【手続補正書】
【提出日】平成27年7月23日(2015.7.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオール及びＣ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールからなる群から独立に選ばれる一つ又は複数の鎮痙薬を約０．５％〜約２０％（ｗ／ｗ）含む、筋肉痙攣を治療するための局所投与用の医薬組成物。
【請求項２】
一つ又は複数の鎮痙薬が、Ｃ４−Ｃ８アルカン−１，２−ジオール及びＣ４−Ｃ８アルカン−１，２，３−トリオールからなる群から独立に選ばれる、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
一つ又は複数の鎮痙薬が、Ｃ４−Ｃ８アルカン−１，２−ジオールから独立に選ばれる、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
一つ又は複数の鎮痙薬が、Ｃ４−Ｃ８アルカン−１，２，３−トリオールから独立に選ばれる、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項５】
一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２−ブタンジオール、１，２−ペンタンジオール、１，２−ヘキサンジオール、１，２−ヘプタンジオール、及び１，２−オクタンジオールからなるジオールの群から独立に選ばれる、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項６】
一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２，３−ブタントリオール、１，２，３−ペンタントリオール、１，２，３−ヘキサントリオール、１，２，３−ヘプタントリオール、及び１，２，３−オクタントリオールからなるトリオールの群から独立に選ばれる、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項７】
非ステロイド性抗炎症薬又はその薬学的に許容可能な塩と組み合わせて投与される、筋肉痙攣及び筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症の治療に使用するための請求項２〜４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
一つ又は複数の非ステロイド性抗炎症薬又は一つ又は複数のステロイド性化合物と組み合わせて投与される、筋肉痙攣及び筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症の治療に使用するための請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項９】
非ステロイド性抗炎症薬が、ジクロフェナク、ピロキシカム、ニメスリド、ケトプロフェン、イブプロフェン、及びメチルサリチレート又はそれらの薬学的に許容可能な塩からなる群から選ばれ、一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２−ブタンジオール、１，２−ペンタンジオール、１，２−ヘキサンジオール、１，２−ヘプタンジオール、１，２−オクタンジオール、１，２，３−ブタントリオール、１，２，３−ペンタントリオール、１，２，３−ヘキサントリオール、１，２，３−ヘプタントリオール、及び１，２，３−オクタントリオールからなる群から独立に選ばれる、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
非ステロイド性抗炎症薬がジクロフェナクであり、一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２−ヘキサンジオール及び１，２，３−ヘキサントリオールから独立に選ばれる、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
非ステロイド性抗炎症薬及び一つ又は複数の鎮痙薬が局所投与される、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
非ステロイド性抗炎症薬がジクロフェナクである、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
医薬組成物が、約１％〜約１４％の一つ又は複数の鎮痙薬と約１％のジクロフェナクとを含む、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
Ｃ４−Ｃ８アルカン−１，２−ジオールが１，２−ヘキサンジオールである、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
ビタミンＤ３、及び任意に抗炎症薬と組み合わせて投与され、骨損失、体重増加、関節炎、又は自己免疫疾患を伴う筋肉痙攣；及び任意に筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症の治療に使用するためである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
筋弛緩薬又はその薬学的に許容可能な塩と組み合わせて投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
筋弛緩薬がメタキサロン又はシクロベンザプリンである、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオールが直鎖又は分枝鎖Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオールであり、Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールが直鎖又は分枝鎖Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールである、請求項１に記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
