【事件の表示】
　特許第３２４０４０１号「インピーダンス測定装置および健康管理指針アドバイス装置」の請求項１に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３２４０４０１号の請求項１に係る特許を取り消す。
【理　由】
［１］手続の経緯
　特許第3240401号の請求項１に係る発明についての出願は平成６年１２月７日に特許出願されたもので、平成１３年１０月１９日にその発明について特許の設定登録がなされた後、その特許について特許異議申立人山本尚平より特許異議の申立てがなされ、取消理由が通知され、その指定期間内である平成１５年１月１７に訂正請求がなされたものである。
　
［２］訂正の適否
ア）訂正の内容
訂正事項（１）特許請求の範囲の請求項１を、
「被測定生体が自ら触れるための高周波印加電極及び計測用電極と、この計測用電極により得られる信号により生体のインピーダンスを測定するインピーダンス測定手段とを備えたインピーダンス測定装置において、
　前記インピータンス測定手段は、測定したインピーダンス値が所定範囲内にあるか否かを判定することにより被測定生体が自ら触れることで前記高周波印加電極および計測用電極を正しく装着したか否かを判定する装着完了判定手段と、この装着完了判定手段の装着完了の判定に基づいて最適生体インピーダンスを計測して確定させる自動計測値確定処理手段とを備え、
　前記装着完了判定手段は、測定開始後、インピーダンス値が所定範囲内にあることを所定回数連続して判定することによって装着完了を判定し、それ以外については測定開始待機状態を維持することを特徴とするインピーダンス測定装置。」
と訂正。
訂正事項（２）特許明細書中の段落番号〔０００３〕の第３７行に「アドバイスは」とあるのを、「アドバイス装置は」と訂正、同段落の第４８行に「右手用グリップ」とあるのを、「右手用グリップ部」と訂正。
訂正事項（３）同明細書中の段落番号〔０００５〕の第１５行に「シート部材」とあるのを「シート材部」と訂正。
訂正事項（４）同明細書中の段落番号〔０００６〕の第２５行に「右足用位置極め部分」とあるのを「右足用位置決め部分」と訂正。
訂正事項（５）同明細書中の段落番号〔００１３〕の第３８行に 「高周波印加電極と、」とあるのを「被測定生体が自ら触れるための高周波印加電極及び」と訂正、同段落の第４３行に「被測定生体が」とあるのを、「被測定生体が自ら触れることで」と訂正。
訂正事項（６）同明細書中の段落番号〔００１４〕の第４行に「被測定生体が」とあるのを「被測定生体が自ら触れることで」と訂正。
訂正事項（７）同明細書中の段落番号〔００１８〕の第１２行に「外観部」とあるのを「外観図」と訂正。
訂正事項（８）同明細書中の段落番号〔００２８〕の第３６行に「判定をする。」とあるのを「判定する。」と訂正する。
訂正事項（９）同明細書中の段落番号〔００３１〕の第５行に「請求項８」とあるのを「請求項３」と訂正、同段落の第８行に「請求項９」とあるのを「請求項４」と訂正。
　
イ）訂正の目的の適否、新規事項の有無及び拡張・変更の存否
ａ）訂正事項（１）は、請求項１の「高周波印加電極と計測用電極」を減縮することを目的とするもので、特許明細書の段落番号〔０００２〕の第３２行−第３３行、〔００２０〕の第２７行−第３１行及び図３、図４に記載されていたことであり、実質上特許請求の範囲を拡張し又は変更するものではない。
ｂ）訂正事項（２）−（８）は、明瞭でない記載の釈明又は誤記の訂正を目的とするものであり、いずれも特許請求の範囲を拡張し又は変更するものではない。
ｃ）訂正事項（９）は、請求項の番号の誤記を訂正するもので、願書に添付した明細書又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、実質上特許請求の範囲を拡張し又は変更するものではない。
　
ウ）以上のとおりであるから、訂正事項（１）−（９）は、特許法等の一部を改正する法律（平成６年法律第１１６号）附則第６条第１項の規定によりなお従前の例によるとされる、特許法第１２０条の４第３項において準用する平成６年法律第１１６号による改正前の特許法第１２６条第１項ただし書、第２項及び第３項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
　
［３］特許異議申立てについての判断
（１）本件発明
　前示のとおり訂正は認められるから、本件の発明は、訂正後の請求項１（上記訂正事項（１））に記載された事項により特定されるとおりのものである。（以下、本件発明という。）
　
（２）取消理由通知で引用した刊行物に記載された事項および発明。
刊行物１；特開平6-154181号公報（異議申立人提出の甲第１号証）
