【誤訳訂正書】
【提出日】平成27年7月27日(2015.7.27)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者が喘息に罹患しているか否かの検出、又は喘息に罹患している被検者のモニタリングの補助方法であって：
検出器アレイモジュールに取り付けられたガスクロマトグラフモジュールを有する携帯用装置において、前記被験者により吸気されるべき周囲空気を受け取る工程であって、前記携帯用装置はガスクロマトグラフモジュール及び検出器アレイモジュールを含むものとし；
前記周囲空気におけるバックグラウンドＶＯＣ含量の少なくとも一部を除去するために、揮発性有機化合物（ＶＯＣ）フィルターにより前記周囲空気を濾過する工程；
前記周囲空気からバックグラウンドＮＯ含量の少なくとも一部を除去するために、一酸化窒素（ＮＯ）フィルターにより前記周囲空気をさらに濾過する工程；
前記携帯用装置において、吸気されるべき周囲空気の少なくとも一部を前記被験者に供給する工程；
前記携帯用装置において前記被験者からの呼気を受け取る工程；
前記携帯用装置上の検出器アレイモジュールにより前記被験者からの呼気に基づくシグナルを生成する工程であって、前記シグナルは、呼気中のバイオマーカーの１又はそれ以上の指標となるものとし；及び
前記携帯用装置上に配置された分析手段が、前記生成されたシグナルを分析し、前記被験者が喘息に羅患しているか否かを決定するか又は喘息に罹患している被検者をモニタリングする工程、
を含む、前記補助方法。
【請求項２】
前記装置がハンドヘルド装置である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記生成されたシグナルを分析する工程が、喘息の重症度レベルを決定する工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記被験者の前記呼気がＮＯを含むかどうかを検出する工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記被験者の前記呼気がＶＯＣを含むかどうかを検出する工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記ＶＯＣが、４−メチルオクタン、２，４−ジメチルヘプタン、イソプロパノール、トルエン、イソプレン、アルカン、アセチック、アセトン、２，６，１１−トリメチルドデカン、３，７−ジメチルウンデカン、２，３−ジメチルヘプタン及びそれらの組み合わせからなる群から選択される構成員である、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
治療の効果をモニタリングするために、前記携帯用装置により定期的な呼気試料を得る工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記装置がスパイロメーターを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記スパイロメーターが被験者からの呼気の流量及び流速を測定及び／又は制御する、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記被験者からの呼気が、流速を含み、そして前記スパイロメーターが前記呼気の流速を調整する、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記被検者からの呼気が、前記被検者の肺と流体連絡している人工呼吸器を通して受け取られる、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記装置が予備濃縮器を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記予備濃縮器が、ＮＯ及びＶＯＣ類に対して親和性を有する物質を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記被検者に対する環境的警告を前記装置により提示するために周囲空気をモニタリングする、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記携帯用装置により前記周囲空気をモニタリングする工程；
前記周囲空気におけるバックグラウンドＶＯＣ含量のベースライン濃度レベルが、閾値レベルを超えた場合に、前記被験者に対して環境的警告を提示する工程；
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記検出器アレイモジュールがＭＥＭＳセンサアレイを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記生成されたシグナルの分析がパターン認識アルゴリズムによるものである、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記検出器アレイモジュールが着脱可能及び交換可能である、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
前記予備濃縮器及びガスクロマトグラフモジュールが使い捨てである、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
