(57)【要約】【課題】  内部から外部に向けて液体を流すときと、外部から内部に向けて液体を流すときの双方においてスリットを開き易くすることができるとともに、開いた状態からは不用意に閉じることのない弁付きカテーテルを提供すること。【解決手段】  先端が閉塞された弁付きカテーテル１０の先端側部分に、内面から外面に貫通して開閉可能なスリット１４と、スリット１４の両側の縁部１５，１６とを備えた弁１３を弁付きカテーテル１０の延びる方向に沿って形成した。そして、弁付きカテーテル１０の先端側部分の断面において、スリット１４の形状が、弁付きカテーテル１０の中心を通る中心線ｃから離れた位置でかつ中心線ｃと平行して延びる線状になるようにすることにより、一方の縁部１６または１５が他方の縁部１５または１６よりもより変形し易くなるようにした。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
弾性および可撓性を備え先端が閉塞された管状に形成され、その先端側部分に、内面から外面に貫通して開閉可能なスリットを備えた弁が長手方向に沿って形成された樹脂製の弁付きカテーテルであって、
前記弁を介して内部から外部に液体を通過させるとき、または、前記弁を介して外部から内部に液体を通過させるときに、前記弁における前記スリットの両側の縁部のうちの一方の縁部が他方の縁部よりも変形し易くなるようにしたことを特徴とする弁付きカテーテル。
【請求項２】
前記弁付きカテーテルの先端側部分における前記長手方向に直交する断面において、前記スリットの近傍部分の形状が、前記スリットを挟んで前記両側の縁部が非対称になるようにした請求項１に記載の弁付きカテーテル。
【請求項３】
前記弁付きカテーテルを断面形状が円形の管状に形成し、前記断面において、スリットの形状が、弁付きカテーテルの中心を通る仮想直線から離れた位置でかつ前記仮想直線と平行して延びる線状になるようにするとともに、前記仮想直線から前記スリットまでの最短距離をａ、前記円形管状体の内径の１／２からａを除いた距離をｂとしたときに、ａがｂよりも大きくなるようにした請求項１に記載の弁付きカテーテル。
【請求項４】
前記弁における前記スリットの両側の縁部を硬度の異なる樹脂で構成した請求項１ないし３のうちのいずれか一つに記載の弁付きカテーテル。
【請求項５】
前記弁における前記スリットの他方の縁部に前記樹脂よりも硬度の大きな造影性付与物質を含ませた請求項１ないし４のうちのいずれか一つに記載の弁付きカテーテル。
【請求項６】
前記弁における前記スリットの一方の縁部の肉厚を前記他方の縁部の肉厚よりも薄くした請求項１ないし５のうちのいずれか一つに記載の弁付きカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、スリットを備えた弁を介して、内部から外部に向けて、または、外部から内部に向けて液体を通過させることのできる弁付きカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、例えば、患者の体にカテーテルを留置して患者の静脈に抗がん剤や栄養剤等の薬液を一時的または長期にわたって供給することが行われている。このようなカテーテルを用いて安定した薬液注入を行うためには、薬液の注入時にカテーテルが閉塞しないことが重要になる。しかしながら、先端が開口したカテーテルを用いる場合には、血液がカテーテル内に浸入して凝固しカテーテルが閉塞されることがある。この血液凝固によるカテーテルの閉塞を防止するために、ヘパリン加生理食塩液をカテーテルの内腔に充填することが一般的に行われているが、これによると、カテーテルを患者の体に留置する際の操作が煩雑になり、医療従事者や患者にとって負担になるという問題がある。
【０００３】
このため、先端開口を無くすとともに、通常は閉塞し、カテーテルの内部と外部との間で薬液を注入したり血液を採取したりするときにだけ開口する弁を備えることにより、血液の凝固によるカテーテルの閉塞を防止できる弁付きカテーテルが開発されている（例えば、特許文献１参照）。このスリットバルブカテーテル（弁付きカテーテル）には、スリットバルブカテーテルの長手方向に沿った細長い凹部が形成されており、この凹部の中央に凹部の長手方向に沿ったスリットが形成されている。
【０００４】
