【手続補正書】
【提出日】平成27年5月20日(2015.5.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）Ｐｓｌに特異的に結合する単離抗体またはその抗原結合断片であって、（ａ）上皮細胞への緑膿菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）の付着を阻害し得、（ｂ）緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）のオプソニン食菌殺傷（ＯＰＫ）を促進し得、または（ｃ）上皮細胞への緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）の付着を阻害し得、かつ緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）のＯＰＫを促進し得る、前記単離抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２】
Ｃａｍ−００３、Ｃａｍ−００４、Ｃａｍ−００５、ＷａｐＲ−００１、ＷａｐＲ−００２、ＷａｐＲ−００３、ＷａｐＲ−００４、ＷａｐＲ−００４ＲＡＤ、ＷａｐＲ−００７またはＷａｐＲ−０１６の重鎖可変領域（ＶＨ）および軽鎖可変領域（ＶＬ）領域を含む抗体またはその抗原結合断片と同一のシュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）Ｐｓｌエピトープに特異的に結合する、単離抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３】
シュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）Ｐｓｌに特異的に結合し、Ｃａｍ−００３、Ｃａｍ−００４、Ｃａｍ−００５、ＷａｐＲ−００１、ＷａｐＲ−００２、ＷａｐＲ−００３、ＷａｐＲ−００４、ＷａｐＲ−００４ＲＡＤ、ＷａｐＲ−００７またはＷａｐＲ−０１６の重鎖可変領域（ＶＨ）および軽鎖可変領域（ＶＬ）領域を含む抗体またはその抗原結合断片によるシュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）Ｐｓｌ結合を競合阻害する、単離抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４】
シュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）Ｐｓｌに特異的に結合する単離抗体またはその抗原結合断片であって、以下：
（ａ）配列番号１および配列番号２；
（ｂ）配列番号３および配列番号２；
（ｃ）配列番号４および配列番号２；
（ｄ）配列番号５および配列番号６；
（ｅ）配列番号７および配列番号８；
（ｆ）配列番号９および配列番号１０；
（ｇ）配列番号１１および配列番号１２；
（ｈ）配列番号７４および配列番号１２；
（ｉ）配列番号１３および配列番号１４；および
（ｊ）配列番号１５および配列番号１６；
からなる群から選択される重鎖可変領域（ＶＨ）および軽鎖可変領域（ＶＬ）と少なくとも９０％同一のアミノ酸配列を含む、前記単離抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５】
シュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）Ｐｓｌに特異的に結合する単離抗体またはその抗原結合断片であって、以下：
（ａ）配列番号１および配列番号２；
（ｂ）配列番号３および配列番号２；
（ｃ）配列番号４および配列番号２；
（ｄ）配列番号５および配列番号６；
（ｅ）配列番号７および配列番号８；
（ｆ）配列番号９および配列番号１０；
（ｇ）配列番号１１および配列番号１２；
（ｈ）配列番号７４および配列番号１２；
（ｉ）配列番号１３および配列番号１４；および
（ｊ）配列番号１５および配列番号１６；
からなる群から選択される重鎖可変領域（ＶＨ）および軽鎖可変領域（ＶＬ）のアミノ酸配列を含む、前記単離抗体またはその抗原結合断片。
【請求項６】
シュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）Ｐｓｌに特異的に結合する単離抗体またはその抗原結合断片であって、（ａ）配列番号１７、１８、１９、２０、２１および２２；（ｂ）配列番号２３、２４、２５、２０、２１および２２；（ｃ）配列番号２６、２７、２８、２０、２１および２２；（ｄ）配列番号２９、３０、３１、３２、３３および３４；（ｅ）配列番号３５、３６、３７、３８、３９および４０；（ｆ）配列番号４１、４２、４３、４４、４５および４６；（ｇ）配列番号４７、４８、４９、５０、５１および５２；（ｈ）配列番号４７、４８、７５、５０、５１および５２；（ｉ）配列番号５３、５４、５５、５６、５７および５８；ならびに（ｊ）配列番号５９、６０、６１、６２、６３および６４；からなる群から選択される一連の相補性決定領域（ＣＤＲ）ＶＨＣＤＲ１、ＶＨＣＤＲ２、ＶＨＣＤＲ３、ＶＬＣＤＲ１、ＶＬＣＤＲ２およびＶＬＣＤＲ３アミノ酸配列を含む、前記単離抗体またはその抗原結合断片。
【請求項７】
前記抗体が、モノクローナル抗体、キメラ抗体または完全ヒト抗体である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
【請求項８】
前記抗原結合断片が、Ｆａｂ断片、Ｆａｂ’断片、Ｆ（ａｂ）２断片、Ｆｖ断片、Ｆｄ断片または単鎖Ｆｖ（ｓｃＦｖ）断片である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
