【手続補正書】
【提出日】平成27年3月26日(2015.3.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＩＰＡＬＴＡＶＥＴＧＡ（配列番号１）を含む、約１１〜２８アミノ酸の長さのポリオＶＰ−１エピトープ。
【請求項２】
約１８〜２８アミノ酸の長さであり、ＩＰＡＬＴＡＶＥＴＧＡ（配列番号１）を含む、請求項１に記載のＶＰ−１エピトープ。
【請求項３】
ＩＰＡＬＴＡＶＥＴＧＡ（配列番号１）から本質的になる、請求項１に記載のＶＰ−１エピトープ。
【請求項４】
ＩＰＡＬＴＡＶＥＴＧＡ（配列番号１）からなる、請求項１に記載のＶＰ−１エピトープ。
【請求項５】
ＡＬＴＡＶＥＴＧＡＴ（配列番号３）を含む、約１１〜２８アミノ酸の長さのポリオＶＰ−１エピトープ。
【請求項６】
約１８〜２８アミノ酸の長さであり、ＡＬＴＡＶＥＴＧＡＴ（配列番号３）を含む、請求項５に記載のＶＰ−１エピトープ。
【請求項７】
ＡＬＴＡＶＥＴＧＡＴ（配列番号３）から本質的になる、請求項５に記載のＶＰ−１エピトープ。
【請求項８】
ＡＬＴＡＶＥＴＧＡＴ（配列番号３）からなる、請求項５に記載のＶＰ−１エピトープ。
【請求項９】
１８〜２８アミノ酸の長さであり、ＡＨＳＫＥＩＰＡＬＴＡＶＥＴＧＡＴＡ（配列番号２）を含む、請求項５に記載のＶＰ−１エピトープ。
【請求項１０】
ＡＨＳＫＥＩＰＡＬＴＡＶＥＴＧＡＴＡ（配列番号２）から本質的になる、請求項５に記載のＶＰ−１エピトープ。
【請求項１１】
ＡＨＳＫＥＩＰＡＬＴＡＶＥＴＧＡＴＡ（配列番号２）からなる、請求項５に記載のＶＰ−１エピトープ。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープである抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの抗原を含む化合物。
【請求項１３】
前記抗原を、アルファ−Ｇａｌ連結により前記ＡＲＥに結合させた、請求項１２に記載の化合物。
【請求項１４】
前記抗原を、リンカー分子により前記ＡＲＥに結合させた、請求項１２または１３に記載の化合物。
【請求項１５】
前記リンカー分子が、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、ＭＢＳ（ｍ−マレイミドベンゾイル−Ｎ−ヒドロキシスクシンイミドエステル）、および／またはスルホ−ＭＢＳである、請求項１４に記載の化合物。
【請求項１６】
前記抗原が、感染因子抗原である、請求項１２から１５のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項１７】
前記感染因子が、細菌性因子、真菌性因子、寄生生物性因子、ウイルス性因子、またはプリオン因子である、請求項１６に記載の化合物。
【請求項１８】
前記感染因子が、細菌性因子である、請求項１７に記載の化合物。
【請求項１９】
前記感染因子が、ウイルス性因子である、請求項１７に記載の化合物。
【請求項２０】
前記抗原が、がん抗原である、請求項１２から１９のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項２１】
前記抗原を抗体にさらに結合させて、抗体：抗原複合体を形成させる、請求項１２から２０のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項２２】
前記抗体が、ヒト抗体またはヒト化抗体である、請求項２１に記載の化合物。
【請求項２３】
前記抗体が、ヒト化抗体である、請求項２２に記載の化合物。
【請求項２４】
前記抗体が、完全ヒト化抗体である、請求項２３に記載の化合物。
【請求項２５】
前記抗体が、単鎖Ｆｖ断片またはｓｃＦｖ断片である、請求項２１に記載の化合物。
【請求項２６】
ハプテンを前記抗原に作動可能に連結して、ハプテン化抗原を形成させる、請求項１２から２５のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項２７】
前記ハプテンをさらなる抗原に作動可能に連結させる、請求項２６に記載の化合物。
【請求項２８】
コンジュゲーション分子に作動可能に連結させる、請求項１２から２７のいずれか一項に記載の化合物を含む複合体。
【請求項２９】
前記コンジュゲーション分子が、前記抗原またはＡＲＥではない、ペプチド、核酸、または多糖である、請求項２８に記載の複合体。
【請求項３０】
