(57)【要約】【課題】組織アンカアプリケータを提供すること。【解決手段】組織アンカアプリケータは、エンドエフェクタアセンブリであって、エンドエフェクタアセンブリは、一対の間隔を空けられたアームを含む第１のジョー部材であって、第１のジョー部材は、第１のジョー部材に固定部材を解放可能に保持するように構成される、第１のジョー部材と、第２のジョー部材であって、第２のジョー部材にアンカ部材を解放可能に保持するように構成され、第１および第２のジョー部材のうちの少なくとも１つは、他方に対して、間隔を空けられた位置から、固定部材とアンカ部材との間に組織を固定するための接近した位置まで可動である、第２のジョー部材とを含む。【選択図】図１
2011101792.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
エンドエフェクタアセンブリを備えている組織アンカアプリケータであって、該エンドエフェクタアセンブリは、
一対の間隔を空けられたアームを含む第１のジョー部材であって、該第１のジョー部材は、該第１のジョー部材に固定部材を解放可能に保持するように構成される、第１のジョー部材と、
第２のジョー部材であって、該第２のジョー部材にアンカ部材を解放可能に保持するように構成され、該第１および第２のジョー部材のうちの少なくとも１つは、他方に対して、間隔を空けられた位置から、該固定部材と該アンカ部材との間に組織を固定するための接近した位置まで可動である、第２のジョー部材と
を含む、組織アンカアプリケータ。
【請求項２】
前記ジョー部材が前記間隔を空けられた位置に配置されているとき、前記第２のジョー部材は、該第２のジョー部材に前記組織アンカを固定して保持するように構成される、請求項１に記載の組織アンカアプリケータ。
【請求項３】
前記ジョー部材が前記接近した位置に動かされたとき、前記第２のジョー部材は、該第２のジョー部材に保持された前記組織アンカを解放するように構成される、請求項１に記載の組織アンカアプリケータ。
【請求項４】
前記ジョー部材が前記間隔を空けられた位置に配置されているとき、前記第２のジョー部材に前記組織アンカを保持するロッキング機構をさらに備えている、請求項１に記載の組織アンカアプリケータ。
【請求項５】
前記第１のジョー部材の前記間隔を空けられたアームは、該第１のジョー部材に縫合糸の一部分を保持するように構成され、該第１および第２のジョー部材が前記接近した位置に動かされたとき、該縫合糸は、前記アンカ部材の周りに組織を固定するように構成される、請求項１に記載の組織アンカアプリケータ。
【請求項６】
前記間隔を空けられたアームのうちの少なくとも１つは、該アームと該アームの遠位端との間に挟み点を規定し、該挟み点は、該アームに前記縫合糸の一部分を解放可能に保持するように構成される、請求項５に記載の組織アンカアプリケータ。
【請求項７】
前記挟み点によって解放可能に保持される前記縫合糸の一部分に所定の引張力を加えることは、前記アームから該縫合糸を解放する、請求項６に記載の組織アンカアプリケータ。
【請求項８】
前記エンドエフェクタアセンブリは、前記間隔を空けられた位置から前記接近した位置まで前記ジョー部材を動かすアクチュエータを含む、シャフトのある器具の遠位端に配置される、請求項１に記載の組織アンカアプリケータ。
【請求項９】
前記固定部材はリング構造を含み、該リング構造は該リング構造と前記アンカ部材との間で組織を固定するために該リング構造に連結された縫合糸を有する、請求項１に記載の組織アンカアプリケータ。
【請求項１０】
アンカ部材であって、該アンカ部材は、ボール部分と、ベースと、該ボール部分と該ベースとを相互に接続するシャフトとを含み、該アンカ部材は組織の面に隣接して位置決め可能である、アンカ部材と、
組織の反対側の面に隣接して位置決め可能な固定部材であって、該固定部材は、一対の間隔を空けて離れた弓形アームを有し、該一対の間隔を空けて離れた弓形アームは、該一対の間隔を空けて離れた弓形アームの第１の端部において互いに接続され、自由な第２の端部を有し、該アームのうちの少なくとも１つは、他方に対して、静止位置と、拡張位置との間で可動であり、該静止位置は、該アーム間に第１の間隙距離を規定し、該拡張位置は、該アーム間に第２の間隙距離を規定し、該第２の間隙距離は該シャフトの周りに固定部材を位置決めするための該シャフトの直径より大きく、該第１の間隙距離は、該固定部材が該シャフトの周りに配置されたとき、該アンカ部材と該固定部材との間で組織を固定して留めるシャフトの直径より小さい、固定部材と
を備えている、組織アンカアセンブリ。
【請求項１１】
アンカ部材であって、該アンカ部材は、ボール部分と、ベースと、該ボール部分と該ベースとを相互に接続するシャフトとを含み、該アンカ部材は組織の面に隣接して位置決め可能である、アンカ部材と、
固定部材であって、該固定部材を通って延びる開口部を規定し、該固定部材は組織の反対側の面の周りに位置決め可能であり、該固定部材は、静止位置から、該開口部を通って該ボール部分を通過させるための拡張位置まで移行可能であり、該固定部材は、一旦、該アンカ部材と該固定部材との間で組織を固定して留めるために、該ボール部分と該ベースとの間で該シャフトの周りに該固定部材を維持するために、該ボール部分が該開口部を通過すると、静止位置に戻るように移行可能である、固定部材と
を備えている、組織アンカアセンブリ。
【請求項１２】
前記固定部材は変形可能リングを備え、該リングは、前記静止位置から拡張位置に弾性的に変形可能であり、該静止位置において、該リングはほぼ楕円形構成を規定し、該拡張位置において該リングはほぼ円形の構成を規定し、該リングは、該リングの周囲に沿って正反対の位置で該リングを挟むと、該静止位置から該拡張位置に弾性的に変形可能である、請求項１１に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項１３】
前記固定部材は、第１のタブと第２のタブとを含む挟みリングを備え、該第１のタブおよび該第２のタブのうちの少なくとも１つは、互いに対して、静止位置と拡張位置との間で可動であり、該静止位置において、該挟みリングは第１の直径を規定し、該拡張位置において、該挟みリングは第２の直径を規定し、該第２の直径は該第１の直径より大きい、請求項１１に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項１４】
前記固定部材は、少なくとも２つのリングを備え、該少なくとも２つのリングは、静止位置と拡張位置との間で移行可能であり、該静止位置において、該少なくとも２つのリングは互いに対して少なくとも部分的に間隔を空けて離れており、該拡張位置において、該少なくとも２つのリングは互いに対してさらに重なっている、請求項１１に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項１５】
アンカ部材であって、該アンカ部材は、ボール部分と、ベースと、該ボール部分と該ベースとを相互に接続するシャフトとを含み、該アンカ部材は組織の面に隣接して位置決め可能である、アンカ部材と、
固定部材であって、該固定部材は、組織の反対側の面に隣接して位置決め可能である、固定部材と
を備え、該固定部材は、
リング構造であって、該リング構造を通って延びる開口部を規定する、リング構造と、
該リング構造に連結される縫合糸であって、該縫合糸は、該リング構造の該開口部を通って該ボール部分を通過させる第１の位置と、該アンカ部材と該固定部材との間に組織を固定して留めるために該ボール部分と該ベースとの間において該シャフトの周りに該固定部材を保持する第２の位置との間で可動である、縫合糸と
を含む、組織アンカアセンブリ。
【請求項１６】
前記リング構造は、前記縫合糸を該リング構造に連結する複数の拡張可能部材を含み、該複数の拡張可能部材は、該縫合糸の第１の位置に対応する静止位置と、該縫合糸の第２の位置に対応する拡張位置との間で移行可能である、請求項１５に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項１７】
前記リング構造は、該リング構造を通って規定されるスロットを含み、該スロットは、該リング構造の外周の周りに少なくとも部分的に延び、前記縫合糸の少なくとも一部分は、前記第１の位置において該縫合糸が該スロットの第１の端部に配置され、前記第２の位置において該縫合糸が該スロットの第２の端部に配置されるように、該リング構造内に規定される該スロットを通って配置される、請求項１５に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項１８】
前記リング構造は、互いに連結される第１のリングおよび第２のリングを含み、該リングのうちの少なくとも１つは、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記縫合糸を動かすために他方に対して回転可能である、請求項１５に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項１９】
前記縫合糸の中間部分は、前記リング構造に固定して留められ、前記縫合糸の第１および第２の端部は、該リング構造の反対側の端部に規定されるアパーチャを通って延び、該縫合糸の該第１および第２の端部は、該縫合糸を前記第１の位置から前記第２の位置に移行させるために選択的に引っ張られることが可能である、請求項１５に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項２０】
前記リング構造は、該リング構造を通って延びる管腔を有する管を含み、前記縫合糸は、該縫合糸が前記第１の位置から前記第２の位置に動くと、開放位置から締め付け位置に引き締め可能であるループを規定し、該管は、該縫合糸が該第１の位置に配置されているとき該ループの第１の部分の周りに配置され、該縫合糸が該第２の位置に配置されているとき該ループの第２のより大きい部分の周りに配置される、請求項１５に記載の組織アンカアセンブリ。
【請求項２１】
前記管の断面形状は、円形、卵型、三角形、長方形、五角形、六角形、八角形および十二角形のうちの１つである、請求項２０に記載の組織アンカアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の詳細な説明）
（関連出願の参照）
本出願は、２００９年１０月９日に出願された米国仮出願第６１／２５０，０７０号の利益およびそれに対する優先権を主張し、この仮出願の内容全体が参照によって本明細書に援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、組織アンカアプリケータに関し、より具体的には、組織への組織アンカの非外傷性の取り付けのための組織アンカアプリケータおよび組織アンカアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の説明）
