【手続補正書】
【提出日】平成27年3月25日(2015.3.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
赤血球（ＲＢＣ）を処理するための携帯用システムであって、
滅菌フラッシングガスを備え、１又は複数の酸素除去装置又は酸素及び二酸化炭素除去装置と流体連通するように配置することができるガス循環装置を含み、
前記ガス循環装置は、互いに流体連通した
フラッシングガスを備えたフラッシングガス源と、
ガス出口マニフォルドと、
第１ガス滅菌フィルタと、
第２ガス滅菌フィルタと、
１又は複数のセンサ組立体と、
ガス入口マニフォルドと、
コントローラと、を含み、
少なくとも１つ又は複数の前記センサ組立体は、酸素センサ、二酸化炭素センサ、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする携帯用システム。
【請求項２】
前記ガス循環装置を収容するハウジングをさらに含み、前記ハウジングは、前記フラッシングガス源と前記出口マニホルドとの間に配置され、前記フラッシングガスから酸素、又は酸素及び二酸化炭素を除去するための収着材をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の携帯用システム。
【請求項３】
前記１又は複数のガスセンサ組立体は、前記フラッシングガス源と前記収着材との間に配置された第１の分圧センサを備えた第１のガスセンサ組立体と、前記収着材と前記ガス出口マニホルドとの間に配置された第２の分圧センサを備えた第２のガスセンサ組立体とを含み、前記ガスセンサ組立体は、前記フラッシングガス中の酸素又は二酸化炭素のレベルを検出する、請求項２に記載の携帯用システム。
【請求項４】
１又は複数のロードセルと、前記コントローラと通信する１又は複数の流量調整弁と、をさらに含み、前記１又は複数の流量調整弁は、前記１又は複数の酸素除去装置又は酸素及び二酸化炭素除去装置を通過するＲＢＣの流れを制御するように構成され、前記１又は複数のロードセルは嫌気性保管バッグの中に収集されたＲＢＣの荷重を測定するように構成されている、請求項１に記載の携帯用システム。
【請求項５】
前記コントローラは、前記１又は複数のロードセルからの信号に応答して、前記流量調整弁に信号を伝達してＲＢＣの流れを制限又は促進することを特徴とする、請求項４に記載の携帯用システム。
【請求項６】
前記１又は複数の酸素除去装置又は酸素及び二酸化炭素除去装置を通って流れるＲＢＣ中の酸素飽和レベルを測定することができ、前記コントローラと通信することができる酸素飽和センサをさらに含み、前記コントローラは、前記流量調整弁に信号を送信してＲＢＣの流れを制限又は促進することを特徴とする、請求項４に記載の携帯用システム。
【請求項７】
前記フラッシングガスは、Ａｒ、Ｈｅ、Ｎ2、ＣＯ2、Ａｒ／ＣＯ2、Ｈｅ／ＣＯ2、Ｎ2／ＣＯ2、不活性ガスの任意の組み合わせ、又は不活性ガスとＣＯ2の任意の組み合わせを含むことを特徴とする、請求項１に記載の携帯用システム。
【請求項８】
前記フラッシングガス源は、ポンプ、真空及び加圧コンテナからなる群から選択されることを特徴とする、請求項１に記載の携帯用システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
本発明は、特定の実施形態を詳細に説明するが、本開示の範囲に含まれ、当業者に知られる変更及び改変が存在することが理解される。従って、本開示は、この開示において述べたような開示の範囲内にあるこのような代替、改変及び変形の全てを包含することが意図されている。
また、好ましい構成態様として、本発明を次のように構成することもできる。
１．  赤血球（ＲＢＣ）を処理するための携帯用システムであって、
