【手続補正書】
【提出日】平成27年8月28日(2015.8.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電解ポンプを備えるポンプデバイスであって、
前記電解ポンプは、
ポンプチャンバであって、前記ポンプチャンバの中に一対の電極が含有され、前記一対の電極は、前記電極間の電圧の印加時に液体電解質から電解ガスを生成するために前記電解質と接触している、ポンプチャンバと、
圧力軽減機構と
を備える、ポンプデバイス。
【請求項２】
前記圧力軽減機構は、前記ポンプチャンバ内に配置される火花間隙を含む、火花点火回路を備え、前記火花間隙における火花の生成は、前記電解ガスの少なくとも一部分の再結合を引き起こす、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記火花点火回路は、前記電解ガスの再結合が完了する前に、前記火花を中断することを促進するように構成される、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記ポンプチャンバは、第１および第２の区画と、その間のガス透過性分離とを備え、火花プラグが、前記第１の区画の中に配置され、それによって、前記第１の区画への前記電解ガスの再結合を制限する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
前記分離は、膜、多孔質材料、穴がある固体壁、または弁のうちの少なくとも１つを備える、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記圧力軽減機構は、前記ポンプチャンバ内に配置される導電性フィラメントを備え、前記フィラメントへの電流の印加時の前記フィラメントの加熱は、前記電解ガスの再結合を引き起こす、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記圧力軽減機構は、前記電解ガスの再結合を連続的に引き起こす触媒を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記触媒は、白金、パラジウム、ニッケル、イリジウム、またはニッケルカドミウムから成る群より選択される、材料を含む、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記触媒は、ナノ触媒材料を含む、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記ナノ触媒材料は、ナノ多孔質材料、ナノワイヤ、またはナノ粒子のうちの少なくとも１つを含む、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記触媒は、前記電極間の電圧の印加の停止時にわずか２分以内で前記電解ガスの少なくとも９９体積％の再結合を引き起こす、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記圧力軽減機構は、前記ポンプチャンバの内部を前記ポンプチャンバの外部と流体的に接続する圧力軽減弁を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記弁は、ソレノイド弁、ダイヤフラム弁、ボール弁、またはダックビル弁のうちの少なくとも１つを備える、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記液体電解質は、前記電極と接触している親水性材料内に吸収され、それによって、前記弁を通した前記液体電解質の放出を防止する、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記圧力軽減機構は、前記ポンプチャンバのエンクロージャの一部分を形成する、ガス透過性・液体不透過性材料を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記ガス透過性・液体不透過性材料は、多孔質Ｔｅｆｌｏｎ、多孔質ゾルゲルセラミック、または焼結多孔質金属のうちの少なくとも１つを含む、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記ガス透過性・液体不透過性材料で形成される前記エンクロージャの部分は、動作圧力での所定の透過性に対応する、サイズまたは多孔性のうちの少なくとも１つを有する、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記圧力軽減機構を可変的に制御するための制御機構をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１９】
