【手続補正書】
【提出日】平成27年5月15日(2015.5.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
種子のない加工されたキウイフルーツパルプから生成されたキウイフルーツ抽出物であって、少なくとも１つのシステインプロテアーゼ酵素を含むキウイフルーツ抽出物と、前記キウイフルーツ抽出物のシステインプロテアーゼ酵素に緩く結合したアミラーゼ阻害剤および／または二機能性プロテアーゼ・アミラーゼ阻害を含む抽出物と、１つまたは複数の適切な希釈剤、担体および／または賦形剤とを含むことを特徴とする組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物において、前記アミラーゼ阻害剤および／または二機能性プロテアーゼ・アミラーゼ阻害剤が、マメ科の植物から抽出されるか、または白インゲンマメ、コムギ、レンズマメ（Ｌｅｎｓ  ｃｕｌｉｎａｒｉｓ）、シカクマメ（Ｐｓｏｐｈｏｃａｒｐｕｓ  ｔｅｔｒａｇｏｎｏｌｏｂｕｓ）、ヒヨコマメ（Ｃｉｃｅｒ  ａｒｉｅｔｉｎｕｍ）、モスビーン（Ｖｉｇｎａ  ａｃｏｎｉｔｉｆｏｌｉａ）、オートムギ、ソルガム、ライムギ、オオムギ、マンゴー種子、キウイフルーツ種子、およびジャガイモからなる群から選択される植物または種子から抽出されることを特徴とする組成物。
【請求項３】
請求項１または２に記載の組成物において、前記少なくとも１つのシステインプロテアーゼ酵素が、アクチニジンを含んでなることを特徴とする組成物。
【請求項４】
請求項１乃至３の何れか一項に記載の組成物において、前記キウイフルーツ抽出物が、繊維および／またはプレバイオティクス成分をさらに含んでなることを特徴とする組成物。
【請求項５】
請求項３に記載の組成物において、前記キウイフルーツ抽出物が、１５００Ｕ／ｇから６０００Ｕ／ｇの範囲のアクチニジン酵素活性を有することを特徴とする組成物。
【請求項６】
請求項１乃至５の何れか一項に記載の組成物において、前記アミラーゼ阻害剤および／または二機能性プロテアーゼ・アミラーゼ阻害剤が、白インゲン抽出物を含んでなることを特徴とする組成物。
【請求項７】
請求項１乃至６の何れか一項に記載の組成物において、前記二機能性プロテアーゼ・アミラーゼ阻害剤が、セリンプロテアーゼ・アミラーゼ阻害剤またはトリプシン・アミラーゼ阻害剤であり、かつ／または前記二機能性プロテアーゼ・アミラーゼ阻害剤がトリプシンおよびα−アミラーゼの活性を抑制することを特徴とする組成物。
【請求項８】
請求項１乃至７の何れか一項に記載の組成物において、前記アミラーゼ阻害剤および／または二機能性プロテアーゼ・アミラーゼ阻害剤が、最小濃度０．５％（ｗ／ｗ）および最大濃度５０％（ｗ／ｗ）で前記組成物中に存在することを特徴とする組成物。
【請求項９】
請求項１乃至８の何れか一項に記載の組成物において、キウイフルーツ抽出物：アミラーゼ阻害剤および／または二機能性プロテアーゼ・アミラーゼ阻害剤の比率が、２００：１〜１：１であることを特徴とする組成物。
【請求項１０】
請求項１乃至９の何れか一項に記載の組成物において、キウイフルーツ抽出物：アミラーゼ阻害剤および／または二機能性プロテアーゼ・アミラーゼ阻害剤の比率が、３４．９：１、２７．５：１または９．６：１であることを特徴とする組成物。
【請求項１１】
請求項１乃至１０の何れか一項に記載の組成物において、前記キウイフルーツ抽出物が濃度９８〜９９．５％（ｗ／ｗ）の範囲で前記組成物中に存在し、前記アミラーゼ阻害剤が濃度０．５〜２．０％（ｗ／ｗ）の範囲で存在するか、または、
前記組成物が、濃度９７．５〜９９．５％（ｗ／ｗ）の範囲のキウイフルーツ抽出物、および濃度０．５〜２．５％（ｗ／ｗ）の範囲の二機能性プロテアーゼ・アミラーゼ阻害剤を含むか、または、
前記組成物が、濃度１．９８％（ｗ／ｗ）のアミラーゼ阻害剤、および濃度６９．１５％（ｗ／ｗ）のキウイフルーツ抽出物を含むか、または、
前記組成物が、濃度２％（ｗ／ｗ）のアミラーゼ阻害剤、および濃度５５％（ｗ／ｗ）のキウイフルーツ抽出物を含を含むか、または、
