(57)【要約】【課題】狭窄物にガイドワイヤを効率的に貫通させることが可能なガイドワイヤ挿通カテーテルを提供する。【解決手段】ガイドワイヤ挿通カテーテル１０は、内腔１７が形成された管状体１２と、管状体１２内に回転可能に配置され、ガイドワイヤ１１を挿通するルーメン２１が形成された挿入シャフト２０と、挿入シャフト２０の基端部２３に配置され、挿入シャフト２０の回転を操作する手元操作部３０と、管状体１２の先端部１８に固定され、挿入シャフト２０と連結された伝動部材５０と、伝動部材５０に配置され、ガイドワイヤ１１を挟み込む回転可能な一対の回転部材４０ａ，４０ｂと、を有し、挿入シャフト２０を回転させることによって、一対の回転部材４０ａ，４０ｂが回転し、ガイドワイヤ１１の進退移動に変換する。【選択図】図１
2011062411.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔が形成された管状体と、
前記管状体内に回転可能に配置され、ガイドワイヤを挿通するルーメンが形成されたシャフトと、
前記シャフトの基端部に配置され、前記シャフトの回転を操作する手元操作部と、
前記管状体の先端部に固定され、前記シャフトと連結された伝動部材と、
前記伝動部材に配置され、前記ガイドワイヤを挟み込む回転可能な一対の回転部材と、を有するカテーテルであって、
前記シャフトを回転させることによって、前記一対の回転部材が回転し、前記ガイドワイヤの進退移動に変換することを特徴とするガイドワイヤ挿通カテーテル。
【請求項２】
前記伝動部材は、前記シャフトの回転を前記一対の回転部材に伝動する歯車機構を有することを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ挿通カテーテル。
【請求項３】
前記一対の回転部材は楕円形状を有し、それぞれの長軸の延長線上の間において前記ガイドワイヤを挟み込むことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤ挿通カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤ挿通カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
体内の管腔内に可撓性を備えた金属性のガイドワイヤを先行して挿通させ、バルーンカテーテル等の治療用のカテーテルをガイドワイヤに沿わせて標的部位へ案内するカテーテルの挿通方法が広く知られている（特許文献１参照）。
【０００３】
ガイドワイヤを管腔内に挿通する際、狭窄物によって管腔が塞がれているとガイドワイヤの挿通が困難になる。このような場合には、一般的に、施術者が手元でガイドワイヤを操作し、ガイドワイヤを管腔内に押し込み、ガイドワイヤの先端部を狭窄物に押し付けて貫通させることによって管腔内へ挿通させている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−３０１１６１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、ガイドワイヤは可撓性を備えているため、施術者の手元からの押し込みではガイドワイヤの先端部に押し付け力を十分に伝達することができず、狭窄物の貫通を効率的に行うことができない場合がある。これによって、ガイドワイヤの挿通に要する時間の長時間化を招いている。場合によっては内科的手術を一旦断念し、侵襲性のより大きな外科手術に変更することもあるが、手術費用の増加や患者の身体への負担の増加を招くことになる。
