【事件の表示】
　特許第３１６６１３６号「プルトップ付き輸液用栓体の製造方法」の請求項１に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３１６６１３６号の請求項１に係る特許を取り消す。
【理　由】
１． 手続の経緯
　特許３１６６１３６号の請求項１に係る発明についての出願は、平成４年８月１２日に特許出願され、平成１３年３月９日にその特許権の設定登録がなされ、その後、株式会社　大協精工より特許異議の申立てがなされ、取消の理由が通知され、その指定期間内である平成１４年６月２５日に訂正請求がなされたものである。
　
２． 訂正の適否についての判断
（１） 訂正の内容
イ． 訂正事項ａ
　特許請求の範囲の請求項１の「該上側蓋体を金型内に挿入し」を「ピンホールのないプルトップ付き上側蓋体を金型内に挿入し」と訂正する。
ロ． 訂正事項ｂ
　明細書の段落【０００８】（特許公報第２頁左欄第４５行）の「該上側蓋体を金型内に挿入し」を、「ピンホールのないプルトップ付き上側蓋体を金型内に挿入し」と訂正する。
　
（２） 判断
　上記訂正事項ａは、「上側蓋体」について、「ピンホールのないプルトップ付き上側蓋体」と限定するものであり、特許請求の範囲の減縮を目的としたものに該当する。また、上記訂正事項ｂは、上記訂正事項ａと整合を図るためのものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的としたものに該当する。
　しかも、「ピンホールのないプルトップ付き上側蓋体」は、願書に添付した明細書の段落【００１５】に記載されており、上記訂正は、いずれも、願書に添付した明細書又は図面に記載した事項の範囲内のものであり、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
　なお、上記訂正事項ａは、特許異議の申立てがなされている請求項についての訂正であるから、いわゆる独立特許要件については判断することを要しない。
　
（３） むすび
　以上のとおりであるから、上記訂正は、特許法等の一部を改正する法律（平成６年法律第１１６号）附則第６条第１項の規定によりなお従前の例によるとされる、特許法第１２０条第の４第３項において準用する平成６年法律第１１６号による改正前の特許法第１２６条第１項ただし書、第２項及び第３項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
　
３． 特許異議の申立てについての判断
（１） 本件請求項１に係る発明
　上記２．で示したように、上記訂正が認められるから、本件請求項１に係る発明（以下、「本件発明」という。）は、上記訂正に係る訂正明細書の特許請求の範囲の請求項１に記載された次のとおりのものである。
「プルトップ構造を有する上側蓋体を成形しておき、該上側蓋体のプルトップ周辺スコアー部においてピンホールのないことを検査したる後、ピンホールのないプルトップ付き上側蓋体を金型内に挿入し、次に表面の少なくとも一部がプラスチックフィルムでラミネートされたゴム栓を金型内に挿入し、最後に下側蓋体を射出成形することにより、上側蓋体・ゴム栓表面のラミネート部・下側蓋体が溶融成形一体化されることを特徴とするプルトップ付き輸液用栓体の製造方法。」
　
（２） 引用刊行物に記載された発明
（２−１）当審で通知した取消しの理由で引用した刊行物
刊行物１：特開平３-２０５１４１号公報
刊行物２：特開平３-１９８３０号公報
　
（２−２）各刊行物に記載された発明
（ｉ）刊行物１に記載された発明
　上記刊行物１には、次のように記載されている。
（イ）「本発明は医薬品用プラスチック容器の口部に適用する栓体の製造方法に関するものであって、…輸液用ゴム栓試験法の規格に適合又は準拠した…栓体を効率良く提供できる。」（第１頁右下欄第１６行から第２頁左上欄第１行）
（ロ）「まずゴム栓の架橋形成とラミネート膜形成を同時に行って、ラミネートゴム栓を得ておく。
　第３図（Ａ）に示すようにゴム栓の形状の掘込みを有する上、下２枚の金型８、９の中間に、ラミネートフィルム材２’をその表面の少なくとも一部に張り合わせた未架橋ゴムシート１’を配置する。」（第４頁右上欄第１６行から左下欄第２行）
