【事件の表示】
　特許第３１１３８８７号「ポンピングカセットを使用する腹膜透析システム」の請求項１ないし５、１４ないし３３に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３１１３８８７号の請求項１ないし５に係る特許を取り消す。
　同請求項１４ないし３３に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続の経緯
（１）特許第３１１３８８７号の請求項１ないし３５に係る発明についての出願は、平成６年２月２８日（優先権主張：平成５年３月３日、米国）に特許出願され、平成１２年９月２９日にその発明について特許権の設定登録がなされた。
（２）その後、その請求項１ないし５、１４ないし３３に係る発明の特許について、異議申立人・木村靖より特許異議の申立てがなされ、平成１４年１月２１日に特許権者より訂正請求（ただし、同年１０月２１日付け手続補正書で訂正請求書が補正されている。）がなされ、同年１１月２９日に「訂正を認める。特許第３１１３８８７号の請求項１ないし５、１４、１６ないし１９に係る特許を取り消す。同請求項１５、２０ないし３３に係る特許を維持する。」とする異議決定（以下、「先の異議決定」という。）がなされた。
（３）これに対し、特許権者（原告）より、先の異議決定のうち請求項１ないし５、１４、１６ないし１９に係る部分を取り消す旨を求めた異議決定取消訴訟が提起されたところ、東京高等裁判所より、「特許庁が異議２００１−７１５６９号事件について平成１４年１１月２９日にした決定のうち，請求項１４，１６ないし１９に係る部分を取り消す。原告のその余の請求を棄却する。」との判決（平成１５年（行ケ）第１４９号、平成１６年４月１４日判決言渡）がなされ、当該判決は確定した。
　
２．請求項１４、１６ないし１９に係る特許についての判断
　先の異議決定のうちの「請求項１ないし５に係る特許を取り消す。」とした点は、上記判決のとおり原告の請求が棄却されたことにより、また、同じく「訂正を認める。請求項１５、２０ないし３３に係る特許を維持する。」とした点は上記訴訟における異議決定の取消事由となっていないものであると共に妥当なものと認められるから、それぞれ先の異議決定のとおりに判断すべきものである（別紙参照）。
　そこで、請求項１４、１６ないし１９に係る特許について、さらに審理することとする。
　
（１）請求項１４、１６ないし１９に係る発明
　本件の請求項１４、１６ないし１９に係る発明（以下、「本件発明１４、１６ないし１９」という。）は、訂正された明細書の特許請求の範囲の請求項１４、１６ないし１９に記載された次のとおりのものである。
【請求項１４】
「膜を有するポンプ室を形成する手段；
　ポンプ室と連通している少なくとも一つの弁；
　ポンプ室と患者腹腔の間に流体連通を確立するための患者導管手段；
　ポンプ室と患者腹腔外部の外部部品の間に流体連通を確立するための他の導管手段；
　患者導管手段および他の導管手段を通って透析液をポンプするため膜へ流体圧を適用するための作動化手段；
　液が患者導管手段を通って輸送されるとき膜へ第１の大きさの流体圧変動を適用し、液が他の導管手段を通って輸送される時膜へ第１の大きさとは異なる第２の大きさの流体圧を適用するための圧力制御手段；
を備えている腹膜透析システム。」（本件発明１４）
【請求項１６】
「異なるヘッド高条件を真似するように膜へ適用する圧力の大きさを変化させるための手段をさらに含んでいる請求項１４のシステム。」（本件発明１６）
【請求項１７】
「作動化手段が空気圧を適用する請求項１４のシステム。」（本件発明１７）
【請求項１８】
「作動化手段は大気圧より下の流体圧を適用する請求項１４のシステム。」（本件発明１８）
【請求項１９】
「作動化手段は大気圧より上の流体圧を適用する請求項１４のシステム。」（本件発明１９）
　
（２）異議申立の理由
　異議申立人は、本件発明１４、１６ないし１９は、甲第１号証ないし甲第６号証に記載の発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本件発明１４、１６ないし１９に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであり取り消されるべきである旨主張している。
　
（３）各甲号証
（３−１）甲第１号証（実願昭６２−５８５６３号（実開昭６３−１６６２４９号）のマイクロフィルム）
　甲第１号証（先の異議決定において「刊行物１」として引用。）には、図面と共に以下の事項が記載されている。
ａ）『灌流液を供給する灌流液源と、その灌流液源を加温する加温器と、その灌流液源と患者の腹腔カテーテルとを連結する第１導管と、その第１導管に分岐連結された第２導管と、上記第１導管の上記灌流液源と上記第２導管の分岐点との間に設けられ、上記加温容器から患者腹腔への灌流液の供給、遮断を制御する第１弁と、上記第２導管に設けられ上記患者腹腔からの排液の排出、遮断を制御する第２弁と、上記第２導管の分岐点と上記カテーテルとの間に設けられ患者の腹腔内圧力を検出する圧力検出手段と、この圧力検出手段と上記第２導管の分岐点との間に設けられ、圧力検出手段で検出された圧力に基づいて、その流量が制御されるポンプとを具備する腹膜灌流装置。』（実用新案登録請求の範囲）
ｂ）『すなわち腹腔内圧力は２０mmHg程度が正常とされているので、例えば腹腔内圧力の上限値を３０mmHgに設定し、圧力検出手段４９が３０mmHg以上の圧力を検出した場合には、注液量が設定値に達していなくてもポンプ４５を停止させ、注液を停止させる。なお、腹腔内圧力が２０〜３０mmHgの間、注液速度を徐々に減少させるようにしてもよい。　他方排液の放出時も、急速に排出しないように圧力検出手段４９でポンプ４５を比例的に制御する。』（明細書第７頁第１４行〜第８頁第３行）
ｃ）『導管３４，４１，４２などは合成樹脂材のチューブであり、弁３９，４３はそのチューブを押し潰すことにより、流路を閉じることができる。　注液モードでは第１弁３９を開くと、加温部によりあらかじめ３７℃に加温された灌流液源１１の灌流液をポンプ４５により第１導管４１を通して患者の腹腔内へ供給する。　この時圧力検出手段４９により、腹腔内圧力が３０mmHg以上にならないようにポンプ４５を制御しながら注液する。・・・（中略）・・・排液モード　第２弁４３を開き、患者の腹腔内より第１導管４１を通じて、ポンプ４５により排液する。この時圧力検出手段４９により腹腔内圧力を１０mmHg以下にしないようにポンプ４５の回転を制御する。なおこの時ポンプ４５は注液モード時とは反対方向に回転させる。』（同書第９頁第１２行〜第１０頁第１９行）
ｄ）また、特に第１、２図には、ポンプ４５が、合成樹脂材の導管４１からなるポンプ室と該ポンプ室を押し潰すように作用する一対のローラからなる作動手段とにより形成され、上記作動手段を正、逆回転することにより注液、排液するようにしたローラポンプであり、上記ポンプ室および上記ポンプ室と連通している第１弁３９，第２弁４３を含んで注液・排液機構を構成している点、さらに、ポンプ室からの液が導管４２を通って患者腹腔外部の排液容器４４へ輸送される構成が示されている。
　上記記載事項及び図示内容によれば、甲第１号証（刊行物１）には下記の発明（以下、「発明Ａ」という。）が記載されていると認められる。
「合成樹脂材の導管４１からなるポンプ室およびポンプ室と連通している第１弁３９，第２弁４３を含んでいる注液・排液機構；注液・排液機構を通ってポンプ室と患者腹腔の間に流路を形成するための導管４１及び腹腔カテーテル、ポンプ室と患者腹腔外部の排液容器４４の間に流路を形成するための導管４２；灌流液を患者腹腔からまたは灌流液を患者腹腔へ動かすように注液・排液機構を作動させ適宜所望の液圧を得るための一対のローラからなる作動手段；および所定の液圧を得るように作動手段を設定に基づき作動する制御部４６；を備え、液が導管４１を通って輸送される注液モード時、腹腔内圧力が３０mmHg以上にならないように制御され、液が導管４２を通って排液容器４４へ輸送される排液モード時、腹腔内圧力を１０mmHg以下にしないように制御される作動手段とした腹膜灌流装置。」
　
（３−２）甲第２号証（特開昭５６−８３３５６号公報）
　甲第２号証には、特許請求の範囲の請求項１の記載事項、公報第４頁左下欄第１４〜１６行の『ハウジング１０の前部には、ぜん動ポンプ・・・（中略）・・・１３が取付けられ、』なる記載、そして、第１図に示された内容等からみて、下記の発明が記載されていると認められる。
「透析溶液を患者の腹腔内に導入し次いで排出する自動半連続腹膜透析手段であって、処置を受ける患者に合致して予め決められた量の所望の温度に保持された透析溶液を、ポンピング手段としてのぜん動ポンプによって供給タンクから患者の腹腔に供給し、そして透析後の該透析溶液を該ポンピング手段によって患者の腹腔から同じ供給タンクへ送り返すように、該腹腔、該ポンピング手段及び該供給タンクは閉回路を形成し、該腹腔へ及び該腹腔からの同じ透析溶液のポンピングが予め決められた数のサイクルで行なわれるようにした腹膜透析手段。」
　
（３−３）甲第３号証（特開平２−４９６６２号公報）
　甲第３号証には、公報第５頁左下欄第１５〜１９行の『プロセスが開始され、そして患者は、注入ポンプＢから透析液を受ける。ポンプＢは、好ましくはぜん動ローラー形式ポンプであり、透析配合ユニット１４から管路３４を通して管２２と腔２８に流体をポンピングする。』なる記載、同第６頁右上欄第１１〜１６行の『注入サイクルの後、コントローラＡは、ドエル時間なしに、好ましくはぜん動ポンプ形式の排出ポンプＣをオンにする。ポンプは、腔２８から流体を排出し始める。排出ポンプＣは、接合部４２を経て、管２２に結合される。』なる記載、そして、第１図におけるプロセスコントローラＡによって制御される腹膜透析手段の図示内容等からみて、下記の発明が記載されていると認められる。
「プロセスが開始されると、透析配合ユニット１４から管路３４、管２２を通して患者の腹腔２８へ流体をポンピングする好ましくはぜん動ローラー形式ポンプのホンプＢと、前記注入サイクルの後、患者の腹腔２８から管２２、接合部４２そして管路３５を経て、流体を排出する好ましくはぜん動ローラー形式ポンプのホンプＣと、注入、排出時に前記ポンプＢ，Ｃ等を制御するとともに、注入、排出される流体の容量、圧力を制御するプロセスコントローラＡとよりなる腹膜透析手段。」
　
（３−４）甲第４号証（国際公開第９０／１３７９５号パンフレット）
　甲第４号証（先の異議決定において「刊行物２」として引用。）には、図面と共に以下の事項が記載されている。
ａ）『The present invention relates ・・・（中略）・・・ are possible.』（明細書第１頁第２０〜２３行（以下、各頁の左側に記載されている行数表示に基いて行数を記載する。上記甲第４号証の参考資料として添付された特表平５−５０２０９６号公報（以下、「参考公報」という。）の第２頁右下欄第１３〜１５行の『本発明は一般に流体の流れを制御する装置に関し、また特に医学的な注入技術に関するが、他の用途にも用いることができる。』なる記載参照。以下、引用する文として、明細書の英文に対応する上記参考公報における邦訳のみを表記する。）
ｂ）『液体を容器に対して入出を促すために、一般に周囲圧より高い正圧源、また一般に周囲圧より低い負圧源が供給される。・・・（中略）・・・正圧は容器から流体を送出するように用い・・・（中略）・・・負圧は流体を容器内に収容するように用いることができる。』（同第２頁第３５行〜第３頁第６行（参考公報第３頁右上欄第６〜１２行））
ｃ）『第１図は本発明の好適な実施例を示す。斜線で示された流体は、一般的に用いられている供給源、例えば、滴バッグから患者まで通る点滴ラインであるライン１内にある。流体は入力バルブＡと出力バルブＢを持つ硬質容器２のラインに配列される。・・・（中略）・・・好適な実施例における容器２は膜３によって分割されるが、それは、流体で満たされた容器の部分と普通は空気である測定ガスで満たされた残りの部分とを分離する。膜３は、測定ガスの圧力が流体への圧力となるように十分に柔軟性があり、その結果容器内の液体の量が変化するのにともない膜は動くことができる。』（同第５頁第１７〜３２行（参考公報第４頁左上欄第１〜１２行））
ｄ）『正、負圧タンクは、容器内の正、負圧に対してそれぞれ正圧源および負圧源として稼働する。第１図は、バルブＧによって正圧タンク８に、またバルブＨによって負圧タンク９に接続されたポンプを示している。このポンプは測定ガスを負圧タンク９から正圧タンク８に移動するように用いられ、それによって正圧タンク８に一段と高い圧力を、また負圧タンク９に一段と低い圧力を作り出す。正圧タンクから負圧タンクに測定ガスが戻るのを防止するために、バルブＧおよびバルブＨは所望の正、負圧が得られると閉じられ、かつその時ポンプを停止する。・・・（中略）・・・第１図の正、負圧力（すなわち、正、負圧タンクからの）はそれぞれバルブＪとバルブＫによって直接供給することができる。』（同第６頁第２４行〜第７頁第２行（参考公報第４頁右上欄第１４行〜左下欄第２行））
ｅ）『正、負圧源（この実施例のタンクにおいて）容器２の膜３に吸引および加圧を別に付加させて、ラインを通して流体を送るように用いることができる。』（同第９頁第３７行〜第１０頁第２行（参考公報第５頁右上欄第１２〜１４行））
ｆ）『第１２図は、この使い捨て１２４用に設計された中央フロー制御ユニット１２５の面に対してクランプされた使い捨てハウジング・ユニット１２４の簡潔な実施例を示す。この使い捨て１２４は１つの容器２および２つのバルブＡとＢのみを有するので、第１〜第５図に示すどの実施例にも用いることができる。・・・（中略）・・・膜シート９１は使い捨て１２４に取り付けられ、使い捨ての全側面を覆う。この膜シート９１の部分はバルブＡの膜６５ａ、容器２の膜３、またバルブＢの膜６５ａとして機能する。・・・（中略）・・・チャネル１０３は容器２からその他の装置（例えば、レザバを含む）までの測定ガス（空気にすることができる）用通路を備える。上記の通り柔軟シート９１の部分である膜３は、容器２の中にある流体の容量によって前後に動く。容器がそれ自体の圧力変換器（第１図の符号４にあたる）を有するならば、この変換器チャネル１０３を通して容器２に流体を伝達するように設けることができる。』（同第２３頁第６〜３８行（参考公報第９頁右上欄第２２行〜右下欄第１行））
ｇ）また、特に第１図及び第１２図には、制御装置により、膜３で分割された容器２の空気で満たされる部分に、正圧タンク８，負圧タンク９から選択的に管路等を介して所望の空気圧を適用し、かつ、点滴ライン１を通って送られる液体に所望の液体圧を適用するように制御される構成が示されている。
　上記記載事項及び図示内容等からみて、甲第４号証（刊行物２）には下記発明（以下、「発明Ｂ」という。）が記載されていると認められる。
「容器２の液体で満たされる部分、膜３、容器２の液体で満たされる部分と連通しているバルブＡ，Ｂを含んでいるユニット１２４；点滴ライン１を通って液体を送るようにユニット１２４を作動させ、膜３へ所望の空気圧を適用するための容器２の空気で満たされる部分を含んでおり、かつ、液体の容器２に対する入出を促すために、周囲圧より高い正圧源と周囲圧より低い負圧源が適用されるようにしたユニット１２５；および点滴ライン１を通って送られる液体に所望の液体圧を適用するためユニット１２５を選択的に作動する制御装置；を備えている、点滴等の医学的な注入制御装置。」
　
（３−５）甲第５号証（特表平２−５０１１９８号公報）
　甲第５号証には、公報第３頁右下欄第９〜１０行の『本発明は、一般的に流体の流量を制御するシステムに関し、・・・（中略）・・・特に、医学上の注入技術に関する。』なる記載、同第４頁左上欄第１４行〜右上欄第２行の『本発明は、流路を通る流体の流量を測定するためのシステムを具備する。該システムにおいては、流路に沿う流体の区域は、該区域の外側での圧力効果から分離されている。・・・（中略）・・・リザーバ室の測定ガスの圧力とソース室内の測定流体の圧力は、流体が該区域に流出入する時監視される。次いで、この圧力データは、分離区域内の流体の体積を決定するために分析される。』なる記載、同第４頁右下欄第１５〜２５行の『ソース室は、弁１７及び１８により流路内のいずれかの流体圧効果と分離される流体流路１６の区域１５と連通する。流路の流体と測定ガスの間の連通は柔軟な薄膜１９を通じて与えられる。胴部１１０が該区域に設けられる。・・・（中略）・・・該胴部はより多量の流路流体を測定ガスに衝突させ、流路流体と測定ガスの間の圧力伝達を増大される。・・・（中略）・・・従って、弁１７又は１８いずれかが閉じられるとき柔軟な薄膜１９を経由し分離区域１５へ出入りする流体の動きはソース室内の測定ガスの体積を減少または増加させ、測定ガスの圧力変化に帰結する』なる記載、そして、第１図に示された内容等からみて、下記の発明が記載されていると認められる。
「流体流路１６内に弁１７と弁１８とにより分離区域１５を形成し、弁１７又は弁１８のいずれかが閉じられるとき前記分離区域１５へ出入りする流体の動きを、分離区域１５における胴部１１０内に設けられた柔軟な薄膜１９を経由することにより伝達して、リザーバ室１１の測定ガスの圧力とソース室１２内の測定流体の圧力として監視し、これら各室１１，１２の圧力データ等を前記分離区域１５内の流体の体積を決定するために分析することにより、流路１６を通る流体の流量を測定するようにしたシステム。」
　
（３−６）甲第６号証（「治療薬マニュアル１９９３」（抜粋）、医学書院）
　甲第６号証の第５８１頁の「腹膜透析液」の項には、下記の事項が記載されている。
「１回１〜２ｌ腹腔内注入　２０〜６０分間滞液し，効果期待後に排液除去　１０〜１５回反復　＊注入及び排液速度は３００ｍｌ／分以下」
　
（４）判決の判示内容
　本件発明１４、１６ないし１９について、先の異議決定では、刊行物１（甲第１号証）に記載された発明Ａ及び刊行物２（甲第４号証）に記載された発明Ｂに基いて当業者が容易に発明をすることができたものと判断したものであるが、上記判決は次のように判示している。
『３　取消事由３（本件発明１４，１６ないし１９と発明Ａとの相違点の看過）について
　(1)　本件発明１４と発明Ａとの相違点の看過の有無について検討する。
　(a)　原告は，決定には，発明Ａが本件発明１４の「他の導管手段」及び「液が他の導管手段を通って輸送される時第１の大きさとは異なる第２の大きさの流体圧を適用するための圧力制御手段」のいずれも欠いているのに，これらを相違点として挙げなかった誤りがあると主張する。要するに，本件発明１４の「他の導管手段」とは，透析液を直接患者へ又は患者から輸送しない種々の導管を指称することを前提とし，かつ，その中で「ポンプ室と患者腹腔外部の外部部品の間に流体連通を確立するため」のものであるのに対し，発明Ａの「流路を形成するための導管42」は，「ポンプ室と患者腹腔外部の排液容器44の間に流路を形成するための導管42」であると解しても，「他の導管手段を通って透析液をポンプする」ように機能するためには，患者腹腔の間に流体連通を確立するための導管41及び腹腔カテーテルを含むことになるから，本件発明１４の「他の導管手段」には相当しないこと，また，発明Ａに「他の導管手段」が存在しない以上，「液が他の導管手段を通って輸送される時第１の大きさとは異なる第２の大きさの圧を適用するための圧力制御手段」を備えていないことをいうものである。
