(57)【要約】【課題】粘着剤に起因する皮膚かぶれが生じる虞がなく、しかも再使用が可能な経皮デバイスおよびその製造方法を提供する。【解決手段】布部の底部１１に複数の弾性粒状体２０が固着されている。弾性粒状体２０は有効成分含有体（図示せず）を内部に保持する複数の保持手段２１と、複数の保持手段２１を覆う弾性母材２２とにより構成されている。保持手段２１は外部からの圧力に応じて有効成分含有体を吐出することの可能な構造を有している。弾性母材２２は保持手段２１から吐出された有効成分含有体の外部への吐出量を制御する複数の通路２３が外部からの圧力に応じて形成されるようになっている。【選択図】図２
2011067581.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基材と、
前記基材に固着された複数の弾性粒状体と
を備え、
前記複数の弾性粒状体は、
液状物質またはゲル状物質と、
前記液状物質または前記ゲル状物質を内部に保持すると共に外部からの圧力に応じて吐出することの可能な構造を有する複数の保持手段と、
前記複数の保持手段を覆っており、かつ前記保持手段から吐出された前記液状物質または前記ゲル状物質の外部への吐出量を制御する複数の通路が外部からの圧力に応じて形成される弾性母材と
を有する経皮デバイス。
【請求項２】
前記基材は、屈曲性を有する繊維状シートである
請求項１に記載の経皮デバイス。
【請求項３】
前記基材は、合成繊維シート、通気性シート、布地、または紙である
請求項２に記載の経皮デバイス。
【請求項４】
前記基材は、前記複数の弾性粒状体が固着されている面とは反対側の面に、把持可能な物体に当該基材を貼付するための粘着層を有する
請求項３に記載の経皮デバイス。
【請求項５】
前記基材は、衣類または靴下である
請求項１に記載の経皮デバイス。
【請求項６】
前記液状物質または前記ゲル状物質は、ニコチン、またはびんろ抽出液を有効成分として含有する
請求項１ないし請求項５のいずれか一項に記載の経皮デバイス。
【請求項７】
前記液状物質または前記ゲル状物質は、ニトログリセリン、坑白癬菌剤、または坑ヒスタミン剤を有効成分として含有する
請求項１ないし請求項５のいずれか一項に記載の経皮デバイス。
【請求項８】
前記保持手段は、多孔質材料からなる
請求項１ないし請求項５のいずれか一項に記載の経皮デバイス。
【請求項９】
前記多孔質材料は、ゼオライト、珪藻土、高含水ポリマー、または繊維質パウダーである
請求項８に記載の経皮デバイス。
【請求項１０】
前記保持手段は、外部からの圧力に応じて屈曲する柔軟膜からなる
請求項１ないし請求項５のいずれか一項に記載の経皮デバイス。
【請求項１１】
前記弾性母材は、一液付加型シリコーン、二液付加型シリコーン、ゴム系ラテックス、または自己架橋型エマルジョンを含んで構成される
請求項１ないし請求項５のいずれか一項に記載の経皮デバイス。
【請求項１２】
液状物質またはゲル状物質を内部に保持すると共に外部からの圧力に応じて吐出する複数の保持手段を液状母材に混合し攪拌することにより、前記複数の保持手段が微細な球状粒子となって分散した分散液を作成する工程と、
前記分散液を基材表面の所定の位置に配置したのち、前記基材表面の分散液を加熱する工程と
を含むことを特徴とする経皮デバイスの製造方法。
【請求項１３】
前記保持手段は、多孔質材料からなり、かつ前記液状物質を内部に保持しており、
前記液状物質は、水分を含んでいる
請求項１２に記載の経皮デバイスの製造方法。
【請求項１４】
前記保持手段は、外部からの圧力に応じて屈曲する柔軟膜からなり、かつ前記ゲル状物質を内部に保持しており、
前記液状母材は、水分を含んでいる
請求項１２に記載の経皮デバイスの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、例えばニコチンなどの有効成分を皮膚から体内に吸収させる経皮デバイスおよびその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】  禁煙を試みる場合、とくに長時間にわたり禁煙をしている者にとっては苦痛が伴う。これは、禁煙という「生活習慣」および「精神的依存」からの脱却が必要なうえ、禁煙により体内に溜まったニコチンの量が減少し、ニコチンを摂取しようと欲する、いわゆる「ニコチン中毒（依存症）」の状態になるからである。そこで、ニコチンを摂取しつつ、禁煙を行う方法として、禁煙補助具を使用する方法がある。この禁煙補助具は、例えば、ニコチンを含浸させたパッチ方式の粘着剤であり、これを肌に貼り、禁煙中にニコチンを皮膚から体内に吸収させるようになっている（特許文献１参照）。このような禁煙補助具を使用する禁煙方法では、ニコチン摂取量を段階的に減量していきながら最終的にゼロにし、その間に禁煙の習慣を身に付けることが目標となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許文献１：特開２００３−０３４６３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】  しかし、パッチ方式の粘着剤では、粘着剤が皮膚に長時間、接するので、粘着剤に含まれる溶剤で皮膚がかぶれるという問題があった。また、皮膚からの発汗作用によって、粘着剤が肌から剥離、離脱し易いという問題もあった。さらに、一旦、粘着剤が肌から離脱すると、粘着剤の粘着力が弱まってしまい、粘着剤を肌に再度、貼ることが難しいという問題もあった。つまり、パッチ方式の粘着剤では、再使用ができないという問題があった。なお、これらの問題は、ニコチン以外の有効成分を皮膚から体内に吸収させる場合にも、同様に生じるものである。【０００５】  本発明はかかる問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、粘着剤に起因する皮膚かぶれが生じる虞がなく、しかも繰り返し使用が可能な経皮デバイスおよびその製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】  本発明による経皮デバイスは、基材と、基材に固着された複数の弾性粒状体とを備えたものである。複数の弾性粒状体は、液状物質またはゲル状物質と、液状物質またはゲル状物質を内部に保持すると共に外部からの圧力に応じて吐出することの可能な構造を有する複数の保持手段と、複数の保持手段を覆う弾性母材とを有している。弾性母材は、保持手段から吐出された液状物質またはゲル状物質の外部への吐出量を制御する複数の通路が外部からの圧力に応じて形成されるようになっている。【０００７】  本発明による経皮デバイスでは、液状物質またはゲル状物質が複数の保持手段によって保持されている。これにより、例えば、液状物質またはゲル状物質が、弾性母材の、製造過程における前駆体である液状母材と混ざり合い難い性質を有している場合であっても、複数の保持手段がそのような性質を緩和する緩和材として作用するので、製造過程において液状物質またはゲル状物質を液状母材内に分散させておくことができる。