【事件の表示】
　特願２００７−５５８２４９「非侵襲的マルチパラメータ患者モニタ」拒絶査定不服審判事件〔平成１８年１１月　９日国際公開、ＷＯ２００６／１１８６５４、平成２０年　８月１４日国内公表、特表２００８−５３１２１８〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、平成１８年３月１日（優先権主張　平成１７年３月１日　米国）を国際出願日とする特願２００７−５５８２４９号であって、平成２３年７月１３日付けで拒絶理由が通知され、同年１０月１４日付けで意見書が提出されるとともに同日付で手続補正がなされ、同年１１月２日付けで拒絶理由（最後）が通知され、平成２４年２月８日付けで意見書が提出されるとともに同日付で手続補正がなされ、同年４月１１日付けで同年２月８日付け手続補正書でした明細書、特許請求の範囲又は図面についての補正に対する補正の却下の決定がなされるとともに同日付けで拒絶査定がなされ、これに対して、同年８月１７日に拒絶査定不服審判の請求がなされ、同時に手続補正がなされたものである。
　その後、当審において、平成２５年４月１７日付けで前置報告書の内容について請求人に事前に意見を求める審尋をなしたが、回答書の提出期限を経過しても回答書は提出されなかった。
　
第２　平成２４年８月１７日付けの手続補正についての補正の却下の決定
　
［補正の却下の決定の結論］
　平成２４年８月１７日付けの手続補正（以下「本件補正」という。）を却下する。
　
［理由］
１　本件補正について
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項４に係る発明は、平成２３年１０月１４日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項４に記載の、
　
「1つまたは複数の生理的パラメータの表示を画面出力する患者モニタ装置の作動方法であって、
　1つまたは複数の生理的パラメータを非侵襲的に測定する段階と、
　前記1つまたは複数の生理的パラメータの測定値を組み合わせることによって患者の健康状態のグラフ表示を提示する段階とを含み、前記グラフ表示はモニタされる患者の異なる健康状態の定義された領域を含む方法。」が
　
「1つまたは複数の生理的パラメータの表示を画面出力する患者モニタ装置の作動方法であって、
　1つまたは複数の生理的パラメータを非侵襲的に測定する段階と、
　複
のうちの１つの領域内に前記測定値を配置する定性的表示
含み、
　
前記領域は動脈血酸素飽和度(SpO
2
)と分数的動脈血酸素飽和度(SpaO
2
)のレベルに従って定義され、
　
前記分数的動脈血酸素飽和度は、酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビン、一酸化炭素ヘモグロビン、およびメトヘモグロビンに対する酸化ヘモグロビンの比率である
　
　そして、この補正は、補正前の「グラフ表示」及び「モニタされる患者の異なる健康状態の定義された領域」について、それぞれ、「１つの領域内に前記測定値を配置する定性的表示を含」むこと、及び、「記領域は動脈血酸素飽和度(SpO2)と分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)のレベルに従って定義され、前記分数的動脈血酸素飽和度は、酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビン、一酸化炭素ヘモグロビン、およびメトヘモグロビンに対する酸化ヘモグロビンの比率である」ことを特定する補正事項からなり、特許請求の範囲のいわゆる限定的減縮を目的とする補正を含むものであるといえる。
　すなわち、本件補正における請求項１に係る発明の補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法（以下「改正前特許法」という。）第１７条の２第４項第２号に掲げる事項を目的とするものを含む。
　
２　独立特許要件違反についての検討
　そこで、次に、本件補正後の特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものか（改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反しないか）について検討する。
　
（１）特許法第２９条第２項（発明の進歩性の要件）違反について
　ここで、下記「（２）特許法第３６条第６項第２号（特許請求の範囲の記載（明確性）の要件）違反について」において述べるように、本願補正発明は明確でないが、本願明細書に記載の実施例（【００８２】及び【図１１Ｇ】に示される実施例）を参酌して特定される発明と認定する。（本願補正発明の認定に当たっての留意点）
　
ア　引用例
（ア）原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された刊行物である特開２００２−３１５７３９号公報（以下「引用例１」という。）には、次の事項が記載されている。（なお、下記「（イ）引用例１に記載された発明の認定」に直接関与する記載に下線を付した。）