前記装置がマウスピースを更に含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記マウスピースが着脱可能、交換可能及び使い捨てである、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
被検者が結核に罹患しているか否かの検出、又は結核に罹患している被検者のモニタリングの補助方法であって：
検出器アレイモジュールに取り付けられたガスクロマトグラフモジュールを有する携帯用装置において、前記被験者により吸気されるべき周囲空気を受け取る工程であって、前記携帯用装置はガスクロマトグラフモジュール及び検出器アレイモジュールを含むものとし；
前記周囲空気におけるバックグラウンドＶＯＣ含量の少なくとも一部を除去するために、揮発性有機化合物（ＶＯＣ）フィルターにより前記周囲空気を濾過する工程；
前記周囲空気からバックグラウンドＮＯ含量の少なくとも一部を除去するために、一酸化窒素（ＮＯ）フィルターにより前記周囲空気をさらに濾過する工程；
前記携帯用装置において、吸気されるべき周囲空気の少なくとも一部を前記被験者に供給する工程；
前記携帯用装置において前記被験者からの呼気を受け取る工程；
前記携帯用装置上の検出器アレイモジュールにより前記被験者からの呼気に基づくシグナルを生成する工程であって、前記シグナルは、呼気中のバイオマーカーの１又はそれ以上の指標となるものとし；及び
前記携帯用装置上に配置された分析手段が、前記生成されたシグナルを分析し、前記被験者が結核に羅患しているか否かを決定するか又は結核に罹患している被検者をモニタリングする工程、
を含む、前記補助方法。
【請求項２３】
前記装置がハンドヘルド装置である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記被験者の前記呼気がＶＯＣを含むかどうかを決定する工程をさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記呼気が、ヒト結核菌、ウシ結核菌及びそれらの組み合わせからなる群から選択される構成員からのオフガスを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
治療の効果をモニタリングするために、前記携帯用装置により定期的な呼気試料を得る工程をさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２７】
前記装置がスパイロメーターを更に含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２８】
前記スパイロメーターが被験者からの呼気の流量及び流速を測定及び／又は制御する、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記被験者からの呼気が、流速を含み、そして前記スパイロメーターが前記呼気の流速を調整する、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記被検者からの呼気が、前記被検者の肺と流体連絡している人工呼吸器を通して受け取られる、請求項２２に記載の方法。
【請求項３１】
前記装置が予備濃縮器を更に含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項３２】
前記予備濃縮器が、ＶＯＣ類に対して親和性を有する物質を含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記被検者に対する環境的警告のために周囲空気をモニタリングする、請求項２２に記載の方法。
【請求項３４】
前記携帯用装置により前記周囲空気をモニタリングする工程；
前記周囲空気におけるバックグラウンドＶＯＣ含量のベースライン濃度レベルが、閾値レベルを超えた場合に、前記被験者に対して環境的警告を提示する工程；
をさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項３５】
前記検出器アレイモジュールがＭＥＭＳセンサアレイを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項３６】
前記検出器アレイモジュールが着脱可能、交換可能又は使い捨てである、請求項２２に記載の方法。
【請求項３７】
前記生成されたシグナルがパターン認識アルゴリズムを用いて分析される、請求項２２に記載の方法。
【請求項３８】
被検者が肺癌に罹患しているか否かの検出、又は肺癌に罹患している被検者のモニタリングの補助方法であって：
検出器アレイモジュールに取り付けられたガスクロマトグラフモジュールを有する携帯用装置において、前記被験者により吸気されるべき周囲空気を受け取る工程であって、前記携帯用装置はガスクロマトグラフモジュール及び検出器アレイモジュールを含むものとし；
前記周囲空気におけるバックグラウンドＶＯＣ含量の少なくとも一部を除去するために、揮発性有機化合物（ＶＯＣ）フィルターにより前記周囲空気を濾過する工程；
前記周囲空気からバックグラウンドＮＯ含量の少なくとも一部を除去するために、一酸化窒素（ＮＯ）フィルターにより前記周囲空気をさらに濾過する工程；
前記携帯用装置において、吸気されるべき周囲空気の少なくとも一部を前記被験者に供給する工程；
前記携帯用装置において前記被験者からの呼気を受け取る工程；
前記携帯用装置上の検出器アレイモジュールにより前記被験者からの呼気に基づくシグナルを生成する工程であって、前記シグナルは、呼気中のバイオマーカーの１又はそれ以上の指標となるものとし；及び
