Podtech/llm-jp-corpus-v4-ja_patent huggingface dataset:
【手続補正書】
【提出日】平成27年3月11日(2015.3.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
無線電力伝送を実現する方法の１つは、誘導電力伝送（Ｉｎｄｕｃｔｉｖｅ  Ｐｏｗｅｒ  Ｔｒａｎｓｆｅｒ：ＩＰＴ）として知られた工程によるものであるが、その場合、入
力電力は、一定の高周波数交流電流からの電気エネルギーの形態で、アンペールの法則に基づき、時間変化する磁場へと変換される（図１）。その磁場が、受電側ではファラデーの法則に基づいて誘起電圧へと変換され、負荷に出力を生じる。無線電力伝送を利用すると、電気自動車が、当該自動車と道路との間に物理的接続がなくとも、静止中または走行中に充電し続けられるようになる。ＩＰＴシステムは、電源、磁気カプラ、およびピックアップ受信機を含む３つの主要カテゴリーに大別できる。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある（国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む）。
（先行技術文献）
（特許文献）
（特許文献１）  米国特許第４，６６１，８９７号明細書
（特許文献２）  米国特許出願公開第２００８／０２０３９９２号明細書
（特許文献３）  米国特許出願公開第２００９／０２６７５８２号明細書
（特許文献４）  米国特許第６，４４８，７４５号明細書
（特許文献５）  米国特許第７，１４８，６６９号明細書
【手続補正書】
【提出日】平成27年10月2日(2015.10.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
接着間質細胞を含む、内因性造血系に損傷を受けた対象において、内因性造血細胞の再増殖を誘導するための組成物であって、前記接着間質細胞は、マッチさせた外因性造血幹細胞が入手できないときに前記対象に投与され、前記接着間質細胞が、三次元培養条件下で培養されたものである、組成物。
【請求項２】
内因性造血細胞の再増殖が、内因性造血細胞の数の増加を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
内因性造血細胞の再増殖が、ＣＤ４５を発現する造血細胞の数の増加を含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記内因性造血系が放射線被曝より損なわれる、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記放射線被曝が進行中である、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記内因性造血系が化学療法により損なわれる、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記化学療法が進行中である、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記接着間質細胞の入手源が、胎盤、脂肪組織、または骨髄である、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記三次元培養条件が、細胞増殖を支援する、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記接着間質細胞の入手源が、胎盤、脂肪組織、または骨髄であり、前記三次元培養条件が、分化なしでの、細胞増殖を支援する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記接着間質細胞が、分化なしでの、細胞増殖を支援する三次元培養条件下で、バイオリアクター中で培養された胎盤接着間質細胞である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記接着間質細胞の約６０％未満が、アイソタイプ対照と比較して、フローサイトメトリーによって検出される、マーカーＣＤ２００が陽性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記接着間質細胞の約６０％未満が、アイソタイプ対照と比較して、免疫蛍光法によって検出される、マーカーＯＣＴ−４が陽性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記接着間質細胞が、Ｆｌｔ−３リガンド、ＩＬ−６、およびＳＣＦを分泌する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記投与が、血管内注射、筋肉注射、腹腔内注射、皮下注射、または吸入によるものでる、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記投与が、筋肉注射または静脈注射によるものである、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記第１の投与後約２日〜約２１日目に少なくとも１つの追加的な治療有効量の接着間質細胞が投与される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
前記第１の治療有効量の投与および前記少なくとも１つの追加的な治療有効量の投与が、筋肉注射によるものである、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
対象が、放射線被曝または化学療法を受けており、放射線被曝または化学療法後の指定期間内に接着間質細胞が前記対象に投与され、少なくとも１つの追加的な治療有効量の接着間質細胞が前記対象にその後投与される、請求項１に記載の組成物。
【請求項２０】
前記放射線被曝または化学療法が進行中である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記第１の治療有効量または前記少なくとも１つの追加的な治療有効量の投与が独立して、血管内注射、筋肉注射、腹腔内注射、皮下注射、または吸入によるものである、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２２】
前記第１の治療有効量の投与および前記少なくとも１つの追加的な治療有効量の投与が、筋肉注射によるものである、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
対象が、放射線被曝または化学療法を受けており、放射線被曝または化学療法後の指定期間内に接着間質細胞が前記対象に投与され、曝露の次のマッチング期間後に外因性造血幹細胞と共に第２の治療有効量の接着間質細胞が前記対象に投与される、請求項１に記載の組成物。