　(b)　検討するに，請求項１４には，「ポンプ室と患者腹腔の間に流体連通を確立するための患者導管手段；ポンプ室と患者腹腔外部の外部部品の間に流体連通を確立するための他の導管手段」及び「液が患者導管手段を通って輸送されるとき膜へ第１の大きさの流体圧変動を適用し，液が他の導管手段を通って輸送される時膜へ第１の大きさとは異なる第２の大きさの流体圧を適用するための圧力制御手段」との記載がされている。これに加えて，本件明細書（甲４）における低相対圧力モードと高相対圧力モードに関する記載（９頁６〜１２行），チューブ26ないし34の接続に関する記載（１４頁１３〜１５行），カセット24の内部液体通路に関する記載（１９頁８〜１３行），サイクラー14による液体の循環と制御器16の作動状況に関する記載（３１頁１６〜２６行），ヒーターバッグ再補給フェーズに関する記載（５６頁８〜２４行），充填フェーズに関する記載（５４頁３行〜５６頁６行），さらに，「流体連通を確立する」との用語にもかんがみれば，本件発明１４の「患者導管手段」及び「他の導管手段」とは，単にポンプ室と患者腹腔とを接続するチューブ及びポンプ室と外部部品とを接続するチューブを意味しているものとは解されず，サイクラーが液体を患者の埋め込みカテーテルを通って循環させる（患者充填及び排液フェーズ）ときの導管全体及びサイクラーが液体を患者の埋め込みカテーテル外部を循環させる（供給バッグからヒーターバッグへの液体移動）ときの導管全体を意味していると解するのが相当である。
　したがって，「他の導管手段」とは，例えば，透析液バッグに接続されたチューブ，４番目のカセットポート，一次液体通路F4，枝液体通路F8，カセットポンプ室P1，枝液体通路F6，一次液体通路F1，第１のカセットポート，ヒーターバッグに接続されたチューブからなる，液体を供給バッグからヒーターバッグへ移すのに使用される導管を意味していると解される。そして，「液が他の導管手段を通って輸送される時膜へ第１の大きさとは異なる第２の大きさの流体圧を適用する」とは，液体を患者の埋め込みカテーテル外部を循環させ，患者との直接の液体移換がないときに，患者導管手段を通って輸送されるときの流体圧とは異なる流体圧（処理スピードを優先して高相対圧力モード）を適用することであると解される。
　(c)　一方，発明Ａは，灌流液源を加温器内に配してヒーターバッグを不要としたものであり，患者の腹腔内を通過せずに灌流液が輸送されるルートはないから，本件発明１４の「他の導管手段」は存在せず，したがって，「液が他の導管手段を通って輸送される時膜へ第１の大きさとは異なる第２の大きさの流体圧を適用するための圧力制御手段」を具備していないことは，明らかである。
　(d)　被告は，本件発明１４の「患者導管手段」とは，特許請求の範囲に記載されたとおりの「ポンプ室と患者腹腔の間に流体連通を確立する」ものであり，ポンプ室と患者腹腔との間の導管を指しており，「透析液を直接患者へ又は患者から輸送する導管」であってもポンプ室と患者腹腔の間にないものを含まず，「他の導管手段」も同様に，ポンプ室と患者腹腔外部の外部部品の間の導管であるから，発明Ａの構成としては「ポンプ室と患者腹腔の間に流路を形成するための導管41及び腹腔カテーテル」が「患者導管手段」に，「ポンプ室と患者腹腔外部の排液容器44の間に流路を形成するための導管42」が「他の導管手段」に，それぞれ対応していると主張する。
　しかし，前判示のとおり，本件発明１４の「他の導管手段」とは，サイクラーが液体を患者の埋め込みカテーテル外部を循環させる（供給バッグからヒーターバッグへの液体移動）ときの導管全体を意味していると解されるのであり，被告の主張は採用することができない。
　なお，本件発明１４において，患者導管手段及び他の導管手段を被告の主張のとおり解すると，「液が患者導管手段を通って輸送されるとき膜へ第１の大きさの流体圧変動を適用し，液が他の導管手段を通って輸送される時膜へ第１の大きさとは異なる第２の大きさの流体圧を適用するための圧力制御手段」の意味が不明瞭となる。すなわち，液が患者導管手段のみを通って輸送されることはあり得ず，「他の導管手段」であるポンプとヒーターバッグとを接続するチューブ，又は，ポンプとドレーンとを接続するチューブを併用せざるを得ない。そうすると，「液が患者導管手段を通って輸送されるとき」とは「液が患者導管手段及び他の導管手段を通って輸送されるとき」を意味することになる。また，「液が他の導管手段を通って輸送される時」とは，「液が患者導管手段を通って輸送されるとき」とは異なる流体圧を適用すると記載されている以上，同じ経路の導管手段を通る時とは解されないので，「液が２個の他の導管手段を通って輸送される時」を意味することになる。このように，被告の解釈を前提とすると，請求項１４の記載が不明瞭になり，かつ，不自然であって，被告の主張は，採用することができない。
　(e)　また，被告は，本件発明１４の「液が他の導管手段を通って輸送される時」とは，「液が患者導管手段を通って輸送される時」を排除するものではないと主張し，発明Ａの注液モードが第１の大きさの流体圧変動を適用するときであり，排液モードが本件発明１４の「液が他の導管手段を通って輸送される時第１の大きさとは異なる第２の大きさの圧を適用する」に相当するものであると主張する。
　しかし，この主張は，「患者導管手段」及び「他の導管手段」につき，前記の被告の主張を前提とするものであり，それ自体が採用し得ないことは前判示のとおりであるから，失当であるというほかない。
　(f)　以上のとおり，本件発明１４の「他の導管手段」及び「液が他の導管手段を通って輸送される時第１の大きさとは異なる第２の大きさの流体圧を適用するための圧力制御手段」が発明Ａに開示されていないのであるから，相違点として認定すべきであったにもかかわらず，決定は，これを看過し，この相違点についての判断を行っていないことになる。この誤りが決定の結論に影響を及ぼすことは明らかであるから，決定の本件発明１４に係る部分は取消しを免れない。
　(2)　本件発明１６ないし１９は，本件発明１４にさらに限定付加したものであるから，決定の本件発明１６ないし１９に係る部分も，本件発明１４と同様の意味において，取消しを免れない。』
　
（５）当審の判断
　『本件発明１４の「他の導管手段」及び「液が他の導管手段を通って輸送される時第１の大きさとは異なる第２の大きさの流体圧を適用するための圧力制御手段」が発明Ａに開示されていない』ことは、上記判示されたとおりであって、当審における判断もこの判示内容の拘束を受けるものである。
　なお、刊行物１（甲第１号証）には、従来技術として、ローラポンプ（「ポンプ室」に相当）と加温容器（「患者腹腔外部の外部部品」に相当）の間に流体連通を確立するための導管（「他の導管手段」に相当）を備えた腹膜灌流装置（「腹膜透析システム」に相当）も記載されてはいるが、このものは、透析液を加温容器から患者へ輸送する際に自然落差を利用するタイプのものであるから、上記「圧力制御手段」を備えるものではない。
　また、刊行物２（甲第４号証）に記載された発明Ｂをはじめ、甲第２号証、甲第３号証、甲第５号証に記載の発明は、いずれも、上記「他の導管手段」を備えていないため、上記「圧力制御手段」を開示するものでないのは明らかである。
　さらに、甲第６号証は、単に、腹膜透析液の注入及び排液速度の制限値が記載されているにすぎない。
　このように、上記の「液が他の導管手段を通って輸送される時第１の大きさとは異なる第２の大きさの流体圧を適用するための圧力制御手段」については、甲第１号証ないし甲第６号証のいずれの証拠にも記載もしくは開示されておらず、しかも、上記「圧力制御手段」を備えることが当該分野における技術常識であるともいえない。
　そして、本件発明１４及び本件発明１４をさらに限定付加した本件発明１６ないし１９は、いずれも、上記「他の導管手段」及び「圧力制御手段」を備えることにより、患者導管手段を通って輸送されるときの流体圧とは異なる流体圧（処理スピードを優先して高相対圧力モード）を適用することができるという格別の効果を奏するものである。
　したがって、本件発明１４、１６ないし１９が、刊行物１（甲第１号証）及び刊行物２（甲第４号証）に記載された発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるとも、甲第１号証ないし甲第６号証に記載された発明又は事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるともいえない。
　
　そうすると、「訂正を認める。特許第３１１３８８７号の請求項１ないし５、１４、１６ないし１９に係る特許を取り消す。同請求項１５、２０ないし３３に係る特許を維持する。」とした先の異議決定のうち、請求項１４、１６ないし１９に係る部分については、その特許を取り消すことができないとの判断をせざるをえない。
　
３．むすび
　以上のとおりであるから、本件発明１〜５についての特許は、拒絶の査定をしなければならない特許出願に対してされたものと認める。
　一方、本件発明１４〜３３についての特許は、異議申立ての理由及び証拠によっては取り消すことができない。
　また、他に本件発明１４〜３３についての特許を取り消すべき理由を発見しない。
　したがって、本件発明１４〜３３についての特許は、拒絶の査定をしなければならない特許出願に対してされたものと認めない。
　よって、特許法等の一部を改正する法律（平成６年法律第１１６号）附則第１４条の規定に基づく、特許法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置を定める政令（平成７年政令第２０５号）第４条第２項の規定により、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１４年１１月２９日（２００２．１１．２９）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５４）【発明の名称】
ポンピングカセットを使用する腹膜透析システム
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　ポンプ室および膜、ポンプ室と連通している弁手段を含んでいるポンピング機構；
　ポンピング機構を通って患者腹腔と流れ連通を確立するための手段；
　透析液を患者腹腔からまたは透析液を患者腹腔へ動かすようにポンピング機構を作動させるため膜へ流体圧力を適用することにより選択された重力流条件を真似するための作動化手段；および
　固定ヘッド高条件または異なるヘッド圧条件を真似するように流体圧を適用するため作動化手段を選択的に作動する制御手段；
を備えている腹膜透析を実施するためのシステム。
　【請求項２】
　作動化手段は空気流体圧を適用する請求項１のシステム。
　【請求項３】
　作動化手段は大気圧より下の流体圧を適用する請求項１のシステム。
　【請求項４】
　作動化手段は大気圧より上の流体圧を適用する請求項１のシステム。
　【請求項５】
　第１の作動モードにおいて、作動化手段は第１の大きさの流体圧を適用し、第２の作動モードにおいて作動化手段は第１の大きさとは異なる第２の大きさの流体圧を適用する請求項１のシステム。
　【請求項６】
　患者腹腔へおよび腹腔から透析液の移動を受入れるため選択的に弁を開くための手段を含んでいる、患者腹腔を平常ポンピング機構から隔離している弁手段をさらに含んでいる請求項１のシステム。
　【請求項７】
　弁手段は流体圧に応答して作動する請求項６のシステム。
　【請求項８】
　弁手段は空気圧に応答して作動する請求項７のシステム。
　【請求項９】
　少なくとも一つの弁と連通しているポンプ室と膜を含んでいるポンピング機構；
　ポンピング機構と患者腹腔の間の流れ連通を確立するための手段；
　ポンプと弁を、
　（ｉ）使用済透析液を患者腹腔から排液し、そして
　（ｉｉ）新鮮透析液を患者腹腔へ注入するように作動させるため膜へ流体圧を適用することにより選択された重力流条件を真似するための作動化手段；および
　固定ヘッド高条件または異なるヘッド高条件を真似するように流体圧を適用するための、作動化手段を作動する制御手段；
を備えている腹膜透析システム。
　【請求項１０】
　作動化手段は空気流体圧力を適用する請求項９のシステム。
　【請求項１１】
　作動化手段は大気圧より下の流体圧を適用する請求項９のシステム。
　【請求項１２】
　作動化手段は大気圧より上の流体圧を適用する請求項９のシステム。
　【請求項１３】
　第１の作動モードにおいて、作動化手段は第１の大きさの流体圧を適用し、第２の作動モードにおいて、作動化手段は第１の大きさと異なる第２の大きさの流体圧を適用する請求項９のシステム。
　【請求項１４】
　膜を有するポンプ室を形成する手段；
　ポンプ室と連通している少なくとも一つの弁；
　ポンプ室と患者腹腔の間に流体連通を確立するための患者導管手段；
　ポンプ室と患者腹腔外部の外部部品の間に流体連通を確立するための他の導管手段；
　患者導管手段および他の導管手段を通って透析液をポンプするため膜へ流体圧を適用するための作動化手段；
　液が患者導管手段を通って輸送されるとき膜へ第１の大きさの流体圧変動を適用し、液が他の導管手段を通って輸送される時膜へ第１の大きさとは異なる第２の大きさの流体圧を適用するための圧力制御手段；
を備えている腹膜透析システム。
　【請求項１５】
　第１の大きさは第２の大きさよりも小さい請求項１４のシステム。
　【請求項１６】
　異なるヘッド高条件を真似するように膜へ適用する圧力の大きさを変化させるための手段をさらに含んでいる請求項１４のシステム。
　【請求項１７】
　作動化手段が空気圧を適用する請求項１４のシステム。
　【請求項１８】
　作動化手段は大気圧より下の流体圧を適用する請求項１４のシステム。
　【請求項１９】
　作動化手段は大気圧より上の流体圧を適用する請求項１４のシステム。
　【請求項２０】
　膜を有するポンプ室を形成する手段；
　ポンプ室と連通している少なくとも一つの弁；
　ポンプ室を通って患者腹腔と、新鮮な透析液源と、ドレーンの間に流れ連通を確立するための導管手段；
　使用済透析液をポンプ室を通って患者腹腔からドレーンへ動かし、そして新鮮な透析液をポンプ室を通って源から患者腹腔へポンプするため膜へ流体圧を適用するための作動化手段；
　使用済透析液を患者腹腔からポンプ室へ向けるための手段と、使用済透析液をポンプ室からドレーンへ向けるための手段と、新鮮な透析液を源からポンプ室へ向けるための手段と、新鮮な透析液をポンプ室から患者腹腔へ向けるための手段を含んでいる、ポンプ室を通る流体流を指向させるための手段；および
　液体がポンプ室を通って患者腹腔へおよび腹腔から運ばれる時膜へ第１の大きさの流体圧を適用し、液体がポンプ室を通ってドレーンへまたは液源容器から運ばれる時膜へ第１の大きさとは異なる第２の大きさの流体圧を適用するための圧力制御手段；
を備えている腹膜透析システム。
　【請求項２１】
　異なるヘッド高条件を真似するため膜へ適用される流体圧変動の大きさを調節するための手段をさらに含んでいる請求項２０のシステム。
　【請求項２２】
　作動化手段は空気圧を適用する請求項２０のシステム。
　【請求項２３】
　作動化手段は大気圧より下の流体圧を適用する請求項２０のシステム。
　【請求項２４】
　作動化手段は大気圧より上の流体圧を適用する請求項２０のシステム。
　【請求項２５】
　膜を有するポンプ室を形成する手段；
　ポンプ室を連通している少なくとも一つの弁；
　ポンプ室を通って患者腹腔と、新鮮な透析液源と、新鮮な透析液を加熱するための容器と、ドレーンとの間に流体連通を確立するための手段；
　ポンプ室を通って液体を動かすため膜へ流体圧を適用するための作動化手段；
　使用済透析液を患者腹腔からポンプ室へ向けるための手段と、使用済透析液をポンプ室からドレーンへ向けるための手段と、新鮮な透析液を源からポンプ室へ向けるための手段と、新鮮な透析液をポンプ室から加熱容器へ向けるための手段と、加熱された新鮮な透析液を加熱容器からポンプ室へ向けるための手段と、加熱された新鮮な透析液をポンプ室から患者腹腔へ向ける手段を含む、ポンプ室を通る流体流を指向させるための手段；および
　液体がポンプ室を通って患者腹腔へおよび腹腔から運ばれる時膜へ第１の大きさの流体圧を適用し、液体がポンプ室を通ってドレーンへ、または液源から、または加熱容器へもしくは加熱容器から運ばれる時、膜へ第１の大きさとは異なる第２の大きさ流体圧を適用するための圧力制御手段；
を備えている腹膜透析システム。
　【請求項２６】
　異なるヘッド高さを真似するため膜へ適用される流体圧を調節するため手段をさらに含んでいる請求項２５のシステム。
　【請求項２７】
　流れ連通を確立するための手段は、
　ポンプ室と患者腹腔の間の連通を確立するための患者導管手段と、ポンプ室と患者腹腔以外の部品の間の流れ連通を確立するための他の導管手段を含み、
　作動化手段は、液体が患者導管を通って動かされる時膜へ第１の大きさの流体圧を運び、液体が他の導管手段を通って運ばれる時膜へ第１の大きさとは異なる第２の大きさの流体圧を運ぶ圧力運搬手段のための圧力制御手段を含んでいる請求項２５のシステム。
　【請求項２８】
　第１の大きさの流体圧は第２の大きさの流体圧より小さい請求項２５のシステム。
　【請求項２９】
　圧力制御手段は第１のモードにおいて固定ヘッド高条件を真似する流体圧を運ぶように作動する請求項２７のシステム。
　【請求項３０】
　圧力制御手段は第２のモードにおいて異なるヘッド高条件を真似する流体圧を運ぶように作動する請求項２７のシステム。
　【請求項３１】
　圧力運搬手段は空気圧を運ぶ請求項２７のシステム。
　【請求項３２】
　圧力運搬手段は大気圧より下の流体圧を運ぶ請求項２７のシステム。
　【請求項３３】
　圧力運搬手段は大気圧より上の流体圧を運ぶ請求項２７のシステム。
　【請求項３４】
　膜を含んでいるポンピング機構；
　ポンピング機構を通って患者腹腔と流体を確立するための手段；
　透析液を腹腔から動かすかまたは透析液を腹腔へ動かすようにポンピング機構を作動させるため膜へ空気圧を適用することにより選択した重力流条件を真似するための作動化手段にして、空気圧を収容するためのチャンバーと、チャンバー内に適用された空気圧を確立するためのチャンバーを占領するインサート手段を含んでいる作動化手段；
を含んでいる腹膜透析システム。
　【請求項３５】
　インサートは開放セル多孔質材料製である請求項３４のシステム。
【発明の詳細な説明】
本発明の分野
　本発明は、腹膜透析を実行するためのシステムおよび方法に関する。
本発明の背景
　腹膜透析（ＰＤ）は、無菌水溶液を腹腔中へ周期的に注入する。この溶液は腹膜透析液または透析液と呼ばれる。溶液と血液との間に天然体膜を境にして拡散および浸透圧交換が発生する。これらの交換は腎臓が通常排泄する老廃物を除去する。老廃物は典型的にはナトリウムおよび塩素イオンのような溶質と、尿素、クレアチニンおよび水のような腎臓を通って通常排泄される化合物とよりなる。透析の間腹膜を横断する水の拡散は限外濾過と呼ばれる。
　慣用の腹膜透析液は、患者から限外濾過によって患者から水を除去するのに必要な浸透圧を発生するのに十分な濃度のデキストロースを含んでいる。
　連続的歩行可能腹膜透析（ＣＡＰＤ）は腹膜透析よりも普及的である。患者は１日約４回人力によってＣＡＰＤを実施する。ＣＡＰＤの間、患者は使用済腹膜透析液を彼／彼女の腹腔から排液する。次に患者は新鮮な透析液を彼／彼女の腹腔へ注入する。この排液および注入操作は通常約１時間を要する。
