【事件の表示】
　特願２００５−５０９５６４号「髄内釘」拒絶査定不服審判事件〔平成１７年　４月２８日国際公開、ＷＯ２００５／０３７１１６号、平成１９年　４月１２日国内公表、特表２００７−５０８８５２号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１　手続の経緯
　本件に係る出願（以下「本願」という。）は、２００３年１０月２１日を国際出願日とする出願であって、平成２２年８月１６日付けで拒絶査定がなされ（発送日：同年８月２５日）、これに対し、同年１２月８日に拒絶査定不服の審判の請求がなされたものである。
　
２　本願発明について 
　本願の請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、平成２２年３月１９日付け手続補正書により補正された明細書及び図面の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される次のとおりのものである。 
「特に脛骨用の髄内釘（１）であって、近位端部（２）と、髄腔への導入に適した遠位端部（３）と、中心軸（６）とを有し、
Ａ）２００〜５００ｍｍの範囲の全長Ｌを有し、かつＢ）長さＧ≦Ｌの湾曲部（４）を有する髄内釘（１）において、Ｃ）前記長さＧの湾曲部（４）が３００〜１３００ｍｍの範囲の曲率半径を有し、Ｄ）比Ｌ／Ｒが０．２〜０．８の範囲にあり、かつＥ）遠位端部（３）が、長さ「ｌ」≦Ｌの直線部（５）として構成されており、Ｆ）前記湾曲部（４）の両終点の接線が、７°〜１２°の範囲の角度アルファを含むことを特徴とする髄内釘（１）。」
　
３　刊行物について
　原査定の拒絶の理由において提示された、本願の出願前に頒布された刊行物であるスイス国特許出願公開第６７４６１３号明細書（以下「刊行物」という。）には、図面と共に次の技術事項が記載されている（下線は当審にて付与。）。
　ア　「２．特許請求の範囲
１．「PATENTANSPRUECHE
1.Einstueckig ausgebildeter Tibia-Marknagel mit gegen den Mittelteil(1) abgewinkelten proximalen(2) und distalen(3) Endteilen, dadurch gekennzeichnet, dass der proximale Endteil (2) um einen Winkelm-10°≦α≦-20°von der zentralen Achse(4) des Mittelteils (1) abweicht und dass das distale Endteil(3) um den Winkel +2゜≦β≦+4゜von der zentralen Achse(4) des Mittelteils(1) abweicht, und dass der proximale Endteil(2) eine Laenge A von 122-162 mm aufweist.
2.Tibia-Marknagel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der proximale Endteil(2) aus einem endstaendigen geradlinigen Stueck(5) der Laenge A' und einem an den Mittelteils(1)  anschliessenden gekruemmten Stueck(6) der Laenge A'' besteht.
