【手続補正書】
【提出日】平成27年9月24日(2015.9.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）集団のＨＣＶ阻害剤に対する感受性を決定するためのｉｎ  ｖｉｔｒｏ方法であって、
（ａ）細胞に、前記ＨＣＶウイルス集団からの患者由来セグメントを含む耐性テストベクターを導入する工程であって、前記細胞または前記耐性テストベクターは、ＨＣＶ依存性の検出可能なシグナルを生産する指標核酸を含む、工程；
（ｂ）前記ＨＣＶ阻害剤の非存在下で、または前記ＨＣＶ阻害剤の濃度を高めながら、前記細胞中の前記指標遺伝子の発現を測定する工程；
（ｃ）前記ＨＣＶ阻害剤に関する薬物感受性の標準曲線を作成する工程であって、ＩＣ９５倍率変化値が、前記標準曲線で検出される、工程；
（ｄ）前記ＨＣＶ集団の前記ＩＣ９５倍率変化値を、対照ＨＣＶ集団のＩＣ９５倍率変化値と比較する工程；および
（ｅ）前記ＨＣＶ集団の前記ＩＣ９５倍率変化が、前記対照ＨＣＶ集団の前記ＩＣ９５倍率変化よりも大きい場合、前記ＨＣＶ集団は、前記ＨＣＶ阻害剤に対して感受性が減少したＨＣＶ粒子を含むと決定する工程
を含む、方法。
【請求項２】
前記ＨＣＶ集団が、部分集団を含み、前記方法が、前記ＨＣＶ集団のうち少数種の部分集団における感受性の減少を検出する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ＨＣＶ集団の約２０％〜約６０％である部分集団における感受性の減少を検出する、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記ＨＣＶ阻害剤が、ＨＣＶポリメラーゼを標的とする、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記ＨＣＶ阻害剤が、ヌクレオシド阻害剤（ＮＩ）である、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記ＨＣＶ阻害剤が、非ヌクレオシド阻害剤（ＮＮＩ）である、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記ＨＣＶ阻害剤が、前記ＨＣＶポリメラーゼの部位Ａ、Ｂ、Ｃ、またはＤを標的とする、請求項４に記載の方法。
【請求項８】
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１ａを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記対照ＨＣＶ集団が、Ｃｏｎ１  ＨＣＶを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１ｂを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記対照ＨＣＶ集団が、Ｈ７７  ＨＣＶを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記対照ＨＣＶ集団が、前記ＨＣＶ阻害剤で処置する前の前記患者のＨＣＶ集団を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記耐性テストベクターが、前記患者由来セグメントと前記指標遺伝子とを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記患者由来セグメントが、ＨＣＶのＮＳ５Ｂ領域を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記指標遺伝子が、ルシフェラーゼ遺伝子を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記細胞が、Ｈｕｈ７細胞である、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
工程（ｅ）の感受性の決定に基づいて、前記患者にとって適切な処置レジメンが決定されることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）集団のＨＣＶ阻害剤に対する感受性を決定するためのｉｎ  ｖｉｔｒｏ方法であって、
（ａ）細胞に、前記ＨＣＶウイルス集団からの患者由来セグメントを含む耐性テストベクターを導入する工程であって、前記細胞または前記耐性テストベクターは、ＨＣＶ依存性の検出可能なシグナルを生産する指標核酸を含む、工程；
（ｂ）前記ＨＣＶ阻害剤の非存在下で、または前記ＨＣＶ阻害剤の濃度を高めながら、前記細胞中の前記指標遺伝子の発現を測定する工程；
（ｃ）前記ＨＣＶ阻害剤に対する前記ＨＣＶ集団の薬物感受性の標準曲線を決定する工程；
（ｄ）前記ＨＣＶ集団の前記標準曲線の傾きを、対照ＨＣＶ集団の標準曲線の傾きと比較する工程；および
（ｅ）前記ＨＣＶ集団の前記標準曲線の前記傾きが、前記対照集団の前記標準曲線と比較して減少している場合、前記ＨＣＶ集団は、前記ＨＣＶ阻害剤に対して感受性が減少したＨＣＶ粒子を含むと決定する工程
を含む、方法。
【請求項２０】
