【手続補正書】
【提出日】平成27年1月15日(2015.1.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、
（ａ）（ｉ）ニコチンアミド、ナイアシンアミド、もしくはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤；および
（ｉｉ）生理学的にバランスのとれた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物を含み、
ここで必要に応じて該脂肪酸；セラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物；およびコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物は、約５：１：１から１：５：１から１：１：５まで、または約４：１：１から１：４：１から１：１：４まで、または約３：１：１から１：３：１から１：１：３まで、または約２：１：１から１：２：１から１：１：２までの範囲の比で使用される、
組成物；
を含む製品；
（ｂ）（ａ）の製品であって、ここで該組成物または製剤は、局所適用のための、アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤を含み、
ここで、必要に応じて前記アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤は、単一の単位投与量として、包装および／または製剤化され、例えば、１つの（単一の）投与量のゲル、ローション、クリームまたは皮膚軟化剤は、それ自体（単一（１つ）のものに含まれる）チューブ、アンプル、または小包に包装される、
製品；
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の製品であって、ここで：
（ｉ）該製剤は、約４％、５％、６％、７％、８％またはそれより高濃度の；または約１．０％から１０％；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度の：ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を有し；
（ｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度の：コレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、または同等物を有し；
（ｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度の：脂肪酸を有し、ここで必要に応じて、該脂肪酸は：少なくとも２つの必須脂肪酸、またはアルファ−リノレナートおよび／またはリノレアート；レシチン；オレアート、またはオレイン酸、オレイルオレアート、またはオレイルステアレート；パルミテート、またはパルミテート、パルミタミンまたはパルミタミド）；ステアレート、またはステアルアミド、ステアラミン、ステアラミンオキシド、ステアリン酸、ステアリン酸ヒドラジド、ステアロン、ステアロキシトリメチルシラン、ステアロイルラクチレート、ステアリルアセテート、ステアリルアルコール、ステアラミンオキシド、ステアリルベタイン、ステアリルカプリレート、ステアリルシトレート、ステアリルジメチルアミン、ステアリルグリチルレチネート、ステアリルヘプタノエート、ステアリルイミダゾリン、ステアリルオクタノエート、またはステアリルステアレートを含み）；
（ｉｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度のセラミドまたはアシルセラミドを有し、ここで必要に応じて該セラミドまたはアシルセラミドは、セラミド１〜９、またはセラミドもしくはアシルセラミドの誘導体を含む、製品；
（ｄ）（ａ）から（ｃ）のいずれかの製品であって、使用のための指示をさらに含む、製品；
（ｅ）（ａ）から（ｄ）のいずれかの製品であって、さらに：尿素（必要に応じて尿素クリームとして）または角質溶解剤；抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベース；白色ワセリン、セトマクロゴール、およびセトステアリルアルコールの配合物；タダラフィル（必要に応じてＡＤＣＩＲＣＡＴＭまたはＣＩＡＬＩＳＴＭ）（必要に応じて遠位血管床の灌流を改善するため）；直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））；またはその任意の組み合わせ；を含む製品、
（ｆ）（ａ）から（ｅ）のいずれかの製品であって、さらに血管拡張薬を含む薬学的組成物または製剤を含み、
ここで必要に応じて該血管拡張薬は、アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）、アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬、エンブサルタン、フォンサルタン、プラトサルタン、ホスホジエステラーゼサブタイプ選択的阻害剤、タダラフィル（必要に応じてＡＤＣＩＲＣＡＴＭまたはＣＩＡＬＩＳＴＭ）、バルデナフィル（必要に応じてＬＥＶＩＴＲＡＴＭ）、ＫＡＴＰチャネルを遮断する直接血管拡張薬、ピナシジル、ナミニジル、またはそれらの組み合わせを含み、
ここで必要に応じて：
該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、
カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）（必要に応じて約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；
エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、またはＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）（必要に応じて約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；
リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、またはＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）（必要に応じて０．１％から５．０％；約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）であるか、または
該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、ベナゼプリル（必要に応じてＬＯＴＥＮＳＩＮＴＭ）、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）、シラザプリル（必要に応じてＩＮＨＩＢＡＣＥＴＭ、ＺＡＰＲＩＬＴＭ、ＶＡＳＣＡＣＥＴＭ）、エナラプリル（必要に応じて（ＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）、エナラプリラート、ホシノプリル（必要に応じてＭＯＮＯＰＲＩＬＴＭ）、イミダプリル、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）、モエキシプリル（必要に応じてＵＮＩＶＡＳＣＴＭ、ＰＥＲＤＩＸＳＴＭ）、ペリンドプリル（必要に応じてＣＯＶＥＲＳＹＬＴＭ、ＡＣＥＯＮＴＭ）、キナプリル（必要に応じてＡＣＣＵＰＲＩＬＴＭ）、ラミプリル（必要に応じてＡＬＴＡＣＥＴＭ、ＰＲＩＬＡＣＥＴＭ）、トランドラプリル（必要に応じてＭＡＶＩＫＴＭ）、またはそれらの組み合わせであり、
該アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬は、
ロサルタン（必要に応じてＣＯＺＡＡＲＴＭ）（必要に応じて約０．１％から５．０％の間、または約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；
エンブサルタン（必要に応じて約０．１％から５．０％の間、約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；
フォンサルタン（必要に応じて約０．１％から５．０％の間、約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；または
プラトサルタン（必要に応じて約０．１％から５．０％の間、または約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）であり、
該ホスホジエステラーゼサブタイプ選択的阻害剤は、
シルデナフィル（必要に応じて０．１％から１０％で；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；
タダラフィル（必要に応じてＡＤＣＩＲＣＡＴＭまたはＣＩＡＬＩＳＴＭ）（必要に応じて約０．１％から１０％で；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；または
バルデナフィル（必要に応じてＬＥＶＩＴＲＡＴＭ）（必要に応じて０．１％から１０％で；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）であり、
ＫＡＴＰチャネルを遮断する該直接血管拡張薬は、ミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ）（必要に応じて約０．１％から１０％で；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）であり、
該ピナシジルは必要に応じて約０．１％から１０％で；または約２％から８％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化され、
該ナミニジルは必要に応じて約０．１％から１０％で；または約２％から８％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される、
製品；
（ｇ）（ａ）から（ｆ）のいずれかの製品であって、さらに経口腫瘍溶解剤、標的化キナーゼ阻害剤、マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）、表皮増殖因子受容体阻害剤（ＥＧＦＲＩ）、がん薬物、またはそれらの組み合わせを含み、
ここで必要に応じて該ＭＫＩはソラフェニブ（またはＮＥＸＡＶＡＲＴＭ）であり、そして必要に応じて該ＭＫＩは用量漸増プロトコールのために製剤化されており、該プロトコールは、必要に応じて１日目から３日目には１００ｍｇの用量（認可用量の１／８）、４日目から６日目には２００ｍｇ（認可用量の１／４）、７日目から９日目には２００ｍｇを１日２回（認可用量の１／２）、および１０日目およびそれ以降は４００ｍｇを１日２回を含み、
そして必要に応じて該ＭＫＩはスニチニブ（またはＳＵＴＥＮＴＴＭ）であり、
そして必要に応じて該経口腫瘍溶解剤は、カペシタビン（ＸＥＬＯＤＡＴＭ）（必要に応じて約１５０ｍｇ、３００ｍｇ、５００ｍｇ、１０００ｍｇ、１５００ｍｇ、２０００ｍｇ、２５００ｍｇ、３０００ｍｇ、３５００ｍｇ、４０００ｍｇ、４５００ｍｇ、または５０００ｍｇの投与量で使用される）であり、
そして必要に応じて該ＥＧＦＲＩは、エルロチニブ（またはＴＡＲＣＥＶＡＴＭ）（必要に応じて約２５、５０、７５、１００、１２５、１５０、１７５、２００、２２５、または２５０ｍｇ、または約２０から３００ｍｇの間の投与量で使用される）であり、
そして必要に応じて該がん薬物は、ゲムシタビン（またはＧＥＭＺＡＲＴＭ）またはドセタキセル（またはＴＡＸＯＴＥＲＥＴＭ）である、
製品；または
（ｈ）（ａ）から（ｇ）のいずれかの製品であって、さらにアンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）またはアンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬を含み；
ここで必要に応じて該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから５０ｍｇで製剤化される）、エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）（必要に応じて約１ｍｇから１００ｍｇで製剤化される）、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）（必要に応じて約２．５ｍｇから１６０ｍｇで製剤化される）を含み、
そして必要に応じて該アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬は、ロサルタン（必要に応じてＣＯＺＡＡＲＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから２００ｍｇで製剤化される）、エンブサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇでの投与のために製剤化される）、フォンサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇでの投与のために製剤化される）、プラトサルタン（必要に応じて約１０から３２０ｍｇ／日での投与のために製剤化される）を含む、
製品。
【請求項２】
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、
（ａ）（ｉ）血管拡張薬を含む薬学的組成物または製剤；および
（ｉｉ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物を含み、
ここで必要に応じて該脂肪酸；セラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物；およびコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物は、約５：１：１：から１：５：１から１：１：５、または約４：１：１から１：４：１から１：１：４、または約３：１：１から１：３：１から１：１：３、または約２：１：１から１：２：１から１：１：２の範囲の比で使用される、
組成物；
を含む製品；
（ｂ）（ａ）の製品であって、ここで該組成物または製剤は、局所適用のための、アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤を含み、
ここで必要に応じて、該アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤は、単一の単位投与量として包装および／または製剤化される、例えば、１つの（単一の）投与量のゲル、ローション、クリームまたは皮膚軟化薬は、それ自体（単一（１つ）のものに含まれる）チューブ、アンプル、または小包に包装される、
製品；
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の製品であって、ここで：
（ｉ）該血管拡張薬は：アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）、アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬、エンブサルタン、フォンサルタン、プラトサルタン、ホスホジエステラーゼサブタイプ選択的阻害剤、タダラフィル（必要に応じてＡＤＣＩＲＣＡＴＭまたはＣＩＡＬＩＳＴＭ）、バルデナフィル（必要に応じてＬＥＶＩＴＲＡＴＭ）、（必要に応じてＬＥＶＩＴＲＡＴＭ）、ＫＡＴＰチャネルを遮断する直接血管拡張薬、ピナシジル、ナミニジル、またはそれらの組み合わせを含み；
ここで必要に応じて：
該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、
カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）（必要に応じて約０．１％から５．０％の間；または約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）、
エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）（必要に応じて約０．１％から５．０％の間；または約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）、
リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）（必要に応じて約０．１％から５．０％の間；または約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）であるか、または
該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、ベナゼプリル（必要に応じてＬＯＴＥＮＳＩＮＴＭ）、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）、シラザプリル（必要に応じてＩＮＨＩＢＡＣＥＴＭ、ＺＡＰＲＩＬＴＭ、ＶＡＳＣＡＣＥＴＭ）、エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）、エナラプリラート、ホシノプリル（必要に応じてＭＯＮＯＰＲＩＬＴＭ）、イミダプリル、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）、モエキシプリル（必要に応じてＵＮＩＶＡＳＣＴＭ、ＰＥＲＤＩＸＳＴＭ）、ペリンドプリル（必要に応じてＣＯＶＥＲＳＹＬＴＭ、ＡＣＥＯＮＴＭ）、キナプリル（必要に応じてＡＣＣＵＰＲＩＬＴＭ）、ラミプリル（必要に応じてＡＬＴＡＣＥＴＭ、ＰＲＩＬＡＣＥＴＭ）、トランドラプリル（必要に応じてＭＡＶＩＫＴＭ）、またはそれらの組み合わせであり；
該アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬は、（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）ロサルタン（必要に応じてＣＯＺＡＡＲＴＭ）；（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）エンブサルタン；（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）フォンサルタン；（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）プラトサルタンであり、
該ホスホジエステラーゼサブタイプ選択的阻害剤は、
シルデナフィル（必要に応じて０．１％から１０％、または約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；
タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）（必要に応じて約０．１％から１０％、または約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；または
バルデナフィル（必要に応じてＬＥＶＩＴＲＡＴＭ）（必要に応じて０．１％から１０％、または約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）であり；
ＫＡＴＰチャネルを遮断する該直接血管拡張薬は、ミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ）（必要に応じて約０．１％から１０％で製剤化される）であり；
該ピナシジルは必要に応じて約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化され；
該ナミニジルは必要に応じて約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化され；
（ｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：コレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物を有し；
（ｉｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：脂肪酸を有し、ここで必要に応じて、該脂肪酸は、少なくとも２つの必須脂肪酸、またはアルファ−リノレナートおよび／またはリノレアート；レシチン；オレアート、またはオレイン酸、オレイルオレアート、またはオレイルステアレート；パルミテート、またはパルミテート、パルミタミンまたはパルミタミド；ステアレート、またはステアルアミド、ステアラミン、ステアラミンオキシド、ステアリン酸、ステアリン酸ヒドラジド、ステアロン、ステアロキシトリメチルシラン、ステアロイルラクチレート、ステアリルアセテート、ステアリルアルコール、ステアラミンオキシド、ステアリルベタイン、ステアリルカプリレート、ステアリルシトレート、ステアリルジメチルアミン、ステアリルグリチルレチネート、ステアリルヘプタノエート、ステアリルイミダゾリン、ステアリルオクタノエート、またはステアリルステアレートを含み、
（ｉｖ）該製剤は、約０．１％から１０％（または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％またはそれより高濃度）のセラミドまたはアシルセラミドを有し、ここで必要に応じて、該セラミドまたはアシルセラミドは、セラミド１〜９、またはセラミド誘導体を含む、
製品；
（ｄ）（ａ）から（ｃ）のいずれかの製品であって、使用のための指示をさらに含む、製品；または
（ｅ）（ａ）から（ｄ）のいずれかの製品であって、さらに：尿素（必要に応じて尿素クリームとして）および／または角質溶解剤、ワセリンまたは閉鎖剤；グリセロールまたは湿潤剤；クエン酸またはｐＨ緩衝剤；１つもしくはそれより多くのトコフェロールまたは抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベースまたはそれらの組み合わせ；白色ワセリン、セトマクロゴール、およびセトステアリルアルコールの配合物；タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）（必要に応じて遠位血管床の灌流を改善するため）；直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））；またはそれらの任意の組み合わせを含む、製品。
【請求項３】
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、
（ａ）（ｉ）アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）、またはアンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬を含む薬学的組成物または製剤；および
（ｉｉ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物を含み、
ここで必要に応じて該脂肪酸；セラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物；およびコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物は、約５：１：１：から１：５：１から１：１：５、または約４：１：１から１：４：１から１：１：４、または約３：１：１から１：３：１から１：１：３、または約２：１：１から１：２：１から１：１：２の範囲の比で使用される、
組成物；
を含む製品；
（ｂ）（ａ）の製品であって、ここで該組成物または製剤は、局所適用のための、アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤を含み、
ここで必要に応じて、該アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤は、単一の単位投与量として、包装および／または製剤化される、例えば、１つの（単一の）投与量のゲル、ローション、クリームまたは皮膚軟化薬は、それ自体（単一（１つ）のものに含まれる）チューブ、アンプル、または小包に包装される、
製品；
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の製品であって、ここで：
（ｉ）該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから５０ｍｇで製剤化される）、エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）（必要に応じて約１ｍｇから１００ｍｇで製剤化される）、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）（必要に応じて約２．５ｍｇから１６０ｍｇで製剤化される）を含むか；または
該アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬は、ロサルタン（必要に応じてＣＯＺＡＡＲＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから２００ｍｇで製剤化される）、エンブサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇで投与するために製剤化される）、フォンサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇで投与するために製剤化される）、プラトサルタン（必要に応じて約１０から３２０ｍｇ／日で投与するために製剤化される）を含み；
（ｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：コレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、または同等物を有し；
（ｉｉｉ）該製剤は、約、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：脂肪酸を有し、ここで必要に応じて、該脂肪酸は、少なくとも２つの必須脂肪酸、またはアルファ−リノレナートおよび／またはリノレアート；レシチン；オレアート、またはオレイン酸、オレイルオレアート、またはオレイルステアレート；パルミテート、またはパルミテート、パルミタミンまたはパルミタミド）；ステアレート、またはステアルアミド、ステアラミン、ステアラミンオキシド、ステアリン酸、ステアリン酸ヒドラジド、ステアロン、ステアロキシトリメチルシラン、ステアロイルラクチレート、ステアリルアセテート、ステアリルアルコール、ステアラミンオキシド、ステアリルベタイン、ステアリルカプリレート、ステアリルシトレート、ステアリルジメチルアミン、ステアリルグリチルレチネート、ステアリルヘプタノエート、ステアリルイミダゾリン、ステアリルオクタノエート、またはステアリルステアレート）を含み、
（ｉｖ）該製剤は、約、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：セラミドまたはアシルセラミドを有し、ここで必要に応じて、該セラミドまたはアシルセラミドは、セラミド１〜９、またはセラミドもしくはアシルセラミドの誘導体を含む、
製品；
（ｄ）（ａ）から（ｃ）のいずれかの製品であって、使用のための指示をさらに含む、製品；または
（ｅ）（ａ）から（ｄ）のいずれかの製品であって、さらに：尿素（必要に応じて尿素クリームとして）および／または角質溶解剤、ワセリンまたは閉鎖剤；グリセロールまたは湿潤剤；クエン酸またはｐＨ緩衝剤；１つもしくはそれより多くのトコフェロールまたは抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベースまたはそれらの組み合わせ；白色ワセリン、セトマクロゴール、およびセトステアリルアルコールの配合物；タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）（必要に応じて遠位血管床の灌流を改善するため）；直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））；またはそれらの任意の組み合わせを含む製品。
【請求項４】
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、
（ａ）（ｉ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物を含む、
組成物、を含む製品；または
（ｉｉ）（ａ）（ｉ）の製品であって、ここで該脂肪酸；セラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物；およびコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物は、約５：１：１：から１：５：１から１：１：５、または約４：１：１から１：４：１から１：１：４、または約３：１：１から１：３：１から１：１：３、または約２：１：１から１：２：１から１：１：２の範囲の比で使用される、
製品；
（ｂ）（ａ）の製品であって、ここで該組成物または製剤は、局所適用のための、アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤を含み、
ここで必要に応じて、該アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤は、単一の単位投与量として、包装および／または製剤化される、例えば、１つの（単一の）投与量のゲル、ローション、クリームまたは皮膚軟化薬は、それ自体（単一の（１つの）ものに含まれる）チューブ、アンプル、または小包に包装される、
製品；
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の製品であって、ここで：
（ｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度のニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を有し；
（ｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：コレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、または同等物を有し；
（ｉｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間；または約２から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：脂肪酸を有し、ここで必要に応じて該脂肪酸は：少なくとも２つの必須脂肪酸、またはアルファ−リノレナートおよび／またはリノレアート；レシチン；オレアート、またはオレイン酸、オレイルオレアート、またはオレイルステアレート；パルミテート、またはパルミテート、パルミタミンまたはパルミタミド）；ステアレート、またはステアルアミド、ステアラミン、ステアラミンオキシド、ステアリン酸、ステアリン酸ヒドラジド、ステアロン、ステアロキシトリメチルシラン、ステアロイルラクチレート、ステアリルアセテート、ステアリルアルコール、ステアラミンオキシド、ステアリルベタイン、ステアリルカプリレート、ステアリルシトレート、ステアリルジメチルアミン、ステアリルグリチルレチネート、ステアリルヘプタノエート、ステアリルイミダゾリン、ステアリルオクタノエート、またはステアリルステアレート）を含み；
（ｉｖ）該製剤は、約０．１％から１０％の間（または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度）のセラミドまたはアシルセラミドを有し、ここで必要に応じて該セラミドまたはアシルセラミドは、セラミド１〜９、またはセラミドもしくはアシルセラミドの誘導体を含む、
製品；
（ｄ）（ａ）から（ｃ）のいずれかの製品であって、使用のための指示をさらに含む、製品；
（ｅ）（ａ）から（ｄ）のいずれかの製品であって、さらに：尿素（必要に応じて尿素クリームとして）および／または角質溶解剤、ワセリンまたは閉鎖剤；グリセロールまたは湿潤剤；クエン酸またはｐＨ緩衝剤；１つもしくはそれより多くのトコフェロールまたは抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベースまたはそれらの組み合わせ；白色ワセリン、セトマクロゴール、およびセトステアリルアルコールの配合物；タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）（必要に応じて遠位血管床の灌流を改善するため）；直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））；またはそれらの任意の組み合わせを含む製品；
