【手続補正書】
【提出日】平成27年5月14日(2015.5.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管形成術を行うための非従順性の医療用バルーンであって：
内層、外層、および少なくとも部分的に前記内層および外層の間にある別個の中間層を有する非従順性の壁を含んだ本体を具備し、少なくとも前記中間層は放射線不透過性材料を備えたフィルムを含んでなり、
前記フィルムは前記バルーンの第一の部分に設けられ、
前記フィルムは第一の放射線撮影品質を有する第一のフィルムであり、更に、前記バルーンの第一の部分とは異なる前記バルーンの第二の部分に適用された第二の放射線不透過性材料を含んでいることを特徴とするバルーン。
【請求項２】
請求項１に記載のバルーンであって、更に、前記フィルムを前記内層または外層にラミネートするための接着剤を含むバルーン。
【請求項３】
請求項１に記載のバルーンであって、前記フィルムは、その中に放射線不透過性材料が分散されているポリマーを含んでなるバルーン。
【請求項４】
請求項１に記載のバルーンであって、前記外層は熱可塑性フィルムを含んでなるバルーン。
【請求項５】
請求項１に記載のバルーンであって、前記外層は熱硬化性フィルムを含んでなるバルーン。
【請求項６】
請求項１に記載のバルーンであって、前記外層は、溶液または分散液として塗布された熱可塑性材料を含んでなるバルーン。
【請求項７】
請求項１に記載のバルーンであって、前記外層は、溶液または分散液として塗布された熱硬化性材料を含んでなるバルーン。
【請求項８】
請求項１に記載のバルーンであって、前記第一の部分が、前記バルーンの円筒状バレル部分であるバルーン。
【請求項９】
請求項１に記載のバルーンであって、前記第一の部分が前記バルーンの錐体状部分であるバルーン。
【請求項１０】
請求項１に記載のバルーンであって、前記第二の放射線不透過性材料は第二のフィルムに組み込まれるバルーン。
【請求項１１】
請求項１に記載のバルーンであって、前記第一のフィルムがフィルムのストリップを含んでなるバルーン。
【請求項１２】
請求項１に記載のバルーンであって、前記第一の放射線不透過性材料が約６５重量％以下の量で存在するバルーン。
【請求項１３】
請求項１に記載のバルーンであって、前記第一の放射線不透過性材料が約５０重量％の量で存在するバルーン。
【請求項１４】
請求項１に記載のバルーンであって、前記第二の放射線不透過性材料が約６５重量％以下の量で存在するバルーン。
【請求項１５】
請求項１に記載のバルーンであって、前記第二の放射線不透過性材料が約４３重量％の量で存在するバルーン。
【請求項１６】
請求項１に記載のバルーンであって、更に、該バルーンに適用された第三の放射線不透過性材料を含んでいるバルーン。
【請求項１７】
請求項１６に記載のバルーンであって、前記第三の放射線不透過性材料が前記バルーンの第一および第二の部分に適用されるバルーン。
【請求項１８】
請求項１に記載のバルーンであって、前記層の１以上が繊維を含むバルーン。
【請求項１９】
血管形成術を行うための医療用バルーンであって：
第一の放射線不透過性箔またはフィルムを含むバレル部分と；
第二の放射線不透過性箔またはフィルムを含む第一の錐体状部分
を含んでなるバルーン。
【請求項２０】
請求項１９に記載のバルーンであって、更に、第三の放射線不透過性箔もしくはフィルムを有する第二の錐体状部分を含むバルーン。
【請求項２１】
請求項２０に記載のバルーンであって、前記第二の放射線不透過性箔またはフィルムと、前記第三の放射線不透過性箔またはフィルムが同じでものであるバルーン。
【請求項２２】
血管形成術を行うためのバルーンであって、適用された放射線不透過性の転写絵図を有する本体を具備するバルーン。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２０９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２０９】
本開示は、本発明概念を説明するための一定の実施形態を提示するが、添付の特許請求の範囲に定義したように、本発明の領域および範囲を逸脱することなく、多くの修飾、変形および変更が可能である。例えば、種々の実施形態に与えられた範囲および数値は、許容範囲、環境因子および材料品質の変化、およびバルーンの構造および形状の変更に起因して変動するものであり、従って概略であるとみなすことができ、またこのような因子の故に、「約」の語は、最低でも相対的な値が変化し得ることを意味する。従って、本発明は記載された実施形態に限定されず、特許請求の範囲の文言およびその均等物により定義される十分な範囲を有するものである。