【請求項２４】
前記放射線被曝または化学療法が進行中である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記外因性造血幹細胞を前記対象とマッチさせる工程をさらに含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２６】
前記外因性造血幹細胞が、マッチさせた同種の臍帯血細胞または骨髄細胞である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２７】
前記外因性造血幹細胞は前記対象とマッチするが、前記接着間質細胞とはマッチしない、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２８】
前記第１または第２の治療有効量の接着間質細胞の投与が独立して、血管内注射、筋肉注射、腹腔内注射、皮下注射、または吸入によるものである、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２９】
接着間質細胞の入手源が、胎盤であり、接着間質細胞の少なくとも５０％が、胎児細胞である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３０】
前記少なくとも１つの追加的な治療有効量の接着間質細胞が、外因性造血幹細胞と共に投与される、請求項１７に記載の組成物。
【請求項３１】
前記少なくとも１つの追加的な治療有効量の接着間質細胞が、外因性造血幹細胞と共に投与されない、請求項１７に記載の組成物。
【請求項３２】
前記少なくとも１つの追加的な治療有効量の接着間質細胞が、外因性造血幹細胞と共に投与される、請求項１９に記載の組成物。
【請求項３３】
前記少なくとも１つの追加的な治療有効量の接着間質細胞が、外因性造血幹細胞と共に投与されない、請求項１９に記載の組成物。
【請求項３４】
前記接着間質細胞及び前記少なくとも１つの追加的な治療有効量の接着間質細胞の両方について、接着間質細胞の入手源が、胎盤であり、接着間質細胞の少なくとも５０％が、胎児細胞である、請求項１７に記載の組成物。
【請求項３５】
前記接着間質細胞及び前記少なくとも１つの追加的な治療有効量の接着間質細胞の両方について、接着間質細胞の入手源が、胎盤であり、接着間質細胞の少なくとも５０％が、胎児細胞である、請求項２３に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成27年3月3日(2015.3.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚症状の治療における使用のための組成物であって、
（ａ）置換又は無置換のジインドリルメタン化合物を含む第１の成分と、
（ｂ）置換又は無置換のレチノイド化合物を含む第２の成分と、
を含有することを特徴とする組成物。
【請求項２】
組成物が、更なる置換又は無置換のレチノイド化合物、抗生物質化合物、置換又は無置換のアゼライン酸化合物、経口避妊薬化合物、硫黄、硫黄含有化合物、置換又は無置換のサリチル酸化合物、置換又は無置換のレゾルシノール化合物、植物生成物、ミネラル、ビタミン、及び栄養補助製品の１以上から選択される更なる成分を含む請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
第１の成分が、以下の構造を有するジインドリルメタン化合物を含有し、
【化１】
2014508793.tif 000001
ここで、Ｒ基は、同一であるか又は異なっていてもよく、水素原子、及びＣ１〜Ｃ６炭化水素置換基から選択され、インドリル基は、同一であるか又は異なっていてもよく、
インドール−３−イル基及びインドール−２−イル基の少なくともいずれかであってもよく、
前記インドリル基は、全ての置換基が水素原子となり無置換であってもよく、又は１つ以上の置換基がＣ１〜Ｃ６炭化水素置換基から選択されて置換されていてもよく、
好ましくは、第１の成分が、以下の構造から選択される置換又は無置換の３，３’ジインドリルメタン化合物、及び置換又は無置換の２，２’ジインドリルメタン化合物の少なくともいずれかである、
【化２】
2014508793.tif 000002
【化３】
2014508793.tif 000003
ここで、Ｒ基は、同一であるか又は異なっていてもよく、水素原子、又はＣ１〜Ｃ６炭化水素置換基から選択される、
好ましくは、第１の成分が、以下の構造から選択される３，３’ジインドリルメタン化合物及び２，２’ジインドリルメタン化合物の少なくともいずれかを含む、
【化４】
2014508793.tif 000004
【化５】
2014508793.tif 000005
及び／又は、レチノイド化合物が、置換又は無置換の第１世代レチノイド、置換又は無置換の第２世代レチノイド、及び置換又は無置換の第３世代レチノイドから選択される、
好ましくは、第１世代レチノイドが、置換又は無置換のレチノール、置換又は無置換のレチナール、置換又は無置換のトレチノイン（レチノイン酸又はレチンＡ）、置換又は無置換のイソトレチノイン、及び置換又は無置換のアリトレチノインから選択される、
好ましくは、第１世代レチノイドが、ビタミンＡを含有する、
及び／又は、第２世代レチノイドが、置換又は無置換のエトレチナート、及び置換又は無置換のアシトレチンから選択される、
及び／又は、第３世代レチノイドが、置換又は無置換のタザロテン、置換又は無置換のベキサロテン、及び置換又は無置換のアダパレンから選択される、
及び／又は、抗生物質化合物が、経口投与及び局所投与の少なくともいずれかに好適であり、テトラサイクリン、オキシテトラサイクリン、ミノサイクリン、ドキシサイクリン、エリスロマイシン、及びトリメトプリムから選択される、
及び／又は、アゼライン酸化合物が、抗菌性及び抗炎症性の少なくともいずれかを有する、
及び／又は、経口避妊薬が、女性ホルモン、及び男性ホルモンの影響を打ち消すことが可能な女性ホルモン活性を有する化合物の少なくともいずれかを含む、
及び／又は、女性ホルモンはエストロゲンであり、男性ホルモンはテストステロンである、
及び／又は、レゾルシノール化合物が、抗菌性及び抗炎症性の少なくともいずれかを有する、
及び／又は、無置換の化合物が、水素原子置換基のみを含み、置換された化合物が、１つ以上のＣ１〜Ｃ６炭化水素置換基を含む請求項１から２のいずれかに記載の組成物。
【請求項４】
皮膚症状が、にきび、炎症、及び老化から選択される、及び／又は、にきびが、尋常性座瘡、脂漏症、面皰、丘疹、膿疱、結節、嚢胞、ボイル及び瘢痕化の少なくともいずれかを含む請求項１から３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
経口投与又は局所投与のための請求項１から４のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
