(57)【要約】【課題】再利用を前提としない内視鏡スコープ、およびそのような内視鏡スコープを含む内視鏡装置であって、簡易な構造を有し、かつ安全性が確保される内視鏡装置等を実現する。【解決手段】内視鏡装置６０のスコープ１０は、再利用されず、使い捨てられる。スコープ１０には、履歴保持回路１６が設けられている。一方、プロセッサ３０には、履歴保持回路制御部３２が設けられている。スコープ１０が内視鏡観察に接続され、使用されると、履歴保持回路制御部３２の制御により、履歴保持回路１６のキャパシタ２５が電荷を保持する。その後、キャパシタ２５が電荷を保持している状態のスコープ１０が再びプロセッサ３０に接続されると、スコープ１０の使用が禁止される。このため、洗浄されていない可能性のあるスコープ１０が、誤って再利用されてしまうことが確実に防止される。【選択図】図２
2011104004.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スコープがプロセッサに取り付けられる内視鏡装置であって、
前記スコープが、
前記スコープによる内視鏡観察が行われたことを示す使用済み状態に変化する履歴保持部を備え、
前記プロセッサが、
前記スコープによる内視鏡観察が行われると、前記使用済み状態に変化するように前記履歴保持部を制御する制御手段と、
取り付けられた前記スコープにおける前記履歴保持部が前記使用済み状態にあるとき、前記スコープによる内視鏡観察が前記プロセッサに取り付けられる前に行われていたと判断する判断手段と、
前記スコープによる内視鏡観察が行われていたと判断されると、前記スコープによるさらなる内視鏡観察を禁止する手段とを備えることを特徴とする内視鏡装置。
【請求項２】
前記履歴保持部が、前記使用済み状態において電荷を保持するキャパシタを有することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡装置。
【請求項３】
前記履歴保持部がヒューズを有し、前記使用済み状態においては前記ヒューズが切断されていることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡装置。
【請求項４】
静止画像の生成を指示する指示手段と、静止画像を生成する画像生成手段とをさらに有し、静止画像の生成が指示されると、前記静止画像が生成された後に前記ヒューズが切断されることを特徴とする請求項３に記載の内視鏡装置。
【請求項５】
前記履歴保持部が履歴情報メモリを有し、前記使用済み状態においては、内視鏡観察が行われていたことを示す履歴情報が前記履歴情報メモリに格納されていることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡装置。
【請求項６】
前記制御手段が、前記スコープによる内視鏡観察の対象を示す患者情報が入力されると、前記使用済み状態に変化するように前記履歴保持部を制御することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡装置。
【請求項７】
前記患者情報の入力を促すメッセージを表示するメッセージ表示手段をさらに有し、前記患者情報が入力されると前記メッセージが消去されることを特徴とする請求項６に記載の内視鏡装置。
【請求項８】
前記患者情報の入力を促すメッセージと、内視鏡観察のために必要な通常画像とを同時に表示可能な画像表示手段をさらに有することを特徴とする請求項６に記載の内視鏡装置。
【請求項９】
静止画像の生成を指示する指示手段をさらに有し、静止画像の生成が指示されると、前記制御手段が、前記使用済み状態に変化するように前記履歴保持部を制御することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡装置。
【請求項１０】
スコープが取り付けられる内視鏡装置のプロセッサであって、  
前記スコープが、
前記スコープによる内視鏡観察が行われたことを示す使用済み状態に変化する履歴保持部を備え、
前記プロセッサが、
前記スコープによる内視鏡観察が行われると、前記使用済み状態に変化するように前記履歴保持部を制御する制御手段と、
