【誤訳訂正書】
【提出日】平成27年6月2日(2015.6.2)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試験センサの充填状態を求めること；
更なる試料を添加するように信号を送って、試験センサを実質的に全充填すること；
分析試験励起信号を試料に印加すること；
試料中の分析対象物の濃度及び分析試験励起信号に応答して少なくとも１つの分析出力信号値を生成すること；
試験センサの充填状態に応じて少なくとも１つの分析出力信号値中の充填不足エラーを補正すること、ここで充填不足エラーを補正することは、補正システムにより少なくとも１つの参照相関を調整することを含み、補正システムはエラーパラメーターから前もって求められた少なくとも１つのインデックス関数を含み、試験センサの充填状態に応答する１以上の補正式を適用する；そして
少なくとも１つの分析出力信号値及び補正から試料中の分析対象物の濃度を求めること；
を含む、試料中の分析対象物の濃度を求める方法。
【請求項２】
試験センサの充填状態を求める前に、試験センサ中の試料の存在を検出することを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
試験センサの充填状態を求めることが、試験センサの初期充填状態を求めることを含み、そして
試験センサの充填状態に応じて少なくとも１つの分析出力信号値中の充填不足エラーを補正することが、試験センサの初期充填状態に応じている、
請求項１〜２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４】
試験センサの充填状態を求めることが、
試料にポーリングシーケンスを印加することを含み、ここで、ポーリングシーケンスは標準及び拡張ポーリングシーケンスを含み、拡張ポーリングシーケンスは少なくとも１つの異なる拡張入力パルスを含む；或いは
試料の充填を逐次検出することを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
拡張ポーリングシークエンスが、振幅が減少している２以上の異なる拡張入力パルスを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
逐次検出が、試験センサの２つの異なる電極対が試料によって接触する時点を求めることを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
補正のための少なくとも１つのインデックス関数によって少なくとも１つの参照相関を調整することを更に含み、充填不足エラーを補正することがエラーパラメーターから少なくとも１つのインデックス関数を求めることを含み、エラーパラメーターが少なくとも１つの出力信号値から得られる、請求項４、５、又は６に記載の方法。
【請求項８】
インデックス関数が、参照相関と仮想試料分析対象物濃度との間の勾配偏差に対応し、仮想試料分析対象物濃度がエラーを有しない試料の分析対象物濃度を示す、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
ポーリングシーケンス又は逐次検出に応答してエラーパラメーターを選択することを更に含み、ここでエラーパラメーターが体積閾値に応答する値である、請求項７又は８に記載の方法。
【請求項１０】
エラーパラメーターが、経過時間に対応する値である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
充填不足エラーを補正することが、
初期実質的全充填補正のために用いるものと異なる、全エラー中の一次エラーを補正するための一次関数を含む後段実質的全充填充填不足補正システムによる、試験センサの初期充填状態に応答する補正をさらに含み、
異なる一次関数が、それぞれの項が重み係数によって修飾されている少なくとも２つの項を含む複合インデックス関数である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
充填不足エラーを補正することが、
初期実質的全充填補正のために用いるものと異なる、全エラー中の残余エラーを補正するための第１残余関数を含む初期低体積充填不足補正システムによる、試験センサの初期充填状態に応答する補正；及び
初期実質的全充填補正のために用いる一次関数；
を含み、
ここで、一次関数が、それぞれの項が重み係数によって修飾されている少なくとも２つの項を含む複合インデックス関数である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
充填不足エラーを補正することが、
初期実質的全充填補正のために用いるものと異なる、全エラー中の一次エラーを補正するための一次関数を含む初期高体積充填不足補正システムによる、試験センサの初期充填状態に応答する補正；
を含み、
