【手続補正書】
【提出日】平成27年2月24日(2015.2.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の口腔における活性成分の経口粘膜吸収用の咀嚼可能なバッカル送達剤形であって、
・咀嚼中の口内ｐＨを調節するか、または口腔内で剤形の酵素分解を最大にする少なくとも１つのｐＨ調整剤であり、ここで少なくとも１つのｐＨ調整剤が封入ＣＯ2である、
少なくとも１つのｐＨ調整剤；および
・薬学的にまたは生物学的に活性な物質である、少なくとも１つの活性成分：
を含み、
前記活性成分が、任意に咀嚼によって対象の口腔内で分散され、
対象の口腔内の活性成分の送達が、任意に前記対象の咀嚼パターンに基づいて調節可能である、上記バッカル送達剤形。
【請求項２】
前記剤形が、
・口腔組織からの活性成分の取り込みを最大にする少なくとも１つの化学的透過促進剤；
・活性成分を懸濁するための少なくとも１つの賦形剤；および
・活性成分の取り込みを最大にするために口腔内での前記剤形の保持時間を高める少なくとも１つのテクスチャ調整剤；
を含む、請求項１に記載のバッカル送達剤形。
【請求項３】
前記化学的透過促進剤が：
ａ）キレート剤、界面活性剤、脂肪酸およびその誘導体、テルペン、シクロデキストリン、アゾン、キトサン、ならびにリサルビン酸；
ｂ）カプリル酸ナトリウム、カプリン酸ナトリウム、ラウリン酸ナトリウム、ラウリン酸、オレイン酸、レシチン、モノオレイン、リン脂質およびアシルカルニチン；または
ｃ）ラウリン酸および／またはリン脂質；
から選択される、請求項１または２に記載のバッカル送達剤形。
【請求項４】
前記口内ｐＨが、少なくとも２ｐＨ単位または少なくとも３ｐＨ単位低下するか、または緩衝される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のバッカル送達剤形。
【請求項５】
前記ｐＨ調整剤が、ＣＯ2−糖である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のバッカル
送達剤形。
【請求項６】
テクスチャ調整剤が：
ａ）メントール結晶、ステアリン酸、キャンデリラワックス、またはカルナウバロウ；または
ｂ）キャンデリラワックスである、請求項１〜５のいずれか１項に記載のバッカル送達剤形。
【請求項７】
前記賦形剤が：
ａ）親水コロイド；
ｂ）寒天、アガロース、アルギナート、ベースガム、カラゲナン（イオタ、カッパ、ラムダ）、セルロース、チクル、キトサン、ゼラチン、ゲランガム、グアーガム、アラビアガム、ローカストビーンガム、ペクチン、ダイズゲル、デンプン、ホエータンパク質、キサンタンガム、およびそれらの誘導体から選択される親水コロイド；または
ｃ）寒天、アガロース、アルギナート、カラゲナン（イオタ、カッパ、ラムダ）、セルロース、キトサン、ゼラチン、ゲランガム、グアーガム、アラビアガム、ローカストビーンガム、ペクチン、ダイズゲル、デンプン、ホエータンパク質、キサンタンガム、チューインガム、およびそれらの誘導体から選択される親水コロイドである、請求項２〜６のいずれか１項に記載のバッカル送達剤形。
【請求項８】
バッカル送達剤形が：
ａ）約０.５％ｗ／ｗから約１５％ｗ／ｗまでの少なくとも１つの化学的透過促進剤；
ｂ）約１％ｗ／ｗから約５％ｗ／ｗまでの少なくとも１つの化学的透過促進剤；
ｃ）約３％ｗ／ｗから約４％ｗ／ｗまでの少なくとも１つの化学的透過促進剤；
ｄ）約２０％ｗ／ｗから約９０％ｗ／ｗまでの少なくとも１つの賦形剤；
ｅ）約５０％ｗ／ｗから約８５％ｗ／ｗまでの少なくとも１つの賦形剤；
ｆ）約７０％ｗ／ｗから約８５％ｗ／ｗまでの少なくとも１つの賦形剤；
ｇ）約０.１％ｗ／ｗから約６％ｗ／ｗまでの少なくとも１つのテクスチャ調整剤；
ｈ）約０.５％ｗ／ｗから約５％ｗ／ｗまでの少なくとも１つのテクスチャ調整剤；
ｉ）約０.５％ｗ／ｗから約１％ｗ／ｗまでの少なくとも１つのテクスチャ調整剤；
ｊ）約１％ｗ／ｗの少なくとも１つのテクスチャ調整剤；
ｋ）約０.５％ｗ／ｗから約３０％ｗ／ｗまでの少なくとも１つのｐＨ調整剤；
ｌ）１％ｗ／ｗから約２０％ｗ／ｗまでの少なくとも１つのｐＨ調整剤；
ｍ）約２％ｗ／ｗから約１５％ｗ／ｗまでの少なくとも１つのｐＨ調整剤；および／または
ｎ）約５％ｗ／ｗの少なくとも１つのｐＨ調整剤；
を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載のバッカル送達剤形。
【請求項９】
ａ）前記剤形が、
・ガムベースアマルガム；
・キャンデリラワックス；
・ラウリン酸；および
・ＣＯ2−糖：
を含み、または
ｂ）前記剤形が、
・ガムベースアマルガム；
・キャンデリラワックス；
・リン脂質；および
・ＣＯ2−糖：
