(57)【要約】【課題】吻合処置自体が容易であり、且つ、吻合処置後に生体組織を傷つける危険性がない吻合デバイスを提供すること。【解決手段】尖鋭部2a1及び傾斜面2a2を有する第１の針状部2aと、尖鋭部2b1及び傾斜面2b2を有し、前記第１の針状部2aと接触する第２の針状部2bと、前記第１の針状部2a及び前記第２の針状部2bが形成され、前記第１の針状部2aと前記第２の針状部2bとを接触させる方向に付勢力を有するクリップ本体部2と、前記クリップ本体部2が有する付勢力に抗する力を、前記クリップ本体部2に印加する為の取手部4a,4bと、を吻合デバイス1に具備させる。前記取手部4a,4bにより力が印加されると、尖鋭部2a1,2a2が露出する。【選択図】図１Ａ
2011062464.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺要素を有する一対の穿刺部を具備する吻合デバイスであって、
前記一対の穿刺部同士を接触させる付勢力を有するクリップ本体部と、
前記クリップ本体部が有する付勢力に抗する力を、前記クリップ本体部に印加する為の外力印加部と、
を具備し、
前記外力印加部により前記クリップ本体部に力が印加されると、前記一対の穿刺部が有するそれぞれの穿刺要素が露出する
ことを特徴とする吻合デバイス。
【請求項２】
前記接触とは、当接、係合、及び嵌合のうちの何れかである
ことを特徴とする請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項３】
前記クリップ本体部は、略“Ｄ”字形状、略円形形状、及び方形形状のうち何れか一つの形状を呈する
ことを特徴とする請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項４】
前記一対の穿刺部は、互いに係合する楔形形状を呈する
ことを特徴とする請求項２に記載の吻合デバイス。
【請求項５】
前記一対の穿刺部のうち何れか一方の穿刺部には、他方の穿刺部を収納する収納部が設けられ、前記一方の穿刺部と、前記他方の穿刺部に設けられた前記収納部と、が嵌合する
ことを特徴とする請求項２に記載の吻合デバイス。
【請求項６】
前記一対の穿刺部は、穿刺時に穿刺対象に対して略垂直に入射するように設けられている
ことを特徴とする請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項７】
前記一対の穿刺部は、その長手方向または厚み方向に重複部分を有するように、且つ、互いの穿刺要素が外部に露出しないように係合する
ことを特徴とする請求項２に記載の吻合デバイス。
【請求項８】
前記外力印加部は、前記クリップ本体部に設けられた一対の取手部材である
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の吻合デバイス。
【請求項９】
前記外力印加部は、前記クリップ本体部に設けられた１つ以上のリング部材である
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の吻合デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば生体組織を吻合する吻合デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
２つの管状体（例えば血管など）を相互に連結する外科手術として、吻合術が知られている。この吻合術では、連結した管状体の内腔内を流体が流れるように、２つの管状体を吻合して連結する。この吻合術においては、前記連結に係る部位において、流体が漏れることがないように吻合しなくてはならない。
【０００３】
このような吻合術は、心臓の閉塞をバイパスする為に多く用いられている。例えば、冠動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ術）においては、移植用血管を、閉塞部位の下流側の冠動脈に吻合し、大動脈血液を移植用血管に通して冠動脈の閉塞部を迂回させる。
【０００４】
このような吻合術で用いられている具体的な吻合方法としては、例えば手技による血管の縫合を挙げることができる。しかしながら、手技による血管の縫合には次のような欠点がある。すなわち、煩雑且つ時間が掛かり、外科医の経験と技術に大きく依存してしまう。また、このような手技による血管の縫合は、鼓動している心臓ＣＡＢＧ術において特に困難である。