このため、このスリットバルブカテーテルのスリットは比較的小さな圧力で外側に向いても内側に向いても開くようになり、スリットバルブカテーテルの内外に所定の差圧が生じたときに、スリットが開いて薬液を静脈内に注入したり、静脈内の血液をカテーテル内に流出させて血液の採取をしたりすることができる。そして、スリットバルブカテーテルの内外に所定の差圧が生じないときには、スリットは閉塞されているためスリット内で血液が凝固することが防止される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第７４１３５６４号
【発明の概要】
【０００６】
しかしながら、前述した従来の弁付きカテーテルでは、弁付きカテーテルのスリットの両側の縁部の対向面どうしは互いに密接した状態になり、開閉する際には、対称の形状を保ちながら同時に変形する。このため、液圧が小さいときには、閉じた状態からは対向面どうしが圧接するようになってスリットが開き難く、開いた状態からは閉じ易くなる。
【０００７】
本発明はこのような事情に鑑みなされたもので、その目的は、内部から外部に向けて液体を流すときと、外部から内部に向けて液体を流すときの双方においてスリットを開き易くすることができるとともに、開いた状態からは不用意に閉じることのない弁付きカテーテルを提供することにある。
【０００８】
前述した目的を達成するため、本発明に係る弁付きカテーテルの構成上の特徴は、弾性および可撓性を備え先端が閉塞された管状に形成され、その先端側部分に、内面から外面に貫通して開閉可能なスリットを備えた弁が長手方向に沿って形成された樹脂製の弁付きカテーテルであって、弁を介して内部から外部に液体を通過させるとき、または、弁を介して外部から内部に液体を通過させるときに、弁におけるスリットの両側の縁部のうちの一方の縁部が他方の縁部よりも変形し易くなるようにしたことにある。
【０００９】
前述したように構成した本発明の弁付きカテーテルでは、スリットを備えた弁におけるスリットの両側の縁部のうちの一方の縁部が他方の縁部よりも液体の圧力によってより変形し易くなるようにしている。このため、スリットの両縁部が同時に変形するのではなく、一方の縁部がまず変形することによりスリットが僅かに開き、その後、液体の流れに勢いがつくとスリットは液体を通過させるために十分な程度まで開くようになる。また、スリットが開いた状態から、他方の縁部がスリットを閉じる方向に変形しても一方の縁部は他方の縁部と同時には変形せず、液体が流れる状態を維持するため、液圧が小さくなって一方の縁部が他方の縁部に近づいていくまでスリットは徐々に閉じていくようになる。
【００１０】
この場合、変形し易い一方の縁部と、一方の縁部よりも変形し難い他方の縁部とは、液体を、円形管状体の内部から外部に通過させるときと、円形管状体の外部から内部に通過させるときとで入れ替わっていてもよい。これによると、弁付きカテーテルの内部から外部に向けて液体を流すときだけでなく、外部から内部に向けて液体を流すときにもスリットが容易に開くようになり、液体の内外双方向への流れをスムーズにすることができる。また、弁付きカテーテルの内部と外部との間の圧力差がないかまたは小さい場合には、スリットは閉じた状態を維持する。
【００１１】
なお、本発明に係る液体とは、例えば、抗がん剤や栄養剤等の薬液、血液等、患者の静脈に注入する液体や静脈から採取する液体をいう。以下、弁付きカテーテルの内部から外部に向けて流す液体を薬液とし、弁付きカテーテルの外部から内部に向けて流す液体を血液として説明する。また、管状の弁付きカテーテルの断面形状は、円形や楕円形、またはそれに近い種々の形状にすることができる。
【００１２】
また、本発明に係る弁付きカテーテルの他の構成上の特徴は、弁付きカテーテルの先端側部分における長手方向に直交する断面において、スリットの近傍部分の形状が、スリットを挟んで両側の縁部が非対称になるようにしたことにある。
【００１３】
この場合のスリットを挟んで両側の縁部が非対称になるとは、弁付きカテーテルの断面形状をスリットを中心として折り曲げたとしたときに、スリットの両縁部近傍部分が完全には重なり合わない関係をいう。例えば、弁付きカテーテルの断面形状が円形であれば、弁付きカテーテルの断面において、スリットの形状が、弁付きカテーテルの中心を通る仮想直線から離れた（仮想直線と重ならない）位置に位置する線状になる。また、弁付きカテーテルの断面形状が楕円形であれば、弁付きカテーテルの断面において、スリットの形状が、弁付きカテーテルの中心を通る長軸および短軸が延びる方向から離れた位置に位置する線状になる。
