【手続補正書】
【提出日】平成27年6月1日(2015.6.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の上気道由来の分泌物から得られる試料における分類不能型インフルエンザ（ＮＴＨＩ）菌の存在を検出する方法であって、
前記対象の上気道由来の分泌物から得られる試料において少なくとも１つのバイオマーカーの存在を検出するステップであって、前記バイオマーカーがＯＭＰ  Ｐ２またはＯＭＰ  Ｐ５であるステップ；を含み、
ここで前記少なくとも１つのバイオマーカーの存在が、前記対象の上気道におけるＮＴＨＩ菌の存在を示す、前記方法。
【請求項２】
前記対象の上気道におけるＮＴＨＩ菌の存在の有無を、前記対象に告知するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記対象がＮＴＨＩ感染症と診断されることを特徴とする、前記対象の上気道におけるＮＴＨＩ菌の存在が、前記対象の上気道のＮＴＨＩ感染症を示す、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記対象の上気道の前記ＮＴＨＩ菌を低減または除去するために、治療用化合物が投与されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
少なくとも１つのバイオマーカーの存在を、対象の上気道の分類不能型インフルエンザ菌（ＮＴＨＩ）感染症の指標とする方法であって、
前記対象の上気道由来の分泌物から得られる試料において、少なくとも１つのバイオマーカーの存在を検出するステップであって、前記バイオマーカーがＯＭＰ  Ｐ２およびＯＭＰ  Ｐ５から選択されるステップ；を含み、ここで前記少なくとも１つのバイオマーカーの存在が、前記対象の上気道のＮＴＨＩ感染症を示す、前記方法。
【請求項６】
前記対象の上気道のＮＴＨＩ感染症の診断を、前記対象に告知するステップをさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記ＮＴＨＩ感染症を治療するために有効な量の治療用化合物が投与されることを特徴とする、請求項５または６に記載の方法。
【請求項８】
対象の上気道のＮＴＨＩ菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道のＮＴＨｉ感染症を治療するための、薬物の調製のための治療用化合物の使用であって、ＮＴＨＩ菌の存在またはＮＴＨＩ感染症が、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法により判定される、ＯＭＰ  Ｐ２およびＯＭＰ  Ｐ５から選択される少なくとも１つのバイオマーカーの存在により判定される、前記使用。
【請求項９】
対象の上気道のＮＴＨＩ菌の低減もしくは除去またはＮＴＨＩ感染症の治療のための治療用組成物であって、ＮＴＨｉ菌の存在またはＮＴＨＩ感染症が、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法により判定される、ＯＭＰ  Ｐ２およびＯＭＰ  Ｐ５から選択される少なくとも１つのバイオマーカーの存在により判定される、前記治療用組成物。
【請求項１０】
前記試料が副鼻腔から採取される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法、または使用。
【請求項１１】
前記対象が慢性副鼻腔炎を患っている、請求項１〜８および１０のいずれか１項に記載の方法、または使用。
【請求項１２】
前記試料を、無菌スワブ、無菌ガーゼ、鼻洗浄液、吸引管またはバルーンカテーテルを使用して採取する、請求項１〜８、１０および１１のいずれか１項に記載の方法、または使用。
【請求項１３】
前記バイオマーカーを、モノクローナル抗体を使用して検出する、請求項１〜８および１０〜１２のいずれか１項に記載の方法、または使用。
【請求項１４】
前記バイオマーカーを検出するために、免疫測定法を使用する、請求項１〜８および１０〜１３のいずれか１項に記載の方法、または使用。
【請求項１５】
前記試料を、前記バイオマーカーに対して特異的な抗体を提示する基質を含むデバイスを用いて採取する、請求項１〜８および１０〜１４のいずれか１項に記載の方法、または使用。
【請求項１６】
前記デバイスがバルーンカテーテルであり、前記基質がカテーテルの吸引口へ挿通される、請求項１５に記載の方法、または使用。
【請求項１７】
前記試料が副鼻腔から採取される、請求項９に記載の組成物。
【請求項１８】
