【手続補正書】
【提出日】平成27年7月15日(2015.7.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱管狭窄の治療装置において、
第１のルーメンと近位端と遠位端とを有する第１の経皮針であって、前記遠位端が、選択された椎弓板に関連して第１の位置で硬膜外腔に留置されるように構成される、第１の経皮針と；
第２のルーメンと近位端と遠位端とを有する第２の経皮針であって、前記第２の経皮針の前記遠位端が、前記選択された椎弓板に関連して第２の位置で硬膜外腔に留置されるように構成される、第２の経皮針と；
前記第１及び第２のルーメン内で動くことが可能なワイヤ用具と；
前記第１及び第２のルーメン内で動くことが可能な、且つ前記選択された椎弓板の前記硬膜外腔内で前記ワイヤ用具と一時的に結合するように構成されるグラスパー用具と
を含む装置。
【請求項２】
術中筋電図、神経伝導試験、及び神経センサからなる群から選択される安全機構であって、安全な経皮的環境を提供するように構成される安全機構をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１及び第２のルーメンが、前記硬膜外腔に送達する流体又は医薬を送るように構成される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第１及び第２の経皮針が、先端が平坦なイントロデューサ硬膜外針、湾曲したイントロデューサ硬膜外針、剛性イントロデューサ硬膜外針、Ｃ字型イントロデューサ硬膜外針（ｃ−ｓｈａｐｅｄ  ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ  ｅｐｉｄｕｒａｌ  ｎｅｅｄ）、拡張式イントロデューサ硬膜外針又は可撓性イントロデューサ硬膜外針のうちの一つで構成されてもよい、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記ワイヤ用具が、ガイドワイヤ、スレッドワイヤ、骨温度センサ、撚りワイヤ、吸引力供給ワイヤ、及び膨張バルーンからなる群から選択される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ワイヤ用具が、金属、プラスチック、ナイロン、又はゴムで作製される、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記グラスパー用具の前記遠位端が、前記ワイヤ用具を受けるためのフック状構造を有する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ワイヤ用具が、脊椎の１つ以上の解剖学的構造領域を潅注するため複数のチャネルを有する、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記ワイヤ用具が、骨片骨棘を運ぶため複数の溝を有する、請求項６に記載の装置。
【請求項１０】
前記グラスパー用具の前記遠位端が、一本の把持鉗子、フォーク形状グラスパー、係止装置、挟圧ドア、粘着剤、又は磁石を有することによりワイヤ用具と結合するように構成される、請求項６に記載の装置。
【請求項１１】
前記第１又は第２の経皮針の一方が、他方の経皮針の前記遠位端を通じてペインポンプカテーテル又は脊髄刺激装置リードを受け入れるように構成され、さらに、前記ペインポンプカテーテル又は脊髄刺激装置リードが、前記他方の経皮針の前記遠位端の近傍箇所でヒト組織に縫合される、請求項６に記載の装置。
【請求項１２】
脊柱管狭窄の治療装置において、
選択された椎弓板の上方の硬膜外腔への経皮的なアクセスを提供するように構成された第１の硬膜外針と；
選択された椎弓板の下方の硬膜外腔への経皮的なアクセスを提供するように構成された第２の硬膜外針であって、前記第２の硬膜外針の遠位端が前記第１の硬膜外針の遠位端に隣接する、第２の硬膜外針と；
前記第１の硬膜外針により画成される第１のルーメンと同軸上に配置されるワイヤ用具と；
前記第２の硬膜外針により画成される第２のルーメンと同軸上に配置されるグラスパー用具であって、前記選択された椎弓板の前記硬膜外腔において前記ワイヤ用具を一時的に結合するように構成される、グラスパー用具と
を含む装置。
【請求項１３】
術中筋電図、神経伝導試験、及び神経センサからなる群から選択される安全機構であって、安全な経皮的環境を提供するように構成される安全機構をさらに含む、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記第１及び第２のルーメンが、前記選択された椎弓板の前記硬膜外腔に送達する流体又は医薬を送るように構成される、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記第１及び第２の硬膜外針が、先端が平坦なイントロデューサ硬膜外針、湾曲したイントロデューサ硬膜外針、剛性イントロデューサ硬膜外針、Ｃ字型イントロデューサ硬膜外針（ｃ−ｓｈａｐｅｄ  ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ  