【手続補正書】
【提出日】平成27年6月11日(2015.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
反発性ガイダンス分子ｃ（Ｒｅｐｕｌｓｉｖｅ  Ｇｕｉｄａｎｃｅ  Ｍｏｌｅｃｕｌｅ  ｃ）（「ＲＧＭｃ」）に結合する単離された抗体またはこの抗体断片であって、抗体が、（ａ）配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｂ）配列番号４７のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｃ）配列番号５１のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｄ）配列番号５５のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｅ）配列番号５９のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｆ）配列番号６３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｇ）配列番号６７のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｈ）配列番号７１のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｉ）配列番号７５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｊ）配列番号７９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｋ）配列番号９４のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｌ）配列番号９８のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｍ）配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号４７のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｎ）配列番号５１のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号５５のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｏ）配列番号５９のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号６３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｐ）配列番号６７のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号７１のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｑ）配列番号７５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号７９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｒ）配列番号９４のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号９８のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｓ）配列番号４４のアミノ酸配列を含む相補性決定領域（ＣＤＲ）１、配列番号４５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号４６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｔ）配列番号４８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号４９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｕ）配列番号５２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｖ）配列番号５６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｗ）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｘ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｙ）配列番号６８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｚ）配列番号７２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ａａ）配列番号７６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７７のアミノ酸を含むＣＤＲ２および配列番号７８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｂｂ）配列番号８０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号８１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号８２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｄｄ）配列番号９５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号９６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号９７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｅｅ）配列番号９９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号１００のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号１０１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｆｆ）配列番号４４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号４５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号４６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号４８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号４９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｇｇ）配列番号５２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号５６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｈｈ）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号６４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｉｉ）配列番号６８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号７２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｊｊ）配列番号７６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号８０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号８１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号８２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、ならびに（ｋｋ）配列番号９５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号９６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号９７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号９９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号１００のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号１０１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖からなる群から選択されるドメインまたは領域を含む、単離された抗体またはこの抗体断片。
【請求項２】
