(57)【要約】【課題】歯科補綴歯と患者の歯肉組織との間の組織付着を促進する。【解決手段】歯科用インプラントは、遠端部に設けられ、患者の顎骨の骨頂より少なくとも実質的に下方となるように構成された本体部１０２と、近端部に設けられ、患者の歯肉表面の上方まで延びて、歯科補綴歯を支持するように構成された支台歯部１０８と、本体部と支台歯部との間に設けられているカラー部１０６であって、歯科用インプラントが設置されたときに顎骨の骨頂の上方まで延びる粗仕上げ部を含む外側表面を有するカラー部１０６と、を有している。粗仕上げ部は患者の顎骨の骨頂の輪郭に概ね一致する頂縁部１５２’を有し、頂縁部は湾曲形状または波形形状である。歯科用インプラントは、頂縁部の上方に滑らかな表面を有している。【選択図】図６
2011062572.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯科補綴歯を支持する歯科用インプラントであって、
前記歯科用インプラントの遠端部に設けられ、患者の顎骨の骨頂より少なくとも実質的に下方となるように構成された本体部と、
前記歯科用インプラントの近端部に設けられ、患者の歯肉表面の上方まで延びて、前記歯科補綴歯を支持するように構成された支台歯部と、
前記本体部と前記支台歯部との間に設けられているカラー部であって、前記歯科用インプラントが設置されたときに前記顎骨の前記骨頂の上方まで延びる粗仕上げ部を含む外側表面を有するカラー部と、
を有し、
前記粗仕上げ部は前記患者の顎骨の前記骨頂の輪郭に概ね一致する頂縁部を有し、前記頂縁部は湾曲形状または波形形状であり、
前記頂縁部の上方に滑らかな表面を有している、歯科用インプラント。
【請求項２】
前記粗仕上げ部は、前記顎骨の前記骨頂の少なくとも約２ミリメートル上方まで延びている、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項３】
前記粗仕上げ部は、前記顎骨の前記骨頂の少なくとも約３ミリメートル上方まで延びている、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項４】
前記粗仕上げ部は、前記顎骨の前記骨頂の少なくとも約４ミリメートル上方まで延びている、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項５】
前記カラー部は前記本体部と一体に形成されている、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項６】
前記カラー部は、約２ミリメートルを超える長さを有している、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項７】
前記カラー部は、約４ミリメートルを超える長さを有している、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項８】
前記カラー部はほぼ垂直方向に延びている、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項９】
前記カラー部は円錐状に広がっている、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項１０】
前記粗仕上げ部は、滑らかな機械加工された表面の少なくとも２倍の粗さを有している、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項１１】
前記粗仕上げ部は、滑らかな機械加工された表面の少なくとも５倍の粗さを有している、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項１２】
前記粗仕上げ部は、滑らかな機械加工された表面の少なくとも１０倍の粗さを有している、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項１３】
前記粗仕上げ部は頂縁部を有し、
前記の粗仕上げ面は前記頂縁部から前記インプラント本体まで延びている、
請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項１４】
前記粗仕上げ部は頂縁部を有し、該頂縁部と前記顎骨の前記骨頂との間の前記外側表面の少なくとも５０％を覆っている、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項１５】
前記粗仕上げ部は頂縁部を有し、該頂縁部と前記顎骨の前記骨頂との間の前記外側表面の少なくとも７５％を覆っている、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項１６】
前記粗仕上げ部は頂縁部を有し、該頂縁部と前記顎骨の前記骨頂との間の前記外側表面の少なくとも９０％を覆っている、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項１７】
前記粗仕上げ部は頂縁部を有し、該頂縁部と前記顎骨の前記骨頂との間の前記外側表面の１００％を覆っている、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項１８】
前記粗仕上げ部は、前記顎骨の前記骨頂の少なくとも約２ミリメートル上方まで延び、頂縁部を有し、該頂縁部と該顎骨の該骨頂との間の前記外側表面の少なくとも５０％を覆っている、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項１９】
前記粗仕上げ部は、前記顎骨の前記骨頂の少なくとも約２ミリメートル上方まで延び、頂縁部を有し、該頂縁部と該顎骨の該骨頂との間の前記外側表面の少なくとも７５％を覆っている、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項２０】
