【事件の表示】
　特願２００８−５４５７５７「遠隔で収集された外部センサ計測結果の認証提供」拒絶査定不服審判事件〔平成１９年　６月２１日国際公開、ＷＯ２００７／０７０５５１、平成２１年　５月１４日国内公表、特表２００９−５１９５４９、請求項の数（８）〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　原査定を取り消す。
　本願の発明は、特許すべきものとする。
【理　由】
第１　手続の経緯
　
　本願は，２００６年１２月１１日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２００５年１２月１２日，米国）を国際出願日とする出願であって，平成２３年９月２９日付けで拒絶理由通知がなされ，同年３月２日に手続補正がなされたが，平成２４年９月１０日付けで拒絶査定がなされ，これに対し，平成２５年１月１１日に拒絶査定不服審判が請求されるとともに手続補正がなされ，当審において，同年５月２４日付けで審尋がなされたが，回答書は提出されなかったものである。
　
第２　補正の目的
　
　平成２５年１月１１日の手続補正（以下，「本件補正」という。）により補正された特許請求の範囲は，次のとおりである（下線は，審判請求人が付与したものである。）。
「【請求項１】
　遠隔で収集された外部センサ（１７）計測結果の認証を提供するシステム（１０）であって、
　該システム（１０）は、
　外部患者管理デバイス上の収集モジュール（１７）であって、該収集モジュール（１７）は、サーバ上の蓄積箇所から遠隔に位置する外部センサから生理学的計測結果（３７）を収集（３１）し、該サーバ上の蓄積箇所は、該収集された生理学的計測結果（３７）を蓄積する、収集モジュール（１７）と、
　
該生理学的計測結果（３７）の収集後、
　患者識別（８０）が該特定の患者（１４）に由来するものであると認証
することにより、該生理学的計測結果（３７）が該特定の患者（１４）に由来するものであると認証される
　を備える、システム（１０）。
　　【請求項２】
　前記外部センサ（１７）は、体重計、血圧計カフ、血糖計、体温計、肺活量計のうちの少なくとも１つを備える、請求項１に記載のシステム（１０）。
　　【請求項３】
　前記患者識別（８０）が確認されるまで前記外部センサ（１７）上に前記生理学的計測結果（３７）を保持する記憶部をさらに備え、該生理学的計測結果（３７）は、確認されると前記患者管理デバイス（１２）に提供される、請求項１に記載のシステム（１０）。
　　【請求項４】
　前記転送（３３）された生理学的計測結果（３７）と共に含まれる患者データ（３７）をさらに備え、該患者データ（３７）は、心理学的情報、薬物投与情報、医学療法情報、保険関連情報、デジタル画像情報または音情報、患者が提供した情報またはアップロードした情報のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム（１０）。
　　【請求項５】
　遠隔で収集された外部センサ（１７）計測結果の認証を提供する方法（３０）であって、
　該方法は、
　サーバ上の蓄積箇所から遠隔に位置する該外部センサから生理学的計測結果（３７）を収集（３１）することであって、該サーバ上の蓄積箇所は、該収集された生理学的計測結果（３７）を蓄積する、ことと、
　
該生理学的計測結果（３７）の収集後、該
（１２）
　患者識別（８０）が該特定の患者（１４）に由来するものであると認証
することにより、該生理学的計測結果（３７）が該特定の患者（１４）に由来するものであると認証される
　　【請求項６】
　前記外部センサ（１７）は、体重計、血圧計カフ、血糖計、体温計、肺活量計のうちの少なくとも１つを備える、請求項５に記載の方法（３０）。
　　【請求項７】
　前記患者識別（８０）が確認されるまで前記外部センサ（１７）上に前記生理学的計測結果（３７）を保持することと、
　確認されると、該生理学的計測結果（３７）を患者管理デバイス（１２）に提供することと
　をさらに含む、請求項５に記載の方法（３０）。
　　【請求項８】
　前記転送（３３）された生理学的計測結果（３７）と共に患者データ（３７）を含めることをさらに含み、該患者データ（３７）は、心理学的情報、薬物投与情報、医学療法情報、保険関連情報、デジタル画像情報または音情報、患者が提供した情報またはアップロードした情報のうちの少なくとも１つを含む、請求項５に記載の方法（３０）。」
　
　本件補正は，以下の補正をするものである。
（１）請求項１及び５に「該生理学的計測結果（３７）の収集後」を追加し，外部患者管理デバイスに対する植え込み型医療機器の近接を確認する時点を，当該収集後に限定する補正。
　
（２）請求項１及び５において，「認証されると」を，「認証することにより、該生理学的計測結果（３７）が該特定の患者（１４）に由来するものであると認証されると」に補正して，認証の内容を限定する補正。
　
（３）請求項５において，「外部患者管理デバイス」の次に「（１２）」を追加する補正。
　
　上記（１）（２）は，特許請求の範囲の減縮を目的とする補正であり，上記（３）は，図面を参照するための番号を追加するもので，実質，特許請求の範囲に変更はない。したがって，本件補正は，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項に規定される特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　また，改正前の同法第１７条の２第３項に違反するところはない。
　そこで，本件補正後の請求項１〜８に係る発明が，特許出願の際に独立して特許を受けることができるか，すなわち，本件補正が，改正前の同法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定を満たすか否かについて，次に検討する。
　
第３　引用文献
　
　原査定の拒絶の理由に引用された国際公開第２００５／０８３６２１号（以下，「引用文献」という。）には，次の事項が記載されている。
　
Ａ．「Figure 1 illustrates an example advanced patient management system 100 made in accordance with the present invention. Advanced patient management system 100 generally includes the following components: one or more devices 102, 104, 105 and 106, one or more interrogator/transceiver units 108, a communication system 110, one or more remote peripheral devices 109, and a host 112.」（第４ページ第２３行〜第２７行）