を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載のバッカル送達剤形。
【請求項１０】
消化管代謝のバイパスを有する対象の口腔における少なくとも１つの活性成分の頬粘膜吸収のための請求項１〜９のいずれか１項に記載のバッカル送達剤形であって、ここで対象がヒト対象である、バッカル送達剤形。
【請求項１１】
少なくとも１つの前記活性成分が：
ａ）植物抽出物；
ｂ）アブサン（Absinthe）（ニガヨモギ（Artemisia absinthum））、アルファルファ（Alfalfa）（ムラサキウマゴヤシ（Medicago sativa））、アロエ（Aloe）（バルバドスアロエ（Aloe barbadensis））、アンゼリカ（Angelica）（セイヨウトウキ（Angelica archangelica）およびトウキ（Angelica sinensis））、アニス（Anise）（アニス（Pimpinella anisum））、アルニカ（Arnica）（アルニカ（Arnica montana）、アシュワガンダ（Ashwaganda）（アシュワガンダ（Withania somnifera））、ゲンゲ属（Astragalus）（キバナオウギ（Astragalus membranaceus））、ベトニー（Betony）（イヌゴマ属（Stachys）／カッコウチョロギ（Betonica officinalis））、ビルベリー（Bilberry）／ハックルベリー（Huckleberry）（スノキ属種（Vaccinium spp.））、ツルレイシ（Bitter melon fruit）（ツルレイシ（Momordica charantia））、ブラックコホッシュ（Black cohash）（サラシナショウマ（Cimicifuga racemosa））、ヒバマタ（Bladderwrack）（コンブ（Fucus versiculosus））、サントリソウ（Blessed thistle）（クニカス・ベネディクタス（Cnicus benedictus））、ブルーコホッシュ（Blue cohosh）（ルイヨウボタン（Caulophyllum thalictroides））、ヒヨドリバナ（Boneset）（ユーパトリウム・パーホラタム（Eupatorium perforatum））、ゴボウ（Burdock）（ゴボウ（Arctium lappa））、カエサルピニア・ベンサミアナ（Caesalpinia benthamiana）、キンセンカ（Calendula）（トウキンセンカ（Calendula officinalis））、カリホルニア・ポピー（California poppy）（ハナビシソウ（Eschscholzia californica））、キャラウェー（Caraway）（ヒメウイキョウ（Carum carvi））、カルダモン（Cardamom）（ショウズク（Elettaria cardamomum））、カスカラ（Cascara）（カスカラサグラダ（Rhamnus purshiana））、キャットニップ（Catnip）（イヌハッカ（Nepeta cataria））、トウガラシ（Cayenne）（キダチトウガラシ（Capsicum frutescens））、シダー  ウェスタン（Cedar，Western）（アメリカネズコ（Thuja plicata）またはニオイヒバ（Thuja occidentalis））、カモミール（Chamomile）（カモミール（Matricaria recutita））、シャパラル（Chaparral）（ラレア・メキシカナ（Larrea mexicana））、チェストツリーベリー（Chaste
tree berry）（セイヨウニンジンボク（Vitex agnus castus））、ハコベ（Chickweed）（コハコベ（Stellaria media））、ニッケイ（Cinnamon）（クスノキ属種（Cinnamomum spp.））、ヤエムグラ（Cleavers）（シラホシムグラ（Galium aparine））、カントウ（Coltsfoot）（フキタンポポ（Tussilago farfara））、コンフリー（Comfrey）（ヒレハリソウ（Symphytum officinalis））、トウモロコシの毛（Corn silk）（トウモロコシ（Zea mays））、コリナンテ・ヨヒンベ（Corynanthe yohimbe）、クランプバーク（Cramp bark）（ヨウシュカンボク（Viburnum opulus））、ダンディライオン（Dandelion）（セイヨウタンポポ（Taraxacum officinalis））、デビルス・クラブ（Devil's club）（アメリカハリブキ（Oplopanax horridus））、ワイルドヤム（Dioscorea villosa）、ドンクアイ（Dong quai）（トウキ（Angelica sinensis））、エキナセア（Echinacea）（エキナセア属種（Echinacea spp.））