(57)【要約】【課題】外科処置における使用のためのシール、さらに具体的には、組織内の切開内への挿入に適合されたシールアンカー部材を提供すること。【解決手段】シールアンカー部材であって、先頭部分と、後続部分と、該先頭部分と該後続部分との間に配置される中間部分であって、該中間部分は、第１の長さを画定する第１の状態と第２の状態を画定する第２の状態との間を遷移可能である、中間部分と、該中間部分に配置され、該第１の状態と該第２の状態との間で該中間部分を遷移させるための、付勢部材とを備えている、シールアンカー部材。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シールアンカー部材であって、
先頭部分と、
後続部分と、
該先頭部分と該後続部分との間に配置される中間部分であって、該中間部分は、第１の長さを画定する第１の状態と第２の状態を画定する第２の状態との間を遷移可能である、中間部分と、
該中間部分に配置され、該第１の状態と該第２の状態との間で該中間部分を遷移させるための、付勢部材と
を備えている、シールアンカー部材。
【請求項２】
前記付勢部材は、バネである、請求項１に記載のシールアンカー。
【請求項３】
前記付勢部材は、拡張状態に向かって付勢される、請求項１に記載のシールアンカー。
【請求項４】
前記先頭部分および前記後続部分を通って長手方向に延びる少なくとも１つの管腔をさらに備えている、請求項１に記載のシールアンカー。
【請求項５】
前記少なくとも１つの管腔は、物品を自身の中に実質的にシールした関係で受容するように構成される、請求項４に記載のシールアンカー。
【請求項６】
前記少なくとも１つの管腔は、前記中間部分の中央長手軸と同軸である、請求項４に記載のシールアンカー。
【請求項７】
前記付勢部材は、前記中間部分の外側表面の上または中に配置される、請求項１に記載のシールアンカー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国仮特許出願第６１／２６３，９０６号（２００９年１１月２４日出願）の優先権および利益を主張し、この出願の開示は、その全体が本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（１．技術分野）
本開示は、外科処置における使用のためのシールに関する。さらに具体的には、本開示は、組織内の切開内への挿入に適合されたシールアンカー部材に関し、このシールアンカー部材は、１つ以上の外科用物品のシールされた受容に適合され、それにより、実質的に流体密なシールが、組織および単数または複数の外科用物品の両方によって形成される。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
今日、多くの外科処置は、従来の処置に一般的に必要とされる比較的大きな切開との比較において、皮膚の小さい切開を通して実行される。概して、そのような処置は、患者の腹部において実行されなければ、「内視鏡的」と呼ばれ、処置が患者の腹部において実行されれば、「腹腔鏡的」と呼ばれる。本開示全体にわたって、用語「最小侵襲性」とは、内視鏡処置および腹腔鏡処置の両方を含むと理解されるべきである。
【０００４】
一般的な最小侵襲性処置の間、外科用アクセス装置（例えば、トロカールおよびカニューレのアセンブリ）または内視鏡のような外科用物品は、組織内の切開を通して、または自然発生開口（例えば、口、肛門または膣）を通して、患者の身体の中に挿入される。一般に、患者の身体内への外科用物品の導入前に、通気ガスが目標の外科部位を囲む領域を拡大するために用いられて、より大きく、よりアクセス容易な作業領域を作り出す。従って、実質的に流体密なシールの維持が、通気ガスの漏出および拡大された外科部位の収縮または圧潰を防ぐために望ましい。
【０００５】
この目的のために、様々なバルブおよびシールが、最小侵襲性処置の過程の間に使用され、それらは当該技術分野において周知である。しかしながら、シールアンカー部材に対して継続したニーズが存在し、そのようなシールアンカー部材は、組織内の切開内に直接挿入されることができ、通気された作業空間の完全性を維持しつつ、様々な外科用物品または器具を収容することができるものである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
シールアンカー部材が開示され、このシールアンカー部材は、第１の長さを画定している第１の状態と、第２の長さを画定している第２の状態との間を遷移するように適合および構成される。特に、シールアンカー部材は先頭部分（ｌｅａｄｉｎｇ  ｐｏｒｔｉｏｎ）と後続部分（ｔｒａｉｌｉｎｇ  ｐｏｒｔｉｏｎ）とを含む。先頭部分と後続部分との間に中間部分が配置され、中間部分は第１の状態と第２の状態との間で遷移可能である。付勢部材が、第１の状態と第２の状態との間で中間部分を遷移させるために中間部分内に設置される。付勢部材は、バネであり得る。付勢部材は、拡張状態に向かって付勢され得る。例えば、シールアンカー部材を長手軸に沿って圧縮することに続いて、シールアンカー部材は拡張状態に向かって戻るように遷移し始め得る。
【０００７】
シールアンカー部材は、少なくとも１つの長手方向に延びる管腔を含み得、この管腔は、シールアンカー部材の先頭部分および後続部分を通って延びる。少なくとも１つの管腔は、実質的にシールされた関係で物品をその中で受け取るように構成され得る。一実施形態において、シールアンカー部材は、シールアンカーの中央長手軸と同軸であるか、シールアンカーの長手軸に平行である１つ以上の管腔を含み得る。付勢部材は、１つ以上の管腔の周辺に長手方向に配置され得る。一実施形態において、付勢部材は中間部分の外側表面の上または中に配置され得る。