外科手術器具における最近の技術上の改良の結果、以前に従来の様式または開放の様式で行われた外科手術処置は、現在、最小侵襲性外科手術の技術（例えば、内視鏡、腹腔鏡など）を用いて日常的に行われている。最小侵襲性外科手術処置は、従来の外科手術処置と比較して侵襲性が小さく、従って、患者に対する外傷を最小限にして、患者の回復時間を短縮する。
【０００４】
内視鏡および腹腔鏡の外科手術処置において、手術の領域またはその近くで組織および器官を動かすかまたは操作するために器具を使用することがしばしば必要である。概して、腹腔鏡外科手術処置は、外科医に作業領域を提供し、例えば腹部などの体腔を通気するために、例えば二酸化炭素などの気体を導入することを伴う。より詳細には、腹膜を穿刺し、腹壁を貫いてカニューレを通るアクセスポートを提供するために、トロカールデバイスが利用される。次いで、腹部を通気するために、通気気体を供給する管がカニューレを通って挿入され得る。カニューレは、典型的には、通気状態に体腔を維持するための流体密閉シールを含む。概して、トロカール／カニューレは、外科手術処置を実行するために必要な個々の外科手術器具を導入するために腹壁を貫いて配置される。この方法で、外科医は、第１のトロカール／カニューレを通って提供される内視鏡を介して外科手術部位を見得、特定の外科手術処置中に必要であり得るグラスパ、鋏、クリップアプライア、ステープラまたは任意の他の外科手術器具などの外科手術器具を導入するために第２のトロカール／カニューレを利用し得る。
【０００５】
通気気体は、腹部を拡張し、外科医が外科手術部位を見ることを可能にするが、外科手術部位内の内部器官または内部組織を操作し、外科手術目標への明瞭な経路を提供することがしばしば必要である。外科医はかつて、外科手術処置中にフックまたは他の先の尖った物体を用いて、外科手術処置中に内部で軟組織または内臓にアンカを固定した。理解され得るように、そのようなフックおよび他の先の尖った物体を使用することは、これらのアンカの挿入、再設置および／または除去中に患者に対して大きな外傷を引き起こし得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
本開示に従って、組織アンカアプリケータが提供される。組織アンカアプリケータは、第１および第２のジョー部材を有するエンドエフェクタを含む。第１のジョー部材は、第１のジョー部材に固定部材を解放可能に保持するように構成される一対の間隔を空けられたアームを含む。第２のジョー部材は、第２のジョー部材にアンカ部材を解放可能に保持するように構成される。第１および第２のジョー部材のうちの１つ（または両方）は、他方に対して、間隔を空けられた位置から、固定部材とアンカ部材との間に組織を固定するための接近した位置まで可動である。
【０００７】
一実施形態において、ジョー部材が間隔を空けられた位置に配置されているとき、第２のジョー部材は、第２のジョー部材に組織アンカを固定して保持するように構成される。そのようなものとして、ジョー部材が間隔を空けられた位置に配置されているとき、第２のジョー部材に組織アンカを保持するロッキング機構が備え付けられ得る。ジョー部材が接近した位置に動かされたとき、第２のジョー部材は、第２のジョー部材から組織アンカを解放するようにさらに構成され得る。
【０００８】
別の実施形態において、第１のジョー部材の間隔を空けられたアームは、第１のジョー部材に縫合糸の一部分を保持するように構成される。第１および第２のジョー部材が接近した位置に動かされたとき、縫合糸は、アンカ部材の周りに組織を固定するように構成される。
【０００９】
さらに別の実施形態において、間隔を空けられたアームのうちの１つ（または両方）は、アームとアームの遠位端との間に挟み点を規定する。挟み点は、アームに縫合糸の一部分を解放可能に保持する。挟み点は、所定の引張力が縫合糸に加えられたとき、挟み点によって解放可能に保持される縫合糸の一部分がアームから解放され、すなわち、縫合糸が挟み点を通って引かれ、アームから縫合糸を解放するように構成される。
【００１０】
なおも別の実施形態において、エンドエフェクタアセンブリは、シャフトのある器具の遠位端に配置される。シャフトのある器具は、間隔を空けられた位置から接近した位置までジョー部材を動かすアクチュエータを含み得る。
【００１１】
なおもさらに別の実施形態において、固定部材はリング構造を含み、リング構造はリング構造とアンカ部材との間で組織を固定するためにリング構造に連結された縫合糸を有する。
【００１２】
本開示の別の実施形態に従う、組織アンカアセンブリは、アンカ部材と固定部材とを含む。アンカ部材は、ボール部分と、ベースと、該ボール部分と該ベースとを相互に接続するシャフトとを含む。アンカ部材は組織の面に隣接して位置決め可能である。固定部材は、組織の反対側の面に隣接して位置決め可能であり、一対の間隔を空けて離れた弓形アームを有し、該一対の間隔を空けて離れた弓形アームは、該一対の間隔を空けて離れた弓形アームの第１の端部において互いに接続され、自由な第２の端部を有する。アームのうちの１つ（または両方）は、他方に対して、静止位置と、拡張位置との間で可動である。静止位置において、アームは、アーム間に第１の間隙距離を規定し、一方、拡張位置において、アームは、アーム間に第２の間隙距離を規定し、該第２の間隙距離は該該第１の間隙距離より大きい。従って、拡張位置にあるとき、固定部材は、アンカ部材のシャフトの周りに位置決め可能である。一旦、アンカ部材のシャフトの周りに位置決めされると、固定部材は、該アンカ部材と該固定部材との間で組織を固定して静止位置に戻り得る。
【００１３】
本開示の別の実施形態に従って、アンカ部材と固定部材とを含む組織アンカアセンブリが提供される。アンカ部材であって、組織の面に隣接して位置決め可能であり、上記の実施形態のうちの任意の実施形態に従って構成され得る。固定部材は、固定部材を通って延びる開口部を規定し、組織の反対側の面に隣接して位置決め可能である。固定部材は、静止位置から拡張位置まで移行可能である。拡張位置において、アンカ部材のボール部分は、固定部材の開口部を通り得る。一旦ボール部分が固定部材の開口部を通過すると、固定部材は、該ボール部分と該ベースとの間で該シャフトの周りに該固定部材を維持するために、静止位置に戻るように移行され得、それにより、アンカ部材と固定部材との間に組織を固定して留める。
【００１４】
一実施形態において、固定部材は変形可能リングを備える。このリングは、前記静止位置から拡張位置に弾性的に変形可能であり、静止位置において、該リングはほぼ楕円形構成を規定し、拡張位置において、該リングはほぼ円形の構成を規定する。静止位置から拡張位置までリングを変形するために、リングはつかまれるか、リングの周囲に沿って正反対の位置で該リングを挟まれる。
【００１５】
別の実施形態において、固定部材は、第１のタブと第２のタブとを含む挟みリングを備える。該第１のタブおよび該第２のタブのうちの１つ（または両方）は、互いに対して、静止位置と拡張位置との間で可動である。静止位置において、該挟みリングは第１の直径を規定する。該拡張位置において、該挟みリングは第２の直径を規定し、該第２の直径は該第１の直径より大きい。
【００１６】
さらに別の実施形態において、固定部材は、２つ（以上）のリングを備える。リングは、静止位置と拡張位置との間で移行可能であり、該静止位置において、リングは互いに対して少なくとも部分的に間隔を空けて離れており、該拡張位置において、リングは互いに対してさらに重なっている。
【００１７】
なお別の実施形態において、アンカ部材と固定部材とを含む組織アンカアセンブリが提供される。アンカ部材は、上述された実施形態のうちの任意の実施形態に従って構成され得る。固定部材は、アンカ部材と反対側の組織の面に隣接して位置決め可能であり、リング構造であって、該リング構造を通って延びる開口部を規定する、リング構造と縫合糸とを含む。縫合糸は、該リング構造に連結され、第１の位置と第２の位置との間で華道である。第１の位置において、アンカ部材のボール部分は、該リング構造の該開口部を通る。第２の位置において、一旦、アンカ部材がリング構造の開口部を通過すると、固定部材は、ボール部分とベースとの間においてシャフトの周りに保持され、該アンカ部材と該固定部材との間に組織を固定して留める。
【００１８】
一実施形態において、リング構造は、縫合糸を該リング構造に連結する複数の拡張可能部材を含む。複数の拡張可能部材は、該縫合糸の第１の位置に対応する静止位置と、該縫合糸の第２の位置に対応する拡張位置との間で移行可能である。
【００１９】
別の実施形態において、リング構造は、該リング構造を通って規定されるスロットを含む。スロットは、該リング構造の外周の周りに少なくとも部分的に延びる。縫合糸は、リング構造内に規定されるスロットを通して配置され、第１の位置と第２の位置との間でスロットを通して可動であり、第１の位置において、縫合糸は、スロットの第１の端部に配置され、第２の位置において、縫合糸は、スロットの第２の端部に配置される。
【００２０】
さらに別の実施形態において、リング構造は、互いに回転可能に連結される第１のリングおよび第２のリングを含む。リングのうちの１つ（または両方）は、第１の位置と第２の位置との間で縫合糸を移行するために他方に対して回転される。
【００２１】
なお別の実施形態において、縫合糸の中間部分は、リング構造に固定して留められ、縫合糸の第１および第２の端部は、該リング構造の反対側の端部に規定されるアパーチャを通って延びる。該縫合糸の該第１および第２の端部は、該縫合糸を前記第１の位置から前記第２の位置に移行させるために選択的に引っ張られる。
【００２２】
なおさらに別の実施形態において、リング構造は、該リング構造を通って延びる管腔を有する管を含み、前記縫合糸は、該縫合糸が前記第１の位置から前記第２の位置に動くと、開放位置から締め付け位置に引き締め可能であるループを規定する。該管は、該縫合糸が該第１の位置に配置されているとき（ループが開放位置にあるとき）該ループの第１の部分の周りに配置され、該縫合糸が該第２の位置に配置されているとき（ループが締め付け位置にあるとき）該ループの第２のより大きい部分の周りに配置される。さらに、管は、円形、卵型、三角形、長方形、五角形、六角形、八角形または十二角形の断面形状を規定し得るが、他の断面形状もまた企図される。
【００２３】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
エンドエフェクタアセンブリを備えている組織アンカアプリケータであって、該エンドエフェクタアセンブリは、
一対の間隔を空けられたアームを含む第１のジョー部材であって、該第１のジョー部材は、該第１のジョー部材に固定部材を解放可能に保持するように構成される、第１のジョー部材と、
第２のジョー部材であって、該第２のジョー部材にアンカ部材を解放可能に保持するように構成され、該第１および第２のジョー部材のうちの少なくとも１つは、他方に対して、間隔を空けられた位置から、該固定部材と該アンカ部材との間に組織を固定するための接近した位置まで可動である、第２のジョー部材と
