【手続補正書】
【提出日】平成27年5月21日(2015.5.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式：
【化３２】
2014518268.tif 000001
の化合物または薬学的に許容されるその塩。
【請求項２】
式：
【化３３】
2014518268.tif 000002
を有する、３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミドである、請求項１に記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩。
【請求項３】
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｒ，３Ｓ，４Ｓ，５Ｓ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化３４】
2014518268.tif 000003
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化３５】
2014518268.tif 000004
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｒ，３Ｓ，４Ｓ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化３６】
2014518268.tif 000005
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｓ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化３７】
2014518268.tif 000006
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化３８】
2014518268.tif 000007
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化３９】
2014518268.tif 000008
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｒ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｓ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化４０】
2014518268.tif 000009
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化４１】
2014518268.tif 000010
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｒ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化４２】
2014518268.tif 000011
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｓ，４Ｓ，５Ｓ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化４３】
2014518268.tif 000012
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｒ，３Ｓ，４Ｓ，５Ｓ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化４４】
2014518268.tif 000013
および
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
の群から選択される請求項１に記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩。
【請求項４】
薬学的有効量の請求項１、２、もしくは３に記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩と、薬学的に許容される担体または賦形剤とを含む医薬組成物。
【請求項５】
前記化合物が、３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド、または薬学的に許容されるその塩である、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
吸入に対して適切である、請求項４または５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
エアゾール化およびネブライザーによる投与のための溶液である、請求項４または５のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
定量吸入器による投与に対して適切である、請求項４または５のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
ドライパウダー吸入器による投与に対して適切なドライパウダーである、請求項４または５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１０】
薬学的有効量の、抗炎症剤、抗コリン作用剤、β−アゴニスト、Ｐ２Ｙ２受容体アゴニスト、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体アゴニスト、キナーゼ阻害剤、抗感染剤および抗ヒスタミン剤から選択される治療活性剤をさらに含む、請求項４または５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
請求項１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を含む組成物であって、前記化合物の有効量がヒトに投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１２】
ヒトにおいてナトリウムチャネルを遮断するための組成物であって、請求項１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を含み、前記化合物の有効量が前記ヒトに投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１３】
ヒトにおいて粘膜面の水和を促進するか、または粘膜の防御を修復するための組成物であって、請求項１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を含み、前記化合物の有効量が前記ヒトに投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１４】
それを必要とするヒトにおいて、可逆性もしくは不可逆性気道閉塞、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、喘息、気管支拡張症（嚢胞性線維症以外の状態が原因の気管支拡張症を含む）、急性気管支炎、慢性気管支炎、ウイルス感染後の咳、嚢胞性線維症、肺気腫、肺炎、汎細気管支炎、移植関連細気管支炎、および人工呼吸器関連気管支炎の群から選択される前記疾患を処置するか、または人工呼吸器関連肺炎を予防するための組成物であって、請求項１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を含み、前記化合物の有効量が前記ヒトに投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１５】
それを必要とするヒトにおいて、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を処置するための組成物であって、請求項１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を含み、前記化合物が有効量でヒトに投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１６】
それを必要とするヒトにおいて、嚢胞性線維症を処置するための組成物であって、請求項１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を含み、前記化合物の有効量が前記ヒトに投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１７】
