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【手続補正書】
【提出日】平成26年11月17日(2014.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
神経変性疾患の患者の前頭皮質または嗅内皮質におけるネプリライシンの活性を増大させるための医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、治療有効量のプログラニュリン・ポリペプチドと、薬学的に許容される担体とを含み、前記治療有効量は、前記患者の前頭皮質または嗅内皮質におけるネプリライシンの活性を増大させる効果を有するプログラニュリン・ポリペプチドの量を含む、医薬組成物。
【請求項２】
神経変性疾患の患者の前頭皮質または嗅内皮質におけるネプリライシンの発現を増大させるための医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、治療有効量のプログラニュリン・ポリペプチドと、薬学的に許容される担体とを含み、前記治療有効量は、前記患者の前頭皮質または嗅内皮質におけるネプリライシンの発現を増大させる効果を有するプログラニュリン・ポリペプチドの量を含む、医薬組成物。
【請求項３】
神経変性疾患の患者の前頭皮質または嗅内皮質におけるネプリライシンの活性を増大させるための医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、プログラニュリンの発現を修飾する、治療有効量のエフェクターと、薬学的に許容される担体とを含み、前記治療有効量は、前記患者の前頭皮質または嗅内皮質におけるネプリライシンの活性を増大させることができる量を含む、医薬組成物。
【請求項４】
神経変性疾患の患者の前頭皮質または嗅内皮質におけるネプリライシンの発現を増大させるための医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、プログラニュリンの発現を修飾する、治療有効量のエフェクターと、薬学的に許容される担体とを含み、前記治療有効量は、前記患者の前頭皮質または嗅内皮質におけるネプリライシンの発現を増大させることができる量を含む、医薬組成物。
【請求項５】
神経変性疾患の患者の脳内のミクログリアを減少させるための医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、治療有効量のプログラニュリン・ポリペプチドと、薬学的に許容される担体とを含み、前記治療有効量は、前記患者の脳内のミクログリアを減少させる効果を有する量を含む、医薬組成物。
【請求項６】
神経変性疾患の患者の脳内のミクログリアを減少させるための医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、プログラニュリンの発現を修飾する、治療有効量のエフェクターと、薬学的に許容される担体とを含み、前記エフェクターの量は、前記患者の脳内のミクログリアを減少させるうえで有効な量である、医薬組成物。
【請求項７】
神経変性疾患を発症していない個人の脳におけるネプリライシンの活性または発現を増大させて前記神経変性疾患を予防するための医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、治療有効量のプログラニュリン・ポリペプチドと、薬学的に許容される担体とを含み、前記治療有効量は、前記個人の脳におけるネプリライシンの活性または発現を増大させる効果を有する量を含む、医薬組成物。
【請求項８】
神経変性疾患を発症していない個人の脳におけるネプリライシンの活性または発現を増大させて前記神経変性疾患を予防するための医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、プログラニュリンの発現を修飾する、治療有効量のエフェクターと、薬学的に許容される担体とを含み、前記治療有効量は、前記個人において前記神経変性疾患の症状を予防することができる量を含む、医薬組成物。
【請求項９】
前記患者に投与される前記プログラニュリン・ポリペプチドの量が、患者の体重１ｋｇあたり１ｎｇから患者の体重１ｋｇあたり１ｍｇの範囲内である、請求項１、請求項２、請求項５、または請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記患者に投与される前記プログラニュリン・ポリペプチドの量が、患者の体重１ｋｇあたり１ｎｇから患者の体重１ｋｇあたり５００ｎｇの範囲内である、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記患者に投与される前記プログラニュリン・ポリペプチドの量が、患者の体重１ｋｇあたり１ｎｇから患者の体重１ｋｇあたり１００ｎｇの範囲内である、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記医薬組成物が、非経口投与用に調製されている、請求項１、請求項２、請求項５、請求項７、請求項９、請求項１０、または請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
非経口投与の経路が、皮内投与、皮下投与、筋肉内投与、腹腔内投与、静脈内投与、脳室内投与、髄腔内投与、脳内投与、および声帯内投与からなる群から選択される、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記患者に投与される前記エフェクターの量が、患者の体重１ｋｇあたり１ｎｇから患者の体重１ｋｇあたり１ｍｇの範囲内である、請求項３、請求項４、請求項６、または請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記患者に投与される前記エフェクターの量が、患者の体重１ｋｇあたり１ｎｇから患者の体重１ｋｇあたり５００ｎｇの範囲内である、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記患者に投与される前記エフェクターの量が、患者の体重１ｋｇあたり１ｎｇから患者の体重１ｋｇあたり１００ｎｇの範囲内である、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記医薬組成物が、非経口投与用に調製されている、請求項３、請求項４、請求項６、請求項８、請求項１４、請求項１５、または請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
