(57)【要約】【課題】比較的簡便なアクセスポートおよび関連する導入器を提供すること。【解決手段】外科用のポータルおよび導入器アセンブリは、組織のトラクトに対して実質的にシールされた関係において固定され、組織のトラクト内のポータル部材の位置を制限する寸法にされる表面部材とそこから延伸するポータル部材とを有し、ポータル部材および表面部材を通る長手方向チャネルを規定する、導入器と、導入器の長手方向チャネル内に位置付け可能で、外科用物体の通過を可能にする寸法にされる少なくとも１つの長手方向ポートを有し、導入器の長手方向チャネルを通して通過することを容易にするために第１の拡張状態と第２の圧縮状態との間で移行することを可能にするような圧縮性材料を含み、第１の拡張状態の方へ付勢され、長手方向チャネル内に位置して拡張状態に配置される場合、導入器の長手方向チャネルと実質的にシールされた関係を維持する、ポータルとを備える。【選択図】図１
2011110421.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用のポータルおよび導入器アセンブリであって、該外科用のポータルおよび導入器アセンブリは、
組織のトラクト内に少なくとも部分的に位置するような寸法にされている導入器であって、該導入器は、一般的に、該組織のトラクトと実質的にシールされている関係において該組織のトラクトに対して固定され、該導入器は、表面部材と該表面部材から延伸するポータル部材とを有し、該表面部材は、外側の組織表面に対する、組織のトラクト内における該ポータル部材の位置を制限するような寸法にされ、該ポータル部材および該表面部材は、該ポータル部材および該表面部材を通る長手方向チャネルを規定する、導入器と、
該導入器の該長手方向チャネル内に位置付け可能なポータルであって、該ポータルは、少なくとも１つの長手方向ポートを有し、該長手方向ポートは、該長手方向ポートを通して外科用物体が通過することを可能にするような寸法にされ、該ポータルは、該導入器の該長手方向チャネルを通して通過することを容易にするために、該ポータルが第１の拡張状態と第２の圧縮状態との間で移行することを可能にするような圧縮性材料を含み、該ポータルは、該第１の拡張状態の方へ付勢され、該ポータルは、該長手方向チャネル内に位置して該拡張状態に配置される場合、該導入器の該長手方向チャネルと実質的にシールされている関係を維持している、ポータルと
を備えている、外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項２】
前記導入器と結合するスペーサをさらに備えている、請求項１に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項３】
前記導入器は第１の片と第２の片とに分離可能である、請求項１に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項４】
前記第１の片と前記第２の片のうちの少なくとも１つの片は、少なくとも１つの溝を含み、
該第１の片と該第２の片のうちの少なくとも１つの片は、該片から延伸する少なくとも１つのピンを含み、
該少なくとも１つのピンおよび該少なくとも１つの溝は、該第１の片と該第２の片とを結合するために係合可能である、
請求項３に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項５】
前記表面部材は、該表面部材を通る複数の通路を規定し、少なくとも１つの通路は外科用物体の受取りのための寸法にされている、請求項１に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項６】
前記表面部材の少なくとも１つの通路は、注入流体の受取りのための注入管と機械的に連携して配置されている、請求項５に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項７】
前記表面部材は、該表面部材から延伸している少なくとも１つの突起部を含み、
該少なくとも１つの突起部は、第１の位置と少なくとも１つの第２の位置との間で作動可能である、
請求項１に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項８】
前記第１の位置において、前記少なくとも１つの突起部は、前記表面部材から垂直に延伸し、前記導入器の縦軸と実質的に平行であり、
前記少なくとも１つの第２の位置において、該少なくとも１つの突起部は、該導入器の縦軸に対してある角度で配置される、
請求項７に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項９】