　
「【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、パルスオキシメータ等による動脈血の酸素飽和度測定および
ヘモグロビン濃度測定
　
「【００２１】従って、本発明の主たる目的は、従来の近赤外、赤色の他に、橙色または赤橙色を、第３の波長として使用することにより、メトヘモグロビンＭetＨb の変化による透過光の変化をＳ／Ｎ比の良い状態で検出すると共に、メトヘモグロビンＭetＨb と還元ヘモグロビンＲＨb の弁別を容易にして、メトヘモグロビンＭetＨb の適正な測定を行うことができるヘモグロビン濃度測定装置を提供することにある。
【００２２】また、従来より血中のメトヘモグロビンＭetＨb の濃度によって生じるメトヘモグロビンＭetＨb 血症は、次のような原因により発生することが知られている。
【００２３】
(1) 先天性の還元酵素欠損
(2) 一酸化窒素の吸入療法
(3) 亜硝酸塩等の血管拡張薬の投与
(4) ｐｒｉｌｏｃａｉｎｅ等の局所麻酔薬の投与
(5) アニリン系農薬による中毒
【００２４】前記の各メトヘモグロビンＭetＨb 血症の原因の中で、前記(1) は新生児において発見されるものであり、血中のメトヘモグロビンＭetＨb の濃度が１０％を越えると、皮膚が浅黒く、血液は褐色となり、酸素吸入によっても改善が見られなくなる。すなわち、ベッドサイドにおいては、採血した血液を濾紙に落とした時に、赤く変色せずに褐色であれば、メトヘモグロビンＭetＨb 血症と診断される。また、血液量の少ない新生児にとって、採血は大きな負担であるから、無侵襲でメトヘモグロビンＭetＨb が血中に存在するかどうか測定できることは、極めて大きな利益をもたらすことができる。
【００２５】また、前記(2) 、(3) 、(4) は、患者に対する治療行為によって血中にメトヘモグロビンＭetＨb が発生するものであり、治療を行っている医師は、血中にメトヘモグロビンＭetＨb が発生する可能性を認識しているので、時々採血をして一酸化炭素オキシメータ等でメトヘモグロビンＭetＨb 濃度を測定したり、薬の投与量を抑える等して、メトヘモグロビンＭetＨb の血中濃度の上昇を防止している。このような状況においては、連続的に血中のメトヘモグロビンＭetＨb 濃度を測定して、ある濃度以上になればアラームを発生するようにしたモニタは、極めて有用である。
【００２６】さらに、前記(5) は、このような患者が意識の無い状態で発見された場合、農薬を飲んだことが分かっている場合と、薬物中毒であることさえ分からない場合がある。そこで、救急車に収容する時点で、血中にメトヘモグロビンＭetＨb があることが分かれば、早期の治療行為が可能となり、患者の予後の改善だけでなく、医療費の抑制にも貢献することができる。」
　
「【００３１】一方、本発明においては、３波長を使用するパルスオキシメータにおいて、
オペレータがメトヘモグロビンＭetＨb を測定するか、一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb を測定するかを、選択することによって、選択された測定の計算式を使用し、いずれかの選択された物質の濃度を測定し得るように構成することができる。
一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb が無いという条件で
【００３２】すなわち、救急の現場において、火災等の事故で意識不明の患者は、一酸化炭素中毒の疑いが強いので、一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb の測定を選択して使用することが可能であり、またアニリン系の農薬による中毒であることが分かっていれば、
メトヘモグロビンＭetＨb の測定を選択することが可能である。
【００３３】また、本発明においては、３波長を使用するパルスオキシメータにおいて、メトヘモグロビンＭetＨb または一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb のいずれかの異常ヘモグロビンが存在することを表示し得るように構成することができる。例えば、第１波長を９４０ｎｍ、第２波長を６６０ｎｍ、第３波長を６２１ｎｍに選択した場合、血中で１００％の酸化ヘモグロビンＯ2 Ｈb の条件から、一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb だけが増加した場合と、メトヘモグロビンＭetＨb だけが増加した場合の減光度比の変化を、それぞれΦ１３とΦ１２のＸ−Ｙ表示で表すと、図９に示すように、一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb が増加しても、メトヘモグロビンＭetＨb が増加しても、減光度比Φ１３は減少する。すなわち、図９に示すＡ点は、酸化ヘモグロビンＯ2 Ｈb ＝８０％、一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb ＝２０％という状況か、酸化ヘモグロビンＯ2 Ｈb ＝９５％、メトヘモグロビンＭetＨb ＝５％という状況のいずれの場合にも発生する。
