【事件の表示】
　特許第３１４２１２１号「大脳誘発電位測定装置」の請求項１、２に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第３１４２１２１号の請求項１ないし２に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続の経緯
　本件特許第３１４２１２１号発明は、平成９年５月２７日に特許出願され、平成１２年１２月２２日にその特許の設定登録がなされ、その後、日本光電工業株式会社より特許異議の申立がなされ、取消理由通知がなされ、それに対して意見書が提出されたものである。
　
２．本件発明
　本件請求項１ないし２に係る発明（以下、それぞれ「本件発明１」ないし「本件発明２」という。）は、明細書および図面の記載からみて特許請求の範囲の請求項１ないし２に記載された以下の事項によって特定されるとおりのものである。
「【請求項１】
　人体に電気刺激を与えて大脳に誘発される電位を測定する体性感覚誘発電位測定手段(1）と、視覚に刺激を与えて大脳に誘発される電位を測定する視覚誘発電位測定手段(2）と、聴覚に刺激を与えて大脳に誘発される電位を測定する聴性誘発電位測定手段(3）とを備える大脳誘発電位測定装置において、体性感覚誘発電位測定手段(1）と視覚誘発電位測定手段(2）と聴性誘発電位測定手段(3）とに、人体に刺激を与えるタイミングを決定するトリガー信号を出力するタイマー(4）を有し、このタイマー(4）は、体性感覚誘発電位測定手段(1）と視覚誘発電位測定手段(2）と聴性誘発電位測定手段(3）とに、所定の周期で順番に繰り返しトリガー信号を出力し、このトリガー信号が入力されると、体性感覚誘発電位測定手段(1）と視覚誘発電位測定手段(2）と聴性誘発電位測定手段(3）が、それぞれ所定の時間間隔をおいて電気刺激、視覚刺激、聴覚刺激の順番で繰返し人体を刺激して、それぞれの刺激に対する平均大脳誘発電位を同時並行して測定するように構成されてなることを特徴とする大脳誘発電位測定装置。
　【請求項２】
　人体に電気刺激を与えて大脳に誘発される電位を測定する体性感覚誘発電位測定手段(1）と、視覚に刺激を与えて大脳に誘発される電位を測定する視覚誘発電位測定手段(2）と、聴覚に刺激を与えて大脳に誘発される電位を測定する聴性誘発電位測定手段(3)とを備える大脳誘発電位測定装置において、体性感覚誘発電位測定手段(1）と視覚誘発電位測定手段(2）と聴性誘発電位測定手段(3）とに、人体に刺激を与えるタイミングを決定するトリガー信号を出力するタイマー(4）を有し、このタイマー(4）は、体性感覚誘発電位測定手段(1）と視覚誘発電位測定手段(2）と聴性誘発電位測定手段(3）とに、所定の周期で順番に繰り返しトリガー信号を出力し、このトリガー信号が入力されると、体性感覚誘発電位測定手段(1）と視覚誘発電位測定手段(2）と聴性誘発電位測定手段(3）が、それぞれ所定の時間間隔をおいて電気刺激、聴覚刺激、視覚刺激の順番で繰返し人体を刺激して、それぞれの刺激に対する平均大脳誘発電位を同時並行して測定するように構成されてなることを特徴とする大脳誘発電位測定装置。」
　
３．特許異議申立の理由の概要
　申立人日本光電工業株式会社は、本件特許発明に対して、証拠として
甲第１号証：「取扱説明書　ＭＥＢ−５５００シリーズ　Neuropack Σ
　　　 誘発電位検査装置　ＭＥＢ−５５０４、ＭＥＢ−５５０８
　　　 製造元　日本光電富岡株式会社
　　　 販売元　日本光電工業株式会社
　　　 薬事法第１４条に基づく医療用具承認番号０６Ｂ第００２２号」
甲第２号証：「取扱説明書　トレンドモニタプログラムＱＰ−５５３Ｂ」
甲第３号証：「ＧＥＮＥＲＡＬ　ＣＡＴＡＬＯＧ　ＯＦ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＥＱＵＩＰＭＥＮＴ　ＭＥ　’９４／’９５　日本光電ＭＥ機器総合カタログ」１７頁　１９９４年　日本光電工業株式会社発行
