【誤訳訂正書】
【提出日】平成27年11月5日(2015.11.5)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
「ハイリスク患者」又は「ハイリスク」患者集団という用語は、この患者グループの平均余命が非常に短く（平均２〜３年）、現在の標準的処置に対する反応が、これらのハイリスク特性がない患者よりも非常に悪いことを意味する。より具体的には、このグループは、フルダラビン抵抗性疾患を有する患者（これは、フルダラビンを単独で又は組み合わせて受けており、処置後６ヶ月以内に反応しないか（部分寛解又は完全寛解の達成失敗）、又は進行した患者を意味する）を含む。さらに、このようなハイリスク患者は、「ＴＰ５３機能障害」患者、及び、１７ｐ１３欠失のような染色体異常を有する患者を含む。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４１】
「超ハイリスク」患者又は「超ハイリスク」患者集団という用語は、具体的には、特定の予後不良又はリスクファクター（例えば、ＴＰ５３機能障害及び１７ｐ１３欠失及びフルダラビン抵抗性）の組み合わせを有するハイリスク患者のグループを含む。超ハイリスク患者は、ハイリスク患者のものよりも少ない平均余命（例えば、２年未満の平均生存期間）を有し得る。さらに、超ハイリスク患者は、当初は処置に抵抗性（例えば、フルダラビン抵抗性）の患者として定義され得る。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６１】
上記発明の具体的な実施態様では、ハイリスク患者は、フルダラビン処置に抵抗性の患者、ＴＰ５３機能障害を有する患者、１７ｐ１３欠失を有する患者、及び、リツキシマブ処置にもはや反応しない患者からなる群より選択される。具体的な実施態様では、ハイリスク患者は、平均２〜３年、特に２年以下の平均余命である。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｂ細胞悪性腫瘍に罹患しているハイリスク患者の処置のための、ＣＤ３７抗体。
【請求項２】
Ｂ細胞悪性腫瘍に罹患しているハイリスク患者の処置における使用のための、好ましくは、慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ）ハイリスク患者の処置における使用のための、ＣＤ３７抗体又はＣＤ３７抗体を含む医薬組成物。
【請求項３】
Ｂ細胞悪性腫瘍に罹患しているハイリスク患者の処置のための方法における使用のための、好ましくは、慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ）ハイリスク患者の処置のための方法における使用のための、ＣＤ３７抗体又はＣＤ３７抗体を含む医薬組成物。
【請求項４】
ハイリスク患者が、フルダラビン処置に抵抗性の患者、ＴＰ５３機能障害を有する患者、１７ｐ１３欠失を有する患者、及び、リツキシマブ処置にもはや反応しない患者からなる群より選択される、請求項１〜３記載のＣＤ３７抗体。
【請求項５】
ハイリスク患者が、平均２〜３年、具体的には２年以下の平均余命を有する、請求項１〜４記載のＣＤ３７抗体。
【請求項６】
ａ．配列番号２に示される可変重鎖内に含まれるＣＤＲ、好ましくは、配列番号１５、１６又は２１及び１７を有する前記ＣＤＲ、並びに
ｂ．配列番号４に示される可変軽鎖内に含まれるＣＤＲ、好ましくは、配列番号１８、１９及び２０を有する前記ＣＤＲ
を含む抗体である、請求項１〜５記載のＣＤ３７抗体。
【請求項７】
ａ．配列番号２に示されるアミノ酸配列を含む可変重鎖、及び
ｂ．配列番号４に示されるアミノ酸配列を含む可変軽鎖
によって定義されるキメラ抗体であり、
定常重鎖及び定常軽鎖が、好ましくはヒト由来である、請求項１〜６記載のＣＤ３７抗体。
【請求項８】
ヒト抗体に由来する前記ＣＤＲを支持するフレームワークによって定義されるヒト化抗体であり、定常重鎖及び定常軽鎖がヒト抗体に由来する、請求項６記載のＣＤ３７抗体。
【請求項９】
配列番号５のアミノ酸配列を含む重鎖、及び、好ましくは配列番号６のアミノ酸配列を含む軽鎖を有する、請求項６記載のＣＤ３７抗体。
【請求項１０】
配列番号７のアミノ酸配列を含む重鎖、及び、好ましくは配列番号８のアミノ酸配列を含む軽鎖を有する、請求項６記載のＣＤ３７抗体。
【請求項１１】
配列番号９のアミノ酸配列を含む重鎖、及び、好ましくは配列番号１０のアミノ酸配列を含む軽鎖を有する、請求項６記載のＣＤ３７抗体。
【請求項１２】
配列番号１１のアミノ酸配列を含む重鎖、及び、好ましくは配列番号１２のアミノ酸配列を含む軽鎖を有する、請求項６記載のＣＤ３７抗体。
【請求項１３】
配列番号１３のアミノ酸配列を含む重鎖、及び、好ましくは配列番号１４のアミノ酸配列を含む軽鎖を有する、請求項６記載のＣＤ３７抗体。
【請求項１４】