【０００６】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、狭窄物にガイドワイヤを効率的に貫通させることが可能なカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成する本発明のガイドワイヤ挿通カテーテルは、内腔が形成された管状体と、前記管状体内に回転可能に配置され、ガイドワイヤを挿通するルーメンが形成されたシャフトと、前記シャフトの基端部に配置され、前記シャフトの回転を操作する手元操作部と、前記管状体の先端部に固定され、前記シャフトと連結された伝動部材と、前記伝動部材に配置され、前記ガイドワイヤを挟み込む回転可能な一対の回転部材と、を有し、前記シャフトを回転させることによって、前記一対の回転部材が回転し、前記ガイドワイヤの進退移動に変換することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
上記のように構成した本発明のガイドワイヤ挿通カテーテルは、手元操作部によって回転させたシャフトの回転に連動して回転部材が回転し、ガイドワイヤの先端部により近い位置においてガイドワイヤを前進させる駆動力を発生させる。このため、ガイドワイヤの先端部から狭窄物に対して効果的に押し付け力を付与することでき、ガイドワイヤによる狭窄物の貫通を効率的に行うことができる。
【０００９】
上記シャフトの先端部は歯車機構を備えた伝動部材と連結されているため、施術者が手元の操作によって駆動させたシャフトの回転を、先端部の側に配置された回転部材へ円滑に伝達させることができる。
【００１０】
上記一対の回転部材は、楕円形の形状を有しており、それぞれの長軸の延長線上の間においてガイドワイヤを挟み込むように構成しているため、カテーテルの挿入の際には回転部材間にクリアランスを形成させることができ、挿入作業の円滑化を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】実施形態に係るガイドワイヤ挿通カテーテルを簡略化して示す断面図である。
【図２】伝動部材を拡大して示す斜視図である。
【図３】図２の３Ａ−３Ａ線に沿う断面図である。
【図４】図４は、伝動部材の分解図であり、図４（Ａ）は、伝動部材の内部を示す図、図４（Ｂ）〜（Ｄ）はそれぞれ、歯車を示す図である。
【図５】図５は、回転部材の動作を模式的に示す図であり、図５（Ａ）は、回転部材によるガイドワイヤの前進動作を示す図、図５（Ｂ）は、回転部材によるガイドワイヤの後退動作を示す図である。
【図６】図６（Ａ）、（Ｂ）はそれぞれ、実施形態に係るガイドワイヤ挿通カテーテルの作用を説明するための断面図である。
【図７】図７（Ａ）、（Ｂ）はそれぞれ、実施形態に係るガイドワイヤ挿通カテーテルの作用を説明するための断面図である。
【図８】変形例に係る伝動部材を拡大して示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１３】
図６、および図７を参照して、実施形態にあっては、生体１の管腔５内へのガイドワイヤ１１の挿通に際し、管腔５内に生じた狭窄物８へのガイドワイヤ１１の貫通を可能とするために本発明に係るガイドワイヤ挿通カテーテルを適用している。管腔５は、例えば、アテローム性動脈硬化症に罹った患者の四肢の血管等であり、狭窄物８は、例えば、血管内膜層に中性脂肪が貯留し、さらに石灰沈着を発生したアテローム層、および血栓等が挙げられる。ガイドワイヤ１１は、例えば、可撓性を備えた金属性の材料から構成される従来公知のものであり、バルーンカテーテル等の治療用のカテーテルを標的部位へ案内するために治療に先立って管腔５内に挿通される。
【００１４】
図１、および図６、７を参照して、実施形態に係るカテーテル１０（ガイドワイヤ挿通カテーテルに相当する）を概説すれば、内腔１７が形成された管状体１２と、管状体１２内に回転可能に配置され、ガイドワイヤ１１を挿通するルーメン２１が形成された挿入シャフト２０（シャフトに相当する）と、挿入シャフト２０の基端部２３に配置され、挿入シャフト２０の回転を操作する手元操作部３０と、管状体１２の先端部１８に固定され、挿入シャフト２０と連結された伝動部材５０と、伝動部材５０に配置され、ガイドワイヤ１１を挟み込む回転可能な一対の回転部材４０ａ，４０ｂと、を有し、挿入シャフト２０を回転させることによって、一対の回転部材４０ａ，４０ｂが回転し、ガイドワイヤ１１の進退移動に変換する。
