【手続補正書】
【提出日】平成27年6月8日(2015.6.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体内の組織に関する診断または処置のためのシステムであって、
アブレーション・カテーテルと電子制御ユニットと、を備え、
アブレーション・カテーテルは、
近位端および遠位端を有する変形可能な細長いシャフトと、
前記シャフトの前記遠位端に近接して配置されており、前記組織をアブレーションするためのアブレーション・エネルギーを送達するように構成されており、前記シャフトの長手方向の軸の周りに配置されるとともに近位端および遠位端を有しており、前記近位端と前記遠位端の間で前記長手方向の軸を基準として屈曲するように構成されている第１のアブレーション送達部材と、
前記第１のアブレーション送達部材に近接して配置されており、前記組織内の電気的活動を表す第１の信号を発生するように構成されている第１の検知用電極と、を有し、
電子制御ユニットは、前記第１の信号に応答して前記第１のアブレーション送達部材からの前記アブレーション・エネルギーの送達を制御するとともに、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間の結合の度合いを決定するように構成されている、システム。
【請求項２】
前記第１のアブレーション送達部材から前記シャフトに沿って長手方向に離間された第２のアブレーション送達部材をさらに備え、
前記第２のアブレーション送達部材は、前記組織をアブレーションするための前記アブレーション・エネルギーを送達するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１の検知用電極は、前記シャフトに沿って前記第１と第２のアブレーション送達部材の間に配置されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１の検知用電極から前記シャフトに沿って長手方向に離間された第２の検知用電極をさらに備え、
前記第２の検知用電極は、前記組織内の前記電気的活動を表す第２の信号を発生するように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１のアブレーション送達部材は、アブレーション電極を備え、
前記アブレーション・エネルギーは、高周波アブレーション・エネルギーを備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記アブレーション電極は、前記組織内の前記電気的活動を表す第２の信号を発生するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１のアブレーション送達部材は、その中を通過して延びる複数の細長いスリットを有する側壁を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記結合は、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間の機械的結合を備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記電子制御ユニットは、前記結合の度合いの決定において、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間の接触力を決定するように構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記結合は、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間の電気的結合を備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記電子制御ユニットはさらに、前記結合の度合いの決定において、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間の複素インピーダンスの少なくとも１つの成分の値を決定するように構成されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記複素インピーダンスの前記少なくとも１つの成分は、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間の抵抗、および、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間のリアクタンスのうちの一方を備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記複素インピーダンスの前記少なくとも１つの成分は、前記第１のアブレーション送達素子と前記組織との間のインピーダンスの大きさ、および、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間のインピーダンス位相角のうちの一方を備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記電子制御ユニットはさらに、前記アブレーション・エネルギーの送達の制御において、前記アブレーション・エネルギーによって前記組織内に生成されたアブレーション破壊部を評価するように構成されている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記電子制御ユニットはさらに、前記アブレーション破壊部の評価において、心内電位図に関連付けされた特性に関する値を決定するように構成されている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記心内電位図は、前記第１の検知用電極と帰還電極との間で計測されたユニポーラ電位図を備える、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記心内電位図は、前記第１の検知用電極と、前記第１の検知用電極から前記シャフトに沿って長手方向に離間された第２の検知用電極であって、前記組織内の前記電気的活動を表す第２の信号を発生するように構成された前記第２の検知用電極と、の間で計測されたバイポーラ電位図を備える、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第１の検知用電極の遠位エッジは、前記第１のアブレーション送達部材の近位エッジから０．５ｍｍ以下の箇所に配置されている、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記シャフトの前記遠位端に近接して配置された位置センサをさらに備え、
