【事件の表示】
　特願２００２−３０３８７８「皮膚用剤」拒絶査定不服審判事件〔平成１６年　７月　２日出願公開、特開２００４−１８２６００〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯 
　本願は、平成１４年１０月１８日（特許法第４１条に基づく優先権主張平成１３年１０月３１日、平成１４年２月２０日、平成１４年１０月７日）の出願であって、平成２１年４月７日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年８月１０日に拒絶査定に対する審判請求がなされるとともに、同日付けで手続補正がなされ、平成２３年８月９日付けで審尋がなされたのに対し、同年１０月４日付けで回答書が提出された。
　その後、当審において、平成２４年５月１５日付けで、平成２１年８月１０日付け手続補正が却下されるとともに同日付けで拒絶理由通知が出されたのに対し、同年７月１１日付けで手続補正がなされるとともに、同日付けで意見書が提出されたものである。
　　 
２．本願発明について
　　
　本願の請求項１〜１３に係る発明は、平成２４年７月１１日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１〜１３に記載された事項により特定されるものであるところ、その請求項１に係る発明は、以下のとおりのものである（以下、「本願発明」という。）。
　 
 「【請求項１】　Ａ．シムノールまたはシムノール硫酸エステル 
 Ｂ．大豆イソフラボンまたは大豆イソフラボン配糖体 
 Ｃ．クルクミン 
 のＡ、ＢおよびＣの成分を含むことを特徴とする皮膚用剤。」
　
３．引用例の記載
　本願優先日前に頒布された以下の刊行物には、それぞれ次の事項が記載されている。なお、下線は当審で付加した。　
　 
（１）特開２０００−１０３７１８号公報（当審の平成２４年５月１５日付けの拒絶の理由における引用例Ａ。以下、「引用例１」という。）
　
（１ａ）「【請求項１】 津液作用を有する生薬のエッセンス及びその活性成分から選ばれる１種乃至は２種以上と補血・活血作用を有する生薬のエッセンスから選ばれる１種乃至は２種以上とを含有することを特徴とする、生体活動改善用の組成物。」 
　
（１ｂ）「【従来の技術】津液作用は、漢方思想に於ける気、血、水の考え方の内、水に関するものであり、本発明者らにより、消化液、唾液、尿等の体液に関する新陳代謝を促進する働きであることが、明らかにされている。この働きは水分を媒体に行われており、この為、
津液作用が美肌作用やアトピー性皮膚炎、湿疹、皮膚真菌症、色素沈着症、尋常性乾癬、老人性乾皮症、老人性角化腫、火傷などの皮膚疾患の改善作用、発毛促進作用、発汗促進作用、消化液分泌促進作用、利尿作用、便通促進作用などの生体活動の改善作用と深く関連していることも明らかにされている
　又、補血及び活血作用については、酸素、栄養などのエネルギーを中心とする補給の活性化作用であることが既に知られている。 
　上記津液作用を有する物質と補血・活血作用を有する物質と組み合わせて、上記生体活動の改善のために投与することは全く行われていなかったし、
かかる組合せによって、生体活動の改善作用が著しく向上する
　一方、上記美肌作用やアトピー性皮膚炎、湿疹、皮膚真菌症、色素沈着症、尋常性乾癬、老人性乾皮症、老人性角化腫、火傷などの皮膚疾患の改善作用、発毛促進作用、発汗促進作用、消化液分泌促進作用、利尿作用、便通促進作用等の生体活動の改善作用については、高齢化、老人化が進んでいる現代に於いては深刻な問題であり、この更なる改善は大きな問題であり、社会的にも望まれているものであった。」（【０００２】〜【０００５】） 
 　 
 （１ｃ）「【課題の解決手段】・・・かくの如く、補血・活血作用と津液作用とは、両者が同時に促進されることが、人体にとって極めて有用であることを見出したのである。この新しい、知見に基づき、本発明者らは、
皮膚疾患の改善作用、発毛促進作用、発汗促進作用、消化液分泌促進作用、利尿作用、便通改善作用等の従来の津液作用で期待された生体活動の更なる改善