前記導入器は、実質的に硬質の材料で形成され、
前記ポータルは、非硬質の材料で形成されている、
請求項１に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項１０】
前記硬質の材料は、鋼鉄またはプラスチックのうちの少なくとも１つを備えている、請求項９に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項１１】
前記非硬質の材料は、発泡体、ゲル材料または軟質ゴムのうちの少なくとも１つを備えている、請求項９に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項１２】
前記ポータルは、複数の長手方向ポートを規定し、
該複数の長手方向ポートは、該複数の長手方向ポートを通して外科用物体が通過することを可能にするような寸法にされている、
請求項１に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項１３】
前記ポータルは、該ポータルが実質的に砂時計形を規定するように、該ポータルの先導の端と従動の端とのそれぞれにフランジ区分を含む、請求項１に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項１４】
前記フランジ区分のそれぞれは、前記ポータルが前記拡張状態にある場合、前記導入器の前記長手方向チャネルの直径よりも大きい直径を有する、請求項１３に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項１５】
前記ポータルは、前記少なくとも１つの長手方向ポート内に位置する外科用物体の軸外の動きに適応するのに十分な柔軟性を有する材料で形成されている、請求項１に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの長手方向ポートは、前記ポータルの縦軸に対して実質的に平行である、請求項１に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【請求項１７】
手術部位にアクセスするシステムであって、該システムは、
表面部材と該表面部材から延伸しているポータル部材とを有する導入器であって、該表面部材および該ポータル部材は、該表面部材および該ポータル部材を通る長手方向チャネルを規定する、導入器と、
少なくとも２つの長手方向ポートを有するポータルと、
該導入器を組織内へ予め決められた深さに進入させる手段と、
該導入器の該長手方向チャネルを少なくとも部分的に通して該ポータルを進入させる手段と
を備え、
該ポータルは、該導入器の該長手方向チャネル内に嵌まるように圧縮されるように構成され、
該ポータルは、該導入器の該長手方向チャネルとシールする係合へと拡張されるように構成される、システム。
【請求項１８】
前記ポータルの前記少なくとも２つの長手方向ポートを通して、少なくとも２つの外科用物体を同時に進入させる手段をさらに備える、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記導入器は、前記表面部材から延伸している少なくとも１つの垂直突起部を含み、
前記少なくとも１つの垂直突起部は、前記組織から該導入器を取り除くように作動される、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２０】
前記導入器は、栓子を用いて組織内へ進入されるように構成される、請求項１７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００９年１１月２４日出願の米国特許出願第６１／２６３，９１２号の優先権と利益を主張し、該特許出願の全体内容が本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、一般的に、内視鏡手術および／または腹腔鏡手術など、最小侵襲性外科手術において使用するための外科用ポータルに関する。より詳細には、本開示は、外科用ポータルを患者の組織のトラクト内へ挿入するのを支援するための外科用ポータルおよび関連する導入器に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の説明）
今日、患者への外傷および回復時間の両方を低減する目的のために、伝統的な手術において典型的に要求される皮膚へのより大きな切開に比べれば、小さな切開を通して多数の外科手術が実行される。一般的に、このような手術は「内視鏡的」といわれるが、患者の腹部に実行され、その手術が「腹腔鏡的」といわれる場合はこの限りでない。本開示の全体を通して、「最小侵襲性」の用語は、内視鏡手術および腹腔鏡手術の両方を含むと解されるべきである。