（ｆ）（ａ）から（ｅ）のいずれかの製品であって、さらに経口腫瘍溶解剤、標的化キナーゼ阻害剤、マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）、表皮増殖因子受容体阻害剤（ＥＧＦＲＩ）、がん薬物、またはそれらの組み合わせを含み、
ここで必要に応じて、該ＭＫＩはソラフェニブ（またはＮＥＸＡＶＡＲＴＭ）であり、そして必要に応じて該ＭＫＩは、用量漸増プロトコールのために製剤化されており、該プロトコールは、必要に応じて、１日目から３日目には１００ｍｇの用量（認可用量の１／８）、４日目から６日目には２００ｍｇ（認可用量の１／４）、７日目から９日目には２００ｍｇを１日２回（認可用量の１／２）、および１０日目およびそれ以降は４００ｍｇを１日２回を含み、
そして必要に応じて該ＭＫＩはスニチニブ（またはＳＵＴＥＮＴＴＭ）であり、
そして必要に応じて該経口腫瘍溶解剤は、カペシタビン（ＸＥＬＯＤＡＴＭ）（必要に応じて約１５０ｍｇ、３００ｍｇ、５００ｍｇ、１０００ｍｇ、１５００ｍｇ、２０００ｍｇ、２５００ｍｇ、３０００ｍｇ、３５００ｍｇ、４０００ｍｇ、４５００ｍｇ、または５０００ｍｇの投与量で使用される）であり、
そして必要に応じて該ＥＧＦＲＩは、エルロチニブ（またはＴＡＲＣＥＶＡＴＭ）（必要に応じて約２５、５０、７５、１００、１２５、１５０、１７５、２００、２２５、または２５０ｍｇ、または約２０から３００ｍｇの間の投与量で使用される）であり、
そして必要に応じて該がん薬物は、ゲムシタビン（またはＧＥＭＺＡＲＴＭ）またはドセタキセル（またはＴＡＸＯＴＥＲＥＴＭ）である、
製品；
（ｇ）（ａ）から（ｆ）のいずれかの製品であって、さらにアンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）またはアンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬を含み；
ここで必要に応じて該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから５０ｍｇで製剤化される）、エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ，ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）（必要に応じて約１ｍｇから１００ｍｇで製剤化される）、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）（必要に応じて約２．５ｍｇから１６０ｍｇで製剤化される）を含み、
そして必要に応じて該アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬は、ロサルタン（必要に応じてＣＯＺＡＡＲＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから２００ｍｇで製剤化される）、エンブサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇで投与するために製剤化される）、フォンサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇで投与するために製剤化される）、プラトサルタン（必要に応じて約１０から３２０ｍｇ／日で投与するために製剤化される）を含む、
製品；または
（ｈ）（ａ）から（ｇ）のいずれかの製品であって、さらに、ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含み、
ここで必要に応じて、該ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、または同等物は、約４％、５％、６％、７％、８％またはそれより高濃度のニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物で製剤化される、
製品；または
（ｉ）（ａ）から（ｈ）のいずれかの製品であって、血管拡張薬を含む薬学的組成物または製剤をさらに含み、
ここで必要に応じて該血管拡張薬は、アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）、アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬、エンブサルタン、フォンサルタン、プラトサルタン、ホスホジエステラーゼサブタイプ選択的阻害剤、タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）、バルデナフィル（必要に応じてＬＥＶＩＴＲＡＴＭ）、ＫＡＴＰチャネルを遮断する直接血管拡張薬、ピナシジル、ナミニジル、またはそれらの組み合わせを含み；
ここで必要に応じて：
該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）、エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）であるか、または
該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、ベナゼプリル（必要に応じてＬＯＴＥＮＳＩＮＴＭ）、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）、シラザプリル（必要に応じてＩＮＨＩＢＡＣＥＴＭ、ＺＡＰＲＩＬＴＭ、ＶＡＳＣＡＣＥＴＭ）、エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）、エナラプリラート、ホシノプリル（必要に応じてＭＯＮＯＰＲＩＬＴＭ）、イミダプリル、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）、モエキシプリル（必要に応じてＵＮＩＶＡＳＣＴＭ、ＰＥＲＤＩＸＳＴＭ）、ペリンドプリル（必要に応じてＣＯＶＥＲＳＹＬＴＭ、ＡＣＥＯＮＴＭ）、キナプリル（必要に応じてＡＣＣＵＰＲＩＬＴＭ）、ラミプリル（必要に応じてＡＬＴＡＣＥＴＭ、ＰＲＩＬＡＣＥＴＭ）、トランドラプリル（必要に応じてＭＡＶＩＫＴＭ）、またはそれらの組み合わせであり；
該アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬は、（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）ロサルタン（必要に応じてＣＯＺＡＡＲＴＭ）；（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）エンブサルタン；（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）フォンサルタン；または（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）プラトサルタンであり、
該ホスホジエステラーゼサブタイプ選択的阻害剤は、（必要に応じて０．１％から１０％で製剤化される）シルデナフィル；（必要に応じて約０．１％から１０％で製剤化されるタダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）；または（必要に応じて０．１％から１０％で製剤化される）バルデナフィル（必要に応じてＬＥＶＩＴＲＡＴＭ）であり、
ＫＡＴＰチャネルを遮断する該直接血管拡張薬は、ミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ）（必要に応じて約０．１％から１０％で製剤化される）であり；
該ピナシジルは必要に応じて約０．１％から１０％で製剤化され；
該ナミニジルは必要に応じて約０．１％から１０％で製剤化される、
製品。
【請求項５】
マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）を含む製品であって、該ＭＫＩの皮膚に対する毒性を最低限にするための製品であり：
（ａ）該マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）が、その必要のある個体に用量（投与量）の段階的な用量漸増レジメで投与されることを特徴とし、
ここでその最初の用量は、ＭＫＩの認可用量の分数であり、そして必要に応じてその最初の用量は、該認可用量の約１／１０、１／９、１／８、１／７、１／６、１／５、１／４、１／３または１／２であり、
そして続く投薬のタイミングおよび期間は：
（ｉ）次のまたは最終のステップに進む前に、個々のＭＫＩが血中で定常状態レベルに達するために十分な時間があるように、個々のＭＫＩの薬物動態学的排出特性の関数として決定される、
（ｉｉ）該ＭＫＩの血清中濃度が、投与したＭＫＩの薬物動態学的排出（クリアランス）によって決定される期間にわたって、定常状態（血清）レベルに増加して達するように用量設定される、または
（ｉｉｉ）皮膚が該ＭＫＩの新しい定常状態濃度に適応することを可能にするために十分な用量漸増期間であり、
ここで（ｉ）、（ｉｉ）および（ｉｉｉ）は、皮膚が該ＭＫＩの毒性作用に耐性になり、それによって該ＭＫＩの治癒比が改善されることを可能にするようにデザインされる、製品；
（ｂ）（ａ）の製品であって、ここで該その必要のある個体はヒトであり、そして必要に応じて、ＭＫＩがん治療を受けるヒトであるか、または該その必要のある個体は、皮膚炎（例えば接触性、アトピー性、脂漏性、うっ滞性、口周囲、または他の皮膚炎）、酒さ（例えば紅斑毛細血管拡張性、丘疹膿疱性、腫瘤性、または眼の酒さ）、湿疹（例えばアトピー性、接触性、乾燥性、または脂漏性湿疹）、魚鱗癬（例えば表皮剥離性角化症、または葉状魚鱗癬）、光線性皮膚炎（例えば光過敏湿疹または慢性光感作皮膚炎）、手皮膚炎（例えば発汗障害、または急性小水疱性手湿疹）、または関連する状態を有する、
製品；
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の製品であって、ここで該ＭＫＩはソラフェニブ（またはＮＥＸＡＶＡＲＴＭ）であり、そして必要に応じて該その用量漸増プロトコールは、１日目から３日目に１００ｍｇの用量（認可用量の１／８）、４日目から６日目に２００ｍｇ（認可用量の１／４）、７日目から９日目に２００ｍｇを１日２回（認可用量の１／２）、および１０日目およびそれ以降に４００ｍｇを１日２回を含む、
製品；
（ｄ）（ａ）または（ｂ）の製品であって、ここで該ＭＫＩはレゴラフェニブ（必要に応じてＢＡＹ７３−４５０６ＴＭ、Ｂａｙｅｒ  ＡＧ、Ｌｅｖｅｒｋｕｓｅｎ、Ｇｅｒｍａｎｙ）を含み、そして必要に応じて該用量漸増プロトコールは、１日目から５日目に２０ｍｇの用量、６日目から１０日目に４０ｍｇの用量、１１日目から１５日目に８０ｍｇの用量、１６日目から２０日目に１６０ｍｇの用量、および２１日目およびそれ以降−必要に応じて治療の期間中、３２０ｍｇの用量を含む、
製品；または
（ｅ）（ａ）または（ｂ）の製品であって、ここで該ＭＫＩはスニチニブ（またはＳＵＴＥＮＴＴＭ）である、
製品。
【請求項６】
請求項５に記載の製品の全ての成分を含み、そして必要に応じて使用のための指示をさらに含む、薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、ここで必要に応じて該指示は、請求項５に記載の製品の全てまたは一部を使用するための指示を含む、製品。
【請求項７】
例えば皮膚、手のひら、および足の裏において見出されるものなどの、遠位血管床などの組織における血液灌流を改善するための；マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）の皮膚における毒性を軽減するための、および／または皮膚におけるＭＫＩの毒性に寄与し得る局所レニン−アンギオテンシン−アルドステロンシグナル伝達を阻害するための、製品であって、該製品は：
（ａ）：
（ｉ）アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）またはアンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬を含む薬学的組成物または製剤；および
（ｉｉ）
（Ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物または製剤であって、ここで該組成物または製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含み、
ここで必要に応じて該脂肪酸；セラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物；およびコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物は、約５：１：１：から１：５：１から１：１：５、または約４：１：１から１：４：１から１：１：４、または約３：１：１から１：３：１から１：１：３、または約２：１：１から１：２：１から１：１：２の範囲の比で使用される、
組成物または製剤；または
（Ｂ）段階的な用量（投与量）における用量漸増レジメにおける該マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）；または
（Ｃ）（Ａ）および（Ｂ）の組み合わせ
を含む製品；
（ｂ）（ａ）の製品であって、ここで該組成物または製剤は、局所適用のための、アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤を含み、
ここで必要に応じて、該アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤は、単一の単位投与量として、包装および／または製剤化される、例えば、１つの（単一の）投与量のゲル、ローション、クリームまたは皮膚軟化薬は、それ自体（単一の（１つの）ものに含まれる）チューブ、アンプル、または小包に包装される、
製品；
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の製品であって、ここで：
（ｉ）該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから５０ｍｇで製剤化される）、エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）（必要に応じて約１ｍｇから１００ｍｇで製剤化される）、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）（必要に応じて約２．５ｍｇから１６０ｍｇで製剤化される）を含む；または
該アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬は、ロサルタン（必要に応じてＣＯＺＡＡＲＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから２００ｍｇで製剤化される）、エンブサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇで投与するために製剤化される）、フォンサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇで投与するために製剤化される）、プラトサルタン（必要に応じて約１０から３２０ｍｇ／日で投与するために製剤化される）を含み；
（ｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の、コレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、または同等物を有し；
（ｉｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：脂肪酸を有し、ここで必要に応じて、該脂肪酸は：少なくとも２つの必須脂肪酸、またはアルファ−リノレナートおよび／またはリノレアート；レシチン；オレアート、またはオレイン酸、オレイルオレアート、またはオレイルステアレート；パルミテート、またはパルミテート、パルミタミンまたはパルミタミド；ステアレート、またはステアルアミド、ステアラミン、ステアラミンオキシド、ステアリン酸、ステアリン酸ヒドラジド、ステアロン、ステアロキシトリメチルシラン、ステアロイルラクチレート、ステアリルアセテート、ステアリルアルコール、ステアラミンオキシド、ステアリルベタイン、ステアリルカプリレート、ステアリルシトレート、ステアリルジメチルアミン、ステアリルグリチルレチネート、ステアリルヘプタノエート、ステアリルイミダゾリン、ステアリルオクタノエート、またはステアリルステアレートを含み、
