(57)【要約】【課題】外科手術物体を密閉して受容するように適合されるシールアンカ部材を提供すること。【解決手段】下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めするための外科手術装置であって、シールアンカ部材を備え、該シールアンカ部材は、前部分と、後部分と、前部分と後部分との間に配置される中間部分と、前部分と後部分との間に長手方向に延びる１つ以上の内腔とを備え、前部分は、第１の構成と第２の構成との間で遷移可能である、外科手術装置。【選択図】図１
2011110427.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めするための外科手術装置であって、
シールアンカ部材を備え、該シールアンカ部材は、
前部分と、
後部分と、
該前部分と該後部分との間に配置される中間部分と、
該前部分と該後部分との間に長手方向に延びる１つ以上の内腔と
を備え、
該前部分は、第１の構成と第２の構成との間で遷移可能である、外科手術装置。
【請求項２】
前記第１の構成は要素の第１の配列を有し、前記第２の構成は要素の第２の配列を有する、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項３】
前記前部分は、前記第１の構成における第１の直径と、前記第２の構成における第２の直径とを有し、該第１の直径は該第２の直径とは異なる、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項４】
前記第１の構成と前記第２の構成との間の遷移は、前記内腔のうちの少なくとも１つを通る外科手術器具の挿入に応答する、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項５】
前記前部分は、複数の位置決め部材を備え、該複数の位置決め部材は、横方向における前記前部分の圧縮を容易にするために、隣接する位置決め部材間に少なくとも１つの間隙を規定する、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項６】
前記前部分は、前記第２の構成において実質的に平らな外形を有する、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項７】
前記前部分は、１つ以上の位置決め区分を含み、該位置決め区分は、前記中間部分に対して放射状に平行移動可能である、請求項１に記載の外科手術装置。
【請求項８】
前記１つ以上の位置決め区分は、前記前部分を前記組織路の中に挿入することを容易にするために、前記第１の構成にあるときに内側に向けられる、請求項７に記載の外科手術装置。
【請求項９】
前記１つ以上の位置決め区分は、前記シールアンカ部材を前記組織路内に固定するために、前記第２の構成にあるときに外側に向けられる、請求項７に記載の外科手術装置。
【請求項１０】
前記１つ以上の位置決め区分は、内側に付勢される、請求項７に記載の外科手術装置。
【請求項１１】
前記１つ以上の位置決め区分は、前記１つ以上の内腔を通る器具の挿入に応答して、外側に向けられるように放射状に平行移動する、請求項７に記載の外科手術装置。
【請求項１２】
下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めするための外科手術装置であって、
前部分と後部分とを有するシールアンカ部材と、
該前部分と該後部分との間に配置される中間部分と、
該後部分に関連付けられる第１の位置決め部材と、
該前部分に関連付けられる第２の位置決め部材であって、該第２の位置決め部材は、非円形形状を有する、第２の位置決め部材と
を備えている、外科手術装置。
【請求項１３】
前記非円形形状は、長方形である、請求項１２に記載の外科手術装置。
【請求項１４】
前記前部分の前記長方形形状は、前記組織路の中にそして該組織路を通って該前部分を挿入することを容易にする、請求項１３に記載の外科手術装置。
【請求項１５】
前記後部分と前記前部分との間で概ね長手方向に延びる少なくとも１つのポートをさらに備えている、請求項１２に記載の外科手術装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、２００９年１１月２４日に出願された米国仮特許出願第６１／２６３，９２７号の利益を主張し、その内容全体が本明細書に参照により援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、概して外科手術処置において用いられるシールに関する。より詳細には、本開示は、組織の切開部または天然の開口の中に挿入するように適合され、実質的に流体密閉シールが組織および一外科手術物体または複数の外科手術物体の両方と共に形成されるように、１つ以上の外科手術物体を密閉して受容するように適合されるシールアンカ部材に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
