【手続補正書】
【提出日】平成26年12月2日(2014.12.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトにおける鬱病を処置するための薬剤を製造するための、（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩の使用であって、
前記（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩が、対応する（−）鏡像異性体を実質的に含まず、前記ヒトが、鬱病について以前に処置されている、使用。
【請求項２】
ヒトにおける鬱病を処置するための薬剤を製造するための、（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩の使用であって、
前記（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩が、対応する（−）鏡像異性体を実質的に含まず、前記ヒトが、以前のその他の抗鬱薬治療に反応していない、使用。
【請求項３】
ヒトにおける鬱病を処置するための薬剤を製造するための、（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩の使用であって、
前記（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩が、対応する（−）鏡像異性体を実質的に含まず、前記ヒトが、過去の鬱病処置過程に対して以前は難治性であった、使用。
【請求項４】
ヒトにおける鬱病を処置するための薬剤を製造するための、（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩の使用であって、
前記薬剤が、対応する（−）鏡像異性体を実質的に含まず、前記ヒトが、鬱病について以前に処置されている、使用。
【請求項５】
ヒトにおける鬱病を処置するための薬剤を製造するための、（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩の使用であって、
前記薬剤が、対応する（−）鏡像異性体を実質的に含まず、前記ヒトが、以前のその他の抗鬱薬治療に反応していない、使用。
【請求項６】
ヒトにおける鬱病を処置するための薬剤を製造するための、（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩の使用であって、
前記薬剤が、対応する（−）鏡像異性体を実質的に含まず、前記ヒトが、過去の鬱病処置過程に対して以前は難治性であった、使用。
【請求項７】
前記薬剤が精神治療薬をさらに含み、前記精神治療薬が、抗鬱薬、抗精神病薬、抗痙攣薬（ａｎｔｉ−ｃｏｎｖｌｕｓａｎｔ）または抗不安薬である、請求項４〜６のいずれか１項に記載の使用。
【請求項８】
前記精神治療薬が、三環系抗鬱薬、特定のモノアミンの再取り込み阻害薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、選択的ノルエピネフリンもしくはノルアドレナリン再取り込み阻害薬、選択的ドーパミン再取り込み阻害薬、複数のモノアミンの再取り込み阻害薬、モノアミン酸化酵素阻害薬、非定型抗鬱薬、非定型抗精神病薬、抗痙攣薬またはオピエートアゴニストである、請求項７に記載の使用。
【請求項９】
前記有効量の（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩が、２％ｗ／ｗ以下の対応する（−）鏡像異性体を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１０】
前記有効量の（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩が、１％ｗ／ｗ以下の対応する（−）鏡像異性体を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１１】
前記（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンの製薬学的に許容し得る塩が、（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンの塩酸塩である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１２】
前記（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンが、その他の幾何異性体、光学異性体および多形体を実質的に含まない（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンの酸付加塩の多形体Ａである、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１３】
前記酸付加塩が、（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンの塩酸塩である、請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
前記（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩が、約５０ｍｇ〜約１０００ｍｇの量で投与される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１５】
前記（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩が、約１００ｍｇ〜約７５０ｍｇの量で投与される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１６】
前記（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩が、約１５０ｍｇ〜約５００ｍｇの量で投与される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１７】
前記（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩が、１日あたり約１ｍｇ／ｋｇ〜約１０ｍｇ／ｋｇの量で投与される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１８】
前記有効量が、鬱症状を軽減するのに有効である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１９】
前記その他の抗鬱薬が、選択的セロトニン再取り込み阻害薬である、請求項２または５に記載の使用。
【請求項２０】
前記選択的セロトニン再取り込み阻害薬がシタロプラムである、請求項１９に記載の使用。
【請求項２１】
前記精神治療薬が、三環系抗鬱薬、特定のモノアミンの再取り込み阻害薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、選択的ノルエピネフリンもしくはノルアドレナリン再取り込み阻害薬、選択的ドーパミン再取り込み阻害薬、複数のモノアミンの再取り込み阻害薬、モノアミン酸化酵素阻害薬、非定型抗鬱薬、非定型抗精神病薬、抗痙攣薬またはオピエートアゴニストである、請求項３または６に記載の使用。
【請求項２２】
前記抗鬱薬が選択的セロトニン再取り込み阻害薬である、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
前記ヒトが、以前の処置過程に反応しなかった、請求項３または６に記載の使用。
【請求項２４】
前記ヒトが、以前の処置過程により寛解を達成しなかった、請求項３または６に記載の使用。
【請求項２５】
前記ヒトが、以前の処置過程による耐え難い副作用を有していた、請求項３または６に記載の使用。
【請求項２６】
前記副作用が、性機能障害、体重増加、不眠症、口渇、便秘、吐き気および嘔吐、目まい、記憶喪失、興奮、不安、鎮静、頭痛、尿閉または腹痛、である、請求項２５に記載の使用。
【請求項２７】
鬱病を処置するための薬剤を製造するための、（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩の使用であって、
前記（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩が、対応する（−）鏡像異性体を実質的に含まず、前記（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩の投与が、バランスの取れたトリプル再取り込み阻害薬を含む組成物の投与よりも少ない副作用を引き起こす、使用。
【請求項２８】
処置抵抗性鬱病の処置に使用するための、（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩。
【請求項２９】
以前の鬱病の処置に対して難治性であったヒトの処置に使用するための、（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩。
【請求項３０】
ヒトにおける鬱病を処置するための持続放出剤形を製造するための、（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩の使用であって、
前記持続放出剤形が、対応する（−）鏡像異性体を実質的に含まない、使用。
【請求項３１】
ヒトにおける鬱病を処置するための経口単位剤形組成物を製造するための、（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩の使用であって、
前記経口単位剤形組成物は、約２５〜２００ｍｇの（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩と、約３０重量％〜５０重量％の量の製薬学的に許容し得る担体と、約１５重量％〜４５重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロースの親水性徐放ポリマーマトリックスとを含み、
前記単位投与量が１日１回〜２回、前記ヒトに経口投与される、使用。
【請求項３２】
約２５〜２００ｍｇの有効成分の（＋）−１−（３，４−ジクロロフェニル）−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサンまたはその製薬学的に許容し得る塩と、約３０重量％〜５０重量％の製薬学的に許容し得る担体と、約１５重量％〜約４５重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロースの親水性徐放ポリマーマトリックスと、を含む組成物を含む、経口単位剤形。