その結果、最終的に弾性母材内に液状物質またはゲル状物質を分散させた状態で閉じ込めておくことができる。また、本発明による経皮デバイスでは、複数の保持手段が、外部からの圧力に応じて液状物質またはゲル状物質を吐出することの可能な構造を有している。さらに、複数の保持手段を覆う弾性母材が、保持手段から吐出された液状物質またはゲル状物質の外部への吐出量を制御する複数の通路が外部からの圧力に応じて形成されるようになっている。これにより、例えば、複数の弾性粒状体を足で踏んだり、手で握ったりすることにより、複数の弾性粒状体に対して圧力をかけると、その圧力に応じて、複数の通路が弾性母材に形成されると共に、弾性母材に形成された複数の通路を介して、複数の保持手段内の液状物質またはゲル状物質が外部へ吐出される。液状物質またはゲル状物質の外部への吐出量は、主に、液状物質またはゲル状物質が通過する通路によって制御される。吐出された液状物質またはゲル状物質は、例えば、複数の弾性粒状体に対して圧力をかけた足または手の表面（皮膚）に付着したのち、皮膚を浸透して体内に吸収される。【０００８】  本発明による経皮デバイスの製造方法は、以下の２つの工程を含むものである。
（１）液状物質またはゲル状物質を内部に保持すると共に外部からの圧力に応じて吐出する複数の保持手段を液状母材に混合し攪拌することにより、複数の保持手段が微細な球状粒子となって分散した分散液を作成する工程
（２）分散液を基材表面の所定の位置に配置したのち、基材表面の分散液を加熱する工程【０００９】  本発明による経皮デバイスの製造方法では、液状物質またはゲル状物質が複数の保持手段によって保持されている。これにより、例えば、液状物質またはゲル状物質が、弾性母材の、製造過程における前駆体である液状母材と混ざり合い難い性質を有している場合であっても、複数の保持手段がそのような性質を緩和する緩和材として作用するので、製造過程において液状物質またはゲル状物質を液状母材内に分散させておくことができる。その結果、最終的に弾性母材内に液状物質またはゲル状物質を分散させた状態で閉じ込めておくことができる。また、本発明による経皮デバイスの製造方法では、複数の保持手段が、外部からの圧力に応じて液状物質またはゲル状物質を吐出することの可能な構造を有している。さらに、分散液は基材表面に配置された状態で加熱される。これにより、保持手段から吐出された液状物質またはゲル状物質の外部への吐出量を制御する複数の通路が外部からの圧力に応じで形成され得る弾性母材が形成される。その結果、例えば、複数の弾性粒状体を足で踏んだり、手で握ったりすることにより、複数の弾性粒状体に対して圧力をかけると、その圧力に応じて、複数の通路が弾性母材に形成されると共に、弾性母材に形成された複数の通路を介して、複数の保持手段内の液状物質またはゲル状物質が外部へ吐出される。液状物質またはゲル状物質の外部への吐出量は、主に、液状物質またはゲル状物質が通過する通路によって制御される。吐出された液状物質またはゲル状物質は、例えば、複数の弾性粒状体に対して圧力をかけた足または手の表面（皮膚）に付着したのち、皮膚を浸透して体内に吸収される。
【発明の効果】
【００１０】  本発明による経皮デバイスおよびその製造方法によれば、粘着剤を用いないで、適量の液状物質またはゲル状物質を、皮膚を介して体内に吸収させることが可能である。さらに、複数の弾性粒状体に対して圧力をかけるだけで、液状物質またはゲル状物質を、皮膚を介して体内に吸収させることが可能である。これにより、当該経皮デバイス内に液状物質またはゲル状物質が残留している間は、当該経皮デバイスを繰り返し使用することが可能である。以上のことから、粘着剤に起因する皮膚かぶれが生じる虞がなく、しかも繰り返し使用が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明による第１の実施の形態に係る禁煙用靴下の概略構成と、その禁煙用靴下の底部のうち足裏に接する接触面の上面構成を表した図である。
【図２】図１の弾性粒状体の断面構成の一例を表した図である。
【図３】図２の保持手段の一例を表した図である。
【図４】図１の弾性粒状体の断面構成の他の例を表した図である。
【図５】図４の保持手段の断面構成の一例を表した図である。
【図６】図５の保持手段の製造方法の一例を説明するための図である。
【図７】図５の保持手段の製造方法の他の例を説明するための図である。
【図８】本発明による第２の実施の形態に係る禁煙用シートの概略構成を表した図である。
【図９】図８の禁煙用シートをグリップ部材に巻きつけた様子を表した図である。
【図１０】図８の禁煙用シートに１つの弾性粒状体が設けられている様子を表した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】  以下、発明を実施するための形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．第１の実施の形態（図１〜図３）
○基材として靴下が用いられている例
○保持手段として多孔質材料が用いられている例
○有効成分含有体がニコチンを有効成分として含んでいる例
○複数の弾性粒状体が設けられている例
２．第１の実施の形態の変形例（図４〜図７）
○保持手段として柔軟膜が用いられている例
３．第２の実施の形態（図８、図９）
○基材として布地などが用いられている例
○保持手段として多孔質材料、または柔軟膜が用いられている例
○有効成分含有体がニコチンを有効成分として含んでいる例
○複数の弾性粒状体が設けられている例
○基材がグリップ部材に貼り付けられている例
４．第２の実施の形態の変形例（図なし）
○基材が靴下などに貼り付けられている例
５．第１および第２の実施の形態に共通する変形例
○有効成分含有体がニコチン以外の物質を有効成分として含んでいる例
○１つの弾性粒状体が設けられている例（図１０）
【００１３】＜第１の実施の形態＞
（構成について）
図１（Ａ）は、本発明の第１の実施の形態に係る禁煙用靴下１の概略構成の一例を表したものである。図１（Ｂ）は、図１（Ａ）の禁煙用靴下１の底部１１のうち足裏に接する接触面１１Ａ（内側の面）の概略構成の一例を表したものである。なお、禁煙用靴下１が、本発明の「経皮デバイス」の一具体例に相当する。また、底部１１が、本発明の「基材」の一具体例に相当する。
【００１４】  この禁煙用靴下１は、例えばニコチンパッチおよびニコチンガムなどの禁煙補助具の一種であり、ニコチンを摂取しつつ、禁煙を行うためのものである。禁煙用靴下１は、布部１０と、複数の弾性粒状体２０とを備えている。布部１０は、織布または不織布によって構成されたものである。布部１０は、例えば、一箇所に開口１０Ａを有する筒状の形状となっており、かつ、開口１０Ａを介して布部１０内に足先を入れたときに、布部１０内に入れた部分の皮膚に沿うことの可能な形状となっている。ここで、足先とは、例えば、右足または左足のうち、くるぶしよりも先の部分のことを指している。
