【手続補正書】
【提出日】平成27年2月20日(2015.2.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式１、
【化１】
2014505740.tif 000001
（１）
の化合物の固体形態であって、
ａ）ＸＶＩＩ型、ＸＶＩＩＩ型、ＸＩＸ型、ＸＸ型、ＸＸＩ型、ＸＸＩＩ型、ＸＸＩＩＩ型、ＸＸＩＶ型、ＸＸＶ型、ＸＸＶＩ型またはその組み合わせから選択される化合物１の実質的に非晶質の形態であって、化合物１が分子的に分散している形態；
ｂ）ＩＩＩ型、ＩＶ型、Ｖ型、ＶＩ型、ＶＩＩ型、ＩＸ型、Ｘ型、ＸＩ型、ＸＩＩ型、ＸＩＩＩ型、ＸＩＶ型またはＸＶ型の溶媒和物；
ｃ）ＶＩＩＩ型またはＸＶＩ型の多形；ならびに
ｄ）化合物１の硫酸塩、臭化水素酸塩または塩酸塩
からなる群から選択される固体形態。
【請求項２】
ＸＶＩＩ型、ＸＶＩＩＩ型、ＸＩＸ型、ＸＸ型、ＸＸＩ型、ＸＸＩＩ型、ＸＸＩＩＩ型、ＸＸＩＶ型、ＸＸＶ型、ＸＸＶＩ型またはその組み合わせから選択される化合物１の実質的に非晶質の形態であって、化合物１がポリマーマトリックス内に分子的に分散している形態から選択される、請求項１に記載の固体形態。
【請求項３】
実質的に図２０に示すようなＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項２に記載の固体形態（ＸＶＩＩ）。
【請求項４】
実質的に図２１に示すようなＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項２に記載の固体形態（ＸＶＩＩＩ）。
【請求項５】
実質的に図２２に示すようなＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項２に記載の固体形態（ＸＩＸ）。
【請求項６】
実質的に図２３に示すようなＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項２に記載の固体形態（ＸＸ）。
【請求項７】
実質的に図２４に示すようなＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項２に記載の固体形態（ＸＸＩ）。
【請求項８】
実質的に図２５に示すようなＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項２に記載の固体形態（ＸＸＩＩ）。
【請求項９】
実質的に図２６に示すようなＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項２に記載の固体形態（ＸＸＩＩＩ）。
【請求項１０】
実質的に図２７に示すようなＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項２に記載の固体形態（ＸＸＩＶ）。
【請求項１１】
実質的に図２８に示すようなＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項２に記載の固体形態（ＸＸＶ）。
【請求項１２】
実質的に図２９に示すようなＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項２に記載の固体形態（ＸＸＶＩ）。
【請求項１３】
固体形態が噴霧分散工程によって製造される、請求項２〜１２のいずれかに記載の固体形態。
【請求項１４】
ポリマーがヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートスクシネート（ＨＰＭＣＡＳ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メタクリル酸コポリマー、ポリビニルピロリドン（ポビドン）、４−ビニルピロリドン−ビニルアセテートコポリマー（コポビドン）またはメタクリル酸とエチルアクリレートのコポリマー（ＥＵＤＲＡＧＩＴ（登録商標）Ｌ１００−５５）から選択される、請求項２〜１３のいずれかに記載の固体形態。
【請求項１５】
請求項２〜１４のいずれかに記載の少なくとも１つの固体形態、またはその医薬的に許容される塩、および医薬的に許容される担体、添加剤または賦形剤を含む医薬組成物。
【請求項１６】
疾患または状態を治療するための、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
疾患または状態がメラノーマ、甲状腺癌または結腸癌である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
ＩＩＩ型、ＩＶ型、Ｖ型、ＶＩ型、ＶＩＩ型、ＩＸ型、Ｘ型、ＸＩ型、ＸＩＩ型、ＸＩＩＩ型、ＸＩＶ型またはＸＶ型の溶媒和物から選択される、請求項１に記載の固体形態。
【請求項１９】
ＶＩＩＩ型またはＸＶＩ型の多形から選択される、請求項１に記載の固体形態。
【請求項２０】
化合物１の硫酸塩、臭化水素酸塩または塩酸塩から選択される、請求項１に記載の固体形態。
【請求項２１】
およそ９．５、１０．０、１３．０、１６．７、１８．７、２０．１、２１．０および２５．６°２θ（±０．２°２θ）で特徴的なピークを含むＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項１８に記載の固体形態（ＩＩＩ型）。
【請求項２２】
およそ５．５、７．４、１１．０、１３．４、１４．８、１６．０、１６．７、１７．１、１７．９、１９．１、１９．５、２０．１、２０．５、２０．９、２１．２、２２．２、２３．０、２３．６、２４．２、２４．５および２５．１°２θ（±０．２°２θ）で特徴的なピークを含むＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項１８に記載の固体形態（ＩＶ型）。
【請求項２３】
およそ１２．７、１３．１、１４．３、１６．３、１９．０、２０．１、２２．４、２５．１、２７．１および２８．９°２θ（±０．２°２θ）で特徴的なピークを含むＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項１８に記載の固体形態（Ｖ型）。
