【事件の表示】
　特願２０１０−１７２５１９号「固有の呼気終末陽圧に対抗して平衡状態を実現する装置」拒絶査定不服審判事件〔平成２３年１月１３日出願公開、特開２０１１−５２６３号、請求項の数（６）〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　原査定を取り消す。
　本願は、特許すべきものとする。
【理　由】
第１　手続の経緯　
　本願は、２０００年１月１３日（優先権主張１９９９年１月１５日　米国）を国際出願日とする特願２０００−５９３３６５の一部を、平成２２年７月３０日に新たな特許出願としたものであって、平成２２年８月３０日付けで手続補正がされ、平成２４年６月５日付けで拒絶理由が通知され、平成２５年３月４日付けで拒絶査定がされ、これに対し、平成２５年７月１２日に拒絶査定不服審判が請求されたものである。
　
第２　本願発明
　本願の請求項１〜６に係る発明は、平成２２年８月３０日付けの手続補正で補正された特許請求の範囲の請求項１〜６に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
「【請求項１】
　患者に換気補助を行っている間に動的気道圧迫を改善するために圧力応答を決定するための装置であって
　患者の気道とのインターフェースと、
　前記インターフェースに呼吸可能な気体を制御可能な圧力で供給する手段と、
　前記インターフェースにおける気流量の信号を導き出す手段と、
　動的気道圧迫の程度を示す量をサーボ制御することで、患者に換気補助を行うコントローラとを備え、
　前記コントローラは、
　　　（ａ）患者に換気補助を行うために前記インターフェースにおける圧力の変化制御を行い、
　　　（ｂ）呼気流量の時間曲線の信号の形から動的気道圧迫の程度を示す量を導き出す制御を行い、
　　　（ｃ）動的気道圧迫の程度を示す量が大きいかまたは増加している場合は制御可能な呼気の圧力を増加させ、また動的気道圧迫の程度を示す量が小さいかゼロである場合は制御可能な呼気の圧力を減少させることにより、動的気道圧迫の程度を示す量をサーボ制御する、装置。
【請求項２】
　前記動的気道圧迫の程度を示す量の導出と前記動的気道圧迫の程度のサーボ制御の双方が、個々の呼吸サイクルの各々の中で求められた複数の呼吸気流量の値に基づいて行われる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
　前記動的気道圧迫の程度を示す量の導出と前記動的気道圧迫の程度のサーボ制御の双方が、複数の呼吸サイクルにわたって行われる呼吸気流量の１回の決定に基づいて行われる、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
　呼気の間、増加する呼気圧力は、呼気体積の一次関数的に制御される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
　導出された前記動的気道圧迫の程度を示す量は、呼気流量がピーク呼気流量の瞬間から終末呼気まで指数関数的に減衰する時にはゼロであるが、呼気流量がピーク呼気流量から急激に減少してその後安定するが呼気の残り期間にわたってゼロでない場合には大きな値となる、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
　前記動的気道圧迫の程度を示す量は、呼気時間の最後の約２５％の間の平均呼気流量の、ピーク呼気流量に対する比である、請求項５に記載の装置。」
　（以下、本願の請求項１に係る発明を「本願発明」という。）
　
第３　原査定の理由の概要
　請求項１〜６に係る発明は、その出願前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　記
　
刊行物：国際公開第９７／２８８３８号
　
第４　当審の判断
１　刊行物の記載事項
　刊行物には、次のとおり記載されている（訳文として特表２０００−５０４６０２号公報を援用する。）。
（１）「1. A method for optimizing the positive airway pressure to a patient, comprising the steps of:
 a) applying an initial level of positive airway pressure of a breathing gas to a patient;
 b) detecting the onset of an inspiratory flow of breathing gas to the patient;
 c) storing data values representative of the inspiratory flow of breathing gas to the patient;
 d) determining whether the stored data values indicate a flow limitation in the patient by calculating the ratio of the area of the inspiratory waveform to the area of a pure sine wave to create a first index; and
 e) increasing the positive airway pressure when the stored data values indicate a flow limitation in the patient.（４２頁２〜１５行）
（1.　患者に対する気道内陽圧を最適化する方法において、
　a）呼吸用ガスの初期レベルの気道内陽圧を患者に印加するステップと、
　b）患者に対する呼吸用ガスの吸気流供給開始を検出するステップと、
　c）患者に対する呼吸用ガスの吸気流量を表すデータ値を記憶するステップと、
　d）記憶されたデータ値が患者の流量制限を示すか否かを、吸気波形の面積と純粋な正弦波形の面積の比を算出することによって、第1の指標を作成するステップと、
　e）前記記憶されたデータ値が患者の流量制限を示すときには、前記気道内陽圧を増加させるステップと、
を含む方法。（２頁２〜１２行））」
（２）「54. A method for detecting flow limitations in the airway of a patient, comprising the steps of:
 a) providing a nasal fitting in fluid communication with the airway of a patient, the nasal fitting having means for measuring the inspiratory flow of ambient air to the patient;
 b) detecting the onset of an inspiratory flow of air to the airway of the patient;
 c) storing data values representative of the inspiratory flow of breathing gas to the patient; and
 d) determining whether the stored data values indicate a flow limitation in the patient.
