【事件の表示】
　平成１年特許願第２７２３６６号「抗原もしくは抗体の定量法およびその固相免疫測定装置」拒絶査定に対する審判事件（平成３年１０月１７日出願公開、特開平３−２３３３５９）について、次のとおり審決する。
【結論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理由】
１．本願発明
　本願は、平成１年１０月１９日に出願された。
　本願の請求項１〜請求項５の各発明は、平成９年９月２９日付手続補正書により補正された明細書および図面の記載から見て、各請求項の記載事項から構成されるものである。
　本願の請求項１は、次のとおりである。
「　【請求項１】
　繊維で緻密に構成された一定の厚さを有する繊維層の定められた領域に抗原もしくは抗体が固定化された領域（反応領域）を設けた固相マトリックスに対応する抗体もしくは抗原を含有する試料を供給して固相マトリックス内で抗原抗体反応を行わせ、固相マトリックスを通過した液を溶液吸収手段に吸収させ、ついで洗浄液を加え固相マトリックスを洗浄し、被検物質と特異的に反応する酵素標識された抗原もしくは抗体を固相マトリックスに供給して反応させ、ついで固相マトリックス内に残存する標識酵素の定量を行うに際し、下記（Ａ）〜（Ｅ）式いずれか記載の色源体を用い抗原抗体の反応量を測定することを特徴とする抗原もしくは抗体の定量法。
　（Ａ）式：
　（Ｂ）式：
　｛式中Ｒ１及びＲ３はアミノ、モノまたはジ置換アミノ、ヒドロキシまたは炭素数２〜５のアシルを示し、Ｒ４及びＲ５は水素、炭素数１〜３のアルキル、炭素数１〜３のアルキレン、炭素数２〜５のアシル、ハロゲン、スルフォ、炭素数１〜３のアルキルアミド、ニトロ、炭素数１〜３のカルボキシアルキルアミド、フェニル、ハロゲン置換フェニル、モノまたはジフェニルメチル、モノまたはジハロゲン置換フェニルメチル、カルボキシ、ヒドロキシ、オキシアルキルを示し、Ｒ６及びＲ７はＲ４及びＲ５と同一もしくはハロゲン置換ジフェニルメチルを示す。Ｒ２は水素、
　（式中Ｒ８は水素、炭素数１〜３のアルキル、ベンジル、炭素数１〜３のアルキレン、フェニルまたは炭素数１〜３のカルボキシアルキルを示す）を示し、Ｚは
（Ｒ９、Ｒ１０、Ｒ１１、Ｒ１２はＲ８と同義である）を示す｝　の化合物：
　（Ｃ）式：
　（Ｒ１３はガラクトシルまたはフォスフォリルを示し、Ｒ１４及びＲ１５は水素、炭素数１〜３のアルキル、炭素数１〜３のアルキレン、ハロゲン、ヒドロキシ、炭素数１〜３のアルコキシ、カルボキシ、スルフォ、アミノ又は炭素数１〜３のアミノアルキルを示す。）の化合物；
　（Ｄ）式：
　（Ｒ１６およびＲ１７は、同一もしくは異なってもよく、次式（Ｉ）、（ＩＩ）又は（ＩＩＩ）によって規定される）
　（Ｉ）式：
　（ＩＩ）式：
　（ＩＩＩ）式：
　（式中Ｒ１’及びＲ２’は同一もしくは異なってもよくまたは連結してフェニル基を形成してもよく、炭素数１〜６のアルキル、炭素数１〜６のアルキレン、炭素数１〜３のアルコキシ、非置換又は置換フェニル（置換基：炭素数１〜３のアルキル）、ハロゲン、スルフォ、ニトロ、アミノ、置換アミノ（置換基：炭素数１〜３のアルキル）、ヒドロキシ、カルボキシを示し、Ｒ１８は炭素数１〜３のアルキルを示す。Ｒ３’は一級または二級の炭素数１〜３のアミノアルキル又はカルボキシアルキルを示す。）の化合物：
　（Ｅ）式：
　（式中Ｙは水素もしくはヒドロキシを示し、Ｒ１９は下記一般式（ＩＶ）又は（Ｖ）で表される基を示す）
　（ＩＶ）式：
　（Ｖ）式：
　（Ｚはヒドロキシ、炭素数１〜３のアルキル、スルフォまたはカルボキシを示し、ｓ，ｔ，ｕ、ｗは０又は１〜３を示す。Ｚｓの各Ｚ、Ｚｔの各Ｚ、Ｚｕの各Ｚ、Ｚｗの各Ｚは同一もしくは異なってもよい。ＰとＱはヒドロキシ、炭素数１〜３のアルキル、スルフォ、またはカルボキシを示し、ｎとｍは０または１〜３を示す。Ｐｎの各Ｐ、Ｑｍの各Ｑは同一または異なってもよい。Ｒ２０、Ｒ２１は同一もしくは異なってもよく、ヒドロキシ、アミノまたは置換アミノ（置換基：炭素数１〜３のアルキルを示す。）で示される化合物。」
２．原査定の拒絶理由
　これに対して、原査定の拒絶理由の概要は、次のとおりである。
「　本願発明は、本出願前に頒布された下記の引用例１に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明できたものである。」
