【手続補正書】
【提出日】平成27年5月7日(2015.5.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入装置と、
該挿入装置に動作可能に搭載されたプローブアセンブリであって、
収縮配置と伸張配置との間を該挿入装置に対して移動可能であり、
該伸張配置において、該プローブアセンブリの少なくとも一部は該挿入装置から側方に伸張するプローブアセンブリと、
該プローブアセンブリおよび該挿入装置に対して動作可能に取り付けられた切断アセンブリであって、
収縮配置と伸張配置との間を該挿入装置に対して移動可能であり、
伸張配置において、該切断アセンブリの少なくとも一部は該挿入装置から側方に伸張する切断アセンブリとを含む、
仙腸骨癒合のために腸骨と仙骨との間に領域を準備するためのアンダーカッティングシステム。
【請求項２】
該挿入装置が、該プローブアセンブリを収縮位置から伸張位置へ移動させる機械的利点を供し、該切断アセンブリが該挿入装置に対して摺動可能に搭載された、請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項３】
該切断アセンブリが該挿入装置に対して回転可能に搭載された、請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項４】
該挿入装置がその末端側端部近くにガイドチャネルを含み、同ガイドチャネルが、
該挿入装置の中心軸に対して平行に整列した第１のチャネル部と、
該挿入装置の中心軸に対して横断方向である第２のチャネル部と、
該第１のチャネル部と該第２のチャネル部との間を延在する移行チャネル部と
を含む請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項５】
該移行チャネル部が少なくとも１つのローラを含む、請求項４に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項６】
該挿入装置の基部側端部近くに動作可能に取り付けられた第１の制御部をさらに含み、
該第１の制御部は、該プローブアセンブリを伸張配置と収縮配置との間で移動させるために該プローブアセンブリに動作可能に取り付けられた、
請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項７】
該挿入装置の基部側端部近くに動作可能に取り付けられた第２の制御部をさらに含み、
該第２の制御部は、該切断アセンブリを伸張配置と収縮配置との間で移動させるために該切断アセンブリに動作可能に取り付けられ、
該第２の制御部は該第１の制御部とは別々に動作可能である、
請求項６に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項８】
該プローブアセンブリおよび該切断アセンブリのうちの少なくとも１つが、クラッチメカニズムを備えた該挿入装置に動作可能に取り付けられた、請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項９】
該プローブアセンブリが収縮配置にある場合には、該プローブアセンブリが該アンダーカッティングシステムの外周内にあり、
該切断アセンブリが収縮位置にある場合には、該切断アセンブリは該アンダーカッティングシステムの外周内にある、
請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１０】
該挿入装置は、末端側端部近くでは、中心軸の周りに配向され、
該プローブアセンブリが伸張位置へ移動するにつれ、該プローブアセンブリの末端側端部が該中心軸から離れるように移動する、
請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１１】
該切断アセンブリが、その少なくとも１つの縁に切断表面を有する、請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１２】
該切断アセンブリが、その少なくとも１つの表面から延在する切断エレメントを含む請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１３】
該切断アセンブリが、該プローブアセンブリの少なくとも一部の上に延在する請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１４】
該切断アセンブリがその外面の少なくとも一部に粗面化部を有する請求項１３に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１５】
該切断アセンブリがその末端側端部近くに主カッター部を含み、
該主カッター部が該プローブアセンブリよりも大きな厚みを有する、請求項１３に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１６】
さらに、該主カッター部から延在する少なくとも１つの延長部を含み、
該少なくとも１つの延長部上には少なくとも１つの切断表面が形成された、請求項１５に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１７】
該主カッター部の両側に２つの延長部が位置している、請求項１６に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１８】
該プローブアセンブリが該挿入装置に対して末端−基部方向の可撓性を呈し、
該挿入装置に対して径方向の移動に抵抗する、
請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項１９】
該切断アセンブリが、振動する形状に配向される可撓性材料から製造された、請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【請求項２０】
