(57)【要約】【課題】外科手術のための作業空間の形成および外科手術条件の改善により外科手術を改善する方法および装置を提供する。【解決手段】外科用開創器（１６００）であって、少なくとも２つのベース要素（１６０４、１６０６、１６０８、１６１０）を含む拡張可能なフレーム（１６０２）、コネクタ、および拡張可能なフレームに取り付けられた少なくとも２つの開創器ブレード（１６１２、１６１４、１６１６、１６１８）を含む。円筒状部分（２８０６）を含むハウジング要素（２８０２）および隣接したブレード部分（２８１０）を含む外科用開創器（２８００）、少なくとも１つのオブチュレータに取り付けられた外科用開創器を含む組立体、外科用照明カニューレ、および外科手術の際にこれらを用いる方法。【選択図】図１６Ａ
2011125733.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用開創器において、
第１のベース要素であって、該第１のベース要素に結合された第１のブレードと該第１のベース要素から延在する第１のコネクタとを有する、第１のベース要素と、
第２のベース要素であって、該第２のベース要素に結合された第２のブレードと該第２のベース要素から延在する第２のコネクタとを有し、該第２のベース要素は前記第１のベース要素に対して移動動作するために前記第１のコネクタに結合されている、第２のベース要素と、
第３のベース要素であって、該第３のベース要素に結合された第３のブレードを有し、該第３のベース要素は前記第２のベース要素に対して移動動作するために前記第２のコネクタに結合されている、第３のベース要素と、
を備え、
前記第１のベース要素、前記第２のベース要素および前記第３のベース要素は、主平面を画定し、前記主平面を通るアクセス口を画定し、アクセス口を通して外科手術が行なわれ得るように構成されている、外科用開創器。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用開創器において、
前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタの少なくとも一つは、前記主平面からずれて湾曲している、外科用開創器。
【請求項３】
請求項１に記載の外科用開創器において、
前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタアームの各々は、前記主平面からずれて湾曲している、外科用開創器。
【請求項４】
請求項１に記載の外科用開創器において、
前記第１のブレード、前記第２のブレードおよび前記第３のブレードをそれぞれのベース要素に結合するために、前記第１のベース要素、前記第２のベース要素および前記第３のベース要素の各々にそれぞれ設けられた第１のクリップ、第２のクリップおよび第３のクリップをさらに備える、外科用開創器。
【請求項５】
請求項１に記載の外科用開創器において、
前記第１のコネクタは前記第１のベース要素に固定され、前記第２のコネクタは前記第２のベース要素に固定されている、外科用開創器。
【請求項６】
請求項５に記載の外科用開創器において、
前記第１のコネクタに対する前記第２のベース要素の位置を固定する、前記第２のベース要素上の固定機構と、前記第２のコネクタに対する前記第３のベース要素の位置を固定する、前記第３のベース要素上の固定機構とをさらに備える、外科用開創器。
【請求項７】
請求項６に記載の外科用開創器において、
前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタはラチェットアームであり、前記第２のベース要素上の前記固定機構および前記第３のベース要素上の前記固定機構はそれぞれのラチェットアームに係合するタブを備える、外科用開創器。
【請求項８】
請求項７に記載の外科用開創器において、
前記第１のコネクタのラチェットアームおよび前記第２のコネクタのラチェットアームは前記第２のベース要素の内部および前記第３のベース要素の内部をそれぞれ通過し、前記固定機構のタブはそれぞれのベース要素の内部で前記ラチェットアームに係合する、外科用開創器。
【請求項９】
請求項１から８のいずれかに記載の外科用開創器において、
前記第３のベース要素は該第３のベース要素から延在する第３のコネクタとを有し、第４のベース要素は該第４のベース要素に結合された第４のブレードを有し前記第３のベース要素に対して移動動作するために前記第３のコネクタに結合されている、外科用開創器。
【請求項１０】
請求項９に記載の外科用開創器において、
前記第４のベース要素は該第４のベース要素から延在する第４のコネクタを有し、前記第１のベース要素は前記第４のベース要素に対して移動動作するために前記第４のコネクタに結合されている、外科用開創器。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願〕
本願は、参照することを以って本明細書組み込まれる、２００３年１２月１８日出願の米国仮特許出願第６０／５３０，５６５号の優先権を主張するものである。
【０００２】
〔発明の背景〕
外科手術では、患者に対する外傷および組織に対する損傷を最小化または軽減するのが好ましい。このため、外科医は、切開部を可能な限り小さく維持しようとする。しかしながら、通常は、外科医が明確な手術野を確保する必要がある。
【０００３】
切開部を開いた状態に維持して明確な手術野を確保する様々な開創器が利用できる。開創器は、開創器ブレードを用いた筋組織、血管、神経、および他の組織の再配置のために外科手術に用いられ、これにより手術部位へアクセスできる。外科用開創器は、例えば、後方進入路、後方外側進入路、前方進入路、外側進入路、または前方外側進入路から手術部位へアクセスできる脊柱に関係した外科手術を実施する際に特に重要である。
【０００４】
一部の実施形態では、段階的な外科手術切開部の拡張を行って、開創器を挿入するのに必要な大きさまで筋肉および組織を徐々に拡張する。段階的な拡張では、外径が徐々に大きくなる一連の拡張器またはカニューレを使用することができる。この方法では、まず最も小さい拡張器またはカニューレを切開部内に挿入する。次いで、直径がやや大きな第２の拡張器またはカニューレを、より小さい拡張器またはカニューレ上をスライドさせて切開部内に挿入し、これにより切開部を第２の拡張器またはカニューレの直径よりもやや大きくなるまで拡張させる。徐々に外径が大きくなる一連の拡張器またはカニューレを用いてこの工程を繰り返して、切開部が開創器を挿入するのに十分な大きさにする。開創器が配置されると、小さな外科手術部位すなわち窓が出現する。しかしながら、現在利用できる大抵の開創器は、大きくて扱いにくく、患者の筋肉および組織に外傷を与える長い切開部長さを必要とする。
【０００５】
したがって、このような問題および他の問題を解消または最小化する開創器が要望されている。
【０００６】
〔発明の概要〕
例えば、外科手術のための作業空間を作り出し、外科手術を行う外科医のために外科手術条件を改善して外科手術を改善する方法および装置をここに開示する。
【０００７】
本発明は、外科用開創器を含む。一部の実施形態では、外科用開創器は、フレーム、およびこのフレームに取り付けられた少なくとも２つの開創器ブレードを含む。フレームは、第１のベース要素、第２のベース要素、およびコネクタを含む。コネクタは、第１のベース要素と第２のベース要素を連結し、第１のベース要素および／または第２のベース要素は、コネクタの長さに沿って移動可能である。コネクタが第１のベース要素または第２のベース要素に対して移動すると、フレームが第１の位置から第２の位置に移動して、第１のベース要素と第２のベース要素との間の距離が変化する。
【０００８】
別の実施形態では、本発明の外科用開創器は、第１の開創器ブレード、第２の開創器ブレード、第３の開創器ブレード、第４の開創器ブレード、第１のコネクタ、および第２のコネクタを含む。第１のコネクタは、第１の開創器ブレードの基端部および第２の開創器ブレードの基端部に取り付けられており、第１の開創器ブレードおよび／または第２の開創器ブレードが、第１のコネクタの長さに平行である線に沿って移動可能である。第２のコネクタは、第３の開創器ブレードの基端部および第４の開創器ブレードに取り付けられており、第３の開創器ブレードおよび／または第４の開創器ブレードが、第２のコネクタの長さに平行な線に沿って移動可能である。第１のコネクタおよび／または第２のコネクタは、第１のコネクタと第２のコネクタを横断する線に沿って移動可能である。
【０００９】
別の実施形態では、本発明は、オブチュレータに組み合わせられた外科用開創器（例えば、本発明の外科用開創器）を含む組立体を含む。
【００１０】
さらに別の実施形態では、本発明の外科用開創器は、中心軸および円筒状の拡張要素を有するハウジング要素を含む。このハウジング要素は、円筒状部分およびブレード部分を含む。円筒状部分は、中心軸に対して垂直な内径を有する導管を画定している。ブレード部分は、円筒状部分の一端に隣接し、少なくとも２つのブレードを含む。各ブレードの先端部分は、中心軸に対して移動可能である。第１の位置では、ブレード部分の先端部は近接しており、ブレードの先端部分が中心軸に対して移動すると、ブレードが第１の位置から第２の位置に移動して、中心軸の長さに沿って導管が形成される。円筒状拡張部分は、円筒状部分の内径よりも小さい外径を有する。拡張要素が、ハウジング要素に移動可能に取り付けられている。
【００１１】
さらに別の実施形態では、本発明は、外科用カニューレおよびインターフェイスリングを含む外科用照明カニューレを含む。外科用カニューレは、外径、内径、先端部、および基端部を含み、この内径、先端部、および基端部によって内部領域が画定されている。インターフェイスリングは、基端部に取り付けられており、光ファイバーワイヤのアレイと光子通信する光源インターフェイスを含む。このアレイは、カニューレの先端部に光を案内するように配置されている。
【００１２】
さらに別の実施形態では、本発明は外科手術方法を含む。この方法は、哺乳動物の組織を切開して切開部を作り出すステップと、その切開部を拡張してその切開部から手術部位に至る経路を作り出すステップと、その経路内に開創器（例えば、本発明の開創器）を案内するステップと、少なくとも２つの開創器ブレードを分離して開創器を通じて作業通路を作り出すステップと、この作業通路を介して外科手術の少なくとも一部を行うステップと、を含む。本発明の一部の実施形態では、この経路は第１の椎骨まで延びており、外科手術の少なくとも一部が第１の椎骨で行われ、この方法は、第１の椎骨に近接した第２の椎骨へアクセスするために少なくとも２つの開創器ブレードの間に器具またはインプラントを案内するステップをさらに含む。さらに別の実施形態では、第１の開創器ブレードおよび第２の開創器ブレードの少なくとも一方を開創器の第１のコネクタに沿って移動させて第１の開創器ブレードを第２の開創器ブレードから分離して、第３の開創器ブレードおよび第４の開創器ブレードの少なくとも一方を、第１のコネクタに対して所定の角度をなすように配置された第２のコネクタに沿って移動させて第３の開創器ブレードを第４の開創器ブレードから分離して開創器を拡張させる。
【００１３】
本発明の開創器は、管状構造を利用したシステム（例えば、段階的拡張システム）を用いて体内に容易に挿入し、開創器が体内の所定の固定位置に配置されたら、外科医が組織および筋肉を開創することができる。本発明により、例えば１または複数の拡張器の上に開創器を配置して最小侵襲性切開部（例えば、刺入切開部）を段階的に拡張して開創器を挿入することもできるし、または、例えば連続的な拡張以外の方法によって拡張される最小侵襲性切開部または開放切開部を介して開創器を挿入して切開部を非段階的に拡張して開創器を挿入することもできる。本発明は、侵襲性を低減し、かつ外科手術に関連した外傷を軽減する方法および装置を提供する。本発明の照明カニューレにより、作業空間を制限する光源を用いなくて済む。
【００１４】
〔発明の詳細な説明〕
本発明の好適な実施形態を以下に説明する。本発明は、本発明の好適な実施形態を用いて特に図示および説明するが、当業者であれば、添付の特許請求の範囲によって包含される本発明の範囲から逸脱することなく形態および細部を様々に変更できることを理解できよう。
【００１５】
本発明は、手術部位を提供する外科用開創器を含む。一部の実施形態では、外科用開創器は、少なくとも２つの開創器ブレードが取り付けられた拡張可能なフレームを含む。
【００１６】
一部の実施形態では、開創器は、拡張可能なフレームを含む。この拡張可能なフレームは、２つ以上のベース要素と、これらのベース要素を連結する少なくとも１つのコネクタ（例えば、３個、４個、５個、６個、７個、８個、またはそれ以上のベース要素および／またはコネクタなど）を含む。少なくとも２つのベース要素が、少なくとも１つのベース要素に対して移動可能な１または複数のコネクタ（例えば、ラチェットアームまたは蝶番）によって連結されている。
【００１７】
少なくとも１つのベース要素に対してコネクタが移動すると、拡張可能なフレームが、第１の位置から第２の位置に移動し、これによりベース要素間の平均距離が増大または減少する（すなわち、拡張可能なベースが伸長または収縮する）。コネクタを少なくとも１つのベース要素に対して移動させると、拡張可能なフレームが第１の位置から第２の位置に移動し、これによりベース要素間の平均距離が増大または減少する。同じまたは別のコネクタが同じまたは別のベース要素に対して移動すると、拡張可能なフレームが、第２の位置から第３の位置または第１の位置に戻り、これによりベース要素間の平均距離が増大または減少する。
【００１８】
ここで用いる語「第１の位置」、「第２の位置」、および「第３の位置」は、単に異なる位置を指し、拡張可能なフレームの全ての実施形態が、１つの位置、２つの位置、または３つの位置にしか調節できないという意味ではない。一部の実施形態では、拡張可能なフレームは、有限数の位置に調節可能である。別の実施形態では、１または複数のベース要素間の距離を任意の所望の程度まで増大または減少させて、拡張可能なフレームを殆ど無限数の位置に調節することができる。
【００１９】
一部の実施形態では、拡張可能なフレームは主平面を有する。別の実施形態では、拡張可能なフレームのベース要素は、主平面またはこの主平面に平行な平面においてコネクタに沿って移動可能である。
【００２０】
一部の実施形態では、拡張可能なフレームは、少なくとも一対のベース要素と、少なくとも１つのコネクタを含む。各対は、第１のベース要素、第２のベース要素、第１のベース要素から延びた少なくとも１つのコネクタ、および第２のベース要素から延びた少なくとも１つのコネクタを含む。各第１のベース要素から延びたコネクタは、各第２のベース要素に対して移動可能であり、このような相対運動により、第１のベース要素が第２のベース要素に対して移動する。一部の実施形態では、第２のベース要素から延びたコネクタは、別のベース要素に対して移動可能である。別の実施形態では、ベース要素に対する１つのコネクタの移動は、この拡張可能なフレームの別のベース要素に対する別のコネクタの移動と無関係である。