（当審訳：「 図１には，本発明に従って構成された先進患者管理システム例１００が示されている。
先進患者管理システム１００には
１つ以上の装置１０２，１０４，１０５，１０６，１つ以上のインタロゲータ／送受信装置１０８，通信システム１１０，１つ以上の遠隔周辺装置１０９，ホスト１１２といったコンポーネントが含まれている
　
Ｂ．「For example, in one embodiment, devices 102, 104, 105 and 106 are either implanted or external devices used to measure a variety of physiological, subjective, and environmental conditions of a patient using electrical, mechanical, and/or chemical means. 」
（当審訳：「例えば，実施形態の１つにおいて，
装置１０２，１０４，１０５，１０６は，電気的，機械的，及び／又は，化学的手段を用いて，患者のさまざまな生理学的，主観的，環境的状態を測定するために利用される埋め込み装置又は体外装置である
　
Ｃ．「The interrogator/transceiver unit 190 is also used in the example advanced patient management system 100 as interrogator/transceiver unit 108, is shown.」（第１４ページ第１４行〜第１６行）
（当審訳：「
インタロゲータ／送受信装置１９０は
インタロゲータ／送受信装置１０８として用いられている
　
Ｄ．「The ITU 108 as used in an advanced patient management system illustrated in Figure 1 includes an interrogator module 152 for sending and receiving data from a device, such as devices 102, 104, and 106, a memory module 154 for storing data, and a transceiver module 156 for sending and receiving data to and from other components of the APM system 100. 」（第１４ページ第２５行〜第２９行）
（当審訳：「図１に例示の先進患者管理システムに用いられている
ＩＴＵ１０８には，装置１０２，１０４，１０６のような装置とデータの送受信を行うインタロゲータモジュール１５２と，データを記憶するためのメモリモジュール１５４と，ＡＰＭシステム１００の他のコンポーネントとデータの送受信を行うための送受信モジュール１５６が含まれている
　
Ｅ．「The ITU 190 can, periodically or in real-time, interrogate and download into memory clinically relevant patient data from the devices 102, 104, and/or 106. ・・・（中略）・・・The data is sent to the ITU 190 by the devices 102, 104, and 106 in real-time or periodically uploaded from buffers in the devices.」（第１５ページ第２行〜１１行）
（当審訳：「
ＩＴＵ１９０は
装置１０２，１０４，１０６に質問し，それらの装置からメモリに臨床的に関連した患者データをダウンロードする
データは，装置１０２，１０４，１０６によってリアルタイムで又は定期的にＩＴＵ１９０に送られて，装置のバッファからアップロードされる
　
Ｆ．「The ITU 190 systematically uploads information from the devices 102, 104, and/or 106 while the patient is sleeping, for example. The uploaded data is transmitted through the communication system 110 or directly to the host 112. 」（第１５ページ第２２行〜第２４行）
（当審訳：「
ＩＴＵ１９０は，例えば，患者が眠っている間に，装置１０２，１０４，及び／又は，１０６からの情報を系統的にアップロードする。アップロードされたデータは，通信システム１１０を介して，又は，直接，ホスト１１２に送られる
　
Ｇ．「The example host 112 includes a database module 114, an analysis module 116, and a delivery module 118 (see Figure 1).」（第１９ページ第３０行〜第３１行）
（当審訳：「
ホスト例１１２には，データベースモジュール１１４
が含まれている
　
Ｈ．「The host 112 may also include identification and contact information (e.g., IP addresses, telephone numbers, or a product serial number) for the various devices communicating with it, such as ITU 108 and peripheral device 109. For example, each ITU 108 is assigned a hard-coded or static identifier (e.g., IP address, telephone number, etc.), which allows the host 112 to identify which patient's information the host 112 is receiving at a given instant. Alternatively, each device 102, 104, and 106 may be assigned a unique identification number, or a unique patient identification number may be transmitted with each transmission of patient data.
