【手続補正書】
【提出日】平成27年7月23日(2015.7.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
総頚動脈内に当該動脈の開口を介して直接導入するのに適した経頚部アクセスシースであって、前記開口は、患者の鎖骨の上側で且つ前記患者の総頚動脈が内頚動脈と外頚動脈とに分岐する分岐位置より下側に位置しており、内腔を有する前記経頚部アクセスシースと、
前記経頚部アクセスシースを介して遠位カテーテルを脳動脈に挿入できるように、前記経頚部アクセスシースの前記内腔を通って軸方向に挿入できる寸法及び形状にされた遠位カテーテルであって、内径で規定された内腔を有する遠位カテーテルと、
前記経頚部アクセスシースの前記内腔を通って軸方向に挿入できる寸法及び形状にされた細長い内側部材であって、内腔を有する内側部材と、
前記内側部材の内腔を介して前記脳動脈に挿入できるように構成されたガイドワイヤと、を含み、
前記内側部材は、前記遠位カテーテルの内径と前記ガイドワイヤの外径との間の滑らかな移行部を形成するように構成された外径を有することを特徴とする、患者の脳動脈の閉塞を治療するためのデバイスのシステム。
【請求項２】
前記内側部材の遠位テーパー領域は、前記ガイドワイヤの前記外径に向かって寸法が先細りになった外径を有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記内側部材は、前記ガイドワイヤの前記外径に向かって先細りになった外径を有する第１のテーパー領域と、実質的に一定の外径を有する第２の最遠位領域と、を含み、
前記ガイドワイヤが前記最遠位領域から突出することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
さらに、動脈アクセスシースに接続された血流ラインを含み、
前記血流ラインは、前記動脈アクセスシースからリターンサイトに血液を流すための経路を提供することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
さらに、シャントに接続されて前記シャントを介して血流を調節するのに適した血流コントローラを含むことを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
さらに、前記遠位カテーテルの遠位端に放射線不透過マーカーを含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイスのシステム。
【請求項７】
総頚動脈内に当該動脈の開口を介して直接導入するのに適した経頚部アクセスシースであって、前記開口は、患者の鎖骨の上側で且つ前記患者の総頚動脈が内頚動脈と外頚動脈とに分岐する分岐位置より下側に位置し、内腔を有する経頚部アクセスシースと、
前記経頚部アクセスシースを介して遠位カテーテルを脳動脈に挿入できるように、前記経頚部アクセスシースの前記内腔を通って軸方向に挿入できる寸法及び形状にされた遠位カテーテルであって、前記遠位カテーテルは、第１の内腔と、より小さい第２の内腔とを有し、前記第２の内腔の最遠位部分は、前記第１の内腔によって形成された遠位開口を超えて遠位側に突出した伸張部の内側に位置付けられていることを特徴とする、患者の脳動脈の閉塞を治療するためのデバイスのシステム。
【請求項８】
前記伸張部は、主腔のまわりの前記遠位カテーテルの外径と比べて縮径された外径を有するシャフトを形成することを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
さらに、動脈アクセスシースに接続された血流ラインを含み、
前記血流ラインは、前記動脈アクセスシースからリターンサイトに血液を流すための経路を提供することを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