3.Tibia-Marknagel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Laengenverhaeltnis des endstaendigen geradlinigen Stueck(5) zur Gesamtlaenge L=A'+A''+B+C des Marknagels A':L im Bereich zwischen 0,33 und 0,40, vorzugsweise zwischen 0,350 und 0,377 liegt.（訳：
中央部１に対して
近端部２と遠端部３を有し
一体に形成された脛骨髄内釘
近端部２が中央部１の中心軸４から角−１０゜≦α≦−２０゜
遠端部３が中央部１の中心軸４から角＋２゜≦β≦＋４゜だけ偏り
２．近端部２が長さＡ′の末端直線片５と、中央部１に接続する長さＡ″のわん曲片６から成ることを特徴とする、特許請求の範囲第１項に記載の脛骨髄内釘。
３．末端直線片５と髄内釘の全長Ｌ＝Ａ′＋Ａ″＋Ｂ＋Ｃとの長さの比Ａ′：Ｌが０．３３ないし０．４０、好ましくは０．３５０ないし０．３７７の範囲内であることを特徴とする、特許請求の範囲第１項または第２項に記載の脛骨髄内釘。）」（第2ページ左欄第1〜20行。訳文は、上記刊行物のファミリー文献である特開平１−２７７５５１号公報の第1ページ左下欄第5行〜同右下欄第1行。以下同様。）
　イ　「BESCHREIBUNG
 Die Erfindung bezieht sich auf einen einstueckig ausgebildeten Tibia-Marknagel mit gegen den Mittelteil B abgewinkelten proximalen(A) und distalen(C) Endteilen.（訳：［産業上の利用分野］
　本発明は、中央部Ｂに対して折れ曲がった近端部（Ａ）と遠端部（Ｃ）を有し、一体に形成された脛骨髄内釘に関する。」（第2ページ左欄第58〜61行。訳文は、特開平１−２７７５５１号公報の第2ページ左上欄第8〜11行）
　ウ　「Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Marknagel zu schaffen fuer die Behandlung von Unterschenkelfrakturen saemtlicher Indikationen mit einer optimal an die Anatomie der Markhoehle und der Implantationsmethodik angepassten Form. Insbesondere wird die Aufgabe geloest einen Tibia-Marknagel zu schaffen, welcher einerseits ohne plastische Deformation in die Markhoehle eingefuehrt werden kann und anderseits nach Einfuehrung eine stabile Schienung bewirkt.
 Die Erfindung loest die gestellte Aufgabe mit einem Tibia-Maknagel, welcher die Merkmale des Anspruchs 1 aufweist.
 Der erfindungsgemaesse Tibia-Marknagel besitzt einen gegenueber der zentralen Achse des Mittelteils abgewinkelten distalen Endteil, der beim Einschlagen des Marknagels auf der posterioren Kortikalis als Gleitschlitten dient. Der Auftreffwinkel der Marknagelspitze ist dadurch spitzer und der Marknagel hat eine verstaerkte Tendenz der Markhoehlengeometrie zu folgen. Das proximale, sehr viel laenger -im Vergleich zum Stand der Technik-ausgebildete Endteil(Herzogkruemmung) taucht schon viel frueher in die Markhoehle ein, und verhindert dadurch eine zu starke Durchbiegung oder Biegebeanspruchung des Marknagels. Die Dreipunktverspannung des Marknagels beim Einschlagen wird dadurch stark vermindert. Wird der Marknagel ganz eingeschlagen, legt sich diese ueberlange Herzogkruemmung der anterioren Kortikalis an. Das hat den Vorteil, dass die Tibia auch ohne Zusatzelemente am Nagel, optimal geschient wird.（訳：［発明が解決しようとする課題］
　本発明はこの点で対策と講じようとするものである。本発明の根底にある課題は、髄腔と植え込み方法との
解剖学的条件に最適の形状を有し
　［課題を解決するための手段］
　本発明は、特許請求の範囲第１項の特徴を有する脛骨髄内釘によって上記の課題を解決する。
　本発明に基づく脛骨髄内釘は、中央部の中心軸に対して屈折した遠端部を有する。この
遠端部は髄内釘を後部皮質に打ち込む時にスライダの役割をする
　エ　「Ein Ausfuehrungsbeispiel der Erfindung, welches zugleich das Funktionsprinzip erlaeutert, ist in der Zeichnung dargestellt und wird im folgenden naeher beschrieben.
 Fig.1 stellt einen sagittalen Laengsschnitt durch den erfindungsgemaessen Tibia-Maknagel dar;
 Fig.2 stellt einen Schnitt laengs der linie II-II in Fig.1 dar;
 Fig.1 und 2 zeigen einen rohrfoermigen Tibia-Marknagel aus einem ueblichen metallischen Implantatmaterial mit einem Aussendurchmesser D von 12 mm und einer Wandstaerke d von 12 mm und einer Wandstaerke d von 1,2 mm.
