(57)【要約】【課題】外針と内針の相互固定力を適切な範囲に設定でき、これにより、穿刺の際に小刻みに前後方向に動かす操作によって外針が内針から抜けることを防止でき、且つ、穿刺後に外針から内針が抜けなくなることを防止することが可能な留置針を提供する。【解決手段】留置針１０は、外針本体１６と外針ハブ１８とを有する外針１２と、内針本体２０と内針ハブ２２とを有する内針１４とを備える。外針１２には、軸線方向と平行に延在する嵌合内面２６が設けられている。内針１４には、軸線方向と平行に延在し、内針１４を外針１２に装着したときに嵌合内面２６と当接する嵌合外面３０が設けられている。嵌合内面２６と嵌合外面３０との間の摩擦力により、外針１２と内針１４とが相互に固定される。【選択図】図１
2011120760.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状の外針本体と、前記外針本体の基端部に設けられた外針ハブとを有する外針と、
前記外針本体の内部に挿通可能な内針本体と、前記内針本体の基端部に設けられた内針ハブとを有する内針と、を備え、
前記外針には、軸線方向と平行に延在する嵌合内面が設けられ、
前記内針には、軸線方向と平行に延在し、前記内針を前記外針に装着したときに前記嵌合内面と当接する嵌合外面が設けられ、
前記嵌合内面と前記嵌合外面との間の摩擦力により、前記内針と前記外針とが相互に固定される、
ことを特徴とする留置針。
【請求項２】
請求項１記載の留置針において、
前記嵌合内面は、前記外針ハブの内面に設けられ、
前記嵌合外面は、前記内針ハブの外面に設けられている、
ことを特徴とする留置針。
【請求項３】
請求項２記載の留置針において、
前記内針ハブの外面には、軸線方向に延在するリブが周方向に間隔を置いて複数設けられており、前記リブの外面に前記嵌合外面が形成されている、
ことを特徴とする留置針。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の留置針において、
前記内針ハブには、前記内針ハブの前記外針ハブへの挿入量が所定量となったとき前記外針ハブの所定部位に当接するストッパが設けられている、
ことを特徴とする留置針。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の留置針において、
前記内針本体の先端部の近傍箇所には、前記外針本体の先端部に引っ掛かる係合部が設けられている、
ことを特徴とする留置針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液、輸血等を行うために血管に穿刺して留置する留置針に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、輸血や輸液などに際しては、血管内に一時的に留置される留置針が多用されている（例えば、下記特許文献１参照）。例えば、患者に栄養剤などの輸液剤を輸液する際には、カテーテル（外針）及び穿刺針（内針）を有する留置針を患者に穿刺して、血管（静脈）に留置針の先端部を到達させた後、穿刺針を抜去してカテーテルだけを穿刺したまま留置し、カテーテルに栄養剤、薬液等の供給される輸液ラインを接続して輸液する。
【０００３】
このような留置針を穿刺する手技には、盲目的に穿刺する方法と、超音波を利用する超音波ガイド下穿刺法とがある（例えば、下記特許文献２、３参照）。超音波ガイド下穿刺法では、超音波撮像装置から超音波を発信し、穿刺する血管の位置を確認すると共に、穿刺した穿刺針に前記超音波を照射し、その反射波に基づいて得られた画像によって前記穿刺針の位置を確認しながら施術が行われる。このような超音波ガイド下穿刺法によれば、標的である血管をリアルタイムに確認することができるため、素早い穿刺が可能となる利点がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−２４２７６２号公報
【特許文献２】特許第３１７１５２５号公報
