【手続補正書】
【提出日】平成27年10月30日(2015.10.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の浮腫の低下を必要とするヒトにおいて眼の浮腫を低下させるための組成物であって、前記組成物は、治療有効量のヒトタンパク質チロシンホスファターゼベータ細胞外ドメイン（ΗΡΤΡβ−ＥＣＤ）結合剤を含み、前記ΗΡΤΡβ−ＥＣＤ結合剤は、モノクローナル抗体若しくはその抗原結合断片であり、前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片は、前記ΗΡΤΡβ−ＥＣＤにおけるＦＮ３ドメインに結合する、組成物。
【請求項２】
前記組成物が薬剤的に許容可能な担体を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記眼の浮腫が網膜浮腫である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記眼の浮腫が糖尿病性黄斑浮腫である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記治療有効量が、前記ヒトの体重に対して約０．０１ｍｇ／ｋｇ〜約１０ｍｇ／ｋｇである、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ビヒクルに結合されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記ビヒクルがポリエチレングリコールである、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記組成物が眼内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物が皮下注射による投与のために製剤化されたものである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物が静脈内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ハイブリドーマ細胞株ＡＴＣＣ番号ＰＴＡ−７５８０により産生されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記モノクローナル抗体がＲ１５Ｅ６である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
糖尿病性黄斑浮腫の低下を必要とするヒトにおいて糖尿病性黄斑浮腫を低下させるための組成物であって、前記組成物は、治療有効量のヒトタンパク質チロシンホスファターゼベータ細胞外ドメイン（ΗΡΤΡβ−ＥＣＤ）結合剤を含み、前記ΗΡΤΡβ−ＥＣＤ結合剤は、モノクローナル抗体若しくはその抗原結合断片であり、前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片は、前記ΗΡΤΡβ−ＥＣＤにおけるＦＮ３ドメインに結合する、組成物。
【請求項１４】
前記組成物が薬剤的に許容可能な担体を含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記治療有効量が、前記ヒトの体重に対して約０．０１ｍｇ／ｋｇ〜約１０ｍｇ／ｋｇである、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１６】
前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ビヒクルに結合されている、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１７】
前記ビヒクルがポリエチレングリコールである、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記組成物が眼内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１９】
前記組成物が皮下注射による投与のために製剤化されたものである、請求項１３に記載の組成物。
【請求項２０】
前記組成物が静脈内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項１３に記載の組成物。
【請求項２１】
前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ハイブリドーマ細胞株ＡＴＣＣ番号ＰＴＡ−７５８０により産生されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項２２】
前記モノクローナル抗体がＲ１５Ｅ６である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項２３】
眼の浮腫の低下を必要とするヒトにおいて眼の浮腫を低下させるための医薬の製造における組成物の使用であって、前記組成物は、治療有効量のヒトタンパク質チロシンホスファターゼベータ細胞外ドメイン（ΗΡΤΡβ−ＥＣＤ）結合剤を含み、前記ΗΡΤΡβ−ＥＣＤ結合剤は、モノクローナル抗体若しくはその抗原結合断片であり、前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片は、前記ΗΡΤΡβ−ＥＣＤにおけるＦＮ３ドメインに結合する、使用。
【請求項２４】
前記組成物が薬剤的に許容可能な担体を含む、請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
前記眼の浮腫が網膜浮腫である、請求項２３に記載の使用。
【請求項２６】
前記眼の浮腫が糖尿病性黄斑浮腫である、請求項２３に記載の使用。
【請求項２７】
前記治療有効量が、前記ヒトの体重に対して約０．０１ｍｇ／ｋｇ〜約１０ｍｇ／ｋｇである、請求項２３に記載の使用。
【請求項２８】
前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ビヒクルに結合されている、請求項２３に記載の使用。
【請求項２９】
前記ビヒクルがポリエチレングリコールである、請求項２８に記載の使用。
【請求項３０】
前記組成物が眼内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項２３に記載の使用。
【請求項３１】
前記組成物が皮下注射による投与のために製剤化されたものである、請求項２３に記載の使用。
【請求項３２】
前記組成物が静脈内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項２３に記載の使用。
【請求項３３】
前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ハイブリドーマ細胞株ＡＴＣＣ番号ＰＴＡ−７５８０により産生されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片である、請求項２３に記載の使用。
【請求項３４】