【００１５】  なお、布部１０は、例えば、図示しないが、二箇所に開口１０Ａを有していてもよい。この場合には、一方の開口１０Ａが、禁煙用靴下１を履くときに足先を入れる開口となっており、他方の開口１０Ａが、禁煙用靴下１を履いたときに足指を露出させる開口となっている。
【００１６】  複数の弾性粒状体２０は、布部１０の底部１１に固着されており、より具体的には、使用者が禁煙用靴下１を履いたときに布部１０の底部１１のうち足裏に接する接触面１１Ａ（内側の面）に固着されている。つまり、複数の弾性粒状体２０は、使用者が禁煙用靴下１を履いた状態で、起立したり、歩行したりしたときに、複数の弾性粒状体２０の多くが足裏に接する位置に配置されている。複数の弾性粒状体２０は、例えば、図１（Ｂ）に示したように、おおむね均等な間隔で、つま先に対応する部分から、かかとに対応する部分にかけて配置されている。
【００１７】  なお、複数の弾性粒状体２０は、図示しないが、接触面１１Ａのうち、かかとに対応する部分以外の部分にだけ配置されていてもよい。また、複数の弾性粒状体２０は、図示しないが、接触面１１Ａ内において不均一な密度分布となるように配置されていてもよい。
【００１８】  図２（Ａ），（Ｂ）は、一の弾性粒状体２０の断面構成の一例を表したものである。図２（Ａ）は、使用者が禁煙用靴下１を使用する前の弾性粒状体２０の断面構成の一例を表したものであり、図２（Ｂ）は、使用者が禁煙用靴下１を使用した後の弾性粒状体２０の断面構成の一例を表したものである。なお、図２（Ａ），（Ｂ）は、模式的に表したものであり、実際のスケールと一致するとは限らない。
【００１９】  各弾性粒状体２０は、例えば、図２（Ａ）に模式的に示したように、有効成分含有体（図示せず）を内部に保持する複数の保持手段２１と、複数の保持手段２１を覆う弾性母材（マトリックス）２２を有している。有効成分含有体は、例えば、液状物質である。液状物質とは、単独では形状を維持することの困難な低粘性物質を指している。有効成分含有体は、ニコチンを有効成分として含んでいる。
【００２０】  ここで、ニコチンは、Ｃ１０Ｈ１４Ｎ２で表される化学式を持つ物質であり、例えば、合成によるラセミ体ニコチンを酒石酸にして分割されたｉ−スタキドリンおよびＬ−プロリンと共通の立体配置をもつ物質である。こうした種類のニコチンは、無色、油状の液体であり、水溶性を有している。従って、この種の水溶性の油液状ニコチンを有効成分含有体に含ませた場合には、水溶性の油液状ニコチンが汗（生理水）に溶解し、皮膚から摂取されやすい。ただし、水溶性の油液状ニコチンは、２４７℃に加熱したときに空気中で褐色に変化する性質を有しているので、後述する製造過程において、例えば、弾性母材２２の前駆体である液状母材２４を固形化する際の温度として、水溶性の油液状ニコチンが褐色に変化しない温度に設定することが可能な材料を、液状母材２４として選択することが好ましい。なお、上述の水溶性の油液状ニコチンとは異なるニコチンを有効成分含有体に有効成分として含ませてもよい。
【００２１】  複数の保持手段２１は、外部からの圧力に応じて有効成分含有体を吐出することの可能な構造を有している。複数の保持手段２１は、そのような構造として、内部に多数の微細な空隙を有する多孔質構造を有しており、例えば、多孔質材料によって構成されている。有効成分含有体は、多孔質構造内の空隙に収容されている。複数の保持手段２１は、外部からの圧力が所定の値を超えたときに、内部の有効成分含有体を吐出するようになっている。各保持手段２１の径は、例えば、各弾性粒状体２０のスケール（例えば数ｍｍ）よりも一桁以上小さなスケール（例えば数百μｍ）となっている。また、各保持手段２１内の各空隙は、例えば、各保持手段２１のスケール（例えば数百μｍ）よりも一桁以上小さなスケール（例えば数十μｍ）となっている。多孔質材料は、高吸水性および高保水性を有している。
【００２２】  高吸水性とは、多孔質材料に水を注いだときに、多孔質材料が、多孔質材料の重量よりも大きな重量の水を吸収することを指している。また、高保水性とは、多孔質材料を、多孔質材料が脱落しない程度の微細な開口を底面に多数有する容器に入れ、その容器に水をたっぷりと注いだ後、容器内の多孔質材料の上面全体に、樹脂などからなる板を載せ、その樹脂に対して所定の大きさの面圧力をかけたときに、容器内の水が容器の底面から外に継続的に漏れ出てこない性質を指している。ここで、上述の所定の大きさは、洗濯機などで禁煙用靴下１を洗ったときに、多孔質材料が破壊されたり、多孔質材料に吸収されていた水が洗濯機の水槽内に抽出されたりしない大きさ（例えば、３ｋｇ／ｃｍ２以上）であることが好ましい。また、上述の所定の大きさは、幼児が禁煙用靴下１を踏みつけたり噛んだりしたときに、多孔質材料が破壊されたり、多孔質材料に吸収されていた水が外部に抽出されたりしない大きさ（例えば、１５ｋｇ／ｃｍ２以上）であることがより好ましい。
【００２３】  なお、上記の「たっぷりと」とは、多孔質材料が吸収できる水の量の上限を超えない範囲内で、できるだけ沢山の水を注ぐことを意味している。ただし、多孔質材料が吸収できる水の量の上限は、多孔質材料および水の温度によって変化する。そのため、多孔質材料および水の温度を常温よりも高い温度（１００℃以下）にした状態で多孔質材料に水を吸収させた場合には、多孔質材料および水の温度を常温にした状態で多孔質材料に水を吸収させた場合よりも、多くの量の水を多孔質材料に吸収させることができる。ところで、多孔質材料および水の温度を常温よりも高い温度にした状態で多孔質材料に水を吸収させたのち、多孔質材料および水の温度を低下させた場合には、多孔質材料に吸収されていた水が過飽和により多孔質材料の表面に結露する。従って、例えば、多孔質材料および有効成分含有体の温度を常温よりも高い温度にした状態で、多孔質材料に有効成分含有体を吸収させたのち、有効成分含有体を吸収した多孔質材料を液状母材２４に混ぜ合わせ、最終的に弾性粒状体２０を作成した後で、有効成分含有体を吸収した多孔質材料の温度を常温にした場合には、多孔質材料に吸収されていた有効成分含有体が、弾性母材２２内において、多孔質材料の表面に結露する。
【００２４】  また、上で示した圧力の大きさは、本発明が禁煙用靴下１の用途に適用されるときの値を例示したものであり、他の用途に適用されるときにも上記と同一の値になるとは限らない。また、「水が継続的に漏れ出てこない」ことは、水が、棒状に流れ落ちるのではなく、ぽたぽたと落下することを指している。