【００１４】
これによると、スリットの両側の縁部近傍部分の形状はスリットを挟んで必ず非対称になるため、どちらか一方の縁部が他方の縁部よりも薬液から押されることにより変形し易くなる。また、スリットが一旦開くと、液圧が小さくなって変形し易い縁部が他方の縁部に近づいていくまでスリットが閉じることはないため、スリットは徐々に閉じていくようになり不用意に閉じることはない。
【００１５】
また、本発明に係る弁付きカテーテルのさらに他の構成上の特徴は、弁付きカテーテルを断面形状が円形の管状に形成し、断面において、スリットの形状が、弁付きカテーテルの中心を通る仮想直線から離れた位置でかつ仮想直線と平行して延びる線状になるようにするとともに、仮想直線からスリットまでの最短距離をａ、円形管状体の内径の１／２からａを除いた距離をｂとしたときに、ａがｂよりも大きくなるようにしたことにある。
【００１６】
これによると、弁付きカテーテルの内部から外部に向けて薬液を流すときには、スリットの両側の縁部のうちの仮想直線から離れた側の縁部が仮想直線側の縁部に対して外部側に離れるように薬液から押されることによりスリットが容易に開く。また、弁付きカテーテルの外部から内部に向けて血液を流すときには、スリットの両側の縁部のうちの仮想直線側の縁部が仮想直線から離れた側の縁部に対して内部側に離れるように血液から押されることによりスリットが容易に開くようになる。また、スリットが一旦開くと、液圧が小さくなって変形し易い縁部が他方の縁部に近づいていくまでスリットが閉じることはないため、スリットは徐々に閉じていくようになり不用意に閉じることはない。さらに、本発明によると、適度な開き易さを備えるとともに、開いた状態から閉じるときには、液圧の低下に応じて徐々に閉じていく好適なスリットを備えた弁付きカテーテルを得ることができる。
【００１７】
また、本発明に係る弁付きカテーテルのさらに他の構成上の特徴は、弁におけるスリットの両側の縁部を硬度の異なる樹脂で構成したことにある。
【００１８】
これによると、スリットの両側の縁部のうちの一方の縁部の硬度を他方の縁部の硬度よりも小さくしているためスリットの一方の縁部が他方の縁部よりも変形し易くなる。このため、弁付きカテーテルの内部から外部に向けて薬液を流すときには、スリットの両縁部のうちの一方の縁部が他方の縁部に対して外部側に離れるように薬液から押されることによりスリットが容易に開き、弁付きカテーテルの外部から内部に向けて血液を流すときには、両縁部のうちの一方の縁部が他方の縁部に対して内部側に離れるように血液から押されることによりスリットが容易に開くようになる。すなわち、弁付きカテーテルの内部から外部に向けて薬液を流すときと、外部から内部に向けて血液を流すときとの双方の場合に、スリットは開き易くなり、開いた状態からは不用意に閉じることがなくなる。この場合、樹脂としては異なる種類のものを用いてもよいし、同じ樹脂で硬度の異なるものを用いてもよい。
【００１９】
また、本発明に係る弁付きカテーテルのさらに他の構成上の特徴は、弁におけるスリットの他方の縁部に樹脂よりも硬度の大きな造影性付与物質を含ませたことにある。
【００２０】
これによると、弁付きカテーテルを体内に位置させたときのその位置を確認するための造影性付与物質を利用してスリットを開閉し易くすることができる。すなわち、造影性付与物質は、通常、樹脂よりも硬いバリウムやタングステンで構成されるため、スリットの他方の縁部に造影性付与物質を含ませることにより、スリットの一方の縁部よりも他方の縁部の硬度が大きくなる。これによって、弁付きカテーテルの内部から外部に向けて薬液を流すときと、外部から内部に向けて血液を流すときとの双方の場合に、スリットを開き易くすることができるとともに、開いた状態からは不用意に閉じることがなくなる。この場合、造影性付与物質は、粉状に形成したものを他方の縁部に含ませてもよいし、線状に形成したものを他方の縁部に含ませてもよい。
【００２１】
また、本発明に係る弁付きカテーテルのさらに他の構成上の特徴は、弁におけるスリットの一方の縁部の肉厚を他方の縁部の肉厚よりも薄くしたことにある。これによっても、弁付きカテーテルの内部から外部に向けて薬液を流すときと、外部から内部に向けて血液を流すときとの双方の場合に、スリットを開き易くすることができるとともに、開いた状態からは不用意に閉じることがなくなる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の第１実施形態に係る弁付きカテーテルを示しており、（ａ）は側面図、（ｂ）は背面図である。