非経口投与の経路が、皮内投与、皮下投与、筋肉内投与、腹腔内投与、静脈内投与、脳室内投与、髄腔内投与、脳内投与、および声帯内投与からなる群から選択される、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記神経変性疾患がアルツハイマー病である、請求項１から請求項４のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記神経変性疾患が、パーキンソン病、アルツハイマー病、および筋萎縮性側索硬化症からなる群から選択される、請求項５または請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記プログラニュリン・ポリペプチドが、配列番号２と少なくとも９５％の相同性を有する、請求項１、請求項２、請求項５、または請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記エフェクターが、配列番号１と少なくとも９５％の相同性を有する核酸を含むベクターである、請求項３、請求項４、請求項６、または請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記ネプリライシンが斑負荷（plaque burden）を減少させる、請求項１、請求項２、請求項３、請求項４、請求項７、または請求項８に記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】ネプリライシンの発現および活性を増大させるための医薬組成物
【手続補正書】
【提出日】平成26年11月28日(2014.11.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のガラスシートを梱包する方法において、
（Ｉ）複数のガラスシートであって、夫々が、該ガラスシートの２つの対向する外側表面間で画成される厚さ、および該ガラスシートの外側周辺を画成している少なくとも１つの周辺エッジを含む複数のガラスシートを提供するステップ、
（ＩＩ）第１加圧部材および第２加圧部材を含む、外側ハウジングを提供するステップ、
（ＩＩＩ）前記複数のガラスシートを、層間保護シートであって、夫々が、対応する前記ガラスシート対の対面外側表面に係合する挟持部分と、該挟持部分から離れるように延在している外側部分とを含む層間保護シートが複数の隣接するガラスシート対の間に配置されるように積層して、ガラスシートの積層体を形成するステップ、
（ＩＶ）複数の前記層間保護シートの前記外側部分を、前記対応する隣接するガラスシート対のうちの一方の前記周辺エッジの一部の上で屈曲させ、それによって、前記ガラスシートの実質的に全エッジ表面を、前記ガラスシートが互いに対して相対的にずれるのを妨げるように前記層間保護シートの屈曲部分により保護するステップ、および、
（Ｖ）前記外側ハウジングの加圧部材の夫々が、前記ガラスシートの前記積層体の最外ガラスシート対の対応する一方の前記外側表面に亘って分散される支持圧力を加えるように、前記ガラスシートの前記積層体を前記加圧部材間で挟むステップ、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記複数のガラスシートが、前記対向する外側表面の少なくとも一方の上にコーティングを有し、さらに前記隣接するガラスシート対の少なくともいくつかが、該ガラスシート対の間に前記層間保護シートを位置付けて含むことなく、該ガラスシート対の間に前記コーティングが位置している状態で互いに対して積層されることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記各層間保護シートの前記外側部分を、前記対応する隣接するガラスシート対のうちの一方の前記周辺エッジ上で屈曲させることを特徴とする請求項１または２記載の方法。
【請求項４】
前記複数のガラスシートが、前記周辺エッジでの引張応力が２００ＭＰａ未満となるように梱包されることを特徴とする請求項１または２項記載の方法。
【請求項５】
前記複数のガラスシートの夫々の厚さが３００μｍ未満であることを特徴とする請求項１または２項記載の方法。
【請求項６】
前記最外ガラスシート対の第２最外ガラスシートと前記外側ハウジングの第２加圧部材との間に外側保護シートが位置付けられ、前記方法が、前記外側保護シートの第１部分を第２最外ガラスシートに係合させ、かつ前記外側保護シートの外側部分を、前記第２最外ガラスシートの前記周辺エッジの一部の上で屈曲させて、前記ガラスシートの前記積層体内で前記第２最外ガラスシートがずれて動くのを妨げるように前記外側保護シートを位置付けるステップ、をさらに含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項７】
実質的に剛性の加圧プレートを、前記ハウジングの前記第２加圧部材から離れるように付勢して、前記支持圧力を前記第２最外ガラスシートに亘って分散させて加えるステップをさらに含むことを特徴とする請求項６記載の方法。
【請求項８】
ステップ（ＩＶ）が、ストラップを用いて前記各層間保護シートの前記外側部分を屈曲させるステップを含むことを特徴とする請求項１または２記載の方法。
【請求項９】
前記層間保護シートの前記外側部分が、対応する前記ガラスシートの周辺エッジに対して交互に異なる幅を有するよう、前記層間保護シートが前記ガラスシートの積層方向において互いに連続してずらして配置されることを特徴とする請求項１または２記載の方法。
【請求項１０】
パッケージにおいて、
第１加圧部材および第２加圧部材を含む、外側ハウジング、
前記加圧部材の間に挟まれたガラスシートの積層体であって、該各加圧部材が、前記ガラスシートの前記積層体の最外ガラスシート対の対応する一方に亘って分散される、支持圧力を加えるものである、積層体、を含み、
前記ガラスシートの前記積層体の各ガラスシートが、該ガラスシートの２つの対向する外側表面間で画成される厚さを含み、かつ少なくとも１つの周辺エッジが該ガラスシートの外側周辺を画成し、さらに、
前記ガラスシートの前記積層体が、該積層体内の複数の隣接するガラスシート対の間に配置された層間保護シートを含み、該層間保護シートの夫々が、対応する前記ガラスシート対の対面外側表面に係合する挟持部分と、該挟持部分から離れるように延在している外側部分とを含み、複数の前記層間保護シートの前記外側部分が、前記ガラスシートの実質的に全エッジ表面を前記層間保護シートの屈曲部分により保護して、前記ガラスシートが互いに対して相対的にずれるのを妨げるように前記対応する隣接するガラスシート対のうちの一方の前記周辺エッジの一部の上で屈曲されていることを特徴とするパッケージ。
【請求項１１】
前記複数のガラスシートが、前記対向する外側表面の少なくとも一方の上にコーティングを有し、さらに前記隣接するガラスシート対の少なくともいくつかが、該ガラスシート対の間に前記層間保護シートを位置付けて含むことなく、該ガラスシート対の間に前記コーティングが位置している状態で互いに対して積層されることを特徴とする請求項１０記載のパッケージ。
【請求項１２】
前記層間保護シートが、前記各隣接するガラスシート対の間に位置付けられることを特徴とする請求項１０または１１記載のパッケージ。
【請求項１３】
前記各層間保護シートの前記外側部分を、前記対応する隣接するガラスシート対のうちの一方の前記周辺エッジ上で屈曲させることを特徴とする請求項１０または１１記載のパッケージ。
【請求項１４】
前記複数のガラスシートが、前記周辺エッジでの引張応力が２００ＭＰａ未満となるように梱包されることを特徴とする請求項１０または１１記載のパッケージ。
【請求項１５】