 Die Wandstaerke d des hohlen Marknagels kann zwischen 0,9 und 1,3 mm, vorzugsweise zwichen 1,15 und 1,25 mm variieren.
 An das geradlinige Mittelteil 1 schliessen sich abgewinkelte proximale und distale Endteile 2 und 3. Das proximale Endteil 2 ist um einen Winkel α=-15°von der zentralen Achse 4 des Mittelteils 1 abgewinkelt und das distale Endteil 3 ist um den Winkel β=+3°von der zentralen Achse 4 des Mittelteils 1 abgewinkelt.
 Der Winkel αkann innerhalb eines Bereiches von -10°≦α≦-20°,vorzugsweise -13°≦α≦-17°variieren. Auch der Winkel β kann innerhalb eines Bereiches von +2゜≦β≦+4°variieren.
 Der proximale Endteil 2 besitzt eine Laenge A von 142 mm und besteht aus einem endstlaendigen geradlinigen Stueck 5 der Laenge A'=80 mm und einem an den Mittelteil 1 anshliessenden gekruemmten Stueck 6 der Laenge A''=62 mm. Der Kruemmungsradius r des an den Mittelteil 1 anshliessenden gekruemmten Stuecks 6 betraegt 200 mm und kann im Bereich zwischen 180 und 220 mm vorzugsweise zwichen 195 und 205 mm variiert werden.
 Zu beachten ist, dass die Laenge A des proximalen Endteils 2, bzw, die Teillaengen A' und A'' der Teilstuecke 5 und 6 auf eine Gesamtlaenge des Marknagels L=A'+A''+B+C von 220 mm abgestimmt sind. Fuer Marknaegel mit einer anderen Gesamtlaenge L - ueblich sind Gesamtlaengen bis zu 420 mm - werden die Teilstuecke 5 und 6 zweckmaessigerweise proportional verlaengert. Im uebrigen kann die Laenge A des proximalen Endteils 2 auch bei einer Gesamtlaenge L des Nagels von 220 mm innerhalb eines Bereiches von 122-162mm, vorzugsweise von 137-147 mm variiert werden.
