【手続補正書】
【提出日】平成27年7月1日(2015.7.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
過剰増殖性疾患の治療のための医薬組成物であって、ＨＥＲ−３阻害剤を含み、前記阻害剤は放射線療法と組み合わせて使用される、
医薬組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の医薬組成物であって、
前記阻害剤が、抗体またはその抗原結合性フラグメントであることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項３】
請求項１または２に記載の医薬組成物であって、
前記抗体が、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、組み換え抗体、ヒト抗体、ヒト化抗体、キメラ抗体、多重特異性抗体、またはそれらの抗原結合性フラグメントであることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
前記抗体フラグメントが、Ｆａｂフラグメント、Ｆａｂ’フラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、Ｆｖフラグメント、ダイアボディ、または単鎖抗体分子であることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
前記抗体が、エフェクター基および／または標識基に結合していることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項６】
請求項５に記載の医薬組成物であって、
前記エフェクター基が、放射性同位体、放射性核種、毒素、治療基、および／または化学療法基であることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項７】
請求項５に記載の医薬組成物であって、
前記標識基は、放射性同位体または放射性核種、蛍光基、酵素基、化学発光基、ビオチニル基、または所定のポリペプチドエピトープであることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項８】
請求項１から７のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
前記抗体が、ＨＥＲ−３の細胞外ドメインに対して向けられることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
前記抗体が、
（ａ）配列番号２、６、１０、１４、１８、２２、２６、３０、３４、３６、４０、４２、４６、５０、５４、６０、６２、６６、７０、７４、７８、８０、８４、８８、９２、９６、１００、１０４、１０８、１１２、１１６、１２０、１２２、１２６、１３０、１３４、１３８、１４２、１４６、１５０、１５４、１５８、１６２、１６６、１７０、１７４、１７８、１８２、１８６、１９０、１９４、１９８、２０２、２０６、２１０、２１４、２１８、２２２、２２６および２３０に示すＣＤＲＨ１；
（ｂ）配列番号２、６、１０、１４、１８、２２、２６、３０、３４、３６、４０、４２、４６、５０、５４、６０、６２、６６、７０、７４、７８、８０、８４、８８、９２、９６、１００、１０４、１０８、１１２、１１６、１２０、１２２、１２６、１３０、１３４、１３８、１４２、１４６、１５０、１５４、１５８、１６２、１６６、１７０、１７４、１７８、１８２、１８６、１９０、１９４、１９８、２０２、２０６、２１０、２１４、２１８、２２２、２２６および２３０に示すＣＤＲＨ２；および、
（ｃ）配列番号２、６、１０、１４、１８、２２、２６、３０、３４、３６、４０、４２、４６、５０、５４、６０、６２、６６、７０、７４、７８、８０、８４、８８、９２、９６、１００、１０４、１０８、１１２、１１６、１２０、１２２、１２６、１３０、１３４、１３８、１４２、１４６、１５０、１５４、１５８、１６２、１６６、１７０、１７４、１７８、１８２、１８６、１９０、１９４、１９８、２０２、２０６、２１０、２１４、２１８、２２２、２２６および２３０に示すＣＤＲＨ３、
からなる群より選択されるＣＤＲの少なくとも１つを含む重鎖アミノ酸配列、
または、
（ａ）〜（ｃ）のＣＤＲのうちの１つと少なくとも９０％の相同性を示す重鎖アミノ酸配列、
を含むことを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１０】
請求項１から８のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
前記抗体が、
（ｄ）配列番号４、８、１２、１６、２０、２４、２８、３２、３８、４４、４８、５２、５６、５８、６４、６８、７２、７６、８２、８６、９０、９４、９８、１０２、１０６、１１０、１１４、１１８、１２４、１２８、１３２、１３６、１４０、１４４、１４８、１５２、１５６、１６０、１６４、１６８、１７２、１７６、１８０、１８４、１８８、１９２、１９６、２００、２０４、２０８、２１２、２１６、２２０、２２４、２２８および２３２に示すＣＤＲＬ１；
（ｅ）配列番号４、８、１２、１６、２０、２４、２８、３２、３８、４４、４８、５２、５６、５８、６４、６８、７２、７６、８２、８６、９０、９４、９８、１０２、１０６、１１０、１１４、１１８、１２４、１２８、１３２、１３６、１４０、１４４、１４８、１５２、１５６、１６０、１６４、１６８、１７２、１７６、１８０、１８４、１８８、１９２、１９６、２００、２０４、２０８、２１２、２１６、２２０、２２４、２２８および２３２に示すＣＤＲＬ２；および、
（ｆ）配列番号４、８、１２、１６、２０、２４、２８、３２、３８、４４、４８、５２、５６、５８、６４、６８、７２、７６、８２、８６、９０、９４、９８、１０２、１０６、１１０、１１４、１１８、１２４、１２８、１３２、１３６、１４０、１４４、１４８、１５２、１５６、１６０、１６４、１６８、１７２、１７６、１８０、１８４、１８８、１９２、１９６、２００、２０４、２０８、２１２、２１６、２２０、２２４、２２８および２３２に示すＣＤＲＬ３、
からなる群より選択されるＣＤＲの少なくとも１つを含む軽鎖アミノ酸配列、
または、
