(57)【要約】      （修正有）【課題】胃切除後の治癒時間を短縮し、必要によっては肥満を予防するステントを提供する。【解決手段】形状記憶合金ステント１０であって、円筒状胴体１５の表面に医療用第１被膜１５ａが被覆処理され、拡径部１３と円筒状胴体１５が連結される連結部が屈曲した屈曲端１３ａを形成し、前記拡径部１３の表面に医療用第２被膜１３ｂが被覆処理され、中央を貫く中空ホール３２が形成されるように弾性力を持つ球形の支持ステント３０が構成され、前記支持ステント３０は、前記中空ホール３２を通じて、円筒状胴体１５の外周に外挿され、両端が締結線３３で連結され、表面に医療用第３被膜３４が被覆され、前記拡径部１３の屈曲端１３ａは食道と胃が連結される連結管の内壁に係止され、前記支持ステント３０はふくらんでいる球表面が胃の入口である噴門の屈曲内壁に支持され、前記形状記憶合金ステント１０は胃の内腔を通過して幽門に挿着される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
１本以上の超弾性形状記憶合金のようなステント製造用ワイヤ１１が編まれて多数の菱形空間部１２が形成され、一側に直径が拡張した拡径部１３を持ち、多数の折曲端１４が円周に沿って末端に形成された中空円筒状胴体１５からなる形状記憶合金ステント１０において、
前記円筒状胴体１５の表面に医療用第１被膜１５ａが被覆処理され、
前記拡径部１３と円筒状胴体１５が連結される連結部が屈曲した屈曲端１３ａを形成し、前記拡径部１３の表面に医療用第２被膜１３ｂが被覆処理され、前記拡径部１３の折曲端１４にループ状の除去用掛けワイヤ１３ｃが連結され、
１本以上の超弾性形状記憶合金のようなステント製造用支持ステントワイヤ３１が互いに編まれるかジグザグに交差して、中央を貫く中空ホール３２が形成されるように弾性力を持つ球形の支持ステント３０が構成され、前記支持ステント３０は、前記中空ホール３２を通じて、拡径部１３の反対側の円筒状胴体１５の外周に外挿され、両端が締結線３３で連結され、表面に医療用第３被膜３４が被覆され、
前記拡径部１３の屈曲端１３ａは食道２００と胃３００が連結される連結管３０１の内壁に係止され、前記支持ステント３０はふくらんでいる球表面３５が胃３００の入口である噴門３０２の屈曲内壁に支持され、前記形状記憶合金ステント１０は胃３００の内腔を通過して幽門３０３に挿着されるように構成されることを特徴とする、ステント。
【請求項２】
前記形状記憶合金ステント１０の医療用第１被膜１５ａはＰＴＦＥ材で製造され、前記ワイヤ１１の内周面または外周面に形成されることを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記支持ステント３０の製造に使われる支持ステントワイヤ３１の編成間隔は形状記憶合金ステント１０を製造するワイヤ１１の編成間隔より稠密になり、前記支持ステント３０は１つ以上が設置されるように構成されることを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記医療用第２及び第３被膜１３ｂ、３４は、拡径部１３や支持ステント３０を液状シリコンに浸漬して塑性することにより、ワイヤ１１と支持ステントワイヤ３１の表面及び離隔空間を閉鎖する膜形態になるように構成されることを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃切除手術を受けた患者が飲食物を取るとき、飲食物が縫合部位と接触することによる炎症の発生、及び炎症や手術の後に結紮部位の毀損による縫合部位の裂けを防止して治癒時間を短縮することができるステントに係り、必要によっては胃を通った飲食物に胆汁または膵臓液が混合することを遮断することで、十二指腸での栄養分吸収を防止した状態で小腸に飲食物を流動させ、小腸の消化運動によって消化及び栄養分の吸収を可能にして、栄養分吸収率を最小化して肥満を予防するためのステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、高度肥満とは、医学的に自身の体重を背の二乗値で割ったもの（ｋｇ／ｍ２）をボディマス指数と言う。このボディマス指数の値が３０以上の場合を東洋人においては高度肥満と言う。
