【事件の表示】
　特許第３２８０７１２号「皮膚外用剤」の請求項１に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３２８０７１２号の請求項１に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続の経緯
　特許第３２８０７１２号の請求項１の発明は、平成４年７月１３日に特許出願され、平成１４年２月２２日にその特許権の設定登録がなされ、その後、その特許について、特許異議申立人山本泰之、矢辺ゆり子より特許異議の申立てがなされ、取消しの理由が通知され、その指定期間内である平成１５年３月２５日に訂正請求がなされたものである。
　
２．訂正の適否についての判断
（１）訂正の内容
イ．訂正事項ａ
　特許請求の範囲の請求項１について、「ブタンジオールの一種又は二種以上と、ブチルヒドロキシトルエンとを配合して、ビタミンＡおよび／またはその脂肪酸エステルを安定化配合した皮膚外用剤。」とあるのを、「０．０１〜９重量％のブタンジオールの一種又は二種以上と、０．０１〜１０重量％のブチルヒドロキシトルエンとを配合して、０．０００１〜１０重量％の酢酸レチノールを安定化配合した皮膚外用剤。」と訂正する。
　
ロ．訂正事項ｂ
　明細書の【０００１】、【０００４】、【００２４】及び【００２５】中の「ビタミンＡおよび／またはその脂肪酸エステル」、並びに【０００８】中の「ビタミンＡ」を、いずれも「酢酸レチノール」と訂正する。
　
ハ．訂正事項ｃ
　明細書の【０００４】中の「油溶性抗酸化剤の一種または二種以上」、及び【００２５】中の「油溶性抗酸化剤」を、いずれも「ブチルヒドロキシトルエン」と訂正する。
　
ニ．訂正事項ｄ
　明細書の【０００５】を、「【課題を解決するための手段】すなわち本発明の要旨は、０．０１〜９重量％のブタンジオールの一種又は二種以上と、０．０１〜１０重量％のブチルヒドロキシトルエンとを配合して、０．０００１〜１０重量％の酢酸レチノールを安定化配合した皮膚外用剤に存在する。」と訂正する。
　
ホ．訂正事項ｅ
  明細書の【０００７】を、「本発明にもちいられるビタミンＡ酢酸エステル（別称：酢酸レチノール）は、ａｌｌ−トランス型または１３−シス型であることが望ましく、それらの混合物であっても構わない。」と訂正する。
　
ヘ．訂正事項ｆ
　明細書の【００１１】を、「本発明に配合されるブチルヒドロキシトルエンの配合量としては発明の効果をより長期に発揮させるためには０．０１％以上であり、上限は発明の効果からは特に限定できないが、著しく多量の場合には結晶の析出等により皮膚外用剤としての品質を損ねる場合があるので注意が必要であり、１０％である。」と訂正する。
　
ト．訂正事項ｇ
　明細書の【００１２】、【００２０】、【００２１】及び【００２３】を削除する。
　
チ．訂正事項ｈ
　明細書の【００１３】を、「本発明において酢酸レチノールとブタンジオールとブチルヒドロキシトルエンを配合される皮膚外用剤基剤としては通常の皮膚外用剤基剤ならばいずれのものも利用できる。」と訂正する。
　
リ．訂正事項ｉ
　明細書の【００２２】中の「実施例６」を「実施例４」と、【００２４】中の「実施例３から７」を「実施例３〜４」と訂正する。
　
ヌ．訂正事項ｊ
　明細書の【００１８】について、「酢酔レチノールの定量方法」とあるのを、「酢酸レチノールの定量方法」と訂正する。
　
（２）訂正の目的の適否、新規事項の有無及び拡張・変更の存否
　上記訂正事項ａは、発明の構成に欠くことのできない事項である「ビタミンＡおよび／またはその脂肪酸エステル」をこれに含まれる事項である「酢酸レチノール」に限定し、かつ、ブタンジオール、ブチルヒドロキシトルエン、酢酸レチノールの配合量を、それぞれ、０．０１〜９重量％、０．０１〜１０重量％、０．０００１〜１０重量％に限定するものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とした明細書の訂正に該当する。
　また、上記訂正事項ｂ〜ｉは、上記訂正事項ａと整合性をとるためのものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的とした明細書の訂正に該当し、上記訂正事項ｊは、化合物名を正確に表記するためのものであるから、誤記の訂正を目的とした明細書の訂正に該当する。
