(57)【要約】【課題】短時間で確実に気管内挿管ができ、内視鏡の声門通過時、挿入部の衝突による声門周辺の損傷を防止可能な内視鏡式気管内挿管装置を提供する。【解決手段】スタイレットを内視鏡の挿入部から抜き差し自在としたので、内視鏡の挿入部の声門通過時、挿管チューブおよびスタイレットをガイドに挿入部の先部を気管へ挿入し、その後、挿入部をガイドに挿管チューブを気管へ挿入するので、短時間で確実に気管内挿管できる。しかも、スタイレットが抜けた挿入部の先端部を声門に通過させるので、挿入部の先端部が衝突して生じる声門周辺の損傷を防げる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟質合成樹脂製で、体内へ挿入される細い長尺の挿入部を有し、この挿入部の先端にカメラ部と照明部とが配設され、上記挿入部にその元部から先部まで延びるスタイレット挿入孔が形成された内視鏡と、
上記スタイレット挿入孔に抜き差し自在に挿入されるスタイレットと、
上記カメラ部からのカメラ画像をモニタ画面に表示するモニタ部とを備え、
上記照明部による照明の下で上記カメラ部により撮像された体内のカメラ画像を上記モニタ部のモニタ画面に表示しながら、上記挿管チューブに上記挿入部を挿通した状態で、この挿管チューブを口腔または鼻腔を通して気管内に挿管する内視鏡式気管内挿管装置。
【請求項２】
上記内視鏡式気管内挿管装置は、
上記スタイレット挿入孔に挿入されたスタイレットの露出部分を掛止するスタイレット掛止体と、上記挿入部が挿通された挿管チューブを掛止するチューブ掛止体と、上記スタイレット掛止体および上記チューブ掛止体が個別にスライド可能に取り付けられるスライドガイドとを有する位置決め具を備えた請求項１に記載の内視鏡式気管内挿管装置。
【請求項３】
上記スタイレットは、一方向へ湾曲した先端部の開口が蓋体により閉止され、かつこの先端部のうち、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分に比べて剛性が低いアウタチューブと、先端部が上記蓋体の内面に固定されたインナワイヤとを有する芯鞘構造のもので、
上記スタイレットの元部には、このスタイレットの先端部の曲率を変更させる曲率変更操作具が取り付けられ、
この曲率変更操作具は、上記アウタチューブの元部が固定された操作具本体と、上記インナワイヤの元部が固定された移動子と、上記操作具本体に設けられ、上記移動子を移動させることで上記インナワイヤの張力を変更させる移動子操作部材とを有した請求項１または請求項２に記載の内視鏡式気管内挿管装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は内視鏡式気管内挿管装置、詳しくは経口用内視鏡または経鼻用内視鏡を利用し、挿管チューブを気管に挿管する内視鏡式気管内挿管装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、気道確保用の挿管チューブを、目視観察下に口腔や鼻腔を通して気管に挿管する気管内挿管装置として、例えば特許文献１に記載されたものが知られている。
この装置は、気管内チューブ（以後；挿管チューブ）内挿入部に、像伝送用ファイバと照明光伝送用ファイバからなる光学系内視鏡と、可撓性を有する金属からなるスタイレットが配設されている。挿管チューブ内挿入部に連結された手元本体には、前記像伝送用ファイバにより導かれた像を観察する接眼部と、手元本体に設けられた照明光伝送用ファイバに入射する照明光を発生させる光源と、電源装置とが配設されている。また、手元本体と挿管チューブ内挿入部との連結部分の近傍には、挿管チューブを着脱自在に接続する挿管チューブ接続部が設けられている。
【０００３】
この装置にあって、気管内挿管時には、まず患者の体格に合ったＪ字形にスタイレットを手作業で湾曲させ、前記挿管チューブ内挿入部を挿管チューブの元部から挿入する。さらに、挿管チューブ内挿入部を挿管チューブの奥まで挿入し、挿管チューブ接続部に挿管チューブの元部を接続し、挿管チューブ内挿入部の先端が、挿管チューブの先端から突出しない位置となるように微調整する。その後、挿管チューブを口腔や鼻腔へ挿入し、喉頭鏡やエアウエイを使用して挿管チューブを喉頭部まで挿入する。次に、接眼部を利用して喉頭部内や喉頭蓋近傍を目視観察しながら、挿管チューブを声門から気管内まで移動させる。このようにして、安全かつ確実な気管挿管が可能とされていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１１−１１３８４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述したように、特許文献１では、スタイレットとして可撓性を有する長尺な金属棒材が採用され、使用する前に患者の体格に合わせたＪ字形状にスタイレットを手作業で湾曲させていた。
そのため、挿管チューブを気管挿入する際、先端部に設けられた内視鏡により声門を確認しながら挿管チューブを気管内へ挿入することはできるものの、気管内挿管操作時にはスタイレットの湾曲度を変更できないので、スタイレットのＪ字形状に湾曲させた部分が、患者の喉頭部の形状に適合しなかった場合には、一度、挿管チューブ内挿入部を体外へ抜き出して、再び手作業によりスタイレットの湾曲度を変更する必要があった。
さらに、挿管チューブ内挿入部を挿管チューブに挿入し、挿管チューブの元部を前記挿管チューブ接続部に接続して挿管の準備が完了した状態では、スタイレットの先端部の内視鏡は挿管チューブの内側に納められた構造となっていた。そのため、挿管困難例に遭遇した際には、通常の内視鏡のように、内視鏡だけを単独で声門から気管内まで挿入する操作はできなかった。また、仮に内視鏡だけを先に進めようとすれば、Ｊ字形状で硬い挿管チューブ内挿入部の先端により声門周辺部や気管内を損傷する危険性があった。
【０００６】
そこで、発明者は、鋭意研究の結果、内視鏡の先端部のみを挿管チューブの先端の開口より先に配置することができ、内視鏡を移動させたときに挿入部の湾曲率が変化する構造とすれば、目視観察時に喉頭蓋から声門までを探しやすくなり、しかも、内視鏡のみを声門から気管内まで挿入する際には、挿入部から心材（スタイレット）が抜けて軟らかくなっているので、内視鏡の先端部による声門周辺部の損傷を低減可能で、安全、確実に内視鏡を気管内の目的部位まで移動させることができることを知見した。
また、挿入部の先端が気管内の目的部位に到達した後、心材が抜けて軟らかくなった挿入部をガイドとし、挿管チューブを気管内の目的部位まで移動することが可能であるため、短時間のうちに安全かつ確実に挿管可能であることを知見し、この発明を完成させた。
【０００７】
この発明は、短時間で確実に気管内挿管を行うことができ、しかも内視鏡の声門通過時において、挿入部の衝突による声門周辺の損傷を防止することができる内視鏡式気管内挿管装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１に記載の発明は、軟質合成樹脂製で、体内へ挿入される細い長尺の挿入部を有し、この挿入部の先端にカメラ部と照明部とが配設され、上記挿入部にその元部から先部まで延びるスタイレット挿入孔が形成された内視鏡と、上記スタイレット挿入孔に抜き差し自在に挿入されるスタイレットと、上記カメラ部からのカメラ画像をモニタ画面に表示するモニタ部とを備え、上記照明部による照明の下で上記カメラ部により撮像された体内のカメラ画像を上記モニタ部のモニタ画面に表示しながら、上記挿管チューブに上記挿入部を挿通した状態で、この挿管チューブを口腔または鼻腔を通して気管内に挿管する内視鏡式気管内挿管装置である。
【０００９】
請求項１に記載の発明によれば、一例の気管内挿管時には、まず挿入部のスタイレット挿入孔にスタイレットを挿入する。その後、挿管チューブの元部から挿入部を挿通し、挿管チューブの先端から例えば数ｃｍほど内視鏡の先端部を突出させる。
次に、必要により例えばエアウェイや喉頭鏡を用いて、挿入部が挿通された挿管チューブを、口腔内または鼻腔内から喉頭部付近まで挿入する。その後、内視鏡の先端部が喉頭部を通過した後、モニタ画面の中央に声門が見える位置まで、挿入部が挿通された挿管チューブを押し進める。
【００１０】
次いで、モニタ画面上で声門を中央部に捉えながら、内視鏡のみを、スタイレットや挿管チューブをガイドにして気管分岐部の直前位置まで前進させる。このとき、モニタ画面には声門、気管、気管分岐部が順次映し出される。このようにして、内視鏡の先端部を、到達目標である気管分岐部の直前位置まで、短時間のうちに容易かつ確実に挿入することができる。しかも、挿入部の先端部を声門に通す際には、この先端部内にスタイレットが存在しない。その結果、この先端部は軟らかく、気管挿管による声門周辺の損傷を抑えることができる。
【００１１】
続いて、スタイレットを内視鏡から抜き去った後、挿管チューブをその先端部が内視鏡の先端部に合致するまで、内視鏡をガイドにして前進させる。その後、挿管チューブの位置を保持しつつ、内視鏡を抜き去る。次に、必要によって、挿管チューブの先部に付設されたカフを膨らませ、気管内での挿管チューブの位置を固定し、挿管チューブの位置ズレを防止する。
【００１２】
内視鏡の種類としては、口腔内に挿入される経口内視鏡でも、鼻腔内に挿入される経鼻内視鏡でもよい。
スタイレット挿入孔の口径は、スタイレットの直径より０．５〜１ｍｍ大きい方が、スタイレット挿入孔からのスタイレットの抜き差しが円滑に行えるので好ましい。
スタイレット挿入孔は、挿入部の軸線上に形成した方が、仮にスタイレット抜き差し時にスタイレットが周方向へ回動した場合でも、挿入部の軸線の位置ズレがほとんどない。その結果、挿入部を声門に挿入し易い。
【００１３】
カメラ部としては、多数の固体撮像素子を平面的に整列させた受光部を有するＣＣＤカメラ、ＣＭＯＳカメラなどを採用することができる。
照明部としては、例えばＬＥＤなどを採用することができる。
挿管チューブとしては、医療器具として市販されているものを採用することができる。
挿入部の素材である軟質合成樹脂としては、曲げ弾性率が定常状態で７００ｋｇ／ｃｍ２以下の例えば軟質ポリエチレン樹脂などを採用することができる。
スタイレットとしては、例えばステンレスなどの金属線材などを採用することができる。
モニタ部としては、例えば液晶ディスプレイなどを採用することができる。モニタ部は、内視鏡とは別体のものでも、内視鏡に一体的に設けられたものでもよい。
【００１４】
請求項２に記載の発明は、上記内視鏡式気管内挿管装置は、上記スタイレット挿入孔に挿入されたスタイレットの露出部分を掛止するスタイレット掛止体と、上記挿入部が挿通された挿管チューブを掛止するチューブ掛止体と、上記スタイレット掛止体および上記チューブ掛止体が個別にスライド可能に取り付けられるスライドガイドとを有する位置決め具を備えた請求項１に記載の内視鏡式気管内挿管装置である。
【００１５】
請求項２に記載の発明によれば、挿管チューブに内視鏡の挿入部を挿通後、位置決め具を使用し、内視鏡の長さ方向におけるスタイレットと挿管チューブとの各位置を固定し、これらを一体化させて挿管ユニットとする。すなわち、挿管チューブをチューブ掛止体に掛止し、スタイレットの露出部分をスタイレット掛止体に掛止する。このとき、内視鏡は掛止フリーな状態であるが、一般的にスタイレットの先端部の曲率の方が挿管チューブの曲率より大きい。そのため、挿入部が挿管チューブの内周壁に強く押し付けられ、必要時に外力を加えなければ内視鏡は容易に単独で移動することはない。
