【事件の表示】
　特願２００７−５５２８０９「生体内分析用デバイス、装置および方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１８年　８月　３日国際公開、ＷＯ２００６／０８００２４、平成２０年　７月３１日国内公表、特表２００８−５２８１７０〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、平成１８年１月３１日（パリ条約による優先権主張　平成１７年１月３１日　米国）を国際出願日とする特願２００７−５５２８０９号であって、平成２３年６月１７日付けで拒絶理由が通知され、同年１２月２０日付けで意見書が提出されるとともに、同日付けで手続補正がなされ、平成２４年１月２０日付けで拒絶査定がなされ、これに対して、同年５月２４日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。
　その後、当審において、平成２５年３月２５日付けで拒絶理由が通知され、同年９月２５日付けで意見書が提出されるとともに、同日付けで手続補正がなされ
　
第２　本願の請求項１に係る発明
　本願の請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、平成２５年９月２５日付け手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される次のとおりのものである。
　
「生体内流体試料中の分析物の存在を検出するための装置であって、
　前記流体試料を生体内で取得するための入口、
　検出試薬が前記流体試料中の前記分析物と反応する反応チャンバ、
　廃棄チャンバ、
　前記反応チャンバを前記廃棄チャンバに流体連通するゲート、
　前記反応チャンバの一部分および生体内を撮像するためのイメージャ、および
　画像データを伝送するための送信機、
を含んでなる、嚥下可能な生体内デバイス、
外部受信機デバイス、並びに
ディスプレイユニットと外部プロセッサ、を含んでなり、
前記外部プロセッサが前記イメージャによって得られた画像を表示するよう構成される、
前記装置。」
　
第３　引用例
１　当審において通知された拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された刊行物である特表２００４−５２３２７４号公報（以下「引用例１」という。）には、図面とともに、次の事項が記載されている。（下線は、当審で付加したものである。以下、同様である。）
　
（1-1）「【０００１】 
　本発明は、生体内診断の分野に関する。より具体的には、本発明は、
化学物質および／または生物学的物質を生体内でかつその部位で検出するための、および、体腔の物理的状態を生体内で検出するための、システム
 　 
（1-2）「【００１０】 
　本発明の実施形態によると、システムは体腔内に挿入され、体腔環境からの試料が、少なくとも１つの指示薬を含む相互作用チャンバ内に引かれる。相互作用チャンバは、体腔流体および物質に浸透可能であり、それらがチャンバ内に入るのは可能であるが、指示薬がチャンバから体腔環境内に漏れることはできないように設計されることが好ましい。
【００１１】 
　指示薬は、相互作用チャンバの選択的膜内に液体または懸濁液として含まれてもよく、それによって、体腔流体の通過は許容されるが、指示薬の通過は許容されない。あるいは、指示薬は、指示薬が相互作用チャンバを離れることができないように相互作用チャンバ壁にまたは相互作用チャンバへ制限される付属物に固定化されてもよい。指示薬を含む相互作用チャンバの他の構成は可能である。
 ・・・ 
【００１３】 
　システムは、本発明の実施形態によると、米国特許第５，６０４，５３１号明細書に記載された嚥下可能なカプセルと利用されるものかまたは国際特許公開第０１／６５９９５号パンフレットに記載されたものとといった画像形成および送信システムを使用してもよい。米国特許第５，６０４，５３１号および国際特許公開第０１／６５９９５号は、本願の譲受人に譲渡されており、参照してここに組み込まれる。
 ・・・」 
 　 
（1-3）「【００１７】 
　本発明の１つの実施形態において、
光学的検出器は、たとえば、ＣＣＤ、光ダイオードまたはＣＭＯＳ画像形成チップ等の撮像装置である。
【００１８】 
　更に別の実施形態において、システムは、体腔状態をその部位で検出することができる。１つの実施形態によると、光学的検出器は、体腔と、相互作用チャンバに発生する光学的変化と、の両方を画像形成する撮像装置である。体腔を画像形成することによって、光学的変化の発生を体腔の特定の部位に突きとめることができ、かつ病理が特定され体腔の一定の領域に突きとめることができるように、所与の時間における体腔内のシステムの場所に関する情報を与える（たとえば、上述の米国特許第５，６０４，５３１号明細書に記載されるように）。
【００１９】 
　本発明の別の実施形態において、
システムは、たとえば、嚥下可能なカプセル等
　 
（1-4）「【００２２】 
　図１を参照すると、本発明のシステムの実施形態が概略的に例示される。当該システムは、相互作用チャンバ２２と、相互作用チャンバ２２を照射する光源２４と、たとえば相互作用チャンバ２２を画像形成することによって、相互作用チャンバ２２内の光学的変化を検出するための光学的検出器２６と、を具備する。相互作用チャンバ２２は、物理的状態に対して反応するかまたは物質に反応することができる、色の変化または光密度の変化等の光学的に検出可能な結果を提供する指示薬（図示せず）を含む。
【００２３】 
　システムが体腔内に導入されると、腔環境が試料採取される。内腔試料は、たとえば相互作用チャンバの毛管作用によって、相互作用チャンバ内に受動的に引かれてもよく、または、たとえば浸透ポンプ（シリコンで利用可能）等の業界で公知のいずれの適切な機械的マイクロポンプを使用することによって、試料が能動的に吸い上げられてもよい。あるいは、試料採取は、定期的に、たとえばスイッチによって制御されてもよい。