　そして、上記訂正事項は、いずれも、願書に添付した明細書（上記訂正事項ｊにあっては、願書に最初に添付した明細書）に記載した事項の範囲内のものであり、実質的に特許請求の範囲を拡張又は変更するものではない。
　
（３）むすび
　以上のとおりであるから、上記訂正は、特許法等の一部を改正する法律（平成６年法律第１１６号）附則第６条第１項の規定によりなお従前の例によるとされる、特許法第１２０条の４第３項において準用する平成６年法律第１１６号による改正前の特許法第１２６条第１項ただし書、第２項及び第３項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
　
３．特許異議の申立てについての判断
（１）特許異議申立ての理由の概要
　特許異議申立人山本泰之は、請求項１の発明は、同人の提出した甲第１号証（特開平３−２９４２９７号公報）ないし甲第２号証（特開平３−２９４２９８号公報）に記載された発明であるから、特許法第２９条第１項第３号に該当するか、甲第３号証（特開昭５８−４１８１３号公報）ないし甲第７号証（特開昭６３−２７５５０６号公報）をもとに当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができないものであるから、特許を取り消すべきと主張している。
　また、特許異議申立人矢辺ゆり子は、請求項１の発明は、同人の提出した甲第１号証（特開平３−２９４２９７号公報）に記載された発明であるから、特許法第２９条第１項第３号に該当するか、甲第１号証（特開平３−２９４２９７号公報）ないし甲第３号証（特開平２−５６４１９号公報）をもとに当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができないものであるから、特許を取り消すべきと主張している。
　
（２）本件の請求項１の発明
　上記２．で示したように訂正が認められるから、本件の請求項１の発明（以下、「本件発明」という。）は、上記訂正請求に係る訂正明細書の特許請求の範囲の請求項１に記載されたとおりのものである。
　
（３）甲各号証記載の発明
　特許異議申立人山本泰之、矢辺ゆり子が証拠として提示した刊行物には、それぞれ、以下のような発明が記載されている。
　
イ．刊行物１：特開平３−２９４２９７号公報（特許異議申立人山本泰之の　　　　　　　提出した甲第１号証（同矢辺ゆり子の提出した甲第１号証に　　　　　　　同じ））
　ケラチン酸化ペプチドのヤシ油脂肪酸縮合物を配合したクリームとして、パルミチン酸レチノール、ブチルヒドロキシトルエン及び１，３−ブチレングリコールを含有するもの。（応用例７）
　
ロ．刊行物２：特開平３−２９４２９８号公報（同甲第２号証）
　小麦タンパクポリペプチドのヤシ油脂肪酸縮合物を配合したクリームとして、パルミチン酸レチノール、ブチルヒドロキシトルエン及び１，３−ブチレングリコールを含有するもの。（応用例７）
　
ハ．刊行物３：特開昭５８−４１８１３号公報（同甲第３号証）
　ビタミンＡ配合乳化系皮膚外用剤組成物として、ジ−ｔ−ブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソールおよびトコフェロールからなる群から選ばれる抗酸化剤、並びにエチレンジアミン四酢酸塩を配合したことを特徴とするもの。（特許請求の範囲第１項）
　
ニ．刊行物４：特開昭６４−８３００７号公報（同甲第４号証）
　パーハイドロレチノール混合物とビタミンＡパルミテートの安定化を比較するに際し、安定化剤としてＢＨＴを使用した点。（第３頁右上欄第１４〜２０行）
　
ホ．刊行物５：理研ビタミン株式会社　「理研の医薬品原料」（製品カタロ　　　　　　　グ）（同甲第５号証）
　「理研Ａパルミテート１０００（成分パルミチン酸レチノール、規格：日局ビタミンＡ油）」に、昭和５１年５月２８日に許可された時点で、添加剤としてＢＨＴが配合されている点、および、「理研ドライＡ−Ｂ５００Ａ（成分酢酸レチノール、規格日局外医薬品））」に、添加剤としてＢＨＴが配合されている点。
　
ヘ．刊行物６：特開昭６２−５３９１２号公報（同甲第６号証）
　デキストラン硫酸エステルの塩と、ビタミン類とを配合することを特徴とする皮膚外用剤にあって、ビタミンＡ油と１，３−ブチレングリコールを含有する乳液。（実施例３）
　