抗体が、免疫グロブリン分子、ジスルフィド連結したＦｖ、親和性成熟した抗体、ｓｃＦｖ、キメラ抗体、単一ドメイン抗体、ＣＤＲ移植抗体、ダイアボディ、モノクローナル抗体、ヒト化抗体、ヒト抗体、多重特異性抗体、Ｆａｂ、二重特異性抗体、ＤＶＤ、Ｆａｂ’、二特異性抗体、Ｆ（ａｂ’）２およびＦｖからなる群から選択される、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項３】
モノクローナル抗体、ヒト化抗体またはヒト抗体である、請求項２に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項４】
ヒトＩｇＭ定常ドメイン、ヒトＩｇＧ４定常ドメイン、ヒトＩｇＧ１定常ドメイン、ヒトＩｇＥ定常ドメイン、ヒトＩｇＧ２定常ドメイン、ヒトＩｇＧ３定常ドメインおよびヒトＩｇＡ定常ドメインからなる群から選択される重鎖免疫グロブリン定常ドメインを含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項５】
抗体が、配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、配列番号５１のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、配列番号５９のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、配列番号６７のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、配列番号７５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、または配列番号９４のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項６】
抗体が、配列番号４７のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、配列番号５５のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、配列番号６３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、配列番号７１のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、配列番号７９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、または配列番号９８のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項７】
抗体が、配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号４７のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項８】
抗体が、配列番号５１のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号５５のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項９】
抗体が、配列番号５９のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号６３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項１０】
抗体が、配列番号６７のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号７１のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項１１】
抗体が、配列番号７５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号７９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項１２】
抗体が、配列番号９４のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号９８のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項１３】
抗体が、配列番号４４のアミノ酸配列を含む相補性決定領域（ＣＤＲ）１、配列番号４５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号４６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項１４】
抗体が、配列番号４８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号４９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項１５】
抗体が、配列番号５２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項１６】
抗体が、配列番号５６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項１７】
抗体が、配列番号６０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項１８】
抗体が、配列番号６４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項１９】
抗体が、配列番号６８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項２０】
抗体が、配列番号７２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項２１】
抗体が、配列番号７６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項２２】
抗体が、配列番号８０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号８１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号８２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項２３】
抗体が、配列番号９５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号９６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号９７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項２４】
抗体が、配列番号９９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号１００のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号１０１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項２５】
抗体が、配列番号４４のアミノ酸配列を含む相補性決定領域（ＣＤＲ）１、配列番号４５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号４６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号４８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号４９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項２６】
抗体が、配列番号５２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号５６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項２７】
抗体が、配列番号６０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号６４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項２８】
抗体が、配列番号６８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号７２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項２９】
抗体が、配列番号７６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号８０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号８１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号８２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項３０】