【００１６】
一例の気管内挿管時には、挿管ユニットを口腔内または鼻腔内から喉頭部付近まで挿入する。その後、内視鏡の先端部が喉頭部を通過した後、モニタ画面の中央に声門が見える位置まで挿管ユニットを押し進める。その後、モニタ画面上で声門を中央部に捉えながら、内視鏡のみを、スタイレットや挿管チューブをガイドにして気管分岐部の直前位置まで前進させる。この位置に達したなら、チューブ掛止体による挿管チューブの位置決めを解除し、スタイレットを位置決め具とともに抜き去る。その後、挿管チューブを、その先端部が内視鏡の先端部に合致するまで挿入部をガイドにして前進させる。その後、挿管チューブの位置を保持しつつ、内視鏡を抜き取る。
このように、位置決め具によってスタイレットおよび挿管チューブを、内視鏡の長さ方向の任意位置に、個別に位置決め（固定）することができる。
【００１７】
チューブ掛止体およびスタイレット掛止体としては、例えば２本以上の掛止爪により挿管チューブなどを把持（クランプ）する把持部材を採用することができる。その他、ベルト、紐、針金などの締結部材により締結する構造のものでもよい。
スライドガイドとしては、例えば長尺な板材、棒材などを採用することができる。
チューブ掛止体およびスタイレット掛止体のスライドガイドへの掛止順序は、スライドガイドの一端（先端）から順に、チューブ掛止体、スタイレット掛止体である。
なお、スライドガイドには、内視鏡を掛止する内視鏡掛止体を取り付けてもよい。この場合の各掛止体のスライドガイドへの掛止順序は、チューブ掛止体、内視鏡掛止体、スタイレット掛止体の順となる。
チューブ掛止体およびスタイレット掛止体のスライドガイドに対するスライド構造は任意である。ただし、外力を作用させなければ各掛止体が容易に移動しない構造とした方が、挿管チューブやスタイレットの位置決めが好適となる。
【００１８】
請求項３に記載の発明は、上記スタイレットは、一方向へ湾曲した先端部の開口が蓋体により閉止され、かつこの先端部のうち、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分に比べて剛性が低いアウタチューブと、先端部が上記蓋体の内面に固定されたインナワイヤとを有する芯鞘構造のもので、上記スタイレットの元部には、このスタイレットの先端部の曲率を変更させる曲率変更操作具が取り付けられ、この曲率変更操作具は、上記アウタチューブの元部が固定された操作具本体と、上記インナワイヤの元部が固定された移動子と、上記操作具本体に設けられ、上記移動子を移動させることで上記インナワイヤの張力を変更させる移動子操作部材とを有した請求項１または請求項２に記載の内視鏡式気管内挿管装置である。
【００１９】
請求項３に記載の発明によれば、移動子操作部材を操作し、移動子をスタイレットから離反する方向へ移動さることにより、インナワイヤを介して、蓋体が操作具本体の方向へ引っ張られる。このとき、アウタチューブの先端部は、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分より剛性が低いため、インナワイヤを引くことでスタイレットの先端部の曲がりが増大する。また、移動子操作部材を操作し、移動子をスタイレットに近接する方向へ移動さることで、インナワイヤの張力が低下し、アウタチューブの先端部の曲がりが減少する。
このように、スタイレットとして、湾曲した先端部（湾曲率の可変部）のうち、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分に比べて剛性が低いアウタチューブと、インナワイヤとを有した芯鞘構造のものを採用し、移動子操作部材を操作して移動子を移動させ、インナワイヤの張力を変化させてスタイレットの先端部の曲率を変更するように構成したので、低コストでかつ確実に、スタイレットの先端部の曲率を変更することができる。
【００２０】
アウタチューブは、弾性変形可能な金属製の管体で、その先端部が一方向へ湾曲している。
「アウタチューブの先端部で曲率半径が小さい側の部分」とは、アウタチューブの湾曲した先端部のうち、この先端部が曲がる方向に位置する側の部分をいう。
「アウタチューブの先端部で曲率半径が大きい側の部分」とは、アウタチューブの湾曲した先端部のうち、この先端部が曲がる方向とは反対側の部分をいう。
ここでいう「剛性」とは、曲げ力やねじり力に対するアウタチューブの部分的な寸法変化のし難さをいう。
アウタチューブの先端部の剛性を部分的に変化させる方法としては、例えば曲率半径が小さい側の部分に、アウタチューブの長さ方向に向かって所定ピッチで複数の切り欠き（例えば楔形状のもの）を形成する方法を採用することができる。その他、曲率半径が小さい側の部分を、湾曲半径が大きい側の部分に比べて薄肉化する方法でもよい。
蓋体は、アウタチューブの先端と一体的に形成されても、別体で形成されてもよい。
インナワイヤとしては、例えば金属や合成樹脂からなるワイヤ（ピアノ線などの湾曲可能な線材を含む）を採用することができる。
【００２１】
曲率変更操作具の構造は、インナワイヤの元部が固定された移動子を移動子操作部材により移動させ、インナワイヤの張力を変更可能なものであれば任意である。例えば、ねじ送り方式、シリンダ方式、リンク方式などを採用することができる。
インナワイヤの移動は、直線的な移動でも曲線的な移動でもよい。
操作具本体の素材としては、例えば各種の合成樹脂、各種の金属などを採用することができる。操作具本体としては、例えば円柱体、円筒体、板体などを採用することができる。
移動子の素材としては、例えば各種の合成樹脂、各種の金属などを採用することができる。移動子としては、例えば各種のブロック、各種の板材などを採用することができる。
移動子操作部材の素材としては、例えば各種の合成樹脂、各種の金属などを採用することができる。移動子操作部材としては、例えば円筒体、板体、棒体などを採用することができる。
【発明の効果】
【００２２】
請求項１に記載の発明によれば、スタイレット付きの内視鏡が挿通された挿管チューブを口腔または鼻腔から挿入するように構成したので、内視鏡により視認しながら、短時間のうちに容易かつ確実に気管内挿管することができる。しかも、スタイレットは内視鏡のスタイレット挿入孔に抜き差し可能としたので、スタイレットおよび挿管チューブをガイドにして内視鏡の挿入部を声門に通す際には、軟質合成樹脂からなる挿入部の先端部内にスタイレットが存在せず、挿入部の先端部が衝突することで生じる声門周辺の損傷を抑えることができる。
【００２３】
請求項２に記載の発明によれば、内視鏡が挿通された挿管チューブとスタイレットとを位置決め具により位置決めしてこれらを一体化するようにしたので、短時間のうちに容易かつ確実に気管挿管することができる。また、スタイレット掛止体とチューブ掛止体とを、スライドガイドに沿って個別にスライド可能に構成したので、スタイレットおよび挿管チューブを、内視鏡の長さ方向の任意位置に位置決めすることができる。
【００２４】
請求項３に記載の発明によれば、スタイレットとして、湾曲した先端部のうち、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分に比べて剛性が低いアウタチューブと、インナワイヤとを有した芯鞘構造のものを採用し、移動子操作部材により移動子を移動させ、インナワイヤの張力を変化させることでスタイレットの先端部の曲率を変更するように構成したので、低コストで確実に、スタイレットの先端部の曲率を変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】この発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置における挿管ユニットの組み立て状態を示す斜視図である。
【図２】この発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置の内視鏡、モニタ部、スタイレットおよび挿管チューブの側面図である。
【図３】この発明の実施例１に係る内視鏡の挿入部の先端部を、その軸線に沿った面で切断した要部拡大断面図である。
【図４】この発明の実施例１に係る位置決め具の側面図である。
【図５】この発明の実施例１に係る位置決め具の一部断面図を含む正面図である。
【図６】この発明の実施例１に係る別の位置決め具の一部断面図を含む正面図である。
【図７】この発明の実施例１に係る別の位置決め具の斜視図である。
【図８】この発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置を用いた気管内挿管方法のフローシートである。
【図９】この発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置を用いた内視鏡式気管内挿管方法の声門移動工程を示す人体模型の要部縦断面図である。
【図１０】この発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置を用いた内視鏡式気管内挿管方法の内視鏡気管挿入工程を示す人体模型の要部縦断面図である。
【図１１】この発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置を用いた内視鏡式気管内挿管方法のチューブ気管挿入工程を示す人体模型の要部縦断面図である。
【図１２】この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置におけるスタイレットの側面図である。
【図１３】図１２のＳ１３−Ｓ１３の拡大断面図である。
【図１４】この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置におけるスタイレットの先端部の拡大側面図である。
【図１５】この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置におけるスタイレットの一部を構成する蓋体付きのインナワイヤの先端部の拡大側面図である。
【図１６】この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置におけるスタイレットの一部を構成するアウタチューブの先端部の拡大斜視図である。
【図１７】この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置における曲率変更操作具の一部断面図を含む分解斜視図である。
【図１８】この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置における曲率変更操作具によるインナワイヤの緩み状態を示す要部縦断面図である。
【図１９】この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置における曲率変更操作具によるインナワイヤの引っ張り状態を示す要部縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、この発明の実施例を具体的に説明する。ここでは、内視鏡として口腔内に挿入される経口内視鏡を例とする。
【実施例】
