【事件の表示】
　特願２００８−５２７０１１号「輸液ポンプのためのハンドヘルド制御装置デバイス」拒絶査定不服審判事件〔平成１９年２月２２日国際公開、ＷＯ２００７／０２１８９２号、平成２１年２月５日国内公表、特表２００９−５０４３２２号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯 
　本願は、平成１８年８月１１日（パリ条約による優先権主張　平成１７年８月１６日、アメリカ合衆国（ＵＳ））を国際出願日とする出願であって、平成２３年６月２９日付けで拒絶理由を通知したところ、平成２３年１０月５日付けで意見書が提出されるとともに、同日付けで手続補正がなされたが、平成２４年４月２３日付けで拒絶査定がなされたところ、同査定を不服として平成２４年８月３０日に拒絶査定不服審判の請求がなされると同時に手続補正がなされたものである。 
   
II．平成２４年８月３０日付けの手続補正についての補正却下の決定 
［補正却下の決定の結論］ 
　平成２４年８月３０日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。 
［補正却下の理由］ 
１．補正後の本願発明 
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、次のように補正された。
「ユーザの身体の中に流体を注入するための輸液システムであって、
　前記ユーザに情報を表示する制御装置デバイスディスプレイと、
　第１の通信を送信するようになされた制御装置デバイス送信器と、
　前記制御装置デバイスディスプレイ上に第１の画面を表示するための指示を含む第２の通信を受信するようになされた制御装置デバイス受信器と
　を含む、ユーザにより保持されるようになされた制御装置デバイスと、
　前記ユーザの身体の中に流体を注入するための、前記流体を収容するリザーバに作動可能に連結された駆動機構と、
　前記制御装置デバイス送信器から前記第１の通信を受信するようになされた輸液デバイス受信器と、
　前記制御装置デバイス受信器へ前記第２の通信を送信するようになされた輸液デバイス送信器と、
　前記制御装置デバイス送信器から受信された前記第１の通信を処理するようになされた輸液デバイス処理装置と、
　第２の画面を表示するようになされた輸液デバイスディスプレイと
　を含む、ユーザにより保持されるようになされた輸液デバイスと
　を備え、
　前記輸液デバイスから受信された情報に従って、前記制御装置デバイスディスプレイ上に表示された前記第１の画面は、前記輸液デバイスの前記第２の画面に示された情報と実質的に同一の情報を同時に示
し、
　
前記第１の通信は、前記輸液デバイスによって実行されるべき動作に関する指示を含み、かつ、前記輸液デバイスは、前記指示に応じて作動する
   
２．補正の目的の適否及び新規事項の追加の有無 
　本件補正は、補正前の請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「第１の通信」及び「輸液デバイス」について、「前記第１の通信は、前記輸液デバイスによって実行されるべき動作に関する指示を含み、かつ、前記輸液デバイスは、前記指示に応じて作動する」との限定を付加するものであり、かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項１に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。 
　そして、本件補正は、新規事項を追加するものではない。 
   
３．独立特許要件 
　そこで、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）、以下に検討する。 
   
３−１．引用例の記載事項 
（１）国際公開第２００４／００９１６１号 
　本願の優先権主張日前に頒布された刊行物であり、原査定の拒絶の理由に引用された、国際公開第２００４／００９１６１号（以下、「引用例」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。（『』内に当審による仮訳を示す。） 
ア：「1. Field of the Invention
[0001] This invention relates generally to improvements in medical devices, such as patient physiological monitoring systems and medication infusion systems that are used for controlled delivery of medication to a user. More specifically, this invention relates to improved methods and apparatuses for calculating and communicating the quantity or bolus of medication that is to be delivered to the user.
2. Background 
[0002] People with Type 1 diabetes and some with Type 2 diabetes use insulin to control their blood glucose (BG) level. Typically, if a person's BG level is too high, he or she can inject a bolus (dose) of insulin to lower his/her BG level to a desired target level. Furthermore, he or she may inject a bolus of insulin in anticipation of ingesting carbohydrates, thus heading off a sharp rise in BG level.」 
『１．発明の分野
[0001]本願発明は、ユーザへ薬物を制御して供給するために使用される、患者の生理学モニタリングシステム及び薬物注入システムのような医療機器における改良一般に関するものである。より具体的には、本願発明は、ユーザに供給されることになっている薬物の量又はボーラスを計算するとともに伝える、改善された方法及び装置に関するものである。　
２．背景 
[0002] １型糖尿病の患者及び２型糖尿病のある患者は、彼らの血糖（ＢＧ）レベルを制御するためにインシュリンを使用する。一般的に、患者のＢＧレベルがあまりに高いならば、望ましい目標レベルまで彼／彼女のＢＧレベルを下げるために、彼／彼女は”ボーラス”（１回の服用量）のインシュリンを注射することができる。さらに、彼／彼女は炭水化物を摂取することを見越してボーラスのインシュリンを注射してもよく、このようにして、ＢＧレベルの急増を回避する。』 
   
