【手続補正書】
【提出日】平成27年3月30日(2015.3.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物においてＡＫＴキナーゼにより調節される疾患又は状態の治療のための医薬の調製における、式Ｉの化合物
2014512356.tif 000001
又はその薬学的に許容される塩の使用であって、５−ＦＵ、白金剤、ロイコボリン、イリノテカン、ドセタキセル、ドキソルビシン、ゲムシタビン、ＳＮ−３８、カペシタビン、テモゾロミド、パクリタキセル、ベバシズマブ、ペルツズマブ、タモキシフェン、ラパマイシン及びラパチニブから選択される一以上の薬剤が哺乳動物に投与される使用。
【請求項２】
哺乳動物において過剰増殖性疾患の治療のための医薬の調製における、式Ｉの化合物
2014512356.tif 000002
又はその薬学的に許容される塩の使用であって、５−ＦＵ、白金剤、ロイコボリン、イリノテカン、ドセタキセル、ドキソルビシン、ゲムシタビン、ＳＮ−３８、カペシタビン、テモゾロミド、パクリタキセル、ベバシズマブ、ペルツズマブ、タモキシフェン、ラパマイシン及びラパチニブから選択される一以上の薬剤が哺乳動物に投与される使用。
【請求項３】
式Ｉの化合物又はその薬学的に許容される塩が、一以上の薬剤と同時に投与される、請求項１又は２の使用。
【請求項４】
式Ｉの化合物又はその薬学的に許容される塩が、一以上の薬剤と逐次に投与される、請求項１又は２の使用。
【請求項５】
式Ｉの化合物又はその薬学的に許容される塩と一以上の薬剤が別々に投与される、請求項１の使用。
【請求項６】
過剰増殖性疾患が癌である、請求項２から５の何れか一項の使用。
【請求項７】
癌がＰＴＥＮ変異と関連付けられている、請求項２から６の何れか一項の使用。
【請求項８】
癌がＡＫＴ変異、過剰発現又は増幅と関連付けられている、請求項２から６の何れか一項の使用。
【請求項９】
癌がＰＩ３Ｋ変異と関連付けられている、請求項２から６の何れか一項の使用。
【請求項１０】
癌がＨｅｒ２／ＥｒｂＢ２変異又は増幅と関連付けられている、請求項２から６の何れか一項の使用。
【請求項１１】
癌が、乳癌、肺癌、卵巣癌、前立腺癌、メラノーマ、胃癌、結腸癌、腎臓癌、頭頸部癌、及びグリオーマから選択される、請求項２から１０の何れか一項の使用。
【請求項１２】
式Ｉの化合物又はその薬学的に許容される塩、及び５−ＦＵが哺乳動物に投与される、請求項２から１０の何れか一項の使用。
【請求項１３】
癌が乳癌である、請求項１２の使用。
【請求項１４】
オキサリプラチンを哺乳動物に投与することを更に含む、請求項１２の使用。
【請求項１５】
フォリン酸を哺乳動物に投与することを更に含む、請求項１４の使用。
【請求項１６】
癌が胃癌、卵巣癌、又は結腸癌である、請求項１４又は１５に記載の組み合わせ。
【請求項１７】
式Ｉの化合物又はその薬学的に許容される塩及びカルボプラチンが哺乳動物に投与される、請求項２から６の何れか一項の使用。
【請求項１８】
癌が乳癌、肺癌、又は前立腺癌である、請求項１７の使用。
【請求項１９】
式Ｉの化合物又はその薬学的に許容される塩及びイリノテカンが哺乳動物に投与される、請求項２から６の何れか一項の使用。
【請求項２０】
癌が結腸癌である、請求項１９の使用。
【請求項２１】
式Ｉの化合物又はその薬学的に許容される塩及びドセタキセルが哺乳動物に投与される、請求項２から６の何れか一項の使用。
【請求項２２】
癌が乳癌、グリオーマ、肺癌、メラノーマ、卵巣癌又は前立腺癌である、請求項２１の使用。
【請求項２３】
癌が乳癌、卵巣癌、又は前立腺癌である、請求項２１の使用。
【請求項２４】
式Ｉの化合物又はその薬学的に許容される塩及びドキソルビシンが哺乳動物に投与される、請求項２から６の何れか一項に記載の使用。
【請求項２５】
癌が乳癌、肺癌、卵巣癌、グリオーマ、又は前立腺癌である、請求項２４に記載の使用。
【請求項２６】
式Ｉの化合物又はその薬学的に許容される塩及びＳＮ−３８が哺乳動物に投与される、請求項２から６の何れか一項に記載の使用。
【請求項２７】
癌が結腸癌である、請求項２６の使用。
【請求項２８】
式Ｉの化合物又はその薬学的に許容される塩及びテモゾロミドが哺乳動物に投与される、請求項２から６の何れか一項の使用。
【請求項２９】