【００３４】従って、図９に示すように、減光度比にある閾値を設けて、減光度比がこの閾値の外に出た場合は、一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb であるかメトヘモグロビンＭetＨb であるかは、分からないが、いずれかの異常ヘモグロビンが存在するという表現をすることが可能である。特に、救急の現場において、意識のない患者が発見された場合、異常ヘモグロビンがあることが分かれば、直ちに採血を行い、一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb であるか、メトヘモグロビンＭetＨb であるかを、確認することによって、迅速にして正確な処置を行うことが可能となる。また、麻酔中においては、局所麻酔や血管拡張薬の投与により、メトヘモグロビンＭetＨb が発生することがあり、あるいは吸入麻酔薬が乾燥剤と反応することによって、希に一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb が発生することも知られている。
【００３５】このように、麻酔中においては、意図せずにメトヘモグロビンＭetＨb または一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb が発生する可能性があるにも拘らず、従来のパルスオキシメータでは、これらを検出することができなかったが、本発明によれば、麻酔中にメトヘモグロビンＭetＨb または一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb の異常ヘモグロビンの発生を連続的にモニタし、これらが発生した場合には、アラーム表示をすることが可能となる。そして、麻酔医は、このアラーム表示によって患者の異常を検知し、採血を行って、いずれの異常ヘモグロビンが発生したのかを確認することが可能となり、早期の処置が可能となる。」
　
「【００３７】
【課題を解決するための手段】前記の目的を達成するため、本発明に係るヘモグロビン濃度測定装置は、少なくとも第１波長として近赤外領域、第２波長として赤色領域、第３波長として赤橙色領域の異なる３つの光波長を発する光源と、前記光源から発せられ生体組織を透過または反射した光を受光する受光手段と血液の脈動に起因して前記受光手段からの各波長における受光出力信号の変動に基づいて、各波長間における減光度比Φを演算する減光度比演算手段と、前記減光度比演算手段からの出力に基づいて少なくとも酸化ヘモグロビンおよびメトヘモグロビンの濃度比を演算する濃度比演算手段とを、具備することを特徴とする。」
　
「【００４７】さらに、本発明に係る
ヘモグロビン濃度測定装置は、異なる複数の光波長を発する光源と、前記光源から発せられ生体組織を透過または反射した光を受光する受光手段と、血液の脈動に起因して前記受光手段からの各波長における受光出力信号の変動に基づいて、各波長間における減光度比Φを演算する減光度比演算手段と、前記減光度比演算手段からの出力に基づいて少なくとも酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビンおよびメトヘモグロビンの濃度比を演算する濃度比演算手段と、酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビンおよびメトヘモグロビンについて２次元座標に目盛りする方式により計測したヘモグロビン値を表示する表示手段とを、具備する構成
　
「【００６３】前述した計算方法に基づき、前記ヘモグロビンＨb 濃度計算回路１６において計算された酸化ヘモグロビンＯ2 Ｈb 、還元ヘモグロビンＲＨb 、メトヘモグロビンＭetＨb の濃度比に関する信号は、ヘモグロビンＨb 濃度表示手段としてのＨb 濃度表示器１７、トレンド表示手段としてのトレンド表示器１８、記憶手段としての記憶回路１９、アラーム表示手段としてのアラーム回路２０に送出される。この場合、前記Ｈb 濃度表示器１７においては、図２〜図５にそれぞれ示すように、動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ2 ）とメトヘモグロビンＭetＨb 濃度の表示を行う。
【００６４】図２は、前記Ｈb 濃度表示器１７の一構成例を示すものである。図２に示す構成例においては、
ファンクショナル（Functional）酸素飽和度からなるＳｐＯ2 〔％〕＝Ｏ2 Ｈb ／（Ｏ2 Ｈb ＋ＲＨb ）〔％〕またはフラクショナル（Fractional）酸素飽和度からなるＳｐＯ2 〔％〕＝Ｏ2 Ｈb ／（Ｏ2 Ｈb ＋ＲＨb ＋ＭetＨb ）〔％〕を
　
「【００６８】図５の（ａ）、（ｂ）は、前記Ｈb 濃度表示器１７のさらに別の表示を行う構成例を示すものである。図５の（ａ）に示す構成例においては、
横軸にメトヘモグロビン濃度、縦軸にフラクショナル酸素飽和度（酸化ヘモグロビン濃度）、そして傾斜軸に還元ヘモグロビン濃度を示す
