【誤訳訂正書】
【提出日】平成27年10月23日(2015.10.23)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
薬物送達デバイス用の駆動機構は、リードスクリュー及びリードスクリューナット及び駆動部材を含み、それらは、軸方向及び反対の軸方向を規定する軸線と心合わせされる。リードスクリューとリードスクリューナットの間のカップリングは、少なくとも第一の軸方向においてリードスクリューナットに対するリードスクリューのらせん運動を可能にする。駆動部材は、リードスクリューナットと回転方向にロックされる。リードスクリューは、駆動部材とカップリングされ、駆動部材がリードスクリューに対して軸方向に移動するとき、繋がりは駆動部材に対してリードスクリューのらせん運動を発生させる。駆動部材がリードスクリューに対して反対の軸方向に動くとき、カップリングは駆動部材に対してオーバライドしてリードスクリューのラセン運動を阻止する。スプライン機能は、連続したスプライン機能の間で小さいギャップと大きいギャップを交互に有する軸線に平行な少なくとも一列において、リードスクリュー上に配置される。駆動部材は、リードスクリューに面し、及び軸線方向に小さいギャップより大きく、そして、高々、大きいギャップと同じ大きさの寸法を有する停止機能を含む。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
薬物送達デバイスの実施態様において、駆動部材の案内機能は、本体に対して駆動部材の回転を阻止する。リードスクリューナットは、本体と回転方向にロックされ、そして駆動部材は、その結果、リードスクリューナットと回転方向にロックされる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
図１は、駆動機構を含む注射ペンの断面図を示す。駆動機構は、遠位端２及び近位端３を有する本体１内に配置される。リードスクリュー５は、デバイスの軸４に沿って配置さ
れる。リードスクリュー５のねじ山６は、リードスクリューナット７に対してリードスクリュー５のらせん運動を案内するために、ねじ山６に係合するリードスクリューナット７の駆動機能に連結される。更なる実施態様において、ねじ山と駆動機能は、リードスクリューが別々の駆動機能を備え、そしてリードスクリューナットは、らせん状のねじ山を備えるように逆転できる。リードスクリューナット７は、本体１に回転方向にロックされる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
駆動部材８が駆動部材８のねじ山１８のピッチに対応する距離を動いた後、リードスクリュー５の可撓性案内機能１５は、駆動部材８のねじ山１８と再係合し、そして、使用者は駆動部材８を遠位方向に押し戻すことにより、リードスクリュー５を前進させることができる。ねじ山５の駆動部材８との係合を解除し、及び再係合することによるこの操作方法は、設定操作中、実質的に静止状態にあるリードスクリュー５に完全に依存する。設定中、リードスクリュー５を回転させ、又は軸方向に動かすべきなら、その結果、駆動部材８は、恐らく、リードスクリュー５と正しく再係合することなく、そしてその結果、不正確な用量精度をもたらすであろう。従って、本体１に対してリードスクリュー５のらせん運動を案内するリードスクリューナット７は、少なくとも投与操作中、本体１に回転方向にロックされ，そして、更にその上、リードスクリュー５は、回転が、薬物送達後及び新しい用量の設定前に得られるリードスクリュー５の位置で阻止されるような方法で、リードスクリュー５の回転に干渉する停止機能を備える。リードスクリュー５の回転は、その結果、リードスクリューナット７に対してロックされ、そしてリードスクリューナット７は、本体１に対して回転を阻止する。従って、駆動部材８が近位方向に引かれるとき、駆動部材８とリードスクリュー５の間の相対的直線運動が、優先すべき駆動部材と静止リードスクリュー５の係合を引き起こし、そしてその結果、解除すべき駆動部材８とリードスクリュー５の間の係合を引き起こす。停止機能は、従って、好ましくは、少なくとも、リードスクリュー５のねじ山６の遠位側壁上に配置され、一方、ねじ山６は、円滑で、その近位側壁上でらせん構造を形成し得る。駆動部材８が遠位方向に押されるとき、リードスクリュー５のねじ山６に係合するリードスクリューナット７の案内手段は、ねじ山６の円滑な近位側壁と接触を続け、その結果、リードスクリューナット７の開口部を通して摺動するリードスクリュー５の円滑ならせん運動を可能にする。従って、停止機能は、投与操作中、リードスクリューナット７に対するリードスクリュー５の相対運動に干渉しない。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
停止機能は、特に、リードスクリュー５のねじ山６を形成するらせん状ねじ溝の凹部により提供され得る。凹部は、軸４を横断して配置され、そして、ねじ山６を形成するねじ溝の関連側壁の円滑ならせん構造を遮断する接触面を有することができる。接触面は、本質的に軸４に対して垂直な、特に、平坦部分であってもよく、又は少なくともゼロらせん角を有してもよいが、半径方向にすくい角を含んでもよい。リードスクリューナット７の駆動機能は、それが接触面上の凹部及び停止部に進入するような手法で形成され得る。リードスクリューナット７の駆動機能が，平坦部分の一つと接触するとき、軸４に対するフラット部分の一般的に垂直な配向は、停止すべき本体１に対するリードスクリュー５のらせん運動の案内を引き起こす。リードスクリュー５のねじ山６と係合し、そして凹部に停