血液バッグと、嫌気性保管バッグと、前記血液収集バッグと前記嫌気性保管バッグとの間に配置された酸素、及び／又は酸素及び二酸化炭素除去装置とを含む使い捨て血液収集セットと、
前記酸素／酸素及び二酸化炭素除去装置と流体連通するガス循環装置と、
を含み、前記ガス循環装置は、ＲＢＣが前記血液収集バッグから前記除去装置を通って前記嫌気性保管バッグの中に入るときに、前記除去装置を通してフラッシングガスを循環させることができる圧力源を含むことを特徴とする携帯用システム。
２．  前記除去装置は、カートリッジと、前記カートリッジ内で前記カートリッジの入口から出口まで延びる複数の中空繊維と、前記複数の中空繊維を取り囲む、前記フラッシングガスの通行のための連続空間とを含むことを特徴とする、上記１に記載の携帯用システム。
３．  前記複数の中空繊維は、ガス透過性材料又は多孔質材料を含み、且つ、赤血球を受け入れて運搬するように適合されることを特徴とする、上記２に記載の携帯用システム。
４．  前記ガス循環装置を収容するハウジングをさらに含み、前記ハウジングは、前記除去装置からフラッシングガスを受け入れるための入口マニホルドと、前記除去装置にフラッシングガスを供給するための出口マニホルドと、前記圧力源と前記出口マニホルドとの間に配置され、前記フラッシングガスから酸素、及び／又は酸素及び二酸化炭素を除去するための収着材とをさらに含むことを特徴とする、上記１に記載の携帯用システム。
５．  前記ＯＣＤＤ内の前記フラッシングガス中の酸素及び／又は二酸化炭素のレベルを検出するために、前記圧力源と前記収着材との間に配置されたセンサと、前記収着材と前記出口マニホルドとの間に配置された第２のセンサとをさらに含むことを特徴とする、上記４に記載の携帯用システム。
６．  前記除去装置は、白血球低減フィルタをさらに含むことを特徴とする、上記１に記載の携帯用システム。
７．  前記除去装置は、白血球低減フィルタ及び血漿分離器をさらに含むことを特徴とする、上記１に記載の携帯用システム。
８．  前記収集バッグに接続されたロードセルと、前記除去装置と前記嫌気性保管バッグとの間に配置された流量調整弁と、コントローラとをさらに含むことを特徴とする、上記１に記載の携帯用システム。
９．  前記ロードセルは、前記収集バッグ内のＲＢＣの重量を測定し、前記コントローラは、前記ＲＢＣの前記重量を示す信号を受信し、前記流量調整弁に信号を伝達し、前記流量調整弁を調整してＲＢＣの流れを制限又は促進し、それにより前記除去装置におけるフラッシングガスに対する前記ＲＢＣの曝露を制御することを特徴とする、上記８に記載の携帯用システム。
１０．  前記除去装置と前記流量制御弁との間に配置された酸素飽和センサをさらに含み、前記コントローラは、前記ＲＢＣ中の酸素飽和レベルを示す信号を受信し、前記流量調整弁に信号を送信し、前記流量制御弁を調整してＲＢＣの流れを制限又は促進し、それにより前記除去装置におけるフラッシングガスに対する前記ＲＢＣの曝露を制御することを特徴とする、上記８に記載の携帯用システム。
１１．  前記フラッシングガスは、Ａｒ、Ｈｅ、Ｎ2、Ａｒ／ＣＯ2、Ｈｅ／ＣＯ2若しくはＮ2／ＣＯ2、又は不活性ガス及び／若しくはＣＯ2の任意の組み合わせを含むことを特徴とする、上記１に記載の携帯用システム。
１２．  前記ハウジングに接続され、且つ前記ガス循環装置と流体連通する、複数の使い捨て血液収集セットをさらに含むことを特徴とする、上記１に記載の携帯用システム。
１３．  前記圧力源は、ポンプ、真空又は加圧コンテナからなる群から選択されることを特徴とする、上記１に記載の携帯用システム。
１４．  赤血球（ＲＢＣ）を処理するための携帯用システムであって、
入口と出口とを有するカートリッジと、前記入口と前記出口との間に配置され、酸素又は酸素及び二酸化炭素除去（ＯＣＤＤ）装置を通してＲＢＣを輸送するための複数の中空繊維とを含む、前記複数の中空繊維が連続空間によって取り囲まれた、ＯＣＤＤ装置と、
