【手続補正書】
【提出日】平成27年2月6日(2015.2.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
認知機能障害を伴う中枢神経系(CNS)障害を罹患するかもしくは該障害の危険がある被験体において、認知機能障害を処置するか、もしくは認知機能を改善するための組成物、または該被験体において認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるための組成物、または該被験体において認知機能の低下の速度を低減させるための組成物であって、該組成物は、治療有効量のシナプス小胞タンパク質2A(SV2A)インヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を含有する、組成物。
【請求項２】
認知機能障害を伴う中枢神経系(CNS)障害を罹患するかもしくは該障害の危険がある被験体において、認知機能障害を処置するか、もしくは認知機能を改善するための組み合わせ物、または該被験体において認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるための組み合わせ物、または該被験体において認知機能の低下の速度を低減させるための組み合わせ物であって、該組み合わせ物は、治療有効量のSV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を、バルプロエートまたはその薬学的に受容可能な塩と組み合わせて含有する、組み合わせ物。
【請求項３】
SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を含有する組成物であって、該SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、5〜140mg、0.7〜180mg、0.07〜350mg、50〜250mg、3〜50mg、0.05〜35mg、125mg〜250mg、0.07〜60mg、25〜60mg、25〜125mg、125〜240mg、3〜60mg、または0.05〜35mgの量で存在する、組成物。
【請求項４】
SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形と、バルプロエートまたはその薬学的に受容可能な塩とを含有する、組み合わせ物。
【請求項５】
前記SV2Aインヒビターまたは前記その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、
a)国際特許出願番号PCT/US2009/005647;国際特許出願公開番号WO2010/144712;WO2010/002869;WO2008/132139;WO2007/065595;WO2006/128693;WO2006/128692;WO2005/054188;WO2004/087658;WO2002/094787;WO2001/062726;米国特許番号7,465,549;7,244,747;5,334,720;4,696,943;4,696,942;米国特許出願番号12/580,464;61/105,847;61/152,631;および61/175,536;米国特許出願公開番号20090312333;20090018148;20080081832;2006258704;ならびに英国特許番号1,039,113;および1,309,692に記載されるSV2Aインヒビターの群から選択されるか;またはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物もしくは多形である；
b)レベチラセタム、セレトラセタム、およびブリバラセタムからなる群より選択されるか、またはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物もしくは多形である；
c)レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物もしくは多形である；
d)ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形である；あるいは、
e)セレトラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形である、
請求項1もしくは3に記載の組成物または請求項2もしくは4に記載の組み合わせ物。
【請求項６】
前記SV2Aインヒビターまたは前記その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、
a)0.1〜5mg/kg;
b)0.1〜0.2mg/kg;
c)0.01mg/kg〜2.5mg/kg;
d)0.1〜2.5mg/kg;
e)0.4〜2.5mg/kg;
f)0.6〜1.8mg/kg;
g)0.04〜2.5mg/kg;
h)0.06〜1.8mg/kg;
i)2〜4mg/kg;
j)2〜3mg/kg;
k)3〜4mg/kg;
l)0.2〜0.4mg/kg;
m)0.2〜0.3mg/kg;
n)0.3〜0.4mg/kg;
o)0.001〜5mg/kg;
p)0.001〜0.5mg/kg;または
q)0.01〜0.5mg/kg
の１日の用量で投与されることを特徴とする、請求項1または5に記載の組成物。
【請求項７】
前記バルプロエートまたは前記その薬学的に受容可能な塩が、前記被験体が0.5μg/ml血漿〜5μg/ml血漿の血中総バルプロエートレベルを維持するような１日の用量で投与され、そして前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、0.01〜1mg/kg、または0.001〜1mg/kg、または0.1〜5mg/kg、または0.05〜0.5mg/kgの１日の用量で投与されることを特徴とする、請求項2または5に記載の組み合わせ物。
【請求項８】
前記SV2Aインヒビターまたは前記その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形と、前記バルプロエートまたはその薬学的に受容可能な塩とが、同時に、または逐次的に、または単一の処方物において、または別々の処方物において投与されることを特徴とする、請求項2、5および7のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項９】
前記組成物中の前記SV2Aインヒビターまたは前記その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、3〜50mg;0.07〜50mg;0.05〜35mg;0.07〜350mg;50〜250mg;0.07〜60mg;25〜60mg;25〜125mg;5〜15mg;5〜30mg;5〜140mg;0.7〜180mg;125〜240mg;または3〜60mg;または350mg未満、250mg未満、200mg未満、150mg未満、100mg未満、50mg未満、35mg未満、10mg未満、5mg未満、1mg未満、0.5mg未満、0.1mg未満、0.07mg未満、または0.05mg未満の量で存在することを特徴とする、請求項4に記載の組み合わせ物。
