(57)【要約】      （修正有）【課題】生体組織用クリップまたは組織クリートを内側の臓器壁(結腸壁)の括約筋の近くで容易かつ安全にセッティングできる医療機器、望ましくは生体組織用クリップをセッティングするための直腸医療器具を提供する。【解決手段】耐屈曲性管状シャフトの近位端部に取付られたハンドル部４０と、耐屈曲性管状シャフトの遠位端部に固定又は形成されたキャップと、キャップにばね力によって弾性結合され、開放／引出手段によってキャップから引出されるように構成された生体組織用クリップ４と、を含む直腸医療器具。管状シャフトの遠位端部がキャップの直前領域で傾斜され、キャップ自体が予め決められた固定角度に傾斜されて、キャップによって規定されるクリップの引出方向が管状シャフトの軸に対し所定の角度に規定される。【選択図】図２
2011120886.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
耐屈曲性管状シャフト(６)の近位端部に取付られたハンドル部(４０)と、耐屈曲性管状シャフト(６)の遠位端部に固定又は形成されたキャップ(１)と、前記キャップ(１)にばね力によって弾性結合され、開放／引出手段によって前記キャップ(１)から引出されるように構成された生体組織用クリップ(４、２００)と、を含み、
管状シャフト(６)の遠位端部が前記キャップの直前領域で傾斜され、及び／又は、前記キャップ(１)自体が予め決められた固定角度に傾斜されて、前記キャップ(１)によって規定されるクリップ(４、２００)の引出方向が前記管状シャフトの軸に対し所定の角度に規定されていることを特徴とする直腸医療器具。
【請求項２】
前記耐屈曲性管状シャフト(６)の遠位端部領域は、Ｓ字形状に曲がっていることを特徴とする請求項１に記載の直腸医療器具。
【請求項３】
前記開放／引出手段は、前記管状シャフト(６)の外部に固定されたそれぞれの機能チャネル(４２)内に前記管状シャフト(６)に沿って延長されて、近位端部で前記ハンドル部(４０)の操作レバー(４１)に連結され、遠位端部で前記キャップ(１)上で軸方向に移動可能に導かれるスリップリング(５０)に連結される少なくとも１つのプル及び／又はプッシュ要素(１１、６０)を含むことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の直腸医療器具。
【請求項４】
２つの機能チャネル(４２)は前記管状シャフト(６)の外部に直径方向に対向するように装着され、
前記プル及び／又はプッシュ要素(１１、６０)は、前記機能チャネルにおいて軸方向に移動可能に支持され、張力及び／又は押力を前記スリップリング(５０)に軸対称に印加する２つの柔軟なワイヤ又はシャフトであることを特徴とする請求項３に記載の直腸医療器具。
【請求項５】
前記キャップ(１)の外部に、前記キャップ(１)と外側キャップ壁の間に前記クリップ(４、２００)が挿入される溝状のギャップ（７）を形成する長手方向に延長されたタブ(９)を含むことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の直腸医療器具。
【請求項６】
前記プル及び／又はプッシュ要素は、前記クリップ（４）が摺動しながら引出されるとき、遠位端部が前記溝状のギャップを横断するように導かれて前記タブ(９)に固定され、前記操作レバー(４１)の操作時に引張られるように近位端部で前記ハンドル部(４０)の操作レバー(４１)に取付けられ、前記ギャップ（７）内の細線部分が減少して前記クリップ(４、２００)を前方に引出す細線(１１)であることを特徴とする請求項５に記載の直腸医療器具。
【請求項７】
前記ハンドル部(４０)は、前記管状シャフト(６)に対して角度を調整可能な把持部(４０ｂ)を含むことを特徴とする請求項１〜請求項６のいずれか１項に記載の直腸医療器具。
【請求項８】
請求項１〜請求項７のいずれか１項に記載の直腸医療器具に用いる生体組織用クリップであって、
２つのヒンジ部(２３０、２４０)を介在して弾性的に連結される上顎部及び下顎部(２１０、２２０)を含み閉リング状に形成され、
前記リングの両前記ヒンジ部は、ピッチ円状の突出部(２６０、２７０)を有し、
