【誤訳訂正書】
【提出日】平成27年6月12日(2015.6.12)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】膨張可能な医療デバイス
【技術分野】
【０００１】
[0001]本出願は、２０１２年６月６日出願の米国仮特許出願第６１／６５６，４０４号の優先権を主張するものであり、上記特許文献は、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
[0002]本明細書で述べられる全ての公報および特許出願は、個々の公報または特許出願の各々が参照によって組み込まれるために具体的に個々に示されているのと同程度に参照によって本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００３】
[0003]膨張可能な構造、例えば、バルーンは、医療処置に広く使用されている。バルーンは、典型的にはカテーテルの端部において、バルーンが関心領域に到達するまで挿入される。バルーンに圧力を加えることによってバルーンが膨張する。１つの使用バリエーションでは、バルーンが膨張する場合に、バルーンは体内の空間を作り出す。
【０００４】
[0004]バルーンは、心臓弁で使用されることができ、それには、大動脈弁バルーン形成術（ＢＡＶ）の間や経カテーテル大動脈弁植込術（ＴＡＶＩ）の間が含まれる。バルーンは、狭窄大動脈弁を開けるのに使用され得る。狭窄弁は、バルーンを引き裂きまたは穿刺しがちな硬い動脈石灰化病変を有することがある。さらに、安全性および制御性を高めるために、膨張バルーンの正確な直径が望まれる。
【０００５】
[0005]バルーンは、例えば、血管形成術の間、または、末梢血管系処置の間、血管腔の中央から血管系壁に向けて血小板を離れさせるために使用され得る。この処置中において、バルーンが先端に装着されたカテーテルが血管閉塞内に配置される。バルーンが膨張されると、血管収縮が広げられ、その結果として、血流が改善される。
【０００６】
[0006]２つの基本的なタイプのバルーンが使用される。１つは、高圧・低コンプライアンスバルーンである。他の１つは、低圧・高コンプライアンスバルーンである。
【０００７】
[0007]高コンプライアンス医療バルーンは、多くの場合、ウレタン、ラテックス、シリコーン、ＰＶＣ、Pebax、および他のエラストマーから構成される。高コンプライアンスバルーンにおける圧力が増大されると、バルーン寸法は拡張する。圧力が低減されると、高コンプライアンス医療バルーンは、その元の形状、または、そのほぼ元の形状に戻ることができる。高コンプライアンス医療バルーンは、ゼロ膨張圧力と破裂との間の容積で何度も容易に拡張することができる。
【０００８】
[0008]従来の高コンプライアンス医療バルーンは、多くの理由から不適切になり得る。高コンプライアンスまたは弾性の大きい医療バルーンは、典型的には、高圧に到達できない。それは、それらの壁の引張強度が小さく、また、バルーンが拡張した際にそれらの壁が薄くなるからである。いくつかの場合では、高コンプライアンス医療バルーンは、処理を完了するには不十分な力を提供する。高コンプライアンス医療バルーン定格圧力を超過すると、患者の深刻な合併症につながり得るバルーンの破損が生じる大きなリスクを生み出す。
【０００９】
[0009]また、高コンプライアンス医療バルーンは、形状制御性に乏しい。高コンプライアンス医療バルーンが拡張すると、臨床治療の目的ではなく、患者内の環境の詳細によって主に影響される形状になり得る。いくつかの場合では、このことは、医師が望むことと反対のことになり得る。多くの医療処置は、特定のバルーン形状を信頼性高く形成することに基礎が置かれる。
【００１０】
[0010]高コンプライアンス医療バルーンは、多くの場合、穿刺および引裂に対する体制に乏しい。
【００１１】
[0011]低コンプライアンス・高圧医療バルーンは、比較的高圧の下でそれらの形状を実質的に保持する。高圧低コンプライアンスバルーンで使用するものとして、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）が最も一般的な材料である。ＰＥＴは、一般的に、高性能血管形成バルーンに使用される。ＰＥＴは、他のポリマーよりも強度が高く、様々な形状にモールドされることができ、非常に薄く（例えば、５μｍから５０μｍ（０．０００２インチ０．００２インチ）製造することができ、このため、これらのバルーンを薄型にすることができる。
【００１２】
[0012]ＰＥＴ壁から製造されるバルーンは、もろく、引き裂けが生じがちである。体内の硬いまたは鋭利な表面、例えば狭窄に対して押される場合、ＰＥＴ製バルーンは、穿刺耐性に乏しい。ＰＥＴは非常に硬いので、ＰＥＴから製造されるバルーンは、小さな直径に包んだり折り畳んだりすることが難しい場合があり、また、取扱い性（すなわち、曲がりくねった血管を通って配置されるガイドワイヤにわたって摺動し曲がる能力）が乏しくなる場合がある。
【００１３】
[0013]ＰＥＴから製造されるバルーンは、均質なポリマーから製造される他のほとんどのバルーンよりも強いものの、それでも、所定の医療処置を完了するために十分な圧力を保持できる程には強くない場合がある。さらに、大きなバルーン直径（例えば、２０ｍｍ以上）では、ＰＥＴ製バルーンは、依然として、ＢＡＶおよびＴＡＶＩなどの処置に関して過剰なコンプライアンス（順応性）を有している。
【００１４】
[0014]最も低コンプライアンスのバルーンのようなＰＥＴは、通常、ブロー成形される。ブロー成形プロセスは、所定の形状を作り出すことを難しくするか、不可能にする。ブロー成形によれば、材料の厚みが期待される負荷に一致しないバルーンの壁厚になり得る。
【００１５】
[0015]ナイロン製バルーンは、低コンプライアンス・高圧バルーン用の代替材料である。これらのバルーンは、通常、ＰＥＴ製バルーンよりも弱く、このため、封じ込めることができる圧力がより小さい。ナイロンは、水を吸収しやすく、このことは、場合によっては、ナイロンの材料特性に対して不利な効果を与え得る。ナイロンは、ＰＥＴよりも改善された穿刺耐性を有し、ＰＥＴよりも柔軟である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
[0016]高圧に耐えることができ、正確な形状制御を行うことができ、引き裂きおよび穿刺に対して高い耐性を有するバルーンが望まれる。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
[0017]膨張可能なバルーンが本明細書で説明される。
【００１８】
[0018]概して、一実施形態では、膨張可能なバルーンは、円筒状部位と円錐状部位とを有するベースバルーンと、円錐状部位の周りを周方向に延在する少なくとも１つの周方向繊維と、を備えている。膨張可能なバルーンは、少なくとも１つの周方向繊維にわたって、円錐状部位に複数の強化ストリップを備えている。強化ストリップの各々は、少なくとも１つの繊維に対して所定の角度で延在する複数の繊維を備えている。強化ストリップの各々は、隣接する強化ストリップから設定された周方向距離だけ離れて位置決めされる。
【００１９】
[0019]本実施形態および他の実施形態は、１つ以上の次の特徴を備えていてもよい。強化ストリップの複数の繊維と、少なくとも１つの周方向繊維と、の角度は、約９０度であってもよい。強化ストリップの複数の繊維は、バルーンの長手方向軸線に実質的に平行に延在していてもよい。膨張可能なバルーンは、少なくとも１つの繊維に対して所定の角度で延在する複数の長手方向繊維を備えていてもよく、当該少なくとも１つの繊維は、複数の長手方向繊維にわたって延在していてもよい。複数の長手方向繊維と、少なくとも１つの周方向繊維と、の角度は、約９０度であってもよい。複数の長手方向繊維は、バルーンの長手方向軸線に実質的に平行に延在していてもよい。強化ストリップの各々は、繊維テープを備えていてもよい。強化ストリップは、バルーンの端部から中央部分に向けて放射状に配置されてもよい。バルーンは、ちょうど３〜３２の強化ストリップを備えていてもよい。強化ストリップの各々は、径方向に単一層のみの繊維モノフィラメントを備えていてもよい。強化ストリップの各々は、テーパ状の領域を備えていてもよい。バルーンは、円筒状端部位を備えていてもよく、円錐状部位は、円筒状端部位と円筒状部位との間に配置されてもよい。強化ストリップ同士は、円筒状端部位内で重複していてもよい。複数の強化ストリップは、円筒状端部位内で一緒に接続されていてもよい。強化ストリップは、分かれて円筒状部位へ延在し、円筒状部位内で終端していてもよい。
【００２０】
[0020]概して、一態様では、緯度方向強化繊維が波状パターンで膨張可能なバルーンに適用されてもよい。膨張されたときに、緯度方向繊維は、直線状になってもよい。
【００２１】
[0021]概して、一態様では、膨張可能なバルーンのまわりの繊維のピッチは、バルーンの反転を防止する助けとなるために、テーパ部の長さに沿って変わっていてもよい。
【００２２】
[0022]概して、一態様では、膨張可能なバルーンの層は、堆積によって形成される。パリレンが堆積されて、その接着性を高めるために処理されてもよい。
【００２３】
[0023] 概して、一態様では、膨張可能な医療バルーンは、その遠位端に球状強化キャップを備えている。球状強化キャップは、複数の層を備えていてもよい。これらの層の各々は、その中に延在する繊維を有している。この繊維は、隣接する層に対して所定角度で方向付けられる。
【００２４】
[0024]概して、一態様では、膨張可能なバルーンの１つ以上の層は、バルーン状に置かれたときに実質的に表面全体を覆う繊維のストリップから形成されてもよい。
【００２５】
[0025]概して、一態様では、バルーンカテーテルの遠位端は、それを貫通する２つの中空シャフトを備えていてもよい。１つの中空シャフトは、かん流のために血液が他の内腔を流れることができる間に、膨張内腔として使用されてもよい。
【００２６】
[0026]概して、一態様では、パネルがマンドレルにわたって適用されてもよい。その結果、パネルの少なくとも一分部は、凹むか、伸張するか、変形して、マンドレルの表面を覆う。マンドレルは、例えば、複合曲面および／または複曲面であってもよい。
【００２７】
[0027]本発明の新規の特徴が次の特許請求の範囲に詳細に説明される。例示的な実施形態を説明する次の詳細な説明（本発明の原理が使用される）および添付図面を参照することによって、本発明の特徴および利点をより良く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１Ａ】[0028]デバイスの一バリエーションを示す。
【図１Ｂ】[0029]図１Ａの断面Ａ−Ａの一バリエーションを示す。
【図２Ａ】[0030]デバイスの一バリエーションを示す。
【図２Ｂ】[0031]図２Ａの断面ＱＱ−ＱＱの一バリエーションを示す。
【図３Ａ】[0032]デバイスの様々なバリエーションの断面図である。
【図３Ｂ】デバイスの様々なバリエーションの断面図である。
【図３Ｃ】デバイスの様々なバリエーションの断面図である。
【図３Ｄ】デバイスの様々なバリエーションの断面図である。
【図４Ａ】[0033]デバイスの一バリエーションを示す。
【図４Ｂ】[0034]図４Ａの断面Ｈ−Ｈのバリエーションである。
【図４Ｃ】図４Ａの断面Ｈ−Ｈのバリエーションである。
【図５】[0035]デバイスの一バリエーションを示す。
【図６Ａ】[0036]デバイスの一バリエーションを示す。
【図６Ｂ】[0037]図５Ａの断面Ｄ−Ｄのバリエーションである。
【図６Ｃ】図５Ａの断面Ｄ−Ｄのバリエーションである。
【図７Ａ】[0038]継ぎ目のバリエーションの拡大断面図を示す。
【図７Ｂ】継ぎ目のバリエーションの拡大断面図を示す。
【図７Ｃ】継ぎ目のバリエーションの拡大断面図を示す。
【図８Ａ】[0039]デバイスの一バリエーションを示す。
【図８Ｂ】[0040]図８Ａのデバイスの断面Ｅ−Ｅのバリエーションである。
【図８Ｃ】[0041]図８Ａのデバイスの断面Ｆ−Ｆのバリエーションである。
【図８Ｄ】[0042]図８Ａのデバイスの断面Ｇ−Ｇのバリエーションである。
【図８Ｅ】[0043]デバイスの一バリエーションを示す。
【図８Ｆ】デバイスの一バリエーションを示す。
【図９Ａ】[0044]収縮状態にあるデバイスの一バリエーションを示す。
【図９Ｂ】[0045]膨張状態にあるデバイスの一バリエーションを示す。
【図９Ｃ】[0046]デバイスの一バリエーションを示す。
【図９Ｄ】デバイスの一バリエーションを示す。
【図９Ｅ】デバイスの一バリエーションを示す。
【図９Ｆ】デバイスの一バリエーションを示す。
【図９Ｇ】デバイスの一バリエーションを示す。
【図９Ｈ】デバイスの一バリエーションを示す。
【図９Ｉ】[0047]デバイスの一バリエーションの壁の一部分の断面図である。
【図９Ｊ】デバイスの一バリエーションの壁の一部分の断面図である。
【図９Ｋ】[0048]デバイスの一バリエーションを示す。
【図９Ｌ】デバイスの一バリエーションを示す。
【図９Ｍ】[0049]図９Ｃの繊維の拡大図を示す。
【図１０Ａ】[0050]収縮状態にあるデバイスの一バリエーションを示す。
【図１０Ｂ】[0051]膨張状態にあるデバイスの一バリエーションを示す。
【図１１Ａ】[0052]デバイスの一バリエーションを示す。
【図１１Ｂ】[0053]図１１Ａのデバイスの断面Ｒ−Ｒの一バリエーションである。
【図１２Ａ】[0054]デバイスの一バリエーションを示す。
【図１２Ｂ】[0055]図１２Ａのデバイスの断面Ｓ−Ｓの一バリエーションである。
【図１３Ａ】[0056]デバイスの一バリエーションを示す。
【図１３Ｂ】[0057]図１３Ａのデバイスの断面Ｔ−Ｔの一バリエーションである。
【図１３Ｃ】図１３Ａのデバイスの断面Ｔ−Ｔの一バリエーションである。
【図１４Ａ】[0058]デバイスの一バリエーションを示す。
【図１４Ｂ】[0059]図１４Ａのデバイスの断面ｉ−ｉの一バリエーションである。
【図１５Ａ】[0060]デバイスの一バリエーションである。
【図１５Ｂ】デバイスの一バリエーションである。
【図１６Ａ】[0061]デバイスの一バリエーションを示す。
【図１６Ｂ】[0062]図１６Ａのデバイスの断面Ｖ−Ｖの一バリエーションである。
【図１６Ｃ】図１６Ａのデバイスの断面Ｖ−Ｖの一バリエーションである。
【図１７Ａ】[0063]デバイスの一バリエーションを示す。
【図１７Ｂ】[0064]図１７Ａのデバイスの切り取り面の一バリエーションである。
【図１８Ａ】[0065]デバイスの一バリエーションを示す。
【図１８Ｂ】[0066]図１８Ａのデバイスの断面Ｘ−Ｘの一バリエーションである。
【図１８Ｃ】図１８Ａのデバイスの断面Ｙ−Ｙの一バリエーションである。
【図１８Ｄ】図１８Ａのデバイスの断面Ｘ−Ｘの一バリエーションである。
【図１９Ａ】[0067]デバイスの一バリエーションを示す。
【図１９Ｂ】[0068]図１９Ａのデバイスの断面Ｚ−Ｚの一バリエーションである。
【図１９Ｃ】図１９Ａのデバイスの断面ＡＡ−ＡＡの一バリエーションである。
【図２０】[0069]デバイスの一バリエーションを示す。
【図２１Ａ】[0070]収縮構成にあるデバイスの一バリエーションを示す。
【図２１Ｂ】膨張構成にあるデバイスの一バリエーションを示す。
【図２２Ａ】[0071]収縮構成にあるデバイスの一バリエーションを示す。
【図２２Ｂ】膨張構成にあるデバイスの一バリエーションを示す。
【図２３Ａ】[0072]デバイスの一バリエーションの部分透視図である。
【図２３Ｂ】デバイスの一バリエーションの部分透視図である。
【図２３Ｃ】デバイスの一バリエーションの部分透視図である。
【図２３Ｄ】デバイスの一バリエーションの部分透視図である。
【図２３Ｅ】デバイスの一バリエーションの部分透視図である。
【図２４Ａ】[0073]デバイスの一バリエーションを示す。
【図２４Ｂ】デバイスの一バリエーションを示す。
【図２４Ｃ】デバイスの一バリエーションを示す。
【図２４Ｄ】デバイスの一バリエーションを示す。
【図２４Ｅ】デバイスの一バリエーションを示す。
【図２５】[0074]デバイスの一バリエーションを示す。
【図２６Ａ】[0075]図１Ａの断面ＢＢ−ＢＢの一バリエーションを通る断面図である。
【図２６Ｂ】図１Ａの断面ＢＢ−ＢＢの一バリエーションを通る断面図である。
【図２６Ｃ】図１Ａの断面ＢＢ−ＢＢの一バリエーションを通る断面図である。
【図２６Ｄ】図１Ａの断面ＢＢ−ＢＢの一バリエーションを通る断面図である。
【図２６Ｅ】図１Ａの断面ＢＢ−ＢＢの一バリエーションを通る断面図である。
【図２６Ｆ】図１Ａの断面ＢＢ−ＢＢの一バリエーションを通る断面図である。
【図２６Ｇ】図１Ａの断面ＢＢ−ＢＢの一バリエーションを通る断面図である。
【図２６Ｈ】図１Ａの断面ＢＢ−ＢＢの一バリエーションを通る断面図である。
【図２６Ｉ】図１Ａの断面ＢＢ−ＢＢの一バリエーションを通る断面図である。
【図２６Ｊ】図１Ａの断面ＢＢ−ＢＢの一バリエーションを通る断面図である。
【図２６Ｋ】図１Ａの断面ＢＢ−ＢＢの一バリエーションを通る断面図である。
【図２６Ｌ】図１Ａの断面ＢＢ−ＢＢの一バリエーションを通る断面図である。
【図２６Ｍ】図１Ａの断面ＢＢ−ＢＢの一バリエーションを通る断面図である。
【図２６Ｎ】図１Ａの断面ＢＢ−ＢＢの一バリエーションを通る断面図である。
【図２６Ｏ】図１Ａの断面ＢＢ−ＢＢの一バリエーションを通る断面図である。
【図２７】[0076]フィルム材料、強化材料および接着剤および母材のそれぞれを列挙した表である。
【図２８】フィルム材料、強化材料および接着剤および母材のそれぞれを列挙した表である。
【図２９】フィルム材料、強化材料および接着剤および母材のそれぞれを列挙した表である。
【図３０Ａ】[0077]膨張可能なデバイスの一バリエーションを製造するための器具の一バリエーション示す。
【図３０Ｂ】[0078]図３０ＡのＣＣ−ＣＣ断面の一バリエーションである。
【図３１】[0079]マンドレル材料のバリエーションについての材料特性の図である。
【図３２Ａ】[0080]デバイスを製造するための方法の一バリエーションを示す。
【図３２Ｂ】デバイスを製造するための方法の一バリエーションを示す。
【図３２Ｃ】デバイスを製造するための方法の一バリエーションを示す。
【図３２Ｄ】デバイスを製造するための方法の一バリエーションを示す。
【図３２Ｅ】デバイスを製造するための方法の一バリエーションを示す。
【図３２Ｆ】[0081]ブラダーのバリエーションの断面図である。
【図３２Ｇ】ブラダーのバリエーションの断面図である。
【図３２Ｈ】[0082]図３２Ｂの切り取り図を示す。
【図３３Ａ】[0083]デバイスを製造するための方法を示す。
【図３３Ｂ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図３３Ｃ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図３３Ｄ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図３４Ａ】[0084]デバイスを製造するための方法を示す。
【図３４Ｂ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図３４Ｃ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図３４Ｄ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図３４Ｅ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図３４Ｆ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図３４Ｇ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図３４Ｈ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図３４Ｉ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図３５】[0085]パネルの一バリエーションを示す。
【図３６】[0086]デバイスを製造するための方法の一バリエーションを示す。
【図３７】[0087]デバイスを製造するための方法の一バリエーションを示す。
【図３８Ａ】[0088]製造方法の間での様々な構成における繊維牽引部のバリエーションの横断面図である。
【図３８Ｂ】製造方法の間での様々な構成における繊維牽引部のバリエーションの横断面図である。
【図３８Ｃ】製造方法の間での様々な構成における繊維牽引部のバリエーションの横断面図である。
【図３８Ｄ】製造方法の間での様々な構成における繊維牽引部のバリエーションの横断面図である。
【図３８Ｅ】製造方法の間での様々な構成における繊維牽引部のバリエーションの横断面図である。
【図３９Ａ】[0089]パネルの製造方法を示す。
【図３９Ｂ】パネルの製造方法を示す。
【図３９Ｃ】パネルの製造方法を示す。
【図３９Ｄ】パネルの製造方法を示す。
【図３９Ｅ】パネルの製造方法を示す。
【図３９Ｆ】パネルの製造方法を示す。
【図３９Ｇ】パネルの製造方法を示す。
【図３９Ｈ】パネルの製造方法を示す。
【図４０】[0090]パネルのバリエーションを示す。
【図４１】パネルのバリエーションを示す。
【図４２】パネルのバリエーションを示す。
【図４３】パネルのバリエーションを示す。
【図４４】パネルのバリエーションを示す。
【図４５Ａ】[0091]デバイスを製造するための方法を示す。
【図４５Ｂ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図４５Ｃ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図４５Ｄ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図４６】[0092]デバイスを製造するための方法を示す。
【図４７Ａ】[0093]デバイスを製造するための方法を示す。
【図４７Ｂ】[0094]層のバリエーションの断面図である。
【図４７Ｃ】層のバリエーションの断面図である。
【図４７Ｄ】層のバリエーションの断面図である。
【図４７Ｅ】層のバリエーションの断面図である。
【図４７Ｆ】層のバリエーションの断面図である。
【図４７Ｇ】層のバリエーションの断面図である。
【図４７Ｈ】[0095]複数層のバリエーションの断面図である。
【図４８Ａ】[0096]図４７Ａの製造プロセスの詳細を示す。
【図４８Ｂ】図４７Ａの製造プロセスの詳細を示す。
【図４８Ｃ】図４７Ａの製造プロセスの詳細を示す。
【図４８Ｄ】図４７Ａの製造プロセスの詳細を示す。
【図４９Ａ】[0097]デバイスを製造するための方法を示す。
【図４９Ｂ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図４９Ｃ】[0098]強化ストリップを有するバルーンを示す。
【図４９Ｄ】[0099]強化ストリップを形成するために使用することができる例示的なシートを示す。
【図４９Ｅ】[0100]長手方向軸線に対して所定の角度で巻き付けられた繊維を有するバルーンを示す。
【図５０Ａ】[00101]パネルの一バリエーションを示す。
【図５０Ｂ】パネルの一バリエーションを示す。
【図５１Ａ】[00102]デバイスを製造するための方法を示す。
【図５１Ｂ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図５１Ｃ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図５１Ｄ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図５１Ｅ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図５１Ｆ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図５２】[00103]デバイスを製造するための方法を示す。
【図５３Ａ】[00104]デバイスを製造するための方法を示す。
【図５３Ｂ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図５４】[00105]マンドレルを取り外すための方法の一バリエーションを示す。
【図５５Ａ】[00106]デバイスを製造するための方法を示す。
【図５５Ｂ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図５５Ｃ】デバイスを製造するための方法を示す。
【図５６Ａ】[00107]ひだ状にされる前の膨張状態にあるデバイスの一バリエーションを示す。
【図５６Ｂ】[00108]デバイスの一バリエーションにひだ、または、しわを加える方法を示す。
【図５６Ｃ】[00109]膨張され、ひだ状にされた状態にあるデバイスの一バリエーションを示す。
【図５７Ａ】[00110]バルーン壁の一バリエーションの断面を示す。
【図５７Ｂ】[00111]移送チューブの内部で収縮されたバルーンの一バリエーションの断面を示す。
【図５８】[00112]典型的なコンプライアントバルーンと比較した、バルーンのバリエーションのコンプライアンスのグラフである。
【図５９】[00113]デバイスを有する配置器具のバリエーションを示す。
【図６０Ａ】デバイスを有する配置器具のバリエーションを示す。
【図６０Ｂ】[00114]バルーンカテーテルの遠位端の代替実施形態の断面を示す。
【図６０Ｃ】[00115]図６０Ｂのバルーンカテーテルの遠位端の拡大図を示す。
【図６１】[00116]人間の心臓の断面を示す。
【図６２Ａ】[00117]収縮構成にあるデバイスの一バリエーションを示す。
【図６２Ｂ】膨張構成にあるデバイスの一バリエーションを示す。
【図６３Ａ】[00118]デバイスを使用するための方法の一バリエーションを示す。
【図６３Ｂ】デバイスを使用するための方法の一バリエーションを示す。
【図６３Ｃ】デバイスを使用するための方法の一バリエーションを示す。
【図６３Ｄ】デバイスを使用するための方法の一バリエーションを示す。
【図６３Ｅ】デバイスを使用するための方法の一バリエーションを示す。
【図６３Ｆ】デバイスを使用するための方法の一バリエーションを示す。
【図６４Ａ】[00119]デバイスを使用するための方法の一バリエーションを示す。
【図６４Ｂ】デバイスを使用するための方法の一バリエーションを示す。
【図６４Ｃ】デバイスを使用するための方法の一バリエーションを示す。
【図６４Ｄ】デバイスを使用するための方法の一バリエーションを示す。
【図６４Ｅ】デバイスを使用するための方法の一バリエーションを示す。
【図６４Ｆ】デバイスを使用するための方法の一バリエーションを示す。
【図６５Ａ】[00120]デバイスを使用するための方法の一バリエーションを示す。
【図６５Ｂ】デバイスを使用するための方法の一バリエーションを示す。
【図６５Ｃ】デバイスを使用するための方法の一バリエーションを示す。
【図６６Ａ】[00121]膨張可能な医療デバイスの製造方法を示す。
【図６６Ｂ】膨張可能な医療デバイスの製造方法を示す。
【図６６Ｃ】膨張可能な医療デバイスの製造方法を示す。
【図６６Ｄ】膨張可能な医療デバイスの製造方法を示す。
【図６６Ｅ】膨張可能な医療デバイスの製造方法を示す。
【図６６Ｆ】膨張可能な医療デバイスの製造方法を示す。
【図６６Ｇ】膨張可能な医療デバイスの製造方法を示す。
【図６６Ｈ】膨張可能な医療デバイスの製造方法を示す。
【図６６Ｉ】膨張可能な医療デバイスの製造方法を示す。
【図６６Ｊ】膨張可能な医療デバイスの製造方法を示す。
【図６６Ｋ】膨張可能な医療デバイスの製造方法を示す。
【図６６Ｌ】膨張可能な医療デバイスの製造方法を示す。
【図６６Ｍ】膨張可能な医療デバイスの製造方法を示す。
【図６６Ｎ】膨張可能な医療デバイスの製造方法を示す。
【図６７Ａ】[00122]バルーンの層を形成するために使用することができるストリップ様々な実施形態を示す。
【図６７Ｂ】バルーンの層を形成するために使用することができるストリップ様々な実施形態を示す。
