(57)【要約】【課題】作業空間を見ることを容易にする栓子を提供すること。【解決手段】細長い部材であって、細長い部材を通る第１の内腔を規定し、近位端と遠位端とを有し、細長い部材は、実質的に不透明の材料から形成され、組織の可視化を容易にするために、遠位端は、遠位端を通る少なくとも１つの開口部を含む、細長い部材と、細長い部材と関連付けられるシールド部材であって、シールド部材は、少なくとも半透明の材料から少なくとも部分的に形成される、シールド部材とを備えている、光学栓子。【選択図】図１
2011125709.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い部材であって、該細長い部材を通る第１の内腔を規定し、近位端と遠位端とを有し、該細長い部材は、実質的に不透明の材料から形成され、組織の可視化を容易にするために、該遠位端は、該遠位端を通る少なくとも１つの開口部を含む、細長い部材と、
該細長い部材と関連付けられるシールド部材であって、該シールド部材は、少なくとも半透明の材料から少なくとも部分的に形成される、シールド部材と
を備えている、光学栓子。
【請求項２】
前記光学栓子は、外科手術アクセスアセンブリ内に除去可能に挿入されるように構成され、寸法設定される、請求項１に記載の光学栓子。
【請求項３】
前記シールド部材は、前記第１の内腔内に配置される、請求項１に記載の光学栓子。
【請求項４】
前記シールド部材は、該シールド部材の遠位端から近位に延びる第２の内腔を含み、該第２の内腔は、可視化デバイスを受容するように構成され、寸法設定される、請求項３に記載の光学栓子。
【請求項５】
前記シールド部材の前記遠位端は、該シールド部材の遠位端において、組織を貫通するように適合された貫通要素を含み、該細長い部材の該遠位端は、該貫通要素を受容するように構成され、寸法設定されるアパーチャを含む、請求項４に記載の光学栓子。
【請求項６】
前記細長い部材は、前記貫通要素の最遠位の先端が該細長い部材の前記第１の内腔内に隠される第１の位置と、該貫通要素の該最遠位の先端の少なくとも一部分が前記アパーチャの遠位に延びる少なくとも１つの後の位置との間で再位置決め可能である、請求項５に記載の光学栓子。
【請求項７】
前記細長い部材を前記第１の位置の方に通常付勢するために該細長い部材に動作可能に関連付けられる付勢部材をさらに含む、請求項６に記載の光学栓子。
【請求項８】
前記シールド部材は、前記細長い部材の前記遠位端において該細長い部材の内部表面に固定される、請求項３に記載の光学栓子。
【請求項９】
前記シールド部材は、前記細長い部材の前記内部表面の構成に実質的に近似する輪郭を描く部分を規定する、請求項８に記載の光学栓子。
【請求項１０】
前記シールド部材は、アーチ形の外形を示す、請求項８に記載の光学栓子。
【請求項１１】
前記細長い部材の前記遠位端は、貫通要素を含み、前記シールド部材は、光学部材を含み、該光学部材は、該シールド部材の遠位端に配置され、光学部材を通る光の通過を可能にするように適合されている、請求項４に記載の光学栓子。
【請求項１２】
前記光学部材はレンズである、請求項１１に記載の光学栓子。
【請求項１３】
前記シールド部材は、前記細長い部材の外部に配置される、請求項１に記載の光学栓子。
【請求項１４】
前記シールド部材は、前記細長い部材の周りに解放可能に配置される、請求項１３に記載の光学栓子。
【請求項１５】
前記細長い部材の前記遠位端は、患者の中への経皮的進入を容易にするように適合されている、請求項１に記載の光学栓子。
【請求項１６】
前記細長い部材の前記遠位端は、実質的に鋭利である、請求項１に記載の光学栓子。
【請求項１７】
前記細長い部材の前記遠位端は、実質的に鈍い、請求項１に記載の光学栓子。
【請求項１８】
前記細長い部材の前記遠位端は、少なくとも部分的に先細である外形を示す、請求項１に記載の光学栓子。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、２００９年１２月１７日に出願された米国仮出願第６１／２８７，４００号の利益およびその優先権を主張し、この仮出願の内容全体が本明細書に参照により援用される。
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本発明は、体組織を貫通する装置に関する。より詳細には、本発明は、組織を見ることを容易にするための１つ以上の開口部を含む不透明の遠位端を有する光学栓子に関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
内視鏡処置および腹腔鏡処置において、外科手術は、皮膚の小さな切開またはアクセスポイントを通って経皮的に挿入される細い管またはカニューレを通って体の任意の空洞の内臓において行われる。そのような処置において、概して外科手術領域は、まず通気される。その後、カニューレまたはトロカールアセンブリなどの外科手術アクセスアセンブリは、典型的には、皮膚を貫いて外科手術器具を前進させることによって切開またはアクセスポイントを作るために用いられる。そのような器具は、栓子、スタイレット、またはトロカールを含み得、本開示全体を通して総称して栓子という。公知の栓子の例は、２００１年１１月２１日に発行され同一人に譲渡された、Ｓｔｅｌｌｏｎへの特許文献１に見られ得、その特許の内容はその全体が参照によって本明細書に援用される。
【０００４】
内視鏡処置そして特に腹腔鏡処置は、例えば、器官、組織もしくは脈管の位置、血液もしくは他の流体の存在、または外科手術作業空間の込み合った性質のために、見ることが困難であり得る、切開または脈管から遠くに隔たった器官、組織または脈管に対して医療従事者が行動することをしばしば必要とする。その結果、多くの公知の外科手術アクセスアセンブリは、手探りで用いられる。従って、当該分野において栓子を介して下にある作業空間を見ることを容易にする栓子に対するニーズがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，３１９，２６６号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
本開示は、内視鏡処置、腹腔鏡処置などの処置中に、体組織にアクセスし、体組織を貫通するときに用いられる光学栓子に関する。光学栓子は、細長い部材であって、細長い部材を通る第１の内腔を規定し、近位端と遠位端とを有する。細長い部材の遠位端は、実質的に不透明の材料から形成され、組織の可視化を容易にするように構成され、遠位端に形成される少なくとも１つの開口部を含む。光学栓子は、少なくとも半透明の材料から少なくとも部分的に形成され、細長い部材と関連付けられるシールド部材を含み、外科手術アクセスアセンブリ内に除去可能に挿入されるように構成され得る。
【０００７】
本開示は、シールド部材が穂損害部材によって規定される第１の内腔内に配置され得る。一実施形態において、シールド部材は、シールド部材の遠位端から近位に延びる第２の内腔を含み、第２の内腔は、可視化デバイスを受容するように構成される。この実施形態において、細長い部材の遠位端は、シールド部材の遠位端に配置される貫通要素を受容するように構成されるアパーチャを含み、細長い部材は、第１の位置と少なくとも１つの後の位置とを含む複数の位置の間で再位置決め可能である。
【０００８】
第１の位置において、貫通要素の最遠位の先端は、細長い部材の第１の内腔内に隠され、第２の位置において、貫通要素の最遠位の先端の少なくとも部分的にアパーチャの遠位に延びる。光学栓子は、細長い部材を第１の位置の方に通常付勢するために細長い部材に動作可能に関連付けられる付勢部材をさらに含み得る。
【０００９】
別の実施形態において、シールド部材は、細長い部材の遠位端において細長い部材の内部表面に固定される。シールド部材は、細長い部材の内部表面の構成に実質的に近似する輪郭を描く部分を規定し得る。シールド部材が様々な外形を示し得、そのうちの１つがアーチ形の構成であり得ることが意図される。
【００１０】
さらに別の実施形態において、細長い部材の遠位端は、貫通要素を含み、シールド部材は、例えばレンズなどの光学部材を含み、光学部材は、シールド部材の遠位端に配置され、光学部材を通る光の通過を可能にするように適合されている。
【００１１】
本開示の代替の局面において、シールド部材は、栓子の細長い部材の外部に配置され、固定された方法または解放可能な方法のいずれかのように配置され得る。
【００１２】
なおも別の実施形態において、本開示は、細長い部材の遠位端は、患者組織を通って経皮的進入を容易にするように適合されている。代替の実施形態において、栓子の細長い部材の遠位端は、実質的に鋭利であるかまたは実質的に鈍いかのいずれかであり得る。
【００１３】
最後の実施形態において、細長い部材の遠位端は、少なくとも部分的に先細である外形を示す。
【００１４】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
細長い部材であって、該細長い部材を通る第１の内腔を規定し、近位端と遠位端とを有し、該細長い部材は、実質的に不透明の材料から形成され、組織の可視化を容易にするために、該遠位端は、該遠位端を通る少なくとも１つの開口部を含む、細長い部材と、
該細長い部材と関連付けられるシールド部材であって、該シールド部材は、少なくとも半透明の材料から少なくとも部分的に形成される、シールド部材と
を備えている、光学栓子。
（項目２）
上記光学栓子は、外科手術アクセスアセンブリ内に除去可能に挿入されるように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目３）
上記シールド部材は、上記第１の内腔内に配置される、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目４）
上記シールド部材は、該シールド部材の遠位端から近位に延びる第２の内腔を含み、該第２の内腔は、可視化デバイスを受容するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目５）
