【手続補正書】
【提出日】平成26年12月25日(2014.12.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一連の点接触損傷部を用いて隔離ラインを形成するためのシステムであって、
複数の損傷部を点接触アブレーションによって形成するための手段と、
前記複数の損傷部の損傷部の経壁性を判定するための手段と、
前記複数の損傷部によって形成される隔離ラインの連続性を判定するための手段と、を備えるシステム。
【請求項２】
前記隔離ラインの前記連続性を判定するための前記手段は、
前記複数の損傷部のうちの連続的に形成される一対の損傷部の間でジャンプが起こったか否かを判定すること、ここで、前記ジャンプは、前記連続的に形成される前記一対の損傷部の間の空間的隔離の所定の基準によって規定される、及び
前記複数の損傷部の形成時に検出される各ジャンプについてジャンプ指数を増分すること、を含む、請求項１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３】
前記ジャンプが起こったか否かを判定するための前記所定の基準は、ゾーン化反映法（ｚｏｎｅｄ  ａｃｃｏｕｎｔｉｎｇ  ｍｅｔｈｏｄ）に基づくものであり、
前記ゾーン化反映法では、
前記隔離ラインは、隣接する複数のゾーンに分割され、
前記連続的に形成される前記一対の損傷部が非隣接ゾーン内で生成される場合に、前記ジャンプが確立される。請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記システムは、さらに、
所望のアブレーションラインについて最も新しく形成された損傷部の位置を決定するための手段と、
前記最も新しく形成された損傷部の前記経壁性と、前記最も新しく形成された損傷部にオーバラップし得る次の損傷部の期待される前記経壁性と、に基づいて、前記次の損傷部の位置を決定するための手段と、
を備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記最も新しく形成された損傷部の前記位置の近傍の前記所望のアブレーションラインの傾斜に対応する方向における、前記最も新しく形成された損傷部から前記次の損傷部までの距離に基づいて、前記最も新しく形成された損傷部に対する前記次の損傷部の位置が決定される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記システムは、さらに、
第１の損傷部と前記最も新しく形成された損傷部との間の直線に沿って、一連の損傷部を形成することによって、前記隔離ラインを閉じるための手段を備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記次の損傷部が前記所望のアブレーションラインにオーバラップすることに基づいて、前記最も新しく形成された損傷部に対する前記次の損傷部の位置が決定される、請求項４に記載のシステム。
【請求項８】
前記次の損傷部の位置が無視されて、後続の形成された損傷部のための所望の位置は、前回の前記最も新しく形成された損傷部に基づく、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記複数の損傷部の損傷部のサイズをリアルタイムで推定するための手段をさらに備える請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
ギャップが前記隔離ラインで起こる確率を推定するための手段をさらに備える請求項１〜９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシステムを利用して、アブレーションカテーテルを自動的に制御するための方法であって、
前記カテーテルは、長尺状かつ可撓性を有し、
前記カテーテルは、アブレーションヘッドおよび力センサを有する遠位部分を含むとともにエネルギー源および通電パラメータ測定デバイスに動作可能に連結されており、
前記カテーテルの前記遠位部分は、前記カテーテルの前記アブレーションヘッドが医療処置中の患者の第１のターゲット組織場所に対して行使されるように誘導され、
前記方法は、