取り付けられた前記スコープにおける前記履歴保持部が前記使用済み状態にあるとき、前記スコープによる内視鏡観察が前記プロセッサに取り付けられる前に行われていたと判断する判断手段と、
前記スコープによる内視鏡観察が行われていたと判断されると、前記スコープによるさらなる内視鏡観察を禁止する手段とを備えることを特徴とするプロセッサ。
【請求項１１】
プロセッサに取り付けられる内視鏡装置のスコープであって、
前記スコープによる内視鏡観察が行われたことを示す使用済み状態に変化する履歴保持部を備え、
前記プロセッサが、
前記スコープによる内視鏡観察が行われると、前記使用済み状態に変化するように前記履歴保持部を制御する制御手段と、
取り付けられた前記スコープにおける前記履歴保持部が前記使用済み状態にあるとき、前記スコープによる内視鏡観察が前記プロセッサに取り付けられる前に行われていたと判断する判断手段と、
前記スコープによる内視鏡観察が行われていたと判断されると、前記スコープによるさらなる内視鏡観察を禁止する手段とを備えることを特徴とするスコープ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡スコープおよび内視鏡装置に関し、特に、再利用を前提としない使い捨ての内視鏡スコープ等に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡装置においては、被写体である体腔内に挿入される内視鏡スコープを使い捨てにしたものが考えられている。このような内視鏡装置においては、使用後に廃棄される内視鏡スコープの洗浄は不要である。このため、内視鏡スコープを使い捨てにした内視鏡装置においては、内視鏡スコープの洗浄器具の導入、維持が不要であるといった利点がある。
【０００３】
また、使用後の廃棄を前提としているため、誤って再利用されることを防止すべく、滅菌処理の工程で生じる圧力差により破損する内視鏡スコープが知られている（例えば特許文献１参照）。このような内視鏡スコープにおいては、滅菌処理が施された場合には、再利用を確実に防止し得る。
【０００４】
さらに、内視鏡が様々なユーザに貸し出される内視鏡レンタルシステムにおいて、所定の使用者にのみ使用させることを目的として、貸し出される内視鏡に使用制限を課すことが知られている（例えば特許文献２参照）。このような内視鏡レンタルシステムでは、通信ネットワークや使用制限のための認証カード等が必要とされる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平５−３８３２４号公報
【特許文献２】特開２００９−１６０３１２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
内視鏡スコープを使い捨てにすることを前提とした内視鏡装置において、誤って使用済みの内視鏡スコープが再利用されてしまった場合、安全、衛生面での問題が生じ得る。本来廃棄されるはずの内視鏡スコープには、滅菌処理が施されないためである。また、上述のように、滅菌処理が施されれば再利用が不可能となる内視鏡であっても、滅菌処理無しに体腔内に挿入された場合、安全は確保されない。
【０００７】
また、滅菌処理における圧力差により破損させる内視鏡スコープや、通信ネットワークを利用して利用を制限する内視鏡レンタルシステムにおいては、内視鏡装置、あるいは内視鏡システムの構造が複雑化する。このため、コストの増大を招くとともに、煩雑な管理が必要となる。
【０００８】
本発明は、再利用を前提としない内視鏡スコープ、およびそのような内視鏡スコープを含む内視鏡装置であって、簡易な構造を有し、かつ安全性が確保される内視鏡装置等の実現を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本願発明の内視鏡装置においては、スコープがプロセッサに取り付けられる。そしてスコープは、スコープによる内視鏡観察が行われたことを示す使用済み状態に変化する履歴保持部を備えている。また、プロセッサは、スコープによる内視鏡観察が行われると、使用済み状態に変化するように履歴保持部を制御する制御手段と、取り付けられたスコープにおける履歴保持部が使用済み状態にあるとき、スコープによる内視鏡観察がプロセッサに取り付けられる前に行われていたと判断する判断手段と、スコープによる内視鏡観察が行われていたと判断されると、スコープによるさらなる内視鏡観察を禁止する手段とを備えている。
