【手続補正書】
【提出日】平成27年2月9日(2015.2.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前糖尿病、糖尿病、肥満、高血圧、メタボリック症候群、血糖のコントロール不良もしくはインスリン分泌の低下を治療するため、または糖尿病患者において糖尿病関連の合併症を予防する、軽減するもしくは改善するための医薬組成物であって、アミノ酸配列ＧＧＬ、ＧＬＧ、ＧＬＬ、ＬＧＬ、ＬＬＧ、ＧＧｄＬ、ＧｄＬＧ、ＧｄＬＬ、ＧＬｄＬ、ＧｄＬｄＬ、ｄＬＬＧ、ＬｄＬＧ、ｄＬｄＬＧ、ｄＬＧＬ、ＬＧｄＬもしくはｄＬＧｄＬからなる少なくとも１つのペプチドまたはその薬学的に許容される塩を含み、前記ペプチドは、必要に応じて、アシル化されているか、アミド化されているか、またはアシル化およびアミド化されている、医薬組成物。
【請求項２】
少なくとも１つのペプチドはＮ末端がアシル化されている、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
少なくとも１つのペプチドはＣ末端がアミド化されている、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
アミノ酸配列ＧＧＬ、ＧＬＧ、ＧＬＬ、ＬＧＬ、ＬＬＧ、または前記ペプチドの薬学的に許容される塩からなる少なくとも１つのペプチドを含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
アミノ酸配列ＧＧＬからなる少なくとも１つのペプチドまたは前記ペプチドの薬学的に許容される塩を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
アミノ酸配列ＧＧｄＬからなる少なくとも１つのペプチドまたは前記ペプチドの薬学的に許容される塩を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
ペプチドが、必要に応じて、アシル化されているか、アミド化されているか、またはアシル化およびアミド化されている、請求項５または請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記症状が糖尿病である、請求項１〜７のいずれか一つに記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記糖尿病関連の合併症が心疾患、慢性腎疾患、腎不全、膀胱障害、勃起不全、胃不全まひ、眼疾患、糖尿病性神経障害、足もしくは皮膚潰瘍または下肢切断である、請求項１〜７のいずれか一つに記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記組成物は経口、腹腔内、眼、皮内、鼻腔内、皮下、筋肉内または静脈内経路により投与される、請求項１〜７のいずれか一つに記載の医薬組成物。
【請求項１１】
アミノ酸配列ＧＧＬ、ＧＬＬ、ＧＧｄＬ、ＧｄＬＬ、ＧＬｄＬまたはＧｄＬｄＬからなる少なくとも一つのペプチドから本質的になる医薬組成物であって、前記ペプチドが必要に応じて、アシル化されているか、アミド化されているか、またはアシル化およびアミド化されている、医薬組成物。
【請求項１２】
アミノ酸配列ＧＧＬ、ＧＬＬ、ＧＧｄＬ、ＧｄＬＬ、ＧＬｄＬまたはＧｄＬｄＬからなる少なくとも一つのペプチドから本質的になる医薬組成物。
【請求項１３】
前記組成物がアミノ酸配列ＧＧｄＬからなるペプチドから本質的になる、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記組成物がアミノ酸配列ＧＧＬからなるペプチドから本質的になる、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
請求項１１〜１４のいずれか一つに記載の医薬組成物を投与するためのキットであって、前記キットは前記組成物、前記組成物の投与説明書および前記組成物を患者に投与するための装置を含むキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