【０００５】
このような事情に鑑みて、例えば特許文献１に開示されている技術が提案されている。すなわち、特許文献１には、吻合に使用する為の有効な複合ステープルであって、複数の脈管係合部材と、前記各脈管係合部材を他の前記脈管係合部材に対して所定の立体構造に保持する結合構造と、を具備し、前記結合構造は少なくとも１つの生体吸収性要素を有し、その生体吸収性要素が吸収された後に前記脈管係合部材の少なくとも１つが前記脈管係合部材の他の少なくとも１つに対して自由に動けるように構成されており、前記各脈管係合部材が、前記結合構造から互いに反対方向に延びた２つのアームを有することを特徴とする複合ステープルが開示されている。
【０００６】
また、特許文献２には、例えば次のような技術が提案されている。
【０００７】
すなわち、特許文献２には、超弾性母材から成るクリップ部と縫合糸と縫合針とを連結してなる結合器具が開示されている。この特許文献２に開示されている技術によれば、縫合針を組織に刺し戻して前記クリップを押圧すると、超弾性母材が曲折することで縫合処理が完了する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特許第４２０４９７５号公報
【特許文献２】米国特許第６６０７５４１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ところで、特許文献１に開示されている複合ステープルを用いた場合、縫合に用いる針状部材の先端部（特許文献１において“尖った端部２２”と称されている部材）が、当該吻合に係る血管内及び血管外に露出する。これにより、血管内部の血球及び血管外部の生体組織を傷つける恐れがある。また、当該吻合の為に、結合構造を構成する部材（特許文献１において“足場１２”と称されている部材）が別途必要になり、当然ながら処置工程も煩雑となる。
【００１０】
また、特許文献２に開示されている結合器具によれば、縫合針を用いた処置を行う為、処置自体が煩雑となる。つまり、特許文献２に開示されている結合器具を使用する処置には、術者の技術力が必要とされる。
【００１１】
本発明は、前記の事情に鑑みて為されたものであり、吻合処置自体が容易であり、且つ、吻合処置後に生体組織を傷つける危険性がない吻合デバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
前記の目的を達成するために、本発明の第１の態様による吻合デバイスは、
穿刺要素を有する一対の穿刺部を具備する吻合デバイスであって、
前記一対の穿刺部同士を接触させる付勢力を有するクリップ本体部と、
前記クリップ本体部が有する付勢力に抗する力を、前記クリップ本体部に印加する為の外力印加部と、
を具備し、
前記外力印加部により前記クリップ本体部に力が印加されると、前記一対の穿刺部が有するそれぞれの穿刺要素が露出する
ことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、吻合処置自体が容易であり、且つ、吻合処置後に生体組織を傷つける危険性がない吻合デバイスを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】本発明の一実施形態に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【図１Ｂ】本発明の一実施形態に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【図２】本発明の一実施形態に係る吻合デバイスによる、冠動脈バイパス手術における血管吻合処置を示す図。
【図３】クリップ本体部の一形状例（方形形状）を示す図。
【図４】クリップ本体部の一形状例（円形形状）を示す図。
【図５Ａ】クリップ本体部を円形形状に構成した場合の実際の吻合デバイスの一例を示す写真図。
【図５Ｂ】クリップ本体部を円形形状に構成した場合の実際の吻合デバイスの一例を示す写真図。
【図５Ｃ】クリップ本体部を円形形状に構成した場合の実際の吻合デバイスの一例を示す写真図。
