【手続補正書】
【提出日】平成27年3月18日(2015.3.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動注入デバイスを形成する際に使用するための構成要素のサブアセンブリを組み立てるための方法であって、
自動注入デバイスの第１の構成要素を自動注入デバイスの第２の構成要素に協働可能に結合するステップと、
第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合に対して及ぼされる１つまたは複数の力をプログラムで検出するステップと、
検出された力のうちの１つまたは複数が１つまたは複数のあらかじめ定義された力値を満たす、または満たさないことを確かめたときトリガ命令を生成するステップと、
このトリガ命令に応じて第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を自動的に制御するステップと
を含む、方法。
【請求項２】
第１の構成要素によって移動される第１のあらかじめ定義された距離にわたって、第１の検出された力が力の第１のあらかじめ定義された範囲に合致したとき、トリガ命令が生成される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
第１の構成要素によって移動される距離のあらかじめ定義された範囲にわたって、複数の検出された力が力のあらかじめ定義された範囲に合致したとき、トリガ命令が生成される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
１つまたは複数の検出された力が力プロファイルのあらかじめ定義された特徴に合致したとき、トリガ命令が生成される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
力プロファイルのあらかじめ定義された特徴がピークである、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
力プロファイルのあらかじめ定義された特徴がトラフである、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
トリガ命令が、第１の構成要素が第２の構成要素に対する所望の位置に到達したことを示し、第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を制御するステップが、
第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を終了させるステップ
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
第１の構成要素が、あらかじめ定義された距離にわたって第２の構成要素に向かって駆動されていることを判断するステップと、
第１の構成要素の、第２の構成要素に向かっての移動の速度を減速させるステップと
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
１つまたは複数の検出された力が、第１の構成要素と第２の構成要素との間に配置される付勢機構がないことを示す１つまたは複数のあらかじめ定義された力値より小さいとき、トリガ命令が生成され、第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を制御するステップが、
第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を終了させるステップと、
第１の構成要素および第２の構成要素を廃棄するステップと
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
１つまたは複数の検出された力が、第１の構成要素と第２の構成要素との間に配置される付勢機構が第１の構成要素および第２の構成要素と位置合わせされていないことを示す１つまたは複数のあらかじめ定義された力値より大きいとき、トリガ命令が生成され、第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を制御するステップが、
第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を終了させるステップと、
第１の構成要素、第２の構成要素、および付勢機構を廃棄するステップと
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
トリガ命令が、第１の構成要素が第２の構成要素と不適切に組み付けられていることを示し、第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を制御するステップが、
第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を終了させるステップと、
第１の構成要素および第２の構成要素を廃棄するステップと
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
トリガ命令が、第１の構成要素が第２の構成要素と適切に組み付けられていることを示し、第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を制御するステップが、
第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を終了させるステップと、
第１の構成要素と第２の構成要素が適切に組み付けられているという標識を提供するステップと
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
サブアセンブリがシリンジハウジングサブアセンブリであり、第１の構成要素が、注射針を保護するように展開可能なシュラウドであり、第２の構成要素が、自動注入デバイス内でシリンジを移動可能に保持するためのシリンジキャリアである、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
シュラウドのシリンジキャリアへの協働可能な結合の後でシュラウドを部分的に展開することによって、シュラウドの展開を試験するステップと、
シュラウドの部分的な展開中に生成される１つまたは複数の力を検出するステップと、
シュラウドの部分的な展開中に検出される１つまたは複数の力に基づいて、シュラウドが展開されるのに成功したかどうかを自動的に判断するステップと
をさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
サブアセンブリが発射機構サブアセンブリであり、第１の構成要素がプランジャであり、第２の構成要素が、プランジャを作動させるように構成された発射体である、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
