【手続補正書】
【提出日】平成27年7月1日(2015.7.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１種の生体吸収性ポリマーコーティングを有するメッシュを含むデバイスであって、前記コーティングが、経時的に溶出される少なくとも１種の有効薬剤を含み、前記デバイスが、インプラント式経皮的医療デバイスの少なくとも一部分を少なくとも部分的に覆っている、デバイス。
【請求項２】
前記少なくとも１種の生体吸収性ポリマーコーティングが、チロシン誘導ポリエステルアミドを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記チロシン誘導ポリエステルアミドが、チロシン誘導ポリエステルアミドのＰ２２ファミリーのメンバーである、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記チロシン誘導ポリエステルアミドのＰ２２ファミリーにおける遊離酸のパーセンテージが、約５％〜約４０％の範囲である、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記コーティングが、チロシン誘導ポリエステルアミドと、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡ）ポリグリコール酸［ポリグリコリド（ＰＧＡ）］、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ／ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（Ｄ、Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（グリコリド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）（ＰＧＡ／ＰＴＭＣ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−カプロラクトン）（ＰＬＡ／ＰＣＬ）、ポリ（グリコリド−ｃｏ−カプロラクトン）（ＰＧＡ／ＰＣＬ）、ポリ（オキサ）エステル、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリプロピレンフマレート、ポリエチルグルタメート−ｃｏ−グルタミン酸）、ポリ（ｔｅｒｔ−ブチルオキシ−カルボニルメチルグルタメート）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリカプロラクトンｃｏ−ブチルアクリレート、ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢＴ）、ポリヒドロキシブチレート、ポリ（ホスファゼン）、ポリ（ホスフェートエステル）、ポリ（アミノ酸）、ポリデプシペプチド、ポリイミノカーボネート、ポリ［（９７．５％ジメチル−トリメチレンカーボネート）−ｃｏ−（２．５％トリメチレンカーボネート）］、ポリ（オルトエステル）、チロシン誘導ポリカーボネート、チロシン誘導ポリイミノカーボネート、チロシン誘導ポリホスホネート、ポリエチレンオキシド、ポリアルキレンオキシド、及びヒドロキシプロピルメチルセルロースからなる群から選択される少なくとも１種のポリマーとを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記有効薬剤が、抗菌剤、麻酔薬、凝血促進剤又は抗炎症剤である、請求項１〜５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記抗菌剤が、抗生物質、消毒薬及び殺菌剤からなる群から選択される、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記抗生物質が、テトラサイクリン、ペニシリン、マクロライド、リファンピン、ミノサイクリン及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記有効薬剤が、リファンピン、ミノサイクリン又はこれらの混合物であり、前記リファンピン、ミノサイクリン又はこれらの混合物の少なくとも約６０％が、約２４〜約３６時間以内に放出される、請求項１〜８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記インプラント式経皮的医療デバイスが、動静脈シャント、左心室補助デバイス、組織拡張器、胃ラップバンド、脊髄刺激装置、髄腔内注入ポンプ、深部脳刺激装置、胃の電気刺激装置、仙骨神経刺激装置及び迷走神経刺激装置からなる群から選択される、請求項１〜９のいずれか１項に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１４】