前記ヒンジ部(２３０、２４０)は、それぞれの遷移領域(２８０、２９０)より前記リングの平面に垂直で略１６０°〜１８０°前記顎部(２１０、２２０)に向かって曲げられていることを特徴とする生体組織用クリップ。
【請求項９】
前記突出部(２６０、２７０)は、前記ヒンジ部(２３０、２４０)が曲げられた状態で半径方向に内側又は外側に向かって設けられていることを特徴とする請求項８に記載の生体組織用クリップ。
【請求項１０】
前記顎部(２１０、２２０)は、前記ヒンジ部(２３０、２４０)の屈折方向と反対方向に前記リング平面に垂直して曲げられることにより突出部をなすことを特徴とする請求項８又は請求項９に記載の生体組織用クリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体組織用クリップをセッティングする医療機器、詳しくは直腸医療器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
直腸医療器具は、例えば、痔瘻及びそのような病理的組織変化などの組織損傷を修復するために、生体組織用クリップの軸形態供給手段を用いる。
【０００３】
従来(例えば、ＵＳ ６,８４９,０７８ Ｂ２)では、このような生体組織用クリップを基本構造とするものが一般的に知られているが、以下、図１を参照して詳しく説明する。
【０００４】
図１に示すように、クリップ１００は、２つの側面ヒンジ１３０または柔軟性を有するモールディングを介在して開閉できる歯が形成された２つの顎部１１０、１２０を有する口腔型の固定手段から構成される。ヒンジ１３０または柔軟性を有するモールディングは、顎部１１０、１２０を開くときにばね力を蓄えるばね弾性ストラップから形成され、蓄えられたばね力は、顎部１１０、１２０が開放されるとき、即ちヒンジ１３０または柔軟性を有するモールディングの決められた締め力によって顎部１１０、１２０を閉じる。
【０００５】
具体的には、前記クリップ１００は、ばね鋼板から一体にパンチングまたはレーザー処理によって、部分的に異なる幅を有するリングに形成される。幅広の直径方向に対向する２つのリングの部分は２つの顎部１１０、１２０を構成し、両顎部１１０、１２０の間に配置されて狭幅の２つのリングの部分はヒンジ１３０または柔軟性を有する(弾性)モールディングを形成する。顎部１１０、１２０は、幅広のリング部分の平面全体を曲線形状の弓形にすることで形成され、狭幅の２つのリング部分は、ヒンジを形成するために長手方向の軸を中心に略１８０°ねじられる。このようなばね鋼板の特殊形状は、対向して動く２列の歯を有するサメの口のような形状を生成し、２列の歯は幅広のリング部分をレーザー溶接することで形成される。
【０００６】
以下、このような医療用生体組織用クリップ１００の機能について説明する。
【０００７】
一般的に、医療用機器の内視鏡の挿入は、患者が耐えることができるように全体的に構成される。この場合、医療用機器は管腔臓器の内部から管腔臓器に固定する必要がある。このために、多数(少なくとも１つ)の前述の組織のクリート、クリップまたはアンカーが内視鏡または類似の軸形態の供給手段によって管腔臓器内に挿入され、臓器内側の予め決められた部位に配置される。従って、それぞれのクリップまたはアンカーは臓器組織に近く接近して、クリップまたはアンカーに働くばね力が開放される。そして、クリップまたはアンカーは顎部、フックまたは針の間に挟まる組織を予め決められた締め力または拡張力によって固定または保持する。このとき、それぞれの顎部の歯、フック、針または尖った突出端は組織内に入り込み、望ましくは突刺される。
【０００８】
図１には詳しく図示されないが、内視鏡または軸形態の供給手段は、一般的に内視鏡ヘッドまたは内視鏡キャップを有する。このような内視鏡ヘッドまたは内視鏡キャップは、内視鏡に一般的に要求される機能とは別に、照明装置、光学システム及び洗浄手段などを含み、必要に応じて生体組織用クリップに用いる保持及び引出手段をさらに含むことができる。なお、この明細書では、洗浄機能及び別途の照明、光学システムを有しない簡単な挿入補助器具も内視鏡としてみなすことに留意されたい。
【０００９】