最小侵襲性外科手術処置は、外科医が皮膚の小さな開口部を通って、または天然の開口（例えば、口、肛門、または膣）を通って患者の体に入る処置である。そのような処置は、従来の開放性外科手術よりもいくつかの利点を有する。特に、従来の開放性外科手術と比較すると、最小侵襲性外科手術処置は、結果として患者の外傷および回復時間の減少をもたらす。そのような処置は、概して、患者の腹部に対して行なわれる場合を除いて、「内視鏡処置」と呼ばれ、患者の腹部に対して行われる場合、処置は「腹腔鏡処置」と呼ばれる。本開示の全体を通して、用語「最小侵襲性」は、内視鏡処置および腹腔鏡処置の両方を包含するものと理解されるべきである。
【０００４】
典型的な最小侵襲性処置中、または内視鏡などの外科手術アクセスデバイス（例えば、トロカールアセンブリおよびカニューレアセンブリ）などの外科手術物体は、組織の切開部を通って患者の体内に挿入される。概して、患者の体内に外科手術物体を導入する前に、より大きくより多くアクセス可能な作業領域を作るために、通気気体が用いられ、標的の外科手術部位の周囲の領域を拡大する。従って、通気気体の漏れおよび拡大された外科手術部位の収縮またはへこみを阻止するように、実質的に流体密閉のシールを維持することが望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
この目的のために、様々な弁およびシールが最小侵襲性処置の進行中に用いられ、それらは当該分野において周知である。しかしながら、組織の切開部の中に直接に挿入され得、かつ、通気作業空間の完全性を維持しながら様々な外科手術物体を収容し得るシールアンカ部材に対する継続したニーズがある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
本明細書において開示されるものは、下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置である。外科手術装置は、前部分と、後部分と、前部分と後部分との間に配置される中間部分とを含むシールアンカ部材を含む。１つ以上の内腔は、前部分と後部分との間に長手方向に延びる。１つ以上の内腔は、実質的に密閉した関係で１つ以上の内腔に器具を受容するように構成され、適合される。
【０００７】
シールアンカ部材の前部分は、第１の構成と第２の構成との間で遷移可能である。例えばシールアンカ部材の前部分の要素などの要素間の配置および／または相関は、第１の構成および第２の構成において異なり得る。例えば、互いに対する要素の位置決めは、第１の構成および第２の構成において異なり得る。前部分は、第１の構成および第２の構成の各々に対応する放射状の寸法、直径または幅を規定し得る。一実施形態において、前部分は、複数の位置決め部材を備え、複数の位置決め部材は、横方向における前部分の圧縮を容易にするために、隣接する位置決め部材間に少なくとも１つの間隙を規定する。少なくとも１つの間隙は、前部分を第２の構成に遷移させることを容易にし、第２の構成において前部分は、実質的に平らな外形を有し、それによって、組織路内にシールアンカ部材を挿入することを容易にする。
【０００８】
別の実施形態において、シールアンカ部材の前部分は、１つ以上の位置決め区分を含み得、１つ以上の位置決め区分は、シールアンカ部材の中間部分に放射状に連結される。すなわち、１つ以上の位置決め部材は中間部分に動作可能に接続される。シールアンカ部材を組織部材の中に挿入することを容易にするために、１つ以上の位置決め部材は、内側に向けられ、シールアンカ部材の前部分の大きさを最小限にする。一旦組織路内に挿入されると、１つ以上の位置決め部材は、外側に展開し得、それによって、シールアンカ部材の前部分の大きさを増加させ、組織路内にシールアンカ部材を安定させかつ／または固定することを容易にし得る。１つ以上の位置決め部材は、内側に付勢され得、シールアンカ部材の内腔を通る器具の挿入に応答して外側に偏向し得る。
【０００９】
さらに別の実施形態において、シールアンカ部材は、前部分と、後部分と、前部分と後部分との間に配置される中間部分とを含み得る。第１の位置決め部材は後部分に関連付けられ得、第２の位置決め部材は前部分に関連付けられ得る。第２の位置決め部材は、例えば長方形の形状または構成などの非円形の形状または構成を有し得る。第２の位置決め部材の非円形形状は、組織路内の適切な位置にシールアンカ部材を導くことによって挿入を容易にする。一旦組織路内に位置を決められると、第２の位置決め部材の非円形形状はまた、組織路内にシールアンカ部材を固定しかつ／または確保することを容易にする。シールアンカ部材はまた、シールアンカ部材の前部分と後部分との間に１つ以上の長手方向に延びる内腔を含み得る。
【００１０】
本明細書に開示される装置のこれらおよび他の特徴は、本開示の様々な実施形態の以下の詳細な説明から当業者に、より容易に明らかとなる。
【００１１】