錠剤、カプセル、ゲル、クリーム又は軟膏の形態である請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
皮膚症状の治療における使用のための、個別投与、同時投与、又は連続投与のための医薬キットであって、第１の成分及び第２の成分を含有しており、前記第１の成分及び第２の成分が請求項１から６のいずれかに定義するものであることを特徴とする医薬キット。
【請求項８】
ジインドリルメタン化合物が、合成品、又はアブラナ属植物から得られる天然物である、
及び／又は、ジインドリルメタン化合物が、増加した生物学的利用能に適合している、
好ましくは、ジインドリルメタン化合物が、バイオレスポンスジインドリルメタン（ＢｉｏＲｅｓｐｏｎｓｅ  ＬＬＣ）を含む、
及び／又は、第１の成分、第２の成分及び更なる成分の少なくともいずれかが、更なる賦形剤及びアジュバントの少なくともいずれかを含む、
好ましくは、第１の成分が、好ましくはビタミンＥ及びホスファチジルコリンの少なくともいずれかである１以上の更なる親油性化合物を含む、
及び／又は、第１の成分が、５００ｍｇ以下、好ましくは１０ｍｇ〜５００ｍｇの１日のジインドリルメタンの投与量を提供するのに適した形態である、
好ましくは、第１の成分が、５０ｍｇ〜３５０ｍｇ、好ましくは１００ｍｇ〜２００ｍｇ、好ましくは１４０ｍｇ〜１６０ｍｇ、好ましくは約１５０ｍｇ、又は代替的に、好ましくは２５０ｍｇ〜３５０ｍｇ、好ましくは２９０ｍｇ〜３１０ｍｇ、又は好ましくは約３００ｍｇの１日の投与量で皮膚症状を治療するためのものである、
好ましくは、第１の成分が、１日の投与量の画分、好ましくは１日の投与量の半分、又は１日の投与量の４分の１、更に好ましくは１００ｍｇ〜２００ｍｇ、１４０ｍｇ〜１６０ｍｇ又は約１５０ｍｇの量、又は代替的に、５０ｍｇ〜１００ｍｇ、７０ｍｇ〜８０ｍｇ又は約７５ｍｇ、又は代替的に１５ｍｇ〜１００ｍｇ又は１８ｍｇ〜７５ｍｇの量で投与に存在する、
及び／又は、第２の成分が、２００μｇ〜３，０００μｇの１日のレチノイド化合物の投与量を提供するのに好適な形態である、
及び／又は、１日の投与量が、１つ以上のカプセル又は錠剤の形態で、好ましくは２つ又は４つのカプセル又は錠剤の形態で提供される請求項１から７のいずれかに記載の組成物又はキット。
【請求項９】
請求項１から８のいずれかに記載の組成物又はキットを対象に投与することを含むことを特徴とする皮膚症状を治療するための方法。
【請求項１０】
請求項１から６のいずれかで定義する組成物を調製する方法であって、第１の成分を第２の成分と混合して前記組成物を形成することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１１】
第１の成分及び第２の成分は、互いに混合されて組成物を形成する前に、それぞれ別々に１以上の賦形剤及び添加剤の少なくともいずれかと混合される請求項１０に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成27年1月27日(2015.1.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自閉症スペクトラム障害(ASD)の治療用薬剤を製造するための、グリシル-2-メチル-L-プロピル-L-グルタマート(G-2-MePE)の使用。
【請求項２】
前記ASDが、自閉症、脆弱X症候群、レット症候群(RTT)、自閉症性障害、アスペルガー症候群、小児期崩壊性障害及び特定不能の広汎性発達障害(PDD-NOS)、及び病理学的要求回避(PDA)から成る群より選択される、請求項1の使用。
【請求項３】
前記G-2-MePEの有効量が約0.001mg/kg〜約100mg/kgの範囲である、請求項1又は2のいずれかの使用。
【請求項４】
脳に直接投与するときの前記G-2-MePEの有効量が、約0.001mg/kg〜約0.1mg/kgの範囲である、請求項1〜3のいずれかの使用。
【請求項５】
全身投与のときの前記G-2-MePEの有効量が、約1mg/kg〜約100mg/kgの範囲である、請求項1〜2のいずれかの使用。
【請求項６】
前記G-2-MePEを約10mg/kg〜約60mg/kgの用量で経口投与する、請求項1〜5のいずれかの使用。
【請求項７】
前記G-2-MePEが、生理学的に適合性の水溶液、油中水マイクロエマルション、油中水粗エマルション、油中水液晶、ナノカプセル、又は錠剤中にある、請求項1〜6のいずれかの使用。
【請求項８】
前記G-2-MePEを、水溶液に溶けるゲルに組み入れる、請求項1〜7のいずれかの使用。
【請求項９】
自閉症スペクトラム障害(ASD)の症状の治療用薬剤の製造における下記式1又は式2の化合物の使用であって、前記治療が、前記症状を有する動物に前記化合物を投与して治療することを含む、前記使用：
【化１】
2014508744.tif 000001
（式中、
mは0又は1であり；
nは0又は1であり；
XはH又は-NR6R7であり；
YはH、アルキル、-CO2R5、又は-CONR6R7であり；
ZはH、アルキル、-CO2R5又は-CONR6R7であり；
R1はH、アルキル、又はアラルキルであり；
R2、R3、及びR4は独立にH又はアルキルであり；
各R5は独立にH、アルキル、又は脂肪アルコール残基であり；
各R6及びR7は独立にH、アルキル、又はアラルキルであり、或いは-NR6R7はピロリジノ、ピペリジノ、又はモルホリノである）
の化合物；
或いはYが-CO2(アルキル)であり、かつZが-CO2Hであるか又はYが-CO2Hであり、かつZがCO2(アルキル)である化合物がラクトン化されると形成されるラクトン；
及びその医薬的に許容できる塩
（但し、前記化合物はGPE、N-Me-GPE、GPEアミド、APE、GPQ又はその塩でない）。
【請求項１０】
請求項９記載の使用であって、前記化合物は式1の化合物であり；
(b)mは0であり；
(c)nは1であり；
(d)X、Y、R1、R2、R3、R4、及びR5の少なくとも1つは水素でなく；
(e)Xは-NR6R7であり；かつ
(f)Yは-CO2R5又は-CO2NR6R7であり；かつ
(g)Zは-CO2R5又は-CO2NR6R7である、
上記使用。
【請求項１１】
