【事件の表示】
　特願２００９−５１２０７０号「先端シールド閉鎖体を備えるカテーテルアセンブリ」拒絶査定不服審判事件〔平成１９年１２月　６日国際公開、ＷＯ２００７／１３９７４０、平成２１年１１月　５日国内公表、特表２００９−５３８１８７号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　本願は、平成１９年５月１８日（パリ条約による優先権主張　２００６年５月２２日　米国）を国際出願日とする出願であって、平成２４年１２月２６日付けで拒絶査定がされ、これに対し、平成２５年４月３０日付けで拒絶査定不服審判の請求がされると同時に特許請求の範囲についての手続補正がされたものである。
　
　
第２　本願発明
　本願の請求項１ないし２０に係る発明は、平成２５年４月３０日付け手続補正書によって補正された特許請求の範囲の請求項１ないし２０に記載された事項により特定されるとおりのものであるところ、その請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、以下のとおりである。
　なお、平成２５年４月３０日付け手続補正は、明瞭でない記載の釈明を目的とするものである。
「【請求項１】
　カテーテルハブと、
　ニードルハブと、
　前記ニードルハブに取り付けられた、前記カテーテルハブを通して挿入されるニードル
と、
　弾性クリップ収容室を有し、前記ニードルハブに接続可能な先端シールドと、
　前記弾性クリップ収容室内にあり、前記カテーテルハブに接続可能な弾性クリップと、
　前記カテーテルハブからの前記弾性クリップの解放の際に、前記先端シールドからの流体の漏れを最小化するために、前記弾性クリップ収容室の開口を塞ぐカバーと
を備えるカテーテルアセンブリ。」
　
　
第３　引用例の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願優先権主張日前に頒布された刊行物である国際公開第２００５／０４２０７３号（以下「引用例」という。）には、次の事項が図面とともに記載されている（括弧内に付記した邦訳は、対応する日本語公報である特表２００７−５０９７２３号公報の記載を主に援用した。）。
Ａ：第１頁第１０行〜第２頁第１５行
「Description of the Related Art 
　Problems associated with inadvertent sticks and punctures from traditional non- safety medical devices are well known in the art of fluid administration, which includes fluid sampling, percutaneous medication injection and other medical procedures involving the use of medical piercing members such as, for example, hypodermic needles, biopsy needles, intravenous (IV) introducers, trocars, guide wires, thoracentesis needles, etc. Significant attention is focused on health risks associated with hazardous needle exposure due to the contemporary sensitivity of exposure to AIDS, Hepatitis and other blood-borne pathogens. These risks are some of the most prevalent occupational health hazards among health care professionals. These professionals are in danger of contracting such blood- borne pathogens from infected patients by inadvertent sticks from a contaminated needle of a traditional non-safety medical device, for example, employed during medical, dental, laboratory, etc. procedures.
　Attempts to overcome health hazards associated with inadvertent or undesired stick from a contaminated piercing member have produced a variety of shielding devices. In the case of a medical needle, some of these devices utilize a separate shielding cap mounted over the needle after use, while other devices employ pivoting shields, extensible shields, etc. These devices may disadvantageously require the practitioner to use both hands to implement their protective components. These designs can also be relatively complicated and time consuming in use. 
　Extending shields have the burden of additional length, increasing the need for additional space when using the device. Other designs provide retractable devices that may require considerable additional length, as compared to a traditional non-safety device, to provide a concealment chamber for the contaminated piercing member. Another disadvantage of the retractable device is the necessity to manually activate the safety feature. The imposing length and additional manipulation of this system make retractable systems unsuitable for directly replacing non-safety medical devices. 
　Still other designs employ a clip that requires deformation of the piercing member or abutment of the tip of the piercing member to provide safety. These types of structures can be prone to unreliable motion due to their arrangements. Additionally, the safety feature of the such clip devices may be easily overcome, allowing re-exposure of the tip.