【０００４】
典型的な最小侵襲性手術の間、例えば、トロカールおよびカニューレのアセンブリ、または内視鏡などの外科用アクセスデバイスのような外科用物体が、組織の切開を通して患者の体内へ挿入される。一般的に、患者の体内への外科用物体の導入に先立って、より大きくよりアクセス可能な作業エリアを生成するために、対象の手術部位の周囲エリアを拡大するように注入ガスが使用される。従って、注入ガスの流出、および拡大された手術部位のガス抜けまたは萎縮を防止するように、実質的に流体密封なシールの維持が望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
この目的のため、バルブおよびシールを有する様々なポートが最小侵襲性手術の過程において使用され、本分野において周知である。しかしながら、外科医にとって比較的簡便であまり不便さも無くアクセスポートを位置付けできる、アクセスポートおよび関連する導入器に対する継続的な要求が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
従って、外科用のポータルおよび導入器アセンブリは、導入器とポータルとを含む。一実施形態において、外科用のポータルおよび導入器アセンブリは、導入器と結合するスペーサを含む。導入器は、組織のトラクト内に少なくとも部分的に位置するような寸法にされ、一般的に、組織のトラクトと実質的にシールされた関係において、組織のトラクトに対して固定される。導入器は、表面部材と、表面部材から延伸するポータル部材とを有する。ポータル部材および表面部材は、そこを通る長手方向チャネルを規定する。導入器は実質的に硬質の材料で形成され得る。硬質材料は、鋼鉄またはプラスチックのいずれかまたは両方を含む。
【０００７】
表面部材は、外側の組織表面に対する、組織のトラクト内におけるポータル部材の位置を制限するような寸法にされる。表面部材は、そこを通る複数の通路を規定し得る。１つ以上の通路は、外科用物体の受取りのための寸法にされる。１つ以上の通路は、注入流体の受取りのための注入管と機械的に連携して配置され得る。表面部材は、そこから延伸する１つ以上の突起部を含み得る。１つ以上の突起部は、第１の位置と１つ以上の第２の位置との間で作動可能であり得る。第１の位置において、１つ以上の突起部は表面部材から垂直に延伸し、導入器の縦軸と実質的に平行である。１つ以上の第２の位置において、１つ以上の突起部は導入器の縦軸に対してある角度で配置される。
【０００８】
一実施形態において、導入器は、第１の片と第２の片とに分離可能であり得る。第１の片と第２の片のうちの１つまたは両方は、１つ以上の溝を含み、第１の片と第２の片のうちの１つまたは両方は、そこから延伸する１つ以上のピンを含む。１つ以上のピンおよび１つ以上の溝は、第１の片と第２の片とを結合するように係合可能である。
【０００９】
ポータルは導入器の長手方向チャネル内に位置付け可能である。ポータルは、そこを通して外科用物体が通過することを可能にするような寸法にされる、１つ以上の長手方向ポートを有する。ポータルは、導入器の長手方向チャネルを通して通過することを容易にするために、ポータルが第１の拡張状態と第２の圧縮状態との間で移行することを可能にするような圧縮性材料を含む。ポータルは第１の拡張状態の方へ付勢される。ポータルは、長手方向チャネル内に位置して拡張状態に配置される場合、導入器の長手方向チャネルと実質的にシールされた関係を維持する。ポータルは非硬質材料で形成され得る。非硬質材料は、発泡体、ゲル材料または軟質ゴムを１つ以上含む。
【００１０】
ポータルは、そこを通して外科用物体が通過することを可能にするような寸法にされる複数の長手方向ポートを規定する。ポータルは、ポータルが実質的に砂時計形を規定するように、先導の端と従動の端とのそれぞれにフランジ区分を含む。各フランジ区分は、ポータルが拡張状態にある場合、導入器の長手方向チャネルの直径よりも大きい直径を有する。ポータルは、１つ以上の長手方向ポート内に位置する外科用物体の軸外の動きに適応するのに十分な柔軟性を有する材料で形成される。１つ以上の長手方向ポートは、ポータルの縦軸に対して実質的に平行である。
【００１１】
