【手続補正書】
【提出日】平成27年7月27日(2015.7.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膀胱機能を変調するように構成されているエネルギー送達装置であって、前記装置は、
遠位領域を有する細長いシャフトと、
膀胱内の所望の位置に位置付けられるようにサイズ決定および成形されているエネルギー送達要素と
を備え、
前記エネルギー送達要素は、膀胱壁内にある、またはそれに近接する非表面標的組織にエネルギーを送達し、前記非表面標的組織の表面にある前記膀胱壁の粘膜面を実質的に無傷に保ちながら膀胱機能を変調するように構成され、
前記細長いシャフトの前記遠位領域は、前記膀胱内の前記所望の位置に前記エネルギー送達要素を位置付けるように構成されている、装置。
【請求項２】
前記膀胱機能は、切迫感、圧覚、失禁、頻尿、夜間頻尿、膀胱容量、または疼痛のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記膀胱内の前記所望の位置は、前記膀胱の三角領域を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記膀胱内の前記所望の位置は、尿管口の間または下を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記エネルギー送達要素は、エネルギーを前記膀胱の前記粘膜面から実質的に均一な距離における非表面標的組織に送達し、膀胱機能を変調するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記細長いシャフトは、非標的組織から熱を除去するように構成され、前記非標的組織は、前記非表面標的組織の表面にある前記膀胱壁の前記粘膜面を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記細長いシャフトは、液体を受け取り、前記液体を使用して非標的組織から熱を除去するように構成されている、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記エネルギー送達要素は、前記膀胱の少なくとも一部分への、またはそこからの神経連絡を変調するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記非表面標的組織は、前記膀胱壁内にある、またはそれに近接する骨盤神経を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
女性患者における前記膀胱壁の近接は、後膀胱壁と膣前壁との間の空間、または前膀胱壁と横筋筋膜との間の空間のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
男性患者における前記膀胱壁の近接は、後膀胱壁と直腸前壁との間の空間、膀胱壁の基部と直腸前立腺筋膜との間の空間、または前膀胱壁と横筋筋膜との間の空間のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記エネルギー送達要素は、前記膀胱壁内にある、またはそれに近接する前記非表面標的組織に熱エネルギーを送達し、膀胱機能を変調するように構成されている熱エネルギー送達要素を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記熱エネルギー送達要素は、前記膀胱壁内にある、またはそれに近接する前記非表面標的組織を切除する熱エネルギーを送達し、膀胱の少なくとも一部分への、またはそこからの神経連絡を変調するように構成されている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記エネルギー送達要素は、高周波（ＲＦ）エネルギー源を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記エネルギー送達要素は、マイクロ波エネルギー源、レーザエネルギー源、冷凍エネルギー源、超音波エネルギー源、または単極もしくは双極電気焼灼器エネルギー源のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記細長いシャフトの前記遠位領域に連結されているヒートシンクを含み、前記ヒートシンクは、非標的組織を保護するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記細長いシャフトの前記遠位領域は、前記膀