　Therefore, it would be desirable to overcome the disadvantages and drawbacks of the prior art with a safety shield that reduces the occurrence of inadvertent or undesired stick from a contaminated piercing member while reducing exposure to pathogens. It would be desirable if the safety shield could prevent hazardous exposure while providing a robust system similar in size, feel, and usability to traditional non-safety devices. It would be highly desirable if the safety shield could be employed with various needle based devices. It is contemplated that the safety shield is easily and efficiently manufactured.」
（背景技術
　流体のサンプリング、経皮的薬品注入、および例えば皮下注射針、生検針、静脈（ＩＶ）導入器、套管針、ガイドワイヤー、胸腔穿刺針などの医療用穿孔部材を使用する他の医療措置を含む流体投与の分野では、従来の安全でない医療器具による不注意な突き刺しおよび穿刺に伴う問題がよく知られている。現代ではＡＩＤＳ、肝炎および他の血液由来病原体に対する曝露に敏感なので、有害な針への曝露に伴う健康危険に、多大な関心が集まっている。このような危険は、医療従事者にとって特に有力な職業的健康被害である。これらの専門家は、例えば医療、歯科、ラボラトリなどの措置中に使用するような従来の安全でない医療器具の汚染された針による不注意な突き刺しによって、感染患者からこのような血液由来病原体にかかる危険がある。
　汚染された穿孔部材からの不注意または望まない突き刺しに伴う健康被害を克服しようとする試みは、様々な遮蔽器具を生成してきた。医療針の場合、このような器具の幾つかは、使用後に針に装着する別個の遮蔽キャップを使用し、他の器具は、旋回シールド、拡張式シールドなどを使用する。これらの器具は、保護構成要素を実行するために医師が両手を使用する必要があるので不利である。これらの設計は、比較的複雑で、使用時に時間もかかることがある。
　拡張シールドは、追加の長さという負担を有し、器具を使用する場合に追加の空間の必要性が増大する。他の設計は、格納式器具を提供し、これは従来の安全でない器具と比較すると、汚染した穿孔部材の隠蔽室を提供するために多大な追加の長さを必要とする。格納式器具の別の欠点は、安全形態を手動で作動させる必要があることである。このシステムの堂々たる長さおよび追加の操作のために、拡張式システムは、安全でない医療器具と直接交換するには不適切になる。
　さらに他の設計はクリップを使用し、これは安全性を提供するために穿孔部材を変形させるか、穿孔部材の先端を突き当てる必要がある。これらのタイプの構造は、その配置構成のために動作が不確実になりやすい。また、このようなクリップ器具の安全形態は、容易に克服され、先端が再度露出することがある。
　したがって、病原体への曝露を低下させながら、汚染した穿孔部材からの不注意または望ましくない突き刺しの発生を減少させる安全シールドに関する、先行技術の短所および欠点を克服することが望ましい。安全シールドは、従来の安全でない器具とサイズ、感触および使いやすさが同様の頑丈なシステムを提供しながら、有害な曝露を防止できることが望ましい。安全シールドを、針を使用する様々な器具で使用できると非常に望ましい。安全シールドは、簡単かつ効率的に製造されると想定される。）
　
Ｂ：第７頁第２８行〜第８頁第６行
「Turning now to the figures, wherein like components are designated by like reference numerals throughout the several views. Referring initially to FIGS. 1-7, there is illustrated a safety shield 20 including a protective device, constructed in accordance with the principals of the present disclosure. Safety shield 20 includes a piercing member, such as, for example, needle cannula 22. Needle cannula 22 has a proximal end, such as, for example, hub 24, a distal end 26 and defines a longitudinal axis x. It is contemplated that the piercing member may alternatively include, such as, for example, hypodermic needles, biopsy needles, intravenous (IV) introducers, trocars, guide wires, thoracentesis needles, etc. It is further contemplated that needle cannula 22 has a smooth outer surface. Safety shield 20 is advantageously configured to provide passive protection following removal of a piercing member upon removal from a subject.」
（次に図を参照すると、同様の構成要素は幾つかの図を通して同様の参照番号で指定される。最初に図１から図７を参照すると、本開示の原理により構築された保護器具を含む安全シールド２０が図示されている。安全シールド２０は、例えば針カニューレ２２のような穿孔部材を含む。針カニューレ２２は、例えばハブ２４などの近位端、遠位端２６を有し、縦軸ｘを画定する。穿孔部材は、代替的に例えば皮下注射針、生検針、静脈（ＩＶ）導入器、套管針、ガイドワイヤー、胸腔穿刺針などを含んでよいことが想定される。さらに、針カニューレ２２は滑らかな外面を有することが想定される。安全シールド２０は、被験者から外し、穿孔部材を外した後、受動的保護を提供するように構成することが有利である。）
　
Ｃ：第９頁第６〜２６行
「The protective device of safety shield 20 includes a housing 44 that supports clip 28. Housing 44 has an outer surface 46 and includes a top section 48 and a bottom section 50. Housing 44 is movable between an retracted position (FIG. 6), whereby distal end 26 of needle cannula 22 is exposed and an extended position (FIG. 7), whereby distal end 26 of needle cannula 22 is enclosed within housing 44. Housing 44 is substantially transparent and defines a flash chamber 52 for visualizing fluid backup upon insertion of catheter 38 with a subject.