一局面に従って、本開示は手術部位にアクセスする方法に向けられる。その方法は、表面部材と表面部材から延伸するポータル部材とを有する導入器を提供するステップであって、表面部材およびポータル部材はそこを通る長手方向チャネルを規定する、ステップと、２つ以上の長手方向ポートを有するポータルを提供するステップとを含む。この方法は、導入器を組織内へ予め決められた深さに進入させるステップと、ポータルを導入器の長手方向チャネル内に嵌まるように圧縮するステップと、ポータルを少なくとも部分的に導入器の長手方向チャネルを通して進入させるステップと、ポータルを導入器の長手方向チャネルとシールする係合へと拡張させるステップとを含む。この方法は、ポータルの２つ以上の長手方向ポートを通して、２つ以上の外科用物体を同時に進入させるステップを含み得る。この方法は、導入器を組織から取り除くために１つ以上の垂直突起部を作動させることを含み得、ここで、導入器は表面部材から延伸する１つ以上の垂直突起部を含む。一ステップに従って、この方法は、栓子を用いて導入器を組織内へ進入させることを含み得る。
【００１２】
以上により、本発明は、以下の手段を提供する。
【００１３】
（項目１）  
外科用のポータルおよび導入器アセンブリであって、該外科用のポータルおよび導入器アセンブリは、
組織のトラクト内に少なくとも部分的に位置するような寸法にされている導入器であって、該導入器は、一般的に、該組織のトラクトと実質的にシールされている関係において該組織のトラクトに対して固定され、該導入器は、表面部材と該表面部材から延伸するポータル部材とを有し、該表面部材は、外側の組織表面に対する、組織のトラクト内における該ポータル部材の位置を制限するような寸法にされ、該ポータル部材および該表面部材は、該ポータル部材および該表面部材を通る長手方向チャネルを規定する、導入器と、
該導入器の該長手方向チャネル内に位置付け可能なポータルであって、該ポータルは、少なくとも１つの長手方向ポートを有し、該長手方向ポートは、該長手方向ポートを通して外科用物体が通過することを可能にするような寸法にされ、該ポータルは、該導入器の該長手方向チャネルを通して通過することを容易にするために、該ポータルが第１の拡張状態と第２の圧縮状態との間で移行することを可能にするような圧縮性材料を含み、該ポータルは、該第１の拡張状態の方へ付勢され、該ポータルは、該長手方向チャネル内に位置して該拡張状態に配置される場合、該導入器の該長手方向チャネルと実質的にシールされている関係を維持している、ポータルと
を備えている、外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００１４】
（項目２）  
上記導入器と結合するスペーサをさらに備えている、項目１に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００１５】
（項目３）  
上記導入器は第１の片と第２の片とに分離可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００１６】
（項目４）  
上記第１の片と上記第２の片のうちの少なくとも１つの片は、少なくとも１つの溝を含み、
該第１の片と該第２の片のうちの少なくとも１つの片は、該片から延伸する少なくとも１つのピンを含み、
該少なくとも１つのピンおよび該少なくとも１つの溝は、該第１の片と該第２の片とを結合するために係合可能である、
上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００１７】
（項目５）  
上記表面部材は、該表面部材を通る複数の通路を規定し、少なくとも１つの通路は外科用物体の受取りのための寸法にされている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００１８】
（項目６）  
上記表面部材の少なくとも１つの通路は、注入流体の受取りのための注入管と機械的に連携して配置されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００１９】
（項目７）  
上記表面部材は、該表面部材から延伸している少なくとも１つの突起部を含み、
該少なくとも１つの突起部は、第１の位置と少なくとも１つの第２の位置との間で作動可能である、
上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００２０】
（項目８）  
上記第１の位置において、上記少なくとも１つの突起部は、上記表面部材から垂直に延伸し、上記導入器の縦軸と実質的に平行であり、
上記少なくとも１つの第２の位置において、該少なくとも１つの突起部は、該導入器の縦軸に対してある角度で配置される、
上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００２１】
（項目９）  
上記導入器は、実質的に硬質の材料で形成され、
上記ポータルは、非硬質の材料で形成されている、
上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００２２】
（項目１０）  