を含む、組織アンカアプリケータ。
（項目２）
上記ジョー部材が上記間隔を空けられた位置に配置されているとき、上記第２のジョー部材は、該第２のジョー部材に上記組織アンカを固定して保持するように構成される、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアプリケータ。
（項目３）
上記ジョー部材が上記接近した位置に動かされたとき、上記第２のジョー部材は、該第２のジョー部材に保持された上記組織アンカを解放するように構成される、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアプリケータ。
（項目４）
上記ジョー部材が上記間隔を空けられた位置に配置されているとき、上記第２のジョー部材に上記組織アンカを保持するロッキング機構をさらに備えている、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアプリケータ。
（項目５）
上記第１のジョー部材の上記間隔を空けられたアームは、該第１のジョー部材に縫合糸の一部分を保持するように構成され、該第１および第２のジョー部材が上記接近した位置に動かされたとき、該縫合糸は、上記アンカ部材の周りに組織を固定するように構成される、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアプリケータ。
（項目６）
上記間隔を空けられたアームのうちの少なくとも１つは、該アームと該アームの遠位端との間に挟み点を規定し、該挟み点は、該アームに上記縫合糸の一部分を解放可能に保持するように構成される、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアプリケータ。
（項目７）
上記挟み点によって解放可能に保持される上記縫合糸の一部分に所定の引張力を加えることは、上記アームから該縫合糸を解放する、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアプリケータ。
（項目８）
上記エンドエフェクタアセンブリは、上記間隔を空けられた位置から上記接近した位置まで上記ジョー部材を動かすアクチュエータを含む、シャフトのある器具の遠位端に配置される、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアプリケータ。
（項目９）
上記固定部材はリング構造を含み、該リング構造は該リング構造と上記アンカ部材との間で組織を固定するために該リング構造に連結された縫合糸を有する、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアプリケータ。
（項目１０）
アンカ部材であって、該アンカ部材は、ボール部分と、ベースと、該ボール部分と該ベースとを相互に接続するシャフトとを含み、該アンカ部材は組織の面に隣接して位置決め可能である、アンカ部材と、
組織の反対側の面に隣接して位置決め可能な固定部材であって、該固定部材は、一対の間隔を空けて離れた弓形アームを有し、該一対の間隔を空けて離れた弓形アームは、該一対の間隔を空けて離れた弓形アームの第１の端部において互いに接続され、自由な第２の端部を有し、該アームのうちの少なくとも１つは、他方に対して、静止位置と、拡張位置との間で可動であり、該静止位置は、該アーム間に第１の間隙距離を規定し、該拡張位置は、該アーム間に第２の間隙距離を規定し、該第２の間隙距離は該シャフトの周りに固定部材を位置決めするための該シャフトの直径より大きく、該第１の間隙距離は、該固定部材が該シャフトの周りに配置されたとき、該アンカ部材と該固定部材との間で組織を固定して留めるシャフトの直径より小さい、固定部材と
を備えている、組織アンカアセンブリ。
（項目１１）
アンカ部材であって、該アンカ部材は、ボール部分と、ベースと、該ボール部分と該ベースとを相互に接続するシャフトとを含み、該アンカ部材は組織の面に隣接して位置決め可能である、アンカ部材と、
固定部材であって、該固定部材を通って延びる開口部を規定し、該固定部材は組織の反対側の面の周りに位置決め可能であり、該固定部材は、静止位置から、該開口部を通って該ボール部分を通過させるための拡張位置まで移行可能であり、該固定部材は、一旦、該アンカ部材と該固定部材との間で組織を固定して留めるために、該ボール部分と該ベースとの間で該シャフトの周りに該固定部材を維持するために、該ボール部分が該開口部を通過すると、静止位置に戻るように移行可能である、固定部材と
を備えている、組織アンカアセンブリ。
（項目１２）
上記固定部材は変形可能リングを備え、該リングは、上記静止位置から拡張位置に弾性的に変形可能であり、該静止位置において、該リングはほぼ楕円形構成を規定し、該拡張位置において、該リングはほぼ円形の構成を規定し、該リングは、該リングの周囲に沿って正反対の位置で該リングを挟むと、該静止位置から該拡張位置に弾性的に変形可能である、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目１３）
上記固定部材は、第１のタブと第２のタブとを含む挟みリングを備え、該第１のタブおよび該第２のタブのうちの少なくとも１つは、互いに対して、静止位置と拡張位置との間で可動であり、該静止位置において、該挟みリングは第１の直径を規定し、該拡張位置において、該挟みリングは第２の直径を規定し、該第２の直径は該第１の直径より大きい、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目１４）
上記固定部材は、少なくとも２つのリングを備え、該少なくとも２つのリングは、静止位置と拡張位置との間で移行可能であり、該静止位置において、該少なくとも２つのリングは互いに対して少なくとも部分的に間隔を空けて離れており、該拡張位置において、該少なくとも２つのリングは互いに対してさらに重なっている、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目１５）
アンカ部材であって、該アンカ部材は、ボール部分と、ベースと、該ボール部分と該ベースとを相互に接続するシャフトとを含み、該アンカ部材は組織の面に隣接して位置決め可能である、アンカ部材と、
固定部材であって、該固定部材は、組織の反対側の面に隣接して位置決め可能である、固定部材と
を備え、該固定部材は、
リング構造であって、該リング構造を通って延びる開口部を規定する、リング構造と、
該リング構造に連結される縫合糸であって、該縫合糸は、該リング構造の該開口部を通って該ボール部分を通過させる第１の位置と、該アンカ部材と該固定部材との間に組織を固定して留めるために該ボール部分と該ベースとの間において該シャフトの周りに該固定部材を保持する第２の位置との間で可動である、縫合糸と
を含む、組織アンカアセンブリ。
（項目１６）
上記リング構造は、上記縫合糸を該リング構造に連結する複数の拡張可能部材を含み、該複数の拡張可能部材は、該縫合糸の第１の位置に対応する静止位置と、該縫合糸の第２の位置に対応する拡張位置との間で移行可能である、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目１７）
上記リング構造は、該リング構造を通って規定されるスロットを含み、該スロットは、該リング構造の外周の周りに少なくとも部分的に延び、上記縫合糸の少なくとも一部分は、上記第１の位置において該縫合糸が該スロットの第１の端部に配置され、上記第２の位置において該縫合糸が該スロットの第２の端部に配置されるように、該リング構造内に規定される該スロットを通って配置される、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目１８）
上記リング構造は、互いに連結される第１のリングおよび第２のリングを含み、該リングのうちの少なくとも１つは、上記第１の位置と上記第２の位置との間で上記縫合糸を動かすために他方に対して回転可能である、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目１９）
上記縫合糸の中間部分は、上記リング構造に固定して留められ、上記縫合糸の第１および第２の端部は、該リング構造の反対側の端部に規定されるアパーチャを通って延び、該縫合糸の該第１および第２の端部は、該縫合糸を上記第１の位置から上記第２の位置に移行させるために選択的に引っ張られることが可能である、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目２０）
上記リング構造は、該リング構造を通って延びる管腔を有する管を含み、上記縫合糸は、該縫合糸が上記第１の位置から上記第２の位置に動くと、開放位置から締め付け位置に引き締め可能であるループを規定し、該管は、該縫合糸が該第１の位置に配置されているとき該ループの第１の部分の周りに配置され、該縫合糸が該第２の位置に配置されているとき該ループの第２のより大きい部分の周りに配置される、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
（項目２１）
上記管の断面形状は、円形、卵型、三角形、長方形、五角形、六角形、八角形および十二角形のうちの１つである、上記項目のいずれかに記載の組織アンカアセンブリ。
【００２４】
（摘要）
組織アンカアプリケータは、第１のジョー部材と第２のジョー部材とを有するエンドエフェクタアセンブリを含む。第１のジョー部材は、一対の間隔を空けられたアームを含み、第１のジョー部材に固定部材を解放可能に保持するように構成される。第２のジョー部材であって、第２のジョー部材にアンカ部材を解放可能に保持するように構成される。第１および第２のジョー部材の１つ（または両方）は、他方に対して、間隔を空けられた位置から、該固定部材と該アンカ部材との間に組織を固定するための接近した位置まで可動である。
【００２５】
主題の組織アンカアセンブリおよび組織アンカアプリケータの様々な実施形態は、本明細書において図面を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、間隔を空けられた位置に配置される一対のジョー部材を含み示される、本開示の一実施形態に従う組織アンカアプリケータの斜視図である。
【図２】図２は図１の組織アンカアプリケータの上面図であり、ジョー部材は間隔を空けられた位置に配置される。
【図３】図３は図１の組織アンカアプリケータの側面図であり、ジョー部材は間隔を空けられた位置に配置される。
【図４】図４は図１の組織アンカアプリケータの上面図であり、ジョー部材は接近した位置に配置される。
【図５】図５は図１の組織アンカアプリケータの側面図であり、ジョー部材は接近した位置に配置される。