　It is envisioned that housing sections 48, 50 may be variously configured and dimensioned such as, for example, rectangular, spherical, etc. It is further envisioned that housing sections 48, 50 may be joined by any process such as, for example, snap fit, adhesive, solvent weld, thermal weld, ultrasonic weld, screw, rivet, etc. Alternatively, housing 44 may be monolithically formed or integrally assembled of multiple housing sections and may be substantially non-transparent, opaque, etc. Housing sections 48, 50 may include ribs, ridges, etc. to facilitate manipulation of safety shield 20. Catheter 38 includes a catheter hub 54 that is disposed about needle cannula 22.
　Clip 28 releasably retains catheter hub 54 with housing 44. Catheter 38 has an introducer 56 that extends from catheter hub 54 for slidable support of needle cannula 22 and percutaneous application with a subject (not shown). Introducer 56 has a distal end 58 that may be protected with a separate protective device, such as, for example, the safety shield disclosed herein. The outer surface of catheter hub 54 facilitates manipulation of catheter 38.」
（安全シールド２０の保護器具は、クリップ２８を支持するハウジング４４を含む。ハウジング４４は外面４６を有し、頂部４８および底部５０を含む。ハウジング４４は、針カニューレ２２の遠位端２６が露出している格納位置（図６）と、針カニューレ２２の遠位端２６がハウジング４４内に封入される拡張位置（図７）との間で動作可能である。ハウジング４４はほぼ透明であり、被験者にカテーテル３８を挿入したときに流体バックアップを視覚化するフラッシュ室５２を画定する。
　ハウジング部分４８・５０は、例えば長方形、球形のように様々に構成し、寸法決定してよいことが予見される。さらに、ハウジング部分４８・５０は、例えばスナップ留め、接着剤、溶剤結合、熱溶接、超音波溶接、ねじ、リベットなどの任意のプロセスで接合してよいことが想定される。あるいは、ハウジング４４は複数のハウジング部分から一体形成するか、一体式に組み立ててよく、ほぼ非透明、不透明などでよい。ハウジング部分４８・５０は、安全シールド２０の操作を容易にするリブ、隆起などを含んでよい。
　カテーテル３８は、針カニューレ２２の周囲に配置されたカテーテルハブ５４を含む。クリップ２８は、ハウジング４４でカテーテルハブ５４を着脱式に保持する。カテーテル３８は、針カニューレ２２を滑動自在に支持し、被験者（図示せず）に経皮的に適用するためにカテーテルハブ５４から延在する導入器５６を有する。導入器５６は、例えば本明細書で開示された安全シールドのような別個の保護器具で保護できる遠位端５８を有する。カテーテルハブ５４の外面は、カテーテル３８の操作を容易にする。）
　
Ｄ：第１３頁第１２行〜第１４頁第２２行
「In operation, safety shield 20, similar to that described in accordance with the principles of the present disclosure and FIGS. 1-7, is provided for employment with catheter 38. The components of safety shield 20 are fabricated, properly sterilized and otherwise prepared for storage, shipment and use. It is contemplated that safety shield 20 and a medical device employed therewith are prepared in a ready to use configuration such that housing 44 is in the retracted position and distal end 26 of needle cannula 22 is exposed beyond distal end 58 of introducer 56. It is envisioned that safety shield 20 may be prepared in alternate pre use configurations. 
　Catheter 38 is retained with safety shield 20 via releasable capture of catheter flange 72 by hook portion 70. The clinician (not shown) manipulates safety shield 20 and catheter 38 as a unit. Housing 44 is in the retracted position and aperture 30 of clip 28 is in a sliding orientation, as described above and shown in FIG. 6. Needle cannula 22 is fully extended relative to safety shield 20 such that introducer 56 of catheter 38 is disposed about needle cannula 22. Catheter 38 is inserted into a subject, as is known to one skilled in the art. Alternate medical devices may be employed with safety shield 20 to perform corresponding medical procedures by a clinician, as described above.
　 Upon completion of the medical procedure employing catheter 38, the clinician manipulates hub 24 with one hand and manipulates housing 44/catheter hub 54 with the other hand. Needle cannula 22, via manipulation of hub 24, is retracted proximally such that housing 44 is extended toward the extended position. Aperture 30 of clip 28 is maintained in the sliding orientation such that needle cannula 22 slides through apertures 30, 34. Legs 32, 40 extend from aperture plate 60 parallel to longitudinal axis x. In this configuration, legs 32, 40 balance about needle cannula 22 via engagement with bearing surface 42 to facilitate slidable movement, as described above. 
