(57)【要約】【課題】肉眼で視認するときであっても、測定対象物の濃度を測定する測定精度を高めるのに有利なイムノクロマト試験片、イムノクロマト試験片セット、イムノクロマトシステム、イムノクロマトデバイスを提供する。【解決手段】イムノクロマト試験片１は、（ｉ）測定対象物を含有する測定液を上流から下流に向けて流させる担体１０と、（ｉｉ）担体１０において測定液を流させる流れ方向（Ｌ方向）に沿って間隔を隔てて直列に並設され、捕捉試薬を含有すると共に測定液に含有される測定対象物を捕捉した状態で発色する複数の発色領域２１，２２，２３とを有する。複数の発色領域２１，２２，２３は、単位面積あたりにおいて捕捉試薬を含有する含有濃度が同一性を備える同一範囲内に設定されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
測定液に含有されている測定対象物の濃度を測定するイムノクロマト試験片であって、
前記測定対象物を含有する前記測定液を上流から下流に向けて流させる担体と、
前記担体において前記測定液を流させる流れ方向に沿って間隔を隔てて直列に並設され、捕捉試薬を含有すると共に前記測定液に含有される前記測定対象物を前記捕捉試薬で捕捉した状態で発色する複数の発色領域とを具備しており、
前記流れ方向に沿って直列に並設されている前記複数の発色領域は、単位面積あたりにおいて前記捕捉試薬を含有する含有濃度が同一性を備える同一範囲内に設定されていることを特徴とするイムノクロマト試験片。
【請求項２】
測定液に含有されている測定対象物の濃度を測定するイムノクロマト試験片であって、
前記測定対象物を含有する前記測定液を上流から下流に向けて流させる担体と、
前記担体において前記測定液を流させる流れ方向に沿って間隔を隔てて直列に並設され、第１捕捉試薬を含有すると共に前記測定液に含有される前記測定対象物を前記第１捕捉試薬で捕捉した状態で発色する複数の第１発色領域と、
前記担体において前記流れ方向において前記第１発色領域よりも下流に設けられ、前記第１発色領域を通過した測定液に含有される前記測定対象物を捕捉する前記第２捕捉試薬を含有すると共に前記測定対象物を第２捕捉試薬で捕捉した状態で発色する第２発色領域とを具備しており、
前記流れ方向に沿って直列に並設されている前記複数の第１発色領域は、単位面積あたりにおいて前記第１捕捉試薬を含有する含有濃度が同一性を備える同一範囲内に設定されていることを特徴とするイムノクロマト試験片。
【請求項３】
請求項１または２に係るイムノクロマト試験片を複数備えるイムノクロマト試験片セットであって、
各前記イムノクロマト試験片の前記担体は、前記測定対象物を含む前記測定液を上流から下流に向けて流させる性質をもち、一の前記イムノクロマト試験片の前記担体における前記測定液の流速が、他の前記イムノクロマト試験片の前記担体における前記測定液の流速と異なるように、前記担体は設定されていることを特徴とするイムノクロマト試験片セット。
【請求項４】
請求項１または２に係るイムノクロマト試験片と、
前記イムノクロマト試験片を保持する保持面をもつ保持部と、
前記保持部に設けられ前記保持面に保持された前記イムノクロマト試験片を温度調整する温度調整部とを具備することを特徴とするイムノクロマトシステム。
【請求項５】
請求項１または２に係るイムノクロマト試験片と、前記試験片を収容する収容室と前記イムノクロマト試験片の前記発色領域を外方に露出させる開口窓とを有するケースと、前記ケースに収容されている前記イムノクロマト試験片をこれの前記流れ方向における上流から下流にかけて下降傾斜させ得る傾斜形成部とを具備することを特徴とするイムノクロマトデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、測定液に含有される測定対象物の抗体抗原反応、免疫反応等の反応を利用して測定対象物の濃度を測定するイムノクロマト試験片、イムノクロマト試験片セット、イムノクロマトシステム、イムノクロマトデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
測定液に含有されている測定対象物の濃度を測定するイムノクロマト試験片が開発されている（特許文献１，２，３）。このものは、測定対象物を含有する測定液を上流から下流に向けて流させる通水性をもつ紙等で形成された担体を有する。担体は、第１捕捉試薬を含有すると共に測定液に含有される測定対象物を捕捉した状態で発色する単数の第１発色領域と、担体において流れ方向において第１発色領域よりも下流に設けられた単数の第２発色領域とを有する。ここで、第２発色領域は、第１発色領域を通過した測定液に含有される測定対象物を捕捉する第２捕捉試薬を含有すると共に、測定対象物を捕捉した状態で発色する。このものは、単数の第１発色領域の発色強度と単数の第２発色領域の発色強度との比率に基づいて、測定液に含有される測定対象物の濃度を測定することができる。
【０００３】
特許文献１によれば、複数の第１発色領域を設ける技術が一部に開示されているが、第１発色領域に含有されている第１捕捉試薬の濃度は、担体の上流から下流に向けて次第に増加するように傾斜濃度として設定されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第３００５３０３号公報
【特許文献２】特開平７−３２５０８５号公報
【特許文献３】特開２００９−２８７９５２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記したイムノクロマト試験片によれば、測定液に含有されている測定対象物の濃度を、単数の第１発色領域の発色強度と単数の第２発色領域の発色強度との比率に基づいて、測定することができる。しかしながら、産業界では、肉眼で測定するにあたり測定精度を更に高めることが要請されている。更に、イメージセンサ等の測定装置によって測定するときであっても、前処理として、測定液に含有されている測定対象物の濃度を概略的に肉眼で予め測定できれば、検量線の選定等において測定装置による測定に有利となる。
【０００６】
本発明は上記した実情に鑑みてなされたものであり、肉眼で視認するときであっても、測定対象物の濃度を測定する測定精度を高めるのに有利なイムノクロマト試験片、イムノクロマト試験片セット、イムノクロマトシステム、イムノクロマトデバイスを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（１）様相１に係る本発明に係るイムノクロマト試験片は、測定液に含有されている測定対象物の濃度を測定するイムノクロマト試験片であって、
