【手続補正書】
【提出日】平成27年10月2日(2015.10.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号４のアミノ酸配列を有するＣＤＲ−Ｈ１、配列番号５のアミノ酸配列を有するＣＤＲ−Ｈ２、および配列番号６のアミノ酸配列を有するＣＤＲ−Ｈ３からなる群より選択された１つ以上の重鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）を含む重鎖可変領域と、
配列番号７のアミノ酸配列を有するＣＤＲ−Ｌ１、配列番号８のアミノ酸配列を有するＣＤＲ−Ｌ２、および配列番号９のアミノ酸配列を有するＣＤＲ−Ｌ３からなる群より選択された１つ以上の軽鎖相補性決定領域を含む軽鎖可変領域と、を含み、
前記配列番号４〜配列番号９はそれぞれ、下記の一般式Ｉ〜一般式ＶＩで表されるアミノ酸配列である、抗ｃ−Ｍｅｔ抗体またはその抗原結合断片。
一般式Ｉ
Ｘａａ１−Ｘａａ２−Ｔｙｒ−Ｔｙｒ−Ｍｅｔ−Ｓｅｒ（配列番号４）
一般式ＩＩ
Ａｒｇ−Ａｓｎ−Ｘａａ３−Ｘａａ４−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｘａａ５−Ｔｈｒ（配列番号５）
一般式ＩＩＩ
Ａｓｐ−Ａｓｎ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｘａａ６−Ｔｙｒ（配列番号６）
一般式ＩＶ
Ｌｙｓ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｘａａ７−Ｓｅｒ−Ｌｅｕ−Ｌｅｕ−Ａｌａ−Ｘａａ８−Ｇｌｙ−Ａｓｎ−Ｘａａ９−Ｘａａ１０−Ａｓｎ−Ｔｙｒ−Ｌｅｕ−Ａｌａ（配列番号７）
一般式Ｖ
Ｔｒｐ−Ｘａａ１１−Ｓｅｒ−Ｘａａ１２−Ａｒｇ−Ｖａｌ−Ｘａａ１３（配列番号８）
一般式ＶＩ
Ｘａａ１４−Ｇｌｎ−Ｓｅｒ−Ｔｙｒ−Ｓｅｒ−Ｘａａ１５−Ｐｒｏ−Ｘａａ１６−Ｔｈｒ（配列番号９）
前記一般式Ｉにおいて、Ｘａａ１は、存在しないかＰｒｏまたはＳｅｒであり、Ｘａａ２は、ＧｌｕまたはＡｓｐであり、
前記一般式ＩＩにおいて、Ｘａａ３は、ＡｓｎまたはＬｙｓであり、Ｘａａ４は、ＡｌａまたはＶａｌであり、Ｘａａ５は、ＡｓｎまたはＴｈｒであり、
前記一般式ＩＩＩにおいて、Ｘａａ６は、ＳｅｒまたはＴｈｒであり、
前記一般式ＩＶにおいて、Ｘａａ７は、Ｈｉｓ、Ａｒｇ、ＧｌｎまたはＬｙｓであり、Ｘａａ８は、ＳｅｒまたはＴｒｐであり、Ｘａａ９は、ＨｉｓまたはＧｌｎであり、Ｘａａ１０は、ＬｙｓまたはＡｓｎであり、
前記一般式Ｖにおいて、Ｘａａ１１は、ＡｌａまたはＧｌｙであり、Ｘａａ１２は、ＴｈｒまたはＬｙｓであり、Ｘａａ１３は、ＳｅｒまたはＰｒｏであり、
前記一般式ＶＩにおいて、Ｘａａ１４は、Ｇｌｙ、ＡｌａまたはＧｌｎであり、Ｘａａ１５は、Ａｒｇ、Ｈｉｓ、Ｓｅｒ、Ａｌａ、ＧｌｙまたはＬｙｓであり、Ｘａａ１６は、Ｌｅｕ、Ｔｙｒ、ＰｈｅまたはＭｅｔである。
【請求項２】
前記ＣＤＲ−Ｈ１は、配列番号２２、配列番号２３、または配列番号２４のアミノ酸配列で表されるポリペプチドであり、
前記ＣＤＲ−Ｈ２は、配列番号２５または配列番号２６のアミノ酸配列で表されるポリペプチドであり、
前記ＣＤＲ−Ｈ３は、配列番号２７または配列番号２８のアミノ酸配列で表されるポリペプチドであり、
前記ＣＤＲ−Ｌ１は、配列番号２９、配列番号３０、配列番号３１、配列番号３２、配列番号３３、または配列番号７１のアミノ酸配列で表されるポリペプチドであり、
