【手続補正書】
【提出日】平成27年1月13日(2015.1.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
固形腫瘍に関連する細胞の、細胞死を誘導し、かつ／又は成長及び／若しくは増殖を阻害するのに使用するための、インターロイキン−１受容体アクセサリータンパク質（ＩＬ１ＲＡＰ）に対する特異性を有する結合部分を含むか、又は該結合部分からなる薬剤であって、ここで該細胞がＩＬ１ＲＡＰを発現する、上記薬剤。
【請求項２】
患者における固形腫瘍の処置又は予防における使用のための、請求項１に記載の薬剤。
【請求項３】
固形腫瘍に関連する細胞を検出するのに使用するための、インターロイキン−１受容体アクセサリータンパク質（ＩＬ１ＲＡＰ）に対する特異性を有する結合部分を含むか、又は該結合部分からなる薬剤であって、ここで該細胞がＩＬ１ＲＡＰを発現する、上記薬剤。
【請求項４】
固形腫瘍が、前立腺癌、乳癌、肺癌、大腸癌、黒色腫、膀胱癌、脳／ＣＮＳ腫瘍、子宮頸癌、食道癌、胃癌、頭頸部癌、腎臓癌、肝臓癌、リンパ腫、卵巣癌、膵臓癌、及び肉腫からなる群より選択される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項５】
固形腫瘍が、前立腺、乳房、皮膚、結腸、肺、泌尿器及び子宮の癌からなる群より選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項６】
固形腫瘍が、前立腺癌、黒色腫、子宮頸癌、食道癌、及び頭部及び／又は頸部の癌からなる群より選択される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項７】
固形腫瘍が黒色腫である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項８】
結合部分がヒトＩＬ１ＲＡＰに対する特異性を有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項９】
ＩＬ１ＲＡＰが細胞表面上に局在する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項１０】
ＩＬ１ＲＡＰに対する１つ又はそれ以上の補助受容体の結合を遮断することができる、請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項１１】
１つ又はそれ以上の補助受容体が、ＩＬ１Ｒ１、ＳＴ２、Ｃ−ＫＩＴ及びＩＬ１ＲＬ２からなる群より選択される、請求項１０に記載の薬剤。
【請求項１２】
固形腫瘍に関連する細胞を死滅させることができる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項１３】
固形腫瘍に関連する細胞のアポトーシスを誘導することができる、請求項１２に記載の薬剤。
【請求項１４】
細胞の死滅が、抗体依存性細胞介在性細胞傷害（ＡＤＣＣ）により誘導される、請求項１２又は１３に記載の薬剤。
【請求項１５】
ポリペプチドを含むか、又はポリペプチドからなる、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項１６】
薬剤が、ＩＬ１ＲＡＰに対する結合特異性を有する抗体若しくはその抗原結合フラグメント、又はＩＬ１ＲＡＰに対する結合特異性を保持している、該抗体若しくは抗原結合フラグメントの変異体、融合体若しくは誘導体、若しくは該変異体若しくはその誘導体の融合体を含むか；又はこれからなる、請求項１５に記載の薬剤。
【請求項１７】
抗体若しくはその抗原結合フラグメントを含むか、又は抗体若しくはその抗原結合フラグメントからなる、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項１８】
インタクトな抗体を含むか、又はインタクトな抗体からなる、請求項１７に記載の薬剤。
【請求項１９】
抗体の抗原結合フラグメントを含むか、又は抗体の抗原結合フラグメントからなる、請求項１７に記載の薬剤。
【請求項２０】
抗原結合フラグメントが、Ｆｖフラグメント（例えば、単鎖Ｆｖ、ジスルフィド結合Ｆｖ及びドメイン抗体）及びＦａｂ様フラグメント（例えば、Ｆａｂフラグメント、Ｆａｂ’フラグメント及びＦ（ａｂ）2フラグメント）からなる群より選択される、請求項１９
に記載の薬剤。
【請求項２１】
抗体が組み換え抗体である、請求項１６〜２０のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項２２】
抗体がモノクローナル抗体である、請求項１６〜２１のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項２３】
抗体がポリクローナル抗体である、請求項１６〜２１のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項２４】
