(57)【要約】      （修正有）【課題】組織切開部を縫合するための生体組織用クリップに用いられ、組織、例えば、胃壁または結腸の最小侵襲(固体壁)切除のための切開装置を提供する。【解決手段】シャフト型挿入手段２の遠位端部に固定または形成され、ばねの力によってバイアスされている生体組織用クリップ４がキャップ１の遠位前方縁部の上で開放／引出装置によって取り外し可能に取り付けられている拡張スリーブ３を有し、シャフト型挿入手段に用いるカップ状キャップを含む切開装置が開示される。前記拡張スリーブの内部に、前記キャップの遠位前方縁部から予め決められた軸方向距離において前記拡張スリーブの内壁に保持される切開器具３３が配置される。【選択図】図２
2011120884.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シャフト型挿入手段(２)の遠位端部に固定または形成され、ばねの力によってバイアスされている生体組織用クリップ(４)がキャップ(１)の遠位前方縁部の上で開放／引出装置(１１、５０)によって取り外し可能に取り付けられている拡張スリーブ(３)を有し、前記シャフト型挿入手段(２)に用いるカップ状キャップ(１)を含む切開装置において、
前記拡張スリーブ(３)の内部に、前記キャップ(１)の遠位前方縁部から予め決められた軸方向距離において前記拡張スリーブ(３)の内壁に保持される切開器具(３３)が配置されていることを特徴とする切開装置。
【請求項２】
前記拡張スリーブ(３)の内壁に、スペーサー(３６)が略リング状に配置されているか、または前記キャップ(１)と一体に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の切開装置。
【請求項３】
前記拡張スリーブ(３)の内壁には、前記遠位前方縁部から始まり前記スペーサー(３６)が挿入される半径方向のボア(３５)を有し、前記ボア(３５)によって、円周形溝が前記スペーサー(３６)と内部ショルダー(３２)との間に形成されることを特徴とする請求項２に記載の切開装置。
【請求項４】
前記拡張スリーブ(３)の内壁において、円周形溝が前記キャップ(１)の遠位前方縁部から予め決められた軸方向の距離に設けられることで、前記スペーサー(３６)が前記キャップ(１)と一体に形成されることを特徴とする請求項２に記載の切開装置。
【請求項５】
前記切開器具(３３)は、前記円周形溝に押圧または挿入され、電気リード(３４)を介在して電流が供給されることで動作する環状ケーブルであることを特徴とする請求項３または請求項４に記載の切開装置。
【請求項６】
前記予め決められた軸方向距離は２mm〜６mm、望ましくは２mm〜３.５mmであることを特徴とする請求項１〜請求項５のいずれか１項に記載の切開装置。
【請求項７】
前記開放／引出装置(１１)は、前記キャップ(１)の内部を通って導かれ、前記遠位前方縁部を包む形態で、あるいは前記拡張スリーブ(３)から前記遠位前方縁部直前の半径方向の貫通孔(１２)を通って外部に導かれて、前記遠位前方縁部の方向に前記生体組織用クリップ(４)を引っ張る細線、ケーブルまたは織物であることを特徴とする請求項１〜請求項６のいずれか１項に記載の切開装置。
【請求項８】
前記拡張スリーブ(３)の円周方向に両側面が開放された前方溝(７)は、前方溝を通る前記細線(１１)、ケーブルまたは織物が半径方向に引っ張られて前記キャップ(１)の自由端に固定される前記生体組織用クリップ(４)を、軸方向に収容するように前記拡張スリーブ(３)の外側円周に形成されていることを特徴とする請求項７に記載の切開装置。
【請求項９】
前記細線(１１)、ケーブルまたは織物は、開放された片方端部が、摺動するクリップ(４)の後方の前記拡張スリーブ(３)の上で軸方向に移動可能に取り付けられているストリップリング(５０)に固定され、前記細線(１)を引っ張るときに、前記クリップ(４)を前方に押しながら前記キャップ(１)の遠位端部の表面方向に移動可能であることを特徴とする請求項７に記載の切開装置。
【請求項１０】
前記挿入手段(２)は、医療用器具(例えば、鉗子)を供給するための作業チャネル(３５)が形成されている内視鏡シャフト(６)を有する内視鏡であることを特徴とする請求項１〜請求項９のいずれか１項に記載の切開装置。
