【手続補正書】
【提出日】平成27年2月24日(2015.2.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外血流をモニターするためのシステムと共に用いられる血液チャンバーであって、当該血液チャンバーは、
入口と出口と本体とを有し、該本体は内部の血流キャビティを持っており、
第一のおよび第二の窓部を有し、これら窓部は、前記内部の血流キャビティを通る体外血流を観察するために、前記本体の対向する側にあり、
第一のおよび第二のシュラウドかみ合い面を有し、これら第一のおよび第二のシュラウドかみ合い面は、前記モニタリングシステムのセンサークリップアセンブリーのレンズを越えて延びるシュラウドと係合するために、前記第一のおよび第二の窓部の周囲を実質的に取り囲み、かつ、該シュラウドと協働して、（１）前記血液チャンバーが前記センサークリップアセンブリーに固定されている場合に、前記内部の血流キャビティ内の体外血流を不要な光による照射から遮蔽し、かつ、（２）前記センサークリップアセンブリー内の光エミッターと光検出器を、前記第一のおよび第二の窓部に位置合わせする、
前記血液チャンバー。
【請求項２】
前記センサークリップアセンブリーの相補形の表面とかみ合うための締結部表面を含んでおり、当該血液チャンバーとセンサークリップアセンブリーとを予め定められたポジションに固定するようになっている、請求項１記載の血液チャンバー。
【請求項３】
前記本体が、前記光エミッターによって生成される光のうちの少なくともいくらかの波長領域にある光を減衰させる材料で作られている、請求項１記載の血液チャンバー。
【請求項４】
前記第一のおよび第二のシュラウドかみ合い面のそれぞれが、環状の形状を持っている、請求項１記載の血液チャンバー。
【請求項５】
当該血液チャンバーの締結部表面が、前記第一のおよび第二のシュラウドかみ合い面に係合した前記シュラウドの回転を防止するための、少なくとも１つの回転防止構造を含んでいる、請求項１記載の血液チャンバー。
【請求項６】
前記少なくとも１つの回転防止構造が、前記シュラウドの１つにある相補形のスロットと係合するためのタブである、請求項５記載の血液チャンバー。
【請求項７】
前記第一のおよび第二のシュラウドかみ合い面のそれぞれが環状壁を含んでおり、該環状壁が、前記センサークリップアセンブリーの光エミッターと光検出器を、前記第一のおよび第二の窓部に位置合わせする、請求項１記載の血液チャンバー。
【請求項８】
前記締結部表面が回転止め部を含んでおり、該回転止め部は、前記位置合わせされた光エミッターと光検出器とを、前記窓部に対して、相対的な回転方向のポジションに固定するためのものである、請求項２記載の血液チャンバー。
【請求項９】
前記予め定められたポジションが、前記光エミッターと光検出器とが、実質的に位置合わせされかつ相対的な回転方向のポジションにある場合のポジションである、請求項２記載の血液チャンバー。
【請求項１０】
前記本体の前記窓部が、透明なポリカーボネート材を有し、前記本体の残りが、不透明なポリカーボネート材を有する、請求項３記載の血液チャンバー。
【請求項１１】
前記窓部が、全体的に、透明なポリカーボネート材からできていて、製造プロセスにおいて前記本体に取り付けられる、請求項９記載の血液チャンバー。
【請求項１２】
血液の体外治療のための該血液の光学的特性を検出するシステムへの付属装置であって、当該付属装置は、
血液チャンバーを有し、該血液チャンバーは、入口と出口と本体とを持っており、該入口と該出口は、前記本体を、流れる血液を含んだ体外配管へと一線上に接続するものであり、
前記本体内に血流キャビティを有し、該血流キャビティは、前記入口と出口とを接続して、前記血液チャンバーを通過する流路を提供するものであり、
前記本体の第一のおよび第二の対向する側面を有し、該側面のそれぞれは、前記血流キャビティを流れる血液を、放射光源からの放射光に露出させるための窓部を持っており、