【請求項１０】
認知機能障害を伴う中枢神経系(CNS)障害を罹患するかもしくは該障害の危険がある被験体において、認知機能障害を処置するか、もしくは認知機能を改善するための組成物、または該被験体において認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるための組成物、または該被験体において認知機能の低下の速度を低減させるための組成物であって、該組成物は、治療有効量のレベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を含有する、組成物。
【請求項１１】
前記レベチラセタムまたは前記その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、1〜2mg/kg;70〜140mg;0.1〜2.5mg/kg;7〜180mg;もしくは0.4〜2.5mg/kg;25〜180mg;0.6〜1.8mg/kg;40〜130mg;2.0〜4.0mg/kg;140〜300mg;3.0〜4.0mg/kg;200〜300mg;2.0〜3.0mg/kg;140〜200mg;0.1〜5mg/kg;7〜350mg/kg;1.8〜3.6mg/kg;もしくは125〜250mgの１日の用量で;または表１もしくは表２に従う１日の用量で投与されることを特徴とする、請求項10に記載の組成物。
【請求項１２】
認知機能障害を伴う中枢神経系(CNS)障害を罹患するかもしくは該障害の危険がある被験体において、認知機能障害を処置するか、もしくは認知機能を改善するための組成物、または該被験体において認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるための組成物、または該被験体において認知機能の低下の速度を低減させるための組成物であって、該組成物は、治療有効量のブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を含有する、組成物。
【請求項１３】
前記ブリバラセタムまたは前記その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、0.1〜0.2mg/kg;もしくは7〜15mg;もしくは0.01〜2.5mg/kg;もしくは0.7〜180mg;もしくは0.04〜2.5mg/kg;もしくは2.5〜180mg;もしくは0.06〜1.8mg/kg;もしくは4.0〜130mg;もしくは0.2〜0.4mg/kg;もしくは14〜30mg;もしくは0.1〜35mg;もしくは0.0015〜0.5mg/kgの１日の用量で;または少なくとも0.1mg、少なくとも0.5mg、少なくとも0.75mg、少なくとも1.0mg、少なくとも1.5mg、もしくは少なくとも2.0mg、および2.5mg以下、5mg以下、10mg以下、15mg以下、20mg以下、25mg以下、30mg以下、もしくは35mg以下の１日の用量で;または、少なくとも0.0015mg/kg、少なくとも0.0075mg/kg、少なくとも0.01mg/kg、少なくとも0.015mg/kg、少なくとも0.02mg/kg、もしくは少なくとも0.03mg/kg、および0.5mg/kg以下、0.4mg/kg以下、0.3mg/kg以下、0.2mg/kg以下、0.15mg/kg以下、0.1mg/kg以下、0.05mg/kg以下、もしくは0.04mg/kg以下の１日の用量で;または表３もしくは表４に従う１日の用量で投与されることを特徴とする、請求項12に記載の組成物。
【請求項１４】
認知機能障害を伴う中枢神経系(CNS)障害を罹患するかもしくは該障害の危険がある被験体において、認知機能障害を処置するか、もしくは認知機能を改善するための組成物、または該被験体において認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるための組成物、または該被験体において認知機能の低下の速度を低減させるための組成物であって、該組成物は、治療有効量のセレトラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を含有する、組成物。
【請求項１５】
前記セレトラセタムまたは前記その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、0.1〜35mgもしくは0.0015〜0.5mg/kgの１日の用量で;または、少なくとも0.1mg、少なくとも0.5mg、少なくとも0.75mg、少なくとも1.0mg、少なくとも1.5mg、もしくは少なくとも2.0mg、および2.5mg以下、5mg以下、10mg以下、15mg以下、20mg以下、25mg以下、30mg以下、もしくは35mg以下の１日の用量で;または、少なくとも0.0015mg/kg、少なくとも0.0075mg/kg、少なくとも0.01mg/kg、少なくとも0.015mg/kg、少なくとも0.02mg/kg、もしくは少なくとも0.03mg/kg、および0.5mg/kg以下、0.4mg/kg以下、0.3mg/kg以下、0.2mg/kg以下、0.15mg/kg以下、0.1mg/kg以下、0.05mg/kg以下、もしくは0.04mg/kg以下の１日の用量で;または表５もしくは表６に従う１日の用量で投与されることを特徴とする、請求項14に記載の組成物。
【請求項１６】
認知機能障害を伴う中枢神経系(CNS)障害を罹患するかもしくは該障害の危険がある被験体において、認知機能障害を処置するか、もしくは認知機能を改善するための医薬、または該被験体において認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるための医薬、または該被験体において認知機能の低下の速度を低減させるための医薬の製造における、治療有効量のシナプス小胞タンパク質2A(SV2A)インヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形の使用。
【請求項１７】
認知機能障害を伴う中枢神経系(CNS)障害を罹患するかもしくは該障害の危険がある被験体において、認知機能障害を処置するか、もしくは認知機能を改善するための医薬、または該被験体において認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるための医薬、または該被験体において認知機能の低下の速度を低減させるための医薬の製造における、治療有効量のシナプス小胞タンパク質2A(SV2A)インヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形の、バルプロエートまたはその薬学的に受容可能な塩と組み合わせての使用。
【請求項１８】
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、