前記ＨＣＶ集団が、部分集団を含み、前記方法が、前記ＨＣＶ集団のうち少数種の部分集団における感受性の減少を検出する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記ＨＣＶ集団の約２０％〜約６０％である部分集団における感受性の減少を検出する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記ＨＣＶ阻害剤が、ＨＣＶポリメラーゼを標的とする、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
前記ＨＣＶ阻害剤が、ヌクレオシド阻害剤（ＮＩ）である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記ＨＣＶ阻害剤が、非ヌクレオシド阻害剤（ＮＮＩ）である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記ＨＣＶ阻害剤が、前記ＨＣＶポリメラーゼの部位Ａ、Ｂ、Ｃ、またはＤを標的とする、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２７】
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１ａを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記対照ＨＣＶ集団が、Ｃｏｎ１  ＨＣＶを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１ｂを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
前記対照ＨＣＶ集団が、Ｈ７７  ＨＣＶを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記対照ＨＣＶ集団が、前記ＨＣＶ阻害剤で処置する前の前記患者のＨＣＶ集団を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項３２】
宿主細胞への耐性テストベクターが、前記患者由来セグメントと前記指標遺伝子とを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項３３】
前記患者由来セグメントが、ＨＣＶのＮＳ５Ｂ領域を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項３４】
前記指標遺伝子が、ルシフェラーゼ遺伝子を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項３５】
宿主細胞が、Ｈｕｈ７細胞である、請求項１９に記載の方法。
【請求項３６】
工程（ｅ）の感受性の決定に基づいて、前記患者にとって適切な処置レジメンが決定されることを特徴とする、請求項１９に記載の方法。
【請求項３７】
Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）集団のＨＣＶ阻害剤に対する感受性を決定するためのｉｎ  ｖｉｔｒｏ方法であって、
（ａ）細胞に、前記ＨＣＶウイルス集団からの患者由来セグメントを含む耐性テストベクターを導入する工程であって、前記細胞または前記耐性テストベクターは、ＨＣＶ依存性の検出可能なシグナルを生産する指標核酸を含む、工程；
（ｂ）前記ＨＣＶ阻害剤の非存在下で、または前記ＨＣＶ阻害剤の濃度を高めながら、前記細胞中の前記指標遺伝子の発現を測定する工程；
（ｃ）前記ＨＣＶ阻害剤に対する前記ＨＣＶ集団の薬物感受性の標準曲線を決定する工程；
（ｄ）前記ＨＣＶ集団の最大阻害百分率と、対照ＨＣＶ集団の最大阻害百分率とを比較する工程；および
（ｅ）前記ＨＣＶ集団の前記最大阻害百分率が、前記対照集団の前記最大阻害百分率と比較して減少している場合、前記ＨＣＶ集団は、前記ＨＣＶ阻害剤に対して感受性が減少したＨＣＶ粒子を含むと決定する工程
を含む、方法。
【請求項３８】
前記ＨＣＶ集団が、部分集団を含み、前記方法が、前記ＨＣＶ集団のうち少数種の部分集団における感受性の減少を検出する、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記ＨＣＶ集団の約２０％〜約６０％である部分集団における感受性の減少を検出する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記ＨＣＶ阻害剤が、ＨＣＶポリメラーゼを標的とする、請求項３７に記載の方法。
【請求項４１】
前記ＨＣＶ阻害剤が、ヌクレオシド阻害剤（ＮＩ）である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記ＨＣＶ阻害剤が、非ヌクレオシド阻害剤（ＮＮＩ）である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
前記ＨＣＶ阻害剤が、前記ＨＣＶポリメラーゼの部位Ａ、Ｂ、Ｃ、またはＤを標的とする、請求項４０に記載の方法。
【請求項４４】
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１を含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項４５】