前記粗仕上げ部は、前記顎骨の前記骨頂の少なくとも約２ミリメートル上方まで延び、頂縁部を有し、該頂縁部と該顎骨の該骨頂との間の前記外側表面の少なくとも９０％を覆っている、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項２１】
前記粗仕上げ部は、前記顎骨の前記骨頂の少なくとも約２ミリメートル上方まで延び、頂縁部を有し、該頂縁部と該顎骨の該骨頂との間の前記外側表面の１００％を覆っている、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項２２】
前記支台歯部は前記カラー部と一体に形成されている、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項２３】
前記頂縁部は２つの山と２つの谷とを有する、請求項１に記載の歯科用インプラント。
【請求項２４】
歯科補綴歯と患者の歯肉組織との間の組織付着を促進する歯科用インプラントの製造方法であって、
本体部と、カラー部と、支台歯部とを有する歯科用インプラントを準備するステップと、
前記歯科用インプラントの顎骨から歯肉組織への移行領域の少なくとも一部を粗仕上げするステップと、
を有し、粗仕上げ部は前記患者の顎骨の前記骨頂の輪郭に概ね一致する頂縁部を有し、前記頂縁部は湾曲形状または波形形状であり、前記歯科用インプラントは前記頂縁部の上方に滑らかな表面を有している、歯科用インプラントの製造方法。
【請求項２５】
前記移行領域の少なくとも一部を粗仕上げする前記のステップは、前記移行領域の少なくとも５０％を粗仕上げすることを含んでいる、請求項２４に記載の歯科用インプラントの製造方法。
【請求項２６】
前記移行領域の少なくとも一部を粗仕上げする前記のステップは、前記移行領域の少なくとも７５％を粗仕上げすることを含んでいる、請求項２４に記載の歯科用インプラントの製造方法。
【請求項２７】
前記移行領域の少なくとも一部を粗仕上げする前記のステップは、前記移行領域の少なくとも９０％を粗仕上げすることを含んでいる、請求項２４に記載の歯科用インプラントの製造方法。
【請求項２８】
前記移行領域の少なくとも一部を粗仕上げする前記のステップは、前記移行領域の１００％を粗仕上げすることを含んでいる、請求項２４に記載の歯科用インプラントの製造方法。
【請求項２９】
前記移行領域の少なくとも一部を粗仕上げする前記のステップは、前記移行領域を、滑らかな機械加工された表面の少なくとも２倍の粗さを有するように粗仕上げすることを含んでいる、請求項２４に記載の歯科用インプラントの製造方法。
【請求項３０】
前記移行領域の少なくとも一部を粗仕上げする前記のステップは、前記移行領域を、滑らかな機械加工された表面の少なくとも５倍の粗さを有するように粗仕上げすることを含んでいる、請求項２４に記載の歯科用インプラントの製造方法。
【請求項３１】
前記移行領域の少なくとも一部を粗仕上げする前記のステップは、前記移行領域を、滑らかな機械加工された表面の少なくとも１０倍の粗さを有するように粗仕上げすることを含んでいる、請求項２４に記載の歯科用インプラントの製造方法。
【請求項３２】
前記支台歯部は前記カラー部と一体に形成される、請求項２４に記載の歯科用インプラントの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には歯科用インプラントに関し、特に、軟組織への付着用のゾーンを有する、改良されたインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
インプラント歯科医術は、人工部品を使用した、患者の口の中の１本以上の歯の修復を含んでいる。このような人工部品は典型的には、歯科用インプラントと、歯科用インプラントに固定された補綴歯および／または最終支台歯を有している。一般に、歯の修復過程は三段階で実行される。
【０００３】
段階Ｉは、歯科用インプラントを患者の歯槽骨(すなわち顎骨)に植え込むことを含んでいる。口腔外科医はまず、患者の歯肉組織を切り開いて歯槽骨に到達し、取除かれるべき歯の残部を除去する。次に、植え込まれる歯科用インプラントの幅が入るように、インプラントが固定される歯槽骨の特定の部位が、ドリルおよび／またはリーマによって拡げられる。その後、歯科用インプラントは、典型的にはねじ込みで、その穴の中に挿入される。ただし、歯科用インプラントを顎骨に挿入するための他の技術も知られている。
【０００４】
最初にインプラントが骨の中に埋め込まれると、インプラントの内部穴を塞ぐために、仮の治癒用キャップがインプラントの露出した近端部の上に固定される。次に、患者の歯肉は、インプラントの部位が治癒しインプラントと骨との望ましい一体化が生じるように、インプラントの上方で縫合される。完全な骨一体化には、典型的には約４ないし１０ヶ月を要する。
【０００５】
段階ＩＩにおいて、外科医は、患者の歯肉組織を切開して、インプラント固定物に再び到達する。次に、治癒用キャップが取外され、インプラントの近端部が露出する。典型的には、印象コーピングがインプラントに取り付けられ、口内におけるインプラントの位置や向きを正確に記録するために、患者の口内の型または印象が採取される。この型または印象は、口内および／またはインプラント部位のプラスターモデルまたは類似物を作り、補綴用交換歯や任意の必要な中間補綴歯を作るのに必要な情報を与えるために使用される。段階ＩＩは典型的には、インプラント部位の周辺の患者の歯肉組織の治癒と成長を制御するために、仮の治療用支台歯や他の粘膜貫通物をインプラントに取り付けることによって終了する。修正された手順では、支台歯や他の粘膜貫通物はインプラントと一体に形成され、または、段階Ｉの間にインプラントに取り付けられる。この様な手順では、段階ＩとＩＩは効果的に一つの段階に統合される。
【０００６】