プランジャの発射体への協働可能な結合の後で生成される１つまたは複数の力を検出するステップと、
プランジャの発射体との組み付けの後で検出される１つまたは複数の力に基づいて、プランジャの発射体からの望ましくない分離を試験するステップと
をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
第１の構成要素がシリンジアセンブリであり、第２の構成要素がハウジングアセンブリであり、シリンジアセンブリが外表面上に１つまたは複数の構造上の特徴を備え、ハウジングアセンブリが内表面上に摩擦点を備え、シリンジアセンブリの１つまたは複数の構造上の特徴がハウジングアセンブリの摩擦点を越えて挿入されるとき、１つまたは複数の検出される力が生成される、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
シリンジアセンブリを用意するステップをさらに含み、このシリンジアセンブリが、
治療薬を保持するためのシリンジ本体であって、近位端と遠位端とを有するシリンジ本体と、
シリンジ本体の近位端に結合された針と、
この針の上に設けられ、この針を保護するように覆うためにシリンジ本体の近位端に結合された剛性針シールドと
を備え、
１つまたは複数の構造上の特徴が剛性針シールドの外表面上に設けられる、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
自動注入デバイスのハウジングアセンブリを用意するステップをさらに含み、このハウジングアセンブリが、
近位端と遠位端との間に延在するハウジング本体であって、シリンジアセンブリのシリンジ本体を収納するための内部孔を含むハウジング本体と、
ハウジング本体の近位端に結合された針キャップであって、シリンジアセンブリの剛性針シールドを収納するための内部孔を含む針キャップと
を備え、
ハウジングアセンブリ内の摩擦点が針キャップの内部孔の中に設けられる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
自動注入デバイスを形成する際に使用するための構成要素のサブアセンブリを組み立てるためのシステムであって、
自動注入デバイスの第１の構成要素を自動注入デバイスの第２の構成要素に協働可能に結合するためのアセンブリステーションと、
第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合に対して及ぼされる１つまたは複数の力を検出するように構成された力検出機構と、
検出された力のうちの１つまたは複数が１つまたは複数のあらかじめ定義された力値を満たす、または満たさないことを確かめたときトリガ命令を自動的に生成するようにプログラムされたコントローラと
を備え、
アセンブリステーションが、トリガ命令に応じて第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を自動的に制御するように構成される、システム。
【請求項２１】
サブアセンブリがシリンジハウジングサブアセンブリであり、第１の構成要素が、注射針を保護するように展開可能なシュラウドであり、第２の構成要素が、自動注入デバイス内でシリンジを移動可能に保持するためのシリンジキャリアである、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
アセンブリステーションが、シュラウドのシリンジキャリアとの組み付けの後でシュラウドを部分的に展開することによってシュラウドの展開を試験するようにさらに構成され、力検出機構が、シュラウドの部分的な展開中に生成される１つまたは複数の力を検出するようにさらに構成され、コントローラが、シュラウドの部分的な展開中に検出される１つまたは複数の力に基づいて、シュラウドが展開されるのに成功したかどうかを判断するようにさらにプログラムされる、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
サブアセンブリが発射機構サブアセンブリであり、第１の構成要素がプランジャであり、第２の構成要素が、プランジャを作動させるように構成された発射体である、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２４】
力検出機構が、プランジャの発射体との組み付けの後で生成される１つまたは複数の力を検出するようにさらに構成され、コントローラが、発射体とのプランジャの組み付けの後で検出される１つまたは複数の力に基づいてプランジャの発射体からの望ましくない分離を試験するようにさらにプログラムされる、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
第１の構成要素がシリンジアセンブリであり、第２の構成要素がハウジングアセンブリであり、シリンジアセンブリが外表面上に１つまたは複数の構造上の特徴を備え、ハウジングアセンブリが内表面上に摩擦点を備え、シリンジアセンブリの１つまたは複数の構造上の特徴がハウジングアセンブリの摩擦点を越えて挿入されるとき、１つまたは複数の検出される力が生成される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２６】
シリンジアセンブリが、
治療薬を保持するためのシリンジ本体であって、近位端と遠位端とを有するシリンジ本体と、
シリンジ本体の近位端に結合された針と、
この針の上に設けられ、この針を保護するように覆うためにシリンジ本体の近位端に結合された剛性針シールドと
を備え、
１つまたは複数の構造上の特徴が剛性針シールドの外表面上に設けられる、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
ハウジングアセンブリが、
近位端と遠位端との間に延在するハウジング本体であって、シリンジアセンブリのシリンジ本体を収納するための内部孔を含むハウジング本体と、
ハウジング本体の近位端に結合された針キャップであって、シリンジアセンブリの剛性針シールドを収納するための内部孔を含む針キャップと
を備え、
ハウジングアセンブリ内の摩擦点が針キャップの内部孔の中に設けられる、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
トリガ命令が、第１の構成要素が第２の構成要素に対する所望の位置に到達したことを示し、アセンブリステーションが、トリガ命令に応じて第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を終了させるように構成される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２９】
