(57)【要約】【課題】患者の体格に応じた長さ調節が容易であり、また患者の生体組織への刺激が軽減され、また、スクリューとケーブルとを併用した脊椎への取り付けが可能な椎骨連結部材を提供する。【解決手段】椎骨連結部材１は、直棒状の左ロッド部２及び右ロッド部３と、これらの一端同士を繋ぐ連結棒状部４とが一連一体となっている略Ｕ字形のものである。椎弓根スクリュー装着用のコネクタ１０を取り付け、椎弓根スクリュー２０と連結する。椎骨連結部材１は、椎弓根スクリュー２０によって第４腰椎４４及び第５腰椎４５に固定され、第３腰椎４３に対しては超高分子量ポリエチレン等の合成樹脂繊維よりなる紐状体５０によって縛り付けられている。【選択図】図１
2011062407.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱に沿って配置され、筒状体に取り付けられる椎骨連結部材において、
脊柱の中心よりも左側に配置される左ロッド部と、右側に配置される右ロッド部と、該左ロッド部の一端と右ロッド部の一端とを繋ぐ連結棒状部とが一連に連続して一体となっていることを特徴とする椎骨連結部材。
【請求項２】
請求項１において、
該左ロッド部及び右ロッド部にそれぞれロッド長手方向に位置調節可能に取り付けられた椎弓根スクリュー装着用コネクタと、
該左ロッド部及び右ロッド部の他端側同士の間に架け渡されて着脱可能に取り付けられた橋架部材と
を備えたことを特徴とする椎骨連結部材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎骨同士を連結するための椎骨連結部材に係り、特に略Ｕ字形のロッドよりなる椎骨連結部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
椎骨同士を連結するためのロッド状の椎骨連結部材の従来例としては、略直棒状のもの（特許文献１）と、略長方形枠状のものとがある。特許文献１の図１には、脊柱の左右両側に２本のロッドを配置し、各ロッドをそれぞれスクリューによって椎骨に固定した施術例が図示されている。２本のロッドは、両者を橋掛け状に連結する２個の器具によって連結され、全体として略梯子状となっている。このような直棒ロッド状の椎骨連結部材は、患者の体格に合わせてロッドを切断し、長さを適切なものとすることができる。
【０００３】
長方形枠状の椎骨連結部材としては、ベストメディカル株式会社よりレクトアングルロッド（登録商標）として市販されているものがある。同製品のカタログには、脊椎に沿うようにベンディング（曲げ加工）した後、脊椎に沿わせ、チタンワイヤで椎弓に固定すると記載されている。また、同カタログには、「患者の体質や解剖学的な所見から適切なサイズの製品を選択し使用して下さい」と記載されている。
【０００４】
特許文献２の０００２段落に記載されているように、ロッドと脊椎とを縛り付ける紐状
体として、超高分子量ポリエチレンのような高強度合成繊維のケーブルが用いられるようになってきている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００９−５８６７
【特許文献２】特開２００６−３０５２１１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１のように直棒状のロッドよりなる椎骨連結部材の場合、ロッドの両端が突端状となっており、患者の体内においてロッド端部が生体組織に当ることによる刺激が大きい。また、ロッド同士を連結するための器具が２個必要であり、部材点数が多い。
【０００７】
長方形枠状のロッドよりなる椎骨連結部材の場合、病院施設では、患者の体格に合わせて切断して長さ調節することができないので、長さの異なる多種類の製品を製造する必要がある。その結果、多品種少量生産となり、コスト高である。
【０００８】