 Das Laengenverhaeltnis des endstaendigen geradlinigen Stueck 5 zur Gesamtlaenge L des Marknagels A':L kann im Bereich zwichen 0,33 und 0,40. vorzugsweise zwichen 0,350 und 0,377 variieren, waehrenddem das Laengenverhaeltnis des gekruemmten Stuecks 6 zur Gesamtlaenge L des Marknagels A'':L im Bereich zwischen 0,25 und 0,31, vorzugesweise zwischen 0,270 und 0,294 variieren kann.（訳：［実施例］
　同時に機能原理を説明する本発明の実施例を図面に示し、以下で詳述する。
　第１図は本発明に基づく脛骨髄内釘の矢状縦断面を示す。第２図は第１図II−II線に沿った断面を示す。
　第１図と第２図は外径Ｄが１２ｍｍ、肉厚ｄが１．２ｍｍの慣用の金属植込材料から成る
管状脛骨髄内釘
　中空髄内釘の肉厚は０．９ないし１．３ｍｍ、好ましくは１．１５ないし１．２５ｍｍの範囲で変動する。
　
直線状中央部１に
遠端部３が接続する
近端部２は中央部１の中心軸４から角α
だけ折れ曲がり
遠端部３は中央部１の中心軸４から角β
だけ折れ曲がる
　
角αは一１０°≦α≦−２０°
角βも＋２゜≦β≦＋４°
　近端部２は１４２ｍｍの長さＡを有し、長さＡ′＝８０ｍｍの末端直線片５と、
中央部１に接続する
わん曲片６
わん曲片６の曲率半径ｒは
１８０ないし２２０ｍｍ、好ましくは１９５ないし２
　近端部２の長さＡまたは
部分片
６
部分長
Ａ″を髄内釘の全長Ｌ＝
２２０ｍｍに合わせて調整する
全長Ｌ
４２０ｍｍ以下の全長が普通である
　末端直線片５と髄内釘の全長Ｌの長さの比Ａ′：Ｌは０．３３ないし０．４０、好ましくは　０．３５０ないし０．３７７の範囲で変動し、一方、わん曲片６と髄内釘の全長Ｌの長さの比Ａ′：Ｌは０．２５ないし０．３１、好ましくは０．２７０ないし０．２９４の範囲で変動する。)」（第3ページ右欄第23行〜第4ページ左欄第4行。訳文は、特開平１−２７７５５１号公報の第3ページ右下欄第12行〜第4ページ右上欄第10行）
　オ　上記エには、髄内釘の全長Ｌが２２０ｍｍの実施例について記載され、さらに、全長Ｌを４２０ｍｍ以下とすることが普通であると記載されていることから、
全長Ｌ
２２０〜４２０ｍｍの範囲
全長Ｌ／曲率半径ｒ
１．０〜２．３３の範囲となる
　カ　上記エの記載事項及びＦｉｇ１の図示内容によると、
中央部１と中央部１に接続されるわん曲片６とを併せた部分は
、頸骨髄内釘の全長Ｌよりも短い
　キ　上記エの記載事項及びＦｉｇ１の図示内容によると、遠端部３は直線状中央部１の中心軸４から角βだけ折れ曲がったものであることから、
遠端部３は直線状に形成され
　ク　上記エの記載事項及びＦｉｇ１の図示内容によると、近端部２が中央部１の中心軸４から角αだけ折れ曲がり、遠端部３が中央部１の中心軸４から角βだけ折れ曲がり、角α、角βはそれぞれ、−１０°≦α≦−２０°、＋２°≦β≦＋４°の範囲で変動することから、近端部２と遠端部３とは、中央部１の中心軸４を介して１２°〜２４°の範囲で偏っているといえる。
　
　上記ア〜エの記載事項、上記オ〜クの認定事項、及び、図面の図示内容を総合勘案すると刊行物には、次の発明が記載されていると認められる。
「脛骨髄内釘であって、中央部１に対して、近端部２と、後部皮質に打ち込まれる時にスライダの役割をする遠端部３とを有し、管状であり、
　２２０〜４２０ｍｍの範囲の全長Ｌを有し、
　全長Ｌよりも短い、直線状中央部１と、中央部１に接続されるわん曲片６からなる部分を有し、
　わん曲片６と中央部１とからなる部分のうち、わん曲片６は、その部分長Ａ″が全長Ｌに合わせて調整され、１８０〜２２０ｍｍの曲率半径ｒを有し、
　全長Ｌ／曲率半径ｒが１．０〜２．３３の範囲であり、
　遠端部３が直線状に形成されており、