心血管疾患（ＣＶＤ）は糖尿病患者の死因の第１位で、およそ３人に２人となっている。したがって、前糖尿病患および糖尿病患者の管理において、ＣＶＤのリスクの最小化が重要な臨床的目標である。本発明は、血糖コントロールを改善し同時に心血管イベントおよびその他糖尿病関連の合併症のリスクを減少する製品および方法を提供する。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
アミノ酸配列ＧＧＬ、ＧＬＧ、ＬＧＬ、ＬＬＧ、ＬＧＧもしくはＧＬＬからなる少なくとも１つのペプチドまたは前記ペプチドの薬学的に許容される塩を含む組成物を有効量患者に投与することを含む、症状を治療する方法であって、前記症状は前糖尿病、糖尿病、肥満、高血圧、メタボリック症候群、血糖のコントロール不良またはインスリン分泌の低下である方法。
（項目２）
アミノ酸配列ＧＧｄＬ、ＧｄＬＧ、ＧｄＬＬ、ＧＬｄＬ、ＧｄＬｄＬ、ｄＬＬＧ、ＬｄＬＧ、ｄＬｄＬＧ、ｄＬＧＧ、ｄＬＧＬ、ＬＧｄＬもしくはｄＬＧｄＬからなる少なくとも１つのペプチドまたは前記ペプチドの薬学的に許容される塩を含む組成物を有効量患者に投与することを含む、症状を治療する方法であって、前記症状は前糖尿病、糖尿病、肥満、高血圧、メタボリック症候群、血糖のコントロール不良またはインスリン分泌の低下である方法。
（項目３）
前記症状が前糖尿病である、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
前記症状が糖尿病である、項目１または２に記載の方法。
（項目５）
前記症状が肥満である、項目１または２に記載の方法。
（項目６）
前記症状が高血圧である、項目１または２に記載の方法。
（項目７）
前記症状がメタボリック症候群である、項目１または２に記載の方法。
（項目８）
前記組成物がアミノ酸配列ＧＧＬからなるペプチドを少なくとも含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記組成物がアミノ酸配列ＧＬＧからなるペプチドを少なくとも含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記組成物がアミノ酸配列ＬＧＬからなるペプチドを少なくとも含む、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記組成物がアミノ酸配列ＬＬＧからなるペプチドを少なくとも含む、項目１に記載の方法。
（項目１２）
前記組成物がアミノ酸配列ＬＧＧからなるペプチドを少なくとも含む、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記組成物がアミノ酸配列ＧＬＬからなるペプチドを少なくとも含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記組成物がアミノ酸配列ＧＧｄＬからなるペプチドを少なくとも含む、項目２に記載の方法。
（項目１５）
前記組成物がアミノ酸配列ＧｄＬＧからなるペプチドを少なくとも含む、項目２に記載の方法。
（項目１６）
前記組成物がアミノ酸配列ＧｄＬＬからなるペプチドを少なくとも含む、項目２に記
載の方法。
（項目１７）
前記組成物がアミノ酸配列ＧＬｄＬからなるペプチドを少なくとも含む、項目２に記載の方法。
（項目１８）
前記組成物がアミノ酸配列ＧｄＬｄＬからなるペプチドを少なくとも含む、項目２に記載の方法。
（項目１９）
前記組成物がアミノ酸配列ｄＬＬＧからなるペプチドを少なくとも含む、項目２に記載の方法。
（項目２０）
前記組成物がアミノ酸配列ＬｄＬＧからなるペプチドを少なくとも含む、項目２に記載の方法。
（項目２１）
前記組成物がアミノ酸配列ｄＬｄＬＧからなるペプチドを少なくとも含む、項目２に記載の方法。
（項目２２）
前記組成物がアミノ酸配列ｄＬＧＧからなるペプチドを少なくとも含む、項目２に記載の方法。
（項目２３）
前記組成物がアミノ酸配列ｄＬＧＬからなるペプチドを少なくとも含む、項目２に記載の方法。
（項目２４）
前記組成物がアミノ酸配列ＬＧｄＬからなるペプチドを少なくとも含む、項目２に記載の方法。
（項目２５）
前記組成物がアミノ酸配列ｄＬＧｄＬからなるペプチドを少なくとも含む、項目２に記載の方法。
（項目２６）