【０００３】
このような単純体重とともに、東洋人の場合、内臓脂肪率、腹部脂肪率、体脂肪率まで細密に検査して最終に診断を下すことになる。
【０００４】
このような高度肥満となれば、患者は健康に深刻な悪影響を受けることになり、代表的肥満合併症と言える糖尿病、高血圧、高脂血症、脂肪肝などが発生する危険が急激に増加する。
【０００５】
もちろん、かかる病の発病率だけではなく、これによる死亡率も単純肥満に比べて急激に増加し、体重減量の面でも、高度肥満以上は少食と運動によって体重減量に成功しこれを長期間維持する可能性が過体重の人に比べて急激に落ちることになる。
【０００６】
統計によれば、高度肥満患者は過体重の人に比べて過激で極端の体重減量プログラムを試みる場合が多く、よってヨーヨー現象が起こる確率が数等高くなる。
【０００７】
このような高度肥満患者が食餌療法、運動、行動、習慣の校正などの保存的な治療方法に失敗した過去力がある場合、ボディマス指数が３０以上で、肥満によって生じた糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、脂肪肝、関節炎、睡眠中無呼吸症などを伴う場合と、ＢＭＩ３５以上の超高度肥満の場合に加え、これに東洋人の特徴的な肥満の形態であるひどい病的腹部肥満も高度肥満に分類して手術考量対象に含めなければならない。
【０００８】
すなわち、手術的方法である胃切除術を利用することになるが、胃切除術は胃において重要な消化機能をする胃の前庭部（ａｎｔｒｕｍ：下部）を残して小満部の曲線に沿って胃がふくれる大満部を減らして胃をチューブ状に作れる方法が使われている。
【０００９】
このような胃切除術を受ける場合、少量を食べても容易に満腹感が生じ、結果として食べる量が減少して食べ過ぎや暴食ができなくなり、手術の前に病的で強迫的な食欲があった場合であっても正常の食欲に戻ることになる。
【００１０】
しかし、前記のような胃切除術において、肥満治療のための手術は、手術の後に入院するか通院治療を受けなければならない不便さと、嘔吐や下痢、腹部脱腸及び感染、肺炎、呼吸器疾患などが主に現れており、胃と小腸の接合術が間違って胃の消化液がこぼれる問題点もが発生している。
【００１１】
また、これによる医療費用も増加して肥満治療手術と６ヶ月間の後続治療費用よりも合併症による追加の費用負担が発生する問題点があった。
【００１２】
このような胃切除術を受けた患者は、飲食物を摂取すると飲食物が胃の縫合部位に接触して痛症を誘発し、飲食物によって縫合部位が汚染して炎症が発生し、発生した炎症や手術後の結紮部位の毀損によって縫合部位が裂け、再手術を行わなければならない問題点およびこれによって治療期間が長くかかる問題点があった。
【００１３】
また、肥満を防止するために前記のような胃切除術を行ったりもするが、ステントの施術によって、胃を通った飲食物に胆汁や膵臓液が混合されることを防止して十二指腸における栄養分吸収を遮断することもある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
したがって、本発明の前記のような従来技術の問題点に鑑みてなされたもので、胃切除術を施術した胃に飲食物が直接接触することを防止して縫合部位の汚染を防止することにより、炎症発生及び炎症や手術後の結紮部位の毀損による裂け現象を予防することができるステントを提供することにその目的がある。
【００１５】
そして、本発明の他の目的は、飲食物が接触しなくて縫合部位の汚染が防止され、かつ炎症が発生しなくて治療期間が短縮されるようにすることにある。
【００１６】
さらに、本発明のさらに他の目的は、被膜をＰＴＦＥやシリコンで形成して飲食物の離脱防止及び支持機能を別に遂行するようにすることにある。
【００１７】