介在変位部材を介して前記ポンプチャンバと機械的に連通している薬剤貯留部と、
前記貯留部を薬剤注射部位と流体的に接続するための出口部材と
をさらに備え、
前記ポンプチャンバ内で生成されるガスは、前記出口部材に向かって前記変位部材を駆動するように圧力を及ぼし、それによって、前記薬剤貯留部の中でそれを通して流体を押勢する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記出口部材を通る流体流量の流速を測定するための流量センサと、
（ｉ）流体の投与量を判定するように前記流速を積分し、（ｉｉ）特定投与量に達すると、前記電極間の前記電圧の印加を中断するための制御回路と
をさらに備える、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記制御回路はさらに、前記特定投与量に達すると、前記圧力軽減機構をトリガするように構成される、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記制御回路はさらに、前記圧力解放機構を可変的に制御して、部分的な圧力軽減を促進するように構成される、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２３】
薬剤ポンプデバイスであって、前記薬剤ポンプデバイスは、
薬剤貯留部と、
前記貯留部を薬剤注射部位と流体的に接続するための出口部材と、
電解ポンプであって、前記電解ポンプは、
（ｉ）介在変位部材を介して前記薬剤貯留部と機械的に連通しているポンプチャンバであって、前記ポンプチャンバは、一対の電極を含有し、前記一対の電極は、電極間の電圧の印加時に液体電解質から電解ガスを生成するために前記電解質と接触しており、前記ポンプチャンバ内で生成されるガスは、前記出口部材に向かって前記変位部材を駆動するように圧力を及ぼし、それによって、前記薬剤貯留部の中でそれを通して流体を押勢する、ポンプチャンバと、
（ｉｉ）前記液体電解質への前記電解ガスの再結合を引き起こすための圧力軽減機構と
を備える、電解ポンプと、
前記出口部材を通る流体流量を測定するための流量センサと、
流体の投与量を判定するように流速を積分し、特定投与量に達すると、前記電極間の前記電圧の印加を中断するための制御回路と
を備える、薬剤ポンプデバイス。
【請求項２４】
前記圧力軽減機構は、制御可能であり、前記制御回路は、前記特定投与量に達すると、前記圧力軽減機構をトリガするように構成される、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記圧力軽減機構は、連続的である、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２６】
薬剤貯留部と、前記貯留部を薬剤注射部位と流体的に接続するための出口部材と、電解ガスを生成して、前記貯留部に圧力を及ぼし、それによって、前記貯留部から前記出口部材の中へ流体を押勢するように動作可能である、電解ポンプと、前記出口部材内に配置される流量センサと、前記電解ガスの再結合を引き起こすための圧力軽減機構とを備える、薬剤ポンプデバイスにおいて、注射部位に送達される流体の投与量を制御する方法であって、前記方法は、
前記流量センサを使用して、前記出口部材を通る流体流量を測定することと、
流体の投与量を判定するように流速を積分し、特定投与量に達すると、前記電解ガスの生成を中断することと
を含む、方法。
【請求項２７】