 e) repeating steps b) through d) for a plurality of patient inspirations to create a plurality of peak flow values for flow limited breaths and to create a plurality of peak flow values for non-flow limited breaths;
 f) calculating the ratio of the inspiratory waveform to the area of a pure sine wave to create a first index;
 g) correlating the stored data values with a pure sine wave to create a second index;
 h) comparing a regression fit of the stored data values with a regression fit of a pure sine wave to create a third index;
 i) comparing a peak value of the stored data values with a peak value of a derivative of the stored data values to create a fourth index; and
 j) comparing a peak value of the stored data values with an average of the plurality of peak flow values for flow limited breaths and with an average of the plurality of peak flow values for non-flow limited breaths to create a fifth index.
55. The method of claim 54, further comprising the steps of measuring the expiratory flow of ambient air from the patient, and storing second data values representative of the expiratory flow.（５８頁１行〜５９頁１０行）
（54．　患者の気道内の流量制限を検出する方法において、
　a)患者の気道に流体によって連絡し、患者に対する周囲空気の吸気量を測定するための手段を有する鼻装着用具を提供するステップと、
　b)患者の気道に対する吸気流供給開始を検出するステップと、
　c)患者に対する呼吸用ガスの吸気流量を表すデータ値を記憶するステップと、
　d)記憶されたデータ値が患者の流量制限を示すか否かを、決定するステップと、
　e)ステップb)からd)までを繰り返して、患者の複数の吸気について、流量制限吸気に対する複数のピーク流量値を生成し流量制限のない呼吸に対する複数のピーク流量値を生成するステップと、
　f)正弦波の面積に対する吸気波形の比を算出して、第1 の指標を算出するステップと、
　g)記憶されたデータ値と純粋な正弦波を相関して、第2 の指標を生成するステップと、
　h)記憶されたデータ値の回帰適合性と純粋な正弦波の回帰適合性を比較して、第3の指標を生成するステップと、
　i)記憶されたデータ値と、記憶されたデータ値の導関数のピーク値とを比較して、第4 の指標を生成するステップと、
　j)記憶されたデータ値のピーク値と、流量制限呼吸に対する複数のピーク流量値の平均を比較し、かつ、流量制限のない呼吸に対する複数のピーク流量値の平均を比較して、第5 の指標を生成するステップと、
を含む方法。
55．　患者からの周囲空気の呼気流量を測定し、呼気流量を表す第2 のデータ値を記憶するためのステップをさらに含む、請求の範囲第54項に記載の方法。（１１頁１５行〜１２頁１０行））」
（３）「This invention relates to a method and apparatus for adjusting the positive airway pressure of a patient to an optimum value in the treatment of obstructive sleep apnea, and more particularly to a breathing device which maintains constant positive airway pressure and method of use which analyzes an inspiratory flow waveform to titrate such a pressure value.（１頁１２〜１７行）（本発明は、閉塞性睡眠時無呼吸の処置時に、患者の気道内陽圧を最適値に調節するための方法および装置に関し、より詳しくは、一定の気道内陽圧を保持する呼吸装置と、吸気流量波形を分析してそのような圧力値を滴定するために使用する方法と、に関する。（１３頁１１〜１４行））」
（４）「Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is a well recognized disorder which may affect as much as 1-5% of the adult population.・・・
 OSAS is associated with all conditions in which there is anatomic or functional narrowing of the patient's upper airway, and is characterized by an intermittent obstruction of the upper airway occurring during sleep.・・・
