【手続補正書】
【提出日】平成26年11月20日(2014.11.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
癌を処置または予防するために、５−フルオロウラシルまたはそのプロドラッグ、パクリタキセル、アブラキサン、ドセタキセル、ゲムシタビン、テムシロリムス、テモゾロミド、エルロチニブ、レナリドマイドおよびサリドマイドの群より選択される１つまたは複数の剤と併用するのに有用な医薬の製造のための、治療有効量のトリス（８−キノリノラト）ガリウム（ＩＩＩ）またはその薬学的に許容される塩の使用。
【請求項２】
癌を処置または予防するために、５−フルオロウラシルまたはそのプロドラッグ、パクリタキセル、アブラキサン、ドセタキセル、ゲムシタビン、テムシロリムス、テモゾロミド、エルロチニブ、レナリドマイドおよびサリドマイドの群より選択される１つまたは複数の剤と併用するのに有用な医薬であって、治療有効量のトリス（８−キノリノラト）ガリウム（ＩＩＩ）またはその薬学的に許容される塩を含む、医薬。
【請求項３】
治療有効量の（１）トリス（８−キノリノラト）ガリウム（ＩＩＩ）またはその薬学的に許容される塩および（２）テムシロリムスを含む、癌を処置するための薬学的組成物であって、（１）トリス（８−キノリノラト）ガリウム（ＩＩＩ）またはその薬学的に許容される塩および（２）テムシロリムスが同時にまたは連続的に投与されるように用いられる、薬学的組成物。
【請求項４】
前記癌が肺癌または腎癌である、請求項３記載の薬学的組成物。
【請求項５】
治療有効量の（１）トリス（８−キノリノラト）ガリウム（ＩＩＩ）またはその薬学的に許容される塩および（２）テモゾロミドを含む、癌を処置するための薬学的組成物であって、（１）トリス（８−キノリノラト）ガリウム（ＩＩＩ）またはその薬学的に許容される塩および（２）テモゾロミドが同時にまたは連続的に投与されるように用いられる、薬学的組成物。
【請求項６】
前記癌が黒色腫または脳癌である、請求項５記載の薬学的組成物。
【請求項７】
治療有効量の（１）トリス（８−キノリノラト）ガリウム（ＩＩＩ）またはその薬学的に許容される塩および（２）レナリドマイドまたはサリドマイドを含む、癌を処置するための薬学的組成物であって、（１）トリス（８−キノリノラト）ガリウム（ＩＩＩ）またはその薬学的に許容される塩および（２）レナリドマイドまたはサリドマイドが同時にまたは連続的に投与されるように用いられる、薬学的組成物。
【請求項８】
前記癌が多発性骨髄腫またはＭＤＳである、請求項７記載の薬学的組成物。
【請求項９】
治療有効量の（１）パクリタキセルまたはアブラキサンおよび（２）トリス（８−キノリノラト）ガリウム（ＩＩＩ）またはその薬学的に許容される塩を含む、癌を処置するための薬学的組成物であって、（１）パクリタキセルまたはアブラキサンおよび（２）トリス（８−キノリノラト）ガリウム（ＩＩＩ）またはその薬学的に許容される塩が連続的に投与されるように用いられる、薬学的組成物。
【請求項１０】
前記癌が肺癌である、請求項９記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
治療有効量の（１）トリス（８−キノリノラト）ガリウム（ＩＩＩ）またはその薬学的に許容される塩および（２）エルロチニブを含む、癌を処置するための薬学的組成物であって、（１）トリス（８−キノリノラト）ガリウム（ＩＩＩ）またはその薬学的に許容される塩および（２）エルロチニブが連続的に投与されるように用いられる、薬学的組成物。
【請求項１２】
前記癌が肺癌である、請求項１１記載の薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
[本発明1001]
癌を処置または予防するために、5-フルオロウラシルまたはそのプロドラッグ（例えば、カペシタビン、S1、テガフール）、パクリタキセル、アブラキサン、ドセタキセル、ゲムシタビン、テムシロリムス、テモゾロミド、エルロチニブ、レナリドマイドおよびサリドマイドの群より選択される1つまたは複数の剤と併用するのに有用な医薬の製造のための、治療有効量の（1）式(I)の化合物またはその薬学的に許容される塩の使用：
2013544844.tif 000001
式中、R1は水素、ハロゲンもしくはスルホノ基SO3Mを表し、Mは金属イオンであり、かつR2は水素を表すか、またはR1はClでありかつR2はIである。
[本発明1002]
乳癌または結腸直腸癌を処置するための方法であって、そのような癌の処置を必要とする患者に、治療有効量の（1）式(I)の化合物またはその薬学的に許容される塩および（2）5-フルオロウラシルまたはそのプロドラッグ（例えば、カペシタビン、S1、テガフール）を同時にまたは連続的に投与する工程を含む、方法：
2013544844.tif 000002
式中、R1は水素、ハロゲンもしくはスルホノ基SO3Mを表し、Mは金属イオンであり、かつR2は水素を表すか、またはR1がClでありかつR2はIである。
[本発明1003]
乳癌を処置するための方法であって、そのような癌の処置を必要とする患者に、治療有効量の（1）式(I)の化合物またはその薬学的に許容される塩および（2）パクリタキセルまたはアブラキサンを同時にまたは連続的に投与する工程を含む、方法：
2013544844.tif 000003
