(57)【要約】【課題】フラッシュバックの視認性を向上でき、これにより、留置針の先端部が目的の血管に到達したことの確認、及び、静脈と動脈の判別を、迅速且つ確実に行うことが可能な留置針を提供する。【解決手段】本発明の留置針１０は、カテーテル１２に穿刺針１６を挿通した装着状態においてカテーテル１２の先端から刃面１１が突出するように構成された留置針１０であって、穿刺針１６の外周面には、刃面１１から基端部側に向かって延在し、上記の装着状態においてカテーテル１２の内周面に対向する部分まで形成された螺旋状の溝部２２が設けられている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に軸線に対して傾斜した刃面を有する穿刺針と、前記穿刺針が挿通されるカテーテルとを備え、前記カテーテルに前記穿刺針を挿通した装着状態において前記カテーテルの先端から前記刃面が突出するように構成された留置針であって、
前記穿刺針の外周面には、前記刃面から基端部側に向かって延在し、前記装着状態において前記カテーテルの内周面に対向する部分まで形成された螺旋状の溝部が設けられている、
ことを特徴とする留置針。
【請求項２】
請求項１記載の留置針において、
前記溝部は、複数条の螺旋溝により構成されている、
ことを特徴とする留置針。
【請求項３】
請求項１記載の留置針において、
前記溝部は、前記刃面の中心位置よりも前記先端部側から前記基端部側に向かって延在する、
ことを特徴とする留置針。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の留置針において、
前記溝部は、超音波を反射させるための検出溝として構成されている、
ことを特徴とする留置針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤーを導入するため、あるいは輸液を行うために血管に穿刺して留置する留置針に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、患者に栄養剤などの輸液剤を輸液する際には、カテーテル（外針）及び穿刺針（内針）を含む留置針を患者に穿刺して、血管（静脈）に留置針の先端部を到達させた後、穿刺針を抜去してカテーテルだけを穿刺したまま留置し、カテーテルに栄養剤、薬液等の供給される輸液ラインを接続して輸液する。
【０００３】
このような留置針を穿刺する場合には、穿刺針の刃面の根元部から軸線方向に沿って形成された溝（血液導入溝）への血液の流入（フラッシュバック）を目視により確認することにより、留置針が目的の血管（静脈）に穿刺されたか否かを確認しながら手技が行われる（例えば、下記特許文献１、２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特公平６−９３９１７号公報
【特許文献２】特開２００１−１１２８７１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述したように、穿刺針に設けられる従来の血液導入溝は、穿刺針の軸線方向に直線上に細長く延在するものであるため、目視により確認するには血液量が十分でなく、フラッシュバックの発生の確認や、静脈と動脈の判別を迅速に行うことが困難である。
【０００６】
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、フラッシュバックの視認性を向上でき、これにより、留置針の先端部が目的の血管に到達したことの確認、及び、静脈と動脈の判別を、迅速且つ確実に行うことが可能な留置針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の目的を達成するため、本発明は、先端部に軸線に対して傾斜した刃面を有する穿刺針と、前記穿刺針が挿通されるカテーテルとを備え、前記カテーテルに前記穿刺針を挿通した装着状態において前記カテーテルの先端から前記刃面が突出するように構成された留置針であって、前記穿刺針の外周面には、前記刃面から基端部側に向かって延在し、前記装着状態において前記カテーテルの内周面に対向する部分まで形成された螺旋状の溝部が設けられている、ことを特徴とする。
【０００８】
