【手続補正書】
【提出日】平成26年11月17日(2014.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨空隙充填剤組成物であって、
カルシウム源、及びリン酸塩又は硫酸塩源、又は低級アルキルカルボン酸塩源を含む酸性鉱物成分；
コラーゲン含有脱灰骨を含む骨誘導成分；及び
コラーゲン材料を含む、立体的な骨再生性（osteoconductive）の生物学的に許容される担体成分を含み；
ここで前記酸性鉱物成分が、酸性鉱物成分又は無機塩、及び前記骨誘導成分及び担体成分の全コラーゲン重量の組合された重量に対して約１重量％〜約６０重量％の範囲で存在する、骨空隙充填剤組成物。
【請求項２】
前記骨空隙充填剤組成物が、スポンジの形で、又は粒状化されたスポンジから得られたペースト又はパテの形で存在する、請求項１記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項３】
前記骨空隙充填剤組成物が、所望するコンシステンシーのペースト又はパテの形で存在し、前記骨空隙充填剤組成物がさらに、所望するコンシステンシーを得るのに十分な量で液体担体を含む、請求項２記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項４】
前記液体担体が、ｉ）骨髄穿刺液、全血、血清及び血漿から成る群から選択された体液；ｉｉ）水、生理食塩水、緩衝液、及びグリセリン、グリセロール、レシチン、界面活性剤、カルボン酸、ジメチルスルホキシド又はテトラヒドロフランを含む液体から成る群から選択された生物適合性液体；ｉｉｉ）脂肪族ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリ無水物、デキストランポリマー及びポリマー性オルトホスフェートから成る群から選択された天然及び合成ポリマー；及びそれらの組合せから成る群から選択された１又は２以上の液体担体を含む、請求項３記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項５】
前記骨空隙充填剤組成物が注入できる、請求項１〜４のいずれか１項記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項６】
前記酸性鉱物成分が、無水リン酸水素カルシウム［ＣａＨＰＯ４］、特に脱水リン酸水素カルシウム［ＣａＨＰＯ４ｘＨ２Ｏ、式中ｘは０〜２である］、リン酸水素カルシウム二水和物［ＣａＨＰＯ４２Ｈ２Ｏ］（ＤｉＣａｌ）、及び／又は酢酸カルシウムを含む、請求項１〜５のいずれか１項記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項７】
同種チップス、バイオセラミックス、バイオ複合体、ＤｉＣａｌ以外のカルシウム塩、ＤｉＣａｌ以外のリン酸塩、及びそれらの組合せから成る群から選択された添加剤をさらに含む、請求項６記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項８】
前記脱灰骨が、粉末、粒状物、顆粒、繊維及びそれらの組合せから選択された形で提供されている、請求項１〜７のいずれか１項記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項９】
前記骨空隙充填剤組成物が、骨成長因子成分をさらに含む、請求項１〜８のいずれか１項記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項１０】
前記脱灰骨がヒト由来の脱灰骨を含む、請求項１〜９のいずれか１項記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項１１】
パテ又はペースであり、そして生物学的に許容されるコラーゲン性担体をさらに含む、請求項１〜１０のいずれか１項記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項１２】
前記生物学的に許容されるコラーゲン性担体が、ゼラチン又は熱変性され且つ溶解されたコラーゲンを含む、請求項１１記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項１３】
自硬性成分を含む、請求項１記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項１４】
前記自硬性成分が自硬性セメントを含む、請求項１３記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項１５】
前記自硬性セメントがリン酸カルシウムセメントである、請求項１４記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項１６】
