【事件の表示】
　特願２００６−５１５４２４「核酸マイクロアレイを用いた核酸検出方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１８年　８月１０日国際公開、ＷＯ２００６／０８３０４０〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯・本願発明
　本願は，平成１８年２月６日（優先権主張　平成１７年２月４日，日本国）を国際出願日とする出願であって，平成２３年１２月２６日付けで拒絶査定がなされ，これに対し，平成２４年４月３日付けで拒絶査定不服審判の請求がなされ，同時に手続補正がなされ，これに対し，平成２６年５月１２日付けで，当審において拒絶理由（以下「当審拒絶理由」という。）が通知され，これに対し，同年７月１６日付けで意見書が提出されるとともに手続補正がなされたものである。
　
　本願の請求項１に係る発明は，平成２６年７月１６日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された次のとおりのものと認める。（以下「本願発明」という。）
　
「以下の工程を含む核酸検出方法；
（1）複数の核酸プローブをそれぞれ独立にゲルを介して担体に固定化した核酸マイクロアレイに，核酸試料を含む溶液を接触させ，前記プローブと，前記核酸試料中の核酸とをハイブリダイゼーション反応させる工程であって，前記ゲルは前記核酸マイクロアレイの担体に形成された中空部に保持されたものである，工程，及び
（2）核酸マイクロアレイ上に形成された核酸ハイブリッドを，洗浄効果の弱い条件から強い条件まで洗浄条件を変えながら複数回洗浄し，洗浄操作毎に核酸ハイブリッドを湿潤状態のまま検出する工程であって，クロスハイブリダイゼーションの影響を除去して蛍光シグナル強度が測定される，工程。」
　
第２　引用例の記載
１　「引用例１」
　当審拒絶理由で引用された，本願の優先権主張の日前である平成１５年１１月１４日に公開された特開２００３−３２２６５０号公報（以下「引用例１」という。）には，次の（１）〜（１０）の事項が記載されている。
　なお，後に引用例に記載された発明の認定に直接的に利用する箇所に当審が下線を付した。
　
（１）「【０００１】 
【発明が属する技術分野】本発明は、
生体関連物質とハイブリダイズする目的物質を検出する方法
　
（２）「【００１４】・・・以下に、本発明のゲル配列体として利用するのに好ましい例として、複数の中空繊維を配列してなる配列体について詳細に説明する。
【００１５】
複数の中空繊維を配列してなる配列体
繊維の内部が空洞で
ゲルを充填するためのゲル充填部１１として機能する
　
（３）「【００１８】上記の通り調製された中空繊維は、
複数の中空繊維を配列してなる配列体を構成する
これらの中空繊維を集束した後に接着して、繊維配列体（三次元配列体）となす
【００１９】上記の三次元配列体を、ミクロトームなどの切片作製用の装置を用いて、繊維軸と交差する方向、好ましくは
繊維軸に対して垂直方向に切断することにより、中空繊維配列体断面を有する薄片（図１）を得る
　
（４）「【００２５】本発明においては、ゲル充填部、例えば上述した
中空繊維配列体の中空部にゲルを充填する
　
（５）「【００３９】
配列体中の各一区画
に固定化されている生体関連物質の種類は同一でもよいが、それぞれ異なる種類の生体関連物質とすることが可能である
　
（６）「【００４４】
固定化された生体関連物質が核酸である場合には、試料を、核酸をプローブとして固定化した配列体に添加し、反応させ、試料中に存在する当該核酸と相補的な核酸とのハイブリッドを形成させ、このハイブリッドを形成した核酸を検出することにより、目的とする塩基配列を有する試料中の核酸を検出する
　
（７）「【００４６】上記
ハイブリダイゼーション反応（特異的結合）後の目的物質の検出には
蛍光物質、発光物質などの標識体を作用させ、この標識体を検出する
　
（８）「【００４７】従って、
ゲル配列体に試料を添加し、固定化されている生体関連物質と試料に含まれる目的物質とのハイブリダイゼーション反応を行った後、ハイブリダイズしていない成分を洗浄などにより除去する
　
（９）「【００６５】・・次に、以下の組成からなる水溶液Ａを調製し、この水溶液Ａを上記中空繊維配列ブロックを構成する各中空繊維内部に導入した。水溶液Ａが各中空糸内部に導入された中空繊維配列ブロックを、内部が水蒸気で飽和された密閉ガラス容器に移し、８０℃で４時間放置することにより重合反応を行った。
 【００６６】
 水溶液Ａ：
 アクリルアミド ３．７質量部
 メチレンビスアクリルアミド ０．３質量部
