【手続補正書】
【提出日】平成27年4月27日(2015.4.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１活性医薬成分（ＡＰＩ）を含む少なくとも１つのコア；
上記少なくとも１つのコアの少なくとも一部を覆っている、ＡＰＩに対して浸透性および／または半浸透性である第１コーティング層；
第１コーティング層の少なくとも一部を覆っている、ＡＰＩに対して不浸透性である第２コーティング層；および
ＡＰＩが第２コーティング層を通り抜けるための通路を与えるデリバリーウィンドウ
を含む、薬剤デリバリーデバイス。
【請求項２】
少なくとも２つのコアを含み、上記少なくとも２つのコアのうち第１のコアが、第１ＡＰＩを含み、上記少なくとも２つのコアのうち第２のコアが、第２ＡＰＩを含むことを特徴とする、請求項１に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項３】
少なくとも１つのコアが第２ＡＰＩを含むことを特徴とする、請求項１に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項４】
さらに、デリバリーウィンドウを通るＡＰＩの移動速度を改変するためのウィッキング材料を含むことを特徴とする、請求項１に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項５】
デリバリーウィンドウが、ウィッキング材料により完全に満たされていることを特徴とする、請求項４に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項６】
デリバリーウィンドウが、ウィッキング材料により部分的に満たされていることを特徴とする、請求項４に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項７】
ウィッキング材料が、デリバリーウィンドウの通路を通って配置されていることを特徴とする、請求項４に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項８】
ウィッキング材料が、１つまたはそれ以上のデリバリーウィンドウの内壁をコートしていることを特徴とする、請求項４に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項９】
ウィッキング材料が、第２コーティング層の少なくとも１部に化学的に結合していることを特徴とする、請求項４に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項１０】
さらに、第１コーティング層と第２コーティング層の間に第３コーティング層を含み、該第３コーティング層が、第１コーティング層の少なくとも一部分を覆って、ＡＰＩの放出を遅くすることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項１１】
第１コーティング層が、ポリ乳酸重合体、ポリビニルアルコールまたはそれらの組み合わせを含むことを特徴とする、請求項１に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項１２】
第２コーティング層が、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）およびそれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項１３】
ウィッキング材料が、親水性ポリマーまたは繊維材料を含むことを特徴とする、請求項４に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項１４】
ウィッキング材料が、カルボキシメチルセルロース−ヒドロキシエチルセルロース（ＣＭＣ−ＨＥＣ）共重合体を含むことを特徴とする、請求項４に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項１５】
ウィッキング材料が、ポリビニルアルコール−アクリレート（ＰＶＡ−ＭＡ）共重合体を含むことを特徴とする、請求項４に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項１６】
ウィッキング材料が、ポリエチレングリコール−メタクリレート共重合体であることを特徴とする、請求項４に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項１７】
繊維材料が、絹、綿、ナフィオンおよびそれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする、請求項１３に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項１８】
膣内リング、ダイアフラム、ペッサリー、坐剤または涙点プラグとして構成されることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項１９】
ＡＰＩがテノホビルを含む膣内リングとして構成されることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項２０】
病状を治療または軽減するための請求項１〜１９のいずれか１項に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項２１】
病状が、膣、子宮、骨盤、直腸、目、耳、膿瘻、鼻、前立腺および膀胱からなる群から選択されることを特徴とする、請求項２０に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項２２】