上記硬質の材料は、鋼鉄またはプラスチックのうちの少なくとも１つを備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００２３】
（項目１１）  
上記非硬質の材料は、発泡体、ゲル材料または軟質ゴムのうちの少なくとも１つを備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００２４】
（項目１２）  
上記ポータルは、複数の長手方向ポートを規定し、
該複数の長手方向ポートは、該複数の長手方向ポートを通して外科用物体が通過することを可能にするような寸法にされている、
上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００２５】
（項目１３）  
上記ポータルは、該ポータルが実質的に砂時計形を規定するように、該ポータルの先導の端と従動の端とのそれぞれにフランジ区分を含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００２６】
（項目１４）  
上記フランジ区分のそれぞれは、上記ポータルが上記拡張状態にある場合、上記導入器の上記長手方向チャネルの直径よりも大きい直径を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００２７】
（項目１５）  
上記ポータルは、上記少なくとも１つの長手方向ポート内に位置する外科用物体の軸外の動きに適応するのに十分な柔軟性を有する材料で形成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００２８】
（項目１６）  
上記少なくとも１つの長手方向ポートは、上記ポータルの縦軸に対して実質的に平行である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科用のポータルおよび導入器アセンブリ。
【００２９】
（項目１７）  
手術部位にアクセスするシステムであって、該システムは、
表面部材と該表面部材から延伸しているポータル部材とを有する導入器であって、該表面部材および該ポータル部材は、該表面部材および該ポータル部材を通る長手方向チャネルを規定する、導入器と、
少なくとも２つの長手方向ポートを有するポータルと、
該導入器を組織内へ予め決められた深さに進入させる手段と、
該導入器の該長手方向チャネルを少なくとも部分的に通して該ポータルを進入させる手段と
を備え、
該ポータルは、該導入器の該長手方向チャネル内に嵌まるように圧縮されるように構成され、
該ポータルは、該導入器の該長手方向チャネルとシールする係合へと拡張されるように構成される、システム。
【００３０】
（項目１８）  
上記ポータルの上記少なくとも２つの長手方向ポートを通して、少なくとも２つの外科用物体を同時に進入させる手段をさらに備える、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００３１】
（項目１９）  
上記導入器は、上記表面部材から延伸している少なくとも１つの垂直突起部を含み、
上記少なくとも１つの垂直突起部は、上記組織から該導入器を取り除くように作動される、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００３２】
（項目２０）  
上記導入器は、栓子を用いて組織内へ進入されるように構成される、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００３３】
（項目１７ａ）  
手術部位にアクセスする方法であって、該方法は、
表面部材と該表面部材から延伸しているポータル部材とを有する導入器を提供するステップであって、該表面部材および該ポータル部材は、該表面部材および該ポータル部材を通る長手方向チャネルを規定する、ステップと、
少なくとも２つの長手方向ポートを有するポータルを提供するステップと、
該導入器を組織内へ予め決められた深さに進入させるステップと、
該ポータルを該導入器の該長手方向チャネル内に嵌まるように圧縮するステップと、
該ポータルを少なくとも部分的に該導入器の該長手方向チャネルを通して進入させるステップと、
該ポータルを該導入器の該長手方向チャネルとシールする係合へと拡張させるステップと
を包含する、方法。
【００３４】
（項目１８ａ）  
上記ポータルの上記少なくとも２つの長手方向ポートを通して、少なくとも２つの外科用物体を同時に進入させるステップをさらに包含する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の方法。
【００３５】
（項目１９ａ）  