「本発明は上述の問題点を解決することを目的として成されたもので、上述の問題点を解決する一手段として以下の構成を備える。即ち、被測定体よりの生体信号を検出する少なくとも１つの信号検出手段を備え、該信号検出手段で検出した生体信号を処理して処理結果を表示手段より表示出力可能な生体情報処理装置であって、前記少なくとも１つの信号検出手段の被測定体への装着不良を検出する装着状態検出手段と、該装着状態検出手段が装着状態不良を検出すると、前記処理結果の表示手段に前記装着不良の信号検出手段をその装着位置と共に判別可能に表示制御する装着不良表示制御手段とを備える。
　そして例えば、信号検出手段は心電図情報を検出する電極を含み、装着不良表示制御手段は表示手段に人の形をグラフイツク表示すると共に電極装着位置を前記グラフイツク表示の位置に対応付けて表示し、装着不良電極を他の電極と異なる表現とする。」（段落【０００８】、【０００９】）
「しかし、本発明は係る心電図波形を処理する心電図解析装置に限定されるものではなく、生体情報であれば任意の情報処理装置に応用可能なことは勿論である。」（３頁左欄１４−１７行）
「そして、この電極の装着が終了すると装着終了の入力キー押下、又は測定開始キーの押下を行う。これにより心電計は心電図情報の収集及び解析処理及び解析結果の表示処理等に移行するわけであるが、本実施例においては、通常の心電図情報の処理動作に先立ち、ステツプＳ４で誘導電極の被検者への装着が正しく行われているか否かを調べる。これは、例えば、メインＣＰＵ１がアイソレーシヨン増幅器３０よりの出力信号を調べ、各電極よりの検出信号が所定のレベル出力されているか否か、あるいは通常であれば検出されるべき波形が正しく検出されたか否か等を総合的に調べれば良い。」（段落【００１８】）　
　
　上記各記載によれば、刊行物１には、次の発明が記載されていると認められる。
「被測定体よりの生体信号を検出する少なくとも１つの電極（信号検出手段）を備え、該電極で検出した生体信号を処理して処理結果を表示手段より表示出力可能な生体情報処理装置であって、
前記少なくとも１つの電極の被測定体への装着完了を検出する装着完了判定手段と、該装着完了判定手段の装着完了の判定に基づいて生体情報処理を確定させる自動計測値確定処理手段とを備え、
　前記装着完了判定手段は、測定開始後、生体信号が所定のレベル出力されているか否かによって装着完了を判定し、それ以外については測定開始待機状態を維持することを特徴とする生体情報処理装置。」（以下、刊行物１記載の発明という。）
　
刊行物２；実願昭49-36495号（実開昭50-125287号）のマイクロフィルム（同甲第２号証）
「患者監視装置の一つに胸部インピーダンスの測定から呼吸（呼吸量や呼吸数等）や循環（心拍出量等）にかかる生態情報を測定するようにしたインピーダンスバルモナリモニタがある。・・・検出測定部とより構成されている。」（２頁２行−８頁２行）
「ところで、このような生体インピーダンス等の測定を行う装置では前記電極の経時的な装着状態の変化は測定に大きな影響を与える。・・・本考案は上記事情に鑑みて成されたもので、胸部インピーダンスの絶対値信号を基準電圧と比較し、この基準電圧により定められた許容範囲を越えたときこれを検出して異常検出信号を出力するようにした異常検出装置を内蔵させることにより電極の装着状況に異常を来たしていることを知ることができるようにした患者監視装置を提供することを目的とする。」（４頁６行−５頁１２行）
「上記構成の異常検出装置は、・・・ランプを点灯させ、電極の装着状況に異常があることを知らせる。・・・但し下限の異常値を検出するようにしておいても問題はない。」（７頁４行−８頁１７行）
　
刊行物３；特開平3-151938号公報
「すなわち、請求項１の覚醒度判定手段では、皮膚電位検出手段を人体に装着してから所定時間経過した後に、判定を開始するように構成されている。したがって、該検出手段が皮膚に馴染むまでの間に判定を行わないので、この間の誤判定を避けるように働く。」（３頁左上欄１６行−右上欄１行）
「まず、ステップ１００にて・・・。ステップ１０５では、Ａ／Ｄ 変換器３ａからＳＰＬを読み込む。ＳＰＬは、周期毎のサンプリング、つまり、１秒に１回毎に取り込まれる。続くステップ１１０では、ＳＰＬの値が０〜１００mvの正常な範囲内にて５秒間連続しているか否かについて判定を行い、否定判断の場合には、再度サンプリングを実行し、一方肯定判断の場合には、・・・次回からステップ１１０の処理をスキップするためのものである。」（４頁左下欄９行−右下欄２行）
　