【図６Ａ】図６Ａは、図１の組織アンカアプリケータと共に使用する縫合糸保持部材の一実施形態の側面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図１の組織アンカアプリケータと共に使用する縫合糸保持部材の別の実施形態の側面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図１の組織アンカアプリケータと共に使用する縫合糸保持部材のさらに別の実施形態の側面図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、本開示の一実施形態に従う縫合糸保持部材のなおも別の実施形態の側面図である。
【図７】図７は、本開示の一実施形態に従うアンカ部材の斜視図である。
【図８】図８は、図７のアンカ部材と共に使用するクリップ部材の上面図である。
【図９】図９は、図７のアンカ部材の周りに組織を固定して示される図８のクリップ部材の斜視図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、図７のアンカ部材と共に使用する固定部材の一実施形態の上面図であり、固定部材は、第１の位置に配置される。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、第２の位置で示される、図１０Ａの固定部材の上面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、図７のアンカ部材と共に使用する固定部材の別の実施形態の上面図であり、固定部材は、第１の位置に配置される。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、第２の位置で示される、図１１Ａの固定部材の上面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、図７のアンカ部材と共に使用する固定部材のさらに別の実施形態の上面図であり、固定部材は第１の位置で組織に隣接して位置を決められる。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、アンカ部材を組織に固定するために第２の位置で示される、図１２Ｂの固定部材の上面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、図７のアンカ部材と共に使用する固定部材のなおも別の実施形態の上面図であり、固定部材は、第１の位置に配置される。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、第２の位置で示される、図１２Ａの固定部材の上面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、第１の位置で示される、図１２Ａの固定部材の側面図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、図７のアンカ部材と共に使用する固定部材のなおも別の実施形態の上面図であり、固定部材は、第１の位置に配置される。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、第２の位置で示される、図１４Ａの固定部材の上面図である。
【図１５】図１５は、図７のアンカ部材と共に使用する固定部材の別の実施形態の斜視図であり、固定部材は、第１の位置に配置される。
【図１６】図１６は、第２の位置で示される、図１５の固定部材の上面図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、図７のアンカ部材と共に使用するように構成される固定部材のなおも別の実施形態の上面図であり、固定部材は、第１の位置に配置される。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、第１の位置と第２の位置との間で移行するように示される、図１７Ａの固定部材の上面図である。
【図１７Ｃ】図１７Ｃは、第２の位置で示される、図１７ｂの固定部材の上面図である。
【図１７Ｄ】図１７Ｄは、図１７Ａの固定部材の側面図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、図７のアンカ部材と共に使用する固定部材のさらに別の実施形態の側面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、図１８Ａの固定部材の上面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、図７のアンカ部材と共に使用する固定部材の別の実施形態の上面図であり、固定部材は、第１の位置に配置される。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、第２の位置で示される、図１９Ａの固定部材の上面図である。
【図２０Ａ】図２０Ａは、図７のアンカ部材と共に使用する固定部材のなおもさらに別の実施形態の斜視図であり、固定部材は、第１の位置に配置される。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、第２の位置で示される、図２０Ａの固定部材の上面図である。
【図２１Ａ】図２１Ａは、図２０Ａの固定部材の管部分の一実施形態の横断面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、図２０Ａの固定部材の管部分の別の実施形態の横断面図である。
【図２１Ｃ】図２１Ｃは、図２０Ａの固定部材の管部分のさらに別の実施形態の横断面図である。
【図２２】図２２は、本開示に従う組織アンカアプリケータの別の実施形態の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
（詳細な説明）
ここで図１を見ると、組織アンカアプリケータ１０は、概してハウジング１２を含み、ハウジング１２は、その遠位端に配置されるエンドエフェクタアセンブリ１００を有する。しかしながら、エンドエフェクタアセンブリ１００は、ハウジング１２に係合される必要はなく、シャフトのある器具３００の遠位端に配置され得るか（図２２を参照されたい）、または任意の他の適切な構成で配置され得る。エンドエフェクタアセンブリ１００は、第１のジョー部材１１０と、第２のジョー部材１２０とを含む。第１のジョー部材１１０は、ハウジング１２の遠位端から延びる一対の間隔を空けられたアーム１１１、１１２を含む。アーム１１１は、その遠位端１１３において縫合糸保持部分１１５を規定し、アーム１１２は、その遠位端１１４において縫合糸保持部分１１６を規定する。縫合糸保持部分１１５、１１６は、より詳細に以下に考察される。第２のジョー部材１２０は、アンカ保持部分１２４を含み、アンカ保持部分１２４は、アンカ保持部分１２４にアンカ部材３０を保持するために第２のジョー部材１２０の遠位端１２２に配置される。
【００２８】
図１に示されるように、エンドエフェクタアセンブリ１００のジョー部材１１０および１２０は、間隔を空けられた位置に配置される。ジョー部材１２０は、ジョー部材１１０に対して、図１に示される間隔を空けられた位置から図４および図５に示されるように接近した位置に可動である。但し、ジョー部材１１０がジョー部材１２０に対して可動であるか、またはジョー部材１１０、１２０の両方が間隔を空けられた位置と接近した位置との間で互いに対して可動であることが想定される。さらに、例えば、ジョー部材１１０、１２０が間隔を空けられた位置にあるとき、ジョー部材１２０がジョー部材１１０の上に配置され得るなど、ジョー部材１１０、１２０の配向が逆にされ得ることが想定される。
【００２９】
ここで図２〜図３を参照すると、組織アンカアプリケータ１０のジョー部材１１０、１２０が、それらの間に組織４００が配置されている状態で間隔を空けられた位置に配置されて示される。ジョー部材１１０の各アーム１１１、１１２は、ジョー部材１１０の各アーム１１１、１１２において縫合糸２０の縫合糸ループ２２の一部分を保持する。より具体的には、縫合糸ループ２２は、アーム１１１の縫合糸保持部分１１５およびアーム１１２の縫合糸保持部分１１６を通って配置される。縫合糸２０に沿って形成される締め付け結び目２４は、縫合糸ループを緩めそしてそれを引き締めるために、すなわち、縫合糸ループ２２の直径を増加させるかまたは減少させるために、縫合糸２０に沿って二方向に動くように構成される。
【００３０】
図２〜図３に示されるように、アンカ部材３０は、第２のジョー部材１２０の遠位端１２２における第２のジョー部材１２０のアンカ保持部分１２４に保持される。アンカ部材３０は、ボール部分３２と、ベース３４と、ボール部分３２とベース部分３４とを相互に接続するシャフト３３（図７）とを含む。アンカ部材３０のベース３４は、第２のジョー部材１２０のアンカ保持部分１２４に係合され、一方、シャフト３３（図７）およびボール部分３２は、ボール部分３２が組織４００に隣接して位置を決められるようにベース３４からジョー部材１１０の方に延びる。
【００３１】
アンカ部材３０は、例えば解放可能クランプ１２５などの任意の適切な機構によってジョー部材１２０に解放可能に保持され得る。ジョー部材１１０及び１２０が間隔を空けられた位置に配置されているとき、ジョー部材１２０のアンカ保持部分１２４は、それにアンカ保持部材３０を固定して保持するように構成され得る。このことは、例えば、ジョー部材１１０、１２０が接近した位置に配置されるまでアンカ部材３０の解放を防ぐロッキング機構１２６によって達成され得る。あるいは、アンカ保持部分１２４は、ユーザ起動の解放機構（図示されていない）が係合されるまで、アンカ保持部分１２４にアンカ部材３０を固定して保持するように構成され得る。さらに、第２のロッキング機構（図示されていない）が、間隔を空けられた位置（および／または接近した位置）でジョー部材１１０および１２０を維持するために備え付けられ得る。例えば、ロッキングピン（図示されていない）は、ジョー部材１２０の動きを阻止するためにハウジング１２のアパーチャ１３の中に挿入され得、それによって、ジョー部材１１０、１２０の相対的な位置を固定し得る。ロッキングピン（図示されていない）を除去すると、ジョー部材１２０は再び、間隔を空けられた位置と接近した位置との間で動くことを可能にされる。そのような特徴は、ジョー部材１２０が誤って接近位置に動くことがないようにすることを確実にすることを助ける。
【００３２】
図３〜図５を参照すると、組織アンカアプリケータ１０の動作が詳細に説明される。最初に、使用のために組織アンカアプリケータ１０を装填するために、ジョー部材１１０、１２０は、間隔を空けられた位置に動かされ、アンカ部材３０はジョー部材１２０のアンカ保持部材１２４に固定され、縫合糸ループ２２はジョー部材１１０のアーム１１１、１１２を通って配置される。使用のために組織アンカアプリケータ１０が装填された状態で、アンカアプリケータ１０のエンドエフェクタアセンブリ１００は、上記に説明され、図３に示されるように位置を決められ、その結果、組織４００は、アンカ部材３０のボール部分３２が第１の面または組織４００の表面４０２に隣接して配置されかつ縫合糸ループ２２が第２の面または組織４００の表面４０４に隣接して配置された状態で、ジョー部材１１０と１２０との間に配置される。
