【事件の表示】
　特願２０１０−２４０８０９号「プレフィルドシリンジタンパク質溶液製剤」拒絶査定不服審判事件〔平成２３年２月１０日出願公開、特開２０１１−２５０６８号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１　手続の経緯
　本願は、平成１２年２月２２日（優先権主張平成１１年２月２２日）に出願した特願２０００−４４７７８号の一部を平成１８年９月２５日に新たな特許出願とした特願２００６−２５９５９８号の一部を平成２２年１０月２７日に新たな特許出願としたものであって、拒絶査定がなされ、これに対し、拒絶査定不服審判の請求がされ、その後当審より拒絶理由が通知がなされ、これに対し、平成２５年８月２６日付けで特許請求の範囲を補正する手続補正がされたものである。
　
２　本願発明
　本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成２５年８月２６日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
　「【請求項１】
　プランジャロッドおよび鍔部材を具備するプレフィルドシリンジタンパク質溶液製剤であって、タンパク質がエリスロポエチン、Ｇ−ＣＳＦまたは抗体であり、かつプランジャロッド締付手段を有する組付け装置により、プレフィルドシリンジの製造段階でプランジャロッドが装着された、皮下投与用プレフィルドシリンジタンパク質溶液製剤。」
　
３　本願発明に係る優先権主張について
 　本願の優先権の基礎としている平成１１年２月２２日にした出願の明細書には、本願発明の「エリスロポエチン」についての記載が認められない。
　したがって、本願発明についての新規性・進歩性等の判断基準日は、原出願（特願２００６−２５９５９８号）の原出願（特願２０００−４４７７８号）の出願日である平成１２年２月２２日と認められる。
　
４　引用例
（１）当審の拒絶の理由において引用された特開平８−２９４５３３号公報（以下、「刊行物１」という。）には次のとおり記載されている。
　
（１−１）「【請求項１】　開放した基端及びこの開放した基端と隣接したフランジを持つバレルを含む注射器からストッパーが誤って外れることがないようにするための装置において、
フランジに取り付けることができ、フランジを間に捕捉するように配向された上プレート及び下プレートを持つ安全装置を有し、
前記下プレートには、前記注射器バレルの外面と係合するようになった穴が設けられ、前記上プレートには注射器バレルの開放した基端と連通する穴が設けられ、
前記上プレートには、押縁が上プレートの穴と隣接して設けられ、この押縁は、開放した基端と隣接した注射器バレルの部分と係合するようになっており、前記押縁は、ストッパーが注射器バレルから抜けないような寸法になっており、
前記上プレート及び前記下プレートの各々に導入開口部が形成され、前記導入開口部の各々は、プレートに形成された夫々の穴と連結しており、前記導入開口部は、フランジを前記プレート間に挿入できるように配向されている、装置。」
（１−２）「【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、注射器用安全装置に関し、更に詳細には、注射器と関連したストッパー構成要素が誤って抜けることがないようにするための注射器用安全装置に関する。」
（１−３）「【０００２】
【従来の技術】当該技術分野で周知のように、注射器は、薬剤を患者に投与するのに使用できる医療用送出装置である。注射器は、通常は、所定の投与量の薬剤が予め入れてある予充填形態、又は空になっていて、投与しようとするときに使用者がバイアル又は他の薬剤源から薬剤を充填する形態のいずれかの形態で販売されている。」
（１−４）「【００１１】
【発明の実施の形態】・・・図１及び図３乃至図１９に本発明による安全装置１０の一実施例が示してある。図２は、安全装置１０を、注射器１２のような医療用送出装置に取り付けられた状態で斜視図で示す。図示のように、注射器１２は、薬剤を収容するようになった注射器バレル１４を有し、このバレルの先端１５には穿刺要素１７が上述のように従来の方法で取り付けられるようになっている。例えば、先端１５は、雄型ルアーコネクタとして形成できる。開放した基端１９が注射器バレルの反対端に形成されており、この基端を通してプランジャー１６を挿入する。プランジャー１６は、注射器バレル１４の内部に液密係合状態で配置されたストッパー要素２０と結合する。プランジャー１６は、一般的には、ストッパー２０とは別体であり、当業者にはわかるように、ねじ式の又は他の手段を介してストッパー２０に結合する。・・・」
（１−５）「【００２５】かくして、本発明による安全装置１０は容易に撓むことができ、注射器プランジャー１６の有無に関わらず、製造者が選択した充填及び／又は組み立てラインに従って注射器１４に組み込むことができる。例えば、図２０乃至図２４を参照すると、組み立てプロセス（図２０及び図２１参照）中、最初にストッパー２０を、次いで注射器プランジャー１６を注射器バレル１４に挿入する。その後、安全装置１０をフランジ２２に対して挿入する（図２２及び図２３参照）。これは、充填プロセス中又は殺菌プロセス中のいずれかのアッセンブリを示す。・・・」
　