【００２１】
コネクタは、２つ以上のベース要素間に延在し、少なくとも１つのベース要素に対して移動可能な関係にある。コネクタの例として、ラチェットアーム、蝶番、ねじ、歯車（例えば、ウォームギヤ）、さねはぎコネクタ、スロット、ピン、伸縮はめ合管、または同様の接続装置を挙げることができる。オプションとして、拡張可能なフレームは、弧状または湾曲した１または複数のコネクタ（例えば、ラチェットアーム）を含む。一部の実施形態では、弧状のコネクタにより、ある位置から別の位置（例えば、第１の位置から第２の位置）に移動する際に、拡張可能なフレームが実質的に円形または楕円形の形状を有する。別の実施形態では、拡張可能なフレームは、直線状の１または複数のコネクタ（例えば、ラチェットアーム）を含む。
【００２２】
一部の実施形態では、拡張可能なフレームは、１つのベース要素の位置を別のベース要素に対して固定するための１または複数の機構を含む。例えば、拡張可能なフレームが、ラチェットアームを含むコネクタを有する場合、１つのベース要素を、例えば一連のインターロック歯または溝によって別のベース要素に対して所定の位置に固定することができる。別の例では、拡張可能なフレームが蝶番などを含むコネクタを有する場合、１つのベース要素を、蝶番上の一連の歯に係合して蝶番が回動するのを防止するレバーによって別のベース要素に対して所定の位置に固定することができる。１つのベース要素の位置を別のベース要素に対して固定するための他の例示的な機構の例として、フック、レバー、ラッチ、ねじ、ロック機構、およびこれらの組合せなどを挙げることができる。加えて、例えば１または複数の電動ねじなどの自動機構によって、１つのベース要素を別のベース要素に対して所定の位置に固定することができる。
【００２３】
オプションとして、拡張可能なフレームは、１または複数の外科器具の支持を容易にする１または複数の構造を含むことができる。このような外科器具の例として、光源（例えば、外科手術用照明）、吸引装置（例えば、吸引チューブ）、組織切断／除去器具（例えば、脳下垂体などの円板物質を切断および除去するための装置、または骨鉗子などの骨物質を切断および除去するための装置）、または当分野で周知の他の外科器具を挙げることができる。
【００２４】
一部の実施形態では、少なくとも２つの開創器ブレードが拡張可能なフレームに取り付けられている。各開創器ブレードは、内面、外面、および基端部から反対側の先端部までブレードの全長に沿って延在する主軸を有する。別の実施形態では、１または複数の開創器ブレードの外面および／または内面は弧状である。
【００２５】
一部の実施形態では、開創器ブレードの内面が、拡張可能なフレームが１または複数の位置にあるときに導管を画定する。別の実施形態では、導管は、実質的に円筒状または実質的に楕円状である。オプションとして、拡張可能なフレームが１または複数の位置にあるときに、１または複数の開創器ブレードが互いに接触する。さらに別の実施形態では、開創器ブレードの少なくとも一部分（例えば、１または複数のブレードの先端部）が、拡張可能なフレームが１または複数の位置にあるとき（例えば、拡張可能なフレームが部分的または完全に拡張したとき）に手術部位を画定する。さらに別の実施形態では、開創器ブレードの少なくとも一部分（例えば、１または複数のブレードの先端部）が、拡張可能なフレームが完全に拡張しているときに手術部位を画定する。
【００２６】
一部の実施形態では、拡張可能なフレームが少なくとも１つの位置にあるときに、２つ以上の開創器ブレードの外面が、組織間（例えば、筋組織間）に開創器を挿入するのに便利な細いまたは比較的幅の狭いブレードを形成する。別の実施形態では、拡張可能なフレームが少なくとも１つの位置にあるときに、２つ以上の開創器ブレードの外面が、細いまたは比較的幅の狭いブレードを形成すると共に、内面が導管を画定する。
【００２７】
一部の実施形態では、開創器ブレードの基端部は、コネクタを介して拡張可能なフレームに連結されている。好適なコネクタの例として、クリップ、蝶番、リベット、接着剤、またはトレシット（tressits）などを挙げることができる。別の実施形態では、開創器ブレードは、ベース要素に取り付けられ、そのベース要素から延出している。
【００２８】
一部の実施形態では、開創器ブレードは、拡張可能なフレームに対して所定の角度（例えば、最大９０度、９０度超、または９０度未満）で拡張可能なフレームに取り付けることができる。別の実施形態では、開創器ブレードが拡張可能なフレームに取り付けられている角度を調節することができる。
【００２９】
一部の実施形態では、１つの連続した材料部分が、ベース要素と開創器の１または複数の別の部分（例えば、１または複数の開創器ブレードまたはコネクタ）の両方を形成している。例えば、ベース要素とラチェットアームを１つの連続したプラスチック片または金属片から形成することができるため、ラチェットアームをベース要素に取り付けるために必要なピンや他の取付け具の個数を減らすことができる。本発明の開創器の様々な部分の製造に適した材料の例として、金属および金属合金（例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、ニチノール、コバルトクロムなど）、および／またはプラスチック（例えば、炭素繊維強化プラスチック（ＣＦＲＰ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ウルテム（ultem）、レーデル（radel）、ベクトラ（vectra）、ポリカーボネートなど）を挙げることができる。
【００３０】
一部の実施形態では、少なくとも１つのブレードが、その主軸が拡張可能なフレームの主平面に対して非直角に交差するように配置されている。別の実施形態では、少なくとも１つのブレードの主軸が拡張可能なフレームの主平面と交差する角度を所望の程度に変更できるように、ブレードが拡張可能なフレームに調節可能に連結されている。さらに別の実施形態では、ブレードは、交差を所望の角度に固定できるように固定可能である。
【００３１】
さらに別の実施形態では、少なくとも１つのブレードが、ブレードの主軸を中心に回動可能である。さらなる実施形態では、ブレードは、主軸を中心に回動する点に固定可能である。
【００３２】
一部の実施形態では、ベース要素は、拡張可能なフレームが少なくとも１つの位置にあるときに、手術部位にアクセスできる内径を有する開口部または窓となるアクセス口を画定または形成するように構成されている。拡張可能なフレームが第１の位置から第２の位置に移動すると、アクセス口の内径が増大または減少する。一部の実施形態では、拡張可能なフレームは、比較的収縮した位置に定めることができるため、哺乳動物内に開創器を導入するために必要な切開部の内径および大きさを小さくすることができる。別の実施形態では、アクセス口の平均直径は、拡張可能なフレームが少なくとも１つの位置にある場合、２つのベース要素間の平均直径にほぼ等しい。さらに別の実施形態では、アクセス口は、拡張可能なフレームが少なくとも１つの位置にある場合、開創器ブレードによって形成される導管に隣接している。
【００３３】
一部の実施形態では、１または複数のブレードが、外科器具の支持を容易にする構造を含むことができる。例えば、外科器具（例えば、ここに開示する１または複数の器具）を、ブレードの全長の少なくとも一部に亘って延在する溝または通路に沿って取り付けて、外科器具を手術部位またはその近傍に案内または配置するために用いることができる。
【００３４】
図１および図２は、本発明の開創器の一実施形態の一部分の２つの図面を例示している。部分１００は、クリップブレード１０４が取り付けられたベース要素１０２を含む。ベース部分１０２は、ラチェットアーム１０６および受容孔１０８を含むコネクタの部分を含む。部分１００はまた、ラチェット解除ボタン１１０を含む第２のベース要素に対して第１のベース要素の位置を固定するための機構の部品も含む。ラチェット解除ボタン１１０およびラチェットアーム１０６は、ピン１１２および１１４を含む取付け機構によってベース要素１０２に固定されている。ベース要素１０２は、取付け孔１１６を含む外科器具を支持するための取付け点を含む。開創器ブレード１０４は、基端部１２０から反対側の先端部１２２まで延在する主軸１１８を有する。開創器ブレード１０４は、基端部１２０をベース要素１０２に連結するクリップ１２４を含むブレード取付け機構を含む。ブレード１０４の内面と外面は共に、軸１１８に沿って弧状である。
【００３５】
図２は、図１に示されている角度とは異なる角度から見た部分的に分解された部分１００を例示している。クリップ１２４を受容部１２６内をスライドさせて、ブレード１０４の基端部１２０をベース要素１０２に取り付けることができる。ピン１１２をピンホール１２８からベース１０２内に挿入し、ラチェット解除ボタン１１０の通路１３０内に通してラチェット解除ボタン１１０をベース要素１０２に固定する。図２に示されている図面は、ラチェットアーム１０６の内側の長さの一部に沿って延在する歯１３２を例示している。
【００３６】
一部の実施形態では、コネクタはラチェットアームを含む。例えば、第１のベース要素に取り付けられたラチェットアームを別のベース要素の受容孔の中に通して、第１のベース要素と第２のベース要素を取り付けることができる。第２のベース要素は、ラチェットアームの長さに沿って上流または下流にスライドして、ラチェットアームに対して移動し、そして第１のベース要素に対して移動することができる。固定機構により、ラチェットアームの位置を第２のベース要素に固定して、第１のベース要素と第２のベース要素が互いに対して移動しないようにする。
【００３７】
図３‐図５は、第１のベース要素３００、第２のベース要素５００、および第１のベース要素の位置を第２のベース要素に対して固定するための機構の様々な部分を例示している。図３は、ラチェットアーム３０２、受容孔３０４、受容部３０６、およびラチェット解除ボタン４００（図４に例示）を受容するボイド３０８を含む第１のベース要素３００を例示している。ラチェット解除ボタン４００は、歯４０２および通路４０４を含む。図５は、ラチェットアーム５０２、受容孔５０４、受容部５０６、およびラチェットアーム５０２上の歯５０８を含む第２のベース要素５００を例示している。第１のベース要素を第２のベース要素に対して固定するための機構は、互いに相補的な歯４０２および歯５０８を含む。第１のベース要素３００を第２のベース要素５００に連結するために、ラチェットアーム５０２は、受容孔３０４内に案内される。
【００３８】
図４は、第１のベース要素３００のラチェット解除ボタン４００を例示している。ラチェット解除ボタン４００の歯４０２は、歯５０８に相補的である。第１のベース要素３００が第２のベース要素５００から相対的に離れる移動をするときは、歯４０２と歯５０８が係合しないで、第１のベース要素３００がラチェットアーム５０２の長さに沿って下流に移動できるように、歯４０２および／または歯５０８を配置することができる。すなわち、歯４０２と歯５０８は、第１のベース要素３００が第２のベース要素５００から離れる移動を比較的妨げないように配置されている。しかしながら、歯５０８と歯４０２は、第１のベース要素３００と第２のベース要素５００との間の距離が縮まる相対運動の場合は係合する。第１のベース要素３００が第２のベース要素５００に向かう相対運動は、ラチェット解除ボタン４００を押して歯４０２を相補的な歯５０８から係合解除して行うことができる。歯４０２が歯５０８から係合解除されたら、第１のベース要素３００が、所望の相対位置まで、第２のベース要素５００に近づく方向に移動することができる。一部の実施形態では、ラチェット解除ボタンの歯および／またはラチェットアームの歯は、これらの歯が係合して１つのベース要素が別のベース要素から離れる相対運動を防止するように配置されている。別の実施形態では、歯は、１つのベース要素が別のベース要素から離れる相対運動を防止すると共に、１つのベース要素が別のベース要素に近づく相対運動も防止するように配置されている。
【００３９】
図６‐図８は、３つの異なる位置すなわち拡張度合いにある本発明の開創器の一実施形態を例示している。図６は、完全に閉じた位置すなわち収縮した位置にある開創器７００を例示している。開創器７００は、４つの開創器ブレード７０２、７０４、７０６、および７０８と、主平面（ＸＹ平面に平行）を有する拡張可能なフレーム７１０を含む。開創器ブレード７０２、７０４、７０６、および７０８は、それぞれの基端部で拡張可能なフレーム７１０に取り付けられている。開創器ブレード７０２、７０４、７０６、および７０８は、弧状すなわち湾曲しており、この第１の位置では、これらの全ての内面が接触して、中空の円筒状の導管を画定している。
【００４０】
図６に例示されている収縮した位置では、拡張可能なフレーム７１０のベース要素７１４、７１６、７１８、および７２０によって画定されたアクセス口７１２の内径が、図７および図８に例示されている位置のアクセス口７１２の内径よりも小さい。これにより、最小の大きさの切開部を介して生物または外科手術患者（例えば、ヒトまたは他の哺乳動物）の体内に開創器７００を挿入することができる。開創器７００は、４つのラチェットアーム７２２、７２４、７２６、および７２８と、１つのベース要素の位置を別のベース要素に対して固定するための、ラチェット解除ボタン７３０、７３２、７３４、および７３６を含む機構を含む。
【００４１】
開創器７００は、主平面に対して実質的に垂直な少なくとも２つの平面によって二分されている。第１の平面は、ＸＺ平面に平行であって、ベース要素７１４と７１６との間、およびベース要素７１８と７２０とので開創器７００をほぼ二分する。第２の平面は、ＹＺ平面に対して平行であって、ベース要素７１４と７２０との間およびベース要素７１６と７１８との間で開創器７００をほぼ二分する。
【００４２】
図７は、部分的に拡張すなわち部分的に移動した位置にある開創器７００を例示している。開創器７００を図６に例示されている位置から図７に例示されている位置まで拡張するには、拡張可能なフレーム７１０に力を加えて、ベース要素７１４をラチェットアーム７２２に沿って移動させ、ベース要素７１８をラチェットアーム７２６に沿って移動させる。この方式では、拡張可能なフレーム７１０が、実質的に第１の平面に沿って第２の平面から概ね離れるように第１の位置（すなわち、図６に例示されている位置）から第２の位置（すなわち、図７に例示されている位置）まで主平面に平行またはほぼ主平面上を移動する。
【００４３】