甲第４号証：「Journal of Clinical Neurophysiology，OFFICIAL　PUBLICATION　OF　THE　AMERICAN　ELECTROENCEPALOGRAPHIC　SOCIETY，VOLUME4，NUMBER4，OCTOBER　1987」（PAGE389−396　Continuous and Simultaneous Monitoring of EEG Spectra and Brainstem Auditory and Somatosensory Evoked Potentials in the Intensive Care Unit and the Operating Room）１９８７年１０月発行
甲第５号証：「筋電図・誘発電位マニュアル　改訂２版」藤原哲司著　１９９２年７月１日　金芳堂発行
甲第６号証：「Audiology：Journal　of　Auditory　Communication　Vol．10，No．1　１９７１年１月／２月号」（pp．9−17　Slow Cortical Evoked Potentials Interactions od Auditory, Vibro-Tactile and Shock Stimuli）
を提出し、概略以下のとおり主張している。
　本件特許請求の範囲請求項１及び請求項２は、甲第１号証ないし甲第６号証に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明することができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、本件特許は特許法第１１３条第２号により取り消されるべきものである。
　
４．　甲号各証の記載事項
　申立人が提出し、当審において通知した取消理由で引用した甲号各証にはそれぞれ以下の事項が示されている。
(１）甲第１号証
　誘発電位検査装置（ＭＥＢ−５５００シリーズ）の取扱説明書であって、以下の事項が記載されている。
・音、電気、光の３種類の刺激装置を内蔵した誘発電位検査装置であって、オプションプログラムの追加によりさらに多目的に利用できる旨の事項。
・検査メニューとして、聴覚誘発電位検査、体性感覚誘発電位検査、視覚誘発電位検査が行える旨の事項。
・オプションの検査メニューとして、トレンドモニタの機能を有する旨の事項。
・刺激表示パネルを有し、選択した刺激種類とその強度が表示され、また、刺激のトリガに同期してランプが点滅する旨の事項。
・電気刺激装置、音刺激装置、光刺激装置が接続できる旨の事項。
・測定終了後の波形に対し、最大１６波形を加算平均できる編集機能を有する旨の事項。
・刺激装置部では、電気刺激、音刺激、光刺激の各刺激に対してそれぞれ種々の設定が行える旨の事項。
　これらの記載から、甲第１号証には「人体に電気刺激を与えて誘発される電位を測定する体性感覚誘発電位検査手段と、光の刺激を与えて誘発される電位を測定する視覚誘発電位検査手段と、音の刺激を与えて誘発される電位を測定する聴覚誘発電位検査手段とを備える誘発電位検査装置において、体性感覚誘発電位検査手段と視覚誘発電位検査手段と聴覚誘発電位検査手段とに、刺激を与えるタイミングを決定するトリガー信号の出力手段を有し、このトリガー信号の出力手段は、体性感覚誘発電位検査手段と視覚誘発電位検査手段と聴覚誘発電位検査手段とに、トリガー信号を出力し、このトリガー信号が入力されると、体性感覚誘発電位検査手段と視覚誘発電位検査手段と聴覚誘発電位検査手段が、それぞれ電気刺激、光刺激、音刺激で人体を刺激して、それぞれの刺激に対する誘発電位を測定するように構成されてなる誘発電位検査装置。」が示されているものと認められる。
　
(２）甲第２号証
　甲第１号証の誘発電位検査装置（ＭＥＢ５５００シリーズ）にインストールされて用いられるトレンドモニタプログラムの取扱説明書であって、以下の事項が示されている。
・このトレンドモニタプログラムでは、体性感覚誘発電位トレンド、聴性脳幹反応トレンド、視覚誘発電位トレンド、および異種誘発電位同時トレンドのトレンド測定を行える旨の事項。
・異種誘発電位　同時トレンドでは、電気、音または光刺激のうち２種類の刺激を交互、同時または切替えで行え、誘発電位の時間による変化を測定する旨の事項。
・トレンド時の加算方法は、NORMAL、 OVERLAPの２種類がある旨の事項。