段階ＩＩＩは、化粧用の補綴歯を製作してインプラント固定物に取り付けることを含んでいる。プラスター類似物は、歯科技工士に、インプラント固定物および／または支台歯の周囲の歯に対する向きを含む、患者の口内の模型を提供する。技工士はこの模型に基づいて、最終修復歯を作る。修復過程の最終段階は、仮の支台歯を最終支台歯に取替え、最終修復歯を最終支台歯に取り付けることである。
【０００７】
歯科用インプラントは典型的には、純チタン、またはチタン合金から製作される。歯科用インプラントは典型的には、胴体部とカラーとを有している。胴体部は歯槽骨の中を延びて歯槽骨と一体化するように形成されている。カラーの頂面は典型的には、顎骨の頂部と同じ高さにある。最終支台歯は典型的には、カラーの頂面上に取り付けられ、歯槽骨の上方の軟組織の中を延びている。上述したように、支台歯は最終補綴歯を支持する。典型的には、カラーの冠部すなわち頂部と、最終支台歯のうち軟組織の中を延びる部分は、機械仕上げまたは研磨された表面を有している。この構成は歯垢や歯石の蓄積を防ぎ、クリーニングを容易にすると、当分野では信じられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第４８２６４３４号明細書
【特許文献２】国際公開第９９／５５２４９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の一側面は、身体の自然防御機構によって、約２〜３ミリメートルの軟組織帯が、支台歯・インプラント境界面(すなわち微小間隙)と歯槽骨頂との間に生じやすくなるという認識を含んでいる。この帯域は「生物学的幅」と呼ばれ、歯科用インプラントだけでなく自然歯の周りにも存在する。生物学的幅は典型的には、インプラントの周囲３６０°に延び、歯槽骨頂の上を覆い、かつ補綴歯冠の縁部の先端となるような位置に存在する(約２.５〜３ミリメートル)。生物学的幅は、約１ミリメートルの歯肉溝と、約１ミリメートルの上皮付着と、約１ミリメートルの結合組織付着とからなる。従来のインプラントでは、支台歯・インプラント境界面は典型的には、歯槽骨頂と同じ高さにある。このような場合、骨組織は再吸収され、歯槽骨頂は適当な生物学的幅が再確立される位置まで後退する。この骨の損失は、美観上も強度上も望ましくない。
【００１０】
本発明の他の側面は、カラーおよび支台歯の表面が滑らかであると、結合軟組織の付着が抑制される傾向があるという認識を含んでいる。したがって、骨組織は再吸収され、軟組織および歯槽骨頂は、カラーおよび／または支台歯の滑らかな表面から下方に、典型的には約１〜２ミリメートルの距離だけ移動する。上述のように、このような骨損失は望ましくない。
【００１１】
さらに、本発明の他の側面は、従来の技術は典型的には、支台歯とインプラントのカラーとの間を平坦な面(すなわち微小間隙)にしているという認識である。しかし、歯槽骨頂の形状は不規則であるため、平らな境界面では、生物学的幅がインプラントの全周３６０°に渡って適切な幅で延びるようにすることは難しい。生物学的幅がインプラントの全周３６０°に渡って適切な幅で延びていないと、望ましくない骨の損失が生じてしまう。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の一実施態様は、歯槽骨頂の上方まで延びる粗仕上げされた表面を有する、ワンピース型の歯科用インプラントを提供する。この粗仕上げされた表面は、結合組織がインプラントに付着することを可能にする。本発明の一つの適用例では、カラーおよびインプラントの歯槽骨頂より上方の部分は、歯槽骨頂の少なくとも約２ミリメートル上方まで粗仕上げされた表面の領域をほぼ３６０°に渡って形成することによって、自然の歯に類似するように作製される。インプラントは、歯槽骨頂の少なくとも約３ミリメートル上方まで粗仕上げされた表面の領域をほぼ３６０°に渡って備えていることが好ましい。インプラントは、歯槽骨頂の少なくとも約４ミリメートル上方まで粗仕上げされた表面の領域をほぼ３６０°に渡って備えていることがより好ましい。修正された構成では、歯科用インプラントは、２以上のピースからなり、しかも、歯槽骨頂の２〜４ミリメートルあるいはそれ以上上方まで粗仕上げされた表面の領域をほぼ３６０°に渡って備えている。
【００１３】
本発明の他の実施態様は、患者の口腔内に歯科補綴歯を設置する方法である。歯科用インプラントが設けられる。歯科用インプラントは、その遠端部に設けられた本体部と、その近端部に設けられた支台歯部と、本体部と支台歯部との間に設けられたカラー部とを有している。カラー部は、好ましくは粗仕上げされた組織付着部を有する外側表面を含んでいる。歯科用インプラントは、本体部が患者の顎骨の骨頂のほぼ下方に位置し、かつカラー部の組織付着部が患者の顎骨の骨頂の上方まで延びるように、患者の顎骨内に設置される。いくつかの構成では、組織付着部は、患者の歯肉の頂部から患者の顎骨の骨頂まで延びている。他のいくつかの構成では、組織付着部は、最終修復部から患者の顎骨の骨頂まで延びている。
【００１４】
組織付着ゾーンは、患者の顎骨の骨頂と組織付着ゾーンの近端部との間の表面の少なくとも約５０％を覆っていることが好ましい。組織付着ゾーンはこの表面の少なくとも７５％を覆っていることがより好ましい。他の適用例では、組織付着ゾーンはこの表面の少なくとも９０％を覆っている。軟組織付着ゾーンは、顎骨の骨頂と軟組織付着ゾーンの近端部との間の表面の１００％を覆っていることがより好ましい。
【００１５】
本発明および従来技術に優る利点の概要を述べるために、上記に本発明のある目的および利点について説明した。もちろん、本発明の任意の特定の実施形態によってそのような目的および利点をすべて実現できるとは限らないことを理解されたい。したがって、たとえば、当業者には、本明細書で教示される１つの利点または一群の利点を、本明細書で教示または示唆される他の目的または利点を必ずしも実現せずに実現または最適化するように、本発明を具体化または実施できることが認識されよう。
【００１６】