【図６７Ｃ】バルーンの層を形成するために使用することができるストリップ様々な実施形態を示す。
【図６７Ｄ】バルーンの層を形成するために使用することができるストリップ様々な実施形態を示す。
【図６８Ａ】[00123]患者および脊柱の矢状図を示す。
【図６８Ｂ】[00124]椎骨を示す。
【図６９Ａ】[00125]バルーンを左右対称に配置するための例示的な方法を示す。
【図６９Ｂ】バルーンを左右対称に配置するための例示的な方法を示す。
【図６９Ｃ】バルーンを左右対称に配置するための例示的な方法を示す。
【図６９Ｄ】バルーンを左右対称に配置するための例示的な方法を示す。
【図６９Ｅ】バルーンを左右対称に配置するための例示的な方法を示す。
【図６９Ｆ】バルーンを左右対称に配置するための例示的な方法を示す。
【図６９Ｇ】バルーンを左右対称に配置するための例示的な方法を示す。
【図６９Ｈ】バルーンを左右対称に配置するための例示的な方法を示す。
【図６９Ｉ】バルーンを左右対称に配置するための例示的な方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
[00126]図１Ａおよび図１Ｂは、バルーン２０と中空シャフト２０００とを有し得る膨張可能医療デバイス２を示す。膨張システム（本明細書に示される）は、中空シャフト２０００を通ってバルーン２０へ流体圧を移送するために、中空シャフトに取り付けられることができる。バルーン２０は、弾性を有する（すなわち、伸び縮みする）ことができるか、あるいは、ノン・コンプライアント（すなわち、伸び縮みしない）である。バルーン２０は、バルーン長手方向軸線２６を有し得る。バルーン２０は、バルーン壁２２を有し得る。バルーン壁２２は、バルーン容積２４を有するキャビティを形成し得る。バルーン２０は、チューブまたはシースであってもよい。チューブまたはシースは、内視鏡、血管鏡、結腸鏡、関節鏡、または、それらの組み合わせなどの医療デバイスにわたって位置決めされ得るチューブ状構造であってもよい。チューブは、略等しい内径および外径を有する円筒体であってもよい。バルーン２０は、（図２に示されるように）閉口端を有していてもよい。バルーン２０は、（図１に示されているように）一方の端部に開口を有していてもよい。
【００３０】
[00127]図１Ｂは、バルーン２０がバルーン長２８を有し得ることを示している。バルーン長２８は、約１．０ｍ（３９インチ）から約５ｍｍ（０．２インチ）まで、より限定的には、約２００ｍｍ（７．８７インチ）から約１０ｍｍ（０．４インチ）まで、さらに限定的には、約１２０ｍｍ（４．７２インチ）から約５０ｍｍ（１．９７インチ）までであってもよい。バルーン２０は、バルーン近位ステム長３２を有するバルーン近位ステム（幹部）３０を有していてもよい。近位ステム長３２は、約３．０ｍｍ（０．１２インチ）から約１５ｍｍ（０．６０インチ）まで、例えば約１０ｍｍ（０．４０インチ）であってもよい。バルーン２０は、バルーン近位テーパ部長３６を有するバルーン近位テーパ部３４を有していてもよい。バルーン近位テーパ部長３６は、約０ｍｍ（０インチ）から約２５ｍｍ（０．９８インチ）まで、より限定的には、約１０ｍｍ（０．４０インチ）から約２２ｍｍ（０．８７インチ）まで、さらに限定的には、約１６ｍｍ（０．６３インチ）から約２０ｍｍ（０．７９インチ）までであってもよい。
【００３１】
[00128]バルーン２０は、直径一定部位長４０を有する直径一定部位３８を有していてもよい。直径一定部位３８は、バルーン近位テーパ部３４とバルーン遠位テーパ部４２との間の長さを有していてもよい。直径一定部位長４０は、約０ｍｍ（０インチ）から約５５ｍｍ（２．１７インチ）まで、より限定的には、約３０ｍｍ（１．１８インチ）から約５０ｍｍ（１．９７インチ）までであってもよい。直径一定部位３８を、本明細書では、説明目的で「一定直径」と呼ぶ。直径一定部位３８は、直径一定部位３８の長さに沿って、一定の直径または可変の直径を有していてもよい。直径一定部位に沿って実質的に可変の直径の場合、直径一定部位３８は、バルーン最大直径の断面同士の間のバルーンの部分として定義される。
【００３２】
[00129]バルーン２０は、バルーン遠位テーパ部長４４を有するバルーン遠位テーパ部４２を有していてもよい。バルーン遠位テーパ部長４４は、約０ｍｍ（０インチ）から約２５ｍｍ（０．９８インチ）まで、より限定的には、約１０ｍｍ（０．４０インチ）から約２２ｍｍ（０．８７インチ）まで、さらに限定的には、約１６ｍｍ（０．６３インチ）から約２０ｍｍ（０．７９インチ）までであってもよい。バルーン２０は、バルーン遠位ステム長４５を有するバルーン遠位ステム４３を有していてもよい。バルーン遠位ステム長４５は、約３ｍｍ（０．１２インチ）から約１５ｍｍ（０．６インチ）まで、より狭くは、約１０ｍｍ（０．４インチ）であってもよい。
【００３３】
[00130]バルーン２０は、内側管腔１５４ａと外側管腔１５４ｂとを有していてもよい。内側管腔１５４ａは、第２の中空シャフト２０００ｂによって形成されてもよい。内側管腔１５４ａは、バルーン２０の全体にわたって設けられてもよい。内側管腔１５４ａによって、ガイドワイヤがバルーンの内部を通ることができてもよい。外側管腔１５４ｂは、バルーン容積２４に接続されてもよく。流体をバルーン容積２４に流入することを可能にしてもよい。流体をバルーン容積２４に配置することによって、バルーンを膨張させることができる。外側管腔１５４ｂは、第１の中空シャフト２０００ａの内壁と第２の中空シャフト２０００ｂの外壁との間に形成されてもよい。
【００３４】
[00131]近位テーパ角度９０ｂおよび遠位テーパ角度９０ａは、約０度から約９０度まで、より限定的には、約５０度から約２０度まで、さらに限定的には、約４５度から約３０度までであってもよく、例えば、約４０度、約３５度、約３０度、約２５度、または約２０度であってもよい。近位テーパ角度９０ｂおよび遠位テーパ角度９０ａは、実質的に同一である必要はない。
【００３５】
[00132]バルーン２０は、１つ以上のバルーン流体ポート５６を有していてもよい。第１の中空シャフト２０００ａは、中空シャフト遠位ポート５４を有していてもよい。バルーン流体ポート５６の１つは、中空シャフト遠位ポート５４に取り付けられてもよい。
【００３６】
[00133]バルーン２０は、壁厚４６を有していてもよい。壁厚４６は、約２５μｍ（１ミル）であってもよい。壁厚４６は、約２５μｍ（０．９８ミル）から約２５０μｍ（９．８ミル）まで、より限定的には、約５０μｍ（２ミル）から約１５０μｍ（５．９ミル）まで、さらに限定的には、約３５μｍ（１．４ミル）から約７５μｍ（３ミル）までであってもよく、例えば、約５０μｍ（２ミル）、約６５μｍ（２．６ミル）、約７５μｍ（３ミル）または約１００μｍ（４ミル）であってもよい。
【００３７】
[00134]バルーン２０は、バルーン内径４８とバルーン外径５０とを有し得る。バルーン外径５０は、バルーン２０の長さに沿った最も幅広の点において、バルーン長手方向軸線２６に垂直に計測されてもよい。バルーン外径５０は、約２ｍｍ（０．０８インチ）から約５０ｍｍ（２インチ）までであってもよく、例えば、約３ｍｍ（０．１２インチ）、約６ｍｍ（０．２４インチ）、約１０ｍｍ（０．４インチ）、約１７ｍｍ（０．６７インチ）、約２０ｍｍ（０．７９インチ）、約２２ｍｍ（０．８７インチ）、約２６ｍｍ（１．０２インチ）または約３０ｍｍ（１．１８インチ）であってもよい。
【００３８】
[00135]バルーン近位ステム３０の直径は、２ｍｍ（０．０８インチ）から約５０ｍｍ（２インチ）まで、より限定的には、２ｍｍ（０．０８インチ）から約５ｍｍ（０．２０インチ）までであってもよく、例えば、約２ｍｍ（０．０８インチ）、約３ｍｍ（０．１２インチ）または約４ｍｍ（０．１６インチ）であってもよい。
【００３９】
[00136]バルーン２０は、非支持破裂圧力を有し得る。非支持破裂圧力は、約１ａｔｍの外圧および約２０℃で、いかなる外的制約も壁になく、膨張されるときにバルーンが破裂する圧力である。非支持破裂圧力は、約１５０ｐｓｉ（１，０３４ｋＰａ）よりも大きくてもよい。例えば、非支持破裂圧力は、約２００ｐｓｉ（１，３７９ｋＰａ）から約１，５００ｐｓｉ（１０，３４３ｋＰａ）までであってもよい。より限定的には、非支持破裂圧力は、約２００ｐｓｉ（１，３７９ｋＰａ）から約５００ｐｓｉ（３，４４８ｋＰａ）までであってもよい。例えば、非支持破裂圧力は、約２００ｐｓｉ（１，３７９ｋＰａ）、約２５０ｐｓｉ（１，７２４ｋＰａ）、約３００ｐｓｉ（２，０６９ｋＰａ）、約３５０ｐｓｉ（２，４１３ｋＰａ）、約４００ｐｓｉ（２，７５８ｋＰａ）または約５００ｐｓｉ（３，４４８ｋＰａ）であってもよい。
【００４０】
[00137]図２Ａおよび図２Ｂは、バルーン２０がバルーン長２８を有し得ることを示している。バルーン２０は、バルーン近位ステム長３２を有するバルーン近位ステム３０を有していてもよい。バルーン近位ステム長３２は、約５ｍｍ（０．２０インチ）から約１５ｍｍ（０．５９インチ）までであってもよい。バルーンは、バルーン近位テーパ部長３６を有するバルーン近位テーパ部３４を有していてもよい。バルーン近位テーパ部長３６は、約０ｍｍ（０インチ）から約２０ｍｍ（０．７９インチ）まで、より限定的には、約０ｍｍ（０インチ）から約１５ｍｍ（０．５９インチ）まで、さらに限定的には、約５ｍｍ（０．２０インチ）から約１０ｍｍ（０．３９インチ）までであってもよい。バルーン２０は、直径一定部位長４０を有する直径一定部位３８を有していてもよい。直径一定部位長４０は、約０ｍｍ（０インチ）から約１５ｍｍ（０．５９インチ）まで、より限定的には、約０ｍｍ（０インチ）から約１０ｍｍ（０．３９インチ）までであってもよい。バルーン２０は、バルーン２０の遠位終端６８すなわち先端のところに、バルーン遠位テーパ部４２を有していてもよい。遠位テーパ部４２は、遠位テーパ部長４４を有していてもよい。遠位テーパ部長４４は、約０ｍｍ（０インチ）から約１４ｍｍ（０．５５インチ）まで、より限定的には、約２ｍｍ（０．０８インチ）から約９ｍｍ（０．３５インチ）までであってもよい。
【００４１】
[00138]近位テーパ部３４および／または遠位テーパ部４２は、凹状、凸状および／または曲線状であってもよい。例えば、近位テーパ部３４および／または遠位テーパ部４２は、バルーン長手方向軸線２６に対して連続的に変化する角度を有していてもよい。
【００４２】
[00139]バルーン２０は、１つ、２つ、３つ、または、それ以上の数のバルーン流体ポート５６を有していてもよい。バルーン２０は、貫通内腔を有していなくてもよい。例えば、バルーン２０は、近位終端７０または遠位終端６８を貫通して延在する長手方向貫通内腔を有していなくてもよい。
【００４３】
[00140]バルーン２０は、バルーン内径４８とバルーン外径５０とを有し得る。バルーン外径５０は、バルーン２０の長さに沿った最も幅広の点において、バルーン長手方向軸線２６に対して垂直に計測されてもよい
【００４４】
[00141]バルーン２０は、例えば約８．５ｍｍ（０．３３インチ）の半径（すなわち、直径の半分）と、例えば約８．５ｍｍ（０．３３インチ）の遠位テーパ部長と、を有していてもよい。半径に対する遠位テーパ部長の比は、約２：１から約０：１まで、より限定的には、約１：１から約０．２５：１までであってもよい。
【００４５】
[00142]バルーン２０は、非支持破裂圧力を有し得る。非支持破裂圧力は、約１ａｔｍの外圧および約２０℃で、いかなる外的制約も壁になく、膨張されるときにバルーンが破裂する圧力である。非支持破裂圧力は、約１５０ｐｓｉよりも大きくてもよい。例えば、非支持破裂圧力は、約１，４００ｋＰａ（２００ｐｓｉ）から約１０，０００ＭＰａ（１，５００ｐｓｉ）までであってもよい。より限定的には、非支持破裂圧力は、約３，５００ｋＰａ（５００ｐｓｉ）から約６，０００ｋＰａ（９００ｐｓｉ）までであってもよい。例えば、非支持破裂圧力は、約３，５００ｋＰａ（５００ｐｓｉ）、約５，２００ｋＰａ（７５０ｐｓｉ）、約７，０００Ｐａ（１，０００ｐｓｉ）、約１０，０００ｋＰａ（１，５００ｐｓｉ）、または、約１０，０００ｋＰａ（１，５００ｐｓｉ）よりも高い圧力であってもよい。
【００４６】
[00143]バルーン２０は、ノン・コンプライアント、すなわち、伸び縮みしないものでもよい。バルーン２０は、約０．３０よりも小さい、より限定的には、約０．２０よりも小さい、さらに限定的には、約０．１０よりも小さい、さらに限定的には、約０．０５よりも小さい破壊歪みを有していてもよい。ノン・コンプライアントバルーンは、約０．３０よりも小さい破壊歪み有していてもよい。
【００４７】
[00144]バルーン２０の破壊歪みは、バルーン２０が破裂圧力の１００％まで膨張される場合のバルーン外径５０と、バルーン２０が破裂圧力の５％まで膨張される（すなわち、壁材料を伸張させることなく収縮状態から拡張する）場合のバルーン外径５０と、の差を１００％圧力での直径で除算したものである。
【００４８】
[00145]例えば、バルーン２０の破裂圧力は、３，５００ｋＰａ（５００ｐｓｉ）よりも大きくてもよく、約０．１０未満（例えば、０．０５未満）の破壊歪みとともに、約１７ｍｍの外径、および、約１００μｍ未満の壁厚を有していてもよい。
【００４９】
[00146]あた、例えば、バルーン２０の破裂圧力は、約２００ｐｓｉ（１，３７９ｋＰａ）よりも大きくてもよく、約０．１０未満、例えば約０．０５未満の破壊歪みとともに、約２４ｍｍの外径５０と約７５μｍ未満の壁厚とを有していてもよい。
【００５０】
[00147]バルーン強化壁２２は従来のポリマーよりも大きい引裂強度を有していてもよい。引裂強度は、穿刺強度および硬度と相関がある。例えば、Mood Mil-C-21189 10.2.4引裂試験において、試料が作製される。この試料は、幅、高さ、および、厚みを有している。この幅と並行して、その高さに沿った途中にサンプル内にスリットが作られる。Mood Mil-C-21189 10.2.4引裂試験によって、引張強度（ｌｂｆ）での結果のデータが提供される。２つの材料サンプル間の比較として試験を意味のあるものにするために、引裂試験は、厚みを比較可能に行われるべきである。厚みが０．００５５インチ（１４０μｍ）のナイロン１２のバルーン材料は、２５ｌｂｆ（１１１ニュートン）の平均引張負荷での引裂試験では良い結果を得られなかった。約０．００５インチ（１２７μｍ）の壁厚４６のバルーン壁２２のバリエーションは、１３４ｌｂｆ（５９６ニュートン）の平均引張値でナイロン１２のバルーンに対して実施される同一の引裂試験で良い結果が得られないことが生じ得る。
【００５１】
[00148]ASTM D-3039引裂試験では、厚みが０．００５５インチ（１４０μｍ）のナイロン１２の材料は、２２ｌｂｆ（９８ニュートン）の平均引張負荷で良い結果を得られなかった。約０．００５インチ（１２７μｍ）の壁厚４６のバルーン壁２２は、２２２ｌｂｆ（５９８８ニュートン）の平均引張値でナイロン１２の材料に対して実施される同一の引裂試験で良い結果が得られないことが生じ得る。
【００５２】
[00149]バルーン壁２２は、大きな穿刺強度を有していてもよい。例えば、バルーン２０が約６０ｐｓｉ（４１４ｋＰａ）で膨張されるとともに１ｍｍ（０．０４０インチ）のゲージピンが約１ｍｍ／秒（０．０４インチ／秒）でバルーンにねじ込まれる場合、このピンは、バルーン壁２２を穿刺するためには、６ｌｂｆ（２７ニュートン）よりも大きい負荷を受ける必要がある場合がある。典型的なノン・コンプライアント・ポリマー医療バルーンは、約３ｌｂｆ（１３ニュートン）で良い結果が得られない場合がある。
【００５３】
[00150]図３Ａは、バルーン２０がバルーン２０の長さに沿って一定の壁厚４６を有し得ることを示している。壁近位ステム宇厚４６ａは、壁一定直径部位厚４６ｃおよび壁近位テーパ厚４６ｂと実質的に等しくてもよい。
【００５４】
[00151]図３Ｂは、バルーン２０がバルーン２０の長さに沿って変化する（例えば、増加および／または減少）壁厚４６を有し得ることを示している。図３Ｂは、壁一定直径部位厚４６ｃが壁近位ステム厚４６ａよりも実質的に大きくてもよいことを示している。壁近位テーパ厚４６ｂは、壁一定直径部位厚４６ｃ未満であってもよく、壁近位ステム厚４６ａよりも大きくてもよい。
【００５５】
[00152]図３Ｃは、壁近位ステム厚４６ａが壁一定直径部位厚４６ｃよりも実質的に大きくてもよいことを示している。壁近位テーパ厚４６ｂは、壁近位ステム厚４６ａ未満であってもよく、壁一定直径部位厚４６ｃよりも大きくてもよい。
【００５６】
[00153]図３Ｄは、バルーン２０が、近位テーパ部３４の近位端のところで終端していてもよいことを示している。バルーン２０は、近位ステム３０を有していなくてもよい。第１の中空シャフト２０００ａは、近位テーパ部３４の内壁に取り付けるフレア２００４を有していてもよい。
【００５７】
[00154]図４Ａは、第１のバルーン外部継ぎ目６７ａと第２のバルーン外部継ぎ目６７ｂとを有し得ることを示している。任意または全ての継ぎ目６７は、壁厚４６の深さに亘って、部分的に、あるいは、完全に延在していてもよく、全く延在していなくてもよく、それらの組み合わせであってもよい。バルーン外部継ぎ目６７ａ，６７ｂは、長手方向シーム（すなわち、バルーン２０の長手方向軸線２６に対して平行または所定角度で、バルーン２０に対して長手方向に向けられる）であってもよい。バルーン外部継ぎ目６７ａ，６７ｂは、バルーン２０の近位終端７０のところでバルーン２０の第１の横方向側から、バルーンの第１の横方向側に沿って、バルーン遠位ステム４３まで延在していてもよい。バルーン継ぎ目の長さは、バルーン長２８の７５％と１５０％との間であってもよく、より限定的には、バルーン長２８の８５％と１２５％との間であってもよい。バルーン継ぎ目の長さは、バルーン長２８の１８０％と３００％との間であってもよく、より限定的には、１９０％と２６０％との間であってもよい。
【００５８】
[00155]図４Ｂおよび図４Ｃは、バルーン壁２２が１つ以上の層７２を有し得ることを示している。層７２の各々は、同質または異質の、バルーン壁２２の厚みに沿った径方向距離によって他の層から区別される離散的要素であってもよい。層７２は、フィルム、強化材料もしくは接着剤、または、それらの組み合わせ（例えば、図２７，２８，２９に列挙された材料）を備えていてもよい。バルーン２０は、漏洩防止ブラダー５２を有していてもよい。ブラダー５２は、バルーン壁２２内の１つ以上の漏洩防止層によって形成されてもよい。ブラダー５２は、流体密（例えば、気密または生理食塩水密）であってもよく、あるいは、流体浸透性であってもよい。ブラダー５２は、ウレタン、ナイロン、列挙された任意の材料（例えば、図２９に列挙された材料）、または、それらの組み合わせであってもよい。ブラダー５２は、バルーン壁２２の径方向最内側層７２ｂ（図４Ｂおよび図４Ｃに示される）から作られてもよい。ブラダー５２は、フィルム、強化材料もしくは接着剤、または、それらの組み合わせ（例えば、図２７，２８，２９に列挙された材料）を備えていてもよい。
【００５９】
[00156]ブラダー５２は、中空シャフト２０００（例えば、中空シャフト２０００の内径および／または外径）に固定的または取り外し可能に取り付けられてもよい。中空シャフト２０００は、可撓性または剛性を有するカテーテルであってもよい。中空シャフト２０００は、加圧流体をバルーン容積２４に移送してもよい。
【００６０】
[00157]バルーン壁２２は、パネル７６から作られてもよい。パネル７６は、例えば、繊維などの他の材料を有しているか、あるいは、有していないフィルムおよび／または樹脂のカットまたは形成された小片であってもよい。層７２は、それぞれ、１つ以上のパネル７６から作られてもよい。パネル７６は、それぞれ、１つ以上のパネル７２を備えていてもよく、あるいは、複数のパネル７６（例えば、同一の材料からなる）が、例えば、デバイスの製造方法の間に同一の材料のパネル７６を溶融して分かれていない一体の同質の層にすることによって、単一の層７２に形成されてもよい。パネル７６またはパネル７４またはパネル１９６は、フィルム、強化材料もしくは接着剤、または、それらの組み合わせ（例えば、図２７，２８，２９に列挙された材料）を備えていてもよい。
【００６１】
[00158]バルーン壁２２の外側層７２ａは、外側層第１パネル７６ａと外側層第２パネル７６ｂとを有していてもよい。外側層第１パネル７６ａは、バルーン長手方向軸線２６から直交面において計測する場合に、バルーンの約９０度から約２７０度（例えば、バルーン２０の約１８５度）を覆っていてもよい。外側層第２パネル７６ｂは、バルーン長手方向軸線２６に沿って計測する場合に、約９０度から約２７０度（例えば、約１８５度）を覆っていてもよい。
【００６２】
[00159]バルーン壁２２は、パネル７６を、同一の層の他のパネル７６またはそれ自身に取り付ける１つ以上の継ぎ目６６および／または６７および／または６９を有していてもよい。継ぎ目６６および／または６７および／または６９は、１つ以上のパネル７６および／またはパネル１９６および／またはパネル７４の当接部または重複部であってもよい。継ぎ目６６および／または６７および／または６９は、直線状、曲線状、円形、等位型、または、それらの組み合わせであってもよい。
【００６３】
[00160]図４Ｂは、バルーン外部継ぎ目６７ａ，６７ｂがオーバーレイ継ぎ目、重ね継ぎ、または、それらの組み合わせであってもよい。バルーン外部継ぎ目６７ａ，６７ｂは、外側層第１パネル７６ａおよび外側層第２パネル７６ｂの側とぴったりと接触していてもよい（すなわち、バルーン長手方向軸線２６に対して実質的に一定の半径を有する）。外側層第１パネル７６ａは、外側層第１パネル７６ａが外側層第２パネル７６ｂと重なる、外側層第２パネル７６ｂの径方向外側であってもよい。外側パネル７６は、重なり長５９を有していてもよい。重なり長５９は、約０ｍｍ（０インチ）（例えば、当接継ぎ目）から約３ｍｍ（０．１２インチ）まで、より限定的には、約１ｍｍ（０．０４インチ）から約２ｍｍ（０．０８インチ）までであってもよい。外側層第１パネル７６ａは、外側層第２パネル７６ｂに固着または接着（例えば、接着剤を使用する）されてもよい。接着剤は、エポキシ、または、熱用着可能な材料、例えば、熱可塑性ウレタンであってもよい。
【００６４】
[00161]内側層７２ｂは、バルーン内側継ぎ目６９ａ，６９ｂを有していてもよい。バルーン内側継ぎ目６９ａ，６９ｂは、内側層第１パネル７４ａと内側層第２パネル７４ｂとを接合してもよい。内側継ぎ目６９ａ，６９ｂは、バルーン外側継ぎ目６７ａ，６７ｂに関して本明細書で説明される構造と同様の構造を有していてもよい。
【００６５】
[00162]図４Ｃは、外側層第１パネル７６ａが外側継ぎ目６７Ａ，６７Ｂのところで外側層第２パネル７６ｂに、溶着、溶媒和、糊付け、接着剤付け、溶接、または、それらの組み合わせで接合されてもよい。接着剤２０８は、第１パネル７６ａと第２パネル７６ｂとの間に、内側継ぎ目６９ａ，６９ｂおよび外側継ぎ目６７ａ，６７ｂのところに配置されてもよい。
【００６６】
[00163]図５は、バルーン２０が単一のバルーン外部継ぎ目６６ａを有し得ることを示している。継ぎ目６６ａは、壁厚４６の深さに亘って、部分的に、あるいは、完全に延在していてもよく、全く延在していなくてもよい。バルーン外部継ぎ目６６ａは、長手方向シームであってもよい。バルーン外部継ぎ目６６ａは、バルーン２０の近位終端７０のところでバルーン２０の第１の横方向側から、バルーンの第１の横方向側に沿って、バルーン遠位終端６８まで延在していてもよい。バルーン外側継ぎ目６６ａは、バルーン遠位終端６８ａの周囲に配置され、バルーン２０の遠位端の周りを延在し、バルーン２０の第２の横方向側で折り返していてもよい。
【００６７】
[00164]内側層７２ｂは、バルーン内側継ぎ目６６ｂを有していてもよい。バルーン内側継ぎ目６６ｂは、内側層第１パネル７４ａと内側層第２パネル７４ｂとを接合してもよい。内側継ぎ目６６ｂは、バルーン外側継ぎ目６６ａに関して本明細書で説明される構造と同様の構造を有していてもよい。
【００６８】
[00165]断面Ｃ−Ｃは、外側継ぎ目６７が単一のバルーン外部継ぎ目６６ａであり、内側継ぎ目６６９が内側継ぎ目６６ｂであることを除いて、断面Ｈ−Ｈのバリエーションと同一であってもよい。
【００６９】
[00166]図６Ａは、バルーン外部継ぎ目６６ａがフランジ状接合部であってもよいことを示している。外側層第１パネル７６ａは、外側層第１パネル７６ａの周囲に、継ぎ目第１フランジ８０ａを有していてもよい。外側層第２パネル７６ｂは、外側層第２パネル７６ｂの周囲に、継ぎ目第２フランジ８０ｂを有していてもよい。継ぎ目第１フランジ８０ａは、バルーン外部継ぎ目６６ａのところで継ぎ目第２フランジ８０ｂに取り付けることができる。フランジ８０は、バルーン長手方向軸線２６から離れる方向に径方向に延在していてもよい。バルーン外部継ぎ目６６ａは、例えば、金属箔、ワイヤ、ポリマー、または、それらの組み合わせを使用して強化されてもよい。バルーン外部継ぎ目６６ａは、
生物学的標的部位において使用する間の組織を切断するために、または、標的組織に移動する間の組織を通って、使用することができる。
【００７０】
[00167]図６Ｂは、継ぎ目第１フランジ８０ａがフランジ状接合部において継ぎ目第２フランジ８０ｂに固着または接着され得ることを示している。図６Ｃは、外側層第１パネル７６ａがフランジ状接合部において外側層第２パネル７６ｂに、溶着、溶媒和、糊付け、接着剤付け、溶接、または、それらの組み合わせで接合されてもよいことを示している。接着剤２０８は、第１パネル７６ａと第２パネル７６ｂとの間に、内側継ぎ目６６ｂおよび外側継ぎ目６６ａのところに配置されてもよい。
【００７１】
[00168]図７Ａは、バルーン壁２２がフランジ継ぎ目６６を有していてもよいことを示している。パネル７６ａ，７６ｂは、継ぎ目領域７８０を有していてもよい。継ぎ目領域７８０は、パネル７６ａ，７６ｂがある平面上において、パネル７６ａ，７６ｂの終端および／またはその近くに配置されてもよい。継ぎ目６６および／または６７および／または６９は、第１パネル７６ａと同一の層、または、第１パネル７６ａ隣接する層において、第１パネル７６の継ぎ目領域７８０を、隣接する第２パネル７６の継ぎ目領域に接合してもよい。
【００７２】
[00169]図７Ｂは、バルーン壁が当接継ぎ目６６を有していてもよいことを示している。継ぎ目領域７８０は、パネル７６ａ，７６ｂの平面に対して垂直であってもよい。
【００７３】
[00170]図７Ｃは、バルーン壁が、重ね継ぎ、すなわち、重複継ぎ目６６を有していてもよいことを示している。継ぎ目領域７８０は、パネル７６ａ，７６ｂの平面に対して平行であってもよい。
【００７４】
[00171]図８Ａは、バルーン外部継ぎ目６６ａが横方向すなわち緯度方向継ぎ目であってもよいことを示している。バルーン外部継ぎ目６６ａは、バルーン長手方向軸線２６に対して垂直または実質的に垂直な平面にあってもよい。バルーン２０は、１つ以上のバルーン外部継ぎ目６６ａおよび／または６７を有していてもよい。
【００７５】
[00172]外側層第１パネル７６ａは、バルーン２０の遠位端のところにあってもよい。外側層第２パネル７６ｂは、バルーン２０の近位端のところにあってもよい。外側層第２パネル７６ｂは、バルーン外部継ぎ目６６ａのところで外側層第１パネル７６ａの上に重なっていてもよい。
【００７６】
[00173]図８Ｂは、外側層第１パネル７６ａがバルーン外部継ぎ目６６ａのところで外側層第２パネル７６ｂの上に重なっていてもよいことを示している。
【００７７】
[00174]図８Ｃは、バルーン２０に沿った第１の長さのところでのバルーン壁２２が第１の層および第２の層を有していてもよいことを示している。第１の層は、バルーン長手方向軸線２６から計測する場合に、径方向内側層７２ｂであってもよい。第２の層は、径方向外側層７２ａであってもよい。任意の層７２は、繊維および樹脂の積層品を有していてもよい（例えば、それぞれの層７２における１つ以上のパネル７６の要素であってもよい）。樹脂は、接着剤であってもよい。繊維と樹脂との積層品は、樹脂内における繊維のマトリクスであってもよい。
【００７８】