　上記各記載によれば、「人体の皮膚電位検出による覚醒度検出装置において、測定開始後、測定値が所定範囲内にあることを所定回数連続して判定することによって装着完了を判定し、それ以外については測定開始待機状態を維持する装着完了判定手段」を設けることが認められる。
　
刊行物４；実願昭63-168502号（実開平2-86504号）のマイクロフィルム
「一方、インピーダンス法は、健康者のみならず非健康者をも含めた老若男女の体脂肪組織量、除脂肪体重や体水分量を、特別の技術を要せず短時間にかつ簡便に測定できるという利点がある。・・・身体の伝導率を求め、演算部（２５）で演算することにより身体の脂肪組織量を算出し、算出結果を表示部（２６）で表示している。」（４頁１８行−６頁１０行）
 　
（３）対比・判断
　本件発明「インピーダンス測定装置」も「被測定体よりの生体信号を検出する少なくとも１つの電極（信号検出手段）を備え、該信号検出手段で検出した生体信号を処理して処理結果を表示手段より表示出力可能な生体情報処理装置」であることは明らかであるから、本件発明と刊行物１に記載された発明とは、
「被測定体よりの生体信号を検出する少なくとも１つの電極（信号検出手段）を備え、該電極で検出した生体信号を処理して処理結果を表示手段より表示出力可能な生体情報処理装置であって、
前記少なくとも１つの電極の被測定体への装着完了を検出する装着完了判定手段と、該装着完了判定手段の装着完了の判定に基づいて生体情報処理を確定させる自動計測値確定処理手段とを備え、
　前記装着完了判定手段は、測定開始後、生体信号によって装着完了を判定し、それ以外については測定開始待機状態を維持することを特徴とする生体情報処理装置。」として一致し、次の点で相違する。
相違点１；本件発明では、生体情報処理装置とその電極が「被測定生体が自ら触れるための高周波印加電極及び計測用電極と、この計測用電極により得られる信号により生体のインピーダンスを測定するインピーダンス測定手段とを備えたインピーダンス測定装置」であるのに対し、刊行物１記載の発明では限定されておらず、実施例として、心電図解析装置とその電極が説明されている点。
相違点２；本件発明では、「測定開始後、インピーダンス値が所定範囲内にあることを所定回数連続して判定することによって装着完了を判定」であるのに対し、刊行物１記載の発明では、「測定開始後、生体信号が所定のレベル出力されているか否かによって装着完了を判定」である点。
　
相違点１について、
　被測定生体に接触させる高周波印加電極及び計測用電極と、この計測用電極により得られる信号により生体のインピーダンスを測定するインピーダンス測定手段とを備えたインピーダンス測定装置は本件出願前知られており（刊行物２，刊行物４参照）、このようなインピーダンス測定装置において、「被測定生体が自ら触れるための高周波印加電極及び計測用電極」とすることは周知慣用の技術（例えば、特開平５−３３７０９６号公報、実願平３−２７０４９号（実開平５−４１５０５号）のCDROM参照）であるから、刊行物１記載の発明の「被測定体よりの生体信号を検出する少なくとも１つの電極（信号検出手段）を備え、該電極で検出した生体信号を処理して処理結果を表示手段より表示出力可能な生体情報処理装置」を、被測定生体に接触させる高周波印加電極及び計測用電極を備えるインピーダンス測定装置および被測定生体が自ら触れるための高周波印加電極及び計測用電極として実現することは当業者が容易になしうることである。　
　
相違点２について、
刊行物３には、人体の皮膚電位検出による覚醒度検出装置においてではあるが、「測定開始後、測定値が所定範囲内にあることを所定回数連続して判定することによって装着完了を判定し、それ以外については測定開始待機状態を維持する装着完了判定手段」を設けることが記載されており、人体の皮膚電位検出による覚醒度検出装置も「被測定体よりの生体信号を検出する少なくとも１つの電極（信号検出手段）を備え、該電極で検出した生体信号を処理して処理結果を表示手段より表示出力可能な生体情報処理装置」であるから、刊行物３に記載された装着完了判定手段を刊行物１記載の発明の「電極の被測定体への装着完了を検出する装着完了判定手段」に適用することは当業者が容易に成しうることである。
　
　そして、本件発明の作用効果は、当業者が各刊行物に記載された事項、発明から容易に予測しうるものであって格別のものではない。
　したがって、本件発明は、刊行物１−４に記載された発明および周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものと認められ、特許法第２９条２項の規定により特許を受けることができない。 
　
（４）結　論
　以上のとおりであるから、本件発明についての特許は拒絶の査定をしなければならない特許出願に対してされたものと認める。