前記リン酸カルシウムセメントがブラッシュ石である、請求項１５記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項１７】
前記自硬性成分が生物分解性ポリマーである、請求項１３記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項１８】
骨空隙充填剤組成物であって、
カルシウム源、及びリン酸塩又は硫酸塩源、又は低級アルキルカルボン酸塩源を含む酸性鉱物成分；
脱灰骨を含む骨誘導成分；及び
液体担体を含む、生物学的に許容される担体成分を含み；
ここで脱灰骨成分：酸性鉱物成分の比が約０．５：１〜約８０：１の範囲であり、
前記骨空隙充填剤組成物が予備混合されたペースト又はパテの形で存在する、骨空隙充填剤組成物。
【請求項１９】
前記液体担体がペーストのコンシステンシーを得るのに十分な量で存在する、請求項１８記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項２０】
前記酸性鉱物成分がＤｉＣａｌを含む、請求項１８又は１９記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項２１】
前記骨空隙充填剤組成物が骨成長因子成分をさらに含む、請求項１８〜２０のいずれか１項記載の骨空隙充填剤組成物。
【請求項２２】
カルシウム源、及びリン酸塩又は硫酸塩源、又は低級アルキルカルボン酸塩源を含む酸性鉱物成分；
脱灰骨を含む骨誘導成分；及び
生物学的に許容される担体成分を含む、骨成長を助けるための骨空隙充填剤組成物であって、
該組成物が欠損部位に適用される、組成物。
【請求項２３】
前記生物学的に許容される担体成分が、コラーゲン材料を含む、立体的な骨再生性の生物学的に許容される担体成分を含み；
ここで前記酸性鉱物成分が、酸性鉱物成分又は無機塩、及び前記骨誘導成分及び担体成分の全コラーゲン重量の組合された重量に対して約１重量％〜約６０重量％の範囲で存在し；そして
前記骨空隙充填剤組成物が、スポンジの形で、又は粒状化されたスポンジから得られたペースト又はパテの形で存在する、請求項２２記載の組成物。
【請求項２４】
骨空隙充填剤組成物がスポンジの形で存在し、そして液体担体により前記スポンジが再水和化され、前記再水和化されたスポンジが所望する形状に成形され、そして前記成形された再水和化スポンジが欠損部位に適用される、請求項２３記載の組成物。
【請求項２５】
前記骨空隙充填剤組成物が、粒状化されたスポンジから得られたペースト又はパテの形で存在する、請求項２３記載の組成物。
【請求項２６】
前記パテが、前記欠損部位に適用される前、所望する形状に成形される、請求項２５記載の組成物。
【請求項２７】
前記骨空隙充填剤組成物がペーストの形で存在し、そして前記ペーストがカニューレ装置を通して前記欠損部位に適用される、請求項２５記載の組成物。
【請求項２８】
前記骨空隙充填剤組成物がスポンジの形で存在し；そして
前記スポンジが液体担体により再水和化され、前記再水和化されたスポンジが生物学的に許容される担体とペースト又はパテを得るのに十分な量で混合され、そして前記ペースト又はパテが前記欠損部位に適用される、請求項２３記載の組成物。
【請求項２９】
前記生物学的に許容される担体成分が液体担体を含み；
前記脱灰骨成分；酸性鉱物成分の比が約０．５：１〜約８０：１の範囲であり；
前記骨空隙充填剤組成物がペースト又はパテの形で存在し；そして
前記酸性鉱物成分、骨誘導成分及び液体担体が混合されて、ペースト又はパテが得られ、そして前記ペースト又はパテが前記欠損部位に適用される、請求項２２記載の組成物。
【請求項３０】
前記骨空隙充填剤組成物がパテの形で存在し、そして前記パテが、前記欠損部位に適用される前、所望する形状に形成される、請求項２９記載の組成物。
【請求項３１】
前記骨空隙充填剤組成物がペーストの形で存在し、そして前記ペーストがカニューレ装置を通して前記欠損部位に適用される、請求項２９記載の組成物。
【請求項３２】
骨空隙充填剤組成物であって、
カルシウム源及びリン酸塩源を含む酸性鉱物成分を含む立体的組成物；
コラーゲン含有脱灰骨を含む骨誘導成分；及び
コラーゲン材料を含む骨再生性の生物学的に許容される担体
を含み、ここで前記立体的組成物が生物学的に許容される担体と共に混合されて、パテを形成する、骨空隙充填剤組成物。
【請求項３３】
カルシウム源、及びリン酸塩又は硫酸塩源、又は低級アルキルカルボン酸塩源を含む酸性鉱物成分；
コラーゲン含有脱灰骨を含む骨誘導成分；及び
コラーゲン材料を含む、立体的な骨再生性の生物学的に許容される担体成分を含む骨空隙充填剤組成物；及びスポンジ、ペースト又はパテを調製するための設明書を含むキット。
【請求項３４】
液体担体を含む生物学的に許容される担体成分をさらに含む、請求項３３記載のキット。