【手続補正書】
【提出日】平成27年4月14日(2015.4.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗原および／または生理活性分子を抗原提示細胞に送達する系において機能する組成物であって、
−  集合するＡＳＣ蛋白質により形成される、少なくとも１つのＡＳＣスペック担体を含み;
−  抗原および／または生理活性分子である、少なくとも１つのペプチド／蛋白質が該ＡＳＣスペック担体により輸送されることを特徴とする、
組成物。
【請求項２】
該抗原が、生体内に入る際に抗体産生を刺激し得る、ペプチド、蛋白質およびペプチド模倣性の糖からなる群の少なくとも１つであるかまたは、前述の群の少なくとも２つ以上の混合物であることを特徴とする、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
該生理活性分子が薬物、酵素、増殖因子、ホルモン、受容体、受容体リガンド、アジュバントおよび抗体からなる群の少なくとも１つであるかまたは前述の群の少なくとも２つの混合物であることを特徴とする、請求項１記載の組成物。
【請求項４】
該ＡＳＣスペック担体が、少なくとも１種類の抗原および／または少なくとも１種類の生理活性分子を輸送することにより特徴づけられる、請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
該ＡＳＣスペック担体が、抗原および／または生理活性分子であるペプチド／蛋白質を、酸性条件下にて放出することを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
該ＡＳＣスペック担体が、加水分解または酵素により生体分解性であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。 
【請求項７】
該抗原および／または生理活性分子が、ＡＳＣスペック担体を形成する少なくとも１つのＡＳＣ蛋白質との融合蛋白質として存在し、該ＡＳＣスペック担体により融合蛋白質として輸送されることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
該抗原および／または生理活性分子がＡＳＣ蛋白質との融合蛋白質として存在し、ＡＳＣ蛋白質のＮ末端、Ｃ末端に融合しているかまたはＡＳＣ蛋白質の内部にある状態で融合していることを特徴とする、請求項７記載の組成物。
【請求項９】
該抗原および／または生理活性分子がＡＳＣスペック担体中で輸送されることを特徴とする、請求項８記載の組成物。
【請求項１０】
該抗原および／または生理活性分子が、ＡＳＣスペック担体を形成するＡＳＣ蛋白質と疎水性の相互作用を形成することにより、ＡＳＣスペック担体に輸送されることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
該抗原および／または生理活性分子が、少なくとも１３アミノ酸の長さである、少なくとも１種類のペプチド／蛋白質を含むことを特徴とする、請求項１０記載の組成物。
【請求項１２】
該抗原および／または生理活性分子が、疎水性である少なくとも１種のペプチド／蛋白質を含むことを特徴とする、請求項１１記載の組成物。
【請求項１３】
該抗原および／または生理活性分子が、ＡＳＣスペック担体の外殻をコートすることにより輸送されることを特徴とする、請求項１２記載の組成物。
【請求項１４】
該抗原および／または生理活性分子が少なくとも１種のペプチド／蛋白質を含むことを特徴とする、請求項１〜１３のいずれかに記載の組成物。
【請求項１５】
以下の工程:
−  集合するＡＳＣ蛋白質により少なくとも１つのＡＳＣスペック担体を形成すること;
−  抗原および／または生理活性分子である少なくとも１つのペプチド／蛋白質をＡＳＣスペック担体に負荷すること; 
−  ＡＳＣスペック担体とＡＳＣスペック担体に負荷された抗原および／または生理活性分子である、少なくとも１つのペプチド／蛋白質を含む組成物を得ること
を特徴とする、請求項１〜１４のいずれかに記載の組成物の製造方法。
【請求項１６】
