【事件の表示】
　特願２００６−５１３２３９「カチオン性微粒子およびＨＣＶＥ１Ｅ２ＤＮＡを含有する組成物ならびにその使用」拒絶査定不服審判事件〔平成１６年１１月１１日国際公開、ＷＯ２００４／０９６１３６、平成１８年１１月　２日国内公表、特表２００６−５２４６９８〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は，２００４年４月２３日（パリ条約による優先権主張外国庁受理　２００３年４月２５日　（ＵＳ）米国）を国際出願日とする出願であって，平成１８年１月１９日付および平成２２年７月２１日付で手続補正がなされた後，平成２２年１０月２０日付で拒絶査定がされ，これに対し，平成２３年２月２１日に拒絶査定不服審判がされるとともに，同日付で手続補正がなされたものである。
　
　
２．平成２３年２月２１日付の手続補正についての補正却下の決定
　［補正却下の決定の結論］
　　平成２３年２月２１日付の手続補正を却下する。
　［理由］
　（１）補正後の本願発明
　本件補正後の請求項１〜２，６，７〜１８，１９はそれぞれ補正前の請求項１４〜１５，１５，１６〜２７，２９に対応し，本件補正後の請求項３〜５はそれぞれ補正前の請求項９〜１１に記載した発明を特定するために必要な事項を限定するものであるから，本件補正は，特許法１７条の２第４項２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　
　本件補正後の特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下「本願補正発明」という。）は次のとおりのものである。
「　【請求項１】
薬学的に受容可能な賦形剤およびカチオン性微粒子に吸着したポリヌクレオチドを含む第１のワクチン組成物を備える脊椎動物被験体の免疫応答を刺激するためのキットであって、該ポリヌクレオチドが、インビボでコード配列の転写および翻訳を指示する制御要素に作動可能に連結されたＣ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）免疫原をコードするコード配列を含み、さらに、該ＨＣＶ免疫原は、該ポリヌクレオチドがＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体以外のＨＣＶ免疫原をコードしないという条件で、図２Ａ〜２Ｃの１９２位〜８０９位に示すアミノ酸の連続配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するアミノ酸の連続配列を有する免疫原性ＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体であり、該ＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体が、免疫応答を誘発するためにインビボで発現し、
該キットは免疫原性ＨＣＶポリペプチドおよび薬学的に受容可能な賦形剤を含有する第２のワクチン組成物を備え、該第２のワクチン組成物が、該第１のワクチン組成物の後に投与されるために処方され、そして、該第２のワクチン組成物中の免疫原性ＨＣＶポリペプチドが、図２Ａ〜２Ｃの１９２位〜８０９位に示すアミノ酸の連続配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するアミノ酸の連続配列を有する免疫原性ＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体である、キット。」
　以下，本願補正発明が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則３条１項によりなお従前の例とされる同法による改正前の特許法１７条の２第５項において準用する同法１２６条５項の規定に適合するか）について検討する。
　
　（２）引用刊行物に記載された発明
　原査定の拒絶の理由に引用された国際公開第０１／４７５５１号（特表２００４−５００３６６号公報（以下「対応公表公報」という。）に対応する。）には，以下（ア）〜（サ）の記載事項とともに第２図が記載されている。