（ハ）「共通下型１０内の成形された外側筒状部３内に、…ラミネートゴム栓（１，２）を嵌入する…。次に内側筒状部の内面形状に対応する凸型の第２上型１３を組み合わせて型締めを行い…、共通下型１０と第２上型１３により形成される第２空間１４内に内側筒状部用樹脂を射出成形する…。この射出成形の際に外側筒状部３、内側筒状部４とゴム栓ラミネート膜２が溶着され、一体化されて…栓体…を得る。」（第４頁右下欄第６行から第１６行）
（ニ）「第２図（Ａ）〜（Ｃ）は本発明の別の実施態様を示し、この場合は外側筒状部に続いた天面上面プルアップ部用の掘り込みも有する下型１０’を用いて、外側筒状部３の射出成形の際に、同時に天面部上面にプルトップ部分７も成形する［第２図（Ａ）］。」（第４頁右下欄第１７行から第５頁左上欄第１行）
　これらの記載（イ）乃至（ニ）及び第１図乃至第３図の記載を総合すると、刊行物１には、次の発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されているものと認められる。
「共通下型１０内にプルトップ構造を有する外側筒状部３を成形しておき、次に表面の少なくとも一部がラミネートフィルム材２’でラミネートされたラミネートゴム栓（１，２）を共通下型１０内に挿入し、最後に内側筒状部４を射出成形することにより、外側筒状部３・ラミネートゴム栓（１，２）表面のラミネート部・内側筒状部４が溶融成形一体化されることを特徴とするプルトップ付き輸液用栓体の製造方法。」
　
（ii）刊行物２に記載された発明
　上記刊行物２には、次のように記載されている。
（イ）「中栓成型機８において、複数の中栓７が、…形成される。…前記テーブル１４は回転させられ、ピンホール検出装置２２の下に停止し、同装置２２により、中栓７の、隔壁２のピンホールが検出される。…中栓７が該閉止装置１７に対応する位置に達して停止した場合、前記閉止部材１７ａが作動し、前記閉止装置１７から複数の外蓋１２は取上げられて、前記中栓７に夫々装着させられ、キャップが形成される。」（第３頁左下欄第７行から右下欄第１２行）
　この記載（イ）と第１図及び第１５図の記載を総合すると、上記刊行物２には、次の発明（以下、「引用発明２」という。）が記載されているものと認められる。
「プルトップ構造を有する中栓７を成形しておき、中栓７のプルトップ６周辺裂溝３においてピンホールのないことを検査したる後、外蓋１２と結合してキャップを製造する」こと
　
（３） 対比、判断
　本件発明と引用発明１とを対比すると、後者における「外側筒状部３」は、前者における「上側蓋体」に、「ラミネートフィルム材２’」は、「プラスチックフィルム」に、「ラミネートゴム栓（１，２）」は、「ゴム栓」に、また、「内側筒状部４」は、「下側蓋体」に、それぞれ、その機能、構造からみて相当し、後者における「共通下型１０」も、前者における「金型」も、「一体化用射出成形金型」であるから、両者は、
「プルトップ構造を有する上側蓋体を成形しておき、プルトップ付き上側蓋体を射出成形用金型内に保持し、次に表面の少なくとも一部がプラスチックフィルムでラミネートされたゴム栓を一体化用射出成形金型内に挿入し、最後に下側蓋体を射出成形することにより、上側蓋体・ゴム栓表面のラミネート部・下側蓋体が溶融成形一体化されることを特徴とするプルトップ付き輸液用栓体の製造方法。」
である点で一致し、以下の点で相違している。
（Ａ）本件発明においては、上側蓋体のプルトップ周辺スコアー部においてピンホールのないことを検査したる後、ピンホールのないプルトップ付き上側蓋体を一体化用射出成形金型内に挿入している（一体化用射出成形金型内に挿入することからすると、プルトップ付き上側蓋体の成型用金型から、プルトップ付き上側蓋体を取り出したうえでピンホール検査を行うものと認められる。）のに対し、後者においては、検査工程を有さないことから、一体化用射出成形金型（プルトップ付き上側蓋体の成型用金型でもある。）にそのまま保持している点
　そこで、上記相違点（Ａ）について検討する。
　引用発明２は、中栓と外蓋とからなるキャップの製造に係るものであるが、周辺裂溝（本願発明における「スコアー部」に相当する。）のピンホール検査は、外蓋の形状、構造に係わらず、中栓がプルトップ構造を有しているからこそ行われるものであることは、当業者に明らかである。そうだとすると、引用発明２は、蓋であるか栓であるかを問わず、プルトップ構造を有する構成部材に他の構成部材を結合させて密封部材を製造するにあたり、プルトップ構造を有する構成部材のスコアー部にピンホールがないことを検査した後、次工程に移行して、他の構成部材と結合させることを、一般的に示唆するものに他ならない。
