【手続補正書】
【提出日】平成27年2月5日(2015.2.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の口腔内に位置付け可能であり、かつ空気入口、空気出口、および１つ以上の吸引ポートを備える吸引プレナムを有する、口用デバイスと、
吸引ポンプおよび空気供給源を有する、吸引制御システムと、
前記空気入口を前記空気供給源に接続するための第１の管と、
前記吸引ポンプに接続し、空気を前記空気出口から引き込むための第２の管と、
を備えるシステムであって、前記吸引ポンプによって誘発される空気循環は、前記口用デバイスおよび管内の唾液の蓄積を阻止する、システム。
【請求項２】
前記空気循環内に配置される、唾液除去機構をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記口用デバイスは、前記患者の上歯と下歯との間に保持されるように適合される基部を備え、前記基部は、前端、後端、前記前端から前記後端へと延在する一対の咬合構造、および脚部間において前記後端を横断して延在する横材とを備え、前記吸引ポートは、前記横材内に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
制御された空気流が前記入口から前記出口へと維持されるように、前記プレナムが、一方の咬合構造を通り、前記横材を横断し、かつ他方の咬合構造を通って連続的に延在する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記プレナムが前記入口からバイパス出口へと延在し、前記バイパス出口と前記吸引ポートとの間に障壁が配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
一方の咬合構造内の前記プレナムは、それぞれ、前記入口および前記出口に接続された入口管腔および出口管腔に分割される、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記横材は、舌の係合領域に係合して、それを押し下げ、前記横材前方の舌領域が、前記舌の後方領域に対して上昇することを可能にする、請求項３に記載のシステム。
【請求項８】
前記吸引制御システムはさらに、前記口用デバイスの入口側または出口側に配置される、少なくとも、第１の圧力センサまたは流量センサを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記吸引制御システムはさらに、前記口用デバイスの入口側または出口側に配置される、少なくとも、第２の圧力センサまたは流量センサを備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
標的範囲内の前記プレナムを通る圧力または流量を維持するために、前記第１のセンサおよび／または前記第２のセンサの出力を受信し、そして前記吸引ポンプの動作を制御する、コントローラをさらに備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記コントローラはさらに、前記第１のセンサの出力を前記第２のセンサの出力と比較し、前記システムが、適切に動作しているか否かを確認する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
少なくとも、前記吸引ポンプおよび前記唾液トラップは、共通の筐体内にある、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
少なくとも、前記吸引ポンプ、前記空気供給源、および前記唾液トラップは、共通の筐体内にある、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１の管および前記第２の管は、ともに継合され、前記共通の筐体と前記口用デバイスとの間に唯一の接続を提供する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
患者の上歯と下歯との間に保持されるように適合された基部を備える口用デバイスであって、ここで、
前記基部は、前端、後端、および前記後端を横断して延在する横材を有し、
プレナムが、前記基部内において、前記前端上の空気入口から、前記横材へと延在し、前記前端上の空気出口へと戻り、
前記空気入口部分および空気出口は、前記入口に入る空気が、前記出口から出る前に、前記横材を通って流れるように、前記プレナムによって流動的に接続され、
少なくとも１つの吸引ポートが、前記横材の壁内に形成される、
口用デバイス。
【請求項１６】
前記基部は、左咬合構造および右咬合構造を含み、前記横材は、前記咬合構造間に配置される、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
制御された空気流が前記入口から前記出口へと維持されるように、前記プレナムが、一方の咬合構造を通り、前記横材を横断し、かつ他方の咬合構造を通って連続的に延在する、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記プレナムが前記入口からバイパス出口へと延在し、障壁が、前記バイパス出口と前記吸引ポートとの間に配置される、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１９】
