【手続補正書】
【提出日】平成27年8月12日(2015.8.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
封止されたバイアルと結合するように構成されたアダプタであって、
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに、前記封止されたバイアルの中への流体の導入を可能にするように構成された遠位アクセス開口を備える収容装置であって、アクセス流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部とが、前記収容装置を貫通している、収容装置と、
前記調節器流路と流体的に連通する調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャが、
前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に折り畳まれている、第１の配向と、
流体が前記封止されたバイアルの中へ前記アクセス流路を介して導入されるときに、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に展開されている、第２の配向と、
の間を移動するように構成されている、調節器エンクロージャと、
を備えるアダプタにおいて、
硬質ハウジングは、前記第２の配向にある前記調節器エンクロージャを全く含まない、アダプタ。
【請求項２】
前記調節器エンクロージャは、第１の側部および前記第１の側部に対向する第２の側部を備え、前記第１の側部および前記第２の側部のそれぞれは、前記封止されたバイアルの中に流体が導入されるにつれて展開されるように構成されている請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
前記第１の側部は、前記調節器エンクロージャの内側の一部を形成する内面と、前記調節器エンクロージャの外側の一部を形成する外面と、を備え、前記第１の側部の前記外面は、収容装置に向かって配向されている請求項２に記載のアダプタ。
【請求項４】
前記調節器エンクロージャと遠位調節器開口との間に配設された疎水性フィルターであって、前記遠位調節器開口は、前記アダプタが前記バイアルと結合されたときに、調節器流体を前記調節器エンクロージャと前記バイアルとの間に流すことを可能にするように構成されている、前記疎水性フィルターをさらに備える請求項１〜３のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項５】
前記アダプタは前記調節器流路と流体的に連通する近位調節器開口をさらに備え、
前記フィルターの断面積は、前記近位調節器開口の断面積より少なくとも５倍大きいことを特徴とする請求項４に記載のアダプタ。
【請求項６】
前記アダプタはクラッキング圧を有する逆止弁をさらに備え、
前記バイアルの内側と外側との間の差圧が前記逆止弁の前記クラッキング圧を超えると、前記逆止弁が開き、外気が前記バイアルに前記アダプタを介して進入するのを可能とし、それによって前記バイアルの内側の圧力を前記バイアルの外側の圧力に対して実質的に等しくすることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項７】
前記逆止弁は、ダイアフラム逆止弁を備えることを特徴とする請求項６に記載のアダプタ。
【請求項８】
前記調節器エンクロージャが第１の配向から第２の配向へ移動する間に、前記調節器エンクロージャの一部が前記硬質ハウジングの外へ出るように拡張して、前記調節器エンクロージャの幾らかの部分が前記硬質ハウジングの内部空間内になくなることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項９】
前記調節器エンクロージャは、前記調節器エンクロージャが第１の配向から第２の配向へ移動するにつれて外側に広がるようにさらに構成されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項１０】
前記調節器エンクロージャは、第１の配置において、前記収容装置から分離するとともに前記収容装置から離間し、第２の配置において、前記収容装置に接続されることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項１１】
前記アダプタが穿孔部材をさらに備え、前記穿孔部材は、該穿孔部材が前記バイアルの隔膜に対して押し付けられたときに封止されたバイアルの隔膜に穿孔することができ、前記穿孔部材はアクセス流路及び調節器流路のうちの幾らかを備えることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項１２】
前記アダプタは、無針コネクタと結合するようにさらに構成されていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項１３】
前記調節器エンクロージャが袋を備えることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項１４】
前記調節器エンクロージャが金属化２軸配向ポリエチレンテレフタレートを備えることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項１５】
封止されたバイアルと結合するように構成されたバイアルアダプタを製造する方法であって、
圧力調節バイアルアダプタモジュールを用意するステップであって、前記圧力調節バイアルアダプタモジュールが、
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに前記封止されたバイアルの中への流体の導入を可能にするように構成された遠位アクセス開口を含む収容装置であって、アクセス流路の少なくとも一部と調節器流路の少なくとも一部とは、前記収容装置を貫通する、収容装置と、
前記調節器流路と流体的に連通する近位調節器開口であって、前記バイアルアダプタモジュールが前記封止されたバイアルと結合され、流体が前記バイアルに導入されるときに、前記調節器流体が貫通できるように構成された、前記近位調節器開口と、
を備える、圧力調節バイアルアダプタモジュールを用意するステップ；
調節器流体モジュールを用意するステップであって、前記調節器流体モジュールが、
調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に折り畳まれている第１の配向と、流体が前記バイアル中に導入されるときに前記調節器エンクロージャの少なくとも一部が少なくとも部分的に展開されている第２の配向と、の間を移動するように構成された調節器エンクロージャと、
を備える、調節器流体モジュールを用意するステップ；
を備える方法において、