【特許文献３】特開平３−２２８７４８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、近年、超音波ガイド下穿刺法において、皮下組織を留置針が進む際に、キツツキのように留置針を小刻みに前後方向（軸線方向）に動かす「ジャビングモーション（ｊａｂｂｉｎｇ  ｍｏｔｉｏｎ）」と呼ばれる操作を行うことで皮下組織を動かし、留置針の存在位置を確認することが行われている。
【０００６】
ところが、従来の留置針では、外針と内針との相互固定は、内針の先端部に形成したカシメ部によってなされており、カシメ部による固定では十分な固定力が得られないために、ジャビングモーションの最中に外針が内針から抜けてしまい、円滑な手技が困難となることがある。一方、外針と内針を嵌合させて、嵌合部分の摩擦力により両者を相互に固定することも考えられるが、嵌合部分の摩擦力が過大である場合には穿刺後に外針から内針を抜去するのに大きな力が必要となり、結果として円滑な手技が困難となる。
【０００７】
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、外針と内針の相互固定力を適切な範囲に設定でき、これにより、小刻みに前後方向に動かす操作によって外針が内針から抜けることを防止でき、且つ、穿刺後に外針から内針が抜けなくなることを防止することが可能な留置針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の目的を達成するため、本発明は、管状の外針本体と、前記外針本体の基端部に設けられた外針ハブとを有する外針と、前記外針本体の内部に挿通可能な内針本体と、前記内針本体の基端部に設けられた内針ハブとを有する内針と、を備え、前記外針には、軸線方向と平行に延在する嵌合内面が設けられ、前記内針には、軸線方向と平行に延在し、前記内針を前記外針に装着したときに前記嵌合内面と当接する嵌合外面が設けられ、前記嵌合内面と前記嵌合外面との間の摩擦力により、前記外針と前記内針とが相互に固定される、ことを特徴とする。
【０００９】
上記の本発明の構成によれば、外針の嵌合内面と内針の嵌合外面は、ともに軸線方向に平行な嵌合面であり、ストレート嵌合によって外針と内針とが相互に固定されるため、外針に内針を装着したときの互いの固定力を所望の適切な範囲に設定することが可能となる。この結果、穿刺の際に小刻みに前後方向に動かす操作によって外針が内針から抜けることを防止でき、且つ、穿刺後に外針から内針が抜けなくなることを防止することができる。
【００１０】
また、上記の留置針において、前記嵌合内面は、前記外針ハブの内面に設けられ、前記嵌合外面は、前記内針ハブの外面に設けられている、ことを特徴とする。
【００１１】
上記の構成によれば、嵌合内面と嵌合外面との嵌合箇所が、外針ハブの内部であり、このような箇所は、通常、穿刺時に体内に入らない箇所、すなわち、穿刺に影響しない箇所であるため、嵌合内面と嵌合外面の摩擦力が穿刺の影響を受けることがないことから、外針と内針の相互固定力は一定に維持される。従って、穿刺の際に小刻みに前後方向に動かす操作によって外針が内針から抜けることが確実に防止される。
【００１２】
また、上記の留置針において、前記内針ハブの外面には、軸線方向に延在するリブが周方向に間隔を置いて複数設けられており、前記リブの外面に前記嵌合外面が形成されている、ことを特徴とする。
【００１３】
上記の構成によれば、リブの幅や数を調節することで、嵌合内面と嵌合外面の間の摩擦力を容易に調節することができるため、外針と内針との相互固定力を所望の適切な範囲に容易に設定することが可能となる。
【００１４】
また、上記の留置針において、前記内針ハブには、前記内針ハブの前記外針ハブへの挿入量が所定量となったとき前記外針ハブの所定部位に当接するストッパが設けられている、ことを特徴とする。
【００１５】
上記の構成によれば、内針ハブの外針ハブへの挿入量が所定量となったとき、内針ハブに設けられたストッパが、外針ハブの所定部位に当接するので、内針ハブが外針ハブに所定量だけ挿入された状態で両者が嵌合する。従って、ストッパが外針ハブの所定部位に当接する位置まで内針ハブを外針ハブに挿入するだけで、外針ハブと内針ハブとが所定の嵌合状態となるので、内針ハブが外針ハブに挿入され過ぎる、あるいは、内針ハブの外針ハブへの挿入量が少なくなり過ぎるという事態が防止される。この結果、確実且つ適切に、外針と内針の相互固定力を所望の範囲とすることができる。