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１ａを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記対照ＨＣＶ集団が、Ｃｏｎ１  ＨＣＶを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１ｂを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
前記対照ＨＣＶ集団が、Ｈ７７  ＨＣＶを含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記対照ＨＣＶ集団が、前記ＨＣＶ阻害剤で処置する前の前記患者のＨＣＶ集団を含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項５０】
前記耐性テストベクターが、前記患者由来セグメントと前記指標遺伝子とを含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項５１】
前記患者由来セグメントが、ＨＣＶのＮＳ５Ｂ領域を含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項５２】
前記指標遺伝子が、ルシフェラーゼ遺伝子を含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項５３】
宿主細胞が、Ｈｕｈ７細胞である、請求項３７に記載の方法。
【請求項５４】
工程（ｅ）の感受性の決定に基づいて、前記患者にとって適切な処置レジメンが決定されることを特徴とする、請求項３７に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
また、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）集団のＨＣＶ阻害剤に対する感受性を決定するための方法であって、細胞に、ＨＣＶウイルス集団からの患者由来セグメントを含む耐性テストベクターを導入する工程であって、前記細胞または前記耐性テストベクターは、ＨＣＶ依存性の検出可能なシグナルを生産する指標核酸を含む、工程；ＨＣＶ阻害剤の非存在下で、またはＨＣＶ阻害剤の濃度を高めながら、細胞中の指標遺伝子の発現を測定する工程；ＨＣＶ阻害剤に対するＨＣＶ集団の薬物感受性の標準曲線を決定する工程；ＨＣＶ集団の最大阻害百分率と、対照ＨＣＶ集団の最大阻害百分率とを比較する工程；およびＨＣＶ集団の最大阻害百分率が、対照集団の最大阻害百分率と比較して減少している場合、前記ＨＣＶ集団は、前記ＨＣＶ阻害剤に対して感受性が減少したＨＣＶ粒子を含むと決定する工程を含む、方法も提供される。いくつかの実施形態において、ＨＣＶ集団は、部分集団を含み、開示された方法は、ＨＣＶ集団のうち少数種の部分集団における感受性の減少を検出する。特定の実施形態において、本方法は、ＨＣＶ集団の約２０％〜約６０％である部分集団における感受性の減少を検出する。特定の態様において、ＨＣＶ阻害剤は、ＨＣＶポリメラーゼを標的とする。ＨＣＶ阻害剤は、例えば、ヌクレオシド阻害剤（ＮＩ）または非ヌクレオシド阻害剤（ＮＮＩ）であってもよい。いくつかの実施形態において、ＨＣＶは、ＨＣＶポリメラーゼの部位Ａ、Ｂ、Ｃ、またはＤを標的とする非ヌクレオシド阻害剤（ＮＮＩ−Ａ、ＮＮＩ−Ｂ、ＮＮＩ−Ｃ、またはＮＮＩ−Ｄ）である。特定の態様において、ＨＣＶ阻害剤は、ＮＳ５Ａを標的とする。いくつかの実施形態において、ＨＣＶ集団および対照ＨＣＶ集団は、ＨＣＶ遺伝子型１を含む。特定の実施形態において、ＨＣＶ集団および対照ＨＣＶ集団は、ＨＣＶ遺伝子型１ａまたは１ｂを含んでいてもよい。特定の具体的な実施形態において、対照ＨＣＶ集団は、Ｃｏｎ１  ＨＣＶまたはＨ７７  ＨＣＶを含む。特定のその他の具体的な実施形態において、対照ＨＣＶ集団は、ＨＣＶ阻害剤で処置する前の患者に由来するＨＣＶ集団である。特定の実施形態において、耐性テストベクターは、患者由来セグメントと指標遺伝子とを含む。いくつかの実施形態において、患者由来セグメントは、ＨＣＶのＮＳ５Ｂ領域を含む。特定の実施形態において、指標遺伝子は、ルシフェラーゼ遺伝子を含む。これらの方法の特定の実施形態において、宿主細胞は、Ｈｕｈ７細胞である。特定の実施形態において、本方法は、患者にとって適切な処置レジメンの決定を容易にするために使用される。
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）集団のＨＣＶ阻害剤に対する感受性を決定するための方法であって、
（ａ）細胞に、前記ＨＣＶウイルス集団からの患者由来セグメントを含む耐性テストベクターを導入する工程であって、前記細胞または前記耐性テストベクターは、ＨＣＶ依存性の検出可能なシグナルを生産する指標核酸を含む、工程；
（ｂ）前記ＨＣＶ阻害剤の非存在下で、または前記ＨＣＶ阻害剤の濃度を高めながら、前記細胞中の前記指標遺伝子の発現を測定する工程；
（ｃ）前記ＨＣＶ阻害剤に関する薬物感受性の標準曲線を作成する工程であって、ＩＣ９５倍率変化値が、前記標準曲線で検出される、工程；