前記特定投与量に達すると、前記圧力軽減機構をトリガすることをさらに含む、請求項２６に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
本明細書で説明されるポンプ技術は、制限ではないが、糖尿病の治療のためのインスリン、またはワクチン接種、ならびに肥満、アルツハイマー病、および／または他の疾患の治療のための他の種類のタンパク質（例えば、モノクローナル抗体を含む）の送達を含む、種々の薬物療法に使用することができる。本発明の種々の実施形態および特徴は、ピストンポンプデバイスに特に有利である。しかしながら、一般に、それらはまた、他のポンプデバイス構成にも適用可能である。例えば、いくつかの実施形態では、３０分以内に組織の中へ貯留部全体を投与すること、または数日間にわたって流速を計測することが可能なシリンジポンプが使用される。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
薬剤貯留部と、
前記貯留部を薬剤注射部位と流体的に接続するための出口部材と、
前記出口部材を通る流体流量を制限するための流量制限器であって、少なくとも１０６μｌ−１の流動抵抗係数を有する流量制限器と、
介在変位部材を介して前記薬剤貯留部と機械的に連通しているポンプチャンバを備える、電解ポンプであって、少なくとも５ｐｓｉの圧力を及ぼして、前記出口部材に向かって前記変位部材を駆動し、それによって、前記薬剤貯留部の中でそれを通して流体を押勢するように動作可能である、電解ポンプと、
少なくとも５ｐｓｉの圧力を生成するように前記ポンプを操作するための回路であって、前記回路および前記流量制限器は、約４００ｎｌ／分から約５μｌ／分の範囲内の一定の流速で前記出口部材を通る連続流体流動を引き起こすように協働する、回路と
を備える、高圧薬剤ポンプデバイス。
（項目２）
前記ポンプは、少なくとも１０ｐｓｉの圧力を及ぼすように動作可能である、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記ポンプは、少なくとも５０ｐｓｉの圧力を及ぼすように動作可能である、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記ポンプは、少なくとも１００ｐｓｉの圧力を及ぼすように動作可能である、項目１に記載のデバイス。
（項目５）
前記ポンプは、少なくとも２００ｐｓｉの圧力を及ぼすように動作可能である、項目１に記載のデバイス。
（項目６）
前記流量制限器の最小内径は、１００μｍを超えない、項目１に記載のデバイス。
（項目７）
前記流量制限器の最小内径は、５０μｍを超えない、項目１に記載のデバイス。
（項目８）
前記流量制限器は、約１ｃｍから約１５ｃｍの範囲内の長さを有する、項目１に記載のデバイス。
（項目９）
前記出口部材は、前記流量制限器を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１０）
前記出口部材は、前記流量制限器に接続されるカニューレを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１１）
前記流動抵抗係数は、前記ポンプ圧力と前記出口部材を通る流体流速との間に実質的に線形の関係をもたらす範囲内である、項目１に記載のデバイス。
（項目１２）
その中の圧力を測定するために前記ポンプチャンバ内に配置される、圧力センサをさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記ポンプを操作するための前記回路は、標的流速で流体流動を引き起こすよう、標的圧力との測定された圧力の比較に基づいて、電解用電極に供給される電解電流を調整するように構成される、項目１２に記載のデバイス。
（項目１４）
前記出口部材内に配置される流量センサをさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１５）
前記電解ポンプはさらに、一定の特定流速で流体流動を引き起こすよう、標的流速との前記流量センサからの流速示度値の比較に基づいて、前記電極に供給される電解電流を調整するための制御回路をさらに備える、項目１４に記載のデバイス。
