【事件の表示】
　特願２００８−５３００７６「温度変動によるヘモグロビン補正の方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１９年　３月１５日国際公開，ＷＯ２００７／０３０３２５，平成２１年　２月２６日国内公表，特表２００９−５０８１０９〕について，次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は，成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯　
　本願は，平成１８年８月２３日（パリ条約による優先権主張外国庁受理平成１７年９月８日，米国）を国際出願日とする出願であって，平成２３年４月８日付けで拒絶理由が通知され，同年７月１３日付けで意見書が提出されるとともに，同日付けで手続補正書が提出されたが，同年８月５日付けで拒絶査定がなされたのに対し，同年１２月１２日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに，同日付けで手続補正がなされたものである。
　その後，当審において平成２５年３月１１日付けで審尋がなされ，回答書が同年６月１８日付けで請求人より提出された。　
　
第２　平成２３年１２月１２日付けの手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成２３年１２月１２日付けの手続補正（以下，「本件補正」という。）を却下する。
［理由］　
１　本件補正の内容
　本件補正は，補正前の特許請求の範囲の請求項１について，
　
「試験サンプルの血液学パラメータを測定する方法であって，該方法は，
ａ）該試験サンプルに対応する温度を測定することと，
ｂ）該試験サンプルの該血液学パラメータの第一の測定値を得ることと，
ｃ）該測定温度での，該サンプルの該血液学パラメータの補正測定値を決定することであって，該補正測定値は，該測定温度と該血液学パラメータの該第一の測定値との関数である，ことと
　を含む，方法。」を　
　
「試験サンプルの
ヘモグロビン
ａ）該試験サンプルに対応する温度を測定することと，
ｂ）該試験サンプルの該
ヘモグロビン
ｃ）該測定温度での，該サンプルの該
ヘモグロビン
ヘモグロビン
実験的
り
該実験的関数は複数の患者から得られた異なる温度でのヘモグロビン変動の測定値を用いて回帰される，
　を含む，方法。」
と補正する事項を含むものである。（なお，下線は補正箇所を示す。）
　
２　本件補正の目的
　特許請求の範囲の請求項１についての本件補正は，補正前の請求項１に係る発明を特定する事項である「血液学パラメータ」を「ヘモグロビンパラメータ」に下位概念化し，補正前の請求項１に係る発明を特定する事項である「関数」を「実験的関数であり，該実験的関数は複数の患者から得られた異なる温度でのヘモグロビン変動の測定値を用いて回帰される」ものに限定する補正であり，発明を特定するための事項を限定するものといえる。
　したがって，本件補正は，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的するものに該当する。
　
３　独立特許要件
　そこで，本件補正後の請求項１に係る発明（以下「補正発明」という）が，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか，すなわち，本件の特許出願の際に独立して特許を受けることができるものであるかについて以下に検討する。
　
（１）刊行物の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用され，本願優先日前に頒布された刊行物である特開昭６４−３９５４１号公報には，図面の図示と共に，次の事項が記載されている（下線は当審で付した）。
　
「
本発明は，吸光度を用いた定量分析装置に関するものである。さらに詳細には，本発明は被検液中における分析対象物質の濃度が高い領域においても精度よく安定に分析することができる定量分析方法装置を提供するものである。特に血液，腹液等の体液や，尿等の排泄物の中に含まれる種々の成分，たとえばホルモン，ビタミン，酵素，その他の生体成分，薬物などの分析に際し，被検液中の呈色反応が温度依存性を有した場合にもその温度の制御を特別に要さない簡便な定量分析方法及び装置を提供するものである。
　
「
本発明はこの吸光度を用いた定量装置において，被検液中の分析対象である特定物質の濃度に応じて，特定波長の変更及び／又は被検液中での透過光路長の変更を行なうことを特徴とするものである。
　
「
さらに該分析装置は，測定された吸光度を被検液中の特定物質濃度に変換するための手段を具備するものである。
　
「
また本発明の簡易吸光度分析装置は，かかる被検液又はその周辺の温度を検出する手段と，その検出された温度を用いて吸光度を濃度に変換する際の濃度変換を温度補正することのできる温度補償手段を具備したことを特徴としている。
　
「
かかる本発明の分析装置における温度補償手段の好ましい態様の１例として，あらかじめ該分析装置内に記憶設定された一次開数式等の温度補正式を利用して吸光度の値を補正計算した後，濃度変換できるようにしたものがあげられる。