　自動腹膜透析は（ＡＰＤ）ＰＤの他の普及形である。ＡＰＤは腹膜透析液を患者の腹腔へまたは腹腔から自動的に注入、滞留および排液するためのサイクラーと呼ばれる機械を使用する。ＡＰＤは、夜間患者が眠っている間に実施することができるので特に魅力的である。これは患者を彼／彼女の起きている労働時間の間ＣＡＰＤの毎日の必要性から解放する。
　このＡＰＤシーケンスは典型的には数時間続く。それはしばしば使用済透析液を腹腔から空にする当初の排液サイクルから始まる。ＡＰＤサイクルは次に順次続く充填、滞留および排液フェーズの連続を通って進行する。各充填／滞留／排液シーケンスはサイクルと呼ばれる。
　充填フェーズの間、サイクラーは患者の腹腔へ新鮮な暖めた透析液をあらかじめ決められた容積を移換する。透析液は腹腔内に暫時残留（滞留）する。これは滞留フェーズと呼ばれる。滞留フェーズの後、サイクラーは使用済透析液を腹腔から除去する。
　与えられたＡＰＤ期間の間に必要とされる充填／滞留／排液サイクルの回数はその患者のＡＰＤ療法のために処方された透析液の総体積に依存する。
　ＡＰＤは異なる態様で実施可能であり、そして実施されている。連続サイクリング腹膜透析（ＣＣＰＤ）は一つの普通に使用されているＡＰＤ療法である。ＣＣＰＤの各充填／滞留／排液フェーズの間、サイクラーは透析液の処方体積を注入する。処方された滞留期間の後、サイクラーはこの液体体積を患者から完全に排液し、腹腔を空もしくは“ドライ”にする。典型的にはＣＣＰＤは処方治療体積を達成するため充填／滞留／排液の６サイクルを採用する。
　ＣＣＰＣの最後の処方した充填／滞留／排液サイクルの後、サイクラーは最終充填体積を注入する。この最終充填体積は１日中患者中に滞留する。これは夜間の次のＣＣＰＤ期間の開始時に排出される。最終充填体積は、サイクラーが提供する継続するＣＣＰＤ充填／滞留／排液充填サイクルの充填体積とは異なるデキストロース濃度を含むことができる。
　間歇的腹膜透析（ＩＰＤ）は他のＡＰＤ療法である。ＩＰＤは患者が突然透析療法へ入った時の急性状況において典型的に使用される。ＩＰＤはまた、患者がＰＤを必要とするが、しかしＣＡＰＤの責任を引き受けることができないかまたはそれをほかの理由で家庭で実施できない時にも使用される。
　ＣＣＰＤと同様に、ＩＰＤは充填／滞留／排液のシリーズを含んでいる。ＩＰＤのサイクルは典型的にはＣＣＰＤよりも時間的に密である。加えて、ＣＣＰＤと異なり、ＩＰＤは最終充填フェーズを含まない。ＩＰＤにおいては、患者の腹腔はＡＰＤ期間と期間の間透析液なし（もしくはドライ）に放置される。
　干満腹膜透析（ＴＰＤ）は他の一つのＡＰＤ療法である。ＣＣＰＤと同様に、ＴＰＤは充填／滞留／排液のシリーズを含んでいる。ＣＣＰＤと異なって、ＴＰＤは各排液フェーズの間透析液を腹腔から完全に排液しない。その代わりに、ＴＰＤは最初の充填フェーズの間ベース体積を確立し、最初の排液フェーズの間この体積の一部分だけしか排液しない。その後充填／滞留／排液サイクルは、最後の排液フェーズを除いて、ベース体積の頂部の交換体積を注入し、排液する。最後の排液フェーズは腹腔から全部の透析液を除去する。
　患者が完全に排液され、透析液の新しい完全なベース体積を注入されるサイクルを含んでいるＴＰＤの変形が存在する。
　ＴＰＤはＣＣＰＤと同様に最終充填サイクルを含むことができる。代わりに、ＴＰＤはＩＰＤと同様に最終充填サイクルを避けることもできる。
　ＡＰＤは透析を必要とする人の生命増強の融通性および品質を提供する。ＡＰＤは、つかれおよび人によってはＣＡＰＤの毎日の実施が提供する不便さから患者を解放する。ＡＰＤは患者へ透析液交換の必要のない彼または彼女の起きている労働時間を取り戻すことができる。
　さらに、種々のＡＰＤ療法のための過去の機械および関連する使い捨て付属品の複雑性および寸法は、人力による腹膜透析法の代替法として広く患者受入れを不活発にして来た。
本発明の概要
　本発明は、腹膜透析を実施するための改良されたシステムおよび方法に関する。
　本発明の一面によれば、改良されたシステムおよび方法は、ポンプ室および膜を含むポンピング機構を通って患者の腹腔と流れ連通を確立するのに役立つ。システムおよび方法は、透析液を腹腔から動かすか、それとも透析液を患者へ動かすようにポンプ室を作動させるために膜へ圧力を加えることにより、選択した重力流条件を真似する。
　本発明のこの面を具体化するシステムおよび方法は、固定ヘッド高条件または異なるヘッド高条件を真似することができる。システムおよび方法は、患者の腹腔と外部液源または目的地の間に存在する実際のヘッド高差に関係なく、選択されたヘッド高差を真似することができる。
　本発明の他の面によれば、異なる流体圧モードをポンピング機構を作動するために使用することができる。改良されたシステムおよび方法は、与えられた腹腔透析操作の間、低相対圧力モードと高相対圧力モードの間で速やかに切替えることができる。低相対圧力モードは、患者の快適性および安全性の配慮が優先する時、患者の注入および排液フェーズの間選択される。高相対圧力モードは、処理スピードの配慮が優先する時、液体を供給バッグからヒーターバッグへ移す間選択される。
　好ましい具体例において、システムおよび方法は空気流体圧を適用する。好ましい構成は大気圧以上および以下であり、そして高および低相対圧条件の間を変化する空気流体圧力を適用する。
　本発明の他の一面は、液体をポンピング機構を通って動かすための膜へ空気圧を運ぶチャンバーを有するアクチュエーターを提供する。本発明のこの面によれば、インサートがチャンバーを占拠する。このインサートは膜上への空気圧を減衰しそして指向するのを助け、空気圧の運搬の間発生し得る過渡的熱効果を減殺する。
　好ましい具体例において、インサートは開放セル多孔質材料製である。
　本発明の他の一面は、ポンプ室によって動かされた液体体積を誘導するため周期的にアクチュエーター中の流体圧力を測定する。
　本発明の他の特徴および利益は、以下の明細書および添付図面に記載されている。
図面の簡単な説明
　図１は、関連する使い捨て液体放出セットが関連するサイクラーと共に使用可能状態にある、本発明の特徴を具体化する自動腹膜透析システムの斜視図である。
　図２は、使い捨て液体放出セットを取外した、図１に示したシステムのサイクラーの斜視図である。
　図３は、図１に示したシステムに関連する使い捨て液体放出セットおよび取付けたカセットの斜視図である。
　図４および図５は、サイクラーへ取付け中の、図３に示したセットに関連するオーガナイザーの斜視図である。
　図６および図７は、図３に示したセットへ取付けた使い捨てカセットを使用のためサイクラー中への装着の斜視図である。
　図８は、図３に示した使い捨てセットへ取付けたカセットの片側の分解図である。
　図８Ａは、カッセト内の液体通路を示している、図８に示したカセットの片側の平面図である。
　図８Ｂは、カセット内のポンプ室および弁ステーションを示している、図８に示したカセットの他の側の平面図である。
　図８Ｃは、図８に示した典型的セット弁ステーションの拡大側断面図である。
　図９は、その内部を示すためハウジングを除去した、図２に示したサイクラーの斜視図である。
　図１０は、サイクラー内部に収容されている主要作動モジュールを示している分解斜視図である。
　図１１は、サイクラー内部に収容されているカセットホルダーモジュールの拡大斜視図である。
　図１２Ａおよび１２Ｂは、図１１に示したカセットホルダーモジュールの分解図である。
　図１３は、図１１に示したカセットモジュール内に収容されている流体圧力ピストンの作動的前面の斜視図である。
　図１４Ａは、図１３に示した流体圧力ピストンの背面の斜視図である。
　図１４Ｂは、図１に示したシステムと共に使用することができる流体圧力ピストンの代替好適具体例の斜視図である。
　図１５Ａおよび１５Ｂは、図１１に示したモジュール内の圧力プレートアセンブリと流体圧力ピストン間の相互作用を示している、図１１において線１５Ａ−１５Ａに沿って取った頂断面図であって、図１５Ａは休息位置におけるピストンを保持する圧力プレートを示し、図１５Ｂはカセットに対し作動位置におけるピストンを保持する圧力プレートを示す。
　図１６Ａおよび１６Ｂは、図１６に示したモジュール内に収容されている閉塞器アセンブリの作動の側断面図であり、図１６は液体流を許容する位置にある閉塞器アセンブリを示し、図１６Ｂは流体流を阻止する位置にある閉塞器アセンブリを示す。
　図１７は、サイクラー内に収容されている流体圧力マニホールドモジュールの斜視図である。
　図１８は、図１７に示した流体圧力マニホールドモジュールの内部の分解斜視図である。
　図１９は、図１８に示したモジュール内に収容されているマニホールドアセンブリの分解斜視図である。
　図２０は、図１９に示したマニホールドアセンブリのベースプレートの内部の平面図であり、その中に形成された対になった空気ポートおよび空気誘導通路を示す。
　図２１は、図１９に示したマニホールドアセンブリのベースプレートの外側の平面図であり、やはり対になった空気ポートを示す。
　図２２は、図１９に示したマニホールドアセンブリのベースプレートの外側上の空気弁の取付けの分解斜視図である。
　図２３は、図１９に示したマニホールドアセンブリが規定する空気規制システムに関連する圧力供給システムの概略図である。
　図２４は、図１９に示したマニホールドアセンブリが規定する全体の空気規正システムの概略図である。
　図２５は、図１に示したサイクラーのために制御器が採用する主メニューおよび限外濾過レビューインターフェースの作動を示すフローチャートである。
　図２６は、図１に示したサイクラーのために制御器が採用する治療選定インターフェースの作動を示すフローチャートである。
　図２７は、図１に示したサイクラーのために制御器が採用する運転準備インターフェースの作動を示すフローチャートである。
　図２８は、図１に示したサイクラーのために制御器が採用する運転時インターフェースの作動を示すフローチャートである。
　図２９は、図１に示したサイクラーのために制御器が採用するバックグラウンドモニタリングの作動を示すフローチャートである。
　図３０は、図１に示したサイクラーのために制御器が採用する警報ルーチンの作動を示すフローチャートである。
　図３１は、図１に示したサイクラーのために制御器が採用する治療後インターフェースの作動を示すフローチャートである。
　図３２は、ＡＰＤ操作の典型的な充填フェーズの間サイクラー制御器によって支配されるカセットを通る液流のシーケンスの図解である。
　図３３は、ＡＰＤ操作の滞留フェーズ（ヒーターバッグ再補給）の間サイクラー制御器によって支配されるカセットを通る液流のシーケンスの図解である。
　図３４は、ＡＰＤの排液フェーズの間サイクラー制御器によって支配されるカセットを通る液流のシーケンスの図解である。
　図３５は、ＡＰＤ操作の最後の滞留フェーズの間サイクラーの制御器によって支配されるカセットを通る液流の図解である。
　本発明はその精神または本質的特徴を逸脱することなくいくつかの態様で具体化することができる。本発明の範囲は、請求の範囲に先立つ特定の記載よりも請求の範囲によって規定される。それ故請求の範囲の意味および均等範囲内に属するすべての具体例は、請求の範囲によって包含されることが意図される。
好ましい具体例の説明
　図１は、本発明の特徴を具体化する自動腹膜透析システム１０を図示する。システム１０は三つの主要構成部分を含んでいる。これらは液体供給および放出セット１２；放出セット１２と相互作用し、液体をそれを通ってポンプするためのサイクラー１４；および選択したＡＰＤ操作を実行する相互作用を支配する制御器１６である。図示した好ましい具体例においては、サイクラーおよび制御器は共通のハウジング８２内に配置される。
　サイクラー１４は、長期間、保守不要使用が可能な耐久性品目であることが意図される。図２が示すように、サイクラー１４はまた、テーブルトップまたは家庭に通常見られる比較的小さい表面上での運転に適した、コンパクトな足跡を提供する。サイクラーはまた軽量でポータブルである。
　セット１２は１回使用使い捨て品目であることが意図される。ユーザーは毎回のＡＰＤ治療期間の開始前にセット１２をサイクラー１４上に装着する。ユーザーは治療期間終了時セット１２をサイクラー１４から除去しそしてそれを捨てる。
　使用時（図１が示すように）、ユーザーは彼／彼女の埋め込み腹腔カテーテル１８へセット１２を接続する。ユーザーはまた、無菌の腹膜透析液を収容する個別のバッグ２０へ注入のためセット１２を接続する。セット１２はまた、使用前その中で透析液が所望温度（典型的には約３７℃）へ加熱されるバッグ２２へも接続する。
　制御器１６は、サイクラー１４をＡＰＤ操作では典型的な処方された充填、滞留および排液サイクルのシリーズを通ってある速度で進める。
　充填フェーズの間、サイクラー１４は加熱した透析液をセット１２を通って患者の腹腔へ注入する。滞留フェーズに続いて、サイクラー１４は排液フェーズを開始し、その間サイクラー１４は患者の腹腔からセットを通って近くのドレーン（図示せず）へ使用済透析液を排出する。
　図１が示すように、サイクラー１４は溶液源バッグ２０をその上の決められたヘッド高さにつるすためのハンガーを必要としない。これはサイクラー１４が重量流システムでないためである。代わりに、静かな信頼できる空気ポンピング作用を使用し、サイクラー１４はたとえ溶液源バッグがそのすぐそばにまたは任意の他の相互配向に横たわっている時でも、重力流を真似する。
　サイクラー１４は与えられた操作の間固定したヘッド高さを真似することができる。代わりに、サイクラー１４は操作中流速を増加または減少するためヘッド高さを変えることができる。サイクラー１４は、患者の腹腔と外部液源もしくは目的地の間に存在する実際のヘッド高差に関係なしに一以上の選択したヘッド高差を真似することができる。
　サイクラー１４は実質上人工的ヘッド高を確立するため、特定の生理学および患者の相対的高度に相互作用し、そして急速に適応する融通性を有する。
　サイクラー１４のコンパクトな性状および信頼できる作動特性は、患者が眠っている間家庭でベッドサイド使用のために理想的に適応させる。
　今や主要なシステム構成部分を詳細に個別的に議論しよう。
Ｉ．
使い捨てセット
　図３が最良に示すように、セット１２はそれへ可撓性チューブ２６／２８／３０／３２／３４が接続されたカセット２４を含んでいる。
　図３は、サイクラー１４と組合せて使用可能前の使い捨て液体供給および放出セット１２を図示する。図１はサイクラー１４と組合せて使用可能となった時の使い捨てセット１２を図示する。
　使用において（図１が示すように）、チューブ２６ないし３４はサイクラー１４の外部で新鮮な腹膜透析液のバッグ２０へ、液体ヒーターバッグ２０へ、患者の埋め込みカテーテル１８へ、そしてドレーン（図示せず）へ接続される。
　この理由のため、チューブ３４は患者の埋め込みカテーテル１８へ接続のための慣用のコネクター３６を支持する。他のチューブ２６／３０／３２はバッグポートへ接続のための慣用のコネクター３８を支持する。チューブ３２は各自バッグ２０へ接続し得るチューブ枝３２Ａおよび３２Ｂを形成するＹコネクター３１を含んでいる。
　セット１２は透析液の多数バッグ２０への接続に適応させる多数枝を含むことができる。
　チューブ２８はドレーンコネクター３９を有する。これは液体を外部ドレーン（図示せず）へ排出するのに役立つ。
　セットへ接続したチューブはドレーンチューブ２８を除いてインライン人力クランプ４０を支承する。
　図１および図３が示すように、セット１２は好ましくはドレーンチューブ２８上の枝コネクター５４も含んでいる。枝コネクター５４はコネクター５５を支承するチューブ枝２８Ａをつくる。コネクター５５は排出液検査バッグ（図示せず）上のつり合いコネクターへ接続される。
　接続した時、患者は最初の排液サイクルの間使用済透析液の一部分（約２５ｍｌ）を検査バッグ中へ傍流させることができる。このバッグは患者が腹膜炎の指示である濁った排出液を検査することを許容する。
　図６および図７が示すように、使用においてカセット２４がサイクラー１４中のホルダー１００の内側へ装着される（図１も見よ）。ホルダー１００の詳細は後で詳しく論じられるであろう。ホルダー１００は、図７が示すようにカセット２４を使用のため垂直に配向する。
　図３ないし５が示すように、セット１２は好ましくはチューブ末端を整然としたコンパクトな列に保持するオーガナイザー４２を含んでいる。これは取扱いを簡単にし、組立時間を短縮する。
　オーガナイザー４２は一連のスロットつきホルダー４４を有する本体を含んでいる。スロットつきホルダー４４は摩擦嵌合によりチューブ先端を収容する。
　オーガナイザー４２はカセットホルダー１００の外側に支承されたタブ４８と係合するスロット４６を含んでいる。カセットホルダー１００の外側のピン５０もオーガナイザー４２上の開口５２と係合する。これらはオーガナイザー４２および取付けたチューブ端をカセットホルダー１００の外側へ取付ける（図１および５が示すように）。
　接続した時、オーガナイザー４２はユーザーの手をサイクラー１４の他の要素との必要な接続を形成するために自由にする。この必要な接続が形成されれば、ユーザーはオーガナイザーを除去し、廃棄することができる。
　カッセト２４はサイクラー１４および制御器１６と協力して典型的ＡＰＤが必要とする多数の液源および目的地間液流を指向する。後で詳細に記載するように、カセット２４は選択されたＡＰＤ療法の実施において集中バルビングおよびポンピング機能を提供する。
　図８／８Ａ／８Ｂはカセット２４の詳細を図示する。図８が示すように、カセット２４は前面および後面５８および６０を有する射出成形体を含んでいる。説明目的のため、前面５８は、カセット２４をホルダー１００中に装着した時、ユーザーの反対へ面するカセット２４の側である。
　可撓性の膜５９および６１がカセット２４の前面および後面５８および６０の上にそれぞれ重なる。
　カセット２４は好ましくは硬質医療グレードプラスチック材料製である。膜５９／６１は好ましくは医療グレードプラスチックの可撓性シート製である。膜５９／６１はそのまわりでカセット２４の前後面５８／６０の周縁へシールされる。
　カセット２４はくぼみおよびみぞの形の内部空洞を形成する。内部空洞は多数のポンプ室Ｐ１およびＰ２（図８Ｂが示すようにカセット２４の前面５８から見える）を形成する。内部空洞はまた、液体を運ぶための多数の通路Ｆ１ないしＦ９（図８および８Ａが示すようにカセット２４の前面５８から見える）を形成する。内部空洞はまた、多数の弁ステーションＶ１ないしＶ１０（図８Ｂが示すようにカセット２４の前面５８から見える）を形成する。弁ステーションＶ１ないしＶ１０は多数の液体通路Ｆ１ないしＦ９をポンプ室Ｐ１およびＰ２へ、そして相互へ相互接続する。
　ポンプ室、液体通路および弁ステーションの数および形状は変えることができる。
　典型的なＡＰＤ治療期間は５個の液源／目的地を通常必要とする。本発明の特徴を具体化するカセット２４は、５個の外部液体ライン（すなわち可撓性チューブ２６ないし３２）、二つのポンプ室Ｐ１およびＰ２，９個の内部液体通路Ｆ１ないしＦ９，および１０個の弁ステーションＶ１ないしＶ１０へのこれら接続を提供する。
　二つのポンプ室Ｐ１およびＰ２はカセット２４の前面側５８上で開いているくぼみとして形成される。直立縁６２がカセット２４の前面側５８上のポンプ室Ｐ１およびＰ２の開いたくぽみの周縁を囲む（図８Ｂを見よ）。
