【事件の表示】
　特願２００９−５４９２６６号「形状記憶医療機器及びその使用方法」拒絶査定不服審判事件〔平成２０年　８月１４日国際公開、ＷＯ２００８／０９８１９１、平成２２年１０月１４日国内公表、特表２０１０−５３２６６９号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、２００８年２月８日（パリ条約による優先権主張２００７年２月８日　米国　２００８年２月８日　米国）を国際出願日とする出願であって、平成２４年４月６日付けで拒絶理由が通知され、平成２５年２月８日付けで拒絶査定がされ、これに対し平成２５年６月１４日に審判請求がされると同時に特許請求の範囲において手続補正がなされたものである。
　
２．本願発明
　本願の特許請求の範囲の請求項１〜２４に係る発明は、平成２５年６月１４日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１〜２４に記載された事項により特定されるとおりのものであるところ、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は次のとおりのものである。
　
「基部及び遠心部を規定する棒状本体を備え、
　当該本体は、基部端と遠心端との間に位置し、少なくとも部分的に形状記憶材料で構成され、前記本体の非偏向部により規定される長手軸から偏向している成形部を有し、
　前記成形部は、前記ガイドワイヤ本体の前記基部端近傍に配設されていることを特徴とすることを特徴とする成形ガイドワイヤ。」
　
２．引用例に記載された発明
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願の優先権主張日前に頒布された特開昭６４−４９５７１号公報（以下、「引用例」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。
　
（ａ）「ハ．発明の目的
　本発明の目的は、容易かつ低コストに作製でき、かつ径を細くし、挿入操作も簡単かつ信頼性良く行える医療用ガイドワイヤを提供することにある。
ニ．発明の構成
　即ち、本発明は、医療用具（特にカテーテル）を所定位置に導くためのガイドワイヤにおいて、形状記憶合金からなり、がつ非コイル形状をなしていることを特徴とする医療用ガイドワイヤに係るものである。」（第２頁左上欄第２０行〜同頁右上欄第９行）
　
（ｂ）「ホ．実施例
　以下、本発明の詳細な説明する。
　第１図〜第４図は、第１の実施例を示すものである。
　
本実施例のカテーテル挿入用ガイドワイヤ２３は、従来品のようなコイル状ではなく、直線状の細い形状記憶合金からなっていることが極めて特徴的である。
　従って、このガイドワイヤ２３を用いれば、従来のように細いワイヤをコイル巻きしたり或いは先端の精密溶接等の複雑な工程が不要であり、ガイドワイヤの線径としては単線を線状に引き出す（線引きする）際の限界値にまで小さくすることができ、極細のガイドワイヤを自由に作製できることになる。このため、生体内への挿入を容易に行える。しかも、その
先端（末端）
　
（ｃ）「ガイドワイヤ２３の径は０．０５ｍｍφ〜２．０ｍｍφ（例えば０．８４ｍｍｍφ、
長さは５０ｃｍ
　更に、このガイドワイヤ２３の注目すべき特徴は、コイル形状ではないにも拘わらず適度な弾性を呈することであり、これによって血管内への挿入を種々の形状（血管内）に容易に追随せしめながら行うことができる。即ち、ガイドワイヤ２３を構成しているＴｉ−Ｎｉ合金は、第３図に示す如きいわゆる超弾性効果を示すことが知られていて、広い範囲の歪に対してＡ又はＢのように応力が余り変化せず、かつ塑性変形なしに原形に復帰できるという履歴特性を有している。従って、従来のコイル型ガイドワイヤと同様の曲げ方向の弾性を単線によって実現できることになり、複雑な挿入経路でも容易にこれに追随しながら血管内を移動できるのである。このため、挿入を信頼性良く行え、誤挿入が生じない。また、第９Ｃ図で述べたようにガイドワイヤを引き抜くときも、先端のＪ形状は容易に直線状に変形するため、引き抜きを容易に行えるし、更に引き抜き後に放置しておくことによって変態点以下となれば直線形状に再び戻すこともできる。」（第２頁右下欄第５行〜第３頁左上欄第１１行）
　
（ｄ）「第５図〜第８図には、他の形態のガイドワイヤ２３を示している。
　第５図のワイヤは、先端２３ａをより細くすることによって曲げ易くしたものであり、また第６図のワイヤは、末端２３ｂをより径大に丸めて血管の損傷をより十分に防止したものである。また、
