【事件の表示】
　特願２００８−５４７５５８「アナライザーシステム」拒絶査定不服審判事件〔平成１９年　７月　５日国際公開、ＷＯ２００７／０７５９２０、平成２１年　６月　４日国内公表、特表２００９−５２１６８３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　本願は，平成１８年１２月２２日（パリ条約による優先権主張２００５年１２月２２日，米国（ＵＳ），２００５年１２月２９日，米国（ＵＳ），２００６年１２月２２日，米国（ＵＳ））を出願日とする出願であって，平成２４年６月２６日付けで拒絶査定がなされ，これに対し，同年１０月２日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに，同日付けにて手続補正（以下，「本件補正」という。）がなされたものである。
　さらに，平成２５年５月１４日付けで審尋がなされ，回答書が同年８月７日付けで請求人より提出されたものである。　
　
第２　本件補正についての補正の却下の決定　 
［補正の却下の決定の結論］　 
　本件補正を却下する。　 
　　 
［理由］　 
１　補正後の本願発明　 
　本件補正により，補正前の特許請求の範囲の請求項１は，
「　【請求項１】
　血液サンプルに対して血液分析を実行する血液分析装置（１０）であって，
　着脱式カートリッジ（１４）であって，ユーザから血液サンプルを受けるように構成されている，着脱式カートリッジ（１４）と，
　前記着脱式カートリッジ（１４）を受容するように構成されている計器（１２）であって，ユーザ・インターフェースを有する，計器（１２）と，
を備えており，
　前記計器（１２）および／またはカートリッジ（１４）は，１つ又は複数の搭載試薬（４９）を有し，該１つ又は複数の搭載試薬（４９）は，前記血液サンプルの所望の血液分析をサポートするために
十分な量を有しており
　前記計器（１２）およびカートリッジ（１４）は，一旦前記着脱式カートリッジ（１４）が前記血液サンプルを受け，前記着脱式カートリッジ（１４）が前記計器（１２）によって受容され，分析を開始したなら，前記計器（１２）のユーザ・インターフェースと相互作用することを除いて，ユーザの介入を全く必要とせずに，一体となって，前記血液サンプルの所望の血液分析を実行するように構成され，
　
前記血液分析装置は記憶エレメントを有する電子部品を備え，且つ，前記血液分析装置は内蔵自己検査（ＢＩＳＴ）を備え，前記電子部品の前記記憶エレメントのいくつか又は全てがシリアルスキャンチェーンにおいて選択的に互いに接続され，テストベクトルが，連鎖されたレジスタ内に逐次的に走査され得ることを特徴とする
と補正された。（下線は補正箇所を示す。）　 
　
２　補正の適否（補正の目的，独立特許要件）
（１）補正の目的
　本件補正は，補正前の請求項１に記載された発明の
「血液分析装置。」を
「
前記血液分析装置は記憶エレメントを有する電子部品を備え，且つ，前記血液分析装置は内蔵自己検査（ＢＩＳＴ）を備え，前記電子部品の前記記憶エレメントのいくつか又は全てがシリアルスキャンチェーンにおいて選択的に互いに接続され，テストベクトルが，連鎖されたレジスタ内に逐次的に走査され得ることを特徴とする
記憶エレメントを有する電子部品
内蔵自己検査（ＢＩＳＴ）
前記電子部品の前記記憶エレメントのいくつか又は全てがシリアルスキャンチェーンにおいて選択的に互いに接続され，テストベクトルが，連鎖されたレジスタ内に逐次的に走査され得る
電子部品の前記記憶エレメント
　また，本件補正の目的は，請求項の削除でも，誤記の訂正でも，明りょうでない記載の釈明でもない。
　したがって，本件補正は，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項の規定に違反する。
　
（２）記載不備について 
