【手続補正書】
【提出日】平成27年2月2日(2015.2.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも部分的に親水性コーティングでコートされた表面を含む分析用補助器具であって、親水性コーティングが、シリカ構造を有し、かつ、ＤＩＮ  ＩＳＯ  ２２４１２：２００８にしたがって決定される平均粒子径が１〜５００ｎｍの範囲にあるナノ粒子を含み、そしてナノ粒子が構造（Ｉ）または（II）の基：
【化１】
2014517714.tif 000001
（式中、構造（Ｉ）のそれぞれの基において、それぞれ互いに独立して、ＲはＨ、金属含有イオン、
【化２】
2014517714.tif 000002
からなる群より選択され、および
Ｒw、Ｒx、ＲyおよびＲzは、それぞれ互いに独立して、Ｈおよびアルキルから選択され、および
Ｒa、ＲbおよびＲcは、それぞれ互いに独立して、置換されていてもよい、Ｈ、アルキル、アリール、ヘテロアリール、シクロアルキル、シクロヘテロアルキル、アルケニルおよびアルコキシアルキルからなる群より選択される残基であり、および
ｎ、ｍおよびｐは、それぞれ互いに独立して、０または１であり、および
Ｍ+は、金属イオンであり、かつ、Ａ-は生理学的に適合性のアニオンである）
を含む分析用補助器具。
【請求項２】
Ｒが、Ｈ、アルカリ土類金属イオン、アルカリ金属イオン、
【化３】
2014517714.tif 000003
からなる群より選択され、および
Ｍ+＝Ａｌ+である請求項１記載の分析用補助器具。
【請求項３】
前記ナノ粒子のシリカ構造が、Ｓｎ、Ｔｉ、Ｚｒ、Ｇｅ、Ｉｎ、Ｇａ、ＡｌおよびＢからなる群より選択される少なくとも１つの外来原子を有する請求項１または２記載の分析用補助器具。
【請求項４】
前記外来原子がＡｌである請求項３記載の分析用補助器具。
【請求項５】
前記ナノ粒子が１〜１００ｎｍの範囲の平均粒子径を有する請求項１〜４のいずれか１項に記載の分析用補助器具。
【請求項６】
前記ナノ粒子が１〜５０ｎｍの範囲の平均粒子径を有する請求項１〜４のいずれか１項に記載の分析用補助器具。
【請求項７】
前記ナノ粒子が３〜２０ｎｍの範囲の平均粒子径を有する請求項１〜４のいずれか１項に記載の分析用補助器具。
【請求項８】
全てのＲ基の１０〜４０％が
【化４】
2014517714.tif 000004
である請求項１〜７のいずれか１項に記載の分析用補助器具。
【請求項９】
式（Ｉ）の基が式（Ｉａ）または（Ｉｂ）：
【化５】
2014517714.tif 000005
（式中、ＲbおよびＲcは、それぞれ互いに独立して、Ｈおよびアルキルからなる群より選択される）
である構造を有する請求項５〜７のいずれか１項に記載の分析用補助器具。
【請求項１０】
前記親水性コーティングがシリカ構造を有するナノ粒子からなる請求項１〜８のいずれか１項に記載の分析用補助器具。
【請求項１１】
少なくとも部分的に親水性コーティングでコートされた分析用補助器具の表面が、少なくとも部分的に金属および／または金属合金および／または金属酸化物および／または混合金属の酸化物からなる請求項１〜１０のいずれか１項に記載の分析用補助器具。
【請求項１２】
前記ナノ粒子が１〜１００ｎｍの範囲の平均粒子径を有し、かつ、親水性コーティングが最大５００ｎｍの幅の厚さを有する請求項１〜１０のいずれか１項に記載の分析用補助器具。
【請求項１３】
前記親水性コーティングが最大3００ｎｍの幅の厚さを有する請求項１２記載の分析用補助器具。
【請求項１４】
前記親水性コーティングが最大1００ｎｍの幅の厚さを有する請求項１２記載の分析用補助器具。
【請求項１５】
前記厚さが平均の厚さである請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の分析用補助器具。
【請求項１６】
前記親水性コーティングの表面が、ＤＩＮ  ５５６６０．２にしたがって測定される場合に、５０°より小さい対水接触角を有する請求項１〜１５のいずれか１項に記載の分析用補助器具。
【請求項１７】
分析用補助器具が、ニードルエレメント、キャピラリ、カニューレ、体液中の少なくとも１つの分析物を検出するための試験エレメント、および、収集された体液のサンプルを分配するための分配エレメントからなる群より選択される請求項１〜１６のいずれか１項に記載の分析用補助器具。
【請求項１８】
前記ニードルエレメントがランセットである請求項１７記載の分析用補助器具。
【請求項１９】
前記キャピラリがキャピラリギャップである請求項１７記載の分析用補助器具。
【請求項２０】
前記分配エレメントが展延性網状組織またはプラスティックフィルムである請求項１７記載の分析用補助器具。
【請求項２１】
前記展延性網状組織および／またはプラスティックフィルムが、金属および／または金属合金および／または金属酸化物および／または混合金属の酸化物でコートされている請求項２０記載の分析用補助器具。
【請求項２２】
