【手続補正書】
【提出日】平成27年7月3日(2015.7.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）第１のポリペプチド抗原と、（ｉｉ）第２のポリペプチド抗原をコードする自己複製ＲＮＡ分子とを含む、免疫原性組成物であって；前記第１の抗原と前記第２の抗原とが異なる病原体に由来する抗原である、免疫原性組成物。
【請求項２】
前記第１のポリペプチド抗原が、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）抗原である、請求項１に記載の免疫原性組成物。
【請求項３】
前記第２のポリペプチド抗原が、パルボウイルス抗原である、請求項１または２に記載の免疫原性組成物。
【請求項４】
前記第２のポリペプチド抗原が、ウイルス様粒子（ＶＬＰ）の形態にある、請求項１から３に記載の免疫原性組成物。
【請求項５】
前記第１のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドであり、前記第２のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドまたは膜アンカー型ポリペプチドである、請求項１から４のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
【請求項６】
前記自己複製ＲＮＡが、アルファウイルスに由来するＲＮＡレプリコンである、請求項１から５のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
【請求項７】
前記自己複製ＲＮＡ分子が、１つまたは複数の修飾ヌクレオチドを含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
【請求項８】
カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、ポリカチオン性ペプチド、またはカチオン性ナノエマルジョンをさらに含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
【請求項９】
前記ＲＮＡ分子を、カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、ポリカチオン性ペプチド、カチオン性ナノエマルジョン、またはこれらの組み合わせの中に被包する、これらへと結合させる、またはこれらに吸着させる、請求項１から８のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
【請求項１０】
前記第１のポリペプチド抗原と前記第２のポリペプチド抗原とが、ウイルス性病原体、細菌性病原体、真菌性病原体、原虫病原体、および多細胞寄生虫性病原体からなる群に独立に由来する、請求項１から９のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
【請求項１１】
前記第１のポリペプチド抗原と前記第２のポリペプチド抗原とがいずれもウイルス抗原である、請求項１から１０のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
【請求項１２】
１つのウイルス抗原が、ＣＭＶに由来する抗原である、請求項１１に記載の免疫原性組成物。
【請求項１３】
１つのウイルス抗原が、パルボウイルス抗原である、請求項１１に記載の免疫原性組成物。
【請求項１４】
前記パルボウイルス抗原が、配列番号２５および２６によりコードされるアミノ酸配列から選択されるアミノ酸配列を含む、請求項１３に記載の免疫原性組成物。
【請求項１５】
前記ウイルス抗原が、ｇＢ抗原、ｇＨ抗原、またはｇＬ抗原である、請求項１２に記載の免疫原性組成物。
【請求項１６】
前記ウイルス抗原が、ｇＨ抗原またはｇＬ抗原である、請求項１２または１５に記載の免疫原性組成物。
【請求項１７】
前記ＲＮＡ分子が、ｇＨ抗原およびｇＬ抗原をコードする、請求項１２、１５、または１６のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
【請求項１８】
前記免疫原性組成物が、ｇＨポリペプチド抗原およびｇＬポリペプチド抗原を含む、請求項１２、１５、または１６のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
【請求項１９】
アジュバントをさらに含む、請求項１から１８のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
【請求項２０】
（ｉ）パルボウイルスポリペプチド抗原と、（ｉｉ）ＣＭＶポリペプチド抗原をコードする自己複製ＲＮＡ分子とを含む、免疫原性組成物。
【請求項２１】
請求項１から２０のいずれか一項に記載の免疫原性組成物、ならびに薬学的に許容される担体および／または薬学的に許容されるビヒクル。
【請求項２２】
感染性疾患を処置または予防するための、請求項１から２１のいずれか一項に記載の免疫原性組成物であって、感染性疾患の処置または予防を必要とする被験体に、治療有効量の前記組成物が投与されることを特徴とする、免疫原性組成物。
【請求項２３】
被験体において免疫応答を誘発するための、請求項１から２１のいずれか一項に記載の免疫原性組成物であって、免疫応答の誘発を必要とする被験体に、治療有効量の前記組成物が投与されることを特徴とする、免疫原性組成物。
【請求項２４】
被験体をワクチン接種するための、請求項１から２１のいずれか一項に記載の免疫原性組成物であって、ワクチン接種を必要とする被験体に、前記組成物が投与されることを特徴とする、免疫原性組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
