【手続補正書】
【提出日】平成27年8月12日(2015.8.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長いシャフト（１６）と、遠位方向に突出した先端部（１８）と、近位方向の保持部（２０）と、体液を収集し、前記先端部（１８）の領域にまで前記シャフト（１６）に沿って延び、横方向に開口する収集チャネル（２２）とを有する穿刺エレメント（１４）のマスクエッチング方法であって、
両面エッチングマスク（１０）は、基板（１２）の２つの面に適用され、エッチング剤の作用によって、穿刺エレメント（１４）は、化学ブランキングによって作製された部分として形成され、前記エッチングマスク（１０）のチャネルサイド（２８）には前記収集チャネル（２２）の片側のエッチングのためのチャネルエッチングスリット（３８）が設けられ、前記チャネルエッチングスリット（３８）の近位端部および／または遠位端部（４０、６０）がスリットの端部に向かって次第に細くなるよう設計されることを特徴とする、穿刺エレメント（１４）のマスクエッチング方法。
【請求項２】
前記チャネルエッチングスリット（３８）の前記端部（４０、６０）は、エッチングされた前記収集チャネル（２２）が、一定または連続的に減少する断面積を有するテーパ状の方向に伸長するように、直線状に次第に細くなることを特徴とする、請求項１記載のマスクエッチング方法。
【請求項３】
前記エッチングマスク（１０）の近位領域（５８）において、前記チャネルエッチングスリット（３８）は、エッチングされた前記収集チャネル（２２）が前記保持部（２０）の前端において開口するように配置されることを特徴とする、請求項１または２記載のマスクエッチング方法。
【請求項４】
前記エッチングマスク（１０）には、近位方向において前記チャネルエッチングスリット（３８）と隣接するフランジ形成領域（６２）が設けられ、前記フランジ形成領域（６２）をアンダーカットすることにより、前記収集チャネル（２２）の口部を形成するフランジエッジ（６８）が形成されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のマスクエッチング方法。
【請求項５】
前記フランジエッジ（６８）は、前記保持部（２０）上にテストエレメント（２４）のフランジを設けるために形成されることを特徴とする、請求項４記載のマスクエッチング方法。
【請求項６】
前記フランジ形成領域（６２）は、前記チャネルエッチングスリット（３８）に対して横方向に、近位スリット端を横切って伸長されたマスクブリッジを有することを特徴とする、請求項４または５記載のマスクエッチング方法。
【請求項７】
前記エッチングマスク（１０）には、前記チャネルエッチングスリット（３８）の下流側の近位に配置され、かつ、収集チャネル（２２）の口部領域においてエッチング剤の効果を阻害するように機能する犠牲連続部（６６）が設けられることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載のマスクエッチング方法。
【請求項８】
マスクエッジにおいて制限なく突き出た前記犠牲連続部（６６）は、前記チャネルエッチングスリット（３８）の近位スリット端（６０）から離れるように方向づけられたエッジ領域において、弧状に規定されることを特徴とする、請求項７記載のマスクエッチング方法。
【請求項９】
前記犠牲連続部（６６）の寸法は、前記犠牲連続部（６６）がその近位基部にまで完全にエッチングされるようにエッチング剤のアンダーカット幅に調整されることを特徴とする、請求項７または８記載のマスクエッチング方法。
【請求項１０】
前記エッチングマスク（１０）には、前記基板の両面に、先端部輪郭を形成するために、先端部形成領域（３２、３２’）が設けられ、チャネル側の先端部形成領域（３２）は、反対側にある前記先端部形成領域（３２’）の前に遠位に配置されることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載のマスクエッチング方法。
【請求項１１】
前記チャネルエッチングスリット（３８）から離れて方向づけられた前記エッチングマスク（１０）の反対側（４６）において、前記エッチングマスク（１０）は、前記先端部（１８）の領域におけるアンダーカットエッジを防止するための、補助の開口（５０）を有することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のマスクエッチング方法。
【請求項１２】
前記補助の開口（５０）は、マスクエッジから横方向に離れてエッチングマスク（１０）の先端部形成領域（３２’）に配置されることを特徴とする、請求項１１記載のマスクエッチング方法。
【請求項１３】
前記補助の開口（５０）は、遠位方向において互いにＶ字状に延びる２つの補助の開口突出部（５０’）を有することを特徴とする、請求項１１または１２記載のマスクエッチング方法。
【請求項１４】
前記補助の開口（５０）は、遠位方向に延び、スリットまたは連続する孔として設計された、遠位の補助の開口連続部（５０”）を有することを特徴とする、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載のマスクエッチング方法。
【請求項１５】
近位方向における前記補助の開口連続部（５０”）の近位端は、近位方向からみて、形成される前記先端部（１８）の遠位端（４４）の後ろに配置されることを特徴とする、請求項１４記載のマスクエッチング方法。
【請求項１６】
前記補助の開口（５０）は、Ｙ字状であり、互いに向かって伸長する開口突出部の接続箇所（５６）は、チャネル反対サイド（４６）に形成される先端部輪郭（５２）から遠位方向に離れて配置されることを特徴とする、請求項１１〜１５のいずれか１項に記載のマスクエッチング方法。
【請求項１７】
前記チャネルエッチングスリット（３８）は、前記エッチングマスク（１０）の遠位の先端部形成領域（３２）まで伸長され、前記収集チャネル（２２）は、前記先端部（１８）の遠位端（４４）までに１５０〜４００μｍの距離で終結することを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか１項に記載のマスクエッチング方法。
【請求項１８】
チャネルエッチングスリットのテーパ加工された前記端部（４０、６０）は、鈍角の端部エッジに向かって、元の幅の０．４〜０．６倍に幅が減少されることを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか１項に記載のマスクエッチング方法。
【請求項１９】
前記チャネルエッチングスリット（３８）は、その端部（４０、６０）において、１００〜３００μｍの範囲内の長さに沿ってスリット端部に向かって次第に細くされていることを特徴とする、請求項１〜１８のいずれか１項に記載のマスクエッチング方法。
【請求項２０】
細長いシャフト（１６）と、遠位方向に突出した先端部（１８）と、近位方向の保持部（２０）と、体液を収集し、前記先端部（１８）の領域にまで前記シャフト（１６）に沿って延び、横方向に開口する収集チャネル（２２）とを有する穿刺エレメント（１４）であって、
前記収集チャネル（２２）は、少なくとも片側の端部（４０、６０）において、連続的に減少する断面積とともに伸長し、マスクエッチング方法、特に請求項１〜１９のいずれか１項に記載のマスクエッチング方法によって形成されることを特徴とする、穿刺エレメント（１４）。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
エッチングマスク１０は、フォトリソグラフィ、すなわち、フォトレジストの露光と洗浄という、よく知られたやり方によって基板１２上に設けられてもよい。このように作製されたエッチングマスク１０の凹みを介して、基板１２は、次いでエッチング剤にさらされる。カバーされ、またはマスクされた領域は、元来の形状のまま、エッチングされない。材料の除去は、深さ方向だけでなく、エッチングマスク１０のエッジ輪郭のバックエッチングまたはアンダーカットによって行われるようにしなければならない。基板に影響を及ぼす外的パラメータの結果、または、基板の材料特性の結果、エッチング工程は、異方性、すなわち、横方向のアンダーカット率または幅が、深さエッチング率よりも、より大きいか、または、より小さくなるように行い得る。