【手続補正書】
【提出日】平成27年8月28日(2015.8.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定量の少なくとも１つの凍結乾燥試薬を具える組成物であって、
前記所定量の凍結乾燥試薬は、塩、タンパク質および触媒の少なくとも１つを具え、
前記凍結乾燥試薬は、添加剤を用いて現場で再構成され、
血液ガス、電解質および／または代謝物計装の性能をモニタするために、キャリブレーションおよび／またはクオリティ・コントロール溶液の単一ユニットを提供する、
組成物。
【請求項２】
前記凍結乾燥試薬は、塩化カルシウム、塩化リチウム、重炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、硫酸ナトリウム、グルコース・オキシダーゼ、グルコース・デヒドロゲナーゼ、ヘキソキナーゼ、乳酸塩オキシダーゼ、ヘモグロビン、コバルトおよびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを具える、
請求項１記載の組成物。
【請求項３】
前記再構成されたキャリブレーションおよび／またはクオリティ・コントロール溶液は、分析物、代謝物および／またはガスを具える、
請求項１記載の組成物。
【請求項４】
前記凍結乾燥試薬は、重炭酸ナトリウムを具え、
前記凍結乾燥試薬は、低いｐＨマトリックスで再構成され、二酸化炭素を具える再構成されたキャリブレーションおよび／またはクオリティ・コントロール溶液を提供する、
請求項１記載の組成物。
【請求項５】
前記凍結乾燥試薬は、脱酸素剤を具え、
前記凍結乾燥試薬は、水中で再構成され、無視できるほどの酸素を具える再構成されたキャリブレーションおよび／またはクオリティ・コントロール溶液を提供する、
請求項１記載の組成物。
【請求項６】
前記凍結乾燥試薬は、ビードまたは半球の形で配置されている、
請求項１記載の組成物。
【請求項７】
前記凍結乾燥試薬は、その使用まで気密環境に配置されている、
請求項６記載の組成物。
【請求項８】
血液ガス、電解質および／または代謝物計装の性能をモニタするためのデバイスであって、
前記デバイスは、所定量の少なくとも１つの凍結乾燥試薬が内部に配置された少なくとも１つのキャビティを具え、
前記所定量の凍結乾燥試薬は、塩、タンパク質および触媒の少なくとも１つを具え、
前記デバイスは、凍結乾燥試薬が内部に配置された前記少なくとも１つのキャビティと流体結合する少なくとも１つの活性化可能キャビティを具え、
前記少なくとも１つの活性化可能キャビティは、所定量の添加剤が内部に配置され、
前記活性化可能キャビティが活性化すると、前記添加剤は、前記少なくとも１つの活性化可能キャビティから、凍結乾燥試薬が内部に配置された前記少なくとも１つのキャビティへ移動することによって、前記添加剤は、前記凍結乾燥試薬を現場で再構成し、少なくとも１つのキャリブレーションおよび／またはクオリティ・コントロール溶液を提供し、
前記デバイスの少なくとも一部は、封止され、前記凍結乾燥試薬を、その使用まで気密環境に維持する、
デバイス。
【請求項９】
前記凍結乾燥試薬は、塩化カルシウム、塩化リチウム、重炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、硫酸ナトリウム、グルコース・オキシダーゼ、グルコース・デヒドロゲナーゼ、ヘキソキナーゼ、乳酸塩オキシダーゼ、ヘモグロビン、コバルトおよびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを具える、
請求項８記載のデバイス。
【請求項１０】
前記再構成されたキャリブレーションおよび／またはクオリティ・コントロール溶液は、分析物、代謝物および／またはガスを具える、
請求項８記載のデバイス。
【請求項１１】
前記凍結乾燥試薬は、重炭酸ナトリウムを具え、
前記添加剤は、低いｐＨマトリックスを具え、
前記再構成されたキャリブレーションおよび／またはクオリティ・コントロール溶液は、二酸化炭素を具える、
請求項８記載のデバイス。
【請求項１２】
前記凍結乾燥試薬は、脱酸素剤を具え、
前記添加剤は、水を具え、
前記再構成されたキャリブレーションおよび／またはクオリティ・コントロール溶液は、無視できるほどの酸素を具える、
請求項８記載のデバイス。
【請求項１３】
前記凍結乾燥試薬は、ビードまたは半球の形で、前記キャビティ内に配置されている、
請求項８記載のデバイス。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのキャビティと流体結合するセンサをさらに具える、
請求項８記載のデバイス。
【請求項１５】
前記デバイスは、所定量の少なくとも１つの第２の凍結乾燥試薬が内部に配置された第２のキャビティをさらに具え、
前記所定量の第２の凍結乾燥試薬は、塩、タンパク質および触媒の少なくとも１つを具え、
前記所定量の第２の凍結乾燥試薬は、所定量の添加剤が内部に配置された前記少なくとも１つの活性化可能キャビティと流体結合し、
前記活性化可能キャビティが活性化すると、前記添加剤は、前記少なくとも１つの活性化可能キャビティから、前記第２の凍結乾燥試薬が内部に配置された前記第２のキャビティへ移動することによって、前記添加剤は、前記第２の凍結乾燥試薬を現場で再構成し、少なくとも１つのキャリブレーションおよび／またはクオリティ・コントロール溶液を提供する、
請求項８記載のデバイス。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのキャビティ内に存在する前記凍結乾燥試薬および前記第２のキャビティ内に存在する前記第２の凍結乾燥試薬は、同一である、
請求項１５記載のデバイス。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのキャビティ内に存在する前記凍結乾燥試薬および前記第２のキャビティ内に存在する前記第２の凍結乾燥試薬は、異なる、
請求項１５記載のデバイス。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのキャビティおよび前記第２のキャビティと流体結合するセンサをさらに具える、
請求項１５記載のデバイス。
【請求項１９】
前記デバイスは、所定量の少なくとも１つの第２の凍結乾燥試薬が内部に配置された第２のキャビティをさらに具え、
前記所定量の第２の凍結乾燥試薬は、塩、タンパク質および触媒の少なくとも１つを具え、
前記デバイスは、第２の凍結乾燥試薬が内部に配置された前記第２のキャビティと流体結合する第２の活性化可能キャビティを具え、
前記第２の活性化可能キャビティは、所定量の添加剤が内部に配置され、
前記第２の活性化可能キャビティが活性化すると、前記添加剤は、前記第２の活性化可能キャビティから、前記第２の凍結乾燥試薬が内部に配置された前記第２のキャビティへ移動することによって、前記添加剤は、前記第２の凍結乾燥試薬を現場で再構成し、第２のキャリブレーションおよび／またはクオリティ・コントロール溶液を提供する、
請求項８記載のデバイス。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの活性化可能キャビティ内に存在する前記添加剤および前記第２の活性化可能キャビティ内に存在する前記第２の添加剤は、同一である、
請求項１９記載のデバイス。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの活性化可能キャビティ内に存在する前記添加剤および前記第２の活性化可能キャビティ内に存在する前記第２の添加剤は、異なる、
請求項１９記載のデバイス。
【請求項２２】
前記少なくとも１つのキャビティおよび前記第２のキャビティと流体結合するセンサをさらに具える、
請求項１９記載のデバイス。
【請求項２３】
血液ガス、電解質および／または代謝物計装の性能をモニタする方法であって、
請求項８〜２２のいずれかに記載のデバイスを、血液ガス、電解質および代謝物計装の少なくとも１つの中に配置するステップと、
前記デバイスを、前記血液ガス、電解質および／または代謝物計装のキャリブレーションおよび／またはクオリティ・コントロールのために活性化するステップと、
を含む方法。