さらに、シャントに接続されて前記シャントを介して血流を調節するのに適した血流コントローラを含むことを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記遠位カテーテルの遠位端は、前記遠位カテーテルの長手軸に対して角度を成して配置された遠位向きの表面を有することを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項１２】
総頚動脈内に当該動脈の開口を介して直接導入するのに適した経頚部イントロデューサシースであって、前記開口は、患者の鎖骨の上側で且つ前記患者の総頚動脈が内頚動脈と外頚動脈とに分岐する分岐位置より下側に位置し、内腔を有する経頚部イントロデューサシースと、
前記イントロデューサシースに接続された血流ラインであって、前記イントロデューサシースからリターンサイトに血液を流すための経路を提供する血流ラインと、
前記イントロデューサシースの近位領域にあり、失血を防止しながら前記イントロデューサシースの前記内腔へのアクセスを提供する止血弁と、
ガイドカテーテルの内部を介して脳動脈へのアクセスを提供することができるように、前記止血弁を通って前記イントロデューサシースの前記内腔に挿入できる寸法及び形状にされたガイドカテーテルと、を含むことを特徴とする、患者の脳動脈の閉塞を治療するためのデバイスのシステム。
【請求項１３】
さらに、前記ガイドカテーテルに接続された血流ラインを含み、
前記血流ラインは、前記ガイドカテーテルからリターンサイトに血液を流すための経路を提供することを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
さらに、前記イントロデューサシースに結合された閉塞デバイスを含むことを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
さらに、前記ガイドカテーテルに結合された閉塞デバイスを含むことを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１６】
さらに、遠位カテーテルを脳動脈に挿入できるように前記ガイドカテーテルの前記内腔を通って軸方向に挿入できる寸法及び形状にされた遠位カテーテルを含むことを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０８】
様々な方法及びデバイスの実施態様が、いくつかの変形例を参照して本願明細書に詳細に記述されているが、他の変形例、実施形態、使用方法及びそれらの組合せもまた可能であると認識されるべきである。したがって、添付された特許請求の範囲の精神及び範囲は、本明細書に含まれる実施態様の記載に制限されるべきでない。
本明細書の開示内容は、以下の態様を含み得る。
（態様１）
総頚動脈内に当該動脈の開口を介して直接導入するのに適した経頚部アクセスシースであって、前記開口は、前記患者の鎖骨の上側で且つ前記患者の総頚動脈が内頚動脈と外頚動脈とに分岐する分岐位置より下側に位置しており、内腔を有する前記経頚部アクセスシースと、
前記経頚部アクセスシースを介して遠位カテーテルを脳動脈に挿入できるように、前記経頚部アクセスシースの前記内腔を通って軸方向に挿入できる寸法及び形状にされた遠位カテーテルであって、内径で規定された内腔を有する前記遠位カテーテルと、
前記経頚部アクセスシースの前記内腔を通って軸方向に挿入できる寸法及び形状にされた細長い内側部材であって、内腔を有する内側部材と、
前記内側部材の内腔を介して前記脳動脈に挿入できるように構成されたガイドワイヤと、を含み、
前記内側部材は、前記遠位カテーテルの内径と前記ガイドワイヤの外径との間の滑らかな移行部を形成するように構成された外径を有することを特徴とする、患者の脳動脈の閉塞を治療するためのデバイスのシステム。
（態様２）
前記内側部材の遠位テーパー領域は、前記ガイドワイヤの前記外径に向かって寸法が先細りになった外径を有することを特徴とする態様１に記載のシステム。
（態様３）
前記内側部材は、前記ガイドワイヤの前記外径に向かって先細りになった外径を有する第１のテーパー領域と、実質的に一定の外径を有する第２の最遠位領域と、を含み、
前記ガイドワイヤが前記最遠位領域から突出することを特徴とする態様１に記載のシステム。