イ：「[0005] When the BG measurement device has generated a measurement, it is displayed on the device. Then the user may visually read the BG measurement and physically enter it into an electronic computing device to calculate a bolus estimate. Finally, once the bolus estimate is calculated, the user can inject the insulin bolus, or can program an insulin delivery device to deliver the bolus into his/her body.  
[0006] Unfortunately, this process can be cumbersome and subject to transcribing errors−for example, the user may not accurately enter the BG measurement that is displayed on the BG measurement device into the electronic computing device. Thus if the BG measurement is not entered correctly, the bolus estimate may not be accurate. Furthermore, once the bolus estimation calculation is complete, the user may not accurately enter the bolus amount into a programmable infusion device, or the user may read the bolus amount incorrectly and inject the wrong amount of medication.」 
『[0005] ＢＧ測定デバイスが、ＢＧ測定値を生成した場合に、該測定値は、ＢＧ測定デバイス上に表示される。次いで、ユーザは、ＢＧ測定値を視覚的に読み取ってよく、ボーラス概算量を算出するために、電子計算デバイス中に該測定値を物理的に入力してよい。最後に、ボーラス概算量が一旦算出されると、ユーザは、インシュリンのボーラスを注射することができる、又は彼／彼女の身体の中にボーラスを供給するようにインシュリン供給デバイスをプログラムすることができる。 
[0006] 残念ながら、このプロセスは、面倒なものになり得るとともに例えばユーザがＢＧ測定デバイス上に表示されたＢＧ測定値を電子計算デバイス中へ正確に入力し得ないかもしれない等−入力エラーをこうむりやすい。したがって、ＢＧ測定値が正確に入力されない場合には、ボーラス概算量は不正確になり得る。さらに、一旦ボーラス概算量の計算が完了すると、ユーザはプログラム可能な注入装置にボーラス量を正確に入力することができないかもしれないし、ユーザがボーラス量を不正確に読み取るとともに誤った量の薬剤を注射するかもしれない。』 
   
ウ：「[0026]・・・Some monitoring devices are adapted to be carried by a user during his or her daily activities, and thus, may be implanted within the body of the user, or may be external to the user's body and hand-held, or held in a clothing pocket or attached to the body or clothing by straps, adhesives, fasteners, etc.」 
『[0026]・・・モニタリング装置の幾つかは、彼の又は彼女の日常活動中にユーザによって運ばれるのに適したものとなっている。そして、例えばユーザの体内に埋め込まれたり、ユーザの体外にあって携帯されたり、又は服のポケットに保持されたり、又は身体に付着されたり、又はストラップ、接着剤、ファスナー等により付けられたりしてもよい。』 
   
エ：「[0029] In the illustrated embodiment, the test strip port 11 and RF transmitter 15 are coupled to a processor 17, which executes programs (including the bolus estimator 64) and controls the BG meter 10. The processor 17 is also connected to a memory 30 for storing programs, history data, user defined information and parameters. The BG meter 10 also includes an indicator or display 16 for providing notifications to the user of the BG measurement, bolus amount information, and messages, such as status, alarms or error messages. ・・・」 
『[0029] 図示された実施例では、テストストリップ１１及びＲＦ送信機１５はプロセッサー１７に結合され、該プロセッサー１７はプログラム（ボーラス量概算器６４を含む）を実行するとともにＢＧメーター１０を制御する。プロセッサー１７は、また、プログラム、履歴データ、ユーザが定義した情報及びパラメーターを保存するためにメモリ３０に結合される。ＢＧメーター１０は、また、ＢＧ測定値、ボーラス量情報及び、ステータス、警報又はエラーメッセージのようなメッセージの通知をユーザに対して提供するためのインディケーター又はディスプレイ１６を含む。・・・』 
   
オ：「[0033] In addition to transmitting the bolus amount data to the infusion pump 50, the BG meter 10 also stores the BG measurement and bolus data in the memory 30 of the BG meter 10 for subsequent analysis and review. A history of alarms or error messages generated by the BG meter 10, as well as remote control commands sent to or information received from the infusion pump 50, may also be stored in the memory 30.・・・ 」 
『[0033]注入ポンプ５０にボーラスデータを送信することに加えて、ＢＧメーター１０は、また、その後の分析及びレビューのために、ＢＧ測定値及びボーラスデータをＢＧメーター１０のメモリ３０に保存する。注入ポンプ５０に送信された遠隔制御命令又は注入ポンプ５０から受信された情報だけでなく、警告の履歴又はＢＧメーター１０により生成されたエラーメッセージもメモリ３０に保存してよい。・・・』 
   