また、本発明のさらに他の目的は、胃の切除の前に本発明のステントを手術して胃を通った飲食物に胆汁や膵臓液が混合することを防止することにより、十二指腸での栄養分吸収を防止したままで小腸に飲食物を流動させ、小腸の消化運動によって消化及び栄養分の吸収ができるようにすることで、栄養分吸収率を最小化して肥満を予防することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
前記のような目的を達成するために、１本以上の超弾性形状記憶合金のようなステント製造用ワイヤが編まれて多数の菱形空間部が形成され、一側に直径が拡張した拡径部を持ち、多数の折曲端が円周に沿って末端に形成された中空円筒状胴体からなる形状記憶合金ステントであって、前記円筒状胴体の表面に医療用第１被膜が被覆処理され、前記拡径部と円筒状胴体が連結される連結部が屈曲した屈曲端を形成し、前記拡径部の表面に医療用第２被膜が被覆処理され、前記拡径部の折曲端にループ状の除去用掛けワイヤが連結され、１本以上の超弾性形状記憶合金のようなステント製造用支持ステントワイヤが互いに編まれるかジグザグに交差して、中央を貫く中空ホールが形成されるように弾性力を持つ球形の支持ステントが構成され、前記支持ステントは、前記中空ホールを通じて、拡径部の反対側の円筒状胴体の外周に外挿され、両端が締結線で連結され、表面に医療用第３被膜が被覆され、前記拡径部の屈曲端は食道と胃が連結される連結管の内壁に係止され、前記支持ステントはふくらんでいる球表面が胃の入口である噴門の屈曲内壁に支持され、前記形状記憶合金ステントは胃の内腔を通過して幽門に挿着されるように構成されることを特徴とするステントを提供する。
【００１９】
前記形状記憶合金ステントの医療用第１被膜はＰＴＦＥ材で製造され、前記ワイヤの内周面または外周面に形成されることができる。
【００２０】
前記支持ステントの製造に使われる支持ステントワイヤの編成間隔は形状記憶合金ステントを製造するワイヤの編成間隔より稠密になり、前記支持ステントは１つ以上が設置されるように構成されることができる。
【００２１】
前記医療用第２及び第３被膜は、拡径部や支持ステントを液状シリコンに浸漬して塑性することにより、ワイヤと支持ステントワイヤの表面及び離隔空間を閉鎖する膜形態になるように構成されることができる。
【発明の効果】
【００２２】
以上のように、本発明は胃切除術を施術した胃に飲食物が直接接触することを防止して縫合部位の汚染を防止することにより、炎症発生及び炎症や手術後の結紮部位の毀損による裂け現象を予防することができる効果がある。
【００２３】
そして、飲食物が接触しなくて縫合部位の汚染及び炎症が発生しないので、治療期間が短縮する効果がある。
【００２４】
さらに、被膜をＰＴＦＥやシリコンで形成して飲食物の離脱防止と支持の機能を別に遂行するようにする効果とともに、胃切除を受けなかった状態で本発明のステントを施術すれば、胃を通った飲食物に胆汁や膵臓液が混合することを遮断して、十二指腸での栄養分吸収を防止したままで小腸に飲食物を流動させ、小腸の消化運動によって消化及び栄養分吸収ができるようにすることにより、栄養分吸収率を最小化させて肥満を予防することができる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明によるステントの概略分解斜視図である。
【図２】本発明によるステントの結合斜視図である。
【図３】本発明によるステントの一側正面図である。
【図４】本発明による支持ステントを多数適用した場合の状態を示すステントの斜視図である。
【図５】（ａ）は形状記憶合金ステントにおいて、ＰＴＦＥ材の第１ワイヤの内側に第１被膜が形成されたものを示す部分断面図、（ｂ）は形状記憶合金ステントにおいて、第１ワイヤの外側にＰＴＦＥ材の第１被膜が形成されたものを示す部分断面図である。
【図６】係止ステントの第２及び支持ステントワイヤ及び空間部にシリコン材の第２及び第３被膜が形成されたものを示す部分断面図である。
【図７】本発明による胃切除後または胃切除前に、本発明のステントを胃または十二指腸に施術した状態を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、このような本発明の好適な実施例を添付図面に基づいて詳細に説明する。
