【誤訳訂正書】
【提出日】平成27年2月4日(2015.2.4)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者への医薬物質の送達のための埋め込み型デバイスであって、
コアポリマー材料を含む棒形のコアと、
コアを包囲し、第一層医薬物質および第一層ポリマー材料を含む第一層と、
追加の医薬物質および追加のポリマー材料を含む１以上の追加の層とを含み、
ここで、コアは医薬物質を含まず、
ここで、コアポリマー材料は、エチレン酢酸ビニル（ethylene vinyl acetate：ＥＶＡ）であり、
ここで、コアポリマー材料、第一層ポリマー材料および追加のポリマー材料は、同一又は異なり、
ここで、第一層医薬物質および追加の医薬物質は、同一又は異なり、
ここで、第一層医薬物質および追加の医薬物質は、デバイス表面へと開口する細孔を通じて放出される、デバイス。
【請求項２】
前記第一層ポリマー材料がＥＶＡである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記コアポリマー材料、前記第一層ポリマー材料および前記１以上の追加のポリマー材料のうちの少なくとも１つの材料が、他の材料と異なる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
非生体内分解性層内に生体内分解性層を配置しないという条件で、前記第一層ポリマー材料および前記１以上の追加のポリマー材料のうちの少なくとも１つが生体内分解性（bioerodible）である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
非生体内分解性層内に生体内分解性層を配置しないという条件で、前記第一層ポリマー材料および前記１以上の追加のポリマー材料のうちの少なくとも１つが非生体内分解性（non-bioerodible）である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第一層ポリマー材料および前記１以上の追加のポリマー材料がＥＶＡである、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記生体内分解性材料が、ポリアミド、脂肪族ポリカーボネート、ポリアルキルシアノアクリレート、ポリアルキレンオキサレート、ポリ無水物、ポリカルボン酸、ポリエステル、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリイミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリ−Ｄ，Ｌ−乳酸（ＤＬ−ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸−ｃｏ−グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリジオキサノン、ポリ（グリコール酸）、ポリ−Ｌ−乳酸（Ｌ−ＰＬＡ）、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、ポリホスホエステル、およびポリ（トリメチレンカーボネート）から成る群のメンバーの生体内分解性形態である、請求項４に記載のデバイス。
【請求項８】
前記非生体内分解性材料が、ＥＶＡ、ポリビニルアルコール、ポリウレタン、およびポリカーボネート系ポリウレタンから成る群から選択される非生体内分解性材料である、請求項５に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第一層ポリマー材料および前記追加のポリマー材料が、アクリル樹脂、アガロース、アルギネート（alginate）、セルロースエーテル、コラーゲン、ポリ（エチレングリコール）セグメントとポリブチレンテレフタラートセグメント（ＰＥＧ／ＰＢＴ）とを含有するコポリマー、ポリ（乳酸）およびグリコール酸のコポリマー、それらとポリ（エチレングリコール）のコポリマー、デキストラン、デキストロース、エラスチン、エポキシド、ＥＶＡ、フルオロポリマー、ゼラチン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、無水マレイン酸コポリマー、メチルセルロースおよびエチルセルロース、非水溶性酢酸セルロース、非水溶性キトサン、非水溶性ヒドロキシエチルセルロース、非水溶性ヒドロキシプロピルセルロース、ペプチド、ＰＬＬＡ−ポリグリコール酸（ＰＧＡ）コポリマー（ＰＬＧＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸）、ポリ（２−エトキシメタクリル酸エチル）、ポリ（２−ヒドロキシメタクリル酸エチル）、ポリ（２−メトキシアクリル酸エチル）、ポリ（２−メトキシメタクリル酸エチル）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（アルギン酸）、ポリ（無水物）、ポリ（アスパラギン酸）、ポリ（グルタミン酸ベンジル）、ポリ（ベータ−ヒドロキシブチレート）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−カプロラクトン）（ＰＬＡ／ＰＣＬ）およびポリ（グリコリド−ｃｏ−カプロラクトン）（ＰＧＡ／ＰＣＬ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（エーテルウレタン尿素）、ポリ（グルタミン酸エチル−ｃｏ−グルタミン酸）、ポリ（エチレンカーボネート）、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（エチレン−ｃｏ−ビニルアルコール）、ポリ（グルタミン酸）、ポリ（グルタミン酸−ｃｏ−グルタミン酸エチル）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（グリコリド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）（ＰＧＡ／ＰＴＭＣ）、ポリ（ヒドロキシプロピルメタクリルアミド）、ポリ（イミノカーボネート）、ポリ（ロイシン）、ポリ（ロイシン−ｃｏ−ヒドロキシエチルグルタミン）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ／ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（リジン）、ポリ（オルトエステル）、ポリ（オルトエステル）、ポリ（オキサアミド）、ポリ（オキサエステル）、ポリ（リン酸エステル）、ポリ（ホスファゼン）、ポリ（ホスホエステル）、ポリ（ホスホエステル）、ポリ（プロピレンカーボネート）、ポリ（プロピレングリコール）、ポリ（ピロール）、ポリ（ｔｅｒｔ−ブチルオキシ−カルボニルメチルグルタメート）、ポリ（テトラメチレングリコール）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（尿素）、ポリ（ウレタン）、ポリ（ウレタン−尿素）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（ビニルアルコール−ｃｏ−酢酸ビニル）、ポリ（ビニルピロリドン）（ＰＶＰ）、ポリ［（９７．５％ジメチル−トリメチレンカーボネート）−ｃｏ−（２．５％トリメチレンカーボネート）］、ポリアクリル酸、ポリアルキレンオキシド、ポリアミド、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）ポリ−（ヒドロキシブチレート−ｃｏ−���ドロキシバレラート）コポリマー（ＰＨＢＶ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリカプロラクトン ｃｏ−アクリル酸ブチル、ポリデプシペプチド、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリグリコール酸およびコポリマーならびにそれらの混合物、ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ）、ポリグリコール酸［ポリグリコリド（ＰＧＡ）］、ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢＴ）およびポリヒドロキシブチレートのコポリマー、ポリイミノカーボネート、ポリ乳酸、ポリメタクリル酸、ポリオレフィン、ポリホスファゼンポリマー、ポリプロピレンフマレート、多糖類、ヒアルロン酸、ポリテトラフルオロエチレン）、ポリウレタン、シリコーン、チロシン由来ポリアリーレート、チロシン由来ポリカーボネート、チロシン由来ポリイミノカーボネート、チロシン由来ポリホスホナート、ならびにウレタンから成る群より独立して選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第一層ポリマー材料および前記１以上の追加のポリマー材料が、セルロースエステル、ポリブチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレン−ｃｏ−テトラフルオロエチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリスルホン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニリデン、シリコーン、ＡＢＳ樹脂、アクリル酸ポリマーおよびコポリマー、アクリロニトリル−スチレンコポリマー、アルキド樹脂、およびカルボキシメチルセルロース、およびエチレン−酢酸ビニルコポリマー、セロファン、酪酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、酢酸セルロース、セルロースエーテル、硝酸セルロース、プロピオン酸セルロース、ビニルモノマーの互いとのおよびオレフィンとのコポリマー、エチレン−メタクリル酸メチルコポリマー、エポキシ樹脂、エチレンビニルアルコールコポリマー、ポリ（グリセリルセバカート）、ポリ（グリコール酸−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリ（ヒドロキシブチレート−ｃｏ−バレラート）、ポリ（ヒドロキシバレラート）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）、ポリ（プロピレンフマレート）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、ナイロン６６、ポリカプロラクタム、ポリカーボネート、ポリシアノアクリレート、ポリジオキサノン、ポリエステル、ポリエーテル、ポリイミド、ポリイソブチレンおよびエチレン−アルファオレフィンコポリマー、ポリオキシメチレン、ポリホスホエステルウレタン、ポリビニルケトン、ポリビニル芳香族、ポリスチレン、ポリビニルエステル、ポリ酢酸ビニル、ポリビニルエーテル、ポリビニルメチルエーテル、ポリハロゲン化ビニリデン、フッ化ビニリデン系ホモ−またはコポリマー、ポリ塩化ビニリデン、レーヨン、レーヨン−トリアセタート、シリコーン、ハロゲン化ビニルポリマーおよびコポリマー、ポリ塩化ビニル、ならびにこれらのポリマーのポリ（エチレングリコール）（ＰＥＧ）とのコポリマーから成る群より独立して選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第一層ポリマー材料および前記１以上の追加のポリマー材料が、ポリ（乳酸）およびグリコール酸のコポリマー、ポリ（無水物）、ポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド）、ポリ（エチレンカーボネート）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（グリコリド）、ポリ（Ｌ−乳酸）、ポリ（Ｌ−ラクチド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド）、ポリ（オルトエステル）、ポリ（オキサアミド）、ポリ（オキサエステル）、ポリ（ホスファゼン）、ポリ（ホスホエステル）、ポリ（ホスホエステル）、ポリ（プロピレンカーボネート）