上記シールド部材の上記遠位端は、該シールド部材の遠位端において、組織を貫通するように適合された貫通要素を含み、該細長い部材の該遠位端は、該貫通要素を受容するように構成され、寸法設定されるアパーチャを含む、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目６）
上記細長い部材は、上記貫通要素の最遠位の先端が該細長い部材の上記第１の内腔内に隠される第１の位置と、該貫通要素の該最遠位の先端の少なくとも一部分が上記アパーチャの遠位に延びる少なくとも１つの後の位置との間で再位置決め可能である、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目７）
上記細長い部材を上記第１の位置の方に通常付勢するために該細長い部材に動作可能に関連付けられる付勢部材をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目８）
上記シールド部材は、上記細長い部材の上記遠位端において該細長い部材の内部表面に固定される、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目９）
上記シールド部材は、上記細長い部材の上記内部表面の構成に実質的に近似する輪郭を描く部分を規定する、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１０）
上記シールド部材は、アーチ形の外形を示す、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１１）
上記細長い部材の上記遠位端は、貫通要素を含み、上記シールド部材は、光学部材を含み、該光学部材は、該シールド部材の遠位端に配置され、光学部材を通る光の通過を可能にするように適合されている、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１２）
上記光学部材はレンズである、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１３）
上記シールド部材は、上記細長い部材の外部に配置される、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１４）
上記シールド部材は、上記細長い部材の周りに解放可能に配置される、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１５）
上記細長い部材の上記遠位端は、患者の中への経皮的進入を容易にするように適合されている、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１６）
上記細長い部材の上記遠位端は、実質的に鋭利である、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１７）
上記細長い部材の上記遠位端は、実質的に鈍い、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１８）
上記細長い部材の上記遠位端は、少なくとも部分的に先細である外形を示す、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
【００１５】
(摘要）
本開示は、使用時、光学栓子を通って組織を可視化することを容易にする光学栓子に関する。本明細書において開示される光学栓子は、光学栓子の近位端に配置されるハウジングと、ハウジングから遠位に延びる細長い部材と、遠位端であって、遠位端に形成される１つ以上の開口部を有する実質的に不透明の材料から形成される、遠位端と、シールド部材とを含む。
【００１６】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、上記の開示の全般的な説明と共に、下記の実施形態の詳細な説明は、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本開示の原理に従う外科手術システムの斜視図であり、本開示の原理に従う、外科手術アクセスアセンブリと、可視化デバイスと、光学栓子とを例示する。
【図２Ａ】図２Ａは、図１の光学栓子の一実施形態の側断面図であり、新しいシールド部材を描く。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１の光学栓子の一つの別の実施形態の側断面図である。
