【手続補正書】
【提出日】平成27年9月18日(2015.9.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト対象における血清トリアシルグリセリドレベルを低下させるための薬学的組成物であって、（ｉ）２．０〜８．０のｐＨ範囲にわたりその最大活性の少なくとも５０％を示し、かつ、（ｉｉ）トリグリセリドの３つ全てのエステル部位を開裂する真菌リパーゼの有効量を含み、該真菌リパーゼの有効量が少なくとも１５，０００ＦＩＰ単位／食事を構成する、薬学的組成物。
【請求項２】
前記真菌リパーゼが、タンパク質１グラム当たり少なくとも１８０，０００ＦＩＰ単位を構成する、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記真菌リパーゼの有効量が、前記ヒト対象により摂取された脂質１グラム当たり少なくとも２０００ＦＩＰ単位を構成する、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項４】
前記真菌リパーゼが、カンジダ（Candida）科由来のリパーゼである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項５】
定期的に、かつ、該組成物を投与する前の前記ヒト対象の血清トリアシルグリセリドと比較して血清トリアシルグリセリドを少なくとも２０％低下させるのに十分な期間にわたり、投与されるように用いられることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
少なくとも１週間投与されるように用いられることを特徴とする、請求項５に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
前記ヒト対象が、少なくとも１５０ｍｇ／ｄＬの血清トリアシルグリセリドを有している、請求項１〜６のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
（ｉ）２．０〜８．０のｐＨ範囲にわたりその最大活性の少なくとも５０％を示し、かつ、（ｉｉ）トリグリセリドの３つ全てのエステル部位を開裂する真菌リパーゼを含む、ヒト対象における血清トリアシルグリセリドレベルを低下させるための薬学的組成物であって、該組成物が、定期的に、かつ、該組成物を投与する前の該ヒト対象の血清トリアシルグリセリドと比較して血清トリアシルグリセリドを少なくとも２０％低下させるのに十分な期間にわたり、該ヒト対象に投与されるように用いられることを特徴とする、薬学的組成物。
【請求項９】
前記真菌リパーゼが、タンパク質１グラム当たり少なくとも１８０，０００ＦＩＰ単位を構成する、請求項８に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記ヒト対象により摂取された脂質１グラム当たり少なくとも２０００ＦＩＰ単位の真菌リパーゼレベルを達成するために投与されるように用いられることを特徴とする、請求項８または９に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記真菌リパーゼが、前記組成物の重量の５０〜１００％を構成する、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記真菌リパーゼが、カンジダ科由来のリパーゼである、請求項８〜１１のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
少なくとも１週間投与されるように用いられることを特徴とする、請求項８〜１２のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記ヒト対象が、少なくとも１５０ｍｇ／ｄＬの血清トリアシルグリセリドを有している、請求項８〜１３のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
少なくとも１５０ｍｇ／ｄＬの血清トリアシルグリセリドを有しているヒト対象における血清トリアシルグリセリドレベルを低下させるための薬学的組成物であって、（ｉ）２．０〜８．０のｐＨ範囲にわたりその最大活性の少なくとも５０％を示し、かつ、（ｉｉ）トリグリセリドの３つ全てのエステル部位を開裂する真菌リパーゼを含む、薬学的組成物。
【請求項１６】
前記真菌リパーゼが、タンパク質１グラム当たり少なくとも１８０，０００ＦＩＰ単位を構成する、請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記ヒト対象により摂取された脂質１グラム当たり少なくとも２０００ＦＩＰ単位の真菌リパーゼレベルを達成するために投与されるように用いられることを特徴とする、請求項１５または１６に記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
前記真菌リパーゼが、カンジダ科由来のリパーゼである、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
１週間投与されるように用いられることを特徴とする、請求項１５〜１８のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
