【手続補正書】
【提出日】平成27年9月11日(2015.9.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分類学上のカンジダ属、アスペルギルス属又はクリプトコッカス属から選択される一種の真菌に感染した、感染した疑いがある、又は感染のリスクがある被験体の治療において、
ポリエン抗真菌剤、アゾール抗真菌剤及びアリルアミン抗真菌剤から選択される少なくとも１つの抗真菌剤と共に使用される、
真菌の成長及び／又は生存能力を阻害する該抗真菌剤の効力が増強される、
２個〜５０個のモノマー残基からなり、該モノマー残基の少なくとも８０％がＧ残基である、アルギネートオリゴマーを含有する医薬。
【請求項２】
分類学上のカンジダ属、アスペルギルス属又はクリプトコッカス属から選択される一種の真菌に感染した、感染した疑いがある、又は感染のリスクがある被験体の治療において、
別々に、同時に又は順次に使用される複合製剤として
２個〜５０個のモノマー残基からなり、該モノマー残基の少なくとも８０％がＧ残基であるアルギネートオリゴマーと、
ポリエン抗真菌剤、アゾール抗真菌剤及びアリルアミン抗真菌剤から選択される抗真菌剤
とを含有し、かつ
真菌の成長及び／又は生存能力を阻害する該抗真菌剤の効力が増強される、
製品。
【請求項３】
前記抗真菌剤が、ナタマイシン、リモシジン、ナイスタチン、アムホテリシンＢ、カンジシン、ハマイシン、ペリマイシン、ミコナゾール、ケトコナゾール、クロトリマゾール、エコナゾール、オモコナゾール、ビホナゾール、ブトコナゾール、フェンチコナゾール、イソコナゾール、オキシコナゾール、セルタコナゾール、スルコナゾール、チオコナゾール、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、イトラコナゾール、イサブコナゾール、ラブコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール、テルコナゾール、アルバコナゾール、アバファンギン、テルビナフェン、ナフティフィン、ブテナフィン及びアモロルフィンから選択される、請求項１又は２に記載の医薬又は製品。
【請求項４】
前記真菌が、カンジダ・アルビカンス、カンジダ・トロピカリス、カンジダ・パラプローシス、カンジダ・クルセイ及びカンジダ・ルシタニエ、アスペルギルス・フラバス、アスペルギルス・ニガー、アスペルギルス・フミガーツス及びクリプトコッカス・ネオフォルマンスから選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬又は製品。
【請求項５】
前記アルギネートオリゴマーが２〜３５、２〜３０、２〜２５又は２〜２０の数平均重合度を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医薬又は製品。
【請求項６】
前記アルギネートオリゴマーが、２−ｍｅｒ〜３５−ｍｅｒ、２−ｍｅｒ〜３０−ｍｅｒ、３−ｍｅｒ〜３５−ｍｅｒ、３−ｍｅｒ〜２８−ｍｅｒ、４−ｍｅｒ〜２５−ｍｅｒ、５−ｍｅｒ〜２０−ｍｅｒ、６−ｍｅｒ〜２２−ｍｅｒ、８−ｍｅｒ〜２０−ｍｅｒ又は１０−ｍｅｒ〜１５−ｍｅｒである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医薬又は製品。
【請求項７】
前記アルギネートオリゴマーが少なくとも９０％、又は少なくとも９５％のＧ残基を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医薬又は製品。
【請求項８】
前記Ｇ残基の少なくとも８０％がＧブロック中に配置される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬又は製品。
【請求項９】
前記感染が口腔、生殖器官、尿路、気道、胃腸管、腹膜、中耳、前立腺、血管内膜、結膜若しくは角膜組織を含む眼、肺組織、心臓弁、皮膚、頭皮、爪、創傷内側における表面、若しくは副腎組織、肝臓組織、腎臓組織、膵臓組織、下垂体組織、甲状腺組織、免疫組織、卵巣組織、精巣組織、前立腺組織、子宮内膜組織、眼組織、乳房組織、脂肪組織、上皮組織、内皮組織、神経組織、筋肉組織、肺組織、表皮組織若しくは骨組織の表面から選択される身体の内部若しくは外部の表面の感染、又は血液、血漿、血清、脳脊髄液、消化管内容物、痰、肺分泌物及び精液から選択される体液中の感染、又は副腎組織、肝臓組織、腎臓組織、膵臓組織、下垂体組織、甲状腺組織、免疫組織、卵巣組織、精巣組織、前立腺組織、子宮内膜組織、眼組織、乳房組織、脂肪組織、上皮組織、内皮組織、神経組織、筋肉組織、肺組織、表皮組織又は骨組織から選択される身体組織内若しくは身体組織上の感染である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医薬又は製品。
