【手続補正書】
【提出日】平成26年12月19日(2014.12.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬組成物であって、
ａ）少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩、および
ｂ）少なくとも１種のケモカイン受容体２（ＣＣＲ２）経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩、
を含む医薬組成物。
【請求項２】
前記ＣＣＲ２経路阻害薬が
ａ）ＣＣＲ２を阻害するか、または部分的に阻害する、
ｂ）直接的なＣＣＲ２アンタゴニスト、インバースＣＣＲ２アゴニスト、ネガティブアロステリックＣＣＲ２調節薬、間接的なＣＣＲ２アンタゴニスト、間接的なインバースＣＣＲ２アゴニスト、および間接的なネガティブアロステリックＣＣＲ２調節薬、を含む群から選択される、および／または
ｃ）プロパゲルマニウム、ＲＳ１０２８９５、ＭＬＮ−１２０２、ＩＮＣＢ８６９６、ＭＫ−０８１２、ＣＣＸ１４０、ＰＦ−４１３６３０９、およびＢＭＳ−７４１６７２、を含む群から選択される、
請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
ａ）少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩、および
ｂ）少なくとも１種の、ケモカイン受容体以外のＣＣＲ２経路の成分を阻害するＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩、
を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記ＣＣＲ２経路阻害薬が、
（ｉ）ＣＣＲ２またはケモカイン受容体以外のＣＣＲ２経路の成分のアンタゴニスト、
（ｉｉ）ＣＣＲ２またはケモカイン受容体以外のＣＣＲ２経路の成分のインバースアゴニスト、
（ｉｉｉ）ＣＣＲ２またはケモカイン受容体以外のＣＣＲ２経路の成分のネガティブアロステリック調節薬、
からなる群から選択される、請求項１または請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記ＣＣＲ２経路阻害薬が、
ａ）ＭＣＰ−１誘発遊走および単球活性化および走化性遊走を阻害する、および／または
ｂ）複合体ＣＣＲ２／ＣＤ５５、ＣＣＲ２／ＣＤ５９、および／またはＣＣＲ２／ＣＤ１６を安定化する、
請求項１、３または４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記ＣＣＲ２経路阻害薬が、ＣＤ５５、ＣＤ５９およびＣＤ１６を含む群から選択される１種または複数のグリコシルホスファチジルイノシトール（ＧＰＩ）アンカー型タンパク質を標的化することを介して、ＭＣＰ−１誘発遊走および単球活性化および走化性遊走を阻害する、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記アンジオテンシン受容体遮断薬が、
ａ）アンジオテンシン受容体の活性化を阻害するか、または部分的に阻害する、
ｂ）前記アンジオテンシン受容体がアンジオテンシン受容体１（ＡＴ１Ｒ；ＡＴ１Ｒ）またはアンジオテンシン受容体２（ＡＴ２Ｒ；ＡＴ２Ｒ）である、
ｃ）前記アンジオテンシン受容体遮断薬が、
ｉ）アンジオテンシン受容体アンタゴニスト；
ｉｉ）アンジオテンシン受容体インバースアゴニスト；および
ｉｉｉ）アンジオテンシン受容体ネガティブアロステリック調節薬
を含む群から選択される、および／または
ｄ）前記アンジオテンシン受容体遮断薬が、イルベサルタン（ＡＴ１Ｒ）、ＣＧＰ−４２１１２Ａ（ＡＴ２Ｒアンタゴニスト）、エプロサルタン（ＡＴ１Ｒ）、ロサルタン（ＡＴ１Ｒ）、バルサルタン（ＡＴ１Ｒ）、テルミサルタン（ＡＴ１Ｒ）、カンデサルタン（ＡＴ１Ｒ）、オルメサルタン（ＡＴ１Ｒ）、ＰＤ１２３３１９（ＡＴ２Ｒ）、ＺＤ−７１１５（ＡＴ１Ｒ）、サララシン（（Ｓａｒ１−Ａｌａ８）ＡｎｇＩＩ）、サルスラン（（Ｓａｒ１−Ｔｈｒ８）ＡｎｇＩＩ）およびＤｕＰ７５３（ＡＴ１Ｒ）、を含む群から選択される、
請求項１〜６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
ａ）請求項２の（ｃ）に記載のいずれかの化合物、および
ｂ）請求項７の（ｄ）に記載のいずれかの化合物
を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
疾患または状態を治療、改善または予防するための医薬組成物の全体効力が
ａ）他の成分を何ら投与することなくいずれかの成分を投与した場合の前記アンジオテンシン受容体遮断薬または前記ＣＣＲ２経路阻害薬の効力と比較して、より大きい、
ｂ）他の成分を何ら投与することなくいずれかの成分を投与した場合の前記アンジオテンシン受容体遮断薬および前記ＣＣＲ２経路阻害薬の効力の合計と比較して、より大きい、
ｃ）他の成分を何ら投与することなくいずれかの成分を投与した場合の前記アンジオテンシン受容体遮断薬および前記ＣＣＲ２経路阻害薬の効力の合計に等しい、
請求項１〜８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
疾患または状態を治療、改善または予防するための前記医薬組成物の合わせた効力が、他の成分を何ら投与することなくいずれかの成分を投与した場合の前記アンジオテンシン受容体遮断薬および前記ＣＣＲ２経路阻害薬の効力の合計未満であり、前記治療が、単独で投与されるアンジオテンシン受容体遮断薬または前記ＣＣＲ２経路阻害薬の単独治療と比較してより大きな効力をもたらす、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
疾患の治療、改善または予防のための医薬品において使用するための、剤形の、少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩および少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩であって、任意選択で、同時に投与されるか、または順次に投与される、少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩および少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩。
【請求項１２】
前記少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩および前記少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩が、同時に投与される、請求項１１に記載の使用のための、少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩および少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩。