分析用補助器具が、体液のサンプルを採取するためのサンプリング装置（１１０）のニードルエレメント（１１２）である請求項１〜２１のいずれか１項に記載の分析用補助器具。
【請求項２３】
少なくとも部分的に親水性コーティングでコートされた表面を含む分析用補助器具を製造するための方法であって、前記方法が、
（ａ）分析用補助器具を提供する工程、
（ｂ）分析用補助器具を、少なくとも１つの分散剤と、ＤＩＮ  ＩＳＯ  ２２４１２：２００８にしたがって決定される平均粒子径が１〜５００ｎｍの範囲にある、シリカ構造を有するナノ粒子とを含む混合物Ｇと接触させることにより分析用補助器具をコーティングする工程であって、
前記ナノ粒子が
構造（Ｉ）または（II）の基：
【化６】
2014517714.tif 000006
（式中、構造（Ｉ）のそれぞれの基において、それぞれ互いに独立して、ＲはＨ、金属含有イオン、
【化７】
2014517714.tif 000007
からなる群より選択され、および
Ｒw、Ｒx、ＲyおよびＲzは、それぞれ互いに独立して、Ｈおよびアルキルから選択され、および
Ｒa、ＲbおよびＲcは、それぞれ互いに独立して、置換されていてもよい、Ｈ、アルキル、アリール、ヘテロアリール、シクロアルキル、シクロヘテロアルキル、アルケニルおよびアルコキシアルキルからなる群より選択される残基であり、および
ｎ、ｍおよびｐは、それぞれ互いに独立して、０または１であり、および
Ｍ+は、金属イオンであり、かつ、Ａ-は生理学的に適合性のアニオンである）
を含む工程、および
（ｃ）工程（ｂ）によって得られた分析用補助器具を乾燥する工程、
を含む方法。
【請求項２４】
前記工程（ｂ）における接触が、浸漬塗装および／またはスプレー塗装および／またはコンタクトコーティングによって行われる請求項２３記載の方法。
【請求項２５】
分析用補助器具および／または分析用補助器具の表面が、少なくとも部分的には金属および／または金属合金および／または金属酸化物および／または混合金属の酸化物および／または金属混合酸化物で構成される請求項２３記載の方法。
【請求項２６】
前記工程（ｃ）によって得られた分析用補助器具を滅菌する工程（ｄ）をさらに含む請求項２３記載の方法。
【請求項２７】
コートされる分析用補助器具の表面が、工程（ｂ）の前に少なくとも１つのエッチング液を用いておよび／またはプラズマを用いて処理される請求項２３〜２６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２８】
少なくとも１つの分散剤が水である請求項２３〜２７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２９】
前記混合物Ｇが２〜１０の範囲のｐＨを有する請求項２８記載の方法。
【請求項３０】
前記ナノ粒子が構造（Ｉ）の基を含み、かつ、全てのＲ基の１０〜４０％が
【化８】
2014517714.tif 000008
である請求項２３〜２９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３１】
請求項２３〜３０のいずれか１項に記載の方法によって製造され得るまたは製造される分析用補助器具。
【請求項３２】
分析用補助器具が体液を収集するためのサンプリング装置のニードルエレメントである請求項３１記載の分析用補助器具。
【請求項３３】
分析用補助器具がニードルエレメント（１１２）および試験エレメントからなる群より選択される場合に、分析用補助器具に関する請求項１〜２２のいずれか１項に記載の少なくとも１つの分析用補助器具を含む、体液のサンプルを採取するためのサンプリング装置（１１０）。
【請求項３４】
シリカ構造を有し、かつ、ＤＩＮ  ＩＳＯ  ２２４１２：２００８にしたがって決定される平均粒子径が１〜５００ｎｍの範囲にあるナノ粒子の、分析用補助器具の表面のための親水性コーティング（１２２）としての使用であって、前記ナノ粒子が、構造（Ｉ）または（II）の基：
【化９】
2014517714.tif 000009
（式中、構造（Ｉ）のそれぞれの基において、それぞれ互いに独立して、ＲはＨ、金属含有イオン、
【化１０】
2014517714.tif 000010
からなる群より選択され、および
Ｒw、Ｒx、ＲyおよびＲzは、それぞれ互いに独立して、Ｈおよびアルキルから選択され、および
Ｒa、ＲbおよびＲcは、それぞれ互いに独立して、置換されていてもよい、Ｈ、アルキル、アリール、ヘテロアリール、シクロアルキル、シクロヘテロアルキル、アルケニルおよびアルコキシアルキルからなる群より選択される残基であり、および
ｎ、ｍおよびｐは、それぞれ互いに独立して、０または１であり、および
Ｍ+は、金属イオンであり、かつ、Ａ-は生理学的に適合性のアニオンである）
である使用。
【請求項３５】
体液のサンプルを採取するためのサンプリング装置（１１０）のニードルエレメント（１１２）のための親水性コーティング（１２２）としての請求項３４記載の使用。