本発明の態様
態様１  筋肉痙攣の治療法であって、それを必要とする患者に、Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオール及びＣ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールからなる群から独立に選ばれる一つ又は複数の鎮痙薬を約０．５％〜約２０％（ｗ／ｗ）含む医薬組成物を治療有効量投与することを含む方法。
態様２  一つ又は複数の鎮痙薬が、Ｃ４−Ｃ８アルカン−１，２−ジオール及びＣ４−Ｃ８アルカン−１，２，３−トリオールからなる群から独立に選ばれる、態様１に記載の方法。
態様３  一つ又は複数の鎮痙薬が、Ｃ４−Ｃ８アルカン−１，２−ジオールから独立に選ばれる、態様２に記載の方法。
態様４  一つ又は複数の鎮痙薬が、Ｃ４−Ｃ８アルカン−１，２，３−トリオールから独立に選ばれる、態様２に記載の方法。
態様５  一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２−ブタンジオール、１，２−ペンタンジオール、１，２−ヘキサンジオール、１，２−ヘプタンジオール、及び１，２−オクタンジオールからなるジオールの群から独立に選ばれる、態様２に記載の方法。
態様６  一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２，３−ブタントリオール、１，２，３−ペンタントリオール、１，２，３−ヘキサントリオール、１，２，３−ヘプタントリオール、及び１，２，３−オクタントリオールからなるトリオールの群から独立に選ばれる、態様２に記載の方法。
態様７  患者が筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症に苦しみ、前記方法がさらに、治療有効量の非ステロイド性抗炎症薬又はその薬学的に許容可能な塩を投与することを含む、態様２に記載の方法。
態様８  患者が筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症に苦しみ、前記方法がさらに、治療有効量の一つ又は複数の非ステロイド性抗炎症薬又は一つ又は複数のステロイド性化合物を投与することを含む、態様２に記載の方法。
態様９  患者が筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症に苦しみ、前記方法がさらに、治療有効量の非ステロイド性抗炎症薬又はその薬学的に許容可能な塩を投与することを含む、態様３に記載の方法。
態様１０  患者が痛み及び／又は炎症に苦しみ、前記方法がさらに、治療有効量の非ステロイド性抗炎症薬又はその薬学的に許容可能な塩を投与することを含む、態様４に記載の方法。
態様１１  非ステロイド性抗炎症薬が、ジクロフェナク、ピロキシカム、ニメスリド、ケトプロフェン、イブプロフェン、及びメチルサリチレート又はそれらの薬学的に許容可能な塩からなる群から選ばれ、一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２−ブタンジオール、１，２−ペンタンジオール、１，２−ヘキサンジオール、１，２−ヘプタンジオール、１，２−オクタンジオール、１，２，３−ブタントリオール、１，２，３−ペンタントリオール、１，２，３−ヘキサントリオール、１，２，３−ヘプタントリオール、及び１，２，３−オクタントリオールからなる群から独立に選ばれる、態様７に記載の方法。
態様１２  非ステロイド性抗炎症薬がジクロフェナクであり、一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２−ヘキサンジオール及び１，２，３−ヘキサントリオールから独立に選ばれる、態様１１に記載の方法。
態様１３  非ステロイド性抗炎症薬及び一つ又は複数の鎮痙薬が局所投与される、態様１１に記載の方法。
態様１４  非ステロイド性抗炎症薬がジクロフェナクである、態様１３に記載の方法。
態様１５  医薬組成物が、約１％〜約１４％の一つ又は複数の鎮痙薬と約１％のジクロフェナクとを含む、態様１４に記載の方法。
態様１６  約０．５％〜約２０％（ｗ／ｗ）のＣ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールと共に任意のＣ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオール；及び薬学的に許容可能な担体を含む医薬組成物。
態様１７  Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールがＣ４−Ｃ８アルカン−１，２，３−トリオールであり、任意のＣ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオールがＣ４−Ｃ８アルカン−１，２−ジオールであり、組成物はさらに約０．５％〜約２０％の非ステロイド性抗炎症薬又はステロイド性抗炎症薬、又はそれらの薬学的に許容可能な塩を含む、態様１６に記載の医薬組成物。
態様１８  Ｃ４−Ｃ８アルカン−１，２，３−トリオールが１，２，３−ヘキサントリオールである、態様１７に記載の医薬組成物。
態様１９  患者が、骨損失、体重増加、関節炎、又は自己免疫疾患に苦しみ、前記方法がさらに、治療有効量のビタミンＤ３、及び任意に治療有効量の抗炎症薬の送達を含む、態様１に記載の方法。
態様２０  骨損失、体重増加、関節炎、又は自己免疫疾患の治療法であって、Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオール及びＣ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールからなる群から独立に選ばれる一つ又は複数の薬剤約０．５％〜約２０％（ｗ／ｗ）；及び治療有効量のビタミンＤ３を含む医薬組成物を投与することを含む方法。
態様２１  筋肉痙攣の治療に使用するための、Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオール及びＣ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールからなる群から独立に選ばれる一つ又は複数の鎮痙薬を約０．５％〜約２０％（ｗ／ｗ）含む医薬組成物。