・異種誘発電位の同時トレンドは、任意の２種の誘発電位を一定の時間毎に測定する旨、即ち、電気、音または光刺激のうち２種類の刺激を交互、同時、または切替のいずれかで行ない、誘発電位の検査を一定時間ごとに繰り返し測定する旨の事項。
・同時（SIMUL）加算では、刺激１と刺激２を同時に行い、それぞれ設定された回数分の加算を行なう。両方の刺激の加算が終了すれば、トレンド休止期間に入る。（第３８頁）
　
(３）甲第３号証
　甲第１号証の誘発電位検査装置（ＭＥＢ５５００シリーズ）および甲第２号証のトレンドモニタプログラム（ＱＰ−５５３Ｂ）が表示されているカタログであって、前記誘発電位検査装置が各種脳誘発反応の測定装置であることが示されている。また、前記誘発電位検査装置（ＭＥＢ５５００シリーズ）および前記トレンドモニタプログラム（ＱＰ−５５３Ｂ）が１９９４〜１９９５年当時、日本光電工業株式会社により、製造・販売され、公然実施されていたことを示す。
　
　甲第１号証ないし甲第３号証より、以下の構成を有する脳誘発電位検査装置が本件出願前に製造・販売され、公然実施されていたことが把握される。
「人体に電気刺激を与えて脳に誘発される電位を測定する体性感覚誘発電位検査手段と、光の刺激を与えて脳に誘発される電位を測定する視覚誘発電位検査手段と、音の刺激を与えて脳に誘発される電位を測定する聴覚誘発電位検査手段とを備える脳誘発電位検査装置において、体性感覚誘発電位検査手段と視覚誘発電位検査手段と聴覚誘発電位検査手段とに、刺激を与えるタイミングを決定するトリガー信号の出力手段を有し、このトリガー信号の出力手段は、体性感覚誘発電位検査手段と視覚誘発電位検査手段と聴覚誘発電位検査手段とに、トリガー信号を出力し、このトリガー信号が入力されると、体性感覚誘発電位検査手段と視覚誘発電位検査手段と聴覚誘発電位検査手段が、それぞれ電気刺激、光刺激、音刺激で人体を刺激して、それぞれの刺激に対する平均脳誘発電位を測定するように構成されてなる脳誘発電位検査装置。」（以下、これを「引用発明」という。）
　
(４）甲第４号証
　脳波（ＥＥＧ）、体性感覚誘発電位（ＳＥＰ）、および脳幹聴覚誘発電位（ＢＡＥＰ）の組合せで同時にモニタリングすることが記載されている。
　また、FIG.１およびその説明から、刺激はコンピュータ制御され、それぞれ５番目のＥＥＧサンプルの後で音刺激を与え、それぞれ１０番目のＥＥＧサンプルの後で電気刺激を与えたこと、ＢＡＥＰは１００ｍｓ間隔で、ＳＥＰは２００ｍｓ間隔でサンプリングされ、その結果、ＳＥＰと次のＳＥＰとの間に２つのＢＡＥＰがサンプリングされることが把握される。
　
(５）甲第５号証
　光刺激、音刺激、皮膚刺激などに対する大脳誘発電位を測定して、加算平均することについて記載されている。
　
(６）甲第６号証
　１つのタイプの刺激（聴覚、視覚、またはショック）が単独で５秒間隔か、または、２つの種類の刺激が２．５秒間隔で交互になされたときの、干渉について述べられている。
　
５．対比・判断
(１）本件発明１について
　本件発明１と引用発明とを対比すると、
　引用発明における「体性感覚誘発電位検査手段」、「視覚誘発電位検査手段」、「聴覚誘発電位検査手段」、および「脳誘発電位検査装置」が、それぞれ本件発明１における「体性感覚誘発電位測定手段」、「視覚誘発電位測定手段」、「聴性誘発電位測定手段」、および「大脳誘発電位測定装置」に相当し、引用発明の「トリガー信号の出力手段」と本件発明１の「トリガー信号を出力するタイマー」とは、共に「トリガー信号の出力手段」である点で一致するから、両者は
「人体に電気刺激を与えて大脳に誘発される電位を測定する体性感覚誘発電位測定手段(1)と、視覚に刺激を与えて大脳に誘発される電位を測定する視覚誘発電位測定手段(2)と、聴覚に刺激を与えて大脳に誘発される電位を測定する聴性誘発電位測定手段(3)とを備える大脳誘発電位測定装置において、体性感覚誘発電位測定手段(1)と視覚誘発電位測定手段(2)と聴性誘発電位測定手段(3)とに、人体に刺激を与えるタイミングを決定するトリガー信号の出力手段(4)を有し、このトリガー信号の出力手段(4)は、体性感覚誘発電位測定手段(1)と視覚誘発電位測定手段(2)と聴性誘発電位測定手段(3)とのうちの任意の２つに、所定の周期で繰り返しトリガー信号を出力し、このトリガー信号が入力されると、体性感覚誘発電位測定手段(1)と視覚誘発電位測定手段(2)と聴性誘発電位測定手段(3)のうちの前記２つが、それぞれ繰返し人体を刺激して、それぞれの刺激に対する平均大脳誘発電位を測定するように構成されてなる大脳誘発電位測定装置。」
