(57)【要約】      （修正有）【課題】ガスバリアー特性と水蒸気バリアー特性を有するプラスチック材による２重の容器アッセンブリにおいて外側容器の中に内側容器を挿入する時に捕捉された空気により加わる圧力傾斜の存在が解消された容器アッセンブリを提供する。【解決手段】第１の長手方向ミゾ４２を有する外側管体１２ａおよび外側管体１２ａの内部に収容され、第２の長手方向ミゾ３８ａを有する内側管体１４ａからなる容器アセンブリであって、容器アセンブリは、外側管体１２ａの内部に内側管体１４ａを挿入する間に第１の長手方向ミゾ４２と第２の長手方向ミゾ３８ａが整列して、外側管体１２ａと内側管体１４ａとの間から空気を外側管体１２ａの開口頂部に通じるガス抜き経路１６ａを通して大気圧にガス抜きすることができる。【選択図】図３Ｂ
2011064685.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉鎖底部と、開口頂部と、それらの間にわたる側壁とを有し、該側壁が内面および外面を画成し、該内面が第１の長手方向ミゾを有する外側管体；および
外側管体の内部に収容された内側管体であって、閉鎖底部と、開口頂部と、それらの間にわたる内面および外面を画成する側壁とを有し、その外面が第２の長手方向ミゾを有する内側管体；
からなる容器アセンブリであって、ここで、外側管体の内部に内側管体を挿入する間に第１長手方向ミゾと第２長手方向ミゾが整列して、外側管体と内側管体との間から空気を外側管体の開口頂部に通じるガス抜き経路を通して大気圧にガス抜きすることができる容器アセンブリ。
【請求項２】
第１長手方向ミゾが外側管体の底部から外側管体の開口頂部の方向に向かって通り、第２長手方向ミゾが内側管体の開口頂部から内側管体の底部の方向に向かって通り、それにより第１長手方向ミゾの少なくとも頂部部分が第２長手方向ミゾの少なくとも底部部分と接触している、請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項３】
第１長手方向ミゾの上部部分が第２長手方向ミゾの底部部分とシール係合する、請求項２に記載の容器アセンブリ。
【請求項４】
第１長手方向ミゾの上部部分が第２長手方向ミゾの底部部分と長手方向に重なる、請求項３に記載の容器アセンブリ。
【請求項５】
第１長手方向ミゾが外側管体の開口頂部から外側管体の底部の方向に向かって通り、第２長手方向ミゾが内側管体の底部から内側管体の開口頂部の方向に向かって通り、それにより第１長手方向ミゾの少なくとも底部部分が第２長手方向ミゾの少なくとも頂部部分と接触している、請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項６】
第１長手方向ミゾの底部部分が第２長手方向ミゾの上部部分とシール係合する、請求項５に記載の容器アセンブリ。
【請求項７】
第１長手方向ミゾの底部部分が第２長手方向ミゾの上部部分と長手方向に重なる、請求項６に記載の容器アセンブリ。
【請求項８】
外側管体の内部に内側管体が収容された容器を組立てる方法であって、
閉鎖底部と、開口頂部と、それらの間にわたる側壁とを有し、該側壁が内面および外面を画成し、該内面が第１の長手方向ミゾを有する外側管体を用意し；
外側管体の内部に配置された内側管体であって、閉鎖底部と、開口頂部と、それらの間にわたる内面および外面を画成する側壁とを有し、その外面が第２の長手方向ミゾを有する内側管体を用意し；そして
外側管体の開口頂部の中に内側管体を挿入する間に、該第１長手方向ミゾと該第２長手方向ミゾとの整列によりガス抜き経路を確保し、該第１長手方向ミゾと該第２長手方向ミゾの少なくとも一方がそれぞれの管体の開口頂部に通じていて、外側管体と内側管体との間から空気を大気圧までガス抜きする、
ことを含む方法。
【請求項９】
第１長手方向ミゾが外側管体の底部から外側管体の開口頂部の方向に向かって通り、第２長手方向ミゾが内側管体の開口頂部から内側管体の底部の方向に向かって通り、ここで、ガス抜き経路を確保する工程が、第２長手方向ミゾを第１長手方向ミゾと整列させて内側管体を外側管体の内部に挿入することからなる、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
内側管体を外側管体の内部に完全に挿入した時に、第１長手方向ミゾの上部部分が第２長手方向ミゾの底部部分とシール係合する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
第１長手方向ミゾが外側管体の開口頂部から外側管体の底部の方向に向かって通り、第２長手方向ミゾが内側管体の底部から内側管体の開口頂部の方向に向かって通り、ここで、ガス抜き経路を確保する工程が、第１長手方向ミゾを第２長手方向ミゾと整列させて内側管体を外側管体の内部に挿入することからなる、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
