(57)【要約】【課題】本発明は、水晶体超音波吸引術などの外科的処置の間にエネルギを供給する方法及び装置に関する。【解決手段】本発明に係る方法及び装置は、外科的処置の間にエネルギを供給する方法及び装置を含み、一時的キャビテーションを誘導するのに十分なレベル及び期間でエネルギを印加することと、第２の非ゼロのより低い超音波エネルギ期間に印加した後、印加されるエネルギを減衰することとを行う。本発明に係る方法及び装置によって、キャビテーションに係る有益点を利用し、従前の組織除去システムに係る欠点を最小化するシステムを提示することは、有用なことである。【選択図】図２０
2011235173.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的状況内部で実施される外科的処置の間にエネルギを供給するための方法であって、
流体内部に一時的キャビテーションを十分に誘導する第１のエネルギレベルでエネルギを印加する工程と、
流体内部で一時的キャビテーションを達成した後の所定の期間にエネルギを与える工程と
を含み、
上記のエネルギを与える工程は、第１のエネルギレベルより低い第２のエネルギレベルでエネルギを印加する工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
所定の期間が３ミリ秒よりも短いことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
所定の期間が１ミリ秒よりも短いことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
第３のエネルギレベルでエネルギを与える工程の後の所定の期間に追加のエネルギを与える工程を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
第２のエネルギレベルは実質的にゼロであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
第２のエネルギレベルでエネルギを与える工程に続いて、僅少のエネルギを印加する工程を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
僅少のエネルギを印加する工程の後に、与える工程と印加する工程とを繰り返す工程を更に含むことを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項８】
流体に関連して利用される組織除去処置の間に超音波エネルギを供給する方法であって、
流体内部で一時的キャビテーションを誘導できる高エネルギ振幅でエネルギを印加する工程と、
低エネルギ振幅でエネルギを与え、これにより超音波エネルギ伝導からの不都合な組織損傷を最小化する効果を生じる工程とを含む方法。
【請求項９】
低エネルギレベルでエネルギを与える工程が、僅少の動力レベルでエネルギを与える工程を含むことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
上記エネルギを与える工程に続いて、第２の低エネルギ振幅レベルで付加的なエネルギを与える工程を更に含むことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
上記エネルギを与える工程に続いて動力供給を抑制する工程と、
所定の期間後、上記の印加する工程と与える工程とを繰り返す工程とを
更に含むことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
エネルギを印加する工程が、上記の一時的キャビテーションを誘導するように計算された所定の期間に発生することを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
エネルギを印加する工程が、８ミリ秒以下の持続期間を有するキャビテーションエネルギを生じることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
エネルギを印加する工程が、４ミリ秒以下の持続期間を有するキャビテーションエネルギを生じることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１５】
流体を含む外科的領域に一時的エネルギを印加する手段であって、前記の一時的エネルギを印加することは、流体内部に一時的キャビテーションを十分に誘導する振幅及び期間でエネルギを印加することを意味する手段と、
上記期間に続いて、より低い振幅エネルギレベルに上記一時的エネルギを減衰し、これによりエネルギ関連障害の危険を減衰する手段と
を含む外科的装置。
【請求項１６】
上記一時的エネルギを減衰する手段が、僅少の動力レベルでエネルギを与える手段を含むことを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
より低い振幅エネルギレベルに上記一時的エネルギを減衰するのに続いて、第２のより低い振幅エネルギレベルで付加的なエネルギを与える手段を、更に含むことを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
上記一時的エネルギを減衰するのに続いて動力供給を抑制する手段と、
上記の印加することと、減衰することと、抑制することを繰り返す手段と
を更に含むことを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
上記の印加することと減衰することを繰り返す手段を
更に含むことを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項２０】
一時的エネルギを印加する上記手段は、８ミリ秒以下の期間高められたレベルの一時的キャビテーションエネルギを印加することを生じることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項２１】
一時的エネルギを印加する上記手段は、４ミリ秒以下の期間高められたレベルの一時的キャビテーションエネルギを印加することを生じることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項２２】
上記の印加する手段は、針と針を超音波振動する電気的手段とを有する水晶体超音波吸引術ハンドピースを含むことを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項２３】
束縛／解放する手段を更に含み、
エネルギの印加が所望される第１の所望のときには、装置の操作が束縛され、エネルギの印加が所望されない第２の所望のときには、装置の操作が解放されることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
上記の束縛／解放する手段が、スイッチを含むことを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
水晶体超音波吸引処置の間に眼領域に変調された超音波エネルギを与える方法において、
眼領域内の流体内部に一時的キャビテーションを誘導する計算された高エネルギレベルで眼領域にエネルギを与える工程であって、第１の所定の期間に発生する工程と、
上記第１の所定の期間の後に眼領域へのエネルギの印加を減衰する工程と、
第２の所定の期間待機する工程と、
眼領域への上記印加と減衰を繰り返す工程と
を含む方法。
【請求項２６】
上記印加する工程の終了と上記減衰する工程の開始との間の時間が実質的にゼロであることを特徴とする請求項２５に記載の方法
【請求項２７】
エネルギを印加する工程により、８ミリ秒以下の持続期間を有するキャビテーションエネルギを生じることを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
エネルギを印加する工程により、４ミリ秒以下の持続期間を有するキャビテーションエネルギを生じることを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
針とその針を超音波振動する電気的手段とを有するハンドピースと、
ハンドピース電気的手段にパルス化された電気的動力を与える動力源手段と、
オペレータに電気的パルスの振幅を選択させるインプット手段と、
ハンドピース針から流体を与える手段と、
関連する流体を有する外科的状況内で行われる外科的処置の間にハンドピースに供給される超音波動力を制御する制御手段と
を含み、
上記制御手段は、流体内に一時的キャビテーションを誘導するのに十分なレベル及び期間で動力を印加することと、上記期間の後より低いレベルへ動力を減衰し、これにより障害の見込みを減少することとにより、供給される超音波動力を制御することを特徴とする装置。
【請求項３０】
動力をより低いレベルに減衰するのに続いて、制御手段が僅少の動力レベルでエネルギを更に与えることを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
上記期間の後、動力をより低いレベルに減衰するのに続いて、制御手段が第２のより低いレベルで付加的なエネルギを更に与えることを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３２】
制御手段が、
動力をより低いレベルに減衰するのに続いて、動力を供給することを抑制する手段と、
上記印加することと、減衰することと、抑制することとを繰り返す手段と
を更に含むことを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３３】
制御手段が、上記印加することと減衰することを繰り返す手段を更に含むことを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３４】
上記期間に動力を印加することにより、８ミリ秒以下の持続期間を有するキャビテーションエネルギを生じることを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３５】
上記期間に動力を印加することにより、４ミリ秒以下の持続期間を有するキャビテーションエネルギを生じることを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３６】
上記制御手段が束縛／解放する手段を更に含み、
エネルギの印加が所望される第１の所望のときには、装置の操作が束縛され、エネルギの印加が所望されない第２の所望のときには、装置の操作が解放されることを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３７】
上記の束縛／解放する手段が、スイッチを含むことを特徴とする請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
針とその針を超音波振動する電気的手段とを有するハンドピースと、
ハンドピース電気的手段にパルス化された電気的動力を与える動力源手段と、
オペレータに電気的パルスの振幅を選択させるインプット手段と、
ハンドピース針から流体を与える手段と、
ハンドピースに供給される振動機械動力を制御する制御手段と
を含み、
上記制御手段は、利用される外科的状況内部で一時的キャビテーションを誘導するように計算されたレベル及び期間で動力を印加することにより、供給される振動機械動力を制御することを特徴とする装置。
