【事件の表示】
　特願２００８−５３７６９８号「親水性のポリマー歯科用スポンジ」拒絶査定不服審判事件〔平成１９年　５月１８日国際公開、ＷＯ２００７／０５５７６１、平成２１年　４月　２日国内公表、特表２００９−５１３２３９号、請求項の数（１８）〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　原査定を取り消す。
　本願の発明は、特許すべきものとする。
【理　由】
第１．手続の経緯
　本願は、平成１８年８月２日（パリ条約による優先権　２００５年１０月２８日　米国）を国際出願日とする出願であって、平成２４年７月１０日付けで拒絶査定がされ、これに対して、平成２４年１１月１２日に拒絶査定不服審判が請求され、それと同時に手続補正がされたものである。
　そして、当審において、平成２５年７月２２日付けで拒絶理由が通知され、平成２５年１２月２７日付けで手続補正がされたものである。
　
第２．本願請求項１，１７に係る発明
　本願の請求項１，１７に係る発明は、平成２５年１２月２７日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１，１７に記載された事項により特定される以下のとおりのものである。
　
「【請求項１】
口腔内の組織または骨と関連させて配置されるように構成された親水性ポリマースポンジ構造体を含む、　
口腔内で止血するための医療デバイス　
であって、該親水性ポリマースポンジ構造体は、脱アセチル化度が０．７８より大きく０．９７より小さいキトサン酢酸塩生体材料を含む、医療デバイス。」
　　
「【請求項１７】
脱アセチル化度が０．７８より大きく０．９７より小さいキトサン酢酸塩生体材料を含む、口腔内で止血するための組成物であって、該組成物は、口腔内の組織または骨と関連させて適用されることを特徴とする、組成物。」　
　
（以下、請求項１，１７に係る発明を、それぞれ「本願発明１」、「本願発明１７」という。）
　
第３．当審による平成２５年７月２２日付けの拒絶理由の概要
　補正後の請求項１、６〜８、９〜１０は、補正前の請求項１、２〜４、６〜７に対応するものであって、その請求項に対する当審の拒絶理由の概要は、以下のとおりである。
　
　本願の請求項１ないし７に係る発明は、その出願前日本国内または外国において頒布された下記の刊行物に記載された発明に基づいて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
　　　　　　　　　　　　　　　　　　記　
　刊行物１には、「抜歯などにより生じた組織欠損部に充填する、キチンスポンジからなる抜歯窩充填物。」という発明が記載されている。
　刊行物２には、「組織侵入の部位の止血に使用することができる親水性ポリマースポンジ構造体を含んでなる組織被覆材であって、該親水性ポリマースポンジ構造体は、０．７８より大きく０．９７より小さい脱アセチル化分率を持つキトサン生物材料を含むものであること。」という事項などが記載されている。
　よって、請求項１ないし７に係る発明は、抜歯窩において止血を行うという課題のもとで、刊行物１の発明における「キチンスポンジからなる抜歯窩充填物」に代えて、刊行物２に記載された「親水性ポリマースポンジ構造体」を採用することにより、当業者が容易になし得たものである。
　
引用刊行物一覧
１．刊行物１：特開昭６２−３９５０６号公報
２．刊行物２：米国特許出願公開第２００５／０１４７６５６号明細書
　（翻訳文として、特表２００７−５１６０５１号公報の記載を援用する。）
　
第４．当審の判断
１．引用刊行物の記載事項　　
（１）当審における拒絶理由及び原査定の理由において引用された特開昭６２−３９５０６号公報（以下、「刊行物１」という。）には、以下のとおり記載されている。
１ａ）「２．特許請求の範囲
（１）水に不溶なキチンスポンジからなることを特徴とする抜歯窩充填物。
（２）スポンジが乾燥状態での気孔率が９０％以上のスポンジである特許請求の範囲第１項記載の抜歯窩充填物。
３．発明の詳細な説明
（産業上の利用分野）
本発明は、抜歯窩に充填することにより疼痛の軽減や、治癒促進などが期待できる歯科口腔外科領域で有用なキチンスポンジからなる抜歯窩充填物に関するものである。」
（公報第１ページ左下欄第４〜１５行）
　
１ｂ）「すなわち本発明は、水に不溶なキチンスポンジからなることを特徴とする抜歯窩充填物である。
　本発明において水に不溶なキチンとは、甲殻類、昆虫類の外骨格などを塩酸処理ならびに力性ソーダ処理して、カルシウム分及び蛋白質を分離精製することによって得られるポリ（Ｎ−アセチル−Ｄ−グルコサミン）あるいはそれらの誘導体のうち水に不溶なものをいう。キチンの誘導体としては、たとえばアセチルグルコサミン基の一部が脱アセチルしたもの、エーテル化物、エステル化物、カルボキシメチル化物、ヒドロキシエチル化物、Ｏ−エチル化物等があげられ、具体例としてポリ−（Ｎ−アセチル−６−Ｏ−（２−ヒドロキシエチル）−Ｄ−グルコサミン〕、ポリ〔Ｎ−アセチル−６−Ｏ（エチル）−Ｄ−グルコサミン〕等があげられる。」（公報第２ページ左下欄第３〜１８行）