保持及び引出手段は、実質的に、手動または遠隔操作により内視鏡の長手方向に移動可能なスライドおよび拡張スリーブから構成される。拡張スリーブは、クリップが管腔臓器内に挿入される際後方に滑るのを防止し、開いた状態の生体組織クリップがスリーブ上に配置されるように設計されている。このために、スライドがクリップの軸方向後方に配置され、即ちクリップに対する軸方向のストッパーの役割を果たす。
【００１０】
クリップが特定の位置に配置されるとき、スライドは軸方向に対して前方に移動すると共に拡張スリーブ上のクリップを取り外す。クリップは、拡張スリーブから取り外される際に動かされ、即ち図１のクリップ内のバイアスメカニズムが開放されて、生体組織クリップの２つの顎部は閉じられて、その間に供給された組織を固定する。しかし、従来技術による生体組織クリップの正確なセッティング、特に括約筋の近くのセッティングは非常に困難である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】ＵＳ ６,８４９,０７８ Ｂ２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
上記従来技術の問題点に鑑みて、本発明の目的は、生体組織用クリップまたは組織クリートを内側の臓器壁(結腸壁)の括約筋の近くで容易かつ安全にセッティングできる医療機器、望ましくは生体組織用クリップをセッティングするための直腸医療器具の提供にある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記目的は、請求項１に係る技術的特徴を含む医療機器、望ましくは直腸医療器具によって達成される。本発明の有利な構成は従属項を構成する。
【００１４】
本発明によれば、直腸医療器具は、硬質管状シャフトの近位端部に取付られたハンドル部と、硬質管状シャフトの遠位端部に固定または形成されたキャップと、前記キャップにばね力によって弾性結合され、開放／引出手段によって前記キャップから引出されるように構成された生体組織用クリップとを含む。前記管状シャフトの遠位端部が前記キャップの直前領域で傾斜されるか、または前記キャップ自体が予め決められた固定角度(０°より大きい)に傾斜されて、キャップによって規定されるクリップに対する引出方向が管状シャフト軸に対して対応する角度をなすようにする。この方法によれば、キャップを臓器壁の表面へより良好に付着でき、その結果クリップをより正確に配置することができる。ここで、硬質("rigid")とは、金属、アルミニウム、硬質樹脂等のように実際の使用時に変形しない特性をいう。換言すれば、シャフトの強度は患者の身体組織の強度よりはるかに高い。
【００１５】
開放／引出手段は、管状シャフトに固定された少なくとも１つの外側機能チャネル内に管状シャフトに沿って延長されて、ハンドル部の操作レバーに連結されるプル又はプッシュ要素を含むように形成される。前記プル又はプッシュ要素は遠位端部でストリップリングに連結され、ストリップリングはキャップ上で長手方向に移動可能に装着されてクリップが引出されるようにする。これによって、クリップが引出動作中にねじれることを防止することができる。
【００１６】
管状シャフトの遠位端部をキャップの直前でＳ字形状に設計し、キャップの引出方向が管状シャフトの仮想直線の中心軸に対して固定角度で延長されることが望ましい。Ｓ字形状は仮想中心軸に平行するようにキャップを再セッティング(即ち、キャップが側面に突出しないように)することで、管腔臓器内へより良好に挿入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明にも用いることが可能な従来技術による生体組織用クリップ構成の例示図である。
【図２】本発明の第１の実施例に係る医療機器の側面図である。
【図２ａ】図２の医療機器の遠位端部の拡大図である。
【図３】本発明の第２の実施例に係る医療機器の斜視図である。
【図４】図３の医療機器において、生体組織用クリップが放出された状態及び取付られた状態を示す側面図である。
【図５】本発明の第３の実施例に係る医療機器の側面図である。
【図６】本発明の第４の実施例に係る医療機器の下面図である。
【図７】特に痔瘻を治療するために開発された本発明の望ましい実施例に係る生体組織用クリップの斜視図である。
【図８】図７の生体組織クリップの他の構成を示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明を望ましい実施例によって、添付された図面を参照しながら詳しく説明する。