本明細書において特定の実施形態を参照することにより本発明を説明してきたが、これらの実施形態が、本発明の原理及び適用の単なる説明を目的としていることを理解されたい。従って、説明された目的の実施形態に対し多くの修正を行ってよいこと、添付の特許請求の範囲により定義される本発明の精神及び範囲から逸脱することなく他の構成を考案してよいことを理解されたい。
以下に、本願（特願２０１４−５２１８１４号）の出願当初の特許請求の範囲を示す。
［請求項１］
少なくとも１種の生体吸収性ポリマーコーティングを有するメッシュを含むデバイスであって、前記コーティングが、経時的に溶出される少なくとも１種の有効薬剤を含み、前記デバイスが、インプラント式経皮的医療デバイスの少なくとも一部分を少なくとも部分的に覆っている、デバイス。
［請求項２］
前記インプラント式経皮的医療デバイスが、留置型医療デバイスである、請求項１に記載のデバイス。
［請求項３］
前記デバイスが、多孔性である、請求項１に記載のデバイス。
［請求項４］
前記デバイスが、編まれた、紐編みされた、織られた又は不織の繊維から形成される、請求項１に記載のデバイス。
［請求項５］
前記メッシュが、少なくとも１種の生体吸収性ポリマーから形成される、請求項１に記載のデバイス。
［請求項６］
前記少なくとも１種の生体吸収性ポリマーコーティングが、チロシン誘導ポリエステルアミドを含む、請求項１に記載のデバイス。
［請求項７］
前記チロシン誘導ポリエステルアミドが、チロシン誘導ポリエステルアミドのＰ２２ファミリーのメンバーである、請求項６に記載のデバイス。
［請求項８］
前記チロシン誘導ポリエステルアミドのＰ２２ファミリーにおける遊離酸のパーセンテージが、約５％〜約４０％の範囲である、請求項７に記載のデバイス。
［請求項９］
前記チロシン誘導ポリエステルアミドのＰ２２ファミリーにおける遊離酸のパーセンテージが、約２７．５％である、請求項７に記載のデバイス。
［請求項１０］
前記コーティングが、チロシン誘導ポリエステルアミドと、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡ）ポリグリコール酸［ポリグリコリド（ＰＧＡ）］、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ／ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（Ｄ、Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（グリコリド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）（ＰＧＡ／ＰＴＭＣ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−カプロラクトン）（ＰＬＡ／ＰＣＬ）、ポリ（グリコリド−ｃｏ−カプロラクトン）（ＰＧＡ／ＰＣＬ）、ポリ（オキサ）エステル、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリプロピレンフマレート、ポリエチルグルタメート−ｃｏ−グルタミン酸）、ポリ（ｔｅｒｔ−ブチルオキシ−カルボニルメチルグルタメート）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリカプロラクトンｃｏ−ブチルアクリレート、ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢＴ）、ポリヒドロキシブチレート、ポリ（ホスファゼン）、ポリ（ホスフェートエステル）、ポリ（アミノ酸）、ポリデプシペプチド、ポリイミノカーボネート、ポリ［（９７．５％ジメチル−トリメチレンカーボネート）−ｃｏ−（２．５％トリメチレンカーボネート）］、ポリ（オルトエステル）、チロシン誘導ポリカーボネート、チロシン誘導ポリイミノカーボネート、チロシン誘導ポリホスホネート、ポリエチレンオキシド、ポリアルキレンオキシド、及びヒドロキシプロピルメチルセルロースからなる群から選択される少なくとも１種のポリマーとを含む、請求項１に記載のデバイス。
［請求項１１］
前記有効薬剤が、抗菌剤、麻酔薬、凝血促進剤又は抗炎症剤である、請求項１に記載のデバイス。
［請求項１２］
前記抗菌剤が、抗生物質、消毒薬及び殺菌剤からなる群から選択される、請求項１１に記載のデバイス。
［請求項１３］
前記抗生物質が、テトラサイクリン、ペニシリン、マクロライド、リファンピン及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１２に記載のデバイス。
［請求項１４］
前記抗生物質が、ミノサイクリン及びリファンピンの組み合わせを含む、請求項１３に記載のデバイス。
［請求項１５］