糖尿病患者において、アミノ酸配列ＧＧＬ、ＧＬＧ、ＬＧＬ、ＬＬＧ、ＬＧＧもしくはＧＬＬからなる少なくとも１つのペプチドまたは前記ペプチドの薬学的に許容される塩を含む組成物を有効量前記患者に投与することを含む、糖尿病関連の合併症を予防する、軽減するまたは改善する方法。
（項目２７）
糖尿病患者において、アミノ酸配列ＧＧｄＬ、ＧｄＬＧ、ＧｄＬＬ、ＧＬｄＬ、ＧｄＬｄＬ、ｄＬＬＧ、ＬｄＬＧ、ｄＬｄＬＧ、ｄＬＧＧ、ｄＬＧＬ、ＬＧｄＬもしくはｄＬＧｄＬからなる少なくとも１つのペプチドまたは前記ペプチドの薬学的に許容される塩を含む組成物を有効量前記患者に投与することを含む、糖尿病関連の合併症を予防する、軽減するまたは改善する方法。
（項目２８）
前記糖尿病関連の合併症が心疾患、慢性腎疾患、腎不全、膀胱障害、勃起不全、胃不全まひ、眼疾患、糖尿病性神経障害、足もしくは皮膚潰瘍または下肢切断である、項目２６または２７に記載の方法。
（項目２９）
前記ペプチドはＮ末端がアセチル化されている、項目１〜２８のいずれか一つに記載の方法。
（項目３０）
前記ペプチドはＣ末端がアミド化されている、項目１〜２８のいずれか一つに記載の方法。
（項目３１）
前記ペプチドはＮ末端がアセチル化され、Ｃ末端がアミド化されている、項目１〜２８のいずれか一つに記載の方法。
（項目３２）
前記組成物は経口、腹腔内、眼、皮内、鼻腔内、皮下、筋肉内または静脈内経路により投与される、項目１〜３１のいずれか一つに記載の方法。
（項目３３）
前記組成物は経口経路により投与される、項目１〜３１のいずれか一つに記載の方法。
（項目３４）
前記組成物は腹腔内経路により投与される、項目１〜３１のいずれか一つに記載の方法。
（項目３５）
アミノ酸配列ＧＧＬ、ＧＬＧ、ＧＬＬ、ＧＧｄＬ、ＧｄＬＧ、ＧｄＬＬ、ＧＬｄＬ、ＧｄＬｄＬ、ｄＬＬＧ、ＬｄＬＧ、ｄＬｄＬＧ、ｄＬＧＧ、ｄＬＧＬ、ＬＧｄＬもしくはｄＬＧｄＬからなる少なくとも１つのペプチドまたは前記ペプチドの薬学的に許容される塩、および薬学的に許容される賦形剤を含む医薬組成物。
（項目３６）
前記医薬組成物はアミノ酸配列ＧＧＬ、ＧＬＧ、もしくはＧＬＬからなるペプチドを少なくとも一つ含む、項目３５に記載の医薬組成物。
（項目３７）
前記医薬組成物はアミノ酸配列ＧＧＬからなるペプチドを含む、項目３５に記載の医薬組成物。
（項目３８）
アミノ酸配列ＧＧＬ、ＧＬＧ、ＧＬＬ、ＬＬＧ、ＬＧＬ、ＬＧＧ、ＧＧｄＬ、ＧｄＬＧ、ＧｄＬＬ、ＧＬｄＬ、ＧｄＬｄＬ、ｄＬＬＧ、ＬｄＬＧ、ｄＬｄＬＧ、ｄＬＧＧ、ｄＬＧＬ、ＬＧｄＬまたはｄＬＧｄＬからなる少なくとも一つのペプチド、および１つ以上の薬学的に許容される賦形剤から本質的になる医薬組成物。
（項目３９）
前記ペプチドがアミノ酸配列ＧＧＬ、ＧＬＧ、ＧＬＬ、ＬＬＧ、ＬＧＬまたはＬＧＧからなるペプチドである、項目３８に記載の医薬組成物。
（項目４０）
前記ペプチドはＮ末端がアセチル化されている、項目３５〜３９のいずれか一つに記載の医薬組成物。
（項目４１）
前記ペプチドはＣ末端がアミド化されている、項目３５〜３９のいずれか一つに記載の医薬組成物。
（項目４２）
前記ペプチドはＮ末端がアセチル化されるかまたはＣ末端がアミド化されている、項目３５〜３９のいずれか一つに記載の医薬組成物。
（項目４３）
アミノ酸配列ＧＧＬ、ＧＬＧ、ＧＬＬ、ＧＧｄＬ、ＧｄＬＧ、ＧｄＬＬ、ＬＬＧ、ＬＧＬ、ＬＧＧ、ＧＬｄＬ、ＧｄＬｄＬ、ｄＬＬＧ、ＬｄＬＧ、ｄＬｄＬＧ、ｄＬＧＧ、ｄＬＧＬ、ＬＧｄＬもしくはｄＬＧｄＬからなる少なくとも１つのペプチドまたは前記ペプチドの薬学的に許容される塩、および薬学的に許容される賦形剤を含む医薬組成物を投与するためのキットであって、前記キットは前記組成物、前記組成物の投与説明書および前記化合物を前記患者に投与するための装置を含むキット。
（項目４４）
前記医薬組成物がアミノ酸配列ＧＧＬ、ＧＬＧまたはＧＬＬからなる少なくとも一つのペプチドを含む、項目４３に記載のキット。
（項目４５）
前記ペプチドはＮ末端がアセチル化されている、項目４３または４４に記載のキット。
（項目４６）
前記ペプチドはＣ末端がアミド化されている、項目４３または４４に記載のキット。
（項目４７）
前記ペプチドはＮ末端がアセチル化され、Ｃ末端がアミド化されている、項目４３または４４に記載のキット。