【００２７】
図１〜図３に示すように、本発明のステントは、１本以上の超弾性形状記憶合金のようなステント製造用ワイヤ１１を編むことによって多数の菱形空間部１２が形成され、一側に直径が拡張した拡径部１３を持ち、多数の折曲端１４が円周に沿って末端に形成された中空円筒状胴体１５からなる形状記憶合金ステント１０に関する。
【００２８】
まず、前記円筒状胴体１５の表面に医療用第１被膜１５ａが被覆処理される。
【００２９】
すなわち、前記形状記憶合金ステント１０の医療用第１被膜１５ａが内周面に形成されれば、食道２００を通った飲食物がワイヤ１１と接触して発生する流動摩擦が減少し、外周面に形成されれば、胃３００の内壁面とワイヤ１１が直接接触することを防止するように構成したものである。
【００３０】
そして、前記拡径部１３と円筒状胴体１５が連結される連結部が屈曲した屈曲端１３ａを形成する。
【００３１】
また、前記拡径部１３の表面に医療用第２被膜１３ｂが被覆処理される。
【００３２】
さらに、前記拡径部１３の折曲端１４にループ状の除去用掛けワイヤ１３ｃが連結できる。
【００３３】
一方、１本以上の超弾性形状記憶合金のようなステント製造用支持ステントワイヤ３１を互いに編むかジグザグに交差させて編むことで、中央を貫く中空ホール３２が形成されるように弾性力を持つ球が製作される。
【００３４】
そして、前記中空ホール３２を通じて、拡径部１３の反対側の円筒状胴体１５の外周に外挿され、両端が締結線３３で連結され、表面に医療用第３被膜３４が被覆されることにより、支持ステント３０が構成される。
【００３５】
詳しくは、前記支持ステント３０は、支持ステントワイヤ３１を互いに編むかジグザグに交差させて空間部３１ａを形成し、上下端には多数の折曲端３１ｂが円周に沿って形成された支持ステント胴体３１ｃからなる。
【００３６】
図４に示すように、前記支持ステント３０の製造に使われる支持ステントワイヤ３１の編成間隔は形状記憶合金ステント１０を製造するワイヤ１１の編成間隔より稠密にして弾性力に優れるようにし、１つ以上を設置するように構成することができる。
【００３７】
図５に示すように、前記形状記憶合金ステント１０の医療用第１被膜１５ａはワイヤ１１の内周面（（ａ）参照）または外周面（（ｂ）参照）に被覆して構成することができる。
【００３８】
図６に示すように、前記医療用第２及び第３被膜１３ｂ、３４は拡径部１３または支持ステント３０を液状シリコンに浸漬してから焼成することで、ワイヤ１１と支持ステントワイヤ３１の表面及び離隔空間を閉鎖する膜形態になるように構成する。
【００３９】
図７に示すように、前記拡径部１３の屈曲端１３ａは食道２００と胃３００が連結される連結管３０１の内壁に係止される。
【００４０】
そして、前記支持ステント３０はふくらんでいる球表面３５が胃３００の入口である噴門３０２の屈曲内壁に支持される。
【００４１】
また、前記形状記憶合金ステント１０は胃３００の内腔を通過して幽門３０３に挿着されるように構成される。
【００４２】
前記のように構成された本発明の形状記憶合金ステント１０の作用を説明すれば次のようである。
【００４３】
まず、前記形状記憶合金ステント１０を施術するためには、別途の施術装置であるカテーテル（図示せず）を用いて施術することになる。
【００４４】
図１及び図７に示すように、前記形状記憶合金ステント１０は、カテーテルの内部に体積の縮小した状態で内部に挿入されて食道２００の内部に挿入される。
【００４５】
この際、食道２００と胃３００が連結される連結管３０１の内壁に係止される。
【００４６】
そして、前記支持ステント３０はふくらんでいる球表面３５が胃３００の入口である噴門３０２の屈曲内壁に支持される。
【００４７】
また、前記形状記憶合金ステント１０は胃３００の内腔を通過して幽門３０３に挿着されるように構成される。
【００４８】
そして、前記拡径部１３の屈曲端１３ａは、形状記憶合金ステント１０と連結される内側に直径が減少するように屈曲して形成され、食道２００と胃３００が連結される連結管３０１の内側壁面に係止されるように位置される。