前記対象が慢性副鼻腔炎を患っている、請求項９または１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記試料を、無菌スワブ、無菌ガーゼ、鼻洗浄液、吸引管またはバルーンカテーテルを使用して採取する、請求項９、１７および１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記バイオマーカーを、モノクローナル抗体を使用して検出する、請求項９、および１７〜１９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記バイオマーカーを検出するために、免疫測定法を使用する、請求項９および１７〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記試料を、前記バイオマーカーに対して特異的な抗体を提示する基質を含むデバイスを用いて採取する、請求項９および１７〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記デバイスがバルーンカテーテルであり、前記基質がカテーテルの吸引口へ挿通される、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
対象の上気道の分泌物から得られる試料における分類不能型インフルエンザ（ＮＴＨＩ）菌の存在を検出するための免疫測定法であって、
ａ）前記対象の上気道から得られる分泌物の試料におけるＮＴＨＩ菌の存在と関連する少なくとも１つのバイオマーカーの存在を検出して、タンパク質プロファイルを作成するステップであって、前記試料が、前記対象の上気道におけるＮＴＨＩ菌の存在と関連する少なくとも１つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を含むデバイスを使用して、得られることを特徴とし、ここで少なくとも一つのバイオマーカーがＯＭＰ  Ｐ２またはＯＭＰ  Ｐ５である、ステップ；
ｂ）前記タンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルがＮＴＨＩ菌を同定するステップ；およびｃ）前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が前記対象の上気道における前記ＮＴＨＩ菌の存在を示すステップ；を含む、前記免疫測定法。
【請求項２５】
前記対象がＮＴＨＩ感染症と診断されることを特徴とする、請求項２４に記載の免疫測定法であって、前記対象の上気道における前記ＮＴＨＩ菌の存在が、ＮＴＨＩ感染症を示す、前記免疫測定法。
【請求項２６】
前記細菌感染症を治療するために有効な量の治療用化合物が投与されることを特徴とする、請求項２４または２５に記載の免疫測定法。
【請求項２７】
対象の上気道の分類不能型インフルエンザ（ＮＴＨＩ）感染症を診断するための免疫測定法であって、
ａ）前記対象の上気道における分泌物から得られる試料におけるＮＴＨＩ菌の存在と関連する少なくとも１つのバイオマーカーの存在を検出して、タンパク質プロファイルを作成するステップであって、前記試料が、前記対象の上気道におけるＮＴＨＩ菌の存在と関連する少なくとも１つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を含むデバイスを使用して、得られ、前記少なくとも一つのバイオマーカーがＯＭＰ  Ｐ２またはＯＭＰ  Ｐ５である、ステップ；
ｂ）前記タンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルがＮＴＨＩ菌を同定するステップ；およびｃ）前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が前記対象の上気道のＮＴＨＩ感染症を示すステップ；を含む、前記免疫測定法。
【請求項２８】
前記対象に、前記対象の上気道におけるＮＴＨＩ菌の存在またはＮＴＨＩ感染症を告知するステップをさらに含む、請求項２４〜２７のいずれか１項に記載の免疫測定法。
【請求項２９】
前記細菌感染症を治療するために有効な量の治療用化合物が投与されることを特徴とする、請求項２４〜２８のいずれか１項に記載の免疫測定法。
【請求項３０】
前記試料を、無菌スワブ、無菌ガーゼ、吸引管またはバルーンカテーテルを使用して取得する、請求項２４〜２９のいずれか１項に記載の免疫測定法。
【請求項３１】
対象の上気道のＮＴＨＩ菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道のＮＴＨｉ感染症を治療するための、薬物の調製のための治療用化合物の使用であって、ＮＴＨｉ菌の存在またはＮＴＨｉ感染症が、請求項２４〜２９のいずれか１項に記載の免疫測定法により判定される、ＯＭＰ  Ｐ２およびＯＭＰ  Ｐ５から選択される少なくとも１つのバイオマーカーの存在により判定される、前記使用。
【請求項３２】
対象の上気道のＮＴＨＩ菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道のＮＴＨＩ感染症を治療するための治療用組成物であって、ＮＴＨｉ菌の存在またはＮＴＨＩ感染症が、請求項２４〜２９のいずれか１項に記載の免疫測定法により判定される、ＯＭＰ  Ｐ２およびＯＭＰ  Ｐ５から選択される少なくとも１つのバイオマーカーの存在により判定される、前記治療用組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
