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　特願２００２−２２７３９７「美容処理におけるジヒドロカルコンに富むフェノール性画分の使用」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年　９月１０日出願公開、特開２００３−２５２７８３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯　
　
　本願は、平成１４年８月５日（パリ条約による優先権主張２００２年２月２６日、フランス）の出願であって、平成２１年１１月１３日付けで拒絶査定がなされ、これに対して、平成２２年３月１７日に拒絶査定不服審判が請求されるとともに、同日付けで手続補正がなされたものであり、つづいて、前置報告書を用いた審尋がなされ、平成２４年２月２日付けで回答書が提出されたが、同年５月２３日付けで審理終結が通知された。その後、同年６月５日付けの審理再開申立書を受けて、同年７月１２日に審理が再開され、同日付で当審において拒絶理由が通知され、同年１０月１７日付けで手続補正書及び意見書が提出されたものである。　
　
２．本願発明　
　
　本願の請求項１〜８に係る発明は、平成２４年１０月１７日付けの手続補正書により補正された、特許請求の範囲の請求項１〜８に記載された事項により特定されるものと認められるところ、その請求項６に係る発明は次のとおりである。（以下、「本願発明」という。）　
　
　「バラ科植物成熟マルス（シルベリトリス）リンゴ果実からの抽出によって得られる少なくとも１のジヒドロカルコンに富むポリフェノール性画分を含む、体重を制限し、かつ、身体の審美的外観を改善するための医薬生成物として使用するための組成物。」　
　
３．引用例等の記載事項　
　
　これに対して、当審において、平成２４年７月１２日付けで通知した拒絶の理由に引用した、本願の優先日前に頒布されたことが明らかな特開２０００−１６９５１号公報（以下、「引用例１」という。）には、次の事項が記載されている。　
　
「引用例１の記載事項」　
１）「【請求項１】複数のポリフェノールを含有する原料中に含まれるポリフェノールをスチレン系樹脂より構成される吸着樹脂に吸着させ、これを所定の溶出液を使用して所望のポリフェノール群毎に分離、精製することを特徴とするポリフェノールの製造法。　
【請求項２】原料がバラ科植物由来のものである請求項１記載のポリフェノールの製造法。
【請求項３】〜【請求項５】（略）　
【請求項６】該所望のポリフェノール群がカルコン類およびその配糖体、またはフラボノイドおよびその配糖体を主体とするものである請求項１または２記載のポリフェノールの製造法。」（特許請求の範囲）　
　
２）「例えば、バラ科植物、特にリンゴ由来のポリフェノールでは、フェノールカルボン酸類（クロロゲン酸、カフェ−酸、ｐ−クマル酸とそのエステル体等）、カテキン酸（（＋）−カテキン、（−）−エピカテキン）、カテキンの寡量体であるプロアントシアニジン類（プロシアニジンＢ１、プロシアニジンＢ２、プロシアニジンＣ１等）、高分子型プロアントシアニジン（７量体以上）、カルコン類（フロリジン、フロレチンキシログルコシド等）などと、多成分が含有されている。・・・」（段落０００３）　
　
３）「本発明において使用する複数のポリフェノール成分を含有する原料としては、リンゴ、ナシ、モモなどのバラ科植物の果実（未成熟果実をも含む）又はその搾汁液、植物体（組織培養により得られるカルスをも含む）の有機溶媒抽出物が使用できる。また、特開平７−２８５８７６号公報に開示されている果実ポリフェノールも原料として好適に使用できる。本発明において、所定の生理活性を有するポリフェノール化合物として分離、精製可能なポリフェノール群としては、フェノールカルボン酸類やそのエステルより構成されたフェノール酸類、及び／又はポリフェノールと有機酸のエステルからなるポリフェノール群、カテキン類およびカテキン類の寡量体（ｎ≦６）（別称：プロアントシアニジン）からなるポルフェノール群、カルコン類やその配糖体、及び／又はフラボノイドやその配糖体からなるポルフェノール群が含まれる。」（段落０００５）　