　ポンプ室Ｐ１およびＰ２を形成するくぼみは、各ポンプ室Ｐ１およびＰ２はカセット２４の後面側６０へ貫通して延びる垂直に離れた一対の貫通孔もしくはポート６４／６６を含んでいることを除いて、カセット２４の後面側６０は閉鎖されている（図８Ｂを見よ）。
　図８／８Ａ／８Ｂが示すように、垂直に離れたポート６４（１）および６６（１）はポンプ室Ｐ１に関連する。ポート６４（１）は液体通路Ｆ６と連通し、ポート６６（１）は液体通路Ｆ８と連通する。
　図８／８Ａ／８Ｂが示すように、垂直に離れたポート６４（２）および６６（２）はポンプ室Ｐ２に関連する。ポート６４（２）は液体通路Ｆ７と連通し、ポート６６（２）は液体通路Ｆ９と連通する。
　明らかなように、ポート６４（１）／（２）または６６（１）／（２）のどれもその関連するチャンバーＰ１／Ｐ２に対し入口または出口として役立つ。代わって、液体は関連した同じポート６４（１）／（２）または６６（１）／（２）を通ってチャンバーＰ１／Ｐ２へ導出入されることができる。
　図示した好ましい具体例においては、ボート６４／６６は、カセット２４が使用のため垂直に配向される時、一方のポート（１）／（２）がポンプ室Ｐ１／Ｐ２に関連する他方のポート６６（１）／（２）よりも高く配置されるように離れている。後で詳しく記載するように、この配向は重要な空気除去機能を提供する。
　１０個の弁ステーションＶ１ないしＶ１０も同様に、カセット２４の前面側５８上で開いたくぼみとして形成される。図８Ｃは典型的なＶＮを図示する。図８Ｃが最良に示すように、弁ステーションＶ１ないしＶ１０は、各弁ステーションＶＮが一対の貫通孔もしくはポート６８および６８’を含むことを除いて、カセット２４の後面側６０において閉鎖されている。一方のポート６８は、カセット２４の後面側６０上の選択された液体通路ＦＮと連通する。他方のポート６８’は、カセット２４の後面側６０上の選択された他の液体通路ＦＮ’と連通する。
　各弁ステーションＶＮにおいて、盛り上がった弁座７２がポート６８の一つを囲む。図８Ｃが最良に示すように、弁座７２は囲んでいる周縁６２よりも低く終わっている。他方のポート６８’はカセット２４の前面側５８と面一である。
　図８Ｃが最良に示し続けるように、カセット２４の前面側５８に重なっている可撓性膜５９は、ポンプ室および弁ステーションを囲む直立周縁６２に対して座着する。カセット２４のこの側５８に対して均等な陽圧の適用により（図８Ｃ中の矢印ｆによって示されるように）、可撓性膜５９は直立縁６２に対して座着する。この正の力はポンプ室Ｐ１およびＰ２と弁ステーションＶ１ないしＶ１０のまわりに周縁シールを形成する。このことは、ポンプ室Ｐ１およびＰ２と弁ステーションＶ１ないしＶ１０を相互から、そしてシステムの残部から隔離する。サイクラー１４はこの特別の目的のためカセット前面側５８へ正の力を適用する。
　これらの周縁でシールされた区域に重なる膜５９の区域への正および負の流体圧力のさらなる局在化適用は、これら周辺シール区域内の膜区域を撓める作用をする。
　ポンプ室Ｐ１およびＰ２を覆う膜区域上への正および負の流体圧力の局在化適用は、チャンバーＰ１およびＰ２内外へ液体を動かす作用をする。
　同様に、弁ステーションＶ１ないしＶ１０を覆う膜区域上へ正および負の流体圧の局在化適用は、これら膜区域を弁座７２に対して座着および脱離させるように作用し、それにより関連する弁ポート６８を閉鎖し、そして開放する。図８Ｃは膜５９の弁座７２に対するたわみを実線および想像線で図示している。
　作動において、サイクラー１４は、弁ポートを開閉のため局在下正および負の流体圧力を膜５９へ適用する。
　液体通路Ｆ１ないしＦ９はカセット２４の後面側６０において開いている細長いみぞとして形成される。直立縁６２はカセット２４の背面側で開いたみぞを取り囲む。
　流体通路Ｆ１ないしＦ１０は、みぞが弁ステーションポート６８／６８’またはポンプ室ポート６４（１）／（２）および６６（１）／（２）と交差する場所を除いて、カセット２４の前面側５８上で閉鎖されている。
　カセット２４の後面側６０を覆う可撓性膜６１は、液体通路Ｆ１ないしＦ１０を取り囲む直立周縁６２に対して座着する。カセット２４のこの側６０に対して均一な正の力の適用により、可撓性膜は直立縁６２に対して座着する。これは液体通路Ｆ１ないしＦ１０に沿った周辺シールを形成する。使用において、サイクラー１４はこの特別の目的のため膜へ正の力を適用する。
　図８／８Ａ／８Ｂが示すように、５本のあらかじめ成形したチューブコネクター２９／３１／３３／３５がカセット２４の一方の側縁に沿って外へ延びている。カセット２４が使用のため垂直に配向される時、チューブコネクター２７ないし３５は次々に他のものの上方に重なる。第１のチューブコネクター２７は最上方コネクターであり、第５のチューブコネクター３５は最下方コネクターである。
　チューブコネクター２７ないし３５のこの順序の配向は集中化したコンパクトユニットを提供する。これはまた、カセット２４内の弁ステーションをチューブコネクター２７ないし３５近くに密集させることを可能にする。
　第１ないし第５のチューブコネクター２７ないし３５は、内部液体通路Ｆ１ないしＦ５とそれぞれ連通する。これら流体通路Ｆ１ないしＦ５は、それを通って液体がカセット２４へ入り、そして出て行く一次液体通路を構成する。
　カセット２４の残りの内部液体通路Ｆ６ないしＦ９は一次通路Ｆ１ないしＦ５を弁ステーションＶ１ないしＶ１０を通ってポンプ室Ｐ１およびＰ２へ連結する枝通路を構成する。
　ポンプ室Ｐ１およびＰ２は使用中垂直に配向されるので、液体ポンピング作業の間ポンプ室Ｐ１／Ｐ２へ入る空気は各ポンプ室Ｐ１／Ｐ２の上方ポート６４近くに蓄積するであろう。
　液体通路Ｆ１ないしＦ９および弁ステーションＶ１ないしＶ１０は、ポンプ室Ｐ１／Ｐ２に集まる空気から患者の腹腔を隔離するように意図して配置される。それらはまた、この集まった空気が使用中ポンプ室Ｐ１／Ｐ２の外へ移行できるように意図して配置される。
　さらに詳しくは、カセット２４は選択した内部液体通路をポンプ室Ｐ１およびＰ２の上部ポート６４から隔離する。カセット２４はそれによりこれら選択した液体通路をポンプ室Ｐ１／Ｐ２に蓄積した空気から隔離する。これらの空気隔離液体通路は、患者腹腔内外へ直接液体を運搬するために使用することができる。
　カセット２４はまた、他の選択した液体通路をポンプ室Ｐ１およびＰ２の上部ポート６４（１）／（２）だけへ接続する。これら液体通路はそれぞれのポンプ室Ｐ１／Ｐ２の外へ空気を移すために使用することができる。これらの液体通路はまた、患者から離れてヒーターバッグ２２またはドレーンのようなシステム１０中の他の接続されたエレメントへ液体で運ぶために使用することができる。
　この態様において、カセット２４は重要な液体通路を空気から隔離しつつ、捕捉された空気を確立された非重要液体通路を通って排出するように作用する。カセット２４はこれによって空気が患者の腹腔へ入ることから保護する。
　さらに詳しくは、弁ステーションＶ１ないしＶ４はポンプ室Ｐ１およびＰ２の両方の上部ポート６４（１）／（２）のみに役立つ。これら弁ステーションＶ１ないしＶ４は代わって、一次液体通路Ｆ１ないしＦ４のみに役立つ。枝液体通路Ｆ６は一次通路Ｆ１およびＦ２を弁ステーションＶ１およびＶ２を通ってポンプ室Ｐ１の上部ポート６４（１）へ連結する。枝液体通路Ｆ６は一次通路Ｆ１およびＦ２を弁ステーションＶ３およびＶ４を通ってポンプ室Ｐ２の上方ポート６４（２）へ連結する。
　これら一次通路Ｆ１およびＦ２はそれによって重要液体通路としてではなく、非重要液体通路として役立つことができる。これはそれらはポンプ室Ｐ１／Ｐ２内の捕捉された空気から隔離されていないからである。同じ理由で、一次通路Ｆ１およびＦ２は捕捉空気をポンプ室Ｐ１およびＰ２から運ぶ役目をすることができる。
　使用時患者へ直接液体を運搬しないチューブは、二つの上部コネクター２７および２９を通って非重要液体通路Ｆ１およびＦ２へ接続することができる。一方のチューブ２６は液体をヒーターバッグ２２の内外へ運搬する。他方のチューブ２８は使用済透析液をドレーンへ運搬する。
　液体をヒーターバッグ２２またはドレーンへ運搬する時、これらチューブ２６／２８はポンプ室Ｐ１／Ｐ２の上部区域に蓄積した空気をも運ぶことができる。この配置において、ヒーターバッグ２２はドレーンと同様に、システム１０のための空気溜めとして作用する。
　弁ステーションＶ５ないしＶ１０は、両方のポンプ室Ｐ１およびＰ２の下部ポート６６（１）／（２）のみに作用する。これら弁ステーションＶ５ないしＶ１０は代わって、一次液体通路Ｆ３，Ｆ４およびＦ５のみに役立つ。枝液体通路Ｆ８は一次通路Ｆ３ないしＦ５を弁ステーションＶ８，Ｖ９およびＶ１０を通ってポンプ室Ｐ１の下部ポート６６（１）へ連結する。枝液体通路Ｆ９は一次通路Ｆ３ないしＦ５を弁ステーションＶ５，Ｖ６およびＶ７を通ってポンプ室Ｐ２の下部ポート６６（２）へ連結する。
　一次通路Ｆ３ないしＦ５は両方のポンプ室Ｐ１およびＰ２の上部ポート６４との連通から隔離されているため、それらは重要液体通路として役立つことができる。
　このように、液体を直接患者の埋め込みカテーテルへ運搬するチューブ３４は、下部の３個のコネクター３１／３２／３５の一つへ（すなわち一次液体通路Ｆ３ないしＦ５）へ接続することができる。
　同じチューブ３４はまた、使用済透析液を患者の腹腔から運搬する。同様に、無菌の源液をポンプ室へ運ぶチューブ３０／３２は下部のポンプ室ポート６６（１）／（２）を通って入る。
　この配置はカセットに作用するチューブ内に気泡トラップおよび空気ベントを装備することを不必要にする。カセットはそれ自身自己内蔵空気トラップである。
ＩＩ．
サイクラー
　図９および１０が最良に示すように、サイクラー１４は、比較的小さい足跡を占めるポータブルハウジング８２（図１および２も示すように）内にＡＰＤ操作にとって必須の作動エレメントを持っている。
　既に述べたように、ハウジング８２はサイクル制御器１６を包含する。
　ハウジング８２はまた、バッグヒーターモジュール７４（図９を見よ）を包含する。ハウジングはさらに空気アクチュエーターモジュール７６を包含する。空気アクチュエーターモジュール７６はまた、既に記載したカセットホルダー１００と、後で記載するフェールセーフ液体遮断アセンブリ８０を含む。
　ハウジング８２はまた、空気圧力源８４および、圧力源８４をアクチュエーターモジュール７６へ連結する関連する空気圧力分配モジュール８８を包含している。
　ハウジング８２はまた、ＡＣ電源モジュール９０と、サイクラー１４のためのバッグアップＤＣ電池電源モジュール９２を含んでいる。
　サイクラー１４のこれら作動モジュールのこれ以上の構造上および機能上の詳細が次に記載される。
　（Ａ）
バッグ加熱モジュール
　バッグ加熱モジュール７４は、ヒーターバッグ２２（図１が示すような）を支承するためのサイクラーハウジング８２の頂部上の外部支持プレート９４を含んでいる。支持プレート９４はアルミニウムのような熱伝導性材料でつくられる。
　図９が示すように、モジュール７４は支持プレート９４の下にあってそれを加熱する慣用の電気抵抗加熱ストリップ９６を含んでいる。
　４個の熱電対Ｔ１／Ｔ２／Ｔ３／Ｔ４が加熱ストリップ９６の左、右、後部および中心上の離れた位置で温度をモニターする。第５および第６の熱電対（図２および１０を見よ）はヒーターバッグ２２自体の温度を独自にモニターする。
　回路板９８（図９を見よ）は熱電対Ｔ１ないしＴ６の出力を受取る。回路板９８は出力を処理のため制御器１６へ伝送する前に出力をコンディションする。
　好ましい具体例においては、制御器１６はヒーターバッグ２２中の液体の温度を最初の充填サイクル前に約３３℃へ上昇させるヒーター制御アルゴリズムを含んでいる。ユーザーによって選択できる他の安全温度設定範囲も使用できるであろう。加熱は最初の充填サイクルが進むにつれヒーターバッグ温度が３６℃に達するまで続く。
　ヒーター制御アルゴリズムはその後バッグ温度を約３６℃に維持する。このアルゴリズムは、プレート温度が決して６０℃を越えないことを保証するため感知されたプレート温度４４℃において加熱ストリップ９６をオンおよびオフにトグルするように機能する。
　（Ｂ）
空気アクチュエーターモジュール
　空気アクチュエーターモジュール７６の一部を形成するカセットホルダー１００は、後面プレート１０８へ接続した前面プレート１０５を含んでいる（図１２Ａを見よ）。プレート１０５／１０８は合わせて内部くぼみ１１０を形成する。
　ドア１０６が前面プレート１０５へヒンジ止めされる（図６および７を見よ）。ドア１０６は開位置（図６および７に示した）と閉位置（図１，２および１１に示した）との間を動く。
　ラッチハンドル１１１によって作動されるドアラッチ１１５はドア１０６が閉じられる時ラッチピン１１４に接触する。ドア１０６が閉じている時ラッチハンドル１１１の下方への運動はドア１０６をロックするためラッチ１１５をピン１１４へ係合させる。ドア１０６が閉じている時ラッチハンドル１１１の上方への運動はラッチ１１５をピン１１４から解除する。これはホルダー内部へのアクセスを得るためドア１０６を開くことを許容する（図６が示すように）。
　ドア１０６を開いて、ユーザーはカセット２４をその前面側５８がサイクラー１４の内部へ向くように（図６および７が示すように）くぼみ１１０中へ挿入する。
　ドア１０６の内側はくぼみ１１０に対向して配置された盛り上がったエラストマーガスケット１１２を支承している。ドア１０６の閉鎖はカセット２４の後面側６０上の膜６１に対しガスケット１１２を対面接触にもたらす。
　空気アクチュエーターモジュール７６は後面プレート１０８の背後に配置された空気ピストンへッドアセンブリ７８を含んでいる（図１２Ａを見よ）。
　ピストンへッドアセンブリ７８はピストンエレメント１０２を含んでいる。図１２Ａ，１３および１４が示すように、ピストンエレメント１０２は成形または機械加工したプラスチックまたは金属本体を含んでいる。本体は二つのポンプアクチュエーターＰＡ１およびＰＡ２と、１０個の弁アクチュエーターＶＡ１ないしＶＡ１０を含んでいる。ポンプアクチュエーターＰＡ１／ＰＡ２および弁アクチュエーターＶＡ１ないしＶＡ１０は、カセット２４の前面５８上のポンプステーションＰ１／Ｐ２および弁ステーションＶ１ないしＶ１０の鏡像を形成するように相互に配向されている。
　各アクチュエーターＰＡ１／ＰＡ２／ＶＡ１ないしＶＡ１０はポート１２０を含んでいる。ポート１２０は空気圧力分配モジュール８８（後で詳しく記載するような）から正または負の空気圧力を運搬する。
　図１３が最良に示すように、ピストンエレメント１０２に形成された内部みぞ１２２がポンプおよび弁アクチュエーターＰＡ１／ＰＡ２／ＶＡ１ないしＶＡ１０を囲む。予製ガスケット１１８（図１２Ａを見よ）がこれらみぞ１２２中へ嵌合する。ガスケット１１８はアクチュエーターＰＡ１／ＰＡ２／ＶＡ１ないしＶＡ１０を空気圧力リークに対してシールする。
　予製ガスケット１１８の形状は、カセット２４の前面５８上のポンプ室Ｐ１およびＰ２と弁ステーションＶ１ないしＶ１０の周辺を囲みそして分離する直立縁のパターンに従う。
　ピストンエレメント１０２はモジュール７６内の圧力プレート１０４へ取付けられる（図１２Ｂを見よ）。圧力プレート１０４は代わってモジュール７６内で運動のためフレーム１２６上に支持される。
　ピストンエレメント１０２を支承するプレート１０４の側はモジュール７６中の弾性ばねエレメント１３２に対して当接される。図示した好ましい具体例においては、ばねエレメント１３２は開放ポア発泡材料製である。
　フレーム１２６はまた膨張し得る主嚢１２８を支持する。膨張し得る嚢１２８はプレート１０４の他の側に接触する。
　ピストンエレメント１０２はばねエレメント１３２中の窓１３４を通って延びる（図１２Ａを見よ）。窓１３４はカセット収納くぼみ１１０と一致する。
　カセット２４をくぼみ１１０中へ嵌合しそしてホルダードア１０６を閉じると、窓１３４中のピストンエレメント１０２はホルダーくぼみ１１０中のカッセト２４の膜５９と相互に整列される。
　図１５Ａが示すように、主嚢１２８が緩む（すなわちふくらんでいない）時、ばねエレメント１３２はピストンエレメント１０２をホルダーくぼみ１１０内のカセット２４との圧力接触から離して保持するようにプレート１０４と接触する。
　後で詳しく記載するように、空気圧力分配モジュール８８は主嚢１２８へ正の空気圧力を供給することができる。これは嚢１２８を膨張させる。
　図１５Ｂが示すように、主嚢１２８が膨張する時、それはプレート１０４をばねエレメント１３２に対して押し付ける。ばねエレメント１３２の開放セル構造はこの圧力下に弾性的に変形する。ピストンエレメント１０２は窓１３４内でカセット膜５９に対して圧力接触へ動く。
　嚢圧力はピストンエレメントガスケット１１８をカセット膜５９に対してぴったり押し付ける。嚢圧力はまた後面膜６１をドアガスケット１１２の内側に対してぴったり押し付ける。
　その結果、膜５９および６１はカセットポンプ室Ｐ１／Ｐ２および弁ステーションＶ１ないしＶ１０を囲む直立縁６２に対して座着する。嚢１２８によってプレート１０４へ適用された圧力はカセット２４のこれらの区域の周辺をシールする。
　ピストンエレメント１０２は主嚢１２８が正の圧力を保ちそしてドア１０６が閉じ続ける限りこの作動位置に保たれる。
　この位置において、ピストンエレメント１０２中の二つのポンプアクチュエーターＰＡ１およびＰＡ２はカセット２４中の二つのポンプ室Ｐ１およびＰ２と一致する。ピストンエレメント１０２中の１０個の弁アクチュエーターＶＡ１ないしＶＡ１０も同様にカセット２４中の弁ステーションＶ１ないしＶ１０と一致する。
　後で詳しく記載するように、空気圧力分配モジュール８８は、制御器１６によって支配されるシーケンスにおいて正および負の空気流体圧力をアクチュエーターＰＡ１／ＰＡ２／ＶＡ１ないしＶＡ１０へ運ぶ。これら正および負の圧力パルスはカセット２４中のポンプ室Ｐ１／Ｐ２および弁ステーションＶ１ないしＶ１０を作動するため膜５９をたわませる。これはカセット２４を通って液体を動かす。
　嚢１２８中の正圧力の排気はカセット２４へプレート１０４が加える圧力を解除する。弾力性ばねエレメント１３２はプレート１０４および取付けたピストンエレメント１０２をカセット膜５９との圧力接触から離れることを強制する。この位置において、ドア１０６を開き、使用後カセット２４を取外すことができる。
　図１２Ａが示すように、ガスケット１１８はその周縁に緊張して張られそしてそれを横断する一体のエラストマー膜１２４を含んでいる。この膜は窓１３４内に露出される。これはホルダーくぼみ１１０へ嵌合された時ピストンエレメント１０２とカセット２４の膜５９の間の界面として役立つ。膜１２４はポンプおよび弁アクチュエーターＰＡ１／ＰＡ２／ＶＡ１ないしＶＡ１０に重なる区域に一以上の小さい貫通孔１２５を含んでいる。この孔１２５はピストンエレメントアクチュエーターからカセット膜５９へ空気流体圧力を運ぶ寸法とされる。それにも拘らず、孔１２５は液体の通過を阻止するように十分小さい。これはガスケット１１８の露出面を横断する可撓性飛沫ガードを形成する。
　飛沫ガード膜１２４はカセット膜５９が漏れた場合でも、ポンプおよび弁アクチュエーターＰＡ１／ＰＡ２／ＶＡ１ないしＶＡ１０を液体から守る。飛沫ガード膜１２４はまた、ピストンエレメント１０２のポンプおよび弁アクチュエーターを粒状物から守るフィルターとして役立つ。飛沫ガード膜１２４はカセットを交換するとき周期的にきれいに拭くことができる。
　図１２Ａが示すように、好ましくはインサート１１７が膜１２５の背後でポンプアクチュエーターＰＡ１およびＰＡ２を占領する。