以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］血管形成術を行うための非従順性の医療用バルーンであって：
内層、外層、および少なくとも部分的に前記内層および外層の間にある別個の中間層を有する非従順性の壁を含んだ本体を具備し、少なくとも前記中間層は放射線不透過性材料を備えたフィルムを含むバルーン。
［２］更に、前記フィルムを前記内層または外層にラミネートするための接着剤を含む［１］に記載のバルーン。
［３］前記放射線不透過性材料は金属を含んでなる［１］または［２］に記載のバルーン。
［４］前記放射線不透過性材料が、銀、白金、金、錫、インジウム、ジルコニウム、ビスマス、鉛、セリウム、希土類金属、またはこれら元素を含有する合金からなる群から選択される［１］に記載のバルーン。
［５］前記フィルムは、その中に放射線不透過性材料が分散されているポリマーを含んでなる［１］に記載のバルーン。
［６］前記外層は熱可塑性フィルムを含んでなる［１］に記載のバルーン。
［７］前記外層は熱硬化性フィルムを含んでなる［１］に記載のバルーン。
［８］前記外層は、溶液または分散液として塗布された熱可塑性材料を含んでなる［１］に記載のバルーン。
［９］前記外層は、溶液または分散液として塗布された熱硬化性材料を含んでなる［１］に記載のバルーン。
［１０］該バルーンの選択された第一の部分に前記フィルムが設けられている［１］に記載のバルーン。
［１１］前記選択された部分が、前記バルーンの円筒状バレル部分である［１０］に記載のバルーン。
［１２］前記選択された第一の部分が前記バルーンの錐体状部分である［１０］に記載のバルーン。
［１３］前記フィルムは第一の放射線撮影品質を有し、更に、前記バルーンの第一の部分とは異なる前記バルーンの第二の部分に適用された第二の放射線不透過性材料を含んでいる［１０］に記載のバルーン。
［１４］前記第二の放射線不透過性材料は第二のフィルムに組み込まれる［１３］に記載のバルーン。
［１５］前記第一のフィルムがフィルムのストリップを含んでなる［１４］に記載のバルーン。
［１６］前記第一の放射線不透過性材料が約６５重量％以下の量で存在する［１３］に記載のバルーン。
［１７］前記第一の放射線不透過性材料が約５０重量％の量で存在する［１３］に記載のバルーン。
［１８］前記第二の放射線不透過性材料が約６５重量％以下の量で存在する［１３］に記載のバルーン。
［１９］前記第二の放射線不透過性材料が約４３重量％の量で存在する［１３］に記載のバルーン。
［２０］更に、該バルーンに適用された第三の放射線不透過性材料を含んでいる［１３］に記載のバルーン。
［２１］前記第三の放射線不透過性材料が前記バルーンの第一および第二の部分に適用される［２０］に記載のバルーン。
［２２］前記層の１以上が繊維を含む［１］に記載のバルーン。
［２３］膨張用流体によって膨張されるために適合され医療用バルーンであって、該バルーンは、膨張用流体の不存在下において実質的に第一の端部から第二の端部までの放射線不透過性を有し、該放射線不透過性が、少なくとも部分的には箔またはフィルム層によって与えられるバルーン。
［２４］該バルーンは前記第一の端部と第二の端部の間の中間部分を含んでおり、該中間部分は第一の放射線不透過性を有し、該不透過性は前記バルーンのもう一つのセクションの第二の放射線不透過性とは異なる［２３］に記載の医療用バルーン。
［２５］前記バルーンは錐体状末端部分の間のバレル部分を含んでおり、該バレル部分は第一の放射線不透過性を有し、該不透過性は錐体状末端部分の一方または両方の第二の放射線不透過性とは異なる［２３］に記載の医療用バルーン。
［２６］前記箔またはフィルム層が、前記バルーンの内層と前記バルーンの外層の間にサンドイッチされる［２５］に記載の医療用バルーン。
［２７］血管形成術を行うための医療用バルーンであって：
第一の放射線不透過性箔またはフィルムを含むバレル部分と；
第二の放射線不透過性箔またはフィルムを含む第一の錐体状部分
を含んでなるバルーン。
［２８］更に、第三の放射線不透過性箔もしくはフィルムを有する第二の錐体状部分を含む［２７］に記載のバルーン。