また、従来の椎骨連結部材の脊椎への取付方式は、スクリューのみによる固定か、ワイヤ又はケーブルのみによる固定となっている。前者の方式では、ロッドを取り付けた脊椎同士は剛に固定されてしまう。後者の方式は、強固な固定ではなく、所定限度内で脊柱が湾曲運動することを許容する動的固定（制動）を目的としたものであるが、患者体内においてロッドがズレ動くおそれがある。
【０００９】
本発明は、上記従来の問題点を解決し、患者の体格に応じた長さ調節が容易であり、また患者の生体組織への刺激が軽減される椎骨連結部材を提供することを目的とする。
【００１０】
また、本発明は、その一態様において、スクリューとケーブルとを併用した脊椎への取り付けが可能な椎骨連結部材を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
請求項１の椎骨連結部材は、脊柱に沿って配置され、筒状体に取り付けられる椎骨連結部材において、脊柱の中心よりも左側に配置される左ロッド部と、右側に配置される右ロッド部と、該左ロッド部の一端と右ロッド部の一端とを繋ぐ連結棒状部とが一連に連続して一体となっていることを特徴とするものである。
【００１２】
請求項２の椎骨連結部材は、請求項１において、該左ロッド部及び右ロッド部にそれぞれロッド長手方向に位置調節可能に取り付けられた椎弓根スクリュー装着用コネクタと、該左ロッド部及び右ロッド部の他端側同士の間に架け渡されて着脱可能に取り付けられた橋架部材とを備えたことを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の椎骨連結部材は、左ロッド部、右ロッド部及びこれらの一端同士を繋ぐ連結棒状部が一連に連続して一体となった略Ｕ字状のロッドよりなる。
【００１４】
この椎骨連結部材にあっては、病院施設においても、患者の体格に合わせて左ロッド部及び右ロッド部の他端側を切断することにより、椎骨連結部材の長さを調節することができる。そのため、少品種大量生産することができ、コストダウンを図ることが可能である。
【００１５】
また、この椎骨連結部材にあっては、左ロッド部及び右ロッド部の一端側が連結棒状部に連なっており、突端状とはなっていないので、生体組織に当ることにより生じる刺激が小さいものとなる。
【００１６】
この椎骨連結部材にあっては、左ロッド部及び右ロッド部の他端側同士を橋架部材によって連結するが、一端側にはこの橋架部材は不要であり、１個の椎骨連結部材につき１個の橋架部材を用いれば足りる。従って、部品点数が少なく、これによってもコストダウンを図ることが可能である。
【００１７】
本発明の椎骨連結部材は、例えば、左ロッド部及び右ロッド部の適宜箇所に椎弓根スクリュー装着用コネクタを取り付け、このコネクタ部分を椎弓根スクリューによって椎骨に固定する。また、左ロッド部及び右ロッド部のうち、このコネクタを設けていない箇所を超高分子量ポリエチレン等よりなる紐状体によって椎骨に縛り付ける。この紐状体による取り付けは、制動を目的としたものであり、脊柱が所定限度内で湾曲しうるものとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】実施の形態に係る椎骨連結部材の腰椎への取り付け状況を示す模式図である。
【図２】実施の形態に係る椎骨連結部材を示すものであり、（ａ）図は左側面図、（ｂ）図は正面図、（ｃ）図は底面図である。
【図３】コネクタを取り付けた実施の形態に係る椎骨連結部材の一部を示す斜視図である。
【図４】橋架部材の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、図面を参照して実施の形態について説明する。
【００２０】
第２図に示す通り、この椎骨連結部材１は、直棒状の左ロッド部２及び右ロッド部３と、これらの一端同士を繋ぐ連結棒状部４とが一連一体となっている略Ｕ字形のものである。左ロッド部２、右ロッド部３及び連結棒状部４の断面は円形であり、その直径は胸椎、腰椎では５．０〜６．０ｍｍ、頚椎では４．０〜５．０ｍｍ程度が好適である。
