【手続補正書】
【提出日】平成27年5月22日(2015.5.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の心臓内の半月弁を再生するための細胞外マトリクス（ＥＣＭ）材料の弁導管を作製する方法であって、
細胞外マトリックス（ＥＣＭ）材料のシートであって、前記シートの上縁を含む上方部分及び前記シートの下縁を含む下方部分を有するシートを折り畳む工程と、ここで、折り畳んだ状態では、前記シートの前記上縁が前記シートの前記下縁から選択された距離、離れるように前記シートの前記下縁が前記シートの前記上縁に向かって折り畳まれており、
第一の側縁、第二の側縁、上方部分並びに第一の層及び第二の層を含む下方部分を有する折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物であって、前記下方部分の前記第一の層が前記ＥＣＭ材料のシートの前記折り畳まれた下方部分に対応するところのＥＣＭ材料の構成物を作製するために、折り畳まれた前記ＥＣＭ材料のシートを固定する工程と、ここで、前記第一の層は第一の付着位置及び第二の付着位置で前記第二の層に付着され、前記第一の付着点は前記第二の付着点から選択された距離、離れており、
前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記第一の側縁が前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記第二の側縁と実質的に整合するように、前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物を整列位置に配置する工程と、
前記整合位置にある前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記第一の側縁を前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記第二の側縁に固定して、内腔を含み、縦軸線を有するＥＣＭ材料の弁導管を作製する工程と、ここで、前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記下方部分は、前記ＥＣＭ材料の弁導管の入口部分に対応し、前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記入口部分は、前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記内腔と流体連通する入口を画定し、前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記下方部分の前記第一の層は、前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記内腔内に位置する内側層に対応し、前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記下方部分の前記第二の層は、前記ＥＣＭ材料の弁導管の外壁を画定するために前記折り畳まれたＥＣＭ材料の前記上方部分と協働する、
を含み、
前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記内側層は弁葉促進部分を含み、前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記外側層は洞促進部分を含む、
ことを特徴とする作製方法。
【請求項２】
前記第一の付着点及び前記第二の付着点が共通の平面内に実質的に配置され、前記共通の平面は前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記縦軸線に対して実質的に垂直である、請求項１に記載の作製方法。
【請求項３】
前記第一の付着点が、前記第一の側縁から第一の距離、離れ、前記第二の付着点が、前記第二の側縁から第二の距離、離れ、前記第一の距離及び前記第二の距離は、前記第一の付着点が前記第二の付着点から離れた前記選択された距離に実質的に等しい、請求２に記載の作製方法。
【請求項４】
前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記第一の側縁を前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記第二の側縁に固定する工程が、前記ＥＣＭ材料の弁導管にそって複数の縫合糸の縫い目を形成する工程である、請求項１に記載の作製方法。
【請求項５】
前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記下方部分の前記第一の層がさらに、前記第一の側縁と前記第一の付着点の中間の第三の付着点で、前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記下方部分の前記第二の層に付着され、前記第一、前記第二および前記第三の接着点が共通の平面内に実質的に配置され、前記共通の平面は前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記縦軸線に対して実質的に垂直である、請求項４に記載の作製方法。
【請求項６】
前記前記第三の接着点が前記第一の接着点から離れる前記距離は、前記第一の接着点が前記第二の接着点から離れる前記選択された距離と実質的に等しい、請求項５に記載の作製方法。
【請求項７】
前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物への前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記第一の側縁の固定の後に、前記第三の付着点が前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記縫い目の近傍に位置するように、前記第三の付着点は前記第一の側縁の近傍に位置する、請求項５に記載の作製方法。
【請求項８】
前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記下方部分の前記第一の層がさらに、前記第二の側縁と前記第二の付着点の中間の第四の付着点で、前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記下方部分の前記第二の層に付着され、前記第一、前記第二、前記第三及び前記第四の接着点が前記共通の平面内に実質的に配置される、請求項５に記載の作製方法。
【請求項９】
前記前記第四の接着点が前記第二の接着点から離れる前記距離が、前記第一の接着点が前記第二の接着点から離れる前記選択された距離と実質的に等しい、請求項８に記載の作製方法。
【請求項１０】