　
１ｃ）「本発明における抜歯窩充填物とは、抜歯などにより生じた組織欠損部に充填し、損傷部位を保護するものを意味し、このものは疼痛軽減、創内への異物侵入阻止、治癒促進などの効果が期待できる。」（公報第３ページ左下欄第１８行〜右下欄第２行）
　
　以上の１ａ）ないし１ｃ）の記載を総合すると、刊行物１には、「抜歯窩充填物」に関して、以下の発明（以下「引用発明」という。）が記載されている。
「抜歯などにより生じた組織欠損部に充填する、損傷部位を保護するためのキチンスポンジからなる抜歯窩充填物。」
　
（２）当審における拒絶理由及び原査定の理由において引用された米国特許出願公開第２００５／０１４７６５６号明細書（以下、「刊行物２」という。）には、以下のとおり記載されている。
２ａ）”1 . A tissue dressing comprising a hydrophilic polymer sponge structure that includes at least one of (i) micro-fracturing of a substantial portion of the structure by mechanical manipulation prior to use, or 
(ii) a surface relief pattern formed on a substantial portion of the structure prior to use, or (iii) a pattern of fluid inlet channels formed in a substantial portion of the structure prior to use.  2 . A tissue dressing according to claim 1 wherein the hydrophilic polymer sponge structure includes a chitosan biomaterial. 
3 . A tissue dressing according to claim 1 wherein the hydrophilic polymer sponge structure has been densified by compression prior to use to a density of between 0.6 to 0.1 g/cm3. ”（明細書段落【０２７８】の記載）
（１．
親水性ポリマースポンジ構造体を含んでなる組織被覆材
２．前記
親水性ポリマースポンジ構造体が、キトサン生物材料を含む
３．前記親水性ポリマースポンジ構造体が、使用前に圧縮により０．６ｇ／ｃｍ３から０．１ｇ／ｃｍ３の間の密度まで緻密化される、請求項１に記載の組織被覆材。）（下線は当審が付与。以下同様。）
　
２ｂ）”The invention provides tissue dressing assemblies, systems and methods formed from hydrophilic polymer sponge structures. The tissue dressing assemblies can be used, e.g., (i) to stanch, seal, or stabilize a site of tissue injury, tissue trauma, or tissue access; or (ii) to form an anti-microbial barrier; or (iii) to form an antiviral patch; or (iv) to intervene in a bleeding disorder; or (v) to release a therapeutic agent; or (vi) to treat a mucosal surface; or (vii) combinations thereof. ”（明細書段落【０００６】の記載）　
（本発明は、親水性ポリマースポンジ構造体から形成される組織被覆材アセンブリ、システム及び方法を提供する。この組織被覆材アセンブリは、例えば、（ｉ）組織損傷、組織外傷、又は
組織侵入の部位の止血
　
２ｃ）”The chitosan used to prepare the chitosan solution preferably has a fractional degree of deacetylation greater than 0.78 but less than 0.97.”（明細書段落【０１２３】の記載）　