（ｄ）〜（ｆ）のＣＤＲのうちの１つと少なくとも９０％の相同性を示す軽鎖アミノ酸配列、
を含むことを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
前記抗体が、
（ａ）配列番号２、６、１０、１４、１８、２２、２６、３０、３４、３６、４０、４２、４６、５０、５４、６０、６２、６６、７０、７４、７８、８０、８４、８８、９２、９６、１００、１０４、１０８、１１２、１１６、１２０、１２２、１２６、１３０、１３４、１３８、１４２、１４６、１５０、１５４、１５８、１６２、１６６、１７０、１７４、１７８、１８２、１８６、１９０、１９４、１９８、２０２、２０６、２１０、２１４、２１８、２２２、２２６および２３０に示すＣＤＲＨ１；
（ｂ）配列番号２、６、１０、１４、１８、２２、２６、３０、３４、３６、４０、４２、４６、５０、５４、６０、６２、６６、７０、７４、７８、８０、８４、８８、９２、９６、１００、１０４、１０８、１１２、１１６、１２０、１２２、１２６、１３０、１３４、１３８、１４２、１４６、１５０、１５４、１５８、１６２、１６６、１７０、１７４、１７８、１８２、１８６、１９０、１９４、１９８、２０２、２０６、２１０、２１４、２１８、２２２、２２６および２３０に示すＣＤＲＨ２；および、
（ｃ）配列番号２、６、１０、１４、１８、２２、２６、３０、３４、３６、４０、４２、４６、５０、５４、６０、６２、６６、７０、７４、７８、８０、８４、８８、９２、９６、１００、１０４、１０８、１１２、１１６、１２０、１２２、１２６、１３０、１３４、１３８、１４２、１４６、１５０、１５４、１５８、１６２、１６６、１７０、１７４、１７８、１８２、１８６、１９０、１９４、１９８、２０２、２０６、２１０、２１４、２１８、２２２、２２６および２３０に示すＣＤＲＨ３、
からなる群より選択されるＣＤＲの少なくとも１つを含む重鎖アミノ酸配列、
および、
（ｄ）配列番号４、８、１２、１６、２０、２４、２８、３２、３８、４４、４８、５２、５６、５８、６４、６８、７２、７６、８２、８６、９０、９４、９８、１０２、１０６、１１０、１１４、１１８、１２４、１２８、１３２、１３６、１４０、１４４、１４８、１５２、１５６、１６０、１６４、１６８、１７２、１７６、１８０、１８４、１８８、１９２、１９６、２００、２０４、２０８、２１２、２１６、２２０、２２４、２２８および２３２に示すＣＤＲＬ１；
（ｅ）配列番号４、８、１２、１６、２０、２４、２８、３２、３８、４４、４８、５２、５６、５８、６４、６８、７２、７６、８２、８６、９０、９４、９８、１０２、１０６、１１０、１１４、１１８、１２４、１２８、１３２、１３６、１４０、１４４、１４８、１５２、１５６、１６０、１６４、１６８、１７２、１７６、１８０、１８４、１８８、１９２、１９６、２００、２０４、２０８、２１２、２１６、２２０、２２４、２２８および２３２に示すＣＤＲＬ２；および、
（ｆ）配列番号４、８、１２、１６、２０、２４、２８、３２、３８、４４、４８、５２、５６、５８、６４、６８、７２、７６、８２、８６、９０、９４、９８、１０２、１０６、１１０、１１４、１１８、１２４、１２８、１３２、１３６、１４０、１４４、１４８、１５２、１５６、１６０、１６４、１６８、１７２、１７６、１８０、１８４、１８８、１９２、１９６、２００、２０４、２０８、２１２、２１６、２２０、２２４、２２８および２３２に示すＣＤＲＬ３、
からなる群より選択されるＣＤＲの少なくとも１つを含む軽鎖アミノ酸配列、
を含むことを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１２】
請求項１１に記載の医薬組成物であって、
前記抗体が、ＣＤＲＨ１、ＣＤＲＨ２、ＣＤＲＨ３、ＣＤＲＬ１、ＣＤＲＬ２およびＣＤＲＬ３を含むことを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
過剰増殖性疾患が、がん、特に扁平上皮細胞がんであることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１４】
請求項１３に記載の医薬組成物であって、
前記がんが、乳がん、胃腸がん、膵臓がん、前立腺がん、卵巣がん、胃がん、子宮内膜がん、唾液腺がん、肺がん、腎臓がん、結腸がん、結腸直腸がん、甲状腺がん、膀胱がん、グリオーマ、メラノーマ、精巣がん、軟組織肉腫、頭頸部がん、ＨＥＲ−３を発現または過剰発現する他のがん、および、腫瘍転移形成からなる群より選択されることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１５】
請求項１３または１４に記載の医薬組成物であって、
前記がんが、肺、頭部および／または頚部の、扁平上皮細胞がんであることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１６】
請求項１から１５のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
前記放射線治療が、温熱療法、体外照射療法、近接照射療法および／または放射性同位体療法より選択されることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１７】
請求項１から１６のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
前記放射線治療が、単一線量または分割線量の放射線照射に基づくことを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１８】
請求項１から１７のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
化学療法化合物などのさらなる活性化合物と組み合わせることを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項１９】
請求項１から１８のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、
前記抗体が、配列番号７０の重鎖アミノ酸配列および配列番号７２の軽鎖アミノ酸配列を含むことを特徴とする、
医薬組成物。
【請求項２０】
ＨＥＲ３阻害剤を含む、細胞の放射線感受性の調節のための医薬組成物。