(57)【要約】【課題】応力緩和およびクリープをこうむらず、患者の口内に存在する唾液および他の化学物質へさらされる結果、分解を受けにくい、歯配置化器具製作用のポリマー材料を提供すること。【解決手段】取り外し可能歯配置化器具のポリマーシェルが、６，０００ポンド毎平方インチ（ｐｓｉ）を超える降伏点での引っ張り張力、４％を超える降伏点での伸び、８０％を超える断裂時の伸び、２００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数、２００，０００ｐｓｉを超える曲げ率、５０％を超えない経時的な応力緩和、および７５％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する、透明なポリマー材料から形成される。【選択図】図１
2011083633.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書中に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、一般的に歯科矯正学に関し、そしてより詳しくは、最初の歯の配列から最後の歯の配列まで段階的に歯を動かす矯正器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
歯科矯正処置は、整列不良歯の再配置化および改善された美容術的外観および歯機能のための噛み合わせ配置の改善を含む。歯の再配置化は、歯に制御された力を、長期間にわたってかけることによって成し遂げられる。これは、一般に「固定器（ｂｒａｃｅｓ）」と呼ばれるものを着用するすることによって、従来成し遂げられる。固定器は、ブラケット、バンド、弧線、リガチャーおよびＯ−リングなどの種々の器具を包含する。歯に固定器が接着された後、固定器を調整するために、矯正歯科医との定期的面会が典型的に必要となる。これは、異なる力を誘起する特性を有する異なる弧線の取り付けを含み得および／または既存のリガチャーの交換または締め付けを包含し得る。面会の間、患者は、追加の力または口外の力を与えるために、弾力バンドまたはヘッドギアなどの補足の器具を着用する必要があり得る。
従来の固定器は有効であり得るが、それらの使用はしばしば、単調で退屈であり、そして矯正歯科医への多くの訪問を必要とする時間浪費過程である。その上、患者の見地からすれば、固定器は見苦しくそして付け心地が悪い。その結果として、代替の歯科矯正処置が発達した。特に将来有望なアプローチは、歯を再整列化するための弾性配置器具の使用を頼みにする。このような器具は、概して患者の歯に適合するが、しかし患者の最初の歯の配置に対してわずかに整列しない、弾性材料の薄いシェルを含む。歯に弾性ポジショナーをかぶせることで、特定の位置に制御された力がかけられ、徐々に歯を新しい配置に動かす。異なる配置を有する連続的器具群を用いて、この工程を繰り返しすことで、ついには患者の歯を、一続きの中間配置を通って、最終の望ましい配置まで動かす。例示的弾性ポリマー配置器具および同器具を使用する方法の略式でない説明が、特許文献１に記載され、これは本発明の権利者に譲渡され、そしてその全体を参考として本明細書において援用する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第５，９７５，８９３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
米国特許第５，９７５，８９３号に説明されているもののような、ポリマー配置化器具は、それらは使用し易くそしてそれらは概して透明で、改善された美容術上の外観を与えるという点で、従来の固定器よりも有利である。残念なことに、これらの配置化器具の製作に現在用いられるポリマー材料は、応力緩和およびクリープをこうむり得、これは器具が望まれるように歯を再配置化する能力を、ひどく低下させ得る。加えて、現在利用されるポリマー材料は、患者の口内に存在する唾液および他の化学物質へさらされる結果、分解を受けやすい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の概要）
本発明の実施形態によると、取り外し可能歯配置化器具のポリマーシェルは、液晶性ポリマー材料、スチレン系樹脂（ｓｔｙｒｅｎｉｃｓ）および／またはイオン含有ポリマーなどの透明ポリマー材料から形成され、または、それらの透明ポリマー材料で被覆される。これらの透明ポリマー材料は、好ましくは、６，０００ポンド毎平方インチ（ｐｓｉ）を超える降伏点での引っ張り張力を有し、好ましくは、４％を超える降伏点での伸び、８０％を超える断裂時の伸びを有し、好ましくは、２００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数を有し、好ましくは２００，０００ｐｓｉを超える曲げ率、５０％を超えない経時的な応力緩和を有し、そして好ましくは７５％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する。
【０００６】
本発明の他の実施形態によると、取り外し可能歯配置化器具のポリマーシェルは、高いガラス転移温度（例えば、少なくとも１５５℃のＴｇ）を有する透明ポリマー材料から形成され、または、それらのポリマー材料で被覆される。これらの透明ポリマー材料は、好ましくは、６，０００ポンド毎平方インチ（ｐｓｉ）を超える降伏点での引っ張り張力を有し、好ましくは、４％を超える降伏点での伸び、８０％を超える断裂時の伸びを有し、好ましくは、２００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数を有し、好ましくは２００，０００ｐｓｉを超える曲げ率、好ましくは、５０％を超えない経時的な応力緩和を有し、そして好ましくは７５％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する。
【０００７】
本発明の他の実施形態によると、取り外し可能歯配置化器具のポリマーシェルは、好ましくは、６，０００ポンド毎平方インチ（ｐｓｉ）を超える降伏点での引っ張り張力を有し、好ましくは、４％を超える降伏点での伸びを有し、好ましくは、８０％を超える断裂時の伸びを有し、好ましくは、２００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数を有し、好ましくは２００，０００ｐｓｉを超える曲げ率を有し、好ましくは、５０％を超えない経時的な応力緩和を有し、そして好ましくは７５％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する、透明ポリマー積層品および／または透明ポリマー材料の混合物から形成され、または、これらで被覆される。
【０００８】
本発明は、上記課題を解決するために、例えば、以下の手段を提供する。
（項目１）最初の配向から継続的配向まで、歯を受け入れそして再配置化するよう形作られた空洞を有するポリマーシェルを含み、該シェルは、液晶性ポリマー材料、スチレン系樹脂（ｓｔｙｒｅｎｉｃ）およびイオン含有ポリマーからなる群から選択される透明ポリマー材料を含む、取り外し可能歯配置化器具。