【００３３】
エンドエフェクタアセンブリ１００が上記に説明されるように位置を決められた状態で、ジョー部材１２０は、間隔を空けられた位置から動かされ、接近した位置に動き得、その結果、アンカ部材３０は、組織４００およびジョー部材１１０の方に前進させられる。ジョー部材１２０が接近位置の方にさらに動かされると、アンカ部材３０のボール部分３２は、ついに組織４００の第１の表面４０２と接触する。接近した位置の方へのジョー部材１２０のさらなる動きは、アンカ部材３０のボール部分３２を組織の中に促し、その結果、組織４００は、同様にジョー部材１１０の方に促される。アンカ部材３０が第１のジョー部材１１０の方に組織４００を促すと、第１のジョー部材１１０のアーム１１１、１１２は、組織４００の動きを阻止し、アンカ部材３０のボール部分３２が組織４００の表面４０２を係合することを可能にし、アンカ部材３０のボール部分３２が組織４００の中に促されるところの近くで、組織４００の表面４０４からジョー部材１１０の方に突き出る組織４００のふくらみを作る。ついにジョー部材１２０が接近した位置に近づくと、アンカ部材３０は、ジョー部材１１０の方にさらに促され、その結果、組織４００から突き出る組織のふくらみおよびアンカ部材３０のボール部分３２は、ジョー部材１１０のアーム１１１と１１２との間に延びる。ジョー部材１２０がジョー部材１１０に対して接近した位置に達すると、アンカ部材３０および従ってアンカ部材３０を囲む組織４００のふくらみは、ジョー部材１１０のアーム１１１と１１２との間に配置され、縫合糸ループ２２を通ってアーム１１１、１１２上に保持される。
【００３４】
一旦ジョー部材１１０および１２０が接近位置に達し、その結果、アンカ部材３０およびアンカ部材３０を囲む組織４００がジョー部材１１０のアーム１１１と１１２との間に縫合糸ループ２２を通って配置されると、縫合糸２０は近位に引かれ得、それによって、アーム１１１、１１２の縫合糸保持部分１１５、１１６からそれぞれ縫合糸ループ２２を取り除くかまたは係合を解除し得る。縫合糸２０がアーム１１１、１１２の縫合糸保持部分１１５、１１６からそれぞれ解放されると、ジョー部材１１０、１２０が接近した位置に配置されているとき、縫合糸ループ２２は、アンカ部材３０と縫合糸ループ２２との相対的位置決めにより、アンカ部材３０のボール部分３２とベース３４との間のアンカ部材３０のシャフト３３の周りに締め付け始める。
【００３５】
縫合糸２０がさらに近位に引かれると、縫合糸ループ２２は、アンカ部材３０のシャフト３３の周りに閉められ、アンカ部材３０と縫合糸ループ２２との間で組織を固定して留める。より詳細には、縫合糸２０が近位に引かれると、締め付け結び目２４は、縫合糸２０に沿って平行移動し、縫合糸ループ２２の直径を減少させ、その結果、縫合糸ループ２２は、組織４００のふくらみがアンカ部材３０と縫合糸ループ２２との間に配置されている状態で、アンカ部材３０のシャフト３３の周りに締め付けられるかまたはきちんと引き締められる。このように、組織４００は、アンカ部材３０と縫合糸ループ２２との間に固定して配置される。さらに、アンカ部材３０の構成により、すなわち、シャフト３３が、アンカ部材３０のボール部分３２とベース３４との間に延び、アンカ部材３０のボール部分３２とベース３４よりも小さい直径を規定するので縫合糸ループ２２がシャフト３３の周りに締め付けられているとき、アンカ部材３０の構成により、縫合糸ループ２２は、アンカ部材３０から滑り落ちたり、アンカ部材３０との係合を解除したりすることを阻止される。
【００３６】
一旦縫合糸ループ２２がシャフト３３および組織４００のふくらみの周りに締め付けられると、アンカ部材３０は、例えばクランプ１２５を解放することによって、ジョー部材１２０の組織アンカ保持部分１２４から解放され得る。上記に述べられるように、アンカ部材３０は、ジョー部材１１０、１２０が接近すると自動的にジョー部材１２０の組織アンカ保持部分１２４から解放され得るか、または手動で解放され得る。最後に、縫合糸２０が組織アンカ３０の周りに組織４００を固定して留め、組織アンカ３０がジョー部材１２０から係合を解除すると、組織アンカアプリケータ１０は、外科手術部位から除去され得る。
【００３７】
組織４００が縫合糸ループ２２とアンカ部材３０との間に固定して保持された状態で、縫合糸２０は、組織４００を引っ込めるために操作され得、それによって、組織４００にそして組織４００の辺りにある組織および／または器官へのアクセスを提供し得る。理解されるように、組織４００の面４０２にボール部分３２を位置決めし、組織４００の反対側の面４０４にボール部分３２とベース３４との間のシャフト３３の周りに締め付けられる縫合糸ループ２２を位置決めすることにより、縫合糸２０の操作時にアンカ部材３０から縫合糸ループ２２の滑り落ちまたは係合解除の危険が減少させられる。
【００３８】
ここで図６Ａ〜図６Ｄを参照すると、アーム１１１の遠位端１１３に縫合糸２０を保持するように構成される縫合糸保持部分１１５、およびアーム１１２の遠位端１１４に縫合糸２０を保持するように構成される縫合糸保持部分１１６のいくつかの実施形態が示される。１つのアーム１１１のみが示されるが、図６Ａ〜図６Ｄの構成は、ジョー部材１１０のアーム１１１および１１２の両方のアームに同様に適用可能である。参照を容易にし、繰り返しを避けるために、図６Ａ〜図６Ｄの構成は、類似の構成がアーム１１２に対しても企図されることを心に留めて、アーム１１１に関して考察される。
【００３９】
第１の構成は図６Ａに示され、第１の構成において縫合糸保持部分１１５ａはアーム１１１の遠位部分１１３ａによって規定され、アーム１１１の遠位部分１１３ａは湾曲させられるかまたはアーム１１１に戻るように曲げられ、アーム１１１とアーム１１１の遠位部分との間にアパーチャ６ａを規定する。縫合糸保持部材１１５ａが静止位置に配置されているとき、アーム１１１の遠位端１１３ａとアーム１１１の残りの本体部分との間に挟み点１１８ａが作られる。縫合糸２０は、遠位部分１１３ａおよびアーム１１１によって規定されるアパーチャ６ａを通って配置され、挟みの閉鎖した縫合糸保持部材１１５ａによってアーム１１１に保持される。例えば組織４００にアンカ部材３０を固定して係合するために（図５を参照されたい）、縫合糸２０が近位に引かれると、縫合糸２０は最初に挟み点１１８ａに接触する。十分な近位の引張力が縫合糸２０に加えられると、縫合糸は、アーム１１１の遠位端１１３ａとアーム１１１との間に促され、矢印７ａの方向、すなわちアーム１１１から離れるようにアーム１１１の遠位端１１３ａをそらせ、挟み点１１８ａに開口部を作る。遠位端１１３ａが矢印７ａの方向に十分な距離を促されると、縫合糸２０は、挟み点１１８ａを通って滑ることが可能であり、縫合糸保持部材１１５ａから縫合糸２０を解放する。一旦縫合糸２０が縫合糸保持部分１１５ａから解放されると、遠位端１１３ａは、図６Ａに示される静止位置に戻る。
【００４０】
第２の構成は図６Ｂに示され、第２の構成においてアーム１１１の遠位端１１３ｂは、湾曲させられるかまたはほぼ三角形形状のアパーチャ６ａを有する縫合糸保持部分１１５ｂを規定するように曲げられる。より詳細には、アーム１１１の遠位端１１３ｂは、挟み点１１８ｂにおいてアーム１１１に接触し、静止位置である間、アパーチャ６ｂ内に縫合糸を保持する。前の実施形態の場合のように、縫合糸２０を近位に引くことは、挟み点１１８ｂにおいて縫合糸２０をアーム１１１の遠位端１１３ｂと接触させ、矢印７ｂの方向にアーム１１１の遠位端１１３ｂをそらせる。十分な引張力を加えると、縫合糸２０は、十分な距離で接触点１１８ｂから離れるように遠位端１１３ｂをそらせ、縫合糸が通過するための開口部を作り、縫合糸保持部分１１５ｂから縫合糸２０を解放する。上記に説明されるように、一旦縫合糸２０が縫合糸保持部分１１５ｂから解放されると、縫合糸２０は、アーム１１１に沿ってさらに平行移動させられ得、組織４００の周りに締め付ける（図５を参照されたい）。アーム１１１は、縫合糸２０が沿って滑るための滑らかなカム表面を提供し、縫合糸２０のためのガイドとして働き、組織４００およびアンカ部材３０の周りに縫合糸２０を適切に配置することを確実にするように助ける（図５を参照されたい）。同時に、図６Ｂに示されるように、一旦縫合糸２０が締め付け点１１８ｂを通過すると、アーム１１１の遠位端１１３ｂは、静止位置に戻り、再びアーム１１１と接触し、締め付け点１１８ｂを作る。
【００４１】
縫合糸保持部分１１５ｃの第３の構成は図６Ｃに示され、第３の構成においてアーム１１１の遠位端１１３ｃは、アーム１１１に対して曲げられ、遠位端１１３ｃとアーム１１１との間にほぼ長方形のアパーチャ６ｃおよびほぼ三角形のアパーチャ９ｃを規定する。より詳細には、アーム１１１の遠位端１１３ｃは、２つの挟み点または接触点、すなわち、遠位端１１３ｃとアーム１１１との間の第１の接触点１１８ｃおよび長方形アパーチャ６ｃと三角形アパーチャ９ｃとの間の第２の接触点１１８ｃ’が形成されるように、構成される。図６Ｃに示されるように、縫合糸２０は、長方形アパーチャ６ｃを通って配置される。従って前の実施形態におけるように、縫合糸２０が近位に引かれると、アーム１１１の遠位端１１３ｃは矢印７ｃの方向にそらされ、接触点１１８ｃから離れるように遠位端１１３ｃを動かし、ついには縫合糸２０が接触点を通過することを可能にし、縫合糸保持部分１１５ｃから縫合糸２０を解放する。縫合糸２０を解放すると、上記に説明されるように、遠位端１１５ｃはその最初の位置に戻る。前の実施形態の場合のように、アーム１１１は、縫合糸２０のために滑らかなガイドまたはカム表面を提供し、縫合糸２０が組織４００の周りに締め付けられると縫合糸２０を適切に配置することを確実にするように助ける（図５を参照されたい）。
【００４２】
縫合糸保持部分１１５ｄの第４の構成は図６Ｄに示され、この場合、第４の構成においてアーム１１１の遠位端１１３ｄは、アーム１１１に戻るように曲げられ、遠位端１１３ｄとアーム１１１との間に縫合糸２０を保持するためのアパーチャ６ｃを規定する。縫合糸保持部分１１５ｄは、アーム１１１の遠位端１１３ｄと接触するハンプ９ｄをさらに含み、静止位置のとき、第１の挟み点１１８ｄおよび第２の挟み点１１８ｄ’を規定する。縫合糸２０が近位に引かれると、縫合糸２０は、ハンプ９ｄおよび遠位端１１３ｄに接触し、矢印７ｄの方向に遠位端１１３ｄをそらす。十分な引張力が縫合糸２０にかけられると、遠位端１１３ｄは、ハンプ９ｄから離れるようにそらさせ、それによって、第１の挟み点１１８ｄと第２の挟み点１１８ｄ’との間に、縫合糸２０がそこを通過するための開口部を作り、縫合糸保持部分１１５ｄから縫合糸２０を解放する。一旦解放されると、縫合糸保持部分１１５ｄはその静止位置に戻り、一方、縫合糸２０は、ハンプ９ｄを越え、アーム１１１に沿って滑らされ、組織４００の周りに締め付ける（図５）。縫合糸２０はまた、当業者に公知の他の妨害的手段または機械的手段によって縫合糸保持部分１１５と解放可能に係合され得る。