[00175]図８Ｄは、バルーン２０に沿った第２の長さのところでのバルーン壁２２が第１、第２および第３の層を有していてもよいことを示している。第２の層は、内側層７２ｂと外側層７２ａとの間の第１の中間層７２ｃであってもよい。任意の組み合わせの層は、漏洩防止仕様であってもよく、１つ以上の繊維で強化されていてもよく、ＭＭＡ耐性を有し、ＭＭＡ解放可能であってもよく、それらの組み合わせであってもよい。第１の中間層７２ｃは、繊維で強化されていてもよい。外側層７２ａは、ＭＭＡ耐性および／またはＭＭＡ解放可能であってもよい。
【００７９】
[00176]ＭＭＡ耐性材料は、混合から養生までのＭＭＡ骨セメントの任意の段階において、ＭＭＡコネセメントに曝された場合に、材料の強度および厚みを実質的に維持することができる。ＭＭＡ解放可能材料は、ＭＭＡを使用した頑丈な接合を形成しないことができる。
【００８０】
[00177]図８は、バルーン外部継ぎ目６６Ａがバルーン２０の近位テーパ部３４のところに位置決めされてもよいことを示している。バルーン外部継ぎ目６６ａおよび／または６６ｂは、一定直径部位３８、遠位テーパ部４２、近位テーパ部３４、または、近位ステム３０にあってもよく、または、それらの組み合わせであってもよい。
【００８１】
[00178]図８Ｆは、バルーン外部継ぎ目６６ａがバルーン長手方向軸線２６に対して直交しない角度の平面にあってもよいことを示している。バルーン外部継ぎ目６６ａがある平面は、バルーン長手方向軸線２６に対して継ぎ目角度８２を形成し得る。継ぎ目角度８２は、約０度（すなわち、長手方向継ぎ目）から約９０度（すなわち、緯度方向継ぎ目）までであってもよい。より限定的には、継ぎ目角度８２は、約３０度から約６０度までであってもよい。例えば、継ぎ目角度８２は、約０度、約３０度、約４５度、約６０度または約９０度であってもよい。
【００８２】
[00179]図９Ａは、バルーン２０がひだ状にされて、第１のひだ８４ａおよび第２のひだ８４ｂなどのひだ８４（例えば、４つ、５つ、または、６つのひだ８４）が形成されてもよいことを示している。ひだ８４は、アコーディオン状ひだ、ボックスひだ、カートリッジひだ、フルートひだ、ハニカムひだ、ナイフひだ、ロールひだ、または、それらの組み合わせから作られてもよい。ひだ化処理は、熱成形および／または圧力成形であってもよく、および／または、強化繊維および／またはパネルは、ひだ８４を形成するように配向されてもよい。バルーン２０は、ひだ８４が見られる場合、収縮構成にあることができる。
【００８３】
[00180]図９Ｂは、膨張構成にあるバルーン２０がひだ状にされたひだ８４を径方向外側に向けて押して、バルーン壁２２の実質的に滑らかな外面を形成することができることを示している。バルーン２０は、強化繊維８６を有していてもよい。長手方向強化繊維８６ｂは、バルーン長手方向軸線２６に対して実質的に平行であってもよい。緯度方向強化繊維８６ａは、バルーン長手方向軸線２６に対して実質的に垂直であってもよい。緯度方向強化繊維８６ａは、複数の繊維、または、連続的に織られた単一の繊維であってもよい。バルーン２０は、負荷経路（load path）７５０を有していてもよい。
【００８４】
[00181]繊維８６ａ，８６ｂ間の角度は、およそ垂直であってもよく、膨張と収縮との間で変化しなくてもよい。
【００８５】
[00182]図９Ｃは、緯度方向強化繊維８６ａが波状または曲線状のパターンに（例えば、正弦波構成）適用され得ることを示している。図９Ｍは、波状または曲線状のパターンに適用された図９Ｃの緯度方向強化繊維８６ａの拡大図を示している。波状パターンは、約１０ｍｍ（０．３９インチ）未満、より限定的には、約５ｍｍ（０．２０インチ）未満、さらに限定的には、約２ｍｍ（０．０８インチ）未満の第１波振幅７５４を有していてもよい。波状パターンは、約１０ｍｍ（０．３９インチ）未満、より限定的には、約５ｍｍ（０．２０インチ）未満、さらに限定的には、約２ｍｍ（０．０８インチ）未満の波周期幅７５４を有していてもよい。図９Ｃのバルーン２０に圧力が加えられる場合、繊維８６ａは、図９Ｂの繊維８６ａの構成に似せるために、直線状にしてもよい。
【００８６】
[00183]製造中におけるバルーン２０の熱処理および安定化（例えば、図５５Ａ，５ｂ，５５Ｃに示されるプロセス）の間、繊維８６ａは、より直線的な構成（例えば、波周期幅７５８が増加し、第１波振幅７５４が減少してもよい）に変形してもよい。バルーン２０は、繊維８６ａを大きな応力（例えば、降伏応力の１０％を越える応力）下に置くことなく、フープ（輪）方向に拡張することができる。
【００８７】
[00184]図９Ｄは、長手方向強化繊維８６ｂが図９Ｃおよび図９Ｍに示される繊維８６Ａのパターンと類似の波状または曲線状のパターンでバルーン２０に適用され得ることを示している。同様に、上述したように、製造中におけるバルーン２０の熱処理および安定化の間、繊維８６ｂは、より直線的な構成に変形してもよい。
【００８８】
[00185]単一のバルーン２０の緯度方向強化繊維８６ａおよび長手方向強化繊維８６ｂは、両方とも、波状構成を有していてもよい。
【００８９】
[00186]膨張されたとき、バルーン２０は、２相コンプライアンス、すなわち、第１のコンプライアンスカーブおよび第２のコンプライアンスカーブを有していてもよい。第１のコンプライアンスカーブは、バルーン２０がまず加圧され、バルーン壁２２の繊維８６ａおよび／または８６ｂの直線化されたときに生成されてもよい。第２のコンプライアンスカーブは、次いで実質的に直線状（例えば、非曲線状）構成になる繊維８６ａおよび／または８６ｂの張力を受けて引っ張ることによって生成されてもよい。
【００９０】
[00187]例えば、バルーン容積２４が最初に例えば約９０ｐｓｉ（６１０ｋＰａ）の転移圧力まで膨張される場合、バルーンの直径のコンプライアンスは、平均すると約０．１％／ｐｓｉ（０．１％／６．９ｋＰａ）の引っ張りの第１のコンプライアンスになり得る。したがって、バルーン容積２４が９０ｐｓｉ（６１０ｋＰａ）の転移圧力まで膨張される場合、バルーン外径５０は、大きくなった９％を有し得る。９０ｐｓｉ（６１０ｋＰａ）の転移圧力を越える圧力では、バルーンのコンプライアンスは、平均すると約０．０１５％／ｐｓｉ（０．０１５％／６．９ｋＰａ）の第２のコンプライアンスになり得る。したがって、バルーン容積２４が例えば約１８０ｐｓｉ（１２２０ｋＰａ）まで膨張される場合、バルーン外径５０は、約９０ｐｓｉ（６１０ｋＰａ）と約１８０ｐｓｉ（１２２０ｋＰａ）との間で、大きくなった１．３５％を有し得る。
【００９１】
[00188]転移圧力は、約１５ｐｓｉ（１０１ｋＰａ）から約１０００ｐｓｉ（６８９０ｋＰａ）まで、より限定的には、約１５ｐｓｉ（１０１ｋＰａ）から約２５０ｐｓｉ（１７２３ｋＰａ）まで、さらに限定的には、約１５ｐｓｉ（１０１ｋＰａ）から約９０ｐｓｉ（６１０ｋＰａ）までであってもよい。第１のコンプライアンスは、約０．０２５％／ｐｓｉ（０．０２５％／６．９ｋＰａ）から約１％／ｐｓｉ（１％／６．９ｋＰａ）まで、より限定的には、約０．０５％／ｐｓｉ（０．０５％／６．９ｋＰａ）から約０．３％／ｐｓｉ（０．３％／６．９ｋＰａ）までであってもよい。第２のコンプライアンスは、約０．００５％／ｐｓｉ（０．００５％／６．９ｋＰａ）から約０．０５％／ｐｓｉ（０．０５％／６．９ｋＰａ）まで、より限定的には、０．０１％／ｐｓｉ（０．０１％／６．９ｋＰａ）から約０．０２５％／ｐｓｉ（０．０２５％／６．９ｋＰａ）までであってもよい。
【００９２】
[00189]バルーン２０は、２相コンプライアンスを有していてもよい。例えば、バルーン２０は、第１のコンプライアンスを有していなくてもよい。バルーン２０は、第２のコンプライアンスを有していなくてもよい。バルーン２０は、転移圧力を有していなくてもよい。
【００９３】
[00190]図９Ｅは、第１の長手方向強化繊維８６ｂおよび第２の長手方向強化繊維８７ｂが、それぞれ、バルーン長手方向軸線２６に対して実質的に平行であってもよいことを示している。長手方向強化繊維８６ｂ，８７ｂは、強化繊維重複領域６１２において長手方向に重なっていてもよい（すなわち、バルーン２０に沿った一致した長手方向一を有している）。強化繊維重複領域６１２は、一定直径部位３８を部分的または完全に取り囲むフープ状の領域を形成してもよい。長手方向強化繊維８６ｂ，８７ｂは、バルーン長２８の約８０％未満、より限定的には約７５％未満、さらに限定的には約７０％未満、さらに限定的には約６５％未満、さらに限定的には約６０％未満の繊維長を有していてもよい。第２すなわち緯度方向強化繊維８６ａは、バルーン長手方向軸線２６に対して実質的に垂直であってもよい。
【００９４】
[00191]図９Ｆは、強化繊維重複領域６１２が一定直径部位３８を部分的または完全に取り囲む渦巻き形状すなわち螺旋形状を形成してもよいことを示している。
【００９５】
[00１９２]図９Ｇは、繊維８６ｂ，８７ｂが繊維離間領域６１４によって離間されていてもよいことを示している。繊維離間領域６１４は、実質的に矩形であってもよく、繊維離間幅６１３と繊維離間長６１１とを有していてもよい。繊維離間領域６１４は、約２ｍｍ（０．０７９インチ）、より限定的には約１ｍｍ（０．０３９インチ）、さらに限定的には約０．２５ｍｍ（０．０１インチ）未満の繊維離間長６１１によって、繊維８６ｂ，８７ｂを離間してもよい。繊維離間領域６１４は、領域６１４がバルーン上の他の領域と長手方向に実質的に重ならないように、バルーン表面に分散配置されていてもよい。繊維離間領域６１４は、緯度方向に隣接する維離間領域６１４同士が長手方向に重ならないように分散配置されていてもよい。繊維離間領域６１４は、バルーン２０の第１の長手方向終端からバルーン２０の第２の長手方向終端まで到達することを阻止するのに十分なパターンで、繊維がバルーン２０の長さに沿って位置決めされていてもよい。図９Ｇに示すように、バルーン２０は、図４０Ｂ，４０Ｃまたは４１Ｂに示すパネル１９６を有していてもよい。繊維８６ｂ，８７ｂは、バルーン長２８の約８０％未満、より限定的には約７５％未満、さらに限定的には約７０％未満、さらに限定的には約６５％未満、さらに限定的には約６０％未満の繊維長８８を有していてもよい。
【００９６】
[00193]図９Ｈは、バルーン２０が角度付けられた強化繊維８５ａ，８５ｂを有していてもよいことを示している。第１の角度付けられた強化繊維８５ａおよび／または第２の角度付けられた強化繊維８５ｂは、バルーン長手方向軸線２６に対して所定角度であってもよい。例えば、第１の角度付けられた強化繊維８５ａおよび／または第２の角度付けられた強化繊維８５ｂは、約１０度から約６０度であってもよい。例えば、繊維８５ａおよび／または８５ｂは、バルーン長手方向軸線２６に対して約１０度、約１５度、約２０度または約２５度であってもよい。繊維８５ａは、バルーン長手方向軸線２６に対して約５０度、約５５度または約６０度であってもよい。繊維８５ｂは、繊維８５ａと等しい反対の角度を有していてもよい。例えば、バルーン長手方向軸線２６に対して、繊維８５ａはプラス２０度であってもよく、繊維８５ｂはマイナス２０度であってもよい。バルーン２０は、１つ以上の角度付けられた強化繊維８５とともに、１つ以上の緯度方向強化繊維８５ｃおよび／または長手方向強化繊維（たとえば、８６ｂおよび／または８７ｂ、図９Ｈには図示されていない）を有していてもよい。
【００９７】
[00194]膨張されたとき、図９Ｈに示すバルーン２０は、２相直径コンプライアンス、すなわち、第１のコンプライアンスカーブおよび第２のコンプライアンスカーブ有していてもよい。例えば、バルーン２０は、バルーン長手方向軸線２６に対して約２０度をなす第１の角度付けられた強化繊維８５ａと、バルーン長手方向軸線２６に対してマイナス約２０度をなす第２の角度付けられた強化繊維８５ｂと、を有していてもよい。第１の直径コンプライアンスカーブは、バルーン２０がまず加圧され、繊維８５がバルーン長手方向軸線２６に対してなす角度の絶対値の結果が増加したときに生成されてもよい。例えば、この角度は、約２０度から約３９度まで、または、マイナス約２０度からマイナス約３９度まで変わってもよい。バルーン容積２４の圧力に比例して、バルーン長２６は減少してもよく、バルーン外径５０は増加してもよい。第２の直径コンプライアンスカーブは、バルーン容積２４の圧力がさらに昇圧されたときに、繊維８６ａおよび／または８６ｂの張力を受けて引っ張ることによって生成されてもよい。第１の直径コンプライアンスカーブは、第２の直径コンプライアンスカーブよりもコンプライアントであってもよい。
【００９８】
[00195]図９Ｉおよび図９Ｊは、バルーン壁２２が第１の負荷経路７５０ａ、第２の負荷経路７５０ｂ、第３の負荷経路７５０ｃ、または、それらの組み合わせを有していてもよいことを示している。負荷経路７５０は、バルーン壁２２の一部分であってもよい。
負荷経路７５０は、負荷経路幅７６２と負荷経路長７６６とを有し得る。例えば、負荷経路７５０は、長手方向繊維８６ｂの層の厚みによって境界付けられてもよく、一定直径長４０と略等しい負荷経路長７６６を有していてもよく、１つ以上のフィラメント２７４もしくは強化繊維８６、または、それらの組み合わせを取り囲む負荷経路幅７６２を有していてもよい。負荷経路長７６６は、１つ以上の連続的な繊維、１つ以上の切断繊維もしくは個別の繊維、または、それらの組み合わせを有していてもよい。負荷経路幅７６２は、繊維離間幅６１３と略等しくてもよい。
【００９９】
[00196]図９Ｉは、負荷経路７５０ａ，７５０ｂ，７５０ｃがそれぞれ、連続的な繊維８６ｂを備えていてもよいことを示している。バルーン２０が膨張されたとき、負荷経路７５０の繊維８６ｂは、長手方向軸線２６に沿った引張負荷を運んでもよい。
【０１００】
[00197]図９Ｊは、負荷経路７５０ａ，７５０ｂ，７５０ｃがそれぞれ、第１の長手方向強化繊維８６ｂおよび第２の長手方向強化繊維８７ｂを備えていてもよいことを示している。第１の長手方向強化繊維８６ｂは、繊維離間領域６１４によって、同一の負荷経路７５０の第２の長手方向強化繊維８７ｂから離間されてもよい。それぞれの負荷経路７５０の引張負荷は、矢印７７０によって図示するように、１つの負荷経路から１つ以上の隣接する負荷経路まで、例えば、第２の負荷経路７５０ｂから隣接する第１の負荷経路７５０ａおよび／または第３の負荷経路７５０ｃまで、また、例えば、第１の負荷経路７５０ａおよび／または第３の負荷経路７５０ｃから第２の負荷経路７５０ｂまで、せん断負荷によって伝達される。
【０１０１】
[00198]バルーン２０が膨張されたとき、負荷経路の強化繊維８６ｂ，８７ｂは、２つの繊維８６ｂ，８７ｂの間に引張負荷を運ばない場合がある。それは、例えば、繊維離間領域６１４がそれぞれの負荷経路７５０内にあるからである。強化繊維８６ｂまたは８７ｂは、それぞれの繊維の引張負荷を、１つ以上のせん断負荷７７０を介して、隣接する負荷経路７５０の隣接する「受取」強化繊維８６ｂ，８７ｂまで伝達する。引張負荷のせん断伝達は、隣接する受取強化繊維８６ｂ，８７ｂを引っ張ることができる。例えば、第１のせん断負荷７７０Ａは、強化繊維８７ｂ’’から強化繊維８６ｂ’までせん断負荷長７７２ａにわたって引張力を伝達することができる。同様に、第２のせん断負荷７７０ｂは、強化繊維８７ｂ’’から強化繊維８６ｂ’までせん断負荷長７７２ｂにわたって引張力を伝達することができる。
【０１０２】
[00199]約２０％以上、より限定的には約４０％以上、さらに限定的には約６０％以上、さらに限定的には約８０％以上の長手方向強化繊維８６ｂが、それらの引張負荷をせん断負荷７７０として伝達してもよい。
【０１０３】
[00200]図９Kは、強化繊維８６がバルーン２０の周りに巻かれた（例えば、フープ巻き）単一の連続的な繊維であってもよいことを示している。強化繊維８６は、インチ当たり約１００巻きの繊維密度（すなわち、巻きのピッチ）を有していてもよい。このピッチは、バルーンの長さにわたって変わり得る。バルーン２０は、近位ピッチ領域６１８ａ、中間ピッチ領域６１８ｂ、遠位ピッチ領域６１８ｃ、または、それらの組み合わせを有していてもよい。繊維ピッチは、角ピッチ領域６１８で一定であってもよい。ピッチ領域６１８ａ，６１８ｂ，６１８ｃの強化繊維８６（単数または複数）は、同一または異なるピッチを有していてもよい。例えば、領域６１８ｂの繊維８６のピッチは、領域６１８ａ，６１８ｃのピッチよりも小さくてもよい。領域６１８ａ，６１８ｃのピッチは、実質的に同じであってもよい。例えば、領域６１８ａ，６１８ｃのピッチは、約１２８巻き／インチであってもよい。一方、領域６１８ｂのピッチは、約１００巻き／インチであってもよい。１つの領域（例えば、他の領域（例えば、近位領域６１８ａおよび遠位領域６１８ｂ）に対する中間領域６１８ｂ）における相対的に小さいピッチは、バルーン壁２２の破損が他の領域６１８ａ，６１８ｃにおいて生じる前に、それぞれの領域６１８ｂで破損を生じさせる（仮に、バルーン壁２２の破損が生じる場合）。上述の例では、領域６１８ｂは、領域６１８ａ，６１８ｂｃが破裂する前に、バルーン２０の破損中に破裂し得る。相対的に小さいピッチを有するピッチ領域（例えば、中間領域６１８ｂ）は、相対的に大きなピッチを有する領域（例えば、近位ピッチ領域６１８ａおよび遠位ピッチ領域６１８ｂ）よりもよりコンプライアントである。バルーン２０は、相対的にピッチが小さい領域（例えば、中間ピッチ領域６１８ｂ）において、相対的にピッチが大きい領域（例えば、近位ピッチ領域６１８ａおよび遠位ピッチ領域６１８ｂ）よりもより大きく膨張することができる。１つのピッチ領域（例えば、ピッチ領域６１８ｂ）は、バルーン壁２２の残りの部分（例えば、ピッチ領域６１８ａ，６１８ｃ）よりも１０％小さいピッチを有していてもよく、より限定的には２０％小さいピッチを有していてもよい。
【０１０４】
[00201]ピッチ領域は、バルーン近位ステム３０の一部分と、バルーン近位テーパ部３４の隣接部分と、に及んでいてもよい。例えば、図９Ｋに示すように、ピッチ領域６１８ｄは、バルーンの長手方向軸線に沿ったすぐ隣接するピッチ領域よりも大きなピッチを有していてもよい。本明細書で説明されるピッチ領域は、バルーン壁の一部分に対して、バルーン壁の他の部分よりも非常に大きな曲げ剛性を提供する。相対的に大きな曲げ剛性を有するバルーン壁部分（例えば、ピッチ領域６１８ｄ）は、バルーンの折り畳み、すなわち、「反転」を防止できる。
【０１０５】
[00202]図９Ｌは、バルーン２０が近位緯度方向強化バンド６１６ａと、遠位緯度方向強化バンド６１６ｂと、を有していてもよいことを示している。緯度方向強化バンド６１６のピッチは、バルーンの残りの部分の緯度方向強化繊維８６ａのピッチよりも大きくても、小さくてもよい。例えば、バンド６１６のピッチは、バルーンの残りの部分のピッチよりも少なくとも１０％、より限定的には２０％大きくてもよい。近位緯度方向強化バンド６１６ａは、一定直径部位３８の近位端のところで始まり、バルーン近位テーパ部３４のところで終端していてもよい。例えば、バンド６１６ａは、テーパ部３４の５０％、２５％または１０％に及んでいてもよい。同様に、遠位緯度方向強化バンド６１６ｂは、一定直径部位３８の遠位端のところで始まり、バルーン遠位テーパ部４２のところで終端していてもよい。例えば、バンド６１６ｂは、テーパ部４２の５０％、２５％または１０％に及んでいてもよい。バンド６１６におけるバルーン壁２２のフープ強度は、バルーン壁２２の残りの部分のフープ強度よりも増大されてもよい。追加的な強度は、バルーンの破裂が広がることを止めるか最小化できる。例えば、バルーン２０が膨張されて、次いで、緯度方向強化繊維８６ａにおける一定直径部位３８にちぎれが生じた場合、長手方向軸線に対して実質的に平行な破裂が形成される。結果として生じる破裂は、バルーン近位テーパ部３４またはバルーン遠位テーパ部４２に広がり得る。しかしながら、バンド６１６は、フープ方向または緯度方向における強度が増大されているので、破裂の広がりを止めるように機能することができる。
【０１０６】
[00203]バルーン２０は、所定の状態で破裂するように構成されてもよい。例えば、フープ繊維ピッチは、バルーン容積２４の圧力が上昇した際に、バルーン２０が、繊維８６ｂを破壊する前に繊維８６ａを破壊するように、選択されてもよい。
【０１０７】
[00204]図１０Ａは、バルーン１０がひだ状にされて、ひだ８４（例えば、第１のひだ８４ａ、第２のひだ８４ｂといった、４つ、５つ、または６つのひだ８４）を形成してもよい。ひだ８４は、アコーディオン状ひだ、ボックスひだ、カートリッジひだ、フルートひだ、ハニカムひだ、ナイフひだ、ロールひだ、または、それらの組み合わせから作られてもよい。ひだ化処理は、熱成形および／または圧力成形であってもよく、および／または、強化繊維および／またはパネルは、ひだ８４を形成するように配向されてもよい。バルーン２０は、ひだ８４が見られる場合、収縮構成にあることができる。
【０１０８】
[00205]図１０Ｂは、膨張構成にあるバルーン２０がひだ状にされたひだを押して、バルーン壁２２の実質的に滑らかな外面を形成することができることを示している。バルーン２０は、強化繊維８６を有していてもよい。長手方向強化繊維８６ｂは、バルーン長手方向軸線２６に対して実質的に平行であってもよい。緯度方向強化繊維８６ａは、バルーン長手方向軸線２６に対して実質的に垂直であってもよい。図１０Ａおよび図１０Ｂは、球状の強化キャップ１０６０または長手方向強化ストリップ１０５６を示していないが、以下でさらに説明するように、その一方または両方が備えられていてもよい。
【０１０９】
[00206]図１１Ａおよび図１１Ｂは、バルーン外壁２２ｂの遠位端が、第２の中空シャフト２０００ｂの外側の周りで折り畳まれ（「反転され」）、それに取り付けられ得ることを示している。バルーン外壁２２ｂの近位端は、第１の中空シャフト２０００ａの外側の周りで折り畳まれ（「反転され」）、それに取り付けられ得る。
【０１１０】
[00207]図１２Ａおよび図１２Ｂは、近位端から遠位端までに、バルーン２０が近位テーパ部３４、第１段１３４ａ、第２段１３４ｂ、第３段１３４ｃおよび遠位テーパ部４２、または、それらの組み合わせを有していてもよいことを示している。第１段１３４ａは、第１段外側半径１３６ａを有し得る。第２段１３４ｂは、第２段外側半径１３６ｂを有し得る。第３段１３４ｃは、第３段外側半径１３６ｃを有し得る。第１段外側半径１３６ａは、第２段外側半径１３６ｂよりも大きくてもよいし、（図示されるように）小さくてもよい。第２段外側半径１３６ｂは、第３段外側半径１３６ｃよりも大きくてもよいし、（図示されるように）小さくてもよい。第１段外側半径１３６ａは、第３段外側半径１３６ｃよりも大きくてもよいし、（図示されるように）小さくてもよい。
【０１１１】
[00208]使用中において、半径が増大していく段１３４を使用して標的部位を測定することができる。段１３６は、患者の標的部位を拡張するのに使用するコトもできる。この拡張は、連続して、まず、段１３４（例えば１３４ａ）を使用し、次いで、より大きな半径を有する段１３４（例えば１３４ｂ）を使用して実施され得る。例えば、バルーンは、既知の半径（例えば、完全に感覚による代わりに）が増大していく拡張によって、狭窄血管または狭窄弁を順次拡張させることができる。
【０１１２】
[00209]図１３Ａおよび図１３Ｂは、第１段半径１３６ａおよび第３段半径１３６ｃが実質的に等しくてもよいことを示している。第２段半径１３６ｂは、第１段半径１３６ａおよび第３段半径１３６ｃよりも小さくてもよい。
【０１１３】
[00210]図１３Ｃは、径方向に拡張可能なインプラント１５６がバルーン壁２２に取り外し可能に取り付けられてもよいことを示している。例えば、ステント、経皮的大動脈心臓弁、心臓弁輪置換、または、それらの組み合わせは、バルーンを膨張させることができ、バルーンを標的部位に挿入する前に、第２段に変形させることができる。
【０１１４】
[00211]図１４ａおよび図１４ｂは、バルーン２０が、相対的に直径が大きな２つの段１３４ａ，１３４ｂの間に相対的に直径が小さい段１３４ｂを有するピーナッツ形構成を有し得ることを示している。
【０１１５】
[00212]図１５Ａは、バルーン近位ステム３０、近位テーパ部３４、一定直径部位３８、遠位テーパ部４２、または、それらの組み合わせが曲線状であってもよいことを示している。バルーン長手方向軸線は、直線状であってもよく、あるいは、湾曲１０２のバルーン半径を有していてもよい。湾曲１０２のバルーン半径は、約２ｍｍ（０．０８インチ）から約５０ｍｍ（１．９７インチ）まで、例えば、約５ｍｍ（０．２０インチ）、約８ｍｍ（０．３１インチ）、約１５ｍｍ（０．５９インチ）または約３０ｍｍ（１．１８インチ）であってもよい。
【０１１６】
[00213]図１５Ｂは、バルーンがＣ字状構成を有し得ることを示している。バルーン２０は、弧（例えば、円の一分部）を描いてもよい。弧は、１８０度以下の角度、より限定的には３０〜１２０度の角度を形成してもよい。弧は、３０度、４５度、６０度、９０度または１２０度の角度を形成してもよい。
【０１１７】
[00214]図１６Ａおよび図１６Ｂは、バルーン２０がドーナツ状または環状の形状を有していてもよいことを示している。流体導管１７６は、中空シャフト２０００からバルーン２０まで延在していてもよい。流体導管１７６は、流体圧力を移送して、バルーンを膨張または伸縮させる。バルーン２０は、内壁２２ａと外壁２２ｂとを有し得る。内壁２２ａは、外壁２２ｂの径方向内側にあり得る。内壁２２ａおよび／または外壁２２ｂは、繊維８６および／またはパネル１９６を備えていてもよい。バルーン２０は、バルーン２０の径方向の中心を通る環状内腔１６０を有していてもよい。環状内腔１６０は、環状内腔遠位ポート１６２ａおよび環状内腔近位ポート１６２ｂに開口していてもよい。
【０１１８】
[00215]環状内腔１６０の遠位端は、１つ以上の遠位テンショナー１６４ａに取り付けられてもよい。遠位テンショナー１６４ａは、弾性を有するか、あるいは、有していないワイヤ、繊維または糸であってもよい。遠位テンショナー１６４ａは、バルーン２０の遠位端の周りに均等な角度で、または、非均等な角度で分散配置される遠位テンショナー第１端のところで固定されてもよい。遠位テンショナー１６４ａは、遠位テンショナー第２端のところで遠位テンション固着ラップ１６６ａに取り付けられてもよい。遠位テンション固着ラップ１６６ａは、中空シャフト２０００に固定されてもよい。
【０１１９】
[00216]環状内腔１６０の近位端は、１つ以上の近位テンショナー１６４ｂに取り付けられてもよい。近位テンショナー１６４ｂは、弾性を有するか、あるいは、有していないワイヤ、繊維または糸であってもよい。近位テンショナー１６４ｂは、バルーンの近位端の周りに均等な角度で、または、非均等な角度で分散配置される近位テンショナー第１端のところで固定されてもよい。近位テンショナー１６４ｂは、近位テンショナー第２端のところで近位テンション固着ラップ１６６ｂに取り付けられてもよい。近位テンション固着ラップ１６６ｂは、引張カラー１６８に固定されてもよい。
【０１２０】
[00217]第２段は、胴部を形成し得る。胴部は、追加的なフープ巻き回し繊維を有していてもよい。胴部は、実質的にノン・コンプライアントであってもよい。胴部は、
バルーン長手方向において、約０ｍｍ（０インチ）から約１２ｍｍまで、より限定的には約３ｍｍから約９ｍｍまでであってもよい。胴部直径は、約２ｍｍ（０．０８インチ）から約３５ｍｍまで、例えば、約３ｍｍ、約６ｍｍ、約２０ｍｍまたは約２３ｍｍであってもよい。
【０１２１】
[00218]引張カラー１６８は、中空シャフト２０００に摺動可能に取り付けられてもよい。引張カラー１６８は、図１６Ｂに矢印で示すように、シャフトに沿って長手方向に並進可能である。引張カラーは、制御ライン１７０またはロッドによって引っ張られることができ、および／または、押されることができる。膨張可能なデバイスを配置する前、および、配置の後、かつ、膨張可能なデバイスを取り外す前に、バルーンは、収縮され、中空シャフトに対して小さくなることができる。例えば、制御ラインが引っ張られて、バルーンの近位端を後退させてもよい。例えば、バルーンは、折り畳まれて、中空シャフトに対して小さくなることができる。バルーンは、引張カラーが引っ張られた場合、または、真空が膨張可能なデバイスに適用された場合に、バルーンが小さな塊の形態（図示せず）に収縮するように、ひだ状にされてもよい。
【０１２２】