（項目１６）
前記薬剤貯留部は、バイアルの内側に形成され、前記変位部材は、前記バイアル内に移動可能に配置されるピストンを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１７）
前記電解ポンプは、前記バイアルの端部に搭載され、前記ピストンと電子機器モジュールとの間に前記ポンプチャンバを形成する、電子機器モジュールを備える、項目１６に記載のデバイス。
（項目１８）
前記ポンプチャンバは、前記バイアルの周縁の上、および前記電子機器モジュールの円周方向陥凹内に位置するＯリングを使用して、前記電子機器モジュールによって形成される壁において密閉される、項目１７に記載のデバイス。
（項目１９）
前記電子機器モジュールは、可撤性であり、かつ別個の薬剤ポンプデバイスの中で再利用可能である、項目１７に記載のデバイス。
（項目２０）
その中の圧力を測定するために前記ポンプチャンバ内に配置される圧力センサと、前記出口部材内に配置される直接測定流量センサとをさらに備え、前記制御回路はさらに、（ｉ）前記測定された圧力から流速を計算し、（ｉｉ）前記計算された流速を測定された流速と比較し、（ｉｉｉ）前記計算された流速の５％以内であれば前記測定された流速に基づいて、そうでなければ前記計算された流速に基づいて、前記電極に供給される電解電流を調整するように構成され、前記ポンプは、標的流速で前記出口部材を通る連続流体流動を引き起こす圧力を生成するように操作される、項目１に記載のデバイス。
（項目２１）
薬剤貯留部と、
前記貯留部を薬剤注射部位と流体的に接続するための出口部材と、
介在変位部材を介して前記薬剤貯留部と機械的に連通しているポンプチャンバを備える、電解ポンプであって、圧力を及ぼして、前記出口部材に向かって前記変位部材を駆動し、それによって、前記薬剤貯留部の中でそれを通して流体を押勢するように動作可能である、電解ポンプと、
その中の圧力を測定するために前記ポンプチャンバ内に配置される、圧力センサと、
それを通る流体流速を測定するために前記出口部材内に配置される、直接測定流量センサと、
（ｉ）前記測定された圧力から流速を計算し、（ｉｉ）前記計算された流速を測定された流速と比較し、（ｉｉｉ）前記計算された流速の５％以内であれば前記測定された流速に基づいて、そうでなければ前記計算された流速に基づいて、前記ポンプチャンバ内で電解用電極に供給される電解電流を調整するための制御回路と
を備え、前記ポンプは、標的流速で前記出口部材を通る連続流体流動を引き起こす圧力を生成するように操作される、
薬剤ポンプデバイス。
（項目２２）
薬剤貯留部と、前記貯留部を薬剤注射部位と流体的に接続するための出口部材と、前記貯留部に圧力を及ぼし、それによって、前記薬剤貯留部から前記出口部材の中へ流体を押勢するように動作可能である、電解ポンプとを備える、薬剤ポンプデバイスにおいて、前記出口部材を通る流体流速を制御する方法であって
前記電解ポンプのポンプチャンバ内の圧力を測定し、そこから流速を計算するステップと、
前記出口部材を通る流体流速を測定するステップと、
前記計算された流速を前記測定された流速と比較するステップと、
前記計算された流速の５％以内であれば前記測定された流速に基づいて、そうでなければ前記計算された流速に基づいて、電解電流を調整するステップと
を含み、前記ポンプは、標的流速で前記出口部材を通る連続流体流動を引き起こす圧力を生成する
ように操作される、
方法。
（項目２３）
薬剤貯留部と、
前記貯留部を薬剤注射部位と流体的に接続するための出口部材と、
介在変位部材を介して前記薬剤貯留部と機械的に連通しているポンプチャンバを備える、電解ポンプであって、圧力を及ぼして、前記出口部材に向かって前記変位部材を駆動し、それによって、前記薬剤貯留部の中でそれを通して流体を押勢するように動作可能である、電解ポンプと
電解チャンバ内の圧力を測定するための圧力センサと、
前記出口部材を通る流体流量を測定するための流量センサと、