【図２】図１（ａ）の２−２断面図である。
【図３】患者の体に弁付きカテーテルを留置した状態を示した説明図である。
【図４】本発明の第２実施形態に係る弁付きカテーテルの先端側部分を示しており、（ａ）は側面図、（ｂ）は背面図である。
【図５】図４（ａ）の５−５断面図である。
【図６】本発明の第３実施形態に係る弁付きカテーテルの先端側部分を示しており、（ａ）は側面図、（ｂ）は背面図である。
【図７】図６（ａ）の７−７断面図である。
【図８】本発明の第４実施形態に係る弁付きカテーテルの先端側部分を示した断面図である。
【図９】第４実施形態の変形例に係る弁付きカテーテルの先端側部分を示した断面図である。
【図１０】本発明の第５実施形態に係る弁付きカテーテルの先端側部分を示した断面図である。
【図１１】第５実施形態の変形例に係る弁付きカテーテルの先端側部分を示した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態に係る弁付きカテーテルを図面を用いて詳しく説明する。図１および図２は、同実施形態に係る弁付きカテーテル１０を示している。この弁付きカテーテル１０は、患者Ａ（図３参照）の静脈（Ｂ１〜Ｂ３等）内に、抗がん剤や栄養剤等の薬液を供給するために使用されるもので、基端部１１にポート１７を接続して患者Ａの静脈内に留置される。弁付きカテーテル１０は、軟質のポリウレタン樹脂からなる細長い円形管状体で構成されており、弾性および可撓性を備えている。
【００２４】
また、弁付きカテーテル１０の先端にはドーム状の壁部１２が形成されており、弁付きカテーテル１０の先端はこの壁部１２によって閉塞されている。壁部１２は、弁付きカテーテル１０の本体よりも軟質のポリウレタンやシリコーンからなっており、接着や溶着によって弁付きカテーテル１０の本体に取付けられている。そして、弁付きカテーテル１０の周面部における壁部１２よりもやや基端部１１側の部分には、弁付きカテーテル１０の軸方向（長手方向）に沿って延びる細長い弁１３が形成されている。
【００２５】
この弁１３は、弁付きカテーテル１０の軸方向に沿って延びる直線状のスリット１４と、スリット１４の両側（円周に沿った両側）に形成された縁部１５，１６とで構成されている。スリット１４は、弁付きカテーテル１０の内周面と外周面との間を貫通しており、図２に示したように、本発明に係る仮想直線としての中心線ｃに平行して形成されている。また、中心線ｃに平行して弁付きカテーテル１０の内周面に接する接線をｄとしたときに、中心線ｃからスリット１４までの長さａは、接線ｄからスリット１４までの長さｂよりも長くなるように設定されている。この場合、ａはｂの略２倍に設定されている。縁部１５は、スリット１４の中心線ｃ側の縁部近傍部分で構成され、縁部１６は、スリット１４の接線ｄ側の縁部近傍部分で構成されている。
【００２６】
スリット１４は、弁１３の内面および外面に直交してかかる圧力が所定値、例えば、５０〜６０ｃｍＨ2Ｏ以上になると、縁部１５，１６が変形することによって開く。この場合、弁付きカテーテル１０の内面に陽圧がかかり、外面に陰圧がかかったときには、まず、縁部１６が縁部１５から離れるようにして外部側に押されてスリット１４が開く。また、弁付きカテーテル１０の外面に陽圧がかかり内面に陰圧がかかったときには、縁部１５が縁部１６から離れるようにして内部側に押されてスリット１４が開く。弁１３に圧力がかからない場合や、かかる圧力が所定値以下の場合には、弁１３の弾性によってスリット１４を形成する縁部１５，１６の対向面どうしが密着することによってスリット１４は閉塞する。
【００２７】
この構成において、弁付きカテーテル１０を用いて患者Ａの静脈内に、薬液を供給する場合には、まず、弁付きカテーテル１０の基端部１１にポート１７を接続する。このポート１７は、円形皿状の本体１８の表面にセプタム１９を取付けて構成されており、内部に空間部（図示せず）が形成されている。セプタム１９は、針を刺し込むことができるとともに、針を抜くと針で刺した穴が塞がる性質を備えた材料で構成されている。このため、ポート１７のセプタム１９に薬液が充填された注射器の針を刺し、注射器からポート１７内に薬液を注入すると、その薬液は、ポート１７の空間部から弁付きカテーテル１０の内部を通過して、スリット１４から外部に流出する。
【００２８】