　よって、特許法等の一部を改正する法律（平成６年法律第１１６号）附則第１４条の規定に基づく、特許法等の一部を改正する法律の施行に伴う経過措置を定める政令（平成７年政令第２０５号）第４条第２項の規定により、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１５年３月１８日（２００３．３．１８）
【訂正の要旨】
（１）特許第３２４０４０１号発明の明細書中の特許請求の範囲の請求項１を、特許請求の範囲の減縮を目的として次のとおり訂正する。
「
被測定生体が自ら触れるための
及び
　前記インピーダンス測定手段は、測定したインピーダンス値が所定範囲内にあるか否かを判定することにより被測定生体が
自ら触れることで
　前記装着完了判定手段は、測定開始後、インピーダンス値が所定範囲内にあることを所定回数連続して判定することによって装着完了を判定し、それ以外については測定開始待機状態を維持することを特徴とするインピーダンス測定装置。」
（２）同明細書中の段落番号〔０００３〕の第３７行において「アドバイスは」とあるのを、誤記の訂正を目的として「アドバイス装置は」と訂正するとともに、同段落の第４８行において「右手用グリップ」とあるのを、誤記の訂正を目的として「右手用グリップ部」と訂正する。
（３）同明細書中の段落番号〔０００５〕の第１５行において「シート部材」とあるのを、誤記の訂正を目的として「シート材部」と訂正する。
（４）同明細書中の段落番号〔０００６〕の第２５行において「右足用位置極め部分」とあるのを、誤記の訂正を目的として「右足用位置決め部分」と訂正する。
（５）同明細書中の段落番号〔００１３〕の第３８行において「高周波印加電極と、」とあるのを、請求項１の訂正に伴う整合を図るため、明瞭でない記載の釈明を目的として「被測定生体が自ら触れるための高周波印加電極及び」と訂正するとともに、同段落の第４３行において「被測定生体が」とあるのを、同じ目的として「被測定生体が自ら触れることで」と訂正する。
（６）同明細書中の段落番号〔００１４〕の第４行において「被測定生体が」とあるのを、請求項１の訂正に伴う整合を図るため、明瞭でない記載の釈明を目的として「被測定生体が自ら触れることで」と訂正する。
（７）同明細書中の段落番号〔００１８〕の第１２行において「外観部」とあるのを、誤記の訂正を目的として「外観図」と訂正する。
（８）同明細書中の段落番号〔００２８〕の第３６行において「判定をする。」とあるのを、誤記の訂正を目的として「判定する。」と訂正する。
（９）同明細書中の段落番号〔００３１〕の第５行において「請求項８」とあるのを、誤記の訂正を目的として「請求項３」と訂正するとともに、同段落の第８行において「請求項９」とあるのを、誤記の訂正を目的として「請求項４」と訂正する。
（５４）【発明の名称】
インピーダンス測定装置および健康管理指針アドバイス装置
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　
被測定生体が自ら触れるための
及び
　前記インピーダンス測定手段は、測定したインピーダンス値が所定範囲内にあるか否かを判定することにより被測定生体が
自ら触れることで
　前記装着完了判定手段は、測定開始後、インピーダンス値が所定範囲内にあることを所定回数連続して判定することによって装着完了を判定し、それ以外については測定開始待機状態を維持することを特徴とするインピーダンス測定装置。
　【請求項２】
　前記自動計測値確定処理手段は、サンプリング毎の時系列インピーダンスデータから、所定のサンプリング周期時間または複数のサンプリング周期時間毎のインピーダンス変化値を算出し、規定のインピーダンス変化値と比較し、連続して所定回数以上規定のインピーダンス変化値に収まった時、自動的に最適生体インピーダンス計測値として確定させることを特徴とする請求項１記載のインピーダンス測定装置。
　【請求項３】
　高周波印加電極と、計測用電極と、この計測用電極より得られる信号により生体のインピーダンスを測定するインピーダンス測定手段とを備えたインピーダンス測定装置、及びこのインピーダンス測定装置による測定値に基づいて健康管理アドバイスを出力する出力手段を有する健康管理指針アドバイス装置において、
　前記インピーダンス測定手段は、測定したインピーダンス値が所定範囲内にあるか否かを判定することにより被測定生体が前記高周波印加電極および計測用電極を正しく装着したか否かを判定する装着完了判定手段と、この装着完了判定手段の装着完了の判定に基づいて最適生体インピーダンスを計測して確定させる自動計測値確定処理手段とを備え、
