【手続補正書】
【提出日】平成27年5月7日(2015.5.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの免疫グロブリン単一可変ドメイン（ＩＳＶ）を含むまたはそれからなるアミノ酸配列であって、ヒトのIL-17A、ヒトのIL-17Fおよび／またはヒトのIL-17A/Fのいずれかまたはそれらの組み合わせに対する、および／またはそれらに特異的に結合できる前記アミノ酸配列。
【請求項２】
請求項１に記載のアミノ酸配列であって、前記の特異的結合が、１０-4ｓ-1〜１０-6ｓ-1の解離速度（ｋoff速度）を特徴とする前記アミノ酸配列。
【請求項３】
請求項１に記載のアミノ酸配列であって、前記の特異的結合が、１ｎＭ未満のＫDで生ずる前記アミノ酸配列。
【請求項４】
請求項１から３までのいずれか１項に記載のアミノ酸配列であって、前記のアミノ酸配列は、免疫グロブリンフォールドを含むかまたは免疫グロブリンフォールドである前記アミノ酸配列。
【請求項５】
請求項１から４までのいずれか１項に記載のアミノ酸配列であって、前記のアミノ酸配列は、免疫グロブリン配列である前記アミノ酸配列。
【請求項６】
請求項１から５までのいずれか１項に記載のアミノ酸配列であって、前記のアミノ酸配列は、軽鎖可変ドメイン配列（例えばＶL配列）、重鎖可変ドメイン配列（例えばＶH配列）および／または単一可変ドメイン（ＶHH）を含むか、または軽鎖可変ドメイン配列（例えばＶL配列）、重鎖可変ドメイン配列（例えばＶH配列）および／または単一可変ドメイン（ＶHH）である前記アミノ酸配列。
【請求項７】
請求項１から６までのいずれか１項に記載のアミノ酸配列であって、前記のアミノ酸配列は、ナノボディを含むまたはナノボディである前記アミノ酸配列。
【請求項８】
請求項１から７までのいずれか１項に記載のアミノ酸配列であって、前記のアミノ酸配列は、配列番号６２３〜６９３のアミノ酸配列の少なくとも１つと少なくとも８０％のアミノ酸同一性を有し、その際、アミノ酸同一性の度合いの決定のために、CDR配列を形成するアミノ酸残基は無視され、かつ好ましくは、Kabatナンバリングによる位置１１、３７、４４、４５、４７、８３、８４、１０３、１０４および１０８のアミノ酸残基の１もしくはそれより多くは、表Ｂ−２に挙げられるホールマーク残基のそれぞれの群から選択されるポリペプチドを含むまたは前記ポリペプチドである前記アミノ酸配列。
【請求項９】
請求項１から８までのいずれか１項に記載のアミノ酸配列であって、前記のアミノ酸配列は、ヒトのIL-17Aに特異的に結合できる前記アミノ酸配列。
【請求項１０】
請求項１から９までのいずれか１項に記載のアミノ酸配列であって、前記のアミノ酸配列は、ヒトのIL-17AおよびヒトのIL-17A/Fに特異的に結合できる前記アミノ酸配列。
【請求項１１】
請求項１０に記載のアミノ酸配列であって、前記のアミノ酸配列は、ヒトのIL-17Fに特異的に結合できる前記アミノ酸配列。
【請求項１２】
請求項１０に記載のアミノ酸配列であって、前記のアミノ酸配列は、ヒトのIL-17A、IL-17FおよびIL-17A/Fに特異的に結合できる前記アミノ酸配列。
【請求項１３】
請求項１から１２までのいずれか１項に記載のアミノ酸配列であって、前記のアミノ酸配列は、ヒトのIL-17AおよびIL-17A/F（クラス２）に対するものであり、かつ／またはそれらに特異的に結合でき、その際、前記のアミノ酸配列は、野生型のIL-17A配列への結合と比較して大きく低減された親和性でL74Aおよび／またはY85Aおよび／またはH54AのIL-17A突然変異体へと結合する前記アミノ酸配列。
【請求項１４】
請求項１から１２までのいずれか１項に記載のアミノ酸配列であって、前記のアミノ酸配列は、ヒトのIL-17A、IL-17FおよびIL-17A/F（クラス４）に対するものであり、かつ／またはそれらに特異的に結合でき、その際、前記のアミノ酸配列は、野生型のIL-17A配列への結合と比較して大きく低減された親和性でL74Aおよび／またはY85Aおよび／またはN88AのIL-17A突然変異体へと結合する前記アミノ酸配列。
【請求項１５】