（項目２）前記透明ポリマー材料が、６，０００ｐｓｉを超える降伏点での引っ張り張力、４％を超える降伏点での伸び、８０％を超える断裂時の伸び、２００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数、２００，０００ｐｓｉを超える曲げ率、５０％を超えない経時的な応力緩和、および７５％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する、項目１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目３）前記透明ポリマー材料が、８，８００ｐｓｉを超える降伏点での引っ張り張力、５％を超える降伏点での伸び、１００％を超える断裂時の伸び、３００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数、３３０，０００ｐｓｉを超える曲げ率、３０％を超えない経時的な応力緩和、および８０％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する、項目１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目４）前記透明ポリマー材料が、唾液環境で機械学的に安定である、項目１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目５）前記透明ポリマー材料が、磨歯剤、口ゆすぎ液（ｏｒａｌ  ｒｉｎｓｅ）、義歯洗剤、洗浄剤および漂白剤からなる群から選択される歯洗浄材料に対して化学的に抵抗性がある、項目１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目６）磨歯剤が、不溶性磨き剤、ポリリン酸抗歯石剤および界面活性剤からなる群から選択される材料を含む、項目５に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目７）口ゆすぎ液が、エチルアルコール、湿潤剤および補助剤（ａｕｘｉｌｉａｒｙ
ａｇｅｎｔ）からなる群から選択される材料を含む、項目５に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目８）義歯洗剤が、界面活性剤用ビルダー（ｄｅｔｅｒｇｅｎｔ  ｂｕｉｌｄｅｒ）、界面活性剤化合物、アルカリ性ビルダー（ａｌｋａｌｉｎｅ  ｂｕｉｌｄｅｒ）、充填剤（ｆｉｌｌｅｒ）、金属イオン封鎖剤、界面活性剤、発泡剤（ｅｆｆｅｒｖｅｓｃｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）および漂白剤からなる群から選択される材料を含む、項目５に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目９）前記透明ポリマー材料が、少なくとも５０℃のガラス転移温度を有する、項目１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目１０）前記透明ポリマー材料が、少なくとも１５０℃の融点を有する、項目１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目１１）前記透明ポリマー材料が、一軸延伸ポリマーを含む、項目１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目１２）前記透明ポリマー材料が、二軸延伸ポリマーを含む、項目１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目１３）前記透明ポリマー材料が、無機材料および有機材料からなる群から選択される充填剤材料を含む、項目１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目１４）前記透明ポリマー材料が、金属酸化物、酸素添加物（ｏｘｙｇｅｎａｔｅ）、カルボネート、ハロゲン化物およびスルフェートからなる群から選択される無機充填剤材料を含む、項目１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目１５）前記透明ポリマー材料が、ワックスおよびオリゴマーポリマーからなる群から選択される有機充填剤材料を含む、項目１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目１６）前記透明ポリマー材料が、超高分子量ポリマー（ｕｌｔｒａ−ｈｉｇｈ  ｍｏｌｅｃｕｌａｒ  ｗｅｉｇｈｔ  ｐｏｌｙｍｅｒ）を含む、項目１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目１７）前記透明ポリマー材料が、分枝液晶性ポリマーおよびポリアリレートからなる群から選択される液晶性ポリマー材料を含む、項目１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目１８）前記透明ポリマー材料が、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）、スチレン−アクリロニトリル（ＳＡＮ）およびスチレンブロックコポリマー（ＳＢＣ）からなる群から選択されるスチレン系樹脂（ｓｔｙｒｅｎｉｃ）ポリマー材料を含む、項目１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目１９）前記透明ポリマー材料が、Ｓｕｒｌｙｎ（登録商標）ブランド樹脂を含む、項目１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目２０）最初の配向から継続的配向まで、歯を受け入れそして再配置化するように形作られた空洞を有するポリマーシェルを含み、該シェルは、少なくとも１５５℃のガラス転移温度を有する透明ポリマー材料を含む、取り外し可能歯配置化器具。
（項目２１）前記透明ポリマー材料が、６，０００ｐｓｉを超える降伏点での引っ張り張力、４％を超える降伏点での伸び、８０％を超える断裂時の伸び、２００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数、２００，０００ｐｓｉを超える曲げ率、５０％を超えない経時的な応力緩和、および７５％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する、項目２０に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目２２）前記透明ポリマー材料が、８，８００ｐｓｉを超える降伏点での引っ張り張力、５％を超える降伏点での伸び、１００％を超える断裂時の伸び、３００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数、３３０，０００ｐｓｉを超える曲げ率、３０％を超えない経時的な応力緩和、および８０％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する、項目２０に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目２３）前記透明ポリマー材料が、唾液環境で機械学的に安定である、項目２０に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目２４）前記透明ポリマー材料が、磨歯剤、口ゆすぎ液（ｏｒａｌ  ｒｉｎｓｅ）、義歯洗剤、洗浄剤および漂白剤からなる群から選択される歯洗浄材料に対して化学的に抵抗性がある、項目２０に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目２５）磨歯剤が、不溶性磨き剤、ポリリン酸抗歯石剤および界面活性剤からなる群から選択される材料を含む、項目２４に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目２６）口ゆすぎ液が、エチルアルコール、湿潤剤および補助剤（ａｕｘｉｌｉａｒｙ  ａｇｅｎｔ）からなる群から選択される材料を含む、項目２４に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目２７）義歯洗剤が、界面活性剤用ビルダー（ｄｅｔｅｒｇｅｎｔ  ｂｕｉｌｄｅｒ）、界面活性剤化合物、アルカリ性ビルダー（ａｌｋａｌｉｎｅ  