内側管体を外側管体の内部に完全に挿入した時に、第１長手方向ミゾの底部部分が第２長手方向ミゾの上部部分とシール係合する、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は2003年５月５日に出願された米国仮特許出願第60/449,758号 (その全体を参考としてここに援用する) の優先権を主張する。
本発明は容器アセンブリとその製造方法に関する。より詳しくは、本発明は、外側管体(外側チューブ) の内部に内側管体 (内側チューブ) を収容した容器アセンブリと容器の組立て (集成) 方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ガラス採取容器は、血液や尿といった体液の採集に歴史的に使用されてきた。例えば、ガラスは減圧排気した管に必要な優れた減圧保持と同時に、液体添加物を収容した採取管に必要な優れた水分保持も本質的に与える。
【０００３】
しかし、医療産業では、破断せずに衝撃応力に耐えるプラスチック管の安全性の高さをはじめとする多様な理由により、ガラスからプラスチックに移行してきている。残念ながら、コストと性能の釣り合いから商業的に許容できる単一のプラスチック材料で、ガラスの有益な性能を示すものはない。例えば、プラスチック管は、良好な減圧保持または良好な水分保持のいずれかを示す傾向があるが、単一のプラスチック材料で減圧採取管に有用な程度まで両方の性質を示すものはない。
【０００４】
この問題に各種の回答が提案されてきた。それらは例えば、米国特許第6,354,452 号および第5,871,700 号および米国特許出願第09/933,653号および第10/114,542号 (それらの開示を参考のためにここに援用する) に記載されている管内管 (二重管, tube-in-tube) 形態を包含する。そのような二重管形態は典型的には外側管体の中に内側管体を配置して１つの容器を構成したものであり、各管体が容器に別個の特性を付与する。より詳しくは、一方の管体は容器に水蒸気バリアーを付与するものでよく、他方の管体は容器にガスバリアーを付与するものでよく、それによりガスバリアー特性と水蒸気バリアー特性の両方を有する容器が効果的に構成される。
【０００５】
例えば、米国特許第6,354,452 号には、体液に実質的に不活性なプラスチックから形成された内側管体と異なるプラスチックから形成された外側管体とを含む容器アセンブリが記載されている。組立てられると、この容器アセンブリはアセンブリ内のガスと水の透過に対する有効なバリアーを付与すると同時に、特に体液採取のために使用された時に容器アセンブリの貯蔵寿命を延長させるのに有用である。しかし、そのような２つの容器の近接した入れ子式配置は組立てプロセスに困難を生ずることがある。例えば、１つの容器を別の容器に挿入するのは、外側容器の中に内側容器を挿入する時に捕捉された空気により生起して加わる力といった、何らかの固有の製造上の困難を生ずることがある。別の困難は、２つの管体の間の空間への内側管体からの漏れを防いで２つの管体をしっかり一体に保持することができる技術に関連しうる。
【０００６】
従って、外側容器の中に内側容器を挿入する時に捕捉された空気により加わる圧力傾斜の存在が解消された、外側管体内に内側管体を収容した容器の組立て方法がなお求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第6,354,452 号
【特許文献２】米国特許第5,871,700 号
【発明の概要】
【０００８】
本発明は、外側管体と内側管体とを備え、外側管体が第１の長手方向ミゾを有する内面を備え、内側管体が第２の長手方向ミゾを有する内面を備える容器アセンブリに関する。第１長手方向ミゾと第２長手方向ミゾは、外側管体の内部に内側管体を挿入する間に整列する。これら２つのミゾの整列により、外側管体と内側管体との間から空気を外側管体の開口頂部に通じるガス抜き経路を通して大気圧までガス抜きすることが可能となる。外側管体と内側管体の少なくとも一方が、その第１長手方向ミゾおよび第２長手方向ミゾと係合する凹凸表面部分をさらに備えていてもよい。
【０００９】
１態様において、第１長手方向ミゾが外側管体の底部から外側管体の開口頂部の方向に向かって通り、第２長手方向ミゾが内側管体の開口頂部から内側管体の底部の方向に向かって通る。この配置は、第１長手方向ミゾの少なくとも頂部部分が第２長手方向ミゾの少なくとも底部部分と接触していることを含む。さらに、第１長手方向ミゾの上部部分が第２長手方向ミゾの底部部分とシール係合していてもよい。
【００１０】
別の態様において、第１長手方向ミゾが外側管体の開口頂部から外側管体の底部の方向の方向に向かって通り、第２長手方向ミゾが内側管体の底部から内側管体の開口頂部の方向の方向に向かって通る。この配置では、第１長手方向ミゾの少なくとも底部部分が第２長手方向ミゾの少なくとも頂部部分と接触した状態となる。さらに、第１長手方向ミゾの底部部分が第２長手方向ミゾの上部部分とシール係合する、即ち、長手方向に重なるようであってもよい。
【００１１】
