(57)【要約】      （修正有）【課題】様々なプラットフォームを有するホスト装置と接続を可能とするポータブルＥＣＧシステムの提供。【解決手段】ＥＣＧ取得装置１１０は、ホスト装置１７０に接続するＵＳＢコネクタ１８０と、ＥＣＧ誘導により患者１９５に接続する患者コネクタ１９０と、プロセッサ及び記憶媒体１２０と、電力管理及び仲介モジュール１４０と、ＵＳＢ通信制御モジュール１３０と、ＥＣＧ取得回路１５０と、患者隔離モジュール１６０とを含む。システム１００は、任意のホスト装置１７０にＵＳＢコネクタ１８０を介して接続され得る。ＥＣＧ取得装置１１０は、ＥＣＧ監視ソフトウェアをホスト装置１７０に自動的にロードして実行し、追加の取得ソフトウェア及び／又はドライバをホスト装置１７０にインストールする必要をなくし、また取得装置１１０を、様々なプラットフォームを有するホスト装置１７０と接続する。【選択図】図２
2011235092.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
取得装置（１１０）を備えたポータブル心電図記録（ＥＣＧ）取得システム（１００）であって、前記取得装置（１１０）は、
複数のフォーマットにあるホスト・ソフトウェア・アプリケーションを具現化する一組の実行可能なコードを含む記憶媒体（１２０）と、
患者（３３５）から一組のＥＣＧデータを収集する一組のＥＣＧ誘導（３２５）を含むＥＣＧコネクタ（１９０）と、
当該取得装置（１１０）をホスト装置（１７０）と結合するように構成されているＵＳＢコネクタ（１８０）と、
前記患者（３３５）からの前記一組のＥＣＧデータの前記収集を制御するＥＣＧ取得モジュール（１５０）と、
前記ＵＳＢコネクタ（１８０）が前記ホスト装置（１７０）に接続されると、前記複数のフォーマットの適当な一つにある前記一組の実行可能なコードを前記ホスト装置（１７０）にロードして、前記一組の実行可能なコードを前記ホスト装置（１７０）において実行し、さらに、前記実行されるコードは、前記ソフトウェア・アプリケーションを起動して、該ソフトウェア・アプリケーションを前記ホスト装置（１７０）の表示器に表示する、プロセッサと
を含んでいる、ポータブル心電図記録（ＥＣＧ）取得システム（１００）。
【請求項２】
前記ホスト装置（１７０）が、起動電力を提供するのに限定された電力供給を有するときに前記取得装置（１１０）の前記電力供給を管理する電力管理モジュール（１４０）をさらに含んでいる請求項１に記載のシステム（１００）。
【請求項３】
前記ホスト装置（１７０）と前記取得装置（１１０）との間の通信を電気的に制御するＵＳＢ制御モジュール（１３０）をさらに含んでいる請求項１に記載のシステム（１００）。
【請求項４】
前記患者（３３５）を前記取得装置（１１０）から絶縁する患者隔離モジュール（１６０）をさらに含んでいる請求項１に記載のシステム（１００）。
【請求項５】
前記ソフトウェア・アプリケーションは、グラフィック・ユーザ・インタフェイスを通じた利用者命令の後に前記患者（３３５）からの前記一組のＥＣＧデータの前記収集を制御し、さらに前記利用者が、前記一組のＥＣＧデータを検討し、操作し、記憶させ、印刷することを可能にする、請求項１に記載のシステム（１００）。
【請求項６】
前記ホスト装置（１７０）は、
デスクトップ・パーソナル・コンピュータ（３４０ｃ）、
ラップトップ・コンピュータ、
監視装置（３４０ａ）、
個人用計算装置（３４０ｂ）、
携帯情報端末（３４０ｂ）及び
スマートフォン
の任意の一つである、請求項１に記載のシステム（１００）。
【請求項７】
前記ホスト装置（１７０）がＵＳＢ互換でないときにＵＳＢアダプタ（３４５）をさらに含んでいる請求項６に記載のシステム（１００）。
【請求項８】
前記取得装置（１１０）において構成されており、前記利用者に電力レベル及びＥＣＧ信号強度の任意の組み合わせを知らせるＬＥＤインジケータ（３１５）をさらに含んでいる請求項１に記載のシステム（１００）。
【請求項９】