下記：インスリン様成長因子I(IGF-I)、インスリン様成長因子II(IGF-II)、グリシル-プロリル-グルタマート(GPE)、トランスフォーミング成長因子β1、アクチビン、成長ホルモン、神経成長因子、脳由来神経栄養因子(BDNF)、成長ホルモン結合タンパク質、IGF結合タンパク質(特にIGFBP-3)、塩基性線維芽細胞成長因子、酸性線維芽細胞成長因子、hst/Kfgk遺伝子産物、FGF-3、FGF-4、FGF-6、ケラチノサイト成長因子、アンドロゲン誘発性成長因子、int-2、線維芽細胞成長因子相同因子1(FHF-1)、FHF-2、FHF-3及びFHF-4、ケラチノサイト成長因子2、グリア細胞活性化因子、FGF-10及びFGF-16、毛様体神経栄養因子、脳由来成長因子、ニューロトロフィン3、ニューロトロフィン4、骨形成タンパク質2(BMP-2)、グリア細胞系由来神経栄養因子、活性依存性神経栄養因子、サイトカイン白血病抑制因子、オンコスタチンM、インターロイキン、α-、β-、γ-、又はコンセンサスインターフェロン、TNFα、クロメチアゾール；キヌレン酸、Semax、タクロリムス、L-スレオ-1-フェニル-2-デカノイルアミノ-3-モルホリノ-1-プロパノール、アンドレノコルチコトロピン-(4-9)類似体[ORG 2766]及びジゾシルピン(MK-801)、セレギリン；グルタミン酸拮抗薬、例えばメマンチン(Namenda) NPS1506、GV1505260、MK-801、GV150526；AMPA拮抗薬、例えば2,3-ジヒドロキシ-6-ニトロ-7-スルファモイルベンゾ(f)キノキサリン(NBQX)、LY303070及びLY300164；アドレシンMAdCAM-1及び／又はそのインテグリンα4受容体(α4β1及びα4β7)に対する抗炎症薬、例えば抗MAdCAM-1mAb MECA-367(ATCC受け入れ番号HB-9478)、フェノバム、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、例えばフルオキセチン、又は非定型抗精神病薬、例えばリスペリドンから成る群より選択される第2の治療薬を前記動物に投与する工程をさらに含む、請求項1〜10のいずれかの使用。
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月11日(2014.12.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）下記式（Ｉ）：
ＣＦ２＝ＣＦ−Ｏ−Ｒ−ＣＦＸ−ＳＯ２−Ｙ
（式中、ＹはＣｌ又はＦであり、ＸはＦ、又は直鎖若しくは分枝鎖ペルフルオロ化アルキル基であり、Ｒは直鎖又は分枝鎖ペルフルオロ化連結基であり、飽和又は不飽和、置換又は非置換であってよい）で表されるペルフルオロビニルエーテルスルホニルハライドを準備する工程と、
ｂ）前記ペルフルオロビニルエーテルスルホニルハライドを、有機プロトン性溶媒中で還元剤によって還元する工程であって、前記還元剤が、式（ＩＩ）及び式（ＩＩＩ）のうち１つによって表され、
式（ＩＩ）が、
ＭＢＨｎ（Ｒ’）４−ｎ
（式中、ｎは１、２、３、又は４であり、Ｍはアルカリ金属であり、Ｒ’は、Ｒ”、ＯＲ”、ＯＨ、又はＯＣ（Ｏ）Ｒ”であり、ここでＲ”は、Ｃ１〜Ｃ６直鎖又は分枝鎖アルキル基である）であり、
又は
式（ＩＩＩ）が、
Ａｌｘ（ＢｙＨｚ）ｗ
（式中、ｘは０又は１であり、ｙは１又は２であり、ｚは３、４、５、又は６であり、ｗは１、２、又は３である）である、工程と、
を含む、方法。
【請求項２】
水素化物還元剤が、ＮａＢＨ４及びＫＢＨ４を含む群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記有機プロトン性溶媒が、Ｃ１〜Ｃ４アルコールである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記有機プロトン性溶媒が、エーテル共溶媒を更に含む、請求項３に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成27年2月10日(2015.2.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗ＴＮＦαモノクローナル抗体を含有するＮＦκＢ機能阻害剤。
【請求項２】
抗ＴＮＦαモノクローナル抗体を含有する抗ＡＬＳ剤。
【請求項３】
前記抗体が、ＮＦκＢの機能を阻害する活性を有する請求項２に記載の抗ＡＬＳ剤。
【請求項４】
投与間隔が２週間〜１ヵ月であることを特徴とする、請求項２又は３に記載の抗ＡＬＳ剤。
【請求項５】
抗ＴＮＦαモノクローナル抗体が、アダリムマブ又はインフリキシマブである請求項２〜４の何れか１項に記載の抗ＡＬＳ剤。
【手続補正書】
【提出日】平成27年2月19日(2015.2.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
修飾α−へリックスドメインを含む水溶性Ｇタンパク質共役型受容体（ＧＰＣＲ）ポリペプチドの変異体であって、
（ａ）前記修飾α−へリックスドメインは、フェニルアラニン、イソロイシン、バリンおよびロイシンからなる群から選択されるＧタンパク質共役型受容体（ＧＰＣＲ）の前記α−へリックスドメイン内にて、複数の疎水性アミノ酸残基が疎水性、親水性アミノ酸残基と置換したアミノ酸配列を含み、
（ｂ）前記ポリペプチド変異体のｐＩは対応する天然のＧＰＣＲポリペプチドのｐＩと実質的に同一であることを特徴とする、変異体。
【請求項２】
前記変異体は前記天然のＧタンパク質共役型受容体（ＧＰＣＲ）ポリペプチドの生物活性を有することを特徴とする、請求項１に記載の変異体。
【請求項３】
前記生物活性がリガンド結合であることを特徴とする、請求項２に記載の変異体。
【請求項４】
前記生物活性が前記天然のＧＰＣＲの天然のリガンドに対する結合親和性と少なくとも実質的に類似していることを特徴とする、請求項３に記載の変異体。
【請求項５】
前記疎水性アミノ酸残基がα−へリックス位置ｂ、ｃおよびｆに位置することを特徴とする、請求項１または４に記載の変異体。
【請求項６】
前記疎水性アミノ酸残基がα−へリックス位置ａ、ｄ、ｅおよびｇで置換しないことを特徴とする、請求項１または４に記載の変異体。
【請求項７】
複数のロイシンがグルタミン（Ｑ）と置換し、かつ／または複数のイソロイシンがスレオニン（Ｔ）と置換し、かつ／または複数のバリンがスレオニン（Ｔ）と置換し、かつ／または複数のフェニルアラニンがチロシン（Ｙ）と置換することを特徴とする、請求項１または４に記載の変異体。
【請求項８】
膜貫通ドメインでのα−へリックス位置ｂ、ｃおよびｆにおける前記ロイシンが全て又は実質的に全て置換し、かつ／または膜貫通ドメインでのα−へリックス位置ｂ、ｃおよびｆにおける前記イソロイシンが全て又は実質的に全て置換し、かつ／または膜貫通ドメインでのα−へリックス位置ｂ、ｃおよびｆにおける前記バリンが全て又は実質的に全て置換し、かつ／または複数のフェニルアラニンがチロシンに置換していることを特徴とする、請求項７に記載の変異体。
【請求項９】
前記天然膜タンパク質の前記α−へリックスドメインの１つ以上のロイシン残基がグルタミン（Ｑ）に置換し、前記タンパク質の前記α−へリックスドメインの１つ以上のイソロイシンおよび／またはバリン残基がスレオニン（Ｔ）に置換し、前記天然膜タンパク質の前記α−へリックスドメインの１つ以上のフェニルアラニン残基がチロシン（Ｙ）と置換していることを特徴とする、請求項１または４に記載の変異体。