本開示の様々な実施形態は、図面を参照して以下に説明される。
（項目１）
下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めするための外科手術装置であって、
シールアンカ部材を備え、該シールアンカ部材は、
前部分と、
後部分と、
該前部分と該後部分との間に配置される中間部分と、
該前部分と該後部分との間に長手方向に延びる１つ以上の内腔と
を備え、
該前部分は、第１の構成と第２の構成との間で遷移可能である、外科手術装置。
（項目２）
上記第１の構成は要素の第１の配列を有し、上記第２の構成は要素の第２の配列を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目３）
上記前部分は、上記第１の構成における第１の直径と、上記第２の構成における第２の直径とを有し、該第１の直径は該第２の直径とは異なる、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目４）
上記第１の構成と上記第２の構成との間の遷移は、上記内腔のうちの少なくとも１つを通る外科手術器具の挿入に応答する、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目５）
上記前部分は、複数の位置決め部材を備え、該複数の位置決め部材は、横方向における上記前部分の圧縮を容易にするために、隣接する位置決め部材間に少なくとも１つの間隙を規定する、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目６）
上記前部分は、上記第２の構成において実質的に平らな外形を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目７）
上記前部分は、１つ以上の位置決め区分を含み、該位置決め区分は、上記中間部分に対して放射状に平行移動可能である、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目８）
上記１つ以上の位置決め区分は、上記前部分を上記組織路の中に挿入することを容易にするために、上記第１の構成にあるときに内側に向けられる、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目９）
上記１つ以上の位置決め区分は、上記シールアンカ部材を上記組織路内に固定するために、上記第２の構成にあるときに外側に向けられる、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目１０）
上記１つ以上の位置決め区分は、内側に付勢される、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目１１）
上記１つ以上の位置決め区分は、上記１つ以上の内腔を通る器具の挿入に応答して、外側に向けられるように放射状に平行移動する、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目１２）
下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めするための外科手術装置であって、
前部分と後部分とを有するシールアンカ部材と、
該前部分と該後部分との間に配置される中間部分と、
該後部分に関連付けられる第１の位置決め部材と、
該前部分に関連付けられる第２の位置決め部材であって、該第２の位置決め部材は、非円形形状を有する、第２の位置決め部材と
を備えている、外科手術装置。
（項目１３）
上記非円形形状は、長方形である、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目１４）
上記前部分の上記長方形形状は、上記組織路の中にそして該組織路を通って該前部分を挿入することを容易にする、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
（項目１５）
上記後部分と上記前部分との間で概ね長手方向に延びる少なくとも１つのポートをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載の外科手術装置。
【００１２】
(摘要）
下にある体腔にアクセスする組織路内に位置決めする外科手術装置は、前部分と、後部分と、前部分と後部分との間に配置される中間部分とを含むシールアンカ部材を含む。シールアンカ部材の前部分は、シールアンカ部材を組織路の中に容易に挿入するように構成されかつ適合される。シールアンカ部材の挿入後、シールアンカ部材の前部分はまた、組織路内にシールアンカ部材を確保しかつ／または固定することを容易にするように構成されかつ適合される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本開示の原理に従うシールアンカ部材であって、組織に対して位置決めされる第１の状態で示される、シールアンカ部材の斜視図である。