（キトサン溶液を調製するのに用いられる
キトサンは、好ましくは０．７８より大きく０．９７より小さい脱アセチル化分率を持つ。
　
２ｄ）”After densification, the density of the matrix 12 can be different at the base (active) surface of the matrix 12 (i.e., the surface exposed to tissue) than at the top surface of the matrix 12 (the surface to which the backing 14 is applied). For example, in a typical matrix 12  where the mean density measured at the active surface is at or near the most preferred density value of 0.2 g/cm3, the mean density measured at the top surface can be significantly lower, e.g., at 0.05 g/cm3. The desired density ranges as described herein for a densified matrix 12 , are intended to exist at are near the active side of the matrix 12 , where exposure to blood, fluid, or moisture first occurs. ”（明細書段落【０１４１】の記載）
（緻密化の後、マトリクス１２の密度は、マトリクス１２の底（「活性」）表面（即ち、組織に曝される表面）と、マトリクス１２の上表面（支持材１４が付けられる表面）とでは異なる。例えば、活性面で測定された平均密度が最も好ましい密度値である０．２ｇ／ｃｍ３又はその近傍である典型的なマトリクス１２において、上表面で測定した平均密度は有意に低く、例えば０．０５ｇ／ｃｍ３とすることができる。緻密化マトリクス１２について本明細書に記載する望ましい密度範囲は、血液、流体、又は水分への曝露が最初に起こるマトリクス１２の活性側又はその近傍の密度範囲とする。）
　
２ｅ）”In forming the matrix 12 , the chitosan is desirably placed into solution with an acid, such as glutamic acid, lactic acid, formic acid, hydrochloric acid and/or acetic acid. Among these, hydrochloric acid and acetic acid are most preferred, because chitosan acetate salt and chitosan chloride salt resist dissolution in blood whereas chitosan lactate salt and chitosan glutamate salt do not. Larger molecular weight (Mw) anions disrupt the para-crystalline structure of the chitosan salt, causing a plasticization effect in the structure (enhanced flexibility). Undesirably, they also provide for rapid dissolution of these larger Mw anion salts in blood. ”（明細書段落【００９８】の記載）
（マトリクス１２の形成において、キトサンは、望ましくは、例えばグルタミン酸、乳酸、蟻酸、塩酸及び／又は酢酸などの酸とともに溶液中に配される。これらの中で、塩酸及び酢酸が最も好ましい。キトサン酢酸塩及びキトサン塩化物塩は血液中への溶解に耐性があるが、キトサン乳酸塩及びキトサングルタミン酸塩は耐性がないからである。より大きな分子量（Ｍｗ）のアニオンは、キトサン塩のパラ−結晶構造を崩壊させ、構造に可塑化効果を生じさせる（可撓性を増大させる）が、望ましくないのは、これら大きなＭｗアニオン塩の血液中への迅速な溶解ももたらすことである。）　
　
２ｆ）”The compression temperature is preferably not less than about 60℃., more preferably it is not less than about 75℃. and not more than about 85℃. ”（明細書段落【０１４０】の記載）