前記組成物が、濃度１．６％（ｗ／ｗ）のアミラーゼ阻害剤、および濃度１５．３８％（ｗ／ｗ）のキウイフルーツ抽出物を含むか、または、
前記組成物が、濃度１．９８％（ｗ／ｗ）の二機能性プロテアーゼ・アミラーゼ阻害剤、および濃度６９．１５％（ｗ／ｗ）のキウイフルーツ抽出物を含むか、または、
前記組成物が、濃度２％（ｗ／ｗ）の二機能性プロテアーゼ・アミラーゼ阻害剤、および濃度５５％（ｗ／ｗ）のキウイフルーツ抽出物を含むか、または、
前記組成物が、濃度１．６％（ｗ／ｗ）の二機能性プロテアーゼ・アミラーゼ阻害剤、および濃度１５．３８％（ｗ／ｗ）のキウイフルーツ抽出物を含んでなることを特徴とする組成物。
【請求項１２】
請求項１乃至１１の何れか一項に記載の組成物において、当該組成物が、錠剤形態、チュアブル錠形態、ソフトチュー形態、粉末形態、懸濁液用粉末形態、カプセル形態、液体形態、および軟質ゲル形態からなる群から選択される形態に調合されることを特徴とする組成物。
【請求項１３】
請求項１〜１２の何れか一項に記載の組成物であって、消化機能不全、胃腸障害、および／または消化障害または胃腸障害に関連する１つまたは複数の症状を治療または予防するのに使用され、前記症状が、任意選択的には、便秘、炎症性大腸疾患、消化不良、胃逆流、腹部膨満、ガス、腹痛、下痢、胸焼け、過敏性腸症候群、またはこれらの病状の何れかに関連する症状を含んでなる群から選択されることを特徴とする組成物。
【請求項１４】
請求項１〜１３の何れか一項に記載の組成物であって、対象の腸管微生物叢の均衡を改変、維持および／または復元するのに使用されることを特徴とする組成物。
【請求項１５】
請求項１４に記載の組成物において、前記均衡が改変されて、有益な細菌の量、増殖または効率が高まり、前記有益な細菌がプロバイオティクス細菌を含み、前記有益な細菌が、任意選択的には、ビフィズス菌および乳酸桿菌を含む群から選択され、好ましくは、ラクトバチルス・ロイテリー（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｅｕｔｅｒｉ）、ラクトバチルス・アシドフィラス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、ペディオコッカス・アシディラクティシ（Ｐｅｄｉｏｃｏｃｃｕｓ  ａｃｉｄｉｌａｃｔｉｃｉ）、およびラクトバチルス・プランタルム（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐｌａｎｔａｒｕｍ）であることを特徴とする組成物。
【請求項１６】
請求項１４に記載の組成物において、前記均衡が改変されて、病原性腸内細菌の量、増殖または効率が低減され、前記病原性腸内細菌が、任意選択的には、バクテロイデス属（Ｂａｃｔｅｒｏｉｄｅｓ）、クロストリジウム属（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉａ）、大腸菌群、硫酸塩還元菌、大腸菌（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉ）、大腸菌０１５７：Ｈ７、サルモネラ・ティフィムリウム（Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ  ｔｙｐｈｉｍｕｒｉｕｍ）、およびスタフィロコッカス・アウレウス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）からなる群から選択されることを特徴とすることを特徴とする組成物。
【請求項１７】
請求項１〜１２の何れか一項に記載の組成物であって、
ａ．自発的便通の増加
ｂ．完全自発的便通の増加
ｃ．腹部不快感または疼痛の減少
ｄ．鼓腸の減少
ｅ．排便の切迫感の減少
ｆ．放屁またはげっぷの減少
ｇ．腹部膨満の減少
の１つまたは複数の促進によって、胃腸健康を維持および／または改善するのに使用される組成物。