(57)【要約】【課題】外科処置において使用するための可撓性アクセスアセンブリを提供すること。【解決手段】組織を通して挿入する可撓性アクセス装置であって、第一の折り畳まれた構成と第二の弾力的に拡張された構成とを有する圧縮可能な本体であって、該本体は、放射方向寸法および長手方向寸法の両方において圧縮可能であり、弾力的であることにより、該組織内の切開内において拡張し、該本体は、凹形の受入凹部を画定する後続端と、凹形の出口凹部を画定する先頭端とを有する、本体と、該本体内に配置され、該本体を通って延びている管腔であって、該管腔は、該凹形の受入凹部と該凹形の出口凹部とを連通することにより、非直線のシャフトを有する器具を受け入れる、管腔とを備えている、装置である。【選択図】図１
2011083605.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を通して挿入する可撓性アクセス装置であって、
第一の折り畳まれた構成と第二の弾力的に拡張された構成とを有する圧縮可能な本体であって、該本体は、放射方向寸法および長手方向寸法の両方において圧縮可能であり、弾力的であることにより、該組織内の切開内において拡張し、該本体は、凹形の受入凹部を画定する後続端と、凹形の出口凹部を画定する先頭端とを有する、本体と、
該本体内に配置され、該本体を通って延びている管腔であって、該管腔は、該凹形の受入凹部と該凹形の出口凹部とを連通することにより、非直線のシャフトを有する器具を受け入れる、管腔と
を備えている、装置。
【請求項２】
前記本体は、中央部分を有し、前記後続端は、設置部材を含む、請求項１に記載の可撓性アクセス装置。
【請求項３】
前記本体の前記先頭端は、設置部材を含む、請求項２に記載の可撓性アクセス装置。
【請求項４】
前記設置部材は、前記中央部分の直径よりも大きい直径を有する、請求項２に記載の可撓性アクセス装置。
【請求項５】
前記本体は、被覆を含み、該被覆は、パリレン、親水性、疎水性、生物薬剤、反感染と鎮痛性のうちの少なくとも１つのである被覆を含む、請求項１に記載の可撓性アクセス装置。
【請求項６】
腹腔にアクセスするシステムであって、
腹壁を通して切開を生成する手段と、
本体および該本体を通って延びる管腔を有する可撓性アクセス装置であって、該管腔は、該管腔内に配置される非直線の器具とのシールを形成し、該本体は、該本体が該切開を通して挿入され得るように圧縮され、圧縮後に元の形状に戻るように構成されている、可撓性アクセス装置と、
該切開を通して該圧縮された本体を挿入する手段と、
非直線の器具を該管腔を通過させる手段と
を含む、システム。
【請求項７】
前記非直線の器具を除去する手段をさらに含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記本体は、パリレン被覆を含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前下方切除を実行するキットであって、該キットは、
組織に外科用ファスナーを適用する一対の顎部を有する外科用器具であって、該一対の顎部は、自由端と曲がった構成とを有する、外科用器具と、
可撓性アクセス装置と
を備え、
該可撓性アクセス装置は、
第一の折り畳まれた構成と第二の弾力的に拡張された構成とを有する圧縮可能な本体であって、該本体は、放射方向寸法および長手方向寸法の両方において圧縮可能であり、弾力的であることにより、該組織内の切開内において拡張し、該本体は、凹形の受入凹部を画定する後続端と、凹形の出口凹部を画定する先頭端とを有する、本体と、
該本体内に配置され、該本体を通って延びている管腔であって、該管腔は、該凹形の受入凹部と該凹形の出口凹部とを連通することにより、非直線のシャフトを有する器具を受け入れる、管腔と
を備える、キット。
【請求項１０】
前記外科用器具は、外科用ステープリングカートリッジを含む、請求項９に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国特許出願第１２／２４４，０２４号（２００８年１０月２日出願）の一部継続出願であり、この出願は、米国仮特許出願第６０／０７５，８６７号（２００８年６月２６日、名称「ＳＥＡＬ  ＡＮＣＨＯＲ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＩＮ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＰＲＯＣＥＤＵＲＥＳ」）、および米国仮特許出願第６０／９９７，８８５号（２００７年１０月５日、名称「ＳＥＡＬ  ＡＮＣＨＯＲ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＩＮ  ＳＩＮＧＬＥ  ＩＮＣＩＳＩＯＮ  ＳＵＲＧＥＲＹ」）の利益および優先権を主張し、各出願の全開示は、本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、外科処置において使用するための可撓性アクセスアセンブリに関する。さらに具体的には、本開示は、真っ直ぐな、不規則な、または曲がった細長いシャフトを有する外科器具を受容することが可能な１つ以上の管腔またはポートを有する可撓性アクセス装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
今日、患者への外傷および回復時間の両方を低減しようとの努力において、多くの外科処置は、従来の処置に一般的に必要とされるより大きな切開と比較すると、皮膚の小さい切開を通して実行される。このような処置の一部は、患者の腹部において実行されなければ、「内視鏡的」と呼ばれ、処置が患者の腹部において実行されれば、「腹腔鏡的」と呼ばれる。
【０００４】
一般的な最小侵襲性処置の間、外科用アクセス装置のような外科用物体（例えば、トロカールとカニューレとのアセンブリ、内視鏡、または他の器具）が、組織内の切開を通して患者の身体内に挿入される。患者の身体内への外科用物体の導入前に、通気ガスが目標の外科部位を囲む領域を拡大するために用いられて、より大きく、よりアクセス容易な作業領域を作り出す。従って、実質的に流体密なシールの維持が、通気ガスの漏出および拡大された外科部位の収縮または折り畳みを防ぐために望ましい。
【０００５】
この目的のために、様々なアクセス部材が、最小侵襲性処置の過程の間に使用され、それらは当該技術分野において周知である。しかしながら、組織内の切開内に直接挿入されることができるアクセス部材に対して継続したニーズが存在し、そのようなアクセス部材は、バルブとシールとを支持、または直接外科器具を受け取ることができ、そして、通気された作業空間の完全性を維持しつつ様々な外科用物体を収容することができるものである。真っ直ぐな、曲がった、または不規則な形状のシャフトを有する器具を収容することが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
従って、組織を通して挿入するための可撓性アクセス装置が提供される。可撓性アクセス装置は、第一の折り畳まれた構成および第二の弾力的に拡張した構成を有する圧縮可能な本体と、本体内に配置され、本体を通って延びる管腔とを含む。本体は、放射方向の寸法、および長手方向の寸法の両方において圧縮可能であり、弾力的であることにより、組織内の切開内において拡張する。本体は、凹形の受入凹部を画定する後続端（ｔｒａｉｌｉｎｇ  ｅｎｄ）と、凹形の出口凹部を画定する先頭端（ｌｅａｄｉｎｇ  ｅｎｄ）とを含む。管腔は、凹形の受入凹部と出口凹部とを連通することにより、直線でないシャフトを有する器具を受け入れる。本体は中央部分を含み得、後続端は設置部材を含み得る。本体の先頭端は、設置部材を含み得る。設置部材は、中央部分の直径よりも大きい直径を有し得る。本体は、パリレン、親水性、疎水性、生物薬剤、反感染と鎮痛性のうちの少なくとも１つのである被覆を含み得る。
【０００７】
腹腔にアクセスする方法も提供される。この方法は、腹壁を通して切開を生成するステップと、本体および該本体を通って延びる管腔を有する可撓性アクセス装置を提供するステップであって、該管腔は、該管腔内に配置される非直線の器具とのシールを形成する、ステップと、該本体が該切開を通して挿入され得るように、該本体を圧縮するステップと、該圧縮された本体を該切開を通して挿入するステップと、該圧縮された本体を解放するステップであって、それにより、該本体が元の形状に向かって戻ることを可能にする、ステップと、非直線の器具を該管腔を通過させるステップとを含む。方法は、さらに、非直線の器具を除去するステップをさらに含み得る。本体は、パリレン被覆を含む。
【０００８】
前下方切除を実行するキットも提供され得る。このキットは、組織に外科用ファスナーを適用する一対の顎部であって、一対の顎部は自由端と曲がった構成とを有する、一対の顎部と、可撓性アクセス装置とを有する。可撓性アクセス装置は、第一の折り畳まれた構成と第二の弾力的に拡張された構成とを有する圧縮可能な本体であって、本体は、放射方向寸法および長手方向寸法の両方において圧縮可能であり、弾力的であることにより、組織内の切開内において拡張し、本体は、凹形の受入凹部を画定する後続端と、凹形の出口凹部を画定する先頭端とを有する、本体と、本体内に配置され、それを通って延びている管腔であって、管腔は、該凹形の受入凹部と該凹形の出口凹部とを連通することにより、非直線のシャフトを有する器具を受け入れる、管腔とを備えている。キット内に含まれる外科用器具は、外科用ステープリングカートリッジを含み得る。