ここで、異なる一次関数が、それぞれの項が重み係数によって修飾されている少なくとも２つの項を含む複合インデックス関数である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
試料が赤血球を含む全血であり、分析対象物がグルコースであり、６００以下の分析に関して求められるグルコース濃度の９５％より多くが、±１０％の％バイアス限界内であり、更なる試料が、試料の存在の検出の約３５秒以内に試験センサを実質的に全充填する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
試験センサによって形成されるリザーバと電気的に導通している試料インターフェースを有する試験センサ；及び
試料インターフェースとの電気導通を有するセンサインターフェースに接続されている、保存媒体との電気導通を有するプロセッサを有する測定装置；
を含み、
プロセッサが請求項１〜１４のいずれか１項に記載の方法を実施し；
保存媒体が、参照装置によって予め定められた少なくとも１つの参照相関を保存し；そして
測定装置が携帯型である、試料中の分析対象物の濃度を求めるためのバイオセンサシステム。
【請求項１６】
試験センサの充填状態を求めること；
更なる試料を添加するように信号を送って、試験センサを実質的に全充填すること；
分析試験励起信号を試料に印加すること；
試料中の分析対象物の濃度及び分析試験励起信号に応答して少なくとも１つの分析出力信号値を生成すること；
試験センサの充填状態に応じて少なくとも１つの分析出力信号値中の充填不足エラーを補正すること；そして
少なくとも１つの出力信号値及び補正から試料中の分析対象物の濃度を求めること；
を含む、試料中の分析対象物の濃度を求める方法。
【請求項１７】
試験センサの充填状態を求める前に、試験センサ中の試料の存在を検出することを更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
試験センサの充填状態を求めることが、試験センサの初期充填状態を求めることを含み、そして
試験センサの充填状態に応じて少なくとも１つの分析出力信号値中の充填不足エラーを補正することが、試験センサの初期充填状態に応じている、
請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
試験センサの充填状態を求めることが、
試料にポーリングシーケンスを印加することを含み、ここで、ポーリングシーケンスは標準及び拡張ポーリングシーケンスを含み、拡張ポーリングシーケンスは少なくとも１つの異なる拡張入力パルスを含む；或いは
試料の充填を逐次検出することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
少なくとも１つの異なる拡張入力パルスが、振幅が減少している２以上の異なる拡張入力パルスを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
逐次検出が、２つの異なる電極対が試料によって接触する時点を求めることを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
少なくとも１つのインデックス関数によって少なくとも１つの参照相関を調整することを更に含み、充填不足エラーを補正することがエラーパラメーターから少なくとも１つのインデックス関数を求めることを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
少なくとも１つのインデックス関数が、参照相関と仮想試料分析対象物濃度との間の勾配偏差に対応し、仮想試料分析対象物濃度がエラーを有しない試料の分析対象物濃度を示す、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
ポーリングシーケンス又は逐次検出に応答してエラーパラメーターを選択することを更に含み、ここでエラーパラメーターが体積閾値に応答する値である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
エラーパラメーターが、経過時間に対応する値である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
充填不足エラーを補正することが、初期実質的全充填補正のために用いるものと異なる一次関数を含む実質的後段全充填充填不足補正システムを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２７】
充填不足エラーを補正することが、初期実質的全充填補正のために用いるものと異なる第１残余関数を含む初期低体積充填不足補正システムを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２８】