【図６Ａ】変形例（Ａ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【図６Ｂ】変形例（Ａ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【図７Ａ】変形例（Ｂ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【図７Ｂ】変形例（Ｂ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【図８Ａ】変形例（Ｃ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【図８Ｂ】変形例（Ｃ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【図９】変形例（Ｄ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【図１０Ａ】変形例（Ｅ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【図１０Ｂ】変形例（Ｅ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【図１１】変形例（Ｆ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【図１２Ａ】変形例（Ｇ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【図１２Ｂ】変形例（Ｇ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【図１３Ａ】変形例（Ｈ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【図１３Ｂ】変形例（Ｈ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の一実施形態に係る吻合デバイスについて、図面を参照して説明する。
【００１６】
図１Ａは、本発明の一実施形態に係る吻合デバイスの一構成例を示す図である。なお、同図は平面視図であり、当然ながら、実際の吻合デバイスは当該紙面に垂直な方向に所定の厚みを有する。本一実施形態に係る吻合デバイス１は、後述する穿刺要素を有する一対の穿刺部としての針状部２ａ及び針状部２ｂが形成されたクリップ本体部２と、取手部４ａ，４ｂと、を具備する。
【００１７】
前記クリップ本体部２は、全体として略“Ｄ”字形状を採る。この略“Ｄ”字形状のうち直線形状の部位に、互いに穿刺要素を露出させないように当接する一対の針状部２ａ，２ｂが形成されている。
【００１８】
なお、後述するクリップ本体部２が有する付勢力により、針状部２ａと針状部２ｂとは実際には圧接している。従って、後述するような意図的に針状部２ａと針状部２ｂとを引き離す操作を行わない限り、通常は針状部２ａと針状部２ｂとは当接した常態を保ち、それらが有する穿刺要素は外部に露出しない。
【００１９】
前記針状部２ａは、穿刺要素である尖鋭部２ａ１と、該尖鋭部２ａ１を形成する傾斜面２ａ２と、を備える。同様に、前記針状部２ｂは、穿刺要素である尖鋭部２ｂ１と、該尖鋭部２ｂ１を形成する傾斜面２ｂ２と、を備える。
【００２０】
なお、傾斜面２ａ２，２ｂ２は、平面形状の傾斜面に限られず、例えば曲面形状に構成しても勿論よい。
【００２１】
前記クリップ本体部２は、傾斜面２ａ２と傾斜面２ｂ２とが互いに当接する（当該クリップ本体部２が全体として略“Ｄ”字形状を呈する）方向に付勢力を有する。具体的には、クリップ本体部２は、例えば超弾性材料又は形状記憶材料で構成され、これにより、針状部２ａの傾斜面２ａと針状部２ｂの傾斜面２ｂ２とが互いに当接する方向に付勢力を有している。
【００２２】
このように、針状部２ａの傾斜面２ａ２と針状部２ｂの傾斜面２ｂ２とが互いに当接することで、穿刺要素である尖鋭部２ａ１及び尖鋭部２ｂ１が外部に露出しない。つまり、針状部２ａの傾斜面２ａ２と針状部２ｂの傾斜面２ｂ２とが互いに当接することで、吻合デバイス１は穿刺機能を失い、安全性が確保される。
【００２３】
換言すれば、初期状態においては（何ら外力が印加されていない状態においては）、クリップ本体部２自体が有する弾性力又は復元力による付勢力で、針状部２ａの傾斜面２ａ２と針状部２ｂの傾斜面２ｂ２とが互いに当接し、当該クリップ本体部２は略“Ｄ”字形状を呈する。