コントローラが、第１の構成要素があらかじめ定義された距離にわたって第２の構成要素に向かって駆動されていることを判断するようにさらにプログラムされ、アセンブリステーションが、あらかじめ定義された距離にわたって第１の構成要素を駆動すると第１の構成要素の第２の構成要素に向かっての移動の速度を減速させるようにさらに構成される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項３０】
コントローラが、１つまたは複数の検出された力が、第１の構成要素と第２の構成要素との間に配置される付勢機構がないことを示すあらかじめ定義された力値より小さいとき、トリガ命令を生成するようにプログラムされ、アセンブリステーションが、トリガ命令に応じて、第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を終了させるように、および第１の構成要素および第２の構成要素を廃棄するようにさらに構成される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項３１】
コントローラが、１つまたは複数の検出された力が、第１の構成要素と第２の構成要素との間に配置された付勢機構が第１の構成要素および第２の構成要素と位置合わせされていないことを示すあらかじめ定義された力値より大きいとき、トリガ命令を生成するようにプログラムされ、アセンブリステーションが、トリガ命令に応じて、第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を終了させるように、および第１の構成要素、第２の構成要素、および付勢機構を廃棄するようにさらに構成される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項３２】
コントローラが、第１の構成要素が第２の構成要素と不適切に組み付けられていることを示すトリガ命令を生成するようにプログラムされ、アセンブリステーションが、トリガ命令に応じて、第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を終了させるように、および第１の構成要素および第２の構成要素を廃棄するようにさらに構成される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項３３】
コントローラが、第１の構成要素が第２の構成要素と適切に組み付けられていることを示すトリガ命令を生成するようにプログラムされ、アセンブリステーションが、トリガ命令に応じて、第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合を終了させるように、および第１の構成要素と第２の構成要素が適切に組み付けられているという標識を提供するようにさらに構成される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項３４】
自動注入デバイスを組み立てるための方法であって、
自動注入デバイスのシリンジアセンブリを自動注入デバイスのハウジングアセンブリに挿入するステップであって、シリンジアセンブリが、第２の外径より大きい第１の外径を備え、ハウジングアセンブリの内表面が摩擦点を有する、ステップと、
シリンジアセンブリの第１の外径および第２の外径がハウジングアセンブリ内の摩擦点を越えて挿入されるときに生成される１つまたは複数の力を検出するステップと、
検出された力のうちの１つまたは複数を１つまたは複数のあらかじめ定義された力値に合致したときトリガ命令を生成するステップと、
トリガ命令に応じてシリンジアセンブリのハウジングアセンブリへの挿入を制御するステップと
を含む方法。
【請求項３５】
シリンジアセンブリを用意するステップをさらに含み、このシリンジアセンブリが、
治療薬を保持するためのシリンジ本体であって、近位端と遠位端とを有するシリンジ本体と、
シリンジ本体の近位端に結合された針と、
この針の上に設けられ、この針を保護するように覆うためにシリンジ本体の近位端に結合された剛性針シールドと
を備える、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
第１の外径が、剛性針シールドの外表面から突き出ている第１の特徴に対応する、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
第１の特徴が、シリンジ本体の近位端に隣接する剛性針シールドの遠位端に設けられる、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
第１の外径が、シリンジ本体の外表面から突き出ている第１の特徴に対応する、請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
第１の特徴がシリンジ本体の近位端に設けられる、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
自動注入デバイスのハウジングアセンブリを用意するステップをさらに含み、このハウジングアセンブリが、
近位端と遠位端との間に延在するハウジング本体であって、シリンジアセンブリのシリンジ本体を収納するための内部孔を含むハウジング本体と、
ハウジング本体の近位端に結合された針キャップであって、シリンジアセンブリの剛性針シールドを収納するための内部孔を含む針キャップと
を備え、
ハウジングアセンブリ内の摩擦点が針キャップの内部孔の中に設けられる、請求項３５に記載の方法。
【請求項４１】
トリガ命令を生成するステップが、
第１の時刻に生成される第１の検出された力値を第１のあらかじめ定義された力値に合致するステップと、
第２の後の時刻に生成される第２の検出された力値を第２のあらかじめ定義された力値に合致するステップと、
第１の検出された力値および第２の検出された力値が、シリンジアセンブリのハウジングアセンブリへのあらかじめ定義された挿入範囲内で検出されることを判断するステップと
を含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項４２】
第１の構成要素がシリンジアセンブリであり、第２の構成要素がハウジングアセンブリである、請求項１に記載の方法。
【請求項４３】
力検出機構が、第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合に対して及ぼされる１つまたは複数の摩擦力を検出するように構成された、請求項１に記載の方法。
【請求項４４】
第１の構成要素がシリンジアセンブリであり、第２の構成要素がハウジングアセンブリである、請求項２０に記載のシステム。
【請求項４５】
力検出機構が、第１の構成要素の第２の構成要素への協働可能な結合に対して及ぼされる１つまたは複数の摩擦力を検出するように構成された、請求項２０に記載のシステム。