本発明の別の態様において、本発明は、前述の方法または免疫測定法のうちのいずれかを実施するためのキットを提供する。一実施形態において、キットは、対象の上気道における病原菌の存在または細菌感染症と関連する、少なくとも１つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を提示する基質を含む。別の実施形態において、キットは、対象の上気道内の無菌の区画から試料を得るため、および前記対象の上気道の病原菌または細菌感染症と関連するタンパク質プロファイルを生成するための、デバイスを含む。キットはまた、目的のタンパク質バイオマーカーと特異的に結合する抗体、およびこれらの抗体を使用して前記タンパク質バイオマーカーを検出するための免疫測定法のための成分をも含み得る。
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
対象の上気道における病原菌の存在を検出する方法であって、
ａ）前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップ；
ｂ）前記試料のタンパク質プロファイルを作成するステップ；
ｃ）前記タンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルが病原菌を同定するステップ；および
ｄ）前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が前記対象の上気道における前記病原菌の存在を示すステップ；を含む、前記方法。
（項目２）
前記対象の上気道の前記病原菌を低減または除去するための治療用化合物を投与するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記上気道における前記病原菌の存在の有無を、前記対象に告知するステップをさらに含む、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
前記対象を細菌感染症と診断するステップをさらに含み、前記対象の上気道における前記病原菌の存在が、細菌感染症を示す、項目１〜３のいずれか１項に記載の方法。
（項目５）
対象の上気道の細菌感染症を診断する方法であって、
ａ）前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップ；
ｂ）前記試料のタンパク質プロファイルを作成するステップ；
ｃ）前記試料のタンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルが、病原菌を同定するステップ；および
ｄ）前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が、前記対象の上気道の細菌感染症を示すステップ；を含む、前記方法。
（項目６）
前記上気道の細菌感染症の診断を、前記対象に告知するステップをさらに含む、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記細菌感染症を治療するために有効な量の治療用化合物を投与するステップをさらに含む、項目５および６に記載の方法。
（項目８）
前記病原菌が、インフルエンザ菌（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ）、肺炎球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、モラクセラ・カタラリス（Ｍｏｒａｘｅｌｌａ  ｃａｔａｒｒｈａｌｉｓ）、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）、緑膿菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）、またはステノトロフォモナス・マルトフィリア（Ｓｔｅｎｏｔｒｏｐｈｏｍｏｎａｓ  ｍａｌｔｏｐｈｉｌｉａ）である、項目１〜７のいずれか１項に記載の方法。
（項目９）
対象の上気道の病原菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道の細菌感染症を治療するための、薬物の調製のための治療用化合物の使用であって、前記対象が基準のタンパク質プロファイルと関連するタンパク質プロファイルを有し、および前記関連が、項目１〜８のいずれか１項に記載の方法により判定される、前記対象の上気道における前記病原菌の存在または細菌感染症を示す、前記使用。
（項目１０）
対象の上気道における病原菌の低減または除去のため、または対象の上気道の細菌感染症の治療のための治療用組成物であって、前記対象が、基準のタンパク質プロファイルと関連する、タンパク質プロファイルを有し、および前記関連が、項目１〜８のいずれか１項に記載の方法により判定される、前記対象の上気道における前記病原菌の存在または細菌感染症を示す、前記治療用組成物。
（項目１１）
対象の上気道における分類不能型インフルエンザ（ＮＴＨＩ）菌の存在を検出する方法であって、
ａ）前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップ；および