　　When a device is first activated, several methods may be used to associate data received by the advanced patient management system 100 with a given patient. For example, each device may include a unique identification number and a registration form that is filled out by the patient, caregiver, or field representative. The registration form can be used to collect the necessary information to associate collected data with the patient. Alternatively, the user can logon to a web site to allow for the registration information to be collected. In another embodiment, a barcode or RFID tag is included on each device that is scanned prior to or in conjunction with deployment of the device to provide the information necessary to associate the recorded data with the given patient.」（第２０ページ第６行〜第２３行）
（当審訳：「
ホスト１１２は，ＩＴＵ１０８や周辺装置１０９のような，それと通信する各種装置に関する識別と連絡情報（例えば，ＩＰアドレス，電話番号，又は，製品の通し番号）を含んでいる。例えば，各ＩＴＵ１０８には，ある特定の瞬間にホスト１１２がどの患者情報を受信しているかを識別できるようにする，ハードコード化又は固定的な識別子（例えば，ＩＰアドレス，電話番号等）が割り当てられる
代替案として，各装置１０２，１０４，１０６毎に，一意性識別番号を割り当てることもでき，あるいは，患者データの送信毎に，一意性の患者識別番号を送ることも可能である
 
 装置が最初に起動されるとき，いくつかの方法を用いて，先進患者管理システム１００によって受信されるデータをある特定の患者に関連づける
例えば，各装置は，一意性識別番号と，患者，介護者，又は，現場代表者によって書き込まれる登録書を含む。登録書を利用することによって，収集データと患者を関連づけるのに必要な情報を収集することができる。代替案として，ユーザが，ウェブサイトにログオンして，登録情報を収集できるようにすることも可能である。もう１つの実施形態では，記録データと特定の患者を関連づけるのに必要な情報を提供するため，各装置毎に，装置の配備前に又は装置の配備に関連して走査される，バーコード又はＲＦＩＤタグが含まれている
　
Ｉ．「Referring again to Figure 1, the example database module 114 includes a patient database 400, a population database 402, a medical database 404, and a general database 406, all of which are described further below.
