【手続補正書】
【提出日】平成27年6月25日(2015.6.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントを製造する方法であって、
スキャフォールドと、前記スキャフォールドの少なくとも一部を覆う生体吸収性ポリマーのコーティングとを有するステントを準備するステップと、ここで、前記スキャフォールドは、生体吸収性ポリマーのスキャフォールド、または、金属のスキャフォールドであり、
前記ステントの内腔面が筒状のマンドレル（１９２）の表面に面するように、前記マンドレルを覆うように前記ステントを配設するステップであって、前記マンドレルの表面が長手方向に並んだ複数の溝（１９４）を有するステップと、
前記スキャフォールドが生体吸収性ポリマーのスキャフォールドである場合、前記マンドレルの表面の前記溝により前記ステントの内腔面に溝を形成するように、前記マンドレルの表面を覆う前記ステントを半径方向に圧縮するステップであって、前記内腔面の前記溝が前記ステントの円筒軸に沿って並ぶステップ、または、前記スキャフォールドが金属のスキャフォールドである場合、前記マンドレルの表面の前記溝により前記ステントの内腔面を覆う前記コーティングに溝を形成するステップと、を含み、
前記マンドレルを覆う前記ステントをスライドウェッジ式のクリンパ（１９６）内に配設するステップであって、前記クリンパにより前記ステントに圧力を加えて、前記マンドレルの表面を覆う前記ステントを半径方向に圧縮するステップをさらに含む方法。
【請求項２】
前記スキャフォールドが生体吸収性ポリマーのスキャフォールドである場合、前記溝が、前記内腔面の前記コーティングのポリマーに形成される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記スキャフォールドが生体吸収性ポリマーのスキャフォールドである場合、前記内腔面にはコーティングのポリマーがなく、前記溝が前記スキャフォールドのポリマーに形成される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記スキャフォールドが生体吸収性ポリマーのスキャフォールドである場合、前記マンドレルが、前記半径方向圧縮中に前記ステントの内腔面を加熱する加熱要素を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記スキャフォールドが生体吸収性ポリマーのスキャフォールドである場合、前記半径方向圧縮中に、前記ステントの内腔面を加熱して前記内腔面のポリマーを軟化させ、前記溝の形成を促進するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記スキャフォールドが生体吸収性ポリマーのスキャフォールドである場合、前記半径方向圧縮中に、前記ステントの内腔面のポリマーを溶剤によって軟化させて、前記溝の形成を促進する、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記溝の幅が５ミクロンから３０ミクロンであり、前記溝の深さが０．５ミクロンから２０ミクロンである、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記スキャフォールドが金属のスキャフォールドである場合、前記半径方向圧縮中に、前記ステントの内腔面を加熱して前記コーティングのポリマーを軟化させ、前記溝の形成を促進するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記スキャフォールドが金属のスキャフォールドである場合、前記半径方向圧縮中に、前記ステントの内腔面の前記コーティングのポリマーを溶剤によって軟化させて、前記溝の形成を促進する、請求項１に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８８】
本発明の特定の実施形態について示し、説明してきたが、本発明のより広い態様から逸脱することなく、変更や修正が可能であることは、当業者にとって自明である。従って、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神と範囲内にある変更や修正のすべてを、該特許請求の範囲に包含するものとする。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項をそのまま付記しておく。