 The pathophysiology of OSAS is not fully worked out. However, it is now well recognized that obstruction of the upper airway during sleep is in part due to the collapsible behavior of the supraglottic segment during the negative intraluminal pressure generated by inspiratory effort.・・・
 Since 1981, continuous positive airway pressure (CPAP) applied by a tight fitting nasal mask worn during sleep has evolved as the most effective treatment for this disorder, and is now the standard of care.・・・
 Despite its success, limitations to the use of nasal CPAP exist. These mostly take the form of discomfort from the mask and the nasal pressure required to obliterate the apneas.・・・ Minimizing the necessary pressure remains a goal of the preliminary testing of a patient in the sleep laboratory.（１頁１８行〜３頁最下行）
（閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)は、成人人口の1-5 ％程度に影響し得る広く認知された障害である。・・・
　OSASは、患者の上気道に解剖学的または機能的な狭窄があるすべての条件に関連し、睡眠時に生じる上気道の間欠性閉塞を特徴とする。・・・
　OSASの病態生理学は、十分に研究されていない。ただし、現在では、睡眠時の上気道閉塞は、呼吸努力による管腔内陰圧時における声門上区域の虚脱行動に一部原因があることは広く知られている。・・・
　1981年以来、睡眠時に装着される締り嵌め鼻マスクによって印加される持続気道内陽圧(CPAP)法は、この障害に対する最も効果的な処置法として発展しており、現在では標準的な治療法である。・・・
　鼻CPAP療法は、成功してはいるものの、その使用に制限がある。そうした制限の多くは、マスクによる不快さと、無呼吸状態を無くするのに必要な鼻圧の不快さとによるものである。・・・必要な圧力を最低限にすることは、睡眠試験室における患者の予備試験の目標である。（１３頁１５行〜１４頁最下行））」
（５）「The invention is therefore directed to a method and apparatus, in a system for the treatment of obstructive sleep apnea, for optimizing the controlled positive pressure to thereby minimize the flow of air from a flow generator while still ensuring that flow limitation in the patient's airway does not occur. In particular, the invention relates to a breathing device and method of use to adjust a controlled positive pressure to the airway of a patient by detecting flow limitation from analysis of an inspiratory flow waveform.（４頁１３〜２１行）
（本発明は、閉塞性睡眠時無呼吸の処置に使用するための装置において、制御陽圧を最適化することによって、気流発生装置からの気流量を最低限にする一方、患者の気道における気流量の制限が生じないように確保するための方法および装置を目的とする。特に、本発明は、吸気流量波形の分析から流量制限を検出することによって、患者の気道に対して制御陽圧を調節するために使用する呼吸装置および呼吸方法に関する。（１５頁１０〜１５行））」
（６）「FIGS. 1-5 illustrate the waveforms of flow from a CPAP generator, obtained during the testing of a patient, in sleep studies.・・・
FIG. 1 illustrates a normal waveform, in this instance with a CPAP pressure of 10 cm H20. This pressure was identified as corresponding to apnea free respiration. It is noted that this waveform, at least in the inspiration periods, is substantially sinusoidal. The waveforms of FIGS. 2-5 illustrate that, as the controlled positive pressure is lowered, a predictable index of increasing collapsibility of the airway occurs, prior to the occurrence of frank apnea, periodic breathing or arousal.