上記導入器は、上記表面部材から延伸している少なくとも１つの垂直突起部を含み、
上記方法は、上記組織から該導入器を取り除くために、該少なくとも１つの垂直突起部を作動させるステップをさらに包含する、
上記項目のうちのいずれか１項に記載の方法。
【００３６】
（項目２０ａ）  
栓子を用いて上記導入器を組織内へ進入させるステップをさらに包含する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の方法。
【００３７】
（摘要）
外科用のポータルおよび導入器アセンブリは、導入器とポータルとを含む。導入器は、表面部材と、表面部材から延伸するポータル部材とを有する。表面部材は、外側の組織表面に対する、組織のトラクト内におけるポータル部材の位置を制限する。ポータル部材および表面部材は、そこを通る長手方向チャネルを規定する。ポータルは導入器の長手方向チャネル内に位置し得る。ポータルは、そこを通して外科用物体が通過することを可能にするような寸法にされる１つ以上の長手方向ポートを有する。ポータルは、ポータルが第１の拡張状態と第２の圧縮状態との間で移行することを可能にするような圧縮性材料を含む。ポータルは第１の拡張状態の方へ付勢される。ポータルは、長手方向チャネル内に位置して拡張状態に配置される場合、長手方向チャネルと実質的にシールされた関係を維持する。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
本開示の上述および他の局面、特徴、ならびに利点は、添付の図面と共に取り上げられる場合、以下の詳述に照らしてより明確になろう。
【図１】図１は、本開示の原理に従って外科用ポータルと導入器とを含む、外科用のポータルおよび導入器アセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、図１の導入器であって、そこを通して位置する栓子を有する導入器の斜視図であり、導入器と栓子の両方とも組織内へ挿入されている。
【図３】図３は、本開示に従う、導入器の別の実施形態および栓子の別の実施形態の斜視図である。
【図４】図４は、図３の導入器の第１の片の斜視図である。
【図５】図５は、図３の導入器と、図１の外科用ポータルと、スペーサとを含む、外科用のポータルおよび導入器アセンブリの別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
（詳細な説明）
本開示の特定の実施形態が、添付図面への参照と共に本明細書において記載される。図面中に示されるように、および以下の記載全体を通して記載されるように、ならびに物体上の相対的な位置付けを参照する場合に伝統的であるように、「近位の」または「従動の」の用語は、使用者により近い装置の端を指し、「遠位の」または「先導の」の用語は、使用者から遠く離れた装置の端を指す。以下の記載において、不必要な詳述で本開示を不明瞭にすることを避けるため、よく知られた機能または構造は詳細に記載されない。
【００４０】
本明細書に記載される最小侵襲性外科の一類型は、単一の切開を通して多数の器具のアクセスを容易にするデバイスを利用する。これは、外科医が単一の入口点（典型的には患者のへそ）を通して手術することを可能にする、最小侵襲性外科手術である。デバイスはまた、自然発生的なオリフィス（例えば、肛門または膣）内においても使用され得る。開示される手術は、体腔を注入により膨らませること、およびポータル部材を例えば患者のへその中に位置付けることを含む。内視鏡を含む器具、および、把持器、ステープラ、鉗子またはその類似物などの追加的な器具が、外科手術を実行するためにポータル部材内に導入され得る。このような外科用ポータルの例が、２００８年１０月２日出願の同一人に譲渡された米国特許出願第１２／２４４，０２４号で開示され、その全体内容が本明細書において参照により援用される。
【００４１】
ここで図面を参照すると、同一の参照番号は複数の図面を通して同一または実質的に同様な部分を識別する。図１は、本開示の原理に従って外科用ポータル１０と導入器１００とを含む、外科用のポータルおよび導入器アセンブリを図示する。
【００４２】
外科用ポータル１０および導入器１００は、例えば、腹腔鏡手術に関して腹腔膜または腹膜を通してなど、組織「Ｔ」内に規定されるトラクト内への挿入用に適合される。特に、組織「Ｔ」内に挿入される場合、導入器１００は、例えば、組織「Ｔ」のトラクトを規定する組織表面となど、組織「Ｔ」内に規定されるトラクト内に実質的なシールを確立するように適合される。導入器１００は後述においてより詳細に記載される。
【００４３】
