【手続補正書】
【提出日】平成27年8月5日(2015.8.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波プローブアセンブリであって、
遠位部分と近位部分とを有するプローブ筐体であって、前記遠位部分は、平坦な平面を含み、前記平坦な平面は、前記近位部分および前記遠位部分を通して延在する縦軸に対してある角度で配向されている、プローブ筐体と、
前記面の上に配置されている超音波変換器アレイであって、それにより、前記変換器アレイは、前記プローブ筐体の縦軸に対して角度付けられ、前記変換器アレイは、２０ＭＨｚ以上の中心周波数で動作するように構成され、かつ、超音波撮像平面内の複数の超音波を生成するように構成されている、変換器アレイと、
開口部を有する針ガイドであって、前記針ガイドは、前記開口部を通して針を前記超音波撮像平面内に誘導するように構成されている、針ガイドと、
前記プローブ筐体の外部表面上に配置されている針ガイド整列特徴と
を備え、
前記針ガイド整列特徴は、前記針ガイドが前記プローブ筐体の縦軸の周りで回転することが防止されるように前記針ガイド上の対応する特徴を係合するように構成され、前記針ガイド整列特徴は、前記針ガイドの開口部の前記超音波撮像平面との整列を維持するようにさらに構成されている、超音波プローブアセンブリ。
【請求項２】
前記面は、少なくとも５°の角度で配向されている、請求項１に記載の超音波プローブアセンブリ。
【請求項３】
前記面は、約１３°の角度で配向されている、請求項１に記載の超音波プローブ。
【請求項４】
前記針ガイドは、少なくとも２つのチャネルを備え、前記少なくとも２つのチャネルは、前記プローブ筐体の縦軸に対して２つの異なる角度で前記チャネルを通して平行移動される針を誘導するように構成されている、請求項１に記載の超音波プローブアセンブリ。
【請求項５】
前記整列特徴の寸法変動、前記針ガイドの寸法変動、および保護シースの寸法変動は、合計約２５０ミクロンである、請求項１に記載の超音波プローブアセンブリ。
【請求項６】
前記超音波変換器アレイは、約２０ＭＨｚを中心とする周波数分布を有する超音波を生成するように構成されている、請求項１に記載の超音波プローブアセンブリ。
【請求項７】
超音波プローブであって、
第１の筐体および第２の筐体であって、前記第１の筐体は、縦軸と、前記縦軸に対してある角度で配向されている平坦な平面とを含む、第１の筐体および第２の筐体と、
前記第１の筐体の面に近接して配置されている超音波変換器アレイであって、前記変換器アレイは、２０ＭＨｚ以上の中心周波数で動作するように構成され、かつ、前記縦軸と整列されている超音波撮像平面を形成する複数の超音波を生成するように構成されている、変換器アレイと、
前記第２の筐体の外部表面上に配置されている針ガイド整列特徴と
を備え、
前記針ガイド整列特徴は、針ガイドと前記第２の筐体との間に保護シースを伴って、前記超音波変換器アレイから軸方向に間隔を空けられた場所において前記針ガイドを前記第２の筐体に固定するように構成され、前記針ガイド整列特徴は、針が前記針ガイドを通して遠位に延在される場合、前記超音波撮像平面との前記針の軸方向整列を維持するようにさらに構成されている、超音波プローブ。
【請求項８】
前記針ガイドは、少なくとも２つのチャネルを備え、前記少なくとも２つのチャネルは、前記縦軸に対して２つの異なる角度で前記チャネルを通して平行移動される針を誘導するように構成されている、請求項７に記載の超音波プローブ。
【請求項９】
前記整列特徴の寸法変動、前記針ガイドの寸法変動、および前記保護シースの寸法変動は、合計約２５０ミクロンである、請求項７に記載の超音波プローブ。
【請求項１０】
前記面は、少なくとも５°の角度で配向されている、請求項７に記載の超音波プローブ。
【請求項１１】
前記面は、約１３°の角度で配向されている、請求項７に記載の超音波プローブ。
【請求項１２】
超音波プローブであって、
近位端、遠位端、および縦軸を有するプローブ筐体と、
前記筐体の遠位端内に配置されている超音波変換器アレイであって、前記超音波変換器アレイは、約２０ＭＨｚを中心とする周波数分布を有し、かつ前記縦軸と整列されている超音波撮像平面を形成する超音波を生成するように構成されている、変換器アレイと、
前記筐体の表面上に配置されている針ガイド整列特徴と
を備え、
