【手続補正書】
【提出日】平成27年3月3日(2015.3.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(a)in vivo機能性を持つ移植可能なデバイスと；
(b)移植可能なデバイスの表面に近接近している保護材料とを含み、ここで
(1)前記保護材料は、炎症反応及び/または異物反応が原因で、移植可能なデバイスが劣化したり若しくは妨害されるのを予防したり、またはこれを軽減し；
(2)前記保護材料は、in vivo反応性酸素種または生物学的酸化剤を触媒的に分解または不活性化する金属または金属酸化物を含む、
デバイス。
【請求項２】
前記デバイスがセンサーである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記センサーはグルコースレベルを監視するためのものである、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記センサーは、感光検出器素子を少なくとも部分的に取り囲んでいるボディと、光源とを含み、前記センサーボディの外部表面は、一つ以上のインジケーター高分子を含む多孔質センサーグラフト層を含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
前記一つ以上のインジケーター高分子は、フェニルボロン酸残基を含む、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記保護材料は、前記デバイスを少なくとも部分的に取り囲んでいるシリンダーまたは環を含む構造である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記保護材料は、前記デバイスを少なくとも部分的に取り囲んでいるコイル、メッシュ、織組織(weave)または穿孔及び/または溝付構造を含む構造体である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記金属または金属酸化物は、銀、パラジウム、プラチナ、マンガン、若しくは合金、または金を含む合金、あるいはその組み合わせを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記デバイスは、酸化に対して感受性であるか、または酸化による損傷に対して影響を受けやすい材料である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記保護構造体は、ポリマーを含む移植可能なデバイスの少なくとも一部に近接近している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記保護材料は約0.5nm〜約2.5mmの厚さである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
(a)in vivo機能性を持つ移植可能なデバイスと；
(b)移植可能なデバイス上に適用された保護コーティング層とを含み、ここで
(1)前記保護コーティングは、炎症反応及び/または異物反応が原因で、移植可能なデバイスが劣化したり若しくは妨害されるのを予防したり、またはこれを軽減し；
(2)前記保護コーティングは、in vivo反応性酸素種または生物学的酸化剤を触媒的に分解または不活性化する金属または金属酸化物を含む、
デバイス。
【請求項１３】
前記デバイスがセンサーである、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記センサーはグルコースレベルを監視するためのものである、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記センサーは、感光検出器素子を取り囲んでいるボディと、光源とを含み、前記センサーボディの外部表面は、一つ以上のインジケーター高分子を含む多孔質センサーグラフト層を含む、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記一つ以上のインジケーター高分子は、フェニルボロン酸残基を含む、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記保護コーティングはスパッタ蒸着により施用される、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記金属または金属酸化物は、銀、パラジウム、プラチナ、マンガン、若しくは合金、または金を含む合金、あるいはその組み合わせを含む、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記保護コーティングは約0.5nm〜約500nmの厚さである、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記保護コーティングは約1nm〜約20nmの厚さである、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記保護コーティングは約3nm〜約6nmの厚さである、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記保護コーティングは少なくとも1nmの厚さである、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記センサーボディはサドルカット形を有する、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記デバイスは酸化に対して感受性であるか、または酸化による損傷に対して影響を受けやすい材料である、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記保護材料は、ポリマーを含む移植可能なデバイスの少なくとも一部の上に施用される、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記移植可能なデバイスは、移植可能なデバイスが炎症反応及び/または異物反応に暴露される環境に移植された後に、in vivo有用性をもつが、保護コーティング層をもたない別の材料の耐用年数と比較して、実質的に長期間のin vivo機能性をもつ、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項２７】
in vivo適用するために移植可能なデバイスを使用する方法であって、
(a)in vivo機能性をもち、前記デバイス上には保護コーティング層を含む移植可能なデバイスを提供する、ここで
(1)前記保護コーティングは、炎症反応及び/または異物反応が原因で、移植可能なデバイスが劣化したり若しくは妨害されるのを予防したり、またはこれを軽減し；及び
(2)前記保護コーティングは、in vivo反応性酸素種または生物学的酸化剤を触媒的に分解または不活性化する金属または金属酸化物を含む；そして
(b)前記移植可能なデバイスを被験者のからだに移植する、各段階を含む、前記方法。
【請求項２８】
前記移植可能なデバイスのin vivo機能性は、グルコースを検出するために設計されたセンサーとして機能することである、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記デバイスは、感光検出器素子を少なくとも部分的に取り囲んでいるセンサーボディと、光源とを含み、前記センサーボディの外部表面は、一つ以上のインジケーター分子を含む多孔質センサーグラフト層を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記一つ以上のインジケーター分子は、フェニルボロン酸残基を含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記保護コーティングはスパッタ蒸着により適用される、請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