　
４）「ポリフェノール類の溶出液としては水、アルカリ、酸、アルコール類、エステル類、ケトン類またはそれらの混合液が用いられ、溶出するポリフェノール類の特性に応じて最適な溶出液を調製することが好ましい。最適な溶出液を調製するに際しては、溶出させるポリフェノール成分の特性に応じて、例えば順次溶出液の溶解性や極性を変更して、その溶出液の極性に対応させた形で所望とするポリフェノール群を溶出させればよい。溶出させる極性の目処としては所望とするポリフェノール群を溶出することができる極性よりも若干高く、所望とするポリフェノール群以外のポリフェノール群を溶出させることはできない極性を選定するようにすればよい。・・・カルコン＋フラボノイド類から構成されるポリフェノール群を得ようとするには、脱イオン水で充分に洗浄後、３０％ｖ／ｖ以下のエタノールを含む水溶液で充分に洗浄後、高濃度のエタノール水溶液、例えば６５％ｖ／ｖエタノール水溶液で溶出させて得ればよい。」（段落０００７）　
　
５）「このように、所望とするポリフェノール群を分離、精製するためには、溶出液の極性を所望とするポリフェノールを高純度に含むポリフェノール群の物理化学的性質にあわせて変えて溶出することができる。・・・このようなポリフェノール群の例としてはフェノール酸、カテキン類のオリゴマー（寡量体）よりなるポリフェノール群、カルコンとフラボノイドなどからなるポリフェノール群が挙げられる。所望とするポリフェノール群を溶出させる溶出液の特性としては、極性以外に、ｐＨ、溶媒のポリフェノール群の溶解度などが挙げられる。溶出に際しては、これらの特性を単独及び／又は組み合わせて溶出液の特性を所望とするポリフェノール群の特性に対応した形で、順次変更して使用すればよい。」（段落０００８）　
　
６）「・・・〔実施例〕特開平７−２８５８７０号に記載されている方法により調製したリンゴ中ポリフェノール抽出物を原料として使用し、以下の方法により各ポリフェノール群を分離、精製した。試料のポリフェノール溶液（濃度２２％ｗ／ｗ：２５０ｍｌ）を脱イオン水で５倍に希釈し、水酸化ナトリウム水溶液にてｐＨを６．０に調整し、スチレン系合成吸着樹脂を充填したカラム（吸着樹脂ダイヤイオンＨＰ−２０：三菱化学社製；カラム：φ５０×５００ｍｍ）に室温で通液した。先ず、脱イオン水を３カラム容量通液し、以上のカラム通過液（以下ＦＴと称する）を画分１とした。次に、１０％ｖ／ｖエタノール水溶液を室温で３カラム容量通液し、そのＦＴを画分２とした。・・・次に、３０％ｖ／ｖエタノール水溶液を室温で３カラム容量通液し、そのＦＴを画分６とした。次に、６５％ｖ／ｖエタノール水溶液を室温で３カラム容量通液し、そのＦＴを画分７とした。ポリフェノール群の特性に応じて溶出液の極性、ｐＨを順次変更した溶出液を使用して分画した画分１〜画分７をＨＰＬＣにより各成分および成分群の純度を分析し、表１に示した。」（段落００１０）　
　
７）表１には、段落００１０記載のＨＰＬＣによる分析結果における画分６及び画分７のピーク面積／総ピーク面積で示される２８０ｎｍ％として、画分６には、ｐ−クマル酸　２１．４％、フロリジン　４１．３％を含有する抽出ポリフェノールが、画分７には、ｐ−クマル酸　５．０％、フロリジン　３１．５％、フロレチン　３９．２％を含有する抽出ポリフェノールが得られたことが記載されている。また、表２には、画分６、７には、カルコンとフラボノイドの合計が、各々、５６．０％、８８．９％を含有することが記載されている。（表１、表２）　
　
８）「本発明によれば、食品、食品素材、食品添加物、飼料添加物、化粧品素材、医薬品等の製造原料として、また、抗菌、抗ウィルス、抗酸化、活性酸素消去、コレステロール低減、抗がん、抗アレルギー、メラニン生成抑制などの非常に広範な生理作用を有する有用なポリフェノール類から、使用目的に応じた成分群を、安全に効率良く経済的かつ簡便な方法で、収率よく得ることができる。」（段落００１６）　
　
　また、本願の優先日前に頒布されたことが明らかな特公昭６１−２６９２１号公報（以下、「引用例２」という。）、米国特許明細書第４９５９３５５号（以下、「引用例３」という。）には、各々、次の事項が記載されている。　