　そして、原査定書の備考欄には下記の引用例２〜引用例３が周知技術を記載する刊行物として引用されている。
［引用例］
引用例１：特開平１−１９９１６５号公報（平成１年８月１０日公開）
引用例２：特開昭５７−２９２９７号公報
引用例３：特開昭６０−２１８０６９号公報
３．引用例の記載事項
（１）引用例１
　引用例１には、下記の事項が記載されている。
　（１ａ）　固体支持体１１、単一方向フロー制御層１２（７頁右下欄）
「　さて図面について述べると全体を１０で示した試験装置はバインダを支持する試験領域を有する全体を１１で示した固体支持体からなる。材料はニトロセルローズで２ミクロンを超え全体として１２ミクロン未満の細孔サイズを有することが望ましい。層１１の真下には０．６ミクロンの細孔サイズを有する単一方向フロー制御ポリカーボネート層から形成されたフロー制御層１２がある。」
　（１ｂ）　吸収層１４（７頁右下欄）
「　フロー制御層１２の直下にはスペーサ層１３が設けられる。スペーサ層１３は細孔性材料より形成され全体としてフロー制御層１２の細孔サイズより大きな細孔サイズを有する。層１３は例えば不織ポリアセテートから作ることができる。スペーサ層１３の直下にそれと接触して吸収層１４がある。吸収層１４はセルローズ材料、例えば吸収性セルローズ紙より形成することが望ましい。」
　（１ｃ）　領域１８内で結合、その後トレーサ付与（８頁右上欄〜左下欄）
「　試験装置１０をサンドイッチ検定に使用する場合、バインダは分析物質が判定されるようにした抗体とすることができる。もしサンドイッチ検定をシーケンスモードで作動する場合には分析物質を含む疑いのあるサンプルはアパーチャ１７を流れる試験領域に加えられることによってサンプルは試験装置内を吸収層１４へ流れるときに試験領域１８内でバインダと接触する。サンプル内に存在する分析物質は領域１８内でバインダと特別に結合するようになろう。
　その後、トレーサはアパーチャ１７を流れる試験装置に附与される。トレーサは分析物質と結合し何れの非結合部分も試験装置内を吸収層１４へ流れる。」
　（１ｄ）　洗出（８頁左下欄）
「　もし望むならば、トレーサの添加前に水溶液を試験装置１０に加えることができる。同様に、トレーサを加えた後、水溶液を試験装置に加えることによって領域１８内の錯体へ特別に結合しないトレーサを吸収層１４内へ洗出することができる。」
　（１ｅ）　比色酵素タグ（４頁左下欄〜右下欄）
「　トレーサのタグ部分は例えば酵素や色原体を含め広範囲の材料のうち何れでもよい。もしタグが（比色酵素タグや着色材料による直接検出における如く）色により検出可能な場合には、その色はマーカとラベルが存在するところで観察可能であるべきである。現在望ましいのは色原体を含むリポソームの如き着色粒子ラベルである。適当なタグの選択は当業者の範囲内にあると考えられる。」
　（１ｆ）　試験領域内で検出（４頁右下欄）
「　更に、もし分析物質がサンプル内に存在する場合には、トレーサのタグは試験領域内で検出さるべきである。」
（２）引用例２
　引用例２には、過酸化水素と下記一般式［Ｉ］又は［ＩＩ］で表わされる化合物とをパーオキシダーゼの存在下に反応せしめて生成する色素を定量する方法、が記載されている。
　一般式［Ｉ］
　一般式［ＩＩ］
（式中Ｚは水酸基又は置換又は非置換のアミノ基を示し、Ｙは酸素又は硫黄を示し、Ｒ１は水素、アルキル、アルキレン、アリル、アミノ、又はモノ置換アミノを示し、Ｒ２は水素、ヒドロキシル、アルキル、アルキレン、アリル、アミノ、アルキルアミノ又はアルコキシを示し、Ｒ３，Ｒ４，Ｒ５及びＲ６は水素、アルキル、アルキレン、アシル、アリル、ハロゲン、スルホン、カルボキシル、ヒドロキシル、オキシアルキル又はアルコキシを示す。Ｒ３とＲ４又はＲ５とＲ６とはそれぞれ一体となってこれらが結合するフェニル基の一部と共にフェニル基を形成できる。
を示す、Ｒ７及びＲ８は水素、アルキル、アルキレン又はアリルを示す）。
（３）引用例３
　引用例３には、過酸化水素と引用例２の上記一般式［Ｉ］又は［ＩＩ］に類似する化学式の化合物とをペルオキシダーゼの存在下に反応せしめ、呈色した反応液の可視部もしくは近赤外部における吸収を測定する方法、が記載されている。
４．本願請求項１発明と引用例１発明との対比
　ここで、本願の請求項１の発明（以下本願発明と略称することがある）と引用例１発明とを対比する。