ｂ）前記試料において少なくとも１つのバイオマーカーの存在を検出するステップであって、前記バイオマーカーがＯＭＰ  Ｐ２またはＯＭＰ  Ｐ５であるステップ；を含み、
ここで前記少なくとも１つのバイオマーカーの存在が、前記対象の上気道におけるＮＴＨＩ菌の存在を示す、前記方法。
（項目１２）
前記対象の上気道におけるＮＴＨＩ菌の存在の有無を、前記対象に告知するステップをさらに含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記対象をＮＴＨＩ感染症と診断するステップをさらに含み、前記対象の上気道におけるＮＴＨＩ菌の存在が、前記対象の上気道のＮＴＨＩ感染症を示す、項目１１または１２に記載の方法。
（項目１４）
前記対象の上気道の前記ＮＴＨＩ菌を低減または除去するための治療用化合物を投与するステップをさらに含む、項目１１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
（項目１５）
対象の上気道の分類不能型インフルエンザ菌（ＮＴＨＩ）感染症を診断する方法であって、
ａ）前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップ；および
ｂ）前記試料において、少なくとも１つのバイオマーカーの存在を検出するステップであって、前記バイオマーカーがＯＭＰ  Ｐ２およびＯＭＰ  Ｐ５から選択されるステップ；を含み、ここで前記少なくとも１つのバイオマーカーの存在が、前記対象の上気道のＮＴＨＩ感染症を示す、前記方法。
（項目１６）
前記対象の上気道のＮＴＨＩ感染症の診断を、前記対象に告知するステップをさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記ＮＴＨＩ感染症を治療するために有効な量の治療用化合物を投与するステップをさらに含む、項目１５または１６に記載の方法。
（項目１８）
対象の上気道のＮＴＨＩ菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道のＮＴＨｉ感染症を治療するための、薬物の調製のための治療用化合物の使用であって、ＮＴＨＩ菌の存在またはＮＴＨＩ感染症が、項目１１〜１７のいずれか１項に記載の方法により判定される、ＯＭＰ  Ｐ２およびＯＭＰ  Ｐ５から選択される少なくとも１つのバイオマーカーの存在により判定される、前記使用。
（項目１９）
対象の上気道のＮＴＨＩ菌の低減もしくは除去またはＮＴＨＩ感染症の治療のための治療用組成物であって、ＮＴＨｉ菌の存在またはＮＴＨＩ感染症が、項目１１〜１７のいずれか１項に記載の方法により判定される、ＯＭＰ  Ｐ２およびＯＭＰ  Ｐ５から選択される少なくとも１つのバイオマーカーの存在により判定される、前記治療用組成物。
（項目２０）
前記試料が副鼻腔から採取される、項目１〜１９のいずれか１項に記載の方法、使用または組成物。
（項目２１）
前記対象が慢性副鼻腔炎を患っている、項目１〜２０のいずれか１項に記載の方法、使用または組成物。
（項目２２）
前記試料を、無菌スワブ、無菌ガーゼ、鼻洗浄液、吸引管またはバルーンカテーテルを使用して採取する、項目１〜２１のいずれか１項に記載の方法、使用または組成物。
（項目２３）
前記バイオマーカーを、モノクローナル抗体を使用して検出する、項目１〜２２のいずれか１項に記載の方法、使用または組成物。
（項目２４）
前記バイオマーカーを検出するために、免疫測定法を使用する、項目１〜２３のいずれか１項に記載の方法、使用または組成物。
（項目２５）
前記試料を、前記バイオマーカーに対して特異的な抗体を提示する基質を含むデバイスを用いて採取する、項目１〜２４のいずれか１項に記載の方法、使用または組成物。
（項目２６）
前記デバイスがバルーンカテーテルであり、前記基質がカテーテルの吸引口へ挿通される、項目２５に記載の方法、使用または組成物。
（項目２７）
対象の上気道における病原菌の存在を検出するための免疫測定法であって、
ａ）前記対象の上気道における病原菌の存在と関連する少なくとも１つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を含むデバイスを使用して、前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップ；
ｂ）前記対象の上気道における病原菌の存在と関連する少なくとも１つのバイオマーカーの存在を検出して、タンパク質プロファイルを作成するステップ；
ｃ）前記タンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルが病原菌を同定するステップ；および
ｄ）前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が前記対象の上気道における前記病原菌の存在を示すステップ；を含む、前記免疫測定法。
（項目２８）
前記対象を細菌感染症と診断するステップをさらに含み、前記対象の上気道における前記病原菌の存在が、細菌感染症を示す、項目２７に記載の免疫測定法。
（項目２９）
対象の上気道の細菌感染症を診断するための免疫測定法であって、