 When the CPAP pressure was decreased to 8 cm H20, as illustrated in FIG. 2, a partial flattening of the inspiratory flow waveform, at regions 2a, began to occur. This flattening became more definite when the controlled positive pressure was decreased to 6 cm H20, as illustrated by the reference numeral 3a in FIG. 3. The flattening becomes even more pronounced, as seen at the regions 4a of FIG. 4, when the controlled positive pressure was reduced to 4 cm. Reductions in the CPAP pressure from the pressure of apnea free respiration resulted in snoring by the patient. When the controlled positive pressure was reduced to 2 cm H20, as illustrated in FIG. 5, there was virtually zero inspiratory flow during the inspiratory effort, as seen at the portions 5a. Shortly after the recording of the waveform of FIG. 5, the patient developed frank apnea and awakened.（９頁１０行〜１０頁１７行）
（図1-5 は、睡眠試験で、患者の試験中に得られたCPAP発生装置からの流量波形を具体的に示す図である。・・・
　図１は、「正常な」波形を示し、この例では10cmH2O の持続気道内陽圧を用いた。この圧力は、無呼吸がない状態に対応するものとして、確認された。この波形は、少なくとも吸気周期では、実質的に正弦曲線状である。図2-5 は、制御圧を低くするにつれて、明白な無呼吸、周期的な呼吸または覚醒が生じる前に、気道の虚脱性の増加を示す予測可能な指標が現れることを示す図である。
　持続気道内陽圧が8cmH2Oまで低下すると、図2 に、2aの領域で示すように吸気流量波形が部分的に平坦化し始める。この平坦部分は、制御陽圧が、図3 の参照番号3aで示すように、6cmH2Oまで低下すると、より明確になった。この平坦部分は、図4の4aに示すように、制御陽圧が4cmまで低減されると、さらに顕著になった。制御陽圧が2cmH2Oまで低減されると、図5 に示すように、部分5aからわかるように、吸気努力時に吸気量は事実上ゼロになった。図5 の波形を記録してからまもなく、患者は明白な無呼吸を発現し目覚めた。（１８頁１１〜２７行））」
（７）「In accordance with the invention, waveforms of the flow of air, of the type illustrated in FIGS. 1-5, are employed in order to control the flow of air from a CPAP generator, to thereby minimize the flow of air from the generator while still ensuring that flow limitation does not occur.（１１頁２１〜２５行）
（本発明によれば、図1-5 に示すタイプの気流の波形は、CPAP発生装置からの気流を制御することによって、発生装置からの気流量を最低限にし、さらに、流量制限が起きないために使用される。（１９頁１８〜２０行））」
（８）「In one embodiment of the invention, as illustrated in FIG. 9, a CPAP mask 20 with leak port 19 is connected via tube 21 to  receive air from a CPAP flow generator 22.・・・ A conventional flow sensor 23 is coupled to the tube 21, to provide an electric output signal corresponding to the waveform of the airflow in the tube21. This signal is applied to a signal processor 24, which detects the existence in the waveforms of conditions that indicate flow limitation. The signal processor 24 outputs a signal to a conventional flow control 25 for controlling the pressure applied by the flow generator to the tube 21.（１１頁２６行〜１２頁１１行）
（本発明の一実施例では、図9 に示すように、漏れポート19を有するCAPAマスク20は、チューブ21を介してCPAP気流発生装置22から送られる気体を受容する。・・・従来の流量センサ23は、チューブ21に連結されて、チューブ2 内の気流の波形に対応する出力信号を供給する。この信号は、信号プロセッサ24に適用され、信号プロセッサ24は、流量制限を示す条件の波形の存在を検出する。信号プロセッサ24は、信号従来の流量制御装置25に出力し、気流発生装置25によってチューブ21に印加される圧力を制御する。（１９頁２１行〜最下行））」
（９）「One method for adjusting the CPAP pressure in accordance with the invention is illustrated in FIG. 10. After the CPAP mask has been fitted to a patient and the CPAP generator has been connected to the mask (step 40) , the CPAP pressure is set at a starting pressure. This pressure is determined by patient preference to ease the patient in falling asleep. It may be either a low pressure to minimize discomfort or the patient's previous therapeutic level for those used to a higher pressure at sleep onset. In addition, a time based hold at this pressure may be incorporated. After a settling period of about 30 seconds (step 41), the flow signal is analyzed (step 42).
 If it is determined that flow limitation has occurred (step 43) and that the CPAP pressure is less than the maximum allowed (step 44), then the CPAP pressure is increased by 0.5 cm H20 (step 45) and the method returns to the settling step 41 for further processing. If at the pressure comparing step 44 the pressure was not less than the maximum allowed CPAP pressure, then the method returns to the settling step 41 without increasing the CPAP pressure.