【００４３】
本開示の組織アンカアセンブリの実施形態は、図７〜図２１を参照してここで考察される。概して、組織アンカアセンブリ４０は、アンカ部材３０と、例えば固定部材４０などの固定部材とを含む。図７に示されるアンカ部材３０は、ボール部分３２と、ボール部分から延びるシャフト３３と、シャフト３３に配置されるベース部分３４とを含む。あるいは、アンカ部材は、シャフト３３およびベース部分３４が除去されて単にボールアンカ３２であり得る。アンカ部材３０は、ボール部分３０が組織の表面に最接近するように向けられた組織の表面の近くに位置決め可能である。固定部材の特定の実施形態の以下の考察中、アンカ部材３０および図７に継続して参照がなされる。以下に考察され、図８〜図２１に示される任意の固定部材によって組織がアンカ部材３０および／またはボールアンカ３２に固定され得ることが想定される。
【００４４】
固定部材の種々の実施形態は、以下に詳細に説明されるが、固定部材は、組織の反対側の面の近くに位置決め可能であり、ボール部分３２とベース３４との間のシャフト３３の周りに配置可能である。固定部材は、組織４００が固定部材とシャフト３３との間に配置されている状態で、シャフト３３の周りに固定され、アンカ部材３０の周りに組織４００を固定し、非外傷性の引っ込み可能な組織アンカを作る。ボールアンカ３２が用いられる実施形態において、固定部材は、組織４００の一部分がボールアンカ３２の周りに固定されるように、組織の反対側の面の近くに位置を決められ、組織４００の周りに締め付けられる。固定部材に接続された縫合糸は、次いで組織を引っ込めるために用いられ得る。
【００４５】
固定部材の一実施形態は図８〜図９に示され、その実施形態において固定部材は、「Ｃ」形状のクリップ４０を含む。クリップ４０は、末広フィンガ４１ａを含む弓形アーム４１および末広フィンガ４２ａを含む弓形アーム４２の一対の弓形アームを含み、クリップ４０の遠位端４４において弓形アーム４１と４２との間に間隙４３を規定する。弓形アーム４１のフィンガ４１ａおよび弓形アーム４２のフィンガ４２ａは、互の方に向かって付勢される。クリップ４０の間隙４３は、間隙４３を通ってアンカ部材４０のシャフト３３を受け入れるために第１の静止状態から第２の拡張状態に拡張可能である。中央孔４５は、クリップ４０の中央を通って位置を決められ、アンカ部材３０のシャフト３３が中央孔４５を通って配置されることを可能にするように寸法設定される。第１のアパーチャ４８は、クリップ４０の遠位端４４に隣接してクリップ４０に規定され、第２のアパーチャ４９は、クリップ４０の近位端４６に隣接してクリップ４０に規定される。第１のアパーチャ４８は、第１のアパーチャ４８を通って除去縫合糸２６を受け入れるように構成され、第２のアパーチャ４９は、第２のアパーチャ４８を通って引っ込み縫合糸２８を受け入れるように構成され、これらのアパーチャの両方の動作は、以下において一層明らかになる。
【００４６】
ここで図７〜図８に関連して図９を参照すると、アンカ部材３０が組織４００の表面に隣接して位置を決められているとき、クリップ４０は、組織４００の反対側の表面からアンカ部材３０のシャフト３３の周りに配置され得、それによって、アンカ部材３０の周りに組織４００の一部分４０６を固定し得る。
【００４７】
動作時、（シャフト３３が組織４００の反対側の表面に配置されている状態で）クリップ４０の遠位端４４が組織４００と接触するように促されるので、クリップ４０のフィンガ４１ａと４２ａとの間に形成される間隙４３は拡張させられる。組織４００の部分４０６およびシャフト３３が間隙４３を通ってクリップ４０の中央孔４５の中に滑り込み得るように、間隙４３は十分な距離に拡張可能である。組織の部分４０６がシャフト３３の周りに配置されている状態で、一旦シャフト３３が孔４５内に位置を決められると、フィンガ４１ａ、４２ａは、もはや離れるように促されなく、クリップ４０が静止状態に戻ることを可能にし、例えば、間隙４３は、拡張状態から最初の状態に戻る。理解され得るように、この第１の状態における間隙４３の直径は、シャフト３３および組織４００の部分４０６が中央孔４５から滑り出すことを防ぐほど十分に小さい。同様に、クリップ４０は、シャフト３３に沿って軸方向に滑ることを防がれる。なぜなら、クリップ４０が第１の状態であるとき、中央孔４５の直径がボール部分３２およびベース部分３４の両直径より小さく、すなわち、クリップ４０がボール部分３２とベース部分３４との間に保持されるからである。従って、クリップ４０、アンカ部材３０および組織４００の部分４０６はすべて、互いに対して正しい位置に保持され、それによって組織アンカを作る。縫合糸２８は、次いで組織４００を引っ込めるように操作され得、近くにそして下にある組織および器官へのより大きなアクセスを提供し得る。組織アンカを除去することが所望される場合、除去縫合糸２６は、組織部分４０６およびシャフト３３がクリップ４０の間隙４３の拡張を促すように引かれ得、間隙の通過を可能にし得る。より詳細には、除去縫合糸２６が間隙４３の真反対にクリップ４０に取り付けられ、その結果、除去縫合糸２６が近位に引かれると、クリップ４０はシャフト３３に対して近位に引かれ、その結果、シャフト３３は、弓形アーム４１および４２に接触し、アーム４１および４２を互いに離れるように促し、間隙４３を広げる。ついには上記のように、間隙４３は、シャフト３３および組織部分４０６が間隙４３を通過し得るように十分に広げられ、シャフト３３からクリップ４０を解放する。
【００４８】
図１０Ａ〜図１０Ｂは、部分的に変形可能な楕円形リング２００を含む固定部材の別の実施形態を示す。リング２００は、静止位置において短い直径２０６を有する楕円形（図１０Ａ）を形成するように付勢される。短い直径２０６は、ボール部分３２の直径よりも小さく、かつアンカ部材３０のベース部分３４の直径よりも小さい。従って、以下に考察されるように、一旦リング２００が、シャフト３３の周りに位置を決められ、リング２００の静止位置に戻ることが許容されると、リング２００は、ボール部分３２とベース部分３４との間におけるリング２００の位置決めのためにシャフトに沿って滑ることを阻止される。従って、リング２００は、組織アンカを形成するためにアンカ部材３０の周りに配置される組織４００の周りに固定して留められ得る。
【００４９】
アンカ部材３０のシャフト３３の周りの位置にリング２００を動かすために、リング２００は、リング２００の直径位置２０２および２０４において挟むことによって変形させられ、ほぼ円形の形状（図１０Ｂ）にリング２００を変形させる。この円形の形状に挟まれると、リング２００は、リング２００がアンカ部材３０のボール部分３２を越えて通ることを可能にするほど十分に大きい直径２０８を規定する。従って、アンカ部材３０が組織の表面に隣接して位置を決められると、リング２００は、上記に説明されるように変形させられ得、その結果、リング２００は、組織４００の反対側の表面からボール部分３２を越えて通り得、アンカ部材３０に組織４００の一部分４０６を固定し得る。より具体的には、一旦リング２００がボール部分３２を越えて通ると、挟みは解放され得、リング２００の静止の楕円形構成に戻り、ボール部分３２とベース部分３４との間のシャフト３３の周りにリング２００を固定し、アンカ部材の周りに組織を固定する。組織アンカを除去するために、リング２００は、位置２０２および２０４において再び挟まれ、円形の形状（図１０Ｂを参照されたい）にリング２００を変形させ、その結果、リング２００は次いで、ボール部分３２を越えて滑ベらせられ得、組織アンカとの係合を解除する。一旦アンカ部材３０およびリング２００が組織４００の周りに固定して留められると、縫合糸材料（図示されていない）は、リング２００に連結され得、組織４００を引っ込めることを可能にし得る。
【００５０】
ここで図１１Ａ〜図１１Ｂを参照すると、リング２１０を含む固定部材の別の実施形態が示され、リング２１０は、リング２１０から延びる第１のタブ２１２と、第２のタブ２１４とを有する。より具体的には、リング２１０はワイヤの１つ以上の回転から形成され、ワイヤの１つ以上の回転は、その第１の端部から延びるタブ２１２と、その第２の端部から延びるタブ２１４とを有する。リング２１０は第１の位置の方に付勢され、この場合、タブ２１２および２１４は互いに対して間隔を空けられ、リング２１０は第１の直径２１６を規定する。タブ２１２および２１４は、例えば、互いの方に、第２の位置に、または互いにより近づいた位置に向かって、それぞれ矢印２１３および２１５の方向に可動であり、この場合、リング２１０は第２の直径２１７を規定する。第２の直径２１７は、第１の直径２１６より大きい。そのようなものとして、リング２１０は、例えばタブ２１２および２１４が間隔を空けられた位置に配置されているとき、リング２１０がボール部分３２またはアンカ部材３０のベース部分３４を越えて通ることを阻止するほど第１の直径２１６が十分に小さいように構成される。これに対して、タブ２１２および２１４が、例えば第２の位置に向かって互いの方に動かされ、第２の直径２１７を規定すると、リング２１０の直径２１７は、リング２１０がアンカ部材３０のボール部分３２を越えて通ることを可能にするほど十分に大きい。
【００５１】
従って、動作時、タブ２１２は矢印２１３の方向に絞られ、そしてタブ２１４は矢印２１５の方向に絞られ、リング２１０はアンカ部材３０のボール部分３２を越えて通り、その結果、リング２１０は、組織４００の部分４０６がボール部分３２とベース部分３４との間に配置されている状態で、ボール部分３２とベース部分３４との間のシャフト３３に隣接して位置を決められる。次いで、タブ２１２および２１４は解放され、リング２１０が第１の位置または静止位置に戻ることを可能にし、この場合、タブ２１２、２１４は間隔を空けられた位置に配置され、その結果、リング２１０はアンカ部材３０の周りに組織４００の部分４０６を固定して留める。リング２１０のタブ２１２および２１４が間隔を空けられた位置に配置されているとき、より小さい直径２１６ために、リング２１０は、ボール部分３２とベース部分３４との間に固定される。除去するために、タブ２１２および２１４は、それぞれ矢印２１３および２１５の方向に再び絞られ、リング２１０を拡張し、リング２１０がアンカ部材３０のボール部分３２を越えて通り、戻ることを可能にする。
【００５２】
