【手続補正書】
【提出日】平成27年2月16日(2015.2.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
図１７は、筐体カバー１０２及び機能的な電子要素が取り除かれたパッチ１００の一態様の斜視図である。図１８は、筐体カバー１０２及び機能的な電子要素が取り除かれた図１７に示されているパッチ１００の一態様の上面図である。筐体１０２及び機能的な電子要素が取り除かれたことにより、パッチ１００が、例えば導電性電極等の導電性要素を含むことが分かる。一態様では、導電性要素は可撓性を有し、可撓性電極回路を形成している。同じ回路の一部を形成し得るが、可撓性電極回路は、内側開口１２０ａ〜ｃ及び隔離体１１４ａ〜ｃに対応する導電性の可撓性電極回路１３６ａ、１３６ｂ、１３６ｃの３つの部分として参照される。導電性の可撓性電極回路１３６ａ〜ｃは、発泡可撓層１０４の下に位置する対応する隔離体１１４ａ〜ｃの上に位置する。加えて、パッチ１００は、水又は湿気の筐体１０２の中への浸透を検出するための水浸入表示器１３８を備えている（図１７、１８に図示せず）。プッシュボタンスイッチ１４０が、生体被験者のための入力命令を受け付けるために設けられている。ピンソケット１３４は、プッシュボタンスイッチ１４０及びヘッダー１４４のソケットに電気的に連結されている。アンテナ１４２が、パッチ１００とローカルノード及び／又は遠隔ノードとの通信用に設けられている。一態様では、電子モジュールは、アンテナ１４２に連結されている送受信機を備えている。アンテナ１４２及び送受信機は、電子モジュールと外部ローカル／遠隔ノードとの無線通信を可能にし、及び／又はローカル／外部ノードからの情報を受信する。表示器、例えば発光ダイオード（ＬＥＤ）等の光源１４６が、パッチ１０及び／又は生体被験者に関連する状態・制御情報を示すために設けられている。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
図２１は、身体関連装置３００の一態様の側断面図である。様々な態様では、身体関連装置３００は、パッチ、生体収集パッチ、パッチ受信機、着用式個人通信装置（「個人通信機」）として設けられることができ、これらは特に、本明細書において個々に又は集合的に「パッチ」と称され得るが、これに限定されない。パッチ３００は、筐体３０２、基層３０４、及び筐体３０２により画定されているポケット３０８を備えている。ポケット３０８は、ポケット３０８の中にヒドロゲル電極を受け入れるように構成されている。接着層３１０が、パッチ３００を生体被験者の身体に接着するために設けられている。筐体３０２は、接着層３１０の生体被験者の身体への良好な接着を可能にするための空隙３０６も含む。空隙３０６は、基層３０４を通した水蒸気透過を可能にすべく、接着層３１０に接する接着剤を減少させるために筐体３０２の下方の発泡体／可撓層にパターンとして形成され得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
図２２は、形態に適合する、予備成形された身体関連装置３２０の一態様の側断面図である。様々な態様では、身体関連装置３２０は、パッチ、生体収集パッチ、パッチ受信機、着用式個人通信装置（「個人通信機」）として設けられることができ、これらは特に、本明細書において個々に又は集合的に「パッチ」と称され得るが、これに限定されない。パッチ３２０は、予備成形された筐体３２２、基層３２４、及び筐体３２２により画定されているポケット３２８を備えている。予備成形された筐体３２２は、生体被験者の身体への良好な取り付けを強化するために、生体被験者の身体の外形に一致すべく湾曲して予備成形された身体形状要素を備えている。ポケット３２８は、ポケット３２８の中にヒドロゲル電極を受け入れるように構成されている。接着層３３０が、パッチ３２０を生体被験者の身体に接着するために設けられている。予備成形された筐体３２２は、接着層３３０の生体被験者の身体への良好な接着を可能にするための空隙３２６も含む。空隙３２６は、基層３２４を通して水蒸気透過を可能にすべく、接着層３３０に接する接着剤を減少させるために予備成形された筐体３２２の下方の発泡体／可撓層にパターンとして形成され得る。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
