【手続補正書】
【提出日】平成27年5月19日(2015.5.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液処理装置（１０００）において少なくとも１つの体積流量を決定する方法であって、
前記血液処理装置は、
処理される血液を導くための一次回路（１００）と、
血液処理に使用される流体を導くための二次回路（２００）と、
前記一次回路（１００）及び／又は二次回路（２００）のセクションであり、前記一次回路（１００）と前記二次回路（２００）との間で流体及び／又は物質を交換するために設けられた血液処理モジュール（３００）と、
前記二次回路（２００）から前記一次回路（１００）へ第１の体積流量（Ｑｓｕｂ）を導入するために設けられた、前記一次回路（１００）と前記二次回路（２００）との間に選択的に与えられた流体接続（５）と、
を備え、以下のステップ、すなわち、
前記二次回路（２００）における第１の圧力値若しくは第１の圧力測定値（Ｓ０３）、及び第２の圧力値若しくは第２の圧力測定値（Ｓ０７）を考察又は考慮して、前記二次回路（２００）の前記第１の体積流量（Ｑｓｕｂ）を決定するステップ、及び／又は、
第１の圧力差（Ｓ０３−Ｓ０３，０）を考察又は考慮して、前記血液処理モジュール（３００）の上流の前記二次回路（２００）の体積流量（Ｑｅｉｎ）を決定するステップ、及び／又は、
第２の圧力差（Ｓ０７−Ｓ０７，０）を考察又は考慮して、前記血液処理モジュール（３００）の下流の前記二次回路（２００）の体積流量（Ｑａｕｓ）を決定するステップ、
の少なくとも１つを含む方法。
【請求項２】
前記第１の圧力測定値（Ｓ０３）は、前記血液処理モジュール（３００）の上流、及び第２の体積流量（ＱＢＫ）から前記第１の体積流量（Ｑｓｕｂ）が分岐する部分の下流にある第１の圧力測定場所（９）での前記二次回路（２００）における圧力を示す、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第２の圧力測定値（Ｓ０７）は、前記血液処理モジュール（３００）の下流にある第２の圧力測定場所（１３）での前記二次回路（２００）における圧力を示す、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記第１の体積流量（Ｑｓｕｂ）は、第２の体積流量（ＱＢＫ）の部分体積流量である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記第２の体積流量（ＱＢＫ）、及び前記第２の圧力測定値（Ｓ０７）と前記第１の圧力測定値（Ｓ０３）との差の関数として、第１の圧力測定場所（９）と第２の圧力測定場所（１３）との間の流れ抵抗を決定するステップを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記流れ抵抗を決定するステップにおける前記関数は、前記第２の体積流量（ＱＢＫ）に対する、第２の圧力測定値（Ｓ０７）と第１の圧力測定値（Ｓ０３）との差の動作点の範囲において線形化され、又は線形化されたものである、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記流れ抵抗、前記第２の体積流量（ＱＢＫ）、及び第２の圧力測定値（Ｓ０７）と第１の圧力測定値（Ｓ０３）との差の関数として、前記第１の体積流量（Ｑｓｕｂ）を決定するステップを含む、請求項４〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
第１の圧力測定場所（９）と血液処理モジュール（３００）内のセクション、特に、中央セクションとの間の圧力損失の機能的関係が、前記二次回路（２００）の前記第２の体積流量（ＱＢＫ）に依存して、製造時、又は前記血液処理の開始前に決定される、又は決定されたものである、請求項４〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
第１の圧力測定場所（９）と前記血液処理モジュール（３００）内のセクションとの間の圧力損失の前記機能的関係は、前記第２の体積流量（ＱＢＫ）に依存する第１の圧力測定場所（９）と第２の圧力測定場所（１３）との間の圧力損失の関数として、前記第２の体積流量（ＱＢＫ）に再度依存して、製造時、又は前記血液処理の開始前に決定される、又は決定されたものである、請求項４〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
第１の圧力測定場所（９）と第２の圧力測定場所（１３）との間の圧力損失を検出するために、以下のもの、すなわち、
前記第２の体積流量（ＱＢＫ）と、前記処理モジュール（３００）において前記一次回路（１００）から前記二次回路（２００）へ移行する体積流量（ＱＵＦ）とに依存する第１の圧力測定場所（９）と第２の圧力測定場所（１３）との間の圧力損失と、