前記電子制御ユニットは、前記位置センサが発生する位置信号に応答して座標系内における前記シャフトの位置を決定するように構成されている、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２７】
本明細書中に参照により援用されると称される、いかなる特許、出版物、もしくはその他の開示マテリアルは全体として又はその一部として組み込まれたマテリアルは、既存の定義、ステートメント、または本明細書おけるその他の開示マテリアルと競合しない範囲においてのみ、参照により本明細書に組み込まれる。また、必要な範囲内において、本明細書に明示的に記載した開示は、本明細書に参照により組み込まれる全てのマテリアルよりも優先される。任意のマテリアル、またはその部分は、参照により本明細書に援用されると称されるが、既存の定義、記述、または本明細書に記載の他の開示マテリアルとその組み込まれたマテリアルとの間に衝突が生じない程度に組み入れるものとする。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
身体内の組織に関する診断または処置のためのシステムであって、
アブレーション・カテーテルと電子制御ユニットと、を備え、
アブレーション・カテーテルは、
近位端および遠位端を有する変形可能な細長いシャフトと、
前記シャフトの前記遠位端に近接して配置されており、前記組織をアブレーションするためのアブレーション・エネルギーを送達するように構成されており、前記シャフトの長手方向の軸の周りに配置されるとともに近位端および遠位端を有しており、前記近位端と前記遠位端の間で前記長手方向の軸を基準として屈曲するように構成されている第１のアブレーション送達部材と、
前記第１のアブレーション送達部材に近接して配置されており、前記組織内の電気的活動を表す第１の信号を発生するように構成されている第１の検知用電極と、を有し、
電子制御ユニットは、前記第１の信号に応答して前記第１のアブレーション送達部材からの前記アブレーション・エネルギーの送達を制御するとともに、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間の結合の度合いを決定するように構成されている、システム。
（項目２）
前記第１のアブレーション送達部材から前記シャフトに沿って長手方向に離間された第２のアブレーション送達部材をさらに備え、
前記第２のアブレーション送達部材は、前記組織をアブレーションするための前記アブレーション・エネルギーを送達するように構成されている、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記第１の検知用電極は、前記シャフトに沿って前記第１と第２のアブレーション送達部材の間に配置されている、項目２に記載のシステム。
（項目４）
前記第１の検知用電極から前記シャフトに沿って長手方向に離間された第２の検知用電極をさらに備え、
前記第２の検知用電極は、前記組織内の前記電気的活動を表す第２の信号を発生するように構成されている、項目１に記載のシステム。
（項目５）
前記第１のアブレーション送達部材は、アブレーション電極を備え、
前記アブレーション・エネルギーは、高周波アブレーション・エネルギーを備える、項目１に記載のシステム。
（項目６）
前記アブレーション電極は、前記組織内の前記電気的活動を表す第２の信号を発生するように構成されている、項目５に記載のシステム。
（項目７）
前記第１のアブレーション送達部材は、その中を通過して延びる複数の細長いスリットを有する側壁を含む、項目１に記載のシステム。
（項目８）
前記結合は、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間の機械的結合を備える、項目１に記載のシステム。
（項目９）
前記電子制御ユニットは、前記結合の度合いの決定において、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間の接触力を決定するように構成されている、項目８に記載のシステム。
（項目１０）
前記結合は、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間の電気的結合を備える、項目１に記載のシステム。
（項目１１）
前記電子制御ユニットはさらに、前記結合の度合いの決定において、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間の複素インピーダンスの少なくとも１つの成分の値を決定するように構成されている、項目１０に記載のシステム。
（項目１２）
前記複素インピーダンスの前記少なくとも１つの成分は、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間の抵抗、および、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間のリアクタンスのうちの一方を備える、項目１１に記載のシステム。
（項目１３）
前記複素インピーダンスの前記少なくとも１つの成分は、前記第１のアブレーション送達素子と前記組織との間のインピーダンスの大きさ、および、前記第１のアブレーション送達部材と前記組織との間のインピーダンス位相角のうちの一方を備える、項目１１に記載のシステム。
（項目１４）
前記電子制御ユニットはさらに、前記アブレーション・エネルギーの送達の制御において、前記アブレーション・エネルギーによって前記組織内に生成されたアブレーション破壊部を評価するように構成されている、項目１に記載のシステム。
（項目１５）
前記電子制御ユニットはさらに、前記アブレーション破壊部の評価において、心内電位図に関連付けされた特性に関する値を決定するように構成されている、項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