（ｉｖ）該製剤は、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：セラミドまたはアシルセラミドを有し、ここで必要に応じて、該セラミドまたはアシルセラミドは、セラミド１〜９、またはセラミドもしくはアシルセラミドの誘導体を含む、
製品；
（ｄ）（ａ）から（ｃ）のいずれかの製品であって、使用のための指示をさらに含む、製品；または
（ｅ）（ａ）から（ｄ）のいずれかの製品であって、ここで該組成物または製剤はさらに：尿素（必要に応じて尿素クリームとして）および／または角質溶解剤、ワセリンまたは閉鎖剤；グリセロールまたは湿潤剤；クエン酸またはｐＨ緩衝剤；１つもしくはそれより多くのトコフェロールまたは抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベースまたはそれらの組み合わせ；白色ワセリン、セトマクロゴール、およびセトステアリルアルコールの配合物；タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）（必要に応じて遠位血管床の灌流を改善するため）；直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））；またはそれらの任意の組み合わせを含む、製品。
【請求項８】
請求項７に記載の製品の全ての成分を含み、そして必要に応じて使用のための指示をさらに含む、薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、ここで必要に応じて該指示は、請求項７に記載の製品の全てまたは一部を使用するための指示を含む、製品。
【請求項９】
マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）を含む製品であって、該ＭＫＩの皮膚に対する毒性を最低限にするための製品であり：
（ａ）該マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）が、その必要のある個体に用量（投与量）の段階的な用量漸増レジメで投与されることを特徴とし、
ここでその最初の用量は、該ＭＫＩの認可用量の分数であり、そして必要に応じてその最初の用量は、該認可用量の約１／１０、１／９、１／８、１／７、１／６、１／５、１／４、１／３または１／２である製品；および
（ｂ）該製品が、生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む薬学的組成物または製剤をさらに含み、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含む、製品。
【請求項１０】
マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）を含む製品であって、該ＭＫＩの皮膚に対する毒性を最低限にするための製品であり、該製品が、さらに：
（ｉ）（ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含む、製剤；および
（ｂ）アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）を含む薬学的組成物または製剤であって、必要に応じて２５ｍｇの用量で１日３回もしくは１日２回または約２０から６０ｍｇの間の単回単位投与量で１日３回もしくは１日２回投与される、薬学的組成物または製剤；
を含み、（ｃ）該マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）が、用量（投与量）の段階的な用量漸増レジメで投与されることを特徴とし、ここでその最初の用量は、該ＭＫＩの認可用量の分数であり、そして必要に応じてその最初の用量は、該認可用量の約１／１０、１／９、１／８、１／７、１／６、１／５、１／４、１／３または１／２である、製剤；または
（ｉｉ）(ｉ)の製品であって、該製品は、ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤をさらに含む、製品。
【請求項１１】
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、以下：
（ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含む、
組成物；および
（ｂ）ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤；
を含む製品。
【請求項１２】
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、
（ｉ）（ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含む、
組成物；および
（ｂ）ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤；
を含む製品；または
（ｉｉ）（ａ）の製品であって、さらに尿素（必要に応じて尿素クリームとして）および／または角質溶解剤、ワセリンまたは閉鎖薬；グリセロールまたは湿潤剤；クエン酸またはｐＨ緩衝剤；１つもしくはそれより多くのトコフェロールまたは抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベース；またはそれらの組み合わせを含む製品。
【請求項１３】
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、
（ｉ）（ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含む、
組成物；および
（ｂ）ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤；
を含む製品；または
（ｉｉ）（ａ）の製品であって、タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）または同等物、または遠位血管床の灌流を改善するための薬物をさらに含む、製品。
【請求項１４】
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、以下：
（ｉ）（ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含む、
組成物；および
（ｂ）ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤；
を含む製品；または
（ｉｉ）（ａ）の製品であって、さらに直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））を含む、製品。
【請求項１５】
マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）を含む製品であって、該ＭＫＩの皮膚に対する毒性を最低限にするための製品であって、該製品は、さらに、
（ｉ）（ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含む、製剤；および
（ｂ）ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤；を含み、
（ｃ）該マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）が、用量（投与量）の段階的な用量漸増レジメで投与されることを特徴とし、ここでその最初の用量は、該ＭＫＩの認可用量の分数であり、そして必要に応じてその最初の用量は、該認可用量の約１／１０、１／９、１／８、１／７、１／６、１／５、１／４、１／３または１／２である、
製品；または
（ｉｉ）（ｉ）の製品であって、さらに以下のものを含む、製品：
（１）尿素（必要に応じて尿素クリームとして）および／または角質溶解剤、ワセリンまたは閉鎖剤；グリセロールまたは湿潤剤；クエン酸またはｐＨ緩衝剤；１つもしくはそれより多くのトコフェロールまたは抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベース、またはそれらの組み合わせ；
（２）直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））；
（３）タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）または同等物、または遠位血管床の灌流を改善するための薬物；または
（ｄ）（１）から（３）の任意の組み合わせまたは全て（必要に応じて尿素およびミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））、または尿素およびタダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）、またはミノキシジルおよびタダラフィル、または尿素、ミノキシジルおよびタダラフィル）。
【請求項１６】
マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）を含む製品であって、該ＭＫＩの皮膚に対する毒性を最低限にするための製品であって、該製品が、さらに、以下：
（ｉ）（ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含む、製剤；
（ｂ）ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤；ならびに
（ｃ）アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）を含む薬学的組成物または製剤であって、必要に応じて２５ｍｇの用量で１日３回もしくは１日２回、または約２０から６０ｍｇの間の単回単位投与量で１日３回もしくは１日２回投与される、薬学的組成物または製剤；
（ｄ）該マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）が、用量（投与量）の段階的な用量漸増レジメで投与されることを特徴とし、ここでその最初の用量は、該ＭＫＩの認可用量の分数であり、そして必要に応じてその最初の用量は、該認可用量の約１／１０、１／９、１／８、１／７、１／６、１／５、１／４、１／３または１／２である、
製品；または
（ｉｉ）（ｉ）の製品であって、さらに以下のものを含む、製品：
（１）尿素（必要に応じて尿素クリームとして）および／または角質溶解剤；ワセリンまたは閉鎖剤；グリセロールまたは湿潤剤；クエン酸またはｐＨ緩衝剤；１つもしくはそれより多くのトコフェロールまたは抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；
グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベース、またはそれらの組み合わせ；
（２）直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））；
（３）タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）または同等物、または遠位血管床の灌流を改善するための薬物；または
（ｄ）（１）から（３）の任意の組み合わせまたは全て（必要に応じて尿素およびミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ）、または尿素およびタダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）、またはミノキシジルおよびタダラフィル、または尿素、ミノキシジルおよびタダラフィル）。
【請求項１７】
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、以下：
（ａ）ワセリンまたは閉鎖剤；グリセロールまたは湿潤剤；シトレートまたは生理学的プロトンバッファー；トコフェロールまたは生理学的抗酸化剤；尿素または角質溶解剤；脂肪酸（ここで必要に応じて該脂肪酸は、リノール酸またはリノレン酸を含む）、セラミド、アシルセラミドまたはセラミドもしくはアシルセラミドの混合物、コレステロールを含む生理学的にバランスの取れた１：２：１の混合物の脂質混合物；およびニコチンアミドまたはナイアシンの一形態、ピリジン−３−カルボン酸、またはビタミンＢ３
を含む製品；
（ｂ）以下を含む（ａ）の製品：約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度のワセリンまたは閉鎖剤；約１．０％から１０％の間、または約１．０％から２０％の間のグリセロールまたは湿潤剤；約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度のシトレートまたは生理学的プロトンバッファー；約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度のトコフェロールまたは生理学的抗酸化剤；約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の尿素または角質溶解剤；約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の脂質（必要に応じて約１．２５％の脂肪酸、必要に応じてリノール酸またはリノレン酸、２．５％のセラミド、アシルセラミド、またはセラミドもしくはアシルセラミドの混合物、１．２５％のコレステロールを含む、生理学的にバランスの取れた１：２：１の混合物中）；および約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度のニコチンアミドまたはナイアシンの一形態、ピリジン−３−カルボン酸、またはビタミンＢ３；または
（ｃ）以下を含む（ｂ）の製品：約５％のワセリンまたは閉鎖剤；２０％のグリセロールまたは湿潤剤；０．５％のシトレートまたは生理学的プロトンバッファー；１％のトコフェロールまたは生理学的抗酸化剤；５％の尿素または角質溶解剤；１．２５％の脂肪酸、リノール酸またはリノレン酸、２．５％のセラミド、アシルセラミド、またはセラミドもしくはアシルセラミドの混合物、１．２５％のコレステロールを含む、生理学的にバランスの取れた１：２：１の混合物中の、５％の脂質；および約１％のニコチンアミドまたはナイアシンの一形態、ピリジン−３−カルボン酸、またはビタミンＢ３。
【請求項１８】
経口腫瘍溶解剤、標的化キナーゼ阻害剤、マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）、表皮増殖因子受容体阻害剤（ＥＧＦＲＩ）、がん薬物、またはそれらの組み合わせが、その必要のある個体に投与される場合に、該経口腫瘍溶解剤、標的化キナーゼ阻害剤、マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）、表皮増殖因子受容体阻害剤（ＥＧＦＲＩ）、がん薬物、またはそれらの組み合わせの皮膚に対する毒性を最低限にするための請求項１７に記載の製品であって、請求項１７に記載の製品は、その必要のある個体に投与されることを特徴とし、および必要に応じて、該その必要のある個体は、がんについて治療中であるか、または該その必要のある個体は、皮膚炎（例えば接触性、アトピー性、脂漏性、うっ滞性、口周囲、または他の皮膚炎）、酒さ（例えば紅斑毛細血管拡張性、丘疹膿疱性、腫瘤性、または眼の酒さ）、湿疹（例えばアトピー性、接触性、乾燥性、または脂漏性湿疹）、魚鱗癬（例えば表皮剥離性角化症、または葉状魚鱗癬）、光線性皮膚炎（例えば光過敏湿疹または慢性光感作皮膚炎）、手皮膚炎（例えば発汗障害、または急性小水疱性手湿疹）、または関連する状態を有する、製品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
本発明の１つまたはそれより多くの局面の詳細を、下記の説明において述べる。本発明の他の特徴、目的、および利点が、本記載から、および特許請求の範囲から明らかになる。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、