上記の本発明の構成によれば、留置針が目的の血管に到達したとき、穿刺針の外周面に形成された溝部に血液が流入し、フラッシュバックを目視により確認することができる。本発明における溝部は螺旋状に形成されているため、穿刺針の長手方向に沿って延在する従来のフラッシュバック用の血液導入溝と比較して、溝部に多くの血液を導入することができることから、フラッシュバックの視認性が向上する。これにより、静脈と動脈の判別を迅速且つ確実に行うことが可能となる。また、溝部が螺旋状に形成されているため、見る方向によらずにフラッシュバックを容易に確認することができる。
【０００９】
上記の留置針において、前記溝部は、複数条の螺旋溝により構成されている、ことを特徴とする。
【００１０】
このように、溝部が複数条の螺旋溝により構成されることにより、針先が血管に到達したときに、より多くの血液を導入することができることから、フラッシュバックの視認性が一層向上する。
【００１１】
上記の留置針において、前記溝部は、前記刃面の中心位置よりも前記先端部側から前記基端部側に向かって延在する、ことを特徴とする。
【００１２】
上記のように溝部の延在位置が設定されることにより、針先が血管に穿刺される際に、溝部の最先端位置（先端開口位置）が血管内により早く到達するので、溝部への血液の流入がより早く開始される。この結果、フラッシュバックを迅速に発生させることが可能となる。
【００１３】
上記の留置針において、前記溝部は、超音波を反射させるための検出溝として構成されている、ことを特徴とする。
【００１４】
このように溝部が超音波を反射させるための検出溝として構成されることにより、本発明の留置針を用いて血管確保の手技を行う際に溝部に超音波を照射すると、溝部において超音波が反射され、その反射波に基づいて得られたエコー画像によって針先の位置を確認しながら手技を行うことができる。すなわち、穿刺針に設けられた溝部は、フラッシュバック確認用の血液導入溝としての機能と、超音波ガイド下の穿刺における超音波反射用の溝（検出溝）としての機能を兼ね備えたものとなる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の留置針によれば、フラッシュバックの視認性を向上でき、これにより、留置針の先端部が目的の血管に到達したことの確認、及び、静脈と動脈の判別を、迅速且つ確実に行うことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態に係る留置針を示す全体構成図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る留置針の穿刺針及び内針ハブを示す平面構成図である。
【図３】本発明の一実施形態に係る留置針の先端部及びその周辺を示す一部省略斜視図である。
【図４】本発明の一実施形態に係る留置針の先端部及びその周辺を示す一部省略断面図である。
【図５】本発明の一実施形態に係る留置針の使用方法の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明に係る留置針について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００１８】
図１は、本発明の一実施形態に係る留置針１０を示す全体構成図である。なお、説明の都合上、各添付図面（一部の図面を除く）において、留置針１０の軸線方向、及びこの留置針１０を構成する各部材の軸線方向を矢印Ｘ方向で示す。また、留置針１０及びその各部材の先端部側の方向をＸ１で示し、各部材の基端部側の方向をＸ２で示す。
【００１９】
図１に示すように、留置針１０は、カテーテル（外針）１２と、カテーテル１２の基端部に結合された外針ハブ１４と、カテーテル１２の内部に挿通される穿刺針（内針）１６と、穿刺針１６の基端部に結合された内針ハブ１８とを有する。
【００２０】
内針ハブ１８は、外針ハブ１４の内部に嵌合するように構成されている。図１では、穿刺針１６及び内針ハブ１８の結合体が、カテーテル１２及び外針ハブ１４の結合体に嵌挿された装着状態が示されており、この装着状態において、穿刺針１６の先端部に形成された刃面１１が、カテーテル１２の先端より露出（突出）している。内針ハブ１８は、その基端部に図示しないシリンジを接続することができるように構成されている。
【００２１】