【請求項３９】
制御手段が、一時的キャビテーションを誘導するように計算された期間に続いて動力を減衰することにより、動力を更に制御することを特徴とする請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
制御手段が、インプット手段を介して特定された振幅で、減衰された動力を印加することを特徴とする請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
制御手段が、一時的キャビテーションを誘導するように計算されたレベル及び期間で動力を印加するのに続いて、僅少のエネルギを供給することで、動力を制御することを特徴とする請求項３８に記載の装置。
【請求項４２】
エネルギの印加が所望される第１の所望のときには、制御手段を束縛し、エネルギの印加が所望されない第２の所望のときには、制御手段を解放する手段を、更に含むことを特徴とする請求項３８に記載の装置。
【請求項４３】
上記の束縛する手段がスイッチを含むことを特徴とする請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
一つの状況で超音波エネルギを供給する方法であって、
該状況で一時的キャビテーションを誘導するのに十分なレベル及び期間で超音波エネルギを初期に印加する工程と、
第２の非ゼロのより低い超音波エネルギ期間に印加した後、印加される超音波エネルギを減衰する工程と
を含む方法。
【請求項４５】
診断に対して利用されることを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
化学処理に対して利用されることを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
上記印加する工程が、超音波エネルギ伝達から発生する熱を最小化する傾向にあることを特徴とする請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
上記印加する工程が、所与の化学的結果を実現するのに要求されるインプットエネルギを最小化する傾向にあることを特徴とする請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】
医学的処置に対して利用されることを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項５０】
医学的処置を拡張するために利用されることを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項５１】
上記の印加する工程と減衰する工程が、超音波エネルギ伝達から生じる不都合な組織損傷を最小化することを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項５２】
状況内部において上記一時的キャビテーションは、超音波エネルギに関連する力から生じる泡の比較的急速な拡張及び激しい崩壊を含む請求項４４に記載の方法。
【請求項５３】
溶融されたガスを含む状況の内部で超音波エネルギを供給する方法であって、一時的キャビテーションを中に十分に誘導するように上記状況の内部に相対的に高いレベルの超音波エネルギを印加する工程を含み、
上記一時的キャビテーションは、相対的に短い期間に超音波エネルギに係る力によって、上記状況の内部に溶融されたガスを相対的に速く膨張し激しく崩壊することを含むことを特徴とする方法。
【請求項５４】
相対的に高いレベルの超音波エネルギを印加する工程に続いて、上記状況の内部でより低いレベルの超音波エネルギを印加する工程を、更に含むことを特徴とする請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
診断のために利用されることを特徴とする請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】
化学的処理のために採用されることを特徴とする請求項５３に記載の方法。
【請求項５７】
上記印加する工程が超音波エネルギ伝達から生じる熱を最小限にする傾向があることを特徴とする請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
上記印加する工程が所与の化学的結果をもたらすのに要求されるインプットエネルギを最小限にする傾向があることを特徴とする請求項５６に記載の方法。
【請求項５９】
医療的処置のために採用されることを特徴とする請求項５３に記載の方法
【請求項６０】
医療的処置を拡張するために利用されることを特徴とする請求項５３に記載の方法。
【請求項６１】
上記の印加する工程及び減衰する工程が、超音波エネルギ伝達から生じる有害な組織損傷を最小限にすることを特徴とする請求項５３に記載の方法。
【請求項６２】
上記の印加する工程が、超音波エネルギ伝達から生じる有害な組織損傷を最小限にすることを特徴とする請求項５３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［発明の背景］
［発明の分野］
本発明は、概略、外科組織除去システムの分野に関し、特に、水晶体超音波吸引術などの外科的処置の際の変調パルス超音波動力供給に関する。本出願は、２００２年１０月２１日出願、発明者Ｋａｄｚｉａｕｓｋａｓ等の“新規の拡張されたマイクロバースト超音波動力供給システム及び方法”という名称の米国特許出願第１０／２７８，７７５号の一部継続出願であり、その全部が参照の上本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
［関連技術の説明］
水晶体超音波吸引術は、白内障などの目に関する問題点の治療において成功裏に利用されている。水晶体超音波吸引手術は角膜切り口を利用し、少なくとも一つの水晶体超音波吸引術の携帯外科器具、即ちハンドピースの先端を挿入する。ハンドピースは、切り口の内部に配置されると超音波駆動されて眼レンズを乳状化し、若しくは混濁部を砕き微細片にする針を含む。砕かれた混濁部微細片は、続いて、制御されつつ同じハンドピース若しくは別のハンドピースを用いて、除去され得る。医師は、切り口を介してレンズインプラントを眼の中に挿入し得る。切り口は癒合されてもよく、その結果患者は通常劇的に視力が良くなる。
【０００３】
公知のように、水晶体超音波吸引術ハンドピースの流体注入若しくは摘出システム、及び動力制御を介する、患者への及び患者からの流体の流れは、実施される処置にとって重大事項である。種々の医学的に認可されてきた技術が、手術のレンズ除去部位に対して用いられている。とりわけ、一つの評判のよい技術は、単一のハンドピースを利用する、水晶体超音波吸引術、洗浄、及び吸引の同時の組み合わせである。この方法は、切り口を形成すること、携帯手術器具を挿入し混濁部即ち眼レンズを乳状化することを含む。この乳状化と同時に、ハンドピースは、乳状化されたレンズの洗浄のための流体と、乳状化されたレンズ及び挿入された流体の吸引のための減圧とを、与える。
【０００４】
現下利用可能な水晶体超音波吸引術システムは、可変速度蠕動ポンプ、減圧センサ、調整可能な超音波動力源、及び、吸引速度と減圧と動力レベルを制御するためのオペレータ選択プリセットを伴うプログラマブルマイクロプロセッサを、含む。水晶体超音波吸引術ハンドピースは、圧電性トランスデューサに動力を与え制御するための制御コンソールと、電気ケーブルにより相互に接続する。管により、眼に対する洗浄流体が与えられ、眼からハンドピースを介する流体の吸引回収が可能になる。ハンドピースの中空針は通常、印加される交流電圧により形成される水晶内の圧電効果により、長手軸に沿って駆動され励起される。駆動された水晶の動きはハンドピース内部の機械的共鳴システムにより増幅され、接続する針の動きが、結晶が駆動される周波数に直接に依存し、共鳴周波数で最大限の動きが発生するようにする。共鳴周波数は、相互に接続し、水晶により通常振動する針の質量に一部依存する。
【０００５】
水晶体超音波吸引術ハンドピースで用いられる周波数の通常の範囲は、約２５ｋＨｚと約５０ｋＨｚの間である。特定のハンドピースインピーダンス及び位相により特徴付けられ得る個々の水晶体超音波吸引術ハンドピースに対して、周波数領域が存在する。上記周波数領域は、上位周波数と下位カットオフ周波数により、境界付けされる。この領域の中心は通常、ハンドピース電気位相が最大値に到達するポイントである。
【０００６】
ハンドピース動力移転効率は、式（Ｖ＊Ｉ）（ＣＯＳΦ）で与えられ、ここでΦ
は位相角度である。この動力移転効率式を利用すると、最も効率的なハンドピース稼動ポイントは、位相が０°に再接近するときに発生する。従って、最適なハンドピース動力移転効率は、できるだけ０°に近い位相値を達成するため動力周波数を制御することを要求する。この目的の達成は、超音波ハンドピースの位相角度はトランスデューサの装荷（ｌｏａｄｉｎｇ）にも依存するという事実により、面倒なものになっている。トランスデューサの装荷（ｌｏａｄｉｎｇ）は、針を含む機械的共鳴ハンドピースシステムを介して発生する。
【０００７】
結果として、位相角度は、操作の間常時判定されて計測され、駆動回路を調整し、最適位相角度に到達し、水晶体超音波吸引術ハンドピースにより一定のエネルギを組織の中に有効に移す。ハンドピースの自動チューニングは、ハンドピース電気信号をモニタし、選択パラメータとの整合性を維持するように周波数を調整することにより、実現され得る。水晶体超音波吸引術ハンドピースのための制御回路は、通常位相検出器とされる、電圧と電流の間の位相を計測する回路を、含んでもよい。水晶体超音波吸引術ハンドピースの操作周波数とは無関係に位相シフトが計測されると、困難が生じる可能性がある。なぜならば、位相シフトはハンドピース操作周波数に依存し、計測における時間遅延はハンドピースの共鳴チューニングのための複雑な較正回路を要求するからである。
【０００８】
水晶体超音波吸引術ハンドピースの動力制御は、水晶体超音波吸引手術の成功に対して非常に重要である。ある従前のシステムは、ハンドピース圧電性トランスデューサに印加される電圧と圧電性トランスデューサにより生じる電流との間の位相角度、及び／又は、ハンドピースに加えられる動力パルスの振幅に基づいて、水晶体超音波吸引術ハンドピースのための動力を制御することを要求することを扱う。特定のハンドピースに対して通常の構成が適合され、医師／オペレータの制御に従属して、連続する若しくは一連の固体バーストにて、動力が加えられる。例えば、システムは、１５０ｍ秒動力を加え、３５ｍ秒動力を停止し、動力印加の必要期間、このオン／オフシーケンスを繰り返してもよい。この例では、動力は、水晶体超音波吸引術ハンドピースの圧電性水晶を介して針に加えられ、これにより１５０ｍ秒超音波動力放出を生じ、更に３５０ｍ秒水晶、ハンドピース及び針を利用した動力の印加を停止する。この例で動力は１５０ｍ秒印加されるが、この動力の印加は、概略２５ｋＨｚと５０ｋＨｚの間の周波数での圧電性水晶へのシヌソイド波形の印加を含み、従って真には“一定”ではない、ということが理解される。１５０ｍ秒の期間の動力の印加は、２５ｋＨｚ〜５０ｋＨｚのシヌサイドの一定の印加と定義される。ある状況では、医師／オペレータは、ある期間これら動力バーストを印加することを、動力の印加を停止し、この動力セッティング若しくは別の動力セッティングで再印加しようとしてもよい。バーストの周波数及び周期は、作用される領域に加えられるバーストのストリームの長さと同様に、通常制御可能である。動力が印加されない期間により、作用される領域でのキャビテーション形成が可能になり、このことによりハンドピース若しくは吸引装置によりもたらされる吸引を利用して破壊された破片の除去が可能になる。