カ：「[0034] ・・・Some infusion pumps are adapted to be carried by a user during his or her daily activities, and thus, may be implanted within the body of the user, or may be external to the body of the user and hand-held or held in a clothing pocket or attached to the body or clothing by straps, adhesives, fasteners, etc.」 　 
『[0034] ・・・注入ポンプの幾つかは、彼の又は彼女の日常活動中にユーザによって運ばれるのに適したものとなっている。そして、例えばユーザの体内に埋め込まれたり、ユーザの体外にあって携帯されたり、又は服のポケットに保持されたり、又は身体に付着されたり、又はストラップ、接着剤、ファスナー等により付けられたりしてもよい。』 
   
キ：「[0038]・・・Feedback by the infusion pump 50 on status or programming changes is shown on a display 68, is provided tactilely with a vibration alarm 78 or audibly through a speaker 70 or other sound generation device.・・・」 
『[0038]・・・ステータス又はプログラム変更についての注入ポンプ５０によるフィードバックはディスプレイ６８に表示され、このフィードバックは、振動警報器７８により触知的に提供され、又はスピーカー７０や他の音響装置により音響として提供される。・・・』  
   
ク：「[0039] The processor 64 is also coupled to a drive mechanism 72 that is connected to a fluid reservoir 74 containing fluid. The processor 64 causes the drive mechanism 72 to deliver the fluid through an outlet 76 in the reservoir 74 and housing 52, and then into the user's body through the tubing 54 and the infusion set 56.」
『[0039]プロセッサー６４は、また流体を収容する流体リザーバ７４に接続している駆動機構７２にも結合する。プロセッサー６４は、駆動機構７２がリザーバ７４の出口７６及びハウジング５２を経由して流体を供給し、そしてさらに、チューブ５４及び注入セット５６を経由してユーザの体内に流体を供給するようにする。』
　
ケ：「[0040]In particular embodiments, one-way communication is provided from the BG meter 10 to the infusion pump 50. The BG meter 10 includes the RF transmitter 15 (shown in FIG. 4a), and the infusion pump 50 includes an RF receiver 80 (shown in FIG. 3a).Alternatively, two-way communication may be provided between the BG meter 10 and the infusion pump 50. The RF transmitter 15 in the BG meter 10 is replaced with an RF transceiver 19 (shown in FIG. 4b) or 36 (shown in FIG. 5), and the RF receiver 80 in the infusion pump 50 is replaced with an RF transceiver 81 (shown in FIG. 3b).」 
『[0040]特定の実施例において、一方向通信がＢＧメーター１０から注入ポンプ５０まで提供される。ＢＧメーター１０はＲＦ送信器１５（図４ａに示される）を含むとともに、注入ポンプ５０はＲＦ受信器８０（図３ａに示される）を含む。あるいは、ＢＧメーター１０と注入ポンプ５０との間に双方向通信が提供されてもよい。ＢＧメーター１０のＲＦ送信器１５は、ＲＦトランシーバ１９（図４ｂに示される）又は３６（図５に示される）と交換されるとともに、注入ポンプ５０のＲＦ受信器８０はＲＦトランシーバ８１（図３ｂに示される）と交換される。』 
   
コ：「[0045] As previously stated, the BG meter 10 analyzes the blood sample 14 on the test strip 12 to calculate a BG measurement. The BG meter 10 next calculates a bolus amount and communicates the bolus amount to the infusion pump 50. The pump 50 then delivers a bolus of the medication into the user based on the bolus amount data received from the BG meter 10.・・・」 
『[0045]以上述べたように、ＢＧメーター１０は、ＢＧ測定値を計算するために、テストストリップ１２上の血液サンプル１４を分析する。ＢＧメーター１０は、次にボーラス量を計算し、該ボーラス量を注入ポンプ５０に伝える。そして、注入ポンプ５０は、ＢＧメーター１０から受信したボーラス量データに基づいて、あるボーラスの薬剤をユーザに供給する。・・・』 
   
サ：「[0046] The BG meter 10 provides notification to the user of several events, including when it is analyzing a blood sample, calculating a bolus amount, and communicating with the pump 50. In particular embodiments, the notification is provided as a status on the display 16.」 
『[0046]ＢＧメーター１０は、血液サンプルを分析している時、ボーラス量を計算している時及び注入ポンプ５０と通信している時を含む、幾つかの出来事のユーザ対する通知を提供する。特定の実施例では、通知はディスプレイ１６上のステータスとして提供される。』 
   