前記一組のＥＣＧ誘導（３２５）は１２誘導ＥＣＧの組である、請求項１に記載のシステム（１００）。
【請求項１０】
前記ＥＣＧコネクタ（３２０）はＥＣＧアダプタ（３３０）を含んでおり、このようにして前記一組のＥＣＧ誘導（３２５）を前記ＥＣＧコネクタ（３２０）に着脱自在に結合させる、請求項１に記載のシステム（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、患者の監視及び診断用の心電図記録検査法システムの分野に関する。さらに具体的には、本出願は、ポータブルＥＣＧシステムの分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在の心電図記録（ＥＣＧ）システムでは、患者からＥＣＧデータを収集し、収集されたＥＣＧデータからの信号を監視装置又は計算装置に届けるために一組のＥＣＧ誘導（リード）を構成する解決法が存在する。現在のシステムでは、計算装置は、ＥＣＧシステムと共に用いられるユーザ・インタフェイスを受け入れ、解釈し、また提供するためにソフトウェアを予めインストールしておかなければならない。
【０００３】
さらに、現在の監視システムはまた、ＥＣＧシステムを利用するために、利用者が特殊な装置ドライバ又は他の残余の変更をホストの計算装置にインストールする必要がある場合がある。これらの要件のため、医師又は他の臨床従事者のような利用者が任意の利用可能な計算装置と共にＥＣＧ誘導を用い得るようにした完全にポータブルのＥＣＧシステムを具現化することが困難になっている。明らかに、現在のＥＣＧシステムは、計算装置に特殊なソフトウェア及び／又は装置が装備されていなければならないため真のポータブルのＥＣＧシステムを有することを極めて困難にしているのみならず、健康管理環境の多数の計算装置において多数の使用許諾及び／又はインストールを必要とすることによりポータブルＥＣＧ収集及び解析を高価にしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第7509159号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来技術のＥＣＧシステム１０の一実施形態を図１に示す。このシステム１０は、ＵＳＢ通信制御モジュール３０と、ＥＣＧアナログ−ディジタル（アナログからディジタルへの）変換器３５と、患者隔離モジュール４０とを有する取得装置２０を含んでいる。この従来技術の解決法はまた、取得装置２０を患者８０に接続する患者コネクタ７０（ＥＣＧ誘導）を含んでいる。取得装置２０はさらに、監視装置５０に結合するためのＵＳＢコネクタ６０を含んでいる。また一方、この取得装置は、患者に取り付けられる電子装置に必要とされる患者隔離モジュール４０、取得装置２０と監視装置５０との間のインタフェイスとして作用するＵＳＢ通信制御３０、及び監視装置５０に常駐するソフトウェア・アプリケーションのために取得された信号を準備する変換器３５のみを含むことを特記しておく。本質において、監視装置５０のソフトウェアが、ＵＳＢコネクタ６０を介して取得システム１０の動作全体を制御する。この場合の取得装置２０は、完全にポータブルの取得装置である訳でも完全なＥＣＧシステムである訳でもなく、監視装置５０と患者コネクタ７０との間の単なる仲介装置又は伝達装置である。前述のように、このシステム１０は、適当な常駐ソフトウェア又はドライバを有する監視装置５０と共に動作することしかできないので、著しく限定されている。さらに、かかるシステムは、起動電力を与える能力が限られているホスト装置と共に用いるための電力管理及び仲介を装備した取得装置２０を含まない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本出願のシステム及び方法は、ＥＣＧ取得装置を含んでおり、このＥＣＧ取得装置は、当該装置をホスト装置に接続するＵＳＢコネクタと、ＥＣＧ誘導によって当該装置を患者に接続する患者コネクタとを有する。