　As housing 44 is manipulated to the extended position, needle cannula 22 clears aperture 34, as shown in FIG. 7. Legs 32, 40 convergently bias such that bearing surface 42 engages needle cannula 22 causing clip 28 to rotate aperture plate 60 an inclination a (FIG. 3), relative to longitudinal axis y, as described. Correspondingly, aperture 30 rotates into the binding orientation with needle cannula 22 such that surface 62 binds against the outer surface of needle cannula 22. 
　The binding engagement of surface 62 with needle cannula 22 captures distal end 26 in a protective configuration that prevents proximal and distal movement thereof relative to clip 28. Bearing surface 42 also engages needle cannula 22 in the binding orientation to prevent movement of needle cannula 22 in the proximal and distal directions. Transition portion 76 engages inner surface 78 of housing 44 to augment gripping engagement of surface 62 with needle cannula 22. Inner surfaces 80, 82, 84 of housing 44 engage adjacent portions of clip 28 to prevent separation of clip 28 and needle cannula 22, as well as re- exposure of distal end 26. Thus, if housing 44 is dropped or inadvertently pushed or pulled, distal end 26 will not be removed from the protective configuration. 
　As legs 32, 40 convergently bias, hook portion 70 moves transversely to release flange 72 of catheter hub 54, as discussed above. Catheter 38 is thus separable from safety shield 20 and needle cannula 22 is protectively captured by clip 28 and housing 44. Safety shield 20 may be discarded. Referring to FIGS.」
（操作時には、カテーテル３８とともに使用するために、本開示および図１から図７の原理に従い説明したものと同様の安全シールド２０が提供される。安全シールド２０の構成要素は、作成され、適切に殺菌され、保管、出荷および使用のために別の方法で準備される。安全シールド２０およびそれとともに使用される医療器具は、すぐに使用できる構成で準備され、したがってハウジング４４は格納位置にあり、針カニューレ２２の遠位端２６が導入器５６の遠位端５８の先に露出していることがわかる。安全シールド２０は、代替的に使用前の形態で準備してもよい。
　カテーテル３８は、フック部分７０でカテーテルフランジ７２を着脱式に捕捉することにより安全シールド２０で保持される。臨床医（図示せず）は、安全シールド２０およびカテーテル３８をユニットとして操作する。上述し、図６で示すように、ハウジング４４は格納位置にあり、クリップ２８の窓３０は滑動方向にある。針カニューレ２２は、安全シールド２０に対して十分に拡張し、したがってカテーテル３８の導入器５６が針カニューレ２２の周囲に配置される。カテーテル３８は、当業者に知られているように被験者に挿入される。安全シールド２０とともに代替の医療器具を使用し、上述したように臨床医が対応する医療措置を実行することができる。
　カテーテル３８を使用する医療措置が終了すると、臨床医は一方の手でハブ２４を操作し、他方の手でハウジング４４／カテーテルハブ５４を操作する。針カニューレ２２は、ハブ２４の操作を介して近位方向に後退し、したがってハウジング４４が拡張位置に向かって拡張する。クリップ２８の窓３０は滑動方向に維持され、したがって針カニューレ２２が窓３０、３４を通って滑動する。脚部３２、４０が、縦軸ｘに平行に窓板６０から延在する。この構成で、脚部３２、４０は支承表面４２との係合を介して針カニューレ２２と釣り合い、上述したように滑動運動を促進する。
　ハウジング４４が拡張位置へと操作されるにつれ、針カニューレ２２は図７で示すように窓３４をクリアする、すなわち、抜ける。脚部３２、４０が収束方向にバイアス付与され、したがって支承表面４２が針カニューレ２２と係合し、上述したようにクリップ２８に窓板６０を縦軸ｙに対して傾斜度ａ（図５）だけ回転させる。相応して、窓３０が回転して針カニューレ２２との結合方向になり、したがって表面６２が針カニューレ２２の外面に対して結合する。
　表面６２と針カニューレ２２との結合係合は、クリップ２８に対するその近位方向および遠位方向の動作を防止する保護形態で遠位端２６を捕捉する。支承表面４２は、結合方向で針カニューレ２２とも係合し、近位方向および遠位方向への針カニューレ２２の動作を防止する。遷移部分７６がハウジング４４の内面７８と係合し、表面６２と針カニューレ２２との把持係合を増大させる。ハウジング４４の内面８０、８２、８４がクリップ２８の隣接部分と係合し、クリップ２８と針カニューレ２２との分離、さらに遠位端２６の再露出を防止する。したがって、ハウジング４４が落下するか、不注意で押され、または引っ張られても、遠位端２６が保護形態から外れない。
　脚部３２、４０が収束方向に偏倚されるにつれ、フック部分７０が横方向に動作して、上記で検討したようにカテーテルハブ５４のフランジ７２を解放する。これで、カテーテル３８は安全シールド２０から分離可能になり、針カニューレ２２がクリップ２８およびハウジング４４によって保護状態で捕捉される。安全シールド２０を廃棄することができる。）
　
Ｅ：第１７頁第２７行〜第１８頁第３０行
「Referring to FIGS. 19-26, an alternate embodiment of safety shield 20 is shown, similar to the structure and method of use described above. Needle cannula 22 has a hub 624, distal end 26 and defines a longitudinal axis x. It is contemplated that needle cannula 22 may be fabricated from stainless steel in a range of sizes, such as, for example, 16 to 26 gauge, according to the requirements of a particular application. Needle cannula 22 may be provided in various lengths, such as 2.2 to 3.6 inches, although other sizes are envisioned. Needle cannula 22 may include a notched sidewalk Hub 624 may be sufficiently transparent to facilitate flashback visualization, and needle cannula 22 may cooperate with catheter 38 such that catheter 38 is sufficiently transparent to facilitate flashback visualization.