a)国際特許出願番号PCT/US2009/005647;国際特許出願公開番号WO2010/144712;WO2010/002869;WO2008/132139;WO2007/065595;WO2006/128693;WO2006/128692;WO2005/054188;WO2004/087658;WO2002/094787;WO2001/062726;米国特許番号7,465,549;7,244,747;5,334,720;4,696,943;4,696,942;米国特許出願番号12/580,464;61/105,847;61/152,631;および61/175,536;米国特許出願公開番号20090312333;20090018148;20080081832;2006258704;ならびに英国特許番号1,039,113;および1,309,692に記載されるSV2Aインヒビターの群から選択されるか;またはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物もしくは多形である；
b)レベチラセタム、セレトラセタム、およびブリバラセタムからなる群より選択されるか、またはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物もしくは多形である；
c)レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物もしくは多形である；
d)ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形である；あるいは、
e)セレトラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形である、
請求項16または17に記載の使用。
【請求項１９】
前記医薬が、前記SV2Aインヒビターまたは前記その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形の、
a)0.1〜5mg/kg;
b)0.1〜0.2mg/kg;
c)0.01mg/kg〜2.5mg/kg;
d)0.1〜2.5mg/kg;
e)0.4〜2.5mg/kg;
f)0.6〜1.8mg/kg;
g)0.04〜2.5mg/kg;
h)0.06〜1.8mg/kg;
i)2〜4mg/kg;
j)2〜3mg/kg;
k)3〜4mg/kg;
l)0.2〜0.4mg/kg;
m)0.2〜0.3mg/kg;
n)0.3〜0.4mg/kg;
o)0.001〜5mg/kg;
p)0.001〜0.5mg/kg;または
q)0.01〜0.5mg/kg
の１日の用量での投与に適合されている、請求項16または18に記載の使用。
【請求項２０】
前記医薬が、前記被験体が0.5μg/ml血漿〜5μg/ml血漿の血中総バルプロエートレベルを維持するような１日の用量での前記バルプロエートまたは前記その薬学的に受容可能な塩の投与に適合され、そして該医薬が、前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形の、0.01〜1mg/kg、または0.001〜1mg/kg、または0.1〜5mg/kg、または0.05〜0.5mg/kgの１日の用量での投与に適合されている、請求項17または18に記載の使用。
【請求項２１】
前記医薬が、
a)前記SV2Aインヒビターまたは前記その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形と、前記バルプロエートまたは前記その薬学的に受容可能な塩との同時投与;
b)該SV2Aインヒビターまたは該その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形と、該バルプロエートまたは該その薬学的に受容可能な塩との逐次投与;
c)該SV2Aインヒビターまたは該その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形と、該バルプロエートまたは該その薬学的に受容可能な塩との単一の処方物;または
d)該SV2Aインヒビターまたは該その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形と、該バルプロエートまたは該その薬学的に受容可能な塩との別々の処方物
に適合されている、請求項17、18および20のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２２】
認知機能障害を伴う中枢神経系(CNS)障害を罹患するかもしくは該障害の危険がある被験体において、認知機能障害を処置するか、もしくは認知機能を改善するための医薬、または該被験体において認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるための医薬、または該被験体において認知機能の低下の速度を低減させるための医薬の製造における、治療有効量のレベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形の使用。
【請求項２３】
前記医薬が、前記レベチラセタムまたは前記その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形の、1〜2mg/kg;70〜140mg;0.1〜2.5mg/kg;7〜180mg;もしくは0.4〜2.5mg/kg;25〜180mg;0.6〜1.8mg/kg;40〜130mg;2.0〜4.0mg/kg;140〜300mg;3.0〜4.0mg/kg;200〜300mg;2.0〜3.0mg/kg;140〜200mg;0.1〜5mg/kg;7〜350mg/kg;1.8〜3.6mg/kg;もしくは125〜250mgの１日の用量で;または表１もしくは表２に従う１日の用量での投与に適合されている、請求項22に記載の使用。
【請求項２４】
認知機能障害を伴う中枢神経系(CNS)障害を罹患するかもしくは該障害の危険がある被験体において、認知機能障害を処置するか、もしくは認知機能を改善するための医薬、または該被験体において認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるための医薬、または該被験体において認知機能の低下の速度を低減させるための医薬の製造における、治療有効量のブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形の使用。
【請求項２５】
前記医薬が、前記ブリバラセタムまたは前記その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形の、0.1〜0.2mg/kg;もしくは7〜15mg;もしくは0.01〜2.5mg/kg;もしくは0.7〜180mg;もしくは0.04〜2.5mg/kg;もしくは2.5〜180mg;もしくは0.06〜1.8mg/kg;もしくは4.0〜130mg;もしくは0.2〜0.4mg/kg;もしくは14〜30mg;もしくは0.1〜35mg;もしくは0.0015〜0.5mg/kgの１日の用量で;または少なくとも0.1mg、少なくとも0.5mg、少なくとも0.75mg、少なくとも1.0mg、少なくとも1.5mg、もしくは少なくとも2.0mg、および2.5mg以下、5mg以下、10mg以下、15mg以下、20mg以下、25mg以下、30mg以下、もしくは35mg以下の１日の用量で;または、少なくとも0.0015mg/kg、少なくとも0.0075mg/kg、少なくとも0.01mg/kg、少なくとも0.015mg/kg、少なくとも0.02mg/kg、もしくは少なくとも0.03mg/kg、および0.5mg/kg以下、0.4mg/kg以下、0.3mg/kg以下、0.2mg/kg以下、0.15mg/kg以下、0.1mg/kg以下、0.05mg/kg以下、もしくは0.04mg/kg以下の１日の用量で;または表３もしくは表４に従う１日の用量での投与に適合されている、請求項24に記載の使用。
