【手続補正書】
【提出日】平成26年12月9日(2014.12.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
原料物質から標的物質を分離する精製方法であって、（ａ）原料物質を提供することと、（ｂ）少なくとも１つの半透過性フィルターによって前記原料物質を接線流濾過することと、（ｃ）標的物質を回収することを含み、前記接線流濾過で使用される原料物質の１以上、半透過性フィルター、又は１以上の溶液が１以上の非晶性ポリマー粒子を含み、当該非晶性ポリマー粒子の１以上が、
（ｉ）ポリエステル、ポリチオエステル又はポリヒドロキシアルカノエートから選択されるバイオポリマー；又は
（ｉｉ）たとえば、ポリマーシンターゼ又はポリマーシンターゼ融合体のようなポリマー粒子形成ポリペプチド；又は
（ｉｉｉ）ポリマー粒子結合ポリペプチド；
（ｉｖ）ポリペプチド融合パートナー；
（ｖ）親和性リガンド；
（ｖｉ）酵素；
（ｖｉｉ）上記の２以上を含む融合ポリペプチド；又は
（ｖｉｉｉ）上記（ｉ）〜（ｖｉｉ）の２以上の任意の組み合わせを含む方法。
【請求項２】
１以上のポリマー粒子が、標的物質を結合することが可能であるリガンドを含む請求項１の方法。
【請求項３】
標的物質が１以上の抗体である請求項１の精製方法。
【請求項４】
標的物質が１以上のポリマー粒子である請求項１の精製方法。
【請求項５】
原料物質から標的物質を調製する方法であって、非晶性ポリマー粒子が１以上の標的物質又は１以上の標的物質の前駆体又は１以上の混入物質に結合するのを可能にするのに十分な時間、非晶性ポリマー粒子の集団を原料物質と接触させることと、粒子に結合した標的物質若しくはその前駆体から１以上の混入物質を、又は粒子に結合した混入物質から１以上の標的物質若しくはその前駆体を接線流濾過によって分離することと、標的物質を回収することを含む方法。
【請求項６】
非晶性ポリマー粒子の１以上が、粒子形成タンパク質によって合成される又は合成されることが可能である請求項１又は５のいずれかの方法。
【請求項７】
標的物質の回収がポリマー粒子の溶出による請求項５の方法。
【請求項８】
標的物質の回収が接線流濾過の透過液の回収による請求項５の方法。
【請求項９】
標的システムの回収が接線流濾過のリテンテートの回収による請求項５の方法。
【請求項１０】
原料物質から１以上の標的物質を分離する又は精製する方法であって、ポリマー粒子の１以上が１以上の標的物質を結合するのを可能にするのに十分な時間、ポリマー粒子集団に原料物質を接触させることと、接線流濾過によって粒子結合標的物質から１以上の混入物質を分離することと、標的物質を回収することを含み、ポリマー粒子の１以上が、
（ｉ）ポリエステル、ポリチオエステル又はポリヒドロキシアルカノエートから選択されるバイオポリマー；又は
（ｉｉ）たとえば、ポリマーシンターゼ又はポリマーシンターゼ融合体のようなポリマー粒子形成ポリペプチド；又は
（ｉｉｉ）ポリマー粒子結合ポリペプチド；
（ｉｖ）ポリペプチド融合パートナー；
（ｖ）親和性リガンド；
（ｖｉ）酵素；
（ｖｉｉ）上記の２以上を含む融合ポリペプチド；又は
（ｖｉｉｉ）上記（ｉ）〜（ｖｉｉ）の２以上の任意の組み合わせを含む方法。
【請求項１１】
原料物質から１以上の標的物質を分離する又は精製する方法であって、ポリマー粒子の１以上が１以上の混入物質を結合するのを可能にするのに十分な時間、ポリマー粒子集団に原料物質を接触させることと、接線流濾過によって粒子結合混入物質から１以上の標的物質を分離することと、標的物質を回収することを含み、ポリマー粒子の１以上が、
（ｉ）ポリエステル、ポリチオエステル又はポリヒドロキシアルカノエートから選択されるバイオポリマー；又は