前記複数のガラスシートの夫々の厚さが３００μｍ未満であることを特徴とする請求項１０または１１記載のパッケージ。
【手続補正書】
【提出日】平成26年11月27日(2014.11.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
活性成分として塩化メチルチオニニウム（ＭＴＣ）を含む、固体剤形の医薬組成物であって、前記組成物がさらに、直接打錠に好適な少なくとも１つの希釈剤を含み、前記ＭＴＣが実質的に純粋かつ安定な多形形態で存在することを特徴とし、ここで、前記組成物中のＭＴＣの量が１０％ｗ／ｗ超である、前記医薬組成物。
【請求項２】
前記ＭＴＣが、多形Ａ形態である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
（ｉ）前記組成物中のＭＴＣの量が、２０％ｗ／ｗ超、または３０％ｗ／ｗ超であり、かつ、場合により、７５％ｗ／ｗ未満、または６０％ｗ／ｗ未満、または５０％ｗ／ｗ未満、例えば、１０％（または２０％または３０％）ｗ／ｗ〜７０％（または６０％または５０％）ｗ／ｗであり；および／または
（ｉｉ）前記組成物が、少なくとも１５％ｗ／ｗ、少なくとも２０％ｗ／ｗ、少なくとも３０％ｗ／ｗ、少なくとも４０％ｗ／ｗ、または少なくとも５０％ｗ／ｗの希釈剤（単数または複数）を含む、請求項１または請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記希釈剤（単数または複数）が、微結晶性セルロース、ラクトースおよびマンニトールから成る群から選ばれる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
さらに滑沢剤を含み、該滑沢剤は、場合により、０．５〜５．０％ｗ／ｗの滑沢剤であり、ここで、前記滑沢剤が、場合により、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、ステアリルフマル酸ナトリウム、ステアリン酸、グリセリルベハプテート、ポリエチレングリコール、エチレンオキシドポリマー、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリルステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸マグネシウムとラウリル硫酸ナトリウムの混合物、および水素化植物油から成る群から選ばれる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
（ｉ）架橋ポリビニルピロリドン、デンプングリコール酸ナトリウム、架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム（クロスカルメロースナトリウム）およびアルファ化デンプンから成る群から選ばれる、１つ以上の崩壊剤；および／または
（ｉｉ）セルロース誘導体（カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、エチルセルロース、微結晶性セルロース）ならびにラクトース、シュークロース、デキストロース、グルコース、マルトデキストリンなどの糖、ならびにマンニトール、キシリトール、ポリメタクリレート、ポリビニルピロリドン、ソルビトール、アルファ化デンプン、アルギン酸およびアルギン酸ナトリウムなどのその塩、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、ポリエチレングリコールから成る群から選ばれる結合剤
をさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
錠剤であり、ここで、場合により、フィルムコーティングが適用されており、場合により、前記フィルムコーティングが、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）または部分的に加水分解されたポリビニルアルコール（ＰＶＡ）を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
カプセルであり、ここで、場合により、前記カプセルが、ＨＰＭＣまたはゼラチンカプセルである、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
請求項１に記載の医薬組成物の製造方法であって、実質的に純粋な多形形態の塩化メチルチオニニウム（ＭＴＣ）と直接打錠に好適な少なくとも１つの希釈剤、および場合により１つ以上の他の賦形剤の密な粉末混合物の乾式圧縮を含む、前記方法。
【請求項１０】
実質的に純粋な多形形態のＭＴＣと直接打錠に好適な少なくとも１つの希釈剤、および場合により１つ以上の他の賦形剤の密な粉末混合物の直接打錠を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
ＭＴＣ、希釈剤（単数または複数）および他の任意の賦形剤が一緒に固体微粒子形態に混合されて、密な混合物を作り出し、次いで、打錠機を用いて圧縮される、直接打錠法である、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
ＭＴＣ、希釈剤（単数または複数）および他の任意の賦形剤が圧縮された塊に形成され、粉砕され、次いで、打錠機を用いて圧縮される、乾式造粒法である、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
希釈剤（単数または複数）が造粒液を用いて湿式塊状化され、次いで、該湿った塊が乾燥されて、その後ＭＴＣと混合され、圧縮されて錠剤を形成する顆粒を形成する、湿式造粒法である、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記錠剤にフィルムコーティングを適用するステップをさらに含み、ここで、前記フィルムコーティングを適用するステップが、コーティングパン中で実施され、かつ、コーティングされる錠剤の導入前にコーティングパンを予熱することを含み、さらにここで、場合により、コーティングの間、前記錠剤の温度が、３８〜４８℃、より好ましくは、４２〜４４℃の温度に維持される、請求項９〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
患者における病気の状態の治療または予防方法における使用のための請求項１〜８のいずれか１項に記載の固体剤形組成物であって、前記方法が、前記組成物の治療的有効量を前記患者に投与するステップを含む、前記組成物。
【請求項１６】
前記病気がタウオパチーである、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物を含む、実質的に水分を通さないブリスターパック。
【請求項１８】
医薬組成物中の実質的に純粋な塩化メチルチオニニウム（ＭＴＣ）多形の安定性を高めるための、希釈剤を含む系および直接打錠法の使用であって、ここで、前記医薬組成物が、請求項１〜８のいずれか１項に記載の固体剤形組成物である、前記使用。
【手続補正書】