ト．刊行物７：特開昭６３−２７５５０６号公報（同甲第７号証）
  界面活性作用を有する天然物質と保湿剤とを含有する水中油型分散系と、細胞間脂質を用いて調整したリポソーム−水分散系とを、両分散系における各分散質粒子が共存するように混合・撹拌して得られる皮膚化粧料であって、ビタミンＡと１，３−ブチレングリコールを含有するエモリエントクリーム。（実施例１）
　
チ．刊行物８：岩波　理化学辞典（第３版増補版）、株式会社岩波書店発行　　　　　　　、１９８３年１２月５日、第１０８７頁（特許異議申立人矢　　　　　　　辺ゆり子の提出した甲第２号証）
　ビタミンＡが、空気酸化を受けやすく、熱や紫外線に対しても不安定である点。
　
リ．刊行物９：特開平２−５６４１９号公報（同甲第３号証）
　ビタミンＡ含有医薬製剤において、ビタミンＡの安定化を図るためにブチルヒドロキシトルエンを添加する点。（第６頁右下欄第１２行〜第７頁左上欄第１行）
　
（４）対比・判断
　本件発明と上記刊行物１ないし９に記載の発明とを対比すると、上記刊行物１ないし９に記載の発明は、本件発明の構成に欠くことのできない事項である、酢酸レチノールが配合された皮膚外用剤において、ブチルヒドロキシトルエンとブタンジオールを共に配合する、という事項を備えておらず、当該事項により、本件発明は、皮膚外用剤に配合される酢酸レチノールの安定性を著しく向上させるという顕著な効果を奏するものであるから、本件発明が上記刊行物１ないし９に記載の発明から容易に発明をすることができたものとすることはできない。
　
（５）むすび
　以上のとおりであるから、特許異議申立ての理由及び証拠によっては、本件の請求項１に係る特許を取り消すことができない。
　また、他に本件の請求項１に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１５年６月４日（２００３．６．４）
【訂正の要旨】
＜１＞　訂正事項ａ
　特許請求の範囲の請求項１を特許請求の範囲の減縮として下記のように訂正する。訂正個所は下線部である。
　【請求項１】　
０．０１〜９重量％の
０．０１〜１０重量％の
０．０００１〜１０重量％の酢酸レチノール
　すなわち、本発明の皮膚外用剤において、安定化されるビタミンＡおよび／またはその脂肪酸エステルを、引用文献には記載がない「酢酸レチノール」に限定した。その根拠は、出願当初の実施例１〜３と実施例６である。
　また、各成分の配合量を出願当初に記載がある数値を根拠にして限定して減縮した。ブタンジオールの「
０．０１〜９重量％
０．０１〜１０重量％
０．０００１〜１０重量％
＜２＞　訂正事項ｂ
　上記の請求項１の訂正に対応して、不明りょうな記載の釈明を目的として、発明の詳細な説明の下記の段落、すなわち【０００１】、【０００４】、【０００５】、【０００７】、【０００８】、【００１１】〜【００１３】、【００２０】〜【００２５】において、下線部の如く、訂正する。これらは、上記請求項１の訂正に伴って生じる明細書の明りょうでない記載の釈明を目的とするものである。
　【０００１】
　【産業上の利用分野】
　本発明は
酢酸レチノール
　【０００４】
　【発明が解決しようとする課題】
　本発明者らは係る事情に鑑み鋭意研究の結果、
酢酸レチノール
ブチルヒドロキシトルエン
酢酸レチノール
　【０００５】
　【課題を解決するための手段】
　すなわち本発明の要旨は、
０．０１〜９重量％の
０．０１〜１０重量％の
０．０００１〜１０重量％の酢酸レチノール
　【０００７】
　
本発明にもちいられるビタミンＡ酢酸エステル（別称：酢酸レチノール）は、ａｌｌ−トランス型または１３−シス型であることが望ましく、それらの混合物であっても構わない。
　【０００８】
　本発明に従って皮膚外用剤に配合される量としては特に制限はないが、
酢酸レチノール
酢酸レチノール
　【００１１】
　
本発明に配合されるブチルヒドロキシトルエンの配合量としては発明の効果をより長期に発揮させるためには０．０１％以上であり、上限は発明の効果からは特に限定できないが、著しく多量の場合には結晶の析出等により皮膚外用剤としての品質を損ねる場合があるので注意が必要であり、１０％である。
　【００１２】　削除
（【００１１】の上記訂正は、【００１１】と【００１２】の必要な記載事項を合体し、【００１１】に【００１２】の記載事項を挿入したため、不要になった【００１２】を削除するものである。）