抗原および／または生理活性分子である少なくとも１つのペプチド／蛋白質をＡＳＣスペック担体に負荷する工程において、抗原および／または生理活性分子であるペプチド／蛋白質が融合蛋白質として、ＡＳＣスペック担体を形成するＡＳＣ蛋白質に負荷されることを特徴とする、請求項１５記載の、組成物の製造方法。
【請求項１７】
組成物を得る工程において、ＡＳＣスペック担体と、抗原および／または生理活性分子である、少なくとも１つのペプチド／蛋白質を含む組成物を細胞培養中で合成し、細胞培養から精製することを特徴とする、請求項１５または１６記載の、組成物の製造方法。
【請求項１８】
炎症誘発性の刺激で細胞を刺激することにより、細胞培養中で該組成物を合成することを特徴とする、請求項１７記載の、組成物の製造方法。
【請求項１９】
ＡＳＣ蛋白質をコードするＤＮＡ配列を少なくとも１つ含むプラスミドを細胞培養中で過剰発現させることによる、刺激を与えずに該組成物を細胞培養中で合成することを特徴とする、請求項１７記載の、組成物の製造方法。
【請求項２０】
組成物を得る工程において、ＡＳＣスペック担体を形成するＡＳＣ蛋白質と、抗原および／または生理活性分子である、ペプチド／蛋白質とを含む、精製した融合蛋白質を用いて組成物を合成することを特徴とする、請求項１５または１６記載の、組成物の製造方法。
【請求項２１】
組成物を得る工程において、ＡＳＣスペック担体を形成するＡＳＣ蛋白質と、抗原および／または生理活性分子であるペプチド／蛋白質とを含む融合蛋白質を、低張溶液中で３７℃にてインキュベーションすることにより、試験管内で組成物を合成することを特徴とする、請求項２０記載の、組成物の製造方法。
【請求項２２】
抗原および／または生理活性分子であるペプチド／蛋白質を少なくとも１つＡＳＣスペック担体に負荷する工程において、抗原および／または生理活性分子であるペプチド／蛋白質が、疎水性の相互作用によりＡＳＣスペック担体に負荷することを特徴とする、請求項１５記載の、組成物の製造方法。
【請求項２３】
抗原および／または生理活性分子である少なくとも１つのペプチド／蛋白質をＡＳＣスペック担体に負荷する工程において、疎水性の相互作用によりＡＳＣスペック担体に負荷された抗原および／または生理活性分子であるペプチド／蛋白質の配列が、少なくとも１３アミノ酸の長さであり、疎水性である少なくとも１種のペプチド／蛋白質を含むことを特徴とする、請求項２２記載の、組成物の製造方法。
【請求項２４】
該組成物を得る工程において、ＡＳＣスペック担体と、疎水性の相互作用によりＡＳＣスペック担体に負荷された、抗原および／または生理活性分子である少なくとも１つのペプチド／蛋白質とを含む組成物を、細胞培養中で合成し、細胞培養から精製することを特徴とする、請求項２３記載の、組成物の製造方法。
【請求項２５】
炎症誘発性刺激による細胞の刺激により、細胞培養中で該組成物を合成することを特徴とする、請求項２４記載の、組成物の製造方法。
【請求項２６】
ＡＳＣ蛋白質をコードする少なくとも１つのＤＮＡ配列を含むプラスミドの細胞培養中での過剰発現により、刺激を与えずに、該組成物を細胞培養中で合成することを特徴とする、請求項２４記載の、組成物の製造方法。
【請求項２７】
該組成物を得る工程において、精製したＡＳＣスペック担体を形成するＡＳＣ蛋白質と、抗原および／または生理活性分子である精製したペプチド／蛋白質を用いて組成物を合成することを特徴とする、請求項２３記載の、組成物の製造方法。
【請求項２８】
組成物を得る工程において、試験管内で、ＡＳＣスペック担体を形成するＡＳＣ蛋白質と、抗原および／または生理活性分子であるペプチド／蛋白質を、低張性の溶液中で、３７℃にてインキュベーションして混合することにより該組成物を合成することを特徴とする、請求項２７記載の、組成物の製造方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本発明の組成物において、ＡＳＣスペック担体により輸送される少なくとも１つのペプチド／蛋白質である抗原、手短にいえば抗原は、生体内に入ると抗体産生を刺激する、ペプチド、蛋白質およびペプチド模倣性の糖からなる群の少なくとも１つであるか、またはこれらの群の少なくとも２つからなる混合物である。