［Ｃ１］
ステントを製造する方法であって、
生体吸収性ポリマーのスキャフォールドと、前記スキャフォールドの少なくとも一部を覆う生体吸収性ポリマーのコーティングとを有するステントを準備するステップと、
前記ステントの内腔面が筒状のマンドレルの表面に面するように、前記マンドレルを覆うように前記ステントを配設するステップであって、前記マンドレルの表面が長手方向に並んだ複数の溝を有するステップと、
前記マンドレルの表面の前記溝により前記ステントの内腔面に溝を形成するように、前記マンドレルの表面を覆う前記ステントを半径方向に圧縮するステップであって、前記内腔面の前記溝が前記ステントの円筒軸に沿って並ぶステップとを含む方法。
［Ｃ２］
前記溝が、前記内腔面の前記コーティングのポリマーに形成される、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ３］
前記内腔面にはコーティングのポリマーがなく、前記溝が前記スキャフォールドのポリマーに形成される、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ４］
前記マンドレルを覆う前記ステントをスライドウェッジ式のクリンパ内に配設するステップであって、前記クリンパにより前記ステントに圧力を加えて、前記マンドレルの表面を覆う前記ステントを半径方向に圧縮するステップをさらに含む、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ５］
前記マンドレルが、前記半径方向圧縮中に前記ステントの内腔面を加熱する加熱要素を有する、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ６］
前記半径方向圧縮中に、前記ステントの内腔面を加熱して前記内腔面のポリマーを軟化させ、前記溝の形成を促進するステップをさらに含む、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ７］
前記半径方向圧縮中に、前記ステントの内腔面のポリマーを溶剤によって軟化させて、前記溝の形成を促進する、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ８］
前記溝の幅が５ミクロンから３０ミクロンであり、前記溝の深さが０．５ミクロンから２０ミクロンである、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ９］
ステントを製造する方法であって、
元の直径を有する生体吸収性ポリマーのチューブを準備するステップと、
前記チューブの内腔面が筒状のマンドレルの表面に面するように、前記マンドレルを覆うように前記チューブを配設するステップであって、前記マンドレルの表面が長手方向に並んだ複数の溝を有するステップと、
前記マンドレルの表面の前記溝により前記チューブの内腔面に溝を形成するように、前記マンドレルの表面を覆う前記チューブを半径方向に圧縮するステップと、
前記溝を形成した後、前記チューブから前記ステントのスキャフォールドを形成するステップであって、前記ステントのスキャフォールドの内腔面が、前記半径方向圧縮により前記ステントのスキャフォールドの円筒軸にそって並んで形成された溝を有するステップとを含む方法。
［Ｃ１０］
前記スキャフォールドの少なくとも前記内腔面を覆う生体吸収性ポリマーを含むコーティングを形成するステップであって、コーティングされた前記内腔面が前記ステントのスキャフォールドの前記溝を有するステップをさらに含む、Ｃ９に記載の方法。
［Ｃ１１］
前記スキャフォールドの少なくとも反内腔面を覆う生体吸収性ポリマーを含むコーティングを形成するステップであって、前記内腔面にはコーティングがないステップをさらに含む、Ｃ９に記載の方法。
［Ｃ１２］
前記マンドレルを覆う前記チューブをスライドウェッジ式のクリンパ内に配設するステップであって、前記クリンパにより前記チューブに圧力を加えて、前記マンドレルの表面を覆う前記チューブを半径方向に圧縮するステップをさらに含む、Ｃ９に記載の方法。
［Ｃ１３］
前記マンドレルが、前記半径方向圧縮中に前記チューブの内腔面を加熱する加熱要素を有する、Ｃ９に記載の方法。
