【手続補正書】
【提出日】平成27年9月18日(2015.9.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術野を照射するための照明付きモジュール外科用開創器であって、
外科医の手に嵌合するように人間工学的に設計されるハンドルと、
前記ハンドルと解放可能に連結される開創器ブレードであって、組織に係合して開創方向に組織を開創するように適合される開創器ブレードと、
前記ハンドルおよび前記開創器ブレードと連結される迅速解放機構であって、前記ハンドルを前記開創器ブレードと連結するように適合される迅速解放機構と、
前記ハンドルと解放可能に連結され、前記開創器ブレードに隣接して配置される照明器ブレードであって、前記照明器ブレードは、光入力部分、光伝導部分、および光出力部分を有し、前記照明器ブレードは、全内部反射によって、前記光入力部分から前記光伝導部分を通して前記光出力部分へ光を透過させるように導波管の役割を果たす、照明器ブレードと
を備え、
前記光は、前記手術野を照射するように前記光出力部分から抽出され、
前記開創器ブレードは、前記開創方向に対して直角な方向に前記ハンドルから解放可能であり、
前記開創器ブレードは、前記ハンドルからの前記照明器ブレードの連結解除を必要とすることなく、前記ハンドルから解放可能であり、
前記開創器ブレードは、光源からの前記照明器ブレードの光学的連結解除を必要とすることなく、前記ハンドルから解放可能である、
外科用開創器。
【請求項２】
前記開創器ブレードは、その中に配置された少なくとも１つの真空チャネルを備え、前記照明器ブレードは、密閉に沿った真空漏出を防止するように前記開創器ブレードと密閉係合される、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項３】
前記開創器ブレードは、真空を送達するための１つ以上のチャネルをその中に備え、カバーが、それを覆って、かつそれと密閉係合して配置される、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項４】
前記開創器ブレードは、前記開創器ブレードの遠位部分に解放可能に連結される遠位先端であって、開創中に組織に係合して把持するように適合される遠位先端を備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項５】
前記開創器ブレードは、前記開創器ブレードの遠位部分に解放可能に連結される拡張ブレードを備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項６】
前記開創器ブレードの上または前記ハンドルの上に配置される整合特徴であって、その間の係合中に前記開創器ブレードを前記ハンドルと直線的に整合させるように適合される整合特徴をさらに備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項７】
前記開創器ブレードの少なくとも一部分は、電気的に絶縁される、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項８】
前記迅速解放機構は、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードのいずれか一方の上に配置される係合要素と、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードの他方の上のレセプクタクルであって、前記係合要素を受容するようにサイズ決定されるレセプタクルとを備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項９】
前記迅速解放機構は、後退位置と前進位置との間で前記係合要素を移動させるためのアクチュエータ機構を備え、前記前進位置で、前記係合要素は、前記レセプタクルと連結されてもよく、前記係合要素は、前記後退位置に戻るように付勢される、請求項８に記載の外科用開創器。
【請求項１０】
前記迅速解放機構はさらに、前記ハンドルからの前記開創器ブレードの係脱を防止するように前記迅速解放機構を係止するための係止機構を備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項１１】
前記迅速解放機構は、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードのいずれか一方の上に配置される回転式レバーを備え、前記回転式レバーは、第１の位置および第２の位置を有し、前記第１の位置で、前記レバーは、前記開創器ブレードと前記ハンドルとの間の摺動可能な移動を防止し、前記第２の位置で、前記レバーは、前記開創器ブレードと前記ハンドルとの間の摺動可能な移動を可能にする、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項１２】
前記光出力部分は、前記ブレード照明器から光を抽出し、前記手術野に向かって側方および／または遠位に前記抽出された光を方向付けるための複数の表面特徴を備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項１３】