請求項１２から２７のいずれか一項に記載の化合物、または請求項２８もしくは２９に記載の複合体、および生理学的に許容される非毒性のビヒクルを含む組成物。
【請求項３１】
アジュバントをさらに含む、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】
予備免疫化された動物において免疫応答を誘発するための、請求項３０または３１に記載の組成物であって、前記組成物が前記動物に導入されることを特徴とする、組成物。
【請求項３３】
前記組成物の前記導入を、予備免疫化の少なくとも１５日後に行う、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】
請求項３０または３１に記載の第２の組成物が導入されることをさらに特徴とする、請求項３２または３３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３５】
請求項３０または３１に記載の組成物の反復用量が導入されることをさらに特徴とする、請求項３２から３４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３６】
前記動物が、ヒトである、請求項３２から３５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３７】
予備免疫化した動物において抗原に特異的な抗体を生成させるための、請求項３０または３１に記載の組成物であって、前記組成物が前記動物に導入されることを特徴とする、組成物。
【請求項３８】
請求項３０または３１に記載の組成物の第２の用量が前記動物に導入されることをさらに特徴とする、請求項３２から３７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３９】
がんを処置するための、請求項３０または３１に記載の組成物であって、前記組成物が患者に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項４０】
感染または感染性疾患を防止または処置するための、請求項３０または３１に記載の組成物であって、前記組成物が患者に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項４１】
感染因子またはがんに対する予防的処置または治療的処置において使用するための、請求項１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープである抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの精製抗原を含む化合物を含む組成物。
【請求項４２】
哺乳動物における感染因子またはがんに対する処置のための、請求項１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープである抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの精製抗原を含む化合物を含む組成物。
【請求項４３】
抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの抗原を含む化合物であって、前記抗原が、Ｇｅｎｅｂａｎｋタンパク質受託番号＃ＡＢＩ３６００３であるＡ型インフルエンザＨ５Ｎ１（Ａ／Ｉｎｄｏｎｅｓｉａ／５／２００５（Ｈ５Ｎ１））に由来するヌクレオカプシドタンパク質（ＮＰ）であり、前記ＡＲＥが、請求項１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープであり、前記ＡＲＥを、前記ＮＰに直接的に共有結合によって結合させた、化合物。
【請求項４４】
抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの抗原を含む化合物であって、前記抗原が、Ｇｅｎｅｂａｎｋ受託番号ＡＤＹ０００２４．１であるＡ型インフルエンザＨ１Ｎ１（Ａ／Ｐｕｅｒｔｏ  Ｒｉｃｏ／８−Ｖ２４／１９３４（Ｈ１Ｎ１））に由来するヌクレオカプシドタンパク質（ＮＰ）であり、前記ＡＲＥが、請求項１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープであり、前記ＡＲＥを、前記ＮＰに直接的に共有結合によって結合させた、化合物。
【請求項４５】
抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの抗原を含む化合物であって、前記抗原が、Ｇｅｎｅｂａｎｋ受託番号ＡＤＹ０００２０．１であるＡ型インフルエンザＨ１Ｎ１（Ａ／Ｐｕｅｒｔｏ  Ｒｉｃｏ／８−Ｖ２４／１９３４（Ｈ１Ｎ１））に由来するヘマグルチニンタンパク質（ＨＡ）であり、前記ＡＲＥが、請求項１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープであり、前記ＡＲＥを、ＮＰに直接的に共有結合によって結合させた、化合物。
【請求項４６】
抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの抗原を含む化合物であって、前記抗原が、Ｂ型肝炎ウイルスに由来するＢ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）であり、前記ＡＲＥが、請求項１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープであり、前記ＡＲＥを、ＮＰに直接的に共有結合によって結合させた、化合物。
【請求項４７】
抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの抗原を含む化合物であって、前記抗原が、Ｇｅｎｅｂａｎｋタンパク質受託番号＃ＡＢＩ３６００３であるＡ型インフルエンザＨ５Ｎ１（Ａ／Ｉｎｄｏｎｅｓｉａ／５／２００５（Ｈ５
Ｎ１））に由来するヌクレオカプシドタンパク質（ＮＰ）であり、前記ＡＲＥが、請求項１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープであり、前記ＡＲＥを、前記ＴＮＰに直接的に共有結合によって結合させた、化合物。
【請求項４８】
抗原をコードする核酸に作動可能に連結した、請求項１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープをコードする核酸。
【請求項４９】
請求項４８に記載の核酸に隣接して連結したプロモーターを含む発現カセット。
【請求項５０】
前記プロモーターが、組織特異的プロモーターである、請求項４９に記載の発現カセット。
【請求項５１】
前記プロモーターが、誘導性プロモーターである、請求項４９に記載の発現カセット。
【請求項５２】
前記プロモーターが、ＣＭＶプロモーター、ＲＳＶプロモーター、ＥＦａ−１プロモーター、またはＴ７プロモーターである、請求項４９に記載の発現カセット。
【請求項５３】
請求項４８から５２のいずれか一項に記載の発現カセットを含むベクター。
【請求項５４】
アデノ随伴ウイルス（ＡＡＶ）ベクターである、請求項５３に記載のベクター。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
特定の実施形態では、本発明は、上記の発現カセットを含むベクターを提供する。特定の実施形態では、ベクターが、アデノ随伴ウイルス（ＡＡＶ）ベクターである。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
ＩＰＡＬＴＡＶＥＴＧＡ（配列番号１）を含む、約１１〜２８アミノ酸の長さのポリオＶＰ−１エピトープ。
（項目２）
約１８〜２８アミノ酸の長さであり、ＩＰＡＬＴＡＶＥＴＧＡ（配列番号１）を含む、項目１に記載のＶＰ−１エピトープ。
（項目３）
ＩＰＡＬＴＡＶＥＴＧＡ（配列番号１）から本質的になる、項目１に記載のＶＰ−１エピトープ。
（項目４）
ＩＰＡＬＴＡＶＥＴＧＡ（配列番号１）からなる、項目１に記載のＶＰ−１エピトープ。
（項目５）
ＡＬＴＡＶＥＴＧＡＴ（配列番号３）を含む、約１１〜２８アミノ酸の長さのポリオＶＰ−１エピトープ。
（項目６）
約１８〜２８アミノ酸の長さであり、ＡＬＴＡＶＥＴＧＡＴ（配列番号３）を含む、項目５に記載のＶＰ−１エピトープ。
（項目７）
ＡＬＴＡＶＥＴＧＡＴ（配列番号３）から本質的になる、項目５に記載のＶＰ−１エピトープ。
（項目８）
ＡＬＴＡＶＥＴＧＡＴ（配列番号３）からなる、項目５に記載のＶＰ−１エピトープ。
（項目９）
１８〜２８アミノ酸の長さであり、ＡＨＳＫＥＩＰＡＬＴＡＶＥＴＧＡＴＡ（配列番号２）を含む、項目５に記載のＶＰ−１エピトープ。
（項目１０）
ＡＨＳＫＥＩＰＡＬＴＡＶＥＴＧＡＴＡ（配列番号２）から本質的になる、項目５に記載のＶＰ−１エピトープ。
（項目１１）