胱内の前記所望の位置に前記エネルギー送達要素を位置付けるように構成されている拡張可能部材を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記膀胱内の前記エネルギー送達デバイスの配向を示す情報を提供するように構成されている指標を含む、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記拡張可能部材は、非標的組織から熱を除去するように構成されているバルーンを含む、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記細長いシャフトの前記遠位領域における第１の表面を含み、前記第１の表面は、前記粘膜面を受け取るように構成され、
前記エネルギー送達要素は、縦方向部分を含み、前記縦方向部分は、前記装置の前記第１の表面から実質的に均一な距離で前記非表面標的組織の中に配置され、治療を前記非表面標的組織に提供するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記エネルギー送達要素は、前記第１の表面に沿って前記装置の前記第１の表面から実質的に均一な距離で、治療を前記非表面標的組織に提供するように構成されている、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記装置の前記第１の表面は、前記粘膜面を把持し、前記粘膜面を前記装置の前記第１の表面の少なくとも一部分に一致させるように構成されている、請求項２０に記載の装置。
【請求項２３】
前記装置の前記第１の表面は、吸引ポートを含み、前記吸引ポートは、吸引を前記粘膜面に印加することにより、前記粘膜面を把持し、前記装置の前記第１の表面の少なくとも一部分に一致させるように構成されている、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記エネルギー送達要素は、第１の針電極を含み、前記第１の針電極は、前記装置の前記第１の表面から実質的に均一な距離で前記非表面標的組織の中に配置され、エネルギーを前記非表面標的組織に送達するように構成されている、請求項２０に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
膀胱機能を変調するように構成されているエネルギー送達装置であって、前記装置は、
遠位領域を有する細長いシャフトと、
膀胱内の所望の位置に位置付けられるようにサイズ決定および成形されているエネルギー送達要素と
を備え、
前記エネルギー送達要素は、膀胱壁内にある、またはそれに近接する非表面標的組織にエネルギーを送達し、前記非表面標的組織の表面にある前記膀胱壁の粘膜面を実質的に無傷に保ちながら膀胱機能を変調するように構成され、
前記細長いシャフトの前記遠位領域は、前記膀胱内の前記所望の位置に前記エネルギー送達要素を位置付けるように構成されている、装置。
（項目２）
前記膀胱機能は、切迫感、圧覚、失禁、頻尿、夜間頻尿、膀胱容量、または疼痛のうちの少なくとも１つを含む、項目１に記載の装置。
（項目３）
前記膀胱内の前記所望の位置は、前記膀胱の三角領域を含む、項目１に記載の装置。
（項目４）
前記膀胱内の前記所望の位置は、尿管口の間または下を含む、項目１に記載の装置。
（項目５）
前記エネルギー送達要素は、エネルギーを前記膀胱の前記粘膜面から実質的に均一な距離における非表面標的組織に送達し、膀胱機能を変調するように構成されている、項目１に記載の装置。
（項目６）
前記細長いシャフトは、非標的組織から熱を除去するように構成され、前記非標的組織は、前記非表面標的組織の表面にある前記膀胱壁の前記粘膜面を含む、項目１に記載の装置。
（項目７）
前記細長いシャフトは、液体を受け取り、前記液体を使用して非標的組織から熱を除去するように構成されている、項目６に記載の装置。
（項目８）
前記エネルギー送達要素は、前記膀胱の少なくとも一部分への、またはそこからの神経連絡を変調するように構成されている、項目１に記載の装置。
（項目９）
前記非表面標的組織は、前記膀胱壁内にある、またはそれに近接する骨盤神経を含む、項目１に記載の装置。
（項目１０）
女性患者における前記膀胱壁の近接は、後膀胱壁と膣前壁との間の空間、または前膀胱壁と横筋筋膜との間の空間のうちの少なくとも１つを含む、項目１に記載の装置。
（項目１１）
男性患者における前記膀胱壁の近接は、後膀胱壁と直腸前壁との間の空間、膀胱壁の基部と直腸前立腺筋膜との間の空間、または前膀胱壁と横筋筋膜との間の空間のうちの少なくとも１つを含む、項目１に記載の装置。