前記光入力部分は、前記ハンドルと実質的に平行な面内に配置され、前記光出力部分は、それに対して直角な面内にある、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項１４】
前記手術野から煙を抽出するための真空チャネルをさらに備える、請求項１に記載の外科用開創器。
【請求項１５】
前記ハンドルと連結される枢動機構をさらに備え、前記枢動機構は、前記開創器ブレードと前記ハンドルとの間の角度を調整することを可能にする、請求項１に記載の外科用開創器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
手術野を照射するための照明付きモジュール外科用開創器であって、
外科医の手に嵌合するように人間工学的に設計されるハンドルと、
前記ハンドルと解放可能に連結される開創器ブレードであって、組織に係合して開創方向に組織を開創するように適合される開創器ブレードと、
前記ハンドルおよび前記開創器ブレードと連結される迅速解放機構であって、前記ハンドルを前記開創器ブレードと連結するように適合される迅速解放機構と、
前記ハンドルと解放可能に連結され、前記開創器ブレードに隣接して配置される照明器ブレードであって、前記照明器ブレードは、光入力部分、光伝導部分、および光出力部分を有し、前記照明器ブレードは、全内部反射によって、前記光入力部分から前記光伝導部分を通して前記光出力部分へ光を透過させるように導波管の役割を果たす、照明器ブレードと
を備え、
前記光は、前記手術野を照射するように前記光出力部分から抽出され、
前記開創器ブレードは、前記開創方向に対して直角な方向に前記ハンドルから解放可能であり、
前記開創器ブレードは、前記ハンドルからの前記照明器ブレードの連結解除を必要とすることなく、前記ハンドルから解放可能であり、
前記開創器ブレードは、光源からの前記照明器ブレードの光学的連結解除を必要とすることなく、前記ハンドルから解放可能である、
外科用開創器。
（項目２）
前記ハンドルは、近位端と、遠位端とを備え、前記ハンドルはさらに、前記外科医による取扱を促進するように、前記近位端に隣接して口広領域を備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目３）
前記ハンドルは、その前記近位端に隣接して波形領域を備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目４）
前記ハンドルは、その前記近位端に隣接して配置されるハブであって、前記ハンドルに解放可能に連結されるハブを備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目５）
前記ハンドルは、テクスチャ加工外面を備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目６）
前記テクスチャ加工表面は、前記ハンドルの周囲で円周方向に配置される複数の指溝であって、医師による前記ハンドルの取扱を促進するように適合される指溝を備える、項目５に記載の外科用開創器。
（項目７）
前記ハンドルは、実質的に円筒形の本体を備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目８）
前記ハンドルは、その前記近位端と遠位端との間に延在する第１のチャネルであって、前記照明器ブレードの前記光入力部分を前記光源と光学的に連結するためのケーブルを受容するようにサイズ決定される第１のチャネルを備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目９）
前記ハンドルは、その前記近位端と遠位端との間に延在する第２のチャネルであって、前記開創器ブレードを真空源と流体的に連結するための吸引管を受容するようにサイズ決定される第２のチャネルを備える、項目８に記載の外科用開創器。
（項目１０）
前記ハンドルは、前記ハンドルの前記近位端に隣接して配置される複数のケーブル位置付け開口を備え、前記ケーブル位置付け開口のそれぞれは、前記照明器ブレードを前記光源と光学的に連結するための前記ケーブルを解放可能に受容するようにサイズ決定され、前記ケーブル位置付け開口のそれぞれは、前記第１のチャネルと連通し、前記ケーブル位置付け開口は、前記ハンドルの側面に対して側方に前記ケーブルを配置する、項目８に記載の外科用開創器。
（項目１１）
前記開創器ブレードは、前記ハンドルと枢動可能に連結される、項目１に記載の外科用開創器。
（項目１２）
前記開創器ブレードは、それに沿って配置される複数の真空チャネルを備え、前記ハンドルは、その前記近位端と遠位端との間に延在する第２のチャネルを備え、前記第２のチャネルは、前記複数の真空チャネルを真空源と流体的に連結するための吸引管を受容するようにサイズ決定される、項目１に記載の外科用開創器。
（項目１３）
前記開創器ブレードは、その中に配置された少なくとも１つの真空チャネルを備え、前記照明器ブレードは、密閉に沿った真空漏出を防止するように前記開創器ブレードと密閉係合される、項目１に記載の外科用開創器。
（項目１４）