【００２７】
図１〜図５および図９〜図１１において、１０はこの発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置で、この内視鏡式気管内挿管装置１０は、内視鏡１１が挿通され、先端部にカフ１２が周設された挿管チューブ１３を、口腔１４を通して気管１５に挿管する装置である。内視鏡式気管内挿管装置１０は、体内へ挿入される円柱形状の挿入部１６を有し、この挿入部１６の先端にカメラ部１７と２つの白色ＬＥＤ（照明部）１８とが配設され、かつ挿入部１６の元部から先部にかけてスタイレット挿入孔１９が形成された前記内視鏡１１と、スタイレット挿入孔１９に抜き差し自在に挿入されるスタイレット２０と、挿入部１６が挿通され、口腔１４を通して気管１５内へ挿管される挿管チューブ１３と、内視鏡１１の挿入部１６、この挿入部１６のスタイレット挿入孔１９に挿入されたスタイレット２０および挿管チューブ１３を、内視鏡１１の長さ方向の所定位置に位置決めし、これらが一体化した挿管ユニット３０を作製する位置決め具４０と、カメラ部１７からのカメラ画像をモニタ画面２６に表示するモニタ部２１とを備えている。
【００２８】
以下、内視鏡式気管内挿管装置１０の各構成体を詳細に説明する。
挿管チューブ１３は、内径５〜８ｍｍのものが市販されているが、ここではポリ塩化ビニルからなる内径８ｍｍ、外径１０．７ｍｍ、長さ３２ｃｍの円弧形状の湾曲可能なものが使用されている。挿管チューブ１３の先端は斜めカットされ、挿管チューブ１３の外周部には、先端がカフ１２に連通された細チューブ３１が埋設されている。細チューブ３１の元部は外部へ突出し、小型の空気袋３２に連通されている。
挿入部１６は、長さ４５ｃｍ、直径４．５ｍｍ、曲げ弾性率が定常状態で７００ｋｇ／ｃｍ２以下の軟質ポリエチレン樹脂（軟質合成樹脂）からなる湾曲自在な直線形状の棒材である。挿入部１６の先端部には、空洞部２２が内部形成されている。空洞部２２は、仕切板２３により前側部分空洞２２ａと後側部分空洞２２ｂとに仕切られている（図３）。
【００２９】
カメラ部１７は、挿入部１６の先端面に固定されたレンズ２４と、仕切板２３のうち、レンズ２４と対峙した部分に固定された受光部２５とを有している。挿入部１６の先端面において、レンズ２４と２つの白色ＬＥＤ１８とは、挿入部１６の先端面の周方向へ略１２０°毎に配設されている。スタイレット挿入孔１９は、挿入部１６の軸線に対してその軸線を一致させて形成された直径２．０ｍｍの管路である。挿入部１６の先端面からスタイレット挿入孔１９の先端までの距離は、１０ｍｍである。この範囲であれば、直径４．５ｍｍの挿入部１６を口腔１４から喉頭部付近まで円滑に挿入させるために必要な挿入部１６の保形性を維持でき、しかも声門挿入時には声門２８やその周辺を傷付け難い軟らかさを同時に得ることができる。受光部２５の配線や両白色ＬＥＤ１８の配線は、挿入部１６の周壁に埋め込まれている。
【００３０】
スタイレット２０は、弾性変形可能なステンレスや超合金からなる直径１．５ｍｍの金属線材である（図１および図２）。スタイレット２０の先部は、略Ｊの字形状に湾曲している。スタイレット２０の先部の曲率は、挿管チューブ１３の曲率より大きい。スタイレット２０の元部には、スタイレット挿入孔１９からの抜き差しを容易にする指掛けリング２０ａが取り付けられている。スタイレット２０をスタイレット挿入孔１９に挿入することで、挿入部１６の先部がＪの字形状に保形される。このとき、スタイレット２０が挿入部１６の心材となる。
【００３１】
モニタ部２１は、デジタルカメラと同様に携帯が可能なサイズのもので、液晶ディスプレイ（モニタ画面）２６と、画像録画回路と、バッテリとを有している。
位置決め具４０は、図４および図５に示すように、挿管チューブ１３を掛止するチューブ掛止体４１と、スタイレット２０を掛止するスタイレット掛止体４３とを、スライドガイド４４に対して順次スライド可能に取り付けたものである。なお、図４の二点鎖線に示すように、スライドガイド４４には、チューブ掛止体４１およびスタイレット掛止体４３と基本構造が同じで、かつ内視鏡１１を掛止する内視鏡掛止体４２を取り付けてもよい。ただし、後述する凹部５２の大きさは、それぞれ把持される内視鏡１１の直径、スタイレット２０の直径に応じて変更される。
【００３２】
以下、チューブ掛止体４１およびスタイレット掛止体４３の構造を具体的に説明する。ここではチューブ掛止体４１のみを詳説する。
図５に示すように、チューブ掛止体４１は、厚肉な矩形板片からなる合成樹脂製の固定側把持材４５と、厚肉な矩形板片からなる合成樹脂製の移動側把持材４６と、移動側把持材４６を固定側把持材４５へ近接または離間させる金属製の把持ねじ４７とを有している。
固定側把持材４５の元部の端面には、前後面を貫通して矩形溝４９が形成されている。矩形溝４９の形成壁のうち、移動側把持材４６とは反対側の壁には、断面が半円形状の嵌合突起５０が一体形成されている。固定側把持材４５の長さ方向の中間部には、固定側把持材４５の幅方向の両端面を貫通して、前記把持ねじ４７のねじ孔５１が形成されている。また、固定側把持材４５の先部の移動側把持材４６側の面には、前記挿管チューブ１３の元部を把持する断面半円形状の凹部５２が形成されている。
【００３３】
移動側把持材４６の長さ方向の中間部には、移動側把持材４６の幅方向の両端面を貫通して、把持ねじ４７が回転自在に挿入される孔５３が形成されている。また、移動側把持材４６の先部の固定側把持材４５側の面には、前記固定側把持材４５の凹部５２と協働して、挿管チューブ１３の元部を把持する別の凹部５２が形成されている。固定側把持材４５の元部と、移動側把持材４６の元部とは、ゴム状軟質シリコン樹脂（軟質合成樹脂）からなる安価な緩衝連結体４８により近接および離反可能に連結されている。このような構造のチューブ掛止体４１とスタイレット掛止体４３とが異なるのは、スタイレット掛止体４３の凹部５２がスタイレット２０の元部を把持可能な大きさとした点である。
【００３４】
また、チューブ掛止体４１に代えて、例えば図６および図７に示す別のチューブ掛止体４１Ａを採用してもよい。別のチューブ掛止体４１Ａの特徴は、固定側把持材４５と移動側把持材４６との連結に前記緩衝連結体４８を使用せず、固定側把持材４５の上端と移動側把持材４６の上端とを弓形状の連結板ばね４８Ａにより連結した点である。連結板ばね４８Ａを使用することで、把持ねじ４７を緩めたとき、連結板ばね４８Ａのばね力によって、固定側把持材４５と移動側把持材４６とをスムーズに離反させることができる。しかも、把持ねじ４７を固定側把持材４５と移動側把持材４６とから抜き取っても、前記緩衝連結体４８を使用した場合に比べて、固定側把持材４５と移動側把持材４６とを一体物として取り扱いやすい。
【００３５】
前記スライドガイド４４は、固定側把持材４５の矩形溝４９に挿入される断面矩形状の金属棒である。スライドガイド４４の一側面には、前記嵌合突起５０に嵌合可能な断面半円形状の溝部５４が形成されている。
チューブ掛止体４１による挿管チューブ１３の掛止（固定）時には、両凹部５２間に挿管チューブ１３の元部を挿入し、把持ねじ４７を締め付けて行く。これにより、移動側把持材４６が緩衝連結体４８を圧縮しながら固定側把持材４５の方向へ徐々に移動し、挿管チューブ１３の元部がチューブ掛止体４１によって掛止される。掛止解除時には、把持ねじ４７を徐々に緩めることで、弾性変形していた緩衝連結体４８がしだいに形状復帰して移動側把持材４６が固定側把持材４５から離間し、チューブ掛止体４１による挿管チューブ１３の掛止状態が解除される。なお、スタイレット掛止体４３によるスタイレット２０の掛止および掛止解除を行う場合も、チューブ掛止体４１の場合と同様である。
【００３６】
次に、図８のフローシートに基づき、この発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置１０を使用した気管内挿管方法を説明する。
図１に示すように、まず内視鏡１１の挿入部１６のスタイレット挿入孔１９に、スタイレット２０を挿入する（Ｓ１００，挿管準備工程）。その後、挿入部１６を挿管チューブ１３の元部から挿入し、挿入部１６の先端部を挿管チューブ１３の先端から３ｃｍほど突出させる。このとき、挿入部１６の元部は、挿管チューブ１３の元側の開口から８ｃｍ程度突出するとともに、スタイレット２０の元部が挿入部１６の元側の開口から５ｃｍ突出している。この状態で、位置決め具４０を使用して、挿管チューブ１３、スタイレット２０を掛止する。
【００３７】
具体的には、チューブ掛止体４１により挿管チューブ１３の元部を掛止し、スタイレット掛止体４３によりスタイレット２０の元部を掛止する。このとき、内視鏡１１は掛止フリーな状態である。しかしながら、一般にスタイレット２０の先端部の曲率の方が挿管チューブ１３の曲率より大きいため、挿入部１６が挿管チューブ１３の内周壁に強く押し付けられ、必要時に外力を加えなければ内視鏡１１は容易に移動しない。こうして、挿管チューブ１３とスタイレット２０とが一体化した挿管ユニット３０が組み立てられる。なお、内視鏡掛止体４２を使用する場合には、内視鏡掛止体４２により内視鏡１１の挿入部１６の元部を掛止することになる。
【００３８】
次に、挿管ユニット３０を、エアウェイや喉頭鏡を用いて、口腔１４内から喉頭部２７付近まで挿入する（Ｓ１０１、腔内挿入工程）。このとき、チューブ掛止体４１による挿管チューブ１３の掛止状態を解除し、内視鏡１１を挿管チューブ１３より先に突出させる。これにより、スタイレット２０の弾性力によって内視鏡１１は湾曲し、モニタ画面２６上に喉頭蓋を表示することができる。その後、挿管ユニット３０を前進させると、モニタ画面２６の中央に声門２８が見える位置まで内視鏡先部を進めることができる（Ｓ１０２、声門移動工程、図９）。この操作中、内視鏡１１の曲がり（湾曲度）が大きいと判断した場合には、挿管チューブ１３を少し進めて内視鏡１１の突出を少なくする。これにより、内視鏡１１の曲がりが抑えられる。また、内視鏡１１の曲がりが小さいと判断した場合には、その反対の操作を行う。このように適宜操作しながら、内視鏡１１の先端部を、内視鏡１１が声門２８の中央部を捉える位置まで移動させる。
【００３９】
その後、モニタ画面２６上で声門２８を中央部に捉えたなら、チューブ掛止体４１により挿管チューブ１３を掛止し（Ｓ１０３、声門中央表示工程）、内視鏡１１のみを、スタイレット２０や挿管チューブ１３をガイドにして気管分岐部の直前位置まで前進させる（Ｓ１０４、内視鏡気管挿入工程、図１０）。このとき、モニタ画面２６には声門２８、気管１５、気管分岐部が順次映し出される。これにより、内視鏡１１の先端部を、到達目標である気管分岐部の直前位置まで、内視鏡１１により視認しながら、食道２９への誤挿入を起こすことなく、短時間のうちに容易かつ確実に挿入することができる。しかも、挿入部１６の先端部を声門２８に通す際には、挿入部１６の先端部内にはスタイレット２０が存在しない。その結果、挿入部１６の先端部は軟らかく、気管挿管による声門２８の周辺の損傷を抑えることができる。
【００４０】
こうして、内視鏡１１の先端部が気管分岐部の直前位置に達したなら、チューブ掛止体４１による挿管チューブ１３の位置決めを解除し、スタイレット２０を位置決め具４０とともに抜き去る。その後、挿入部１６をガイドにして、挿管チューブ１３をその先端部が内視鏡１１の先端部に合致するまで前進させる（Ｓ１０５，挿管チューブ気管挿入工程、図１１）。その後、挿管チューブ１３の位置を保持しつつ、内視鏡１１を抜き取る。
