(57)【要約】【課題】心臓弁手術の際に組織から分離した小片が心室内に残されたままとならないようにして、術後に末梢側の血管の閉塞を回避できるようにする。【解決手段】心臓弁手術用補助具１は、心室内に挿入される捕捉部１０と、捕捉部１０から突出するように形成された把持部２０とを備えている。捕捉部１０を心室に挿入した状態で、心臓弁を切除し、そのときに心臓組織から剥がれた小片が捕捉部１０に捕捉される。心臓弁の切除が終わったら、把持部２０を把持して捕捉部１０を心室から取り出す。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓弁手術の際に用いられる心臓弁手術用補助具であって、
心室内に挿入され、心臓組織から分離した小片を捕捉する捕捉部と、
上記捕捉部から突出するように形成された把持部とを備えていることを特徴とする心臓弁手術用補助具。
【請求項２】
請求項１に記載の心臓弁手術用補助具において、
把持部は、血液を吸引する吸引管で構成されていることを特徴とする心臓弁手術用補助具。
【請求項３】
請求項１または２に記載の心臓弁手術用補助具において、
捕捉部は、血液を吸収する吸収材で構成されていることを特徴とする心臓弁手術用補助具。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１つに記載の心臓弁手術用補助具において、
把持部は、柔軟性を有する部材で構成されていることを特徴とする心臓弁手術用補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓弁を手術する際に用いられる心臓弁手術用補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓には、大動脈弁、肺動脈弁、三尖弁、僧帽弁の４つの心臓弁がある。これら心臓弁が病変により異常をきたした場合には、心臓弁を切除した後、機械弁や、生体組織から作られた生体弁を縫い付ける、いわゆる心臓弁置換術が必要になることがある。
【０００３】
心臓弁が病変した患者の多くは、加齢等の要因によって心臓弁及びその周囲の組織が石灰化している。石灰化した組織は脆くなっているので、心臓弁の切除時に一部が小片となって分離し、落ちてしまう。この小片が血流によって例えば脳の血管に達すると、血管が閉塞して脳梗塞の原因となり、また、腹部の臓器の血管に達すると、臓器が壊死してしまう。
【０００４】
このことに対し、大動脈内にフィルターを留置しておき、心臓弁の切除時に組織から分離した小片を捕捉することが知られている（例えば、特許文献１、２参照）。このフィルターは一時的に使用されるものであり、術後、除去されるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００２−５２７１５７号公報
【特許文献２】特表２００７−５１６０３９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところが、心臓弁の切除時に心臓組織から分離した小片は、大動脈側だけでなく、心室に落ちることもある。小片が心室の深い所に落ちた場合には、除去が困難であるとともに、落ちたことに気付かないこともある。そして、心室に落ちた小片が、特許文献１、２のフィルターが除去された後に血流によって流れることが考えられ、その小片が、万が一、脳や各臓器の血管に達した場合には障害を引き起こす虞れがある。
【０００７】
本発明は斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、心臓弁手術の際に組織から分離した小片が心室内に残されたままとならないようにして、術後に末梢側の血管の閉塞を回避することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明では、心臓弁の切除時に心室内において小片を捕捉するようにした。
【０００９】
具体的には、第１の発明では、心臓弁手術の際に用いられる心臓弁手術用補助具であって、心室内に挿入され、心臓組織から分離した小片を捕捉する捕捉部と、上記捕捉部から突出するように形成された把持部とを備えている構成とする。
【００１０】
この構成によれば、心臓弁の切除時に心臓組織から分離した小片を、心室において捕捉部により捕捉することが可能になる。そして、術者や助手が把持部を持つことで捕捉部を心室から容易に取り出すことが可能になり、小片が心室に残されたままにならない。
【００１１】
第２の発明では、第１の発明において、把持部は、血液を吸引する吸引管で構成されているものとする。
【００１２】
この構成によれば、把持部を利用して心室内の血液を吸引して除去することで術野が確保される。
【００１３】
第３の発明では、第１または２の発明において、捕捉部は、血液を吸収する吸収材で構成されているものとする。