ｅｐｉｄｕｒａｌ  ｎｅｅｄ）、拡張式イントロデューサ硬膜外針及び可撓性イントロデューサ硬膜外針からなる群から選択される、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記ワイヤ用具が、ガイドワイヤ、スレッドワイヤ、骨温度センサ、撚りワイヤ、吸引力供給ワイヤ、及び膨張バルーンからなる群から選択される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記ワイヤ用具が、金属、プラスチック、ナイロン、又はゴムで作製される、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記グラスパー用具の前記遠位端が、前記ワイヤ用具を受けるためのフック状構造を有する、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記ワイヤ用具が、前記脊椎の１つ以上の解剖学的構造領域を潅注するため複数のチャネルを有する、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記ワイヤ用具が、骨片骨棘を運ぶため複数の溝を有する、請求項１７に記載の装置。
【請求項２１】
前記グラスパー用具の前記遠位端が、一本の把持鉗子、フォーク形状グラスパー、係止装置、挟圧ドア、粘着剤、又は磁石を有することにより前記ワイヤ用具と結合するように構成される、請求項１７に記載の装置。
【請求項２２】
前記第１又は第２の硬膜外針の一方が、ペインポンプカテーテル又は脊髄刺激装置リードを受け入れるように構成される、請求項１７に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】脊柱管狭窄の治療装置
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
左イントロデューサ針３２０及びその遠位端３２６は、標的椎骨３０２の上側の硬膜外腔３９９に棘突起３１５より左側に置かれて導入される。右イントロデューサ針３２１及びその遠位端３２７は、硬膜外腔３９９に棘突起３１５より右側に導入される。左出口硬膜外針３２２及びその遠位端３２８は、標的椎骨３０２の下側の硬膜外腔３９８に棘突起３１５より左側に入る。右出口針３２３及びその遠位端３２９は、標的椎骨３０２の下側の硬膜外腔３９８に棘突起３１５より右側に入る。図３は、イントロデューサ針３２０の左遠位端３２６と出口針３２２の左遠位端３２８とが互いに向き合っていることを示す。図３はさらに、イントロデューサ針３２１の右遠位端３２７と出口針３２３の右遠位端３２９とが互いに向き合っていることを示す。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
一対の切断ワイヤ４３０は一対のイントロデューサ硬膜外針４１０を通して送られ、そこを出て、棘突起４５５のそれぞれの側にある硬膜外腔４５６に入る。左切断ワイヤ４３０は任意の好適な組織改造ワイヤであってよく、手作業で、又は機械的若しくは電子的装置を用いて左イントロデューサ硬膜外針４１０の遠位端から押し出されることで、硬膜外腔４５６を越えて、棘突起４５５の左側にある左の標的椎弓板４５２の裏側（下方）を進む。同様に、右切断ワイヤ４３０も任意の好適な組織改造ワイヤであってよく、手作業で、又は機械的若しくは電子的装置を用いて右イントロデューサ針４１０の遠位端から押し出されることで、硬膜外腔４５６を越えて、棘突起４５５の右側にある右の標的椎弓板４５４の裏側（下方）を進む。近位端４３０（体外にあり、イントロデューサ硬膜外針４１０に入る）、中間部４３２（イントロデューサ硬膜外針４１０を出て直ちに硬膜外腔４５６に入り、１つ下のレベルにある硬膜外腔４６６に達するまで続く切断ワイヤ４３０の一部を表す）を有するものとして図４に説明及び図示されるとおりの、Ｔ術式においてこの位置にある切断ワイヤ４３０（これは一本の連続的なワイヤである）は、ガイドワイヤの遠位端４３４と称される（Ｔ術式の後続段階では、ガイドワイヤの遠位端４３４は、体外に位置することになる）。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
グラスパー用具４４０（体外にある近位端）は、一対の出口針４２０を通して導入される。グラスパーの遠位端４４２は図４に示され、出口針を出て直ちに硬膜外腔４６６に置かれることが分かる。グラスパー用具の遠位端４４２は、硬膜外腔４６６においてワイヤの遠位端４３４を捕捉し得る。ここに至って切断ワイヤの遠位部分４３４を制御するグラスパーの遠位部分４４２は、続いて反対方向に元来た硬膜外腔を出て後退し、出口針４２０を通って体外に出て、それが捕捉している遠位ワイヤ４３４を引き込み出口針４２０から出す。切断ワイヤの遠位端４３４は、それが出口針４２０を通じてグラスパー用具４４０により引き込まれた後に体外に出た時点で見える。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