　近端部２と遠端部３とが中央部１の中心軸４に対して折れ曲がることにより、近端部２と遠端部３とは中央部１を介して１２°〜２４°だけ偏る、
　解剖学的条件に最適の形状を有する脛骨髄内釘。」
　
４　対比
　本願発明と刊行物に記載された発明とを対比する。
　刊行物に記載された発明の「脛骨髄内釘」は、その構成及び機能からみて、本願発明の「特に脛骨用の髄内釘（１）」に相当し、以下同様に、
　「近端部２」は、「近位端部（２）」に、
　「後部皮質に打ち込む時にスライダの役割をする遠端部３」は、「髄腔への導入に適した遠位端部（３）」に、
　「管状であ」ることは、中央部は中心軸４を有するものであり、その中央部１に近端部２と遠端部３とが接続されるものであるから、全体としてみても、管状の頸骨髄内釘は、中心軸を有するといえるから、「中心軸（６）」を有することに、
　「全長Ｌよりも短い、直線状の中央部１と、中央部１に接続されるわん曲片６からなる部分」は、わん曲片６と直線状の中央部１とは併せて湾曲部を形成するとみなせることから、「長さＧ≦Ｌの湾曲部（４）」に、
　「遠端部３が直線状に形成され」ることは、遠端部３が全長Ｌより短い長さを有することは明らかであるから、「遠位端部（３）が、長さ「ｌ」≦Ｌの直線部（５）として構成され」ていることに、
それぞれ相当する。
　
　そして、刊行物に記載された発明の「２２０〜４２０ｍｍの範囲の全長Ｌ」と、本願発明の「２００〜５００ｍｍの範囲の全長Ｌ」とは、「２２０〜４２０ｍｍの範囲の全長Ｌ」で共通し、同様に、
　刊行物に記載された発明の「わん曲片６と中央部１とからなる部分のうち、わん曲片６は、その部分長Ａ″が全長Ｌに合わせて調整され、１８０〜２２０ｍｍの曲率半径ｒを有」することと、本願発明の「長さＧの湾曲部（４）が３００〜１３００ｍｍの範囲の曲率半径を有」することとは、わん曲片６は所定の長さを有するものであり、また、上記したようにわん曲片６と中央部１とは併せて湾曲部を形成するとみなせ、わん曲片６と中央部とはそれぞれ所定の長さを有するものであるから、両者は、「長さＧの湾曲部が所定の曲率半径を有する部分を有」することで共通する。
　刊行物に記載された発明の「近端部２と遠端部３とが中央部１の中心軸４に対して折れ曲がることにより、近端部２と遠端部３とは中央部１を介して１２°〜２４°だけ偏る」ことと、本願発明の「湾曲部（４）の両終点の接線が、７°〜１２°の範囲の角度アルファを含むこと」とは、「湾曲部の両終点の接線が、１２°の角度アルファを含むこと」で共通する。
　
　したがって、上記両者の一致点および相違点は、次のとおりである。
［一致点］
「特に脛骨用の髄内釘であって、近位端部と、髄腔への導入に適した遠位端部と、中心軸とを有し、Ａ）２２０〜４２０ｍｍの範囲の全長Ｌを有し、かつＢ）長さＧ≦Ｌの湾曲部を有する髄内釘において、Ｃ）長さＧの湾曲部が所定の曲率半径を有する部分を有し、Ｅ）遠位端部が、長さ「ｌ」≦Ｌの直線部として構成されており、Ｆ）前記湾曲部の両終点の接線が、１２°の角度アルファを含むことを特徴とする髄内釘（１）。」
　
［相違点１］
　全長Ｌが、本願発明では、２００〜５００ｍｍの範囲であるのに対して、刊行物に記載された発明では、２２０〜４２０ｍｍの範囲である点。
　
［相違点２］
　湾曲部が、本願発明では、３００〜１３００ｍｍの範囲の曲率半径を有し、比Ｌ／Ｒが０．２〜０．８の範囲にあるのに対して、刊行物に記載された発明では、中央部１とわん曲片６とからなる部分のうち、わん曲片６は、その部分長Ａ″が全長Ｌに合わせて調整され、１８０〜２２０ｍｍの曲率半径ｒを有し、全長Ｌ／曲率半径ｒが１．０〜２．３３の範囲である点。
　
［相違点３］
　湾曲部の両終点の接線が、本願発明では、７°〜１２°の範囲の角度アルファを含むのに対して、刊行物に記載された発明では、近端部２と遠端部３とが中央部１の中心軸４に対して折れ曲がることにより、近端部２と遠端部３とは中央部１を介して１２°〜２４°だけ偏る点。
