【手続補正書】
【提出日】平成27年6月19日(2015.6.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
直腸組織を除去することと関連付けられる外傷を回避しながら、対象における痔核を治療するための治療用肛門鏡であって、前記肛門鏡は、
管腔と、近位開口部と、対象の肛門への第１の進入点のために構成された遠位端と、横窓とを有する円筒形または略円筒形の肛門鏡本体を備え、前記横窓は、痔核に対して口側で直腸組織に襞を形成し、かつ、対象における歯状線よりも上側で前記襞を制限された圧力で穏やかに固定するためのシャッタおよび挟持表面を有し、
前記肛門鏡本体は、
前記挟持表面を前記対象における前記歯状線よりも上側に位置付けるために十分な長さを提供することと、
前記痔核に対する血管供給部の閉塞のために、前記直腸組織の前記襞を受け取るために十分な前記管腔における体積を提供することと
のために構成され、
前記シャッタは、
前記対象における痔核の治療中に前記直腸組織が前記窓に進入することを可能にするように、前記窓を開くことと、
前記痔核に対して口側で前記襞を前記直腸組織に作成することと、
外傷を前記対象に作成する前記直腸組織の除去または壊死を回避するように、前記歯状線よりも上側で前記襞を前記制限された圧力で穏やかに固定することと
のために構成され、
前記肛門鏡は、（ｉ）光ファイバを通した画像伝送なしで前記直腸組織の可視化を提供するように、かつ、（ｉｉ）前記直腸組織の襞の前記除去または前記壊死を回避しない痔核治療手技よりも実質的に少ない術後疼痛を前記対象に提供する様式で、前記閉塞を通した前記痔核の虚血性退化を促進することにより前記痔核を治療するように機能する、
肛門鏡。
【請求項２】
前記肛門鏡は、一定の組織襞構成を提供するように前記襞を制御された圧力で固定するための手段を含む、請求項１に記載の肛門鏡。
【請求項３】
前記直腸組織における前記襞は、痔核の一部分を含む、請求項１に記載の肛門鏡。
【請求項４】
前記制限された圧力は、約５０ｋＰａ〜約１０００ｋＰａの範囲にある、請求項１に記載の肛門鏡。
【請求項５】
前記体積は、前記直腸組織の襞の前記除去または前記壊死を別様に回避しながら、縫合が前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に結紮するために十分である、請求項１に記載の肛門鏡。
【請求項６】
前記体積は、前記直腸組織の襞の壊死を回避しながら、有効時間にわたる約５０℃〜約６５℃の温度での熱の適用が前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に凝固させるために十分である、請求項１に記載の肛門鏡。
【請求項７】
前記体積は、前記直腸組織の襞の壊死を回避しながら、ＲＦエネルギーの適用が前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に凝固させるために十分である、請求項１に記載の肛門鏡。
【請求項８】
前記本体は、中心軸を有し、前記制限された圧力は、挟持前に前記直腸組織によって形成される面と同一または実質的に同一の面において、前記中心軸から約０度〜約９０度の範囲にある角度で適用される、請求項１に記載の肛門鏡。
【請求項９】
前記本体は、半透明または透明である、請求項１に記載の肛門鏡。
【請求項１０】
実質的により少ない手技後疼痛を作成する様式で、対象における脱出痔核を治療するための治療用肛門鏡であって、前記肛門鏡は、
管腔と、近位開口部と、対象の肛門への第１の進入点のために構成された遠位端と、横窓とを有する円筒形または略円筒形の肛門鏡本体を備え、前記横窓は、脱出痔核に対して口側で直腸組織に襞を形成し、かつ、対象における歯状線よりも上側で前記襞を制限された圧力で穏やかに固定するためのシャッタおよび挟持表面を有し、
前記肛門鏡本体は、
前記対象における前記歯状線よりも上側に前記挟持表面を位置付けるために十分な長さを提供することと、
前記痔核に対する血管供給部の閉塞のために、前記直腸組織の前記襞を受け取るために十分な前記管腔における体積を提供することと
のために構成され、
前記シャッタは、
前期対象における痔核の治療中に前記直腸組織が前記窓に進入することを可能にするように、前記窓を開くことと、
前記脱出痔核に対して口側で前記直腸組織に前記襞を作成することと、
外傷を前記対象に作成する前記直腸組織の除去または壊死を回避するように、前記歯状線よりも上側で前記襞を約５０ｋＰａ〜約５００ｋＰａの範囲にある制限された圧力で穏やかに固定することと
のために構成され、
前記肛門鏡は、（ｉ）光ファイバを有する内視鏡なしで前記直腸組織を直接可視化するように、かつ、（ｉｉ）前記外傷を前記対象に作成する前記直腸組織の前記除去または前記壊死を回避しない手技よりも実質的に少ない術後疼痛を前記対象に提供する様式で、前記閉塞を通した前記脱出痔核の虚血性退化を促進することにより前記痔核を治療するように機能し、前記虚血性退化は、前記脱出痔核の体積および重量の減少をもたらす、
肛門鏡。
【請求項１１】