さらに別の態様において、本発明は、このような外側管体の内部にこのような内側管体が収容された容器を組立てる方法にも関する。この方法では、外側管体の開口頂部の中に内側管体を挿入する間に、第１長手方向ミゾと第２長手方向ミゾとの整列によりガス抜き経路を確保する。第１長手方向ミゾと第２長手方向ミゾの少なくとも一方がそれぞれの管体の開口頂部に通じていて、外側管体と内側管体との間から空気を大気圧までガス抜きする。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】従来技術の容器アセンブリの側面図。
【図２】長手方向ミゾと凹凸表面部分を有する内側管体を示す本発明の１態様の斜視図。
【図２Ａ】図２の内側管体のＡ−Ａ線に沿った断面図。
【図２Ｂ】長手方向ミゾを有する内側管体と凹凸表面部分を有する外側管体の断面図。
【図２Ｃ】凹凸表面部分を有する内側管体と長手方向ミゾを有する外側管体の断面図。
【図３Ａ】長手方向ミゾを有する外側管体の中に不完全に挿入された長手方向ミゾを有する内側管体を示す、組立て中の本発明の別の態様の断面図。
【図３Ｂ】組立て中に内側管体の長手方向ミゾが外側管体の長手方向ミゾと整列した図３Ａの容器アセンブリの説明図。
【図４Ａ】外側管体の中に完全に挿入された図３Ａの内側管体の断面図。
【図４Ｂ】内側管体が外側管体の中に完全に挿入された時に第１の長手方向ミゾが第２の長手方向ミゾの一部と接触しているのを示す、図４Ａの一部の拡大断面図。
【図４Ｃ】図４Ａの容器アセンブリのＣ−Ｃ線に沿った断面図。
【図４Ｄ】図４Ａの容器アセンブリのＤ−Ｄ線に沿った断面図。
【図５Ａ】本発明の別の態様に係る外側管体の中に完全に挿入れた内側管体の断面図。
【図５Ｂ】内側管体を外側管体の中に完全に挿入した時に内側管体の長手方向ミゾが外側管体の長手方向ミゾと重なり係合しているのを示す、図５Ａの一部の拡大断面図。
【図５Ｃ】図５ＡのＣ−Ｃ線に沿った断面図。断面図。
【図５Ｄ】本発明の別の態様に従って、第１の長手方向ミゾが第２の長手方向ミゾから回転により離れ、内側管体が整列のためのリッジを有する、図５Ａの容器アセンブリの断面図。
【図６】内面に重なる２つの長手方向ミゾと円周方向に配置された凹凸表面部分とを有する外側管体を示す、本発明の別の態様に係る断面図。
【図７】２つの長手方向ミゾをその間に設けた凹凸表面部分とを有する内側管体を示す、本発明のさらに別の態様の断面図。
【図８】本発明の別の態様に係るストッパーを有する容器アセンブリの断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明は多くの異なる形態の態様により満足されるが、本発明の好適態様を添付図面に示し、ここに詳述する。但し、本発明の開示は本発明の原理の例示と考えるべきであって、本発明を例示した態様に限定する意図はないことは理解されよう。本発明から逸脱せずに各種の他の変更が当業者には自明であって、容易になされよう。本発明の範囲は特許請求の範囲とその均等物により決定されよう。
【００１４】
図１は従来技術の容器アセンブリ100 に関する。アセンブリ100 は、外側管体112 、内側管体114 、および閉鎖部材 (フタ) 116 を備える。外側管体112 は一体に形成されていて、略球形の閉鎖底面壁118 と、開口した頂部120 と、それらの間を通る円筒形の側壁122 とを備えていて、側壁122 は開口頂部120 から閉鎖底面壁118 に向かってわずかに先細になっている。内側管体114 は一体に形成されていて、略球形の閉鎖底面壁126 と、開口した頂部128 と、それらの間を通る円筒形の側壁130 とを備えていて、側壁130 は開口頂部128 から閉鎖底面壁126 に向かってわずかに先細になっている。内側管体114 の開口頂部128 は外側管体112 の開口頂部120 より下側に位置する。側壁130 は内側管体114 の開口頂部128 に隣接して外向きにフレアー状に開いた領域132 を備えていて、内側管体114 を外側管体112 の内部にぴったり保持すると同時に、内側管体114 をプレス嵌めにより固定している。内側管体114 と外側管体112 との間に実質的に円筒形の空間、即ち、環状間隙134 が画成されていて、この空間は、プレス嵌め領域と、外側管体112 および内側管体114 の閉鎖底面壁118, 126に形成されたアバッタメント (突き当たり接触) 領域136 との間にわたっている。他の態様でも、内側管体114 の外面と外側管体112 の内面との間で実質部分が互いに密着することがある。このような配置では、内側管体114 の頂部は外側管体112 の頂部と同じ高さか、より低くすることができることに留意されたい。また、２つの管体の底面でのアバッタメントは必要ではない。
【００１５】