（ａ）（ｉ）ニコチンアミド、ナイアシンアミド、もしくはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤；および
（ｉｉ）生理学的にバランスのとれた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物を含み、
ここで必要に応じて該脂肪酸；セラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物；およびコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物は、約５：１：１から１：５：１から１：１：５まで、または約４：１：１から１：４：１から１：１：４まで、または約３：１：１から１：３：１から１：１：３まで、または約２：１：１から１：２：１から１：１：２までの範囲の比で使用される、
組成物；
を含む製品；
（ｂ）（ａ）の製品であって、ここで該組成物または製剤は、局所適用のための、アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤を含み、
ここで、必要に応じて前記アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤は、単一の単位投与量として、包装および／または製剤化され、例えば、１つの（単一の）投与量のゲル、ローション、クリームまたは皮膚軟化剤は、それ自体（単一（１つ）のものに含まれる）チューブ、アンプル、または小包に包装される、
製品；
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の製品であって、ここで：
（ｉ）該製剤は、約４％、５％、６％、７％、８％またはそれより高濃度の；または約１．０％から１０％；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度の：ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を有し；
（ｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度の：コレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、または同等物を有し；
（ｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度の：脂肪酸を有し、ここで必要に応じて、該脂肪酸は：少なくとも２つの必須脂肪酸、またはアルファ−リノレナートおよび／またはリノレアート；レシチン；オレアート、またはオレイン酸、オレイルオレアート、またはオレイルステアレート；パルミテート、またはパルミテート、パルミタミンまたはパルミタミド）；ステアレート、またはステアルアミド、ステアラミン、ステアラミンオキシド、ステアリン酸、ステアリン酸ヒドラジド、ステアロン、ステアロキシトリメチルシラン、ステアロイルラクチレート、ステアリルアセテート、ステアリルアルコール、ステアラミンオキシド、ステアリルベタイン、ステアリルカプリレート、ステアリルシトレート、ステアリルジメチルアミン、ステアリルグリチルレチネート、ステアリルヘプタノエート、ステアリルイミダゾリン、ステアリルオクタノエート、またはステアリルステアレートを含み）；
（ｉｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度のセラミドまたはアシルセラミドを有し、ここで必要に応じて該セラミドまたはアシルセラミドは、セラミド１〜９、またはセラミドもしくはアシルセラミドの誘導体を含む、製品；
（ｄ）（ａ）から（ｃ）のいずれかの製品であって、使用のための指示をさらに含む、製品；
（ｅ）（ａ）から（ｄ）のいずれかの製品であって、さらに：尿素（必要に応じて尿素クリームとして）または角質溶解剤；抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベース；白色ワセリン、セトマクロゴール、およびセトステアリルアルコールの配合物；タダラフィル（必要に応じてＡＤＣＩＲＣＡＴＭまたはＣＩＡＬＩＳＴＭ）（必要に応じて遠位血管床の灌流を改善するため）；直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））；またはその任意の組み合わせ；を含む製品、
（ｆ）（ａ）から（ｅ）のいずれかの製品であって、さらに血管拡張薬を含む薬学的組成物または製剤を含み、
ここで必要に応じて該血管拡張薬は、アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）、アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬、エンブサルタン、フォンサルタン、プラトサルタン、ホスホジエステラーゼサブタイプ選択的阻害剤、タダラフィル（必要に応じてＡＤＣＩＲＣＡＴＭまたはＣＩＡＬＩＳＴＭ）、バルデナフィル（必要に応じてＬＥＶＩＴＲＡＴＭ）、ＫＡＴＰチャネルを遮断する直接血管拡張薬、ピナシジル、ナミニジル、またはそれらの組み合わせを含み、
ここで必要に応じて：
該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、
カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）（必要に応じて約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；
エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、またはＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）（必要に応じて約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；
リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、またはＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）（必要に応じて０．１％から５．０％；約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）であるか、または
該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、ベナゼプリル（必要に応じてＬＯＴＥＮＳＩＮＴＭ）、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）、シラザプリル（必要に応じてＩＮＨＩＢＡＣＥＴＭ、ＺＡＰＲＩＬＴＭ、ＶＡＳＣＡＣＥＴＭ）、エナラプリル（必要に応じて（ＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）、エナラプリラート、ホシノプリル（必要に応じてＭＯＮＯＰＲＩＬＴＭ）、イミダプリル、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）、モエキシプリル（必要に応じてＵＮＩＶＡＳＣＴＭ、ＰＥＲＤＩＸＳＴＭ）、ペリンドプリル（必要に応じてＣＯＶＥＲＳＹＬＴＭ、ＡＣＥＯＮＴＭ）、キナプリル（必要に応じてＡＣＣＵＰＲＩＬＴＭ）、ラミプリル（必要に応じてＡＬＴＡＣＥＴＭ、ＰＲＩＬＡＣＥＴＭ）、トランドラプリル（必要に応じてＭＡＶＩＫＴＭ）、またはそれらの組み合わせであり、
該アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬は、
ロサルタン（必要に応じてＣＯＺＡＡＲＴＭ）（必要に応じて約０．１％から５．０％の間、または約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；
エンブサルタン（必要に応じて約０．１％から５．０％の間、約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；
フォンサルタン（必要に応じて約０．１％から５．０％の間、約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；または
プラトサルタン（必要に応じて約０．１％から５．０％の間、または約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）であり、
該ホスホジエステラーゼサブタイプ選択的阻害剤は、
シルデナフィル（必要に応じて０．１％から１０％で；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；
タダラフィル（必要に応じてＡＤＣＩＲＣＡＴＭまたはＣＩＡＬＩＳＴＭ）（必要に応じて約０．１％から１０％で；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；または
バルデナフィル（必要に応じてＬＥＶＩＴＲＡＴＭ）（必要に応じて０．１％から１０％で；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）であり、
ＫＡＴＰチャネルを遮断する該直接血管拡張薬は、ミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ）（必要に応じて約０．１％から１０％で；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）であり、
該ピナシジルは必要に応じて約０．１％から１０％で；または約２％から８％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化され、
該ナミニジルは必要に応じて約０．１％から１０％で；または約２％から８％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される、
製品；
（ｇ）（ａ）から（ｆ）のいずれかの製品であって、さらに経口腫瘍溶解剤、標的化キナーゼ阻害剤、マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）、表皮増殖因子受容体阻害剤（ＥＧＦＲＩ）、がん薬物、またはそれらの組み合わせを含み、
ここで必要に応じて該ＭＫＩはソラフェニブ（またはＮＥＸＡＶＡＲＴＭ）であり、そして必要に応じて該ＭＫＩは用量漸増プロトコールのために製剤化されており、該プロトコールは、必要に応じて１日目から３日目には１００ｍｇの用量（認可用量の１／８）、４日目から６日目には２００ｍｇ（認可用量の１／４）、７日目から９日目には２００ｍｇを１日２回（認可用量の１／２）、および１０日目およびそれ以降は４００ｍｇを１日２回を含み、
そして必要に応じて該ＭＫＩはスニチニブ（またはＳＵＴＥＮＴＴＭ）であり、
そして必要に応じて該経口腫瘍溶解剤は、カペシタビン（ＸＥＬＯＤＡＴＭ）（必要に応じて約１５０ｍｇ、３００ｍｇ、５００ｍｇ、１０００ｍｇ、１５００ｍｇ、２０００ｍｇ、２５００ｍｇ、３０００ｍｇ、３５００ｍｇ、４０００ｍｇ、４５００ｍｇ、または５０００ｍｇの投与量で使用される）であり、
そして必要に応じて該ＥＧＦＲＩは、エルロチニブ（またはＴＡＲＣＥＶＡＴＭ）（必要に応じて約２５、５０、７５、１００、１２５、１５０、１７５、２００、２２５、または２５０ｍｇ、または約２０から３００ｍｇの間の投与量で使用される）であり、
そして必要に応じて該がん薬物は、ゲムシタビン（またはＧＥＭＺＡＲＴＭ）またはドセタキセル（またはＴＡＸＯＴＥＲＥＴＭ）である、
製品；または
（ｈ）（ａ）から（ｇ）のいずれかの製品であって、さらにアンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）またはアンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬を含み；
ここで必要に応じて該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから５０ｍｇで製剤化される）、エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）（必要に応じて約１ｍｇから１００ｍｇで製剤化される）、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）（必要に応じて約２．５ｍｇから１６０ｍｇで製剤化される）を含み、
そして必要に応じて該アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬は、ロサルタン（必要に応じてＣＯＺＡＡＲＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから２００ｍｇで製剤化される）、エンブサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇでの投与のために製剤化される）、フォンサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇでの投与のために製剤化される）、プラトサルタン（必要に応じて約１０から３２０ｍｇ／日での投与のために製剤化される）を含む、
製品。
（項目２）
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、
（ａ）（ｉ）血管拡張薬を含む薬学的組成物または製剤；および
（ｉｉ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物を含み、
ここで必要に応じて該脂肪酸；セラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物；およびコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物は、約５：１：１：から１：５：１から１：１：５、または約４：１：１から１：４：１から１：１：４、または約３：１：１から１：３：１から１：１：３、または約２：１：１から１：２：１から１：１：２の範囲の比で使用される、
組成物；
を含む製品；
（ｂ）（ａ）の製品であって、ここで該組成物または製剤は、局所適用のための、アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤を含み、
ここで必要に応じて、該アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤は、単一の単位投与量として包装および／または製剤化される、例えば、１つの（単一の）投与量のゲル、ローション、クリームまたは皮膚軟化薬は、それ自体（単一（１つ）のものに含まれる）チューブ、アンプル、または小包に包装される、
製品；
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の製品であって、ここで：
（ｉ）該血管拡張薬は：アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）、アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬、エンブサルタン、フォンサルタン、プラトサルタン、ホスホジエステラーゼサブタイプ選択的阻害剤、タダラフィル（必要に応じてＡＤＣＩＲＣＡＴＭまたはＣＩＡＬＩＳＴＭ）、バルデナフィル（必要に応じてＬＥＶＩＴＲＡＴＭ）、（必要に応じてＬＥＶＩＴＲＡＴＭ）、ＫＡＴＰチャネルを遮断する直接血管拡張薬、ピナシジル、ナミニジル、またはそれらの組み合わせを含み；
ここで必要に応じて：
該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、
カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）（必要に応じて約０．１％から５．０％の間；または約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）、
エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）（必要に応じて約０．１％から５．０％の間；または約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）、
リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）（必要に応じて約０．１％から５．０％の間；または約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）であるか、または