ラチェットアーム７２２、７２４、７２６、および７２８は弧状である。ベース要素７１４、７１６、７１８、および７２０が弧状のラチェットアーム７２２、７２４、７２６、および７２８に沿って移動すると、開創器７００が非対称または不均一に拡張または収縮する。すなわち、拡張可能なフレーム７１０が拡張すると、拡張可能なフレーム７１０の先端側のラチェットブレード７０２、７０４、７０６、および７０８の端部間の平均距離が、拡張可能なフレーム７１０の基端側の端部間の平均距離およびベース要素７１４、７１６、７１８、および７２０間の平均距離よりも大きくなる。外科手術に使用する際に、この不均一な拡張により、開創器ブレードの先端部が深い組織を開創させることができ、その一方で拡張可能なフレームを受容するのに必要な切開部の大きさを縮小させることができる。一部の実施形態では、ベース要素が移動しても、開創器が非対称または不均一に拡張または収縮しない。例えば、ラチェットアームが直線状の場合、拡張可能なフレームが拡張または収縮すると、ブレードの先端部が均一に拡張または収縮する。一部の実施形態では、所望の程度の非対称な拡張が得られるようにラチェットアームの形状を選択することができる。
【００４４】
ラチェットアーム７２２、７２４、７２６、および７２８の曲率により、拡張可能なフレーム７１０が拡張および収縮の様々な位置または程度まで移動すると、ベース要素７１４、７１６、７１８、および７２０が主平面からわずかにずれる。
【００４５】
一部の実施形態（例えば、図６に示されている実施形態）では、ベース要素は、拡張可能なフレームが実質的に同一平面にあって主平面に平坦になるように配置されている。しかしながら、本発明は、拡張可能なフレームの１または複数の部分が、拡張および収縮の１または複数の位置または程度において実質的に同一平面にない実施形態も含む。
【００４６】
図８は、拡張可能なフレーム７１０が図７に例示されている位置からさらに拡張した位置にある開創器７００を例示している。図７に例示されている位置から図８に例示されている位置まで開創器７００を拡張するには、拡張可能なフレーム７１０に力を加えて、実質的に主平面に沿って、ベース要素７１６をラチェットアーム７２４に沿って移動させ、ベース要素７２０をラチェットアーム７２８に沿って移動させる。この方式では、拡張可能なフレーム７１０は、第２の位置（すなわち、図７に示されている位置）から第３の位置（すなわち、図８に示されている位置）まで実質的に第２の平面に沿って第１の平面から概ね離れる方向に移動する。
【００４７】
所望に応じて、拡張可能なフレーム７１０は、１または複数のベース要素７１４、７１６、７１８、および７２０をそれぞれ、ラチェットアーム７２２、７２４、７２６、および７２８に沿って移動させて様々な異なった位置まで拡張または収縮させることができる。この方式では、開創器７００を、様々な所望の位置まで拡張または収縮させることができる。
【００４８】
開創器７００は、ラチェットアーム７２２、７２４、７２６、および７２８を含むコネクタを例示している。例えば、図７は、近接するベース要素７１８から部分的に延出したベース要素７１６のラチェットアーム７２６を例示している。同様に、ラチェットアーム７２４、７２２、および７２８が、ベース要素７１６、７１４、および７２０のそれぞれから部分的に延出している。この方式では、コネクタにより、ベース要素７１４、７１６、７１８、および７２０が連結されて拡張可能なフレーム７１０が形成される。
【００４９】
開創器７００はまた、第１のベース要素の位置を第２のベース要素に対して固定するための機構を例示している。例えば、図７は、一連の歯または溝を含むラチェット解除ボタン７３４を例示している。この一連の歯または溝は、ラチェットアーム７２６上の第２の一連の相補的な歯または溝に係合して、ベース要素７１８の位置をラチェットアーム７２６に対して固定する。したがって、ラチェット解除ボタン７３４により、ベース要素７１６（すなわち、「第１のベース要素」）の位置がベース要素７１８（すなわち、「第２のベース要素」）に対して固定される。ラチェット解除ボタン７３４を押すと相補的な歯が係合解除され、ベース要素７１８はラチェットアーム７２６に沿って移動することができ、ベース要素７１８はベース要素７１６に対して移動する。同様に、ベース要素７１４に対するベース要素７１６の位置も、ラチェット解除ボタン７３２を係合または係合解除して調節することができ、ベース要素７２０に対するベース要素７１４の位置も、ラチェット解除ボタン７３０を係合または係合解除して調節することができ、ベース要素７１８に対するベース要素７２０の位置も、ラチェット解除ボタン７３６を係合または係合解除して調節することができる。
【００５０】
開創器７００を図８に例示されている位置から図７に例示されている位置まで調節するために、ラチェット解除ボタン７３６および７３２を押して、拡張可能なフレーム７１０を、第２の平面に沿って概ね第１の平面に向かって移動させることができる。同様にラチェット解除ボタン７３４および７３０を用いて、拡張可能なフレーム７１０を第１の平面に沿って概ね第２の平面に向かって移動させて調節することができる。この方式では、拡張可能なフレーム７１０を１または複数の異なる位置に調節することができ、これにより、開創器７００を所望の程度に拡張または収縮させることができる。
【００５１】
一部の実施形態では、拡張可能なフレームは、２つ以上のベース要素を取り付ける１または複数の蝶番を備えたコネクタを含む。図９‐図１２は、開創器９００の４つの異なる図面を例示している。開創器９００は、拡張可能なフレーム９１０に取り付けられた開創器ブレード９０２、９０４、９０６、および９０８を含む。拡張可能なフレーム９１０は、ベース要素９１２、９１４、９１６、および９１８を含む。各ベース要素９１２、９１４、９１６、および９１８は、各開創器ブレード９０２、９０４、９０６、および９０８をそれぞれ含む連続的な一片の材料から製造または形成する。拡張可能なフレーム９１０は、ベース要素９１８に取り付けられたラチェットアーム９２０、およびベース要素９１６に取り付けられたラチェットアーム９２２を含む。ラチェットアーム９２０は、ベース要素９１８からベース要素９１２の受容孔内に延在し、ベース要素９１８をベース要素９１２に連結している。同様に、ラチェットアーム９２２は、ベース要素９１６をベース要素９１４に連結している。開創器９００は、ラチェット解除レバー９２４および９２６を備えた、第１のベース要素の位置を第２のベース要素に対して固定するための機構を含む。ラチェット解除レバー９２４および９２６は、既に例示したラチェット解除ボタンと同じ機能を果たし、ラチェットアーム９２２に対するベース要素９１４の位置、およびラチェットアーム９２０に対するベース要素９１２の位置を固定解除するために用いる。
【００５２】
拡張可能なフレーム９１０は、蝶番９２７および９２８を備えたコネクタも含む。蝶番９２７は、ベース要素９１２をベース要素９１４に回動可能に連結し、蝶番９２８は、ベース要素９１６をベース要素９１８に回動可能に連結している。開創器９００は、レバー９３０および９３２を備えた、第１のベース要素の位置を第２のベース要素に対して固定するための機構も含む。レバー９３０は、蝶番９２７の回動をロックまたは固定して、ベース要素９１４に対してベース要素９１２の位置を固定する。レバー９３２は、蝶番９２８の回動をロックまたは固定して、ベース要素９１６に対してベース要素９１８の位置を固定する。拡張可能なフレーム９１０は、アクセス口９３４を画定している。
【００５３】
図１０は、拡張可能なフレーム９１０が図９に例示されている第１の位置から第２の位置に移動した後の開創器９００の平面図を例示している。ラチェットアーム９２０および９２２はそれぞれ、実質的に直線状であって、ベース要素９１８に対するベース要素９１２の移動、およびベース要素９１６に対するベース要素９１４の移動を可能にする。ラチェットレバー９２６は、ラチェット９２０の一側の歯９３６に係合して、ベース要素９１２に対してベース要素９１８の位置を固定する。同様に、ラチェットレバー９２４は、ラチェットアーム９２２の一側の歯９３８に係合して、ベース要素９１４に対してベース要素９１６の位置を固定する。
【００５４】
図１１は、拡張可能なフレーム９１０が、蝶番９２７および蝶番９２８（図１１には不図示）を中心とした回動により第２の位置から第３の位置に移動した後の開創器９００の側面図を例示している。蝶番９２７および９２８により、ベース要素９１４および９１６をベース要素９１２および９１８に対して移動させることができる。この回動により、開創器ブレード９０２と９０４の先端部間の平均距離が、開創器ブレード９０２と９０４の２つの基端部間の平均距離、および２つのベース要素９１２と９１４との間の平均距離よりも大きくなる。図１２は、拡張可能なフレーム９１０が第３の位置に移動した後の開創器９００の別の図面を例示している。
【００５５】
オプションとして、開創器の１または複数のブレードは、ブレードに伸縮自在およびスライド可能に取り付けられた１または複数のブレード延長部を含む。一部の実施形態では、開創器は、係合すると所望の伸縮長さにブレード延長部を静止すなわち固定するブレード延長部固定機構を含む。ブレード延長部固定機構の一例として、延長部をブレードにスライド可能に固定する、ブレード上および／またはブレード延長部上の１または複数の一連の歯またはリッジを挙げることができる。別の例のブレード延長部固定機構は、ブレード上の一連の歯とブレード延長部上のタブを含む。このタブがブレード上の歯に係合して、ブレード延長部を固定する。タブに力を加えると、タブが歯から係合解除され、ブレード延長部がブレードに対してスライド可能になる。フック、レバー、ラッチ、ねじ、ロック機構、およびこれらの組合せなどの様々な他のブレード延長部固定機構も本発明に包含される。加えて、ブレード延長部固定機構は、１または複数の電動ねじなどの自動機構を含むことができる。
【００５６】
オプションとして、開創器は、ブレード延長部がブレードに対して移動する時にブレード延長部がブレードから外れるのを防止する機構を含む。このような機構の一例として、ブレード延長部をブレードにスライド可能に固定するブレード上および／またはブレード延長部上の１または複数の溝または通路を挙げることができる。この溝により、ブレード延長部がブレードに対してスライドすることができ、かつブレード延長部がブレードから外れるのが防止される。ブレード延長部がブレードから外れるのを防止する様々な他の機構も本発明に包含される。
【００５７】
オプションとして、ブレード延長部は、ブレード延長部の伸縮動作を容易にする伸縮取付け点を供する伸縮タブを含む。
【００５８】
図１３Ａ‐図１３Ｃに、伸縮長さが段階的に長くなったブレード１３００の先端部１３０４から延びたブレード延長部１３０２を備えたブレード１３００の内面が例示されている。ブレード１３００は、クリップ１３０６を含む取付け機構を基端部１３０８に備えている。ブレード１３００は、ブレード延長部１３０２の全長の少なくとも一部に亘って延在する２つの連続した歯１３１０を備えたブレード延長部固定機構を含む。相補的な連続的な歯が、歯１３１０の両方の通路に強制的に係合されて、ブレード延長部１３０２が所望の伸縮長さに維持される。ブレード延長部１３０２は、ブレード１３００の内面の開口部から延出している伸縮取付け点１３１２を含む。
【００５９】
オプションとして、１または複数のブレードおよび／またはブレード延長部は、外面の先端部から延びたトウアウト突出部を含む。図１４は、ブレード延長部１３０２の外面の先端部１３１４の拡大図を例示している。トウアウト突出部１３１４は、ブレード延長部１３０２の外面から延出している。トウアウト突出部１３１４により、ブレード延長部１３０２は、トウアウト突出部を備えていない類似のブレード延長部に比べ、手術部位から組織をより効率的に開創することができる。ブレード延長部１３０２は、その全長の少なくとも一部に亘って延在するリッジ１３１６も含み、リッジを備えていない類似のブレード延長部に比べ、手術部位から組織をより効率的に開創することができる。別の実施形態では、トウアウト突出部は、ブレードまたはブレード延長部の表面から所定の角度（例えば、直角、９０度超、または９０度未満）で延出している。
【００６０】
一部の実施形態では、１または複数のブレードおよび／またはブレード延長部の外面は、ブレードまたはブレード延長部が組織を保持するのに役立つ凹凸面を含む。これにより、手術部位における組織の開創が改善される。例えば、外面の複数部分が、粗い凹凸、リッジ（例えば、図１４に示されているリッジ）、または類似の表面凹凸を有することができる。
【００６１】
図１５は、ブレード延長部を含む本発明の開創器の実施形態を例示している。開創器１５００は、ベース要素１５０４、１５０６、１５０８、および１５１０間の平均距離が最大である完全に拡張した位置にある拡張可能なフレーム１５０２を含む。ブレード１５１２、１５１４、１５１６、および１５１８はそれぞれ、ブレード延長部１５２０、１５２２、１５２４、および１５２６を含む。図１５は、ブレード延長部１５２０、１５２２、１５２４、および１５２６がそれぞれ、ブレード１５１２、１５１４、１５１６、および１５１８から延出していない拡張位置にある拡張可能なフレーム１５０２を例示している。
【００６２】
図１６Ａは、開創器１６００を含む本発明の別の実施形態を例示している。開創器１６００は、拡張可能なフレーム１６０２（図１５に例示されている拡張可能なフレーム１５０２よりもわずかに拡張していない位置にある）と、ブレード１６１２、１６１４、１６１６、および１６１８のそれぞれから部分的に延出したブレード延長部１６２０、１６２２、１６２４、および１６２６を含む。開創器１６００は、アーム１６３８、１６４０、１６４２、および１６４４を含む複数のコネクタも含む。
【００６３】
図１６Ｂは、拡張可能なフレーム１６０２が収縮すなわち閉じた位置にあり、延長部１６２０、１６２２、１６２４、および１６２６がそれぞれ、ブレード１６１２、１６１４、１６１６、および１６１８から部分的に延出した開創器１６００を例示している。開創器１６００は、取付け点すなわち孔１６３０、１６３２、１６３４、および１６３６を含む複数の自在取付け点を含む。取付け孔１６３０、１６３２、１６３４、および１６３６を用いて、外科器具、追加ブレード、開創器支持構造（例えば、硬質アーム）などを取り付けることができる。
【００６４】
図１６Ｃは、要素１６０８、延長部１６２４、およびアーム１６４４を含む開創器１６００の一部の斜視図を例示している。図１６Ｄは、要素１６０８および延長部１６２４を含む開創器１６００の一部の別の斜視図を例示している。
【００６５】
図１６Ｅは、要素１６０８、ブレード１６１６、およびアーム１６４４を含む開創器１６００の一部のさらに別の斜視図を例示している。図１６Ｅに示されている斜視図では、延長部１６２４は、ブレード１６１６から取り外されている。
【００６６】
