【手続補正書】
【提出日】平成27年4月9日(2015.4.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
処置の必要な被験者における急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血、心室性不整脈、虚血損傷、低酸素／虚血または他の損傷、病状もしくは障害の処置のための医薬であって、該医薬はグリブリドを含み、グリブリドの第１のボーラスおよび第２のボーラスとその後のグリブリドの持続注入が該処置の必要な被験者に投与されるものであることを特徴とし、該投与が、
（ａ）グリブリドの第１のボーラス投与；
（ｂ）該第１のボーラス後のグリブリドの第２のボーラス投与、および
（ｃ）グリブリドの該第２のボーラス投与後のグリブリドの第１の持続注入投与
を包含することを特徴とする、医薬。
【請求項２】
処置の必要な被験者における急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血、心室性不整脈、虚血損傷、低酸素／虚血または他の損傷、病状もしくは障害の処置のための医薬であって、該医薬は、グリブリドを含み、グリブリドの第１のボーラスとその後のグリブリドの第１の持続注入およびグリブリドの第２の持続注入が該処置の必要な被験者に投与されるものであることを特徴とし、該投与が、
（ａ）グリブリドの第１のボーラス投与；
（ｂ）グリブリドの該第１のボーラス投与後のグリブリドの第１の持続注入投与であって、ここで、該第１の持続注入において、グリブリドが、第１の投与速度で第１の期間にわたって投与される、投与；および
（ｃ）グリブリドの該第１の持続注入後のグリブリドの第２の持続注入投与であって、ここで、該第２の持続注入において、グリブリドが、第２の投与速度で第２の期間にわたって投与される、投与；
を包含することを特徴とする、医薬。
【請求項３】
処置の必要な被験者における急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血、心室性不整脈、虚血損傷、低酸素／虚血または他の損傷、病状もしくは障害の処置のための医薬であって、該医薬は、グリブリドを含み、グリブリドの第１のボーラスとその後のグリブリドの第１の持続注入、グリブリドの第２の持続注入およびグリブリドの第３の持続注入が該処置の必要な被験者に投与されるものであることを特徴とし、該投与が、
（ａ）グリブリドの第１のボーラス投与；
（ｂ）グリブリドの該第１のボーラス投与後のグリブリドの第１の持続注入投与であって、ここで、該第１の持続注入において、グリブリドが、約１２５μｇ／ｈｒ〜約１５０μｇ／ｈｒのグリブリドの速度で第１の期間にわたって投与される、投与；および
（ｃ）グリブリドの該第１の持続注入後のグリブリドの第２の持続注入投与であって、ここで、該第２の持続注入において、グリブリドが、約１００μｇ／ｈｒ〜約１２５μｇ／ｈｒのグリブリドの速度で第２の期間にわたって投与される、投与；
（ｄ）グリブリドの該第２の持続注入後のグリブリドの第３の持続注入投与であって、ここで、該第３の持続注入において、グリブリドが、約１５μｇ／ｈｒ〜約３００μｇ／ｈｒのグリブリドの速度で第３の期間にわたって投与される、投与；
を包含し、それにより、該被験者の血中に所望の期間にわたって実質的に定常レベルのグリブリドを提供するのに有効なグリブリドが該被験者に投与されるものであることを特徴とする、医薬。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の医薬であって、前記投与がグリブリドのさらなるボーラス投与をさらに包含するものであることを特徴とする、医薬。
【請求項５】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の医薬であって、前記投与がさらなる注入速度で、さらなる期間でのグリブリドのさらなる持続注入投与をさらに包含するものであることを特徴とする、医薬。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の医薬であって、前記投与がグリブリドまたは他の薬剤のさらなるボーラス投与、ならびにさらなる注入速度およびさらなる期間でのグリブリドのさらなる持続注入投与の両方をさらに包含するものであることを特徴とする、医薬。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬であって、各期間が、約１時間〜約７２時間の間にある、医薬。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬であって、投与されるグリブリドの合計量が１日あたり約６ｍｇ未満である、医薬。
【請求項９】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬であって、投与されるグリブリドの合計量が１日あたり約３．５ｍｇ未満である、医薬。