　・・・
　Safety shield 20 includes a housing 644 that supports clip 628. Housing 644 has an outer surface 646 and includes a top section 648 (FIG. 23) and a bottom section 650 (FIG. 24). Housing 644 is movable between a retracted position and an extended position, similar to that discussed above with regard to FIGS. 6 and 7. Clip 628 releasably retains catheter hub 54 with housing 644. Clip 628 is monolithically formed and includes an aperture plate 660 that defines aperture 630. Aperture plate 660 has a rectangular, generally planar configuration with sufficient stiffness to produce forces for binding needle cannula 22.」
（図１９から図２６を参照すると、上述した構造および使用方法と同様の安全シールド２０の代替実施形態が図示されている。針カニューレ２２はハブ６２４、遠位端２６を有し、縦軸ｘを画定する。針カニューレ２２は、特定の用途の要件に従い、例えば１６から２６ゲージのようにある範囲のサイズのステンレス鋼から作成することができる。針カニューレ２２は、５．５８ｃｍ（２．２インチ）から９．１５ｃｍ（３．６インチ）のように様々な長さで提供することができるが、他のサイズでもよい。針カニューレ２２は切り欠きがある側壁を含んでよい。ハブ６２４は、フラッシュバックが見えやすいように十分に透明でよく、針カニューレ２２は、フラッシュバックが見えやすいようにカテーテル３８が十分に透明であるように、カテーテル３８と協働することができる。
　・・・
　安全シールド２０は、クリップ６２８を支持するハウジング６４４を含む。ハウジング６４４は外面６４６を有し、頂部６４８（図２３）および底部６５０（図２４）を含む。ハウジング６４４は、図６および図７に関して上記で検討したものと同様に、格納位置と拡張位置の間で動作可能である。クリップ６２８は、ハウジング６４４でカテーテルハブ５４を弾力的に保持する。クリップ６２８は一体形成され、窓６３０を画定する窓板６６０を含む。窓板６６０は長方形で全体的に平面の構成を有し、針カニューレ２２を結合する力を生成するのに十分な剛性を有する。）
　
Ｆ：第２１頁第１行〜第２３頁第２行
「WHAT IS CLAIMED IS: 
　1. A safety shield comprising: 
　a piercing member having a distal end and defining a longitudinal axis; and
　a clip defining a first cavity dimensioned for movement of the piercing member therethrough and being oriented in an axis transverse to the longitudinal axis of the piercing member, the first cavity being movable between a movable orientation and a binding orientation; 
　the clip including a first leg that defines a second cavity dimensioned for movement of the piercing member therethrough and a distal part being configured to engage a medical device, the clip further including a second leg having a bearing surface that engages the piercing member;
　wherein the first leg and the second leg are biased for convergent movement such that the first cavity is disposed in the binding orientation and the distal part of the first leg disengages the medical device.
　・・・
　9. A safety shield as recited in claim 1, wherein the clip is disposed within a housing.
　10. A safety shield as recited in claim 9, wherein the housing is movable between a retracted position whereby the distal end of the piercing member is exposed and an extended position whereby the housing encloses the distal end of the piercing member.