【０００９】
更に、医師／オペレータは、レンズを壊す“スカルプ”処置や、核を集め破砕片の強い保持を維持する“チョップ”処置などの、公知の処置を用いようとしてもよい。これらの特別な“チョップ若しくはクオドラント除去”処置は通常、概略５０ｍ秒〜２００ｍ秒の期間のどの一定のスパンででも動力若しくはエネルギを加えることを、含む。
【００１０】
動力のオン／オフ印加により、混濁部の砕片への破壊及び相対的に効率のよい除去が促進される。水晶体超音波吸引術ハンドピースの中の超音波駆動針は利用中に暖かくなるが、このことは一部において水晶体超音波吸引術ハンドピース先端の機械的動きのために生じる摩擦熱の結果である。ある状況では、作用される領域へ連続モードで動力を加える前述の方法は、作用される領域内に無視できない量の熱を生成してしまう。針を通過する洗浄／吸引流体はこの熱を散らせるのに利用され得るが、水晶体超音波吸引術の間に眼の組織のオーバヒートを回避するように留意されねばならず、ある状況では流体の循環は熱を十分には散らし得ない。熱を加えてしまうことによって、作用される領域を損傷するリスクは、相当に否定的側面の効果となり得る。
【００１１】
更に、前述の方法での動力の印加は、ある状況では、乱れ及び／又はガタガタ音、更に、領域を解放し粒子を除去するのに相当の流体の利用を要求するような重要な流れ流出を生じることがある。また、一定のグループのエネルギの印加は、印加されるエネルギから結果的に生じるキャビテーションのために、核の破片をハンドピースの先端から押し出してしまうことがある。そのようなキャビテーション状況内に破片を収集して配置することは、多くの状況で困難なことである。この結果の効果は望ましくないものであり、できるだけ最小化すべきものである。
【００１２】
この状況で有効に利用される一つのシステムは、発明者Ｋａｄｚｉａｕｓｋａｓ等であり、２００２年１０月２１日に出願され、本出願の譲受人であるアドバンストメディカルオプティクス，インコーポレイティッドに譲渡された米国特許出願１０／２７８，７７５（特許文献１）に開示される。’７７５出願（特許出願１）は、長期間における短期のポーズにより散在させられる比較的短時間の動力の印加を利用する超音波動力供給のためのものであり、動力印加の各々の長期間の後には長い停止期間が置かれる。この発明により、従前の一定動力の印加に係る熱の問題が生じることなく、エネルギの印加が可能になる。
【００１３】
’７７５出願（特許出願１）の発明で示された効果を超える有益な効果が、既述の状況でのキャビテーションに係る有益な効果を利用することにより取得され得る、ということを、確実な発展が示している。あるタイプのキャビテーション形成は、ある状況での閉塞の解体の改良のためのものである。キャビテーションの有益な効果を理解し利用することは、従前の発明では生じる熱が発生することなく水晶体超音波吸引処置にて核を十分に除去することに向けられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】米国特許出願１０／２７８，７７５
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
既述の事項に基づいて、キャビテーションに係る有益点を利用し従前の組織除去システムに係る欠点を最小化するシステムを、提示することは、有用なことである。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
［発明の概要］
本発明の第１の実施形態では、外科的状況内部で実施される外科的処置の間にエネルギを供給するための方法が示される。上記方法は、流体内部に一時的キャビテーションを十分に誘導する第１のエネルギレベルでエネルギを印加する工程と、流体内部で一時的キャビテーションを達成した後の所定の期間にエネルギを与える工程とを含む。上記のエネルギを与える工程は、第１のエネルギレベルより低い第２のエネルギレベルでエネルギを印加する工程を含む。
【００１７】
本発明の第２の実施形態では、流体に関連して利用される組織除去処置の間に超音波エネルギを供給する方法が示される。上記方法は、流体内部で一時的キャビテーションを誘導できる高エネルギ振幅でエネルギを印加する工程と、低エネルギ振幅でエネルギを与え、これにより超音波エネルギ伝導からの組織損傷を最小化する効果を生じる工程とを含む。
【００１８】
本発明の第３の実施形態では、流体を含む外科的領域に一時的エネルギを印加する手段を含む外科的装置が示される。前記の一時的エネルギを印加することは、流体内部に一時的キャビテーションを十分に誘導する振幅及び期間でエネルギを印加することを意味する。装置は、上記期間に続いて、より低い振幅エネルギレベルに上記一時的エネルギを減衰し、これによりエネルギ関連障害の危険を減衰する手段も含む。
【００１９】
本発明の第４の実施形態では、水晶体超音波吸引処置の間に眼領域に変調された超音波エネルギを与える方法が示される。上記方法は、眼領域内の流体内部に一時的キャビテーションを誘導する計算された高エネルギレベルで眼領域にエネルギを与える工程であって、第１の所定の期間に発生する工程と、上記第１の所定の期間の後に眼領域へのエネルギの印加を減衰する工程と、第２の所定の期間待機する工程と、眼領域への上記印加と減衰を繰り返す工程とを含む。
【００２０】
本発明の第５の実施形態では、針とその針を超音波振動する電気的手段とを有するハンドピースと、ハンドピース電気的手段にパルス化された電気的動力を与える動力源手段と、オペレータに電気的パルスの振幅を選択させるインプット手段と、ハンドピース針から流体を与える手段と、関連する流体を有する外科的状況内で行われる外科的処置の間にハンドピースに供給される動力を制御する制御手段とを含む装置が示される。上記制御手段は、流体内に一時的キャビテーションを誘導するのに十分なレベル及び期間で動力を印加することと、上記期間の後より低いレベルへ動力を減衰し、これにより障害の見込みを減少することとにより、供給される動力を制御する。
【００２１】
本発明の第６の実施形態では、針とその針を超音波振動する電気的手段とを有するハンドピースと、ハンドピース電気的手段にパルス化された電気的動力を与える動力源手段と、オペレータに電気的パルスの振幅を選択させるインプット手段と、ハンドピース針から流体を与える手段と、ハンドピースに供給される動力を制御する制御手段とを含む方法が示される。上記制御手段は、利用される外科的状況内部で一時的キャビテーションを誘導するように計算されたレベル及び期間で動力を印加することにより、供給される動力を制御する。
【００２２】
本発明の第７の実施形態では、一つの状況で超音波エネルギを供給する方法が示される。上記方法は、上記状況で一時的キャビテーションを誘導するのに十分なレベル及び期間で超音波エネルギを初期に印加する工程と、第２の非ゼロのより低い超音波エネルギ期間に印加した後、印加される超音波エネルギを減衰する工程とを含む。
【００２３】
本発明の第８の実施形態では、泡を含む状況の内部で超音波エネルギを供給する方法が示される。上記方法は、一時的キャビテーションを中に十分に誘導するように上記状況の内部に相対的に高いレベルの超音波エネルギを印加する工程を含む。上記一時的キャビテーションは、超音波エネルギに係る力によって、上記状況の内部で泡相対的に速く膨張し激しく崩壊することを含む。
【発明の効果】
【００２４】
添付の図面に示される好適な実施形態に関する添付の詳細な開示を読めば、本発明の全ての実施形態に関するこれら及び他の目的及び利点は当業者には明白となる。
【００２５】
本発明は、添付の図面において、例として示されるのであり、限定として示されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の一つの実施形態に係る水晶体超音波吸引システムの機能ブロック図である。
【図２】ハンドピースに対する一つ以上の圧力による洗浄流体を供給する装置を含む別の実施形態に係る水晶体超音波吸引システムの機能ブロック図である。
【図３】可変の吸引速度を伴う水晶体超音波吸引システムの閉塞−非閉塞モードの操作を示すフローチャートである。
【図４】可変の超音波動力レベルを伴う水晶体超音波吸引システムの閉塞−非閉塞モードの操作を示すフローチャートである。
【図５】水晶体超音波吸引システムの可変のデューティサイクルパルス関数の操作を示すフローチャートである。
【図６】可変の洗浄速度を伴う水晶体超音波吸引システムの閉塞−非閉塞モードの操作を示すフローチャートである。
【図７】圧電性水晶体超音波吸引術ハンドピースに印加される電圧を示す正弦波と、結果として生じるハンドピース内への電流との間の９０°の位相シフトのプロットである。
【図８】通常の圧電性水晶体超音波吸引術ハンドピースの位相関係とインピーダンスのプロットである。
【図９】本発明に係る方法を実施するのに適合的な改良された位相検出回路のブロック図である。
【図１０】種々のハンドピース／針に対する周波数の関数としての位相の関係のプロットである。
【図１１】位相角度を利用して最大位相モード操作でハンドピース／針パラメータを制御する位相制御水晶体超音波吸引システムの機能ブロック図である。
【図１２】位相角度を利用して装荷（ｌｏａｄ）検出方法でハンドピース／針パラメータを制御する位相制御水晶体超音波吸引システムの機能ブロック制御図である。
【図１３】パルス制御水晶体超音波吸引システムの機能ブロック制御図である。
【図１４】ハンドピースを経由する動力レベルコントローラ及びコンピュータにより与えられる、パルスに対する種々の超音波エネルギパルス特性を示す。
【図１５】種々のレベルセッティングの下で流体内に連続してエネルギを加えるシステムに対する信号強度のプロットである。
【図１６】種々のレベルセッティングの下で流体内に連続してエネルギを加えるシステムに対してプロットされる、ノイズ底値を除去しキャビテーションが偏位した後の信号強度を示す。
【図１７】周期的動力印加セッティングを用いるシステムのパフォーマンスを示す。
【図１８】連続的操作に対する信号強度を周期的動力印加と対比する。
【図１９】連続操作信号強度と、周期的マイクロバーストエネルギ印加信号強度との間の、対比を示す。
【図２０】種々のエネルギ印加セッティングにおける、時間に対する相対的キャビテーションエネルギを示す。
【図２１】本発明に係る波形を示す。
【図２２ａ】本発明に係る波形の別の例を示す。
【図２２ｂ】本発明に係る波形の別の例を示す。
【図２２ｃ】本発明に係る波形の別の例を示す。
【図２２ｄ】本発明に係る波形の別の例を示す。
【図２２ｅ】本発明に係る波形の別の例を示す。
【図２２ｆ】本発明に係る波形の別の例を示す。
【図２３】本発明の拡張された超音波エネルギ波形の計算及び配布の概念ブロック図を示す。
【図２４Ａ】流れ、圧力、若しくは減圧状況での、波形の例を示す。
【図２４Ｂ】流れ、圧力、若しくは減圧状況での、閉塞の存在若しくは他の感知された変化にて、与えられる波形の例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