本発明はまた、被験体をワクチン接種する方法にも関する。いくつかの実施形態では、
免疫原性組成物を被験体に投与する。
例えば、本発明は、以下の項目を提供する：
（項目１）
（ｉ）第１のポリペプチド抗原と、（ｉｉ）第２のポリペプチド抗原をコードする自己複製ＲＮＡ分子とを含む、免疫原性組成物であって；上記第１の抗原と上記第２の抗原とが異なる病原体に由来する抗原である、免疫原性組成物。
（項目２）
上記第１のポリペプチド抗原が、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）抗原である、項目１に記載の免疫原性組成物。
（項目３）
上記第２のポリペプチド抗原が、パルボウイルス抗原である、項目１または２に記載の免疫原性組成物。
（項目４）
上記第２のポリペプチド抗原が、ウイルス様粒子（ＶＬＰ）の形態にある、項目１から３に記載の免疫原性組成物。
（項目５）
上記第１のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドであり、上記第２のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドまたは膜アンカー型ポリペプチドである、項目１から４のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目６）
上記自己複製ＲＮＡが、アルファウイルスに由来するＲＮＡレプリコンである、項目１から５のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目７）
上記自己複製ＲＮＡ分子が、１つまたは複数の修飾ヌクレオチドを含む、項目１から６のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目８）
カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、ポリカチオン性ペプチド、またはカチオン性ナノエマルジョンをさらに含む、項目１から７のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目９）
上記ＲＮＡ分子を、カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、ポリカチオン性ペプチド、カチオン性ナノエマルジョン、またはこれらの組み合わせの中に被包する、これらへと結合させる、またはこれらに吸着させる、項目１から８のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目１０）
上記第１のポリペプチド抗原と上記第２のポリペプチド抗原とが、ウイルス性病原体、細菌性病原体、真菌性病原体、原虫病原体、および多細胞寄生虫性病原体からなる群に独立に由来する、項目１から９のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目１１）
上記第１のポリペプチド抗原と上記第２のポリペプチド抗原とがいずれもウイルス抗原である、項目１から１０のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目１２）
１つのウイルス抗原が、ＣＭＶに由来する抗原である、項目１１に記載の免疫原性組成物。
（項目１３）
１つのウイルス抗原が、パルボウイルス抗原である、項目１１に記載の免疫原性組成物。
（項目１４）
上記パルボウイルス抗原が、配列番号２５および２６によりコードされるアミノ酸配列から選択されるアミノ酸配列を含む、項目１３に記載の免疫原性組成物。
（項目１５）
上記ウイルス抗原が、ｇＢ抗原、ｇＨ抗原、またはｇＬ抗原である、項目１２に記載の免疫原性組成物。
（項目１６）
上記ウイルス抗原が、ｇＨ抗原またはｇＬ抗原である、項目１２または１５に記載の免疫原性組成物。
（項目１７）
上記ＲＮＡ分子が、ｇＨ抗原およびｇＬ抗原をコードする、項目１２、１５、または１６のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目１８）
上記免疫原性組成物が、ｇＨポリペプチド抗原およびｇＬポリペプチド抗原を含む、項目１２、１５、または１６のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目１９）
アジュバントをさらに含む、項目１から１８のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目２０）
（ｉ）パルボウイルスポリペプチド抗原と、（ｉｉ）ＣＭＶポリペプチド抗原をコードする自己複製ＲＮＡ分子とを含む、免疫原性組成物。
（項目２１）
項目１から２０のいずれか一項に記載の免疫原性組成物、ならびに薬学的に許容される担体および／または薬学的に許容されるビヒクル。
（項目２２）
感染性疾患を処置または予防するための方法であって、感染性疾患の処置または予防を必要とする被験体に、治療有効量の、項目１から２１のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む、方法。
（項目２３）
被験体において免疫応答を誘発するための方法であって、免疫応答の誘発を必要とする被験体に、治療有効量の、項目１から２１のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む、方法。
（項目２４）
被験体をワクチン接種する方法であって、ワクチン接種を必要とする被験体に、項目１から２１のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む、方法。