　図示した好ましい具体例においては、インサート１１７は開放セル発泡体材料でつくられる。インサート１１７は膜１２４上への空気圧力の減衰および指向を助ける。インサート１１７の存在はポンプアクチュエーターＰＡ１およびＰＡ２内の空気圧力を急速に安定化させ、空気圧力の運搬時発生する過渡的熱効果を減殺するのを助ける。
　（ｃ）
液体遮断アセンブリ
　空気アクチュエーターモジュール７６の一部を形成する液体遮断アセンブリ８０は、電源故障または他の指定したエラー状態の場合にカセット２４を通るすべての液体流を阻止するように作用する。
　図１２Ｂが示すように、液体遮断アセンブリ８０は圧力プレートフレーム１２６の背後に配置された可動閉塞体１３８を含んでいる。閉塞体１３８は圧力プレートフレーム１２６中のスロット１４２（図１６Ａ／Ｂを見よ）中へ嵌合する側部フックエレメント１４０を有する。このスロット中のフック係合は閉塞体１３８が圧力プレートフレーム１２６へ回動する接触点を確立する。
　閉塞体１３８は細長い閉塞嚢（図１２Ａ，１５および１６を見よ）を含んでいる。閉塞嚢１４４はスロット１４６を通ってホルダー１００の前後面プレート１０５／１０８内に延びる。ホルダードア１０６が閉じられる時、ブレード１４４がホルダードア１０６上に支承された細長い閉塞バー１４８に対面する（図１５および１６を見よ）。
　カセット２４がホルダーくぼみを占領し（図７を見よ）そしてホルダードア１０６が閉じられる時、カセット２４へ取付けられたすべてのチューブ２６ないし３４は閉塞ブレード１４４および閉塞バー１４８を通過する（図１５および１６が示すように）。
　図示した好ましい具体例においては、可撓性チューブ２６ないし３４の一区域１４５はカセット２４近くで相互に近接した関係に保持される（図３を見よ）。この束になったチューブ区域１４５はカセット２４の取扱いをさらに簡単にする。この束区域１４５はまた、カセットチューブ２６ないし３４を閉塞ブレード１４４とバー１４８の間で近接した並列関係に（図７を見よ）配列する。
　図示した好ましい具体例においては可撓性チューブ２６ないし３４の側壁は束区域１４５を形成するように一体に高周波表面溶接される。
　閉塞体１３８の回動運動は閉塞ブレード１４４を閉塞バー１４８へ向かってまたはその遠方へ動かす。離れている時（図１６Ａが示すように）、閉塞ブレードおよびバー１４８／１４８はカセットチューブ２６ないし３４の邪魔されない通過を許容する。一体にした時（図１６Ｂが示すように）、閉塞ブレードおよびバー１４４／１４８はカセットチューブ２６ないし３４を締めて閉鎖する。スリーブ１５１内に支持された閉塞ばね１５０は閉塞ブレードおよびバー１４４／１４８を平常一体に付勢する。
　閉塞嚢１５２は閉塞体１３８とフレーム１２６の間を空間を占領する（図１２Ｂを見よ）。
　図１６Ｂが示すように、閉塞嚢１５２がゆるんでいる（すなわち膨張していない）時、それは閉塞体１３８と接触しない。閉塞ばね１５０は閉塞ブレードおよびバー１４４／１４８を一体に強制し、同時にすべてのカセットチューブ２６ないし３４を締めて閉鎖する。これはカセット２４へまたはカセットからのすべての液体流を阻止する。
　後で詳しく記載するように、空気圧力分配モジュール８８は閉塞嚢１５２へ正の空気圧力を供給することができる。これは嚢１２８を膨張させる。
　図１６Ａが示すように、閉塞嚢１２８が膨張する時、それは閉塞体１３８を押し、それを上方へ回動する。これは閉塞ブレード１４４を閉塞バー１５８から引き離す。これはすべてのチューブを通ってカセットへまたはカセット２４から流体が流れることを許容する。
　閉塞ブレードおよびバー１４４／１４８は閉塞嚢１５２が正の圧力を保持する限り離れ続ける。
　正の圧力の排気は閉塞嚢１５２をゆるめる。閉塞ばね１５０は直ちに閉塞ブレードおよびバー１４４／１４８がチューブを閉鎖するように一体に戻ることを強制する。
　後で詳しく記載するように、電気的に作動される弁Ｃ６が閉塞嚢１５２と連通する。電力を受ける時、弁Ｃ６は平常閉じられる。電力ロスの場合、弁Ｃ６は閉塞嚢１５２を排気するように開かれ、カセットチューブ２６ないし３４を閉鎖する。
　アセンブリ８０は空気ポンピングシステムのための空気で作動されるフェールセーフ液体遮断を提供する。
　（Ｄ）
空気圧力源
　空気圧力源８４は負および正の空気圧を発生することができるリニヤー真空ポンプおよび空気コンプレッサーである。図示した好ましい具体例においては、ポンプ８４はＭｅｄｏ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されている慣用の空気コンプレッサー／真空ポンプである。
　図２３が示すように、ポンプ８４は空気をポンプ８４中へ引くための入口１５４を含んでいる。ポンプ入口１５４はサイクラー１４を運転するのに必要とする負圧を供給する。
　図２３がやはり示すように、ポンプ８４はポンプ８４が空気を排出するための出口１５６を含む。ポンプ出口１５６はサイクラー１４を運転するのに必要とする正圧を供給する。
　第９および１０図も入口１５４および出口１５６を示している。
　ポンプ入口１５４およびポンプ出口１５６は共通のベント１５８（図２３に概略的に示されている）を介して大気と連通する。ベント１５８はポンプ８４へ引かれる空気から粒子を除去するフィルター１６０を含んでいる。
　（Ｅ）
圧力分配システム
　図１７ないし２２は空気圧力分配モジュール８８の詳細を図示する。モジュール８８はマニホールドアセンブリ１６２を含んでいる。マニホールドアセンブリ１６２はポンプ８４からピストンエレメント１０２，主嚢１２３および閉塞嚢１５２への正および負の圧力の分配を制御する。制御器１６はマニホールドアセンブリ１６２の作動を支配する指令信号を提供する。
　図１８が示すように、好ましい発泡体材料１６４がマニホールドアセンブリ１６２を収容するモジュール８８の内側を内張りする。発泡体材料１６４は静かな運転を保証するため音を減衰する障壁を提供する。
　図１８および１９が示すように、マニホールドアセンブリ１６２は頂プレート１６６および底プレート１６８を含んでいる。シーリングガスケット１７０がプレート１６６／１６８の間にサンドイッチされる。
　底プレート１６８（図２０および２１を見よ）は対になった空気ポート１７２の列を含んでいる。図２０はガスケット１７０に対面する底プレート１６８の内側表面（これは図１９および２０にＩＮとして示されている）を示す。図２１は底プレート１６８の外側表面（これは図１９および２１にＯＵＴとして示されている）を示す。
　底プレート１６８の内表面（ＩＮ）は空気導通みぞ１７４を形成する内側みぞの列を含む（図２０を見よ）。対になった空気ポート１７２の列は間隔を置いてみぞ１７４を連通する。底プレート１６８の外表面（ＯＵＴ）へ固着されたブロック１７６は内側プレート表面（ＩＮ）上のみぞ１７４と連通する追加の空気導通みぞ１７４を含む（図１９および２２を見よ）。
　モジュール８８の外側に取付けられたトランスジューサー１７８は関連する感知チューブ１８０（図１８を見よ）を通じて空気導通みぞ１７４に沿った種々の点に存在する空気圧力条件を感知する。トランスジューサー１７８は慣用の半導体ピエゾ抵抗圧力センサーである。モジュール８８の頂部はそれへ圧力トランスジューサー１７８が取付けられるボード１８４を支持する直立ピン１８２を含んでいる。
　底プレート１６８の外表面（ＯＵＴ）は（図１９および２２を見よ）空気ポート１７２の各対と連通に接続されたソレノイド作動空気弁１９０を支承する。図示した具体例においては、プレート１６８の外表面（ＯＵＴ）の対向側に沿って配置された弁１９０の２列がある。１２個の弁が一列を形成し、１３個の弁１９０が他の列を形成する。
　図２２が示すように、各空気弁１９０を底プレート１６８の外表面（ＯＵＴ）へ固着されたねじによって空気ポート１７２の対と連通に取付けられる。
　図１９および２２がやはり示すように、各弁１９０は、接続ボード１９４上の接点によりリボンケーブル１９２によってサイクラー制御器１６へ電気的に接続される。弁１９０の列毎に二つの接続ボード１９４がある。
　各空気弁１９０は、ポート１７２を底プレート１６８が支承する種々の空気みぞ１７４へ連結するためその関連するポート１７２の対を通る空気流を制御する。後で詳しく記載するように、弁１９０のあるものは慣用の三方向弁である。他のものは慣用の平常閉じている二方向弁である。
　マニホールドアセンブリ内の空気みぞ１７４は可撓性チューブ１９６（図１７を見よ）により空気圧力によって作動するシステム部品へ連結される。モジュール８８の側のスロット１９８がマニホールドアセンブリ１６２へ接続されたチューブ１９６の通路を受入れる。
　図９および１０もマニホールドアセンブリ１６２を空気で作動され、制御されるシステム部品へ連結する可撓性チューブ１９６を示している。
　図１１はさらに、チューブ１９６がマニホールドアセンブリ１６２から空気アクチュエーターモジュール７６へ入り、そこでそれらは主嚢１２８，閉塞嚢１５２およびピストンエレメント１０２へ接続することを示している。図１４Ａはさらに、チューブ１９６を弁アクチュエーターＶＡ１ないしＶＡ１０のポートおよびピストンエレメント１０２のポンプアクチュエーターＰＡ１／ＰＡ２のポートへ接続するＴ字継手を示している。これらの接続はピストンエレメント１０２の裏側に形成される。
　１．
圧力制御システム
　マニホールドアセンブリ１６２に関連した空気導通通路１７４および可撓性チューブ１９６は、サイクラー制御器１６からの指令信号に応答して作動する流体圧力制御システム２００を構成する。図２３および２４は概略形で空気制御システム２００の詳細を図示する。
　制御器１６の指令信号に応答して、圧力制御システム２００はサイクラー１４を作動するための正および負の空気圧力を指向させる。
電力が印加される時、システム２００は閉塞アセンブリ８０を開いた流れ許容条件に維持し、それはホルダー１００内のカセット２４を作動のためシールし、そしてそれはＡＰＤ操作を実施するため液体をカセット２４を通って動かすように空気圧力をピストンエレメント１０２へ運搬する。圧力制御システム２００はまた、制御器１６がカセット２４によって運ばれた液体の体積を測定するように処理する情報を提供する。
　ａ．
圧力供給ネットワーク
　図２３が示すように、制御システム２００は正圧側２０４および負圧側２０６を有する圧力供給ネットワークを含んでいる。正および負圧側２０４および２０６は各自低相対圧力モードまたは高相対圧力モードのどちらかで選択的に作動されることができる。
　制御器１６は、サイクラー１４が液体を患者の埋め込みカテーテル１８を通って循環させる時（すなわち患者充填および排液フェーズ）に低相対圧力モードを呼び出す。制御器１６は、サイクラー１４が液体を患者の埋め込みカテーテル外部を循環させる時（すなわち供給バッグ２０からヒーターバッグ２２へ液体を移す間）高相対圧力モードを呼び出す。
　換言すれば、制御器１６は患者の快適性および安全の配慮が主流の時低相対圧力モードを活性化する。制御器１６は処理スピードの配慮が主流の時高相対圧力モードを活性化する。
　どちらのモードでも、ポンプ８４は空気をベント１５８から入口ライン２０８を通って負圧で引く。ポンプ８４は空気を出口ライン２１０を通ってベント１５８へ正圧で押出す。
　負圧供給側２０６は負圧枝ライン２１２を通ってポンプ入口ライン２０８と連通する。マニホールドアセンブリ１６２に支持された三方向空気弁ＤＯがこの連通を制御する。
　枝ライン２１２は負圧をサイクラーハウジング８２内に支承されたタンク２１４（これは図９および１０に見られる）へ供給する。タンク２１４は好ましくは約３２５ｃｃ以上の容量と、約−１０ｐｓｉｇ以上の圧潰圧力を有する。マニホールドアセンブリ１６２に支持されたトランスジューサーＸＮＥＧは負圧タンク２１４に貯えられた負圧の量を感知する。
　高相対負圧モードにある時、トランスジューサーＸＮＥＧはあらかじめ定めた高相対負圧−５．０ｐｓｉｇが感知された時に制御信号を伝送する。低相対負圧モードにある時、トランスジューサーＸＮＥＧはあらかじめ定めた低相対負圧−１．２ｐｓｉｇが感知された時に制御信号を伝送する。圧力タンク２１４は、サイクラー１４の作動モードに応じて低相対圧力および高相対圧力タンクの両方として作用する。
　正圧供給側２０４は主正圧力枝ライン２１６を通ってポンプ出口ライン２１０と連通する。三方向空気弁Ｃ５がこの連通を制御する。
　主枝ライン２１６は、ピストンへッド１１６をホルダー１００内のカセット２４に対して座着させる主嚢１２８へ正圧を供給する。主嚢１２８はまた、システム２０２を正の高圧力タンクとして役立たせる。
　主嚢１２８は好ましくは約６００ｃｃ以上の容量と、約１５ｐｓｉｇ以上の固定破裂圧力を有する。
　マニホールドアセンブリ１６２上に支持されたトランスジューサーＸＨＰＯＳは主嚢１２８内の正圧の量を感知する。トランスジューサーＸＨＰＯＳはあらかじめ定めた高相対圧力７．５ｐｓｉｇが感知された時制御信号を伝送する。
　第１の補助枝ライン２１８は主枝ライン２１６からハウジング８２内に支持された第２の正圧タンク２２０（これは図９および１０にも見られる）へ延びている。マニホールドアセンブリ１６８に支持された三方向平常閉の空気弁Ａ６が正圧の第２のタンク２２０への通過を制御する。第２のタンク２２０はシステム２０２を低相対正圧力のタンクとして役立たせる。
　第２のタンク２２０は好ましくは約３２５ｃｃ以上の容量と、約１０ｐｓｉｇ以上の固定破裂圧力を有する。
　マニホールドアセンブリ１６２上に支持されたトランスジューサーＸＬＰＯＳは第２の圧力タンク２２０内の正圧の量を感知する。トランスジューサーＸＬＰＯＳはあらかじめ定めた低相対圧力２．０ｐｓｉｇが感知された時制御信号を発するように設定される。
　弁Ａ６は正圧供給側２０４を高相対正圧区域２２２（弁ステーションＣ５と弁ステーションＡ６の間）と、低相対正圧区域２２４（弁ステーションＡ６と第２のタンク２２０の間）に分割する。
　第２の補助正圧枝ライン２２６は主枝ライン２１６から三方向空気弁Ｃ６を通って閉塞嚢１５２へ延びている。閉塞嚢１５２はまた、システム２０２を正の高圧タンクとして役立たせる。
　バイパス枝ライン２２８は主枝ライン２１６から２方向通常閉の弁Ａ６を通ってベント１５８へ延びている。弁Ｃ６はこのバイパス枝ライン２２６とも連通する。
　この圧力供給ネットワーク２０２は三つの作動モードを有する。第１のモードにおいて、ネットワーク２０２は負圧側２０６を供給する。第２のモードにおいて、ネットワーク２０２は正圧側２０４を供給する。第３のモードにおいて、ネットワーク２０２は正または負圧側２０４／２０６のどちらも供給しないが、しかし空気を連続的にベント１５８を通って循環させるように作用する。
　これら三つの作動モードをもって、ポンプ８４はもし望むならば連続的に運転されることができる。これは時間おくれおよびポンプ８４をオンおよびオフにサイクリングすることによって発生するノイズを避ける。
　第１のモードにおいて、弁ステーションＤＯは負圧枝ライン２１２とポンプ入口ライン２０８の間の連通を開く。弁Ｃ５はポンプ出口ライン２１０とベント１５８との間の連通を開き、同時に主正圧枝ライン２１６との連通を阻止する。
　ポンプ８４は空気をベント１５８から入口および出口ライン２０８／２１０を通ってベント１５８へ循環させるように作動する。この循環はまた負圧枝ライン２１２内に負圧を発生させるように空気を引く。タンク２１４はこの負圧を貯える。
　トランスジューサーＸＮＥＧがそのあらかじめ定めた高相対または低相対負圧を感知する時、それはポンプ入口ライン２０８と負圧枝ライン２１２の間の連通を閉鎖するように弁ＤＯを作動する指令信号を供給する。
　第２のモードにおいて、弁ＤＯは負圧枝ライン２１２とポンプ入口ライン２０８の間の連通を閉じる。弁Ｃ５は主圧枝ライン２１６との連通を開きながらベント１５８との連通を閉じる。
　ポンプ８４は空気を正圧のもとに主正圧枝ライン２１６へ送るように作動する。この正圧はピストンエレメント１０２上のポンプおよび弁アクチュエーターへ送るため主嚢１２８中に蓄積する。
　三方向弁Ｃ６の作動により、正圧を閉塞嚢１５２を充填するように向けることができる。弁Ｃ６がこの位置にある時、閉塞嚢１５２中の正圧をピストンエレメント１０２上のポンプおよび弁アクチュエーターへ送ることができる。
　他の場合は、弁Ｃ６は正圧をバイパスライン２２８を通ってベント１５８へ向ける。電気信号が存在しない時（例えばもし電源故障がある時）、弁Ｃ６は閉塞嚢１５２をバイパスライン２２８およびベント１５８へ開く。
　弁Ａ６は主枝ライン２１６中の空気を低圧タンク２１４へ送るために開かれるが、またはこの輸送を阻止するように閉じられる。トランスジューサーＸＬＰＯＳは低相対カットオフ以下の圧力を感知した時弁Ａ６を開く。トランスジューサーＸＬＰＯＳは低相対カットオフ以上の圧力の感知において弁ステーションＡ６を閉じる。
　トランスジューサーＸＨＩＰＯＳは、高相対カットオフ７．５ｐｓｉｇ以上の圧力を感知した時ポンプ出口ライン２１０と主正圧枝ライン２１６との間の連通を閉じるように弁Ｃ５を作動する。
　第３のモードにおいて、弁ＤＯは負圧枝ライン２１２とポンプ入口ライン２０８の間の連通を閉じる。弁Ｃ５はポンプ出口ライン２１０とベント１５８の間の連通を開き、同時に主正圧枝ライン２１６との連通を阻止する。
　ポンプ８４は空気をベント１５８からその入口および出口ライン２０８／２１０を通ってベント１５８へ戻るループで循環させるように作動する。
　ｂ．
圧力作動化ネットワーク
　図２４が示すように、制御システムは第１および第２の作動化ネットワーク２３０および２３２を含んでいる。
　第１の圧力作動化ネットワーク２３０は負圧および正圧を第１のポンプアクチュエーターＰＡ１およびそれに作用する弁アクチュエーター（すなわちＶＡ１，ＶＡ２，ＶＡ８，ＶＡ９およびＶＡ１０）へ分配する。これらアクチュエーターは代わって、カセットポンプステーションＰ１と、ポンプステーションＰ１に役立つ弁ステーションＶ１，Ｖ２，Ｖ８，Ｖ９およびＶ１０をそれぞれ作動する。
　第２の圧力作動化ネットワーク２３２は、負圧および正圧を第２のポンプアクチュエーターＰＡ２およびそれに作用する弁アクチュエーター（すなわちＶＡ３，ＶＡ４，ＶＡ５，ＶＡ６およびＶＡ７）へ分配する。これらアクチュエーターは代わって、カッセトポンプステーションＰ２と、ポンプステーションＰ２に役立つ弁ステーションＶ３，Ｖ４，Ｖ５，Ｖ６およびＶ７をそれぞれ作動する。
　制御器１６は、ポンプ室Ｐ１およびＰ２を交替に充填および排出するように二頭立てで第１および第２の作動化ネットワーク２３０および２３２を作動することができる。これは同じ源から同じ目的地へカセット２４を通る実質上連続したポンピング作用を提供する。
　代わって、制御器１６は第１および第２の作動化ネットワーク２３０および２３２を独立に作動することができる。この方法において、制御器１６は異なる源と異なる目的地の間のカセット２４を通る実質上同時のポンピング作用を提供することができる。
　この同時ポンピング作用は二つのネットワーク２３０および２３２による同期または非同時圧力放出によって実施することができる。ネットワーク２３０および２３２はまた、同期または非同期へドリフトする圧力放出を提供するように作動されることができる。
　第１の作動化ネットワーク２３０は弁アクチュエーターＶＡ１，ＶＡ２，ＶＡ８，ＶＡ９およびＶＡ１０へ高相対正圧および負圧を提供する。