【請求項１０】
前記被験体が、予め確立した感染を有する被験体、免疫不全状態の被験体、集中治療若しくは救急治療を受けている被験体、外傷を患っている被験体、火傷を有する被験体、急性及び／又は慢性の創傷を有する被験体、新生児被験体、高齢の被験体、がんを有する被験体、栄養失調の被験体、アルコール依存症の被験体、自己免疫状態を患う被験体、上皮分泌物若しくは内皮分泌物、及び／又は分泌物の排出の減少若しくは抑制を伴う被験体、抗生物質療法を受けているか若しくは該療法から回復している被験体、ステロイド療法を受けているか若しくは該療法から回復している被験体、又は医療用デバイスが取り付けられた被験体である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医薬又は製品。
【請求項１１】
前記被験体が
（ｉ）ＨＩＶ、敗血症、敗血症ショック、ＡＩＤＳ、免疫系のがん、関節リウマチ、Ｉ型糖尿病、クローン病、ＣＯＰＤ、ＣＯＡＤ、ＣＯＡＰ、気管支炎、嚢胞性線維症、気腫、肺がん、喘息、肺炎及び副鼻腔炎から選択される病状を有する被験体、
（ｉｉ）化学療法及び／又は放射線療法の準備をしている、該療法を受けている、若しくは該療法から回復している被験体、臓器移植被験体、
（ｉｉｉ）健康管理機関に居住している被験体、
（ｉｖ）喫煙者、及び
（ｖ）呼吸器の病状又は疾患を有する被験体
から選択される、請求項１０に記載の医薬又は製品。
【請求項１２】
分類学上のカンジダ属、アスペルギルス属又はクリプトコッカス属から選択される一種の真菌に感染した、感染した疑いがある、又は感染のリスクがある被験体の治療において、ポリエン抗真菌剤、アゾール抗真菌剤及びアリルアミン抗真菌剤から選択される少なくとも１つの抗真菌剤と共に使用され、真菌の成長及び／又は生存能力を阻害する該抗真菌剤の効力が増強される医薬の製造における、
２個〜５０個のモノマー残基からなり、該モノマー残基の少なくとも８０％がＧ残基であるアルギネートオリゴマーの使用。
【請求項１３】
分類学上のカンジダ属、アスペルギルス属又はクリプトコッカス属から選択される一種の真菌による部位のコロニー形成を抑制するｉｎ  ｖｉｔｒｏ方法であって、前記部位及び／又は前記真菌を、ポリエン抗真菌剤、アゾール抗真菌剤及びアリルアミン抗真菌剤から選択される少なくとも１つの抗真菌剤と共に、２個〜５０個のモノマー残基からなり、該モノマー残基の少なくとも８０％がＧ残基であるアルギネートオリゴマーに接触させ、真菌の成長及び／又は生存能力を阻害する該抗真菌剤の効力が増強されることを含む、方法。
【請求項１４】
前記抗真菌剤が、ナタマイシン、リモシジン、ナイスタチン、アムホテリシンＢ、カンジシン、ハマイシン、ペリマイシン、ミコナゾール、ケトコナゾール、クロトリマゾール、エコナゾール、オモコナゾール、ビホナゾール、ブトコナゾール、フェンチコナゾール、イソコナゾール、オキシコナゾール、セルタコナゾール、スルコナゾール、チオコナゾール、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、イトラコナゾール、イサブコナゾール、ラブコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール、テルコナゾール、アルバコナゾール、アバファンギン、テルビナフェン、ナフティフィン、ブテナフィン及びアモロルフィンから選択される、請求項１２又は１３に記載の使用又は方法。
【請求項１５】
前記真菌が、カンジダ・アルビカンス、カンジダ・トロピカリス、カンジダ・パラプローシス、カンジダ・クルセイ及びカンジダ・ルシタニエ、アスペルギルス・フラバス、アスペルギルス・ニガー、アスペルギルス・フミガーツス及びクリプトコッカス・ネオフォルマンスから選択される、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の使用又は方法。
【請求項１６】
前記アルギネートオリゴマーが２〜３５、２〜３０、２〜２５又は２〜２０の数平均重合度を有する、請求項１２〜１５のいずれか一項に記載の使用又は方法。
【請求項１７】