　前記自動計測値確定処理手段は、サンプリング毎の時系列インピーダンスデータから、所定のサンプリング周期時間または複数のサンプリング周期時間毎のインピーダンス変化値を算出し、規定のインピーダンス変化値と比較し、連続して所定回数以上規定のインピーダンス変化値に収まった時、自動的に最適生体インピーダンス計測値として確定させ、前記出力手段は、前記時系列インピーダンスデータが単調増加または単調減少傾向を示しているときと、所定値以上のがたつき変化を示すときと、それぞれの原因に応じて、その推定原因や再測定指示などのアドバイス情報を出力することを特徴とする健康管理指針アドバイス装置。
　【請求項４】
　前記出力手段は、時系列計測値変化量をリアルタイムで報知することを特徴とする請求項３記載の健康管理指針アドバイス装置。
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　【産業上の利用分野】
　【０００２】
　【従来の技術】
　本願の発明者らは、これまで被測定者の身体、特に右手−右足間、両手間、両足間等で、掌で握って及び足の裏に圧接して、電極を装着して成る４電極式身体内部インピーダンス測定法を用いて、体脂肪率等を測定する健康管理指針アドバイス装置を開発し、すでに出願している。
　【０００３】
　この健康管理指針アドバイス
装置
　本体装置１０は、本体部１１と、この本体部１１の左右両端間に、一体的に構成される左手用グリップ部（握部）１２と、右手用グリップ部（握部）１３とから構成されている。また本体部１１の前面には、電源スイッチ１４、スタート指示や被検者の身体的特徴である身長、体重等を入力するためのキースイッチ１５、さらに測定結果やアドバイス情報を表示するための表示部１６が設けられている。この表示部１６は、左手用グリップ部１２と右手用グリップ
部
　【０００４】
　左手用グリップ部１２、右手用グリップ部１３とも、垂直のほぼ円柱状であり、それぞれの表面には高周波信号印加（定電流印加）用の電極１７、１８と、抵抗電位計測（電圧検出）用の電極１９、２０が設けられている。これら電極１７、１８及び電極１９、２０は、図１４に図示していないが、本体部１１内の回路部と電気的に接続されている。
　【０００５】
　フット電極部５０は、略長方形平板状のシート材部５２上に、左足用の位置決め部５２と右足用の位置決め部５４が配置され、さらに両足位置決め部５３、５４には、それぞれ高周波信号印加（定電流印加）用の電極５５、５６と、抵抗電位計測（電圧検出）用電極５７、５８が設けられている。また、シート材部５２の前部上端に、ハウジング部５９が設けられ、このハウジング部５９には測定状態モニタ用の表示器６０が配備されている。さらにシート
材部
　【０００６】
　シート材部５２は、図１６の断面図に示すように、表面シート６２と裏面シート６３で構成されている。これらのシート６２、６３の材料としては、ＰＶＣ、ＰＥＴ、ポリエチル等が使用される。また、足位置決め部５３、５４の土踏まずに相当する領域に、シート材部５２より、弾力性のある突出部６４、６５が形成され、この突出部６４、６５にそれぞれ上記した電極５５、５６、５７、５８が設けられている。図１６では、右足用位置
決
　【０００７】
　ケーブル５１は、両端にコネクタ６６、６７を有し、本体装置１０とフット電極部５０を脱着自在に接続する。この実施例装置を用いて、被測定者の生体インピーダンスを測定する場合は、図１５に示すように、被測定者Ｍが、自分の両足をフット電極部５０の足位置決め部５３、５４に載置するとともに、本体装置１０のグリップ部１２を左手で、グリップ部１３を右手で握り、両手を前方に水平に上げ、本体装置１０を肩の高さに保持した状態で測定を開始する。
　【０００８】
　【発明が解決しようとする課題】
　この出願の発明者らは、その後、上記健康管理指針アドバイス装置につき、使用、検討を続けてゆく中で、次の如き問題点があることがわかった。
　▲１▼両掌でグリップの電極を握る及び足電極に足を載せることで、電極と接触する皮膚表面の毛細血管に握り圧、重圧が加わり、一時的に血流状態が変わることによる、インピーダンス（抵抗）変動が考えられる。
　【０００９】
　具体的には、接圧が加わった時、皮膚表面の血流が一時的に減少し、皮膚下での抵抗が上昇するとともに、電流流入経路が分散され、主流の血管への流入電流密度が一時的に下がる又は上がるため、見かけ上、電圧検出電極間での検出電圧が上がる又は下がり、安定状態の時に比べ、低めの抵抗値を示すとともに、回復期間に、見かけ上、抵抗値が下がる又は上昇してゆく（図１２参照）ような回復特性を一般に示す。また、回復期間は人によって個人差があるが、一般に５〜１０秒程度で、ほぼ安定する。