【０００９】
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１Ａ）
組織を通して挿入する可撓性アクセス装置であって、
第一の折り畳まれた構成と第二の弾力的に拡張された構成とを有する圧縮可能な本体であって、該本体は、放射方向寸法および長手方向寸法の両方において圧縮可能であり、弾力的であることにより、該組織内の切開内において拡張し、該本体は、凹形の受入凹部を画定する後続端と、凹形の出口凹部を画定する先頭端とを有する、本体と、
該本体内に配置され、該本体を通って延びている管腔であって、該管腔は、該凹形の受入凹部と該凹形の出口凹部とを連通することにより、非直線のシャフトを有する器具を受け入れる、管腔と
を備えている、装置。
（項目２Ａ）
上記本体は、中央部分を有し、上記後続端は、設置部材を含む、上記項目に記載の可撓性アクセス装置。
（項目３Ａ）
上記本体の上記先頭端は、設置部材を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の可撓性アクセス装置。
（項目４Ａ）
上記設置部材は、上記中央部分の直径よりも大きい直径を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の可撓性アクセス装置。
（項目５Ａ）
上記本体は、被覆を含み、該被覆は、パリレン、親水性、疎水性、生物薬剤、反感染と鎮痛性のうちの少なくとも１つのである被覆を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の可撓性アクセス装置。
（項目６Ａ）
腹腔にアクセスするシステムであって、
腹壁を通して切開を生成する手段と、
本体および該本体を通って延びる管腔を有する可撓性アクセス装置であって、該管腔は、該管腔内に配置される非直線の器具とのシールを形成し、該本体は、該本体が該切開を通して挿入され得るように圧縮され、圧縮後に元の形状に戻るように構成されている、可撓性アクセス装置と、
該切開を通して該圧縮された本体を挿入する手段と、
非直線の器具を該管腔を通過させる手段と
を含む、システム。
（項目７Ａ）
上記非直線の器具を除去する手段をさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
（項目８Ａ）
上記本体は、パリレン被覆を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
（項目９Ａ）
前下方切除を実行するキットであって、該キットは、
組織に外科用ファスナーを適用する一対の顎部を有する外科用器具であって、該一対の顎部は、自由端と曲がった構成とを有する、外科用器具と、
可撓性アクセス装置と
を備え、
該可撓性アクセス装置は、
第一の折り畳まれた構成と第二の弾力的に拡張された構成とを有する圧縮可能な本体であって、該本体は、放射方向寸法および長手方向寸法の両方において圧縮可能であり、弾力的であることにより、該組織内の切開内において拡張し、該本体は、凹形の受入凹部を画定する後続端と、凹形の出口凹部を画定する先頭端とを有する、本体と、
該本体内に配置され、それを通って延びている管腔であって、該管腔は、該凹形の受入凹部と該凹形の出口凹部とを連通することにより、非直線のシャフトを有する器具を受け入れる、管腔と
を備えている、キット。
（項目１０Ａ）
上記外科用器具は、外科用ステープリングカートリッジを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のキット。
(項目１Ｂ）
組織を通して挿入する可撓性アクセス装置であって、
第一の折り畳まれた構成と第二の弾力的に拡張された構成とを有する圧縮可能な本体であって、該本体は、放射方向寸法および長手方向寸法の両方において圧縮可能であり、弾力的であることにより、該組織内の切開内において拡張し、該本体は、凹形の受入凹部を画定する後続端と、凹形の出口凹部を画定する先頭端とを有する、本体と、
該本体内に配置され、該本体を通って延びている管腔であって、該管腔は、該凹形の受入凹部と該凹形の出口凹部とを連通することにより、非直線のシャフトを有する器具を受け入れる、管腔と
を備えている、装置。
(項目２Ｂ）
上記本体は、中央部分を有し、上記後続端は、設置部材を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の可撓性アクセス装置。
(項目３Ｂ）
上記本体の上記先頭端は、設置部材を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の可撓性アクセス装置。
(項目４Ｂ）
上記設置部材は、上記中央部分の直径よりも大きい直径を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の可撓性アクセス装置。
(項目５Ｂ）
上記本体は、被覆を含み、該被覆は、パリレン、親水性、疎水性、生物薬剤、反感染と鎮痛性のうちの少なくとも１つのである被覆を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の可撓性アクセス装置。
(項目６Ｂ）
腹腔にアクセスする方法であって、
腹壁を通して切開を生成するステップと、
本体および該本体を通って延びる管腔を有する可撓性アクセス装置を提供するステップであって、該管腔は、該管腔内に配置される非直線の器具とのシールを形成する、ステップと、
該本体が該切開を通して挿入され得るように、該本体を圧縮するステップと、
該圧縮された本体を該切開を通して挿入するステップと、
該圧縮された本体を解放するステップであって、それにより、該本体が元の形状に向かって戻ることを可能にする、ステップと、
非直線の器具を該管腔を通過させるステップと
を含む、方法。
(項目７Ｂ）
上記非直線の器具を除去するステップをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
(項目８Ｂ）
上記本体は、パリレン被覆を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
(項目９Ｂ）
前下方切除を実行するキットであって、該キットは、
組織に外科用ファスナーを適用する一対の顎部を有する外科用器具であって、該一対の顎部は、自由端と曲がった構成とを有する、外科用器具と、
可撓性アクセス装置と
を備え、
該可撓性アクセス装置は、
第一の折り畳まれた構成と第二の弾力的に拡張された構成とを有する圧縮可能な本体であって、該本体は、放射方向寸法および長手方向寸法の両方において圧縮可能であり、弾力的であることにより、該組織内の切開内において拡張し、該本体は、凹形の受入凹部を画定する後続端と、凹形の出口凹部を画定する先頭端とを有する、本体と、
該本体内に配置され、それを通って延びている管腔であって、該管腔は、該凹形の受入凹部と該凹形の出口凹部とを連通することにより、非直線のシャフトを有する器具を受け入れる、管腔と
を備えている、キット。
(項目１０Ｂ）
上記外科用器具は、外科用ステープリングカートリッジを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のキット。
【００１０】
（摘要）
組織を通して挿入する可撓性アクセス装置が提供される。可撓性アクセス装置は、第一の折り畳まれた構成と第二の弾力的に拡張された構成とを有する圧縮可能な本体を含む。本体は、放射方向寸法および長手方向寸法の両方において圧縮可能であり、弾力的であることにより、組織内の切開内において拡張する。本体は、凹形の受入凹部を画定する後続端と、凹形の出口凹部を画定する先頭端とを含む。可撓性アクセス装置は、本体内に配置され、それを通って延びている管腔をさらに備えており、管腔は、凹形の受入凹部と凹形の出口凹部とを連通することにより、非直線のシャフトを有する器具を受け入れる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本開示の様々な実施形態が、図面を参照して以下に述べられる。
【図１】図１は、本開示の原理に従う外科用装置の正面斜視図であって、組織に対して配置されたシールアンカー部材を拡張状態で示している。
【図２】図２は、図１の線２−２に沿ってとられた図１のシールアンカー部材の断面図であって、それを通って長手方向に延びるポートを示している。
【図３】図３は、図２のポートの図であって、それを通して外科用物体が挿入されている。
【図４】図４は、図１のシールアンカー部材の斜視図であって、シールアンカー部材は圧縮状態で示され、組織内の切開の中に挿入される前である。
【図５】図５は、シールアンカー部材の正面斜視図であって、シールアンカー部材は拡張状態で示され、組織内の切開の中に挿入後である。