【提出日】平成26年11月17日(2014.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
グリコーゲン蓄積症、ガングリオシドーシス、神経セロイドリポフスチン症、脳腱コレステローシス、ウォルマン病、コレステリルエステル蓄積症、グリコサミノグリカン代謝障害、ムコ多糖症、糖タンパク質代謝障害、及びムコリピドーシスからなる群から選択される疾患の治療に使用するための、Hsp70タンパク質の細胞内濃度を上昇させることができる生理活性剤を含む、医薬:
ここで、前記生理活性剤は、Hsp70遺伝子発現を増幅できるヒドロキシルアミン誘導体、Hsp70タンパク質、及びHsp70タンパク質に対して少なくとも90％の配列同一性を有するHsp70タンパク質の機能的断片又は機能的変異体からなる群から選択される。
【請求項２】
前記疾患が酵素の欠陥によって生じる疾患であり、かつ、当該酵素の活性が補助因子のリソソームのビス(モノアシルグリセロ)リン酸(BMP)の存在とは直接には関連しない、請求項1に記載の医薬。
【請求項３】
前記Hsp70タンパク質またはその機能的断片もしくは機能的変異体が、ヒト野生型Hsp70タンパク質に対して、少なくとも91%の同一性、少なくとも92%の同一性、少なくとも93%の同一性、少なくとも94%の同一性、少なくとも95%の同一性、少なくとも96%の同一性、少なくとも97%の同一性、少なくとも98%の同一性、少なくとも99%の同一性、少なくとも99.5%の同一性、又は少なくとも99.9%の同一性を有する、請求項1又は2に記載の医薬。
【請求項４】
前記Hsp70タンパク質は、配列番号1および配列番号3からなる群から選択される配列を有する、請求項1又は2に記載の医薬。
【請求項５】
前記ヒドロキシルアミン誘導体が、ビモクロモル、アリモクロモル、BRX-220、BRX-345、イロキサナジン、およびBGP-15からなる群から選択される、請求項1又は2に記載の医薬。
【請求項６】
前記ヒドロキシルアミン誘導体が、アリモクロモルである、請求項5に記載の医薬。
【請求項７】
前記ヒドロキシルアミン誘導体が、イロキサナジンである、請求項5に記載の医薬。
【請求項８】
前記生理活性剤が、Hsp70タンパク質またはHsp70タンパク質に対して少なくとも90％の配列同一性 を有するHsp70タンパク質の機能的断片もしくは機能的変異体とヒドロキシルアミン誘導体であるHsp70共誘導物質との組合せである、請求項1又は請求項2に記載の医薬。
【請求項９】
前記グリコーゲン蓄積症が、心臓グリコーゲン蓄積症(cardiac glycogenosis)、アンダーセン病(Andersen disease)、コーリ病(Cori disease)(フォーブス病(Forbes disease))、ハース病(Hers disease)、マックアードル病(McArdle disease)、ポンぺ病(Pompe disease)、Tauri病(垂井病(Tarui disease))、およびフォンギールケ病(von Gierke disease)からなる群から選択される、請求項1又は請求項2に記載の医薬。
【請求項１０】
前記ガングリオシドーシスが、サンドホフ病(またはGM2ガングリオシドーシスII型)、古典的な小児サンドホフ病、若年性サンドホフ病、成人/後期発症サンドホフ病、テイ・サックス病(またはGM2ガングリオシドーシスI型)、小児テイ・サックス病、若年性テイ・サックス病、成人/後期発症テイ・サックス病、GM2-ガングリオシドーシスABバリアント、GM1ガングリオシドーシス、初期小児GM1ガングリオシドーシス、後期小児GM1ガングリオシドーシス、成人GM1ガングリオシドーシス、GM3ガングリオシドーシス、およびムコリピドーシスIV型からなる群から選択される、請求項1又は請求項2に記載の医薬。
【請求項１１】
前記神経セロイドリポフスチン症が、バッテン病(Batten disease)(シュピールマイアー-フォークト病(Spielmeyer-Vogt disease))、ビールショスキー-ヤンスキー病(Bielschowsky-Jansky disease)、クーフス病(Kufs disease)、およびSantavuori-Haltia病からなる群から選択される、請求項1又は請求項2に記載の医薬。
【請求項１２】
前記ムコ多糖症が、I型ムコ多糖症、II型ムコ多糖症、III型ムコ多糖症、IV型ムコ多糖症、VI型ムコ多糖症、VII型ムコ多糖症、VIII型ムコ多糖症、およびIX型ムコ多糖症からなる群から選択される、請求項1又は請求項2に記載の医薬。
【請求項１３】
前記ムコ多糖症が、ハーラー症候群(Hurler syndrome)、ハーラー-シャイエ症候群(Hurler-Scheie syndrome)、シャイエ症候群(Scheie syndrome)、ハンター症候群(Hunter’s syndrome)、DiFerrante症候群、マロト-ラミー症候群(Maroteaux-Lamysyndrome)(軽度または重篤)、モルキオ症候群(Morquio syndrome)(古典的またはモルキオ様)、およびサンフィリッポ症候群(Sanfilippo syndrome)(A、B、C、またはD型)からなる群から選択される、請求項1又は請求項2に記載の医薬。
【請求項１４】
前記ムコリピドーシスが、ムコリピドーシスII(I-セル病)およびムコリピドーシスIII(偽ハーラー多発性ジストロフィー)(pseudo-Hurler polydystrophy)からなる群から選択される、請求項1又は請求項2に記載の医薬。
【請求項１５】
前記糖タンパク質代謝障害が、アスパルチルグルコサミン尿症、フコシド蓄積症、マンノシド症、α-マンノシド症、α-マンノシド症I型、α-マンノシド症II型、β-マンノシド症、およびシアリドーシスII型(ムコリピドーシスI)からなる群から選択される、請求項1又は請求項2に記載の医薬。
【請求項１６】
少なくとも1つの他の治療方式と組み合わせて投与される、請求項1から15に記載の医薬。
【請求項１７】
前記少なくとも1つの他の治療方式が、酵素補充療法(ERT)、鎮痛剤、コルチコステロイド、基質抑制療法、移植、並びに、対症および支持療法からなる群から選択される治療方式である、請求項1から16に記載の医薬。
【手続補正書】
【提出日】平成26年11月21日(2014.11.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無機塩含量が多くとも重量換算で５０ｐｐｍまである窒素含有多孔性炭素質材料の製造方法であって、
（Ａ）
（ａ）分子当り少なくとも二個のＮＨ２基をもつ少なくとも一種の複素環炭化水素を
（ｂ）分子当り少なくとも二個のアルデヒド基をもつ少なくとも一種の芳香族化合物（該芳香族化合物は、炭素環式芳香族環及び複素芳香族環から選ばれる骨格をもち、該アルデヒド基がその骨格に直接結合している）で転化する工程と、
（Ｂ）酸素の不存在下で７００〜１２００℃の範囲の温度で加熱する工程
とを含む方法。
【請求項２】
分子中に少なくとも二個のＮＨ２基をもつ複素環炭化水素（ａ）が、分子当り少なくとも二個のＮＨ２基をもつ複素芳香族炭化水素から選ばれる請求項１に記載の方法。