（態様４）
さらに、前記動脈アクセスシースに接続された血流ラインを含み、
前記血流ラインは、前記動脈アクセスシースからリターンサイトに血液を流すための経路を提供することを特徴とする態様１に記載のシステム。
（態様５）
さらに、シャントに接続されて前記シャントを介して血流を調節するのに適した血流コントローラを含むことを特徴とする態様４に記載のシステム。
（態様６）
さらに、前記遠位カテーテルの遠位端に放射線不透過マーカーを含むことを特徴とする態様１に記載のデバイスのシステム。
（態様７）
総頚動脈内に当該動脈の開口を介して直接導入するのに適した経頚部アクセスシースであって、前記開口は、前記患者の鎖骨の上側で且つ前記患者の総頚動脈が内頚動脈と外頚動脈とに分岐する分岐位置より下側に位置し、内腔を有する経頚部アクセスシースと、
前記経頚部アクセスシースを介して遠位カテーテルを脳動脈に挿入できるように、前記経頚部アクセスシースの前記内腔を通って軸方向に挿入できる寸法及び形状にされた遠位カテーテルであって、前記遠位カテーテルは、第１の内腔と、より小さい第２の内腔とを有し、前記第２の内腔の最遠位部分は、前記第１の内腔によって形成された遠位開口を超えて遠位側に突出した伸張部の内側に位置付けられていることを特徴とする、患者の脳動脈の閉塞を治療するためのデバイスのシステム。
（態様８）
前記伸張部は、主腔のまわりの前記遠位カテーテルの外径と比べて縮径された外径を有するシャフトを形成することを特徴とする態様７に記載のシステム。
（態様９）
さらに、前記動脈アクセスシースに接続された血流ラインを含み、
前記血流ラインは、前記動脈アクセスシースからリターンサイトに血液を流すための経路を提供することを特徴とする態様７に記載のシステム。
（態様１０）
さらに、シャントに接続されて前記シャントを介して血流を調節するのに適した血流コントローラを含むことを特徴とする態様９に記載のシステム。
（態様１１）
前記遠位カテーテルの遠位端は、前記遠位カテーテルの長手軸に対して角度を成して配置された遠位向きの表面を有することを特徴とする態様７に記載のシステム。
（態様１２）
総頚動脈内に当該動脈の開口を介して直接導入するのに適した経頚部イントロデューサシースであって、前記開口は、前記患者の鎖骨の上側で且つ前記患者の総頚動脈が内頚動脈と外頚動脈とに分岐する分岐位置より下側に位置し、内腔を有する経頚部イントロデューサシースと、
前記イントロデューサシースに接続された血流ラインであって、前記イントロデューサシースからリターンサイトに血液を流すための経路を提供する血流ラインと、
前記イントロデューサシースの近位領域にあり、失血を防止しながら前記イントロデューサシースの前記内腔へのアクセスを提供する止血弁と、
ガイドカテーテルの内部を介して脳動脈へのアクセスを提供することができるように、前記止血弁を通って前記イントロデューサシースの前記内腔に挿入できる寸法及び形状にされたガイドカテーテルと、を含むことを特徴とする、患者の脳動脈の閉塞を治療するためのデバイスのシステム。
（態様１３）
さらに、前記ガイドカテーテルに接続された血流ラインを含み、
前記血流ラインは、前記ガイドカテーテルからリターンサイトに血液を流すための経路を提供することを特徴とする態様１２に記載のシステム。
（態様１４）
さらに、前記イントロデューサシースに結合された閉塞デバイスを含むことを特徴とする態様１２に記載のシステム。
（態様１５）
さらに、前記ガイドカテーテルに結合された閉塞デバイスを含むことを特徴とする態様１２に記載のシステム。
（態様１６）
さらに、遠位カテーテルを脳動脈に挿入できるように前記ガイドカテーテルの前記内腔を通って軸方向に挿入できる寸法及び形状にされた遠位カテーテルを含むことを特徴とする態様１２に記載のシステム。
（態様１７）
総頚動脈に開口を形成する工程と、
前記開口を通して前記総頚動脈内に経頚部アクセスシースに挿入して、前記シースの遠位端を前記総頚動脈又は内頚動脈内に展開する工程であって、前記アクセスシースは内腔を有している、展開する工程と、
前記アクセスシースの前記内腔に、第１の遠位カテーテルを挿入する工程と、