[00219]バルーンは、遠位部分１７２ａと近位部分１７２ｂとを有していてもよい。遠位部分１７２ａおよび近位部分１７２ｂは、環状またはドーナツ状であってもよい。環状またはドーナツ状の平面は、バルーン長手方向軸線２６に対して垂直であってもよい。遠位部分１７２ａは、近位部分１７２ｂと長手方向に隣接していてもよい。遠位部分１７２ａは、近位部分１７２ｂに直接的に接合されてもよいし、部分ジョイント１７４によって近位部分１７２ｂに連結されていてもよい。部分ジョイント１７４は、開口しており、近位部分１７２ｂと遠位部分１７２ａとの間を流体連通可能にしてもよく（図示せず）、あるいは、閉塞しており、近位部分１７２ｂの流体容積を遠位部分１７２ａの流体容積から隔離してもよい。
【０１２３】
[00220]遠位部分および／または近位部分は、チューブによって膨張されてもよい。このチューブは、中空シャフトに取り付けられてもよい。
【０１２４】
[00221]外壁、内壁、または、その両方は、本明細書で説明されるようなＸ線不透過性材料を含有していてもよい。
【０１２５】
[00222]遠位部分の外壁は、第１段を形成してもよい。部分ジョイントは、第２段を形成してもよい。近位部分の外壁は、第３段を形成してもよい。第２段は、第１段および第３段よりも径方向に小さくてもよい。デバイス（例えば、低侵襲置換心臓弁）は、バルーンの外側に取り付けられてもよい。
【０１２６】
[00223]図１６Ｃは、バルーン２０が弁１７８を有していてもよいことを示している。弁１７８は、第１のリーフレット（小葉状部分）１８０ａ、第のリーフレット１８０ｂ、第３のリーフレット１８０ｃ（図示せず）、または、それ以上のリーフレットを有していてもよい。リーフレット１８０は、薄くてもよく、可撓性を有していてもよい。リーフレット１８０は、バルーンが収縮構成にある場合に、環状内腔１６０の内部でつぶれることができる。弁は、環状内腔１６０を通って遠位方向に流れることを許容してもよく、環状内腔１６０を通って近位方向に流れることを阻止してもよい。弁１７８は、バルーンの遠位部分の遠位端に固定されてもよい。リーフレット１８０は、環状内腔を通って遠位方向に流れることを許容するとともに、環状内腔を通って近位方向に流れることを妨げるか阻止するように方向付けられてもよい。リーフレット１８０は、環状内腔を通って近位方向に流れることを許容するとともに、環状内腔を通って遠位方向に流れることを妨げるか阻止するように方向付けられてもよい。
【０１２７】
[00224]図１７Ａは、シェル６７８が孔部７１４を有していてもよいことを示している。この孔部は、近位テーパ部３４および／または遠位テーパ部４２に配置されてもよい。各テーパ部には、等しい数の孔部があってもよい。バルーンは、各テーパ部に、１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０またはそれ以上の孔部を有していてもよい。孔部は、整合されて、ひだ同士の間に位置していてもよい。孔部７１４は、流体（例えば、血液）がシェルの内部を通って流れることを可能にしてもよい。孔部７１４は、シェルが静圧を持続することができないようにしてもよい。シェル孔部フラップ（蓋）７１８は、バルーンを通る流れがない場合に孔部７１４を閉じるように形成されていてもよい。流れが、図１７Ａの左から右へ大きな圧力で開始されると、フラップ７１８は、開いて、孔部７１４を通る流れを許容してもよい。圧力が低下すると、フラップ７１８は、閉じて、図１７Ａの左から右への流れを制限してもよい。このようにして、フラップ７１８は、一方弁として作用することができる。フラップ７１８は、シェル孔部７１４がカットされた状態でシェル壁２２からそのまま製造することができる。例えば、フラップ７１８は、シェル壁２２において、フラップ７１８とシェル壁２２との間にヒンジ点を作るスロットをカットすることによって製造されてもよい。フラップ７１８は、シェル孔部７１４がカットされた後に、シェルに取り付けられてもよい。
【０１２８】
[00225]図１７Ｂは、膨張された環状バルーン構造６８２の切り取り図である。バルーン部分６５６は、セル６７８によって圧縮されている。環状バルーン構造は、中央流体通路６９２と孔部７１４と有している。全体として、これらの構成は、バルーン部分６５６が完全に膨張されているときでも、流体（例えば、血液）が環状バルーン構造を通過することを可能にしてもよい。第２の中空シャフト２０００ｂは、バルーンの中央を通る内腔を提供してもよい。この内腔は、医療処置中にバルーンを所定場所に配置するために、ガイドワイヤと共に使用されてもよい。第２の中空シャフト２０００ｂは、軸線方向にいくらかの弾性または圧縮性を有していてもよい。第１の中空シャフト２０００ａによって、加圧流体を、中空シャフト遠位ポート５４およびバルーン膨張／収縮ポート６５４に供給することが可能になってもよい。加圧流体を供給することによって、バルーン部分６５６が膨張することができる。流体を取り除くことによって、バルーン部分６５６はつぶれることができ、シェルのために、しわ状の状態に戻ることができる。
【０１２９】
[00226]図１８Ａは、バルーンが、角度付けられて互いに隣接することができる複数のセグメントを有し得ることを示している。例えば、セグメントおよびセグメント接合部は、長手方向軸線に対して平行であってもよい。第２段は、第１段または第３段よりも大きな半径を有していてもよい。近位テンショナーおよび遠位テンショナーは、セグメントおよび／またはセグメント接合部に取り付けられてもよい。
【０１３０】
[00227]セグメントは、チューブによって膨張されてもよい。チューブは、中空シャフト２０００に取り付けられてもよい。遠位および／または近位テンショナーは、セグメント接合部および／またはセグメントのところでバルーンに取り付けられてもよい。
【０１３１】
[00228]セグメント壁は、Ｘ線不透過性のホイルおよび／またはワイヤ、例えば、Ｘ線不透過性マーカーワイヤを有していてもよい。
【０１３２】
[00229]図１８Ｂは、セグメントが断面Ｘ−Ｘのところで互いから流体隔離されていてもよいことを示している。セグメントは、扁平円長手方向断面構成を有していてもよい。例えば、セグメントは、アーモンド形状または目形状であってもよい。
【０１３３】
[00230]図１８Ｃは、セグメントが図Ｍ１に示されるバルーンに沿った長さのところで互いに流体連通していてもよいことを示している。
【０１３４】
[00231]図１８Ｄは、円長手方向断面構成を有していてもよいことを示している。例えば、セグメントは、円筒状であってもよい。
【０１３５】
[00232]図１９Ａおよび図１９Ｂは、バルーンが長手方向軸線に沿って計測される場合に一定の外径を有していてもよいことを示している。例えば、バルーンは、単一の段を有していてもよい。バルーンは、内壁２２ａと外壁２２ｂとセグメント接合部１７４とを有していてもよい。セグメント接合部１７４は、内壁を外壁に連結することができる。セグメント接合部１７４は、膨張中に内壁の径方向内向きのつぶれを最低限に抑えることができる。
【０１３６】
[00233]図１９Ｃは、中空シャフトが内側内腔１５４ａと外側内腔１５４ｂとを有していてもよいことを示している。流体導管は、外側内腔およびバルーンと流体連通していてもよい。外側内腔は、流体導管を通ってバルーンに圧力を移送することができる。内側内腔は、貫通内腔であってもよい。外側内腔は、遠位近位先端を取って延在してもよい。
【０１３７】
[00234]図２０は、バルーンが渦巻き構成または螺旋構成を有していてもよいことを示している。渦巻きは、第１の巻き１８２ａと第２の巻き１８２ｂと、それ以上（例えば、図示されるように５つ）の巻きを有していてもよい。第１の巻き１８２ａは、巻き接合部１８４のところで第２の巻き１８２ｂに接合されてもよい。巻き接合部１８４は、接着剤接合部または溶接接合部を有していてもよい。巻き接合部１８４は、隣接する巻きに取り付けられる細長い弾性または非弾性の材料を有していてもよい。バルーン２０は、単一の連続的な内腔から形成されてもよい。
【０１３８】
[00235]本明細書におけるＸ線不透過性ホイル、ワイヤ、および、他のＸ線不透過性要素、または、金属要素は、金、白金、白金・イリジウム合金、タンタル、パラジウム、ビスマス、バリウム、タングステン、または、これらの組み合わせから製造されてもよい。Ｘ線不透過性要素は、層、パネル、強化要素、フィルム、または、これらの組み合わせであってもよい。
【０１３９】
[00236]Ｘ線不透過性要素は、低力価であってもよい。低力価材料は、約１００ｋｓｉ（６９０ＭＰａ）未満、より限定的には約３５ｋｓｉ（２４１ＭＰａ）未満、さらに限定的には約２５ｋｓｉ（１７２ＭＰａ）未満の引張降伏強度を有し得る。Ｘ線不透過性要素を添加することによって、バルーンの破裂強度をごく僅かな量よりも少ない量だけ（例えば、約１５未満、より限定的には約１０％未満、さらに限定的には約５％未満だけ）増大させることができる。
【０１４０】
[00237]Ｘ線不透過性要素は、延性を有していてもよい。延性は、サンプルが折れるまで引っ張られたときに試験サンプルの面積の減少を測定することによって測定できる。延性材料は、約３０％以上、より限定的には約４０％以上、さらに限定的には約５０％以上、さらに限定的には７０％以上、さらに限定的には８０％以上の面積の減少を有し得る。延性材料は、脆性材料と比べて、通常、曲げ部で折れる可能性が小さく、曲げられ、または、折り返されることができる。
【０１４１】
[00238]任意のバルーン層は、合成溶剤中にＸ線不透過性の染料または顔料を有していてもよい。
【０１４２】
[00239]図２１Ａおよび図２１Ｂは、第１のひだ８４Ａが第１のベーン１８６ａを有していてもよいことを示している。第２のひだは、第２のベーン１８６ｂを有していてもよい。ベーン１８６は、Ｘ線不透過性要素であってもよい。ベーン１８６は、パネルであってもよい。ベーン１８６は、バルーン壁２２の内部に埋め込まれていてもよく、バルーン壁２２の外部に取り付けられていてもよい。ひだの全て、いくつか、１つはベーンを有していてもよく、いずれのひだおベーンを有していなくてもよい。ベーン１８６は、強化部であってもよい。例えば、ベーン１８６は、積層品、ふぉいる、または、ウェハであってもよい。ホイルまたはウェハは、本明細書で列挙されるプラスチックまたは金属、例えば、タンタルであってもよい。ベーン１８６は、ひだに隣接する柔らかい、または、硬い阻止区を切断できる程度の強度を有していてもよい。ベーン１８６は、剛性を有していてもよく、柔軟であってもよい。図２１Ｂおよび図２２Ｂは、膨張構成すなわち拡張構成において、ベーン１８６が壁に沿って平坦であってもよいことを示している。
【０１４３】
[00240]単一のＸ線不透過性層が、バルーンの領域全体を実質的に取り囲んでいてもよい（図１に示されるが、バルーン２０と一致するＸ線不透過性層を有する）。Ｘ線不透過性層は、例えば、本明細書で列挙されるような金属の堆積またはホイルによる、例えば、堆積物または（例えば、Ｘ線不透過性）ホイルライニングのような単一の連続する層であってもよい。
【０１４４】
[00241]ホイルの厚みは、約３０μｍ（０．００１２インチ）未満（例えば、約２０μｍ（０．０００８インチ）未満）、例えば、約１５μｍ（０．０００６インチ）、約１２μｍ（０．０００５インチ）、約１０μｍ（０．０００４インチ）または約８μｍ（０．０００３インチ）であってもよい。Ｘ線不透過性ホイルは、レーザー切断、ワイヤＥＤＭ、打抜プレスまたは堆積によって切断され、または、パターンが形成されてもよい。ホイルは、バルーン構築プロセス中にホイルのパターンが容易に適用され得るように切断される前に、取り外し可能なバッキング（基材）に取り付けられてもよい。
【０１４５】
[00242]ベーン１８６は、バルーンの遠位側半分をカバーしてもよい。ベーン１８６は、バルーンの近位側半分をカバーしてもよい。ベーン１８６は、バルーンの長手方向中央で重なってもよい。Ｘ線不透過性ホイルは、バルーン壁２２を強化してもよい。
【０１４６】
[00243]バルーン２０は、ベーンまたはパネル同士の間にひだを有していてもよい。ベーンまたはパネルは、ひだを形成してもよい。パネルまたはベーン（例えば、Ｘ線不透過性ホイル）は、使用中にバルーンの繊維同士の間で漏洩が消磁することを最小限に抑えることができる。
【０１４７】
[00244]図２３Ａは、ベーン１８６がバルーン長手方向軸線の周りに均等に間隔が隔てられてもよいことを示している。ベーンは、Ｘ線不透過性であってもよく、および／または、音波を発生するものであってもよい。ベーンは、矩形、三角形、円形、長円形、または、それらの組み合わせであってもよい。ベーンは、金属ホイルから形成されてもよい。ベーンは、長軸と短軸とを有する楕円形であってもよい。長軸は、バルーン長手方向軸線と平行であってもよい。
【０１４８】
[00245]図２３Ｂは、バルーンが、バルーン長手方向軸線の周りに均等に間隔が隔てられた第１のベーン１８６ａを有していてもよいことを示している。バルーンは、バルーン遠位終端のところに、１つ以上の第２のベーン１８６ｂを有していてもよい。
【０１４９】
[00246]図２３Ｃは、バルーンが近位テーパ部のところに第３のベーン１８６ｃを有していてもよいことを示している。第２および／または第３のベーンは、バルーン長手方向軸線に周りで周方向にバルーンを部分的または完全に包囲してもよい。
【０１５０】
[00247]図２３Ｄは、バルーンがバルーンの周りに均等または不均等に分散配置されたマーカー点１８８を有していてもよいことを示している。マーカー点１８８は、Ｘ線不透過性であってもよく、および／または、音波を発生するものであってもよい。マーカー点１８８は、円形、長円系、正方形、三角形、矩形、五角形、六角形、または、それらの組み合わせであってもよい。マーカー点１８８は、バルーン壁の層内にあってもよいし、あるいは、バルーン壁の内面または外面に取り付けられてもよい。
【０１５１】
[00248]図２３Ｅは、バルーンが、バルーン長手方向軸線のまわりに螺旋構成にあるマーカーワイヤ１９０を有していてもよいことを示している。マーカーワイヤ１９０は、Ｘ線不透過性であってもよく、および／または、音波を発生するものであってもよい。ワイヤ１９０は、電気伝導性を有していてもよい。ワイヤ１９０は、例えば、ＲＦ伝送、抵抗括、または、それらの組み合わせのために、電流を運んでもよい。マーカーワイヤ１９０は、バルーン壁の層内にあってもよいし、あるいは、バルーン壁２２の内面または外面に取り付けられてもよい。
【０１５２】
[00249]図２４Ａは、マーカーワイヤ１９０のためのパターンを示している。マーカーワイヤ１９０は、バルーン２０の一定直径部位３８の遠位端および近位端を部分的に覆うように、バルーンの周りに巻かれてもよい。一定直径部位３８は、患者内のバルーン２０によってなされる拡張のほとんどまたはすべてを担う、バルーンの領域であってもよい。
【０１５３】
[00250]図２４Ｂは、マーカーワイヤ１９０のためのパターンを示している。マーカーワイヤ１９０は、バルーンの遠位テーパ部４２および近位テーパ部３４の両方においてバルーンの周りに巻かれてもよい。マーカーワイヤは、ワイヤの実質的な量が一定直径部位３８に配置されていない状態で、一定直径部位３８の遠位と近位との境界まで巻かれてもよい。マーカーワイヤは、両方向での螺旋パターンでバルーン上に巻かれてもよく、あるいは、単一の方向に巻かれてもよい。マーカーワイヤの２つの層の間の角度１９１は、２０度未満、より限定的には１０度未満、さらに限定的には６度未満であってもよい。
【０１５４】
[00251]図２４Ｃは、バルーン２０が、一定直径部位３８の長さの略全体にわたって巻かれたマーカーワイヤ１９０を有していてもよいことを示している。マーカーワイヤ１９０は、一定直径部位３８の中心に集約されてもよい。マーカーワイヤ１９０は、一定直径部位３８の一分部のみをカバーしてもよい。例えば、マーカーワイヤ１９０は、一定直径部位３８の７０％以上、より限定的には８０％以上、さらに限定的には９０％以上をカバーしてもよい。マーカーワイヤ１９０は、遠位テーパ部４２および近位テーパ部３４の一部分をカバーしてもよい。例えば、マーカーワイヤ１９０は、遠位テーパ部４２および近位テーパ部３４の１００％、より限定的には５０％以上、さらに限定的には２５％以上をカバーしてもよい。マーカーワイヤ１９０は、緯度方向強化繊維８６ａであってもよい。
【０１５５】
[00252]図２４Ｄは、バルーンが、バルーン２０の長さの実質的に全体にわたって巻かれたマーカーワイヤ１９０を有していてもよいことを示している。
【０１５６】
[00253]図２４Ｅは、第１のマーカーワイヤ１９０ａがバルーン中央部分３８のおよそ近位端のところに配置され、第２のマーカーワイヤ１９０ｂがバルーン中央部分３８のおよそ中間のところに配置され、第３のマーカーワイヤ１９０ｃがバルーン中央部分３８のおよそ遠位端のところに配置されてもよいことを示している。マーカーワイヤ１９０ａ，１９０ｂ，１９０ｃは、およそ単一のループ（輪）のＸ線不透過性ワイヤを有していてもよい。
【０１５７】
[00254]マーカーワイヤ１９０のピッチは、約１５０巻き／インチ（２５．４ｍｍ）未満、より限定的には約７５巻き／インチ（２５．４ｍｍ）未満、さらに限定的には約２５巻き／インチ（２５．４ｍｍ）未満、さらに限定的には約１０巻き／インチ（２５．４ｍｍ）未満であってもよい。マーカーワイヤ１９０のピッチは、約６，約５，約４，約３または約２巻き／インチ（２５．４ｍｍ）であってもよい。
【０１５８】
[00255]マーカーワイヤ１９０は、上記の列挙した任意のＸ線不透過性材料から製造さえ得る。材料は、バルーンが折り畳まれたときに折れることなく形成できるように大きな延性を有するように選択され得る。マーカーワイヤ１９０は、丸みのあるワイヤ、または、平坦なワイヤであってもよい。例えば、マーカーワイヤ１９０は、円形であってもよく、約６μｍ（０．０００２インチ）から約２５μｍ（０．００１インチ）までの直径を有していてもよい。マーカーワイヤ１９０は、約６μｍ（０．０００２インチ）から約１８μｍ（０．０００７インチ）までの厚みと、約１２μｍ（０．０００５インチ）から１２５μｍ（０．００５インチ）までの幅と、を有する平坦（または矩形）ワイヤであってもよい。例えば、約１２μｍ（０．００５インチ）の厚みと７５μｍ（０．００１５インチ）の幅とであってもよい。
【０１５９】
[00256]マーカーワイヤ１９０は、引張負荷を伝達する。例えば、ワイヤ１９０は、０．００１インチの直径を有し、折れや破損を生じることなく０．３Ｎの引張負荷を維持してもよい。マーカーワイヤ１９０は、本明細書で定義されるように、低力価および／または延性を有していてもよい。
【０１６０】
[00257]ベーン１８６、マーカー点１８８およびマーカーワイヤ１９０は、バルーン壁２２の内側、バルーン壁２２の外側、または、バルーン壁２２内にあってもよい。
【０１６１】
[00258]図２５は、バルーンがバルーン壁の層内、または、バルーン壁の径方向外側もしくは径方向内側に、抵抗加熱要素２０４を有していてもよいことを示している。加熱要素２０４は、パネル上の抵抗素子を有していてもよい。パネルは、銅または他の金属から製造されてもよい。加熱要素２０４（例えば、抵抗素子またはパネル）は、加熱リード線２０６に接続されてもよい。加熱リード線２０６は、中空シャフト２０００に沿って近位側に延在していてもよい。加熱リード線２０６は、コントローラおよび電力源に近位方向に接続されてもよい。システムは、抵抗加熱要素２０４へのエネルギー供給のレベルを制御するための熱制御ユニットを有していてもよい。加熱要素２０４は、バルーン壁外面上の分離された陽極および陰極であってもよく、バルーン内で、バルーンの内面の径方向内側で、または、それらの組み合わせで、標的部位組織に直接的に接触してもよい。加熱要素２０４は、誘電材料を有していてもよい。無線周波数エネルギーが、加熱要素２０４の誘電材料を横切って供給され、組織内にオーム熱を生成してもよい。バルーン２０は、加熱、冷却（例えば、パネルがペルチェ接合である場合）、ＲＦ電力の放出、または、それらの組み合わせのために使用されてもよい。
【０１６２】
[00259]加熱要素２０４は、ＵＶ放出要素、可視光放出要素、マイクロ波放出要素、超音波放出要素、無線周波数放出要素、または、それらの組み合わせで代用されてもよく、あるいは、それと組み合わされて構成されてもよい。加熱要素２０４は、歪みゲージ、ペルチェ接合、温度測定デバイス、または、それらの組み合わせに置き換えられてもよく、あるいは、それを有して構成されてもよい。
【０１６３】
[00260]バルーンは、例えば、加熱要素を異常粘膜の近くに、または、異常粘膜に接触させて位置決めし、熱を移送することによって、食道の異常粘膜を治療するのに使用され得る。食道壁の粘膜層（例えば、円柱上皮）は、損傷または切除されることができ、食道の粘膜を正常化させるために、バルーンで壊死されることができる。
【０１６４】
[00261]図２６Ａは、バルーンの単一壁を通って切断された断面ＢＢ−ＢＢまたは他の断面でのバルーン壁２２が、繊維マトリクスを有し得る層７２を有していてもよいことを示している。繊維マトリクスは、１つ以上のモノフィラメント２７４と、１つ以上の樹脂と、を有していてもよい。この樹脂は、柔軟性接着剤２０８であってもよい。柔軟性接着剤は、硬化または溶融されて膨張可能な医療デバイス２を形成するときに、柔軟性を維持することができる。
【０１６５】
[00262]モノフィラメント２７４は、強化繊維８５、強化繊維８６または強化繊維８７であってもよい。強化繊維は、牽引部であってもよい。牽引部は、１つ以上のモノフィラメントを備えていてもよい。繊維は、１つ以上のモノフィラメントを備えていてもよい。繊維マトリクスは、お互いに実質的に平行に延在するとともに柔軟性接着剤２０８内に埋め込まれる１つ、２つ、または、それ以上のモノフィラメント８６を有していてもよい。実質的に平行なモノフィラメントは、それらがそれらの長さに沿って互いに接触するように、柔軟性接着剤内に位置決めされてもよい。実質的に平行なモノフィラメントは、各繊維をその長さに沿って分離する柔軟性接着剤が存在するように位置決めされてもよい。
【０１６６】
[00263]図２６Ａは、層幅２１０を有する繊維配列層７２を断面で示している。層幅２１０は、多数のモノフィラメント２７４を備えていてもよい。層７２は、線形量繊維密度（例えば、層幅２１０のユニット当たりのモノフィラメント２７４の数として測定される）を有していてもよい。線形量繊維密度は、１インチ当たり約５００のモノフィラメント２７４以上、より限定的には１インチ当たり約１０００のモノフィラメント２７４以上、さらに限定的には１インチ当たり約２０００のモノフィラメント２７４以上、さらに限定的には１インチ当たり約４０００のモノフィラメント２７４以上であってもよい。例えば、モノフィラメント２７４の線形量密度は、１インチ当たり約１０００のモノフィラメント２７４から、１インチ当たり約２０００のモノフィラメント２７４までであってもよい。
【０１６７】
[00264]繊維８６またはモノフィラメント２７４は、高力価であってもよく、非弾性であってもよい。繊維は、１０％未満、より限定的には５％未満の破壊歪みを有していてもよい。繊維は、１．８ＧＰａ（２６０ｋｓｉ）よりも大きい、より限定的には２．４ＧＰａ（３５０ｋｓｉ）よりも大きい、さらに限定的には２．９ＧＰａ（４２０ｋｓｉ）よりも大きい最大抗張力を有していてもよい。繊維は、例えば、約１μｍ（０．００００４インチ）から約５０μｍ（０．００２インチ）まで、例えば、約２５μｍ（０．００１インチ）未満、より限定的には約２０μｍ（０．０００８インチ）未満の繊維またはモノフィラメント直径２１２を有していてもよい。高力価繊維は、Ｘ線透過性またはＸ線不透過性であってもよい。単一方向の繊維強化マトリクスは、同一の単一方向の繊維強化マトリクス内の繊維と同一または異なるサイズおよび材料を有していてもよい。
【０１６８】
[00265]繊維マトリクス層７２は、約１μｍ（０．００００４インチ）から約５０μｍ（０．００２インチ）まで、より限定的には約８μｍ（０．０００３インチ）から約２５μｍ（０．００１インチ）まで、さらに限定的には約１０μｍ（０．０００４インチ）から約２０μｍ（０．０００８インチ）までの層厚２１６を有していてもよい。
【０１６９】
[00266]図２６Ｂは、繊維密度が図２６Ａに示される繊維密度よりも小さくてもよいことを示している。例えば、繊維密度は約５００繊維／インチであってもよい。
【０１７０】
[00267]図２６Ｃおよび図２６Ｄは、モノフィラメント２７４または複数の繊維が非円形断面を有していてもよいことを示している。例えば、それらは、矩形または長円形の断面を有していてもよい。モノフィラメント２７４の断面は、例えば約５μｍから約２０μｍまでの繊維最大高さ１０６８と、例えば約２０μｍから約５００μｍまでの繊維最大幅１０７２と、を有していてもよい。例えば、繊維またはモノフィラメント２７４は、約８μｍの高さおよび約２５μｍの幅を有していてもよい。例えば、繊維またはモノフィラメント２７４は、約１２μｍの高さおよび約５０μｍの幅を有していてもよい。
【０１７１】
[00268]図２６Ｅは、内側層７２ｂが、接着剤２０８内にモノフィラメント２７４を有する繊維マトリクスを有していてもよいことを示している。外側層７２ａは、例えば図２７に示すように、ポリマーフィルムを有していてもよい。図示される積層品は、バルーン壁２２の一部または前部であってもよい。
【０１７２】
[00269]図２６Ｆは、外側層７２ａおよび内側層７２ｂが、例えば図２７に示すように、ポリマーフィルムであってもよいことを示している。任意のバリエーションにおいて、ポリマーフィルムは、同一または異なるポリマーフィルムであってもよく、あるいは、それらの組み合わせであってもよい。第１の中間層７２ｃは、繊維マトリクスであってもよい。
【０１７３】
[00270]図２６Ｇは、外側層７２ａ、内側層７２ｂ、第１の中間層７２ｃおよび第３の中間層７２ｅが例えば図２７に示すように、ポリマーフィルムであってもよいことを示している。第２の中間層７２ｄは、繊維マトリクスであってもよい。
【０１７４】
[00271]バルーン壁２２の一部または全部は、例えば、単位面積当たりのモノフィラメント２７４の数として測定されるモノフィラメント２７４の容積定量密度を有し得る。面積量モノフィラメント２７４密度は、約１００，０００モノフィラメント２７４／平方インチ以上、より限定的には約２５０，０００モノフィラメント２７４／平方インチ以上、より限定的には約１，０００，０００モノフィラメント２７４／平方インチ以上、さらに限定的には約４，０００，０００モノフィラメント２７４／平方インチ以上であってもよい。繊維の面積量は、壁断面積の約２５％、より限定的には約５０％、より限定的には約７５％であってもよい。
【０１７５】
[00272]モノフィラメント２７４の容積に対する繊維マトリクスに容積の比率は、約１５％以上、より限定的には約３０％以上、さらに限定的には約７５％以上であってもよい。
【０１７６】
[00273]図２６Ｈは、外側層７２ａおよび内側層７２ｂがポリマーフィルムであってもよいことを示している。第１の中間層７２ｃおよび第２の中間層７２ｄは、繊維マトリクスであってもよい。第１の中間層７２ｃおよび第２の中間層７２ｄは、互いに実質的に平行である（図示されている）か、互いに実質的に垂直であるか、あるいは、互いに所定角度をなしているモノフィラメント２７４とともに位置決めされてもよい。
【０１７７】
[00274]図２６Ｉは、第１の中間層７２ｃのモノフィラメント２７４に対して実質的に垂直な第２の中間層７２ｄのモノフィラメント２７４を有する図２６Ｈを示している。
【０１７８】
[00275]図２６Ｊは、外側層７２ａ、内側層７２ｂ、第２の中間層７２ｄおよび第３の中間層７２ｅがポリマーフィルムであってもよいことを示している。第１の中間層７２ｃおよび第４の中間層７２ｆは、繊維マトリクスであってもよい。
【０１７９】
[00276]図２６Ｋは、外側層７２ａ、内側層７２ｂ、第２の中間層７２ｄ、第３の中間層７２ｅ、第５の中間層７２ｇおよび第６の中間層７２ｈが、例えば図２７に示すようにポリマーフィルムであってもよいことを示している。第１の中間層７２ｃ、第４の中間層７２ｆおよび第７の中間層７２ｉは、繊維マトリクスであってもよい。
【０１８０】
[00277]図２６Ｌは、外側層７２ａがＭＭＡ耐性およびＭＭＡ解放ポリマーフィルムであってもよいことを示している。内側層７２ｂは、例えば図２７に示すように、ポリマーフィルムから形成された漏洩防止ブラダーであってもよい。第１の中間層７２ｃは、例えば、長手方向繊維として配向された繊維を有する繊維マトリクスであってもよい。第２の中間層７２ｄは、例えば、緯度方向繊維またはフープ繊維として配向された繊維を有する繊維マトリクスであってもよい。第３の中間層７２ｅは、樹脂または接着剤であってもよい。第４の中間層７２ｆは、Ｘ線不透過層、例えば、金属ホイルであってもよい。
【０１８１】
[00278]図２６Ｍは、外側層７２ａが、例えば図２７に示すようにポリマーフィルムであってもよいことを示している。内側層７２ｂは、例えば図２７に示すように、ポリマーフィルムから形成された漏洩防止ブラダーであってもよい。第１の中間層７２ｃは、例えば、緯度方向繊維またはフープ繊維として配向されたモノフィラメント２７４を有する繊維マトリクスであってもよい。第２の中間層７２ｄは、例えば、長手方向繊維として配向されたモノフィラメント２７４を有する繊維マトリクスであってもよい。第３の中間層７２ｅは、樹脂または接着剤であってもよい。外側層７２ａは、フィラメント２７４を隔離し保護するように機能してもよい。例えば、フィラメントは、外側層７２ａの外面に対して１２μｍ、１０μｍ、８μｍ、６μｍ、４μｍまたは２μｍよりも近くにならないようにされてもよい。外側層７２ａおよび／または内側層７２ｂは、本明細書で説明される処理方法を使用して接着剤２０８に接着されるときに溶融されなくてもよい。
【０１８２】
[00279]図２６Ｎは、外側層７２ａが、例えば図２７に示すようにポリマーフィルムであってもよいことを示している。外側層７２ａは、以下に説明するように、穿孔７８２を有していてもよい。内側層７２ｂは、例えば図２７に示すように、ポリマーフィルムから形成された漏洩防止ブラダーであってもよい。第１の中間層７２ｃは、接着剤２０８であってもよい。第２の中間層７２ｄは、ポリマーフィルムであってもよい。第３の中間層７２ｅは、例えば、緯度方向繊維またはフープ繊維として配向されたモノフィラメント２７４を有する繊維マトリクスであってもよい。第４の中間層７２ｆは、例えば、長手方向繊維として配向されたモノフィラメント２７４と、マーカーワイヤ１９０と、を有する繊維マトリクスであってもよい。第５の中間層７２ｇは、接着剤２０８であってもよい。
【０１８３】
[00280]バルーンの層７２は、パリレンであってもよい。例えば、パリレンの１つ、２つ、３つ、４つ、または、それ以上の層が堆積されてもよい。
【０１８４】
[00281]図２６Ｏは、第５の中間層７２ｇの接着剤２０８が、外側層７２ａの穿孔７８２に充填されていてもよいことを示している。第４の中間層７２ｆは、矩形のマーカーワイヤ１９０を備えていてもよい。
【０１８５】
[00282]任意のポリマーまたは繊維マトリクス層は、漏洩防止、水密、気密、ＭＭＡ耐性、ＭＭＡ解放、または、それらの組み合わせであってもよい。
【０１８６】
[00283]磁気共鳴可視化向上材料、例えば、磁気コントラスト剤が、接着剤、フィルムまたは繊維に添加されてもよい。磁気共鳴可視化向上材料は、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）手順中に、バルーンの可視化を向上させることができる。例えば、磁気共鳴可視化向上材料は、ガドリニウム、Omniscan、Optimark、ProHance、Magnevist、Multihance、または、それらの組み合わせであってもよい。
【０１８７】
[00284]任意の層、例えば、外側層は、色が付いた、または、染められた可視スペクトル色であってもよい。例えば、顔料、着色添加物、分散、または、他の着色剤（例えば、Plasticolor（オハイオ州アシュタビューラ）から入手できる着色添加物）を、接着剤、積層品または繊維に安定化前に添加することができる。塗料またはコーティングがバルーン壁の層の表面または外面に付与されてもよい。
【０１８８】
[00285]色は、デバイスのタイプ、デバイスの表示、または、これらの組み合わせの表示として、ブランド戦略、市場分化のために選択されてもよい。例えば、選択された直径、長さ、圧力定格、臨床的適応、効能、他の共通性能測定、または、それらの組み合わせが特定色（例えば、第１のタイプのデバイスに対して緑、第２のタイプのデバイスに対して赤）に染められてもよい。
【０１８９】
[00286]層は、１つ以上の光ファイバーを有していてもよい。この光ファイバーは、歪みセンサであってもよい。歪みセンサは、積層対の機械的状態をリアルタイムで監視してもよい。光ファイバーは、身体への光の移送を案内してもよい。光ファイバーは、標的部位を可視化（例えば、身体からの光を集めて可視像を生成する）してもよい。
【０１９０】
[00287]図２７は、パネル１９６および／またはパネル７４および／またはパネル７６および／または層７２を形成することができるポリマーフィルムを示している。ポリマーフィルムの厚みは、約２μｍ（０．００００７インチ）から約５０μｍ（０．００２インチ）まで、より限定的には約２μｍ（０．００００７インチ）から約１８μｍ（０．０００７インチ）まで、さらに限定的には約４μｍ（０．０００１６インチ）から約１２μｍ（０．０００５インチ）までであってもよい。フィルムは、金属化されるかコーティングされて、それらの表面特性が変えられてもよい。金属化またはコーティングは、フィルムが形成される前または後に生じてもよい。フィルムは、それらの接合特性を変更するために、例えば、それらをより接合しやすくするために、化学的に、または、プラズマによって、または、コロナ処理によって、または、それらの組み合わせによって処理されてもよい。
【０１９１】
[00288]図２８は、強化繊維８６またはモノフィラメント２７４を形成することができる材料を示している。強化繊維は、上述したように高力価であってもよい。強化繊維８６は、単数または複数のワイヤであってもよい。ワイヤは、非常に小さい破損歪み（例えば、約２％）、または、非常に大きい破損歪み（例えば、１０％以上）を有するように選択されてもよい。ワイヤは、アニール処理または焼き戻し処理されて、その機械特性が調節されてもよい。ワイヤは、約１５０ｋｓｉよりも大きい、より限定的には１５０ｋｓｉよりも大きい、さらに限定的には４００ｋｓｉよりも大きい破壊応力を有していてもよい。ワイヤは、直径が２５μｍ未満であってもよい。ワイヤは、膨張されてバルーンの壁になるときに、実質的に矩形であってもよく、厚み１０６８が約２５μｍ未満、より限定的には約１５μｍ未満であってもよい。ワイヤの厚み１０６９に対するワイヤの幅１０７２の比率は、約３以上、より限定的には５以上、さらに限定的には１０以上であってもよい。ワイヤの密度は、約２．４ｇ／ｃｍ３よりも大きく、より限定的には約６．９ｇ／ｃｍ３よりも大きく、さらに限定的には約１５ｇ／ｃｍ３よりも大きくてもよい。
【０１９２】
[00289]強化繊維またはワイヤ８６は、人体における医療処理の一部としてフルオロスコープのもとで使用されるときに、実質的にＸ線不透過性であってもよい。医師は、バルーン２０を膨張させるときにＸ線不透過性ではない膨張媒体（例えば、生理食塩水）を使用してもよい。
【０１９３】
[00290]強化繊維またはワイヤ８６は、コーティングされてもよい。コーティングは、接着剤であってもよく、あるいは別の方法で、強化繊維またはワイヤ８６の接着力を増大させてもよい。コーティングは、図２９に列挙される材料の１つ（または、その組み合わせ）から選択される熱可塑性物質であってもよい。熱可塑性物質は、強化繊維８６をバルーン２０に適用するプロセスの一部分として溶融されてもよい。
【０１９４】
[00291]図２９は、接着剤２０８がエラストマーの熱硬化性材料、エラストマーの熱可塑性材料、エポキシ、コーティング、または、それらの組み合わせであってもよいことを示している。接着剤は、図２９に列挙された材料のうちの任意の材料、または、それらの組み合わせから選択されてもよい。マトリクスは、樹脂および繊維を有していてもよい。樹脂は、接着剤であってもよい。
【０１９５】
＜製造方法＞
[00292]図３０Ａおよび図３０Ｂは、デバイスが圧力チャンバ２１９内で部分的にまたは完全に製造されてもよいことを示している。圧力チャンバ２１９は、圧力チャンバ容器２１８内にあってもよい。圧力チャンバ容器２１８は、容器底部２２０ｂから分離可能な容器頂部２２０ａを有していてもよい。容器頂部２２０ａは、容器頂部ポート２２２を有していてもよい。容器底部２２０ｂは、容器底部ポート２２４を有していてもよい。容器頂部ポート２２２は、圧力チャンバ２１９の頂部と流体連通していてもよい。容器底部ポート２２４は、圧力チャンバ２１９の底部と流体連通していてもよい。
【０１９６】
[00293]容器頂部は、容器底部にネジ接合または密封接合されてもよい。圧力チャンバ容器は、Ｏリング座部２２６に１つ以上のＯリング（図示せず）を有していてもよい。
【０１９７】
[00294]圧力チャンバは、マンドレル座部２２８を有していてもよい。マンドレル座部２２８は、マンドレル２３０を受け入れるように構成されてもよい。マンドレル座部２２８は、複数の穴または細孔を有していてもよい。マンドレル座部２２８の穴または細孔によって、容器底部ポートおよび圧力チャンバの底部から、マンドレルのまわりおよび／またはマンドレルの直下で、マンドレル座部の頂面に圧力が到達できてもよい。
【０１９８】
[00295]マンドレル２３０は、バルーン２０の内寸を有していてもよい。
【０１９９】
[00296]マンドレル２３０は、水溶性マンドレルであってもよい。マンドレル２３０は、提喩点ワックスまたは金属、発泡体、何らかのつぶれ構造、または、それらの組み合わせから製造されてもよい。マンドレル２３０は、膨張可能なブラダーであってもよい。膨張可能なブラダーは、本願で説明される製造プロセスの一部または全ての間に膨張されてもよい。マンドレル２３０は、共晶または非共晶のビスマス合金から製造されてもよく、その金属の融点まで昇温されることによって取り除かれてもよい。マンドレル２３０は、アルミニウム、ガラス、糖類、塩、コーンシロップ、ヒドロキシプロピルセルロース、ambergum、ポリビニルアルコール、（ＰＶＡ，ＰＶＡＬまたはＰＶＯＨ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリグリコール酸、セラミック粉末、ワックス、弾道ゼラチン、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、または、それらの組み合わせから製造されてもよい。
【０２００】
[00297]図３１は、マンドレル２３０を製造することができるビスマス合金の特性を示している。この特性は、ビスマス合金の融点（図３１の第３列に示される）に特徴がある。
【０２０１】
[00298]マンドレル２３０は、光および／または電子線に対して透明または半透明であってもよい。マンドレル２３０は、中空であってもよい。マンドレル２３０の外面は、離型剤でコーティングされてもよい。マンドレル２３０は、モールド、機械加工、鋳造、射出成形、または、それらの組み合わせで処理されてもよい。マンドレル２３０は、吹き込み成形、機械加工、鋳造、射出成形、成形、または、それらの組み合わせによって製造されてもよい。
【０２０２】
[00299]マンドレル２３０は、マンドレル座部２２８内にあってもよく、バルーン壁２２の内側層の約半分に形成される第１のパネル１９６ａは、容器頂部２２０ａと容器底部２２０ｂとの間に配置されてもよい。次いで、容器頂部は、容器底部に固定されてもよい。
【０２０３】
[00300]図３２Ａは、マンドレル２３０の外面が糊または第１の接着剤２０８ａを有していてもよいことを示している。第１の接着剤２０８ａは、第１のパネル１９６ａのマンドレルとの接触領域の表面の周りに配置されてもよい。第１の接着剤２０８ａは、水溶性であってもよい。第１の接着剤２０８ａは、シュガーシロップであってもよい。パネル１９６ａは、マンドレルにわたって位置決めされてもよい。パネル１９６ａは、単一の層または複数の層であってもよい。例えば、パネルは、フィルムの層（例えば、図２７から得られる）および溶解性接着剤（例えば、図２９から得られる）であってもよい。パネル１９６ａは、パネル厚２０３を有し得る。パネル厚２０３は、パネルの表面にわたって略等しくてもよい。パネル１９６ａは、マンドレルおよび接着剤と径方向外側で接触する側でフィルムとともに位置決めされてもよい。パネル１９６Ａは、以下に説明されるように、穿孔されてもよい。パネル１９６ａは、パネルの頂部と底部との間の圧力を持続させることができなくてもよい。マンドレル２３０の外面の一部または全ては、複合曲線面および／または二重曲線面であってもよい。複合曲線面および／または二重曲線面は、曲線を
仮想直線（曲線は直線と交差しない）を中心として回転させる（表面生成器）ことによぅて生じる面であってもよい。
【０２０４】
[00301]図３２Ｂは、正圧が圧力チャンバの頂部２２０ａに加えられる（例えば、容器頂部ポート２２２を通って）ことができ、負圧、差圧、吸引または真空が圧力チャンバの底部２２０ｂに加えられる（例えば、容器底部ポート２２４を通って）ことができることを示している。パネル１９６Ａは、マンドレル２３０上に吸引および／または押下および／または成形されることができる。パネル１９６ａの成形によって、パネル１９６ａの一部分が凹むか、伸びるか、変形するか、薄くなるか、または、それらの組み合わせとなることができる。例えば、中央部分３８をカバーするパネル１９６ａの２５％以上が、成形工程中に、大きく凹むか、および／または、伸ばされ得る。第１のパネルは、マンドレル２３０に円滑に嵌合され、第１の接着剤２０８Ａのところでマンドレルに接着され得る。マンドレル２３０に成形される前に、パネル１９６ａが加熱されてもよい。１つのパネル１９６ａの成形は、パネル１９６ａが図２３Ｂに示される形態に到達する前に、異なるサイズのマンドレル上で１回以上行われてもよい。
【０２０５】
[00302]また、パネル１９６ａの成形は、機械型を使用して達成されてもよい。機械型は、加熱されてもよく、マンドレル２３０の形状にぴったりと一致してもよい。機械型は、マンドレル座部２２８と同様に形状を有していてもよい。パネル１９６ａの成形は、マンドレル２３０とパネル１９６ａとを互いに対して移動させることによって、液圧または型を使用することなく達成されてもよい。これは、例えばフレーム内でパネル１９６ａをつるすことによって達成される。
【０２０６】
[00303]マンドレル２３０およびパネル１９６ａは、切り取り治具内に取り付けられてもよい。マンドレル２３０から延在する第１のパネル１９６ａの余剰部分は、ブレード、レーザー、ウォータージェットカッター、ダイカット器具、または、それらの組み合わせを使用して切り取られてもよい。切り取り治具は、マンドレル２３０と、マンドレルに取り付けられた第１のパネル１９６ａと、をカバーしてもよい。いくつかのパネル１９６ａおよび／または層７２は、マンドレル２３０にわたって形成され、切断されてもよい。パネル１９６ａおよび／または層７２は、同時すなわち一度で切り取られてもよい。
【０２０７】
[00304]図３２Ｈは、中央部分３８を通って着られた図３２Ｂの断面図を示している。パネル１９６ａは、パネル成形角度２０１を形成する。角度２０１は、約０度から約３６０度までであってもよい。角度２０１は、少なくとも９０度、少なくとも１２０度、または、少なくとも１８０度であってもよい。角度２０１が約１８０度の場合、パネル１９６ａは、中央部分３８にあるマンドレル２３０の外面の約半分をカバーする。第１のパネル厚２０３ａは、第２のパネル厚２０３ｂよりも大きくてもよい。例えば、厚２０３ａに対する厚２０３ｂの比率は、約０．９０未満、より限定的には０．８０未満、さらに限定的には約０．７０未満、さらに限定的には０．６０未満であってもよい。
【０２０８】
[00305]図３２Ｃは、マンドレルが第２のパネル１９６ｂの取り付けに備えて取り除かれる第１のパネル１９６Ａの過剰領域を有していてもよいことを示している。
【０２０９】
[00306]図３２Ｄは、第２の接着剤２０８ｂが、第２のパネル１９６ｂの第１のパネル１９６ａとの接触領域の表面の周りで第１のパネル１９６ａに適用されてもよいことを示している。第２の接着剤２０８ｂは、エポキシ、ウレタン、熱可塑性物質、シアノアクリレート、ＵＶ硬化接着剤、または、それらの組み合わせであってもよい。マンドレル２３０は、マンドレル座部にある第１のパネル１９６ａとともに、マンドレル座部２２８に着座されてもよい。第２のパネル１９６ｂは、図示されるように、マンドレル２３０に（図示目的では、図３０Ａおよび図３０Ｂに対して上下に）配置されてもよい。
【０２１０】
[00307]図３２Ｅは、容器頂部２２０ａが容器底部２２０ｂに固定された後に、正圧および／または負圧が以下に説明されるように圧力チャンバに加えられてもよいことを示している。第２のパネル１９６ｂは、マンドレル２３０に円滑に嵌合されるか、マンドレル２３０に対して圧力成形され、第２の接着剤２０８ｂのところで第１のパネル１９６ａに接着されてもよい。接着は、加熱によって達成されてもよい。第１および第２のパネル（１９６Ａ，１９６Ｂ）は、バルーン壁の内側層７２またはブラダー５２を形成してもよい。内側層は漏れ止めされていてもよい。内側層は、圧力を持続させることができてもよい。複数の層は、以下で説明される方法を繰り返すことによって製造され得る。圧力チャンバは、加熱されて、例えば、パネルの粘度および係数が低下されてもよい。
【０２１１】
[00308]図３２Ｆは、マンドレル２３０が省略された図３２Ｅの断面を示している。図３２Ａ〜３２Ｅのプロセスが図３２Ｅに示される部分で繰り返されて、図３２に示されるブラダー５２の断面を作り出してもよい。パネル１９６ｃ，１９６ｄは、成形されてもよい。各パネルは、径方向内向きに対向する接着剤２０８ｃ，２０８ｄを有していてもよい。バルーン第３および第４内側継ぎ目６９ｃ，６９ｄは、バルーン第１内側継ぎ目６９ａとバルーン第２内側継ぎ目６９ｂとの間の略中間で方向付けられていてもよい。ブラダー５２は、漏れ止めされていてもよい。
【０２１２】
[00309]図３３Ａは、第１のパネル１９６ａが雌型半分３７８ａの頂部にあってもよいことを示している。（第１のパネル１９６ａは、図示目的で、透明プリマーとすることができる。例えば、型の輪郭を見ることができる。）第１のパネル１９６ａは、ポリマー、例えば、ナイロン、ＰＥＴ、ポリカーボネート、ウレタン、もしくは、図２７に示される材料、もしくは、容易に成形することができる他の任意のポリマー、または、それらの組み合わせであってもよい。第１のパネルの厚みは、約０．００２インチ（５０μｍ）、より限定的には約０．００１インチ（２５μｍ）、さらに限定的には約０．０００５インチ（１２μｍ）であってもよい。
【０２１３】
[00310]図３３Ｂは、第１のパネル１９６ａが型の輪郭を形成し得ることを示している。モールドは、熱、真空、圧力、または、それらの組み合わせを介してもよい。
【０２１４】
[00311]図３３Ｃは、第１のパネル１９６ａが持ち上げられて型の半分３７８ａから離されてもよいことを示している。第１のパネル１９６ａは、成形中に雌型の形態にならないパネル平面３９０を有していてもよい。パネル１９６ａは、例えば、切り取り治具内で切り取られてもよい。
【０２１５】
[00312]図３３Ｄは、第１および第２のパネル（１９６ａ，１９６ｂ）がそれらの切り取られる平面３９０を有していてもよいことを示している。２つのパネルは、マンドレル２３０およびマンドレルシャフト３９２の周りでぴったりと閉められてもよい。次いで、パネルは、重なる継ぎ目６６ｂのところで互いに接合されてもよい。継ぎ目は、重なる材料の全てまたは一部を連結してもよい。継ぎ目６６ｂは、通路に対して、または、空気および水に対して漏れ止めされていてもよい。継ぎ目６６および／または６７および／または６９の接合は、接着剤の添加によって、加熱によって、超音波エネルギーを適用することによって、レーザーを使用することによって、無線周波数エネルギーを適用することによって、圧力を加えることによって、または、それらの組み合わせによって、引き起こされてもよい。例えば継ぎ目を接合するために、物質が継ぎ目に追加されてもよい。この物質は、レーザー光を吸収して継ぎ目内に熱を生成してもよい。
【０２１６】
[00313]図３４Ａは、ブラダー５２を示している。ブラダー５２は、壁が薄い、吹き込み成形されたバルーンであってもよい。ブラダー５２の壁厚は、約０．００１インチ（０．０２５ｍｍ）未満、より限定的には約０．０００５インチ（０．０１２５ｍｍ）未満であってもよい。ブラダー５２は、
ブラダー５２の長さに沿って、および／または、ブラダー５２の周囲の周りに一定の可変壁厚を有していてもよい。ブラダー５２は、バルーン２０の内壁を形成してもよく、漏れ止めされていてもよい。
【０２１７】
[00314]ブラダー５２の内部容積は、マンドレル材料（マンドレル材料の種類は本命書で説明される）で充填されてもよい。この充填は、射出によって、鋳込みによって、または、それらの組み合わせによってもよい。充填は、ブラダー５２が成形された後に生じてもよい。マンドレル材料は、繊維８６の熱膨張特性に一致するように選択されてもよい。
【０２１８】
[00315]図３４Ｂは、ブラダー５２の壁を通って行うことができる切断３５０を示している。切断３５０は、ブラダー５２の全長に延在する長手方向の切断である。切断３５０は、機械的に（すなわち、ナイフを使用して）、レーザー、ウォータージェットカッター、超音波ブレード、加熱ブレード、または、それらの組み合わせによって行われてもよい。切断３５０によって、ブラダー５２の一方側が開口できてもよい。図３４Ｆの切断３５０は、ブラダー５２を一片残してもよい。切断３５０は、ブラダー５２の長さの一部（例えば、１つの終端から中間点まで、あるいは、第１の中間点から第２の中間点まで）または全体に沿って延在してもよい。
【０２１９】
[00316]図３４Ｃは、切断角度３５１でのブラダー５２を通る切断３５０を示している。切断角度３５１は、約０度から約７０度まで、より限定的には約０度から約５０度まで、さらに限定的には約２５度から約４５度までであってもよい。図３４Ｄは、ブラダー５２を通る切断３５０を示している。切断角度３５０は、切断長さにわたって９０度（図３４Ｄの頂部）から約０度（図３４Ｄの中間）を経て、約９０度に戻る（図３４Ｄの底部）まで連続的に変化してもよい。切断角度３５０は、螺旋であってもよい。図３４Ｅは、０度の切断角度３５１でのブラダー５２を通る切断３５０を示している。切断３５０は、ブラダー５２を第１の切り取りブラダー部分５２ａと第２の切り取りブラダー部分５２ｂとに分離することができる。第１および第２の切り取りブラダー部分５２ａ，５２ｂは、それぞれ、ブラダー５２の半分であってもよいし、逆に、一緒になって完全なブラダー５２を備えてもよい。第１の切り取りブラダー部分５２ａは、第２の切り取りブラダー部分５２ｂと対称であってもよいし、非対称であってもよい。
【０２２０】
[00317]また、ブラダー部分５２は、個別に成形されて、次いで、以下で説明されるように接合されてもよい。例えば、ブラダー部分５２は、熱成形、射出成形、モールド、物理蒸着、ディップ成形、または、それらの組み合わせによって成形されてもよい。
【０２２１】
[00318]図３４Ｆは、マンドレル２３０（マンドレル２３０は、ブラダー５２の内部にあり、図３４Ｆでは直接的には図示されていない）にぴったりと適合した後の図３４Ｂのブラダー５２を示している。ブラダー５２は、ブラダー５２が適合されるマンドレル２３０と比べて、直径が僅かに大きく、および／または、長さが長く形成されていてもよい。これによって、ブラダー５２は、シールされてもよい内側継ぎ目６６を使用して、マンドレル２３０上で際組み立てされることができる。図３４Ｆは、ブラダー５２の長さに延在する長手方向継ぎ目６６を示している。継ぎ目６６は、接着剤を使用して、溶融によって、加熱によって、溶剤を使用して、または、それらの組み合わせによって、シールシールされてもよい。シールされたブラダー５２は、バルーン壁２２の内側層７２ｂを形成してもよく、漏れ止めされていてもよい。継ぎ目６６は、外部継ぎ目６６ａまたは内部継ぎ目６６ｂであってもよい。
【０２２２】
[00319]図３４Ｇ〜３４Ｉは、マンドレル２３０（マンドレルは図示されていない）に適合された後の図３４Ｃ，３４Ｄ，３４Ｅのそれぞれのブラダー５２を示している。
第１のブラダー部分５２ａは、第２のブラダー部分５２ｂと、重ね継ぎすなわち重複部（図示されている）のところで重なり、当接部のところで当接し、あるいは、継ぎ目６６のところでフランジ接合されてもよい。継ぎ目は、継ぎ面面積７８０と、継ぎ目幅７８１とを有し得る。
【０２２３】
[00320]図３４Ｇは、ブラダー５２がマンドレル２３０上で再組み立てされるときに、角度付けられた継ぎ目６６が形成されてもよいことを示している。図３４Ｈは、ブラダーがマンドレル２３０上で再組み立てされるときに、渦巻き継ぎ面６６が形成されてもよいことを示している。図３４Ｉは、ブラダーがマンドレル２３０上で再組み立てされるときに、９０度継ぎ目６６が形成されてもよいことを示している。継ぎ目６６は、上述したようにシールされてもよい。
【０２２４】
[00321]図３５は、パネル１９６を示している。パネル１９６は、図２７にシメされるもののように、薄いフィルムから構成されてもよい。薄いフィルムは、約２０μ未満、より限定的には約１５μｍ未満、さらに限定的には約１０μｍ未満、さらに限定的には約６μｍ未満の厚みを有する熱可塑性物質であってもよい。パネル１９６は、図４０で後述されるパネルと同様の外径を有していてもよい。
【０２２５】
[00322]図３６は、マンドレル２３０（図示せず）に適用されるパネル１９６を示している。遠位コール（caul）２６０ａおよび近位コール２６０ｂがパネル１９６にわたって適用されてもよい。図５３に例示されるように、組み立てられた部品は、パネル１９６が溶融して漏れ止めされたブラダー５２になるまで、真空バッグ内に配置されて加熱される。コール２６０は、取り外されてもよく、バルーンの残りの部分は、形成されたブラダー５２およびマンドレル２３０の頂部に構築される。図３４Ａ〜３４Ｉに示すように、ブラダー５２は、ブラダー５２が１つのマンドレル２３０から取り外され、他のマンドレル２３０上に配置されるように、切断されてもよい。継ぎ面６６が形成されてもよい。ブラダー５２は、より容易に取扱い、その後、ブラダー５２を配置することができるように、コール２６０に優先的に接着されてもよい。
【０２２６】
[00323]図３７は、マンドレル２３０上に巻かれているパネル１９６を示している。パネル１９６は、連続的な覆いの各々が以前の覆いと僅かに重なるように、マンドレル２３０上に巻かれてもよい。コール２６０（図示せず）は、パネル１９６にわたって配置されてもよい。組み立てられた部品は、真空バッグ内に配置され、加熱され、本明細書で説明されるようにブラダー５２になるように処理されてもよい。
【０２２７】
[00324]ブラダー５２は、堆積によって形成されてもよい。例えば、金（または、本明細書で列挙される他の材料）などの金属が堆積されて、ブラダー５２を形成してもよい。堆積は、浸し塗り、コーティング、スプレー、または、それらの組み合わせなどの様々な技術によって行われてもよい。
【０２２８】
[00325]ブラダー５２は、蒸着によって、例えば、物蒸着または化学蒸着によって形成されてもよい。蒸着によってパリレンが堆積され、ブラダー５２、または、バルーンの他の層７２が形成されてもよい。他の物質、例えば接着剤２０８への接合能力を高めるために、パリレンが処理されてもよい。例えば、接合能力および／または表面エネルギーを増大させるために、パリレンがプラズマまたは化学薬品に曝露されてもよい。例えば、接合能力を高めるための処理の前に、パリレンは、約３５ｄｙｎｅ／ｃｍ未満の表面エネルギーを有していてもよい。接合能力を高めるための処理の後に、パリレンは、約４０ｄｙｎｅ／ｃｍよりも大きな表面エネルギーを有していてもよい。
【０２２９】
[00326]ブラダー５２は、熱収縮チューブから形成されてもよい。このチューブは、製造において、マンドレル２３０に適合させ、吹き込んでサイジングし、次いで、マンドレル２３０にわたって配置し、マンドレルにフィットするように収縮させて形成されてもよい。収縮処理は、加熱することによって達成されてもよい。
【０２３０】