式中、R1は水素、ハロゲンもしくはスルホノ基SO3Mを表し、Mは金属イオンであり、かつR2は水素を表すか、またはR1はClでありかつR2はIである。
[本発明1004]
癌を処置するための方法であって、そのような癌の処置を必要とする患者に、治療有効量の（1）式(I)の化合物またはその薬学的に許容される塩および（2）テムシロリムスを同時にまたは連続的に投与する工程を含む、方法：
2013544844.tif 000004
式中、R1は水素、ハロゲンもしくはスルホノ基SO3Mを表し、Mは金属イオンであり、かつR2は水素を表すか、またはR1はClでありかつR2はIである。
[本発明1005]
前記癌が肺癌または腎癌である、本発明1004の方法。
[本発明1006]
肺癌を処置するための方法であって、そのような癌の処置を必要とする患者に、治療有効量の（1）式(I)の化合物またはその薬学的に許容される塩および（2）ゲムシタビンを同時にまたは連続的に投与する工程を含む、方法：
2013544844.tif 000005
式中、R1は水素、ハロゲンもしくはスルホノ基SO3Mを表し、Mは金属イオンであり、かつR2は水素を表すか、またはR1はClでありかつR2はIである。
[本発明1007]
前立腺癌を処置するための方法であって、そのような癌の処置を必要とする患者に、治療有効量の（1）式(I)の化合物またはその薬学的に許容される塩および（2）ドセタキセルを同時にまたは連続的に投与する工程を含む、方法：
2013544844.tif 000006
式中、R1は水素、ハロゲンもしくはスルホノ基SO3Mを表し、Mは金属イオンであり、かつR2は水素を表すか、またはR1はClでありかつR2はIである。
[本発明1008]
癌を処置するための方法であって、そのような癌の処置を必要とする患者に、治療有効量の（1）式(I)の化合物またはその薬学的に許容される塩および（2）テモゾロミドを同時にまたは連続的に投与する工程を含む、方法：
2013544844.tif 000007
式中、R1は水素、ハロゲンもしくはスルホノ基SO3Mを表し、Mは金属イオンであり、かつR2は水素を表すか、またはR1はClでありかつR2はIである。
[本発明1009]
前記癌が黒色腫または脳癌である、本発明1008の方法。
[本発明1010]
癌を処置するための方法であって、そのような癌の処置を必要とする患者に、治療有効量の（1）式(I)の化合物またはその薬学的に許容される塩および（2）レナリドマイドまたはサリドマイドを同時にまたは連続的に投与する工程を含む、方法：
2013544844.tif 000008
式中、R1は水素、ハロゲンもしくはスルホノ基SO3Mを表し、Mは金属イオンであり、かつR2は水素を表すか、またはR1はClでありかつR2はIである。
[本発明1011]
前記癌が多発性骨髄腫またはMDSである、本発明1010の方法。
[本発明1012]
仕切り付きの容器内に、
式(I)の化合物またはその薬学的に許容される塩を有する、第1の単位剤形；ならびに
テモゾロミド、テムシロリムス、レナリドマイドおよびサリドマイドから選択される1つまたは複数の薬物を有する、第2の単位剤形
を含む、キット：
2013544844.tif 000009
式中、R1は水素、ハロゲンもしくはスルホノ基SO3Mを表し、Mは金属イオンであり、かつR2は水素を表すか、またはR1はClでありかつR2はIである。
[本発明1013]
式(I)の化合物またはその薬学的に許容される塩ならびにテモゾロミド、テムシロリムス、レナリドマイドおよびサリドマイドから選択される1つまたは複数の薬物の治療有効量を含む、薬学的組成物：
2013544844.tif 000010
式中、R1は水素、ハロゲンもしくはスルホノ基SO3Mを表し、Mは金属イオンであり、かつR2は水素を表すか、またはR1はClでありかつR2はIである。
[本発明1014]
癌を処置するための方法であって、処置を必要とする患者に、治療有効量の（1）パクリタキセルまたはアブラキサンおよび（2）式(I)の化合物またはその薬学的に許容される塩を連続的に投与する工程を含む、方法：
2013544844.tif 000011
式中、R1は水素、ハロゲンもしくはスルホノ基SO3Mを表し、Mは金属イオンであり、かつR2は水素を表すか、またはR1はClでありかつR2はIである。
[本発明1015]
前記癌が肺癌である、本発明1014の方法。
[本発明1016]
癌を処置するための方法であって、処置を必要とする患者に、治療有効量の（1）式(I)の化合物またはその薬学的に許容される塩および（2）エルロチニブを連続的に投与する工程を含む、方法：
2013544844.tif 000012
式中、R1は水素、ハロゲンもしくはスルホノ基SO3Mを表し、Mは金属イオンであり、かつR2は水素を表すか、またはR1はClでありかつR2はIである。
[本発明1017]
前記癌が肺癌である、本発明1016の方法。
[本発明1018]
式(I)の化合物がトリス(8-キノリノラト)ガリウム(III)である、本発明1001〜1017のいずれかの方法またはキットまたは組成物。
本発明の上記およびその他の利点ならびに特徴、ならびに同じことを達成する手段は、以下の発明の詳細な説明を、好ましく例示的な態様を示す不随の実施例と共に検討することで、より容易に明らかにされるであろう。