（ｉ）前記センサからの複数の連続的に得られた示度値を時間的順序で記憶し、（ｉｉ）少なくとも部分的に、前記得られた示度値のうちの複数の連続値に基づいて、標的流速を達成するように前記電解ポンプを操作するために、前記圧力センサおよび前記流量センサに応答する、制御回路と
を備える、薬剤ポンプデバイス。
（項目２４）
時間的に整合させられた示度値は、循環バッファに記憶される、項目２３に記載のデバイス。
（項目２５）
前記示度値は、先入れ先出し順序で前記循環バッファに出し入れされる、項目２４に記載のデバイス。
（項目２６）
前記示度値は、ポンプ状態にかかわらず、離散時間間隔で得られる、項目２３に記載のデバイス。
（項目２７）
前記示度値は、ポンプ事象の発生時に得られる、項目２３に記載のデバイス。
（項目２８）
前記ポンプ事象は、ポンプ作動であり、前記ポンプが各ポンプ作動に続いて動作すると、複数の時間的に分離した示度値が得られる、項目２７に記載のデバイス。
（項目２９）
薬剤貯留部と、前記貯留部を薬剤注射部位と流体的に接続するための出口部材と、前記貯留部に圧力を及ぼし、それによって、前記薬剤貯留部から前記出口部材の中へ流体を押勢するように動作可能である、電解ポンプとを備える、薬剤ポンプデバイスにおいて、前記出口部材を通る流体流速を制御する方法であって、
（ｉ）前記電解ポンプのポンプチャンバ内の圧力、および（ｉｉ）前記出口部材を通る流速の複数の連続的に得られた測定値を時間的順序で記憶するステップと、
少なくとも部分的に、得られた示度値のうちの複数の連続値に基づいて、標的流速を達成するように前記電解ポンプを操作するステップと
を含む、方法。
（項目３０）
時間的に整合させられた示度値は、循環バッファに記憶される、項目２９に記載のデバイス。
（項目３１）
前記示度値は、先入れ先出し順序で前記循環バッファに出し入れされる、項目３０に記載のデバイス。
（項目３２）
前記示度値は、ポンプ状態にかかわらず、離散時間間隔で得られる、項目２９に記載の方法。
（項目３３）
前記示度値は、ポンプ事象の発生時に得られる、項目２９に記載の方法。
（項目３４）
前記ポンプ事象は、ポンプ作動であり、前記ポンプが各ポンプ作動に続いて動作すると、複数の時間的に分離した示度値が得られる、項目３３に記載のデバイス。
（項目３５）
薬剤貯留部と、
前記貯留部を薬剤注射部位と流体的に接続するための出口部材と、
介在変位部材を介して前記薬剤貯留部と機械的に連通しているポンプチャンバを備える、電解ポンプであって、圧力を及ぼして、前記出口部材に向かって前記変位部材を駆動し、それによって、薬剤チャンバの中でそれを通して流体を押勢するように動作可能である、電解ポンプと、
その中の圧力を測定するために前記ポンプチャンバ内に配置される、圧力センサと、
それを通る流体流速を測定するために前記出口部材内に配置される、直接測定流量センサと、
（ｉ）前記測定された圧力から流速を計算し、（ｉｉ）前記計算された流速を測定された流速と比較し、（ｉｉｉ）前記測定された流速が前記計算された流速の５％以内であれば、圧力を生成するように前記ポンプを操作することによって、前記出口部材を通る流体流動を継続し、そうでなければ安全プロトコルを開始するための制御回路と
を備える、薬剤ポンプデバイス。
（項目３６）
前記安全プロトコルは、ポンプ動作を中断するステップを含む、項目３５に記載のデバイス。
（項目３７）
前記安全プロトコルは、ポンプ動作を再開するステップを含む、項目３６に記載のデバイス。
（項目３８）
薬剤貯留部と、前記貯留部を薬剤注射部位と流体的に接続するための出口部材と、前記貯留部に圧力を及ぼし、それによって、前記薬剤貯留部から前記出口部材の中へ流体を押勢するように動作可能である、電解ポンプとを備える、薬剤ポンプデバイスにおいて、前記出口部材を通る流体流速を制御する方法であって、
前記電解ポンプのポンプチャンバ内の圧力を測定するステップと、
前記出口部材を通る流体流速を測定するステップと、
前記測定された圧力から流速を計算するステップと、
前記計算された流速を前記測定された流速と比較し、前記測定された流速が前記計算された流速の５％以内であれば、圧力を生成するように前記ポンプを操作することによって、前記出口部材を通る流体流動を継続し、そうでなければ安全プロトコルを実行するステップと
