【事件の表示】
　特願２００１−９８２８６「光老化皮膚改善用化粧料」拒絶査定不服審判事件〔平成１４年１０月９日出願公開、特開２００２−２９３７３８〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、平成１３年３月３０日の出願であって、平成２３年４月２１日付けで拒絶理由が通知され、同年７月１１日に手続補正がなされるとともに同日受付けで意見書が提出されたが、同年８月１９日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年１１月２９日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに手続補正書が提出され、平成２４年１月１８日受付けで審判請求書の請求の理由の手続補正書（方式）が提出され、その後、当審において、平成２５年３月２１日付けで前置報告書を用いた審尋がなされたところ、指定期間内に回答書が提出されなかったものである。
　
第２　本願発明
　本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成２３年１１月２９日受付けの手続補正書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される次のとおりのものと認められる。
　
「【請求項１】
コウジ酸および／またはコウジ酸グルコシド、コウジ酸マンノシド、コウジ酸グルコサミド、メチル化コウジ酸及びコウジ酸フラクトシドから選ばれたコウジ酸誘導体の１種以上を有効成分とすることを特徴とするエラスターゼ活性阻害作用に基づく光老化皮膚用改善用化粧料。」
　
第３　引用例及びその記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された、本出願前である平成３年１２月６日に頒布された「特開平３−２７５６１３号公報」（原査定の引用文献１。以下、「引用例１」という。）には、次の事項が記載されている。なお、以下、下線は当審で付したものである。
　
（１ａ）「特許請求の範囲
１．
（Ａ）及び（Ｂ）
　
（Ａ）コウジ酸及び／又はその誘導体
　
（Ｂ）ケラチン類、ケラチン加水分解物類、ビタミンＢ
２
類、ビタミンＤ類、イソプロピルメチルフェノール、クエルセチン、クエルシトリン、ルチン、リクイリチン、没食子酸、没食子酸誘導体、カテキン及びカテキン誘導体から選ばれる一種又は二種以上
を含有することを特徴とする皮膚外用剤
　
（１ｂ）「〔産業上の利用分野〕
　本発明は新規な皮膚外用剤に関し、更に詳細には、製品中において酸化による過酸化物が生成せず、しかも日やけ後のほてり、シミ、ソバカスなどを防ぎ、
老化防止及び美白効果に優れた皮膚外用剤に関する
〔従来の技術〕
　過酸化物は皮膚に対して有害であり、例えば化粧品などの皮膚外用製品に過酸化物が含まれていると、その使用により皮膚のかぶれやかゆみ、さらに黒皮症や肝斑等の疾病をひきおこすおそれがあることが報じられている。
また、近年、皮膚の老化の原因の一つとして、生体に対する活性酸素の悪影響、いわゆる酸素ストレスが挙げられている
　
（１ｃ）「〔課題を解決するための手段〕
　斯かる実情において本発明者らは、鋭意検討を重ねた結果、コウジ酸及び／又はその誘導体と特定の化合物を併用すれば、過酸化物の生成を有効に抑制することができ、しかも日やけ後のほてり、シミ、ソバカスを防ぎ、
老化防止、美白効果に優れた皮膚外用剤が得られる
　
（１ｄ）「また、
コウジ酸誘導体としては、上記コウジ酸から合成されるものが使用でき、そのエステルとしては、例えば
モノエステル
ジエステル等が挙げられる
　
（１ｅ）「
実施例１　乳液
　
表２に示す組成の乳液を製造し、美白効果及び老化防止効果について評価した