（項目１２）
前記エネルギー送達要素は、前記膀胱壁内にある、またはそれに近接する前記非表面標的組織に熱エネルギーを送達し、膀胱機能を変調するように構成されている熱エネルギー送達要素を含む、項目１に記載の装置。
（項目１３）
前記熱エネルギー送達要素は、前記膀胱壁内にある、またはそれに近接する前記非表面標的組織を切除する熱エネルギーを送達し、膀胱の少なくとも一部分への、またはそこからの神経連絡を変調するように構成されている、項目１２に記載の装置。
（項目１４）
前記エネルギー送達要素は、高周波（ＲＦ）エネルギー源を含む、項目１に記載の装置。
（項目１５）
前記エネルギー送達要素は、マイクロ波エネルギー源、レーザエネルギー源、冷凍エネルギー源、超音波エネルギー源、または単極あるいは双極電気焼灼器エネルギー源のうちの少なくとも１つを含む、項目１に記載の装置。
（項目１６）
前記細長いシャフトの前記遠位領域に連結されているヒートシンクを含み、前記ヒートシンクは、非標的組織を保護するように構成されている、項目１に記載の装置。
（項目１７）
前記細長いシャフトの前記遠位領域は、前記膀胱内の前記所望の位置に前記エネルギー送達要素を位置付けるように構成されている拡張可能部材を含む、項目１に記載の装置。
（項目１８）
前記膀胱内の前記エネルギー送達デバイスの配向を示す情報を提供するように構成されている指標を含む、項目１７に記載の装置。
（項目１９）
前記拡張可能部材は、非標的組織から熱を除去するように構成されているバルーンを含む、項目１７に記載の装置。
（項目２０）
前記細長いシャフトの前記遠位領域における第１の表面を含み、前記第１の表面は、前記粘膜面を受け取るように構成され、
前記エネルギー送達要素は、縦方向部分を含み、前記縦方向部分は、前記装置の前記第１の表面から実質的に均一な距離で前記非表面標的組織の中に配置され、治療を前記非表面標的組織に提供するように構成されている、項目１に記載の装置。
（項目２１）
前記エネルギー送達要素は、前記第１の表面に沿って前記装置の前記第１の表面から実質的に均一な距離で、治療を前記非表面標的組織に提供するように構成されている、項目２０に記載の装置。
（項目２２）
前記装置の前記第１の表面は、前記粘膜面を把持し、前記粘膜面を前記装置の前記第１の表面の少なくとも一部分に一致させるように構成されている、項目２０に記載の装置。
（項目２３）
前記装置の前記第１の表面は、吸引ポートを含み、前記吸引ポートは、吸引を前記粘膜面に印加することにより、前記粘膜面を把持し、前記装置の前記第１の表面の少なくとも一部分に一致させるように構成されている、項目２２に記載の装置。
（項目２４）
前記エネルギー送達要素は、第１の針電極を含み、前記第１の針電極は、前記装置の前記第１の表面から実質的に均一な距離で前記非表面標的組織の中に配置され、エネルギーを前記非表面標的組織に送達するように構成されている、項目２０に記載の装置。
（項目２５）
膀胱機能を変調する方法であって、前記方法は、
膀胱壁内にある、またはそれに近接する非表面標的組織にエネルギーを送達し、前記非表面標的組織の表面にある前記膀胱壁の粘膜面を実質的に無傷に保ちながら前記膀胱機能を変調することを含む、方法。
（項目２６）
前記エネルギーを送達し、膀胱機能を変調することは、エネルギーを送達し、切迫感、圧覚、失禁、頻尿、夜間頻尿、膀胱容量、または疼痛のうちの少なくとも１つを変調することを含む、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
前記膀胱壁内にある、またはそれに近接する非表面標的組織にエネルギーを送達することは、膀胱の三角領域内の非表面標的組織にエネルギーを送達することを含む、項目２５に記載の方法。
（項目２８）
前記膀胱壁内にある、またはそれに近接する非表面標的組織にエネルギーを送達することは、尿管口の間または下の前記膀胱壁内の非表面標的組織にエネルギーを送達することを含む、項目２５に記載の方法。
（項目２９）
前記非表面標的組織にエネルギーを送達し、膀胱機能を変調することは、エネルギーを膀胱の前記粘膜面から実質的に均一な距離における非表面標的組織に送達し、膀胱機能を変調することを含む、項目２５に記載の方法。
（項目３０）
非標的組織から熱を除去することを含み、前記非標的組織は、前記非表面標的組織の表面にある前記膀胱壁の前記粘膜面を含む、項目２５に記載の方法。
（項目３１）