【図２】図２は、図１のシールアンカ部材の底面図である。
【図３】図３は、第２の状態で示される図１のシールアンカ部材の底面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、単一の環状の位置決め部材を有するシールアンカ部材の底面図である。
【図４】図４は、第１の状態で示される本開示の原理に従うシールアンカ部材の別の実施形態の斜視図である。
【図５】図５は、組織内に部分的に挿入されて示される、図４のシールアンカ部材の斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、第１の状態で示される、本開示の原理に従うシールアンカ部材のさらに別の実施形態の斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、第２の状態で示される、図６Ａのシールアンカ部材の斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、第１の状態において組織内の創傷内に配置されて示される、図６Ａのシールアンカ部材の斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、第２の状態において組織内の創傷内に配置されて示される、図６Ａのシールアンカ部材の斜視図である。
【図８】図８は、本開示に従うシールアンカ部材のさらに別の上面斜視図である。
【図９】図９は、図８のシールアンカ部材の底面斜視図である。
【図１０】図１０は、図８のシールアンカ部材の上面図である。
【図１１】図１１は、図８のシールアンカ部材の側面図である。
【図１２】図１２は、図８のシールアンカ部材の上面部分破断図である。
【図１３】図１３は、図１２に示されるように断面線１３に沿ってとられた、図８のシールアンカ部材の側断面図である。
【図１４】図１４は、第１の状態において切開内に配置されて示される、図８のシールアンカ部材の斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４に示されるように断面線１５−１５に沿ってとられた、図８のシールアンカ部材の側断面図である。
【図１６】図１６は、図１５に示されるように、第２の状態における、図８のシールアンカ部材の側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
（実施形態の詳細な説明）
図面および以下の説明において、同様な参照数字は類似または同一の要素を識別し、従来のようにそして当該分野において公知であるように、用語「近位」は、使用中における医療従事者に最も近い、装置の端部をいい、一方、「遠位」は、医療従事者に最も遠い端部をいう。
【００１５】
図１〜図３を参照して、シールアンカ部材１００がここで説明される。シールアンカ部材１００は、長手方向軸「Ａ」を規定し、後（近位）部分１０２および前（遠位）部分１０４と、後部分１０２と前部分１０４との間に配置される中間部１０６とを有する本体１１２を含む。シールアンカ部材１００は、後部分１０２と前部分１０４との間に概ね長手方向に、かつシールアンカ部材１００を通って延びる１つ以上のポート１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃを含む。
【００１６】
後部分１０２および前部分１０４に関連付けられるものは、それぞれ位置決め部材１１１６および１１４ａ〜ｄである。位置決め部材１１６、１１４ａ〜ｄは、位置決め部材１１６、１１４ａ〜ｄの弾性のある変形を容易にするために少なくとも半弾性である任意の適切な材料から構成され得る。位置決め部材１１６、１１４ａ〜ｄは、任意の適切な構成を表し得、例えば、実質的に環状形状または楕円形状の配列であり得る。図２に示されるように、前部分１０４が最初の拡張した状態にあるときに前部分１０４の直径は、寸法「Ｄｅ」を有する。
【００１７】
図２に最も良く示されるように、前部分１０４に関連付けられるものは、位置決め部材１１４ａ〜ｄ間の間隙を規定する表面１１５ａ〜ｄによって分離される位置決め部材１１４ａ〜ｄである。図１〜図３に４つの位置決め部材１１４ａ〜ｄが描かれているが、より大きい数またはより小さい数の位置決め部材が、それらの間に間隙を規定するように構成されて、圧縮されたときにシールアンカ部材１００の所望の構成を達成するために利用され得る。
【００１８】
組織路１２内にシールアンカ部材１００を挿入するために、位置決め部材１１４ａ〜ｄは、組織路内にシールアンカ部材１００を配置することを容易にするために互いにより近くに近接させられる。位置決め部材１１４ａ〜ｄ間の分離は、実質的に環状の外形（図２）から実質的に長方形の外形（図３）への遠位部分１０４の遷移を容易にする。位置決め部材１１４ａ〜ｄ間の間隙は、実質的により平らな外形への前部分１０４の遷移を容易にすることを助け、その結果、遠位部分１０４は、力「Ｆ」が加えられると、図３に示されるように、そのような間隙がない場合に達成され得るよりも平らな外形の寸法「Ｄｃ」を有する。特に、遠位部分１０４が１つのみの環状の位置決め部材を含む場合、遠位端１０４の圧縮は、結果として、例えばシールアンカ部材１００がより大きく圧縮され、例えば力の印加点においてより平らで、その点からより離れた点において平らの程度がより少ないなど、シールアンカ部材１００の均一的ではない輪郭（図３Ａ）をもたらす。