　
　上記の記載事項から，刊行物には，以下の発明が記載されていると認められる。
　
「吸光度を用いた定量分析方法に関するものであり，被検液中における分析対象物質の濃度が高い領域においても精度よく安定に分析することができ，特に血液，腹液等の体液や，尿等の排泄物の中に含まれる種々の成分，たとえばホルモン，ビタミン，酵素，その他の生体成分，薬物などの分析に際し，被検液中の呈色反応が温度依存性を有した場合にもその温度の制御を特別に要さない簡便な定量分析方法であって，
　被検液中の分析対象である特定物質の濃度に応じて，特定波長の変更及び／又は被検液中での透過光路長の変更を行なうものであり，
　測定された吸光度を被検液中の特定物質濃度に変換するものであり，
　かかる被検液又はその周辺の温度を検出し，その検出された温度を用いて吸光度を濃度に変換する際の濃度変換を温度補正するものであり，
　あらかじめ該分析装置内に記憶設定された一次開数式等の温度補正式を利用して吸光度の値を補正計算した後，濃度変換できるようにした方法。」（以下「引用発明」という）
　
（２）補正発明と引用発明との対比
　補正発明と引用発明とを対比すると，引用発明の「被検液」並びに「『吸光度』及び／または『特定物質濃度』」は，それぞれ，補正発明の「試験サンプル」並びに「『パラメータ』及び／または『測定値』」に相当する。
　
　引用発明は「吸光度を用いた定量分析方法に関するものであり…血液…等の体液の中に含まれる種々の成分…の分析に際し…簡便な定量分析方法であって…吸光度を被検液中の特定物質濃度に変換するもの」であるから，引用発明の「『吸光度』及び／または『特定物質濃度』」と補正発明の「ヘモグロビンパラメータ」とは，ヘモグロビンパラメータの上位概念としての「血液学パラメータ」の点で共通する。
　
　引用発明の「被検液中…特に血液…等の体液…の中に含まれる種々の成分…の分析に際し…定量分析方法」と補正発明の「試験サンプルのヘモグロビンパラメータを測定する方法」とは「試験サンプルの血液学パラメータを測定する方法」の点で共通する。
　
　引用発明の「被検液又はその周辺の温度を検出」することは，補正発明の「該試験サンプルに対応する温度を測定すること」に相当する。　
　
　引用発明の「吸光度を用いた定量分析方法に関するものであり，被検液中…特に血液…等の体液…の中に含まれる種々の成分…の分析に際し，…定量分析方法であって」「測定された吸光度を被検液中の特定物質濃度に変換する」ことと，補正発明の「該試験サンプルの該ヘモグロビンパラメータの第一の測定値を得ること」とは，「該試験サンプルの該血液学パラメータの第一の測定値を得ること」の点で共通する。　
　
　引用発明の「吸光度を用いた定量分析方法に関するものであり，被検液中…特に血液…等の体液…の中に含まれる種々の成分…の分析に際し，…定量分析方法であって」「あらかじめ該分析装置内に記憶設定された一次開数式等の温度補正式を利用して吸光度の値を補正計算した後，濃度変換できるようにした」ことと，補正発明の「該測定温度での，該サンプルの該ヘモグロビンパラメータの補正測定値を決定することであって，該補正測定値は，該測定温度と該ヘモグロビンパラメータの該第一の測定値との実験的関数であり，該実験的関数は複数の患者から得られた異なる温度でのヘモグロビン変動の測定値を用いて回帰される」こととは，「該測定温度での，該サンプルの該血液学パラメータの補正測定値を決定することであって，該補正測定値は，該測定温度と該血液学パラメータの該第一の測定値との関数である」点で共通する。
　
　そうすると，両者は，次の点で一致し，以下の点で相違するといえる。
　
（一致点）
「試験サンプルの血液学パラメータを測定する方法であって，該方法は，
ａ）該試験サンプルに対応する温度を測定することと，
ｂ）該試験サンプルの該血液学パラメータの第一の測定値を得ることと，
ｃ）該測定温度での，該サンプルの該血液学パラメータの補正測定値を決定することであって，該補正測定値は，該測定温度と該血液学パラメータの該第一の測定値との関数である，ことと
　を含む，方法。」　
　
（相違点１）
「血液学パラメータ」について，補正発明では「ヘモグロビンパラメータ」であるのに対して，引用発明では「被検液中…特に血液…等の体液…の中に含まれる種々の成分」であるが，「ヘモグロビンパラメータ」の明示はない点。
　
（相違点２）
「関数」について，補正発明では「実験的関数であり，該実験的関数は複数の患者から得られた異なる温度でのヘモグロビン変動の測定値を用いて回帰される」ものであるのに対して，引用発明では「あらかじめ該分析装置内に記憶設定された一次開数式等の温度補正式」を利用する点。
　
（３）相違点についての検討・判断
　上記相違点について検討する。
　
（相違点１について）
　ヘモグロビン濃度を測定するために，吸光度を用いた定量分析方法を用いること，及び，その際には既知の吸光度を測定できる定量分析装置が利用できることは，例えば，特公昭４９−２２５号公報（「ヘモグロビン測定の既知の方法では血液懸濁液を作り，これを血球の外壁を形成する外殻を破壊し，ヘモグロビンを釈放する適当な化学薬品を用いて溶解する。次に自由となったヘモグロビンを希釈溶液中の反応剤と化学的に反応させて着色化合物を形成し，これによって測定を行っている。即ち斯くして得られる溶液の色を多数の既知の装置の内の任意の装置を用い，比色法により測定する。」第２頁左欄第３３〜４１行）に記載されているように技術常識である。