　
「引用例２の記載事項」　
９）「シヨ糖（二糖類）やデンプン（多糖類）は摂取されると、消化酵素によつて単糖類にまで分解され、はじめて腸管内で吸収されて栄養源となる。その際、ブドウ糖はフロリジンという配糖体によつて吸収阻害をうけることは、既に1835年頃から知られており、阻害機構に関する詳細な研究がなされている。」（第２頁第３欄２６〜３２頁）　
　
「引用例３の記載事項」（引用例３は英語で記載されているので、以下、その翻訳を示す。）
１０）「１．膜を横断する浸透圧変化による水流を阻害するために、細胞膜の水チャンネルとグルコース輸送阻害剤とを接触させることからなる哺乳類の細胞膜を横断する浸透圧変化による水流を阻害する方法。　
２．グルコース輸送阻害剤が、フロリジン、フロレチン・・・からなるグループから選択される請求項１記載の方法。」（特許請求の範囲）　
　
１１）「さらに、本発明は、たとえば細胞膜を横断する浸透圧変化による水流過剰といった異常に関連する状態に苦しむ患者を処置する方法を提供する。・・・この方法は特に、以下の状態で苦しむ患者の処置に好適に用いられる：・・・肥満・・・。細胞膜を横断する浸透圧変化による水流異常に関連する状態に苦しむ患者の処置には、あらゆるグルコース輸送阻害剤を用いることができるが、従来、以下のグルコース輸送阻害剤が用いられている：フロリジン、フロレチン・・・。」（第３欄４０〜５６行）　
　
４．対比　
　
　引用例１には、実施例として、特開平７−２８５８７０号（審決注：特開平７−２８５８７６号の誤記と認める）に記載されている方法により調製したリンゴ中ポリフェノール抽出物を原料として使用し、試料のポリフェノール溶液（濃度２２％ｗ／ｗ：２５０ｍｌ）を脱イオン水で５倍に希釈し、水酸化ナトリウム水溶液にてｐＨを６．０に調整し、スチレン系合成吸着樹脂を充填したカラム（吸着樹脂ダイヤイオンＨＰ−２０：三菱化学社製；カラム：φ５０×５００ｍｍ）に室温で通液し、その後、溶出液を順次変えて、３０％ｖ／ｖエタノール水溶液を室温で３カラム容量通液してカラム通過液（画分６）を、次に、６５％ｖ／ｖエタノール水溶液を室温で３カラム容量通液して得られたカラム通過液（画分７）を得たことが記載されている（摘記事項６））。そして、ＨＰＬＣ分析結果から、画分６には、ｐ−クマル酸　２１．４％、フロリジン　４１．３％を含有する抽出ポリフェノールが、画分７には、ｐ−クマル酸　５．０％、フロリジン　３１．５％、フロレチン　３９．２％を含有する抽出ポリフェノールが得られたことが記載されている（摘記事項７））。　
　上記画分のＨＰＬＣの分析結果は、ピーク面積／総ピーク面積の％、いわゆる面積百分率法で表わされているものであり（摘記事項７））、各成分の感度の補正がなされていないので、そこに記載されている値は成分の正確な定量値ではないが、概略の含有割合を示しているものと認められる。そして、画分６及び画分７は、リンゴ中ポリフェノール抽出物を原料としたものであるから（摘記事項６））正確な含有割合でないにしても、総ポリフェノールに対して、フロリジンが約３０〜４０重量％含まれているものといえる。また、ポリフェノール抽出物の調製方法が記載されているとされている特開平７−２８５８７６号には、原料としてリンゴ未熟果を用いたことが記載されている（同公報の特許請求の範囲の請求項１、段落００２６）から、上記ポリフェノールは未熟リンゴから抽出されたものであると認める。
　引用例１にはさらに、近年、これらポリフェノール類が非常に広範な生理作用を有することが明らかとされており、同引用例記載の方法に従い得られたポリフェノール群を医薬品の製造原料として使用できることも記載されている（摘記事項８））。　
　これら引用例１の記載からみて、引用例１には、「未熟リンゴからの抽出によって得られるフロリジンが約３０〜４０重量％含まれているポリフェノール性画分を含む、医薬品の製造原料組成物」の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されているものと認める。　
　
５．判断　
　