　11. A safety shield as recited in claim 9, wherein the clip releasably retains the medical device with the housing.
　12. A safety shield as recited in claim 9, wherein the housing is substantially transparent.
　13. A safety shield as recited in claim 9, wherein the housing includes a flash chamber. 
　14. A safety shield as recited in claim 1, wherein the medical device includes a catheter.」
（特許請求の範囲：
【請求項１】
　安全シールドであって、
　遠位端を有し、縦軸を画定する穿孔部材と、
　自身を通って穿孔部材が動作するように寸法決定され、前記穿孔部材の縦軸に直角の軸線で配向された第１空隙を画定するクリップとを備え、前記第１空隙が可動方向と結合方向の間で動作可能であり、
　前記クリップが、自身を通って前記穿孔部材が動作するように寸法決定された第１脚部と、医療器具と係合するように構成された遠位部分を含み、前記クリップがさらに、前記穿孔部材と係合する支承表面を有する第２脚部を含み、
　前記第１脚部および前記第２脚部が収束方向に動作するように偏倚され、したがって前記第１空隙が結合方向に配置され、前記第１脚部の前記遠位部分が医療器具を係合解除するものである安全シールド。
　・・・
【請求項９】
　前記クリップがハウジング内に配置される、請求項１に記載の安全シールド。
【請求項１０】
　前記ハウジングが、前記穿孔部材の前記遠位端が露出する格納位置と、前記ハウジングが前記穿孔部材の前記遠位端を封入する拡張位置との間で動作可能である、請求項９に記載の安全シールド。
【請求項１１】
　前記クリップが前記ハウジングで前記医療器具を着脱式に保持する、請求項９に記載の安全シールド。
【請求項１２】
　前記ハウジングがほぼ透明である、請求項９に記載の安全シールド。
【請求項１３】
　前記ハウジングがフラッシュ室を含む、請求項９に記載の安全シールド。
【請求項１４】
　前記医療器具がカテーテルを含む、請求項１に記載の安全シールド。」
　
　続いて、図面を参照しつつ、これらの記載について検討する。
（ア）摘記事項Ｂの「針カニューレ２２は、例えばハブ２４などの近位端、遠位端２６を有し、縦軸ｘを画定する。」、摘記事項Ｄの「カテーテル３８を使用する医療措置が終了すると、臨床医は一方の手でハブ２４を操作し、他方の手でハウジング４４／カテーテルハブ５４を操作する。針カニューレ２２は、ハブ２４の操作を介して近位方向に後退し、したがってハウジング４４が拡張位置に向かって拡張する。」の各記載によれば、針カニューレ２２は、近位端においてハブ２４に取り付けれ、ハブの操作により移動可能なものといえる。
　また、摘記事項Ｃの「カテーテル３８は、針カニューレ２２の周囲に配置されたカテーテルハブ５４を含む。・・・カテーテル３８は、針カニューレ２２を滑動自在に支持し、被験者（図示せず）に経皮的に適用するためにカテーテルハブ５４から延在する導入器５６を有する。」、摘記事項Ｄの「安全シールド２０およびそれとともに使用される医療器具は、すぐに使用できる構成で準備され、したがってハウジング４４は格納位置にあり、針カニューレ２２の遠位端２６が導入器５６の遠位端５８の先に露出していることがわかる。」の各記載によれば、針カニューレ２２は、カテーテルハブ５４を通して導入器５８へと挿入されて、遠位端２６が導入器５６の遠位端５８の先に露出するものといえる。
　よって、引用例には、引用例には、“カテーテルハブ５４と、ハブ２４と、前記ハブ２４に取り付けられた、前記カテーテルハブ５４を通して挿入される針カニューレ２２”が記載されている。
　
（イ）摘記事項Ｃの「安全シールド２０の保護器具は、クリップ２８を支持するハウジング４４を含む。ハウジング４４は外面４６を有し、頂部４８および底部５０を含む。・・・ハウジング４４はほぼ透明であり、被験者にカテーテル３８を挿入したときに流体バックアップを視覚化するフラッシュ室５２を画定する。ハウジング部分４８・５０は、例えば長方形、球形のように様々に構成し、寸法決定してよいことが予見される。さらに、ハウジング区間４８、５０は、例えばスナップ留め、接着剤、溶剤結合、熱溶接、超音波溶接、ねじ、リベットなどの任意のプロセスで接合してよいことが想定される。」、摘記事項Ｆの「ハウジングがフラッシュ室を含む」の各記載から、ハウジング４４は、頂部４８及び底部５０を有するハウジング部分４８・５０並びにフラッシュ室５２を少なくとも含むものといえる。