【００１６】
また、上記の留置針において、前記内針本体の先端部の近傍箇所には、前記外針本体の先端部に引っ掛かる係合部が設けられている、ことを特徴とする。
【００１７】
上記の構成によれば、係合部によって外針本体の先端部が引っ掛かることにより、外針と内針の相互の固定が適度に補助される。従って、嵌合内面と嵌合外面の部分での嵌合による摩擦力だけでは、外針と内針の十分な固定力が得られない場合には、係合部を設けることにより、外針と内針との相互固定が補強される。
【発明の効果】
【００１８】
本発明の留置針によれば、外針と内針の相互固定力を適切な範囲に設定でき、これにより、穿刺の際に小刻みに前後方向に動かす操作によって外針が内針から抜けることを防止でき、且つ、穿刺後に外針から内針が抜けなくなることを防止することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る留置針を示す一部断面全体構成図である。
【図２】本発明の第１の実施形態に係る留置針の外針ハブ、内針ハブ及びその周辺部位を示す一部省略拡大断面図である。
【図３】本発明の第１の実施形態に係る留置針の内針本体の先端部及びその近傍部位を示す一部断面拡大図である。
【図４】本発明の第１の実施形態に係る留置針の一部省略斜視図であって、内針を途中まで外針に挿入した状態を示す図である。
【図５】図２のＶ−Ｖ線による断面図である。
【図６】本発明の第１の実施形態に係る留置針を患者に穿刺し、超音波撮像装置によって前記留置針を検出する様子を示す模式図である。
【図７】本発明の第２の実施形態に係る留置針の一部省略斜視図であって、内針を途中まで外針に挿入した状態を示す図である。
【図８】本発明の第２の実施形態に係る留置針の横断面図であって、図２中のＶ−Ｖ線による断面に相当する断面図である。
【図９】変形例に係る内針本体の先端部及びその周辺部位を示す一部断面拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明に係る留置針について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２１】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る留置針１０を示す一部断面全体構成図である。なお、説明の都合上、各添付図面（一部の図面を除く）において、留置針１０の軸線方向、及びこの留置針１０を構成する各部材の軸線方向を矢印Ｘ方向で示す。また、留置針１０及びその各部材の先端部側の方向をＸ１で示し、各部材の基端部側の方向をＸ２で示す。
【００２２】
図１に示すように、留置針１０は、外針１２と、外針１２に装着される内針１４とを備える。外針１２（カテーテル）は、チューブ状の外針本体１６と、外針本体１６の基端部に接続された中空筒状の外針ハブ１８とを有する。内針１４は、チューブ状の内針本体２０と、内針本体２０の基端部に接続された中空筒状の内針ハブ２２とを有する。図１では、内針１４が、外針１２に嵌挿されて装着された状態が示されており、この状態において、内針本体２０の先端部に形成された刃面１５が、外針本体１６の先端より露出（突出）している。
【００２３】
外針本体１６は、例えば、透明な樹脂材料からなり、適度な弾性を有し、内針本体２０を囲繞するように形成されている。この外針本体１６は、内針１４を外針１２に装着した状態のとき、内針本体２０の先端近傍まで達しており、内針本体２０の先端部が血管内に所定長さ以上挿入されると、外針本体１６の先端部も同一の血管内に挿入されることとなる。外針本体１６の構成材料としては、例えば、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂等の各種軟性樹脂が挙げられる。
【００２４】
図２は、外針ハブ１８、内針ハブ２２及びその周辺部位を示す一部省略拡大断面図である。図２に示すように、外針ハブ１８は、軸線方向の両端が開口した中空筒状に形成された樹脂製の部材である。外針ハブ１８の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリブ３２タジエン、ポリアミド、ポリエステル等が挙げられる。