＜製　法＞
　・・・
＜使用効果試験＞
　
２３〜４４才の女性１５名をパネルとし、毎日、朝と夜の２回、洗顔後に本発明品１〜２、比較品１〜４の乳液を、それぞれ適量顔面に１２週間にわたって塗布することにより、使用テストを行い、次の基準で評価した
美白効果：
　有　　効　　：　　シミ、ソバカスが目立たなくなった。
　やや有効　　：　　シミ、ソバカスがあまり目立たなくなった。
　無　　効　　：　　変わらない。
老化防止効果
　
有　　効
肌のはり、つやが改善された
　やや有効　　：　　肌のはり、つやがやや改善された。
　無　　効　　：　　変わらない。
　表３の結果から明らかな如く、コウジ酸とルチン又は没食子酸イソプロピルを組合わせた本発明品１及び２は、それぞれを単独で配合した比較品１〜３、及びこれらを含まない比較品４と比べ、顕著な美白効果、老化防止効果を有するものであった。」（３頁右下欄７行〜５頁左上欄６行）
　
（１ｆ）「〔発明の効果〕
　本発明の皮膚外用剤は、酸化による過酸化物の生成が有効に抑制され、安定でしかも安全であるため、安心して使用することができる。また、
肌の「つや」や「はり」の喪失などの老化現象を防止・改善する効果を有し
　
第４　引用例に記載された発明
　引用例１の上記（１ａ）によれば、引用例１には次の発明（以下、「引用例１発明」という。）が記載されている。
　
「（Ａ）及び（Ｂ）
　（Ａ）コウジ酸及び／又はその誘導体
　（Ｂ）ケラチン類、ケラチン加水分解物類、ビタミンＢ２類、ビタミンＤ類、イソプロピルメチルフェノール、クエルセチン、クエルシトリン、ルチン、リクイリチン、没食子酸、没食子酸誘導体、カテキン及びカテキン誘導体から選ばれる一種又は二種以上
を含有することを特徴とする皮膚外用剤。」
　
第５　対比
　本願発明と引用例１発明を対比する。
　
１　引用例１発明の「（Ａ）コウジ酸及び／又はその誘導体」の選択肢の一つである「コウジ酸」は、本願発明の「コウジ酸および／またはコウジ酸グルコシド、コウジ酸マンノシド、コウジ酸グルコサミド、メチル化コウジ酸及びコウジ酸フラクトシドから選ばれたコウジ酸誘導体の１種以上」の選択肢の一つである「コウジ酸」と一致する。
　そして、引用例１発明において、これを含有することを特徴としているのだから、コウジ酸は皮膚外用剤の有効成分といえる。
　
２　引用例１発明の「皮膚外用剤」について、上記（１ｂ）、（１ｃ）に「老化防止及び美白効果に優れた皮膚外用剤に関する」と記載されており、上記（１ｅ）の実施例１では、乳液を製造していることから化粧料といえ、本願発明の「光老化皮膚用改善用化粧料」とは、「皮膚用化粧料」である点で共通する。
　
３　以上のことから、両発明は、次の一致点及び相違点１〜２を有する。
　
一致点：
　「コウジ酸を有効成分とする皮膚用化粧料。」
　
相違点１：
　本願発明では、「コウジ酸および／またはコウジ酸グルコシド、コウジ酸マンノシド、コウジ酸グルコサミド、メチル化コウジ酸及びコウジ酸フラクトシドから選ばれたコウジ酸誘導体の１種以上」を有効成分とすると特定しているのに対し、引用例１発明では、「（Ａ）コウジ酸及び／又はその誘導体」と、さらに「（Ｂ）ケラチン類、ケラチン加水分解物類、ビタミンＢ２類、ビタミンＤ類、イソプロピルメチルフェノール、クエルセチン、クエルシトリン、ルチン、リクイリチン、没食子酸、没食子酸誘導体、カテキン及びカテキン誘導体から選ばれる一種又は二種以上」を含有すると特定している点
　
相違点２：
　「皮膚用化粧料」が、本願発明では、「エラスターゼ活性阻害作用に基づく光老化皮膚用改善用化粧料」であるのに対し、引用例１発明では、「皮膚外用剤」である点
　
第６　判断
　そこで、上記相違点１〜２について検討する。
　
１　相違点１について
（１）引用例１発明が（Ｂ）成分を必須成分とする点について