　
５　当審による判断
（１）上記相違点１について
　本願発明の目的は、「脛骨の―その長さに対する―解剖学的比率を考慮し、特にその髄管経路に最適化されている髄内釘を提供することである。」（本願明細書の段落【0003】を参照。）。
　次に、本願発明が、全長Ｌを２００〜５００ｍｍの範囲とすることの臨界的意義について検討する。本願明細書には、全長Ｌについて、「髄内釘１の全長Ｌは２５５ｍｍである。」（段落【0008】）と記載されている。しかしながら、本願明細書には、全長Ｌを２００〜５００ｍｍとすることの臨界的意義については、記載も示唆もされていない。
　そうすると、本願発明において、全長Ｌを２００〜５００ｍｍとすることの臨界的意義は認められない。
　一方、刊行物に記載された発明の脛骨髄内釘は、解剖学的条件に最適の形状を有するものである。
　そして、髄内釘の技術分野において、髄内釘を解剖学的条件に最適の形状とするために、年齢や個人差により異なる患者の骨形状に対応する広い範囲の形状の髄内釘を予め作成しておき、治療に際して患者に最適の髄内釘を選択可能とすることは、本願出願前に周知の技術事項である（例えば、特表２００２−５２４１８９号公報の段落【0002】や、特表平１１−５０６３４６号公報の「２．発明の背景」の項を参照。以下「周知の技術事項１」という。）。
　そうすると、刊行物に記載された発明において、解剖学的条件に最適の形状を有する髄内釘を得るために、上記周知の技術事項１を考慮して、骨折に伴う治療に際して、年齢や個人差により異なる患者の脛骨に対して解剖学的条件に最適な形状の脛骨髄内釘を幅広く選択できるように、全長Ｌを２２０〜４２０ｍｍの範囲から、２００〜５００ｍｍの範囲に広げて作成することは当業者が適宜なし得たものである。
　
（２）上記相違点２について
　本願発明の目的は、上記（１）において検討したとおりである。
　次に、本願発明が、湾曲部（４）が３００〜１３００ｍｍの範囲の曲率半径を有し、比Ｌ／Ｒが０．２〜０．８の範囲を有することの臨界的意義について検討する。本願明細書には、湾曲部（４）の曲率半径及び比Ｌ／Ｒについて、「別の実施形態においては、湾曲部の曲率半径Ｒは３５０〜１２００ｍｍの範囲、好ましくは、４００〜１１００ｍｍの範囲にある。比Ｌ／Ｒは、適切に０．３〜０．７の範囲、好ましくは、０．４〜０．６の範囲にある。」（段落【0005】）こと、「髄内釘は、…３８０ｍｍの曲率半径を有する。したがって、比Ｌ／Ｒは０．６７である。」（段落【0008】）ことが記載されている。しかしながら、本願明細書には、湾曲部（４）が３００〜１３００ｍｍの範囲の曲率半径を有し、比Ｌ／Ｒが０．２〜０．８の範囲を有することの臨界的意義については、記載も示唆もされていない。
　そうすると、本願発明において、湾曲部（４）が３００〜１３００ｍｍの範囲の曲率半径を有し、比Ｌ／Ｒが０．２〜０．８の範囲を有することの臨界的意義は認められない。
　そして、刊行物に記載された発明は、わん曲片６と直線状の中央部１とから湾曲部を構成するとみなせる部分のうち、わん曲片６が１８０〜２２０ｍｍの曲率半径ｒを有するものである。ここで、わん曲片６と中央部１とからなる部分を円弧で近似した場合、わん曲片６と中央部１とからなる部分の曲率半径は、わん曲片６の有する曲率半径１８０〜２２０ｍｍよりも大きな曲率半径を有することとなる。
　また、上記特表２００２−５２４１８９号公報の段落【0034】に、自由端１３と１６との間に位置する部分の曲率半径Ｄ２を２４５０ｍｍとした脛骨釘１０について記載されているように、脛骨用の髄内釘の曲率半径の上限を１３００ｍｍより大きくすることは、本願出願前に普通に行われていた技術事項である。