［２９］前記第二の放射線不透過性箔またはフィルムと、前記第三の放射線不透過性箔またはフィルムが同じでものである［２８］に記載のバルーン。
［３０］血管形成術を行うための非従順性の医療用バルーンであって：
反対側の両端部に錐体状セクションを備えたバレルセクションを含む本体と；
前記バレルセクションまたは錐体状セクションの一方に沿う外側被覆を形成する放射線不透過性フィルム
を具備するバルーン。
［３１］適用された放射線不透過性の転写絵図を有する本体を具備する血管形成術を行うためのバルーンであって、バルーン。
［３２］医療用バルーンを形成する方法であって：
バルーンの非従順性の壁の内層と外層の間に、放射線不透過性材料を含むフィルムを設けることを含んでなる方法。
［３３］更に、前記フィルムを形成する工程を含む［２９］に記載の方法。
［３４］前記形成する工程は、ポリマーに粉末および溶媒の形態の放射線不透過性材料を混合することを含んでなる［３３］に記載の方法。
［３５］更に、前記混合物をフィルムに敷き延ばす工程を含む［３３］に記載の方法。
［３６］前記フィルムは、第一の放射線撮像品質を有する第一のフィルムを含んでなり、また前記提供する工程は、前記バルーンのバレルセクションまたは錐体状セクションに前記第一のフィルムを設けることを含んでなる［３２］に記載の方法。
［３７］更に、第二の放射線撮像品質を有する第二の材料を、前記バルーンのバレルまたは錐体状セクションの他方に適用する工程を含む［３６］に記載の方法。
［３８］更に、放射線不透過性材料を含む材料を前記バルーンにスプレーする工程を含む［３６］に記載の方法。
［３９］膨張用流体による膨張のために適合された医療用バルーンを形成する方法であって：
膨張用流体の不存在下において、前記バルーンに対して、実質的に第一の端部から第二の端部までに亘る放射線不透過性を与えることを含んでなり、前記放射線不透過性は少なくとも部分的に箔もしくはフィルムによって与えられる方法。
［４０］前記バルーンは前記第一の端部と第二の端部の間の中間部分を含み、該方法は前記中間セクションに対して第一の放射線不透過性を与えることを含み、該不透過性は前記バルーンのもう一つのセクションの第二の放射線不透過性とは異なる［３９］に記載の方法。
［４１］前記バルーンは錐体状端部の間のバレル部分を含み、該方法は前記バレル部分に対して第一の放射線不透過性を与えることを含み、該不透過性は前記錐体状端部の一方または両方の第二の放射線不透過性とは異なる方法。
［４２］更に、前記箔またはフィルム層を前記バルーンの内層と前記バルーンの外層の間にサンドイッチする工程を含む［３９］に記載の方法。
［４３］放射線不透過性バルーンを形成する方法であって：
バレルセクションおよび両端の錐体状セクションを有するバルーン本体を形成することと；
前記バルーン本体の前記バレルセクションおよび前記錐体状セクションのうちの一つを、放射線不透過性フィルムで少なくとも部分的に覆うこと
を含んでなる方法。
［４４］更に、前記覆う工程に先立って、前記放射線不透過性フィルムを一般的に矩形のシートに形成する工程を含む［３９］に記載の方法。
［４５］更に、前記放射線不透過性フィルムを前記バルーン本体に結合する工程を含んでなる［４３］に記載の方法。
［４６］更に、前記放射線不透過性フィルムを前記バルーン本体に接着剤で結合する工程を含む［４３］に記載の方法。
［４７］更に、前記バルーン本体の作業面を前記放射線不透過性フィルムで被覆する工程を含む［４３］に記載の方法。
［４８］血管形成術処置を行うための装置を形成する方法であって：
バレルセクションおよび両端の錐体状セクションを有するバルーン本体を提供する工程を含んでなり、前記バルーン本体のバレルセクションおよび錐体状セクションの少なくとも一方が、少なくとも部分的に放射線不透過性フィルムにより被覆される方法。
［４９］更に、前記提供する工程は、前記バレルセクションのみを覆う放射線不透過性フィルムを設けることを含む［４８］に記載の方法。
［５０］更に、前記提供する工程は、前記錐体状セクションのみを覆う放射線不透過性フィルムを設けることを含む［４８］に記載の方法
［５１］更に、前記提供する工程は、前記装置の最外層として前記放射線不透過性フィルムを設けることを含む［４８］に記載の方法。
［５２］血管形成術バルーンを形成する方法であって、放射線不透過性の転写絵図を前記バルーンの外表面に適用することを含んでなる方法。