図１６Ｆは、図１６Ｅに例示されている開創器１６００の一部の組立分解図を含む開創器１６００の一部の斜視図を例示している。ラチェットアーム解除ボタン１６６２が、ピン１６５６を用いてベース要素１６０８に取り付けられる。ばね１６５２が、アーム１６４２（図１６Ｆには不図示）に係合するのに十分な力を加えているため、外科医がボタン１６６２を押圧しない限り、アーム１６４２に対してベース要素１６０８が移動しない。開創器１６００は、アーム上とボタン上の相互的な歯の傾斜により、ボタンを押さなくても自由に拡張できる。開創器１６００を閉じるすなわち収縮させるには、本発明の実施者がボタンを押して、アームとボタンの歯の係合を解除する。アーム１６４４は、ピン１６５４でベース要素１６０８に固定されている。ラチェットアーム１６４４は、歯１６５０を含むベース要素１６０８の相対位置を固定するための機構の一部を含む。
【００６７】
一部の実施形態では、本発明の開創器のコネクタが、追加の外科器具および／または開創器ブレードのための取付け点としての機能を果たす。図１６Ｇは、ブレード１６７０を含む開創器１６００の別の斜視図を例示している。台形型のブレード１６７０が、アーム１６４２に取付けまたは組み付けられている。ハンドル１６７２を用いて、ブレード１６７０を開創器１６００に組み付ける。本発明の実施者は、アーム１６７２を用いて、ブレード１６７０を取付け点１６３２（図１６Ｇには不図示）で開創器１６００に組み付ける。
【００６８】
ブレード１６７０は、台形の形状を含むが、本発明の開創器のブレードは、当分野で周知のブレードの形態または形状を含みうることを理解されたい。図１６Ｈおよび図１６Ｉは、アーム１６７６および１６７８のそれぞれに取り付けまたは組み付けられる２つの代替のブレード１６７２および１６７４を例示している。
【００６９】
一部の実施形態では、本発明の開創器を所望の位置に案内するために挿入器を用いる。図１６Ｊは、挿入器１６８０を含む本発明の一部を例示している。挿入器１６８０は、複数の取付けピン１６８２を含む。取付けピン１６８２により、挿入器１６８０を本発明の開創器のフレームの取付け孔の一部または全てに固定する。本発明の実施者は、本発明の開創器に挿入器１６８０を組み付けまたは取り付けて、ハンドル１６８４を用いて、哺乳動物の解剖学的構造の所望の位置に開創器１６００を配置または案内する。
【００７０】
図１６Ｋおよび図１６Ｌは、伸縮ブレードエクステンダー１８８６の斜視図を例示している。伸縮ブレードエクステンダー１８８６は、先端部１８８８および基端部１８９０を含む。実施者は、基端部１８９０を用いて、ブレード延長部１６２０、１６２２、１６２４、および／または１６２６をブレード１６１２、１６１４、１６１６、および１６１８に対してスライドさせて、それぞれ哺乳動物の解剖学的構造の所望の位置に配置する。
【００７１】
図１６Ｍは、伸縮ブレードリムーバー１８９２の斜視図を例示している。伸縮ブレードリムーバー１８９２は、先端部１８９６および基端部１８９４を含む。実施者は、基端部１８９４を用いてブレード延長部をつかみ、ブレード延長部を哺乳動物の解剖学的構造から係合解除し、かつ／または哺乳動物の解剖学的構造の所望の位置にブレード延長部を再配置する。
【００７２】
本発明のブレードおよびブレード延長部は、あらゆる所望の形状および大きさを有することができる。一部の実施形態では、１または複数のブレードまたはブレード延長部は、その形状および／または大きさを特定の用途に合わせることができる。例えば、ブレードは、筋組織、脂肪組織、神経組織、または他のタイプの組織を開創するための形状にすることができる。図１７Ａ‐図１７Ｃに、異なる台形形状の様々なブレードの例が例示されている。図１７Ａ‐図１７Ｃに例示されているブレードは、台形形状のほんのわずかな例であり、本発明は、様々な異なるブレード形状（例えば、非台形形状のブレード）を含む。
【００７３】
オプションとして、本発明の開創器は、ブレードまたはブレード延長部の先端部に追加の延長部を含む。図１７Ｄは、蝶番１７０４を中心に回動する旋回延長部１７０２を含むブレード１７００の先端部を例示している。図１７Ｅおよび図１７Ｆは、追加ブレード延長部の別の実施形態を例示している。ブレード１７５０の先端部には、２つの追加延長部１７５２がスライド１７５４によってスライド可能に取り付けられている。オプションとして、追加の延長部を所望の位置に固定可能である。
【００７４】
オプションとして、１または複数の外科器具を開創器に取り付けて、別の有用性を付与することができる。このような外科器具の例として、外科手術用光源、吸引源の一部、または当分野で周知の他の外科器具を挙げることができる。一部の実施形態では、外科器具は、その外科器具を支持する機構を備えた拡張可能なフレームに取り付ける。外科器具は、開創器の拡張前、拡張中、または拡張後に取り付けることができる。一部の実施形態では、ブレードまたはブレード延長部の内面または外面は、長手方向の溝または通路を含む。この長手方向の溝または通路を用いて、外科器具をブレードまたはブレード延長部の全長に沿って手術部位またはその近傍にスライドまたは他の方法で移動させることができる。
【００７５】
図１８は、拡張可能なフレーム１８０２を含む開創器１８００を例示している。拡張可能なフレーム１８０２は、ベース要素１８０４、１８０６、１８０８、および１８１０を含む。ベース要素１８０４、１８０６、および１８１０はそれぞれ、取付け孔１８１２、１８１４、および１８１６を画定している。光源１８１８が、ベース要素１８０８の取付け孔に外科用クリップ１８２０を含む外科器具を支持するための機構を用いてベース要素１８０８に取り付けられている。
【００７６】
図１９は、拡張可能なフレーム１９０２を含む開創器１９００を例示している。拡張可能なフレームは、ベース要素１９０４、１９０６、１９０８、および１９１０を含む。ベース要素１９０４、１９０６、１９０８、および１９１０は、取付け孔１９１２を画定している。取付け孔１９１２により、外科用クリップ１９１４および１９１６の取付け部位が画定されている。外科用クリップ１９１４および１９１６により、外科手術用光源１９１８などの器具を拡張可能なフレームに固定することができる。
【００７７】
一部の実施形態では、追加ブレードが、別の有用性を得るために開創器に取り付けられている。図２０は、ベース要素２００２および２００４を含む開創器２０００への追加ブレードの取付けを例示している。ベース要素２００２および２００４は、ラチェットアーム２００８などの露出したラチェットアームに沿って拡張可能なフレーム２００６に取り付けられている。ベース要素２００４は、ブレード２０１０およびラチェット解除ボタン２０１２を含む。ラチェット解除ボタン２０１２により、ベース要素２００４がラチェットアーム２００８に対して相対位置に固定されている。
【００７８】
図２１Ａ‐図２１Ｄは、本発明の開創器のさらに別の実施形態である開創器４０００を例示している。図２１Ａは、開創器が完全に閉じたすなわち収縮した第１の位置にある開創器４０００を例示している。図２１Ｂは、開創器が拡張または開いた第２の位置にある開創器４０００を例示している。図２１Ｃは、第２の位置にある開創器４０００の別の図を例示している。図２１Ｄは、第２の位置にある開創器４０００の底面図を例示している。
【００７９】
開創器４０００は、ＸＹ平面に平行な主平面を有する拡張可能なフレーム４０１０を含む。拡張可能なフレーム４０１０は、第１のベース要素４０１４、第２のベース要素４０１６、第３のベース要素４０１８、および第４のベース要素４０２０を含む。開創器４０００は、４つのベース要素を有するとして図２１Ａ‐図２１Ｄに例示されているが、別の実施形態では、開創器は、２つ、３つ、または５つ以上のベース要素を含むことができる。オプションとして、開創器４０００は、外科器具を支持するための少なくとも１つの機構を含む（図２１Ａ‐図２１Ｄには不図示）。外科器具を支持するための好適な機構の例として、図１、図２、および図１８に例示したものと同様の外科用クリップ、または取付け溝などの上記した機構を挙げることができる。
【００８０】
ベース要素４０１４、４０１６、４０１８、および４０２０は、２つのロッド４０２２および４０２４を含むコネクタを用いて互いに連結されている。ロッド４０２２は、第１のベース要素４０１４と第２のベース要素４０１６と第４のベース要素４０２０を連結し、ロッド４０２４は、第２のベース要素４０１６と第３のベース要素４０１８と第４のベース要素４０２０を連結している。ロッド４０２２および４０２４はそれぞれ、第１のベース要素４０１４および第３のベース要素４０１８を完全に貫通している。図２１Ａに例示されている位置では、ロッド４０２２および４０２４はそれぞれ、第２のベース要素４０１６および第３のベース要素４０２０を完全に貫通している。ベース要素４０１６および４０２０は、ロッド４０２２および４０２４の長さに沿って移動することができる。ベース要素４０１４は、ロッド４０２２の長さに沿って移動することができ、ベース要素４０１８は、ロッド４０２４の長さに沿って移動することができる。
【００８１】
開創器はまた、１つのベース要素（図２１Ａ‐図２１Ｄには不図示）の位置を別の要素に対して固定するための１または複数の機構を含む。１つのベース要素の位置を別のベース要素に対して固定するための好適な機構の例は、ここに開示しており、図１‐図３、図６‐図８、および図９‐図１２に例示されている１つのベース要素の位置を別のベース要素に対して固定するための機構、ならびに他のラチェット、ねじ、または保持機構が含まれる。
【００８２】
開創器４０００は、ベース要素４０１６、４０１８、４０１４、および４０２０のそれぞれに取り付けられた開創器ブレード４００２、４００４、４００６、および４００８を含む。開創器ブレード４００２、４００４、４００６、および４００８は、弧状すなわち湾曲しており、図２１Ａに例示されている第１の位置では、これらの全ての内面が接触し、これにより平滑すなわち実質的に継ぎ目のない外径を有する中空の円筒状の導管を画定している。一部の実施形態では、この導管は、楕円筒状にすることができる。
【００８３】
一部の実施形態では、開創器４０００の少なくとも一部が、放射線透過性材料を含む。例えば、開創器の一部は、放射線透過性のプラスチック、アルミニウム、薄いステンレス鋼、チタン、ニチノール、またはコバルトクロムを含むことができる。
【００８４】
オプションとして、開創器ブレードは、一体型のスリーブインサートを含むことができる。例えば、開創器ブレードは、その開創器ブレードに伸縮自在かつスライド可能に取り付けられているブレード延長部を含むことができる。開創器はまた、係合するとブレード延長部を開創器ブレードの残りの部分に対して固定するブレード延長部固定機構を含むこともできる。ブレード延長部および固定機構の例は、図１３Ａ‐図１３Ｃ、図１６、および図１７Ｄ‐図１７Ｆに例示し、開示している。
【００８５】
一部の実施形態では、１または複数の開創器ブレードが、組織を保持して組織を良好に開創できるようにトウアウト突出部を有する。このようなトウアウト突出部の例は、例えば、図１４に例示し、開示している。
【００８６】
開創器ブレード４００２、４００４、４００６、および４００８の主軸は、拡張可能なフレームの主平面に対して垂直である。一部の実施形態では、１または複数のブレードが、ブレードの主軸を中心に回動でき、かつ主軸を中心とした所望の回動点で固定できるように拡張可能なフレームに取り付けられている。例えば、ブレードは、このブレードの横方向への回動を可能にする垂直の蝶番を用いてベース要素に取り付けることができる。別の実施形態では、１または複数のブレードが、拡張可能なフレームの主平面に対して平行な軸を中心にこのブレードが回動できるように拡張可能なフレームに取り付けられている。例えば、ブレードは、このブレードの上方および下方への回動を可能にする水平の蝶番を用いてベース要素に取り付けることができる。
【００８７】
開創器４０００は、主平面ＸＹに対して実質的に垂直な少なくとも２つの平面によって二分されている。第１の平面は、ＸＺ平面に平行であって、開創器４０００を二分しており、ベース要素４０１４と４０１８とのほぼ中間に延在し、ベース要素４０１６と４０２０を二分している。第２の平面は、ＹＺ平面に平行であって、開創器４０００を二分しており、ベース要素４０１６と４０２０とのほぼ中間に延在し、ベース要素４０１４と４０１８を二分している。
【００８８】
図２１Ａに例示されている収縮した位置では、拡張可能なフレーム４０１０のベース要素４０１４、４０１６、４０１８、および４０２０によって画定されているアクセス口４０１２の内径は、図２１Ｂ‐図２１Ｄに例示されている位置のアクセス口４０１２の内径よりも小さい。これにより、最小サイズの切開部を介して生物または外科手術患者（例えば、ヒトまたは他の哺乳動物）の体内に開創器４０００を挿入することができる。
【００８９】
開創器４０００が所望の解剖学的構造の位置に挿入されたら、開創器４０００を拡張すなわち配置することができる。例えば、拡張器具（図２６‐図２８に例示されている拡張器具など）を用いて、開創器ブレードの先端部を開くことができる。開創器４０００を用いて、最大筋力に対して概ね垂直な角度で筋肉を開創して保持し、これにより解剖学的な拘束によって開創器ブレードの良好または最適な配置が可能となり、作業通路によって拘束されていない筋肉または他の組織によって引き起こされる組織のクリープに関連した問題が軽減される。
【００９０】
図２１Ｂは、部分的に拡張した位置すなわち部分的に移動した位置にある開創器４０００を例示している。開創器４０００を図２１Ａに例示されている位置から図２１Ｂに例示されている位置まで拡張するには、拡張可能なフレーム４０１０に力を加えて、ベース要素４０１６をロッド４０２２に沿って、ベース要素４０２０およびロッド４０２４に対して移動させる。ロッド４０２２および４０２４の端部に位置するストッパー（不図示）が、取り付けられた要素が端部から移動してロッドから外れるのを防止している。ベース要素４０１４および４０１８はそれぞれ、ロッド４０２２または４０２４に沿って所望の位置にスライド可能に配置することができる。この方式では、拡張可能なフレーム４０１０は、実質的に第１の平面に沿って第２の平面から概ね離れる方向に第１の位置（すなわち、図２１Ａに例示されている位置）から第２の位置（すなわち、図２１Ｂに例示されている位置）までほぼ主平面上またはその主平面に平行に移動する。オプションとして、開創器ブレードを備えたまたは備えていない追加のベース要素をロッド４０２２および４０２４に固定することができる。
【００９１】
所望に応じて、拡張可能なフレーム４０１０は、１または複数のベース要素４０１４、４０１６、４０１８、および４０２０をロッド４０２２および４０２４の一方に沿って移動させて様々な異なる位置まで拡張または収縮させることができる。この方式では、開創器４０００を、様々な所望の位置まで拡張または収縮させることができる。
【００９２】