　
「【図５】
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
　
（イ）引用例１に記載された発明の認定
　上記記載（図面の記載も含む）を総合すれば、引用例１には、
「異なる複数の光波長を発する光源と、前記光源から発せられ生体組織を透過または反射した光を受光する受光手段と、血液の脈動に起因して前記受光手段からの各波長における受光出力信号の変動に基づいて、各波長間における減光度比Φを演算する減光度比演算手段と、前記減光度比演算手段からの出力に基づいて少なくとも酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビンおよびメトヘモグロビンの濃度比を演算する濃度比演算手段と、酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビンおよびメトヘモグロビンについて２次元座標に目盛りする方式により計測したヘモグロビン値を表示する表示手段とを、具備するヘモグロビン濃度測定装置を用いるヘモグロビン濃度測定方法であって、
　オペレータがメトヘモグロビンＭetＨb を測定するか、一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb を測定するかを、選択することによって、選択された測定の計算式を使用し、いずれかの選択された物質の濃度を測定し得るように構成することができ、
　一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb が無いという条件で、メトヘモグロビンＭetＨb の測定を選択することが可能であり、
　酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビンおよびメトヘモグロビンの濃度に関するパラメータとして、ファンクショナル（Functional）酸素飽和度からなるＳｐＯ2 〔％〕＝Ｏ2 Ｈb ／（Ｏ2 Ｈb ＋ＲＨb ）〔％〕、及び、フラクショナル（Fractional）酸素飽和度からなるＳｐＯ2 〔％〕＝Ｏ2 Ｈb ／（Ｏ2 Ｈb ＋ＲＨb ＋ＭetＨb ）〔％〕を有し、
　上記の２次元座標は、横軸にメトヘモグロビン濃度、縦軸にフラクショナル酸素飽和度（酸化ヘモグロビン濃度）、そして傾斜軸に還元ヘモグロビン濃度を示すヘモグロビン濃度測定方法。」の発明（以下「引用発明」という。）が記載されている。
　
イ　本願補正発明と引用発明との対比
（ア）対比
　本願補正発明と引用発明とを対比する。
ａ　引用発明の「少なくとも酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビンおよびメトヘモグロビンの濃度比を演算する濃度比演算手段と、酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビンおよびメトヘモグロビンについて２次元座標に目盛りする方式により計測したヘモグロビン値を表示する表示手段とを、具備するヘモグロビン濃度測定装置用いるヘモグロビン濃度測定方法」と、本願補正発明の「1つまたは複数の生理的パラメータの表示を画面出力する患者モニタ装置の作動方法」とは、「1つまたは複数の生理的パラメータの表示を画面出力するモニタ装置の作動方法」である点で一致する。
　
ｂ　引用発明の「異なる複数の光波長を発する光源と、前記光源から発せられ生体組織を透過または反射した光を受光する受光手段と、血液の脈動に起因して前記受光手段からの各波長における受光出力信号の変動に基づいて、各波長間における減光度比Φを演算する」ことが、本願補正発明の「非侵襲的に測定する」ことに相当するといえるから、引用発明の「異なる複数の光波長を発する光源と、前記光源から発せられ生体組織を透過または反射した光を受光する受光手段と、血液の脈動に起因して前記受光手段からの各波長における受光出力信号の変動に基づいて、各波長間における減光度比Φを演算する減光度比演算手段」「からの出力に基づいて少なくとも酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビンおよびメトヘモグロビンの濃度比を演算する」段階が、本願補正発明の「1つまたは複数の生理的パラメータを非侵襲的に測定する段階」に相当する。
　
ｃ　引用発明の「酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビンおよびメトヘモグロビンについて２次元座標に目盛りする方式により計測したヘモグロビン値を表示する」段階と、本願補正発明の「複数の生理的パラメータの測定値を組み合わせることによって患者の健康状態のグラフ表示を提示する段階」とは、「複数の生理的パラメータの測定値を組み合わせることによってグラフ表示を提示する段階」である点で一致する。
　