【請求項２６】
認知機能障害を伴う中枢神経系(CNS)障害を罹患するかもしくは該障害の危険がある被験体において、認知機能障害を処置するか、もしくは認知機能を改善するための医薬、または該被験体において認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるための医薬、または該被験体において認知機能の低下の速度を低減させるための医薬の製造における、治療有効量のセレトラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形の使用。
【請求項２７】
前記医薬が、前記セレトラセタムまたは前記その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形の、0.1〜35mgもしくは0.0015〜0.5mg/kgの１日の用量で;または、少なくとも0.1mg、少なくとも0.5mg、少なくとも0.75mg、少なくとも1.0mg、少なくとも1.5mg、もしくは少なくとも2.0mg、および2.5mg以下、5mg以下、10mg以下、15mg以下、20mg以下、25mg以下、30mg以下、もしくは35mg以下の１日の用量で;または、少なくとも0.0015mg/kg、少なくとも0.0075mg/kg、少なくとも0.01mg/kg、少なくとも0.015mg/kg、少なくとも0.02mg/kg、もしくは少なくとも0.03mg/kg、および0.5mg/kg以下、0.4mg/kg以下、0.3mg/kg以下、0.2mg/kg以下、0.15mg/kg以下、0.1mg/kg以下、0.05mg/kg以下、もしくは0.04mg/kg以下の１日の用量で;または表５もしくは表６に従う１日の用量での投与に適合されている、請求項26に記載の使用。
【請求項２８】
前記認知機能障害を伴うCNS障害が加齢性認知機能障害、軽度認知機能障害、健忘軽度認知機能障害、痴呆、アルツハイマー病、精神分裂病、筋萎縮性側索硬化症、心的外傷後ストレス障害、またはがん治療に関連する認知機能障害である、請求項1、5、6、および10〜15のいずれか１項に記載の組成物、または請求項2、5および7〜9のいずれか１項に記載の組み合わせ物、または請求項16〜27のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２９】
前記処置は、認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるか、認知機能の低下の速度を低減させるか、または加齢性認知機能障害の痴呆もしくはアルツハイマー病への転換を遅くする、請求項1、5、6、および10〜15のいずれか１項に記載の組成物、または請求項2、5および7〜9のいずれか１項に記載の組み合わせ物、または請求項16〜27のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３０】
レベチラセタム、またはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物もしくは多形を、125〜250mg、0.07〜350mg、50〜250mg、または7〜350mgの量で含有する組成物。
【請求項３１】
前記SV2Aインヒビターまたは前記その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形は、前記組成物においてまたは前記組み合わせ物において、長期放出のために処方される、請求項1、3、5、6、10〜15、28および29のいずれか１項に記載の組成物、または請求項2、4、5、7〜9、28および29のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項３２】
前記レベチラセタムまたは前記その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形は、前記組成物において、長期放出のために処方される、請求項30に記載の組成物。
【請求項３３】
前記組成物または組み合わせ物は、１日１回の投与のためのものである、請求項31または32に記載の組成物または組み合わせ物。
【請求項３４】
レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を、125〜250mgの量で含む１日１回の経口投与のための組成物であって、該レベチラセタムまたは該その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形は、該組成物において、長期放出のために処方される、組成物。
【請求項３５】
前記医薬は、前記SV2Aインヒビターまたは前記その薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形の長期放出形態における投与に適合されている、請求項16〜29に記載の使用。
【請求項３６】
前記医薬は、長期放出、徐放、または遅延放出に適合されている、請求項16〜29に記載の使用。
【請求項３７】
前記医薬は、１日１回の投与または１日２回の投与に適合されている、請求項16〜29に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
本発明のこの局面の特定の実施形態において、セレトラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形は、12時間ごとまたは24時間ごとに、表5または表6に列挙される「+」として示される１日の用量範囲のうちの１つに従う１日の用量で投与される。例えば、セレトラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形は、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.1mg〜35mg、0.5mg〜35mg、0.75mg〜35mg、1.0mg〜35mg、1.5mg〜35mg、2.0mg〜35mg、0.1mg〜30mg、0.1mg〜25mg、0.1mg〜20mg、0.1mg〜15mg、0.1mg〜10mg、0.1mg〜5mg、0.1mg〜2.5mg、0.0015mg/kg〜0.5mg/kg、0.0075mg/kg〜0.5mg/kg、0.01mg/kg〜0.5mg/kg、0.015mg/kg〜0.5mg/kg、0.02mg/kg〜0.5mg/kg、0.03mg/kg〜0.5mg/kg、0.0015mg/kg〜0.4mg/kg、0.0015mg/kg〜0.3mg/kg、0.0015mg/kg〜0.2mg/kg、0.0015mg/kg〜0.15mg/kg、0.0015mg/kg〜0.1mg/kg、0.0015mg/kg〜0.05mg/kg、または0.0015mg/kg〜0.04mg/kgの１日の用量で投与され得る。