［Ｃ１４］
前記半径方向圧縮中に、前記チューブの内腔面を加熱して前記チューブのポリマーを軟化させ、前記溝の形成を促進するステップをさらに備える、Ｃ９に記載の方法。
［Ｃ１５］
前記半径方向圧縮中に、前記チューブの内腔面のポリマーを溶剤によって軟化させて、前記溝の形成を促進する、Ｃ９に記載の方法。
［Ｃ１６］
前記溝の幅が５ミクロンから３０ミクロンであり、前記溝の深さが０．５ミクロンから２０ミクロンである、Ｃ９に記載の方法。
［Ｃ１７］
ステントを製造する方法であって、
溶融したポリマーを押出バレルから環状ダイの環状部に通してチューブを形成するステップであって、前記環状ダイが、前記チューブの外表面を形成する第１の表面と、前記チューブの内表面を形成する第２の表面とを有し、前記環状ダイの第２の表面が長手方向に並んだ溝を有するステップと、
前記環状ダイの第２の表面の前記溝により、前記ポリマーが前記環状ダイを通り抜ける時に形成される前記チューブの内表面に溝を形成するステップと、
前記チューブを拡張径まで半径方向に拡張するステップであって、前記半径方向拡張により前記溝のサイズを変更するステップと、
前記拡張径を有する前記チューブから前記ステントのスキャフォールドを製造するステップであって、前記ステントのスキャフォールドの内腔面が、長手方向に並んだ変更された前記溝を有するステップとを含む方法。
［Ｃ１８］
変更された前記溝の幅が５ミクロンから３０ミクロンであり、変更された前記溝の深さが０．５ミクロンから２０ミクロンである、Ｃ１７に記載の方法。
［Ｃ１９］
拡張した前記チューブの変更された溝サイズを所望のものにするマンドレルの溝サイズを決定するステップであって、所望の変更された前記溝サイズの幅が５ミクロンから３０ミクロン、深さが０．５ミクロンから２０ミクロンであるステップをさらに含む、Ｃ１７に記載の方法。
［Ｃ２０］
ステントを製造する方法であって、
金属のスキャフォールドと、前記スキャフォールドを覆うポリマーのコーティングとを有するステントを準備するステップと、
前記ステントの内腔面が筒状のマンドレルの表面に面するように、前記マンドレルを覆うように前記ステントを配設するステップであって、前記マンドレルの表面が長手方向に並んだ複数の溝を有するステップと、
前記マンドレルの表面の前記溝により前記ステントの内腔面を覆う前記コーティングに溝を形成するように、前記マンドレルの表面を覆う前記ステントを半径方向に圧縮するステップとを含む方法。
［Ｃ２１］
前記マンドレルを覆う前記ステントをスライドウェッジ式のクリンパ内に配設するステップであって、前記クリンパにより前記ステントに圧力を加えて、前記マンドレルの表面を覆う前記ステントを半径方向に圧縮するステップをさらに含む、Ｃ２０に記載の方法。
［Ｃ２２］
前記半径方向圧縮中に、前記ステントの内腔面を加熱して前記コーティングのポリマーを軟化させ、前記溝の形成を促進するステップをさらに含む、Ｃ２０に記載の方法。
［Ｃ２３］
前記半径方向圧縮中に、前記ステントの内腔面の前記コーティングのポリマーを溶剤によって軟化させて、前記溝の形成を促進する、Ｃ２０に記載の方法。
［Ｃ２４］
前記溝の幅が５ミクロンから３０ミクロンであり、前記溝の深さが０．５ミクロンから２０ミクロンである、Ｃ２０に記載の方法。
［Ｃ２５］
ステントを製造する方法であって、
金属のスキャフォールドを有するステントを準備するステップと、
前記スキャフォールドの内腔面が筒状のマンドレルの表面に面するように、前記マンドレルを覆うように前記ステントを配設するステップであって、前記マンドレルの表面が長手方向に並んだ複数の溝を有するステップと、
前記マンドレルの表面の前記溝により前記スキャフォールドの金属の内腔面に溝を形成するように、前記マンドレルの表面を覆う前記ステントを半径方向に圧縮するステップとを含む方法。
［Ｃ２６］
前記スキャフォールドの少なくとも内腔面を覆うポリマーを含むコーティングを形成するステップであって、コーティングされた内腔面が前記ステントのスキャフォールドの前記溝を有するステップをさらに含む、Ｃ２５に記載の方法。
［Ｃ２７］
前記スキャフォールドの少なくとも反内腔面を覆うポリマーを含むコーティングを形成するステップであって、前記溝を伴う内腔面にはコーティングがないステップをさらに含む、Ｃ２５に記載の方法。