　本件補正後の請求項１には，「前記電子部品の前記記憶エレメントのいくつか又は全てがシリアルスキャンチェーンにおいて選択的に互いに接続され，テストベクトルが，連鎖されたレジスタ内に逐次的に走査され得る」と記載されているが，その補正の根拠となった明細書の段落１６７には「【０１６７】  場合によっては，サンプル分析装置は，あるレベルの内蔵自己検査（ＢＩＳＴ）を含むとよい。例えば，検査モードでは，電子部品における記憶エレメント（例えば，レジスタ）の一部または全部を，直列走査連鎖的に，選択的に一緒に接続することができ，検査ベクトルを，連鎖結合したレジスタ内に直列に走査することができる。場合によっては，電子部品の入力および出力は検査レジスタを含むことができ，これを検査モードにおいてのみ論理的に挿入する。機能的クロック・サイクルを監視開始し，検査ベクトル・ビットを，レジスタ間のロジックを通じて放出し，結果をレジスタによって捕獲する。次いで，結果を直列的にレジスタから読み出し，期待結果と比較する。これによって，サンプル分析器における電子部品のロバストな検査を行うことができる。」と記載されているだけであり，「シリアルスキャンチェーン」および「テストベクトル」がいかなるものであり，「テストベクトルが，連鎖されたレジスタ内に逐次的に走査され」ことがいかなることか不明である。
　よって，本件補正後の請求項１に係る発明は明確でない。
　してみると，本件補正は特許請求の範囲の請求項１の記載が特許法第３６条第６項第１号及び第２号の規定に違反している。
  そうすると，仮に，本件補正が限定的減縮であったとしても，本件補正後の請求項１に係る発明は，特許出願の際独立して特許を受けることができないから，本件補正は，平成１８年法改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反することになる。
　 
３　まとめ　 
　以上のとおりであるから，本件補正は，平成１８年法改正前の特許法第１７条の２第４項の規定に違反し，また，同条５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので，同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により，却下すべきものである。　
　
第３　本願発明について　 
１　本願発明　 
　本件補正は，上記のとおり却下されることとなったので，本願の請求項１〜４に係る発明は，平成２１年１２月２２日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１〜４に記載された事項により特定されたものであって，その請求項１に係る発明は，次のとおりであると認める。　 
「【請求項１】
  血液サンプルに対して血液分析を実行する血液分析装置（１０）であって，
  着脱式カートリッジ（１４）であって，ユーザから血液サンプルを受けるように構成されている，着脱式カートリッジ（１４）と，
  前記着脱式カートリッジ（１４）を受容するように構成されている計器（１２）であって，ユーザ・インターフェースを有する，計器（１２）と，
を備えており，
  前記計器（１２）および／またはカートリッジ（１４）は，１つ又は複数の搭載試薬（４９）を有し，該１つ又は複数の搭載試薬（４９）は，前記血液サンプルの所望の血液分析をサポートするために，集合的に十分であり，
  前記計器（１２）およびカートリッジ（１４）は，一旦前記着脱式カートリッジ（１４）が前記血液サンプルを受け，前記着脱式カートリッジ（１４）が前記計器（１２）によって受容され，分析を開始したなら，前記計器（１２）のユーザ・インターフェースと相互作用することを除いて，ユーザの介入を全く必要とせずに，一体となって，前記血液サンプルの所望の血液分析を実行するように構成されている，血液分析装置。」（以下，「本願発明」という。）
　
２　引用刊行物およびその記載事項（下線は当審で付与した。）
（１）本願優先日前に頒布され，原査定の拒絶の理由に引用された刊行物である国際公開第２００５／１１４１４４号（以下「刊行物１」という。）には，「可搬型試料分析器カートリッジ」について，図面とともに次の事項が記載されている。（刊行物１のパテントファミリーである特表２００７−５３７４５２号公報を翻訳文として用い，刊行物１の記載を省略している。） 
（１−ア）「【００１９】
  図１は，本発明による例示的な試料分析器およびカートリッジの斜視図である。例示的な試料分析器は，全体が１０で示され，ハウジング１２および取外し可能もしくは使い捨てのカートリッジ１４を含む。例示的な
