【手続補正書】
【提出日】平成27年4月16日(2015.4.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ウイルス感染を有するヒト対象に、ウイルス感染の治療のために局所投与するための効果的な量のｓＮＡＧナノファイバを含む組成物であって、
（ｉ）５０％を超える上記ｓＮＡＧナノファイバは、長さが約１から１５μｍの間であるか、あるいは、
（ｉｉ）ｓＮＡＧナノファイバの平均の長さを約１５μｍ未満に減じる量の放射線を用いて、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミンポリマー若しくはその誘導体に対して放射線照射することによって生成される、組成物。
【請求項２】
上記効果的な量が、
（ｉ）上記ウイルス感染又は上記ウイルス感染の１以上の症状の重症度の軽減、
（ｉｉ）上記ウイルス感染又は上記ウイルス感染の１以上の症状の持続時間の短縮、
（ｉｉｉ）ウイルス負荷又はウイルス数の削減、及び／又は、
（ｉｖ）上記ウイルス感染に関連する１以上の症状の根絶、
のために効果的な量である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
ウイルス疾患が進行する危険性のあるヒト対象に、ウイルス疾患を予防するために局所投与するための効果的な量のｓＮＡＧナノファイバを含む組成物であって、
（ｉ）５０％を超える上記ｓＮＡＧナノファイバは、長さが約１から１５μｍの間であるか、あるいは、
（ｉｉ）ｓＮＡＧナノファイバの平均の長さを約１５μｍ未満に減じる量の放射線を用いて、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミンポリマー若しくはその誘導体に対して放射線照射することによって生成される、組成物。
【請求項４】
上記効果的な量は、上記ウイルス疾患、及び／又は、上記ウイルス疾患の１以上の症状の発生、進行または再発を防止するために効果的な量である、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
上記ウイルス感染又は上記ウイルス疾患は、局所的なウイルス感染又は局所的なウイルス疾患である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
上記ウイルス感染は、ＨＳＶ感染である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
上記対象の皮膚又は粘膜に投与される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
上記ウイルス感染又は上記ウイルス疾患の症状のある部位又はその近傍に局所投与される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
上記ウイルス感染又は上記ウイルス疾患の症状は、発疹、病斑、ヘルペス、水疱、丘疹、小胞又は痂皮である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
固形癌であると診断されたヒト対象に、固形癌の治療のために局所投与するための効果的な量のｓＮＡＧナノファイバを含む組成物であって、
（ｉ）５０％を超える上記ｓＮＡＧナノファイバは、長さが約１から１５μｍの間であるか、あるいは、
（ｉｉ）ｓＮＡＧナノファイバの平均の長さを約１５μｍ未満に減じる量の放射線を用いて、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミンポリマー若しくはその誘導体に対して放射線照射することによって生成される、組成物。
【請求項１１】
上記効果的な量が、
（ｉ）上記固形癌の成長の低下、
（ｉｉ）上記固形癌の再発の防止、
（ｉｉｉ）上記固形癌に関連する１以上の症状の持続期間の短縮、及び／又は、重症度の軽減、並びに／あるいは、
（ｉｖ）上記固形癌の転移抑制のための効果的な量である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
上記固形癌の全て又は一部が、上記対象から外科手術により除去されている、請求項１０または１１に記載の組成物。
【請求項１３】
上記外科手術前、間及び／又は後に、上記固形癌の部位に投与される、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
炎症性腸疾患を有するヒト対象に、炎症性腸疾患の治療のために局所投与するための効果的な量のｓＮＡＧナノファイバを含む組成物であって、
（ｉ）５０％を超える上記ｓＮＡＧナノファイバは、長さが約１から１５μｍの間であるか、あるいは
（ｉｉ）ｓＮＡＧナノファイバの平均の長さを約１５μｍ未満に減じる量の放射線を用いて、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミンポリマー若しくはその誘導体に対して放射線照射することによって生成される、組成物。
【請求項１５】
上記炎症性腸疾患は、クローン病である、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
上記炎症性腸疾患は潰瘍性大腸炎である、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１７】
上記対象の肛門又は直腸内に投与される、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
上記ｓＮＡＧナノファイバが、座薬として形成されている、請求項１４〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
上記対象の頬または舌下に、あるいは、上記対象の口腔内にスプレーとして投与するための、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
皮膚炎又は乾癬を有するヒト対象に、皮膚炎又は乾癬の疾患の治療のために局所投与するための効果的な量のｓＮＡＧナノファイバを含む組成物であって、
（ｉ）５０％を超える上記ｓＮＡＧナノファイバは、長さが約１から１５μｍの間であるか、あるいは
（ｉｉ）ｓＮＡＧナノファイバの平均の長さを約１５μｍ未満に減じる量の放射線を用いて、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミンポリマー若しくはその誘導体に対して放射線照射することによって生成される、組成物。
【請求項２１】
上記皮膚炎又は乾癬の症状のある部位に局所投与される、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
上記効果的な量が、
（ｉ）上記疾患又は上記疾患の１以上の症状の重症度の軽減、
（ｉｉ）上記疾患又は上記疾患の１以上の症状の持続時間の短縮、
（ｉｉｉ）上記疾患又は上記疾患の１以上の症状の進行、及び／又は、
（ｉｖ）上記疾患に関連する症状の数の削減のための効果的な量である、請求項１４〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２３】
