【手続補正書】
【提出日】平成27年7月13日(2015.7.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オルガズム時失禁（ｃｌｉｍａｃｔｕｒｉａ）を治療するための医薬組成物であって、ボツリヌス毒素を有効成分として含有し、治療を必要とする患者の膀胱に投与され、オルガズム時失禁は手術後に生じるものである、組成物。
【請求項２】
前記ボツリヌス毒素は、Ａ型、Ｂ型、Ｃ型、Ｄ型、Ｅ型、およびＧ型からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ボツリヌス毒素は、Ａ型またはＢ型である、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記オルガズム時失禁は、前立腺障害の手術後に生じる、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記手術は、前立腺全摘出術、腹腔鏡下前立腺全摘除術、経尿道的前立腺切除術、経尿道的マイクロ波治療、経尿道的ニードルアブレーション、および凍結手術からなる群から選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
オルガズム時失禁を予防するための医薬組成物であって、ボツリヌス毒素を有効成分として含有し、予防を必要とする患者の膀胱に、前立腺障害の手術前、手術中または手術後に投与される、組成物。
【請求項７】
前記手術は、前立腺全摘出術、腹腔鏡下前立腺全摘除術、経尿道的前立腺切除術、経尿道的マイクロ波治療、経尿道的ニードルアブレーション、および凍結手術からなる群から選択される、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
手術前に投与される、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
手術中に投与される、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
手術後にさらに投与される、請求項８に記載の組成物。
【請求項１１】
泌尿生殖器異常と以前に診断された患者におけるオルガズム時失禁を予防するための医薬組成物であって、ボツリヌス毒素を有効成分として含有する組成物。
【請求項１２】
前記ボツリヌス毒素は、Ａ型、Ｂ型、Ｃ型、Ｄ型、Ｅ型、およびＧ型からなる群から選択される、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
オルガズム時失禁を治療するための医薬組成物であって、ボツリヌス毒素を有効成分として含有し、治療を必要とする患者の膀胱に投与され、抗コリン作動薬をさらなる有効成分として含有するか、または治療的に有効な量の抗コリン作動薬と併用される、組成物。
【請求項１４】
前記ボツリヌス毒素は、Ａ型、Ｂ型、Ｃ型、Ｄ型、Ｅ型、およびＧ型からなる群から選択される、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記ボツリヌス毒素は、Ａ型またはＢ型である、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記オルガズム時失禁は、前立腺障害の手術後に生じる、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１７】
前記手術は、前立腺全摘出術、腹腔鏡下前立腺全摘除術、経尿道的前立腺切除術、経尿道的マイクロ波治療、経尿道的ニードルアブレーション、および凍結手術からなる群から選択される、請求項１６に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８９】
実施例１
６２歳の男性が、前立腺全摘出術後の性的行為に関連した失禁を訴える。精密検査に基づいて、医師は、膀胱壁への一連のＡ型ボツリヌス毒素注入を勧める。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９０】
患者に、２００ＵのＡ型ボツリヌス毒素を３０回に分けて膀胱壁に注入する。注入を受けてから７日以内に、患者は、失禁症状がなくなったと報告する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９１】
実施例２
４１歳の男性が、絶頂時の尿失禁を訴える。精密検査に基づいて、医師は、膀胱壁へのＡ型ボツリヌス毒素投与を勧める。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９２】
患者の膀胱に１０００ＵのＡ型ボツリヌス毒素を含有する溶液を滴下注入して、膀胱に溶液を充填し、溶液を膀胱内に１０分間留まらせ、その後、その溶液を排出する。ボツリヌス毒素投与を受けてから７日以内に、患者は、失禁症状がなくなったと報告する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９３】
実施例３