【請求項１０】
前記α−へリックスドメインの疎水面性面に存在する前記疎水性アミノ酸残基の１０％〜１００％が置換していることを特徴とする、請求項１に記載の変異体。
【請求項１１】
前記α−へリックスドメインの前記疎水性アミノ酸残基の少なくとも約１５％、または約２５％、または約５０％、または約７０％が置換していることを特徴とする、請求項１０に記載の変異体。
【請求項１２】
前記Ｇタンパク質共役型受容体（ＧＰＣＲ）は、下記を含む群から選択される、請求項１に記載の変異体：プリン受容体（Ｐ２Ｙ１、Ｐ２Ｙ２、Ｐ２Ｙ４、Ｐ２Ｙ６）、Ｍ１およびＭ３ムスカリン性アセチルコリン受容体、トロンビンに対する受容体［プロテアーゼ活性化受容体（ＰＡＲ）−１、ＰＡＲ−２］、トロンボキサン（ＴＸＡ２）、スフィンゴシン−１−リン酸（Ｓ１Ｐ２、Ｓ１Ｐ３、Ｓ１Ｐ４およびＳ１Ｐ５）、リゾホスファチジン酸（ＬＰＡ１、ＬＰＡ２、ＬＰＡ３）、アンジオテンシンＩＩ（ＡＴ１）、セロトニン（５−ＨＴ２ｃおよび５−ＨＴ４）、ソマトスタチン（ｓｓｔ５）、エンドセリン（ＥＴＡおよびＥＴＢ）、コレシストキニン（ＣＣＫ１）、Ｖ１ａバソプレシン受容体、Ｄ５ドパミン受容体、ｆＭＬＰホルミルペプチド受容体、ＧＡＬ２ガラニン受容体、ＥＰ３プロスタノイド受容体、Ａ１アデノシン受容体、α１アドレナリン受容体、ＢＢ２ボンベシン受容体、Ｂ２ブラジキニン受容体、カルシウム感知受容体、ケモカイン受容体、ＫＳＨＶ−ＯＲＦ７４ケモカイン受容体、ＮＫ１タキキニン受容体、甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）受容体、プロテアーゼ活性化受容体、神経ペプチド受容体、アデノシンＡ２Ｂ受容体、Ｐ２Ｙプリン受容体、代謝グルタミン酸受容体、ＧＲＫ５、ＧＰＣＲ−３０、およびＣＸＣＲ４。
【請求項１３】
前記Ｇタンパク質共役型受容体（ＧＰＣＲ）は、Ｃ−Ｘ−Ｃケモカイン受容体型４（ＣＸＣＲ４）であることを特徴とする、請求項１に記載の変異体。
【請求項１４】
Ｇタンパク質共役型受容体（ＧＰＣＲ）を活性因子とする障害または疾患に罹患した哺乳類を治療する方法であって、請求項１に記載の水溶性ポリペプチド変異体を哺乳類に有効量投与することを含む方法。
【請求項１５】
請求項１に記載の有効量の変異体、および薬学的に許容可能な希釈液または担体を含む医薬組成物。
【請求項１６】
少なくとも１つの膜貫通ドメインが配列番号３，４，５，６，７，８または９からなる群から選択されるタンパク質と置換した水溶性のＧタンパク質共役型受容体（ＧＰＣＲ）ポリペプチド変異体。
【請求項１７】
修飾α−へリックスドメインを含む水溶性のＧタンパク質共役型受容体（ＧＰＣＲ）ポリペプチド変異体であって、
（ａ）天然膜タンパク質の前記α−へリックスドメインにおける１つ以上のロイシン残基がグルタミン（Ｑ）と置換し、前記タンパク質の前記α−へリックスドメインにおける１つ以上のイソロイシンおよび／またはバリン残基がスレオニン（Ｔ）と置換し、前記天然膜タンパク質の前記α−へリックスドメインにおける１つ以上のフェニルアラニン残基がチロシン（Ｙ）と置換し；
（ｂ）前記疎水性アミノ酸残基はα−へリックス位ｂ，ｃおよびｆに位置し；かつ
（ｃ）α−へリックス位ａ，ｄ，ｅおよびｇに存在する前記疎水性アミノ酸残基は置換していないことを特徴とする、変異体。
【誤訳訂正書】
【提出日】平成27年9月28日(2015.9.28)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
［処理反応物］
出発物質は、一般にプロパンガス、少なくとも一つの酸素含有ガス、蒸気、及び希釈ガスである。プロパンはいかなる特に高純度の標準も満たす必要はなく、プロパンは不純物としてプロピレン、他の炭化水素、又はヘテロ原子含有炭化水素を含んでもよい。一実施形態において、例えば、プロパンはいかなる相当の量のプロピレンも含まず、例えばプロパンの質量に基づいて１未満、０．５未満、又は０．１未満の質量％のプロピレンである。一実施形態において、プロパンは、例えば流体接触分解装置からの供給物のように、より低グレードのプロパン中に見られるような、比較的多い量（例えば１質量％以上）のプロペンを含む。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
好ましい実施例の上記の開示を通して、本発明を特定の詳細とともに開示したが、この詳細は例示を主な目的とするものである。以下の請求項に記載の本発明の精神と範囲から逸脱することなく、当業者によって多くの変形及び変更をすることができる。以下、本発明の実施形態を列記する。
〔１〕
プロパンからアクリル酸への直接酸化のための活性触媒を充填した管反応器であって、該触媒は反応器の有効Ｌ／Ｄ比率が１０より大きくなるよう反応器に充填されている、管反応器。
〔２〕
Ｌ／Ｄ比率が２０〜４０である、項目１に記載の反応器。
〔３〕
プロパンからアクリル酸への直接酸化方法であって、該方法は、酸化条件の下でプロパン及び酸素とプロパン酸化触媒とを接触させる工程を含み、該酸化条件は、設定値とピーク温度との温度差（ΔＴ）が２０℃未満である設定温度及びピーク温度を含む、プロパンからアクリル酸への直接酸化方法。
〔４〕
プロパンからアクリル酸への直接酸化方法であって、該方法は、酸化条件の下でプロパン及び酸素とプロパン酸化触媒とを接触させる工程を含み、該酸化触媒は、反応器の有効Ｌ／Ｄ比率が１０より大きくなるよう反応器に充填されており、該酸化条件は、設定値とピーク温度とのΔＴが２０℃未満である設定温度及びピーク温度を含む、プロパンからアクリル酸への直接酸化方法。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プロパンからアクリル酸への直接酸化方法であって、該方法は、酸化条件の下でプロパン及び酸素とプロパン酸化触媒とを接触させる工程を含み、該酸化触媒は、管反応器の有効Ｌ／Ｄ比率が２０〜４０となるよう該管反応器に充填されており、該酸化条件は、設定温度とピーク温度とのΔＴが２０℃未満である設定温度及びピーク温度を含み、該設定温度は、プロパンからアクリル酸への直接酸化のための目標温度である、プロパンからアクリル酸への直接酸化方法。
【請求項２】
該プロパンのプロピレン含有量は、該プロパンの質量に基づいて０．５質量％未満である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
該プロパン酸化触媒が、一つ以上の不活性固体と混合されている、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
該プロパン酸化触媒が、Ｍｏ／Ｖ／Ｔｅ／Ｎｂ混合金属酸化物である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
