【手続補正書】
【提出日】平成27年4月9日(2015.4.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球運動のデータを中枢神経系の完全性の指標とする方法であって、
ａ）対象の眼球運動のデータを分析する工程であって、前記眼球運動が、前記対象において追跡される、工程；
ｂ）前記対象の前記眼球運動のデータを、対照の眼球運動のデータまたは前記対象自身のベースライン眼球運動のデータと比較する工程；
ｃ）前記対照または前記対象自身のベースライン眼球運動のデータとは有意に異なる前記眼球運動のデータを有する前記対象を同定する工程
を含む、方法。
【請求項２】
眼球運動のデータを、対象における低減されたまたは機能損傷された脳神経の機能または伝導の指標とする方法であって、
ａ）前記対象の眼球運動のデータを分析する工程であって、前記眼球運動が、前記対象において追跡される、工程；
ｂ）前記対象の前記眼球運動のデータを、対照の眼球運動のデータまたは前記対象自身のベースライン眼球運動のデータと比較する工程；
ｃ）前記対照または前記対象自身のベースライン眼球運動のデータとは有意に異なる前記眼球運動のデータを有する前記対象を同定する工程
を含む、方法。
【請求項３】
前記脳神経が、第ＩＩ脳神経、第ＩＩＩ脳神経、第ＩＶ脳神経および第ＶＩ脳神経からなる群から選択される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
少なくとも約１００，０００サンプルの眼位が取得される、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
視覚刺激に応答した眼球運動が追跡される、請求項２に記載の方法。
【請求項６】
眼球運動が、約３０秒間から約５００秒間までの期間にわたって追跡される、請求項２に記載の方法。
【請求項７】
前記対象の眼球運動を対照と比較する工程が、所与の時間にわたり瞳孔反射の瞬間角の２つの成分（水平、垂直）を示す（ｘ、ｙ）値の対を生成し、そしてプロットすることによって実施される、請求項２に記載の方法。
【請求項８】
前記対象の眼球運動を対照と比較する工程が、視覚刺激が移動する軌跡を反映するボックスと実質的に類似した図形を生成することによって実施される、請求項２に記載の方法。
【請求項９】
前記対照とは有意に異なる眼球運動を有する前記対象を同定する工程が、２を上回るｚスコアを有する対象を同定することを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１０】
眼球運動のデータを、増加した頭蓋内圧の指標とする方法であって、
ａ）対象の眼球運動のデータを分析する工程であって、前記眼球運動が、前記対象において追跡される、工程；
ｂ）前記対象の前記眼球運動のデータを、対照の眼球運動のデータまたは前記対象自身のベースライン眼球運動のデータと比較する工程；
ｃ）前記対照または前記対象自身のベースライン眼球運動のデータとは有意に異なる前記眼球運動のデータを有する前記対象を同定する工程
を含む、方法。
【請求項１１】
少なくとも約１００，０００サンプルの眼位が取得される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
視覚刺激に応答した眼球運動が追跡される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
眼球運動が、約３０秒間から約５００秒間までの期間にわたって追跡される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記対象の眼球運動を対照と比較する工程が、所与の時間にわたり瞳孔反射の瞬間角の２つの成分（水平、垂直）を示す（ｘ、ｙ）値の対を生成し、プロットすることによって実施される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記対象の眼球運動を対照と比較する工程が、視覚刺激が移動する軌跡を反映するボックスと実質的に類似した図形を生成することによって実施される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
前記対照とは有意に異なる眼球運動を有する前記対象を同定する工程が、２を上回るｚスコアを有する対象を同定することを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１７】
眼球運動のデータを、増加した頭蓋内圧を特徴とする疾患または状態の指標とする方法であって、