　摘記事項Ｃの「ハウジング４４は、針カニューレ２２の遠位端２６が露出している格納位置（図６）と、針カニューレ２２の遠位端２６がハウジング４４内に封入される拡張位置（図７）との間で移動可能である。」の記載を参酌しつつ、ＦＩＧ．１、ＦＩＧ．６及びＦＩＧ．７をみると、ＦＩＧ．１及びＦＩＧ．６には、フラッシュ室５２の遠位側にハブ２４が設けられ、ハウジング４４の格納位置において、ハウジング部分４８・５０が、フラッシュ室５２及びハブ２４に対し、一体的に配置されていることが図示され、また、ＦＩＧ．７には、ハウジング４４が拡張位置へと移動し、フラッシュ室５２及びハブ２４とハウジング部分４８・５０との距離が拡張された状態が図示されている。
　加えて、摘記事項Ｅの「ハブ６２４」及び「ハウジング６４４」についても、ＦＩＧ．１９には、ハウジングの格納位置において、頂部及び底部がハブ６２４に対し一体的に配置される事項が図示されている。
　そうすると、ハブ２４は、ハウジング４４の格納位置において、ハウジング部分４８・５０と一体的に配置可能なものといえる。
　さらに、摘記事項Ｃの「クリップ２８を支持するハウジング４４」、摘記事項Ｆの「クリップがハウジング内に配置される」の各記載並びにＦＩＧ．１及びＦＩＧ．２を参照すれば、クリップ２８は、ハウジング４４におけるハウジング部分４８・５０の底部５０の内部に配置されていることもわかる。
　また、摘記事項Ｄの「ハウジング４４が拡張位置へと操作されるにつれ、針カニューレ２２は図７で示すように窓３４をクリアする、すなわち、抜ける。脚部３２、４０が収束方向にバイアス付与され、したがって支承表面４２が針カニューレ２２と係合し、上述したようにクリップ２８に窓板６０を縦軸ｙに対して傾斜度ａ（図５）だけ回転させる。」の記載からみて、クリップ２８が弾性を有することも明らかである。
　よって、引用例には、“弾性を有するクリップ２８を内部に配置する底部５０を有し、ハブ２４と一体的に配置可能なハウジング部分４８・５０”が記載されている。
　
（ウ）摘記事項Ｃの「クリップ２８は、ハウジング４４でカテーテルハブ５４を着脱式に保持する。」、摘記事項Ｄの「脚部３２、４０が収束方向に偏倚されるにつれ、フック部分７０が横方向に動作して、上記で検討したようにカテーテルハブ５４のフランジ７２を解放する。」の各記載から、クリップ２８はカテーテルハブ５４を着脱式に保持し、また、カテーテルハブ５４からクリップ２８が解放されることがわかる。
　また、上記（イ）での検討のとおり、底部５０は、弾性を有するクリップ２８を内部に配置するのであるから、クリップ２８が底部５０内にあることは明らかである。
　さらに、摘記事項Ｃの「ハウジング部分４８・５０は、例えば長方形、球形のように様々に構成し、寸法決定してよいことが予見される。さらに、ハウジング部分４８・５０は、例えばスナップ留め、接着剤、溶剤結合、熱溶接、超音波溶接、ねじ、リベットなどの任意のプロセスで接合してよいことが想定される。」の記載及びＦＩＧ．２を参照すれば、ハウジング部分４８・５０の底部５０は、頂部４８側が開放された箱状の部材であり、その開放された箇所は、頂部４８が接合することにより常に覆われているものといえる。
　よって、引用例には、“底部５０内にあり、カテーテルハブ５４を着脱式に保持する弾性を有するクリップ２８と、少なくともカテーテルハブ５４からの弾性を有するクリップ２８の解放の際に、底部５０の開放された箇所を覆う頂部４８”が記載されている。
　
（エ）摘記事項Ｆの記載から、安全シールドが穿孔部材とハウジング内に配置されるクリップを備えるものといえるところ、上記（ア）〜（ウ）の検討を踏まえつつ、摘記事項Ｄの「臨床医（図示せず）は、安全シールド２０およびカテーテル３８をユニットとして操作する。」の記載をみれば、当該「ユニット」は、カテーテルハブ５４、ハブ２４、針カニューレ２２、ハウジング部材４８・５０及びクリップ２８等を備える集合体であることが把握できる。
　
　以上における摘記事項Ａ〜Ｆの各記載及び（ア）〜（エ）の検討を総合すれば、引用例には、次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されている。
