【手続補正書】
【提出日】平成27年10月19日(2015.10.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭皮およびその他の身体領域に半固体の薬剤を目標を定めて自己投与するための手持ち式アプリケータであって、前記アプリケータは、
前記頭皮の領域およびその他の身体領域に接触するための細長い投薬ノズルを含むアプリケータヘッドと；
薬剤容器を収容するためのアプリケータ本体と；
前記薬剤容器から薬剤を受容するための流入口および前記アプリケータヘッド上の前記投薬ノズルに薬剤を排出するための排出口を有するポンプチャンバーを含むポンプアセンブリと；
投与量の薬剤を前記排出口を通って前記チャンバー内にポンプ注入し、対応する薬剤投与量を前記投薬ノズルから前記頭皮またはその他の身体領域に投薬するための前記ポンプチャンバーに対して操作可能なアクチュエータとを含み、
前記アプリケータヘッドは身体の被治療領域に前記投薬された薬剤を拡散させるための適用面をさらに含む、アプリケータ。
【請求項２】
前記アクチュエータが作動する時、前記ノズルが前記頭皮またはその他の身体領域に接触すると共に当該接触が維持されるように、前記アプリケータヘッドおよび前記アプリケータ本体が互いに固定されている、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項３】
毛髪を通過して被治療領域の前記頭皮に接触する１つ以上の細長い投薬ノズルを含み、
前記ポンプアセンブリは、前記薬剤容器から薬剤を受容するための流入口および前記アプリケータヘッド上の前記１つ以上の投薬ノズルそれぞれに薬剤を排出するための１つ以上の排出口を有する少なくとも１つのポンプチャンバーを含み、
前記アクチュエータは、前記１つ以上の排出口それぞれを通って、前記チャンバー内へ投与量の薬剤をポンプ注入し、前記１つ以上の前記投薬ノズルから対応する薬剤投与量を前記頭皮上に投薬するために、前記１つ以上のポンプチャンバーそれぞれに対して操作可能であり、
前記アプリケータヘッドは、シングルノズルアプリケータからマルチノズルアプリケータに、またその反対への前記アプリケータの変更が可能となるよう前記アプリケータ本体上で相互に交換可能である、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項４】
前記アプリケータヘッドは、毛髪を通過して被治療領域の前記頭皮に接触するための複数の細長い投薬ノズルを含み、
前記ポンプアセンブリは、前記薬剤容器から薬剤を受容するための流入口および前記アプリケータヘッド上の各投薬ノズルに薬剤を排出するための１つ以上の排出口を有する少なくとも１つのポンプチャンバーを含み、
前記アクチュエータは、前記１つ以上の排出口それぞれを通って、前記チャンバーから既定投与量の薬剤をポンプ注入し、１つ以上の前記投薬ノズルから対応する薬剤投与量を前記頭皮上に投薬するために、前記１つ以上のポンプチャンバーそれぞれに対して操作可能であり、
前記アプリケータは、第１の選択モードにあるときに全てのノズルからの薬剤の投薬を可能にし、第２の選択モードにあるときにシングルノズルのみからの薬剤の投薬を可能にするよう適合されるノズルセレクター機構を更に含む、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項５】
前記投薬ノズルは前記適用面に連続している、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項６】
エアレス送達システムを含み、これにより前記アプリケータ内の薬剤が空気との接触から実質的に分離される、請求項１〜５のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項７】
前記薬剤容器は薬剤カートリッジを含む、請求項１〜６のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項８】
薬剤が充填された前記カートリッジの投薬端を受容するためのカートリッジポートをさらに含み、これにより前記カートリッジポートは、流入口と流体的に接続することで前記ポンプアセンブリのポンプチャンバーに流体的に接続される、請求項７に記載のアプリケータ。
【請求項９】
前記カートリッジはネックを含み、前記カートリッジポートは、薬剤の漏出を防ぐために前記ネックを密閉する密閉部材を含み、
前記密閉部材は、前記カートリッジから空気を移動させるための前記カートリッジネックに挿入するためのストッパーを含み、前記ストッパーは、薬剤が前記流入口を介して前記カートリッジから前記ポンプチャンバーに流入することを可能にするための中心ボアを含む、請求項８に記載のアプリケータ。
【請求項１０】
初回使用の前に、前記カートリッジから空気を移動させ、薬剤による前記アプリケータのプライミングを行うために、前記カートリッジの非投薬端において前記カートリッジ本体に沿ってカートリッジプランジャを先進させるプライミングインサートをさらに含む、請求項７〜９のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項１１】
前記アプリケータヘッド、前記ポンプアセンブリおよび前記アクチュエータはともに、前記アプリケータ本体の前記薬剤容器を含む薬剤カートリッジとの接続のための単一ヘッドアセンブリを含む、請求項１〜１０のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項１２】