初期低体積充填不足補正システムが、初期実質的全充填補正のために用いる一次関数を更に含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
充填不足エラーを補正することが、初期実質的全充填補正のために用いるものと異なる一次関数を含む初期高体積充填不足補正システムを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項３０】
試料が赤血球を含む全血であり、分析対象物がグルコースであり、６００以下の分析に関して求められるグルコース濃度の９５％より多くが、±１０％の％バイアス限界内である、請求項１６に記載の方法。
【請求項３１】
試験センサが初期に充填不足であり、初期充填から３５秒以下のうちに後段実質的全充填する場合に、６００以下の分析に関して求められるグルコース濃度の９５％より多くが、±１０％の％バイアス限界内である、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
試料が赤血球を含む全血であり、分析対象物がグルコースであり、６００以下の分析に関して求められるグルコース濃度の７５％より多くが、±５％の％バイアス限界内である、請求項１６に記載の方法。
【請求項３３】
試料が赤血球を含む全血であり、分析対象物がグルコースであり、６００以下の分析に関して求められるグルコース濃度が、５未満の％バイアス標準偏差を与える、請求項１６に記載の方法。
【請求項３４】
試験センサによって形成されるリザーバと電気的に導通している試料インターフェースを有する試験センサ；及び
試料インターフェースとの電気導通を有するセンサインターフェースに接続されている、保存媒体との電気導通を有するプロセッサを有する測定装置；
を含み、
プロセッサが請求項１６に記載の方法を実施し；
保存媒体が、参照装置によって予め定められた少なくとも１つの参照相関を保存し；そして
測定装置が携帯型である、試料中の分析対象物の濃度を求めるためのバイオセンサシステム。
【請求項３５】
試料に、標準ポーリングシーケンス、及び少なくとも１つの異なる拡張入力パルスを含む拡張ポーリングシーケンスを印加すること；
試料中の分析対象物の濃度に応答して少なくとも１つの分析出力信号値を生成させること；
少なくとも１つの異なる拡張入力パルスに応答してエラーパラメーターを選択すること；
エラーパラメーターに応答して少なくとも１つのインデックス関数を求めること；そして
少なくとも１つの分析出力信号及び少なくとも１つのインデックス関数に対応する勾配補正式から試料中の分析対象物の濃度を求めることであって、ここで、勾配補正式は少なくとも１つの参照相関及び少なくとも１つの勾配偏差を含む；
を含む、試験センサによって形成されるリザーバに存在する試料中の分析対象物の濃度を求める方法。
【請求項３６】
試料中の分析対象物の濃度を求めることが、勾配補正式を用いて、試料中の分析対象物の濃度に対する分析出力信号に関する相関を調整することを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
試料中の分析対象物の濃度を求めることが、勾配補正式を用いて、勾配補正式を用いないで求められる分析対象物の濃度を補正することを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
インデックス関数が、それぞれの項が重み係数によって修飾されている少なくとも２つの項を含む複合インデックス関数である、請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
少なくとも１つの異なる拡張入力パルスに応答するエラーパラメーターが、初期バイナリ充填不足、初期高体積充填不足、及び初期低体積充填不足の１つである、請求項３５に記載の方法。
【請求項４０】
試験センサの試料充填を逐次検出することであって、ここで、逐次検出は、試験センサの２つの異なる電極対が試料によって接触する時点を求めることを含む；
試料中の分析対象物の濃度に応答して少なくとも１つの分析出力信号を生成すること；
試験センサの２つの異なる電極対が試料によって接触する時点に応答してエラーパラメーターを選択すること；
エラーパラメーターに応答して少なくとも１つのインデックス関数を求めること；そして
少なくとも１つの分析出力信号及び少なくとも１つのインデックス関数に対応する勾配補正式から試料中の分析対象物の濃度を求めることであって、ここで、勾配補正式は少なくとも１つの参照相関及び少なくとも１つの勾配偏差を含む；
を含む、試料中の分析対象物の濃度を求める方法。
【請求項４１】
試料中の分析対象物の濃度を求めることが、勾配補正式を用いて試料中の分析対象物の濃度に対する出力信号に関する相関を調整することを含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
試料中の分析対象物の濃度を求めることが、勾配補正式を用いて、勾配補正式を用いな