ｄ　引用発明の「２次元座標に目盛りする」ことが、本願補正発明の「定義された領域のうちの１つの領域内に前記測定値を配置する」ことに相当するから、引用発明の「酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビンおよびメトヘモグロビンについて２次元座標に目盛りする方式により計測したヘモグロビン値を表示する表示手段とを、具備する」ことと、本願補正発明の「グラフ表示はモニタされる患者の異なる健康状態の定義された領域のうちの１つの領域内に前記測定値を配置する定性的表示を含」むこととは、「グラフ表示は定義された領域のうちの１つの領域内に前記測定値を配置する定性的表示を含」む点で一致する。
　
ｅ　引用発明の「フラクショナル（Fractional）酸素飽和度」は、「一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb が無いという条件」においての「ＳｐＯ2 〔％〕＝Ｏ2 Ｈb ／（Ｏ2 Ｈb ＋ＲＨb ＋ＭetＨb ）〔％〕」で表されるパラメータであるから、引用発明の「フラクショナル（Fractional）酸素飽和度」は「ヘモグロビン全体に対する酸化ヘモグロビンの比率」であり、また、本願補正発明の「酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビン、一酸化炭素ヘモグロビン、およびメトヘモグロビンに対する酸化ヘモグロビンの比率である」「分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)」は、「ヘモグロビン全体に対する酸化ヘモグロビンの比率」を意味するパラメータであるといえることから、引用発明の「フラクショナル（Fractional）酸素飽和度」が、本願発明の「分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)」に相当するといえる。
　また、本願補正発明の「動脈血酸素飽和度(SpO2)」については、本願の発明の詳細な説明においても明確な定義は記載されていないが、技術常識から、引用発明の「ファンクショナル（Functional）酸素飽和度からなるＳｐＯ2 〔％〕＝Ｏ2 Ｈb ／（Ｏ2 Ｈb ＋ＲＨb ）〔％〕」と同じものといえる。そして、これは、「一酸化炭素ヘモグロビン」及び「メトヘモグロビン」といった異常ヘモグロビンを含まない「酸化ヘモグロビン」又は「還元ヘモグロビン」のみからなるヘモグロビン濃度に関するパラメータ（以下、「酸化還元ヘモグロビンのみのパラメータ」という。）である。
　そして、引用発明の「横軸にメトヘモグロビン濃度、縦軸にフラクショナル酸素飽和度（酸化ヘモグロビン濃度）、そして傾斜軸に還元ヘモグロビン濃度を示す」「上記の２次元座標」において、傾斜軸に示される還元ヘモグロビン濃度は、「酸化還元ヘモグロビンのみのパラメータ」であるといえる。
　よって、引用発明の「上記の２次元座標は、横軸にメトヘモグロビン濃度、縦軸にフラクショナル酸素飽和度（酸化ヘモグロビン濃度）、そして傾斜軸に還元ヘモグロビン濃度を示す」ことと、本願補正発明の「前記領域は動脈血酸素飽和度(SpO2)と分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)のレベルに従って定義され」ることとは、「前記領域は酸化還元ヘモグロビンのみのパラメータと分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)のレベルに従って定義され」る点で一致するといえる。
　
ｆ　上記「ｅ」で述べたように、引用発明の「フラクショナル（Fractional）酸素飽和度からなるＳｐＯ2 〔％〕＝Ｏ2 Ｈb ／（Ｏ2 Ｈb ＋ＲＨb ＋ＭetＨb ）〔％〕を有」することと、本願補正発明の「前記分数的動脈血酸素飽和度は、酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビン、一酸化炭素ヘモグロビン、およびメトヘモグロビンに対する酸化ヘモグロビンの比率である」こととは、「前記分数的動脈血酸素飽和度は、ヘモグロビン全体に対する酸化ヘモグロビンの比率である」点で一致する。
　
（イ）一致点
　よって、本願補正発明と引用発明は、
「1つまたは複数の生理的パラメータの表示を画面出力するモニタ装置の作動方法であって、
　1つまたは複数の生理的パラメータを非侵襲的に測定する段階と、
　複数の生理的パラメータの測定値を組み合わせることによってグラフ表示を提示する段階とを含み、前記グラフ表示は定義された領域のうちの１つの領域内に前記測定値を配置する定性的表示を含み、
　前記領域は酸化還元ヘモグロビンのみのパラメータと分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)のレベルに従って定義され、
　前記分数的動脈血酸素飽和度は、ヘモグロビン全体に対する酸化ヘモグロビンの比率である方法。」の発明である点で一致し、次の各点で相違する。
　
（ウ）相違点
ａ　相違点１
　モニタ装置が、本願補正発明においては「患者の健康状態」をモニタするものであるのに対して，引用発明においてはその点が明確でない点。
　
ｂ　相違点２