【００２５】  多孔質材料のうち、高吸水性および高保水性を有している材料は、例えば、無機質からなる多孔質材料と、有機質からなる多孔質材料とに分類することができる。ここで、無機質からなる多孔質材料としては、例えば、ゼオライト（ｚｅｏｌｉｔｅ）が挙げられる。また、有機質からなる多孔質材料としては、例えば、珪藻土、高含水ポリマー、および繊維質パウダーが挙げられる。ゼオライトは、結晶中に微細孔を持つアルミノ珪酸塩の商品名である。珪藻土は、藻類の一種である珪藻の殻の化石よりなる堆積物（堆積岩）であり、二酸化ケイ素を主成分とするものである。高含水ポリマーは、例えば、（１）Ａｍｍｏｎｉｕｍ  ｓａｌｔ  ｏｆ  ａ  ｈｉｇｈ  ｐｏｌｙｍｅｒ  ｏｒｇａｎｉｃ  ａｃｉｄ、（２）Ｎａ−Ｃａｒｂｏｘｙｍｅｔｙｌ  ｃｅｌｌｕｏｓｅ、（３）Ａｑｕｅｏｕｓ  ｓｏｌｔｉｏｎ  ｏｆ  ａｃｒｙｌｉｃ  ｐｏｌｙｍｅｒ、（４）Ａｃｒｙｌｉｃ  ｅｍｕｌｓｉｏｎ  ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ、（５）Ｃｒｏｓｓｌｉｎｋｅｄ  ａｃｒｙｓｏｌ  ｏｆ  ｅｍｕｌｓｉｏｎ  ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ、（６）Ａｑｕｅｏｕｓ  ｓｏｌｔｉｏｎ  ｏｆ  ａｍｍｏｎｉｕｍ  ｐｏｌ  ｙ  ｍｅｔｈａｃｙｌａｔｅ、（７）Ａｍｍｏｎｉｕｍ  ｐｏｌｙａｃｙｌａｔｅ、（８）Ｓｏｄｉｕｍ  ｐｏｌｙａｃｙｌａｔｅ、（９）Ｍｏｄｉｆｉｅｄ  ｓｏｄｉｕｍ  ｐｏｌｙａｃｙｌａｔｅ、（１０）Ｐａｒｔｉａｌ  ｏｘｉｄｉｚｅｄ  ｐｏｌｙａｃｙｌａｔｅ、（１１）Ｐｏｔａｓｓｉｕｍ  ｓａｌｔ  ｏｆ  ｖｉｎｙｌ  ｐｏｌｙｍｅｒｓ、または（１２）上記（１）〜（１１）に記載のポリマーの変性、誘導品などが挙げられる。繊維質パウダーは、例えば、セルロースなどの繊維状炭水化物（多糖類）によって構成されたものである。従って、ゼオライト、珪藻土、高含水ポリマー、および繊維質パウダーのいずれも、人体に安全な材料といえる。
【００２６】  「人体に安全」とは、例えば、多孔質材料およびスポンジ状材料が皮膚に触れたときに皮膚にかぶれが生じないことを指している。多孔質材料およびスポンジ状材料として、ゼオライトおよび珪藻土以外の材料を選択する際には、その材料が、ゼオライトおよび珪藻土と同様、人体に安全な材料であることが好ましい。複数の保持手段２１が、ゼオライトまたは珪藻土を含んで構成されている場合には、例えば、図３に示したように、微細な粒子２１Ａが多数凝集した状態となっており、粒子２１Ａ内の空隙に有効成分含有体が収容されている。
【００２７】  弾性母材２２は、例えば、図２（Ａ）に示したように、布部１０の底部１１に固着されており、より具体的には、布部１０の底部１１のうち接触面１１Ａに固着されている。弾性母材２２は、例えば、後述の製造過程において、弾性母材２２の前駆体である液状母材２４を布部１０の繊維の隙間に滲み込ませたのち、固体化させることによって、繊維に根張り形（アンカー形）にて固着されている。これにより、弾性母材２２は、布部１０にあたかも捺染された状態で固着されている。
【００２８】  弾性母材２２は、例えば、図２（Ａ）に示したように、複数の保持手段２１を覆っており、例えば、島状の凸形状となっている。弾性母材２２は、複数の保持手段２１のうち少なくとも一の保持手段２１から吐出された有効成分含有体（液状物質またはゲル状物質）の外部への吐出量を制御する複数の通路２３（図２（Ｂ）参照）が外部からの圧力に応じて形成されるようになっている。従って、弾性母材２２に対して繰り返し、外部から所定の大きさ以上の圧力がかかった場合には、所定の大きさ以上の圧力のかかった回数に応じて、弾性母材２２に形成される通路２３の数が増える。弾性母材２２の、上述したような性質は、後述の液状母材２４、または有効成分含有体に含まれる揮発成分（例えば、水分）が製造過程において気化することにより発現する。
【００２９】  複数の通路２３は、禁煙用靴下１の未使用時に、弾性母材２２の内部に既に形成されていてもよい。ただし、その場合には、複数の通路２３の端部は、禁煙用靴下１の未使用時に、弾性母材２２のうち布部１０に接している部分とは異なる部分の表面に露出していないことが好ましい。
【００３０】  弾性母材２２は、例えば、一液付加型シリコーン、二液付加型シリコーン、ゴム系ラテックス、または自己架橋型エマルジョンを含んで構成されている。これらの材料は、人体に安全な材料である。弾性母材２２の材料として、上で例示した材料以外の材料を選択する際には、その材料が、人体に安全な材料であることが好ましい。
【００３１】（製造方法について）
次に、本実施の形態の禁煙用靴下１の製造方法の一例について説明する。なお、以下では、有効成分含有体が液状物質である場合の製造方法について説明する。
【００３２】  まず、弾性母材２２の、製造過程における前駆体である液状母材２４として、例えば、液状の一液付加型シリコーン、液状の二液付加型シリコーン、液状のゴム系ラテックス、または液状の自己架橋型エマルジョンを用意する。なお、以下に示したプロセス温度やプロセス時間は、液状母材２４として液状の二液付加型シリコーンを用いたときの具体例であるが、液状母材２４として他の材料を用いたときの具体例としても適用可能な値である。
【００３３】  続いて、図示しないが、液状母材２４に、有効成分含有体を内部に保持する複数の保持手段２１を混ぜて、混合液を作成したのち、混合液を攪拌することにより、複数の保持手段２１が微細な球状粒子となって液状母材２４の中で分散した分散液２５を作成する。
【００３４】  次に、後述する転写工程において使用するマスク（図示せず）を用意する。このマスクは、例えば、網目状の基材の表面に、複数の開口を有する樹脂層（図示せず）が形成されたものである。さらに、後述する転写工程において布部１０の形状を所定の形状にする際に使用する薄板（図示せず）を用意する。この薄板は、布部１０の底部１１に対応した形状および大きさの薄板であり、例えば、両端が半円形状に成形された略楕円形状となっている、厚さ１．５ｍｍのアルミ薄板である。続いて、布部１０の表裏を反対にした布部１０Ｂに薄板を入れる。これにより、例えば、布織目の配列が整い、かつ皺が伸びるから、分散液２５を正しい位置に転写することが可能となる。
【００３５】  次に、分散液２５をマスクの表面に垂らしたのち、捺染こて（図示せず）をマスクの表面にこすりつけながら移動させる。このようにして、分散液２５をマスクの表面全体に延ばすと共に、マスクの各開口を介して分散液２５を布部１０Ｂの接触面１１Ａに転写することにより、分散液２５は、布部１０Ｂの底部１１に浸透すると共に、布部１０の繊維に食い込んで島状の凸形状に形成される。
【００３６】  なお、分散液２５の、接触面１１Ａへの転写は、上述のスクリーン印刷法に限られるものではなく、熱プレス法などの他の方法によってなされてもよい。また、分散液２５の、接触面１１Ａへの転写に際して、プロセス温度は、常温であることが好ましい。マスクの基材の材料を選択する自由度を高くすることができるからである。上記プロセス温度は、常温よりも高い温度であってもよいが、分散液２５に含まれる水溶性の油液状ニコチンが褐色に変化する温度よりも低い温度であることが好ましい。