図１２Ａ〜図１２Ｂは、本開示の固定部材２２０の別の実施形態を例示し、固定部材２２０は、一対のリング２２２および２２４（総称してリング２２０）を含む。リング２２２および２２４は、図１２Ｂに示されるようにほぼ間隔を空けられた位置の方に付勢され、その結果、重なり合うリング２２２および２２４は、それらの間に開口部２２５を形成する。リング２２２および２２４は、図１２Ａに示されるように、図１２Ｂに示されるこの第１の位置からさらに重なり合う（または実質的に重なり合う）位置に互いに対して可動である。リング２２２および２２４がこのさらに重なり合う位置に動かされると、重なり合うリング２２２および２２４を通る開口部２２５は、リング２２０が間隔を空けられた位置にあるときの開口部２２５よりも大きい直径２２６を有する。さらに重なり合う位置にあるとき、開口部２２５は、リング２２０がアンカ部材３０のボール部分３２を越えて通ることを可能にするほど十分に大きい（図７を参照されたい）。解放されたとき、間隔を空けられた状態へのリング２２２および２２４の付勢は、リング２２０を互いに離れるように動くように促し、結果として、シャフト３３の周りに配置されたときシャフト３３の直径と実質的に同一である直径を有する直径２２８を有する開口部２２５をもたらし、リング２２０がシャフト３３に沿って滑ること、およびアンカ部材３０のボール部分３２またはベース部分３４を越えて通ることを阻止する。
【００５３】
リング２２０を用いてアンカ部材３０の周りに組織４００の部分４０６を固定するために、アンカ部材３０は、組織４００の表面に隣接して位置を決められ、リング２２０は、組織４００の反対側の表面に隣接して位置を決められる。上記に考察されるように、リング２２０は、静止位置にあるとき間隔を空けられた位置に配置される。図１２Ａに示され、そして上記に説明されるように、リング２２０がボール部分３２を越えて通るために、リング２２０は、さらに重なり合う位置に動かされる。組織４００の部分４０６がリング２２０とアンカ部材３０のボール部分３２との間に配置されている状態で、リング２２０は、次いでアンカ部材３０のボール部分３２を越えて通される。一旦リング２２０が、ボール部分３２を越えて通り、シャフト３３の周りに位置を決められると、リング２２０は、解放され得、リング２２２および２２４が付勢され、間隔の空けられた位置に戻ることを可能にする。リング２２２および２２４がこの間隔の空けられた位置に戻るように動くと、開口部２２５の直径２２８がシャフト３３の直径に実質的に同一になるまで、開口部２２５は減少し、その結果、組織の部分４０６は、ボール部分３２とベース部分３４との間のアンカ部材３０の周りに固定して留められる。
【００５４】
図１３Ａ〜図１３Ｃの実施形態において示されるように、リング２３２および２３４（総称的にリング２３０）は、単一のワイヤ２３０から形成され得、この場合、リング２３２および２３４は、直線部分２３６を介して接続される。リング２２０に関係して上記に考察されるように、単一のワイヤ２３０からリング２３２および２３４を形成することは、２３２および２３４が間隔を空けられた状態または位置の方に付勢されることを可能にする。図１３Ａは、間隔を空けられた状態に配置されたリング２３０を示し、この場合、リング２３２はリング２３２を通る中央アパーチャ２３３を規定し、リング２３４はリング２３４を通る中央アパーチャ２３５を規定する。図１３Ｂは、さらに重なり合う状態または位置に動かされるリング２３２および２３４を示し、この重なり合う状態または位置において、リング２３２の中央アパーチャ２３３およびリング２３４の中央アパーチャ２３５は、互いに整列するように動かされる。中央パーチャ２３３および２３５が整列させられると、結果として生じる開口部２３７は、リング２３０がアンカ部材３０のボール部分３２を越えて通ることを可能にするほど十分に大きい（図７を参照されたい）。リング２２０に関連して上記に考察されるように、リング２３０が間隔を空けられた位置に戻るように動くことが可能にされるとき、開口部２３７がシャフト３３の直径と実質的に同一となるまで互いに離れるように動くと、開口部２３７は、直径が減少し、それによってアンカ部材３０の周りに組織４００の部分４０６を固定して留める。図１３Ｃは、間隔を空けられた位置に配置されたときのリング２３０の側面図を示す。
【００５５】
あるいは、２つのリング構成２２０および２３０と実質的に同様な方法で機能を果たす３つのリング２４４、２４６および２４８が、備え付けられ得る。具体的には、図１４Ａに示されるように、リング２４０は、第１の間隔を空けられた状態の方に付勢され、この場合、リング２４４はリング２４４を通るアパーチャ２４５を規定し、リング２４６はリング２４６を通るアパーチャ２４７を規定し、そしてリング２４８はリング２４８を通るアパーチャ２４９を規定する。図１４Ｂに示されるように、リング２４０はこの第１の状態からさらにオーバラップする状態または第２の状態に可動であり、この場合、リング２４４のアパーチャ２４５、リング２４６のアパーチャ２４７およびリング２４８のアパーチャ２４９は、互いに整列させられ、直径２４２を有する開口部２４１を形成する。リング２４０が第２の状態に動かされると、開口部２４１の直径２４２は、リング２４０がアンカ部材３０のボール部分３２を越えて通ることを可能にするほど十分に大きい。一旦リング２４０が、アンカ部材３０のボール部分３２を越えて通り、シャフト３３の周りに位置を決められると、リング２４０は、間隔を空けられた状態に戻され得、アンカ部材３０の周りに組織４００の部分４０６を固定して留める。
【００５６】
ここで図１５〜図１６を参照すると、本開示に従う固定部材の別の実施形態が示される。固定部材２５０は、リング２５２の周りに間隔を空けて置かれた複数の弾性のバンド２５４を有するリング２５２を含む。リング２５２は、剛性材料もしくは半剛性材料、またはこれらの組み合わせから作られ得る。縫合糸２０は、複数の弾性のバンド２５４を通って配置される縫合糸ループ２２を含む。締め付け結び目２４は、縫合糸ループ２２を選択的に引き締めるために縫合糸２０に沿って規定される。図１５に示されるように、例えば締め付け結び目２４が引き締められていないときなど、縫合糸ループがゆるんでいるとき、弾性のバンド２５２は、リング２５２のすぐ近くに縫合糸ループ２２を保持し、縫合糸ループ２２によって開口部２５６を規定する。このゆるんだ位置のとき、ボール部分３２および組織４００の部分４０６が開口部２５６を通過すると共に、固定部材２５０はアンカ部材３０を越えて通り得る。（組織４００が固定部材２５０とシャフト３３との間にある状態で）一旦固定部材２５０がシャフト３３に隣接して位置を決められると、縫合糸２０は、締め付け結び目２４が縫合糸ループ２２を引き締めるように縫合糸２０に沿って滑らされるように引かれ得る。例えば縫合糸ループ２２の直径が減少させられるなど、縫合糸ループ２２が引き締められると、収束する縫合糸ループ２２は、リング２５２からリング２５２の中央の方に離れるように動かされ、リング２５２の中央の中の方に弾性のバンド２５４を張る。縫合糸ループ２２は、シャフト３３の周りに組織４００の部分４０６を固定して留めるに十分に引き締められる。引き締められた位置において、縫合糸ループ２２は、シャフト３３に沿って滑ることおよびボール部分３２またはベース部材３４を越えて通ることを防がれる。従って、組織４００およびシャフト３３が開口部２５８を通って配置され、縫合糸ループ２２が引き締められた位置にある状態で、組織４００の部分４０６は、アンカ部材３０の周りに固定して留められる。
【００５７】
固定部材の別の実施形態は、図１７Ａ〜図１７Ｄに示され、その実施形態において、固定部材２６０は、スロット２６６を有するリング２６２を含み、スロット２６６は、スロットを通って規定される第１の端部２６７と第２の端部２６８とを含む。縫合糸２０の一端部は、リング２６２上の位置２６４においてリング２６２に取り付けられる。縫合糸２０は、位置２６４からリング２６２のスロット２６６を通って延び、スロット２６６の第１の端部２６７から第２の端部２６８にスロット２６６を通って可動である。縫合糸２０は、リング２６２の中央孔２６９を少なくとも部分的に横断し、中央孔２６９を領域「ａ」と「ｂ」とに分割する。図１７Ａに示されるように、縫合糸２０がスロット２６６の第１の端部２６７に接近して位置を決められるとき、領域「ｂ」は領域「ａ」よりはるかに大きい。従って、リング２６２は、ボール部分３２が領域「ｂ」を通過して、アンカ部材３０のボール部分３２を越えて通り得る（図７を参照されたい）。一旦リング２６２がシャフト３３に隣接して位置を決められ、組織４００の部分４０６がリング２６２とシャフト３３との間に配置されると、縫合糸２０は、スロット２６６を通って動かされ得る。
【００５８】
図１７Ｂに示されるように、縫合糸２０がスロット２６６に沿って動かされると、領域「ａ」は大きくなり、一方、領域「ｂ」は領域「ａ」と比較して小さくなる。従って、領域「ｂ」が十分に小さくなると、縫合糸２０は、アンカ部材３０のシャフト３３の周りを締め付け始める。図１７Ｃは、領域「ｂ」が領域「ａ」よりはるかに小さい場合におけるスロット２６６の第２の端部２６８における縫合糸２０の位置決めを示す。アンカ部材３０が領域「ｂ」を通って配置されている状態で、縫合糸２０は、スロット２６６において第２の端部２６８の近くに固定され得、アンカ部材３０の周りに組織４００の部分４０６を固定して保持し得る。縫合糸２０は、第２の端部２６８の近くに位置を決められるジャムクリート（図示されていない）などのクランピング構造を介して固定され得るか、または任意の他の適切なクランピング構造または他の機械的構造によって固定され得る。あるいは、縫合糸２０は、リング２６２と一体に形成されるかまたはリング２６２に接続される、例えば、フック、タブ、スロットなどの１つ以上の係合手段（図示されていない）によって固定され得る。理解され得るように、第２の端部２６８の近くに縫合糸２０を固定することはまた、アンカ部材３０のシャフト３３に固定部材２６０を固定し、この場合、アンカ部材３０のボール部分３２およびベース部分３４は、固定部材２６０の滑りを防ぐ。
【００５９】
図１７Ａ〜図１７Ｄに示される固定部材（または本明細書に説明される任意の他の固定部材）と共に使用するように適合される、上記に説明され、図１〜図６に示される組織アンカアプリケータ１０の代替の実施形態は、図２２を参照してより詳細に以下に説明される。
【００６０】
固定部材のさらに別の実施形態が示される図１８Ａ〜図１８Ｂをここで参照すると、固定部材２７０は、スタックリング２７２および２７３と、位置２７４においてリング２７２に取り付けられる縫合糸２０とを含む。縫合糸２０は、位置２７４からリング２７３内に規定されるアパーチャ２７６を通って延びる。前の実施形態の場合のように、縫合糸２０は、リング２７２および２７３の中央孔２７９を横切り、中央孔２７９を２つの領域、すなわち領域「ｃ」および「ｄ」に分割する。リング２７２は固定され、一方、リング２７３はリング２７２に対して回転可能である。あるいは、リング２７３はリング２７２が回転可能の状態で固定され得るか、または別の実施形態において、リング２７２および２７３の両方が、互いに対して回転可能であり得る。
【００６１】