請求項１から１２までのいずれか１項に記載のアミノ酸配列であって、前記のアミノ酸配列は、ヒトのIL-17Fに対するものであり、かつ／またはそれに特異的に結合でき、その際、前記のアミノ酸配列は、野生型のIL-17F配列への結合と比較して大きく低減された親和性でR47Aおよび／またはR73Aおよび／またはI86Aおよび／またはN89AのIL-17F突然変異体へと結合する前記アミノ酸配列。
【請求項１６】
少なくとも１つのＣＤＲ配列を含むアミノ酸配列であって、第一のアミノ酸配列は、ヒトのIL-17Aおよび／またはIL-17A/Fへの結合について、請求項１から１３までのいずれか１項に記載の第二のアミノ酸配列と競合し、その際、前記の第二のアミノ酸配列は、ヒトのIL-17AおよびIL-17A/F（クラス２）に特異的に結合し、かつ前記の第二のアミノ酸配列は、野生型のIL-17A配列への結合と比較して大きく低減された親和性でL74Aおよび／またはY85Aおよび／またはH54AのIL-17A突然変異体へと結合する前記アミノ酸配列。
【請求項１７】
少なくとも１つのＣＤＲ配列を含む第一のアミノ酸配列であって、前記の第一のアミノ酸配列は、ヒトのIL-17A、IL-17A/Fおよび／またはIL-17Fへの結合について、請求項１から１２または１４のいずれか１項に記載の第二のアミノ酸配列と競合し、その際、前記の第二のアミノ酸配列は、ヒトのIL-17A、IL-17FおよびIL-17A/F（クラス４）に特異的に結合し、かつ前記の第二のアミノ酸配列は、野生型のIL-17A配列への結合と比較して大きく低減された親和性でL74Aおよび／またはY85Aおよび／またはN88AのIL-17A突然変異体へと結合する前記アミノ酸配列。
【請求項１８】
少なくとも１つのＣＤＲ配列を含む第一のアミノ酸配列であって、前記の第一のアミノ酸配列は、ヒトのIL-17Fへの結合について、請求項１から１２または１５のいずれか１項に記載の第二のアミノ酸配列と競合し、その際、前記の第二のアミノ酸配列は、ヒトのIL-17Fに特異的に結合し、かつ前記の第二のアミノ酸配列は、野生型のIL-17F配列への結合と比較して大きく低減された親和性でR47Aおよび／またはR73Aおよび／またはI86Aおよび／またはN89AのIL-17F突然変異体へと結合する前記アミノ酸配列。
【請求項１９】
請求項１から１８までのいずれか１項に記載の少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド。
【請求項２０】
請求項１９に記載のポリペプチドであって、前記ポリペプチドは、配列番号６２３〜６９３および配列番号８２６〜８３８のいずれかから選択されるアミノ酸配列を含み、または前記アミノ酸配列からなり、その際、前記アミノ酸配列は、６個までの単独のアミノ酸の置換、欠失および／または挿入を含んでよい前記ポリペプチド。
【請求項２１】
請求項１９に記載のポリペプチドであって、前記ポリペプチドは、配列番号６２３〜６９３および配列番号８２６〜８３８のいずれかから選択されるアミノ酸配列を含み、または前記アミノ酸配列からなり、その際、前記アミノ酸配列は、３個までの単独のアミノ酸の置換、欠失および／または挿入を含んでよい前記ポリペプチド。
【請求項２２】
請求項１９から２１までのいずれか１項に記載のポリペプチドであって、前記ポリペプチドは、請求項１から１８までのいずれか１項に記載の少なくとも２つのアミノ酸配列を含み、かつ前記の少なくとも２つのアミノ酸配列は互いに異なる前記ポリペプチド。
【請求項２３】
請求項１９に記載のポリペプチドであって、前記ポリペプチドは、
（ｉ）  請求項１から１８までのいずれか１項に記載の第一のアミノ酸配列であって、ヒトのIL-17Fへと、かつヒトのIL-17AおよびヒトのIL-17Fのヘテロダイマーへと特異的に結合するが、ヒトのIL-17Aへは特異的に結合しない前記アミノ酸配列、および／または
（ｉｉ）  請求項１から１８までのいずれか１項に記載の第二のアミノ酸配列であって、ヒトのIL-17Aへと、ヒトのIL-17Fへと、かつヒトのIL-17AおよびヒトのIL-17Fのヘテロダイマーへと特異的に結合する前記アミノ酸配列
を含む前記ポリペプチド。
【請求項２４】
請求項１から２３までのいずれか１項に記載のアミノ酸配列および／またはポリペプチドの、疾病の治療のための使用。
【請求項２５】