前記ヘッドアセンブリには、前記カートリッジが前記ヘッドアセンブリに取り付けられた後で前記ヘッドアセンブリの前記カートリッジからの解離を防ぐ逆戻り防止機構が提供される、請求項１１に記載のアプリケータ。
【請求項１３】
前記投薬ノズルは前記アプリケータ本体に対して傾斜した角度で突出し、２個以上のノズルが提供される場合は、前記ノズルは互いに平行に延出する、請求項１〜１２のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項１４】
前記１つ以上のノズルはテーパー形状を有し、好ましくは頭皮への適用中に前記毛髪の通過を促進するために前記ノズル先端に向かって断面が小さくなっていく、請求項１〜１３のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項１５】
複数の、好ましくは３つの相隔するノズルを含み、
ユーザーの前記頭皮に全てのノズル先端が同時に当たるようにするため、前記ノズルの前記先端のそれぞれが同一平面上にある、請求項１〜１４のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項１６】
前記１つ以上のノズルは、実質的に剛性の材料からなるノズル主幹部、および前記ノズル主幹部材料よりも剛性が低く、好ましくは弾性に富むエラストマー材料からなるノズル先端を含む、請求項１〜１５のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項１７】
前記１つ以上のノズル主幹部それぞれは終端部がエンドポートとなっており、前記１つ以上のノズル先端それぞれは、前記主幹部エンドポートに流体的接続されると共に前記主幹部エンドポートから薬剤が投薬されうる１つ以上のサイドポート、好ましくは一対の対向するサイドポートを有する、請求項１６に記載のアプリケータ。
【請求項１８】
流入口バルブであって、前記ポンプチャンバー内が陽圧のときに前記薬剤容器から前記流入孔を遮断し、前記ポンプチャンバー内が陰圧のときに前記チャンバー内への前記容器からの薬剤の流入を可能にするために前記流入口を開放する流入口バルブと、
排出口バルブであって、前記ポンプチャンバー内が陰圧のときに前記ポンプチャンバーから前記排出口を遮断し、前記ポンプチャンバー内が陽圧のときに前記チャンバーから前記ノズルへの薬剤の流入を可能にするために前記排出口を開放する排出口バルブと
をさらに含む、請求項１〜１７のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項１９】
前記１つ以上のポンプチャンバーそれぞれは、折り畳み式チャンバー、好ましくは転動ダイヤフラムチャンバーであり、
前記折り畳み式チャンバーは、前記アクチュエータがチャンバーに対して操作されたときに、前記チャンバーの前記側壁を誘導する外側ケーシングを有する、請求項１〜１８のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項２０】
前記ポンプチャンバーは円筒を含み、
前記円筒の縦軸は、前記アプリケータ本体の縦軸に対して実質的に直角を成している、請求項１〜１９のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項２１】
前記アクチュエータはプランジャを含み、好ましくは前記ポンプチャンバーから薬剤を移動させるためのプランジャ本体および作動ロッド、並びに前記プランジャを先進させるために支点の周囲を回転可能なレバーアームを含む、請求項１〜２０のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項２２】
前記アプリケータ不使用時に前記適用面を保護し、前記ノズルを密閉するための取り外し可能なカバーをさらに含み、
好ましくは、前記カバーは、取り付けられている時に前記アクチュエータの操作を防ぐアクチュエータロックをさらに含む、請求項１〜２１のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項２３】
半固体製剤を投薬する前記アプリケータは、
投薬ヘッドと、
前記投薬ヘッドと嵌合する投薬ノズルおよび前記製剤が投薬される際に前記カートリッジに沿って先進するプランジャを有するカートリッジと
を含み、
前記投薬ヘッドはカートリッジポートを含み、前記カートリッジポートは、前記カートリッジが前記カートリッジポートと嵌合する際の前記カートリッジノズルへの挿入と当該カートリッジノズルの密閉とのためのストッパーを有し、前記ストッパーは、投薬操作中に流入口バルブを介して前記カートリッジから前記投薬ヘッドへの製剤の流入を可能にするボアを有し、
前記ストッパーボアには通気孔が提供され、前記ストッパーの前記カートリッジノズルへの挿入時に前記ストッパーによって移動された製剤と空気とを受け入れるために、前記ディスペンサーヘッドは前記通気孔と流体的に接続される通路を含み、前記通路が狭窄部を有することで、空気の自由な流動を可能にすると共に製剤の流動に抵抗し、これにより、製剤を前記通路へと押し出すために必要な圧力が前記カートリッジプランジャを動かすのに必要な圧力よりも大きくなるように増加し、いかなるさらに移動された製剤は前記プランジャの逆方向への動きによって前記カートリッジ内に収容される、請求項１〜２２のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項２４】
