過する際の腸管内での水分移動に大きな影響を及ぼすと考えられ、本発明においては、前記組成物の膠質浸透圧を腸管内での水分移動の指標とする。
【００２２】
ここで膠質浸透圧の測定法に関して説明する。膠質浸透圧は、少なくともどちらか一方に膜非透過性の粒子（例えばコロイドなど）を含む２種類の溶液を隔てる半透膜に生ずる平衡圧である。例えば分子量３０，０００あるいは１０，０００以下で不透過性の半透膜を介して一方に生理食塩水、他方に血液等（本発明においては便通改善用組成物）を置くと、生理食塩水中の水分は血液中に引き付けられて行く。この結果、生理食塩水側は、血液側に対して陰圧となり平衡に達した時点で水の移動は停止する。この時生理食塩水側に発生する陰圧が、血液中の蛋白など高分子による膠質浸透圧として測定される。具体的な測定装置は、米国べスコール社製、４４２０型膠質浸透圧計などがある。
【００２３】
前記膠質浸透圧が２０ｍｍHｇ以下となる場合は、体内に吸収される水分量が大きく十分な便通改善効果を得ることができず、１００ｍｍHｇ以上となる場合には体内から排出される水分量が大きくなるため、喉が渇くあるいは脱水症状を起こすなど安全性が劣る。
【００２４】
また前記の高分子化合物および糖質は、エネルギー換算係数が０〜２kcal／ｇである難消化性食物繊維および難消化性糖質である。ここでエネルギー換算係数に関して簡単に説明する。アトウォーターは、食品全般に関するエネルギー換算係数を平均的に、蛋白質、脂質、糖質についてそれぞれ４，９，４ｋｃａｌ／ｇと定めたが、日本の栄養表示基準では、糖質に関して更に小腸までで消化吸収されるもの（消化性糖質）のエネルギー換算係数を４ｋｃａｌ／ｇ、消化吸収されず大腸で腸内細菌による発酵分解を受けて短鎖脂肪酸となり、吸収されてエネルギーとして利用される難消化性糖質や食物繊維のエネルギー換算係数を発酵分解の難易度に応じてそれぞれ３，２，１，０ｋｃａｌ／ｇの４段階に設定している。
【００２５】
従って本発明で使用する高分子化合物および糖質のエネルギー換算係数は０〜２ｋｃａｌ／ｇであり、腸管内での消化吸収や腸管内細菌による代謝を受け難い物質と言うことができる。エネルギー換算係数が２kcal／gを超える場合は、腸管内での消化吸収や腸管内細菌による代謝を受けることにより、浸透圧による腸管内容物の除去効果が失われ、腸内ガス発生等による腹部膨満感をもたらすなど使用感が劣る。
【００２６】
本発明の便通改善用組成物の粘度は、１〜１，０００ｍＰａ・ｓを有し、この粘度の範囲で経口摂取することが好ましい。前記水分散液あるいは水溶液の粘度が１,０００ｍＰａ・ｓ以上の場合は、粘度が高く、前記水分散液あるいは水溶液を経口摂取することが困難である。
【００２７】
本発明の便通改善用組成物は、腸管内細菌による代謝を受けてガス産生を起すことのない、あるいは少ない、補助剤、増量剤を加えることができる。
【００２８】
本発明の便通改善用組成物には、腸管内細菌による代謝を受けてガス産生を起こすことのない、あるいは少ない香味料を加えることができる。
本発明の便通改善用組成物は、上記のように調製した以外に、濃厚製剤、あるいは水性液状物を乾燥して得る粉末製剤、顆粒剤、細粒剤、錠剤、カプセル剤等としても調製したものを、使用時に水、蒸留水等で希釈・分散・溶解して用いても良い。
【００２９】
本発明の便通改善用組成物あるいはその濃厚製剤は、例えば、ガラスバイアル瓶や、プラスチックバッグ、ペットボトル等の合成樹脂製容器などに充填して製品とする。濃厚製剤の形態では、包装品１個が希釈により１００〜３００ｍｌとして使用されるよう内容量を調整するのが好ましいが、これに限定されない。粉末製剤の形態では、簡易的に溶解できるように粒径調整した上で、機密性の高い容器に充填、密封されることが好ましい。包装品1個が水１００〜３００ｍｌに溶解して使用されるよう内容量を調整するのが好ましい。
【００３０】
本発明の便通改善用組成物は、通常１日に１００〜８００ｍｌ／日を経口で摂取する。摂取量に応じて便通改善効果が現れる速さを調整することができる。本発明の便通改善用組成物１００〜３００ｍｌを１〜５日連続服用した場合には、便通を改善することができる。この場合は、排便がスムーズになり便通改善効果を得ることができる。