Ｂ細胞悪性腫瘍が、Ｂ細胞リンパ腫、侵攻性Ｂ細胞リンパ腫、ホジキン症、Ｂ細胞非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）、リンパ腫、ヴァルデンストレームマクログロブリン血症（リンパ形質細胞性リンパ腫又は免疫細胞腫とも称される）、中枢神経系リンパ腫、白血病、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ；Ｂ細胞慢性リンパ球性白血病ＢＣＬＬとも称される）、毛状細胞白血病、慢性骨髄芽球性白血病）、ミエローマ、多発性ミエローマ）、小リンパ球型リンパ腫、Ｂ細胞前リンパ球性白血病、リンパ形質細胞性リンパ腫、脾臓辺縁層リンパ腫、形質細胞ミエローマ、骨の孤立形質細胞腫、骨外形質細胞腫、粘膜結合類リンパ組織（ＭＡＬＴ）の外リンパ節辺縁層Ｂ細胞リンパ腫、リンパ節辺縁層Ｂ細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、びまん性大Ｂ細胞型リンパ腫、縦隔（胸腺）大Ｂ細胞型リンパ腫、血管内大Ｂ細胞型リンパ腫、原発性滲出型リンパ腫、バーキットリンパ腫／白血病、灰白色層リンパ腫、悪性性が未確認のＢ細胞増殖、リンパ腫様肉芽腫症及び移植後のリンパ球増殖性異常からなる群より選択され、Ｂ細胞悪性腫瘍が、好ましくはＣＬＬである、請求項１〜１３記載のＣＤ３７抗体。
【請求項１５】
Ｂ細胞悪性腫瘍を処置するための方法であって、治療有効量の
ａ．請求項１〜１４記載のＣＤ３７抗体、又は
ｂ．ＣＤ３７抗体を含む医薬組成物
をそれを必要とするハイリスク又は超ハイリスク患者に投与することを含む、方法。
【請求項１６】
抗体が、
ａ．配列番号２に示される可変重鎖内に含まれるＣＤＲ、好ましくは、配列番号１５、１６又は２１及び１７を有する前記ＣＤＲ、並びに
ｂ．配列番号４に示される可変軽鎖内に含まれるＣＤＲ、好ましくは、配列番号１８、１９及び２０を有する前記ＣＤＲ
を含む抗体である、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
ＣＤ３７抗体が、
ａ．配列番号２に示されるアミノ酸配列を含む可変重鎖、及び
ｂ．配列番号４に示されるアミノ酸配列を含む可変軽鎖
によって定義されるキメラ抗体であり、
定常重鎖及び定常軽鎖が、好ましくはヒト由来である、請求項１５又は１６記載の方法。
【請求項１８】
抗体が、ヒト抗体に由来する前記ＣＤＲを支持するフレームワークによって定義されるヒト化抗体であり、定常重鎖及び定常軽鎖がヒト抗体に由来する、請求項１６記載の方法。
【請求項１９】
抗体が、配列番号５のアミノ酸配列を含む重鎖、及び、好ましくは配列番号６のアミノ酸配列を含む軽鎖を有する、請求項１６記載の方法。
【請求項２０】
抗体が、配列番号７のアミノ酸配列を含む重鎖、及び、好ましくは配列番号８のアミノ酸配列を含む軽鎖を有する、請求項１６記載の方法。
【請求項２１】
抗体が、配列番号９のアミノ酸配列を含む重鎖、及び、好ましくは配列番号１０のアミノ酸配列を含む軽鎖を有する、請求項１６記載の方法。
【請求項２２】
抗体が、配列番号１１のアミノ酸配列を含む重鎖、及び、好ましくは配列番号１２のアミノ酸配列を含む軽鎖を有する、請求項１６記載の方法。
【請求項２３】
抗体が、配列番号１３のアミノ酸配列を含む重鎖、及び、好ましくは配列番号１４のアミノ酸配列を含む軽鎖を有する、請求項１６記載の方法。
【請求項２４】
Ｂ細胞悪性腫瘍が、Ｂ細胞リンパ腫、侵攻性Ｂ細胞リンパ腫、ホジキン症、Ｂ細胞非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）、リンパ腫、ヴァルデンストレームマクログロブリン血症（リンパ形質細胞性リンパ腫又は免疫細胞腫とも称される）、中枢神経系リンパ腫、白血病、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ；Ｂ細胞慢性リンパ球性白血病ＢＣＬＬとも称される）、毛状細胞白血病、慢性骨髄芽球性白血病）、ミエローマ、多発性ミエローマ）、小リンパ球型リンパ腫、Ｂ細胞前リンパ球性白血病、リンパ形質細胞性リンパ腫、脾臓辺縁層リンパ腫、形質細胞ミエローマ、骨の孤立形質細胞腫、骨外形質細胞腫、粘膜結合類リンパ組織（ＭＡＬＴ）の外リンパ節辺縁層Ｂ細胞リンパ腫、リンパ節辺縁層Ｂ細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、びまん性大Ｂ細胞型リンパ腫、縦隔（胸腺）大Ｂ細胞型リンパ腫、血管内大Ｂ細胞型リンパ腫、原発性滲出型リンパ腫、バーキットリンパ腫／白血病、灰白色層リンパ腫、悪性性が未確認のＢ細胞増殖、リンパ腫様肉芽腫症及び移植後のリンパ球増殖性異常からなる群より選択され、Ｂ細胞悪性腫瘍が、好ましくはＣＬＬである、請求項１５〜２３記載の方法。
【請求項２５】
ハイリスク患者が、フルダラビン処置に抵抗性の患者、ＴＰ５３機能障害を有する患者、１７ｐ１３欠失を有する患者、及び、リツキシマブ処置にもはや反応しない患者からなる群より選択される、請求項１５〜２４記載の方法。
【請求項２６】
ハイリスク患者が、平均２〜３年、具体的には２年以下の平均余命を有する、請求項１５〜２５記載の方法。
【請求項２７】
ＴＰ５３欠損細胞の集団からＣＤ３７発現Ｂ細胞を枯渇する方法であって、ＣＤ３７抗体又はＣＤ３７抗体を含む医薬組成物、及び、薬学的に許容しうる賦形剤又は担体を前記細胞の集団に投与することを含み、好ましくはｉｎ  ｖｉｔｒｏで実施される、方法。