ｂｕｉｌｄｅｒ）、充填剤（ｆｉｌｌｅｒ）、金属イオン封鎖剤、界面活性剤、発泡剤（ｅｆｆｅｒｖｅｓｃｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）および漂白剤からなる群から選択される材料を含む、項目２４に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目２８）前記透明ポリマー材料が、少なくとも１５０℃の融点を有する、項目２０に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目２９）前記透明ポリマー材料が、一軸延伸ポリマーを含む、項目２０に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目３０）前記透明ポリマー材料が、二軸延伸ポリマーを含む、項目２０に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目３１）前記透明ポリマー材料が、無機材料および有機材料からなる群から選択される充填剤材料を含む、項目２０に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目３２）前記透明ポリマー材料が、金属酸化物、酸素添加物（ｏｘｙｇｅｎａｔｅ）、カルボネート、ハロゲン化物およびスルフェートからなる群から選択される無機充填剤材料を含む、項目２０に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目３３）前記透明ポリマー材料が、ワックスおよびオリゴマーポリマーからなる群から選択される有機充填剤材料を含む、項目２０に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目３４）前記透明ポリマー材料が、超高分子量ポリマー（ｕｌｔｒａ−ｈｉｇｈ  ｍｏｌｅｃｕｌａｒ  ｗｅｉｇｈｔ  ｐｏｌｙｍｅｒ）を含む、項目２０に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目３５）前記透明ポリマー材料が、ノルボルネン含有ポリマー、メタロセン、金属を触媒としたポリオレフィン、シクロ−オレフィン、ポリ（メチル−１−ペンテン）、非晶性芳香族樹脂、ポリ（ベンゾフェノン）、ポリアミド、熱可塑性ポリウレタン、ポリエーテルイミド、ポリ（アリーレン  エーテル  ケトン）、ポリスルホン、ビフェニルで末端封止されたポリ（アクリレン  エーテル）ポリマー、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリ（エステルカーボネート）、セルロース誘導体（ｃｅｌｌｕｌｏｓｉｃｓ）およびアクリル樹脂（ａｃｒｙｌｉｃｓ）からなる群から選択される、項目２０に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目３６）最初の配向から継続的配向まで、歯を受け入れそして再配置化するように形作られた空洞を有するポリマーシェルを含み、該シェルは、ポリマー積層品およびポリマー混合物からなる群から選択される透明ポリマー材料を含む、取り外し可能歯配置化器具。
（項目３７）前記透明ポリマー材料が、６，０００ｐｓｉを超える降伏点での引っ張り張力、４％を超える降伏点での伸び、８０％を超える断裂時の伸び、２００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数、２００，０００ｐｓｉを超える曲げ率、５０％を超えない経時的な応力緩和、および７５％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する、項目３６に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目３８）前記透明ポリマー材料が、８，８００ｐｓｉを超える降伏点での引っ張り張力、５％を超える降伏点での伸び、１００％を超える断裂時の伸び、３００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数、３３０，０００ｐｓｉを超える曲げ率、３０％を超えない経時的な応力緩和、および８０％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する、項目３６に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目３９）前記透明ポリマー材料が、唾液環境で機械学的に安定である、項目３６に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目４０）前記透明ポリマー材料が、磨歯剤、口ゆすぎ液（ｏｒａｌ  ｒｉｎｓｅ）、義歯洗剤、洗浄剤および漂白剤からなる群から選択される歯洗浄材料に対して化学的に抵抗性がある、項目３６に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目４１）磨歯剤が、不溶性磨き剤、ポリリン酸抗歯石剤および界面活性剤からなる群から選択される材料を含む、項目４０に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目４２）口ゆすぎ液が、エチルアルコール、湿潤剤および補助剤（ａｕｘｉｌｉａｒｙ  ａｇｅｎｔ）からなる群から選択される材料を含む、項目４０に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目４３）義歯洗剤が、界面活性剤用ビルダー（ｄｅｔｅｒｇｅｎｔ  ｂｕｉｌｄｅｒ）、界面活性剤化合物、アルカリ性ビルダー（ａｌｋａｌｉｎｅ  ｂｕｉｌｄｅｒ）、充填剤（ｆｉｌｌｅｒ）、金属イオン封鎖剤、界面活性剤、発泡剤（ｅｆｆｅｒｖｅｓｃｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）および漂白剤からなる群から選択される材料を含む、項目４０に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目４４）前記透明ポリマー材料が、少なくとも１５０℃の融点を有する、項目３６に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目４５）前記透明ポリマー材料が、一軸延伸ポリマーを含む、項目３６に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目４６）前記透明ポリマー材料が、二軸延伸ポリマーを含む、項目３６に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目４７）前記透明ポリマー材料が、無機材料および有機材料からなる群から選択される充填剤材料を含む、項目３６に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目４８）前記透明ポリマー材料が、金属酸化物、酸素添加物（ｏｘｙｇｅｎａｔｅ）、カルボネート、ハロゲン化物およびスルフェートからなる群から選択される無機充填剤材料を含む、項目３６に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目４９）前記透明ポリマー材料が、ワックスおよびオリゴマーポリマーからなる群から選択される有機充填剤材料を含む、項目３６に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目５０）前記透明ポリマー材料が、超高分子量ポリマー（ｕｌｔｒａ−ｈｉｇｈ  ｍｏｌｅｃｕｌａｒ  ｗｅｉｇｈｔ  ｐｏｌｙｍｅｒ）を含む、項目３６に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目５１）前記透明ポリマー材料が、ポリカーボネートをベースとする積層品およびアクリル樹脂をベースとする積層品からなる群から選択されるポリマー積層品を含む、項目３６に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目５２）前記ポリマー材料が、Ｐａｒａｍａｘ（登録商標）ブランドポリマー、ポリカーボネートおよびポリスルホンからなる群から選択されるポリマー材料の混合物を含む、項目３６に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目５３）最初の配向から継続的配向まで、歯を受け入れそして再配置化するように形作られた空洞を有するポリマーシェルを含み、該シェルは、第一の透明材料および該第一の透明材料上に配置された第二の透明材料の被覆を含み、該第一の透明材料は、ポリウレタン、液晶性ポリマー材料、スチレン系樹脂（ｓｔｙｒｅｎｉｃ）およびイオン含有ポリマーからなる群から選択され、該第二の透明材料は、エポキシおよびアクリル樹脂からなる群から選択される、取り外し可能歯配置化器具。