【請求項１１】
電気リード(３４)および細線(１１)、ケーブルまたは織物は、前記内視鏡シャフトの内部において、前記作業チャネル(３５)またはそれに平行する機能チャネル(３０)で導かれることを特徴とする請求項１０に記載の切開装置。
【請求項１２】
細線(１１)、ケーブルまたは織物は前記内視鏡シャフト(６)の内部で導かれ、電気リード(３４)は前記内視鏡シャフトの外部において外部チューブ(４０)により導かれることを特徴とする請求項１０に記載の切開装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織、例えば、胃壁または結腸の最小侵襲(固体壁)切除のための切開装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
このような装置は、組織切開部を縫合するための生体組織用クリップに用いられ、内視鏡の供給手段と内視鏡供給手段を介在して供給される切開器具とを用いる。
【０００３】
従来(例えば、ＵＳ ６,８４９,０７８ Ｂ２)では、このような生体組織用クリップを基本構造とするものが一般的に知られているが、以下、図１を参照して詳しく説明する。
【０００４】
図１に示すように、クリップ１００は、２つの側面ヒンジ１３０または柔軟性のあるモールディングを介在して開閉できる歯が形成された２つの顎部１１０、１２０を有する口腔型の固定手段から構成される。ヒンジ１３０または柔軟性のあるモールディングは、顎部１１０、１２０を開くとき、ばね力を蓄えるばね弾性ストラップから形成され、蓄えられたばね力は、顎部１１０、１２０が開放されるとき、即ちヒンジ１３０または柔軟性のあるモールディングの決められた型締め力で顎部１１０、１２０を強力に閉じる。
【０００５】
具体的には、前記クリップ１００は、ばね鋼板から一体にパンチングまたはレーザー処理によって、部分的に異なる幅を有するリングに形成される。幅広の直径方向に対向する２つのリングの部分は２つの顎部１１０、１２０を構成し、両顎部１１０、１２０の間に配置されて狭幅の２つのリング部分はヒンジ１３０または柔軟性のある(弾性)モールディングを形成する。顎部１１０、１２０は、幅広のリング部分の平面全体を曲線形状の弓形にすることで形成され、狭幅の２つのリング部分は、ヒンジを形成するために長手方向の軸を中心に略１８０°ねじられる。このようなばね鋼板の特殊形状は、幅広のリング部分をレーザー溶接することで形成され、対向して動く２列の歯を有するサメの口のような形状に生成される。
【０００６】
以下、このような医療用生体組織用クリップ１００の機能について説明する。
【０００７】
一般的に、医療用機器の内視鏡の挿入は、患者が耐えることができるように全体的に構成される。この場合、医療用機器は管腔臓器の内部から管腔臓器に固定する必要がある。このために、多数(少なくとも１つ)の前述の組織クリート、クリップまたはアンカーが内視鏡または類似の供給手段によって管腔臓器内に挿入され、臓器内側の予め決められた部位に配置される。従って、それぞれのクリップまたはアンカーは臓器組織に近く接近して、クリップまたはアンカーに働くばね力が開放される。そして、クリップまたはアンカーは顎部、フックまたは針の間に挟まる組織を予め決められた型締め力または拡張力によって固定または保持する。このとき、それぞれの顎部の歯、フック、針または尖った突出端は組織内に入り込み、望ましくは突刺される。
【０００８】
このような方式で、それぞれのクリップまたはアンカーは、臓器内部で予め決められた距離に相互離隔されて固定される。
【０００９】
図１には詳しく図示されないが、内視鏡または類似の供給手段は、一般的に内視鏡ヘッドまたは内視鏡キャップを有する。このような内視鏡ヘッドまたは内視鏡キャップは、照明装置、光学システム及び洗浄手段などの内視鏡に一般的に要求される機能に加えて、必要に応じて生体組織用クリップに用いる保持及び引出手段をさらに含むことができる。なお、この明細書では、洗浄機能及び照明、光学システムを有しない簡単な挿入補助器具も内視鏡としてみなすことに留意されたい。
【００１０】
