【手続補正書】
【提出日】平成27年4月23日(2015.4.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管におけるネガティブリモデリングを阻害する必要のある個体において血管におけるネガティブリモデリングを阻害するための組成物であって、マクロライドおよびアルブミンを含むナノ粒子の有効量を含み、前記組成物が前記個体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２】
血管における血管線維症を阻害する必要のある個体において血管における血管線維症を阻害するための組成物であって、マクロライドおよびアルブミンを含むナノ粒子の有効量を含み、前記組成物が前記個体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３】
前記血管線維症が中膜血管線維症または外膜線維症である、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
血管におけるポジティブリモデリングを促進する必要のある個体において血管におけるポジティブリモデリングを促進するための組成物であって、マクロライドおよびアルブミンを含むナノ粒子の有効量を含み、前記組成物が前記個体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項５】
血管における外膜血管を低減する必要のある個体において血管における外膜血管を低減するための組成物であって、マクロライドおよびアルブミンを含むナノ粒子の有効量を含み、前記組成物が前記個体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項６】
血管における外膜の白血球を低減する必要のある個体において血管における外膜の白血球を低減するための組成物であって、マクロライドおよびアルブミンを含むナノ粒子の有効量を含み、前記組成物が前記個体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項７】
前記血管が動脈である、請求項１から６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記動脈が冠動脈または末梢動脈である、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記動脈が、腎動脈、脳動脈、肺動脈、および脚の動脈からなる群から選択される、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
前記動脈が肺動脈である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記血管が静脈である、請求項１から６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物が注射によって前記個体に投与されることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物が、前記血管壁内への注射によって前記個体に投与されることを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物が、前記血管壁を取り囲む前記組織内への注射によって前記個体に投与されることを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記組成物が、前記血管の外膜組織内への注射によって前記個体に投与されることを特徴とする、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記組成物が、約０．００１ｍｇ〜約１００ｍｇの用量で投与されることを特徴とする、請求項１から１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記組成物が、約０．０５ｍｇ〜約５ｍｇの用量で投与されることを特徴とする、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記組成物の注射量が、約０．０１ｍｌ〜約５０ｍｌであることを特徴とする、請求項１２から１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記組成物の前記注射量が、約０．５ｍｌ〜約５ｍｌであることを特徴とする、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記組成物が、針付きカテーテルを通して注射されることを特徴とする、請求項１２から１９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記組成物が、少なくとも年１回投与されることを特徴とする、請求項１から２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記組成物が、疾患部位の遠位または近位に注射されることを特徴とする、請求項１２から２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記組成物が、疾患部位から少なくとも約２ｃｍ離れた場所に注射されることを特徴とする、請求項１２から２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
前記組成物が、疾患部位に、または疾患部位に隣接して注射されることを特徴とする、請求項１２から２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
前記個体が、狭心症、心筋梗塞、うっ血性心不全、心不整脈、末梢動脈疾患、跛行、または慢性肢虚血のうちのいずれか１つを有する、請求項１から２４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２６】
血管に送達するための組成物であって、アルブミンおよびマクロライドを含むナノ粒子を含み、有効量の前記組成物が、
ａ）個体に投与されるか；
ｂ）注射によって個体に投与されるか；
ｃ）血管壁への注射によって個体に投与されるか；
ｄ）血管壁を取り囲む組織内への注射によって個体に投与されるか；または
ｅ）血管の外膜組織内への注射によって個体に投与される
ことを特徴とする、組成物。
【請求項２７】
前記組成物が、針付きカテーテルを介して注射されることを特徴とする、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記マクロライドがラパマイシンである、請求項１から２７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２９】
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約２００ｎｍ以下のアベレージ直径を有する、請求項１から２８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３０】
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約１００ｎｍ以下のアベレージ直径を有する、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約７０ｎｍ以上のアベレージ直径を有する、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】
前記ナノ粒子中の前記マクロライドが、アルブミンで被覆されている、請求項１から３１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３３】
前記個体がヒトである、請求項１から３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３４】
前記組成物が、血管介入手順中に使用されることを特徴とする、請求項１から３３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３５】
前記組成物が、血管介入手順後に使用されることを特徴とする、請求項１から３３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３６】
前記介入手順が、血管形成術、ステント留置術、またはアテローム切除術である、請求項３４または３５に記載の組成物。
【請求項３７】
針付きカテーテルであって、前記針が、マクロライドおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む組成物を含有する、カテーテル。
【請求項３８】
前記マクロライドがラパマイシンである、請求項３７に記載のカテーテル。
【請求項３９】
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約２００ｎｍ以下のアベレージ直径を有する、請求項３７または３８に記載のカテーテル。
【請求項４０】
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約１００ｎｍ以下のアベレージ直径を有する、請求項３９に記載のカテーテル。