シ：「[0055] Preferably, the infusion pump 50 automatically activates an insulin delivery almost immediately upon receiving a bolus amount communicated from the BG meter 10, assuming the bolus amount has not expired. Alternatively, the bolus amount can be approved by the user before it is used. The bolus amount is displayed, and the user responds by pressing a button, selecting a menu item, touching a screen, etc., before the bolus amount is used for medication delivery. For example, the bolus amount may be displayed on the display 16 of the BG meter 10 and approved by the user before it is transmitted to the infusion pump 50. Alternatively, the bolus amount may be displayed on the display 68 of the infusion pump 50 and approved by the user before the medication is delivered. Additionally, the user may indicate the bolus type before the bolus is delivered. For example, the user may employ the user input devices on the BG meter 10 to indicate the bolus type and any associated parameters (such as the bolus amount, the bolus delivery duration period, the portion of the bolus amount that is to be delivered immediately, the portion of the bolus amount that is to be delivered over the extended bolus delivery duration period, etc.) along with other parameters that are transmitted to the infusion pump 50 when a bolus amount is to be delivered. Alternatively, the user may use the infusion pump 50 to indicate the bolus type and any associated parameters. ・・・」 
『[0055] 好ましくは、ボーラス量が期限切れになっていないと仮定し、ＢＧメーター１０から伝えられるボーラス量を受信したほぼ直後に、注入ポンプ５０はインシュリンの供給を自動的に起動させる。あるいは、それが使われる前に、ボーラス量はユーザにより承認される得る。ボーラス量が薬剤供給のために使用される前に、ボーラス量は表示され、そして、ユーザはボタンを押すること、メニュー項目を選択すること、スクリーンにタッチすること等により応答する。例えば、ボーラス量はＢＧメーター１０のディスプレイ１６に表示されるとともに、それが注入ポンプ５０に送信される前にユーザに承認されてもよい。あるいは、ボーラス量は注入ポンプ５０のディスプレイ６８に表示されるとともに、それが薬剤が供給される前にユーザに承認されてもよい。付加的に、ボーラスが供給される前にユーザはボーラスタイプを表示してよい。例えば、ユーザは、ボーラスタイプ及び関連するどんなパラメーター（ボーラス量、ボーラス供給継続期間、すぐに供給されるボーラス量の部分、延長された供給継続期間に渡り供給されるボーラス量の部分等）をも、ボーラス量が供給される時に注入ポンプ５０に送信される他のパラメーターと一緒に表示するためにユーザ入力装置をＢＧメーター１０の上に設けてもよい。あるいは、ユーザは注入ポンプ５０をボーラスタイプ及び関連するパラメーターを表示するために使用してよい。・・・』 
   
ス：「[0069] The infusion pump 50 indicates its present function or activity, so that a user can monitor the pump's reaction to commands that it has received, for example, from the BG meter 10. ・・・Examples of functions/activities indicated to the user include: the delivery of a certain basal profile, the completion of delivery to the user of a certain portion of a bolus, the time period remaining for completing a bolus delivery, the suspension of pump 50 operations, the priming or seating of the pump 50, etc. In one embodiment, the infusion pump 50 communicates to the BG meter 10 the pump status or alarms, such as a fluid path occlusion, an electrostatic discharge alarm, a low battery power level, a low reservoir level, etc.」 
『[0069]注入ポンプ５０はその現在の機能又は活動を表示する。そのため、ユーザは、例えば、注入ポンプ５０がＢＧメーター１０から受信した命令に対するポンプの反応を監視することができる。・・・ユーザに表示される機能／活動の例として：一定の基礎的プロファイルの供給、ボーラスの一定部分の使用者への供給の完了、ボーラス供給を完了するための残り期間、ポンプ５０の作動の停止、ポンプ５０の準備又は設置等を含む。１つの実施例として、注入ポンプ５０は、ＢＧメーター１０へ注入ポンプ５０のステータス、又は例えば流体経路閉塞、静電放電警報、低いバッテリーパワー・レベル、低いリザーバーレベル等のような警報を伝える。』 
     