従来技術のアセンブリ100 は、外側管体112 の開口頂部120 の中に内側管体114 を滑り入れることにより組立てられる。このような組立て中に、内側管体114 と外側管体112 との間の環状空間134 に圧力が増強することがある。かかる圧力は組立てを困難にすることがあり、内側管体114 が外側管体112 の中に完全に挿入されないか、または時間がたつにつれて外側管体112 から次第に押し出されてくるという結果になりうる。フレアー状に開いた領域132 が外側管体112 の内面と接触すると、空気が捕捉され、アセンブリを完成するために内側管体114 の頂部でプレス嵌めする時の挿入力は、空気の一部が２つの管体の間に捕捉されたままであるので、捕捉された空気の力に打ち勝つ必要がある。フレアー状に開いた領域132 は外側管体112 の内部での内側管体114 のセンタリングを付与することがある。内側管体114 が外側管体112 の底部に突き当たる限り、ある程度のセンタリング機能が与えられることがある。
【００１６】
本発明は、２つの管体間の捕捉空気に打ち勝って、外側管体の内部に内側管体を収容した容器を組立てる方法と容器アセンブリとに関する。図２および２Ａは本発明に係る容器アセンブリ10の組立てに利用される配置を例示する。容器アセンブリ10は、外側管体12、内側管体14、およびガス抜き経路16を備える。
【００１７】
外側管体12は第１のプラスチック材料から一体に形成され、構成は上述した従来技術の外側管体112 に似ていて、略球形の閉鎖底面壁18と、開口した頂部20と、それらの間にわたる円筒形の側壁22とを備える。側壁22は、開口頂部20から閉鎖底面壁18に向かってわずかに先細になっていてもよい。外側管体12の側壁22は略円筒形の内面24と外面26とを備える。
【００１８】
内側管体14は第２のプラスチック材料から一体に形成され、構成は上述した従来技術の内側管体114 に似ていて、略球形の閉鎖底面壁28と、開口した頂部30と、それらの間にわたる円筒形の側壁32とを備える。側壁32は、開口頂部30から閉鎖底面壁28に向かってわずかに先細になっていてもよい。内側管体14の側壁32は略円筒形の内面34と外面36とを備える。
【００１９】
ガス抜き経路16は、外側管体12の内面24と内側管体14の外面36との間に設けられる。後でより詳述するように、組立て時のように外側管体12の中に内側管体14を挿入する間に、ガス抜き経路16は外側管体12と内側管体14との間に存在する空気を、容器の開口端部を通って大気または周囲空気にガス抜きして逃がすのを可能にする。
【００２０】
ガス抜き経路16は、凹凸 (テキスチャード) 表面部分40と長手方向ミゾ38との組合わせから構成される。ガス抜き経路16は、内側管体14、外側管体12、または両方に設けることができる。例えば、図２および２Ａの態様に示すように、内側管体12の側壁32が、その外面に長手方向ミゾ38と凹凸表面部分40の両方を備えていてもよい。その場合、ガス抜き経路16は内側管体14と一体に形成され、外側管体12の内面24と内側管体14の外面36の間に位置する。
【００２１】
図２および２Ａに示した態様では、長手方向ミゾ38は内側管体14の球形閉鎖底面壁28から内側管体14の開口頂部30の方向に向かって通っている。凹凸表面部分40が内側管体14の開口頂部30に隣接して配置され、これが長手方向ミゾ38に接している。望ましくは、長手方向ミゾ38は内側管体14の凹凸表面部分40の中まで通っていて、それと重なっている。
【００２２】
凹凸表面部分40は、ピークまたは突起と谷部とを含む。凹凸表面部分40の突起はアセンブリのための締まり嵌めを与える作用を果たし、それにより外側管体12と内側管体14を一体に固定するが、なおピークの間に空気の逃げ道が残っている。後でより詳しく説明するように、凹凸表面部分40の突起の間の谷部は、内側管体14の外面36と外側管体12の内面24との間に捕捉された空気をガス抜きするための迂回路を画成する。この迂回路は、液体が内側管体14から２つの管体間の円周空間内に進入するのを、細孔の寸法と液体の粘度および表面張力のために阻止する作用を果たす。その結果、本発明の容器アセンブリ10は効果的に組立てることができ、かつ流体が漏れて管体間の空間に流入するのにも耐える。
【００２３】
内側管体14の外面36に設けた凹凸表面部分40の突起は、半径方向寸法または高さｈを画成する。突起の半径方向寸法は、凹凸表面部分40の全体的な外径が外側管体12の内面24の内径にほぼ等しいか、それよりやや大きくなるような寸法とすることが望ましい。この幾何学的な関係により、内側管体14の外面36に設けた凹凸表面部分40の突起は、外側管体12の内面24とぴったり係合することができ、それにより突起間に空気を逃がすためのガス抜き経路16をなお与えながら、内側管体14と外側管体12が一体に固定される。
【００２４】
内側管体14の外面36の凹凸表面部分40は、管体壁面に表面材料を物理的に付着させてそのような凹凸を付与するか、または管体壁面に凹凸を一体に形成するといった、任意の公知方法で形成することができる。例えば、管体の製作に用いる金型を放電加工処理して、仕上がった管体成形物に凹凸表面部分40を付与してもよい。仕上げた凹凸表面部分を、チャーミレス・テクノロジー社の視覚表面標準(Charmilles Technology Company、米国イリノイ州リンカーンシャー) のような視覚標準と肉眼で比較してもよい。この標準を利用して、凹凸表面部分40を表面粗さの仕上がりが約 1.6〜12.5μｍ、好ましくは約 4.5〜12.5μｍの仕上がりになるようにする。本技術分野で公知のように、表面粗さは一般に、粗さプロファイルの算術平均偏差Ｒa を測定するプロフィロメータ (側面計) により測定される。凹凸表面部分40は、視覚的にはチャーミレス仕上がり番号1-42に対応すると言及することもできる。凹凸表面部分40を付与するのに利用できる他の粗面化方法、例えば、化学エッチング、も使用できる。