活性医薬成分が、アタザナビル、ディダノシン、エファビレンツ、エムトリシタビン、ラミブジン、ロピナビル、ネビラピン、ラルテグラビル、リトナビル、サキナビル、スタブジン、テノホビル、フマル酸テノホビルジソプロキシル、ジドブジン、アシクロビル、ファムシクロビル、バラシクロビル、モルヒネ、ブプレノルフィン、エストロゲン、プロゲスチン、プロゲステロン、シクロスポリン、カルシニューリン阻害剤、プロスタグランジン、ベータ遮断剤、ゲンタマイシン、コルチコステロイド、フルオロキノロン、インスリン、抗腫瘍剤、制嘔吐剤、コルチコステロイド、抗生物質、モルヒネブプレノルフィン、ＶＥＧＦ阻害剤、およびそれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする、請求項２０に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項２３】
薬剤デリバリーデバイスが、真皮下、皮下、全身、局所、硬膜外、病変内、腫瘍内、涙点内およびそれらの組み合わせからなる群から選択される投与経路に適合することを特徴とする、請求項２０に記載の薬剤デリバリーデバイス。
【請求項２４】
病状が、高ホモシステイン血症、慢性腎不全、末期腎不全、血液透析、腹膜透析、血管性認知症、循環器疾患、卒中、脳血管障害、血栓疾患、凝固能亢進状態、静脈血栓症、深部静脈血栓症、血栓性静脈炎、血栓塞栓性疾患、虚血性卒中、経皮的冠動脈形成術後再狭窄（ＰＴＣＡ）、子癇前症、血管炎、指虚血、多発性骨壊死、網膜静脈閉塞、緑内障、流産、妊娠合併症、胎盤早期剥離、移植、糖尿病性網膜症、虚血性腸疾患、大脳静脈血栓症、アテローム性動脈硬化、冠動脈疾患、陰茎静脈血栓症、インポテンス、中央静脈血栓症、末梢動脈障害、間欠性跛行、出血性大腸炎、放射線腸炎、放射線性大腸炎、内臓虚血、急性腸間膜虚血、慢性腸間膜虚血、高血圧、細小血管障害、大血管障害、再発性下腿潰瘍、頸動脈狭窄症、血管閉塞性疾患、動脈瘤、腹部大動脈瘤、鬱血性心不全、肝肺症候群、慢性肝疾患に付随する高流量状態、片頭痛、血管性頭痛、目まい、立ちくらみ、起立不耐症、起立性低血圧、起立性低血圧、体位性起立性頻拍症候群、特発性肺線維症、肺性高血圧、血管性浮腫、血管迷走神経性失神、神経弛緩薬性悪性症候群、学習障害、学習能障害、不眠症、認知症、加齢記憶障害、注意欠陥多動性障害（ＡＤＨＤ）、軽度認識障害、アルツハイマー病、ダウン症、自閉症、パーキンソン病、うつ病、不安または不安症、アスペルガー症候群、耐糖能異常、糖尿病、活動性低血糖症、メタボリック・シンドローム、低コルチゾール血症、視床下部−下垂体−副腎系機能不全、重症筋無力症候群、骨粗鬆症、自己免疫性多内分泌症候群、慢性疲労症候群（ＣＦＳ）、中枢性過敏症候群、狭心症、Ｘ症候群、慢性首痛症候群、慢性神経筋痛、変形性関節症、筋肉緊張性頭痛、慢性頭痛、群発性頭痛、側頭筋腱炎、副鼻腔炎、非定型顔面痛、三叉神経痛、顔面および首の疼痛症候群、顎関節症候群、突発性慢性下背部痛、子宮内膜症、有痛性腹部癒着、慢性腹痛症候群、尾骨痛、骨盤底筋痛（肛門挙筋痙攣）、多発性筋炎、ヘルペス後神経痛、多発神経根障害、多発単神経炎、反射性交感神経性ジストロフィー、神経因性疼痛、外陰部前庭炎、外陰部痛、慢性局所疼痛症候群、変形性関節症、結合組織炎、慢性内臓痛症候群、女性尿道症候群、有痛性憩室症、機能性消化不良、非潰瘍性消化不良、非びらん性胃食道逆流疾患、酸過敏食道、間質性膀胱炎、慢性骨盤痛症候群、慢性尿道症候群、慢性前立腺炎、１次性月経困難、性交疼痛、月経前症候群（ＰＭＳ）、外陰部痛、卵巣残遺物症候群、排卵痛、骨盤鬱血症候群、筋膜性疼痛症候群、線維筋痛多発筋痛リウマチ、ライター症候群（反応性関節炎）、関節リウマチ、脊椎関節症、機能性身体症候群、慢性局所疼痛症候群、ポリオ後症候群、機能性身体症候群、鼻炎、喘息、多種化学物質過敏症候群、反応性気道機能不全症候群、名詞想起困難症、シックハウス症候群、喘息、特発性肺線維症、特発性肺高血圧症高血圧、嚥下障害、胃不全まひ、機能性下痢、慢性便秘、慢性便秘、排尿障害、弛緩膀胱、過敏膀胱、過敏性腸症候群（ＩＢＳ）、腸閉塞、慢性特発性大腸偽性腸閉塞症、オギルビー症候群、レストレスレッグス症候群、免疫機能不全症候群、多発性硬化症（ＭＳ）、湿疹、乾癬、アトピー性皮膚炎、皮膚炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、潰瘍性直腸炎、回腸嚢炎、非特異性潰瘍性大腸炎、炎症性大腸炎（ＩＢＤ）、セリアック病、空置大腸炎、コラーゲン蓄積大腸炎、リンパ球性大腸炎、盲管係蹄症候群、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）、脂肪肝、慢性肝疾患、肝硬変、突発性細菌性腹膜炎、術後イレウス、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織障害、未分化結合組織障害、レイノー症候群、川崎症候群、多発性筋炎、皮膚筋炎、筋炎、多発性自己免疫症候群、シェーグレン症候群、扁平苔癬、特発性ブドウ膜炎、歯肉炎、口内炎、耳炎、壊死性腸炎、集中治療室（ＩＣＵ）多臓器不全、原発性胆汁性肝硬変、特発性骨髄線維症、結節性多発動脈炎、好酸球性胸水、好酸球性胃腸炎、好酸球性食道炎、移植片対宿主疾患、グレーブス病、突発性甲状腺不全、橋本甲状腺炎、自己免疫性肝炎、膵臓炎、ＣＲＥＳＴ症候群、自己免疫性胆管炎、強直性脊椎炎、アトピー性皮膚炎、白斑、強皮症、自己免疫性耳疾患、多発性血管炎重複症候群、原発性硬化性胆管炎、湾岸戦争症候群、筋痛性脳脊髄炎、食物過敏症、異常調節スペクトラム症候群、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）、良性腫瘍、悪性腫瘍、癌およびそれらの組み合わせからなる群から選択されることを特徴とする、請求項２０に記載の薬剤デリバリーデバイス。