【００２４】 
　
相互作用チャンバ２２は、
試料採取するときにチャンバ内の試料排出および交換を可能にするように、各々が２つの開口を具備して
【００２５】 
　
相互作用チャンバ２２は、体腔流体等の内腔試料を収容する
指示薬と試料またはおそらく試料に含まれる物質との間の反応が相互作用チャンバ２２で発生する
【００２６】 
　相互作用チャンバ２２は、その中で発生する光学的変化が光学的検出器２６によって検出されるように、光源２４によって照射される。これらの光学的変化は、試料内で主流である物理的状態および指示薬の作用の結果であるか、または、指示薬と試料に含まれる単数または複数の物質との間の相互作用の結果である。光学的変化を検出するかまたは画像形成するために、少なくとも相互作用チャンバ２２の一部は、照射の波長で透明であることが好ましい。
【００２７】 
　相互作用チャンバ２２は、ガラス２３のスラブへとエッチングされた毛細管として形成されてもよく、または、２つのガラススラブ２３Ａおよび２３Ｂの間に形成されてもよく、その一方（２３Ｂ）は、予め形成されたスロットまたはチャネルを含む。
【００２８】 
　相互作用チャンバは、プラスチック、ガラス等のいずれの適切な材料から作られてもよいことが認識される。材料が適切であるか否かを判断する際に考慮すべきパラメータは、たとえば、材料の透明性、体内使用のための安全性、内腔状態におけるまたはその中で起こり得る相互作用によって与えられる腐食における耐久性、などであってもよい。
【００２９】 
　システムは、１つまたはそれ以上の物理的状態、または、１つまたはそれ以上の物質の存在および／または濃度を同時に検出することができるように、１つまたはそれ以上の相互作用チャンバを具備することができる。
【００３０】 
　相互作用チャンバ２２内に含まれる指示薬は、反応性の化学成分、酵素または細胞等の生物学的に活性な因子、免疫試薬、または、物理的状態に反応するかまたは物質に反応するのに適切ないずれの指示薬または指示薬の混合物であってもよい。
【００３１】 
　特定の反応要件および特定の指示薬／物質の特性にしたがって、指示薬は、相互作用チャンバに溶液状でまたは固体形態で含まれてもよく、たとえば相互作用チャンバ壁を塗布する指示薬層、または、相互作用チャンバに制限された付属物に固定化された指示薬としてである。たとえば、指示薬が塗布されたストリップが相互作用チャンバ壁に固定されてもよく、または、指示が塗布されたビーズが相互作用チャンバ内に閉じ込められてもよい。たとえば、オルトトリジンを、相互作用チャンバ壁にまたは相互作用チャンバに固定されたストリップに、染み込ませてもよい。相互作用チャンバに入る体腔環境内に存在する赤血球は、溶血された解放する遊離ヘモグロビンであってもよく、これは、オルトトリジンの酸化に触媒作用を果たし、青い色を生成する。色変化の強度は、体腔流体の血液量に比例する。ｐＨ指示薬、糖の指示薬、特定の物質または細胞に親和性を有する抗体等の他の指示薬を使用してもよい。本発明のシステムは、体腔の異なる物理的状態及びその環境を検出するのにも使用することができる。したがって、たとえば、体腔の異なる領域の温度変化は、検知された温度にしたがって色が変化する指示薬を使用することによって検出されることができる。
【００３２】 
　指示薬と物質との間の反応は可逆的であってもよく、その場合、指示薬は複数の物質源を検出するために使用することができ、各源は、光学的変化の単一の事象として示す。また、反応速度論は、光学的変化の強度が物質の濃度に比例するようなものであってもよく、これにより物質の濃度を導き出すことができる。」
 　 
（1-5）「【００３５】 
　システムは、相互作用チャンバ２２が、一方の側の光源２４と他方の側の光学的検出器２６の間に位置決めされるように、設定されてもよい。光源２４から発せられる光線（矢印２７’によって表される）は、コリメータまたはリフレクタ２５によって集められ、相互作用チャンバ２２を含むガラススラブ２３に方向づけられる（矢印２７によって表される）。光線（矢印２７によって表される）は、ガラススラブ２３および相互作用チャンバ２２を通って進み、光学的検出器２６によって受け取られる。
光学的検出器２６は、
ＣＣＤ、ＣＭＯＳ画像形成チップ、光ダイオード等の撮像装置
【００３６】 
　光学的検出器２６は、たとえば相互作用チャンバの画像を形成することによって、受け取った光線を処理する。
画像は、
外部受信システムに更に転送されてもよい。
 　 
（1-6）「【００３９】 
　たとえば、米国特許第５，６０４，５３１号明細書に記載の
嚥下可能なカプセルは
送信機
を含んでもよく、
画像形成システムのビデオ出力を送信する。
【００４０】 
　図２を参照すると、装置３０は、平面的な光源３２と、ＣＣＤまたはＣＭＯＳ画像形成チップ等の画像形成装置３６と、相互作用チャンバ３８とを具備し、すべてが光学窓３５の背後に位置決めされている。装置３０は、装置の要素に電力を供給するためのバッテリ３１と、画像形成装置３６から外部受信システム（図示せず）へ信号を送信するための送信機３４と、を更に具備する。別の実施形態において、装置３０は、相互作用チャンバ３８を照射するために、白色光ＬＥＤ等のＬＥＤを使用してもよい。更に別の実施形態において、装置３０は、装置の要素に電力を提供するために、外部から電力供給された機構を含んでもよい。また、画像形成装置３６は、光学システム、たとえば、マイクロレンズのアレイおよび集束素子を含んでもよい。本発明の実施形態において、装置は、複数の画像形成装置と、任意にその対応光学的システムと、任意に複数の照射源を含んでもよい。たとえば、複数の画像形成装置および任意の複数の相互作用チャンバは、複数方向の試料採取のためにかつ／または体腔を見るために、装置の両側に位置決めされてもよい。
【００４１】 
　
