【手続補正書】
【提出日】平成27年3月27日(2015.3.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能な単一の膜を有するカテーテル装置と、
液体で前記拡張可能な膜の拡張を調整して、前記拡張可能な膜が、５ＡＴＭ（５０７ｋＰａ）未満の圧力の前記液体で拡張するようにする、圧力制御システムと、
前記カテーテル装置が血管に配置されたとき、前記拡張可能な膜と前記血管との界面に、摂氏＋１５度（２８８Ｋ）及び摂氏−３５度（２３８Ｋ）の間の温度を構築する冷却部材と
前記界面の温度を監視して、前記冷却部材を調節して、摂氏＋１５度（２８８Ｋ）及び摂氏−３５度（２３８Ｋ）の間の前記界面の温度を維持する温度制御システムと
を備える、システム。
【請求項２】
前記冷却部材が、冷媒、吸熱反応コンポーネント、熱電クーラー、及び、これらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記拡張可能な膜と流体貯蔵部との間の戻りラインに配置された真空ポンプをさらに備える、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記拡張可能な膜は、前記血管に適応する、請求項１から３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記拡張可能な膜は、前記血管に半適応する、請求項１から３いずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記拡張可能な膜は、前記血管に適応しない、請求項１から３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記カテーテル装置に設けられた温度センサをさらに備える、請求項１から６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
クライオエネルギーを供給するシステムを動作させる方法であって、
カテーテル装置の拡張可能な単一の膜を、液体を利用して５ＡＴＭ（５０７ｋＰａ）未満の圧力まで拡張する段階と、
前記拡張可能な膜において、摂氏＋１５度（２８８Ｋ）及び摂氏−３５度（２３８Ｋ）の間の温度を構築する段階と
を備える方法。
【請求項９】
前記拡張可能な膜は、スムーズな外表面を有している、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記カテーテル装置に設けられたセンサを利用して、拡張可能な膜特性を判断する段階をさらに備える、請求項８または９に記載の方法。
【請求項１１】
前記拡張可能な膜は、４ＡＴＭ（４０５ｋＰａ）未満の圧力で拡張される、請求項８から１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記拡張可能な膜は、冷媒を含み、
温度を構築する前記段階は、
前記拡張可能な膜に冷媒を供給する段階を含む、請求項８から１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記拡張可能な膜の内部の冷媒は、液状に保たれる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記冷媒は、大気圧で摂氏＋３７度（３１０Ｋ）を超える沸点と、大気圧で摂氏−８５度（３５８Ｋ）未満の氷点とを持ち、摂氏−８５度（１８８Ｋ）で、１０ｃＳｔ（１０×１０−６ｍ２／ｓ）未満の動的粘度を持つ、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記拡張可能な膜の内部の冷媒は、摂氏−２５度（２４８Ｋ）及び摂氏−５５度（２１８Ｋ）の間の温度に維持される、請求項１２から１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記冷媒は、パーフルオロカーボンを含む、請求項１２から１５のいずれか一項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９８】