保持及び引出手段は実質的に、手動または遠隔操作により内視鏡の長手方向に移動可能なスライドおよび拡張スリーブから構成される。拡張スリーブは、クリップが管腔臓器内に挿入される際後方に滑るのを防止し、開いた状態の生体組織用クリップがスリーブ上に配置されるように設計されている。このために、スライドはクリップの軸方向後方に配置され、即ちクリップに対する軸方向のストッパーの役割をする。
【００１１】
クリップが所定の位置に配置されるとき、スライドは軸方向前方に移動すると共に拡張スリーブ上のクリップを取り外す。クリップは、拡張スリーブから取り外される際に動かされ、即ち図１のクリップ内のバイアスメカニズムが開放されて、生体組織用クリップの２つの顎部は閉じられて、その間に供給された組織を固定する。
【００１２】
この技術分野の他の文献、例えばＤＥ １０／２００４ ０３７ ８３０ Ａ１には、切開装置を有する内視鏡キャップが開示されている。内視鏡キャップは、内視鏡シャフトの遠位端部に取り付けられるカップ状の本体を有する。カップの一番外側の遠位縁部は半径方向の内側に傾斜され、これによって電流が供給されるように構成される環状ケーブルであり、切開装置が隣接する内側接触表面を形成する。環状ケーブルは、カップ壁内部の鼻形状の柔軟性のある突出部を介在して接触表面に設けられる。環状ケーブルは内視鏡シャフトを通って移動可能に導かれ、電力供給ケーブルを介在して、さらに外部に連結される。
【００１３】
組織を除去するために、カップは内視鏡の遠位端部の組織上に配され、組織はカップに吸入される。その後、ワイヤループが電力供給ケーブルを通じて引き締められることで、吸入された組織が収縮する。電流をループに供給することで、収縮した組織が切開される。
【００１４】
このような装置によって結腸または胃壁の表面を切開することは可能であっでも、このような発明は、例えばさらに深く位置している患部組織を除去するには充分ではない。従って、この状況では、壁穿孔は、特に患者に有害な結果をもたらす危険性が存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１５】
【特許文献１】ＵＳ ６,８４９,０７８ Ｂ２号公報
【特許文献２】ＤＥ １０／２００４ ０３７ ８３０ Ａ１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
上記のような従来技術の問題点に鑑みて、本発明は、患者に対する危険性を減らすことができる切開装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明の目的は、請求項１に係る技術的特徴を含む切開装置によって達成される。
【００１８】
本発明の切開装置は、シャフト型挿入手段の遠位端部に装着または形成され、前述のような生体組織用クリップが開放／分離装置によってキャップの遠位前方縁部の上から引き出されるように取り付けられる拡張スリーブを有し、シャフト型挿入手段に用いられるカップ状キャップを含む。拡張スリーブの内部には、拡張スリーブの内壁に配置または形成されたスペーサーを介在してキャップの遠位前方縁部から予め決められた軸方向距離に保持されるように切開器具が配置され、生体組織用クリップと切開器具の接触を防止する。
【００１９】
このような方式で、キャップ内部に組織を吸入して、キャップまたは拡張スリーブの遠位前方縁部の直前組織を挟む生体組織用クリップを作動させることが可能である。そして、切開装置が作動されると吸入された組織が切開される。切開ラインは生体組織用クリップから予め決められた距離で規定される。この距離は、望ましくはスペーサーによって調整され、切開器具がクリップと接触しない距離、またはクリップが組織を十分に挟んで切開部を安全かつ丈夫に縫合して(破裂するリスクがないように)、縫合状態に保たれるような距離に調節される。他の例として切開器具を、脱着可能な支持部材または結合部材によって遠位前方縁部から予め決められた距離の拡張スリーブの内壁に固定することができる。
【００２０】
より望ましくは、拡張スリーブの円周方向に両側面が開放された前方溝が、開放／引出手段として前方溝を通って半径方向に引っ張られる細線、ケーブルまたは織物により生体組織用クリップを収容するために、拡張スリーブの外側円周に形成される。細線は、シャフト型挿入手段またはキャップに片方端部が固定され、他方端部はシャフト型挿入手段に沿って移動可能に導かれ、溝へ生体組織用クリップを押し入れるとき、細線がクリップによって引き込まれるようにする。そして、細線が引っ張られると、細線が溝内部において収縮することで、生体組織用クリップは溝の外部に押し出される。
