【手続補正書】
【提出日】平成27年3月12日(2015.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−ネコ以外の種に由来するドナー抗体を提供する工程であって、当該ドナー抗体がネコに存在するある標的抗原に対して結合特異性を有する、前記工程；
−当該ドナー抗体のフレームワーク領域のアミノ酸配列の各アミノ酸残基を、1つ以上のネコ抗体のフレームワーク領域のアミノ酸配列の対応する位置に存在する各アミノ酸残基と比較して、当該1つ以上のネコ抗体のフレームワーク領域のアミノ酸配列内の対応する位置の1つ以上のアミノ酸残基と異なる、当該ドナー抗体のフレームワーク領域のアミノ酸配列内の1つ以上のアミノ酸残基を同定する工程；及び
−当該ドナー抗体で同定された当該1つ以上のアミノ酸残基を、当該1つ以上のネコ抗体の対応する位置に存在する1つ以上のアミノ酸残基と置換して改変抗体を作製する工程を含む、ネコで使用される適切な抗体を調製する方法であって、
前記改変抗体はフレームワーク領域内のいずれの位置においても、ネコでは当該位置で異質であるようなアミノ酸を全く含まず、
前記改変抗体はネコ神経成長因子（NGF）と特異的に結合することができ、ネコNGFのp75またはTrkA NGFレセプターへの結合能を阻害することができる、
前記方法。
【請求項２】
ネコ神経成長因子（NGF）と特異的に結合でき、ネコNGFのp75またはTrkA NGFレセプターへの結合能を阻害できる抗体又はその抗原結合フラグメントであって、配列番号：3のアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも85％の同一性を有するアミノ酸配列、を含む軽鎖可変領域、及び配列番号：4のアミノ酸配列又は前記と少なくとも85％の同一性を有するアミノ酸配列、を含む重鎖可変領域を含む、前記抗体又はその抗原結合フラグメント。
【請求項３】
配列番号：3のアミノ酸配列含む軽鎖可変領域及び配列番号：4のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域、を含む、請求項２記載の抗体又はその抗原結合フラグメント。
【請求項４】
軽鎖が、配列番号：5のアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも85％の同一性を有するアミノ酸配列、を含み、重鎖が、配列番号：6のアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも85％の配列同一性を有するアミノ酸配列、を含む、請求項２記載の抗体又はその抗原結合フラグメント。
【請求項５】
軽鎖が、配列番号：5のアミノ酸配列を含み、重鎖が、配列番号：6のアミノ酸配列を含む、請求項４記載の抗体又はその抗原結合フラグメント。
【請求項６】
軽鎖が、配列番号：25のアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも85％の同一性を有するアミノ酸配列、を含み、重鎖が、配列番号：24のアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも85％の配列同一性を有するアミノ酸配列、を含む、請求項２記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項７】
軽鎖可変領域が配列番号：23のアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも85％の同一性を有するアミノ酸配列、を含み、重鎖可変領域が配列番号：22のアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも85％の同一性を有するアミノ酸配列、を含む、請求項２記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項８】
軽鎖可変領域が配列番号：23のアミノ酸配列を含み、重鎖可変領域が配列番号：22のアミノ酸配列を含む、請求項２記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項９】
ネコ神経成長因子（NGF）と特異的に結合でき、ネコNGFのp75またはTrkA NGFレセプターへの結合能を阻害できる、軽鎖可変領域および重鎖可変領域を含む抗体又はその抗原結合フラグメントであって、
配列番号：26のアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも８５％の配列同一性を有する配列を含むFR1フレームワーク領域、
配列番号：27のアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも８５％の配列同一性を有する配列を含むFR2フレームワーク領域、
配列番号：28のアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも８５％の配列同一性を有する配列を含むFR3フレームワーク領域、及び、
配列番号：29のアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも８５％の配列同一性を有する配列を含むFR4フレームワーク領域、
を含む軽鎖可変領域、及び、
配列番号：30のアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも８５％の配列同一性を有する配列を含むから成るか又は前記配列を含むFR1フレームワーク領域、
配列番号：31のアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも８５％の配列同一性を有する配列を含むFR2フレームワーク領域、
配列番号：32のアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも８５％の配列同一性を有する配列を含むFR3フレームワーク領域、及び、
配列番号：33のアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも８５％の配列同一性を有する配列を含むFR4フレームワーク領域、
を含む重鎖可変領域、
を含む、前記抗体又はその抗原結合フラグメント。
【請求項１０】
配列番号：26のアミノ酸配列又は前記配列を含むFR1フレームワーク領域、
配列番号：27のアミノ酸配列を含むFR2フレームワーク領域、
配列番号：28のアミノ酸配列を含むFR3フレームワーク領域、及び、
配列番号：29のアミノ酸配列を含むFR4フレームワーク領域、
を含む軽鎖可変領域、及び、
配列番号：30のアミノ酸配列を含むFR1フレームワーク領域、
配列番号：31のアミノ酸配列を含むFR2フレームワーク領域、
配列番号：32のアミノ酸配列を含むFR3フレームワーク領域、及び、
配列番号：33のアミノ酸配列を含むFR4フレームワーク領域、
を含む重鎖可変領域、
を含む、請求項９記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１１】
下流エフェクター機能を媒介しないように精選若しくはアミノ酸置換又は欠失の方法によって改変された重鎖定常ドメインを含む請求項２または９記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１２】
抗体がＨＣ２型ネコ定常ドメインを有する、請求項１１記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１３】
重鎖が、配列番号：6、配列番号：7、配列番号：17及び配列番号：18から成る群から選択されるアミノ酸配列又は前記配列と少なくとも85％の配列同一性を有するアミノ酸配列、を含む、請求項１２記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１４】
請求項２〜１３いずれか1項に記載の抗体又はその抗原結合フラグメントを含む、医薬組成物。
【請求項１５】
請求項２〜１３いずれか1項に記載の抗体又はその抗原結合フラグメントの、ネコにおいて、痛みの治療、または、変形性関節症、免疫媒介多発性関節炎若しくは関節リウマチに付随する痛みの治療、緩和、阻止、または、NGFによって増殖が誘発される腫瘍の治療のための医薬の製造における使用。
【請求項１６】
請求項２〜１３のいずれか1項に記載の抗体又はその抗原結合フラグメント及びこれらの使用のための指示書を含む、ネコにおいて、痛みの治療、変形性関節症、免疫媒介多発性関節炎若しくは関節リウマチに付随する痛みの治療、緩和若しくは阻止、NGFによって増殖が誘発される腫瘍の治療のためのキット。
【請求項１７】
痛みの治療、または、変形性関節症、免疫媒介多発性関節炎若しくは関節リウマチに付随する痛みの治療、緩和、阻止、または、NGFによって増殖が誘発される腫瘍の治療に使用するための請求項２〜１３のいずれか1項に記載の抗体又はその抗原結合フラグメント。