引き続き図１を参照すると、外科用ポータル１０は、外科用ポータル１０の縦軸「Ｌ」に対して一般的に並行して延伸する、１つ以上の長手方向ポート１２を含む。長手方向ポート１２は、例えば、そこを通る外科用器具（示されていない）など、外科用物体を受け取るような寸法にされる。外科用ポータル１０は導入器１００内に包囲されるように適合される。各長手方向ポート１２を通して器具または外科用物体（示されていない）が導入される際、長手方向ポート１２を規定する内側の表面部分は、器具および／または外科用物体の周りに実質的にシールされた関係を確立し、維持する。外科用ポータル１０は、示されるように砂時計形を規定し得る。この方法において、従動の端１４および先導の端１６は、外科用ポータル１０と一体的に形成され得るフランジ区分を規定し得る。外科用ポータル１０は、使い捨ての、圧縮性の、および／または柔軟性のタイプの材料から製作され得、そのような材料は例えば、１つ以上の外科用物体の周りにシールを形成するのに、また組織および／または導入器１００とシールする関係を確立するのにも十分な柔軟性を有する、適した発泡体、ゲル材料、軟質ゴムなどであるが、これに制限されない。発泡体は、外科用物体の軸外の動きに適応するのに十分に柔軟であり得る。一実施形態において、発泡体はポリイソプレン材料を含む。
【００４４】
図１および図２を参照すると、導入器１００は、組織「Ｔ」内に規定されるトラクト内への外科用ポータル１０の挿入を容易にするように適合される。導入器１００は、縦軸「Ｙ」を規定する、従動または近位の端１０２と、先導または遠位の端１０４とを有して、実質的に細長い。導入器１００は、表面部材１１０と、そこから延伸するポータル部材１２０とを含む。導入器１００は、外科用ポータル１０の受取りおよび通過のために、表面部材１１０とポータル部材１２０とを通して延伸する長手方向チャネル１１２を有する。導入器１００はあらゆるタイプの適した硬質材料で製作され得、例えば、金属および／またはポリマーを含むが、これに制限されない。
【００４５】
外科用ポータル１０は、導入器１００の長手方向チャネル１１２を通して、少なくとも部分的な通過（挿入または摘出）を可能にするような圧縮状態まで圧縮され得る。長手方向チャネル１１２内に入ると、外科用ポータル１０は、外科用ポータル１０の外壁が長手方向チャネル１１２とシールを確立して、通常の拡張状態の方へ戻る。それから、導入器１００が組織「Ｔ」内に規定されるトラクトから取り除かれ得るように（外科用ポータル１０を所定の場所に残しながら）外科用ポータル１０が圧縮される場合、外科用ポータル１０は長手方向チャネル１１２に対するそれ自身の位置に関係なく拡張状態の方へ自然に付勢されているので、外科用ポータル１０はまた、（付与された圧縮力を取り除いた後）拡張状態の方へ移行する。再び拡張状態にある場合、外科用ポータル１０は組織「Ｔ」内に規定されるトラクトとシールを確立する。外科用ポータル１０は、気腹内に作業スペースを生成および／または維持するために、ポート１２のうちの１つ内に、または別個のポート１８ａ（図１）内に装着され、注入流体（例えばＣＯ２）の通過を可能にするように注入流体のソースに接続可能な、注入管１８を含み得る。医者は、手術部位と実質的にシールされた関係を維持しながら、手術を実行するために外科用ポータル１０および導入器１００を通して様々な器具を挿入し得る。
【００４６】
本開示の実施形態において、外科用ポータル１０および導入器１００は予めアセンブルされ、外科用ポータル１０が導入器１００内に配置された状態になり得る。代替の実施形態において、外科用ポータル１０は手術部位で導入器１００内に位置し得る。
【００４７】
手術において、導入器１００の先導または遠位の端１０４は組織「Ｔ」内に規定されるトラクト内に位置し、先導の端１０４は予め決められた深さに進入させられる。図２に最もよく描写されるように、導入器１００は、導入器１００の長手方向チャネル１１２内に位置する栓子２０を介して、組織「Ｔ」内に規定されるトラクトを通して挿入および進入させられ得る。その後、外科用ポータル１０の先導または遠位の端１６は、（上述したように予めアセンブルされていなければ）導入器１００の近位または従動の端１０２内に位置する。挿入の際、外科用ポータル１０は、導入器１００の長手方向チャネル１１２の内側の境界内に嵌まるように圧縮する。外科用ポータル１０は、外科用ポータル１０を導入器１００内に進入させることにより、または導入器１００を組織「Ｔ」内に規定されるトラクトの中へさらに進入させることにより、組織のトラクト「Ｔ」に対して進入させられる。外科用ポータル１０が導入器１００の長手方向チャネル１１２を通して進入させられるとき、外科用ポータル１０は、導入器１００とシールされた係合において、それ自身の通常の拡張状態の方へ拡張する。外科用ポータル１０を組織「Ｔ」内に規定されるトラクト内に維持しながら（例えば圧縮によって）、導入器１００は取り除かれ得、それによって、外科用ポータル１０が拡張状態へ拡張する際に組織「Ｔ」内に規定されるトラクトと実質的にシールされた関係を確立することを可能にする。医者は、外科用ポータル１０を圧縮することによって、および表面部材１１０を把持して導入器１００を摘出することによって、導入器１００から外科用ポータル１０を分離し、外科用ポータル１０が組織「Ｔ」を通して配置されたままで組織「Ｔ」内に規定されるトラクトからポータル部材１２０を引き抜く。医者はそれから、手術部位と実質的にシールされた関係を維持しながら、外科用ポート１０を通して様々な器具を挿入し得る。