前記脳動脈の前記第１の遠位カテーテルの遠位端を、前記閉塞に隣接して位置決めする工程と、
前記第１の遠位カテーテルの前記遠位端で前記閉塞を捕獲するために、前記第１の遠位カテーテルを通して吸引する工程と、
前記閉塞を前記アクセスシース内に引き込むために、前記第１の遠位カテーテルの前記遠位端を前記アクセスシース中に引き込む工程と、を含むことを特徴とする、脳動脈の閉塞を治療する方法。
（態様１８）
前記アクセスシースは、拡張可能な閉塞要素を含み、
前記総頚動脈又は内頚動脈を閉塞するために、前記閉塞要素を拡張する工程をさらに含むことを特徴とする態様１７に記載の方法。
（態様１９）
前記アクセスシースは、前記総頚動脈へのアクセスを提供するために、別個のイントロデューサシースを用いずに前記開口を通して挿入されることを特徴とする態様１７に記載の方法。
（態様２０）
さらに、イントロデューサシースが前記総頚動脈へのアクセスを提供するように、前記開口を通して前記イントロデューサシースを挿入する工程と、
次いで、前記イントロデューサシースを通して前記総頚動脈内に前記アクセスシースを挿入する工程と、を含むことを特徴とする態様１７に記載の方法。
（態様２１）
前記第１の遠位カテーテルの遠位チップは、前記遠位チップとガイドワイヤとの間の滑らかな移行部を形成するように構成された先細りの拡張器を含み、当該拡張器の上に前記第１の遠位カテーテルが位置決めされ得ることを特徴とする態様１７に記載の方法。
（態様２２）
前記先細りの拡張器は、テーパー部と、前記テーパー部の遠位側の伸張部とを含み、
前記伸張部は、その全長に沿って実質的に一定の外径を有していることを特徴とする態様２１に記載の方法。
（態様２３）
さらに、前記アクセスシースを介して血栓回収デバイスを閉塞へ展開し、前記血栓回収デバイスを使用して少なくとも部分的に前記閉塞を除去する工程を含むことを特徴とする態様１７に記載の方法。
（態様２４）
前記伸張部が前記閉塞を横切って位置決めされており、
前記先細りの拡張器の管腔を通して血栓回収デバイスを閉塞の遠位側に展開し、前記血栓回収デバイスを使用して前記閉塞を少なくとも部分的に除去する工程をさらに含むことを特徴とする態様２３に記載の方法。
（態様２５）
前記血栓回収デバイスが前記閉塞を除去するために使用されたときに、吸引が遠位カテーテルに適用されることを特徴とする態様２３に記載の方法。
（態様２６）
さらに、前記アクセスシースを介して第２の遠位カテーテルを前記閉塞へ展開する工程を含むことを特徴とする態様１７に記載の方法。
（態様２７）
前記第１の遠位カテーテルの前記内腔を通して前記第２の遠位カテーテルを展開することを特徴とする態様２５に記載の方法。
（態様２８）
前記第２の遠位カテーテルを展開する前に、前記第１の遠位カテーテルを前記アクセスシースから取り除くことを特徴とする態様２５に記載の方法。
（態様２９）
さらに、前記総頚動脈の壁部への開口の形成を補助するために超音波画像診断を使用する工程を含むことを特徴とする態様１７に記載の方法。
（態様３０）
さらに、前記総頚動脈の前記壁部の前記開口を閉鎖するための血管クローザーデバイスを使用する工程を含むことを特徴とする態様１７に記載の方法。
（態様３１）
さらに、前記開口の閉鎖での止血を確実にするのを補助するために超音波画像診断を使用する工程を含むことを特徴とする態様１７に記載の方法。
（態様３２）
さらに、前記アクセスシースを通して吸引する工程を含むことを特徴とする方法。
態様１７に記載の方法。
（態様３３）
前記アクセスシースは、さらに、前記アクセスシースの前記遠位端と近位端との間の位置で前記アクセスシースに取り付けられた血流ラインを含み、
さらに、流体がアクセスシースから血流ラインを通ってリターンサイトに流れることができるように、前記血流ラインをリターンサイトに接続する工程を含むことを特徴とする態様１７に記載の方法。
（態様３４）
前記リターンサイトはレセプタクルであることを特徴とする態様３３に記載の方法。
（態様３５）
リターンサイトは静脈リターンサイトであることを特徴とする態様３３に記載の方法。