（項目５４）前記第二の透明材料が、６，０００ｐｓｉを超える降伏点での引っ張り張力、４％を超える降伏点での伸び、８０％を超える断裂時の伸び、２００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数、２００，０００ｐｓｉを超える曲げ率、５０％を超えない経時的な応力緩和、および７５％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する、項目５３に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目５５）前記第二の透明材料が、８，８００ｐｓｉを超える降伏点での引っ張り張力、５％を超える降伏点での伸び、１００％を超える断裂時の伸び、３００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数、３３０，０００ｐｓｉを超える曲げ率、３０％を超えない経時的な応力緩和、および８０％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する、項目５３に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目５６）前記被覆が、唾液環境で機械学的に安定である、項目５３に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目５７）前記被覆が、磨歯剤、口ゆすぎ液（ｏｒａｌ  ｒｉｎｓｅ）、義歯洗剤、洗浄剤および漂白剤からなる群から選択される歯洗浄材料に対して化学的に抵抗性がある、項目５３に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目５８）磨歯剤が、不溶性磨き剤、ポリリン酸抗歯石剤および界面活性剤からなる群から選択される材料を含む、項目５７に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目５９）口ゆすぎ液が、エチルアルコール、湿潤剤および補助剤（ａｕｘｉｌｉａｒｙ  ａｇｅｎｔ）からなる群から選択される材料を含む、項目５７に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目６０）義歯洗剤が、界面活性剤用ビルダー（ｄｅｔｅｒｇｅｎｔ  ｂｕｉｌｄｅｒ）、界面活性剤化合物、アルカリ性ビルダー（ａｌｋａｌｉｎｅ  ｂｕｉｌｄｅｒ）、充填剤（ｆｉｌｌｅｒ）、金属イオン封鎖剤、界面活性剤、発泡剤（ｅｆｆｅｒｖｅｓｃｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）および漂白剤からなる群から選択される材料を含む、項目５７に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目６１）最初の配向から継続的配向まで、歯を受け入れそして再配置化するように形作られた空洞を有するポリマーシェルを含み、該シェルは、少なくとも１００℃のガラス転移温度を有するポリマー材料の被覆を含む、取り外し可能歯配置化器具。
（項目６２）前記被覆が、６，０００ｐｓｉを超える降伏点での引っ張り張力、４％を超える降伏点での伸び、８０％を超える断裂時の伸び、２００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数、２００，０００ｐｓｉを超える曲げ率、５０％を超えない経時的な応力緩和、および７５％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する、項目６１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目６３）前記被覆が、８，８００ｐｓｉを超える降伏点での引っ張り張力、５％を超える降伏点での伸び、１００％を超える断裂時の伸び、３００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数、３３０，０００ｐｓｉを超える曲げ率、３０％を超えない経時的な応力緩和、および８０％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する、項目６１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目６４）前記被覆が、唾液環境で機械学的に安定である、項目６１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目６５）前記被覆が、磨歯剤、口ゆすぎ液（ｏｒａｌ  ｒｉｎｓｅ）、義歯洗剤、洗浄剤および漂白剤からなる群から選択される歯洗浄材料に対して化学的に抵抗性がある、項目６１に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目６６）磨歯剤が、不溶性磨き剤、ポリリン酸抗歯石剤および界面活性剤からなる群から選択される材料を含む、項目６５に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目６７）口ゆすぎ液が、エチルアルコール、湿潤剤および補助剤（ａｕｘｉｌｉａｒｙ  ａｇｅｎｔ）からなる群から選択される材料を含む、項目６５に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目６８）義歯洗剤が、界面活性剤用ビルダー（ｄｅｔｅｒｇｅｎｔ  ｂｕｉｌｄｅｒ）、界面活性剤化合物、アルカリ性ビルダー（ａｌｋａｌｉｎｅ  ｂｕｉｌｄｅｒ）、充填剤（ｆｉｌｌｅｒ）、金属イオン封鎖剤、界面活性剤、発泡剤（ｅｆｆｅｒｖｅｓｃｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）および漂白剤からなる群から選択される材料を含む、項目６５に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目６９）最初の配向から継続的配向まで、歯を受け入れそして再配置化するように形作られた空洞を有するポリマーシェルを含み、該シェルは、ポリマー積層品およびポリマー混合物からなる群から選択されるポリマー材料の被覆を含む、取り外し可能歯配置化器具。
（項目７０）前記被覆が、６，０００ｐｓｉを超える降伏点での引っ張り張力、４％を超える降伏点での伸び、８０％を超える断裂時の伸び、２００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数、２００，０００ｐｓｉを超える曲げ率、５０％を超えない経時的な応力緩和、および７５％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する、項目６９に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目７１）前記被覆が、８，８００ｐｓｉを超える降伏点での引っ張り張力、５％を超える降伏点での伸び、１００％を超える断裂時の伸び、３００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数、３３０，０００ｐｓｉを超える曲げ率、３０％を超えない経時的な応力緩和、および８０％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する、項目６９に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目７２）前記被覆が、唾液環境で機械学的に安定である、項目６９に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目７３）前記被覆が、磨歯剤、口ゆすぎ液（ｏｒａｌ  