　【００１３】
　本発明において
酢酸レチノールとブタンジオールとブチルヒドロキシトルエンを
　【００２０】　削除
（酢酸レチノールを配合していない【００２０】の実施例４を削除する。）
　【００２１】　削除
（酢酸レチノールを配合していない【００２１】の実施例５を削除する。）
　【００２２】
実施例４
　　酢酸レチノール　　　　　　　　　　　　　　　８
　　パルミチン酸レチノール　　　　　　　　　　　２
　　２−エチルヘキサン酸トリグリセリド　　　　６０
　　オリーブ油　　　　　　　　　　　　　　　　１０
　　ＢＨＴ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１
　　α−トコフェロール　　　　　　　　　　　　　９
　　１，３−ブタンジオール　　　　　　　　　　　５
　　スクワラン　　　　　　　　　　　　　　　　　５
（実施例４と実施例５の削除に伴い、実施例の番号を訂正した。すなわち、実施例
６
４
　【００２３】　削除
（酢酸レチノールを］配合していない【００２３】の実施例７を削除する。）
　【００２４】
　
実施例３〜４
酢酸レチノール
（実施例の削除に伴って実施例の番号を訂正する。また、酢酸レチノールに訂正する。）
　【００２５】
　【発明の効果】
　本発明の皮膚外用剤においてはブタンジオールと
ブチルヒドロキシトルエン
酢酸レチノール
＜３＞　訂正事項ｃ
　【００１８】
酢酸レチノールの定量方法
　日本薬局方（第十一改正）　ビタミンＡ定量法第１法にしたがってイソプロパノールを用いた吸光度測定法により定量を実施した。
（酢
酔
酸
（５４）【発明の名称】
皮膚外用剤
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】　
０．０１〜９重量％の
０．０１〜１０重量％の
０．０００１〜１０重量％の酢酸レチノール
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　【産業上の利用分野】
　本発明は
酢酸レチノール
　【０００２】
　【従来の技術】
　ビタミンＡおよびその脂肪酸エステルは皮膚角化症等の予防、治療や、皮膚老化の防止、回復に有効な成分であることが知られている。
　【０００３】
　しかしながらビタミンＡおよびその脂肪酸エステルは構造的に極めて不安定であり、光、空気、熱、金属イオン等により容易に種々の異性化、分解、重合等を起こすため、安定に皮膚外用剤に配合することが困難であった。
　【０００４】
　【発明が解決しようとする課題】
　本発明者らは係る事情に鑑み鋭意研究の結果、
酢酸レチノール
ブチルヒドロキシトルエン
酢酸レチノール
　【０００５】
　【課題を解決するための手段】
　すなわち本発明の要旨は、
０．０１〜９重量％の
０．０１〜１０重量％の
０．０００１〜１０重量％の酢酸レチノール
　【０００６】
　以下、本発明の構成について詳述する。
　【０００７】
　
本発明にもちいられるビタミンＡ酢酸エステル（別称：酢酸レチノール）は、ａｌｌ−トランス型または１３−シス型であることが望ましく、それらの混合物であっても構わない。
　【０００８】
　本発明に従って皮膚外用剤に配合される量としては特に制限はないが、
酢酸レチノール
酢酸レチノール
　【０００９】
　また本発明の効果を発揮する目的で配合されるブタンジオールとしては、１，２−ブタンジオール、１，３−ブタンジオール、１，４−ブタンジオール等が例示される。
　【００１０】
　これらを一種または二種以上配合するが、本発明の効果を発揮する目的で配合される量としては０．０１重量％以上が必要であり、過剰に配合しても本発明の効果を阻害するものではない。しかしながら著しく過剰に配合した場合、皮膚外用剤としての品質を損ねることがあるので注意が必要である。
　【００１１】
　
本発明に配合されるブチルヒドロキシトルエンの配合量としては発明の効果をより長期に発揮させるためには０．０１％以上であり、上限は発明の効果からは特に限定できないが、著しく多量の場合には結晶の析出等により皮膚外用剤としての品質を損ねる場合があるので注意が必要であり、１０％である。
　【００１３】
　本発明において
酢酸レチノールとブタンジオールとブチルヒドロキシトルエンを
　【００１４】
