【手続補正書】
【提出日】平成27年4月3日(2015.4.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも1種のCNS異常を示す被験体における中枢神経系(CNS)腫瘍を治療するための医薬組成物であって、該組成物がコエンザイムQ10(CoQ10)化合物を含む、前記組成物。
【請求項２】
CNS異常が、頭痛、発作、記憶の変化、短期記憶の喪失、気質の変化、身近な状況により誘発されるパニック発作の突然の発症、知的機能の変化、数学をおこなうことまたは明瞭な視界の中で物体を見つけることの不可能；錯乱、見当識障害、身近な場所で道に迷うこと；視力障害、視力喪失、周辺視力の喪失、複視、めまい、聴覚障害、高い耳鳴り、低い耳鳴り、発作、筋肉制御の低下、協調の欠除、感覚の低下、衰弱、麻痺、対麻痺、四肢麻痺、歩行困難または足取りの変化、発語困難、および平衡障害からなる群より選択される、請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
治療が少なくとも1種のCNS異常の改善をもたらす、請求項1に記載の組成物。
【請求項４】
少なくとも1種のCNS異常が少なくとも2種のCNS異常を含む、請求項3に記載の組成物。
【請求項５】
少なくとも1種のCNS異常が3〜10種のCNS異常を含む、請求項3に記載の組成物。
【請求項６】
腫瘍が原発性腫瘍である、請求項1に記載の組成物。
【請求項７】
腫瘍が転移性腫瘍である、請求項1に記載の組成物。
【請求項８】
被験体における原発性腫瘍からの続発性CNS腫瘍を予防または治療するための組成物であって、該組成物がコエンザイムQ10(CoQ10)化合物を含む、前記組成物。
【請求項９】
原発性腫瘍が小児腫瘍である、請求項8に記載の組成物。
【請求項１０】
小児腫瘍が白血病である、請求項9に記載の組成物。
【請求項１１】
原発性腫瘍がCNS放射線治療により治療されたものである、請求項8に記載の組成物。
【請求項１２】
原発性腫瘍がCNSへの化学療法剤の投与により治療されたものである、請求項8に記載の組成物。
【請求項１３】
CNSへの化学療法の投与が、化学療法剤の髄腔内投与を含む、請求項12に記載の組成物。
【請求項１４】
さらに被験体を続発性CNS腫瘍の発症に関してモニターすることを含む、請求項8に記載の組成物。
【請求項１５】
被験体が原発性腫瘍の寛解期にある、請求項8に記載の組成物。
【請求項１６】
続発性腫瘍が、治療が終了してから少なくとも1年後に確認される、請求項8に記載の組成物。
【請求項１７】
続発性腫瘍が、治療が終了してから少なくとも3年後に確認される、請求項8に記載の組成物。
【請求項１８】
続発性腫瘍が、治療が終了してから少なくとも5年後に確認される、請求項8に記載の組成物。
【請求項１９】
続発性腫瘍が、治療が終了してから少なくとも10年後に確認される、請求項8に記載の組成物。
【請求項２０】
CoQ10化合物がCoQ10である、請求項1に記載の組成物。
【請求項２１】
CNS腫瘍が、被験体において、脳、脊髄、脳の被膜、脊髄の被膜、および目、またはそれらの組み合わせからなる群より選択される位置に存在する、請求項1に記載の組成物。
【請求項２２】
CNS腫瘍が、神経上皮組織の腫瘍、頭蓋および傍脊柱神経の腫瘍、髄膜の腫瘍、造血系の腫瘍、胚細胞腫瘍、トルコ鞍部の腫瘍、リンパ系腫瘍、白血病腫瘍、色素細胞腫瘍、癌性腫瘍、および肉腫性腫瘍からなる群より選択される腫瘍である、請求項1に記載の組成物。
【請求項２３】
腫瘍が白血病腫瘍である、請求項22に記載の組成物。
【請求項２４】
白血病腫瘍が、緑色白血病腫瘍、急性リンパ芽球性白血病(ALL)腫瘍、急性骨髄性白血病(AML)腫瘍、急性前骨髄性白血病腫瘍、および混合系統白血病腫瘍からなる群より選択される、請求項23に記載の組成物。
【請求項２５】
組成物が経口投与用である、請求項1に記載の組成物。
【請求項２６】
組成物が局所投与用である、請求項1に記載の組成物。
【請求項２７】
組成物が非経口投与用である、請求項1に記載の組成物。
【請求項２８】
組成物が注射または注入による投与用である、請求項27に記載の組成物。
【請求項２９】
組成物が、皮下、静脈内、筋肉内、腫瘍内、髄腔内、頭蓋内、腹腔内、経皮、髄内、髄腔内、脳室内、腹腔内、眼内、および鼻腔内からなる群より選択される経路による投与用である、請求項28に記載の組成物。
【請求項３０】