　領域の定義に用いられる「酸化還元ヘモグロビンのみのパラメータ」が、本願補正発明においては「動脈血酸素飽和度(SpO2)」（引用発明の「ファンクショナル（Functional）酸素飽和度」と同じもの）であるのに対して、引用発明においては「還元ヘモグロビン濃度」である点。
　
ｃ　相違点３
　ヘモグロビン全体に対する酸化ヘモグロビンの比率を示す分数的動脈血酸素飽和度（引用発明においては「フラクショナル（Fractional）酸素飽和度」）が、本願補正発明においては「酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビン、一酸化炭素ヘモグロビン、およびメトヘモグロビンに対する酸化ヘモグロビンの比率」であるのに対して、引用発明においては、「一酸化炭素ヘモグロビンＣＯＨb が無いという条件」においての「ＳｐＯ2 〔％〕＝Ｏ2 Ｈb ／（Ｏ2 Ｈb ＋ＲＨb ＋ＭetＨb ）〔％〕」で表されるパラメータである点。
　
ウ　当審の判断
（ア）上記各相違点について検討する。
ａ　相違点１について
　血液成分の検査・表示装置を病院等の医療機関に配置して、患者の病状（健康状態）を観察（モニタ）することは通常のことである。
　引用発明のヘモグロビン濃度測定方法に用いるヘモグロビン濃度測定装置についても、医療機関に配置して、患者の健康状態をモニタする装置として使用し、上記相違点１に係る本願補正発明の発明特定事項を得ることは当業者が容易に想到し得たことである。
　
ｂ　相違点２について
　本願補正発明も引用発明も、異常ヘモグロビンを含んだヘモグロビン濃度のパラメータと、異常ヘモグロビンを含まないヘモグロビン濃度のパラメータによって、表示の領域を特定する点で共通するものであり、また、両者において、上記の「異常ヘモグロビンを含んだヘモグロビン濃度のパラメータ」が「分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)」（引用発明においては「フラクショナル（Fractional）酸素飽和度」）である点で共通するものである。
　そして、その場合に、他の一方の「異常ヘモグロビンを含まないヘモグロビン濃度のパラメータ」（「酸化還元ヘモグロビンのみのパラメータ」）としては、「還元ヘモグロビン濃度」のみのパラメータ、「酸化ヘモグロビン濃度」のみのパラメータ、「還元ヘモグロビン濃度」「酸化ヘモグロビン濃度」の両者のみを含むパラメータのいずれかが選択され得るところ、具体的にどのようなパラメータを用いるかは、当業者が必要に応じて適宜設定し得る事項にすぎない。
　そして、「還元ヘモグロビン濃度」「酸化ヘモグロビン濃度」の両者のみを含むパラメータとしては、引用発明において「ファンクショナル（Functional）酸素飽和度：ＳｐＯ2 〔％〕＝Ｏ2 Ｈb ／（Ｏ2 Ｈb ＋ＲＨb ）〔％〕」が定義されており、上記の「異常ヘモグロビンを含まないヘモグロビン濃度のパラメータ」として、必要に応じて、上記の「ファンクショナル（Functional）酸素飽和度」（本願補正発明の「動脈血酸素飽和度(SpO2)」に相当）を採用し、上記相違点２に係る本願補正発明の発明特定事項とすることは当業者が容易になし得たことである。
　
ｃ　相違点３について
（ａ）上記の「イ　本願補正発明と引用発明との対比」の「（ア）対比」」の「ｅ」において述べたように、本願補正発明の「分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)」も引用発明の「フラクショナル（Fractional）酸素飽和度」も、「ヘモグロビン全体に対する酸化ヘモグロビンの比率」を意味するパラメータであるといえる点で共通しており、技術的意味において同じものであるといえること、また、
（ｂ）本願補正発明の「分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)」については、「酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビン、一酸化炭素ヘモグロビン、およびメトヘモグロビンに対する酸化ヘモグロビンの比率である」と定義されているものの、実際のモニタ（観測）において「一酸化炭素ヘモグロビン」と「メトヘモグロビン」を区別して観測できるものではなく、「ヘモグロビン全体」との関係において、その両者の合計量（通常はいずれかの一方）が観測できるに過ぎないのに対して、引用発明においては「一酸化炭素ヘモグロビン」と「メトヘモグロビン」の内の「メトヘモグロビン」の方に着目したものであり、「ヘモグロビン全体」との関係において、「メトヘモグロビン」（すなわち、「一酸化炭素ヘモグロビン」が無いとしたときの両者の合計量といえる）が観測できるものといえるから、技術的側面において両者が実質的に相違するものではないこと、
　を勘案すれば、上記相違点３については、技術的に意味のある実質的な相違ということはできない。
　
（イ）本願補正発明の奏する作用効果
　そして、本願補正発明によってもたらされる効果は、引用発明から当業者が予測し得る程度のものである。
　
（ウ）まとめ
　以上のとおり、本願補正発明は、引用発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　