　そうすると、刊行物に記載された発明において、解剖学的条件に最適の形状を有する髄内釘を得るために、上記普通に行われていた技術事項及び前記周知の技術事項１を考慮して、骨折に伴う治療に際して、年齢や個人差により異なる患者の脛骨に対して解剖学的条件に最適な形状の脛骨髄内釘を幅広く選択できるように、わん曲片６と中央部１とからなる部分を円弧で近似し、その部分の曲率半径を３００〜１３００ｍｍの範囲にすることは当業者が適宜なし得たものである。
　そして、その際、わん曲片６の部分長Ａ″を全長Ｌに応じて調整し、全長Ｌとわん曲片６と中央部１とからなる部分の曲率半径との比を０．２〜０．８の範囲となるように調節することも当業者が容易になし得たものである。
　
（３）上記相違点３について
　本願発明の目的は、上記（１）において検討したとおりである。
　次に、本願発明が、湾曲部の両終点の接線が７°〜１２°の範囲の角度アルファを含むことの臨界的意義について検討する。本願明細書には、湾曲部の両終点の接線の角度アルファについて、「 特定の実施形態においては、湾曲部が髄内釘の直線部とともに、７°〜１２°、好ましくは、８°〜１０°の範囲の角度アルファを含む。」（段落【0004】）こと、「湾曲部４は、直線部５とともに８°の角度アルファを含む。」（段落【0008】）ことが記載されている。しかしながら、本願明細書には、湾曲部の両終点の接線が７°〜１２°の範囲の角度アルファを含むことの臨界的意義については、記載も示唆もされていない。
　そうすると、本願発明において、湾曲部の両終点の接線が７°〜１２°の範囲の角度アルファを含むことの臨界的意義は認められない。
　そして、頸骨用髄内釘の技術分野において、近位端部と遠位端部とのそれぞれの中心軸の偏りを７°〜１２°の範囲とすることは、本願の出願前に周知の技術事項である（例えば、拒絶査定時に提示した特開平４−２２１５４８号公報には、折れ曲がった２つの端部、近位端部３と遠位端部４のそれぞれの縦軸が５°ないし１３°、好ましくは７°ないし１１°の角を挟むことが記載され、上記特表２００２−５２４１８９号公報の段落【0034】には、ヘッド部分１２が、約１６８〜１７６度の鈍角を形成する（接線が約４〜１２度の角を形成する）第１部分２４と第２部分２５とからなる脛骨に用いる釘装置について、特表２００２−５２１１２１号公報の段落【0006】には、末端部分５の軸線３０との間の角度αを５°乃至３０°の範囲とした脛骨釘について、特表２００２−５２１１２１号公報の段落【0006】には、管２８の軸線９と末端部分５の軸線３０との間の角度αを５°乃至３０°の範囲とした脛骨釘について記載されている。以下「周知の技術事項２」という。）。
　したがって、刊行物に記載された発明において、上記周知の技術事項１及び３に倣って、１２°〜２４°の角度を有する、近端部２と遠端部３との中心軸４に対する角度を７°〜１２°の範囲の角度アルファを含むようにすることは、当業者が適宜なし得たものである。
　そうすると、刊行物に記載された発明において、解剖学的条件に最適の形状を有する髄内釘を得るために、前記周知の技術事項１及び上記周知の技術事項２を適用して、骨折に伴う治療に際して、年齢や個人差により異なる患者の脛骨に対して解剖学的条件に最適な形状の脛骨髄内釘を幅広く選択できるように、わん曲片６と中央部１とからなる部分の両終点の接線のなす角度アルファを１２°〜２４°の範囲から、７°〜１２°の範囲の角度アルファの範囲を有するようにに変更することは当業者が適宜なし得たものである。
　
（４）小括
　本願発明の奏する効果についてみても、刊行物に記載された発明及び周知の技術事項から当業者が予測できた効果の範囲内のものである。
　
６　むすび 
　以上のとおりであるから、本願発明は、刊行物に記載された発明及び周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、本願のその他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　
　よって、結論のとおり審決する。