【００１５】
以下、実施形態について詳述する。
【００１６】
図１を参照して、カテーテル１０は、中空状の内腔１７が形成された管状体１２を有している。管状体１２は、体内の管腔５内に所定長挿入される挿入部１３と、手元操作部３０等が配置される非挿入部１５と、を有している。
【００１７】
管状体１２内には、手元操作部３０を構成する駆動シャフト３１の一部、および挿入シャフト２０が収納されている。管状体１２が挿入シャフト２０の外周面を覆うため、搬送時等に挿入シャフト２０に傷が付くことを防止することが可能になっている。管状体１２と挿入シャフト２０との間、および管状体１２と駆動シャフト３１との間には、挿入シャフト２０および駆動シャフト３１が回転することを許容するためのクリアランスを設けている。
【００１８】
管状体１２の外形形状は特に限定されるものではないが、管腔５内への挿入性を考慮して例えば、図示されるような円筒形に形成されていることが望ましい。
【００１９】
管状体１２の材料は、例えば、ポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、ポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、ポリアミド、アミド系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素系エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコンゴムなどの高分子材料等を適用することが可能である。ポリオレフィンは、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンである。オレフィン系エラストマーは、例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマーである。アミド系エラストマーは、例えば、ポリアミドエラストマーである。
【００２０】
管状体１２を高分子材料から形成する場合、例えば、超弾性合金のパイプや、金属からなる埋め込みコイル、または埋め込みメッシュを利用して複合化し、剛性を向上させることが可能である。
【００２１】
管状体１２の先端部１８は、Ｘ線造影マーカとしての機能を有することが好ましく、例えば、Ｘ線造影物質を含有する樹脂を使用して形成することが可能である。Ｘ線造影物質は、例えば、タンタル、炭化タングステン、酸化ビスマス、硫酸バリウム、プラチナもしくはその合金、コバルト合金等の粉末である。
【００２２】
挿入シャフト２０は、ガイドワイヤ１１が挿通可能となるように内部を伸長するルーメン２１が形成された円筒形の外形形状を有している。
【００２３】
施術に際し、管腔５内に管状体１２を挿入すると、管状体１２の挿入部１３とともに、挿入シャフト２０の先端部２５側に位置する部位が所定長だけ管腔５内に挿入されることになる。したがって、管腔５内に先行して挿通されたガイドワイヤ１１の周囲を覆うように挿入シャフト２０を送り込むことによって、ガイドワイヤ１１に沿わせてカテーテル１０を管腔５内に挿通させることが可能になっている（図６（Ａ）参照）。駆動シャフト３１が連結される挿入シャフト２０の基端部２３は、管状体１２の非挿入部１５とともに生体の外部に位置する。
【００２４】
挿入シャフト２０の回転を操作する手元操作部３０は、軸回りに回転可能に設けられた駆動シャフト３１と、駆動シャフト３１の回転を駆動する駆動源３３と、を有している。
駆動シャフト３１は、挿入シャフト２０に連結している。
【００２５】