切断アセンブリ・ロッキング・メカニズムをさらに含み、
該切断アセンブリ・ロッキング・メカニズムがロック配置とロック解除配置との間を移動可能であり、
該切断アセンブリ・ロッキング・メカニズムがロック配置にある場合、該切断アセンブリは該挿入装置に対して静止した位置に保持され、
該切断アセンブリ・ロッキング・メカニズムがロック解除配置にある場合、該切断アセンブリは該挿入装置に対して回転可能である、
請求項１に記載のアンダーカッティングシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７２】
開口９４がプローブアセンブリ３２を弱体化するので、開口９４は余りにも大きくすべきではない。大きくしすぎることによって、腸骨１４と仙骨１６との間からの組織を切断するためにアンダーカッティングシステムを使用している間に発生するような力がプローブアセンブリ３２に加わった場合に、プローブアセンブリ３２に故障を引き起こしかねない。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２２９】
長尺状シャフト６４０の少なくとも一部の内部には、図２２、図２４および図２５に最も明瞭に示されるように、プローブアセンブリ６３２を挿入装置６３０の他の部分に動作可能に取り付ける制御メカニズム６５８がある。制御メカニズム６５８の主な機能は、プローブアセンブリ６３２の伸張および収縮を容易にすることである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２３０】
制御メカニズム６５８は、一般に、第１の取り付けセクション６６２および第２の取り付けセクション６６４を含んでよい。第１の取り付けセクション６６２は制御ノブ６４６に取り付けられる。１つの構成において、制御ノブ６４６が回転されると第１の取り付けセクション６６２が回転するように、第１のセクション６６２が制御ノブ６４６に固定して取り付けられる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２５５】
切断アセンブリ６３３をプローブアセンブリ６３２と組み合わせて用いてもよい。切断アセンブリ６３３の偏向を許可するために、切断アセンブリ６３３は、後により詳細に論ずるように、可撓性材料から製造してもよい。切断アセンブリ６３３の可撓性を増すために、複数の切溝またはノッチ６４３を切断アセンブリ６３３に形成してもよい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２５６】
図２６から２９に示されたように、切溝６４３は切断アセンブリ６３３の上面６５４を通って延在してもよい。切溝６４３は、切断アセンブリ６３３の側面６５２のうちの少なくとも１つの少なくとも一部を通って延在してもよい。切溝６４３は、切断アセンブリ６３３の下面６５４の一部の中まで延在させてもよい。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２５７】
上記の構成に切溝６４３を形成するで、切断アセンブリ６３３の下面６５４は実質的に連続的となる。この構成は、腸骨１４と仙骨１６との間からの組織を切断するために切断アセンブリ６３３を用いる一方で、破壊に抵抗する十分な強度を持つ切断アセンブリ６３３を供する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２５８】
切断アセンブリ６３３がキャップ７００の末端側端部から出るにつれて、切断アセンブリ６３３が、挿入装置６３０の中心軸に対し略整列しているが、偏倚されている最初の向きから、挿入装置の中心軸に対して略横断方向である偏向した向きへと偏向されつつ、各切溝６４３の対辺が相互に接触しないように、切溝６４３は十分に大きな幅にて形成してもよい。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２５９】
ある実施態様において、切溝６４３は約１ミリメートルまでの幅を有してもよい。他の実施態様において、切溝６４３は約０．４ミリメートルから約０．６ミリメートルまでの幅を有してもよい。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２６０】
切溝６４３はまた、切断アセンブリ６３３の平滑性を低減する。切溝６４３と、腸骨１４と仙骨１６との間の組織との接触により、その組織は摩擦または切断され、それにより、仙腸骨癒合プロセスのための腸骨１４と仙骨１６との間の領域の準備が促進されうる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２６１】
図では、切溝６４３が切断アセンブリ６３３の片側に形成されているが、切溝６４３を切断アセンブリ６３３の両側に形成することは可能である。切溝６４３が切断アセンブリ６３３の両側に形成される場合は、両側の切溝６４３は、切溝６４３によって過度に切断アセンブリ６３３が弱体化されないように偏倚されていてもよい。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２６２】
切溝６４３が切断アセンブリ６３３の片側、両側のいずれに形成されているかを問わず、切断アセンブリ６３３の挿入装置６３０からの伸張または収縮の際、ならびに腸骨１４と仙骨１６との間からの組織を切断するために切断アセンブリ６３３を使用する際に、切断アセンブリ６３３が偏向のプロセスの間に屈曲または捻じれを生じるので、切溝６４３は切断アセンブリ６３３において、余りにも大きな部分を占めるべきでない。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２６４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２６４】
しかしながら、長尺状シャフト６４０中の穴を通って延在するプローブアセンブリ６３２によって切断アセンブリ６３３が支持されうるという事実に注意すべきである。