該設定温度が、２００℃〜５００℃である、請求項４に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成27年1月5日(2015.1.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬学的に許容されるフルオロカーボン連結ペプチド製剤の調製における使用に適した水性酸性製剤であって、第１のフルオロカーボン連結ペプチドを含み、
（ｉ）フルオロカーボンに連結されたペプチドが、少なくとも２０アミノ酸残基の長さであり、少なくとも５０％の疎水性アミノ酸残基を含み、７以上の等電点を有し；
（ｉｉ）フルオロカーボン連結ペプチドが、ミセル中に存在する、
製剤。
【請求項２】
（ｉ）前記製剤は酢酸を含み、
（ｉｉ）前記製剤は５以下のｐＨを有し、
（ｉｉｉ）前記フルオロカーボン連結ペプチドは０．２２μｍ未満の直径を有するミセル中に存在し、および／または
（ｉｖ）フルオロカーボン連結ペプチドミセルの少なくとも８０％が、１００ｎｍ未満の直径を有する、
請求項１に記載の製剤。
【請求項３】
さらなるフルオロカーボン連結ペプチドの１つまたは複数が、
（ｉ）少なくとも２０アミノ酸残基の長さであり；
（ｉｉ）少なくとも５０％の疎水性アミノ酸残基を含み；および／もしくは
（ｉｉｉ）７以上の等電点を有する
ペプチドを含み、ならびに／または
第１のフルオロカーボン連結ペプチドおよび／もしくはさらなるフルオロカーボン連結ペプチドの１つもしくは複数が、
（ｉｖ）フルオロカーボンから遠位の少なくとも１５個の連続アミノ酸において正に荷電したアミノ酸を含み；かつ／または
（ｖ）８０％を超える疎水性アミノ酸残基を含む２０アミノ酸残基の連続配列を含まない
ペプチドを含む、請求項１または２に記載の製剤。
【請求項４】
フルオロカーボンに連結されたペプチドが、
（ｉ）７未満の等電点を有し；
（ｉｉ）フルオロカーボンから遠位の少なくとも１５個の連続アミノ酸において正に荷電したアミノ酸を含まず；かつ／または
（ｉｉｉ）８０％を超える疎水性アミノ酸残基を含む２０アミノ酸残基の連続配列を含むフルオロカーボン連結ペプチドを含まない、請求項１から３のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項５】
（ｉ）フルオロカーボンに連結されたペプチドが、病原体、自己タンパク質もしくは腫瘍細胞由来の免疫原性ペプチドであり、および／または
（ｉｉ）製剤が、配列番号１〜６に記載される配列を有する６つのフルオロカーボン連結ペプチドを含み、前記製剤は、他のフルオロカーボン連結ペプチドを含まない、
請求項１から４のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項６】
薬学的に許容されるフルオロカーボン連結ペプチド製剤を得るための方法であって、
（ｉ）フルオロカーボン連結ペプチドを酢酸中に可溶化するステップ；
（ｉｉ）可溶化されたフルオロカーボン連結ペプチドを濾過滅菌するステップ；および
（ｉｉｉ）濾過滅菌されたフルオロカーボン連結ペプチドを乾燥させるステップ
を含む方法。
【請求項７】
（ａ）フルオロカーボンに連結されたペプチドが、少なくとも２０アミノ酸残基の長さであり、少なくとも５０％の疎水性アミノ酸残基を含み、かつ７以上の等電点を有し、
（ｂ）フルオロカーボン連結ペプチドと１つまたは複数のさらなるフルオロカーボン連結ペプチドとの混合物が酢酸中に可溶化され、
（ｃ）可溶化されたフルオロカーボン連結ペプチドと１つもしくは複数のさらなる可溶化されたフルオロカーボン連結ペプチドとを混和するステップをさらに含み、
（ｄ）前記酢酸が５〜８０％（ｖ／ｖ）の酢酸水溶液であり、
（ｅ）可溶化されたフルオロカーボン連結ペプチドが凍結乾燥によって乾燥され、
（ｆ）乾燥されたフルオロカーボン連結ペプチドを水性相において再溶解するステップをさらに含み、
（ｇ）薬学的に許容される担体、賦形剤および／もしくはアジュバントを、ステップ（ｉｉ）の前に添加し、
（ｈ）乾燥もしくは再溶解されたフルオロカーボン連結ペプチドを滅菌容器中に保存するステップをさらに含み、ならびに／または
（ｉ）フルオロカーボンに連結されたペプチドが、病原体、自己タンパク質もしくは腫瘍細胞由来の免疫原性ペプチドである、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
請求項６または７に記載の方法によって得ることができる製剤。
【請求項９】
少なくとも１つのフルオロカーボン連結ペプチドを含む、薬学的に許容される製剤であって、
（ａ）前記フルオロカーボン連結ペプチドは、
（ｉ）少なくとも２０アミノ酸残基の長さであり、少なくとも５０％の疎水性アミノ酸残基を含み、かつ７以上の等電点を有し；
（ｉｉ） フルオロカーボンから遠位の１５個の連続アミノ酸において正に荷電したアミノ酸を含み、
（ｉｉｉ） ８０％を超える疎水性アミノ酸残基を含む２０アミノ酸残基の連続配列を含まず、ならびに
（ｂ）前記製剤は、
（ｉ）視認できる凝集体のない透明な水溶液を形成するために再構成し得る形態の乾燥形態、または
（ｉｉ）視認できる凝集体のない透明な水溶液
である、前記製剤。
【請求項１０】
ペプチドが、２５から４５アミノ酸の長さである、請求項９に記載の製剤。
【請求項１１】
配列番号１〜６に記載されるペプチド配列を有するフルオロカーボン連結ペプチドを含む、請求項９または１０に記載の製剤。
【請求項１２】
６つのフルオロカーボン連結ペプチドを含む薬学的に許容される製剤であって、フルオロカーボンに連結されたペプチドが配列番号１〜６に記載される配列を有し、前記製剤は他のフルオロカーボン連結ペプチドを含まず、
そして場合により、薬学的に許容される担体または賦形剤および／またはアジュバントをさらに含む、前記製剤。
【請求項１３】
治療によってヒトまたは動物体を処置する方法において使用するための、請求項８から１２のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１４】
病原体感染、自己免疫疾患または癌を処置または予防する方法において使用するための、請求項８から１２のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１５】
病原体感染、自己免疫疾患または癌を処置または予防する方法において使用するための医薬の製造における、請求項８から１２のいずれか一項に記載の製剤の使用。
【請求項１６】
前記感染がインフルエンザである請求項１３もしくは１４に記載の製剤、または請求項１５に記載の使用。
【請求項１７】
前記製剤が、季節性インフルエンザワクチンと併用して投与するための製剤である、請求項１３もしくは１４に記載の製剤、または請求項１５に記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月4日(2014.12.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射性フッ素化反応で使用される18Ｆ-の調製方法であって、