駆動シャフト３１は、挿入シャフト２０と同様に、ガイドワイヤ１１が挿通可能となるように内部を伸長するルーメン３２が形成された円筒形の外形形状を有している。駆動シャフト３１のルーメン３２内へのガイドワイヤ１１の挿通性を考慮し、挿入シャフト２０の中心軸と駆動シャフト３１の中心軸とを同一軸線上に形成している。
【００２６】
駆動源３３には、動力源として一般的に用いられるサーボモータを利用している。モータの種類は特に限定されるものではなく、動力源として用いられる公知のモータを適宜利用することが可能になっている。
【００２７】
駆動源３３を作動させることによって、駆動シャフト３１に駆動力を付与すると、駆動シャフト３１は軸回りに回転する。駆動シャフト３１は、自身の回転に連動して駆動シャフト３１に連結された挿入シャフト２０を軸回りに回転させる。回転した挿入シャフト２０は、挿入シャフト２０と連結された伝動部材５０を介して回転部材４０ａ，４０ｂの回転を駆動する（図２、および図３参照）。
【００２８】
挿入シャフト２０、および駆動シャフト３１の材料は、駆動源３３による駆動力を伝達するために必要とされる強度および剛性を考慮し、例えば、金属や比較的高剛性の高分子材料、あるいはこれらを適宜組み合わせたもの等を適用することが可能である。
【００２９】
次に、伝動部材５０、および回転部材４０ａ，４０ｂについて詳細に説明する。
【００３０】
図２〜４を参照して、伝動部材５０は、挿入シャフト２０の先端部２５に連結された第１歯車６０と、第１歯車６０に噛み合わされる第２歯車７０ａ，７０ｂと、第２歯車７０ａ，７０ｂのそれぞれに噛み合わされる第３歯車８０ａ，８０ｂと、を備えた歯車機構５５と、この歯車機構５５が取り付けられる外装ケース９０と、を有している。
【００３１】
外装ケース９０は、先端方向に臨む開口部９１と、第１歯車６０が取り付けられる貫通穴９３と、第２歯車７０ａ、７０ｂのそれぞれを取り付けるための取付け穴９５ａと、軸状部材９７を取り付けるための取付け穴９５ｂと、を有した中空状の略四面体のケース体で、該ケース９０の基端部側は、管状体１２の挿入部１３の先端部に固定されている。
【００３２】
管腔５内に先行して挿通させたガイドワイヤ１１は、外装ケース９０の開口部９１を通って貫通穴９３、および貫通穴９３に連結された第１歯車６０の筒状部６５内を挿通する。第１歯車６０の筒状部６５内を挿通したガイドワイヤ１１は、第１歯車６０に連結された挿入シャフト２０のルーメン２１内を挿通する（図４（Ａ）参照）。このように、挿入シャフト２０のルーメン２１内にガイドワイヤ１１の基端部を導き入れることが可能である。
【００３３】
外装ケース９０を構成する材料には、ステンレスを利用しているが、これに限定されるものではない。例えば、高分子材料等を適宜選択することが可能である。また、外形形状も図示される形状に限定されるものではなく、管腔の形状に合わせて適宜変更することが可能である。
【００３４】
第１歯車６０は、第２歯車７０ａ，７０ｂに対して回転を伝達する第１歯状部６３と、挿入シャフト２０の先端部２５がはめ込まれて連結される筒状部６５と、外装ケース９０に対する取り付けを行うための凹溝６７と、を有している（図４（Ｃ）参照）。
【００３５】
第１歯車６０は、外装ケース９０に形成された貫通穴９３の縁部に凹溝６７を引っ掛けることによって取り付けることが可能になっている。第１歯車６０の筒状部６５内に、挿入シャフト２０の先端部２５をはめ込むことによって、第１歯車６０と挿入シャフト２０の連結を行うことが可能になっている。
【００３６】
第２歯車７０ａ，７０ｂは、第１歯車６０の第１歯状部６３に噛み合わされる一の第２歯状部７３と、第３歯車８０ａ，８０ｂの第３歯状部８３に噛み合わされる他の第２歯状部７５と、外装ケース９０に対する取り付けを行うための筒状部７７と、を有している（図４（Ｄ）参照）。
【００３７】
第２歯車７０ａ，７０ｂのそれぞれは、同一の構成を有した二つの歯車を、外装ケース９０の上下位置に対向するように対にして配置している。第２歯車７０ａ，７０ｂは、外装ケース９０の上下位置に予め形成された取付け穴９５ａ内に筒状部７７をはめ込むことによって取り付けることが可能になっている。