【図６】図６は、シールアンカー部材の長手方向に延びるポート内に挿入される例示的なカニューレの分解斜視図である。
【図７】図７は、図１の本開示の外科用装置の代替的な実施形態の正面斜視図であって、シールアンカー部材と膨張可能な流体膜とを示している。
【図７Ａ】図７Ａは、流体膜の流体ポートの正面斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、開放状態の弁を有する図７Ａの流体膜の流体ポートの正面斜視図である。
【図８】図８は、切開内に挿入前の圧縮状態にある外科用装置のシールアンカー部材の正面斜視図である。
【図９】図９は、凹状の近位および遠位のポートを有する図１のシールアンカー部材の代替的な実施形態の上面斜視図である。
【図１０】図１０は、図９のシールアンカー部材の側面図である。
【図１１】図１１は、図９のシールアンカー部材の上面図である。
【図１２】図１２は、図１１の線１２−１２に沿ってとられた図９のシールアンカー部材の断面図であって、シールアンカー部材を通って軸方向に延びるポートを示している。
【図１３】図１３は、図１０の線１３−１３に沿ってとられた図９のシールアンカー部材の断面図である。
【図１４】図１４は、凸状の近位および遠位のポートを有する図１のシールアンカー部材の別の実施形態の上面斜視図である。
【図１５】図１５は、図１のシールアンカー部材のさらに別の実施形態の上面斜視図であって、シールアンカー部材は、それを通って長手方向に延びるポートのうちの１つの中に挿入された外科用物体とともに拡張状態で示されている。
【図１６】図１６は、線１６−１６に沿ってとられた図１５のシールアンカー部材の断面斜視図である。
【図１７】図１７は、図１のシールアンカー部材のなお別の実施形態の上面斜視図であって、シールアンカー部材は、それを通って長手方向に延びるポートのうちの１つの中に挿入された外科用物体とともに拡張状態で示されている。
【図１８】図１８は、線１８−１８に沿ってとられた図１７のシールアンカー部材の断面斜視図である。
【図１９】図１９は、図１のシールアンカー部材の代替的な実施形態の上面図であって、シールアンカー部材は、それを通って各々長手方向に延びる入口ポートと出口ポートを含んでいる。
【図２０】図２０は、患者の組織内に設置された図１９のシールアンカー部材の側面断面図である。
【図２１】図２１は、図１９のシールアンカー部材の一実施形態の入口ポート内に挿入されるチューブアセンブリの側面斜視図である。
【図２２】図２２は、図１９のシールアンカー部材と複数のカニューレ内に設置可能な複数の栓子とを含む本開示の原理に従うキットを図示する。
【図２３】図２３は、図２２のキットの代替的な実施形態を図示する。
【図２４】図２４は、シールアンカー部材と通気／排気器具を含む外科用キットの別の実施形態を図示する。
【図２５】図２５は、図２４のシールアンカー部材と外科用キットの通気／排気器具との上面図である。
【図２６】図２６は、図２５の線２６−２６に沿ってとられたシールアンカー部材と外科用キットの通気／排気器具との側面断面図である。
【図２７】図２７は、図２４−２６の外科用キット内に組み込まれた付加的な器具類を図示する。
【図２８Ａ】図２８Ａ−２８Ｃは、図２４−２７の外科用キットの使用方法を示す。
【図２８Ｂ】図２８Ａ−２８Ｃは、図２４−２７の外科用キットの使用方法を示す。
【図２８Ｃ】図２８Ａ−２８Ｃは、図２４−２７の外科用キットの使用方法を示す。
【図２９】図２９は、本開示の可撓性アクセス装置の斜視図を示す。
【図３０】図３０は、図２９の可撓性アクセス装置の上面図を示す。
【図３１】図３１は、図２９の可撓性アクセス装置の断面側面図を示す。
【図３２】図３２は、図２９−３１の可撓性アクセス装置の斜視図であり、可撓性アクセス装置は、圧縮状態にあり、組織内の切開を通って挿入されるようとしている。
【図３３】図３３は、組織内の切開を通して設置されている図２９−３１の可撓性アクセス装置の斜視図である。
【図３４】図３４は、図２９−３１の可撓性アクセス装置の断面側面図であり、可撓性アクセス装置は、それを通して挿入されている曲がった部分を有する器具を含んでいる。
【図３５】図３５は、図２９−３１の可撓性アクセス装置の断面側面図であり、可撓性アクセス装置は、それを通して挿入された曲がった部分を有する器具を含んでいる。
【図３６】図３６は、図２９−３１の可撓性アクセス装置の一部断面側面図であり、可撓性アクセス装置は、組織を通して受け入れられ、それを通して挿入されている曲がったシャフトを有する器具を含んでいる。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の図および記載において、類似の参照番号は、同様の、または同一の構成要素を識別し、当該技術分野において慣例的であり、公知であるように、用語「近位の」は、使用中において臨床医に最も近い端を指し、用語「遠位の」は、臨床医から最も遠い端を指す。
【００１３】
図１−３を参照すると、例えば、最少侵襲性処置のような外科処置において使用する外科用装置１０が、図示されている。外科用装置１０は、シールアンカー部材１００を含み、シールアンカー部材１００は、長手軸「Ａ」を画定し、それぞれの後続（近位）端および先頭（遠位）端１０２、１０４と、後続端１０２と先頭端１０４との間に配置される中間部分１０６とを有している。シールアンカー部材１００は、１つ以上のポート１０８を含み、ポート１０８はそれぞれ後続端１０２と先頭端１０４との間を、シールアンカー部材１００を貫通して長手方向に延びている。
【００１４】
シールアンカー部材１００は、好ましくは、十分に追随性を有する好適な発泡性材料から形成されることにより、概して外科用物体「Ｉ」として示される（図３）１つ以上の外科用物体の周りにシールを形成し、組織との密閉関係も確立する。発泡体は、好ましくは、十分に追随性であることにより、外科用物体「Ｉ」の軸外の動作に適合する。一実施形態において、発泡体はポリイソプレン材料を含む。
【００１５】
シールアンカー部材の近位端１０２は、第一の直径Ｄ１を画定し、遠位端１０４は、第二の直径Ｄ２を画定する。シールアンカー部材１００の一実施形態において、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの第一の直径Ｄ１および第二の直径Ｄ２は、図１にみられるように、実質的に等しいが、直径Ｄ１、Ｄ２が異なるシールアンカー部材１００の実施形態も本開示の範囲内にある。図１に示されるように、近位端１０２および遠位端１０４は、実質的に平面である表面を画定する。しかしながら、近位端１０２および遠位端１０４のうちのいずれか一方または両方が、それぞれ実質的に円弧状の表面を画定し、それにより、切開のような、組織表面１４によって画定され、組織「Ｔ」内に形成される組織路１２の中にシールアンカー部材１００を挿入することを支援する実施形態もまた本明細書において想定され、以下においてさらに詳細に議論される。
【００１６】
中間部分１０６は、放射方向の寸法「Ｒ」を画定し、近位端１０２と遠位端１０４との間を長手方向に延びることにより、軸方向の寸法または長さ「Ｌ」を画定する。中間部分１０６の放射方向の寸法「Ｒ」は、それの軸の寸法または長さ「Ｌ」に沿って変化する。従って、以下にさらに詳細に議論されるように、シールアンカー部材１００は、それの長さ「Ｌ」に沿って変化する断面寸法を画定し、これは組織「Ｔ」内にシールアンカー部材１００を定着させることを容易にする。しかしながら、シールアンカー部材１００の実施形態であって、それの軸方向寸法「Ｌ」に沿って放射方向寸法「Ｒ」が実質的に一様なままである、実施形態もまた本開示の範囲内にある。
【００１７】
中間部分１０６の放射方向寸法「Ｒ」は、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの直径Ｄ１、Ｄ２よりもかなり小さく、それにより、シールアンカー部材１００は、「砂時計」の形状または構成を画定して、組織「Ｔ」内にシールアンカー部材１００を定着させることを支援し、このことは以下においてさらに詳細に議論される。しかしながら、代替の実施形態において、中間部分１０６の放射方向寸法「Ｒ」は、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの直径Ｄ１、Ｄ２に実質的に等しくあり得る。断面において、中間部分１０６は、例えば、実質的に円形、楕円形、長方形であるような任意の好適な構成を示し得る。
【００１８】
