【手続補正書】
【提出日】平成27年7月10日(2015.7.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体においてＡＬＳを処置するための組み合わせ物であって、該組み合わせ物は治療有効量のリルゾールおよび治療有効量のＣＫ−２０１７３５７を含み、該組み合わせ物は該被験体に投与されることを特徴とする、組み合わせ物。
【請求項２】
ＣＫ−２０１７３５７と組み合わせて投与されるリルゾールの治療有効量が、単独で投与した場合のリルゾールの治療有効量より少ない用量である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３】
被験体においてリルゾールの曝露量の変動を小さくするための組成物であって、該組成物は治療有効量のＣＫ−２０１７３５７を含み、該組成物は該被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項４】
被験体においてリルゾールの１日の合計用量を低減するための組成物であって、該組成物は治療有効量のＣＫ−２０１７３５７を含み、該組成物は該被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項５】
被験体においてリルゾールの半減期を延ばすための組成物であって、該組成物は治療有効量のＣＫ−２０１７３５７を含み、該組成物は該被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項６】
被験体において、リルゾールの投与の頻度を低減するための組成物であって、該組成物は治療有効量のＣＫ−２０１７３５７を含み、該組成物は該被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項７】
リルゾールの投与の頻度が１日あたり２回または２回より多い投与から１日あたり１回の投与に変更される、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
リルゾールで処置された被験体において、有害事象の発生および重症度を軽減するための組成物であって、該組成物は治療有効量のＣＫ−２０１７３５７を含み、該組成物は該被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項９】
前記有害事象がＣＮＳ関連の有害事象である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記リルゾールが、ＱＤで投与されることを特徴とする、請求項１もしくは２に記載の組み合わせ物、または請求項３から９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ＣＫ−２０１７３５７が、ＱＤで投与されることを特徴とする、請求項１０に記載の組み合わせ物または組成物。
【請求項１２】
前記ＣＫ−２０１７３５７が、ＢＩＤで投与されることを特徴とする、請求項１０に記載の組み合わせ物または組成物。
【請求項１３】
前記リルゾールが、ＢＩＤで投与されることを特徴とする、請求項１もしくは２に記載の組み合わせ物、または請求項３から９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記ＣＫ−２０１７３５７が、ＱＤで投与されることを特徴とする、請求項１３に記載の組み合わせ物または組成物。
【請求項１５】
前記ＣＫ−２０１７３５７が、ＢＩＤで投与されることを特徴とする、請求項１３に記載の組み合わせ物または組成物。
【請求項１６】
リルゾールの１日の合計用量が、２５ｍｇ〜５０ｍｇから選択される、請求項１もしくは２に記載の組み合わせ物、または請求項３から１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
ＣＫ−２０１７３５７の１日の合計用量が、１２５ｍｇ、２５０ｍｇ、３７５ｍｇおよび５００ｍｇから選択される、請求項１もしくは２に記載の組み合わせ物、または請求項３から１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記リルゾールが、経口投与されることを特徴とする、請求項１もしくは２に記載の組み合わせ物、または請求項３から１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記ＣＫ−２０１７３５７が、経口投与されることを特徴とする、請求項１もしくは２に記載の組み合わせ物、または請求項３から１８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記リルゾールおよび前記ＣＫ−２０１７３５７が、個別の医薬組成物で投与されることを特徴とする、請求項１もしくは２に記載の組み合わせ物、または請求項３から１９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記リルゾールおよび前記ＣＫ−２０１７３５７が、単一医薬組成物で投与されることを特徴とする、請求項１もしくは２に記載の組み合わせ物、または請求項３から１９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
治療有効量のリルゾールおよび治療有効量のＣＫ−２０１７３５７を含む医薬組み合わせ物。
【請求項２３】
患者の筋萎縮性側索硬化症を処置するための組成物であって、該組成物はＣＫ−２０１７３５７を含み、該組成物は少なくとも１日２回の用量で該患者に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２４】
