【手続補正書】
【提出日】平成27年11月6日(2015.11.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
天然僧帽弁に埋め込むための人工心臓弁デバイスであって、前記天然僧帽弁は、弁輪および弁尖を有し、前記デバイスは、
前記弁尖間の場所に位置付け可能な固着部材であって、前記固着部材は、第１の部分および第２の部分を有し、前記固着部材の前記第１の部分は、前記固着部材の上流移動が、前記弁尖の内向き表面上での前記弁輪上または付近の組織との前記固着部材の前記第１の部分の係合によって遮断されるように、前記弁輪の対応する寸法よりも大きい寸法を有する展開構成まで拡張可能であり、前記固着の前記第１の部分は、上流部分を備え、前記固着部材の前記第２の部分は、下流部分を備える、固着部材と、
前記固着部材の前記第２の部分に連結され、人工弁を支持するように構成された弁支持体であって、前記弁支持体は、前記人工弁が有能である拡張構成を有し、前記弁支持体が拡張構成にあり、前記固着部材が展開構成にあるとき、前記弁支持体の上流領域は、前記固着部材が内向きに変形させられた場合に、前記弁支持体の前記上流領域が実質的に変形させられていないままであるように、前記固着部材の前記第１の部分から半径方向内向きに離間されている、弁支持体と
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記固着部材の前記第１の部分は、前記弁輪の内向き表面および前記弁輪の下の前記弁尖の内向き表面から選択される弁組織に係合するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記弁支持体は、縦軸の周囲に延在し、前記固着部材の前記第１の部分は、漸減角度によって前記縦軸から外向きに広がる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記漸減角度は、前記第１の部分と前記第２の部分との間で連続的に変化する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記漸減角度は、前記第１の部分の円周の周囲で変化する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項６】
前記漸減角度は、約３０°から約７５°の間である、請求項３に記載のデバイス。
【請求項７】
前記漸減角度は、約４０°から約６０°の間である、請求項３に記載のデバイス。
【請求項８】
前記固着部材の前記第１の部分は、口広部分と、垂直部分とを含み、前記垂直部分は、半径方向に拡張して前記弁輪に係合するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記口広部分は、弁輪下組織に係合するように構成される組織係合要素を含む、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第１の部分は、間隙によって前記弁支持体から半径方向に分離される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記固着部材の表面を覆うスカートをさらに備え、前記スカートは、前記固着部材と前記弁支持体との間の血流を阻止するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記固着部材と前記組織との間の血流を阻止するように構成された、前記固着部材に連結された密閉部材をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
逆行性血流を阻止するように前記弁支持体に連結される弁をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記弁は、三葉弁である、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記固着部材の前記第１の部分が前記天然僧帽弁まで歪曲するときに、前記弁支持体の領域が実質的に歪曲しないままであるように、前記固着部材の前記第１の部分は、第１の可撓性を有し、前記弁支持体は、前記第１の可撓性よりも小さい第２の可撓性を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記固着部材は、前記弁支持体とは別個の構造によって画定され、
前記弁支持体は、前記固着部材の前記第２の部分において前記固着部材に連結され、
前記固着部材の前記第２の部分は、前記固着部材の前記第１の部分から縦方向に離間される、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記固着部材は、前記天然僧帽弁の前記弁尖の後ろに延在する前記デバイスのいずれの要素も伴わずに、前記デバイスの上流移動に抵抗する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記弁輪または弁尖の組織に係合するように構成される、複数の組織係合要素をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記組織係合要素は、
前記組織係合要素が前記組織を貫通するための薄型外形を有する、穿刺構成と、
前記組織係合要素が前記組織内で前記組織係合要素を維持するための拡張外形を有する、保持構成と
を有する、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記弁輪上または付近の組織に係合するよう、前記固着部材の前記第１の部分に連結され、外向きに延在する、第２の固着構造をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記弁支持体は、外面および内面を有する、内側フレームを備え、前記内面は、人工弁を支持するように構成され、
前記固着部材は、前記内側フレームに連結される外側フレームを備え、前記外側フレームは、前記僧帽弁の弁輪の対応する断面寸法よりも大きい断面寸法を伴う第１の部分を有し、前記第１の部分は、前記僧帽弁の前記弁輪における、またはそれより下側の組織に係合し、心室収縮期中に上向き方向への前記デバイスの移動を防止するように構成され、前記フレームの少なくとも前記第１の部分は、前記内側フレームから機械的に隔離される、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項２２】
心臓の天然弁の修復または置換のためのデバイスであって、前記天然弁は、弁輪および前記弁輪に連結された弁尖を有し、前記デバイスは、
第１の部分および第２の部分を含む固着部材であって、前記第１の部分は、上流方向への前記デバイスの移動を阻止するように、前記弁輪上または下の組織に係合するように構成され、非円形の形状に変形して前記天然弁の形状に少なくとも部分的に一致するように構成されている、固着部材と、
前記固着部材の前記第２の部分に連結され、人工弁を支持するように構成された弁支持体であって、前記弁支持体は、断面形状を有し、前記固着部材は、前記弁支持体の下流部分から、前記弁支持体から離れる方向へ上向きに延在しかつ外向きに広がる、弁支持体と
を備え、
前記固着部材および前記弁支持体が完全な拡張構成にある場合、前記固着部材の前記第１の部分は、前記固着部材が前記非円形の形状に変形させられたときに、前記弁支持体の前記断面形状が、前記人工弁が有能なままであるように十分安定したままであるように、前記弁支持体から機械的に隔離される、デバイス。
【請求項２３】
患者の天然心臓弁の修復または置換のための人工心臓弁デバイスであって、前記心臓弁は、天然弁輪および弁尖を有し、前記デバイスは、
第１の断面寸法を有する上流部分、および前記第１の断面寸法よりも小さい第２の断面寸法を有する下流部分を有する固着部材であって、前記上流部分は、前記天然弁輪において心臓組織に係合して、前記固着部材が上流方向に移動することを抑制するように構成されている、固着部材と、
前記固着部材の前記下流部分に連結され、人工弁を支持するように構成された弁支持体であって、前記弁支持体は、上流領域および下流領域を有し、前記固着部材および前記弁支持体が完全な拡張構成にある状態で、前記弁支持体の前記上流領域は、前記弁支持体の前記上流領域を実質的に変形させることなく、前記固着部材の前記上流部分が内向きに変形することができるように、前記固着部材の前記上流部分から半径方向に離間されている、弁支持体と
を備える、デバイス。
【請求項２４】
弁輪および複数の弁尖を有する天然弁の修復または置換のためのデバイスであって、前記デバイスは、
弁尖の間の配置のために構成された拡張可能な弁支持体であって、前記支持体は、第１の領域、第２の領域、および弁が連結され得る内部を有する、弁支持体と、
第１の部分および第２の部分を有する固着部材であって、前記固着部材の前記第２の部分は、前記弁支持体の前記第２の領域に連結され、前記固着部材の前記第１の部分は、前記拡張可能な弁支持体の前記第２領域から外向きに離れる方へ延在し、前記固着部材の前記第１の部分は、上流方向への前記デバイスの移動を阻止するように、前記弁輪上またはその付近の前記弁尖間の組織に係合するように構成された第１の周囲を有する、固着部材と、
を備え、前記支持体および前記固着部材が完全な拡張構成にある状態で、前記固着部材は、前記第１の周囲で、またはその付近で半径方向に及ぼされる力が前記弁支持体の形状を実質的に変化させないように、前記弁支持体から機械的に隔離されている、デバイス。