一実施形態において、例えば、以下の項目が提供される。
（項目１）
認知機能障害を伴う中枢神経系(CNS)障害の処置を必要とするかもしくは該障害の危険
がある被験体において、該障害を処置するか、該被験体において認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるか、または認知機能の低下の速度を低減させる方法であって、該方法は、該被験体に、治療有効量のシナプス小胞タンパク質2A(SV2A)インヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を投与する工程を包含する、方法。
（項目２）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、国際特許出願番号PCT/US2009/005647;国際特許出願公開番号WO2010/144712;WO2010/002869;WO2008/132139;WO2007/065595;WO2006/128693;WO2006/128692;WO2005/054188;WO2004/087658;WO2002/094787;WO2001/062726;米国特許番号7,465,549;7,244,747;5,334,720;4,696,943;4,696,942;米国特許出願番号12/580,464;61/105,847;61/152,631;および61/175,536;米国特許出願公開番号20090312333;20090018148;20080081832;2006258704;な
らびに英国特許番号1,039,113;および1,309,692に記載されるSV2Aインヒビターの群から
選択されるか;またはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物もしくは多形である
、項目1に記載の方法。
（項目３）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、レベチラセタム、セレトラセタム、およびブリバラセタムからなる群より選択されるか、またはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物もしくは多形である、項目1に記載の方法。
（項目４）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物もしくは多形である、項目2に記載の方法。
（項目５）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形である、項目2に記載の方法。
（項目６）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、セレトラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形である、項目2に記載の方法。
（項目７）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.1mg/kg〜5mg/kgの１日の用量で投与される、項目1〜6のいずれか１項に記載の方法。
（項目８）
前記１日の用量が0.1mg/kg〜0.2mg/kgである、項目7に記載の方法。
（項目９）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.01mg/kg〜2.5mg/kgの１日の用量で投与され
る、項目1〜6のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０）
前記１日の用量が0.1mg/kg〜2.5mg/kgである、項目9に記載の方法。
（項目１１）
前記１日の用量が0.4mg/kg〜2.5mg/kgである、項目9に記載の方法。
（項目１２）
前記１日の用量が0.6mg/kg〜1.8mg/kgである、項目9に記載の方法。
（項目１３）
前記１日の用量が0.04mg/kg〜2.5mg/kgである、項目9に記載の方法。
（項目１４）
前記１日の用量が0.06mg/kg〜1.8mg/kgである、項目9に記載の方法。
（項目１５）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、2mg/kg〜4mg/kgの１日の用量で投与される、項目1〜6のいずれか１項に記載の方法。
（項目１６）
前記１日の用量が2mg/kg〜3mg/kgである、項目15に記載の方法。
（項目１７）
前記１日の用量が3mg/kg〜4mg/kgである、項目15に記載の方法。
（項目１８）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.2mg/kg〜0.4mg/kgの１日の用量で投与される、項目1〜6のいずれか１項に記載の方法。
（項目１９）
前記１日の用量が0.2mg/kg〜0.3mg/kgである、項目18に記載の方法。
（項目２０）
前記１日の用量が0.3mg/kg〜0.4mg/kgである、項目18に記載の方法。
（項目２１）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.001mg/kg〜5mg/kgの１日の用量で投与される、項目1〜6のいずれか１項に記載の方法。
（項目２２）
前記１日の用量が0.001mg/kg〜0.5mg/kgである、項目21に記載の方法。
（項目２３）
前記１日の用量が0.01mg/kg〜0.5mg/kgである、項目21に記載の方法。
（項目２４）
認知機能障害を伴う中枢神経系(CNS)障害の処置を必要とするかもしくは該障害の危険
がある被験体において、該障害を処置するか、または該被験体において認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるか、または該被験体において認知機能の低下の速度を低減させる方法であって、該方法は、該被験体に、SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を、バルプロエートまたはその薬学的に受容可能な塩と組み合わせて投与する工程を包含する、方法。
（項目２５）
前記バルプロエートまたはその薬学的に受容可能な塩が、前記被験体が0.5μg/ml血漿
〜5μg/ml血漿の血中総バルプロエートレベルを維持するような１日の用量で投与され、
そして前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、0.01mg/kg〜1mg/kgの１日の用量で投与される、項目24に記載の方法。
（項目２６）
前記バルプロエートまたはその薬学的に受容可能な塩が、前記被験体が0.5μg/ml血漿
〜5μg/ml血漿の血中総バルプロエートレベルを維持するような１日の用量で投与され、
そして前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、0.001mg/kg〜1mg/kgの１日の用量で投与される、項目24に記載の方法。
（項目２７）
前記バルプロエートまたはその薬学的に受容可能な塩が、前記被験体が0.5μg/ml血漿