前記肛門鏡は、一定の組織襞構成を提供するように前記襞を制御された圧力で固定するための手段を含む、請求項１０に記載の肛門鏡。
【請求項１２】
前記作成された組織襞は、痔核の一部分を含む、請求項１０に記載の肛門鏡。
【請求項１３】
前記体積は、前記直腸組織の襞の前記除去または前記壊死を別様に回避しながら、縫合が前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に結紮するために十分である、請求項１０に記載の肛門鏡。
【請求項１４】
前記体積は、前記直腸組織の襞の壊死を回避しながら、有効時間にわたる約５０℃〜約６５℃の温度での熱の適用が前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に凝固させるために十分である、請求項１０に記載の肛門鏡。
【請求項１５】
前記体積は、前記直腸組織の襞の壊死を回避しながら、ＲＦエネルギーの適用が前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に凝固させるために十分である、請求項１０に記載の肛門鏡。
【請求項１６】
前記本体は、中心軸を有し、前記制御された圧力は、挟持前に前記直腸組織によって形成される面と同一または実質的に同一の面において、前記中心軸から約０度〜約９０度の範囲にある角度で適用される、請求項１０に記載の肛門鏡。
【請求項１７】
前記挟持表面は、前記直腸組織を前記肛門鏡の前記本体の前記管腔の中へ取り込むことを促進するように弓状形状を有する、請求項１０に記載の肛門鏡。
【請求項１８】
前記本体は、半透明または透明である、請求項１０に記載の肛門鏡。
【請求項１９】
実質的により少ない手技後疼痛を作成する様式で対象における痔核を治療するためのシステムであって、前記システムは、
請求項１に記載の治療用肛門鏡と、
前記痔核への血管供給部に対する熱、エネルギー、または、結紮の標的化適用のために動作可能である閉塞デバイスであって、前記標的化適用は、直腸組織への損傷を別様に最小限にする、閉塞デバイスと
を備える、システム。
【請求項２０】
前記閉塞デバイスは、ＲＦエネルギーを前記痔核への前記血管供給部に対して適用する、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記閉塞デバイスは、前記痔核への前記血管供給部に対する縫合糸の適用を促進する、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
前記閉塞デバイスは、前記直腸組織の襞の壊死を回避しながら、前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に凝固させるように、有効時間にわたり約５０℃〜約６５℃の範囲にある温度で熱を前記痔核への前記血管供給部に対して適用する、請求項１９に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
本教示は、実質的により少ない手技後疼痛を生成する様式で対象における痔核を治療するためのシステムを対象とする。いくつかの実施形態では、このシステムは、本明細書で教示されるような治療用肛門鏡と、痔核に対する血管供給部への熱、エネルギー、または結紮の標的化適用であって、直腸組織への損傷を別様に回避する標的化適用のために動作可能である閉塞デバイスとを備える。いくつかの実施形態では、閉塞デバイスは、ＲＦエネルギーを痔核に対する血管供給部に適用する。いくつかの実施形態では、閉塞デバイスは、痔核に対する血管供給部への縫合糸の適用を促進する。そして、いくつかの実施形態では、閉塞デバイスは、直腸組織襞の壊死を回避しながら、閉塞中に血管供給部を選択的に凝固させるように有効時間にわたり約５０℃〜約６５℃の範囲にある温度で熱を痔核に対する血管供給部に適用する。
実施形態において、本発明は、例えば、下記の項目を提供する。
（項目１）
組織損傷および手技後疼痛を回避しながら痔核を治療する方法であって、
痔核を有する対象の肛門に治療用肛門鏡を挿入することであって、
前記肛門鏡は、
（ｉ）前記痔核に対して口側かつ前記対象における歯状線よりも上側で、直腸組織に襞を形成し、
（ｉｉ）前記襞を穏やかに固定し、
（ｉｉｉ）前記歯状線よりも上側に作業空間を作成し、
（ｉｖ）光ファイバを通した画像伝送なしで、前記直腸組織の可視化を提供する
ように動作可能である、
ことと、
前記直腸組織の除去または壊死を回避するように、制限された圧力を使用して前記直腸組織における前記襞を穏やかに固定することであって、前記襞は、前記痔核に対する血管供給部を有する、ことと、
前記直腸組織への損傷を別様に回避するように、標的化様式で前記痔核に対する前記血管供給部を閉塞することであって、熱、エネルギー、または結紮から成る群から選択される構成要素を含む、ことと
を含み、
前記治療は、前記直腸組織襞の前記除去または前記壊死を回避しない痔核を治療する方法よりも実質的に少ない術後疼痛を、生成する、
方法。
（項目２）
前記痔核の脱出を予防、阻止、低減、または排除することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