【図３】図３は、図１〜図２の光学栓子の遠位端の底面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、第１の位置または前進した位置で示される、図１の光学栓子および図２Ａのシールド部材の別の実施形態の側断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、第２の位置または後退した位置で示される、光学栓子および図４Ａのシールド部材の別の実施形態の側断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、第１の位置または前進した位置で示される、光学栓子および図４Ａのシールド部材の一実施形態の側断面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、第２の位置または後退した位置で示される、光学栓子および図５Ａのシールド部材の側断面図である。
【図６】図６は、図２Ａ〜図２Ｂの栓子内に配置される図２Ａのシールド部材の別の実施形態の側断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図２Ａのシールド部材の別の実施形態の側面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図４Ａ〜図４Ｂの光学栓子内に配置される図７Ａのシールド部材の側断面図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、図４Ａ〜図４Ｂの光学栓子内に配置される図７Ａ〜図７Ｂのシールド部材の別の実施形態の側断面図である。
【図８】図８は、図２Ａ〜図２Ｂおよび図６の光学栓子内に配置される図２Ａのシールド部材の別の実施形態の側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
（実施形態の説明）
本開示される装置および方法の特定の実施形態は、前述の図を参照してここで詳細に説明され、図において同じ参照番号は、類似または同一の要素を識別する。図および以下の説明において、用語「近位」は、従来のように、医療従事者に最も近い、本開示の装置または器具の端部をいい、一方、用語「遠位」は、医療従事者に最も遠い、デバイスまたは器具の端部をいう。さらに本開示の全体を通して、用語「不透明の」は、材料を通る、可視光、または画像化目的のために利用される他の放射線の通過を実質的に妨げる材料の能力を説明するものとして解釈されるべきであり、一方、用語「透明の」は、鮮明な画像化能力を有するかまたは有しないかのいずれかで、任意の材料を通る任意のそのような光または放射線の通過を実質的に許容する材料の能力を説明するものとして解釈されるべきである。さらに、用語「透明の」は、本開示全体を通して、性質が透明または半透明のいずれかである任意の材料、すなわち不透明ではない任意の材料を含むものとして解釈されるべきである。最後に、用語「生体適合材料」は、ステンレス鋼、チタン、または、現在公知であるかもしくは後に考案されるそれらの合金を含む、生物学系に対して有毒もしくは有害な影響を有しない性質を持つ任意の材料、あるいは、ポリカーボネート、ポリスチレン、または類似のものなどのポリマー材料として理解されるべきである。
【００１９】
ここで図面を参照すると、図１は、本開示の原理に従うシステム外科手術システム１０を例示する。システム１０は、内視鏡処置、腹腔鏡処置などにおける特定の用途を有し、外科手術アクセスまたはポータルアセンブリ１００と、可視化デバイス２００と、本開示の主題である光学栓子３００とを含む。
【００２０】
外科手術アクセスアセンブリ１００は、近位端１０２と、遠位端１０４と、近位端１０２に配置される弁またはシールハウジング１０６と、弁ハウジング１０６から遠位に延びるシャフトまたは細長い部材１０８とを有する。
【００２１】
弁ハウジング１０６は、例えば光学栓子３００などの外科手術器具を除去可能に挿入するように、そして外科手術弁またはシール部材（図示されていない）を内部に受容するように構成される。弁ハウジング１０６は、これらの意図した目的に適した任意の構造であり得、そして任意の適切な生体適合材料から形成され得る。弁ハウジング１０６に関するさらなる情報は、同一人に譲渡された、Ｅｘｌｉｎｅらへの米国特許第７，１６９，１３０号を参照することによって得られ得、その特許の内容はその全体が参照によって本明細書に援用される。
【００２２】
弁ハウジング１０６から遠位に延びるものは、細長い部材１０８である。細長い部材１０８は、内腔１１０を規定し、内腔１１０は、細長い部材１０８を通って長手方向に延び、例えば光学栓子３００などの外科手術器具を除去可能に挿入されるように構成され、任意の適切な生体適合材料から形成され得る。遠位端１０４において、細長い部材１０８は開口部１１２を規定し、開口部１１２は外科手術器具が開口部１１２を通過することを可能にするように構成される。
【００２３】