【００２１】
他の例として細線、ケーブルまたは織物は、取り付けられたクリップの後方の拡張スリーブ上で軸方向に移動可能に装着され、細線が引っ張られるとき、キャップの遠位端部の表面方向へと前方に移動するワイパーリングによって片方端部が固定される。クリップは遠位前方縁部の上方に引き出される。ワイパーリングの場合、軸方向溝の配列を省略することができる。
このような方式により、機能に関連して本発明の把持／引出手段を構造的に分割することができる。即ち軸方向ストッパーを形成する前方溝／スリットの配列と、細線によって駆動されるスライドリング自体、またはスライドの役割を担う細線からなる分離された配列に構成される。このような把持／引出手段の構造的分割は、特に引出手段が、非常に小さい使用可能空間のみを要求し、滑車の原理を利用する際クリップに十分大きい変位力を与えることができる柔軟な細線またはケーブルからなるようにする。
【００２２】
本発明の望ましい構成は、供給手段を通して導かれるか、供給手段に沿って導かれる電気リードを介在して電流が供給されて動作する環状ケーブルから構成される切開器具である。
【００２３】
スリーブの遠位端部の表面から軸方向に離隔され、環状ケーブルに対する固定表面を形成する内側ショルダーまたは、円周形溝を含むように拡張スリーブを遠位端部に形成すると更によい。
【００２４】
従来では、スペーサーはスリーブに押し込まれ、それ自体とショルダーの間にループを挟む拡張スリーブと別個の構成素子としてリング状に製造される。本発明の場合、スペーサーは拡張スリーブと一体に形成され、ループは円周形溝に挿入又は押圧される。
【００２５】
スペーサーは２mm〜６mm、特に望ましくは２mm〜３.５mmの軸方向の長さを有し、拡張スリーブの遠位前方縁部と実質的に同一である。実施例の他の有利な構成は従属項に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明にも用いることが可能な従来技術による生体組織用クリップ構成の例示図である。
【図２】図１の生体組織用クリップが取り付けられた本発明の第１の実施例に係る切開装置用内視鏡キャップの長手方向の概略断面図である。
【図３】生体組織用クリップが取り付けられた本発明の第２の実施例に係る切開装置用内視鏡キャップの長手方向の断面図である。
【図４】生体組織用クリップが取り付けられた本発明の第３の実施例に係る切開装置用内視鏡キャップの長手方向の断面図である。
【図５】生体組織用クリップが取り付けられた本発明の第４の実施例に係る切開装置用内視鏡キャップの長手方向の断面図である。
【図６】休止状態の生体組織用クリップ用リング状放出手段を含む本発明の第５の実施例に係る切開装置用内視鏡キャップの斜視図である。
【図７】動作状態の生体組織用クリップ用リング状排出手段を含む図６の内視鏡キャップの斜視図である。
【図８】休止状態および動作状態にある図５の内視鏡キャップの長手方向の図面である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明を望ましい実施例によって、添付された図面を参照しながら詳しく説明する。
【００２８】
図２に示すように、本発明の第１の実施例による(内視鏡)キャップ１は、人間または動物の体内の管腔臓器、例えば、結腸または胃腸の内部に挿入できるように構成された内視鏡、套管針、または類似のシャフト型挿入手段の遠位端部に配置される。
【００２９】
本発明の内視鏡キャップ１は、遠位内視鏡ヘッドまたは挿入手段２の端部を囲む摺動部分１ａ(望ましくは、シリコンノズル)を有し、挿入手段２は、搭載された状態で内視鏡に特定の機能、例えば内視鏡の近位端部に提供されるハンドルによって個別的に操作可能な照明、光学システム、洗浄手段、作業チャネルの入口などを選択的に有する。他の例として、挿入補助器具は、複雑な機能は省略され、硬質または柔軟な材質からなる単純な中空型シャフトから構成することもできる。