留置針１０において、カテーテル１２は外針を構成するものであり、例えば、透明な樹脂製材料からなり、適度な弾性を有し、穿刺針１６を囲繞するように管状に形成されている。カテーテル１２の内径は、穿刺針１６を挿入できるように、穿刺針１６の外径Ｄ（図４参照）と略同じか、それより僅かに大きく設定されている。
【００２２】
カテーテル１２は、穿刺針１６の先端近傍まで達しており、穿刺針１６の先端が血管内に挿入されると、カテーテル１２も同一の血管内に挿入されることとなる。
【００２３】
カテーテル１２の構成材料としては、例えば、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂等の各種軟性樹脂が挙げられる。外針ハブ１４の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等が挙げられる。
【００２４】
図２は、穿刺針１６と内針ハブ１８を示す平面構成図である。留置針１０において、穿刺針１６は内針を構成するものである。穿刺針１６は、中空の管体であって、その先端部には、軸線に対して傾斜した刃面１１が形成されている。
【００２５】
穿刺針１６の構成材料としては、十分な穿刺力（貫通力）が得られる程度に刃先を鋭利に形成でき、且つ、穿刺に必要な強度を持つ材料が使用され、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅合金等が挙げられる。
【００２６】
穿刺針１６の基端部は、内針ハブ１８の先端部に結合され保持されている。内針ハブ１８の構成材料としては、上述した外針ハブ１４と同様の構成材料が挙げられる。
【００２７】
図２に示すように、穿刺針１６の先端部及びその近傍部位の外周面には、穿刺針１６を血管に穿刺したときに血液を導入するための螺旋状の溝部２２が形成されている。また、溝部２２は、超音波ガイド下の穿刺における超音波反射用の溝（検出溝）としての機能を兼ね備えたものである。この溝部２２の具体的な構成について、図３及び図４を参照して説明する。
【００２８】
図３は、留置針１０の先端部及びその近傍部位の一部省略拡大斜視図であり、図４は、留置針１０の先端部及びその近傍部位を示す一部省略側面断面図である。図３及び図４に示すように、穿刺針１６に形成された螺旋状の溝部２２は、外周面に対して内周側に凸状に窪んだ形状を呈しており、最先端部が刃面１１に臨み、基端部側（Ｘ２方向側）に向かって延在し、カテーテル１２に穿刺針１６を挿通した装着状態においてカテーテル１２の内周面に対向する部分の外周面まで形成されている。
【００２９】
穿刺針１６の最先端部から、溝部２２の最も基端部側の位置までの距離Ｌ（図２参照）は、留置針１０を患者に穿刺して血管に到達したときに、溝部２２の最も基端部側の部位が体外に位置するような長さに設定され、例えば、５〜５０ｍｍ程度に設定される。
【００３０】
穿刺針１６の外径Ｄは、例えば、０．７〜０．８ｍｍに設定される。穿刺針１６の肉厚Ｔは、例えば、８０〜１２０μｍに設定される。本実施の形態において、溝部２２は、断面円弧状であり、延在方向にわたって略一定深さで形成されている。溝部２２の軸線方向の幅Ｗは、例えば、３０〜１００μｍに設定される。溝部２２の半径方向の深さＨは、例えば、５〜２０μｍに設定される。
【００３１】
また、溝部２２の深さＨは、肉厚Ｔに対して、１／１０〜３／１０の範囲に設定されるのが好ましい。Ｈ／Ｔが１／１０未満であると、血液が溝部２２を通過する際の抵抗が大きく、フラッシュバックにより留置針１０の先端が血管を確保したことを確認するまでの時間が長くなる。一方、Ｈ／Ｔが３／１０を越えると、穿刺針１６の生体への刺通抵抗が大きくなり過ぎる。
【００３２】
溝部２２は、複数条の螺旋溝により構成されるのが好ましく、本実施の形態では、図３及び図４に示すように、溝部２２は、２条の螺旋溝（第１螺旋溝２３及び第２螺旋溝２４）により構成されている。なお、溝部２２は、３条以上の螺旋溝により構成されてもよい。このように、溝部２２が複数の螺旋により形成されることにより、針先が血管に到達したときに、より多くの血液を溝部２２に導入することができる。
【００３３】