全微分ｄＦ１，ｍ／ｄＱと、
が考慮され、又は、すでに考慮されており、
式中、
Ｆ１，ｍは前記第１の圧力測定場所（９）と前記血液処理モジュール（３００）の中間との間の体積流量の関数としての圧力降下であり、
Ｑは（ＱＢＫ＋ＱＵＦ＋Ｑｄ）／２の値の流量であり、
ＱＢＫは前記第２の体積流量であり、
ＱＵＦは前記一次回路（１００）から前記二次回路（２００）に移行する体積流量であり、
Ｑｄは前記第２の体積流量から第１の体積流量を差し引いたものである、
請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記血液処理モジュール（３００）の下流及び上流の前記二次回路（２００）における異なるサイズの体積流量から生じる漏れ又は漏れ速度を特定するために、以下のパラメータ、すなわち、
第１の圧力測定値（Ｓ０３）と、
第２の圧力測定値（Ｓ０７）と、
第１の圧力測定場所（９）と前記血液処理モジュール（３００）内のセクションとの間の流れ抵抗と、
前記血液処理モジュール（３００）内の前記セクションと第２の圧力測定場所（１３）との間の流れ抵抗と、
第１の体積流量（Ｑｓｕｂ）と、
第２の体積流量（ＱＢＫ）と、
前記血液処理モジュール（３００）の前記一次回路（１００）と前記二次回路（２００）との間の膜を介した流体交換又は流体移行を指定する第３の体積流量と、
の機能的関係が示される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記血液処理モジュール（３００）の上流にある第１の弁（１９）と、前記血液処理モジュール（３００）の下流にある第２の弁（２１）との間の前記二次回路（２００）の耐密性が、以下のステップ、すなわち、
前記第１の弁（１９）を閉じるステップと、
前記第２の弁（２１）を閉じるステップと、
選択的に、前記第１の体積流量（Ｑｓｕｂ）がゼロであるかをチェックするステップと、
前記第１の弁（１９）の上流及び／又は前記第２の弁（２１）の下流の流体システムに過圧をかけるステップと、
前記流体システムの過圧が規定の時間範囲内で変化しているか、且つ／又は、圧力降下が規定の範囲内であるかをチェックするステップと、
前記過圧が前記規定の時間範囲内で維持され、且つ／又は、前記圧力降下が前記規定の範囲内で維持されている場合に、前記二次回路（２００）の気密性を評価するステップと、
によって検出される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記血液処理モジュール（３００）の上流の前記体積流量（Ｑｅｉｎ）及び／又は下流の前記体積流量（Ｑａｕｓ）の各々が、所定の流れ抵抗での圧力差の決定によって検出される、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
体積流量の決定のためのオフセットが、前記二次回路（２００）において、以下のステップ、すなわち、
請求項１２に記載の方法によって、前記二次回路（２００）の気密性が与えられているかをチェックするステップと、
前記血液処理モジュール（３００）において、前記一次回路（１００）と前記二次回路（２００）との間で流体が交換されていないかどうかをチェックするステップと、
前記二次回路（２００）において、前記血液処理モジュール（３００）の上流の前記体積流量（Ｑｅｉｎ）と下流の前記体積流量（Ｑａｕｓ）との差を決定するステップと、
前記検出された体積流量の差をオフセットとして設定するステップと、
によって検出される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記血液処理モジュール（３００）の上流及び下流にある前記二次回路（２００）における異なるサイズの体積流量を用いて、前記血液処理モジュール（３００）において前記一次回路（１００）と前記二次回路（２００）との間の流体交換又は流体移行、又は、当該流体のサイズを検出するステップを含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記血液処理装置（１０００）は、血液透析又は血液透析濾過用にセットアップされる、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
請求項１〜１６の少なくとも一項に記載の方法を実行するために適切であり、前記方法を実行するように構成された計算デバイス。
【請求項１８】
血液処理装置（１０００）であって、
処理される血液を導くための一次回路（１００）と、
血液処理に使用される流体を導くための二次回路（２００）と、