前記ＯＣＤＤ装置と流体連通するガス循環装置と
を含み、
前記ガス循環装置は、前記連続空間を通してフラッシングガスを循環させて、前記ＯＣＤＤ装置を通過するＲＢＣから酸素及び／又は二酸化炭素を除去することができる、圧力源を含むことを特徴とする、携帯用システム。
１５．  血液バッグ及び嫌気性保管バッグをさらに含み、前記血液バッグは前記入口に接続され、前記嫌気性保管バッグは前記出口に接続されることを特徴とする、上記１４に記載の携帯用システム。
１６．  外面を有するハウジングをさらに含み、前記ハウジングは、前記ガス循環装置を収容し、前記除去装置は、前記ハウジングの前記外面に直接結合されることを特徴とする、上記１４に記載の携帯用システム。
１７．  外面を有するハウジングをさらに含み、前記ハウジングは、前記ガス交換装置及び複数の除去装置を収容し、前記複数の除去装置は、前記ハウジングの前記外面に直接結合されることを特徴とする、上記１４に記載の携帯用組立体。
１８．  ロードセル、流量調整弁、及びコントローラをさらに含み、前記ロードセルは、前記血液バッグ内のＲＢＣの重量を測定し、前記コントローラは、前記ＲＢＣの前記重量を示す信号を受信し、前記流量調整弁に信号を伝達し、前記流量調整弁を調整してＲＢＣの流れを制限又は促進し、それにより前記除去装置におけるフラッシングガスに対する前記ＲＢＣの曝露を減らし又は増やすことを特徴とする、上記１４に記載の携帯用システム。
１９．  前記除去装置と前記流量制御弁との間に配置された酸素飽和センサをさらに含み、前記コントローラは、前記ＲＢＣ中の酸素飽和レベルを示す信号を受信し、前記流量調整弁に信号を送信し、前記流量制御弁を調整してＲＢＣの流れを制限又は促進し、前記除去装置におけるフラッシングガスに対する前記ＲＢＣの曝露を減らし又は増やすことを特徴とする、上記１８に記載の携帯用システム。
２０．  前記ハウジングは、前記除去装置からフラッシングガスを受け入れるための入口マニホルドと、前記除去装置にフラッシングガスを供給するための出口マニホルドと、前記圧力源と前記出口マニホルドとの間に配置され、前記フラッシングガスから酸素又は酸素及び二酸化炭素を除去するための収着材とをさらに含むことを特徴とする、上記１７に記載の携帯用システム。
２１．  前記収着材中に受け入れられてろ過されたフラッシングガス中の酸素又は酸素及び二酸化炭素のレベルを検知するシステムセンサを前記収着材の両側にさらに含むことを特徴とする、上記２０に記載の携帯用システム。
２２．  前記除去装置は、白血球低減フィルタをさらに含むことを特徴とする、上記１４に記載の携帯用システム。
２３．  前記除去装置は、白血球低減フィルタ及び血漿分離器をさらに含むことを特徴とする、上記１４に記載の携帯用システム。
２４．  前記入口及び前記出口を通って流れるガスの気体パラメータのレベルを監視するために、前記除去装置と前記入口マニホルドとの間に配置されたフィルタ・センサ組立体と、前記除去装置と前記出口マニホルドとの間に配置されたフィルタ・センサ組立体とをさらに含むことを特徴とする、上記２０に記載の携帯用システム。
２５．  前記除去装置と前記入口マニホルドと前記除去装置との間に配置された前記フィルタ・センサ組立体、前記除去装置と前記出口マニホルドとの間に配置された前記フィルタ・センサ組立体、及び前記システムセンサは、前記システムを通って流れるガスの、酸素分圧、二酸化炭素分圧、温度、圧力、湿度、及びガス流量を測定することを特徴とする、上記２４に記載の携帯用システム。
２６．  前記フラッシングガスは、Ａｒ、Ｈｅ、Ｎ2、Ａｒ／ＣＯ2、Ｈｅ／ＣＯ2若しくはＮ2／ＣＯ2、又は不活性ガス及び／若しくはＣＯ2の任意の組み合わせを含むことを特徴とする、上記１４に記載の携帯用システム。
２７．  前記圧力源は、ポンプ、真空又は加圧コンテナからなる群から選択されることを特徴とする、上記１４に記載の携帯用システム。