【請求項２４】
およそ７．８、１０．３、１１．４、１１．８、１５．１、１５．６、１６．１、１６．６、１８．６、１８．９、１９．２、２０．４、２１．０、２１．６、２２．８、２４．６、２５．１、２５．８、２６．１、２７．４および２８．８°２θ（±０．２°２θ）で特徴的なピークを含むＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項１８に記載の固体形態（ＶＩ型）。
【請求項２５】
およそ７．６、９．４、９．９、１３．１、１５．９、１６．２、１７．０、１８．１、１８．８、１９．９、２０．５、２０．７、２１．４、２１．８、２４．３、２４．９および２５．３°２θ（±０．２°２θ）で特徴的なピークを含むＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項１８に記載の固体形態（ＶＩＩ型）。
【請求項２６】
およそ９．５、９．９、１３．０、１５．９、１６．４、１７．０、１７．９、１８．７、１９．９、２０．７、２１．７、２４．８および２５．１°２θ（±０．２°２θ）で特徴的なピークを含むＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項１８に記載の固体形態（ＩＸ型）。
【請求項２７】
およそ７．４、９．２、１０．８、１３．６、１４．９、１９．０、２０．２、２１．４、２２．４、２３．７、２５．５、２７．０および２９．８°２θ（±０．２°２θ）で特徴的なピークを含むＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項１８に記載の固体形態（Ｘ型）。
【請求項２８】
およそ８．０、１２．１、１２．６、１３．４、１３．９、１４．８、１６．２、１７．６、１８．５、１９．２、２０．１、２１．０、２１．４、２１．７、２３．５、２５．３、２５．５、２６．６、２７．０および３０．８°２θ（±０．２°２θ）で特徴的なピークを含むＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項１８に記載の固体形態（ＸＩ型）。
【請求項２９】
およそ７．５、９．９、１２．１、１３．６、１６．２、１６．７、１７．１、１７．５、１８．３、１８．５、２０．１、２１．７、２２．４、２３．４、２４．３、２５．６、２６．９および３１．６°２θ（±０．２°２θ）で特徴的なピークを含むＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項１８に記載の固体形態（ＸＩＩ型）。
【請求項３０】
およそ５．１、５．８、６．９、１５．３、１６．２、１７．４、１８．４、１８．９、１９．５、２０．４、２１．１、２１．５、２２．２、２２．６、２５．２および２５．７°２θ（±０．２°２θ）で特徴的なピークを含むＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項１８に記載の固体形態（ＸＩＩＩ型）。
【請求項３１】
およそ５．２、１０．２、１２．９、１３．９、１７．１、１７．６、１８．７、１９．８、２０．１、２０．５、２１．０、２１．７、２２．８、２４．１、２５．１、２５．５、２７．１および２７．４°２θ（±０．２°２θ）で特徴的なピークを含むＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項１８に記載の固体形態（ＸＩＶ型）。
【請求項３２】
およそ１２．６、１３．８、１４．６、１６．２、１６．６、１７．８、１８．３、２０．４、２０．７、２１．４、２２．４、２３．２、２４．２、２４．５、２５．５、２６．９、２７．８および２８．７°２θ（±０．２°２θ）で特徴的なピークを含むＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項１８に記載の固体形態（ＸＶ型）。
【請求項３３】
そのＸ線粉末回折曲線において、７．０、８．４、８．９、１３．０、１３．８、１７．７、１８．８、２０．７、２５．８および２９．７°２θ（±０．２°２θ）の位置でシグナルを含むことを特徴とする、請求項１８に記載の「パターン６」と命名された固体形態。
【請求項３４】
そのＸ線粉末回折曲線において、５．０、１１．３、１１．６、１２．０、１３．８、１６．２、１６．７、１９．０、２０．１、２０．８、２２．５および２７．１°２θ（±０．２°２θ）の位置でシグナルを含むことを特徴とする、請求項１９に記載の固体形態（ＶＩＩＩ型）。
【請求項３５】
図１５に示されているそのラマンスペクトルによって特徴付けられる、請求項１９に記載の固体形態（ＸＶＩ型）。
【請求項３６】
およそ４．７、６．７、１０．６、１３．３、１４．５、１５．７、１６．４、１８．３、１８．６、１８．９、１９．５、２０．１、２０．９、２１．２、２３．２、２３．７、２４．０、２６．９および３０．０°２θ（±０．２°２θ）で特徴的なピークを含むＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項２０に記載の硫酸塩。
【請求項３７】
およそ５．７、６．８、１１．４、１３．６、１８．１、１９．８、２０．２、２１．４、２１．８、２４．６、２６．１、２７．３および２９．２°２θ（±０．２°２θ）で特徴的なピークを含むＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項２０に記載の臭化水素酸塩。
【請求項３８】
およそ６．６、７．８、１１．２、１２．６、１４．１、１４．７、１６．３、１７．８、１９．３、１９．６、２０．７、２１．５、２２．７、２４．１、２５．４および２５．８°２θ（±０．２°２θ）で特徴的なピークを含むＸ線粉末回折パターンによって特徴付けられる、請求項２０に記載の塩酸塩。
【請求項３９】
医薬的に許容される添加剤、担体または賦形剤と共に、請求項１８〜３８のいずれか１項に記載の固体形態の少なくとも１つを含む、医薬組成物。