【手続補正書】
【提出日】平成26年11月4日(2014.11.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
角膜組織を置き換えるように構成された人工角膜であって、
前記人工角膜は、中央オプティクおよびリムを含むモノリシック体を備え；
ここで、前記人工角膜は、可逆的に変形可能なポリマーヒドロゲルから構成され、
前記ポリマーヒドロゲルは、前記人工角膜によって置き換えられる組織を囲む角膜組織よりも剛性であり、かつ
前記ポリマーヒドロゲルは、通常の生理学的活動中に角膜と共に曲がることができるように十分に可撓性である、
人工角膜。
【請求項２】
前記ポリマーヒドロゲルが、完全に水和したとき０．３ＭＰａから１００ＭＰａの範囲内のヤング率を有する、請求項１に記載の人工角膜。
【請求項３】
前記ポリマーヒドロゲルが、少なくとも１．５ＭＰａの引張り強さを有する、請求項１に記載の人工角膜。
【請求項４】
前記ポリマーヒドロゲルが、少なくとも１００％の破断までの伸びを有する、請求項１に記載の人工角膜。
【請求項５】
前記ポリマーヒドロゲルが、少なくとも１．５ＭＰａの引張り強さおよび少なくとも１００％の破断までの伸びを有する、請求項２に記載の人工角膜。
【請求項６】
前記中央オプティクのオプティク高さが、±５０μｍ未満で変動する、請求項１に記載の人工角膜。
【請求項７】
前記オプティク高さが、前記人工角膜が前記角膜内に植え込まれたときに前記人工角膜の前記リムを覆うように天然角膜組織の十分な厚さを可能にする、請求項６に記載の人工角膜。
【請求項８】
前記リムが、前記中央オプティクの後縁に外接する、請求項１に記載の人工角膜。
【請求項９】
前記中央オプティクと前記リムの間の角度が、±１０°未満だけ変動する、請求項８に記載の人工角膜。
【請求項１０】
前記中央オプティクの少なくとも前表面が凸状に形作られ、天然角膜とほぼ等しい屈折力をもたらす、請求項１に記載の人工角膜。
【請求項１１】
前記中央オプティクが、角膜内に植え込まれたとき３０ジオプトリから７０ジオプトリの範囲内にある屈折力をもたらす、請求項１０に記載の人工角膜。
【請求項１２】
前記中央オプティクの後表面が凸状に形作られる、請求項１０に記載の人工角膜。
【請求項１３】
前記後表面の曲率半径が、天然角膜の曲率半径と一致する、請求項１２に記載の人工角膜。
【請求項１４】
前記リムが、栄養素および酸素の通過を可能にするための孔を備え、前記孔は、前記リムの表面積の１０％から９０％を占有する、請求項１に記載の人工角膜。
【請求項１５】
前記孔は、前記リムの表面積の約３３％を占有する、請求項１４に記載の人工角膜。
【請求項１６】
前記孔が、前記リム周りに均一に配置された丸い穴である、請求項１４に記載の人工角膜。
【請求項１７】
前記ポリマーヒドロゲルが、少なくとも３バーラーの酸素透過性を有する、請求項１に記載の人工角膜。
【請求項１８】
前記ポリマーヒドロゲルが、Ｌｏｔｒａｆｉｌｃｏｎ  Ａ、Ｌｏｔｒａｆｉｌｃｏｎ  Ｂ、Ｂａｌａｆｉｌｃｏｎ  Ａ、Ｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａ、Ｓｅｎｏｆｉｌｃｏｎ  Ａ、Ｅｎｆｉｌｃｏｎ  Ａ、およびＧａｌｙｆｉｌｃｏｎ  Ａからなる群より選択される材料を含む、請求項１に記載の人工角膜。
【請求項１９】
前記中央オプティクの前面の環状周辺領域が、上皮の成長を促進する、請求項１に記載の人工角膜。
【請求項２０】
前記環状周辺領域内の前記前面の一部が、上皮の成長を妨げる、請求項１９に記載の人工角膜。
【請求項２１】
前記中央オプティクの前面の前記環状周辺領域が、上皮成長促進材料で覆われるか、粗くされるか、または多孔性である、請求項２０に記載の人工角膜。
【請求項２２】
前記環状周辺領域内の前記中央オプティクの前記前面の前記一部が、上皮の成長を阻害する材料で覆われる、請求項２１に記載の人工角膜。
【請求項２３】
前記リムが、前記中央オプティクの外側周辺壁に隣接する最内郭領域を備え、前記リムの前記最内郭領域が、孔がなく中実である、請求項１４に記載の人工角膜。
【請求項２４】
前記最内郭領域の幅が、０．２５ｍｍから０．７５ｍｍの範囲である、請求項２３に記載の人工角膜。
【請求項２５】
前記リムが、不連続であり、かつ前記中央オプティクを囲む、請求項１に記載の人工角膜。
【請求項２６】
前記リムが、複数の中空の区間を備える、請求項１に記載の人工角膜。
【請求項２７】
前記リムが、前記中央オプティクを囲む足場構造体を備える、請求項１に記載の人工角膜。
【請求項２８】
前記リムが、前記中央オプティクを囲む矩形の切抜きを有する環状リムを備える、請求項１に記載の人工角膜。
【請求項２９】
角膜組織を置き換えるように構成された人工角膜であって、
前記人工角膜は、中央オプティクおよびリムを含むモノリシック体を備え；
ここで、前記人工角膜は、可逆的に変形可能なポリマーヒドロゲルから構成され、
前記ポリマーヒドロゲルは、前記人工角膜によって置き換えられる組織を囲む角膜組織よりも剛性であり、
前記ポリマーヒドロゲルは、通常の生理学的活動中に角膜と共に曲がることができるように十分に可撓性であり、
前記人工角膜は、角膜の切除された部分から形成された空間に植え込まれ、ここで前記空間は、中央前方開口部を含み、かつ
