【手続補正書】
【提出日】平成27年1月29日(2015.1.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
植込み型薬物送達装置であって、
薬物ハウジング部分であって、薬物を備える少なくとも１つの固形薬物ユニットと、前記少なくとも１つの固形薬物ユニットの表面の第１部分を覆いかつ前記少なくとも１つの固形薬物ユニットの前記表面の第２部分を露出させる少なくとも１つの画定された開口部を有する少なくとも１つのハウジングと、を備える、薬物ハウジング部分を具備し、
前記装置が、患者の管腔を通して体腔内に挿入されるのに適している比較的直線形状と、前記体腔内に前記装置を留置するのに適している留置形状との間で弾性的に変形可能であり、
前記装置からの前記薬剤の放出が、前記少なくとも１つの固形薬剤ユニットの前記表面の前記露出した第２部分の侵食によって制御される、装置。
【請求項２】
前記装置からの前記薬物の放出は、前記少なくとも１つの固形薬物ユニットの前記表面の露出した前記第２部分の侵食によって制御され、それにより、前記少なくとも１つの固形薬物ユニットの総露出表面積が前記薬物放出期間のすべてまたは実質的な部分にわたって実質的に一定であり続け、かつ、前記薬物の放出速度が前記総露出表面積に正比例しかつ前記総露出表面積によって制限される、請求項１に記載の薬物送達装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの固形薬物ユニットが、低溶解性薬物を含む錠剤である、請求項１又は２に記載の薬物送達装置。
【請求項４】
前記薬物送達装置からの前記薬物の放出の速度が、少なくとも２４時間にわたってゼロ次である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項５】
前記薬物ハウジング部分は、少なくとも２つの固形薬物ユニットを有し、
前記少なくとも１つのハウジングは、各固形薬物ユニットの前記表面の第２部分を露出させる少なくとも２つの画定された開口部を有する、請求項１に記載の薬物送達装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つのハウジングが、少なくとも１つの固形薬物ユニットの前記表面の第３部分が露出するように、少なくとも３つの画定された開口部を備えている、請求項５に記載の薬物送達装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つのハウジングが、各固形薬物ユニットの前記表面の第３部分が露出するように、少なくとも４つの画定された開口部を備えている、請求項５に記載の薬物送達装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つのハウジングが、前記少なくとも２つの画定された開口部において前記少なくとも２つの固形薬物ユニットの一定の表面領域を露出させ、それを、前記少なくとも２つの固形薬物ユニットが前記露出した表面領域において溶解する際に露出させるように構成されている、請求項５に記載の薬物送達装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つのハウジングが、長手方向軸を有する可撓性の細長いモノリシック構造体と、前記長手方向軸に対して実質的に垂直に向けられた複数の別個の薬物リザーバルーメンと、を備えている、請求項５に記載の薬物送達装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのハウジングが、前記長手方向軸に対して実質的に平行に向けられた留置フレームルーメンと、前記留置フレームルーメンに配置された留置フレームと、をさらに備えている、請求項９に記載の薬物送達装置。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのハウジングが、１つまたは複数のモジュール式ハウジングユニットを備えている、請求項５に記載の薬物送達装置。
【請求項１２】
前記１つまたは複数のモジュール式ハウジングユニットが、
（ｉ）前記固形薬物ユニットのうちの少なくとも１つを収容する薬物リザーバルーメンと、
（ｉｉ）少なくとも１つの留置フレームルーメンであって、前記複数のモジュール式ハウジングユニットが、前記留置フレームルーメンを通って延在する共有留置フレームを有している、少なくとも１つの留置フレームルーメンと、
を備えている、請求項１１に記載の薬物送達装置。
【請求項１３】
前記薬物リザーバルーメンが、内部に収容される前記少なくとも１つの固形薬物ユニットの対向する端面を対応して露出させる２つの対向する開口部を有している、請求項１２に記載の薬物送達装置。
【請求項１４】
前記薬物リザーバルーメンが、前記留置フレームルーメンに対して実質的に平行に向けられている、請求項１２に記載の薬物送達装置。
【請求項１５】
前記薬物リザーバルーメンが、前記留置フレームルーメンに対して実質的に垂直に向けられている、請求項１２に記載の薬物送達装置。
【請求項１６】
前記固形薬物ユニットは、低溶解性薬物を含む錠剤である、請求項５〜１５のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項１７】
患者の膀胱内に挿入可能な薬物送達装置であって、
コイル形状を有する弾性ワイヤーを備えた留置フレームと、
各々が対向する端部間に周囲面を有する、複数の固形薬物錠剤と、
前記留置フレームに取り付けられ、かつ前記複数の固形薬物錠剤を固定する、複数のモジュール式ハウジングユニットと、を具備し、
各モジュール式ハウジングユニットが、前記固形薬物錠剤のうちの１つをその周囲面で保持し、各固形薬物錠剤の前記端面のうちの一方または両方をそれぞれ露出させる１つまたは２つの開口部を有する、薬物送達装置。
【請求項１８】
前記弾性ワイヤーが、前記患者の尿道を通して前記患者の膀胱内に挿入されるのに適している比較的直線形状と、前記膀胱内に前記装置を留置するのに適している前記コイル形状との間で弾性的に変形可能である、請求項１７に記載の薬物送達装置。
【請求項１９】
前記各モジュール式ハウジングユニットが、各固形薬物錠剤の前記端面の両方を露出させる２つの開口部を有している、請求項１７又は１８に記載の薬物送達装置。
【請求項２０】
前記各固形薬物錠剤は、前記固形薬物錠剤の周囲面に接触する摩擦係合、接着剤、タブあるいは他の機械式ロック機構、またはそれらの組み合わせによって、そのモジュール式ハウジングユニット内に保持される、請求項１７から１９の何れか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項２１】
患者の膀胱内に挿入可能な薬物送達装置であって、
長手方向軸を有する可撓性の細長いモノリシック構造体と、前記長手方向軸に対して実質的に垂直に向けられた複数の別個の薬物リザーバルーメンと、を備えるハウジングと、
前記複数の別個の薬物リザーバルーメン内に配置された複数の固形薬物錠剤と、
を具備する、薬物送達装置。
【請求項２２】
各別個の薬物リザーバルーメンが、その周囲面に前記固形薬物錠剤のうちの１つを保持し、前記薬物リザーバルーメンが、前記薬物錠剤の前記周囲面の対向する側面において一方または両方の端面をそれぞれ露出させる１つまたは複数の開口部を有する、請求項２１に記載の薬物送達装置。
【請求項２３】
留置フレームをさらに具備する、請求項２１又は２２に記載の薬物送達装置。
【請求項２４】
前記各固形薬物錠剤は、前記固形薬物錠剤の周囲面に接触する摩擦係合、接着剤、タブあるいは他の機械式ロック機構、またはそれらの組み合わせによって、その薬物リザーバルーメン内に保持される、請求項２１〜２３の何れか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項２５】
前記固形薬物錠剤が低溶解性薬物を含む、請求項１７〜２４のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項２６】
前記薬物が、ゲムシタビン、ドセタキセル、カルボプラチン、シスプラチン、トロスピウム、トルテロジン、マイトマイシンＣまたはそれらの組合せを含む、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の薬物送達装置。