前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記第一の側縁を前記折り畳まれたＥＣＭ材料の構成物の前記第二の側縁に固定した後に、前記第四の付着位置が前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記縫い目の近傍の位置するように、前記第四の付着位置が前記第二の側縁の近傍に配置される、請求項８に記載の作製方法。
【請求項１１】
対象の心臓内の半月弁を再生するための細胞外マトリクス（ＥＣＭ）材料の弁導管であって、請求項１に従って作製されたＥＣＭ材料の弁導管。
【請求項１２】
前記ＥＣＭ材料の弁導管が少なくとも一つの組織を含み、該少なくとも一つの各組織は各組織源に由来し、前記少なくとも一つの組織の各組織の前記組織源は、小腸粘膜下層、胃粘膜下層、大腸組織、膀胱粘膜下層、肝臓基底膜、心膜、心外膜、心内膜、心筋、肺組織、腎臓組織、膵臓組織、前立腺組織、中皮組織、胎児組織、胎盤、尿管、静脈、動脈、心臓の弁（付着した血管をもつ場合又はもたない場合）、発育中の歯の根の周囲の組織、及び成長骨の周囲の組織からなる群から選択される、請求項１１に記載のＥＣＭ材料の弁導管。
【請求項１３】
患者の心臓内の半月弁を再生するための細胞外マトリクス（ＥＣＭ）材料の弁導管を作製する方法であって、
細胞外マトリックス（ＥＣＭ）材料の導管を反射位置に配置する工程と、ここで、前記ＥＣＭ材料の導管は、内腔を画定し、前記ＥＣＭ材料の導管の上端部からなる上方部分および前記ＥＣＭ材料の下端部からなる下方部分を有し、反射位置では、前記下端部が前記上端部から選択された距離、離れるように、前記ＥＣＭ材料の導管の前記下端部が、前記ＥＣＭ材料の導管の前記上端部に向けて、前記ＥＣＭ材料の前記内腔内で、内側へ反射され、
縦軸線を有し、内腔、入口部分及び出口部分を含むＥＣＭ材料の弁導管を作製するために、前記ＥＣＭ材料の導管を前記反射位置に固定する工程と、ここで、前記入口部分は、前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記内腔と連通する入口を画定し、外側層および前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記内腔内に位置する内側層を含み、前記入口部分の前記内側層は前記ＥＣＭ材料の弁導管の反射下端部に対応し、前記内側層は三カ所の接着点で前記外側層に接着し、前記三カ所の付着点は前記ＥＣＭ材料の弁導管の外側周囲にそって、実質的に等しく間隔が離され、前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記入口部分の前記外側層は、前記ＥＣＭ材料の弁導管の外壁を画定するために、前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記外側部分と協働する、
を含み、
前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記内側層は弁葉促進部分を含み、前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記外側層は洞促進部分を含む、
ことを特徴とする作製方法。
【請求項１４】
前記三つの付着点が共通の平面内に実質的に配置され、前記共通の平面は前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記縦軸線に対して実質的に垂直である、請求項１３に記載の作製方法。
【請求項１５】
患者の心臓内の半月弁を再生するための細胞外マトリクス（ＥＣＭ）材料の弁導管であって、請求項１３に従って作製されたＥＣＭ材料の弁導管。
【請求項１６】
前記ＥＣＭ材料の弁導管が少なくとも一つの組織を含み、該少なくとも一つの各組織は各組織源に由来し、前記少なくとも一つの組織の各組織の前記組織源は、小腸粘膜下層、胃粘膜下層、大腸組織、膀胱粘膜下層、肝臓基底膜、心膜、心外膜、心内膜、心筋、肺組織、腎臓組織、膵臓組織、前立腺組織、中皮組織、胎児組織、胎盤、尿管、静脈、動脈、心臓の弁（付着した血管をもつ場合又はもたない場合）、発育中の歯の根の周囲の組織、及び成長骨の周囲の組織からなる群から選択される、請求項１５に記載のＥＣＭ材料の弁導管。
【請求項１７】
対象の心臓内の半月弁を再生するための細胞外マトリクス（ＥＣＭ）材料の弁導管であって、前記ＥＣＭ材料の導管は縦軸線を有し、内腔、入口部分及び出口部分を含み、前記出口部分は前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記内腔と連通する出口を画定し、前記入口部分は、前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記内腔と連通する入口を画定し、さらに外側層および前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記内腔内に位置する内側層を含み、前記入口部分の前記内側層は前記ＥＣＭ材料の前記内腔内へ内側へ反射され、前記内側層は、三カ所の付着で前記外側層に付着され、前記三カ所の付着点は前記ＥＣＭ材料の弁導管の外側周辺にそって、実質的に等しく間隔が離され、前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記入口部分の前記外側層は、前記ＥＣＭ材料の弁導管の外壁を画定するために、前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記外側部分と協働し、
前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記内側層は弁葉促進部分を含み、
前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記外側層は洞促進部分を含み、
前記対象の心臓の前記環状領域及び前記対象の動脈に、前記ＥＣＭ材料の前記入口部分が前記環状領域の近傍に位置するように前記ＥＣＭ材料の弁導管を付着した後に、前記内側層の前記弁葉促進部分は交換半月弁の三つの弁葉を再生し、前記外側層の洞促進部分は、前記交換半月弁の洞部分を再生するために、前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記内側層と融合する、
ことを特徴とするＥＣＭ材料の弁導管。
【請求項１８】
前記三つの付着点が共通の平面内に実質的に配置され、前記共通の平面は前記ＥＣＭ材料の弁導管の前記縦軸線に対して実質的に垂直である、請求項１７に記載のＥＣＭ材料の弁導管。
【請求項１９】
前記ＥＣＭ材料の弁導管が少なくとも一つの組織を含み、該少なくとも一つの各組織は各組織源に由来し、前記少なくとも一つの組織の各組織の前記組織源は、小腸粘膜下層、胃粘膜下層、大腸組織、膀胱粘膜下層、肝臓基底膜、心膜、心外膜、心内膜、心筋、肺組織、腎臓組織、膵臓組織、前立腺組織、中皮組織、胎児組織、胎盤、尿管、静脈、動脈、心臓の弁（付着した血管をもつ場合又はもたない場合）、発育中の歯の根の周囲の組織、及び成長骨の周囲の組織からなる群から選択される、請求項１７に記載のＥＣＭ材料の弁導管。