〜5μg/ml血漿の血中総バルプロエートレベルを維持するような１日の用量で投与され、
そして前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、0.1mg/kg〜5mg/kgの１日の用量で投与される、項目24に記載の方法。
（項目２８）
前記バルプロエートまたはその薬学的に受容可能な塩が、前記被験体が0.5μg/ml血漿
〜5μg/ml血漿の血中総バルプロエートレベルを維持するような１日の用量で投与され、
そして前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、0.05mg/kg〜0.5mg/kgの１日の用量で投与される、項目24に記載の方法。
（項目２９）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、国際特許出願番号PCT/US2009/005647;国際特許出願公開番号WO2010/144712;WO2010/002869;WO2008/132139;WO2007/065595;WO2006/128693;WO2006/128692;WO2005/054188;WO2004/087658;WO2002/094787;WO2001/062726;米国特許番号7,465,549;7,244,747;5,334,720;4,696,943;4,696,942;米国特許出願番号12/580,464;61/105,847;61/152,631;および61/175,536;米国特許出願公開番号20090312333;20090018148;20080081832;2006258704;な
らびに英国特許番号1,039,113;および1,309,692に記載されるSV2Aインヒビターの群から
選択されるか;またはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物もしくは多形である
、項目24〜28のいずれか１項に記載の方法。
（項目３０）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、レベチラセタム、セレトラセタム、およびブリバラセタムからなる群より選択されるか、またはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物もしくは多形である、項目24〜28のいずれか１項に記載の方法。
（項目３１）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形である、項目30に記載の方法。
（項目３２）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形である、項目30に記載の方法。
（項目３３）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、セレトラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形である、項目30に記載の方法。
（項目３４）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形と、前記バルプロエートまたはその薬学的に受容可能な塩とが、同時に投与される、項目24〜33のいずれか１項に記載の方法。
（項目３５）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形と、前記バルプロエートまたはその薬学的に受容可能な塩とが、単一の処方物中で投与される、項目24〜33のいずれか１項に記載の方法。
（項目３６）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形と、前記バルプロエートまたはその薬学的に受容可能な塩とが、逐次的に投与される、項目24〜33のいずれか１項に記載の方法。
（項目３７）
SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を含有する薬学的組成物であって、該SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、5mg〜140mgの量で存在する、薬学的組成物。
（項目３８）
SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を含有する薬学的組成物であって、該SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、0.7mg〜180mgの量で存在する、薬学的組成物。
（項目３９）
SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を含有する薬学的組成物であって、該SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、0.07mg〜350mgの量で存在する、薬学的組成物。
（項目４０）
SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を含有する薬学的組成物であって、該SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、50mg〜250mgの量で存在する、薬学的組成物。
（項目４１）
SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を含有する薬学的組成物であって、該SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、3mg〜50mgの量で存在する、薬学的組成物。
（項目４２）
SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を含有する薬学的組成物であって、該SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、0.05mg〜35mgの量で存在する、薬学的組成物。
（項目４３）
SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形と、バルプロエートまたはその薬学的に受容可能な塩とを含有する薬学的組成物であって、該SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、3mg〜50mgの量で存在する、薬学的組成物。
（項目４４）
SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形と、バルプロエートまたはその薬学的に受容可能な塩とを含有する薬学的組成物であって、該SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、0.07mg〜50mgの量で存在する、薬学的組成物。
（項目４５）
SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形と、バルプロエートまたはその薬学的に受容可能な塩とを含有する、薬学的組成物。
（項目４６）