すべてのこれらの実施形態は、本明細書に開示される本発明の範囲内である。当業者には、本発明のこれらのおよびその他の実施形態が、添付の図を参照する好ましい実施形態についての以下の詳細な説明から容易に明らかになろう。本発明は、開示される特定の実施形態に制限されない。
【００１７】
次に、本発明のこれらのおよびその他の特徴について、本発明を例示し制限するものではない好ましい実施形態の図面を参照して説明する。
【発明の効果】
【００１８】
本発明により、上述した発明が解決しようとする課題を解決することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１Ａ】正常な歯、歯肉、および歯槽骨の、正面方向から見た概念的断面図である。
【図１Ｂ】正常な歯、歯肉、および歯槽骨の、正中線から見た概念的断面図である。
【図２】従来技術の歯科用インプラントおよび支台歯の側面図である。
【図３Ａ】患者の顎骨内に設置された図２の歯科用インプラントおよび支台歯の側面図である。
【図３Ｂ】一定期間経過後の、患者の顎骨内に設置された図２の歯科用インプラントおよび支台歯の側面図である。
【図４】従来技術の他の歯科用インプラントの側面図である。
【図５Ａ】本発明によるいくつかの特徴および利点を有する歯科用インプラントの側面図である。
【図５Ｂ】図５Ａの歯科用インプラントの平面図である。
【図５Ｃ】患者の顎骨内に設置された図５Ａの歯科用インプラントおよび支台歯の、正面方向から見た断面図である。
【図５Ｄ】患者の顎骨内に設置された図５Ａの歯科用インプラントおよび支台歯の、正中線から見た断面図である。
【図６】本発明によるいくつかの特徴および利点を有する、修正された構成の歯科用インプラントの側面図である。
【図７Ａ】本発明によるいくつかの特徴および利点を有する、修正された構成の他の歯科用インプラントの側面図である。
【図７Ｂ】９０°回転された、図７Ａの歯科用インプラントの正面図である。
【図８】本発明によるいくつかの特徴および利点を有する、修正された構成の他の歯科用インプラントの側面図である。
【図９Ａ】本発明によるいくつかの特徴および利点を有する、修正された構成のさらに他の歯科用インプラントの側面図である。
【図９Ｂ】９０°回転された、図９Ａの歯科用インプラントの正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明の一つの側面は、人の健康な歯および対応する歯肉は、一貫した解剖学的構造を示すという認識である。図１Ａおよび１Ｂに、健康な歯１０の概念図の一例を示す。歯根１４に隣接し、歯槽骨１６および歯根膜１７を覆う軟組織１２は、歯肉溝１８（深さ約１ミリメートル）、上皮付着２０（長さ約１ミリメートル）、および結合組織付着２２（長さ約１ミリメートル）で構成されている。軟組織の約３ミリメートルのこの距離は、「生物学的幅」と呼ばれる。生物学的幅は各個人で異なるが、一般には２．５ミリメートルから３ミリメートルの範囲である。
【００２１】
図２には、歯科用インプラント３０および支台歯３２を示す。これらは、従来技術における代表的な歯科用インプラントおよび支台歯である。通常、歯科用インプラント３０は医用グレードのチタン合金で作られるが、他の適切な材料も使用される。当技術分野で一般的なように、インプラント３０の外側表面は、本体部３４およびカラー３６を含んでいる。インプラント３０の本体部３４は、先細り形状で、かつ、患者の顎骨（図示せず）内の対応する穴の内側表面に沿ってあらかじめ作られたねじ部に一致するねじ部３８を含んでいることが好ましい。従来技術の他の構成では、本体部３４は、自己ねじ切り方式の場合もあり、ねじ部を有していない場合もあり、円筒形の場合もある。
【００２２】
インプラント３０の本体部３４は通常、本体部３４の表面積を大きくして歯槽骨との骨一体性を促すように粗仕上げされている。本体部３４はいくつかの異なる方法で粗仕上げすることができる。本体部は、たとえば、酸エッチングや砂吹付けによって、またはリン酸カルシウムセラミック（たとえば、リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）やヒドロキシアパタイト（ＨＡ））などの物質で本体部３４をコーティングすることによって、粗仕上げすることができる。
【００２３】
これに対して、カラー３６、特に歯冠部４０（すなわち、インプラントの頂面４２から約１〜２ミリメートルの部分）は通常、機械加工および／または研磨された滑らかな表面を有している。当技術分野では、機械加工および／または研磨された表面は、インプラント上への歯垢の蓄積を防止し、メンテナンスをより容易にすると考えられているため、この機械加工および／または研磨された表面は、歯科用インプラントに一般的に見られるものである。
【００２４】
従来技術の代表的な支台歯３２は、インプラント３０の頂面４２上に設けられている。頂面４２と支台歯３２との間の接合部は、マイクロギャップ３７を形成している。支台歯３２の外側表面は通常、湾曲した移行歯肉領域４４を含んでいる。移行歯肉領域４４は、支台歯３２の領域のうち、歯肉組織面より下方で、かつインプラント３０の頂面４２よりも上方にある部分である。支台歯３２の移行歯肉領域４４は、インプラント３０の歯冠部４０と同様に、通常、機械加工および／または研磨された滑らかな表面を有している。支台歯３２の上部領域４６は、歯科修復物（図示せず）を受け入れるように構成されている。
【００２５】
従来技術の支台歯およびインプラントの表面粗さを定義し測定する試みがなされている（たとえば、ウェーナバーグ(Wennerberg)、アン(Ann)ら 、Design and Surface Characteristics of 13 Commercially Available Oral Implant Systems、JOMI、第８巻、第６号、６２２〜６３３ページ、（１９９３）を参照されたい。）。ウェーナバーグの論文では、（ｉ）表面輪郭の頂部・底部間高さの最大値であるＲｔ（６２３ページ参照）、および（ｉｉ）頂部・底部間高さの平均値であるＲａの２つの表面粗さパラメータが定義されている。ウェーナバーグの定義を使用すると、従来技術の支台歯およびインプラントの、機械加工および／または研磨された滑らかな表面は、Ｒｔが約１０ミクロン以下であり、Ｒａが約０．６ミクロン以下である。