前記針ガイド整列特徴は、針ガイドと前記筐体との間に保護シースを伴って、前記超音波変換器アレイから軸方向に間隔を空けられた場所において前記針ガイドを前記筐体に固定するように構成され、前記針ガイド整列特徴は、針が前記針ガイドを通して遠位に延在される場合、前記超音波撮像平面との前記針の軸方向整列を維持するように構成されている、超音波プローブ。
【請求項１３】
生検アセンブリであって、
縦軸と、第２の端部分から延在する第１の端部分とを有するプローブ筐体であって、前記第１の端部分は、前記縦軸に対してある角度で配向されている平坦な平面を含む、プローブ筐体と、
前記平面に近接して配置されている超音波変換器アレイであって、前記変換器アレイは、前記縦軸と整列されている超音波撮像平面を形成する複数の超音波を生成するように構成され、前記超音波撮像平面は、５００ミクロン以下の幅を有する、変換器アレイと、
針ガイドと
を備え、
前記針ガイドは、前記針ガイドと前記プローブ筐体との間に保護シースを伴って、前記超音波変換器アレイから軸方向に間隔を空けられた場所において前記プローブ筐体に移動可能に固定され、前記針ガイドは、針が前記針ガイドを通して遠位に延在される場合、前記超音波撮像平面との前記針の整列を維持するように配列されている、生検アセンブリ。
【請求項１４】
前記針ガイドは、少なくとも２つのチャネルを備え、前記少なくとも２つのチャネルは、前記チャネル内で平行移動される針を前記プローブ筐体の縦軸に対して２つの異なる角度で誘導するように構成されている、請求項１３に記載の生検アセンブリ。
【請求項１５】
前記第２の端部分の外部表面上に配置されている針ガイド整列特徴をさらに備え、前記整列特徴の寸法変動、前記針ガイドの寸法変動、および前記保護シースの寸法変動は、合計約２５０ミクロンである、請求項１４に記載の生検アセンブリ。
【請求項１６】
前記面は、前記縦軸に対して約１３°角度付けられ、それによって、前立腺との音響結合を促進するように構成されている、請求項１３に記載の生検アセンブリ。
【請求項１７】
前記超音波変換器アレイは、約２０ＭＨｚを中心とする周波数分布を有する超音波を生成するように構成されている、請求項１３に記載の生検アセンブリ。
【請求項１８】
超音波プローブアセンブリであって、
遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に延在する縦軸とを有する超音波プローブと、
前記遠位端に配置されている圧電要素のアレイであって、前記圧電要素のアレイは、約２０ＭＨｚを中心とする周波数分布を有する超音波を送受信することによって撮像平面を形成するように構成され、前記撮像平面は、前記圧電要素のアレイによって生成される超音波の経路によって画定され、前記超音波の経路は、前記縦軸と整列されている、圧電要素のアレイと、
前記縦軸に対して複数の角度のうちの１つで針を前記撮像平面内に誘導する手段と、
前記針が前記誘導する手段を通して遠位に延在される場合、前記超音波の経路内で前記針の整列を維持する手段と、
患者内での使用の間、前記超音波プローブの汚染を物理的に防止する手段と、
前記汚染防止手段を通して前記誘導する手段を前記超音波プローブに連結する手段と
を備えている、超音波プローブアセンブリ。
【請求項１９】
前記圧電要素のアレイは、約２７ＭＨｚの６ｄＢコーナ周波数を伴う周波数分布を有する超音波を生成するようにさらに構成されている、請求項１８に記載の超音波プローブ。
【請求項２０】
前記誘導する手段を連結する手段は、フレームを含み、前記超音波プローブは、前記プローブの近位端上に配置されているフレーム位置決め特徴をさらに備え、前記フレーム位置決め特徴は、前記フレームを係合し、かつ前記縦軸に平行な方向で前記フレームの移動を制限するように構成されている、請求項１８に記載の超音波プローブ。
【請求項２１】
前記第１の筐体は、
前記針ガイド整列特徴に近接する第１の端と、
前記第１の端から軸方向に間隔を空けられた第２の端と
を含み、
前記変換器アレイは、前記第１の端から前記第２の端へと縦方向に延在する、請求項７に記載の超音波プローブ。
【請求項２２】
前記変換器アレイによって形成された前記超音波撮像平面は、前記第１の筐体の面に略直交している、請求項２１に記載の超音波プローブ。
【請求項２３】
前記変換器アレイによって形成された前記超音波撮像平面は、前記縦軸と同一平面にある、請求項２１に記載の超音波プローブ。
【請求項２４】