前記携帯用装置上に配置された分析手段が、前記生成されたシグナルを分析し、前記被験者が肺癌に羅患しているか否かを決定するか又は肺癌に罹患している被検者をモニタリングする工程、
を含む、前記補助方法。
【請求項３９】
前記装置がハンドヘルド装置である、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記被験者の前記呼気がＶＯＣを含むかどうかを決定する工程をさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
治療の効果をモニタリングするために、前記携帯用装置により定期的な呼気試料を得る工程をさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４２】
前記装置がスパイロメーターを更に含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４３】
前記スパイロメーターが被験者からの呼気の流量及び流速を測定及び／又は制御する請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記被験者からの呼気が、流速を含み、そして前記スパイロメーターが前記呼気の流速を調整する、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
前記被検者からの呼気が、前記被検者の肺と流体連絡している人工呼吸器を通して受け取られる、請求項３８に記載の方法。
【請求項４６】
前記装置が予備濃縮器を更に含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４７】
前記予備濃縮器が、ＶＯＣ類に対して親和性を有する物質を含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記被検者に対する環境的警告のために周囲空気をモニタリングする、請求項３８に記載の方法。
【請求項４９】
被検者が呼吸器疾患に罹患しているか否かを検出するか又は呼吸器疾患に罹患している被検者をモニタリングするシステムであって：
検出器アレイモジュールに取り付けられたガスクロマトグラフモジュールを有する携帯用装置において、前記被験者により吸気されるべき周囲空気を受け取る手段であって、前記携帯用装置はガスクロマトグラフモジュール及び検出器アレイモジュールを含むものとし；
前記周囲空気におけるバックグラウンドＶＯＣ含量の少なくとも一部を除去するための、前記周囲空気濾過用の揮発性有機化合物（ＶＯＣ）濾過手段；
前記周囲空気におけるバックグラウンドＮＯ含量の少なくとも一部を除去するための、前記周囲空気濾過用の一酸化窒素（ＮＯ）濾過手段；
前記携帯用装置において、吸気されるべき周囲空気の少なくとも一部を前記被験者に供給する手段；
前記携帯用装置において前記被験者からの呼気を受け取る手段；
前記携帯用装置上の検出器アレイモジュールにより前記被験者からの呼気に基づくシグナルを生成する手段であって、前記シグナルは、呼気中のバイオマーカーの１又はそれ以上の指標となるものとし；及び
前記携帯用装置上に配置された分析手段が、前記生成されたシグナルを分析し、前記被験者が呼吸器疾患に羅患しているか否かを決定するか又は呼吸器疾患に罹患している前記被験者をモニタリングする手段、
を含む、前記システム。
【請求項５０】
前記周囲空気濾過用の揮発性有機化合物（ＶＯＣ）濾過手段及び一酸化窒素（ＮＯ）濾過手段が、前記被験者に吸気されるべき清浄な空気を生成するために、周囲空気中のバックグラウンドのＮＯ含量とバックグラウンドのＶＯＣ含量を除去する、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
前記ガスクロマトアレイモジュールが、前記被験者からの呼気と関連している流体を、流体連絡を通して前記検出器アレイモジュールに出力し、
前記システムが、前記ガスクロマトグラフモジュールにより流体中のそれぞれの化学物質を時間領域で分離する手段をさらに含み、それによって異なる化学物質が、ガスクロマトグラフモジュールから時間にわたって別々に出力され、そして前記シグナルが、前記流体中のそれぞれの化学物質に基づいて生産されるものとする、請求項４９に記載のシステム。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５２】
或る好ましい観点において、本明細書に記載の方法及びシステムは、被検者についての流速及び流量測定を含む。装置は、吸気、呼気又は吸気と呼気との両方の流速及び／又は流量を測定するスパイロメーターを含む。或る場合に、患者は、気道狭窄を誘発するメタコリン中で呼吸する。この手順は、喘息の段階の計算に対して追加のデータを与えることができる。当業者であれば、本発明に有効な他の方法があることを知っているであろう。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５４】