【００１９】
組織路内へのシールアンカ部材１００の挿入後、位置決め部材１１４ａ〜ｄ、１１６の弾性の性質は、シールアンカ部材１００が挿入されたときに位置決め部材が組織路１２を接近させるように拡張することを可能にする。位置決め部材１１４ａ〜ｄ、１１６は、体腔を規定する壁を係合し得、体組織「Ｔ」内にシールアンカ部材１００を固定することをさらに容易にし得る。例えば、前部分１０４おける位置決め部材１１４ａ〜ｄは、体内の腹膜壁を係合し得、後部分１０２に隣接した位置決め部材１１６は、組織「Ｔ」内の切開１２に隣接した外表皮組織を係合し得る。
【００２０】
典型的な最小侵襲性処置の進行中におけるシールアンカ部材１００の使用および機能がここで考察される。最初に組織を貫いて切開がなされる。そのような切開は、典型的には外科用メスまたは類似のものを用いてなされ、結果として、概ねスリット形状の開口部をもたらす。次に、例えば腹膜腔などの体腔は、例えば二酸化炭素などの適切な生体適合性気体によって通気され、その結果、腔壁が、腔壁内に収納されている内部の器官および組織から離れるように持ち上げられ、引き上げられ、内部の器官および組織へのより大きなアクセスを提供する。体腔の通気は、当該技術における従来のように、通気針または類似のデバイスを用いて行なわれ得る。
【００２１】
図２に示されるように、シールアンカ部材１００は、静止した拡張状態にある。シールアンカ部材１００を組織路１２内に挿入することは、シールアンカ部材１００の前部分１０４を圧縮することによって達成可能である。位置決め部材１１４は、図３に見られるように、力「Ｆ」が加えられると、（下からみた場合）実質的に平らになるように適合され、構成される。シールアンカ部材１００の圧縮は、組織路１２の中へのシールアンカ部材１００の挿入を容易にする。シールアンカ部材１００の挿入後、前部分１０４、位置決め部材１１４ａ〜ｄおよび中間部分１０６の少なくとも一部分１１２は、組織「Ｔ」の下に配置される。シールアンカ部材１００は、シールアンカ部材１００から力「Ｆ」を除去することによって、図３に示されるような圧縮状態から拡張状態（図１）の方に遷移するようにさせられる。中間部分１０６の一部分１１２の拡張は、組織路１２を規定する組織表面１４（図１）によって制限され、それによって、内側に向けられた外部の力「Ｆ」に中間部分１０６を従わせる。シールアンカ部材１００の内部の付勢力は、シールアンカ部材１００が組織路１２内に挿入されると、外側に向けられ、組織表面１４に対して加えられ、それによって、シールアンカ部材１００とシール表面１４との間で実質的な流体密閉を容易にし、シールアンカ部材１００の周りにおける、そして組織路１２を通る通気気体の漏れを実質的に防ぐ。
【００２２】
拡張状態において、後部分１０２の放射状の直径Ｄ１および前部分１０４の放射状の直径Ｄ２は、中間部分１０６の放射状の寸法Ｒより実質的に大きく、それによって、シールアンカ部材１００を「細くくびれた」構成にする。挿入後、遠位部分１０４の放射状の寸法Ｄ２は、増加し、組織路１２との妨害の適合を提供する。その結果、シールアンカ部材１００は、拡張状態であるとき組織路１２から除去されることに抵抗し、従って、シールアンカ部材１００は、シールアンカ部材１００が圧縮状態に戻り、組織路１２から引き出されるまで、組織「Ｔ」内に固定されたままである。
【００２３】
図１〜図２に示されるように、オプションで、シールアンカ部材１００の遠位部分１０４における位置決め部材１１４ａ〜ｄの各々は、それぞれ、内腔１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃ、１１８ｄを含み得る。内腔１１８ａ〜ｄは、内腔１１８ａ〜ｄの中に引き締めひも１１７を受容するように構成され、適合される。シールアンカ部材１００は、引き締めひも１１７を受容するように適合される長手方向に延びる内腔１１９をさらに含み得る。処置中、外科医は、近位方向に引き締めひも１１７を引くことによって、内腔１１９を通って引き締めひも１１７を動かし得、それによって、内腔１１８ａ〜ｄ内に位置を定められる引き締めひも１１７の長さを減少させ得る。内腔１１９を通って引き締めひも１１７を動かすことは、位置決め部材１１４ａ〜ｄを互いの方に動かし、それによって、位置決め部材１１４ａ〜ｄ間に規定される間隙を減少させる。
【００２４】