態様２２  一つ又は複数の鎮痙薬が、Ｃ４−Ｃ８アルカン−１，２−ジオール及びＣ４−Ｃ８アルカン−１，２，３−トリオールからなる群から独立に選ばれる、態様２１に記載の医薬組成物。
態様２３  一つ又は複数の鎮痙薬が、Ｃ４−Ｃ８アルカン−１，２−ジオールから独立に選ばれる、態様２２に記載の医薬組成物。
態様２４  一つ又は複数の鎮痙薬が、Ｃ４−Ｃ８アルカン−１，２，３−トリオールから独立に選ばれる、態様２２に記載の医薬組成物。
態様２５  一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２−ブタンジオール、１，２−ペンタンジオール、１，２−ヘキサンジオール、１，２−ヘプタンジオール、及び１，２−オクタンジオールからなるジオールの群から独立に選ばれる、態様２２に記載の医薬組成物。
態様２６  一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２，３−ブタントリオール、１，２，３−ペンタントリオール、１，２，３−ヘキサントリオール、１，２，３−ヘプタントリオール、及び１，２，３−オクタントリオールからなるトリオールの群から独立に選ばれる、態様２２に記載の医薬組成物。
態様２７  筋肉痙攣及び筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症の治療に使用するための、非ステロイド性抗炎症薬又はその薬学的に許容可能な塩をさらに含む、態様２２に記載の医薬組成物。
態様２８  筋肉痙攣及び筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症の治療に使用するための、一つ又は複数の非ステロイド性抗炎症薬又は一つ又は複数のステロイド性化合物をさらに含む、態様２２に記載の医薬組成物。
態様２９  筋肉痙攣及び筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症の治療に使用するための、非ステロイド性抗炎症薬又はその薬学的に許容可能な塩をさらに含む、態様２３に記載の医薬組成物。
態様３０  筋肉痙攣及び筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症の治療に使用するための、非ステロイド性抗炎症薬又はその薬学的に許容可能な塩をさらに含む、態様２４に記載の医薬組成物。
態様３１  非ステロイド性抗炎症薬が、ジクロフェナク、ピロキシカム、ニメスリド、ケトプロフェン、イブプロフェン、及びメチルサリチレート又はそれらの薬学的に許容可能な塩からなる群から選ばれ、一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２−ブタンジオール、１，２−ペンタンジオール、１，２−ヘキサンジオール、１，２−ヘプタンジオール、１，２−オクタンジオール、１，２，３−ブタントリオール、１，２，３−ペンタントリオール、１，２，３−ヘキサントリオール、１，２，３−ヘプタントリオール、及び１，２，３−オクタントリオールからなる群から独立に選ばれる、態様２７に記載の医薬組成物。
態様３２  非ステロイド性抗炎症薬がジクロフェナクであり、一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２−ヘキサンジオール及び１，２，３−ヘキサントリオールから独立に選ばれる、態様３１に記載の医薬組成物。
態様３３  非ステロイド性抗炎症薬及び一つ又は複数の鎮痙薬が局所投与される、態様３１に記載の医薬組成物。
態様３４  非ステロイド性抗炎症薬がジクロフェナクである、態様３３に記載の医薬組成物。
態様３５  医薬組成物が、約１％〜約１４％の一つ又は複数の鎮痙薬と約１％のジクロフェナクとを含む、態様３４に記載の医薬組成物。
態様３６  骨損失、体重増加、又は関節炎を有する筋肉痙攣；及び任意に筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症の治療に使用するための、ビタミンＤ３（任意に抗炎症薬と組み合わせてもよい）をさらに含む、態様２１に記載の医薬組成物。
態様３７  骨損失、体重増加、関節炎、又は自己免疫疾患の治療に使用するための、Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオール及びＣ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールからなる群から独立に選ばれる一つ又は複数の薬剤約０．５％〜約２０％（ｗ／ｗ）；及び治療有効量のビタミンＤ３を含む医薬組成物。
態様３８  筋肉痙攣の治療用医薬を製造するための、Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオール及びＣ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールからなる群から独立に選ばれる一つ又は複数の鎮痙薬を約０．５％〜約２０％（ｗ／ｗ）含む医薬組成物の使用。
態様３９  一つ又は複数の鎮痙薬が、Ｃ４−Ｃ８アルカン−１，２−ジオール及びＣ４−Ｃ８アルカン−１，２，３−トリオールからなる群から独立に選ばれる、態様３８に記載の使用。
態様４０  一つ又は複数の鎮痙薬が、Ｃ４−Ｃ８アルカン−１，２−ジオールから独立に選ばれる、態様３９に記載の使用。
態様４１  一つ又は複数の鎮痙薬が、Ｃ４−Ｃ８アルカン−１，２，３−トリオールから独立に選ばれる、態様３９に記載の使用。
態様４２  一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２−ブタンジオール、１，２−ペンタンジオール、１，２−ヘキサンジオール、１，２−ヘプタンジオール、及び１，２−オクタンジオールからなるジオールの群から独立に選ばれる、態様３９に記載の使用。
態様４３  一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２，３−ブタントリオール、１，２，３−ペンタントリオール、１，２，３−ヘキサントリオール、１，２，３−ヘプタントリオール、及び１，２，３−オクタントリオールからなるトリオールの群から独立に選ばれる、態様３９に記載の使用。