ａ）対象の眼球運動のデータを分析する工程であって、前記眼球運動が、前記対象において追跡される、工程；
ｂ）前記対象の前記眼球運動のデータを、対照の眼球運動のデータまたは前記対象自身のベースライン眼球運動のデータと比較する工程；
ｃ）前記対照または前記対象自身のベースライン眼球運動のデータとは有意に異なる前記眼球運動のデータを有する前記対象を同定する工程
を含む、方法。
【請求項１８】
前記増加した頭蓋内圧を特徴とする疾患または状態が、外傷、脳血管発作（ＣＶＡ）、動脈瘤、血管病変、腫瘍、感染プロセス、炎症性疾患、静脈ドレナージの破壊、偽腫瘍、水頭症または特発性からなる群から選択される、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
低減されたもしくは機能損傷された脳神経の機能もしくは伝導を検出し、もしくはそれについてスクリーニングするために有用であるか、増加した頭蓋内圧を検出し、診断し、もしくはそれについてスクリーニングするために有用であるか、または増加した頭蓋内圧を特徴とする疾患もしくは状態を検出し、診断し、その進行をモニタリングし、もしくはそれについてスクリーニングするために有用なキットであって、眼球運動を追跡するためのデバイス、眼球運動追跡データを分析するための１つまたは複数の手段、および指示書を含む、キット。
【請求項２０】
対象を評価するための指示が保存された非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記指示は、ハードウェアプロセッサによって実行される場合、
ａ）前記対象の眼球運動に関するデータを受信する工程；
ｂ）前記対象の前記眼球運動データを分析する工程；
ｃ）前記対象の眼球運動データを、対照の眼球運動データまたは前記対象自身のベースライン眼球運動データと比較する工程；および
ｄ）前記対照または前記対象自身のベースライン眼球運動とは有意に異なる眼球運動を有する前記対象を同定する工程
を実施する、非一時的コンピュータ可読媒体。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
対照とは有意に異なる眼球運動を有する対象を同定する工程は、相対的分散を決定することを特徴とし得る。ある例では、多数の、例えば１，０００、２，０００、３，０００、５，０００、１０，０００、２０，０００またはそれ以上の点の分布は、例えば、複数の対照値から交換でランダムに選択された複数の数の値から複数のサンプルを採取することによって、生成され得る。各対象について、図形のいずれかもしくは両方の辺もしくはアームにおいて、または１、２、３もしくは４の辺もしくはアームにおける相対的分散が、対応する対照分布とそれぞれ比較され得、試験値の分散を下回る分散を有する対照分布のパーセントが決定され得る。統計的有意性の広く受容された尺度である０．０５のｐ値は、試験値を下回る対照値の９５％に対応する。かかる場合には、対照分布中の値の９５％より高い分散を有する対象が、眼筋運動の有意な障害を有すると決定され得る。ビデオは、矩形と類似していない他の軌跡、例えば三角形、円または直線状もしくは非直線状の軌跡でも動き得る。軌跡が、デカルト座標（水平垂直またはｘ、ｙ）に沿ったベクトルへと分解できる限り、同じ原則が当てはまる。簡潔に述べると、経時的に研究される任意の軌跡（例えば、任意の形状、または線、または曲線など）は、中枢神経系の機能または機能不全についての情報を提供し得る。
本発明の好ましい実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
中枢神経系の完全性を評価するための方法であって、
ａ）対象の眼球運動を追跡する工程；
ｂ）前記対象の眼球運動を分析する工程；
ｃ）前記対象の眼球運動を、対照の眼球運動または前記対象自身のベースライン眼球運動と比較する工程；
ｄ）前記対照または前記対象自身のベースライン眼球運動とは有意に異なる眼球運動を有する前記対象を同定する工程
を含む、方法。
（項目２）
対象における低減されたまたは機能損傷された脳神経の機能または伝導を検出し、またはそれについてスクリーニングするための方法であって、
ｅ）前記対象の眼球運動を追跡する工程；
ｆ）前記対象の眼球運動を分析する工程；
ｇ）前記対象の眼球運動を、対照の眼球運動または前記対象自身のベースライン眼球運動と比較する工程；
ｈ）前記対照または前記対象自身のベースライン眼球運動とは有意に異なる眼球運動を有する前記対象を同定する工程
を含む、方法。
（項目３）
前記脳神経が、第ＩＩ脳神経、第ＩＩＩ脳神経、第ＩＶ脳神経および第ＶＩ脳神経からなる群から選択される、項目２に記載の方法。