図２７は、身体関連装置５４０の一態様の側断面図である。様々な態様では、身体関連装置５４０は、パッチ、生体収集パッチ、パッチ受信機、着用式個人通信装置（「個人通信機」）として設けられることができ、これらは特に、本明細書において個々に又は集合的に「パッチ」と称され得るが、これに限定されない。パッチ５４０は、筐体５４２、隔離体５４４ａ、５４４ｂ（５４４ａ〜ｂ）、及び基層５５０を備えており、基層５５０は生体被験者の皮膚に接着する接着層である。様々な態様では、隔離体５４４ａ〜ｂは、可撓性内側層５４６、並びに１つ又は２つの接着外側層５４８ａ及び／又は５４８ｂを備えている。一態様では、可撓性内側層５４６は発泡体から形成されている。隔離体５４４ａ〜ｂは、パッチ用筐体５４２と基層５５０との間に配置されている。隔離体５４４ａ〜ｂは、第１の接着層５４８ａにより筐体に取り付けられており、一態様では、第２の接着層５４８ｂにより基層５５０に取り付けられている。筐体５４２及び基層５５０は、空隙５５２を画定している。ヒドロゲル５５４は、生体被験者の皮膚に接触するヒドロゲルを形成すべく、隔離体５４４ａ〜ｂにより画定されている空間内に位置する。様々な態様では、取付点の数は、１〜１０の範囲内であってもよく又は１０より多くてもよい。様々な態様では、隔離体５４４ａ〜ｂは、図１２に示されている連続した円環、又は欠いた環の形状で形成され得る。加えて、隔離体５４４ａ〜ｂは、図２８Ａ〜Ｄ及び図２９Ａ〜Ｄを参照して、以下に記載されているいずれかの形状で形成され得る。既に述べているように、パッチ５４０と生体被験者の皮膚との間の取付点は、例えば、図１２、図２８Ａ〜Ｄ、及び図２９Ａ〜Ｄに示されているように隔離体５４４の形状により決定され得る。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
図３０は、本明細書に記載されている身体関連装置が利用され得る個人通信システム６００の一態様を図示している。図３０に図示されているように、身体関連装置６０４は、生体被験者６０２上に位置する。身体関連装置６０４は、図１２、図２８Ａ〜Ｄ、図２９Ａ〜Ｄを参照して記載されている隔離体の形状のいずれかを備えている図１〜２７に関連して上述された身体関連装置１００、２００、３００、３２０、４００、４２０、５００、５２０、５４０のいずれかのように構成され得る。生体被験者６０２は、ヒト又はヒト以外であり得る。様々な態様では、身体関連装置６０４は、図１〜２７に関連して上述された多くの形態及び構成で実現され得る。加えて、身体関連装置６０４は、感知器が使用可能なパッチ、腕時計、宝飾品、接着部分を備えている包帯、リストバンド、イヤリング、ブレスレット、指輪、ペンダント、衣服、下着、帽子、縁なし帽子、スカーフ、ピン、アクセサリ、ベルト、靴、眼鏡、コンタクトレンズ、補聴器、皮下移植片、及び生体被験者６０２上に又は生体被験者６０２内に着用可能な、移植可能な、又は半移植可能な他の装置として形成され得るが、これらに限定されない。身体関連装置６０４は、生体被験者６０２及び外部ローカルノード６０６と通信するように構成されている。外部ローカルノード６０６は、ネットワーク６０８を介して遠隔ノード６１０と通信するように構成されている。一態様では、身体関連装置６０４は、遠隔ノード６１０と直接通信するように構成されている。本開示の内容において、通信は、個人通信機６０５及び外部ローカルノード６０６との通信を包含することが意図されていると理解すべきである。同様に、通信は、個人通信機６０５及び遠隔ノード６１０との通信、及び外部ローカルノード６０６及び遠隔ノード６１０との通信を包含することが意図されている。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
身体関連装置６０４は、任意の数の別個の生理的パラメータ、又はバイオマーカー収集及び／若しくは感知機能を含むことができる。別個のパラメータ、又はバイオマーカー収集及び／若しくは感知機能の数は、例えば、１つ以上、２つ以上、３つ以上、４つ以上、５つ以上、１０以上等、変わり得る。ある構成では、個人通信機６０５は、生体被験者６０２に関連する個人の生理的パラメータ及び／又はバイオマーカーを動的に監視して記録することができる一又は複数の能動部品を備えている。このような能動部品は、感知器、電子記録装置、プロセッサ、メモリ、通信要素を含むが、これらに限定されない。一態様では、個人通信機６０５は、能動部品に電力を供給するために搭載電池を含むことができる。生理的パラメータ又はバイオマーカー感知機能は、例えば心拍数、心電図（ＥＣＧ）等の心臓データ、呼吸数、体温、圧力、流体の化学組成（例えば、血液の分析）、流体状態、血流速度、身体活動、睡眠、加速度計活動データを感知することを含むことができるが、これらに限定されない。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５１】