［発明の詳細な説明］
［デバイス］
図１は、概略符号１０により示される、ブロック図での水晶体超音波吸引システムを表す。該システムは図１にて点線で囲まれるコントロールユニット１２を有し、該コントロールユニット１２は、減圧源となる可変速度善導ポンプ１４、パルス化された超音波動力源１６、及び、ポンプ速度コントローラ２０と超音波動力レベルコントローラ２２とに制御出力を与えるマイクロプロセッサコンピュータ１８を、含む。減圧センサ２４は、コンピュータ１８に入力を与え、該コンピュータ１８は蠕動ポンプ１４の入力側の減圧レベルを示す。適切な排出はベント２６により為される。
【００２８】
位相検出器２８は、入力をコンピュータ８に与え、該コンピュータ８は、ハンドピース／針３０に加えられる電圧を表す正弦波と、結果としてハンドピース３０の中に流れる電流との間の位相シフトを表す。ハンドピース３０のブロック部分は、針を超音波振動するための、針及び電気手段を、通常は圧電性水晶を、含む。コントロールユニット１２は、水晶体超音波吸引術ハンドピース／針３０にライン３２で動力を供給する。洗浄流体源３４は、ライン３６を介してハンドピース／針３０に流体接続する。洗浄流体及び超音波動力は、図面上でブロック３８で示される、患者の目、即ち作用されるエリア若しくは領域にハンドピース／針３０によって、加えられる。一方で、洗浄源は、ハンドピースから独立した分離路を介して眼３８に経路付けられてもよい。眼３８は、ライン／ハンドピース針４０及びライン４２を介してコントロールユニット蠕動ポンプ１４により、吸引される。ハンドピース３０上に配置されたスイッチ４３は、医師／オペレータがハンドピースへの電気パルスの振幅を本明細書で説明するようにコンピュータ１８、動力レベルコントローラ２２及び超音波動力源１６を介して選択する手段として、利用され得る。スイッチ４３の代わりに、例えば、フットペダル（図示せず）などの適切な手段が利用されてもよい。
【００２９】
図２は、図１に示されるシステム１０の要素の全てを組み込む別の水晶体超音波吸引システム５０を示す。ここで同一の符号は図１に示す要素と同一である。洗浄流体源３４に加えて、第２の洗浄流体源３５が源３４、３５と共に設けられ、夫々ライン３４ａ、３５ａを介してハンドピース／針３０に入るライン５６と、バルブ５９とに、接続する。バルブ５９は、ライン５２を経由する動力レベルコントローラ２２からの信号に応答して、ライン３４Ａ及び源３４と、ライン３５Ａ及び源３５とを、二者択一的にハンドピース／針３０と繋ぐように機能する。
【００３０】
図に示すように、洗浄流体源３４、３５は、ハンドピース／針３０の上に種々の高さに配置され、容器３５内の流体のヘッド部を容器３４内の流体のヘッド部より大きくして、複数の圧力で洗浄流体をハンドピースに注入する手段を設ける。異なる長さのライン４４、４６を含むハーネス４９は、支持部４８に繋げられると、ハンドピース／針３０の上部にて異なる高さに容器３４，３５を配置する手段となる。
【００３１】
洗浄流体のために種々の高さで容器を利用することは、異なる圧力で洗浄流体を供給する手段であることを意味し、更に二者択一的に、独立ポンプに例えば独立循環ループ（図示せず）が設けられてもよい。そのような容器及びポンプは、動力コントローラ２２からの命令で、ハンドピース／針３０に洗浄流体を不連続の圧力で供給できる。
【００３２】
［操作］
コンピュータ１８は、前述の減圧センサ２４からの信号によって、蠕動ポンプ１４へのインプットライン４７内に減圧レベルをプリセットするように応答する。ハンドピース３０の閉塞−非閉塞状況に対応するコントロールユニット内の操作は、図３の流れ図に示される。図３に示すように、ハンドピース吸引ラインが閉塞していれば、減圧センサ２４に感知される減圧レベルは増加し得る。コンピュータ１８は、吸引速度、減圧レベル及び超音波動力レベルに対するオペレータ設定可能リミットを設け得る。図３に示されるように、減圧センサ２４の感知する減圧レベルがハンドピース吸引ライン４０の閉塞の結果として所定の値に達すると、コンピュータ１８はポンプ速度コントロータ２０に信号を与え蠕動ポンプ１４の速度を変更し、このとこにより吸引速度を変更する。ハンドピース／針３０を閉塞する部材の特徴に依存して、蠕動ポンプ１４の速度は増加もし得るし減少もし得る。閉塞する部材が壊れると、減圧センサ２４は減圧レベルでの低下を示し、コンピュータ１８に蠕動ポンプ１４の速度を非閉塞時の操作速度に変更させる。
【００３３】
蠕動ポンプ１４の速度を変更することにより吸引速度の水晶体超音波吸引パラメータを変更することに加えて、超音波動力源１６の動力レベルがハンドピース３０の閉塞若しくは非閉塞状況の関数として変動し得る。図４は、コンピュータ１０と動力レベルコントローラ２２を用いる超音波動力源動力レベルの制御の基本フォームを、流れ図フォームで示す。図４の流れ図は図３の流れ図に対応するが、超音波動力レベルの水晶体超音波吸引パラメータを変動する。
【００３４】
通常の水晶体超音波吸引術ハンドピースのインピーダンスは、周波数と共に変動するのであり、換言すればハンドピースは反応性のものである。周波数の関数としての通常のハンドピース位相とインピーダンスとの依存性は、図８に示される。図８では、曲線６４は周波数の関数としてハンドピースの電流と電圧の間の位相差を示し、曲線６６は周波数の関数としてハンドピースのインピーダンスの変化を示す。インピーダンスは、約２５ｋＨｚ〜約５０ｋＨｚの範囲などの、通常の範囲の周波数に対して、“Ｆｒ”で低いものを“Ｆａ”で高いものを示す。
【００３５】
ハンドピースの自動チューニングは、ハンドピース電気信号をモニタすること、及び選択されたパラメータとの一貫性を維持するように周波数を調整することを要求する。水晶体超音波吸引術ハンドピースの先端にて生じる装荷を補償するために、ハンドピースへの駆動電圧が増加され、一方装荷が検出されて減少され、そして装荷が除去される。この位相検出器は、このタイプのシステムでは通常コントローラの一部である。このような従来の位相検出器では、通常のアウトプットは、電圧と電流波形の配列の差異、例えば、図７に示すような−９０°に比例する電圧である。図８に示すように、ハンドピースを利用する場合、波形は位相で変動し、これに対応してアウトプット波形も変動する。
【００３６】
従前、電気位相を計測する標準技術は、位相、及び周波数に比例する電圧を読み取ることである。このタイプの回路は、単一周波数で、利用に対して較正され得る。周波数を変更すると較正データが適当なものでなくなる。単一周波数システムでも見られるように、訂正された位相値は回路パラメータの変動のためにドリフトする。
【００３７】
一つの他の利用可能な形態では、位相検出器アウトプットの値を周波数検出器の値と比較して真の位相を計算するマイクロプロセッサを利用する。この形態はかなり複雑であり、分解能の限界だけでなく個別の回路のドリフトに従属する。図９に示されるブロック図は、発明に関して実施するのが適切な改良された位相検出器を表す。図示される機能ブロックの各々は、従来の公知の通常の発明の回路と、以下に説明するように個々のブロックにより表される機能を生成するための部品を含む。
【００３８】
システムは、水晶体超音波吸引術ハンドピースへの電圧信号の減衰器７６、電流感知抵抗７８、及びハンドピース３０電流に対する固定ゲイン増幅器を用いて、水晶体超音波吸引術ハンドピース３０からの電圧インプット７２と電流７４を適切な信号に変換する。その後、システムは、交流電圧信号８０と交流電流信号８２を、水晶体超音波吸引術電圧を表すアナログを論理レベルクロック信号に変換するコンパレータ８４、８６に送る。
【００３９】
システムは、コンパレータ８４からのアウトプットを、周波数を２で割るように構成されたＤフリップフロップ集積回路９０の中に供給する。続いてシステムは、集積回路９０のアウトプット９２を積分器として構成されたオペアンプ９４の中に供給する。積分器９４のアウトプット９６は、最終の振幅がハンドピース周波数に逆比例する鋸歯波形である。タイミングジェネレータ９８は電圧信号に同期するクロックを利用しＡ／Ｄコンバータタイミングを、更には個々のサイクルの終わりに積分器をリセットするタイミングを生成する。システムは、この信号を、ライン９６を介してＡ／Ｄコンバータの電圧参照の中に供給する。
【００４０】
電流立下がり縁に対する電圧立上がり縁検出器１００は、Ｄフリップフロップ集積回路を利用し、ハンドピース電圧信号の立上がり縁を分離する。この信号は、ハンドピース３０の電圧とハンドピース３０の電流との間のタイミングプロセスを開始する開始信号として利用される。電流立下がり縁に対する電圧立上がり縁検出器１００のアウトプット１０２は、ハンドピース３０電圧波形の立上がり縁とハンドピース電流波形の立下がり縁の発生における時間差異に比例するパルスである。
【００４１】
システムは、電流立下がり縁に対する電圧立上がり縁検出器１００からの、ハンドピース位相信号１０２のためのもう一つの積分器１０４を用いる。積分器回路１０４のアウトプット１０６は、ピーク振幅が、水晶体超音波吸引術電圧波形の立上がり縁の開始とハンドピース電流波形の開始の立下がり縁における時間差異に比例する、鋸歯波形である。システムは、積分器回路１０４のアウトプット１０６を、アナログインプット、即ちＡ／Ｄ（アナログ−デジタルコンバータ）集積回路１１０の中に供給する。Ａ／Ｄコンバータ１１０への正参照インプット９６は、操作周波数に逆比例する電圧である。位相電圧信号９６は、電圧開始の立ち上がり縁と、電流開始の立ち下がり縁との間の位相差に比例し、また、操作周波数に逆比例する。この構成では、電圧参照９６と位相電圧１０６の２つの信号周波数は、周波数の範囲にわたって互いに跡を追い、このことにより、Ａ／Ｄコンバータ１１０のアウトプットは操作周波数から独立した位相を生成する。
【００４２】
この構成では、システムコンピュータ（図１及び図２参照）には、０〜２５５カウントが位相の０〜３５９°を一貫して表すリアルタイムデジタル位相信号が与えられる。較正のフォームは不必要である。利用される周波数にかかわらず計測に一貫性があるからである。例えば、３８ｋＨｚと４７ｋＨｚの操作周波数のＡＭＰ、１５０×１０５Ｖ／秒の立ち上がり時間を有する積分器、及び２５６カウントを有する８ビットＡ／Ｄコンバータを用いると、一定比率が維持され周波数の変動が結果に影響を与えない。このことは以下の例で示す。
【００４３】
［例１］
［３８ｋＨｚ操作］
１クロック周期期間＝１／Ｆ＠３８ｋＨｚ＝２６．３２×１０−６秒
Ｉに対する１期間の部位＝９０°＝２６．３２×１０−６秒
４で割る＝６．５９×１０−６秒
１参照周期に対する積分器アウトプット＝（１５０×１０３Ｖ／秒）×（２６．３２×１０−６秒）＝３．９５ボルト
９０°周期期間からの積分器アウトプット＝（１５０×１０３Ｖ／秒）×（６．５９×１０−６秒）＝０．９８８ボルト
Ａ／Ｄコンバータからの結果としての数値カウント＝３．９５ボルト／２５６カウント＝０．０１５４ボルト／カウント
３８ｋＨｚでの９０°に対するＡ／Ｄカウントの実際の数＝０．９８８／０．０１５４＝６４カウント
【００４４】
［例２］
［４７ｋＨｚ動作］
１クロック周期期間＝１／Ｆ＠４７ｋＨｚ＝２１．２８×１０−６秒
Ｉに対する１期間の部位＝９０°＝２１．２８×１０−６秒
４で割る＝５．３２×１０−６秒
１参照周期に対する積分器アウトプット＝（１５０×１０３Ｖ／秒）×（２１．２８×１０−６秒）＝３．１９ボルト