前記アブレーションヘッドが前記第１のターゲット組織場所に対して行使されている期間にわたって前記エネルギー源を用いて前記アブレーションヘッドに自動的に通電する工程と、
前記アブレーションヘッドが通電されている間、前記通電パラメータ測定デバイスによって通電パタメータのシーケンスを測定する工程と、
前記アブレーションヘッドが通電されている間、前記力センサによって接触力のシーケンスを測定する工程であって、前記接触力は、前記ターゲット組織に対して行使される前記アブレーションヘッドに応答する、同接触力のシーケンスを測定する工程と、
前記期間にわたって、接触力の前記シーケンスおよび前記通電パラメータの前記シーケンスに基づいて損傷部サイズを自動的に確定する工程と、
第２のまたは後続のターゲット組織場所に前記アブレーションヘッドを誘導する際に使用するために、前記損傷部サイズに基づいて制御情報を自動的に生成する工程と、
を含む方法。
【請求項１２】
損傷部サイズの前記確定は、ジュール加熱成分および拡散加熱成分を確定する工程を含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記通電パラメータのシーケンスの通電パラメータは電流である請求項１１又は１２に記載の方法。
【請求項１４】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシステムを利用して、アブレーションカテーテルを自動的に制御するための方法であって、
前記カテーテルは、長尺状かつ可撓性を有し、
前記カテーテルは、エネルギー源および位置検知デバイスに動作可能に連結されたアブレーションヘッドを有する遠位部分を含み、
前記カテーテルの前記遠位部分は、前記カテーテルの前記アブレーションヘッドが医療処置中の患者の第１のターゲット組織場所に対して行使されるように誘導され、
前記方法は、
前記アブレーションヘッドが前記第１のターゲット組織場所に対して行使されている期間にわたって前記エネルギー源を用いて前記アブレーションヘッドに自動的に通電する工程と、
前記アブレーションヘッドが通電されている間、前記位置検知デバイスによって前記長尺状かつ可撓性のカテーテルの前記遠位部分の場所のシーケンスを測定する工程と、
前記場所のシーケンスから、前記アブレーションヘッドの前記通電中に生成される損傷部の場所を自動的に推測する工程と、
第２のまたは後続のターゲット組織場所に前記アブレーションヘッドを誘導する際に使用するために、前記損傷部の前記場所に基づいて制御情報を自動的に生成する工程と、
を含む方法。
【請求項１５】
前記カテーテルの前記遠位部分を誘導するための命令は、ロボットマニピュレータに提供される請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記エネルギー源に動作可能に連結された通電パラメータ測定デバイスを設ける工程と、
前記アブレーションヘッドに動作可能に連結された力センサを設ける工程と、
前記アブレーションヘッドが通電されている間、前記力センサによって接触力のシーケンスを測定する工程あって、前記接触力は、前記ターゲット組織に対して行使される前記アブレーションヘッドに応答する、同接触力のシーケンスを測定する工程と、
前記アブレーションヘッドが通電されている間、前記通電パラメータ測定デバイスによって通電パラメータのシーケンスを測定する工程と、
前記期間にわたって、接触力の前記シーケンスおよび前記通電パラメータの前記シーケンスに基づいて損傷部サイズを自動的に確定する工程と、
前記第２のまたは後続のターゲット組織場所に前記アブレーションヘッドを誘導する際に使用するために、前記損傷部サイズに基づいて制御情報を自動的に生成する工程と、をさらに含む請求項１４又は１５に記載の方法。
【請求項１７】
通電パラメータの前記シーケンスの通電パラメータは電流である請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
損傷部サイズの前記確定は、ジュール加熱成分および拡散加熱成分を確定することを含む請求項１６又は１７に記載の方法。
【請求項１９】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載のシステムを利用して、ヒト心臓の領域内で点接触アブレーションによって形成される隔離ラインの連続性を判定するための方法であって、