外科処置中、外科医は、図１に示されるように、組織「Ｔ」の組織路１２に対してシールアンカ部材１００を配置する。上記に考察されるように、遠位部分（前部分）１０４の大きさは、引き締めひも１１７を近位方向に引くことによって減少させられる。一旦遠位部分１０４が十分に圧縮されると（図３）、外科医は、遠位部分１０４を組織路１２の中に挿入する。遠位部分１０４が圧縮状態で、シールアンカ部材１００は、シールアンカ部材１００の近位部分（後部分）から遠位部分(前部分）に先細になり得る。遠位部分１０４の断面の減少およびその結果生じるシールアンカ部材１００の先細の両方は、外科医が組織路１２の中にシールアンカ部材１００を挿入することを容易にする。
【００２５】
シールアンカ部材１００の内部の付勢は、遠位部分１０４を最初の寸法「Ｄｅ」に戻るように遷移させる力を加える。従って、シールアンカ部材の挿入中、外科医は、引き締めひも１１７を近位方向に引き続け得、遠位部分１０４の圧縮寸法「Ｄｃ」を維持し得る。例えば発泡体などのシールアンカ部材１００の材料はまた、シールアンカ部材１００の最初の形状および寸法への時間設定された遷移を容易にし得、それによって、挿入中、引き締めひも１１７に張力を加える必要を減少させ得る。一実施形態において、クリップまたは他のロッキング手段は、引き締めひも１１７を所与の位置に固定するために用いられ得、それによって、内腔１１９を通る引き締めひも１１７の平行移動を阻止することによって遠位部分１０４の所与の寸法を維持し得る。
【００２６】
一旦外科医が所望により組織路１２内にシールアンカ部材１００を配置すると、外科医は引き締めひも１１７が平行移動することを可能にする。シールアンカ部材１００の内部の付勢力は、遠位部分１０４を拡張寸法「Ｄｅ」に平行移動し始める。拡張状態において、シールアンカ部材１００の形状および構成は、組織路１２内にシールアンカ部材１００を固定することを容易にする。一旦シールアンカ部材１００が組織路１２内に固定されると、外科手術器具が内腔１０８ａ〜ｃを通って挿入される。
【００２７】
処置が完了すると、器具は除去され、引き締めひも１１７は、再び、内腔１１９を通って近位方向に平行移動させられ、圧縮寸法「Ｄｃ」の方に遠位部分１０４の寸法を減少させる。その後、外科医は組織路１２からシールアンカ部材１００を除去する。遠位部分１０４の寸法の減少は、組織「Ｔ」の組織路１２内からのシールアンカ部材１００の引き込みを容易にする。組織路１２は次いで、例えばステープリングまたは縫合などの当該分野において公知の手段によって閉じられ得る。
【００２８】
本開示の別の実施形態において、シールアンカ部材２００は、図４および図５を参照してここで説明される。図４に最も良く示されるように、シールアンカ部材２００は、長手方向軸「Ｂ」を規定し、後（または近位）部分２０２と、前（または遠位）部分２０４と、後部分２０２と前部分２０４との間に配置される中間部２０６とを有する。シールアンカ部材２００は、後部分２０２と前部分２０４との間に長手方向に、かつシールアンカ部材２００を通って延びる１つ以上のポート２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃを含む。位置決め部材２１３は後部分２０２に関連付けられ、位置決め部材２１４は前部分２０４に関連付けられる。
【００２９】
位置決め部材２１４は、非円形の形状、この場合長方形の形状を有する。図４に示されるように一実施形態において、位置決め部材２１４は、長方形の形状を有する。位置決め部材２１４の長方形の形状は、組織路１２の中にシールアンカ部材２００を挿入することを容易にする。位置決め部材２１４の遠位部分２１４ａは、組織路１２の中にシールアンカ部材２００を導くように構成される。
【００３０】
組織路１２内へのシールアンカ部材２００の配置は、図５を参照してここで説明される。図５に見られるように、シールアンカ部材２００の導入は、組織路内に遠位部分２１４ａを配置し、組織路１２内に前部分２０４を配置するために方向矢印「Ｄ」に沿ってシールアンカポート２００を平行移動することによって、達成される。外科手術器具は、シールアンカ部材２００の前部分２０４を掴みそして位置を決めるために用いられ得る。代わりに、外科医は、自分の手でシールアンカ部材２００の前部分２０４を掴みそして位置を決めることを選択し得る。組織路１２内にシールアンカ部材２００を配置すると、外科医は内腔２０８ａ〜ｃ内に器具を配置し得る。
【００３１】
処置が完了すると、シールアンカ部材２００は組織路１２内から除去される。シールアンカ部材２００は、方向矢印「Ｄ」によって規定される経路とは反対の経路に沿ってシールアンカ部材を平行移動することによって除去され得る。さらに、シールアンカ部材２００は、圧縮可能材料から形成され得る。シールアンカ部材２００が圧縮可能材料から形成される場合、外科医は、シールアンカ部材２００を圧搾することによってシールアンカ部材２００の寸法を減少させ得る。シールアンカ部材２００の寸法の減少はまた、組織路１２内からのシールアンカ部材２００の除去を容易にし得る。組織路１２は、次いで例えばステープリングまたは縫合などの当該分野において公知の手段によって閉じられ得る。
