【事件の表示】
　特願２００６−１５２３２４「シリカナノファイバーを含む新規スキャフォールドおよびその用途」拒絶査定不服審判事件〔平成１９年１２月１３日出願公開、特開２００７−３１９０７４〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は，平成１８年５月３１日の出願であって，平成２３年８月３１日付けで拒絶理由が通知され，同年１０月２６日に意見書及び手続補正書が提出されたが，平成２４年２月６日付けで拒絶査定がなされ，同年５月１４日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。
　
第２　本願発明
　本願請求項１〜１５に係る発明は，平成２３年１０月２６日付け手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１〜１５に記載の事項により特定される発明であると認める。
　そのうち，請求項１に係る発明（以下，「本願発明」という。）は，次の事項により特定される発明である。
「シリカナノファイバーを含むスキャフォールド。」
　
第３　引用刊行物記載の事項
　原査定の拒絶理由で引用され，本願出願日より前に頒布された刊行物である国際公開第２００６／０３６１３０号（以下，「刊行物１」という。）及びChem. Mater., vol.18, 2006, pp.1324-1329（以下，「刊行物２」という。）には，次の事項が記載されている。
　下線は，当審にて付記したものである。以下，同様である。
　
１　刊行物１記載の事項
　なお，翻訳は，対応日本出願の公表特許公報である特表２００８−５１４３４１号公報に基づく。また，摘記箇所は，刊行物１の頁と行を表し，特表２００８−５１４３４１号公報の段落番号を参考として示した。
（刊１−１）「１．
酸素に対して透過性であって微生物に対しては不透過性である半透過性障壁層；および　該半透過性障壁層の片面に対する繊維のエレクトロスピニングによって形成された足場繊維層；を含む複合物
　
（刊１−２）「２．少なくとも1つの細胞が足場繊維層内に提供される，請求項1記載の複合物。」（明細書３４頁７〜８行　【請求項２】）
　
（刊１−３）「１５．
足場繊維層の繊維のサイズが，マイクロサイズの繊維およびナノサイズの繊維のうち少なくとも1つである，請求項1記載の複合物
　
（刊１−４）「１７．少なくとも1つの細胞が，胚性幹細胞，胚性生殖幹細胞，胎児性組織由来上皮細胞，間葉細胞，内皮幹/前駆細胞，骨髄由来間葉幹/前駆細胞，臍帯血由来間葉幹/前駆細胞，脂肪組織由来間葉幹/前駆細胞，毛包表皮幹細胞，角膜縁上皮幹細胞，角膜縁上皮幹細胞，爪床胚細胞，
骨芽細胞
　
（刊１−５）
「定義
　本明細書で用いられる以下の単語および用語は，指示された意味を有するものとする。
　「ナノファイバー」は，平均直径が約1,000ナノメートル(nm)未満である，例えば500nm未満，好ましくは約1nm〜100nmである，1本のフィラメントまたはフィラメント束を指す。」（明細書５頁６〜１２行　【００２３】及び【００２４】）
　
（刊１−６）「足場繊維層
　本複合物は，半透過性障壁層の片面に対する繊維のエレクトロスピニングによって形成される足場繊維層を含む。足場繊維層は，図1の装置を用いて製造され得る。
・・・（略）・・・
足場繊維層は，対象動物に対して毒性のない任意の材料で構成され得る。足場繊維層は，繊維として紡ぐことのできる任意の生体材料，合成材料または混合材料で構成され得る。足場繊維層が，生分解性で生体吸収性のある材料で構成されてもよい。
　足場繊維層は，コラーゲン，ゼラチン，ケラチン，キトサン，ポリペプチド，タンパク質，ポリ-ε-カプロラクトン(PCL)，ポリエチレンオキシド，ポリビニルアルコール，ポリビニルピロリドン，ポリアミド，ポリ乳酸，およびそれらの混合物からなる群より選択される材料で構成され得る。