４．１　対応関係
　引用例１に記載された試験装置の使用方法は、「抗原もしくは抗体の定量法」に相当する。
　引用例１に記載の「固体支持体１１」は、固相マトリックスに相当し、セルローズにより構成されることが記載されている（前記（１ａ）参照）。この「固体支持体１１」は、バインダ（抗体）を支持する「試験領域１８」を有している（前記（１ａ）参照）。この試験領域１８は、本願発明の「反応領域」に相当する。
　引用例１には、サンプルは試験領域に加えられ、試験領域１８内でバインダ（抗体）と接触し、サンプル内に存在する分析物質は領域１８内でバインダ（抗体）と特別に結合すること、が記載されている（前記（１ｃ）参照）。このことは、「対応する抗体もしくは抗原を含有する試料を供給して固相マトリックス内で抗原抗体反応を行わせる」ことに相当する。
　引用例１には、トレーサの添加前に水溶液を試験装置に加えることができる、と記載されている（前記（１ｄ）参照）。このことは、「ついで洗浄液を加え固相マトリックスを洗浄する」ことに相当する。
　引用例１には、バインダ（抗体）と結合後、トレーサが試験装置に付与され、トレーサは分析物質と結合すること、が記載されている（前記（１ｃ）参照）。そして、トレーサのタグ部分は酵素などでよく、タグは比色酵素タグなどのように色で検出可能なことが記載されている（前記（１ｅ）参照）。このことは、「被検物質と特異的に反応する酵素標識された抗原もしくは抗体を固相マトリックスに供給して反応させ、ついで固相マトリックス内に残存する標識酵素の定量を行うに際し、色源体を用い抗原抗体の反応量を測定する」ことに相当する。
　引用例１には、標識酵素の定量を行うに際し、どのような色源体を使用するのか記載されていない。
４．２　一致点
　本願発明と引用例１発明とは、次の点で一致する。
（一致点）
「　繊維で緻密に構成された一定の厚さを有する繊維層の定められた領域に抗原もしくは抗体が固定化された領域（反応領域）を設けた固相マトリックスに対応する抗体もしくは抗原を含有する試料を供給して固相マトリックス内で抗原抗体反応を行わせ、固相マトリックスを通過した液を溶液吸収手段に吸収させ、ついで洗浄液を加え固相マトリックスを洗浄し、被検物質と特異的に反応する酵素標識された抗原もしくは抗体を固相マトリックスに供給して反応させ、ついで固相マトリックス内に残存する標識酵素の定量を行うに際し、色源体を用い抗原抗体の反応量を測定することを特徴とする抗原もしくは抗体の定量法。」である点。
４．３　一応の相違点
　そして、本願発明と引用例１発明は次の点で一応相違する。
（相違点）
　本願発明では、標識酵素の定量を行うに際し、前記（Ａ）〜（Ｅ）式いずれか記載の色源体を使用するのに対し、引用例１には、標識酵素の定量を行うに際し、どのような色源体を使用するのかが記載されていない点。
５．相違点についての検討
　そこで、この相違点について検討する。
　前記（Ａ）または（Ｂ）の色源体は、酵素活性の定量に使用する色源体として、引用例２および引用例３に記載されているように、周知であり、引用例１に記載された標識酵素の定量を行うに際し、このような周知の色源体を使用することは当業者が格別の創意を要するものということはできない。
　なお、請求人は、審判請求書において、本願発明は、（Ａ）〜（Ｅ）式いずれか記載の色源体を使用することにより、反応により生成した色素が反応領域から拡散又は流失により消失せず正確な定量が可能になるという顕著な効果を奏するものである旨、主張している。引用例１には、比色酵素タグにおける如く色により検出可能な場合には、その色はマーカーとラベルが存在するところで観察可能であるべきである、と記載されており（前記（１ｅ）参照）、生成した色素が反応領域から消失しないものであるべきことは引用例１に明記されているところである。したがって、請求人の主張する本願発明の色源体を使用することによる効果は、引用例１の測定に使用する色素に必要とされている効果であるに過ぎず、格別の効果ということはできない。
６．むすび
　したがって、本願の請求項１の発明は、引用例１に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明できたものであるから、特許法２９条２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。