（２）特許法第３６条第６項第２号（特許請求の範囲の記載（明確性）の要件）違反について
　本願補正発明の「前記グラフ表示はモニタされる患者の異なる健康状態の定義された領域のうちの１つの領域内に前記測定値を配置する定性的表示を含み、前記領域は動脈血酸素飽和度(SpO2)と分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)のレベルに従って定義され」の特定事項は、次の理由により明確でなく、よって、本願補正発明は明確でないといえるから、特許法第３６条第６項第２号の規定に違反している。
ア　「領域」を「定義」することについて、「領域」とは何か、「定義する」とは何か明確でない。すなわち、「領域」及び「定義する」は、表示の技術分野において通常用いられる用語ということもできず、また、発明の詳細な説明にもその点についての明確な説明がないことから、「領域」を「定義」することの意味が明確でない。
イ　「患者の異なる健康状態の定義された領域のうちの１つの領域」の記載から、「患者の異なる健康状態の定義された領域」は複数存在することになるが、上記の特定事項における「前記領域」が、前記の（複数の）「定義された領域」（の全て）を指しているのか、「１つの領域」（のみ）を指しているのか不明である。
　上記の「前記領域」が、（複数の）「定義された領域」（の全て）を指しているとした場合、「動脈血酸素飽和度(SpO2)と分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)のレベルに従って定義され」る領域が複数存在し、「動脈血酸素飽和度(SpO2)と分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)のレベル」によって複数種類の定義のしかたが存在することとなるが、それぞれどのように定義するのか不明である。また、「前記領域」が、「１つの領域」（のみ）を指しているとした場合、他の領域は何によってどのように定義されるのか不明であり、また、「１つの領域」と上記の他の領域がどのような関係にあるのか不明である。
ウ　「測定値を配置する定性的表示を含み」は、「測定値を配置する」とは具体的にどのようなことをするのか明確でなく、また、「測定値を配置する」ことによって何故に「定性的表示」となるのか、上記「ア」で述べたように「領域を定義する」の意味が不明なことと相俟って、不明であり、技術的観点からも発明を明確に理解することができない。
エ　「動脈血酸素飽和度(SpO2)と分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)のレベルに従って定義され」における「従って」は、上記「ア」で述べたように「定義」することの意味が不明であることと相俟って、どのように従うことを意味しているのか、明確でない。
　
（３）結言
　本願補正発明は、特許法第２９条第２項の規定に違反し特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるということができない。
　また、本願補正発明は、特許法第３６条第６項第２号の規定に違反し特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるということができない。
　
３　むすび
　したがって、本願補正発明は特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるということができないから、本件補正は、改正前特許法第１７条の２第５項で準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するものであり、同法第１５９条第１項で読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下されるべきものである。
　
 第３　本願発明について
１　本願発明
　平成２４年８月１７日付けの手続補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項４に係る発明（以下「本願発明」という。）は、平成２３年１０月１４日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項４に記載された事項により特定されるとおりのものである。（上記「第２　平成２４年８月１７日付けの手続補正についての補正の却下の決定」の「１　本件補正について」の記載参照。）
　
２　特許法第２９条第２項（発明の進歩性の要件）違反について
　なお、本願発明の認定に当たっては、上記の「第２　平成２４年８月１７日付けの手続補正についての補正の却下の決定」の「２　独立特許要件違反についての検討（１）」の「特許法第２９条第２項（発明の進歩性の要件）違反について」における本願補正発明の認定に当たっての留意点と同様の留意点を有する。
　
（１）　引用例
　原査定の拒絶の理由に引用された引用例の記載事項及び引用発明については、上記「第２　平成２４年８月１７日付けの手続補正についての補正の却下の決定」の「２　独立特許要件違反についての検討」の「（１）特許法第２９条第２項（発明の進歩性の要件）違反について」の「ア　引用例」に記載したとおりである。