次に、使い捨ての注射器６０により空気袋３２に空気を注入し、挿管チューブ１３の先部に付設されたカフ１２を膨らませる。これにより、気管１５内での挿管チューブ１３の位置が固定され、挿管チューブ１３を誤って引き抜いてしまうという事故を未然に防ぐことができる。
【００４１】
このように、スタイレット２０付きの内視鏡１１が挿通された挿管チューブ１３を口腔１４から挿入するように構成したので、内視鏡１１により視認しながら、短時間のうちに容易かつ確実に気管内挿管することができる。また、位置決め具４０を使用するので、スタイレット２０および挿管チューブ１３を、内視鏡１１の長さ方向の任意位置に個別に移動させることができる。
【００４２】
次に、図１２〜図１９を参照して、この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置を説明する。
図１２に示すように、実施例２の内視鏡式気管内挿管装置１０の特徴は、実施例１のスタイレット２０に代えて芯鞘構造のスタイレット２０Ａを採用し、スタイレット２０Ａの元部に、スタイレット２０Ａの先端部の曲率を変更する曲率変更操作具７０を取り付けた点である。以下、これらの構成体を具体的に説明する。
【００４３】
図１３〜図１６に示すように、芯鞘構造のスタイレット２０Ａは、一方向へ湾曲した先端部の開口が蓋体７１により閉止され、かつこの先端部のうち、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分に比べて剛性が低いアウタチューブ７２と、先端部が蓋体７１の内面に固定されたインナワイヤ７３とを有している。
アウタチューブ７２はステンレス製の弾性変形可能な薄肉管体である。その先端部のうち、曲率半径が小さい側の部分には、アウタチューブ７２の長さ方向に所定ピッチで、楔形状の切り欠き部７２ａが多数形成されている。アウタチューブ７２の先端部には、略半球形状の蓋体７１が連結されている。
インナワイヤ７３は、ステンレス製の多数の細線を撚った線材である。インナワイヤ７３の先端部は、蓋体７１の裏面のうち、アウタチューブ７２の曲率半径が小さい部分との連結側へ偏心している。
【００４４】
次に、図１７〜図１９を参照して曲率変更操作具７０を説明する。
曲率変更操作具７０は、アウタチューブ７２の元部が固定された操作具本体７４と、インナワイヤ７３の元部が固定された移動子７５と、操作具本体７４に設けられ、移動子７５を移動させることでインナワイヤ７３の張力を変更させる移動子操作部材７６とを有している。
操作具本体７４は、短尺な円柱基部７７を有している。円柱基部７７の外周面のうち、アウタチューブ７２の湾曲方向と同一方位（アウタチューブ７２の軸線を中心とした方向）の部分には、気管内挿管中でもスタイレット２０Ａの湾曲方向を確認可能な目印突起７８が一体形成されている。また、円柱基部７７の軸線上には、円柱基部７７の表裏面を貫通した大小２段式の貫通孔７７ａが形成されている。貫通孔７７ａのうち、円柱基部７７の表端面側は大径部分で、アウタチューブ７２の元部が固定される。さらに、貫通孔７７ａの裏端面側の小径部分７７ｂには、インナワイヤ７３が挿通される。
【００４５】
円柱基部７７の裏側端面のうち、貫通孔７７ａの小径部分７７ｂの形成部の両側部分には、端面が三日月形状で、かつ前記移動子操作部材７６を回転させる組立式の回転軸（仮想軸）の直径方向の両側部分を構成する一対の部分軸体７９が突設されている。両部分軸体７９は、互いに対峙した矩形状の端面の間隔が一定に保持されることで、その対峙面間に、操作具本体７４の長さ方向へ延びる細長い隙間が形成されている。この隙間が移動子７５の移動空間ａを構成している。
移動子７５は、縦置きされる側面視して略正方形の板片で、その厚さは、両部分軸体７９の離間幅より狭い。また、移動子７５は、その高さ（縦方向の長さ）が、部分軸体７９の端面の高さより若干高く構成されている。移動子７５の高さ方向の両端面には、前記移動子操作部材７６の回転に支障がないように、両部分軸体７９の外周面の曲率と、端面の曲率とを揃える面取りが施されている。両面取り面には、後述する移動子操作部材７６の内周面の内ねじ８０に螺合する外ねじ８１の一部が形成されている。すなわち、移動子７５は前記組立式の回転軸の直径方向の中間部分を構成する。また、移動子７５の前後側の端面には、その中心部を貫通してワイヤ固定孔７５ａが形成されている。ワイヤ固定孔７５ａには、円柱基部７７の貫通孔７７ａの小径部分７７ｂを通過したインナワイヤ７３の元部が挿通状態で固定されている。
【００４６】
移動子操作部材７６は、内周面の全域に内ねじ８０が形成された円筒ケーシングである。移動子操作部材７６は、両部分軸体７９に装着して使用される。このとき、移動子操作部材７６の内ねじ８０が、移動子７５の外ねじ８１に螺合される。この状態で、移動子操作部材７６を軸線回りに回転させることで、移動子７５が前記両部分軸体７９間の移動空間ａを、操作具本体７４の長さ方向へ移動する。
【００４７】
次に、図１２〜図１９に基づき、この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置１０を使用した気管内挿管方法を説明する。
スタイレット２０Ａを内視鏡１１のスタイレット挿入孔１９に挿入し（図１）、その後、挿入部１６を挿管チューブ１３の元部から挿入し、挿入部１６の先端部を挿管チューブ１３の先端から３ｃｍほど突出させる。このとき、挿入部１６の元部は、挿管チューブ１３の元側の開口から８ｃｍ程度突出するとともに、スタイレット２０Ａの元部が挿入部１６の元側の開口から５ｃｍ突出している。この状態で、位置決め具４０を使用して、挿管チューブ１３、スタイレット２０Ａを掛止する。
【００４８】
次に、挿管ユニット３０を、エアウェイや喉頭鏡を用いて、口腔１４内から喉頭部２７付近まで挿入する（Ｓ１０１、腔内挿入工程）。このとき、移動子操作部材７６を軸線回りに回転させ、両部分軸体７９間の移動空間ａにおいて、移動子７５を操作具本体７４の長さ方向へ移動させることで、スタイレット２０Ａを介して内視鏡１１が湾曲し、モニタ画面２６に喉頭蓋を表示することができる。
具体的には、移動子７５をスタイレット２０Ａから離反する方向へ移動させることで、インナワイヤ７３を介して、蓋体７１が操作具本体７４の方向へ引っ張られる。このとき、アウタチューブ７２の先端部は、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分より剛性が低いため、インナワイヤ７３を引くことでスタイレット２０Ａの先端部の曲がりが増大する。また、移動子操作部材７６を操作し、移動子７５をスタイレット２０Ａに近接する方向へ移動さることで、インナワイヤ７３の張力が低下し、アウタチューブ７２の先端部の曲がりが減少する。
【００４９】
このように、実施例２では、スタイレット２０Ａとして、湾曲した先端部のうち、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分に比べて剛性が低いアウタチューブ７２と、インナワイヤ７３とを有した芯鞘構造のものを採用し、移動子操作部材７６を操作して移動子７５を移動させ、インナワイヤ７３の張力を変化させてスタイレット２０Ａの先端部の曲率を変更するように構成している。これにより、挿管チューブ１３の先端から挿入部１６を出し入れすることなく、低コストでかつ確実に、スタイレット２０Ａの先端部の曲率を変更することができる。
その他の構成、作用および効果は、実施例１から推測可能であるので説明を省略する。
【産業上の利用可能性】
【００５０】
熟練した麻酔科医でも解剖学的な相違により喉頭鏡を用いた喉頭展開が円滑にできず、挿管に難渋する症例が６〜７％あると言われている。この発明は、このような場合でも、容易に気道を確保することができ、有用である。
【符号の説明】
【００５１】
１０  内視鏡式気管内挿管装置、
１１  内視鏡、
１３  挿管チューブ、
１４  口腔、
１５  気管、
１６  挿入部、
１７  カメラ部、
１８  照明部、
１９  スタイレット挿入孔、
２０、２０Ａ  スタイレット、
２１  モニタ部、
２６  モニタ画面、
３０  挿管ユニット、
４０  位置決め具、
４１  チューブ掛止体、
４３  スタイレット掛止体、
４４  スライドガイド、
７０  曲率変更操作具、
７１  蓋体、
７２  アウタチューブ、
７３  インナワイヤ、
７４  操作具本体、
７５  移動子、
７６  移動子操作部材。
【図１】
2011062459.tif 000003
【図２】
2011062459.tif 000004
【図３】
2011062459.tif 000005
【図４】
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【図５】
2011062459.tif 000007
【図６】
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【図７】
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【図８】
2011062459.tif 000010
【図９】
2011062459.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
2011062459.tif 000013
【図１２】
2011062459.tif 000014
【図１３】
2011062459.tif 000015
【図１４】
2011062459.tif 000016
【図１５】
2011062459.tif 000017
【図１６】
2011062459.tif 000018
【図１７】
2011062459.tif 000019
【図１８】
2011062459.tif 000020
【図１９】
2011062459.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】平成22年6月1日(2010.6.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
請求項３に記載の発明によれば、移動子操作部材を操作し、移動子をスタイレットから離反する方向へ移動さることにより、インナワイヤを介して、蓋体が操作具本体の方向へ引っ張られる。このとき、アウタチューブの先端部は、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分より剛性が低いため、インナワイヤを引くことでスタイレットの先端部の曲がりが増大する。また、移動子操作部材を操作し、移動子をスタイレットに近接する方向へ移動させることで、インナワイヤの張力が低下し、アウタチューブの先端部の曲がりが減少する。
このように、スタイレットとして、湾曲した先端部（湾曲率の可変部）のうち、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分に比べて剛性が低いアウタチューブと、インナワイヤとを有した芯鞘構造のものを採用し、移動子操作部材を操作して移動子を移動させ、インナワイヤの張力を変化させてスタイレットの先端部の曲率を変更するように構成したので、低コストでかつ確実に、スタイレットの先端部の曲率を変更することができる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