、エルダーフラワー（Elder flowers）（ニワトコ属種（Sambucus spp.））、エレキャンペーン（Elecampane）（オオグルマ（Inula helenium））、コゴメグサ（Eyebright）（ユーフラシア・オフィシナリス（Euphrasia officinalis））、ファドジァ・アグレスティス（Fadogia agrestis）、フェンネル（Fennel）（ウイキョウ（Foeniculum vulgare））、フェヌグリーク（Fenugreek）（コロハ（Trigonella foenum-graecum））、フィーバーヒュー（Feverfew）（ナツシロギク（Tanacetum parthenium））、亜麻仁（Flax seed）（アマ（Linum usitatissimum））、ガルシニア・カンボジア（Garcinia Cambogia）、ガーリック（Garlic）（ニンニク（Allium sativa））、ゼラニウム（Geranium）（フウロソウ（Geranium maculatum））、ジンジャー（Ginger）（ショウガ（Zingiber officinalis））、イチョウ（Ginkgo）（イチョウ（Ginkgo biloba））、チョウセンニンジン（Ginseng）（オタネニンジン属種（Panax spp.））、アキノキリンソウ（Goldenrod）（アキノキリンソウ属種（Solidago spp.））、ゴールデンシール（Goldenseal）（ヒドラスチス（Hydrastis canadensis））、ゴツコラ（Gotu kola）（ツボクサ（Centella asiatica））、グラベルルート（Gravel root）（ムラサキヒヨドリバナ（Eupatorium purpureum））、サンザシ（Hawthorne）（サンザシ属種（Crataegus spp.））、ローゼル（Hibiscus subdariffa）、ホップ（Hops）（ホップ（Humulus lupulus））、ニガハッカ（Horehound）（マルビウム・ブルガリス（Marrubium vulgaris））、トクサ（Horsetail）（スギナ（Equisetum arvense））、スナジグミ（Hippophae rhamnoides）、ヒソップ（Hyssop）（ヤナギハッカ（Hyssopus officinalis））、カバカバ（Kava kava）（カワカワ（Piper methysticum））、レディースマントル（Lady's mantle）（ハゴロモグサ（Alchemilla vulgaris））、レモンバーム（Lemon balm）（セイヨウヤマハッカ（Melissa officinalis））、マカ（Lepidium meyenii）、カンゾウ（Licorice）（カンゾウ（Glycyrrhiza glabra））、リンデンフラワー（Linden flower）（シナノキ属種（Tilia spp.））、ロベリア（Lobelia）（ロベリアソウ（Lobelia inflata））、ロマチウム（Lomatium）（ロマチウム・ディセクタム（Lomatium dissectum））、ラングワート（Lungwort）（ヒメムラサキ（Sticta pulmonaria））、マシュマロ（Marshmallow）（ビロウドアオイ（Althea officinalis））、マシュラリア・アクミナータ（Massularia acuminate）、シモツケ（Meadowsweet）（セイヨウナツユキソウ（Filipendula ulmaria））、ミクロデスミス・ケアヤナ（Microdesmis keayana）、オオアザミ（Milk thistle）（オオアザミ（Silybum marianum））、ヤエヤマ��オキ（Morinda citrifolia）、マザーワート（Motherwort）（ヨウシュメハジキ（Leonurus cardiaca））、テンジクマメ（Mucuna pruriens）、ヨモギ（Mugwort）（オウシュウヨモギ（Artemisia vulgaris））、モウズイカ（Mullein）（ビロードモウズイカ（Verbascum thapsus））、ミルラガム（Myrrh gum）（モツヤクジュ（Commiphora myrrha））、イラクサ（Nettle）（イラクサ属種（Urtica spp.））、ノニ（Noni）（ヤエヤマアオキ（Morinda citrifolia））、ノパルサボテン（Nopal）（インディアン・フィグ（Opuntia ficus indica））、エンバク（Oat）（エンバク（Avena sativa））、メマツヨイグサ（Oenothera biennis）、ヒトツバタゴ（Old man's beard）、サルオガセ（Usnea）（サルオガセ属種（Usnea spp.））、オレゴングレープルートおよびバーベリー（Oregon grape root and barberry）（ヒイラギナンテン属種（Mahonia spp.））、オーシャ（Osha）（リグスチカム・ポルテリ（Ligusticum porteri））、パセリ（Parsley）（パセリ（Petroselinum crispum））、トケイソ