【請求項３】
分子当り少なくとも二個のアルデヒド基をもつ少なくとも一種の芳香族化合物（ｂ）が、複素芳香族ジアルデヒド、複素芳香族トリアルデヒド、炭素環式芳香族ジアルデヒドとトリアルデヒドであって、その芳香族骨格がフェニレンとナフチレン、ビフェニレン、フルオレニレン、アントラセニレン、ピレニレン、ペリレニレン、インデニレン、１，１’：４’，１”−ターフェニレニレン、１，１’−スピロビ［インデン］イレン、９，９’−スピロビ［フルオレン］イレン選ばれるものから選択される請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
複素芳香族のジアルデヒドが、式（Ｉ）及び（ＩＩ）の分子：
【化１】
2013544748.tif 000001
（式中、数字は次のように定義される：Ｒ１が、水素、及び非置換または分子当り１〜３個のＣ１−Ｃ４−アルキルで置換された、Ｃ１−Ｃ６−アルキル、ベンジル、Ｃ６−Ｃ１４−アリールから選ばれ、Ｘ１が、酸素と硫黄、Ｎ−Ｈから選ばれる）から選択される請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
転化（Ａ）がＤＭＳＯを溶媒として行われる請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
転化（Ａ）に、金属または金属イオン含有触媒が使用されない請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
分子当り少なくとも二種のＮＨ２基を持つ複素環炭化水素（ａ）が、式（ＩＩＩ）の化合物：
【化２】
2013544748.tif 000002
（式中、Ｘ２は、水素とメチル、フェニル、ｎ−ヘキシル、ＯＨ、ＮＨ２から選ばれる）から選択される請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
窒素含量が１〜８質量％で、無機塩含量が多くとも重量換算で５０ｐｐｍである炭素質材料であって、そのＢＥＴ表面が５００〜７００ｍ２／ｇの範囲であり、静電容量が５〜１００μＦ／ｃｍ２の範囲である炭素質材料。
【請求項９】
縮合芳香環とＮ含有複素芳香環を含む請求項８に記載の炭素質材料。
【請求項１０】
実質的にＤＩＮ６６１３５により窒素吸着方法で求めた総空隙体積が０．１〜３．０ｃｍ３／ｇの範囲である請求項８または９に記載の炭素質材料。
【請求項１１】
．
総硫黄含量が０．１〜１．０質量％の範囲である請求項８〜１０のいずれか一項に記載の炭素質材料。
【請求項１２】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法で製造される請求項８〜１１のいずれか一項に記載の炭素質材料。
【請求項１３】
請求項８〜１２のいずれか一項に記載の炭素質材料のキャパシター中の部品としての使用。
【請求項１４】
請求項８〜１２のいずれか一項に記載の炭素質材料の触媒または触媒用支持体としての使用。
【請求項１５】
請求項８〜１２のいずれか一項に記載の炭素質材料を含む触媒。
【請求項１６】
請求項８〜１２のいずれか一項に記載の炭素質材料と少なくとも一種のバインダーを含む電極。
【請求項１７】
さらに少なくとも一種の添加物を含む請求項１６記載の電極。
【請求項１８】
水の存在下で請求項８〜１２のいずれか一項に記載の少なくとも一種の炭素質材料を少なくとも一種のバインダーと必要なら少なくとも一種の添加物を混合する工程と、このようにして得られた混合物を金属フィルムに塗布する工程と、乾燥する工程とからなる請求項１６または１７に記載の電極の製造方法、
【手続補正書】
【提出日】平成27年3月23日(2015.3.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ワクシニアウイルス接種炎症組織抽出物を含有する、軟骨細胞の細胞外基質の再生促進剤。
【請求項２】
細胞外基質がプロテオグリカン及び／又はコラーゲンである請求項１に記載の再生促進剤。
【請求項３】
軟骨細胞が椎間板細胞である請求項１又は２に記載の再生促進剤。
【請求項４】
椎間板細胞が髄核細胞及び／又は線維輪細胞である請求項３に記載の再生促進剤。
【請求項５】
炎症組織がウサギ皮膚の炎症組織である請求項１乃至４のいずれか一項に記載の再生促進剤。
【請求項６】
軟骨細胞における細胞外基質の再生促進作用を指標として判定又は評価されたワクシニアウイルス接種炎症組織抽出物の、該抽出物を含有する医薬品製剤を調製するための使用。
【請求項７】
軟骨細胞における細胞外基質の再生促進作用が、椎間板細胞におけるプロテオグリカン及び／又はコラーゲンの合成促進作用である請求項６に記載の使用。
【請求項８】
椎間板細胞が髄核細胞及び／又は線維輪細胞である請求項７に記載の使用。
【請求項９】
炎症組織がウサギ皮膚の炎症組織である請求項６乃至８のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１０】
軟骨細胞における細胞外基質の再生促進作用を指標として判定又は評価されたワクシニアウイルス接種炎症組織抽出物を用いて、該抽出物を含有する医薬品製剤を調製する方法。
【請求項１１】
軟骨細胞における細胞外基質の再生促進作用が、椎間板細胞におけるプロテオグリカン及び／又はコラーゲンの合成促進作用である請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
椎間板細胞が髄核細胞及び／又は線維輪細胞である請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
炎症組織がウサギ皮膚の炎症組織である請求項１０乃至１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
ワクシニアウイルス接種ウサギ炎症皮膚抽出物を含有する医薬品製剤の椎間板細胞におけるプロテオグリカン及び／又はコラーゲンの合成促進のための使用。
【請求項１５】
ワクシニアウイルス接種ウサギ炎症皮膚抽出物を含有する医薬品製剤の椎間板変性による疼痛の治療又は予防のための使用。
【請求項１６】
軟骨細胞における細胞外基質の再生促進作用を指標とするワクシニアウイルス接種炎症組織抽出物の判定又は評価方法。
【請求項１７】
軟骨細胞における細胞外基質の再生促進作用を指標とするワクシニアウイルス接種炎症組織抽出物を含有する医薬品製剤の判定又は評価方法。
【請求項１８】
軟骨細胞における細胞外基質の再生促進作用が、椎間板細胞におけるプロテオグリカン及び／又はコラーゲンの合成促進作用である請求項１６又は１７に記載の方法。  
【請求項１９】
椎間板細胞が髄核細胞及び／又は線維輪細胞である請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
炎症組織がウサギの炎症皮膚組織である請求項１６乃至１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
ワクシニアウイルス接種炎症組織抽出物による軟骨細胞における細胞外基質の再生促進作用を指標として、該抽出物の製造を管理する方法。