測定対象物を含有する測定液を上流から下流に向けて流させる担体と、
担体において測定液を流させる流れ方向に沿って間隔を隔てて直列に並設され、捕捉試薬を含有すると共に測定液に含有される測定対象物を捕捉試薬で捕捉した状態で発色する複数の発色領域とを具備しており、
流れ方向に沿って直列に並設されている複数の発色領域は、単位面積あたりにおいて捕捉試薬を含有する含有濃度が同一性を備える同一範囲内に設定されていることを特徴とする。
【０００８】
様相１によれば、担体に設けられている複数の発色領域は、単位面積あたりにおいて捕捉試薬を含有する含有濃度が同一性を備える同一範囲内に設定されている。このため、流れ方向において直列に並設されている複数の発色領域同士の発色の濃淡を比較すれば、測定者等が肉眼で当該試験片を視認するときであっても、測定対象物の濃度を測定する測定精度を高めるのに有利となる。勿論、イメージセンサ等の測定装置を用い、直列に並設されている複数の発色領域同士の発色の濃淡を比較するときであっても、測定対象物の濃度を測定する測定精度を高めるのに有利となる利点が得られる。
【０００９】
（２）様相２に係る本発明に係るイムノクロマト試験片は、測定液に含有されている測定対象物の濃度を測定するイムノクロマト試験片であって、
測定対象物を含有する測定液を上流から下流に向けて流させる担体と、
担体において測定液を流させる流れ方向に沿って間隔を隔てて直列に並設され、第１捕捉試薬を含有すると共に測定液に含有される測定対象物を第１捕捉試薬で捕捉した状態で発色する複数の第１発色領域と、
担体において流れ方向において第１発色領域よりも下流に設けられ、第１発色領域を通過した測定液に含有される測定対象物を捕捉する第２捕捉試薬を含有すると共に測定対象物を第２捕捉試薬で捕捉した状態で発色する第２発色領域とを具備しており、
流れ方向に沿って直列に並設されている複数の第１発色領域は、単位面積あたりにおいて第１捕捉試薬を含有する含有濃度が同一性を備える同一範囲内に設定されていることを特徴とする。
【００１０】
様相２によれば、流れ方向に直列に並設されている複数の第１発色領域は、単位面積あたりにおいて第１捕捉試薬を含有する含有濃度が同一性を備える同一範囲内に設定されている。このため、流れ方向に直列に並設されている第１発色領域同士の発色の濃淡を比較すれば、測定者等が肉眼で当該試験片を視認するときであっても、測定対象物の濃度を測定する測定精度を高めるのに有利となる。更に、複数の第１発色領域と第２発色領域との発色状況の強弱を比較すれば、測定対象物の濃度を測定する測定精度を高めるのに有利となる。勿論、イメージセンサ等の測定装置を用い、第１発色領域同士の発色の濃淡を比較するときであっても、測定対象物の濃度を測定する測定精度を高めるのに有利となる利点が得られる。
【００１１】
（３）様相３に係る本発明に係るイムノクロマト試験片セットは、請求項１または２に係るイムノクロマト試験片を複数備えるイムノクロマト試験片セットであって、各イムノクロマト試験片の担体は、測定対象物を含む測定液を上流から下流に向けて流させる性質をもち、一のイムノクロマト試験片の担体における測定液の流速が、他のイムノクロマト試験片の担体における測定液の流速と異なるように、担体は設定されていることを特徴とする。
【００１２】
様相３においては、様相１における利点が得られる。測定液に含有されている測定対象物が捕捉試薬に捕捉される反応は、化学反応であるため、時間軸を考慮することが好ましい。従って、イムノクロマト試験片の担体における測定液の流速は、測定液に含有されている測定対象物が捕捉試薬に捕捉される反応に影響を与える。すなわち、流速の影響で、測定液に含有されている測定対象物が捕捉試薬に捕捉されたり、されなかったりするおそれがあり、発色に影響を与える。この場合、仮に、測定対象物の濃度がイムノクロマト試験片における流速にマッチしていなければ、イムノクロマト試験片による発色、ひいては測定精度に影響を与えるおそれがある。
【００１３】
そこで本様相によれば、複数のイムノクロマト試験片について、担体を流れる測定液の流速がそれぞれ異なるように設定されているため、測定対象物の種類および予測濃度等に応じて最適な流速を示すイムノクロマト試験片を適宜選択することができる。このため、測定液に含有されている測定対象物の種類および予測濃度等に応じて、測定対象物を捕捉試薬に良好に捕捉させることができる。なお、担体における測定液の流速は、一般的には、担体における気孔率および気孔サイズに基づいて調整できる。
【００１４】
（４）様相４に係る本発明に係るイムノクロマトシステムは、請求項１または２に係るイムノクロマト試験片と、イムノクロマト試験片を保持する保持面をもつ保持部と、保持部に設けられ保持面に保持されたイムノクロマト試験片を温度調整する温度調整部とを具備することを特徴とする。
【００１５】
様相４において、様相１における利点が得られる。ここで、測定対象物等の種類によっては、イムノクロマト試験片の担体における測定温度は、測定液に含有されている測定対象物が捕捉試薬に捕捉される反応に影響を与えるおそれがある。よって、温度の影響で、測定液に含有されている測定対象物が捕捉試薬に捕捉されたり、されなかったりするおそれがある。特に、低温の環境では、測定液の流れの速度が過剰に低下し、測定時間が過剰に長くなる。そこで様相３によれば、保持部の保持面に保持されているイムノクロマト試験片の温度を温度調整部により適温域に調整すれば、イムノクロマト試験片の担体における温度が安定する。このため測定精度を高めることができると共に、低温環境の場合よりも測定時間が短縮される。
【００１６】
（５）様相５に係る本発明に係るイムノクロマトデバイスは、請求項１または２に係るイムノクロマト試験片と、イムノクロマト試験片を収容する収容室とイムノクロマト試験片の第１発色領域および第２発色領域を外方に露出させる開口窓とを有するケースと、ケースに収容されているイムノクロマト試験片をこれの流れ方向における上流から下流にかけて下降傾斜させ得る傾斜形成部とを具備することを特徴とする。
【００１７】
傾斜形成部が設けられているため、ケースに収容されているイムノクロマト試験片をこれの流れ方向における上流から下流にかけて下降傾斜させ得ることができる。この場合、測定液の流れに対して毛細管現象等に加えて重力を作用させ得る。このため、傾斜形成部に基づいて形成される傾斜角度により、測定液がイムノクロマト試験片の担体を流れる速度を調整できる。
【発明の効果】
【００１８】