各ポート１０８は、外科用物体「Ｉ」を取外し可能に受け取るように構成される。外科用物体「Ｉ」の挿入前において、ポート１０８は、ポート１０８が第一または初期の寸法ＤＰ１を画定する、第一の状態にある。ＤＰ１が概して約０ｍｍであることにより、外科用物体「Ｉ」が存在しない場合における通気ガスのシールアンカー部材１００のポート１０８を通る漏出（図示せず）は、実質的に防止される。例えば、ポート１０８は近位端および遠位端１０２、１０４を通ってシールアンカー部材１００の長手方向長さを延びるスリットであり得る。代替的に、ポート１０８は、初期の開放状態を有するシールアンカー部材１００内の開口を画定し得る。外科用物体「Ｉ」を導入すると、ポート１０８は第二の状態に遷移し、この第二の状態において、外科用物体「Ｉ」の直径Ｄ１に実質的に近似している、第二のより大きい寸法ＤＰ２を画定することにより、実質的に流体密なシールが形成され、それによって、外科用物体「Ｉ」か存在する場合のシールアンカー部材１００のポート１０８を通る通気ガス（図示せず）の漏出を実質的に防止する。Ｄ１、従ってＤＰ２は、概して約５ｍｍから約１２ｍｍまでの範囲内にあり、その理由は、これらの寸法が、最少侵襲性処置の進行中に用いられる外科用物体の典型であるからである。しかしながら、シールアンカー部材１００は、ポート１０８を含み、このポート１０８はそれの第二の状態において実質的により大きいか、より小さい寸法を呈することができるが、そのようなシールアンカー部材１００は本開示の範囲を越えていない。さらに、シールアンカー１００は、ポート１０８を欠いていてもよい。この構成については、外科用物体「Ｉ」の挿入中に、ポート１０８がシールアンカー部材１００内に作り出される。この実施形態に従うと、シールアンカー部材１００は、発泡材料（例えば、開放セルポリウレタン発泡体、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、またはゲル）のような流動可能な、または十分に追随可能の材料から形成される。シールアンカー部材１００の形成は、ＣＯ２または窒素のような不活性ガスが材料内に吹き込まれて発泡体構造を形成するようなプロセスを含み得る。シールアンカー部材１００は、また、それを通る器具および／またはカニューレの挿入を容易にするために、パリレンＮまたはＣ等の潤滑性被覆によって被覆され得る。
【００１９】
ここで図１および４を参照すると、シールアンカー部材１００は、拡張状態（図１）から圧縮状態（図４）までの遷移に適合されることにより、組織「Ｔ」における組織路１２内へのそれの挿入および固定を容易にする。拡張状態において、シールアンカー部材１００は安定しており、中間部分１０６の放射方向寸法Ｒと同様に、シールアンカー部材１００の近位端および遠位端１０２、１０４のそれぞれの放射方向寸法Ｄ１、Ｄ２は、シールアンカー部材１００を組織路１２内に挿入できない程のものである。しかしながら、図４からわかるように、圧縮状態においては、シールアンカー部材１００の近位端および遠位端１０２、１０４は、中間部分１０６と同様に、組織路１２内への挿入に対して寸法設定される。
【００２０】
シールアンカー部材１００は、生物適合性で圧縮可能な材料から形成され、その材料は、シールアンカー部材１００の拡張状態と圧縮状態との間の弾力的でレシプロカルな遷移を容易にする。一実施形態において、圧縮可能な材料は、「記憶」発泡体である。外力「Ｆ」がシールアンカー部材１００に適用されることにより、シールアンカー部材１００は圧縮状態になる。外力「Ｆ」が内側に向けられ、シールアンカー部材１００がその方向に従属させられると、すなわち、シールアンカー部材１００が圧搾されると、シールアンカー部材１００は、かなりの変形を受け、それによって圧縮状態へと遷移する。
【００２１】
図４に示されるように、シールアンカー部材１００は、外力「Ｆ」の影響下で圧縮されると、外側に向けられ、力「Ｆ」に対向する内的な付勢力「ＦＢ１」が、シールアンカー部材１００内で作り出される。内的な付勢力「ＦＢ１」は、シールアンカー部材１００を拡張させ、それによって、シールアンカー部材１００をそれの拡張状態まで戻そうとする。従って、シールアンカー部材１００が外力「Ｆ」を受けている限り、シールアンカー部材１００は圧縮状態のままである。しかしながら、外力「Ｆ」を除去すると、付勢力「ＦＢ１」はシールアンカー部材１００を拡張状態に戻すように作用する。
【００２２】
シールアンカー部材１００を構成する圧縮可能な材料は、また、その第一の閉鎖状態（図１−２）と第二の状態（図３）との間のポート１０８の弾力的な遷移を容易にする。上記で論じたように、外科用物体「Ｉ」を挿入する前において、ポート１０８は第一の状態にあり、その状態において、ポート１０８は第一または初期の寸法ＤＰ１を画定する。ポート１０８は、シールアンカー部材１００の長手方向の長さを延びるスリットを組み入れ得る。この第一の状態において、ポート１０８は静止状態にあり、いかなる外力も受けない。しかしながら、図３に示すように、ポート１０８を通して外科用物体「Ｉ」を導入すると、外科用物体「Ｉ」は、ポート１０８に放射方向外側に向けられた力「Ｆ１」を及ぼす。力「Ｆ１」は、ポート１０８の寸法を拡大し、それによってポート１０８をポート１０８が第二のより大きい寸法ＤＰ２（寸法ＤＰ２は、外科用物体「Ｉ」の直径Ｄ１に実質的に近似している）を画定する第二の状態に遷移させるように動作する。結果として、放射方向内側に向けられ、力「Ｆ１」に対向する内的な付勢力「ＦＢ２」が作り出される。内的な付勢力「ＦＢ２」力は、ポート１０８をポート１０８の内側寸法を減少させるように戻し、それによって、ポート１０８をそれの第一の状態にまで戻そうとする。内的な付勢力「ＦＢ２」は、外科用物体「Ｉ」上に作用させられ、それとの実質的に流体密のシール作り出すように作用する。外力「ＦＢ１」および「ＦＢ２」の意義が以下においてさらに詳細に論じられる。
【００２３】
図１を再び参照すると、１つ以上の設置部材１１４は、シールアンカー部材１００の後続（近位）端１０２および遠位（先頭）端１０４のいずれか一方または両方と関連し得る。設置部材１１４は、少なくとも半弾力性である任意の好適な生物適合性材料から成り得、それにより、設置部材１１４は弾力的に変形させられ得、実質的に円形または楕円形のような任意の好適な構成を呈し得る。シールアンカー部材１００の挿入前には、設置部材１１４はシールアンカー部材１００のそれぞれの近位端および遠位端１０２、１０４と共に変形させられて、組織路１２を通ってそれが前進することを容易にする（図４）。シールアンカー部材１００の組織路１２内への挿入に続いて、設置部材１１４の弾力性は、設置部材が標準の、実質的に円形の構成に戻り、それによって、それぞれの近位端および遠位端１０２、１０４のいずれか一方または両方の拡張を支援し、圧縮状態から拡張状態までのシールアンカー部材１００の遷移を容易にすることを可能にする。設置部材１１４は、また、体腔を画定する壁に係合し得ることにより、シールアンカー部材１００の身体組織内での固定をさらに容易にする。例えば、先頭端１０４における設置部材１１４は、内側の腹壁と係合し得、後続端１０２に隣接する設置部材１１４は、組織「Ｔ」内の切開１２に隣接する外側の表皮組織と係合し得る。シールアンカー部材１００の別の実施形態において、１つ以上の付加的な設置部材１１４が中間部分１０６と関連付け得る。
【００２４】
一般的な最小侵襲性処置の過程の間におけるシールアンカー部材１００の使用および機能が議論される。最初に、腹膜腔（図示されず）が、例えば、ＣＯ２ガスのような好適な生物学的適合性ガスによって通気されることにより、腔壁はその中に収容される内側の器官および組織から引き上げられ、持ち上げられて、それらへのより大きなアクセスを提供する。通気は、当該技術分野において一般的であるように、通気ニードルまたは同様の装置によって実行され得る。通気の前後のいずれかにおいて、組織路１２が組織「Ｔ」内につくられ、それの寸法は、処置の性質に応じて変更され得る。
【００２５】
シールアンカー部材１００の組織路１２内への挿入前において、シールアンカー部材１００は、拡張状態にあり、この拡張状態において、シールアンカー部材の寸法は、組織路１２内へのシールアンカー部材１００の挿入を妨げる。挿入を容易にするために、臨床医は、それに力「Ｆ」を適用することによって、例えば、シールアンカー部材１００を圧搾することによって、シールアンカー部材１００を圧縮状態に遷移させる。力「Ｆ」は、近位端および遠位端１０２、１０４の放射方向の寸法をそれぞれ、設置部材１１４を含めて（もし備えられているなら）Ｄ１’、Ｄ２’（図４）まで減少させ、中間部分１０６の放射方向の寸法をＲ’まで減少させるように動作することにより、シールアンカー部材１００は、組織路１２内に挿入され得る。図５に最もよく示されるように、その挿入に続いて、遠位端１０４、設置部材１１４（もし備えられているなら）および中間部分１０６の少なくとも１つの断面１１２は、組織「Ｔ」の下に配置される。シールアンカー部材１００は、そこから力「Ｆ」を除去することによって、圧縮状態から拡張状態まで遷移させられる。
【００２６】
圧縮状態から拡張状態までの遷移の間、シールアンカー部材１００の寸法、すなわち、近位端および遠位端１０２、１０４のそれぞれの放射方向の寸法Ｄ１’、Ｄ２’（図４）は、Ｄ１およびＤ２（図５）まで増加させられ、放射方向の寸法Ｒ’はＲまで増加させられる。遠位端１０４の拡張は、それが組織「Ｔ」の下に配置されると仮定すると、比較的拘束されない状態にあり、従って、遠位端１０４は、完全ではないとしても、
かなり拡張することが許容される。しかしながら、図５に見られるように、中間部分１０６の断面１１２の拡張は、組織路１２を画定する組織表面１４（図１）によって制限され、それによって、中間部分１０６は、内側に向けられた外力「Ｆ」にさらされる。上記で論じたように、このことは、外側に向けられ、組織表面１４に作用させられる内的なバイアス力「ＦＢ１」を生じさせ、それによって、シールアンカー部材１００と組織表面１４との間の実質的に流体密なシールを生じさせ、シールアンカー部材１００の周りおよび組織路１２を通る通気ガスの漏出を実質的に防止する。