（ｉ）18Ｆ-水溶液をアニオン交換カラムに捕捉するステップと、
（ｉｉ）18Ｆ-が表面に吸着されたイオン交換カラムに溶出溶液を流して18Ｆ-溶出液を得るステップであって、溶出溶液がカチオン性対イオンを適当な溶媒中に含んでおり、適当な溶媒がエタノール及びメタノールから選択されるアルカノールを含んでいる、ステップと
を含む方法。
【請求項２】
アニオン交換カラムが第４級メチルアンモニウム（ＱＭＡ）カラムである、請求項１記載の方法。
【請求項３】
カチオン性対イオンが、クリプタンドの金属錯体である、請求項１又は請求項２記載の方法。
【請求項４】
クリプタンドの金属錯体の金属がカリウムである、請求項３記載の方法。
【請求項５】
クリプタンドの金属錯体のクリプタンドがＫｒｙｐｔｏｆｉｘ  ２２２（Ｋ２２２）である、請求項３又は請求項４記載の方法。
【請求項６】
適当な溶媒が、アルカノールの水溶液である、請求項１乃至請求項５のいずれか１項７記載の方法。
【請求項７】
アルカノールがメタノールである、請求項６記載の方法。
【請求項８】
（ｉｉｉ）ステップ（ｉｉ）でカラムから溶出された18Ｆ-を乾燥するステップ
をさらに含む、請求項１乃至請求項７のいずれか１項記載の方法。
【請求項９】
自動化された、請求項１乃至請求項８のいずれか１項記載の方法。
【請求項１０】
自動化放射合成装置での使用に適したカセットで実施される、請求項９記載の方法。
【請求項１１】
18Ｆ−標識陽電子放射断層撮影（ＰＥＴ）トレーサーを得るための放射性フッ素化反応であって、放射性フッ素化反応が、前駆体化合物と18Ｆ-との反応を含み、前駆体化合物が、１つ以上の保護基を含んでいてもよく、18Ｆ-が、請求項１乃至請求項９のいずれか１項記載の方法によって得られる、放射性フッ素化反応。
【請求項１２】
18Ｆ−標識ＰＥＴトレーサーが、２−デオキシ−２−［18Ｆ］フルオロ−Ｄ−グルコース、［18Ｆ］フルオロチミジン、［18Ｆ］フルオロニトロイミダゾール、６−［18Ｆ］フルオロＤＯＰＡ、［18Ｆ］セトペロン、［18Ｆ］アルタンセリン、［18Ｆ］Ｎ−メチルスピペロン、６−［18Ｆ］フルオロドーパミン、（−）６−［18Ｆ］フルオロ−ノルエピネフリン、１６α−［18Ｆ］フルオロエストラジオール、［18Ｆ］フレロキサシン、又は［18Ｆ］フルコナゾールである、請求項１１記載の放射性フッ素化反応。
【請求項１３】
自動化された、請求項１１又は請求項１２記載の放射性フッ素化反応。
【請求項１４】
自動化放射合成装置での使用に適したカセットで実施される、請求項１３記載の放射性フッ素化反応。
【請求項１５】
（ｉ）18Ｆ-水溶液の捕捉に適した請求項１又は請求項２記載のアニオン交換カラムと、
（ｉｉ）請求項１又は請求項３乃至請求項７のいずれか１項記載の溶出溶液を収容した第１の容器と、
（ｉｉｉ）請求項１０記載の方法によって得られた18Ｆ-との反応によって請求項１１又は請求項１２記載の18Ｆ−標識ＰＥＴトレーサーを生じる前駆体化合物を収容した第２の容器と
を含む、請求項１４記載の放射性フッ素化反応を実施するためのカセット。
【手続補正書】
【提出日】平成27年3月4日(2015.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫関連疾患又は炎症性疾患を治療する、予防する、又は管理するための医薬組成物であって、有効量の3-(5-アミノ-2-メチル-4-オキソキナゾリン-3(4H)-イル)ピペリジン-2,6-ジオン、又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和化合物、水和物、立体異性体、互変異性体、ラセミ混合物、共結晶、クラスレート、若しくは多形体を含む、前記組成物。
【請求項２】
前記疾患が、全身性エリテマトーデス、強皮症、シェーグレン症候群、ANCA誘導型血管炎、抗リン脂質抗体症候群、又は重症筋無力症である、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
前記疾患が、全身性エリテマトーデスである、請求項１又は２記載の組成物。
【請求項４】
前記疾患が、重篤な全身性エリテマトーデスである、請求項１から３のいずれか一項記載の組成物。
【請求項５】
前記疾患が、強皮症である、請求項１又は２記載の組成物。
【請求項６】
前記強皮症が、限局性、全身性、限局型全身性、又は汎発性強皮症である、請求項５記載の組成物。
【請求項７】
前記全身性強皮症が、CREST症候群を含む、請求項６記載の組成物。
【請求項８】
全身性エリテマトーデスの症状を軽減する、抑制する、又は予防するための医薬組成物であって、有効量の3-(5-アミノ-2-メチル-4-オキソキナゾリン-3(4H)-イル)ピペリジン-2,6-ジオン、又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和化合物、水和物、立体異性体、互変異性体、若しくはラセミ混合物を含み、該症状が、関節の痛み、関節の腫脹、関節炎、深呼吸時の胸痛、倦怠感、他に原因のない発熱、全身違和感、不安、脱毛、口の糜爛、リンパ節腫脹、日光過敏、皮疹、頭痛、しびれ、刺痛、てんかん発作、視覚問題、人格変化、腹痛、悪心、嘔吐、心拍リズム異常、喀血及び呼吸困難、斑状の皮膚色、及びレイノー現象からなる群から選択される、前記組成物。
【請求項９】
強皮症の症状を軽減する、抑制する、又は予防するための医薬組成物であって、有効量の3-(5-アミノ-2-メチル-4-オキソキナゾリン-3(4H)-イル)ピペリジン-2,6-ジオン、又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和化合物、水和物、立体異性体、互変異性体、ラセミ混合物、共結晶、クラスレート、若しくは多形体を含み、該症状が、(i)皮膚の漸進的な硬化、肥厚、及びこわばり;(ii)皮膚変色;(iii)四肢のしびれ;(iv)皮膚の光沢;(v)白墨のように白い流体が噴出する、皮膚の表面下の小さな白色の塊;(vi) レイノー性食道機能異常;(vii)末梢血管拡張;(viii)関節の痛み及び/又は硬直;(ix)手足の腫脹;(x)皮膚の痒み;(xi)指の硬直及び湾曲;(xii)指関節及び肘などのある種の関節の外側の潰瘍;(xiii)消化管異常、例えば、胸やけ、嚥下困難、下痢、過敏性腸、及び便秘;(xiv)倦怠感及び脱力感;(xv)息切れ;(xvi) 関節炎;(xvii)脱毛;(xviii)内臓異常;(xix)指潰瘍;及び(xx)手指の自然切断からなる群から選択される、前記組成物。
【請求項１０】