【００２４】
前記取手部４ａ，４ｂは、前記クリップ本体部２における湾曲部位において、略“Ｄ”字形状を上下に２分する線について互いに線対称の位置に設けられ、平面視ハ字状を呈する一対の取手部材である。
【００２５】
これら取手部４ａ，４ｂに対して、両者を互いに接近させる方向に（クリップ本体部２の付勢力に抗する方向に）力を印加することで、前記一対の針状部２ａ，２ｂは互いに離間する。すなわち、取手部４ａ，４ｂは外力印加部として機能する。
【００２６】
なお、取手部４ａ，４ｂを設ける位置は、上述した例に限られるものではない。すなわち、一対の針状部２ａ，２ｂが互いに離間する方向に、クリップ本体部２を変形させる為の外力を印加することが可能な位置であればよい。また、取手部４ａ，４ｂの形態は、平面視ハ字状でなくともよい。すなわち、一対の針状部２ａ，２ｂが互いに離間する方向に、クリップ本体部２を変形させる為の外力を印加することが可能な形態であればよい。
【００２７】
上述したように取手部４ａ，４ｂに外力を印加して、互いに離間した一対の針状部２ａ，２ｂの間に、吻合対象の生体組織１００ａ，１００ｂ（例えば血管）を挿入し（図１Ｂ参照）、その後、取手部４ａ，４ｂに印加した力を解除することで、上述した付勢力により、一対の針状部２ａ，２ｂは互いの傾斜面２ａ２，２ｂ２同士が当接する方向に移動する。この当接により、前記吻合対象の組織１００ａ，１００ｂが吻合（結合）が完了する。
【００２８】
以下、本一実施形態に係る吻合デバイスによる血管吻合処置について、冠動脈バイパス手術を例に、図２を参照して具体的に説明する。
【００２９】
まず、術者は、冠動脈１１１を切開して開口部１１１Ｈを形成する。続いて、冠動脈１１１の開口部１１１Ｈの縁部である開口縁１１１ｈと、バイパス血管であるグラフト１１３の開口縁１１３ｈと、の位置合わせを行う。
【００３０】
この位置合わせにおいては、冠動脈１１１の開口縁１１１ｈと、グラフト１１３の開口縁１１３ｈと、をそれぞれ捲り上げ、この捲り上げにより露出させた冠動脈１１１の開口縁１１１ｈの内面と、グラフト１１３の開口縁１１３ｈの内面と、を当接させる。以降、この当接部位を吻合対象部位と称する。
【００３１】
そして、この状態において、複数の吻合デバイス１により冠動脈１１１とグラフト１１３とを吻合処置する。具体的には、次のように吻合処置する。
【００３２】
上述したように、クリップ本体部２は初期状態において、両端部に形成された一対の針状部２ａ，２ｂの傾斜面２ａ２，２ｂ２同士が互いに当接状態となっている。この初期状態から、術者は、例えばピンセットやマニピュレータ等のアプリケータにより一対の取手部４ａ，４ｂを挟持し、クリップ本体部２が有する付勢力に抗する方向にクリップ本体部２を変形させるように、力を印加する。つまり、一対の針状部２ａ，２ｂの傾斜面２ａ２，２ｂ２同士の当接状態を解除し、更にそれら同士の間隔を離間させる。
【００３３】
このように針状部２ａと針状部２ｂとを所定間隔だけ離間させた状態で、術者は、この離間部位に、冠動脈１１１及びグラフト１１３の前記吻合対象部位を挿入する。ここで、術者は、一対の取手部４ａ，４ｂに対して印加している力を解除する。
【００３４】
これにより、クリップ本体部２自体が有する弾性力又は復元力による付勢力で、針状部２ａ，２ｂは初期状態の位置に戻り、この過程で吻合対象部位（冠動脈１１１の開口縁１１１ｈ及びグラフト１１３の開口縁１１３ｈ）を貫通し、当該吻合対象部位内において互いの傾斜面２ａ２，２ｂ２同士が当接する。
【００３５】
従って、針状部２の尖鋭部２ａ１及び尖鋭部２ｂ１は、血管内部及び血管外部に露出しない（突出しない）。つまり、吻合デバイス１は、吻合処置後に血管内部・外部の生体組織を傷つける要素を有しない。
【００３６】
以上説明した吻合デバイス１による吻合処置を、図２に示すように複数箇所において行うことで、冠動脈バイパス手術が完了する。
【００３７】
なお、１度に１つの吻合デバイス１による吻合処置を複数回繰り返してもよいし、複数の吻合デバイス１の一対の取手部４ａ，４ｂを同時に挟持することが可能な構成のアプリケータを用いることで、１度に複数の吻合デバイス１による吻合処理を行っても勿論よい。
【００３８】
以下、吻合デバイス１の製造方法の一例を説明する。
【００３９】