【００１４】
この構成によれば、心室内の血液を捕捉部に吸収させることで術野が確保される。
【００１５】
第４の発明では、第１から３のいずれか１つの発明において、把持部は、柔軟性を有する部材で構成されているものとする。
【００１６】
この構成によれば、心臓弁の切除時に、把持部を簡単に曲げて邪魔にならないように位置付けることが可能になる。
【発明の効果】
【００１７】
第１の発明によれば、心臓組織から分離した小片を捕捉部により心室内で捕捉でき、この捕捉部を把持部により心室から容易に取り出すことができるので、小片が心室に残されたままとならず、術後の末梢側の血管の閉塞を回避できる。
【００１８】
第２の発明によれば、血液を吸引する吸引管で把持部を構成したので、心臓弁手術用補助具を血液の吸引処置にも利用できる。
【００１９】
第３の発明によれば、血液を吸収する吸収材で捕捉部を構成したので、術野の確保を容易に行うことができる。
【００２０】
第４の発明によれば、柔軟性を有する部材で把持部を構成したので、把持部を邪魔にならないように位置付けておくことができ、手技をスムーズに行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】実施形態１に係る心臓弁手術用補助具の側面図である。
【図２】捕捉部の斜視図である。
【図３】把持部２０の先端側の側面図である。
【図４】把持部の先端側部と基端側部とを分離させた状態の図である。
【図５】心臓の解剖図である。
【図６】心臓の大動脈弁周辺の横断面図である。
【図７】捕捉部を大動脈弁から左心室に挿入した状態を示す図２相当図である。
【図８】捕捉部を大動脈弁から左心室に挿入した状態を示す図３相当図である。
【図９】大動脈弁の切除を行っている状態を示す図５相当図である。
【図１０】変形例にかかる心臓弁手術用補助具の側面図である。
【図１１】変形例にかかる心臓弁手術用補助具の使用状態を説明する図である。
【図１２】実施形態２に係る図１相当図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。
【００２３】
《発明の実施形態１》
図１は、本発明の実施形態１に係る心臓弁手術用補助具１を示すものである。この心臓弁手術用補助具１は、大動脈弁（図５及び図６に符号ＡＶで示す）を機械弁や生体弁に置換する場合に、心臓組織から分離した小片を捕捉するためのものである。この実施形態の説明では、心臓弁手術用補助具１の構造を説明する前に、図５に基づいて心臓Ｈの解剖について説明する。左心房ＬＡには、肺静脈ＰＶｅが繋がっている。左心房ＬＡと左心室ＬＶとの間には、僧帽弁ＭＶがある。僧帽弁ＭＶの前側には大動脈弁ＡＶがあり、左心室ＬＶは大動脈弁ＡＶを介して上行大動脈ＡＡｏと繋がっている。一方、右心房ＲＡには、上大静脈ＳＶＣ及び下大静脈ＩＶＣとが繋がっており、右心房ＲＡと右心室ＲＶとの間には、三尖弁ＴＶがある。大動脈弁ＡＶの前方には、肺動脈弁ＰＶａがあり、右心室ＲＶは肺動脈弁ＰＶａを介して肺動脈ＰＡに繋がっている。上記僧帽弁ＭＶと大動脈弁ＡＶとは、心臓Ｈの同一膜（aoro-ventricular membrane）上に位置している。
【００２４】
次に、図１に基づいて心臓弁手術用補助具１の構造について説明する。この心臓弁手術用補助具１は、小片を捕捉するための捕捉部１０と、術者や助手が把持するための把持部２０とを備えている。捕捉部１０は、血液を吸収するスポンジを円柱形状に成形してなる。このスポンジは、外力を加えることで容易に変形し、外力を取り除くと元の形状に復元する周知の素材でできており、連続気泡構造となっている。また、このスポンジは、水分（血液等）を吸収し、その水分の吸収によって変形するようになっている。図２にも示すように、捕捉部１０の表面には、互いに大きさの異なる複数の穴１１が開口している。これら穴１１に、心臓弁の切除時の小片が入ったり、引っ掛かるようになって捕捉される。
【００２５】
また、捕捉部１０には、周方向に延びる複数のマーカー１２ａと、軸方向に延びる複数のマーカー１２ｂとが設けられている。マーカー１２ａ，１２ｂの形状や数は、上記に限られるものではなく、例えば、螺旋状に延びるマーカーを設けてもよい。
【００２６】
捕捉部１０の外径は、大動脈弁ＡＶの内径よりも大きめに設定されている。また、捕捉部１０の中心部には中心線方向に貫通する貫通孔１０ａが形成されている。
【００２７】
把持部２０は、柔軟性を有する樹脂材をチューブ状に成形してなり、捕捉部１０の貫通孔１０ａに挿入されている。把持部２０と捕捉部１０とは接着されている。把持部２０の長手方向の寸法は、捕捉部１０の中心線方向の寸法よりも長く設定されている。把持部２０の外径は、５〜６ｍｍ程度とされている。
【００２８】