【請求項１０】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬であって、投与されるグリブリドの合計量が１日あたり約３ｍｇ未満である、医薬。
【請求項１１】
請求項２に記載の医薬であって、前記第１の投与速度が、前記第２の投与速度よりも速く、前記第１の期間が、約１時間〜約１０時間の間の期間である、医薬。
【請求項１２】
請求項１１に記載の医薬であって、前記第２の期間が、約１時間〜約１０時間の間の期間である、医薬。
【請求項１３】
請求項２に記載の医薬であって、前記第１のボーラス投与が、約３分間以下の期間にわたるグリブリドの投与を包含する、医薬。
【請求項１４】
請求項１３に記載の医薬であって、前記第１のボーラス投与の後に、約６時間の期間にわたって約１５０μｇ／ｈｒ〜約１７５μｇ／ｈｒのグリブリドの持続注入が行われるものであることを特徴とする、医薬。
【請求項１５】
請求項１４に記載の医薬であって、前記持続注入が、第１の持続注入であり、該第１の持続注入の後に、約１００μｇ／ｈｒ〜約１２５μｇ／ｈｒのグリブリドの第２の持続注入が行われるものであることを特徴とする、医薬。
【請求項１６】
請求項１５に記載の医薬であって、前記第２の持続注入が、約６６時間の期間にわたって投与されることにより、前記第１の持続注入の期間と該第２の持続注入の期間との合計が計約７２時間となるものであることを特徴とする、医薬。
【請求項１７】
請求項２に記載の医薬であって、前記投与が、約１３０μｇのグリブリドの第１のボーラス投与、その後の６時間にわたる約１６３μｇ／ｈｒグリブリドの静脈内注入、その後の６６時間にわたる約１１２μｇ／ｈｒグリブリドの静脈内注入を含む、医薬。
【請求項１８】
グリブリド治療溶液の投与において使用するための容器、チューブ、および／またはフィルターを調製する方法であって、該容器、チューブ、またはフィルターとグリブリドフラッシング溶液とを接触させる工程を包含し、ここで該グリブリドフラッシング溶液は、少なくとも約２μｇ／ｍＬのグリブリド濃度を有する、方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、前記接触させる工程が、前記容器、チューブ、および／またはフィルターを少なくとも５０ｍＬの前記グリブリドフラッシング溶液でフラッシングすることを包含する、方法。
【請求項２０】
請求項１８〜１９のいずれか１項に記載の方法であって、前記容器、チューブ、またはフィルターが、前記グリブリド治療溶液と接触し得るポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）表面を備える、方法。
【請求項２１】
グリブリド治療溶液およびグリブリドフラッシング溶液を含む医薬であって、該グリブリド治療溶液の投与が、容器、チューブ、および／またはフィルターの使用を包含し、該グリブリド治療溶液の投与前に該容器、チューブ、および／またはフィルターが該グリブリドフラッシング溶液と接触させられることを特徴とし、ここで該グリブリドフラッシング溶液は、少なくとも約２μｇ／ｍＬのグリブリド濃度を有する、医薬。
【請求項２２】
請求項２１に記載の医薬であって、前記接触させる工程が、前記容器、チューブ、および／またはフィルターを少なくとも５０ｍＬの前記グリブリドフラッシング溶液でフラッシングすることを包含する、医薬。
【請求項２３】
請求項２１に記載の医薬であって、前記投与が、前記グリブリド治療溶液を投与することをさらに包含することを特徴とする、医薬。
【請求項２４】
グリブリド治療溶液を含む医薬であって、該グリブリド治療溶液の投与前に、該グリブリド治療溶液と、該グリブリド治療溶液の投与のための容器、チューブ、および／またはフィルターの表面とが接触させられることを特徴とし、ここで該容器、チューブ、および／またはフィルターの該表面は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）以外の１つまたはそれより多くの材料から作製されており、それにより、該グリブリド治療溶液の該投与は、該グリブ
リド治療溶液とＰＶＣとの接触を含まないことを特徴とする、医薬。
【請求項２５】
請求項２４に記載の医薬であって、前記容器、チューブ、および／またはフィルターの前記表面がポリエチレンを含む、医薬。
【請求項２６】
請求項２４に記載の医薬であって、前記投与が、前記グリブリド治療溶液を投与することをさらに包含することを特徴とする、医薬。
【請求項２７】
前記第１のボーラス投与が約１２５μｇ〜約１５０μｇのグリブリドを送達するものであることを特徴とする、請求項１または２に記載の医薬。
【請求項２８】
前記第２のボーラス投与が約１２５μｇ〜約１５０μｇのグリブリドを送達するものであることを特徴とする、請求項１に記載の医薬。
【請求項２９】
前記第１の持続注入投与が約１５μｇ／ｈｒ〜約３００μｇ／ｈｒのグリブリドの速度を有するものであることを特徴とする、請求項１または２に記載の医薬。
【請求項３０】
前記第２の持続注入投与が約１５μｇ／ｈｒ〜約３００μｇ／ｈｒのグリブリドの速度を有するものであることを特徴とする、請求項２に記載の医薬。