【手続補正書】
【提出日】平成27年3月9日(2015.3.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリマーが:
（ｉ）  少なくとも１つの式（Ｉ）：
（ＣＨ２＝ＣＲ１）ＣＯ−Ｋ  （Ｉ）
［式中、
Ｋは、Ｏ−Ｚ又はＮＨ−Ｚを示し、Ｚは、（ＣＲ２Ｒ３）ｍ−ＣＨ３、（ＣＨ２−ＣＨ２−Ｏ）ｍ−Ｈ、（ＣＨ２−ＣＨ２−Ｏ）ｍ−ＣＨ３、（ＣＨ２）ｍ−ＮＲ４Ｒ５（ｍは、１〜３０の整数を示す。）を示し；
Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５は、独立して、Ｈ又はＣ１−Ｃ６アルキルを示す。］のモノマー；および
（ｉｉ）  少なくとも１つの生体吸収性ブロック共重合体架橋剤
を重合して得られ、
生体吸収性ブロック共重合体架橋剤が、直鎖状であって、両末端が（ＣＨ２＝（ＣＲ６））−基（式中、Ｒ６が、独立して、Ｈ又はＣ１−Ｃ６アルキルを示す。）を示し、且つ、
高分子が、タンパク質及び核酸からなる群から選ばれる、
高分子を担持した生体吸収性架橋ポリマー。
【請求項２】
生体吸収性ブロック共重合体架橋剤が、下記式（ＩＩ）：
（ＣＨ２＝ＣＲ７）ＣＯ−（Ｘｎ）ｊ−ＰＥＧｐ−Ｙｋ−ＣＯ−（ＣＲ８＝ＣＨ２）  （ＩＩ）
［式中：
Ｒ７及びＲ８は、独立して、Ｈ又はＣ１−Ｃ６アルキルを示し；
Ｘ及びＹは、独立して、ＰＬＡ、ＰＧＡ、ＰＬＧＡ又はＰＣＬを示し；
ｎ、ｐ及びｋは、それぞれ、Ｘ、ＰＥＧおよびＹの重合度を示し、ｎ及びｋは、独立して、１ないし１５０の整数であり、ｐは、１ないし１００の整数であり；
ｊは、０又は１を示す。］
のものである、請求項１に記載のポリマー。
【請求項３】
生体吸収性ブロック共重合体架橋剤が：
（ＣＨ２＝ＣＲ７）ＣＯ−ＰＬＡｎ−ＰＥＧｐ−ＰＬＡｋ−ＣＯ−（ＣＲ８＝ＣＨ２）、
（ＣＨ２＝ＣＲ７）ＣＯ−ＰＧＡｎ−ＰＥＧｐ−ＰＧＡｋ−ＣＯ−（ＣＲ８＝ＣＨ２）、
（ＣＨ２＝ＣＲ７）ＣＯ−ＰＬＧＡｎ−ＰＥＧｐ−ＰＬＧＡｋ−ＣＯ−（ＣＲ８＝ＣＨ２）、
（ＣＨ２＝ＣＲ７）ＣＯ−ＰＥＧｐ−ＰＬＡｋ−ＣＯ−（ＣＲ８＝ＣＨ２）、
（ＣＨ２＝ＣＲ７）ＣＯ−ＰＥＧｐ−ＰＧＡｋ−ＣＯ−（ＣＲ８＝ＣＨ２）、及び
（ＣＨ２＝ＣＲ７）ＣＯ−ＰＥＧｐ−ＰＬＧＡｋ−ＣＯ−（ＣＲ８＝ＣＨ２）
［各式中、Ｒ７、Ｒ８、ｎ、ｐ及びｋは、請求項２の定義の通り。］
からなる群から選ばれる式のものである、請求項１又は２に記載のポリマー。
【請求項４】
式（Ｉ）のモノマーが、ｓｅｃ−ブチルアクリレート，ｎ−ブチルアクリレート、ｔ−ブチルアクリレート、ｔ−ブチルメタクリレート、メチルメタクリレート、Ｎ−ジメチル−アミノエチル（メチル）アクリレート、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノプロピル−（メタ）アクリレート、ｔ−ブチルアミノエチル（メチル）アクリレート、Ｎ，Ｎ−ジエチルアミノアクリレート、アクリレート終端ポリ（エチレンオキシド）、メタクリレート終端ポリ（エチレンオキシド）、メトキシポリ（エチレンオキシド）メタクリレート、ブトキシポリ（エチレンオキシド）メタクリレート、アクリレート終端ポリ（エチレングリコール）、メタクリレート終端ポリ（エチレングリコール）、メトキシポリ（エチレングリコール）メタクリレート、ブトキシポリ（エチレングリコール）メタクリレートからなる群から選ばれる、請求項１ないし３の何れかに記載のポリマー。
【請求項５】
