【手続補正書】
【提出日】平成27年3月30日(2015.3.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
造血機能を必要とする人間の患者に造血機能を提供するための方法に用いるための増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルであって、上記方法は、
上記患者に増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルを投与する工程を含み、
上記投与は、上記患者のＨＬＡ型に上記増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルのＨＬＡ型を適合させることなく行われ、
上記増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルは、第１のヒト臍帯血幹細胞サンプルに増殖技術を施すことを含む工程の生成物であり、この増殖技術によって、増殖技術が施された第２のヒト臍帯血幹細胞サンプルのアリコートにおける造血幹細胞、または造血幹前駆細胞は、増殖技術が施される前の上記第２のヒト臍帯血幹細胞サンプルのアリコートに対して、少なくとも５０倍増加することが示される、増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項２】
上記造血幹細胞、または造血幹前駆細胞は、ＣＤ３４＋であることを特徴とする請求項１に記載の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項３】
造血機能を必要とする人間の患者に造血機能を提供するための増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルを選択するための生体外での方法であって、上記患者に投与するための増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルを選択する工程を含み、上記選択では、上記サンプルのＨＬＡ型または上記患者のＨＬＡ型を考慮に入れない、方法。
【請求項４】
上記選択は、少なくとも５０個の凍結された増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルの中から行われる、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
上記増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルは、一人の人間の出生時の臍帯血および／または胎盤血に由来する、請求項１に記載の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項６】
上記増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルは、一人の人間の出生時の臍帯血および／または胎盤血に由来する、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
上記増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルは、二つ以上の異なる増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルをプールしたものであり、上記二つ以上の異なる増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルはそれぞれ異なる人間の出生時の臍帯血および／または胎盤血に由来する、請求項１に記載の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項８】
上記増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルは、二つ以上の異なる増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルをプールしたものであり、上記二つ以上の異なる増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルはそれぞれ異なる人間の出生時の臍帯血および／または胎盤血に由来する、請求項３に記載の方法。
【請求項９】
上記プール内のすべてのサンプルは、同じ人種の人間の臍帯血および/または胎盤血に由来する、請求項７に記載の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項１０】
上記プール内のすべてのサンプルは、同じ人種の人間の臍帯血および/または胎盤血に由来する、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
上記プール内のすべてのサンプルは、同じ民族の人間の臍帯血および/または胎盤血に由来する、請求項７に記載の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項１２】
上記プール内のすべてのサンプルは、同じ民族の人間の臍帯血および/または胎盤血に由来する、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
上記増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルは、少なくとも７、５００万個の生存ＣＤ３４＋細胞を含んでいる、請求項１に記載の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項１４】
上記増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルは、少なくとも７、５００万個の生存ＣＤ３４＋細胞を含んでいる、請求項３に記載の方法。
【請求項１５】
造血機能を必要とする人間の患者に造血機能を提供するための上記方法は、一人の人間の出生時の臍帯血および／または胎盤血から得られ単離された、ヒト臍帯血幹細胞またはヒト臍帯血幹前駆細胞を生体外で増殖させる工程を含む方法によって、上記増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルを生成する工程をさらに含む、請求項１に記載の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項１６】
上記増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルは、第１のヒト臍帯血幹細胞サンプルに増殖技術を施すことを含む工程の生成物であり、この増殖技術によって、増殖技術が施された第２のヒト臍帯血幹細胞サンプルのアリコートにおける造血幹細胞、または造血幹前駆細胞は、上記増殖技術が施される前の上記第２のヒト臍帯血幹細胞サンプルのアリコートに対して、少なくとも５０倍増加することが示される、請求項３に記載の方法。
【請求項１７】
上記造血幹細胞、または造血幹前駆細胞は、ＣＤ３４＋である、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