明細書及びここに記載されている実施形態の実施を考慮して、当業者には本発明の他の実施形態も明らかであろう。明細書及び例示は、あくまで例として支援されており、本発明の真の範囲及び精神は、以下の請求項に示されている。加えて、本願において特定の順序の方法またはプロシージャの段階をリストしている場合であっても、状況によっては、いくつかの段階を行う順序を変更することができたり、変更するほうが望ましかったりする場合もあり、以下に述べる方法またはプロシージャの請求項の特定の段階は、その順序の特異性が請求項で明示されていない限り、順序が重要であるとして解釈されるべきではない。
なお、本願明細書に記載の実施形態によれば、以下の構成もまた開示される。
［項目１］
拡張可能な膜を有するカテーテル装置と、
前記拡張可能な膜の拡張を調整して、前記拡張可能な膜が、５ＡＴＭ（５０７ｋＰａ）未満の圧力で拡張するようにする、圧力制御システムと、
前記カテーテル装置が血管に配置されたとき、前記拡張可能な膜と前記血管との界面に、摂氏＋１５度（２８８Ｋ）及び摂氏−３５度（２３８Ｋ）の間の温度を構築する冷却部材と
を備える、システム。
［項目２］
前記冷却部材が、冷媒、吸熱反応コンポーネント、熱電クーラー、及び、これらの組み合わせからなる群から選択される、項目１に記載のシステム。
［項目３］
温度を監視して、前記冷却部材を調節して、摂氏＋１５度（２８８Ｋ）及び摂氏−３５度（２３８Ｋ）の間の前記界面の温度を維持する温度制御システムをさらに備える、項目１または２に記載のシステム。
［項目４］
前記拡張可能な膜は、流体を含むよう構成されており、
前記システムはさらに、前記拡張可能な膜に流体を供給する流体源を備え、
前記圧力制御システムは、前記流体源の圧力を調節して、前記拡張可能な膜が、５ＡＴＭ（５０７ｋＰａ）未満の圧力で拡張されるようにする、項目１から３のいずれか一項に記載のシステム。
［項目５］
前記拡張可能な膜と流体貯蔵部との間の戻りラインに配置された真空ポンプをさらに備える、項目４に記載のシステム。
［項目６］
前記流体源からの別個の冷媒ラインによって冷媒供給ラインを冷却する接続装置をさらに備える、項目４に記載のシステム。
［項目７］
血管内のプラークにクライオエネルギーを供給する方法であって、
前記血管内の前記プラークに熱接触するよう配置されていたカテーテル装置の拡張可能な膜を、５ＡＴＭ（５０７ｋＰａ）未満の圧力で拡張する段階と、
前記拡張可能な膜と前記血管との界面で、摂氏＋１５度（２８８Ｋ）及び摂氏−３５度（２３８Ｋ）の間の温度を構築する段階と
を備える方法。
［項目８］
血管内のプラークの構造を修正する方法であって、
カテーテル装置を、前記血管内の前記プラークに近接する位置に配置する段階と、
前記カテーテル装置の拡張可能な膜を、５ＡＴＭ（５０７ｋＰａ）未満の圧力で拡張する段階と、
前記拡張可能な膜と前記血管との間の界面で、摂氏＋１５度（２８８Ｋ）及び摂氏−３５度（２３８Ｋ）の間の温度を構築する段階と
を備える方法。
［項目９］
前記カテーテル装置は、単一の拡張可能な膜を有する、項目７に記載の方法。
［項目１０］
前記拡張可能な膜は、前記血管に適応する、項目７から９のいずれか一項に記載の方法。
［項目１１］
前記拡張可能な膜は、前記血管に半適応する、項目７から９のいずれか一項に記載の方法。
［項目１２］
前記拡張可能な膜は、前記血管に適応しない、項目７から９のいずれか一項に記載の方法。
［項目１３］
前記拡張可能な膜は、実質的にスムーズな外表面を有している、項目７から１２のいずれか一項に記載の方法。
［項目１４］
前記カテーテル装置に設けられたセンサを利用して、拡張可能な膜特性を判断する段階をさらに備える、項目７から１３のいずれか一項に記載の方法。
［項目１５］
前記カテーテル装置を撮像する段階をさらに備え、