それを必要とするヒトにおいて、ドライマウス（口内乾燥）、乾皮症、腟乾燥、副鼻腔炎、鼻副鼻腔炎、または鼻腔乾燥（乾燥酸素を投与することによって生じる鼻腔乾燥を含む）、ドライアイまたはシェーグレン病を処置するか、眼または角膜の水和を促進するか、遠位腸閉塞症候群を処置するか、中耳炎、原発性線毛ジスキネジア、遠位腸閉塞症候群、食道炎、便秘、または慢性憩室炎を処置するための組成物であって、請求項１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を含み、前記化合物の有効量が前記ヒトに投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１８】
医薬として使用するための、請求項１から３のいずれかに記載の組成物、または薬学的に許容されるその塩。
【請求項１９】
可逆性もしくは不可逆性気道閉塞に伴う疾患、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、喘息、気管支拡張症（嚢胞性線維症以外の状態が原因の気管支拡張症を含む）、急性気管支炎、慢性気管支炎、ウイルス感染後の咳、嚢胞性線維症、肺気腫、肺炎、汎細気管支炎、移植関連細気管支炎、および人工呼吸器関連気管支炎を処置するか、または人工呼吸器関連肺炎を予防するための医薬の製造のための請求項１から３のいずれか一項に記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩の使用。
【請求項２０】
ドライマウス（口内乾燥）、乾皮症、膣乾燥、副鼻腔炎、鼻副鼻腔炎、または鼻腔乾燥（乾燥酸素を投与することによって生じる鼻腔乾燥を含む）、ドライアイまたはシェーグレン病を処置する、眼または角膜の水和を促進する、遠位腸閉塞症候群を処置する、中耳炎、原発性線毛ジスキネジア、遠位腸閉塞症候群、食道炎、便秘、または慢性憩室炎を処置するための医薬の製造のための、請求項１から３のいずれか一項に記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩の使用。
【請求項２１】
可逆性もしくは不可逆性気道閉塞に伴う疾患、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、喘息、気管支拡張症（嚢胞性線維症以外の状態が原因の気管支拡張症を含む）、急性気管支炎、慢性気管支炎、ウイルス感染後の咳、嚢胞性線維症、肺気腫、肺炎、汎細気管支炎、移植関連細気管支炎、および人工呼吸器関連気管支炎を処置する、または人工呼吸器関連肺炎を予防するための医薬の調製における使用のための、請求項１から３のいずれか一項に記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を含む組成物。
【請求項２２】
ドライマウス（口内乾燥）、乾皮症、膣乾燥、副鼻腔炎、鼻副鼻腔炎、または鼻腔乾燥（乾燥酸素を投与することによって生じる鼻腔乾燥を含む）、ドライアイまたはシェーグレン病を処置する、眼または角膜の水和を促進する、遠位腸閉塞症候群を処置する、中耳炎、原発性線毛ジスキネジア、遠位腸閉塞症候群、食道炎、便秘、または慢性憩室炎を処置するための医薬の調製において使用するための、請求項１から３のいずれか一項に記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を含む組成物。
【請求項２３】
それを必要とするヒトにおいて、放射性核種を含有する呼吸可能エアゾールにより引き起こされる、気道および／または他の体内器官に対する決定的な健康への影響を予防、緩和、および／または処置するための組成物であって、請求項１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を含み、前記化合物の有効量が前記ヒトに投与されることを特徴とする、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本発明のより完全な理解およびその利点の多くは、以下の図と併せて本明細書の情報を参照することにより容易に得ることができる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
式：
【化３２】
2014518268.tif 000014
の化合物または薬学的に許容されるその塩。
（項目２）
式：
【化３３】
2014518268.tif 000015
を有する、３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミドである、項目１に記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩。
（項目３）
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｒ，３Ｓ，４Ｓ，５Ｓ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化３４】
2014518268.tif 000016
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化３５】
2014518268.tif 000017
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｒ，３Ｓ，４Ｓ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化３６】
2014518268.tif 000018
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｓ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化３７】
2014518268.tif 000019
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化３８】
2014518268.tif 000020
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化３９】
2014518268.tif 000021
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｒ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｓ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化４０】
2014518268.tif 000022
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化４１】
2014518268.tif 000023
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｒ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化４２】
2014518268.tif 000024
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｓ，４Ｓ，５Ｓ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化４３】
2014518268.tif 000025
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｒ，３Ｓ，４Ｓ，５Ｓ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
【化４４】
2014518268.tif 000026
および
３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド
の群から選択される項目１に記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩。
（項目４）
薬学的有効量の項目１、２、もしくは３に記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩と、薬学的に許容される担体または賦形剤とを含む医薬組成物。