　本願発明は、コウジ酸等を有効成分とする化粧料であって、有効成分としてこれのみを配合すると特定するものではない。
　そして、本願の明細書段落【００２４】には、「外用での適用の場合、通常に用いられる種々の公知の有効成分、例えば、美白剤として公知の・・・等の各種化合物、その他にも胎盤抽出物、
甘草抽出物
　よって、引用例１発明がさらに（Ｂ）成分を必須成分として含むことは、実質的な相違点ではない。
　
文献Ａ：蔵多淑子他編、「化粧品ハンドブック」、日光ケミカルズ株式会社他、平成８年１１月１日、３３７頁
（Ａ１）「表１４・１　植物抽出物」に、抽出物名「
カンゾウ（甘草）エキス
リキリチン
　
文献Ｂ：化学大辞典編集委員会編、「化学大辞典９」、共立出版株式会社、１９９３年６月１日　縮刷版第３４刷発行、５８６〜５８７頁
（Ｂ１）「
リキリチン
ｌｉｑｕｉｒｉｔｉｎ
カンゾウ
の根に含まれる
　
（２）引用例１発明のコウジ酸誘導体について
　引用例１発明のコウジ酸が本願発明のコウジ酸と一致するので、これを有効成分とする点で両発明は相違していない。
　なお以下に、念のため、コウジ酸誘導体の選択肢についても検討する。
　引用例１には、コウジ酸誘導体として、モノエステルやジエステル等が例示されているが（上記（１ｄ）参照）、これに特定しているのではなく、コウジ酸から合成されるものが使用できるとしている。
　そうしてみると、コウジ酸誘導体として、化粧料に配合されている公知のものを使用することは当業者が容易になし得たことであり、本願発明で特定されているコウジ酸誘導体は、特開平３−１４５０８号公報、特開平４−４６１９１号公報、特開平４−１９８１１５号公報（いずれも本願の出願当初の明細書段落【００１８】に記載されていた文献である）や、特開平１１−３３５２２６号公報、特開平１０−２１２２２５号公報（原査定の引用文献２及び引用文献４）などに皮膚用化粧料の配合成分として記載されている公知のものである。
　そして、本願明細書の記載をみるに、段落【００２８】〜【００３０】の＜試験例１＞では、コウジ酸と特定のコウジ酸誘導体の結果が示されているが、これらの間に効果の差はなく、段落【００３０】〜【００３５】の＜試験例２＞はコウジ酸フラクトシドを配合したパップ剤の結果が示されているのみである。これらの結果から、特定のコウジ酸誘導体としたことにより、格別な効果を奏したものともいえない。
　よって、コウジ酸以外のコウジ酸誘導体と特定することも、当業者が容易になし得たことである。
　
（３）小括
　以上のとおりであるから、相違点１は実質的な相違点ではない。
　
２　相違点２について
（１）光老化皮膚用改善用化粧料である点について
　引用例１には、引用例１発明の皮膚外用剤は、老化防止及び美白効果に優れた皮膚外用剤であると記載されている（上記（１ｂ）参照）。
　ここで、引用例１には、皮膚の老化の原因の一つとして、生体に対する活性酸素の悪影響、いわゆる酸素ストレスが挙げられていると記載されているが（上記（１ｂ）参照）、活性酸素の発生原因については特定されておらず、老化防止が光老化防止を意味する、或いはこれを含むとは明記されていない。
　しかしながら、皮膚の老化の原因の一つである活性酸素は紫外線に関連して生成すること、紫外線に関連して発生する活性酸素を光老化の原因の一つと捉えることや、光老化が日常的に日光を浴びる部位である顔などに生じることは、下記文献Ｃ、Ｄに示すとおり本出願前周知の事項である。
　そして、引用例１に記載の実施例では、２３〜４４才の女性をパネルとし、顔面への１２週間の使用による老化防止効果について評価した結果、肌のはり、つやが改善されたと記載されている（上記（１ｅ）参照）。