態様４４  筋肉痙攣及び筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症の治療用医薬の製造に使用するための、非ステロイド性抗炎症薬又はその薬学的に許容可能な塩をさらに含む、態様３９に記載の使用。
態様４５  筋肉痙攣及び筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症の治療用医薬の製造に使用するための、一つ又は複数の非ステロイド性抗炎症薬又は一つ又は複数のステロイド性化合物をさらに含む、態様３９に記載の使用。
態様４６  筋肉痙攣及び筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症の治療用医薬の製造に使用するための、非ステロイド性抗炎症薬又はその薬学的に許容可能な塩をさらに含む、態様４０に記載の使用。
態様４７  筋肉痙攣及び筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症の治療用医薬の製造に使用するための、非ステロイド性抗炎症薬又はその薬学的に許容可能な塩をさらに含む、態様４１に記載の使用。
態様４８  非ステロイド性抗炎症薬が、ジクロフェナク、ピロキシカム、ニメスリド、ケトプロフェン、イブプロフェン、及びメチルサリチレート又はそれらの薬学的に許容可能な塩からなる群から選ばれ、一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２−ブタンジオール、１，２−ペンタンジオール、１，２−ヘキサンジオール、１，２−ヘプタンジオール、１，２−オクタンジオール、１，２，３−ブタントリオール、１，２，３−ペンタントリオール、１，２，３−ヘキサントリオール、１，２，３−ヘプタントリオール、及び１，２，３−オクタントリオールからなる群から独立に選ばれる、態様４４に記載の使用。
態様４９  非ステロイド性抗炎症薬がジクロフェナクであり、一つ又は複数の鎮痙薬が、１，２−ヘキサンジオール及び１，２，３−ヘキサントリオールから独立に選ばれる、態様４８に記載の使用。
態様５０  非ステロイド性抗炎症薬及び一つ又は複数の鎮痙薬が局所投与される、態様４８に記載の使用。
態様５１  非ステロイド性抗炎症薬がジクロフェナクである、態様５０に記載の使用。
態様５２  医薬組成物が、約１％〜約１４％の一つ又は複数の鎮痙薬と約１％のジクロフェナクとを含む、態様５１に記載の使用。
態様５３  骨損失、体重増加、又は関節炎を有する筋肉痙攣；及び任意に筋肉痙攣を伴う痛み及び／又は炎症の治療用医薬の製造に使用するための、ビタミンＤ３（任意に抗炎症薬と組み合わせてもよい）をさらに含む、態様３８に記載の使用。
態様５４  骨損失、体重増加、関節炎、又は自己免疫疾患の治療用医薬の製造に使用するための、Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオール及びＣ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールからなる群から独立に選ばれる一つ又は複数の薬剤約０．５％〜約２０％（ｗ／ｗ）；及び治療有効量のビタミンＤ３を含む医薬組成物の使用。
態様５５  筋弛緩薬の投与をさらに含む、態様８に記載の方法。
態様５６  筋弛緩薬がメタキサロン又はシクロベンザプリンである、態様５５に記載の方法。
態様５７  筋弛緩薬又はその薬学的に許容可能な塩をさらに含む、態様２８に記載の医薬組成物。
態様５８  筋弛緩薬がメタキサロン又はシクロベンザプリンである、態様５７に記載の医薬組成物。
態様５９  筋弛緩薬をさらに含む、態様４５に記載の使用。
態様６０  筋弛緩薬がメタキサロン又はシクロベンザプリンである、態様５９に記載の使用。
態様６１  Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオールが直鎖又は分枝鎖Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオールであり、Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールが直鎖又は分枝鎖Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールである、態様１に記載の方法。
態様６２  Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオールが直鎖又は分枝鎖Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオールであり、Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールが直鎖又は分枝鎖Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールである、態様２１に記載の医薬組成物。
態様６３  Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオールが直鎖又は分枝鎖Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２−ジオールであり、Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールが直鎖又は分枝鎖Ｃ４−Ｃ８脂肪族−１，２，３−トリオールである、態様３８に記載の使用。
[0049]当業者であれば、様々な態様に関して本明細書中に記載された特徴は本明細書中に提示されている特許請求の範囲内にとどまりながら相互に及び／又は現在公知のもしくは将来開発される技術と組み合わせられるということも含めて、本明細書中に明示されていない態様も本発見の範囲内で実施できることは分かるであろう。従って、前述の詳細な説明は、制限というより例示と見なされるべきことを意図している。さらに、上記の利点は必ずしも本発見の利点ばかりではなく、また、記載された利点のすべてが本発見のどの態様でも達成されることが必ずしも期待されるというわけでもない。