ｒｉｎｓｅ）、義歯洗剤、洗浄剤および漂白剤からなる群から選択される歯洗浄材料に対して化学的に抵抗性がある、項目６９に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目７４）磨歯剤が、不溶性磨き剤、ポリリン酸抗歯石剤および界面活性剤からなる群から選択される材料を含む、項目７３に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目７５）口ゆすぎ液が、エチルアルコール、湿潤剤および補助剤（ａｕｘｉｌｉａｒｙ  ａｇｅｎｔ）からなる群から選択される材料を含む、項目７３に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目７６）義歯洗剤が、界面活性剤用ビルダー（ｄｅｔｅｒｇｅｎｔ  ｂｕｉｌｄｅｒ）、界面活性剤化合物、アルカリ性ビルダー（ａｌｋａｌｉｎｅ  ｂｕｉｌｄｅｒ）、充填剤（ｆｉｌｌｅｒ）、金属イオン封鎖剤、界面活性剤、発泡剤（ｅｆｆｅｒｖｅｓｃｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）および漂白剤からなる群から選択される材料を含む、項目７３に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目７７）前記被覆が、Ｂａｒｉｘ（登録商標）ブランド防湿層フィルム（ｖａｐｏｒ
ｂａｒｒｉｅｒ  ｆｉｌｍ）を含む、項目６９に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目７８）前記被覆が、Ｓｏｌ−ｇｅｌを含む、項目６９に記載の取り外し可能歯配置化器具。
（項目７９）前記被覆が、先端熱可塑性複合体（ａｄｖａｎｃｅｄ  ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ  ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ）（ＡＴＣ）材料を含む、項目６９に記載の取り外し可能歯配置化器具。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
（図面の簡単な説明）
【図１】図１は、本発明の実施形態に従った種々の材料で形成され得および／または被覆され得る、取り外し可能歯配置化器具の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
（発明の詳細な説明）
本発明は今から、以下において、本発明の実施形態を示す添付の図に言及して、より完全に説明される。本発明は、しかし、多くの異なる形態で実施され得、そして本明細書において示される実施形態に限定されるものとはとるべきではない；むしろ、これらの実施形態は、本開示が徹底的でそして完全であり、そして本発明の範囲を当業者に十分に伝達するように、提供される。
別なふうに定義されない限り、本明細書において使用される全ての専門用語および科学用語は、本発明が属する分野の通常の技術者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書において本発明の説明中で使用される用語法は、特定の実施形態を説明する目的のためだけのものであり、本発明の限定である意図はない。本発明の説明および添えられた特許請求の範囲において使用される場合、文脈が明らかに別なふうに示さない限り、単数形の「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、複数形も同様に含むことを意図する。本明細書において使用される時は、用語「および／または」は、１つ以上の付随する列挙された条項のいずれかのおよび全ての組み合わせを含む。
【００１１】
米国特許第５，９７５，８９３号は、１シリーズのポリマーシェル器具を患者の口に設置することによって、患者の歯を、最初の歯の配列から最後の歯の配列まで再配置化するための方法およびシステムを説明している。器具は、患者の歯に貼り付けられておらず、そして患者はこの手順の間いつでも装置を設置しおよび交換し得る。シリーズの最初の装置は、歯を最初の歯の配列から第１の中間配列まで再配置化するために選択された幾何図形的配列を有する。第１の中間配列に接近したまたはを達成した後、１つ以上の追加の（中間）器具を歯に連続的に設置する（ここでは、このような追加の器具は、歯を段々に、最初の中間配列から連続した中間配列（群）まで、再配置化するために選択された幾何図形的配列を有する）。処置は、最終器具を患者の口に設置することによって終了し、ここで最終器具は、歯を段々に、最終中間配列から最終歯配列まで、再配置化するために選択された幾何図形的配列を有する。図１は、’８９３特許において説明される例示的歯配置化装置１０を図示する。
【００１２】
図１に図示されているような、患者のための歯配置化器具のポリマーシェルは、最初に、最初の歯配列を表すデジタルデータセット（ＩＤＤＳ）を得ることによって、作製される。ＩＤＤＳは、種々の方法によって得られ得る。例えば、患者の歯は、Ｘ線、３次元Ｘ線、コンピュータ補助断層撮影法イメージまたはデータセット、磁気共鳴画像法イメージ、その他などの周知の技術を使用して、走査または画像化され得る。ＩＤＤＳは次に、コンピュータを経てデジタル操作され、最終歯配列を生成し、これは最終デジタルデータセット（ＦＤＤＳ）に組み込まれる。ＩＤＤＳおよびＦＤＤＳの両方に基づいて、最初の歯配列から最後の歯配列までの歯の移動に相当する、連続的中間歯配列に相当する、複数の中間デジタルデータセット（ＩＮＴＤＤＳ）が発生させられた。
【００１３】
中間データセットおよび最終データセットを使用して、中間データセットおよび最終データセットのそれぞれに相当する、患者の歯の陽画（ｐｏｓｉｔｉｖｅ）の歯モデルを生成する。陽画モデルが調製された後、熱成形可能材料から歯配置化器具のポリマーシェルを生成するために、従来の圧力造型機または真空造型機が使用され得る。造型機は、それぞれの器具を、陽画歯モデルから直接に生成する。器具は、何らかの様式でマークされ、典型的には、それらの使用順序を示すために、連続した番号付けによって、器具に直接に、または、それぞれの器具に貼られているもしくはそれぞれの装置を封入している付け札、小袋または他の物品に、マークされる。
【００１４】
本発明の実施形態によると、改善された材料特性を有する、図１に図示したような、取り外し可能歯配置化器具が提供される。本明細書において説明される実施形態のそれぞれで、取り外し可能歯配置化器具は、特定の材料または材料群から形成され得および／または特定の材料または材料群で被覆され得る。
【００１５】
本発明の実施形態によると、取り外し可能歯配置化器具のポリマーシェルは、液晶性ポリマー材料、スチレン系樹脂およびイオン含有ポリマーなどの透明ポリマー材料から形成される。好ましくは、これらの透明ポリマー材料は、少なくとも５０℃のガラス転移温度および／または少なくとも１５０℃の融点を有する。好ましくは、これらの透明ポリマー材料は、６，０００ポンド毎平方インチ（ｐｓｉ）を超える降伏点での引っ張り張力を有し、好ましくは、４％を超える降伏点での伸びを有し、好ましくは、８０％を超える断裂時の伸びを有し、好ましくは、２００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数を有し、好ましくは２００，０００ｐｓｉを超える曲げ率を有し、好ましくは、５０％を超えない経時的な応力緩和を有し、そして好ましくは７５％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する。いっそうより好ましくは、これらの透明ポリマー材料は、８，８００ｐｓｉを超える降伏点での引っ張り張力を有し、好ましくは、５％を超える降伏点での伸びを有し、好ましくは、１００％を超える断裂時の伸びを有し、好ましくは、３００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数を有し、好ましくは３３０，０００ｐｓｉを超える曲げ率を有し、好ましくは、３０％を超えない経時的な応力緩和を有し、そして好ましくは８０％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する。