次に、挿管ユニット３０を、エアウェイや喉頭鏡を用いて、口腔１４内から喉頭部２７付近まで挿入する（Ｓ１０１、腔内挿入工程）。このとき、チューブ掛止体４１による挿管チューブ１３の掛止状態を解除し、内視鏡１１の先端部を挿管チューブ１３より先に突出させる。これにより、スタイレット２０の弾性力によって内視鏡１１は湾曲し、モニタ画面２６上に喉頭蓋を表示することができる。その後、挿管ユニット３０を前進させると、モニタ画面２６の中央に声門２８が見える位置まで内視鏡先部を進めることができる（Ｓ１０２、声門移動工程、図９）。この操作中、内視鏡１１の曲がり（湾曲度）が大きいと判断した場合には、挿管チューブ１３を少し進めて内視鏡１１の突出を少なくする。これにより、内視鏡１１の曲がりが抑えられる。また、内視鏡１１の曲がりが小さいと判断した場合には、その反対の操作を行う。このように適宜操作しながら、内視鏡１１の先端部を、内視鏡１１が声門２８の中央部を捉える位置まで移動させる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５１】
１０  内視鏡式気管内挿管装置、
１１  内視鏡、
１３  挿管チューブ、
１４  口腔、
１５  気管、
１６  挿入部、
１７  カメラ部、
１８  白色ＬＥＤ（照明部）、
１９  スタイレット挿入孔、
２０、２０Ａ  スタイレット、
２１  モニタ部、
２６  モニタ画面、
３０  挿管ユニット、
４０  位置決め具、
４１  チューブ掛止体、
４３  スタイレット掛止体、
４４  スライドガイド、
７０  曲率変更操作具、
７１  蓋体、
７２  アウタチューブ、
７３  インナワイヤ、
７４  操作具本体、
７５  移動子、
７６  移動子操作部材。
【手続補正書】
【提出日】平成22年9月6日(2010.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟質合成樹脂製で、体内へ挿入される細い長尺の挿入部を有し、この挿入部の先端にカメラ部及び照明部が配設され、上記挿入部にその元部から先部まで延びるスタイレット挿入孔が形成された内視鏡と、
上記スタイレット挿入孔に抜き差し自在に挿入されるスタイレットと、
上記挿入部が挿通される挿管チューブと、
上記カメラ部からのカメラ画像をモニタ画面に表示するモニタ部と、を備え、
上記照明部による照明の下で上記カメラ部により撮像された体内のカメラ画像を上記モニタ部のモニタ画面に表示しながら、上記挿管チューブに上記挿入部を挿通した状態で、この挿管チューブを口腔または鼻腔を通して気管内に挿管する内視鏡式気管内挿管装置であって、
上記スタイレット挿入孔に挿入されたスタイレットの露出部分を掛止するスタイレット掛止体と、
上記挿入部が挿通された挿管チューブを掛止するチューブ掛止体と、
上記スタイレット掛止体および上記チューブ掛止体が個別にスライド可能に取り付けられるスライドガイドと、を有する位置決め具を備えた内視鏡式気管内挿管装置。
【請求項２】
軟質合成樹脂製で、体内へ挿入される細い長尺の挿入部を有し、この挿入部の先端にカメラ部及び照明部が配設され、上記挿入部にその元部から先部まで延びるスタイレット挿入孔が形成された内視鏡と、
上記スタイレット挿入孔に抜き差し自在に挿入されるスタイレットと、
上記挿入部が挿通される挿管チューブと、
上記カメラ部からのカメラ画像をモニタ画面に表示するモニタ部と、を備え、
上記照明部による照明の下で上記カメラ部により撮像された体内のカメラ画像を上記モニタ部のモニタ画面に表示しながら、上記挿管チューブに上記挿入部を挿通した状態で、この挿管チューブを口腔または鼻腔を通して気管内に挿管する内視鏡式気管内挿管装置であって、
上記スタイレットは、一方向へ湾曲した先端部の開口が蓋体により閉止され、かつこの先端部のうち、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分に比べて剛性が低いアウタチューブと、先端部が上記蓋体の内面に固定されたインナワイヤと、を有する芯鞘構造のもので、
上記スタイレットの元部には、このスタイレットの先端部の曲率を変更させる曲率変更操作具が取り付けられ、
この曲率変更操作具は、上記アウタチューブの元部が固定された操作具本体と、上記インナワイヤの元部が固定された移動子と、上記操作具本体に設けられ、上記移動子を移動させることで上記インナワイヤの張力を変更させる移動子操作部材とを有した内視鏡式気管内挿管装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は内視鏡式気管内挿管装置、詳しくは経口用内視鏡または経鼻用内視鏡を利用し、挿管チューブを気管に挿管する内視鏡式気管内挿管装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、気道確保用の挿管チューブを、目視観察下に口腔や鼻腔を通して気管に挿管する気管内挿管装置として、例えば特許文献１に記載されたものが知られている。
この装置は、気管内チューブ（以後；挿管チューブ）内挿入部に、像伝送用ファイバと照明光伝送用ファイバからなる光学系内視鏡と、可撓性を有する金属からなるスタイレットが配設されている。挿管チューブ内挿入部に連結された手元本体には、前記像伝送用ファイバにより導かれた像を観察する接眼部と、手元本体に設けられた照明光伝送用ファイバに入射する照明光を発生させる光源と、電源装置とが配設されている。また、手元本体と挿管チューブ内挿入部との連結部分の近傍には、挿管チューブを着脱自在に接続する挿管チューブ接続部が設けられている。
【０００３】
この装置にあって、気管内挿管時には、まず患者の体格に合ったＪ字形にスタイレットを手作業で湾曲させ、前記挿管チューブ内挿入部を挿管チューブの元部から挿入する。さらに、挿管チューブ内挿入部を挿管チューブの奥まで挿入し、挿管チューブ接続部に挿管チューブの元部を接続し、挿管チューブ内挿入部の先端が、挿管チューブの先端から突出しない位置となるように微調整する。その後、挿管チューブを口腔や鼻腔へ挿入し、喉頭鏡やエアウエイを使用して挿管チューブを喉頭部まで挿入する。次に、接眼部を利用して喉頭部内や喉頭蓋近傍を目視観察しながら、挿管チューブを声門から気管内まで移動させる。このようにして、安全かつ確実な気管挿管が可能とされていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１１−１１３８４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述したように、特許文献１では、スタイレットとして可撓性を有する長尺な金属棒材が採用され、使用する前に患者の体格に合わせたＪ字形状にスタイレットを手作業で湾曲させていた。
そのため、挿管チューブを気管挿入する際、先端部に設けられた内視鏡により声門を確認しながら挿管チューブを気管内へ挿入することはできるものの、気管内挿管操作時にはスタイレットの湾曲度を変更できないので、スタイレットのＪ字形状に湾曲させた部分が、患者の喉頭部の形状に適合しなかった場合には、一度、挿管チューブ内挿入部を体外へ抜き出して、再び手作業によりスタイレットの湾曲度を変更する必要があった。
さらに、挿管チューブ内挿入部を挿管チューブに挿入し、挿管チューブの元部を前記挿管チューブ接続部に接続して挿管の準備が完了した状態では、スタイレットの先端部の内視鏡は挿管チューブの内側に納められた構造となっていた。そのため、挿管困難例に遭遇した際には、通常の内視鏡のように、内視鏡だけを単独で声門から気管内まで挿入する操作はできなかった。また、仮に内視鏡だけを先に進めようとすれば、Ｊ字形状で硬い挿管チューブ内挿入部の先端により声門周辺部や気管内を損傷する危険性があった。
【０００６】
そこで、発明者は、鋭意研究の結果、内視鏡の先端部のみを挿管チューブの先端の開口より先に配置することができ、内視鏡を移動させたときに挿入部の湾曲率が変化する構造とすれば、目視観察時に喉頭蓋から声門までを探しやすくなり、しかも、内視鏡のみを声門から気管内まで挿入する際には、挿入部から心材（スタイレット）が抜けて軟らかくなっているので、内視鏡の先端部による声門周辺部の損傷を低減可能で、安全、確実に内視鏡を気管内の目的部位まで移動させることができることを知見した。
また、挿入部の先端が気管内の目的部位に到達した後、心材が抜けて軟らかくなった挿入部をガイドとし、挿管チューブを気管内の目的部位まで移動することが可能であるため、短時間のうちに安全かつ確実に挿管可能であることを知見し、この発明を完成させた。
【０００７】
この発明は、短時間で確実に気管内挿管を行うことができ、しかも内視鏡の声門通過時において、挿入部の衝突による声門周辺の損傷を防止することができる内視鏡式気管内挿管装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１に記載の発明は、軟質合成樹脂製で、体内へ挿入される細い長尺の挿入部を有し、この挿入部の先端にカメラ部及び照明部が配設され、上記挿入部にその元部から先部まで延びるスタイレット挿入孔が形成された内視鏡と、上記スタイレット挿入孔に抜き差し自在に挿入されるスタイレットと、上記挿入部が挿通される挿管チューブと、上記カメラ部からのカメラ画像をモニタ画面に表示するモニタ部と、を備え、上記照明部による照明の下で上記カメラ部により撮像された体内のカメラ画像を上記モニタ部のモニタ画面に表示しながら、上記挿管チューブに上記挿入部を挿通した状態で、この挿管チューブを口腔または鼻腔を通して気管内に挿管する内視鏡式気管内挿管装置であって、上記スタイレット挿入孔に挿入されたスタイレットの露出部分を掛止するスタイレット掛止体と、上記挿入部が挿通された挿管チューブを掛止するチューブ掛止体と、上記スタイレット掛止体および上記チューブ掛止体が個別にスライド可能に取り付けられるスライドガイドと、を有する位置決め具を備えた内視鏡式気管内挿管装置である。
【０００９】
請求項１に記載の発明によれば、一例の気管内挿管時には、まず挿入部のスタイレット挿入孔にスタイレットを挿入する。その後、挿管チューブの元部から挿入部を挿通し、挿管チューブの先端から例えば数ｃｍほど内視鏡の先端部を突出させる。
次に、必要により例えばエアウェイや喉頭鏡を用いて、挿入部が挿通された挿管チューブを、口腔内または鼻腔内から喉頭部付近まで挿入する。その後、内視鏡の先端部が喉頭部を通過した後、モニタ画面の中央に声門が見える位置まで、挿入部が挿通された挿管チューブを押し進める。
【００１０】
次いで、モニタ画面上で声門を中央部に捉えながら、内視鏡のみを、スタイレットや挿管チューブをガイドにして気管分岐部の直前位置まで前進させる。このとき、モニタ画面には声門、気管、気管分岐部が順次映し出される。このようにして、内視鏡の先端部を、到達目標である気管分岐部の直前位置まで、短時間のうちに容易かつ確実に挿入することができる。しかも、挿入部の先端部を声門に通す際には、この先端部内にスタイレットが存在しない。その結果、この先端部は軟らかく、気管挿管による声門周辺の損傷を抑えることができる。
【００１１】