本発明のシステムのＥＣＧ取得装置はさらに、プロセッサ及び記憶媒体と、電力管理及び仲介モジュールと、ＵＳＢ通信制御モジュールと、ＥＣＧ取得回路と、患者隔離モジュールとを含んでいる。従来技術のＥＣＧ取得装置とは異なり、本出願のシステムは、ソフトウェア処理能力及び表示器を有する任意のホスト装置にＵＳＢコネクタを介して接続され得る真にポータブルのＥＣＧ取得システムを提供する。ＥＣＧ取得装置は、ＥＣＧ監視ソフトウェアをホスト装置に自動的にロードして実行し、追加の取得ソフトウェア及び／又はドライバをホスト装置にインストールする必要をなくし、また当該取得装置が様々なプラットフォームを有するホスト装置とインタフェイスを介して接続することを可能にする。
【０００７】
また、ポータブル心電図記録（ＥＣＧ）取得システムが、取得装置を含んでおり、この取得装置は、複数のフォーマットにあるホスト・ソフトウェア・アプリケーションを具現化する一組の実行可能なコードを含む記憶媒体と、患者から一組のＥＣＧデータを収集する一組のＥＣＧ誘導を含むＥＣＧコネクタと、取得装置をホスト装置と結合するように構成されているＵＳＢコネクタと、患者からの一組のＥＣＧデータの収集を制御するＥＣＧ取得サブシステム・モジュールと、プロセッサとを含んでおり、プロセッサは、ＵＳＢコネクタがホスト装置と結合されると、複数のフォーマットの適当な一つにある一組の実行可能なコードをホスト装置にロードして、一組の実行可能なコードをホスト装置において実行し、さらに、実行されるコードは、ソフトウェア・アプリケーションを起動して、ソフトウェア・アプリケーションをホスト装置の表示器に表示する。
【０００８】
また、心電図記録（ＥＣＧ）取得装置が、複数のフォーマットにあるホスト・ソフトウェア・アプリケーションを具現化する一組の実行可能なコードを含む記憶媒体と、患者から一組のＥＣＧデータを収集する一組のＥＣＧ誘導を接続するＥＣＧコネクタと、取得装置をホスト装置と結合するように構成されているＵＳＢコネクタと、患者からの一組のＥＣＧデータの収集を制御するＥＣＧ取得サブシステム・モジュールと、プロセッサとを含んでおり、プロセッサは、ＵＳＢコネクタがホスト装置と結合されると、ホスト装置のプラットフォームの適当なものを識別するようにホスト装置と通信し、一組の実行可能なコードをホスト装置にロードして、一組の実行可能なコードをホスト装置において実行し、さらに、実行されるコードは、ソフトウェア・アプリケーションを起動して、ソフトウェア・アプリケーションをホスト装置の表示器に表示する。
【０００９】
また、ポータブルＵＳＢ  ＥＣＧ取得装置による患者からの心電図記録（ＥＣＧ）のポータブル収集の方法が、ＵＳＢコネクタによって取得装置をホスト装置に接続するステップと、取得装置のプロセッサによってホスト装置のプラットフォームを識別するステップと、取得装置の記憶媒体からホスト装置について適当なフォーマットを有する一組の実行可能なコードをホスト装置に自動的にロードするステップと、プロセッサによって一組の実行可能なコードをホスト装置において自動的に実行するステップと、ＥＣＧ監視ソフトウェア・アプリケーションを起動するステップと、取得装置と結合されている一組のＥＣＧ誘導を患者に接続するステップと、取得装置において、ソフトウェア・アプリケーションをホスト装置において動作させる利用者からの命令を受け取るステップであって、命令は、患者からの一組のＥＣＧデータの収集を開始する、受け取るステップとを含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】従来技術のポータブルＵＳＢ心電図記録システムの一実施形態を示す概略ブロック図である。
【図２】本出願のポータブルＵＳＢ心電図記録システムの一実施形態を示す概略ブロック図である。
【図３】本出願のポータブルＵＳＢ方法の一実施形態を示す流れ図である。