（ｄ）前記ＨＣＶ集団の前記ＩＣ９５倍率変化値を、対照ＨＣＶ集団のＩＣ９５倍率変化値と比較する工程；および
（ｅ）前記ＨＣＶ集団の前記ＩＣ９５倍率変化が、前記対照ＨＣＶ集団の前記ＩＣ９５倍率変化よりも大きい場合、前記ＨＣＶ集団は、前記ＨＣＶ阻害剤に対して感受性が減少したＨＣＶ粒子を含むと決定する工程
を含む、方法。
（項目２）
前記ＨＣＶ集団が、部分集団を含み、前記方法が、前記ＨＣＶ集団のうち少数種の部分集団における感受性の減少を検出する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記ＨＣＶ集団の約２０％〜約６０％である部分集団における感受性の減少を検出する、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記ＨＣＶ阻害剤が、ＨＣＶポリメラーゼを標的とする、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記ＨＣＶ阻害剤が、ヌクレオシド阻害剤（ＮＩ）である、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記ＨＣＶ阻害剤が、非ヌクレオシド阻害剤（ＮＮＩ）である、項目４に記載の方法。
（項目７）
前記ＨＣＶ阻害剤が、前記ＨＣＶポリメラーゼの部位Ａ、Ｂ、Ｃ、またはＤを標的とする、項目４に記載の方法。
（項目８）
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１を含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１ａを含む、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記対照ＨＣＶ集団が、Ｃｏｎ１  ＨＣＶを含む、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１ｂを含む、項目８に記載の方法。
（項目１２）
前記対照ＨＣＶ集団が、Ｈ７７  ＨＣＶを含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記対照ＨＣＶ集団が、前記ＨＣＶ阻害剤で処置する前の前記患者のＨＣＶ集団を含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記耐性テストベクターが、前記患者由来セグメントと前記指標遺伝子とを含む、項目１に記載の方法。
（項目１５）
前記患者由来セグメントが、ＨＣＶのＮＳ５Ｂ領域を含む、項目１に記載の方法。
（項目１６）
前記指標遺伝子が、ルシフェラーゼ遺伝子を含む、項目１に記載の方法。
（項目１７）
前記細胞が、Ｈｕｈ７細胞である、項目１に記載の方法。
（項目１８）
工程（ｅ）の感受性の決定に基づいて、前記患者にとって適切な処置レジメンを決定する工程をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１９）
Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）集団のＨＣＶ阻害剤に対する感受性を決定するための方法であって、
（ａ）細胞に、前記ＨＣＶウイルス集団からの患者由来セグメントを含む耐性テストベクターを導入する工程であって、前記細胞または前記耐性テストベクターは、ＨＣＶ依存性の検出可能なシグナルを生産する指標核酸を含む、工程；
（ｂ）前記ＨＣＶ阻害剤の非存在下で、または前記ＨＣＶ阻害剤の濃度を高めながら、前記細胞中の前記指標遺伝子の発現を測定する工程；
（ｃ）前記ＨＣＶ阻害剤に対する前記ＨＣＶ集団の薬物感受性の標準曲線を決定する工程；
（ｄ）前記ＨＣＶ集団の前記標準曲線の傾きを、対照ＨＣＶ集団の標準曲線の傾きと比較する工程；および
（ｅ）前記ＨＣＶ集団の前記標準曲線の前記傾きが、前記対照集団の前記標準曲線と比較して減少している場合、前記ＨＣＶ集団は、前記ＨＣＶ阻害剤に対して感受性が減少したＨＣＶ粒子を含むと決定する工程
を含む、方法。
（項目２０）
前記ＨＣＶ集団が、部分集団を含み、前記方法が、前記ＨＣＶ集団のうち少数種の部分集団における感受性の減少を検出する、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記ＨＣＶ集団の約２０％〜約６０％である部分集団における感受性の減少を検出する、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記ＨＣＶ阻害剤が、ＨＣＶポリメラーゼを標的とする、項目１９に記載の方法。
（項目２３）
前記ＨＣＶ阻害剤が、ヌクレオシド阻害剤（ＮＩ）である、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記ＨＣＶ阻害剤が、非ヌクレオシド阻害剤（ＮＮＩ）である、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
前記ＨＣＶ阻害剤が、前記ＨＣＶポリメラーゼの部位Ａ、Ｂ、Ｃ、またはＤを標的とする、項目２２に記載の方法。