様相１に係る本発明によれば、担体に形成されている複数の発色領域は、単位面積あたりにおいて捕捉試薬を含有する含有濃度が同一性を備える同一範囲内に設定されている。このため、測定者等が肉眼で当該試験片を担体において流れ方向に沿って直列に並設されている複数の発色領域同士の発色の濃淡を比較すれば、肉眼で視認するときであっても、測定対象物の濃度を測定する測定精度を高めるのに有利となる。
【００１９】
勿論、イメージセンサ等の測定装置を用い、流れ方向に沿って直列に並設されている複数の発色領域同士の発色の濃淡を比較するときであっても、測定対象物の濃度を測定する測定精度を高めるのに有利となる利点が得られる。仮に、直列に並設されている複数の発色領域は、単位面積あたりにおいて捕捉試薬を含有する含有濃度が異なるように設定されている場合には、測定者の肉眼やイメージセンサ等で当該試験片を担体における複数の第１発色領域同士の発色の濃淡を比較するとき、測定対象物の濃度を測定する充分な測定精度が得られにくい。
【００２０】
また、様相２〜５に係る本発明によれば、担体に形成されている複数の第１発色領域は、単位面積あたりにおいて第１捕捉試薬を含有する含有濃度が同一性を備える同一範囲内に設定されている。このため、測定者等が肉眼で直列に並設されている複数の第１発色領域同士の発色の強弱（濃淡）を比較すれば、使用者が肉眼で視認するときであっても、測定対象物の濃度を測定する測定精度を高めるのに有利となる。勿論、イメージセンサ等の測定装置を用い、直列に並設されている複数の第１発色領域同士の発色の濃淡を比較するときであっても、測定対象物の濃度を測定する測定精度を高めるのに有利となる利点が得られる。仮に、直列に並設されている複数の第１発色領域は、単位面積あたりにおいて第１捕捉試薬を含有する含有濃度が異なるように設定されている場合には、測定者の肉眼やイメージセンサ等で当該試験片を担体における複数の第１発色領域同士の発色の濃淡を比較するとき、測定対象物の濃度を測定する充分な測定精度が得られにくい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】実施形態１に係り、発色領域に捕捉試薬が含有されている試験片を模式的に示す概念図である。
【図２】実施形態１に係り、第１発色領域の第１捕捉試薬に抗体が捕捉されている試験片を模式的に示す概念図である。
【図３】実施形態１に係り、第２発色領域の第１捕捉試薬に、抗体および抗原を有する複合体が捕捉されている試験片を模式的に示す概念図である。
【図４】実施形態１に係り、デバイスを模式的に示す平面図である。
【図５】実施形態１の試験例に係り、イムノクロマト試験片における発色状況の強弱を示す図である。
【図６】比較形態の試験例に係り、イムノクロマト試験片における発色状況の強弱を示す図である。
【図７】実施形態２の試験例に係り、イムノクロマト試験片における発色状況の強弱を示す図である。
【図８】実施形態３の試験例に係り、イムノクロマト試験片における発色状況の強弱を示す図である。
【図９】実施形態３に係る温度調整機能をもつ保持部に試験片を設置している状態を模式的に示す断面図である。
【図１０】実施形態４の試験例に係り、イムノクロマト試験片における発色状況の強弱を示す図である。
【図１１】実施形態５の試験例に係り、イムノクロマト試験片における発色状況の強弱を示す図である。
【図１２】実施形態６に係り、イムノクロマト試験片を示す平面図である。
【図１３】実施形態７に係り、イムノクロマト試験片を収容するデバイスを模式的に示す側面図である。
【図１４】実施形態８に係り、複数の発色領域に捕捉試薬を含有させている試験片を模式的に示す概念図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
測定液に含有されている測定対象物は、検出するための標識が添加されることが好ましい。しかし、担体のうち、測定液が供給される部位に標識を含有させておき、担体に供給された測定液に含有される測定対象物に標識を結合させることにしても良い。または、測定液を試験片の担体に供給させた後、色素等の標識を含む液を後処理として担体に供給させても良い。この場合、後処理として担体に供給された標識が、発色領域に捕捉されている測定対象物に結合または近郊に固着できる。標識としては、着色粒子、染料粒子、蛍光発色粒子、炭素粒子、金粒子などの色素や、酵素等が例示される。
【００２３】
様相１によれば、測定液に含有される測定対象物としては、抗体および／または抗原が例示される。担体における発色領域に含有されている捕捉試薬としては、測定対象物である抗体と特異的に結合する抗原または２次抗体が例示される。また、発色領域に含有されている捕捉試薬としては、測定対象物である抗原と特異的に結合する抗体が例示される。発色領域を形成するにあたっては、例えば、リン酸緩衝生理食塩水等の緩衝液に代表される液に捕捉試薬を溶解または分散させ、その緩衝液を担体に塗布または含浸できる。
【００２４】
様相２によれば、測定液に含有される測定対象物としては抗体が例示される。この場合、担体における第１発色領域に含有されている第１捕捉試薬としては、測定対象物（抗体）と特異的に結合する抗原または２次抗体が例示される。また、第２発色領域に含有されている第２捕捉試薬としては、抗体が例示される。
【００２５】
また、測定液に含有される測定対象物としては、抗原が例示される。この場合、担体における第１発色領域に含有されている第１捕捉試薬としては、測定対象物（抗原）と特異的に結合する抗体が例示される。また、第２発色領域に含有されている第２捕捉試薬としては、測定対象物（抗原）と特異的に結合する抗体が例示される。
【００２６】
様相２によれば、第１発色領域を形成するにあたっては、例えば、リン酸緩衝生理食塩水等の緩衝液に代表される液に第１捕捉試薬を溶解または分散させ、その緩衝液を担体に塗布または含浸できる。同様に、第２発色領域を形成するにあたっては、例えば、リン酸緩衝生理食塩水等の緩衝液に代表される液に第２捕捉試薬を溶解または分散させ、その緩衝液を担体に塗布または含浸できる。
【００２７】
（実施形態１）
イムノクロマトの基本原理について、図１〜図３を参照しつつ抗体抗原反応を例にとって説明する。試験片１を構成する担体１０は、全長にわたり均一な厚みをもち、測定液を担体１０の上流から下流に向けて流れ方向（矢印Ｌ方向）に沿って流させる通水性をもつ。担体１０は通水性を有するものであればよく、具体的には、毛細管現象を利用できる多孔質性を有するものが好ましい。従って、担体１０としては、繊維が絡み合った繊維集合体である紙等で形成されていることが好ましい。繊維としてはセルロース繊維等の有機繊維、ガラス繊維が例示される。また、担体１０としてはセルロース膜、ニトロセルロース膜、ナイロン膜等を例示できる。