例えば超弾性材料又は形状記憶材料から成る板状部材を、例えばレーザーにより、図１Ａに示すような平面視ハ字状の一対の取手部４ａ，４ｂを設けた略“Ｄ”字形状に破断する。また、クリップ本体部２に相当する部位を略“Ｄ”字形状に破断する際に（または破断した後に）、針状部２ａ，２ｂを形成する為に、外側から内側に（または内側から外側に）向かって、所望の角度で破断して傾斜面２ａ２，２ｂ２を形成する。
【００４０】
上述した破断の際に、一対の取手部４ａ，４ｂを設けるように破断することと、単純に傾斜面２ａ２，２ｂ２を形成するだけで、針状部２ａ，２ｂを設けることができるので、吻合デバイス１の製造は非常に容易である。なお、一対の取手部４ａ，４ｂは上述したようにクリップ本体部２と一体成形としても良いし、別体としてクリップ本体部２に半田等によって固定しても良い。
【００４１】
以上説明したように、本一実施形態によれば、吻合処置自体が容易であり、且つ、吻合処置後に生体組織を傷つける危険性がない吻合デバイスを提供することができる。
【００４２】
本一実施形態に係る吻合デバイスでは、クリップ本体部２を略“Ｄ”字形状に構成することで、次のような効果を奏する。
【００４３】
・取手部４ａ，４ｂを湾曲部位に設けることで、図１Ｂに示すような吻合処置時に、当該取手部４ａ，４ｂに大きな応力が加わらない為、当該取手部４ａ，４ｂの損傷が防止される。
【００４４】
・針状部２ａ，２ｂを、略“Ｄ”字形状が有する直線部位に設けることで、尖鋭部２ａ１，２ｂ１の尖鋭度を向上させることができる。つまり、厚みがある生体組織に対しても容易に穿刺することができる為、小型化が可能である。
【００４５】
・吻合対象物に対する針状部２ａ，２ｂの入射角度が略垂直になる為、穿刺力が高まる。
【００４６】
なお、例えば特許文献１（特許第４２０４９７５号公報）に開示されている技術では、吻合処置を行う為に、複合ステープルを環状ステープルドライバで拘束し、且つ、移植用血管を環状ステープルドライバ内に配置すると共に、標的血管の開口に配置する工程が必須である。このように煩雑な処置工程を必要とする従来の技術と比較すると、上述した本一実施形態に係る吻合デバイスによる吻合処置の容易性が格別であることが分かる。
【００４７】
しかしながら、クリップ本体部２を略“Ｄ”字形状に構成する必要性はなく、その他の形状に構成しても、本一実施形態に係る吻合デバイスが目的とするところの“吻合処置自体が容易であり、且つ、吻合処置後に生体組織を傷つける危険性がない”ことは完全に達成される。例えば、クリップ本体部２を次のような形状に構成してもよい。
【００４８】
図３は、クリップ本体部２の一形状例を示す図である。同図に示す例では、クリップ本体部２を方形形状に構成している。
【００４９】
図４は、クリップ本体部２の一形状例を示す図である。同図に示す例では、クリップ本体部２を円形形状に構成している。
【００５０】
図５Ａ乃至図５Ｃは、クリップ本体部２を円形形状に構成した場合の、実物の吻合デバイスの一例を示す写真図である。
【００５１】
なお、本写真図に示されている吻合デバイスは、図５Ａに示す例では初期状態において針状部２ａの傾斜面２ａ２と針状部２ｂの傾斜面２ｂ２とが互いに当接していないが（所定間隔だけ離間しているが）、これは針状部２ａ，２ｂについての視覚的な理解を助ける為の便宜的な構成であり、実際には初期状態においては針状部２ａの傾斜面２ａ２と針状部２ｂの傾斜面２ｂ２とが互いに当接するように構成する。
【００５２】
しかしながら、初期状態において、針状部２ａの傾斜面２ａ２と針状部２ｂの傾斜面２ｂ２とが互いに当接していない状態であっても、それらの離間距離によっては、何ら問題なく機能する。但し、初期状態において針状部２ａと針状部２ｂとが嵌合するように構成することで、取り扱いの際の安全性は更に高まる。
【００５３】
図５Ｂは、アプリケータ（例えばピンセットなど）５０を用いて、図５Ａに示す吻合デバイスの取手部４ａ，４ｂに対して、前記クリップ本体部２が有する付勢力に抗する方向に力を印加し、前記一対の針状部２ａ，２ｂを離間させた様子を示す写真図である。
【００５４】
図５Ｃは、図５Ｂに示す工程により、互いに離間した一対の針状部２ａ，２ｂの間に、吻合対象の生体組織１００を挿入し、その後、アプリケータ５０により取手部４ａ，４ｂに印加した力を解除することで、上述した付勢力により、一対の針状部２ａ，２ｂの傾斜面２ａ２，２ｂ２は、互いに当接する方向に移動して当接する。このようにして吻合（結合）された生体組織１００を示す写真図である。