【請求項４１】
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約７０ｎｍ以上のアベレージ直径を有する、請求項４０に記載のカテーテル。
【請求項４２】
前記ナノ粒子が、アルブミンで被覆された前記マクロライドを含む、請求項３７から４１のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項４３】
前記針が展開可能である、請求項３７から４２のいずれか一項に記載のカテーテル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本発明のこれらおよび他の態様および利点は、後続の詳細な説明および添付の特許請求の範囲から明らかとなる。本明細書に記載の様々な実施形態の性質の１つ、いくつか、またはすべてを組み合わせて、本発明の他の実施形態を形成することができることが理解されるべきである。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
血管におけるネガティブリモデリングを阻害する必要のある個体において血管におけるネガティブリモデリングを阻害する方法であって、マクロライドおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を血管壁または血管壁を取り囲む組織内に注射するステップを含む、方法。
（項目２）
血管における血管線維症を阻害する必要のある個体において血管における血管線維症を阻害する方法であって、マクロライドおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を血管壁または血管壁を取り囲む組織内に注射するステップを含む、方法。
（項目３）
前記血管線維症が中膜血管線維症または外膜線維症である、項目２に記載の方法。
（項目４）
血管におけるポジティブリモデリングを促進する必要のある個体において血管におけるポジティブリモデリングを促進する方法であって、マクロライドおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を血管壁または血管壁を取り囲む組織内に注射するステップを含む、方法。
（項目５）
前記血管が動脈である、項目１から４のいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
前記動脈が冠動脈または末梢動脈である、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記動脈が、腎動脈、脳動脈、肺動脈、および脚の動脈からなる群から選択される、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記血管が静脈である、項目１から４のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
前記ナノ粒子組成物が、前記血管壁内に注射される、項目１から８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
前記ナノ粒子組成物が、前記血管壁を取り囲む前記組織内に注射される、項目１から８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
前記ナノ粒子組成物が、前記血管の外膜組織内に注射される、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記ナノ粒子組成物が、約０．００１ｍｇ〜約１００ｍｇの用量で注射される、項目１から１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
前記ナノ粒子組成物が、約０．０５ｍｇ〜約５ｍｇの用量で注射される、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記ナノ粒子組成物の注射量が、約０．０１ｍｌ〜約５０ｍｌである、項目１から１３のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記ナノ粒子組成物の前記注射量が、約０．５ｍｌ〜約５ｍｌである、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記ナノ粒子組成物が、針付きカテーテルを通して注射される、項目１から１５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記ナノ粒子組成物が、少なくとも年１回注射される、項目１から１６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
前記ナノ粒子組成物が、疾患部位の遠位または近位に注射される、項目１から１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
前記ナノ粒子組成物が、疾患部位から少なくとも約２ｃｍ離れた場所に注射される、項目１から１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
前記ナノ粒子組成物が、疾患部位に、または疾患部位に隣接して注射される、項目１から１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
前記個体が、狭心症、心筋梗塞、うっ血性心不全、心不整脈、末梢動脈疾患、跛行、または慢性肢虚血のうちのいずれか１つを有する、項目１から２０のいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
アルブミンおよびマクロライドを含むナノ粒子を含む組成物を血管に送達する方法であって、マクロライドおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を血管壁または血管壁を取り囲む組織内に注射するステップを含む、方法。
（項目２３）
前記ナノ粒子組成物が、前記血管壁を取り囲む前記組織内に注射される、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記ナノ粒子組成物が、前記血管の外膜組織内に注射される、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
前記注射が、針付きカテーテルを介するものである、項目２２から２４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２６）
前記マクロライドがラパマイシンである、項目１から２５のいずれか一項に記載の方法。
（項目２７）
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約２００ｎｍ以下のアベレージ直径を有する、項目１から２６のいずれか一項に記載の方法。
（項目２８）
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約１００ｎｍ以下のアベレージ直径を有する、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約７０ｎｍ以上のアベレージ直径を有する、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記ナノ粒子中の前記マクロライドが、アルブミンで被覆されている、項目１から２９のいずれか一項に記載の方法。
（項目３１）
前記個体がヒトである、項目１から３０のいずれか一項に記載の方法。
（項目３２）
血管介入手順中に実施される、項目１から３１のいずれか一項に記載の方法。
（項目３３）
血管介入手順後に実施される、項目１から３１のいずれか一項に記載の方法。
（項目３４）
前記介入手順が、血管形成術、ステント留置術、またはアテローム切除術である、項目３２または３３に記載の方法。
（項目３５）
針付きカテーテルであって、前記針が、マクロライドおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む組成物を含有する、カテーテル。
（項目３６）
前記マクロライドがラパマイシンである、項目３５に記載のカテーテル。
（項目３７）
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約２００ｎｍ以下のアベレージ直径を有する、項目３５または３６に記載のカテーテル。
（項目３８）
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約１００ｎｍ以下のアベレージ直径を有する、項目３７に記載のカテーテル。
（項目３９）
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約７０ｎｍ以上のアベレージ直径を有する、項目３８に記載のカテーテル。
（項目４０）
前記ナノ粒子が、アルブミンで被覆された前記マクロライドを含む、項目３５から３９のいずれか一項に記載のカテーテル。
（項目４１）
前記針が展開可能である、項目３５から４０のいずれか一項に記載のカテーテル。