（ア）「Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）のＥ２抗原またはＥ１Ｅ２抗原に対する免疫応答を誘発する方法であって、（ａ）該Ｅ２抗原または該Ｅ１Ｅ２抗原をコードするポリヌクレオチドを被験体に投与する工程であって、該Ｅ２抗原および該Ｅ１Ｅ２抗原が分泌されずそしてＥ２が全長である、工程、を包含する、方法。」（第４１頁請求項１），
（イ）「請求項１〜５のいずれかに記載の方法であって、前記ＨＣＶ抗原が、ＨＣＶポリタンパク質のアミノ酸３８４〜７４６；ＨＣＶポリタンパク質のアミノ酸３８４〜７４９；ＨＣＶポリタンパク質のアミノ酸１９２〜７４６；ＨＣＶポリタンパク質のアミノ酸１９２〜８０９；ＨＣＶポリタンパク質のアミノ酸１９２〜７４９；およびＨＣＶポリタンパク質のアミノ酸３８４〜８０９からなる群より選択される、方法。」（第４１頁請求項７），
（ウ）「好ましくは、Ｅ１Ｅ２ポリペプチドは、ＨＣＶポリタンパク質のアミノ酸１９２〜７４６、１９２〜７４９、３４０〜６７４、または１９２〜８０９（ＨＣＶ−１に関する番号付け）を含む。」（第１７頁第５行〜第６行（対応公表公報の段落００５０）），
（エ）「Ｅ１Ｅ２およびＥ２ポリヌクレオチド
Ｅ１Ｅ２およびＥ２ポリヌクレオチドは、ＨＣＶゲノム全体より小さいゲノムを含み、そしてＲＮＡ、または一本鎖ＤＮＡもしくは二本鎖ＤＮＡであり得る。好ましくは、このポリヌクレオチドは、他の成分（例えば、タンパク質および脂質）を含まないように精製される。Ｅ１Ｅ２およびＥ２ポリヌクレオチドは、上記のＥ１Ｅ２およびＥ２ポリペプチドをコードする。」（第１８頁第２４行〜２８行（対応公表公報の段落００５６）），
（オ）「必要に応じて、アジュバントもまた、組成物中に含められ得る。用いられ得るアジュバントは、制限されないで：（１）水酸化アルミニウム、リン酸アルミニウム、硫酸アルミニウムなどのようなアルミニウム塩（ミョウバン）；（２）（ムラミルペプチド（以下を参照のこと）または細菌壁成分のようなその他の特
異的免疫刺激剤ありまたはなしの）水中油型エマルジョン処方物、例えば、（ａ）５％スクァレン、０．５％Ｔｗｅｅｎ８０、および０．５％Ｓｐａｎ８５を含み（必要に応じて種々の量のＭＴＰ−ＰＥを含む）、Ｍｏｄｅｌ  １１０Ｙマイクロフルイダイザー（Ｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｃｓ、Ｎｅｗｔｏｎ、ＭＡ）のようなマイクロフルイダイザーを用いてミクロン以下の粒子に処方される、ＭＦ５９（ＰＣＴ公開番号ＷＯ９０／１４８３７）、（ｂ）１０％スクァレン、０．４％Ｔｗｅｅｎ８０、５％プルロニック−ブロックポリマーＬ１２１、およびｔｈｒ−ＭＤＰ（以下を参照のこと）を含み、ミクロン以下に微小流動化されるか、またはより大きな粒子サイズエマルジョンを生成するためにボルテックスにかけられたＳＡＦ、および（ｃ）ＲｉｂｉＴＭアジュバント系（ＲＡＳ）、（Ｒｉｂｉ  Ｉｍｍｕｎｏｃｈｅｍ、Ｈａｍｉｌｔｏｎ、ＭＴ）、これは、２％スクァレン、０．２％Ｔｗｅｅｎ８０、および以下からなる群から選択される細菌壁の１つ以上の成分を含む：モノホスホリリピドＡ（ＭＰＬ）、トレハロースジミコレート（ＴＤＭ）、および細胞壁スケルトン（ＣＷＳ）を含み、好ましくは、ＭＰＬ＋ＣＷＳ（ＤｅｔｏｘＴＭ）である；（３）ＳｔｉｍｕｌｏｎＴＭ（Ｃａｍｂｒｉｄｇｅ  Ｂｉｏｓｃｉｅｎｃｅ、Ｗｏｒｃｅｓｔｅｒ、ＭＡ）のようなサポニンアジュバント、またはＩＳＣＯＭのようなそれから生成された粒子もまた用いられ得る（免疫刺激複合体）；（４）フロイント完全アジュバント（ＣＦＡ）およびフロイント不完全アジュバント（ＩＦＡ）；（５）インターロイキン（例えば、ＩＬ−１、ＩＬ−２、ＩＬ−４、ＩＬ−５、ＩＬ−６、ＩＬ−７、ＩＬ−１２など）のようなサイトカイン、インターフェロン（例えば、γインターフェロン）、マクロファージコロニー刺激因子（Ｍ−ＣＳＦ）、腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）、など；（６）コレラトキシン（ＣＴ）、百日咳毒素（ＰＴ）、またはＥ．ｃｏｌｉ熱不安定性トキシン（ＬＴ）のような細菌ＡＤＰリボシル化トキシンの弱毒化変異体、特に、ＬＴ−Ｋ６３、ＬＴ−Ｒ７２、ＣＴ−Ｓ１０９、ＰＴ−Ｋ９／Ｇ１２９；例えば、ＷＯ９３／１３３０２およびＷＯ９２／１９２６５を参照のこと；（７）組成物の有効性を増大するための免疫刺激薬剤として作用するその他の物質；および（８）例えば、ＷＯ００／０６１２３およびＷＯ００／５０００６において記載されるような吸着された高分子を有する微粒子。ミョウバンおよびＭＦ５９が好適である。ＰＬＧのような微粒子が、上記により詳細に記載される。」（（対応公表公報の段落００７５）），