【００２５】
上には本発明の１態様を説明したが、外側管体12と内側管体14との間にガス抜き経路16を確保するのに、長手方向ミゾ38と凹凸表面部分40の他の組合わせも利用できる。例えば、長手方向ミゾ38と凹凸表面部分40を上記のように内側管体14の外面36に配置するのではなく、長手方向ミゾ38と凹凸表面部分40を外側管体12の内面24に配置してもよい。凹凸表面部分40が外側管体12の内面24に設けたそのような配置では、突起の望ましい半径方向寸法は、凹凸表面部分40の全体的な内径が内側管体14の外面36の直径にほぼ等しいか、それよりやや小さくなるようなものである。やはり、これは外側管体12の内部での内側管体14の締まり嵌めと固定を与えるのを助ける。
【００２６】
別の配置では、図２Ｂに示す通り、ガス抜き経路16は、内側管体14の外面36に配置した長手方向ミゾ38と外側管体12の内面24に配置した凹凸表面部分40とを備えていてもよい。図２Ｃは、長手方向ミゾ38を外側管体12の内面24に配置し、凹凸表面部分40を内側管体14の外面36に配置した、対応する配置を示す。長手方向ミゾ38と凹凸表面部分40の配置に関係なく、長手方向ミゾ38と凹凸表面部分40との組合わせは、内側管体14を外側管体12の内部に挿入する間の空気の大気圧へのガス抜きを可能にするガス抜き経路16を画成する。
【００２７】
上述したように、外側管体12と内側管体14はプラスチック材料から形成され、望ましくは異なる性質を示す別個のプラスチック材料である。どちらのプラスチック材料も、容器に対する密封 (シール) 要件の全てを満たす必要はない。しかし、それぞれのプラスチック材料が共働して、アセンブリが必要な密封性、十分な貯蔵寿命および許容されうる臨床性能を達成するのを確保する。好ましくは、一方の管体を許容できるガス・蒸気バリアー特性を示す材料から形成してもよく、他方の容器は湿気 (水蒸気) バリアーを与える材料から形成してもよい。内側管体はまた、この容器アセンブリ内に貯蔵される材料に対して適当な臨床表面を有する材料から形成すべきである。特に有用な材料の例としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネートなどのポリマー材料が挙げられる。１好適態様において、外側管体12は、ポリエチレンテレフタレートから形成され、内側管体14はポリプロピレンから形成される。そのような態様は、優れたガスおよび蒸気バリアー特性を与え、内側管体14は、後でより詳しく説明するように、組立てを助けることがあるので、外側管体12より柔軟な材料となる。
【００２８】
組立て (アセンブリ) に際して、内側管体14を外側管体12の開口頂部20の中に挿入する。容器10の組立ては、典型的にはプレス嵌め法により行い、それにより内側管体14は、プレスメカニズム、空気圧または外側管体の中に内側管体をプレス嵌めするための他の手段を利用するなどして、アセンブリラインに沿って外側管体12の中にプレス嵌めされる。
【００２９】
内側管体14が外側管体12の開口頂部20の中に挿入されるにつれて、外側管体12の内部の空気が２つの管体の間に捕捉され、圧縮されて、２つの管体間に空気圧の増大を生ずる。外側管体12の内面24と内側管体14の外面36との間に外側管体12の開口頂部20の方向に向かって設けたガス抜き経路16により、このような捕捉空気を周囲空気および大気圧にガス抜きまたは解放して、管体間の圧力勾配を解消するためのメカニズムが付与される。具体的には、２つの管体の全体的なプロファイルと幾何学形状により、内側管体14を外側管体12の内部に挿入する間の少なくとも一部の時点で、外側管体12の内面24と内側管体14の外面36との間に実質的な接触の関係が生ずる。従って、長手方向ミゾ38と凹凸表面部分40との組合わせにより構成されたガス抜き経路16は、内側管体14と外側管体12との間に捕捉された空気を、長手方向ミゾ38と凹凸表面部分40のピーク部および谷部により形成された迂回路とを通って移動するのを可能にする流体経路を与える。凹凸表面部分40が、長手方向ミゾ38と流体連通し、かつ外側管体12の開口頂部20に隣接した領域に設けられているので (それが外側管体12の内面24と内側管体14の外面36のいずれに設けられているかには関係なく) 、空気は長手方向ミゾ38を通り、そして凹凸表面部分40を通って移動することができ、外側管体12の開口頂部20から外に逃げるので、外側管体の内部での内側管体の組立てを完了することができる。
【００３０】