【００１９】
図２及び図２ａに示すように、医療(直腸用)器具は、近位端部に操作ハンドル４０が取付けられ、遠位端部にシャフトヘッド１が装着された硬質または耐屈曲性の管状シャフト６(例えば、耐蝕性鋼からなる)を含み、シャフトヘッド１は、シャフトヘッド１に取付けられる生体組織用クリップ４に用いる開放／引出手段を含む。
【００２０】
プラスチックにより成型されるハンドル４０は、管状シャフト６が挿入、圧入、または成型によって形成される取付部４０ａ及び管状シャフト６に対し所定の角度で延長される把持部４０ｂを含む。また、ハンドル４０は管状シャフト６に沿って管状シャフト６上を移動可能に導かれる操作レバー４１を含み、把持部４０ｂにはヒンジが形成される。移動可能に導かれる操作レバー４１は、例えばボーデンケーブルの形態により、管状シャフト６に固定されたガイド部４２で管状シャフト６に沿って支持されるプル及び／又はプッシュ要素１１に直接連結され、ヒンジが形成された操作レバー４１は、歯車列、類似の移動伝達部または偏向メカニズム(図示されない)を介在してプル及び／又はプッシュ要素１１に連結される。プル及び／又はプッシュ要素１１は、ばね力による弾性でシャフトヘッド１に摺動して結合される生体組織用クリップ４が、前述の図１の機構によって摺動する放出手段に連結される。
【００２１】
具体的には、図２ａに示すように、シャフトヘッド１は、取付けられた状態で硬質管状シャフト６の遠位端部の部分を取り囲む摺動部分１ａ(望ましくはシリコンノズル)を有するキャップ(プラスチック材からなる)から構成される。
【００２２】
本実施例において、キャップ１は、摺動部分１ａに全体的に接続(クリップ)される拡張スリーブ(拡張スリーブの部分)３の内部またはこれを含むシース側から、摺動部分１ａの軸方向距離に形成される。また、キャップ１は摺動部分１ａに一体に接続または接着、あるいは溶接される。図１によって詳述されたように、本発明の生体組織用クリップ４は、拡張スリーブ３上に圧入されるように構成される。拡張スリーブ３は管状シャフト６の遠位端部の表面から軸方向に突出されることで、その前方の端部で半径方向の外側に向かって丸くなるカップ形状のスリーブ部分を形成する。
【００２３】
摺動部分１ａは管状シャフト６の遠位端部上で摩擦力によって摺動する。摺動部分は、接着または押圧、あるいは成型によって管状シャフト６と共に形成される。
【００２４】
本発明の拡張スリーブ３は、シース側のキャップまたはスリーブ壁に、拡張スリーブの遠位端部の表面から軸方向に形成される前方溝７を含む。前方溝は、拡張スリーブ３の遠位前方側からピッチ円または鎌形状(円周状)のスリットのように開放され、溝の底は軸方向の後方地点、望ましくは略拡張スリーブ３の軸方向中心の部分にストッパー部８を形成する。前方溝７の半径は拡張スリーブ３の外側の半径より大きく形成されることで、スリーブ壁は円周方向に所定の距離離隔された２つのスリットを得ることができる。このような前方溝のスリットを形成することで、キャップのシース壁は、この領域で長手方向に分割され、これによって半径方向の外側の溝壁を規定する一種のタブまたは舌状部９がキャップ壁の外部に形成される。
【００２５】
図２ａに示すように、上記のような前方溝を提供する他の実施例は、軸方向に湾曲するタブまたは舌状部の付属構造物として、その根元はキャップと一体に形成され、キャップのシース壁からの半径距離に溝を形成しながら軸方向に対して拡張スリーブの方向に延長される。したがって、この場合、シース壁は(上述のように)分割されないが、タブ形態の構成がキャップのシース壁上に導かれる。このタブは、断面寸法が非常に狭いので、断面が直線状（半径方向ではなく）にすることができる。タブは、必ずしもキャップの外周に沿って形成する必要はない。また、タブの平面形状は任意に大きく設計することができる。即ち、より大きい強度を得るようにタブの根元(タブとキャップの間の遷移領域)の方向に厚くまたは広くなるようにすることができる。また、タブの根元自体が最大強度を得るように、実施例の範囲内で自由に寸法を設計することができる。
【００２６】