【００３８】
第３歯車８０ａ，８０ｂは、第２歯車７０ａ，７０ｂの第２歯状部７３、７５にそれぞれ噛み合わされる第３歯状部８３を有している（図４（Ｂ）参照）。
【００３９】
第３歯車８０ａ，８０ｂは、外装ケース９０の上部に配置された第２歯車７０ａの回転に連動して回転するように第３歯状部８３が位置する歯車８０ａと、外装ケース９０の下部に配置された第２歯車７０ｂの回転に連動して回転するように第３歯状部８３が位置する歯車８０ｂとを対にして配置している。二つの第３歯車８０ａ，８０ｂは、第２歯車７０ａ，７０ｂの配置に合わせて第３歯状部８３の位置が上下方向においてそれぞれ異なった位置に存するように配置されたものであり、同一の構成を有したものである。第３歯車８０ａ，８０ｂは、軸状部材９７を介して回転部材４０ａ，４０ｂとともに外装ケース９０に取り付けられている。
【００４０】
施術者が手元操作部３０を操作して挿入シャフト２０を回転させると、挿入シャフト２０に連結された第１歯車６０が回転する。第１歯車６０が回転すると、一対の第２歯車７０ａ，７０ｂがそれぞれ回転する。一対の第２歯車７０ａ，７０ｂのそれぞれは、歯状部７３，７５が対向するように配置されているため、互いに逆向きに回転する。一対の第２歯車７０ａ，７０ｂが回転すると、第２歯車７０ａ，７０ｂの回転に連動して、一対の第３歯車８０ａ，８０ｂが回転する。一対の第２歯車７０ａ，７０ｂが互いに逆向きに回転することによって、一対の第３歯車８０ａ，８０ｂも互いに軸状部材９７回りに逆向きに回転する。一対の第３歯車８０ａ，８０ｂが回転すると、第３歯車８０ａ，８０ｂとともに軸状部材９７に取り付けられた一対の回転部材４０ａ，４０ｂがそれぞれ回転する。一対の回転部材４０ａ，４０ｂは、第３歯車８０ａ，８０ｂと同様に、互いに軸状部材９７回りに逆向きに回転する。なお、図３中の矢印ｃは、挿入シャフト２０を軸回りに反時計方向に回転させたときの第１〜第３歯車６０，７０，８０、および回転部材４０ａの回転方向を示し、図３中の矢印ｃ’は、挿入シャフト２０を軸回りに時計方向に回転させたときの第１〜第３歯車６０，７０，８０、および回転部材４０ａの回転方向を示す。
【００４１】
このように、挿入シャフト２０の先端部２５は歯車機構５５を備えた伝動部材５０と連結されているため、施術者が手元の操作によって駆動させた挿入シャフト２０の回転を、挿入シャフト２０の先端部２５の側に配置された回転部材４０ａ，４０ｂへ円滑に伝達させることが可能になっている。
【００４２】
第１〜第３歯車６０，７０，８０、および軸状部材９７は、外装ケース９０と同様にステンレスを材料として構成しているが、これに限定されるものではない。例えば、高分子材料等を適宜選択することが可能である。
【００４３】
一対の回転部材４０ａ，４０ｂは、楕円形の形状を有しており、軸状部材９７を介して外装ケース９０に取り付けられている（図５参照）。
【００４４】
図５（Ａ）を参照して、施術者が手元操作部３０を操作して挿入シャフト２０を軸回りに反時計方向に回転させると、伝動部材５０を介して一対の回転部材４０ａ，４０ｂが（ａ）〜（ｅ）に示す順に回転する。上述したように、一対の回転部材４０ａ，４０ｂは、軸状部材９７の軸回りに互いに逆向きに回転する。
【００４５】
回転部材４０ａ，４０ｂの間にガイドワイヤ１１を配置した状態にすると、（ｃ）に示すように回転部材４０ａ，４０ｂの間にガイドワイヤ１１が挟み込まれる。ガイドワイヤ１１を挟み込んだ状態でさらに回転部材４０ａ，４０ｂを回転させると、（ｄ）に示すように回転部材４０ａ，４０ｂによって挟み込まれた部位が吐き出されて矢印ｆ方向に前進する。この前進によって、ガイドワイヤ１１の前方（図中左側）に位置する狭窄物８に対して押し付け力を付与することが可能になる（図６（Ｂ）をも参照）。
【００４６】