ａ：図１〜５の記載からして、ＢＧメーター１０はユーザに情報を表示するディスプレイ１６を備え、注入ポンプ５０はユーザに情報を表示するディスプレイ６８を備えているといえる。 
　
ｂ：上記ケの「ＢＧメーター１０と注入ポンプ５０との間に双方向通信が提供されてもよい。ＢＧメーター１０のＲＦ送信器１５は、ＲＦトランシーバ１９（図４ｂに示される）又は３６（図５に示される）と交換されるとともに、注入ポンプ５０のＲＦ受信器８０はＲＦトランシーバ８１（図３ｂに示される）と交換される。」との記載及び技術常識からして、ＢＧメーター１０及び注入ポンプ５０が、それぞれ、相互に通信を行う送信器及び受信器を備えていることは明らかであって、ＢＧメーター１０の送信器は、注入ポンプ５０の受信器で第１の通信を受信するようになされた注入ポンプ５０へ、前記第１の通信を送信するようになされたものといえるとともに、ＢＧメーター１０の受信器は、注入ポンプ５０の送信器から第２の通信を受信するようになされたものといえる。
　さらに、注入ポンプ５０は、ＢＧメーター１０の送信器から受信された第１の通信を処理するようになされた処理装置を備えていることも明らかである。
　
ｃ：上記キの「ステータス又はプログラム変更についての注入ポンプ５０によるフィードバックはディスプレイ６８に表示され」との記載、上記スの「注入ポンプ５０はその現在の機能又は活動を表示する。・・・１つの実施例として、注入ポンプ５０は、ＢＧメーター１０へ注入ポンプ５０のステータス、又は例えば流体経路閉塞、静電放電警報、低いバッテリーパワー・レベル、低いリザーバーレベル等のような警報を伝える。」との記載及び上記ｂの事項を考慮すれば、注入ポンプ５０のディスプレイ６８は注入ポンプ５０のステータス、警報を示す画面を表示するとともに、注入ポンプ５０の送信器は、注入ポンプ５０のステータス、警報を、第２の通信によりＢＧメーター１０の受信器へ送信するといえる。
　さらに、上記エの「ＢＧメーター１０は、また、ＢＧ測定値、ボーラス量情報及び、ステータス、警報又はエラーメッセージのようなメッセージの通知をユーザに対して提供するための・・・ディスプレイ１６を含む。」との記載、上記オの「ＢＧメーター１０のメモリ３０・・・注入ポンプ５０から受信された情報・・・もメモリ３０に保存してよい。」との記載及び技術常識からして、ＢＧメーター１０のディスプレイ１６は、注入ポンプ５０の送信器から第２の通信により伝えられた注入ポンプ５０のステータス、警報を含む情報を示す画面を表示する、つまり、注入ポンプ５０から受信された情報に従って、ＢＧメーター１０のディスプレイ１６上に前記注入ポンプ５０のステータス、警報を含む情報を示す画面を表示するといえるとともに、この場合、注入ポンプ５０の送信器からＢＧメーター１０の受信器への第２の通信が、ＢＧメーター１０のディスプレイ１６上に注入ポンプ５０のステータス、警報を含む情報を示す画面を表示するための指示を含むことは明らかである。 
　
ｄ：上記ウのモニタリング装置についての記載及び上記カの注入ポンプについての記載からして、モニタリング装置であるＢＧメーター１０及び注入ポンプ５０は、ユーザにより保持されるようになされたものといえる。 
   
ｅ：上記クの「流体を収容する流体リザーバ７４に接続している駆動機構７２・・・駆動機構７２がリザーバ７４の出口７６・・・注入セット５６を経由してユーザの体内に流体を供給する」との記載からして、駆動機構７２はユーザの身体の中に流体を注入するための、流体を収容するリザーバ７４に作動可能に連結されているといえる。
　
ｆ：上記コの「ＢＧメーター１０は、次にボーラス量を計算し、該ボーラス量を注入ポンプ５０に伝える。そして、注入ポンプ５０は、ＢＧメーター１０から受信したボーラス量データに基づいて、あるボーラスの薬剤をユーザに供給する。」との記載及び上記ｂの事項を考慮すれば、ＢＧメーター１０の送信器から注入ポンプ５０の受信器への第１の通信は、注入ポンプ５０によって供給されるボーラス量データを含み、かつ、注入ポンプ５０は、ＢＧメーター１０から受信したボーラス量データに基づいて、あるボーラスの薬剤をユーザに供給するといえる。 
   
　これら記載事項及び図示内容を総合すると、引用例には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。 
「ユーザの身体の中に流体を注入するための薬物注入システムであって、
　前記ユーザに情報を表示するＢＧメーター１０のディスプレイ１６と、
　第１の通信を送信するようになされたＢＧメーター１０の送信器と、
　前記ＢＧメーター１０のディスプレイ１６上に注入ポンプ５０のステータス、警報を含む情報を示す画面を表示するための指示を含む第２の通信を受信するようになされたＢＧメーター１０の受信器と
　を含む、ユーザにより保持されるようになされたＢＧメーター１０と、
　前記ユーザの身体の中に流体を注入するための、前記流体を収容するリザーバ７４に作動可能に連結された駆動機構７２と、
　前記ＢＧメーター１０の送信器から前記第１の通信を受信するようになされた注入ポンプ５０の受信器と、
　前記ＢＧメーター１０の受信器へ前記第２の通信を送信するようになされた注入ポンプ５０の送信器と、
　前記ＢＧメーター１０の送信器から受信された前記第１の通信を処理するようになされた注入ポンプ５０の処理装置と、
　注入ポンプ５０のステータス、警報を示す画面を表示するようになされた注入ポンプ５０のディスプレイ６８と
　を含む、ユーザにより保持されるようになされた注入ポンプ５０と
　を備え、
　前記注入ポンプ５０から受信された情報に従って、前記ＢＧメーター１０のディスプレイ１６上に前記注入ポンプ５０のステータス、警報を含む情報を示す画面を表示し、
　前記第１の通信は、前記注入ポンプ５０によって供給されるボーラス量データを含み、かつ、前記注入ポンプ５０は、ＢＧメーター１０から受信した前記ボーラス量データに基づいて、あるボーラスの薬剤をユーザに供給する、薬物注入システム。」 
   