　以上のことから、引用例１発明の皮膚外用剤の老化防止には、所謂光老化の防止も包含されていると解され、引用例１発明の皮膚外用剤は、光老化を防止したい顔面に適用できるものであるから、これを光老化の防止のために用いるものであると特定することは当業者が容易になし得たことである。
　そして、上記のとおり、実施例１では、引用例１発明の皮膚外用剤を
乳液として使用した結果、肌のはり、つやが改善された
　
文献Ｃ：蔵多淑子他編、「化粧品ハンドブック」、日光ケミカルズ株式会社他、平成８年１１月１日、４５６頁
（Ｃ１）「３．　
皮膚の老化の防止
　皮膚の老化を止めてしまうことは不可能であるが，老化を遅らせたり，老化の徴候を緩和することはある程度可能であろう．
「紫外線」
という外部環境条件からの防御を考慮することが特に重要である
（１）
紫外線からの防御
　紫外線の皮膚老化に及ぼす影響が大きいことは，漁師や農夫など日光に当たり続けた人の日光露出部の皮膚の外観を観察することにより容易に理解できる．
紫外線は，活性酸素を体内に生成し，活性酸素は体内の脂質を攻撃し，脂質を構成成分としている細胞に損傷を与え，老化を促進する
　
文献Ｄ：市橋正光編、「化粧品選書３　皮膚の光老化とサンケアの科学」、フレグランスジャーナル社、平成１２年９月１５日、３〜５頁
（Ｄ１）「２　光老化
　
光老化は一般の老化とは質的に異なっています
光老化は長年にわたり日光を浴びている部位にのみ生じます
顔や頚、あるいは手背など常に太陽紫外線を浴びる皮膚
（Ｄ２）「
光老化の病理組織学的特色をまとめると
これらの真皮の変化が生じるメカニズムとして、太陽紫外線Ｂ波（真夏に１０分間日に当たる）によりコラーゲンやエラスチンを分解する酵素が活発につくられる
後者には紫外線の直接作用や紫外線や炎症により間接的に発生する活性酸素が関与していると考えられます
　
（２）「エラスターゼ活性阻害作用に基づく」光老化皮膚用改善用化粧料である点について
ア　引用例１で確認している引用例１発明の効果
　上記「（１）光老化皮膚用改善用化粧料である点について」で述べたとおり、引用例１に記載の実施例では、２３〜４４才の女性をパネルとし、コウジ酸を含有する
乳液を顔面に１２週間にわたって塗布
肌のはり、つやが改善された
　
イ　本願明細書で確認している本願発明の効果
　本願明細書の段落【００２７】〜【００３５】の実施例には、「＜試験例１＞エラスターゼ阻害活性試験」において、コウジ酸及びその４種の誘導体のエラスターゼ阻害作用を確認したことと、「＜試験例２＞ハーフフェイス法による皮膚機能改善効果」において、本発明の
パップ剤
処方例８をフェイスマスクタイプに成形したもの
顔面に連続貼付し、３カ月後に皮膚の改善度
肌の弾性度
　
ウ　両発明の効果
　上記ア、イから、本願発明では硬化肌タイプの女性と特定されているものの、いずれもコウジ酸を配合した化粧料を顔面に３カ月にわたり適用した後に、肌のはり、すなわち弾性度が改善されたという効果を確認しているものであり、両発明の効果は実質的に相違するものではない。
　そして、本願明細書の段落【００１９】にも記載されているように、エラスチンは組織の弾性に寄与する蛋白質であり、エラスターゼはこれを破壊する酵素であること、エラスターゼは紫外線により過剰に発現し、光老化に関連していることは、当業者の技術常識である（上記文献Ｄの（Ｄ２）も参照）。
　そうすると、引用例１には、エラスターゼ活性阻害作用に基づくとの記載はなくとも、同じ材料を同じように用いて同様な効果を奏していることから、引用例１発明も、エラスターゼ活性阻害作用に基づくものと推認することができる（下記エも参照）。
　
エ　コウジ酸のエラスターゼ阻害活性作用と光老化皮膚用改善用化粧料との関連性