【００２７】
拡張状態において、近位端および遠位端１０２、１０４のそれぞれの放射方向寸法Ｄ１、Ｄ２は、中間部分１０６の放射方向寸法Ｒよりも大きく、それにより、シールアンカー部材１００に前述の「砂時計」の構成を付与する。挿入に続いて、遠位端１０４および設置部材１１４の放射方向寸法Ｄ２は、また、組織路１２の寸法よりも実質的に大きい。結果として、シールアンカー部材１００は、拡張状態において組織路１２から除去され得ず、従って、シールアンカー部材１００は、それが圧縮状態に戻されるまで、組織「Ｔ」内に固着されたままである。
【００２８】
シールアンカー部材１００を患者の組織「Ｔ」内にうまく固着させた後に、１つ以上の外科用物体「Ｉ」がポート１０８を通して挿入され得る。図５は、ポート１０８の１つを通して導入された外科用物体「Ｉ」を示す。上で論じたように、外科用物体「Ｉ」の挿入前においては、ポート１０８は、ポート１０８が初期寸法ＤＰ１（この初期寸法はそのポート１０８において無視し得るが）を画定するそれの第一の状態にあり、一実施形態においては、長手方向のスリットである。従って、外科用物体「I」がない場合において、ポート１０８を通る通気ガスの漏出前においては、ポート１０８を通る通気ガスの漏出は極小であり、従って、通気された作業空間の完全性を保持する。
【００２９】
外科用物体「Ｉ」は、任意の好適な外科用器具であり得、従って、大きさが変化し得る。１つ以上のポート１０８内に導入されるべき好適な外科用物体「Ｉ」は、最少侵襲性の把持器具、鉗子、クリップアプライヤ、ステープラー等を含む。外科用物体は、図６に示される従来のカニューレ１０００を含み得る。カニューレ１０００は、ポート１０８内への取外し可能な挿入に対して構成され、それぞれの近位端および遠位端１００２、１００４と、それらの間に配置されたシャフトまたは細長部材１００６とシール筺体１００８とを含む。細長部材１００６は、それを通って長手方向に延びている開口１０１０を画定し、この開口は、栓子のような外科用器具類（図示せず）の通過を可能にするような寸法にされている。器具シール１０１２がシール筺体１００８内に配置され、この器具シールは、長手方向の開口１０１０内に挿入される外科用器具を受け入れるように適合されることにより、それとの実質的に流体密なシールを形成する。カニューレ１０００は、閉鎖弁１０１４をさらに含み、この閉鎖弁は、閉鎖状態へと付勢されているが、長手方向の開口１０１０の中に外科用器具類が挿入されると開くように適合されていることにより、外科用器具類の通過を可能にする。閉鎖状態、すなわち外科用器具類が存在しない場合において、閉鎖弁１０１４は、通気ガスのそれを通る連通を防止する。
【００３０】
例えば、カニューレ１０００のような外科用物体「Ｉ」を導入すると、ポート１０８は拡大され、それによって、ポート１０８が実質的に外科用物体「Ｉ」の直径Ｄ１に近似する第二の寸法ＤＰ２（図３）を画定するそれの第二の状態に遷移し、それによって外科用物体「Ｉ」との実質的に流体密のシールを作り出し、外科用物体「Ｉ」が存在する場合にシールアンカー部材１００のポート１０８を通る通気ガス（図示せず）の漏出を実質的に防ぐ。
【００３１】
ここで図７−８を参照すると、シールアンカー部材２００代替的な実施形態が開示されている。シールアンカー部材２００は、発泡体またはその代わりにゲルのような弾力的で追随的な材料を備えている。シールアンカー部材２００は、近位端および遠位端２０２、２０４、ならびにそれらの間に配置される中間部分２０６をさらに備えている。シールアンカー部材２００は、内腔２１０を画定する拡張可能な膜２０８をさらに備えている。膜２０８は、例えば、構成が実質的に環状であるかドーナツ形であり得るが、任意の考え得る形が使用され得、シールアンカー部材２００の発泡体またはゲル材料の周囲にまたはその中に固定されるか、取り付けられるか、または埋め込まれ得る。一実施形態において、膜２０８は発泡体またはゲル区画２１２を囲み、それによってシールアンカー部材２００の周囲を画定する。一つ以上の流体ポート２１４が、膜２０８の内腔２１０、および、シールアンカー部材２００の発泡体区画２１２を通して延びる一つ以上の長手方向のポート２１６と連通している。
【００３２】
膜２０８によって画定される内腔２１０は、流体をその中に保持するように構成される。膜２０８は十分に弾力的である生物適合性のものから形成され得ることにより、内腔２１０へのおよびからの流体の流れを許容してその伸縮を生じさせる。さらに、膜２０８を構成する材料は、流体に関して実質的に不浸透性であることにより、内腔へのおよび内腔からの流体の流れが流体ポート２１４だけを通して起こることを確実にする。
【００３３】
流体ポート２１４は、流体供給源２１８への接続に対して適合される。流体ポート２１４は、この意図された目的に対して好適な任意の部材または構造であり得る。単一の流体ポート２１４を含むように図示されるが、代替的な実施形態において、例えば、シールアンカー部材２００は、近位端２０２および遠位端２０４の各々の上等に付加的な流体ポートを含み得る。流体ポート２１４は、また、開放位置（図７Ａ）と閉鎖位置（図７Ｂ）との間に選択的に設置可能である弁２２０を含むことにより、流体ポート２１４を通して内腔２１０へのおよび内腔２１０からの流体の流れを管理し得る。
【００３４】
図１−６に関してシールアンカー部材１００について論じたように、シールアンカー部材２００は、拡張状態（図７）から圧縮状態（図８）までの遷移に適合される。圧縮状態（図８）において、シールアンカー部材２００は、シールアンカー部材１００（図１−５）に関して、上で論じられたのと同様の態様で、組織「Ｔ」内の組織路１２内への挿入のために構成される。シールアンカー部材２００は組織「Ｔ」内に設置され、シールアンカー部材２００の発泡体区画２１２は、拡張状態を呈する。流体ポート２１４は、流体供給源２１６（図７）に接続され得、流体は膜２０８によって画定される内腔２１０に連通される。内腔２１０が流体で充填すると、内腔２１０および膜２０８の寸法は伸張させられ、それによって、シールアンカー部材２００の外部表面を外側に押し、切開「Ｉ」内にシールを確立する。
【００３５】
ここで図９−１３を参照すると、シールアンカー部材３００の別の実施形態が開示される。シールアンカー部材３００は、その中央点Ｃを通過する長手軸「Ａ」に沿って延びる。シールアンカー部材３００は、長手軸「Ａ」に沿って測られる全軸方向寸法「Ｈ」を画定する。全体軸方向寸法「Ｈ」は、概して、実質的におよそ２５ｍｍからおよそ７５ｍｍまでの範囲内にあり、好ましくは５０ｍｍに等しい。しかしながら、本開示は、また、実質的により大きいか、より小さい全軸方向寸法「Ｈ」のいずれかを画定するシールアンカー部材３００を想定する。
【００３６】
上記の実施形態の各々と同様に、シールアンカー部材３００を構成する材料は、外科用の単数の物体または複数の物体「Ｉ」の軸外運動に十分に追随的であり、シールアンカー部材を通して挿入されるこの外科用物体「Ｉ」は、シールアンカー部材３００が使用される最小侵襲性外科処置の過程の間に必要とされ得る。一実施形態では、シールアンカー部材３００は、好適な発泡体から形成され、それは少なくとも部分的にポリイソプレン、ウレタンまたはシリコーン等から構成されてもよい。あるいは、シールアンカー部材３００は、生物適合性のゲル材料から形成され得る。
【００３７】
前記の実施形態と同様に、シールアンカー部材３００は、後続（または近位）３０２および先頭（または遠位）端部３０４と、それらの間に配置される中間部分３０６と、そして、近位端３０２および遠位端３０４との間を長手方向に、シールアンカー部材３００を通って延びる１つ以上のポート３０８を含む。
【００３８】
シールアンカー部材３００の近位端３０２は、第一の放射方向寸法Ｄ１と第一の軸方向寸法Ｈ１とを画定し、遠位端３０４は、第二の放射方向寸法Ｄ２と第二の軸方向寸法Ｈ２とを画定する。本開示は、実質的におよそ２５ｍｍからおよそ７５ｍｍまでの範囲内に概してある放射方向寸法Ｄ１、Ｄ２と、実質的におよそ６ｍｍからおよそ１１ｍｍまでの範囲内に概してある軸方向寸法Ｈ１、Ｈ２とを画定する近位端３０２および遠位端３０４を有するシールアンカー部材３００を想定している。しかしながら、好ましくは、シールアンカー部材３００は、およそ５０ｍｍに等しい放射方向寸法Ｄ１、Ｄ２、およびおよそ８．５ｍｍに等しい軸方向寸法Ｈ１、Ｈ２とをそれぞれ有する近位端３０２および遠位端３０４を含むシールアンカー部材３００を想定している。実質的により大きいか、より小さい放射方向寸法および軸方向寸法を画定する近位端１０２および遠位端１０４を有するシールアンカー部材３００もまた本開示の範囲内にある。
【００３９】
図９−１３に図示される実施形態において、シールアンカー部材３００は、それぞれの近位端および遠位端３０２、３０４を含み、それらは、実質的に等しいそれぞれの第一の半径方向寸法Ｄ１および第二の半径方向寸法Ｄ２有している。しかしながら、異なるそれぞれの第一の半径方向寸法Ｄ１および第二の半径方向寸法Ｄ２を有しているそれぞれの近位端３０２および遠位端３０４を含むシールアンカー部材３００の実施形態もまた本明細書において想定される。