【００２８】
第１発色領域２１，２２，２３は、流れ方向（矢印Ｌ方向）に沿って直列に並設されていると共に、矢印Ｌ方向と交差する方向に沿って帯状に延設されている。第１発色領域２１，２２，２３、第２発色領域３のピッチＬＡ１，ＬＡ２，ＬＡ３は均等とすることができるが、これに限定されるものではない。担体１０に形成されている第１発色領域２１，２２，２３は、第１捕捉試薬である模擬抗原１０３（例えば、ＰＣＢが血清アルブミンに結合したもの）を予め含有している。
【００２９】
本実施形態によれば、流れ方向（矢印Ｌ方向）に沿って直列に並設されている複数の第１発色領域２１，２２，２３は、単位面積あたりにおいて第１捕捉試薬である模擬抗原１０３を含有する含有濃度が同一性を備える同一範囲内に設定されている。具体的には、第１発色領域２１，２２，２３のうち単位面積あたりにおいて第１捕捉試薬である模擬抗原１０３を含有する含有濃度が最も高い濃度をＣmaxとする。第１発色領域２１，２２，２３，２４のうち単位面積あたりにおいて第１捕捉試薬（模擬抗原）を含有する含有濃度が最も低い濃度をＣminとする。Ｃmax／Ｃmin＝０．８５〜１．１５の範囲内、０．９０〜１．１０の範囲内、好ましくは、０．９５〜１．０５の範囲内にされている。Ｃmax／Ｃmin＝０．９８〜１．０２の範囲、殊に、１．０とすることが好ましい。上記した含有濃度は、捕捉試薬の担持量に相当する。要するに、均一濃度とされている第１捕捉試薬である模擬抗原１０３を含む試薬液を、担体１０に塗布または含浸させることにより、第１発色領域２１，２２，２３が担体１０に形成される。
【００３０】
更に、担体１０において、第２発色領域３が、測定液の流れ方向（矢印Ｌ方向）において第１発色領域２１，２２，２３よりも下流に設けられている。第２発色領域３は、測定対象物である抗原１０２と特異的に結合する第２捕捉試薬として抗マウス抗体１０４が含有されている。図２は、測定液が測定対象物である抗原１０２を実質的に含有しないものの、抗体１０１を含有する場合を示す。試験紙１に供給される抗体１０１は、色素を有する。
【００３１】
この場合、測定液が担体１０を流れて第１発色領域２１，２２，２３に到達すると、測定液に含有されている抗体１０１は、第１発色領域２１，２２，２３に含有されている第１捕捉試薬である模擬抗原１０３に特異的に結合され（図２参照）、第１発色領域２１，２２，２３において捕捉される。この場合、抗体１０１に結合されている色素の影響で、抗体１０１を捕捉した第１発色領域２１，２２，２３は発色する。測定液に含有されている抗体１０１は、第２発色領域３に到達したとしても、第２発色領域３の第２捕捉試薬（抗マウス抗体１０４）と特異的に結合されず、従って第２発色領域３において捕捉されないため、第２発色領域３は発色しない。このため第１発色領域２１，２２，２３、第２発色領域３の発色状況を判定すれば、測定液における抗体１０１および抗原１０２の濃度が概略的に判定される。
【００３２】
図３は、測定液が測定対象物としての抗原１０２を含有する他に抗体１０１を含有する場合を示す。測定液では、抗原１０２と抗体１０１とが特異的に結合した複合体１０６が形成されていたり、抗原１０２および抗体１０１が互いに結合することなく、互いに分離された状態で含有されていると考えられる。図３において、測定液が担体１０に供給されて第１発色領域２１，２２，２３に到達すると、抗体１０１（色素を有する）および抗原１０２が特異的に結合した複合体１０６は、基本的には、第１発色領域２１，２２，２３の第１捕捉試薬である模擬抗原１０３に特異的に結合されない。従って図３に示すように、複合体１０６は、第１発色領域２１，２２，２３において捕捉されず、第１発色領域２１，２２，２３よりも下流側に通過し、第２発色領域３に含有されている第２捕捉試薬である抗マウス抗体１０４に特異的に結合され、第２発色領域３において捕捉される。この結果、第２発色領域３に捕捉された複合体１０６の濃度に応じて、第２発色領域３は発色する。複合体１０６を構成する抗体１０１は色素を結合させているためである。
【００３３】
また、図３において、測定液に含有されている抗体１０１に特異的に結合されていない独立の抗原１０２は、基本的には、第１発色領域２１，２２，２３の第１捕捉試薬である模擬抗原１０３に特異的に結合されず、従って、第１発色領域２１，２２，２３を通過し、結果として、第２発色領域３に含有されている第２捕捉試薬である抗マウス抗体１０４に特異的に結合され、第２発色領域３において捕捉される。この場合、捕捉された抗原１０２の濃度に応じて、第２発色領域３は発色する。抗原１０２と結合している抗体１０１は、色素を結合させているためである。
【００３４】
また、測定液に含有されている抗原１０２に結合されていない独立の抗体１０１は、基本的には、第１発色領域２１，２２，２３の第１捕捉試薬である模擬抗原１０３に特異的に結合され、第１発色領域２１，２２，２３において捕捉される。この場合、色素を結合させている抗体１０１の濃度に応じて、第１発色領域２１，２２，２３は発色する。
【００３５】
本実施形態によれば、第１発色領域２１，２２，２３同士の発色強度の強弱を比較すれば、測定液における測定対象物（抗原１０２）の含有濃度を高い精度で判定することができる。更に、第１発色領域２１，２２，２３と第２発色領域３の発色強度とを測定すれば、測定液における測定対象物（抗原１０２）の含有濃度を更に高い精度で判定することができる。
【００３６】
以上説明したように本実施形態によれば、実際の測定にあたり、測定対象物を含有する測定液を、担体１０の上流域に設けられている供給部１１（図１参照）に供給する。測定液は一般的には毛細管現象等により、上流から下流に向けて流れ方向（矢印Ｌ方向）に沿って担体１０の長さ方向に沿って流れる。測定対象物が担体１０の第１発色領域２１，２２，２３に至ると、測定対象物である抗原１０２は、第１発色領域２１，２２，２３に含有されている第１捕捉試薬に捕捉され、第１発色領域２１，２２，２３は発色する。更に、測定液に含有されている測定対象物である抗原１０２が担体１０の第２発色領域３に到達すると、第２発色領域３に含有されている第２捕捉試薬に捕捉され、第２発色領域３が発色する。  
【００３７】