癌がグリオーマである、請求項２８の使用。
【請求項３０】
式Ｉの化合物又はその薬学的に許容される塩及び白金剤が哺乳動物に投与される、請求項２から６の何れか一項に記載の使用。
【請求項３１】
癌が卵巣癌である、請求項３０の使用。
【請求項３２】
テモゾロミドが投与される、請求項２から６の何れか一項の使用。
【請求項３３】
ベバシズマブが投与される、請求項２から６の何れか一項の使用。
【請求項３４】
式Ｉの化合物又はその薬学的に許容される塩及びパクリタキセルが哺乳動物に投与される、請求項２から６の何れか一項の使用。
【請求項３５】
癌が、肺癌、卵巣癌、乳癌、又はカポジ肉腫である、請求項３４に記載の使用。
【請求項３６】
癌が乳癌である、請求項３４の使用。
【請求項３７】
組み合わせが過剰増殖性疾患の治療に相乗効果を与える、請求項１から３６の何れか一項の使用。
【請求項３８】
相乗効果のコンビネーションインデックス値が約０．８未満である、請求項３７の使用。
【請求項３９】
ａ）式Ｉの化合物
2014512356.tif 000003
又はその薬学的に許容される塩、及びｂ）５−ＦＵ、白金剤、ロイコボリン、イリノテカン、ドセタキセル、ドキソルビシン、ゲムシタビン、ＳＮ−３８、カペシタビン、テモゾロミド、パクリタキセル、ベバシズマブ、ペルツズマブ、タモキシフェン、ラパマイシン及びラパチニブから選択される一以上の薬剤又はその薬学的に許容される塩との組み合わせ。
【請求項４０】
５−ＦＵ、白金剤、ロイコボリン、イリノテカン、ドセタキセル、ドキソルビシン、ゲムシタビン、ＳＮ−３８、カペシタビン、テモゾロミド、パクリタキセル、ベバシズマブ、ペルツズマブ、タモキシフェン、ラパマイシン及びラパチニブから選択される薬剤により過剰増殖性疾患を治療される患者の生活の質を改善するための治療的用途のための、式Ｉの化合物
2014512356.tif 000004
又はその薬学的に許容される塩。
【請求項４１】
ａ）式Ｉの化合物
2014512356.tif 000005
又はその薬学的に許容される塩；及びｂ）５−ＦＵ、白金剤、ロイコボリン、イリノテカン、ドセタキセル、ドキソルビシン、ゲムシタビン、ＳＮ−３８、カペシタビン、テモゾロミド、パクリタキセル、ベバシズマブ、ペルツズマブ、タモキシフェン、ラパマイシン及びラパチニブから選択される一以上の薬剤を含む、哺乳動物におけるＡＫＴキナーゼにより調節される疾患又は状態を治療するための医薬。
【請求項４２】
ａ）式Ｉの化合物
2014512356.tif 000006
又はその薬学的に許容される塩；及びｂ）５−ＦＵ、白金剤、ロイコボリン、イリノテカン、ドセタキセル、ドキソルビシン、ゲムシタビン、ＳＮ−３８、カペシタビン、テモゾロミド、パクリタキセル、ベバシズマブ、ペルツズマブ、タモキシフェン、ラパマイシン及びラパチニブから選択される一以上の薬剤との組み合わせを含む、哺乳動物における過剰増殖性疾患を治療するための医薬。
【請求項４３】
ａ）式Ｉの化合物
2014512356.tif 000007
又はその薬学的に許容される塩；及びｂ）５−ＦＵ、白金剤、ロイコボリン、イリノテカン、ドセタキセル、ドキソルビシン、ゲムシタビン、ＳＮ−３８、カペシタビン、テモゾロミド、パクリタキセル、ベバシズマブ、ペルツズマブ、タモキシフェン、ラパマイシン及びラパチニブから選択される一以上の薬剤との組み合わせ。
【請求項４４】
式Ｉの化合物又はその薬学的に許容される塩、容器、及び式Ｉの化合物を、５−ＦＵ、白金剤、ロイコボリン、イリノテカン、ドセタキセル、ドキソルビシン、ゲムシタビン、ＳＮ−３８、カペシタビン、テモゾロミド、パクリタキセル、ベバシズマブ、ペルツズマブ、タモキシフェン、ラパマイシン及びラパチニブから選択される一以上の薬剤と共に投与することを示す添付文書又はラベルを含んでなるキット。
【請求項４５】
式Ｉを有する化合物
2014512356.tif 000008
又はその薬学的に許容される塩、及び５−ＦＵ、白金剤、ロイコボリン、イリノテカン、ドセタキセル、ドキソルビシン、ゲムシタビン、ＳＮ−３８、カペシタビン、テモゾロミド、パクリタキセル、ベバシズマブ、ペルツズマブ、タモキシフェン、ラパマイシン及びラパチニブから選択される化学療法剤を、過剰増殖性疾患の治療において別々に、同時に又は逐次に使用するための併用製剤として含むシステム。