【００３２】
図６Ａ〜図６Ｂを参照して、シールアンカ部材３００がここで説明される。シールアンカ部材３００は、後（近位）部分３０２と、前（遠位）部分３０４と、後部分３０２と前部分３０４との間に配置される中間部３０６とを含む。シールアンカ部材３００は、１つ以上の長手方向に延びる内腔３０８ａ、３０８ｂを含む。内腔３０８ａ〜ｂの各々は、実質的に密閉した関係で内腔３０８ａ〜ｂを通って外科手術「Ｉ」（図７Ｂ）を受容するように構成されかつ適合される。
【００３３】
前部分３０４は、１つ以上の位置決め区分３０４ａ、３０４ｂを含む。位置決め区分３０４ａ、３０４ｂは、それぞれ一体蝶番３１０ａ、３１０ｂによって中間部３０６に動作可能に接続される。位置決め区分３０４ａ〜ｂは一体蝶番によって中間部３０６に動作可能に接続されて示されるが、中間部３０６と位置決め区分３０４ａ〜ｂとの間で旋回する関係を容易にするために、他タイプの蝶番が用いられ得る。図６Ａに示されるように、シールアンカ部材３００は、第１のへこみ位置にあり、第１のへこみ位置において位置決め区分３０４ａ、３０４ｂは、前部分３０４が第１の直径Ｄ３を規定するように内側に引っ込められる。第２の拡張位置（図６Ｂ）において、位置決め区分３０４ａ、３０４ｂは、それぞれ方向矢印Ｇ、Ｈによって示されるように放射状に外側に展開されている。第２の位置にある間、前位置３０４は、第１の直径Ｄ３より大きい第２の直径Ｄ４を規定する。第１の位置と第２の位置との間のシールアンカ部材３００の遷移は、位置決め区分３０４ａ、３０４ｂを放射状に平行移動させるのに十分な力を加えることを必要とする。
【００３４】
図７Ａに示されるように、シールアンカ部材３００が第１のへこみ位置にあるとき、シールアンカ部材３００を組織「Ｔ」の開口部「Ｏ」内に配置することは、比較的小さい直径を有することによって容易にされる。さらに、比較的小さい直径は、シールアンカ部材３００を開口部「Ｏ」に配置するのに必要な開口部「Ｏ」の全体の大きさを減少させ得る。図７Ｂに示されるように、内腔３０８ａ、３０８ｂを通って外科手術器具「Ｉ」を挿入することは、対応する位置決め区分３０４ａ、３０４ｂの配置をもたらす。特に、内腔３０８ａを通って外科手術器具「Ｉ」を挿入することは、矢印Ｇによって示される方向への位置決め区分３０４ａの放射状の平行移動をもたらす。同様に、内腔３０８ｂを通って外科手術器具「Ｉ」を挿入することは、矢印Ｈによって示される方向への位置決め区分３０４ｂの放射状の平行移動をもたらす。
【００３５】
位置決め区分３０４ａ、３０４ｂが展開された状態で、シールアンカ部材３００は、組織「Ｔ」の開口部「Ｏ」内に固定される。特に、位置決め区分３０４ａ、３０４ｂが展開状態にある間、位置決め区分３０４ａ、３０４ｂの組織「Ｔ」との相互作用は、開口部「Ｏ」からシールアンカ部材３００を除去することを阻止する。特に、前部分３０４が第２の位置にあるとき、直径Ｄ４は、開口部「Ｏ」の開口より大きく、それによって、シールアンカ部材３００の除去を阻止する。
【００３６】
位置決め区分３０４ａ、３０４ｂが引っ込められた状態で、シールアンカ部材３００は開口部「Ｏ」の中に挿入される。その後、器具「Ｉ」は、内腔３０８ａ、３０８ｂの中に挿入される。内腔３０８ａ、３０８ｂの中に器具「Ｉ」を挿入することは、それぞれ矢印Ｇ、Ｈによって示される方向に位置決め区分３０４ａ、３０４ｂの対応する展開をもたらす。外科手術処置が完了すると、シールアンカ部材３００は、ここで説明されるように、開口部「Ｏ」から除去される。器具「Ｉ」の各々は、器具「Ｉ」が配置された内腔３０８ａ、３０８ｂから除去される。器具「Ｉ」を除去することは、位置決め区分３０４ａ、３０４ｂの引っ込みをもたらす。なぜなら、位置決め区分３０４ａ、３０４ｂは内側に付勢されるからである。位置決め区分３０４ａ、３０４ｂの引っ込みは、シールアンカ部材３００の前部分３０４の寸法を減少させること、すなわち、遠位部分３０４が、開口部「Ｏ」の開口より小さい直径Ｄ３を有することによって、シールアンカ部材３００の除去を容易にする。その後、外科医は、開口部「Ｏ」から外に出すようにシールアンカ部材を近位方向に平行移動させる。開口部「Ｏ」は次いで、例えばステープリングまたは縫合などの当該分野において公知の手段によって閉じられ得る。
【００３７】
図８〜図１６を参照して、シールアンカ部材４００がここで説明される。シールアンカ部材４００は、後部分または近位部分４１６と、前部分または遠位部分４１４と、後部分４１６と前部分４１４との間に配置される中間部４０６とを含む。シールアンカ部材４００は、１つ以上の長手方向に延びる内腔４０８〜ｄを含む。各内腔４０８ａ〜ｄは、実質的に密閉した関係で内腔４０８ａ〜ｄを通って外科手術器具「Ｉ」（図１４〜図１６）を受容するように構成されかつ適合される。図９に最も良く示されるように、前部分４１４は、４つの位置決め区分４０４ａ〜ｄを含む。前部分４１４は、４つの位置決め区分４０４ａ〜ｄを含むように本明細書において例示されかつ説明されるが、前部分４１４は、より少ない数またはより大きい数の位置決め区分、例えば３つの位置決め区分を含み得る。各位置決め区分４０４ａ〜ｄは、それぞれ一体蝶番４１０ａ〜ｄによって中間部４０６に動作可能に接続される。位置決め区分４０４ａ〜ｄは一体蝶番４１０ａ〜ｄによって中間部４０６に動作可能に接続されて示されるが、中間部４０６と位置決め区分４０４ａ〜ｄとの間で旋回する関係を容易にするために、他タイプの蝶番が用いられ得る。