以上説明したように本実施形態によれば、担体１０において流れ方向に沿って直列に並設されている複数の第１発色領域２１，２２，２３は、単位面積あたりにおいて第１捕捉試薬（模擬抗原１０３）を含有する含有濃度が同一性を備える同一範囲内に設定されている。このため、第１発色領域２１，２２，２３同士の発色の強弱（濃淡）を比較すれば、測定者等が肉眼で当該試験片１を視認するときであっても、測定対象物の濃度を測定する測定精度を高めるのに有利となる。更に、第２発色領域３の発色の強弱を比較すれば、測定者等が肉眼で当該試験片１を視認するときであっても、測定対象物の濃度を測定する測定精度を高めるのに有利となる。勿論、イメージセンサ等の測定装置を用い、第１発色領域同士２１，２２，２３の発色の濃淡を比較するときであっても、測定対象物の濃度を測定する測定精度を高めるのに有利となる利点が得られる。
【００３８】
なお図１〜図３に示す説明では、測定液に含有される抗体１０１に色素が予め結合されているが、すなわち、測定液に色素が予め含有されているが、これに限られるものではない。従って、測定液を担体１０に供給した時刻から所定時間経過した後、色素を有する発色基質を有する発色液を担体１０に供給させて流しても良い。この場合、発色基質が下流に流れ、抗体１０１または抗原１０２に捕捉され、第１発色領域２１，２２，２３、第２発色領域３が発色基質に基づいて発色する。
【００３９】
図４は、イムノクロマトデバイスの平面図を示す。このデバイスによれば、図４に示すように、試験片１の担体１０は、ケース５の収容室５０に収容されている。ケース５は、測定液を上流側に滴下させて供給させる供給部として機能する貫通状の測定液供給口５１と、第１発色領域２１，２２，２３、第２発色領域３を外方に露出させる貫通状の開口窓５３と、試験片１に関する情報を表示するための表示部５５とを有する。測定液供給口５１から供給された測定液は、第１発色領域２１，２２，２３、第２発色領域３に向けて矢印Ｌ方向に流れることができる。ケース５は硬質樹脂等の樹脂またはステンレス鋼等の金属で形成できる。測定の際には、ケース５は一般的には水平な設置面に設置される。
【００４０】
（試験例１）
実施形態１に基づく試験例１を説明する。この場合には、担体１０はテープ状の紙（厚み：0.05mm〜1.0mm、幅：1mm〜  5mm、長さ：10mm〜80mmで形成されている。常温領域において、担体１０における流速が６５〜７５ｓｅｃ／４ｃｍの範囲内に設定されている。
【００４１】
流れ方向（矢印Ｌ方向）に沿って直列に間隔を隔てて第１発色領域２１，２２，２３が担体１０に設けられている。第１発色領域２１，２２，２３のサイズおよび間隔ピッチは同じであり、流れ方向と平行な方向の寸法が1mm〜2mm、流れ方向と直交する方向の寸法が3mm〜5mmとされている。第２発色領域３のサイズおよびピッチは第１発色領域２１，２２，２３と同じである。担体１０における流下距離４ｃｍあたりの測定液の流速は７５secとし、測定温度は常温領域とした。この試験では、第１発色領域２１，２２，２３は、ＰＣＢがタンパクに結合した模擬抗原１０３を第１捕捉試薬として含有する。模擬抗原１０３は、未反応の抗体１０１を捕捉できる。更に、担体１０において、第２発色領域３が測定液の流れ方向において第１発色領域２３よりも下流に設けられている。第２発色領域３は、抗原１０２であるＰＣＢと特異的に結合した抗体１０１を有する複合体１０６を捕捉できる抗マウス抗体１０４を第２捕捉試薬として含有する。
【００４２】
そして、酵素標識をもつ未反応の抗体１０１および抗原１０２を含有する液（溶媒として、体積比でＤＭＳＯ１０％，ＰＢＳ９０％）０．１ｍＬに対して、５μＬの絶縁液（測定対象物として機能する抗原１０２であるＰＣＢが混入されている）を混合した混合液を形成する。混合液を充分に攪拌して測定液を形成する。ここで、ＤＭＳＯはジメチルスルホキシドである。ＰＢＳはリン酸緩衝生理食塩水である。そして、測定液０．１ｍＬを採取し、イムノクロマト試験片１の供給部１１に滴下し、担体１０の上流側に供給させる。測定液の滴下から所定時間（２０分）経過した後、色素を含む発色試薬（ＢＣＩＰ／ＮＢＴ）７５μＬをイムノクロマト試験片１の供給部１１に滴下して担体１０に供給させる。発色試薬の滴下した時刻から所定時間（１５〜３０分）経過後、イムノクロマト試験片１の担体１０における第１発色領域２１，２２，２３および第２発色領域３が発色してくる状況を観察する。
【００４３】
図５は試験紙１の発色状況を観察した結果を示す。第１発色領域２１をＡ１ラインとし、第１発色領域２２をＡ２ラインとし、第１発色領域２３をＡ３ラインとし、第２発色領域３をＢ１ラインとして示す。図５に示すように、測定液に含有されている測定対象物（抗原１０２，ＰＣＢ）の濃度が１０ｐｐｍと薄い場合には、第１発色領域２１，２２，２３の発色状況が視認されていた。特に、最も上流側の第１発色領域２１の発色が濃く、最も下流側の第２発色領域３が薄かった。この場合、測定液において抗原１０２の濃度が低く、抗体１０１の濃度が高いため、測定液に含有されている抗体１０１が第１発色領域２１，２２，２３の模擬抗原１０３において捕捉され、第２発色領域３においてほとんど捕捉されなかったものと考えられる。
【００４４】
また測定対象物（抗原１０２，ＰＣＢ）の濃度が１００ｐｐｍの場合には、最も上流の第１発色領域２１の発色はあまり視認されないが、第１発色領域２２，２３のやや薄い発色状況が視認されており、最も下流の第２発色領域３の発色は最も濃く視認されていた。また、測定液に含有されている測定対象物（抗原１０２，ＰＣＢ）の濃度が１０００ｐｐｍの場合には、最も上流の第１発色領域２１の発色状況が視認されず、第１発色領域２２の発色状況が更に薄くなり、第１発色領域２３のやや薄い発色が視認され、最も下流の第２発色領域３の発色は最も濃く視認されていた。
【００４５】
また測定対象物（抗原１０２，ＰＣＢ）の濃度が１００００ｐｐｍと高濃度化した場合には、上流側の第１発色領域２１，２２の発色は視認されないが、第１発色領域２３のやや薄い発色状況が視認され、最も下流の第２発色領域３の発色は最も濃く視認されていた。測定対象物（抗原１０２，ＰＣＢ）の濃度が１０００００ｐｐｍとかなり高い場合には、第１発色領域２１，２２，２３の発色はほとんど視認されず、最も下流の第２発色領域３の発色は最も濃く視認されていた。この場合、測定液において抗原１０２の濃度が高いため、抗原１０２と抗体１０１とが結合した複合体１０６、抗原１０２は、第１発色領域２１，２２，２３の模擬抗原１０３に捕捉されず、第２発色領域３の抗体１０４に捕捉されたものと考えられる。
【００４６】