第７図のワイヤは、所定箇所で１回巻いて径大部２３ｃとし、この径大部を挿入時（第９Ａ図の工程）の位置規制用のストッパとして用いてよい。
　また、上述したワイヤの記憶形状はＪ形だけでなく、Ｓ形等、任意な形状とすることができる。ワイヤ自体も上述の直線状以外の形状をなしていてもよい。」（第３頁右上欄第１７行〜左下欄第１３行）
　
（ｅ）第７図には、直線状のガイドワイヤ２３において、挿入端部である先端（末端）と所定箇所を１回巻いた径大部２３ｃを有した構成が図示されている。
　
　上記（ｃ）の記載には、ガイドワイヤの長さは５０ｃｍと記載され、これはガイドワイヤの全体の長さを意味しているから、その両端部にはガイドワイヤの挿入端部と手元側基端部が存在するものと認められ、そして、上記（ａ）〜（ｄ）に記載された事項及び図示内容（ｅ）を総合すると、引用例には次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
　
「基端部と挿入端部を有する直線状のガイドワイヤにおいて、
当該ガイドワイヤは形状記憶合金からなり、前記ガイドワイヤは所定箇所に１回巻いた径大部を有したガイドワイヤ。」
　
３．対比
　本願発明と引用発明とを対比すると、後者における「直線状のガイドワイヤ」は、その機能ないし構造からみて、前者における「棒状本体」、「ガイドワイヤ本体」に相当する。同様に、後者における「基端部」、「挿入端部」は、ガイドワイヤの両端付近を規定しているから前者における「基部」、「遠心部」にそれぞれ相当する。
　そして、後者におけるガイドワイヤは形状記憶合金で構成されているから、「少なくとも部分的に形状記憶材料で構成され」ることを満たしている。
　また、後者における「直線状のガイドワイヤ」は「非偏向部により規定される長手軸」を有していることは明らかである。そして、後者における「１回巻いた径大部」は直線状のガイドワイヤの「長手軸から偏向している成形部」といえ、ガイドワイヤの一部であるから形状記憶材料で構成されている。
　そして、後者の「径大部」と前者の「成形部」はいずれもガイドワイヤの両端の間に位置しているから、ガイドワイヤ本体に配設されている点で共通する。さらに、後者のガイドワイヤは径大部があるから、成形ガイドワイヤといえる。
　
　そうすると、両者は、
「基部及び遠心部を規定する棒状本体を備え、
　当該本体は、基部端と遠心端との間に位置し、少なくとも部分的に形状記憶材料で構成され、前記本体の非偏向部により規定される長手軸から偏向している成形部を有し、
　前記成形部は、前記ガイドワイヤ本体に配設されていることを特徴とする成形ガイドワイヤ。」
である点で一致しており、次の点で相違する。
　
（相違点）
　本願発明において、成形部は、ガイドワイヤ本体の基部端近傍に配設されているのに対し、引用発明において、成形部は、ガイドワイヤ本体の所定箇所に配設されている点。
　
４．当審の判断
　上記相違点について検討する。
　引用発明の成形部について、引用例の記載（ｄ）には、「第７図のワイヤは、所定箇所で１回巻いて径大部２３ｃとし、この径大部を挿入時（第９Ａ図の工程）の位置規制用のストッパとして用いてよい。即ち、これにより、ガイドワイヤが深く進み過ぎて僧帽弁などの生体の器官を傷つけることを防止できる。」と記載されている。
　一方、本願発明の成形部について、本願明細書の段落【０００６】に、「その成形部は、一実施形態においては、ガイドワイヤの基部端のところに配設されており、使用中に、ガイドワイヤが患者の脈管系内を不本意に更に進んでしまうことを防いでいる。」と記載されている。
　したがって、両者の成形部は作用、機能が共通するものであり、ガイドワイヤが必要以上に深く進み過ぎることを防止するとともに、ガイドワイヤを有効に活用するため必要な長さの挿入を可能とするため、引用発明の成形部の位置を本願発明同様にガイドワイヤ本体の基部端近傍とすることは当業者にとって格別困難なくなし得ることである。
　よって、引用発明に基づいて前記相違点に係る本願発明の構成にすることは当業者が容易に行い得ることである。
　
　また、本願発明の作用効果は引用発明に基づいて、当業者が予測し得た程度のものであって、格別なものとはいえない。
　
５．むすび
　以上のとおり、本願発明は引用発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、その余の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。