前記撮像平面は、幅を有し、前記針ガイドは、前記撮像平面の幅よりも大きい直径を有する針を受容するように構成されている、請求項１に記載の超音波プローブ。
【請求項２５】
前記超音波変換器アレイは、側射型変換器として構成されている、請求項１に記載の超音波プローブ。
【請求項２６】
超音波プローブアセンブリであって、
近位端、遠位端、縦軸を有するプローブ筐体と、
前記プローブ筐体の遠位端内に配置されている超音波変換器アレイであって、前記超音波変換器アレイは、超音波撮像平面を形成する複数の超音波を生成するように構成されている、変換器アレイと、
前記プローブ筐体の少なくとも前記遠位端を封入し、前記筐体の汚染を防止するように構成されている保護シースと、
前記プローブ筐体の表面上に配置されている針ガイド整列特徴と、
前記針ガイド整列特徴を使用して、前記保護シースを覆って前記プローブ筐体に接続されている針ガイドであって、前記針ガイドは、少なくとも１つの針を前記超音波撮像平面内に誘導するように構成されている、針ガイドと
を備えている、超音波プローブアセンブリ。
【請求項２７】
前記プローブ筐体の遠位端は、前記超音波変換器アレイと身体構造との間の音響結合のために、前記縦軸に対して少なくとも５°角度付けられた面を備えている、請求項２６に記載の超音波プローブアセンブリ。
【請求項２８】
前記面は、前記超音波変換器アレイと前立腺との間の音響結合のために、前記縦軸に対して約１３°角度付けられている、請求項２７に記載の超音波プローブ。
【請求項２９】
前記針ガイドは、少なくとも２つのチャネルを備え、前記少なくとも２つのチャネルは、前記プローブ筐体の縦軸に対して２つの異なる角度で前記チャネルを通して平行移動される針を誘導するように構成されている、請求項２６に記載の超音波プローブアセンブリ。
【請求項３０】
前記整列特徴の寸法変動、前記針ガイドの寸法変動、および前記保護シースの寸法変動は、合計約２５０ミクロンである、請求項２６に記載の超音波プローブアセンブリ。
【請求項３１】
前記超音波変換器アレイは、約２０ＭＨｚを中心とする周波数分布を有する超音波を生成するように構成されている、請求項２６に記載の超音波プローブアセンブリ。
【請求項３２】
超音波プローブであって、
近位端、遠位端、および縦軸を有するプローブ筐体と、
前記筐体の遠位端内に配置されている超音波変換器アレイであって、前記超音波変換器アレイは、超音波撮像平面を形成する複数の超音波を生成するように構成されている、変換器アレイと、
前記筐体の表面上に配置されている針ガイド整列特徴と
を備え、
前記針ガイド整列特徴は、針ガイドと前記筐体との間に保護シースを伴って前記針ガイドを前記筐体に固定するように構成され、前記針ガイドは、前記筐体に取り付けられた場合、針を前記超音波撮像平面内に誘導するように配列されている、超音波プローブ。
【請求項３３】
前記針ガイドは、少なくとも２つのチャネルを備え、前記少なくとも２つのチャネルは、前記プローブ筐体の縦軸に対して２つの異なる角度で前記チャネルを通して平行移動される針を誘導するように構成されている、請求項３２に記載の超音波プローブ。
【請求項３４】
前記整列特徴の寸法変動、前記針ガイドの寸法変動、および前記保護シースの寸法変動は、合計約２５０ミクロンである、請求項３２に記載の超音波プローブ。
【請求項３５】
前記遠位端は、前記超音波変換器アレイと身体構造との間の音響結合のために、前記縦軸に対して少なくとも５°角度付けられた面を備えている、請求項３２に記載の超音波プローブ。
【請求項３６】
前記面は、前記超音波変換器アレイと前立腺との間の音響結合のために、前記縦軸に対して約１３°角度付けられている、請求項３５に記載の超音波プローブ。
【請求項３７】
前記超音波変換器アレイは、約２０ＭＨｚを中心とする周波数分布を有する超音波を生成するように構成されている、請求項３２に記載の超音波プローブ。
【請求項３８】
生検アセンブリであって、
近位端、遠位端、および縦軸を有するプローブ筐体と、
前記プローブ筐体の遠位端内に配置されている超音波変換器アレイであって、前記超音波変換器アレイは、超音波撮像平面を形成する複数の超音波を生成するように構成されている、変換器アレイと、
前記プローブ筐体の表面上に配置されている針ガイド整列特徴と、
針ガイドと
を備え、