【００１０】
履歴保持部は、例えば、使用済み状態において電荷を保持するキャパシタを有する。また、履歴保持部は、例えばヒューズを有し、使用済み状態においてはヒューズが切断されている。この場合、内視鏡装置は、静止画像の生成を指示する指示手段と、静止画像を生成する画像生成手段とをさらに有し、静止画像の生成が指示されると、静止画像が生成された後にヒューズが切断されることが好ましい。また、履歴保持部は、例えば履歴情報メモリを有し、使用済み状態においては、内視鏡観察が行われていたことを示す履歴情報が履歴情報メモリに格納されている。
【００１１】
制御手段は、スコープによる内視鏡観察の対象を示す患者情報が入力されると、使用済み状態に変化するように履歴保持部を制御することが好ましい。この場合、内視鏡装置は、患者情報の入力を促すメッセージを表示するメッセージ表示手段をさらに有し、患者情報が入力されるとメッセージが消去されることがより好ましい。また、内視鏡装置は、患者情報の入力を促すメッセージと、内視鏡観察のために必要な通常画像とを同時に表示可能な画像表示手段をさらに有することがより好ましい。
【００１２】
内視鏡装置は、静止画像の生成を指示する指示手段をさらに有し、静止画像の生成が指示されると、制御手段が、使用済み状態に変化するように履歴保持部を制御することがより好ましい。
【００１３】
本願発明のプロセッサは、スコープが取り付けられる内視鏡装置のプロセッサである。そしてスコープが、スコープによる内視鏡観察が行われたことを示す使用済み状態に変化する履歴保持部を備えている。プロセッサは、スコープによる内視鏡観察が行われると、使用済み状態に変化するように履歴保持部を制御する制御手段と、取り付けられたスコープにおける履歴保持部が使用済み状態にあるとき、スコープによる内視鏡観察がプロセッサに取り付けられる前に行われていたと判断する判断手段と、スコープによる内視鏡観察が行われていたと判断されると、スコープによるさらなる内視鏡観察を禁止する手段とを備えている。
【００１４】
本願発明のスコープは、プロセッサに取り付けられる内視鏡装置のスコープであり、スコープによる内視鏡観察が行われたことを示す使用済み状態に変化する履歴保持部を備えている。そしてプロセッサは、スコープによる内視鏡観察が行われると、使用済み状態に変化するように履歴保持部を制御する制御手段と、取り付けられたスコープにおける履歴保持部が使用済み状態にあるとき、スコープによる内視鏡観察がプロセッサに取り付けられる前に行われていたと判断する判断手段と、スコープによる内視鏡観察が行われていたと判断されると、スコープによるさらなる内視鏡観察を禁止する手段とを備えている。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、再利用を前提としない内視鏡スコープ、およびそのような内視鏡スコープを含む内視鏡装置であって、簡易な構造を有し、かつ安全性が確保される内視鏡装置等を実現できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】第１の実施形態の内視鏡装置を示す側面図である。
【図２】第１の実施形態における内視鏡装置のブロック図である。
【図３】第１の実施形態のプロセッサにおいて実行されるスコープ使用制御ルーチンを示すフローチャートである。
【図４】第２の実施形態における内視鏡装置のブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明の実施形態につき説明する。図１は、第１の実施形態の内視鏡装置を示す側面図である。
【００１８】
内視鏡装置６０は、スコープ１０とプロセッサ３０とを含む。スコープ１０は、プロセッサ３０に着脱自在に取り付けられる。より具体的には、スコープ１０は、操作部１２から延伸するライトガイド可撓管１４を介して、プロセッサ３０に接続される。スコープ１０は使い捨てを前提としており、一度使用された後には、原則として廃棄される。このため内視鏡装置６０においては、スコープ１０のみならず他の複数のスコープ（図示せず）がプロセッサ３０に対して着脱自在であり、いずれかのスコープが選択的に使用される。