前記ＣＤＲ−Ｌ２は、配列番号３４、配列番号３５、または配列番号３６のアミノ酸配列で表されるポリペプチドであり、
前記ＣＤＲ−Ｌ３は、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、または配列番号３７のアミノ酸配列で表されるポリペプチドである、請求項１に記載の抗ｃ−Ｍｅｔ抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３】
配列番号１のアミノ酸配列を有するＣＤＲ−Ｈ１、配列番号２のアミノ酸配列を有するＣＤＲ−Ｈ２、および配列番号３のアミノ酸配列を有するＣＤＲ−Ｈ３からなる群より選択された１つ以上の重鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）を含む重鎖可変領域と、
配列番号７のアミノ酸配列を有するＣＤＲ−Ｌ１、配列番号８のアミノ酸配列を有するＣＤＲ−Ｌ２、および配列番号９のアミノ酸配列を有するＣＤＲ−Ｌ３からなる群より選択された１つ以上の軽鎖相補性決定領域を含む軽鎖可変領域と、を含み、
前記配列番号７〜配列番号９はそれぞれ、下記の一般式ＩＶ〜一般式ＶＩで表されるアミノ酸配列である、抗ｃ−Ｍｅｔ抗体またはその抗原結合断片。
一般式ＩＶ
Ｌｙｓ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｘａａ７−Ｓｅｒ−Ｌｅｕ−Ｌｅｕ−Ａｌａ−Ｘａａ８−Ｇｌｙ−Ａｓｎ−Ｘａａ９−Ｘａａ１０−Ａｓｎ−Ｔｙｒ−Ｌｅｕ−Ａｌａ（配列番号７）
一般式Ｖ
Ｔｒｐ−Ｘａａ１１−Ｓｅｒ−Ｘａａ１２−Ａｒｇ−Ｖａｌ−Ｘａａ１３（配列番号８）
一般式ＶＩ
Ｘａａ１４−Ｇｌｎ−Ｓｅｒ−Ｔｙｒ−Ｓｅｒ−Ｘａａ１５−Ｐｒｏ−Ｘａａ１６−Ｔｈｒ（配列番号９）
前記一般式ＩＶにおいて、Ｘａａ７は、Ｈｉｓ、Ａｒｇ、ＧｌｎまたはＬｙｓであり、Ｘａａ８は、ＳｅｒまたはＴｒｐであり、Ｘａａ９は、ＨｉｓまたはＧｌｎであり、Ｘａａ１０は、ＬｙｓまたはＡｓｎであり、
前記一般式Ｖにおいて、Ｘａａ１１は、ＡｌａまたはＧｌｙであり、Ｘａａ１２は、ＴｈｒまたはＬｙｓであり、Ｘａａ１３は、ＳｅｒまたはＰｒｏであり、
前記一般式ＶＩにおいて、Ｘａａ１４は、Ｇｌｙ、ＡｌａまたはＧｌｎであり、Ｘａａ１５は、Ａｒｇ、Ｈｉｓ、Ｓｅｒ、Ａｌａ、ＧｌｙまたはＬｙｓであり、Ｘａａ１６は、Ｌｅｕ、Ｔｙｒ、ＰｈｅまたはＭｅｔである。
【請求項４】
前記軽鎖可変領域は、配列番号１０または配列番号７１のアミノ酸配列を有するＣＤＲ−Ｌ１、配列番号１１のアミノ酸配列を有するＣＤＲ−Ｌ２、および配列番号１３、１４、１５または１６のアミノ酸配列を有するＣＤＲ−Ｌ３からなる群より選択された１つ以上の軽鎖相補性決定領域を含む、請求項３に記載の抗ｃ−Ｍｅｔ抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５】
前記重鎖可変領域は、配列番号１７のアミノ酸配列を含み、前記軽鎖可変領域は、配列番号１８〜配列番号２１、または配列番号７２のアミノ酸配列を含むものである、請求項３に記載の抗ｃ−Ｍｅｔ抗体またはその抗原結合断片。
【請求項６】
前記抗体は、配列番号６２の１８番目から４６２番目までのアミノ酸配列、配列番号６４の１８番目から４６１番目までのアミノ酸配列、または配列番号６６の１８番目から４６０番目までのアミノ酸配列を含む重鎖と、