直腸組織襞に痔核の一部分を組み込むことをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記肛門鏡は、前記対象に挿入するための円筒形または略円筒形の本体を備え、前記円筒形の本体は、前記閉塞を行うのに十分な体積を有する作業空間を作成する、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記円筒形または略円筒形の本体は、横窓と、前記穏やかに固定することのために前記窓への前記直腸組織の進入を推進する凸面とを備える、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記制限された圧力は、約５０ｋＰａ〜約１０００ｋＰａの範囲にある、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記制限された圧力は、前記穏やかに固定することを促進するバネ調節圧力を含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記標的化様式は、前記直腸組織襞の前記除去または前記壊死を別様に回避しながら、縫合が前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に結紮するための一定の組織襞構成の中へ前記襞を穏やかに固定することを含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記標的化様式は、前記直腸組織襞の前記除去または前記壊死を回避しながら、前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に凝固させるように、有効時間にわたり約５０℃〜約６５℃の温度で加熱することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記標的化様式は、有効時間にわたり約５０℃〜約６５℃の温度で加熱することを含み、
前記加熱することは、前記直腸組織襞の前記除去または前記壊死を回避するように前記襞の残りの部分を温存しながら、前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に凝固させるように、挟持表面上の複数の別々の領域からのエネルギーを前記襞上の対応する複数の別々の領域に適用することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記肛門鏡は、一定の組織襞構成を提供するように、前記襞を制御された圧力で固定するための手段を含む、項目１に記載の方法。
（項目１２）
前記本体は、中心軸を有し、前記制御された圧力は、前記中心軸から約０度〜約９０度の範囲にある角度で適用される、項目３に記載の方法。
（項目１３）
直腸組織を除去することと連関する外傷を回避しながら、対象における痔核を治療するための治療用肛門鏡であって、前記肛門鏡は、
管腔と、近位開口部と、対象の肛門への第１の進入点のために構成される遠位端と、横窓とを有する円筒形または略円筒形の肛門鏡本体を備え、前記横窓は、痔核に対して口側で直腸組織に襞を形成し、かつ対象における歯状線よりも上側で前記襞を制限された圧力で穏やかに固定するシャッタおよび挟持表面を有し、
前記肛門鏡本体は、
前記挟持表面を前記対象における前記歯状線よりも上側に位置付けるのに十分な長さを提供することと、
前記痔核に対する血管供給部の閉塞のために前記直腸組織の前記襞を受容するのに十分な前記管腔における体積を提供することと
のために構成され、
前記シャッタは、
前記対象における痔核の治療中に前記直腸組織が前記窓に進入することを可能にするように、前記窓を開くことと、
前記痔核に対して口側で前記襞を前記直腸組織に作成することと、
外傷を前記対象に生成する前記直腸組織の除去または壊死を回避するように、前記歯状線よりも上側で前記襞を制限された圧力で穏やかに固定することと
のために構成され、
前記肛門鏡は、（ｉ）光ファイバを通した画像伝送なしで、前記直腸組織の可視化を提供し、（ｉｉ）前記直腸組織襞の前記除去または前記壊死を回避しない痔核治療手技よりも実質的に少ない術後疼痛を前記対象に提供する様式で、前記閉塞を通した前記痔核の虚血性退化を促進することで前記痔核を治療するように機能する、
肛門鏡。
（項目１４）
前記肛門鏡は、一定の組織襞構成を提供するように、前記襞を制御された圧力で固定するための手段を含む、項目１３に記載の肛門鏡。
（項目１５）
前記直腸組織における前記襞は、前記痔核の一部分を含む、項目１３に記載の肛門鏡。
（項目１６）
前記制限された圧力は、約５０ｋＰａ〜約１０００ｋＰａの範囲にある、項目１３に記載の肛門鏡。
（項目１７）
前記体積は、前記直腸組織襞の前記除去または前記壊死を別様に回避しながら、縫合が前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に結紮するために十分である、項目１３に記載の肛門鏡。
（項目１８）