抗体が、配列番号９５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号９６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号９７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号９９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号１００のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号１０１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖を含む、請求項１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項３１】
免疫接着（ｉｍｍｕｎｏａｄｈｅｓｉｏｎ）分子、造影剤および治療剤からなる群から選択される作用物質をさらに含む、請求項１から３０に記載の抗体または抗体断片。
【請求項３２】
造影剤が、放射性標識、酵素、蛍光標識、発光標識、生物発光標識、磁気標識およびビオチンからなる群から選択される、請求項３１に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項３３】
放射性標識が、３Ｈ、１４Ｃ、３５Ｓ、９０Ｙ、９９Ｔｃ、１１１Ｉｎ、１２５Ｉ、１３１Ｉ、１７７Ｌｕ、１６６Ｈｏおよび１５３Ｓｍからなる群から選択される、請求項３２に記載の単離された抗体または抗体断片。
【請求項３４】
配列番号４３−８２のいずれか１つをコードする単離された核酸。
【請求項３５】
請求項１または５から１６のいずれか一項に記載の抗体または抗体断片をコードする単離された核酸。
【請求項３６】
請求項１または５から３１に記載の抗体、抗体断片、これらの混合物または誘導体を含む、医薬組成物。
【請求項３７】
請求項１または５から３１に記載の抗体を含む、鉄代謝疾患を治療するための医薬組成物であって、対象における鉄代謝疾患が治療的または予防的に治療される、医薬組成物。
【請求項３８】
鉄代謝疾患が、慢性疾患の貧血（ＡＣＤ）、鉄剤不応性鉄欠乏性貧血、慢性腎疾患の貧血、赤血球生成促進剤に対する耐性およびβ−サラセミアからなる群から選択される、請求項３７に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
試料中のＲＧＭｃのレベルの変化を決定する方法であって、
（ａ）対象由来の試料中の膜結合性ＲＧＭｃまたは可溶性ＲＧＭｃのレベルを測定するステップ、および
（ｂ）試料中のＲＧＭｃのレベルを正常な対照または較正物質中のＲＧＭｃのレベルと比較するステップ
を含み、ＲＧＭｃの変化したレベルは、対象が鉄関連障害を有することを示す、方法。
【請求項４０】
正常な対照における膜結合性ＲＧＭｃのレベルと比較して減少したレベルの膜結合性ＲＧＭｃが、対象が鉄過剰負荷に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
正常な対照における膜結合性ＲＧＭｃのレベルと比較して増加したレベルの膜結合性ＲＧＭｃが、対象が鉄欠乏に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
ＲＧＭｃが、膜結合性ＲＧＭｃ、可溶性ＲＧＭｃ、膜結合性ＲＧＭｃの断片、可溶性ＲＧＭｃの断片、膜結合性ＲＧＭｃのバリアント、可溶性ＲＧＭｃのバリアントまたは前述のいずれかの組み合わせである、請求項３９から４１のいずれかに記載の方法。
【請求項４３】
方法が、ヘプシジンの存在、量または濃度について試験試料をアッセイするステップをさらに含み、（ｉ）ヘプシジンについてアッセイされる試験試料がＲＧＭｃについてアッセイされる試験試料と同じであるまたは（ｉｉ）ヘプシジンについてアッセイされる試験試料がＲＧＭｃについてアッセイされる試験試料と異なる試験試料である、のいずれかであるが、ヘプシジンについてアッセイされる試験試料源およびＲＧＭｃについてアッセイされる試験試料源が同じであり、それにより、試験試料中のヘプシジンの存在、量または濃度が決定される、請求項３９から４２のいずれかに記載の方法。
【請求項４４】
試験試料または複数の試験試料が、ＲＧＭｃおよびヘプシジンについて同時にまたはいずれかの順序で連続してアッセイされる、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
方法が、ヘプシジンの存在、量または濃度についての試験試料のアッセイの結果を使用するステップをさらに含み、（ｉ）ヘプシジンについてアッセイされる試験試料がＲＧＭｃについてアッセイされる試験試料と同じであるまたは（ｉｉ）ヘプシジンについてアッセイされる試験試料がＲＧＭｃについてアッセイされる試験試料と異なる試験試料である、のいずれかであるが、ヘプシジンについてアッセイされる試験試料源およびＲＧＭｃについてアッセイされる試験試料源が同じである、請求項３９から４２のいずれかに記載の方法。
【請求項４６】
正常な対照における可溶性ＲＧＭｃのレベルと比較して減少したレベルの可溶性ＲＧＭｃが、対象が鉄欠乏に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項３９に記載の方法。
【請求項４７】
正常な対照における可溶性ＲＧＭｃのレベルと比較して増加したレベルの可溶性ＲＧＭｃが、対象が鉄過剰負荷に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項３９に記載の方法。
【請求項４８】
対象が、癌、急性感染症、慢性感染症、自己免疫疾患、肝疾患および慢性腎疾患からなる群から選択される障害と診断されている、請求項３９に記載の方法。
【請求項４９】
試料が血液試料および血清試料からなる群から選択される、請求項３９に記載の方法。
【請求項５０】
ステップ（ａ）がイムノアッセイである、請求項３９に記載の方法。
【請求項５１】
イムノアッセイが酵素結合免疫吸着測定法（ＥＬＩＳＡ）である、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
ＥＬＩＳＡがサンドイッチＥＬＩＳＡである、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
試料中の膜結合性ＲＧＭｃまたは可溶性ＲＧＭｃのレベルが、請求項１または５から３１のいずれかに記載の単離された抗体を使用して決定される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
試験試料中のＲＧＭｃまたはこの断片の存在、量または濃度を決定する方法であって、少なくとも１つの抗体および少なくとも１つの検出可能な標識を利用するイムノアッセイによりＲＧＭｃ（またはこの断片）について試験試料をアッセイするステップを含み、試験試料中のＲＧＭｃの存在、量または濃度の直接指標または間接指標として検出可能な標識により生成されるシグナルを、対照または較正物質中のＲＧＭｃの存在、量または濃度の直接指標または間接指標として生成されるシグナルと比較するステップを含み、少なくとも１つの抗体のうちの１つが、ＲＧＭｃまたはこの断片に特異的に結合する単離された抗体であり、抗体が（ａ）配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｂ）配列番号４７のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｃ）配列番号５１のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｄ）配列番号５５のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｅ）配列番号５９のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｆ）配列番号６３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｇ）配列番号６７のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｈ）配列番号７１のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｉ）配列番号７５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｊ）配列番号７９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｋ）配列番号９４のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｌ）配列番号９８のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｍ）配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号４７のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｎ）配列番号５１のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号５５のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｏ）配列番号５９のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号６３