続いて、スタイレットを内視鏡から抜き去った後、挿管チューブをその先端部が内視鏡の先端部に合致するまで、内視鏡をガイドにして前進させる。その後、挿管チューブの位置を保持しつつ、内視鏡を抜き去る。次に、必要によって、挿管チューブの先部に付設されたカフを膨らませ、気管内での挿管チューブの位置を固定し、挿管チューブの位置ズレを防止する。
【００１２】
内視鏡の種類としては、口腔内に挿入される経口内視鏡でも、鼻腔内に挿入される経鼻内視鏡でもよい。
スタイレット挿入孔の口径は、スタイレットの直径より０．５〜１ｍｍ大きい方が、スタイレット挿入孔からのスタイレットの抜き差しが円滑に行えるので好ましい。
スタイレット挿入孔は、挿入部の軸線上に形成した方が、仮にスタイレット抜き差し時にスタイレットが周方向へ回動した場合でも、挿入部の軸線の位置ズレがほとんどない。その結果、挿入部を声門に挿入し易い。
【００１３】
カメラ部としては、多数の固体撮像素子を平面的に整列させた受光部を有するＣＣＤカメラ、ＣＭＯＳカメラなどを採用することができる。
照明部としては、例えばＬＥＤなどを採用することができる。
挿管チューブとしては、医療器具として市販されているものを採用することができる。
挿入部の素材である軟質合成樹脂としては、曲げ弾性率が定常状態で７００ｋｇ／ｃｍ２以下の例えば軟質ポリエチレン樹脂などを採用することができる。
スタイレットとしては、例えばステンレスなどの金属線材などを採用することができる。
モニタ部としては、例えば液晶ディスプレイなどを採用することができる。モニタ部は、内視鏡とは別体のものでも、内視鏡に一体的に設けられたものでもよい。
【００１４】
また、上記スタイレット挿入孔に挿入されたスタイレットの露出部分を掛止するスタイレット掛止体と、上記挿入部が挿通された挿管チューブを掛止するチューブ掛止体と、上記スタイレット掛止体および上記チューブ掛止体が個別にスライド可能に取り付けられるスライドガイドとを有する位置決め具を備えている。
【００１５】
挿管チューブに内視鏡の挿入部を挿通後、位置決め具を使用し、内視鏡の長さ方向におけるスタイレットと挿管チューブとの各位置を固定し、これらを一体化させて挿管ユニットとする。すなわち、挿管チューブをチューブ掛止体に掛止し、スタイレットの露出部分をスタイレット掛止体に掛止する。このとき、内視鏡は掛止フリーな状態であるが、一般的にスタイレットの先端部の曲率の方が挿管チューブの曲率より大きい。そのため、挿入部が挿管チューブの内周壁に強く押し付けられ、必要時に外力を加えなければ内視鏡は容易に単独で移動することはない。
【００１６】
一例の気管内挿管時には、挿管ユニットを口腔内または鼻腔内から喉頭部付近まで挿入する。その後、内視鏡の先端部が喉頭部を通過した後、モニタ画面の中央に声門が見える位置まで挿管ユニットを押し進める。その後、モニタ画面上で声門を中央部に捉えながら、内視鏡のみを、スタイレットや挿管チューブをガイドにして気管分岐部の直前位置まで前進させる。この位置に達したなら、チューブ掛止体による挿管チューブの位置決めを解除し、スタイレットを位置決め具とともに抜き去る。その後、挿管チューブを、その先端部が内視鏡の先端部に合致するまで挿入部をガイドにして前進させる。その後、挿管チューブの位置を保持しつつ、内視鏡を抜き取る。
このように、位置決め具によってスタイレットおよび挿管チューブを、内視鏡の長さ方向の任意位置に、個別に位置決め（固定）することができる。
【００１７】
チューブ掛止体およびスタイレット掛止体としては、例えば２本以上の掛止爪により挿管チューブなどを把持（クランプ）する把持部材を採用することができる。その他、ベルト、紐、針金などの締結部材により締結する構造のものでもよい。
スライドガイドとしては、例えば長尺な板材、棒材などを採用することができる。
チューブ掛止体およびスタイレット掛止体のスライドガイドへの掛止順序は、スライドガイドの一端（先端）から順に、チューブ掛止体、スタイレット掛止体である。
なお、スライドガイドには、内視鏡を掛止する内視鏡掛止体を取り付けてもよい。この場合の各掛止体のスライドガイドへの掛止順序は、チューブ掛止体、内視鏡掛止体、スタイレット掛止体の順となる。
チューブ掛止体およびスタイレット掛止体のスライドガイドに対するスライド構造は任意である。ただし、外力を作用させなければ各掛止体が容易に移動しない構造とした方が、挿管チューブやスタイレットの位置決めが好適となる。
【００１８】
請求項２に記載の発明は、軟質合成樹脂製で、体内へ挿入される細い長尺の挿入部を有し、この挿入部の先端にカメラ部及び照明部が配設され、上記挿入部にその元部から先部まで延びるスタイレット挿入孔が形成された内視鏡と、上記スタイレット挿入孔に抜き差し自在に挿入されるスタイレットと、上記挿入部が挿通される挿管チューブと、上記カメラ部からのカメラ画像をモニタ画面に表示するモニタ部と、を備え、上記照明部による照明の下で上記カメラ部により撮像された体内のカメラ画像を上記モニタ部のモニタ画面に表示しながら、上記挿管チューブに上記挿入部を挿通した状態で、この挿管チューブを口腔または鼻腔を通して気管内に挿管する内視鏡式気管内挿管装置であって、上記スタイレットは、一方向へ湾曲した先端部の開口が蓋体により閉止され、かつこの先端部のうち、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分に比べて剛性が低いアウタチューブと、先端部が上記蓋体の内面に固定されたインナワイヤと、を有する芯鞘構造のもので、上記スタイレットの元部には、このスタイレットの先端部の曲率を変更させる曲率変更操作具が取り付けられ、この曲率変更操作具は、上記アウタチューブの元部が固定された操作具本体と、上記インナワイヤの元部が固定された移動子と、上記操作具本体に設けられ、上記移動子を移動させることで上記インナワイヤの張力を変更させる移動子操作部材とを有した内視鏡式気管内挿管装置である。
【００１９】
請求項２に記載の発明によれば、移動子操作部材を操作し、移動子をスタイレットから離反する方向へ移動さることにより、インナワイヤを介して、蓋体が操作具本体の方向へ引っ張られる。このとき、アウタチューブの先端部は、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分より剛性が低いため、インナワイヤを引くことでスタイレットの先端部の曲がりが増大する。また、移動子操作部材を操作し、移動子をスタイレットに近接する方向へ移動させることで、インナワイヤの張力が低下し、アウタチューブの先端部の曲がりが減少する。
このように、スタイレットとして、湾曲した先端部（湾曲率の可変部）のうち、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分に比べて剛性が低いアウタチューブと、インナワイヤとを有した芯鞘構造のものを採用し、移動子操作部材を操作して移動子を移動させ、インナワイヤの張力を変化させてスタイレットの先端部の曲率を変更するように構成したので、低コストでかつ確実に、スタイレットの先端部の曲率を変更することができる。
【００２０】
アウタチューブは、弾性変形可能な金属製の管体で、その先端部が一方向へ湾曲している。
「アウタチューブの先端部で曲率半径が小さい側の部分」とは、アウタチューブの湾曲した先端部のうち、この先端部が曲がる方向に位置する側の部分をいう。
「アウタチューブの先端部で曲率半径が大きい側の部分」とは、アウタチューブの湾曲した先端部のうち、この先端部が曲がる方向とは反対側の部分をいう。
ここでいう「剛性」とは、曲げ力やねじり力に対するアウタチューブの部分的な寸法変化のし難さをいう。
アウタチューブの先端部の剛性を部分的に変化させる方法としては、例えば曲率半径が小さい側の部分に、アウタチューブの長さ方向に向かって所定ピッチで複数の切り欠き（例えば楔形状のもの）を形成する方法を採用することができる。その他、曲率半径が小さい側の部分を、湾曲半径が大きい側の部分に比べて薄肉化する方法でもよい。
蓋体は、アウタチューブの先端と一体的に形成されても、別体で形成されてもよい。
インナワイヤとしては、例えば金属や合成樹脂からなるワイヤ（ピアノ線などの湾曲可能な線材を含む）を採用することができる。
【００２１】
曲率変更操作具の構造は、インナワイヤの元部が固定された移動子を移動子操作部材により移動させ、インナワイヤの張力を変更可能なものであれば任意である。例えば、ねじ送り方式、シリンダ方式、リンク方式などを採用することができる。
インナワイヤの移動は、直線的な移動でも曲線的な移動でもよい。
操作具本体の素材としては、例えば各種の合成樹脂、各種の金属などを採用することができる。操作具本体としては、例えば円柱体、円筒体、板体などを採用することができる。
移動子の素材としては、例えば各種の合成樹脂、各種の金属などを採用することができる。移動子としては、例えば各種のブロック、各種の板材などを採用することができる。
移動子操作部材の素材としては、例えば各種の合成樹脂、各種の金属などを採用することができる。移動子操作部材としては、例えば円筒体、板体、棒体などを採用することができる。
【発明の効果】
【００２２】
請求項１に記載の発明によれば、スタイレット付きの内視鏡が挿通された挿管チューブを口腔または鼻腔から挿入するように構成したので、内視鏡により視認しながら、短時間のうちに容易かつ確実に気管内に挿管することができる。しかも、スタイレットは内視鏡のスタイレット挿入孔に抜き差し可能としたので、スタイレットおよび挿管チューブをガイドにして内視鏡の挿入部を声門に通す際には、軟質合成樹脂からなる挿入部の先端部内にスタイレットが存在せず、挿入部の先端部が衝突することで生じる声門周辺の損傷を抑えることができる。
【００２３】
また、内視鏡が挿通された挿管チューブとスタイレットとを位置決め具により位置決めしてこれらを一体化するようにしたので、短時間のうちに容易かつ確実に気管挿管することができる。また、スタイレット掛止体とチューブ掛止体とを、スライドガイドに沿って個別にスライド可能に構成したので、スタイレットおよび挿管チューブを、内視鏡の長さ方向の任意位置に位置決めすることができる。
【００２４】
請求項２に記載の発明によれば、スタイレットとして、湾曲した先端部のうち、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分に比べて剛性が低いアウタチューブと、インナワイヤとを有した芯鞘構造のものを採用し、移動子操作部材により移動子を移動させ、インナワイヤの張力を変化させることでスタイレットの先端部の曲率を変更するように構成したので、低コストで確実に、スタイレットの先端部の曲率を変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】この発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置における挿管ユニットの組み立て状態を示す斜視図である。
【図２】この発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置の内視鏡、モニタ部、スタイレットおよび挿管チューブの側面図である。
【図３】この発明の実施例１に係る内視鏡の挿入部の先端部を、その軸線に沿った面で切断した要部拡大断面図である。
【図４】この発明の実施例１に係る位置決め具の側面図である。