 ２，２’−アゾビス（２−アミジノプロパン）二塩酸塩 ０．１質量部
 オリゴヌクレオチド ０．００５質量部
 （プローブＡ又はプローブＢ）
 アビジン化アガロース（６％）懸濁液 １．０質量部
 この際に、プローブＡ及びプローブＢのオリゴヌクレオチドは、中空繊維配列体における配列が図４の如くになるように導入し、固定化した。
 【００６７】図４において、白丸（○）は、プローブＡが内部に固定化された中空繊維、黒丸（●）は、プローブＢが内部に固定化された中空繊維を表す。ゲル含有中空繊維配列ブロックを、ミクロトームで厚み５００ミクロンに切り出し、縦横各１０列、計１００個のオリゴヌクレオチドが規則的に正方に配列された、核酸固定化ゲル保持中空繊維配列体薄片とした。
 【００６８】〔参考例〕プローブの調製と標識
 (a) ５’末端にアクリルアミド基を有するオリゴヌクレオチドの調製
 以下に示したオリゴヌクレオチド（プローブＡ及びプローブＢ）を合成した。
 プローブＡ：GCGATCGAAACCTTGCTGTACGAGCGAGGGCTC（配列番号１）
 プローブＢ：GATGAGGTGGAGGTCAGGGTTTGGGACAGCAG（配列番号２）
 (b) 核酸の標識
 
試料核酸のモデルとして、５’末端が蛍光色素で標識された
オリゴヌクレオチド（Ｃ及びＤ）を合成した
 オリゴヌクレオチドＣ（Ｃｙ３で標識）：GAGCCCTCGCTCGTACAGCAAGGTTTCG（配列番号３）
 オリゴヌクレオチドＤ（Ｃｙ５で標識）：CTGCTGTCCCAAACCCTGACCTCCACC（配列番号４）」
　
（１０）「【００６９】〔実施例２〕ハイブリダイゼーション及び洗浄 
 実施例１で作製した
核酸固定化ゲル保持中空繊維配列体薄片をハイブリダイゼーション用のバッグに入れ
ハイブリダイゼーション溶液を注ぎ込み
蛍光色素標識ＤＮＡを加え、５５℃で１５時間ハイブリダイゼーションを行った。その後、室温において一次洗浄用の溶液で３０分間、さらに、５５℃において二次洗浄用の溶液で３０分間洗浄を行った
 【００７０】
 （実験に用いた溶液の組成）
 プレハイブリダイゼーション溶液：５×ＳＳＣ ０．５％ＳＤＳ （１ｍｌ） 
 ハイブリダイゼーション溶液：５×ＳＳＣ ０．５％ＳＤＳ （５０μｌ）
 
一次洗浄用溶液：２×ＳＳＣ ０．１％ＳＤＳ
 
二次洗浄用溶液：０．２×ＳＳＣ ０．１％ＳＤＳ
 【００７１】〔実施例３〕試料の濃縮及び検出
 実施例２で
洗浄した配列体をＩＴＯ透明電極（セントラル硝子社製）で挟み込み、０．５Ｖ／ｍｍの電圧を１０分間印加した後、正極側を上にして電極を付属したままの状態で、共焦点型顕微鏡にて観察を行った
　
（１１）上記（１）〜（１０）の記載事項に技術常識を勘案すれば，引用例１には次の発明（以下，「引用発明」という）が記載されていると認められる。
　「中空繊維を集束した後に接着して繊維配列体をなし，繊維軸に対して垂直方向に切断することにより、中空繊維配列体断面を有する薄片を得て，
　その中空繊維の内部にゲルを充填し，配列体中の各区画にそれぞれ異なる核酸プローブを固定し，
　核酸固定化ゲル保持中空繊維配列体薄片をハイブリダイゼーション用のバッグに入れ，ハイブリダイゼーション溶液を注ぎ込み，蛍光色素で標識された核酸試料を配列体に添加した蛍光色素標識ＤＮＡを加え，ハイブリダイゼーション反応させ，試料中に存在する当該核酸と相補的な核酸とのハイブリッドを形成させた後，
　室温において，２×ＳＳＣ及び ０．１％ＳＤＳからなる一次洗浄用の溶液で３０分間，さらに，５５℃において，０．２×ＳＳＣ及び０．１％ＳＤＳからなる二次洗浄用の溶液で３０分間洗浄することにより，ハイブリダイズしていない成分を除去し，
　水中で帯電した核酸を電気泳動により濃縮させた状態で， 
　ハイブリッドを形成した核酸を検出することにより、目的とする塩基配列を有する試料中の核酸を検出する方法。」 
　
第３　当審の判断 
１　対比 
（１）本願発明と引用発明とを対比する。 
 　 
ア　引用発明における「核酸プローブ」は，「複数の中空繊維を配列してなる配列体の，繊維の内部に」「ゲル」とともに「充填」され「固定」される。そして，その「中空繊維」は「集束した後に接着して繊維配列体」とされる。その「接着」に接着剤が用いられるのは技術常識から明らかであるから，引用発明における「中空繊維」及び「接着」剤は，その機能からみて，本願発明における「担体」に相当する。
　したがって，引用発明の「中空繊維の内部にゲルを充填し，配列体中の各区画にそれぞれ異なる核酸プローブを固定し」た「繊維配列体」は，本願発明における「複数の核酸プローブをそれぞれ独立にゲルを介して担体に固定化した核酸マイクロアレイ」に相当する。