抗体又はその抗原結合フラグメントがヒト又はヒト化されたものである、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項２５】
非免疫グロブリン結合部分を含むか、又は非免疫グロブリン結合部分からなる、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項２６】
アプタマーを含むか、又はアプタマーからなる、請求項１〜１５のいずれか１項に記載
の薬剤。
【請求項２７】
ペプチドアプタマーを含むか、又はペプチドアプタマーからなる、請求項２６に記載の薬剤。
【請求項２８】
核酸アプタマーを含むか、又は核酸アプタマーからなる、請求項２６に記載の薬剤。
【請求項２９】
低分子化学物質を含むか、又は低分子化学物質からなる、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項３０】
薬剤のインビボ半減期を延長させるための部分をさらに含む、請求項１〜２９のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項３１】
インビボ半減期を延長させるための部分が、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ヒト血清アルブミン、グリコシル化基、脂肪酸及びデキストランからなる群より選択される、請求項３０に記載の薬剤。
【請求項３２】
薬剤がＰＥＧ化される、請求項３０又は３１に記載の薬剤。
【請求項３３】
細胞傷害性部分をさらに含む、請求項１〜３２のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項３４】
細胞傷害性部分が放射性同位体を含むか、又は放射性同位体からなる、請求項３３に記載の薬剤。
【請求項３５】
放射性同位体が、アスタチン−２１１、ビスマス−２１２、ビスマス−２１３、ヨウ素−１３１、イットリウム−９０、ルテチウム−１７７、サマリウム−１５３及びパラジウム−１０９からなる群より選択される、請求項３４に記載の薬剤。
【請求項３６】
細胞傷害性部分が、毒素（例えばサポリン又はカリケアミシン）を含むか、又は毒素からなる、請求項３３に記載の薬剤。
【請求項３７】
細胞傷害性部分が、化学療法剤（例えば代謝拮抗薬）を含むか、又は化学療法剤からなる、請求項３３に記載の薬剤。
【請求項３８】
検出可能な部分をさらに含む、請求項１〜３７のいずれか１項に記載の薬剤。
【請求項３９】
検出可能な部分が放射性同位体を含むか、又は放射性同位体からなる、請求項３８に記載の薬剤。
【請求項４０】
放射性同位体が、テクネチウム−９９ｍ；インジウム−１１１；ガリウム−６７；ガリウム−６８；ヒ素−７２；ジルコニウム−８９；ヨウ素−１２；タリウム−２０１からなる群より選択される、請求項３９に記載の薬剤。
【請求項４１】
検出可能な部分が、常磁性同位体を含むか、又は常磁性同位体からなる、請求項３８に記載の薬剤。
【請求項４２】
常磁性同位体が、ガドリニウム−１５７；マンガン−５５、ジスプロシウム−１６２、クロム−５２；鉄−５６からなる群より選択される、請求項４１に記載の薬剤。
【請求項４３】
有効量の請求項１〜４２のいずれか１項において定義される薬剤、及び薬学的に許容し
うる賦形剤、担体又は添加剤を含む、医薬組成物。
【請求項４４】
非経口送達に適合された、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項４５】
静脈内送達に適合された、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項４６】
請求項１〜４２のいずれか１項において定義される薬剤、又は請求項４３〜４５のいずれか１項において定義される医薬組成物を含んでなるキット。
【請求項４７】
固形腫瘍に関連する細胞の、細胞死を誘導し、かつ／又は成長及び／若しくは増殖を阻害するための医薬の製造における、請求項１〜４２のいずれか１項において定義される薬剤の使用であって、ここで該細胞はＩＬ１ＲＡＰを発現する、上記使用。
【請求項４８】
医薬が、患者における固形腫瘍を処置又は予防するのに使用するためのものである、請求項４７に記載の使用。
【請求項４９】
固形腫瘍に関連する細胞を検出するための診断剤の製造における、請求項１〜４２のいずれか１項において定義される薬剤の使用であって、ここで該細胞がＩＬ１ＲＡＰを発現する、上記使用。
【請求項５０】
固形腫瘍が、前立腺癌、乳癌、肺癌、大腸癌、黒色腫、膀胱癌、脳／ＣＮＳ腫瘍、子宮頸癌、食道癌、胃癌、頭頸部癌、腎臓癌、肝臓癌、リンパ腫、卵巣癌、膵臓癌、及び肉腫からなる群より選択される、請求項４７〜４９のいずれか１項に記載の使用。
【請求項５１】
固形腫瘍が、前立腺、乳房、皮膚、結腸、肺、泌尿器及び子宮の癌からなる群より選択される、請求項５０に記載の使用。
【請求項５２】
固形腫瘍が、前立腺癌、黒色腫、子宮頸癌、食道癌、並びに頭部及び／又は頸部の癌からなる群より選択される、請求項５０に記載の使用。
【請求項５３】
固形腫瘍が黒色腫である、請求項４７〜４９のいずれか１項に記載の使用。