【図５】この発明の実施例１に係る位置決め具の一部断面図を含む正面図である。
【図６】この発明の実施例１に係る別の位置決め具の一部断面図を含む正面図である。
【図７】この発明の実施例１に係る別の位置決め具の斜視図である。
【図８】この発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置を用いた気管内挿管方法のフローシートである。
【図９】この発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置を用いた内視鏡式気管内挿管方法の声門移動工程を示す人体模型の要部縦断面図である。
【図１０】この発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置を用いた内視鏡式気管内挿管方法の内視鏡気管挿入工程を示す人体模型の要部縦断面図である。
【図１１】この発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置を用いた内視鏡式気管内挿管方法のチューブ気管挿入工程を示す人体模型の要部縦断面図である。
【図１２】この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置におけるスタイレットの側面図である。
【図１３】図１２のＳ１３−Ｓ１３の拡大断面図である。
【図１４】この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置におけるスタイレットの先端部の拡大側面図である。
【図１５】この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置におけるスタイレットの一部を構成する蓋体付きのインナワイヤの先端部の拡大側面図である。
【図１６】この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置におけるスタイレットの一部を構成するアウタチューブの先端部の拡大斜視図である。
【図１７】この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置における曲率変更操作具の一部断面図を含む分解斜視図である。
【図１８】この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置における曲率変更操作具によるインナワイヤの緩み状態を示す要部縦断面図である。
【図１９】この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置における曲率変更操作具によるインナワイヤの引っ張り状態を示す要部縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、この発明の実施例を具体的に説明する。ここでは、内視鏡として口腔内に挿入される経口内視鏡を例とする。
【実施例】
【００２７】
図１〜図５および図９〜図１１において、１０はこの発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置で、この内視鏡式気管内挿管装置１０は、内視鏡１１が挿通され、先端部にカフ１２が周設された挿管チューブ１３を、口腔１４を通して気管１５に挿管する装置である。内視鏡式気管内挿管装置１０は、体内へ挿入される円柱形状の挿入部１６を有し、この挿入部１６の先端にカメラ部１７と２つの白色ＬＥＤ（照明部）１８とが配設され、かつ挿入部１６の元部から先部にかけてスタイレット挿入孔１９が形成された前記内視鏡１１と、スタイレット挿入孔１９に抜き差し自在に挿入されるスタイレット２０と、挿入部１６が挿通され、口腔１４を通して気管１５内へ挿管される挿管チューブ１３と、内視鏡１１の挿入部１６、この挿入部１６のスタイレット挿入孔１９に挿入されたスタイレット２０および挿管チューブ１３を、内視鏡１１の長さ方向の所定位置に位置決めし、これらが一体化した挿管ユニット３０を作製する位置決め具４０と、カメラ部１７からのカメラ画像をモニタ画面２６に表示するモニタ部２１とを備えている。
【００２８】
以下、内視鏡式気管内挿管装置１０の各構成体を詳細に説明する。
挿管チューブ１３は、内径５〜８ｍｍのものが市販されているが、ここではポリ塩化ビニルからなる内径８ｍｍ、外径１０．７ｍｍ、長さ３２ｃｍの円弧形状の湾曲可能なものが使用されている。挿管チューブ１３の先端は斜めカットされ、挿管チューブ１３の外周部には、先端がカフ１２に連通された細チューブ３１が埋設されている。細チューブ３１の元部は外部へ突出し、小型の空気袋３２に連通されている。
挿入部１６は、長さ４５ｃｍ、直径４．５ｍｍ、曲げ弾性率が定常状態で７００ｋｇ／ｃｍ２以下の軟質ポリエチレン樹脂（軟質合成樹脂）からなる湾曲自在な直線形状の棒材である。挿入部１６の先端部には、空洞部２２が内部形成されている。空洞部２２は、仕切板２３により前側部分空洞２２ａと後側部分空洞２２ｂとに仕切られている（図３）。
【００２９】
カメラ部１７は、挿入部１６の先端面に固定されたレンズ２４と、仕切板２３のうち、レンズ２４と対峙した部分に固定された受光部２５とを有している。挿入部１６の先端面において、レンズ２４と２つの白色ＬＥＤ１８とは、挿入部１６の先端面の周方向へ略１２０°毎に配設されている。スタイレット挿入孔１９は、挿入部１６の軸線に対してその軸線を一致させて形成された直径２．０ｍｍの管路である。挿入部１６の先端面からスタイレット挿入孔１９の先端までの距離は、１０ｍｍである。この範囲であれば、直径４．５ｍｍの挿入部１６を口腔１４から喉頭部付近まで円滑に挿入させるために必要な挿入部１６の保形性を維持でき、しかも声門挿入時には声門２８やその周辺を傷付け難い軟らかさを同時に得ることができる。受光部２５の配線や両白色ＬＥＤ１８の配線は、挿入部１６の周壁に埋め込まれている。
【００３０】
スタイレット２０は、弾性変形可能なステンレスや超合金からなる直径１．５ｍｍの金属線材である（図１および図２）。スタイレット２０の先部は、略Ｊの字形状に湾曲している。スタイレット２０の先部の曲率は、挿管チューブ１３の曲率より大きい。スタイレット２０の元部には、スタイレット挿入孔１９からの抜き差しを容易にする指掛けリング２０ａが取り付けられている。スタイレット２０をスタイレット挿入孔１９に挿入することで、挿入部１６の先部がＪの字形状に保形される。このとき、スタイレット２０が挿入部１６の心材となる。
【００３１】
モニタ部２１は、デジタルカメラと同様に携帯が可能なサイズのもので、液晶ディスプレイ（モニタ画面）２６と、画像録画回路と、バッテリとを有している。
位置決め具４０は、図４および図５に示すように、挿管チューブ１３を掛止するチューブ掛止体４１と、スタイレット２０を掛止するスタイレット掛止体４３とを、スライドガイド４４に対して順次スライド可能に取り付けたものである。なお、図４の二点鎖線に示すように、スライドガイド４４には、チューブ掛止体４１およびスタイレット掛止体４３と基本構造が同じで、かつ内視鏡１１を掛止する内視鏡掛止体４２を取り付けてもよい。ただし、後述する凹部５２の大きさは、それぞれ把持される内視鏡１１の直径、スタイレット２０の直径に応じて変更される。
【００３２】
以下、チューブ掛止体４１およびスタイレット掛止体４３の構造を具体的に説明する。ここではチューブ掛止体４１のみを詳説する。
図５に示すように、チューブ掛止体４１は、厚肉な矩形板片からなる合成樹脂製の固定側把持材４５と、厚肉な矩形板片からなる合成樹脂製の移動側把持材４６と、移動側把持材４６を固定側把持材４５へ近接または離間させる金属製の把持ねじ４７とを有している。
固定側把持材４５の元部の端面には、前後面を貫通して矩形溝４９が形成されている。矩形溝４９の形成壁のうち、移動側把持材４６とは反対側の壁には、断面が半円形状の嵌合突起５０が一体形成されている。固定側把持材４５の長さ方向の中間部には、固定側把持材４５の幅方向の両端面を貫通して、前記把持ねじ４７のねじ孔５１が形成されている。また、固定側把持材４５の先部の移動側把持材４６側の面には、前記挿管チューブ１３の元部を把持する断面半円形状の凹部５２が形成されている。
【００３３】
移動側把持材４６の長さ方向の中間部には、移動側把持材４６の幅方向の両端面を貫通して、把持ねじ４７が回転自在に挿入される孔５３が形成されている。また、移動側把持材４６の先部の固定側把持材４５側の面には、前記固定側把持材４５の凹部５２と協働して、挿管チューブ１３の元部を把持する別の凹部５２が形成されている。固定側把持材４５の元部と、移動側把持材４６の元部とは、ゴム状軟質シリコン樹脂（軟質合成樹脂）からなる安価な緩衝連結体４８により近接および離反可能に連結されている。このような構造のチューブ掛止体４１とスタイレット掛止体４３とが異なるのは、スタイレット掛止体４３の凹部５２がスタイレット２０の元部を把持可能な大きさとした点である。
【００３４】
また、チューブ掛止体４１に代えて、例えば図６および図７に示す別のチューブ掛止体４１Ａを採用してもよい。別のチューブ掛止体４１Ａの特徴は、固定側把持材４５と移動側把持材４６との連結に前記緩衝連結体４８を使用せず、固定側把持材４５の上端と移動側把持材４６の上端とを弓形状の連結板ばね４８Ａにより連結した点である。連結板ばね４８Ａを使用することで、把持ねじ４７を緩めたとき、連結板ばね４８Ａのばね力によって、固定側把持材４５と移動側把持材４６とをスムーズに離反させることができる。しかも、把持ねじ４７を固定側把持材４５と移動側把持材４６とから抜き取っても、前記緩衝連結体４８を使用した場合に比べて、固定側把持材４５と移動側把持材４６とを一体物として取り扱いやすい。
【００３５】
前記スライドガイド４４は、固定側把持材４５の矩形溝４９に挿入される断面矩形状の金属棒である。スライドガイド４４の一側面には、前記嵌合突起５０に嵌合可能な断面半円形状の溝部５４が形成されている。
チューブ掛止体４１による挿管チューブ１３の掛止（固定）時には、両凹部５２間に挿管チューブ１３の元部を挿入し、把持ねじ４７を締め付けて行く。これにより、移動側把持材４６が緩衝連結体４８を圧縮しながら固定側把持材４５の方向へ徐々に移動し、挿管チューブ１３の元部がチューブ掛止体４１によって掛止される。掛止解除時には、把持ねじ４７を徐々に緩めることで、弾性変形していた緩衝連結体４８がしだいに形状復帰して移動側把持材４６が固定側把持材４５から離間し、チューブ掛止体４１による挿管チューブ１３の掛止状態が解除される。なお、スタイレット掛止体４３によるスタイレット２０の掛止および掛止解除を行う場合も、チューブ掛止体４１の場合と同様である。
【００３６】
次に、図８のフローシートに基づき、この発明の実施例１に係る内視鏡式気管内挿管装置１０を使用した気管内挿管方法を説明する。
図１に示すように、まず内視鏡１１の挿入部１６のスタイレット挿入孔１９に、スタイレット２０を挿入する（Ｓ１００，挿管準備工程）。その後、挿入部１６を挿管チューブ１３の元部から挿入し、挿入部１６の先端部を挿管チューブ１３の先端から３ｃｍほど突出させる。このとき、挿入部１６の元部は、挿管チューブ１３の元側の開口から８ｃｍ程度突出するとともに、スタイレット２０の元部が挿入部１６の元側の開口から５ｃｍ突出している。この状態で、位置決め具４０を使用して、挿管チューブ１３、スタイレット２０を掛止する。