前記開創器ブレードは、真空を送達するための１つ以上のチャネルをその中に備え、カバーが、それを覆って、かつそれと密閉係合して配置される、項目１に記載の外科用開創器。
（項目１５）
前記カバーは、前記開創器ブレードと密閉係合される、項目１４に記載の外科用開創器。
（項目１６）
前記カバーは、前記開創器ブレードに固定して連結される、項目１４に記載の外科用開創器。
（項目１７）
前記開創器ブレードは、前記開創器ブレードの遠位部分に解放可能に連結される遠位先端であって、開創中に組織に係合して把持するように適合される遠位先端を備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目１８）
前記開創器ブレードは、前記開創器ブレードの遠位部分に解放可能に連結される拡張ブレードを備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目１９）
前記遠位先端は、テクスチャ加工表面を備える、項目１７に記載の外科用開創器。
（項目２０）
前記遠位先端は、前記開創方向へ上向きに曲線状である、項目１７に記載の外科用開創器。
（項目２１）
前記遠位先端は、それを覆って配置される被覆であって、開創中に組織に係合して把持するように適合されるテクスチャ加工表面を有する、被覆を備える、項目１７に記載の外科用開創器。
（項目２２）
前記開創器ブレードの上または前記ハンドルの上に配置される整合特徴であって、その間の係合中に前記開創器ブレードを前記ハンドルと直線的に整合させるように適合される整合特徴をさらに備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目２３）
前記整合特徴は、前記開創器ブレードまたは前記ハンドルの上に配置されるレールを備える、項目２２に記載の外科用開創器。
（項目２４）
前記開創器ブレードは、近位領域と、遠位領域とを備え、前記近位領域は、前記ハンドルと実質的に平行な第１の面内に配置され、第２の領域は、前記第１の面に対して直角な第２の面内にある、項目１に記載の外科用開創器。
（項目２５）
前記開創器ブレードの少なくとも一部分は、電気的に絶縁される、項目１に記載の外科用開創器。
（項目２６）
前記迅速解放機構は、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードのいずれか一方の上に配置される係合要素と、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードの他方の上のレセプクタクルであって、前記係合要素を受容するようにサイズ決定されるレセプタクルとを備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目２７）
前記係合要素は、前記レセプタクルの中で摺動可能に受容される、項目２６に記載の外科用開創器。
（項目２８）
前記係合要素は、前記レセプタクルと回転可能に係合可能である、項目２６に記載の外科用開創器。
（項目２９）
前記係合要素は、前記レセプタクルと回転可能に係合可能なＴ字形バーを備える、項目２８に記載の外科用開創器。
（項目３０）
前記係合要素は、拡大ヘッドを備え、前記レセプタクルは、前記拡大ヘッドを受容するようにサイズ決定されるフランジ付き部分を備える、項目２６に記載の外科用開創器。
（項目３１）
前記迅速解放機構は、後退位置と前進位置との間で前記係合要素を移動させるためのアクチュエータ機構を備え、前記前進位置で、前記係合要素は、前記レセプタクルと連結されてもよく、前記係合要素は、前記後退位置に戻るように付勢される、項目２６に記載の外科用開創器。
（項目３２）
前記迅速解放機構は、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードのいずれか一方の上の戻り止めと、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードの他方の上の前記戻り止めを受容するためのレセプタクルとを備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目３３）
前記迅速解放機構はさらに、前記ハンドルからの前記開創器ブレードの係脱を防止するように前記迅速解放機構を係止するための係止機構を備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目３４）
前記係止機構は、第１の位置および第２の位置を有する、回転式カムを備え、前記第１の位置で、前記回転式カムは、前記迅速解放機構の作動を防止し、それにより、前記ハンドルからの前記開創器ブレードの係脱を防止し、前記第２の位置で、前記回転式カムは、前記迅速解放機構の作動を可能にし、それにより、前記ハンドルからの前記開創器ブレードの係脱を可能にする、項目３３に記載の外科用開創器。
（項目３５）
前記迅速解放機構は、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードのいずれか一方の上に配置される回転式レバーを備え、前記回転式レバーは、第１の位置および第２の位置を有し、前記第１の位置で、前記レバーは、前記開創器ブレードと前記ハンドルとの間の摺動可能な移動を防止し、前記第２の位置で、前記レバーは、前記開創器ブレードと前記ハンドルとの間の摺動可能な移動を可能にする、項目１に記載の外科用開創器。