把持部２０の先端側は、捕捉部１０の一端面１０ｃから突出しないように形成されている。把持部２０の先端側には、開口部２０ａが形成されている。把持部２０の基端側は、捕捉部１０の他端面１０ｂから突出している。把持部２０の基端側の捕捉部１０からの突出寸法は、例えば、５０ｍｍ以上に設定されており、捕捉部１０を左心室ＬＶに挿入した状態で大動脈弁ＡＶから外部へ突出するようになっている。
【００２９】
図３に示すように、把持部２０の周壁部には、複数の側孔２０ｂが貫通形成されており、側孔２０ｂは、捕捉部１０の貫通孔１０ａ内で開口している。これら側孔２０ａは、把持部２０の軸方向に間隔をあけ、かつ、周方向にも間隔をあけて配置されている。尚、側孔２０ｂの数や開口位置は上記に限られるものではなく、例えば、側孔２０ｂを１つだけ形成してもよい。
【００３０】
把持部２０は、捕捉部１０の近傍において、基端側部２１と、先端側部２２とに分離可能に構成されている。基端側部２１と先端側部２２とは、接続機構２３を介して離脱可能に接続されている。図４に示すように、接続機構２３は、先端側部２２の端部に設けられたマグネット２３ａと、基端側部２１の端部に設けられたマグネット２３ｂと、基端側部２１の端部から先端側部２２に挿入可能に設けられた突出管部２３ｃとを備えている。マグネット２３ａと、マグネット２３ｂとは吸着するようになっている。また、突出管部２３ｃは、先端側部２２に挿入された状態で先端側部２２と基端側部２１との間を液密にシールできるように形成されている。
【００３１】
また、把持部２０の基端側には、吸引装置１５が接続されている。この吸引装置１５は従来周知の構造であるため説明を省略する。
【００３２】
次に、上記のように構成された心臓弁手術用補助具１を使用する場合について説明する。心臓Ｈを開いて大動脈弁ＡＶに到達した後、図７及び図８に示すように、心臓弁手術用補助具１を捕捉部１０の一端面１０ｃ側から左心室ＬＶに挿入する。このとき、捕捉部１０が変形可能なスポンジで構成されているので、捕捉部１０を変形させながら左心室ＬＶにスムーズに挿入できる。すると、捕捉部１０の他端面１０ｂが大動脈弁ＡＶを左心室ＬＶ側から覆うように位置する。また、把持部２０は左心室ＬＶから突出する。
【００３３】
このとき、手技によっては把持部２０が邪魔になることがある。この場合、把持部２０には、接続機構２３が設けられているので、基端側部２１を先端側部２２から分離させて手技の邪魔にならないようにすることができる。手技を終えた後、基端側部２１を先端側部２２に接続する。このとき、基端側部２１の端部を先端側部２２の端部に接近させていくと、基端側部２１のマグネット２３ｂが、先端側部２２のマグネット２３ａに吸引されていき、基端側部２１の突出管部２３ｃが先端側部２２の端部に挿入されていく。つまり、基端側部２１を先端側部２２に接続する際に、マグネット２３ａ，２３ｂの吸引力を利用するようにしているので、基端側部２１を先端側部２２に対し強く押し付けることなく、容易に接続することができる。これにより、低侵襲にもなる。
【００３４】
その後、図９に示すように、大動脈弁ＡＶをピンセットＡで摘み、切除具Ｂを使用しながら切除していく。このとき、把持部２０が柔軟性を有しているので容易に曲げることができ、切除処置の邪魔にならないように位置付けておくことができる。
【００３５】
また、切除時に心臓組織から剥がれて左心室ＬＶ内へ落ちた小片は、捕捉部１０の他端面１０ｂに付着して捕捉されるとともに、捕捉部１０の穴１１に入り込んだり、引っ掛かるようになって捕捉される。穴１１の大きさが互いに異なっているので、大小様々な大きさの小片を確実に捕捉できる。
【００３６】
大動脈弁ＡＶの切除中、左心室ＬＶ内の血液は捕捉部１０により吸収される。また、左心室ＬＶ内に血液が多い場合には、吸引装置１５を作動させることにより、血液を把持部２０の先端の開口部２０ａ及び周壁部の側孔２０ｂから吸引して除去することができる。このとき、開口部２０ａと側孔２０ｂの両方を設けていることで、血液を効率よく吸引できる。
【００３７】
大動脈弁ＡＶを切除した後、捕捉部１０を左心室ＬＶから取り出す。このとき、把持部２０が左心室ＬＶから突出しているので、術者や助手は把持部２０を掴みやすく、捕捉部１０を、小片を捕捉させた状態で容易に取り出すことができる。このときも捕捉部１０が変形することで取り出し作業をスムーズに行うことができる。
【００３８】
また、捕捉部１０にはマーカー１２ａ，１２ｂが設けられているので、手技の途中に捕捉部１０の向きが不意に変わったとしても、そのことを、マーカー１２ａ，１２ｂを目印として術者が容易に把握でき、捕捉部１０を左心室ＬＶから取り出す際に取り出し方向について迷うことがなくなるし、基端側部２１を先端側部２２に接続する際に捕捉部１０の向きを確認できる。
【００３９】