センサークリップアセンブリーを有し、該センサークリップアセンブリーは対向するヘッドを持っており、該対向するヘッドは、前記血流キャビティの前記流路にある血液の光透過特性を検出するために前記血液チャンバーに締結されるものであり、
前記対向するヘッドのそれぞれはレンズを持っており、該レンズは、前記放射光源からの放射光を、前記ヘッド間を通過し前記窓部と前記流路を通る光線へと形作るためのものであり、
当該付属装置はシュラウドを有し、該シュラウドは、前記レンズおよび窓部のそれぞれを囲み、かつ、前記レンズおよび窓部のうちの少なくとも１つの表面を越えて延びており、それによって、不要の光が前記流路内の血液を照らしかつ前記光線と混ざるのを防ぐようになっている、
前記付属装置。
【請求項１３】
前記シュラウドのそれぞれが、前記センサークリップアセンブリーと一体的である、請求項１２記載の付属装置。
【請求項１４】
前記シュラウドのそれぞれが、血液チャンバーと一体的である、請求項１２記載の付属装置。
【請求項１５】
前記血液チャンバーの前記本体の少なくともいくらかの部分が、前記血液モニタリングシステムによって用いられる放射光の波長を減衰させるように色付けされている、請求項１２記載の付属装置。
【請求項１６】
前記血液チャンバーが、前記シュラウドのうちの１つのシュラウドの自由端を受けるための、前記窓部のそれぞれを取り囲む環状ウェルを含んでいる、請求項１３記載の付属装置。
【請求項１７】
前記血液チャンバーと前記センサークリップアセンブリーとの間の固定された回転方向の関係を維持するための締結部を含んでいる、請求項１６記載の付属装置。
【請求項１８】
各環状ウェルと各窓部が深さを持ち、該窓部を囲む該環状ウェルのうちの少なくとも１つの深さが、該窓部の深さを下回っている、請求項１６記載の付属装置。
【請求項１９】
前記締結部が、前記シュラウドのうちの少なくとも１つのシュラウドの前記自由端上に、前記血液チャンバーの回転防止タブに係合するためのスロットを含んでいる、請求項１７記載の付属装置。
【請求項２０】
血液透析システムにおいて、少なくとも１つの血液成分において示される情報を集めるための方法であって、当該方法は、
血液チャンバーを、患者の血液が血液透析のために流れる体外配管へと一線上に取り付けることを有し、該血液チャンバーは、該血液チャンバーの血流キャビティを照らすための対向する窓部を待っており、
前記血液チャンバーにセンサークリップアセンブリーを取り付けることを有し、ここでは、該センサークリップアセンブリーの対向するヘッドが該血液チャンバーの前記対向する窓部上に設置されるように取り付け、
前記対向する窓部を通過しかつ前記血流キャビティを流れる血液を通過する光ビームを、前記センサークリップアセンブリーの前記対向するヘッド同士の間に生じさせることを有し、
前記血流キャビティ内の血液を通過した後の前記光ビームの特徴を感知することを有し、かつ、
前記センサークリップアセンブリーの対向するヘッドと、前記血液チャンバーの対向する窓部との間の連結部をシュラウドで覆うことによって、不要の光が前記光ビームと混ざるのを抑制することを有する、
前記方法。
【請求項２１】
前記対向するヘッドが前記対向する窓部上に設置される場合に、前記対向するヘッドを前記対向する窓部に対して自動的に位置合わせすることを含む、請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
前記センサークリップアセンブリーの対向するヘッドが、前記血液チャンバーの対向する窓部上に設置される場合に、該センサークリップアセンブリーと該血液チャンバーとの相対的な回転を防止することを含む、請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
血液透析システムにおける、少なくとも１つの血液成分において示される情報を集めるための装置であって、当該装置は、