或る観点において、本明細書に開示の方法は、好ましくはスパイロメーターを用いて、息、例えば、吸気、呼気又はその両方の流れを測定することを含む。スパイロメーターモジュールは、好ましくは、装置に不可欠である。或る場合に、呼吸からの気流の容積及び速度を測定する。被検者は、場合によりノーズクリップをつけ、使い捨て（disposable）のマウスピースを通して息を吸い及び息を吐く装置を使用することができる。次いで、息を約２．０リットル／分間で約２〜５分間サンプリングして予備濃縮器を通して引くことによりＶＯＣ類を捕捉する。同様にして、周囲の室内空気の試料を別の予備濃縮器上へ捕集する。或る観点において、被検者は病院内などで人工呼吸器を付けているので、本明細書に開示の装置は被検者の肺と流体連絡している。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５８】
ここで図２Ａを参照すると、そこに示されるように、本発明の方法は、患者が環境に入ることに注意を促す環境的警告のための周囲空気のモニタリング２００を提供する。吸入する周囲空気２１０はバックグランドのＶＯＣ類及びＮＯガスを含む。装置は分析器２１５を含み、前記分析器２１５は、スパイロメーター（１）と、周囲空気中のＶＯＣ及びＮＯベースラインレベル２１７を出力するＶＯＣ検出器（２）及びＮＯ検出器（３）を含む検出器アレイモジュールとを備えている。ベースラインレベルが極めて高い、すなわち、閾値を超えている場合には、警告、すなわち、赤色光又は音楽が発せられ、居住できないような（inhospitable）環境のユーザーに注意を促す。早期の環境的閉じ込めのために周囲空気、例えば、ウイルス、アレルゲン、煙霧、煙、塵埃等をモニタリングすることにより、本発明のシステム及び方法は喘息患者に警告する。個々の患者の喘息を引き起こす要因に基づいて、パターン認識アルゴリズムによって一定のガスをロックオンするように装置をプログラムすることができる。本発明のシステム及び方法は、実際に或る場合には、喘息患者に早期に警告するための特定のアレルゲンに対する個人専用の環境検出装置である。或る観点において、本発明のシステム及び方法は、操作しやすいようにマウスピース及びフィルター（例えば、使い捨て）２２０を備える。或る実施態様において、肺に入る前に周囲空気中のＶＯＣ類を物理的に濾過除去する。個体の肺２３０は、本発明のシステムを介して吸気し及び呼気する（２４０）手段を提供する。呼気２４０は２５０を通り分析器２１５に進む。呼気のＶＯＣ類及びＮＯの濃度並びに流速についての出力データ２５５を評価することができる。図２Ｂに示すように、別の実施態様において、次に、一定のアルゴリズムを用いたシグナル処理及びデータ操作を用いてバックグランド減算２８０を行なうことができる。次いで、喘息の重症度の定量的評価２９０を与えることができる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６６】
図４Ａに示すように、本明細書に開示の方法の或る実施態様４００において、被検者は、スパイロメーター（１）及びＶＯＣ検出器アレイ（２）を備えた分析器４１５を通されるバックグランドＶＯＣ類を含む周囲空気４１０を吸入する。出力データ４２０は閾値に対して測定される周囲ＶＯＣ類ベースラインレベルを有する。出力データが閾値を超えた場合には、警告４２１が伝えられる。或る場合に、本発明のシステム及び方法は、操作しやすいように使い捨てのマウスピース及びフィルター４２５を備える。周囲空気中のＶＯＣ類は、肺４３０に入る前に濾過される。個体の肺４３０は、本発明のシステムを介して吸気及び呼気する（４３５）手段を提供する。呼気は分析器４１５に進む。任意の態様において、装置は、予備濃縮器４４０（例えば、インライン）及び／又は流量計モジュール４４４（例えば、インライン）を含む。ＶＯＣ類を濃縮するために、呼気を濃縮することができる。更に、流量計モジュールは呼気の流れを調整することができる。望ましい流速となるように呼気を補助又は調整することができる。流量計モジュール４４４は、前記説明のように空気流を制限するか又は空気流を増加させることによって直接に空気流の速度を制御する。呼気中のＶＯＣ類について出力データ４５５の評価を行なうことができる。別の実施態様によれば、次に、シグナル処理及びデータ操作を用いてバックグランド減算４６０（例えば、図４Ｂ）を行なうことができる。有利なことに、次に、ＴＢ感染の定量的評価４８０を与えることができる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６７】
図５Ａに示す別の実施態様５００において、被検者は、スパイロメーター（１）及びＶＯＣ検出器（２）を備えた分析器５１５を通されるバックグランドＶＯＣ類を含む周囲空気５１０を吸入する。再び、出力データ５２０は閾値に対して測定される周囲ＶＯＣ類ベースラインレベルを有する。出力データが閾値を超えた場合には、警告５２１が伝えられる。或る場合に、本発明のシステム及び方法は、操作しやすいようにマウスピース及びフィルター（例えば、使い捨て）５２５を備える。周囲空気中のＶＯＣ類は、肺に入る前に濾過される。個体の肺５３０は、本発明のシステムを介して吸気し及び呼気する（５３５）手段を提供する。呼気は分析器５１５に進む。呼気中のＶＯＣ類について出力データ５５５の評価を行なうことができる。別の実施態様によれば、次に、シグナル処理及び一定のアルゴリズムを用いたデータ操作を用いてバックグランド減算５６０（例えば、図５Ｂ）を行なうことができる。有利なことに、治療の間に患者の状態をモニタリングすることによって、ＴＢ投薬の管理５８０を達成することができる。種々の薬物治療の前、その間及び後に本発明のシステム及び方法を用いることによって、個々の患者に対し最も有効な薬剤を選択することができる。