一方の咬合構造内の前記プレナムが、それぞれ、前記入口および前記出口に接続された入口管腔および出口管腔に分割される、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記横材は、前記基部が前記患者の歯の間に保持されるとき、硬口蓋の下方に一定の間隔で配置され、構造が存在しない隙間領域が、前記横材と前記硬口蓋との間に画定され、前記患者の軟口蓋まで延在する、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの吸引ポートは、前記横材の上面に配置される、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記基部および／または吸引導管に連結され、空気が口を通して口腔に入らないように阻止する、リップシールをさらに備える、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記横材は、弓状後縁および湾曲上面を備える、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項２４】
患者の口腔内に陰圧を引き込むためのシステムであって、前記システムは：
前記患者の口腔内に置かれるように構成された口用デバイスであって、前記デバイスは、入口、出口、その間のプレナム、および前記プレナムの後方領域上の少なくとも１つの吸引ポートを備える、口用デバイスと、
前記出口に陰圧を引き込むための手段であって、前記入口に入り、前記プレナムを通って、前記出口から出る空気流を確立する、手段と、
前記入口内への前記空気流を制限するための手段であって、前記プレナム内に陰圧を引き込む、手段と、
を備え、ここで、前記陰圧を引き込むための手段および前記入口内への前記空気流を制限するための手段のうちの少なくとも１つは、陰圧を維持するように制御され、湿潤空気が、前記患者の口腔から、前記プレナム内に引き込まれる、システム。
【請求項２５】
前記陰圧が、２０ｍｍＨｇ〜７０ｍｍＨｇの範囲に維持される、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記吸引ポンプによって引き込まれた前記空気から湿気を除去するための手段をさらに備える、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２７】
前記デバイスの入口の前に置かれるように構成された固定オリフィスをさらに備える、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２８】
前記陰圧が、前記デバイスの出力に接続された吸引ポンプを制御することによって制御される、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２９】
湿気が、前記デバイスの出力と前記吸引ポンプとの間に置かれたトラップ内に捕捉される、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３０】
前記入口に流入するものと、前記出口から流出するものとの間の圧力または流量を測定するための手段、および前記測定された入口流量および出口流量を比較し、前記システムが適切に機能しているか否かを決定するための手段をさらに備える、請求項２４に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
患者の口腔内に位置付け可能であり、かつ空気入口、空気出口、および１つ以上の吸引ポートを備える吸引プレナムを有する、口用デバイスと、
吸引ポンプおよび空気供給源を有する、吸引制御システムと、
前記空気入口を前記空気供給源に接続するための第１の管と、
前記吸引ポンプに接続し、空気を前記空気出口から引き込むための第２の管と、
を備えるシステムであって、前記吸引ポンプによって誘発される空気循環は、前記口用デバイスおよび管内の唾液の蓄積を阻止する、システム。
（項目２）
前記空気循環内に配置される、唾液除去機構をさらに備える、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記口用デバイスは、前記患者の上歯と下歯との間に保持されるように適合される基部を備え、前記基部は、前端、後端、前記前端から前記後端へと延在する一対の咬合構造、および脚部間において前記後端を横断して延在する横材とを備え、前記吸引ポートは、前記横材内に配置される、項目１に記載のシステム。
（項目４）
制御された空気流が前記入口から前記出口へと維持されるように、前記プレナムが、一方の咬合構造を通り、前記横材を横断し、かつ他方の咬合構造を通って連続的に延在する、項目１に記載のシステム。
（項目５）
前記プレナムが前記入口からバイパス出口へと延在し、前記バイパス出口と前記吸引ポートとの間に障壁が配置される、項目１に記載のシステム。
（項目６）
一方の咬合構造内の前記プレナムは、それぞれ、前記入口および前記出口に接続された入口管腔および出口管腔に分割される、項目１に記載のシステム。
（項目７）
前記横材は、舌の係合領域に係合して、それを押し下げ、前記横材前方の舌領域が、前記舌の後方領域に対して上昇することを可能にする、項目３に記載のシステム。
（項目８）
前記吸引制御システムはさらに、前記口用デバイスの入口側または出口側に配置される、少なくとも、第１の圧力センサまたは流量センサを備える、項目１に記載のシステム。
（項目９）
