【手続補正書】
【提出日】平成27年2月2日(2015.2.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
硫酸塩が実質存在せず及び任意の防腐剤を添加した、下記成分を含む（又は下記成分から本質的になる）、さらに希釈することなく経口投与によって便秘及び／又は宿便の治療に使用するための水溶液：
（ａ）平均分子量２５００乃至４５００Ｄａを有するＰＥＧ  ３５０乃至６００ｇ／Ｌ；
（ｂ）塩化ナトリウム  ８．０乃至２０ｇ／Ｌ；
（ｃ）塩化カリウム  １．０乃至３．０ｇ／Ｌ；
（ｄ）重炭酸ナトリウム  ３．０乃至１１ｇ／Ｌ；
（ｅ）所望により香味料；及び
（ｆ）所望により甘味料。
【請求項２】
請求項１に記載の水溶液の製造における、平均分子量２５００乃至４５００Ｄａを有するＰＥＧ、塩化ナトリウム、塩化カリウム及び重炭酸ナトリウムの使用。
【請求項３】
さらに希釈することなく水溶液を経口投与することを含む、哺乳類、例えばヒトの便秘及び／又は宿便の治療方法に使用するための、好ましくは硫酸塩が実質存在しない、下記成分を含む（又は下記成分から本質的になる）水溶液：
（ａ）平均分子量２５００乃至４５００Ｄａを有するＰＥＧ  ３５０乃至６００ｇ／Ｌ；
（ｂ）塩化ナトリウム  ８．０乃至２０ｇ／Ｌ；
（ｃ）塩化カリウム  １．０乃至３．０ｇ／Ｌ；
（ｄ）重炭酸ナトリウム  ３．０乃至１１ｇ／Ｌ；
（ｅ）所望により防腐剤；
（ｆ）所望により香味料；及び
（ｇ）所望により甘味料。
【請求項４】
請求項３に記載の水溶液の製造における、平均分子量２５００乃至４５００Ｄａを有するＰＥＧ、塩化ナトリウム、塩化カリウム及び重炭酸ナトリウムの使用。
【請求項５】
前記防腐剤が存在し、そしてヒトの摂取のために許容可能であり、かつ緑膿菌、黄色ブ
ドウ球菌、カンジダ  アルビカンス及びアスペルギルス  ブラジリエンシスの１つ又はそれ以上（好ましくは全て）の増殖を抑制するために有効な水準にある、請求項３乃至請求項６のうち何れか１項に記載の溶液又は請求項４に記載の使用。
【請求項６】
前記防腐剤は、７．１乃至１０、好ましくは８乃至１０、より好ましくは９乃至１０、例えば９．５又はそれらぐらいのｐＨで効能のある、請求項５に記載の溶液又は使用。
【請求項７】
前記防腐剤が、溶液の１リットルあたり３．３乃至５．７ｇ、例えば溶液の１リットルあたり３．５乃至５．５ｇ、例えば３．５ｇ／Ｌ、４．０ｇ／Ｌ、４．５ｇ／Ｌ若しくは５．５ｇ／Ｌ又はそれぐらいの濃度で存在する、請求項３乃至請求項６に記載の溶液又は使用。
【請求項８】
前記防腐剤が、プロピルパラベンナトリウム、メチルパラベンン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ベンジルアルコール、フェノキシエタノール、プロピレングリコール及びグリセリントリアセテート、及びこれらの二つ又はそれ以上の濃度で混合物からなる群から選択される、請求項６又は請求項７に記載の溶液又は使用。
【請求項９】
前記防腐剤が、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ベンジルアルコール及びフェノキシエタノール、並びにそれらの二種又はそれ以上の混合物からなる群から選択される、請求項８に記載の溶液又は使用。
【請求項１０】
前記防腐剤が、メチルパラベン、エチルパラベン及びベンジルアルコールの混合物である、請求項９に記載の溶液又は使用。
【請求項１１】
前記塩化ナトリウムは、下限が１リットルあたり１０、１１、１２又は１３ｇであり、そして上限が、個々に、１リットルあたり１８、１７、１６又は１５ｇである範囲、例えば１リットルあたり１３乃至１５ｇ、例えば１リットルあたり１４．０２８ｇである、請求項１乃至請求項１０の何れか１項に記載の溶液又は使用。
【請求項１２】
前記塩化カリウムは、１リットルあたり１．０乃至３．０ｇの量、好ましくは下限が１リットルあたり１．２、１．４、１．６、１．７又は１．８ｇであり、そして上限が、個々に、１リットルあたり２．７、２．５、２．３、２．１又は２．０ｇである範囲、例えば１リットルあたり１．８ｇ乃至１．９ｇである、請求項１乃至請求項１１の何れか１項に記載の溶液又は使用。
【請求項１３】
前記重炭酸ナトリウムは、１リットルあたり３．０乃至１１ｇの量、好ましくは下限が１リットルあたり５．０、６．０、６．５又は７．０ｇであり、そして上限が、個々に、１リットルあたり１０、９．０、８．０又は７．５ｇである範囲、例えば１リットルあたり６．５乃至８．０ｇである、請求項１乃至請求項１２の何れか１項に記載の溶液又は使用。例えば、本発明の溶液は、１リットルあたりおおよそ７．１ｇ、例えば１リットルあたり７．１４０ｇを含み得る。
【請求項１４】
前記溶液が、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、スクラロース、サッカリン及びそれらの混合物からなる群から選択された甘味料０．１乃至１．５ｇ／Ｌを含む、請求項１乃至請求項１３の何れか１項に記載の溶液又は使用。