上記したように測定液に含有されている測定対象物である抗原１０２（ＰＣＢ）の濃度が高くなるにつれて、第１発色領域２１，２２，２３の発色の濃さが流れ方向（矢印Ｌ方向）において下流側に移動すること、第１発色領域２１，２２，２３の発色の本数が減少することが確認された。換言すれば、測定液に含有されている測定対象物である抗原１０２（ＰＣＢ）の濃度が低くなるにつれて、第１発色領域２１，２２，２３の発色の濃さが流れ方向（矢印Ｌ方向）において上流側に移動すること、第１発色領域２１，２２，２３の発色の本数が増加することが確認された。
【００４７】
このため、イムノクロマト試験片１における発色例をサンプルとして予めユーザに添付しておけば、ユーザは、イメージセンサ等を用いること無く、イムノクロマト試験片１おける担体１０の第１発色領域２１，２２，２３および第２発色領域３の発色状況に基づいて、測定液に含有されている測定対象物の濃度を肉眼で簡便に判定できる。勿論、イメージセンサ等の測定装置を用い、イムノクトデバイスにおける担体１０の第１発色領域２１，２２，２３および第２発色領域３の発色状況に基づいて、測定液に含有されている測定対象物の濃度を判定しても良い。この場合、イメージセンサ等の測定装置を用いる前に、第１発色領域２１，２２，２３の発色状況に基づいて、測定液に含有されている測定対象物（ＰＣＢ）の濃度を肉眼で前処理として概略的に判定でき、その後、イメージセンサ等の測定装置で正確に測定することができる。更に、測定装置の感度の選定に有利となる。
【００４８】
図６は、基本的に同じ条件で製造された比較形態についての試験結果を示す。比較形態では、第１発色領域２１および第２発色領域３はそれぞれ１個づつとされている。図６から理解できるように、第１発色領域２１および第２発色領域３の発色の強弱が変化しているが、微妙な判定になり易く、高い判定精度が得られにくく、過誤判定のおそれが高くなる。
【００４９】
（実施形態２）
本実施形態は実施形態１と基本的には同様の構成および同様の作用効果を有するものであり、前記した試験例１と基本的には同じ条件に基づいて実行された。イムノクロマト試験片セットは、イムノクロマト試験片１を複数備えている。ここで、各イムノクロマト試験片１の担体１０は、測定対象物を含む測定液を上流から下流に向けて流させる通水性をもつ。捕捉が化学反応に基づくことを考慮すると、測定液が担体１０を流れる流速は、測定液に含有されている測定対象物を第１捕捉試薬および第２捕捉試薬に捕捉させる時間に影響を与え、測定対象物の濃度の測定精度に影響を与えることがある。
【００５０】
ここで、前記した図５に示す試験例によれば、測定液の流速が過剰に遅い場合、測定液に含有されている測定対象物が第１発色領域２１，２２，２３の第１捕捉試薬に反応して捕捉される時間が充分にある。この場合、測定液に含有されている測定対象物の濃度が高い場合であっても、測定対象物が第１発色領域２１，２２，２３の全部に捕捉され、第１発色領域２１，２２，２３の全部が発色し易くなる。この場合、互いに隣設されている第１発色領域２１，２２，２３は共に発色するため、発色の強弱を使用者の肉眼で判定しにくくなり、測定精度が低下するおそれがある。例えば、測定液に含有される測定対象物の濃度が１００００ｐｐｍの場合には、図５（４）に示す発色状況になるはずが、流速が過剰に遅いため、図５（２）や図５（１）に示す発色状況になるおそれがある。更に流速が遅いため、測定に要する時間が長くなる。
【００５１】
これに対して測定液の流速が過剰に速い場合には、測定液に含有されている測定対象物が第１発色領域２１，２２，２３の第１捕捉試薬に反応して捕捉される時間が充分にない。この場合、測定液に含有されている測定対象物の濃度が低い場合であっても、測定対象物が上流側の第１発色領域２１，２２，２３に捕捉されにくくなり、上流側の第１発色領域２１，２２，２３の全部が発色しなくなるおそれがある。例えば、測定液に含有される測定対象物の濃度が１０ｐｐｍの場合には、図５（１）に示す発色状況になるはずが、図５（２）や図５（３）や図５（４）に示す発色状況になるおそれがある。この場合、発色状況を測定する測定精度が低下するおそれがある。このため測定にあたり、担体１０における測定液の最適な流速を測定対象物に応じて選択することが好ましい。
【００５２】
そこで本実施形態によれば、各イムノクロマト試験片１の担体１０における測定液の流速は、他のイムノクロマト試験片１の担体１０における測定液の流速とそれぞれ異なるように設定されている。換言すると、流速が互いに異なる試験片１が複数個用意されている。そして、ユーザは、流速が互いに異なる複数の試験片１から、測定液に含有される測定対象物に最適の流速を示す試験片１を選定できる。この場合、担体１０の気孔率および／または気孔サイズを変化させることにより、担体１０における測定液の流速を調整できる。具体的には、流速を速めるためには、気孔率を相対的に大きくし、気孔サイズを相対的に大きくすれば良い。
【００５３】
具体的には、図７に示すように、環境温度が常温領域であるときにおいて、即ち、環境温度が同一であるときにおいて、展開液の流下距離が４ｃｍあたりの流速が７５ｓｅｃ、９０ｓｅｃ、１０５ｓｅｃ、１２０ｓｅｃ、１３５ｓｅｃに設定されている複数のイムノクロマト試験片１が予め用意されている。
【００５４】
図７は、上記した試験例１と基本的に同様な試験を、流速が異なるイムノクロマト試験片１に実行したときにおいて、測定液に含有されている測定対象物である抗原（ＰＣＢ）の濃度と測定液の流速と発色状況との関係を示す。この場合、上記した試験例１と基本的には同じ条件に基づいて実行された。この場合、ここで、抗原（ＰＣＢ）は１０ｐｐｍ、１００ｐｐｍ、１０００ｐｐｍ、１００００ｐｐｍ、１０００００ｐｐｍと変更させた。図７において、＋＋は著しく強い発色状況を示す。＋は強い発色状況を示す。±は弱い発色状況を示す。空白は発色を検出できない状況を示す。図７から理解できるように、担体１０における流速が変化したとしても、第１発色領域２１，２２，２３の発色傾向は基本的に同様の傾向を示すと考えられる。しかし、流速が速い担体１０を用いた方が、第１発色領域２１の発色が消え，第１発色領域２１，２２，２３の発色状況の強弱がわかりやすく、測定対象物の濃度の判定精度を高め易い。なお、流下距離が４ｃｍあたりの流速が５０ｓｅｃ、６０ｓｅｃ、７０ｓｅｃ、８０ｓｅｃ、９０ｓｅｃ、１００ｓｅｃに設定されている複数のイムノクロマト試験片を用意しても良い。
【００５５】
（実施形態３）