（項目５）
前記化合物が、３，５−ジアミノ−６−クロロ−Ｎ−（Ｎ−（４−（４−（２−（ヘキシル（（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｒ）−２，３，４，５，６−ペンタヒドロキシヘキシル）アミノ）エトキシ）フェニル）ブチル）カルバミミドイル）ピラジン−２−カルボキサミド、または薬学的に許容されるその塩である、項目４に記載の医薬組成物。
（項目６）
吸入に対して適切である、項目４または５のいずれかに記載の組成物。
（項目７）
エアゾール化およびネブライザーによる投与のための溶液である、項目４または５のいずれかに記載の組成物。
（項目８）
定量吸入器による投与に対して適切である、項目４または５のいずれかに記載の組成物。
（項目９）
ドライパウダー吸入器による投与に対して適切なドライパウダーである、項目４または５のいずれかに記載の組成物。
（項目１０）
薬学的有効量の、抗炎症剤、抗コリン作用剤、β−アゴニスト、Ｐ２Ｙ２受容体アゴニスト、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体アゴニスト、キナーゼ阻害剤、抗感染剤および抗ヒスタミン剤から選択される治療活性剤をさらに含む、項目４または５のいずれかに記載の組成物。
（項目１１）
ヒトに、有効量の項目１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を投与することを含む方法。
（項目１２）
ヒトにおいてナトリウムチャネルを遮断するための方法であって、前記ヒトに、有効量の項目１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を投与することを含む方法。
（項目１３）
ヒトにおいて粘膜面の水和を促進するか、または粘膜の防御を修復するための方法であって、前記ヒトに、有効量の項目１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を投与することを含む方法。
（項目１４）
それを必要とするヒトにおいて、可逆性もしくは不可逆性気道閉塞、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、喘息、気管支拡張症（嚢胞性線維症以外の状態が原因の気管支拡張症を含む）、急性気管支炎、慢性気管支炎、ウイルス感染後の咳、嚢胞性線維症、肺気腫、肺炎、汎細気管支炎、移植関連細気管支炎、および人工呼吸器関連気管支炎の群から選択される前記疾患を処置するか、または人工呼吸器関連肺炎を予防するための方法であって、前記ヒトに、有効量の項目１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を投与することを含む方法。
（項目１５）
それを必要とするヒトにおいて、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を処置するための方法であって、前記ヒトに、有効量の項目１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を投与することを含む方法。
（項目１６）
それを必要とするヒトにおいて、嚢胞性線維症を処置するための方法であって、前記ヒトに、有効量の項目１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を投与することを含む方法。
（項目１７）
それを必要とするヒトにおいて、ドライマウス（口内乾燥）、乾皮症、腟乾燥、副鼻腔炎、鼻副鼻腔炎、または鼻腔乾燥（乾燥酸素を投与することによって生じる鼻腔乾燥を含む）、ドライアイまたはシェーグレン病を処置するか、眼または角膜の水和を促進するか、遠位腸閉塞症候群を処置するか、中耳炎、原発性線毛ジスキネジア、遠位腸閉塞症候群、食道炎、便秘、または慢性憩室炎を処置するための方法であって、前記ヒトに、有効量の項目１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を投与することを含む方法。
（項目１８）
医薬として使用するための、項目１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩。
（項目１９）
それを必要とするヒトにおいて、可逆性もしくは不可逆性気道閉塞に伴う疾患、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、喘息、気管支拡張症（嚢胞性線維症以外の状態が原因の気管支拡張症を含む）、急性気管支炎、慢性気管支炎、ウイルス感染後の咳、嚢胞性線維症、肺気腫、肺炎、汎細気管支炎、移植関連細気管支炎、および人工呼吸器関連気管支炎を処置するか、または人工呼吸器関連肺炎を予防することにおいて使用するための、項目１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩。
（項目２０）
それを必要とするヒトにおいて、ドライマウス（口内乾燥）、乾皮症、膣乾燥、副鼻腔炎、鼻副鼻腔炎、または鼻腔乾燥（乾燥酸素を投与することによって生じる鼻腔乾燥を含む）、ドライアイまたはシェーグレン病を処置する、眼または角膜の水和を促進する、遠位腸閉塞症候群を処置する、中耳炎、原発性線毛ジスキネジア、遠位腸閉塞症候群、食道炎、便秘、または慢性憩室炎を処置することにおいて使用するための、項目１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩。
（項目２１）
可逆性もしくは不可逆性気道閉塞に伴う疾患、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、喘息、気管支拡張症（嚢胞性線維症以外の状態が原因の気管支拡張症を含む）、急性気管支炎、慢性気管支炎、ウイルス感染後の咳、嚢胞性線維症、肺気腫、肺炎、汎細気管支炎、移植関連細気管支炎、および人工呼吸器関連気管支炎を処置するか、または人工呼吸器関連肺炎を予防するための医薬の製造のための項目１から３のいずれか一項に記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩の使用。
（項目２２）
ドライマウス（口内乾燥）、乾皮症、膣乾燥、副鼻腔炎、鼻副鼻腔炎、または鼻腔乾燥（乾燥酸素を投与することによって生じる鼻腔乾燥を含む）、ドライアイまたはシェーグレン病を処置する、眼または角膜の水和を促進する、遠位腸閉塞症候群を処置する、中耳炎、原発性線毛ジスキネジア、遠位腸閉塞症候群、食道炎、便秘、または慢性憩室炎を処置するための医薬の製造のための、項目１から３のいずれか一項に記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩の使用。
（項目２３）
可逆性もしくは不可逆性気道閉塞に伴う疾患、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、喘息、気管支拡張症（嚢胞性線維症以外の状態が原因の気管支拡張症を含む）、急性気管支炎、慢性気管支炎、ウイルス感染後の咳、嚢胞性線維症、肺気腫、肺炎、汎細気管支炎、移植関連細気管支炎、および人工呼吸器関連気管支炎を処置する、または人工呼吸器関連肺炎を予防するための医薬の調製における使用のための、項目１から３のいずれか一項に記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を含む組成物。
（項目２４）
ドライマウス（口内乾燥）、乾皮症、膣乾燥、副鼻腔炎、鼻副鼻腔炎、または鼻腔乾燥（乾燥酸素を投与することによって生じる鼻腔乾燥を含む）、ドライアイまたはシェーグレン病を処置する、眼または角膜の水和を促進する、遠位腸閉塞症候群を処置する、中耳炎、原発性線毛ジスキネジア、遠位腸閉塞症候群、食道炎、便秘、または慢性憩室炎を処置するための医薬の調製において使用するための、項目１から３のいずれか一項に記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を含む組成物。
（項目２５）
それを必要とするヒトにおいて、放射性核種を含有する呼吸可能エアゾールにより引き起こされる、気道および／または他の体内器官に対する決定的な健康への影響を予防、緩和、および／または処置するための方法であって、前記ヒトに、有効量の項目１から３のいずれかに記載の化合物、または薬学的に許容されるその塩を投与することを含む方法。