前記組成物中の前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、0.05mg〜35mgの量で存在する、項目45に記載の組成物。
（項目４７）
前記組成物中の前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、0.07mg〜350mgの量で存在する、項目45に記載の組成物。
（項目４８）
前記組成物中の前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、50mg〜250mgの量で存在する、項目45に記載の組成物。
（項目４９）
前記SV2Aインヒビターまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、350mg未満、250mg未満、200mg未満、150mg未満、100mg未満、50mg未満、35mg未
満、10mg未満、5mg未満、1mg未満、0.5mg未満、0.1mg未満、0.07mg未満、または0.05mg未満の量で存在する、項目45に記載の組成物。
（項目５０）
認知機能障害を伴う中枢神経系(CNS)障害の処置を必要とするかもしくは該障害の危険
がある被験体において、該障害を処置するか、または該被験体において認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるか、または該被験体において認知機能の低下の速度を低減させる方法であって、該方法は、該被験体に、治療有効量のレベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を投与する工程を包含する、方法。
（項目５１）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、1mg/kg〜2mg/kgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目５２）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、70mg〜140mgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目５３）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.1mg/kg〜2.5mg/kgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目５４）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、7mg〜180mgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目５５）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.4mg/kg〜2.5mg/kgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目５６）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、25mg〜180mgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目５７）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.6mg/kg〜1.8mg/kgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目５８）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、40mg〜130mgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目５９）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、2.0mg/kg〜4.0mg/kgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目６０）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、140mg〜300mgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目６１）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、3.0mg/kg〜4.0mg/kgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目６２）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、200mg〜300mgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目６３）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、2.0mg/kg〜3.0mg/kgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目６４）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、140mg〜200mgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目６５）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.1mg/kg〜5mg/kgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目６６）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、7mg/kg〜350mg/kgの１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目６７）
前記レベチラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、表1または表2に従う１日の用量で投与される、項目50に記載の方法。
（項目６８）
認知機能障害を伴う中枢神経系(CNS)障害の処置を必要とするかもしくは該障害の危険
がある被験体において、該障害を処置するか、または該被験体において認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるか、または該被験体において認知機能の低下の速度を低減させる方法であって、該方法は、該被験体に、治療有効量のブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を投与する工程を包含する、方法。
（項目６９）
前記ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.1mg/kg〜0.2mg/kgの１日の用量で投与される、項目68に記載の方法。