（【００５５】
  圧縮温度は、好ましくは６０℃以上、より好ましくは約７５℃以上であり、約８５℃未満である。）
　
２ｇ）”Controlled micro-fracturing of the substructure of a hydrophilic polymer sponge structure such as the chitosan matrix 12 can be accomplished by systematic mechanical pre-conditioning of the dry pad assembly 10 . This form of controlled mechanical pre-conditioning of the pad assembly 10 can achieve improved flexibility and compliance, without engendering gross failure of the pad assembly 10 at its time of use. ”(明細書段落【０１８５】〜【０１８６】の記載）
（キトサンマトリクス１２のような親水性ポリマースポンジ構造体の基礎構造の微小亀裂の調整は、手順を追って乾燥パッドアセンブリ１０を機械的プレコンディショニングすることにより実施できる。パッドアセンブリ１０を機械的プレコンディショニングによって調整するこの形態は、パッドアセンブリ１０の使用時における全体的な不具合を生ずることなく、向上した可撓性及び適合性を達成できる。）
　
２ｈ）上記２ａ）ないし２ｃ）の記載事項を総合すると、刊行物２には、以下の事項が記載されている。
「組織侵入の部位の止血に使用することができる親水性ポリマースポンジ構造体を含んでなる組織被覆材であって、該親水性ポリマースポンジ構造体は、０．７８より大きく０．９７より小さい脱アセチル化分率を持つキトサン生物材料を含むものであること。」
　
（３）原査定の理由において引用された特開平７−１１６２４１号公報（以下、「刊行物３」という。）には以下のとおり記載されている。
３ａ）「【請求項１】  熱架橋したキチン又はその誘導体からなる吸収性生体材料。
【請求項２】  熱架橋したキチン又はその誘導体からなり、且つ０．０７〜０．７g/cm3 の密度を有することを特徴とする吸収性生体材料。」　
　
３ｂ）「【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、コラーゲンやキチンなど天然組織体から得られる材料からなり、骨欠損、損傷及び抜歯等の外科的治療、整形外科手術に用いられる生体材料に関するものである。」
　
３ｃ）「【００１０】このようにして製造される生体材料は、生体親和性に優れたキチン又はその誘導体を原料とし、且つ架橋用の薬剤を用いずに製造されるので生体内で安全であるとともに、真空中で熱架橋したことにより、経時的に生体内で分解し、この分解されたキチン又はその誘導体が毛細血管生成を促進し、これによりブロック状として骨欠損部、抜歯窩などに充填すると、充填箇所が天然の骨によって完全に修復するという性質を有している。
【００１１】また、この生体材料は、上述のように比較的容易に製造でき、ブロック状の生体用材料としての他にも、例えば、シャレー内に薄く延ばして凍結乾燥させることによって、膜状の生体材料を得ることができ、これを用いて骨欠損部、抜歯窩などを被覆する。」
　
３ｄ）「【００３６】実施例３
５０％脱アセチル化したキチン１．０ｇを蒸留水に溶解し、１．０wt％の水溶液を調整し、その他は実施例１と同様な方法で、前記一層膜状の生体用材料１を作製した。その結果、平均孔径は実施例１の生体材料１より多少大きめとなることを観察した。」
　
（４）拒絶査定において周知例として引用された特表２００５−５０３１９７号公報（以下、「刊行物４」という。）には、以下のとおり記載されている。
４ａ）「【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の創傷部位における創傷からの重篤で生命にかかわる出血を制御するための、キトサンを含む生体材料から作製される創傷被覆材であって、前記創傷被覆材は、前記創傷部位に付着して、前記創傷を封止し、前記創傷部位における血餅形成を促進し、前記創傷部位における血餅形成を補強して前記創傷部位からの出血を防止して、及び前記創傷部位の血液の流出を実質的に防止することによって、前記重篤で生命にかかわる出血を前記創傷から実質的に止めることができる創傷被覆材。
【請求項２】
前記重篤で生命にかかわる出血は、従来のガーゼ創傷被覆材を従来の圧力で創傷に適用した場合には止血することができない請求項１の創傷被覆剤。」
　
４ｂ）「【００４８】
