【手続補正書】
【提出日】平成27年6月26日(2015.6.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗ＩＬ−１３抗体またはその抗原結合部分を含む単離された組成物であって、約０．３ｍｇ／ｋｇの用量で対象の静脈内に投与される場合、抗体またはその抗原結合部分が
（ａ）約１５００から約２７００μｇｈ／ｍｌの間の曲線下面積（ＡＵＣ）、
（ｂ）約６５から１２５ｍＬ／ｋｇの間の分布容積、
（ｃ）約５から約８μｇ／ｍｌの間のピーク濃度（Ｃｍａｘ）および
（ｄ）約０．１から約０．２ｍｌ／ｈ／ｋｇの間の排除速度
を示すことができる組成物。
【請求項２】
抗ＩＬ−１３抗体またはその抗原結合部分を含む単離された組成物であって、約３ｍｇ／ｋｇの用量で対象の静脈内に投与される場合、抗体またはその抗原結合部分が
（ａ）約２１０００から約３３５００μｇｈ／ｍｌの間の曲線下面積（ＡＵＣ）、
（ｂ）約５５から約１００ｍＬ／ｋｇの間の分布容積、
（ｃ）約５５から約９０μｇ／ｍｌの間のピーク濃度（Ｃｍａｘ）および
（ｄ）約０．０８から約０．１５ｍｌ／ｈ／ｋｇの間の排除速度
を示すことができる組成物。
【請求項３】
抗ＩＬ−１３抗体またはその抗原結合部分を含む単離された組成物であって、約１０ｍｇ／ｋｇの用量で対象の静脈内に投与される場合、抗体またはその抗原結合部分が
（ａ）約７５から約１００μｇｈ／ｍｌの間の曲線下面積（ＡＵＣ）、
（ｂ）約９０から約１３０ｍＬ／ｋｇの間の分布容積、
（ｃ）約１８５から約２５０μｇ／ｍｌの間のピーク濃度（Ｃｍａｘ）および
（ｄ）約０．１から約０．１５ｍｌ／ｈ／ｋｇの間の排除速度
を示すことができる組成物。
【請求項４】
抗ＩＬ−１３抗体またはその抗原結合部分を含む単離された組成物であって、約０．３ｍｇ／ｋｇの用量で対象の皮下に投与される場合、抗体またはその抗原結合部分が
（ａ）約１２５から約８００μｇｈ／ｍｌの間の曲線下面積（ＡＵＣ）および
（ｂ）約１．０から約６．０μｇ／ｍｌの間のピーク濃度（Ｃｍａｘ）
を示すことができる組成物。
【請求項５】
抗ＩＬ−１３抗体またはその抗原結合部分を含む単離された組成物であって、約３ｍｇ／ｋｇの用量で対象の皮下に投与される場合、抗体またはその抗原結合部分が
（ａ）約１１００から約８５００μｇｈ／ｍｌの間の曲線下面積（ＡＵＣ）および
（ｂ）約１２から約６０μｇ／ｍｌの間のピーク濃度（Ｃｍａｘ）
を示すことができる組成物。
【請求項６】
対象に請求項１から５のいずれか一項に記載の組成物を含む、対象において喘息を治療するまたは予防するための医薬組成物。
【請求項７】
抗ＩＬ−１３抗体またはその抗原結合部分を含み、対象の静脈内に投与され、
（ａ）約５から約２３５μｇ／ｍＬの間の最大血清濃度（Ｃｍａｘ）および
（ｂ）約１５００から約９８０００μｇｈ／ｍＬの間の血清濃度−時間曲線下面積（ＡＵＣ）
からなる群から選択される少なくとも１つの薬物動態学的特徴が、抗体またはその抗原結合部分の前記対象への投与に続いて実現されることを含む、対象において喘息を治療するための医薬組成物。
【請求項８】
抗体またはその抗原結合部分が約０．３ｍｇ／ｋｇの用量で投与され、Ｃｍａｘが、約５から約１０μｇ／ｍＬの間であってもよく、またはＡＵＣが、約１５００から約２７００μｇｈ／ｍＬの間であってもよい、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
抗体またはその抗原結合部分が、約３ｍｇ／ｋｇの用量で投与され、Ｃｍａｘが、約５５から約９０μｇ／ｍＬの間であってもよく、またはＡＵＣが、約２００００から約３４０００μｇｈ／ｍＬの間であってもよい、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
抗体またはその抗原結合部分が、約１０ｍｇ／ｋｇの用量で投与され、Ｃｍａｘが、約１９０から約２３５μｇ／ｍＬの間であってもよく、またはＡＵＣが、約７５０００から約１０００００μｇｈ／ｍＬの間であってもよい、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
抗ＩＬ−１３抗体またはその抗原結合部分を含み、対象に皮下投与され、
（ａ）約１から約６０μｇ／ｍＬの間の最大血清濃度（Ｃｍａｘ）および
（ｂ）約１２５から約８１００μｇｈ／ｍＬの間の血清濃度−時間曲線下面積（ＡＵＣ）
からなる群から選択される少なくとも１つの薬物動態学的特徴が、抗体またはその抗原結合部分の前記対象への投与に続いて実現されることを含む、対象において喘息を治療するための医薬組成物。
【請求項１２】
抗体またはその抗原結合部分が、約０．３ｍｇ／ｋｇの用量で投与され、Ｃｍａｘが、約１から約６μｇ／ｍＬの間であってもよく、またはＡＵＣが、約１００から約８００μｇｈ／ｍＬの間であってもよい、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