前記狭窄部より前（上流部）における前記通路の容量は、前記カートリッジが最低充填レベルまでしか充填されなかったときに前記ストッパーによって移動されることになる製剤の合計体積よりも小さい製剤の体積を収容可能なものである、請求項２３に記載のアプリケータ。
【請求項２５】
前記流入口バルブは、ボア内壁から前記ボア内部へ突出する傾斜バルブシートおよび前記バルブシートを密閉するためのバルブ閉鎖部材を含み、
前記バルブ閉鎖部材はばね式のボールを含む、請求項２３又は２４に記載のアプリケータ。
【請求項２６】
前記ストッパーが前記カートリッジノズルに押し込まれる際に前記流入口バルブの上流の製剤によって前記ボアが実質的に完全に充填されるように、前記通気孔が前記流入口バルブに隣接して配置される、請求項２３〜２５のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項２７】
前記ストッパーは二重壁部材を含み、前記内壁の前記内向きの面は前記中心ボアを提供し、前記外壁の前記外向きの面は、前記ディスペンサーヘッドとカートリッジが組み立てられたときに前記カートリッジノズルの前記内壁を密閉する前記シールを提供する、請求項２３〜２６のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項２８】
前記ストッパー内壁および外壁の間の間隙は前記ストッパーが前記カートリッジノズルに挿入される際に前記中心ボア内に製剤を押し出す前端部で閉鎖している実質的にＵ字型の円筒状チャネルを提供し、前記通気孔は前記ストッパーの前記ストッパー内壁を通って提供され、これにより前記システムの組み立て時に前記ストッパーの前記カートリッジノズル内への先進によって移動された空気および製剤は、前記通路に向かって前記通気孔から排出される前に、まず前記ボアに沿って前記通気孔の方向へ押し出される、請求項２７に記載のアプリケータ。
【請求項２９】
前記投薬ヘッドは、好ましくは前記狭窄通路の下流に、移動された空気がその内部に含まれうるチャンバーをさらに含み、
好ましくは、前記チャンバーは、前記カートリッジが前記投薬ヘッドと組み立てられたときに前記カートリッジノズルによって密閉される、請求項２３〜２８のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項３０】
前記投薬ヘッドおよびカートリッジには、前記ディスペンサーヘッドとカートリッジの組み立てを可能にすると共に組み立て後のそれらの解離を防ぐ一方向ロック機構が提供される、請求項２３〜２９のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項３１】
前記アプリケータのカートリッジポートに取り付けるために適合される第１の投薬端を有すると共に薬剤の容器を格納する薬剤カートリッジに取り付けられる、請求項１〜２２のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項３２】
請求項１〜２２のうちのいずれか１項に記載のアプリケータと、アプリケータのカートリッジポートに取り付けるために適合される第１の投薬端を有すると共に薬剤の容器を格納するカートリッジとにより特徴付けられる、患者に薬剤を適用する際に使用するためのアプリケータシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】アプリケータ及びアプリケータシステム
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
治療される皮膚領域が頭皮または頭皮領域、例えば額、首、および耳の後を含む場合はさらに複雑な状況が生じる。以降、頭皮に言及する場合は頭皮領域への言及を含むものとする。自己投与は問題が多いものとなりうるが、これは治療される領域が容易に視認できない場合があるためであり、手助けがない状態では頭皮の後側に薬剤を“見えない状態で”適用しなければならない。頭皮の治療は患部を露出させるために毛髪をかき分ける必要があることによってさらに複雑になり、その場合も薬剤の大半は結局頭皮ではなく毛髪上に拡散することは避けられず、故に効果的な投与量を減少させることになる。
米国特許出願公開第２００６／００６５６７７号明細書には、皮膚用物質等の物質を投与するディスペンサが開示され、当該ディスペンサは、対象物質用の容積可変貯留チャンバーを規定する本体と、前記本体に流体的接続される投与部と、前記投与部の投与先における出口を介して所定量の物質を投与するアクチュエータ及びピストンアセンブリとを含む。
米国特許第４３０１９４８号明細書には、ペースト状製品を投与するディスペンサが開示され、当該ディスペンサは、製品収容部と、ヘッド部材とを含み、当該ヘッド部材は、ポンプチャンバーを提供し、当該ポンプチャンバーの容積は、前記ヘッド部材に圧力をかけることにより低減可能であり、前記ヘッド部材におけるアプリケータを介して所定量の製品を投与する。
独国特許出願公開第３１２２５１６号明細書には、半固体状薬剤を投与するための手持ち式アプリケータが開示され、当該アプリケータは、一列の投与ノズルを有し、これらの投与ノズルを通じて薬剤を頭皮に投与可能である。
米国特許第６０００５８１号明細書には、ガン式ディスペンサが開示され、当該ディスペンサは、殺虫剤や駆除薬のような粘体状又は半粘体状物質を投与し、物質を収容する交換可能な収容部を移動可能な構造を有する。