で一致し、以下の点で相違するものと認められる。
　
相違点(a) ：本件発明１では、トリガー信号の出力手段が、体性感覚誘発電位測定手段、視覚誘発電位測定手段と聴性誘発電位測定手段とに、所定の周期で順番に繰り返しトリガー信号を出力し、このトリガー信号が入力されると、前記３つの測定手段がそれぞれ所定の時間間隔をおいて電気刺激、視覚刺激、聴覚刺激の順番で繰り返し人体を刺激して、それぞれの刺激に対する平均大脳誘発電位を同時並行して測定するのに対し、引用発明では、前記３つの測定手段のうちの２つにそれぞれ所定の周期で繰り返しトリガー信号を出力し、このトリガー信号が入力されると、前記の２つの測定手段がそれぞれの刺激で繰り返し人体を刺激して、それぞれの刺激に対する平均大脳誘発電位を測定している点。
　
　そこで、本件発明１の前記相違点に係る構成が公知・周知の技術から容易になし得たか否かについて検討する。
　本件発明１における「所定の時間間隔」は任意の時間間隔ではなく、なんらかの根拠に基づいて予め設定された時間間隔を意味するものと理解すべきである。そうすると、特許明細書の発明の詳細な説明の段落【００３１】には、「大脳誘発電位は、前回の刺激に影響を受けないようにするために、一定の時間間隔で測定する必要がある。ところが、体性感覚誘発電位と視覚誘発電位と聴性誘発電位は、一定の時間間隔を設けることなく測定しても、互いに影響を及ぼし合うことが少ない。本発明の大脳誘発電位測定装置は、図９に示すように、これ等の３種類の誘発電位の測定を所定の周期で順番に繰り返すことにより、それぞれの誘発電位については、一定の時間間隔で測定しながら、しかも、３種類の誘発電位を同時進行で測定できる。このため、これ等の測定に要する時間を半分以下に短縮できる特長がある。」と記載されており、前記「所定の時間間隔」は前回の刺激の影響を受けないほどの時間間隔を意味するものとして把握される。
　また、「所定の周期」は、同様に前記記載から、電気刺激、視覚刺激、聴覚刺激のそれぞれ同種の刺激に対して前回の刺激の影響を受けない時間間隔を有する周期を意味するものとして把握すべきである。
　本件発明１では、電気刺激、視覚刺激、聴覚刺激のそれぞれの刺激について、同種の刺激を連続して加えた場合に前の刺激の影響を受けない時間間隔を開けた周期を所定の周期として、その周期を維持しながら異種の刺激との時間間隔を所定の値とすることから、前記３種の刺激が連繋した形での周期性を持つものとなっている。
　そうすることによって、電気刺激、視覚刺激、聴覚刺激のそれぞれの刺激に対する平均大脳誘発電位が一定の時間間隔を維持した刺激に対するデータとして同時並行して得られるので、ある刺激と他の刺激との関係は常に一定に保たれ、同条件で得られたデータとして各刺激に対する平均大脳誘発電位を比較検討することが可能となる。その結果、段落【００３２】に「さらに、本発明の測定装置は、体性感覚誘電電位と視覚誘発電位と聴性誘発電位とを一緒に測定できるので、被検者の同じ心身状態における三つの測定結果を、相互関係を含めて、総合的に判断することが出来る」と記載されるような効果を奏するものである。
　一方、引用発明では、前記３つのうちの２つの刺激に対する大脳誘発電位が同時に得られるものではあるが、甲第２号証の第３８頁〈同時（SIMUL）加算〉に示されるように、刺激１と刺激２とは加算の開始点が同時というだけであって、それぞれの刺激に対して独立して条件設定されているため、同じ　TREND　INTERVAL　内での刺激１と刺激２の加算回数が同じとは限らず、刺激１のトリガー信号と刺激２のトリガー信号とが所定の時間間隔を維持しているものとは限らない。したがって、刺激１と刺激２のトリガー信号が同時に入力される場合も起こり得るものであって、刺激１と刺激２との時間間隔が一定とはなっておらず、刺激１と刺激２とが連繋した形での周期性を持つものとはなっていない。