　1つの態様において，足場繊維層はポリ-ε-カプロラクトンで構成される。足場繊維層のためのその他の適した材料は，Z.M. Huang et al. Composite Science and Technology 63(2003 2223-2253)に開示されている。
　1つの態様において，足場繊維層はゼラチンで構成される。ゼラチンは，ウシコラーゲン，ブタコラーゲン，ヒツジコラーゲン，ウマコラーゲン，合成コラーゲン，寒天，合成ゼラチン，およびそれらの組み合わせからなる群より選択され得る。
　もう1つの態様において，足場繊維層は，材料の混合物のエレクトロスピニングによって形成される繊維で構成される。1つの態様において，繊維形成性材料の1つが薬用物質であってもよい。」（明細書８頁１１行〜９頁１８行　【００４４】〜【００５０】）
　
（刊１−７）「図7は，T.T. Phanらにおける開示の通りにテガダーム(商標)創傷ドレッシング材の上で培養したヒト表皮ケラチノサイトの増殖と組織培養プラスチックの上での増殖との違いを図示した棒グラフである。増殖はMTSアッセイによって評価した。図7は，テガダーム(商標)創傷ドレッシング材の上での細胞増殖が，組織培養下で培養した細胞と同等であることを示している。したがって，本発明者らは，
テガダーム(商標)膜材料が，細胞増殖を支持するために使用可能であり
皮膚状態を処置するための複合物中に用いるのに適した材料であることを見いだした
　
（刊１−８）「図9は，
実施例1のテガダーム(商標)ナノファイバー(「TG-NF」)複合物の上で培養したHDF細胞の増殖
細胞増殖がテガダーム(商標)創傷ドレッシング材料の存在によって有害な影響を受けなかったことを示している
　
２　刊行物２記載の事項
（刊２−１）「Preparation of Helical Mesoporous Silica and Hybrid Silica Nanofibers Using Hydrogelator」（１３２４頁　標題）
（当審訳）
「螺旋メソポーラスシリカの調製及びヒドロゲルを使用したハイブリッド
シリカナノファイバ
　　
第４　刊行物記載の発明
　刊行物１記載の請求項１５（刊１−３）の請求項の引用を踏まえて書き下すと，刊行物１には，次の発明（以下，「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
　
「酸素に対して透過性であって微生物に対しては不透過性である半透過性障壁層；および
　該半透過性障壁層の片面に対する繊維のエレクトロスピニングによって形成された足場繊維層であって，該足場繊維の繊維のサイズが，マイクロサイズの繊維およびナノサイズの繊維のうち少なくとも1つである足場繊維層；
を含む複合物。」
　
第５　対比
　本願発明と引用発明を対比する。
１　スキャフォールドについて
　下記刊行物Ａに「スキャフォールド（足場）」（刊Ａ−１）と記載されているように，スキャフォールドは，日本語で足場と翻訳されるものである。
　
　そこで，本願明細書で説明されている「スキャフォールド」に関する記載に照らして，引用発明の「足場繊維層」が本願発明の「スキャフォールド」といえるか検討する。
　
　本願明細書には，スキャフォールドについて「その中で，望ましい細胞培養の環境をサポートするためには，
細胞自身が組織体（細胞が凝集すること）を形成し
本来の生体内環境と類似した形状を取ることが可能となる培養担体
細胞が立体的に生育可能な環境を支えるための骨格基質：スキャフォールド
すなわち，
i)細胞自身が組織体（細胞が凝集すること）を形成すること
ii)本来の生体内環境と類似した形状を取ることが可能となる培養担体となること
iii)細胞が立体的に生育可能な環境を支えるための骨格基質となること
がスキャフォールドの機能であると解される。
　
　他方，引用発明の「足場繊維層」は，刊行物１の記載全体からみて，足場繊維層内で細胞を培養しようとすることは明らかである。