[00327]図３８Ａは、２つの牽引部２７０の断面を示している。牽引部２７０は、１つ以上の強化繊維８６であってもよく、あるいは、これを有していてもよい。牽引部２７０は、は、１つ以上のモノフィラメント２７４を有していてもよい。例えば、牽引部２７０は、およそ６、２５、５００または１５００のモノフィラメントを備えていてもよい。牽引部２７０は、牽引部高さ２７１と牽引部幅２７２とを有し得る。牽引部２７０は、略円形であってもよい。例えば、牽引部高さ２７１および牽引部幅２７２は、
約０．０２５ｍｍ（０．００１インチ）から約０．１５０ｍｍ（０．００６インチ）まで、より限定的には約０．０５０ｍｍ（０．０２０インチ）から約０．１００ｍｍ（０．０４０インチ）まで、より限定的には約０．０７５ｍｍ（０．００３インチ）であってもよい。牽引部２７０は、ポリマー仕上げ（図示せず）によって緩くまとめられてもよい。
【０２３１】
[00328]図３８Ｂは、牽引部２７０がマーカーワイヤ１９０を備えていてもよいことを示している。マーカーワイヤ１９０は、図示されるように円形であってもよく、Ｘ線不透過性であってもよい。図３８Ｃは、牽引部２７０のマーカーワイヤ１９０が上述したような寸法を有する矩形であってもよいことを示している。
【０２３２】
[00329]図３８Ｄは、牽引部２７０が広げられた後の牽引部２７０を示している。牽引部２７０は、狭いピンチギャップを形成する、近接して間隔が隔てられた１組のローラを通過することによって、平坦にされるか広げられてもよい。牽引部２７０は、１罪のローラまたはピンにわたってテンションを掛けられた状態で牽引部２７０を引っ張ることによって広げられてもよい。広げる処理の後、牽引部２７０は、繊維高さ１０６８の約２倍未満（例えば、繊維高さ１０６８とほぼ同じ）の牽引部高さ２７１を有していてもよい。繊維高さ１０６８および繊維幅１０７２は、広げる処理の後、実質的に不変であってもよい。例えば、繊維幅１０７２および繊維高さ１０６８は、約１５μｍ（０．０００６インチ）であってもよく、牽引部幅２７２は、約２１０μｍ（０．００８インチ）であってもよく、牽引部高さ２７１は、約１５μｍ（０．０００６インチ）であってもよい。マーカーワイヤ１９０は、図３８Ｄには示されていないが、牽引部２７０が広げられた後には存在していてもよい。
【０２３３】
[00330]図３８Ｅは、モノフィラメント２７４を平坦化するための追加的な処理を牽引部２７０が受けた後の図３８Ｄからの牽引部２７０を示している。モノフィラメント２７４は、例えば、図３８Ｄに示されるように平坦化された牽引部２７０を精密な圧延装置に通すことによって平坦化されてもよい。繊維幅１０７２は、約２５μｍ（０．００１インチ）であってもよい。繊維高さ１０６８は、約９μｍ（０．０００４インチ）であってもよい。牽引部高さ２７１は、約９μｍ（０．０００４インチ）であってもよい。牽引部幅２７２は、約３５０μｍ（０．００１４インチ）であってもよい。マーカーワイヤ１９０は、図３８Ｅには示されていないが、牽引部２７０が広げられて繊維が平坦化された後には存在していてもよい。
【０２３４】
[00331]図３９Ａは、繊維マトリクスの層がローラ２３２上で製造されてもよいことを示している。ローラ２３２は、ローラ軸線２３４を中心として回転するように構成されていてもよい。ローラ２３２は、約１００ｍｍ（３．９インチ）から約１，０００ｍｍ（３９．４インチ）までの直径を有していてもよい。ローラ２３２は、フルオロポリマーなどの付着防止材料で製造されてもよく、コーティングされてもよい。
【０２３５】
[00332]図３９Ｂは、解放部２３６（例えば、解放層）がローラ２３２の外周の周りに配置されてもよいことを示している。この解放層は、低摩擦のフィルムまたはコーティングであってもよい。解放層は、薄くてもよく、および／または、柔軟なフルオロポリマーシートであってもよい。
【０２３６】
[00333]図３９Ｃは、接着剤２０８が、解放部上に配置されてもよく、あるいは、ローラ２３２上に直接的に配置）されてもよい（例えば、解放部２３６が使用されない場合）ことを示している。接着剤２０８は、熱可塑性フィルムであってもよい。接着剤２０８は、熱硬化性接着剤であってもよい。接着剤２０８は、溶媒和熱可塑性または溶媒和熱硬化性であってもよい。接着剤２０８は、裏打ちフィルム（例えば、紙）であってもよい。
【０２３７】
[00334]図３９Ｄは、強化繊維８６をローラ２３２に適用することを示している。繊維８６は、スプール（図示せず）からほどかれて、接着剤２０８の頂面にロールされてもよい。繊維８６は、１つ以上のモノフィラメント２７４を備えていてもよい。巻きの前に、繊維８６は、接着剤２０８、溶剤、または、その両方を使用して、で溶融またはコーティングされてもよい。コーティングは、熱可塑性物質であってもよい。繊維８６は、上記で詳述したように事前に平坦化されていてもよい。繊維８６は、非円形（例えば、矩形または楕円）断面を有していてもよい。
繊維への任意のコーティングまたはサイジングは、溶剤を使用して除去されていてもよい。繊維８６は、連続的な繊維の巻きの各々の間に隙間を有して配置される。この隙間は、
２００μｍ（０．００８インチ）未満、より限定的には５μｍ（０．０００２インチ）未満であってもよい。繊維８６を接着剤２０８に固定する（すなわち、繊維８６を接着剤２０８上の所定場所に連結する）ために、解放層２３６上に材料を溶融または溶媒和するために、繊維８６上に材料を溶融または溶媒和するために、または、それらの組み合わせのために、熱源または溶剤が使用されてもよい。例えば、分離型抵抗加熱器、レーザー、高温空気源、または、ＲＦ溶接機が使用されてもよい。メチルエチルケトン、テトラヒドロフランなどの溶剤が使用されてもよい。繊維８６は、１インチ（２５．４ｍｍ）当たり３０００から３０までのピッチで巻かれてもよい。このピッチは、適用されている繊維８６または牽引部２７０の総サイズに基づいて、または、ローラ２３２上の後続の繊維８６または牽引部２７０の各々の間の隙間に基づいて選択されてもよい。単一のモノフィラメント２７４の用途（ワイヤであってもよい）では、ピッチは、１インチ（２５．４ｍｍ）当たり約２０００から約１００巻きであってもよい。
【０２３８】
[00335]図３９Ｅは、解放層２３６の頂部の接着剤２０８の頂部の強化繊維８６を示している。図３９Ｅは、図３９Ｄに示される工程が実施された後の断面も示し得る。
【０２３９】
[00336]強化繊維８６がローラ２３２上に配置された後、繊維８６は、コーティング、吹き付け、浸漬、または、これらの組み合わせで処理されてもよい。例えば、繊維８６は、例えば物理蒸着プロセスを使用して、パリレンでコーティングされてもよい。接着剤２０８は、図３９Ｅでは省略されている。
【０２４０】
[00337]図３９Ｆは、ローラが、例えば真空バッグ内で、真空頂部シート２３８ａと真空底部シート２３８ｂとの間に配置されてもよいことを示している。真空シールテープ２４０が、真空底部シート２３８ｂと真空頂部シート２３８ａとの間でローラ２３２をそれぞれ取り囲んでいてもよい。例えば吸引チューブ２４２から吸引することによって、真空頂部シート２３８ａと真空底部シート２３８ｂとの間から、および、真空シールテープ内から、空気が除去されてもよい。例えば接着剤２０８を溶融または硬化させるために、真空バッグの内部および／または外部においてローラ２３２が加熱されてもよい。高さ２７１、接着剤の溶融または硬化が完了した後に、真空バッグからローラ２３４が取り除かれてもよい。
【０２４１】
[00338]図３９は、パネル１９６の取り除きを示している。単一のモノフィラメント２７４の用途、繊維に対して実質的に垂直に切断されてもよい。パネル１９６は、解放層から剥がされてもよい。パネル１９６は、実質的に折り畳み可能および／または柔軟であってもよい。
【０２４２】
[00339]図３９Ｈは、繊維マトリクスのパネル１９６がローラ２３２から取り除かれてもよいことを示している。例えば、パネル１９６は、解放部２３６から剥がされてもよい。パネル１９６は、層の以前の角度に対して約９０度でローラ２３２上に再位置決めされてもよく、追加的な強化繊維８６が図３９Ｄに示されるように適用されてもよい。これによって、互いに垂直な繊維８６を有するパネル１９６が得られる（例えば、繊維の２つの層が互いに対してなす角度に関する、いわゆる「０〜９０」パネル）。パネル１９６は、より小さなパネルに切断されてもよい。例えば、パネル１９６は、切り取り治具、レーザー、ウォータージェットカッター、ダイカット器具、または、これらの組み合わせを使用して切断されてもよい。
【０２４３】
[00340]図４０Ａは、パネル１９６がパネル長手方向縁部３３２に対して実質的に平行に配向された強化繊維８６ｂを有していてもよいことを示している。パネル１９６は、パネル幅３３４を有し得る。パネル幅３３４は、一定直径部位３８におけるバルーン２０の外周に略等しくてもよい。パネル１９６は、パネル長３３５を有し得る。パネル長３３５は、バルーン長２８よりも大きくてもよい。パネル１９６は、パネル矩形部位３３６と、１つ以上のパネル鋸歯３３８ａ，３３８ｂ，３３８ｃと、を有していてもよい。パネル鋸歯３３８ａ，３３８ｂ，３３８ｃの各々は、ステム３０または４３およびテーパ部３４または４４の一部分を形成するパネル１８６の一部分を有していてもよい。鋸歯３３８ａ，３３８ｂ，３３８ｃの各々は、鋸歯縁部３３９ａ，３３９ｂ，３３９ｃをそれぞれ有していてもよい。鋸歯縁部３３９と、強化繊維８６ｂに平行なラインと、の角度は、パネル鋸歯角度３４０とすることができる。パネル鋸歯角度３４０は、約３０度、約２０度、約１０度または約０度であってもよい。第１のパネル鋸歯３３８ａは、第２のパネル鋸歯３３８ｂと実質的に直線状に揃っていてもよい。１つ以上の繊維８６ｂは、第１のパネル鋸歯３３８ａの終端から第２のパネル鋸歯３３８ｂの終端まで延在していてもよい。
【０２４４】
[00341]図４０Ｂは、長手方向強化繊維８６ｂが長手方向縁部３３２と平行であってもよいことを示している。第２の長手方向強化繊維８７ｂは、繊維８６ｂと平行であってもよい。繊維８６ｂ，８７ｂは、繊維離間領域６１４によって離間されていてもよい。繊維離間領域６１４は、繊維８６ｂ，８７ｂを、約２ｍｍ（０．０７９インチ）、より限定的には約１ｍｍ（０．０３９インチ）未満、さらに限定的には約０．２５ｍｍ（０．０１インチ）未満だけ離間させてもよい。繊維離間領域６１４は、領域６１４がＸおよび／またはＹ方向において他の任意の領域と実質的に重ならないように、パネルに分散配置されていてもよい。繊維離間領域６１４は、繊維がＸ方向においてパネル矩形部位を横切って到達することが阻止されるのに十分なパターンで、パネル１９６上でＸおよびＹ方向に位置決めされてもよい。図９Ｇのバルーン２０は、図４０Ｂまたは図４１Ｂに示されるパネル１９６と切り離して構築され得る。繊維８６ｂ，８７ｂは、バルーン長２８の約８０％未満、より限定的には約７５％未満、より限定的には約７０％未満、さらに限定的には約６５％未満、さらに限定的には約６０％未満の繊維長８８を有していてもよい。
【０２４５】
[00342]図４０Ｃは、パネル離隔領域８１８の拡大図を示している。繊維離間領域６１４は、繊維離間バンド６１７上に配置されている。繊維離間バンドは、Ｙ軸線に対して平行に配置されており、繊維離間スペース６１５によって離間されている。繊維離間領域６１４の各々は、矩形形状であり、Ｙ方向に向けられた繊維離間幅６１３と、Ｘ方向に向けられた繊維離間長６１１と、を有し得る。
【０２４６】
[00343]負荷経路７５０は、負荷経路幅７６２を有し得る。負荷経路７５０は、Ｘ軸線に沿って繊維離間幅６１３と実質的に整合されていてもよい。負荷経路幅７６２は、繊維離間幅６１３と略等しくてもよい。離間領域６１４ａの上方縁部は、離間領域６１４ｂの下方縁部と実質的に直線状に並んでいてもよい。離間領域６１４ａの下方縁部は、離間領域６１４ｃの上方縁部と実質的に直線状に並んでいてもよい実質的な直線配置は、０ｍｍ（０インチ）から約０．２ｍｍ（０．００８インチ）までの領域６１４の間で重なりが存在することを意味する。
【０２４７】
[00344]２〜２５、より限定的には４〜１２、さらに限定的には６〜１０の離間バンド６１７があってもよい。７つの離間バンド６１７があってもよい。繊維離間幅６１３は、約０．１０ｍｍ（０．００４インチ）から約２ｍｍ（０．０８インチ）まで、より限定的には、約０．２ｍｍ（０．００８インチ）から約１．０ｍｍ（０．０４インチ）まで、さらに限定的には約０．３ｍｍ（０．０１２インチ）から約０．７５ｍｍ（０．０３インチ）までであってもよい。繊維離間スペース６１５は、約０．５０ｍｍ（０．０２０インチ）から約１２．５ｍｍ（０．５インチ）まで、より限定的には、約１．０ｍｍ（０．０４インチ）から約６ｍｍ（０．２４インチ）まで、さらに限定的には約２ｍｍ（０．０８インチ）から約４ｍｍ（０．１６インチ）までであってもよい。
【０２４８】
[00345]負荷経路７５０同士間のせん断荷重長７７２は、通常、繊維離間スペース６１５の少なくとも約２倍であろう。製造中におけるバルーン２０の加熱および安定化の間に（例えば、図５５Ａ，５５Ｂ，５５Ｃに示すプロセス）、離間領域６１４によって、バルーン２０は、繊維８６ｂに大きな応力（例えば、降伏応力の１０％を上回る応力）下に置くことなく、長手方向に拡張することができる。
【０２４９】
[00346]図４１Ａは、パネル１９６が、パネル矩形部位３３６と、１つ以上のパネル鋸歯３３８ａ，３３８ｂ，３３８ｃと、を有していてもよいことを示している。パネル鋸歯３３８ｂは、パネル鋸歯３３８ａ，３３８ｃ間の実質的に中間でＹ方向に向けられていてもよい。パネル鋸歯３３８ｂは、パネル鋸歯３３８ａ，３３８ｃのいずれかの実質的に近傍でＹ方向に向けられていてもよい。パネル１９６の最長強化繊維長８８は、バルーンの長さの７５％未満、より限定的には７０％未満であってもよい。
【０２５０】
[00347]図４１Ｂは、第１の長手方向強化繊維８６ｂが長手方向縁部３３２と平行であってもよいことを示している。第２の長手方向強化繊維８７ｂは、第１の長手方向繊維８６ｂと平行であってもよい。第１および第２の長手方向強化繊維８６ｂ，８７ｂは、繊維離間領域６１４によって離間されていてもよい。繊維離間領域６１４は、長手方向強化繊維８６ｂおよび／または８７ｂがバルーン長２８の約８０％未満、より限定的には７５％未満、より限定的には７０％未満、さらに限定的には６５％未満、さらに限定的には６０％未満の繊維長８８を有するようなパターンで、パネル１９６上でＸおよびＹ方向に位置決めされてもよい。連続的な繊維８６が、パネル１９６の第１の終端からパネル１９６の第２の終端までつながっていてもよい。パネル１９６の第１の終端は、パネル１９６の第２の終端のＸ方向の反対にある。
【０２５１】
[00348]図４２Ａは、パネル１９６が、パネル長手方向縁部３３２に対して反対の同一角度３４１に配向された強化繊維８５ａ，８５ｂを有していてもよいことを示している。角度３４１は、例えば、パネル長手方向縁部３３２に対して約１０度、約１５度、約２０度または約２５度であってもよい。繊維８５ａ，８５ｂは、バルーン長手方向軸線に対して約５０度、約５５度または約６０度であってもよい。
【０２５２】
[00349]図４２Ｂは、パネル鋸歯角度３４０が約１０度であってもよいことを示している。
【０２５３】
[00350]図４３Ａおよび図４３Ｂは、パネル１９６が２つのパネル１９６ａ，１９６ｂから形成されてもよいことを示している。パネル１９６ａ，１９６ｂは、強化繊維重複領域６１２において重なっていてもよい。重複領域６１２の長軸は、強化繊維８６ｂ，８７ｂに対して実質的に垂直であってもよい。これらのパネルは、接着剤を使用して、または、繊維マトリクスの接着剤を溶融することによって、接合されてもよい。図４３Ａのパネル１９６は、図９Ｅのバルーン２０を製造するのに使用されてもよい。
【０２５４】
[00351]図４３Ｃおよび図４３Ｄは、強化繊維重複領域６１２の長軸がＹ軸線に対して角度３４１であってもよいことを示している。例えば、重複領域６１２は、Ｙ軸線に対して、約０度から約５０度まで、より限定的には約５度から約４５度まで、さらに限定的には約１５度から約４０度までの角度３４１であってもよい。図４４Ａのパネル１９６は、図９Ｆのバルーン２０を製造するのに使用されてもよい。
【０２５５】
[00352]図４４Ａは、図４０Ａに示されるパネルと類似のパネル１９６を示している。ただし、強化繊維８６ｂは、強化繊維ループバック７７４を形成している。強化繊維８６ｂは、ループバック７７４のところで約１８０度折り返してもよい。強化繊維８６ｂは、ループバック７７４を介して連続的であってもよい。強化繊維８６ｂは、パネル長３３５よりも長い連続長を有していてもよい。
【０２５６】
[00353]図４４Ｂは、パネル１９６がバルーン２０の外周の約１／４から約１／１０まで、より限定的には約１／６から約１／８までのパネル幅を有していてもよいことを示している。バルーン２０の外周は、円周率を乗じたバルーン外径５０であってもよい。パネル１９６は、第１のパネル鋸歯３３８ａと第２のパネル鋸歯３３８ｂとを有していてもよい。
【０２５７】
[00354]図４４Ｃは、図４４Ｂのパネル１９６のバリエーションを示している。パネル１９６は、パネル鋸歯縁部３３９に対して平行な繊維８６ｂをパネル鋸歯３３８内に有していてもよい。繊維８６ｂは、パネル１９６の長軸の中心線上で終端していてもよい。
【０２５８】
[00355]図４４Ｄは、パネル１９６が織物パターンに配置された強化繊維８５ａ，８５ｂを備えていてもよいことを示している。織物パターンは、互いに交互に上下を通過する強化繊維８５ａ，８５を有していてもよい。
【０２５９】
[00356]図４４Ｅは、パネル１９６が編み構成の強化繊維８５を備えていてもよいことを示している。
【０２６０】
[00357]図４４Ｆは、パネル１９６が、場合によってはチョッパー繊維と称される、ランダムに配向された様々な長さの強化繊維８５を備えていてもよいことを示している。
【０２６１】
[00358]図４４Ｇは、パネル１９６がパネル弧部位８１０とパネル脚部８００とを備えていてもよいことを示している。パネル弧部位８１０では、繊維８６ｂは、弧部位８１０の半径上を延在してもよい。パネル脚部８００では、繊維８６ｂは、パネル脚部の縁部に対して平行なライン上を延在してもよい。第１のパネル８００ａは、一定直径部位長４０の約５０％から約１００％まで、より限定的には約６０％から約８０％までのパネル長８０２ａを有していてもよい。第２のパネル８００ｂは、一定直径部位長４０の約１０％から約５０％まで、より限定的には約２０％から約４０％までのパネル長８０２ｂを有していてもよい。パネル脚部幅は、円周率を乗じたバルーン外径の約１／３から約１／６まで、より限定的には約１／４であってもよい。図４４Ｇに示されるパネル１９６は、バルーン２０に適用されてもよい。パネル弧部位８１０は、バルーンのテーパ部を実質的にカバーしてもよい。パネル脚部８００は、一定直径部位３８の一部分をカバーしてもよい。図４４Ｇに示されるような第２のパネル１９６は、反対側のテーパ部にも同様に適用され得る。２つのパネルは、交互配置されて、バルーン外壁２２ｂを実質的にカバーしてもよい。
【０２６２】
[00359]図４４Ｈは、パネル長８０２が一定直径部位長４０の約１００％であってもよいことを示している。パネル鋸歯３３８が付加されてもよい。パネル鋸歯は、本明細書で説明されるように、バルーンテーパ部に適用されてもよい。図４４Ｈのパネルは、バルーン２０に適用される場合、バルーン外壁２２ｂを実質的にカバーしてもよい。
【０２６３】
[00360]パネル１９６は、平坦であってもよい。例えば、パネル１９６は、工業的なプレスにおいて圧力を加える（オプション的に加熱する）ことによって平坦化されてもよい。パネルは、正確なピンチギャップローラに通されて平坦化されてもよい。平坦化工程は、（図３８Ｅに示されるように）モノフィラメント２７４の形状を変える工程および／またはパネルを接着剤２０８の一部または前部に再分散配置する工程を備えていてもよい。
【０２６４】
[00361]図４５Ａ，５Ｂ，４５Ｃ，４５Ｄは、パネル１９６がマンドレル２３０上にゼロ、１つ、またはそれ以上の層７２を有するマンドレルに適用されてもよいことを示している。パネル１９６は、接着剤を適用することによって、または、加熱することによって、または、それらの組み合わせによって、層７２に接合されてもよい。パネル１９６は、マンドレル２３０の形状に折り畳まれた場合、パネル１９６との重複が最小限または無い状態でマンドレル２３０を実質的に完全にカバーすることができる。パネル矩形部位３３６は、バルーン一定直径部位３８をカバーしてもよい。パネル鋸歯３３８は、近位テーパ部３４、遠位テーパ部４２、近位ステム３０および遠位ステム４３をカバーしてもよい。
【０２６５】
[00362]図４５Ｂおよび図４５Ｃは、パネル１９６をバルーン２０上にプレスするために型７７８が使用されてもよいことを示している。型７７８は、加熱されてもよく、パネル１９６は、熱可塑性物質を含有していてもよい。型７７８は、熱可塑性物質を溶融しいぇパネル１９６をバルーン２０に接着してもよい。型は、マンドレル２３０の形状と一致する形状を有していてもよい。２つの鋸歯３３８（マンドレル２３０の端部ごとに１つの鋸歯、図４５Ｃ参照）を取り付けた後に、マンドレル２３０は、長手方向軸線を中心に回転されて、次の一組の鋸歯が型７７８の下の場所に前進されてもよい。型７７８は、２つの鋸歯３３８をバルーン上の所定位置に再度プレスしてもよい。このようにして型を使用した後に、パネル１９６の実質的に全体がバルーン２０に取り付けられてもよい。
【０２６６】
[00363]図４６は、長手方向強化繊維８６ｂをバルーン２０に取り付ける方法を示している。器具アーム２４６に取り付けられた器具車輪２４８は、バルーン２０上の長手方向経路を進む。車輪２４８が回転すると、車輪２４８は牽引部２７０を所定位置に押圧する。適用前に牽引部がバルーン２０に粘着するように、接着剤（図示せず）が牽引部２７０に加えられてもよい。牽引部は、器具車輪２４８がマンドレル２３０の端部に到達するときに、切断されてもよく、マンドレル２３０は、その長手方向軸線を中心として回転されてもよく、強化繊維８６Ｂの第２トラックが図４６に示されるように適用されてもよい。
【０２６７】
[00364]図４７Ａは、繊維８６がマンドレル２３０またはバルーン２０にわたって巻かれてもよいことを示している。繊維８６は、連続的であってもよいし、非連続的であってもよい。マンドレルは、矢印２５２で示されるようにマンドレル長手方向軸線２５０またはバルーン長手方向軸線を中心として回転されることができる。第１のスプール２４４ａは、矢印２５４で示されるように、能動的に（例えば、自由に）またはアクティブに回転されることができ、繊維８６（図示あり）または牽引部２７０が配置される。巻きの前または間に、繊維は、接着剤、溶剤、または、その両方を使用して浸漬またはコーティングされてもよい。コーティングは、熱可塑性物質であってもよい。繊維遠位端は、バルーン２０に固定されることができ、あるいは、マンドレル２３０に直接的に固定されることができる。
【０２６８】
[00365]繊維８６ａは、連続的な繊維の巻きの各々の間に隙間を有して巻かれてもよい。この隙間は、約２００μｍ（０．００８インチ）未満、より限定的には約５μｍ未満（０．０００２インチ）未満であってもよい。
【０２６９】
[00366]繊維８６は、１インチ（２５．４ｍｍ）当たり約３０００から約２０までのピッチで巻かれてもよい。このピッチは、第１のスプール２４４ａから一部に適用されている繊維８６または牽引部２７０の総サイズに基づいて、および、この部分のローラ２３２上の後続の繊維８６または牽引部２７０の各々の間の選択された隙間に基づいて、選択されてもよい。単一のモノフィラメント２７４の用途（ワイヤであってもよい）では、ピッチは、１インチ当たり約２０００から約１００巻きであってもよい。
【０２７０】
[00367]器具アーム２４６は、回転器具車輪２４８に取り付けられてもよい。器具アーム２４６は、器具車輪２４８をバルーン２０に垂直に、バルーン２０と接触して位置決めするために、矢印２５６，２５８によって示されるように、回転し、並進することができる。第２の器具車輪２４８’（器具アーム２４６’に取り付けられる）は、バルーンテーパ部位の表面に垂直に圧力を加えるのに十分な動作範囲を有していてもよい。
【０２７１】
[00368]器具車輪２４８は、バルーン２０に対して繊維８６または牽引部２７０を押圧して、図４７Ｂに示されるようにモノフィラメント２７４を広げてもよい。器具車輪２４８は、例えば、バルーンの表面に圧力を加えて、そこを密接に進むことによって、牽引部２７０をバルーンに接着させる助けとなることができる。器具車輪２４８は、バルーン２０の表面の材料を柔軟化または溶融するために加熱されてもよい。繊維を所定位置に連結するために、バルーン上の材料を溶融または溶媒和するために、繊維上の材料を溶融または溶媒和するために、または、それらの組み合わせのために、他の熱源または溶剤が使用されてもよい。繊維を取り付けるために、器具車輪２４８とともに、または、器具車輪２４８を使用せずに、分離抵抗加熱器、レーザー、ＵＶ光源、赤外光源、加熱空気源、ＲＦ容積器が使用されてもよい。溶剤、例えば、メチルエチルケトン、テトラヒドロフラン、アルコール、または、それらの組み合わせは、繊維８６の接着を促進することができ、これらは、器具車輪２４８とともに、または、器具車輪２４８を使用せずに使用されてもよい。器具車輪２４８は、非粘着材料から製造されてもよく、または、非粘着材料でコーティングされてもよい。器具車輪２４８は、回転しなくてもよい。器具車輪２４８は、硬いひょうめん、例えば、炭化物を備えていてもよい。
【０２７２】
[00369]巻き工程中において、第２のスプール２４４ｂがマーカーワイヤ１９０を配置してもよい。また、第２のスプール２４４ｂは、強化繊維８５（図示せず）を配置してもよい。マーカーワイヤ１９０（または、強化繊維８５）は、繊維８６および／または牽引部２７０と同時にバルーンに適用されてもよい。マーカーワイヤ１９０は、例えば、図４７Ｃに示されるように、強化繊維８５６と交互配置されて、バルーン２０上に単一の繊維層を形成してもよい。マーカーワイヤ１９０は、他の既存の繊維層の上（例えば、図４７Ｅ，４７Ｈに示される）または下に堆積されてもよい。
【０２７３】
[00370]図４７で堆積される、結果として得られる層は、約１μｍ（０．００００４インチ）から約５０μｍ（０．００２インチ）まで、より限定的には約８μｍ（０．０００３インチ）から約２５μｍ（０．００１インチ）までの層厚２１６を有していてもよい。
【０２７４】
[00371]図４７Ｂは、フープ巻きがモノフィラメント２７４の層７２をバルーン２０上に並んで堆積できることを示している。
【０２７５】
[00372]図４７Ｃおよび図４７Ｆは、フープ巻きがモノフィラメント２７４の層７２をバルーン２０上に並んで堆積でき、これらのモノフィラメントの１つがマーカーワイヤ１９０であってもよいことを示している。
【０２７６】
[00373]図４７Ｃは、Ｘ線不透過性マーカーワイヤ１９０またはＸ線不透過性フィラメントが第１のモノフィラメント２７４ａと第２のモノフィラメント２７４ｂとの間に配置されてもよいことを示している。モノフィラメント２７４ａ，２７４ｂは、１つの牽引部の後続の巻きの際に堆積されてもよい。つまり、マーカーワイヤ１９０は、１つの牽引部の連続的な巻き同士の間にあってもよく、モノフィラメント２７４ａ，２７４ｂとして、同一の層７２を占有してもよい。
【０２７７】
[00374]図４７Ｄおよび図４７Ｇは、フープ巻きがモノフィラメント２７４の層７２をバルーン２０上に並んで堆積でき、これらのモノフィラメントの１つがマーカーワイヤ１９０であってもよく、接着剤２０８が層７２のこれらのモノフィラメントを取り囲んでもよいことを示している。
【０２７８】
[00375]図４７Ｅおよび図４７Ｈは、フープ巻きがモノフィラメント２７４の層７２ｃをバルーン２０上に並んで堆積でき、マーカーワイヤ１９０を備える第２のフープ巻き層７２ｄを堆積できることを示している。層７２ｃ，７２ｄは、接着剤２０８を備えていてもよい。
【０２７９】
[00376]また、パネル１９６は、図４７Ｂ〜４７Ｈに示される断面構成で形成されてもよい。
【０２８０】
[00377]図４８Ａは、図４７の繊維適用工程の拡大断面図を示している。牽引部２７０は、ここでは、平坦に広がり、バルーンテーパ部に９０度で巻かれる６つのモノフィラメント２７４を備えるように示している。牽引部は、最下部モノフィラメント６０８と最上部モノフィラメント６１０とを備えている。モノフィラメント６０８，６１０は、モノフィラメント２７４であってもよい。