該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、ベナゼプリル（必要に応じてＬＯＴＥＮＳＩＮＴＭ）、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）、シラザプリル（必要に応じてＩＮＨＩＢＡＣＥＴＭ、ＺＡＰＲＩＬＴＭ、ＶＡＳＣＡＣＥＴＭ）、エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）、エナラプリラート、ホシノプリル（必要に応じてＭＯＮＯＰＲＩＬＴＭ）、イミダプリル、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）、モエキシプリル（必要に応じてＵＮＩＶＡＳＣＴＭ、ＰＥＲＤＩＸＳＴＭ）、ペリンドプリル（必要に応じてＣＯＶＥＲＳＹＬＴＭ、ＡＣＥＯＮＴＭ）、キナプリル（必要に応じてＡＣＣＵＰＲＩＬＴＭ）、ラミプリル（必要に応じてＡＬＴＡＣＥＴＭ、ＰＲＩＬＡＣＥＴＭ）、トランドラプリル（必要に応じてＭＡＶＩＫＴＭ）、またはそれらの組み合わせであり；
該アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬は、（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）ロサルタン（必要に応じてＣＯＺＡＡＲＴＭ）；（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）エンブサルタン；（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）フォンサルタン；（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）プラトサルタンであり、
該ホスホジエステラーゼサブタイプ選択的阻害剤は、
シルデナフィル（必要に応じて０．１％から１０％、または約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；
タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）（必要に応じて約０．１％から１０％、または約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）；または
バルデナフィル（必要に応じてＬＥＶＩＴＲＡＴＭ）（必要に応じて０．１％から１０％、または約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化される）であり；
ＫＡＴＰチャネルを遮断する該直接血管拡張薬は、ミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ）（必要に応じて約０．１％から１０％で製剤化される）であり；
該ピナシジルは必要に応じて約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化され；
該ナミニジルは必要に応じて約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％またはそれより高濃度で製剤化され；
（ｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：コレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物を有し；
（ｉｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：脂肪酸を有し、ここで必要に応じて、該脂肪酸は、少なくとも２つの必須脂肪酸、またはアルファ−リノレナートおよび／またはリノレアート；レシチン；オレアート、またはオレイン酸、オレイルオレアート、またはオレイルステアレート；パルミテート、またはパルミテート、パルミタミンまたはパルミタミド；ステアレート、またはステアルアミド、ステアラミン、ステアラミンオキシド、ステアリン酸、ステアリン酸ヒドラジド、ステアロン、ステアロキシトリメチルシラン、ステアロイルラクチレート、ステアリルアセテート、ステアリルアルコール、ステアラミンオキシド、ステアリルベタイン、ステアリルカプリレート、ステアリルシトレート、ステアリルジメチルアミン、ステアリルグリチルレチネート、ステアリルヘプタノエート、ステアリルイミダゾリン、ステアリルオクタノエート、またはステアリルステアレートを含み、
（ｉｖ）該製剤は、約０．１％から１０％（または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％またはそれより高濃度）のセラミドまたはアシルセラミドを有し、ここで必要に応じて、該セラミドまたはアシルセラミドは、セラミド１〜９、またはセラミド誘導体を含む、
製品；
（ｄ）（ａ）から（ｃ）のいずれかの製品であって、使用のための指示をさらに含む、製品；または
（ｅ）（ａ）から（ｄ）のいずれかの製品であって、さらに：尿素（必要に応じて尿素クリームとして）および／または角質溶解剤、ワセリンまたは閉鎖剤；グリセロールまたは湿潤剤；クエン酸またはｐＨ緩衝剤；１つもしくはそれより多くのトコフェロールまたは抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベースまたはそれらの組み合わせ；白色ワセリン、セトマクロゴール、およびセトステアリルアルコールの配合物；タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）（必要に応じて遠位血管床の灌流を改善するため）；直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））；またはそれらの任意の組み合わせを含む、製品。
（項目３）
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、
（ａ）（ｉ）アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）、またはアンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬を含む薬学的組成物または製剤；および
（ｉｉ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物を含み、
ここで必要に応じて該脂肪酸；セラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物；およびコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物は、約５：１：１：から１：５：１から１：１：５、または約４：１：１から１：４：１から１：１：４、または約３：１：１から１：３：１から１：１：３、または約２：１：１から１：２：１から１：１：２の範囲の比で使用される、
組成物；
を含む製品；
（ｂ）（ａ）の製品であって、ここで該組成物または製剤は、局所適用のための、アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤を含み、
ここで必要に応じて、該アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤は、単一の単位投与量として、包装および／または製剤化される、例えば、１つの（単一の）投与量のゲル、ローション、クリームまたは皮膚軟化薬は、それ自体（単一（１つ）のものに含まれる）チューブ、アンプル、または小包に包装される、
製品；
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の製品であって、ここで：
（ｉ）該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから５０ｍｇで製剤化される）、エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）（必要に応じて約１ｍｇから１００ｍｇで製剤化される）、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）（必要に応じて約２．５ｍｇから１６０ｍｇで製剤化される）を含むか；または
該アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬は、ロサルタン（必要に応じてＣＯＺＡＡＲＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから２００ｍｇで製剤化される）、エンブサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇで投与するために製剤化される）、フォンサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇで投与するために製剤化される）、プラトサルタン（必要に応じて約１０から３２０ｍｇ／日で投与するために製剤化される）を含み；
（ｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：コレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、または同等物を有し；
（ｉｉｉ）該製剤は、約、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：脂肪酸を有し、ここで必要に応じて、該脂肪酸は、少なくとも２つの必須脂肪酸、またはアルファ−リノレナートおよび／またはリノレアート；レシチン；オレアート、またはオレイン酸、オレイルオレアート、またはオレイルステアレート；パルミテート、またはパルミテート、パルミタミンまたはパルミタミド）；ステアレート、またはステアルアミド、ステアラミン、ステアラミンオキシド、ステアリン酸、ステアリン酸ヒドラジド、ステアロン、ステアロキシトリメチルシラン、ステアロイルラクチレート、ステアリルアセテート、ステアリルアルコール、ステアラミンオキシド、ステアリルベタイン、ステアリルカプリレート、ステアリルシトレート、ステアリルジメチルアミン、ステアリルグリチルレチネート、ステアリルヘプタノエート、ステアリルイミダゾリン、ステアリルオクタノエート、またはステアリルステアレート）を含み、
（ｉｖ）該製剤は、約、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：セラミドまたはアシルセラミドを有し、ここで必要に応じて、該セラミドまたはアシルセラミドは、セラミド１〜９、またはセラミドもしくはアシルセラミドの誘導体を含む、
製品；
（ｄ）（ａ）から（ｃ）のいずれかの製品であって、使用のための指示をさらに含む、製品；または
（ｅ）（ａ）から（ｄ）のいずれかの製品であって、さらに：尿素（必要に応じて尿素クリームとして）および／または角質溶解剤、ワセリンまたは閉鎖剤；グリセロールまたは湿潤剤；クエン酸またはｐＨ緩衝剤；１つもしくはそれより多くのトコフェロールまたは抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベースまたはそれらの組み合わせ；白色ワセリン、セトマクロゴール、およびセトステアリルアルコールの配合物；タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）（必要に応じて遠位血管床の灌流を改善するため）；直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））；またはそれらの任意の組み合わせを含む製品。
（項目４）
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、
（ａ）（ｉ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物を含む、
組成物、を含む製品；または
（ｉｉ）（ａ）（ｉ）の製品であって、ここで該脂肪酸；セラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物；およびコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物は、約５：１：１：から１：５：１から１：１：５、または約４：１：１から１：４：１から１：１：４、または約３：１：１から１：３：１から１：１：３、または約２：１：１から１：２：１から１：１：２の範囲の比で使用される、
製品；
（ｂ）（ａ）の製品であって、ここで該組成物または製剤は、局所適用のための、アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤を含み、
ここで必要に応じて、該アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤は、単一の単位投与量として、包装および／または製剤化される、例えば、１つの（単一の）投与量のゲル、ローション、クリームまたは皮膚軟化薬は、それ自体（単一の（１つの）ものに含まれる）チューブ、アンプル、または小包に包装される、
製品；
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の製品であって、ここで：
（ｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度のニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を有し；
（ｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：コレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、または同等物を有し；
（ｉｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間；または約２から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：脂肪酸を有し、ここで必要に応じて該脂肪酸は：少なくとも２つの必須脂肪酸、またはアルファ−リノレナートおよび／またはリノレアート；レシチン；オレアート、またはオレイン酸、オレイルオレアート、またはオレイルステアレート；パルミテート、またはパルミテート、パルミタミンまたはパルミタミド）；ステアレート、またはステアルアミド、ステアラミン、ステアラミンオキシド、ステアリン酸、ステアリン酸ヒドラジド、ステアロン、ステアロキシトリメチルシラン、ステアロイルラクチレート、ステアリルアセテート、ステアリルアルコール、ステアラミンオキシド、ステアリルベタイン、ステアリルカプリレート、ステアリルシトレート、ステアリルジメチルアミン、ステアリルグリチルレチネート、ステアリルヘプタノエート、ステアリルイミダゾリン、ステアリルオクタノエート、またはステアリルステアレート）を含み；
（ｉｖ）該製剤は、約０．１％から１０％の間（または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度）のセラミドまたはアシルセラミドを有し、ここで必要に応じて該セラミドまたはアシルセラミドは、セラミド１〜９、またはセラミドもしくはアシルセラミドの誘導体を含む、
製品；
（ｄ）（ａ）から（ｃ）のいずれかの製品であって、使用のための指示をさらに含む、製品；
（ｅ）（ａ）から（ｄ）のいずれかの製品であって、さらに：尿素（必要に応じて尿素クリームとして）および／または角質溶解剤、ワセリンまたは閉鎖剤；グリセロールまたは湿潤剤；クエン酸またはｐＨ緩衝剤；１つもしくはそれより多くのトコフェロールまたは抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベースまたはそれらの組み合わせ；白色ワセリン、セトマクロゴール、およびセトステアリルアルコールの配合物；タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）（必要に応じて遠位血管床の灌流を改善するため）；直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））；またはそれらの任意の組み合わせを含む製品；