【００３７】  次に、布部１０Ｂ上の分散液２５に対して熱風（例えば２００℃）を当てて、布部１０Ｂ上の分散液２５を加熱する。これにより、布部１０Ｂ上の分散液２５は、加熱により固形化するという履歴を経て、接触面１１Ａにしっかりと固着される。また、加熱により、分散液２５に含まれる液状母材２４に二次架橋が起こり、残留する気化酸化物が分解除去されて弾性母材２２が形成される。さらに、分散液２５に含まれる有効成分含有体から水分が気化して通路２３、または通路２３の前躯体が弾性母材２２に形成される。なお、通路２３の前躯体とは、禁煙用靴下１を使用している時に加えられる圧力によって通路２３が形成されるような脆弱な性質を有する部分、または通路２３の幅よりも極めて狭い幅を有する微細な通路を指している。なお、液状母材２４が揮発成分（例えば、水分）を含む材料、具体的には、ゴム系ラテックスまたは自己架橋型エマルジョンを含んで構成されている場合には、液状母材２４自体からも水分が気化して通路２３、または通路２３の前躯体が弾性母材２２に形成される。このようにして、本実施の形態の禁煙用靴下１が製造される。
【００３８】（効果について）
本実施の形態の禁煙用靴下１では、有効成分含有体が複数の保持手段２１によって保持されている。これにより、有効成分含有体が液状母材２４と混ざり合い難い性質を有している場合であっても、複数の保持手段２１がそのような性質を緩和する緩和材として作用するので、製造過程において有効成分含有体を液状母材２４内に分散させておくことができる。その結果、有効成分含有体を最終的に弾性母材２２内に分散させた状態で閉じ込めておくことができる。また、禁煙用靴下１では、複数の保持手段２１が外部からの圧力に応じて有効成分含有体を吐出することの可能な構造を有している。さらに、複数の保持手段２１を覆う弾性母材２２が、保持手段２１から吐出された有効成分含有体の外部への吐出量を制御する複数の通路２３が外部からの圧力に応じて形成されるようになっている。これにより、例えば、複数の弾性粒状体２０を足で踏むことにより、複数の弾性粒状体２０に対して圧力をかけると、その圧力に応じて、複数の通路２３が弾性母材２２に形成されると共に、弾性母材２２に形成された複数の通路２３を介して、複数の保持手段２１内の有効成分含有体が外部へ吐出される。有効成分含有体の外部への吐出量は、有効成分含有体が通過する通路２３の数および径と、弾性粒状体２０の数、大きさおよび形状とによって制御される。吐出された有効成分含有体は、例えば、複数の弾性粒状体２０に対して圧力をかけた足の裏に付着したのち、足裏の皮膚を浸透して体内に吸収される。このように、禁煙用靴下１では、粘着剤を用いないで、適量の有効成分含有体を、皮膚を介して体内に吸収させることが可能である。さらに、禁煙用靴下１では、複数の弾性粒状体２０に対して圧力をかけるだけで、有効成分含有体を、皮膚を介して体内に吸収させることができる。これにより、禁煙用靴下１内に有効成分含有体が残留している間は、使用者は禁煙用靴下１を再使用することができる。以上のことから、禁煙用靴下１によれば、粘着剤に起因する皮膚かぶれが生じる虞がなく、しかも再使用が可能である。
【００３９】  また、本実施の形態では、有効成分含有体を吸収させる部位が足裏となっている。足裏の皮膚は、粘着剤だけでなく、ニコチン自体に対しても、かぶれ難い。従って、禁煙用靴下１によれば、粘着剤だけでなく、ニコチン自体に起因する皮膚かぶれが生じる虞がない。また、本実施の形態では、複数の弾性粒状体２０が布部１０という繊維状シートに固着されているので、布部１０が足裏の皮膚呼吸を妨げることがない。従って、皮膚呼吸を妨げることに起因する皮膚かぶれも生じる虞がない。
【００４０】  また、本実施の形態の製造過程において、保持手段２１および有効成分含有体の温度を常温よりも高い温度にした状態で、保持手段２１に有効成分含有体を吸収させたのち、有効成分含有体を吸収した保持手段２１を液状母材２４に混ぜ合わせ、最終的に弾性粒状体２０を作成した後で、有効成分含有体を吸収した保持手段２１の温度を常温にした場合には、保持手段２１に吸収されていた有効成分含有体が、弾性母材２２内において、保持手段２１の表面に結露する。これにより、保持手段２１の表面に結露した有効成分含有体は、保持手段２１に吸収されている有効成分含有体よりも、より外部に吐出されやすくなるので、禁煙用靴下１の使用初期における有効成分含有体の吐出量を多くすることができる。従って、この場合には、即効性に優れている。
【００４１】  ところで、禁煙補助具の一種として現在、普及しているニコチンパッチは、粘着剤を使用して皮膚に接触させるようになっている。そのため、ニコチンパッチを使用している間ずっと、粘着剤が皮膚に接することになるので、粘着剤に含まれる溶剤で皮膚がかぶれるという問題があった。また、皮膚からの発汗作用によって、粘着剤が肌から剥離、離脱し易いという問題もあった。さらに、一旦、粘着剤が肌から離脱すると、粘着剤の粘着力が弱まってしまい、ニコチンパッチを肌に再度、貼ることが難しいという問題もあった。つまり、ニコチンパッチには再使用ができないという問題があった。
【００４２】  この再使用不可は、実用上、以下のようなときに特に問題となっていた。例えば、オーバードーズ（ｏｖｅｒ−ｄｏｚｅ）によって使用者の気分が悪くなったときに、使用者がニコチンパッチを剥がしたとする。このとき、ニコチンパッチにはニコチンが残留していたとする。その後、使用者の気分が回復し、使用者はそのニコチンパッチを再使用しようとして、再度、皮膚に貼り付ける。しかし、その粘着剤は粘着力が弱まっているので、すぐに剥がれてしまい、使用者はニコチンパッチに残ったニコチンを使用することができない。その結果、使用者はそのニコチンパッチを捨てて、新しいニコチンパッチを使用せざるを得ないので、オーバードーズを適切にコントロールするためには、使用者はニコチンパッチを頻繁に使い捨てるしかないという問題が生じていた。高価なニコチンパッチを頻繁に使い捨てるというのは、使用者の経済的な負担を大きくすることから、禁煙の継続性を阻害する場合があった。
【００４３】  一方、本実施の形態では、粘着剤でニコチンパッチを皮膚に貼り付けてニコチンパッチから染み出てきたニコチンを体内に吸収させる従来の摂取方法とは異なる原理で、有効成分含有体を体内に吸収させる。具体的には、例えば、複数の弾性粒状体２０を足で踏んで、複数の弾性粒状体２０を足裏の皮膚に接触させると共に、複数の弾性粒状体２０から有効成分含有体を染み出させ、染み出させた有効成分含有体を体内に吸収させる。これにより、使用者は、禁煙用靴下１を何度でも、脱いだり、履いたりすることが可能であることから、禁煙用靴下１内に有効成分含有体が残留している間は、何度でも禁煙用靴下１を再使用することが可能である。その結果、使用者は、禁煙用靴下１を脱いだり、履いたりするだけで、オーバードーズを適切にコントロールすることが可能である。従って、禁煙用靴下１では、使用者の経済的な負担が極めて小さく、禁煙の継続性が促進される。
【００４４】＜第１の実施の形態の変形例＞
［変形例１］
（構成について）