【００３０】
本実施例で、内視鏡キャップ１は、摺動部分１ａに全体的に接続(クリップ)される拡張スリーブ(拡張スリーブ部分)３の内部またはこれを含むシース側において、摺動部分１ａからの軸方向の距離に形成される。若しくは、摺動部分１ａに一体に接続または接着されるか、溶接することができる。生体組織用クリップ４は拡張スリーブ３上で加圧されるように構成される。拡張スリーブ３は内視鏡ヘッド２の遠位端部の表面から軸方向に突出することで、前方縁部から半径方向の外側に丸く作られるカップ状のスリーブ部分を形成する。
【００３１】
内視鏡キャップ１の正確な軸方向の位置設定のために、摺動部分１ａは、内視鏡ヘッド２の端部の表面を押すことで、内視鏡キャップ１が近位端部の方向に内視鏡に沿って移動できないようにする、半径方向の内側円周縁部５(固定部またはストッパー)を有する。
【００３２】
本発明の第１実施例において、内視鏡キャップ１は、それぞれの機能を選択的に含む内視鏡ヘッド２(シャフトの端部)の予め設けられているハウジングに取り付けることができる。従って、基本的に市販されている内視鏡または類似のシャフト型挿入手段の補強キットにも適合する内視鏡ヘッド２とは別個の構成素子から内視鏡キャップ１は製造される。他の例として、内視鏡キャップ１は、内視鏡ヘッド２自体に対するハウジングを構成することができ、その結果、単に図２の内視鏡シャフト６に、内視鏡の構成素子として固定的にしっかり連結される。
【００３３】
本発明の拡張スリーブ３はシース側のキャップまたはスリーブ壁で、拡張スリーブの遠位端部の表面から軸方向に形成される前方溝７を含む。前方溝は、拡張スリーブ３の遠位端部の表面からピッチ円または鎌形状(円周状)のスリットのように開放され、溝の底は軸方向の後方地点、望ましくは略拡張スリーブ３の軸方向中心の部分にストッパー部８を形成する。前方溝７の半径は拡張スリーブ３の外側の半径より大きく形成されることで、スリーブ壁は円周方向に所定の距離離隔された２つのスリットを得ることができる。このような前方溝のスリットを形成することで、キャップのシース壁は、この領域で長手方向に分割され、これによって半径方向の外側の溝壁を規定する一種のタブまたは舌状部９がキャップ壁の外部に形成される。
【００３４】
上記のような前方溝を提供する他の変形例は、軸方向に湾曲するタブまたは舌状部の付属構造物として、その根元はキャップと一体に形成され、キャップのシース壁からの半径距離に溝を形成しながら軸方向に対して拡張スリーブの方向に延長される。したがって、この場合、シース壁は(上述のように)分割されないが、タブ形態の構成がキャップのシース壁上に導かれる。このタブは、断面寸法が非常に狭いので、断面が直線状（半径方向ではなく）にすることができる。タブは、必ずしもキャップの外周に沿って形成する必要はない。また、タブの平面形状は任意に大きく設計することができる。即ち、より大きい強度を得るようにタブの根元(タブとキャップの間の遷移領域)の方向に厚くまたは広くなるようにすることができる。また、タブの根元自体が最大強度を得るように、実施例の範囲内で自由に寸法を設計することができる。
【００３５】
最終的にタブ９が如何なる製造方法により形成されるかに関わらず、本発明によれば、タブはストッパー部８を構成する溝の底からキャップ１または拡張スリーブ３の遠位端部の表面方向に延長されるが、この時タブの丸い開放縁部は拡張スリーブ３の遠位前方縁部と対向するように軸方向に再配置される。
【００３６】
図２に示すように、前方溝７はキャップの中心軸に正確に平行するようには延長されないが、挿入されたクリップ４がより容易に前方に摺動できるように、中心軸に向かって遠位端部の表面方向に傾斜する。また、溝７は直線型ではないが、溝壁、少なくとも外側溝壁は軸方向に若干湾曲され、溝７、少なくともタブ９はその中心軸部分で半径方向に対し外側にアーチ形態を構成する。このような図１による機構によって、生体組織用クリップ４が摺動して保持される動作が幾何学的に許容され、容易になる。
【００３７】
