【手続補正書】
【提出日】平成27年3月6日(2015.3.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スイッチ動作式の医療装置であって、
ユーザにより作動されるように構成され、ユーザにより作動されたときにスイッチ信号を装置コントローラのスイッチ入力に提供する、ユーザ作動型の装置スイッチと、
所定の期間内に少なくとも２回前記ユーザが前記装置スイッチを押下した後に前記装置を作動するように構成され、前記装置スイッチに動作可能に接続された前記スイッチ入力を有し、前記スイッチ信号を前記装置スイッチから受信するように構成され、前記装置スイッチの２回目の押下の後、前記スイッチ信号が一定の所定条件を満たすときに前記装置を作動させるように構成された、前記装置コントローラと、
前記装置コントローラが前記スイッチ入力を１つまたは複数の所定の電力に設定して応答を発生させたとき、前記装置スイッチの開放後かつ前記装置スイッチの前記２回目の押下の前に、前記装置スイッチで発生した前記応答を決定し、前記発生した応答を１つまたは複数の期待値と比較して、故障または故障の前兆が検出されたときに前記装置コントローラにスイッチ故障サブルーチンを実行させることにより、前記装置スイッチ内の故障または故障の前兆を検出するように構成されたスイッチ完全性テスト・サブ回路と、
を備える、スイッチ動作式の医療装置。
【請求項２】
前記スイッチ完全性テスト・サブ回路は、前記装置スイッチ内の故障または故障の前兆をチェックし検出するように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記スイッチ完全性テスト・サブ回路は、汚染、回路の短絡（断続的な短絡を含む）、回路構成要素の障害（抵抗器、集積回路ピン、および／またはコンデンサの誤動作を含む）、微粒子、半田ボール、またはそれら２つ以上からなる組合せからなるグループから選択される少なくとも１つの故障または故障の前兆をテストし検出するように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記スイッチ完全性テスト・サブ回路は、前記スイッチ入力とアースの間の短絡、前記スイッチ入力とプルアップ電圧の間の短絡、損傷した回路抵抗器、汚染、腐食または損傷した集積回路ピンの間の電圧または電圧変化をテストし検出するように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記スイッチ故障サブルーチンは、ユーザ警告機能の記録、故障または故障の前兆の検出の記録、前記装置の停止、またはそれらの１つまたは複数の組合せのうち少なくとも１つを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記装置コントローラは、前記スイッチ入力での電圧または電圧変化速度を測定し、前記スイッチ入力での電圧または電圧変化速度が１つまたは複数の所定のパラメータを満たすことができなかったときに前記スイッチ故障サブルーチンを実行するように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記装置は、第１および第２の電極および貯蔵庫を含むイオン導入配送装置であり、前記貯蔵庫のうち少なくとも１つはイオン導入により配送される治療薬を含み、前記装置スイッチは、前記装置コントローラを作動させて前記電極へ電力を提供し前記治療薬を前記少なくとも１つの貯蔵庫から配送するように前記ユーザにより動作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記治療薬は、フェンタニル、スフェンタニル、オピオイド薬、またはそれらの任意の類似体、誘導体もしくは塩である、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記治療薬は、フェンタニル、スフェンタニル、カーフェンタニル、ロフェンタニル、アルフェンタニル、ヒドロモルフォン、オキシコドン、プロポキシフェン、ペンタゾシン、メサドン、チリジン、ブトルファノール、ブプレノルフィン、レボルファノール、コデイン、オキシモルホン、メペリジン、ジヒドロコデイノン、コカイン、またはそれらの類似体、薬学的に許容可能な塩、エステルもしくは誘導体である、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記スイッチ入力は前記装置スイッチが開いているときには高電圧に引き上げられ、前記スイッチ入力は前記装置スイッチが閉じているときには低電圧である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記スイッチ完全性テスト・サブ回路は、デジタル・テストとアナログ・テストの両方を実施するように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記装置コントローラは、前記スイッチ入力を、前記装置スイッチが前記装置を作動することなく前記装置スイッチと電子回路をテストできるときの様々なテスト電圧または電圧変化に設定するように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記スイッチ完全性テスト・サブ回路は前記装置コントローラの一部である、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
スイッチ動作式の医療装置におけるスイッチの故障を検出する方法であって、前記装置が、
装置コントローラのスイッチ入力に接続されたユーザ作動型の装置スイッチと、