装置３０は、胃腸管を通って進みそれから試料採取することができるカプセル
【００４２】 
　たとえば嚥下によってひとたび装置３０が胃腸管に挿入され、画像形成装置３６および光源３２が作動すると、
胃腸管壁３９および相互作用チャンバ３８は、光源３２によって直接照射され、画像形成装置３６によって画像形成される。画像は、
外部受信装置へ送信される。
【００４３】 
　相互作用チャンバ３８は、胃腸管流体３７が、上述のように受動的にまたは能動的に、開口３８’を通って相互作用チャンバ３８に入ることができるように、胃腸管環境に開いている。相互作用チャンバ内に含まれる指示薬（図示せず）は、相互作用チャンバに制限される。指示薬は、図２に例証され、かつ後述されるように相互作用チャンバ内の選択的なバリアのため、上述のように固定化されてもよく、または、相互作用チャンバを離れることができなくてもよい。」
 　 
（1-7）「【００４５】 
　装置３０が胃腸管を下へ進行するときに、微少な量の胃腸管流体３７が相互作用チャンバ３８に徐々に入り、単一の相互作用チャンバ内で胃腸管全体から試料採取することができる。あるいは、胃腸管流体の１つの領域で相互作用チャンバに入った胃腸管流体が、胃腸管流体の新しく到達された領域からの流体によって変位されるように、システムが構成されてもよい。この場合、相互作用チャンバは、指示薬を相互作用チャンバに制限するために２つの開口と２つの膜とを有する。
【００４６】 
 装置３０は、腔のいたるところで胃腸管環境から絶えず試料採取する。このようにして、胃腸管の病理の発生源または正確な場所を検出することができる。たとえば、胃腸管の出血の発生源は、下記のように検出することができる。患者は装置３０を自分の胃腸管に挿入している。装置は、撮像装置と、血液または血液成分の指示薬を含む少なくとも１つの相互作用チャンバと、を具備する。装置は、患者の胃腸管を通って受動的に移動し、胃腸管と相互作用チャンバとの両方を画像形成する。胃腸管の出血場所で、試料採取された胃腸管流体は、血液を含む。血液は、相互作用チャンバ３８内の指示薬に反応し、結果として光学的変化になり、画像形成装置３６によって画像形成される。
光学的変化の画像および胃腸管の場所の画像が、外部オペレータに送信され、そのオペレータが、画像が生成されたときに装置３０の場所を特定することができ
【００４７】 
　図２に概略的に示される装置３０は、米国特許第５，６０４，５３１号明細書に記載のカプセルと同様に、胃腸管内に挿入され管全体を通って進むように設計される。しかし、上述のように、装置３０は、いずれの特定の構成に限定されない。むしろ、装置は、体腔に挿入され、かつ体腔を通って進むのに適切であるか、または体腔内に挿入される装置に含まれるのに適切であるいずれの形状であってもよい。さらに、特定の撮像装置および特定のエネルギ要件により、装置要素（たとえば、照射源および送信機）は、ケーブルによって外部電力源かまたは外部受信システムに接続されてもよい。
【００４８】 
　次に図３を参照すると、これは、装置３０の撮像装置によって得られる画像視域を概略的に示す。本発明の実施形態によると、胃腸管壁と相互作用チャンバとの両方を画像形成するために、単一の画像形成装置（図２の３６）が使用される。したがって、画像形成装置から得られる画像視域４０は、胃腸管壁４９の画像と相互作用チャンバ４８の画像との両方を含む。画像視域４０の画像４８に現れる色のパターンまたは他の光学的変化が胃腸管の異なる内腔物質に対応するように、
異なる相互作用チャンバ４８ＡからＤは異なる指示薬を含んでもよい。
　
２　引用例１に記載された発明の認定
　上記記載（図面の記載も含む）を総合すれば、引用例１には、
「化学物質および／または生物学的物質を生体内でかつその部位で検出するための、および、体腔の物理的状態を生体内で検出するための、システムであって、
　体腔流体等の内腔試料を採取するときにチャンバ内の試料排出および交換を可能にするように、２つの開口を具備するとともに、内腔試料と反応する抗体等の指示薬が固体形態で含まれた相互作用チャンバと、
　胃腸管壁および相互作用チャンバの画像形成するための、ＣＣＤ、ＣＭＯＳ画像形成チップ、光ダイオード等の撮像装置からなる光学的検出器と、
　胃腸管壁および相互作用チャンバの画像を送信する送信機と、
　を含む嚥下可能なカプセルを有し、
　胃腸管壁および相互作用チャンバの画像が外部受信装置に送信され、オペレータが、生成された画像からカプセルの場所を特定できるシステム。」
の発明（以下「引用発明」という。）が記載されている。
　
３　当審において通知された拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された刊行物である国際公開第２００３／０４９８６０号号公報（以下「引用例２」という。）には、図面とともに、次の事項が記載されている。（日本語訳は対応する公表公報の特表２００５−５１２０７１号公報の記載を参照したものである。）
　
（2-1）「This invention relates to a device for chemical analysis of a sample and, in particular, to a microfluidic system suitable for carrying out a wide range of chemical and biochemical test protocols.（日本語訳：本発明は、試料の化学分析用のデバイスに係り、特には、広範囲の化学的及び生化学的検査プロトコル（test protocols）を実行するのに適したマイクロ流体システムに関する。）」（１頁３〜５行）
　
（2-2）「The testing device 10 shown in Figure 1 comprises a lower layer 11 , an upper layer 12 and an intermediate layer 13.  