タブ９の軸方向前方端部には、細線１１、ケーブルまたは織物が溝の内部からキャップ１の外部に向かって導かれて固定される半径方向の外側貫通孔１０が設けられる。望ましくは、細線の一方の端部はタブの外側で結んで結び目を作ることで、細線１１が半径方向の貫通孔１０から引出されないようにする。また、前記貫通孔１０に実質的に半径方向に対向する位置で、即ち軸方向に突出された拡張スリーブ３の遠位端部領域で、内視鏡のキャップ１には、細線１１が溝の内部から拡張スリーブ３の内部へと導かれる半径方向の内側貫通孔１２が設けられる。
【００３８】
特に図２から分かるように、内側貫通孔１２は軸方向に内視鏡ヘッド２の遠位端部側より前方に提供され、内側貫通孔１２から抜け出る細線１１が長い距離を通過するが必要なく、シャフト端部の表面から開放される機能チャネルまたは内視鏡シャフト６の作業チャネル３０に入り込むようにする。さらに、拡張スリーブ３の内部には、スリーブ３にそって延長され、内部貫通孔１２と内視鏡シャフト６の遠位端部の間の細線１１をカバーする一種のライニングまたはダクト３１が設けられる。
【００３９】
拡張スリーブ３の内側円周(内壁)は、約２mm〜６mm望ましくは２mm〜３.５mmの予め決められた軸方向の距離にわたり遠位端部に孔が開けられ、内部ショルダー３２(供給方向から見える)が内側貫通孔１２の直前に形成される。前記内部ショルダー３２に隣接されるものは、ダクト３１および内視鏡シャフト６を通って導かれる電気リード３４を介在して電流が供給されて動作する環状ケーブル３３である。さらに、内側ボア３５には、内部ショルダー３２に対抗する力を環状ケーブル３３に加える望ましくはリング状のスペーサー３６が挿入され、細線１１と干渉せずに内側貫通孔１２から引っ張られる。
【００４０】
本明細書において、本発明の第１の実施例によれば、細線１１と電気リード３４の両方は、内視鏡シャフト６に提供される機能チャネル３０内で導かれる。これらは、一般的に医療用器具が挿入される作業チャネル３５内に位置される。
【００４１】
他の例として、内視鏡シャフト６内部に図３の細線１１を位置させ、外側リードチャネル４０を通って電気リード３４を導くことも可能である。この場合、本発明の第２実施例によれば、内視鏡キャップ１には、リードチャネル４０が挿入され、電気リード３４が導かれる軸方向孔４１が摺動部分１ａに設けられる。
【００４２】
また、図４のように、本発明の第３実施例によれば、内視鏡シャフト６内部の同一の機能チャネル３０において、細線１１のみならず電気リード３４を自在に導くことも可能である。図５のように、他の例として、内視鏡シャフト６の機能チャネル３０内部に位置し、電気リード３４から細線１１を分離させる別途のチューブ４５ａ、４５ｂを用いて、電気リード３４および細線１１を導くことができる。
【００４３】
図２によれば、スペーサー３６は拡張スリーブ３に挿入される別途の素子として製造される。また、他の例として、拡張スリーブ３は、その内部で、環状ケーブル３３が押圧される円周形溝を、内部ショルダー３２の領域に備えるように形成することができる。また、環状ケーブル３３は拡張スリーブ３の内壁に脱着可能に接着または取り付けられる。最後に、内側の円周形溝の隅を面取りして、環状ケーブル３３に収納空間を提供することもできる。スペーサーは、望ましくは環状ケーブル３３の取り外しを容易にするシリコンなどの柔軟な物質または弾性物質から形成することができる。
【００４４】
前述の変形例において、環状ケーブル３３は、電気リード３４を通じて張力によって開放されるまで、即ち拡張スリーブ３の内壁から引き出されるまで、キャップ１の遠位端部の表面から望ましくは２mm〜６mmの予め決められた軸方向の距離において保持されることが重要である。
【００４５】
以下、本発明の切開装置以外に、生体組織用クリップ４の把持／引出機能を含む内視鏡キャップ１の動作について詳しく説明する。
【００４６】
例えば、図１の生体組織用クリップ４を予め決められた位置に移動させるためには、先ず、生体組織用クリップはシャフトのキャップ１の拡張スリーブ３上で引っ張られる必要がある。このために、生体組織用クリップ４の下顎部及び上顎部は手動で開けられた後、クリップ４が拡張スリーブ３の丸い前方縁部に圧入されて取付けられる。生体組織用クリップ４の後方縁部がシャフトのキャップ１の前方溝７に挿入されることで、内視鏡シャフト６の機能または作業チャネル３０の外部へと細線１１を引っ張る。
【００４７】