上記増殖させる工程は、上記造血幹細胞、または造血幹前駆細胞を、Ｎｏｔｃｈ機能を持つアゴニストに接触させる工程を含む、請求項１５に記載の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項１９】
上記増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルには、増殖技術が施されており、この増殖技術によって、増殖技術が施されたヒト臍帯血幹細胞サンプルにおけるＳＣＩＤ再構築細胞の数は、上記増殖技術が施される前の上記ヒト臍帯血幹細胞サンプルに対して、増加することが示される、請求項１に記載の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項２０】
上記増殖技術によって、増殖技術が施されたヒト臍帯血幹細胞サンプルのアリコートにおけるＣＤ３４＋細胞は、上記増殖技術が施される前の上記ヒト臍帯血幹細胞サンプルのアリコートに対して、少なくとも５０倍増加することが示される、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
上記増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルは、上記投与する工程の前に凍結され、
造血機能を必要とする人間の患者に造血機能を提供するための上記方法は、上記投与する工程の前に上記サンプルを解凍する工程をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項２２】
造血機能を必要とする人間の患者に造血機能を提供するための方法に用いるための増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルであって、上記方法は、上記患者に上記ヒト臍帯血増殖幹細胞サンプルを投与する工程を含み、上記投与は、上記患者のＨＬＡ型に上記ヒト臍帯血増殖細胞サンプルのＨＬＡ型を適合させることなく行われ、上記増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルは、
（ａ）一人または複数の人間の出生時の臍帯血および／または胎盤血からの造血幹細胞または造血幹前駆細胞を濃縮して、造血幹細胞または造血幹前駆細胞を濃縮した集団を生成する工程と、
（ｂ）造血幹細胞または造血幹前駆細胞を濃縮した集団を生体外で増殖させて、増殖幹細胞サンプルを生成する工程と
を含む方法によって生成される、増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項２３】
上記工程（ｂ）の後に、上記増殖幹細胞サンプルを凍結し解凍する工程をさらに含む、請求項２２に記載の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項２４】
上記患者は、汎血球減少症または好中球減少症に罹患している、請求項１に記載の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項２５】
上記患者は、汎血球減少症または好中球減少症に罹患している、請求項３に記載の方法。
【請求項２６】
上記汎血球減少症または好中球減少症は、強化化学療法、造血細胞移植のための骨髄機能廃絶療法、または急性電離放射線への暴露によって引き起こされる、請求項２４に記載の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項２７】
上記汎血球減少症または好中球減少症は、強化化学療法、造血細胞移植のための骨髄機能廃絶療法、または急性電離放射線への暴露によって引き起こされる、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルの凍結バンクを生成するための方法であって、
（ａ）一人または複数の人間の出生時の臍帯血および／または胎盤血から得られた造血幹細胞または造血幹前駆細胞を濃縮した集団内に存在するヒト臍帯血幹細胞を生体外で増殖させて、増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルを生成する工程と、
（ｂ）上記増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルを凍結して、増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結サンプルを生成する工程と、
（ｃ）上記増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結サンプルを保存する工程と、
（ｄ）上記工程（ａ）〜（ｃ）を少なくとも５０回繰り返して、少なくとも５０個の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルの凍結保存バンクを生成する工程と、を含み、
上記工程（ａ）〜（ｄ）は、上記記載の順序で行われる、方法。
【請求項２９】
上記造血幹細胞または造血幹前駆細胞は、一人の人間の出生時の臍帯血および／または胎盤血に由来することを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
上記増殖ヒト臍帯血幹細胞の各凍結サンプルに対して、増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結サンプルを他の増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結サンプルと区別する識別子を割り当てる工程をさらに含む、請求項２８または２９に記載の方法。
【請求項３１】
一つまたは複数のコンピュータデータベースに上記識別子を格納する工程をさらに含み、
上記格納された識別子は、上記識別子に対応する増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結サンプルが保存される上記バンク内の物理的な位置情報に関連付けられている、請求項２８〜３０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
少なくとも５０ユニットの増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結サンプルを含む、血液バンク。
【請求項３３】
造血機能を必要とする人間の患者に造血機能を提供するために用いられる増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結サンプルを選択するためのコンピュータで行われる方法であって、
（ａ）コンピュータデータベースに格納されている少なくとも５０個の複数の識別子から識別子を選択する工程と、
（ｂ）上記選択された識別子を出力または表示する工程と、を含み、