ポート１７が接続された弁付きカテーテル１０は、図３に示したように、患者Ａの胸部Ｃから静脈内に挿入したり、患者Ａの腕部Ｄから静脈内に挿入したりすることができる。ポート１７が接続された弁付きカテーテル１０を、胸部Ｃから静脈内に挿入する場合には、胸部Ｃにおける静脈、例えば鎖骨下静脈Ｂ１の近傍部分を切開して、その近傍に位置する鎖骨下静脈Ｂ１から弁付きカテーテル１０を挿入し、その先端側部分を上大静脈Ｂ２に到達させる。そして、ポート１７は、胸部皮下に埋めておく。
【００２９】
また、ポート１７が接続された弁付きカテーテル１０を、腕部Ｄから静脈内に挿入する場合には、腕部Ｄの上腕部分を切開して、その近傍に位置する上腕静脈Ｂ３から弁付きカテーテル１０を挿入し、その先端側部分を鎖骨下静脈Ｂ１から上大静脈Ｂ２に到達させる。そして、ポート１７は、腕部皮下に埋めておく。このどちらの場合にも、弁付きカテーテル１０とポート１７との内部には生理食塩水を満たした状態にしておく。このため、弁付きカテーテル１０の内部側の圧力と外部側の圧力とは略同じになって、スリット１４は閉塞した状態を維持する。
【００３０】
そして、ポート１７が接続された弁付きカテーテル１０を介して、患者Ａの静脈内に薬液を供給する際には、まず、薬液が充填された注射器の針を皮膚面から刺してセプタム１９を貫通させ針の先端をポート１７の内部に位置させる。そして、注射器からポート１７内に薬液を注入する。これによって、薬液は、ポート１７の内部から弁付きカテーテル１０の内部を通過して、スリット１４から上大静脈Ｂ２内に入っていく。そして、注射器から薬液に伝わる圧力が上大静脈Ｂ２内の血液の圧力よりも大きくなると、弁１３の縁部１５，１６は弁付きカテーテル１０の外部側に変形してスリット１４を開かせる。この場合、まず、縁部１６が外部側に変形してスリット１４が開き、薬液の流れに勢いがつくと、さらに縁部１５も変形して、スリット１４はさらに開く。
【００３１】
また、血液の採取や逆血確認をする際には、内部を排気した状態の注射器の針を皮膚面から刺してセプタム１９を貫通させる。そして、注射器の針先がポート１７の内部に位置したときに、注射器のプランジャを引く。これによって、静脈内の血液は、上大静脈Ｂ２からスリット１４を通過して弁付きカテーテル１０の内部に入っていく。このとき、注射器の吸引力によって、弁１３の縁部１５，１６は弁付きカテーテル１０の内部側に変形してスリット１４を開かせる。この場合、まず、縁部１５が内部側に変形してスリット１４が開き、血液の流れに勢いがつくと、さらに縁部１６も変形して、スリット１４はさらに開く。このとき、縁部１６は外部側に変形する。
【００３２】
このため、弁付きカテーテル１０から静脈内に薬液を供給するときも、静脈内の血液を弁付きカテーテル１０の内部に吸引するときもスリット１４が容易に開いて、薬液や血液の流れをスムーズにする。また、薬液や血液からの圧力が低下していくときには、スリット１４は急に閉じることはなく、圧力の低下にしたがって徐々に閉じていく。さらに、注射器で、薬液を注入したり、血液を吸引したりしないときには、弁１３の弾性による復元力によりスリット１４は閉塞した状態に維持される。
【００３３】
このように、本実施形態に係る弁付きカテーテル１０では、弁１３がスリット１４と、スリット１４の両側に位置する縁部１５，１６とで構成され、スリット１４が、弁付きカテーテル１０の中心線ｃから離れた位置で中心線ｃと平行して延びる線状になるように形成されている。このため、弁付きカテーテル１０から静脈内に薬液を供給するときには、縁部１６が縁部１５よりも変形し易くなり、静脈内の血液を弁付きカテーテル１０の内部に吸引するときには、縁部１５が縁部１６よりも変形し易くなる。この結果、縁部１５，１６が同時に開くのではなく、一方の縁部１６または縁部１５がまず変形することによりスリット１４が僅かに開き、その後、薬液や血液の流れに勢いがつくと、スリット１４は薬液や血液を通過させるために十分な程度まで開くようになる。
【００３４】
また、スリット１４が一旦開くと、液圧が小さくなって変形し易い縁部１６が他方の縁部１５に近づいていくか、または変形し易い縁部１５が他方の縁部１６に近づいていくまでスリット１４が閉じることはないため、スリット１４は徐々に閉じていくようになり急に閉じることはない。これによると、弁付きカテーテル１０の内部から外部に向けて薬液を流すときだけでなく、外部から内部に向けて血液を流すときにもスリット１４が容易に開くようになり、薬液や血液の内外双方向への流れをスムーズにすることができる。また、中心線ｃからスリット１４までの距離ａを、接線ｄからスリット１４までの距離ｂよりも長くしているため、スリット１４は、さらに、適度な開き易さを備えるとともに、開いた状態から閉じるときには、液圧の低下に応じて徐々に閉じていく好適なものとなる。