を含む、方法。
（項目３９）
前記安全プロトコルを実行するステップは、ポンプ動作を中断するステップを含む、項目３６に記載の方法。
（項目４０）
前記安全プロトコルを実行するステップはさらに、ポンプ動作を再開するステップを含む、項目３９に記載のデバイス。
（項目４１）
薬剤貯留部と、
前記貯留部を薬剤注射部位と流体的に接続するための出口部材と、
前記出口部材を通る流体流量を制限するための前記薬剤貯留部の下流にある流量制限器と、
介在変位部材を介して前記薬剤貯留部と機械的に連通しているポンプチャンバを備える、電解ポンプであって、圧力を及ぼして、前記出口部材に向かって前記変位部材を駆動し、それによって、薬剤チャンバの中でそれを通して流体を押勢するように動作可能である、電解ポンプと、
前記ポンプチャンバ内のポンプ圧力を測定するための圧力センサと、
前記薬剤貯留部と前記流量制限器との間の貯留部出口圧力を測定するための圧力センサと、
前記ポンプ圧力と前記貯留部出口圧力との間の差を監視し、それに基づいて、前記出口部材を通る実質的に一定の流体流速を達成するように前記電解ポンプを操作するための制御回路と
を備える、薬剤ポンプデバイス。
（項目４２）
薬剤貯留部と、前記貯留部を薬剤注射部位と流体的に接続するための出口部材と、前記貯留部に圧力を及ぼし、それによって、前記薬剤貯留部から前記出口部材の中へ流体を押勢するように動作可能である、電解ポンプとを備える、薬剤ポンプデバイスにおいて、前記出口部材を通る流体流速を制御する方法であって、
ポンプチャンバ内のポンプ圧力を測定するステップと、
前記薬剤貯留部と流量制限器との間の貯留部出口圧力を測定するステップと、
前記ポンプ圧力と前記貯留部出口圧力との間の差を監視し、それに基づいて、前記出口部材を通る実質的に一定の流体流速を達成するように前記電解ポンプを操作するステップと
を含む、方法。
（項目４３）
ポンプチャンバ、およびその中に含有される、前記電極間の電圧の印加時に液体電解質から電解ガスを生成するために前記電解質と接触している一対の電極と、
前記液体電解質への前記電解ガスの再結合を引き起こすための圧力軽減機構と
を備える、電解ポンプを備える、
ポンプデバイス。
（項目４４）
前記圧力軽減機構は、前記ポンプチャンバ内に配置される火花間隙を含む、火花点火回路を備え、前記火花間隙における火花の生成は、前記電解ガスの少なくとも一部分の再結合を引き起こす、項目４３に記載のデバイス。
（項目４５）
前記火花点火回路は、前記電解ガスの再結合が完了する前に、前記火花を中断することを促進するように構成される、項目４４に記載のデバイス。
（項目４６）
前記ポンプチャンバは、第１および第２の区画と、その間のガス透過性分離とを備え、火花プラグが、前記第１の区画の中に配置され、それによって、前記第１の区画への前記電解ガスの再結合を制限する、項目４４に記載のデバイス。
（項目４７）
前記分離は、膜、多孔質材料、穴がある固体壁、または弁のうちの少なくとも１つを備える、項目４６に記載のデバイス。
（項目４８）
前記圧力軽減機構は、前記ポンプチャンバ内に配置される導電性フィラメントを備え、そこへの電流の印加時の前記フィラメントの加熱は、前記電解ガスの再結合を引き起こす、項目４３に記載のデバイス。
（項目４９）
前記圧力軽減機構は、前記電解ガスの再結合を連続的に引き起こす触媒を備える、項目４３に記載のデバイス。
（項目５０）
前記触媒は、白金、パラジウム、ニッケル、イリジウム、またはニッケルカドミウムから成る群より選択される、材料を含む、項目４９に記載のデバイス。
（項目５１）
前記触媒は、ナノ触媒材料を含む、項目４９に記載のデバイス。
（項目５２）
前記ナノ触媒材料は、ナノ多孔質材料、ナノワイヤ、またはナノ粒子のうちの少なくとも１つを含む、項目５１に記載のデバイス。
（項目５３）
前記触媒は、前記電極間の電圧の印加の停止時にわずか２分以内で前記電解ガスの少なくとも９９体積％の再結合を引き起こす、項目４９に記載のデバイス。
（項目５４）
前記圧力軽減機構は、前記ポンプチャンバの内部を前記ポンプチャンバの外部と流体的に接続する、能動圧力軽減弁を備える、項目４３に記載のデバイス。