ＡＨＳＫＥＩＰＡＬＴＡＶＥＴＧＡＴＡ（配列番号２）からなる、項目５に記載のＶＰ−１エピトープ。
（項目１２）
項目１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープである抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの抗原を含む化合物。
（項目１３）
前記抗原を、アルファ−Ｇａｌ連結により前記ＡＲＥに結合させた、項目１２に記載の化合物。
（項目１４）
前記抗原を、リンカー分子により前記ＡＲＥに結合させた、項目１２または１３に記載の化合物。
（項目１５）
前記リンカー分子が、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、ＭＢＳ（ｍ−マレイミドベンゾイル−Ｎ−ヒドロキシスクシンイミドエステル）、および／またはスルホ−ＭＢＳである、項目１４に記載の化合物。
（項目１６）
前記抗原が、感染因子抗原である、項目１２から１５のいずれか一項に記載の化合物。
（項目１７）
前記感染因子が、細菌性因子、真菌性因子、寄生生物性因子、ウイルス性因子、またはプリオン因子である、項目１６に記載の化合物。
（項目１８）
前記感染因子が、細菌性因子である、項目１７に記載の化合物。
（項目１９）
前記感染因子が、ウイルス性因子である、項目１７に記載の化合物。
（項目２０）
前記抗原が、がん抗原である、項目１２から１９のいずれか一項に記載の化合物。
（項目２１）
前記抗原を抗体にさらに結合させて、抗体：抗原複合体を形成させる、項目１２から２０のいずれか一項に記載の化合物。
（項目２２）
前記抗体が、ヒト抗体またはヒト化抗体である、項目２１に記載の化合物。
（項目２３）
前記抗体が、ヒト化抗体である、項目２２に記載の化合物。
（項目２４）
前記抗体が、完全ヒト化抗体である、項目２３に記載の化合物。
（項目２５）
前記抗体が、単鎖Ｆｖ断片またはｓｃＦｖ断片である、項目２１に記載の化合物。
（項目２６）
ハプテンを前記抗原に作動可能に連結して、ハプテン化抗原を形成させる、項目１２から２５のいずれか一項に記載の化合物。
（項目２７）
前記ハプテンをさらなる抗原に作動可能に連結させる、項目２６に記載の化合物。
（項目２８）
コンジュゲーション分子に作動可能に連結させる、項目１２から２７のいずれか一項に記載の化合物を含む複合体。
（項目２９）
前記コンジュゲーション分子が、前記抗原またはＡＲＥではない、ペプチド、核酸、または多糖である、項目２８に記載の複合体。
（項目３０）
項目１２から２７のいずれか一項に記載の化合物、または項目２８もしくは２９に記載の複合体、および生理学的に許容される非毒性のビヒクルを含む組成物。
（項目３１）
アジュバントをさらに含む、項目３０に記載の組成物。
（項目３２）
予備免疫化された動物において免疫応答を誘発する方法であって、項目３０または３１に記載の組成物を前記動物に導入するステップを含む、方法。
（項目３３）
前記組成物の前記導入を、予備免疫化の少なくとも１５日後に行う、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
項目３０または３１に記載の第２の組成物を導入するステップをさらに含む、項目３２または３３のいずれか一項に記載の方法。
（項目３５）
項目３０または３１に記載の組成物の反復用量を導入するステップをさらに含む、項目３２から３４のいずれか一項に記載の方法。
（項目３６）
前記動物が、ヒトである、項目３２から３５のいずれか一項に記載の方法。
（項目３７）
予備免疫化した動物において抗原に特異的な抗体を生成させる方法であって、項目３０または３１に記載の組成物を前記動物に導入するステップを含む、方法。
（項目３８）
項目３０または３１に記載の組成物の第２の用量を前記動物に導入するステップをさらに含む、項目３２から３７のいずれか一項に記載の方法。
（項目３９）
がんを処置する方法であって、項目３０または３１に記載の組成物を患者に投与するステップを含む、方法。
（項目４０）
感染または感染性疾患を防止または処置する方法であって、項目３０または３１に記載の組成物を患者に投与するステップを含む、方法。
（項目４１）
感染因子またはがんに対する予防的処置または治療的処置において使用するための、項目１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープである抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの精製抗原を含む化合物。