【００２６】
図３Ａは、患者の口腔内に設置された、図２のインプラント３０および支台歯３２の概念図である。最初、インプラント３０の頂面４２は、顎骨の骨頂５０と同じ高さ、またはそのわずか下方もしくは上方に位置している。軟組織１２は、顎骨１６の上方を、支台歯３２および支台歯３２に取り付けられた最終補綴歯５２と並んで延びている。上述のように、軟組織１２は、歯肉溝１８、上皮付着２０、および結合組織付着２２で構成されている。
【００２７】
本願出願人は、結合組織付着２２は、カラー３６および支台歯３２の、機械加工および／または研磨された滑らかな表面に付着しないことを確認している。歯肉の結合組織２２は、上皮付着の先端部の増殖を防止するように、生体適合性のある表面に付着しなければならない。図３Ｂに示されているように、人体は、時間の経過と共に、結合組織２２がインプラントに付着できるように、インプラント３０の下部の生体適合性のある粗い表面を露出させて、組織付着面がないことに反応する。これによって、深さ約４〜５ミリメートル（これに対して、通常は１ミリメートル）の歯肉溝が形成され、上皮付着の長さは３〜４ミリメートル（これに対して、通常は１ミリメートル）になることが少なくない。このように、歯肉溝が深く、上皮付着の寸法が長くなると、従来技術の歯科用インプラントおよび支台歯では、美観上および／またはメンテナンス上の問題が起こることが少なくない。さらに、歯槽骨が失われることによって、歯肉組織が不安定になる可能性がある。
【００２８】
出願人は、人体の防護機構によって、マイクロギャップ３７と顎骨１６の骨頂５０との間に、２〜３ミリメートルの生物学的幅の軟組織が形成される傾向があることも確認している。したがって、人体は、結合組織および上皮付着のための適切な距離が骨１６とマイクロギャップ３７との間にできるまで、図３Ｂに示されているように骨組織を再吸収する傾向がある。
【００２９】
図４は、従来技術の他の種類のインプラントを示している。このインプラント７０では、インプラントの頂面７２は、歯槽骨の骨頂のかなり上方となるように構成されている。このため、インプラント７０は、カラー７６と一体に形成された湾曲した移行歯肉領域７４と、インプラント本体７８とを含んでいる。湾曲した移行歯肉領域７４は通常、機械加工および／または研磨された滑らかな表面を有している。この機械加工および／または研磨された滑らかな表面は、カラー７６を通って歯槽骨頂の約１ミリメートル下まで延びている。支台歯（図示せず）とインプラント７０との間の接合部（すなわち、頂面７２）は、歯槽骨頂の上方に位置しているが、移行歯肉領域７４およびカラー７６の滑らかな表面が歯槽骨頂の約１ミリメートル下方まで延びているので、上述の、生物学的幅寸法の増大および歯槽骨の損失が依然として観測されている。
【００３０】
図５Ａ，５Ｂは、本発明によるいくつかの特徴および利点を有する、歯科用インプラント１００の構成を示している。インプラント１００は歯科グレードのチタン合金で作られていることが好ましい。ただし、他の適切な材料を使用してもよい。
【００３１】
図５Ａを見ると最もよく分かるように、インプラント１００は、好ましくは下部１０２と、カラー１０６と、支台歯部１０８とを含むインプラント本体１０１を含んでいることが好ましい。インプラント１００の本体部１０２は、先細り形状で、かつ、患者の顎骨（図示せず）の穴の内側表面に沿ってあらかじめ作られたねじ部に一致するねじ部１１８を含んでいることが好ましい。しかし、本体部１０２を自己ねじ切り方式としても構成できることを理解されたい。また、図示の本体部１０２は先細り形状、すなわち円錐形状であるが、本体部は略円筒形状でもよいことを理解されたい。本体部１０２はまた、外科医がねじ部を有さないインプラントの使用を好む場合、ねじ部を有していなくてもよい。
【００３２】
本体部１０２は、本体部１０２の表面積を大きくする、粗仕上げされた表面を有していることが好ましい。当技術分野で公知のように、表面積が大きくなると骨一体性が促進される。本体部は、たとえば、酸エッチング、砂吹付け、および／または機械加工等の、いくつかの異なる方法で粗仕上げすることができる。あるいは、本体部１０２を、本体部１０２の表面積を大きくする物質でコーティングしてもよい。リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）やヒドロキシアパタイト（ＨＡ）などのリン酸カルシウムセラミクスは、特に適した材料である。
【００３３】
図５Ａを見ると最もよく分かるように、カラー１０６は、本体部１０２の上方に（すなわち、近端部に）設けられ、かつ、本体部１０２に一体的に結合されていることが好ましい。図示のカラー１０６は略円筒形であり、その一部は、好ましくはほぼ垂直な方向に延びる側壁１２６によって画定されている。カラー／本体の接合部１０９は、本体部１０２とカラー１０６との境界になっている。カラー１０６は、好ましくは２ミリメートルを超える高さを有している。より好ましくは、カラー１０６の高さは約４ミリメートルである。修正された実施形態では、カラー１０６の側壁１２６は、直線状または曲線状に、円錐状に広がるかまたは狭まっていてよい。側壁１２６は、自然の歯の輪郭に一致するか、または十分に近似するように、湾曲されていてもよい。同様に、カラー１０６は丸形以外の断面を有してもよい。
【００３４】