図示されているロッド４０２２および４０２４は、直線状であるため、ベース要素が移動しても、開創器が非対称または不均一に拡張または収縮しない。言い換えれば、拡張可能なフレームの拡張または収縮により、ブレードの先端部が均一に拡張または収縮し、ベース要素は、互いに対して同一平面上に維持され、主平面ＸＹに平坦に配置される。
【００９３】
別の実施形態では、ロッドまたは他のコネクタの形状は、拡張可能なフレームが第２の位置にあるときに任意の２つのブレードの先端部間の最大距離よりも小さい平均直径を有するアクセス口を拡張可能なフレームが画定するように、所望の程度に非対称または湾曲した拡張が得られるように選択される。一部の実施形態では、拡張可能なフレームの１または複数の部分が、拡張および収縮の１または複数の位置すなわち程度において、実質的に同一平面にない。
【００９４】
一部の実施形態では、ブレードおよび／またはブレード延長部が、拡張可能なフレームが１または複数の位置にあるときに、拡張可能なフレームに追加の構造的強度を付与する。例えば、インターロックするブレードまたはブレード延長部を、それらの縁または側面の一部に沿って互いに機械的に連結して追加の構造的強度を付与することができる。
【００９５】
本発明の開創器は、様々なポリマー、金属（例えば、チタン）、および金属合金（例えば、ステンレス鋼、コバルトクロム、およびチタン合金など）を含め、様々なタイプの材料から構成することができる。開創器のある部分（例えば、ベース、ラチェットアーム、および拡張可能なフレームの蝶番）には、強い硬質材料が必要であろう。開創器の他の部分（例えば、固定機構の可撓性タブ）には、繰り返しの変形に耐えるために耐久性のある可撓性材料が必要であろう。製造材料は、生体適合性であるのが好ましい。
【００９６】
加えて、製造材料は、外科手術のある部分で好ましい特性または別の利点を付与するように選択することができる。例えば、外科手術中に患者のＸ線イメージおよび／または蛍光イメージを撮る必要がある場合が多い。したがって、一部の実施形態では、開創器の少なくとも一部を放射線透過性材料から構成される。しかしながら、Ｘ線イメージ上にマーカー基準点を設けるのが有利であろう。したがって、別の実施形態では、開創器の少なくとも一部が、放射線不透過性材料から形成される。
【００９７】
一部の実施形態では、本発明は、生物（例えば、ヒトまたは他の哺乳動物）に手術部位を形成する方法を含む。一実施形態では、この方法は、（ａ）哺乳動物の皮膚に切開部を作り出すステップと、（ｂ）本発明の開創器を用いて切開部の哺乳動物の組織を開創して手術部位を形成するステップと、を含む。
【００９８】
一部の実施形態では、手術部位は、脊柱に形成される。別の実施形態では、手術部位は、経椎間孔腰椎椎体間固定術（transforaminal lumbar interbody fusion procedure）、後方進入腰椎椎体間固定術、後側方固定術、および他の外科手術（例えば、頚部または胸部などの前方、後方、前方外側、および他の脊椎の領域）からなる群の少なくとも１つを含む外科手術の際に形成される。本発明の開創器は、脊椎外科手術以外の外科手術での使用にも適している。
【００９９】
一部の実施形態では、開創器を挿入する前に、オブチュレータを切開部内に挿入する。別の実施形態では、開創器を挿入する前に、１つのオブチュレータとそれに続く拡張器を挿入して切開部を拡張する。
【０１００】
オプションとして、開創器は、生物の体内に挿入される前に挿入チューブに組み付けられる。挿入チューブにより、生物の体内への開創器の挿入および配置が容易になる。一部の実施形態では、挿入チューブは、開創器の拡張可能なフレームに取り付けられる。
【０１０１】
一部の実施形態では、形成する手術部位の深さまたはその近傍まで開創器を挿入するときに、開創器をオブチュレータ上に配置する。図２２Ａ‐図２２Ｈは、ヒトの脊椎の近傍組織を開創するために用いられるこのような方法の一実施形態を例示している。見やすくするために、軟組織および一部の骨部分を図面から省略している。
【０１０２】
図２２Ａは、切開部内に挿入され、手術部位（すなわち、脊柱の隣）まで押し込まれたオブチュレータ２１００を例示している。オプションとして、オブチュレータを、手術部位に既に繋がれているガイドワイヤに沿って案内する。
【０１０３】
オブチュレータ２１００が手術部位２１０２に配置されたら、開創器２１０４を挿入チューブ２１０６に取り付ける。開創器２１０４と挿入チューブ２１０６の組立体が、オブチュレータ２１００の外径よりも大きい内径を有する導管を画定する。これにより、開創器２１０４と挿入チューブ２１０６の組立体を、図２２Ｂに示されているようにオブチュレータ２１００上に取り付けることができる。
【０１０４】
開創器２１０４がオブチュレータ２１００上に取り付けられたら、外科医またはこの実施形態の別の実施者が、図２２Ｃに示されているように、挿入チューブ２１０６に力を加えて開創器２１０４をオブチュレータ２１００の長さに沿って手術部位２１０２まで押し込む。開創器２１０４が手術部位２１０２に到達したら、オブチュレータ２１００を切開部から取り出し、図２２Ｄに示されているように、挿入チューブ２１０６に取り付けられた開創器２１０４を切開部に残す。
【０１０５】
外側スリーブ２１１０がフレームに接触しており、これを用いて開創器２１０４を所望の深さおよび位置（例えば、ブレード延長部の延出のために十分な空間が得られるように手術部位またはその上）に配置する。別法またはこれに加えて、外側スリーブ２１１０は、開創器２１０４の基端部のアリ構造内に挿入されたブレードの基端部を保持する。内側スリーブ２１０８を用いて、ブレードおよび／またはブレード延長部を開創器に挿入するか、または１または複数のブレード延長部を所望の程度に延出させる。別法またはこれに加えて、内側スリーブ２１０８を用いて、ブレードの先端部を保持して、切開部に挿入するときにブレードが開くのを防止する。ブレードおよび／またはブレード延長部は、任意の所望の順序または組合せで挿入または配置することができる（例えば、全てのブレードまたは延長部を同時または別々に挿入または配置する）。次いで、図２２Ｅに示されているように、内側スリーブ２１０８を挿入チューブ２１０６から取り外し、次いで、図２２Ｆに示されているように、外側スリーブ２１１０を取り外す。
【０１０６】
挿入チューブ２１０６の全ての部分が開創器２１０４から取り外されたら、図２２Ｇに示されているように、１または複数のブレード延長部２１１２を、手術部位２１０２周囲の所望の部位まで延出させることができる。図２２Ｇに示されているように、ブレード延長部２１１２は、開創器２１０４のブレードの外面に取り付けられているが、一部の実施形態では、ブレード延長部は、ブレードの内面に取り付けられる。
【０１０７】
最後に、開創器２１０４の拡張可能なフレームを、図２２Ｈに示されている位置などの所望の位置に移動させる。手術部位が、ブレードおよび／またはブレード延長部２１１２の先端部によって形成される。オプションとして、開創器は、所望の位置に開創器を固定する外科用開創器配置機構（例えば、１または複数の硬質アーム（不図示））に取り付ける。
【０１０８】
図２３は、挿入チューブの一実施形態を例示している。挿入チューブ２２００は、取付け部分２２０２、ハンドル部分２２０４、およびストッパー２２０６を含む。取付け部分２２０２は、拡張可能なフレームの上面に一致するようにパターンに配置された様々な取り付けプロング２２０８を含む。ハンドル部分２２０４は、外科医またはこの実施形態の別の実施者が取り付けられた開創器に力を加えるのに便利な部分となる。ストッパー２２０６は、力を加えて取り付けられた開創器を挿入および／または配置するときに実施者の手がハンドル部分２２０４から滑らないようにする。ストッパー２２０６は、１または複数の取付けプロング２２０８を開創器にロックして固定するロック２２１０を含む。一部の実施形態では、挿入チューブの取付けプロングが、開創器に固定する際にわずかな抵抗となり、これにより開創器の挿入の際に挿入チューブが取り付けられた状態で維持される。
【０１０９】
図２４は、挿入チューブの別の実施形態を例示している。挿入チューブ２３００は、取付け部分２３０２、ハンドル部分２３０４、およびストッパー２３０６を含み、これらの全てが、図２３の実施形態における類似の部分と同様の機能を果たす。しかしながら、挿入チューブ２３００は、１または複数の延出タブ２３１０を含むブレード延長部分２３０８を含む。延出タブ２３１０は、ブレード延出アタッチメント２３１２に機械的に連結されている。スライドする延出タブ２３１０を押して、実施者は、取り付けられた開創器の１または複数のブレード延長部に機械的に結合されているブレード延出アタッチメント２３１２を長くすることができる。この方式では、挿入チューブ２３００により、実施者が、開創器を挿入し、開創器を配置し、かつ／または１または複数のブレードエクステンダーを所望の伸縮長さまで延出することができる。
【０１１０】
一部の実施形態では、本発明の開創器を、生物の体内に挿入する前に、１または複数のオブチュレータおよび拡張器に取り付ける（例えば、機械的に取り付ける、上を滑らせる、または上に配置する）。図２５は、このような組立体を例示している。組立体２４００は、開創器２４０２、挿入チューブ２４０４、オブチュレータ２４０６、および拡張器２４０８および２４１０を含む。
【０１１１】
本発明の開創器が手術部位に対して所望の位置に配置されたら、手術部位を形成するために拡張可能なフレームを所望の位置まで移動させる。オプションとして、１または複数の伸延器具を用いて、拡張可能なフレームを移動させ、手術部位から組織を開創する。図２６は、伸延器具の一実施形態を例示している。伸延器具２５００は、取付け部分２５０２およびグリップ部分２５０４を有する。グリップ部分２５０４に力を加えて閉じると、取付け部分２５０２が広がるまたは拡張する。取付け部分２５０２を開創器に連結することで、グリップ部分に力を加えて拡張可能なフレームを所望の位置に移動させることができる。一部の実施形態では、取付け部分は、開創器の外径に取り付けられ、別の実施形態では、取付け部分は開創器の内径に取り付けられる（図２７および図２８に例示されている）。
【０１１２】
一部の実施形態では、１または複数のラチェットアーム上の歯に係合して１または複数のベース要素をラチェットアームに対して移動させる１または複数のキーまたはねじを用いて、拡張可能なフレームを拡張または収縮させる。これにより、自由な調節、すなわち各ラチェットアームを所望の位置または所望の程度まで拡張させることが可能となる。
【０１１３】
図２７は、開創器２６０２に対する伸延器具２６００の取付けを例示している。取付け部分２６０４は、拡張可能なフレーム２６０８のアクセス口２６０６の内径に取り付けられる。図２８に例示されているように、グリップ部分２６１０を互いに近づけて取付け部分２６０４を広げ、これにより拡張可能なフレーム２６０８を所望の位置に移動させることができる。
【０１１４】
一部の実施形態では、本発明は、生物に手術部位を形成するための方法を含む。一実施形態では、この方法は、生物に切開部を作り出すステップと、本発明の開創器を用いて切開部で生物の組織を開創し、ブレードの先端部によって少なくとも部分的に画定される手術部位を形成するステップを含む。一部の実施形態では、生物は哺乳動物である。別の実施形態では、哺乳動物はヒトである。
【０１１５】
一部の実施形態では、手術部位は、脊柱に近接して形成する。別の実施形態では、手術部位は、経椎間孔腰椎椎体間固定術（transforaminal lumbar interbody fusion procedure）、後方進入腰椎椎体間固定術、および後側方固定術からなる群の少なくとも１つを含む外科手術の際に形成される。
【０１１６】
一部の実施形態では、切開部は、回想記を挿入する前に少なくとも１つのオブチュレータでまず拡張される。別の実施形態では、形成する手術部位の深さまで開創器を挿入する際に、開創器をオブチュレータの上に配置する。
【０１１７】
オプションとして、開創器は、所望の位置に開創器を固定する外科用開創器配置機構に取り付ける。配置機構の一例として、手術台に取り付ける調節可能な硬質アームを挙げることができる。
【０１１８】
一部の実施形態では、本発明は、少なくとも１つのオブチュレータに取り付けられる外科用開創器を含む組立体を含む。例えば、本発明は、オブチュレータに機械的に取り付けられた外科用開創器を含む。オプションとして、外科用開創器は、オブチュレータに機械的に固定または固着しないで、オブチュレータ上に配置またはスライドさせる。
【０１１９】
別の実施形態では、本発明は、拡張可能なフレームおよび少なくとも２つの開創器ブレードを含む外科用開創器を含む。この拡張可能なフレームは、少なくとも２つのベース要素、およびこれらのベース要素を連結する少なくとも１つのコネクタを含み、少なくとも１つのベース要素がコネクタに沿って移動可能である。少なくとも２つの開創器ブレードは、拡張可能なフレームに取り付けられており、各開創器ブレードは、拡張可能なフレームに取り付けられた基端部、その基端部の反対側の先端部、および主軸を有する。少なくとも１つのベース要素に対してコネクタが移動すると、拡張可能なフレームは、第１の位置から第２の位置に移動し、これにより２つのベース要素間の平均距離が第１の距離まで増大し、２つの開創器ブレードの先端部間の平均距離が第２の距離まで増大する。この第１の距離は第２の距離よりも短い。
【０１２０】
別の実施形態では、本発明は、拡張可能なフレームおよび少なくとも２つの開創器ブレードを含む外科用開創器を含む。この拡張可能なフレームは、少なくとも２つのベース要素、およびこれらのベース要素を連結する少なくとも１つのコネクタを含み、少なくとも１つのベース要素がコネクタに沿って移動可能である。少なくとも２つの開創器ブレードは、拡張可能なフレームに取り付けられており、各ブレードは、拡張可能なフレームに取り付けられた基端部、この基端部とは反対側の先端部、主軸、および外面を有する。コネクタが少なくとも１つのベース要素に対して移動すると、拡張可能なフレームが第１の位置から第２の位置に移動し、これにより２つのベース要素間の平均距離が増大する。開創器ブレードの組み合わせられた外面は、拡張可能なフレームが第１の位置にあるときは円筒状である。
【０１２１】
別の実施形態では、本発明は、ハウジング要素、ブレード部分、および円筒状拡張要素を含む外科用開創器を含む。このハウジング要素は、中心軸と、この中心軸に垂直な内径を有する導管を画定する円筒状部分を含む。ブレード部分は、円筒状部分の一端に隣接しており、少なくとも２つのブレードを含み、各ブレードの先端部分は、中心軸に対して移動可能である。円筒状拡張要素は、円筒状部分の内径よりも小さい外径を有し、ハウジング要素に移動可能に取り付けられている。第１の位置では、ブレード部分の先端部は、近接しており、ブレードの先端部分が中心軸に対して移動すると、ブレードが第１の位置から第２の位置に移動して、中心軸の全長に亘る連続的な導管が形成される。オプションとして、少なくとも１つのブレードはトウアウト突出部を含む。