（カ）「本明細書中に記載されるポリヌクレオチド（例えば、発現構築物）はまた、粒子状キャリア（例えば、微小粒子）にカプセル化されるか、吸着されるか、またはそれに結合され得る。これらのキャリアは、選択された分子の多コピーを免疫系に提示し、そして局所リンパ節における分子の捕捉および保持を促進する。これら粒子は、マクロファージによって貧食され、そしてサイトカイン放出によって抗原提示を増大し得る。本明細書中に記載される使用のための微粒子は、代表的には滅菌可能、非毒性および生分解性である物質から形成される。このような物質としては、制限することなく、ポリ（α−ヒドロキシ酸）、ポリヒドロキシ酪酸、ポリカプロラクトン、ポリチオエステル、ポリアンヒドライドが挙げられる。好ましくは、本発明を用いる使用のための微粒子は、ポリ（α−ヒドロキシ酸）由来であり、特にポリ（ラクチド）（「ＰＬＡ」）またはＤ，Ｌ−ラクチドおよびグリコシドまたはグリコシル酸（例えば、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコシド）（「ＰＬＧ」または「ＰＬＧＡ」））、あるいはＤ，Ｌ−ラクシドおよびカプロラクトンのコポリマー）由来である。微粒子は、種々の分子量を有する任意の種々の重合開始物質に由来し得、ＰＬＧのようなコポリマーの場合、種々のラクチド：グリコライド比率、ほとんど選りすぐりの物質の選択であり得、同時投与された抗原に一部依存する。粒子状キャリアの例としては、ポリメチルメタクリレートポリマー由来のもの、およびＰＬＧとして知られるポリ（ラクチド）およびポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）由来の微粒子が挙げられる。例えば、Ｊｅｆｆｅｒｙら、Ｐｈａｒｍ．Ｒｅｓ．（１９９３）１０：３６２−３６８；およびＭｃＧｅｅら、Ｊ．Ｍｉｃｒｏｅｎｃａｐ．（１９９６）を参照のこと。ポリメチルメタクリレートポリマーは非分解性であるが、ＰＬＧ粒子は、正常な代謝経路に沿って排出される乳酸およびグリコール酸へのエステル結合のランダムな非酵素学的加水分解によって生物分解される。
　最近の研究によって、包括された抗原を用いるＰＬＧ微粒子は、細胞媒介免疫を誘発可能であることを示す。例えば、マイクロカプセルに入れられたヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）ｇｐ１２０は、マウスにおいて、ＨＩＶ特異的ＣＤ４＋およびＣＤ８＋Ｔ細胞反応を誘導することを示してきた（Ｍｏｏｒｅら、Ｖａｃｃｉｎｅ（１９９５）１３：１７４１−１７４９）。同様に、微粒子カプセルに包まれた卵白アルブミンは、インビボで細胞性免疫応答を初回刺激可能であることが示されており、そして、経口投与される場合に粘膜のＩｇＡ応答を誘導し得る（Ｏ’Ｈａｇａｎら、Ｖａｃｃｉｎｅ（１９９３）１１：１４９−１５４）。さらに、抗体およびＴ細胞応答の両方は、ＰＬＧを包括したＭｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ　ｔｕｂｅｒｏｃｕｌｏｓｉｓ抗原を用いて、ワクチン接種したマウスで誘導された（Ｖｏｒｄｅｒｍｅｉｅｒら、Ｖａｃｃｉｎｅ（１９９５）１３：１５７６−１５８２）。抗原特異的ＣＴＬ応答はまた、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ　ｂｅｒｇｈｅｉの周囲のスポロゾイトタンパク質由来の微粒子カプセルに包まれた短い合成ペプチドを使用して、マウスにおいて誘導される。従って、特定の実施形態において、Ｅ２ポリペプチドおよびＥ１Ｅ２ポリペプチドならびに／またはＥ２ポリヌクレオチドおよびＥ１Ｅ２ポリヌクレオチドは、ＰＬＧ微粒子を用いて送達される（例えば、実施例４を参照のこと）。」（第２２頁第１８行〜第２３頁第２２行（対応公表公報の段落００６９〜００７０）），