上記の形状および特徴を有すれば、切断アセンブリ６３３は、種々の材料から形成してもよい。当業者であれば、切断アセンブリ６３３を製造するために用いる材料は人体中での使用に適当なものとすべきことは認識するであろう。切断アセンブリ６３３を製造するためのそのような材料の一例は、ニチノールである。ニチノールの有益な特質は、ニチノールが屈曲可能であるが、屈曲を引き起こした力が取り除かれると、屈曲していない構成に戻ることである。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２６５】
少なくとも１つの切断エレメント６３４を切断アセンブリ６３３に設けてもよい。切断エレメント６３４は、切断アセンブリ６３３の末端側端部近くに位置させてもよい。ある実施態様において、切断エレメント６３４は、主カッター部６６０と、主カッター部６６０から延在する少なくとも１つの延長部６６２を含みうる。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２６６】
主カッター部６６０は、切断アセンブリ６３３よりも高さが大きくてもよい。主カッター部６６０は、それにより、より大きな厚みを有する腸骨１４と仙骨１６との間の領域を準備することを可能にする。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２６９】
主カッター部６６０は、約２ミリメートルから約５ミリメートルの幅を有してもよい。ある実施態様において、主カッター部６６０は約３ミリメートルの幅を有してもよい。
主カッター部６６０は、上面６５４および下面６５４の少なくとも一部に沿って延在してもよい。ある実施態様において、主カッター部６６０は、実質的に切断アセンブリ６３３全体の周りに延在する。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２７５】
ある実施態様において、延長部６６２は、主カッター部６６０の両側で実質的に等しい距離だけ延在してもよい。延長部６６２は、末端側縁６７４と一対の側縁６７６とによって画定される略三角形の形状を有してもよい。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２７７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２７７】
挿入装置６３０が腸骨１４と仙骨１６との間の領域に挿入される、およびそこから取り出される場合、切断エレメント６３４が挿入装置６３０内に収縮しうるように、末端側縁６７４の高さは長尺状シャフト４０の内径によって制限されてもよい。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２８０】
末端側縁６７４と側縁６７６の各々の交点近くの角は曲がっていてもよい。そのような湾曲は、もし末端側縁６７４と側縁６７６とが角で交わるならば達成することができたであろう延長部６６２の切断能力を低下させ得る一方で、この湾曲は、腸骨１４および仙骨１６の表面へと余りにも深く掘り進む延長部６６２の傾向を低下させるであろう。この構成の結果として、延長部６６２は、腸骨１４および仙骨１６の切断ではなく、腸骨１４と仙骨１６との間の組織中へと優先的に切り込むであろう。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２８７】
延長部６６２を主カッター部６６０の長さに対して該角度に配向することによって、該縁の一方を前方に配置される。そのような構成は、切断アセンブリ６３３が回転するにつれて、腸骨１４と仙骨１６との間からの組織を切断する切断エレメント６３４の能力を増大させるであろう。
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２９５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２９５】
アンダーカッティングシステム６１０は、距離の異なる切断エレメント６３４を持つ複数のプローブアセンブリ６３２を含んでよい。プローブアセンブリ６３２のうち、最も厚みの小さい切断エレメント６３４を持つものを最初に用い、その後、厚みのより大きい切断エレメント６３４を持つプローブアセンブリ６３２を徐々に用いて、腸骨と仙骨との間に徐々に広い領域を形成してもよい。
【手続補正２２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３５４】
プローブアセンブリ３２の鋭さおよび切断される材料の硬度のような種々の因子によっては、回転運動だけを用いて、軟骨および骨を単に切り開くことも可能であろう。むしろ、準備する領域を増大するためには、アンダーカッティングシステムの時計方向および反時計方向の回転を交互に行う必要がある場合もある。制御ノブを周期的に回転させて、プローブアセンブリ３２をアンダーカッティングシステム１０からさらに伸張させることができる。多くの状況において、円状領域を準備することが望ましいであろうが、本発明の概念を用いて、半円状領域を準備することも可能である。
【手続補正２３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２６】
2014519369.tif 000001
【手続補正２４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２７】
2014519369.tif 000002
【手続補正２５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２８】
2014519369.tif 000003
【手続補正２６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２９】
2014519369.tif 000004