上記工程（ａ）において、各識別子は、一人または複数の異なる人間の出生時の臍帯血および／または胎盤血に由来する増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結保存サンプルを識別し、上記選択は、上記識別子それぞれに対応する上記増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結保存サンプルのＨＬＡ型を考慮に入れずに行われるとともに、上記選択は、造血機能を必要とする人間の患者に上記識別子によって識別される増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルまたはそのアリコートを投与するための増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結保存サンプルを識別することであり、
上記工程（ａ）および（ｂ）は、適切にプログラムされたコンピュータによって実行される、方法。
【請求項３４】
上記増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結サンプルは、一人の人間の出生時の臍帯血および／または胎盤血に由来する、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
上記出力または表示する工程では、上記識別子によって識別される増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルの物理的な位置情報をさらに出力または表示する、請求項３３または３４に記載の方法。
【請求項３６】
識別された増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結サンプルのロボット検索を実行する工程をさらに含む、請求項３３〜３５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
コンピュータシステムと併用され、コンピュータ読み取り可能な記憶媒体とその中に埋め込まれたコンピュータプログラム機構とを含むコンピュータプログラムプロダクトであって、
上記コンピュータプログラム機構は、
（ａ）コンピュータデータベースに格納されている少なくとも５０個の複数の識別子から識別子を選択するための実行可能な命令と、
（ｂ）上記選択された識別子を出力または表示するための実行可能な命令と、を含み、
上記実行可能な命令（ａ）において、各識別子は、一人または複数の異なる人間の出生時の臍帯血および／または胎盤血に由来する増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結保存サンプルを識別し、上記選択は、上記識別子それぞれに対応する上記増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結保存サンプルのＨＬＡ型を考慮に入れずに行われるとともに、上記選択は、造血機能を必要とする人間の患者に上記識別子によって識別される増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルまたはそのアリコートを投与するための増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結保存サンプルを識別することである、コンピュータプログラムプロダクト。
【請求項３８】
プロセッサと、
上記プロセッサに結合され、モジュールを格納しているメモリと、を備え、
上記モジュールは、
（ａ）コンピュータデータベースに格納されている少なくとも５０個の識別子から識別子を選択するための実行可能な命令と、
（ｂ）上記選択された識別子を出力または表示するための実行可能な命令と、を含み、
上記実行可能な命令（ａ）において、各識別子は、一人または複数の異なる人間の出生時の臍帯血および／または胎盤血に由来する増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結保存サンプルを識別し、上記選択は、それぞれの上記識別子に対応する上記増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結保存サンプルのＨＬＡ型を考慮に入れずに行われるとともに、上記選択は、造血機能を必要とする人間の患者に上記識別子によって識別される増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルまたはそのアリコートを投与するための増殖ヒト臍帯血幹細胞の凍結保存サンプルを識別することである、装置。
【請求項３９】
上記選択は、少なくとも７，５００万個のＣＤ３４＋細胞を含まない増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルを除外することを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項４０】
上記選択は、患者の体重１ｋｇ当たり５０万個を超えるＣＤ３＋細胞を含む増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプルを除外することをさらに含む、請求項３または３９に記載の方法。
【請求項４１】
上記選択は、少なくとも７，５００万個のＣＤ３４＋細胞を含まないサンプルを識別する識別子を除外すること含む、請求項３３〜３６のいずれか一項に記載のコンピュータで行われる方法。
【請求項４２】
上記選択は、患者の体重１ｋｇ当たり５０万個を超えるＣＤ３＋細胞を含むサンプルを識別する識別子を除外することをさらに含む、請求項３３〜３６および４１のいずれか一項に記載のコンピュータで行われる方法。
【請求項４３】
上記選択するための実行可能な命令は、少なくとも７，５００万個のＣＤ３４＋細胞を含まないサンプルを識別する識別子を除外する指令を含む、請求項３７に記載のコンピュータプログラムプロダクト。
【請求項４４】
上記選択するための実行可能な命令は、患者の体重１ｋｇ当たり５０万個を超えるＣＤ３＋細胞を含むサンプルを識別する識別子を除外することをさらに含む、請求項３７または４３に記載のコンピュータプログラムプロダクト。
【請求項４５】
上記選択するための実行可能な命令は、少なくとも７，５００万個のＣＤ３４＋細胞を含まないサンプルを識別する識別子を除外すること含む、請求項３８に記載の装置。
【請求項４６】
上記選択するための実行可能な命令は、患者の体重１ｋｇ当たり５０万個を超えるＣＤ３＋細胞を含むサンプルを識別する識別子を除外することをさらに含む、請求項３８または４５に記載の装置。
【請求項４７】
造血機能を必要とする人間の患者に造血機能を提供するための上記方法は、
（ａ）一つまたは複数の全ヒト臍帯血および／または胎盤血サンプルについて、赤血球を枯渇させて、赤血球が枯渇したサンプルを得る工程と、
（ｂ）赤血球が枯渇した上記サンプルを低温保存する工程と、
（ｃ）低温保存された、赤血球が枯渇した上記サンプルを解凍する工程とを含む方法の生成物である一つまたは複数のサンプルを、上記人間の患者に投与する工程をさらに含む、請求項１に記載の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。
【請求項４８】
上記第１のヒト臍帯血幹細胞サンプルは、二つ以上のヒト臍帯血幹細胞サンプルをプールしたものである、請求項１に記載の増殖ヒト臍帯血幹細胞サンプル。