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｐ）配列番号６７のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号７１のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｑ）配列番号７５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号７９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｒ）配列番号９４のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号９８のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｓ）配列番号４４のアミノ酸配列を含む相補性決定領域（ＣＤＲ）１、配列番号４５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号４６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｔ）配列番号４８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号４９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｕ）配列番号５２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｖ）配列番号５６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｗ）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｘ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｙ）配列番号６８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｚ）配列番号７２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ａａ）配列番号７６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７７のアミノ酸を含むＣＤＲ２および配列番号７８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｂｂ）配列番号８０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号８１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号８２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｄｄ）配列番号９５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号９６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号９７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｅｅ）配列番号９９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号１００のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号１０１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｆｆ）配列番号４４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号４５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号４６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号４８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号４９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｇｇ）配列番号５２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号５６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｈｈ）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号６４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｉｉ）配列番号６８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号７２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｊｊ）配列番号７６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号８０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号８１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号８２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、ならびに（ｋｋ）配列番号９５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号９６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号９７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号９９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号１００のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号１０１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖からなる群から選択されるドメインまたは領域を含み、それにより、試験試料中のＲＧＭｃまたはこの断片の存在、量または濃度が決定される、方法。
【請求項５５】
試験試料中のＲＧＭｃまたはこの断片の存在、量または濃度が、対象が鉄関連障害を発症するリスクを有するまたはこのリスクがあるかどうかを決定または評価するために使用される、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
ＲＧＭｃが膜結合性ＲＧＭｃまたは可溶性ＲＧＭｃである、請求項５４に記載の方法。
【請求項５７】
正常な対照における膜結合性ＲＧＭｃのレベルと比較して減少したレベルの膜結合性ＲＧＭｃが、対象が鉄過剰負荷に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
正常な対照における膜結合性ＲＧＭｃのレベルと比較して増加したレベルの膜結合性ＲＧＭｃが、対象が鉄欠乏に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項５６に記載の方法。
【請求項５９】
正常な対照における可溶性ＲＧＭｃのレベルと比較して減少したレベルの可溶性ＲＧＭｃが、対象が鉄欠乏に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項５６に記載の方法。
【請求項６０】
正常な対照における可溶性ＲＧＭｃのレベルと比較して増加したレベルの可溶性ＲＧＭｃが、対象が鉄過剰負荷に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項５６に記載の方法。
【請求項６１】
鉄関連障害が、癌、急性感染症、慢性感染症、自己免疫疾患、肝疾患および慢性腎疾患からなる群から選択される、請求項５５に記載の方法。
【請求項６２】
以下のステップ：
（ａ）捕捉抗体／ＲＧＭｃ（またはこの断片）複合体を形成するように、試験試料を、ＲＧＭｃ（またはこの断片）上のエピトープに結合する、少なくとも１つの捕捉抗体と接触させるステップ、
（ｂ）捕捉抗体／ＲＧＭｃ（またはこの断片）／検出抗体複合体を形成するように、捕捉抗体／ＲＧＭｃ（またはこの断片）複合体を、検出可能な標識を含み、捕捉抗体が結合しないＲＧＭｃ（またはこの断片）上のエピトープに結合する、少なくとも１つの検出抗体と接触させるステップ、および
（ｃ）（ｂ）において形成される捕捉抗体／ＲＧＭｃ（またはこの断片）／検出抗体複合体中の検出可能な標識により生成されるシグナルに基づいて試験試料中のＲＧＭｃ（またはこの断片）の存在、量または濃度を決定するステップ
を含み、それにより、試験試料中のＲＧＭｃ（またはこの断片）の存在、量または濃度が決定される、請求項５４に記載の方法。
【請求項６３】
以下のステップ：