請求項１から２３までのいずれか１項に記載のアミノ酸配列および／またはポリペプチドを、全身性エリテマトーデス、リウマチ様関節炎、変形性関節症、若年性慢性関節炎、脊椎関節症、全身性硬化症、突発性炎症性筋疾患、シェーグレン症候群、全身性血管炎、サルコイドーシス、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、甲状腺炎、糖尿病、免疫介在性腎疾患、中枢神経系および末梢神経系の脱髄疾患、例えば多発性硬化症、突発性脱髄性多発根神経炎もしくはギラン・バレー症候群、および慢性炎症性脱髄性多発根神経炎、肝胆道系疾患、例えば感染性自己免疫性慢性活動性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、肉芽腫性肝炎、および硬化性胆管炎、炎症性腸疾患、グルテン過敏性腸疾患、およびウィップル病、自己免疫性もしくは免疫介在性の皮膚病、例えば水疱性皮膚病、多形性紅斑および接触皮膚炎、乾癬、アレルギー疾患、例えば喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、食物過敏症および蕁麻疹、肺の免疫学的疾患、例えば好酸球性肺炎、突発性肺線維症および過敏性肺炎、移植関連疾患、例えば移植片拒絶および移植片対宿主病の治療のために用いる使用。
【請求項２６】
請求項１から２３までのいずれか１項に記載のアミノ酸配列および／またはポリペプチドと製剤学的に認容性の賦形剤とを含む、全身性エリテマトーデス、リウマチ様関節炎、変形性関節症、若年性慢性関節炎、脊椎関節症、全身性硬化症、突発性炎症性筋疾患、シェーグレン症候群、全身性血管炎、サルコイドーシス、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、甲状腺炎、糖尿病、免疫介在性腎疾患、中枢神経系および末梢神経系の脱髄疾患、例えば多発性硬化症、突発性脱髄性多発根神経炎もしくはギラン・バレー症候群、および慢性炎症性脱髄性多発根神経炎、肝胆道系疾患、例えば感染性自己免疫性慢性活動性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、肉芽腫性肝炎、および硬化性胆管炎、炎症性腸疾患、グルテン過敏性腸疾患、およびウィップル病、自己免疫性もしくは免疫介在性の皮膚病、例えば水疱性皮膚病、多形性紅斑および接触皮膚炎、乾癬、アレルギー疾患、例えば喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、食物過敏症および蕁麻疹、肺の免疫学的疾患、例えば好酸球性肺炎、突発性肺線維症および過敏性肺炎、移植関連疾患、例えば移植片拒絶および移植片対宿主病の治療のための医薬組成物。
【請求項２７】
請求項１から２３までのいずれか１項に記載のポリペプチドおよび／またはアミノ酸配列の有効量を投与することによりそれを必要とする患者を治療する方法において、前記方法が、全身性エリテマトーデス、リウマチ様関節炎、変形性関節症、若年性慢性関節炎、脊椎関節症、全身性硬化症、突発性炎症性筋疾患、シェーグレン症候群、全身性血管炎、サルコイドーシス、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、甲状腺炎、糖尿病、免疫介在性腎疾患、中枢神経系および末梢神経系の脱髄疾患、例えば多発性硬化症、突発性脱髄性多発根神経炎もしくはギラン・バレー症候群、および慢性炎症性脱髄性多発根神経炎、肝胆道系疾患、例えば感染性自己免疫性慢性活動性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、肉芽腫性肝炎、および硬化性胆管炎、炎症性腸疾患、グルテン過敏性腸疾患、およびウィップル病、自己免疫性もしくは免疫介在性の皮膚病、例えば水疱性皮膚病、多形性紅斑および接触皮膚炎、乾癬、アレルギー疾患、例えば喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、食物過敏症および蕁麻疹、肺の免疫学的疾患、例えば好酸球性肺炎、突発性肺線維症および過敏性肺炎、移植関連疾患、例えば移植片拒絶および移植片対宿主病の治療のために適している前記方法。
【請求項２８】
請求項１から２３までのいずれか１項に記載のアミノ酸配列および／またはポリペプチドと製剤学的に認容性の賦形剤とを含む医薬組成物。