（項目５５）
前記弁は、ソレノイド弁、ダイヤフラム弁、ボール弁、またはダックビル弁のうちの少なくとも１つを備える、項目５４に記載のデバイス。
（項目５６）
前記液体電解質は、前記電極と接触している親水性材料内に吸収され、それによって、前記弁を通した前記液体電解質の放出を防止する、項目５４に記載のデバイス。
（項目５７）
前記圧力軽減機構は、前記ポンプチャンバのエンクロージャの一部分を形成する、ガス透過性・液体不透過性材料を含む、項目４３に記載のデバイス。
（項目５８）
前記ガス透過性・液体不透過性材料は、多孔質Ｔｅｆｌｏｎ、多孔質ゾルゲルセラミック、または焼結多孔質金属のうちの少なくとも１つを含む、項目５７に記載のデバイス。
（項目５９）
前記ガス透過性・液体不透過性材料で形成される前記エンクロージャの部分は、動作圧力での所定の透過性に対応する、サイズまたは多孔性のうちの少なくとも１つを有する、項目５８に記載のデバイス。
（項目６０）
前記圧力軽減機構を可変的に制御するための制御機構をさらに備える、項目４３に記載のデバイス。
（項目６１）
介在変位部材を介して前記ポンプチャンバと機械的に連通している薬剤貯留部と、
前記貯留部を薬剤注射部位と流体的に接続するための出口部材と
をさらに備え、前記ポンプチャンバ内で生成されるガスは、前記出口部材に向かって前記変位部材を駆動するように圧力を及ぼし、それによって、前記薬剤貯留部の中でそれを通して流体を押勢する、
項目４３に記載のデバイス。
（項目６２）
前記出口部材を通る流体流速を測定するための流量センサと、
（ｉ）流体の投与量を判定するように前記流速を積分し、（ｉｉ）特定投与量に達すると、前記電極間の前記電圧の印加を中断するための制御回路と
をさらに備える、項目６１に記載のデバイス。
（項目６３）
前記制御回路はさらに、前記特定投与量に達すると、前記圧力軽減機構をトリガするように構成される、項目６２に記載のデバイス。
（項目６４）
前記制御回路はさらに、前記圧力解放機構を可変的に制御して、部分的な圧力軽減を促進するように構成される、項目６２に記載のデバイス。
（項目６５）
薬剤貯留部と、
前記貯留部を薬剤注射部位と流体的に接続するための出口部材と、
電解ポンプであって、
（ｉ）介在変位部材を介して前記薬剤貯留部と機械的に連通しているポンプチャンバであって、電極間の電圧の印加時に液体電解質から電解ガスを生成するために前記電解質と接触している一対の電極を含有する、ポンプチャンバであって、前記ポンプチャンバ内で生成されるガスは、前記出口部材に向かって前記変位部材を駆動するように圧力を及ぼし、それによって、前記薬剤貯留部の中でそれを通して流体を押勢する、ポンプチャンバと、
（ｉｉ）前記液体電解質への前記電解ガスの再結合を引き起こすための圧力軽減機構と
を備える、電解ポンプと、
前記出口部材を通る流体流量を測定するための流量センサと、
流体の投与量を判定するように流速を積分し、特定投与量に達すると、電極間の前記電圧の印加を中断するための制御回路と
を備える、薬剤ポンプデバイス。
（項目６６）
前記圧力軽減機構は、制御可能であり、前記制御回路は、前記特定投与量に達すると、前記圧力軽減機構をトリガするように構成される、項目６５に記載のデバイス。
（項目６７）
前記圧力軽減機構は、連続的である、項目６５に記載のデバイス。
（項目６８）
薬剤貯留部と、前記貯留部を薬剤注射部位と流体的に接続するための出口部材と、電解ガスを生成して、前記貯留部に圧力を及ぼし、それによって、前記薬剤貯留部から前記出口部材の中へ流体を押勢するように動作可能である、電解ポンプと、前記出口部材内に配置される流量センサと、電解ガスの再結合を引き起こすための圧力軽減機構とを備える、薬剤ポンプデバイスにおいて、注射部位に送達される流体の投与量を制御する方法であって
前記流量センサを使用して、前記出口部材を通る流体流量を測定するステップと、
流体の投与量を判定するように流速を積分し、特定投与量に達すると、前記電解ガスの生成を中断するステップと
を含む、方法。
（項目６９）
前記特定投与量に達すると、前記圧力軽減機構をトリガするステップをさらに含む、項目６８に記載のデバイス。