図５（Ｂ）を参照して、挿入シャフト２０を時計方向に回転させると、（ａ）〜（ｅ）に示すように、伝動部材５０を介して一対の回転部材４０ａ，４０ｂがそれぞれ上記の回転方向と逆方向に回転する。（ｃ）に示すように回転部材４０ａ，４０ｂの間にガイドワイヤ１１を挟み込んだ状態でさらに回転部材４０ａ，４０ｂを回転させると、回転部材４０ａ，４０ｂによって挟み込まれた部位を起点にガイドワイヤ１１が引き込まれて矢印ｂ方向に後退する（図７（Ａ）も参照）。
【００４７】
このように、挿入シャフト２０の回転に連動させてガイドワイヤ１１を挟み込む一対の回転部材４０ａ，４０ｂを回転させることによって、挿入シャフト２０の回転をガイドワイヤ１１の進退移動に変換することを可能にしている。
【００４８】
回転部材４０ａ，４０ｂが挟み込んだガイドワイヤ１１の吐き出し、および引き込みを利用して進退移動させることを可能にしている。回転部材４０ａ，４０ｂ間のクリアランスを小さく設定することによって、より細径のガイドワイヤ１１を進退移動させたり、回転部材４０ａ，４０ｂ間のクリアランスを大きく設定することによって、より太径のガイドワイヤ１１を進退移動させたりすることができる。回転部材４０ａ，４０ｂ間のクリアランスを調整することによって、異なる外径寸法のガイドワイヤ１１に対して装置を共用化することが可能になっている。
【００４９】
楕円形状に形成された一対の回転部材４０ａ，４０ｂが、それぞれの長軸４１の延長線上の間においてガイドワイヤ１１を挟み込むように構成している（図５参照）。
【００５０】
カテーテル１０を利用する際には、挿入シャフト２０のルーメン２１内にガイドワイヤ１１を挿通させながら管腔５内に管状体１２を押し込んで配置することになる。挿入シャフト２０のルーメン２１内にガイドワイヤ１１を挿通させる際、挿入シャフト２０の先端部２５の側に配置された一対の回転部材４０ａ，４０ｂ間にクリアランスが存在しないと、回転部材４０ａ，４０ｂとガイドワイヤ１１とが干渉し、カテーテル１０の挿入作業を円滑に行うことが困難になる虞がある。そこで、楕円形状に形成された回転部材４０ａ，４０ｂを利用し、カテーテル１０の挿入の際には、回転部材４０ａ，４０ｂ間にクリアランスを形成させている（図６（Ａ）参照）。楕円形状以外の回転部材４０ａ，４０ｂの利用を妨げるものではないが、このような構成とすることによって、一対の回転部材４０ａ，４０ｂによるガイドワイヤ１１の進退移動を可能にしつつ、カテーテル１０の挿入作業の円滑化を図ることが可能になる。
【００５１】
回転部材４０ａ、４０ｂの外周面には、ガイドワイヤ１１との間における摩擦抵抗を増加させるための歯状部４３を形成している。歯状部４３は、挟み込んだガイドワイヤ１１の吐き出し、および引き込みをより確実に行うことを可能にする。歯状部４３の形状や個数は、特に限定されるものではなく、適宜変更することが可能である。また、挟み込んだガイドワイヤ１１に摩耗が生じたり、傷が付いたりすることを防止するために歯状部４３の形成を省略することも可能である。
【００５２】
回転部材４０ａ，４０ｂは、外装ケース９０と同様にステンレスを材料として構成しているが、これに限定されるものではない。例えば、プラスチックやゴム等を適宜選択することが可能である。
【００５３】
次に、カテーテル１０の作用について説明する。
【００５４】
図６（Ａ）を参照して、施術に際し、管腔５内に狭窄物８が存在すると、管腔５内への挿通が試みられたガイドワイヤ１１の前進移動が妨げられることになる。このような場合、ガイドワイヤ１１を所定の位置まで挿通させるために、狭窄物８を貫通させることが必要になる。
【００５５】
ガイドワイヤ１１の先端部が狭窄物８の近傍に位置する状態で、管腔５内にカテーテル１０を挿通する。管状体１２の挿入部１３を管腔５内に押し込みながら、挿入シャフト２０のルーメン２１内にガイドワイヤ１１を挿通させる。挿入シャフト２０の先端部２５の側に配置した一対の回転部材４０ａ，４０ｂを、ガイドワイヤ１１の先端部周辺へ進める。