（キ）「本発明のＥ１Ｅ２またはＥ２ポリペプチドまたはポリヌクレオチドは、抗Ｅ２抗体および／または抗Ｅ２ＮＯＢ抗体を誘発するために使用され得る。抗Ｅ２および／または抗Ｅ２　ＮＯＢ抗体の誘発は、特に、ＨＣＶに対する抗Ｅ２および／または抗Ｅ２　ＮＯＢ抗体応答を最適化するためのモデル系を提供するため、およびＨＣＶ感染に対する予防的処置または治療的処置を提供するために、使用され得る。」（第２６頁第１７行〜第２２行（対応公表公報の段落００７９）），
（ク）「Ｅ１Ｅ２もしくはＥ２ポリペプチド、Ｅ１Ｅ２もしくはＥ２ポリヌクレオチド、またはその組み合わせを含む本発明の組成物は、使用される特定の組成物と適合性の様式で、そして上記のような抗Ｅ２　ＮＯＢアッセイによって検出される抗Ｅ２　ＮＯＢ抗体力価、またはＥＬＩＳＡによって検出される抗Ｅ２抗体力価を誘発するために有効な量で投与される。」（第３１頁第９行〜１３行（対応公表公報の段落００９４）），
（ケ）「同様に、いくつかの実施形態において、免疫応答は、プライム−ブースト計画（１回以上のＤＮＡプライムおよび１回以上のタンパク質ブースト）を使用して誘発される。」（第３２頁第９行〜第１１行（対応公表公報の段落００９５）），
（コ）「（実施例４：ＰＬＧで送達されるＤＮＡでの免疫）
　ポリ乳酸−コ−グリコリド（ＰＬＧ）ポリマーをＢｏｅｈｒｉｎｇｅｒ　Ｉｎｇｅｌｈｅｉｍ，Ｕ．Ｓ．Ａから得た。この研究に用いたＰＬＧポリマーは、５０／５０のコポリマー比および６５ｋＤａの分子量（製造業者のデータ）を有するＲＧ５０５であった。本質的には、Ｓｉｎｇｈら（Ｐｒｏｃ．Ｎａｔｌ．Ａｃａｄ．Ｓｃｉ．ＵＳＡ（２０００）９７：８１１−８１６）に記載されるように、ＤＮＡが吸着されたカチオン性微粒子を、改変溶媒エバポレーションプロセスを用いて調製した。」（第３９頁第１５行〜第２１行（対応公表公報の段落０１１４）），
（サ）「抗体力価を、本明細書中に記載のようにＥＬＩＳＡアッセイにより測定した。図１および２は、以下のＤＮＡ構築物を用いたＰＬＧ免疫の結果を示す：ＨＣＶポリタンパク質のアミノ酸３８４〜７４６（Ｅ２）および１９２〜７４６（Ｅ１Ｅ２）をコードする構築物。図３および４は、ＨＣＶポリタンパク質のアミノ酸３８４〜７４９（Ｅ２）および１９２〜７４９（Ｅ１Ｅ２）をコードする構築物を用いたＰＬＧ免疫の結果を示す。これらの結果により、ＰＬＧ／Ｅ１Ｅ２　ＤＮＡを用いたマウスの免疫が、高い抗体力価を生じることが実証される。」（第４０頁第３行〜第９行（対応公表公報の段落０１１５）），第２図
「
」。
　ここに，第２図の下部に
「Ｄ＝ＤＮＡ＝１０μｇ
　Ｐ＝Ｐｒｏｔｅｉｎ＝５μｇ」
との記載があり，また上記（ケ）のとおり，免疫応答がプライム−ブースト計画（１回以上のＤＮＡプライムおよび１回以上のタンパク質ブースト）を使用して誘発される旨の記載があることから，第２図において「ＤｘＤｘＤ」は３回連続でＤＮＡプライムを行ったことを意味し，同「ＰｘＰｘＰ」は３回連続でタンパク質ブーストを行ったことを意味し，同「ＤｘＤｘＰ」は２回連続でＤＮＡプライムを行った後に１回タンパク質ブーストを行ったことを意味するものと認められる。
　さらに，上記（ア）〜（ク）および（コ）〜（サ）の記載も参酌すると，第２図における
「ＰＬＧ／Ｅ１Ｅ２
　ＤＮＡ＋ＭＦ５９
　　　Ｅ１Ｅ２
　ｐｒｏｔｅｉｎ
　　ＤｘＤｘＰ　　」
とは，ＨＣＶのＥ１Ｅ２ポリペプチドであるＨＣＶポリタンパク質のアミノ酸１９２〜７４６をコードするポリヌクレオチドをＰＬＧ微粒子に吸着した上で投与するＤＮＡプライムを２回連続で行った後に，Ｅ１Ｅ２ポリペプチドをアジュバントＭＦ５９とともに投与するタンパク質ブーストを１回行ったことを意味するものと認められ，その場合に高い抗体力価が生じたことも，第２図から読みとれる。
　よって，以上（ア）〜（サ）の記載事項および第２図より，引用刊行物には，
「薬学的に受容可能な賦形剤およびＰＬＧ微粒子に吸着したポリヌクレオチドを含む第１のワクチン組成物を備える脊椎動物被献体の免疫応答を刺激するためのキットであって、該ポリヌクレオチドが、インビボでコード配列の転写および翻訳を指示する制御要素に作動可能に連結されたＣ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）免疫源をコードするコード配列を含み、さらに、該ＨＣＶ免疫源は、１９２位〜７４６位のアミノ酸の連続配列を有するＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２抗原であり、該ＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２抗原が、免疫応答を誘発するためにインビボで発現し、