「カテーテルハブ５４と、
　ハブ２４と、
　前記ハブ２４に取り付けられた、前記カテーテルハブ５４を通して挿入される針カニューレ２２と、
　弾性を有するクリップ２８を内部に配置する底部５０を有し、前記ハブ２４と一体的に配置可能なハウジング部分４８・５０と、
　前記底部５０内にあり、前記カテーテルハブ５４を着脱式に保持する弾性を有するクリップ２８と、
　前記カテーテルハブ５４からの前記クリップ２８の解放の際に、底部５０の開放された箇所を覆う頂部４８と
を備えるユニット。」
　
　
第４　対比
　本願発明と引用発明を対比すると、引用発明の「カテーテルハブ５４」は、文言の意味、形状又は機能等からみて本願発明の「カテーテルハブ」に相当し、以下同様に、「ハブ２４」は「ニードルハブ」に、「針カニューレ２２」は「ニードル」に、「弾性を有するクリップ２８」は「弾性クリップ」に、「底部５０」は「弾性クリップ収容室」に、「ハブ２４と一体的に配置可能な」は「カテーテルハブに接続可能な」に、「ハウジング部分４８・５０」は「先端シールド」に、「カテーテルハブ５４を着脱式に保持する」は「カテーテルハブに接続可能な」に、「底部５０の開放された箇所を覆う頂部４８」は「弾性クリップ収容室の開口を塞ぐカバー」に、「ユニット」は「カテーテルアセンブリ」に、それぞれ相当する。
　
　してみると、本願発明と引用発明との一致点及び相違点は次のとおりである。
（一致点）
　カテーテルハブと、
　ニードルハブと、
　前記ニードルハブに取り付けられた、前記カテーテルハブを通して挿入されるニードル
と、
　弾性クリップ収容室を有し、前記ニードルハブに接続可能な先端シールドと、
　前記弾性クリップ収容室内にあり、前記カテーテルハブに接続可能な弾性クリップと、
　前記カテーテルハブからの前記弾性クリップの解放の際に、前記弾性クリップ収容室の開口を塞ぐカバーと
を備えるカテーテルアセンブリ。」
　
（相違点）
　本願発明では、「カテーテルハブからの弾性クリップの解放の際に、先端シールドからの流体の漏れを最小化するために、弾性クリップ収容室の開口を塞ぐカバー」を備えているのに対し、引用発明では、弾性クリップ収容室の開口を塞ぐカバーを備えてはいるものの、当該カバーが、「カテーテルハブからの弾性クリップの解放の際に、先端シールドからの流体の漏れを最小化するため」のものであることに関し、特段の特定のない点。
　
　
第５　判断
　上記相違点について検討する。
　引用例の記載によれば、引用発明も、「医療器具の汚染された針による不注意な突き刺しによって、感染患者からこのような血液由来病原体にかかる危険」に対し、「汚染された穿孔部材からの不注意または望まない突き刺しに伴う健康被害を克服しようと」し、「病原体への曝露を低下させながら、汚染した穿孔部材からの不注意または望ましくない突き刺しの発生を減少させる」ことを技術課題とし（前記摘記事項Ａ参照）、「フック部分７０が横方向に動作して、上記で検討したようにカテーテルハブ５４のフランジ７２を解放する。これで、カテーテル３８は安全シールド２０から分離可能になり、針カニューレ２２がクリップ２８およびハウジング４４によって保護状態で捕捉される。安全シールド２０を廃棄することができる。」（摘記事項Ｄ）というものである。
　そして、「針カニューレ２２がクリップ２８およびハウジング４４によって保護状態で捕捉される」結果、単に汚染した針カニューレ２２による付き刺しを防止するだけでなく、針カニューレ２２の先端周辺に付着した血液由来病原体自体への曝露も、ハウジングによる保護によって低下していることは明らかである。
　そうすると、引用発明の「頂部４８」も、「底部５０の開放された箇所を覆う」ことにより、血液由来病原体への曝露を低下させるという機能を担っているものといえることから、カテーテルハブ５４が解放された際の危険防止のため、引用発明において、頂部４８を、ハウジング部分４８・５０からの血液由来病原体の流出や飛散という危険が最小化するように設けること、即ち、「カテーテルハブからの弾性クリップの解放の際に、先端シールドからの流体の漏れを最小化するために、弾性クリップ収容室の開口を塞ぐカバー」を備えるようにすることは、当業者であれば容易に想到し得たことである。
　そして、本願発明の効果も、引用発明から当業者が予測し得た程度のものであって格別のものとはいえない。
　
　
第６　むすび  
　以上のとおり、本願発明は、引用発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。