　本願明細書の段落【００２８】〜【００３０】の「＜試験例１＞エラスターゼ阻害活性試験」には、コウジ酸及びその４種の誘導体がエラスターゼ阻害作用を示す試験結果が記載されている。そして、この結果から「生体内における老化した硬化組織の改善効果が示唆される。」（段落【００２９】）と考察されているものの、「エラスターゼ活性阻害作用」と、生体内の「老化した硬化組織の改善効果」との関連性が客観的な実験等により裏付けられているものではない。
　また、本願明細書の段落【００１９】には、「ホメオスタシス維持に深く関係する免疫系への関与、特にＴ細胞等の適度な増殖・分化や活性化による影響と今回新たに見出した老化組織に対する賦活機能との相補的もしくは相乗的な作用の結果と推察している。すなわち、潜在化するコウジ酸のなんらかの作用で免疫系の良循環が得られつつ、一方ではエラスターゼの阻害作用によってエラスチン変性・破壊の防止が図られ、さらにはこれらの連鎖的な相補関係によって体内組織の浄化が進むことで次第に健康な皮膚状態が整っていくものと思われる。」と説明されているものの、具体的に免疫系への関与などについて調べた結果は示されていないし、生体内のエラスチンの変性・破壊の防止などについて調べた結果も示されていない。
　よって、コウジ酸にエラスターゼ阻害活性作用があることは認められるものの、本願発明の「エラスターゼ活性阻害作用に基づく光老化皮膚用改善用化粧料」については推測の域を出るものではない。
　
オ　本願発明と引用例１発明
　本願明細書の段落【００３１】〜【００３５】の「＜試験例２＞ハーフフェイス法による皮膚機能改善効果」には、コウジ酸を含むパップ剤の「皮膚機能改善効果」が示されているものの、この＜試験例２＞の結果が「＜試験例１＞エラスターゼ阻害活性試験」と関連するような記載はされておらず、＜試験例２＞で肌の改善度（肌の弾性度）として評価された「皮膚機能改善効果」が「エラスターゼ活性阻害作用」に起因するとまで特定することはできない。
　以上検討してきたとおり、本願発明は「エラスターゼ活性阻害作用に基づく光老化皮膚用改善用化粧料」であるものの、「エラスターゼ活性阻害作用」と「光老化皮膚用改善用」化粧料との関連性が明確でないのみでなく、「光老化皮膚用改善用」化粧料として、上記の＜試験例２＞で評価された皮膚機能改善効果（肌の弾性度）以外に生体内における老化した硬化組織の改善効果が実験等で裏付けられているものでもないから、本願発明と引用例１発明とは単に文言上でのみ相違するものであって、物（処方）自体及び皮膚上で奏される作用効果において実質的に相違するものでないと言わざるを得ない。
　仮に、「光老化皮膚用改善用化粧料」に係る本願発明の作用効果が「エラスターゼ活性阻害作用」に基づくものであるとしても、「エラスターゼ活性阻害作用」を発見したことで化粧料としての新たな用途が提供されたというものでもないから、本願発明はコウジ酸および／またはその特定の誘導体の新たな作用機序を見出したに過ぎず、引用例１発明と相違するものでない。
　
（３）小括
　よって、相違点２は当業者が容易になし得たことである。
　
３　本願発明の効果について
（１）光老化皮膚用改善用化粧料としての効果について
　上記「２　相違点２について」で検討したとおり、本願発明の化粧料としての効果は、肌の弾性度の改善効果として確認されているに過ぎず、引用例１に記載の皮膚用外用剤に比べて格別顕著なものとはいえない。
　
（２）コウジ酸あるいはその特定の誘導体単独での効果について
　上記「１　相違点１について」のとおり、引用例１発明は、コウジ酸の他に（Ｂ）成分を併用するものである。
　この点について、「１　相違点１について」の「（１）引用例１発明が（Ｂ）成分を必須成分とする点について」で検討したとおり、本願明細書の＜試験例２＞で肌の弾性度を確認するのに使用した処方例８のパップ剤には、引用例１発明の必須成分のひとつであるリキリチンが配合されているから、コウジ酸等を単独で用いた場合の顕著な効果が確認されているとはいえない。