いで求められる分析対象物の濃度を補正することを含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
インデックス関数が、それぞれの項が重み係数によって修飾されている少なくとも２つの項を含
む複合インデックス関数である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４４】
エラーパラメーターが、初期バイナリ充填不足、初期高体積充填不足、及び初期低体積充填不足の１つである、請求項４０に記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
[0026]試料中の分析対象物の濃度を求める方法は、試料に標準ポーリングシーケンス及び拡張ポーリングシーケンスを印加し（ここで、拡張ポーリングシーケンスは少なくとも１つの異なる拡張入力パルスを含む）；試料中の分析対象物の濃度に応答して少なくとも１つの分析出力信号を生成させる；ことを含む。この方法は、少なくとも１つの異なる拡張入力パルスに応答してエラーパラメーターを選択し、エラーパラメーターから少なくとも一つの勾配偏差値を求め、そして、少なくとも１つの分析出力信号及び少なくとも１つのインデックス関数に対応する勾配補正式から試料中の分析対象物の濃度を求める（ここで、勾配補正式は少なくとも１つの参照相関及び少なくとも１つの勾配偏差を含む）ことを更に含む。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２９】
[0027]試料中の分析対象物の濃度を求める方法は、試験センサの試料充填を逐次検出し（ここで、逐次検出は、試験センサの２つの異なる電極対が試料によって接触する時点を求めることを含む）、試料中の分析対象物の濃度に応答して少なくとも１つの分析出力信号を生成させ、試験センサの２つの異なる電極対が試料によって接触する時点に応じてエラーパラメーターを選択し、エラーパラメーターに応答して少なくとも１つのインデックス関数を求め、そして、少なくとも１つの分析出力信号、及び少なくとも１つのインデックス関数に対応する勾配補正式から試料中の分析対象物の濃度を求める（ここで、勾配補正式は少なくとも１つの参照相関及び少なくとも１つの勾配偏差を含む）ことを含む。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
【図１Ａ】[0029]図１Ａは、試験センサの概要図を示す。
【図１Ｂ】[0030]図１Ｂは、指示電極を有する試験センサの概要図を示す。
【図２Ａ】[0031]図２Ａは、作用電極及び対向電極に印加する試験励起信号が多重パルスを含むゲート化アンペロメトリーパルスシーケンスを示す。
【図２Ｂ】[0032]図２Ｂは、作用電極及び対向電極に印加する試験励起信号が多重パルスを含み、第２の励起信号を付加電極に印加して二次出力信号を生成させるゲート化アンペロメトリーパルスシーケンスを示す。
【図３Ａ】[0033]図３Ａは、バイナリ充填不足管理システムを有するバイオセンサシステムのポーリング入力信号の標準及び拡張ポーリングシーケンス並びに試験励起信号を示す。
【図３Ｂ】[0034]図３Ｂは、充填不足の程度を識別することができる充填不足管理システムを有するバイオセンサシステムのポーリング入力信号の標準及び拡張ポーリングシーケンス並びに試験励起信号を示す。
【図３Ｃ】[0035]図３Ｃは、バイナリ充填不足管理システムを有するバイオセンサシステムの他のポーリング入力信号の標準及び拡張ポーリングシーケンス並びに他の試験励起信号を示す。
【図３Ｄ】図３Ｄは、バイナリ充填不足管理システムを有するバイオセンサシステムの他のポーリング入力信号の標準及び拡張ポーリングシーケンス並びに他の試験励起信号を示す。
【図４Ａ】[0036]図４Ａは、Ｓｃａｌ、Ｓｈｙｐ、ΔＳ、Ａｃｏｒｒ、Ａｃａｌ、及びΔＡの間の関係を示す。
【図４Ｂ】[0037]図４Ｂは、変換関数、一次補正、及び残余補正を含む充填不足補正方法を示す。
【図５Ａ】[0038]図５Ａは、バイナリ充填不足管理システムを用いて試料中の分析対象物の濃度を求める分析方法を示す。
【図６Ａ】[0039]図６Ａは、初期充填不足の程度を求める充填不足管理システムを用いて試料中の分析対象物の濃度を求める分析方法を示す。
【図７Ａ】[0040]図７Ａは、比率エラーパラメーター（Ｒ７／６）を勾配に関連づけるインデックス関数を含む後段ＳＦＦ補正式による補正の前（ΔＳｕｎｃｏｍｐ）及び後（ΔＳｃｏｍｐ）のΔＳ値の間の相関を示す。
【図７Ｂ】[0041]図７Ｂは、後段ＳＦＦ及び初期ＳＦＦ試験センサの複合未補正及び補正分析のための％バイアス値を示す。
【図７Ｃ】[0042]図７Ｃは、試験センサが初期充填不足であり、分析のために後段でＳＦＦする場合の、±１５％バイアス限界内の未補正及び補正測定グルコース分析対象物濃度の％をプロットする。