【請求項２２】
軟骨細胞における細胞外基質の再生促進作用が、椎間板細胞におけるプロテオグリカン及び／又はコラーゲンの合成促進作用である請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
炎症組織がウサギ皮膚の炎症組織である請求項２１又は２２に記載の方法。
【請求項２４】
ワクシニアウイルス接種炎症組織抽出物による軟骨細胞における細胞外基質の再生促進作用を、該抽出物の製造ロット毎に測定し、該抽出物を含有する医薬品製剤の椎間板変性による疼痛の治療又は予防に対する効果の製造ロット毎のばらつきを低減させた該抽出物の検査方法。
【請求項２５】
軟骨細胞における細胞外基質の再生促進作用が、椎間板細胞におけるプロテオグリカン及び／又はコラーゲンの合成促進作用である請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
炎症組織がウサギ皮膚の炎症組織である請求項２４又は２５に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成27年7月1日(2015.7.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式(I)の化合物
【化１】
2013544794.tif 000001
[式中、
Raは式(a1)の基、
【化２】
2013544794.tif 000002
(式中、
R1aはCF3、OCF3、C1〜6アルコキシ、又はR1aは基L1-Z1であり(式中、L1は結合、O、CH2、OCH2又はCH2Oであり、Z1はアリールである)
であるか、
又は、Raは式(a2)の基、
【化３】
2013544794.tif 000003
(式中、
R2aはハロゲン又はOCH2Phであり、
R3aはCl又はBrである)
であるか、
又は、Raは式(a3)の基、
【化４】
2013544794.tif 000004
(式中、
R4aはC1〜6アルコキシ、CF3又はOCH2Phであり、
R5aはハロゲンである)
であるか、
又は、Raは式(a4)の基、
【化５】
2013544794.tif 000005
(式中、
R6aはF、Br又はCF3である)
であり、
Rbは式(b)の基、
【化６】
2013544794.tif 000006
(式中、
YはCH又はNであり、
R1bはハロゲンであり、
R2bはH、ハロゲン又はC1〜3アルキルである)
である]
又はその塩（ただし、式(I)の化合物は2,6-ジフルオロ-N-(1-{[2-フルオロ-6-(トリフルオロメチル)フェニル]メチル}-1H-ピラゾール-4-イル)ベンズアミドではない）。
【請求項２】
Raが式(a1)の基である(式中、R1aが基L1-Z1であり、L1は請求項1で定義した通りであり、Z1はフェニルである)、請求項1に記載の化合物又はその塩。
【請求項３】
Raが式(a2)の基である(式中、R2a及びR3aは共にクロロである)、請求項1に記載の化合物又はその塩。
【請求項４】
Raが式(a3)の基である(式中、R4aはOCH2Phであり、R5aはハロゲンである)、請求項1に記載の化合物又はその塩。
【請求項５】
Raが式(a4)の基である(式中、R6aはCF3である)、請求項1に記載の化合物又はその塩。
【請求項６】
Rbが式(b)の基である(式中、YはCHであり、R1b及びR2bは共にフルオロである)、請求項1から5のいずれか一項に記載の化合物又はその塩。
【請求項７】
実施例1から30のいずれか一つからなる群から選択される化合物又はその塩（ただし、2,6-ジフルオロ-N-(1-{[2-フルオロ-6-(トリフルオロメチル)フェニル]メチル}-1H-ピラゾール-4-イル)ベンズアミド、[[(2,6-ジフルオロフェニル)カルボニル](1-{[2-フルオロ-6-(トリフルオロメチル)フェニル]メチル}-1H-ピラゾール-4-イル)アミノ]メチル二水素ホスフェート及び2,6-ジフルオロ-N-(1-(2-フルオロ-6-(トリフルオロメチル)-d2-ベンジル)-1H-ピラゾール-4-イル)ベンズアミドを除く）。
【請求項８】
治療において使用するための、請求項1から7のいずれか一項に記載の化合物又は薬学的に許容されるその塩。
【請求項９】
ICRAC阻害剤が適応する疾患又は状態の治療において使用するための、請求項1から7のいずれか一項に記載の化合物又は薬学的に許容されるその塩。
【請求項１０】
喘息又は鼻炎の治療において使用するための、請求項1から7のいずれか一項に記載の化合物又は薬学的に許容されるその塩。
【請求項１１】
請求項1から7のいずれか一項に記載の化合物又は薬学的に許容されるその塩、及び1種以上の薬学的に許容される担体、希釈剤又は賦形剤を含む医薬組成物。
【請求項１２】
請求項1から7のいずれか一項に記載の化合物又は薬学的に許容されるその塩、及び1種以上の他の治療化合物を含む組合せ。
【請求項１３】
ICRAC阻害剤が適応する疾患又は状態を治療するための医薬製造における、請求項1から7のいずれか一項に記載の化合物又は薬学的に許容されるその塩の使用。
【請求項１４】
ICRAC阻害剤が適応する疾患又は状態を、必要とする対象において治療するための医薬であって、請求項1から7のいずれか一項に記載の式(I)の化合物又は薬学的に許容されるその塩の治療有効量を含む医薬。
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月4日(2014.12.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
テープ分配機構を備えたテープロールハウジングを含むテープディスペンサであって、
前記ハウジング内のディスペンサ開口部であり、前記ディスペンサ開口部を通じてテープが引き出される、ディスペンサ開口部と、
ヒンジによって前記ハウジングに接続された可動カバーと、
前記可動カバーの最も外側の端に位置する刃先と、
前記ヒンジに最も近い前記ディスペンサ開口部の端を画定する第１仮置き面と、
前記刃先に隣接した前記可動カバー上に位置する第２仮置き面と、を含み、
前記テープの少なくとも一部が前記第１仮置き面に付着し、前記テープの少なくとも一部が前記第２仮置き面に付着するとき、前記第１仮置き面と前記第２仮置き面との間で前記テープがウェブ横断方向で凹状になるように、前記第１仮置き面及び前記第２仮置き面が構成される、テープディスペンサ。
【請求項２】
（ａ）前記第１仮置き面がウェブ横断方向で凹状に湾曲している、
（ｂ）前記第１仮置き面がＶ型である、
（ｃ）前記第１仮置き面の半分が湾曲しており、もう半分が平面的である、および、
（ｄ）前記第１仮置き面の半分が傾斜を含み、もう半分が平面的である、
ことのうちの少なくとも１つをさらに特徴とする、請求項１に記載のテープディスペンサ。
【請求項３】
（ａ）前記第２仮置き面がウェブ横断方向で凹状に湾曲している、および、
（ｂ）前記第２仮置き面がＶ型である、
ことのうちの少なくとも１つをさらに特徴とする、請求項１に記載のテープディスペンサ。
【請求項４】
前記第１仮置き面の湾曲した半分とは反対側の前記第２仮置き面の半分が湾曲しており、もう半分が平面的である、請求項１に記載のテープディスペンサ。