　してみると、プルトップ構造を有する構成部材に他の構成部材を結合させて密封部材を製造するという製造工程を有する点で、引用発明１と引用発明２とは、軌を一にするものであるから、引用発明１において、引用発明２が示唆するところに従い、上側蓋体のプルトップ周辺スコアー部においてピンホールのないことを検査する工程を加えることは、当業者ならば容易に想到し得ることと言うべきである。
　そして、ピンホール検査工程を付加するにあたり、ピンホール検査が、プルトップ付き上側蓋体の成型用金型内に保持したままでは行えないのであれば（刊行物２には、中栓７を治具１５に移転させたうえでピンホール検査を行うことが記載されている。第４頁左上欄第７行から左下欄第４行を参照。）プルトップ付き上側蓋体の成型用金型から、プルトップ付き上側蓋体を取り出したうえでピンホール検査を行うのは当然であるし、取り出して検査する以上、検査に合格したもののみを次工程に流すことも当業者ならば普通に考慮することであるから、検査後に、ピンホールのないプルトップ付き上側蓋体を一体化用射出成形金型内に挿入するようにすることは、当業者ならば必要に応じて行うことにすぎない。
　よって、上記相違点（Ａ）は、当業者が格別の創意を要するものであると言うことはできない。
　
（４） むすび
　以上のとおり、本件発明は、本願出願前頒布された刊行物１及び２に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明することができたものであるから、本件発明１の特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものである。
　したがって、本件特許は、拒絶の査定をしなければならない特許出願に対してされたものである。
　よって、特許法等の一部を改正する法律（平成６年法律第１１６号）附則第１４条の規定に基づく、特許法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置を定める政令（平成７年政令第２０５号）第４条第２項の規定により、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１４年７月３１日（２００２．７．３１）
【訂正の要旨】
　特許３１６６１３６号発明の明細書中、特許請求の範囲の請求項１に「該上側蓋体を金型内に挿入し」とあるのを、特許請求の範囲の減縮を目的として、「ピンホールのないプルトップ付き上側蓋体を金型内に挿入し」と訂正する。
　また、同明細書中、段落【０００８】に、「該上側蓋体を金型内に挿入し」とあるのを、、明りょうでない記載の釈明を目的として、「ピンホールのないプルトップ付き上側蓋体を金型内に挿入し」と訂正する。
（５４）【発明の名称】
プルトップ付き輸液用栓体の製造方法
（５７）【特許請求の範囲】
（１）プルトップ構造を有する上側蓋体を成形しておき、該上側蓋体のプルトップ周辺スコアー部においてピンホールのないことを検査したる後、
ピンホールのないプルトップ付き
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
　本発明は輸液用プラスチック容器の口部に適用する輸液用栓体のうち、プルトップ付き輸液用栓体の製造方法に関するものである。本発明によれば第１２改正日本薬局方の輸液用プラスチック容器試験方法及び輸液用ゴム栓試験方法の規格に適合又は準拠した高品質で安全性が高く、且つ、実用性の高い栓体を効率よく提供できる。
従来の技術
　外部支持体がプラスチックからなる輸液用栓体には栓体の天面部をゴム栓で構成するものと、プルトップ付きの上側蓋体が栓体の天面部を既に覆っているものとがある。前者の栓体はプラスチック輸液容器の口部に融着された後、フィルムなどを栓体天面部にシール融着する必要がある。後者の栓体はプラスチック輸液容器の口部に融着された後、栓体天面部をそのようなフィルムなどでシール融着する必要がないので、広く利用されている。
　また、針刺し時での下側蓋体に存在するプラスチック膜部からのコアリング及びクラック発生防止を目的として膜部を厚さが０．１〜０．２ｍｍ程度のフィルムもしくはシートで構成された栓体（実公平３−１９８７７）があり、同様にして膜部をフィルムもしくはシートで構成されたプルトップ付き輸液用栓体（実開平３−９４２３４）がある。