本発明の創傷被覆材の重要な好ましい性質の１つは、キトサンと血液が一体となって、結果として得られる「血餅」の良好な機械的完全性を実現し、血餅と創傷のごく近傍の表面と十分に結合させる手段となることである。本発明の主題の創傷被覆材は、創傷部位において血餅形成を促進し、それによって、創傷部位での血餅形成を増強し、創傷部位からの出血を防止し、創傷部位に入るおよび／または出る血液または他の流体の流れを実質的に妨害することが好ましい。
【００４９】
本発明の創傷被覆材は、前述の凝固および創傷部位への付着の非常に優れた２つの性質を維持しながら、同時に極限環境において高い弾性も示す。本発明の創傷被覆材の非常に優れた弾性は、本明細書に記載される本発明の創傷被覆材の恐るべき物理的性質によって例示される。本発明の主題の創傷被覆材は、前述の従来技術製品とは異なり、構造弾性を維持しながら創傷の形状に適合する優れた性能も有する。この構造的弾性は、機械的性質を実質的に損なうことなく変形後に好ましい形状になる創傷被覆材の能力である。」
　
（５）拒絶査定において周知例として引用された特開２００２−２１９１４３号公報（以下、「刊行物５」という。）には、以下のとおり記載されている。
５ａ）「【請求項１】  キチン又はキトサンの繊維又はフィブリルを開繊して得られる綿状集合体からなるキチン又はキトサン綿状物と、天然繊維からなる不織布とが積層された創傷被覆材であって、キチン又はキトサン綿状物と天然繊維からなる不織布との目付量比率（キチン又はキトサン綿状物：天然繊維不織布）が１：２〜１０：１であることを特徴とする創傷被覆材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、嵩高なキチン又はキトサン綿状物と、支持体として天然繊維からなる不織布とを積層一体化した不織布支持体付キチン綿状物であり、医療分野における外傷、熱傷等の創傷被覆材に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】従来、キチン又はキトサンは抗菌作用、止血作用、治癒促進作用、吸着作用、植物の生育促進作用などさまざまな性質が解明され、幅広い分野で使用されている。使用される形態も粉末、繊維、フィルム、膜、綿状、ウェブ状などさまざまであり、それぞれの用途によって使い分けられているが、特にキチン又はキトサン綿状物は上記の性質を利用した応用が数多く考えられる。」
　　
５ｂ）「【００１１】
【実施の態様】以下、本発明を詳細に説明する。本発明におけるキチン又はキトサンとは、甲殻類、昆虫類等の外骨格を塩酸処理並びに苛性ソーダ処理して灰分および蛋白質を除去して得られるもの及びその誘導体をいい、通常のキチン（ポリ-N-アセチル-D-グルコサミン）及びその脱アセチル化物（これらのうち脱アセチル化度が高く酸に溶解するものをキトサンと呼んでいる）、さらにはグルコサミン残基の-OH基または-CH2OH基がエステル化、エーテル化、カルボキシメチル化あるいはO-エチル化等に修飾されたキチン誘導体も含まれる。
【００１２】本発明で脱アセチル化キチンを使用する場合、キチンの脱アセチル化はキチンをアルカリ処理という周知の方法により行うことができる。この際、使用するアルカリ濃度、処理温度、処理時間等を適宜変えることにより、脱アセチル化度を容易に調整することができる。」
　
（６）前置報告書において引用された特開平９−１６９６５４号公報（以下、「刊行物６」という。）には、以下のとおり記載されている。
６ａ）「【請求項１】  キチンの有機酸塩、又はキチン誘導体の有機酸塩からなる止血剤。
【請求項２】  有機酸が酢酸、乳酸及び酪酸からなる群より選ばれた少なくとも１種である請求項１記載の止血剤。
【請求項３】  キチンの脱アセチル化度が２０〜９０％である請求項１記載の止血剤。
【請求項４】  脱アセチル化度が２０〜９０％のキチン又はキチン誘導体を酢酸、乳酸及び酪酸から選ばれた少なくとも１種の有機酸で処理したキチンの有機酸塩を、綿状体又はフェルト状体にしてなる止血剤。」
　
６ｂ）「【０００６】キチンの脱アセチル化はキチンをアルカリ処理するという周知の方法により行うことができる。この際、使用するアルカリ濃度、処理温度、処理時間等を適宜変えることにより脱アセチル化度は容易に調整することが可能である。本発明におけるキチンの好ましい脱アセチル化度は２０％〜９０％であり、さらに好ましくは４０％〜８５％であり、最も好ましくは５０％〜７０％である。
【０００７】脱アセチル化度が２０％未満では、出血部位に適用してもゲル化しにくく、十分な止血効果が得られないことがあり、９０％を越えると、出血部位に適用しても血液によって溶解されることがある。」
　
６ｃ）「【００１８】例えば、綿状体にするには、キチン又はキチン誘導体の繊維を適当な繊維長にカットし、脱アセチル化処理を施した後、有機酸塩で処理を行い、余分な有機酸を除去、乾燥後、解繊機で解繊し嵩高い綿状に加工すればよい。・・・」