【００５５】
以上、一実施形態に基づいて本発明を説明したが、本発明は上述した一実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、種々の変形及び応用が可能なことは勿論である。
【００５６】
なお、以下説明する各変形例は、クリップ本体部２の形状（例えば、略“Ｄ”字形状、方形形状、円形形状、等）を問わず適用可能である。ここでは、説明の便宜上、変形例に係る吻合デバイス１のクリップ本体部２の形状としてそれぞれ特定の形状を想定して示しているが、クリップ本体部２の形状は、それら示されている形状に限られない。
【００５７】
《変形例（Ａ）》
以下、前記一実施形態の変形例（Ａ）に係る吻合デバイスについて説明する。なお、説明の重複を避ける為、上述した一実施形態に係る吻合デバイスとの相違点のみを説明する。
【００５８】
図６Ａ及び図６Ｂは、本変形例（Ａ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図である。図６Ａは初期状態時の吻合デバイスを示す図であり、図６Ｂは一対の針状部の係合状態を外して、それら同士の間隔を離間させた状態時の吻合デバイスを示す図である。
【００５９】
本変形例（Ａ）に係る吻合デバイスでは、傾斜面２ａ２，２ｂ２に段差部２ａ２１，２ｂ２１が設けられており、針状部２ａ，２ｂは、いわゆる楔形様の形状（以降、楔形形状と称する）を呈する。このように、一対の針状部２ａ，２ｂを互いに係合する楔形形状に構成することで、吻合処置後の形態をより強固に維持することができる。
【００６０】
そして、図６Ａに示すように針状部２ａ，２ｂの係合時には、楔形形状を構成する段差部２ａ２１，２ｂ２１が互いに噛み合うように嵌合する。
【００６１】
以上説明したように、本変形例（Ａ）によれば、一実施形態に係る吻合デバイスと同様の効果を奏する上に、下記の効果を奏する吻合デバイスを提供することができる。
【００６２】
すなわち、本変形例（Ａ）に係る吻合デバイスによれば、楔形形状の針状部２ａ，２ｂが、係合時に強固に嵌合する為、吻合処置後に外力を受けた場合であっても、針状部２ａと針状部２ｂとの嵌合が外れる可能性が極めて低い。
【００６３】
《変形例（Ｂ）》
以下、前記一実施形態の変形例（Ｂ）に係る吻合デバイスについて説明する。なお、説明の重複を避ける為、上述した一実施形態に係る吻合デバイスとの相違点のみを説明する。
【００６４】
図７Ａ及び図７Ｂは、本変形例（Ｂ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図である。図７Ａは初期状態時の吻合デバイス１を示す図であり、図７Ｂは一対の針状部の嵌合状態を外して、それら同士の間隔を離間させた状態時の吻合デバイスの一対の針状部を示す図である。
【００６５】
本変形例（Ｂ）に係る吻合デバイスでは、針状部２ａには、針状部２ｂを収納する為の収納部２ａｈが設けられている。針状部２ａと針状部２ｂとの嵌合時には、図７Ｂに示すように、針状部２ｂは、針状部２ａに設けられた収納部２ａｈに収納される。
【００６６】
以上説明したように、本変形例（Ｂ）によれば、一実施形態に係る吻合デバイスと同様の効果を奏する上に、下記の効果を奏する吻合デバイスを提供することができる。
【００６７】
すなわち、本変形例（Ｂ）に係る吻合デバイスによれば、針状部２ａと針状部２ｂとが強固に嵌合する為、吻合処置後に外力を受けた場合であっても、針状部２ａと針状部２ｂとの嵌合が外れる可能性は極めて低い。
【００６８】
《変形例（Ｃ）》
以下、前記一実施形態の変形例（Ｃ）に係る吻合デバイスについて説明する。なお、説明の重複を避ける為、上述した一実施形態に係る吻合デバイスとの相違点のみを説明する。
【００６９】
図８Ａは、本変形例（Ｃ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図であり、初期状態時の吻合デバイス１を示す図である。図８Ｂは、一対の針状部２ａ，２ｂの当接状態を外して、それら同士の間隔を離間させた状態時の吻合デバイスの一対の針状部を示す図である。
【００７０】