【００２１】
左ロッド部２及び右ロッド部３と連結棒状部４とが交わるコーナー部は湾曲している。連結棒状部４は、脊柱を跨ぐように配置されるので、第２図（ｃ）の通りアーチ状に湾曲している。
【００２２】
左ロッド部２と右ロッド部３とはほぼ平行であり、両者の間隔（スペース幅）は腰椎では３０〜３５ｍｍ、胸椎では２５〜３０ｍｍ、頚椎では２０〜２５ｍｍ程度が好適である。
【００２３】
この左ロッド部２及び右ロッド部３に対し、第１図及び第３図の通り、椎弓根スクリュー装着用のコネクタ１０を取り付け、コネクタ１０と椎弓根スクリュー２０とを連結する。第１図では、椎弓根スクリュー２０は第４及び第５腰椎４４，４５の椎弓根にねじ込まれている。
【００２４】
第３図の通り、コネクタ１０は、基部１１と、該基部１１から張り出す棒状の張出部１２とを有している。基部１１に設けられた貫通孔１３にロッド２又は３を挿通し、プラグ状のロックボルト１４を該基部１１にねじ込むことにより、コネクタ１０がロッド２又は３に固定される。なお、ロックボルト１４は、螺進することにより該貫通孔に突出可能である。ロックボルト１４を緩めることにより、コネクタ１０の位置（ロッド２又は３の長手方向位置）及び位相（ロッド２又は３の周方向の位相）を調節することができる。張出部１２は円柱形であり、ロッド２又は３と略直交方向に延在する。
【００２５】
椎弓根スクリュー２０は、その頭部２０ａにＵ字形の溝が設けられており、コネクタ１０の張出部１２がこの溝に係合する。また、この溝の内周面に雌螺子が刻設されており、プラグ状のロックボルト１５を該雌螺子に螺着させることにより、張出部１２とスクリュー２０とが連結固定される。なお、このようなコネクタ１０及びスクリュー２０は市販品を用いることができ、例えば、昭和医科工業株式会社製Ｓｐｉｎａｌ  Ｓｙｓｔｅｍを用いることができるが、これに限定されるものではない。
【００２６】
左ロッド部２と右ロッド部３の他端側（連結棒状部４と反対側）同士が架橋部材３０によって連結されている。架橋部材３０は、第４図に示すように、左半体３１と右半体３２とをプラグ状のロックボルト３３で固定したものである。
【００２７】
左半体３１及び右半体３２の先端側にＪ字形のフック部３１ａ、３２ａが設けられており、このフック部３１ａ又は３２ａにそれぞれロッド２又は３が挿通される。左半体３１及び右半体３２には、フック部３１ａ、３２ａに向って突出可能なプラグ状のロックボルト３４，３５が設けられており、該ロックボルト３４，３５を螺進させてフック部３１ａ，３２ａに突出させ、ロッド部２，３を固定する。
【００２８】
図示は省略するが、右半体３２の基端から左半体３１に向って突軸が突設されている。左半体３１の基端にはこの突軸が差し込まれる穴が設けられている。また、左半体３１には、この穴に突出可能に前記ロックボルト３３が設けられている。
【００２９】
突軸を穴に差し込んだ後、ロックボルト３３を螺進させて突軸を固定することにより、左半体３１と右半体３２とが連結固定される。ロックボルト３３を緩めると、左半体３１及び右半体３２をＷ方向にスライドさせ、フック部３１ａ、３２ａ間の距離を調節することができる。また、右半体３２を矢印θ方向に回転させ、突軸の軸心回り方向の位相を調節することができる。なお、このような架橋部材３０は市販され、公知であり、例えば昭和医科工業株式会社製Ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ  Ｓｙｓｔｅｍを用いることができるが、これに限定されない。
【００３０】
この椎骨連結部材１の使用例を第１図に示す。第１図では、左ロッド部２及び右ロッド部３は、患者の脊柱に沿って曲げ加工されている。椎骨連結部材１の左ロッド部２は脊柱の中心よりも左側に配置され、右ロッド部３は脊柱の中心よりも右側に配置されている。各ロッド部２，３は、それぞれ、コネクタ１０及び椎弓根スクリュー２０によって第４腰椎４４及び第５腰椎４５に固定され、第３腰椎４３に対しては超高分子量ポリエチレン等の合成樹脂繊維よりなる紐状体５０によって縛り付けられている。紐状体５０は、第３腰椎４３の椎孔に通されている。