ウ（Passionflower）（チャボトケイソウ（Passiflora incarnata））、ペパーミント（Peppermint）（セイヨウハッカ（Mentha piperita））、オオバコ（Plantain）（オオバコ属種（Plantago spp.））、白楊芽（Poplar buds）（ハコヤナギ属種（Populus spp.））、レッドクローバー（Red clover）（アカツメクサ（Trifolium pratense））、レッドラズベリー（Red raspberry）（ヨーロッパキイチゴ（Rubus idaeus））、レッドルート（Red root）（ソリチャ（Ceanothus americanus））、イワベンケイ（Rhodiola Rosea）、ローズマリー（Rosemary）（マンネンロウ（Rosmarinus officinalis））、セージ（Sage）（ヤクヨウサルビア（Salvia officinalis））、セイント・ジョーンズ・ワート（Saint John's wort）（セイヨウオトギリ（Hypericum perforatum））、ノコギリパルメット（Saw palmetto）（ノコギリヤシ（Serenoa repens））、シーバックソーン（Sea-buckthorn）（スナジグミ（Hippophae rhamnoides））、ゴマ種子（Sesame seed）（ゴマ（Sesamum indicum））、シベリアニンジン（Siberian ginseng）（エゾウコギ（Eleutherococcus senticosus））、スカルキャップ（Skullcap）（スクテラリア・ラテリホリア（Scutellaria laterifolia））、アカニレ（Slippery elm）（ニレ属種（Ulmus spp.）（ウルムス・ルブラ（rubra）、ウルムス・フルバ（fulva）））、タイム（Thyme）（タチジャコウソウ（Thymus vulgaris））、ハマビシ（Triblus terrestris）、ターメリック（Tumeric）（ウコン（Curcuma longa））、ツーヤ（Thuya occidentalis）、ウワウルシ（Uva ursi）（クマコケモモ（Arctostaphylos uva ursi））、吉草根（Valerian）（セイヨウカノコソウ（Valeriana officinalis））、クマツヅラ（Vervain）（クマツヅラ（Verbena officinalis））、ホワイトオーク樹皮（White oak bark）（ホワイトオーク（Quercus alba））、セイヨウミザクラ（Wild cherry）（サクラ属種（Prunus spp.））、ヤナギ（Willow）（ヤナギ属種（Salix spp.））、ノコギリソウ（Yarrow）（セイヨウノコギリソウ（Achillea millefolium））、イエロードック（Yellow dock）（ナガバギシギシ（Rumex crispus）／エゾノギシギシ（Rumex obtusifolius））、またはそれらの組合せから選択され；
ｃ）アブサン（Absinthe）（ニガヨモギ（Artemisia absinthum））、アルファルファ（Alfalfa）（ムラサキウマゴヤシ（Medicago sativa））、アロエ（Aloe）（バルバドスアロエ（Aloe barbadensis））、アンゼリカ（Angelica）（セイヨウトウキ（Angelica archangelica）およびトウキ（Angelica sinensis））、アニス（Anise）（アニス（Pimpinella anisum））、アルニカ（Arnica）（アルニカ（Arnica montana）、アシュワガンダ（Ashwaganda）（アシュワガンダ（Withania somnifera））、ゲンゲ属（Astragalus）（キバナオウギ（Astragalus membranaceus））、ベトニー（Betony）（