患者の血液の体外の流れを、放射光に露出させるための手段を有し、
センサークリップアセンブリーを有し、該センサークリップアセンブリーは前記露出させるための手段に取り付けるための手段を含んでおり、
前記センサークリップアセンブリーの一対の対向するヘッドを有し、該ヘッドは、必要な放射光を前記患者の血液の体外の流れに放射するための手段を含んでおり、
前記必要な放射光が患者の血液の前記体外フローを通過した後で、該放射光の特性を感知するための手段を有し、
不要な放射光が必要な放射光と混ざるのを抑制するための手段を有する、
前記血液透析システムにおける装置。
【請求項２４】
前記センサークリップアセンブリーと前記露出させるための手段が取り付けられている場合に、前記露出させるための手段と前記センサークリップアセンブリーとの相対的な回転を抑制するための手段を含んでいる、請求項２３記載の血液透析システムにおける装置。
【請求項２５】
前記露出させるための手段の一部を形成する手段を含んでおり、前記一部を形成する手段が、前記不要な放射光が前記必要な放射光と混ざるのを抑制する、請求項２３記載の血液透析システムにおける装置。
【請求項２６】
センサークリップアセンブリーを持つ光学的血液モニタリングシステムにおいて使用するための血液チャンバーであって、前記センサークリップアセンブリーの片側には光エミッターを囲む第一のシュラウドがあり、前記センサークリップアセンブリーの他方側には光検出器を囲む第二のシュラウドがあり、
当該血液チャンバーは、
入口と、出口と、内部の血流キャビティとを有し、
第一の観察領域と、前記第一の観察領域の外側に位置する、分離した別個の、シュラウドかみ合い面とを持つ第一の外側面を有し、前記第一の外側面における前記シュラウドかみ合い面は、センサークリップアセンブリーが前記血液チャンバーにクリップ留めされるときに、前記センサークリップアセンブリーにおけるシュラウドに係合するように適合しており、
第二の観察領域と、前記第二の観察領域の外側に位置する、分離した別個の、シュラウドかみ合い面とを持つ第二の外側面を有し、前記第二の外側面における前記シュラウドかみ合い面は、センサークリップアセンブリーが前記血液チャンバーにクリップ留めされるときに、前記センサークリップアセンブリーにおけるシュラウドに係合するように適合しており、
前記第二の観察領域の外側の前記第二の外側面に直立壁を有し、前記血液チャンバーの前記第二の外側面における前記シュラウドかみ合い面から前記第二の観察領域を分離することによって、前記第二の観察領域の周囲でウェルが形成されるようになっており、前記ウェルの底が、前記血液チャンバーの前記第二の外側面における前記シュラウドかみ合い面であり、
前記第一および第二の観察領域のそれぞれが、他の観察領域と平行かつ位置合わせされた、実質的に平坦な外表面を持っている、
前記血液チャンバー。
【請求項２７】
さらに、前記入口および前記出口を含む成形されたチャンバー本体と、
前記第一の観察領域を有する前記第一の外表面を含む、第一の成型されたレンズ本体と、
前記第二の観察領域を有する前記第二の外表面を含む、第二の成型されたレンズ本体とを有し、
前記第一および第二の成型されたレンズ本体が、前記血液チャンバーの製造中に前記成型されたチャンバー本体に取り付けられている、請求項２６に記載の血液チャンバー。
【請求項２８】
少なくとも１つの回転防止タブが、前記第一の外側面において形成され、前記回転防止タブが、センサークリップアセンブリーのシュラウドにおけるスロットと内側係合するよう適合している、請求項２６に記載の血液チャンバー。
【請求項２９】
前記第一の観察領域の前記外表面が、前記シュラウドかみ合い面の上方に盛り上がっていることによって、ウェルが前記盛り上がった観察領域の周囲に形成されるようになっており、前記ウェルの前記底が、前記血液チャンバーの前記第一の外側面における前記シュラウドかみ合い面である、請求項２６に記載の血液チャンバー。
【請求項３０】