【０００８】
シールアンカー部材の例は、米国特許出願公開第２００９／００９３７５２号に見出され得、その内容全体は、本明細書に参照によって援用される。添付図面とともに読まれると、本開示の様々な局面が以下の詳細な記述からより容易に理解されるであろう。
【０００９】
本発明は、例えば、以下の項目を提供する：
（項目１）
シールアンカー部材であって、
先頭部分と、
後続部分と、
該先頭部分と該後続部分との間に配置される中間部分であって、該中間部分は、第１の長さを画定する第１の状態と第２の状態を画定する第２の状態との間を遷移可能である、中間部分と、
該中間部分に配置され、該第１の状態と該第２の状態との間で該中間部分を遷移させるための、付勢部材と
を備えている、シールアンカー部材。
（項目２）
上記付勢部材は、バネである、上記項目に記載のシールアンカー。
（項目３）
上記付勢部材は、拡張状態に向かって付勢される、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシールアンカー。
（項目４）  
上記先頭部分および上記後続部分を通って長手方向に延びる少なくとも１つの管腔をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシールアンカー。
（項目５）
上記少なくとも１つの管腔は、物品を自身の中に実質的にシールした関係で受容するように構成される、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシールアンカー。
（項目６）
上記少なくとも１つの管腔は、上記中間部分の中央長手軸と同軸である、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシールアンカー。
（項目７）
上記付勢部材は、上記中間部分の外側表面の上または中に配置される、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシールアンカー。
【００１０】
（摘要）
シールアンカー部材は、長手軸を画定する対向する端を有する。シールアンカー部材は、拡張状態と圧縮状態との間で遷移するように適合されることにより、実質的にシールされた関係で組織路内にシールアンカー部材を固定することを容易にする。シールアンカー部材は、長手軸に沿って設置される付勢部材を含む。付勢部材は、拡張状態と圧縮状態との間での遷移を容易にするように構成および適合される。シールアンカー部材は、少なくとも１つの管腔をさらに含み、この管腔は、手術用器具を摺動可能に受容するために、シールアンカー部材を通って延びている。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本開示の様々な実施形態が、次の図を参照して以下に述べられる。
【図１】図１は、身体組織と関連して配置されているシールアンカー部材を図示している拡張状態で示されている本開示の原理に従うシールアンカーの正面斜視図である。
【図２】図２は、第１の状態で示されている図１のシールアンカーの正面斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、第２の状態で示されている図１のシールアンカーの正面斜視図である。
【図３】図３は、シールアンカーの実施形態の上面斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図３の切断線３Ａ−３Ａに沿ってとられたシールアンカーの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の図および記述において、類似の参照番号は、同様の、または同一の要素を識別し、当該技術分野において慣例的であり、公知であるように、用語「近位の」は、使用中において臨床医に最も近い器具の端を指し、用語「遠位の」は、臨床医から最も遠い端を指す。
【００１３】
図１〜２Ａを参照すると、最小侵襲性外科処置において使用するためのシールアンカー部材１００がここに記載される。シールアンカー部材１００は、例えば、切開または、自然発生開口（例えば、口、肛門または膣）等の組織「Ｔ」に形成された組織表面１４によって画定される組織路１２内に挿入されるように構成および適合されている。シールアンカー部材１００は、長手軸「Ａ」を画定し、近位端１０２および遠位端１０４、ならびに近位端１０２と遠位端１０４との間に配置される中間部分１０６を有する。
【００１４】
図１〜図２Ａに図示されるように、近位端１０２および遠位端１０４は、実質的に平面である表面を画定する。しかしながら、近位端１０２および遠位端１０４のいずれかまたは両方が、実質的に凹状または凸状である表面を画定し、それにより、組織路１２の中にシールアンカー部材１００を挿入することを支援する実施形態もまた本明細書において企図される。中間部分１０６は、半径方向の寸法「Ｒ」を画定し、近位端１０２と遠位端１０４との間を長手方向に延びることにより、軸方向の寸法または長さ「Ｌ」を画定する。図１〜図２Ａに示されるように、中間部分１０６の半径方向の寸法「Ｒ」は、長さ「Ｌ」に沿って変化し、すなわち、断面寸法は、長さ「Ｌ」に沿って変化し、それにより、組織「Ｔ」内にシールアンカー部材１００を定着することを容易にする。しかしながら、シールアンカー部材１００の実施形態においては、半径方向の寸法「Ｒ」は、長さ「Ｌ」に沿って実質的に一様なままであり得る。