　　The patient database 400 includes patient specific data, including data acquired by the devices 102, 104, 105 and 106. 」（第２０ページ第２４行〜第２８行）
（当審訳：「もう一度図１を参照すると，
データベースモジュールの例１１４には
患者データベース４００
が含まれている
　
患者データベース４００には，装置１０２，１０４，１０５，１０６が収集するデータを含む，患者固有データが含まれている
　
　前記Ａ．〜Ｉ．によれば，引用文献には，次の発明（以下，「引用発明」という。）が記載されているといえる。
　
＜引用発明＞
「埋め込み装置と，体外装置と，インタロゲータ／送受信装置と，通信システムと，ホストとを含む先進患者管理システムであって，
　埋め込み装置又は体外装置は，患者の生理学的状態などの患者データを測定し，当該患者データをインタロゲータ／送受信装置にアップロードし，
　インタロゲータ／送受信装置は，埋め込み装置又は体外装置とデータの送受信を行うインタロゲータモジュールと，データを記憶するためのメモリモジュールと，先進患者管理システムの他のコンポーネントとデータの送受信を行うための送受信モジュールが含まれ，例えば，患者が眠っている間に，アップロードされた患者データを，通信システムを介してホストに送信し，
　ホストは，埋め込み装置又は体外装置によって収集された患者データを記憶する患者データベースを有し，インタロゲータ／送受信装置に割り当てられたＩＰアドレスなどの識別情報により，受信した患者データがどの患者のものであるかを識別することができ，代替案として，識別情報は，埋め込み装置又は体外装置に割り当てられた一意性識別番号でもよく，あるいは，患者データの送信毎に，一意性の患者識別番号を送ることも可能であり，
　患者データと特定の患者とを関連づけるのに必要な情報は，装置が最初に起動されるときに収集され，例えば，各装置に一意性識別番号と患者等によって書き込まれる登録書を含めて，この登録書を利用して収集され，代替案として，ユーザが，ウェブサイトにログオンして，登録情報を収集できるようにすることも可能であり，
　また，患者データと特定の患者を関連づけるのに必要な情報を提供するため，装置の配備前に又は装置の配備に関連して，各装置毎のバーコード又はＲＦＩＤタグを走査することにより収集される，先進患者管理システム。」
　
第４　対比・判断
　
１．請求項１について
　
　次に，本件補正後の請求項１に係る発明（以下，「請求項１発明」という。）と，引用発明とを対比する。
　
・引用発明の「体外装置」は，患者の体外にあって生理学的状態など測定するから，請求項１発明の「外部センサ」に相当する。
　
・引用発明の「埋め込み装置」は，患者の体内に埋め込まれ，生理学的状態などを測定するから，請求項１発明の「植え込み型医療機器」に相当する。
　
・引用発明の「先進患者管理システム」は，体外装置によって測定された患者データを，通信システムを介してインタロゲータ／送受信装置からホストに送信するが，インタロゲータ／送受信装置は，その患者データが特定の患者に由来するものであることを認証する機能を有していない。
　したがって，引用発明の「先進患者管理システム」と，請求項１発明の「遠隔で収集された外部センサ計測結果の認証を提供するシステムであって」は，「遠隔で収集された外部センサ計測結果を提供するシステムであって」の点で共通する。
　
・引用発明の「ホスト」は，埋め込み装置又は体外装置によって収集された患者データを記憶する「患者データベース」を有する。この「ホスト」及び「患者データベース」は，請求項１発明の「サーバ」及び「サーバ上の蓄積箇所」に相当する。
　
・引用発明の「インタロゲータ／送受信装置」は，「体外装置」からアップロードされた患者の生理学的データを収集し，その患者データをメモリモジュールに記憶し，通信システムを介してホストに送信する。
　また，引用発明の「体外装置」は，患者の位置にあるものであり，通信システムを介してホストと接続されるところから，ホストの患者データベースから遠隔に位置することは自明である。
　したがって，引用発明の「インタロゲータ／送受信装置」における，「体外装置」からアップロードされた患者の生理学的データを収集するための手段は，請求項１発明の「外部患者管理デバイス上の収集モジュールであって、該収集モジュールは、サーバ上の蓄積箇所から遠隔に位置する外部センサから生理学的計測結果を収集し、該サーバ上の蓄積箇所は、該収集された生理学的計測結果を蓄積する、収集モジュール」に相当する。
　
・引用発明の「インタロゲータ／送受信装置」における，患者データを通信システムを介してホストに送信するために手段と，請求項１発明の「患者識別（８０）が該特定の患者（１４）に由来するものであると認証することにより、該生理学的計測結果（３７）が該特定の患者（１４）に由来するものであると認証されると、該外部患者管理デバイス（１２）から該サーバ上の該蓄積箇所に該生理学的計測結果（３７）を転送（３３）するステージングモジュール」は，「該外部患者管理デバイスから該サーバ上の該蓄積箇所に該生理学的計測結果を転送するステージングモジュール」の点で共通する。
　
　したがって，請求項１発明と引用発明は，次の点で一致する。
＜一致点＞
「遠隔で収集された外部センサ計測結果を提供するシステムであって，