３−２．対比 
　本願補正発明と引用発明とを対比する。 
　引用発明の「薬物注入システム」は本願補正発明の「輸液システム」に相当し、以下同様に、「ＢＧメーター１０」は「制御装置デバイス」に、「ＢＧメーター１０のディスプレイ１６」は「制御装置デバイスディスプレイ」に、「ＢＧメーター１０の受信器」は「制御装置デバイス受信器」に、「ＢＧメーター１０の送信器」は「制御装置デバイス送信器」に、「注入ポンプ５０のステータス、警報を含む情報を示す画面」は「第１の画面」に、「リザーバ７４」は「リザーバ」に、「駆動機構７２」は「駆動機構」に、「注入ポンプ５０」は「輸液デバイス」に、「注入ポンプ５０の受信器」は「輸液デバイス受信器」に、「注入ポンプ５０の送信器」は「輸液デバイス送信器」に、「注入ポンプ５０の処理装置」は「輸液デバイス処理装置」に、「注入ポンプ５０のステータス、警報を示す画面」は「第２の画面」に、「注入ポンプ５０のディスプレイ６８」は「輸液デバイスディスプレイ」に、それぞれ相当する。 
   
　引用発明の「前記注入ポンプ５０から受信された情報に従って、前記ＢＧメーター１０のディスプレイ１６上に」「表示」される「前記注入ポンプ５０のステータス、警報」は、ユーザが迅速かつ正確に読み取るべき重要な情報であることは明らかだから、引用発明の「ＢＧメーター１０のディスプレイ１６」の画面に主要な情報としてユーザに示されるといえる。 
　そうすると、引用発明の「前記注入ポンプ５０から受信された情報に従って、前記ＢＧメーター１０のディスプレイ１６上に」「表示」された「前記注入ポンプ５０のステータス、警報を含む情報を示す画面」は、「注入ポンプ５０のディスプレイ６８」の「注入ポンプ５０のステータス、警報を示す画面」に示された情報（注入ポンプ５０のステータス、警報）と実質的に同一の情報（注入ポンプ５０のステータス、警報）をユーザに示すといえるから、引用発明の「前記注入ポンプ５０から受信された情報に従って、前記ＢＧメーター１０のディスプレイ１６上に前記注入ポンプ５０のステータス、警報を含む情報を示す画面を表示」することは、「前記輸液デバイスから受信された情報に従って、前記制御装置デバイスディスプレイ上に表示された前記第１の画面は、前記輸液デバイスの前記第２の画面に示された情報と実質的に同一の情報を示」すことといえる。 
   
　引用発明の「前記注入ポンプ５０によって供給される」は本願補正発明の「前記輸液デバイスによって実行されるべき動作」に相当し、引用発明の「前記注入ポンプ５０によって供給されるボーラス量データ」及び「ＢＧメーター１０から受信した前記ボーラス量データ」は本願補正発明の「前記輸液デバイスによって実行されるべき動作に関する指示」に相当する。 
　さらに、引用発明の「前記注入ポンプ５０は、ＢＧメーター１０から受信した前記ボーラス量データに基づいて、あるボーラスの薬剤をユーザに供給する」は本願補正発明の「前記輸液デバイスは、前記指示に応じて作動する」に相当する。 
   
　以上によれば、本願補正発明と引用発明とは次の点で一致する。 
（一致点） 
「ユーザの身体の中に流体を注入するための輸液システムであって、
　前記ユーザに情報を表示する制御装置デバイスディスプレイと、
　第１の通信を送信するようになされた制御装置デバイス送信器と、
　前記制御装置デバイスディスプレイ上に第１の画面を表示するための指示を含む第２の通信を受信するようになされた制御装置デバイス受信器と
　を含む、ユーザにより保持されるようになされた制御装置デバイスと、
　前記ユーザの身体の中に流体を注入するための、前記流体を収容するリザーバに作動可能に連結された駆動機構と、
　前記制御装置デバイス送信器から前記第１の通信を受信するようになされた輸液デバイス受信器と、
　前記制御装置デバイス受信器へ前記第２の通信を送信するようになされた輸液デバイス送信器と、
　前記制御装置デバイス送信器から受信された前記第１の通信を処理するようになされた輸液デバイス処理装置と、
　第２の画面を表示するようになされた輸液デバイスディスプレイと
　を含む、ユーザにより保持されるようになされた輸液デバイスと
　を備え、
　前記輸液デバイスから受信された情報に従って、前記制御装置デバイスディスプレイ上に表示された前記第１の画面は、前記輸液デバイスの前記第２の画面に示された情報と実質的に同一の情報を示し、　　
　前記第１の通信は、前記輸液デバイスによって実行されるべき動作に関する指示を含み、かつ、前記輸液デバイスは、前記指示に応じて作動する輸液システム。」 
   