前記体積は、前記直腸組織襞の壊死を回避しながら、有効時間にわたる約５０℃〜約６５℃の温度での熱の適用が前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に凝固させるために十分である、項目１３に記載の肛門鏡。
（項目１９）
前記体積は、前記直腸組織襞の壊死を回避しながら、ＲＦエネルギーの適用が前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に凝固させるために十分である、項目１３に記載の肛門鏡。
（項目２０）
前記本体は、中心軸を有し、前記制限された圧力は、挟持前に前記直腸組織によって形成される面と同一または実質的に同一の面において、前記中心軸から約０度〜約９０度の範囲にある角度で、適用される、項目１３に記載の肛門鏡。
（項目２１）
前記本体は、半透明または透明である、項目１３に記載の肛門鏡。
（項目２２）
実質的により少ない手技後疼痛を生成する様式で、対象における脱出痔核を治療するための治療用肛門鏡であって、
管腔と、近位開口部と、対象の肛門への第１の進入点のために構成される遠位端と、横窓とを有する円筒形または略円筒形の肛門鏡本体を備え、前記横窓は、脱出痔核に対して口側で直腸組織に襞を形成し、かつ対象における歯状線よりも上側で前記襞を制限された圧力で穏やかに固定するシャッタおよび挟持表面を有し、
前記肛門鏡本体は、
前記対象における前記歯状線よりも上側に前記挟持表面を位置付けるのに十分な長さを提供することと、
前記痔核に対する血管供給部の閉塞のために前記直腸組織の前記襞を受容するのに十分な前記管腔における体積を提供することと
のために構成され、
前記シャッタは、
前期対象における痔核の治療中に前記直腸組織が前記窓に進入することを可能にするように、前記窓を開くことと、
前記脱出痔核に対して口側で前記直腸組織に前記襞を作成することと、
外傷を前記対象に生成する前記直腸組織の除去または壊死を回避するように、前記歯状線よりも上側で前記襞を約５０ｋＰａ〜約５００ｋＰａの範囲にある制限された圧力で穏やかに固定することと
のために構成され、
前記肛門鏡は、（ｉ）光ファイバを有する内視鏡なしで前記直腸組織を直接可視化し、（ｉｉ）前記外傷を前記対象に生成する前記直腸組織の前記除去または前記壊死を回避しない痔核治療手技よりも実質的に少ない術後疼痛を前記対象に提供する様式で、前記閉塞を通した前記脱出痔核の虚血性退化を促進することで前記痔核を治療するように機能し、前記虚血性退化は、前記脱出痔核の体積および重量の減少をもたらす、
肛門鏡。
（項目２３）
前記肛門鏡は、一定の組織襞構成を提供するように前記襞を制御された圧力で固定するための手段を含む、項目２２に記載の肛門鏡。
（項目２４）
前記作成された組織襞は、痔核の一部分を含む、項目２２に記載の肛門鏡。
（項目２５）
前記体積は、前記直腸組織襞の前記除去または前記壊死を別様に回避しながら、縫合が前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に結紮するために十分である、項目２２に記載の肛門鏡。
（項目２６）
前記体積は、前記直腸組織襞の壊死を回避しながら、有効時間にわたる約５０℃〜約６５℃の温度での熱の適用が前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に凝固させるために十分である、項目２２に記載の肛門鏡。
（項目２７）
前記体積は、前記直腸組織襞の壊死を回避しながら、ＲＦエネルギーの適用が前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に凝固させるために十分である、項目２２に記載の肛門鏡。
（項目２８）
前記本体は、中心軸を有し、前記制御された圧力は、挟持前に前記直腸組織によって形成される面と同一または実質的に同一の面において、前記中心軸から約０度〜約９０度の範囲にある角度で、適用される、項目２２に記載の肛門鏡。
（項目２９）
前記挟持表面は、前記直腸組織を前記肛門鏡の前記本体の前記管腔の中へ取り込むことを促進するように、弓状形状を有する、項目２２に記載の肛門鏡。
（項目３０）
前記本体は、半透明または透明である、項目２２に記載の肛門鏡。
（項目３１）
実質的により少ない手技後疼痛を生成する様式で対象における痔核を治療するためのシステムであって、
項目１３に記載の治療用肛門鏡と、
前記痔核に対する血管供給部への熱、エネルギー、または結紮の標的化適用のために動作可能である閉塞デバイスであって、前記標的化適用は、直腸組織への損傷を別様に最小限化する、閉塞デバイスと
を備えるシステム。
（項目３２）
前記閉塞デバイスは、ＲＦエネルギーを前記痔核に対する前記血管供給部に適用する、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
前記閉塞デバイスは、前記痔核に対する前記血管供給部への縫合糸の適用を促進する、項目３１に記載のシステム。
（項目３４）
前記閉塞デバイスは、前記直腸組織襞の壊死を回避しながら、前記閉塞中に前記血管供給部を選択的に凝固させるように有効時間にわたり約５０℃〜約６５℃の範囲にある温度で熱を前記痔核に対する前記血管供給部に適用する、項目３１に記載のシステム。