（項目４）
少なくとも約１００，０００サンプルの眼位が取得される、項目２に記載の方法。
（項目５）
視覚刺激に応答した眼球運動が追跡される、項目２に記載の方法。
（項目６）
眼球運動が、約３０秒間から約５００秒間までの期間にわたって追跡される、項目２に記載の方法。
（項目７）
前記対象の眼球運動を対照と比較する工程が、所与の時間にわたり瞳孔反射の瞬間角の２つの成分（水平、垂直）を示す（ｘ、ｙ）値の対を生成し、そしてプロットすることによって実施される、項目２に記載の方法。
（項目８）
前記対象の眼球運動を対照と比較する工程が、視覚刺激が移動する軌跡を反映するボックスと実質的に類似した図形を生成することによって実施される、項目２に記載の方法。
（項目９）
前記対照とは有意に異なる眼球運動を有する前記対象を同定する工程が、２を上回るｚスコアを有する対象を同定することを含む、項目２に記載の方法。
（項目１０）
増加した頭蓋内圧を検出し、診断し、またはそれについてスクリーニングするための方法であって、
ａ）対象の眼球運動を追跡する工程；
ｂ）前記対象の眼球運動を分析する工程；
ｃ）前記対象の眼球運動を、対照の眼球運動または前記対象自身のベースライン眼球運動と比較する工程；
ｄ）前記対照または前記対象自身のベースライン眼球運動とは有意に異なる眼球運動を有する前記対象を同定する工程
を含む、方法。
（項目１１）
少なくとも約１００，０００サンプルの眼位が取得される、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
視覚刺激に応答した眼球運動が追跡される、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
眼球運動が、約３０秒間から約５００秒間までの期間にわたって追跡される、項目１０に記載の方法。
（項目１４）
前記対象の眼球運動を対照と比較する工程が、所与の時間にわたり瞳孔反射の瞬間角の２つの成分（水平、垂直）を示す（ｘ、ｙ）値の対を生成し、プロットすることによって実施される、項目１０に記載の方法。
（項目１５）
前記対象の眼球運動を対照と比較する工程が、視覚刺激が移動する軌跡を反映するボックスと実質的に類似した図形を生成することによって実施される、項目１０に記載の方法。
（項目１６）
前記対照とは有意に異なる眼球運動を有する前記対象を同定する工程が、２を上回るｚスコアを有する対象を同定することを含む、項目１０に記載の方法。
（項目１７）
増加した頭蓋内圧を特徴とする疾患または状態を検出し、診断し、その進行をモニタリングし、またはそれについてスクリーニングするための方法であって、
ａ）対象の眼球運動を追跡する工程；
ｂ）前記対象の眼球運動を分析する工程；
ｃ）前記対象の眼球運動を、対照の眼球運動または前記対象自身のベースライン眼球運動と比較する工程；
ｄ）前記対照または前記対象自身のベースライン眼球運動とは有意に異なる眼球運動を有する前記対象を同定する工程
を含む、方法。
（項目１８）
前記増加した頭蓋内圧を特徴とする疾患または状態が、外傷、脳血管発作（ＣＶＡ）、動脈瘤、血管病変、腫瘍、感染プロセス、炎症性疾患、静脈ドレナージの破壊、偽腫瘍、水頭症または特発性からなる群から選択される、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
低減されたもしくは機能損傷された脳神経の機能もしくは伝導を検出し、もしくはそれについてスクリーニングするために有用であるか、増加した頭蓋内圧を検出し、診断し、もしくはそれについてスクリーニングするために有用であるか、または増加した頭蓋内圧を特徴とする疾患もしくは状態を検出し、診断し、その進行をモニタリングし、もしくはそれについてスクリーニングするために有用なキットであって、眼球運動を追跡するためのデバイス、眼球運動追跡データを分析するための１つまたは複数の手段、および指示書を含む、キット。
（項目２０）
対象を評価するための指示が保存された非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記指示は、ハードウェアプロセッサによって実行される場合、
ａ）前記対象の眼球運動に関するデータを受信する工程；
ｂ）前記対象の前記眼球運動データを分析する工程；
ｃ）前記対象の眼球運動データを、対照の眼球運動データまたは前記対象自身のベースライン眼球運動データと比較する工程；および
ｄ）前記対照または前記対象自身のベースライン眼球運動とは有意に異なる眼球運動を有する前記対象を同定する工程
を実施する、非一時的コンピュータ可読媒体。