（ｆ）（ａ）から（ｅ）のいずれかの製品であって、さらに経口腫瘍溶解剤、標的化キナーゼ阻害剤、マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）、表皮増殖因子受容体阻害剤（ＥＧＦＲＩ）、がん薬物、またはそれらの組み合わせを含み、
ここで必要に応じて、該ＭＫＩはソラフェニブ（またはＮＥＸＡＶＡＲＴＭ）であり、そして必要に応じて該ＭＫＩは、用量漸増プロトコールのために製剤化されており、該プロトコールは、必要に応じて、１日目から３日目には１００ｍｇの用量（認可用量の１／８）、４日目から６日目には２００ｍｇ（認可用量の１／４）、７日目から９日目には２００ｍｇを１日２回（認可用量の１／２）、および１０日目およびそれ以降は４００ｍｇを１日２回を含み、
そして必要に応じて該ＭＫＩはスニチニブ（またはＳＵＴＥＮＴＴＭ）であり、
そして必要に応じて該経口腫瘍溶解剤は、カペシタビン（ＸＥＬＯＤＡＴＭ）（必要に応じて約１５０ｍｇ、３００ｍｇ、５００ｍｇ、１０００ｍｇ、１５００ｍｇ、２０００ｍｇ、２５００ｍｇ、３０００ｍｇ、３５００ｍｇ、４０００ｍｇ、４５００ｍｇ、または５０００ｍｇの投与量で使用される）であり、
そして必要に応じて該ＥＧＦＲＩは、エルロチニブ（またはＴＡＲＣＥＶＡＴＭ）（必要に応じて約２５、５０、７５、１００、１２５、１５０、１７５、２００、２２５、または２５０ｍｇ、または約２０から３００ｍｇの間の投与量で使用される）であり、
そして必要に応じて該がん薬物は、ゲムシタビン（またはＧＥＭＺＡＲＴＭ）またはドセタキセル（またはＴＡＸＯＴＥＲＥＴＭ）である、
製品；
（ｇ）（ａ）から（ｆ）のいずれかの製品であって、さらにアンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）またはアンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬を含み；
ここで必要に応じて該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから５０ｍｇで製剤化される）、エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ，ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）（必要に応じて約１ｍｇから１００ｍｇで製剤化される）、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）（必要に応じて約２．５ｍｇから１６０ｍｇで製剤化される）を含み、
そして必要に応じて該アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬は、ロサルタン（必要に応じてＣＯＺＡＡＲＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから２００ｍｇで製剤化される）、エンブサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇで投与するために製剤化される）、フォンサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇで投与するために製剤化される）、プラトサルタン（必要に応じて約１０から３２０ｍｇ／日で投与するために製剤化される）を含む、
製品；または
（ｈ）（ａ）から（ｇ）のいずれかの製品であって、さらに、ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含み、
ここで必要に応じて、該ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、または同等物は、約４％、５％、６％、７％、８％またはそれより高濃度のニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物で製剤化される、
製品；または
（ｉ）（ａ）から（ｈ）のいずれかの製品であって、血管拡張薬を含む薬学的組成物または製剤をさらに含み、
ここで必要に応じて該血管拡張薬は、アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）、アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬、エンブサルタン、フォンサルタン、プラトサルタン、ホスホジエステラーゼサブタイプ選択的阻害剤、タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）、バルデナフィル（必要に応じてＬＥＶＩＴＲＡＴＭ）、ＫＡＴＰチャネルを遮断する直接血管拡張薬、ピナシジル、ナミニジル、またはそれらの組み合わせを含み；
ここで必要に応じて：
該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）、エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）であるか、または
該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、ベナゼプリル（必要に応じてＬＯＴＥＮＳＩＮＴＭ）、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）、シラザプリル（必要に応じてＩＮＨＩＢＡＣＥＴＭ、ＺＡＰＲＩＬＴＭ、ＶＡＳＣＡＣＥＴＭ）、エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）、エナラプリラート、ホシノプリル（必要に応じてＭＯＮＯＰＲＩＬＴＭ）、イミダプリル、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）、モエキシプリル（必要に応じてＵＮＩＶＡＳＣＴＭ、ＰＥＲＤＩＸＳＴＭ）、ペリンドプリル（必要に応じてＣＯＶＥＲＳＹＬＴＭ、ＡＣＥＯＮＴＭ）、キナプリル（必要に応じてＡＣＣＵＰＲＩＬＴＭ）、ラミプリル（必要に応じてＡＬＴＡＣＥＴＭ、ＰＲＩＬＡＣＥＴＭ）、トランドラプリル（必要に応じてＭＡＶＩＫＴＭ）、またはそれらの組み合わせであり；
該アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬は、（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）ロサルタン（必要に応じてＣＯＺＡＡＲＴＭ）；（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）エンブサルタン；（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）フォンサルタン；または（必要に応じて０．１％から５．０％で製剤化される）プラトサルタンであり、
該ホスホジエステラーゼサブタイプ選択的阻害剤は、（必要に応じて０．１％から１０％で製剤化される）シルデナフィル；（必要に応じて約０．１％から１０％で製剤化されるタダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）；または（必要に応じて０．１％から１０％で製剤化される）バルデナフィル（必要に応じてＬＥＶＩＴＲＡＴＭ）であり、
ＫＡＴＰチャネルを遮断する該直接血管拡張薬は、ミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ）（必要に応じて約０．１％から１０％で製剤化される）であり；
該ピナシジルは必要に応じて約０．１％から１０％で製剤化され；
該ナミニジルは必要に応じて約０．１％から１０％で製剤化される、
製品。
（項目５）
マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）を、その必要のある個体に投与して、該ＭＫＩの皮膚に対する毒性を最低限にするための方法であって：
（ａ）該マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）を、用量（投与量）の段階的な用量漸増レジメで投与するステップを含む方法であって、
ここでその最初の用量は、ＭＫＩの認可用量の分数であり、そして必要に応じてその最初の用量は、該認可用量の約１／１０、１／９、１／８、１／７、１／６、１／５、１／４、１／３または１／２であり、
そして続く投薬のタイミングおよび期間は：
（ｉ）次のまたは最終のステップに進む前に、個々のＭＫＩが血中で定常状態レベルに達するために十分な時間があるように、個々のＭＫＩの薬物動態学的排出特性の関数として決定される、
（ｉｉ）該ＭＫＩの血清中濃度が、投与したＭＫＩの薬物動態学的排出（クリアランス）によって決定される期間にわたって、定常状態（血清）レベルに増加して達するように用量設定される、または
（ｉｉｉ）皮膚が該ＭＫＩの新しい定常状態濃度に適応することを可能にするために十分な用量漸増期間であり、
ここで（ｉ）、（ｉｉ）および（ｉｉｉ）は、皮膚が該ＭＫＩの毒性作用に耐性になり、それによって該ＭＫＩの治癒比が改善されることを可能にするようにデザインされる、方法；
（ｂ）（ａ）の方法であって、ここで該その必要のある個体はヒトであり、そして必要に応じて、ＭＫＩがん治療を受けるヒトであるか、または該その必要のある個体は、皮膚炎（例えば接触性、アトピー性、脂漏性、うっ滞性、口周囲、または他の皮膚炎）、酒さ（例えば紅斑毛細血管拡張性、丘疹膿疱性、腫瘤性、または眼の酒さ）、湿疹（例えばアトピー性、接触性、乾燥性、または脂漏性湿疹）、魚鱗癬（例えば表皮剥離性角化症、または葉状魚鱗癬）、光線性皮膚炎（例えば光過敏湿疹または慢性光感作皮膚炎）、手皮膚炎（例えば発汗障害、または急性小水疱性手湿疹）、または関連する状態を有する、
方法；
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の方法であって、ここで該ＭＫＩはソラフェニブ（またはＮＥＸＡＶＡＲＴＭ）であり、そして必要に応じて該その用量漸増プロトコールは、１日目から３日目に１００ｍｇの用量（認可用量の１／８）、４日目から６日目に２００ｍｇ（認可用量の１／４）、７日目から９日目に２００ｍｇを１日２回（認可用量の１／２）、および１０日目およびそれ以降に４００ｍｇを１日２回を含む、
方法；
（ｄ）（ａ）または（ｂ）の方法であって、ここで該ＭＫＩはレゴラフェニブ（必要に応じてＢＡＹ７３−４５０６ＴＭ、Ｂａｙｅｒ  ＡＧ、Ｌｅｖｅｒｋｕｓｅｎ、Ｇｅｒｍａｎｙ）を含み、そして必要に応じて該用量漸増プロトコールは、１日目から５日目に２０ｍｇの用量、６日目から１０日目に４０ｍｇの用量、１１日目から１５日目に８０ｍｇの用量、１６日目から２０日目に１６０ｍｇの用量、および２１日目およびそれ以降−必要に応じて治療の期間中、３２０ｍｇの用量を含む、
方法；または
（ｅ）（ａ）または（ｂ）の方法であって、ここで該ＭＫＩはスニチニブ（またはＳＵＴＥＮＴＴＭ）である、
方法。
（項目６）
項目５に記載の方法を実施するための全ての成分を含み、そして必要に応じて使用のための指示をさらに含む、薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、ここで必要に応じて該指示は、項目５に記載の方法の全てまたは一部を実施するための指示を含む、製品。
（項目７）
例えば皮膚、手のひら、および足の裏において見出されるものなどの、遠位血管床などの組織における血液灌流を改善するための；マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）の皮膚における毒性を軽減するための、および／または皮膚におけるＭＫＩの毒性に寄与し得る局所レニン−アンギオテンシン−アルドステロンシグナル伝達を阻害するための、方法であって、該方法は：
（ａ）その必要のある個体に以下のものを投与するステップを含む方法：
（ｉ）アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）またはアンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬を含む薬学的組成物または製剤；および
（ｉｉ）
（Ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物または製剤であって、ここで該組成物または製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含み、
ここで必要に応じて該脂肪酸；セラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物；およびコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、またはそれらの同等物は、約５：１：１：から１：５：１から１：１：５、または約４：１：１から１：４：１から１：１：４、または約３：１：１から１：３：１から１：１：３、または約２：１：１から１：２：１から１：１：２の範囲の比で使用される、
組成物または製剤；または
（Ｂ）段階的な用量（投与量）における用量漸増レジメにおける該マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）；または
（Ｃ）（Ａ）および（Ｂ）の組み合わせ；
（ｂ）（ａ）の方法であって、ここで該組成物または製剤は、局所適用のための、アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤を含み、
ここで必要に応じて、該アンプル、ゲル、ローション、クリーム、皮膚軟化薬、皮膚パッチまたは接着剤、エアロゾルまたは噴霧剤は、単一の単位投与量として、包装および／または製剤化される、例えば、１つの（単一の）投与量のゲル、ローション、クリームまたは皮膚軟化薬は、それ自体（単一の（１つの）ものに含まれる）チューブ、アンプル、または小包に包装される、
方法；
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の方法であって、ここで：
（ｉ）該アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）は、カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから５０ｍｇで製剤化される）、エナラプリル（必要に応じてＲＥＮＩＴＥＣＴＭ、ＶＡＳＯＴＥＣＴＭ）（必要に応じて約１ｍｇから１００ｍｇで製剤化される）、リシノプリル（必要に応じてＰＲＩＮＩＶＩＬＴＭ、ＴＥＮＳＯＰＲＩＬＴＭ、ＺＥＳＴＲＩＬＴＭ）（必要に応じて約２．５ｍｇから１６０ｍｇで製剤化される）を含む；または
該アンギオテンシン受容体ＩＩ型遮断薬は、ロサルタン（必要に応じてＣＯＺＡＡＲＴＭ）（必要に応じて約６．２５ｍｇから２００ｍｇで製剤化される）、エンブサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇで投与するために製剤化される）、フォンサルタン（必要に応じて約０．１から３０ｍｇ／ｋｇで投与するために製剤化される）、プラトサルタン（必要に応じて約１０から３２０ｍｇ／日で投与するために製剤化される）を含み；
（ｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の、コレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オール、または同等物を有し；
（ｉｉｉ）該製剤は、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：脂肪酸を有し、ここで必要に応じて、該脂肪酸は：少なくとも２つの必須脂肪酸、またはアルファ−リノレナートおよび／またはリノレアート；レシチン；オレアート、またはオレイン酸、オレイルオレアート、またはオレイルステアレート；パルミテート、またはパルミテート、パルミタミンまたはパルミタミド；ステアレート、またはステアルアミド、ステアラミン、ステアラミンオキシド、ステアリン酸、ステアリン酸ヒドラジド、ステアロン、ステアロキシトリメチルシラン、ステアロイルラクチレート、ステアリルアセテート、ステアリルアルコール、ステアラミンオキシド、ステアリルベタイン、ステアリルカプリレート、ステアリルシトレート、ステアリルジメチルアミン、ステアリルグリチルレチネート、ステアリルヘプタノエート、ステアリルイミダゾリン、ステアリルオクタノエート、またはステアリルステアレートを含み、