９０°周期期間からの積分器アウトプット＝（１５０×１０３Ｖ／秒）×（５．３２×１０−６秒）＝０．７９８ボルト
Ａ／Ｄコンバータからの結果としての数値カウント＝３．１９ボルト／２５６カウント＝０．０１２４ボルト／カウント
４７ｋＨｚでの９０°に対するＡ／Ｄカウントの実際の数＝０．７９８／０．０１２４＝６４カウント
【００４５】
このことは、本システムの基線操作を、即ち水晶体超音波吸引術ハンドピースを略認容できるレベルに調整できることを、示す。
【００４６】
［エネルギ配布］
以下の節は概略、一般的に水晶体超音波吸引処置を実効的に実施するために採用されるマイクロバーストエネルギの配布のタイプに、概略関連する。図５を参照して、選択された動力レベルの関数として変動するパルスデューティ周期を生成するための超音波動力源の基本的コントロールを示す流れ図を示す。個々の動力パルスは２０ミリ秒より短い期間を有してもよい。図５に示すように、かつ例示に過ぎないが、３３％パルスデューティ周期は、動力レベルが所与の閾値を超えるまで動作するのであり、この場合は３３％である。その時点では、超音波動力レベルが５０％の閾値を超えるまではパルスデューティ周期は５０％まで増加することになり、更にこの時点ではパルスデューティ周期は６６％まで増加する。超音波動力レベルが６６％の閾値を超えると、動力源が連続して稼動する、即ち、１００％のデューティ周期となる。３３、５０及び６０のパーセントが図５に示されているが、種々のデューティ周期シフト点を定義するために、種々のデューティ周期に加えて他のパーセントレベルが選択されてもよい、ということは理解されるべきことである。この構成でのパルス期間は２０ミリ秒以下であればよい。本明細書で説明する追跡メカニズムを伴うこのような制御により、２０ミリ秒以下の期間でエネルギのバーストが可能になる。
【００４７】
図１３を参照して、２０ミリ秒以下の速いパルス期間に、運動エネルギ又は機械エネルギで組織を十分切除できるようなエネルギが与えられる。超音波エネルギパルスは、次のパルスが活性化する前に結果として熱レベルを大きく下げるために十分長く、停止されてもよい。医師／オペレータは、選択されたパルス振幅、洗浄及び吸引流体流速に呼応してスイッチ１４３及びコントロールユニット２２を介して線形状にパルス振幅を変動させ、パルスデューティ周期を制御できる。上述のように、オフデューティ期間若しくは周期は、後続のパルスが活性化する前に確実に熱散逸するように、設定される。このように、増加した振幅は、先端加速度を増加し、これにより組織損傷する熱生成に対し熱散逸を増大する。即ち、医師／オペレータは、組織密度を介して切除するのに必要な正しい加速度を選択する線形動力コントロールを用いることができる。ここでコントロールユニットは、組織が熱から代償不全になることを回避するために、２０ミリ秒以下のパルス幅と“オフタイム”において対応する変動を為すものである。コントロールユニットは、選択された水晶体超音波吸引術ハンドピース（全体ワット数）若しくは水晶体超音波吸引の先端（大きさ、重量）に依存するように、プログラムされる。このように速いパルスを利用することは、レーザが非常に短い期間のパルスで稼動するのと同様である。この構成でのパルスは、秒あたり約２５パルス〜２０００パルスの間の反復率を有し得る。
【００４８】
図５を参照して、ハンドピース吸引ライン３８が閉塞されると、減圧センサ２４により感知される減圧レベルは増加する。コンピュータ１８は、制御のためのオペレータが設定可能な限界を有する。洗浄流体供給部３２、３３の限界はハンドピース３０に繋がるものである。２つの洗浄流体源、即ち容器３２、３３が示されているが、容器はいくつ用いられてもよい。
【００４９】
図６に示すように、減圧センサ２４による減圧レベルが所与のレベルに達すると、吸引ハンドピースライン３８の閉塞の結果として、コンピュータはバルブ３８を制御し、バルブに容器３４、３５の各々とハンドピース／針３０との間の流体の連絡を制御せしめる。
【００５０】
上述のようなハンドピース／針３０を閉塞する部材の特性、及び内科医の要求と技術に依存して、ハンドピースにより与えられる洗浄流体の圧力は増加若しくは減少し得る。閉塞された部材がきれいにされると、減圧センサ２４は減圧レベルで低下を示し、バルブ３８に容器３４、３５を非閉塞レベルの圧力に切り換えせしめる。
【００５１】
３つの容器（図示せず）などの一つ以上の容器が利用され、容器システムに関して上述したように、バルブは相互接続してその３つの容器のどれかからの洗浄流体を選択する。
【００５２】
減圧の関数として水晶体超音波吸引術ハンドピース／針３０のパラメータを変更することに加えて、ハンドピースの閉塞又は非閉塞状況は、位相曲線の位相シフト若しくは形状における変化によってハンドピース／針により感知される装荷の変化に基づいて決定され得る。種々のハンドピース３０装荷、装荷無し（最大位相）、軽い装荷、中等の装荷及び重い装荷に対して、周波数の関数としての複数の位相角度が図１０に示される。
【００５３】
図１１を参照すると、最大位相モード操作を表しており、実際の位相が決定され最大位相と比較される。実際の位相が最大位相に等しい若しくはそれより大きいならば、通常の吸引関数が稼動する。実際の位相が最大位相より小さいならば、吸引速度が変更され、変更は位相変化に比例することになる。図１２は、装荷（図１０参照）検出が操作の中に組み込まれる最大装荷以下における操作を表す。
【００５４】
最大位相モード操作を表す、図１１に示されるように、ハンドピース吸引が閉塞されると、位相検出部センサ２８により感知される位相は減少する（図１０参照）。コンピュータ１８は、吸引速度、減圧レベル及び超音波動力レベルに対してオペレータ設定可能限定を有する。図１１に示すように、ハンドピース吸引ライン４０の閉塞の結果として位相検出部２８により感知される位相が所与のレベルに到達すると、コンピュータ１８は、ポンプ速度コントローラ２０に対し蠕動ポンプ１４の速度の変更を支持し、これにより吸引速度が変更される。
【００５５】
ハンドピース／針３０を閉塞する部材の特徴に依存して、蠕動ポンプ１４の速度は増加し得る、若しくは減少し得る。閉塞部材が粉砕されると、位相検出部２８は位相角度の増加を示し、コンピュータ１８に蠕動ポンプ１４の速度を非閉塞動作速度に変更せしめる。
【００５６】
蠕動ポンプ１４の速度を変化することにより吸引速度の水晶体超音波吸引術パラメータを変更することに加えて、超音波動力源１６の動力レベル及び／又はデューティ周期は上述のようにハンドピース３０の閉塞又は非閉塞の状況の関数として変動され得る。
【００５７】
［マイクロバースト拡張操作］
従前の操作のための種々のパルス特性が図１４に示される。図１４から、パルスの操作は、プロットＡに示すように約２５ｋＨｚ〜約５０ｋＨｚの周波数の動力の一定の印加でもよく、プロットＢに示すように４０ミリ秒のオンの期間と４０ミリ秒のオフの期間との８０ミリ秒毎に一度のもの、即ち、毎秒１２．５パルスを示すものであってもよい。一方で、超音波動力供給は、プロットＣに示すように２０ミリ秒のオンと２０ミリ秒のオフからなる４０ミリ秒に一度発生するものであってもよい。プロットＤは、１０ミリ秒のオンと１０ミリ秒のオフからなる２０ミリ秒毎に加えられる動力を示す。プロットＥに示すような他の非周期的な構成が採用されてもよく、それは４０ミリ秒毎に周期的に１０ミリ秒動力の印加があり、３０ミリ秒のオフがあるようなものである。
【００５８】
一周期の間一定の動力レベルで超音波動力がハンドピース及び針に印加されるときには、これらの動力の印加にインタバルは連続した一定の期間を表す。更に、図において動力が連続したＤＣタイプの印加で加えられるように見える場合、図は、約２５ｋＨｚ〜５０ｋＨｚの周波数で圧電性水晶に印加されるシヌソイド波形を含む動力の実際の印加を示すことが意図されている。従って動力の印加は真実には“一定”ではない。この１５０ミリ秒の期間の動力の印加は、２５ｋＨｚ〜５０ｋＨｚのシヌソイドの一定の印加として定義される。
【００５９】
［キャビテーション］
本発明は、キャビテーションの有益な効果を利用しこれに従ってエネルギを印加することによって、図１４の波形の拡張を示す。外科環境におけるキャビテーションは、塩水、水、若しくは他の利用可能流体などの流体内の瞬間の泡の激しい崩壊として定義され得る。キャビテーションは、細胞及び核が水晶体超音波吸引術を含む超音波外科システムで壊され切除される初歩的手段である。上記システムは、水晶体超音波吸引術ハンドピース３０の先端から発出する音波圧力場を形成する一連の音波圧力波を与えることにより、キャビテーションを生成し得る。音波圧力波は、約３８ｋＨｚの周波数などの、操作周波数でのレンズ先端の前後方の振動の結果である。
【００６０】
キャビテーションは操作流体での瞬間の泡の生成、振動及び崩壊である。水晶体超音波吸引術若しくは他の外科的シナリオでは、外科的超音波先端から発出する音波により泡が形成され、従って泡は音波キャビテーションと呼ばれることがある。これら泡の激しい崩壊は、核を破壊し若しくは組織の破砕・チョップの特性を生成する力の多くを形成し得る。以下に示す共鳴振動などの、圧力場の影響の下での他の泡の動作も、望ましい生物学的な効果を生成し得る。
【００６１】
この超音波状況で、音波圧力は音波源強度Ｑｓ若しくは先端の体積速度に比例する。ここで、体積速度は有効先端領域Ａ（通常は環形）に先端速度を掛けたものである。先端速度は、操作周波数の掛けられた先端振動振幅δと２πとの積である。先端は、流体内の音波波長と比べて相対的に小さく、操作周波数で音若しくは単極源のポイントラジエータとして作用する。
【００６２】
この状況では、低周波数音は、先端からの距離とは逆に低くなる圧力レベルを伴って、球形状に放射する傾向がある。周波数ω＊（２πｆ）で搏動する単極源から距離ｒでの圧力場は以下の数１で与えられる。
【００６３】
【数１】
2011235173.tif 000003
ここで、ρ０とｃは媒体の密度と音速であり、ｋは波数、即ちω／ｃであり、Ｑｓは源強度である。数１を利用して、圧力は以下の数２で表される。
【００６４】
【数２】
2011235173.tif 000004
数２から、圧力は先端領域、行程体積、及び操作周波数の２乗に関連する。数２は種々のサイズの先端、周波数、及び行程体積の間の圧力等価を決定する一般的ガイドラインを与える。
【００６５】
音波源強度Ｑｓは以下のように計算される。連続した環状の平坦な端部先端が、２４５００Ｈｚで動作し、半径は１．４４ｍｍ、振動振幅１００μｍ（先端偏位２００μｍ）であると仮定する。
［数３］
Ｑｓ＝Ａｒｅａ＊ｖｅｌｏｃｉｔｙ
＝（πｒ２）＊ω＊δ
＝π＊（０．００１４４）２＊（２＊π＊２４５００）＊（１００＊１０−６）
Ｑｓ＝１００×１０−６ｍ／秒
【００６６】
この例での全体の音波動力Ｗは、以下のように計算される。
［数４］
Ｗ＝ρ０×ｃ×ｋ２×（Ｑｓ）／８π
ここで
［数５］
ｋ＝ω／ｃ
＝（２＊π＊ｆ）／ｃ
＝２＊π＊２４５００／１５００〜＝１００
Ｗ＝１０００＊１５００＊１００２＊（１０＊１０−６）２／８π
〜＝６音波ワット
【００６７】