　特に言及すれば，刊行物１には，引用発明の実施例である「実施例1のテガダーム(商標)ナノファイバー(「TG-NF」)複合物の上で培養したHDF細胞の増殖」（刊１−８）について試験し「細胞増殖がテガダーム(商標)創傷ドレッシング材料の存在によって有害な影響を受けなかったこと」（刊１−８）を確認している。
　また，「本発明者らは，テガダーム(商標)膜材料が，細胞増殖を支持するために使用可能であり，皮膚状態を処置するための複合物中に用いるのに適した材料であることを見いだした。」（刊１−７）と記載されており，引用発明が，細胞増殖を支持するためのものであり，そして，培養の結果，皮膚状態を処置するのに適したものとなることが理解される。
　
　よって，引用発明の「足場繊維層」と本願発明の「スキャフォールド」の機能とは，次のように一致する。
i)引用発明の「足場繊維層」は，培養により，皮膚のように細胞が組織体を形成するから前記「i)細胞自身が組織体（細胞が凝集すること）を形成する」という機能を具備することは明白である。
ii)引用発明の「足場繊維層」は，培養により，有害な影響を受けなかったから，「ii)本来の生体内環境と類似した形状を取ることが可能となる培養担体となる」という機能を具備することは明白である。
iii)引用発明の「足場繊維層」は，足場繊維層に入り込んだ細胞入り増殖することで立体的に生育され，「細胞増殖を支持する」（刊１−７），すなわち，骨格のような役割を果たすものといえ，「iii)細胞が立体的に生育可能な環境を支えるための骨格基質となる」という機能を具備することは明白である。
　
　以上のことから，引用発明の「足場繊維層」は，本願発明の「スキャフォールド」に相当するものといえる。　
　
刊行物Ａ：特開２００４−２６１０６１号公報
（刊Ａ−１）「【００２３】最終製品化工程は，対象となる最終製品形態や培養手法（培地の種類や細胞種など）によって異なる。例えば，重層化培養表皮シートの場合，フィーダーレイヤー法によって培養されたときには培養を継続することで，コンフルエント状態を越えて重層化に至る。また，重層化培養表皮シートの場合であっても，無血清培地による培養の場合には，カルシウム濃度を高めた培地に切換えることで重層化を促し，培養表皮シートを作製する。さらに，三次元形状の
スキャフォールド（足場）
　
２　シリカナノファイバーについて
　引用発明の「足場繊維の繊維のサイズ」は，「マイクロサイズの繊維およびナノサイズの繊維のうち少なくとも1つ」であり，ナノファイバーは選択肢の一つである。
　そして，刊行物１に「実施例1のテガダーム(商標)ナノファイバー(「TG-NF」)複合物の上で培養したHDF細胞の増殖」（刊１−８）のように，ナノファイバーとしての実施例も実際に示されているのだから，前記選択肢は単なる例示としてナノファイバーが示されているものではなく，「ナノファイバー」を選択したものが具体的に刊行物１に開示されていることは明白である。
　そうすると，引用発明の「足場繊維の繊維のサイズ」が「ナノサイズの繊維」のものと，本願発明の「シリカナノファイバー」とは，「ナノファイバー」である点で共通する。
　
３　小括
　以上のことを総合すると，両発明は次の（一致点）及び（相違点）を有する。
（一致点）
「ナノファイバーを含むスキャフォールド。」
　
（相違点）
　ナノファイバーの材質が，本願発明では「シリカ」であるのに対して，引用発明では特段規定されていない点。
　
第６　検討
　シリカをナノファイバーとする技術は，刊行物２及び刊行物Ｆに記載のように本願出願前から周知の事項であった。
　
　ところで，細胞培養の技術分野において，足場依存性細胞，すなわち，接着依存性細胞を，シャーレ等のガラス表面を用いて培養することは，例えば，刊行物Ｂに記載のように本願出願前から周知の事項であった。
　ガラスシャーレで細胞を培養することは，動物細胞を培養する当業者であれば，誰しも経験することであり，足場の材質として，ガラス，すなわち，シリカは，当業者であれば，簡単に思いつく材質であるといえる。