一態様では、身体関連装置６０４は、（ａ）例えば、生体被験者６０２の身体活動、心拍数、呼吸、体温、睡眠等の個人の生理機能を監視して記録し、（ｂ）生体被験者６０２の身体を超えてこれらのパラメータを他の装置、例えば、モバイル電話、コンピュータ、インターネットサーバ等に通信し、（ｃ）健康管理、健康、疾患管理、スポーツ、娯楽、ゲーム、及び他の用途の支援及び連携を可能にするように構成されている。このような身体関連装置６０４の課題は、個人６０２が個人通信機６０５を継続的に着用したり使用したりするための説得力がある理論的な根拠を作り出すことであり、例えば、図１〜２６に関連して上述された接着包帯に基づく身体関連装置６０４を数週間、数ヶ月間、場合によっては数年間、個人の皮膚に適用し、（ｉ）皮膚刺激の可能性、（ｉｉ）頻繁な適用及び取り外しの負担、並びに（ｉｉｉ）着用者の日常生活への煩わしい感覚等の不便さ及び限界の可能性を受け入れるための説得力がある理論的な根拠を作り出すことである。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
一態様では、身体関連装置６０４、例えば生体被験者６０２等の個人の皮膚に接着する感知器パッチは、触覚信号又は他の信号を送受信することによりその着用者と通信する。デフォルト設定は、被験者６０２に重要な事象を思い出させるか、又は重要な個人メッセージを着用者に通信するために、身体関連装置６０４が特定の方法又はパターンで、例えば時間又は期間に基づき、控えめに振動するか、又はパルスを発するように修正され得る。デフォルト設定は、被験者６０２によって開始される指先で軽く叩く、軽く揺らす、引っ掻く、又は他の物理的な入力の単純な言語を通信することにより、被験者６０２が身体関連装置６０４に意味のある入力及びメッセージを送信して記録することができるようにも修正され得る。一態様では、生体被験者６０２は、スイッチ１４０（図１７）を作動させるプッシュボタンスイッチ１０８（図１）を通じて身体関連装置６０４と通信することができる。感知した生理機能、触覚入力及び出力の複合一式が、身体を超えた他の装置への身体関連装置６０４の通信アーキテクチャー、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又は他の通信リンクを通じて、外部ローカルノード６０６、ネットワーク６０８及び／又は遠隔ノード６１０を介して、被験者６０２が選択した他の個人、グループ、介護者、及び関連する製品、例えばオンラインゲームに送信され得る。用語「通信アーキテクチャー」は、例えば、身体関連装置６０４である「パッチ」の制御通信、他の制御通信装置若しくは装置類、又は好適な通信制御セットの任意の好適な置換を含むあらゆる好適な通信アーキテクチャーを網羅することが意図されていると理解すべきである。身体関連装置６０４の特徴は、持続性行動変化機構に基づいており、身体関連装置６０４の価値及び可能性、並びに消費者がこのような身体関連装置６０４を求めて使用し、身体関連装置６０４から利益を得る可能性を増加させる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５８】
図３０に示されているように、身体関連装置６０４は、形状要素又は設置に関わらず、外部ローカルノード６０６と通信する。一態様では、個人通信機６０５は、生体被験者６０２から直接的又は間接的にデータを通信する、例えば、受信する、送信する、生成する、及び記録する機能を含む。データは生理的データを含み得るが、生理的データに限定されない。生理的性質のあらゆるデータが、生体被験者６０２と関連付けられ得る。生理的データは、例えば、心拍数、心拍数の変動、呼吸速度、体温、実際の環境の温度、活動及び胴体角度の３軸測定、並びに１人以上の個人に関連する他の生理的データ、マトリックス、及び指標を含むことができる。生理的データは、様々な時間又は時間間隔で外部ローカルノード６０６に通信され得る。例えば、通信は、リアルタイムであってもよく、即ち、生理的データが生成され、測定されて確認される時間に時間的に極めて近いか、又は履歴に基づいてもよく、即ち、生理的データが生成され、測定されて確認される時間に時間的に極めて遠い。様々な態様では、生理的データは、様々な装置、例えば心臓装置と関連付けられ得る。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