前記吸引制御システムはさらに、前記口用デバイスの入口側または出口側に配置される、少なくとも、第２の圧力センサまたは流量センサを備える、項目８に記載のシステム。
（項目１０）
標的範囲内の前記プレナムを通る圧力または流量を維持するために、前記第１のセンサおよび／または前記第２のセンサの出力を受信し、そして前記吸引ポンプの動作を制御する、コントローラをさらに備える、項目９に記載のシステム。
（項目１１）
前記コントローラはさらに、前記第１のセンサの出力を前記第２のセンサの出力と比較し、前記システムが、適切に動作しているか否かを確認する、項目９に記載のシステム。
（項目１２）
少なくとも、前記吸引ポンプおよび前記唾液トラップは、共通の筐体内にある、項目１に記載のシステム。
（項目１３）
少なくとも、前記吸引ポンプ、前記空気供給源、および前記唾液トラップは、共通の筐体内にある、項目１２に記載のシステム。
（項目１４）
前記第１の管および前記第２の管は、ともに継合され、前記共通の筐体と前記口用デバイスとの間に唯一の接続を提供する、項目１に記載のシステム。
（項目１５）
患者の上歯と下歯との間に保持されるように適合された基部を備える口用デバイスであって、ここで、
前記基部は、前端、後端、および前記後端を横断して延在する横材を有し、
プレナムが、前記基部内において、前記前端上の空気入口から、前記横材へと延在し、前記前端上の空気出口へと戻り、
前記空気入口部分および空気出口は、前記入口に入る空気が、前記出口から出る前に、前記横材を通って流れるように、前記プレナムによって流動的に接続され、
少なくとも１つの吸引ポートが、前記横材の壁内に形成される、
口用デバイス。
（項目１６）
前記基部は、左咬合構造および右咬合構造を含み、前記横材は、前記咬合構造間に配置される、項目１５に記載のデバイス。
（項目１７）
制御された空気流が前記入口から前記出口へと維持されるように、前記プレナムが、一方の咬合構造を通り、前記横材を横断し、かつ他方の咬合構造を通って連続的に延在する、項目１５に記載のデバイス。
（項目１８）
前記プレナムが前記入口からバイパス出口へと延在し、障壁が、前記バイパス出口と前記吸引ポートとの間に配置される、項目１５に記載のデバイス。
（項目１９）
一方の咬合構造内の前記プレナムが、それぞれ、前記入口および前記出口に接続された入口管腔および出口管腔に分割される、項目１５に記載のデバイス。
（項目２０）
前記横材は、前記基部が前記患者の歯の間に保持されるとき、硬口蓋の下方に一定の間隔で配置され、構造が存在しない隙間領域が、前記横材と前記硬口蓋との間に画定され、前記患者の軟口蓋まで延在する、項目１５に記載のデバイス。
（項目２１）
前記少なくとも１つの吸引ポートは、前記横材の上面に配置される、項目１５に記載のデバイス。
（項目２２）
前記基部および／または吸引導管に連結され、空気が口を通して口腔に入らないように阻止する、リップシールをさらに備える、項目１５に記載のデバイス。
（項目２３）
前記横材は、弓状後縁および湾曲上面を備える、項目１５に記載のデバイス。
（項目２４）
患者の口腔内に陰圧を引き込むための方法であって、前記方法は：
口用デバイスを前記患者の口腔内に置くステップであって、前記デバイスは、入口、出口、その間のプレナム、および前記プレナムの後方領域上の少なくとも１つの吸引ポートを備える、ステップと、
前記出口に陰圧を引き込み、前記入口に入り、前記プレナムを通って、前記出口から出る空気流を確立するステップと、
前記入口内への前記空気流を制限し、前記プレナム内に陰圧を引き込むステップと、
を含み、ここで、前記陰圧を引き込むステップおよび前記入口内への前記空気流を制限するステップのうちの少なくとも１つは、陰圧を維持するように制御され、湿潤空気が、前記患者の口腔から、前記プレナム内に引き込まれる、方法。
（項目２５）
前記陰圧が、２０ｍｍＨｇ〜７０ｍｍＨｇの範囲に維持される、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記吸引ポンプによって引き込まれた前記空気から湿気を除去するステップをさらに含む、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
制限するステップが、前記デバイスの入口の前に、固定オリフィスを置くステップを含む、項目２４に記載の方法。
（項目２８）
前記陰圧が、前記デバイスの出力に接続された吸引ポンプを制御することによって制御される、項目２４に記載の方法。
（項目２９）
湿気が、前記デバイスの出力と前記吸引ポンプとの間に置かれたトラップ内に捕捉される、項目２６に記載の方法。
（項目３０）
前記入口に流入するものと、前記出口から流出するものとの間の圧力または流量を測定し、前記測定された入口流量および出口流量を比較し、前記システムが適切に機能しているか否かを決定するステップをさらに含む、項目２４に記載の方法。
本発明は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を治療するため、または他の目的のために、患者の口腔内に陰圧を引き込む、口用デバイスおよびシステム内の唾液の蓄積を阻止するためのシステム、装置、および方法を提供する。本発明は、特に、口用デバイスおよび口用デバイスと吸引ポンプとの間の接続ライン、必要に応じて、他のシステム構成要素を含む、唾液が蓄積し得るシステムの全部分を通して、連続的抽気循環を提供する。他のガスも、デバイスを通して流出され得るが、実際は、空気が、ほぼ常に使用されるであろう。