支台歯１０８は、カラー１０６に一体的に結合されていることが好ましい。図示のインプラント１００は、インプラント１００を患者の顎骨内に挿入したときに、インプラント／支台歯の接合部１３０（すなわち、カラー１０６と支台歯１０８の境界）が顎骨の骨頂の約２〜４ミリメートル上方になるように構成されている。カラー／本体の接合部１０９は、顎骨の骨頂の約１ミリメートル下方にあるのが好ましい。
【００３５】
図示の構成において、外科医は、歯槽骨頂に対するインプラント／支台歯の接合部１３０の位置を変えてもよい。たとえば、インプラント／支台歯の接合部１３０を、本体領域１０２のねじ部１１８を露出させずに、歯槽骨頂より上方にしてもよい。あるいは、上述のように、外科医は、美観上の理由から、インプラント／支台歯の接合部１３０を、歯槽骨頂の２ミリメートル上方にしてもよい。さらに、他の構成として、外科医は、カラー／本体の接合部１０９が歯槽骨頂の約１ミリメートル以上下方になるように、カラー１０６を顎骨に埋め込んでもよい。
【００３６】
なお、本発明のいくつかの利点は、図示の構成よりも小さい寸法を有するカラーを用いても、大きい寸法を有するカラーを用いても実現できることに留意されたい。ただし、図示の構成は、上述の融通性が最も良く実現されるため、好ましい。
【００３７】
支台歯１０８は、先細り形状の本体１３２を含んでいることが好ましい。先細り形状の本体１３２は、患者の歯肉組織の上方を延びていくように構成されていることが好ましい。六角ボス１３４が先細り形状の本体１３２の頂部に設けられていることが望ましい。六角ボス１３４は、たとえばレンチなどの工具（図示せず）とともに、インプラント１００を患者の顎骨にねじ込むために用いることができる。図示の構成は、六角形のボス１３４を含んでいるが、インプラント１００は、トルクを伝達するという目的が考慮された、他の適切な様々な対称形状または非対称形状に形成されたボスまたはくぼみを含んでいてもよい。修正された構成では、支台歯１０８を突起やくぼみなしで形成し、代わりに、支台歯の側面に、トルクを工具からインプラント１００に伝達するための複数の平らな面または溝を設けてもよい。さらに、他の修正された構成では、支台歯１０８を突起やくぼみなしで形成し、代わりに、支台歯を直接つかみ、捻るように、歯科医がプライヤまたは類似の工具を用いてもよい。
【００３８】
図示の支台歯１０８は、好ましくはねじ部が設けられた中央穴１３６も含んでいることが好ましい。この穴は、たとえば治癒用キャップおよび／または最終修復物等の様々な歯科用部品を支台歯１０８に固定するために用いることのできるボルト（図示せず）を受け入れるように構成されている。もちろん、当業者には、支台歯１０８を中央穴１３６なしに構成できることが理解されよう。この構成では、歯科用部品は、たとえば、歯科用セメントや他の適切な接着剤を用いて、支台歯１０８に取り付けられることができる。
【００３９】
インプラント１００は、全体が参照番号１５０で示されている軟組織付着ゾーンを含んでいることが好ましい。軟組織付着ゾーン１５０は、結合軟組織の付着を促進するように、粗仕上げされていることが好ましい。軟組織付着ゾーン１５０は、従来技術の支台歯の移行歯肉領域における機械加工および／または研磨された滑らかな表面に対し、少なくとも約２倍の粗さを有している。より好ましくは、軟組織付着ゾーン１５０は、機械加工および／または研磨された滑らかな表面に対し、少なくとも約５倍の粗さを有している。いくつかの実施形態では、軟組織付着ゾーン１５０は、これらの機械加工および／または研磨された滑らかな表面に対し、少なくとも約１０倍の粗さを有している。インプラント１００の軟組織付着ゾーン１５０は、たとえば、機械的エッチング（たとえば、機械仕上げ、研削、砂吹付け）、化学的エッチング（たとえば、酸エッチング）、放電加工機、レーザエッチング、および／または表面荒し処理のされた面の付着（リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）やヒドロキシアパタイト（ＨＡ）などのリン酸カルシウムセラミクス）等の様々な方法で形成することができる。
【００４０】
インプラント１００を患者の口腔内に設置する際、軟組織付着ゾーン１５０は、歯槽骨頂から、歯槽骨頂の少なくとも約２ミリメートル上方まで延びていることが好ましい。軟組織付着ゾーン１５０は、歯槽骨頂の少なくとも約３ミリメートル上方まで延びていることが好ましい。他の実施形態では、軟組織付着ゾーン１５０は、歯槽骨頂の少なくとも約４ミリメートル上まで延びている。より好ましくは、軟組織付着ゾーン１５０は、歯槽骨頂から、移行歯肉領域(transgingival region)の端部まで延びている。最も好ましくは、軟組織付着ゾーン１５０は歯槽骨頂から最終修復物まで延びている。歯槽骨頂より下では、軟組織付着ゾーン１５０は、本体部１０２まで延びることが好ましい。
【００４１】
図示の構成では、インプラント１００は、カラー／本体の接合部１０９が好ましくは、歯槽骨頂の約１ミリメートル下方になるように構成されている。このため、軟組織付着ゾーン１５０は、カラー／本体の接合部１０９の少なくとも約２ミリメートル上方まで延びていることが好ましい。軟組織付着ゾーン１５０は、カラー／本体の接合部１０９よりも少なくとも約３ミリメートル上方まで延びていることがより好ましい。軟組織付着ゾーン１５０は、カラー／本体の接合部１０９の少なくとも約４ミリメートル上方にあることが最も好ましい。修正された構成では、歯槽骨頂に対するインプラント／支台歯の接合部１３０およびカラー／本体の接合部１０９の位置を修正してもよい。このような構成では、それに応じて軟組織付着ゾーン１５０の構成および寸法を調整してもよい。上述のように、インプラント１００を患者の口腔内に設置する際、軟組織付着ゾーン１５０は、歯槽骨頂の下方を、好ましくは、上述のように骨一体化を促進するように構成された表面を有する本体部１０２まで延びていることが好ましい。
【００４２】
