【手続補正書】
【提出日】平成27年5月1日(2015.5.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＶＥＧＦアンタゴニストを含む眼疾患を治療するための治療薬であって、該治療薬は、前記眼疾患の治療に対する患者の応答をモニターするための方法であって、
（ｉ）患者が、ＶＥＧＦアンタゴニストで治療され、ここで前記ＶＥＧＦアンタゴニストは、ラニビズマブ、ベバシズマブまたはアフリベルセプトから選択され、
（ｉｉ）治療に対する患者の応答が、視覚検査を実施し、医師に結果を提供することができる遠隔装置を使用して医師によって遠隔モニターされ、
（ｉｉｉ）視覚機能が閾値レベルを上回って維持されるように患者の治療レジメンを改変する、
前記方法において使用される、治療薬。
【請求項２】
治療する眼疾患が、脈絡叢血管新生、加齢黄斑変性（浸出型および乾燥型の両方）、分枝ＲＶＯ（ｂＲＶＯ）および中心ＲＶＯ（ｃＲＶＯ）を含む網膜静脈閉塞（ＲＶＯ）に伴う黄斑浮腫、病的近視（ＰＭ）に伴う脈絡叢血管新生または糖尿病性黄斑浮腫（ＤＭＥ）から選択される、請求項１に記載の治療薬。
【請求項３】
遠隔装置が手持ち型である、請求項１または２のいずれかに記載の治療薬。
【請求項４】
手持ち型装置がＰＤＡ、ゲーム用コンソールまたはスマートフォンである、請求項３に記載の治療薬。
【請求項５】
検査の結果が医師にリアルタイムで送信される、請求項１から４のいずれかに記載の治療薬。
【請求項６】
視覚検査がアムスラーグリッド検査、スネレン視力表、「タンブリングＥ」表、「ランドルトＣ」表、移動線検査、クロスヘアアラインメントパターン検査またはＳＤＨ検査である、請求項１から５のいずれかに記載の治療薬。
【請求項７】
視覚検査がＳＤＨ検査、「タンブリングＥ」表または「ランドルトＣ」表である、請求項６に記載の治療薬。
【請求項８】
２回以上の連続治療の後、視覚機能のさらなる改善が認められなくなるまで治療が施される、請求項６に記載の治療薬。
【請求項９】
２回以上の連続治療の後、患者が８０以上の最高矯正視力（ＢＣＶＡ）スコアを実現するまで治療が施される、請求項６に記載の治療薬。
【請求項１０】
２回以上の連続治療の後で、ＳＤＨ検査スコアによって測定して、さらなる改善が認められなくなるまで治療が施される、請求項６に記載の治療薬。
【請求項１１】
２回以上の連続検査で患者のスコアが、過去ｙ日間の平均スコアと比較してｘ％減少したとき再治療が行われ、ｘが１％、２％、３％、５％、１０％またはそれ以上であり、ｙが３、５、７、１０、１２、１４、１５、２１日以上である、請求項７から１０のいずれかに記載の治療薬。
【請求項１２】
患者の視覚機能が基準レベルから１％、２％、３％、５％、１０％またはそれ以上減退したとき再治療が行われ、前記基準レベルが治療の停止の根拠となる達成される安定レベルである、請求項７から１０のいずれかに記載の治療薬。
【請求項１３】
装置によって視覚機能の著しい減退が測定された後、医師は自動的に警告を受け、患者が医師に面会する緊急の予約が行われる、請求項１から１２のいずれかに記載の治療薬。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
本発明は、実施例によってのみ記載されており、本発明の範囲および精神内にあるならば変更を行うことができることが理解されよう。
本発明は、以下の態様を包含する。
［１］
患者における眼疾患の治療方法であって、（ｉ）患者に療法を施し、（ｉｉ）治療に対する患者の応答が医師によって遠隔モニターされる方法。
［２］
（ｉｉｉ）視覚機能が維持されるように患者の治療レジメンを改変するステップをさらに含む、上記［１］に記載の方法。
［３］
眼疾患に罹患した患者が再治療を必要とするときの決定方法であって、（ｉ）患者の視覚機能を測定するステップと、（ｉｉ）療法を施すステップと、（ｉｉｉ）患者の視覚機能を遠隔モニターするステップと、（ｉｖ）視覚機能が閾値レベルを下回って下降したときは患者を再治療するステップとを含む方法。
［４］
患者がＶＥＧＦアンタゴニストを投与される、上記［１］から［３］のいずれか一項に記載の方法。
［５］
眼疾患の治療において使用するためのＶＥＧＦアンタゴニストであって、治療に対する患者の応答が医師によって遠隔モニターされるアンタゴニスト。
［６］
視覚機能が閾値レベルを上回って維持されるように患者の治療レジメンを改変するステップをさらに含む、上記［５］に記載の使用。