【図４】本出願のポータブルＵＳＢシステムの一実施形態を示す見取り図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本出願の取得システム１００の一実施形態を図２に示す。同図では、取得装置１１０が、ＣＰＵ及びメモリ１２０と、ＵＳＢ通信制御１３０と、電力管理及び仲介モジュール１４０と、ＥＣＧ取得モジュール１５０と、患者隔離モジュール１６０とを含んでいる。取得装置１１０は患者コネクタ１９０によって患者１９５に結合され、さらにＵＳＢコネクタ１８０によってホスト装置１７０に結合されている。
【００１２】
続けて図２を参照して述べると、取得システム１００は、ＥＣＧ誘導を用いて患者１９５と接続する患者コネクタ１９０を含んでいる。ＥＣＧ誘導は、ＥＣＧを収集する標準的な１２誘導構成であってもよいし、患者１９５からＥＣＧデータを収集するための当技術分野で公知の他の任意の誘導構成であってもよい。患者コネクタ１９０の端部は取得装置１１０に直接接続しており、取得装置１１０に結線で接続されてもよいし着脱自在であってもよい。さらに、患者コネクタ１９０は、取得装置１１０から上述の一組のＥＣＧ誘導への連続ケーブルであってもよいし、代替的には、多様な可能なＥＣＧ誘導構成と接続するためにアダプタ形式の端部を有する取得装置１１０からのデータから延在するケーブルであってよい。患者隔離モジュール１６０は、患者１９５が電流電源に危険な状態で晒されることのないように患者１９５を電源から隔離する光学式装置又は当技術分野で公知の他の装置である。患者隔離モジュール１６０は当技術分野で公知であり、患者に接続される医療用の電子的構成要素の標準である。
【００１３】
ＵＳＢコネクタ１８０は好ましくは、取得装置１１０から突出しており、当技術分野で公知のような標準的なＵＳＢ形式のコネクタである。本発明の取得システム１００のホスト装置１７０の要件は、ＵＳＢポートを含むこと、並びに一組の実行可能なコードをソフトウェア・アプリケーションの形態で記憶して実行するためにプロセッサ及び記憶媒体を有することである。ホスト装置１７０はまた、利用者がソフトウェア（ＳＷ）アプリケーションと相互作用（対話）し得るように表示器及び入出力装置を含んでいなければならない。従って、かかる適格なホスト装置１７０としては、限定しないがＰＣ、ラップトップ、ＰＤＡ、携帯電話、又は他の任意の個人用計算装置が挙げられる。本出願において後にあらためて詳述するように、取得装置１１０、及び該装置１１０の対応するソフトウェアは、多数のプラットフォーム及び／又はオペレーティング・システムを有するホスト装置１７０と相互作用することが可能である。ＵＳＢ通信制御モジュールは、取得装置１１０のＵＳＢポートを介して取得装置１１０とホスト・システム１７０との間のシリアル通信を制御するサブシステムであり、取得装置１１０とホスト装置１７０との間の全ての通信を、ＵＳＢ通信規格を遵守するように管理する。
【００１４】
ＣＰＵ及びメモリ１２０は、記憶媒体及びプロセッサを含んでいる。記憶媒体は、一組の実行可能なコードの形態にあるＳＷアプリケーションを多数のフォーマットで記憶して、任意の計算用プラットフォームを有するホスト装置１７０に対処する。プロセッサは、適当な時刻に適当なプラットフォームのためにこのコードのロード及び実行を行ない、このことについては後にあらためて詳述する。最終的に、ＳＷアプリケーションからの命令の受領の後に、ＥＣＧ取得モジュール１５０が患者コネクタ１９０を通じた患者１９５からのＥＣＧデータの収集を促進する。
【００１５】
電力管理及び仲介モジュール１４０は、本発明のシステムのこの実施形態に含まれているモジュールである。取得装置１１０が、十分な電力供給を有する装置ではないホスト装置１７０に挿し込まれると、電力管理能力及び電力仲介能力を備えた内部電源を用いて、取得装置１１０を移動型のホスト・プラットフォームと共に用い得るようにする。
【００１６】
