【手続補正書】
【提出日】平成27年6月16日(2015.6.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
混合方法であって、
デバイスを少なくとも２つの組成物で充填することと、
前記少なくとも２つの組成物を貯蔵することと、
前記少なくとも２つの組成物を前記デバイスを用いて混合することと
を含む、方法。
【請求項２】
前記デバイスは、
少なくとも２つの組成物を含むことが可能な少なくとも１つのハウジング要素と、
前記少なくとも２つの組成物を適用するための少なくとも１つの分注要素と
を備えている、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記少なくとも２つの組成物は、前記少なくとも２つの組成物の分注直前に混合される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記少なくとも２つの組成物は、医薬組成物を形成する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記少なくとも２つの組成物のうちの第１の組成物は、薬学的に容認可能な組成物である、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記少なくとも２つの組成物のうちの第１の組成物は、血管作用薬である、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
混合に先立って、前記少なくとも２つの組成物のうちの第１の組成物は、第１の区画内に貯蔵され、前記少なくとも２つの組成物のうちの第２の組成物は、第２の区画内に貯蔵される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記少なくとも２つの組成物の温度は、投与直前に変更される、請求項４に記載の方法。
【請求項９】
前記少なくとも２つの組成物は、所定の量を混合される、請求項４に記載の方法。
【請求項１０】
前記少なくとも２つの組成物は、少なくとも３つの組成物を備え、第１の組成物および第２の組成物が、前記デバイス内で混合され、続いて、第３の組成物が、前記第１の組成物および前記第２の組成物と混合される、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
混合は、前記所定の量に限定される、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記少なくとも２つの組成物は、少なくとも３つの区画内に貯蔵され、医薬組成物の有効投与量は、どの前記少なくとも２つの組成物が混合されるかを選択するデバイスユーザによって選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記有効用量は、約１００ｍｃｇ〜４００ｍｃｇのアルプロスタジルである、請求項５に記載の方法。
【請求項１４】
前記少なくとも２つの組成物のうちの少なくとも１つの組成物の量を選択するために、アクチュエータが使用される、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記少なくとも２つの組成物は、剪断チャネルを用いて混合される、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
キットであって、
対象におけるある状態の治療のための医薬組成物と、
前記医薬組成物を対象に投与するためのデバイスと
を備え、
前記医薬組成物は、投与直前に前記デバイス内で混合されるように構成されている、キット。
【請求項１７】
前記状態は、爪水虫である、請求項１６に記載のキット。
【請求項１８】
前記状態は、男性の性機能障害である、請求項１６に記載のキット。
【請求項１９】
前記状態は、勃起不全である、請求項１８に記載のキット。
【請求項２０】
前記状態は、早漏である、請求項１８に記載のキット。
【請求項２１】
前処理組成物をさらに備え、前記前処理組成物は、前記医薬組成物の投与直前に投与されるように構成されている、請求項１６に記載のキット。
【請求項２２】
後処理組成物をさらに備え、前記後処理組成物は、前記医薬組成物の投与直後に投与されるように構成されている、請求項１６に記載のキット。
【請求項２３】
前記状態は、女性の性機能障害である、請求項１６に記載のキット。
【請求項２４】
前記医薬組成物は、経皮、経鼻、口腔、および直腸から成る群から選択される投与経路によって投与されるように構成されている、請求項１６に記載のキット。
【請求項２５】
前記医薬組成物は、男性の性機能障害のための尿道および尿道口；女性の性機能障害のための直接膣および／または陰核用途；ワクチンまたは口腔ケア製品の口腔内用途；ワクチンまたは薬剤の経鼻用途；耳内用途；あるいは眼科の眼科用途に投与されるように構成されている、請求項１６に記載のキット。
【請求項２６】
前記医薬組成物は、注射によって投与されるように構成されている、請求項１６に記載のキット。
【請求項２７】
キットであって、
投与のためのデバイスと、
性機能障害の治療のための医薬品と
を備えている、キット。
【請求項２８】
避妊具をさらに備えている、請求項２７に記載のキット。
【請求項２９】
前記避妊具は、コンドームである、請求項２８に記載のキット。
【請求項３０】
前記医薬品は、男性の性機能障害の治療のためのものである、請求項２７に記載のキット。
【請求項３１】
前記医薬品は、女性の性機能障害の治療のためのものである、請求項２７に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】再調製方法
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
混合方法であって、
デバイスを少なくとも２つの組成物で充填することと、
前記少なくとも２つの組成物を貯蔵することと、
前記少なくとも２つの組成物を前記デバイスを用いて混合することと
を含む、方法。
（項目２）
前記デバイスは、
少なくとも２つの組成物を含むことが可能な少なくとも１つのハウジング要素と、
前記少なくとも２つの組成物を適用するための少なくとも１つの分注要素と