［７］
治療する眼疾患が、脈絡叢血管新生、加齢黄斑変性（浸出型および乾燥型の両方）、分枝ＲＶＯ（ｂＲＶＯ）および中心ＲＶＯ（ｃＲＶＯ）を含む網膜静脈閉塞（ＲＶＯ）に伴う黄斑浮腫、病的近視（ＰＭ）に伴う脈絡叢血管新生または糖尿病性黄斑浮腫（ＤＭＥ）から選択される、上記［１］から［４］のいずれかに記載の方法または上記［５］もしくは上記［６］に記載の使用。
［８］
治療に対する患者の応答が、視覚検査を実施し、医師に結果を提供することができる遠隔装置を使用して測定される、任意の上記項目に記載の方法または使用。
［９］
遠隔装置が手持ち型である任意の上記項目に記載の方法または使用。
［１０］
手持ち型装置がＰＤＡ、ゲーム用コンソールまたはスマートフォンである上記［９］に記載の方法または使用。
［１１］
視覚検査がＵＳ２００９／０２７３７５８に記載された動的図形認識視覚検査である、任意の上記項目に記載の方法または使用。
［１２］
検査の結果が医師にリアルタイムで送信される、任意の上記項目に記載の方法または使用。
［１３］
患者がラニビズマブ、ベバシズマブまたはＶＥＧＦトラップアイ（アフリベルセプト）で治療される、任意の上記項目に記載の方法または使用。
［１４］
視覚検査がアムスラーグリッド検査、スネレン視力表、「タンブリングＥ」表、「ランドルトＣ」表、移動線検査、クロスヘアアラインメントパターン検査またはＳＤＨ検査である、上記［７］から［１３］のいずれかに記載の方法または使用。
［１５］
視覚検査がＳＤＨ検査、「タンブリングＥ」表または「ランドルトＣ」表である、上記［１４］に記載の方法または使用。
［１６］
２回以上（すなわち、２、３、４、５またはそれ以上）の連続治療の後、視覚機能のさらなる改善が認められなくなるまで治療が施される、上記［１５］に記載の方法または使用。
［１７］
２回以上（すなわち、２、３、４、５またはそれ以上）の連続治療の後、患者が８０以上（すなわち、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０またはそれ以上）の最高矯正視力（ＢＣＶＡ）スコアを実現するまで治療が施される、上記［１５］に記載の方法または使用。
［１８］
２回以上（すなわち、２、３、４、５またはそれ以上）の連続治療の後で、ＳＤＨ検査スコアによって測定して、さらなる改善が認められなくなるまで治療が施される、上記［１５］に記載の方法または使用。
［１９］
２回以上（すなわち、２、３、４、５、７、１０またはそれ以上）の連続検査で患者のスコア（すなわち、正答の数）が、過去ｙ日間の平均スコアと比較してｘ％減少したとき再治療が行われる、ｘが１％、２％、３％、５％、１０％またはそれ以上であり、ｙが３、５、７、１０、１２、１４、１５、２１日以上である、上記［１５］から［１８］のいずれかに記載の方法または使用。
［２０］
患者の視覚機能が基準レベルから１％、２％、３％、５％、１０％またはそれ以上減退したとき再治療が行われる、上記［１５］から［１８］のいずれかに記載の方法または使用。
［２１］
前記基準レベルが治療の停止の根拠となる達成される安定レベルである、上記［２０］に記載の方法または使用。
［２２］
ＶＥＧＦアンタゴニストが（ａ）０．５ｍｇの用量で投与されたラニビズマブ、または（ｂ）２ｍｇの用量で投与されたアフリベルセプトである、任意の上記項目に記載の方法または使用。
［２３］
患者が毎日動的図形認識視覚検査を遂行し、毎月医師によって診察される、任意の上記項目に記載の方法または使用。
［２４］
患者が療法を自分で施し、予め決定されたアルゴリズムに従って療法がいつ施されるべきかを装置が指示する、任意の上記項目に記載の方法または使用。
［２５］
装置によって視覚機能の著しい減退が測定された後、医師は自動的に警告を受け、患者が医師に面会する緊急の予約が行われる、任意の上記項目に記載の方法または使用。
［２６］
患者が請求項１４で開示した視覚検査の２種類以上を連続的に遂行する、任意の上記項目に記載の方法または使用。
［２７］
上記［１］から［２５］のいずれか一項に記載の方法または使用において使用するための遠隔装置、視覚検査ソフトウェアおよび使用指示を含むキット。
［２８］
治療薬をさらに含む、上記［２７］のキット。
［２９］
前記治療薬がＶＥＧＦアンタゴニストである、上記［２８］のキット。
［３０］
前記キットが送達装置および使用指示をさらに含む、上記［２７］から［２９］のいずれかのキット。