【図７Ｄ】図７Ｄは、後段ＳＦＦ及び初期ＳＦＦ試験センサの複合未補正及び補正分析のための％バイアス値を示す。
【図７Ｅ】[0043]図７Ｅは、複合インデックス関数を用いるバイナリ補正システムの測定性能を示す。
【図８Ａ】[0044]図８Ａは、一次関数及び異なる第１残余関数を用いるＬＵＦ補正システムの性能を示す。
【図８Ｂ】図８Ｂは、一次関数及び異なる第１残余関数を用いるＬＵＦ補正システムの性能を示す。
【図８Ｃ】図８Ｃは、一次関数及び異なる第１残余関数を用いるＬＵＦ補正システムの性能を示す。
【図８Ｄ】図８Ｄは、一次関数及び異なる第１残余関数を用いるＬＵＦ補正システムの性能を示す。
【図９Ａ】[0045]図９Ａは、異なる一次関数を用いるＨＵＦ補正システムの性能を示す。
【図９Ｂ】図９Ｂは、異なる一次関数を用いるＨＵＦ補正システムの性能を示す。
【図９Ｃ】図９Ｃは、異なる一次関数を用いるＨＵＦ補正システムの性能を示す。
【図９Ｄ】図９Ｄは、異なる一次関数を用いるＨＵＦ補正システムの性能を示す。
【図１０Ａ】[0046]図１０Ａは、充填不足管理システムを用いるバイオセンサシステムの概要図を示す。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
[0050]充填不足認識システムによって試験センサがＳＦＦであることを求めた後、バイオセンサシステムは試料に分析試験励起を印加する。充填不足補正システムは、試験センサの初期及び／又は後段充填状態に応じて１以上の補正式を適用する。補正式は、好ましくは、分析出力信号から試料中の分析対象物濃度を求めるために相関を調整するために、分析出力信号の中間信号及び二次出力信号から求められるインデックス関数を含む。インデックス関数は、好ましくは複合インデックス関数であり、１以上の残余関数と対にして充填不足を補正した分析対象物濃度を与えることができる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６３】
[0078]補正システムに関して下記に記載するインデックス関数は１以上のインデックスを含む。インデックスはエラーパラメーターを表し、図２Ａに示すような中間信号電流値の比を含ませることができる。例えば、中間電流値を個々のパルス−信号減衰サイクル内で比較して、比Ｒ３＝ｉ３，３／ｉ３，１、Ｒ４＝ｉ４，３／ｉ４，１などのようなパルス内比を与えることができる。これらのパルス内の例においては、比は、パルスから記録される最後の電流値を、同じパルスから記録される１番目の電流値で割ることによって形成される。他の例においては、中間電流値を、比Ｒ３／２＝ｉ３，３／ｉ２，３、Ｒ４／３＝ｉ４，３／ｉ３，３などのような別のパルス−信号減衰サイクルの間で比較することができる。より後半の時間のパルスからの電流値をより前半の時間のパルスからの電流値で割るパルス間比が存在する。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６４】
[0079]インデックス関数にはまた、図２Ａに示す分析出力信号から得られる複数の比の組合せを含ませることもできる。一例においては、インデックス関数は、比３／２＝Ｒ３／Ｒ２、比４／３＝Ｒ４／Ｒ３などのような複数の比の比を含む線形関数であってよい。他の例においては、インデックス関数に代数又はインデックスの他の組合せを含ませることができる。例えば、結合インデックス：Ｉｎｄｅｘ−１は、Ｉｎｄｅｘ−１＝Ｒ４／３−比３／２として表すことができる。他の例においては、結合インデックス：Ｉｎｄｅｘ−２は、Ｉｎｄｅｘ−２＝（Ｒ４／３）ｐ−（比３／２）ｑ（ここで、ｐ及びｑは独立して正の数である）として表すことができる。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６５】
[0080]図２Ｂは、作用電極及び対向電極に印加する励起信号が多重パルスを含み、第２の励起信号を付加電極に印加して、試料のヘマトクリット含量に応答して二次出力信号を生成させるゲート化アンペロメトリーパルスシーケンスを示す。付加電極に印加した励起信号は分析励起信号が完了した後に印加したが、他の時点で印加することができる。付加電極からの電流値を、付加電極から測定される電流値を例えば試料の％Ｈｃｔに関連づけるインデックス関数において用いることができる。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８３】