　第１の作動化ネットワーク２３０はまた、第１のポンプアクチュエーターＰＡ１へ高相対正および負圧または低相対正および負圧のどちらかを選択的に提供する。
　最初弁アクチュエーターを参照すると、マニホールドアセンブリ１６２中の三方向弁Ｃ０，Ｃ１，Ｃ２，Ｃ３およびＣ４は弁アクチュエーターＶＡ１，ＶＡ２，ＶＡ８，ＶＡ９およびＶＡ１０への高相対正圧および負圧の流れを制御する。
　主枝ライン２１６の高相対正圧区域はブリッジライン２３４，フィーダーライン２３６，および個々の接続ライン２３８を介して弁Ｃ０，Ｃ１，Ｃ２，Ｃ３およびＣ４と連通する。
　負圧枝ライン２１２は個々の接続ライン３４０を介して弁Ｃ０，Ｃ１，Ｃ２，Ｃ３およびＣ４と連通する。制御器１６は、トランスジューサーＸＮＥＧを高相対圧力カットオフを感知するようにセットすることにより、高相対負圧条件へこの枝２１２をセットする。
　一つ以上の与えられた弁アクチュエーターへ負圧を適用することにより、関連するカセット弁ステーションが液流を受入れるように開かれる。一つ以上の与えられた弁アクチュエーターへ正圧を適用することにより、関連するカセット弁ステーションが液流を阻止するように閉じられる。この態様においてポンプ室Ｐ１へまたはそれから延びる所望の流体通路を選択することができる。
　今やポンプアクチュエーターＰＡ１を参照すると、マニホールドアセンブリ１６２中の二方向弁Ａ４は接続ライン３４２を介して高相対圧力フィーダーライン２３６と連通する。マニホールドアセンブリ１６２中の二方向弁Ａ３は接続ライン３４４を介して低相対正圧タンクと連通している。弁Ａ４またはＡ３を選択的に作動することにより、高相対または低相対正圧をポンプアクチュエーターＰＡ１へ供給することができる。
　二方向弁Ａ０は接続ライン３４６を介して負圧枝ライン２１２と連通している。トランスジューサーＸＮＥＧを低相対圧力カットオフまたは高相対圧力カットオフのどちらかを感知するようにセットすることにより、低相対または高相対圧力を弁Ａ０の作動によってポンプアクチュエーターＶＡ１へ供給することができる。
　ポンプアクチュエーターＰＡ１へ負圧を適用（弁Ａ０を通って）することにより、カセット膜５９は液体をポンプ室Ｐ１へ引くように外側へたわむ。ポンプアクチュエーターＰＡ１へ正圧を適用（弁Ａ３またはＡ４を通って）することにより、カセット膜５９は液体をポンプ室Ｐ１からポンプするように内側へたわむ（勿論関連する入口および出口弁が開かれた時）。圧力が適用される時間を変調することにより、ポンプ力はポンプ室Ｐ１に関し全ストロークから部分ストロークの間を変調させることができる。
　第２の作動化ネットワーク２３２は、それが第２のポンプアクチュエーターＰＡ２およびその関連する弁アクチュエーターＶＡ３，ＶＡ４，ＶＡ５，ＶＡ６およびＶＡ７に奉仕することを除き、第１の作動化ネットワーク２３０と同様に作動する。
　第１の作動化ネットワーク２３０と同様に、第２の作動化ネットワーク２３２は弁アクチュエーターＶＡ３，ＶＡ４，ＶＡ５，ＶＡ６およびＶＡ７へ高相対正圧および高相対負圧を提供する三方向弁Ｄ１，Ｄ２，Ｄ３，Ｄ４およびＤ５が弁アクチュエーターＶＡ３，ＶＡ４，ＶＡ５，ＶＡ６およびＶＡ７への高相対正圧および高相対負圧の流れを制御する。
　主枝ラインの高相対正圧区域２２２はブリッジライン２３４，フィーダーライン２３６および接続ライン２３８を介して弁Ｄ１，Ｄ２，Ｄ３，Ｄ４およびＤ５と連通している。
　負圧力枝ライン２１２は接続ライン３４０を介して弁Ｄ１，Ｄ２，Ｄ３，Ｄ４およびＤ５と連通している。この枝２１２はトランスジューサーＸＮＥＧが高相対圧力カットオフを感知するようにセットすることにより、高相対負圧条件へセットすることができる。
　第１の作動化ネットワーク２３０と同様に、第２の作動化ネットワーク２３２は、第２のポンプアクチュエーターＰＡ２へ高相対正圧および負圧か、または低相対正圧および負圧を選択的に提供する。マニホールドアセンブリ１６２中の二方向弁Ｂ０は接続ライン３４８を介して高相対圧力フィーダーラインと連通している。マニホールドアセンブリ１６２中の二方向弁Ｂ１は接続ライン３４９を介して低相対正圧タンクと連通している。弁Ｂ０またはＢ１を選択的に作動することにより、高相対または低相対正圧をポンプアクチュエーターＰＡ２へ供給することができる。
　二方向弁Ｂ４は接続ライン３５０を介して負圧枝ラインと連通している。トランスジューサーＸＮＥＧが低相対圧力カットオフまたは高相対圧力カットオフを感知するようにセットすることにより、低相対または高相対圧力を弁Ｂ４の作動によってポンプアクチュエーターＰＡ２へ供給することができる。
　第１の作動化ネットワーク２３０と同様に、一つ以上の与えられた弁アクチュエーターへ負圧を適用することにより、関連するカセット弁ステーションは液体流を受け入れるように開かれる。一つ以上の与えられた弁アクチュエーターへ正圧を適用することにより、関連するカセット弁ステーションは液流を阻止するように閉じられる。この態様でポンプ室Ｐ２へおよびそれから通ずる望む流体通路を選択することができる。
　ポンプアクチュエーターＰＡへ負圧を適用することにより（弁Ｂ４を通って）、カセット膜は液体をポンプ室Ｐ２へ引くように外側へたわむ。ポンプアクチュエーターＰＡ２へ正圧を適用することにより（弁Ｂ０またはＢ１を通じて）、カッセト膜は液体とをポンプ室Ｐ２から動かすように内側へたわむ（勿論関連する入口および出口弁が開かれた時）。圧力が適用される時間を変調することにより、ポンプ力はポンプ室Ｐ２に関して全ストロークと部分ストロークの間で変調されることができる。
　第１および第２の作動化ネットワーク２３０／２３２は、液体を同じ源から同じ目的地へ実質上連続的に動かすため、一方が液体をポンプ室Ｐ１へ引き、その間他方のポンプ室Ｐ２が液体をポンプ室Ｐ２の外へ押出すかまたはその反対に、次々に作動することができる。
　第１および第２の作動化ネットワーク２３０／２３２はまた、一方の液体をポンプ室Ｐ１を通って動かし、その間他方の液体をポンプ室Ｐ２を通って同時に動かすように作動することもできる。ポンプ室Ｐ１およびＰ２は同じまたは異なる目的地に対して奉仕することができる。
　さらに追加のタンクにより、第１および第２の作動化ネットワーク２３０／２３２は、同じまたは異なる相対圧力条件で作動することができる。ポンプ室Ｐ１は低相対正圧および負圧で作動されることができ、一方他方のポンプ室Ｐ２は高相対正圧および負圧で作動されることができる。
　ｃ．
液体体積測定
　図２４が示すように、圧力制御システム２００は制御器１６と共にカセットを通ってポンプされる液体の体積を測定するように作動するネットワーク３５０を含んでいる。
　液体体積測定ネットワーク３５０は、各作動化ネットワークに関連した既知空気体積（Ｖｓ）の参照チャンバーを含んでいる。参照チャンバーＶＳ１は第１の作動化ネットワークに関連する。参照チャンバーＶＳ２は第２の作動化ネットワークに関連する。
　参照チャンバーＶＳ１およびＶＳ２は、図２０が示すようにマニホールドアセンブリ１６２の一部として組み入れてもよい。
　好ましい具体例（図１４Ｂが示すように）において、参照チャンバーＶＳ１およびＶＳ２はピストンエレメント１０２’自体により、またはカセットホルダー１００内のポンプアクチュエーターＰＡ１およびＰＡ２に近接した他の位置に支承される。
　この方法により、参照チャンバーＶＳ１およびＶＳ２はポンプアクチュエーターＰＡ１およびＰＡ２と同様に、カセット自体と一般に同じ温度条件へ曝される。
　図示した好ましい具体例においては、インサート１１７が参照チャンバーＶＳ１およびＶＳ２を占領する。ポンプアクチュエーターＰＡ１およびＰＡ２に支持されているインサート１１７と同様に、参照チャンバーインサート１１７は開放セル発泡体材料でつくられる。空気圧力を減衰しそして指向することにより、参照チャンバーインサート１１７は空気体積の測定を速くそして複雑でなく実施できるようにする。
　好ましくは、インサート１１７は参照チャンバーＶＳ１およびＶＳ２への熱の伝導を助ける熱伝導コーティングまたは材料を含んでいる。図示した具体例では熱ペーストが発泡体インサートへ塗布される。
　この好ましい構造は液体体積測定に対する温度差の影響を最小にする。
　参照チャンバーＶＳ１は、マニホールドアセンブリ１６２中の平常閉じている二方向弁Ａ２を通じて弁Ａ０，Ａ３およびＡ４の出口と連通している。参照チャンバーＶＳ１はマニホールドアセンブリ１６２中の平常閉じている二方向弁Ａ１を介してベント３５２とも連通している。
　マニホールドアセンブリ１６２中のトランスジューサーＸＶＳ１は参照チャンバーＶＳ１中の空気圧力の量を感知する。トランスジューサーＸＰ１は第１のポンプアクチュエーターＰＡ１中の存在する空気圧力の量を感知する。
　同様に、参照チャンバーＶＳ２はマニホールドアセンブリ１６２中の平常閉じている二方向弁Ｂ２を介して弁Ｂ０，Ｂ１およびＢ４の出口と連通している。参照チャンバーＶＳ２はマニホールドアセンブリ１６２中の平常閉じている二方向弁Ｂ３を介してフィルターされたベント３５６とも連通している。
　マニホールドアセンブリ１６２中のトランスジューサーＸＶＳ２は参照チャンバーＶＳ２内に存在する空気圧力の量を感知する。トランスジューサーＸＰ２は第２のポンプアクチュエーターＰＡ２中の空気圧力の量を感知する。
　制御器１６は、作動しているポンプ室がポンプされる液体で充填された後（すなわちその吸引サイクル後）、ネットワーク３５０が第１の空気体積測定を実施するように作動する。これは初期空気体積（Ｖｉ）を提供する。
　制御器１６は、ポンプ室の流体を外へ動かした後（すなわちポンプサイクル後）、ネットワーク３５０が第２の空気体積計算を実施するように作動する。これは最終空気体積（Ｖｆ）を提供する。
　制御器１６は初期空気体積Ｖｉと最終空気体積Ｖｆの差を計算し、
　　Ｖｄ＝Ｖｆ−Ｖｉ
である放出した液体体積（Ｖｄ）を誘導する。
　制御器１６は、与えられた操作の間ポンプされた総液体体積を誘導するため各ポンプ室についてＶｄを蓄積する。制御器１６はまた、流速を誘導するため時間にわたってポンプされた増分液体体積を適用する。
　制御器１６はこの態様で（例えばポンプ室Ｐ１が使用される）Ｖｉを誘導する。
　（１）制御器１６は、ポンプ室Ｐ１（これは液体で充填されている）へ通ずる入口および通路を閉じるように弁Ｃ０ないしＣ４を作動する。弁Ａ２およびＡ１は平常閉じられており、そしてそれらはこの態様に保たれる。
　（２）制御器１６は参照チャンバーＶＳ１を大気へベントするように弁Ａ１を開く。制御器１６は次に、ポンプストロークのために選択した圧力モードに応じ、弁Ａ３（低参照）またはＡ４（高参照）を開くことにより、正圧をポンプアクチュエーターＰＡ１へ運ぶ。
　（３）制御器１６は、ポンプ室Ｐ１および参照チャンバーＶＳ１を隔離するため、ベント弁Ａ１および正圧弁Ａ３またはＡ４を閉じる。
　（４）制御器１６は、ポンプアクチュエーターＰＡ１内の圧力（ＩＰｄ１）を（トランスジューサーＸＰ１を使用して）、および参照チャンバーＶＳ１中の空気圧力（ＩＰＳ１）を（トランスジューサーＸＳＶ１を使用して）測定する。
　（５）制御器１６は参照チャンバーＶＳ１がポンプ室ＰＡ１と平衡化するのを許容するように弁Ａ２を開く。
　（６）制御器１６は（トランスジューサーＸＰ１を使用してポンプアクチュエーターＰＡ１内の新しい空気圧（ＩＰｄ２）および（トランスジューサーＸＶＳ１を使用して）参照チャンバー内の新しい空気圧（ＩＰＳ２）を測定する。
　（７）制御器１６は正圧弁Ａ３またはＡ４を閉じる。
　（８）制御器１６は以下のように初期空気体積Ｖｉを計算する。
　ポンプ室Ｐ１から液体が空にされた後、以下のようにＶｆを誘導するため測定および計算の同じシーケンスが実施される。
　（９）弁ステーションＡ２およびＡ１を閉に保ち、制御器１６はポンプ室Ｐ１（これは今や液体が空になっている）へ通ずる入口および出口通路を閉じるように弁Ｃ０ないしＣ４を作動する。
　（１０）制御器１６は参照チャンバーＶＳ１を大気へベントするように弁Ａ１を開き、そして次にポンプストロークのために選択した圧力モードに応じ、弁Ａ３（低参照）または弁Ａ４（高参照）を開くことによってポンプアクチュエーターＰＡ１へ正圧を送る。
　（１１）制御器１６は、ポンプアクチュエーターＰＡ１および参照チャンバーＶＳ１を隔離するためベント弁Ａ１および正圧弁Ａ３またはＡ４を閉じる。
　（１２）制御器１６は（トランスジューサーＸＰ１）を使用してポンプアクチュエーター内の空気圧（ＦＰｄ１）および（トランスジューサーＸＶＳ１を使用して）参照チャンバーＶＳ１内の空気圧（ＦＰＳ１）を測定する。
　（１３）制御器１６は参照チャンバーＶＳ１がポンプアクチュエーターと平衡化するのを許容するため弁Ａ２を開く。
　（１４）制御器１６は（トランスジューサーＸＰ１を使用して）ポンプアクチュエーターＰＡ１内の新しい空気圧（ＦＰｄ２）を、そして（トランスジューサーＸＶＳ１を使用して参照チャンバー内の新しい空気圧力（ＦＰＳ２）を測定する。
　（１５）制御器１６は正圧弁Ａ３またはＡ４を閉じる。
　（１６）制御器１６は以下のように最終空気体積を計算する。
　上のポンプストロークの間放出された液体体積（Ｖｄ）は、Ｖｄ＝Ｖｆ−Ｖｉである。
　好ましくは、他のポンプストロークの開始前に、作動ポンプアクチュエーターは大気へベントされる（ポンプアクチュエーターＰＡ１のため弁Ａ２およびＡ１を作動することにより、、そしてポンプアクチュエーターＰＡ２のために弁Ｂ２およびＢ３を作動することにより）。
　制御器１６はカセットポンプ室Ｐ１／Ｐ２中の空気の存在を検知するため時間にわたってＶｄの変動をモニターする。ポンプ室Ｐ１／Ｐ２を占領する空気は室の容量を液体を動かすように減らす。もしＶｄが経時的に減少するか、またはもしＶｄがセットした予期値以下へ下降すれば、制御器１６はこの条件をカセット室中の空気の蓄積に帰属させる。
　この条件が発生する時、制御器１６は影響された室を通る液流が一定時間室の頂部を通ってドレーンへまたはヒーターバッグへ導かれる空気除去サイクルを実施する。空気除去サイクルは過剰の空気を室から除去し、Ｖｄを期待値へ復帰させる。
　他の具体例において、制御器１６は周期的に空気除去サイクルを実施する。このサイクルにおいて、制御器１６はポンプ室Ｐ１およびＰ２の与えられた一つへ流体を放出する。制御器１６は次に与えられたポンプ室内外へ通ずるすべての弁ステーションを閉じ、それによって液体をそのポンプ室に捕捉する。
　制御器１６は次にそのポンプ室に関連するアクチュエーターへ空気圧力を適用し、そして前に記載した態様である時間にわたって空気体積Ｖｉ測定のシリーズを誘導する。ポンプ室に捕捉されている液体は相対的に圧縮されないので、ポンプ室に空気が存在しない限り、この時間測定されたＶｉには実質上変動がない筈である。もしＶｉがこの時間の間規定した量以上に変動すれば、制御器１６はこれをポンプ室内の空気の存在に帰属させる。
　この条件が発生した時、制御器１６は前に記載した態様で空気除去サイクルを実施する。
　制御器１６は、参照チャンバーＶＳ１／ＶＳ２の温度がポンプ室Ｐ１／Ｐ２の温度と有意に違わないこと仮定して液体体積計算を実施する。
　温度差を最小化する一方法は、参照チャンバーをポンプ室へできるだけ近接して取り付けることである。図１４Ｂはこの好ましい代替法を図示し、ここでは参照チャンバーはピストンヘッド１１６上に物理的に取り付けられている。
　温度差は、以下のように、温度補正参照空気体積Ｖｓｔを誘導するため、参照チャンバーＶｓの既知空気体積へ温度補正計数（Ｆｔ）を適用することによって補償することもできる。
　　Ｖｓｔ＝Ｆｔ×Ｖｓ
　そしてＣｔはカセットの絶対温度（ランキンまたはケルビン度で表した）であり、Ｒｔは参照チャンバーの温度（Ｃｔと同じ単位で表した）である。
　この具体例において、ネットワークは上の体積誘導計算においてＶｓの代わりのＶｓｔを代入する
　Ｆｔの値は、カセットおよび参照チャンバーに関連した温度センサーを使用して、実際のリアルタイム温度計算に基いて計算することができる。
　液体体積測定は各ポンプストロークの後に誘導されるため、使用したカセット間に存在し得る公差の変動に関係なく、サイクラーへ装填される各カセットについて同じ精度で得られる。
　ＩＩＩ．
サイクラー制御器１６
　図９，１０，１７および１８はサイクラー制御器１６を図示する。
　制御器１６はサイクラー１４のためにプロセスコントロールおよびモニタリング機能を実施する。制御器１６はディスプレースクリーン３７０およびキーパッド３６８を備えたユーザーインターフェース３６７を含んでいる。ユーザーインターフェース３６７はキーパッド３６８から文字を受取り、テキストをディスプレースクリーン３７０へディスプレーし、そしてスピーカー３７２（図９および１０に示した）を鳴らす。インターフェース３６７は治療期間の間ユーザーへ状態情報を提供する。インターフェース３６７はまた、ユーザーが治療パラメータを入力そして編集し、そして治療指令を発行することを許容する。
　図示した具体例では、制御器１６はＣＰＵ３５８を含む。ＣＰＵは第２のモジュール８８の頂部上の直立ピン１８２上に支持された基板１８４上にエッチされている。電力ハーネス３６０がＣＰＵを電源９０へそしてマニホールドアセンブリの作動エレメントへ連結する。
　ＣＰＵ３５８は、ＣＰＵサイクルをアプリケーションタスクへ割当てるため慣用のリアルタイムマルチタスキングを採用する。周期的タイマー割り込み（例えば１０ミリ秒毎）が実行タスクを先取りし、既に実行可能状態にある他のものをスケジュールする。もし再スケジュールが要請されれば、準備完了状態にある最優先タスクがスケジュールされる。さもなければ、リスク上の準備完了状態にある次のタスクがスケジュールされる。
　以下は、制御器ＣＰＵ３５８の指令下にあるサイクラー１４の作動の概観を提供する。
　（Ａ）
ユーザーインターフェース
　１．
システムパワーアップ／メインメニュ（図２５）
　電源をオンに転ずる時、制御器１６は初期化ルーチンを通って進む。
　初期化ルーチンの間、制御器１６はそのＣＰＵ３５８および関連するハードウェアが作動していることを検証する。もしこれらパワーアップテストが失敗すれば、制御器１６は中断モードへ入る。
　もしパワーアップテストが成功すれば、制御器１６は最後のパワーダウンの間持久ＲＡＭに記憶された治療およびサイクルセッティングをロードする。制御器１６は、ロードしたこれらセッティングが不正かどうか決定するため比較を進める。
　もしＲＡＭからロードした治療およびサイクルセッティングが不正でなければ、制御器１６は、ユーザーに治療セッションを始めるためＧＯキーを押すように催促する。
　ユーザーがＧＯキーを押す時、制御器１６はメインメニュをディスプレーする。メインメニュは、ユーザーに（ａ）療法を選択し、そして関連するサイクルセッティングを調節する；（ｂ）最後の治療セッションからの限外濾過数値を見直す；（ｃ）現在のセッティングを基にして治療セッションをスタートすることの選択を許容する。
　２．
療法選択メニュー（図２６）
　メインメニュの（ａ）を選択した時、制御器１６は療法選択メニュをディスプレーする。このメニュは、ユーザーがＣＣＰＤ，ＩＰＤおよびＴＰＤ（完全な排液フェーズありなし）から選択して所望のＡＰＤ療法を特定することを許容する。
　ユーザーはまた、調節サイクルサブメニュを選択することができる。このサブメニュは、ユーザーが治療パラメータを選択して変更することを許容する。
