【手続補正書】
【提出日】平成27年1月28日(2015.1.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号２のアミノ酸２７〜８８と少なくとも８５％同一の第１のアミノ酸配列であって、第２のアミノ酸配列と融合している第１のアミノ酸配列を含む、少なくとも７０アミノ酸長であるが、１００アミノ酸長を超えない単離融合オリゴペプチド。
【請求項２】
前記第１のアミノ酸配列は、配列番号２のアミノ酸２７〜８８と少なくとも９０％同一である、請求項１に記載のオリゴペプチド。
【請求項３】
前記第１のアミノ酸配列は、配列番号２のアミノ酸２７〜８８と少なくとも９５％同一である、請求項２に記載のオリゴペプチド。
【請求項４】
配列番号２のアミノ酸２７〜８８を含む、請求項３に記載のオリゴペプチド。
【請求項５】
前記第２のアミノ酸配列が配列番号２のアミノ酸２４９〜２６２と同一であるか、または最大３個の単一アミノ酸置換、挿入、あるいは欠失を除いて同一である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のオリゴペプチド。
【請求項６】
前記第２のアミノ酸配列は、配列番号２のアミノ酸２４９〜２６２と同一である、請求項５に記載のオリゴペプチド。
【請求項７】
前記第２のアミノ酸配列は、前記第１のアミノ酸配列のＣ末端に位置する、請求項５または請求項６に記載のオリゴペプチド。
【請求項８】
前記第１のアミノ酸配列と前記第２のアミノ酸配列との間にリンカーをさらに含む、請求項５〜７のいずれか１項に記載のオリゴペプチド。
【請求項９】
前記リンカーは、グリシン、セリン、アラニン、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１個であるが、１５個を超えないアミノ酸を含む、請求項５〜８のいずれか１項に記載のオリゴペプチド。
【請求項１０】
前記リンカーは、３つのグリシンから成る、請求項９に記載のオリゴペプチド。
【請求項１１】
−３０００ｋｃａｌ／ｍｏｌ未満の算出された分子エネルギーを含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のオリゴペプチド。
【請求項１２】
−３５００ｋｃａｌ／ｍｏｌ未満の算出された分子エネルギーを含む、請求項１１に記載のオリゴペプチド。
【請求項１３】
−４５００ｋｃａｌ／ｍｏｌ〜−３０００ｋｃａｌ／ｍｏｌの算出された分子エネルギーを含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のオリゴペプチド。
【請求項１４】
−４２００ｋｃａｌ／ｍｏｌ〜−３５００ｋｃａｌ／ｍｏｌの算出された分子エネルギーを含む、請求項１３に記載のオリゴペプチド。
【請求項１５】
−３８００ｋｃａｌ／ｍｏｌ〜−３６００ｋｃａｌ／ｍｏｌの算出された分子エネルギーを含む、請求項１１に記載のオリゴペプチド。
【請求項１６】
−４１００ｋｃａｌ／ｍｏｌ〜−３９００ｋｃａｌ／ｍｏｌの算出された分子エネルギーを含む、請求項５〜９のいずれか１項に記載のオリゴペプチド。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載のオリゴペプチドを含み、異種アミノ酸配列をさらに含む、ポリペプチド。
【請求項１８】
前記異種アミノ酸配列は、Ｈｉｓタグ、ユビキチンタグ、ＮｕｓＡタグ、キチン結合ドメイン、Ｂタグ、ＨＳＢタグ、緑色蛍光タンパク質（ＧＦＰ）、カルモジュリン結合タンパク質（ＣＢＰ）、ガラクトース結合タンパク質、マルトース結合タンパク質（ＭＢＰ）、セルロース結合ドメイン（ＣＢＤ）、アビジン／ストレプトアビジン／Ｓｔｒｅｐタグ、ｔｒｐＥ、クロラムフェニコールアセチルトランスフェラーゼ、ｌａｃＺ（β−ガラクトシダーゼ）、ＦＬＡＧ（商標）ペプチド、Ｓタグ、Ｔ７タグ、前記異種ペプチドのうちのいずれかの断片、および前記異種ペプチドのうちの２つ以上の組み合わせからなる群から選択されるペプチドをコードする、請求項１７に記載のオリゴペプチド。
【請求項１９】
前記異種アミノ酸配列は、免疫原、Ｔ細胞エピトープ、Ｂ細胞エピトープ、前記異種ペプチドのうちのいずれかの断片、および前記異種ペプチドのうちの２つ以上の組み合わせをコードする、請求項１７に記載のオリゴペプチド。
【請求項２０】
免疫原性炭水化物をさらに含む、請求項１〜１９のいずれか１項に記載のオリゴペプチド。
【請求項２１】
前記免疫原性炭水化物は、サッカリドである、請求項２０に記載のオリゴペプチド。
【請求項２２】
前記免疫原性炭水化物は、莢膜多糖類または表面多糖類である、請求項２０または２１に記載のオリゴペプチド。
【請求項２３】
前記免疫原性炭水化物は、莢膜多糖類（ＣＰ）血清型５（ＣＰ５）、ＣＰ８、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミン（ＰＮＡＧ）、ポリ−Ｎ−スクシニルグルコサミン（ＰＮＳＧ）、壁タイコ酸（ＷＴＡ）、リポタイコ酸（ＬＴＡ）、前記免疫原性炭水化物のうちのいずれかの断片、および前記免疫原性炭水化物のうちの２つ以上の組み合わせからなる群から選択される、請求項２０に記載のオリゴペプチド。
【請求項２４】
前記免疫原性炭水化物は、前記オリゴペプチドに接合される、請求項２０〜２３のいずれか１項に記載のオリゴペプチド。
【請求項２５】
請求項１〜２４のいずれか１項に記載のオリゴペプチドをコードする核酸を含む、単離ポリヌクレオチド。
【請求項２６】
異種核酸をさらに含む、請求項２５に記載のポリヌクレオチド。
【請求項２７】
前記異種核酸は、前記オリゴペプチドをコードする前記核酸と動作可能に結合するプロモーターを含む、請求項２６に記載のポリヌクレオチド。
【請求項２８】
請求項２５〜２７のいずれか１項に記載のポリヌクレオチドを含む、ベクター。
【請求項２９】
プラスミドである、請求項２８に記載のベクター。
【請求項３０】
前記プラスミドは、ｐＥＴ２４プラスミドである、請求項２９に記載のベクター。
【請求項３１】
請求項２８〜３０のいずれか１項に記載のベクターを含む、宿主細胞。
【請求項３２】
細菌、昆虫細胞、哺乳類細胞、または植物細胞である、請求項３１に記載の宿主細胞。
【請求項３３】
前記細菌は、大腸菌である、請求項３２に記載の宿主細胞。