可視化デバイス２００は、外科手術処置の進行中、組織の可視化を容易にするという意図した目的に適した任意のデバイスであり得る。一実施形態において、可視化デバイス２００は、例えば、腹腔鏡、内視鏡、関節鏡、結腸鏡または類似ものを含む、腹腔鏡検査または内視鏡検査の用途に適した任意の従来の検査鏡であり得る。例示として、可視化デバイス２００は、同一人に譲渡された、Ｌｅｉｎｅｒらへの米国特許第５，４１２，５０４号（以下「Ｌｅｉｎｅｒ」）に開示された検査鏡で有り得、その特許の内容はその全体が参照によって本明細書に援用される。可視化デバイス２００は、ウィンドウ２０４を含む遠位端２０２から医療従事者が見るためのアイピース２０６に画像を伝送するように構成され、光を提供する照明システム（図示されていない）を組み込み得る。本開示の全体を通して、アイピース２０６を組み込むように描かれているが、可視化デバイス２００は、追加としてまたは代わりのいずれかで、モニタまたは画面（図示されていない）に接続され得る。可視化デバイス２００に関するさらなる詳細は、Ｌｅｉｎｅｒを参照することによって確認され得る。以下にさらに詳細に考察されるように、外科手術処置を開始する前に、可視化デバイス２００は、光学栓子３００内に少なくとも部分的に位置を決められ得る。
【００２４】
ここで図１〜図８を参照すると、本開示の主題である光学栓子３００が考察される。以下の実施形態の各々において、デバイスの近位端（図示されていない）は、光学栓子３００の近位端と実質的に類似しており、従って簡潔さのために考察されない。
【００２５】
図１および図２Ａは、例示の光学栓子３００を描き、光学栓子３００は、ハウジング３０２と、ハウジング３０２から長手方向軸「Ａ」に沿って遠位に延びる細長い部材３０４と、細長い部材３０４に関連付けられたシールド部材３０６とを含む。
【００２６】
ハウジング３０２は、医療従事者が掴むのに有利なように寸法設定され得、任意の適切な生体適合材料から形成され得る。一実施形態において、ハウジング３０２は、ロッキング機構３０８、または、例えば可視化デバイス２００などの器具をハウジングに固定するという意図した目的に適した他の構造を含み、このことは、同一人に譲渡された、Ｓｍｉｔｈへの米国特許出願第１１／１０３８９２号に説明され、その特許出願の内容はその全体が参照によって本明細書に援用される。
【００２７】
細長い部材３０４は、近位端３１０と、遠位端３１２とを有し、長手方向内腔３１４を規定し、長手方向内腔３１４は、少なくとも部分的に細長い部材３０４を通って延び、可視化デバイス２００を除去可能に挿入されるように構成される。細長い部材３０４は、任意の適切な生体適合材料から組み立てられ得る。
【００２８】
以下にさらに詳細に考察されるように、本明細書において開示される実施形態の各々において、光学栓子３００の細長い部材３０４の中に可視化デバイス２００を挿入すると、可視化デバイス２００は、光学栓子３００が用いられる外科手術の進行中ずっと、シールド部材３０６の遠位端３２０に近接して配置されたままである。細長い部材３０４の遠位端３１２は、患者の組織（図示されていない）の中に経皮的に挿入されるように構成され、この意図した目的に適した任意の方法で構成され得る。図２Ａに描かれるように、遠位端３１２は、組織に事前に形成された経皮の開口部、切開部、または穿刺部の中に挿入されるように構成され得る。この実施形態において遠位端３１２は、光学栓子３００の挿入時に経皮の開口部を拡張するように構成され、実質的に鈍い構成を示す。図２Ｂに見られるように、代替の実施形態において、遠位端３１２は、経皮の開口部を作るように構成され、この目的のために実質的に鋭利な構成である。図２Ａ〜図２Ｂの実施形態の各々において、遠位端３１２は、だんだん減少する直径を有する実質的に先細の外形「Ｐ」を示す。しかしながら、実質的に均一の直径を有する構成を示す遠位端３１２を有する光学栓子３００もまた、本開示の範囲内である。遠位端３１２は、遠位端３１２に形成される１つ以上の開口部３１６を含み、１つ以上の開口部３１６は、光学栓子３００の中に可視化デバイス２００を挿入すると、可視化デバイス２００によって光学栓子３００を介して組織の可視化を容易にするように構成される。開口部３１６は、楕円形構成、円形構成またはアーチ形構成を含むがこれらに限定されない任意の適切な構成を示し得る。
【００２９】
図２Ａ〜図２Ｂに見られるように、シールド部材３０６は、光学栓子３００の細長い部材３０４内に配置され、外側部材３１８と遠位端３２０とを含む。組織を通って光学栓子３００を挿入し、それに続いて光学栓子３００を遠位に前進させているとき、光学栓子３００の遠位端３１２に形成される開口部３１６を通って内腔３１４に入り得る任意の組織または体液は、シールド部材３０６に入り、従って、可視化デバイス２００によって捕捉される画像を不明瞭にしない。
【００３０】
シールド部材３０６の外側部材３１８は、可視化デバイス２００を除去可能に受容するように構成される第２の内腔３２２を規定する。外側部材３１８は、部分的または全体的に不透明または透明であり得る任意の適切な生体適合材料から形成され得る。
【００３１】
シールド部材３０６の遠位端３２０は、光が通過し得るように少なくとも部分的に透明な材料から形成される可視化部分３２４を含む。以下にさらに詳細に説明されるように、この可視化部分３２４は、医療従事者による可視化デバイス２００および光学栓子３００を介する組織の可視化を容易にする。代替の実施形態において、可視化部分３２４は、全体的または部分的のいずれかで、レンズを備え、構成が実質的に平らかまたは少なくとも部分的にアーチ形であり得る。