　記載事項（１−４）の「プランジャー１６は、一般的には、ストッパー２０とは別体であり、当業者にはわかるように、ねじ式の又は他の手段を介してストッパー２０に結合する。」との記載と（１−５）の「図２０乃至図２４を参照すると、組み立てプロセス（図２０及び図２１参照）中、最初にストッパー２０を、次いで注射器プランジャー１６を注射器バレル１４に挿入する。」の記載とを併せてみて、プランジャ１６は、プランジャ締付け手段を有する組み付け装置により、組立てプロセス中に装着されるといえる。
　
　以上の記載から、刊行物１には、「プランジャ１６および安全装置１０を具備する、薬剤が予め入れてある予充填形態の注射器であって、プランジャ締付手段を有する組付け装置により、予充填形態の注射器の組立てプロセス中にプランジャ１６が装着された、薬剤が予め入れてある予充填形態の注射器。」が記載されている（以下、「刊行物１発明」という。）。
　
（２）同じく拒絶の理由において引用された特開平１０−１８２４８１号公報（以下、「刊行物２」という。）には、次のとおり記載されている。
（２−１）「【請求項１】　安定化剤としてアミノ酸を含むエリスロポエチン溶液製剤。
」
（２−２）「【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明はエリスロポエチンの溶液製剤に関する。
【０００２】
・・・エリスロポエチン（以下においてＥＰＯと記載することもある）は、赤血球系前駆細胞の分化、増殖を促進する酸性糖タンパク質ホルモンであり、・・・」
（２−３）「【０００８】・・・本発明は、安定化剤としてアミノ酸を含むエリスロポエチン溶液製剤を提供する。」
（２−４）「【００１４】・・・本発明の溶液製剤は、通常非経口投与経路で、例えば注射剤（皮下又は静注）、経皮、経粘膜、経鼻などで投与されるが、経口投与も可能である。」
（２−５）「【００１８】本発明の溶液製剤は、通常密封、滅菌されたプラスチックまたはガラス容器中に収納されている。容器はアンプル、バイアルまたはディスポーザブル注射器のような規定用量の形状で供給することができ、あるいは注射用バックまたは瓶のような大用量の形状で供給することもできる。」
　
　以上の記載から、刊行物２には、容器としてのディスポーザブル注射器にエリスロポエチン溶液を収納したエリスロポエチン溶液製剤が記載されている。
　また、エリスロポエチンが酸性糖タンパク質ホルモンであることが記載されている。
　さらにエリスロポエチンの投与形態として皮下注射による投与が記載されている。
　
５　判断・判断
（１）対比
　本願発明と刊行物１発明とを対比すると、その構造または機能からみて、刊行物１発明の「プランジャ１６」は、本願発明の「プランジャロッド」に相当し、以下同様に、「安全装置１０」は「鍔部材」に、「予充填形態の注射器」は「プレフィルドシリンジ」に、「プランジャ締付手段」は「プランジャロッド締付手段」に、「組付け装置」は「組付け装置」に、「組立てプロセス中に」は「製造段階で」にそれぞれ相当する。
　刊行物１発明の「薬剤が予め入れてある予充填形態の注射器」と本願発明の「プレフィルドシリンジタンパク質溶液製剤」とは「プレフィルドシリンジ薬剤製剤」である点で一致する。
　
　したがって、本願発明と刊行物１発明とは、
「プランジャロッドおよび鍔部材を具備するプレフィルドシリンジ薬剤製剤であって、プランジャロッド締付手段を有する組付け装置により、プレフィルドシリンジの製造段階でプランジャロッドが装着された、プレフィルドシリンジ薬剤製剤。」
である点で一致し、次の点で相違する。
　
（相違点１）
　プレフィルドシリンジ薬剤製剤の薬剤について、本願発明は、タンパク溶液であり、また、そのタンパク質がエリスロポエチン、Ｇ−ＣＳＦまたは抗体であるのに対し、刊行物１発明は薬剤の特定がされておらず、それゆえエリスロポエチン、Ｇ−ＣＳＦまたは抗体であるかどうかも不明な点。
（相違点２）
　プレフィルドシリンジ薬剤製剤について、本願発明は皮下投与用との限定がされているのに対し、刊行物１発明は皮下投与用との限定がされていない点。
　
（２）判断
（相違点１について）
　上記４（２）に記載したとおり、刊行物２には、容器としてのディスポーザブル注射器にエリスロポエチン溶液を収納したエリスロポエチン溶液製剤、すなわち、プレフィルドシリンジタンパク質溶液製剤が記載されている。また、エリスロポエチンがタンパク質の一種であることも記載されている。
　したがって、刊行物１発明のプレフィルドシリンジ薬剤製剤（審決注：刊行物１発明の用語では「薬剤が予め入れてある予充填形態の注射器」。）に、刊行物２に記載された上記事項を適用し、タンパク溶液とするとともに、そのタンパク質をエリスロポエチン、Ｇ−ＣＳＦまたは抗体とすることは当業者が容易になし得る程度の事項にすぎない。
　
（相違点２について）
　上記４（２）に記載したとおり、刊行物２には、エリスロポエチンの投与形態として皮下注射による投与が記載されている。
　したがって、刊行物１発明のプレフィルドシリンジ薬剤製剤を、タンパク溶液とするとともに、そのタンパク質をエリスロポエチン、Ｇ−ＣＳＦまたは抗体としたものを皮下投与用とすることは当業者が必要に応じて適宜なし得る程度の事項にすぎない。
　
　そして、本願発明による効果も、刊行物１及び２に記載されたものから当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。
　
６　小括
　以上のとおり、本願発明は、刊行物１及び２に記載された発明に基づいて当業者が容易になし得たものと認められるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。