前記スイッチ入力を備え、所定の期間内に少なくとも２回前記ユーザが前記装置スイッチを押下した後に前記装置を作動するように構成された前記装置コントローラと、
スイッチ完全性テスト・サブ回路と、
を備え、
前記方法は、前記装置コントローラが、
前記装置スイッチの開放後かつ前記装置スイッチの２回目の押下の前に、前記スイッチ入力を１つまたは複数の所定の電圧に設定するステップと、
前記スイッチ完全性テスト・サブ回路を起動するステップと、
前記スイッチ入力での電圧条件を検出するステップと、
前記スイッチ入力での前記電圧条件が１つまたは複数の期待される所定の条件を満たすことができなかった場合にスイッチ故障サブルーチンを起動するステップと、
を含む、方法。
【請求項１５】
前記スイッチ完全性テスト・サブ回路を起動するステップと前記スイッチ入力での電圧条件を検出するステップとは前記装置の利用にわたって連続的に実行される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記スイッチ完全性テスト・サブ回路を起動するステップと前記スイッチ入力での電圧条件を検出するステップとは前記装置の利用にわたって定期的に実行される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記スイッチ故障サブルーチンは、ユーザ警告機能を起動するステップ、故障または故障の前兆の検出を記録するステップ、前記装置を停止するステップ、またはそれらの１つもしくは複数の組合せを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記電圧条件は、電圧、電圧変化またはその両方である、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記装置コントローラが、スイッチ完全性が動作基準内である場合には前記電圧がゼロまたはほぼゼロであるべきであるという条件のもとで前記スイッチ入力での電圧を検出するステップと、前記電圧がゼロより大幅に高い場合には前記スイッチ故障サブルーチンを起動するステップと、をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
前記装置コントローラが、スイッチ完全性が動作基準内である場合には前記電圧がプルアップ電圧に等しいか前記プルアップ電圧にほぼ等しいべきであるという条件のもとで前記スイッチ入力での電圧を検出するステップと、前記電圧が前記プルアップ電圧より大幅に低い場合には前記スイッチ故障サブルーチンを起動するステップと、をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】
前記装置コントローラが、スイッチ完全性が動作基準内である場合には前記電圧が所定期間内にゼロまたはほぼゼロに低下することが期待される条件のもとで前記スイッチ入力での電圧変化を検出するステップと、前記電圧が前記所定期間内にゼロまたはほぼゼロに低下できなかった場合には前記スイッチ故障サブルーチンを起動するステップと、をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２２】
前記装置コントローラが、スイッチ完全性が動作基準内である場合には前記電圧が所定期間内にプルアップ電圧またはほぼプルアップ電圧に上昇すべきであるという条件のもとで前記スイッチ入力での電圧変化を検出するステップと、前記電圧が前記所定期間内にプルアップ電圧またはほぼプルアップ電圧に上昇できなかった場合には前記スイッチ故障サブルーチンを起動するステップと、をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２３】
前記医療装置は、第１および第２の電極および貯蔵庫を含むイオン導入配送装置であり、前記貯蔵庫のうち少なくとも１つはイオン導入により配送される治療薬を含み、前記装置スイッチは、前記装置コントローラを作動させて前記電極へ電力を提供し前記治療薬を前記少なくとも１つの貯蔵庫から配送するように前記ユーザにより動作可能である、請求項１４に記載の方法。
【請求項２４】
前記スイッチ故障サブルーチンは、ユーザ警告を起動するステップと、前記装置を停止するステップと、またはその両方とを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２５】
スイッチ動作式の医療装置であって、
ユーザにより作動されるように構成され、ユーザにより作動されたときにスイッチ信号を装置コントローラのスイッチ入力に提供するユーザ作動型の装置スイッチと、
前記ユーザが前記装置スイッチを押下した後に前記装置を作動するように構成され、前記装置スイッチに動作可能に接続された前記スイッチ入力をさらに有し、前記スイッチ信号を前記装置スイッチから受信するように構成され、前記ユーザが前記装置スイッチを押下した後、かつ、前記スイッチ信号が一定の所定条件を満たすときに前記装置を作動するように構成された前記装置コントローラと、
前記装置コントローラが前記スイッチ入力を１つまたは複数の所定の電圧に設定して応答を発生させたとき、前記装置スイッチの開放後かつ４００ミリ秒前に前記スイッチ入力で発生した応答を決定し、前記発生した応答を１つまたは複数の期待値と比較して、故障または故障の前兆が検出されたときにスイッチ故障サブルーチンを前記装置コントローラに実行させることにより、前記装置スイッチ内の故障または故障の前兆を検出するように構成されたスイッチ完全性テスト・サブ回路と、
を備える、スイッチ動作式の医療装置。