上記ｓＮＡＧナノファイバは、膜、粉、懸濁液、溶液、軟膏、クリーム、スプレー又はゲルとして形成されている、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２４】
上記ｓＮＡＧナノファイバが、平均の長さを約１５μｍ未満に減じる量の放射線を用いて、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミンポリマー若しくはその誘導体に対して放射線照射することによって生成される、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２５】
５０％を超える上記ｓＮＡＧナノファイバは、長さが約１から１５μｍの間である、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２６】
５０％を超える上記ｓＮＡＧナノファイバは、長さが約２から１０μｍの間である、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２７】
５０％を超える上記ｓＮＡＧナノファイバは、長さが約４から７μｍの間である、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２８】
９０％を超える上記ｓＮＡＧナノファイバは、長さが約１から１５μｍの間である、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２９】
上記ｓＮＡＧナノファイバは、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミン及び／又はその誘導体の放射線照射により生成され、
上記ポリ−β−Ｎ−アセチルグルコサミン及び／又はその誘導体は、乾燥ファイバの形態で５００〜２，０００ｋｇｙにおいて放射線照射される、又は
上記ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミン及び／又はその誘導体は、ウエットファイバの状態で１００〜５００ｋｇｙにおいて放射線照射される、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３０】
上記ｓＮＡＧナノファイバは、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミン及び／又はその誘導体の放射線照射により生成され、
上記ポリ−β−Ｎ−アセチルグルコサミン及び／又はその誘導体は、乾燥ファイバの形態で７５０〜１，２５０ｋｇｙにおいて放射線照射される、又は
上記ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミン及び／又はその誘導体は、ウエットファイバの状態で１５０〜２５０ｋｇｙにおいて放射線照射される、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３１】
上記放射線照射が、ガンマ線照射である、請求項２４、２９又は３０に記載の組成物。
【請求項３２】
上記ｓＮＡＧナノファイバは、微小藻類のポリ−Ｎ−アセチルグルコサミンから生成された、請求項１〜３１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３３】
上記ｓＮＡＧナノファイバは、Ｎ−アセチルグルコサミン単糖類及び／又はグルコサミン単糖類を含み、７０％を超える上記ｓＮＡＧナノファイバの上記単糖類は、Ｎ−アセチルグルコサミン単糖類である、請求項１〜３２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３４】
上記ｓＮＡＧナノファイバは、Ｎ−アセチルグルコサミン単糖類及び／又はグルコサミン単糖類を含み、９０％または９５％を超える上記ｓＮＡＧナノファイバの上記単糖類は、Ｎ−アセチルグルコサミン単糖類である、請求項１〜３２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３５】
上記ｓＮＡＧナノファイバは、溶出試験、筋肉内移植試験、皮内反応試験、及び／又は、全身性試験において試験したときに、非反応性である、請求項１〜３４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３６】
上記ｓＮＡＧナノファイバは、筋肉内移植試験において試験したときに、非反応性である、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
上記ｓＮＡＧナノファイバは、ＭＴＴ分析において、血清欠乏ヒト臍帯静脈内皮細胞の代謝率を上昇させ、及び／又は、トリパンブルー排除試験において、血清欠乏ヒト臍帯静脈内皮細胞のアポトーシスを救済しない、請求項１〜３６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３８】
別の抗ウイルス剤を含んでいない、請求項１〜３７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３９】
別の抗ウイルス剤と共に投与されない、請求項１〜３８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４０】
別の抗炎症剤を含んでいない、請求項１〜３９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４１】
免疫システムを増強する別の薬剤を含んでいない、請求項１〜４０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４２】
別の抗がん剤を含んでいない、請求項１〜４１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４３】
別の活性成分を含んでいない、請求項１〜４２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４４】
別の療法と共同では投与されない、請求項１〜４３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４５】
上記ｓＮＡＧナノファイバが、ファイバの微細構造を有している、請求項１〜４４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４６】
上記ｓＮＡＧナノファイバが、赤外線（ＩＲ）スペクトル、元素分析および走査型電子顕微鏡（ＳＥＭ）分析により測定されたままの化学的構造及び物理的構造を有する、請求項１〜４５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４７】
上記ｓＮＡＧナノファイバの赤外線（ＩＲ）スペクトルが、放射線照射されていないポリ−β−１→４−Ｎ−アセチルグルコサミン又はその誘導体と同様である、概ね同一である又は同等である、請求項１〜４６のいずれか１項に記載の組成物。