式（Ｉ）のモノマーが、ポリ（エチレングリコール）メチルエーテルメタクリレートである、請求項１ないし３の何れかに記載のポリマー。
【請求項６】
少なくとも１つの式（Ｉ）のモノマー、少なくとも１つの生体吸収性ブロック共重合体架橋剤、及びさらに少なくとも１つの連鎖移動剤を重合させて得られるポリマーであって、少なくとも１つの連鎖移動剤が、脂環式の又は脂肪族のチオール（２個ないし約２４個の炭素原子を有する。）である、請求項１ないし５の何れかに記載のポリマー。
【請求項７】
少なくとも１つの連鎖移動剤が、脂環式の又は脂肪族のチオール（通常、２個ないし約２４個の炭素原子を有し、アミノ、ヒドロキシ及びカルボキシからなる群から選ばれるさらなる官能基をさらに有する。）である、請求項６に記載のポリマー。
【請求項８】
少なくとも１つの式（Ｉ）のモノマー、少なくとも１つの生体吸収性ブロック共重合体架橋剤、（ｉｉｉ）少なくとも１つの請求項６又は７に記載の連鎖移動剤、および（ｉｖ）さらに少なくとも１つの式（ＩＩＩ）：
【化１】
2014511427.tif 000001
［式中、
Ｒ６、Ｒ７、Ｒ８及びＲ９は、独立して、Ｈ又はＣ５−Ｃ７アリール基を示すか、あるいはＲ６及びＲ９が存在せず、Ｒ７及びＲ８が、それらが結合する炭素原子と一緒になって、Ｃ５−Ｃ７アリール基を形成し；
ｉ及びｊは、独立して、０ないし２から選ばれる整数を示し； 
ＸはＯを示すか、あるいはＸは存在せず、後者の場合、ＣＲ６Ｒ７及びＣＲ８Ｒ９は、単結合Ｃ−Ｃを介して結合している。］
のエキソメチレン基を有する環状モノマーを重合させることにより得られる、請求項１ないし７の何れかに記載のポリマー。
【請求項９】
少なくとも式（ＩＩＩ）の環状モノマーが、２−メチレン−１，３−ジオキソラン、２−メチレン−１，３−ジオキサン、２−メチレン−４−フェニル−１，３−ジオキソラン、２−メチレン−１，３−ジオキセパン、５，６−ベンゾ−２−メチレン−１，３ジオキセパン及び２−メチレン−１，３，６−トリオキソカンからなる群から選ばれ、有利には、２−メチレン−１，３−ジオキセパン、５，６−ベンゾ−２−メチレン−１，３ジオキセパン及び２−メチレン−１，３，６−トリオキソカンからなる群から選ばれる、請求項８に記載のポリマー。
【請求項１０】
少なくとも１つのモノマー、少なくとも１つの生体吸収性ブロック共重合体架橋剤、少なくとも１つの請求項６又は７に記載の連鎖移動剤、少なくとも１つの請求項８及び９に記載のエキソメチレン基を有する環状モノマー、及び下記式（Ｖ）：
（ＣＨ２＝ＣＲ１１）ＣＯ−Ｍ−Ｆ    （Ｖ）
［式中：
Ｒ１１は、Ｈ又はＣ１−Ｃ６アルキルを示し；
Ｍは、単結合又は１ないし２０個の炭素原子を有するリンカー部分を示し；
Ｆは、１００個以下の原子を有する、電荷性、イオン性、親水性または疎水性の基を示す。］
の電荷性、イオン性、親水性または疎水性のモノマーである少なくとも１つのさらなるモノマーを重合させることにより得られる、請求項１ないし９の何れかに記載のポリマー。
【請求項１１】
Ｆが、ＣＯＯＨ、ＣＯＯ−、ＳＯ３Ｈ、ＳＯ３−、ＰＯ４Ｈ２、ＰＯ４Ｈ−、ＰＯ４２−、ＮＲ９Ｒ１０、ＮＲ９Ｒ１２Ｒ１０＋（式中、Ｒ９、Ｒ１２及びＲ１０は、独立して、Ｈ又はＣ１−Ｃ６アルキルを示す。）、Ｃ１−Ｃ２０アルキル基、Ｃ５−Ｃ２０アリール基、Ｏ、Ｎ又はＳからなる群から選ばれるヘテロ原子を含む（５〜３０員）ヘテロアリール基、Ｏ−Ｃ５−Ｃ２０アリール基及びＯ−（５〜３０員）ヘテロアリール基、クラウンエーテル及びシクロデキストリンからなる群から選ばれる、請求項１０に記載のポリマー。