　そして、両者は次の点で相違する。 
（相違点） 
　「前記輸液デバイスから受信された情報に従って、前記制御装置デバイスディスプレイ上に表示された前記第１の画面は、前記輸液デバイスの前記第２の画面に示された情報と実質的に同一の情報を示」すに当たり、 
　本願補正発明においては「同時に示」すのに対して、 
　引用発明においては「同時に示」すか否か不明である点。 
   
３−３．判断 
（１）引用例の「背景」の欄における「ＢＧ測定デバイスが、ＢＧ測定値を生成した場合に、該測定値は、ＢＧ測定デバイス上に表示される。次いで、ユーザは、ＢＧ測定値を視覚的に読み取ってよく、・・・ユーザがボーラス量を不正確に読み取るとともに誤った量の薬剤を注射するかもしれない。」（記載事項イ）との記載からして、引用発明は、ＢＧ測定デバイスであるＢＧメーター１０上に表示された情報をユーザが誤って読み取ることを従来技術の問題点として認識したものといえる。 
　そして、引用発明において、ＢＧメーター１０及び注入ポンプ５０のディスプレイ１６，６８がユーザに示す「注入ポンプ５０のステータス、警報」は、ユーザが迅速かつ正確に読み取るべき重要な情報であることは明らかだから、ユーザがＢＧメーター１０及び注入ポンプ５０のディスプレイ１６，６８を見たときに、「注入ポンプ５０のステータス、警報」を誤って読み取らないように、「注入ポンプ５０のステータス、警報」をＢＧメーター１０及び注入ポンプ５０のディスプレイ１６，６８に示す時期を最適化することは、引用例に接した当業者であれば当然試みる程度の事項にすぎない。 
　そうすると、引用発明において、「注入ポンプ５０のステータス、警報」の情報をＢＧメーター１０（制御装置デバイス）及び注入ポンプ５０（輸液デバイス）の両者のディスプレイ１６，６８の画面上に「同時に示」すようにし、相違点に係る本願補正発明の発明特定事項とすることは、当業者が必要に応じて適宜なし得る設計事項にすぎない。 
   
（２）仮に、引用発明の「前記注入ポンプ５０から受信された情報に従って、前記ＢＧメーター１０のディスプレイ１６上に前記注入ポンプ５０のステータス、警報を含む情報を示す画面を表示」することが「前記輸液デバイスから受信された情報に従って、前記制御装置デバイスディスプレイ上に表示された前記第１の画面は、前記輸液デバイスの前記第２の画面に示された情報と実質的に同一の情報を示」すことといえないとしても、本願補正発明の該発明特定事項を当業者が容易に想到し得ることは以下のとおりである。 
   
　引用発明のＢＧメーター１０のディスプレイ１６がユーザに示す「注入ポンプ５０のステータス、警報」は、ユーザが迅速かつ正確に読み取るべき重要な情報であることは明らかだから、引用発明において、注入ポンプ５０（輸液デバイス）から受信された情報に従って、ＢＧメーター１０（制御装置デバイス）のディスプレイ１６の画面上に「注入ポンプ５０のステータス、警報」を主要な情報としてユーザに示すに当たり、ＢＧメーター１０（制御装置デバイス）のディスプレイ１６の画面が、注入ポンプ５０（輸液デバイス）のディスプレイ６８の画面に示された「注入ポンプ５０のステータス、警報」と実質的に同一の情報をユーザに示すようにすることに格別の困難性は見出せない。 
　そして、引用発明において、該「実質的に同一の情報」をＢＧメーター１０（制御装置デバイス）及び注入ポンプ５０（輸液デバイス）の両者のディスプレイ１６，６８の画面上に「同時に示」すようにし、相違点に係る本願補正発明の発明特定事項とすることは、当業者が必要に応じて適宜なし得る設計事項にすぎない。 
   