　しかも，足場としてガラス繊維，グラスウール等のシリカを成分とする繊維を用いることは，下記刊行物Ｃ〜Ｅに記載のように本願出願前から周知の事項であった。
　
　他方，刊行物１の（刊１−６）には，引用発明の「足場繊維層」の材質として，主にポリマー系のものが例示されているが，刊行物１の請求項１（刊１−１）には，「足場繊維層」の材質は特定されておらず，培養に適したあらゆる材質が使用できるものである。
　
　以上のことを総合すると，シリカをナノファイバーとする技術は，上記したように周知であり，ガラス，すなわち，シリカは，足場の材質としてきわめて普通に用いられており，加えて，ガラス繊維，グラスウール等のシリカを成分とする繊維を足場に用いることも，下記刊行物Ｃ〜Ｅに記載のように本願出願前から周知であったのだから，刊行物１にシリカについて言及がないとしても，引用発明において，ナノサイズの繊維の材質として，シリカを選ぶ十分な動機があったということができ，材質としてシリカを選び本願発明のごとく構成することは，当業者が容易になし得たことといえる。
　
　また，本願発明の効果も，刊行物１及び上記周知の技術的事項から当業者が予測し得る程度のものであって，格別顕著なものとはいえない。
　
刊行物Ｂ：特開平８−３３４８６号公報
（刊Ｂ−１）「【０００４】従来より，
接着依存性細胞を培養するための方法としては，足場としてガラス
の表面を用いる平面培
が知られている
　
刊行物Ｃ：特表２００３−５０７０３５号公報
（刊Ｃ−１）「【要約】本発明は，骨を吸収するよう機能する培養破骨細胞，およびそのような破骨細胞を生成させる方法を提供する。本発明は，造血細胞又は補助細胞を単離する段階，培養培地に覆われているか囲まれている足場を有するチャンバー内で造血細胞または補助細胞を培養し，該足場により，培養造血細胞または補助細胞の三次元での細胞間接触が可能となる段階，を含む。本発明の破骨細胞は，破骨細胞形成および／または破骨細胞機能を阻害または刺激する薬物をスクリーニングするために有用である。本発明の破骨細胞は，ある種の骨疾患の治療において，そして骨のリモデリングおよび再生において使用するためにも有用である。」
　
（刊Ｃ−２）「【請求項１】　造血細胞または補助細胞から破骨細胞を培養する方法であって，
　造血細胞または補助細胞を単離する段階，および
　培養培地に覆われているか囲まれている足場を有するチャンバー内で造血細胞または補助細胞を培養し，該足場により，培養造血細胞または補助細胞の三次元での細胞間接触が可能となる段階，を含む方法。
・・・（略）・・・
　　【請求項６】　
足場が，絡み合った繊維
　　【請求項７】　
足場が，
ガラス
　
（刊Ｃ−３）「【００３５】
　多くの異なる多孔性または繊維性物質を，例えば絡み合った繊維，多孔性粒子，スポンジ，またはスポンジ様物質を，バイオリアクターの足場として使用してもよい。多孔性または
繊維性足場は，
ガラス繊維
　
刊行物Ｄ：特開昭６１−２５４８３号公報
（刊Ｄ−１）「細胞培養部１は，内面を鏡面仕上加工されたステンレス鋼，あるいは，表面をシリコン処理したガラス製の容器内に細胞の付着担体として
グラスウールを充填し
このグラスウール表面で細胞を付着，増殖させる
　
刊行物Ｅ：特開２００２−１１２７６３号公報
（刊Ｅ−１）「【請求項１】　半透膜機能を有する中空繊維，および
細胞が付着しやすい繊維状細胞支持体
・・・（略）・・・
【請求項７】  
前記細胞支持体は，一本の直径が０．０１〜１０００μｍである繊維からなる繊維集合体
【請求項８】　前記
細胞支持体は
無機繊維
・・・（略）・・・
【請求項１０】　前記
無機繊維は，
ガラス繊維
　
刊行物Ｆ：JOURNAL OF MATERIALS SCIENCE LETTERS, Vol.22, 2003, pp.891-893
(刊Ｆ−１）「Silica nanofibers from electrospinning/sol-gel process」（８９１頁　標題）
（当審訳）
「エレクトロスピニング／ゾル−ゲル工程からのシリカナノファイバー」
　