【請求項１２】
高分子が、酵素、抗体、サイトカイン、成長因子、凝固因子、ホルモン、成長ホルモン、プラスミド、アンチセンスオリゴヌクレオチド、ｓｉＲＮＡ、リボザイム、ＤＮＡザイム、アプタマー、ポリ(アリルアミン塩酸塩)、ポリジアリルジメチルアンモニウム、ポリエチレンイミン、ポリ(Ｌ−リジン)、ポリドーパミン、キトサン及びポリアミドアミンデンドリマー、インフリキシマブ及びリロナセプト、骨形成タンパク質、血管新生因子（例、線維芽細胞増殖因子、血管内皮細胞増殖因子）、ベバシズマブ又はペガプタニブからなる群から選ばれる、請求項１ないし１１の何れかに記載のポリマー。
【請求項１３】
フィルム状、発泡体、粒子、塊、糸状又はスポンジ状の形態である、請求項１ないし１２の何れかに記載のポリマー。
【請求項１４】
高分子を用いて予め形成されたポリマーを含浸する工程を含む、請求項１ないし１３の何れかに記載のポリマーの製造方法。
【請求項１５】
高分子を、架橋反応前に、請求項１ないし１３に記載のモノマー及び架橋剤を含む溶液と混合する工程を含む、請求項１ないし１３の何れかに記載のポリマーの製造方法。
【請求項１６】
注射投与を意図するものである医薬上許容される担体と共に、請求項１ないし１３の何れかに記載の少なくとも１つのポリマーを含む医薬組成物。
【請求項１７】
（ａ）直径５０ないし５００μｍの球面形状を有し、２日ないし３週間の吸収時間を有する、請求項１ないし１３の何れかに記載されるようにして得られるポリマー；
（ｂ）直径５０ないし５００μｍの球面形状を有し、１ないし３カ月の吸収時間を有する、請求項１ないし１３の何れかに記載されるようにして得られるポリマー；および
（ｃ）少なくとも１つの医薬上許容される賦形剤
を含み、ポリマー（ａ）又は（ｂ）の少なくとも１つが、請求項１ないし１３の何れかに記載の高分子を担持している、注射用医薬組成物。
【請求項１８】
ポリマー（ａ）及び（ｂ）の球状粒子が、同一の直径を有さず、ポリマー（ａ）の球状粒子の直径が１００ないし３００μｍであり、（ｂ）の球状粒子の直径が３００ないし５００μｍである、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
請求項１ないし１３の何れかに記載のポリマー又は請求項１６ないし１８の何れかに記載の組成物を含むインプラント。
【請求項２０】
組織、脳、脊髄、骨欠損、身体の解剖学的スペース、体腔、管及び血管に移植するための、請求項１９に記載のインプラント。
【請求項２１】
しわ、小じわ、皮膚のひび割れ、皮膚のくぼみ, リポジストロフィー, 顔面半側萎縮症及び／又は傷跡の充填及び／又はカモフラージュ及び／又は修正、及び／又は皮膚の凹凸を平滑化するための、及び／又は細胞培養及び／又は再生医療のためのマトリクスとしての、請求項１９または２０の何れかに記載のインプラントの使用、請求項１ないし１３の何れかに記載のポリマーの使用または請求項１６ないし１８の何れかに記載の組成物の使用。
【請求項２２】
医薬品（皮膚老化の修復のため、及び／又は創傷治癒のため、及び／又は組織再構築のため、及び／又は軟組織の修復のため、及び／又は炎症、良性腫瘍、悪性腫瘍、動静脈奇形、消化管出血, 鼻出血、一次産後出血および/もしくは外科出血の治療のため、及び／又はヒトもしくは動物における組織再生のための医薬品）として使用するための、請求項１９または２０の何れかに記載のインプラント、請求項１ないし１３の何れかに記載のポリマー、または請求項１６ないし１８の何れかに記載の組成物。