 If it was determined that a flow limitation was not present (step 43) , then a determination is made (step 46) whether a predetermined time has elapsed following the last change in the CPAP pressure. The predetermined time may be, for example, two minutes. If the predetermined time has not elapsed, then the method returns to the settling period step 41. If the predetermined minimum time has elapsed, it is determined whether the CPAP pressure is greater than the minimum allowed pressure (step 47) . If it is greater than the minimum allowed pressure, then the CPAP pressure is decreased by 0.5 cm H20 (step 48) , and the method returns to the settling step 41. Otherwise, the returns to the settling step 41 without decreasing the CPAP pressure.（１２頁１５行〜１３頁１９行）
（本発明に従ってCPAPを調節する一方法を図10に示した。CPAPマスクを患者に装着して、CPAP発生装置をマスクに接続した(ステップ40)後、CPAP圧力は開始圧力に設定される。この圧力は、患者が眠るのを容易にするために、患者の好みによって決定される。この圧力は、不快さを最低限にする低い圧力、または、睡眠開始時のより高い圧力に使用されるレベルに関する患者の以前の治療レベルのいずれかであればよい。さらに、この圧力で保持する時間を考慮することもできる。
約30秒の決定周期の後(ステップ41)、流量信号が分析される(ステップ42)。
　流量制限が生じたと判定し(ステップ43)、CPAPが許容最大値に満たないと判定した場合(ステップ44)、CPAPを0.5cmH2Oだけ増加し(ステップ45)、本発明の方法は、決定ステップ41に戻ってさらに処理を行う。圧力比較ステップ44で、圧力が最大許容CPAPに満たなかった場合には、本発明の方法は、CPAPを上昇させずに、決定ステップ41に戻る。
　流量制限がないと判定した場合(ステップ４３)、CPAPの最終変更に続いて、所定の時間が経過したか否かの判定が行われる(ステップ４６)。例えば、所定の時間は、2 分などである。所定の時間が経過していない場合は、本発明の方法では周期決定ステップ41に戻る。所定の最低限度の時間が経過した場合には、CPAPが最低許容圧力よりも大きくなったか否かを判定する(ステップ４７)。最低許容圧力よりも大きい場合には、CPAPを0.5cmH2Oだけ低下させて(ステップ４８)、決定ステップ41に戻る。それ以外の場合には、決定ステップ41に戻るが、CPAP圧力を低下させない。（２０頁４〜２３行））」
　
　記載事項（３）の記載から、刊行物には「閉塞性睡眠時無呼吸の処置時に、患者の気道内陽圧を最適値に調節するための装置」が記載されている。
　記載事項（８）の「図9 に示すように、漏れポート19を有するCAPAマスク20は、チューブ21を介してCPAP気流発生装置22から送られる気体を受容する。・・・従来の流量センサ23は、チューブ21に連結されて、チューブ2 内の気流の波形に対応する出力信号を供給する。・・・信号プロセッサ24は、信号従来の流量制御装置25に出力し、気流発生装置25によってチューブ21に印加される圧力を制御する。」との記載と、記載事項（９）の「本発明に従ってCPAPを調節する一方法を図10に示した。CPAPマスクを患者に装着して、CPAP発生装置をマスクに接続した」との記載から、刊行物の上記装置は、患者の気道と連通する、ＣＰＡＰマスク２０及びチューブ２１とからなる手段（以下、当該手段を「インターフェース手段」という。）と、前記インターフェース手段に呼吸可能な気体を制御可能な圧力で供給する、ＣＰＡＰ気流発生装置２２と気流発生装置２５とからなる手段（以下、当該手段を「供給手段」という。）と、前記インターフェース手段における気流の波形に対応する信号を出力する流量センサ２３と、を備えているといえる。