前記カテーテルは、長尺状かつ可撓性を有し、
前記カテーテルは、エネルギー源に動作可能に連結されたアブレーションヘッド、力センサ、および位置検知デバイスを有する遠位部分を含み、
前記力センサおよび前記位置検知デバイスは、プロセッサに動作可能に連結され、
前記プロセッサは、
前記アブレーションヘッドによって、所望のアブレーションラインに実質的に沿って複数の損傷部を形成するための命令を提供し、
前記複数の損傷部の形成中に前記位置検知デバイスによって前記複数の損傷部のそれぞれの場所を検知し、
ジャンプであって、前記連続的に形成される一対の損傷部の同損傷部間の空間的分離の所定の基準によって規定される、ジャンプが、前記複数の損傷部の連続的に形成されるそれぞれの損傷部の対の間で起こったかどうかを判定し、かつ
前記複数の損傷部の形成時に検出される各ジャンプについてジャンプ指数を増分し、
前記ジャンプ指数および前記力データに基づいて前記隔離ラインに沿うギャップ形成の確率を確定する、方法。
【請求項２０】
ジャンプが起こったかどうかを判定するための前記所定の基準は、前記隔離ラインが隣接するゾーンに分割され、連続的して形成される損傷部が非隣接ゾーン内で生成されるときに、前記ジャンプが確立される、ゾーン化反映法に基づく、請求項１９に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３１】
本発明のために特許請求の範囲を解釈するために、特定の用語「する手段（ｍｅａｎｓ  ｆｏｒ）」または「するステップ（ｓｔｅｐｓ  ｆｏｒ）」が、主題の請求の範囲に記載さていない限り、米国特許法第１１２条（３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１２）第６パラグラフの規定が発動されないことが明示的に意図される。
以下の項目は、平成２５年７月２９日付で提出された国際出願翻訳文提出書の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）アブレーションカテーテルを自動的に制御するための方法であって、
長尺状かつ可撓性のカテーテルを設ける工程であって、前記カテーテルが、アブレーションヘッドおよび力センサを有する遠位部分を含むとともにエネルギー源および通電パラメータ測定デバイスに動作可能に連結されている、同長尺状かつ可撓性のカテーテルを設ける工程と、
医療処置中に患者に前記カテーテルを導入し、かつ前記カテーテルの前記アブレーションヘッドが第１のターゲット組織場所に対して行使されるように前記カテーテルの前記遠位部分を誘導するための命令を提供する工程と、
前記アブレーションヘッドが前記第１のターゲット組織場所に対して行使されている期間にわたって前記エネルギー源を用いて前記アブレーションヘッドに自動的に通電する工程と、
前記アブレーションヘッドが通電されている間、前記通電パラメータ測定デバイスによって通電パタメータのシーケンスを測定する工程と、
前記アブレーションヘッドが通電されている間、前記力センサによって接触力のシーケンスを測定する工程であって、前記接触力は、前記ターゲット組織に対して行使される前記アブレーションヘッドに応答する、同接触力のシーケンスを測定する工程と、
前記期間にわたって、接触力の前記シーケンスおよび前記通電パラメータの前記シーケンスに基づいて損傷部サイズを自動的に確定する工程と、
第２のまたは後続のターゲット組織場所に前記アブレーションヘッドを誘導する際に使用するために、前記損傷部サイズに基づいて制御情報を自動的に生成する工程と、含む方法。
（項目２）損傷部サイズの前記確定は、ジュール加熱成分および拡散加熱成分を確定する工程を含む項目１に記載の方法。
（項目３）前記通電パラメータのシーケンスの通電パラメータは電流である項目１に記載の方法。
（項目４）アブレーションカテーテルを自動的に制御するための方法であって、
長尺状かつ可撓性のカテーテルを設ける工程であって、前記カテーテルは、エネルギー源および位置検知デバイスに動作可能に連結されたアブレーションヘッドを有する遠位部分を含む、同長尺状かつ可撓性のカテーテルを設ける工程と、