図３１は、身体関連装置６０４の一態様のブロック図である。身体関連装置６０４は、あらゆる好適な構成及び組み合わせの特徴を備えることができる。一態様では、身体関連装置６０４は、電源ユニット７０２、電極７０４Ａを含む操作ユニット７０４、処理ユニット７０６、及びメモリユニット７０８を備えている。これら及び他の電子要素は、プリント回路基板１２８上に設けられている（図１３〜１６）。身体関連装置６０４は、電力消費を制御する電力管理モジュール７１０を含むことができる。身体関連装置６０４は、一又は複数の送信機／受信機（「送受信機」）モジュール７１２を使用して他の近くの装置と通信するように構成されている。本明細書に使用される「送受信機」は、これらに限定されないが、送信機、受信機又は両方の組み合わせを含むように非常に一般的な意味で使用され得る。例えば、送受信機モジュール７１２は、外部ローカルノード６０６及び／又は遠隔ノード６１０との一方向通信又は双方向通信に使用され得る（図３０）。更に、身体関連装置６０４は、身体関連装置６０４の方向を検出するために加速度計７１４等の様々な特徴を含むことができる。被験者６０２が水平位置に横たわっている場合、身体関連装置６０４は、その位置及び被験者６０２がその位置に留まっている継続時間を検出することができる。身体関連装置６０４の方向の検出に加え、様々な態様では、加速度計７１４は、静的又は動的な加速力、適切な加速、位置、振動等の身体関連装置６０４の他の物理的態様を検出するために利用され得る。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８７】
身体関連装置６０４は、導電性通信を受信するように構成された経身体導電性通信モジュールを含むことができる。経身体導電性通信モジュールは、ＩＥＭ６１２により放射された通信等の導電性通信を受信するように構成されている機能モジュールである（図３０）。所望する場合、経身体導電性通信モジュールは、上述したような高電力機能ブロックにより実装され得る。場合によっては、経身体導電性通信モジュールは、コード化された通信を受信するように構成されており、これは、通信が、何らかの方式、例えば、二位相偏移変調（ＢＰＳＫ）、周波数偏移変調（ＦＳＫ）、振幅偏移変調（ＡＳＫ）等のプロトコルを使用して変調されたことを意味する。このような場合、身体関連装置６０４の経身体導電性通信モジュールは、ＩＥＭにより放射され受信しコード化された通信をデコードするように構成される。身体関連装置６０４は、信号対ノイズ比（ＳＮＲ）が低い環境、例えば対象の情報に加えて相当大きいノイズがある環境、例えばＳＮＲが７．７ｄＢ以下の環境でコード化した通信をデコードするように構成され得る。個人通信機６０５は、実質的にエラーがないコード化された信号をデコードするように更に構成され得る。ある態様では、身体関連装置６０４は、高コード化ゲイン、例えば、９ｄＢのコード化ゲインを含む８ｄＢ〜１０ｄＢの範囲内のコード化ゲイン等の６ｄＢ〜１２ｄＢの範囲内のコード化ゲインを有する。様々な態様による身体関連装置６０４は、実質的にエラーのない、例えば１０％以下のエラーのコード化された通信をデコードすることができる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体と、
生体被験者の身体に適用されるように構成されている接着層と、
前記筐体と前記接着層との間に位置して、前記筐体と前記接着層との間に取付点を有する少なくとも１つの隔離体と
を備えており、
取付領域が、前記少なくとも１つの隔離体の形状により画定されており、
前記筐体内に位置し、アンテナに連結されている送受信機を有する電子モジュールを更に備えており、
前記送受信機及び前記アンテナは、前記電子モジュールと外部のローカル／遠隔ノードとの無線通信を可能にし、
前記無線通信は、身体内から生成されるデータに関する通信であることを特徴とする身体関連装置。
【請求項２】
前記筐体と前記接着層との間の取付点の数が、１から１０の範囲内であることを特徴とする請求項１に記載の身体関連装置。
【請求項３】
前記筐体と前記接着層との間の取付点の数が、１０を超えていることを特徴とする請求項１に記載の身体関連装置。
【請求項４】
可撓性材料から形成されている筐体と、
生体被験者の身体に適用されるように構成されている接着層と、
前記筐体と前記接着層との間に位置する少なくとも１つの隔離体と、
前記筐体内に位置し、アンテナに連結されている送受信機を有する電子モジュールと
を備えており、
前記送受信機及び前記アンテナは、前記電子モジュールと外部のローカル／遠隔ノードとの無線通信を可能にし、
前記無線通信は、身体内から生成されるデータに関する通信であることを特徴とする身体関連装置。