【請求項３４】
請求項３１〜３３のいずれか１項に記載の宿主細胞を培養することと、前記オリゴペプチドを回収することと、を含む、α溶血素オリゴペプチドを産生する方法。
【請求項３５】
請求項１〜２４のいずれか１項に記載のオリゴペプチドと、担体と、を含む、組成物。
【請求項３６】
アジュバントをさらに含む、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
前記アジュバントは、ミョウバン、水酸化アルミニウム、リン酸アルミニウム、またはグルコピラノシル脂質Ａベースのアジュバントである、請求項３６に記載の組成物。
【請求項３８】
免疫原をさらに含む、請求項３６または３７に記載の組成物。
【請求項３９】
前記免疫原は、細菌性抗原である、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４０】
前記細菌性抗原は、孔形成毒素、超抗原、細胞表面タンパク質、前記細菌性抗原のうちのいずれかの断片、および前記細菌性抗原のうちの２つ以上の組み合わせからなる群から選択される、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
ブドウ球菌株に対する宿主免疫反応を誘導する方法であって、免疫反応を必要とする対象に、有効な量の請求項３５〜４０のいずれか１項に記載の組成物を投与することを含む、方法。
【請求項４２】
前記免疫反応は、抗体反応である、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記免疫反応は、生得的反応、体液性反応、抗体反応、および前記免疫反応のうちの２つ以上の組み合わせからなる群から選択される、請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
対象におけるブドウ球菌、連鎖球菌、または腸球菌疾患もしくは感染を予防または治療する方法であって、それを必要とする対象に、請求項３５〜４１のいずれか１項に記載の組成物を投与することを含む、方法。
【請求項４５】
前記感染は、皮膚、軟組織、血液、または臓器の局所もしくは全身感染であるか、あるいは本質的に自己免疫である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記疾患は、呼吸器疾患である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記呼吸器疾患は、肺炎である、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記疾患は、敗血症（ｓｅｐｓｉｓ）である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
前記対象は、動物である、請求項４２〜４８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５０】
前記対象は、脊椎動物である、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記脊椎動物は、哺乳動物である、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記哺乳動物は、ヒトである、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記哺乳動物は、ウシまたはイヌである、請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
前記組成物は、筋肉注射、皮内注射、腹腔内注射、皮下注射、静脈注射、経口投与、粘膜投与、鼻内投与、または肺内投与を介して投与される、請求項４１〜５３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５５】
黄色ブドウ球菌感染に対するワクチンを産生する方法であって、
（ａ）請求項１〜２４のいずれか１項に記載のオリゴペプチドを単離することと、
（ｂ）前記オリゴペプチドをアジュバントと組み合わせることと、
を含む、方法。
【請求項５６】
配列番号２のアミノ酸２７〜８８にわたるドメイン内のエピトープに結合する、単離抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５７】
前記抗体は、α溶血毒（Ｈｌａ）オリゴマー化を阻害する、請求項５６に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５８】
前記抗体は、α溶血毒（Ｈｌａ）を中和する、請求項５６または５７に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５９】
請求項５６〜５８のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片と、担体と、を含む、組成物。
【請求項６０】
第２の抗体またはその抗原結合断片をさらに含む、請求項５９に記載の組成物。
【請求項６１】
前記第２の抗体は、細菌性抗原に結合する、請求項６０に記載の組成物。
【請求項６２】
前記細菌性抗原は、孔形成毒素、超抗原、細胞表面タンパク質、前記細菌性抗原のうちのいずれかの断片、および前記細菌性抗原のうちの２つ以上の組み合わせからなる群から選択される、請求項６１に記載の組成物。
【請求項６３】
動物を受動的に免疫化するための方法であって、動物に、有効な量の請求項５９〜６２のいずれか１項に記載の組成物を投与することを含む、方法。
【請求項６４】
前記第２のアミノ酸配列が配列番号２の追加の断片である、請求項１に記載のオリゴペプチド。
【請求項６５】
前記異種アミノ酸配列が、Ｎ末端シグナルまたはリーダー配列、リンカー配列、免疫グロブリンＦｃ領域、Ｔ細胞エピトープ、Ｂ細胞エピトープ、サイトカイン、ケモカイン、あるいはアルブミンである、請求項１７に記載のポリペプチド。
【請求項６６】
前記異種アミノ酸配列が、ブドウ球菌由来の免疫原性ポリペプチドまたはエピトープ；別の細菌由来の免疫原性ポリペプチドまたはエピトープ；あるいはウイルス由来の免疫原性ポリペプチドまたはエピトープである、請求項１７に記載のポリペプチド。