前記拡張可能な膜は、放射線不透性物質を含む、項目７から１４のいずれか一項に記載の方法。
［項目１６］
前記拡張可能な膜は、４ＡＴＭ（４０５ｋＰａ）未満の圧力で拡張される、項目７から１５のいずれか一項に記載の方法。
［項目１７］
前記拡張可能な膜は、３ＡＴＭ（３０４ｋＰａ）未満の圧力で拡張される、項目１６に記載の方法。
［項目１８］
前記拡張可能な膜は、２ＡＴＭ（２０３ｋＰａ）未満の圧力で拡張される、項目１７に記載の方法。
［項目１９］
前記拡張可能な膜は、１ＡＴＭ（１０１ｋＰａ）未満の圧力、または、１ＡＴＭ（１０１ｋＰａ）に略等しい圧力で拡張される、項目１８に記載の方法。
［項目２０］
前記拡張可能な膜は、冷媒を含み、
前記温度を構築する段階は、
前記拡張可能な膜に冷媒を供給する段階を含む、項目７から１９のいずれか一項に記載の方法。
［項目２１］
前記拡張可能な膜の内部の冷媒は、液状に保たれる、項目２０に記載の方法。
［項目２２］
前記冷媒は、大気圧で摂氏＋３７度（３１０Ｋ）を超える沸点と、大気圧で摂氏−８５度（３５８Ｋ）未満の氷点とを持ち、摂氏−８５度（１８８Ｋ）で、１０ｃＳｔ（１０×１０−６ｍ２／ｓ）未満の動的粘度を持つ、項目２１に記載の方法。
［項目２３］
前記拡張可能な膜の内部の冷媒は、摂氏−２５度（２４８Ｋ）及び摂氏−５５度（２１８Ｋ）の間の温度に維持される、項目２０から２２のいずれか一項に記載の方法。
［項目２４］
前記冷媒は、パーフルオロカーボンを含む、項目２０から２３のいずれか一項に記載の方法。
［項目２５］
前記カテーテル装置に設けられたセンサを利用して、冷媒特性を判断する段階をさらに備える、項目２０から２４のいずれか一項に記載の方法。
［項目２６］
前記冷媒を撮像する段階をさらに備え、
前記冷媒は、放射線不透性物質を含む、項目２０から２５のいずれか一項に記載の方法。
［項目２７］
前記温度を構築する段階は、
吸熱反応を生じさせる段階を含む、項目７または８に記載の方法。
［項目２８］
前記吸熱反応は、前記拡張可能な膜を加圧することで生じる、項目２７に記載の方法。
［項目２９］
前記吸熱反応は、前記拡張可能な膜を拡張することで生じる、項目２７に記載の方法。
［項目３０］
前記吸熱反応は、水と硝酸アンモニウム、水と塩化アンモニウム、水酸化バリウム八水和物の結晶及び乾燥塩化アンモニウム、水と塩化アンモニウム、塩化チオニルと硫酸コバルト（ＩＩ）七水和物、水と塩化カリウム、水とチオシアン酸アンモニウム、及び、エタン酸と炭酸ナトリウムを含む化合物の対のうちの１以上の間の反応である、項目２７に記載の方法。
［項目３１］
前記拡張可能な膜の内部の温度は、前記拡張可能な膜に近接した位置の冷却部材により維持される、項目７または８に記載の方法。
［項目３２］
前記冷却部材は、熱電冷却部材を含む、項目３１に記載の方法。
［項目３３］
前記冷却部材は、ペルチェコンポーネントを含む、項目３２に記載の方法。
［項目３４］
前記カテーテル装置に設けられた温度センサを利用して、前記血管の詰りの状態を判断する段階をさらに備える、項目７から３３のいずれか一項に記載の方法。
［項目３５］
図面を参照して示した脆弱なプラークを処置するカテーテル装置。
［項目３６］
図面を参照して示した脆弱なプラークを処置するシステム。
［項目３７］
図面を参照して示した脆弱なプラークを処置する方法。
［項目３８］
血管内のプラークに、５ＡＴＭ（５０７ｋＰａ）未満の圧力まで、且つ、内表面の血管に、摂氏＋１５度（２８８Ｋ）及び摂氏−３５度（２３８Ｋ）の間の温度にまで、クライオエネルギーを供給して、コラーゲンのレベルを増加させ、前記プラークを安定させる、方法。
［項目３９］
液体冷媒を利用するクライオ医療冷媒システム（cryomedical refrigerant system）であって、
前記液体は懸濁液に気泡が吹き込まれたものであり、
前記気泡は、熱伝達部内で拡張してはじけ、前記液体冷媒内でジュールトムソン効果による冷却を行う、クライオ医療冷媒システム。