前記有効薬剤が、約２４時間の期間にわたり前記コーティングから放出される、請求項１に記載のデバイス。
［請求項１６］
前記有効薬剤が、約４８時間の期間にわたり前記コーティングから放出される、請求項１に記載のデバイス。
［請求項１７］
前記有効薬剤が、約１２０時間の期間にわたり前記コーティングから放出される、請求項１に記載のデバイス。
［請求項１８］
前記有効薬剤が、リファンピン、ミノサイクリン又はこれらの混合物であり、前記リファンピン、ミノサイクリン又はこれらの混合物の少なくとも約６０％が、約２４〜約３６時間以内に放出される、請求項１に記載のデバイス。
［請求項１９］
前記有効薬剤がミノサイクリンであり、前記ミノサイクリンの組織濃度が、約２時間後に約０．６５μｇ／ｍＬ〜０．８μｇ／ｍＬの間、約６時間後に約２．５５μｇ／ｍＬ〜約２．７５μｇ／ｍＬの間、及び約２４時間後に約１．２μｇ／ｍＬ〜約１．９μｇ／ｍＬの間からなる群から選択される、請求項１に記載のデバイス。
［請求項２０］
前記有効薬剤がミノサイクリンであり、前記ミノサイクリンの組織濃度が、約２時間後に約０．６５μｇ／ｍＬ〜約０．８μｇ／ｍＬの間であり、前記ミノサイクリンの前記組織濃度が、約６時間後に約２．５５μｇ／ｍＬ〜約２．７５μｇ／ｍＬの間であり、前記ミノサイクリンの前記組織濃度が、約２４時間後に約１．２μｇ／ｍＬ〜約１．９μｇ／ｍＬの間である、請求項１に記載のデバイス。
［請求項２１］
血清濃度が約０．１μｇ／ｍＬ未満である、請求項２０に記載のデバイス。
［請求項２２］
前記有効薬剤がリファンピンであり、前記リファンピンの組織濃度が、約２時間後に約０．６μｇ／ｍＬ〜１．４μｇ／ｍＬの間、約６時間後に約１．９μｇ／ｍＬ〜約２．３μｇ／ｍＬの間、及び約２４時間後に約２．６μｇ／ｍＬ〜約４．２μｇ／ｍＬの間からなる群から選択される、請求項１に記載のデバイス。
［請求項２３］
前記有効薬剤がリファンピンであり、前記リファンピンの組織濃度が、約２時間後に約０．６μｇ／ｍＬ〜１．４μｇ／ｍＬの間であり、前記リファンピンの前記組織濃度が、約６時間後に約１．９μｇ／ｍＬ〜約２．３μｇ／ｍＬの間であり、前記リファンピンの前記組織濃度が、約２４時間後に約２．６μｇ／ｍＬ〜約４．２μｇ／ｍＬの間である、請求項１に記載のデバイス。
［請求項２４］
前記有効薬剤が、前記インプラント式経皮的医療デバイスの移植後少なくとも約２４時間、前記心血管のインプラント型電子デバイスの両側面上で、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌に対する前記抗生物質の最小発育阻止濃度に等しい又はこれを超えるレベルを達成する、請求項１に記載のデバイス。
［請求項２５］
前記有効薬剤が、前記インプラント式経皮的医療デバイスの移植後少なくとも約４８時間、前記心血管のインプラント型電子デバイスの両側面上で、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌に対する前記抗生物質の最小発育阻止濃度に等しい又はこれを超えるレベルを達成する、請求項１に記載のデバイス。
［請求項２６］
少なくとも１種の生体吸収性ポリマーを含む組成物であって、経時的に溶出される少なくとも１種の有効薬剤を含み、前記組成物が、留置型医療デバイスの少なくとも一部分を少なくとも部分的に覆っている、組成物。
［請求項２７］
前記組成物が、パテ剤、ペースト剤、ゲル剤、フォーム剤、軟膏剤及びクリーム剤からなる群から選択される製剤である、請求項２６に記載の組成物。
［請求項２８］
前記少なくとも１種の生体吸収性ポリマーの量が、重量で前記組成物の約３０％〜約８０％の範囲である、請求項２６に記載の組成物。
［請求項２９］
前記少なくとも１種の生体吸収性ポリマーが、チロシン誘導ポリエステルアミドである、請求項２６に記載の組成物。
［請求項３０］
インプラント式経皮的医療デバイスを取り囲む組織における感染を低下させる方法であり、
その取り囲んでいる組織に有効薬剤を経時的に溶出させるステップであって、前記有効薬剤が、留置型医療デバイスの少なくとも一部分を少なくとも部分的に覆っている組成物又はデバイスから溶出されることを含む、方法。
［請求項３１］
前記インプラント式経皮的医療デバイスが、腹腔鏡の調整可能な胃バンドである、請求項３０に記載の方法。
［請求項３２］
前記有効薬剤が、抗菌剤、麻酔薬、凝血促進剤又は抗炎症剤である、請求項３０に記載の方法。
［請求項３３］
前記メッシュが、前記インプラント式経皮的デバイスを取り囲む組織からの組織内部成長を妨げる、請求項１に記載のデバイス。
［請求項３４］
前記留置型医療デバイスが、動静脈シャント、左心室補助デバイス、組織拡張器、胃ラップバンド、脊髄刺激装置、髄腔内注入ポンプ、深部脳刺激装置、胃の電気刺激装置、仙骨神経刺激装置及び迷走神経刺激装置からなる群から選択される、請求項２、２６又は３０のいずれか１項に記載のデバイス。