　ＣＣＰＤおよびＩＰＤ療法では、治療パラメータはこの治療セッションの間注入すべき透析液の総体積（ｍｌ）である治療体積；治療のために割当てられた総時間である治療時間；患者の腹腔寸法に基いて、各充填フェーズの間注入すべき体積（ｍｌ）である充填体積；そのセッションの終わりに患者中に装置される最終体積（ｍｌ）である最終充填体積；そしてユーザーが最後の充填体積のために異なるデキストロース濃度を選択することを許容する同一デキストロース（イエスまたはノー）を含んでいる。
　ＴＰＤ療法については、治療パラメータは、上に記載した治療体積、治療時間、最終充填体積、および同一デキストロース（イエスまたはノー）を含んでいる。ＴＰＤでは、充填体積パラメータは初期の干満充填体積（ｍｌ）である。ＴＰＤはまた、総計治療体積の％で表した、周期的に注入および排液すべき充填体積である干満体積パーセント；その治療セッションにおける完全排液の回数である干満完全排液、および以前の患者モニタリングに基いてそのセッションの間患者から期待される総限外濾過（ｍｌ）である総ＵＦの追加のパラメータを含んでいる。
　制御器１６は治療限界テーブルを含んでいる。このテーブルはあらかじめ定めた最大および最小限界と、そして調節サイクルサブメニュにおける治療パラメータのための許容された増分をセットする。
　制御器１６は、治療値検証ルーチンを含んでいる。このルーチンは合理的治療セッションがプログラムされたことを検証するため選択したパラメータをチェックする。治療値検証ルーチンは、選定した治療パラメータが少なくとも１分の滞留時間；少なくとも１サイクル；およびＴＰＤについて期待される濾液が非合理的に大きくない（すなわちそれは選定した治療体積の２５％未満であること）ことを確かめるためにチェックする。もしこれらパラメータのどれかが不合理であれば、治療値検証ルーチンはユーザーを調節サイクルサブメニュへ戻らせ、そして誤りであるらしい治療パラメータを同定する。ユーザーは、調節サイクルサブメニュを離れ、そして治療セッションを始める前に合理的治療をプログラムすることを要求される。
　療法が選定されそして検証されると、制御器１６はユーザーをメインメニュへ復帰させる。
　３．
限外濾過見直しメニュ
　メインメニュの（ｂ）を選択した時、制御器１６は限外濾過見直しメニュ（図２５を見よ）をディスプレーする。
　このメニュは、以前の治療セッションで発生した限外濾過の総体積である、過去ＵＦをディスプレーする。ＣＣＰＤおよびＩＰＤ療法については、ユーザーは限外濾過レポートを選択することができる。このレポートは以前の治療セッションから得た限外濾過のサイクル毎の詳細を提供する。
　４．
セットアップ催促／漏れテスト
　メインメニュの（ｃ）を選択した時、制御器１６は最初ユーザーへセットアップ催促をディスプレーする（図２７に示すように）。
　セットアップ催促は最初ユーザーへセットを装填するように指令する。ユーザーはドアを開き、カセットを装填し、ドアを閉め、そしてセットアップ対話を続けるためＧＯを押すことが要求される。
　ユーザーがＧＯを押すとき、制御器１６は主および閉塞嚢を与圧し、そしてドアシールをテストする。
　もしドアシールが失敗すれば、制御器１６はユーザーに再度試みるよう催促する。もしドアがあらかじめ定めた時間失敗し続けたならば、制御器１６はシステムエラーを挙げ、そして中断する。
　もしドアシールが形成されれば、セットアップ催促は次にユーザーにバッグを接続するように指令する。ユーザーはその治療セッションで必要なバッグを接続し、使用する液体チューブラインのクランプを外し、そしてクランプされていない液体ラインを確かめる（例えば、選択した療法は最終充填バッグを必要としないことがあり、そのためこれらのバッグへの液体ラインはクランプされ続けなければならない）ことを要求される。ユーザーがこれらのタスクを達成すれば、彼／彼女はセットアップ対活を続けるためにＧＯを押す。
　ＧＯを押す時、制御器１６はどのラインがクランプされているかをチェックし、どのラインをプライミングすべきかを決定するためプログラムされた治療パラメータを使用する。制御器１６は適切なラインをプライミングする。プライミングは使用した各バッグから空気および液体をドレーンへ放出することによってセットラインから空気を除去する。
　次に、制御器１６は、カッセト中のどの弁も漏れがないこと、ポンプ室間に漏れがないこと、および閉塞アセンブリがすべての液流を止めていることを確かめるため、完全性テストのあらかじめ定めたシリーズを実施する。
　完全性テストは、最初弁アクチュエーターＶＡ１ないしＶＡ１０へあらかじめ定めた高相対的負空気圧（−５．０ｐｓｉｇ）を送る。トランスジューサーＸＮＥＧはあらかじめ定めた時間高相対的負空気圧の変化をモニターする。もしこの期の圧力変化があらかじめ定めた最大値をこえれば、制御器１６はシステムエラーを挙げ、中断する。
　そうでなければ、完全性テストは弁アクチュエーターＶＡ１ないしＶＡ１０へあらかじめ定めた高相対的正圧力（７．０ｐｓｉｇ）を送る。トランスジューサーＸＨＰＯＳはあらかじめ定めた時間高相対的正圧力の変化をモニターする。もしこの期間の圧力変化があらかじめ定めた最大値をこえれば、制御器１６はシステムエラーを挙げ、中断する。
　そうでなければ、完全性テストは進行する。弁アクチュエーターＶＡ１ないしＶＡ１０は、カセット弁ステーションＶ１ないしＶ１０を閉じるように正圧力を送る。テストは最初ポンプアクチュエーターＰＡ１へあらかじめ定めた最大高相対的負圧力を送り、同時にポンプアクチュエーターＰＡ２へあらかじめ定めた最大相対的正圧力とを送る。トランスジューサーＸＰ１およびＸＰ２はあらかじめ定めた時間それぞれのポンプアクチュエーターＰＡ１およびＰＡ２中の圧力をモニターする。もしこの期間の圧力変化があらかじめ定めた最大値をこえれば、制御器１６はシステムエラーを挙げ、中断する。
　そうでなければ、テストは次にポンプアクチュエーターＰＡ１へあらかじめ定めた最大高相対的正圧力を送り、同時にポンプアクチュエーターＰＡ２へあらかじめ定めた最大高相対的負圧力を送る。トランスジューサーＸＰ１およびＸＰ２はあらかじめ定めた時それぞれのポンプアクチュエーターＰＡ１およびＰＡ２中の圧力をモニターする。もしこの期間の圧力変化があらかじめ定めた最大値をこえれば、制御器１６はシステムエラーを挙げ、中断する。
　そうでなければ、弁Ｃ６へのパワーが中断される。これは閉塞嚢１５２を排気し、閉塞嚢およびプレート１４４／１４８を一体に強制し、カセットチューブ２６ないし３４を閉じる。ポンプ室Ｐ１およびＰ２があらかじめ定めた最高圧力条件下で作動され、そして液体体積測定が前に記載された態様で実施される。もしどちらかのポンプ室Ｐ１／Ｐ２が閉じた閉塞嚢およびプレート１４４／１４８を通過して液体を動かせば、制御器１６はシステムエラーを挙げ、中断する。
　もしすべての完全性テストに成功すれば、セットアップ催促はユーザーに対し患者へ接続するように指令する。ユーザーはオペレーターマニュアルに従って患者へ接続し、そして選択した透析療法を開始するためＧＯを押すように要求される。
　制御器１６はセッションを開始し、そして運転時間メニュをディスプレーする。
　５．
運転時間メニュ
　今や図２８へ注意が向けられる。
　運転時間メニュは活動している治療インターフェースである。運転時間メニュはその治療セッションの現在の進行の最新リアルタイム状態レポートを提供する。
　運転時間メニュは、実施すべき充填／滞留／排液フェーズの総回数および進行しているフェーズの現在の数（例えば１０回のうち３回目の充填）を同定するサイクル状況；０ｍｌからカウントアップする現在の充填体積をディスプレーするフェーズ状況；その治療セッションスタートから蓄積した総限外濾過をディスプレーする限外濾過状況；現在の時間である時間；およびその治療セッションが終了されると期待される時間である終了時間を含んでいる。
　好ましくは、ユーザーは運転時間メニュにおいて蓄積された限外濾過のサイクル毎の細分をディスプレーする限外濾過見直しサブメニュを選択することができる。
　運転時間メニュから、ユーザーはストップを選択することができる。制御器１６はその治療セッションを中断し、ストップメニュヲディスプレーする。ストップメニュは、ユーザーが、ブログラムした治療パラメータを見直し、そしてパラメータを変更すること；その治療セッションを終了させること；その治療セッションを続けること；現在のフェーズをバイパスすること；マニュアル排液を実施すること；またはディスプレーの強さおよび警報の音量を調節することを許容する。
　見直しは、ユーザーがプログラムしたパラメーターに対し加えることができる変更のタイプを制限する。例えば、見直しにおいて、ユーザーは最大規定量以上または以下にパラメータを調節することはできない。
　継続はユーザーを運転時間メニュへ戻し、そして残されている治療セッションを続ける。
　制御器１６は、好ましくはストップメニュのための所定のタイムアウトを含む。例えば、もしユーザーがストップサブメニュにおいて３０分間何もしなければ、制御器１６は運転時間メニュへ復帰し、その治療セッションを続けるように自動的に継続を実行する。もしユーザーが見直しを選択した後２分間何もしなければ、制御器１６は自動的に継続を実行する。
　６．
バックグラウンドモニタリングルーチン／システムエラー
　制御器１６は、治療セッションの間あらかじめ定めた間隔（例えば１０秒毎）でシステム完全性を検証するバッググラウンドモニタリングルーチン（図２９が示すような）を含んでいる。
　バッググラウンドモニタリングルーチンは以下の項目を含んでいる。
　バッグ高温度：これはヒーターバッグが熱すぎないこと（例えば４４℃をこえない）を検証する。
　放出低温度：これは患者へ放出される液体が冷たすぎないこと（例えば３３℃未満）を検証する。
　放出高温度：これは患者へ放出される液体が熱すぎないこと（例えば３８℃以上）を検証する。
　タンクモニター：これは空気タンクがそれらの作動圧力にある（例えば正タンク圧７．５ｐｓｉ±０．７ｐｓｉ；患者タンク５．０ｐｓｉ±０．７ｐｓｉただし１．５ｐｓｉ±０．２ｐｓｉである患者からヒーターラインへのヒーターを除く；負タンク圧−５．０ｐｓｉ±０．７ｐｓｉただし−０．８ｐｓｉ±０．２ｐｓｉである患者からドレーンラインを除く）ことを検証する。
　電圧チェック：これは電源がそれらのノイズおよび公差仕様内であることを検証する。
　体積計算：これは体積計算数学を検証する。
　ＣＰＵチェック：これはプロセッサーおよびＲＡＭをチェックする。
　バックグラウンドモニタリングルーチンエラーを感知する時、制御器１６はシステムエラーを挙げる。システムエラーが発生した時、制御器１６は可聴警報を鳴らし、ユーザーに感知されたトラブルを知らせるメッセージをディスプレーする。
　システムエラーが発生した時、制御器１６はサイクラー１４を停止する。停止の間、制御器１６はすべての液体放出が停止したことを確かめ、閉塞アセンブリを活性化し、すべての液体および空気弁を閉じ、ヒータープレートエレメントをオフへ転ずる。もしシステムエラーが電源故障によって発生したならば、制御器１６はやはり緊急嚢を排気し、ドアを解除する。
　７．
自己診断およびトラブルシューティング
　本発明によれば、制御器１６は内部圧力分配システム８６内の空気圧をモニターし、そして制御する。空気圧測定に基いて、制御器１６は動いた液体の量および流速を計算する。制御器はその制御または測定機能を実施するための付加的外部感知装置を必要としない。
　その結果、システム１０は、液流状態をモニターし診断するためチューブ２６ないし３４またはバッグ２０／２２のための外部圧力、重量または流れセンサーを必要としない。システムを通って液体を動かす同じ空気圧が、空バッグ状態、満杯バッグ状態および閉塞ライン状態のような、すべての液流に影響する外部条件を感知し、診断するように働く。
　さらに、空気圧力を厳密にモニターすることにより、制御器１６は液源から発生する流れプロブレムを液体目的地から発生する流れプロブレムから区別する。
　測定ネットワーク３５０により得られる液体体積測定を基にして、制御器１６は液体流速を誘導する。得られた液体流速の値および変化を基にして、制御器１６は閉塞した液体流れ状態を検出することができる。さらに、得られた流速を基にして、制御器１６は閉塞流れ状態の原因を診断し、決定することができる。
　“閉塞流”条件の定義は実施しているＡＰＤフェーズに応じて変化し得る。例えば、充填フェーズにおいては、閉塞流条件は２０ｍｌ／分未満の流速を表すことができる。排液フェーズにおいては、閉塞流条件は１０ｍｌ／分未満の流速を表わすことができる。バッグ間液体移送作業においては、閉塞流条件は２５ｍｌ／分未満の流速を表わすことができる。小児ＡＰＤセッションのための閉塞流条件はもっと低いセットポイントに置くことができる。
　制御器１６が閉塞流条件を検出した時、それは閉塞は与えられた液源かまたは与えられた液体目的地に帰属できるかどうかを決定するため以下の自己発見法を実施する。
　制御器１６が、カセットが与えられた液源から閉塞流速以上で液体を引くことができないことを決定した時、制御器１６はそのカセットが液体を閉塞流速以上でその液源へ向かって動かすことができるかどうかを決定する（すなわち、それは液源が液体目的値として作用できるかどうかを決定する）。もしできれば、制御器１６はその条件は空液源条件であると診断する。
　制御器１６が、カセットが液体を閉塞流速以上で与えられた目的地へ向かって押出すことができないことを決定した時、それはそのカセットが液体をその目的地から閉塞流速以上で引くことができるかどうかを決定する（すなわちそれはその液体目的地が液源として作用できるかどうかを決定する）。もしできれば、制御器はその条件は満杯目的地条件であると診断する。
　制御器１６が、カセットが閉塞流速以上で液体を与えられ液源または目的地へ引くことも押出すこともできないと決定した時、制御器１６は、その条件はカセットと特定の液源または目的地間の閉塞ラインであると解決する。
　このように、システム１０は空気流体圧を制御することによって、しかし外部の流体もしくは液体圧力または流れ感知によるのではなく、作動する。
　８．
警報
　システムエラーがない時、治療セッションは、制御器１６が警報１また警報２を挙げない限り、自動的に続けられる。図３０は警報１および警報２ルーチンを図示する。
　制御器１６は、修正にユーザー介入を必要とする場合に警報１を挙げる。制御器１６は、制御器が液源なし、またはサイクラー１４が水平でない時に警報１を挙げる。警報１が発生した時、制御器１６はその治療セッションを中止し、可聴警報を鳴らす。制御器１６はユーザーへ修正すべき条件を知らせる警報メニュをディスプレーする。
　警報メニュはユーザーへ条件の修正および継続；治療終了；またはその条件をバイパス（すなわち無視）し、治療セッションを再開する選択を与える。
　制御器１６は、変則ではあるがしかし最小もしくは皆無のユーザー介入なしでそれ自体で典型的に修正する場合に警報２を挙げる。例えば、制御器１６は最初低流れまたは閉塞ラインを感知する。この場合、患者はカテーテルの上に横たわっており、そしてこのことを直すため単に動けばよい。
　警報２が発生した時、制御器１６は最初可聴信号（例えば３回）を発生する。制御器１６は次に可聴信号を３０秒鳴らす。もしその条件が３０秒後も続けば、制御器１６は２回目の可聴信号（例えば８回）発生する。制御器１６は再び可聴信号を鳴らす。もしその条件が３０秒後にもなお存在すれば、制御器１６は前記したように警報１を挙げる。その時ユーザーは警報メニュを用いて介入することが要求される。
　９．
治療後催促
　制御器１６は、（ａ）処方した治療セッションが成功して終わった時、（ｂ）ユーザーがストップサブメニュまたは警報メニュにおいて終了を選択した時、または（ｃ）システムエラー条件が発生した時にそのセッションを打ち切る（図３１を見よ）。
　これらの出来事のどれかが発生した時、制御器１６はユーザーに対し治療催促をディスプレーする。治療後催促はユーザーに対し、治療終了と、クランプを閉鎖すること、そして患者を外すことを知らせる。ユーザーは催促を進めるためＧＯを押す。
　ユーザーが患者を外し、ＧＯを押す時、制御器１６は待てをディスプレーし、ドアを除去する。次に制御器１６はユーザーにセットを除去するよう命令する。
　ユーザーがセットを除去し、ＧＯを押すと、制御器１６はユーザーをメインメニュへ復帰させる。
　（Ｂ）
ＡＰＤサイクルの制御
　１．
充填フェーズ
　典型の３フェーズＡＰＤの充填フェーズにおいて、サイクラー１４はヒーターバッグ２２から患者へ暖めた透析液を移換する。
　ヒーターバッグ２２は第１（最上段）カセットポート２７へ接続されている。患者ライン３４は５番目（最下段）カセットポート３５へ接続されている。
　図３２が示すように、充填フェーズは暖められた透析液を枝液体通路Ｆ６を介してカセットポンプ室Ｐ１中へ一次液体通路Ｆ１を通って引くことを含む。次にポンプ室Ｐ１は枝流体通路Ｆ８を介して暖められた透析液を一次液体通路Ｆ５を通って押出す。
　ポンピング作業を速くするため、制御器１６は好ましくはポンプ室Ｐ２をポンプ室Ｐ１と２頭立てで使用する。制御器１６は暖められた透析液を枝液体通路Ｆ７を介して一次液体通路Ｆ１を通ってポンプ室Ｐ２中へ引く。次にポンプ室Ｐ２は枝液体通路Ｆ９を介して一次液体通路Ｆ５を通って暖めた透析液を押出す。
　制御器１６はポンプ室Ｐ２がポンプストロークにある間に、ポンプ室Ｐ１を吸引ストロークに、またはその逆に使用する。
　この意味で、暖めた透析液は常にポンプ室Ｐ１およびＰ２の頂部に導入される。暖めた透析液は常に空気なしでポンプ室Ｐ１およびＰ２の底部分から患者へ送られる。
　さらに、患者との直接の液体移換の間、制御器１６はポンプアクチュエーターＰＡ１およびＰＡ２へ低相対正および負圧のみを供給し得る。
　このタスクを実施するため、制御器１６は以下のシーケンス１およびシーケンス２を交番する。
　１．ポンプ室Ｐ２がポンプストロークを実施する間（暖めた透析液をポンプ室Ｐ２から患者へ押出す）、ポンプ室１の吸引ストローク（ヒーターバッグから暖めた透析液をポンプ室Ｐ１へ吸引）を実施せよ。
　（ｉ）ポンプ室Ｐ１への入口通路Ｆ１を開き、ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆ１を閉鎖せよ。高相対的負圧を弁アクチュエーターＶＡ１へ供給し、カセット弁ステーションＶ１を開くため弁Ｃ０を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ２，ＶＡ３およびＶＡ４へ高相対的正圧力を供給し、カセット弁ステーションＶ２，Ｖ３およびＶ４を閉じるため弁Ｃ１，Ｄ１およびＤ２を作動せよ。
　（ｉｉ）ポンプ室Ｐ１への出口通路Ｆ５を閉め、ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆ５を開け。弁アクチュエーターＶＡ８ないしＶＡ５ないしＶＡ７へ高相対的正圧を供給し、カセット弁ステーションＶ８ないしＶ１０およびＶ５ないしＶ７を閉めるため弁Ｃ２ないしＣ４およびＤ３ないしＤ５を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ７へ高相対的負圧を供給し、カセット弁ステーションＶ７を閉じるため弁Ｄ５を作動せよ。
　（ｉｉｉ）アクチュエーターＰＡ１下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ１へ低相対的負圧を供給するため弁Ａ０を作動せよ。
　（ｉｖ）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ２へ低相対的正圧力を供給するため弁Ｂ１を作動せよ。