　そして，引用発明においては，「核酸固定化ゲル保持中空繊維配列体薄片をハイブリダイゼーション用のバッグに入れ，ハイブリダイゼーション溶液を注ぎ込み，蛍光色素で標識された核酸試料を配列体に添加した蛍光色素標識ＤＮＡを加え，ハイブリダイゼーション反応させ」るから，そのとき，「核酸固定化ゲル保持中空繊維配列体薄片」と，「蛍光色素標識ＤＮＡ」を含む「ハイブリダイゼーション溶液」とが接触させられるのは明らかである。
　よって，引用発明の「核酸固定化ゲル保持中空繊維配列体薄片をハイブリダイゼーション用のバッグに入れ，ハイブリダイゼーション溶液を注ぎ込み，蛍光色素で標識された核酸試料を配列体に添加した蛍光色素標識ＤＮＡを加え，ハイブリダイゼーション反応させ，試料中に存在する当該核酸と相補的な核酸とのハイブリッドを形成させ」る工程は，本願発明における「複数の核酸プローブをそれぞれ独立にゲルを介して担体に固定化した核酸マイクロアレイに、核酸試料を含む溶液を接触させ、前記プローブと、前記核酸試料中の核酸とをハイブリダイゼーション反応させる工程であって、前記ゲルは前記核酸マイクロアレイの担体に形成された中空部に保持されたものである、工程」に相当する。
　
イ　引用発明では，「室温において，２×ＳＳＣ及び ０．１％ＳＤＳからなる一次洗浄用の溶液で３０分間」の「洗浄」と，「５５℃において，０．２×ＳＳＣ及び０．１％ＳＤＳからなる二次洗浄用の溶液で３０分間」の「洗浄」が順次行われる。
　その「室温」が「５５℃」より低いのは常識的に明らかであるから，１回目に比べ２回目の洗浄の条件は，洗浄用の溶液が高温であり，かつ洗浄用の溶液であるＳＳＣの濃度が低い。したがって，１回目に比べ２回目の方が洗浄効果が強いことは，技術常識から明らかである。
　したがって，引用発明における「ハイブリッドを形成させた後，室温において，２×ＳＳＣ及び ０．１％ＳＤＳからなる一次洗浄用の溶液で３０分間，さらに，５５℃において，０．２×ＳＳＣ及び０．１％ＳＤＳからなる二次洗浄用の溶液で３０分間洗浄することにより，ハイブリダイズしていない成分を除去」することは，本願発明における「核酸ハイブリッドを、洗浄効果の弱い条件から強い条件まで洗浄条件を変えながら複数回洗浄」することに相当する。
　そして，引用発明では「水中で帯電した核酸を電気泳動により濃縮させた状態で，ハイブリッドを形成した核酸を検出する」から，これは本願発明における「核酸ハイブリッドを湿潤状態のまま検出する」ことに相当する。
 　 
ウ　上記ア及びイから，本願発明と引用発明とは，次の「一致点」で一致し，「相違点」で相違する。
 　 
「一致点」
　「以下の工程を含む核酸検出方法；
（1）複数の核酸プローブをそれぞれ独立にゲルを介して担体に固定化した核酸マイクロアレイに、核酸試料を含む溶液を接触させ、前記プローブと、前記核酸試料中の核酸とをハイブリダイゼーション反応させる工程であって、前記ゲルは前記核酸マイクロアレイの担体に形成された中空部に保持されたものである、工程、及び
（2）核酸マイクロアレイ上に形成された核酸ハイブリッドを、洗浄効果の弱い条件から強い条件まで洗浄条件を変えながら複数回洗浄し、核酸ハイブリッドを湿潤状態のまま検出する工程。」
　
「相違点」
　本願発明は，核酸ハイブリッドの検出を洗浄操作毎に行い，クロスハイブリダイゼーションの影響を除去して蛍光シグナル強度を測定するのに対し，引用発明はそれを行わない点。
　
２　相違点についての判断
　引用発明において行われるような，ハイブリダイゼーション後の洗浄において，検出の信頼性向上のために，洗浄条件を強くしながら複数回の洗浄を繰り返し，その洗浄毎に核酸ハイブリッドの検出を行うことによって，クロスハイブリダイゼーションの影響を除去して蛍光シグナル強度を測定することは，例えば，特開２００１−２５５３２８号公報（要約，段落【０００１】，【０００３】，【０００５】，【０００９】，【００３５】，図１１参照）に記載されているように周知技術である。
　したがって，引用発明においても検出の信頼性を向上させるため，上記周知技術を採用することにより，核酸ハイブリッドの検出を洗浄操作毎に行い，クロスハイブリダイゼーションの影響を除去して蛍光シグナル強度を測定することは，当業者が容易に想到し得たことである。
　そして，本願発明の効果は，引用発明及び上記周知技術から予測される範囲内のものにすぎず，格別顕著なものでもない。
　
第４　むすび
　以上のとおり，本願発明は，引用発明に上記周知技術を採用することにより，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。したがって，他の請求項に係る発明について検討するまでもなく，本願は拒絶されるべきものである。
　よって，結論のとおり審決する。