前記心内電位図は、前記第１の検知用電極と帰還電極との間で計測されたユニポーラ電位図を備える、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
前記心内電位図は、前記第１の検知用電極と、前記第１の検知用電極から前記シャフトに沿って長手方向に離間された第２の検知用電極であって、前記組織内の前記電気的活動を表す第２の信号を発生するように構成された前記第２の検知用電極と、の間で計測されたバイポーラ電位図を備える、項目１５に記載のシステム。
（項目１８）
前記第１の検知用電極の遠位エッジは、前記第１のアブレーション送達部材の近位エッジから０．５ｍｍ以下の箇所に配置されている、項目１に記載のシステム。
（項目１９）
前記シャフトの前記遠位端に近接して配置された位置センサをさらに備え、
前記電子制御ユニットは、前記位置センサが発生する位置信号に応答して座標系内における前記シャフトの位置を決定するように構成されている、項目１に記載のシステム。
（項目２０）
身体内の組織に関する診断または処置のためのシステムであって、
アブレーション・カテーテルと電子制御ユニットと、を備え、
アブレーション・カテーテルは、
近位端および遠位端を有する変形可能な細長いシャフトと、
前記シャフトの前記遠位端に近接して配置されており、前記組織をアブレーションするためのアブレーション・エネルギーを送達するとともに前記組織内の電気的活動を表す第１の信号を発生するように構成されており、前記シャフトの長手方向の軸の周りに配置されるとともに近位端および遠位端を有しており、前記近位端と前記遠位端の間で前記長手方向の軸を基準として屈曲するように構成されている第１のアブレーション電極と、
前記アブレーション電極に近接して配置されており、前記組織内の電気的活動を表す第２の信号を発生するように構成されている第１の検知用電極と、を有し、
電子制御ユニットは、前記第１および第２の信号のうちの少なくとも一方に応答して前記第１のアブレーション電極からの前記アブレーション・エネルギーの送達を制御するとともに、前記第１のアブレーション電極と前記組織との間の結合の度合いを決定するように構成されている、システム。
（項目２１）
前記第１のアブレーション電極から前記シャフトに沿って長手方向に離間された第２のアブレーション電極をさらに備え、
前記第２のアブレーション電極は、前記組織をアブレーションするための前記アブレーション・エネルギーを送達するように構成されている、項目２０に記載のシステム。
（項目２２）
前記第１の検知用電極は、前記シャフトに沿って前記第１と第２のアブレーション電極の間に配置されている、項目２１に記載のシステム。
（項目２３）
前記第１の検知用電極から前記シャフトに沿って長手方向に離間された第２の検知用電極をさらに備え、
前記第２の検知用電極は、前記組織内の前記電気的活動を表す第２の信号を発生するように構成されている、項目２０に記載のシステム。
（項目２４）
前記第１のアブレーション電極は、その中を通過して延びる複数の細長いギャップを有する側壁を含む、項目２０に記載のシステム。
（項目２５）
前記結合は、前記第１のアブレーション電極と前記組織との間の機械的結合を備える、項目２０に記載のシステム。
（項目２６）
前記電子制御ユニットは、前記結合の度合いの決定において、前記第１のアブレーション電極と前記組織との間の接触力を決定するように構成されている、項目２５に記載のシステム。
（項目２７）
前記結合は、前記第１のアブレーション電極と前記組織との間の電気的結合を備える、項目２０に記載のシステム。
（項目２８）
前記電子制御ユニットはさらに、前記結合の度合いの決定において、前記第１のアブレーション電極と前記組織との間の複素インピーダンスの少なくとも１つの成分の値を決定するように構成されている、項目２７に記載のシステム。
（項目２９）
前記複素インピーダンスの前記少なくとも１つの成分は、前記第１のアブレーション電極と前記組織との間の抵抗、および、前記第１のアブレーション電極と前記組織との間のリアクタンスのうちの一方を備える、項目２８に記載のシステム。
（項目３０）
前記複素インピーダンスの前記少なくとも１つの成分は、前記第１のアブレーション送達電極と前記組織との間のインピーダンスの大きさ、および、前記第１のアブレーション電極と前記組織との間のインピーダンス位相角のうちの一方を備える、項目２８に記載のシステム。
（項目３１）
前記電子制御ユニットはさらに、前記アブレーション・エネルギーの送達の制御において、前記アブレーション・エネルギーによって前記組織内に生成されたアブレーション破壊部を評価するように構成されている、項目２０に記載のシステム。
（項目３２）
前記電子制御ユニットはさらに、前記アブレーション破壊部の評価において、心内電位図に関連付けされた特性に関する値を決定するように構成されている、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
前記心内電位図は、前記第１の検知用電極と帰還電極との間で計測されたユニポーラ電位図を備える、項目３２に記載のシステム。
（項目３４）
前記心内電位図は、前記第１のアブレーション電極と帰還電極との間で計測されたユニポーラ電位図を備える、項目３２に記載のシステム。
（項目３５）
前記心内電位図は、前記第１の検知用電極と、前記第１の検知用電極から前記シャフトに沿って長手方向に離間された第２の検知用電極であって、前記組織内の前記電気的活動を表す第３の信号を発生させるように構成された第２の検知用電極と、の間で計測されたバイポーラ電位図を備える、項目３２に記載のシステム。
（項目３６）
前記心内電位図は、前記第１のアブレーション電極と、前記第１の検知用電極および前記第１の検知用電極から前記シャフトに沿って長手方向に離間された第２の検知用電極のうちの一方と、の間で計測されたバイポーラ電位図を備え、
前記第２の検知用電極は、前記組織内の前記電気的活動を表す第３の信号を発生するように構成されている、項目３２に記載のシステム。
（項目３７）
前記第１の検知用電極の遠位エッジは、前記第１のアブレーション電極の近位エッジから０．５ｍｍ以下の箇所に配置されている、項目２０に記載のシステム。
（項目３８）
前記シャフトの前記遠位端に近接して配置された位置センサをさらに備え、
前記電子制御ユニットは、前記位置センサが発生する位置信号に応答して座標系内における前記シャフトの位置を決定するように構成されている、項目２２に記載のシステム。