（項目２６）
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１を含む、項目１９に記載の方法。
（項目２７）
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１ａを含む、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記対照ＨＣＶ集団が、Ｃｏｎ１  ＨＣＶを含む、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１ｂを含む、項目２６に記載の方法。
（項目３０）
前記対照ＨＣＶ集団が、Ｈ７７  ＨＣＶを含む、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記対照ＨＣＶ集団が、前記ＨＣＶ阻害剤で処置する前の前記患者のＨＣＶ集団を含む、項目１９に記載の方法。
（項目３２）
宿主細胞への耐性テストベクターが、前記患者由来セグメントと前記指標遺伝子とを含む、項目１９に記載の方法。
（項目３３）
前記患者由来セグメントが、ＨＣＶのＮＳ５Ｂ領域を含む、項目１９に記載の方法。
（項目３４）
前記指標遺伝子が、ルシフェラーゼ遺伝子を含む、項目１９に記載の方法。
（項目３５）
宿主細胞が、Ｈｕｈ７細胞である、項目１９に記載の方法。
（項目３６）
工程（ｅ）の感受性の決定に基づいて、前記患者にとって適切な処置レジメンをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目３７）
Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）集団のＨＣＶ阻害剤に対する感受性を決定するための方法であって、
（ａ）細胞に、前記ＨＣＶウイルス集団からの患者由来セグメントを含む耐性テストベクターを導入する工程であって、前記細胞または前記耐性テストベクターは、ＨＣＶ依存性の検出可能なシグナルを生産する指標核酸を含む、工程；
（ｂ）前記ＨＣＶ阻害剤の非存在下で、または前記ＨＣＶ阻害剤の濃度を高めながら、前記細胞中の前記指標遺伝子の発現を測定する工程；
（ｃ）前記ＨＣＶ阻害剤に対する前記ＨＣＶ集団の薬物感受性の標準曲線を決定する工程；
（ｄ）前記ＨＣＶ集団の最大阻害百分率と、対照ＨＣＶ集団の最大阻害百分率とを比較する工程；および
（ｅ）前記ＨＣＶ集団の前記最大阻害百分率が、前記対照集団の前記最大阻害百分率と比較して減少している場合、前記ＨＣＶ集団は、前記ＨＣＶ阻害剤に対して感受性が減少したＨＣＶ粒子を含むと決定する工程
を含む、方法。
（項目３８）
前記ＨＣＶ集団が、部分集団を含み、前記方法が、前記ＨＣＶ集団のうち少数種の部分集団における感受性の減少を検出する、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記ＨＣＶ集団の約２０％〜約６０％である部分集団における感受性の減少を検出する、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記ＨＣＶ阻害剤が、ＨＣＶポリメラーゼを標的とする、項目３７に記載の方法。
（項目４１）
前記ＨＣＶ阻害剤が、ヌクレオシド阻害剤（ＮＩ）である、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
前記ＨＣＶ阻害剤が、非ヌクレオシド阻害剤（ＮＮＩ）である、項目４０に記載の方法。
（項目４３）
前記ＨＣＶ阻害剤が、前記ＨＣＶポリメラーゼの部位Ａ、Ｂ、Ｃ、またはＤを標的とする、項目４０に記載の方法。
（項目４４）
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１を含む、項目３７に記載の方法。
（項目４５）
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１ａを含む、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記対照ＨＣＶ集団が、Ｃｏｎ１  ＨＣＶを含む、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記対照ＨＣＶ集団が、ＨＣＶ遺伝子型１ｂを含む、項目４４に記載の方法。
（項目４８）
前記対照ＨＣＶ集団が、Ｈ７７  ＨＣＶを含む、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
前記対照ＨＣＶ集団が、前記ＨＣＶ阻害剤で処置する前の前記患者のＨＣＶ集団を含む、項目３７に記載の方法。
（項目５０）
前記耐性テストベクターが、前記患者由来セグメントと前記指標遺伝子とを含む、項目３７に記載の方法。
（項目５１）
前記患者由来セグメントが、ＨＣＶのＮＳ５Ｂ領域を含む、項目３７に記載の方法。
（項目５２）
前記指標遺伝子が、ルシフェラーゼ遺伝子を含む、項目３７に記載の方法。
（項目５３）
宿主細胞が、Ｈｕｈ７細胞である、項目３７に記載の方法。
（項目５４）
工程（ｅ）の感受性の決定に基づいて、前記患者にとって適切な処置レジメンを決定する工程をさらに含む、項目３７に記載の方法。