上記実施の形態では、各弾性粒状体２０には、多孔質構造を有する複数の保持手段２１が内蔵されていたが、例えば、図４（Ａ）に示したように、複数の保持手段２１の代わりに、複数の保持手段２６が内蔵されていてもよい。複数の保持手段２６は、複数の保持手段２１と同様、外部からの圧力に応じて有効成分含有体を吐出することの可能な構造を有している。複数の保持手段２６は、そのような構造として、例えば、図５の断面図に模式的に示したように、有効成分含有体２７を覆う柔軟膜２８を有している。柔軟膜２８は、外部からの圧力が所定の値を超えたときに破裂して、内部の有効成分含有体２７を吐出するようになっている。
【００４５】  柔軟膜２８（保持手段２６）の径（粒径）は、例えば、各弾性粒状体２０のスケール（例えば数ｍｍ）よりも一桁以上小さなスケール（例えば数百μｍ）となっている。柔軟膜２８の膜厚は、柔軟膜２８の粒径の１／２よりも小さな値となっている。一の弾性粒状体２０内に含まれる全ての柔軟膜２８の粒径が、均一となっていてもよいし、均一となっていなくてもよい。一の弾性粒状体２０内に含まれる全ての柔軟膜２８の粒径が均一となっていない例としては、一の弾性粒状体２０内に含まれる複数の柔軟膜２８が、粒径の異なる複数種類の柔軟膜２８によって構成されている場合が挙げられる。一の弾性粒状体２０内に含まれる柔軟膜２８の柔らかさ（または膜厚）は、均一となっていてもよいし、均一となっていなくてもよい。一の弾性粒状体２０内に含まれる全ての柔軟膜２８の柔らかさ（または膜厚）が均一となっていない例としては、一の弾性粒状体２０内に含まれる複数の柔軟膜２８が、柔らかさ（または膜厚）の異なる複数種類の柔軟膜２８によって構成されている場合が挙げられる。なお、一の弾性粒状体２０内に含まれる全ての柔軟膜２８の粒径が均一となっておらず、さらに、一の弾性粒状体２０内に含まれる全ての柔軟膜２８の柔らかさ（または膜厚）も均一となっていなくてもよい。
【００４６】  上述したように、柔軟膜２８の粒径および柔らかさ（または膜厚）のうち少なくとも１つが、一の弾性粒状体２０内に含まれる全ての柔軟膜２８において均一となっていない場合には、それぞれの柔軟膜２８の、外部からの圧力に対する破裂し易さが、柔軟膜２８の粒径および柔らかさ（または膜厚）に応じて異なる。もっとも、柔軟膜２８の粒径および柔らかさ（または膜厚）が、一の弾性粒状体２０内に含まれる全ての柔軟膜２８において均一となっている場合であっても、外部からの圧力に対する破裂し易さは、柔軟膜２８の、一の弾性粒状体２０内の位置や、柔軟膜２８の、通路２３との位置関係などによって異なる。
【００４７】  有効成分含有体２７は、例えば、ゲル状物質である。ゲル状物質とは、半固体物質ともいえるものであり、単独で形状を維持することの可能な中粘性物質または高粘性物質を指している。有効成分含有体２７は、上記第１の実施の形態と同様、ニコチンを有効成分として含んでいる。このニコチンは、上記第１の実施の形態と同様のものである。一方、柔軟膜２８は、外部からの圧力に応じて屈曲する薄くて柔らかい膜であり、例えば、寒天、こんにゃく、およびゼラチンなどの、感熱性のゲル化材に、塩化カルシウム水溶液（ニガリ）などの凝固材を混ぜる（または接触させる）ことにより形成されるものである。なお、凝固材は、塩化カルシウム水溶液に限られるものではなく、例えば、塩化マグネシウムなどの多価塩の水溶液であってもよい。弾性母材２２は、本実施の形態では、揮発成分（例えば水分）を含む材料、例えば、ゴム系ラテックス、または自己架橋型エマルジョンを含んで構成されている。
【００４８】（製造方法について）
次に、本変形例に係る禁煙用靴下１の製造方法の一例について説明する。なお、以下では、有効成分含有体がゲル状物質である場合の製造方法について説明する。
【００４９】  まず、上述したゲル化材を水で煮て融かす。次に、その溶液に、油液状のニコチンと、種々の添加剤（例えばアルギン酸ナトリウムの水溶液）とを添加し混ぜ合わせて、混合液を作成したのち、その混合液を攪拌することにより分散液２９を作成する（図示せず）。
【００５０】  次に、分散液２９を、加温された溶液槽５００内に入れて、分散液２９を所定の温度（例えば７０℃±１０℃）で加温する（図６参照）。なお、溶液槽５００の底面には、例えば、多数の孔５１０が設けられており、溶液槽５００は、複数の孔５１０を介して、溶液槽５００内の分散液２９を滴下することが可能となっている。各孔５１０の径は、例えば、各弾性粒状体２０のスケール（例えば数ｍｍ）よりも一桁以上小さなスケール（例えば数百μｍ）となっている。各孔５１０の径は、互いに等しくなっていてもよいし、互いに等しくなっていなくてもよい。溶液槽５００から分散液２９を滴下しない間、孔５１０は封鎖されている。
【００５１】  なお、柔軟膜２８の粒径は、孔５１０の径を調整することにより、変更可能である。従って、粒径の異なる複数種類の柔軟膜２８を形成したい場合には、例えば、溶液槽５００として、粒径の異なる複数種類の孔５１０を底面に有する溶液槽を用意するか、または、複数の孔５１０の粒径を溶液槽ごとに異ならせた複数の溶液槽を用意すればよい。
【００５２】  次に、溶液槽５００の直下に、上述した凝固材からなる溶液３０が入れられた溶液槽６００を用意する。続いて、孔５１０の封鎖を解除して、溶液３０に分散液２９を滴下する（図６）。孔５１０から滴下された後の分散液２９は、例えば、図６に示したように、球状となっている。この球状の分散液２９（球状分散液２９Ａ）は、溶液３０内に浸漬すると、球状分散液２９Ａの表面部分が溶液３０と反応して凝固し、柔軟膜２８となる。柔軟膜２８の膜厚は、溶液３０内での浸漬時間および凝固材の濃度によって制御可能である。その後、図示しないが、分散液２９を保持する柔軟膜２８を洗浄して、柔軟膜２８の表面から溶液３０を除去する。このようにして、有効成分含有体２７を内部に保持する複数の保持手段２６が作成される。
【００５３】  なお、有効成分含有体２７を内部に保持する複数の保持手段２６は、例えば、以下の製造方法によっても作成可能である。まず、上述した方法を用いて、分散液２９を作成する（図示せず）。次に、分散液２９を、冷却された溶液槽内に入れて、分散液２９を冷却し、固形化することにより、固形物２９Ｂを作成する（図７（Ａ））。続いて、固形物２９Ｂを、ミキサーなどで粉砕して、複数の破砕片２９Ｃにする（図７（Ｂ））。各破砕片２９Ｃの径は、例えば、各弾性粒状体２０のスケール（例えば数ｍｍ）よりも一桁以上小さなスケール（例えば数百μｍ）となっている。
【００５４】  次に、上述した凝固材からなる溶液３０が入れられた溶液槽６００を用意する。続いて溶液３０に複数の破砕片２９Ｃを投入する（図７（Ｃ））。複数の破砕片２９Ｃは、溶液３０内に浸漬すると、その表面部分が溶液３０と反応して凝固し、柔軟膜２８となる。その後、図示しないが、破砕片２９Ｃを保持する柔軟膜２８を洗浄して、柔軟膜２８の表面から溶液３０を除去する。このようにして、有効成分含有体２７を内部に保持する複数の保持手段２６が作成される。