医療処置中に患者に前記カテーテルを導入し、かつ前記カテーテルの前記アブレーションヘッドが第１のターゲット組織場所に対して行使されるように前記カテーテルの前記遠位部分を誘導するための命令を提供する工程と、
前記アブレーションヘッドが前記第１のターゲット組織場所に対して行使されている期間にわたって前記エネルギー源を用いて前記アブレーションヘッドに自動的に通電する工程と、
前記アブレーションヘッドが通電されている間、前記位置検知デバイスによって前記長尺状かつ可撓性のカテーテルの前記遠位部分の場所のシーケンスを測定する工程と、
前記場所のシーケンスから、前記アブレーションヘッドの前記通電中に生成される損傷部の場所を自動的に推測する工程と、
第２のまたは後続のターゲット組織場所に前記アブレーションヘッドを誘導する際に使用するために、前記損傷部の前記場所に基づいて制御情報を自動的に生成する工程と、を含む方法。
（項目５）命令を提供する工程で提供される前記命令は、ロボットマニピュレータに提供される項目４に記載の方法。
（項目６）前記エネルギー源に動作可能に連結された通電パラメータ測定デバイスを設ける工程と、
前記アブレーションヘッドに動作可能に連結された力センサを設ける工程と、
前記アブレーションヘッドが通電されている間、前記力センサによって接触力のシーケンスを測定する工程あって、前記接触力は、前記ターゲット組織に対して行使される前記アブレーションヘッドに応答する、同接触力のシーケンスを測定する工程と、
前記アブレーションヘッドが通電されている間、前記通電パラメータ測定デバイスによって通電パラメータのシーケンスを測定する工程と、
前記期間にわたって、接触力の前記シーケンスおよび前記通電パラメータの前記シーケンスに基づいて損傷部サイズを自動的に確定する工程と、
前記第２のまたは後続のターゲット組織場所に前記アブレーションヘッドを誘導する際に使用するために、前記損傷部サイズに基づいて制御情報を自動的に生成する工程と、をさらに含む項目４に記載の方法。
（項目７）通電パラメータの前記シーケンスの通電パラメータは電流である項目６に記載の方法。
（項目８）損傷部サイズの前記確定は、ジュール加熱成分および拡散加熱成分を確定することを含む項目６に記載の方法。
（項目９）一連の点接触損傷部を用いて隔離ラインを形成するためのシステムであって、
複数の損傷部を点接触アブレーションによって形成するための手段と、
前記複数の損傷部の損傷部の経壁性を判定するための手段と、
前記複数の損傷部によって形成される隔離ラインの連続性を判定するための手段と、を備えるシステム。
（項目１０）前記複数の損傷部の損傷部のサイズをリアルタイムで推定するための手段をさらに備える項目９に記載のシステム。
（項目１１）ギャップが前記隔離ラインで起こる確率を推定するための手段をさらに備える項目９に記載のシステム。
（項目１２）ヒト心臓の領域内で点接触アブレーションによって形成される隔離ラインの連続性を判定するための方法であって、
長尺状かつ可撓性のカテーテルを設ける工程であって、前記カテーテルは、エネルギー源に動作可能に連結されたアブレーションヘッド、力センサ、および位置検知デバイスを有する遠位部分を含み、前記力センサおよび前記位置検知デバイスは、プロセッサに動作可能に連結される、同長尺状かつ可撓性のカテーテルを設ける工程と、
プロセッサを構成する工程であって、
前記アブレーションヘッドによって、所望のアブレーションラインに実質的に沿って複数の損傷部を形成するための命令を提供し、
前記複数の損傷部の形成中に前記位置検知デバイスによって前記複数の損傷部のそれぞれの場所を検知し、
ジャンプであって、前記連続的に形成される一対の損傷部の同損傷部間の空間的分離の所定の基準によって規定される、ジャンプが、前記複数の損傷部の連続的に形成されるそれぞれの損傷部の対の間で起こったかどうかを判定し、かつ
前記複数の損傷部の形成時に検出される各ジャンプについてジャンプ指数を増分する、ように同プロセッサを構成する工程と、
前記ジャンプ指数および前記力データに基づいて前記隔離ラインに沿うギャップ形成の確率を確定する工程と、を含む方法。
（項目１３）ジャンプが起こったかどうかを判定するための前記所定の基準は、前記隔離ラインが隣接するゾーンに分割され、連続的して形成される損傷部が非隣接ゾーン内で生成されるときに、前記ジャンプが確立される、ゾーン化反映法に基づく、項目１２に記載の方法。