本変形例（Ｃ）に係る吻合デバイスでは、針状部２ａ，２ｂを図８Ａ，８Ｂに示すように所定の角度だけ屈折させて形成する。これにより、尖鋭部２ａ１，２ｂ１は、厚みのある吻合対象物に対しても、略垂直方向に穿刺することができる。
【００７１】
換言すれば、本変形例（Ｃ）に係る吻合デバイスでは、針状部２ａ，２ｂを、穿刺時に穿刺対象に対して垂直に入射するような角度に屈折させて形成する。
【００７２】
以上説明したように、本変形例（Ｃ）によれば、一実施形態に係る吻合デバイスと同様の効果を奏する上に、下記の効果を奏する吻合デバイスを提供することができる。
【００７３】
すなわち、本変形例（Ｃ）によれば、厚みのある吻合対象物であっても充分に穿刺することができ、小型化可能な吻合デバイスを提供することができる。
【００７４】
《変形例（Ｄ）》
以下、前記一実施形態の変形例（Ｄ）に係る吻合デバイスについて説明する。なお、説明の重複を避ける為、上述した一実施形態に係る吻合デバイスとの相違点のみを説明する。
【００７５】
図９は、本変形例（Ｄ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図である。図９は一対の針状部２ａ，２ｂの傾斜面２ａ２，２ｂ２同士の当接状態を外して、それら同士の間隔を離間させた状態時の吻合デバイスを示す図である。
【００７６】
本変形例（Ｄ）に係る吻合デバイスでは、取手部４ａ，４ｂを設ける代わりに、クリップ本体部２と一体的にリング状部８を設ける。つまり、クリップ本体部２が有する付勢力に抗する方向に外力を印加し、針状部２ａと針状部２ｂとを互いに離間させる為の部材としてリング状部８を設ける。
【００７７】
具体的には、図９に示すように、前記リング状部８をアプリケータ５０により押圧することで、一対の針状部２ａ，２ｂの傾斜面２ａ２，２ｂ２同士の当接状態を外して、それら同士の間隔を離間させる。
【００７８】
以上説明したように、本変形例（Ｄ）によれば、一実施形態に係る吻合デバイスと同様の効果を奏する吻合デバイスを提供することができる。
【００７９】
《変形例（Ｅ）》
以下、前記一実施形態の変形例（Ｅ）に係る吻合デバイスについて説明する。なお、説明の重複を避ける為、上述した一実施形態に係る吻合デバイスとの相違点のみを説明する。
【００８０】
図１０Ａは、本変形例（Ｅ）に係る吻合デバイス（初期状態）及びアプリケータの一構成例を示す図である。
【００８１】
本変形例（Ｅ）に係る吻合デバイスでは、取手部４ａ，４ｂを設ける代わりに、それぞれリング状部８ａ，８ｂを、クリップ本体部２と一体的に設ける。アプリケータ５５は、突起部５５ａ，５５ｂが設けられた棒状部材５５ａ１，５５ｂ１から成り、棒状部材５５ａ１と棒状部材５５ｂ１とは、支点５５ｃにおいて可動可能に連結されている。
【００８２】
そして、一対の針状部２ａ，２ｂの傾斜面２ａ２，２ｂ２同士の当接状態を外して、それら同士の間隔を離間させる場合には、次の操作を行う。すなわち、まず前記リング状部８ａ，８ｂに、それぞれアプリケータ５５の突起部５５ａ，５５ｂを挿入する。続いて、棒状部材５５ａ１，５５ｂ１に対して、互いを近接させる方向に力を印加することで、支点５５ｃを中心にして、突起部５５ａ，５５ｂが互いに離間する方向に回動する。そして、これら突起部５５ａ，５５ｂが挿入されているリング状部８ａ，８ｂが、突起部５５ａ，５５ｂと同様の方向に回動される。この回動に起因するクリップ本体部２の変形によって、一対の針状部２ａ，２ｂの傾斜面２ａ２，２ｂ２同士の当接状態が外れる。
【００８３】
なお、リング状部８ａ，８ｂの代わりに、単純な湾曲形状の湾曲部８ａ´，８ｂ´を設けても勿論よい。つまり、突起部５５ａ，５５ｂを挿入して外力を印加可能な形状であればどのような形状を採っても良い。
【００８４】
以上説明したように、本変形例（Ｅ）によれば、一実施形態に係る吻合デバイスと同様の効果を奏する吻合デバイスを提供することができる。
【００８５】
《変形例（Ｆ）》
以下、前記一実施形態の変形例（Ｆ）に係る吻合デバイスについて説明する。なお、説明の重複を避ける為、上述した一実施形態に係る吻合デバイスとの相違点のみを説明する。
【００８６】