前記モノクローナル抗体がＲ１５Ｅ６である、請求項２３に記載の使用。
【請求項３５】
糖尿病性黄斑浮腫の低下を必要とするヒトにおいて糖尿病性黄斑浮腫を低下させるための医薬の製造における組成物の使用であって、前記組成物は、治療有効量のヒトタンパク質チロシンホスファターゼベータ細胞外ドメイン（ΗΡΤΡβ−ＥＣＤ）結合剤を含み、前記ΗΡΤΡβ−ＥＣＤ結合剤は、モノクローナル抗体若しくはその抗原結合断片であり、前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片は、前記ΗΡΤΡβ−ＥＣＤにおけるＦＮ３ドメインに結合する、使用。
【請求項３６】
前記組成物が薬剤的に許容可能な担体を含む、請求項３５に記載の使用。
【請求項３７】
前記治療有効量が、前記ヒトの体重に対して約０．０１ｍｇ／ｋｇ〜約１０ｍｇ／ｋｇである、請求項３５に記載の使用。
【請求項３８】
前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ビヒクルに結合されている、請求項３５に記載の使用。
【請求項３９】
前記ビヒクルがポリエチレングリコールである、請求項３８に記載の使用。
【請求項４０】
前記組成物が眼内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項３５に記載の使用。
【請求項４１】
前記組成物が皮下注射による投与のために製剤化されたものである、請求項３５に記載の使用。
【請求項４２】
前記組成物が静脈内注射による投与のために製剤化されたものである、請求項３５に記載の使用。
【請求項４３】
前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片が、ハイブリドーマ細胞株ＡＴＣＣ番号ＰＴＡ−７５８０により産生されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片である、請求項３５に記載の使用。
【請求項４４】
前記モノクローナル抗体がＲ１５Ｅ６である、請求項３５に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
したがって、血管不安定性、血管漏出および血管新生に特徴づけられる眼疾患を治療す
る方法が長い間、相当に必要とされている。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
眼疾患を治療または予防する方法であって、対象に有効量のΗΡΤΡβ−ＥＣＤ結合剤
またはその薬剤的に許容可能な塩を含む組成物を投与することを含む、方法。
（項目２）
前記組成物が薬剤的に許容可能な担体をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記眼疾患が、眼の血管新生、眼の浮腫、網膜浮腫、網膜血管新生、糖尿病性網膜症、
糖尿病性黄斑浮腫、加齢黄斑変性症、脈絡膜血管新生、網膜中心静脈閉塞症、網膜静脈分
枝閉塞症、眼外傷、手術による浮腫、手術による血管新生、嚢胞様黄斑浮腫、眼虚血、非
増殖性網膜症、網膜血管腫性増殖、黄斑毛細血管拡張症またはぶどう膜炎である、項目
１または項目２に記載の方法。
（項目４）
前記眼疾患が網膜浮腫である、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記眼疾患が網膜血管新生である、項目３に記載の方法。
（項目６）
前記眼疾患が糖尿病性網膜症である、項目３に記載の方法。
（項目７）
前記眼疾患が糖尿病性黄斑浮腫である、項目３に記載の方法。
（項目８）
ＨＰＴＰβ−ＥＣＤ結合剤が、ＨＰＴＰβの細胞外部分に結合する抗体、タンパク質、
ペプチド、アプタマー、ペプチボディー、アドネクチンまたは核酸である、項目１〜７
のいずれかに記載の方法。
（項目９）
前記ＨＰＴＰβ−ＥＣＤ結合剤が、モノクローナル抗体若しくはその抗原結合断片また
はポリクローナル抗体若しくはその抗原結合断片である、項目１〜７のいずれかに記載
の方法。
（項目１０）
前記ＨＰＴＰβ−ＥＣＤ結合剤が、モノクローナル抗体またはその抗原結合断片である
、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記ＨＰＴＰβ−ＥＣＤ結合剤が、ハイブリドーマ細胞株ＡＴＣＣ番号ＰＴＡ−７６８
０により産生されたモノクローナル抗体またはその抗原結合断片である、項目１〜７の
いずれかに記載の方法。
（項目１２）
前記ＨＰＴＰβ−ＥＣＤ結合剤が、ハイブリドーマ細胞株ＡＴＣＣ番号ＰＴＡ−７６８
０により産生された前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片と同じまたは実質的
に同じ生物学的特徴を有する、項目１〜８のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
前記ＨＰＴＰβ−ＥＣＤ結合剤が抗体の抗原結合断片であり、前記抗原結合断片はＦ（
ａｂ’）２、Ｆａｂ、Ｆａｂの二量体、Ｆｖ、Ｆｖの二量体、またはｓｃＦｖの二量体で
ある、項目９〜１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
前記ＨＰＴＰβ−ＥＣＤ結合剤が抗体の抗原結合断片であり、前記抗原結合断片はＦ（
ａｂ’）２、Ｆａｂの二量体、Ｆｖの二量体、またはｓｃＦｖの二量体である、項目９
〜１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記ＨＰＴＰβ−ＥＣＤ結合剤が、タンパク質、ペプチド、アプタマー、ペプチボディ
ー、核酸またはアドネクチンである、項目８に記載の方法。
（項目１６）
前記対象に投与される前記ＨＰＴＰβ−ＥＣＤ結合剤またはその薬剤的に許容可能な塩
の用量が、前記対象の体重により約０．０１ｍｇ／ｋｇ〜約５００ｍｇ／ｋｇである、請
求項１〜１５のいずれかに記載の方法。
（項目１７）
前記対象に投与される前記ＨＰＴＰβ−ＥＣＤ結合剤またはその薬剤的に許容可能な塩
の用量が、前記対象の体重により約０．１ｍｇ／ｋｇ〜約１０ｍｇ／ｋｇである、項目
１〜１５のいずれかに記載の方法。
（項目１８）
前記用量が、１日１回、毎週３回、毎週２回、毎週１回、毎月３回、毎月２回、毎月１
回、および隔月に１回で投与される、項目１６または項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記ＨＰＴＰβ−ＥＣＤ結合剤がビヒクルに結合されている、項目１〜１８のいずれ
か一項に記載の方法。
（項目２０）
前記ビヒクルがＰＥＧである、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記ＨＰＴＰβ−ＥＣＤ結合剤が眼内注射により投与される、項目１〜２０のいずれ
か一項に記載の方法。
（項目２２）
前記ＨＰＴＰβ−ＥＣＤ結合剤が皮下注射により投与される、項目１〜２０のいずれ
か一項に記載の方法。
（項目２３）
前記ＨＰＴＰβ−ＥＣＤ結合剤が静脈内注射により投与される、項目１〜２０のいず
れか一項に記載の方法。