　記載事項（６）の「図1-5 に示すタイプの気流の波形は、CPAP発生装置からの気流を制御することによって、発生装置からの気流量を最低限にし、さらに、流量制限が起きないために使用される。」との記載における「気流の波形」は、記載事項（６）の記載内容に照らし、より具体的には「吸気周期中の気流の波形」と認められる。したがって、記載事項（６）と、記載事項（８）の「従来の流量センサ23は、チューブ21に連結されて、チューブ2 内の気流の波形に対応する出力信号を供給する。この信号は、信号プロセッサ24に適用され、信号プロセッサ24は、流量制限を示す条件の波形の存在を検出する。信号プロセッサ24は、信号従来の流量制御装置25に出力し、気流発生装置25によってチューブ21に印加される圧力を制御する。」との記載と、記載事項（９）の「流量制限が生じたと判定し(ステップ43)、CPAPが許容最大値に満たないと判定した場合(ステップ44)、CPAPを0.5cmH2Oだけ増加し(ステップ45)、・・・流量制限がないと判定した場合(ステップ４３)、・・・最低許容圧力よりも大きい場合には、CPAPを0.5cmH2Oだけ低下させて(ステップ４８)、決定ステップ41に戻る。」との記載から、刊行物の上記装置は、患者の流量制限の存在に応じてＣＰＡＰの制御を行なう信号プロセッサ２４を備え、この信号プロセッサ２４は、（ア）患者に流量制限が起きないようにするためにＣＰＡＰの制御を行い、（イ）患者の吸気周期中の気流の波形に対応する出力信号の形から流量制限が生じているか否かの判定を行い、（ウ）患者に流量制限が生じていると判定された場合はＣＰＡＰを増加させ、また、患者に流量制限が生じていないと判定された場合はＣＰＡＰを低下させることにより、ＣＰＡＰを制御するといえる。
　
　以上から、刊行物には、次の発明が記載されている（以下、「引用発明」という。）。
　「閉塞性睡眠時無呼吸の処置時に、患者の気道内陽圧を最適値に調節するための装置であって
　患者の気道と連通するインターフェース手段と、
　前記インターフェース手段に呼吸可能な気体を制御可能な圧力で供給する供給手段と、
　前記インターフェース手段における気流の波形に対応する信号を出力する流量センサ２３と、
　患者の流量制限の存在に応じてＣＰＡＰの制御を行なう信号プロセッサ２４とを備え、
　信号プロセッサ２４は、
（ア）患者に流量制限が起きないようにするためにＣＰＡＰの制御を行い、
（イ）患者の吸気周期中の気流の波形に対応する出力信号の形から患者に流量制限が生じているか否かの判定を行い、
（ウ）患者に流量制限が生じていると判定された場合はＣＰＡＰを増加させ、また、患者に流量制限が生じていないと判定された場合はＣＰＡＰを低下させることにより、ＣＰＡＰを制御する、装置。」
　
２　対比
　本願発明と引用発明とを対比する。
　引用発明の「患者の気道と連通するインターフェース手段」は、その構造または機能からみて、本願発明の「患者の気道とのインターフェース」に相当し、以下、同様に、「前記インターフェース手段に呼吸可能な気体を制御可能な圧力で供給する供給手段」は「前記インターフェースに呼吸可能な気体を制御可能な圧力で供給する手段」に、「前記インターフェース手段における気流の波形に対応する信号を出力する流量センサ２３」は「前記インターフェースにおける気流量の信号を導き出す手段」に相当する。
　引用発明の「患者の流量制限の存在に応じてＣＰＡＰの制御を行なう信号プロセッサ２４」と本願発明の「動的気道圧迫の程度を示す量をサーボ制御することで、患者に換気補助を行うコントローラ」とは「コントローラ」である限りにおいて一致する。
　以上から、本願発明と引用発明とは、「患者の気道とのインターフェースと、
　前記インターフェースに呼吸可能な気体を制御可能な圧力で供給する手段と、
　前記インターフェースにおける気流量の信号を導き出す手段と、
　コントローラとを備える装置。」である点で一致し、次の点で相違する。
　
（相違点１）
　本願発明は、患者に換気補助を行っている間に動的気道圧迫を改善するために圧力応答を決定するための装置であるのに対し、引用発明は、閉塞性睡眠時無呼吸の処置時に、患者の気道内陽圧を最適値に調節するための装置である点。
（相違点２）
　本願発明のコントローラは、動的気道圧迫の程度を示す量をサーボ制御することで、患者に換気補助を行うものであり、
　そのコントローラは、
　　　（ａ）患者に換気補助を行うために前記インターフェースにおける圧力の変化制御を行い、
　　　（ｂ）呼気流量の時間曲線の信号の形から動的気道圧迫の程度を示す量を導き出す制御を行い、