　また，吸光度を利用してヘモグロビン濃度を測定する際に，試薬によって温度の影響を考慮すべきことも，例えば，例えば，特表２００１−５０９２７３号公報（「一般に，血液サンプルの中の全ヘモグロビン濃度を分光光度測定により計測するためには…安定した色素原にそのヘモグロビンを変換させることが必要である。…ヘモグロビンを安定した色素原に変換するため…なぜなら，上記色素原は，温度…等の如き環境に対して極めて感受性である…」第２５頁第４〜２５行），特開２００３−１７７１３２号公報（【０００３】…色素原の吸光度からヘモグロビンを算出する。しかしながら，このようにして得られた色素原は…ドデシル硫酸イオンの結合力が弱いため，温度変化によって吸光度が変動する等の問題もある。その為，温度制御機能を有する測定装置でないと高精度に測定することは困難であり，装置購入時にコストがかかるという問題も挙げられている。），特開平１０−２９３１３１号公報（【０００８】…試料の液温が変動するとヘモグロビン濃度が大きく変動する…）に開示されているように技術常識である。
　したがって，当業者であれば，引用発明の「血液…に含まれる種々の成分」に「ヘモグロビン」を含めて解釈することは自明の事項であり，相違点１は実質的な相違点とはいえない。
　
（相違点２について）
  引用発明は「あらかじめ該分析装置内に記憶設定された一次開数式等の温度補正式を利用して吸光度の値を補正計算」するものであるが，回帰関数式を統計データから求めることは数学的手法における常套手段であり，引用発明の「一次関数式等の温度補正式」を求めるための統計データとして，複数の患者から得られた異なる温度での測定値を用いることは当業者が適宜なし得る設計的事項というべきである。
　
　そして，本願明細書に記載された補正発明の効果も，当業者であれば予測し得る範囲内のものであり，格別顕著なものとはいえない。
　
（４）小括
　以上のとおり，補正発明は，引用発明及び技術常識に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条第２項の規定により，特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
　
４　まとめ
　したがって，本件補正は，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので，同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
第３　本願発明に対する判断
１　本願発明の認定
　平成２３年１２月１２日付けの手続補正は，上記のとおり却下されることとなったので，本願の請求項１〜２５に係る発明は，同年７月１３日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１〜２５に記載された事項により特定されるものであると認められ，その請求項１に係る発明（以下「本願発明」という）は，次のとおりのものである。
　
「試験サンプルの血液学パラメータを測定する方法であって，該方法は，
ａ）該試験サンプルに対応する温度を測定することと，
ｂ）該試験サンプルの該血液学パラメータの第一の測定値を得ることと，
ｃ）該測定温度での，該サンプルの該血液学パラメータの補正測定値を決定することであって，該補正測定値は，該測定温度と該血液学パラメータの該第一の測定値との関数である，ことと
　を含む，方法。」
　
２　刊行物
　原査定の拒絶理由で引用された刊行物，及び，その記載事項は，前記「第２」の「３」の「（１）刊行物の記載事項」に記載したとおりである。
　
３　判断
　本願発明は，前記「第２」の「１　本件補正の内容」及び「第２」の「２　本件補正の目的」で検討した補正発明における「ヘモグロビンパラメータ」を「血液学パラメータ」に上位概念化し，補正発明における「関数」について「実験的関数であり，該実験的関数は複数の患者から得られた異なる温度でのヘモグロビン変動の測定値を用いて回帰される」とする限定事項を省いたものである。
　そうすると，本願発明の特定事項を全て含み，さらに特定事項を下位概念化し，他の特定事項を付加したものに相当する補正発明が，前記「第２」の「３　独立特許要件」に記載したとおり，引用発明及び技術常識に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，本願発明も，同様の理由により，引用発明及び技術常識に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
第４　むすび
　以上のとおり，本願発明は，引用発明及び技術常識に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって，その余の請求項について論及するまでもなく，本願は拒絶すべきものである。
　よって，結論のとおり審決する。