【手続補正書】
【提出日】平成27年7月21日(2015.7.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
真皮小器官を採取するための装置であって、
ａ．真皮小器官が採取される皮膚関連組織構造を支持するための支持構造体と、
ｂ．イントロデューサとを含み、
前記支持構造体は、
（ｉ）当該装置内への挿入部位を含む第１の管状要素、
（ｉｉ）切断ツールによって前記皮膚関連組織構造から前記真皮小器官を切断することができるように前記皮膚関連組織構造を所定の形状及び位置に支持し保持することができる内側支持面を有する真空チャンバ、及び
（ｉｉｉ）前記真空チャンバを少なくとも１つの真空源と流体接続するための１若しくは複数の真空チャネルを有し、
前記第１の管状要素は、前記真空チャンバと接続されており、
前記切断ツールは、前記皮膚関連組織構造から前記真皮小器官を直接切り離すことができ、
前記真皮小器官が、複数の真皮成分を含み、完全な表皮層を含まないことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記第１の管状要素は、前記切断ツールを前記真空チャンバ内へと同心状に整列させるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記イントロデューサは、第２の管状要素と第４の管状要素とを有し、
ａ．前記第２の管状要素は、前記第４の管状要素を通して挿入され、前記第４の管状要素の遠位端を越えて延在し、
ｂ．前記第２及び第４の管状要素は、前記挿入部位で一緒かつ同心状に前記第１の管状要素及び前記真空チャンバ内に挿入され、
ｃ．前記第２の管状要素を引出した際に、前記第４の管状要素は、前記第１の管状要素及び前記真空チャンバ内に同心状に留まることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第２の管状要素は、針を含み、前記第４の管状要素は、外筒を含むことを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記切断ツールは、前記第４の管状要素内に前記第４の管状要素を通るように挿入されることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記切断ツールは、前記挿入部位で、前記第２の管状要素を引出した後に前記第１の管状要素と同心状に保たれた前記第４の管状要素を通じて挿入可能な第３の挿入要素を含み、前記切断ツールは、前記第１の管状要素と実質的に同心状であり、前記第３の管状要素は、前記皮膚関連組織構造から前記真皮小器官を切断することが可能であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第３の管状要素は、前記第１の管状要素と実質的に同心状の切断軸に沿って前進した際に、前記皮膚関連組織構造を切り通すことが可能であるコアリングチューブを含むことを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記コアリングチューブは、動力源に取付けられた回転可能なコアリングチューブであることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記動力源は、電動モータ又は空気圧式タービンから選択されることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記コアリングチューブは、対称的に尖った先端を有するコアリングニードルであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記真空チャンバは、
（ａ）前記切断ツールの軌道の上方に前記皮膚関連組織構造から表皮層及び真皮層のプラトーを支持することができる、前記挿入部位に対して近位及び遠位に位置する近位突出部及び遠位突出部と、
（ｂ）前記近位突出部及び遠位突出部の間に位置し、前記切断ツールが前記第１の管状要素を通じて挿入されたときに、真皮層が前記切断ツールの軌道内に位置するようにして、真空状態の下で前記皮膚関連組織構造を支持する中央チャネルとをさらに有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
対象から真皮治療用小器官を製造する方法であって、
ａ．請求項１に記載の装置を採取部位に対象の表皮表面と接触させて位置させるステップと、
ｂ．前記採取部位において前記真皮小器官が採取される皮膚関連組織構造を支持するステップと、
ｃ．前記皮膚関連組織構造を穿刺するステップと、
ｄ．前記皮膚関連組織構造から前記真皮小器官を切断するステップと、
ｅ．前記真皮小器官を回収するステップと、
ｆ．前記真皮小器官を遺伝子操作して、前記真皮治療用小器官を製造するステップとを含み、
前記真皮小器官は、複数の真皮成分を含み、完全な表皮層を含まないことを特徴とする方法。
【請求項１３】
前記皮膚関連組織構造内に１つの穿刺点のみを形成することを含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記装置が、
ａ．第１の管状要素及び真空チャンバを含み、前記真皮小器官が採取される前記皮膚関連組織構造を保持する支持構造体であって、前記第１の管状要素は、前記対象の表皮表面と実質的に平行であり、前記真空チャンバに接続された案内チャネルである、該支持構造体と、