【００４９】
これにより、前記拡径部１３の屈曲端１３ａが連結管３０１の内壁面との間に隙間が発生しないように密着することにより、食道２００を通過した飲食物が拡径部１３と噴門３０２の間に漏洩することを防止することになる。
【００５０】
また、前記支持ステント３０は噴門３０２の内壁面に密着して支持されるようにすることで設置が完了する。
【００５１】
このように、前記形状記憶合金ステント１０の設置が完了した状態で、飲食物が食道２００を通じて流入して拡径部１３の内部に流動する。
【００５２】
この際、前記形状記憶合金ステント１０は、拡径部１３の屈曲端１３ａが連結管３０１の内壁面に密着することにより、流動する飲食物の重量や速度によっての胃３００の内部側に移動することを防止し、飲食物は拡径部１３と連結管３０１の内壁との間に濡れないですべて内部に流動する。
【００５３】
そして、前記支持ステント３０は、胃３００の噴門３０２の周辺内壁面を弾性力で押して付けて密着することにより、形状記憶合金ステント１０が胃３００の内部に移動するか離脱することを防止することになる。
【００５４】
一方、前記拡径部１３と支持ステント３０において、第２及び第３被膜１３ｂ、３４はシリコン材で形成され、塑性されたシリコン材は軟性であり、ＰＴＦＥより弾力に優れて支持力を確保するものである。
【００５５】
このように、前記拡径部１３と円筒状胴体１５の内部に流動した飲食物は形状記憶合金ステント１０を経って十二指腸４００に直接流動することになる。
【００５６】
この際、前記形状記憶合金ステント１０の内部に沿って十二指腸４００に流動する飲食物は胆嚢から排出される胆汁及び膵臓から発生する膵臓液と混合されることにより、栄養分を吸収することになる。
【００５７】
これにより、前記の胃切除術を受けた患者が飲食物を取ったとき、飲食物が胃３００と接触して消化されずにステント１００を通じて十二指腸４００に直接流動することにより、胃の切除部位の炎症発生を予防して縫合部位３１０を安全に保護することができるものである。
【００５８】
また、前記形状記憶合金ステント１０を通じて十二指腸４００に流動した飲食物は消化され、よって栄養分が吸収されることにより、栄養需給の不均衡が発生しなくなるものである。
【００５９】
このような前記形状記憶合金ステント１０を用いて一定期間のうちに施術した後、胃切除縫合部位３１０の治療が完了してステントを除去するためには、カテーテルを用いて拡径部１３に連結された除去用掛けワイヤ１３ｃを引っ張ると、形状記憶合金ステント１０の全長が伸びながら容積が縮小してカテーテルの内部に挿入されてから人体の外に排出、除去されるものである。
【００６０】
以上、本発明を特定の好適な実施例に基づいて図示しながら説明したが、本発明は前述した実施例に限定されなく、本発明の精神を逸脱しない範囲内で当該発明が属する技術分野で通常の知識を持った者によって多様な変更と修正が可能であろう。
【産業上の利用可能性】
【００６１】
本発明は、胃切除術を施術した胃に飲食物が直接接触することを防止して縫合部位の汚染を防止することにより、炎症発生及び炎症や手術後の結紮部位の毀損による裂け現象を予防することができるステントに適用可能である。
【符号の説明】
【００６２】
１０    形状記憶合金ステント
１１    ワイヤ
１２    空間部
１３    拡径部
１３ａ    屈曲端
１３ｂ    第２被膜
１３ｃ    除去用掛けワイヤ
１４    折曲端
１５    円筒状胴体
１５ａ    第１被膜
３０    支持ステント
３１    支持ステントワイヤ
３２    中空ホール
３１ａ    空間部
３１ｂ    折曲端
３１ｃ    支持ステント胴体
３３    締結線
３４    第３被膜
３５    球表面
２００    食道
３００    胃
３０１    連結管
３０２    噴門
３０３    幽門
４００    十二指腸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2011240120.tif 000009