【００３１】
また、即効性を求める場合には、３００〜８００ｍｌを、摂取前に６時間以上断食した後摂取する。１回の摂取においては、必要量の総量を一度に全て服用しても良いし、あるいは、少量ずつの摂取を時間差で繰り返し服用して総量を摂取しても良い。この場合は、腸管内容物は摂取から短時間で腹痛などを伴わない水様便として排泄される。
【００３２】
一度の摂取量が１００ｍｌより少ない場合には便通改善効果を充分に得ることが出来ない。８００ｍｌ以上飲用した場合には、安全性の問題や長時間に渡って水様便が排泄されるなど日常生活に支障をきたすと考えられる。
【００３３】
以下に、本発明を、実施例および試験例にて詳細に説明するが、これらは本発明を限定するものではない。
【００３４】
［実施例１］
塩化ナトリウム０．４１ｇ、炭酸水素ナトリウム０．１７ｇ、硫酸ナトリウム１．１３８ｇ、炭酸カリウム０．１９６ｇ、低分子アルギン酸ナトリウム３．０ｇ、マルチトール（還元麦芽糖）１９．２ｇを水分不透過性のフィルムに密封包装し、飲用時にこれを総量２００ｍｌとなるように水に溶解した。
【００３５】
［実施例２］
塩化ナトリウム０．４１ｇ、炭酸水素ナトリウム０．１７ｇ、硫酸ナトリウム１．１３８ｇ、炭酸カリウム０．１９６ｇ、低分子アルギン酸ナトリウム６．０ｇ、マルチトール（還元麦芽糖）３８．４ｇを水分不透過性のフィルムに密封包装し、飲用時にこれを総量２００ｍｌとなるように水に溶解した。
【００３６】
［比較例１］
塩化ナトリウム０．４１ｇ、炭酸水素ナトリウム０．１７ｇ、硫酸ナトリウム１．１３８ｇ、炭酸カリウム０．１９６ｇを水分不透過性のフィルムに密封包装し、飲用時にこれを総量２００ｍｌとなるように水に溶解した。
【００３７】
［比較例２］
卵白アルブミンを１２．０ｇ加え、低分子アルギン酸ナトリウム、マルチトール（還元麦芽糖）を添加しなかったこと以外は実施例１〜２と同様にして調整した。
【００３８】
［比較例３］
ポリエチレングリコール(分子量；２００００)を１4ｇ加え、低分子アルギン酸ナトリウム、マルチトール（還元麦芽糖）を添加しなかったこと以外は実施例１〜２と同様にして調整した。
【００３９】
［比較例４］
塩化ナトリウム０．４１ｇ、炭酸水素ナトリウム０．１７ｇ、硫酸ナトリウム１．１３８ｇ、炭酸カリウム０．１９６ｇ、低分子アルギン酸ナトリウム７．５ｇ、マルチトール（還元麦芽糖）４８．０ｇを水分不透過性のフィルムに密封包装し、飲用時にこれを総量２００ｍｌとなるように水に溶解した。
【００４０】
実施例１〜２および比較例１〜４までの調製液の粘度を調べた。評価結果を表１に示した。粘度は、ブルックフィールド型回転粘度計により２５℃における回転粘度を測定した。
【００４１】
実施例１〜２および比較例１〜４までの調製液の膠質浸透圧を調べ、測定結果を表１に示した。膠質浸透圧は、べスコール社製の膠質浸透圧計４４２０型により測定した。使用した標準メンブレンは分画分子量１００００であり、標準液には生理食塩水を用いた。
また、実施例１〜２および比較例１〜４で使用した高分子化合物および難消化性糖質のエネルギー換算係数を表１に示した。実施例１〜２および比較例２は、日本栄養表示基準およびアトウォーター法によるエネルギー換算係数である。
【００４２】
【表１】
2011012006.tif 000002
【００４３】
［試験例１］
健常な男性志願者３名を対象に、実施例１および比較例１〜４の飲用試験を実施した。いずれも就寝前に２００ｍｌ飲用させた以外は通常通り生活させ、翌日の排便状況および使用感を調べた。結果を表２に示した。
【００４４】
【表２】
2011012006.tif 000003
【００４５】