前記中央前方開口部は、前記中央オプティクの直径より小さい直径を有する、
人工角膜。
【請求項３０】
前記中央前方開口部の前記直径は、前記中央オプティクの前記直径の７０％から９９％の間である、請求項２９に記載の人工角膜。
【請求項３１】
前記中央オプティクと前記リムとの間の角度が、前記人工角膜によって置き換えられる前記組織を囲む前記角膜組織の角度と一致する、請求項２９に記載の人工角膜。
【請求項３２】
前記人工角膜は、前記人工角膜によって置き換えられる前記組織を囲む前記角膜組織とかみ合い嵌合を形成する、請求項２９に記載の人工角膜。
【請求項３３】
前記リムが、栄養素および酸素の通過を可能にするための孔を備え、前記孔は、前記リムの表面積の１０％から９０％を占有する、請求項２９に記載の人工角膜。
【請求項３４】
前記リムが、前記中央オプティクの外側周辺壁に隣接する最内郭領域を備え、前記リムの前記最内郭領域には、孔がない、請求項３３に記載の人工角膜。
【請求項３５】
前記最内郭領域の幅が、０．２５ｍｍから０．７５ｍｍの範囲である、請求項３４に記載の人工角膜。
【請求項３６】
前記リムが、不連続であり、かつ前記中央オプティクを囲む、請求項２９に記載の人工角膜。
【請求項３７】
前記リムが、複数の中空の区間を備える、請求項２９に記載の人工角膜。
【請求項３８】
前記リムが、前記中央オプティクを囲む足場構造体を備える、請求項２９に記載の人工角膜。
【請求項３９】
前記リムが、前記中央オプティクを囲む矩形の切抜きを有する環状リムを備える、請求項２９に記載の人工角膜。
【請求項４０】
前記中央前方開口部の深さが、前記中央オプティクの高さと一致する、請求項２９に記載の人工角膜。
【請求項４１】
障害のある中央領域を有する角膜内に人工角膜を植え込むためのシステムであって、
前記角膜内に、周辺側壁によって囲まれた後表面を有する中央前方開口部を形成するための手段を備え、
前記開口部が、２００μｍから８００μｍの範囲内の均一な周辺深さを有し、
前記中央前方開口部内に前記人工角膜が植え込まれ、そしてインプラントが、前記中央前方開口部の前記周辺深さの±５０μｍ以内の均一なオプティク高さを有する周辺壁を備える中央オプティクを有する、システム。
【請求項４２】
前記中央前方開口部の周辺側壁の少なくとも一部分の周りに表層ポケットを形成するための手段をさらに備え、ここで
前記角膜インプラントに外接するリムが前記表層ポケット内に挿入されて、前記インプラントを前記開口部内で固定する、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記表層ポケットが、前記中央前方開口部の前記後表面の周辺部および前記角膜インプラントの前記中央オプティクの後縁を囲む前記リムの周りに形成される、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記中央前方開口部が、前記中央オプティクの直径より小さい直径を有するように形成され、前記角膜組織が、前記中央オプティクの前記周辺壁を封止する、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４５】
前記インプラントが、後方向に前記前方開口部を通って挿入される、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４６】
前記角膜を通って前記中央前方開口部内に側方通路を形成するための手段をさらに備え、ここで前記側方通路を通して前記角膜インプラントが挿入される、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４７】
前記人工角膜が、縫合糸も接着剤も使用せずに固定される、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４８】
最初に表層ポケットが中央角膜を横切って作られ、次いで前記中央前方開口部が、前記表層ポケットの前記領域の上に作られる、請求項４１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
例示的な実施形態では、角膜インプラントの環状リムは、中央オプティクの後縁に外接する。さらに、中央オプティクの前表面は、角膜内に植え込まれたとき、典型的には３０ジオプトリから７０ジオプトリの範囲内にある、天然角膜とほぼ等しい、またはそれと適合する屈折力をもたらすように、通常、凸状に形作られる。通常、中央オプティクの前表面は凸状に形作られ、後表面は凹状に形作られる。後方オプティクおよびリムの曲率半径は、典型的には、６．２ｍｍから１０ｍｍの範囲内にある天然角膜の曲率半径と適合する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
他の実施形態では、中央オプティクを囲むリムは、不連続なものとすることができ（図８Ａ）、または中空の区間（図８Ｂ）もしくは図８Ｃに示されるように足場（ｓｃａｆｆｏｌｄ）構造体を有する材料からなってもよい。他の変形形態は、中央オプティク４１２を囲む不連続リム４１４（図８Ｄ）、中央オプティク２１２を囲む矩形の切抜きを有する環状リム２１４（図８Ｂ）、および中央オプティク３１２を囲む足場リム３１４（図８Ｃ）を含む。