【００５５】  次に、上記のようにして作成された、有効成分含有体２７を内部に保持する複数の保持手段２６を利用して、禁煙用靴下１の作成を行う。具体的には、まず、図示しないが、液状母材２４に、有効成分含有体２７を内部に保持する複数の保持手段２６を混ぜて、混合液を作成したのち、混合液を攪拌することにより、複数の保持手段２６が微細な球状粒子となって液状母材２４の中で分散した分散液３１を作成する。
【００５６】  次に、上記実施の形態と同様、例えば、スクリーン印刷法を用いて、分散液３１を布部１０Ｂの接触面１１Ａに転写する。次に、布部１０Ｂ上の分散液３１に対して熱風（例えば２００℃）を当てて、布部１０Ｂ上の分散液３１を加熱する。これにより、布部１０Ｂ上の分散液３１は、加熱により固形化するという履歴を経て、接触面１１Ａにしっかりと固着される。また、加熱により、分散液３１に含まれる液状母材２４に二次架橋が起こり、残留する気化酸化物が分解除去されて弾性母材２２が形成される。さらに、液状母材２４に含まれる揮発成分（例えば、水分）が気化して通路２３、または通路２３の前躯体が弾性母材２２に形成される。なお、有効成分含有体はゲル状物質であるので、有効成分含有体に含まれる水分はほとんど気化しない。このようにして、本変形例の禁煙用靴下１が製造される。
【００５７】（効果について）
本変形例では、有効成分含有体２７が複数の保持手段２６によって保持されている。これにより、有効成分含有体２７を最終的に弾性母材２２内に分散させた状態で閉じ込めておくことができる。また、本変形例では、複数の保持手段２６が外部からの圧力に応じて有効成分含有体２７を吐出することの可能な構造を有している。さらに、複数の保持手段２６を覆う弾性母材２２が、保持手段２６から吐出された有効成分含有体２７の外部への吐出量を制御する複数の通路２３が外部からの圧力に応じて形成されるようになっている。これにより、粘着剤を用いないで、適量の有効成分含有体２７を、皮膚を介して体内に吸収させることが可能である。さらに、本変形例では、複数の弾性粒状体２０に対して圧力をかけるだけで、有効成分含有体２７を、皮膚を介して体内に吸収させることができる。これにより、本変形例に係る禁煙用靴下１内に有効成分含有体２７が残留している間は、使用者は本変形例に係る禁煙用靴下１を何度でも再使用することができる。以上のことから、本変形例に係る禁煙用靴下１によれば、粘着剤に起因する皮膚かぶれが生じる虞がなく、しかも再使用が可能である。
【００５８】  また、本変形例では、上記実施の形態と同様、有効成分含有体２７を吸収させる部位が足裏となっている。従って、本変形例に係る禁煙用靴下１によれば、粘着剤だけでなく、ニコチン自体に起因する皮膚かぶれが生じる虞がない。また、本変形例では、上記実施の形態と同様、複数の弾性粒状体２０が布部１０という繊維状シートに固着されているので、布部１０が足裏の皮膚呼吸を妨げることがない。従って、皮膚呼吸を妨げることに起因する皮膚かぶれも生じる虞がない。
【００５９】  また、本変形例に係る禁煙用靴下１を再使用することが可能であることから、使用者は、本変形例に係る禁煙用靴下１を脱いだり、履いたりするだけで、オーバードーズを適切にコントロールすることが可能である。従って、本変形例に係る禁煙用靴下１では、使用者の経済的な負担が極めて小さく、禁煙の継続性が促進される。
【００６０】  また、本変形例では、有効成分含有体２７を保持するものとして柔軟膜２８が用いられている。これにより、一の弾性粒状体２０内に含まれる複数の柔軟膜２８において、柔軟膜２８の粒径および柔らかさのうち少なくとも１つを異ならせることにより、それぞれの柔軟膜２８の、外部からの圧力に対する破裂し易さを異ならせることが可能となる。その結果、有効成分含有体２７の吐出量の制御を、弾性母材２２だけでなく、柔軟膜２８にも担わせることができる。従って、吐出量の制御を自由度高く、行うことができる。
【００６１】  なお、一の弾性粒状体２０内に含まれる全ての柔軟膜２８の粒径および柔らかさが均一となっている場合であっても、柔軟膜２８の、一の弾性粒状体２０内の位置や、柔軟膜２８の、通路２３との位置関係などによって、それぞれの柔軟膜２８の、外部からの圧力に対する破裂し易さを異ならせることが可能である。従って、この場合にも、有効成分含有体２７の吐出量の制御を、弾性母材２２だけでなく、柔軟膜２８にもある程度、担わせることが可能であるので、吐出量の制御を、ある程度の自由度でもって、行うことができる。
【００６２】［変形例２］
上記実施の形態および変形例１では、複数の弾性粒状体２０が布部１０に固着されていたが、例えば、図示しないが、パンツなどの衣類に固着されていてもよい。複数の弾性粒状体２０がパンツに固着されていた場合には、使用者が椅子などに着席したときに、お尻により複数の弾性粒状体２０に圧力がかかり、その圧力によって吐出された有効成分含有体が、複数の弾性粒状体２０に対して圧力をかけたお尻に付着したのち、お尻の皮膚を浸透して体内に吸収される。
【００６３】  ここで、お尻は、足裏と同様、粘着剤だけでなく、ニコチン自体に対しても、かぶれ難い。従って、本変形例に係る禁煙用靴下１によれば、上記実施の形態および変形例１と同様に、粘着剤だけでなく、ニコチン自体に起因する皮膚かぶれが生じる虞がない。
【００６４】［変形例３］
上記実施の形態および変形例１，２では、複数の弾性粒状体２０が布部１０に固着されていたが、布部１０とは異なる材料からなる屈曲性を有する繊維状シートに固着されていてもよい。
【００６５】＜第２の実施の形態＞
（構成について）
図８は、本発明の第２の実施の形態に係る禁煙用シート２の概略構成の一例を表したものである。図９は、図８の禁煙用シート２をグリップ部材４０に巻きつけたときの様子の一例を表したものである。なお、禁煙用シート２が、本発明の「経皮デバイス」の一具体例に相当する。
【００６６】  この禁煙用シート２は、例えばニコチンパッチおよびニコチンガムなどの禁煙補助具の一種であり、ニコチンを摂取しつつ、禁煙を行う際に使用されるものである。禁煙用シート２は、シート状の基材３２と、複数の弾性粒状体３３とを備えている。基材３２は、屈曲性を有する繊維状シートによって構成されたものである。屈曲性を有する繊維状シートとしては、例えば、合成繊維シート、通気性シート、布地、または紙などが挙げられる。複数の弾性粒状体３３は、上記実施の形態またはその変形例の複数の弾性粒状体２０と同様の構造および材料によって構成されており（図２（Ａ），（Ｂ）、図６参照）、かつ、基材３２に固着されている。
【００６７】  禁煙用シート２は、さらに、基材３２のうち、複数の弾性粒状体３３が固着されている面とは反対側の面に、把持可能な物体（例えば上述のグリップ部材４０）に基材３２を貼付するための粘着層３４と、未使用時に粘着層３４を保護する保護膜３５とを有している。粘着層３４は、把持可能な物体に基材３２を貼付することが可能であって、かつ禁煙用シート２を使用した後に基材３２を容易に剥がすことが可能な粘着力を有している。保護膜３５は、禁煙用シート２を使用する際に、禁煙用シート２から剥がされるものである。