最終的にタブ９が如何なる製造変化により形成されるかに関わらず、本発明によれば、タブはストッパー部８を構成する溝の底からキャップ１または拡張スリーブ３の遠位端部の表面方向に延長されるが、このときタブの丸い開放縁部は拡張スリーブ３の遠位前方縁部と対向するように軸方向に再配置される。
【００２７】
図２ａに示すように、前方溝７はキャップの中心軸に正確に平行するようには延長されないが、挿入されたクリップ４がより容易に前方に摺動できるように、中心軸に向かって遠位端部の表面方向に傾斜する。また、溝７は直線型ではないが、溝壁、少なくとも外側溝壁は軸方向に若干湾曲され、溝７、少なくともタブ９はその中心軸部分で半径方向に対し外側にアーチ形態を構成する。このような図１による機構によって、生体組織用クリップ４が摺動して保持される動作が幾何学的に許容され、容易になる。
【００２８】
タブ９の軸方向前方端部には、細線１１、ケーブルまたは組織が溝の内部からキャップ１の外部に向かって導かれて固定される半径方向の外側貫通孔１０が設けられる。細線１１、ケーブルまたは組織は前記プル要素を構成する。望ましくは細線の一方の端部はタブの外側で結んで結び目を作ることで、細線１１が半径方向の貫通孔１０から引出されないようにする。また、前記貫通孔１０に実質的に半径方向に対向する位置で、即ち軸方向に突出された拡張スリーブ３の遠位端部領域で、キャップ１には、細線１１が溝の内部から拡張スリーブ３の内部へと導かれる半径方向の内側貫通孔１２が設けられる。この場合、溝を横切るスレッドの部分はクリップに用いられる前記開放／引出手段を形成する。
【００２９】
図２ａから分かるように、内側貫通孔１２は管状シャフト６の遠位端部より前方の軸方向に提供され、内側貫通孔１２から抜け出る細線１１がシャフト端部の表面に開放されている機能チャネル(ガイド部)４２内に入り込むようにし、機能チャネルはプル要素１１の前記ガイド部を構成する。
【００３０】
また、管状シャフト６は遠位端部の領域(即ち、キャップ１の直前領域)で傾斜または曲げられ、拡張スリーブ３によって規定される生体組織用クリップ４に対する放出方向が、管状シャフトに対して固定された角度(０°より大きい角度)で延長される。
【００３１】
以下、生体組織用クリップ４に対する保持及び引出機能を含む本発明による医療機器の操作モードについて詳しく説明する。
【００３２】
例えば、図１の生体組織用クリップ４を予め決められた位置に移動させるためには、先ず、生体組織用クリップはシャフトのキャップ１の拡張スリーブ３上で引張られる必要がある。このために、生体組織用クリップ４の下顎部及び上顎部は手動で開けられた後、クリップ４が拡張スリーブ３の丸い前方縁部に圧入されて取付けられる。生体組織用クリップ４の後方縁部がシャフトのキャップ１の前方溝７に挿入されることで、細線１１はシャフト６に提供された機能チャネル３０の外部へと引っ張り出される。
【００３３】
最終的には、クリップ４を押入れると、クリップが溝の底８と接触されるときに停止状態となり、このときクリップ４及び引出された細線１１は、図２に示す位置をとる。即ち、この位置で、クリップ４はキャップ１上に完全に密着され、管状シャフト６を介在して管腔臓器内に導入することができる。細線１１はクリップ４の後方縁部をＵ字状に包むことになる。
【００３４】
本発明による直腸医療器具が管腔臓器内の患部に到達すると、拡張スリーブ３は臓器壁によって押圧される。クリップ４を取り外す場合は、機能チャネル４２を介在して近位の操作レバー４１に導かれる細線１１が操作レバー４１の長手方向の変位分引かれることで、前方溝７を半径方向に横切る細線の部分が減少する。細線１１が外側貫通孔１０に固定されるので、滑車の原理により適切な比率でクリップ４に軸方向の力を加える。これによってクリップ４は内視鏡キャップ１の遠位端部方向に配置される。前方拡張スリーブ縁部の外側の丸い部分と前方溝７(特に、タブ９)のなめらかな弓形の成型物は、拡張スリーブ３の前方縁部の上でクリップ４の摺動を容易にし、細線１１を介在して作用される最大変位力をさらに減少させる。クリップ４の後方縁部が前方溝７を離れ、これ以上タブ９により固定されなくなると、クリップ４に蓄えられたバイアスされた力はクリップ４を拡張スリーブ３から取り外すようにし、臓器壁は拡張スリーブ３の直前領域に挟まれるようになる。
【００３５】