【００３８】
位置決め区分４０４ａ〜ｄは、位置決め区分４０４ａ〜ｄに作用する力がないときに位置決め区分４０４ａ〜ｄが引っ込められるように内側に付勢される。位置決め区分４０４ａ〜ｄが引っ込み位置にある間、前部分４１４は、第１の位置にあり、第１の寸法「Ｑ」を規定し、組織「Ｔ」内の開口部「Ｏ」の中にシールアンカ部材４００の挿入を容易にする（図１５）。内腔４０８ａ〜ｄの中に器具「Ｉ」を挿入することは、器具「Ｉ」が挿入される内腔４０８ａ〜ｄに隣接したそれぞれの位置決め部材の展開をもたらす（図１６）。位置決め区分４０４ａ〜ｄが展開位置にある間、前部分４１４は、第２の位置にあり、寸法「Ｒ」を規定し、この寸法「Ｒ」は、開口部「Ｏ」内にシールアンカ部材４００を固定することを容易にする。特に、前部分４１４が第１の位置にあるとき(図１５）、寸法「Ｑ」は開口部「Ｏ」の開口より小さく、それによって、シールアンカ部材４００の開口部「Ｏ」の中への挿入を容易にする。前部分４１４が第２の位置にあるとき(図１６）、寸法「Ｒ」は、開口部「Ｏ」の開口より大きく、それによって、外科手術シールアンカ４００の除去を阻止する。
【００３９】
シールアンカ部材４００の使用および操作は、図１４〜図１６を参照してここで説明される。図１４に示されるように、シールアンカ部材４００が第１のへこみ位置、すなわち位置決め区分４０４ａ〜ｄが引っ込められた状態にあるとき、シールアンカ部材は組織「Ｔ」内の開口部「Ｏ」内に配置される。上記に考察されるように、位置決め区分４０４ａ〜ｄは引っ込み状態の方に内側に付勢され、その結果、前部分は、寸法「Ｑ」を規定し、組織「Ｔ」内の開口部「Ｏ」の中にシールアンカ部材４００の挿入を容易にする。外科手術器具「Ｉ」は、開口部「Ｏ」内にシールアンカ部材４００を配置中に内腔４０８ａ〜ｄ内に部分的に挿入され得るか、または開口部「Ｏ」内にシールアンアカ部材４００の配置後に内腔４０８ａ〜ｄの中に挿入され得る。
【００４０】
内腔４０８ａ〜ｄ内への器具「Ｉ」の遠位方向の平行移動は、器具「Ｉ」が位置決め区分４０４ａ〜ｄに接触すると、位置決め区分４０４ａ〜ｄの展開をもたらす。内腔４０８ａ〜ｄを通る器具「Ｉ」の挿入は、対応する位置決め部材４０４ａ〜ｄ、すなわち、器具「Ｉ」が平行移動する経路に沿った位置決め部材４０４ａ〜ｄの展開をもたらす。図１６に示されるように、内腔４０８ｂ、４０８ｄを通る器具「Ｉ」の遠位方向の平行移動は、対応する位置決め区分４０４ｂ、４０４ｄの放射状の外側への偏向をもたらす。開口部「Ｏ」内にシールアンカ部材４００を固定することは、器具「Ｉ」を各内腔４０８ａ〜ｄの中に挿入することによって達成される。しかしながら、いくつかの状況において、内腔４０８ａ〜ｄのいくつかは、内腔４０８ａ〜ｄを通って挿入される器具を有しない場合がある。それらの状況において、シールアンカ部材４００の安定化は、器具「Ｉ」を対称のパターンで挿入することによって強化され得、すなわち、対の器具「Ｉ」は互いに交差している内腔４０８ａ〜ｄ内に挿入され得る。
【００４１】
処置の完了後、シールアンカ部材４００の除去は、各内腔４０８ａ〜ｄから器具「Ｉ」を除去することによって容易にされる。位置決め部材４０４ａ〜ｄは、最初の引っ込められた状態の方に付勢されるので、前部分４１４は、より大きな寸法「Ｒ」からより小さな寸法「Ｑ」の方に平行移動する。前部分４１４の寸法のこの減少は、組織「Ｔ」内に形成される切開「Ｉ」内からシールアンカ部材４００を除去することを容易にする。
【００４２】
本開示の例示的実施形態が添付の図面を参照して本明細書に説明されたが、上記の説明、開示および図は、限定するものとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。従って、本開示が説明された正確な実施形態に限定されないこと、および様々な他の変更および修正が本開示の範囲または精神から逸脱することなく当業者によって本明細書において達成され得ることは理解されるべきである。
【符号の説明】
【００４３】
１２  組織路
１４  組織表面
１００  シールアンカ部材
１０２  後（近位）部分
１０４  前（遠位）部分
１０６  中間部分
１１４  位置決め部材
１１７  引き締めひも
１１９  内腔
２００  シールアンカ部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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