配列番号６８の２１番目から２４０番目までのアミノ酸配列、配列番号７０の２１番目から２４０番目までのアミノ酸配列、または配列番号７３のアミノ酸配列を含む軽鎖と、を含む、請求項３に記載の抗ｃ−Ｍｅｔ抗体またはその抗原結合断片。
【請求項７】
配列番号７１のアミノ酸配列を含む軽鎖相補性決定領域、配列番号７２のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、または配列番号７３のアミノ酸配列を含む軽鎖を含む、抗ｃ−Ｍｅｔ抗体またはその抗原結合断片。
【請求項８】
前記抗体は、モノクローナル抗体、マウス由来の抗体、マウス−ヒトキメラ抗体、またはヒト化抗体である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の抗ｃ−Ｍｅｔ抗体またはその抗原結合断片。
【請求項９】
前記抗体結合断片は、ｓｃＦｖ、（ｓｃＦｖ）２、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、またはＦ（ａｂ’）２である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の抗ｃ−Ｍｅｔ抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１０】
前記ｃ−Ｍｅｔタンパクは、ヒトｃ−Ｍｅｔ、サルｃ−Ｍｅｔ、マウスｃ−Ｍｅｔ、またはラットｃ−Ｍｅｔである、請求項１〜９のいずれか１項に記載の抗ｃ−Ｍｅｔ抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の抗ｃ−Ｍｅｔ抗体またはその抗原結合断片；および薬学的に許容される担体、希釈剤、または賦形剤を含む、医薬組成物。
【請求項１２】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の抗ｃ−Ｍｅｔ抗体またはその抗原結合断片および薬学的に許容される担体、希釈剤、または賦形剤を含む、がんの予防用または治療用医薬組成物。
【請求項１３】
前記がんは、扁平上皮細胞癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肺腺癌、肺扁平上皮癌、腹膜癌、皮膚癌、皮膚または眼球の黒色腫、直膓癌、肛門付近の癌、食道癌、小腸腫瘍、内分泌系腫瘍（Ｃａｎｃｅｒ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅｎｄｏｃｒｉｎｅ  Ｇｌａｎｄ）、副甲状腺癌、副腎癌、軟部組織肉腫、尿道癌、慢性または急性白血病、リンパ球性リンパ腫、肝細胞癌、胃腸癌、すい臓癌、神経膠芽腫、子宮頚部癌、卵巣癌、肝癌、膀胱癌、肝細胞腺腫、乳癌、結腸癌、大腸癌、子宮内膜または子宮癌、唾液腺腫瘍、腎臓癌、前立腺癌、陰門癌、甲状腺癌、および頭頸部癌からなる群より選択されるものである、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
配列番号７１のアミノ酸配列を有する、ポリペプチド。
【請求項１５】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片をコードし、任意にベクター内に挿入された、ポリヌクレオチド。
【請求項１６】
請求項１５に記載のポリヌクレオチドを含む、細胞。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】配列表
【補正方法】変更
【補正の内容】
【配列表】
2014530017000001.app