【００１９】
スコープ１０の先端に設けられた挿入部２０は、体腔内に挿入され、内視鏡観察に用いられる。体内器官の観察、撮影時には、スコープ１０の操作部１２が操作される。例えば、操作部１２の操作ノブ１３、１５を回転させると挿入部２０の先端が上下、左右に湾曲される。さらに、モニタ（図示せず）上に動画像が表示されているときに操作ボタン１８が押下されると、静止画像が生成される。
【００２０】
図２は、第１の実施形態における内視鏡装置６０のブロック図である。
【００２１】
スコープ１０は、履歴保持回路１６（履歴保持部）を含む。履歴保持回路１６は、後述するように、スコープ１０が誤って再利用されてしまうことを防止するために設けられている。プロセッサ３０には、制御部３６が設けられている。制御部３６には、キーボード４６の操作等に応じた信号が送られる。この信号に基づき、制御部３６は、ユーザからの指示に応じてプロセッサ３０全体を制御する。
【００２２】
また、プロセッサ３０には、履歴保持回路１６を制御する履歴保持回路制御部３２（制御手段）が設けられている。スコープ１０による内視鏡観察が行われると、履歴保持回路制御部３２の制御により、履歴保持回路１６はスコープ１０が使用済みであることを示す使用済み状態に変化する。本実施形態では、履歴保持回路１６においてキャパシタ２５が設けられており、履歴保持回路制御部３２から指示信号が送信されると、キャパシタ２５において所定量の電荷が保持され、履歴保持回路１６が使用済み状態に変化する。
【００２３】
プロセッサ３０の光源（図示せず）からは、照明光が出射される。出射された照明光は、ライトガイド可撓管１４を介してスコープ１０に送られる。照明光は、挿入部２０の先端面２０Ｔから観察の対象である体内器官に出射される。体内器官からの反射光が、先端面２０Ｔ近傍のＣＣＤ２２（画像生成手段）により受光され、画像信号が生成される。ＣＣＤ２２は、プロセッサ３０側のＣＣＤ駆動部３８により駆動される。すなわちＣＣＤ２２は、ＣＣＤ駆動部３８から送信され、スコープ１０側の第１バッファ回路２３により増幅される駆動信号により駆動される。
【００２４】
ＣＣＤ２２により生成された画像信号は、第２バッファ回路２４により増幅され、プロセッサ３０の画像信号処理部４０に送られる。画像信号は、画像信号処理部４０における所定の処理の後に、アンプ４２を介してモニタ５０に送信される。この結果、モニタ５０（画像表示手段）上には、体内器官等の被写体の画像が表示される。なおプロセッサ３０においては、スコープ１０の挿入部２０が挿入される患者の安全を確保するための絶縁回路４４が設けられている。
【００２５】
図３は、第１の実施形態のプロセッサ３０において実行されるスコープ使用制御ルーチンを示すフローチャートである。
【００２６】
スコープ使用制御ルーチンは、プロセッサ３０の電源がオン状態になるとスタートする。ステップＳ３１２においては、スコープ１０がプロセッサ３０に接続されたか否かが判断される。そしてスコープ１０がプロセッサ３０に接続されたと判断されると、ステップＳ３１４に進む。
【００２７】
ステップＳ３１４においては、スコープ１０による内視鏡観察が初めて行われるか否かが、制御部３６（図２参照・判断手段）により判断される。このとき、履歴保持回路１６のキャパシタ２５において電荷が保持されておらず、履歴保持回路１６が使用済み状態ではない状態（以下、未使用状態という）にある場合、スコープ１０による内視鏡観察が初めて行われると判断される。そしてこの場合、ステップＳ３１６に進む。
【００２８】
一方、キャパシタ２５により電荷が保持されていて履歴保持回路１６が使用済み状態にある場合、スコープ１０が以前にもプロセッサ３０に接続されており、内視鏡観察に使用されていたと判断される。この場合、ステップＳ３１８に進む。
【００２９】
ステップＳ３１８においては、制御部３６（禁止する手段）からスコープ１０の制御部（図示せず）に、スコープ１０の動作を禁止するための制御信号が送信され、ステップＳ３２０に進む。この結果、スコープ１０のさらなる使用が禁止される。これは、使い捨てを前提としているにも関わらず、スコープ１０が、既にプロセッサ３０に取り付けられ、使用されていたと判断された（ステップＳ３１４）ためであり、未洗浄のままの可能性があるスコープ１０により、安全、衛生上の問題が発生することを防止するためである。