津液作用を有する生薬のエッセンス及びその活性成分から選ばれる１種乃至は２種以上と補血・活血作用を有する生薬のエッセンスから選ばれる１種乃至は２種以上とを組み合わせて使用することにより、この様な改善が可能であることを見出し発明を完成させるに至った
 　 
（１ｄ）「【発明の実施の形態】（１）本発明で用いる津液作用を有する生薬のエッセンス、その有効成分 
本発明で用いる津液作用を有する生薬のエッセンスやその有効成分としては、・・・。具体的な生薬名としては、・・・
ヘンチク
トウキヒ
イソフラボン類
　　
（１ｅ）「（２）本発明で用いる補血・活血作用を有する生薬のエッセンス、その有効成分 
本発明で用いる補血・活血作用を有する生薬のエッセンスとしては、・・・、漢方の生薬分類に於ける、補血・活血薬、補血薬の分類に分類される生薬のエッセンスが好ましく、具体的な生薬名としては、例えば、・・・、
モウトウセイ
ウコン
魚胆
胆汁アルコール又はその誘導体
  　 
（１ｆ）「＜実施例６＞下記に示す処方に従って、本発明の組成物である健康食品を作成した。即ち、処方成分を良く混練りし、これをゼラチンカプセルに充填し、健康食品を得た。
ヘンチクエキス　　　　　　　　　　　　１０    重量部
トウキヒエキス　　　　　　　　　　　　１０    重量部
ウコンエキス
モウトウセイエキス　　　　　　　　　　１０    重量部
ツキミソウオイル　　　　　　　　　　　３０    重量部
オリーブオイル　　　　　　　　　　　　３０    重量部」
（【００２８】）
　
（１ｇ）「＜実施例９＞下記に示す処方に従って、健康食品を作成した。即ち、処方成分を良く混練りし、ゼラチンカプセルに１００ｍｇ充填密封し、健康食品を得た。このものは、実施例７と同様の検討に於いて７３％の放射性回収を得た。 
シムノールサルフェート（魚肝の有効成分）
ダイズイン（大豆の有効成分）
魚肝油 　　　　　　　　　　　　　　　　　７０ 重量部」
（【００３３】） 
 　 
（２）特開平１０−１１４６４９号公報（当審の平成２４年５月１５日付けの拒絶の理由における引用例Ｃ。以下、「引用例２」という。）
　 
（２ａ）「【請求項１】 下記一般式（Ｉ）で表される化合物及び／又はその生理的に許容される塩からなる、津液改善剤。 
 【化１】
［式（Ｉ）中、Ｒ１、Ｒ３はそれぞれ独立に低鎖長アルキル基、低鎖長アルキルオキシ基、水酸基又は水素原子を表し、Ｒ２は低鎖長アシルオキシ基又は水酸基を表し、Ｒ４は窒素原子又は芳香族基を有していてもよいカルボニルアルケニル基もしくはアルケニルカルボニル基を表す。］
【請求項２】 前記一般式（Ｉ）で表される化合物が、下記一般式（ＩＩ）で表されるカプサイシン、下記一般式（ＩＩＩ）で表されるシナピン、もしくは
下記一般式（ＩＶ）で表されるクルクミン
【化２】（省略）
【化３】（省略）
【化４】
【請求項３】 請求項１又は２記載の津液改善剤を含有する、経口投与用組成物。 
【請求項４】 食品である、請求項３記載の組成物。 
【請求項５】 医薬である、請求項３記載の組成物。 
【請求項６】 
津液作用の改善に用いられる
【請求項７】 
前記津液作用が、美肌作用、アトピー性皮膚炎治療作用、皮膚炎群治療作用、皮膚真菌症治療作用、疣贅治療作用、色素沈着症治療作用、尋常性乾癬治療症、老人性乾皮症、老人性角化腫治療作用、皮膚損傷治療作用、発毛促進作用、消化液分泌促進作用、発汗促進作用、便通促進作用、及び利尿作用からなる群から選ばれる作用である
 　 
（２ｂ）「（２）本発明の経口投与用組成物
　本発明の経口投与用組成物は、上記津液改善剤から選ばれる１種乃至は
２種以上
　
（２ｃ）「本発明の組成物は、
津液作用の改善用
美肌作用、アトピー性皮膚炎治療作用、湿疹で代表される皮膚炎群治療作用、皮膚真菌症治療作用、疣贅治療作用、肝炎で代表される色素沈着症治療作用、尋常性乾癬治療症、老人性乾皮症、老人性角化腫治療作用、物理的原因による皮膚損傷治療作用、発毛促進作用、消化液分泌促進作用、発汗促進作用、便通促進作用、及び利尿作用からなる群から選ばれる作用の改善のために用いることができる
　
（２ｄ）「【実施例１〜５】 
 ＜配合例＞表１に示す成分を用いその処方に従って錠剤を作成した。即ち、処方成分をグラッド造粒装置に秤込み、５０重量部の２０％エタノール水溶液を噴霧しながら混合して、粗顆粒を作成した。粗顆粒を４０℃で４８時間送風乾燥して、打錠機で打錠して２５０ｍｇの錠剤を得た。尚、表１中の数値の単位は重量部である。