【００１５】
中間部分１０６の半径方向の寸法「Ｒ」は、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの直径Ｄ１、Ｄ２よりもかなり小さく、それにより、シールアンカー部材１００は、「砂時計」の形状または構成を画定して、組織「Ｔ」内にシールアンカー部材１００を定着することを支援する。しかしながら、代替の実施形態において、中間部分１０６の半径方向の寸法「Ｒ」は、近位端１０２および遠位端１０４のそれぞれの直径Ｄ１、Ｄ２に実質的に等しくあり得る。断面において、中間部分１０６は、例えば、実質的に円形、楕円形、または長方形である、任意の好適な構成を呈し得る。
【００１６】
シールアンカー部材１００は、中央長手軸「Ａ」の周りに配置されるポート１０１を含み、これは以下においてさらに詳細に記述される。代替的な実施形態において、ポート１０１は中央長手軸「Ａ」の周りに異なるように、すなわち、同軸的でないように設置され得、そして、シールアンカー部材１００は複数のポートを含み得る。さらに、シールアンカー部材１００は、全くポートを欠いていてもよい。
【００１７】
その中に外科用物品が挿入されていないポート１０１は、ポート１０１を通る通気ガスの漏出を防止するように構成および適合される。例えば、ポート１０１は、近位端１０２および遠位端１０４を通ってシールアンカー部材１００の長手方向の長さを延びているスリットであり得る。あるいは、ポート１０１は、第１の内側寸法を有する最初の開放状態を有するシールアンカー部材１００内に開口を画定し得、外科用物品導入時には、ポート１０１は、外科用物品を収容するように構成および適合された第２の内側寸法を有する第２の状態へと遷移し、その結果、外科用物品の寸法および形状に実質的に近似することによって実質的に流体密のシールが外科用物品と形成され、外科用物品が存在するポート１０１を通る通気ガスの漏出を抑制する。
【００１８】
シールアンカー部材１００は、第１の状態（図２）と第２の状態（図２Ａ）との間を遷移するように構成および適合されており、それにより、組織「Ｔ」内へのシールアンカー部材１００の挿入を容易にする。図１〜図２Ａに示されるように、シールアンカー部材１００は、例えば、バネ等の付勢要素「Ｓ１」を含み、それは、シールアンカー部材１００が長さＬ１を有する図２に示される第１の拡張状態と、シールアンカー部材１００が長さＬ２を有する図２Ａに示される第２の圧潰した状態との間で遷移することを容易にする。付勢部材「Ｓ１」は、図２に示される拡張状態に向かって付勢される。外科医はシールアンカー部材１００が圧潰した長さＬ２を有するように、シールアンカー部材１００を圧潰し得る。シールアンカー部材１００の挿入に続いて、付勢部材Ｓ１は、シールアンカー部材１００が長さＬ１を有している拡張状態へと戻るように遷移することを容易にする。シールアンカー部材１００は、従って、拡張状態に向かって遷移する。付勢部材「Ｓ１」が、シールアンカー部材１００内に設置されることにより、付勢部材「Ｓ１」は、ポート１０１の機能を妨げることがない。別の実施形態において、シールアンカー部材１００が圧潰状態に向かって付勢され得ることが留意される。
【００１９】
図３〜図３Ａに示される代替の実施形態において、中間部分２０６を有するシールアンカー部材２００が示されている。付勢部材「Ｓ２」は、近位リム（後続端）２１０と遠位リム（先頭端）２１２との間を延びる中間部分２０６の表面２０６ａ、すなわち、外側壁の上または中に配置され得る。付勢部材「Ｓ２」は、長手軸「Ｂ」に沿う方向に付勢されるように構成および適合されることにより、拡張した第１の状態と圧潰した第２の状態との間を遷移する。シールアンカー部材２００は、接続部材２１４によって中間部分２０６に固定される複数のポート２０８を含むことにより、ポート２０８の長手方向部分は、外科用物品の挿入と除去の間、近位リム２１０および遠位リム２１２に対して実質的に一定のままであり得る。
【００２０】
付勢部材Ｓ１、Ｓ２は、付勢部材Ｓ１、Ｓ２が、内部の付勢力を有するように、任意の材料から形成され得、および任意の構成を有し得ることが企図される。例えば、付勢部材Ｓ１、Ｓ２は、コイル状のワイヤであり得、ニチノール等の形状記憶材料から形成され、それにより、付勢部材Ｓ１、Ｓ２は、特定の方向に付勢を提供して、シールアンカー部材１００、２００の圧縮または拡張のいずれかを促進する。
【００２１】
本開示の例示的な実施形態が、添付図面を参照して本明細書において記述されてきたが、上記の記述、開示および図は、限定としてではなく、単なる特定の実施形態の実例として解釈されるべきである。従って、開示がそれらのまさにその実施形態に限定されると理解されるべきではなく、そして、様々な他の変更および修正が、開示の範囲または精神から逸脱することなく当業者によってもたらされ得ることも理解されるべきである。
【符号の説明】
【００２２】
１２  組織路
１４  組織表面
１００  シールアンカー部材
１０１  ポート
１０２  近位端
１０４  遠位端
１０６  中間部分
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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