軟組織付着ゾーン１５０は、インプラント１００の円周に沿って少なくとも３００°に渡って延びていることが好ましい。軟組織付着ゾーン１５０は、インプラントの円周に沿って少なくとも３３０°に渡って延びていることがより好ましい。他の実施形態では、軟組織付着ゾーン１５０は、図５Ａに示されているように、インプラント１００の円周に沿って３６０°に渡って延びている。
【００４３】
軟組織付着ゾーン１５０は、歯槽骨頂と軟組織付着ゾーン１５０の近端部との間の表面の少なくとも５０％を覆っていることが好ましい。軟組織付着ゾーン１５０は、この表面の少なくとも７５％を覆っていることが好ましい。他の適用例では、軟組織付着ゾーン１５０は、この表面の少なくとも９０％を覆っている。図５Ａに示されているように、軟組織付着ゾーン１５０は、歯槽骨頂と軟組織付着ゾーン１５０の近端部との間の表面の１００％を覆っていることが最も好ましい。
【００４４】
図５Ｃおよび５Ｄに示されているように、上述のインプラント１００の軟組織付着ゾーン１５０は、結合組織２２がインプラント１００のカラー１０６に付着することを可能にする。このため、患者の口腔が治癒するにつれて、歯槽骨１６の上を覆う軟組織の構造は、自然の歯のそれに類似したものになる。すなわち、軟組織は、歯肉溝１８（深さ約１ミリメートル）、上皮付着２０（長さ約１ミリメートル）、および結合組織付着２２（長さ約１ミリメートル）で構成される。これによって骨損失が少なくなり、修復物の美観が向上する。
【００４５】
通常、医師は、図５Ｃおよび５Ｄに示されているように、インプラント１００の支台歯部１０８をバーで削って修正していることに留意されたい。このように、支台歯部のサイズを小さくしてインプラントの中央までの滑らかな移行部を形成することができる。もちろん、他の構成では、医師が修正する必要のないように支台歯部１０８を構成することができる。
【００４６】
上記に図５Ａに関連して説明した構成では、軟組織付着ゾーン１５０の頂縁部１５２は概ね平坦または平面状である。図６は、軟組織付着ゾーン１５０’の頂縁部１５２’が、約２つの山１５３と２つの谷１５５とを有する湾曲形状または波形形状である、修正された構成を示している。この構成では、頂縁部１５２’は、患者の歯肉および歯槽骨頂の自然に生じる輪郭の全体的な形状に従っているか、または、少なくとも十分に近似していることが好ましい。
【００４７】
他の修正された構成では、軟組織付着ゾーン１５０は、外科医または歯科医によって、患者固有の歯肉および歯槽骨頂の輪郭に生物学的および美観的に適合するように、作り変えることができるように構成されている。図７Ａに示されているように、インプラント１００は患者の顎骨１６内に設置されていることが好ましい。最初は、軟組織付着ゾーンの頂縁部１５２ａは、患者の歯肉および歯槽骨頂の湾曲形状または波形形状に適合していない。外科医または歯科医は、たとえば、研磨工具や超音波洗浄器具等の適切な工具（図示せず）を用いて、軟組織付着ゾーン１５０’’の上部１６０を滑らかにし、軟組織付着ゾーン１５０’’の頂縁部１５２ａの形状を修正することができる。このようにして、軟組織付着ゾーン１５０を、その頂縁部１５２ｂが波形の歯槽骨頂の少なくとも２〜４ミリメートル上方をほぼ一様に延びるように形成することができる。上部１６０は、滑らかにされた後には、歯肉溝に隣接する自然の歯の表面粗さと同程度の表面粗さを有していることが好ましい。
【００４８】
上述の構成では、支台歯１０８はインプラント１００と一体に形成されているが、支台歯が、手術の前、手術中、または手術の後にインプラントに取り付けることのできる別個の部材（すなわち、２ピースシステム）として形成される構成でも、本発明のいくつかの特徴および利点が実現されることが理解されよう。このような構成では、様々な方法で、たとえば、支台歯に形成された中央穴およびインプラントを通って延びるボルト、および／または、接着剤の塗布によって、支台歯をインプラントに取り付けることができる。
【００４９】
図８は、本発明によるいくつかの特徴および利点を有する、このような歯科用インプラント２００の一構成を示している。この構成では、インプラント２００は、インプラント本体２０２および支台歯２０４を含む２ピースインプラントである。インプラント本体２０２は、上述のように構成された下部２０８を含んでいることが好ましい。インプラント本体２０２は、ねじ付き穴２０９も含んでいることが好ましい。ねじ付き穴２０９の上には、ポスト受入れチャンバ２１０が設けられている。ポスト受入れチャンバ２１０は、たとえば、平坦な面、溝、および／またはくぼみなどの回転防止機能を含むように構成してもよい。
【００５０】
カラー２０６は、インプラント本体２０２より上方に設けられ、好ましくは上述のように構成されている。カラー２０６は、インプラント本体２０２の頂部に設けられる支台歯２０４を支持している。図示の構成では、支台歯２０４は、少なくとも一部がカラー２０６内に嵌るように構成されている。具体的には、図示の構成では、支台歯は、ポスト受入れチャンバ２１０内に嵌るように構成されたポスト２２２を含んでいる。上述のように、ポスト受入れチャンバ２１０は回転防止機能を含んでいてもよい。ポスト受入れチャンバ２１０がこのような回転防止機能を含んでいる場合、ポスト２２２は、支台歯２０４がインプラント本体２０２に対して回転することを防止するための、対応する構成を含んでいることが好ましい。
【００５１】
支台歯２０４は、ショルダ２３２を有する中央穴２３０を含んでいることが好ましい。中央穴２３０およびショルダ２３２はボルト（図示せず）を受け入れるように構成されている。一方、ボルトは、その一方の端部が支台歯２０４を通ってインプラント本体２０８のねじ付き穴２０９内まで延びるように構成されている。このようにして、ボルトを用いて、支台歯２０４をインプラント本体２０８に固定することができる。
【００５２】