【００３５】
（第２実施形態）
図４および図５は、本発明の第２実施形態に係る弁付きカテーテル２０を示している。この弁付きカテーテル２０は、前述した弁付きカテーテル１０と同様、基端部２１が開口し、先端にドーム状の壁部２２が形成されている。そして、弁２３は、弁付きカテーテル２０の軸方向に沿って延びる直線状のスリット２４と、スリット２４の周方向の両側に形成された縁部２５，２６とで構成されている。スリット２４は、図５に示した弁付きカテーテル２０の断面における中心点を通る仮想直線（図示せず）の上に位置するように形成されている。
【００３６】
また、縁部２５は、弁付きカテーテル２０を構成する他の部分と同じポリウレタンではあるが他の部分を構成するポリウレタンよりも軟質のポリウレタンからなる樹脂材料で構成されており、この軟質の樹脂材料からなる部分は、スリット２４に隣接する縁部２５と、縁部２５の前部側と後部側とにわたって形成されている。すなわち、軟質部分は、弁付きカテーテル１０における壁部２２を除いた部分の基端から先端にかけて形成されており、そのうちのスリット２４に隣接する部分で縁部２５が構成される。この弁付きカテーテル２０のそれ以外の部分の構成については、前述した第１実施形態の弁付きカテーテル１０と同一である。
【００３７】
この弁付きカテーテル２０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給する場合や、静脈内の血液を吸引するときにも、前述した弁付きカテーテル１０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給したり、静脈内の血液を吸引したりする場合と同じ操作が行われる。これによると、弁付きカテーテル２０の内部から外部に向けて薬液を流すときと、外部から内部に向けて血液を流すときとのどちらの場合にも、縁部２５の方が縁部２６よりも液圧に対して敏感に反応して変形するようになる。この弁付きカテーテル２０のそれ以外の作用効果については前述した弁付きカテーテル１０の作用効果と同様である。
【００３８】
（第３実施形態）
図６および図７は、本発明の第３実施形態に係る弁付きカテーテル３０を示している。この弁付きカテーテル３０は、弁付きカテーテル１０と同様、基端部３１が開口し、先端にドーム状の壁部３２が形成されている。そして、弁３３は、弁付きカテーテル３０の軸方向に沿って延びる直線状のスリット３４と、スリット３４の周方向の両側に形成された縁部３５，３６と、縁部３５の内部に形成された造影性付与部３７とで構成されている。スリット３４は、図７に示した弁付きカテーテル３０の断面における中心点を通る仮想直線（図示せず）の線上に位置するように形成されている。
【００３９】
また、造影性付与部３７は、バリウムやタングステン等の粉体からなりポリウレタン樹脂よりも硬度が大きな造影性付与物質をポリウレタン樹脂中に混在させて構成されており、スリット３４に隣接する部分にスリット３４と平行して形成されている。この造影性付与部３７は、Ｘ線を透過させないため、Ｘ線を照射することにより影となって、他の部分との間に明暗差が生じる。この明暗差によって体内に留置されたときの弁付きカテーテル３０の先端側部分の位置を確認することができる。この弁付きカテーテル３０のそれ以外の部分の構成については、前述した第１実施形態の弁付きカテーテル１０と同一である。
【００４０】
この弁付きカテーテル３０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給する場合や、静脈内の血液を吸引するときにも、前述した弁付きカテーテル１０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給したり、静脈内の血液を吸引したりする場合と同じ操作が行われる。これによると、造影性付与部３７を設けたことによって、縁部３５が縁部３６よりも変形し難くなるため、弁付きカテーテル３０の内部から外部に向けて薬液を流すときと、外部から内部に向けて血液を流すときとのどちらの場合にも、縁部３６の方が縁部３５よりも液圧に対して敏感に反応して変形するようになる。また、Ｘ線を照射することにより造影性付与部３７と他の部分との間に明暗差が生じるため、弁付きカテーテル３０の先端側部分の体内での位置を確認することができる。この弁付きカテーテル３０のそれ以外の作用効果については前述した弁付きカテーテル１０の作用効果と同様である。