【０２８１】
[00378]図４８Ｂは、図４８Ａに巻き断面のさらなる拡大図を示している。モノフィラメント６０８，６１０は、バルーンテーパ部の周りに渦巻いている。単一巻き距離は、
断面における繊維の各間の距離として与えられる。最下部モノフィラメント６０８は、バルーン長手方向軸線に対して、第１の位置のところの最下部モノフィラメント巻き半径６０４ａと、第２の位置のところの最下部モノフィラメント巻き半径６０４ｂと、を有している。断面に示される第１および第２のグループの繊維は、バルーンの周りの単一の巻きに対応している。同様に、最上モノフィラメント６１０は、第１の位置のところの最上部モノフィラメント巻き半径６０６ａと、第２の位置のところの最上部モノフィラメント巻き半径６０６ｂと、を有している。
【０２８２】
[00379]幾何学的形状に基づけば、半径６０４ｂは、半径６０４ｂａ＋sin(角度９０)＊（距離６０２）に等しい。記号「＊」は、乗算を表し、記号「／」は、除算を表し、記号「sin」はサイン演算を表している。したがって、第１の位置と第２の位置との間の平均半径は、６０４ａ＋sin(角度９０)＊（距離６０２／２）となる。最終的に、平均半径に基づいて、最下部モノフィラメント６０８の第１の位置から第２の位置までのおおよそのモノフィラメント長は、２＊π＊（半径６０４ａ＋sin(角度９０)＊（距離６０２／２）で計算される。例えば、半径６０４ａが約２．０００ｍｍ、距離６０２が約０．２５０ｍｍ、角度９０が約３５．０００度の最下部モノフィラメント６０８についてのモノフィラメント長は、約１３．０１７ｍｍとなる。
【０２８３】
[00380]モノフィラメントが単一の層で平坦に下がる（図４８に示される）と仮定すると、半径６０６ａは、半径６０４ａ＋sin(角度９０)＊（繊維直径２１２＊（繊維数−１））に等しいものとして表すことができる。同様に、したがって、半径６０６ａと半径６０６ｂとの間の平均半径は、半径６０４ａ＋sin(角度９０)＊（繊維直径２１２＊（繊維数−１））＋sin(角度９０)＊（距離６０２／２）と略等しくなる。この平均半径によって、モノフィラメント長を計算できる。例えば、半径６０４ａが約２．０００ｍｍ、
繊維直径２１２が２５μｍ、６つの繊維、距離６０２が約０．２５０ｍｍ、角度９０が約３５．００度の最上部モノフィラメント６０８についてのモノフィラメント長は、約１３．４７ｍｍとなる。
【０２８４】
[00381]上述の２つの例において、モノフィラメント長は、所与の牽引部における最下部および最上部モノフィラメントに関して、それぞれ、１３．０１７ｍｍ、１３．４７ｍｍとして計算される。最上部モノフィラメントは、最下部モノフィラメントよりも約３．５％長い必要があるであろう。長い距離に亘って、モノフィラメントは、互いに対して長手方向に大いに摺動することができず、上り勾配のモノフィラメントは、約３．５％歪む（その長さを変える）必要がある。高力価繊維は、通常、約５％未満の破損歪みを有する。最下部の繊維は、歪みを受けない。最上部の繊維は、最上部繊維の破損点の近傍で歪みを受け得る。あるいは、最上部繊維は、曲面を摺動して下がることによって歪みを緩和できる。繊維牽引部は、図４８に示されるような繊維の平坦な１ｘ６層から、単一のモノフィラメント直径と比べて、牽引部２７０が著しく厚くなる（例えば、図３８Ａに示される牽引部２７０）より多くの束に変形することができる。歪みの違いによって、牽引部２７０（あるいは、牽引部のフィラメント）がバルーンから離れる方向に引っ張られ、このため、接着が弱くなる。
【０２８５】
[00382]牽引部が単一のモノフィラメント厚に広がるテーパ部分の巻きにおける瞬間地点において、最上部モノフィラメントと最下部モノフィラメントとの歪みの差は、およそ
歪み＝（Ｃ／Ｒ）＊１００％
となる。ここで、
Ｃ＝sin(角度９０)＊（繊維直径２１２＊（繊維数−１））
Ｒ＝最下部モノフィラメントの半径６０４ａ
である。歪みは、角度のサイン関数であり、繊維の数の線形関数であり、Ｒが大きくなるほど、小さなＲよりも歪みが小さくなることに留意されたい。
【０２８６】
[00383]バルーンステム３０は、小さな半径を有していてもよい。フープ巻きは、ステム３０のところで始まり、近位テーパ部３４を上方に進み、一定直径部位３８において続いていてもよい。牽引部２７０の歪みを最小化しつつ、バルーン近位テーバ部長３６を最小化することが望ましい。
【０２８７】
[00384]図４８Ｃは、例えば近位テーパ部３４のところで巻きが開始されたときに、第１の角度６００ａが使用されてもよいことを示している。第２の角度６００ｂは、バルーンの直径がバルーンステム３０の直径よりも大きくなった後に使用されてもよい。牽引部２７０の適用点におけるバルーン直径が増大したときに、追懐的な角度が使用されてもよい。これらの角度は、最上部および最下部モノフィラメントの間の歪みの差を所定値以下（例えば、４％未満、３％未満、２％未満または１％未満）に維持するように選択されてもよい。
【０２８８】
[00385]平坦繊維牽引部幅は、繊維の数が乗算された繊維直径２１２であってもよい。例えば、繊維直径が約１７μｍ、８つの繊維では、繊維牽引部幅は約１３６μｍとすることができる。例えば、繊維直径が約１７μｍ、１２つの繊維では、繊維牽引部幅は約２０４μｍとすることができる。例えば、繊維直径が約２３μｍ、５つの繊維では、繊維牽引部幅は約１１５μｍとすることができる。繊維牽引部幅は、３００μｍ未満、より限定的には２５０μｍ未満、さらに限定的には２００μｍ未満、さらに限定的には１６０μｍ未満であってもよい。
【０２８９】
[00386]図４９Ａは、繊維８６ａがバルーン２０の周りに螺旋状に巻かれてもよいことを示している。
【０２９０】
[00387]図４９Ｃは、バルーン２０が、緯度方向繊維８６ａにわたってバルーン２０の近位端および／または遠位端に沿って強化ストリップ１０５６を有していてもよいことを示している。図４９Ｃに示すように、強化ストリップ１０５６は、強化ストリップが配置されるテーパ部４２，４３の実質的に全ての長さに延在してもよい。強化ストリップ１０５６は、バルーンステム３０，４３の長さに沿って部分的または完全に延在していてもよい。図４９Ｃに示すように、各強化ストリップ１０５６は、円筒状部位３８内で終端してもよい。それによって、一定直径部位が部分的にカバーされる。いくつかの実施形態では、強化ストリップ１０５６は、テーパ部４２，４３内で終端しつつ、テーパ部４２，４３の実質的に全てをカバーする。
【０２９１】
[00388]各強化ストリップ１０５６は、図４９Ｄに示すように、その中に繊維１０８６を含有していてもよい。繊維１０８６は、樹脂内に繊維を含有する繊維テープから形成されるような、マトリクスに配列されてもよい。繊維１０８６は、各ストリップ１０５６の長手方向軸線と実質的に平行に延在してもよく、および／または、緯度方向繊維８６ａに実質的に垂直に延在してもよい。ストリップ１０５６は、繊維モノフィラメントの単一層を径方向に含んでいてもよい。
【０２９２】
[00389]テーパ部４２，４３内に繊維８６ａにわたって強化ストリップ１０５６を有することによって、有利なことに、緯度方向繊維８６ａを正しい位置に維持する助けとなる。緯度方向繊維８６ａは、テーパ部４２，４３に配置されたときに、テーパ部を沈み込ませることができる（特に、急なテーパ角度を有し、バルーンが高圧に膨張されたとき）。強化ストリップ１０５６は、この沈み込み硬化を最小限にすることができる。つまり、強化ストリップ１０５６は、緯度方向繊維８６ａが、バルーン２０が膨張されたときにストリップ１９２と緯度方向繊維８６ａとの境界で発展する長手方向引き裂き負荷に耐えるのを助けることができる。強化ストリップ１０５６は、長手方向に延在する繊維１０８６を備えているので、強化ストリップ１０５６は、引っ張りに対して耐性がある。この引っ張りへの耐性によって、繊維１０８６（繊維８６ａに対して９０度配向）がテーパ部４２，４３を沈み込ませることが防止される。
【０２９３】
[00390]さらに、強化ストリップ１０５６が長手方向繊維８６ｂと組み合わせて使用される場合、強化ストリップ１０５６における下部パネルおよび繊維１０８６からの繊維８６ｂの組み合わせは、二重の引き裂き条件をフープ背に８６ａに作り出すことができる。この二重の引き裂き条件は、バルーンが高圧に膨張されたときのフープ繊維８６ａの沈み込み耐性を提供する（すなわち、緯度方向繊維８６ａを沈み込ませるために、保競争の戦記１０５６と内側の長手方向繊維８６ｂとの両方の接合を破壊する必要がある）。
【０２９４】
[00391]各ストリップ１０５６は、実質的に細長い形状、例えば、細長い矩形形状を有していてもよい。いくつかの実施形態では、ストリップ１０５６は、テーパ部分１０８７を端部に（すなわち、一定直径部位３８内または、その近くに配置されるように構成された端部に）有していてもよい。テーパ部分は、有利なことに、負荷が繊維８６ａ，ｂ１０５６にわたって広がる助けとなり、徳前の負荷低下を回避する助けとなる。
【０２９５】
[00392]１から２０、３〜３２、４〜１６，８および１６のストリップ１０５６があってもよい。各ストリップ１０５６は、例えば、０．５０〜０．１０インチの幅、例えば、訳０．０８インチの幅を有していてもよい。
【０２９６】
[00393]図４９Ｃに示すように、ストリップ１０５６は、外側に向けて放射するように配置されてもよい（すなわち、バルーンの端部に向けて一緒に近づき、バルーン２０の長兄がテーパ部４２，４３に沿って増加するほど広がる）。隣接する強化ストリップ１０５６同士の距離は、所与の長手方向位置において一定であってもよい。例えば、バルーンの主要な直径（すなわち、一定直径部位）では、１つのストリップ１０５６はから、隣接ストリップまでの中心間距離は、０．１インチから０．３インチ、例えば、０．２インチであってもよい。強化ストリップ１０５６の放射配置は、有利なことに、バルーンの主要な直径での、直径の増大またはバルーンの壁厚を最小限にすることができる。このため、強化ストリップ１０５６は、シースまたはフレンチサイズに実質的に影響を与えることなく、性能を追加できる。
【０２９７】
[00394]いくつかの実施形態では、図４９Ｄに示すように、強化ストリップ１０５６は、シート１０５９から形成されてもよい。シート１０５９は、部分的にシート内に延在するとともに繊維１０６と平行に延在するスリット１０８９を備えていてもよい。スリット１０８９は、強化ストリップ１０５６を形成してもよい。バルーン２０での使用において、シート１０５９は、スリット１０８９同士間の強化ストリップ１０５６がテーパ部４２，４３に沿って延在しつつ、非スリット部分１０９０がステム３０の周りを包むように巻かれてもよい。他の実施形態では、図４９Ｃに示すように、各強化ストリップ１０５６は、バルーンの全長に沿って取り外されてもよい。強化ストリップ１０５６は（単一のシート１０５９の一部でなければ）、テーパ部４２，４３の所望量をカバーするために、いくつかの領域、例えばステム３０，４２内と重なることができる。
【０２９８】
[00395]図４９Ｅは、繊維８５ａが長手方向軸線に対して角度１３２で巻かれてもよいことを示している。長手方向軸線に実質的に平行な繊維は省略されてもよい。角度１３２は、約７５度未満、より限定的には約６０度未満、例えば、約５５度であってもよい。角度１３２は、約４０度、約３５度、約３０度、約２５度、約２０度、または約１５度であってもよい。
【０２９９】
[00396]図４９Ｂは、第２の繊維８５ｂが繊維８５ａの角度と等しい反対の角度で巻かれてもよいことを示している。繊維８５ａ，８５ｂは、分離した層にあってもよい。繊維８５ｂは、繊維８５ａの径方向外側にある。繊維８５ａは、繊維８５ｂの頂部で交差しなくてもよい。繊維８５ａは、繊維８５ｂの頂部で１回以上交差してもよい。繊維８５ａ，８５ｂは、接着剤２０８とともにバルーン２０に適用されてもよい。
【０３００】
[00397]図５０Ａ，５０Ｂは、パネル１９６が穿孔７８２を有していてもよいことを示している。穿孔７８２は、穴、または、パネル１９６での不存在、または、パネル１９６同士の隙間として定義されてもよい。穿孔７８２は、円形、楕円形、実質的に線形、または、それらの組み合わせであってもよい。穿孔７８２は、レーザー、ウォータージェットカッターフォトリソグラフィー、または、それらの組み合わせを使用して、機械加工（例えば、鋭利な器具または径方向外側に延在するスパイク内にカバーされるローラ）で形成されてもよい。穿孔７８２は、２つ以上のパネルに隙間を与えることによって形成されてもよい。
【０３０１】
[00398]図５０Ａは、実質的に円形の穿孔７８２を有するパネル１９６を示している。穿孔７８２の直径は、約０．００２５ｍｍ（０．００１インチ）から約３．０ｍｍ（０．１２インチ）まで、より限定的には、約０．１０ｍｍ（０．００４インチ）から約０．５０ｍｍ（０．０２インチ）まで、さらに限定的には約０．１０ｍｍ（０．００４インチ）から約０．２５ｍｍ（０．００４インチ）までであってもよい。穿孔は、所定のパターンでパネル１９６に配置されてもよい。穿孔は、Ｘ軸穿孔隙間７８３およびＹ軸穿孔隙間７８４だけ、互いにＸ方向に分離されていてもよい。隙間７８３，７８４は、約０．１０ｍｍ（０．００４インチ）から約１２ｍｍ（０．４７インチ）まで、より限定的には約０．５ｍｍ（０．０２インチ）から約６．０ｍｍ（０．２４インチ）まで、さらに限定的には約１．０ｍｍ（０．０３９インチ）から約４．０ｍｍ（０．１６インチ）までであってもよい。隙間７８３，７８４は、縦列（縦列は、Ｙ方向における穴のライン）と横列（横列は、Ｙ方向における穴のライン）との間にあってもよい。
【０３０２】
[00399]図５０Ｂｈａ，穿孔幅７８６と穿孔長７９０とを有する矩形の穿孔７８２を備えるパネル１９６を示している。幅７８６および長さ７９０は、約０．０２５ｍｍ（０．００１インチ）から約１２ｍｍ（０．４７インチ）まで、より限定的には約０．０２５ｍｍ（０．００１インチ）から約６．０ｍｍ（０．２４インチ）までであってもよい。
【０３０３】
[00400]パネル１９６は、約１０から約１０００、より限定的には約２５から約５００、さらに限定的には約５０〜約２５０穿孔７８２／平方インチ（／６４５平方ミリメータ）の穿孔密度を有していてもよい。
【０３０４】
[00401]穿孔７８２は、１つ以上のパネル１９６、１つ以上の層７２，または、バルーン壁２２の全体を通ってもよい。
【０３０５】
[00402]図５１Ａは、バルーン２０の外面が糊または第１の接着剤２０８を有していてもよいことを示している。パネル１９６ｃは、マンドレルにわたって位置決めされてもよい。パネル１９６ｃは、パネル長１９７とパネル幅１９９とを有し得る。パネル長１９７は、バルーン長２８の２倍以下であってもよい。パネル幅１９９は、バルーン直径５０の４倍以下であってもよい。パネル１９６ｃは、単一の層、または、複数の層であってもよい。例えば、パネルは、フィルムの像層、および溶解性接着剤２０８であってもよい。パネル１９６ｃは、接着剤を使用して、径方向外側に対面するフィルムを有する強化繊維と接触する側に位置決めされてもよい。パネル１９６ｃは、上述したように穿孔されてもよい。パネル１９６ｃは、パネル１９６ｃの頂部と底部との間の圧力を持続できなくてもよい。
【０３０６】
[00403]図５１Ｂは、正圧が圧力チャンバの頂部２２０ａに加えられてもよく（例えば、容器頂部ポート２２２を通って）、および／または、負圧、吸引または真空が圧力チャンバの底部２２０ｂに適用されてもよい（例えば、容器底部ポートを通って）ことを示している。パネル１９６ｃは、バルーン２０上に吸引および／または押し下げされてもよい。第１のパネルは、部分的に構築されたバルーンに円滑に嵌合され第１の接着剤２０８Ａのところで接着される。
【０３０７】
[00404]パネル１９６ｃおよび／または１９６ｄは、パネル１９６ｃおよび／または１９６ｄ内または上で接着剤を溶融させることによってバルーン２０に接着されてもよい。この溶油は、光（例えば、赤外線）高温空気、レーザーＵＶ高ＲＦ溶接プロセスによって、あるいは、ホットメタル部分を使用して適所にパネル１９６ｃおよび／または１９６ｄをアイロンすることによって、達成されてもよい。パネル１９６ｃおよび／または１９６ｄは、上述したように、切り取り治具に取り付けられて切り取られてもよい。
【０３０８】
[00405]図５１Ｃは、バルーンが余剰領域、または、第２のパネル１９６ｄに取り付ける準部のために取り除かれる第１のパネル１９６ｃを有していてもよいことを示している。
【０３０９】
[00406]図５１Ｄは、第２の接着剤２０８ｂが第２のパネルの第１のパネルとの接触領域の表面のまわりで第１のパネルに適用されてもよいことを示している。第２の接着剤は、エポキシ、ウレタン、熱可塑性物質、シアノアクリレート、ＵＳ硬化、または、それらの組み合わせであってもよい。マンドレルは、マンドレル座部にある第１のパネルとともにマンドレル座部に着座してもよい。第２のパネル１９６ｄは、図示されるように（例示目的で、図３０Ａ，３０Ｂに対して上下に）、マンドレル上に配置されてもよい。
【０３１０】
[00407]図５１Ｅは、容器頂部２２０ａが容器底部２００ｂに固定された後に、正圧および／または負圧が以下で説明されるように圧力チャンバに加えられてもよいことを示している（例えば、図３２Ａ，３２Ｂの記載）。第２のパネル１９６ｄは、バルーン２０に円滑に嵌合されるかバルーン２０に対して圧力成形され、第２の接着剤２０８ｂのところで第１のパネル１９６ｃに接着される。第１および第２のパネル（１９６ｃ，１９６ｄ）は、バルーン壁の外側層７２ａを形成してもよい。外側層は、漏れ止めされていてもよい。外側層は、圧力を持続可能であってもよい。
【０３１１】
[00408]図５１Ｆは、穿孔されたパネル１９６がバルーン２０に適用されてもよいことを示している。穿孔７８２は、それがバルーン２０に成形される前または後にパネル１９６に形成されてもよい。穿孔７８２は、成形工程中にサイズが変えられてもよい。穿孔されたパネルは、第２の漏れ止めされたパネル１９６ｅとともに形成されて、成形中に差圧または吸引または真空を維持してもよい。パネル１９６ｅは、バルーン壁２２の一部にならなくてもよい。
【０３１２】
[00409]パネル１９６は、透過性が高いフィルムから製造されてもよい。「高透過性」であることは、パネルが６０よりも大きな窒素移送速度および１０００よりも大きなＣＯ２移送速度を有することを意味する。より限定的には、パネル１９６は、２００よりも大きな窒素移送速度および２０００よりも大きなＣＯ２移送速度を有していてもよい。さらに限定的には、パネル１９６は、５００よりも大きな窒素移送速度および５０００よりも大きなＣＯ２移送速度を有していてもよい。移送速度の単位は、ｃｃ（at STP）／平方ｍ atm-day（例えば、立方ｃｍ at STP／平方メータ大気圧−日）である。STPは、０℃、１ａｔｍである。標準化された厚みは０．５ｍｍ（０．０２インチ）である。
【０３１３】
[00410]外側層７２ａは、実質的に円滑であり、同種である。外側層は、完全にカプセル化された強化繊維８５ａおよび／または８６および／または８７ｂであってもよく、体内にあるときに、これらの繊維の捕捉、引っ張り、摩耗またはダメージから保護することができる。
【０３１４】
[00411]外側層７２ａは、蒸着、例えば、本明細書で説明されるパリレンの蒸着によって形成されてもよい。
【０３１５】
[00412]任意の層（例えば、層７２ａ）は、化学薬品、例えば、薬剤に浸漬されてもよい。薬剤は、バルーン２０が拡張するか、および／または身体によって加熱されるまで、層内に捕捉されてもよい。
【０３１６】
[00413]バルーン２０は、長手方向繊維８６ｂを使用せずに形成されてもよい。その結果、膨張されたときに、バルーン２０は、径方向コンプライアンスと比べて、非常に大きな長手方向コンプライアンスを有する
【０３１７】
[00414]層にマンドレルまたは以前の層を追加する方法は、追加的な層、例えば、ＭＭＡ耐性フィルムの外側層を追加するために、繰り返されてもよい。
【０３１８】
[00415]例えば、分子結合を生成し、層の粘度および係数を低減させることによって、例えば、溶剤を溶融するため、層を接合するため、マンドレルおよび層（オアネル、ストリップ、ワイヤ、または、繊維、ロゼット、または、それらの組み合わせを含む）は、接着、加熱、および／または加圧されてもよい。
【０３１９】
[00416]図６６Ａ〜６６Ｅは、膨張可能な医療デバイス２、例えば、図２Ａ，２Ｂに示されるバルーン２０を示している。医療デバイス２は、上記または下記で説明する方法（例えば、３２Ａおよび／または３２Ｂおよび／または３２Ｃおよび／または３２Ｄおよび／または３２Ｅおよび／または３２Ｅおよび／または３２Ｆおよび／または３２Ｇおよび／または３２Ｈ）を使用して形成されてもよい。
【０３２０】
[00417]さらに、図６６Ｆ，６６Ｇは、パネル１９６、例えば、上述の「０−９０」パネルが加熱され球形強化キャップ１０６０に成形されてもよいことを示している。球形強化キャップ１０６０は、パネル１９６ａ１９６ｂにわたってマンドレル２３０の遠位端２３３に接合されてもよい。キャップ１０６０は、マンドレル２３０の遠位端の周りにしっかりと、または、ぴったりと装着できるサイズおよび形状を有していてもよい。キャップ１０６０は、マンドレル２３０の遠位端２３３の曲線の半径にぴったりと一致してもよい。補強キャップ１０６０は、球状の補強キャップ縁部１０６１を有していてもよい。図２６１に示されるように、縁部１０６１は、球状キャップカバー角度１０６５を部分的に形成してもよい。カバー角度１０６５は、２０度から９０度まで、より限定的には、３０度から６５度までであってもよい。縁部１０６１は、円形の縁部であってもよい。補強キャップ１０６０は、１つ、２つ、３つ、またはそれ以上の、繊維８６の層７２（例えば、図２８に列挙された材料）を備えていてもよい。キャップ１０６０を備える繊維８６の層７２は、一方向性を有していてもよく、前のおよび／または後続の層７２の各々と、約３０度、４５度、６０度、９０度、１２０度または１５０度の角度を形成してもよい。例えば、キャップ１０６０は、繊維を有する第１の層７２ｃと、繊維を有する第２の層７２ｄと、繊維を有する第３の層７２ｅと、を備えていてもよい。これらの層７２ｃ〜７２は、それぞれ、０度、６０度および１２０度の角度をなしている。例えば、キャップ１０６０は、それぞれ０度および９０度の角度をなした、繊維を有する第１の層７２ｃと、繊維を有する第２の層７２ｄと、を備えていてもよい。層７２は、繊維テープであってもよい。
【０３２１】
[00418]図６６Ｆおよび図６６Ｇは、さらに、Ｘ線不透過性マーカー１０６４がパネル１９６ａ，１９６ｂの上でマンドレル２３０の遠位端に接合されてもよいことを示している。Ｘ線不透過性マーカーは、本明細書に列挙されたようなＸ線不透過性材料から形成されていてもよい。
【０３２２】
[00419]図６７Ａ〜６７Ｄを参照すると、ストリップ１９２は、本明細書に記載されたいずれかのバルーンの層を形成するために使用されてもよい。ストリップ１９２は、医療用膨張可能デバイス２を更生するのに有用となり得る形状に切断された、ポリマーフィルム、金属ホイル、繊維テープ、または、これらの組み合わせの細長い要素であってもよい。ストリップ１９２は、手で切断されてもよく、高圧ウォータージェットまたはレーザーで切断されてもよく、これらの組み合わせで切断されてもよい。
【０３２３】
[00420]図１６７Ａは、ストリップ１９２が、ストリップ第１幅狭部３９６ａ、ストリップ第１テーパ部３９７ａ、ストリップ第１幅広部３９８ａ、ストリップ第１中央絞り部３９９ａ、ストリップ中央部４００，ストリップ第２中央絞り部３９９ｂ、ストリップ第２幅広部３９８ｂ、ストリップ第２テーパ部３９７ｂ、ストリップ第２幅狭部３９６ｂおよびストリップ長手方向軸線１９４を有していてもよい。ストリップ中央部４００は、略円形であってもよい。ストリップ１９２は、１つ以上の補強繊維８６を有していてもよい。補強繊維は、ストリップ長手方向軸線１９４と実質的に整合していてもよい。例えば、ストリップ１９２は、ユニテープを有していてもよい。ストリップ１９２は、１つ以上の層７２を有していてもよい。補強繊維８６は、ストリップ１９２の全長に延在していてもよい。ポリマーフィルム（図示せず）ストリップ１９２の片側または両側にあってもよい。ストリップ１９２は、固化前および固化後に可撓性を有していてもよい。
【０３２４】
[00421]図６７Ｂは、ストリップ１９２が実質的に矩形であってもよいことを示している。
【０３２５】
[00422]図６７Ｃは、ストリップ１９２が、ストリップ第１幅広部３９８ａよりも実質的に狭い中央部４００を有していてもよいことを示している。例えば、中央部４００は、幅広部３９８ａの幅の約１０〜９０％、より限定的には１０〜５０％、さらに限定的には１０〜３０％であってもよい。
【０３２６】
[00423]図６７Ｄは、第１，第２，第３ストリップ１９２ａ，１９２ｂ，１９２ｃが均等なストリップ角度４０４で互いに整合し、ロゼットを形成してもよいことを示している。ストリップ角度４０４は、第１ストリップ長手方向軸線１９４ａから隣接するストリップ長手方向軸線１９４ｂまでの角度とすることができる。各ストリップ１９２についての円形部４００は、互いに実質的に同心に整合し、ロゼット４０２を形成してもよい。ロゼット４０２は、医療用膨張可能デバイス２を形成するように適用されてもよい。ストリップ１９２は、補強繊維を有していなくてもよい。ストリップ１９２は、Ｘ線不透過性材料、例えば、金属ホイルから形成されていてもよい。
【０３２７】
[00424]図６６Ｈは、ストリップ１９２ａが内層７２ｂまたはマンドレル２３０に適用されてもよいことを示している。ストリップ１９２ａは、マンドレル２３０の遠位端２３３のまわりに配置されてもよい。ストリップ中央部４００は、マンドレル２３０の遠位端２３３の中央にあってもよい。ストリップ１９２ａは、接着剤２０８を使用して、または、内側層７２ｂに接合するように接着剤を溶融することによって、マンドレル２３０に接着されてもよい。
【０３２８】
[00425]図６６Ｉは、第１ストリップ１９２ａ、第２ストリップ１９２ｂおよび第３ストリップ１９２ｃがマンドレル２３０上に配置されてもよいことを示している。例えば、ストリップ１９２は、本明細書で開示される、層７２ｂまたは任意の層７２またはパネル１９６またはストリップ１９２上に配置されてもよい。ストリップ１９２の長手方向両端は、近位テーパ部３４または近位ステム３０上にあってもよい。ストリップ１９２は、球状の補強ダップ（dap）１０６０を部分的または完全に覆ってもよい。
【０３２９】
[00426]ストリップ中央部４００は、マンドレル遠位端２３３を覆う円形キャップを形成するように重なってもよい。マーカーワイヤ１９０または繊維８６は、例えば図４７Ａに示し上述したように、マンドレル２３０のまわりを螺旋状に巻き付けられてもよい。マーカーワイヤ１９０または繊維８６は、ストリップ１９２に接合されてもよい。
【０３３０】
[00427]図６６Ｊおよび図６６Ｋは、螺旋状に巻かれた繊維８６が、球状の補強キャップ１０６０との螺旋巻き重複距離１０６２を有し得ることを示している。距離１０６２は、約０〜約４ｍｍ、より限定的には約０．５〜約２ｍｍであってもよい。繊維８６とキャップ１０６０との重なりは、図３６２ｂに示すように螺旋巻き重複角度１０６６を形成し得る。角度１０６６は、約０度〜約２５度、より限定的には約５度〜約１５度であってもよい。繊維８６は、球状の補強キャップ端部１０６１を覆ってもよい。
【０３３１】
[00428]図６６Ｌは、長手方向補強ストリップ１０５６が、図４９Ｃおよび図４９Ｄに関して上述したように、バルーン近位テーパ部３４およびバルーン近位ステム３０を部分的または完全に覆ってもよいことを示している。長手方向補強ストリップ１０５６は、緯度方向繊維８６ａを覆って配置され、例えば接着剤および／または熱溶接材料によって、緯度方向繊維８６ａに接合されていてもよい。
【０３３２】
[00429]図６６Ｍは、球状のキャップ補強１０５７がバルーン遠位テーパ部４２にわたって接着されていてもよいことを示している。補強１０５７は、例えば、連続的な繊維８６またはいくつかの繊維８６片であってもよい。補強１０５７は、遠位テーパ部４２上で自身を横切ってもよい。補強１０５７は、球状キャップ補強ループ１０５８を有していてもよい。バルーン２０は、０〜５０個、より限定的には４〜１０個のループ１０５８を備えていてもよい。