本明細書では、図２の移動可能に支持される操作レバー４１の代わりに、図３のようにハンドル２の把持部のヒンジを介在して旋回されるときに、細線１１が連動して把持部４０ｂに向かって引かれるレバー４１を設けることができる。
【００３６】
図３及び図４は、本発明の他の実施例を図示したものであり、以下では前記実施例と異なる特徴だけを説明する。
【００３７】
図３及び図４から分かるように、本発明の第２の実施例の開放装置は、拡張スリーブ３上で引張られ、シャフトのキャップ１の中心領域から外側のショルダー５１に隣接するストリップリング５０から構成される。別の実施形態として、ストリップリング５０は、前述の実施例による前方溝の底に軸方向に隣接することができる。
【００３８】
しかし、第２実施例では何らタブまたは前方溝を有しない。その代わりに、細線１１が導かれて固定される貫通孔を通してストリップリング５０(長手方向に)に導入され、前述の内側貫通孔を介在して導かれる細線はストリップリング５０によって直接締められる。また、拡張スリーブ３の外側円周の軸方向バー５３または軸方向溝が、ストリップリング５０または軸方向内部バーの軸方向内部溝で噛合い、ストリップリング５０のための軸方向ガイドを構成する。他の形状に関しては、ストリップリング５０は、生体組織用クリップがリング５０に実質的に密着して取付けられることで、拡張スリーブ３上に予め決められた(回転)位置を導入するように生体組織用クリップに対応して構成される。また、２つの細線は勿論２つの機能チャネル４２に適用することができる。
【００３９】
以下、図４を参照して本発明の第２実施例の医療機器の機能について説明する。
【００４０】
拡張スリーブ３が臓器壁の患部に付着すると(傾斜された管状シャフト６が拡張スリーブ３の広い領域への付着を容易にする)、生体組織用クリップ４が引出される。このために、細線１１が管状シャフト６に沿って引張られることで、ストリップリング５０は拡張スリーブ３の遠位前方縁部の方向に前方移動する。その結果、クリップ４は、ばね力によって拡張スリーブ３の遠位前方縁部上から取り外され、クリップ４は顎部の間に臓器組織が挟まれるまで前方移動する。
【００４１】
次に、前記細線に対するプル及び／又はプッシュ要素の実施例について説明する。
【００４２】
これまでは、生体組織用クリップ４に用いる開放／引出手段は、細線１１を引く動きによって作動していた。しかし、操作レバー４１の動作がプッシュ要素を押す動きとなり、開放及び引出手段が引かれるのではなく前方に押される場合を含むことができる。この実施形態は、図４に示される。この場合、例えばワイヤまたは柔軟な押し出し棒６０は管状シャフト６で横方向に配置され、遠位端部がストリップリング５に連結される２つのガイドチャネル４２に支持される。ヒンジが形成されるか、または移動可能に支持される操作レバー４１が旋回／シフトされると、この動きは２つの押し出し棒６０によりストリップリング５に伝えられ、これによってクリップ４が開放される。
【００４３】
最後に、図５により、第２実施例に基づく本発明の第３の実施例を説明する。したがって、以下では第２実施例とは異なる特徴だけを説明することにする。
【００４４】
図５に示すように、硬質管状シャフト６は遠位端部の部分で単純に傾斜されるのではなく、この領域で雁首状またはＳ字形状に形成され、このとき拡張スリーブ３によって規定される放出方向は、管状シャフト６の中心領域及び隣接領域の直線型管状シャフトの部分に対して所定の角度(０°より大きい角度)をなす。
【００４５】
このような形状のために、拡張スリーブ３は、患者の直腸内に挿入された器具が臓器壁を拡張させず、またはわずかに拡張させるだけで済むように、管状シャフト６の(仮想の)中心線に対して平行となるように再調整される。
【００４６】
また、図６に示すように、ハンドル部４０の把持部４０ｂは管状シャフト６に対して折りたたむことができる。このために、把持部４０ｂはハンドル４０の取付部４０ａにヒンジを介在して連結され、必要であればそこに固定される。把持部４０ｂを折りたたむことで、挿入された器具の操作性を改善できるドライバー（ねじ回し）状のハンドルが得られる。
【００４７】
図７及び図８は、本発明によって直腸医療器具のために特別に開発された生体組織用クリップを示す。
【００４８】