（ａ）捕捉抗体／ＲＧＭｃ（またはこの断片）複合体を形成するように、試験試料を、ＲＧＭｃ（またはこの断片）上のエピトープに結合する、少なくとも１つの捕捉抗体と接触させ、同時にまたはいずれかの順序で連続して、試験試料を、少なくとも１つの捕捉抗体に結合するための試験試料中の任意のＲＧＭｃ（またはこの断片）と競合できる、検出可能に標識されたＲＧＭｃ（またはこの断片）と接触させるステップであって、試験試料中に存在する任意のＲＧＭｃ（またはこの断片）および検出可能に標識されたＲＧＭｃが互いに競合して、捕捉抗体／ＲＧＭｃ（またはこの断片）複合体および捕捉抗体／検出可能に標識されたＲＧＭｃ（またはこの断片）複合体をそれぞれ形成する、ステップ、および
（ｂ）（ｂ）において形成される捕捉抗体／検出可能に標識されたＲＧＭｃ（またはこの断片）複合体中の検出可能な標識により生成されるシグナルに基づいて試験試料中のＲＧＭｃの存在、量または濃度を決定するステップ
を含み、捕捉抗体／検出可能に標識されたＲＧＭｃ（またはこの断片）複合体中の検出可能な標識により生成されるシグナルが試験試料中のＲＧＭｃの量または濃度に反比例し、それにより、試験試料中のＲＧＭｃの存在、量または濃度が決定される、請求項５４に記載の方法。
【請求項６４】
ヘプシジンについて試験試料をアッセイするステップをさらに含む、請求項５４から６３のいずれかに記載の方法。
【請求項６５】
試料中のＲＧＭｃおよびヘプシジンの各々の変化を決定する方法であって、
（ａ）対象由来の試料中の膜結合性ＲＧＭｃまたは可溶性ＲＧＭｃのレベルを測定するステップ、
（ｂ）対象由来の試料中のヘプシジンのレベルを測定するステップ、
（ｃ）試料中のＲＧＭｃのレベルを正常な対照または較正物質中のＲＧＭｃのレベルと比較するステップ、および
（ｄ）試料中のヘプシジンのレベルを正常な対照または較正物質中のヘプシジンのレベルと比較するステップ
を含み、ＲＧＭｃおよびヘプシジンの各々の変化したレベルは、対象が鉄関連障害を有することを示す、方法。
【請求項６６】
正常な対照における膜結合性ＲＧＭｃのレベルと比較して減少したレベルの膜結合性ＲＧＭｃが、対象が鉄過剰負荷に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
正常な対照における膜結合性ＲＧＭｃのレベルと比較して増加したレベルの膜結合性ＲＧＭｃが、対象が鉄欠乏に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項６５に記載の方法。
【請求項６８】
正常な対照における可溶性ＲＧＭｃのレベルと比較して減少したレベルの可溶性ＲＧＭｃが、対象が鉄欠乏に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項６５に記載の方法。
【請求項６９】
正常な対照における可溶性ＲＧＭｃのレベルと比較して増加したレベルの可溶性ＲＧＭｃが、対象が鉄過剰負荷に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項６５に記載の方法。
【請求項７０】
正常な対照におけるヘプシジンのレベルと比較して減少したレベルのヘプシジンが、対象が鉄過剰負荷に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項６５に記載の方法。
【請求項７１】
正常な対照におけるヘプシジンのレベルと比較して増加したレベルのヘプシジンＲＧＭｃが、対象が鉄欠乏に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項６５に記載の方法。
【請求項７２】
対象が、癌、急性感染症、慢性感染症、自己免疫疾患、肝疾患および慢性腎疾患からなる群から選択される障害と診断されている、請求項６５に記載の方法。
【請求項７３】
膜結合性ＲＧＭｃまたは可溶性ＲＧＭｃのレベルおよびヘプシジンのレベルが連続して決定される、請求項６５に記載の方法。
【請求項７４】
膜結合性ＲＧＭｃまたは可溶性ＲＧＭｃのレベルおよびヘプシジンのレベルが同時に決定される、請求項６５に記載の方法。
【請求項７５】
試料が、血液試料および血清試料からなる群から選択される、請求項６５に記載の方法。
【請求項７６】
ステップ（ａ）がイムノアッセイである、請求項６５に記載の方法。
【請求項７７】
イムノアッセイが酵素結合免疫吸着測定法（ＥＬＩＳＡ）である、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
ＥＬＩＳＡがサンドイッチＥＬＩＳＡである、請求項７９に記載の方法。
【請求項７９】
試料中の膜結合性ＲＧＭｃまたは可溶性ＲＧＭｃのレベルが、請求項１または５から２６のいずれかに記載の単離された抗体を使用して決定される、請求項６５に記載の方法。
【請求項８０】
試料中のＲＧＭｃおよびヘプシジンの各々の変化を決定する方法であって、
（ａ）対象由来の第１の試料中の膜結合性ＲＧＭｃまたは可溶性ＲＧＭｃのレベルを測定するステップ、
（ｂ）対象由来の第２の試料中のヘプシジンのレベルを測定するステップ、
（ｃ）第１の試料中のＲＧＭｃのレベルを正常な対照または較正物質中のＲＧＭｃのレベルと比較するステップ、および
（ｄ）第２の試料中のヘプシジンのレベルを正常な対照または較正物質中のヘプシジンのレベルと比較するステップ
を含み、ＲＧＭｃおよびヘプシジンの各々の変化したレベルは、対象が鉄関連障害を有することを示す、方法。
【請求項８１】
正常な対照における膜結合性ＲＧＭｃのレベルと比較して減少したレベルの膜結合性ＲＧＭｃが、対象が鉄過剰負荷に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
正常な対照における膜結合性ＲＧＭｃのレベルと比較して増加したレベルの膜結合性ＲＧＭｃが、対象が鉄欠乏に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項８０に記載の方法。
【請求項８３】
正常な対照における可溶性ＲＧＭｃのレベルと比較して減少したレベルの可溶性ＲＧＭｃが、対象が鉄欠乏に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項８０に記載の方法。
【請求項８４】
正常な対照における可溶性ＲＧＭｃのレベルと比較して増加したレベルの可溶性ＲＧＭｃが、対象が鉄過剰負荷に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項８０に記載の方法。
【請求項８５】
正常な対照におけるヘプシジンのレベルと比較して減少したレベルのヘプシジンが、対象が鉄過剰負荷に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項８０に記載の方法。
【請求項８６】
正常な対照におけるヘプシジンのレベルと比較して増加したレベルのヘプシジンが、対象が鉄欠乏に関連する鉄関連障害を有することを示す、請求項８０に記載の方法。
【請求項８７】
対象が、癌、急性感染症、慢性感染症、自己免疫疾患、肝疾患および慢性腎疾患からなる群から選択される障害と診断されている、請求項８０に記載の方法。
【請求項８８】
第１の試料および第２の試料の各々における膜結合性ＲＧＭｃまたは可溶性ＲＧＭｃのレベルおよびヘプシジンのレベルが連続して決定される、請求項８０に記載の方法。
【請求項８９】
第１の試料および第２の試料の各々における膜結合性ＲＧＭｃまたは可溶性ＲＧＭｃのレベルおよびヘプシジンのレベルが同時に決定される、請求項８０に記載の方法。
【請求項９０】
試料が、血液試料および血清試料からなる群から選択される、請求項８０に記載の方法。
【請求項９１】
ステップ（ａ）がイムノアッセイである、請求項８０に記載の方法。
【請求項９２】
イムノアッセイが酵素結合免疫吸着測定法（ＥＬＩＳＡ）である、請求項９１に記載の方法。
【請求項９３】
ＥＬＩＳＡがサンドイッチＥＬＩＳＡである、請求項９２に記載の方法。
【請求項９４】
試料中の膜結合性ＲＧＭｃまたは可溶性ＲＧＭｃのレベルが、請求項１または５から２６のいずれかに記載の単離された抗体を使用して決定される、請求項８０に記載の方法。
【請求項９５】
ＲＧＭｃ（またはこの断片）について試験試料をアッセイするためのキットであって、ＲＧＭｃ（またはこの断片）について試験試料をアッセイするための少なくとも１つの成分およびＲＧＭｃ（またはこの断片）について試験試料をアッセイするための指示書を含み、少なくとも１つの成分が、ＲＧＭｃ（またはこの断片）に特異的に結合する単離された抗体を含む少なくとも１つの組成物を含み、抗体が、（ａ）配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｂ）配列番号４７のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｃ）配列番号５１のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｄ）配列番号５５のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｅ）配列番号５９のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｆ）配列番号６３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｇ）配列番号６７のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｈ）配列番号７１のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｉ）配列番号７５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｊ）配列番号７９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｋ）配列番号９４のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域、（ｌ）配列番号９８のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｍ）配列番号４３のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号４７のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｎ）配列番号５１のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号５５のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｏ）配列番号５９のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号６３のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｐ）配列番号６７のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号７１のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｑ）配列番号７５のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号７９のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｒ）配列番号９４のアミノ酸配列を含む可変重ドメイン領域および配列番号９８のアミノ酸配列を含む可変軽ドメイン領域、（ｓ）配列番号４４のアミノ酸配列を含む相補性決定領域（ＣＤＲ）１、配列番号４５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号４６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｔ）配列番号４８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号４９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｕ）配列番号５２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｖ）配列番号５６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｗ）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｘ）配列番号６４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｙ）配列番号６８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｚ）配列番号７２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ａａ）配列番号７６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７７のアミノ酸を含むＣＤＲ２および配列番号７８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｂｂ）配列番号８０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号８１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号８２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｄｄ）配列番号９５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号９６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号９７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖、（ｅｅ）配列番号９９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号１００のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号１０１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｆｆ）配列番号４４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号４５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号４６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号４８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号４９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｇｇ）配列番号５２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号５６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号５７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号５８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｈｈ）配列番号６０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号６４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号６６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｉｉ）配列番号６８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号６９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号７２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７３のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７４のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、（ｊｊ）配列番号７６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号７７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号７８のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号８０のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号８１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号８２のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖、ならびに（ｋｋ）配列番号９５のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号９６のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号９７のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変重鎖ならびに配列番号９９のアミノ酸配列を含むＣＤＲ１、配列番号１００のアミノ酸配列を含むＣＤＲ２および配列番号１０１のアミノ酸配列を含むＣＤＲ３を含む可変軽鎖からなる群から選択されるドメインまたは領域を含み、抗体が場合によって検出可能に標識されている、キット。
【請求項９６】
試験試料中でアッセイされるＲＧＭｃまたはこの断片が、対象が鉄関連障害を発症するリスクを有するまたはこのリスクがあるかどうかを決定または評価するために使用される、請求項９５に記載のキット。
【請求項９７】
ＲＧＭｃが膜結合性ＲＧＭｃまたは可溶性ＲＧＭｃである、請求項９６に記載のキット。
【請求項９８】
ヘプシジンについて試験試料をアッセイするための少なくとも１つの成分およびヘプシジンについて試験試料をアッセイするための指示書をさらに含む、請求項９５に記載のキット。
【請求項９９】
ＲＧＭｃが、膜結合性ＲＧＭｃ、可溶性ＲＧＭｃ、膜結合性ＲＧＭｃの断片、可溶性ＲＧＭｃの断片、膜結合性ＲＧＭｃのバリアント、可溶性ＲＧＭｃのバリアントまたは前述のいずれかの組み合わせである、請求項９５または９８に記載のキット。