　
６ｄ）「【００２１】本発明の止血剤は脳神経外科、整形外科、呼吸器外科、消化器外科、形成外科、心臓血管外科、耳鼻咽喉科、肛門外科、泌尿器科、産婦人科、口腔外科などの通常外科的手術に伴う出血部位に用いることが可能で、主として、胃、食道、肝臓、膵臓、脾臓、胸骨剥離面、仙骨前面、脊椎、脊髄、小腸、大腸、胆のう、腎臓、心臓、膀胱、子宮、肛門、硬膜表面、硬膜近傍骨部、大腿骨や脛骨、膝蓋骨などの関節手術における骨切り面などに用いられる。本発明の止血剤を上記の出血部位に付与すると、迅速な止血を行うことができる。」
　
６ｅ）「【００２２】
【実施例】以下、本発明を実施例によってさらに具体的に説明する。
実施例１、比較例１、比較例２
キチン粉末（三栄工業株式会社製）をジメチルアセトアミドと塩化リチウムからなる溶媒に溶解し、キチン濃度８重量％の溶液を得た。得られた溶液を１４００メッシュのステンレスネットで濾過し、放置脱泡のうえタンクに入れ加圧下でギヤーポンプにて輸送し、１０００ホールのノズル（直径０．０４ｍｍ）から７０℃の熱水中に吐出して湿式紡糸を行った。得られた糸条を水で洗浄後、乾燥することにより０．８単糸デニールの繊維を製造した。得られた繊維を長さ５ｍｍに細断後、３％のカ性ソーダ水溶液中で１２０℃にて１時間処理を行った。処理後、中和、洗浄、乾燥を行って綿状体を得た。この綿状体を構成するキチン繊維の脱アセチル化度はいずれも６３％であった。この綿状体を８Ｎ酢酸水溶液に２０℃で３０分間浸潰した後、ブフナーロート及びアスピレータを用いて吸引濾過し、メタノールを用いて１０分間の洗浄を５回繰り返した。３０℃で２４時間乾燥させキチンの酢酸塩の繊維からなる綿状の止血剤を得た。」
　
（７）前置報告書において引用された特開２００３−６９３号公報（以下、「刊行物７」という。）には、以下のとおり記載されている。
７ａ）「【特許請求の範囲】
【請求項１】  繊維状脱アセチル化キチンの酸塩と生体吸収性繊維とが混合された綿状物からなることを特徴とする止血材。
【請求項２】  繊維状脱アセチル化キチンの酸塩が、塩酸塩及び／又はマレイン酸塩である請求項１記載の止血材。
【請求項３】  生体吸収性繊維が、キチン繊維である請求項1記載の止血材。」
　
７ｂ）「【００１４】本発明で用いられる脱アセチル化キチンの脱アセチル化度は、好ましくは２０〜９０％であり、さらに好ましくは３０〜８５％であり、最も好ましくは４０〜７０％である。脱アセチル化度が２０％未満では、出血部位に適用してもゲル化が弱く、充分な止血効果が得られないことがあり、また９０％を超えると出血部位に適用しても血液等により溶解流失することがある。」
　
７ｃ）「【００１９】本発明における繊維状脱アセチル化キチンは、酸塩となっていることが必要である。酸塩の種類としては、塩酸、硝酸、硫酸、リン酸、酢酸、乳酸、酪酸、フマル酸、マレイン酸、コハク酸、リンゴ酸、シュウ酸、マロン酸、イタコン酸、グルコン酸等が挙げられるが、これらのなかで特に塩酸及び／又はマレイン酸が好ましい。」
　
７ｄ）「【００４８】実施例１１〔止血効果の評価４〕
成犬雑種の上顎の犬歯および前臼歯を包み込むように形成された腫瘍をメスにて切除した。出血が著しく、脱脂綿（白鶴綿業株式会社製）（比較例４）約０．１ｇにて圧迫止血を行うが３分経過しても出血が止まらず、５〜６ｍＬの出血のため口腔内から血液があふれた。実施例５の止血材約０．１ｇを鉗子で把持し出血部位に付与したところ２分以内で止血された。止血後の剰余止血材の除去もピンセットや鉗子により容易に除去できた。止血材除去時の再出血も確認されなかった。」
　
２．本願発明１について
　本願発明１と引用発明とを対比すると、引用発明の「抜歯などにより生じた組織欠損部に充填する」ことは、本願発明の「口腔内の組織または骨と関連させて配置する」ことに相当する。そして、引用発明の「抜歯窩充填物」は、損傷部位を保護するものであって、疼痛軽減、創内への異物侵入阻止、治癒促進などを目的とするもの（上記１ｃ）の記載を参照。）であるから、本願発明の「医療デバイス」に相当し、引用発明の「キチンスポンジ」と、本願発明の「親水性ポリマースポンジ構造体」とは、「スポンジ構造体」であることにおいて共通する。
　
　よって、両者の一致点、相違点は以下のとおりである。
　
［一致点１］
「口腔内の組織または骨と関連させて配置するように構成されたスポンジ構造体を含む医療デバイス。」
　
［相違点１］
　本願発明１においては、スポンジ構造体が、「親水性ポリマースポンジ構造体」であって、それを含んだ医療デバイスが、「口腔内で止血する」ためのものであり、さらに、「脱アセチル化度が０．７８より大きく０．９７より小さいキトサン酢酸塩生体材料を含む」ものであるのに対して、引用発明においては、スポンジ構造体が、「キチンスポンジ」からなるが、それが、「親水性」のものであるか、「口腔内で止血するため」のものか、及び「脱アセチル化度が０．７８より大きく０．９７より小さいキトサン酢酸塩生体材料を含む」ものであるかについては不明である点。