　そこで、本願発明と引用発明とを対比する。　
　フロリジンは、その化学構造から本願発明の「ジヒドロカルコン」に相当する。そして、引用発明の「医薬品の製造原料組成物」とは、フロリジンなどのカルコン類及びその配糖体（摘記事項２））を主体とするポリフェノール性画分（摘記事項１））が有する生理活性を期待しての組成物であるから、フロリジンなどのカルコン類及びその配糖体を主体とするポリフェノール性画分が有効成分であるといえ、本願発明の「医薬生成物として使用するための組成物」に相当するものと認める。
　
　そうすると、両者は、「リンゴからの抽出によって得られる少なくとも１のジヒドロカルコンを含有するポリフェノール性画分を含む、医薬生成物として使用するための組成物」である点で一致し、以下の点で相違している。　
　
「相違点」　
　
イ．本願発明では、「バラ科植物成熟マルス（シルベリトリス）リンゴ果実からの抽出によって得られる少なくとも１のジヒドロカルコンに富むポリフェノール性画分を含む」ものであるのに対して、引用発明では「未熟リンゴからの抽出によって得られるフロリジンが約３０〜４０重量％含まれているポリフェノール性画分を含む」ものである点。　 
　
ロ．本願発明では、「体重を制限し、かつ、身体の審美的外観を改善するため」と規定されているのに対して、引用発明では、その具体的な医薬用途について規定されていない点。
　
　そこで、上記相違点について、以下、検討する。　
　
・相違点イについて　
　引用例１には、原料に関して、「リンゴ・・・などのバラ科植物の果実（未成熟果実をも含む）」と記載されており（摘記事項３））、未成熟の果実をも含む、とわざわざ断り書きを付け加えていることからみると、成熟果実についても包含されるとの認識があったものと認められる。また、リンゴの種類についてみても、マルス（シルベリトリス）（審決注：マルス（シルベリトリス）はマルス（シルベストリス）の誤記と認める。本願明細書段落００２３参照。以下、同じ。）は、ヨーロッパ原産のリンゴとして広く知られるものにすぎない。　
　そうすると、原料として、引用発明における未熟リンゴに代えて、ヨーロッパにおいて広く知られるリンゴの一種であるバラ科植物成熟マルス（シルベリトリス）リンゴ果実を用いてみることは、当業者が容易に想到しえたところである。そして、平成２４年６月５日付けの審理再開申立書をみても、もっぱら、リンゴジュースから得られた抽出物のプロフィールと、絞りかすから得られたそれとの組成が対比して記載されているものの、当該抽出物の原料リンゴ種や、それら原料リンゴ種の違いにより得られる組成物の活性が異なることについての記載はなく、本願発明の特定のリンゴ種を原料に用いたことにより、本願発明が予測し得ないほど優れた効果を奏し得たものとも認められない。なお、この原料リンゴ種の特定と効果との関連について、平成２４年７月１２日付け拒絶理由通知書において、審尋事項（３）として請求人に釈明を求めたが、請求人からは何らの返答も得られなかった。　
　
　つぎに、医薬生成物の成分について検討する。本願発明は、「ジヒドロカルコンに富むポリフェノール性画分」と規定する。本願明細書には、「ジヒドロカルコンに富む」に関する定義はないが、「ポリフェノールのうちの少なくとも１０重量％、好ましくは１０〜７０重量％はフロリジンからなる」ものは「ジヒドロカルコンに富む」場合に該当する旨が段落００１８に記載されているし、また、特許請求の範囲の請求項１の「フロリジンに富む」との記載が、特許法第３６条第６項第１号及び第２号に規定する要件を満たしていない旨の平成２１年４月１３日付け拒絶理由通知書に対して、「総ポリフェノールに対して少なくとも１０重量％のフロリジンを含む」と補正した上、平成２１年１０月２１日付け意見書の、２．補正の説明の項において、当該補正により有効成分量を明確にした旨を出願人（請求人）が説明していることに照らせば、そのポリフェノール性画分に、ジヒドロカルコンに相当するフロリジンが約３０〜４０重量％含まれている引用発明の組成物の成分は、本願発明の「ジヒドロカルコンに富むポリフェノール性画分」と実質的に異なるところはないと認められる。　