その後、大動脈弁ＡＶの弁輪のサイズ計測を行い、機械弁または生体弁を縫い付ける。
【００４０】
以上説明したように、この実施形態１に係る心臓弁手術用補助具１によれば、心臓組織から剥がれ落ちた小片を捕捉部１０により左心室ＬＶ内で捕捉でき、この捕捉部１０を把持部２０により左心室ＬＶから容易に取り出すことができるので、小片が左心室ＬＶに残されたままとならず、術後の末梢側の血管の閉塞を回避できる。
【００４１】
また、血液を吸引するための管で把持部２０を構成したので、心臓弁手術用補助具１を血液の吸引処置にも利用できる。
【００４２】
また、血液を吸収する吸収材で捕捉部１０を構成したので、術野の確保を容易に行うことができる。
【００４３】
また、把持部２０が柔軟性を有しているので、把持部２０を邪魔にならないように位置付けておくことができる。
【００４４】
また、図１０に示す変形例のように、心臓弁手術用補助具１は、捕捉部１０を収容して心室へ案内するための筒部材３０を備えていてもよい。筒部材３０の外径は、捕捉部１０の外径よりも小さく、例えば１０ｍｍ以下に設定されていて、心臓弁口、特に大動脈弁口から心室内へ向かって挿入できる程度の大きさとされている。この筒部材３０は、捕捉部１０を構成するスポンジよりも硬い材料で構成されており、また、屈曲自在となっている。この変形例の場合、手技を行う際、まず、捕捉部１０と把持部２０の一部とを筒部材３０の内部に収容しておく。捕捉部１０は小さく圧縮して筒部材３０に収容することができるので作業性が良好である。そして、捕捉部１０を収容した状態の筒部材３０を弁口から心室へ挿入していく。このとき、捕捉部１０が圧縮されて小さくなっているので、心室への挿入作業を容易に行うことが可能である。捕捉部１０を心室へ挿入した後、捕捉部１０が心室に留置されるようにして筒部材３０のみ心室から引き出す。これにより、捕捉部１０が筒部材３０の先端開口から心室内に出て、捕捉部１０の形状が復元する。
【００４５】
また、捕捉部１０を心室から引っ張り出す際には、捕捉部１０が弁輪部に接触しながら出ることになる。このとき、捕捉部１０が、弁輪部に付着した石灰化小片を軽くこするようになり、小片を捕捉部１０で捕捉できる。
【００４６】
また、吸引装置１５は省略してもよい。
【００４７】
《発明の実施形態２》
図１２は、本発明の実施形態２に係る心臓弁手術用補助具１を示すものである。この心臓弁手術用補助具１は、実施形態１のものとは捕捉部１０の構造が異なるだけで、把持部２０の構造は同じであるので、以下、実施形態１のものと同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について説明する。
【００４８】
捕捉部１０は、網で構成されている。この網の目は、大動脈弁ＡＶの切除時に剥がれる小片を捕捉できる程度の細かさとなっている。捕捉部１０は、把持部２０の基端側へ向かって徐々に拡径する漏斗形状となっており、その開放口が大動脈弁ＡＶの弁輪よりも大きく設定されている。捕捉部１０は、縮径方向に外力を加えた際に縮径するようになっている。
【００４９】
実施形態２の心臓弁手術用補助具１を使用する場合には、捕捉部１０を縮径させた状態で左心室ＬＶに挿入する。大動脈弁ＡＶの切除時に心臓組織から剥がれた小片は、捕捉部１０の網に引っ掛かり捕捉された状態となる。そして、把持部２０を持つことで、捕捉部１０を左心室ＬＶから容易に取り出すことができる。尚、この把持部２０には、実施形態１と同様な吸引装置を接続することも可能である。
【００５０】
以上説明したように、この実施形態２に係る心臓弁手術用補助具１によれば、実施形態１のものと同様に、小片が左心室ＬＶに残されたままとならず、術後の末梢側の血管の閉塞を回避できる。
【００５１】
尚、上記実施形態１、２では、大動脈弁ＡＶを切除する際に心臓弁手術用補助具１を使用する場合について説明したが、これに限らず、心臓弁手術用補助具１は、僧帽弁ＭＶ、三尖弁ＴＶ、肺動脈弁ＰＶａを切除する場合にも使用でき、三尖弁ＴＶ、肺動脈弁ＰＶａを切除する場合には、捕捉部１０を右心室ＲＶに挿入すればよい。
【産業上の利用可能性】
【００５２】
以上説明したように、本発明に係る心臓弁手術用補助具は、例えば、大動脈弁を切除する場合に使用できる。
【符号の説明】
【００５３】
１            心臓弁手術用補助具
１０          捕捉部
１０ａ        貫通孔
１５          吸引装置
２０          把持部
２０ａ        開口部
ＬＶ          左心室
ＡＶ          大動脈弁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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