前記熱を除去することは、非標的組織から熱を除去するために、細長いシャフトにおいて液体を受け取ることを含む、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記エネルギーを送達し、膀胱機能を変調することは、エネルギーを送達し、膀胱の少なくとも一部分への、またはそこからの神経連絡を変調することを含む、項目２５に記載の方法。
（項目３３）
前記非表面標的組織にエネルギーを送達することは、前記膀胱壁内にある、またはそれに近接する骨盤神経にエネルギーを送達することを含む、項目２５に記載の装置。
（項目３４）
女性患者において、前記膀胱壁内にある、またはそれに近接する非表面標的組織にエネルギーを送達することは、膀胱組織、後膀胱壁と膣前壁との間の空間、または前膀胱壁と横筋筋膜との間の空間のうちの少なくとも１つを含む、項目２５に記載の方法。
（項目３５）
男性患者において、前記膀胱壁内にある、またはそれに近接する非表面標的組織にエネルギーを送達することは、膀胱組織、後膀胱壁と直腸前壁との間の空間、膀胱壁の基部と直腸前立腺筋膜との間の空間、または前膀胱壁と横筋筋膜との間の空間のうちの少なくとも１つを含む、項目２５に記載の方法。
（項目３６）
前記エネルギーを送達することは、前記膀胱壁内にある、またはそれに近接する前記非表面標的組織に熱エネルギーを送達し、膀胱機能を変調することを含む、項目２５に記載の方法。
（項目３７）
前記エネルギーを送達することは、前記膀胱壁内にある、またはそれに近接する前記非表面標的組織を切除する熱エネルギーを送達し、膀胱の少なくとも一部分への、またはそこからの神経連絡を変調することを含む、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
前記エネルギーを送達することは、高周波（ＲＦ）エネルギー源を使用することを含む、項目２５に記載の方法。
（項目３９）
前記エネルギーを送達することは、マイクロ波エネルギー源、レーザエネルギー源、冷凍エネルギー源、超音波エネルギー源、または単極あるいは双極電気焼灼器エネルギー源のうちの少なくとも１つを使用することを含む、項目２５に記載の方法。
（項目４０）
ヒートシンクを使用して非標的組織を保護することを含み、
前記保護することは、前記非表面標的組織の表面にある前記膀胱壁の粘膜面を実質的に無傷に保つことを含む、項目２５に記載の方法。
（項目４１）
拡張可能部材を使用して、前記膀胱内の所望の位置にエネルギー送達要素を位置付けることを含む、項目２５に記載の方法。
（項目４２）
前記拡張可能部材は、非標的組織から熱を除去するように構成されているバルーンを含む、項目１７に記載の方法。
（項目４３）
装置の第１の表面において前記粘膜面を受け取ることと、
前記装置の前記第１の表面から実質的に均一な距離で前記非表面標的組織の中にエネルギー送達要素の縦方向部分を位置付け、治療を前記非表面標的組織に提供することと
を含む、項目２５に記載の方法。
（項目４４）
前記エネルギーを送達することは、前記第１の表面に沿って前記装置の前記第１の表面から実質的に均一な距離で、エネルギーを送達し、治療を前記非表面標的組織に提供することを含む、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記粘膜面の一部分を把持することと、
前記粘膜面を前記装置の前記第１の表面の少なくとも一部分に一致させることと
を含む、項目４３に記載の方法。
（項目４６）
前記把持し、一致させることは、吸引を前記粘膜面に印加することにより、前記粘膜面を把持し、前記装置の前記第１の表面の少なくとも一部分に一致させるように構成されている吸引ポートを使用することを含む、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記エネルギーを非表面標的組織に送達することは、
前記装置の前記第１の表面から実質的に均一な距離で前記非表面標的組織の中に第１の針電極を位置付けることと、
前記第１の針電極を使用して、エネルギーを前記非表面標的組織に送達することと
を含む、項目４３に記載の方法。
本発明者らは、とりわけ、治療を非粘膜標的組織（または組織の標的体積）に提供して膀胱機能を変調するように構成されている、装置および方法を認識している。実施例では、膀胱壁の三角領域内に、またはそれに近接して位置する求心性神経等の膀胱の選択された部分の神経を麻痺させて膀胱機能を変調し、それにより、切迫感、失禁、頻尿、夜間頻尿、膀胱容量、または疼痛のうちの少なくとも１つの緩和を提供するために、エネルギーを送達することができる。