【手続補正書】
【提出日】平成26年11月14日(2014.11.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液またはその成分を採取し、安定化させるためのデバイスであって、
前記デバイスは第１の端部、第２の端部、および血液を受容するための貯留槽部分を画定する少なくとも１つの内壁を有し、
前記貯留槽は、
ａ）配列番号１として指定されるアミノ酸配列を有するバリエジン、または配列番号２〜５から選択される番号１の断片である前記バリエジンの類似体、または配列番号６として指定される前記バリエジンの類似体からなる群から選択されるその類似体、および、
ｂ）ポリ硫酸化二糖、好ましくはスクロースオクタサルフェート、またはそれらの組み合わせを、それぞれ血液またはその成分を安定化させるために有効な量で含む、
血液安定剤を含み、
配列番号１として指定される前記バリエジンまたはそれらの類似体は、前記デバイスの中に約１μＭから約１ｍＭの濃度で存在してもよく、および、
前記ポリ硫酸化二糖は前記デバイスの中に約５０μＭから約５０ｍＭの濃度で存在していてもよい、
ことを特徴とするデバイス。
【請求項２】
無菌で減圧されており、針によって穿刺可能なクロージャーをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
チューブであることを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
分離材をさらに備えることを特徴とする請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記血液安定剤は、アルガトロバン、ｒＯｉｃＰａＦ（ｐ−Ｍｅ）―ＮＨ2、ヒルジン、ビバリルジン、アプロチニン、Ｄ−フェニルアラニル−Ｌ−プロリル−Ｌ−アルギニン（ＰＰＡＣＫ）、またはそれらの２つ以上の組み合わせからなる群から選択される、直接トロンビン阻害剤をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記血液安定剤は、ヘパリンおよび低分子量ヘパリンからなる群から選択される、間接トロンビン阻害剤をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記血液安定剤は、乾燥形態であることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
アンチスタシン、アルガトロバン、Ｅ−７６、アンチトロンビンＩＩＩ、ならびに、６−（４−｛１−［（ジメチルアミノ）メチル］シクロプロピル｝フェニル）−１−（４−メトキシフェニル）−３−（トリフルオロメチル）−１，４，５，６−テトラヒドロ−７Ｈ−ピラゾロ［３，４−ｃ］ピリジン−７−オン；および１−（４−メトキシフェニル）−６−［４−（１−（ピロリジン−１−イルメチル）シクロプロピル］フェニル］−３−（トリフルオロメチル）−４，５−ジヒドロピラゾロ［３，４−ｃ］ピリジン−７−オン、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される第Ｘａ因子阻害剤、ならびに、第ＶＩＩ因子阻害剤、第ＩＸ因子阻害剤、第ＸＩＩ因子阻害剤および第ＩＩ因子阻害剤、ならびにそれらの２つ以上の組み合わせからなる群から選択される抗凝固剤をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記血液安定剤は、シクロオキシゲナーゼ阻害剤、Ｐ２Ｙ１２阻害剤、抗血小板抗体、およびそれらの２つ以上の組み合わせからなる群から選択される血小板アンタゴニストをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
血液または血液の組成物を安定化させるためのデバイスの使用であって、前記血液または前記組成物をデバイスに導入され、
前記デバイスが、
第１の端部、第２の端部、および前記血液または前記組成物を受容するための貯留槽部分を画定する少なくとも１つの内壁を有し、
前記貯留槽は、
ａ）配列番号１として指定されるアミノ酸配列を有するバリエジン、または配列番号２〜５から選択される番号１の断片である前記バリエジンの類似体、または配列番号６として指定される前記バリエジンの類似体からなる群から選択されるその類似体、および、