【００３０】
ステップＳ３２０においては、モニタ５０上に、スコープ１０による内視鏡観察が禁止されたことを示す警告メッセージが表示される。このため、スコープ１０を使用できないことをユーザに確実に報知、警告することができる。そしてスコープ使用制御ルーチンは終了する。なお警告メッセージが表示されるときには、モニタ５０上の画面は消去される。
【００３１】
一方、ステップＳ３１６においては、内視鏡観察に関する通常動作が行われ、ステップＳ３２２に進む。ステップＳ３２２においては、スコープ１０がプロセッサ３０に接続されているか否かが判断され、接続中であると判断されるとステップＳ３２４に進み、接続されていないと判断されると、ステップＳ３１２に戻る。ステップＳ３２４では、スコープ１０による内視鏡観察の対象である患者名の入力を促すメッセージ（以下、患者名入力メッセージという）がモニタ５０（メッセージ表示手段）上に表示され、ステップＳ３２６に進む。
【００３２】
この患者名の入力は、後述するように、スコープ１０の使用を制御する上で重要であるため、患者名入力メッセージはモニタ５０の画面上に大きく表示される。患者名を確実に入力させるためである。ただし、内視鏡観察およびその準備のために必要な通常画面をモニタ５０上から完全に消去させることは好ましくないため、患者名入力メッセージは、スーパーインポーズされて通常画面と同時に表示される。
【００３３】
ステップＳ３２６では、患者名がキーボード４６（図２参照）の操作等により入力済みであるか否かが、制御部３６により判断される。患者名が入力済みであると判断されるとステップＳ３２８に進み、入力されていないと判断されると、ステップＳ３２２に戻る。なお患者名の他にも、患者を特定するための情報、例えば、患者のコード番号、記号、あるいは日時等が入力されても良い。
【００３４】
ステップＳ３２８においては、患者名入力メッセージがモニタ５０上から消去され、ステップＳ３３０に進む。患者名入力メッセージは、以後の内視鏡観察に必要な通常画面の一部を遮っているためであり、必要ではなくなると速やかに非表示にすることが好ましいためである。
【００３５】
ステップＳ３３０では、操作ボタン１８（指示手段・図１、２参照）の押下により、静止画像の生成が指示されたか否かが判断される。そして静止画像の生成が指示されたと判断されるとステップＳ３３２に進み、静止画像の生成が指示されていないと判断されると、ステップＳ３２２に戻る。ステップＳ３３２では、静止画像の生成が終了して静止画像が画像メモリ（図示せず）に取り込まれたか否かが判断され、終了したと判断されると、ステップＳ３３４に進む。
【００３６】
ステップＳ３３４では、履歴保持回路１６を未使用状態から使用済み状態に変化させるための制御が、履歴保持回路制御部３２により実行される。これは、患者名等の入力（ステップＳ３２６）、静止画像の生成指示（ステップＳ３３０）、および生成終了（ステップＳ３３２）により、スコープ１０を用いた内視鏡観察が行われる、あるいは行われていることが確実となったためである。そして、今回の内視鏡観察後に、誤ってスコープ１０がプロセッサ３０に再接続されたときには、使用済み状態にある履歴保持回路１６により、さらなる内視鏡観察を禁止する（ステップＳ３１２〜Ｓ３２０参照）ためである。
【００３７】
続くステップＳ３３６では、スコープ１０がプロセッサ３０に接続されているか否かが判断され、接続中であると判断されるとステップＳ３３８に進み、接続されていないと判断されると、ステップＳ３１２に戻る。ステップＳ３３８では、内視鏡観察のための通常動作が行われ、ステップＳ３３６に戻る。  
【００３８】
このように本実施形態では、患者名等の入力、静止画像の生成指示、および静止画像の取り込みがいずれも行われたときに履歴保持回路１６を使用済み状態に変化させているが、いずれか一つのみ、例えば、患者名等の入力、あるいは静止画像の生成指示がなされたときに、使用済み制御を実行しても良い。また、予め記憶させてある所定のパターンを含む動画像が生成されたときに、使用済み制御を実行しても良い。