組成物がCNSへの直接投与用ではない、請求項28に記載の組成物。
【請求項３１】
組成物が、髄腔内、腫瘍内、頭蓋内、髄内、または眼内投与用ではない、請求項30に記載の組成物。
【請求項３２】
組成物が、追加の薬剤と共に投与される、請求項1に記載の組成物。
【請求項３３】
追加の薬剤が原発性腫瘍または続発性腫瘍を治療するためのものである、請求項32に記載の組成物。
【請求項３４】
原発性腫瘍または続発性腫瘍を治療するための薬剤が化学療法剤である、請求項33に記載の組成物。
【請求項３５】
被験体がさらに放射線療法により治療される、請求項1に記載の組成物。
【請求項３６】
被験体がさらに手術により治療される、請求項1に記載の組成物。
【請求項３７】
被験体がヒトである、請求項1に記載の組成物。
【請求項３８】
組成物が50 mg/kg以上の用量で投与される、請求項1に記載の組成物。
【請求項３９】
組成物が75 mg/kg以上の用量で投与される、請求項1に記載の組成物。
【請求項４０】
組成物が100 mg/kg以上のCoQ10の用量で投与される、請求項1に記載の組成物。
【請求項４１】
組成物が125 mg/kg以上のCoQ10の用量で投与される、請求項1に記載の組成物。
【請求項４２】
組成物が150 mg/kg以上のCoQ10の用量で投与される、請求項1に記載の組成物。
【請求項４３】
組成物が200 mg/kg以上のCoQ10の用量で投与される、請求項1に記載の組成物。
【請求項４４】
組成物が500 mg/kg以下のCoQ10の用量で投与される、請求項1に記載の組成物。
【請求項４５】
組成物が400 mg/kg以下のCoQ10の用量で投与される、請求項1に記載の組成物。
【請求項４６】
組成物が300 mg/kg以下のCoQ10の用量で投与される、請求項1に記載の組成物。
【請求項４７】
組成物が週3回投与される、請求項1に記載の組成物。
【請求項４８】
組成物が週3回以上投与される、請求項1に記載の組成物。
【請求項４９】
組成物が静脈内注入による投与用である、請求項1に記載の組成物。
【請求項５０】
組成物が、
水溶液；
粒子のナノ分散物に分散されたCoQ10；ならびに
分散安定剤およびオプソニン化抑制剤の少なくとも1つ
を含み、CoQ10のナノ分散物が200 nm未満の平均粒径を有するナノ粒子に分散されている、請求項49に記載の組成物。
【請求項５１】
分散安定剤が、PEG化ひまし油、Cremophor EL、Cremophor RH 40、PEG化ビタミンE、ビタミンE TPGS、およびジミリストイルホスファチジルコリン(DMPC)からなる群より選択される、請求項50に記載の組成物。
【請求項５２】
分散安定剤がDMPCである、請求項51に記載の組成物。
【請求項５３】
オプソニン化抑制剤がポロキサマーおよびポロキサミンからなる群より選択される、請求項50に記載の組成物。
【請求項５４】
オプソニン化抑制剤がポロキサマー188である、請求項53に記載の組成物。
【請求項５５】
オプソニン化抑制剤がポロキサマー188であり、分散安定剤がDMPCである、請求項54に記載の組成物。
【請求項５６】
CoQ10製剤が、それぞれ4%、3%および1.5%のCoQ10、DMPCおよびポロキサマー188の体積あたりの重量を有する、請求項55に記載の組成物。
【請求項５７】
CoQ10化合物が局所投与される、請求項1に記載の組成物。
【請求項５８】
局所投与用のCoQ10化合物が、
(1) 組成物の約4.0% w/wのC12〜15アルキルベンゾエート、組成物の約2.00% w/wのセチルアルコール、約1.5% w/wのステアリルアルコール、約4.5% w/wのグリセリルステアレートおよびPEG-100を有する相A；
(2) 約2.00% w/wのグリセリン、約1.5% w/wのプロピレングリコール、約5.0% w/wのエトキシジグリコール、約0.475% w/wのフェノキシエタノール、約40% w/wのカルボマー分散物、約16.7% w/wの精製水を有する相B；
(3) 約1.3% w/wのトリエタノールアミン、約0.5% w/wの乳酸、約2.0% w/wの乳酸ナトリウム溶液、約2.5% w/wの水を有する相C；
(4) 約1.0% w/wの二酸化チタンを有する相D；ならびに
(5) 約15.0% w/wの21%濃度のCoQ10を有する相E
を含む3% CoQ10クリームである、請求項57に記載の組成物。