　
［相違点１について］
　上記相違点１について検討すると、刊行物２には、「組織侵入の部位の止血に使用することができる親水性ポリマースポンジ構造体を含んでなる組織被覆材」について記載されているが、それが、「口腔内で止血するため」のものであって、さらに、「脱アセチル化度が０．７８より大きく０．９７より小さいキトサン酢酸塩生体材料を含む、医療デバイス」であること（以下、「構成Ａ」という。）については、記載や示唆がなされていない。
　そして、構成Ａを採用することにより、歯科用パッドアッセンブリとして用いた場合に、「血液、体液、または湿気の存在下で槽内の組織に粘着することができる」（明細書の段落【００２６】の記載参照）という格別の効果を奏することができる。
　したがって、本願発明１は、引用発明及び刊行物２に記載された発明に基いて、当業者が容易になし得たということはできない。
　また、当審による拒絶理由において引用した刊行物以外の刊行物３ないし７にも、上記「構成Ａ」についての記載や示唆はなく、本願発明１は、それらに記載された発明に基いても当業者が容易になし得たということはできない。
　　
３．本願請求項２ないし１６に係る発明
　本願請求項２ないし１６に係る発明（以下、「本願発明２」ないし「本願発明１６」という。）は、本願発明１の発明特定事項の全てを含むものであるから、上記「２．本願発明１について」における検討と同様の理由により、当業者が容易に発明をすることができたとはいえない。
　また、当審による拒絶理由において引用した刊行物以外の刊行物３ないし７に記載された発明に基いても当業者が容易になし得たということはできない。
　
４．本願発明１７について
　本願発明１７と、引用発明とを対比すると、引用発明における「抜歯などにより生じた組織欠損部に充填する」ことは、本願発明１７の「口腔内の組織または骨と関連させて適用する」ことに相当し、引用発明における「抜歯窩充填物」と、本願発明の「組成物」とは、「構造体」であることで共通する。
　
　よって、両者の一致点、相違点は以下のとおりである。
　
［一致点２］
「口腔内の組織または骨と関連させて適用する構造体」
　
［相違点２］
　本願発明１７においては、構造体が、「脱アセチル化度が０．７８より大きく０．９７より小さいキトサン酢酸塩生体材料を含む、口腔内で止血するため」のものであるのに対して、引用発明においては、「損傷部位を保護するためのキチンスポンジからなる」ものである点。
　
［相違点２について］
　上記相違点２について検討すると、刊行物２において、「組織侵入の部位の止血に使用することができる親水性ポリマースポンジ構造体を含んでなる組織被覆材」について記載されているが、それが、「脱アセチル化度が０．７８より大きく０．９７より小さいキトサン酢酸塩生体材料を含む、口腔内で止血するための」ものであること（以下、「構成Ｂ」という。）については、記載や示唆がなされていない。
　そして、構成Ｂを採用することにより、歯科用パッドアッセンブリとして用いた場合に、「血液、体液、または湿気の存在下で槽内の組織に粘着することができる」（明細書の段落【００２６】の記載参照）という格別の効果を奏することができる。
　したがって、本願発明１７は、引用発明及び刊行物２に記載された発明に基いて、当業者が容易になし得たということはできない。
　また、当審による拒絶理由において引用した刊行物以外の刊行物３ないし７にも、上記「構成Ｂ」についての記載や示唆はなく、本願発明１７は、それらに記載された発明に基いても当業者が容易になし得たということはできない。
　
５．本願発明１８について
　本願請求項１８に係る発明（以下、「本願発明１８」という。）は、本願発明１７の発明特定事項の全てを含むものであるから、上記「４．本願発明１７について」における検討と同様の理由により、引用発明及び刊行物２に記載された発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたとはいえない。
　また、当審による拒絶理由において引用した刊行物以外の刊行物３ないし７に記載された発明に基いても当業者が容易になし得たということはできない。
　
第５．むすび
　以上のとおり、本願発明１ないし１８は、引用発明及び刊行物２に記載された発明、あるいは、刊行物３ないし７に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたとすることはできないから、当審及び原査定の理由によっては、本願を拒絶することはできない。
　また、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり審決する。