【０１２２】
図２９および図３０は、本発明の開創器の一実施形態を例示している。図２９は、第１の位置にある開創器２８００を例示している。開創器２８００は、中心軸２８０４を有するハウジング要素２８０２を含む。ハウジング要素２８０２は、中心軸２８０４に対して垂直な内径２８０８を有する導管を画定する円筒状部分２８０６を含む。ブレード部分２８１０は、円筒状部分２８０６の一端に隣接し、ブレード２８１２を含む。ブレード２８１２は、中心軸２８０４に対して移動可能な先端部分２８１４を有する。円筒状拡張要素２８１６は、ねじ山２８１８によってハウジング要素２８０２に移動可能に取り付けられている。円筒状拡張要素２８１６は、円筒状部分２８０６の内壁に延在する延長部２８２０を含むブレード拡張機構を含む。
【０１２３】
図２９は、先端部２８１４が互いに近接している第１の位置にある開創器２８００を例示している。図３０は、拡張要素２８１６がハウジング要素２８０２に対して回動した後の開創器２８００を例示している。このような回動により、拡張要素２８１６がねじ山２８１８に沿って押圧されて、延長部２８２０がブレード部分２８１０の内壁に押され、これによりブレード部分２８１２が中心軸２８０４から径方向に移動して、手術部位が拡張される。
【０１２４】
図２９に例示されている第１の位置では、先端部２８１４は互いに近接して、ブレード部分２８１０が円錐を形成している。図３０に例示されている第２の位置では、先端部２８１４が互いに対して広がり、互いに、かつ中心軸２８０４から離間している。第１の位置では、ブレード部分２８１０の円錐形状により、周囲組織に対して最小の外傷で開創器２８００を生物内に容易に挿入（例えば、切開部を介して）することができる。所望の位置に達したら、開創器２８００を第２の位置まで拡張し、これにより手術部位が形成され、実施者がその手術部位にアクセスすることができる。
【０１２５】
図３１は、先端部３００２が第１の位置にある開創器３０００を例示している。図３２は、先端部３００２が第２の位置にある開創器３０００を例示している。図３３は、拡張要素３００４が取り付けられた開創器３０００を例示している。
【０１２６】
別の実施形態では、本発明は、生物に外科手術を行う方法を含む。この方法は、生物に切開部を作り出すステップと、開創器を用いて切開部周囲の組織を開創して手術部位を形成するステップと、その手術部位で外科手術を行うステップを含む。
【０１２７】
一部の実施形態では、本発明は、照明外科用カニューレを含む。一実施形態では、照明外科用カニューレは、外科用カニューレおよびインターフェイスリングを含む。この外科用カニューレは、外径、内径、先端部、および基端部を備え、この内径、先端部、および基端部は、内部領域を画定している。インターフェイスリングは、外科用カニューレの基端部に取り付けられ、光ファイバーワイヤのアレイと光子通信する光源インターフェイス機構を含む。このアレイは、カニューレの先端部に向かって光を案内するように構成されている。内部領域は、光源によって照明される。一部の実施形態では、インターフェイスリングは、光源（例えば、ＬＥＤランプ、または別の光源）を含む。
【０１２８】
一部の実施形態では、カニューレは、基端部でインターフェイスリングのアレイと光子通信し、かつ先端部に向かってカニューレの全長の少なくとも一部に沿って延在する少なくとも１本の光ファイバーワイヤを含む。別の実施形態では、光ファイバーワイヤの少なくとも一部が、外径と内径との間のカニューレ内に埋め込まれている。
【０１２９】
オプションとして、カニューレの少なくとも一部が半透明である。一部の実施形態では、カニューレの少なくとも一部は透明である。さらに別の実施形態では、カニューレチューブは、照明を補助するために光をとらえて所望の位置に光を向け直す構造（例えば、ベベルまたは表面の凹凸）を含む。
【０１３０】
図３４は、インターフェイスリングの一実施形態を例示している。インターフェイスリング３３００は、光源インターフェイス機構３３０２を含む。光源インターフェイス機構３３０２は、外部光源（例えば、外科手術で一般に使用される光源）からの光を光ファイバーワイヤ３３０６のアレイ３３０４に案内する。インターフェイスリング３３００は、実施者が取り付けられたカニューレにアクセスできるアクセス口３３０８を画定している。アレイ３３０４は、インターフェイスリング３３００の周りに配置され、カニューレの全長に沿って光を投射する。オプションとして、アレイ３３０４は、光誘導材料の少なくとも一部を含むカニューレに光を案内する。一部の実施形態では、インターフェイスリングは、完全な円を形成し、本発明のカニューレまたは開創器の上部に一致する。他の実施形態では、インターフェイスリングは、円の一部（例えば、半円または４分の１円）を形成し、本発明のカニューレまたは開創器の上部に一致する。
【０１３１】
図３５は、光誘導材料を含むカニューレの一部を例示している。カニューレ３４００は、複数の光ファイバーワイヤ３４０２を含む。光ファイバーワイヤ３４０２は、カニューレ３４００の壁部を形成する材料内に埋め込まれている。図３６は、カニューレ３４００の一部に取り付けられたインターフェイスリング３３００を例示している。
【０１３２】
図面に例示されているカニューレは、本発明のカニューレの単なる一実施形態である。照明カニューレまたはその一部（例えば、インターフェイスリング）は、本発明のあらゆる開創器に用いることができる。
【０１３３】
一部の実施形態では、本発明は、本発明の開創器を用いてヒトの脊椎に対して外科手術を行う方法を含む。図３７Ａ‐図３７Ｕは、ヒトの脊椎に対して外科手術を行う際に開創器（例えば、本発明の開創器）を用いる方法、および関連した本発明の器具および道具を含む本発明の実施形態を例示している。
【０１３４】
図３７Ａは、イメージングが妨げられないように台３７０４（例えば、ジャクソン台（Jackson Table）または画像処理に用いられる他の台）上の腹臥位の患者３７０２を例示している。一部の実施形態では、フレーム（例えば、ウィルソンフレーム（Wilson frame））を用いて、実施者が患者３７０２を所望の位置に配置しやすいようにする。加えて、患者の中間腿または上腿の側方に位置する台のレール上にソケット（例えば、クラークソケット（Clark Socket））を配置して、硬質アーム組立体の配置を容易にすることができる。
【０１３５】
手術部位の位置を適切に定めることにより、外科手術が容易になり、切開部を拡張する必要性が最小になる。一部の実施形態では、脊椎に平行に延在する多裂筋および最長筋を拡張する。オプションとして、蛍光透視を用いて所望のレベルの位置を求め、蛍光透視映像の中心に標的手術部位を維持するように十分に注意する。例えば、経椎間孔腰椎椎体固定術（transforminal lumbar interbody fusion procedure）の場合、標的の中心は、通常は、所望の円板レベルの椎間関節の内側縁である。切開部テンプレートを用いて（蛍光透視を用いても用いなくてもよい）、手術する適切なレベルの円板空間に切開部の中心を位置合わせすることができる。患者３７０２の皮膚内に開創器を押圧すると圧痕ができ、必要な切開部の大きさの良好な印となる。
【０１３６】
手術部位の位置を定めたら、本発明の開創器（例えば、半分または完全に収縮または閉じた状態の本発明の開創器）よりもわずかに大きい縦の切開部を作る。一部の実施形態では、拡張器を筋膜に刺入してその筋膜を拡張できるため、皮膚のみを切開する。
【０１３７】
切開部が形成されたら、図３７Ｂに例示されているように、拡張器を切開部内に挿入し、筋膜に鈍的に刺入し、層状レベルに至る傍脊柱筋組織を拡張する。オプションとして、第１の拡張器を挿入する前に筋膜を切開する。拡張器の位置は、蛍光透視で確認することができる。触感に注意しながら、線３７１６に沿って緩やかに杖を振る動きで、棘突起の基部であって椎間関節の上に位置する層から傍脊柱筋を除去して、これにより観察を容易にし、拡張器および開創器を小関節面に完全に配置できるようにする。
【０１３８】
図３７Ｃに示されているように、拡張器３７０６の上に次に大きい拡張器３７１０を配置して手術部位３７０８まで案内して連続的な拡張を行うことができる。次いで、同様に拡張器３７１０の上に拡張器３７１２を配置し、次いで、拡張器３７１２の上に拡張器３７１４を配置する。一部の実施形態では、導入器を用いて大きな拡張器を挿入する。
【０１３９】
一部の実施形態では、皮膚が拡張器に接触する位置から深さを測定する。この深さは、拡張器３７１０または３７１２が骨と同一面であって最も正確に測定できるため、これらの拡張器を用いて最も効率的に測定することができる。
【０１４０】
切開部が拡張されたら、本発明の開創器を手術部位３７０８に案内する。一部の実施形態では、開創器を、開放ウィルツ法（open Wiltse approach）で手術部位３７０８に案内する。この方法では、天然の筋平面の位置を、固定された正中線切開部または側方切開部を介して確認する。
【０１４１】
開創器は、手術部位３７０８に案内する前に組み立てる。図３７Ｄは、組み立てられた開創器３７３０を例示している。開創器３７３２は、ベース要素３７３４、３７３６、３７３８、および３７４０を含む。
【０１４２】
図３７Ｅは、組立て工程の１つのステップを例示している。ベース要素３７４０はアーム３７４２を含む。ベース要素３７３４は、アーム３７４４を含み、アーム孔３７５０を画定している。解除ボタン３７５２を押してベース要素３７３４のロック機構を解除し、アーム３７４２をアーム孔３７５０から案内し、これによりベース要素３７４０をベース要素３７３４に連結すなわち組み付ける。同様に、ベース要素３７３６をベース要素３７３８に組み付ける。
【０１４３】
ベース要素３７４０がベース要素３７３４に組み付けられ、ベース要素３４３８がベース要素３７３６に組み付けられたら、解除ボタン３７５４および３７５６を押圧し、アーム３７４８をベース要素３７４０内に案内し、アーム３７４４をベース要素３７４０内に案内し、これにより、図３７Ｆに示されているように４つ全てのベース要素を組み立てる。次いで、開創器ブレード延長部３７６０、３７６２、３７６４、および３７６６をそれぞれ、図３７Ｇに例示されているように、ベース要素３７３４、３７３６、３７３８、および３７４０内にスライドさせる。このようにして、本発明の実施者が、図３７Ｄに示されているように開創器３７３０を組み立てる。
【０１４４】
オプションとして、開創器３７３０の伸縮ブレード延長部を、開創器を患者３７０２の体内に挿入する前に所望の長さまで延出させる。図３７Ｅは、本発明の実施者がブレード延長部を容易に延出できるように用いられるブレード深さタワー３７６０を例示している。タワー３７６０は、シャフト３７６６に組み付けられるリング３７６２を含む。シャフト３７６６は、その上に２つの連続したマーク（それぞれが異なった大きさの開創器に対応する）を有する。リング３７６２を回動させて、リング３７６２をシャフト３７６６の全長に亘って上方または下方に移動させる。
【０１４５】
タワー３７６０を用いてブレードを延出させるには、本発明の実施者が、シャフト３７６６に沿った位置までリング３７６２を回動させる。シャフト３７６６上のマークを用いて所望の位置を決定する。図３７Ｉに示されているように、開創器３７３０を、シャフト３７６６の上端部３７６４の上からリング３７３０の下側に案内する。上端部３７６４は、開創器３７３０のブレード延長部に係合して、開創器３７３０がリング３７６２の下側に案内される時にこれらの延長部を延出させる。
【０１４６】
本発明の一部の実施形態では、患者に挿入する前に開創器を挿入器に取り付ける。図３７Ｊは、ハンドル挿入器３７６８に取り付けられた開創器３７３０を例示している。ハンドル挿入器３７６８は、開創器３７３０のフレーム上の取付け孔内に挿入器３７６８の取付けピンを挿入して開創器３７３０に取り付ける。挿入器３７６８に取り付けたら、本発明の実施者が、挿入器３７６８を用いて開創器３７３０を拡張器上に配置して手術部位３７０８まで送る。挿入の際には、拡張器の下側の軟組織のクリープを防止するべく拡張器が小関節面上に完全に維持されるように注意を払うべきである。
【０１４７】
患者３７０２の体内に挿入したら、図３７Ｌに例示されているように、１または複数の硬質アーム３７７０を開創器３７３０に取付けまたは固定することができる。硬質アーム３７７０は、手術台に固定し、拡張可能なフレーム上の取付け孔の１つで開創器３７３０に取り付ける。硬質アーム３７７０は、外科手術の際に調整することができるため、本発明の実施者が開創器３７３０を所望の位置に案内することができる。
【０１４８】
図３７Ｍに例示されているように、拡張器３７０６、３７１０、３７１２、および３７１４が患者３７０２から除去される。拡張器の除去の際は、軟組織のクリープを防止するべく薄層および小関節面に対して開創器３７３０が完全に維持されるように注意を払うべきである。
【０１４９】
本発明の一部の実施形態では、電気メスを用いて、挿入された開創器の内側の骨に付着して残っている全ての筋肉を除去して、組織からの出血を防止または軽減する。この骨を、作動していない延出したボビーチップ（bovie tip）で軽く触診して、このボビーチップが骨に接触していることを確認することができる。脳下垂体骨鉗子を用いて、露出部から断片を引き抜くことができる。このような操作の際に十分に観察できるように、オプションとして潅流を行うことができる。
【０１５０】
開創器３７３２が挿入され、拡張器が除去されたら、開創器３７３２を、図３７Ｎに例示されているように、伸延器具３７７２を用いて拡張することができる。開創器３７３２は、器具３７７２を開創器３７３２の上部内に挿入し、この器具３７７２のハンドルを所望の程度に閉じて、頭尾方向および／または内側‐外側方向に拡張することができる。拡張可能なフレームのロック機構の歯により、微調整が可能となり、開創器３７３２を拡張した位置に保持することができる。本発明の一部の実施形態では、伸延器具を湾曲したラックに平行にして用いて、開創器に対する過度の応力を防止している。
【０１５１】
開創器３７３０を拡張して椎間関節が見えるようになったら、ブレードプッシャー３７７４を用いて、例えば作業空間における軟組織のクリープをさらに防止するために伸縮ブレード延長部を配置することができる。図３７Ｏは、本発明の実施者がプッシャー３７７４で延長部を配置しているのを例示している。
【０１５２】
オプションとして、この延長部を外科手術の任意の時点で取り外し、かつ／または上方に調節することができる。図３７Ｐ‐図３７Ｒは、本発明の実施者がブレード延長部をブレードリムーバー３７７６を用いて上方に除去または調節するのを例示している。図３７Ｑおよび図３７Ｒは、ブレード延長部３７７８に係合しているリムーバー３７７６の拡大図を例示している。ブレードリムーバー３７７６を伸縮ブレード延長部３７７８の歯の内部に挿入し、図３７Ｒに例示されているように、リムーバー３７７６のハンドルを延長部３７７８のロック機構を外すため外側に移動させる。これにより、図３７Ｐに例示されているように、延長部３７７８を上方に取り外し、かつ／または調節することができる。