　【００１０】
　▲２▼乾燥肌の人の場合、皮膚表面が乾燥しており、抵抗値が高く、前記電流流入経路が同様に分散され、主流の血管への流入電流密度が下がるため、見かけ上の検出電圧が下がり、皮膚表面に湿りがある安定状態の時に比べ、低めの抵抗値を示すとともに、前記回復期間も長くなる傾向がある（図１３参照）。
　▲３▼立位姿勢で、腕を９０度真っ直ぐに伸ばして、両手間のインピーダンスを測定する場合、前記のような変動期間があるため、５〜１０秒程度の測定期間を必要とするが、この測定期間中の両腕を真っ直ぐとした姿勢の維持及び掌での電極の握りなどに変化があると、測定値に変動が生じ、測定誤差の原因となる。
　【００１１】
　▲４▼立位姿勢で、足用電極に足を載せて測定する場合、測定中の足位置の変化及び重心のぐらつき変化などにより、測定位置や接圧の変化による測定値の変動が生じ、測定誤差の原因となる。
　▲５▼測定開始段階で、測定スタートスイッチが押されて測定を開始する際、一定時間で測定を終了するような場合に、装着に手間取るなどしてもたつくと、実質測定時間が短くなり、前記のような変動要素の影響を十分回避できない場合などが考えられる。
　【００１２】
　この発明は、測定精度が高いインピーダンス測定装置及び信頼性の高い健康管理への指針情報を提示するアドバイス装置を提供することを目的とする。
　【００１３】
　【課題を解決するための手段及び作用】
　この発明のインピーダンス測定装置は、
被測定生体が自ら触れるための
及び
　前記インピーダンス測定手段は、測定したインピーダンス値が所定範囲内にあるか否かを判定することにより被測定生体が
自ら触れることで
　前記装着完了判定手段は、測定開始後、インピーダンス値が所定範囲内にあることを所定回数連続して判定することによって装着完了を判定し、それ以外については測定開始待機状態を維持することを特徴とする。
　【００１４】
　この発明のインピーダンス測定装置によれば、測定したインピーダンス値が所定範囲内にあるか判定する。所定範囲内にあれば、被測定生体が
自ら触れることで
　この発明の健康管理指針アドバイス装置は、高周波印加電極と、計測用電極と、この計測用電極より得られる信号により生体のインピーダンスを測定するインピーダンス測定手段とを備えたインピーダンス測定装置、及びこのインピーダンス測定装置による測定値に基づいて健康管理アドバイスを出力する出力手段を有する健康管理指針アドバイス装置において、
　前記インピーダンス測定手段は、測定したインピーダンス値が所定範囲内にあるか否かを判定することにより被測定生体が前記高周波印加電極および計測用電極を正しく装着したか否かを判定する装着完了判定手段と、この装着完了判定手段の装着完了の判定に基づいて最適生体インピーダンスを計測して確定させる自動計測値確定処理手段とを備え、
　前記自動計測値確定処理手段は、サンプリング毎の時系列インピーダンスデータから、所定のサンプリング周期時間または複数のサンプリング周期時間毎のインピーダンス変化値を算出し、規定のインピーダンス変化値と比較し、連続して所定回数以上規定のインピーダンス変化値に収まった時、自動的に最適生体インピーダンス計測値として確定させ、前記出力手段は、前記時系列インピーダンスデータが単調増加または単調減少傾向を示しているときと、所定値以上のがたつき変化を示すときと、それぞれの原因に応じて、その推定原因や再測定指示などのアドバイス情報を出力することを特徴とする。
　【００１５】
　この健康管理指針アドバイス装置によれば、測定したインピーダンス値が所定範囲内にあるか判定する。所定範囲内にあれば、被測定生体が前記高周波印加電極および計測用電極を装着したと判断し、最適生体インピーダンス値を確定させるための処理に入る。
　【００１６】
　【実施例】
　以下、実施例により、この発明をさらに詳細に説明する。
　図１は、この発明の一実施例を示す健康管理指針アドバイス装置の本体装置の外観図である。この本体装置１０ａは、被測定者の身長方向に把持する垂直形のグリップ部を備えるものである。
　【００１７】
　この本体装置１０ａは、ハウジング１１に取付けられた垂直形のグリップ部１２、１３と、ハウジング１１の表面に設けられた健康管理情報（体内脂肪、除脂肪量、体脂肪率、水分量、基礎代謝量等）を表示するＬＣＤ等の表示部（表示手段）１６と、電源スイッチ１５ａと、スタートスイッチ１５ｂ、モードスイッチ１５ｃ及びテンキー１５ｄ等の走査スイッチとを備える。又、ハウジング１１内には、身体内部のインピーダンスや被検者の身体特定化情報（身長、体重、年齢、性別等）に基づいて健康管理に必要な情報を演算するＣＰＵ（健康管理情報演算手段）等の電子部品からなる回路が内蔵されている。