ｂ．内針又は套管針を含む第２の管状要素及び外筒を含む第４の管状要素を含み、前記内針又は套管針は、前記外筒を通して挿入され前記外筒の遠位端を越えて延在するイントロデューサと、
ｃ．前記案内チャネル及び前記外筒内に挿入可能な第３の管状要素を含み、前記第３の管状要素は、前記皮膚関連組織構造から前記真皮小器官を切断するコアリングチューブである、切断ツールとを含むことを特徴する請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
ａ．前記支持するステップは、前記真空チャンバに真空状態を適用することを含み、前記真空状態により、前記皮膚関連組織構造が前記真空チャンバの内側支持面に保持され、
ｂ．前記穿刺するステップは、前記イントロデューサを前記案内チャネルを通じて前記皮膚関連組織構造内へと挿入し、続いて前記内針又は套管針を前記外筒及び前記皮膚関連組織構造から引き出し、前記外筒は、前記案内チャネル及び前記皮膚関連組織構造内に留まることを含み、
ｃ．前記切断するステップは、前記コアリングチューブを前記外筒を通じて前記外筒と同心状に挿入することを含み、前記コアリングチューブは、前記皮膚関連組織構造に進入することを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記回収するステップは、前記コアリングチューブから前記真皮小器官を容器内へと引出すために真空を用いることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記回収するステップは、前記コアリングチューブから前記真皮小器官を押出すことを含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記切断するステップは、
ａ．前記コアリングチューブを前記装置の遠位端に向けて前進させながら回転させるステップと、
ｂ．前記コアリングチューブを前記皮膚関連組織構造から、同時に真空状態を前記コアリングチューブ内に加えながら引き出すステップとをさらに含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
真皮小器官を移植するための装置であって、
ａ．第１の管状要素を含む装填用シリンジ及び／又はチューブと、
ｂ．第２の管状要素を含む移植ツールと、
ｃ．前記真皮小器官が移植される皮膚関連組織構造を所定位置に保持する支持構造体と、
ｄ．前記皮膚関連組織構造に穿刺するためのイントロデューサと、
ｅ．前記移植ツールの内部に挿入可能なロッドを含み、移植の間、真皮小器官の位置を維持する補助を行う、前記支持構造体に接続可能なストッパツールとを含み、
前記支持構造体は、前記支持構造体の挿入部位を含む第３の管状要素を含み、前記第２の管状要素は、前記第３の管状要素を通じて挿入可能であり、前記第３の管状要素は、移植軸を規定し、前記真皮小器官は、複数の真皮成分を含み、完全な表皮層を含まないことを特徴とする装置。
【請求項２０】
前記第３の管状要素は、案内チャネルであることを特徴する請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記支持構造体は、
ａ．前記移植ツールが前記真皮小器官を前記皮膚関連組織構造内へと移植できるように、前記皮膚関連組織構造を所定の形状及び位置に保持することができる内側支持面を有し、前記第３の管状要素に流体接続された真空チャンバと、
ｂ．前記真空チャンバを少なくとも１つの真空源と流体接続するための１若しくは複数の真空チャネルとをさらに含むことを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
前記真空チャンバは、
ａ．前記移植ツールの軌道の上方に前記皮膚関連組織構造から表皮層及び真皮層のプラトーを支持することができる上側に後退して形成された少なくとも１つの高位突出部と、
ｂ．前記第３の管状要素と同心状であり、前記挿入部位に対して前記高位突出部よりも遠位にあり、皮膚関連組織構造を支持可能である中央チャネルをさらに含むことを特徴とする請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記イントロデューサが、
ａ．第４の管状要素と、
ｂ．第５の管状要素とを含み、
前記第４の管状要素は、前記第５の管状要素に挿入され、前記第５の管状要素の遠位端を越えて延在し、前記第４の管状要素及び第５の管状要素は、前記挿入部位で同心状に前記第３の管状要素内に一緒に挿入され、前記第４の管状要素が引出された場合に、前記第５の管状要素は、同心状に前記第３の管状要素内に留まることを特徴とする請求項２０に記載の装置。
【請求項２４】
前記第４の管状要素は、内針又は套管針であり、前記第５の管状要素は、外筒であることを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記第２の管状要素は、移植軸に沿って前進し、前記移植軸に沿って真皮小器官を移植することができる移植ニードル又はチューブを含むことを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２６】
前記移植ニードルは、べベルを備えた先端を有することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記真皮小器官は、遺伝子操作された真皮小器官であることを特徴とする請求項１９に記載の装置。