前記調節器エンクロージャは、第１の側部および前記第１の側部に対向する第２の側部を備え、前記第１の側部および前記第２の側部のそれぞれは、前記バイアルの中に流体が導入されるにつれて展開されるように構成されており、
前記調節器エンクロージャは、前記第２の配向にある際には、硬質ハウジングに完全に含まれることはなく、
前記方法は、前記調節器エンクロージャを、前記調節器流路と流体的に連通する状態で配置するステップをさらに備える、方法。
【請求項１６】
前記調節器エンクロージャの前記エンクロージャ開口部を前記圧力調整バイアルアダプタモジュールの前記近位調節器開口と位置合わせするステップと、
前記調節器流体モジュールを前記圧力調整バイアルアダプタモジュールに固定するステップと、
をさらに備える請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記調節器エンクロージャが第１の配向から第２の配向へ移動する間に、前記調節器エンクロージャの一部が前記硬質ハウジングの外へ出るように拡張して、前記調節器エンクロージャの幾らかの部分が前記硬質ハウジングの内部空間内になくなることを特徴とする請求項１５又は１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記調節器流体モジュールを前記圧力調整バイアルアダプタモジュールに固定するステップの前に、前記調節器流体モジュールが前記圧力調整バイアルアダプタモジュールから分離され、離間されることを特徴とする請求項１６又は１７に記載の方法。
【請求項１９】
圧力調整バイアルアダプタであって、
封止されたバイアルと接続するように構成されたコネクタユニットであって、
封止されたバイアルの隔膜を穿孔するように構成された穿孔部材；
前記コネクタユニットが前記封止されたバイアルに接続されたときに、前記封止されたバイアルの中への流体の導入を可能にするように構成されたアクセス流路；及び
流体が封止されたバイアルの中に導入されるときに、それを通じた流体の流れを可能にするように構成された調節器流路；
を備える前記コネクタユニットと、
前記調節器流路からの流体の流れを受け取るように構成された貯蔵槽であって、
該貯蔵槽が、第１の側部および前記第１の側部に対向する第２の側部を備え、前記第１の側部および前記第２の側部のそれぞれは、流体が前記バイアルの中に導入されるときに移動するように構成され、前記第１及び第２の側部は、流体が前記バイアルの中に導入されるときに流体を前記第１及び第２の側部間に受け取るように構成されており、
該貯蔵槽が、
該貯蔵槽の少なくとも一部が少なくとも部分的に縮小されている第１の状態と、
流体が前記アクセス流路を介して前記封止されたバイアルの中に導入されたときの、前記貯蔵槽の少なくとも一部が少なくとも部分的に拡張されている第２の状態と、
の間で移動するように構成されている、前記貯蔵槽と、
前記コネクタユニットに接続された、硬質ハウジングであって、
内部空間を備える硬質ハウジングと、
を備え、
前記アダプタは、前記貯蔵槽が前記第１の状態から前記第２の状態へ移動するときに、前記貯蔵槽の一部が前記硬質ハウジングの外へ拡張し、前記貯蔵槽の幾らかが前記硬質ハウジングの内部空間の外側に位置するように構成されている、アダプタ。
【請求項２０】
前記第１の状態において、前記貯蔵層全体が前記硬質ハウジングの内部空間の内側に位置することを特徴とする請求項１９に記載のアダプタ。
【請求項２１】
前記第１の側部及び前記第２の側部のそれぞれは、流体が前記封止されたバイアルの中に導入されるにつれて展開するように構成されていることを特徴とする請求項１９又は２０に記載のアダプタ。
【請求項２２】
前記調節器流路の中に配置された疎水性フィルターをさらに備えることを特徴とする請求項１９〜２１のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項２３】
前記調節器流路が近位調節器開口と、遠位調節器開口と、を備え、前記遠位調節器開口は、前記コネクタユニットが前記封止されたバイアルに接続されているときには前記封止されたバイアルの内側に位置し、
前記フィルターの断面積は、前記近位調節器開口の断面積より少なくとも５倍、大きいことを特徴とする請求項２２に記載のアダプタ。
【請求項２４】
前記アダプタはクラッキング圧を有する逆止弁をさらに備え、
前記バイアルの内側と外側との間の差圧が前記逆止弁の前記クラッキング圧を超えると、前記逆止弁が開き、外気が前記バイアルに前記アダプタを介して進入するのを可能とし、それによって前記バイアルの内側の圧力を前記バイアルの外側の圧力に対して実質的に等しくすることを特徴とする請求項１９〜２３のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項２５】
前記逆止弁は、ダイアフラム逆止弁を備えることを特徴とする請求項２４に記載のアダプタ。
【請求項２６】
前記貯蔵槽は、前記貯蔵槽が第１の状態から第２の状態へ移動するときに、外側に広がるようにさらに構成されていることを特徴とする請求項１９〜２５のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項２７】
前記アダプタは、ただ１つの穿孔部材を備えることを特徴とする請求項１９〜２６のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項２８】
前記コネクタユニットは、無針コネクタに取り付けられるように構成された医療用コネクタインターフェースをさらに備えることを特徴とする請求項１９〜２７のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項２９】
前記頂層は袋を備えることを特徴とする請求項１９〜２８のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項３０】
前記貯蔵槽が金属化２軸配向ポリエチレンテレフタレートを備えることを特徴とする請求項１９〜２９のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項３１】
封止されたバイアルと結合するように構成されたアダプタであって、
前記アダプタが前記封止されたバイアルに結合されたときに、前記封止されたバイアルから流体を引き出すことを可能にするように構成された遠位アクセス開口を備える収容装置であって、アクセス流路の少なくとも一部と、調節器流路の少なくとも一部とが、前記収容装置を貫通する、前記収容装置と、
前記調節器流路と流体的に連通する調節器エンクロージャであって、前記調節器エンクロージャは、流体が前記封止されたバイアルから前記アクセス流路を介して引き出されるのに応答して展開された構成から折り畳まれた構成へ移動するように構成されている、調節器エンクロージャと、
前記収総装置に接続された硬質ハウジングであって、前記展開された構成では前記調節器エンクロージャを完全には含んでいない硬質ハウジングと、
を備えるアダプタ。