　【００１８】
　左右のグリップ部１２、１３は円筒形を有し、その上方部にはリング状の定電流印加電極１７、１８が、下方部にはリング状の電圧検出電極１９、２０が、それぞれ分離部（非電極部）１２ｂ、１３ｂにより分離並設され、各々の上端部と下端部には位置決め用鍔部１２ａ、１２ｃ、１３ａ、１３ｃが設けられている。
　又、他の本体装置の例として、被測定者の肩幅方向に把持する水平形のグリップ部を備える健康管理指針アドバイス装置の外観
図
　【００１９】
　左右のグリップ部１２、１３も同様に円筒形であり、それぞれ内方部に設けられたリング状の定電流印加電極１７、１８と、外方部に設けられたリング状の電圧検出電極１９、２０と、両電極１７、１９と１８、２０を分離する分離部１２ｂ、１３ｂと、外端部と内端部に設けられた位置決め用鍔部１２ａ、１２ｃ、１３ａ、１３ｃとを有する。
　【００２０】
　図１に示す本体装置１０ａは、図３に示すように、被測定者Ｍの腕を肩幅に開くと共に身体に対して直角方向に真っ直ぐ前方に伸ばし、左右の手でグリップ部１２、１３を握って使用する。同じく図２に示す本体装置１０ｂも、図４に示すようにして、左右の手でグリップ部１２、１３を握って使用する。
　図５は、電極１７、１８と、電極１９、２０に接続される本体部１１内の回路構成を示すブロック図である。
　【００２１】
　実施例装置の内部回路は、データ入力部１５、表示部１６の他に、周波数ｆ０の定電流高周波信号を発生する高周波信号発生部２１（１０≦ｆ０≦１００ＫＨＺ）と、電極１９、２０からの電位信号を受ける差動増幅器２２と、周波数ｆ０以外の信号をカットするためのバンドパスフィルタ２３と、高周波信号成分を復調する復調回路２４と、アナログ信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換器２５と、ＲＯＭ２６と、ＲＡＭ２７と、Ａ／Ｄ変換器２５からの入力やデータ入力部１５からの身長、体重、年齢、性別、日時等のデータを取込み、インピーダンスの測定処理演算や、健康管理指針アドバイス情報を抽出する処理を実行するＣＰＵ２８と、警告を行うためのブザー２９と、測定結果を例えば、プリンタ等へ通信で出力する測定結果出力部３０と、電源用の電池８と、電極１７、１９間に接続される抵抗３１と、両電極１８、２０間に接続される抵抗３２等を備えている。
　【００２２】
　上記実施例装置において測定を行う際は、左右の手で、それぞれ左手用グリップ部１２と右手用グリップ部１３をつかむ。高周波信号発生部２１より、周波数ｆ０の信号が電極１７、１８に印加され、電極１７、左手の掌、電極１９、生体（インピーダンス）、電極２０、右手の掌、電極１８と通電され、電極１９、２０の電位が差動増幅器２２に加えられ、電位差動信号が得られる。
　【００２３】
　次に、上記実施例装置の測定動作を図６及び図７に示すフロー図を参照して説明する。
　電源スイッチ１５ａがＯＮされると、ＲＡＭ等の初期化や、各回路素子、表示素子のチェックを行う等の測定準備処理を行う（ステップＳＴ〔以下、ＳＴと略す〕１）。次に被測定者がデータ入力部１５より、身長、体重、年齢、性別等の身体特徴化情報と測定日時データを入力する（ＳＴ２）。これらのデータが入力完了するまで待機し（ＳＴ２、ＳＴ３）、データ入力が完了すると、データ入力部１５のスタートＳＷ１５ｂがＯＮされるのを待機する（ＳＴ４）。ここでは、ＳＴ３の“ＲＥＡＤＹか”の判定ＹＥＳで、表示部１６に“スタートＳＷをＯＮして下さい”の指示表示を出して、被測定者のキー操作を促してもよい。スタートＳＷ１５ｂがＯＮされると、数秒間のタイムディレーをおいて（ＳＴ５）、測定を開始した旨の報知をブザー２９で報知あるいは表示部１６で表示する（ＳＴ６）。ＳＴ５におけるディレータイムは、被測定者がスタートＳＷ１５ｂをＯＮしてから、左右両手でグリップ部１２、１３を完全、正確に握り得るに充分な時間に設定する。
　【００２４】
　次は、装着完了判定処理に移る（ＳＴ７）。これは、図８に示すように、測定を開始後に、測定したインピーダンスＺが所定範囲、例えば３００〜１０００Ωに入るか否か測定し、所定内でなければ手を電極部に装着していないと判断し、所定内であれば装着されたと判断する。ただ、グリップを把持した当初は不安定なので、所定範囲に入ったり、逃脱したりと変化が大きく、ここでは、図の例示の矢印時点▲５▼のように、５回連続して所定範囲であると、装着完了と判定する（ＳＴ８）。測定したインピーダンスが測定範囲でないか、書店範囲であっても連続回数が５に達していない場合は、ＳＴ８の判定ＮＯでＳＴ９に移り、装着完了判定処理を開始してから規定時間以上（２０Ｓ＜ｔ）経過したか否かを判定し、２０秒経過するまでは、ＳＴ７に戻り、装着完了判定処理を繰り返す。２０秒経過してもなお装着完了が判定されない場合は、その旨、ＥＲＲＯＲ表示する（ＳＴ１０）。
