【手続補正書】
【提出日】平成26年12月29日(2014.12.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
口腔アレルギー症候群を予防するための、有効量のクロモリンナトリウムを含有する組成物であって、該組成物は、そのような症候群に感受性の個体の口腔粘膜に、口腔アレルゲンに曝露されるよりも実質的に前に表面適用により投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２】
口腔アレルギー症候群を処置するための、有効量のクロモリンナトリウムを含有する組成物であって、該組成物は、そのような症候群を経験している個体の口腔粘膜に、口腔アレルゲンに曝露された後に表面適用により投与されることを特徴とする、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
本発明の別の一般的局面は、口腔アレルギーの表面適用による予防のための薬学的組成物の製造のための、抗ヒスタミン薬の使用である。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
食品アレルゲンとの口腔接触に起因する口腔アレルギー症状の処置のための方法であって、該方法は、
マスト細胞安定化因子；および
抗ヒスタミン薬
のうちの少なくとも一方の有効量を表面適用により投与する工程
を包含する、方法。
（項目２）
前記マスト細胞安定化因子は、抗ヒスタミン薬特性もまた有する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記マスト細胞安定化因子は、前記抗ヒスタミン薬と混合されている、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記マスト細胞安定化因子および前記抗ヒスタミン薬のうちの少なくとも一方は、粘性キャリアと混合されている、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記マスト細胞安定化因子および前記抗ヒスタミン薬のうちの少なくとも一方は、口腔粘膜との接触時間を延ばすように、粘膜接着物質と混合されている、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記粘膜接着物質は、シクロデキストリン、キトサン、アルギネート、グリセリン、プロピレングリコールのうちの少なくとも１つを含む、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記マスト細胞安定化因子は、クロモリンナトリウムである、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記マスト細胞安定化因子は、局所吸収および／もしくは全身吸収を増強するように、キャリア分子と混合されている、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記キャリア分子は、Ｎ−（８［２−ヒドロキシベンゾイル］アミノ）カプリル酸ナトリウム（ＳＮＡＣ）である、項目８に記載の方法。
（項目１０）
マスト細胞安定化因子および抗ヒスタミン薬のうちの少なくとも一方の有効量は、ポンプスプレー、エアロゾルスプレー、ネブライザ、リポソーム懸濁物、うがい薬、洗口液、口腔スワブ、ゲル、舌下錠、棒付きキャンディー、キャンディー、融解錠のうちの少なくとも１つに含まれる、項目１に記載の方法。
（項目１１）
口腔アレルギー症状の処置のための医薬の製造におけるマスト細胞安定化因子の使用。
（項目１２）
口腔アレルギー症状の予防のための調製物の製造におけるマスト細胞安定化因子の使用。
（項目１３）
生の果物および／もしくは生の野菜に対する口腔アレルギーの処置のための方法であって、該方法は、少なくともマスト細胞安定化因子の治療上有効な量を、このような処置が必要な患者に表面適用により投与することを包含する、方法。
（項目１４）
個体の口腔アレルギー症状の予防における使用のための薬学的製剤であって、該薬学的調製物は、
マスト細胞安定化因子および抗ヒスタミン薬のうちの少なくとも一方の有効量；ならびに
該マスト細胞安定化因子および／もしくは該抗ヒスタミン薬と、該個体の口腔粘膜の少なくとも一部との間の接触時間を延ばし得る、送達媒体、
を含む、薬学的製剤。
（項目１５）
前記マスト細胞安定化因子は、クロモリンナトリウム、クロモグリケート（クロモリン）、ネドクロミル、β２アドレナリン作動性アゴニスト、ペミロラストカリウム、ネドクロミルナトリウム、ロドキサミドトロメタミン、ベシル酸ベポタスチン、エピナスチンＨＣｌ、アゼラスチンＨＣｌ、オロパタジンＨＣｌ、フマル酸ケトチフェンから選択される、項目１４に記載の薬学的製剤。
（項目１６）
前記抗ヒスタミン薬は、第１世代抗ヒスタミン薬および第２世代抗ヒスタミン薬から選択される、項目１４に記載の薬学的製剤。
（項目１７）
前記個体の前記口腔アレルギー症状は、生の果物一切れ、生の野菜一切れ、生の堅果、魚、貝類・甲殻類、乳製品、焼成品、卵のうちの少なくとも１つの消費に起因する、項目１４に記載の薬学的製剤。
（項目１８）
前記送達媒体は、粘稠剤、増粘剤、湿潤剤、接着剤から選択される、項目１４に記載の薬学的製剤。
（項目１９）
前記接着剤は、シクロデキストリン、キトサン、アルギネート、蜂蜜、シロップ、グリセリン、プロピレングリコールから選択される、項目１４に記載の薬学的製剤。
（項目２０）
シロップ剤、ゲル、スプレー、うがい薬、洗口液、スワブ、噴霧物、カプセル剤、舌下錠、溶解錠、キャンディー、メルティングストリップ、棒付きキャンディー、リポソーム懸濁物、迅速溶解ストリップ、迅速崩壊錠、口腔内溶解錠のうちの１つとして前記個体の口腔粘膜に送達される、項目１４に記載の薬学的製剤。
（項目２１）
ＳＮＡＣのような吸収増強要素をさらに含む、項目１４に記載の薬学的製剤。
（項目２２）
食品アレルゲンとの口腔接触に起因する口腔アレルギー症状を予防するための方法であって、該方法は、
該食品アレルゲンを摂取する実質的に前に、
マスト細胞安定化因子；および
抗ヒスタミン薬
のうちの少なくとも一方の有効量を表面適用により投与する工程
を包含する、方法。
（項目２３）
前記マスト細胞安定化因子はまた、抗ヒスタミン薬特性を有する、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
表面適用による適用を介して口腔アレルギー症状を予防するための薬学的組成物であって、該薬学的組成物は、
マスト細胞安定化因子および抗ヒスタミン薬のうちの少なくとも一方；ならびに
該マスト細胞安定化因子および該抗ヒスタミン薬のうちの少なくとも一方と該口腔アレルギー症状を示すと予測される口腔粘膜との接触を延ばすためのキャリア
を含む、薬学的組成物。
（項目２５）
口腔アレルギーの表面適用による処置のための薬学的組成物の製造のための、マスト細胞安定化因子の使用。
（項目２６）
口腔アレルギーの表面適用による予防のための薬学的組成物の製造のための、マスト細胞安定化因子の使用。
（項目２７）
口腔アレルギーの表面適用による処置のための薬学的組成物の製造のための、抗ヒスタミン薬の使用。
（項目２８）
口腔アレルギーの表面適用による予防のための薬学的組成物の製造のための、抗ヒスタミン薬の使用。
（項目２９）
前記マスト細胞安定化因子は、局所的吸収および／もしくは全身的吸収を増強するように、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、シクロデキストリン、界面活性剤、もしくは胆汁酸のような吸収増強因子と混合されている、項目１に記載の方法。
（項目３０）
前記吸収増強因子は、Ｎ−（８［２−ヒドロキシベンゾイル］アミノ）カプリル酸ナトリウム（ＳＮＡＣ）もしくはＮ−（５−クロロサリチロイル）−８−アミノカプリル酸（５−ＣＮＡＣ）のようなキャリア分子の形態にある、項目１に記載の方法。
（項目３１）
前記送達媒体は、矯味矯臭化合物、もしくは味覚マスキング化合物を含む、項目１４に記載の薬学的製剤。