　２．ポンプ室Ｐ１がポンプストロークを実施する間（ポンプ室Ｐ１から患者へ暖めた透析液を押出す）、ポンプ室Ｐ２の吸引ストローク（ヒーターバッグから暖めた透析液をポンプ室Ｐ２へ吸引）を実施せよ。
　（ｉ）ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆ１けを開き、ポンプ室Ｐ１への入口通路Ｆ１を閉鎖せよ。弁アクチュエーターＶＡ１，ＶＡ２およびＶＡ４へ高相対的正圧力を供給し、カセット弁ステーションＶ１，Ｖ２およびＶ４を閉鎖するため弁Ｃ０，Ｃ１およびＤ２を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ３へ高相対的負圧力を供給し、カセット弁ステーションＶ３を開くため弁Ｄ１を作動せよ。
　（ｉｉ）ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆ５を閉じ、ポンプ室Ｐ１への出口通路Ｆ５を開け。弁アクチュエーターＶＡ８へ高相対的負圧を供給し、カセット弁ステーションＶ８を開くため弁Ｄ１を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ５ないしＶＡ７，ＶＡ９およびＶＡ１０へ高相対的正圧を供給し、カセット弁ステーションＶ５ないしＶ７，Ｖ９およびＶ９を閉じるため弁Ｄ３ないしＤ５，Ｃ２およびＣ４を作動せよ。
　（ｉｉｉ）アクチュエーターＰＡ１下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ１へ低相対的正圧力を供給するため弁Ａ３を作動せよ。
　（ｉｖ）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ２へ低相対的負圧力を供給するため弁Ｂ４を作動せよ。
　２．
滞留フェーズ
　プログラムした充填体積を患者へ移した時、サイクラー１４は第２のもしくは滞留フェーズへ入る。このフェーズにおいて、サイクラー１４はヒーターバッグへソースバッグから新しい透析液を供給することによって再補給する。
　ヒーターバッグは第１（最上段）のカセットポートへ接続される。ソースバッグラインは患者ライン直上の４番目のカセットポートへ接続される。
　図３３が示すように、ヒーターバッグ再補給フェーズは、新鮮な透析液を枝液体通路Ｆ８を介して一次液体通路Ｆ４を通ってカセットポンプ室Ｐ１中へ吸引することを含む。次にポンプ室Ｐ１は透析液を枝液体通路Ｆ６を介して一次液体通路Ｆ１を通って押出す。
　ポンピング作業を速くするため、制御器１６は好ましくはポンプ室Ｐ２をポンプ室Ｐ１と２頭立てで使用する。制御器１６は新鮮透析液を枝液体通路Ｆ９を介して一次液体通路Ｆ４を通ってポンプ室Ｐ２中へ引く。次にポンプ室Ｐ２は枝液体通路Ｆ７を介して一次液体通路Ｆ１を通って透析液を押出す。
　制御器１６はポンプ室Ｐ２がポンプストロークにある間に、ポンプ室Ｐ１を吸引ストロークに、またはその逆に使用する。
　この意味で、新鮮透析液は常にポンプ室Ｐ１およびＰ２の底部に導入される。新鮮透析液はポンプ室Ｐ１およびＰ２の頂部分からヒーターバッグへ送られる。これは捕捉空気をポンプ室Ｐ１およびＰ２から除去する。
　さらに、患者との直接の液体移換がないから、制御器１６はポンプアクチュエーターＰＡ１およびＰＡ２へ高相対正および負圧のみを供給し得る。
　このタスクを実施するため、制御器１６は以下のシーケンス１およびシーケンス２を交番する。
　１．ポンプ室Ｐ２がポンプストロークを実施する間（新鮮透析液をポンプ室Ｐ２からヒートバッグへ押出す）、ポンプ室１の吸引ストローク（ソースバッグから新鮮透析液をポンプ室Ｐ１へ吸引）を実施せよ。
　（ｉ）ポンプ室Ｐ１への入口通路Ｆ４を開き、ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆ４を閉鎖せよ。高相対的負圧を弁アクチュエーターＶＡ９へ供給し、カセット弁ステーションＶ９を開くため弁Ｃ３を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ５ないしＶＡ８およびＶＡ１０へ高相対的正圧力を供給し、カセット弁ステーションＶ５ないしＶ８およびＶ１０を閉じるため弁Ｄ３ないしＤ５，Ｃ２およびＣ４を作動せよ。
　（ｉｉ）ポンプ室Ｐ１への出口通路Ｆ１を閉め、ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆ１を開け。弁アクチュエーターＶＡ１，ＶＡ２およびＶＡ４へ高相対的正圧を供給し、カセット弁ステーションＶ１，Ｖ２およびＶ４を閉めるため弁Ｃ０，Ｃ１およびＤ２を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ３へ高相対的負圧を供給し、カセット弁ステーションＶ３を閉じるため弁Ｄ１を作動せよ。
　（ｉｉｉ）アクチュエーターＰＡ１下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ１へ低相対的負圧を供給するため弁Ａ０を作動せよ。
　（ｉｖ）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ２へ低相対的正圧力を供給するため弁Ｂ０を作動せよ。
　２．ポンプ室Ｐ１がポンプストロークを実施する間（ポンプ室Ｐ１からヒーターバッグへ新鮮透析液を押出す）、ポンプ室Ｐ２の吸引ストローク（ソースバッグから新鮮透析液をポンプ室Ｐ２へ吸引）を実施せよ。
　（ｉ）ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆ４けを開き、ポンプ室Ｐ１への入口通路Ｆ４を閉鎖せよ。弁アクチュエーターＶＡ６へ高相対的負圧力を供給し、カセット弁ステーションＶ６を開くため弁Ｄ５を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ５およびＶＡ７ないしＶＡ１０へ高相対的正圧力を供給し、カセット弁ステーションＶ５およびＶ７ないしＶ１０を開くため弁Ｃ３ないしＣ４，Ｄ３およびＤ５を作動せよ。
　（ｉｉ）ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆ１を閉じ、ポンプ室Ｐ１への出口通路Ｆ１を開け。弁アクチュエーターＶＡ１へ高相対的負圧を供給し、カセット弁ステーションＶ１を開くため弁Ｃ０を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ２ないしＶＡ４へ高相対的正圧を供給し、カセット弁ステーションＶ２ないしＶ４を閉じるため弁Ｃ１，Ｄ１およびＤ２を作動せよ。
　（ｉｉｉ）アクチュエーターＰＡ１下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ１へ高相対的正圧力を供給するため弁Ａ４を作動せよ。
　（ｉｖ）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ２へ高相対的負圧力を供給するため弁Ｂ４を作動せよ。
　３．
排液フェーズ
　プログラムした滞留フェーズが終わった時、サイクラー１４は第３もしくは排液フェーズへ入る。このフェーズにおいて、サンクラーは使用済透析液を患者からドレーンへ移す。
　ドレーンラインは２番目のカセットポートへ接続される。患者ラインは５番目の最下段カセットポートへ接続される。
　図３４が示すように、排液フェーズは使用済透析液を枝液体通路Ｆ８を介して一次液体通路Ｆ５を通ってポンプ室Ｐ１へ吸引することを含む。次にポンプ室Ｐ１は透析液を枝液体通路Ｆ６を介して一次液体通路Ｆ２を通って押出す。
　ポンピング作業を速くするため、制御器１６は好ましくはポンプ室Ｐ２をポンプ室Ｐ１と２頭立てで使用する。制御器１６は使用済透析液を枝液体通路Ｆ９を介して一次液体通路Ｆ５を通ってポンプ室Ｐ２中へ引く。次にポンプ室Ｐ２は枝液体通路Ｆ７を介して一次液体通路Ｆ２を通って透析液を押出す。
　制御器１６はポンプ室Ｐ２がポンプストロークにある間に、ポンプ室Ｐ１を吸引ストロークに、またはその逆に使用する。
　この意味で、使用済透析液は常にポンプ室Ｐ１およびＰ２の底部に導入される。使用済透析液は常にポンプ室Ｐ１およびＰ２の頂部分からドレーンへ送られる。これはポンプ室Ｐ１およびＰ２から空気を除去する。
　さらに、患者との直接の液体移換がないから、制御器１６はポンプアクチュエーターＰＡ１およびＰＡ２へ低相対正および負圧を供給し得る。
　このタスクを実施するため、制御器１６は以下のシーケンス１およびシーケンス２を交番する。
　１．ポンプ室Ｐ２がポンプストロークを実施する間（使用済透析液をポンプ室Ｐ２からドレーンへ押出す）、ポンプ室１の吸引ストローク（患者から使用済透析液をポンプ室Ｐ１へ吸引）を実施せよ。
　（ｉ）ポンプ室Ｐ１への入口通路Ｆ５を開き、ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆ５を閉鎖せよ。高相対的負圧を弁アクチュエーターＶＡ８へ供給し、カセット弁ステーションＶ８を開くため弁Ｃ２を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ５なんしＶＡ７，ＶＡ９およびＶＡ１０へ高相対的正圧力を供給し、カセット弁ステーションＶ５ないしＶ７，Ｖ９およびＶ１０を閉じるため弁Ｄ３ないしＤ５，Ｃ３およびＣ４を作動せよ。
　（ｉｉ）ポンプ室Ｐ１への出口通路Ｆ２を閉め、ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆ２を開け。弁アクチュエーターＶＡ１，ＶＡ２およびＶＡ３へ高相対的正圧を供給し、カセット弁ステーションＶ１ないしＶ２およびＶ３を閉めるため弁Ｃ０，Ｃ１およびＤ１を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ４へ高相対的負圧を供給し、カセット弁ステーションＶ４を閉じるため弁Ｄ２を作動せよ。
　（ｉｉｉ）アクチュエーターＰＡ１下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ１へ低相対的負圧を供給するため弁Ａ０を作動せよ。
　（ｉｖ）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ２へ低相対的正圧力を供給するため弁Ｂ１を作動せよ。
　２．ポンプ室Ｐ１がポンプストロークを実施する間（ポンプ室Ｐ１からドレーンへ透析液を押出す）、ポンプ室Ｐ２の吸引ストローク（患者から透析液をポンプ室Ｐ２へ吸引）を実施せよ。
　（ｉ）ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆ５けを開き、ポンプ室Ｐ１への入口通路Ｆ５を閉鎖せよ。弁アクチュエーターＶＡ７へ高相対的負圧力を供給し、カセット弁ステーションＶ７を開くため弁Ｄ５を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ５，ＶＡ６およびＶＡ８ないしＶＡ１０へ高相対的負圧力を供給し、カセット弁ステーションＶ５，Ｖ６およびＶ８ないしＶ１０を閉じるため弁Ｄ３，Ｄ４およびＣ２ないしＣ４を作動せよ。
　（ｉｉ）ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆ２を閉じ、ポンプ室Ｐ１への出口通路Ｆ２を開け。弁アクチュエーターＶＡ２へ高相対的負圧を供給し、カセット弁ステーションＶ２を開くため弁Ｃ１を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ１，ＶＡ２およびＶＡ４へ高相対的正圧を供給し、カセット弁ステーションＶ１，Ｖ３およびＶ４を閉じるため弁Ｃ０，Ｄ１およびＤ２を作動せよ。
　（ｉｉｉ）アクチュエーターＰＡ１下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ１へ低相対的正圧力を供給するため弁Ａ３を作動せよ。
　（ｉｖ）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ２へ低相対的負圧力を供給するため弁Ｂ４を作動せよ。
　制御器１６は、いつ患者の腹腔が空になったかを決定するためトランスジューサーＸＰ１およびＸＰ２を使用して圧力を感知する。
　排液フェーズは、以前に記載したように次回の充填フェーズおよび滞留フェーズへ続く。
　４．
最終滞留フェーズ
　ＣＣＰＤのようなあるＡＰＤ操作においては、最後の処方した充填／滞留／排液サイクルの後、サイクラー１４は最終充填体積を注入する。最終充填体積は患者に一日中滞留する。それは夕方次のＣＣＰＤセッションの開始時に排液される。最終充填体積は、サイクラー１４が提供する継続ＣＣＰＤ充填／滞留／排液充填サイクルの充填体積とは異なるデキストロース濃度を含むことができる。
　このフェーズにおいて、サイクラーは最終充填バッグから新鮮透析液を患者へ注入する。最終充填バッグは３番目のカセットボートへ接続される。最終滞留フェーズの間、ヒーターバッグは空にされ、最終のバッグ体積からの溶液はヒーターバッグへ移される。そこから最後の充填溶液は患者へ移され、最終充填フェーズが終了する。
　最終充填フェーズは、液体を枝通路Ｆ６を介して一次液体通路Ｆ１を通ってポンプ室Ｐ１へ吸引することを含む。次にポンプ室Ｐ１は液体を枝通路Ｆ６を介して一次液体通路Ｆ２を通ってドレーンへ押出す。
　ヒーターバッグの排液を速くするため、制御器１６はポンプ室Ｐ２とポンプ室Ｐ１と２頭立で使用する。制御器１６は、液体をヒーターバッグから枝液体通路Ｆ７を介して一次液体通路Ｆ１を通ってポンプ室Ｐ２中へ吸引する。次にポンプ室Ｐ２は液体を枝液体通路Ｆ７を介して一次液体通路Ｆ２を通ってドレーンへ押出す。
　コントローラーはポンプ室Ｐ２がポンプストロークにある間にポンプ室Ｐ１を吸引ストロークで、またはその逆に使用する。
　ヒーターバッグが排液されれば、制御器１６は新鮮な透析液を最終充填バッグから、枝液体通路Ｆ８を介して一次液体通路Ｆ３を通ってカセットポンプ室Ｐ１中へ吸引する。次にポンプ室Ｐ１は透析液を枝液体通路Ｆ６を介して一次液体通路Ｆ１を通ってヒーターバングへ押出す。
　以前のようにポンピング作業を速くするため、制御器１６は好ましくはポンプ室Ｐ２をポンプ室Ｐ１と２頭立てで使用する。制御器１６は新しい透析液を最終充填バッグから枝液体通路Ｆ９を介して一次液体通路Ｆ３を通ってポンプ室Ｐ２中へ引く。次にポンプ室Ｐ２は枝液体通路Ｆ７を介して一次液体通路Ｆ１を通って透析液を押出す。
　制御器１６はポンプ室Ｐ２がポンプストロークにある間に、ポンプ室Ｐ１を吸引ストロークに、またはその逆に使用する。
　この意味で、新鮮透析液は常にポンプ室Ｐ１およびＰ２の底部に導入される。新鮮透析液は常にポンプ室Ｐ１およびＰ２の頂部分を通ってヒーターバッグへ排出される。これはポンプ室Ｐ１およびＰ２から空気を除去する。
　さらに、患者との直接の液体移換がないため、制御器１６はポンプアクチュエーターＰＡ１およびＰＡ２へ高相対正および負圧を供給し得る。
　このタスクを実施するため、制御器１６は以下のシーケンス１およびシーケンス２を交番する。
　１．ポンプ室Ｐ２がポンプストロークを実施する間（新鮮透析液をポンプ室Ｐ２からヒートバッグへ押出す）、ポンプ室１の吸引ストローク（最終充填バッグから新鮮透析液をポンプ室Ｐ１へ吸引）を実施せよ。
　（ｉ）ポンプ室Ｐ１への入口通路Ｆ３を開き、ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆ３を閉鎖せよ。高相対的負圧を弁アクチュエーターＶＡ１０へ供給し、カセット弁ステーションＶ１０を開くため弁Ｃ４を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ５ないしＶＡ９へ高相対的正圧力を供給し、カセット弁ステーションＶ５ないしＶ９を閉じるため弁Ｄ３ないしＤ５，Ｃ２およびＣ３を作動せよ。
　（ｉｉ）ポンプ室Ｐ１への出口通路Ｆ１を閉め、ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆ１を開け。弁アクチュエーターＶＡ１，ＶＡ２およびＶＡ４へ高相対的正圧を供給し、カセット弁ステーションＶ１，Ｖ２およびＶ４を閉めるため弁Ｃ０，Ｃ１およびＤ２を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ３へ高相対的負圧を供給し、カセット弁ステーションＶ３を開くため弁Ｄ１を作動せよ。
　（ｉｉｉ）アクチュエーターＰＡ１下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ１へ高相対的負圧を供給するため弁Ａ０を作動せよ。
　（ｉｖ）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ２へ高相対的正圧力を供給するため弁Ｂ０を作動せよ。
　２．ポンプ室Ｐ１がポンプストロークを実施する間（ポンプ室Ｐ１からヒーターバッグへ透析液を押出す）、ポンプ室Ｐ２の吸引ストローク（最終充填バッグから新鮮透析液をポンプ室Ｐ２へ吸引）を実施せよ。
　（ｉ）ポンプ室Ｐ１への入口通路Ｆ３けを閉じ、ポンプ室Ｐ２への入口通路Ｆ３を開放せよ。弁アクチュエーターＶＡ５へ高相対的負圧力を供給し、カセット弁ステーションＶ５を開くため弁Ｄ３を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ６ないしＶＡ１０へ高相対的正圧力を供給し、カセット弁ステーションＶ６ないしＶ１０を閉じるため弁Ｃ２ないしＣ４，Ｄ４およびＤ５を作動せよ。
　（ｉｉ）ポンプ室Ｐ２への出口通路Ｆ１を閉じ、ポンプ室Ｐ１への出口通路Ｆ１を開け。弁アクチュエーターＶＡ１へ高相対的負圧を供給し、カセット弁ステーションＶ１を開くため弁Ｃ０を作動せよ。弁アクチュエーターＶＡ２ないしＶＡ４へ高相対的正圧を供給し、カセット弁ステーションＶ２ないしＶ４を閉じるため弁Ｃ１，Ｄ１およびＤ２を作動せよ。
　（ｉｉｉ）アクチュエーターＰＡ１下方の膜を内側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ１へ高相対的正圧力を供給するため弁Ａ４を作動せよ。
　（ｉｖ）アクチュエーターＰＡ２下方の膜を外側へ曲げよ。ポンプアクチュエーターＰＡ２へ高相対的負圧力を供給するため弁Ｂ４を作動せよ。
　最終充填溶液が加熱されれば、それは前記した（および図２３が示すように）充填サイクルにおいて患者へ移される。
　本発明の一面に従えば、ＡＰＤ操作のすべての重要な面は流体圧力によって制御される。流体圧力が、固定または可変動ヘッド高条件を真似して、液体を放出セットを通って動かす。流体圧力は液体を多数の目的地および源間を指向させる弁の作動を制御する。流体圧力はアクチュエーター内にカセットをシールし、そして条件が保証する時関連するチューブのフェールセーフ閉塞を提供するのに役立つ。流体圧力はそれから放出された液体体積測定がなされ、それから液中に捕捉された空気が検出されそして除去され、そしてそれから閉塞液流条件が検出され、診断されるベースである。
　本発明の他の面に従えば、カセットは、腹膜透析が必要とする多数のチューブおよびバッグを組織化し、そしてマニホールドするのに役立つ。カセットはまた、自動腹腔透析において必要とするすべてのポンピングおよびバルビング活動を集中化するのに役立ち、それと同時に有効な無菌障壁として役立つ。
　本発明の種々の特徴は以下の請求の範囲に述べられている。