ｂ）ポリ硫酸化二糖、好ましくはスクロースオクタサルフェート、またはそれらの組み合わせを、それぞれ血液またはその成分を安定化させるために有効な量で含む、
血液安定剤を含み、
配列番号１として指定される前記バリエジンまたはそれらの類似体は、前記デバイスの中に約１μＭから約１ｍＭの濃度で存在してもよく、および、
前記ポリ硫酸化二糖は前記デバイスの中に約５０μＭから約５０ｍＭの濃度で存在していてもよい、
ことを特徴とするデバイスの使用。
【請求項１１】
前記組成物は、吸引された血液試料、または、
前記組成物は、多血小板血漿（ＰＲＰ）または、
前記組成物は、白血球であることを特徴とする請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
インビトロにおいてデバイスに導入された血液または血液組成物のパラメーターを測定するためのデバイスの使用であって、
前記デバイスは、第１の端部、第２の端部および、血液または血液の成分を含む組成物を受容するための貯留槽部分を画定する少なくとも１つの内壁を有し
前記貯留槽は、
ａ）配列番号１として指定されるアミノ酸配列を有するバリエジン、または配列番号２〜５から選択される番号１の断片である前記バリエジンの類似体、または配列番号６として指定される前記バリエジンの類似体からなる群から選択されるその類似体、および、
ｂ）ポリ硫酸化二糖、好ましくはスクロースオクタサルフェート、またはそれらの組み合わせを、それぞれ前記血液を安定化させるために有効な量で含む、
血液安定剤を含み、
配列番号１として指定される前記バリエジンまたはそれらの類似体は、前記デバイスの中に約１μＭから約１ｍＭの濃度で存在してもよく、および、
前記ポリ硫酸化二糖は前記デバイスの中に約５０μＭから約５０ｍＭの濃度で存在していてもよい、
を含むことを特徴とするデバイスの使用。
【請求項１３】
前記血液パラメーターは血小板の凝集により測定される血小板機能であり、前記デバイスは、
前記デバイスは、更に血小板の凝集を刺激する血小板アゴニストを含み、
前記アゴニストは、コラーゲン、アデノシン二リン酸（ＡＤＰ）、アラキドン酸（ＡＡ）、エピネフリン、トロンビンレセプターアクチベーターペプチド（ＴＲＡＰ）、コラーゲン関連ペプチド（ＣＲＰ）、リストセチン、トロンビン、トロンビン類似体、トロンボキサンレセプターアゴニスト、カチオン性没食子酸プロピル、コンブルキシン、およびそれらの２つ以上の組み合わせを含む、
ことを特徴とする請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
前記デバイスが、血小板の凝集を阻害する血小板アゴニストをさらに含み、
前記血小板アンタゴニストは、アセチルサリチル酸、クロピドグレル、カングレロル、チカグレロル、および２−メチルチオアデノシン５’−一リン酸（２ＭｅＳＡＭＰ）、ならびにそれらの２つ以上の組み合わせからなる群から選択される、
ことを特徴とする請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】
血液または血液の成分を含む組成物を採取し、安定化させるための少なくとも１つのデバイスを含むキットであって、
前記デバイスは、第１の端部、第２の端部、および前記血液または前記組成物を受容するための貯留槽部分を画定する少なくとも１つの内壁を有し、
前記貯留槽は、
ａ）配列番号１として指定されるアミノ酸配列を有するバリエジン、または配列番号２〜５から選択される番号１の断片である前記バリエジンの類似体、または配列番号６として指定される前記バリエジンの類似体からなる群から選択されるその類似体、および、
ｂ）ポリ硫酸化二糖、好ましくはスクロースオクタサルフェート、またはそれらの組み合わせを、それぞれ前記血液または前記血液成分を安定化させるために有効な量で含む、
血液安定剤を含み、
配列番号１として指定される前記バリエジンまたはそれらの類似体は、前記デバイスの中に約１μＭから約１ｍＭの濃度で存在してもよく、および、
前記ポリ硫酸化二糖は前記デバイスの中に約５０μＭから約５０ｍＭの濃度で存在していてもよく、
前記キットは任意選択的に血小板アンタゴニストをさらに含む第２のデバイスをさらに含む、
ことを特徴とするキット。