【手続補正書】
【提出日】平成26年11月18日(2014.11.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と、遠位端と、経皮アクセス位置に対して患者の腎動脈にアクセスするのに十分な長さと、を有する可撓シャフトを備えるカテーテルと、
前記シャフトの前記遠位端に設けられるとともに腎動脈内で展開するよう寸法形成された電極アレイであって、前記腎動脈の壁またはその近傍にある複数の腎動脈部位に配置可能であるとともに間隔をおいて配置された複数の電極を備える電極アレイと、
前記カテーテルに連結され、かつ患者から生理学的反応を引き出すが腎神経を切除するには不十分な刺激エネルギーを前記複数の電極に選択的に送達するように構成される外部システムであって、標的腎動脈部位に隣接する腎神経を切除するために、生理学的反応を引き出す前記標的腎動脈部位で高周波電気エネルギーを電極に送達するようにさらに構成される、外部システムと、
を備える装置。
【請求項２】
前記電極アレイの電極が、個々にまたは選択された組み合わせで、作動可能または動作停止可能である請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記電極アレイが前記シャフトの遠位端の周囲に配置される複数の長尺弾性部材を備え、各弾性部材が少なくとも１つの電極を支持する請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記電極アレイが、前記複数の電極を支持する自己拡張型バスケット構造を備える請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記電極アレイが、前記複数の電極を支持する自己拡張型バスケット構造を備え、
前記バスケット構造の遠位端および近位端のうち一方が前記シャフトに固定して搭載され、
前記バスケット構造の遠位端および近位端のうち他方が、前記バスケット構造の放射方向の拡張および収縮を促進するように前記シャフトに沿って長手方向に平行移動するように構成される摺動装着部材を備え、
制御素子が前記摺動装着部材に連結される遠位端と作動可能な近位端とを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記電極アレイが前記複数の電極を支持する複数の自己拡張型バスケット構造を備え、
前記バスケット構造の遠位端および近位端のうち一方が前記シャフトに固定して搭載され、
摺動装着部材が、前記バスケット構造間に、かつ前記バスケット構造の遠位端および近位端のうち他方に位置し、
前記摺動装着部材が、前記バスケット構造の放射方向の拡張および収縮を促進するように前記シャフトに沿って長手方向に平行移動するように構成され、
制御素子が、作動可能な近位端と前記摺動装着部材のうち少なくとも１つに連結される遠位端とを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記電極アレイを収容するよう寸法形成された内腔を有する外側シースを備える請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記刺激エネルギーが、前記腎動脈部位に連続的に、あるいは前記腎動脈部位の組み合わせに同時に送達される請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記刺激エネルギーが、生理学的反応の引き出しを強化する周波数、振幅、およびパターンのうち１つまたは複数を有する請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記外部システムが、腎神経切除の後に腎動脈に刺激エネルギーを選択的に送達して切除の有効性を判定するように構成される請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
生理学的反応の引き出しを感知するように構成される１つまたは複数の植込み型センサまたは外部センサを備える請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
生理学的反応が痛み、刺痛、熱、および圧力のうち１つまたは複数からなる、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
生理学的反応が、交感神経信号または結果として生じる化学的または電気的変化を含む一連の反応の変化、皮膚伝導性または発汗を含む生体指標、血圧、脈または呼吸の変化、血管緊張または筋緊張の変化、自発的胃腸活動、瞳孔反応、および心臓電気活動を備える請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記標的腎動脈部位での腎神経組織の切除が、前記電極アレイを再配置することなく標的腎動脈部位の特定の完了後に実行される請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記電極アレイが低プロファイル導入形態と展開形態との間で変形可能であり、
前記電極アレイが展開形態にあるときに、前記間隔をおいて配置された電極が前記複数の腎動脈部位に配置可能である、
請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
刺激カテーテルであって、近位端と、遠位端と、経皮アクセス位置に対して患者の腎動脈にアクセスするのに十分な長さと、を有する可撓シャフトと、前記シャフトの前記遠位端に設けられるとともに複数の腎動脈部位に刺激手段を送達するように構成される刺激構造と、を備える刺激カテーテルと、
切除カテーテルであって、近位端と、遠位端と、経皮アクセス位置に対して患者の腎動脈にアクセスするのに十分な長さと、を有する可撓シャフトと、前記切除カテーテルのシャフトの前記遠位端に設けられる切除構造と、を備える切除カテーテルと、
前記刺激カテーテルに連結され、患者から生理学的反応を引き出すために複数の腎動脈部位に前記刺激手段を選択的に送達することを促進するように構成される第１の外部システムと、
前記切除カテーテルに連結され、標的腎動脈部位に隣接する腎神経を切除するために、生理学的反応を引き出す前記標的腎動脈部位に切除手段を送達することを促進するように構成される第２の外部システムと、
を備える装置。
【請求項１７】
前記刺激構造は、電気エネルギー、光エネルギー、音響エネルギー、機械力、振動、熱エネルギー、神経伝達物質、化学薬品または薬物、圧力変化、浸透圧変化、およびｐＨ変化からなる１つまたは複数の刺激手段を送達するように構成され、