【００２５】
外針ハブ１８の先端部には、外針本体１６の基端部が接続され固定されている。外針ハブ１８において、外針本体１６との接続部よりも基端部側には、内針ハブ２２が挿入される円筒内面を有するハブ挿入部２４が設けられている。ハブ挿入部２４の内径は、先端部側から基端部側（Ｘ２方向）に向かって連続的又は段階的に大きくなっている。ハブ挿入部２４には、軸線方向と平行な嵌合内面２６が形成されている。
【００２６】
図１に示すように、内針本体２０の先端部には、軸線方向（Ｘ方向）に対して傾斜した刃面１５が形成されている。内針本体２０の構成材料としては、十分な穿刺力（貫通力）が得られる程度に刃先を鋭利に形成でき、且つ、穿刺に必要な強度を持つ材料が使用され、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅合金等が挙げられる。
【００２７】
内針本体２０の基端部は、内針ハブ２２の先端部に結合され保持されている。内針本体２０の先端部の近傍部位（刃面１５より基端部側の所定範囲）には、超音波を反射させる溝部２８が、軸線方向の所定範囲にわたって設けられている。
【００２８】
図３は、内針本体２０の先端部及びその近傍部位を示す一部断面拡大図である。内針本体２０の外径Ｄは、例えば、０．７〜０．８ｍｍに設定される。本実施の形態において、溝部２８は、内針本体２０の外周面に環状に形成され、且つ、内針本体２０の軸線方向（Ｘ方向）に間隔を置いて複数設けられる。
【００２９】
内針本体２０の最先端部から最も先端部側の溝部２８までの軸線方向の距離Ｌ１（図１参照）は、例えば、０．３〜５ｍｍに設定される。内針本体２０の最先端部から最も基端部側の溝部２８までの軸線方向の距離Ｌ２（図１参照）は、例えば、１〜１５ｍｍに設定される。
【００３０】
なお、図示例の内針本体２０では、各溝部２８の軸線方向の間隔（溝ピッチ）は、同一に設定されているが、複数の溝部２８の各間隔の一部又は全部を異ならせて設定してもよい。例えば、内針本体２０の先端部側ほど溝部２８の間隔を小さくする（内針本体２０の基端部側ほど溝部２８の間隔を大きくする）ようにしてもよい。
【００３１】
一構成例に係る溝部２８は、断面円弧状であり、周方向にわたって略一定深さで形成されている。溝部２８の軸線方向の幅Ｗは、例えば、５〜２０μｍに設定される。溝部２８の半径方向の深さＨは、例えば、１〜１５μｍに設定される。
【００３２】
図２に示すように、内針ハブ２２は、軸線方向の両端が開口した中空筒状に形成された樹脂製の部材である。内針ハブ２２の構成材料としては、例えば、上述した外針ハブ１８と同様の構成材料が挙げられる。
【００３３】
内針ハブ２２の先端部には、内針本体２０の基端部が接続され固定されている。内針ハブ２２の基端部には、シリンジ４０（図６参照）が着脱可能に接続されるように構成されている。内針ハブ２２の、外針ハブ１８のハブ挿入部２４に挿入される部分には、軸線方向と平行に延在し、内針１４を外針１２に装着したときに嵌合内面２６と当接する嵌合外面３０が設けられている。外針１２及び内針１４は、嵌合内面２６と嵌合外面３０との間の摩擦力により、内針１４と外針１２とが相互に固定されるように構成されている。
【００３４】
図４に示すように、第１の実施形態では、内針ハブ２２の外周部には、軸線方向に延在するリブ３２が周方向に間隔を置いて複数設けられている。図示例では、３つのリブ３２が１２０度の角度間隔で内針ハブ２２の外面に設けられている。前述した嵌合外面３０は、各リブ３２の外面に形成されている。内針１４と外針１２とが所望の固定力で相互に固定されるように、内針ハブ２２のリブ３２が設けられた部分の外径は、外針ハブ１８の嵌合内面２６の内径よりも僅かに大きく設定されている。なお、リブ３２の個数は、２又は４以上であってもよい。
【００３５】
各リブ３２において、嵌合外面３０よりも基端部側の部位には、基端部側（Ｘ２方向）に向かって拡径するテーパ面３４が設けられている。テーパ面３４は、国際規格の１つである６／１００ルアーテーパとして形成されている。このため、嵌合外面３０は、内針ハブ２２において、テーパ面３４に干渉しない位置に設けられている。