【００６８】（製造方法について）
禁煙用シート２のうち粘着層３４および保護膜３５以外の部分については、上記実施の形態およびその変形例の禁煙用靴下１の製造方法において、布部１０を基材３２に置き換えることによって、製造可能なものである。そこで、まず、上記実施の形態およびその変形例の禁煙用靴下１の製造方法と同様の方法を用いて、禁煙用シート２のうち粘着層３４および保護膜３５以外の部分（禁煙用シート２Ａ）を作成する。次に、禁煙用シート２Ａのうち複数の弾性粒状体３３が固着されている面とは反対側の面に、粘着層３４および保護膜３５をこの順に積層する。このようにして、本実施の形態の禁煙用シート２が製造される。
【００６９】（効果について）
本実施の形態では、上記実施の形態と同様、有効成分含有体が複数の保持手段２１または複数の保持手段２６によって保持されている。これにより、有効成分含有体を最終的に弾性母材２２内に分散させた状態で閉じ込めておくことができる。また、本実施の形態では、複数の保持手段２１または複数の保持手段２６が外部からの圧力に応じて有効成分含有体を吐出することの可能な構造を有している。さらに、複数の保持手段２１または複数の保持手段２６を覆う弾性母材２２が、複数の保持手段２１または複数の保持手段２６から吐出された有効成分含有体の外部への吐出量を制御する複数の通路２３が外部からの圧力に応じて形成されるようになっている。これにより、例えば、保護膜３５を剥がし、禁煙補助シート２をグリップ部材４０に貼り付けたのち、グリップ部材４０に貼り付けた禁煙補助シート２を手で握ることにより、複数の弾性粒状体２０に対して圧力をかけると、その圧力に応じて、複数の通路２３が弾性母材２２に形成されると共に、弾性母材２２に形成された複数の通路２３を介して、複数の保持手段２１または複数の保持手段２６内の有効成分含有体が外部へ吐出される。有効成分含有体の外部への吐出量は、有効成分含有体が通過する通路２３の数および径と、弾性粒状体２０の数、大きさおよび形状とによって制御される。吐出された有効成分含有体は、例えば、複数の弾性粒状体２０に対して圧力をかけた手のひらに付着したのち、手のひらの皮膚を浸透して体内に吸収される。このように、禁煙補助シート２は、粘着剤を用いないで、適量の有効成分含有体を、皮膚を介して体内に吸収させることが可能となっている。さらに、禁煙補助シート２は、複数の弾性粒状体２０に対して圧力をかけるだけで、有効成分含有体を、皮膚を介して体内に吸収させることが可能となっている。これにより、禁煙補助シート２内に有効成分含有体が残留している間は、禁煙補助シート２を再使用することが可能である。以上のことから、本実施の形態の禁煙補助シート２によれば、粘着剤に起因する皮膚かぶれが生じる虞がなく、しかも再使用が可能である。
【００７０】  また、本実施の形態では、有効成分含有体を吸収させる部位が手のひらとなっている。従って、本実施の形態の禁煙補助シート２によれば、粘着剤だけでなく、ニコチン自体に起因する皮膚かぶれが生じる虞がない。また、本実施の形態では、上記実施の形態と同様、複数の弾性粒状体２０が基材３２という繊維状シートに固着されているので、基材３２が手のひらの皮膚呼吸を妨げることがない。従って、皮膚呼吸を妨げることに起因する皮膚かぶれも生じる虞がない。
【００７１】  また、本実施の形態では、禁煙補助シート２を再使用することが可能であることから、使用者は、禁煙補助シート２を時々、握るだけで、オーバードーズを適切にコントロールすることが可能である。従って、本実施の形態の禁煙補助シート２では、使用者の経済的な負担が極めて小さく、禁煙の継続性が促進される。
【００７２】＜第２の実施の形態の変形例＞
［変形例１］
上記第２の実施の形態では、禁煙補助シート２はグリップ部材４０に巻きつけた状態で使用されていたが、例えば、一般的な靴下の底部のうち足裏に接する接触面（内側の面）、またはパンツなどの衣類のうち肌に触れる面に張り付けた状態で使用されてもよい。
【００７３】＜第１および第２の実施の形態に共通する変形例＞
以上、実施の形態およびその変形例を挙げて本発明を説明したが、本発明は上記実施の形態等に限定されるものではなく、種々変形が可能である。
【００７４】  例えば、上記実施の形態等では、有効成分含有体はニコチンを有効成分として含んでいたが、それ以外の物質を有効成分として含んでいてもよい。例えば、有効成分含有体は、びんろ抽出液を有効成分として含んでいてもよい。
【００７５】  また、上記実施の形態等では、禁煙用靴下１および禁煙用シート２には、複数の弾性粒状体２０，３３が設けられていたが、必要に応じて、１つの弾性粒状体２０，３３が設けられていてもよい。例えば、図１０に示したように、禁煙用シート２において、１つの弾性粒状体３３が設けられていてもよい。
【００７６】  また、上記実施の形態等では、通路２３は、製造過程において自然に形成されるか、または、禁煙用靴下１または禁煙用シート２を使用している時に印加される圧力によって形成されていたが、さらに、例えば、針などで弾性母材２２を突き刺すなどにより、人為的に形成されていてもよい。
【００７７】  また、上記実施の形態等では、本発明を禁煙補助具に適用した場合について説明されていたが、本発明をそれ以外の用途に適用することももちろん可能である。ただし、その場合には、有効成分含有体は、用途に応じた有効成分を含有している。例えば、本発明を心臓病の治療具に適用する場合には、有効成分含有体は、例えば、ニトログリセリンを有効成分として含有している。また、例えば、本発明を水虫の治療具に適用する場合には、有効成分含有体は、例えば、坑白癬菌剤を有効成分として含有している。また、例えば、本発明を花粉症の治療具に適用する場合には、有効成分含有体は、例えば、坑ヒスタミン剤を有効成分として含有している。
【符号の説明】
【００７８】  １…禁煙用靴下、２…禁煙用シート、１０，１０Ｂ…布部、１０Ａ…開口、１１…底部、１１Ａ…接触面、２０，３３…弾性粒状体、２１，２６…保持手段、２１Ａ…粒子、２２…弾性母材、２３…通路、２４…液状母材、２５，２９，３１…分散液、２７…有効成分含有体、２８…柔軟膜、２９Ａ…球状分散液、２９Ｂ…固形物、２９Ｃ…破砕片、３０…溶液、３２…基材、３４…粘着層、３５…保護層、４０…グリップ部材、５００，６００…溶液槽、５１０…孔。
【図１】
2011067581.tif 000003
【図２】
2011067581.tif 000004
【図３】
2011067581.tif 000005
【図４】
2011067581.tif 000006
【図５】
2011067581.tif 000007
【図６】
2011067581.tif 000008
【図７】
2011067581.tif 000009
【図８】
2011067581.tif 000010
【図９】
2011067581.tif 000011
【図１０】
2011067581.tif 000012