　　　（ｃ）動的気道圧迫の程度を示す量が大きいかまたは増加している場合は制御可能な呼気の圧力を増加させ、また動的気道圧迫の程度を示す量が小さいかゼロである場合は制御可能な呼気の圧力を減少させることにより、動的気道圧迫の程度を示す量をサーボ制御するものであるのに対し、引用発明のコントローラは、患者の流量制限の存在に応じてＣＰＡＰの制御を行なうものであり、
　そのコントローラは、
（ア）患者に流量制限が起きないようにするためにＣＰＡＰの制御を行い、
（イ）患者の吸気周期中の気流の波形に対応する出力信号の形から患者に流量制限が生じているか否かの判定を行い、
（ウ）患者に流量制限が生じていると判定された場合はＣＰＡＰを増加させ、また、患者に流量制限が生じていないと判定された場合はＣＰＡＰを低下させることにより、ＣＰＡＰを制御するものである点。
　
３　判断
（１）最初に相違点２について検討する。
ａ　本願発明のコントローラの制御について
ア　【請求項１】には、次のとおり記載されている。
　「前記コントローラは、
（ａ）患者に換気補助を行うために前記インターフェースにおける圧力の変化制御を行い、
（ｂ）呼気流量の時間曲線の信号の形から動的気道圧迫の程度を示す量を導き出す制御を行い、
（ｃ）動的気道圧迫の程度を示す量が大きいかまたは増加している場合は制御可能な呼気の圧力を増加させ、また動的気道圧迫の程度を示す量が小さいかゼロである場合は制御可能な呼気の圧力を減少させることにより、動的気道圧迫の程度を示す量をサーボ制御する」
イ　本願発明の動的気道圧迫について、本願明細書には次のとおり記載されている。
（イ−１）「【０００３】
　例えば気腫及び慢性気管支炎による慢性的な空気流制限（ＣＡＬ）を抱える患者は、急激に悪化した場合は特に、あるいは夜間には日常的に、換気補助を必要とする場合がある。
【０００４】
　・・・ＣＡＬの患者においては、呼吸をする仕事量のほとんどは気道の抵抗によるものである。・・・抵抗の約３分の１が呼気の間の動的気道圧迫によって生じる。動的気道圧迫は、呼気の間の胸腔内圧が気道の内腔中の圧力よりも高くなった時に生じ、空気の流量を努力と無関係にする。
【０００５】
　・・・正常な被験者の場合、肺胞圧力は呼気の期間中に指数関数的に減衰し、呼気の終わりには・・・、肺と胸壁はその受動平衡容積ＶＲに戻っているであろう。しかしＣＡＬの患者の場合、動的気道圧迫と低下した一定値の呼気流量の結果として、次の吸気が開始されるまでの許容時間内に肺がＶＲに戻ることが不可能である。胸郭は過度に鼓張（ハイパーインフレーション）している。肺胞圧力は呼気の終末段階でも５〜１５ｃｍＨ２Ｏ程度の陽圧のままとなる。この高まった肺胞圧力は固有呼気終末陽圧（ＰＥＥＰｉ）と呼ばれる。・・・
【０００６】
　過鼓張（ハイパーインフレーション）の重大な影響は、過度に鼓張した胸郭の弾性収縮を患者が克服しなければ吸気気流を始めることができないということである。」
（イ−２）「【０００８】
　ＰＥＥＰｉの強さとほぼ等しい対抗平衡作用を持つ外部の固有呼気終末陽圧（外部ＰＥＥＰ又は単にＰＥＥＰと呼ばれる）を加えることで、大きな効果が得られることが現在よく理解されている。・・・
【００１０】
　従って外部ＰＥＥＰを適用する場合には、外部ＰＥＥＰをＰＥＥＰｉに可能な限り近い値に設定することが望ましい。・・・」
（イ−３）「【００１６】
　経鼻性ＣＰＡＰ（米国特許Ｎｏ．５，６１７，８４６参照）又は閉塞性睡眠時無呼吸症の治療のためのバイレベルＣＰＡＰ（米国特許Ｎｏ．５，４５８，１３７参照）を制御するために、オシロメトリーが使用されてきた。そこでの問題は、ここで検討している問題と基本的に反対である。閉塞性睡眠時無呼吸症の場合、吸気時に抵抗が増加するが、上記の２つの特許は吸気時の抵抗の増加が圧力を高くすることにより処置できることを示している。ＣＡＬと動的気道圧迫を伴う患者の場合は、呼気の間に抵抗が増加するのである。」
　したがって、本願発明の動的気道圧迫は、患者の呼気の間に生じるものである。
ウ　よって、本願発明のコントローラは、患者の呼気の間に生じる動的気道圧迫に関し、
（ａ）患者に換気補助を行うためにインターフェースにおける圧力の変化制御を行い、
（ｂ）呼気流量の時間曲線の信号の形から動的気道圧迫の程度を示す量を導き出す制御を行い、
（ｃ）動的気道圧迫の程度を示す量が大きいかまたは増加している場合は制御可能な呼気の圧力を増加させ、また動的気道圧迫の程度を示す量が小さいかゼロである場合は制御可能な呼気の圧力を減少させることにより、動的気道圧迫の程度を示す量をサーボ制御するものと認められる。
　