　また下側蓋体の上記膜部の代わりにプラスチックフィルムでラミネートされたゴム栓（以下、ラミネートゴム栓という。）を使用する輸液用栓体（特開平２−１２７５）がある。しかし特開平２−１２７５号公報はプルトップ付き輸液用栓体を開示していない。
　更にまた、ラミネートゴム栓でプルトップ付き輸液用栓体の製造方法（特開平３−２０５１４１）がある。この特開平３−２０５１４１号公報によれば、一段目で外側筒状部にラミネートゴム栓を嵌め込み、続く二段目で内側筒状部を形成して外郭部と一体化された栓体の製造方法であって、ラミネートゴム栓とプラスチック外郭部とのアッセンブリ工程を省くことを特徴としている。
発明が解決しようとする課題
　プルトップを用いる場合、開栓力を低くする目的で栓体天面部にプルトップ根部を基点として上側蓋体層の一部を薄く設計した、いわゆる、スコアー部が上側蓋体に設計されている。このスコアー部は成形時にピンホールが発生しやすいものである。ピンホールが存在すると当然菌の侵入による輸液の汚染などを発生させる問題がある。しかしながら最終仕上げをした栓体でプルトップ周辺スコアー部のピンホール検査は破壊試験しか方法がなく、プルトップ付き上側蓋体だけの状態でピンホールのないことを中間検査することが望まれていた。
　特開平３−２０５１４１号公報記載の製造方法では前述のようにアッセンブリ工程を省くことを特徴としているので、プルトップ周辺スコアー部のピンホールのないことを予め検査することができない。
　本発明の目的は、上側蓋体においてプルトップ周辺スコアー部のピンホールがなく、針刺し時の膜からのコアリングと膜部のクラックが発生しないように下側蓋体において膜部を廃し、ラミネートゴム栓からなるプルトップ付き輸液用栓体の製造方法を提供するものである。
課題を解決するための手段
　本発明は、プルトップ構造を有する上側蓋体を成形しておき、該上側蓋体のプルトップ周辺スコアー部においてピンホールのないことを検査したる後、
ピンホールのないプルトップ付き
作用
　本発明は予めプルトップ付き上側蓋体を成形し、スコアー部のピンホールのないことを予め自動検査機などで検査し、この中にラミネートゴム栓を嵌入し、このアッセンブリ工程の後、これに下側蓋体を射出成形することにより溶融成形一体化してプルトップ付き輸液用栓体とする。従って、上述の上側蓋体成形とアッセンブリ工程の間において、プルトップ付き上側蓋体だけの状態でピンホールのないことを確認できる、いわゆる、中間検査を行えるのが、本発明の特徴である。
実施例
　以下、図面に基づき本発明の実施例を説明する。
　図１は本発明におけるラミネートゴム栓の製造手順の説明図、図２は本発明におけるプルトップ付き上側蓋体の検査手順の説明図、図３・図４は本発明の実施態様を工程順に示す断面図である。
（１）ラミネートゴム栓の製造
　図１（Ａ）に示すように、ゴム栓形状が多数彫り込まれた上金型・下金型間にラミネート用プラスチックフィルム１及び未加硫ゴム２を入れ、図１（Ｂ）に示すような状態で、加熱加圧し加硫ゴム２’とプラスチックフィルム１を接着させ図１（Ｃ）に示すようなシート状のラミネートゴム栓を形成し、これを個々に打ち抜いて図１（Ｄ）に示すようなラミネートゴム栓３を作る。
　ここで使用するラミネート用プラスチックフィルム１はポリエチレン・ポリプロピレン・それらの共重合体フィルム・塩化ビニル等であり、上側蓋体や輸液用容器の材質によって任意に選択する。
　ラミネートするゴム栓の面は片面あるいは全面いずれでもよい。加熱・加圧条件は温度が１３０〜１６５℃、時間が５〜２０分、圧力が５０〜１００ｋｇｆ／ｃｍ２Ｇである。
（２）プルトップ付き上側蓋体の成形及びスコアー部のピンホール検査
　本発明において、栓体のプラスチック外郭部であるプルトップ付き上側蓋体を図２（Ａ）に示す形態に射出成形法により作る。次いで図２（Ｂ）に示すように、プルトップ付き上側蓋体４のスコアー部５から１〜２ｍｍの位置に電極６、７を近付けて直流高電圧１０〜２０ｋｖを印加する。上側蓋体４のスコアー部５にピンホールがない場合両電極間には電流が流れないが、ピンホールがある場合はそのピンホールを通過して放電が生じるので、それを検知することによってピンホールの有無を検査する。