【００４０】
シール部材３００の中間部分３０６は、実質的におよそ２０ｍｍからおよそ５０ｍｍまでの範囲内に概して存在する放射方向寸法「Ｒ」と、実質的におよそ１０ｍｍからおよそ４０ｍｍまでの範囲内に概して存在している軸方向の寸法「Ｌ」とを画定する。中間部分３０６の放射方向および軸方向の寸法「Ｒ」、「Ｌ」が、それぞれおよそ３５ｍｍおよび２５ｍｍに等しいことが望ましいが、実質的により大きいかより小さい放射方向寸法および軸方向寸法を画定する中間部分３０６を有するシールアンカー部材３００は、本開示の範囲を越えてはいない。上記で論じたように、中間部分３０６の放射方向寸法「Ｒ」は、その軸方向寸法「Ｌ」に沿って実質的に一様または可変であり得、そして、近位端３０２および遠位端３０４のそれぞれの放射方向寸法Ｄ１、Ｄ２に対して、かなりより少ないか、より大きいか、または等しくあり得る。
【００４１】
前記実施形態の各々と同様に、単数または複数のポート３０８の各々は、取外し可能に外科用物体「Ｉ」（図示せず）を受け入れるように構成され、外科用物体「Ｉ」の挿入の前において、各ポート３０８は初期寸法ＤＰ１を画定する。ＤＰ１は、概して、実質的におよそ０ｍｍからおよそ１３ｍｍまでの範囲内にあり、望ましくは、およそ６．５ｍｍに等しい。しかしながら、実質的により大きい初期の寸法ＤＰ１を画定するポート３０８を有するシールアンカー部材３００は、本開示の範囲を越えていない。およそ０ｍｍに等しい初期の寸法ＤＰ１を画定するポート３０８を使用するシール部材３００の実施形態において、それを通る通気ガス（図示せず）の漏出は、外科用物体「Ｉ」がない場合に、実質的に防止され得る。
【００４２】
シールアンカー部材３００は、長手軸「Ａ」に関して対称的に配列されている複数のポート３０８を含み得る。各ポート３０８が、長手軸「Ａ」から等距離に間隔を空けられ得ることがさらに想定される。一実施形態において、各ポート３０８は、長手軸「Ａ」から距離「Ｄ」だけ間隔を空けられており、その距離は、実質的におよそ６ｍｍから１１ｍｍの範囲内に概してあり、好ましくは、およそ８．５ｍｍに等しい。しかしながら、代替の実施形態においては、シールアンカー部材３００は、長手軸「Ａ」からより大きいかまたはより小さい距離のいずれかの間隔を空けられたポート３０８を含み得る。ポート３０８は、ポート３０８が互いに等しく間隔を空けられているか、または代替的に、隣接するポート３０８の間の距離が変化し得るように、配列され得る。
【００４３】
シールアンカー部材３００の近位端３０２および遠位端３０４のいずれか一方、または両方は、図９−１３の中で見られるように、凹形のような、実質的に円弧状である表面を画定し、それにより、上記のような、組織表面１４によって画定され、切開等の、組織「Ｔ」内に形成される組織路１２（図１）内にシールアンカー部材３００を挿入することを容易にする。凹形の配向は、例えば、ポート３０８のうちの１つに向かって外科器具を導くことを支援し得、そして、また、シールアンカー部材３００の近位端３０２の外側境界線内に器具の先端を閉じ込め得る。代替において、近位端および遠位端３０２、３０４のいずれか一方、または両方が、図１４に見られるように、凸形であり得る。
【００４４】
ここで図１５−１６を参照すると、シールアンカー部材４００の別の実施形態が開示される。シールアンカー部材４００は、それぞれの近位端４０２および遠位端４０４と、近位端および遠位端４０２、４０４の間に配置される中間部分４０６と、シールアンカー部材４００を長手方向に通って近位端および遠位端４０２、４０４の間を延びるポート４０８ａを画定する一つ以上の概して管状のポート区画４０８とを含む。シールアンカー部材４００は、図１−５に図示されるシールアンカー部材１００に実質的に類似し、従って、それの相違に関してだけ論じられる。
【００４５】
一実施形態において、図１５−１６に見られるように、シールアンカー部材４００は、それぞれ、対応する近位のリム４１０および遠位のリム４１２を画定する。近位および遠位のリム４１０、４１２は、拡張状態（図１５−１６）から圧縮状態（図示せず）までのシールアンカー部材４００の変形、およびシールアンカー部材４００の組織内での固着を容易にし、これは、上記において図１−５に示されるシールアンカー部材１００に関して論じられたのと同様である。
【００４６】
管状のポート区画４０８は、中間部分４０６に結合部材４１４によって固定されることにより、ポート区画４０８の長手方向の部分は、外科用物体「Ｉ」の挿入および除去の間、それぞれの近位のリム４１０および遠位のリム４１２に対して実質的に一定であり続ける。図１５−１６に示される実施形態において、結合部材４１４は中間部分４０６から内側に延び、それの中間点「Ｍ」においてポート４０８に取り付けられ、その中間点は、近位のリム４１０および遠位のリム４１２から等距離に間隔を空けられている。様々な実施形態において、結合部材４１４は、シールアンカー部材４００を構成する同一の材料から成るか、代替的に、結合部材４１４が、実質的により硬度の高い材料から成り得ることにより、ポート４０８のうちの１つへのそれの挿入に続く外科用物体「Ｉ」の軸外運動を防止するか、または材料が実質的により硬度が低いことにより、外科用物体「Ｉ」の軸外運動を容易にする。
【００４７】
図１５−１６に示される実施形態において、ポート４０８は、シールアンカー部材４００によって画定される長手軸「Ａ」に沿って長手方向に延びることにより、ポート４０８の近位端４１６は、近位リム４０２と共平面であり、ポート４０８の遠位リム４１８は遠位リム４０４と共平面である。しかしながら、ポート４０８の近位端および遠位端４１６、４１８は、それぞれ、近位および遠位のリム４０２、４０４を越えて延びることにより、それらは中間部分４０６から少なくとも部分的に延びる実施形態、および、ポート４０８の近位端４１６および遠位端４１８が中間部分４０６内に全体的に画定される実施形態もまた本明細書内において想定される。
【００４８】
ここで図１７−１８を参照すると、代替の実施形態において、結合部材４１４は遠位リム４１２から内側に延び、ポート４０８の遠位端４１８においてポート４０８に取り付けられる。図に示すように、挿入時における外科用物体「Ｉ」の軸外運動をさらに制限するために、結合部材４１４は、実質的にポート４０８の長さに沿って延び得る。ポート４０８の近位端および遠位端４１６、４１８のうちのいずれか一方または両方は斜角を付けられ得、例えば、外科用物体「Ｉ」の挿入および除去を容易にする。
【００４９】
図１９−２０は、概して参照番号５００によって参照される、シールアンカー部材の代替実施形態を図示する。シールアンカー部材５００は、図９−１４に関して上記で論じられたシールアンカー部材３００に実質的に類似しており、従って、それとの相違に関してのみ論じられる。
【００５０】
シールアンカー部材５００は、シールアンカー部材５００を通って長手方向に延びる、入口ポート５０２と出口ポート５０４とを含む。入口ポート５０２は、シールアンカー部材５００を通り、患者の組織「Ｔ」の下に位置する外科作業部位「Ｗ」内への流体の連通を容易にする。一実施形態において、入口ポート５０２は、取り外し可能にチューブアセンブリ６００（図２１）を受け入れるように構成され、寸法設定されることにより、外科作業部位「Ｗ」の通気を容易にする。対照的に、出口ポート５０４は、シールアンカー部材５００を通って外科作業部位「Ｗ」の外への煙等の流体の連通を容易にする。外科作業部位「Ｗ」への、および外科作業部位「Ｗ」からの流体の連通を制限するために、入口ポートおよび出口ポート５０２、５０４は、それぞれ、ダックビル弁またはゼロ閉鎖弁のような一方向弁（図示せず）を含む。あるいは、入口ポート５０２および出口ポート５０４は、閉鎖状態へと通常は付勢され得る。
【００５１】
ここで、図２２−２３を参照すると、本開示に従うキットは、シールアンカー部材、一つ以上のカニューレ、一つ以上の栓子および取扱説明書「ＩＦＵ」とを含む。一実施形態において、図１９−２０に関して上記で論じられたシールアンカー部材５００と、それぞれが５ｍｍの外径「ＤＡ」を画定する３つのカニューレ８００Ａと、カニューレ８００Ａを通す取外し可能な挿入に対して構成される３つの栓子９００Ａとを含む第一のキット７００Ａが開示される。別の実施形態において、図２２−２３に関して上記で論じられたシールアンカー部材５００と、それぞれが５ｍｍの外径「ＤＢ１」を画定する２つのカニューレ８００Ｂ１と、カニューレ８００Ｂ１を通す取外し可能な挿入に対して構成される２つの栓子９００Ｂ１と、１２ｍｍの外径「ＤＢ２」を画定する単一のカニューレ８００Ｂ２と、カニューレ８００Ｂ２を通す取外し可能な挿入に対して構成される単一の栓子９００Ｂ２とを含む、第二のキット７００Ｂが開示される。
【００５２】
キット構成要素は、一般に滅菌包装内に維持され、個々の構成要素は異なる滅菌容器内に一緒に、または別々に包装される。通常、別個の滅菌容器内に包装される場合においてさえも、キットのすべての構成要素は共通の容器内に一緒に設置される。取扱説明書「ＩＦＵ」は、添付文書のような従来の別個の印刷シート上で提供され得るか、または、包装または装置自身の別の部分上の全体に、または一部に印刷され得る。