（項目３６）
前記開創器ブレードと流体的に連結される吸引管をさらに備え、前記迅速解放機構は、前記吸引管を受容するための前記開創器ブレードの中に配置される開口を備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目３７）
前記開創器ブレードは、その近位端からその遠位端に向かって延在するチャネルを備え、前記照明器ブレードは、前記チャネルの中に配置される、項目１に記載の外科用開創器。
（項目３８）
前記照明器ブレードは、活性帯と、不感帯とを備え、光は、全内部反射によって前記活性帯を通過し、実質的にいなかる光も、全内部反射によって前記不感帯を通過しない、項目１に記載の外科用開創器。
（項目３９）
前記照明器ブレードは、前記不感帯の中に係合要素を備え、前記係合要素は、前記照明器ブレードの活性帯と前記開創器ブレードとの間に空隙を維持しながら、前記照明器ブレードが前記開創器ブレードに対して配置されることを可能にする、項目３８に記載の外科用開創器。
（項目４０）
前記光入力部分は、活性帯と、不感帯とを備え、前記光は、全内部反射によって前記活性帯を通過し、実質的にいなかる光も、全内部反射によって前記不感帯を通過しない、項目１に記載の外科用開創器。
（項目４１）
前記光入力部分は、前記光源と連結されるように適合される円筒形の近位部分と、前記光伝導部分と光学的に連結されるように適合される長方形の遠位部分とを備える、項目４０に記載の外科用開創器。
（項目４２）
カラーを有する遮蔽体をさらに備え、前記カラーは、空隙がその間で維持されるように、前記円筒形の近位部分を覆って配置される、項目４１に記載の外科用開創器。
（項目４３）
前記遮蔽体は、前記光伝導部分を覆って配置される、項目４２に記載の外科用開創器。
（項目４４）
前記遮蔽体は、前記手術野の中の他の手術器具によって引き起こされる損傷から前記ブレード照明器を保護し、前記遮蔽体はまた、前記ブレード照明器から発せられるまぶしい光から医師を守る、項目４２に記載の外科用開創器。
（項目４５）
前記遮蔽体は、タブであって、前記ブレード照明器を前記ハンドルと解放可能に連結するように適合されるタブを備える、項目４２に記載の外科用開創器。
（項目４６）
前記光出力部分は、前記ブレード照明器から光を抽出し、前記手術野に向かって側方および／または遠位に前記抽出された光を方向付けるための複数の表面特徴を備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目４７）
前記表面特徴のうちのいくつかは、一次小面および二次小面を伴う平行角柱形状を備える、項目４６に記載の外科用開創器。
（項目４８）
前記光入力部分は、略正方形の頸部へ移行する略円筒形の入力帯を備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目４９）
前記ブレード照明器は、幅および厚さを有し、前記幅は、概して、前記厚さよりも大きい、項目１に記載の外科用開創器。
（項目５０）
前記光入力部分は、前記ハンドルと実質的に平行な面内に配置され、前記光出力部分は、それに対して直角な面内にある、項目１に記載の外科用開創器。
（項目５１）
前記ブレード照明器の前記光入力部分と光学的および解放可能に連結される光入力ケーブルであって、前記ブレード照明器を前記光源と光学的に連結する光入力ケーブルをさらに備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目５２）
前記手術野から煙を抽出するための真空チャネルをさらに備える、項目１に記載の外科用開創器。
（項目５３）
前記真空チャネルは、前記開創器ブレードの中に配置される複数のチャネルであって、真空源と流体的に連結される複数のチャネルを備える、項目５２に記載の外科用開創器。
（項目５４）
前記チャネルを覆って配置され、それにより、前記煙を抽出するためのプレナムをその間に形成する、第１のカバーをさらに備える、項目５３に記載の外科用開創器。
（項目５５）
前記チャネルを覆って配置される第２のカバーをさらに備える、項目５４に記載の外科用開創器。
（項目５６）
前記第１のカバーは、前記第２のカバーとともに端から端まで配置される、項目５５に記載の外科用開創器。
（項目５７）
前記第１のカバーは、前記第２のカバーの上に配置される、項目５５に記載の外科用開創器。
（項目５８）
継手が、前記第１のカバーを前記第２のカバーと連結する、項目５５に記載の外科用開創器。
（項目５９）
前記第１のカバーまたは前記第２のカバーは、前記チャネルに対して直線的に摺動可能であり、それにより、真空強度を調整する、項目５５に記載の外科用開創器。
（項目６０）
前記第１のカバーは、それを通って延在する複数の開口を備え、前記第２のカバーは、前記開口の露出を調整するように前記第１のカバーに対して前記第２のカバーを摺動させることによって、真空強度が調整され得るように、前記第１のカバーを覆って摺動可能に配置される、項目５５に記載の外科用開創器。
（項目６１）