【表１】　　　　　　表１
┌───────┬────┬────┬────┬────┬────┐
│　　成　分　　│実施例１│実施例２│
実施例３
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ヒドロキシ　　│　　　　│　　　　│　　　　│　　　　│　　　　│
│プロピルメチル│　　　　│　　　　│　　　　│　　　　│　　　　│
│セルロース　　│　　５　│　　５　│　　５　│　　５　│　　５　││　　　　　　　│　　　　│　　　　│　　　　│　　　　│　　　　││乳糖　　　　　│　５０　│　５０　│　５０　│　６０　│　６０　│
│結晶セルロース│　３０　│　３０　│　３０　│　３０　│　３０　│
│ステアリン酸　│　　　　│　　　　│　　　　│　　　　│　　　　││亜鉛　　　　　│　　１　│　　１　│　　１　│　　１　│　　１　│
│　　　　　　　│　　　　│　　　　│　　　　│　　　　│　　　　││カプサイシン　│　１４　│　 −　 │　 −　 │　 −　 │　　２　│
│シナピン　　　│　 −　 │　１４　│　 −　 │　　４　│　　２　│
│
クルクミン
１４
└───────┴────┴────┴────┴────┴────┘
」（【００３２】、【００３３】） 
 　 
（２ｅ）「【実施例１６】
＜試験例１：美肌改善作用＞
　肌荒れに悩む１８〜３７歳のパネラー１群１０名が、上記実施例１〜３の錠剤（１ｇ錠）を１日朝晩２回１錠ずつ２ヶ月間のみ、肌荒れの改善効果を評価した。評価の基準は、非常に改善した（評点５）〜改善しない（評点０）、である。対照としては、本発明の津液改善剤を乳糖に置換したものを用いた。結果を平均評点として表４に示す。これより、本発明の津液改善剤が内服によって肌荒れを改善する作用を有すること、即ち、美肌作用を有することがわかる。
【表４】 表４
┌────┬────┐
│ 検体　 │平均評点│
├────┼────┤
│（省略）│（省略）│
│（省略）│（省略）│
│
実施例３
２．７
│対　照　│ １．２ │
└────┴────┘
  」（【００３８】、【００３９】）
　
（２ｆ）「【実施例１７】
＜試験例２：発毛促進作用＞
　Ｃ３Ｈマウス１群５匹の背部を剃毛し、表５に示す検体１０ｍｇを生理食塩水２００μｌに溶解又は分散させ経口投与し、その後の毛の生え方を観察して発毛促進作用を評価した。対照はベヒクルの生理食塩水のみとした。評価の基準は、＋＋（評点４）：対照に比べて著しく早い、＋（評点２）：対照に比べて早い、±（評点１）：対照に比べてやや早い、−（評点０）：対照に比べて早くない、とした。結果を平均評点として表５に示す。これより、本発明の津液改善剤は発毛促進作用に優れることがわかる。
【表５】　　　 表５
┌────────┬──────┐
│　検体　　　　　│　平均評点　│
├────────┼──────┤
│　（省略）　　　│ （省略）　 │
│　（省略）　　　│ （省略）　 │
│　
クルクミン
１．８
└────────┴──────┘
」（【００４０】、【００４１】）
　
（２ｇ）「【実施例１８】
＜試験例３：アトピー性皮膚炎に対する作用＞
　アトピー性皮膚炎に悩む２１〜４３歳のパネラー１群１０名が、上記実施例１〜３の錠剤（１ｇ錠）を１日朝晩２回１錠ずつ２ヶ月間のみ、アトピー性皮膚炎の改善効果を評価した。評価の基準は、非常に改善した（評点５）〜改善しない（評点０）、とした。対照としては、本発明の津液改善剤を乳糖に置換したものを用いた。結果を平均評点として表６に示す。これより、本発明の津液改善剤が内服によってアトピー性皮膚炎を改善する作用を有することがわかる。
【表６】　 表６
┌────┬────┐
│ 検体　 │平均評点│
├────┼────┤
│（省略）│（省略）│
│（省略）│（省略）│
│
実施例３
２．９
│対　照　│ ０．５ │
└────┴────┘
」（【００４２】、【００４３】）
　　
（２ｈ）「【実施例１９】
＜試験例４：湿疹改善作用＞