【００３６】
図５は、図２のＶ−Ｖ線の位置での断面図である。図５に示すように、リブ３２の外周に形成された嵌合外面３０は、内針１４が外針１２に装着されたとき嵌合内面２６に密着するように円弧状に形成されている。
【００３７】
前述したように、内針ハブ２２のリブ３２が設けられた部分の外径は、外針ハブ１８の嵌合内面２６の内径よりも僅かに大きく設定されているため、図５に示すように、内針１４が外針１２に装着されたとき、外針ハブ１８に設けられた嵌合内面２６と、内針ハブ２２に設けられたリブ３２の外面に形成された嵌合外面３０とが接触し、且つ、嵌合内面２６と嵌合外面３０との接触面で外針ハブ１８がリブ３２を半径方向内方に押圧する。この結果、外針１２と内針１４とが嵌脱自在に嵌合し、所望の固定力で相互に固定された状態となる。
【００３８】
図２及び図４に示すように、内針ハブ２２には、内針ハブ２２の外針ハブ１８への挿入量が所定量となったとき外針ハブ１８の所定部位に当接するストッパ３６が設けられている。図示された一構成例に係るストッパ３６は、内針ハブ２２において、嵌合外面３０よりも基端部側に設けられ、内針ハブ２２の外針ハブ１８への挿入量が所定量となったとき外針ハブ１８の後端面（基端部の端面）に当接するように構成されている。
【００３９】
なお、ストッパ３６が設けられる位置は、図示例のものよりも先端部側であってもよい。この場合、内針ハブ２２の外針ハブ１８への挿入量が所定量となったときストッパ３６に当接するストッパ受け部を、外針ハブ１８のハブ挿入部２４の内面に設ければよい。
【００４０】
本発明の第１実施形態に係る留置針１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。
【００４１】
内針１４を外針１２に装着するには、図４に示すように、外針ハブ１８の基端部側から、内針１４を外針ハブ１８及び外針１２に挿入していく。すると、嵌合外面３０が嵌合内面２６に当接するとともに、内針ハブ２２の外針ハブ１８への挿入量が所定量となったとき、内針ハブ２２に設けられたストッパ３６が、外針ハブ１８の所定部位（第１の実施形態では、外針ハブ１８の基端部の端面）に当接する。これにより、内針ハブ２２が外針ハブ１８に所定量だけ挿入された状態で両者が嵌合する（図１及び図２参照）。
【００４２】
また、留置針１０の穿刺に先立ち、図６に示すように、内針ハブ２２の基端部にはシリンジ４０が接続される。シリンジ４０は、円筒状のシリンジ本体４２と、シリンジ本体４２の内部に挿入されるプランジャ４４とを含む。シリンジ本体４２の先端部には接続ポート４６が設けられ、この接続ポート４６が内針ハブ２２の基端部に接続されている。これにより、シリンジ４０は、接続ポート４６を介して、内針ハブ２２の内部と連通している。
【００４３】
留置針１０を穿刺するには、先ず、図６に示すように、医師等の医療従事者が留置針１０を把持して患者６０の血管（静脈）に向かって穿刺し、留置針１０を所望部位に向けて徐々に挿入していく。これにより、留置針１０の先端部が体内組織６２を切り開きながら進む。
【００４４】
一方、留置針１０を患者に穿刺すると同時に、超音波撮像装置５０のプローブ５２を患者６０の穿刺部位近傍に対して押し当てエコービーム（超音波）Ｅを照射する。なお、このプローブ５２は、エコービームＥを発信し、エコービームＥの反射波（反射エコー）を受信可能に構成されている。
【００４５】
エコービームＥは、患者６０の皮膚表面から内部に向かって発信され、留置針１０の先端部に照射される。すると、図６に示すように、エコービームＥは、内針本体２０の先端部の近傍部位の外周面に形成された溝部２８によってプローブ５２側に反射される。エコービームＥの反射波は、プローブ５２によって受信される。
【００４６】
上述したように、本実施の形態において、溝部２８は、断面円弧状に形成され、その内壁面が円弧状の反射面を構成する。このため、留置針１０の穿刺角度θを変化させた場合でも、溝部２８の内壁面によってプローブ５２から発信されたエコービームＥを、プローブ５２側に向かって反射させることが可能である。
【００４７】