 　The lower layer 11 is provided with a network 14 of passages 15 and chambers 16 through which fluids can be caused to flow during use. In particular, the lower layer 11 has a sample chamber 17 into which a sample to be tested can be inserted. The sample chamber 17 may be sized such that it permits only a known, measured volume of the sample to be inserted. A central reaction chamber 18 is in fluid communication with the sample chamber 17 and with a number of the chambers 16 to receive the necessary reagents and sample for the test or tests to take place. A waste reservoir 19 receives reagents once they have passed through the reaction chamber 18. A supply reservoir 20 is in fluid communication with inlet chamber 17 and is used to drive the sample into the reaction chamber 18. The volume of supply reservoir 20 may be such that it limits the amount of the sample which is driven from the inlet chamber 17 into the reaction chamber 18.（日本語訳： 図１に示す検査デバイス１０は、下側層１１、上側層１２及び中間層１３を有している。
　下側層１１には、使用中において流体が流され得る通路１５及びチャンバ１６の網状構造１４が設けられている。特に、該下側層１１は、検査されるべき試料を挿入することが可能な試料チャンバ１７を有している。該試料チャンバ１７は、当該試料の分かっている測定された量のみが挿入されるのを可能にするような大きさとすることができる。中央の
反応チャンバ１８は
必要な試薬及び試料を受け入れるために
廃棄チャンバ１９は試薬を、上記反応チャンバ１８を一旦通過した後に受け入れる。
　
（2-3）「Chambers 16 and reservoir 20 are provided with projections 26 upstanding from the centre portion of the chamber such that, in use, when the chambers 22 in the upper layer 12 are compressed, thereby pushing the membrane 13 into the respective chamber 16, 20 in the first layer, the projection pierces the membrane 13 to allow fluid from the relevant chamber in the upper layer 12 to flow into the fluid network 14 in the lower layer 11. （日本語訳： チャンバ１６及び貯留部２０には当該チャンバの中央部分から直立する突起２６が設けられ、かくして、使用時において、上側層１２におけるチャンバ２２が圧縮され、これにより膜１３を前記第１層における対応するチャンバ１６、２０に押し込むと、上記突起が膜１３を穿孔して、上側層１２における対応するチャンバからの流体を下側層１１における流体網状構造１４に流入させる。）」（１０頁２９〜３４行）
　
（2-4）「To carry out a test, a sample of whole blood is placed in the sample chamber 17 and sealed closed using the flap means 24. The chamber 17 may be compressed to drive the sample into the reaction chamber 18, or alternatively chamber 30 is then compressed and its contents, which could be air or water, are used to drive the sample into the reaction chamber 18. A filter (not shown) may be used between the sample chamber 17 and reaction chamber 18. In particular this would be useful when testing blood to remove the cells to create plasma. Chamber 31 is then compressed to add zero buffer solution to the reaction chamber 18. Next, chamber 32 is compressed to rinse the reaction chamber 18. Chamber 33 is then compressed to supply air to evacuate the reaction chamber 18 so that the fluids are forced into waste reservoir 19. Chamber 34 is then compressed to add an enzyme conjugate, followed by the compression of chamber 35 which uses water to rinse the reaction chamber 18. Chamber 38 is then compressed to force air into the reaction chamber 18, emptying it into the waste reservoir 19. Chamber 37 is subsequently compressed and TMB solution is added. Chamber 36 is then compressed and hydrochloric acid is added to the reaction chamber. The reaction chamber 18 can then be measured spectrophotometrically at a wavelength of 450 nm.