（ｉｉ）たとえば、ポリマーシンターゼ又はポリマーシンターゼ融合体のようなポリマー粒子形成ポリペプチド；又は
（ｉｉｉ）ポリマー粒子結合ポリペプチド；
（ｉｖ）ポリペプチド融合パートナー；
（ｖ）親和性リガンド；
（ｖｉ）酵素；
（ｖｉｉ）上記の２以上を含む融合ポリペプチド；又は
（ｖｉｉｉ）上記（ｉ）〜（ｖｉｉ）の２以上の任意の組み合わせを含む方法。
【請求項１２】
１以上の反応生成物を調製する方法であって、１以上の反応基質の所望の分画に１以上のポリマー粒子が結合するのを可能にするのに十分な時間、１以上の反応基質を含む原料物質を接線流濾過によって１以上のポリマー粒子と接触させることと、任意で、接線流濾過によってポリマー粒子から１以上の混入物質を分離することと、反応生成物を回収することを含み、１以上のポリマー粒子は反応の触媒を含み、ポリマー粒子の１以上が、
（ｉ）ポリエステル、ポリチオエステル又はポリヒドロキシアルカノエートから選択されるバイオポリマー；又は
（ｉｉ）たとえば、ポリマーシンターゼ又はポリマーシンターゼ融合体のようなポリマー粒子形成ポリペプチド；又は
（ｉｉｉ）ポリマー粒子結合ポリペプチド；
（ｉｖ）ポリペプチド融合パートナー；
（ｖ）親和性リガンド；
（ｖｉ）酵素；
（ｖｉｉ）上記の２以上を含む融合ポリペプチド；又は
（ｖｉｉｉ）上記（ｉ）〜（ｖｉｉ）の２以上の任意の組み合わせを含む方法。
【請求項１３】
ポリマー粒子を調製する方法であって、ポリマー粒子の１以上が、
（ｉ）ポリエステル、ポリチオエステル又はポリヒドロキシアルカノエートから選択されるバイオポリマー；又は
（ｉｉ）たとえば、ポリマーシンターゼ又はポリマーシンターゼ融合体のようなポリマー粒子形成ポリペプチド；又は
（ｉｉｉ）ポリマー粒子結合ポリペプチド；
（ｉｖ）ポリペプチド融合パートナー；
（ｖ）親和性リガンド；
（ｖｉ）酵素；
（ｖｉｉ）上記の２以上を含む融合ポリペプチド；又は
（ｖｉｉｉ）上記（ｉ）〜（ｖｉｉ）の２以上の任意の組み合わせを含み、
方法が、接線流濾過によってポリマー粒子から１以上の混入物質を分離することと、ポリマー粒子を回収することを含む方法。
【請求項１４】
原料物質から１以上のポリマー粒子を分離する又は精製する方法であって、接線流濾過によってポリマー粒子から１以上の混入物質を分離することと、１以上のポリマー粒子を回収することを含み、ポリマー粒子の１以上が、
（ｉ）ポリエステル、ポリチオエステル又はポリヒドロキシアルカノエートから選択されるバイオポリマー；又は
（ｉｉ）たとえば、ポリマーシンターゼ又はポリマーシンターゼ融合体のようなポリマー粒子形成ポリペプチド；又は
（ｉｉｉ）ポリマー粒子結合ポリペプチド；
（ｉｖ）ポリペプチド融合パートナー；
（ｖ）親和性リガンド；
（ｖｉ）酵素；
（ｖｉｉ）上記の２以上を含む融合ポリペプチド；又は
（ｖｉｉｉ）上記（ｉ）〜（ｖｉｉ）の２以上の任意の組み合わせを含む方法。
【請求項１５】
１以上の抗体を精製する精製方法であって、１以上の抗体を含む原料物質を提供することと、少なくとも１つの半透過性フィルターで前記原料物質を接線流濾過することと、抗体を回収することとを含み、原料物質の１以上、半透過性フィルター、又は前記接線流濾過で使用される１以上の溶液が１以上のポリマー粒子を含み、１以上のポリマー粒子が抗体を結合するのが可能であるリガンドを含む精製方法。
【請求項１６】
接線流濾過で使用するための半透過性フィルターを作製する方法であって、透過性又は半透過性の支持体を提供することと、１以上のポリマー粒子を支持体に結合させて半透過性フィルターを提供することを含み、ポリマー粒子の１以上が、