続けて図２を参照して述べると、動作時には、利用者が取得装置１１０のＵＳＢコネクタ１８０をホスト装置１７０に挿し込むときに、技術的効果は、プロセッサがホスト装置１７０と通信してホスト装置１７０のプラットフォームを識別し、次いで、プロセッサが、ホスト装置１７０のプラットフォームに従って適当なＳＷアプリケーションのホスト装置１７０へのロードを行なうことである。次いで、プロセッサはホスト装置１７０においてＳＷアプリケーションを実行する。次いで、利用者は、患者を監視して当該患者からＥＣＧデータを収集するためにＳＷアプリケーションと相互作用（対話）する。ＳＷアプリケーションはさらに、利用者にとって適当な方法でＥＣＧデータを編成し、検討し、操作するように構成されており、このことについても、やはり後にあらためて説明する。
【００１７】
動作について述べると、取得装置１１０がホスト装置１７０に挿し込まれると、取得装置はプラットフォームによって適当なＳＷアプリケーションを選択し、ＳＷアプリケーションは取得装置１１０から自動的に実行され、すなわちＳＷアプリケーションがホスト装置１７０にインストールされる必要がない。但し、ホスト装置１７０がこの取得システム１００と共に用いられていたものである場合には、ソフトウェアはホスト装置１７０に既に保存されている場合がある。すると、ＳＷアプリケーションは取得装置１１０から直接ロードされて実行される。ホスト装置１７０のプラットフォームの自動実行されるＳＷアプリケーションはユーザ・インタフェイスを含み、ユーザ・インタフェイスは、利用者が、取得装置１１０のＥＣＧ取得サブシステム・モジュール１５０を制御して該モジュール１５０と通信すること、患者及びＥＣＧ取得のための試験情報を入力すること、実時間信号調整例えば雑音のフィルタ処理及びＥＣＧ信号の表示を実行すること、信号品質の指示、誘導の配置問題、ＥＣＧ測定／解釈の目的のための解析を含めた信号の自動式の構成化された（configurized）解析を実行することを可能にする。ＳＷアプリケーションはさらに、利用者が、取得されて解析されたＥＣＧデータの報告を印刷された報告書のフォーマット又はディジタル記憶フォーマットの何れかで作成すること、生成されるＥＣＧ報告を検討して基本的な医師の確認読影編集（over-read edit）を加えること、ホスト装置１７０のプラットフォームにとって利用可能な印刷装置を用いて報告書を印刷すること、及び記録されたＥＣＧのディジタル記録を記憶のために取得装置１１０に戻して転送することを可能にする。
【００１８】
本出願の取得方法２００の一実施形態が、図３の流れ図に含まれている。尚、この流れ図は、ソフトウェアの作用及び臨床ワークフローのステップの両方を含んでおり、取得方法２００のソフトウェア部分は特許請求の範囲において展開されることを特記しておく。図２及び図３を同時に参照して述べると、取得方法２００のステップ２０５では、取得装置１１０がホスト装置１７０に接続される。ステップ２０８では、プロセッサがホスト装置１７０のプラットフォームを識別し、ステップ２１０では、適当なフォーマットを有するＳＷアプリケーションがホスト装置１７０に自動的にロードされる。一旦、ＳＷアプリケーションがロードされたら、ＳＷアプリケーションのステップ２１５は、先ずステップ２２０において、取得装置１１０がホスト装置１７０においてＳＷアプリケーションを自動的に実行することを含む。次いで、ステップ２２２では、利用者が、監視されるべき患者についての患者情報をＳＷアプリケーションに入力する。ステップ２２５では、医師又は利用者がＥＣＧ誘導を患者に接続する。ステップ２３０では、ＳＷアプリケーションを通じてシステムに命令した後に、ＥＣＧデータが患者から収集されて、ステップ２３５では、データがホスト装置のＳＷアプリケーションにおいて受け取られて、ここでこのデータを解析することができ、また報告を作成し、印刷し、且つ／又は記憶することができる。ステップ２４０では、収集すべきさらなるデータが存在しなくなった場合には、方法２００はステップ２３０へ戻る。さらなるデータが必要とされない場合には、ステップ２４５において、ＥＣＧ誘導を患者から外し、ステップ２５０において、取得装置１１０をホスト装置１７０から切り離して、ＳＷアプリケーションを閉じる。