（日本語訳： 検査を行うために、全血液の試料が試料チャンバ１７に投入され、フラップ手段２４により密閉される。チャンバ１７を圧縮して上記試料を反応チャンバ１８へ送ることができるか、又は代わりにチャンバ３０を圧縮し、該チャンバ３０の中味（水又は空気であり得る）を使用して上記試料を反応チャンバ１８に送る。試料チャンバ１７と反応チャンバ１８との間において、フィルタ（図示略）を使用することもできる。これは、特に、血液を検査する場合に細胞を除去してプラズマを生成する場合に有効である。次いで、チャンバ３１が圧縮されて、反応チャンバ１８に零緩衝液を追加する。次に、チャンバ３２が圧縮されて、反応チャンバ１８を洗浄する。次いで、チャンバ３３が圧縮され、空気を供給して反応チャンバ１８を空にし、かくして、上記流体は廃棄貯留部１９に強制的に送られる。次いで、チャンバ３４が圧縮され、酵素結合体が追加され、これにはチャンバ３５の圧縮が続き、該圧縮は水を使用して反応チャンバ１８を洗浄する。次いで、チャンバ３８が圧縮されて、空気を反応チャンバ１８に強制的に送り、廃棄貯留部１９へと排出する。次いで、チャンバ３７が圧縮され、ＴＭＢ溶液が追加される。次いで、チャンバ３６が圧縮され、上記反応チャンバに塩酸が追加される。次いで、該反応チャンバ１８を４５０ｎｍの波長において分光光度的に測定することができる。）」（１１頁１６〜３１行）
　
第４　本願発明と引用発明の対比
１　本願発明と引用発明を対比する。
　
(i）引用発明の「化学物質および／または生物学的物質を生体内でかつその部位で検出するための、および、体腔の物理的状態を生体内で検出するための、システム」は、その構成・機能からみて、本願発明の「生体内流体試料中の分析物の存在を検出するための装置」に相当する。
　
(ii）上記引用例１の摘記事項（1-2）に、 
「【００１０】
　本発明の実施形態によると、システムは体腔内に挿入され、体腔環境からの試料が、少なくとも１つの指示薬を含む相互作用チャンバ内に引かれる。相互作用チャンバは、体腔流体および物質に浸透可能であり、それらがチャンバ内に入るのは可能であるが、指示薬がチャンバから体腔環境内に漏れることはできないように設計されることが好ましい。」
　と記載されていることから、引用発明の「カプセル」には、内腔試料を採取するための入口、すなわち、本願発明と同様に「前記流体試料を生体内で取得するための入口」が設けられていることは明らかである。
　
(iii）引用発明の「体腔流体等の内腔試料を採取するときにチャンバ内の試料排出および交換を可能にするように、２つの開口を具備するとともに、内腔試料と反応する抗体等の指示薬が固体形態で含まれた相互作用チャンバ」は、その構成・機能からみて、本願発明の「検出試薬が前記流体試料中の前記分析物と反応する反応チャンバ」に相当する。
　
(iv）引用発明の「光学的検出器」が、相互作用チャンバの画像形成する際に、相互作用チャンバのどの部分を撮像しているのか不明であることから、引用発明の「胃腸管壁および相互作用チャンバの画像形成するための、ＣＣＤ、ＣＭＯＳ画像形成チップ、光ダイオード等の撮像装置からなる光学的検出器」と本願発明の「前記反応チャンバの一部分および生体内を撮像するためのイメージャ」とは、「前記反応チャンバおよび生体内を撮像するためのイメージャ」である点で共通する。
　
(v)引用発明の「胃腸管壁および相互作用チャンバの画像を送信する送信機」は、その構成・機能からみて、本願発明の「画像データを伝送するための送信機」に相当する。
　
(vi）上記引用例１の摘記事項（1-2）及び（1-6）には、それぞれ、
「【００１３】
　システムは、本発明の実施形態によると、米国特許第５，６０４，５３１号明細書に記載された嚥下可能なカプセルと利用されるものかまたは国際特許公開第０１／６５９９５号パンフレットに記載されたものとといった画像形成および送信システムを使用してもよい。米国特許第５，６０４，５３１号および国際特許公開第０１／６５９９５号は、本願の譲受人に譲渡されており、参照してここに組み込まれる。」 
　こと、及び、 
「【００３９】
　たとえば、米国特許第５，６０４，５３１号明細書に記載の嚥下可能なカプセルは消化管全体を通って進むことができ、したがって、自立したビデオ内視鏡として作動することができる。本発明の実施形態により任意に使用されるカプセルは、ビデオカメラシステム等の画像形成システム、および、送信機、任意にワイヤレス送信機を含んでもよく、これは、画像形成システムのビデオ出力を送信する。カプセルの正確な位置は、所与の時間で知ることができ、特定の画像を胃腸管内のカプセルの特定の位置に関連づけることができる。他のカプセルは、Ａｌｆａｎｏ氏に付与された米国特許第６，２４０，３１２号およびＲｅｆａｅｌ氏による国際特許公開第０１／５０９４１号パンフレットに記載されており、両方とも、参照してここに組み込まれる。」
　ことが記載されていることから、引用発明には、国際特許公開第０１／６５９９５号、米国特許第６，２４０，３１２号明細書および国際特許公開第０１／５０９４１号パンフレットに記載された構成が含むまれることになる。
　そして、国際特許公開第０１／６５９９５号には、
　「The transmitter 400 also controls the illvjmination and imager of the device of the invention and the logical conversion of the switch (as described above). The transmitter 400 includes a one time programming unit 408 in communication with external programming input 428, a control logic block 401 for communicating with the imager, a phase lock loop (PLL) 402 in communication with modulator 425, optionally, a LED power and control block 403 for controlling the illumination, a main oscillator 404 and a switch 405 which controls an internal electronic switch 406. 