【００１６】
出願人は、液晶性ポリマー、スチレン系樹脂およびイオン含有ポリマーから形成され、ならびに上に列挙した特徴の１つ以上を有する、取り外し可能歯配置化器具が、応力緩和およびクリープを、従来の歯配置化器具よりも、より受けにくいことを発見した。その上、出願人は、液晶性ポリマー、スチレン系樹脂およびイオン含有ポリマーから形成され、ならびに上に列挙した特徴の１つ以上を有する、取り外し可能歯配置化器具が、機械学的に安定で、そして、患者の口中の唾液および他の化学物質にさらされることによって起こる分解をより受けにくいことを発見した。用語「機械学的に安定」は、本発明の実施形態による取り外し可能歯配置化器具が、通常使用の間、構造上のおよび／または美容術上の破損の発生を防止していることを意味する。
【００１７】
本発明の実施形態による、例示的液晶性ポリマー材料は、これらだけに限られるわけではないが、分枝液晶性ポリマーおよびポリアリレートを含む。米国特許第５，４０５，９２１号明細書（これはその全体を本明細書において参考として援用する）に説明される結晶化可能ポリエステル組成物もまた適切である。本発明の実施形態に従って利用される結晶化可能ポリエステルは、好ましくは、少なくとも５０℃のガラス転移温度および少なくとも１５０℃の融点を有する。固有粘度（ＩＶ）の点から見ると、結晶化可能ポリエステルは、重量比１：１の塩化メチレンおよびトリフルオロ酢酸の溶液中で測定した場合、少なくとも０．５のＩＶを有すべきである。ポリエステルベース樹脂は、好ましくは、本発明の実行で使用される処方物の全重量に対して約７９〜９９重量％の量で存在する。単一ポリエステル材料を使用する必要はなく、そしてコポリマー、混合物その他を代替として使用し得る。
【００１８】
結晶化ポリエステルに基づく透き通った生成物を得るためには、ポリマーは、結晶化の開始前に分子を延伸しなければならない。ポリエステルの延伸の結果、伸長されたクリスタリットが形成される。伸長されたクリスタリットは、入射光が実質上の回折なしに通過することを可能にし、この結果透き通った透明な生成物となる。
【００１９】
本発明の実施形態に従って利用され得る、他の例示的結晶性ポリマー材料としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）（例えばＤｕＰｏｎｔ  Ｔｅｉｊｉｎ  ＦｉｌｍｓＭｅｌｉｎｅｘ（登録商標））およびポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）フィルム（例えばＤｕＰｏｎｔ  Ｔｅｉｊｉｎ  Ｆｉｌｍｓ  Ｔｅｏｎｅｘ（登録商標））が挙げられる。ＰＥＴフィルムおよびＰＥＮフィルムは、ＰＥＴおよびＰＥＮは両方とも準結晶性の二軸延伸ポリマーであるので、非晶性ポリマーよりも勝る内在する利点を有する。その上、ＰＥＴおよびＰＥＮフィルムは、典型的に、平衡状態でおよそ１，４００ｐｐｍの水分を吸収する。
【００２０】
本発明の他の実施形態によると、歯配置化器具は、Ｅｌｖａｌｏｙ（登録商標）ケトンエチレンエステル（ＤｕＰｏｎｔ、Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ、ＤＥ）を用い修飾されたＰＶＣから形成され得る。Ｅｌｖａｌｏｙ（登録商標）修飾ＰＶＣは、ＰＶＣおよびＨＤＰＥよりも、クリープにより抵抗性があることが見つかっている。
【００２１】
本発明の実施形態による例示的スチレン系樹脂ポリマー材料としては、これらに限られるわけではないが、ポリスチレン（ＰＳ）、発泡させたポリスチレン（ＥＰＳ）、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）、スチレン−アクリロニトリル（ＳＡＮ）、スチレンブロックコポリマー（ＳＢＣ）、不飽和ポリエステル樹脂（ｕＰＥＳ）、スチレンブタジエンゴム（ＳＢＲ）、およびスチレンブタジエンラテックス（ＳＢＬ）が挙げられる。スチレン系樹脂ポリマー材料は、堅く、透明で、強くて弾力性があり、グリース、応力割れおよびクレージングに抵抗性がある。スチレン系樹脂ポリマー材料はまた、容易に加工され、そして食品染料に抵抗性である。スチレン系樹脂ポリマー材料は、Ｂａｙｅｒ  ＡＧ、Ｌｅｖｅｒｋｕｓｅｎ、ドイツ、Ｔｈｅ  Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｍｉｄｌａｎｄ、ＭＩ．、およびＰｏｌｙＯｎｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ａｖｏｎ  Ｌａｋｅ、Ｏｈｉｏを含む種々の供給源から入手可能である。
【００２２】
例示的なイオン含有ポリマー材料としては、これだけに限られるわけではないが、Ｓｕｒｌｙｎ（登録商標）ブランド樹脂（ＤｕＰｏｎｔ、Ｉｎｃ．、Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ、ＤＥ）が挙げられる。他の重要な市販のイオノマーとしては、Ｎａｆｉｏｎ（登録商標）ブランドポリマー（Ｉｏｎ  Ｐｏｗｅｒ、Ｉｎｃ．、Ｂｅａｒ、ＤＥ）が挙げられる。Ｎａｆｉｏｎ（登録商標）ブランドポリマーは、スルホン化テトラフルオロエチレン（ｓｕｌｆｏｎａｔｅｄ  ｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｅｔｈｙｌｅｎｅ）イオノマーおよびスルホン化ポリスチレンである。イオノマーは、イオン基がイオンに富んだドメインへと相分離するので、非イオン化前駆体よりも著しくより良い特性を有する。
【００２３】
本発明の他の実施形態によると、高いガラス転移温度（例えば少なくとも１５５℃）を有する透明ポリマー材料から形成されるポリマーシェルを有する、取り外し可能歯配置化器具が提供される。好ましくは、この透明ポリマー材料は、６，０００ポンド毎平方インチ（ｐｓｉ）を超える降伏点での引っ張り張力を有し、好ましくは、４％を超える降伏点での伸びを有し、好ましくは、８０％を超える断裂時の伸びを有し、好ましくは、２００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数を有し、好ましくは２００，０００ｐｓｉを超える曲げ率を有し、好ましくは、５０％を超えない経時的な応力緩和を有し、そして好ましくは７５％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する。いっそうより好ましくは、この透明ポリマー材料は、８，８００ｐｓｉを超える降伏点での引っ張り張力を有し、好ましくは、５％を超える降伏点での伸びを有し、好ましくは、１００％を超える断裂時の伸びを有し、好ましくは、３００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数を有し、好ましくは３３０，０００ｐｓｉを超える曲げ率を有し、好ましくは、３０％を超えない経時的な応力緩和を有し、そして好ましくは８０％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する。実施形態によると、この高いガラス転移温度の材料は、少なくとも１５０℃の融点をも有し得る。
【００２４】
出願人は、高いガラス転移温度（例えば少なくとも１５５℃のガラス転移温度）を有するポリマー材料から形成され、ならびに上に列挙した特徴の１つ以上を有する、取り外し可能歯配置化器具が、応力緩和およびクリープを、従来の歯配置化装置よりも、より受けにくいことを発見した。その上、出願人は、高いガラス転移温度を有するポリマー材料から形成され、ならびに上に列挙した特徴の１つ以上を有する、取り外し可能歯配置化器具が、患者の口内の唾液および他の化学物質にさらされることによって起こる分解をより受けにくいことを発見した。
【００２５】