　すなわち、液状、ゲル状、ペースト状、クリーム状、あるいは粉末状、固状などのもので、皮膚外用剤を修飾する成分として保湿剤、油分、界面活性剤、増粘剤、金属封鎖剤、その他の紫外線吸収剤、薬剤、色素、香料などが併用できることは言うまでもない。
　【００１５】
　【実施例】
　次に本発明をより多くの実施例で詳述するが本発明はこれにより限定されるものではない。
　【００１６】
　【表１】
　【００１７】
　実施例１および２では比較例に比べ酢酸レチノールの安定性が向上しているが、これは本発明に係る効果である。
　【００１８】
酢酸レチノールの定量方法
　日本薬局方（第十一改正）　ビタミンＡ定量法第１法にしたがってイソプロパノールを用いた吸光度測定法により定量を実施した。
　【００１９】
実施例３　クリーム　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（重量％）
　　Ａ．セタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３
　　　　グリセリルモノステアレート　　　　　　　　　　　　　　２
　　　　ＰＯＥ（２５）セヂルエーテル　　　　　　　　　　　　　１
　　　　ステアリン酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３
　　　　ワセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３
　　　　オリーブ油　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３
　　　　イソプロピルパルミテート　　　　　　　　　　　　　　　１
　　　　スクワラン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　５
　　　　酢酸レチノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
　　　　パルミチン酸レチノール　　　　　　　　　　　　　　　　０．３
　　　　ＢＨＴ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０５
　　　　香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
　　Ｂ．１，２−ブタンジオール　　　　　　　　　　　　　　　　３
　　　　１，３−ブタンジオール　　　　　　　　　　　　　　　　３
　　　　１，４−ブタンジオール　　　　　　　　　　　　　　　　３
　　　　水酸化カリウム　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．２
　　　　精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　全体を１００とする量
　Ａの油相部分とＢの水相部分をそれぞれ７０℃で加熱溶解し、ＡをＢに加え乳化する。そののち冷却処理をしてクリームを得る。
　【００２２】
実施例４
　　酢酸レチノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　８
　　パルミチン酸レチノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２
　　２−エチルヘキサン酸トリグリセリド　　　　　　　　　　　　　　　６０
　　オリーブ油　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１０
　　ＢＨＴ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１
　　α−トコフェロール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　９
　　１，３−ブタンジオール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　５
　　スクワラン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　５
　【００２４】
　
実施例３〜４
酢酸レチノール
　【００２５】
　【発明の効果】
　本発明の皮膚外用剤においてはブタンジオールと
ブチルヒドロキシトルエン
酢酸レチノール