前述の構成と同様に、インプラント２００は軟組織付着ゾーン２５０を含んでいることが好ましい。インプラント２００を患者の口腔内に設置する際、軟組織付着ゾーン２５０の頂縁部２５２は、歯槽骨頂の少なくとも約２ミリメートル上方まで延びていることが好ましい。軟組織付着ゾーンは、歯槽骨頂の少なくとも約３ミリメートル上方まで延びていることがより好ましい。軟組織付着ゾーンは、歯槽骨頂の少なくとも約４ミリメートル上方まで延びることが最も好ましい。さらに、軟組織付着ゾーン２５０は、頂面２５２からインプラント本体２０８まで、完全に延びていることが好ましい。修正されたインプラント２００の構成では、軟組織付着ゾーンの頂縁部は、上述のように湾曲形状または波形形状であってもよい。
【００５３】
図９Ａおよび９Ｂは、２ピース歯科用インプラントシステムの他の修正された構成を示している。この構成では、歯科用インプラント本体２０２と支台歯２０４はほぼ上述のように構成されている。しかし、この構成では、軟組織付着ゾーン２５０は、外科医または歯科医によって、患者固有の歯肉および歯槽骨頂の輪郭に生物学的および美観的に適合するように、作り変えることができるように構成されている。図９Ａに示されているように、インプラント２００は患者の顎骨１６内に設置されていることが好ましい。最初は、軟組織付着ゾーンの頂縁部２５２ａは、患者の歯肉および歯槽骨頂の湾曲形状または波形形状に適合していない。外科医または歯科医は、たとえば超音波洗浄器具等の適切な工具（図示せず）を用いて、軟組織付着ゾーン２５０の上部２６０を滑らかにし、軟組織付着ゾーン２５０の頂縁部２５２ａの形状を修正することができる。このようにして、軟組織付着ゾーン２５０は、頂縁部２５２ｂが波形の歯槽骨頂の少なくとも２〜４ミリメートル上方をほぼ一様に延びるように形成することができる。上部２６０は、滑らかにされた後には、歯肉溝に隣接する自然の歯の表面粗さと同程度の表面粗さを有していることが好ましい。
【００５４】
修正された構成では、外科医または歯科医は、たとえばバーで支台歯部１０８およびカラー１０６の頂部を切削することによって、頂縁部２５２の形状を作り変えることができる。このようにして、外科医または歯科医は、連続的で滑らかな、インプラントから歯科修復部への移行部を形成することができる。
【００５５】
次に、本発明によるいくつかの特徴および利点を有する、歯科用インプラントの取付け方法について説明する。この方法は、インプラント１００の支台歯部１０８の類似物を、患者の口腔の所望位置における型の上に配置することを含んでいることが好ましい。類似物は、たとえばろうや接着剤によって、一時的に型に取り付けられる。手術用のステントが、たとえば自己硬化型のアクリルや他の類似の材料によって、類似物の周りに形成される。これによって、ステントはモデルおよび患者の口腔内の隣接する歯に位置合わせされる。ステントは手術のために患者の口腔に入れられ、手術用のガイドとして使用される。
【００５６】
ステントを通して、組織および骨の中にパイロット穴が設けられ、次にステントは取り除かれる。組織穿孔具ガイドがパイロット穴に入れられ、組織穿孔具を用いて組織に穴が開けられる。この穴は、歯科用インプラント１００のカラー部１０６の直径および形状に厳密に対応する直径および形状を有していることが好ましい。次に組織プラグ（すなわち、穴に対応する組織）が取り除かれる。外科医は、下方にある顎骨のサイズおよび形状に関する外科医の評価に応じて、好ましくは組織を通る穴を二つに分ける手術用歯肉弁（すなわち、切り口）を付加することができる。
【００５７】
次に穴を通してインプラントが設置される。切り口が設けられた場合、組織は縫合される。この方法は、インプラント１００の周りの歯肉組織をしっかりと密封することができる。これに対して、切り口のみが設けられた場合、歯肉組織をインプラントの周りに縫合し直したときに歯肉組織がインプラントに適合しないことがあり、上皮がインプラントの周りの隙間に沿って下方へ成長する可能性がある。
【００５８】
本発明をいくつかの好適な実施形態と実例の文脈で開示したが、本発明は、明確に開示された実施形態に止まらず、他の実施形態、および／または、本発明と、その明白な修正と、それらの等価物の使用にも及ぶことを当業者は理解されたい。また、本発明の幾つかの変形例が示され、詳細に記述されたが、本発明の範囲にある他の修正も、この開示に基づけば当業者にとって容易に明白となるであろうことを理解されたい。各実施形態の固有の特徴や側面を種々に組み合わせ、部分的に組み合わせることも可能であり、それらはなお本発明の範囲に入るものと考えられる。従って、開示された実施形態の種々の特徴や側面は、開示された発明の種々の形態を作るために、互いに結合され、または互いに代替できることを理解されたい。このように、ここに開示された本発明の範囲は、上述の明確に開示された実施形態に限定されるべきでなく、特許請求の範囲を公正に読むことによってのみ決められるべきであることが意図されている。
【符号の説明】
【００５９】
３０，１００  歯科用インプラント
３２，１０８  支台歯
３４，１０２  本体部
３６，１０６  カラー
【図１Ａ】
2011062572.tif 000003
【図１Ｂ】
2011062572.tif 000004
【図２】
2011062572.tif 000005
【図３Ａ】
2011062572.tif 000006
【図３Ｂ】
2011062572.tif 000007
【図４】
2011062572.tif 000008
【図５Ａ】
2011062572.tif 000009
【図５Ｂ】
2011062572.tif 000010
【図５Ｃ】
2011062572.tif 000011
【図５Ｄ】
2011062572.tif 000012
【図６】
2011062572.tif 000013
【図７Ａ】
2011062572.tif 000014
【図７Ｂ】
2011062572.tif 000015
【図８】
2011062572.tif 000016
【図９Ａ】
2011062572.tif 000017
【図９Ｂ】
2011062572.tif 000018