【００３７】
具体的には、チューブ掛止体４１により挿管チューブ１３の元部を掛止し、スタイレット掛止体４３によりスタイレット２０の元部を掛止する。このとき、内視鏡１１は掛止フリーな状態である。しかしながら、一般にスタイレット２０の先端部の曲率の方が挿管チューブ１３の曲率より大きいため、挿入部１６が挿管チューブ１３の内周壁に強く押し付けられ、必要時に外力を加えなければ内視鏡１１は容易に移動しない。こうして、挿管チューブ１３とスタイレット２０とが一体化した挿管ユニット３０が組み立てられる。なお、内視鏡掛止体４２を使用する場合には、内視鏡掛止体４２により内視鏡１１の挿入部１６の元部を掛止することになる。
【００３８】
次に、挿管ユニット３０を、エアウェイや喉頭鏡を用いて、口腔１４内から喉頭部２７付近まで挿入する（Ｓ１０１、腔内挿入工程）。このとき、チューブ掛止体４１による挿管チューブ１３の掛止状態を解除し、内視鏡１１の先端部を挿管チューブ１３より先に突出させる。これにより、スタイレット２０の弾性力によって内視鏡１１は湾曲し、モニタ画面２６上に喉頭蓋を表示することができる。その後、挿管ユニット３０を前進させると、モニタ画面２６の中央に声門２８が見える位置まで内視鏡先部を進めることができる（Ｓ１０２、声門移動工程、図９）。この操作中、内視鏡１１の曲がり（湾曲度）が大きいと判断した場合には、挿管チューブ１３を少し進めて内視鏡１１の突出を少なくする。これにより、内視鏡１１の曲がりが抑えられる。また、内視鏡１１の曲がりが小さいと判断した場合には、その反対の操作を行う。このように適宜操作しながら、内視鏡１１の先端部を、内視鏡１１が声門２８の中央部を捉える位置まで移動させる。
【００３９】
その後、モニタ画面２６上で声門２８を中央部に捉えたなら、チューブ掛止体４１により挿管チューブ１３を掛止し（Ｓ１０３、声門中央表示工程）、内視鏡１１のみを、スタイレット２０や挿管チューブ１３をガイドにして気管分岐部の直前位置まで前進させる（Ｓ１０４、内視鏡気管挿入工程、図１０）。このとき、モニタ画面２６には声門２８、気管１５、気管分岐部が順次映し出される。これにより、内視鏡１１の先端部を、到達目標である気管分岐部の直前位置まで、内視鏡１１により視認しながら、食道２９への誤挿入を起こすことなく、短時間のうちに容易かつ確実に挿入することができる。しかも、挿入部１６の先端部を声門２８に通す際には、挿入部１６の先端部内にはスタイレット２０が存在しない。その結果、挿入部１６の先端部は軟らかく、気管挿管による声門２８の周辺の損傷を抑えることができる。
【００４０】
こうして、内視鏡１１の先端部が気管分岐部の直前位置に達したなら、チューブ掛止体４１による挿管チューブ１３の位置決めを解除し、スタイレット２０を位置決め具４０とともに抜き去る。その後、挿入部１６をガイドにして、挿管チューブ１３をその先端部が内視鏡１１の先端部に合致するまで前進させる（Ｓ１０５，挿管チューブ気管挿入工程、図１１）。その後、挿管チューブ１３の位置を保持しつつ、内視鏡１１を抜き取る。
次に、使い捨ての注射器６０により空気袋３２に空気を注入し、挿管チューブ１３の先部に付設されたカフ１２を膨らませる。これにより、気管１５内での挿管チューブ１３の位置が固定され、挿管チューブ１３を誤って引き抜いてしまうという事故を未然に防ぐことができる。
【００４１】
このように、スタイレット２０付きの内視鏡１１が挿通された挿管チューブ１３を口腔１４から挿入するように構成したので、内視鏡１１により視認しながら、短時間のうちに容易かつ確実に気管内挿管することができる。また、位置決め具４０を使用するので、スタイレット２０および挿管チューブ１３を、内視鏡１１の長さ方向の任意位置に個別に移動させることができる。
【００４２】
次に、図１２〜図１９を参照して、この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置を説明する。
図１２に示すように、実施例２の内視鏡式気管内挿管装置１０の特徴は、実施例１のスタイレット２０に代えて芯鞘構造のスタイレット２０Ａを採用し、スタイレット２０Ａの元部に、スタイレット２０Ａの先端部の曲率を変更する曲率変更操作具７０を取り付けた点である。以下、これらの構成体を具体的に説明する。
【００４３】
図１３〜図１６に示すように、芯鞘構造のスタイレット２０Ａは、一方向へ湾曲した先端部の開口が蓋体７１により閉止され、かつこの先端部のうち、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分に比べて剛性が低いアウタチューブ７２と、先端部が蓋体７１の内面に固定されたインナワイヤ７３とを有している。
アウタチューブ７２はステンレス製の弾性変形可能な薄肉管体である。その先端部のうち、曲率半径が小さい側の部分には、アウタチューブ７２の長さ方向に所定ピッチで、楔形状の切り欠き部７２ａが多数形成されている。アウタチューブ７２の先端部には、略半球形状の蓋体７１が連結されている。
インナワイヤ７３は、ステンレス製の多数の細線を撚った線材である。インナワイヤ７３の先端部は、蓋体７１の裏面のうち、アウタチューブ７２の曲率半径が小さい部分との連結側へ偏心している。
【００４４】
次に、図１７〜図１９を参照して曲率変更操作具７０を説明する。
曲率変更操作具７０は、アウタチューブ７２の元部が固定された操作具本体７４と、インナワイヤ７３の元部が固定された移動子７５と、操作具本体７４に設けられ、移動子７５を移動させることでインナワイヤ７３の張力を変更させる移動子操作部材７６とを有している。
操作具本体７４は、短尺な円柱基部７７を有している。円柱基部７７の外周面のうち、アウタチューブ７２の湾曲方向と同一方位（アウタチューブ７２の軸線を中心とした方向）の部分には、気管内挿管中でもスタイレット２０Ａの湾曲方向を確認可能な目印突起７８が一体形成されている。また、円柱基部７７の軸線上には、円柱基部７７の表裏面を貫通した大小２段式の貫通孔７７ａが形成されている。貫通孔７７ａのうち、円柱基部７７の表端面側は大径部分で、アウタチューブ７２の元部が固定される。さらに、貫通孔７７ａの裏端面側の小径部分７７ｂには、インナワイヤ７３が挿通される。
【００４５】
円柱基部７７の裏側端面のうち、貫通孔７７ａの小径部分７７ｂの形成部の両側部分には、端面が三日月形状で、かつ前記移動子操作部材７６を回転させる組立式の回転軸（仮想軸）の直径方向の両側部分を構成する一対の部分軸体７９が突設されている。両部分軸体７９は、互いに対峙した矩形状の端面の間隔が一定に保持されることで、その対峙面間に、操作具本体７４の長さ方向へ延びる細長い隙間が形成されている。この隙間が移動子７５の移動空間ａを構成している。
移動子７５は、縦置きされる側面視して略正方形の板片で、その厚さは、両部分軸体７９の離間幅より狭い。また、移動子７５は、その高さ（縦方向の長さ）が、部分軸体７９の端面の高さより若干高く構成されている。移動子７５の高さ方向の両端面には、前記移動子操作部材７６の回転に支障がないように、両部分軸体７９の外周面の曲率と、端面の曲率とを揃える面取りが施されている。両面取り面には、後述する移動子操作部材７６の内周面の内ねじ８０に螺合する外ねじ８１の一部が形成されている。すなわち、移動子７５は前記組立式の回転軸の直径方向の中間部分を構成する。また、移動子７５の前後側の端面には、その中心部を貫通してワイヤ固定孔７５ａが形成されている。ワイヤ固定孔７５ａには、円柱基部７７の貫通孔７７ａの小径部分７７ｂを通過したインナワイヤ７３の元部が挿通状態で固定されている。
【００４６】
移動子操作部材７６は、内周面の全域に内ねじ８０が形成された円筒ケーシングである。移動子操作部材７６は、両部分軸体７９に装着して使用される。このとき、移動子操作部材７６の内ねじ８０が、移動子７５の外ねじ８１に螺合される。この状態で、移動子操作部材７６を軸線回りに回転させることで、移動子７５が前記両部分軸体７９間の移動空間ａを、操作具本体７４の長さ方向へ移動する。
【００４７】
次に、図１２〜図１９に基づき、この発明の実施例２に係る内視鏡式気管内挿管装置１０を使用した気管内挿管方法を説明する。
スタイレット２０Ａを内視鏡１１のスタイレット挿入孔１９に挿入し（図１）、その後、挿入部１６を挿管チューブ１３の元部から挿入し、挿入部１６の先端部を挿管チューブ１３の先端から３ｃｍほど突出させる。このとき、挿入部１６の元部は、挿管チューブ１３の元側の開口から８ｃｍ程度突出するとともに、スタイレット２０Ａの元部が挿入部１６の元側の開口から５ｃｍ突出している。この状態で、位置決め具４０を使用して、挿管チューブ１３、スタイレット２０Ａを掛止する。
【００４８】
次に、挿管ユニット３０を、エアウェイや喉頭鏡を用いて、口腔１４内から喉頭部２７付近まで挿入する（Ｓ１０１、腔内挿入工程）。このとき、移動子操作部材７６を軸線回りに回転させ、両部分軸体７９間の移動空間ａにおいて、移動子７５を操作具本体７４の長さ方向へ移動させることで、スタイレット２０Ａを介して内視鏡１１が湾曲し、モニタ画面２６に喉頭蓋を表示することができる。
具体的には、移動子７５をスタイレット２０Ａから離反する方向へ移動させることで、インナワイヤ７３を介して、蓋体７１が操作具本体７４の方向へ引っ張られる。このとき、アウタチューブ７２の先端部は、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分より剛性が低いため、インナワイヤ７３を引くことでスタイレット２０Ａの先端部の曲がりが増大する。また、移動子操作部材７６を操作し、移動子７５をスタイレット２０Ａに近接する方向へ移動さることで、インナワイヤ７３の張力が低下し、アウタチューブ７２の先端部の曲がりが減少する。
【００４９】
このように、実施例２では、スタイレット２０Ａとして、湾曲した先端部のうち、曲率半径が小さい側の部分の方が、湾曲半径が大きい側の部分に比べて剛性が低いアウタチューブ７２と、インナワイヤ７３とを有した芯鞘構造のものを採用し、移動子操作部材７６を操作して移動子７５を移動させ、インナワイヤ７３の張力を変化させてスタイレット２０Ａの先端部の曲率を変更するように構成している。これにより、挿管チューブ１３の先端から挿入部１６を出し入れすることなく、低コストでかつ確実に、スタイレット２０Ａの先端部の曲率を変更することができる。
その他の構成、作用および効果は、実施例１から推測可能であるので説明を省略する。
【産業上の利用可能性】
【００５０】
熟練した麻酔科医でも解剖学的な相違により喉頭鏡を用いた喉頭展開が円滑にできず、挿管に難渋する症例が６〜７％あると言われている。この発明は、このような場合でも、容易に気道を確保することができ、有用である。
【符号の説明】
【００５１】
１０  内視鏡式気管内挿管装置、
１１  内視鏡、
１３  挿管チューブ、
１４  口腔、
１５  気管、
１６  挿入部、
１７  カメラ部、
１８  白色ＬＥＤ（照明部）、
１９  スタイレット挿入孔、
２０、２０Ａ  スタイレット、
２１  モニタ部、
２６  モニタ画面、
３０  挿管ユニット、
４０  位置決め具、
４１  チューブ掛止体、
４３  スタイレット掛止体、
４４  スライドガイド、
７０  曲率変更操作具、
７１  蓋体、
７２  アウタチューブ、
７３  インナワイヤ、
７４  操作具本体、
７５  移動子、
７６  移動子操作部材。