[0093]予測関数：ｆ（ｐｒｅｄｉｃｔｏｒ）は、ｂ１＊ｆ（ｉｎｄｅｘ）＋ｂ０の一般形を有することができるが、他の値又はインデックスをインデックス関数ｆ（ｉｎｄｅｘ）と組み合わせて用いてｆ（ｐｒｅｄｉｃｔｏｒ）を与えることができる。例えば、インデックス関数ｆ（ｉｎｄｅｘ）を、ｂ１（勾配を表す）及びｂ０（切片を表す）の値の一方又は両方と共に又はこれらなしに用いて、予測関数を与えることができる。而して、ｂ１＝１及びｂ０＝０である場合には、ｆ（ｐｒｅｄｉｃｔｏｒ）＝ｆ（ｉｎｄｅｘ）である。また、複合インデックス関数を組合せてｆ（ｐｒｅｄｉｃｔｏｒ）、及び而して試料の補正された分析対象物濃度を与えることもできる。予測関数又はインデックス関数は、この関数が勾配偏差とのより大きい相関を有している場合には分析においてエラーを訂正する際により良好である。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８４】
[0094]予測関数は少なくとも１つのインデックス関数を含み、１以上のインデックス関数は複合であってよい。インデックス関数は、少なくとも１つのエラーパラメーターに対応する。エラーパラメーターは出力信号における１以上のエラーに応答する任意の値であってよい。エラーパラメーター値は、分析の前、分析中、又は分析後に求めることができる。エラーパラメーターは、分析出力信号からの中間信号のような分析対象物の分析から；或いは熱電対電流又は電圧、付加電極電流又は電圧などのような分析出力信号とは独立した二次出力信号から；の値であってよい。而して、エラーパラメーターは、分析の出力信号から直接か又は間接的に得ることができ、及び／又は分析出力信号から独立して得ることができる。他のエラーパラメーターは、これら又は他の分析又は二次出力信号から求めることができる。「勾配ベースの補正」と題された２００８年１２月６日出願の国際公開ＷＯ−２００９／１０８２３９に記載されているもののような任意のエラーパラメーターを用いて、インデックス関数を構成する項又は複数の項を形成することができる。また、この公報においては、インデックス関数及び勾配偏差値を用いるエラー補正のより詳細な処理も見ることができる。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８５】
[0095]ヘマトクリット又は温度のようなエラーパラメーターと相関する計算値がインデックス関数から生成し、これはこのエラーパラメーターのバイアスに対する影響を表す。インデックス関数は、参照勾配からの偏差とエラーパラメーターとの間のプロットの回帰式又は他の式として実験的に求めることができる。而して、インデックス関数は、勾配偏差、正規化勾配偏差、又は％バイアスに対するエラーパラメーターの影響を表す。正規化においては、勾配偏差、インデックス関数、又は他のパラメーターを、変数によって調整（乗算、除算など）して、パラメーターの変化の統計的効果を減少させ、パラメーターの変動の区別を向上させ、パラメーターの測定値を正規化し、これらの組合せなどを行う。参照相関式に加えて、インデックス関数を予め定めてバイオセンサシステム内に保存することができる。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８６】
[0096]インデックス関数がそれぞれ重み係数によって修飾されている少なくとも２つの項を含む場合には、インデックス関数は複合である。而して、複合インデックス関数の重み係数は、それぞれのエラーパラメーターが求められる分析対象物濃度に寄与するエラーの量に応答して複数のエラーパラメーターの相対的な大きさをアドレスする能力を与える。結合は好ましくは線形結合であるが、項に関して重み係数を与える他の結合法を用いることができる。それぞれの項には１以上のエラーパラメーターを含ませることができる。分析対象物の分析のために予測関数及び複合インデックス関数を用いるより詳細な処理は、「複合インデックス関数」と題された２００９年１２月８日出願の国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６７１５０において見ることができる。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８７】
[0097]複合インデックス関数の例は次のように表すことができる
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９０】
[0098]この複合インデックス関数においては、少なくとも３つの基本タイプの項：（１）Ｒ３／２及びＲ４／３のような分析出力信号から得られる個々の比のインデックス；（２）（Ｔｅｍｐ）（Ｒ５／３）及び（Ｒ４／３）（Ｇｒａｗ）のような分析出力信号から得られる比のインデックスと、温度、Ｈｃｔ電流、及び／又はＧｒａｗとの間の相互作用項；及び（３）温度、Ｈｃｔ、又はＧｒａｗ；が存在する。これらの項には、Ｇｒａｗなどのエラーパラメーター以外の値を含ませることができる。これらの項を適当な値で置き換えると、複合インデックス関数によって複合インデックス値が生成する。統計処理を複数の項について実行して、１以上の定数及び重み係数を求めることができる。MINITAB（MINITAB, INC., State College, PA）などの統計パッケージソフトウエアを用いて統計処理を実行することができる。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９１】