音は水、塩水又は他の液体などの流体を通るので、音は微細な泡に出会うことになる。波の“引っ張り”部分や“希薄”部分や“陰性”部分に曝された泡は、拡張する傾向を有する。“圧縮”部位や“陽性”部位に曝された泡は、サイズを縮小する即ち僅かに縮む傾向がある。力の差異により拡張された状態にあるとき気体は散乱して泡になる。泡がサイズを縮小すると、気体は消散する、即ち拡散する傾向がある。縮小した泡の表面積は拡張した泡の表面積より小さいので、周期の“拡張”部位の間よりも、周期のこの部位の間の方がより少ない気体が散乱する傾向がある。繰り返して泡はサイズを増加する傾向があり、矯正散乱として知られる現象である。圧力変動が重大でないならば、拡張状態と縮小状態の間のサイズの差異は、適切な正味の気体流入を起こすのには重大ではない。
【００６８】
泡は矯正散乱によりサイズを大きくする際、これらの泡は、気圧、表面張力などの泡への流体力学的力が、印加される音場と力学的平衡、若しくは共鳴を達成するようなサイズを獲得し得る。力学的平衡の状況で、泡は勢いよく振動し、崩壊し破壊しうる。圧力が重大であるとき、泡のこの振動及び崩壊が発生する。圧力が矯正散乱を生成するのに十分な大きさである場合、小さい泡は継続してサイズを増大し、振動して崩壊する傾向がある。泡は完全な崩壊なくても分割し、その結果より小さい泡になってサイズを増加し処理を計継続する。この現象は安定キャビテーションと称されることがある。
【００６９】
安定キャビテーションは、圧力場が存在する限り比較的安定して動作する傾向がある泡の堆積若しくは雲を生成する。安定キャビテーションでは、多数の泡が、完全な激しい崩壊無くばらばらになる。安定キャビテーションを促進することは、細胞及び核切除に適合的でないことがある。
【００７０】
一時的キャビテーションは、激しい泡崩壊として定義され得る。泡が細胞壁などの境界で激しく崩壊するとき、泡は細胞壁で大量の圧力を消費する。小領域内部で非常に高い圧力及び温度を生成する水撃にも、効果は同様である。これらの高圧力／高温度の状況は、組織を破壊し細胞内の蛋白質を変性させることがある。一時的キャビテーションは、音波駆動周波数に応じて非常に特定のサイズの泡の素早い拡張と激しい崩壊から生じる。この素早い拡張と激しい崩壊は、駆動波形の力から生じる。一時的キャビテーションはある閾値レベル以下では全く発生し得ないという点において、一時的キャビテーションは、駆動波形圧力レベルに敏感である。閾値以上では、正確なサイズの泡が利用可能である限り、一時的キャビテーションが発生する。
【００７１】
キャビテーション現象のための絶対閾値は一般的に周波数に依存する。キャビテーションを生成する際、本明細書に記載する構成は、駆動の低周波数超音波波形からのエネルギを、機械的に取り扱える泡に変換する。レンズ先端から発出する駆動波形は、ポンピング波と称されてもよい。より多くのキャビテーションが発生する際、より多くのエネルギがポンピング波から受けられる。キャビテーションのための閾値を下回るような、低い圧力レベルでは、先端から発せられる低周波数圧力は先端偏位に概ね比例する。この低圧力のシナリオでは、細胞壁若しくは核に衝撃を与える圧力はほとんど無い。レンズ先端が振動し摩擦熱を発生できるならば、機械的な衝撃が生じうる。駆動偏位レベルが増加すればキャビテーションの活動が増加する傾向がある。更に駆動振幅が増加すると、最早振幅を追跡し得ない放射低周波数圧力となってしまう。圧力と振幅の間のこの非相関関係は、エネルギがキャビテーションへ移動することの結果として発生する。駆動振幅が更に増大すると、低周波数圧力場が減少し得る。そのような圧力場での減少は、先端を覆い、圧力場を保護するクッションとして作用する泡の、結果である。従って、キャビテーションエネルギに対するポンピングエネルギの比率は、駆動振幅が増大するにつれて変動する。
【００７２】
図１５は、エネルギの一定レベルを印加する、即ち、２．０秒などの期間に動力を連続的に印加するシステムに対して、流体に加えられた結果としてのエネルギを示す。複数の高い振幅スパイクを有する信号１５０２は、低い動力セッティングを有するものであり、一方で、より低く変動の多い特性を有する信号１５０１は、より高い動力セッティングを有する。低動力信号１５０２は比較的大きい信号偏位を示し、一時的キャビテーションを示す。一時的なピークの間では、低動力信号１５０２に対する信号レベルは、概ねノイズ床である。より変動が多くより高い動力信号１５０１は、より低いピークレベルを示すがノイズ床より上の連続信号を示し、安定キャビテーションを示す。
【００７３】
図１５のシステムに対してキャビテーション偏位のノイズ床及び区画を除去すると、図１６になる。２つの波形の高動力信号１６０１と低動力信号１６０２は、図示される期間において殆ど同一の全体キャビテーションエネルギを示す。従って、一時的キャビテーションがより小さい周波数で発生するなら、一時的キャビテーションは領域若しくは環境により大きいエネルギを解放する傾向がある。
【００７４】
図１７は、約０．１５ミリ秒のオンがあり約０．３５ミリ秒のオフが続くというように、動力がより短いバーストで加えられるシステムのレスポンスを示す。図１７のプロットはノイズ閾値操作の後のパフォーマンスを示す。第１の２つのバースト１７０１、１７０２は重要な一時的キャビテーションで始まるが、この一時的キャビテーションは比較的速く衰える傾向がある。図１８は、連続する動力の印加と比べて、０．１５ミリ秒のオンがあり約０．３５ミリ秒のオフが続くこの長いパルスを示す。長いパルス信号１８０２と連続する信号１８０１は、期間全体に渡り同様の全体キャビテーションエネルギを有するが、パルス応答１８０２は駆動動力の約半分以下を用いる。このより低い駆動動力は、約半分よりも短い時間に対してエネルギを加えられるシステムが原因である。
【００７５】
図１９は、周囲への連続する動力の印加１９０１と、より短いバースト構成１９０２を示す。このより短いバースト期間１９０２は、０．２秒の全体期間に６ミリ秒のエネルギの印加と２４ミリ秒の休止を繰り返すような、一連のバーストを示し、その後０．５秒間のゼロ動力のような、僅少な動力を印加する。図１９は、このより短いバースト期間１９０２の駆動周波数エネルギの殆どあらゆるバーストは一時的キャビテーションを生成する傾向があることを示す。バースト間の時間は、流体が十分なサイズの泡、即ち溶解した気体で領域を充たすように十分に動き、再び一時的キャビテーションを受容する状況を生成し得る、と考えられる。
【００７６】
本システムでは、短い持続期間のエネルギ供給の存在でのパフォーマンスの観察を基にすると、キャビテーションは図２０に示すようなエネルギ供給に関連する。図２０は、水晶体超音波吸引術環境における種々のエネルギ印加と、その結果として生じるキャビテーションエネルギを示す。図２０から、２乃至３ミリ秒が、キャビテーションエネルギが最大値に立ち上がるのに通常要求される。２乃至３ミリ秒は、レンズ先端が要求される完全な偏位に到達し、キャビテーションプロセス、特に一時的キャビテーションが開始するのに、要求される時間を示す。開始すると、供給されるエネルギは衰える傾向にあり、一時的キャビテーションから安定キャビテーションへの移行を示す。６ミリ秒後、ハンドピースはエネルギ減衰し、先端の残余の“共鳴”のみがキャビテーションを生成する。
【００７７】
図２０の点線は、図１５、図１６、図１８及び図１９に示される、連続印加されるエネルギの存在から読み取られたエネルギ読み取りを示す。図２０から、キャビテーションエネルギレベルは連続モードでは非常に低くなる。
【００７８】
［変調エネルギ供給］
本発明は、以下のように安定キャビテーション及び一時的キャビテーションを利用する。動力は短いパルスで加えられるが、これらの短いパルスは上述のレンズ環境に対する分割されたエネルギレベルを有する。特に、図２１に示すような波形が用いられ得る。他の類似の波形が利用されてもよく、それらはレンズ状況、先端サイズ、操作周波数、流体状況及び閉塞状況などの遭遇する状況に依存することになる。但し、それらに限定されるものではない。図２１は、２ミリ秒などの短い持続期間の３０ワットの初期エネルギ期間２１０１による、初期動力を供給する変調されたパルスを示す。３０ワットはハンドピースへのインプットを示す。第２の期間２１０２は、２ミリ秒の期間に１５ワットで供給される動力を示す。第３の期間２１０３は、この例では３ミリ秒間の、１０ワットなどの特定レベルで供給される期間を示す。変調された即ち段階化された動力供給構成の目的は、できだけ速く一時的キャビテーションを生成するのに必要な距離より大きく針ストロークを初期化することである。一時的キャビテーションを誘導するのに要求される動力閾値に達すると、動力はパルスの残余の間弱められてもよい。
【００７９】
当業者に理解されるように、他のタイミング及び動力実装が用いられてもよい。動力スキームの例が図２２ａ−ｆに示され、ここでは動力レベル及びタイミングが様々である。時間及び動力を変動させる目的は、大きな熱を生成せずに与えられた状況でできるだけ速く一時的キャビテーションを達成することである。図２２ａは、２ミリ秒の３０ワットの変調パルスと４ミリ秒の１５ワットの変調パルスとの、２つのステップを示す。図２２ｂは、２．５ミリ秒の３５ワットパルス、続いて１ミリ秒の２５ワットパルス、続いて１ミリ秒の１５ワットパルス、続いて１ミリ秒の５ワットパルスを示す。図２２ｃは、２ミリ秒の２５ワットパルス、０．５ミリ秒の１５ワットパルス、２．５ミリ秒の１０ワットパルスを示す。図２２ｄは、３ミリ秒の２０ワットパルス、３ミリ秒の１０ワットパルスを示す。図２２ｅは、１．８ミリ秒の４０ワットパルス、２ミリ秒の２５ワットパルス、３ミリ秒の１５ワットパルスを示す。図２２ｆは、３．５ミリ秒の３０ワットパルス、０．５ミリ秒の２５ワットパルス、０．５ミリ秒の２０ワットパルス、０．５ミリ秒の１５ワットパルス、及び１ミリ秒の１０ワットパルスを示す。当業者には理解されるように、状況によって他の時間や期間が選択されてもよい。
【００８０】
図２２ａ−ｆは、所定の時間でオンオフする完全な矩形波を示すが、波が矩形であることが必須であることは全くない。図２２ｇ−ｉは本発明の別の形態をしめし、ここでは丸められた波、即ち漸化動力供給曲線が手術領域に印加される。図２２ｇ−ｉに示すように、また、当業者には理解されるように、通常初期により高いエネルギのサージ若しくはバーストを供給し、その初期のサージからエネルギをドロップオフさせることにより、現存する状況に基づいて十分な動力が供給されて一時的キャビテーションを誘導する。初期のエネルギサージの大きさ及び時間は、現存の状況に依存するのであり、通常の水晶体超音波吸引手術状況に対しては２０に示されるのと同様な曲線に類似する、又は全体若しくは一部基づく特性を示してもよい。
【００８１】
本発明の重要なファクタは、状況内に比較的短い時間での一時的キャビテーションを与え、領域内に供給されるエネルギを最小化することを試みるエネルギの許容可能な下落を続かせることである。従って、少なくとも一つのより低い動力のパルスが間もなくその後に、又は即座にその後に続く強い若しくは高いエネルギ初期パルスは、前述の所望のパフォーマンスを達成するための重要な変調動力供給方法である。
【００８２】
本明細書で議論される状況では、超音波エネルギの印加は、加えられる超音波エネルギの下落が後に続く短期持続期間に加えられる強い若しくは高いエネルギの短いパルスとして、特徴付けられる。そのような波形は図２２ａ〜図２２ｉに示される波形を含むが、それに限定されるものではない。図２０に示されるキャビテーションエネルギは、動力の印加に関連するが、実際には超音波エネルギ期間ではない期間に発生してもよい。例えば、以下は限定ではないが、超音波エネルギが概略３ミリ秒印加され、これらの３ミリ秒間でピークに到達し、一方結果としてキャビテーションエネルギが、６ミリ秒時点などの後の時点でピークに到達してもよい。より長い若しくはより短い期間が採用され、及び／又は観察されてもよく、種々の期間の有効性はそれら期間が採用される状況に依存する。