（ｉｖ）該製剤は、約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の：セラミドまたはアシルセラミドを有し、ここで必要に応じて、該セラミドまたはアシルセラミドは、セラミド１〜９、またはセラミドもしくはアシルセラミドの誘導体を含む、
方法；
（ｄ）（ａ）から（ｃ）のいずれかの方法であって、使用のための指示をさらに含む、方法；または
（ｅ）（ａ）から（ｄ）のいずれかの方法であって、ここで該組成物または製剤はさらに：尿素（必要に応じて尿素クリームとして）および／または角質溶解剤、ワセリンまたは閉鎖剤；グリセロールまたは湿潤剤；クエン酸またはｐＨ緩衝剤；１つもしくはそれより多くのトコフェロールまたは抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベースまたはそれらの組み合わせ；白色ワセリン、セトマクロゴール、およびセトステアリルアルコールの配合物；タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）（必要に応じて遠位血管床の灌流を改善するため）；直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））；またはそれらの任意の組み合わせを含む、方法。
（項目８）
項目７に記載の方法を実施するための全ての成分を含み、そして必要に応じて使用のための指示をさらに含む、薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、ここで必要に応じて該指示は、項目７に記載の方法の全てまたは一部を実施するための指示を含む、製品。
（項目９）
マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）を、その必要のある個体に投与して、該ＭＫＩの皮膚に対する毒性を最低限にするための方法であって：
（ａ）該マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）を、用量（投与量）の段階的な用量漸増レジメで投与するステップであって、
ここでその最初の用量は、該ＭＫＩの認可用量の分数であり、そして必要に応じてその最初の用量は、該認可用量の約１／１０、１／９、１／８、１／７、１／６、１／５、１／４、１／３または１／２であるステップ；および
（ｂ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む薬学的組成物または製剤を投与するステップであって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含むステップ
を含む、方法。
（項目１０）
マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）を、その必要のある個体に投与して、該ＭＫＩの皮膚に対する毒性を最低限にするための方法であって：
（ｉ）（ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を投与するステップであって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含む、ステップ；
（ｂ）アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）を含む薬学的組成物または製剤を、（必要に応じて２５ｍｇの用量で１日３回もしくは１日２回または約２０から６０ｍｇの間の単回単位投与量で１日３回もしくは１日２回）投与する、ステップ；および
（ｃ）マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）を、用量（投与量）の段階的な用量漸増レジメで投与するステップであって、ここでその最初の用量は、該ＭＫＩの認可用量の分数であり、そして必要に応じてその最初の用量は、該認可用量の約１／１０、１／９、１／８、１／７、１／６、１／５、１／４、１／３または１／２である；または
（ｉｉ）(ｉ)の方法であって、ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤を投与するステップをさらに含む、方法。
（項目１１）
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、以下：
（ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含む、
組成物；および
（ｂ）ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤；
を含む製品。
（項目１２）
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、
（ｉ）（ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含む、
組成物；および
（ｂ）ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤；
を含む製品；または
（ｉｉ）（ａ）の製品であって、さらに尿素（必要に応じて尿素クリームとして）および／または角質溶解剤、ワセリンまたは閉鎖薬；グリセロールまたは湿潤剤；クエン酸またはｐＨ緩衝剤；１つもしくはそれより多くのトコフェロールまたは抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベース；またはそれらの組み合わせを含む製品。
（項目１３）
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、
（ｉ）（ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含む、
組成物；および
（ｂ）ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤；
を含む製品；または
（ｉｉ）（ａ）の製品であって、タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）または同等物、または遠位血管床の灌流を改善するための薬物をさらに含む、製品。
（項目１４）
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、以下：
（ｉ）（ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を含む組成物であって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含む、
組成物；および
（ｂ）ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤；
を含む製品；または
（ｉｉ）（ａ）の製品であって、さらに直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））を含む、製品。
（項目１５）
マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）を、その必要のある個体に投与して、該ＭＫＩの皮膚に対する毒性を最低限にするための方法であって：
（ｉ）（ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を投与するステップであって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含む、
ステップ；
（ｂ）ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤を投与するステップ；および
（ｃ）マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）を、用量（投与量）の段階的な用量漸増レジメで投与するステップであって、ここでその最初の用量は、該ＭＫＩの認可用量の分数であり、そして必要に応じてその最初の用量は、該認可用量の約１／１０、１／９、１／８、１／７、１／６、１／５、１／４、１／３または１／２である、
ステップ；
を含む方法；または
（ｉｉ）（ｉ）の方法であって、さらに以下のものを投与するステップを含む、方法：
（１）尿素（必要に応じて尿素クリームとして）および／または角質溶解剤、ワセリンまたは閉鎖剤；グリセロールまたは湿潤剤；クエン酸またはｐＨ緩衝剤；１つもしくはそれより多くのトコフェロールまたは抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベース、またはそれらの組み合わせ；
（２）直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））；
（３）タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）または同等物、または遠位血管床の灌流を改善するための薬物；または
（ｄ）（１）から（３）の任意の組み合わせまたは全て（必要に応じて尿素およびミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））、または尿素およびタダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）、またはミノキシジルおよびタダラフィル、または尿素、ミノキシジルおよびタダラフィル）。
（項目１６）
マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）を、その必要のある個体に投与して、該ＭＫＩの皮膚に対する毒性を最低限にするための方法であって、以下：
（ｉ）（ａ）生理学的にバランスの取れた脂質製剤を投与するステップであって、ここで該製剤は：（１）少なくとも１つの脂肪酸、（２）少なくとも１つのセラミドもしくはアシルセラミド、スフィンゴシン−脂肪酸、またはそれらの同等物、および（３）少なくとも１つのコレステロール、（３β）−コレスタ−５−エン−３−オールまたはそれらの同等物を含む、
ステップ；
（ｂ）ニコチンアミド、ナイアシンアミド、またはニコチン酸アミド、またはそれらの同等物を含む薬学的組成物または製剤を投与するステップ；
（ｃ）マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）を、用量（投与量）の段階的な用量漸増レジメで投与するステップであって、ここでその最初の用量は、該ＭＫＩの認可用量の分数であり、そして必要に応じてその最初の用量は、該認可用量の約１／１０、１／９、１／８、１／７、１／６、１／５、１／４、１／３または１／２である、
ステップ；および
（ｄ）アンギオテンシン変換酵素阻害薬（ＡＣＥｉ）カプトプリル（必要に応じてＣＡＰＯＴＥＮＴＭ）を含む薬学的組成物または製剤を、（必要に応じて２５ｍｇの用量で１日３回もしくは１日２回、または約２０から６０ｍｇの間の単回単位投与量で１日３回もしくは１日２回）投与する、ステップ；
を含む方法；または
（ｉｉ）（ｉ）の方法であって、さらに以下のものを投与するステップを含む、方法：
（１）尿素（必要に応じて尿素クリームとして）および／または角質溶解剤；ワセリンまたは閉鎖剤；グリセロールまたは湿潤剤；クエン酸またはｐＨ緩衝剤；１つもしくはそれより多くのトコフェロールまたは抗酸化剤；レチノイド（必要に応じてタザロテン）；
グルココルチコイド（必要に応じてプロピオン酸クロベタゾール）；血管拡張薬；ディプロベース、またはそれらの組み合わせ；
（２）直接動脈血管拡張薬（必要に応じてミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ））；
（３）タダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）または同等物、または遠位血管床の灌流を改善するための薬物；または
（ｄ）（１）から（３）の任意の組み合わせまたは全て（必要に応じて尿素およびミノキシジル（必要に応じてＲＯＧＡＩＮＥＴＭ）、または尿素およびタダラフィル（必要に応じてＣＩＡＬＩＳＴＭ）、またはミノキシジルおよびタダラフィル、または尿素、ミノキシジルおよびタダラフィル）。
（項目１７）
薬学的組成物または製剤、ブリスター包装、蓋付きブリスターまたはブリスターカードまたは小包、クラムシェル、トレイまたは収縮包装、またはキットを含む製品であって、以下：
（ａ）ワセリンまたは閉鎖剤；グリセロールまたは湿潤剤；シトレートまたは生理学的プロトンバッファー；トコフェロールまたは生理学的抗酸化剤；尿素または角質溶解剤；脂肪酸（ここで必要に応じて該脂肪酸は、リノール酸またはリノレン酸を含む）、セラミド、アシルセラミドまたはセラミドもしくはアシルセラミドの混合物、コレステロールを含む生理学的にバランスの取れた１：２：１の混合物の脂質混合物；およびニコチンアミドまたはナイアシンの一形態、ピリジン−３−カルボン酸、またはビタミンＢ３
を含む製品；
（ｂ）以下を含む（ａ）の製品：約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度のワセリンまたは閉鎖剤；約１．０％から１０％の間、または約１．０％から２０％の間のグリセロールまたは湿潤剤；約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度のシトレートまたは生理学的プロトンバッファー；約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度のトコフェロールまたは生理学的抗酸化剤；約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の尿素または角質溶解剤；約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度の脂質（必要に応じて約１．２５％の脂肪酸、必要に応じてリノール酸またはリノレン酸、２．５％のセラミド、アシルセラミド、またはセラミドもしくはアシルセラミドの混合物、１．２５％のコレステロールを含む、生理学的にバランスの取れた１：２：１の混合物中）；および約１．０％から１０％の間、または約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、またはそれより高濃度；または約２％から８％の間；または約０．１％から１０％の間；または約０．１％、０．２％、０．３％、０．４％、０．５％、０．６％、０．７％、０．８％、０．９％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、または１０％、またはそれより高濃度のニコチンアミドまたはナイアシンの一形態、ピリジン−３−カルボン酸、またはビタミンＢ３；または
（ｃ）以下を含む（ｂ）の製品：約５％のワセリンまたは閉鎖剤；２０％のグリセロールまたは湿潤剤；０．５％のシトレートまたは生理学的プロトンバッファー；１％のトコフェロールまたは生理学的抗酸化剤；５％の尿素または角質溶解剤；１．２５％の脂肪酸、リノール酸またはリノレン酸、２．５％のセラミド、アシルセラミド、またはセラミドもしくはアシルセラミドの混合物、１．２５％のコレステロールを含む、生理学的にバランスの取れた１：２：１の混合物中の、５％の脂質；および約１％のニコチンアミドまたはナイアシンの一形態、ピリジン−３−カルボン酸、またはビタミンＢ３。
（項目１８）
経口腫瘍溶解剤、標的化キナーゼ阻害剤、マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）、表皮増殖因子受容体阻害剤（ＥＧＦＲＩ）、がん薬物、またはそれらの組み合わせを、その必要のある個体に投与して、該経口腫瘍溶解剤、標的化キナーゼ阻害剤、マルチキナーゼ阻害剤（ＭＫＩ）、表皮増殖因子受容体阻害剤（ＥＧＦＲＩ）、がん薬物、またはそれらの組み合わせの皮膚に対する毒性を最低限にするための方法であって、該方法は、項目１７に記載の製品を、その必要のある個体に投与するステップを含み、および必要に応じて、該その必要のある個体は、がんについて治療中であるか、または該その必要のある個体は、皮膚炎（例えば接触性、アトピー性、脂漏性、うっ滞性、口周囲、または他の皮膚炎）、酒さ（例えば紅斑毛細血管拡張性、丘疹膿疱性、腫瘤性、または眼の酒さ）、湿疹（例えばアトピー性、接触性、乾燥性、または脂漏性湿疹）、魚鱗癬（例えば表皮剥離性角化症、または葉状魚鱗癬）、光線性皮膚炎（例えば光過敏湿疹または慢性光感作皮膚炎）、手皮膚炎（例えば発汗障害、または急性小水疱性手湿疹）、または関連する状態を有する、方法。