図１１は、本変形例（Ｆ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図である。同図に示すように、本変形例（Ｆ）に係る吻合デバイスでは、針状部２ａ，２ｂが、その係合時に互いに長手方向に重複するように形成されている。針状部２ａ，２ｂの尖鋭部２ａ１，２ｂ１は、それぞれ針状部２ｂ，２ａに接する側に形成されている。
【００８７】
このように構成して重複代（ちょうふくしろ）２０を設けることで、厚みのある生体組織を吻合する際に、当該重複代２０が調整機能を果たし、吻合処置後に外力を受けた場合であっても、針状部２ａ，２ｂの係合が外れる可能性を更に低くすることができる。
【００８８】
以上説明したように、本変形例（Ｆ）によれば、一実施形態に係る吻合デバイスと同様の効果を奏する上に、吻合処置後に外力を受けた場合であっても、針状部２ａと針状部２ｂとの係合が外れる可能性を更に低減させた吻合デバイスを提供することができる。
【００８９】
《変形例（Ｇ）》
以下、前記一実施形態の変形例（Ｇ）に係る吻合デバイスについて説明する。なお、説明の重複を避ける為、上述した一実施形態に係る吻合デバイスとの相違点のみを説明する。
【００９０】
図１２Ａは、本変形例（Ｇ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図である。図１２Ｂは、図１２Ａにおいて矢印Ａで示す方向から観た吻合デバイスを示す図である。図１２Ａ，１２Ｂに示すように、本変形例（Ｇ）に係る吻合デバイスでは、針状部２ａ，２ｂが、その係合時に、当該吻合デバイス１の厚み方向に重複するように形成されている。針状部２ａの尖鋭部２ａ１は、針状部２ｂに接する側に形成されている。同様に、針状部２ｂの尖鋭部２ｂ１は、針状部２ａに接する側に形成されている。
【００９１】
このように構成して重複代（ちょうふくしろ）２０を設けることで、厚みのある生体組織を吻合する際に、当該重複代２０が調整機能を果たし、吻合処置後に外力を受けた場合であっても、針状部２ａ，２ｂの係合が外れる可能性を更に低くすることができる。
【００９２】
以上説明したように、本変形例（Ｇ）によれば、一実施形態に係る吻合デバイスと同様の効果を奏する上に、吻合処置後に外力を受けた場合であっても、針状部２ａ，２ｂの係合が外れる可能性を更に低くすることができる吻合デバイスを提供することができる。
【００９３】
《変形例（Ｈ）》
以下、前記一実施形態の変形例（Ｈ）に係る吻合デバイスについて説明する。なお、説明の重複を避ける為、上述した一実施形態に係る吻合デバイスとの相違点のみを説明する。
【００９４】
図１３Ａは、本変形例（Ｈ）に係る吻合デバイスの一構成例を示す図である。図１３Ｂは、図１３Ａにおいて矢印Ａで示す方向から観た吻合デバイスを示す図である。図１３Ａ，１３Ｂに示すように、本変形例（Ｈ）に係る吻合デバイスでは、クリップ本体部２における傾斜面２ａ２，２ｂ２が、当該吻合デバイスの厚み方向に傾斜角度を有するように形成されている。
【００９５】
以上説明したように、本変形例（Ｈ）によれば、一実施形態に係る吻合デバイスと同様の効果を奏する吻合デバイスを提供することができる。
【００９６】
なお、傾斜面２ａ２，２ｂ２を形成する方向は、図１３Ａ、図１３Ｂに示す方向に限られず、何れの方向に傾斜角度を有するように形成してもよい。
【００９７】
さらに、上述した実施形態には種々の段階の発明が含まれており、開示した複数の構成要件の適当な組み合わせにより種々の発明が抽出され得る。例えば、実施形態に示す全構成要件からいくつかの構成要件が削除されても、発明が解決しようとする課題の欄で述べた課題が解決でき、発明の効果の欄で述べられている効果が得られる場合には、この構成要件が削除された構成も発明として抽出され得る。
【符号の説明】
【００９８】
１…吻合デバイス、  ２…クリップ本体部、  ２ａ２、２ｂ２…傾斜面、  ２ａ，２ｂ…針状部、  ２ａ１，２ｂ１…尖鋭部、  ２ａ２１，２ｂ２１…段差部、  ２ａｈ…収納部、  ４ａ，４ｂ…取手部、  ８ａ，８ｂ…リング状部、  ２０…重複代、  ５０…アプリケータ、  ５５…アプリケータ、  ５５ａ．５５ｂ…突起部、  ５５ａ１．５５ｂ１…棒状部材、  ５５ｃ…支点。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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