前記１日の合計用量が、少なくとも約２５０ｍｇである、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記用量の少なくとも１回が、約２５０ｍｇに等しいかまたは約２５０ｍｇ以上より多い、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２６】
前記用量の少なくとも２回が、約２５０ｍｇに等しいかまたは約２５０ｍｇ以上より多い、請求項２５に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
さらに、被験体に少なくとも１日２回の用量でＣＫ−２０１７３５７を投与することを含む、上記被験体におけるＡＬＳの処置方法も提供される。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
被験体においてＡＬＳを処置する方法であって、該被験体に治療有効量のリルゾールおよび治療有効量のＣＫ−２０１７３５７を投与することを含む、方法。
（項目２）
ＣＫ−２０１７３５７と組み合わせて投与されるリルゾールの治療有効量が、単独で投与した場合のリルゾールの治療有効量より少ない用量である、項目１に記載の方法。
（項目３）
被験体においてリルゾールの曝露量の変動を小さくする方法であって、該被験体に治療有効量のＣＫ−２０１７３５７を投与することを含む、方法。
（項目４）
被験体においてリルゾールの１日の合計用量を低減する方法であって、該被験体に治療有効量のＣＫ−２０１７３５７を投与することを含む、方法。
（項目５）
被験体においてリルゾールの半減期を延ばす方法であって、該被験体に治療有効量のＣＫ−２０１７３５７を投与することを含む、方法。
（項目６）
被験体において、リルゾールの投与の頻度を低減する方法であって、該被験体に治療有効量のＣＫ−２０１７３５７を投与することを含む、方法。
（項目７）
リルゾールの投与の頻度を１日あたり２回または２回より多い投与から１日あたり１回の投与に変更する、項目６に記載の方法。
（項目８）
リルゾールで処置された被験体において、有害事象の発生および重症度を軽減する方法であって、該被験体に治療有効量のＣＫ−２０１７３５７を投与することを含む、方法。
（項目９）
前記有害事象がＣＮＳ関連の有害事象である、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記リルゾールが、ＱＤで投与される、項目１から９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
前記ＣＫ−２０１７３５７が、ＱＤで投与される、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記ＣＫ−２０１７３５７が、ＢＩＤで投与される、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
前記リルゾールが、ＢＩＤで投与される、項目１から９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
前記ＣＫ−２０１７３５７が、ＱＤで投与される、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記ＣＫ−２０１７３５７が、ＢＩＤで投与される、項目１３に記載の方法。
（項目１６）
リルゾールの１日の合計用量が、２５ｍｇ〜５０ｍｇから選択される、項目１から１５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
ＣＫ−２０１７３５７の１日の合計用量が、１２５ｍｇ、２５０ｍｇ、３７５ｍｇおよび５００ｍｇから選択される、項目１から１５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
前記リルゾールが、経口投与される、項目１から１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
前記ＣＫ−２０１７３５７が、経口投与される、項目１から１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
前記リルゾールおよび前記ＣＫ−２０１７３５７が、個別の医薬組成物で投与される、項目１から１９のいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
前記リルゾールおよび前記ＣＫ−２０１７３５７が、単一医薬組成物で投与される、項目１から１９のいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
治療有効量のリルゾールおよび治療有効量のＣＫ−２０１７３５７を含む医薬組成物。
（項目２３）
患者の筋萎縮性側索硬化症を処置する方法であって、該患者に少なくとも１日２回の用量のＣＫ−２０１７３５７を投与することを含む、方法。
（項目２４）
前記１日の合計用量が、少なくとも約２５０ｍｇである、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記用量の少なくとも１回が、約２５０ｍｇに等しいかまたは約２５０ｍｇ以上より多い、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
前記用量の少なくとも２回が、約２５０ｍｇに等しいかまたは約２５０ｍｇ以上より多い、項目２５に記載の方法。