【００４１】
（第４実施形態）
図８は、本発明の第４実施形態に係る弁付きカテーテル４０の先端側部分の断面を示している。この弁付きカテーテル４０では、弁４３は、弁付きカテーテル４０の軸方向（図８の紙面に直交する方向）に沿って延びる直線状のスリット４４と、スリット４４の周方向の両側に形成された縁部４５，４６とで構成されている。そして、縁部４６は、弁付きカテーテル４０におけるスリット４４に隣接する部分の外周側に、スリット４４側が徐々に薄肉になるような傾斜面を形成することにより、縁部４５よりも薄肉に形成されている。この弁付きカテーテル４０には硬質部分や造影性付与部は設けられてなく、弁付きカテーテル４０のそれ以外の部分の構成については、前述した弁付きカテーテル２０，３０と同一である。
【００４２】
この弁付きカテーテル４０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給する場合や、静脈内の血液を吸引するときにも、前述した弁付きカテーテル１０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給したり、静脈内の血液を吸引したりする場合と同じ操作が行われる。これによると、縁部４６が、縁部４５よりも薄肉になっているため変形し易くなる。このため、弁付きカテーテル４０の内部から外部に向けて薬液を流すときと、外部から内部に向けて血液を流すときとの双方の場合に、縁部４６の方が縁部４５よりも先に変形してスリット４４が容易に開くようになる。この弁付きカテーテル４０のそれ以外の作用効果については前述した弁付きカテーテル１０の作用効果と同様である。
【００４３】
（変形例）
図９は、本発明の第４実施形態の変形例に係る弁付きカテーテル４０ａの先端側部分の断面を示している。この弁付きカテーテル４０ａでは、弁４３ａは、弁付きカテーテル４０ａの軸方向に沿って延びる直線状のスリット４４ａと、スリット４４ａの周方向の両側に形成された縁部４５ａ，４６ａとで構成されている。そして、縁部４６ａは、弁付きカテーテル４０ａにおけるスリット４４ａに隣接する部分の内周側に、スリット４４ａ側が徐々に薄肉になるような傾斜面を形成することにより、縁部４５ａよりも薄肉に形成されている。この弁付きカテーテル４０ａのそれ以外の部分の構成については、前述した弁付きカテーテル４０と同一である。
【００４４】
この弁付きカテーテル４０ａを用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給する場合や、静脈内の血液を吸引するときにも、前述した弁付きカテーテル１０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給したり、静脈内の血液を吸引したりする場合と同じ操作が行われる。この弁付きカテーテル４０ａによっても、前述した弁付きカテーテル４０と同様の作用効果を得ることができる。
【００４５】
（第５実施形態）
図１０は、本発明の第５実施形態に係る弁付きカテーテル５０の先端側部分の断面を示している。この弁付きカテーテル５０では、弁５３は、弁付きカテーテル５０の軸方向に沿って延びる直線状のスリット５４と、スリット５４の周方向の両側に形成された縁部５５，５６とで構成されている。そして、縁部５５は、弁付きカテーテル５０におけるスリット５４に隣接する部分の外周側に、凸部を形成することにより、縁部５６よりも厚肉に形成されている。この弁付きカテーテル５０のそれ以外の部分の構成については、前述した弁付きカテーテル４０と同一である。
【００４６】
この弁付きカテーテル５０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給する場合や、静脈内の血液を吸引するときにも、前述した弁付きカテーテル１０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給したり、静脈内の血液を吸引したりする場合と同じ操作が行われる。これによると、縁部５５が、縁部５６よりも厚肉になっているため変形し難くなる。このため、弁付きカテーテル５０の内部から外部に向けて薬液を流すときと、外部から内部に向けて血液を流すときとの双方の場合に、縁部５６の方が縁部５５よりも先に変形してスリット５４が容易に開くようになる。この弁付きカテーテル５０のそれ以外の作用効果については前述した弁付きカテーテル４０の作用効果と同様である。