４４歳の男性が、泌尿生殖器手術後の挿入時の尿失禁を訴える。精密検査に基づいて、医師は、前立腺への一連のＡ型ボツリヌス毒素注入を勧める。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９４】
患者の前立腺に、１００Ｕのボツリヌス毒素を７日間隔で３週間注入する。一連の注入後、患者の失禁症状は軽減する。具体的には、絶頂時に生成される尿の量が減少する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９５】
実施例４
２４歳の女性が、挿入時の失禁を訴える。同女性は、排尿筋過活動と以前に診断されている。精密検査に基づいて、医師は、膀胱への一連のＡ型ボツリヌス毒素注入を勧める。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９６】
患者に、４００ＵのＢ型ボツリヌス毒素を３０回に分けて膀胱壁に注入する。注入を受けてから７日以内に、患者は、失禁症状がなくなったと報告する。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９７】
実施例５
６１歳の女性が、絶頂時の失禁を訴える。同女性は、いかなる泌尿器異常も有するとは診断されていない。精密検査に基づいて、医師は、膀胱壁へのＡ型ボツリヌス毒素投与を勧める。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９８】
患者の膀胱に１０００ＵのＡ型ボツリヌス毒素を含有する溶液を滴下注入して、膀胱に溶液を充填し、溶液を膀胱内に１０分間留まらせ、その後、その溶液を排出する。ボツリヌス毒素投与を受けてから７日以内に、患者は、失禁症状がなくなったと報告する。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９９】
実施例６
２９歳の男性が、前立腺癌の小線源治療後に性的行為に関連した尿失禁を訴える。精密検査に基づいて、医師は、膀胱壁への一連のＡ型ボツリヌス毒素注入を勧める。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１００
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１００】
患者に、２００ＵのＡ型ボツリヌス毒素を３０回に分けて膀胱壁に注入する。注入を受けてから７日以内に、患者は、失禁症状がなくなったと報告する。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０１】
実施例７
５５歳の男性が、前立腺癌の放射線治療後に性的行為に関連した尿失禁を訴える。精密検査に基づいて、医師は、膀胱壁への一連のＡ型ボツリヌス毒素注入を勧める。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０２】
患者に、２００ＵのＡ型ボツリヌス毒素を３０回に分けて膀胱壁に注入する。注入を受けてから７日以内に、患者は、失禁症状がなくなったと報告する。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０５】
実施例９
５５歳の男性が、前立腺癌の放射線治療後に性的行為に関連した尿失禁を訴える。精密検査に基づいて、医師は、ＳＵＤＡＦＥＤ（登録商標）レジメンと組み合わせた膀胱壁への一連のＡ型ボツリヌス毒素注入を勧める。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０６】
患者に、２００ＵのＡ型ボツリヌス毒素を３０回に分けて膀胱壁に注入する。加えて、患者は、ＳＵＤＡＦＥＤ（登録商標）を１日２錠摂取する。注入を受けてから７日以内に、患者は、失禁症状がなくなったと報告する。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０７】
実施例１０
５５歳の女性が、絶頂時の失禁を訴える。同女性は、いかなる泌尿器異常も有するとは診断されていない。精密検査に基づいて、医師は、膀胱壁へのＡ型ボツリヌス毒素投与を勧める。精密検査に基づいて、医師は、ＳＵＤＡＦＥＤ（登録商標）レジメンと組み合わせた膀胱壁への一連のＡ型ボツリヌス毒素注入を勧める。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０８】
患者に、２００ＵのＡ型ボツリヌス毒素を３０回に分けて膀胱壁に注入する。加えて、患者は、ＳＵＤＡＦＥＤ（登録商標）を１日２錠摂取する。注入を受けてから７日以内に、患者は、失禁症状がなくなったと報告する。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０９】
患者の膀胱に１０００ＵのＡ型ボツリヌス毒素を含有する溶液を滴下注入して、膀胱に溶液を充填し、溶液を膀胱内に１０分間留まらせ、その後、その溶液を排出する。ボツリヌス毒素投与を受けてから７日以内に、患者は、失禁症状がなくなったと報告する。