【請求項９】
前記抗体が、以下：
（ａ）ヒトＩｇＡ定常領域；
（ｂ）ヒトＩｇＤ定常領域；
（ｃ）ヒトＩｇＥ定常領域；
（ｄ）ヒトＩｇＧ１定常領域；
（ｅ）ヒトＩｇＧ２定常領域；
（ｆ）ヒトＩｇＧ３定常領域；
（ｇ）ヒトＩｇＧ４定常領域；および
（ｈ）ヒトＩｇＭ定常領域
からなる群から選択される重鎖免疫グロブリン定常領域をさらに含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１０】
前記抗体が、以下：
（ａ）ヒトＩｇカッパ軽鎖定常領域；および
（ｂ）ヒトＩｇラムダ軽鎖定常領域；
からなる群から選択される軽鎖免疫グロブリン定常領域をさらに含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１１】
異種アミノ酸配列をさらに含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片をコードする単離ポリヌクレオチド。
【請求項１３】
前記ポリヌクレオチドがプロモーターに作動可能に結合している、請求項１２に記載の単離ポリヌクレオチド。
【請求項１４】
請求項１２または１３に記載のポリヌクレオチドを含むベクター。
【請求項１５】
請求項１２または１３に記載のポリヌクレオチドあるいは請求項１４に記載のベクターで形質転換された宿主細胞。
【請求項１６】
前記宿主細胞が哺乳動物宿主細胞である、請求項１５に記載の宿主細胞。
【請求項１７】
シュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）Ｐｓｌに特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片を産生する方法であって、請求項１５または１６のいずれか１項に記載の宿主細胞を培養すること、および前記抗体またはその抗原結合断片を回収することを含む、前記方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法によって産生される、シュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）Ｐｓｌに特異的に結合する単離抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１９】
請求項１〜１１または１８のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片と、薬学的に許容可能な賦形剤とを含む医薬組成物。
【請求項２０】
医薬として使用するための、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
シュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）感染の予防または治療が必要とされる対象におけるシュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）感染の予防または治療において使用するための、請求項１〜１１および１８のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片、請求項１２または１３に記載のポリヌクレオチド、あるいは請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記シュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）感染は、緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）感染である、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
前記感染は、眼感染、肺感染、火傷感染、創傷感染、皮膚感染、血液感染、骨感染、または前記感染の２つ以上の組合せである、請求項２１または２２に記載の使用。
【請求項２４】
上皮細胞への緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）の付着の遮断または予防において使用するための、請求項１〜１１および１８のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片、請求項１２または１３に記載のポリヌクレオチド、あるいは請求項１９に記載の医薬組成物であって、上皮細胞および緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）の混合物を、前記抗体またはその抗原結合断片あるいは前記医薬組成物と接触させる、前記抗体またはその抗原結合断片、ポリヌクレオチド、あるいは医薬組成物。
【請求項２５】
緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）のオプソニン食菌殺傷（ＯＰＫ）の向上において使用するための、請求項１〜１１および１８のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片、請求項１２または１３に記載のポリヌクレオチド、あるいは請求項１９に記載の医薬組成物であって、食細胞および緑膿菌（Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）の混合物を、前記抗体またはその抗原結合断片あるいは前記医薬組成物と接触させる、前記抗体またはその抗原結合断片、ポリヌクレオチド、あるいは医薬組成物。
【請求項２６】
前記食細胞は、分化ＨＬ−６０細胞またはヒト多形核白血球（ＰＭＮ）である、請求項２５に記載の使用。