ａ）前記対象の上気道における病原菌の存在と関連する少なくとも１つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を含むデバイスを使用して、前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップ；
ｂ）前記対象の上気道における病原菌の存在と関連する少なくとも１つのバイオマーカーの存在を検出して、タンパク質プロファイルを作成するステップ；
ｃ）前記タンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルが病原菌を同定するステップ；および
ｄ）前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が前記対象の上気道の細菌感染症を示すステップ；を含む、前記免疫測定法。
（項目３０）
前記対象に、前記対象の上気道における病原菌の存在または細菌感染症を告知するステップをさらに含む、項目２７〜２９のいずれか１項に記載の免疫測定法。
（項目３１）
前記細菌感染症を治療するために有効な量の治療用化合物を投与するステップをさらに含む、項目２７〜３０のいずれか１項に記載の免疫測定法。
（項目３２）
前記病原菌が、インフルエンザ菌（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ）、肺炎球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、モラクセラ・カタラリス（Ｍｏｒａｘｅｌｌａ  ｃａｔａｒｒｈａｌｉｓ）、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）、緑膿菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）またはステノトロフォモナス・マルトフィリア（Ｓｔｅｎｏｔｒｏｐｈｏｍｏｎａｓ  ｍａｌｔｏｐｈｉｌｉａ）である、項目２７〜３１のいずれか１項に記載の免疫測定法。
（項目３３）
対象の上気道の病原菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道の細菌感染症を治療するための、薬物の調製のための治療用化合物の使用であって、前記対象が基準のタンパク質プロファイルと関連するタンパク質プロファイルを有し、および前記関連が、項目２７〜３２のいずれか１項に記載の免疫測定法により判定される、前記対象の上気道における前記病原菌の存在または細菌感染症を示す、前記使用。
（項目３４）
対象の上気道の病原菌の低減もしくは除去のため、または対象の上気道の細菌感染症の治療のための治療用組成物であって、前記対象が基準のタンパク質プロファイルと関連するタンパク質プロファイルを有し、および前記関連が、項目２７〜３２のいずれか１項に記載の免疫測定法により判定される、前記対象の上気道における前記病原菌の存在または細菌感染症を示す、前記治療用組成物。
（項目３５）
対象の上気道における分類不能型インフルエンザ（ＮＴＨＩ）菌の存在を検出するための免疫測定法であって、
ａ）前記対象の上気道におけるＮＴＨＩ菌の存在と関連する少なくとも１つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を含むデバイスを使用して、前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップであって、ここで少なくとも一つのバイオマーカーがＯＭＰ  Ｐ２またはＯＭＰ  Ｐ５であるステップ；
ｂ）前記対象の上気道におけるＮＴＨＩ菌の存在と関連する少なくとも１つのバイオマーカーの存在を検出して、タンパク質プロファイルを作成するステップ；
ｃ）前記タンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルがＮＴＨＩ菌を同定するステップ；およびｄ）前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が前記対象の上気道における前記ＮＴＨＩ菌の存在を示すステップ；を含む、前記免疫測定法。
（項目３６）
前記対象をＮＴＨＩ感染症と診断するステップをさらに含む、項目３５に記載の免疫測定法であって、前記対象の上気道における前記ＮＴＨＩ菌の存在が、ＮＴＨＩ感染症を示す、前記免疫測定法。
（項目３７）
前記細菌感染症を治療するために有効な量の治療用化合物を投与するステップをさらに含む、項目３５または３６に記載の免疫測定法。
（項目３８）
対象の上気道の分類不能型インフルエンザ（ＮＴＨＩ）感染症を診断するための免疫測定法であって、
ａ）前記対象の上気道におけるＮＴＨＩ菌の存在と関連する少なくとも１つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を含むデバイスを使用して、前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップであって、前記少なくとも一つのバイオマーカーがＯＭＰ  Ｐ２またはＯＭＰ  Ｐ５であるステップ；