【請求項５】
前記筐体は、頂部及び底部を備えており、該頂部及び底部は、該頂部及び底部間に少なくとも１つの溝部を画定しており、該少なくとも１つの溝部により、前記底部が曲がり、前記生体被験者の身体の外形に密着することが可能になることを特徴とする請求項４に記載の身体関連装置。
【請求項６】
前記筐体は、前記生体被験者の身体への良好な取り付けを強化するために、湾曲して予備成形された身体形状要素を備えていることを特徴とする請求項４に記載の身体関連装置。
【請求項７】
前記筐体は、ヒドロゲル電極を受け入れるために、前記筐体内に少なくとも１つのポケットを画定していることを特徴とする請求項４に記載の身体関連装置。
【請求項８】
ヒドロゲル電極を受け入れるように構成されている少なくとも１つの段状ポケットを更に備えており、該段状ポケットは膨張用溝部を形成していることを特徴とする請求項４に記載の身体関連装置。
【請求項９】
筐体と、
生体被験者の身体に適用されるように構成されている接着層と、
前記筐体と前記接着層との間に位置する少なくとも１つの隔離体と、
前記筐体内に位置し、アンテナに連結されている送受信機を有する電子モジュールと
を備えており、
前記送受信機及び前記アンテナは、前記電子モジュールと外部のローカル／遠隔ノードとの無線通信を可能にし、
前記無線通信は、身体内から生成されるデータに関する通信であることを特徴とする身体関連装置。
【請求項１０】
前記電子モジュールに電気的に連結されたスイッチを備えていることを特徴とする請求項９に記載の身体関連装置。
【請求項１１】
前記電子モジュールに電気的に連結された水浸入表示器を備えていることを特徴とする請求項９に記載の身体関連装置。
【請求項１２】
前記電子モジュールに電気的に連結された表示器に電力を供給することができるエネルギー源を備えており、前記表示器は前記筐体内に位置することを特徴とする請求項９に記載の身体関連装置。
【請求項１３】
前記表示器によって放出されたエネルギーが生体被験者に識別可能であるか、又は前記筐体の外側の電子要素によって検出可能であるように、前記筐体の少なくとも一部が、透光性材料から形成されていることを特徴とする請求項１２に記載の身体関連装置。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの隔離体は、連続した環、欠いた環、正方形、矩形、楕円、及び腎臓形状のうちのいずれかの形状と、所定の厚さとにより画定されており、
前記少なくとも１つの隔離体は、ヒドロゲル電極を受け入れるように構成されている少なくとも１つの内部開口を画定しており、
前記少なくとも１つの隔離体により画定された前記少なくとも１つの内部開口に位置するヒドロゲル電極を更に備えており、
該ヒドロゲル電極は、前記電子モジュールに電気的に連結されていることを特徴とする請求項９に記載の身体関連装置。
【請求項１５】
筐体と、
生体被験者の身体に適用されるように構成されている接着層と、
前記筐体と前記接着層との間に位置し、前記筐体と前記接着層との間に空隙を画定している少なくとも１つの隔離体と、
前記筐体内に位置する電子モジュールと、
前記筐体及び電子モジュールに連結されているフィードバック部と
を有する、前記生体被験者に着用されるべき身体関連装置を備えており、
前記フィードバック部は生体被験者と前記身体関連装置との間で情報を通信するように構成されており、
前記身体関連装置への送信通信及び前記身体関連装置からの受信通信のうちの少なくとも１つを提供するように機能する外部のローカルノードを更に備えており、
前記送信通信及び受信通信は、身体内から生成されるデータに関連していることを特徴とする個人通信システム。
【請求項１６】
前記身体関連装置は、前記生体被験者から生理的情報を感知するように機能する生理的感知モジュールを有していることを特徴とする請求項１５に記載の個人通信システム。
【請求項１７】
前記身体関連装置は、前記身体関連装置から前記外部のローカルノードへの通信情報、及び前記外部のローカルノードからの受信情報のうちの少なくとも１つを提供するように機能する無線通信モジュールを有していることを特徴とする請求項１５に記載の個人通信システム。
【請求項１８】
前記外部のローカルノードへの送信通信及び前記外部のローカルノードからの受信通信のうちの少なくとも１つを提供するように機能する遠隔ノードを更に備えていることを特徴とする請求項１５に記載の個人通信システム。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３０】
2014514032.tif 000001