前記第二の観察領域の前記外表面と、前記血液チャンバーの前記第二の外側面における前記シュラウドかみ合い面とが、前記直立壁に対して実質的に同じ深さに位置している、請求項２６に記載の血液チャンバー。
【請求項３１】
前記第一の観察領域の前記外表面が前記血液チャンバーの前記第一の外側面における前記シュラウドかみ合い面の上方に盛り上がっていることにより、ウェルが前記盛り上がった観察領域の周囲に形成されるようになっており、前記血液チャンバーの前記第一の外側面における前記ウェルの上方の前記血液チャンバーの第一の外側面における前記盛り上がった観察領域の高さが、前記血液チャンバーの前記第二の外側面における壁の高さに実質的に等しい、請求項２６に記載の血液チャンバー。
【請求項３２】
前記観察領域が円形であり、前記シュラウドかみ合い面が環状である、請求項２６に記載の血液チャンバー。
【請求項３３】
前記入口と、出口と、前記第一の観察領域を有する前記第一の外側面とを含む成型されたチャンバー本体、および、
前記第二の観察領域を有する前記第二の外側面を含む成型されたレンズ本体をさらに有し、
前記成型されたレンズ本体が、前記血液チャンバーの製造の一部として前記成型されたチャンバー本体に取り付けられている、
請求項２６に記載の血液チャンバー。
【請求項３４】
前記チャンバー本体の前記第一の観察領域が、透明なポリカーボネート材料を有し、前記成型されたチャンバー本体の残りが、不透明なポリカーボネート材料を有する、請求項３３に記載の血液チャンバー。
【請求項３５】
前記成型されたレンズ本体が、全体的に、透明なポリカーボネート材料からできており、製造プロセス中に前記チャンバー本体に取り付けられる、請求項３４に記載の血液チャンバー。
【請求項３６】
光学的血液モニタリングシステムであって、
患者から取り出した血液を通すための体外チューブを有し、
前記体外チューブを流れる血液を受け取る血液チャンバーを有し、該血液チャンバーが、内部の血流キャビティを通る流れ経路を定め、かつ、前記血液の光学的モニタリングのための観察領域を提供し、
前記血液チャンバーが、入口と、出口と、内部の血流キャビティとを含み、
前記血液チャンバーが、観察領域と、前記観察領域の外側に位置する、分離した別個の、シュラウドかみ合い面とを持つ第一の外側面を含み、前記別個のシュラウドかみ合い面が、センサークリップアセンブリーが前記血液チャンバーにクリップ留めされるとき、前記センサークリップアセンブリーのシュラウドに係合するように適合しており、
前記血液チャンバーが、観察領域と、前記観察領域の外側に位置する、分離した別個の、シュラウドかみ合い面とを持つ第二の外側面を含み、前記別個のシュラウドかみ合い面が、センサークリップアセンブリーが前記血液チャンバーにクリップ留めされるとき、前記センサークリップアセンブリーのシュラウドに係合するように適合しており、
それぞれの観察領域が、他の観察領域に平行かつ位置合わせされた、実質的に平坦な外表面を持ち、
前記血液チャンバーが、前記血液チャンバーを流れる前記患者の血液をモニターするセンサーアセンブリーを有し、
前記センサーアセンブリーが、前記観察領域と、前記血液チャンバーの前記内部の血流キャビティを流れる血液とを通って第一の波長（λ１）で光を発する第一の光エミッター、および、前記観察領域と、前記血液チャンバーの前記内部の血流キャビティを流れる血液とを通って第二の波長（λ２）で光を発する第二の光エミッターを有するエミッターサブアセンブリーを有し、
前記センサーアセンブリーが、前記光が、前記観察領域と、前記血液チャンバーの前記内部の血流キャビティを流れる血液とを通過した後、前記第一（λ１）および第二（λ２）の波長のそれぞれで前記光の強度を検出する少なくとも１つの光検出器を有する検出器サブアセンブリーを有し、