上述したように、組立て中に内側管体14の外面36の少なくとも一部は、外側管体12の内面24の少なくとも一部と接触するかもしれないことが想定される。そのような接触は、例えば、内側管体14および外側管体12のそれぞれの底部壁面18および28の間で起こりうる。やはり組立て中に、凹凸表面部分40は内側管体14を外側管体12の内部の所定位置に保持するのを助ける構造要素を与えてもよい。具体的には、上述したように、凹凸表面部分40の突起の半径方向寸法と外側管体12の内径を、それらの間に締まり嵌め (干渉嵌め) を生ずるように十分に近い寸法とすべきである。このような特徴は、凹凸表面部分40と外側管体12の内面24との干渉係合を与え、それにより内側管体14を外側管体12の内部に保持することができる。やはり上述したように、内側管体14を外側管体12の内部に完全に挿入した時に、内側管体14が凹凸表面部分40に隣接した上端部において半径方向内向きにやや圧縮または偏倚されるように、内側管体14は外側管体12より軟らかい材料としてもよい。その結果、内側管体14は自然に半径方向外向きの力を発揮して、凹凸表面部分40を外側管体12の内面24に押し付けるように係合させる。
【００３１】
図３〜８は、本発明の別の態様を示すが、その態様は図２の構成要素と実質的に同一の多くの構成要素を備える。従って、類似の機能を行う類似の構成要素には図２〜２Ｃの構成要素と同一の番号を付したが、図３〜５Ｄの態様における類似構成要素を特定するのに接尾辞"a" を使用し、図６〜７の類似構成要素を特定するのに接尾辞"b" を使用し、そして図８の類似構成要素を特定するのに接尾辞"c" を使用する。
【００３２】
図３〜５Ｄの態様において、容器アセンブリ10ａは、底面壁18ａ、開口頂部20ａ、およびそれらの間をつなぐ側壁22ａを有する外側管体12ａを備える。側壁22ａは内面24ａと外面26ａとを画成する。内側管体14ａは底面壁28ａ、開口頂部30ａ、およびそれらの間をつなぐ側壁32ａを備える。側壁32ａは内面34ａと外面36ａとを画成する。
【００３３】
この態様では、ガス抜き経路16ａは第１の長手方向ミゾ42と第２の長手方向ミゾ38ａとの組合わせから構成される。例えば、外側管体12ａの側壁22ａがその内面24ａに第１の長手方向ミゾ42を備え、内側管体14ａの側壁32ａがその外面36ａに第２の長手方向ミゾ38ａを備えていてもよい。
【００３４】
図３〜５Ｄに示した態様では、外側管体12ａの内面24ａに設けた長手方向ミゾ42は、外側管体12ａの開口頂部20ａから外側管体12ａの底面壁18ａの方向に向かっている。内側管体14ａの外面36ａに設けた長手方向ミゾ38ａは、内側管体14ａの底面壁28ａから内側管体14ａの開口頂部30ａの方向に向かっている。２つの長手方向ミゾ38ａおよび42は、内側管体14ａの長手方向ミゾ38ａの少なくとも頂部部分44が外側管体12ａの長手方向ミゾ42の少なくとも底部部分46と接触するように、それぞれの管体の長さの一部にわたって延設される。或いは、図５に示すように、長手方向ミゾ38ａおよび42は長手方向に重なっていて、例えば、後でさらに説明するように、長手方向ミゾ38ａの頂部部分44が長手方向ミゾ42の底部部分46と、流体連通してガス抜き経路16ａを形成するために完全に接触していてもよい。
【００３５】
図３Ａ及び３Ｂは、組立て中に外側管体12ａの内部に不完全に挿入された内側管体14ａを示す。内側管体14ａを外側管体12ａの開口頂部20ａの中に挿入する間に、内側管体14ａの外面36ａに設けた長手方向ミゾ38ａは外側管体12ａの内面24ａに設けた長手方向ミゾ42と一直線状に整列し、それにより組立て中に空気を逃がすためのガス抜き経路16ａが与えられる。こうして、内側管体14ａを外側管体12ａの内部に挿入する間に、捕捉空気は、外側管体12ａと内側管体14ａとの間から大気圧にガス抜きされる。例えば、内側管体14ａを外側管体12ａに挿入すると、捕捉空気は長手方向ミゾ38ａから上昇して長手方向ミゾ42に進んだ後、外側管体12ａの開口頂部20ａから出ていく。
【００３６】
外側管体12ａの内部への内側管体14ａの組立てを完了すると、図４Ａ〜４Ｄに示すように、内側管体14ａを外側管体12ａの内部に固定するために、内側管体14ａの底面壁28ａは外側管体12ａの底面壁18ａに突き当たることが好ましい。また、内側管体14ａを外側管体12ａの中に完全に挿入すると、内側管体14ａの外面36ａに設けた長手方向ミゾ38ａの頂部部分44は、外側管体12ａの内面24ａに設けた長手方向ミゾ42の底部部分46と接触して、ガス抜き経路16ａをシールすることが好ましい。図４Ｃは図４ＡのＣ−Ｃ線に沿った断面図であり、外側管体12ａの内面24ａに設けた長手方向ミゾ42を示す。対応して、図４Ｄは図４ＡのＤ−Ｄ線に沿った断面図であり、内側管体14ａの外面36ａに配置した長手方向ミゾ36ａを示す。
【００３７】