[0099]１以上の数学法を用いて複合インデックス関数内に包含するための項を選択して、それぞれの電位の項に関する除外値を求めることができる。次に、１以上の除外試験を除外値に適用して、複合インデックス関数から除外する項を特定する。例えば、除外試験の一部としてｐ値を用いることができる。定数ａ１は、回帰法又は他の数学法によって求めることができる。複合インデックス関数において単一の定数が示されているが、１つの定数は必要ではなく、１より多いものを用いることができ、０に等しくてもよい。而して、１以上の定数を複合インデックス関数内に含ませることができ、含ませないこともできる。また、予測関数を形成する際に、例えば下記に記載するｂ０定数のような１以上の定数を複合インデックス関数と組み合わせることもできる。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９２】
[00100]複合インデックス関数は、重み係数によって修飾されている少なくとも２つの項を含む。重み係数は１又は０以外の数値である。好ましくは、エラーパラメーターを含むそれぞれの項を重み係数によって修飾する。より好ましくは、複合インデックス関数のそれぞれの非定数項を重み係数によって修飾する。重み係数は正又は負の値を有することができる。重み係数は、複数の分析対象物濃度、異なるヘマトクリットレベル、異なる温度などの組合せから集められる実験データの統計処理によって求めることができる。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９９】
[00107]一次補正を与える一次関数４２０には、勾配ベース関数、複合インデックス関数、又は分析における温度及びヘマトクリットのようなエラーの減少に焦点をあてた他の補正関数を含ませることができる。例えば、測定装置及び試験センサを含むバイオセンサシステムの観察される全エラーは、ΔＳ／Ｓ（正規化勾配偏差）又はΔＧ／Ｇ（相対グルコースエラー）で表すことができる。一次関数４２０は、全エラー４１５の少なくとも５０％、好ましくは少なくとも６０％を補正することができる。一次関数によって補正されていない分析対象物濃度中に残留する分析エラーは、運転条件、製造変数、及び／又はランダムエラーから生起すると考えることができる。一次関数４２０は関数であるので、等式などによって数学的に、又は予め定められて測定装置内に保存されている参照表によって表すことができる。変換関数４１０は、一次関数４２０と数学的に結合して、結合等式又は参照表を与えることができる。好適な一次補正法は従前に記載されており、例えば「勾配ベースの補正」と題された国際公開ＷＯ−２００９／１０８３２９、及び「複合インデックス関数」と題された国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６７１５０において見られる更なる詳細を含ませることができる。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０１】
[00109]一次関数４２０を用いて一次エラーを補正するのに加えて、残余補正の少なくとも一部を与える第１の残余関数４３０を適用する。温度及びヘマトクリット以外のエラー誘因からの残余エラーを特定し、１以上のインデックス関数と相関させることができる。制御環境内か又はＨＣＰによって行われる分析とユーザーの自己試験の間のエラーの差は、一般に、［残余エラー＝観察される全非ランダムエラー−一次関数値］によって表すことができる。而して、残余エラーは、［非ランダムエラー及び製造変数エラー−一次関数のような一次補正によって補正されるように予測されるエラー］として考えることができる。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０７】
[00116]補正された分析対象物濃度＝電流ｎＡ／（勾配ｃａｌ＊（１＋一次関数）＊（１＋ＷＣ１＊残余１）＊（１＋ＷＣ２＊残余２）・・・）    （式５）
上式中、ＷＣ１及びＷＣ２は、０と１の間の値を有する残余重み係数であり、条件が残余関数を形成するのに用いたものの外側である場合には、残余関数の効果を減少又は排除することができる。残余１は一次補正関数の後の残余補正の第１のレベルであり、一方、残余２は次のレベルの残余補正であるが、エラー原因／インデックス関数が見られない場合には使用されない可能性がある。残余１及び残余２は、好ましくは互いに及び一次関数とは独立している。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２８】
[00136]式中、ｆ（ｉｎｄｅｘ）ｔｅｍｐは、温度エラーパラメーターに起因する参照相関からの勾配の変化（ΔＳ）を表すインデックス関数であり、ｆ（ｉｎｄｅｘ）ｈｃｔは、ヘマトクリットエラーパラメーターに起因する参照相関からの勾配の変化（ΔＳ）を表すインデックス関数である。