ｂ）前記対象の上気道におけるＮＴＨＩ菌の存在と関連する少なくとも１つのバイオマーカーの存在を検出して、タンパク質プロファイルを作成するステップ；
ｃ）前記タンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルがＮＴＨＩ菌を同定するステップ；およびｄ）前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が前記対象の上気道のＮＴＨＩ感染症を示すステップ；を含む、前記免疫測定法。
（項目３９）
前記対象に、前記対象の上気道におけるＮＴＨＩ菌の存在またはＮＴＨＩ感染症を告知するステップをさらに含む、項目３５〜３８のいずれか１項に記載の免疫測定法。
（項目４０）
前記細菌感染症を治療するために有効な量の治療用化合物を投与するステップをさらに含む、項目３５〜３９のいずれか１項に記載の免疫測定法。
（項目４１）
前記試料を、無菌スワブ、無菌ガーゼ、吸引管またはバルーンカテーテルを使用して取得する、項目３５〜４０のいずれか１項に記載の免疫測定法。
（項目４２）
対象の上気道のＮＴＨＩ菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道のＮＴＨｉ感染症を治療するための、薬物の調製のための治療用化合物の使用であって、ＮＴＨｉ菌の存在またはＮＴＨｉ感染症が、項目３５〜４０のいずれか１項に記載の免疫測定法により判定される、ＯＭＰ  Ｐ２およびＯＭＰ  Ｐ５から選択される少なくとも１つのバイオマーカーの存在により判定される、前記使用。
（項目４３）
対象の上気道のＮＴＨＩ菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道のＮＴＨＩ感染症を治療するための治療用組成物であって、ＮＴＨｉ菌の存在またはＮＴＨＩ感染症が、項目２９〜３５のいずれか１項に記載の免疫測定法により判定される、ＯＭＰ  Ｐ２およびＯＭＰ  Ｐ５から選択される少なくとも１つのバイオマーカーの存在により判定される、前記治療用組成物。
（項目４４）
対象の上気道から分泌物の試料を得るためのデバイスであって、前記対象の上気道における病原菌の存在と関連する、少なくとも１つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を提示する基質を含む、前記デバイス。
（項目４５）
項目１〜８、１１〜１７および２０〜２６に記載の方法、または項目２７〜３１および３５〜４１に記載の免疫測定法のうちのいずれかを実施するための、対象の上気道から分泌物の試料を得るためのデバイスであって、前記対象の上気道における病原菌の存在と関連するバイオマーカーに対して特異的な抗体を提示する基質を含む、前記デバイス。
（項目４６）
前記抗体がＯＭＰ  Ｐ２  またはＯＭＰ  Ｐ５に対して特異的である、項目４４または４５に記載のデバイス。
（項目４７）
項目１〜８、１１〜１７および２０〜２６のいずれか１項に記載の方法、または項目２７〜３１および３５〜４１のいずれか１項に記載の免疫測定法を実施するためのキットであって、前記対象の上気道における病原菌の存在または細菌感染症と関連する、少なくとも１つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を提示する基質を含む、前記キット。
（項目４８）
項目１〜８、１１〜１７および２０〜２６のいずれか１項に記載の方法、または項目２７〜３１および３５〜４１のいずれか１項に記載の免疫測定法を実施するためのキットであって、対象の上気道から分泌物の試料を得るため、および前記対象の上気道の病原菌または細菌感染症と関連するタンパク質プロファイルを作成するためのデバイスを含む、前記キット。
（項目４９）
項目１〜８、１１〜１７および２０〜２６のいずれか１項に記載の方法、または項目２７〜３１および３５〜４１のいずれか１項に記載の免疫測定法を実施するためのキットであって、前記対象の上気道の病原菌または細菌感染症と関連するタンパク質プロファイルを作成するために特異的な抗体を提示する基質を含む、前記キット。
（項目５０）
前記デバイスが無菌スワブ、無菌ガーゼ、吸引管またはバルーンカテーテルである、項目４９に記載のキット。
（項目５１）
前記病原菌が、インフルエンザ菌（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ）、肺炎球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、モラクセラ・カタラリス（Ｍｏｒａｘｅｌｌａ  ｃａｔａｒｒｈａｌｉｓ）、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）、緑膿菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）またはステノトロフォモナス・マルトフィリア（Ｓｔｅｎｏｔｒｏｐｈｏｍｏｎａｓ  ｍａｌｔｏｐｈｉｌｉａ）である、項目４７〜５０のいずれか１項に記載のキット。