【００３２】
代替の実施形態において、本開示は、シールド部材３０６が光学栓子３００の細長い部材３０４内に固定してか、可動にまたは解放可能に配置され得る。さらに、図２Ａ〜図２Ｂにおいて、シールド部材３０６は、細長い部材３０４内に配置されるように描かれているが、以下に考察されるように、代替の実施形態において、シールド部材３０６は、細長い部材３０４に接続されるか、細長い部材３０４内に配置されるか、または細長い部材３０４の外部に配置されるかを含むがそれらに限定されない任意の適切な方法で細長い部材３０４に関連付けられ得る。
【００３３】
ここで図４〜図８を参照すると、光学栓子３００およびシールド部材３０６の様々な実施形態が考察される。特に図４Ａ〜図４Ｂを参照すると、光学栓子３００Ａが開示される。光学栓子３００Ａは、以下にさらに詳細に考察される遠位端３１２Ａを別とすれば、上記に考察され、図２〜図３に見られる例示的光学栓子３００と実質的に同様であるが、第１の内腔３１４Ａを規定する細長い部材３０４Ａと、シールド部材３０６Ａとを含む。
【００３４】
光学栓子３００に関して上記に考察されるように、光学栓子３００Ａの遠位端３１２Ａは、光学栓子３００Ａの遠位端３１２Ａに形成される１つ以上の開口部３１６を含み、以下にさらに詳細に考察されるように、シールド部材３０６Ａの一部分を受容するように構成されるアパーチャ３２６を規定する。
【００３５】
シールド部材３０６Ａは、光学栓子３００Ａの細長い部材３０４Ａによって規定される内腔３１４Ａ内に配置される。シールド部材３０６Ａは、外側部材３１８Ａと遠位端３２０Ａとを含む。
【００３６】
シールド部材３０６Ａの外側部材３１８Ａは、可視化デバイス２００を除去可能に受容するように構成される第２の内腔または空洞３２２Ａを規定する。外側部材３１８Ａは、部分的または全体的に不透明かまたは透明であるかのいずれかであり得る任意の適切な生体適合材料から形成され得る。
【００３７】
シールド部材３０６Ａの遠位端３２０Ａは、最遠位先端３３０Ａを含む貫通要素３２８Ａと、可視化部分３２４Ａとを含む。図２〜図３の実施形態に関して上記に考察されるように、可視化部分３２４Ａは、光が可視化部分３２４Ａを通過し得るように少なくとも部分的に透明であり、それによって、医療従事者による組織の可視化を容易にする。一実施形態において、可視化部分３２４Ａは、全体的または部分的のいずれかで、レンズを備え得る。
【００３８】
貫通要素３２８Ａは、光学栓子３００Ａが用いられ得る特定の外科手術用途に従って実質的に鈍いかまたは鋭利であるかのいずれかであり得、患者の内腔への経皮的アクセスを容易にする意図した目的に適した任意の方法で構成され得る。
【００３９】
細長い部材３０４Ａが第１の位置または前進した位置（図４Ａ）を含む複数の状態と後退した位置を含む少なくとも１つのその後の位置（図４Ｂ）との間で、シールド部材３０６Ａに対する往復の長手方向の動きに適合するように、シールド部材３０６Ａは、栓子３００Ａの細長い部材３０４Ａと係合可能である。上記の往復の長手方向の動きを容易にするという意図した目的に適する、シールド部材３０６Ａと細長い部材３０４Ａとを係合する任意の手段は、本開示の範囲内である。第１の位置において、貫通要素３２８は、光学栓子３００Ａの内腔３１４Ａ内に隠され、その結果、貫通要素３２８Ａの最遠位先端３３０Ａは光学栓子３００Ａの遠位端３１２Ａを越えて遠位に延びない。第１の位置から第２の位置に再位置決めするとき、細長い部材３０４Ａは、シールド部材３０６Ａに対して近位に動く。細長い部材が近位に動くと、貫通要素３２８Ａはアパーチャ３２６によって受容され、その結果、第２の位置において、最遠位先端３３０Ａは光学栓子３００Ａの遠位端３１２Ａを越えて遠位に延び、それによって組織「Ｔ」に経皮的アクセス部位を作ることを容易にする。
【００４０】
図５Ａ〜図５Ｂに見られるように、一実施形態において、光学栓子３００Ｂは、細長い部材３０４Ｂと動作可能に関連付けられる、例えばばねなどの付勢部材３３２を含む。付勢部材３３２は、第１の位置または前進した位置の方に栓子３００Ｂの細長い部材３０４Ｂを通常付勢し、その結果、シールド部材３０６Ｂの貫通要素３２８Ｂの最遠位先端３３０Ｂは、光学栓子３００Ｂが使用されていないとき、光学栓子３００Ｂの第１の内腔３１４Ｂ内に配置される。図５Ｂに見られるように、組織「Ｔ」に光学栓子３００Ｂを導入すると、細長い部材３０４Ｂは、シールド部材３０６Ｂに対して矢印「Ｐ」によって示される方向に近位に後退するかまたは動き始める。光学栓子３００Ｂが矢印「Ｄ」によって示される方向に遠位に動かされると、細長い部材３０４Ｂは近位に動き続け、それによって、貫通要素３２８Ｂの最遠位先端３３０Ｂと組織「Ｔ」の最終的な貫通部との接触を容易にする。
【００４１】