【００５６】
一対の回転部材４０ａ，４０ｂ間にクリアランスを形成させた状態で挿入シャフト２０の挿通を行う。これによって、ガイドワイヤ１１と回転部材４０ａ，４０ｂとの干渉を防ぎ、管腔５内へのカテーテル１０の挿入作業を円滑に行うことを可能にする。
【００５７】
図６（Ｂ）を参照して、所定の位置まで挿入シャフト２０を挿入した後、手元操作部３０を操作して挿入シャフト２０を回転させる。
【００５８】
歯車機構５５を備えた伝動部材５０が、手元操作部３０によって駆動させた挿入シャフト２０の回転を回転部材４０ａ，４０ｂへ円滑に伝動させる。
【００５９】
回転部材４０ａ，４０ｂは、回転に伴ってそれぞれの長軸４１の延長線上の間においてガイドワイヤ１１を挟み込む。ガイドワイヤ１１を挟み込んだ状態でさらに回転部材４０ａ，４０ｂを回転させる。回転部材４０ａ，４０ｂによって挟み込まれた部位が吐き出されてガイドワイヤ１１が前進し（図中矢印ｆ）、ガイドワイヤ１１の前方に位置する狭窄物８に対して押し付け力を付与する。
【００６０】
このように、手元操作部３０によって駆動させた挿入シャフト２０の回転は、ガイドワイヤ１１の先端部周辺に位置する回転部材４０ａ，４０ｂの回転を駆動し、ガイドワイヤ１１の先端部により近い位置においてガイドワイヤ１１を前進させる駆動力を発生させる。
【００６１】
ここで、一般的な技術として、施術者が手元でガイドワイヤを操作し、ガイドワイヤを管腔内へ押し込むことによって、ガイドワイヤの先端部を狭窄物に押し付けて貫通を行う方法が知られている。
【００６２】
施術者の手元からの押し込みでは、可撓性を備えたガイドワイヤの先端部に十分な押し付け力を伝達することができず、ガイドワイヤによる狭窄物の貫通を効率的に行うことができない。これによって、ガイドワイヤの挿通に要する時間の長時間化を招いている。場合によっては内科的手術を一旦断念し、侵襲性のより大きな外科手術に変更することもあるが、手術費用の増加や患者の身体への負担の増加を招くことになる。
【００６３】
また、貫通を効率的に行うために、先端部が比較的硬く形成された鋭利な形状の穿孔用ガイドワイヤを利用することも提案されているが、このようなガイドワイヤを利用すると、血管穿孔等の合併症を引き起す虞がある。
【００６４】
これに対して、本実施形態に係るカテーテル１０にあっては、手元操作部３０によって回転させた挿入シャフト２０の回転に連動して回転部材４０ａ，４０ｂが回転し、ガイドワイヤ１１の先端部により近い位置においてガイドワイヤ１１を前進させる駆動力を発生させる。このため、ガイドワイヤ１１の先端部から狭窄物８に対して押し付け力を効果的に付与することでき、ガイドワイヤ１１による狭窄物８の貫通を効率的に行うことができる。したがって、ガイドワイヤ１１の挿通に要する時間の長時間化を防止して、手術費用の増加や、患者の身体への負担の増加が生じることを防止できる。また、穿孔用ガイドワイヤの利用に伴って生じ得る血管穿孔等の合併症の発生を未然に防止することができる。
【００６５】
図７（Ａ）を参照して、一度の押し込みによってガイドワイヤ１１が貫通しない場合には、回転部材４０ａ，４０ｂによって一旦ガイドワイヤ１１を引き込んで後退させ（図中矢印ｂ）、再度前進移動させて貫通を試みる。ガイドワイヤ１１が前進する方向に回転部材４０ａ，４０ｂを複数回回転させ、ガイドワイヤ１１をめり込ませるようにして貫通を試みることも可能である。
【００６６】
複数回の進退移動を繰り返すことによって、ガイドワイヤ１１をより確実に貫通させることが可能になる。施術者は、挿入シャフト２０の回転を手元操作部３０によって駆動させる簡易な作業によってガイドワイヤ１１を進退移動させることができるため、複数回の進退移動を繰り返して貫通を試みる場合においても、ガイドワイヤの挿通に要する時間の長時間化を招くことを防止することができる。
【００６７】