ハウジング１２は，基部１６，カバー１８，および基部１６をカバー１８に取り付けるヒンジ２０を含む
基部１６は，
関連する光学素子および試料分析器の動作に必要なエレクトロニクスを含む
・・・
【００２３】
  使用中，および血液試料が取外し可能なカートリッジ１４に引き込まれた後，
取外し可能なカートリッジ１４は，カバー１８が開位置にあるときにハウジングに挿入され
　
（１−イ）「【００３０】
  図１は，１つの例示的な試料分析器およびカートリッジのアセンブリを示す。しかし，他の試料分析器構成が使用されてもよいことが考えられる。例えば，試料分析器１０および取外し可能なカートリッジは，参考により本明細書に組み込まれる，Ｓｃｈｗｉｃｈｔｅｎｂｅｒｇらの米国特許出願２００４／０２１１０７７に記載されているものに類似してもよい。
【００３１】
  場合によっては，試料分析器１０は，診察室，家庭，または当該分野における他の場所など，患者の治療現場で使用されるように適合される。専門の訓練をほとんどまたはまったく受けずに，実験室環境外で信頼性高く使用することができる試料分析器１０を提供する能力は，試料分析プロセスを能率化し，医療関係者のコストおよび負担を低減し，比較的頻繁な血液モニタリング／分析を必要とする患者を含む多くの患者に対する試料分析の利便性を増大させるのに役立つことがある。
【００３２】
  動作中，
試料分析器１０
起動されると，試料分析器１０は自動的に試料を処理し，ユーザが臨床判断を下すための情報を提供する
試料分析器１０は，定量的結果（例えば，予め定義された範囲内および／または範囲外）を表示または印刷
【００３３】
  図２は，図１の例示的な試料分析器およびカートリッジの概略図である。詳細に上述したように，また例示的な実施形態では，基部１６は，多数の光源２２，関連する光学素子，および分析器の動作に必要な制御および処理エレクトロニクス４０を含んでもよい。基部１６はさらに，バッテリー４２，変圧器，または他の電源も含んでもよい。カバー１２は，圧力源／フロー制御ブロック４４，および関連する光学素子を備えた多数の光検出器２４を有することが示される。
【００３４】
  
取外し可能なカートリッジ１４
試料収集ポートまたはランセット３２を介して試料流体を受け入れてもよい
血液試料の血液分析を実施してもよい
上述したように，取外し可能なカートリッジ１４は，多数の試薬４９，および試薬を血液試料と混合して分析のために血液試料を調製する流体回路を含んでもよい。
　
（１−ウ）「【００９７】
  図１０は，本発明による試料分析器を操作する別の例示的な方法を示すフローチャートである。例示的な方法は，４００で全体が示され，工程４０２で開始される。制御は工程４０４に移され，そこで，血液試料は使い捨ての流体カートリッジに供給される。制御は次に工程４０６に移され，そこで，使い捨ての流体カートリッジは血液試料分析器に挿入される。制御は次に工程４０８に移される。工程４０８は，血液試料分析器を作動させ，工程４１０は，
血液試料分析器のユーザからのさらなる何らかの相互作用なしに，血液試料分析器から血液分析結果を得る。
　
　上記（１−ア）〜（１−ウ）の記載と第１〜１２図を参照すると，上記刊行物１には， 次の発明が記載されていると認められる。
「血液試料の血液分析を実施してもよい試料分析器１０であって，
試料収集ポートまたはランセット３２を介して試料流体を受け入れてもよい取外し可能なカートリッジ１４と，
取外し可能なカートリッジ１４は，カバー１８が開位置にあるときに挿入されるハウジング１２と，を備えており，
  取外し可能なカートリッジ１４は，多数の試薬４９を含んでおり，
　試料分析器１０は，起動されると，ユーザからのさらなる何らかの相互作用なしに，自動的に試料を処理し，ユーザが臨床判断を下すための情報を提供する定量的結果を表示または印刷する試料分析器１０。」
（以下，「引用発明」という。）
　
３　対比・判断 
　本願発明と引用発明とを対比する。
　