　該キットは免疫原性ＨＣＶポリペプチドおよび薬学的に受容可能な賦形剤を含有する第２のワクチン組成物を備え、該第２のワクチン組成物が、該第１のワクチン組成物の後に投与されるために処方され、そして、該第２のワクチン組成物中の免疫原性ＨＣＶポリペプチドが、１９２位〜７４６位のアミノ酸の連続配列を有するＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２抗原である、キット。」が記載されていると認められる。
　
　（３）対比
　そこで，本願補正発明と引用刊行物に記載された発明（以下「引用発明」という。）とを比較すると，引用発明で用いられるＰＬＧ微粒子は本願発明の詳細な説明の段落００１８で本願補正発明における「カチオン性微粒子」の例として挙げられる「ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド」であることから，両者は，第１のワクチン組成物で用いられるＨＣＶ免疫原が，本願補正発明では「該ポリヌクレオチドがＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体以外のＨＣＶ免疫原をコードしないという条件で、図２Ａ〜２Ｃの１９２位〜８０９位に示すアミノ酸の連続配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するアミノ酸の連続配列を有する免疫原性ＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体」とされているのに対し，引用発明では「１９２位〜７４６位のアミノ酸の連続配列を有するＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２抗原」である点および第２のワクチン組成物で用いられる免疫原性ＨＣＶポリペプチドが、本願補正発明「図２Ａ〜２Ｃの１９２位〜８０９位に示すアミノ酸の連続配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するアミノ酸の連続配列を有する免疫原性ＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体」とされているのに対し、引用発明では「１９２位〜７４６位のアミノ酸の連続配列を有するＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２抗原」とされている点で，文言上は相違する。
　
　（４）判断
　本願補正発明における「図２Ａ〜２Ｃの１９２位〜８０９位に示すアミノ酸の連続配列」は引用発明における「１９２位〜７４６位のアミノ酸の連続配列」と１９２位〜７４６位において完全に一致している。そうすると，本願発明の詳細な説明の段落００６０〜００６２に「配列同一性」を決定するためのアルゴリズム又はプログラムとして挙げられている「Ｓｍｉｔｈ　および　Ｗａｔｅｒｍａｎの相同性アルゴリズム」並びに「ＢＬＡＳＴＮ」および「ＢＬＡＳＮＰ」のいずれを用いて本願補正発明における「図２Ａ〜２Ｃの１９２位〜８０９位に示すアミノ酸の連続配列」に対する引用発明における「１９２位〜７４６位のアミノ酸の連続配列」の「配列同一性」を決定しても，その値は８０％以上となると認められるので，引用発明における「１９２位〜７４６位のアミノ酸の連続配列」は，本願補正発明における「図２Ａ〜２Ｃの１９２位〜８０９位に示すアミノ酸の連続配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するアミノ酸の連続配列」に該当するものである。
　したがって，本願補正発明は引用発明である。
　
　なお仮に，引用発明における「１９２位〜７４６位のアミノ酸の連続配列」は，本願補正発明における「図２Ａ〜２Ｃの１９２位〜８０９位に示すアミノ酸の連続配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するアミノ酸の連続配列」に該当するものではないと仮定した場合についても検討する。