　仮に、異なるものであるとしても、上記のとおり、フロリジンは医薬用途における有効成分であると認められるから、その有効成分を高含量で包含する組成物を得ようとすることは当業者が通常試みることであると認められる。そして、引用例１には、フロリジンなどのカルコン類およびその配糖体を主体とするポリフェノールの製造法に係る発明が記載されており（摘記事項１）の請求項６）、ポリフェノールの溶出に際して、溶出液の特性を所望とするポリフェノール群の特性に対応した形で、順次変更して使用することで、所望のポリフェノール群を分離、精製できることや（摘記事項４）、５））、溶出液を調整することにより、フロリジン、フロレチンなどのジヒドロカルコンを高含量に含有するポリフェノール群を実際に分離、精製した具体例が記載されているように、これを実現する手段も記載されているのであるから（摘記事項７））、当業者であれば、引用例１に記載された発明にしたがって、「ジヒドロカルコンに富むポリフェノール性画分」を含む医薬組成物を着想するとともに実際に製造することも可能であったことは明らかであり、「ジヒドロカルコンに富むポリフェノール性画分」と発明特定事項を規定することになんら困難性は見いだせない。　
　
・相違点ロについて　
　引用例１には、同引用例記載のポリフェノール性画分を「体重を制限し、かつ、身体の審美的外観を改善するため」に用いるとする点について記載はないが、「医薬品等の製造原料として、非常に広範な生理作用を有する有用なポリフェノール類から、使用目的に応じた成分群を、安全に効率良く経済的かつ簡便な方法で、収率よく得ることができる。」ことが記載されており（摘記事項８））、ポリフェノール画分をその画分に含まれる成分が有する作用に応じた医薬用途等に用いうることが記載されているものと認められる。　
　ところで、フロリジンが、ブドウ糖の吸収を阻害する作用を有することや、グルコース輸送阻害作用を有し肥満の処置に好適に用いられることは周知であるから（摘記事項９）〜１１））、フロリジンなどのカルコン類及びその配糖体を主体とするポリフェノール性画分を、その主体成分が有する作用に基づいて肥満の処置に用いてみることは当業者が容易に想到しうることである。そして、本願発明の「体重を制限し、かつ、身体の審美的外観を改善するため」との用途は、肥満状態の改善によりもたらされる身体的、審美的変化を表現したにすぎないものであって、肥満の処置とは表現上の違いがあるものの実質的に相違する点はないものと認める。　
　
　そして、本願明細書記載の効果についてみても、段落００３４に「本発明によれば、体重を制限し、身体の審美的外観を改善し、かつ、非病理的形態の肥満症を治療するための哺乳動物の美容処理におけるジヒドロカルコンに富むポリフェノール性画分が提供される。」との一般的な記載がなされているほか、同画分が用量依存的にグルコール輸送体阻害作用を有することを示す実験結果（図１）や、「この実験結果は、ジヒドロカルコンに富むポリフェノール性画分が身体による糖取込みを制御すること、過剰な体重の制御を促進すること、およびある種の形態の糖尿病をできる限り予防することについて寄与することを示している」（段落００３０）、との実験結果の考察が記載されているにすぎない。これら本願明細書記載の効果は、引用例２、３、あるいはＪ．Ｃｌｉｎ．Ｉｎｖｅｓｔ．，Ｖｏｌ．７９，Ｎｏ．５，Ｐ１５１０−１５１５（１９８７年５月）（平成２４年７月１２日付け拒絶理由書において引用例４として引用された刊行物）に記載されるとおり、フロリジン自体が有する効果として本願優先日前にすでに知られているものであるから、当業者が予想しうるものである。　
　
　したがって、本願発明は、その優先日前に頒布された刊行物である引用例１に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。　
　
６．むすび　
　
　以上のとおり、本願の請求項７に係る発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。　
 　したがって、他の請求項に係る発明について論及するまでもなく、本願は拒絶されるべきである。　
　よって、結論のとおり審決する。