前記開創器ブレードは、細長いチャネルを備え、前記第１のカバーおよび前記第２のカバーは、前記チャネルの中に配置される、項目５５に記載の外科用開創器。
（項目６２）
真空ホースが前記複数のチャネルを前記真空源と流体的に連結するように、前記ハンドルの中に配置され、前記開創器ブレードと連結される、真空ホースをさらに備える、項目５３に記載の外科用開創器。
（項目６３）
前記真空ホースは、前記ハンドルからの前記開創器ブレードの係脱前に、前記開創器ブレードから連結解除されなければならない、項目６２に記載の外科用開創器。
（項目６４）
前記ハンドルと連結される枢動機構をさらに備え、前記枢動機構は、前記開創器ブレードと前記ハンドルとの間の角度を調整することを可能にする、項目１に記載の外科用開創器。
（項目６５）
軟組織を開創するための外科的方法であって、
それに連結された照明器ブレードを伴うハンドルを提供するステップと、
複数の開創器ブレードから開創器ブレードを選択するステップと、
前記開創器ブレードを前記ハンドルと解放可能に連結するステップと、
手術野の中に前記開創器ブレードを位置付けるステップと、
前記照明器ブレードの光出力部分から抽出される光で前記手術野を照射するステップであって、光は、全内部反射によって前記照明器ブレードの近位端から光出力部分へ透過される、ステップと、
前記開創器ブレードで前記軟組織を開創方向に開創するステップと、
前記開創方向に対して直角な方向に前記ハンドルから前記開創器ブレードを解放するステップであって、前記開創器ブレードは、前記ハンドルからの前記照明器ブレードの連結解除を必要とすることなく、前記ハンドルから解放される、ステップと、
を含み、前記開創器ブレードは、光源からの前記照明器ブレードの光学的分断を必要とすることなく、前記ハンドルから解放される、
方法。
（項目６６）
前記開創器ブレードを解放するステップは、アクチュエータ機構を作動させるステップを含む、項目６５に記載の方法。
（項目６７）
前記開創器ブレードを解放するステップは、戻り止め機構を解放するステップを含む、項目６５に記載の方法。
（項目６８）
前記開創器ブレードを解放するステップは、レバーを回転させるステップを含む、項目６５に記載の方法。
（項目６９）
前記開創器ブレードを解放するステップは、前記開創器ブレードの遠位端に向かった方向に前記開創器ブレードを係脱するステップを含む、項目６５に記載の方法。
（項目７０）
前記ケーブルは、前記光源を前記ブレード照明器と光学的に連結し、前記ハンドルから前記開創器ブレードを解放するステップは、前記ブレード照明器からの前記ケーブルの分断を必要としない、項目６５に記載の方法。
（項目７１）
前記開創器ブレードを解放するステップは、前記ハンドルに対して前記開創器ブレードを回転させるステップを含む、項目６５に記載の方法。
（項目７２）
前記開創器ブレードを解放するステップは、前記開創器ブレードから吸引管を連結解除するステップと、前記ハンドルを通して前記吸引管を後退させるステップとを含む、項目６５に記載の方法。
（項目７３）
前記開創器ブレードを前記ハンドルと連結するステップは、拡大ヘッドをレセプタクルの中へ摺動させるステップを含み、前記拡大ヘッドは、前記開創器ブレードまたは前記ハンドルの上に配置され、前記レセプタクルは、前記開創器ブレードまたは前記ハンドルの他方の上に配置される、項目６５に記載の方法。
（項目７４）
その間の連結後に、前記開創器ブレードを前記ハンドルと係止するステップをさらに含む、項目６５に記載の方法。
（項目７５）
その間で解放する前に、前記ハンドルから前記開創器ブレードを解除するステップをさらに含む、項目６５に記載の方法。
（項目７６）
ハブを前記ハンドルの近位部分と解放可能に連結するステップをさらに含む、項目６５に記載の方法。
（項目７７）
前記ハンドルに対して前記開創器ブレードを枢動するステップをさらに含む、項目６５に記載の方法。
（項目７８）
前記手術野から煙を抽出するステップをさらに含み、前記煙は、前記開創器ブレードの中の複数のチャネルを通して吸引を印加することによって、前記手術野から排出される、項目６５に記載の方法。
（項目７９）
吸引強度を調整するステップをさらに含む、項目７８に記載の方法。
（項目８０）
吸引強度を調整するステップは、その露出を制御するように前記複数のチャネルを覆ってプレートを移動させるステップを含む、項目７９に記載の方法。
（項目８１）
遠位開創器先端を前記開創器ブレードと連結または分断するステップをさらに含む、項目６５に記載の方法。
（項目８２）
前記開創器ブレードの遠位部分の上にカバーを適用するステップをさらに含み、前記カバーは、組織を把持するように適合される表面特徴を有する、項目６５に記載の方法。
（項目８３）
前記ハンドルの近位端に隣接して配置される複数のケーブル位置付け開口のうちの１つの中に前記ケーブルを位置付けることによって、前記ハンドルの片側に対して側方に前記ケーブルを位置付けるステップをさらに含む、項目６５に記載の方法。
本発明は、概して、医療デバイスおよび方法に関し、より具体的には、照明付き医療デバイスおよび方法に関する。これらのデバイスは、好ましくは、モジュール式であり、異なるハンドルおよびブレードと交換することができ、煙を排出する能力等の他の特徴を有してもよい。