本実施形態は、液に含有されている測定対象物として女性ホルモンの１種であるエクオールの個人別産生能力を測定する場合である。この場合、エクオール濃度は尿中濃度であり、尿をリン酸緩衝液で体積比で1000倍に希釈させて測定液とした。この場合にも、幅広い濃度レンジにおける判定が必要である。そこで、産生能力の判断基準である４０μＭを基準として、０μＭ、１０μＭ、１００μＭ、１０００μＭ、１００００μＭの濃度で測定が行われた。図８に試験結果を示す。この場合、前記した試験例１と基本的には同じ条件に基づいて実行された。図８から理解できるように、流速が速い担体１０を用いた方が、第１発色領域２１の発色が消え，第１発色領域２１２２，２３の発色状況の強弱がわかりやすく、測定対象物の濃度の判定精度を高め易い。
【００５６】
（実施形態４）
図９および図１０は実施形態４を示す。本実施形態は実施形態１と基本的には同様の構成および同様の作用効果を有する。図９に示すように、本実施形態に係るイムノクロマトシステムは、イムノクロマト試験片１を保持する伝熱性が良好な伝熱材料で形成された平坦な保持面６０をもつ保持部６と、保持部６に設けられ保持面６０に保持されたイムノクロマト試験片１を温度調整する温度調整部６２と、温度調整部６２の温度を調整するコントローラ６３とを有する。温度調整部６２は、加熱モードを行う第１温度調整部６２１と、冷却モードを行う第２温度調整部６２２とをもつ。第１温度調整部６２１はペルチェ素子で形成されており、保持部６の裏面側に配置された加熱部６２１ｈをもつ。第２温度調整部６２２はペルチェ素子で形成されており、保持部６の裏面側に配置された冷却部６２２ｃをもつ。伝熱材料は、例えば銅合金、アルミ合金、合金鋼等で形成された金属または窒化アルミニウム、炭化珪素等の伝熱セラミックスが例示される。
【００５７】
測定にあたり、使用者は、イムノクロマト試験片１を保持部６の保持面６０に載せて保持する。この状態で、イムノクロマト試験片１を加熱モードに温度調整して適温領域とさせる。適温領域としては、測定液および担体１０の材質等によっても相違するものの、例えば５〜７０℃、１０〜５５℃が例示される。この状態で測定対象物の測定を実施すれば、測定環境が０℃以下のような過剰に低温の場合であっても、あるいは、過剰に高温の場合であっても、担体１０の温度が安定する。従って、担体１０における測定液の流速が安定し、測定液に含有される測定対象物の濃度が高精度で測定できる。
【００５８】
図１０は、上記した試験例１と基本的に同様な試験を各イムノクロマト試験片１に実行したときにおいて、試験温度と測定対象物である抗原（ＰＣＢ）の濃度と測定液の流速と発色状況との関係を示す。この場合、前記した試験例１と基本的には同じ条件に基づいて実行された。展開時間とは、測定液の流速に相当するものであり、ケース５の開口窓５３において担体１０を流れ方向に沿って流れる時間に相当する。図１０から理解できるように、保持面６０の温度を上昇させると、測定液の展開時間（流速に相当）が速くなる。結果として、第１発色領域２１，２２，２３および第２発色領域３の発色状況の強弱がわかりやすくなり、測定対象物の濃度を測定するにあたり判定精度が高まる。
【００５９】
なお、図１０に示す試験例では、温度が１５〜４５℃であるときには、担体１０における測定液の流速が調整され、第１発色領域２１，２２，２３の発色状況が良好に視認された。これに対して温度が５５℃であるときには、担体１０における測定液の流速が速すぎ、第１発色領域２１，２２，２３の発色状況が充分に視認されなかった。しかし、担体１０の気孔率および／または気孔サイズを調整すれば、測定液の流速が調整されるため、温度が５５℃であっても、第１発色領域２１，２２，２３、第２発色領域３の発色状況の強弱が良好に視認でき、判定精度が高まる。
【００６０】
（実施形態５）
図１１は実施形態５を示す。本実施形態は実施形態１と基本的には同様の構成および同様の作用効果を有する。但し、親水性の界面活性剤（TritonX-100，和光純薬株式会社）を測定液に含有させているため、測定液の流速が高まる。図１１は、上記した試験例１と基本的に同様な試験を各イムノクロマト試験片１に実行したときにおいて、測定液における界面活性剤の含有％（体積比）と測定対象物である抗原（ＰＣＢ）の濃度と展開時間と発色状況との関係を示す。この場合、前記した試験例１と基本的には同じ条件に基づいて実行された。
【００６１】
図１１から理解できるように、界面活性剤が担体１０に含有されていると、測定液の展開速度が影響を受けて速くなると考えられる。なお、界面活性剤の濃度が１０％であるときには、第１発色領域２１，２２，２３の発色状況が視認されなかったが、担体１０の気孔率および／または気孔サイズを調整すれば、測定液の流速が調整されるため、界面活性剤の濃度が１０％であっても、第１発色領域２１，２２，２３、第２発色領域３の発色状況が視認できる。このため担体１０に供給させる測定液に含有されている界面活性剤の濃度としては、担体１０の材質、界面活性剤の種類によっても相違するが、一般的には０．０１％〜１０％の範囲内、０．１％〜５％の範囲内にできる。  
【００６２】
（実施形態６）
図１２は実施形態６を示す。本実施形態は上記した各実施形態と基本的には同様の構成および同様の作用効果を有する。一般的には測定液の流速は上流域で速く、担体１０の流れ方向（矢印Ｌ方向）における下流に向かうにつれて次第に低下する。そこで本実施形態では、合計４個の第１発色領域２１，２２，２３，２４、第２発色領域３の間隔ピッチＬＡ１，ＬＡ２，ＬＡ３，ＬＡ４は、流れ方向（矢印Ｌ方向）における下流に向かうにつれて、次第に小さくなるように設定されている。この場合、流速が遅いときであっても、測定液が第２発色領域３に到達する時間を短縮でき、測定時間の短縮に貢献できる。但し、間隔ピッチＬＡ１，ＬＡ２，ＬＡ３，ＬＡ４は、第１発色領域２１，２２，２３の発色状況を視認しやすいように設定することが好ましい。
【００６３】
（実施形態７）
図１３は実施形態７を示す。本実施形態は上記した各実施形態と基本的には同様の構成および同様の作用効果を有する。イムノクロマトデバイスのケース５は、上記したイムノクロマト試験片１を収容する収容室５０と、イムノクロマト試験片１の第１発色領域２１〜２３および第２発色領域３を外方に向けて上向きに露出させる開口窓５３とを有する。ケース５は傾斜形成部５８を有する。傾斜形成部５８が設けられているため、収容室５０に収容されているイムノクロマト試験片１をこれの流れ方向（矢印Ｌ方向）における上流から下流にかけて下降傾斜させ得る。傾斜形成部５８は、ケース５の上流側の端部５ｅにセルフヒンジ部５７で矢印Ｗ１，Ｗ２方向に回動可能に連結されている。測定液の流速が過剰に遅い場合には、セルフヒンジ部５７を介して傾斜形成部５８を矢印Ｗ１方向に回動させた状態で、ケース５を設置面５９に設置させれば、ケース５の上流側の端部５ｅを持ち上げることができる。従って、ケース５に収容されているイムノクロマト試験片１をこれの流れ方向（矢印Ｌ方向）における上流から下流にかけて下降傾斜させ得ることができる。この場合、測定液の流速を速めるのに貢献できる。傾斜形成部５８を使用せずとも、測定液の流速が適切である場合には、セルフヒンジ部５７を介して傾斜形成部５８を矢印Ｗ２方向に回動させ、ケース５を設置面５９に水平状態で設置することが好ましい。なお、傾斜形成部５８はケース５と別体でも良い。