　該システムは，
　外部患者管理デバイス上の収集モジュールであって、該収集モジュールは、サーバ上の蓄積箇所から遠隔に位置する外部センサから生理学的計測結果を収集し、該サーバ上の蓄積箇所は、該収集された生理学的計測結果を蓄積する、収集モジュールと，
　該外部患者管理デバイスから該サーバ上の該蓄積箇所に該生理学的計測結果を転送するステージングモジュールとを備える，システム。」
　
　そして，請求項１発明と引用発明は，次の点で相違する。
＜相違点１＞
　請求項１発明は，外部センサ計測結果の「認証」を提供するのに対し，引用発明は，外部センサ計測結果を提供するのみで，その認証を提供するものではない点。
　
＜相違点２＞
　請求項１発明は，「該生理学的計測結果（３７）の収集後、外部患者管理デバイス（１２）に対する植え込み型医療機器の近接を確認することにより、該生理学的計測結果（３７）が収集（３１）された特定の患者（１４）の識別（３２）を決定する識別モジュール（１２）」を備えるのに対し，引用発明は，上記識別モジュールを備えていない点。
　
＜相違点３＞
　ステージングモジュールが，請求項１発明では，「患者識別（８０）が該特定の患者（１４）に由来するものであると認証することにより、該生理学的計測結果（３７）が該特定の患者（１４）に由来するものであると認証されると」，生理学的計測結果を転送するのに対し，引用発明では，上記認証をすることなく，患者データすなわち生理学的計測結果を転送する点。
　
　次に，上記相違点１〜３について検討する。
　
　引用発明は，ホストが，どの患者情報を受信しているかを識別できるようにするために，インタロゲータ／送受信装置の識別情報，埋め込み装置又は体外装置の一意性識別番号，あるいは，患者データとともに受信される患者識別番号を用いるものである。
　このことから，インタロゲータ／送受信装置，埋め込み装置又は体外装置は，患者データのほかに，上記識別情報，一意性識別番号，患者識別番号をホストに通知する手段を有することが想定される。
　一方，請求項１発明の識別モジュール及びステージングモジュールは，引用発明のように，植え込み型医療機器や外部センサの識別番号や患者識別番号をサーバに通知して，サーバが，どの患者の生理学的計測結果を受信しているかを識別できるようにする手段ではない。これらのモジュールは，外部センサの生理学的計測結果が収集されたときに，患者が存在するか否かを確認し，外部センサとともに存在するはずの患者が存在しない場合に，その生理学的計測結果は患者の計測結果ではないと判断し，サーバへの生理学的計測結果の転送をしないようにする手段である。
　引用発明は，インタロゲータ／送受信装置が体外装置から生理学的状態のデータを収集したとしても，患者以外のデータの可能性もあるという問題点に着目しておらず，その問題点を解決しようとするものでもない。したがって，たとえ，埋め込み装置から識別情報や患者識別番号を取得することが周知技術であったとしても，引用発明からは，周知技術を用いて取得された識別情報や患者識別番号をホストに通知することが想定されるだけである。
　引用発明が上記問題点に着目しておらず，さらに，上記問題点を解決する識別モジュール及びステージングモジュールが周知技術であるとも認められない以上，引用発明に識別モジュールとステージングモジュールとを備えることは，容易に想到し得ない。
　そして，請求項１発明は，これらのモジュールを備えることにより，外部センサの生理学的計測結果が収集されたとしても，それが患者以外から収集された場合に，生理学的計測結果の転送を阻止し得るという，引用発明からは予測し得ない作用効果を奏するものである。
　よって，請求項１発明は，引用発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　
２．請求項２〜８について
　
　本件補正後の請求項２〜４に係る発明は，請求項１発明を引用して更に限定するものであるから，請求項１発明と同様に，引用発明及び周知技術から当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　また，本件補正後の請求項５に係る発明は，請求項１発明のシステムを方法に変更したものにすぎないから，引用発明及び周知技術から当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　また，本件補正後の請求項６〜８に係る発明は，請求項５に係る発明を引用して更に限定するものであるから，引用発明及び周知技術から当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　
３．まとめ
　よって、本件補正は、特許法第１７条の２第３項ないし第５項の規定に適合する。
　
第５　むすび
　
　本件補正は上記のとおり，特許法第１７条の２第３項ないし第５項の規定に適合するから，本願の請求項１ないし８に係る発明は，本件補正により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし８に記載された事項により特定されるものである。
　そして、本願については、原査定の拒絶理由を検討してもその理由によって拒絶すべきものとすることはできない。 
　また、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。
　よって，結論のとおり審決する。