【００４８】
あるいは、医者は、表面部材１１０を把持して導入器１００と外科用ポータル１０の両方を同時に摘出することによって、一度に導入器１００と外科用ポータル１０の両方を取り除き得る。このような場合、導入器１００の使用は、組織の損傷を制限し、外科用ポータル１０の、組織「Ｔ」内に規定されるトラクトの中への効率的な挿入、および／または組織「Ｔ」内に規定されるトラクトからの効率的な除去を容易にする。
【００４９】
導入器２００の別の実施形態が図３〜図６に図示される。図４に最もよく描写されるように、導入器２００は、組織「Ｔ」内に規定されるトラクトからのより簡便かつより便宜なその除去を可能にするように（図１および図２を参照）、第１の片２００ａと第２の片２００ｂとに分離可能である。この実施形態において、導入器２００は、表面部材２１０と、そこから延伸するポータル部材２２０とを含む。表面部材２１０は、そこから延伸する、第１の垂直突起部２１４および第２の垂直突起部２１６と、第１の水平突起部２１５および第２の水平突起部２１７とを含む。図５に図示されるように、垂直突起部２１４、２１６（図３を参照）は、導入器２００および／または外科用ポータル１０および／または分離する片２００ａ、２００ｂ（図３を参照）を取り除くために、第１の位置と第２の位置との間で作動可能である。表面部材２１０は、そこを通して延伸する、長手方向チャネル１１２の周りに配置される複数の長手方向の通路２１８をさらに含む。長手方向の通路２１８は、栓子３０に規定される長手方向の孔３２と長手方向に整列するように（例えば、導入器２００および外科用ポート１０を整列させるために）構成され得、栓子３０は、導入器２００を組織「Ｔ」内に規定されるトラクトの中へ進入させるために長手方向チャネル１１２内に挿入可能である。再び図４を参照すると、水平突起部２１５、２１７は、そこを通して規定される、片２００ａ、２００ｂ（図３）を整列させる水平の穴２１５ａ、２１７ａを含む。表面部材２１０（図３）は、導入器２００のそれぞれの片に配置される、ピン２１１と溝２１３とを含む。第１の片２００ａ上のピン２１１は、第２の片２００ｂ上の溝２１３と実質的に同様の溝と係合するように構成される。同様に、第１の片２００ｂ上の溝２１３は、第２の片２００ａ上のピン２１１と実質的に同様のピンと係合するように構成され、片２００ａ、２００ｂを解放可能な様式で保持する。
【００５０】
再び図５を参照すると、外科用のポータルおよび導入器アセンブリの別の実施形態は、長手方向の開口３１０を規定するスペーサ３００を含み得る。スペーサ３００は、組織表面と導入器１００、２００との間に位置し得る。
【００５１】
本開示の幾多の実施形態が図中に示され、および／または本明細書中において論述されてきたが、本開示はこれに制限されることを意図しておらず、本開示はその技術分野が認める範囲で広く、そして明細書もそのように読解されることを意図している。それゆえ、上述の記載は、制限的としてではなく、単に特定の実施形態の例証として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の特許請求の範囲の意図および範囲内において他の改変を想起するであろう。
【符号の説明】
【００５２】
１０  外科用ポータル
１２  長手方向ポート
１４、１０２  従動または近位の端
１６、１０４  先導または遠位の端
１８  注入管
２０、３０  栓子
３２  長手方向の孔
１００、２００  導入器
１１０、２１０  表面部材
１１２  長手方向チャネル
１２０、２２０  ポータル部材
２１１  ピン
２１３  溝
２１４、２１６  垂直突起部
２１５、２１７  水平突起部
２１８  長手方向の通路
２１５ａ、２１７ａ  水平の穴
３００  スペーサ
３１０  長手方向の開口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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