実施例１〜２および比較例１〜４の健常者の飲用試験による排便状況および味・匂い・粘性による飲み易さを比較した。実施例１〜２は味・匂い・飲みやすさの面でバランスがとれており、かつ排便量が増加する効果が見られた。比較例１は味が塩辛く、かつ高分子化合物を含まないために排便状況に改善がみられなかった。比較例２は飲みやすいが特有の匂いがあり、かつ卵白アルブミンのエネルギー換算係数が高いために腸管内で分解されてガスが発生し飲用後にお腹がゴロゴロし、排便状況の改善も見られなかった。比較例3は排便量の増加はあったが、腹痛やのどの渇きが認められた。比較例４は排便量の増加はあり、味・匂い・飲み安さの面でバランスが取れていたが、排尿がなく極度の喉の乾きが認められた。以上の結果から、実施例１〜２が比較例１〜４と比較して飲用に適しており、かつ排便状況を改善できることは明らかである。
【００４６】
［試験例２］
便秘の程度の異なる成人志願者11名を対象に、就寝前に実施例１を１００ｍｌ飲用させた以外は通常通り生活させ、翌日の排便状況を調べた。便秘の程度が重症である被験者に関しては、その翌日も同様に実施例１を１００ｍｌ飲用させ、翌々日の排便状況も調べた。試験期間は２日間とした。
被験者の飲用前の便秘の程度、性別、年齢、および使用後の効果、コンプライアンス、使用感を表３に示した。
【００４７】
【表３】
2011012006.tif 000004
2011012006.tif 000005
【００４８】
実施例１の便通改善用組成物を１００ｍｌ摂取した場合の、摂取前の便秘の程度による便通改善効果を比較した結果、表３にあるように軽症については５例中５例が著効であった。中等症については３例中２例が著効であり、１例が有効であった。重症については、２日間連続して摂取することにより、３例中３例が著効であった。安全性については１１例中１１例が問題無であった。以上の結果から、本発明の腸内環境改善用組成物を１００ｍｌ飲用した場合の便通改善効果は明らかである。更に、連続服用により、重症の場合でも便通改善効果を十分に得ることができる。
【００４９】
［試験例３］
健常な男性志願者３名を対象に、起床後、採便・採尿を行ったのち、１０時から１２時の間に実施例１の便通改善用組成物を１０分間おきに２００ｍｌずつ計４００ｍｌ飲用させた。試験開始前日から試験終了までの間、被験者はアルコール、カフェイン、電解質を含む飲料の摂取を禁止した。試験当日の朝食および昼食は絶食とした。15時以降は食事の摂取は可とした。
飲用から試験終了までの各被験者の糞便の状況(目視)、尿検査（ｐＨ、糖、蛋白、ケトン体、ビリルビン、潜血、亜硝酸塩、ウロビリノーゲン：尿検査用試験紙）、自覚症状(排便回数)、味、コンプライアンスを表４に示した。
【００５０】
【表４】
2011012006.tif 000006
【００５１】
［試験例４］
摂取量を８００ｍｌとした以外は試験例３と同様にして実施例の排便効果を調べた。結果を表５に示した。
【００５２】
【表５】
2011012006.tif 000007
【００５３】
試験例３より、実施例を４００ｍｌ摂取した場合、排便回数は平均２．７回であり、著しい排便効果が得られることが分かった。試験例４より、実施例を８００ｍｌ摂取した場合にも、安全性に問題なく著しい排便効果が得られることが分かった。味は普通または良いであった。安全性は臨床上問題となる異常は無かった。加えて、糞便中の大腸菌群数で約数千分の１以下に低下させることができ、排泄腸管内細菌の除去効果を期待できる。以上の結果から、本発明の便通改善用組成物を４００ｍｌ〜８００ｍｌ飲用した場合には、即効性の便通改善効果が得られることは明らかである。
【００５４】
以上の結果から、本発明の便通改善用組成物が、臭味、飲用感に優れ便通改善効果があることは明らかである。また、本発明の便通改善用組成物を１００ｍｌ飲用した場合には、重症、中等症、軽症のいずれの便秘に対しても、安全性に問題なく、腹痛などの症状も見られず、極めて有効な便通改善効果が得られることが明らかである。さらに、本発明の便通改善用組成物を４００ｍｌ〜８００ｍｌ飲用した場合には、安全性に問題なく、摂取時の味およびコンプライアンスに優れ、即効性の排便促進効果が得られることが明らかである。尚本発明は味よく、軽症から重症の便秘に有効で安全性に優れ、量を調整する事により即効性が期待できることより、高齢者、肝硬変、妊婦、経産婦、薬物による便秘、人工透析による便秘など、及び習慣性の慢性便秘、及び腸内容物、及び腸内細菌の除去、解毒などに使用できるがこれに限定されない。