高いガラス転移温度を有する例示的透明ポリマー材料としては、これらに限られるわけではないが、ノルボルネン含有ポリマー、メタロセン、金属を触媒としたポリオレフィン、シクロ−オレフィン、ポリ（メチル−１−ペンテン）、非晶性芳香族樹脂、ポリ（ベンゾフェノン）、ポリアミド、熱可塑性ポリウレタン、ポリエーテルイミド、ポリ（アリーレン  エーテル  ケトン）、ポリスルホン、ビフェニルで末端封止されたポリ（アクリレン  エーテル）ポリマー、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリ（エステルカーボネート）、セルロース誘導体（ｃｅｌｌｕｌｏｓｉｃｓ）およびアクリル樹脂（ａｃｒｙｌｉｃｓ）が挙げられる。
【００２６】
他の高いガラス転移温度を有する例示的透明材料としては、Ｐａｒａｍａｘ（登録商標）（Ｍｉｓｓｉｓｓｉｐｐｉ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ）およびポリアミドが挙げられる。Ｐａｒａｍａｘ（登録商標）は、低い熱膨張率および高い屈折率を有する、非常に堅いポリマーである。Ｐａｒａｍａｘ（登録商標）は、溶液から押出されおよびキャストされて成形され得ならびに他のエンジニアリング熱可塑性樹脂と透き通ったアロイを生成する。Ｐａｒａｍａｘ（登録商標）は、ポリカーボネートおよびポリスルホンと混和できる。Ｐａｒａｍａｘ（登録商標）は高い表面硬度を有し、これは優れた耐引っかき性を与える。
【００２７】
他の高いガラス転移温度を有する例示的透明材料としては、ＳＵＮＴＵＦ（登録商標）、ＰＡＬＳＵＮ（登録商標）およびＰＡＬＴＵＦＴＭポリカーボネートシート、ＰＡＬＧＬＡＳ（登録商標）アクリル樹脂シート；ＰＡＬ−ＧＴＭコ−ポリエステルシートおよびＰＡＬＲＵＦ（登録商標）ＰＶＣシート（全てＳｕｎｔｕｆ、Ｉｎｃ．Ｋｕｔｚｔｏｗｎ、ＰＡから入手可能）が挙げられる。
【００２８】
本発明の実施形態によると、高いガラス転移温度を有する透明なアクリル樹脂およびポリカーボネート材料は、Ｗｒｉｇｈｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｃｏ．、Ｂｅａｖｅｒｃｒｅｅｋ、ＯＨによって開発されたｓｕｐｅｒｍｉｃｒｏｃｅｌｌｕｌａｒ  ｆｏａｍｉｎｇ  ｔｅｃｈｎｉｑｕｅを用いて加工される。この技術は、ビフェニルで末端封止されたポリ（アクリレン  エーテル）ポリマーを利用する。
【００２９】
他の高いガラス転移温度を有する例示的透明材料としては、Ｔｒｏｇａｍｉｄ（登録商標）ブランド透明ポリアミド（Ｄｅｇｕｓｓａ  ＡＧ、Ｍａｒｌ、ドイツ）が挙げられる。Ｔｒｏｇａｍｉｄ（登録商標）ブランド透明ポリアミドは、恒久的に透明で、高い耐薬品性を有し、そして低いクリープ傾向を有する。
【００３０】
本発明の他の実施形態によると、透明ポリマー材料の積層品および／または混合物から形成されるポリマーシェルを有する取り外し可能歯配置化器具が与えられる。好ましくは、この透明ポリマー材料は、６，０００ポンド毎平方インチ（ｐｓｉ）を超える降伏点での引っ張り張力を有し、好ましくは、４％を超える降伏点での伸びを有し、好ましくは、８０％を超える断裂時の伸びを有し、好ましくは、２００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数を有し、好ましくは２００，０００ｐｓｉを超える曲げ率を有し、好ましくは、５０％を超えない経時的な応力緩和を有し、そして好ましくは７５％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する。いっそうより好ましくは、この透明ポリマー材料は、８，８００ｐｓｉを超える降伏点での引っ張り張力を有し、好ましくは、５％を超える降伏点での伸びを有し、好ましくは、１００％を超える断裂時の伸びを有し、好ましくは、３００，０００ｐｓｉを超える引っ張り係数を有し、好ましくは３３０，０００ｐｓｉを超える曲げ率を有し、好ましくは、３０％を超えない経時的な応力緩和を有し、そして好ましくは８０％を超える４００ｎｍから８００ｎｍの間の光の透過率を有する。
【００３１】
出願人は、上に列挙した特徴の１つ以上を有する、透明ポリマー材料の積層品および／または混合物から形成される、取り外し可能歯配置化器具が、応力緩和およびクリープを、従来の歯配置化器具よりも、受けにくいことを発見した。その上、出願人は、上に列挙した特徴の１つ以上を有する、透明ポリマー材料の積層品および／または混合物から形成される、取り外し可能歯配置化器具が、患者の口内の唾液および他の化学物質にさらされることによって起こる分解をより受けにくいことを発見した。
【００３２】
透明ポリマーの例示的混合物としては、これらだけに限られるわけではないが、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）混合物およびポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）混合物などのポリエステル混合物が挙げれらる。ポリエステル混合物は、一般に、高い強度および剛直性を有する。
【００３３】
例示的透明積層品としては、これらに限られるわけではないが、ポリカーボネートベースの積層品、アクリル樹脂ベースの積層品、Ｐａｒａｍａｘ（登録商標）ブランドポリマー、ポリカーボネートおよびポリスルホンが挙げられる。
【００３４】
上記の実施形態のそれぞれで、歯配置化器具の透明ポリマー材料は、唾液環境中で機械学的に安定となるように配置される。その上、透明ポリマー材料は、これらに限られるわけではないが、磨歯剤、口ゆすぎ液（ｏｒａｌ  ｒｉｎｓｅ）、義歯洗剤、洗浄剤および漂白剤を含む歯洗浄材料に対して化学的に抵抗性があるように配置される。用語「化学的に抵抗性がある（ｃｈｅｍｉｃａｌｌｙ  ｒｅｓｉｓｔａｎｔ）」は、本発明の実施形態に従った歯配置化装置が、通常使用の間、構造上のおよび／または美容術上の破損の発生を防止していることを意味する。
【００３５】
本発明の実施形態が抵抗性の例示的磨歯組成物としては、これらだけに限られるわけではないが、不溶性磨き剤（例えば、シリカ、不溶性メタリン酸ナトリウム、リン酸三カルシウム、リン酸カルシウム二水和物、ピロリン酸カルシウム、その他）、ポリリン酸抗歯石剤（例えば、ピロリン酸四カリウム、ピロリン酸四ナトリウム、トリポリリン酸ナトリウム、その他）および界面活性剤（例えばラウリル硫酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウムおよびＰｌｕｒｏｎｉｃｓ（エチレンオキシドおよびプロピレンオキシドのブロックコポリマー））が挙げられる。
【００３６】
本発明の実施形態が抵抗性を有する例示的口ゆすぎ液（ｏｒａｌ  ｒｉｎｓｅｓ）としては、これらに限られるわけではないが、エチルアルコール（５〜３０％ｗ／ｗ）、湿潤剤（例えば、グリセリン、ソルビトール）、フラボラント（ｆｌａｖｏｒａｎｔ）（精油）（例えば、サリチル酸メチル、オイカリプトール、チモール、メントール、シナムアルデヒド、ペパーミント、その他）および補助剤（ａｕｘｉｌｉａｒｙ  ａｇｅｎｔ）（例えば、フッ化物、亜鉛塩、その他）が挙げられ得る。
【００３７】