縫合糸２０が引かれると、リング２７３は、リング２７２に対して回転させられる。理解され得るように、リング２７２に対してリング２７３が回転させられると、領域「ｃ」は増加させられ、一方、固定部材２７０の領域「ｄ」は減少させられる。従って、固定部材２７０のリング２７２および２７３は、縫合糸２０を引く前にボール部分３２が領域「ｄ」を通過して、アンカ部材３０のボール部分３２を越えて通る（図７）。次いで、組織４００の部分４０６が固定部材２７０とシャフト３３との間に配置された状態で、一旦固定部材２７０がシャフト３３に隣接して位置を決められると、縫合糸２０は、引かれ得、それによって、リング２７３を回転させ、領域「ｄ」を減少させる。さらに引いて回転させると、領域「ｄ」十分に小さくなるかまたは係合手段が上記に説明するように、縫合糸２０は、アンカ部材３０のシャフト３３の周りを締め付ける。アンカ部材３０が領域「ｄ」を通って配置されている状態で、縫合糸２０は、クランピング構造によって固定され得る。縫合糸２０を固定することは、アンカ部材３０のシャフト３３に固定部材２７０を固定し、この場合、ボール部分３２およびベース部分３４は、固定部材２７０の滑りを防ぐ。
【００６２】
図１９Ａ〜図１９Ｂに例示されるさらに別の実施形態の固定部材２８０は、位置２８４においてリング２８２に固定される縫合糸２０の中間部分を有するリング２８２を含み、この場合、縫合糸２０の第１および第２の端部は、リング２８２内に規定されるアパーチャ２８６を通って配置される。縫合糸２０は、ゆるんだ位置（図１９Ａを参照されたい）からピンと張った位置（図１９Ｂ）に可動であり、組織４００の部分４０６の周りを締め付け、それによって、アンカ部材３０の周りに組織４００の部分４０６を固定する（図７を参照されたい）。縫合糸２０がゆるめられると、縫合糸２０の間に規定される領域「ｅ」は、アンカ部材３０のボール部分３２が領域「ｅ」を通過することを可能にするほど十分に大きい。引っ張られているとき（図１９Ｂ）、領域「ｅ」は、十分に小さく、その結果、アンカ部材３０のボール部分３２およびベース部分３４がシャフト３３に沿った固定部材２８０の滑りを防ぎ、それによって、アンカ部材３０の周りに配置される組織の部分４０６を保持する。従って縫合糸２０は、アンカ部材３０のシャフト３３の周りに適合し、アンカ部材３０の周りに組織４００の部分４０６を固定して保持する。
【００６３】
ここで図２０Ａ〜図２０Ｂを参照すると、縫合糸２０を含む固定部材２９０の別の実施形態が示され、縫合糸２０は、縫合糸ループ２２を形成し、選択的に縫合糸ループ２２を引き締めるように構成される締め付け結び目２４を有する。縫合糸ループ２２は、管区分２９２内に規定される管腔２９４を通って部分的に配置される。所望に応じそして以下に説明されるように、管区分２９２は、縫合糸ループ２２の最小ループサイズを作るように寸法設定される。図２０Ａに示されるように、縫合糸ループ２２がゆるんだ位置にあるとき、縫合糸ループ２２の一部分を占める。縫合糸ループ２２が引き締められると、管区分２９２は、縫合糸ループ２２をますます多く占め、最終的に図２０Ｂの位置に達し、この場合、管区分２９２は縫合糸ループ２２を実質的に囲む。換言すると、引き締められた位置において、図２０Ｂに示されるように、管区分２９２は、縫合糸ループ２２の全周囲を占め、縫合糸ループ２２がさらに引き締められるのを防ぐ。従って、管区分２９２の特定の長さが、対応する最小のループサイズを規定するために用いられ得る。縫合糸ループ２２が組織の周りに配置され、締め付けられると、管区分２９２は、縫合糸がきつ過ぎて締め付けられることを防ぎ、それによって、壊死、結紮、または組織に対する他の類似の損傷を防ぐ。
【００６４】
縫合糸ループ２２が組織の回りを固定して締め付けることを可能にするほど十分に管区分２９２が短い限り、そして縫合糸ループ２２の過度の引き締めの結果として組織を損傷することを防ぐほど十分に管区分２９２が長い限り、管区分２９２が様々な長さを規定し得ることが想定される。上記に詳細に説明されるように、固定部材２９０がアンカ部材３０と結合して用いられることがさらに想定される（例えば、固定部材２９０がアンカ部材３０のシャフト３３の周りに締め付けられ得る）。
【００６５】
図２１Ａ〜図２１Ｃは、固定部材２９０の保持力を増加させることを助けるように構成される管区分２９２の種々の断面形状を示す。具体的には、図２１Ａは、１２辺星形または十二角形形状を有する管区分２９５を示す。図２１Ｂは、長方形形状を有する管区分２９６を示し、図２１Ｃは、六角形形状を有する管区分２９７を示す。あるいは、管区分２９２は、円形、卵形、三角形、五角形、八角形の形状、または固定部材２９０の保持力を増加させることを助ける任意の他の形状を有し得る。
【００６６】
ここで図２２を参照すると、例えば組織に適用するために、図７の組織アンカアセンブリおよび／または上記に考察される任意の実施形態と共に使用するように構成される組織アンカアプリケータの別の実施形態が示される。組織アンカアプリケータは、外科手器具３００のエンドエフェクタ３２２の一部である。外科手術器具３００は、最小侵襲性処置のために構成されかつ適合される外部管３１０（例えば、内視鏡または腹腔鏡）を含む。駆動部材３２０は、管３１０の長手方向軸に沿って管内において近位および遠位に平行移動するために、管３１０内に滑り可能に配置される。各エンドエフェクタ３２２は、駆動部材３２０の遠位端に配置され、一対のジョー３３０、３４０を含む。ジョー３３０、３４０は、駆動部材３２０の遠位端において互いに旋回可能に連結され、その結果、ジョー３３０、３４０のうちの１つまたは両方は、組織アンカアプリケータ１０（図１を参照されたい）のジョー部材１１０、１２０と同様に、他方のジョーの方に旋回可能である。１つのジョー３３０、３４０は、静止であり得、一方、向かい合うジョー３３０、３４０は、静止ジョー３３０、３４０に対して旋回可能であることが企図される。
【００６７】
図２２を引続き参照すると、駆動部材３２０は、駆動部材３２０に配置される駆動棒（図示されていない）を含む。駆動棒（図示されていない）は、ジョー部材３３０、３４０に動作可能に連結され、ジョー部材３３０、３４０および駆動部材３２０に対して長手方向に平行移動可能である。駆動棒は、駆動棒の長手方向の平行移動が間隔の空けられた位置と接近した位置との間におけるジョー部材３３０、３４０の移動をもたらすように、ジョー部材３３０、３４０に連結される。より具体的には、駆動棒が近位に平行移動すると、ジョー部材３３０、３４０は、間隔の空けられた位置から接近した位置に動かされる。これに対して、駆動棒の遠位の平行移動は、接近した位置から間隔の空けられた位置に戻すようにジョー部材３３０、３４０を動かす。従って、外科手術器具３００は、駆動棒に連結され、近位位置と遠位位置との間で駆動棒を選択的に平行移動させるように構成されるアクチュエータまたはトリガ（図示されていない）をさらに含み得る。そのようなものとして、トリガは、間隔の空けられた位置と接近した位置との間でジョー部材３３０、３４０を動かすように選択的に作動され得る。
【００６８】
使用時、図２２を引続き参照すると、本明細書において上記に十分に説明されたアンカ部材３０は、ジョー３４０に位置を決められる。固定部材は、ジョー３３０から遠位に延びる一対のリング３３１、３３２を含む。リング３３１、３３２は、リングに連結された１本の縫合糸２０を含む。固定部材が上記に考察された固定部材の任意の実施形態に従って構成されることが想定される。またジョー部材３３０、３４０が解放可能カップリングを用いて駆動部材３２０の遠位端に解放可能に連結されることも企図される。適切なタイプのカップリング（すなわち、バヨネットなど）は、当該分野において公知である。あるいは、リング３３１、３３２は滑り可能にジョー３３０に連結され得、ボールアンカ３０はジョー３４０に滑り可能に連結され得る。この配置において、リング３３１、３３２は、ジョー３３０から分離可能であり、ボールアンカ３０は、ジョー３４０から分離可能である。従って、いずれかの実施形態において、一旦組織アンカ３０が適用されると、外科手術器具３００は、組織アンカから係合解除され得、外科手術部位から除去され得る。
【００６９】
図１〜図６を参照して上記に考察された前の実施形態の場合のように、図２２に示されるように、ジョー３３０および３４０が間隔を空けられた位置または接近していない位置にあるとき、引っ込められるべき組織は、ジョー３３０と３４０との間に配置される。一旦組織がジョー３３０、３４０との間に位置を定められると、医療従事者は、例えばトリガを作動させることによってジョー３３０、３４０を閉じ、それによって、ジョー３３０と３４０との間の組織を捕捉する。より詳細には、ジョー３３０、３４０が閉じられるか、または接近させられたとき、ボールアンカ３４のボール３２はリング３３１、３３２の中央を通過し、組織も同様にリング３３１、３３２を通過するように促す。その後、縫合糸２０は、組織に対してきちんと縫合糸２０を引くために近位に引かれ得、縫合糸２０とボールアンカ３０のシャフト部分３３との間に組織を固定して留め得る。従って、ジョー３３０と３４０との間に位置を決められる組織は、ボールアンカ３０に解放可能に取り付けられる。組織は次いで、前に開示された実施形態と同じ方法で引っ込められ得る。
【００７０】
一旦ジョー３３０、３４０が閉じられ、縫合糸２０とボールアンカ３０とを用いて組織が固定されると、すなわち、一旦アンカ部材３０が組織に固定して係合されると、リング部材３３１、３３２およびボールアンカ３０が、分離されるか、またはリング部材３３１、３３２がそれぞれジョー３３０、３４０から解放されるように、駆動部材３２０は引っ込められる。組織はついで、組織およびボールアンカ３０の周りに固定される縫合糸２０を操作することによって、引っ込められ、保持され、または再位置決めされ得る。
【００７１】
上記のことからそして様々な図面を参照して、当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、特定の修正がまた本開示に対してなされ得ることを理解する。本開示のいくつかの実施形態が図面に示されたが、本開示がそれに限定されることは意図されない。なぜなら、本開示は当該分野が許容する限り広い範囲であることおよび本明細書はそれと同様に読まれるべきであることが意図されるからである。従って、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきでなく、特定の実施形態の単なる実例として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲および精神内の他の修正を考察する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２２】
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【外国語明細書】
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