エコービームＥの反射波がプローブ５２によって受信されると、この受信したデータがプローブ５２からリード線５４を通じて超音波撮像装置５０の制御部（図示せず）へと出力されて処理され、その後に、ディスプレイ５６にエコー画像として表示される。具体的には、ディスプレイ５６に表示される留置針１０のエコー画像は、超音波撮像装置５０によって検出される溝部２８の軸線方向に沿った長さ分だけ線状に表示される。従って、留置針１０が患者６０の血管（静脈）に到達しているか否かを、ディスプレイ５６に表示されたエコー画像に基づいて確認することができる。
【００４８】
上述したように、第１の実施形態において、溝部２８は環状に形成されているので、全周が反射面となり、穿刺時における内針１４の軸線回りの位置によらず、超音波を効果的に反射させることが可能である。また、溝部２８が、内針本体２０の軸線方向に複数設けられているので、その分、超音波を好適に反射する箇所が多く設けられている。この結果、超音波撮像装置５０による留置針１０の位置の確認をより高精度に行うことができる。
【００４９】
また、第１の実施形態では、溝部２８は断面円弧状に形成され、その内壁面が円弧状の反射面を構成するため、留置針１０の穿刺角度θ（図６参照）を変化させた場合でも、溝部２８の内壁面によってプローブ５２から発信された超音波を、プローブ５２側に向かって反射させることが可能となる。換言すれば、留置針１０の穿刺角度θに関わらず、超音波をプローブ５２側に向かって反射させ、留置針１０の位置を確認することができる。
【００５０】
上記のようにして、医師等は、ディスプレイ５６を確認しながら留置針１０及びプローブ５２を移動させ、留置針１０の先端部を患者６０の血管へと導く。このとき、キツツキのように留置針１０を小刻みに前後方向（軸線方向）に動かす操作（ジャビングモーション）を行うことで体内組織６２を動かし、留置針１０の存在位置を確認する。上述したように、外針１２と内針１４とは、嵌合内面２６と嵌合外面３０の部分で相互に嵌合しており、この嵌合により適切な固定力で相互に固定されているので、小刻みに前後方向に動かす操作を行ったときに外針１２が内針１４から抜けることが有効に防止される。
【００５１】
一方、留置針１０の先端部を患者６０の血管へと導くとき、シリンジ４０のプランジャ４４を適度に引きながら留置針１０を進める。留置針１０の先端が血管内に挿入されると、血管の内圧（血圧）により、血液が内針１４の内部を通じてシリンジ本体４２へと導入される。
【００５２】
このように、内針本体２０及び外針本体１６が血管に穿刺されたことが確認された後、外針１２から内針１４を抜去する。上述したように、外針１２の嵌合内面２６と内針１４の嵌合外面３０は、ともに軸線方向に平行な嵌合面であり、ストレート嵌合によって外針１２と内針１４とが相互に固定される。ストレート嵌合によれば、外針１２に内針１４を装着したときの互いの固定力を所望の適切な範囲に設定することが可能である。すなわち、テーパ嵌合の場合には外針１２と内針１４の軸線方向の相対的位置関係によって嵌合力が大きく変化するため、外針１２と内針１４の相互固定力を適切な範囲に設定することが難しいが、ストレート嵌合によれば、嵌合部の接触面積や、嵌合部におけるメス側の内径とオス側の外径の設定により、外針１２と内針１４の相互固定力を所望の適切な範囲に容易に設定することができる。従って、外針１２と内針１４の相互固定力が過大とならないように外針１２と内針１４の相互固定力を設定することにより、穿刺後に外針１２から内針１４が抜けなくなることを防止することができる。
【００５３】
外針１２から内針１４を抜去した後、外針１２を介して血管内に図示しないガイドワイヤーを挿入する。次に、血管内にガイドワイヤーを挿入した状態のまま外針１２を患者から除去する。次に、ガイドワイヤーに沿って、図示しない中心静脈カテーテルを血管内に留置する。次に、図示しない輸液ラインを中心静脈カテーテルに接続して血管内に栄養剤、薬液等を供給する。
【００５４】
以上のように、第１の実施形態に係る留置針１０によれば、外針１２の嵌合内面２６と内針１４の嵌合外面３０は、ともに軸線方向に平行な嵌合面であり、ストレート嵌合によって外針１２と内針１４とが相互に固定されるため、外針１２に内針１４を装着したときの互いの固定力を所望の適切な範囲に設定することが可能となる。この結果、小刻みに前後方向に動かす操作によって外針１２が内針１４から抜けることを防止でき、且つ、穿刺後に外針１２から内針１４が抜けなくなることを防止することが可能である。