【００５３】
キット７００Ａ、７００Ｂが、シールアンカー部材５００と特定寸法の対応する栓子を有する３つのカニューレとを含むように述べられてきたが、本開示に従うキットが、代替的に、任意の好適な寸法を示す任意の所望の数のカニューレおよび栓子と結合して、本明細書で上記されたシールアンカー部材のうちの任意のものを含み得ることが理解されるべきである。
【００５４】
図２４−２６は、外科用キットの別の実施形態を図示している。外科用キット１０００は、シールアンカー部材１１００と、シールアンカー部材１１００内に設置可能な、流体の通気／排気等の流体送達器具１２００を含む。シールアンカー部材１１００は、シールアンカー部材１１００を通って延びる複数の通路１１０２（例えば、４つが図示されている）を含む。通路１１０２は、一般に、長手軸「ｋ」に対して平行な関係で延び得る。代替的に、通路１１０２は、長手軸「ｋ」に対して傾斜した関係にあり得、その結果、特定の指向性能力をシールアンカー部材１１００に提供することにより、器具は長手軸「ｋ」に対して所定の角度配向で前進させられ得る。通路１１０２は、長手軸「ｋ」に対してシールアンカー部材１１００の周りに放射状に間隔を空けられてもよい。一つの局面において、通路１１０２は、シールアンカー部材１１００内に導入される器具の間隔を対応して空けるのに十分な所定の距離で間隔を空けられる。この間隔設置は、挿入された器具の係合の可能性を実質的に最小にし、操作領域での運動の自由度を向上させ得る。通路１１０２は、シールアンカー部材１１００内に画定された長手方向の孔であり得る。長手方向の孔は、初期状態および静止状態において開いた状態であり得る。代替において、通路１１０２は、スリットまたはゼロ閉鎖弁のような別個の弁であり得、それを通して挿入される物体が無い場合に、通常状態において閉鎖される。この実施形態において、通路１１０２は、外科用物体の通過を許容するように開いている。いずれの場合にも、外科用物体または器具の導入時において、通路１１０２を画定する内部表面が物体の周りに実質的な流体密なシールを確立する。
【００５５】
シールアンカー１１００は、実質的に砂時計の構成を画定し、拡大された先頭および後続のフランジ区画１１０４、１１０６を組み込み、それにより、体腔内での保持を支援する。先頭および後続の端面１１０８、１１１０は、示されるように凹み、および／または任意の数または形状を含み、シールアンカー部材１１００の圧縮性またはそれを通して挿入される任意の器具の運動の自由度を提供し得る。シールアンカー１１００は、発泡体、ゲル等を含む前述の材料のうちの任意のものから製造され得る。
【００５６】
通気／排気器具１２００は、少なくとも１つの通路１１０２内に位置するように適合される。通気／排気器具１２００は、腹腔内に、流体を運ぶか、またはＣＯ２等の通気ガスを導入するように適合された任意の好適な器具であり得る。図示された実施形態において、通気器具１２００は、筺体１２０２と、筺体１２０２から延びる細長い部材１２０４とを含む。筺体１２０２は、任意の好適な材料から製造され得、停止コック弁１２０６を組み込むことにより、それを通る通気ガスまたは煙などの流体の選択的な通過または中断を可能にする。筺体１２０２は、停止コック弁１２０６に隣接して第一および第二のポートまたはルアー継手１２０８、１２１０を含む。第一のルアー継手１２０８は、腹腔を通気するために使用されるＣＯ２のような通気供給源１２１２との結合に適合され得る。第二のルアー継手１２１０は、吸気またはガス（例えば、煙）吸引器１２１４への流体結合に適合され得る。停止コック弁１２０６は、開口１２１６を画定し得、この開口は、停止コック弁１２０６の選択的な回転を介して、ポートすなわちルアー継手１２０８、１２１０のいずれかと整列させられ、それによって、通気供給源１２１２または吸引器１２１４を選択的に流体的に結合する。第一および第二のルアー継手１２０８、１２１０は、互いに実質的に垂直である軸の周りに配置され得る。別の配向もまた想定される。
【００５７】
細長部材１２０４は、筐体１２０２に結合される第一の細長区画１２１６と、第一の細長区画１２１６から連続して延びている第二の細長区画１２１８とを含む。第一および第二の細長区画１２１６、１２１８は、概して、互いに一直線であり得る。代替において、第一および第二の細長区画１２１６、１２１８は、所定の角度で互いに対して角度を付けられ得る。一実施形態において、第一および第二の細長区画１２１６、１２１８は、互いに対して実質的に直角または垂直に配列される。この配列は、筺体１２０２および第一の細長区画１２１６の操作領域からの変位を容易にし、それによってシールアンカー部材１１００および通気／排気器具１２００の全体プロフィールを低減する。細長部材１２０４は、第一および第二の細長区画１２１６、１２１８を通って延び、停止コック弁１２０６と連通している流体導管を画定する。第一および第二の細長区画１２１６、１２１８は、互いに取外し可能に据え付けられ得る。
【００５８】
通気／排気器具１２００は、通路１１０２のうちの１つの中に位置し得る別個の器具であり得る。代替において、シールアンカー部材１１００および通気／排気器具１１００は、事前にアセンブルされ得、それによって、通気／排気器具１１００はシールアンカー部材１１００に恒久的に結合され得る。一実施形態において、通気／排気器具１２００の第二の細長区画１２１８は、第二の細長区画１２１８の周囲付近に据え付けられた外側アンカー１２２０ａ、１２２０ｂを含む。アンカー１２２０ａ、１２２０ｂは、通気／排気器具１２００の第二の細長区画１２１８のシールアンカー部材１１１０内での保持を容易にし得る。アンカー１２２０ａ、１２２０ｂは、概して構成が環状であり、第二の細長区画１２１８から外向きに垂れ下がる別個のプロングから成り得る。アンカー１２２０ａ、１２２０ｂは、通気／排気器具を収容する通路１１０２を画定する内側表面内に埋め込まれるような寸法にされる。後続アンカー１２２０ａは、それの近位端に隣接して拡大された寸法を画定し得、それにより、通気／排気器具１２００の抜けまたは後方推進に抵抗し得る。先頭アンカー１２２０ｂは、それの遠位端に隣接して拡大された寸法を画定し得、それにより、通気／排気器具１２００の挿入を防止する。
【００５９】
ここで、図２７を参照すると、外科用キット１０００内に組み込まれ得る付加的な器具が図示されている。外科用キット１０００は、第一および第二のカニューレ１３００、１３０２と、第一および第二のカニューレ１３００、１３０２と共にそれぞれ使用するための第一および第二の栓子１３０４、１３０６とがさらに含まれ得る。第一のカニューレ１３００は、直径５ｍｍ以下の器具を受け入れるように適合された５ｍｍのカニューレであり得る。第一の栓子１３０４は、第一のカニューレ１３００内に設置可能であることにより、第一のカニューレ１３００のシールアンカー１１００の通路１１０２を通る前進を容易にする。第二のカニューレ１３０２は、直径１２ｍｍ以下の器具の受け入れに適合される１２ｍｍのカニューレであり得、同等に寸法設定される第二の栓子１３０６の使用によってシールアンカー部材１１００内を前進させられる。第二のアンカーは、同一人に譲渡されたＲａｃｅｎｔに対する米国特許出願公開第２００７／０１９７９７２号において開示される密閉システムのような密閉機構を組み込み得、その全内容は、参照により本明細書に援用される。外科用キット１０００は、対応する栓子と共に３つ以上のカニューレを組み込み得る。カニューレおよび栓子の大きさについての任意の組合せが想定される。
【００６０】
図２８Ａ−２８Ｃは、外科用キットの使用方法を開示する。切開が、腹の組織のような組織内に作られ、筋膜（ｆａｃｉａ）および腹膜を通る鈍い切開が公知の方法を介して達成される。おそらく、外科用クランプ１４００の支援によってシールアンカー部材１１００の先頭フランジおよび端面１１０４、１１０８が切開内（図２８Ａ）において操作される。切開内に適切に設置されると、シールアンカー１１００は、先頭および後続のフランジ１１０４、１１０６によって、それぞれ腹腔内壁および外側真皮組織と隣接して切開の内側表面とぴったり係合する（図２８Ｂ）。その後、カニューレ１３００、１３０２の任意の組合せが、対応する栓子１３０４、１３０６の使用によってシールアンカー部材１１００の通路１１０２内に導入され得る（図２８Ｃ）。設置すると、栓子は除去され、それによって適切なカニューレ１３００、１３０２を通るアクセスを外科処置を実行するため外科用器具の通過に提供する。カニューレ１３００、１３０２は、操作領域上での運動の自由度を促進するように、シールアンカー１１００に対して千鳥状であり得る。１つのカニューレ１３００、１３０２の除去および別の大きさのカニューレ１３００、１３０２による置換が容易に達成され得る。シールアンカー１１００の通路１１０２が、初期状態（すなわち、器具が無い場合）において開いている場合、外科医は、カニューレの除去時に通路の上に指を置き得、第二のカニューレを通路内に導入するときに、指を除去し得る。通気および／または排気は、停止コック弁１２０４の使用によって処置の間中連続して有効にされ得る。