【０１５３】
所望に応じて、追加ブレードおよび／または外科器具を開創器３７３０に取り付けることができる。図３７Ｓ‐図３７Ｕは、このような取付けを例示している。図３７Ｓは、開創器３７３０のベース要素の取付け点を含む開創器３７３０の所定の部分に対する内側‐外側ブレード３７８０の取付けを例示している。図３７Ｔは、ブレード３７８０が開創器３７３０に取り付けられた後の開創器３７３０の上面図を例示している。ブレード３７８０は、取付け点に固定され、アームの一部分によって支持されている。図３７Ｕは、開創器３７３０に取り付けられた光源３７８２を例示している。所望に応じて、光源３７８２は、開創器３７３０の拡張の度合いによって内側または外側に調節する。
【０１５４】
一部の実施形態では、本発明は外科手術方法を含む。この方法は、哺乳動物の組織を切開して切開部を作り出すステップと、この切開部を拡張してこの切開部から手術部位に至る経路を作り出すステップと、開創器（例えば、本発明の開創器）をこの経路内に案内するステップと、作業通路を作り出すステップと、この作業通路を介して外科手術の少なくとも一部を行うステップを含む。この作業通路は、例えば、開創器を拡張して作り出すことができる。この開創器の拡張は、第１の開創器ブレードおよび第２の開創器ブレードの少なくとも一方を開創器の第１のコネクタに沿って移動させて第１の開創器ブレードを第２の開創器ブレードから分離し、第３の開創器ブレードおよび第４の開創器ブレードの少なくとも一方を第２のコネクタに沿って移動させて第３の開創器ブレードを第４の開創器ブレードから分離して行う。第２のコネクタは、第１のコネクタに対して所定の角度をなして配置されている。
【０１５５】
一部の実施形態では、本発明は、脊椎へのアクセスする方法を提供する。一実施形態では、この方法は、哺乳動物の組織を切開して切開部を作り出すステップと、この切開部を拡張してこの切開部から手術部位に至る経路を作り出すステップと、開創器（例えば、本発明の開創器）をこの経路内に案内するステップと、少なくとも２つの開創器ブレードを分離して開創器が挿入する作業通路を作り出すステップと、この作業通路を介して第１の椎骨で外科手術の少なくとも一部を行うステップと、２つの開創器ブレード間に器具またはインプラントを案内して第２の椎骨に近接した組織を移動させて、第１の椎骨に近接した第２の椎骨を露出させるステップと、作業通路を介して第２の椎骨で外科手術の少なくとも一部を行うステップを含む。第２の椎骨に近接した組織は、２つの開創器ブレード間に器具またはインプラントを案内し、この組織を切除するかまたは第２の椎骨の近傍から離れるようにして、移動させることができる。こうすることにより、哺乳動物の皮膚の切開部を拡張し、かつ／または哺乳動物の皮膚に第２の切開部を作り出すことなく、実施者が２つの椎骨にアクセスすることができる。
【０１５６】
一部の実施形態では、第１の開創器ブレード、第２の開創器ブレード、第３の開創器ブレード、および／または第４の開創器ブレードを非線形の線（例えば、弧状の線）に沿って移動させる。別の実施形態では、ブレードは線形の線（すなわち、直線）に沿って移動させる。
【０１５７】
一部の実施形態では、本発明はキットを含む。このキットは、外科用開創器、この開創器のフレームに取り付けることができる開創器挿入器、ブレード深さタワー、伸延器、および少なくとも１つのブレード調節器具（例えば、ブレードリムーバー器具やブレードプッシャー器具などの上記した器具の１つ）を含む。別の実施形態では、キットは、少なくとも１つのオブチュレータおよび少なくとも２つの拡張器（例えば、異なる直径の２つ以上の拡張器）を含む。さらに別の実施形態では、キットは、取付け装置の少なくとも一部（例えば、硬質アームの一部）を含む。
【０１５８】
〔実施の態様〕
（１）外科用開創器において、
フレームであって、
第１のベース要素と、
第２のベース要素と、
前記第１のベース要素と前記第２のベース要素を連結するコネクタと、を備え、前記第１のベース要素および前記第２のベース要素との少なくとも一方が、前記コネクタの長さに沿って移動可能であり、前記コネクタが前記第１のベース要素または前記第２のベース要素に対して移動すると、前記フレームが第１の位置から第２の位置に移動して、前記第１のベース要素と前記第２のベース要素との間の距離が変化する、前記フレームと、
前記フレームに取り付けられた少なくとも２つの開創器ブレードと、
を含む、外科用開創器。
（２）実施態様（１）に記載の外科用開創器において、
少なくとも１つのブレードが、クリップで前記フレームに取り付けられている、外科用開創器。
（３）実施態様（１）に記載の外科用開創器において、
少なくとも１つのブレードおよびベース要素が、１つの連続した材料部分から形成されている、外科用開創器。
（４）実施態様（１）に記載の外科用開創器において、
前記ブレードの１つに伸縮自在およびスライド可能に取り付けられているブレード延長部をさらに含む、外科用開創器。
（５）実施態様（１）に記載の外科用開創器において、
少なくとも２つのブレードの位置を互いに対して固定するロック機構をさらに含む、外科用開創器。
【０１５９】
（６）実施態様（１）に記載の外科用開創器において、
第２のコネクタと、
前記コネクタに取り付けられた第３のベース要素と、
前記コネクタに取り付けられた第４のベース要素と、をさらに含み、前記第３のベース要素および前記第４のベース要素の少なくとも一方が、前記コネクタの長さに沿って移動可能であって、この移動により、前記第３のベース要素と前記第４のベース要素との間の距離が変化するようになっており、前記第１のベース要素および前記第２のベース要素が前記第３のベース要素および前記第４のベース要素に対して移動可能である、外科用開創器。
（７）実施態様（１）に記載の外科用開創器において、
前記拡張可能なフレームが、外科用器具または開創器ブレードを支持するための少なくとも１つの取付け点をさらに含む、外科用開創器。
（８）実施態様（１）に記載の外科用開創器において、
前記第１のコネクタが弧状である、外科用開創器。
（９）実施態様（１）に記載の外科用開創器において、
前記第１のコネクタが直線状である、外科用開創器。
（１０）実施態様（１）に記載の外科用開創器において、
前記フレームが前記第１の位置にあるときに、前記ブレードが導管を画定する、外科用開創器。
【０１６０】
（１１）実施態様（１）に記載の外科用開創器において、
前記フレームが第２の位置にあるときに、前記ベース要素がアクセス口を画定する、外科用開創器。
（１２）実施態様（１１）に記載の外科用開創器において、
前記各ブレードが、前記フレームに取り付けられた基端部、およびその基端部の反対側の先端部を備えており、前記アクセス口が、前記拡張可能なフレームが前記第２の位置にあるときに、任意の２つのブレードの先端部間の最大距離よりも小さい平均直径を有する、外科用開創器。
（１３）実施態様（１）に記載の外科用開創器において、
前記ベース要素が、実質的に主平面にある前記コネクタに沿って移動可能である、外科用開創器。
（１４）実施態様（１）に記載の外科用開創器において、
前記フレームが前記第１の位置にあるときに、前記ブレードが互いに接触する、外科用開創器。
（１５）外科用開創器において、
第１の開創器ブレードおよび第２の開創器ブレードと、
前記第１の開創器ブレードの基端部および前記第２の開創器ブレードの基端部に取り付けられた第１のコネクタであって、前記第１の開創器ブレードまたは前記第２の開創器ブレードの少なくとも一方が、前記第１のコネクタの長さに平行な線に沿って移動可能である、第１のコネクタと、
第３の開創器ブレードおよび第４の開創器ブレードと、
前記第３の開創器ブレードの基端部および前記第４の開創器ブレードの基端部に取り付けられた第２のコネクタであって、前記第３の開創器ブレードまたは前記第４の開創器ブレードの少なくとも一方が、前記第２のコネクタの長さに平行な線に沿って移動可能であり、前記第１のコネクタまたは前記第２のコネクタの少なくとも一方が、前記第１のコネクタと前記第２のコネクタを横断する線に沿って移動可能である、第２のコネクタと、
を具備する、外科用開創器。
【０１６１】
（１６）実施態様（１５）に記載の外科用開創器において、
前記第１のコネクタまたは前記第２のコネクタが湾曲している、外科用開創器。
（１７）実施態様（１５）に記載の外科用開創器において、
前記第１の開創器ブレードまたは前記第２の開創器ブレードがベース要素に取り付けられており、このベース要素が前記第１のコネクタに取り付けられている、外科用開創器。
（１８）実施態様（１５）に記載の外科用開創器において、
前記開創器ブレードが、これらのブレードが全体として導管を画定する位置まで移動可能である、外科用開創器。
（１９）オブチュレータに取り付けられた外科用開創器を含む組立体。
（２０）外科用開創器において、
中心軸を有するハウジング要素であって、
前記中心軸に対して垂直な内径を有する導管を画定する円筒状部分と、
前記円筒状部分の一端に隣接したブレード部分であって、少なくとも２つのブレードを含み、これらの各ブレードの先端部分が、前記中心軸に対して移動可能であり、第１の位置では、前記ブレード部分の先端部が近接し、前記中心軸に対して前記ブレードの先端部が移動すると、前記ブレードが前記第１の位置から第２の位置に移動して前記中心軸の長さに沿った導管を形成する、前記ブレード部分と、を備えた前記ハウジング要素と、
外径を有する円筒状拡張要素であって、前記外径が、前記円筒状部分の内径よりも小さく、前記ハウジング要素に移動可能に取り付けられている、前記円筒状拡張要素と、
を具備する、外科用開創器。
【０１６２】
（２１）外科用照明カニューレにおいて、
外径、内径、先端部、および基端部を有する外科用カニューレであって、前記内径、前記先端部、および前記基端部によって内部領域が画定されている、前記外科用カニューレと、
前記基端部に取り付けられたインターフェイスリングであって、光ファイバーワイヤのアレイと光子通信する光源インターフェイスを含み、前記アレイが、光を前記カニューレの先端部に向かって案内するように配置されている、前記インターフェイスリングと、を含む、外科用照明カニューレ。
（２２）外科手術方法において、
哺乳動物の組織を切開して切開部を作り出すステップと、
前記切開部を拡張して前記切開部から手術部位に至る経路を作り出すステップと、
開創器を前記経路内に導入するステップと、
前記開創器を拡張させて作業通路を作り出すステップであって、この開創器の拡張が、
第１の開創器ブレードおよび第２の開創器ブレードの少なくとも一方を前記開創器の第１のコネクタに沿って移動させて、前記第１の開創器ブレードを前記第２の開創器ブレードから分離させるステップと、
第３の開創器ブレードおよび第４の開創器ブレードの少なくとも一方を、前記第１のコネクタに対して所定の角度に配置されている第２のコネクタに沿って移動させて、前記第３の開創器ブレードを前記第４の開創器ブレードから分離するステップと、によって行われる、前記作業通路を作り出すステップと、
前記作業通路を介して外科手術の少なくとも一部を行うステップと、
を含む、外科手術方法。
（２３）実施態様（２２）に記載の外科手術方法において、
前記開創器が、第１のベース要素、第２のベース要素、およびコネクタを有するフレームを含み、
前記コネクタが、前記第１のベース要素と前記第２のベース要素を連結し、前記第１のベース要素および前記第２のベース要素の少なくとも一方が、前記コネクタの長さに沿って移動可能であり、前記コネクタが前記第１のベース要素または前記第２のベース要素に対して移動すると、前記フレームが、第１の位置から第２の位置に移動して、前記第１のベース要素と前記第２のベース要素との間の距離が変化する、方法。
（２４）実施態様（２２）に記載の外科手術方法において、
前記経路が第１の椎骨まで延びており、前記外科手術の少なくとも一部が、前記第１の椎骨で行われ、前記方法が、少なくとも２つの開創器ブレードの間に器具またはインプラントを案内して、前記第１の椎骨に近接した第２の椎骨にアクセスするステップをさらに含む、外科手術方法。
（２５）実施態様（２２）に記載の外科手術方法において、
前記開創器が前記経路内に導入される前に、前記開創器がオブチュレータに取り付けられる、外科手術方法。
【０１６３】
（２６）実施態様（２２）に記載の外科手術方法において、
前記第１の開創器ブレードおよび前記第２の開創器ブレードの少なくとも一方が非線形の線に沿って移動する、外科手術方法。
（２７）実施態様（２２）に記載の外科手術方法において、
前記第１の開創器ブレードおよび前記第２の開創器ブレードの少なくとも一方が線形の線に沿って移動する、外科手術方法。
（２８）実施態様（２２）に記載の外科手術方法において、
前記第３の開創器ブレードおよび前記第４の開創器ブレードの少なくとも一方が非線形の線に沿って移動する、外科手術方法。
（２９）実施態様（２２）に記載の外科手術方法において、
前記第３の開創器ブレードおよび前記第４の開創器ブレードの少なくとも一方が線形の線に沿って移動する、外科手術方法。
（３０）椎骨へのアクセスする方法において、
哺乳動物の組織を切開して切開部を作り出すステップと、
前記切開部を拡張して前記切開部から手術部位に至る経路を作り出すステップと、
開創器を前記経路内に案内するステップと、
少なくとも２つの開創器ブレードを分離させて、前記開創器を通じて作業通路を作り出すステップと、
前記作業通路を介して第１の椎骨で外科手術の少なくとも一部を行うステップと、
器具またはインプラントを２つの前記開創器ブレード間に案内して第２の椎骨に近接した組織を移動させて、前記第１の椎骨に近接した前記第２の椎骨を露出させるステップと、
前記作業通路を介して前記第２の椎骨で外科手術の少なくとも一部を行うステップと、を含む、方法。
【０１６４】
（３１）実施態様（３０）に記載の方法において、
前記開創器が前記経路内に導入される前に、前記開創器がオブチュレータに取り付けられる、方法。
（３２）実施態様（３０）に記載の方法において、
前記開創器が、第１のベース要素、第２のベース要素、およびコネクタを有するフレームを含み、
前記コネクタが、前記第１のベース要素と前記第２のベース要素を連結し、前記第１のベース要素および前記第２のベース要素の少なくとも一方が、前記コネクタの長さに沿って移動可能であり、前記コネクタが前記第１のベース要素または前記第２のベース要素に対して移動すると、前記フレームが、第１の位置から第２の位置に移動して、前記第１のベース要素と前記第２のベース要素との間の距離が変化する、方法。
（３３）実施態様（３２）に記載の方法において、