【００４７】
（変形例）
図１１は、本発明の第５実施形態の変形例に係る弁付きカテーテル５０ａの先端側部分の断面を示している。この弁付きカテーテル５０ａでは、弁５３ａは、弁付きカテーテル５０ａの軸方向に沿って延びる直線状のスリット５４ａと、スリット５４ａの周方向の両側に形成された縁部５５ａ，５６ａとで構成されている。そして、縁部５５ａは、弁付きカテーテル５０ａにおけるスリット５４ａに隣接する部分の内周側に、凸部を形成することにより、縁部５６ａよりも厚肉に形成されている。この弁付きカテーテル５０ａのそれ以外の部分の構成については、前述した弁付きカテーテル５０と同一である。
【００４８】
この弁付きカテーテル５０ａを用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給する場合や、静脈内の血液を吸引するときにも、前述した弁付きカテーテル１０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給したり、静脈内の血液を吸引したりする場合と同じ操作が行われる。この弁付きカテーテル５０ａによっても、前述した弁付きカテーテル５０と同様の作用効果を得ることができる。
【００４９】
また、本発明に係る弁付きカテーテルは、前述した各実施形態に限定するものでなく、適宜変更して実施することができる。例えば、前述した各実施形態では、弁付きカテーテル１０等を構成する樹脂としては、ポリウレタンを用いているが、この樹脂としては、ポリウレタンの他、シリコーン、ナイロン、ポリ塩化ビニル等を用いることができる。また、前述した第２実施形態の弁付きカテーテル２０では、硬質の樹脂材料からなる部分を、縁部２５と、縁部２５の基端側と先端側とにわたって形成しているが、縁部２５だけを硬質部分にしてもよい。この場合、弁付きカテーテル２０の本体を、スリット２４や縁部２５が形成された部分と、それよりも基端側の部分と先端側の部分との３つの部分で構成しこれらを溶着や接着により接続することができる。
【００５０】
また、前述した第３実施形態の弁付きカテーテル３０では、造影性付与部３７は、スリット３４に隣接する部分だけに設けられているが、この造影性付与部３７は、弁付きカテーテル３０における壁部３２を除いた部分の基端から先端にかけて形成してもよい。すなわち、弁付きカテーテル３０の本体の基端部から先端部にかけて直線状に形成してもよい。これによると、弁付きカテーテル３０の製造が容易になる。さらに、前述した各実施形態では、弁付きカテーテル１０の基端部１１等にポート１７を接続しているが、弁付きカテーテル１０の基端部１１等を輸液ラインに接続することもできる。また、前述した各実施形態では、弁付きカテーテル１０等を静脈に留置するようにしているが、弁付きカテーテル１０等は、所定の方法を用いて動脈に留置することもできる。
【００５１】
さらに、前述した各実施形態では、弁付きカテーテル１０等の断面形状を円形にしているが、第２実施形態から第５実施形態の弁付きカテーテル２０等では、弁付きカテーテル２０等の断面形状は、円形に限らず、楕円形やその他の形状、例えば、角が曲面に形成された四角形やその他の多角形にしてもよい。また、各弁付きカテーテル１０等が備えるスリット１４等の形状、縁部１５等の形状、造影性付与部３７等の構成部分は、適宜、組み合わせながら一つの弁付きカテーテルに対して複数設けてもよい。結果として、一方の縁部が他方の縁部よりも変形し易くなっていればよい。
【符号の説明】
【００５２】
１０，２０，３０，４０，４０ａ，５０，５０ａ…弁付きカテーテル、１３，２３，３３，４３，４３ａ，５３，５３ａ…弁、１４，２４，３４，４４，４４ａ，５４，５４ａ…スリット、１５，１６，２５，２６，３５，３６，４５，４６，４５ａ，４６ａ，５５，５６，５５ａ，５６ａ…縁部、３７…造影性付与部、ａ，ｂ…距離、ｃ…中心線、ｄ…接線。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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