強皮症に罹患する患者の、修正Rodnanスキンスコアを向上させる、皮膚厚を減少若しくは改善させる、皮膚硬化を減少若しくは改善させる、肺機能を改善する、皮膚科学的生活の質指標を改善する、一酸化炭素拡散能を改善する、Mahler呼吸困難指数を改善する、Saint Georgeの呼吸器質問票スコアを改善する、UCLA強皮症臨床試験コンソーシアム消化管スコアを改善する、流量依存性血管拡張反応を改善する、6分間歩行距離を改善若しくは増大させるための医薬組成物であって、有効量の3-(5-アミノ-2-メチル-4-オキソキナゾリン-3(4H)-イル)ピペリジン-2,6-ジオン、又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和化合物、水和物、立体異性体、互変異性体、ラセミ混合物、共結晶、クラスレート、若しくは多形体を含む、前記組成物。
【請求項１１】
第2の活性剤と組合せて投与され、該第2の活性剤が、抗炎症又は免疫調節化合物である、請求項１から１０のいずれか一項記載の組成物。
【請求項１２】
前記有効量が、約0.005mg/kgから約10mg/kg(患者の体重)である、請求項１から１１のいずれか一項記載の組成物。
【請求項１３】
B細胞の活性を調節するための組成物であって、該細胞を、有効量の3-(5-アミノ-2-メチル-4-オキソキナゾリン-3(4H)-イル)ピペリジン-2,6-ジオン、又はその医薬として許容し得る塩、固体形、溶媒和化合物、水和物、立体異性体、互変異性体、ラセミ混合物、共結晶、クラスレート、若しくは多形体と接触させることを含む、前記組成物。
【請求項１４】
T細胞の活性を調節するための組成物であって、該細胞を、有効量の3-(5-アミノ-2-メチル-4-オキソキナゾリン-3(4H)-イル)ピペリジン-2,6-ジオン、又はその医薬として許容し得る塩、固体形、溶媒和化合物、水和物、互変異性体、立体異性体、ラセミ混合物、共結晶、クラスレート、若しくは多形体と接触させることを含む、前記組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月22日(2014.12.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＩｇＧ抗体を生産する方法であって、前記抗体のうちの少なくとも８０％が、前記抗体の各Ｆｃドメインに結合した２つのシアル酸残基を含有する複合二分岐オリゴ糖を含み、前記方法が、
ａ）前記抗体の前記Ｆｃドメイン内に変異を導入するステップ、および
ｂ）ステップａ）で得られた変異抗体を、β−ガラクトシルトランスフェラーゼおよびシアリルトランスフェラーゼ活性を発現する細胞株において発現させるステップ
を含む方法。
【請求項２】
β−ガラクトシルトランスフェラーゼがβ−１，４−ガラクトシルトランスフェラーゼであり、シアリルトランスフェラーゼがα−２，６−シアリルトランスフェラーゼである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
β−１，４−ガラクトシルトランスフェラーゼが、配列番号３５によって表されるポリヌクレオチド配列によってコードされ、α−２，６−シアリルトランスフェラーゼが、配列番号３３によって表されるポリヌクレオチド配列によってコードされる、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記シアル酸残基が、α−２，６−結合によって抗体に連結されている、請求項１から３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
抗体がモノクローナル抗体である、請求項１から４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
抗体がヒト化抗体である、請求項１から５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
前記変異が、Ｆ２４３、Ｖ２６４およびＤ２６５からなる群から選択されるアミノ酸に影響を及ぼす、請求項１から６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
前記変異が、前記アミノ酸をアラニン（Ａ）、グリシン（Ｇ）、ロイシン（Ｌ）およびリシン（Ｋ）からなる群から選択されるアミノ酸で置換することである、請求項１から７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
前記変異が、Ｄ２６５Ｌ、Ｄ２６５ＫおよびＤ２６５Ａからなる群から選択される、請求項１から８のいずれかに記載の方法。
【請求項１０】
前記抗体が、ヒトＩｇＧ４のＦｃドメインを含む、請求項１から９のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
前記抗体が、ヒトＩｇＧ１のＦｃドメインを含む、請求項１から１０のいずれかに記載の方法。
【請求項１２】
β−ガラクトシルトランスフェラーゼおよびシアリルトランスフェラーゼ活性を発現する前記細胞株が、β−ガラクトシルトランスフェラーゼおよびシアリルトランスフェラーゼをコードする１種または２種のベクターが安定にトランスフェクトされた細胞株である、請求項１から１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
β−ガラクトシルトランスフェラーゼおよびシアリルトランスフェラーゼ活性を発現する前記細胞株が、前記抗体をコードする１種または２種のベクターが安定にトランスフェクトされた細胞株である、請求項１から１２のいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれかに記載の方法によって生産された抗体。
【請求項１５】
請求項１４の抗体を含む医薬組成物。
【請求項１６】
医薬として使用するための、請求項１４に記載の抗体。
【請求項１７】
ＩｇＧ抗体を含む組成物であって、前記抗体のうちの少なくとも８０％が、前記抗体の各Ｆｃドメインに結合した複合二分岐オリゴ糖を含み、前記オリゴ糖が、２つのシアル酸残基を含み、前記Ｆｃドメインが、天然配列のヒトＩｇＧのＦｃドメインと異なるアミノ配列を含む、組成物。
【請求項１８】
前記シアル酸残基が、α−２，６−結合によって抗体に連結されている、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
本発明の組成物の抗体が、アミノ酸２４３、２６４および２６５位のうちのいずれか１つ以上におけるアミノ酸置換を含む、請求項１７または１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記置換が、前記アミノ酸をアラニン（Ａ）、グリシン（Ｇ）、ロイシン（Ｌ）およびリシン（Ｋ）からなる群から選択されるアミノ酸で置換することである、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記置換が、Ｄ２６５Ｌ、Ｄ２６５ＫおよびＤ２６５Ａからなる群から選択される、請求項２０に記載の組成物。