前記センサーアセンブリーが、前記エミッターサブアセンブリー上にエミッターシュラウドを有し、前記センサークリップアセンブリーが前記血液チャンバーにクリップ留めされるとき、少なくとも周囲の光が観察領域を通して前記血液チャンバーに入るのを防ぐために、前記エミッターシュラウドが、前記光エミッターを囲み、かつ、前記エミッターサブアセンブリーから離れて、前記光エミッターに関連する拡散レンズを超える距離まで、前記検出器サブアセンブリーに向かって延び、
前記センサーアセンブリーが、前記検出器サブアセンブリー上に検出器シュラウドを有し、前記センサークリップアセンブリーが前記血液チャンバーにクリップ留めされるとき、少なくとも周囲の光が観察領域を通して前記血液チャンバーに入るのを防ぐために、前記検出器シュラウドが、前記光検出器を囲み、かつ、前記検出器サブアセンブリーから離れて、前記少なくとも１つの光検出器に関連する拡散レンズを超える距離まで、前記エミッターサブアセンブリーに向かって延びている、
前記システム。
【請求項３７】
前記血液チャンバーが、青く色付けされたポリカーボネート材料を有する成型されたチャンバー本体と、透明なポリカーボネートを有する成型されたレンズ本体とを含む、請求項３６に記載の光学的血液モニタリングシステム。
【請求項３８】
少なくとも１つの血液成分をモニターする方法であって、
当該方法は、
患者の血液が流れる体外チューブに血液チャンバーを接続することを有し、前記血液チャンバーは、第一の観察領域と第二の観察領域との間の内部の血流キャビティを含む本体を持っており、
エミッターサブアセンブリーと検出器サブアセンブリーとを持つセンサークリップアセンブリーを前記血液チャンバーに取り付けることを有し、該取り付けによって、前記血液チャンバーにおいて形成された１つ以上の回転防止タブを、センサークリップアセンブリー上のシュラウド内に形成された１つ以上のスロットに係合させ、前記血液チャンバーに対する前記センサークリップアセンブリーの回転を制限し、
前記エミッターサブアセンブリーから、前記血液チャンバーと、前記血液チャンバーを流れる前記患者の血液とを通って、第一の波長で光を発することを有し、
前記エミッターサブアセンブリーから、前記血液チャンバーと、前記血液チャンバーを流れる前記患者の血液とを通って、第二の波長で光を発することを有し、
前記第一の波長における前記光の強度を、それが前記血液チャンバーと、それを流れる前記患者の血液とを通過した後で、前記検出器サブアセンブリーで検出することを有し；
前記方法が、前記第二の波長における前記光の強度を、それが前記血液チャンバーと、それを流れる前記血液とを通過した後で、前記検出器サブアセンブリーで検出することを有し、
少なくとも、前記第一の波長において前記検出された光の強度と、前記第二の波長において前記検出された光の強度とから、血液成分の濃度または値を計算することを有し、
前記第一の観察領域を第一のシュラウドである前記シュラウドで囲むことによって、かつ、前記第一および第二の観察領域のうち他方を第二のシュラウドで囲むことによって、周囲の光が、前記第一および第二の観察領域に入るのを制限し、前記エミッターサブアセンブリーから発せられる光が、前記血液チャンバーの前記本体を通って前記検出器サブアセンブリーに導伝されることを制限することを有する、
前記方法。
【請求項３９】
センサークリップアセンブリーを持つ光学的血液モニタリングシステムにおいて使用するための血液チャンバーであって、前記センサークリップアセンブリーの片側には光エミッターを囲む第一のシュラウドがあり、前記センサークリップアセンブリーの他方側には光検出器を囲む第二のシュラウドがあり、
当該血液チャンバーは、
入口と、出口と、内部の血流キャビティとを有し、
第一および第二の外側面を有し、前記第一および第二の外側面のそれぞれが、観察領域と、前記観察領域の外側に位置する、分離した別個の、シュラウドかみ合い面とを持ち、前記第一の外側面上の前記シュラウドかみ合い面は、センサークリップアセンブリーが前記血液チャンバーにクリップ留めされるときに、前記センサークリップアセンブリー上のシュラウドに係合するように適合しており、