止するリードスクリューナット７の駆動機能が、一つ以上の個別の駆動機能よりなり、そして完全に連続のらせん構造で形成されないならば、それは好ましいことであるかもしれない。停止機能は、薬物の用量が完全に送達され、そしてデバイスが、設定すべき次の用量を準備した後、駆動部材８が近位方向に引かれるとき、停止機能の一つがリードスクリュー５の回転を停止する準備位置にある方式で配置される。リードスクリュー５にかかる軸方向の荷重は、その後、関連する停止機能と係合し、特に、関連する凹部の本質的に平坦な部分と接触するリードスクリューナット７の駆動機能により相殺される。これは、リードスクリュー５を回転するよりむしろ回転をロックするように作用する。何故ならば、リードスクリューナット７は、少なくとも、用量の設定及び投与の操作中、本体１に回転方向にロックされるからである。本質的に、ねじ山６の平坦面は、設定操作中、リードスクリュー５のバックドライビングを阻止するように設計される。リードスクリュー５の運動は、それにより、遠位方向に限定され得る。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４４】
大きいギャップは、駆動部材８の停止機能１９を薬物が投薬されている間、通過することを可能とするために提供され、そしてリードスクリュー５は、駆動部材８に対してらせん的に動く。小さいギャップは、駆動部材８が用量を設定するために近位方向に引かれるとき、駆動部材８の停止機能１９が通過することを阻止するのに十分小さい。この場合、スプライン機能２５は、駆動部材８の停止機能１９に沿って摺動する。これは、本体１及びリードスクリューナット７と回転方向にロックされる駆動部材８に対してリードスクリュー５の回転を阻止するのに役立つ。結果として、リードスクリュー５は、本体１及びリードスクリューナット７のどちらに対しても回転しない。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス用の駆動機構であって：
−軸方向及び反対の軸方向を規定する軸線（４）と心合わせされた、リードスクリュー（５）、リードスクリューナット（７）及び駆動部材（８）、
−リードスクリューナット（７）に対して少なくとも軸方向にリードスクリュー（５）のらせん運動を可能にするリードスクリュー（５）とリードスクリューナット（７）の間のカップリング、
−本体（１）に回転方向にロックされる駆動部材（８）、
−駆動部材（８）とカップリングされるリードスクリュー（５）のカップリングが、駆動部材（８）がリードスクリュー（５）に対して軸方向に移動するとき、駆動部材（８）に対してリードスクリュー（５）のらせん運動を発生させ、そして駆動部材（８）がリードスクリュー（５）に対して反対の軸方向に移動するとき、一時的に解除される、該リードスクリュー（５）、
−リードスクリュー（５）のスプライン機能（２５）が、連続したスプライン機能（２５）の間で交互に小さいギャップ及び大きいギャップを備えた軸線（４）に平行な少なくとも一つの列（２０）に配置される、該スプライン機能（２５）、及び
−駆動部材（８）の停止機能（１９）が、リードスクリュー（５）に面し、軸線（４）方向における停止機能（１９）の寸法が、小さいギャップより大きく、そして高々、大き
いギャップと同じ大きさである、該停止機能（１９）、
を含んでなり、
前記大きいギャップの寸法は、駆動部材（８）の停止機能（１９）が、駆動部材（８）がリードスクリュー（５）に対して軸方向に移動する間、通過することが可能であるような寸法であり、前記小さいギャップの寸法は、駆動部材（８）がリードスクリュー（５）に対して反対の軸方向に移動するとき、駆動部材（８）の停止機能（１９）の通過を阻止する寸法である、上記駆動機構。
【請求項２】
請求項１に記載の駆動機構であって、
リードスクリュー（５）の更なるねじ溝（１６）を更に含んでなり、ねじ溝（６）及び更なるねじ溝（１６）は、同一ピッチを有し、そして絡み合っている、上記駆動機構。
【請求項３】
請求項２に記載の駆動機構であって、
スプライン機能（２５）が、ねじ溝（６）に隣接して、又は更なるねじ溝（１６）に隣接して配置される、上記駆動機構。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の駆動機構であって、ここで、
スプライン機能（２５）が、リードスクリュー（５）の突出エレメントである、上記駆動機構。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の駆動機構であって：
リードスクリュー（５）の可撓性の案内機能（１５）、及び
駆動部材（８）のねじ溝（１８）を更に含んでなり、
リードスクリュー（５）の可撓性の案内機能（１５）及び駆動部材（８）のねじ溝（１８）は、駆動部材（８）とのリードスクリュー（５）のカップリングを提供する、上記駆動機構。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の駆動機構であって、ここで、
駆動部材（８）が、駆動スリーブであり、リードスクリュー（５）は、駆動部材（８）を通過し、そして
駆動部材（８）の停止機能（１９）は、駆動部材（８）の内部側壁上に位置する一つの突出エレメント又は二つの別々の突出エレメント又は複数の別々の突出エレメントである、上記駆動機構。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の駆動機構であって、ここで、
スプライン機能（２５）は、軸線（４）に平行な少なくとも二つの列（２０）に配置され、列（２０）は、リードスクリュー（５）の円周の周りで等間隔に配置される、上記駆動機構。
【請求項８】
薬物送達デバイスであって：
−請求項１〜７のいずれか１項に記載の駆動機構、及び
−軸（４）方向に相隔てた遠位端（２）及び近位端（３）を有する本体（１）、
を含んでなる、上記薬物送達デバイス。
【請求項９】
請求項８に記載の薬物送達デバイスであって、
本体（１）に対して駆動部材（８）の回転を阻止する、駆動部材（８）の案内機能（１０）、及び本体（１）と回転方向にロックされるリードスクリューナット（７）を含んでなり、その結果、駆動部材（８）は、リードスクリューナット（７）と回転方向にロックされる、上記薬物送達デバイス。