【手続補正書】
【提出日】平成27年4月14日(2015.4.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液流体除去装置であって、
（ｉ）血液を受け取るための入口部と、
（ｉｉ）前記血液を戻すための出口部と、
（ｉｉｉ）前記入口部と前記出口部との間に配置され、前記血液から流体および汚染物質を除去するための媒体と、
（ｉｖ）透析液および置換液から選択される流体を輸送するための流体源であって、前記流体が透析液である場合には、前記流体源は前記媒体に前記流体を輸送し、前記流体が置換液である場合には、前記血液が前記媒体を出た後に、前記流体源は前記血液に前記流体を輸送する流体源と、
を含む、血液流体除去装置と、
濃縮電解液またはｐＨ緩衝液を含む濃縮物溶液を収容するための濃縮物源と、
前記濃縮物溶液が前記流体源に入る速度を制御するための濃縮物流れ制御要素と、
血液の電解質濃度または血液のｐＨの指標を監視するように構成されている第１のセンサと、
前記センサおよび前記濃縮物流れ制御要素と作動可能に通信する制御電子回路と、
を備え、前記制御電子回路は、前記濃縮物流れ制御要素により、前記センサから取得されるデータに基づいて、前記濃縮物溶液が前記流体源に入る速度を調整するように構成されている、システム。
【請求項２】
前記第１のセンサが、前記血液が前記媒体に入る前に血液を監視するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
血液の電解質濃度または血液のｐＨの指標を監視するように構成され、前記血液が前記媒体を出た後に血液を監視するように構成されている第２のセンサをさらに含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記制御電子回路が、前記第２のセンサと作動可能に通信し、前記第１のセンサから取得されるデータと前記第２のセンサから取得されるデータとを比較するように構成され、前記制御電子回路が、前記第１のセンサおよび前記第２のセンサから取得されるデータの比較に基づいて、前記濃縮物溶液が前記流体源に入る速度を調整するように構成されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記血液から除去された流体が前記媒体を出た後に、前記第１のセンサが、前記血液から除去された流体内の指標を監視するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記制御電子回路が、前記第１のセンサから取得されるデータに基づいて、血液のｐＨまたは血液の電解質濃度を導出するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記透析液が前記媒体に入る前に、前記流体源の透析液中の前記指標を監視するように構成されている第２のセンサをさらに含み、前記制御電子回路が、前記第２のセンサと作動可能に通信し、前記第１のセンサから取得されるデータを前記第２のセンサから取得されるデータと比較するように構成され、かつ前記制御電子回路が、前記第１のセンサおよび前記第２のセンサから取得されるデータの比較に基づいて、前記濃縮物溶液が前記流体源に入る速度を調整するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記血液が前記媒体を出た後で且つ置換液が前記血液に添加される前に、前記第１のセンサが前記血液中の指標を監視するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記置換液が前記血液に添加された後に、前記血液中の指標を監視するように構成されている第２のセンサをさらに含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記制御電子回路またはその構成要素が、前記血液流体除去装置のハウジング内に収容されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
コンピュータ可読媒体をさらに含み、前記コンピュータ可読媒体が、前記センサから取得されるデータに基づいて、前記濃縮物溶液が前記流体源に入る速度を調整するために、前記制御電子回路に前記濃縮物流れ制御要素を制御させる指示を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
請求項１に記載の血液流体除去装置によって実施される使用であって、
血液流体除去処置を開始するステップであって、前記処置は、透析液または置換液から選択される流体の使用を含み、かつ前記流体は、初期のｐＨ緩衝液組成または電解質組成を有するステップと、
前記血液流体除去処置中の血液の電解質濃度または血液のｐＨの指標を監視するステップと、
前記監視される指標の値に基づいて、前記流体のｐＨ緩衝液組成または電解質組成を調整するステップと、
を含む使用。
【請求項１３】
前記指標を監視するステップが、前記血液が血液流体除去媒体を通過する前かつ前記血液が前記血液流体除去媒体を通過した後に、血液中の前記指標を監視するステップを含む、請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
前記血液が前記媒体を通過する前に監視される指標の値と前記血液が前記媒体を通過した後に監視される指標の値とを比較するステップをさらに含み、前記ｐＨ緩衝液組成または前記電解質組成を調整するステップが、前記比較に基づいて前記組成を調整するステップを含む、請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】