このクリップ２００は同じ歯状を有する上顎部２１０及び下顎部２２０を含む口腔型の固定手段から構成される。具体的には、本発明によるクリップ２００は、シートまたは鋼板から一体にパンチングまたはレーザー処理される。クリップ２００は、実質的に直径方向に対向し、それぞれが広いシート材からなる上顎部及び下顎部２１０、２２０と、上顎部及び下顎部２１０、２２０を連結させるために顎部に対向して９０°にオフセットされて配置される２つの直径方向に対向するヒンジ部２３０、２４０を有する閉リングを含む。
【００４９】
顎部２１０、２２０は、リングを横切って向い合う長手方向の縁部に、相互に嵌合する尖った突出端または歯２５０を有するように形成される。
【００５０】
ヒンジ部２３０、２４０は、顎部２１０、２２０より狭く、円の円周に沿って内側に実質的に半円形になるように、即ちリングの中心方向に弓形を構成するように片状シート材から形成される。これによって、直径方向に対向する２つの半円形またはピッチ円状の突出部２６０、２７０が２つの顎部２１０、２２０のヒンジを形成するようにリングに形成される。
【００５１】
また、リングは２つのヒンジ部の領域で略１８０°平坦な側面の上に曲げられるか、折りたたまれる。具体的には、２つのヒンジ部２３０、２４０は、半円形またはピッチ円状の突出部２６０、２７０が外側方向に、即ちリングの中心から離隔するように上顎部及び下顎部に対しそれぞれの遷移領域２８０、２９０でリングの平面に対して垂直に曲げられる。また、顎部２１０、２２０は円周の部分にわたりリングの平面に対して垂直方向であるが、ヒンジ部２３０、２４０とは反対方向に等しく曲げられ弓形をなす。
【００５２】
このように弓形に形成することによって、ヒンジ部２３０、２４０(外側弓形)が顎部２１０、２２０の上方に位置し、顎部２１０、２２０方向に傾斜して放射状に外側方向に配列された３次元リングを構成する。また、本明細書において、クリップの材質は、少なくともヒンジ部２３０、２４０の領域及びクリップのリング全体にわたり弾性的であるものがさらに望ましい。
【００５３】
図７の状態(弛緩状態)のクリップ２００を弾性的に広げる場合、即ち顎部２１０、２２０を広げると、弾性的な変形が２つのヒンジ部２３０、２４０に伝えられ、半円形またはピッチ円状の突出部２６０、２７０が狭められる。これと同時に、ヒンジ部２３０、２４０がねじられて、突出部２６０、２７０が顎部の表面に対して９０°の方向に回転される。２回の弾性的変形によって、予め決められた近接力により両顎部２１０、２２０にバイアスされたばねエネルギーが蓄えられる。
【００５４】
最終的には、図７に示すように、顎部２１０の貫通孔３００を通じて細線または類似の締め具要素(図示されない)が通される。この場合、生体組織用クリップ２００は医療器具用アンカーなどとして用いることができる。
【００５５】
図８は図７の生体組織用クリップ２００の他の構成例を示すもので、以下では図７のクリップ２００との幾何学的な差異点だけを説明する。
【００５６】
図８のクリップでは、ヒンジ部２３０、２４０の半円形またはピッチ円状の突出部２６０、２７０は伸ばされた状態で外側方向に、即ちリングの中心から遠ざかるように規定されることで、リングの円周で直径方向に対向する２つの突出部を構成する。ヒンジ部２３０、２４０が前述されたように曲がっていると、元々外部に向かっている突出部が内側方向に向けられる。その結果、クリップ２００の最終状態において、図８のヒンジ部２３０、２４０の突出部２６０、２７０は、図７のヒンジ部の突出部とちょうど１８０°で向き合うようになる。図８の生体組織用クリップ２００は、他のすべての幾何学的特徴が図７と同一であり機能も図７のものと対応することから、前述の説明を参照することにして、その詳細説明を省略する。
【図１】
2011120886.tif 000003
【図２】
2011120886.tif 000004
【図２ａ】
2011120886.tif 000005
【図３】
2011120886.tif 000006
【図４】
2011120886.tif 000007
【図５】
2011120886.tif 000008
【図６】
2011120886.tif 000009
【図７】
2011120886.tif 000010
【図８】
2011120886.tif 000011
【外国語明細書】
2011120886000001.pdf