【誤訳訂正２１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２９】
[00137]より好ましくは、複合インデックス関数を含む勾配ベースの補正式を用いる。複合インデックス関数は、ｆ（ｉｎｄｅｘ）ｔｅｍｐ及びｆ（ｉｎｄｅｘ）ｈｃｔインデックス関数を単一の数学形式に結合することができる。結合した温度及びヘマトクリット関数を有する複合インデックス関数を含む初期ＳＦＦ勾配ベース補正式は、式３として既に示した。最も好ましくは、初期ＳＦＦ試験センサに関してユーザーの自己試験によって導入されるエラーも減少させるために、充填不足管理システムは、第１及び第２の残余関数（それぞれＲ１及びＲ２）に加えて、一次関数Ｐ１としての複合インデックス関数を含む勾配ベース補正式を用いる初期ＳＦＦ補正を実行する。一次関数Ｐ１及び第１及び第２の残余関数を含む初期ＳＦＦ補正式は、一般に次のように表すことができる。
【誤訳訂正２２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４１】
[00145]ここで、ｆ（ｉｎｄｅｘ）ＳｕｂＳＦＦは、試験センサの初期充填不足及び後段ＳＦＦによって分析中に導入されるエラーに起因する参照相関からの正規化勾配偏差の変化（ΔＳ／Ｓ）を表すインデックス関数である。
【誤訳訂正２３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４２】
[00146]より好ましくは、後段ＳＦＦ補正システムは複合インデックス関数を含む勾配ベース補正式を含み、ここでは、初期ＳＦＦ補正に関するものとは異なる一次関数Ｐ２を用いる。異なる残余関数を用いることもできるが、自己試験に起因するエラーはおそらくは後段充填によって変化又は減少するので、残余関数は初期ＳＦＦ状態に関するよりも有益でない可能性がある。而して、充填不足認識システムによって求められるそれぞれの充填状態に関しては異なる残余関数が好ましいが、これらは必須ではない。
【誤訳訂正２４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４８】
[00150]図７Ａは、比率エラーパラメーター（Ｒ７／６）を勾配に関連づけるインデックス関数を含む後段ＳＦＦ補正による補正前（ΔＳｕｎｃｏｍｐ）及び補正後（ΔＳｃｏｍｐ）のΔＳ値の間の相関を示す。比率エラーパラメーターＲ７／６は、少なくとも７つのパルスを含むゲート化アンペロメトリー試験励起パルスシーケンスの６番目及び７番目のパルスに応答して測定可能な種によって生成する分析出力信号電流の間の関係を示す。他の出力信号電流及びパルス参照を用いることができる。比率エラーパラメーターＲ７／６は、分析出力信号から求められるエラーパラメーターの例である。比率エラーパラメーターＲ７／６を勾配に関連づけるインデックス関数は、同様に他のエラーパラメーターを勾配に関連づける種々のインデックス関数から選択することができる。
【誤訳訂正２５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４９】
[00151]図７Ｂは、図７Ａの相関を図１０にしたがうインデックス関数として用いた場合の、後段ＳＦＦ試験センサ及び初期ＳＦＦ試験センサの複数の未補正及び補正分析に関する％バイアス値を示す。図７Ｄは、比率エラーパラメーターＲ７／６を勾配に関連づけるインデックス関数を式１０Ａの複合インデックス関数に置き換えて異なる一次関数として用いた場合の同様のデータを示す。菱形の記号は未補正の後段ＳＦＦの求められる分析対象物濃度に関するバイアス値に対応し、これに対して正方形の記号は後段ＳＦＦの補正された分析対象物濃度に関するバイアス値に対応する。初期ＳＦＦであった試験センサから求められる分析対象物濃度は、グラフの右側に示す。残りの読み値は、初期充填不足で、分析前に第２の充填で後段ＳＦＦにした試験センサからのものであった。
【誤訳訂正２６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１５２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１５２】
[00154]図７Ｅは、初期充填不足で後段ＳＦＦの試験センサを分析し、後段充填を初期充填の後の約３０秒以内に行った場合の、バイナリ補正システムによって与えられる測定性能を示す。グラフのＸ軸は、試験センサの初期試料充填と試験センサの後段試料充填との間の時間遅延を示す。約３秒〜約３０秒の後段充填遅延を用いた。この場合においては、式１０Ａの複合インデックス関数は、比率エラーパラメーター（Ｒ７／６）を勾配に関連づけるインデックス関数と共に用いた場合に式１０に匹敵する測定性能を与えた。