（項目７０）
前記ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、7mg〜15mgの１日の用量で投与される、項目68
に記載の方法。
（項目７１）
前記ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.01mg/kg〜2.5mg/kgの１日の用量で投与される
、項目68に記載の方法。
（項目７２）
前記ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.7mg〜180mgの１日の用量で投与される、項目68に記載の方法。
（項目７３）
前記ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.04mg/kg〜2.5mg/kgの１日の用量で投与される
、項目68に記載の方法。
（項目７４）
前記ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、2.5mg〜180mgの１日の用量で投与される、項目68に記載の方法。
（項目７５）
前記ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.06mg/kg〜1.8mg/kgの１日の用量で投与される
、項目68に記載の方法。
（項目７６）
前記ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、4.0mg〜130mgの１日の用量で投与される、項目68に記載の方法。
（項目７７）
前記ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.2mg/kg〜0.4mg/kgの１日の用量で投与される、項目68に記載の方法。
（項目７８）
前記ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、14mg〜30mgの１日の用量で投与される、項目68に記載の方法。
（項目７９）
前記ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.1mg〜35mgまたは0.0015mg/kg〜0.5mg/kgの１日の用量で投与される、項目68に記載の方法。
（項目８０）
前記ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、少なくとも0.1mg、少なくとも0.5mg、少なくとも0.75mg、少なくとも1.0mg、少なくとも1.5mg、少なくともまたは2.0mgの１日の用量で;そして2.5mg以下、5mg以下、10mg以下、15mg以下、20mg以下、25mg以下、30mg以下、または35mg以下の１日の用量で投与される、項目68に記載の方法。
（項目８１）
前記ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、少なくとも0.0015mg/kg、少なくとも0.0075mg/kg、少なくとも0.01mg/kg、少なくとも0.015mg/kg、少なくとも0.02mg/kg、または少なくとも0.03mg/kgの１日の用量で;そして0.5mg/kg以下、0.4mg/kg以下、0.3mg/kg以下、0.2mg/kg以下、0.15mg/kg以下、0.1mg/kg以下、0.05mg/kg以下、または0.04mg/kg以下の１日の
用量で投与される、項目68に記載の方法。
（項目８２）
前記ブリバラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、表3または表4に従う１日の用量で投与される、項目68に記載の方法。
（項目８３）
認知機能障害を伴う中枢神経系(CNS)障害の処置を必要とするかもしくは該障害の危険
がある被験体において、該障害を処置するか、または該被験体において認知機能障害の進行を遅延もしくは緩慢化させるか、または該被験体において認知機能の低下の速度を低減させる方法であって、該方法は、該被験体に、治療有効量のセレトラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形を投与する工程を包含する、方法。
（項目８４）
前記セレトラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、0.1mg〜35mgまたは0.0015mg/kg〜0.5mg/kgの１日の用量で投与される、項目83に記載の方法。
（項目８５）
前記セレトラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、少なくとも0.1mg、少なくとも0.5mg、少なくとも0.75mg、少なくとも1.0mg、少なくとも1.5mg、または少なくとも2.0mgの１日の用量で;そして2.5mg以下、5mg以下、10mg以下、15mg以下、20mg以下、25mg以下、30mg以下、または35mg以下の１日の用量で投与される、項目83に記載の方法。
（項目８６）
前記セレトラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、少なくとも0.0015mg/kg、少なくとも0.0075mg/kg、少なくとも0.01mg/kg、少なくとも0.015mg/kg、少なくとも0.02mg/kg、または少なくとも0.03mg/kgの１日の用量で;そして0.5mg/kg以下、0.4mg/kg以下、0.3mg/kg以下、0.2mg/kg以下、0.15mg/kg以下、0.1mg/kg以下、0.05mg/kg以下、または0.04mg/kg以下の１日の
用量で投与される、項目83に記載の方法。
（項目８７）
前記セレトラセタムまたはその薬学的に受容可能な塩、水和物、溶媒和物、もしくは多形が、12時間ごとまたは24時間ごとに、表5または表6に従う１日の用量で投与される、項目83に記載の方法。
（項目８８）
前記認知機能障害を伴うCNS障害が加齢性認知機能障害である、項目1、24、50、68および83のいずれか１項に記載の方法。
（項目８９）
前記加齢性認知機能障害が軽度認知機能障害である、項目88に記載の方法。
（項目９０）
前記軽度認知機能障害が健忘軽度認知機能障害である、項目89に記載の方法。
（項目９１）
前記認知機能障害を伴うCNS障害が痴呆である、項目1、24、50、68および83のいずれか１項に記載の方法。
（項目９２）
前記痴呆がアルツハイマー病である、項目91に記載の方法。
（項目９３）
前記認知機能障害を伴うCNS障害が精神分裂病である、項目1、24、50、68および83のいずれか１項に記載の方法。
（項目９４）
前記認知機能障害を伴うCNS障害が筋萎縮性側索硬化症である、項目1、24、50、68および83のいずれか１項に記載の方法。
（項目９５）
前記認知機能障害を伴うCNS障害が心的外傷後ストレス障害である、項目1、24、50、68および83のいずれか１項に記載の方法。
（項目９６）
前記認知機能障害を伴うCNS障害ががん治療に関連する、項目1、24、50、68および83のいずれか１項に記載の方法。