【０３３３】
[00430]図６６Ｎは、（図で１２４に示されるような）ロゼットおよび／またはストリップ１９２および／またはパネル１９６がバルーン２０上に配置されてもよいことを示している。ストリップ１９２および／またはパネル１９６は、金属ホイルから形成されていてもよい。ストリップ１９２および／またはパネル１９６は、バルーン２０にＸ線不透過性を提供してもよい。ストリップ１９２および／またはパネル１９６は、バルーンを強化してもよい。ストリップ１９２および／またはパネル１９６は、バルーンを非常に大きな耐穿刺性を提供してもよい。
【０３３４】
[00431]マンドレルまたは以前からある層に層を追加する任意の方法が繰り返されて、追加的な複数の層（例えば、ＭＭＡ耐性フィルムの外側層）を追加してもよい。図６６Ａ〜６６Ｅに示される方法は、単数または複数のパネル（例えば、フィルム）をバルーン２０に取り付けて外側層７２ａを形成するに使用されてもよい。
【０３３５】
[00432]マンドレルおよび複数の層（オアネル、ストリップ、ワイヤまたはロゼット、もしくは、それらの組み合わせが含まれる）は、例えば分子結合を生成し、層の粘度および弾性率を低減することによって、例えば溶媒和物を溶融するため、または、層を接合するために、接着、加熱および／または加圧されてもよい。  
【０３３６】
[00433]図５２は、外側層７２ａを形成するためにパネル１９６がバルーン２０に適用されてもよいことを示している。パネル１９６は、図２７に列挙されたようなフィルムであってもよい。パネル１９６は、図４５Ａ〜４５Ｄに示されるのと同様の態様で適用されてもよい。
【０３３７】
[00434]ブラダー５２を形成するための上述の方法は、外側層７２ａを形成するためにも使用することができる。例えば、図３３Ａ〜３３Ｄ、図３４Ａ〜３４Ｉ、図３５、図３６および図３７は、ブラダー５２をマンドレル２３０に適用する方法を開示している。外側層７２ａをバルーン２０に適用するために、これらの同じ方法が使用されてもよい。
【０３３８】
[00435]外側層７２ａは、被覆によって形成されてもよい。例えば、金（または、本明細書で列挙される他の材料）を被覆して外側層７２ａを形成してもよい。例えば、パリレンを被覆して外側層７２ａを形成してもよい。
【０３３９】
[00436]外側層７２ａは、熱収縮チューブから形成されてもよい。このチューブは、製造において膨張された大きさのバルーン２０に適合するように形成され、次いで、バルーン２０にわたって配置され、収縮させてバルーンに装着されてもよい。収縮は、熱を加えることによって達成されてもよい。
【０３４０】
[00437]図５３Ａは、バルーンの層７２がマンドレルに組み付けられた後に、遠位コール２６０ａがバルーンの遠位端にわたって配置されてもよいことを示している。近位コール２６０ｂがマンドレルおよびバルーンの近位端の表面を摺動されてもよい。近位コール２６０ｂは、遠位コール２６０ａに着座されてもよい。これらのコール２６０は、フルオロポリマーから形成されてもよい。コール２６０は、初期厚みが０．００５インチ（１２７μｍ）の熱成形されたＦＥＰを有していてもよい。
【０３４１】
[00438]図５３Ｂは、図５３Ａのアセンブリを上部シンクシート２３８ａと下部真空シート２３８ｂとの間に配置してもよいことを示している。これらのシート２３８は、真空バッグを形成するために、真空シールテープ２４０によって互いにシールされてもよい。真空バッグの内部は、加熱され得る。真空バッグは、オーブンまたはオートクレーブの内部に挿入され得る。マンドレル上のバルーンの層は、例えば約１５ｐｓｉ（１０３ｋＰａ）から約４５０ｐｓｉ（３１００ｋＰａ）までの圧力下で熱硬化または熱溶融されてもよい。吸引チューブ２４２は、真空バッグの内部を吸引し得る。例えば、真空バッグ内の圧力は、約１．５ｐｓｉ（１０ｋＰａ）未満であってもよい。
【０３４２】
[00439]図５４は、洗浄チューブ２６４がマンドレル洗浄ポート２６２に挿入されてもよいことを示している。溶解流体または溶媒和流体が洗浄チューブを通って洗浄ポート２６２に供給されてもよい。マンドレルは、図、アルコールケトンなどの流体溶媒を供給することによって取り除かれてもよい。溶媒は、溶媒がマンドレルを溶融するか部分的に柔軟化させると同時にブラダーを加圧するように、安定化プロセス中に適用されてもよい。マンドレル２３０は、マンドレル用の溶融温度までマンドレルを昇温させることによって取り除かれてもよい。マンドレル２３０は、マンドレルを収縮させることによって、あるいは、内部構造を倒壊させることによって取り除かれてもよい。
【０３４３】
[00440]図５５Ａは、バルーン２０が、バルーンポケット６２４を備えるバルーン金型６２２内に配置されてもよいことを示している。バルーン金型６２２は、実質的な量のガスがバルーンポケット６２４からバルーン金型６２２の壁を通って周囲の外気に出るように引かれるように、多孔質であってもよい。バルーン２０は、その内部容積内に配置されるチューブ（図示せず）を有していてもよい。このチューブは、バルーン２０の一端を延出してもよい。チューブは、薄く非常に柔軟であってもよい。チューブは、シリコーンゴムであってもよい。
【０３４４】
[00441]硬化中にバルーンに接合するとともにバルーン２０上に外側層７２ａを形成するコーティングが金型６２２内に吹き付けられてもよい。
【０３４５】
[00442]図５５Ｂは、バルーン金型がバルーン２０のまわりで閉じられてもよいことを示している。バルーンが膨張してバルーンポケット６２４の内部に接触するように、バルーン第２流体ポート５６ｂを通じて圧力が加えられてもよい。あるいは、バルーンの一端を延出するチューブ（図示せず）が加圧されて、バルーンをポケット６２４に接触させてもよい。
【０３４６】
[00443]図５５Ｃは、バルーン容積２４内の圧力Ｐがバルーン壁２２を外側に向けて押圧している様子を示している。金型６２２は、オーブン内に配置されて加熱されてもよい。金型６２２は、ヒータ内に構築されていてもよい。バルーン金型は、加熱中において、真空下（図５３Ｂのように）におかれてもよく、あるいは、真空チャンバ内に配置されてもよい。
【０３４７】
[00444]加圧下でバルーンを加熱することによって、１つ以上の層７２を溶融させて隣接する層と結合させることができる。加圧下で溶融することによって、バルーン壁２２内のボイドを取り除くことができる。内側層７２ｂおよび外側層７２ａは、溶融しなくてもよい。加圧下でバルーン２０を加熱することによって、バルーン壁２２を１つの連続的な構造に結合または積層することができる。バルーン壁２２ｂおよび／または外側層７２ａは、バルーン容積２４内において加圧下で加熱されることによって、実質的に平滑にされてもよい。バルーン壁２２ｂおよび／または外側層７２ａは、製造中にバルーン壁２２内に捕捉されるガスまたは他の物質が、バルーンが加熱下で加熱されるときに出ることができるように、透過性を有しているか、または、孔を有していてもよい。
【０３４８】
[00445]最終的なバルーン外径５０は、非常に正確で再現可能にすることができる。例えば、所与の圧力において、一群のパーツの外径は、全て互いの約２％（±１％）以内に収めることができる。例えば、バルーンの外径５０の公称寸法が約６０ｐｓｉ（４１４ｋＰａ）で約２４ｍｍ（０．９４５インチ）である場合、全てのパーツは、約２３．７６ｍｍ（０．９３５インチ）から約２４．２４ｍｍ（０．９５４インチ）までの外径を有することができる。
【０３４９】
[00446]図５６Ａは、拡張すなわち膨張構成にあるひだ付きバルーン２０が実質的に円形の断面を有し得ることを示している。
【０３５０】
[00447]図５６Ｂは、バルーンが２つ、３つ、４つ、５つまたはそれ以上の取り外し可能なひだ付与ブロック２６８を有するひだ付与器具２６６内にクランプされ得ることを示している。ひだ付与ブロック２６８を約８０度まで加熱し、次いで、約１分間バルーンに対して押圧することによって、バルーンにひだすなわちフルートが形成される。商業的なひだ付与機械（例えば、Interface Associates（Laguna Niguel, CA）から入手できるバルーン折畳機）も使用可能である。ひだが付与され折り畳まれたバルーンをその所望の形状に保持するために、少量のワックスが使用されてもよい。
【０３５１】
[00448]図５６Ｃは、収縮すなわち縮小構成にあるひだ付きバルーンが１つ以上のひだすなわちフルート８４を有し得ることを示している。バルーン２０は、真空がバルーン容積２４に適用された際に、膨張後のこれらのひだの形状を改めてもよい。
【０３５２】
[00449]追加的な積層が、所定の処置または使用のために余計に強度が求められる可能性のあるバルーン領域に追加されてもよい。バルーンは、様々な量の繊維、接着剤またはポリマーフィルムをバルーン壁の様々な部分に有していてもよい。バルーンは、様々な数の繊維層をバルーン壁の様々な部分に有していてもよい。
【０３５３】
＜使用方法＞
[00450]デバイス２（例えば、バルーン２０が含まれる）は、椎骨形成術、血管形成術（ＣＴＯ拡張を含む）、ステント移送、シニュプラスティ（sinuplasty）、弁形成術、バルーンを通じての薬剤または他の流体の移送、Ｘ線不透過性マーキング、血管内部の切開（例えば、血管を介抱または拡張させる）、小線源療法、血管の意図的な閉塞、または、これらの組み合わせに使用することができる。デバイス２は、１つ以上のステントおよび弁および／または塞栓フィルタを冠状動脈の血管（例えば、動脈または静脈）、頸動脈、末梢血管、胃腸管、胆管、婦人科管、および、それらの組み合わせに移送するために使用することができる。デバイス２は、オープンまたは経皮的（低侵襲性）弁置換のために生体の心臓弁の心臓弁輪および／または弁尖を準備するのに使用することができる。デバイス２は、経皮的に移送された心臓弁を拡張および展開させることができる。
【０３５４】
[00451]図５７Ａは、バルーン中央部３８を通る、バルーン壁２２の断面を示している。バルーン２０は、実質的に膨張状態にあってもよく、バルーン中央部外径５０を有している。バルーン壁２２は、図５７Ａにクロスハッチング領域として示されるように、バルーン壁領域４３２を有し得る。
【０３５５】
[00452]図５７Ｂは、バルーン中央部３８に沿って切ったバルーン壁２２の断面を示している。このバルーン２０は、実質的に収縮し折り畳まれた形態にある。バルーン２０は、移送チューブ内径４３６と移送チューブ内径断面積４３４とを有する移送チューブ４２８またはカニューレ内に示されている。移送チューブ内径断面積４３４は、直径４３６の半分と略等しく、その積の計算は、二乗され、３．１４１５が乗じられる。移送チューブ内径断面積４３４は、次のように定義される。
面積４３４=（移送チューブ内径４３６／２）2*π
【０３５６】
[00453]バルーンの圧縮比は、約３：１から約１０：１までであってもよく、より限定的には、約５：１から約８：１であってもよく、さらに限定的には、約６：１から約７：１であってもよい。圧縮比は、実質的に膨張されたバルーンの外径５０（例えば、図５７ａに示される）とチューブ内径４３６（例えば、図５７Ｂに示されるチューブ）との比であってもよい。例えば、２４ｍｍ（０．９４５インチ）に等しいバルーン外径５０を有するバルーン２０が折り畳まれて、約３．６ｍｍ（０．１４２インチ）の移送チューブ内径４３６内に装着されてもよい。
【０３５７】
[00454]バルーンは、約４０％以上、より限定的には約５５％以上、さらに限定的には約７０％以上の梱包密度を有し得る。梱包密度は、バルーンの壁の断面積４３２と移送チューブ内径断面積４３４との比率であってもよい。
【０３５８】
[00455]バルーンについての梱包密度および圧縮比は、実質的に一定に維持されてもよく、バルーンの壁強度は、梱包および梱包解除および／または圧縮および非圧縮が繰り返される場合に実質的に一定に維持されてもよい。
【０３５９】
[00456]バルーンは、カニューレ内に折り畳まれ、バルーン壁の強度を著しく低下させずに約８回以上拡張され得る。
【０３６０】
[00457]図５８は、既存の医療用膨張可能デバイスの直径方向の弾性力が約０．０６インチ／ＡＴＭであってもよく、典型的な破裂圧力が約３ａｔｍであることを示している。医療用膨張可能デバイス２は、例示的な０．０００４インチ／ＡＴＭの直径方向の弾性力と約２０ａｔｍの破裂圧力とを有することができる。医療用膨張可能デバイス２およびバルーン２０は、実質的に比弾性であってもよい。
【０３６１】
[00458]図５９は、膨張システム４７０が注射器４７２または他の流れ・圧力源に取り付け可能であってもよいことを示している。膨張システム４７０は、中空シャフト２０００、内側シャフト４７７ａ、補強シャフト４７６、中空シャフト内腔１５４、補強シャフト内腔４７８膨張ポート４８２、および、補強ロッド制御部４８０のうちの一部または全部を備えていてもよい。補強シャフト４７６の遠位端は、補強ロッド先端４８４を有していてもよい。
【０３６２】
[00459]注射器４７２は、膨張システム４７０の残りの部分から取り外し可能であってもようし、取り外しできなくてもよい。バルーン２０は、注射器４７２から膨張ポート４８２に入り中空シャフト内腔１５４を通ってバルーン２０に入るように膨張流体（例えば、水、染料）を押すことによって膨張されてもよい。取り外し可能な補強シャフト４７６は、バルーン２０を体内に位置決めした状態で膨張システム４７０を補強するために所定の位置に残されてもよい。バルーンが所定位置に配置されると、取り外し可能な補強シャフト４７６は、中空シャフト２０００を体外において追加的に自由に移動させることができるように取り外されてもよい。
【０３６３】
[00460]補強シャフト４７６は、補強ロッド４７４と一体であってもよいし、取り外し可能に取り付けられてもよい。補強ロッド先端４８４は、傷つけない形状を有していてもよく、すなわち、バルーンの遠位端への穿刺またはダメージを最小化でする柔軟なプラスチックまたは弾性的な先端を有していてもよい。補強部４７６は、手動で自動的に引き抜かれてもよい。
【０３６４】
[00461]柔軟なテザー（図示せず）がバルーン２０が中空シャフト２０００に結合される場所またはその近傍に取り付けられてもよい。柔軟なテザーは、中空シャフト２０００の内部を通ってもよく、中空シャフト２０００の近位端に固定されてもよい。柔軟なテザーは、安全ストラップとして作用してもよい。安全ストラップは、バルーンが患者内で外れた場合の緊急修復器具として作用してもよい。柔軟なテザーは、図２８に列挙された材料のうちの１つ以上から形成されていてもよい。
【０３６５】
[00462]図６０Ａは、膨張流体が取り外し可能な注射器４７２によってカテーテルＹ接続具６３４を介して供給されてもよいことを示している。膨張流体は、外側カテーテルチューブ２０００ａの内壁と、内側カテーテルチューブ２０００ｂの外壁と、の間を流れてもよい。膨張流体は、バルーン容積２４に流入してバルーンを膨張させることができる。ガイドワイヤがガイドワイヤポート６３２のところで挿入され、内側カテーテルチューブ６３０の内側を通過してもよい。
【０３６６】
[00463]図６０Ｂは、バルーンカテーテルの遠位端の代替実施形態の断面を示している。第２の中空シャフト２０００ｂが、バルーン容積２４と流体連通し、内側内腔１５４ａを形成してもよい。第２の中空シャフト２０００ｂは、バルーン２０を膨張させ、収縮させるために使用されてもよい。バルーン２０の遠位端および近位端は、第１の中空シャフト２０００ａの径方向外側の面に取り付けられてもよい。第１の中空シャフト２０００ａは、カテーテル先端８３８に連結されてもよい。第１の中空シャフト２０００ａは、外側内腔１５４ｂを取り囲んでもよい。カテーテル先端８３８は、図６０Ｃに示されるように、１つ以上のカテーテル先端ポート８３９を有していてもよい。外側内腔１５４ｂは、１つ以上のカテーテル先端ポート８３９と流体連通してもよい。医療処置中にバルーン２０が膨張される場合、流体（例えば、空気）がカテーテル先端ポート８３９および外側内腔１５４ｂを通って自由に移動することができる。例えば、患者は、バルーン２０が上述の患者の気道内で膨張される場合に、カテーテル先端ポート８３９および外側内腔１５４ｂを通じて呼吸することができる。
【０３６７】
[00464]第１の中空シャフト２０００ａは、第１の中空シャフト外径２００１ａと第２の第１の中空シャフト外径２００１ｂとを有し得る。外径２００１ａは、バルーン２０を通過してもよい。外径２００１ａは、外径２００１ｂよりも遠位側にあってもよい。外径２００１ａは、外径２００１ｂよりも実質的に小さくてもよい。外径２００１ｂを極力大きくすることによって、処置中に外側内腔１５４ｂを通る流体（例えば、空気）の流れを最大化することができる。複数の穴（図示せず）が第１の中空シャフト２０００ａ内でバルーン２０の近位に配置され、内腔１５４ｂを第１の中空シャフト２０００ａの径方向外側の空気に接続してもよい。上述の穴は、医療処置中に内腔１５４ｂを通る空気を流れやすくすることができる。
【０３６８】
[00465]図６１は、心臓５６２の断面を示している。心臓５６２は、大動脈５６８と左心室５７０と大動脈弁５６４とを有している。
【０３６９】
[00466]図６２Ａは、折り畳まれたバルーン２０を示しており、人工心臓弁６２６がバルーン２０の全体にわたって固定されている。図６２Ｂにおいて、バルーン２０を収縮状態から膨張状態に拡張させることによって、人工心臓弁６２６をより大きなサイズに展開することができる。バルーン２０は、本明細書に記載されているように、実質的にノンコンプライアントであってもよい。ノンコンプライアントとすることによって、加えられる圧力にかかわらず、心臓弁が非常に正確な内径に展開され得る。
【０３７０】
[00467]図６３Ａ，６３Ｂ，６３Ｃは、ガイドワイヤ５７２が大動脈５６８を通って挿入され、心臓５６２の左心室５７０内に位置決めされ得ることを示している。デバイス２は、大動脈５６８を通ってガイドワイヤ上を摺動可能に挿入され得る。デバイス２は、大動脈弁５６４内に最初に配置されるときに収縮状態にあってもよい。デバイス２は、ガイドやイヤに沿ってバルーン２０を大動脈弁尖５６６と整合させるように位置決めされ得る。また、デバイス２は、例えば、フランジ、ベーン、ブレード、または、本明細書に記載される他の切断要素、または、それらの組み合わせを使用して、二尖大動脈弁内に取り付けられる弁尖５６６から切り離されるときに、大動脈弁５６４と整合させるためにバルーン長手方向軸線を中心として回転されてもよい。
【０３７１】
[00468]図６３Ｄは、拡張形態にあるバルーン２０を示している。デバイス２０は、ノンコンプライアントであってもよく、大動脈弁５６４を正確な寸法（例えば、約２０ｍｍ（０．７８７インチ）または約２４ｍｍ（０．９４５インチ）に開けてもよい。バルーン２０は、固定的に再構成されて、大動脈弁５６４の外壁すなわち弁輪５８２に対して大動脈弁尖５６６を押圧してもよい。バルーン２０は、大動脈弁輪５８２を径方向に拡張させることができる。
【０３７２】
[00469]バルーンは、図１６〜２０に示されるように、管状内腔１６０を有していてもよい。大動脈弁を通る自然な血流は、バルーン２０が大動脈弁内で膨張形態すなわち拡張形態にあるときに管状内腔１６０を流通することができる。デバイスは、デバイス弁１７８を有し得る。デバイス弁１７８は、例えば、デバイス弁に対する心室内圧に応じて開閉することができる。
【０３７３】
[00470]図６３Ｅは、バルーン２０が収縮され、縮小され、大動脈弁５６４から引き抜かれることができることを示している。
【０３７４】
[00471]図６３Ｆは、処理前よりも大きな寸法で解放形態にある大動脈弁５６４を示している。
【０３７５】
[00472]上述の方法は、大動脈、僧帽弁、肺、三尖弁、または、血管弁に関して実施され得る。
【０３７６】
[00473]図６４Ａ〜６４Ｆを参照すると、バルーン２０は、例えば、冠状動脈口５８３の近傍の大動脈弁５６４内に人工弁６２６を配置するために使用され得る。ガイドワイヤ５７２が最初に大動脈５６８を通って左心室５７０内に導入されてもよい。次いで、図６４Ｂに示されるように、人工心臓弁６２６を支持するバルーンカテーテルおよび収縮されたバルーン２０がガイドワイヤ５７２上を大動脈弁５６４内に導入されてもよい。図６４Ｃにおいて、バルーン２０は、迅速に膨張されて、人工心臓弁を大動脈弁５６４内に拡張させる。この膨張は、バルーン２０が完全に膨張されたときに心拍出量がゼロであってもよいので、迅速に実施される。管状内腔１６０を有するバルーン２０が使用される場合（図示せず）、血液は、バルーンが拡張された状態であっても心臓５６２から大動脈５６８内に流れ続けることができ、バルーンの膨張および収縮は、迅速でなくてもよい。図６４Ｄにおいて、バルーンは、大動脈弁内の背後に人工弁６２６を残しつつ迅速に収縮される。図６４Ｅは、バルーン２０が引き抜かれた直後の人工弁の閉状態（６４Ｅ）および開状態（６４Ｆ）を示している。
【０３７７】
[00474]図６５Ａは、バルーンが、血管壁５７８の内部に動脈硬化性プラーク５７６を有する血管５７４の狭窄アテローム性動脈硬化長さ内に位置決めされ得ることを示している。血管５７４は、血液が流れる血管腔５８０を有し得る。
【０３７８】
[00475]図６５Ｂは、バルーン２０が膨張および拡張し得ることを示している。バルーン２０は、硬化プラーク５７６をバルーン長手方向軸線から径方向に離れる方向に押して血管を再構築することができる。バルーン２０は、血管ステントを血管の硬化長さに配置することができる。
【０３７９】
[00476]図６５Ｃは、バルーン２０が、血管５７４の狭窄長さから収縮され、縮小され、取り除かれることができることを示している。血管腔５７４は、バルーンが取り除かれた後、開いた状態に維持されることができ、それによって、例えば、治療されたアテローム性動脈硬化長さを通過した血流が回復する。
【０３８０】
[00477]バルーン２０は、体内に半永久的または永久的に埋め込まれることができる。バルーン２０は、流体が入るおよび／または出るための１つ、２つ、または、それ以上の開口を有していてもよい。
【０３８１】
[00478]図６８Ａは、患者および脊椎４０６の矢状図を示している。脊椎４０６は、椎骨４０８、首領域４１０、胸領域４１２、腰領域４１４および仙骨領域４１６を有し得る。デバイス４７０，９９６は、脊椎４０６の任意の領域において椎骨４０８内または椎骨４０８同士の間に使用され得る。
【０３８２】
[00479]図６８Ｂは、皮質骨４１８および海綿骨４２０を有し得る椎骨４０８を示している。椎骨４０８は、椎体４２２，椎突起（process）４２４および茎４２６を有し得る。
【０３８３】
[00480]図６９Ａ〜６９Ｉは、バルーン２０を左右対称に配置するための方法を示しており、バルーン２０は、例えば、両側の茎４２６ａ，４２６ｂの各々を通って挿入される１つのバルーンを備えている。
【０３８４】
[00481]図６９Ａは、第１の移送チューブ４２８ａ（例えば、カニューレ）が左茎４２６ａを通って配置され得ることを示している。移送チューブ４２８は、約６ｍｍ未満、より限定的には約２ｍｍから約４．５ｍｍまでの内径を有していてもよい。骨錐が移送チューブを通って、椎体の左側に第１の骨錐空隙４３０ａを形成してもよい。第２の移送チューブ４２８ｂが右茎４２６ｂを通ってもよい。第２の骨錐空隙４３０ｂが椎体の左側に形成されてもよい。
【０３８５】
[00482]図６９Ｂは、第１のバルーン２０ａが第１の移送チューブ４２８ａを通って椎体の左側に挿入されてもよいことを示している。第２のバルーン２０ｂが第２の移送チューブ４２８ｂを通って椎体の右側に挿入されてもよい。バルーン２０ａ，２０ｂは、例えば、図５９に示されるような膨張システム４７０の一部分であってもよい。
【０３８６】
[00483]図６９Ｃは、流体圧が、矢印４３８で示されるように、中空シャフト２０００を通ってバルーン２０まで移送されてもよいことを示している。バルーン２０は、矢印４４０ａ，４４０ｂで示されるように膨張し、拡張することができる。膨張中のバルーンは、骨錐空隙を取り囲む海綿骨を圧縮することができ、それによって、より大きなバルーン空隙４４２が作り出される。第１および第２のバルーンは、バルーン空隙４４２の第１の空隙部分４５４ａおよび第２の空隙部分４５４ｂをそれぞれ形成し得る。空隙部分４５４は、図示されるように重なってもよい。空隙部分４５４は、分離していてもよい。
【０３８７】
[00484]図６９Ｄは、第２のバルーン２０ｂが膨張され、縮小され、バルーン空隙から取り除かれ得ることを示している。
【０３８８】
[00485]図６９Ｅは、第２のセメント導管４４４ｂが第２の移送チューブ４２８ｂを通って第２の空隙部分４５４ｂ内に挿入され得ることを示している。骨セメント４４５が、第２のセメント導管４４４ｂを通って第２の空隙部分４５４ｂ内に移送され得る。
【０３８９】
[00486]図６９Ｆは、骨セメント４４５が第２の空隙部分４５４ｂを満たし得ること、および／または、第１のバルーン２０ａに接触し得ることを示している。第２のセメント導管４４４ｂは、バルーン空隙から取り除くことができる。第２の空隙部分に移送された骨セメントは、固化し得る。第１のバルーン２０ａは、セメントを腐食させることやセメントに接合しないようにできる。
【０３９０】
[00487]図６９Ｇは、第１のバルーン２０ａが膨張され、縮小され、第１の空隙部分４５４ａから引き抜かれ得ることを示している。
【０３９１】
[00488]図６９Ｈは、
第１のセメント導管４４４ａが第１の移送チューブ４２８ａを通って第１の空隙部分４５４ａ内に挿入され得ることを示している。骨セメント４４５は、第１のセメント導管４４４ａを通って第１の空隙部分４５４ａ内に移送され得る。
【０３９２】
[00489]図６９Ｉは、第１および第２の移送チューブ４２８が患者から取り外され得ることを示している。バルーン空隙４５４ａ，４５４ｂは、骨セメント４４５で実質的に満たされ得る。骨セメント４４５は、固化し得る。
【０３９３】
[00490]図５８は、既存の膨張可能なデバイスの直径方向の弾性が約０．０６インチ／ＡＴＭとなり得ること、および、典型的な破裂圧力が約３ＡＴＭになり得ることを示している。これとは対照的に、バルーン２０は、有利なことに、例示的な値として、０．０００４インチ／ＡＴＭの直径方向の弾性、および、２０ＡＴＭ（２９０ｐｓｉ）よりも大きな破裂圧力を有している。例えば、破裂圧力は、約２９０ｐｓｉから約１５００ｐｓｉまでとなり得る。より限定的には、破裂圧力は、約５００ｐｓｉから約１０００ｐｓｉまでとなり得る。例えば、破裂圧力は、約５００ｐｓｉ、約７５０ｐｓｉ、約１０００ｐｓｉ、約１５００ｐｓｉ、または、それ以上となり得る。例えば、破裂圧力は、２０ｍｍよりも大きな直径、約１５％未満、約１０％未満または約５％未満の直径方向の弾性コンプライアンスで、４ＡＴＭよりも大きくなり得る。
【０３９４】
[00491]図６９Ａ〜６９Ｉに記載された手順は、２つの移送チューブ４２８のうちの１つを省略しても実施することができ、この場合、１つのみの空隙４５４が、残りのチューブ４２８を通るアクセスを使用する１つのバルーン２０を使用して作り出される。
【０３９５】
[00492]２０１１年１１月９日に出願された米国特許出願第１３／２９３，０５８号、および、２０１１年７月１３日に出願された国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０４３９２５は、参照によってそれらの全体が本明細書に組み入れられる。
【０３９６】
[00493]単数として本明細書に記載される任意の要素は、複数化することができ（すなわち、「１つ」として記載された任意の事項は１つ以上とすることができ）、複数の要素は、個々に使用されることができる。要素、デバイス、方法またはそれらの組み合わせの１つのバリエーションの開示された特性は、他のバリエーション（例えば、寸法、破裂圧力、形状、材料またはそれらの組み合わせ）に使用または適用することができる。属要素の任意の種要素は、当該属の任意の他の種要素の特性または要素を有することができる。「備える」との用語は、限定される意味ではない。本発明を実施するための上述の構成、要素または完全な組立体、方法およびそれらの要素、ならびに、本発明の態様のバリエーションは、任意の組み合わせで互いに組み合わせ、修正することができる。