　加えて、本願の優先権主張日前に頒布された刊行物である特開２００３−２９０３４５号公報（以下「刊行物１」という。）の記載（【０００４】、【０００５】、【０００８】、【００３０】、【００４３】〜【００５９】）、同じく特開２００３−１８０８２７号公報（以下「刊行物２」という。）の記載（【０００７】、【００３５】、【００３７】、【００３８】）からして、携帯型薬液注入装置（輸液システム）において、患者の状態に応じて薬物の送り出しを制御するために、輸液デバイス（（輸液ポンプ４及び測定装置３００が一体化された装置）、（薬液注入装置１））のディスプレイ（（表示装置３６４）、（表示器４４））の画面に示された情報と実質的に同一の情報（（血糖値、薬物送出し状態）、（（ポンプの動作状況、薬液注入量））を制御装置デバイス（（フォブ３５０）、（外部制御装置７））のディスプレイ（表示装置３５４）、（図７の表示器））の画面に表示することは、本願の優先権主張日前に周知であったといえる。 
　しかも、刊行物１の図１４には、フォブ３５０の表示装置３５４とモニタ装置３００の表示装置３６４に同時に「３．５ｍＭ」が示されている態様が図示されていることからして、刊行物１には、輸液デバイス（輸液ポンプ４及び測定装置３００が一体化された装置）のディスプレイ（表示装置３６４）の画面に示された情報と実質的に同一の情報（３．５ｍＭ）を制御装置デバイス（フォブ３５０）のディスプレイ（表示装置３５４）の画面に同時に表示することも記載されているといえる。 
　そうすると、当業者であれば上記周知技術を当然認識しているといえるから、引用発明において、注入ポンプ５０（輸液デバイス）から受信された情報に従って、ＢＧメーター１０（制御装置デバイス）のディスプレイ１６の画面が、注入ポンプ５０（輸液デバイス）のディスプレイ６８の画面に示された情報と実質的に同一の情報をユーザに示すようにすることに格別の困難性は見出せない。 
　そして、引用発明において、該「実質的に同一の情報」をＢＧメーター１０（制御装置デバイス）及び注入ポンプ５０（輸液デバイス）の両者のディスプレイ１６，６８の画面に「同時に示」すようにし、相違点に係る本願補正発明の発明特定事項とすることは、当業者が必要に応じて適宜なし得る設計事項にすぎない。 
   
（３）以上によれば、相違点に係る本願補正発明の発明特定事項は、引用発明に基いて当業者が容易に想到し得るものである。 
　そして、本願補正発明による効果も、引用発明から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。 
   
（４）したがって、本願補正発明は、引用発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。 
   
３−４．むすび 
　以上のとおり、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。 
   
III．本願発明 
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、同項記載の発明を、「本願発明」という。）は、拒絶査定時の平成２３年１０月５日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載される、以下のとおりのものである。 
「ユーザの身体の中に流体を注入するための輸液システムであって、
　前記ユーザに情報を表示する制御装置デバイスディスプレイと、
　第１の通信を送信するようになされた制御装置デバイス送信器と、
　前記制御装置デバイスディスプレイ上に第１の画面を表示するための指示を含む第２の通信を受信するようになされた制御装置デバイス受信器と
　を含む、ユーザにより保持されるようになされた制御装置デバイスと、
　前記ユーザの身体の中に流体を注入するための、前記流体を収容するリザーバに作動可能に連結された駆動機構と、
　前記制御装置デバイス送信器から前記第１の通信を受信するようになされた輸液デバイス受信器と、
　前記制御装置デバイス受信器へ前記第２の通信を送信するようになされた輸液デバイス送信器と、
　前記制御装置デバイス送信器から受信された前記第1の通信を処理するようになされた輸液デバイス処理装置と、
　第２の画面を表示するようになされた輸液デバイスディスプレイと
　を含む、ユーザにより保持されるようになされた輸液デバイスと
　を備え、
　前記輸液デバイスから受信された情報に従って、前記制御装置デバイスディスプレイ上に表示された前記第１の画面は、前記輸液デバイスの前記第２の画面に示された情報と実質的に同一の情報を同時に示すことを特徴とする輸液システム。」 
   
IV．引用例の記載事項 
　原査定の拒絶の理由に引用された引用例及び、その記載事項は、前記II．３−１．に記載したとおりである。 
   
V．対比・判断 
　本願発明は、前記II．１の本願補正発明における「第１の通信」及び「輸液デバイス」について、「前記第１の通信は、前記輸液デバイスによって実行されるべき動作に関する指示を含み、かつ、前記輸液デバイスは、前記指示に応じて作動する」との限定を事項を省いたものである。 
　そうすると、本願発明の発明特定事項をすべて含み、さらに、他の発明特定事項を付加したものに相当する本願補正発明が、前記II．３−３に記載したとおり、引用発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様に、引用発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。 
   
VI．むすび 
　以上のとおり、本願発明は、引用発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。 
　よって、結論のとおり審決する。