前記一次回路（１００）及び／又は前記二次回路（２００）のセクションであり、前記一次回路（１００）と前記二次回路（２００）との間で流体及び／又は物質を交換するために設けられた血液処理モジュール（３００）と、
選択的に、前記二次回路（２００）から前記一次回路（１００）へ第１の体積流量（Ｑｓｕｂ）を導入するために設けられた、前記一次回路（１００）と前記二次回路（２００）との間の流体接続（５）と、
請求項１７に記載の少なくとも１つの計算デバイスと、
を備える、又は、これらに接続される血液処理装置（１０００）。
【請求項１９】
前記二次回路（２００）における圧力の第１の圧力測定値（Ｓ０３）を測定するための、前記血液処理モジュール（３００）の上流、及び第２の体積流量（ＱＢＫ）から前記第１の体積流量（Ｑｓｕｂ）が分岐する部分の下流にある第１の圧力測定場所（９）を少なくとも有する、請求項１８に記載の血液処理装置（１０００）。
【請求項２０】
前記二次回路（２００）における圧力の前記第２の圧力測定値（Ｓ０７）を測定するための、前記血液処理モジュール（３００）の上流にある少なくとも第２の圧力測定場所（１３）を有する、請求項１８又は１９に記載の血液処理装置（１０００）。
【請求項２１】
第１の圧力測定場所（９）と第２の圧力測定場所（１３）との間の流れ抵抗の関数として、前記第１の体積流量（Ｑｓｕｂ）又は前記第１の体積流量のサイズを決定するためのデバイスを有する、請求項１８〜２０のいずれか一項に記載の血液処理装置（１０００）。
【請求項２２】
前記第２の体積流量の関数として前記流れ抵抗を決定するように構成されたデバイスを有する、請求項１８〜２１のいずれか一項に記載の血液処理装置（１０００）。
【請求項２３】
動作点の範囲にある体積流量の関数として前記流れ抵抗の非線形コースを線形化するように構成されたデバイスを有する、請求項１８〜２２のいずれか一項に記載の血液処理装置（１０００）。
【請求項２４】
前記第２の体積流量（ＱＢＫ）と、前記第１の圧力測定場所（９）で測定された前記第１の圧力（Ｓ０３）と前記第２の圧力測定場所（１３）で測定された前記第２の圧力（Ｓ０７）との間の前記二次回路（２００）における圧力損失との間の機能的関係を決定するように構成されたデバイスを有する、請求項１８〜２３のいずれか一項に記載の血液処理装置（１０００）。
【請求項２５】
前記血液処理モジュール（３００）の下流の体積流量に依存する、第１の圧力測定場所（９）と第２の圧力測定場所（１３）との間の圧力損失と、
全微分ｄＦ１，ｍ／ｄＱと、
を考慮して、第１の圧力測定場所（９）と第２の圧力測定場所（１３）との間の前記圧力損失を検出するように構成されたデバイスを有する、請求項１８〜２４のいずれか一項に記載の血液処理装置（１０００）。
【請求項２６】
前記血液処理モジュール（３００）の上流及び／又は下流の前記体積流量を、それぞれ所定の流れ抵抗での圧力差によって検出するように構成されるデバイスを有する、請求項１８〜２５のいずれか一項に記載の血液処理装置（１０００）。
【請求項２７】
前記血液処理モジュール（３００）の上流にある前記二次回路（２００）内にあり又は前記二次回路の位置にある２つの圧力測定場所（９、２３）、及び／又は、前記血液処理モジュールの下流にある２つの圧力測定場所（１３、２５）を備える、請求項１８〜２６のいずれか一項に記載の血液処理装置（１０００）。
【請求項２８】
前記血液処理モジュール（３００）の下流及び上流にある前記二次回路（２００）における異なるサイズの体積流量を考慮して、前記血液処理モジュール（３００）において前記一次回路（１００）と前記二次回路（２００）との間の流体交換又は流体量の値を検出するように構成されるデバイスを有する、請求項１８〜２７のいずれか一項に記載の血液処理装置（１０００）。
【請求項２９】
血液透析又は血液透析濾過用にセットアップされる、請求項１８〜２８のいずれか一項に記載の血液処理装置（１０００）。
【請求項３０】
請求項１〜１６のいずれか一項に記載の本発明による方法の前記ステップが促されるように、プログラム可能コンピュータシステムと対話することが可能な電気的可読制御信号を有する、特に、ディスク、ＣＤ又はＤＶＤであるディジタル記憶媒体。
【請求項３１】
コンピュータプログラムがコンピュータで実行される際に、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の本発明による前記方法のステップを促すための機械可読データ記憶デバイスに格納されるプログラムコードを有するコンピュータプログラム製品。
【請求項３２】
コンピュータプログラムがコンピュータで実行される際に、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の前記方法のステップを促すプログラムコードを有するコンピュータプログラム。