　【００２５】
　ＳＴ８で装着完了が判定されると、ＳＴ１１以降の自動計測値確定処理に移る。これ以降の処理は図９も参照しながら説明する。先ず、ｔｎサンプリング時に、それまでの所定の期間ΔＴに変化したインピーダンスΔＺｎとし、ΔＺｎ／ΔＴを求め（ＳＴ１１）、表示部１６にΔＺｎ／ΔＴに対応したバーグラフ表示を行うか、あるいはブザー２９で周波数に対応させて報知する（ＳＴ１２）。ここでは、ΔＺの表示に、表示部１６において図１０に示す表示パターンを使用する。図中の数字はΩ／ｓｅｃを示しており、１セグメント当たり０．５Ωに相当する。図１１にその表示例を示しており、図１１の（ａ）はΔＺ＝５Ω／ｓ以上、図１１の（ｂ）はΔＺ＝−２Ω／ｓ、図１１の（ｃ）はΔＺ＝１．５Ω／ｓの表示例である。なお、Δ＝０．５Ω／ｓの時等で安定規格値±１Ω／ｓ以内の場合は、図１１の（ｄ）のように、セグメントを点滅点灯する。
　【００２６】
　次に、ΔＺｎ／ΔＴの絶対値が規定値ΔＺ０／ΔＴ（０．５Ω／ｓ〜１Ω／ｓ）以内かを判定する（ＳＴ１３）。規定値以内でなければ、ＳＴ１４に移り、測定時間制限以内かを判定し、以内であればＳＴ１１に戻り、次のサンプリング時における△Ｚｎ／ΔＴの算出に移る。
　ＳＴ１３で、ΔＺｎ／ΔＴが規定値以内であると、その規定値以内がｍ回（例ｍ：３）連続したかを判定する（ＳＴ１５）。ｍ回連続していないとＳＴ１４を経て、ＳＴ１１に戻る。ＳＴ１５で判定ＹＥＳの場合、確定可能時間か、つまり未確定期間ｔ１より経過したかを判定し（ＳＴ１６）、未確定期間ｔ１を越えて確定処理期間ｔ２に入っている場合は、
　【００２７】
　【数１】
　【００２８】
を算出して、確定値を算出する（ＳＴ１７）。その後、測定終了報知処理を行い（ＳＴ１８）、種々の演算処理を行い（ＳＴ１９）、最後に演算結果と測定結果を表示部１６に表示処理する（ＳＴ２０）。
　ＳＴ１６で確定可能時間を経過していない場合は、ＳＴ１４を経てＳＴ１１に戻る。ＳＴ１６での確定可能時間か、の判定がＹＥＳに至らない状態でＳＴ１４の測定時間制限を越えると、ＳＴ２１に移り、測定期間内の測定値の変化が単調増又は単調減傾向か？を判
定す
　【００２９】
　なお、上記実施例では、手用のインピーダンス測定を例にとり説明したが、本発明は、手足間、両足間のインピーダンス測定を行う場合にも、もちろん適用できる。
　【００３０】
　【発明の効果】
　請求項１〜４の発明によれば、装着完了判定手段を備えているので、信頼性の高い最適インピーダンス計測値を確定できる。さらに、自動計測値確定処理手段を備えているので、信頼性の高い最適インピーダンス計測値を自動的に確定でき、パーソナルユース向けに最適である。
　【００３１】
　請求項
３
　請求項
４
【図面の簡単な説明】
　【図１】
　この発明の一実施例健康管理指針アドバイス装置の本体装置の外観図である。
　【図２】
　この発明の他の実施例健康管理指針アドバイス装置の外観図である。
　【図３】
　図１の健康管理指針アドバイス装置の本体装置の使用状態を説明する図である。
　【図４】
　図２の健康管理指針アドバイス装置の本体装置の使用状態を説明する図である。
　【図５】
　上記実施例健康管理指針アドバイス装置の回路構成を示すブロック図である。
　【図６】
　同実施例健康管理指針アドバイス装置の全体動作を説明するためのフロー図である。
　【図７】
　図６とともに、同実施例健康管理指針アドバイス装置の全体動作を説明するためのフロー図である。
　【図８】
　同実施例健康管理指針アドバイス装置の装着完了判定処理を説明するための測定生体インピーダンスのタイムチャートである。
　【図９】
　同実施例健康管理指針アドバイス装置の自動計測値確定処理を説明するためのタイムチャートである。
　【図１０】
　同実施例健康管理指針アドバイス装置のインピーダンス変化を表示する表示パターンを説明する図である。
　【図１１】
　同実施例健康管理指針アドバイス装置の測定中のインピーダンス変化の表示例を示す図である。
　【図１２】
　平均的な人の測定開始後のインピーダンス変化を示す図である。
　【図１３】
　乾燥肌の人の測定開始後のインピーダンス変化を示す図である。
　【図１４】
　すでに出願済の健康管理指針アドバイス装置の外観図である。
　【図１５】
　同健康管理指針アドバイス装置の使用状態を説明する図である。
　【図１６】
　同健康管理指針アドバイス装置の図１５におけるフット部切断線Ａ−Ａの断面図である。
　【符号の説明】
　１７、１８　　定電流印加電極
　１９、２０　　電圧検出電極