前記針ガイドは、前記針ガイド整列特徴によって、前記針ガイドと前記プローブ筐体との間に保護シースを伴って前記プローブ筐体に連結するように構成され、前記針ガイドは、前記プローブ筐体に連結された場合、針を前記超音波撮像平面内に誘導するように構成されている少なくとも１つの針ガイドを含む、生検アセンブリ。
【請求項３９】
前記針ガイドは、少なくとも２つのチャネルを備え、前記少なくとも２つのチャネルは、前記チャネル内で平行移動される針を前記プローブ筐体の縦軸に対して２つの異なる角度で誘導するように構成されている、請求項３８に記載の生検アセンブリ。
【請求項４０】
前記整列特徴の寸法変動、前記針ガイドの寸法変動、および前記保護シースの寸法変動は、合計約２５０ミクロンである、請求項３９に記載の生検アセンブリ。
【請求項４１】
前記遠位端は、前記縦軸に対して少なくとも５°角度付けられた面を備え、それによって、身体構造との音響結合を促進するように構成されている、請求項３８に記載の生検アセンブリ。
【請求項４２】
前記面は、前記縦軸に対して約１３°角度付けられ、それによって、前立腺との音響結合を促進するように構成されている、請求項４１に記載の生検アセンブリ。
【請求項４３】
前記円筒形筐体の遠位端内に配置され、複数の超音波を生成するように構成されている超音波変換器アレイをさらに備えている、請求項３８に記載の生検アセンブリ。
【請求項４４】
前記超音波変換器アレイは、約２０ＭＨｚを中心とする周波数分布を有する超音波を生成するように構成されている、請求項４３に記載の生検アセンブリ。
【請求項４５】
超音波プローブアセンブリであって、
超音波プローブであって、前記プローブは、前記プローブの撮像平面内に位置する身体構造を撮像するように構成され、前記プローブは、縦軸を有する、プローブと、
前記超音波プローブの前記縦軸に対して複数の角度のうちの１つで針を前記超音波プローブの撮像平面内に誘導する手段と、
患者内での使用の間、前記超音波プローブの汚染を物理的に防止する手段と、
前記汚染防止手段を通して前記誘導手段を前記超音波プローブに連結する手段と
を備えている、超音波プローブアセンブリ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
一実施形態では、本開示の超音波プローブは、筐体の表面上に針ガイド整列特徴を含む円筒形筐体を含む。整列特徴は、ガイドを通して平行移動される針が超音波変換器の撮像平面内で平行移動されるように、針ガイドを円筒形筐体に接続し、針ガイドを整列させるために使用される。整列特徴は、保護シースが筐体と針ガイドとの間に配置されるときでも、針が撮像平面内に整列されるように構成される。保護シースは、プローブの衛生、滅菌、および再使用を促進し得る。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
超音波プローブアセンブリであって、
近位端、遠位端、縦軸を有するプローブ筐体と、
前記プローブ筐体の遠位端内に配置されている超音波変換器アレイであって、前記超音波変換器アレイは、超音波撮像平面を形成する複数の超音波を生成するように構成されている、変換器アレイと、
前記プローブ筐体の少なくとも前記遠位端を封入し、前記筐体の汚染を防止するように構成されている保護シースと、
前記プローブ筐体の表面上に配置されている針ガイド整列特徴と、
前記針ガイド整列特徴を使用して、前記保護シースを覆って前記プローブ筐体に接続されている針ガイドであって、前記針ガイドは、少なくとも１つの針を前記超音波撮像平面内に誘導するように構成されている、針ガイドと
を備えている、超音波プローブアセンブリ。
（項目２）
前記プローブ筐体の遠位端は、前記超音波変換器アレイと身体構造との間の音響結合のために、前記縦軸に対して少なくとも５°角度付けられた面を備えている、項目１に記載の超音波プローブアセンブリ。
（項目３）
前記面は、前記超音波変換器アレイと前立腺との間の音響結合のために、前記縦軸に対して約１３°角度付けられている、項目２に記載の超音波プローブ。
（項目４）
前記針ガイドは、少なくとも２つのチャネルを備え、前記少なくとも２つのチャネルは、前記プローブ筐体の縦軸に対して２つの異なる角度で前記チャネルを通して平行移動される針を誘導するように構成されている、項目１に記載の超音波プローブアセンブリ。
（項目５）
前記整列特徴の寸法変動、前記針ガイドの寸法変動、および前記保護シースの寸法変動は、合計約２５０ミクロンである、項目１に記載の超音波プローブアセンブリ。
