【手続補正書】
【提出日】平成27年4月27日(2015.4.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
例えば、場合によっては、長時間作用型インスリン（第１の薬物または一次薬剤とも呼ばれることがある）を、ＧＬＰ−１またはＧＬＰ−１類似体（第２の薬物または二次薬剤とも呼ばれることがある）などのグルカゴン様ペプチド１と併用して糖尿病患者を治療することが有益であり得る。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
【図１】デバイスのエンド・キャップが取り外されている、図２および図３に示される送達デバイスの斜視図である。
【図２】カートリッジを示す送達デバイスの遠位端の斜視図である。
【図３】１つのカートリッジ保持器が開位置にある、図１に示されるカートリッジ・ホルダの斜視図である。
【図４】図１に示される送達デバイスの遠位端に着脱可能に取付け可能な投薬インターフェースおよび用量ディスペンサを示す図である。
【図５】図１に示される送達デバイスの遠位端に取り付けられた、図４に示される投薬インターフェースおよび用量ディスペンサを示す図である。
【図６】送達デバイスの遠位端に取付け可能な用量ディスペンサの１つの配置を示す図である。
【図７】図４に示される投薬インターフェースの斜視図である。
【図８】図４に示される投薬インターフェースの別の斜視図である。
【図９】図４に示される投薬インターフェースの断面図である。
【図１０】図４に示される投薬インターフェースの分解組立図である。
【図１１】図１に示されるデバイスなどの薬物送達デバイスに取り付けられた投薬インターフェースおよび用量ディスペンサの断面図である。
【図１２】弁ピストンの斜視図である。
【図１３】図４〜図１０に示される投薬インターフェース内の能動弁構成体の断面図である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
それに加えて、カートリッジ・ホルダ４０の遠位端では、図１に示される薬物送達デバイスは、投薬インターフェース２００を含む。図４に関連して記載されるように、１つの構成では、この投薬インターフェース２００は、カートリッジ・ハウジング４０の遠位端４２に着脱可能に装着される主外部本体２１０を含む。図１で分かるように、投薬インターフェース２００の遠位端２１４は好ましくはニードル・ハブ２１６を備える。このニードル・ハブ２１６は、従来のペン型注射針アセンブリなどの用量ディスペンサを、薬物送達デバイス１０に着脱可能に取り付けることを可能にするように構成され得る。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７５】
図５はまた、インターフェース２００のニードル・ハブ上に螺着可能な投薬インターフェース２００の遠位端に連結されたニードル・アセンブリ４００および保護カバー４２０を示す。図６は、図５の投薬インターフェース２００に取り付けられた両頭針アセンブリ４００の断面図を示す。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７７】
同様に、ニードル・アセンブリ４００の第２のまたは近位側穿孔端部４０７は、スリーブ４０３によって同心的に取り囲まれるようにして、円板の反対側から突出する。１つのニードル・アセンブリ構成では、スリーブ４０３がバック・スリーブの尖端をある程度保護するように、第２のまたは近位側穿孔端部４０６はこのスリーブよりも短くてもよい。図４および図５に示される針カバー・キャップ４２０は、ハブ４０１の外表面４０３の周りで形状嵌めを提供する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０１】
図１３ａ〜図１３ｄは、図４〜図１０に示される投薬インターフェース２００のための能動弁構成体の一実施形態を示す。能動弁構成体は、弁ピストン３００および弁本体６００を備える。特に、弁構成体は、図４〜図１０に示される投薬インターフェース２００の穿孔針２４０および／または２５０に取って代わる。能動弁構成体はまた、例えば、シール弁２６０ならびに／または第１および第２の逆止め弁２６２および２６８に取って代わってもよい。
【手続補正７】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−少なくとも２つのポート（３０６、６０８）と、弁本体（６００）と、弁ピストン（３００）と
を備える弁構成体であって、
−該弁ピストン（３００）は、該弁本体（６００）内に少なくとも部分的に可動に配置され、
−上記弁構成体は、該弁本体（６００）内の該弁ピストン（３００）の第１の位置では、上記少なくとも２つのポート（３０６、６０８）間での流体フローを不能にし、該弁本体（６００）内の該弁ピストン（３００）の第２の位置では、該流体フローを可能にするように構成され、