　一方で、引用例１の比較例１は、引用例１発明の（Ｂ）成分を配合しないものであるが、老化防止効果が、１５名のパネルについて、肌のはり、つやが改善された「有効」の評価が３、肌のはり、つやがやや改善された「やや有効」の評価が７であり、変わらない「無効」の評価５と対比して、コウジ酸単独でも老化防止効果を奏することが示されている（上記（１ｅ）参照）。
　よって、コウジ酸等を単独で用いた場合の効果も、当業者が予測し得ることである。
　
４　審判請求人の主張について
　審判請求人は、平成２３年７月１１日受付け意見書、及び、平成２４年１月１８日受付けの審判請求書の手続補正書（方式）において、コウジ酸の有する潜在的作用の中から新たに見出すことのできたエラスターゼ活性阻害作用に基づいて老化組織を賦活化することで生体内バランスを調整し、皮膚本来の機能を維持・正常化する製剤を構成するものであること、本願発明がトータルケアとしての皮膚機能改善を図ることを目的とした製剤を提供するものであり、皮膚科学の側面から「ホメオスタシスの問題」に立脚して完成するに至った全く新しいカテゴリーに基づく技術的思想である旨主張している。
　しかしながら、本願明細書には、審判請求人が主張するようなトータルケア的な効果やホメオスタシスの問題を改善できることについて、それがどのような状態を意味するかは明確には示されておらず、免疫系への関与が推論されているに留まり、Ｔ細胞等の増殖・分化や活性化などについてした実験結果が示されているものでもない。
　また、既に言及したように、ｉｎ　ｖｉｔｒｏでのエラスターゼ活性阻害作用と、ｉｎ　ｖｉｖｏでの肌の弾力性の改善効果の関連についても明らかでないところ、エラスターゼ活性阻害に基づいて老化組織を賦活化できることが確認されているともいえない。
　よって、審判請求人の上記主張は採用し得ない。
　
　なお、本願明細書の段落【００１６】に記載されている、審判請求人の出願である特公平６−１３４４８号公報には、コウジ酸又はサイクロデキストリン包接コウジ酸を有効成分とする皮膚弾力線維症予防剤に係る発明が記載されている（特許請求の範囲参照）。
　そして、「老人の露光部において、上記弾力線維が増加し、膠原線維束の解離や断裂が生ずる現象が現れる。この症状を弾力線維症と称し」（１頁１欄下から１行〜同頁２欄２行）と説明され、弾力線維症の発生を防止又は極く軽度に抑え、その後の回復も完全であったことを確認している（３頁５欄下から７行〜４頁７欄１行参照）。
　また、国際公開第９９／３０７４３号の４７頁の「実施例１０：ヒト好中球エラスターゼのトランスジェニックマウス」には、「好中球エラスターゼは、広範囲の蛋白質を攻撃することのできる強力なセリンプロテアーゼの一つである。この酵素を欠く無毛マウスは、ＵＶＢ照射により引き起こされる光老化の徴候の一つである弾力線維症を患わない（Ｓｔａｒｃｈｅｒ，Ｂ．，Ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｅ　Ｔｉｓｓｕｅ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ、３１，１３３，１９９５）。それ故、好中球エラスターゼは、光老化において重要な役割を演じると考えられる。」（訳は、対応公表公報である、特表２００２−５０８３３９の段落【０２７９】による）と記載されている。
　これらのことからすると、既に確認されているコウジ酸の弾力線維症の予防作用が、エラスターゼ活性阻害によることは、本出願前から当業者が予測し確認し得たことである。
　
第７　むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用例１に記載された発明及び周知の事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。