（項目４２）
哺乳動物における感染因子またはがんに対する処置に有用な医薬を製造するための、項目１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープである抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの精製抗原を含む化合物。
（項目４３）
抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの抗原を含む化合物であって、前記抗原が、Ｇｅｎｅｂａｎｋタンパク質受託番号＃ＡＢＩ３６００３であるＡ型インフルエンザＨ５Ｎ１（Ａ／Ｉｎｄｏｎｅｓｉａ／５／２００５（Ｈ５Ｎ１））に由来するヌクレオカプシドタンパク質（ＮＰ）であり、前記ＡＲＥが、項目１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープであり、前記ＡＲＥを、前記ＮＰに直接的に共有結合によって結合させた、化合物。
（項目４４）
抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの抗原を含む化合物であって、前記抗原が、Ｇｅｎｅｂａｎｋ受託番号ＡＤＹ０００２４．１であるＡ型インフルエンザＨ１Ｎ１（Ａ／Ｐｕｅｒｔｏ  Ｒｉｃｏ／８−Ｖ２４／１９３４（Ｈ１Ｎ１））に由来するヌクレオカプシドタンパク質（ＮＰ）であり、前記ＡＲＥが、項目１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープであり、前記ＡＲＥを、前記ＮＰに直接的に共有結合によって結合させた、化合物。
（項目４５）
抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの抗原を含む化合物であって、前記抗原が、Ｇｅｎｅｂａｎｋ受託番号ＡＤＹ０００２０．１であるＡ型インフルエンザＨ１Ｎ１（Ａ／Ｐｕｅｒｔｏ  Ｒｉｃｏ／８−Ｖ２４／１９３４（Ｈ１Ｎ１））に由来するヘマグルチニンタンパク質（ＨＡ）であり、前記ＡＲＥが、項目１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープであり、前記ＡＲＥを、ＮＰに直接的に共有結合によって結合させた、化合物。
（項目４６）
抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの抗原を含む化合物であって、前記抗原が、Ｂ型肝炎ウイルスに由来するＢ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）であり、前記ＡＲＥが、項目１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープであり、前記ＡＲＥを、ＮＰに直接的に共有結合によって結合させた、化合物。
（項目４７）
抗体認識エピトープ（ＡＲＥ）に共有結合によって結合させた少なくとも１つの抗原を含む化合物であって、前記抗原が、Ｇｅｎｅｂａｎｋタンパク質受託番号＃ＡＢＩ３６００３であるＡ型インフルエンザＨ５Ｎ１（Ａ／Ｉｎｄｏｎｅｓｉａ／５／２００５（Ｈ５
Ｎ１））に由来するヌクレオカプシドタンパク質（ＮＰ）であり、前記ＡＲＥが、項目１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープであり、前記ＡＲＥを、前記ＴＮＰに直接的に共有結合によって結合させた、化合物。
（項目４８）
抗原をコードする核酸に作動可能に連結した、項目１から１１のいずれか一項に記載のＶＰ−１エピトープをコードする核酸。
（項目４９）
項目４８に記載の核酸に隣接して連結したプロモーターを含む発現カセット。
（項目５０）
前記プロモーターが、組織特異的プロモーターである、項目４９に記載の発現カセット。
（項目５１）
前記プロモーターが、誘導性プロモーターである、項目４９に記載の発現カセット。
（項目５２）
前記プロモーターが、ＣＭＶプロモーター、ＲＳＶプロモーター、ＥＦａ−１プロモーター、またはＴ７プロモーターである、項目４９に記載の発現カセット。
（項目５３）
項目４８から５２のいずれか一項に記載の発現カセットを含むベクター。
（項目５４）
アデノ随伴ウイルス（ＡＡＶ）ベクターである、項目５３に記載のベクター。