【００３９】
以上のように本実施形態によれば、一度スコープ１０が使用されると履歴保持回路１６を使用済み状態に変化させることにより、スコープ１０が再びプロセッサ３０に接続された場合においても、スコープ１０のさらなる使用を確実に禁止することができる。このため、滅菌処理等が施されていないスコープ１０が誤って体腔内に挿入されるといったことは防止され、スコープ１０を含む内視鏡装置６０は、安全な状態においてのみ使用可能である。
【００４０】
さらに本実施形態では、履歴保持回路１６が必要となるものの、その他の特別な部材、例えば、スコープ１０とプロセッサ３０との双方向通信のための部材や、使用制御のためのデータを格納する専用のデータメモリ等は不要である。このため、内視鏡装置６０の構造を簡素化できる。
【００４１】
また、患者名等の入力と、静止画像の生成指示、および静止画像の取り込みがなされた時点で、履歴保持回路１６を使用済み状態に変化させることから、履歴保持回路１６を誤って使用済み状態にしてしまうことを確実に防止できる。例えば、本格的な使用の前にスコープ１０を単に試験的にプロセッサ３０に取り付けた場合など、スコープ１０を実際に使用してはいない状態では、履歴保持回路１６が未使用状態に保たれるからである。
【００４２】
次に、第２の実施形態につき、主として第１の実施形態との相違点を中心に説明する。図４は、第２の実施形態における内視鏡装置６０のブロック図である。なお、図４においては、第１の実施形態と同一、あるいは対応する構成に同一の符号が付されている。
【００４３】
本実施形態は、履歴保持回路１６の構造が第１の実施形態と異なる。すなわち、本実施形態の履歴保持回路１６においては、キャパシタ２５の代わりにヒューズ２６が設けられている。そして履歴保持回路制御部３２の制御により、ヒューズ２６が切断されると、履歴保持回路１６が使用済み状態に変化する。
【００４４】
このように、使用済み状態においてヒューズ２６が切断されている本実施形態では、第１の実施形態よりも確実に、使用済み状態を維持することができる。キャパシタ２５（図２参照）に蓄積される電荷量は、経時変化するおそれがあるのに対し、ヒューズ２６は、一度切断されると確実に再接続されないためである。また、汎用的なヒューズ２６を用いることにより、スコープ１０の製造コストをより低減させることも可能である。
【００４５】
ヒューズ２６は、静止画像の生成（図３のステップＳ３３２参照）後に切断させることが特に好ましい。これは、ヒューズ２６の切断により生じるおそれのあるノイズが、画質に悪影響を及ぼすことを確実に防止するためである。
【００４６】
以上のように本実施形態によれば、安価な部材を用いて、より確実に内視鏡装置６０の安全性を確保することができる。
【００４７】
内視鏡装置６０に含まれる各部材の構造、制御方法等は、いずれの実施形態にも限定されない。例えば、患者名等の入力、静止画像の生成等により、スコープ１０による内視鏡観察が行われていたことを示す履歴情報を生成させ、この履歴情報を格納する不揮発メモリを履歴保持回路１６に設けても良い。
【００４８】
また、スコープ１０の再利用が特別に必要となる場合に備え、履歴保持回路１６を使用済み状態から未使用状態に戻し、履歴保持回路１６の初期化を可能にしても良い。この場合、例えばプロセッサ３０において、ユーザの指示により履歴保持回路１６を初期化する機能を設けたり、あるいは独立したリセット機器にスコープ１０を接続可能にしても良い。
【符号の説明】
【００４９】
１０  スコープ
１６  履歴保持回路（履歴保持部）
１８  操作ボタン（指示手段）
２２  ＣＣＤ（画像生成手段）
２５  キャパシタ
２６  ヒューズ
３０  プロセッサ
３２  履歴保持回路制御部（制御手段）
３６  制御部（判断手段・禁止する手段）
４０  画像信号処理部（画像生成手段）
５０  モニタ（画像表示手段・メッセージ表示手段）
６０  内視鏡装置
【図１】
2011104004.tif 000003
【図２】
2011104004.tif 000004
【図３】
2011104004.tif 000005
【図４】
2011104004.tif 000006