前記切除構造は、電気エネルギー、前記標的腎動脈部位に隣接する腎神経を熱的に切除する光エネルギー、前記標的腎動脈部位に隣接する腎神経組織内に微小気泡を形成して爆縮または破裂時に腎神経組織に含まれる神経線維と神経節を機械的に破壊する光エネルギー、前記標的腎動脈部位に隣接する腎神経を熱的に切除する音響エネルギー、前記標的腎動脈部位に隣接する腎神経組織内に微小気泡を形成して爆縮または破裂時に腎神経組織に含まれる神経線維と神経節を機械的に破壊する音響エネルギー、機械的荷重または圧縮力、寒冷エネルギー、凝固、変性または壊死を生じさせるのに十分な熱エネルギー、神経毒または毒液、および壊死を生じさせるのに十分な誘発ｐＨ変化、からなる１つまたは複数の切除手段を送達することを促進するように構成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記刺激構造が、痛みを引き起こす第１の刺激手段と痛みを遮断する第２の刺激手段とを選択的に送達するように構成され、
前記第１の外部システムが、生理学的反応を引き出す腎動脈部位を特定するために、前記第１の刺激手段と前記第２の刺激手段とを選択的に送達し、選択的に痛みを引き起こすおよび痛みを遮断するように構成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記刺激構造が、
動脈平滑筋細胞の神経活性化により一時的血管収縮を引き起こす近位腎動脈位置に第１の刺激手段を送達して、有意な血管周囲腎神経束の位置特定を促進し、
複数の遠位腎動脈に遮断薬を送達して遠心性神経位置の検出を促進するように構成される、請求項１６に記載の装置。
【誤訳訂正書】
【提出日】平成27年10月8日(2015.10.8)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５５】
上述したように、フェース112は、ゴルフクラブヘッドの既存のフェースに対してより高い剛性を有する。フェース112のより高い剛性は、フェース112における高強度かつ高弾性率材料の使用および／または補剛構造の使用を含む様々な異なる手段および構造によって達成することができる。本明細書において使用されるように、剛性は、以下の式を使用して計算される。
S＝E×I
式中、「S」は剛性を指し、「E」は材料のヤング率を指し、「I」はフェース112の断面慣性モーメントを指す。したがって、剛性は、材料の弾性率（可撓性）に依存するだけでなく、フェース112の厚さおよび形状にも依存する。たとえば、フェース112は、より高い弾性率を有する材料から作ることもできるし、および／または、通常のフェース112よりも厚く作ることもできる。一つの態様において、フェース112は、一般的なチタンドライバフェース（たとえば、高さ約2.3インチ（57〜58mm）、厚さ約3mmおよび弾性率105GPa）の剛性、たとえば一例において約4,600〜5,600lb-in2または約5,100lb-in2（約13.3〜16.2N-m2または約14.7N-m2）、の約10倍の剛性を有してもよい。これらの剛性値は、最大の高さを有するフェースの断面であることができるフェースの幾何学的中心および／またはホットゾーンにおいて計測される。さらには、これらの剛性値は、垂直軸において、すなわち打面110に加えられる力に基づいてフェース112の厚さを横切る曲げに関して計測される。フェースにおいて使用されることができる高い弾性率を有する材料の例は、多様な高強度鋼およびチタン合金、複合材（チタン系複合材、炭素繊維および他の繊維強化複合材ならびに金属、ポリマー、セラミックスなどを含有する様々な他の複合材を含む）、ベリリウムおよびベリリウム合金、モリブデンおよびモリブデン合金、タングステンおよびタングステン合金、他の金属材料（合金を含む）、高強度ポリマー、セラミックスならびに他の適当な材料を含む。一つの態様において、フェース112は、少なくとも280GPaの弾性率を有する材料を利用することができる。別の例において、フェース112は、たとえば増大した弾性率を加えたり、かつ／またはフェース112の断面慣性モーメント（I）を増したりすることによってフェース112の剛性を高める補剛構造を有してもよい。そのような補剛手段および構造のいくつかの例が、インサートおよび強化構造を含め、図13〜21に示され、以下に記載されている。さらなる例として、参照により本明細書に組み入れられ、本明細書の一部とされる2008年11月21日にJohn T. Stitesらの名で出願された米国特許出願公開公報第2010/0130303に開示されている補剛構造のいずれかまたはその変形を利用して、フェースまたはその限局区域により高い剛性を与えてもよい。いくつかの態様において、フェース112がこれらの補剛技術の任意の組み合わせを含むことができることが理解されよう。
【手続補正書】
【提出日】平成26年11月25日(2014.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の固形組織に薬剤を導入するためのデバイスであって、
前記デバイスは、アレイに配置された一つまたは複数の針を備え、前記針は、一つまたは複数の薬物インプラントを含み、前記一つまたは複数の薬物インプラントは、一つまたは複数の薬剤を含み、
前記一つまたは複数の薬物インプラントは、前記一つまたは複数の薬剤を前記一つまたは複数の薬物インプラントから前記固形組織に拡散可能に構成されることを特徴とするデバイス。
【請求項２】
前記薬物インプラントの少なくとも二つは、同一の薬剤を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
異なる薬物インプラントに含まれる前記同一の薬剤の濃度は、異なる、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記薬物インプラントの少なくとも二つは、異なる薬剤を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記薬剤は、少なくとも一つの指標粒子を含み、
前記指標粒子は、金属粒子、蛍光色素、量子ドット、量子バーコード、Ｘ線造影剤、磁気共鳴画像法造影剤、陽性対照および陰性対照からなる群から選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記一つまたは複数の薬剤の少なくとも一つは、抗がん剤、抗炎症剤、抗感染剤、再生剤、弛緩剤、アポトーシス阻害剤、アポトーシス誘導剤、抗凝血剤、外皮用剤、増殖刺激剤、血管拡張剤、血管収縮剤、遺伝子モジュレート剤、鎮痛剤、抗アレルギー剤、ハイドロゲル含有薬剤、ＲＮＡｉ分子またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記一つまたは複数の薬剤は、化学療法剤を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記固形組織は、腫瘍である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記一つまたは複数の薬物インプラントは、前記一つまたは複数の薬剤の受動デリバリー用に構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記一つまたは複数の薬剤の少なくとも一つは、全身的検出可能濃度でデリバリーされる、または、全身的検出可能濃度を下回る濃度でデリバリーされるように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記対象は、ヒトである、請求項１に記載のデバイス。