　この点に関して、申立人は、各刺激の設定条件を選択することにより刺激１と刺激２とを所定の時間間隔で与えることができる旨主張するが、そのような設定条件を選択することは示されておらず、また、第３８頁の加算例においても刺激１と刺激２とのトレンドインターバル内での終了時点が異なっていることから見て、示唆されているとも言えない。
　そして、本件発明１が３種の刺激に対して所定の時間間隔で順番に繰り返し人体を刺激して、３種の刺激に対する平均大脳誘発電位を同時並行して測定しているのに対し、引用発明では２種の刺激に対して平均大脳誘発電位を同時に測定しているが、前記２種の刺激が所定の時間間隔で順番に人体を刺激しているものとは限らず、さらに、引用発明では、３種のそれぞれの刺激に対する平均大脳誘発電位を測定する手段を内蔵していながら、同時に測定するのは２つまでに限られていることを合わせて考えると、引用発明から３種の刺激に対して所定の時間間隔で順番に繰り返し人体を刺激して、それぞれの刺激に対する平均大脳誘発電位を同時並行して測定することが容易に想到することができたとする根拠が認められない。
　
　また、甲第４号証は、脳波（ＥＥＧ）、体性感覚誘発電位（ＳＥＰ）、および脳幹聴覚誘発電位（ＢＡＥＰ）の組合せで、それぞれ５番目のＥＥＧサンプルの後で音刺激を与え、それぞれ１０番目のＥＥＧサンプルの後で電気刺激を与え、ＢＡＥＰは１００ｍｓ間隔で、ＳＥＰは２００ｍｓ間隔でサンプリングされ、その結果、ＳＥＰと次のＳＥＰとの間に２つのＢＡＥＰがサンプリングされるという特定の組合せで同時にモニタリングすることについて記載されているものであって、前記相違点(a）に係る構成を示唆するものではない。
　甲第５号証には、周知の加算平均法に対って記載されたものであって、前記相違点(a）の構成を示唆するものではない。
　甲第６号証の技術は、２種の刺激に関して干渉の影響を調べるものであって、これに第３の種類の刺激を加えることは記載されていないことから、前記相違点(a）の構成を示唆するものではない。
　
　以上のとおり、前記相違点(a）にかかる、体性感覚誘発電位測定手段、視覚誘発電位測定手段と聴性誘発電位測定手段とに、所定の周期で順番に繰り返しトリガー信号を出力し、このトリガー信号が入力されると、前記３つの測定手段がそれぞれ所定の時間間隔をおいて電気刺激、視覚刺激、聴覚刺激の順番で繰り返し人体を刺激してそれぞれの刺激に対する平均大脳誘発電位を同時並行して測定することについて、甲第１号証ないし甲第６号証のいずれにも記載も示唆もされていない。
　そして、本件発明１は、前記相違点(a) に係る構成を有することによって、他の構成と相俟って、明細書記載の効果を奏するものと認められる。
　それ故、本件発明１が甲第１号証ないし甲第６号証に示された公知・周知の技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものとすることはできない。
　
(Ｂ）本件発明２について
　本件発明２は、本件発明１において、トリガー信号が入力されたときに、体性感覚誘発電位測定手段(1）と視覚誘発電位測定手段(2）と聴性誘発電位測定手段(3）が、それぞれ所定の時間間隔をおいて電気刺激、視覚刺激、聴覚刺激の順番で繰返し人体を刺激する構成となっているものを、人体を刺激する順番を、電気刺激、聴覚刺激、視覚刺激の順番に置き換えたものであるから、前記の検討、判断があてはまり、本件発明２も本件発明１に対すると同様の理由によって前記甲号各証に示された公知・周知の技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものとすることはできない。
　
６．むすび
　以上のとおりであるから、本件請求項１ないし２に係る特許発明は、特許異議申立の理由及び証拠によっては取り消すべきものとすることはできない。
　また、他に本件請求項１ないし２に係る特許発明の特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１５年４月１日（２００３．４．１）