　The control logic block 401 communicates with the imager, reads preprogrammed parameters and performs the interface to the outside world in the programming mode. Control logic block 401 maintains a master clock, is synchronized by bit rate data 412 and frame rate 413, and through control 411, which is generated by the imager, triggers LED power and control block 403.（日本語訳（特表２００３−５２６２６８号公報の段落【００４７】、【００４８】参照）：また、送信器４００は、本発明の装置の照明および撮像装置ならびに、スイッチの論理変換を（上述のように）制御する。送信器４００は、
外部プログラミング入力４２８と通信状態にあるワンタイム・プログラミング・ユニット４０８
　
制御論理ブロック４０１は、
予めプログラムされたパラメータを読み取り、プログラミング・モードにおいて、「外側」とのインタフェースを実行する。
　と記載され、また、米国特許第６，２４０，３１２号明細書の図１には、
「
デバイス１１の移動カプセル１３に設けられたマイクロコンピュータとコントローラ２９が各システムを制御する
　ことが記載され、さらに、国際特許公開第０１／５０９４１号に
　「The capsule 100 generally comprises optics 110 (the lens es and optical array) communicating with a control unit 112 that transmits the digital data obtained from the optical array via communication interface 114 and antenna 116. The capsule is optionally inductively powered by an inductive circuitry 111 energized externally by inductance. A receiver 102 (such as one incorporated in a vest - see Figures 5b and 5c) picks up the data transmitted by an antenna 118 and communicates with a control unit 104. The control unit comprises communication interface 120, control unit 122, processor 124, and display means 126 (such as a monitor). It is optionally also provided with a user interface 128, for inputting commands to the control unit. In a preferred embodiment of the present invention the control unit is programmed or programmable so that physician can adjust the sampling rate of the device(i.e. the frequency of image acquiring), control the foldable arms, choose the images to be displayed or command the system to perform calculations (such as the distance traveled by the capsule inside the intestine).（日本語訳（特表２００３−５２６４１３号公報の段落【００２４】参照）：カプセル100は一般に、コミュニケーションインターフェース114を介して光学配列から得られたデジタルデータを送信する
制御ユニット112
制御ユニット122
制御ユニットは
システムに計算
を行うことを命令することができるように、プログラムを組まれており、またはプログラムを組むことができる
　と記載されていることから、引用発明のカプセルが、上記国際特許公開第０１／６５９９５号、米国特許第６，２４０，３１２号明細書および国際特許公開第０１／５０９４１号に記載されている、プログラムで各装置を制御する制御装置をコンピュータで構成することを含むことは明らかである。
　そうすると、引用発明の「カプセル」は、光学的検出器、送信機等をプロクラムで制御する制御装置をコンピュータで行っており、さらに、広辞苑（第五版）によれば、「デバイス」は、「電子回路を構成する基本的な素子。トランジスター・ＩＣなど。また、コンピュータシステムで、特定の機能を果たす装置。」を意味することから、引用発明の「嚥下可能なカプセル」が、本願発明の「嚥下可能な生体内デバイス」に相当する。
　
（vii）引用発明の「外部受信装置」と、本願発明の「外部受信機デバイス」とは、「外部受信機」である点で共通する。
　
（viii）引用発明の「システム」は、胃腸管壁および相互作用チャンバの画像が外部受信装置に送信され、オペレータが、生成された画像からカプセルの場所を特定できる機能を有することから、外部受信装置に送信された胃腸管壁および相互作用チャンバの画像を表示する表示装置を有することは明らかである。
　そして、上記（vi）において検討したように、引用発明は、国際特許公開第０１／６５９９５号、米国特許第６，２４０，３１２号明細書および国際特許公開第０１／５０９４１号に記載されている構成を含むものであり、そのうちの国際特許公開第０１／６５９９５号には、
　「Reference is now made to Fig. 5 in which a block diagram of the method of the invention is illustrated. The method for in vivo imaging includes the following steps: iUuminating a site in vivo (502); collecting remitted Ught onto pixels of a CMOS imaging camera, thereby generating an analog signal (504); converting the analog signal to a digital signal (506); randomizing the digital signal (508); transmitting the digital signal to a receiving system (510) and processing the transmitted signals to obtain images of the in vivo site (512). 