【００５５】
また、第１の実施形態に係る留置針１０によれば、嵌合内面２６と嵌合外面３０との嵌合箇所が、外針ハブ１８の内部であり、このような箇所は、通常、穿刺時に体内に入らない箇所、すなわち、穿刺に影響しない箇所であり、嵌合内面２６と嵌合外面３０と間の摩擦力が穿刺の影響を受けることがないため、外針１２と内針１４の相互固定力は一定に維持される。従って、穿刺時に、小刻みに前後方向に動かす操作によって外針１２が内針１４から抜けることを確実に防止できる。
【００５６】
さらに、第１の実施形態に係る留置針１０によれば、内針ハブ２２に設けられた複数のリブ３２の外面に嵌合外面３０が形成されているので、リブ３２の幅や数を調節することで、嵌合内面２６と嵌合外面３０の間の摩擦力を容易に調節することができる。従って、外針１２と内針１４との相互固定力を所望の適切な範囲に容易に設定することが可能である。
【００５７】
またさらに、内針ハブ２２の外針ハブ１８への挿入量が所定量となったとき、内針ハブ２２に設けられたストッパ３６が、外針ハブ１８の所定部位（第１の実施形態では、外針ハブ１８の基端部の端面）に当接するので、内針ハブ２２が外針ハブ１８に所定量だけ挿入された状態で両者が嵌合する。従って、ストッパ３６が外針ハブ１８の所定部位に当接する位置まで内針ハブ２２を外針ハブ１８に挿入するだけで、外針ハブ１８と内針ハブ２２とが所定の嵌合状態となるので、内針ハブ２２が外針ハブ１８に挿入され過ぎる、あるいは、内針ハブ２２の外針ハブ１８への挿入量が少なくなり過ぎる事態が防止される。この結果、確実且つ適切に、外針１２と内針１４の相互固定力を所望の範囲とすることができる。
【００５８】
図７は、第２の実施形態に係る留置針１０ａの一部省略斜視図である。なお。第２の実施形態に係る留置針１０ａにおいて、上記第１の実施形態に係る留置針１０と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
【００５９】
図７に示すように、第２の実施形態に係る留置針１０ａは外針１２と内針１４ａとを備える。第１の実施形態と同様に、外針ハブ１８には軸線方向と平行に延在する嵌合内面２６（図２参照）が設けられている。内針ハブ２２ａには、軸線方向と平行に延在し、内針１４ａを外針１２に装着したときに嵌合内面２６と当接する嵌合外面３０ａが設けられている。
【００６０】
すなわち、第１の実施形態における嵌合外面３０は、周方向に間隔を置いて設けられた複数のリブ３２の外面に形成されていたが、第２の実施形態ではリブ３２に相当するものが設けられておらず、嵌合外面３０ａは、内針ハブ２２ａの外周を一周する円筒面として構成されている。
【００６１】
図８は、第２の実施形態に係る留置針１０ａの内針１４ａを外針１２に装着したときの、図２中のＶ−Ｖ線による断面に相当する断面図である。上記のように、嵌合外面３０ａは、内針ハブ２２ａの外周を一周する円筒面として形成されているので、内針１４ａが外針１２に装着された状態では、嵌合外面３０ａは、３６０度の範囲で嵌合内面２６に当接及び密着する。
【００６２】
上記のように構成された第２の実施形態によっても、第１の実施形態と同様に、ストレート嵌合によって外針１２と内針１４ａとが相互に固定されるので、外針１２と内針１４ａの相互固定力を適切な範囲に設定できる。従って、穿刺の際に小刻みに前後方向に動かす操作によって外針１２が内針１４ａから抜けることを防止でき、且つ、穿刺後に外針１２から内針１４ａが抜けなくなることを防止することができる。
【００６３】
なお、第２の実施形態において、第１の実施形態と共通する各構成部分については、第１の実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。
【００６４】