別の変更例では、長手方向ミゾ38ａおよび42は上とは反対の対応関係に配置され、内側管体14ａの外面36ａに設けた長手方向ミゾ38ａが開口頂部30ａから底面壁28の方向に向かい、外側管体12ａの内面24ａに設けた長手方向ミゾ42が外側管体12ａの底面壁18ａから開口頂部29ａの方向に向かうようにしてもよい。場合により、長手方向ミゾ38ａおよび42は、内側管体14ａを外側管体12ａの内部に完全に挿入する前にガス抜き経路16ａが捕捉空気を逃がすことが可能となるように、内側管体14ａおよび外側管体12ａの長さ方向においてどの部分に沿って延設されていてもよい。例えば、外側管体12ａの内部に内側管体14ａを完全に挿入する前に、望ましくは両管体間の圧力増大が起こる前に、捕捉空気のガス抜きが達成される限り、ガス抜き経路16ａは側壁22ａ, 32ａの表面に沿って任意の距離だけ延びていてもよい。例えば、図３Ａおよび３Ｂに示した態様は、長手方向ミゾ38ａが底面壁28ａから延びているように示しているが、長手方向ミゾ38ａはそのようにする必要はないので、内側管体14ａまたは外側管体12ａの任意の長さに沿って設けることができる。
【００３８】
従って、長手方向ミゾ38ａおよび42の深さは、内側管体14ａを外側管体12ａの中に完全に挿入するとガス抜き経路16ａがシールされるように設計してもよい。ガス抜き経路16ａの閉鎖は、内側管体14ａと外側管体12ａとの間で流体の漏れが起こりうる状況では望まれることがある。例えば、アセンブリの開口頂部20ａに隣接して短いミゾを設けて、ガス抜き経路16ａの封鎖がアセンブリ10ａの開口頂部20ａの付近で起こるようにしてもよい。こうして、内側管体14ａと外側管体12ａとの間の漏れは、管体の閉鎖部材をかぶせることができる容器アセンブリ10ａの開口頂部20ａに隣接して保留することができる。
【００３９】
関連する態様において、図５Ａ〜５Ｄは、長手方向ミゾ38ａおよび42が、アセンブリの組立て中と組立て後も流体連通するガス抜き経路16ａを形成することを示している。本発明の目的にとって、「流体連通」とはガス抜き経路16ａを通る空気の流通を意味し、液体、特に血液がガス抜き経路16ａを通過して移動することを包含する意味ではない。図５Ａは、長手方向ミゾ38ａを有する内側管体14ａが長手方向ミゾ42を有する外側管体12の内部に完全に挿入されているのを示す。この態様において、長手方向ミゾ38ａおよび42はシール係合し、特に長手方向に重なり合っていてガス抜き経路16ａを組立て後も開放したままとする。長手方向ミゾ38ａおよび42を長手方向に重なり合うようにすることにより、組立て後も空気がガス抜き経路16ａから連続的に除去されうる。
【００４０】
容器アセンブリ10ａの組立て中に、整列用構造物を利用して組立て中の整列を確保し、空気を逃がすためのガス抜き経路16ａを形成してもよい。整列用構造物を内側管体14ａと外側管体12ａとに設けて、長手方向ミゾ38ａおよび42が組立て中に整列状態を保持するのを確保してもよい。そのような構造物は任意の形態をとりうるが、例えば、一方の管体に設けた長いミゾと他方の管体に設けたリッジまたはリッジ部分でよい。当業者には明らかな整列のための任意の他の手段も利用できよう。
【００４１】
起こり得る漏れに対処するため、本発明の方法は、内側管体の挿入が完全に終了したか、または両管体間に残存する空気が許容できるほど少量になる程度まで行われた時に内側管体を外側管体に対して回転させて、図５Ｄに示すようにこのガス抜き経路を本質的に閉鎖することができるように設計してもよい。
【００４２】
整列用構造物を、内側管体14ａが許容できる深さに挿入されるまで整列を確保するように設けてもよい。その時点で内側管体14ａは整列用構造物を乗り越え、外側管体12ａに対して自由に回転できるようにしてもよい。本発明の組立て方法は、場合によりロック機構を利用して、この回転を行うように設計してもよい。ロック機構の１例を図５Ｄに示した。このアセンブリはミゾ50とリッジまたはノブ52との間で共働している。
【００４３】
上記態様と同様に、アセンブリの開口頂部20ａに隣接した短いミゾを、経路のシールがアセンブリの高い位置で起こるように利用してもよい。即ち、管体間の漏れを、管体の閉鎖部材によりカバーする（ふたをする）ことができる容器アセンブリの頂部で保留してもよい。
【００４４】
本発明の別の態様が図６および７に示されている。この態様では、ガス抜き経路16ｂは長手方向ミゾ38ｂおよび42ｂと凹凸表面部分40ｂとから構成される。図６は、外側管体12ｂの内面24ｂに設けた長手方向ミゾ38ｂおよび42ｂと凹凸表面部分40ｂとを有する外側管体12ｂを示す。望ましくは、長手方向ミゾ38ｂ, 42ｂは、互いに長手方向に重なるように配置され、これらのミゾは、これらの長手方向ミゾ38ｂおよび42ｂの間でそれらの長手方向の重なり部分に円周方向に配置された凹凸表面部分40ｂと流体連通し、それにより凹凸表面部分40ｂもまた長手方向ミゾ38ｂおよび42ｂと重なって接触している。あるいは、凹凸表面部分40ｂは、凹凸表面部分40ｂの少なくとも一部が長手方向ミゾ38ｂおよび42ｂと重なるように、内側管体14ｂまたは外側管体12ｂの長さに沿って中間位置に配置してもよい。
【００４５】