ア　 引用発明の「血液試料」，「試料分析器１０」，「試料流体」「取外し可能なカートリッジ１４」，「ハウジング１２」，「試薬４９」，及び「ユーザからのさらなる何らかの相互作用なしに」は，それぞれ，本願発明の「血液サンプル」，「血液分析装置（１０）」，「血液サンプル」，「着脱式カートリッジ（１４）」，「計器（１２）」，「搭載試薬（４９）」，及び「ユーザの介入を全く必要とせずに，」に相当することは明らかである。
　
イ　引用発明の「試料分析器１０」は，「ユーザが臨床判断を下すための情報を提供する定量的結果を表示または印刷する」のであり，分析のための条件を入力することは明らかであるから，本願発明の「ユーザ・インターフェース」を有するといえる。
　
ウ　引用発明は血液試料の試料分析器１０であるから，引用発明の「取外し可能なカートリッジ１４は，多数の試薬４９を含んで」とは，必要十分な量の試薬を有するといえるから，本願発明の「前記カートリッジ（１４）は，１つ又は複数の搭載試薬（４９）を有し，該１つ又は複数の搭載試薬（４９）は，前記血液サンプルの所望の血液分析をサポートするために，集合的に十分であり」に相当する。
　
エ　 引用発明の「試料分析器１０」は，「起動されると，ユーザからのさらなる何らかの相互作用なしに，自動的に試料を処理」を行うものであり，上記「試料分析器１０」は「取外し可能なカートリッジ１４」と「ハウジング１２」とを備えているのであるから，引用発明の「試料分析器１０は，起動されると，ユーザからのさらなる何らかの相互作用なしに，自動的に試料を処理し」は，本願発明の「前記計器（１２）およびカートリッジ（１４）は，一旦前記着脱式カートリッジ（１４）が前記血液サンプルを受け，前記着脱式カートリッジ（１４）が前記計器（１２）によって受容され，分析を開始したなら，前記計器（１２）のユーザ・インターフェースと相互作用することを除いて，ユーザの介入を全く必要とせずに，一体となって，前記血液サンプルの所望の血液分析を実行する」に相当するといえる。
　
　そうすると，両者は，　 
（一致点）  
　「血液サンプルに対して血液分析を実行する血液分析装置であって，
  着脱式カートリッジであって，ユーザから血液サンプルを受けるように構成されている，着脱式カートリッジと，
  前記着脱式カートリッジを受容するように構成されている計器と，
ユーザ・インターフェースと，
を備えており，
  前記計器および／またはカートリッジは，１つ又は複数の搭載試薬を有し，該１つ又は複数の搭載試薬は，前記血液サンプルの所望の血液分析をサポートするために，集合的に十分であり，
  前記計器およびカートリッジは，一旦前記着脱式カートリッジが前記血液サンプルを受け，前記着脱式カートリッジが前記計器によって受容され，分析を開始したなら，前記計器のユーザ・インターフェースと相互作用することを除いて，ユーザの介入を全く必要とせずに，一体となって，前記血液サンプルの所望の血液分析を実行するように構成されている，血液分析装置。」
である点で一致し，以下の点で相違するといえる。　
　
（相違点）　
　ユーザ・インターフェースについて，本願発明では，「計器（１２）」が有するのに対して，引用発明では，「試料分析器１０」が有する点。
　
（１）相違点についての検討
　引用発明の「試料分析器１０」は，「ハウジング１２」を含むのであり，また，ユーザ・インターフェースを装置のハウジングに備えることは，取り扱いの容易性等から周知技術である。
　してみると，引用発明に上記周知技術を適用して，相違点に記載の本願発明の構成とすることは，当業者が容易に想到するものといえる。
　
（２）そして，本願発明の作用効果は，引用発明，及び周知技術から当業者が予測し得る範囲内のものにすぎない。
　
（３）したがって，本願発明は，引用発明，及び周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるというべきである。
 　 
第４　むすび  
　以上のとおり，本願発明は，引用発明，及び周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。　  
　したがって，その他の請求項について言及するまでもなく，本願出願は拒絶されるべきものである。　  
　よって，結論のとおり審決する。