・・・ 
　Processing of signals (512) can be carried out by employing suitable processors and software. For example, the RAPID software (propriety software developed and owned by Given Imaging Ltd. of Yokneam, Israel) is used to obtain a video clip of images captured from within the GI tract. The video clip can be synchronized with the trajectory of the imaging device as it passes through the GI tract to enable localization of the device in the GI tract.（日本語訳：（特表２００３−５２６２６８号公報の段落【００５６】及び【００６２参照】）ここで図５を参照すると、本発明の方法のブロック図が例示されている。インビボ撮像のための方法は、以下のステップを含む。すなわち、インビボの部位を照らす（５０２）、ＣＭＯＳ撮像カメラの画素上に送出光を集めて、これによってアナログ信号を発生する（５０４）、アナログ信号をデジタル信号に変換する（５０６）、デジタル信号をランダム化する（５０８）、デジタル信号を受信システムに送信する（５１０）、
送信された信号を処理してインビボ部位の画像を得る（５１２）、
・・・
　
信号の処理（５１２）は、適切なプロセッサおよびソフトウエアを用いることで実行可能である。
　と記載されていることから、引用発明の「システム」は、外部受信装置に送信された胃腸管壁および相互作用チャンバの画像をオペレータが表示装置で見る際に、プロセッサおよびソフトウエアを用いて、外部受信装置に送信された胃腸管壁および相互作用チャンバの画像の信号処理をしていることになる。
　そうすると、引用発明は、本願発明と同様に、「ディスプレイユニットと外部プロセッサ、を含んでなり、前記外部プロセッサが前記イメージャによって得られた画像を表示する」よう構成されていることは明らかである。 
　
(ix）引用発明の「システム」が本願発明の「装置」に相当する。 
　
　上記（i）〜（ix）の対比によれば、本願発明と引用発明とは、 
「生体内流体試料中の分析物の存在を検出するための装置であって、 
　前記流体試料を生体内で取得するための入口、 
　検出試薬が前記流体試料中の前記分析物と反応する反応チャンバ、 
　前記反応チャンバおよび生体内を撮像するためのイメージャ、および 
　画像データを伝送するための送信機、 
を含んでなる、嚥下可能な生体内デバイス、 
外部受信機、並びに 
ディスプレイユニットと外部プロセッサ、を含んでなり、 
前記外部プロセッサが前記イメージャによって得られた画像を表示するよう構成される、
前記装置。」 
　である点で一致し、次の相違点（あ）〜相違点（う）で相違している。 
　
３　相違点
（１）相違点（あ） 
　本願発明では、「廃棄チャンバ」及び「前記反応チャンバを前記廃棄チャンバに流体連通するゲート」を有するのに対して、引用発明ではそのような構成を有していない点。
　
（２）相違点（い） 
　反応チャンバおよび生体内を撮像するためのイメージャが、本願発明では、「反応チャンバの一部分」および生体内を撮像するためのイメージャであるのに対して、引用発明では、胃腸管壁および相互作用チャンバの画像形成するための、ＣＣＤ、ＣＭＯＳ画像形成チップ、光ダイオード等の撮像装置からなる光学的検出器である点。
　
（３）相違点（う） 
　外部受信機が、本願発明では、「外部受信機デバイス」であるのに対して、引用発明では、外部受信装置である点。 
　
第５　当審の判断
１　各相違点の検討
（１）相違点（あ）について 
　引用発明の「相互作用チャンバ」は、体腔流体等の内腔試料を採取するときにチャンバ内の試料排出を可能にするように２つの開口を具備するものであることから、１つの開口は入口であり、他の１つの開口は出口となることは明らかである。 
 　ところで、上記引用例２の摘記事項（2-2）に、 
 「・・・中央の反応チャンバ１８は、検査又は複数の検査を行うために必要な試薬及び試料を受け入れるために上記試料チャンバ１７及び複数のチャンバ１６と流体的連通状態にある。廃棄チャンバ１９は試薬を、上記反応チャンバ１８を一旦通過した後に受け入れる。・・・」 
　と記載され、また、特表２００１−５２７２２０号公報に、
「【００３０】 
　試料流路はまた、流れ制御装置４１Ａ,４１Ｂへと通じるチャネル１３５と、
通気孔つきの廃棄チェンバ１３９へと通じるチャネル１３６を含む。流れ制御装置４１Ａ,４１Ｂは、試料が捕獲要素１２２を流れた後、試料を廃棄チェンバ１３９へ導くように配置されている。流れ制御装置４１Ａ,４１Ｂは、例えば、
バルブ、分流加減器
【００３１】 
　溶離流体を運ぶ流路はまた、カートリッジ１０１内に形成されている。好ましい実施形態では、カートリッジは溶離流体を貯蔵する貯蔵チェンバ１２７を含む。溶離流体流路は貯蔵チェンバ１２７からチャネル１３１を通って伸び、貫流構成部品１２２を通過して、捕えた分析物を要素から溶解流体内へと放出する。また別の実施形態では、カートリッジは貯蔵チェンバ１２７の代わりに、またはそれに加えて、別個の入口を含み、溶離流体を外部源からカートリッジ内へと導く。
【００３２】 
　溶離流体流路は要素１２２を通った後、試料流路から分岐する。この例では、溶離流体流路はチャネル１３５と辿って、流れ制御装置４１Ａ,４１Ｂへと続い 
 ている。
流れ制御装置４１Ａ,４１Ｂは、溶離流体と溶離された分析物を、ＰＣＲ試薬を含む試薬チェンバ１４１内へと導くように配置されている。試薬チェンバ１４１はＰＣＲ拡張するため、反応チェンバ１４３と流体接触している
 ・・・ 
【００４７】 
　溶解された試料は溶
解チャンバ１１９からチャネル１２１へと進み、捕獲構成部品１２２を通るよう強制的に流される。
部品１２２を出ると流体試料及び溶解試薬は、チャネル１３５へ進み、フローコントローラ４１Ａを通り、チャネル１３６を通って、廃棄チャンバ１３９へ流れる。