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（チロシン由来カーボネート）、ポリ（チロシン由来イミノカーボネート）、ポリ（チロシン由来アリーレート）、およびこれらのポリマーのポリ（エチレングリコール）（ＰＥＧ）とのコポリマーから成る群より独立して選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第一層ポリマー材料および前記１以上の追加のポリマー材料が、コ−ポリマー、トリ−ポリマーおよびテトラ−ポリマー、ならびに２つ以上のポリマーの混合物から成る群より独立して選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記第一層ポリマー材料および前記１以上の追加のポリマー材料のいずれかが、２つ以上のポリマーの混合物を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記第一層医薬物質および前記１以上の追加の医薬物質が、アナストロゾール、アポモルフィン、ベラプロスト、ブプレノルフィン、ブセレリン、デュタステライド、フィナステライド、ハロペリドール、イロプロスト、Ｌ−チロキシン、Ｌ−トリヨードサイロニン、ロイプロリド、リスリド、ナルメフェン、ニコチン、プラミペキソール、ラサギリン、リスペリドン、ロピニロール（ropinerole）、ロチゴチン、セレギリン、シロリムス、タクロリムス、タムスロシン、およびテストステロンから成る群より独立して選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記第一層医薬物質が、ブプレノルフィンである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記第一層医薬物質および前記１以上の追加の医薬物質が、５−アルファ−レダクターゼ阻害剤、蘇生薬、鎮痛薬、アンギオテンシン転換酵素、抗癌剤、抗癌製剤、抗コリン作用薬阻害剤、抗血液凝固薬、抗痙攣薬、抗うつ薬、抗糖尿病剤、抗遺尿症剤（antienuresis agent）、抗炎症剤、抗肥満製剤、駆虫薬、抗パーキンソン症候群薬、抗血小板剤、抗精神病剤、鎮痙薬および抗コリン作用薬、抗血栓薬、抗ウイルス剤、気管支拡張薬、カルシウムチャネル遮断薬、中枢神経興奮薬、コレステロール低下薬および抗高脂血症薬、利尿薬、ドーパミン作動薬、ヒスタミンＨ受容体拮抗薬、ホルモン、ステロイドホルモン、ペプチドホルモン、甲状腺ホルモン、ホルモン模倣薬、ステロイドホルモンの模倣薬、ペプチドホルモンの模倣薬、甲状腺ホルモンの模倣薬、血糖上昇剤、免疫抑制薬、麻薬拮抗薬、麻薬解毒剤、眼科用浸透圧性脱水剤（ophthalmological osmotic dehydrating agent）、呼吸興奮薬、再狭窄抑制剤、交感神経遮断薬、甲状腺製剤、ならびに尿酸排泄剤から成る群より独立して選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記第一層医薬物質および前記１以上の追加の医薬物質が、ホルモン、成長因子、アンギオペプチン、アンギオテンシン転換酵素阻害剤、カプトプリル、シラザプリル、およびリシノプリルから成る群より独立して選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記第一層医薬物質および前記１以上の追加の医薬物質が、カルシウムチャネル遮断薬、ニフェジピン、およびトリアゾロピリミジンから成る群より独立して選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記抗癌剤が、アンドロゲンから成る群より選択される、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記抗血栓剤が、ベラプロスト、クロピドグレル、およびイロプロストから成る群より選択される、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記第一層医薬物質および前記１以上の追加の医薬物質が、ブプレノルフィンおよびフェンタニルから成る群より独立して選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記第一層および前記１以上の追加の層のそれぞれが、医薬物質を異なる平均濃度で含有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記第一層および前記１以上の追加の層における医薬物質の平均濃度が、前記コアからの距離が増加するとともに減少する、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記第一層および前記１以上の追加の層における医薬物質の平均濃度が、前記コアからの距離が増加するとともに増加する、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記第一層医薬物質が、ブプレノルフィンであり、前記第一層ポリマー材料が、ＥＶＡである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２６】
ＥＶＡおよびブプレノルフィンから成る前記第一層が、１０％〜８５％のブプレノルフィンを含む、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２７】
患者に皮下挿入され、前記第一層医薬物質および前記１以上の追加の医薬物質を患者に送達するように構成された、請求項１〜２６の何れか一項に記載のデバイス。
【請求項２８】
少なくとも３カ月、６カ月、９カ月、１２カ月、１５カ月、１８カ月、２１カ月または２４カ月にわたり患者に埋め込まれたまま維持されるように構成された、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項２９】
血液中の医薬物質の濃度を、少なくとも３カ月、６カ月、９カ月、１２カ月、１５カ月、１８カ月、２１カ月または２４カ月にわたり、定常状態血漿レベルに維持するように構成された、請求項２８に記載のデバイス。