【００８３】
前述の事柄より、アウトプット状況に依存して、一時的若しくは安定キャビテーションが超音波デバイスによって種々の条件で生成されてもよい。このキャビテーションは、開示されたものに加えて種々の状況で利用され得、それら状況は化学的処理状況を含む（但し限定ではない）。キャビテーションは、医学的処置にて若しくは医学的処置を高めるためにも、採用され得る。例えば、医学的処置の強化は、例えば、医学的処置を助力すること、若しくは促進することを含む。化学的処理に関して、既述するようにエネルギを印加することが、超音波エネルギの伝達から生じる熱を最小化する傾向を有し、更に所与の化学的結果を実現するのに要求されるインプットエネルギを最小化する傾向があってもよい。
【００８４】
一時的キャビテーションは、レンズ状況で有効に発生するために、ある特定の条件を要求する傾向があり、それら条件は（限定ではないが）流体内の適切なサイズの初期の泡及び／又は溶解気体の利用を含む。適切なサイズの泡及び／又は溶融気体が利用可能でなければ、低い流れのために、若しくは連続する動力印加モードでの高いアウトプットレベルの存在により、一時的キャビテーションは安定キャビテーションに転移する傾向がある。一時的キャビテーションに存するエネルギは安定キャビテーションのものよりも高くなる傾向がある。一定エネルギに対抗するパルスエネルギは、流体を適正なサイズの泡に補給し一時的キャビテーションを促進し、組織への熱損傷を生じる見込みもより少なくしてより少ない全体動力を消費し供給するに過ぎないというような、利点が備わる。更に、パルスエネルギ供給モードの存するキャビテーションは、本明細書に記載するレンズシステムに対して、最大値に達するのに概略２〜３ミリ秒を求める。キャビテーションは、一時的キャビテーションが安定キャビテーションに転移するにつれて減少し始める。
【００８５】
本明細書で記述するエネルギのパルスは、本議論に関連してプログラミングされた際にソフトウエア、ハードウエア、ファームウエア、若しくはそれらの組み合わせにより、又は、当業者に公知のデバイス若しくは装置を用いて、実施されてもよい。ソフトウエアで実装され得る本発明の操作のサンプルのブロック図は図２３に示されており、該図２３は図１３の実装の拡張である。図２３から、パルスモードがイネーブル状態であるか否かを評価した後、システムは拡張パルスモードがイネーブル状態であるか否かを評価する。イネーブル状態でないならば、システムは図１３に従って進む。
【００８６】
拡張パルスモードがイネーブル状態であるならば、要求されたセッティングが受けられる。要求されたセッティングは、（以下に限定されないが）全体周期時間、実施されるべき所望の処置若しくは機能（スカルプ、チョップなど）、バースト若しくは長い連続期間の動力印加の要望、所望の一時的キャビテーションエネルギ印加振幅、所望の一時的キャビテーションエネルギ印加期間、所望のより低い振幅エネルギレベル、所望のより低い振幅エネルギ持続期間、一時的印加エネルギバースト間の小休止、及び／又は他の適切な情報を、含む。要求されたセッティングを決定する或るルックアップテーブルが設けられてもよく、該ルックアップテーブルは、（以下に限定されないが）評価のよいセッティングを所望のセッティングに対する特定の実施パラメータと関連させるテーブルを含む。例えば、所望の機能が“チョップ”であるならば、システムは所望の“チョップ”機能の選択を標準的な若しくは所定のパフォーマンスパラメータのセットに変換し、例えば、１５０ミリ秒の“バーストオン”時間を設け、続いて３５０ミリ秒の“長いオフ期間”を設け、その場合“バーストオン”期間は、１ミリ秒の一時的キャビテーションの高エネルギ期間、それに続く３ミリ秒の低エネルギ期間、それに続く１ミリ秒の小休止、更に１５０ミリ秒の“バーストオン”期間を完全に充足する繰り返しを含む。システムは要求されたセッティングを採用し、それらを操作セット若しくは操作タイミングセットに翻訳する。この操作セットは、超音波エネルギ若しくは動力供給を実施する際、水晶体超音波吸引術ハンドピースの所望の操作を示す。
【００８７】
インプット２３０２は、フットペダル、電子若しくはソフトウエアスイッチ、水晶体超音波吸引術ハンドピースで利用され得るスイッチ、若しくは当業者に公知の他のインプットデバイス等の、最適なインプットデバイスを表し、該インプットデバイスは医師／オペレータに、操作セットに従って印加される超音波に目を向けさせ動作させる。例えば、操作セットに従って減退された動力が印加されるべきときにオン／オフコマンドを発行するが減退された動力が水晶体超音波吸引術ハンドピース先端に印加されないときにはオン／オフコマンドを発行しないフットペダルが、加えられてもよい。種々のインプットデバイスが種々の操作モードをイネーブル状態にし得る。例えば、一つの操作セットに従って超音波動力の印加をし、別の位置に動かすと別の操作セットに従って超音波動力の印加をする複数位置スイッチが設けられてもよい。一方で、スイッチの一つの位置が、一つの操作セットに従って一つのレベルで動力を印加し、スイッチの別の位置が同じ若しくは異なる操作タイミングセットでより高い超音波動力レベルをイネーブル状態にするというものであってもよい。本明細書で利用される操作セットは、本明細書に示すような、パルス及び／又はエネルギの印加、及び動力の印加のオン／オフ期間のタイミングに関するものである。一つの移動止め即ちセッティングがハンドピース３０へ洗浄のみ与えるスイッチであり、第２の移動止め即ちセッティングが洗浄とポンプを与え、第３の移動止め即ちセッティングが洗浄と吸引を与え超音波が注入されスイッチ即ちフットペダルを更に連動させると増加し得る、というように、スイッチングが非線形であってもよい。この場合、第３の位置若しくは移動止めに減退されたフットペダルにより、オペレータ若しくは医師は、振幅を含む第１の一時的キャビテーションを伴う第１の操作タイミングセットなどのベースの操作タイミングセット及び振幅に従ってエネルギを印加でき、更に、フットペダルを減退すれば、第２の操作タイミングセット及び／又は第２の振幅の印加ができる。振幅の増加が望まれれば、第３の移動止めを過ぎてフットペダルを減退させると、利用可能な超音波動力、即ち先端ストローク長の０％の値から、超音波動力、即ち先端ストローク長の１００％の値まで振幅を線形変更でき、若しくは０％と１００％の間の別のある値に線形変更できる。本発明では、エネルギ印加期間の振幅は通常、（ハンドピース３０にインプットされる）１００％動力で０ワットから３５ワットの範囲となる。
【００８８】
よく知られているように、本発明の過程及び範囲の内部では、操作セット及び操作タイミングセットは仮想的に利用されてもよい。特に、システムは、多数の構成若しくは操作タイミングセットにて、通常夫々コンピュータを経由してユーザにアクセスし得る操作を可能にする。例えば、ユーザは、一つの操作タイミングセットを用いてチョップ操作を実施し、別の操作タイミングセットを用いてスカルプ操作を実施してもよく、特定の状況に遭遇すればさらに別の操作タイミングセットを利用してもよい。これらの構成は、動的に、即ち“進行中で”操作し得る。
【００８９】
システムは通常、フレーム速度を有し、該フレーム速度は、デバイスに対する最小の許容可能なパワーオン若しくはパワーオフの期間より小さい時間であればどの期間でもよい。カウンタはパルス数をカウントし、超音波動力があるフレーム数で供給されることを操作セットが命令するのであれば、電子信号の形態での指示がハンドピースにフレーム時間にて供給される。図２３に示される以外の他の実装が利用されてもよく、その場合も本発明の範囲の内である。
【００９０】
図２４Ａは、自動の、若しくはユーザコントロールの振幅の変動を示し、振幅は同じタイミングを有する３つの異なるレベルの振幅レベルを伴う。種々の振幅に加えて、代わる代わるのタイミングが利用可能であってもよい。更に、システムは、通常システムの中に配置されるセンサにより感知される閉塞の受容若しくは遭遇をアドレスするように操作してもよい。図３及び図４のように、ハンドピース若しくはシステムは、流れ若しくは減圧、即ち圧力、状況での変動を感知するセンサを利用してもよい。センサにより感知される流れ若しくは減圧／圧力状況は、閉塞の存在を指摘し、閉塞の存在を感知すると、ハンドピース若しくはシステムはコンピュータ１８に閉塞の徴候をフィードバックしてもよい。閉塞の徴候によりコンピュータ１８は、操作セットを図２４Ｂに示すような閉塞関連操作セットに自動的に改める。
【００９１】
本発明が、固い小瘤を除去するのに利用される他の外科処置などの組織摘出を実施する他のシステムに適用可能であり、眼の若しくは水晶体超音波吸引術の処置に限定されないことは、当業者には理解されるところである。就中、スカルプやリシェイプなどの、どのタイプの固い組織除去であっても、本明細書に記すように拡張して超音波動力を印加することにより、扱われ得るということは、理解されるところである。
【００９２】
本発明が優位をもって利用され得るように示すために、とりわけ圧電性水晶体超音波吸引術ハンドピースの電圧電流位相関係を利用し、現存状況で一時的キャビテーションを十分に誘導する多重の短期動力バーストを含む比較的短いパルスによって超音波を供給する水晶体超音波吸引術ハンドピースから伝達される超音波動力を制御する方法及び装置を本明細書に記述したが、本発明はそれに限定されるものでないことは理解されるところである。従って、当業者が想定し得る修正、変更、若しくは均等な構成の全ては、添付の請求項に規定するように本発明の範囲内であると考えられる。
【符号の説明】
【００９３】
１６・・・超音波動力源、１８・・・コンピュータ、２８・・・位相検出部、３０・・・ハンドピース、３４・・・洗浄流体源、４３・・・スイッチ。
【図１】
2011235173.tif 000005
【図２】
2011235173.tif 000006
【図３】
2011235173.tif 000007
【図４】
2011235173.tif 000008
【図５】
2011235173.tif 000009
【図６】
2011235173.tif 000010
【図７】
2011235173.tif 000011
【図８】
2011235173.tif 000012
【図９】
2011235173.tif 000013
【図１０】
2011235173.tif 000014
【図１１】
2011235173.tif 000015
【図１２】
2011235173.tif 000016
【図１３】
2011235173.tif 000017
【図１４】
2011235173.tif 000018
【図１５】
2011235173.tif 000019
【図１６】
2011235173.tif 000020
【図１７】
2011235173.tif 000021
【図１８】
2011235173.tif 000022
【図１９】
2011235173.tif 000023
【図２０】
2011235173.tif 000024
【図２１】
2011235173.tif 000025
【図２２ａ】
2011235173.tif 000026