イヌゴマ属（Stachys）／カッコウチョロギ（Betonica officinalis））、ビルベリー（Bilberry）／ハックルベリー（Huckleberry）（スノキ属種（Vaccinium spp.））、ツルレイシ（Bitter melon fruit）（ツルレイシ（Momordica charantia））、ブラックコホッシュ（Black cohash）（サラシナショウマ（Cimicifuga racemosa））、ヒバマタ（Bladderwrack）（コンブ（Fucus versiculosus））、サントリソウ（Blessed thistle）（クニカス・ベネディクタス（Cnicus benedictus））、ブルーコホッシュ（Blue cohosh）（ルイヨウボタン（Caulophyllum thalictroides））、ヒヨドリバナ（Boneset）（ユーパトリウム・パーホラタム（Eupatorium perforatum））、ゴボウ（Burdock）（ゴボウ（Arctium lappa））、カエサルピニア・ベンサミアナ（Caesalpinia benthamiana）、キンセンカ（Calendula）（トウキンセンカ（Calendula officinalis））、カリホルニア・ポピー（California poppy）（ハナビシソウ（Eschscholzia californica））、キャラウェー（Caraway）（ヒメウイキョウ（Carum carvi））、カルダモン（Cardamom）（ショウズク（Elettaria cardamomum））、カスカラ（Cascara）（カスカラサグラダ（Rhamnus purshiana））、キャットニップ（Catnip）（イヌハッカ（Nepeta cataria））、トウガラシ（Cayenne）（キダチトウガラシ（Capsicum frutescens））、シダー  ウェスタン（Cedar，Western）（アメリカネズコ（Thuja plicata）またはニオイヒバ（Thuja occidentalis））、カモミール（Chamomile）（カモミール（Matricaria recutita））、シャパラル（Chaparral）（ラレア・メキシカナ（Larrea mexicana））、チェストツリーベリー（Chaste
tree berry）（セイヨウニンジンボク（Vitex agnus castus））、ハコベ（Chickweed）（コハコベ（Stellaria media））、ニッケイ（Cinnamon）（クスノキ属種（Cinnamomum spp.））、ヤエムグラ（Cleavers）（シラホシムグラ（Galium aparine））、カントウ（Coltsfoot）（フキタンポポ（Tussilago farfara））、コンフリー（Comfrey）（ヒレハリソウ（Symphytum officinalis））、トウモロコシの毛（Corn silk）（トウモロコシ（Zea mays））、コリナンテ・ヨヒンベ（Corynanthe yohimbe）、クランプバーク（Cramp bark）（ヨウシュカンボク（Viburnum opulus））、ダンディライオン（Dandelion）（セイヨウタンポポ（Taraxacum officinalis））、デビルス・クラブ（Devil's club）（アメリカハリブキ（Oplopanax horridus））、ワイルドヤム（Dioscorea villosa）、ドンクアイ（Dong quai）（トウキ（Angelica sinensis））、エキナセア（Echinacea）（エキナセア属種（Echinacea spp.））、エルダーフラワー（Elder flowers）（ニワトコ属種（Sambucus spp.））、エレキャンペーン（Elecampane）（オオグルマ（Inula helenium））、コゴメグサ（Eyebright）（ユーフラシア・オフィシナリス（Euphrasia officinalis））、ファドジァ・アグレスティス（Fadogia agrestis）、フェンネル（Fennel）（ウイキョウ（Foeniculum vulgare））、フェヌグリーク（Fenugreek）（コロハ（Trigonella foenum-graecum））、フィーバーヒュー（Feverfew）（ナツシロギク（Tanacetum parthenium））、亜麻仁（Flax seed）（アマ（Linum usitatissimum））、ガルシニア・カンボジア（Garcinia Cambogia）、ガーリック（Garlic）（ニンニク（Allium sativa））、ゼラニウム（Geranium）（フウロソウ（Geranium maculatum））、ジンジャー（Ginger）（ショウガ（Zingiber officinalis））、イチョウ（Ginkgo）（イチョウ（Ginkgo biloba））、チョウセンニンジン（Ginseng）（オタネニンジン属種（Panax spp.））、アキノキリンソウ（Goldenrod）（アキノキリンソウ属種（Solidago spp.））