抗体またはその抗原結合部分が、約３ｍｇ／ｋｇの用量で投与され、Ｃｍａｘが、約１２から約６０μｇ／ｍＬの間であってもよく、またはＡＵＣが、約１１００から約８１００μｇｈ／ｍＬの間であってもよい、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
抗ＩＬ−１３抗体またはその抗原結合部分を含み、約０．３ｍｇ／ｋｇの用量で対象の皮下に投与され、
（ａ）約２４日から３１日の間の半減期、
（ｂ）約３日から約５日の間のＴｍａｘおよび
（ｃ）少なくとも約６０％の生物学的利用率
からなる群から選択される少なくとも１つの薬物動態学的特徴が、抗体またはその抗原結合部分の前記対象への投与に続いて実現されることを含む、対象において喘息を治療するための医薬組成物。
【請求項１５】
抗ＩＬ−１３抗体またはその抗原結合部分を含み、約３ｍｇ／ｋｇの用量で対象の皮下に投与され、
（ａ）約２３日から２６日の間の半減期、
（ｂ）約５日以下のＴｍａｘおよび
（ｃ）少なくとも約６０％の生物学的利用率
からなる群から選択される少なくとも１つの薬物動態学的特徴が、抗体またはその抗原結合部分の前記対象への投与に続いて実現されることを含む、対象において喘息を治療するための医薬組成物。
【請求項１６】
抗ＩＬ−１３抗体またはその抗原結合部分を含み、約０．３ｍｇ／ｋｇの用量で対象の静脈内に投与され、
（ａ）約０．１１から約０．１９ｍＬ／ｈｒ／ｋｇの間の排除速度および
（ｂ）約７０から約１３０ｍＬ／ｋｇの間の分布容積からなる群から選択される少なくとも１つの薬物動態学的特徴が、抗体またはその抗原結合部分の前記対象への投与に続いて実現されることを含む、対象において喘息を治療するための医薬組成物。
【請求項１７】
抗ＩＬ−１３抗体またはその抗原結合部分を含み、約３ｍｇ／ｋｇの用量で対象の静脈内に投与され、
（ａ）約０．０８から約０．１４ｍＬ／ｈｒ／ｋｇの間の排除速度および
（ｂ）約５５から約１００ｍＬ／ｋｇの間の分布容積からなる群から選択される少なくとも１つの薬物動態学的特徴が、抗体またはその抗原結合部分の前記対象への投与に続いて実現されることを含む、対象において喘息を治療するための医薬組成物。
【請求項１８】
抗ＩＬ−１３抗体またはその抗原結合部分を含み、約１０ｍｇ／ｋｇの用量で対象の静脈内に投与され、
（ａ）約０．０９から約０．１３ｍＬ／ｈｒ／ｋｇの間の排除速度および
（ｂ）約８５から約１３０ｍＬ／ｋｇの間の分布容積からなる群から選択される少なくとも１つの薬物動態学的特徴が、抗体またはその抗原結合部分の前記対象への投与に続いて実現されることを含む、対象において喘息を治療するための医薬組成物。
【請求項１９】
抗ＩＬ−１３抗体またはその抗原結合部分が、１３Ｃ５．５またはその抗原結合部分である、請求項７、１１および１４から１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
抗ＩＬ−１３抗体またはその抗原結合部分が、１回投与される、請求項６、７、１１および１４から１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
抗ＩＬ−１３抗体またはその抗原結合部分が、毎週投与される、請求項６、７、１１および１４から１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
追加の薬剤を、前記対象に投与することをさらに含む、請求項６、７、１１および１４から１８のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、前記追加の薬剤が、治療剤、造影剤、細胞毒性剤、血管新生阻害剤、キナーゼ阻害剤、共刺激分子遮断剤、接着分子遮断剤、抗サイトカイン抗体またはその機能的断片、メトトレキサート、シクロスポリン、ラパマイシン、ＦＫ５０６、検出可能な標識またはレポーター、ＴＮＦアンタゴニスト、抗リウマチ薬、筋肉弛緩剤、麻酔薬、非ステロイド系抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）、鎮痛剤、麻酔、鎮静剤、局所麻酔、神経筋肉遮断剤、抗微生物剤、抗乾癬剤、コルチコステロイド、アナボリックステロイド、エリスロポエチン、免疫化、イムノグロブリン、免疫抑制剤、成長ホルモン、ホルモン置換薬、放射性医薬、抗うつ剤、抗精神病薬、刺激物質、喘息薬、βアゴニスト、吸入用ステロイド、経口ステロイド、エピネフリンまたは類似体、サイトカインおよびサイトカインアンタゴニストからなる群から選択されるものであってもよい、医薬組成物。
【請求項２３】
前記対象が、ヒトである、または前記喘息が、軽度から中程度の喘息である、請求項７、１１、１４、１５もしくは１６から１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。