光学栓子３００Ｂが遠位に前進中、細長い部材３０４Ａは近位に動き、付勢部材３３２は収縮させられ、それによって、付勢部材３３２において付勢力「ＦＢ」を作る。付勢力「ＦＢ」は、付勢部材３３２をその最初の収縮前の長さに拡張するように努め、それによって、細長い部材「ＦＢ」を遠位に前進させ、細長い部材３０４Ｂと付勢部材３３２との動作上の関連のために、細長い部材３０４Ｂを最初の位置に戻す。光学栓子３００Ｂが矢印「Ｐ」の方向に組織「Ｔ」から引っ込められると、付勢力「ＦＢ」は、細長い部材３０４Ｂに対して作用し、第１の位置の方に遠位に細長い部材３０４Ｂを促し、その結果、組織「Ｔ」から光学栓子３００Ｂを完全に除去すると、細長い部材３０４Ｂは第１の位置に戻り得、それによって、光学栓子３００Ｂの第１の内腔３１４Ｂ内に貫通要素３２８Ｂを再び隠し得る。
【００４２】
ここで図６を参照すると、光学栓子３００Ｃが開示される。光学栓子３００Ｃは、図２〜図３に開示され、上記に考察される光学栓子３００と実質的に同様であり、内腔３１４Ｃを規定する細長い部材３０４Ｃと、シールド部材３０６Ｃとを含む。
【００４３】
シールド部材３０６Ｃは、細長い部材３０４Ｃの外部に配置され、任意の適切な方法で光学栓子３００Ｃの遠位端３１２Ｃの近位の任意の適切な位置において細長い部材３０４Ｃに固定される。シールド部材３０６Ｃは、細長い部材３０４Ｃに固定して留められ得るか、またはシールド部材３０６Ｃは、細長い部材３０４Ｃに解放可能に固定され得るかのいずれかであり、その結果、シールド部材３０６Ｃは使用後に廃棄され得る。
【００４４】
代替の実施形態において、シールド部材３０６Ｃが光学栓子３００Ｃの細長い部材３０４Ｃ内に少なくとも部分的に配置され得ることが意図される。シールド部材３０６Ｃは、ステンレス鋼、チタン、または、現在公知であるかもしくは後に考案されるそれらの合金を含むが、これらに限定されない任意の適切な生体適合材料、あるいはポリカーボネート、ポリスチレンなどのポリマー材料から形成され得、そして性質が実質的に剛性であるかまたは実質的に可撓性であるかのいずれかであり得る。
【００４５】
シールド部材３０６Ｃは、光学栓子３００Ｃの遠位端３１２Ｃの周りに配置される可視化部分３２４Ｃを含む。前述の実施形態の各々に関して上記に説明されるように、可視化部分３２４Ｃは、光が可視化部分３２４Ｃならびに光学栓子３００Ｃの遠位端３１２Ｃに形成される開口部３１６を通過し得るように、少なくとも部分的に透明であり、それによって組織の可視化を容易にし得る。シールド部材３０６Ｂの残りの部分は、実質的に不透明であるか実質的に透明であるかのいずれかである材料から全体的または部分的のいずれかで、形成され得る。
【００４６】
図７Ａ〜図７Ｂに見られるように、別の実施形態において、光学栓子３００Ｄが開示される。光学栓子３００Ｄは、上記に考察され、図４Ａ〜図４Ｂに見られる光学栓子３００Ａと実質的に同様であり、内腔３１４Ｄを規定する細長い部材３０４Ｄと、シールド部材３０６Ｄとを含む。前に開示された光学栓子の各々に関して上記に考察されるように、光学栓子３００Ｄの遠位端３１２Ｄは、栓子３００Ｄの遠位端３１２Ｄに形成される１つ以上の開口部３１６を含む。
【００４７】
シールド部材３０６Ｄは、遠位端３１２Ｄにおける栓子３００Ｄの細長い部材３０４Ｄ内に配置される。シールド部材３０６Ｄは、貫通要素３２８Ｄと、可視化部分３２４Ｄを有するコネクタ部材３３６とを含む。代替の実施形態において、シールド部材３０６Ｄは、溶接、接着剤の使用、またはスナップフィットもしくは妨害装置によることを含むがこれらに限定されない任意の適切な方法で光学栓子３００Ｄの細長い部材３０４Ｄに固定して、可動に、または解放可能に配置され得る。
【００４８】
図４Ａ〜図４Ｂに描かれる光学栓子３００Ａに関して上記に考察されるように、貫通要素３２８Ｄは、光学栓子３００Ｄの遠位端３１２Ｄに形成されるアパーチャ３２６によって受容されるように構成される。貫通要素３２８Ｄは、栓子３００Ｄが用いられ得る特定の外科手術用途に従って実質的に鈍いかまたは鋭利であるかのいずれかであり得、患者の内腔への経皮的アクセスを容易にする意図した目的に適した任意の方法で構成され得る。
【００４９】
接続部材３３６は、シールド部材３０６Ｄの貫通要素３２８Ｄから近位に延び、シールド部材３０６Ｄと光学栓子３００Ｄの細長い部材３０４Ｄとの間で係合点を構成する。図７Ａ〜図７Ｂに見られるようにシールド部材３０６Ｄの一局面において、接続部材３３６は、細長い部材３０４Ｄの貫通要素３３４の構成に実質的に近似する輪郭を描く部分３３８を含み、その結果、実質的に流体密閉のシールがシールド部材３０６Ｄと細長い部材３０４Ｄの貫通要素３３４との間に作られる。この実施形態において、接続部材３３６Ｄは、光学栓子３００Ｄの中に可視化デバイス２００を挿入すると、可視化デバイス２００を係合するように構成され、この目的のために、接続部材３３６Ｄは、可視化デバイス２００の寸法に実質的に近似する寸法を規定する隣接部分３４０Ｄを含み、その結果、可視化デバイス２００は、隣接部分３４０Ｄによって解放可能に受容され得る。代替の実施形態において、図２〜図４Ｂの実施形態の場合のように、接続部材３３６は、図７Ｃに見られるように、シールド部材３０６Ｄの遠位端３２０Ｄから近位に延び、その結果、可視化デバイス２００を除去可能に受容するように構成される第２の内腔３２２Ｄが規定される。