、ゴールデンシール（Goldenseal）（ヒドラスチス（Hydrastis canadensis））、ゴツコラ（Gotu kola）（ツボクサ（Centella asiatica））、グラベルルート（Gravel root）（ムラサキヒヨドリバナ（Eupatorium purpureum））、サンザシ（Hawthorne）（サンザシ属種（Crataegus spp.））、ローゼル（Hibiscus subdariffa）、ホップ（Hops）（ホップ（Humulus lupulus））、ニガハッカ（Horehound）（マルビウム・ブルガリス（Marrubium vulgaris））、トクサ（Horsetail）（スギナ（Equisetum arvense））、スナジグミ（Hippophae rhamnoides）、ヒソップ（Hyssop）（ヤナギハッカ（Hyssopus officinalis））、カバカバ（Kava kava）（カワカワ（Piper methysticum））、レディースマントル（Lady's mantle）（ハゴロモグサ（Alchemilla vulgaris））、レモンバーム（Lemon balm）（セイヨウヤマハッカ（Melissa officinalis））、マカ（Lepidium meyenii）、カンゾウ（Licorice）（カンゾウ（Glycyrrhiza glabra））、リンデンフラワー（Linden flower）（シナノキ属種（Tilia spp.））、ロベリア（Lobelia）（ロベリアソウ（Lobelia inflata））、ロマチウム（Lomatium）（ロマチウム・ディセクタム（Lomatium dissectum））、ラングワート（Lungwort）（ヒメムラサキ（Sticta pulmonaria））、マシュマロ（Marshmallow）（ビロウドアオイ（Althea officinalis））、マシュラリア・アクミナータ（Massularia acuminate）、シモツケ（Meadowsweet）（セイヨウナツユキソウ（Filipendula ulmaria））、ミクロデスミス・ケアヤナ（Microdesmis keayana）、オオアザミ（Milk thistle）（オオアザミ（Silybum marianum））、ヤエヤマ��オキ（Morinda citrifolia）、マザーワート（Motherwort）（ヨウシュメハジキ（Leonurus cardiaca））、テンジクマメ（Mucuna pruriens）、ヨモギ（Mugwort）（オウシュウヨモギ（Artemisia vulgaris））、モウズイカ（Mullein）（ビロードモウズイカ（Verbascum thapsus））、ミルラガム（Myrrh gum）（モツヤクジュ（Commiphora myrrha））、イラクサ（Nettle）（イラクサ属種（Urtica spp.））、ノニ（Noni）（ヤエヤマアオキ（Morinda citrifolia））、ノパルサボテン（Nopal）（インディアン・フィグ（Opuntia ficus indica））、エンバク（Oat）（エンバク（Avena sativa））、メマツヨイグサ（Oenothera biennis）、ヒトツバタゴ（Old man's beard）、サルオガセ（Usnea）（サルオガセ属種（Usnea spp.））、オレゴングレープルートおよびバーベリー（Oregon grape root and barberry）（ヒイラギナンテン属種（Mahonia spp.））、オーシャ（Osha）（リグスチカム・ポルテリ（Ligusticum porteri））、パセリ（Parsley）（パセリ（Petroselinum crispum））、トケイソウ（Passionflower）（チャボトケイソウ（Passiflora incarnata））、ペパーミント（Peppermint）（セイヨウハッカ（Mentha piperita））、オオバコ（Plantain）（オオバコ属種（Plantago spp.））、白楊芽（Poplar buds）（ハコヤナギ属種（Populus spp.））、レッドクローバー（Red clover）（アカツメクサ（Trifolium pratense））、レッドラズベリー（Red raspberry）（ヨーロッパキイチゴ（Rubus idaeus））、レッドルート（Red root）（ソリチャ（Ceanothus americanus））、イワベンケイ（Rhodiola Rosea）、ローズマリー（Rosemary）（マンネンロウ（Rosmarinus officinalis））、セージ（Sage）（ヤクヨウサルビア（Salvia officinalis））、セイント・ジョーンズ・ワート（Saint John's wort）（セイヨウオトギリ（Hypericum perforatum））、ノコギリパルメット（Saw palmetto）（ノコギリヤシ（Serenoa repens））、シーバックソーン（Sea-buckthorn）（スナジグミ（Hippophae rhamnoides））、ゴマ種子（Sesame seed）（ゴマ（Sesamum indicum））、シベリアニンジン（Siberian ginseng）（エゾウコギ（Eleutherococcus senticosus））、スカルキャップ（Skullcap）（スクテラリア・ラテリホリア（Scutellaria laterifolia））、アカニレ（Slippery elm）（ニレ属種（Ulmus spp.）