溝部２２は、刃面１１の中心位置（軸線方向の中心位置）Ｐよりも先端部側から基端部側に向かって延在することが好ましい。すなわち、溝部２２の最先端位置は、刃面１１の中心位置Ｐよりも針先側（Ｘ１方向側）の位置に設定されることが好ましい。また、溝部２２が複数の螺旋溝により構成される場合には、少なくとも一部の螺旋溝の最先端部が、刃面１１の中心位置Ｐよりも針先側（Ｘ１方向側）の位置に設定されることが好ましい。
【００３４】
本実施の形態では、図４に示すように、溝部２２は２重螺旋溝であり、一方の螺旋溝（第１螺旋溝２３）の最先端部（図３中、符号２３ａで示す箇所）が、刃面１１の中心位置Ｐよりも針先側（Ｘ１方向側）の位置に設定されている。このように溝部２２の最先端位置が設定されることにより、針先が血管に穿刺される際に、溝部２２の最先端位置が血管内により早く到達するので、血液が溝部２２に流入するタイミングを早めることが可能となる。
【００３５】
なお、上記のように構成される溝部２２は、管状素材（ワーク）に対して、塑性加工、切削加工、放電加工等の機械加工を施すことで、比較的簡単に形成することができる。
【００３６】
本実施の形態に係る留置針１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次にその使用方法並びに作用効果について、図５を参照して説明する。
【００３７】
留置針１０の穿刺に先立ち、内針ハブ１８の基端部には図示しないシリンジが接続される。シリンジは、円筒状のシリンジ本体と、シリンジ本体の内部に挿入されるプランジャとを含むものであり、シリンジ本体の先端部には接続ポートが設けられ、この接続ポートが内針ハブの基端部に接続される。
【００３８】
留置針１０を穿刺するには、先ず、医師等の医療従事者が穿刺針１６を含む留置針１０を把持して患者５０の血管（静脈）５４に向かって穿刺し、留置針１０を所望部位に向けて徐々に挿入していく。これにより、留置針１０の先端部が体内組織５２を切り開きながら進む。
【００３９】
一方、留置針１０を患者に穿刺すると同時に、超音波撮像装置４０のプローブ４２を患者５０の穿刺部位近傍に対して押し当て、エコービーム（超音波）Ｅを照射する。なお、このプローブ４２は、エコービームＥを発信し、反射したエコービームＥを受信可能に構成されている。
【００４０】
エコービームＥは、患者５０の皮膚表面から内部に向かって発信され、留置針１０の先端部に照射される。すると、図５に示すように、エコービームＥは、穿刺針１６の先端部及びその近傍部位の外周面に形成された溝部２２によってプローブ４２側に反射される。エコービームの反射波は、プローブ４２によって受信される。
【００４１】
上述したように、本実施の形態において、溝部２２は、断面円弧状に形成され、その内壁面が円弧状の反射面を構成する。このため、留置針１０の穿刺角度θを変化させた場合でも、溝部２２の内壁面によってプローブ４２から発信されたエコービームＥを、プローブ４２側に向かって反射させることが可能となる。
【００４２】
エコービームＥの反射波がプローブ４２によって受信されると、この受信したデータがプローブ４２からリード線４４を通じて超音波撮像装置４０の制御部（図示せず）へと出力されて処理され、その後に、ディスプレイ４６にエコー画像として表示される。具体的には、ディスプレイ４６に表示される留置針１０のエコー画像は、超音波撮像装置４０によって検出される溝部２２の軸線方向に沿った長さ分だけ線状に表示される。従って、留置針１０が患者５０の血管（静脈）５４に到達しているか否かを、ディスプレイ４６に表示されたエコー画像に基づいて確認することができる。
【００４３】
そして、医師等は、ディスプレイ４６を確認しながら穿刺針１６及びプローブ４２を移動させ、留置針１０の先端部を患者５０の血管５４へと導く。このとき、シリンジのプランジャを適度に引きながら留置針１０を進めていく。穿刺針１６の先端が血管５４内に挿入されると、血管５４の内圧（血圧）により、血液が穿刺針１６の内腔及び内針ハブ１８の内部を通じてシリンジ本体へと導入される。
【００４４】
さらに穿刺針１６及びカテーテル１２を微小距離進めると、カテーテル１２の先端部が血管５４内に挿入される。すると、穿刺針１６の外周面に形成された溝部２２に血液が流入（逆流）して穿刺針１６の基端部へ向かって流れ、フラッシュバックが発生する。そして、溝部２２に流入した血液が患者５０の体外の位置まで到達することで、透明な樹脂部材からなるカテーテル１２の外部からフラッシュバックした血液を目視により確認することができる。このとき、溝部２２は、螺旋形状であるので、フラッシュバックは赤い螺旋状の線として認識される。