前記第一および第二の外側面のうち少なくとも１つにおいて形成された１つ以上の回転防止タブを有し、前記１つ以上の回転防止タブが、前記センサークリップアセンブリーの前記シュラウドにおける１つ以上のスロットと内側係合するよう適合しており、
前記観察領域のそれぞれが、他の観察領域と平行かつ位置合わせされた、実質的に平坦な外表面を持っている、
前記血液チャンバー。
【請求項４０】
前記観察領域が、第一および第二の観察領域であって、
当該血液チャンバーが、さらに、
前記入口と前記出口とを含む成型されたチャンバー本体と、
前記第一の観察領域を有する前記第一の外側面を含む第一の成型されたレンズ本体と、
前記第二の観察領域を有する前記第二の外側面を含む第二の成型されたレンズ本体とを有し、
前記第一および第二の成型されたレンズ本体が、前記血液チャンバーの製造中に前記成型されたチャンバー本体に取り付けられる、
請求項３９に記載の血液チャンバー。
【請求項４１】
前記チャンバー本体の前記第一の観察領域が、透明なポリカーボネート材料を有し、前記成型されたチャンバー本体の残りが、青く色付けされたポリカーボネート材料を有する、請求項４０に記載の血液チャンバー。
【請求項４２】
前記第一および第二の成型されたレンズ本体が、全体的に、透明なポリカーボネート材料からできており、製造プロセス中に前記チャンバー本体に取り付けられる、請求項４１に記載の血液チャンバー。
【請求項４３】
前記回転防止タブが、前記観察領域の上方に盛り上がっている、請求項３９に記載の血液チャンバー。
【請求項４４】
前記観察領域の外側の前記第二の外側面において直立壁を含み、前記血液チャンバーの前記第二の外側面における前記シュラウドかみ合い面から前記観察領域を分離することによって、前記観察領域の周囲にウェルが形成され、前記ウェルの底が、前記血液チャンバーの前記第二の外表面上の前記シュラウドかみ合い面である、請求項３９に記載の血液チャンバー。
【請求項４５】
センサークリップアセンブリーを持つ光学的血液モニタリングシステムにおいて使用するための血液チャンバーであって、前記センサークリップアセンブリーの片側には光エミッターを囲む第一のシュラウドがあり、前記センサークリップアセンブリーの他方側には光検出器を囲む第二のシュラウドがあり、
当該血液チャンバーは、
入口と、出口と、内部の血流キャビティとを含むチャンバー本体を有し、
前記チャンバー本体の第一および第二の外側面を有し、該第一および第二の外側面のそれぞれが、観察領域と、前記観察領域の外側に位置する、分離した別個の、シュラウドかみ合い面とを持ち、前記第一の外側面における前記シュラウドかみ合い面は、センサークリップアセンブリーが前記血液チャンバーにクリップ留めされるときに、前記センサークリップアセンブリー上のシュラウドに係合するように適合しており、
前記観察領域を含む第一および第二のレンズ本体を有し、該第一および第二のレンズ本体が、透明なポリカーボネート材料を有し、前記成型されたチャンバー本体の残りが、青く色付けされたポリカーボネート材料を有しており、前記観察領域のそれぞれが、他の観察領域と平行かつ位置合わせされた、実質的に平坦な外表面を持っている、
前記血液チャンバー。
【請求項４６】
前記第一および第二の外側面のうち少なくとも１つにおいて形成された１つ以上の回転防止タブを含み、前記１つ以上の回転防止タブが、センサークリップアセンブリーのシュラウドにおける１つ以上のスロットと内側係合するように適合している、請求項４５に記載の血液チャンバー。
【請求項４７】
前記観察領域の外側の前記第二の外側面において直立壁を含み、前記血液チャンバーの前記第二の外側面における前記シュラウドかみ合い面から前記観察領域を分離することによって、前記観察領域の周囲でウェルが形成されるようになっており、前記ウェルの底が、前記血液チャンバーの前記第二の外側面における前記シュラウドかみ合い面である、請求項４５に記載の血液チャンバー。