ｂ　引用発明のコントローラの制御について
ア　引用発明のコントローラは、
（ア）患者に流量制限が起きないようにするためにＣＰＡＰの制御を行い、
（イ）患者の吸気周期中の気流の波形に対応する出力信号の形から患者に流量制限が生じているか否かの判定を行い、
（ウ）患者に流量制限が生じていると判定された場合はＣＰＡＰを増加させ、また、患者に流量制限が生じていないと判定された場合はＣＰＡＰを低下させることにより、ＣＰＡＰを制御するものである。
イ　引用発明の閉塞性睡眠時無呼吸は、患者の吸気中に、患者の気道における気流量が制限されることにより生じるものである（上記記載事項（３）〜（６）の記載を参照。）。
　また、引用発明の「流量制限」は、上記の気流量の制限を意味することは明らかである。
ウ　よって、引用発明のコントローラは、患者の吸気周期中に生じる流量制限に関し、
（ア）患者に流量制限が起きないようにするためにＣＰＡＰの制御を行い、
（イ）患者の吸気周期中の気流の波形に対応する出力信号の形から患者に流量制限が生じているか否かの判定を行い、
（ウ）患者に流量制限が生じていると判定された場合はＣＰＡＰを増加させ、また、患者に流量制限が生じていないと判定された場合はＣＰＡＰを低下させることにより、ＣＰＡＰを制御するものと認められる。
　
ｃ　以上から、本願発明のコントローラは、患者の呼気の間に生じる動的気道圧迫に関し、
（ａ）患者に換気補助を行うためにインターフェースにおける圧力の変化制御を行い、
（ｂ）呼気流量の時間曲線の信号の形から動的気道圧迫の程度を示す量を導き出す制御を行い、
（ｃ）動的気道圧迫の程度を示す量が大きいかまたは増加している場合は制御可能な呼気の圧力を増加させ、また動的気道圧迫の程度を示す量が小さいかゼロである場合は制御可能な呼気の圧力を減少させることにより、動的気道圧迫の程度を示す量をサーボ制御するものであるのに対し、引用発明のコントローラは、患者の吸気周期中に生じる流量制限に関し、
（ア）患者に流量制限が起きないようにするためにＣＰＡＰの制御を行い、
（イ）患者の吸気周期中の気流の波形に対応する出力信号の形から患者に流量制限が生じているか否かの判定を行い、
（ウ）患者に流量制限が生じていると判定された場合はＣＰＡＰを増加させ、また、患者に流量制限が生じていないと判定された場合はＣＰＡＰを低下させることにより、ＣＰＡＰを制御するもの、すなわち、本願発明は、患者の呼気の間の信号に基づき、患者の呼気の間に圧力の制御を行うものであるのに対し、引用発明は、患者の吸気周期中の信号に基づき、患者の吸気中に圧力の制御を行うものである。
　そうすると、両者は、コントローラの制御それ自体についても、また、コントローラの制御する対象についても大きく異なるものである。
　
　この点に関し、刊行物には、「呼気流量を表す第2 のデータ値を記憶する」と記載されている（記載事項（２）を参照。）。
　しかしながら、その「第2 のデータ値」は「吸気流量を表すデータ値を記憶する」ことを前提とするものであるから、その記載をもって、コントローラが、患者の呼気の間の信号に基づき、患者の呼気の間に圧力を制御することの記載あるいは示唆がされているとはいえない。
　刊行物のその余の記載をみても、患者の呼気の間の信号に基づき、患者の呼気の間に圧力を制御することの記載も示唆もない。
　したがって、引用発明について、本願発明の相違点２に係る発明特定事項のものとすることは当業者が容易になし得るものとはいえない。
　
（２）小括
　よって、相違点１を検討するまでもなく、本願発明は、刊行物に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたとすることはできない。
　
４　まとめ
　以上のとおりであるから、本願発明は、刊行物に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたとすることはできない。
　また、請求項２〜６に係る発明は、本願発明の発明特定事項をその構成の一部とするものであるから、上記と同様の理由により、刊行物に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものとすることはできない。
　
第５　むすび
　以上のとおり、請求項１〜６に係る発明は、刊行物に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものとすることができないから、原査定の理由によっては、本願を拒絶することはできない。
　また、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり審決する。