（ウルムス・ルブラ（rubra）、ウルムス・フルバ（fulva）））、タイム（Thyme）（タチジャコウソウ（Thymus vulgaris））、ハマビシ（Triblus terrestris）、ターメリック（Tumeric）（ウコン（Curcuma longa））、ツーヤ（Thuya occidentalis）、ウワウルシ（Uva ursi）（クマコケモモ（Arctostaphylos uva ursi））、吉草根（Valerian）（セイヨウカノコソウ（Valeriana officinalis））、クマツヅラ（Vervain）（クマツヅラ（Verbena officinalis））、ホワイトオーク樹皮（White oak bark）（ホワイトオーク（Quercus alba））、セイヨウミザクラ（Wild cherry）（サクラ属種（Prunus spp.））、ヤナギ（Willow）（ヤナギ属種（Salix spp.））、ノコギリソウ（Yarrow）（セイヨウノコギリソウ（Achillea millefolium））、イエロードック（Yellow dock）（ナガバギシギシ（Rumex crispus）／エゾノギシギシ（Rumex obtusifolius））、またはそれらの組合せから選択され；
ｄ）アスタキサンチン、ヒロバリド、ビオチン、カテキン、コリン、コエンザイムＱ10、クルクミン、レシチン、共役型リノール酸、ギンクゴリド、グルコサミン、ヒペリシン、ヒペルホリン、シリマリン、シリビニン、リグナン、ジオスゲニン、ヒドロキシクエン酸、エレウテロシドＢ、エレウテロシドＥ、Ｌ−カルニチン、ロイシン、メガスチグマングリコシド、メラトニン、ナイアシンアミド、ナイアシン、オメガ−３、パントテン酸、フィトステロール、リン脂質、ピノレン酸、レスベラトロール、リボフラビン、ロシグリタゾン、セロトニン、テオブロミン、テオフィリン、チアミン、ｇ−アミノ酪酸（経路）、サポニン、サルサピン酸、ビタミンＢ１２、ヨヒンビン、ギンゲロール、またはそれらの組合せから選択され；
ｅ）ヒロバリド、ギンクゴリド、ヒペリシン、ヒペルホリン、シリマリン、シリビニン、リグナン、ジオスゲニン、ヒドロキシクエン酸、エレウテロシドＢ、エレウテロシドＥ、フィトステロール、サポニン、サルサピン酸、ヨヒンビン、ギンゲロール、またはそれらの組合せから選択され；
ｆ）ジオスゲニン、ブラシカステロール、カンペステロール、５α−コレスタン、β−シトステロン、β−シトステロール、スチグマステロール、またはそれらの組合せから選択され；
ｇ）セイヨウオトギリ（Hypericum perforatum）抽出物であり；
ｈ）ヒペリシン、ヒペルホリン、または両方であり；
ｉ）ローゼル（Hibiscus subdariffa）抽出物であり；
ｊ）ヒドロキシクエン酸であり；
ｋ）エゾウコギ（Eleutherococcus senticosus）抽出物であり；
ｌ）エレウテロシドＢ、エレウテロシドＥ、または両方であり
ｍ）メマツヨイグサ（Oenothera biennis）抽出物であり；
ｎ）オオアザミ（Silybum marianum）抽出物であり；
ｏ）シリマリン、シリビニンまたは両方であり；
ｐ）ショウガ（Zingiber officinale）抽出物であり；
ｑ）コロストラム由来であり；または
ｒ）ギンゲロールである、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のバッカル送達剤形。
【請求項１２】
ａ）認知を改善するための；
ｂ）食欲を低下させるための；
ｃ）疲労を低下させるための；
ｄ）月経の問題を軽減するための；
ｅ）二日酔いを軽減するための；または
ｆ）悪心を軽減するための、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の剤形。
【請求項１３】
マトリックス凝集力が、２から５までの間である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のバッカル送達剤形。
【請求項１４】
咀嚼中の対象の口内ｐＨを調節するための、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の咀嚼可能なバッカル送達剤形。