前記アルギネートオリゴマーが、２−ｍｅｒ〜３５−ｍｅｒ、２−ｍｅｒ〜３０−ｍｅｒ、３−ｍｅｒ〜３５−ｍｅｒ、３−ｍｅｒ〜２８−ｍｅｒ、４−ｍｅｒ〜２５−ｍｅｒ、５−ｍｅｒ〜２０−ｍｅｒ、６−ｍｅｒ〜２２−ｍｅｒ、８−ｍｅｒ〜２０−ｍｅｒ又は１０−ｍｅｒ〜１５−ｍｅｒである、請求項１２〜１５のいずれか一項に記載の使用又は方法。
【請求項１８】
前記アルギネートオリゴマーが少なくとも９０％、又は少なくとも９５％のＧ残基を有する、請求項１２〜１７のいずれか一項に記載の使用又は方法。
【請求項１９】
前記Ｇ残基の少なくとも８０％がＧブロック中に配置される、請求項１２〜１８のいずれか一項に記載の使用又は方法。
【請求項２０】
前記感染が口腔、生殖器官、尿路、気道、胃腸管、腹膜、中耳、前立腺、血管内膜、結膜若しくは角膜組織を含む眼、肺組織、心臓弁、皮膚、頭皮、爪、創傷内側における表面、若しくは副腎組織、肝臓組織、腎臓組織、膵臓組織、下垂体組織、甲状腺組織、免疫組織、卵巣組織、精巣組織、前立腺組織、子宮内膜組織、眼組織、乳房組織、脂肪組織、上皮組織、内皮組織、神経組織、筋肉組織、肺組織、表皮組織若しくは骨組織の表面から選択される身体の内部若しくは外部の表面の感染、又は血液、血漿、血清、脳脊髄液、消化管内容物、痰、肺分泌物及び精液から選択される体液中の感染、又は副腎組織、肝臓組織、腎臓組織、膵臓組織、下垂体組織、甲状腺組織、免疫組織、卵巣組織、精巣組織、前立腺組織、子宮内膜組織、眼組織、乳房組織、脂肪組織、上皮組織、内皮組織、神経組織、筋肉組織、肺組織、表皮組織又は骨組織から選択される身体組織内若しくは身体組織上の感染である、請求項１２及び１４〜１９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２１】
前記被験体が、予め確立した感染を有する被験体、免疫不全状態の被験体、集中治療若しくは救急治療を受けている被験体、外傷を患っている被験体、火傷を有する被験体、急性及び／又は慢性の創傷を有する被験体、新生児被験体、高齢の被験体、がんを有する被験体、栄養失調の被験体、アルコール依存症の被験体、自己免疫状態を患う被験体、上皮分泌物若しくは内皮分泌物、及び／又は分泌物の排出の減少若しくは抑制を伴う被験体、抗生物質療法を受けているか若しくは該療法から回復している被験体、ステロイド療法を受けているか若しくは該療法から回復している被験体、又は医療用デバイスが取り付けられた被験体である、請求項１２及び１４〜２０のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２２】
前記被験体が
（ｉ）ＨＩＶ、敗血症、敗血症ショック、ＡＩＤＳ、免疫系のがん、関節リウマチ、Ｉ型糖尿病、クローン病、ＣＯＰＤ、ＣＯＡＤ、ＣＯＡＰ、気管支炎、嚢胞性線維症、気腫、肺がん、喘息、肺炎及び副鼻腔炎から選択される病状を有する被験体、
（ｉｉ）化学療法及び／又は放射線療法の準備をしている、該療法を受けている、若しくは該療法から回復している被験体、臓器移植被験体、
（ｉｉｉ）健康管理機関に居住している被験体、
（ｉｖ）喫煙者、及び
（ｖ）呼吸器の病状又は疾患を有する被験体
から選択される、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
前記真菌が食品若しくは飲料の加工処理、調製、貯蔵若しくは充填用の機械若しくは設備の表面、空調装置の表面、工業用機械の表面、貯蔵タンクの表面、医療用設備若しくは外科用設備の表面、水上用／海洋用設備の表面、又は建築物及び他の構造の表面から選択される表面上のものである、請求項１３〜１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記表面が食品の加工処理、貯蔵、充填若しくは調製用の設備若しくは表面、タンク、コンベヤ、床、ドレイン、クーラー、フリーザ、設備表面、壁、バルブ、ベルト、パイプ、空調管、冷却装置、食品若しくは飲料の充填ライン、熱交換器、ボートの船体、歯科用水道、石油掘削管、コンタクトレンズ、コンタクトレンズ貯蔵ケース、カテーテル、補綴デバイス又は植込式医療デバイスから選択される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記真菌が医療廃棄物／実験廃棄物、土壌、堆肥、動物製品及び植物製品、動物又はヒト用の食品、個人衛生用品、化粧品、飲料水、廃水、農業用飼料及び農業用水、殺虫剤製剤、農薬製剤、除草剤製剤、工業用潤滑油、工業材料、細胞及び組織の培養培地、細胞及び組織の培養物、植物培養培地、並びに植物培養物から選択される材料中のものである、請求項１３〜１９のいずれか一項に記載の方法。