（ｉ）ポリエステル、ポリチオエステル又はポリヒドロキシアルカノエートから選択されるバイオポリマー；又は
（ｉｉ）たとえば、ポリマーシンターゼ又はポリマーシンターゼ融合体のようなポリマー粒子形成ポリペプチド；又は
（ｉｉｉ）ポリマー粒子結合ポリペプチド；
（ｉｖ）ポリペプチド融合パートナー；
（ｖ）親和性リガンド；
（ｖｉ）酵素；
（ｖｉｉ）上記の２以上を含む融合ポリペプチド；又は
（ｖｉｉｉ）上記（ｉ）〜（ｖｉｉ）の２以上の任意の組み合わせを含む方法。
【請求項１７】
接線流濾過で使用するための組成物であって、前記組成物が、
（ｉ）ポリエステル、ポリチオエステル又はポリヒドロキシアルカノエートから選択されるバイオポリマー；又は
（ｉｉ）たとえば、ポリマーシンターゼ又はポリマーシンターゼ融合体のようなポリマー粒子形成ポリペプチド；又は
（ｉｉｉ）ポリマー粒子結合ポリペプチド；
（ｉｖ）ポリペプチド融合パートナー；
（ｖ）親和性リガンド；
（ｖｉ）酵素；
（ｖｉｉ）上記の２以上を含む融合ポリペプチド；又は
（ｖｉｉｉ）上記（ｉ）〜（ｖｉｉ）の２以上の任意の組み合わせを含む１以上のポリマー粒子を含む組成物。
【請求項１８】
接線流濾過で使用するための膜、フィルター又はフィルター装置に含有される、請求項１７の組成物。
【請求項１９】
原料物質が細胞溶解物である若しくはそれに由来する、又はタンパク質の発現系である若しくはそれに由来する請求項１〜１２、１４又は１５のいずれか１項の方法。
【請求項２０】
標的物質が、たとえば、組換えポリペプチド、抗体、酵素、ホルモンを含むポリペプチドである請求項１〜１２、１４又は１５のいずれか１項の方法。
【請求項２１】
ポリマー粒子が、ポリエステル、ポリチオエステル又はポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）から選択されるバイオポリマーを含む請求項１〜１６のいずれか１項の方法。
【請求項２２】
ポリマーが、ポリヒドロキシアルカノエート、好ましくはポリ（３−ヒドロキシブチレート）（ＰＨＢ）を含む請求項１〜１６のいずれか１項の方法。
【請求項２３】
粒子を構成するポリマーが、ポリエステル、ポリチオエステル又はポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）から選択されるバイオポリマーから本質的に成る、又は成る請求項１〜１６のいずれか１項の方法。
【請求項２４】
ポリマー粒子が、ポリエステル、ポリチオエステル又はポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）から選択されるバイオポリマーを含む請求項１７又は１８のいずれかの組成物。
【請求項２５】
ポリマーが、ポリヒドロキシアルカノエート、好ましくはポリ（３−ヒドロキシブチレート）（ＰＨＢ）を含む請求項１７又は１８のいずれかの組成物。
【請求項２６】
粒子を構成するポリマーが、ポリエステル、ポリチオエステル又はポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）から選択されるバイオポリマーから本質的に成る、又は成る請求項１７又は１８のいずれかの組成物。
【請求項２７】
存在する場合、ポリマーシンターゼはそれが形成するポリマー粒子に共有結合する又は非共有結合する、請求項１〜１６、又は１９〜２３のいずれか１項の方法。
【請求項２８】
存在する場合、ポリマーシンターゼはそれが形成するポリマー粒子に共有結合する又は非共有結合する、請求項１７、１８又は２４〜２６のいずれか１項の組成物。
【請求項２９】
実施例及び図面を参照して本質的に本明細書に記載されたような組成物、膜、フィルター、フィルター装置又はポリマー粒子。