【００３１】
このように、椎骨連結部材１は、第４，５腰椎４４，４５に対し剛に固定されているが、第３腰椎４３に対しては制動（動的固定）となっており、第３腰椎４３は第４腰椎４４に対しある程度動くことができる。第１図で符号４１，４２は第１、第２腰椎、４６は仙骨を示す。
【００３２】
この椎骨連結部材１にあっては、病院施設においても、患者の体格に合わせて左ロッド部２及び右ロッド部３の他端側を切断することにより、椎骨連結部材１の長さを調節することができる。この椎骨連結部材１にあっては、左ロッド部２及び右ロッド部３の一端側が連結棒状部４に連なっており、突端状とはなっていないので、生体組織に当ることにより生じる刺激が小さいものとなる。また、この椎骨連結部材１にあっては、架橋部材３０は１個で足り、部品点数が少ない。
【００３３】
上記実施の形態では、椎骨連結部材１を第３腰椎〜第５腰椎に取り付けているが、椎骨連結部材１の装着部位はこれに限定されるものではない。この椎骨連結部材１は、頚椎や胸椎に適用することも可能である。また、４個以上の椎骨にまたがって装着されてもよい。
【００３４】
上記実施の形態では２個の腰椎に対し２対（４個）の椎弓根スクリュー２０を用いて椎骨連結部材１を固定しているが、１個又は３個以上の腰椎に対し椎骨連結部材１を椎弓根スクリュー２０によって固定してもよい。
【００３５】
上記実施の形態では、紐状体５０によって椎骨連結部材１を１個の椎骨に対して取り付けているが、２個以上の椎骨に対し紐状体５０によって椎骨連結部材１を取り付けてもよい。また、場合によっては、紐状体５０を省略し、椎弓根スクリューのみによって椎骨連結部材１を椎骨に固定してもよく、逆に、椎弓根スクリューを用いることなく、紐状体のみによって椎骨連結部材１を椎骨に取り付けてもよい。
【００３６】
椎骨連結部材１、コネクタ１０、椎弓根スクリュー２０、架橋部材３０の材料としては、チタン、チタン合金、ステンレスなどが好適であり、特にチタン合金が好適であるが、これに限定されない。
【００３７】
紐状体は超高分子量ポリエチレン等の合成樹脂繊維よりなるものに限定されるものではなく、チタン等の金属ワイヤを用いてもよいが、合成樹脂繊維よりなるものが好適である。ロッド部に紐状体の滑り防止用の溝や突部を設けてもよい。紐状体の縛り付けには、各種の緊縛装置を用いることができる。
【００３８】
上記実施の形態では、次の効果も奏される。
（１）  椎弓根スクリューによる強固な固定術と紐状体による制動、さらにその中間的な術式を自由に使い分けることにより、あらゆる程度の椎間変性、不安定性、変形に容易に対応できる。
（２）  隣接椎間障害の予防が期待できる。
（３）  頭尾側方向への動きや脊椎の短縮にも適応できる。
（４）  除圧により椎弓切除幅が大きくなっても、ロッド部をスクリューで固定できる。
（５）  コネクタ１０はスライディング機能を備えているため、骨破壊の進行や骨粗鬆症にもある程度適応できる。
（６）  腰椎透析脊椎症では高度の骨脆弱性により骨破壊や椎間変性が急速に進行することがあるが、脊柱のある程度の短縮を許容した術式により良好な脊椎アラインメントの長期的維持、隣接椎間障害の予防が期待できる。
【符号の説明】
【００３９】
１  椎骨連結部材
２  左ロッド部
３  右ロッド部
４  連結棒状部
１０  コネクタ
２０  椎弓根スクリュー
３０  基部部材
【図１】
2011062407.tif 000003
【図２】
2011062407.tif 000004
【図３】
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【図４】
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