本発明の実施形態が抵抗性を有する例示的義歯洗浄処方物（例えば、皿洗い洗剤、洗浄剤および殺菌剤、その他）としては、これらに限られるわけではないが、界面活性剤用ビルダー（ｄｅｔｅｒｇｅｎｔ  ｂｕｉｌｄｅｒ）（例えば、ケイ酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、重炭酸ナトリウム、その他）、充填剤（ｆｉｌｌｅｒ）（例えば、硫酸ナトリウム）、金属イオン封鎖剤（トリポリリン酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム）、界面活性剤（例えば、直鎖アルキルベンゼンスルホネート、ポリオキシエチル化グリコールおよびポリオキシプロピル化グリコール（ｐｏｌｙｏｘｙｅｔｈｙｌａｔｅｄ  ａｎｄ  ｐｏｌｙｏｘｙｐｒｏｐｙｌａｔｅｄ  ｇｌｙｃｏｌ））が挙げられ得る。これらの処方物はまた、水中に溶解された場合低濃度の塩素を放出する、ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムおよび次亜塩素酸カルシウムなどの漂白剤と、ペルオキシジェン（ｐｅｒｏｘｙｇｅｎ）化合物（例えば、過ホウ酸ナトリウム一水和物、炭酸ナトリウム過酸化水素化物、一過硫酸カリウム（ｐｏｔａｓｓｉｕｍ  ｍｏｎｏｐｅｒｓｕｌｆａｔｅ）、その他）などの発泡剤（ｅｆｆｅｒｖｅｓｃｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）、界面活性剤化合物（例えば、陰イオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤）、アルカリ性ビルダー（例えば、炭酸ナトリウム、リン酸三ナトリウム）、金属イオン封鎖剤（例えばエチレンジアミン四酢酸、クエン酸、マレイン酸）、調味料（例えば、ハッカ、チョウジ油）および着色剤（例えば、ＦＤ＆Ｃ  Ｂｌｕｅ＃１、ＦＤ＆Ｃ  Ｇｒｅｅｎ＃１）などの添加剤、を用いて処方される、義歯洗浄錠剤とを含み得る。
【００３８】
上記の実施形態のそれぞれにおいて、歯配置化器具の透明ポリマー材料は、一軸延伸ポリマーおよび／または二軸延伸ポリマーを含み得る。
【００３９】
上記の実施形態のそれぞれにおいて、歯配置化器具の透明ポリマー材料は、充填剤材料を含み得、充填材料は、これらに限られるわけではないが、無機材料および／または有機材料を含む。例示的無機充填剤材料としては、これらに限られるわけではないが、金属酸化物、酸素添加物（ｏｘｙｇｅｎａｔｅ）、カルボネート、ハロゲン化物およびスルフェートが挙げられる。米国特許第５，３７２，７９６号および米国特許第５，６７０，５８３号（これらのそれぞれは、その全体を本明細書において参考として援用する）は、金属酸化物クラスターおよびセラマー（ｃｅｒａｍｅｒ）（ポリマー−セラミック複合体）を説明している。本発明の実施形態によると、可視光線の波長よりもずっと小さい直径のセラミック粒子とのポリマーアロイは、高い屈折率を有し、そして引っかき耐性および耐食性を有する材料を生成するのに使用され得る。例示的有機充填剤材料としては、これらに限られるわけではないが、ワックスおよびオリゴマーポリマーがげられる。
【００４０】
上記の実施形態のそれぞれにおいて、歯配置化器具の透明ポリマー材料は、超高分子量ポリマー（ｕｌｔｒａ−ｈｉｇｈ  ｍｏｌｅｃｕｌａｒ  ｗｅｉｇｈｔ  ｐｏｌｙｍｅｒ）などの添加剤を含み得る。本発明の実施形態に従って利用され得る例示的超高分子量ポリマーとしては、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）（Ｃａｍｂｒｉｄｇｅ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｇｒｏｕｐ、Ｂｏｓｔｏｎ、ＭＡから入手可能）がある。他の型のポリマーと同様に超高分子量ポリマーの装着特性は、電子ビームおよびγ照射などの照射によって高められ得る。
【００４１】
電離放射線は、本発明の実施形態に従った歯配置化器具に使用されるポリマーの材料特徴を高めるために利用され得る。これらに限られるわけではないが、分子量、ポリマー鎖長、絡み合い、多分散性、枝分かれ、ペンダント官能基（ｐｅｎｄａｎｔ  ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｉｔｙ）および連鎖停止反応を含む、ポリマーの多くの重要な物理学的および化学的特性が、電離放射線で修飾され得る。熱い、融解されたポリマー中で実行される代替の化学反応および熱反応とは反対に、電離放射線は固体状態のポリマーを修飾するのに使用され得る。γ照射および電子ビーム照射などの照射は、本発明の実施形態によると、歯配置化器具のポリマー材料を滅菌するのにも利用され得る。
【００４２】
本発明の実施形態に従った、照射で処理されたポリマーは、これらに限られるわけではないが、照射によって引き起こされる損傷からポリマー材料を保護するよう作用する、放射安定剤（ｒａｄｉａｔｉｏｎ  ｓｔａｂｉｌｉｚｅｒ）および抗酸化剤を含む種々の他の添加剤を含み得る。このような添加剤は、ポリマー材料中で照射によって発生させられたフリーラジカルと容易に結合する反応体として、または、照射がポリマー自体と相互作用するのを防ぐエネルギー吸収体（ｅｎｅｒｇｙ  ａｂｓｏｒｂｅｒ）として、機能し得る「アンチラッド（ａｎｔｉｒａｄ）」を含む。他の添加剤が、さもなければ照射によって引き起こされ得た変色を防ぐのに利用され得る。
【００４３】
本発明の実施形態によると、取り外し可能歯配置化器具のポリマーシェルは、液晶性ポリマー材料、スチレン系樹脂、イオン含有ポリマー、高いガラス転移温度（例えば、少なくとも１５５℃のＴｇ）を有する透明ポリマー材料、透明ポリマー材料の透明ポリマー積層品および／または混合物などの透明ポリマー材料で被覆され得る。
【００４４】
本発明の実施形態によると、取り外し可能歯配置化器具のポリマーシェルは、硬化性および非硬化性の材料を含む他の材料で、被覆され得る。本発明の実施形態による、例示的硬化性被覆材料としては、これらに限られるわけではないが、エポキシ、Ｓｏｌ−ｇｅｌ被覆剤、ポリウレタン、ポリウレアおよび不飽和ポリエステルが挙げられる。本発明の実施形態による、例示的非硬化性被覆材料としては、これらに限られるわけではないが、アクリル樹脂、シリコーン、無機物質含有材料（ｉｎｏｒｇａｎｉｃ−ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  ｍａｔｅｒｉａｌ）、ポリカーボネートおよびポリウレタンが挙げられる。
【００４５】
本発明の実施形態によると、取り外し可能歯配置化器具のポリマーシェルは、Ｂａｒｉｘ（登録商標）ブランド防湿層フィルム（ｖａｐｏｒ  ｂａｒｒｉｅｒ  ｆｉｌｍ）、先端熱可塑性複合体（ａｄｖａｎｃｅｄ  ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ  ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ）（ＡＴＣ）材料を含む、他の材料で被覆され得る。本発明の実施形態による、歯配置化器具は、有害物質に対するバリアとして役に立つ他の材料で被覆され得る。例えば、二酸化ケイ素の被覆は、種々の気体および蒸気（例えば水蒸気、酸素、その他）に対するバリアとして役立ち得る。
【００４６】
材料の被覆は、歯配置化器具の耐摩擦性を改善するのに利用され得る。例えば、酸化ケイ素（ｓｉｌｉｃｏｎ  ｏｘｉｄｅ）の被覆（例えば、３〜５μ）は、ポリマー材料、特にポリカーボネートの耐摩擦性を著しく改善し得る。
【００４７】
本発明の実施形態による、歯配置化器具は、曇りの形成を防ぐ材料で被覆され得る。例示的防曇被覆としては、これに限られるわけではないが、酸化ケイ素（ｓｉｌｉｃｏｎ  ｏｘｉｄｅ）が挙げられる。
【００４８】
出願人は、上記のような材料で被覆された取り外し可能歯配置化器具が、応力緩和およびクリープを、従来の歯配置化器具よりも、受けにくいことを発見した。その上、出願人は、上記のような材料で被覆された取り外し可能歯配置化器具が、患者口内の唾液および他の化学物質にさらされることによって起こされる分解をより受けにくいことを発見した。
【００４９】
前記のものは、本発明を例示するものであり、そしてこれを限定するものとはとられるべきではない。多少の本発明の例示的実施形態が説明されたが、当業者は、本発明の新しい教示および利点から大きくそれることなしに、例示的実施形態において多くの変更形態が可能であることを、容易に認識する。従って、全てのそのような変更形態は、特許請求の範囲で定義される本発明の範囲内に含められるよう意図される。本発明は以下の特許請求の範囲によって定義され、特許請求の範囲の均等物は特許請求の範囲内に含められる。
【図１】
2011083633.tif 000003
【外国語明細書】
2011083633000001.pdf