図７（Ｂ）を参照して、以上の作業を行うことによって、狭窄物８にガイドワイヤ１１を貫通させることができる。カテーテル１０を管腔５内から除去した後、治療用のバルーンカテーテル等をガイドワイヤ１１に沿わせて標的部位へ送り込む。このようにして、ガイドワイヤ１１、および治療用のカテーテルを管腔５内に挿通させることが可能になる。
【００６８】
＜変形例＞
図８には、上述した実施形態の変形例を示す。上述した実施形態と同一の部材には同一の符号を付し、説明を一部省略する。
【００６９】
変形例にあっては、伝動部材５０の外装ケース９０を滑らかな曲面状に形成している点において、上述した実施形態と相違している。図示される形状の外装ケース９０を用いることによって、生体１内の管腔５への挿入に際し、身体への負担をより低減させることが可能になっている。
【００７０】
本発明は上述した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変することができる。
【００７１】
例えば、回転部材４０ａ，４０ｂの形状は、実施形態において示された楕円形に限定されるものではなく、挟み込んだガイドワイヤ１１を回転動作によって進退移動させ得る限りにおいて改変することが可能である。したがって、円形形状の回転部材を採用したり、一方の回転部材と他方の回転部材の形状が異なるものを採用したりすることも可能である。
【００７２】
また、例えば、回転部材４０ａ，４０ｂの外周面に形成した歯状部４３を利用し、回転部材４０ａ，４０ｂを狭窄物８に押し付けて狭窄物８をかき取る構成とすることも可能である。このような場合、回転部材間において異物をすり潰させて、その異物を挿入シャフトのルーメンを利用して管腔外へ搬送させることが可能となるようにポンプ等の吸引システムを設けたり、異物周辺に生理食塩水等の薬液を注液させる放出システム等を設けたりすることが望ましい。
【００７３】
また、例えば、歯車機構が備える歯車の個数や形状、伝動部材の回転に連動する歯車の回転方向や回転速度なども特に限定されるものではなく、挿入シャフトの回転動作を回転部材が挟み込んだガイドワイヤの進退移動に変換し得る限りにおいて改変することが可能である。
【００７４】
また、例えば、挿入シャフト２０の回転は、駆動源３３によって駆動シャフト３１に駆動力を付与して行っているが、施術者が直接手作業で駆動シャフトや挿入シャフトを回転させる構成とすることも可能である。
【００７５】
また、例えば、生体内の管腔は、血管に限定されず、胆汁を腸管へ分泌する胆道に適用することも可能である。この場合、胆道の狭窄物は、例えば、コレステロール結石（純コレステロール石、混成石、コレステロール色素石灰石または混合石）からなる胆石（結石）である。
【符号の説明】
【００７６】
１    生体、
５    管腔、
８    狭窄物、
１０    カテーテル（ガイドワイヤ挿通カテーテル）、
１１    ガイドワイヤ、
１２    管状体、
１３    挿入部、
１５    非挿入部、
１７    管状体の内腔、
１８    管状体の先端部、
２０    挿入シャフト（シャフト）、
２１    ルーメン、
２３    挿入シャフトの基端部、
２５    挿入シャフトの先端部、
３０    手元操作部、
３１    駆動シャフト、
３２    ルーメン、
３３    駆動源、
４０ａ，４０ｂ    回転部材（一対の回転部材）、
４１    長軸、
５０    伝動部材、
５５    歯車機構、
６０    第１歯車、
６３    第１歯状部、
７０ａ，７０ｂ    第２歯車、
７３    一の第２歯状部、
７５    他の第２歯状部、
８０ａ，８０ｂ    第３歯車、
８３    第３歯状部、
９０    外装ケース、
９１    開口部、
９７    軸状部材。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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