【請求項１３】
前記少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩および前記少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩が、順次に投与され、任意選択で、互いに数秒、数分、数日、数週間または数ヶ月以内に順次投与される、請求項１１に記載の使用のための、少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩および少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩。
【請求項１４】
前記少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩が、請求項２〜６または８のいずれか１項により規定されるＣＣＲ２経路阻害薬であり、および／または、
前記少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩が請求項７または８のいずれか１項により規定される、
請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の使用のための、少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩および少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩。
【請求項１５】
少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩と同時に、または順次に、対象に投与される、疾患の治療または予防のための医薬品において使用するための少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩。
【請求項１６】
少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩と同時に、または順次に、対象に投与される、疾患の治療、改善または予防のための医薬品において使用するための少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩。
【請求項１７】
前記少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩が、請求項２〜６または８のいずれか１項により規定されるＣＣＲ２経路阻害薬であり、および／または、
前記少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩が請求項７または８により規定される、
請求項１５に記載の使用のための少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩、または、請求項１６に記載の使用のための少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩。
【請求項１８】
前記少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩、および／または、前記少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩が、剤形である、
請求項１５または１７に記載の使用のための少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩、または、請求項１６または１７に記載の使用のための少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩。
【請求項１９】
治療、改善または予防される前記疾患が、腎臓における繊維性障害、糖尿病性腎障害が原因の慢性腎臓疾患、腎不全、腎不全状態、糖尿病性腎障害、糸球体腎炎、強皮症、糸球体硬化症、一次腎疾患のタンパク尿、腎臓血管高血圧、心臓血管疾患、慢性心不全、高血圧、鬱血性心不全、左心室機能不全、肥大性心筋症、糖尿病性心筋症、上室性および心室性不整脈、心房性原線維形成、心房性粗動、心筋梗塞およびその続発症、アテローム硬化症、アンギナ、心不全、狭心症、二次アルドステロン症、一次および二次肺高アルドステロン症、一次肺高血圧、糖尿病性網膜症、インスリン耐性、血管障害、片頭痛、レイノー病、管腔過形成、認知機能不全、アルツハイマー病、卒中、高カリウム血症、子癇前症、サルコイドーシス、糖尿病、黄斑変性症、ＨＩＶ感染、ＡＩＤＳ発症、虚血および再灌流障害、アテローム発生、慢性閉塞性肺疾患、喘息、アレルギー性腎疾患および関節リウマチを含む群から選択される疾患である、請求項１１〜１８のいずれか１項に記載の使用のための、少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩および／または少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩。
【請求項２０】
前記剤形が前記アンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩約５ｍｇから１ｇおよび前記ＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩約５ｍｇから１ｇを含む、請求項１１〜１４および１８のいずれか１項に記載の使用のための、少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩および／または少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩。
【請求項２１】
前記ＣＣＲ２経路阻害薬がプロパゲルマニウムまたはＣＣＸ１４０である、請求項１１〜２０のいずれか一項に記載の使用のための、少なくとも１種のアンジオテンシン受容体遮断薬または薬学的に許容されるその塩および／または少なくとも１種のＣＣＲ２経路阻害薬または薬学的に許容されるその塩。
【請求項２２】
治療上有効な、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医薬組成物および放出遅延剤を含む、経口徐放性医薬組成物または注射用徐放性医薬組成物。
【請求項２３】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医薬組成物を含む注射用懸濁剤。
【請求項２４】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医薬組成物を含む肺送達用または経鼻送達用の組成物。