（３）射出成形による下側蓋体の成形及びプルトップ付き輸液用栓体の形成
　上記のようにして作られた中間検査後のピンホールのないプルトップ付き上側蓋体４とラミネートゴム栓３を図３（Ａ）に示すように挿入する。ラミネートゴム栓３と上側蓋体４のアッセンブリに次いで、外部を金型面で固定した状態で図３（Ｂ）に示されるような下側蓋体８を射出成形により形成する。この下側蓋体８が医薬品用プラスチック容器本体の口部に冠着される箇所である。
　この際、ラミネートゴム栓３は少なくとも片面は下側蓋体８側になるように挿入する。下側蓋体８が射出成形されることによって、下側蓋体８がラミネートゴム栓３表面・上側蓋体４に溶融接着されたプルトップ付き輸液用栓体９を得る。このような製造方法による栓体が一色インサート品と言われるものである。
　このように溶融接着されることにより、針刺し後においても気密性の高い衛生的な栓体とすることが可能となる。
　また、下側蓋体８の成形方法については、二色インサート成形方式でもよい。つまり図４（Ａ）に示すように、下押さえ１０を一次成形射出で作り、これに前記のようにして作られた中間検査後のピンホールのないプルトップ付き上側蓋体４とラミネートゴム栓３を図４（Ｂ）に示すように、金型内に挿入し、図４（Ｃ）に示すような下側蓋体８’を二次成形射出で作る。この際、ラミネートゴム栓３は少なくとも片面は下側蓋体８’側になるように挿入する。
　下側蓋体８’が二次成形射出されることによって、下側蓋体８’がラミネートゴム栓３表面・上側蓋体４・下押さえ１０に溶融接着されたプルトップ付き輸液用栓体９’（二色インサート品）を得る。
　このように溶融接着されることにより針刺し後においても気密性の高い衛生的な栓体とすることが可能となる。
　また、二色インサート成形方式では下押さえ１０によりゴム栓３が予め圧縮されており、液漏れしにくい更に優れた栓体とすることができる。
　射出成形の材料はポリエチレン、ポリプロピレン及びそれら共重合体であり、輸液用容器の材質に適するものを任意に選択される。
（４）栓体の評価
　ゴム栓材質・ラミネート材質・ラミネート厚みを種々変えて本発明で得られたプルトップ付き輸液用栓体について性能試験を実施した。その結果を表１に示した。
　またゴム栓にラミネートを行わないで、それに代えて膜にした場合（比較例１・２）の結果及びスコアー部のピンホールに関する中間検査を行わない場合（比較例２・３）の結果を表２に示した。
　栓体の評価において、ゴム／ラミネート（膜）接着性は少しでも接着しているものを○、全く接着してしないものを×で示し、コアリングは全く発生しないものを○、３〜５割の頻度で発生するものを△で示し、耐液漏れ性は液を充填した栓付き容器に針を刺したまま倒立状態で３時間放置し、針を抜いたときの液の洩れが０．２ｃｃ以下のものを○で示し、ピンホールは全くないものを○、０．１％以上の頻度で欠陥品が見られるものを△で示した。
　表１・表２においてＩＲ／ＢＲ／ＰＰ／ＰＥとあるのはイソプレンゴム／ブタジエンゴム／ポリプロピレン／ポリエチレンを示す。
　表１・表２から明らかなように本発明で得られたプルトップ付き輸液容器用栓体は、ピンホール性能・耐液漏れ性・ゴム／ラミネート間の接着性に優れている。これに対し比較例２・比較例３はインサート成形方法が異なるためピンホールに関する中間検査ができないため、ピンホールの発生を防ぐことができないことが分かる。
発明の効果
　以上の説明のごとく本発明で得られたプルトップ付き輸液用栓体はピンホール性能・耐液漏れ性・ゴム／ラミネート間の接着性に優れている。また、プルトップ付きのため天面部は既に覆われており、容器に栓を融着した後フィルムなどで栓体天面部にシール融着する必要がなく、工程の合理化の点で有利である。
【図面の簡単な説明】
（図１）
　本発明におけるラミネートゴム栓の製造手順の説明図である。
（図２）
　本発明におけるプルトップ付き上側蓋体の検査手順の説明図である。
（図３）
　本発明の実施態様を工程順に示す断面図である。
（図４）
　本発明の別の実施態様を工程順に示す断面図である。
符号の説明
　　１　プラスチックフィルム
　　２　未加硫ゴム
　　２’　加硫ゴム
　　３　ラミネートゴム栓
　　４　上側蓋体
　　５　スコアー部
　　６　電極
　　７　電極
　　８　下側蓋体
　　９　プルトップ付き輸液用栓体
　１０　下押さえ