（項目６）
前記超音波変換器アレイは、約２０ＭＨｚを中心とする周波数分布を有する超音波を生成するように構成されている、項目１に記載の超音波プローブアセンブリ。
（項目７）
超音波プローブであって、
近位端、遠位端、および縦軸を有するプローブ筐体と、
前記筐体の遠位端内に配置されている超音波変換器アレイであって、前記超音波変換器アレイは、超音波撮像平面を形成する複数の超音波を生成するように構成されている、変換器アレイと、
前記筐体の表面上に配置されている針ガイド整列特徴と
を備え、
前記針ガイド整列特徴は、針ガイドと前記筐体との間に保護シースを伴って前記針ガイドを前記筐体に固定するように構成され、前記針ガイドは、前記筐体に取り付けられた場合、針を前記超音波撮像平面内に誘導するように配列されている、超音波プローブ。
（項目８）
前記針ガイドは、少なくとも２つのチャネルを備え、前記少なくとも２つのチャネルは、前記プローブ筐体の縦軸に対して２つの異なる角度で前記チャネルを通して平行移動される針を誘導するように構成されている、項目７に記載の超音波プローブ。
（項目９）
前記整列特徴の寸法変動、前記針ガイドの寸法変動、および前記保護シースの寸法変動は、合計約２５０ミクロンである、項目７に記載の超音波プローブ。
（項目１０）
前記遠位端は、前記超音波変換器アレイと身体構造との間の音響結合のために、前記縦軸に対して少なくとも５°角度付けられた面を備えている、項目７に記載の超音波プローブ。
（項目１１）
前記面は、前記超音波変換器アレイと前立腺との間の音響結合のために、前記縦軸に対して約１３°角度付けられている、項目１０に記載の超音波プローブ。
（項目１２）
前記超音波変換器アレイは、約２０ＭＨｚを中心とする周波数分布を有する超音波を生成するように構成されている、項目７に記載の超音波プローブ。
（項目１３）
生検アセンブリであって、
近位端、遠位端、および縦軸を有するプローブ筐体と、
前記プローブ筐体の遠位端内に配置されている超音波変換器アレイであって、前記超音波変換器アレイは、超音波撮像平面を形成する複数の超音波を生成するように構成されている、変換器アレイと、
前記プローブ筐体の表面上に配置されている針ガイド整列特徴と、
針ガイドと
を備え、
前記針ガイドは、前記針ガイド整列特徴によって、前記針ガイドと前記プローブ筐体との間に保護シースを伴って前記プローブ筐体に連結するように構成され、前記針ガイドは、前記プローブ筐体に連結された場合、針を前記超音波撮像平面内に誘導するように構成されている少なくとも１つの針ガイドを含む、生検アセンブリ。
（項目１４）
前記針ガイドは、少なくとも２つのチャネルを備え、前記少なくとも２つのチャネルは、前記チャネル内で平行移動される針を前記プローブ筐体の縦軸に対して２つの異なる角度で誘導するように構成されている、項目１３に記載の生検アセンブリ。
（項目１５）
前記整列特徴の寸法変動、前記針ガイドの寸法変動、および前記保護シースの寸法変動は、合計約２５０ミクロンである、項目１４に記載の生検アセンブリ。
（項目１６）
前記遠位端は、前記縦軸に対して少なくとも５°角度付けられた面を備え、それによって、身体構造との音響結合を促進するように構成されている、項目１３に記載の生検アセンブリ。
（項目１７）
前記面は、前記縦軸に対して約１３°角度付けられ、それによって、前立腺との音響結合を促進するように構成されている、項目１６に記載の生検アセンブリ。
（項目１８）
前記円筒形筐体の遠位端内に配置され、複数の超音波を生成するように構成されている超音波変換器アレイをさらに備えている、項目１３に記載の生検アセンブリ。
（項目１９）
前記超音波変換器アレイは、約２０ＭＨｚを中心とする周波数分布を有する超音波を生成するように構成されている、項目１８に記載の生検アセンブリ。
（項目２０）
超音波プローブアセンブリであって、
超音波プローブであって、前記プローブは、前記プローブの撮像平面内に位置する身体構造を撮像するように構成され、前記プローブは、縦軸を有する、プローブと、
前記超音波プローブの前記縦軸に対して複数の角度のうちの１つで針を前記超音波プローブの撮像平面内に誘導する手段と、
患者内での使用の間、前記超音波プローブの汚染を物理的に防止する手段と、
前記汚染防止手段を通して前記誘導手段を前記超音波プローブに連結する手段と
を備えている、超音波プローブアセンブリ。