【請求項１５】
前記溶液は、香味料（例えば、レモン−ライム、トロピカルフルーツ、ストロベリー又はオレンジ）を含む、請求項１乃至請求項１４の何れか１項に記載の溶液又は使用。
【請求項１６】
前記香味料が、１．０乃至１０．０ｇ／Ｌ、例えば１リットルあたり１乃至５ｇ、とり
わけ１リットルあたり１．２乃至４．３ｇ、例えば１リットルあたり１．５乃至３．７ｇ、例えば１リットルあたり１．５ｇ、２．０ｇ、２．５ｇ、３．２ｇ、３．７ｇ又は４．０ｇの濃度で前記溶液中に存在する、請求項１５に記載の溶液又は使用。
【請求項１７】
前記溶液が、下限が１リットルあたり４００、４５０又は５００ｇであり、そして上限が、個々に、１リットルあたり６００、５７５又は５５０ｇである範囲、例えば１リットルあたり５００乃至５５０ｇで（好ましくはＰＥＧ３３５０又はＰＥＧ４０００である）ＰＥＧを含む、請求項１乃至請求項１６の何れか１項に記載の溶液又は使用。
【請求項１８】
（Ａ）（ａ）平均分子量２５００乃至４５００Ｄａ（好ましくは３３５０）を有するＰＥＧ  ３５０乃至６００ｇ／Ｌ（又は例えば５００乃至５５０ｇ／Ｌなどの、その部分範囲）を含む（又は下記成分から本質的になる）、好ましくは実質的に硫酸塩が存在せず、及び任意の防腐剤を添加した水溶液、並びに
（Ｂ）（ｂ）０．１乃至３．０ｇ、好ましくは０．３ｇ乃至１．５ｇ、更により好ましくは０．３乃至１．０ｇ、例えば０．３ｇ乃至０．４ｇの範囲にある塩化ナトリウム；
（ｃ）０．０１乃至０．１ｇ、好ましくは０．３乃至０．６ｇ、より好ましくは０．４ｇ乃至０．５ｇの範囲にある塩化カリウム；
（ｄ）０．１乃至０．３ｇ、好ましくは、０．１５乃至０．２ｇ、より好ましくは０．１７乃至０．１８ｇの範囲にある重炭酸ナトリウム；
を含む固体形態、例えばカプセル又は錠剤（例えばフィルムコーティング錠剤）の組成物；
を含むキット。
【請求項１９】
前記水溶液及び／又は固体形態は甘味料を更に含む、請求項１８に記載のキット。
【請求項２０】
前記甘味料がアスパルテーム、アセスルファムカリウム、スクラロース、サッカリン、シクラミン酸ナトリウム及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１９に記載のキット。
【請求項２１】
前記水溶液及び／又は固体形態が（レモン−ライム、トロピカルフルーツ、ストロベリー又はオレンジの）香味料を更に含む、請求項１８乃至請求項２０の何れか１項に記載のキット。
【請求項２２】
前記香味料が、１リットルあたり１ないし１０ｇ、例えば１リットルあたり１乃至５ｇ、とりわけ１リットルあたり１．２乃至４．３ｇ、例えば１リットルあたり１．５乃至３．７ｇ、例えば１リットルあたり１．５ｇ、２．０ｇ、２．５ｇ、３．２ｇ、３．７ｇ又は４．０ｇの濃度で水溶液中に存在する、請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】
薬剤として使用するための、請求項１、請求項３又は請求項５乃至請求項１７の何れか１項に記載の水溶液又は請求項１８乃至請求項２２の何れか１項に記載のキット。
【請求項２４】
便秘及び／又は宿便の治療に使用するための、請求項２３に記載の水溶液又はキット。
【請求項２５】
便秘及び／又は宿便の治療のための薬剤の製造における、請求項１、請求項３又は請求項５乃至請求項１７の何れか１項に記載に記載の水溶液の使用又は請求項１８乃至請求項２２の何れか１項に記載のキットの使用。
【請求項２６】
更に希釈することなく経口投与によって便秘及び／又は宿便の治療に使用するための、請求項２４に記載の水溶液又はキット。
【請求項２７】
更に希釈することなく経口投与によって便秘及び／又は宿便の治療のための薬剤の製造における、請求項２５に記載の水溶液又はキットの使用。
【請求項２８】
治療が、
（ａ）請求項１、請求項３又は請求項５乃至請求項１７の何れか１項に記載の水溶液を投与するか又は摂取する段階、及び
（ｂ）所望により第二の水溶液を投与するか又は摂取する段階
を含む、更に希釈することなく経口投与によって被験者の便秘及び／又は宿便の治療に使用するための請求項１、請求項３、及び請求項５乃至請求項１７の何れか１項に記載の水溶液。
【請求項２９】
治療が、
（ａ）前記請求項１、請求項３又は請求項５乃至請求項１７の何れか１項に記載の水溶液を投与するか又は摂取する段階；
（ｂ）所望により第二の水溶液を投与するか又は摂取する段階
を含む、被験者の便秘及び／又は宿便の治療のための薬剤の製造における、請求項１、請求項３又は請求項５乃至請求項１７の何れか１項に記載の水溶液の使用。
【請求項３０】
前記第二の水溶液が段階（ａ）の水溶液の投与又は摂取に続いて投与されるか又は摂取される、請求項２８に記載の溶液又は請求項２９に記載の使用。
【請求項３１】
段階（ａ）の水溶液の一部分（例えば、おおよそ半分）が投与されるか又は摂取され、続いて段階（ｂ）の前記第二の溶液が投与されるか又は摂取され、続いて段階（ａ）の水溶液の残り部分を投与されるか又は摂取される、請求項２８に記載の溶液又は請求項２９に記載の使用。