【００６４】
（実施形態８）
図１４は実施形態８を示す。本実施形態は上記した各実施形態と基本的には同様の構成および同様の作用効果を有する。イムノクロマト試験片１Ｂは、測定液に含有されている測定対象物の濃度を測定する。イムノクロマト試験片１Ｂは、測定対象物を含有する測定液を上流から下流に向けて流させる通水性をもつ紙等で形成された担体１０と、担体１０において測定液を流させる流れ方向（矢印Ｌ方向）に沿って間隔を隔てて直列に並設された複数の発色領域３１，３２，３３，３４（第２発色領域に相当）とを有する。発色領域３１，３２，３３，３４は、ＰＣＢ等の抗原１０２を捕捉する捕捉試薬として抗マウス抗体１０４を含有する。ここで、複数の発色領域３１，３２，３３，３４は、単位面積あたりにおいて捕捉試薬として抗マウス抗体１０４を含有する含有濃度が同一性を備える同一範囲内に設定されている。
【００６５】
具体的には、発色領域３１，３２，３３，３４のうち単位面積あたりにおいて捕捉試薬である抗体１０４を含有する含有濃度が最も高い濃度をＤmaxとする。発色領域３１１，３２，３３，３４のうち単位面積あたりにおいて捕捉試薬である抗体１０４を含有する含有濃度が最も低い濃度をＤminとする。Ｄmax／Ｄmin＝０．８５〜１．１５の範囲内、０．９０〜１．１０の範囲内、好ましくは、０．９５〜１．０５の範囲内にされている。Ｄmax／Ｄmin＝０．９８〜１．０２の範囲、殊に、１．０とすることが好ましい。要するに、均一濃度とされている捕捉試薬である抗体１０４を含む試薬液を、担体１０に塗布または含浸させることにより、発色領域３１，３２，３３，３４が共通の担体１０に直列に形成されている。含有濃度は、捕捉試薬の担持量に相当する。なお、発色領域３１，３２，３３，３４の間隔ピッチは同一でも良いし、下流に向かうにつれて小さくなっても良い。
【００６６】
測定液を担体１０の供給部１１に滴下して供給させると、測定液は毛細管現象等により担体１０において下流に向けて流下する。測定液が発色領域３１に到達すると、測定液に含有されている抗原１０２は、発色領域３１の抗体１０４（捕捉試薬）と特異的に結合する。そして、後処理により、色素を含有する液を担体１に供給させて同方向に流すため、抗原１０２に色素が結合される。よって、発色領域３１に捕捉した抗原１０２の濃度に応じて、発色領域３１は発色する。
【００６７】
更に、測定液が発色領域３２に到達すると、測定液に含有されている抗原１０２は、発色領域３２の抗体１０４と特異的に結合するため、発色領域３２は発色する。発色領域３３、３４についても同様である。
【００６８】
測定液に含有されている抗原１０２の濃度が低い場合には、図５の場合と同様に、上流側の発色領域３１に含有されている抗体１０４に特異的に結合される度合いが高くなるため、上流側の発色領域３１の発色が強くなると共に、下流側の発色領域３４の発色が弱くなるか発色しない。また、測定液に含有されている抗原１０２の濃度が過剰に高い場合には、抗原１０２が上流側の発色領域３１，３２，３３に含有されている抗体１０４と結合するものの、更に、下流側の発色領域３４に含有されている抗体１０４と結合するため、下流側の発色領域３４の発色が強くなる。このように測定液に含有されている抗原１０２（測定対象物）の濃度の高低に応じて、発色領域３１，３２，３３，３４の発色状況の強弱が得られる。
【００６９】
このため前述したように、イムノクロマト試験片１における発色例をサンプルとして予めユーザに添付しておけば、ユーザは、イメージセンサ等を用いること無く、イムノクロマト試験片１おける担体１０の発色領域３１，３２，３３，３４の発色状況に基づいて、測定液に含有されている測定対象物の濃度を肉眼で簡便に判定できる。勿論、イメージセンサ等の測定装置を用い、イムノクロマト試験片１における担体１０の発色領域３１，３２，３３，３４の発色状況に基づいて、測定液に含有されている測定対象物の濃度を判定しても良い。この場合、イメージセンサ等の測定装置を用いる前に、発色領域３１，３２，３３，３４の発色状況に基づいて、測定液に含有されている測定対象物の濃度を肉眼で前処理として概略的に判定でき、その後、イメージセンサ等の測定装置で正確に測定することができる。この場合、測定装置の感度の選定に有利となる。
【００７０】
（その他）
上記した実施形態１によれば、第１発色領域２１，２２，２３は合計３個とされ、第２発色領域３は１個とされているが、これに限らず、第１発色領域は４個でも、５個でも、６個でも、それ以上でも良く、第２発色領域３は２個でもそれ以上でも良い。上記した記載から次の技術的思想が把握される。
・イムノクロマト試験片と、前記試験片を収容する収容室と前記イムノクロマト試験片の前記発色領域を外方に露出させる開口窓とを有するケースと、前記ケースに収容されている前記イムノクロマト試験片をこれの前記流れ方向における上流から下流にかけて下降傾斜させ得る傾斜形成部とを具備することを特徴とするイムノクロマトデバイス。傾斜形成部はケースと一体でも別体でも良い。
【産業上の利用可能性】
【００７１】
本発明は、測定液に含有される測定対象物の濃度を測定するイムノクロマト試験片１、イムノクロマト試験片１セット、イムノクロマトシステムに利用することができる。本発明は、医療、有害物質や有用物質等の物質の測定、分析等に利用できる。
【符号の説明】
【００７２】
１は試験片、１０は担体、１１は供給部、２１，２２，２３は第１発色領域、３は第２発色領域、５はケース、５０は収容室、５１は供給口、５３は開口窓、５５は表示部、６は保持部、６０は保持面、６２は温度調整部、６３はコントローラを示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図５】
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【図６】
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