　その場合，上記引用刊行物の記載事項（イ）に，ＨＣＶ抗原としてＨＣＶポリタンパク質のアミノ酸１９２〜８０９のものを採用し得ることが記載されているから，引用発明における「１９２位〜７４６位のアミノ酸の連続配列」に代えて「１９２位〜８０９位のアミノ酸の連続配列」を採用することにより，本願補正発明をすることは当業者が容易に想到し得たものというべきである。
　そして，本願補正発明においてＨＣＶ免疫原として「該ポリヌクレオチドがＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体以外のＨＣＶ免疫原をコードしないという条件で，図２Ａ〜２Ｃの１９２位〜８０９位に示すアミノ酸の連続配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するアミノ酸の連続配列を有する免疫原性ＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体」を用いたことによる効果は，引用刊行物の記載から当業者が予測できる範囲のものである。
　
　以上のとおり，本願補正発明は引用発明であるから，特許法第２９条第１項第３号に該当し，特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
　仮にそうでないとしても，本願補正発明は，引用発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法２９条２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
　
（５）むすび
　以上のとおり，本件補正は，平成１８年法律第５５号改正附則３条１項によりなお従前の例とされる同法による改正前の特許法１７条の２第５項で準用する同法１２６条５項の規定に違反するものであり，同法１５９条１項で準用する同法５３条１項の規定により却下されるべきものである。　
　
　
３．本願発明について
　平成２３年２月２１日付の手続補正は上記のとおり却下されたので，本願の請求項１〜２９に係る発明は，平成２２年７月２１日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１〜２９に記載された事項により特定されるものであるところ，その請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は次のとおりのものである。 
「【請求項１】
薬学的に受容可能な賦形剤およびカチオン性微粒子に吸着したポリヌクレオチドを含むＨＣＶワクチン組成物であって、該ポリヌクレオチドが、インビボでコード配列の転写および翻訳を指示する制御要素に作動可能に連結されたＣ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）免疫原をコードするコード配列を含み、さらに、該ＨＣＶ免疫原は、該ポリヌクレオチドがＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体以外のＨＣＶ免疫原をコードしないという条件で、図２Ａ〜２Ｃの１９２位〜８０９位に示すアミノ酸の連続配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するアミノ酸の連続配列を有する免疫原性ＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体である、ＨＣＶワクチン組成物。」 
　
　（１）引用刊行物に記載された発明
　原査定の拒絶の理由に引用された刊行物，及びその記載事項は，前記「２．（２）」に記載したとおりである。　
　
　（２）対比・判断
　本願発明は，前記２．で検討した本願補正発明の「キット。」の限定事項である「脊椎動物被験体の免疫応答を刺激するためのキットであって」および「該キットは免疫原性ＨＣＶポリペプチドおよび薬学的に受容可能な賦形剤を含有する第２のワクチン組成物を備え、該第２のワクチン組成物が、該第１のワクチン組成物の後に投与されるために処方され、そして、該第２のワクチン組成物中の免疫原性ＨＣＶポリペプチドが、図２Ａ〜２Ｃの１９２位〜８０９位に示すアミノ酸の連続配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するアミノ酸の連続配列を有する免疫原性ＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体である、キット。」との構成を省き，「第１のワクチン組成物」の限定事項である「該ＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体が、免疫応答を誘発するためにインビボで発現し、」との構成を省くとともに「第１のワクチン組成物」を「ＨＣＶワクチン組成物」にしたものである。ここに本願補正発明の「第１のワクチン組成物」が本願発明の「ＨＣＶワクチン組成物」と同じものを示すことは明らかである。