【００６１】
図２９−３１は、可撓性アクセス装置が概して参照番号１４００によって参照されるさらに別の実施形態が図示されている。
【００６２】
可撓性アクセス装置１４００は、側面から見られると実質的に砂時計の形状を画定し、後続（または近位）端１４０２および先頭（または遠位）端１４０４と、後続端１４０２と先頭端１４０４との間に配置された中間部分１４０６と、それぞれの後続端１４０２と先頭端１４０４との間を長手方向に、中間部分１４０６を通って延びる単一の管腔１４０８とを含む。設置部材１４１４は、後続端１４０２および先頭端１４０４のいずれか一方または両方と関連付けられ得る。設置部材１４１４は、切開「Ｉ」を通して受け入れられたときに、可撓性アクセス装置１４００の長手方向の移動を防止するように構成される（図３２）。示されるように、設置部材１４１４は、実質的に大きさおよび／または形状が類似している。しかしながら、設置部材１４１４は大きさおよび／または形状が異なり得ることが想定される。
【００６３】
図２９−３１をさらに参照すると、中間部分１４０６は、先頭端１４１４が腹腔内に受け入れられる間、後続端１４０２が身体の外部に維持されるのに十分な長さのものである。後続（または近位）端および先頭（または遠位）端１４０２、１４０４のいずれかまたは両方は、凹形または先細の受入凹部１４０２ａおよび出口凹部１４０４ａを画定し得る。凹部１４０２ａ、１４０４ａは、それを通る器具の挿入を容易にするように構成される。可撓性アクセス装置１４００の可撓性は、非直線の、または曲がったプロファイル等の不規則形状を有する器具が、それを通って受け入れられることを可能にする。可撓性のアクセス装置１４００が、体腔の通気を必要とする処置において使用される場合、可撓性のアクセス装置１４００は切開「Ｉ」付近の組織「Ｔ」およびそれを通して挿入される器具とのシールを形成するように構成される。あるいは、アクセスカニューレ（図示せず）が、ポート１４０８を通して挿入され得る。アクセスカニューレは、シールを含む場合か、または含まない場合がある。
【００６４】
可撓性アクセス装置１４００は、例えば、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、発泡体、ゲル等のようなシールアンカー部材のための材料と類似する材料から形成され得る。可撓性アクセス装置１４００は、放射方向および長手方向の寸法の両方において圧縮可能である単一体として形成される。この態様において、可撓性アクセス装置１４００は、圧縮または圧搾され得、患者の身体の切開を通して挿入され得る。一実施形態において、可撓性アクセス装置１４００は、ＣＯ２または窒素などの不活性ガスが吹き込まれて発泡体構造を形成するＴＰＥ材料を含む。可撓性アクセス装置１４００は、全外部表面上に潤滑表面仕上げを生成するために、パリレンＮまたはＣ等の潤滑剤によって被覆され得る。例えば、親水性、疎水性、生物薬剤、反感染性と鎮痛薬等の様々な別の被覆がまた使用され得、それにより、可撓性アクセス装置１４００の特性を修正する。被覆は、可撓性アクセス装置１４００の切開内への挿入およびそれを通る器具の挿入を容易にし得る。
【００６５】
管腔１４０８は、可撓性アクセス装置１４００を通って延び、密閉態様で外科用器具を受け入れるように構成される長手軸を画定する。管腔１４０８は、可撓性アクセス装置１４００の長さを延び、保護被覆またはスリーブ（図示せず）を含み得、それにより、外科用器具の挿入および除去の間において、可撓性アクセス装置１４００の破断を防止する。スリーブまたは被覆は、また、外科用器具５０の挿入および除去を容易にする。スリーブは、可撓性アクセス装置１４００と一体的に形成され得るか、または接着剤、超音波溶接、または他の好適な手段を用いて可撓性アクセス装置１４００にしっかりと固定され得る。
【００６６】
ここで図３２−３４を参照すると、可撓性アクセス装置１４００の単一の切開外科処置における使用についてここで述べられる。可撓性アクセス装置１４００が、身体器官を切除する処置に関連するものとして述べられるが、本開示の局面は様々な処置における使用に対して修正され得、本明細書で述べられる処置に限定されるものとして読まれるべきではない。
【００６７】
最初に図３２を参照すると、一旦、切開「Ｉ」が身体組織「Ｔ」を通して形成されると、可撓性アクセス装置１４００は圧搾または圧縮されて、切開「Ｉ」を通して挿入するために比較的より小さい直径まで可撓性アクセス装置１４００を縮小する。本明細書の上記において言及されたように、可撓性アクセス装置１４００は、可撓性アクセス装置１４００が圧縮されることを可能にする可撓性材料から形成される。可撓性アクセス装置１４００は、切開内に挿入される前に、単に図３２に示される構成だけではない任意の好適な構成へと圧縮され得る。例えば、一実施形態において、挿入前に、可撓性アクセス装置１４００は先頭端１４０２においてクランプされ、一方、後続端１４０４は本質的に非圧縮状態のままであり、そして、クランプされた後続端１４０４は切開「Ｉ」内に挿入される。別の実施形態において、挿入機構（図示せず）が切開「Ｉ」内に可撓性アクセス装置１４００を挿入するために使用される。
【００６８】
図３３を参照すると、一旦、可撓性アクセス装置１４００が切開「Ｉ」を通して挿入されると、可撓性アクセス装置１４００上への圧力は解放されて、可撓性アクセス装置１４００が切開「Ｉ」内でのそれの初期の非圧縮状態に向かって戻ることを可能にする。一般に、切開「Ｉ」は、可撓性アクセス装置１４００の初期の非圧縮状態の直径よりも小さい大きさを有するように形成される。この方法において、切開「Ｉ」内の適所にあるとき、可撓性アクセス装置１４００は、切開「Ｉ」の内側表面に接触し、これを押圧し、それによって、開口を後退させ、密閉する。切開は、形成時には、しばしば、スリット形状であるので、切開「Ｉ」内に設置された可撓性アクセス装置１４００の部分は、幾分楕円形状（上方から見られると）であり得る。本明細書の上記において言及されたように、可撓性アクセス装置１４００は、設置部材１４１４を含むことにより、切開「Ｉ」を通る可撓性アクセス装置１４００の移動を防止する。
【００６９】
図３４および３５に目を向けると、一旦、可撓性アクセス装置１４００が標的部位の上方に設置されると、例えば、外科用ステープル５０のような不規則なプロファイルを有する外科用器具が、管腔１４０８を通して直接挿入され得ることにより、外科部位において動作する。外科用ステープル５０は、それぞれ、各々が自由端５４ａ、５４ｂそれぞれを有する曲がった第一の顎部５２ａおよび第二の顎部５２ｂを含む。示されるように、曲がった第一の顎部５２ａは、外科用ステープリングカートリッジを含む。外科用器具５０は、切開「Ｉ」を通して可撓性アクセス装置１４００を挿入する前に、可撓性アクセス装置１４００を通して受け入れられることが想定される。体腔は、実行される処置に応じて、通気されても、通気されなくてもよい。通気ガスは、管腔１４０８を通して挿入される器具を通して、または、その代わりに、例えば、カニューレ、トロカールおよび／または別の切開を通して挿入される他の通気ニードルのような代替のアクセス装置（図示せず）を通して、体腔に提供され得る。可撓性アクセス装置１４００の可撓性に起因して、一旦、器具５０が可撓性アクセス装置１４００を通して挿入されると、器具５０の近位端５０ａは、矢印「Ｂ」によって示されるように、任意の方向に操作され得る。こうして、シールアンカー部材１４００は、外科医が標的部位に関する様々な場所において器具５０を操作または配向することを可能にする。
【００７０】
処置が完了すると、器具５０が可撓性アクセス装置１４００の管腔１４０８から除去され、可撓性アクセス装置１４００は、圧縮または、圧搾されることにより、切開「Ｉ」から除去され得る。可撓性アクセス装置１４００は、器具５０がそこから除去される前に、切開「Ｉ」から除去され得る。この方法において、器具５０と可撓性アクセス装置１４００は両方とも同時に除去される。切開「Ｉ」は、その後、従来の方法で閉鎖される。
【００７１】
本開示の例示的な実施形態が、添付図面を参照して本明細書において述べられてきたが、上記の記述、開示および図は、限定ではなく単に特定の実施形態の実例として解釈されるべきである。従って、開示がそれらのまさにその実施形態に限定されると理解されるべきではなく、そして、様々な他の変更および修正が、開示の範囲または精神から逸脱することなく当業者によってもたらされ得ることも理解されるべきである。
【符号の説明】
【００７２】
１０  外科用装置
１２  組織路
１４  組織表面
１００  シールアンカー部材
１０２  後続端
１０４  先頭端
１０６  中間部分
１０８  ポート
１１４  設置部材
【図１】
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【図２】
2011083605.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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