該第１および第２の位置は、該弁本体内の該弁ピストンの第１および第２の長手方向位置であり、
上記弁構成体の少なくとも１つのポート（３０６）は該弁ピストン（３００）内に配置され、該弁構成体の少なくとも１つのポート（６０８）は該弁本体（６００）内に配置される、該弁構成体。
【請求項２】
前記弁本体（６００）は、前記弁ピストン（３００）を少なくとも部分的に受け、かつ該弁ピストン（３００）と共にキャビティ（６１５）を形成するように構成された開口部（６０３、６１０）を備える、請求項１に記載の弁構成体。
【請求項３】
前記弁本体（６００）は、少なくとも１つのカバー部（６０１）およびベース部（６０２）から形成され、該カバー部（６０１）は前記開口部の入口（６０３）を形成するように構成され、該ベース部（６０２）は前記弁ピストン（３００）と共に前記キャビティ（６１５）を形成するように構成される、請求項２に記載の弁構成体。
【請求項４】
前記キャビティ（６１５）は前記弁ピストン（３００）の前記位置に応じて可変である、請求項２または３に記載の弁構成体。
【請求項５】
前記弁ピストン（３００）内に配置された前記少なくとも１つのポート（３０６）は、前記キャビティ（６１５）内で終わり、該弁ピストン（３００）が前記第２の位置にあるとき、前記弁本体（６００）内に配置された前記少なくとも１つのポート（６０８）は、該キャビティ（６１５）内で終わる、請求項２〜４のいずれか１項に記載の弁構成体。
【請求項６】
前記弁ピストン（３００）の外側面（３０１）は、前記第１の位置では前記弁本体（６００）内に配置された前記少なくとも１つのポート（６０８）を封止し、前記第２の位置では該弁本体（６００）内に配置された該少なくとも１つのポート（６０８）の開封するように構成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の弁構成体。
【請求項７】
前記弁ピストン（３００）の外側面（３０１）は凹部（３０２）を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の弁構成体。
【請求項８】
前記凹部（３０２）は、前記第１の位置では前記弁本体（６００）内の前記少なくとも１つのポート（６０８）と流体連通せず、前記第２の位置では該弁本体（６００）内の該少なくとも１つのポート（６０８）と流体連通する、請求項７に記載の弁構成体。
【請求項９】
前記弁ピストン（３００）は実質的に円筒状である、請求項１〜８のいずれか１項に記
載の弁構成体。
【請求項１０】
前記弁ピストン（３００）はばね懸架式である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の弁構成体。
【請求項１１】
前記弁ピストン（３００）内に配置された前記少なくとも１つのポート（３０６）は、該弁ピストン（３００）の貫通口から形成される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の弁構成体。
【請求項１２】
前記弁ピストン（３００）内の前記貫通口は、カニューレ（３０３）から形成され、該カニューレ（３０３）の一方の端部（３０４）は、流体リザーバ（９０、１００）のセプタムを穿孔するように構成され、それにより、上記弁ピストン（３００）内に配置された前記少なくとも１つのポート（３０６）が前記流体リザーバ（９０、１００）と流体連通するようになる、請求項１１に記載の弁構成体。
【請求項１３】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の弁構成体を備える装置（１０、２００）であって、薬剤を排出するように構成された医療用デバイス（１０）、または薬剤を排出するように構成された医療用デバイス（１０）に装着可能な投薬インターフェース（２００）である、上記装置。
【請求項１４】
−請求項１３に記載の前記装置（１０、２００）の前記弁構成体の前記弁ピストン（３００）内に配置された前記少なくとも１つのポート（３０６）に接続された流体リザーバ（９０、１００）を、該装置（１０、２００）に対して動かす工程と、
−該装置の該弁構成体の少なくとも２つの該ポート（３０６、６０８）間での流体フローを可能にする工程とを含み、
−上記流体リザーバ（９０、１００）を前記動かす工程によって、上記弁ピストン（３００）が前記弁本体（６００）内の前記第１の位置から該弁本体（８００）内の前記第２の位置へと移動する、
方法。
【請求項１５】
前記弁ピストン（３００）は、ばね懸架式であり、それにより、前記流体リザーバ（９０、１００）を前記装置に対して前記動かす工程が、ばね負荷に対抗し、弾性反力を引き起こす、請求項１４に記載の方法。