【図２２ｂ】
2011235173.tif 000027
【図２２ｃ】
2011235173.tif 000028
【図２２ｄ】
2011235173.tif 000029
【図２２ｅ】
2011235173.tif 000030
【図２２ｆ】
2011235173.tif 000031
【図２３】
2011235173.tif 000032
【図２４Ａ】
2011235173.tif 000033
【図２４Ｂ】
2011235173.tif 000034
【手続補正書】
【提出日】平成23年8月26日(2011.8.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針を有し、超音波振動するように構成されたハンドピースと、
パルス化された電気的動力を前記ハンドピースに与えるように構成された動力源と、
超音波振動の振幅をオペレータに選択させるように構成されたインプットデバイスと、
関連する流体を有する眼内外科的状況内で行われる眼内外科的処置の間に前記動力源から前記ハンドピースに供給される超音波動力を制御するように構成されたコントローラと
を含み、
前記コントローラは、長いオフ期間が後に続く少なくとも一つのパルス化されたエネルギオン期間の間に、超音波エネルギを眼内領域に印加することにより、供給される超音波動力を制御するように構成され、
前記パルス化されたエネルギオン期間の間に超音波エネルギを眼内領域に印加することは、
長くても１０ミリ秒の持続期間を有する短いバースト期間が連続して、水晶体超音波乳化吸引手順の間に超音波エネルギを眼内領域に印加することを含み、
前記短いバースト期間は、短い停止期間により散在され、短い停止期間には長くても２５ミリ秒の最小限の動力印加が行われる、
装置。
【請求項２】
針を有し、超音波振動するように構成されたハンドピースと、
パルス化された電気的動力を前記ハンドピースに与えるように構成された動力源と、
関連する流体を有する眼内外科的状況内で行われる眼内外科的処置の間に前記動力源から前記ハンドピースに供給される超音波動力を制御するように構成されたコントローラと
を含み、
前記コントローラは、少なくとも一つのパルス化されたエネルギオン期間の間に、超音波エネルギを眼内領域に印加することにより、供給される超音波動力を制御するように構成され、
前記パルス化されたエネルギオン期間の間に超音波エネルギを眼内領域に印加することは、
最小限のエネルギが印加される短い停止期間により、散在される、一連の短いバースト期間の間に、超音波エネルギを印加することと、
長いオフ期間の間に超音波エネルギを供給することを抑制することとを含み、
前記長いオフ期間は、最小限のエネルギが印加される相対的に長い期間を含み、個々の長いオフ期間は個々のパスル化されたエネルギオン期間に続くものであり、
前記短いバースト期間と前記短い停止期間は、前記長いオフ期間と比較して、相対的に短期間である、
装置。
【請求項３】
前記短いバースト期間が長くても１０ミリ秒であり、前記短い停止期間が長くても２５ミリ秒である
請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記パルス化されたエネルギオン期間と一連の短いバースト期間との間に、印加されるエネルギは、同じ大きさである
請求項２に記載の装置。
【請求項５】
複数のパルス化されたエネルギオン期間が、複数の長いオフ期間により、散在されている
請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記コントローラは、更に、少なくとも一つの更なるパルス化されたエネルギオン期間の間に、超音波エネルギを印加することにより、供給される超音波動力を制御するように構成され、
前記更なるパルス化されたエネルギオン期間の間に超音波エネルギを印加することは、
最小限のエネルギが印加される更なる短い停止期間により、散在される、更なる一連の更なる短いバースト期間の間に、超音波エネルギを印加することと、
更なる長いオフ期間の間に超音波エネルギを供給することを抑制することとを含み、
前記更なる長いオフ期間は、最小限のエネルギが印加される更なる相対的に長い期間を含み、個々の更なる長いオフ期間は個々の更なるパスル化されたエネルギオン期間に続くものであり、
前記更なる短いバースト期間と前記更なる短い停止期間は、前記更なる長いオフ期間と比較して、相対的に短期間である、
請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記長いオフ期間が、少なくとも２０ミリ秒である
請求項２に記載の装置。
【請求項８】
更に、超音波振動の振幅をオペレータに選択させるように構成されたインプットデバイスを含む、請求項２に記載の装置。
【請求項９】
針を有し、超音波振動するように構成されたハンドピースと、
パルス化された電気的動力を前記ハンドピースに与えるように構成された動力源と、
関連する流体を有する眼内外科的状況内で行われる眼内外科的処置の間に前記動力源から前記ハンドピースに供給される超音波動力を制御するように構成されたコントローラと
を含み、
前記コントローラは、オン期間の間に、超音波エネルギのパルスを供給するように構成され、
前記超音波エネルギのパルスを供給することは、
少なくとも一つの相対的に短いエネルギのバーストを供給し、少なくとも一つの相対的に短い期間に停止することと、
前記オン期間の後に、且つ、後続のオン期間の開始の前に、相対的に長いオフ期間に停止することとを含み、
個々の相対的に短い期間と、前記相対的に長いオフ期間とに、停止することは、最小限のエネルギを印加することを含み、
個々の相対的に長いオフ期間は、個々のオン期間の後に自動的に発生し、外部エネルギレベル減衰活動の無いときに発生する
装置。
【請求項１０】
前記相対的に長いオフ期間が、前記相対的に短い期間及び前記相対的に短いエネルギのバーストよりも、持続期間にて長い
請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記相対的に短いバースト期間が長くても１０ミリ秒であり、前記相対的に短いオフ期間が長くても２５ミリ秒である
請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
個々の相対的に短いバースト期間の間に印加されるエネルギは、同じ大きさである
請求項９に記載の装置。
【請求項１３】
複数のオン期間が、複数の相対的に長いオフ期間により散在されて、使用される
請求項９に記載の装置。
【請求項１４】
前記超音波エネルギのパルスを供給することは、更に、
動力印加パラメータを動的に変更することを含み、
変更される動力印加パラメータは、オン期間、相対的に短いエネルギのバースト、相対的に短い停止期間、及び、相対的に長いオフ期間から成るグループから選択される少なくとも一つのパフォーマンスを含む、
請求項９に記載の装置。
【請求項１５】
変更される動力印加パラメータの一つは、相対的に短いエネルギのバーストの間に印加されるエネルギの大きさを含む
請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記相対的に長いオフ期間が少なくとも２０ミリ秒である
請求項９に記載の装置。
【請求項１７】
針を有し、超音波振動するように構成されたハンドピースと、
パルス化された電気的動力を前記ハンドピースに与えるように構成された動力源と、
関連する流体を有する眼内外科的状況内で行われる眼内外科的処置の間に前記動力源から前記ハンドピースに供給される超音波動力を制御するように構成されたコントローラと
を含み、
前記コントローラは、長いオフ期間が後に続く少なくとも一つのパルス化されたエネルギオン期間の間に、超音波エネルギを眼内領域に印加するように構成され、
前記パルス化されたエネルギオン期間の間に超音波エネルギを眼内領域に印加することは、
長くても１０ミリ秒の持続期間を有する短いバースト期間が連続して、水晶体超音波乳化吸引手順の間に超音波エネルギを眼内領域に印加することを含み、
前記短いバースト期間は、短い停止期間により散在され、短い停止期間には長くても２５ミリ秒の最小限の動力印加が行われる、
装置。
【請求項１８】
前記パルス化されたエネルギオン期間と一連の短いバースト期間との間に、印加されるエネルギは、同じ大きさである
請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
更に、超音波振動の振幅をオペレータに選択させるように構成されたインプットデバイスを含む、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
針を有し、超音波振動するように構成されたハンドピースと、
パルス化された電気的動力を前記ハンドピースに与えるように構成された動力源と、
関連する流体を有する眼内外科的状況内で行われる眼内外科的処置の間に前記動力源から前記ハンドピースに供給される超音波動力を制御するように構成されたコントローラと
を含み、
前記コントローラは、オン期間の間に、エネルギのパルスを供給するように構成され、
前記エネルギのパルスを供給することは、
少なくとも一つの相対的に短いエネルギのバーストを供給すること、
少なくとも一つの相対的に短い期間に停止することと、及び、
前記オン期間の後に、且つ、後続のオン期間の開始の前に、相対的に長いオフ期間に停止することとを含み、
個々の相対的に短い期間と、前記相対的に長いオフ期間とに、停止することは、最小限のエネルギを印加することを含み、
前記相対的に長いオフ期間は、最小限のエネルギが印加される相対的に長い期間を含み、一つの長いオフ期間は、個々のパルス化されたエネルギオン期間の後に続く、
装置。
【請求項２１】
前記短いバーストが長くても１０ミリ秒であり、前記短い期間が長くても２５ミリ秒である
請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記長いオフ期間が少なくとも２０ミリ秒である
請求項２０に記載の装置。
【請求項２３】
前記オン期間と前記短いバーストの間に印加されるエネルギは、同じ大きさである
請求項２０に記載の装置。
【請求項２４】
複数のオン期間が、複数の長いオフ期間により散在される
請求項２０に記載の装置。
【請求項２５】
前記エネルギのパルスを供給することは、更に、
少なくとも一つの更なるパルス化されたエネルギのオン期間の間に超音波エネルギを印加することを含み、
前記更なるパルス化されたエネルギオン期間の間に超音波エネルギを印加することは、
最小限のエネルギが印加される更なる短い停止期間により、散在される、更なる一連の更なる短いバースト期間の間に、超音波エネルギを印加することと、
更なる長いオフ期間の間に超音波エネルギを供給することを抑制することとを含み、
前記更なる長いオフ期間は、最小限のエネルギが印加される更なる相対的に長い期間を含み、個々の更なる長いオフ期間は個々の更なるパスル化されたエネルギオン期間に続くものであり、
前記更なる短いバースト期間と前記更なる短い停止期間は、前記更なる長いオフ期間と比較して、相対的に短期間である、
請求項２０に記載の装置。
【外国語明細書】
2011235173.tif 000035
2011235173.tif 000036
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