【手続補正書】
【提出日】平成27年11月6日(2015.11.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療有効量のＩＧＦ１Ｒ阻害剤を含有する組成物と、ｍＴＯＲ阻害剤を含有する組成物とを含んでなる、対象におけるがんを治療するための組み合わせ医薬品であって、前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤を含有する組成物と前記ｍＴＯＲ阻害剤を含有する組成物とが同じ製剤中にある、または、前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤を含有する組成物と前記ｍＴＯＲ阻害剤を含有する組成物とが異なる製剤中にある、組み合わせ医薬品。
【請求項２】
治療有効量のＩＧＦ１Ｒ阻害剤を含有する組成物と、ｍＴＯＲ阻害剤を含有する組成物とを含んでなる、標準的療法に不応性の対象におけるがんの治療のための組み合わせ医薬品。
【請求項３】
前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤が抗体を含む、請求項１または２に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項４】
前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項３に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項５】
前記抗体がガニツマブである、請求項４に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項６】
前記ｍＴＯＲ阻害剤が、ラパマイシン（シロリムス）、およびエベロリムスまたはＲＡＤ００１などのその誘導体および／または類似体、ＣＣＩ−７７９、ＡＢＴ５７８、ＳＡＲ５４３、アスコマイシン（ＦＫ５０６のエチルアナログ）、ＡＰ２３５７３、ＡＰ２３８４１、ＫＵ−００６３７９４、ＩＮＫ−１２８、ＥＸ２０４４、ＥＸ３８５５、ＥＸ７５１８、または、ＡＺＤ０８０５５およびＯＳＩ０２７などのｍＴＯＲのＡＴＰ結合クレフトに結合する化合物、ならびにそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項７】
前記ｍＴＯＲ阻害剤がエベロリムスを含む、請求項６に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項８】
前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤を含有する組成物および前記ｍＴＯＲ阻害剤を含有する組成物が、同じ製剤中で前記対象に同時投与される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項９】
前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤を含有する組成物および前記ｍＴＯＲ阻害剤を含有する組成物が、異なる製剤中で前記対象に同時投与される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項１０】
前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤を含有する組成物および前記ｍＴＯＲ阻害剤を含有する組成物が、同じ経路によって前記対象に同時投与される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項１１】
前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤を含有する組成物および前記ｍＴＯＲ阻害剤を含有する組成物が、異なる経路によって前記対象に同時投与される、請求項９に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項１２】
前記対象へ前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤を含有する組成物および前記ｍＴＯＲ阻害剤を含有する組成物が同時に投与される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項１３】
前記対象へ前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤を含有する組成物および前記ｍＴＯＲ阻害剤を含有する組成物が順次的に投与される、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項１４】
前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤が約０．１ｍｇ／ｋｇから約２０ｍｇ／ｋｇの量で投与される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項１５】
前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤が約５ｍｇ／ｋｇから約１５ｍｇ／ｋｇの量で投与される、請求項１４に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項１６】
前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤が１２ｍｇ／ｋｇの量で投与される、請求項１４に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項１７】
前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤が２０ｍｇ／ｋｇの量で投与される、請求項１４に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項１８】
前記ｍＴＯＲ阻害剤が約０．１ｍｇから約１０ｍｇの量で投与される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項１９】
前記ｍＴＯＲ阻害剤が約２ｍｇから約８ｍｇの量で投与される、請求項１８に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項２０】
前記ｍＴＯＲ阻害剤が５ｍｇの量で投与される、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項２１】
前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤が、週に１回、２週間に１回、３週間に１回、４週間に１回、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される様式で投与される、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項２２】
前記ｍＴＯＲ阻害剤が、毎日、週に６日、週に５日、週に４日、週に３日、週に２日、週に１日、またはこれらの組み合わせからなる群から選択される様式で投与される、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項２３】
放射線、細胞毒性剤、化学療法剤、抗がん剤およびそれらの組み合わせからなる群から選択される追加治療の少なくとも１つを治療有効量で前記対象に投与するステップをさらに含む請求項１〜２２のいずれか１項に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項２４】
１２ｍｇ／ｋｇのガニツマブが隔週、および５ｍｇのエベロリムスが毎週５回、前記対象に投与される請求項１に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項２５】
前記がんが非小細胞肺がんである、請求項１または２４に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項２６】
前記非小細胞肺がんが腺がんである、請求項２５に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項２７】
前記非小細胞肺がんが扁平上皮がんである、請求項２５に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項２８】
前記非小細胞肺がんが大細胞がんである、請求項２５に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項２９】
少なくとも２週間投与されるものである、請求項１または２５に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項３０】
少なくとも４週間投与されるものである、請求項１または２５に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項３１】
少なくとも８週間投与されるものである、請求項１または２５に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項３２】
少なくとも３カ月間投与されるものである、請求項１または２５に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項３３】
少なくとも４カ月間投与されるものである、請求項１または２５に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項３４】
少なくとも６カ月間投与されるものである、請求項１または２５に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項３５】
少なくとも９カ月間投与されるものである、請求項１または２５に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項３６】
少なくとも１年間投与されるものである、請求項１または２５に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項３７】
対象における固形腫瘍疾患を治療する組み合わせ医薬品であって、１２ｍｇ／ｋｇのガニツマブが隔週、および５ｍｇのエベロリムスが毎日、前記対象に投与される組み合わせ医薬品。
【請求項３８】
対象における固形腫瘍疾患を治療する組み合わせ医薬品であって、１２ｍｇ／ｋｇのガニツマブが隔週、および５ｍｇのエベロリムスが週に５日、前記対象に投与される組み合わせ医薬品。
【請求項３９】
対象における固形腫瘍疾患を治療する組み合わせ医薬品であって、１２ｍｇ／ｋｇのガニツマブが隔週、および５ｍｇのエベロリムスが週に３日、前記対象に投与される組み合わせ医薬品。
【請求項４０】
前記固形腫瘍疾患が非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）である、請求項３７〜３９のいずれか１項に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項４１】
前記ＮＳＣＬＣが腺がんである、請求項４０に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項４２】
前記ＮＳＣＬＣが扁平上皮がんである、請求項４０に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項４３】
前記ＮＳＣＬＣが大細胞がんである、請求項４０に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項４４】
前記固形腫瘍疾患が、神経内分泌腫瘍、胸腺腫、線維性腫瘍、またはｍＣＲＣである、請求項３７〜３９のいずれか１項に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項４５】
ＩＧＦ１Ｒ阻害剤を含有する組成物およびｍＴＯＲ阻害剤を含有する組成物を製薬学的に許容される担体中に含む請求項１〜４４のいずれか１項に記載の組み合わせ医薬品。
【請求項４６】
ＩＧＦ１Ｒ阻害剤およびｍＴＯＲ阻害剤、ならびに対象におけるがんを治療するための方法として、ＩＧＦ１Ｒ阻害剤およびｍＴＯＲ阻害剤の対象への併用治療を使用することを指示する印刷された使用説明書を含む容器を含むキット。
【請求項４７】
滅菌希釈剤をさらに含む請求項４６に記載のキット。
【請求項４８】
治療有効量のＩＧＦ１Ｒ阻害剤を含み、ｍＴＯＲ阻害剤と組み合わせて使用される、がんを治療するための医薬組成物であって、前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤と前記ｍＴＯＲ阻害剤とが同じ製剤中にある、または、前記ＩＧＦ１Ｒ阻害剤と前記ｍＴＯＲ阻害剤とが異なる製剤中にある、医薬組成物。