　湿疹に悩む２９〜４１歳のパネラー１群１０名が、上記実施例１〜３の錠剤（１ｇ錠）を１日朝晩２回１錠ずつ２ヶ月間のみ、湿疹の改善効果を評価した。評価の基準は、非常に改善した（評点５）〜改善しない（評点０）、とした。対照としては、本発明の津液改善剤を乳糖に置換したものを用いた。結果を平均評点として表４に示す。これより、本発明の津液改善剤が内服によって湿疹を改善する作用を有することがわかる。
【表７】　 表７
┌────┬────┐
│ 検体　 │平均評点│
├────┼────┤
│（省略）│（省略）│
│（省略）│（省略）│
│
実施例３
２．２
│対　照　│ ０．９ │
└────┴────┘
」（【００４４】、【００４５】）
　　　
４．対比
 　
　引用例１には、津液作用を有する生薬のエッセンス及びその活性成分から選ばれる１種乃至は２種以上と補血・活血作用を有する生薬のエッセンスから選ばれる１種乃至は２種以上とを組み合わせて含有する生体活動改善用の組成物が記載され（（１ａ））、当該組成物の具体例として、引用例１の実施例９には、シムノールサルフェート（魚肝の有効成分）及びダイズイン（大豆の有効成分）を含む組成物が記載されている（（１ｇ））。
　したがって、引用例１には、「シムノールサルフェート（魚肝の有効成分）及びダイズイン（大豆の有効成分）を含む、生体活動改善用の組成物」の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。 
　 
　そこで、本願発明と引用発明とを対比する。 
　引用発明における「シムノールサルフェート（魚肝の有効成分）」は、本願発明における成分Ａ．である「シムノール硫酸エステル」に相当し、引用発明における「ダイズイン（大豆の有効成分）」は、本願発明における成分Ｂ．である「大豆イソフラボン配糖体」に相当する（参考文献：「山口正義　外１名、Osteoporosis Japan、1998年6月15日、第６巻第２号、第１０６〜１１０頁、特に第１０７頁の「図１　大豆中イソフラボン類」における「ダイズイン（daidzin)」の化学構造を参照。）。
　したがって、両発明は、「Ａ．シムノール硫酸エステル、及びＢ．大豆イソフラボン配糖体を含む組成物」である点で一致し、以下の点で相違する。  
・相違点１：本願発明は「皮膚用剤」であるのに対し、引用発明は「生体活動改善用の組成物」である点。 
 　 
・相違点２：本願発明は、さらに成分Ｃ．としてクルクミンを含むのに対し、引用発明はクルクミンを含まない点。 
 　 
５．当審の判断  
 　 
（１）相違点１について  
　
　引用発明の「生体活動改善用の組成物」は、
津液作用が有する
生体活動の改善作用が、補血・活血作用を有する成分との併用により促進された
　また、本願明細書の段落【００３６】における「この出願発明は、いわゆる、
津液を改善する物質を利用することにより、皮膚の症状を治療するものであり
津液作用を促進することによって、皮膚の症状を改善する組成物
　してみると、
引用発明において促進される津液作用と、本願発明において促進される津液作用とは
総じて一致しており、両発明の用途は、実質的に同一の津液作用を促進することによって得られたものである点で、共通する
　以上のことから、当該相違点１は実質的な相違点ではない。
　
（２）相違点２について  
 　 
　引用発明における「ダイズイン（大豆の有効成分）」は、前記のとおり大豆イソフラボン配糖体であるから、引用例１に記載の津液作用を有する活性成分である「イソフラボン類」に相当し（（１ｄ））、引用発明における「シムノールサルフェート（魚肝の有効成分）」は、シムノールが胆汁アルコールであるので（参考文献：岩波生物学辞典　第２版、岩波書店、１９８１年、第７５８頁の「胆汁アルコール」の項目を参照。）、引用例１に記載の補血・活血作用を有する活性成分である「胆汁アルコール又はその誘導体」に相当する（（１ｅ））。
　また、引用発明は、津液作用を有する生薬のエッセンス及びその活性成分から選ばれる１種乃至は２種以上と補血・活血作用を有する生薬のエッセンスから選ばれる１種乃至は
２種以上
２種以上