を備えている、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記少なくとも２つの組成物は、前記少なくとも２つの組成物の分注直前に混合される、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記少なくとも２つの組成物は、医薬組成物を形成する、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記少なくとも２つの組成物のうちの第１の組成物は、薬学的に容認可能な組成物である、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記少なくとも２つの組成物のうちの第１の組成物は、血管作用薬である、項目１に記載の方法。
（項目７）
混合に先立って、前記少なくとも２つの組成物のうちの第１の組成物は、第１の区画内に貯蔵され、前記少なくとも２つの組成物のうちの第２の組成物は、第２の区画内に貯蔵される、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記少なくとも２つの組成物を対象に投与するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記医薬組成物は、経皮、経鼻、口腔、および直腸から成る群から選択される投与経路を通して投与される、項目４に記載の方法。
（項目１０）
前記少なくとも２つの組成物の温度は、投与直前に変更される、項目４に記載の方法。
（項目１１）
前記少なくとも２つの組成物は、所定の量を混合される、項目４に記載の方法。
（項目１２）
前記少なくとも２つの組成物の投与直前に、前記デバイス内に含まれる前処理組成物を前記対象に投与するステップをさらに含む、項目４に記載の方法。
（項目１３）
前記少なくとも２つの組成物の投与直後に、前記デバイス内に含まれる後処理組成物を前記対象に投与するステップをさらに含む、項目４に記載の方法。
（項目１４）
前記後処理組成物は、抗炎症剤である、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記少なくとも２つの組成物は、少なくとも３つの組成物を備え、第１の組成物および第２の組成物が、前記デバイス内で混合され、続いて、第３の組成物が、前記第１の組成物および前記第２の組成物と混合される、項目１に記載の方法。
（項目１６）
前記対象に投与される少なくとも２つの組成物の量は、所定の範囲から選択される、項目８に記載の方法。
（項目１７）
混合は、前記所定の量に限定される、項目１１に記載の方法。
（項目１８）
前記少なくとも２つの組成物は、少なくとも３つの区画内に貯蔵され、医薬組成物の有効投与量は、どの前記少なくとも２つの組成物が混合されるかを選択するデバイスユーザによって選択される、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記有効用量は、約１００ｍｃｇ〜４００ｍｃｇのアルプロスタジルである、項目５に記載の方法。
（項目１８）
前記少なくとも２つの組成物のうちの少なくとも１つの組成物の量を選択するために、アクチュエータが使用される、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記少なくとも２つの組成物は、剪断チャネルを用いて混合される、項目１に記載の方法。
（項目２０）
治療の方法であって、
投与直前に、対象におけるある状態の治療のための医薬組成物を混合することと、
前記医薬組成物を対象に投与することと
を含み、
前記混合は、デバイス内で生じ、前記デバイスは、前記対象への前記医薬組成物の投与のために使用される、方法。
（項目２１）
前記状態は、爪水虫である、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記状態は、男性の性機能障害である、項目２０に記載の方法。
（項目２３）
前記状態は、勃起不全である、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記状態は、早漏である、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
前記医薬組成物の投与直前に、前処理組成物を投与するステップをさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２６）
前記医薬組成物の投与直後に、後処理組成物を投与するステップをさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２７）
前記状態は、女性の性機能障害である、項目２０に記載の方法。
（項目２８）
性機能障害を治療する方法であって、
投与直前に、対象における性機能障害の治療のための医薬組成物を混合することと、
有効量の前記医薬組成物を対象に投与することと
を含む、方法。
（項目２９）
前記医薬組成物は、経皮、経鼻、口腔、および直腸から成る群から選択される投与経路によって投与される、項目２０に記載の方法。
（項目３０）
前記医薬組成物は、男性の性機能障害のための尿道および尿道口；女性の性機能障害のための直接膣および／または陰核用途；ワクチンまたは口腔ケア製品の口腔内用途；ワクチンまたは薬剤の経鼻用途；耳内用途；あるいは眼科の眼科用途に投与される、項目２０に記載の方法。
（項目３１）
前記医薬組成物は、注射によって投与される、項目２０に記載の方法。
（項目３２）
キットであって、
投与のためのデバイスと、
性機能障害の治療のための医薬品と
を備えている、キット。
（項目３３）
避妊具をさらに備えている、項目３２に記載のキット。
（項目３４）
前記避妊具は、コンドームである、項目３３に記載のキット。
（項目３５）
前記医薬品は、男性の性機能障害の治療のためのものである、項目３２に記載のキット。
（項目３６）
前記医薬品は、女性の性機能障害の治療のためのものである、項目３２に記載のキット。
本発明の一側面によると、第１の成分を第２の成分と混合するために好適なデバイスであって、第１および第２の筐体を備え、第１および第２の筐体は、一緒に係合可能である、デバイスと、第１の筐体内に形成される内部通路を有する導管であって、内部通路は、分注端および入口端を有する、導管と、分注端に近接して、内部通路内に搭載される第１のプランジャと、入口端に近接して、内部通路内に搭載される第２のプランジャと、第１のプランジャと第２のプランジャとの中間において、内部通路内に搭載される第３のプランジャであって、第１および第３のプランジャは、それらの間に第１の区画を画定し、第２および第３のプランジャは、それらの間に第２の区画を画定する、第３のプランジャと、入口端において、少なくとも部分的に内部通路内にあるプランジャロッドと、第２の筐体内に位置する可動部材であって、第１のプランジャに係合する可動部材と、導管の側壁内に形成され、第１および第２の区画内に位置する内容物の混合を可能にする剪断チャネルとを備えている再調製デバイスが提供される。