前記第１の開創器ブレードおよび前記第２の開創器ブレードの少なくとも一方が非線形の線に沿って移動する、方法。
（３４）実施態様（３２）に記載の方法において、
前記第１の開創器ブレードおよび前記第２の開創器ブレードの少なくとも一方が線形の線に沿って移動する、方法。
（３５）実施態様（３２）に記載の方法において、
前記第３の開創器ブレードおよび前記第４の開創器ブレードの少なくとも一方が非線形の線に沿って移動する、方法。
【０１６５】
（３６）実施態様（３２）に記載の方法において、
前記第３の開創器ブレードおよび前記第４の開創器ブレードの少なくとも一方が線形の線に沿って移動する、方法。
（３７）キットにおいて、
外科用開創器と、
前記外科用開創器のフレームに取り付けることができる開創器挿入器と、
ブレード深さタワーと、
伸延器（distractor）と、
少なくとも１つのブレード調節器具と、を含む、キット。
（３８）実施態様（３７）に記載のキットにおいて、
前記ブレード調節器具がブレードリムーバー器具である、キット。
（３９）実施態様（３７）に記載のキットにおいて、
前記ブレード調節器具が、ブレードプッシャー器具である、キット。
（４０）実施態様（３７）に記載のキットにおいて、
オブチュレータをさらに含む、キット。
【０１６６】
（４１）実施態様（３７）に記載のキットにおいて、
少なくとも２つの異なる拡張器をさらに含む、キット。
【図面の簡単な説明】
【０１６７】
【図１】本発明の開創器の一実施形態の一部分を例示する斜視図である。
【図２】本発明の開創器の一実施形態の部分的に組み立てられた部分を例示する組立分解斜視図である。
【図３】本発明の一実施形態の第１のベース要素の一部分を例示する斜視図である。
【図４】本発明の一実施形態のラチェット解除ボタンを例示する斜視図である。
【図５】本発明の一実施形態の第２のベース要素を例示する斜視図である。
【図６】閉じた位置にある本発明の開創器の一実施形態を例示する斜視図である。
【図７】部分的に拡張された位置にある本発明の開創器の一実施形態を例示する斜視図である。
【図８】完全に拡張された位置にある本発明の開創器の一実施形態を例示する斜視図である。
【図９】本発明の開創器の一実施形態を例示する斜視図である。
【図１０】本発明の開創器の一実施形態を例示する平面図である。
【図１１】本発明の開創器の一実施形態を例示する側面図である。
【図１２】本発明の開創器の一実施形態を例示する斜視図である。
【図１３Ａ】伸張式のブレード延長部を備えた本発明の一実施形態のブレードの内面を例示する斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａよりもブレード延長部が延出した本発明の一実施形態のブレードの内面を例示する斜視図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｂよりもブレード延長部が延出した本発明の一実施形態のブレードの内面を例示する斜視図である。
【図１４】図１３Ａ‐図１３Ｃに示されているブレード延長部の外面の先端部を例示する拡大斜視図である。
【図１５】ブレード延長部を含む本発明の開創器の一実施形態を例示する斜視図である。
【図１６Ａ】部分的に拡張された本発明の開創器の別の実施形態を例示する斜視図である。
【図１６Ｂ】完全に閉じた本発明の開創器の別の実施形態を例示する斜視図である。
【図１６Ｃ】本発明の開創器のベース要素の実施形態を例示する斜視図である。
【図１６Ｄ】本発明の開創器のベース要素の実施形態を例示する斜視図である。
【図１６Ｅ】本発明の開創器のベース要素の実施形態を例示する斜視図である。
【図１６Ｆ】本発明の開創器のベース要素の実施形態を例示する組立分解斜視図である。
【図１６Ｇ】拡張された本発明の開創器の別の実施形態を例示する斜視図である。
【図１６Ｈ】本発明の開創器の代替のブレードの実施形態を例示する斜視図である。
【図１６Ｉ】本発明の開創器の代替のブレードの実施形態を例示する斜視図である。
【図１６Ｊ】本発明の開創器の挿入器の実施形態を例示する斜視図である。
【図１６Ｋ】本発明の開創器のブレードエクステンダーの実施形態を例示する斜視図である。
【図１６Ｌ】本発明の開創器のブレードエクステンダーの実施形態を例示する別の斜視図である。
【図１６Ｍ】本発明の開創器のブレードリムーバーの実施形態を例示する斜視図である。
【図１７Ａ】本発明の開創器のブレード形状の実施形態を例示する斜視図である。
【図１７Ｂ】本発明の開創器の別のブレード形状の実施形態を例示する斜視図である。
【図１７Ｃ】本発明の開創器のさらに別のブレード形状の実施形態を例示する斜視図である。
【図１７Ｄ】本発明の開創器のオプションのブレード構造の実施形態を例示する側面図である。
【図１７Ｅ】本発明の開創器のオプションの別のブレード構造の実施形態を例示する側面図である。
【図１７Ｆ】本発明の開創器のオプションの別のブレード構造の実施形態を例示する側面図である。
【図１８】本発明の開創器の一実施形態を例示する斜視図である。
【図１９】本発明の開創器の一実施形態を例示する斜視図である。
【図２０】本発明の開創器の一実施形態に追加のブレードを取り付ける１つの方法を例示する斜視図である。
【図２１Ａ】完全に閉じた本発明の開創器の一実施形態を例示する斜視図である。
【図２１Ｂ】部分的に開いた本発明の開創器の一実施形態を例示する斜視図である。
【図２１Ｃ】部分的に開いた本発明の開創器の一実施形態を例示する斜視図である。
【図２１Ｄ】部分的に開いた本発明の開創器の一実施形態を例示する底面からの斜視図である。
【図２２Ａ】ヒトの脊椎に近接した組織を開創するために用いる方法の一実施形態を例示する斜視図である。
【図２２Ｂ】ヒトの脊椎に近接した組織を開創するために用いる方法の一実施形態を例示する斜視図である。
【図２２Ｃ】ヒトの脊椎に近接した組織を開創するために用いる方法の一実施形態を例示する斜視図である。
【図２２Ｄ】ヒトの脊椎に近接した組織を開創するために用いる方法の一実施形態を例示する斜視図である。
【図２２Ｅ】ヒトの脊椎に近接した組織を開創するために用いる方法の一実施形態を例示する斜視図である。
【図２２Ｆ】ヒトの脊椎に近接した組織を開創するために用いる方法の一実施形態を例示する斜視図である。
【図２２Ｇ】ヒトの脊椎に近接した組織を開創するために用いる方法の一実施形態を例示する斜視図である。
【図２２Ｈ】ヒトの脊椎に近接した組織を開創するために用いる方法の一実施形態を例示する斜視図である。
【図２３】挿入チューブの一実施形態を例示する斜視図である。
【図２４】挿入チューブの別の実施形態を例示する斜視図である。
【図２５】オブチュレータおよび一連の拡張器の上に配置された開創器を含む本発明の組立体の一実施形態を例示する側面図である。
【図２６】伸延器具の一実施形態を例示する斜視図である。
【図２７】伸延器具の一実施形態が取り付けられた本発明の開創器の一実施形態を拡張する１つの方法を例示する斜視図である。
【図２８】伸延器具の一実施形態が取り付けられ、拡張された本発明の開創器の一実施形態を拡張する１つの方法を例示する斜視図である。
【図２９】閉じた本発明の開創器の一実施形態を例示する側面図である。
【図３０】拡張された本発明の開創器の一実施形態を例示する側面図である。
【図３１】先端部が第１の位置にある本発明の開創器の一実施形態を例示する斜視図である。
【図３２】先端部が第２の位置にある開創器を例示する斜視図である。
【図３３】拡張要素の一実施形態が取り付けられた図３１および図３２に示されている開創器を例示する斜視図である。
【図３４】インターフェイスリングの一実施形態を例示する平面図である。
【図３５】本発明のカニューレの一実施形態の一部を例示する模式図である。
【図３６】図３５のカニューレの一部分に取り付けられた図３４のインターフェイスリングを例示する部分断面図である。
【図３７Ａ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｂ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｃ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｄ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｅ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｆ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｇ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｈ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｉ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｊ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｋ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｌ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｍ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｎ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｏ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｐ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｑ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｒ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｓ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｔ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図３７Ｕ】ヒトの脊椎の外科手術の際に開創器（例えば、本発明の開創器）および関連した器具および道具を用いる方法を含む本発明の一実施形態を例示する図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１６Ｇ】
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【図１６Ｈ】
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【図１６Ｉ】
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【図１６Ｊ】
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【図１６Ｋ】
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【図１６Ｌ】
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【図１６Ｍ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１７Ｆ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２１Ｄ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２２Ｅ】
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【図２２Ｆ】
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【図２２Ｇ】
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【図２２Ｈ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３７Ｃ】
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【図３７Ｄ】
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【図３７Ｅ】
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【図３７Ｆ】
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【図３７Ｇ】
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【図３７Ｈ】
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【図３７Ｉ】
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【図３７Ｊ】
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【図３７Ｋ】
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【図３７Ｌ】
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【図３７Ｍ】
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【図３７Ｎ】
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【図３７Ｏ】
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【図３７Ｐ】
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【図３７Ｑ】
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【図３７Ｒ】
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【図３７Ｓ】
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【図３７Ｔ】
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【図３７Ｕ】
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