　と記載されているように、外部からの試料を反応チャンバに入れて分析する装置において、不要な流体を排出するための廃棄チャンバを設けることは周知であり、さらに、引用発明と上記周知のものとは、ともに外部から取り入れた試料を反応チャンバで分析する点で共通することから、引用発明において、「相互作用チャンバ」が、体腔流体等の内腔試料を採取するときにチャンバ内の試料排出を可能にする際に、上記周知のものを採用して、相互作用チャンバ内の試料排出するための「廃棄チャンバ」を設けることは当業者が容易になし得るものである。
　そして、１つのチャンバから他のチャンバーへ流体を移動させる際に、弁や、分流加減器等の流路のゲートを用いて流体の移動を制御することが、上記周知例の特表２００１−５２７２２０号公報に、
「【００４７】 
　溶解された試料は
溶解チャンバ１１９からチャネル１２１へと進み、捕獲構成部品１２２を通るよう強制的に流される。
部品１２２を出ると流体試料及び溶解試薬は、チャネル１３５へ進み、フローコントローラ４１Ａを通り、チャネル１３６を通って、廃棄チャンバ１３９へ流れる。
　と記載され、さらに、特表平１１−５０９０９４号公報に、
「上記に示されるように、本発明の装置内の反応チャンバーの他の配置は、中心チャンバーのまわりに配置され、そしてそのチャンバーに流体的に連結される多くの別々の反応／貯蔵／分析チャンバーへの流体サンプルの収集及び分配のための中心チャンバーを有する中心集中形状を包含する。この中心集中化された形状の例は図５に示される。示される特定の装置においては、流体サンプルは、典型的にはサンプル収集チャンバー504 に流体的に連結されるサンプル入口502 を通して装置中に導入される。次に、流体サンプルは、流路506 を通して中心チャンバー508 に輸送される。中心チャンバー内に達したらすぐに、サンプルは、中心チャンバーのまわりに配置され、そして流体的に連結される多くの反応／貯蔵／分析チャンバーのいづれかの１つに輸送され得る。示されるように、
反応チャンバー510，512及び514 の個々は、中心チャンバー508 と反応チャンバーとの間の流体を開放し、そして閉じるための、図２Ｂに示されるようなダイアフラム516，518及び520 をそれぞれ包含する。
　と記載されているように、周知であることから、引用発明において、相互作用チャンバ内の試料排出するための「廃棄チャンバ」を設けた際に、上記周知例のごとく、相互作用チャンバと廃棄チャンバの間に試料排出を制御するゲートを設けて、本願発明のごとく、「前記反応チャンバを前記廃棄チャンバに流体連通するゲート」を有する構成にすることは、当業者であれば必要に応じて適宜なし得るものである。 
 　 
（２）相違点（い）について 
　ＣＣＤ、ＣＭＯＳ画像形成チップ、光ダイオード等の撮像装置からなる光学的検出器が、相互作用チャンバの画像形成する際に、光学的検出器の撮像範囲に応じて、相互作用チャンバの撮像範囲が決まるものであり、相互作用チャンバの撮像範囲をどの範囲にするかは当業者が必要に応じて適宜選択し得る事項にすぎないことから、本願発明のごとく、反応チャンバおよび生体内を撮像するためのイメージャが、「反応チャンバの一部分」および生体内を撮像するためのイメージャであるように構成することは、当業者が必要に応じて適宜なし得る設計的事項にすぎないものである。
　
（３）相違点（う）について 
　受信機として、受信機デバイスを用いることは、例えば、特開２００２−１０８４００号公報に、
 「【００１９】図７において、送信機デバイス６０２および
受信機デバイス６０４
送信機および受信機通信デバイス６０２，６０４が、通信パス６０６により一緒に結合されている。通信パス６０６は、
マイクロウェーブまたはサテライトネットワークのようなワイヤレスネットワークであり得る。
　と記載され、また、特開昭６３−１１０８２７号公報に、
「本発明のページング受信機は一般的には伝送された符号化メツセージ信号を受信する
無線受信機
受信機デバイスは特定のデバイスおよびユーザ向けの符号化されたメツセージ信号のみに応答する。
　と記載されているように、周知であり、さらに、引用発明の外部受信機も上記周知の受信機デバイスも、ともに、無線でデータを送信・受信する点で共通することから、引用発明の外部受信装置を、上記周知の受信機デバイスで構成することにより、本願発明のごとく、外部受信機が、「外部受信機デバイス」で構成することは当業者が適宜なし得るものである。 
 　 
２　本願発明の作用効果について
　本願発明によってもたらされる効果は、引用発明及び周知の技術事項から予測される範囲内のものであり、格別のものではない。
　
３　まとめ
　したがって、本願発明１は、引用発明及び周知の技術事項に基づき当業者が容易に発明をすることができたものである。 
 　 
４　補足（請求人の意見書における主張について）
　請求人は、平成２５年９月２５日付けで提出された意見書において、
「本願の請求項１に係る発明は、「嚥下可能な生体内デバイス」に「廃棄チャンバ」を設けるものである。たとえ、反応チャンバを排出することが当該技術分野において知られていたとしても、「スペース」の限られた嚥下可能な生体内デバイス内に、廃棄チャンバを含め、従って、デバイス内に廃棄物を維持することは、自明な解決手段ではない。むしろ、当業者は、生体内デバイスから排出するように動機付けされるものと思料する。生体内デバイスの小さな寸法と極めて限られたスペースは、その内部に廃棄チャンバを設けることを強く阻害するものである。」
と主張する。すなわち、引用発明に、引用例２に記載の廃棄チャンバを採用することに関して、引用発明のような嚥下可能なカプセル（生体内デバイス）においてはそのスペースが限られることが、上記の採用に際しての阻害要因となる旨を主張している。
　しかしながら、引用例１の摘記事項（1-7）の【００４８】には「異なる相互作用チャンバ４８ＡからＤは異なる指示薬を含んでもよい。」と記載されており、引用発明の嚥下可能なカプセル（生体内デバイス）は、相互作用チャンバを複数設けられる程度にスペース的に余裕のあるものといえる。そして、例えば、相互作用チャンバを複数設けることよりも廃棄チャンバを設けることの方が優先度が高いような場合においては、当然に、複数の相互作用チャンバの一部を廃棄チャンバに置き換えることも可能である（置き換えるべきである）といえるから、引用発明の限られたスペースが、引用例２に記載されたような周知の廃棄チャンバを採用することの阻害要因になるとまではいえない。
　したがって、上記の請求人の主張を採用することはできない。
　
第６　結言
　以上のとおりであり、本願発明は、引用発明及び周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、その余の請求項に係る発明について論及するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　
　よって、結論のとおり審決する。