第７　請求人の主張について
　請求人は次のように主張する。
（主張１）
「このように，
引用文献１全体を通じては，専ら皮膚への適用を前提として記載されており，実質的には（ｉ）の態様しか記載されていませ
　（３）以上のように，
専ら皮膚への適用を前提とする引用文献１の複合物の使用の記載は，剛直なシリカナノファイバーを使用することの阻害要因
　「引用文献１には，シリカナノファイバーを用いることは記載されていません。これが，補正後の本願発明と引用文献１の発明との相違点です。
　これに関して，引用文献１には，その複合物を創傷ドレッシング材に用いることが記載されています。この記載は，引用文献１の発明に対して，
シリカナノファイバーを適用することの阻害要因であると思料します。剛直なシリカナノファイバーを創傷ドレッシング材に用いれば，創傷がかえって悪化することが予想されるからです
　
（主張２）
「本願発明は，シリカナノファイバーを採用することによって，
その焼成の有無により親水性（疎水性）を調整することができ
　
　そこで，上記請求人の主張について検討する。
１　主張１について
　ガラス繊維織布や，吸音用グラスウールのように，一般的にシリカを主成分とする繊維は，決して剛直なものではない。しかも，引用発明のように「ナノサイズの繊維」とすることで，より柔軟性を増すものといえるから，阻害要因とならない。
　
　また，刊行物１の請求項１７に「骨芽細胞」（刊１−４）等の皮膚以外の細胞も記載されており，引用発明は，皮膚への適用を前提とする請求人の主張は失当である。
　
　仮に，請求人の主張するようにシリカナノファイバーが剛直であるとしても，剛直性が求められる骨の再生を目的として刊行物１の請求項１７に「骨芽細胞」（刊１−４）等を使用する場合は，阻害要因とならない。
　
２　主張２について
　請求人の主張する「焼成の有無により親水性（疎水性）を調整する」ことは，本願発明の特定事項にない実施例の作用効果であって，本願発明の作用効果とはいえない。
　
　仮に，本願発明の作用効果といえるとしても，細胞付着がガラスの親水性に由来することは，例えば，下記刊行物Ｇの（刊Ｇ−１）に記載のように周知の事項であるし，細胞の種類により，求められる付着性の程度が異なることは当然のことである。
　そして，疎水性を高めるために焼成を行うことも下記刊行物Ｈに記載されているように周知である。
　したがって，請求人の主張する作用効果が本願発明の作用効果であったとしても，刊行物１及び周知の技術的事項から当業者が予測し得ることであって，格別顕著なものとはいえない。
　
刊行物Ｇ：特開昭６２−６９９７９号公報
（刊Ｇ−１）「この培養用プレートは細胞の
付着・増殖が良好に行われるようにウェル内壁が親水性をもつのがよい
親水性を有するガラス製のものを用いる
　
刊行物Ｈ：特開２００５−１７７５５４号公報
（刊Ｈ−１）「【０００４】
  そこで，疎水性を高め，親水性物質の膜への吸着を防ぐためにガラス多孔質膜においてシリル化剤により膜表面，内部に存在するＳｉ−ＯＨを化学変換してシロキサン結合を生成し，かつ膜に残存するシリル化剤の濃度を０．６０ｍｇ／ｍ２とすることが提案されている。これにより膜に存在する水の吸着点となるＳｉ−ＯＨ基が減少し水の吸着が抑制され，分離特性の劣化が抑制される（例えば，特許文献１参照）。
【０００５】
  また，
疎水性を高めるために６００℃以上の高温焼成することでＳｉ−ＯＨ基をＳｉ−Ｏ−Ｓｉ基（シロキサン結合）に変化させ
【特許文献１】特開平８−２４６００号公報
【特許文献２】特願２００１−３６３６４３号」
　
第８　結語
　以上のとおり，本願発明は，刊行物１に記載された発明及び上記周知の技術的事項に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条２項の規定により特許を受けることができないものであって，他の請求項に係る発明について検討するまでもなく，本願は拒絶すべきものである。
　よって，結論のとおり審決する。