【手続補正書】
【提出日】平成27年6月5日(2015.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの末端にヘプトン酸残基を有するヒドロキシエチル澱粉類を製造する方法において、
ａ）ヒドロキシエチル澱粉を水に溶解し、ヒドロキシルエチル澱粉溶液を得る工程と、
ｂ）この溶液のｐＨ値を８．０〜１０．０に調節する工程と、
ｃ）シアン化合物を前記ヒドロキシエチル澱粉溶液に添加し、この溶液を８０〜９９℃の温度に加熱後、溶液を第１の所定時間のあいだこの温度で保持する工程と、
ｄ）前記ｃ）工程で得られた溶液のｐＨ値を２．０〜４．０に調節し、この溶液を５０〜９０℃の温度に設定し、溶液を第２の所定時間のあいだこの温度で保持する工程と、
を含むことを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
【請求項２】
請求項１に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、ヒドロキシエチル澱粉の重量平均分子量が、２００，０００ｇ／モル未満であることを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
【請求項３】
請求項１または２に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、ヒドロキシエチル澱粉の平均モル置換度が、０．４〜０．６であることを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか一項に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、ヒドロキシエチル澱粉の材料が、馬鈴薯澱粉であることを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか一項に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、さらに、工程ｄ）の後の工程として、
ｅ）工程ｄ）で得られた溶液を１０〜４０℃の温度に冷却する工程と、
ｆ）鉄化合物をこの溶液に添加する工程と、
ｇ）鉄化合物添加後に第３の所定時間を経た後、溶液のｐＨ値を２．０〜４．０に調節する工程と、
ｈ）この溶液を８０〜９９℃の温度に加熱し、次いでこの溶液を１０〜４０℃の温度に冷却し、ｐＨ値を３．０〜７．０に調節する熱処理を、少なくとも１回実行することにより、形成されるヒドロキシエチル澱粉類錯体を安定化させる工程と、
を含むことを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
【請求項６】
請求項５に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、工程ｈ）を、二回目以降の熱処理で得られる溶液のｐＨ値を、一つ前の回の熱処理で得られる溶液のｐＨ値より高くするように実行することを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
【請求項７】
請求項５または６に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、工程ｈ）を、
ｈ１）溶液を８０〜９９℃の温度に加熱し、溶液を第４の所定時間のあいだこの温度で保持し、溶液を１０〜４０℃の温度に冷却し、ｐＨ値を３．０〜５．０に調節する副工程、
ｈ２）溶液を８０〜９９℃の温度に加熱し、溶液を第５の所定時間のあいだこの温度で保持し、溶液を１０〜４０℃の温度に冷却し、ｐＨ値を４．０〜６．０に調節する副工程、および
ｈ３）溶液を８０〜９９℃の温度に加熱し、溶液を第６の所定時間のあいだこの温度で保持し、溶液を１０〜４０℃の温度に冷却し、ｐＨ値を５．０〜７．０に調節する副工程、
によって実行することを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
【請求項８】
請求項５から７のいずれか一項に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、鉄化合物が鉄塩であることを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
【請求項９】
請求項８に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、鉄塩が鉄(III)塩であることを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
【請求項１０】
請求項５から９のいずれか一項に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、鉄とヒドロキシエチル澱粉類との錯体の回転半径が、３０〜７０ｎｍであることを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
本明細書の開示内容には、前述した方法によって製造されるヒドロキシエチル澱粉類を（特に、鉄イオンとの錯体化合物の形態で）含む医薬組成物も包含される。
なお、本発明は、実施態様として以下の内容を含んでいてもよい。
［実施態様１］
少なくとも１つの末端にヘプトン酸残基を有するヒドロキシエチル澱粉類を製造する方法において、
ａ）ヒドロキシエチル澱粉を水に溶解し、ヒドロキシルエチル澱粉溶液を得る工程と、
ｂ）この溶液のｐＨ値を８．０〜１０．０に調節する工程と、
ｃ）シアン化合物を前記ヒドロキシエチル澱粉溶液に添加し、この溶液を８０〜９９℃の温度に加熱後、溶液を第１の所定時間のあいだこの温度で保持する工程と、
ｄ）前記ｃ）工程で得られた溶液のｐＨ値を２．０〜４．０に調節し、この溶液を５０〜９０℃の温度に設定し、溶液を第２の所定時間のあいだこの温度で保持する工程と、
を含むことを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
［実施態様２］
実施態様１に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、ヒドロキシエチル澱粉の重量平均分子量が、２００，０００ｇ／モル未満（特に１３０，０００ｇ／モル未満、特に１００，０００ｇ／モル未満、特に９０，０００ｇ／モル未満、特に８５，０００ｇ／モル未満、特に８０，０００ｇ／モル未満、より特に７５，０００ｇ／モル未満）であることを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
［実施態様３］
実施態様１または２に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、ヒドロキシエチル澱粉の平均モル置換度が、０．４〜０．６（特に０．４５〜０．５５）であることを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
［実施態様４］
実施態様１から３のいずれか一つの態様に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、ヒドロキシエチル澱粉の材料が、馬鈴薯澱粉であることを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
［実施態様５］
実施態様１から４のいずれか一つの態様に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、さらに、工程ｄ）の後の工程として、
ｅ）工程ｄ）で得られた溶液を１０〜４０℃の温度に冷却する工程と、
ｆ）鉄化合物をこの溶液に添加する工程と、
ｇ）鉄化合物添加後に第３の所定時間を経た後、溶液のｐＨ値を２．０〜４．０に調節する工程と、
ｈ）この溶液を８０〜９９℃の温度に加熱し、次いでこの溶液を１０〜４０℃の温度に冷却し、ｐＨ値を３．０〜７．０に調節する熱処理を、少なくとも１回実行することにより、形成されるヒドロキシエチル澱粉類錯体を安定化させる工程と、
を含むことを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
［実施態様６］
実施態様５に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、工程ｈ）を、二回目以降の熱処理で得られる溶液のｐＨ値を、一つ前の回の熱処理で得られる溶液のｐＨ値より高くするように実行することを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
［実施態様７］
実施態様５または６に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、工程ｈ）を、
ｈ１）溶液を８０〜９９℃の温度に加熱し、溶液を第４の所定時間のあいだこの温度で保持し、溶液を１０〜４０℃の温度に冷却し、ｐＨ値を３．０〜５．０に調節する副工程、
ｈ２）溶液を８０〜９９℃の温度に加熱し、溶液を第５の所定時間のあいだこの温度で保持し、溶液を１０〜４０℃の温度に冷却し、ｐＨ値を４．０〜６．０に調節する副工程、および
ｈ３）溶液を８０〜９９℃の温度に加熱し、溶液を第６の所定時間のあいだこの温度で保持し、溶液を１０〜４０℃の温度に冷却し、ｐＨ値を５．０〜７．０に調節する副工程、
によって実行することを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
［実施態様８］
実施態様５から７のいずれか一つの態様に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、鉄化合物が鉄塩であることを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
［実施態様９］
実施態様８に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、鉄塩が鉄(III)塩であることを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。
［実施態様１０］
実施態様５から９のいずれか一つの態様に記載のヒドロキシエチル澱粉類の製造方法において、鉄とヒドロキシエチル澱粉類との錯体の回転半径が、３０〜７０ｎｍ（、特に４０〜６０ｎｍ、特に４５〜５５ｎｍ）であることを特徴とする、ヒドロキシエチル澱粉類の製造方法。