前記金属または金属酸化物は、銀、パラジウム、プラチナ、マンガン、若しくは合金、または金を含む合金、あるいはその組み合わせを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３３】
前記保護コーティングは約0.5nm〜約500nmの厚さである、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記保護コーティングは約1nm〜約20nmの厚さである、請求項２７に記載の方法。
【請求項３５】
前記保護コーティングは約3nm〜約6nmの厚さである、請求項２７に記載の方法。
【請求項３６】
前記保護コーティングは少なくとも約1nmの厚さである、請求項２７に記載の方法。
【請求項３７】
前記センサーボディはサドルカット形である、請求項２９に記載の方法。
【請求項３８】
前記移植可能なデバイスのin vivo機能性は、標的検体を検出するように設計されたセンサーとして作動することである、請求項２７に記載の方法。
【請求項３９】
前記デバイスは、酸化に対して感受性であるか、または酸化による損傷に対して影響を受けやすい材料である、請求項２７に記載の方法。
【請求項４０】
前記保護コーティングは、ポリマーを含む移植可能なデバイスの少なくとも一部の上に施用される、請求項２７に記載の方法。
【請求項４１】
前記移植可能なデバイスは、移植可能なデバイスが炎症反応及び/または異物反応に暴露される環境に移植された後に、in vivo有用性をもつが、保護コーティング層を持たない別の材料の耐用年数と比較して、実質的に長期間のin vivo機能性をもつ、請求項２７に記載の方法。
【請求項４２】
in vivoサンプル中の検体の存在または濃度を検出する方法であって、前記方法は
(a)デバイスを検体に暴露すると変化する検出可能な特性を持つデバイスに、サンプルを暴露すること、前記デバイスは、移植可能なデバイス上に施用された保護コーティング層を含み、ここで、前記デバイスは、保護コーティングを持たない対応するデバイスと比較して、劣化または妨害に対して高い耐性をもつように、
(1)保護コーティングは、炎症反応及び/または異物反応が原因で、デバイスが劣化したり若しくは妨害されるのを予防したり、またはこれを軽減し；
(2)前記コーティングは、in vivo反応性酸素種または生物学的酸化剤を触媒的に分解または不活性化する金属または金属酸化物を含む；そして
(b)前記検出可能な特性のいずれかの変化を測定して、それによって前記サンプル中の前記検体の存在または濃度を決定すること、
の各段階を含む前記方法。
【請求項４３】
前記検体がグルコースである、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記デバイスは、感光検出器素子を取り囲んでいるセンサーボディと、光源とを含み、前記センサーボディの外部表面は、一つ以上のインジケーター分子を含む多孔質センサーグラフト層を含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
前記一つ以上のインジケーター分子はフェニルボロン酸残基を含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記保護コーティングはスパッタ蒸着により施用される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４７】
前記金属または金属酸化物は、銀、パラジウム、プラチナ、マンガン、若しくは合金、または金を含む合金、あるいはその組み合わせを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４８】
前記保護コーティングは約0.5nm〜約500nmの厚さである、請求項４２に記載の方法。
【請求項４９】
前記保護コーティングは約1nm〜約20nmの厚さである、請求項４２に記載の方法。
【請求項５０】
前記保護コーティングは約3nm〜約6nmの厚さである、請求項４２に記載の方法。
【請求項５１】
前記保護コーティングは少なくとも約1nmの厚さである、請求項４２に記載の方法。
【請求項５２】
前記センサーボディはサドルカット形を有する、請求項４４に記載の方法。
【請求項５３】
前記デバイスは、酸化に対して感受性であるか、または酸化による損傷に対して影響を受けやすい材料である、請求項４２に記載の方法。
【請求項５４】
前記保護コーティングは、ポリマーを含む移植可能なデバイスの少なくとも一部の上に施用される、請求項４２に記載の方法。
【請求項５５】
前記移植可能なデバイスは、移植可能なデバイスが炎症反応及び/または異物反応に暴露される環境に移植された後に、in vivo有用性をもつが、保護コーティング層をもたない別の材料の耐用年数と比較して、実質的に長期間のin vivo機能性をもつ、請求項４２に記載の方法。
【請求項５６】
動物中のグルコースの存在または濃度を測定するための移植可能なグルコースセンサーであって、前記センサーは、
(a)センサーボディを取り囲んでいる外部表面を持つセンサーボディ；
(b)前記センサーボディ内に放射線を放射する、前記センサーボディ内の放射線源；
(c)前記動物のグルコースの存在または濃度によって影響されるインジケーター素子、前記インジケーター素子は、前記センサーボディの前記外部表面の少なくとも一部に近接近して配置される；
(d)前記センサーボディに配置され、前記センサーボディ内で放射線を受け取るように配置された光感受性素子、前記光感受性素子は、前記インジケーター素子から受けた放射線に応答してシグナルを放出するように構成されており、これは前記動物中のグルコースの存在または濃度を示す；及び
(e)前記インジケーター素子を少なくとも部分的に取り囲んでいる銀、パラジウム、プラチナ、マンガン、若しくは合金、または金を含む合金、あるいはその組み合わせを含む保護バリヤー、を含む、前記センサー。
【請求項５７】
前記外部表面がポリマーから構成されている、請求項５６に記載のセンサー。
【請求項５８】
前記インジケーター素子が少なくとも一つのインジケーター高分子を含む、請求項５６に記載のセンサー。
【請求項５９】
前記保護バリヤーがさらに、銀、プラチナ、パラジウム、マンガン、合金、または金を含む合金、あるいはその組み合わせから構成される、請求項５６に記載のセンサー。
【請求項６０】
前記保護バリヤーは、多孔質グラフトを少なくとも部分的に取り囲んでいるワイヤ、メッシュ、織組織または穿孔及び/または溝付覆いの形状の構造的覆いである、請求項５６に記載のセンサー。
【請求項６１】
前記保護バリヤーは、前記多孔質グラフトの少なくとも一部を直接覆っているコーティングである、請求項５６に記載のセンサー。
【請求項６２】
以下のものを含むペースメーカー：
(a)発電機；
(b)前記発電機に接続されたリード線；及び
(c)ペースメーカーリードの少なくとも表面に近接近しているか、またはこれを含む保護材料、ここで
(1)前記保護材料は、炎症反応及び/または異物反応が原因で、ペースメーカーリードが劣化したり若しくは妨害されるのを予防したり、またはこれを軽減し；
(2)前記保護材料は、in vivo反応性酸素種または生物学的酸化剤を触媒的に分解または不活性化する金属または金属酸化物を含む
前記ペースメーカー。