最終的に、クリップ４を移動させる動きは、クリップが溝の底８と接触するときに停止状態となり、このときクリップ４及び引出された細線１１は、図２に示す位置をとる。即ち、この位置で、クリップ４は内視鏡のキャップ１上に完全に密着され、内視鏡２を介在して管腔臓器内に導入することができる。細線１１はクリップ４の後方縁部をＵ字状に包むことになる。
【００４８】
本発明の切開装置が管腔臓器内の患部に到達すると、拡張スリーブ３は臓器壁によって加圧され、壁は拡張スリーブ３内の負圧および／または内視鏡シャフト６(作業チャネル３５)を通って挿入された鉗子または類似の把持器具によって拡張スリーブ３へと引っ張られる。クリップ４を除去する場合は、シャフトチャネル４２を介在して内視鏡２の近位端部に導かれる細線１１が引かれることで、前方溝７を半径方向に横切る細線の部分が収縮する。細線１１が外側貫通孔１０に固定されるので、滑車の原理により適切な比率でクリップ４に軸方向の力を加える。これによってクリップ４は内視鏡キャップ１の遠位端部方向に配置される。前方拡張スリーブ縁部の外側の丸い部分と前方溝７(特に、タブ９)のなめらかな弓形の成型物は、拡張スリーブ３の前方縁部の上でクリップ４の摺動を容易にし、細線１１を介在して作用される最大変位力をさらに減少させる。クリップ４の後方縁部が前方溝７を離れ、これ以上タブ９により固定されなくなると、クリップ４に蓄えられたバイアスされた力はクリップ４を拡張スリーブ３から取り外し、臓器壁は拡張スリーブ３の直前領域に挟まれるようになる。
【００４９】
以上のようにすることで、切開装置が動作される。このために、電気リード３４が引っ張られることで、環状ケーブル３３が拡張スリーブ３の内壁から分離され、生体組織用クリップ４の前方で引っ張られた臓器壁を約２mm〜６mm圧縮する。高周波電流をループ３３に供給することで、引っ張られた壁が切開される。臓器壁の切開が完了し、内視鏡２は切開された壁の組織と共に管腔臓器から除去され、クリップ４は患部を縫合する。
【００５０】
本明細書では、環状ケーブル３３と定義される切開装置を例として説明しているが、これに限定されず、例えばバラ形状の刃またはハサミを適用することができる。
【００５１】
図６〜図８は、本発明の他の実施例を示すもので、以下では前記実施例と異なる特徴について説明する。図６から分かるように、本発明の第５実施例の除去装置は、拡張スリーブ３上で引っ張られて内視鏡キャップ１の中心領域から外側ショルダー５１に隣接するストリップリング５０から構成される。
【００５２】
他の例として、ストリップリング５０は、前述の実施例のいずれか１つの前方溝の溝底に軸方向に隣接することができる。
【００５３】
第５実施例では、何らタブまたは前方溝を有しない。その代わりに、内側貫通孔１２を通って導かれる細線は、ストリップリング５０により細線１１が導かれて固定される貫通孔５２に導入されることで、ストリップリング５０によって直接締められる。また、拡張スリーブ３の外側円周において、軸方向のバー５３または軸方向の溝が形成され、ストリップリング５０または軸方向の内部バーの溝に噛合うストリップリング５０の軸方向ガイドを形成する。他の形状に関しては、ストリップリング５０は生体組織用クリップ(図６には図示されない)がリング５０に実質的に密着して取り付けられるように生体組織用クリップに適合される。
【００５４】
図６〜図８に基づいて、本発明の第５実施例の切開装置の機能を説明する。
【００５５】
治療が必要な臓器壁が負圧および／または鉗子(把持器具)によって拡張スリーブ３へと引っ張られると、生体組織用クリップが引き出される。このために、細線１１は内視鏡シャフトにそって引かれる必要があり、それによってストリップリング５０は拡張スリーブ３の遠位前方縁部の方向に前面へと移動する。その結果、クリップが拡張スリーブ３の遠位前方縁部を通ってばねバイアスによって開放され、顎部の間に臓器組織を挟むまでクリップも前面に移動する。その後、引っ張られた組織は拡張スリーブ３内部の切開装置によって切開される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【外国語明細書】
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