【００１９】
本出願のさらにもう一つの実施形態を図４に示す。同図では、取得システム３００はやはり取得装置３０５を含む。取得装置３０５のＵＳＢコネクタ３１０は、ＵＳＢポート又は適当なアダプタ３４５を有する任意のホスト装置３４０ａ、３４０ｂ、３４０ｃと接続することができる。ホスト装置３４０ａ、３４０ｂ、３４０ｃの可能な実例の非網羅的一覧としては、限定しないがＵＳＢポートを含む医療モニタ３４０ａ、ＵＳＢポートが利用可能でない場合には適当なアダプタ３４５を用いる掌中型ＰＤＡ及び／若しくはスマートフォン３４０ｂ、ラップトップ若しくはデスクトップ計算装置３４０ｃ、又は任意の同様の計算装置等が挙げられる。
【００２０】
続けて図４を参照して述べると、取得装置３０５はさらに、ＬＥＤ電源／信号インジケータ３１５を装備している。このＬＥＤ電源／信号インジケータ３１５は、利用者に取得装置３０５の正しい適用を知らせるために用いられる任意の数のＬＥＤ灯を含み得る。このＬＥＤ電源／信号インジケータ３１５は、適当な電力が取得装置３０５にとって利用可能であるか否か、又は収集されたＥＣＧデータからの信号強度がホスト装置３４０ａ、３４０ｂ、３４０ｃにおけるＳＷアプリケーションでの観察に十分であるか否かを示すように利用者によって構成自在であり得る。繰り返すと、このＬＥＤ電源／信号インジケータ３１５は、取得装置３０５に関する任意の数の状態を検出するように利用者によって構成自在である。ＥＣＧコネクタ３２０は、ここでも着脱自在の態様又は固定された態様で取得装置３０５に接続され、ＥＣＧ誘導３２５までの連続誘導であってもよいし、様々な構成のＥＣＧ誘導３２５を外したり接続したりするさらに容易な方法を提供するためにＥＣＧアダプタ３３０を含んでいてもよい。同図では、患者３３５は胴体に４本のＥＣＧ誘導３２５を取り付けられている。この図は例示の図であるに過ぎず、実際には標準的なＥＣＧ誘導３２５の組は、１２誘導構成を含んでいたり、場合によっては８誘導構成を含んでいたりする。本出願のシステム及び方法は、当技術分野で公知の様々な標準的なＥＣＧ誘導３２５構成を用いており、必ずしも図４に示す４誘導構成でなくてもよいことを銘記することが重要である。
【００２１】
この書面の記載は、最適な態様を含めて発明を開示し、またあらゆる当業者が本発明を製造して利用することを可能にするように実例を用いている。特許付与可能な発明の範囲は特許請求の範囲によって画定されており、当業者に想到される他の実例を含み得る。かかる他の実例は、特許請求の範囲の書字言語に相違しない構造要素を有する場合、又は特許請求の範囲の書字言語と非実質的な相違を有する等価な構造要素を含む場合には、特許請求の範囲内にあるものとする。
【符号の説明】
【００２２】
１０：従来技術の取得システム
２０：従来技術の取得装置
３０：従来技術のＵＳＢ制御
４０：従来技術の患者隔離モジュール
５０：従来技術の監視装置
６０：従来技術のＵＳＢコネクタ
７０：従来技術の患者コネクタ
８０：患者
１００：取得システム
１１０：取得装置
１２０：ＣＰＵ及びメモリ
１３０：ＵＳＢ制御モジュール
１４０：電力管理モジュール
１５０：ＥＣＧ取得モジュール
１６０：患者隔離モジュール
１７０：ホスト装置
１８０：ＵＳＢコネクタ
１９０：患者コネクタ
１９５：患者
２００：取得方法
２１５：ＳＷアプリケーションのステップ
３００：取得システム
３０５：取得装置
３１０：ＵＳＢコネクタ
３１５：ＬＥＤ電源／信号インジケータ
３２０：ＥＣＧコネクタ
３２５：ＥＣＧ誘導
３３０：ＥＣＧアダプタ
３３５：患者
３４０：ホスト装置
３４５：アダプタ
【図１】
2011235092.tif 000003
【図２】
2011235092.tif 000004
【図３】
2011235092.tif 000005
【図４】
2011235092.tif 000006
【外国語明細書】
2011235092000001.pdf