別の配置として、図７に示すように、長手方向ミゾ38ｂ, 42ｂはガス抜き経路16ｂを形成するために長手方向に重なるようにしなくてもよい。そうではなく、凹凸表面部分40ｂが長手方向ミゾ38ｂと42ｂとの間の長手方向の空間をつないでいてもよい。望ましくは、凹凸表面部分40ｂはアセンブリの開口頂部に向かって位置させる。凹凸領域はそれを通る流体の流れを完全に阻止するように設計されるので、管体間の漏れは容器アセンブリの頂部で保留される。
【００４６】
上記態様の他の変更例も考えることができる。長手方向ミゾ38ｂおよび42ｂと凹凸表面部分40ｂは、内側管体14ｂの外面36ｂと外側管体12ｂの内面24ｂの一方だけに配置してもよく、あるいは内側管体14ｂと外側管体12ｂとに任意の組合わせで配置してもよい。例えば、長手方向ミゾ38ｂおよび42ｂを外側管体12ｂの内面24ｂに配置し、凹凸表面部分40ｂを内側管体14ｂの外面36ｂに配置してもよい。長手方向ミゾ38ｂおよび42ｂと凹凸表面部分40ｂを内側管体14ｂと外側管体12ｂの両方に配置する場合には、長手方向ミゾ38ｂ, 42ｂと凹凸表面部分40ｂとを整列させて捕捉空気のための逃げ道を形成するために、上述したような整列要素が有用である。
【００４７】
図８に反映させた別の態様では、外側管体12ｃと内側管体14ｃは段つきストッパー60に合わせて形作られ、内側管体14ｃの開口頂部30ｃは外側管体12ｃの開口頂部20ｃの下側に位置する。図８に示すように、ストッパーの第１段62は内側管体14ｃの内部に滑り嵌めで嵌合し、第２段64は外側管体12ｃの内部に滑り嵌めで嵌合し、両管体間に環状間隙が存在する。ストッパー60は緊密なシールを形成するエラストマー材料から形成される。ストッパー60は多くの機能を果たす。例えば、ストッパー60は内側管体を減圧が低下しないようにシールし、内側管体と外側管体との間の間隙をそれから流体が漏れないようにシールし、さらに内側管体14ｃと外側管体12ｃとを一体に固定する作用も果たす。有利には、内側管体14ｃと外側管体12ｃを一緒にさらに固定するためにスペーサー66を設ける。スペーサー66は典型的には外側管体12ｃの内部に成形により形成するが、別の要素とするか、または内側管体14ｃの一部であってもよい。
【００４８】
図８に示した態様では、外側管体12ｃの開口頂部20ｃに隣接した端部が、外側管体12ｃがストッパー60と接する部分に隣接してテーパー領域68を有する。この領域は、テーパー領域の内径に到達するのに小さな段しか必要としない点で一部の態様では有用である。このテーパーは任意であり、例えば、内側管体の外径が外側管体の内径よりわずかしか小さくない場合には必要でないことがある。
【００４９】
別の態様において、アセンブリ環境の特徴が両管体間に捕捉された空気を逃がすのを助ける。具体的には、外側管体を加熱してその直径を膨張させる。内側管体 (周囲温度) を加熱された外側管体の中に入れると、両管体間には環状間隙が生じ、この間隙がアセンブリの外部に通じていて、空気を逃がす。外側管体は、冷えるにつれて収縮し、内側管体に当接して滑り嵌めの状態となる。両管体は、接触部 (冷えた時) が図１に示すように管体の一部の領域だけであるか、またはそれらの表面の実質的部分にわたるように設計することができる。冷える間に内側管体を所望の位置に保持するため、管体の底面領域で突き当たり接触を確保するか、および／または接触が始まるのに十分に外側管体が冷えるまで内側管体を所定位置に保持する組立て装置を設計することが有利かもしれない。或いは、外側管体の収縮速度が均一であるとすれば、アセンブリは冷却過程で自己センタリングするはずである。逆もまた可能である。即ち、内側管体を挿入前に冷却し、次いで温まるにつれて膨張させるのである。２つの管体の加熱および／または冷却を組合わせて実施してもよい。
【００５０】
環状間隙を生じさせる態様では、両管体間の環状間隙の寸法は一般に適度に可能な限り小さくして、捕捉される空気量もまた小さくする。 0.001〜0.10インチの間隙範囲が一般に有用で工業的に可能である。
【００５１】
組立て後に、検体採取に使用するための容器アセンブリは、その中に添加剤を入れ、容器を大気圧より低い圧力の排気チャンバーで処理し、エラストマー製ストッパーまたは穿刺可能なメンブランのようなシールを適用し、例えば、コバルト60放射線による照射、酸化エチレンガス露出、または電子線露出といった方法により容器を滅菌することを含んでいてもよい。
【００５２】
本技術分野で知られているように、容器の開口端部にエラストマー製ストッパーのような容器の閉鎖部材を設けることができる。また、容器の排気は任意の排気手段を用いて実施することができる。こうして組立てた容器は、本技術分野で周知のように、採血処置用の減圧採血容器として特に有用である。
【００５３】
本発明を以上に特定の態様に関して説明したが、本発明のアセンブリとその製造方法は他の応用にも使用できることがさらに予期される。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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