前記組成を調整するステップが、濃縮電解液または緩衝液を前記流体に添加するステップを含む、請求項１２に記載の使用。
【請求項１６】
（ｉ）前記監視される指標の値が閾値を超えるか否かを判定するステップと、
（ｉｉ）前記監視される指標の値が閾値を超えると判定された場合に警告を与えるステップと、
をさらに含む、請求項１２に記載の使用。
【請求項１７】
前記指標を監視するステップが、前記血液から除去された流体内の前記指標を監視するステップを含む、請求項１２に記載の使用。
【請求項１８】
前記血液から除去された流体の監視される指標の値から、血液の電解質濃度またはｐＨを決定するステップをさらに含む、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
前記血液流体除去処置で使用するための流体が透析液であり、
前記指標を監視するステップが、前記透析液が血液流体除去媒体に入る前の透析液中の前記指標を監視するステップをさらに含み、
前記使用が、前記血液から除去された流体内の前記監視される指標の値を、前記血液流体除去媒体に入る前の透析液中の前記監視される指標の値と比較するステップをさらに含む、請求項１７に記載の使用。
【請求項２０】
前記血液流体除去処置で使用するための流体が置換液であり、
前記指標を監視するステップが、血液流体除去媒体の下流および前記置換液の前記血液への添加の上流の血液中の前記指標を監視するステップを含む、請求項１２に記載の使用。
【請求項２１】
前記指標を監視するステップが、前記置換液の添加の下流の血液中の前記指標を監視するステップをさらに含み、
前記使用が、置換液の添加の上流で取得される監視される指標の値を置換液の添加の下流で取得される監視される指標の値と比較するステップをさらに含む、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
システムであって、
主チャンバを画定する媒体ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記主チャンバを第１および第２の副チャンバに密封して分割する血流除去膜と、
前記第１の副チャンバと流体連通する第１の入口部および第１の出口部であって、前記システムが、前記血液が前記第１の入口部を通って前記第１の副チャンバに入り、前記第１の出口部を通って前記第１の副チャンバを出るように構成されている、第１の入口部および第１の出口部と、
前記第２の副チャンバーと流体連通する第２の入口部および第２の出口部であって、前記システムが、透析液が前記第２の入口部を通って前記第２の副チャンバーに入り、前記第２の出口部を通って前記第２の副チャンバーを出るように構成されている第２の入口部および第２の出口部と、
第２の入口部と第２の出口部との間の透析液流路と流体連通し、第２の入口部と第２の出口部との間の透析液流路に配置される透析液再生媒体と、
濃縮電解液またはｐＨ緩衝液を含む濃縮物溶液を収容するための濃縮物源と、
前記濃縮物溶液が前記透析液再生媒体の下流で且つ前記第２の入口部の上流の透析液流路に入る速度を制御するための濃縮物流れ制御要素と、
前記透析液再生媒体の下流で且つ前記第２の入口部の上流の透析液流路の中の透析液の電解質濃度またはｐＨの指標を監視するように構成されているセンサと、
前記センサおよび前記濃縮物流れ制御要素と作動可能に通信する制御電子回路と、
を備え、
前記制御電子回路は、前記センサから取得されるデータに基づいて、前記濃縮物流れ制御要素によって、前記濃縮物溶液が前記透析液流路に入る速度を調整するように構成されている、システム。
【請求項２３】
請求項１２に記載の使用であって、
前記処置は、透析液の使用、および電解質が血液と前記透析液との間で交換され得る、少なくとも血液流体除去媒体の一部としての透析液膜の使用を含み、
前記監視される指標の値に基づいて、前記透析液または血液の流速を調整するステップをさらに含む、使用。
【請求項２４】
前記指標を監視するステップが、前記血液が前記血液流体除去媒体を通過する前かつ前記血液が血液流体除去媒体を通過した後に、血液中の指標を監視するステップを含む、請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
前記血液が前記媒体を通過する前に監視される指標の値を前記血液が前記媒体を通過した後に監視される指標の値と比較するステップをさらに含み、
前記透析液または血液の流速を調整するステップが、前記比較に基づいて前記組成を調整するステップを含む、請求項２３に記載の使用。
【請求項２６】
前記指標を監視するステップが、前記血液から除去される流体内の指標を監視するステップを含む、請求項２３に記載の使用。
【請求項２７】
前記血液から除去される流体の前記監視される指標の値から、血液の電解質濃度またはｐＨを決定するステップをさらに含む、請求項２３に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
実施形態において、このシステム（例えば、図６に示すシステム）は、２つの上流のセンサ２００Ｂ、２００Ｃを用いる。第１の上流センサ２００Ｂは、血液が血液流体除去装置１００または流体除去媒体を出た後ではあるが置換液を添加する前に、血液中のｐＨまたは電解質レベルを監視するように配置される。第２のセンサ２００Ｃは、置換液を添加した後、血液が患者１０に戻る前に、血液のｐＨまたは電解質レベルを監視するように配置される。第１のセンサ２００Ｂを用いて、ｐＨおよび電解質レベルに対して調整が必要とされ得るかを決定することができ、第２のセンサ２００Ｃを用いて、血液が患者に戻る前に、所望のｐＨおよび電解質濃度を達成するために適切な調整が行われたかを確認することができる。