　
（２）対比・判断
　上記「第２　平成２４年８月１７日付けの手続補正についての補正の却下の決定」の「１　本件補正について」に記載したように、本願発明に対して、「グラフ表示」及び「モニタされる患者の異なる健康状態の定義された領域」について、それぞれ、「１つの領域内に前記測定値を配置する定性的表示を含」むこと、及び、「記領域は動脈血酸素飽和度(SpO2)と分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)のレベルに従って定義され、前記分数的動脈血酸素飽和度は、酸化ヘモグロビン、還元ヘモグロビン、一酸化炭素ヘモグロビン、およびメトヘモグロビンに対する酸化ヘモグロビンの比率である」ものと限定したものが本願補正発明である。（なお、他に誤記の訂正を目的とする補正事項も含まれるが、この点は、本願補正発明及び本願発明の内容について実質的な影響を与えるものではない。）
　そうすると、本願発明の発明特定事項をすべて含み、本願発明をさらに限定したものに相当する本願補正発明が、上記「第２　平成２４年８月１７日付けの手続補正についての補正の却下の決定」の「２　独立特許要件違反についての検討」の「（１）特許法第２９条第２項（発明の進歩性の要件）違反について」の「イ　本願補正発明と引用発明との対比」及び「ウ　当審の判断」において記載したとおり、引用発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様に、引用発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
３　特許法第３６条第６項第２号（特許請求の範囲の記載要件（明確性））違反について
（１）原査定の拒絶の理由
　原査定の平成２３年１１月２日付けの拒絶理由（最後）において、次の特許法第３６条第６項第２号（特許請求の範囲の記載要件（明確性））違反の拒絶理由が記載されている。
「理由２
　この出願は、特許請求の範囲の記載が下記の点で、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない。
　　　　　　　　　　　　　　　　　記
・・・省略・・・
　また、請求項４に係る発明の「グラフ表示はモニタされる患者の異なる健康状態の定義された領域を含む」という記載は、具体的にどのような表示を行うのか明確でない。単に定義された領域を表示するということか、または、異なる健康状態の定義された領域に応じて異なる表示を行うということか。また、この記載の補正の根拠も明確ではないので、補正の根拠を示しつつ詳細に説明されたい。
・・・省略・・・」
　
（２）出願人（請求人）の対応
　上記の拒絶理由に対して、出願人は、平成２４年２月８日付けの意見書において、次のように述べて、上記の拒絶理由が解消した旨を主張している。
「請求項１、４に『前記組み合わされる測定値は動脈血酸素飽和度(SpO2)および分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)を含む』と記載しました。この補正は、段落００８２〜００８４の記載に基づき、『組み合わされる測定値』を限定したものです。」
　
（３）当審の判断
　上記「（２）」の意見書の「請求項１、４に『前記組み合わされる測定値は動脈血酸素飽和度(SpO2)および分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)を含む』と記載」する補正をする前の請求項４については、上記「（１）」の拒絶理由が存在することは明らかであり、この点は、上記「（２）」における出願人（請求人）の対応からして、請求人（出願人）も否定するものではないものと認められる。
　そして、上記の「『前記組み合わされる測定値は動脈血酸素飽和度(SpO2)および分数的動脈血酸素飽和度(SpaO2)を含む』と記載」する補正をした後の請求項４においても、特許法第３６条第６項第２号（特許請求の範囲の記載要件（明確性））違反についての拒絶理由が存在する（拒絶理由が解消しない）ことは、「第２　平成２４年８月１７日付けの手続補正についての補正の却下の決定」の「２　独立特許要件違反についての検討」の「（２）特許法第３６条第６項第２号（特許請求の範囲の記載（明確性）の要件）違反について」において述べたとおりである。
　すなわち、いずれにしても、本願発明は明確でなく、特許法第３６条第６項第２号の規定に違反する拒絶理由が存在し、原査定における特許法第３６条第６項第２号違反の拒絶理由は解消されていない。
　
４　むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　また、本願発明は明確でなく、本願は特許法第３６条第６項第２号の規定に違反する。
　したがって、その余の請求項に係る発明について論及するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　
　よって、結論のとおり審決する。