【００５０】
前の実施形態の各々に関して上記に考察されるように、シールド部材３０６Ｄの接続部材３３６は、可視化部分３２４を含み、可視化部分３２４は、少なくとも部分的に透明の材料から形成され、その結果、光がその透明の材料を通過し、光学栓子３００Ｄの遠位端３１２Ｄに形成される開口部３１６に入り得、それによって、可視化デバイス２００を用いて医療従事者による組織の可視化を容易にする。可視化部分３２４Ｄは、少なくとも部分的に透明の材料から形成されるが、シールド部材３０６Ｄの残りの部分は、実質的に透明であるかまたは実質的に不透明であるかのいずれかである材料から形成され得る。シールド部材３０６Ｄの代替の実施形態において、接続部材３３６がすべて少なくとも部分的に透明な材料から形成され得ることが意図される。
【００５１】
ここで図８を参照すると、さらなる実施形態において、光学栓子３００Ｅが開示される。光学栓子３００Ｅは、上記に考察され、図２〜図３に見られる光学栓子３００および図６に見られる光学栓子３００Ｃと実質的に同様であり、細長い部材３０４Ｅを含み、細長い部材３０４Ｅは、内腔３１４Ｅと、貫通部材３２８Ｅおよび遠位端３１２Ｅであって、そこに形成される１つ以上の開口部３１６を有する、遠位端３１２Ｅと、シールド部材３０６Ｅとを規定する。
【００５２】
シールド部材３０６Ｅは、内腔３１４Ｅ内に配置され、任意の適切な方法で、解放可能に、固定して、または可動に細長い部材３０４Ｅに固定され得る。前述の実施形態の各々に関して上記に考察されるように、シールド部材３０６Ｅは、少なくとも部分的に透明材料から形成される任意の適切な生体適合材料から形成され得、その結果、光は、透明材料を通過し、光学栓子３００Ｅの遠位端３１２Ｅに形成される開口部３１６を通って可視化デバイス２００の中に入り、それによって、光学栓子３００Ｅを介して組織の可視化を容易にし得る。図７Ａ〜図７Ｂの実施形態に関して上記に考察されるように、シールド部材３０６Ｅは、可視化デバイス２００の寸法に実質的に近似する寸法を規定する隣接部材（図示されていない）を含み得、その結果、可視化デバイス２００は、隣接部材（図示されていない）によって解放可能に受容され得る。
【００５３】
図１〜図３を参照して、システム１０の使用法および機能がここで考察される。以下の考察全体を通して、光学栓子３００は、例示的範囲においてのみ言及され、本明細書において開示される光学栓子３００およびシールド部材３０６の実施形態の各々が実質的に同様な方法で用いられ得ることは理解されるべきである。
【００５４】
最初に、例えばＣＯ２などの適切な生体適合気体を用いて腹膜腔がまず通気され、その結果、腔壁は、内部の器官およびその中に収納される組織から離れるように持ち上げられ、引き上げられ、内部の器官および組織へのより大きいアクセスを提供する。通気は、当該分野において従来のように、通気針または類似のデバイスを用いて行われ得る。通気に続いて、可視化デバイス２００は、光学栓子３００、特に細長い部材３０４によって規定される内腔３１４内に位置を決められる。可視化デバイス２００は、可視化デバイス２００がシールド部材３０６の可視化部分３２４に実質的に隣接して配置されるように、遠位に前進させられる。その後、可視化デバイス２００および光学栓子３００は、外科手術アクセスアセンブリ１００内に位置を決められる。光学栓子３００は、組織「Ｔ」に接触するまで遠位に前進させられ、その時点で、貫通要素３２８は、光学栓子３００およびその結果、外科手術アクセスアセンブリ１００の経皮的挿入を容易にする。組織「Ｔ」を通る、外科手術アクセスアセンブリ１００および光学栓子３００の遠位への前進中、光学栓子３００の内腔３１４に入り得る任意の組織または体液は、シールド部材３０６に出会い、従って、可視化デバイス２００との直接の接触によって可視化デバイス２００によって捕捉される画像を不明瞭にしない。
【００５５】
上記は、本開示の実施形態の完全な説明であるが、様々な代案、修正および均等物が用いられ得る。従って、上記の説明は、限定することとして解釈されるべきではなく、むしろ、本明細書においてなされた開示の原理を例示するものとして解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲および精神内における他の修正を想定する。
【符号の説明】
【００５６】
１００  外科手術アクセスアセンブリ
１０２  近位端
１０４  遠位端
１０６  弁ハウジング
１０８  細長い部材
１１０  内腔
１１２  開口部
２００  可視化デバイス
２０２  遠位端
３００  光学栓子
３０２  ハウジング
３０４  細長い部材
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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