【００４５】
このように、穿刺針１６及びカテーテル１２の先端部が血管５４に穿刺されたことが確認された後、カテーテル１２を残して、穿刺針１６及びシリンジを取り除き、カテーテル１２を介して血管５４内に図示しないガイドワイヤーを挿入した後に、カテーテル１２を除去する。次いで、前記ガイドワイヤーに沿って、図示しない中心静脈カテーテルを血管５４内に留置する。次いで、図示しない輸液ラインを中心静脈カテーテルに接続して血管５４内に栄養剤、薬液等を供給する。
【００４６】
以上のように、本実施の形態に係る留置針１０によれば、留置針１０が目的の血管５４に到達したとき、穿刺針１６の外周面に形成された溝部２２に血液が流入し、フラッシュバックを目視により確認することができる。本発明における溝部２２は螺旋状に形成されているため、穿刺針１６の長手方向に沿って延在する従来のフラッシュバック用の血液導入溝と比較して、溝部２２に多くの血液を導入することができることから、視認性が向上する。これにより、静脈と動脈の判別を迅速且つ確実に行うことが可能となる。また、溝部２２が螺旋状に形成されているため、見る方向によらずにフラッシュバックを容易に確認することができる。
【００４７】
また、本実施の形態では、溝部２２が複数条の螺旋溝により構成されることから、針先が血管５４に到達したときに、溝部２２により多くの血液を導入することができる。このため、フラッシュバックの視認性が一層向上する。
【００４８】
本実施の形態において、溝部２２は、刃面１１の中心位置よりも先端部側から基端部側に向かって延在するので、針先が血管５４に穿刺される際に、溝部２２の最先端位置（先端開口位置）が血管５４内により早く到達し、これにより溝部２２への血液の流入がより早く開始される。この結果、フラッシュバックを迅速に発生させることが可能となる。
【００４９】
また、上述したように、本実施形態において、溝部２２は、超音波を反射させるための検出溝として構成されている。このため、本発明の留置針１０を用いて血管確保の手技を行う際に溝部２２に超音波を照射すると、溝部２２において超音波が反射され、その反射波に基づいて得られたエコー画像によって留置針の先端部の位置を確認しながら手技を行うことができる。すなわち、穿刺針１６に設けられた溝部２２は、フラッシュバック確認用の血液導入溝としての機能と、超音波ガイド下の穿刺における超音波反射用の溝（検出溝）としての機能を兼ね備えたものである。
【００５０】
本実施の形態に係る留置針１０では、溝部２２は断面円弧状に形成され、その内壁面が円弧状の反射面を構成するため、留置針１０の穿刺角度θを変化させた場合でも、溝部２２の内壁面によってプローブ４２から発信された超音波を、プローブ４２側に向かって反射させることが可能となる。換言すれば、留置針１０の穿刺角度θに関わらず、プローブ４２から発信された超音波をプローブ４２側に向かって反射させ、留置針１０の先端部の位置を確認することができる。従って、超音波撮像装置４０により、留置針の先端部の位置を高精度に確認しながら手技を行うことが可能となる。
【００５１】
また、本実施の形態に係る留置針１０について、セルジンガー法によって中心静脈カテーテルを留置する際に使用するガイドワイヤー導入針として用いる場合の形態を説明したが、本発明の留置針１０は、抹消血管に留置して輸液する際に使用する留置針などとしても用いることができる。
【００５２】
上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００５３】
１０…留置針                            １１…刃面
１２…カテーテル                        １４…外針ハブ
１６…穿刺針                            １８…内針ハブ
２２…溝部                              ２３…第１螺旋溝
２４…第２螺旋溝
【図１】
2011125389.tif 000003
【図２】
2011125389.tif 000004
【図３】
2011125389.tif 000005
【図４】
2011125389.tif 000006
【図５】
2011125389.tif 000007