方法１４００の工程には、患者の体外の近位端と、遠位端と、第１の中空内径と、第１の穿通用穿孔先端とを含む第１のイントロデューサ硬膜外針を侵入させる工程であって、第１の穿通用穿孔先端は遠位端に配置され、第１の中空内径は１つ以上の第１のワイヤ用具をイントロデューサ硬膜外針に通して送ることを可能にし、第１の穿通用穿孔先端は第１の側で脊椎の硬膜外腔の中に経皮的に置かれ、それにより１つ以上の第１のワイヤ用具を、ある側を有する標的とする椎骨の上側にある脊椎の選択された右椎弓板の硬膜外腔へと導入して侵入させることが可能になり、ここでは棘突起が標的椎骨の右椎弓板と左椎弓板とを分割している、工程１４１０と、患者の体外の近位端と、遠位端と、第２の中空内径と、第２の穿通用穿孔先端とを含む第１の出口硬膜外針を侵入させる工程であって、第２の穿通用穿孔先端は遠位端に配置され、第２の中空内径は１つ以上の第２のワイヤ用具を出口硬膜外針に通して送ることを可能にし、第２の穿通用穿孔先端は脊椎の硬膜外腔の中に経皮的に置かれ、これが第２のワイヤ用具を、標的とする椎骨の当該の側の選択された右椎弓板の下側に導入して侵入させ、ここでは第１のイントロデューサ硬膜外針が選択された右椎弓板の上側の脊椎の硬膜外腔に侵入しており、第１の穿通用穿孔先端及び第２の穿通用穿孔先端が硬膜外腔にあることにより、第１の穿通用穿孔先端と第２の穿通用穿孔先端とは互いに向き合うようになり、第１の穿通用穿孔先端及び第２の穿通用穿孔先端は右椎弓板を中心に位置させる、工程１４２０と、遠位端と、患者の体外の近位端とを有する第１のフック状グラスパー用具を導入する工程であって、第１のフック状グラスパー用具の遠位端は、第１の出口硬膜外針の第１の中空内径に通して手作業で延在させるもの及び機械的に延在させるもののうち選択される一つであり、第１のフック状グラスパー用具の遠位端は、硬膜外腔内で、第１のイントロデューサ硬膜外針に通して導入された１つ以上の第１のワイヤ用具を取り付け、１つ以上の第１のワイヤ用具及び第１のフック状グラスパー用具は第１の出口硬膜外針を通して患者の体外に引き出され、取り付けられた第１のフック状グラスパー用具及び１つ以上の第１のワイヤ用具は標的椎骨の選択された右椎弓板の下側で係合し、ここでは棘突起が右椎弓板と左椎弓板とを分割しており、１つ以上の第１のワイヤ用具は湾曲した中間部分を有し、湾曲した中間部分は右椎弓板の下面（裏側）に隣接して位置し、湾曲した中間部分は標的椎骨の右椎弓板を前後方向に切断する、工程１４３０と、患者の体外の近位端と、遠位端と、第３の中空内径と、遠位端に配置される第３の穿通用穿孔先端とを含む第２のイントロデューサ硬膜外針を侵入させる工程であって、第３の中空内径は１つ以上の第３のワイヤ用具を第２のイントロデューサ硬膜外針に通して送ることを可能にし、第３の穿通用穿孔先端は脊椎の硬膜外腔の中に経皮的に置かれ、それにより１つ以上の第３のワイヤ用具を、ある側を有する標的とする椎骨の上側にある脊椎の選択された左椎弓板の硬膜外腔へと導入して侵入させることが可能になり、ここでは棘突起が右椎弓板と左椎弓板とを分割している、工程１４４０と、患者の体外の近位端と、遠位端と、第４の中空内径と、手作業で延在させるもの及び機械的に延在させるもののうち選択される一つである遠位端に配置される第４の穿通用穿孔先端とを含む第２の出口硬膜外針を侵入させる工程であって、第４の中空内径は、選択された１つ以上の第４のワイヤ用具を第２の出口硬膜外針に通して送ることを可能にし、第４の穿通用穿孔先端は脊椎の硬膜外腔の中に経皮的に置かれ、これが１つ以上の第４のワイヤ用具を、標的とする椎骨の当該の側の下側に導入して侵入させ、ここでは第２のイントロデューサ硬膜外針が選択された左椎弓板の脊椎の硬膜外腔に侵入しており、第３の穿通用穿孔先端及び第４の穿通用穿孔先端が硬膜外腔にあることにより、第３の穿通用穿孔先端と第４の穿通用穿孔先端とは互いに向き合うようになり、第３の穿通用穿孔先端及び第４の穿通用穿孔先端は左椎弓板を中心に位置させる、工程１４５０と、遠位端と、患者の体外の近位端とを有する第２のフック状グラスパー用具を導入する工程であって、第２のフック状グラスパー用具の遠位端は、第２の出口硬膜外針の第４の中空内径に通して手作業で延在させるもの及び機械的に延在させるもののうち選択される一つであり、第２のフック状グラスパー用具は、硬膜外腔内で、第２のイントロデューサ硬膜外針に通して導入された選択された１つ以上の第３のワイヤ用具を取り付け、選択された１つ以上の第３のワイヤ用具は第２の出口針を通して患者の体外に引き出され、取り付けられた第２のフック状グラスパー用具及び１つ以上の第３のワイヤ用具は選択された左椎弓板を係合し、１つ以上の第３のワイヤ用具は、左椎弓板の下面（裏側）に隣接して位置する湾曲した中間部分を有し、湾曲した中間部分は標的椎骨の左椎弓板を前後方向に切断する、工程１４６０と、術中筋電図、複数の神経伝導試験及び１つ以上の神経センサを含む複数の安全機構を実施する工程であって、それにより安全な経皮的環境を実現する工程１４７０とが含まれる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
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