　そうすると，本願発明の発明特定事項をすべて含み，さらに他の発明特定事項を付加したものに相当する本願補正発明が，前記２．（４）に記載したとおり，引用発明であり，仮にそうでないとしても引用発明に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，本願発明も同様の理由により，引用発明であり，仮にそうでないとしても引用発明に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものである。　
　
　（３）むすび
　以上のとおり，本願発明は，引用発明であるから，特許法第２９条第１項第３号に該当し特許を受けることができないものであり，仮にそうでないとしても引用発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから特許法第２９条２項の規定により特許を受けることができない。
　よって，結論のとおり審決する。 
　
　
４．付記
　なお，審判請求人は，当審の審尋に対する，平成２４年７月２４日付の回答書において，補正をおこなえる時期ではないにもかかわらず，特許請求の範囲の記載を 
「【請求項１】 
 薬学的に受容可能な賦形剤およびカチオン性微粒子に吸着したポリヌクレオチドを含む第１のワクチン組成物を備える脊椎動物被験体の免疫応答を刺激するためのキットであって、該ポリヌクレオチドが、インビボでコード配列の転写および翻訳を指示する制御要素に作動可能に連結されたＣ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）免疫原をコードするコード配列を含み、さらに、該ＨＣＶ免疫原は、図２Ａ〜２Ｃの１９２位〜８０９位に示すアミノ酸の配列からなる免疫原性ＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体であり、該ＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体が、免疫応答を誘発するためにインビボで発現し、 
 該キットは免疫原性ＨＣＶポリペプチドおよび薬学的に受容可能な賦形剤を含有する第２のワクチン組成物を備え、該第２のワクチン組成物が、該第１のワクチン組成物の後に投与されるために処方され、そして、該第２のワクチン組成物中の免疫原性ＨＣＶポリペプチドが、図２Ａ〜２Ｃの１９２位〜８０９位に示すアミノ酸の配列からなる免疫原性ＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体である、キット。 
（［請求項２］〜［請求項１７］は省略。）」 
 とする補正案を提示するので，以下，該補正案を一応検討する。
　上記引用刊行物の記載事項（イ）に，ＨＣＶ抗原としてＨＣＶポリタンパク質のアミノ酸１９２〜８０９のものを採用し得ることが記載されているから，引用発明における「１９２位〜７４６位のアミノ酸の連続配列」に代えて「１９２位〜８０９位のアミノ酸の連続配列」を採用することにより，本補正案の発明をすることは当業者が容易に想到し得たものというべきである。
　そして，本補正案の発明においてＨＣＶ免疫原として「図２Ａ〜２Ｃの１９２位〜８０９位に示すアミノ酸の連続配列からなる免疫原性ＨＣＶ　Ｅ１Ｅ２複合体」を用いたことによる効果は，引用刊行物の記載から当業者が予測できる範囲のものである。
　以上のとおり，補正案の発明であっても，引用発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法２９条２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものであって，補正案によっても本審決で示す結論は変わらない点，付言する。