　一方、引用例２には、クルクミンが、引用発明における津液作用と実質的に同一の津液作用を改善する活性成分であること（（２ａ）、（２ｃ））、具体的に美肌改善作用、発毛促進作用、アトピー性皮膚炎を改善する作用、湿疹改善作用を有することが薬理試験により確認されたこと（（２ｄ）〜（２ｈ））、クルクミンのような津液改善剤を１種乃至は
２種以上
　このように、引用発明における補血・活血作用を有する成分と引用例２に記載の津液改善剤とは、いずれも津液作用を促進するために用いる点、及び２種以上を組み合わせて用いる点で、共通していると言える。さらに、引用例１の実施例６（（１ｆ））には、津液作用を有する活性成分としてヘンチクエキス及びトウキヒエキス（（１ｄ））の２種、及び補血・活血作用を有する活性成分としてウコンエキス及びモウトウセイエキス（（１ｅ））の２種を組み合わせて用いた組成物が記載されていることを勘案すれば、ウコンの成分であるクルクミン（参考文献：化学大辞典１　縮刷版、共立出版株式会社、１９７８年、第７７９頁の「うこん　鬱金」の項目を参照。）を、他の複数種の活性成分と組み合わせて用いるにあたって特段の支障となるような事項は見当たらない。
　したがって、引用発明において、津液作用を促進するためのさらなる活性成分として、引用例２に記載のように、津液作用を促進することが薬理試験により確認されたクルクミンを組み合わせて用い、本願発明の組成物を得ることは、引用例１及び２の記載からみて、当業者が容易に想到し得た事項にすぎず、格別の創意工夫を要したとは認められない。
 　 
（３）効果について 
 　 
　既に指摘したように、引用例１には、大豆イソフラボン配糖体であるダイズイン（大豆の有効成分）のような津液作用を有する活性成分と、シムノールサルフェート（魚肝の有効成分）のような補血・活血作用を有する活性成分との併用により、
美肌作用やアトピー性皮膚炎、湿疹、皮膚真菌症、色素沈着症、尋常性乾癬、老人性乾皮症、老人性角化腫、火傷などの皮膚疾患の改善作用、発毛促進作用
　 
　なお、請求人は、本願明細書に記載されている効果は、引用例からは予測できない格別顕著な効果であり、このことは、前記三成分の併用によって初めて効果が達成できるという、本願の発明者自身により平成２０年４月１５日付けで作成された証明書（審査段階における平成２０年５月７日付け意見書、及び平成２１年８月１０日付け審判請求書に添付して提出された参考資料）からも明らかである旨を主張している。
　しかし、当該証明書には、「イソフラボン、シムノール、クルクミンの有効性については、提出した書面のとおりであります。この三成分のうち、一成分でも含まれない場合は、提出した書面のとおりの効果はありません。」と記載されているものの、前記「提出した書面」には、「一成分でも含まれない場合」の臨床試験結果又はそれと同視し得る程度の具体的かつ合理的な説明は記載されていないので、当該証明書において、「一成分でも含まれない場合は、提出した書面のとおりの効果はありません。」と結論づけるに至る具体的な根拠が示されているとは言えない。
　そして、既に指摘した引用例１及び引用例２に記載されている事項、さらに、審査段階の平成２０年２月６日付け拒絶理由において引用された刊行物である特開平５−９１１９号公報、特開２０００−３０２６７８号公報には、それぞれシムノールサルフェート、大豆由来イソフラボンに養毛・育毛作用があることが記載されていること等を勘案すれば、前記三成分は、それぞれ単独使用の場合でも皮膚用剤としての効果が得られることは、本願優先日前に既に知られている事項であるから、単独使用又は二成分併用の場合と、三成分併用の場合とを比較して、皮膚用剤としての効果の差異について当業者が客観的に判断し得る具体的な根拠が示されていない以上、本願明細書に記載された皮膚用剤としての効果が、前記三成分の併用によって初めて達成できたものであり、引用例からは予測できない格別顕著な効果であると言うことはできない。
　 
６．むすび 
 　 
　以上のとおり、本件出願の請求項１に係る発明は、その優先権主張の日前に頒布された刊行物である引用例１及び２に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　したがって、その余の請求項について論及するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。