前記ヒト対象が、糖尿病のリスクを有しているかまたは糖尿病を有している、請求項１５〜１９のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
カンジダ科由来の真菌リパーゼを含む、ヒト対象における脂質消化を増強するための薬学的組成物であって、定期的に少なくとも５０，０００ＦＩＰ単位／食事の用量でヒト対象に投与されるように用いられることを特徴とする、薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
特定の実施態様において、リパーゼの有効量は、たとえば、少なくとも１５，０００ＦＩＰ単位／当該ヒト対象により摂取された食事、当該ヒト対象により摂取されたタンパク質１グラム当たり少なくとも１８０，０００ＦＩＰ単位、または、当該ヒト対象により摂取された脂質１グラム当たり少なくとも２０００ＦＩＰ単位であってもよい。適切な真菌リパーゼは、たとえばカンジダ・ルゴサ（Ｃａｎｄｉｄａ  ｒｕｇｏｓａ）（カンジダ・シリンドラセア（Ｃａｎｄｉｄａ  ｃｙｌｉｎｄｒａｃｅａ）としてもまた知られる）またはカンジダ・アンタークティカ（Ｃａｎｄｉｄａ  ａｎｔａｒｃｔｉｃａ）等のカンジダ科由来のリパーゼであってもよい。
[本発明1001]
真菌リパーゼの有効量を含む組成物を、それを必要とするヒト対象に対し投与することを含む、ヒト対象における血清トリアシルグリセリドレベルを低下させる方法であって、該真菌リパーゼが、（ｉ）2．0〜8．0のｐＨ範囲にわたりその最大活性の少なくとも50％を示し、かつ、（ｉｉ）トリグリセリドの3つ全てのエステル部位を開裂し、該真菌リパーゼの有効量が少なくとも15，000ＦＩＰ単位／食事を構成する、方法。
[本発明1002]
前記真菌リパーゼが、タンパク質1グラム当たり少なくとも180，000ＦＩＰ単位を構成する、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記真菌リパーゼの有効量が、前記ヒト対象により摂取された脂質1グラム当たり少なくとも2000ＦＩＰ単位を構成する、本発明1001の方法。
[本発明1004]
前記真菌リパーゼが、カンジダ（Candida）科由来のリパーゼである、本発明1001の方法。
[本発明1005]
前記組成物が、定期的に、かつ、該組成物を投与する前の前記ヒト対象の血清トリアシルグリセリドと比較して血清トリアシルグリセリドを少なくとも20％低下させるのに十分な期間にわたり、該ヒト対象に投与される、本発明1001の方法。
[本発明1006]
前記組成物が少なくとも1週間投与される、本発明1005の方法。
[本発明1007]
前記ヒト対象が、少なくとも150ｍｇ／ｄＬの血清トリアシルグリセリドを有している、本発明1001の方法。
[本発明1008]
真菌リパーゼの有効量を含む組成物を、それを必要とするヒト対象に対し投与することを含む、ヒト対象における血清トリアシルグリセリドレベルを低下させる方法であって、該真菌リパーゼが、（ｉ）2．0〜8．0のｐＨ範囲にわたりその最大活性の少なくとも50％を示し、かつ、（ｉｉ）トリグリセリドの3つ全てのエステル部位を開裂し、該組成物が、定期的に、かつ、該組成物を投与する前の該ヒト対象の血清トリアシルグリセリドと比較して血清トリアシルグリセリドを少なくとも20％低下させるのに十分な期間にわたり、該ヒト対象に投与される、方法。
[本発明1009]
前記真菌リパーゼが、タンパク質1グラム当たり少なくとも180，000ＦＩＰ単位を構成する、本発明1008の方法。
[本発明1010]
前記真菌リパーゼの有効量が、前記ヒト対象により摂取された脂質1グラム当たり少なくとも2000ＦＩＰ単位を構成する、本発明1008の方法。
[本発明1011]
前記真菌リパーゼが、前記組成物の重量の50〜100％を構成する、本発明1008の方法。
[本発明1012]
前記真菌リパーゼが、カンジダ科由来のリパーゼである、本発明1008の方法。
[本発明1013]
前記組成物が少なくとも1週間投与される、本発明1008の方法。
[本発明1014]
前記ヒト対象が、少なくとも150ｍｇ／ｄＬの血清トリアシルグリセリドを有している、本発明1008の方法。
[本発明1015]
少なくとも150ｍｇ／ｄＬの血清トリアシルグリセリドを有しているヒト対象における血清トリアシルグリセリドを低下させるために、真菌リパーゼの有効量を含む組成物を、それを必要とするヒト対象に投与することを含む、ヒト対象における血清トリアシルグリセリドレベルを低下させる方法であって、該真菌リパーゼが、（ｉ）2．0〜8．0のｐＨ範囲にわたりその最大活性の少なくとも50％を示し、かつ、（ｉｉ）トリグリセリドの3つ全てのエステル部位を開裂する、方法。
[本発明1016]
前記真菌リパーゼが、タンパク質1グラム当たり少なくとも180，000ＦＩＰ単位を構成する、本発明1015の方法。
[本発明1017]
前記真菌リパーゼの有効量が、前記ヒト対象により摂取された脂質1グラム当たり少なくとも2000ＦＩＰ単位を構成する、本発明1015の方法。
[本発明1018]
前記真菌リパーゼが、カンジダ科由来のリパーゼである、本発明1015の方法。
[本発明1019]
前記組成物が1週間投与される、本発明1015の方法。
[本発明1020]
前記ヒト対象が、糖尿病のリスクを有しているかまたは糖尿病を有している、本発明1015の方法。