上述した第１及び第２の実施形態において、内針本体２０に代えて、図９に示す変形例に係る内針本体２０ａを適用してもよい。変形例に係る内針本体２０ａの先端部の近傍箇所には、外針本体１６の先端部が引っ掛かる係合部３８が設けられている。図示例において係合部３８は、段差部３８Ａとして構成されている。この段差部３８Ａの外径は、段差部３８Ａと外針本体１６の先端部との間に所定以上の荷重が作用したときに段差部３８Ａと外針本体１６の先端部との引っ掛かりが外れるように、外針本体１６の先端開口部の内径よりも僅かに大きく設定されている。
【００６５】
なお、係合部３８の形態としては、段差部３８Ａに限られず、例えば、外針本体１６の先端部の近傍の外周面に形成された環状溝であってもよく、この場合、外針本体１６の先端部は、環状溝に引っ掛かるように縮径して形成される。
【００６６】
上記の構成によれば、係合部３８によって外針本体１６の先端部が引っ掛かることにより、外針１２と内針１４（１４ａ）の相互の固定が適度に補助される。従って、嵌合内面２６と嵌合外面３０（３０ａ）の部分での嵌合による摩擦力だけでは、外針１２と内針１４（１４ａ）の十分な固定力が得られない場合には、係合部３８を設けることにより、外針１２と内針１４（１４ａ）との相互固定が補強される。
【００６７】
また、係合部３８を設けることにより、外針１２と内針１４（１４ａ）との相互固定が、嵌合内面２６と嵌合外面３０（３０ａ）の部分での嵌合と、係合部３８での引っ掛かりとによってなされることになる。従って、嵌合内面２６と嵌合外面３０（３０ａ）による固定力と、係合部３８による固定力とを個別に設定することが可能であり、外針１２と内針１４（１４ａ）の相互固定力の設定を容易に行うことが可能である。
【００６８】
上記の第１及び第２の実施形態では、外針ハブ１８に嵌合内面２６を設け、内針ハブ２２（２２ａ）に嵌合外面３０を設けた構成、すなわち、嵌合内面２６と嵌合外面３０（３０ａ）との接触箇所が外針ハブ１８の内部である場合を説明したが、外針本体１６の内周面に嵌合内面を設け、内針本体２０の外周面に嵌合外面を設ける構成としてもよい。この場合、外針本体１６に設けた嵌合内面と、内針本体２０に設けた嵌合外面は、両者の接触箇所が外針本体１６の基端部寄りの箇所となるように構成されるのが好ましい。このような箇所は、穿刺時に体内に入らない箇所（穿刺に影響しない箇所）であるため、嵌合内面と嵌合外面の摩擦力が穿刺の影響を受けることがないことから、外針１２と内針１４（１４ａ）の相互固定力は一定に維持される。
【００６９】
上記第１及び第２の実施形態では、留置針１０の使用例として、ガイドワイヤーを血管内に導入するための針（ガイドワイヤー導入針）として使用する場合を説明したが、本発明はこれに限られず、輸血用の留置針としても使用可能である。
【００７０】
上記第１及び第２の実施形態に係る留置針１０では、内針本体２０の外周面に設けた溝部２８の一構成として、軸線方向に間隔を置いて設けられた環状の溝について説明したが（図３参照）、溝部２８の変形例として、内針本体２０の外周面を少なくとも複数回周回する螺旋溝が設けられてもよい。このような螺旋溝によっても、前述した溝部２８と同様に、超音波をプローブ５２に向かって反射させ、超音波撮像装置５０により内針１４の先端部の位置を確認することができる。
【００７１】
また、超音波を反射させる溝部は、内針本体２０の外周面だけでなく、外針本体１６の内周面にも設けられていてもよい。これにより、内針１４を抜いた後も超音波撮像装置５０により外針１２の先端部付近の位置を確認することができる。
【００７２】
上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００７３】
１０、１０ａ…留置針                    １２…外針
１４、１４ａ…内針                      １６…外針本体
１８…外針ハブ                          ２０…内針本体
２２、２２ａ…内針ハブ                  ２６…嵌合内面
３０、３０ａ…嵌合外面                  ３２…リブ
３６…ストッパ                          ３８…係合部
３８Ａ…段差部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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