【手続補正書】
【提出日】平成27年3月31日(2015.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象への第１免疫原性組成物および第２免疫原性組成物の投与によって該対象に第１免疫原に対する免疫応答を初回免疫し、追加免疫する方法において使用するための製品であって、該製品は、
（ａ）（ｉ）少なくとも第１免疫原またはその免疫原性断片および（ｉｉ）ＴＬＲ４アゴニストを含む該第１免疫原性組成物、ならびに
（ｂ）該第１免疫原またはその免疫原性断片をコードするヌクレオチド配列を含むレンチウイルスベクターを含む該第２免疫原性組成物
を含み、ここで、該レンチウイルスベクターは、ベクター粒子中に組み込まれており、ここで、該ベクター粒子は、レンチウイルスベクターゲノムおよびアルファウイルスエンベロープを含む、製品。
【請求項２】
対象に第１免疫原に対する免疫応答を初回免疫し、追加免疫する方法において使用するための製品であって、該製品は、
（ｉ）少なくとも第１免疫原またはその免疫原性断片および（ｉｉ）ＴＬＲ４アゴニストを含む第１免疫原性組成物を含み、ここで、該方法は、該第１免疫原性組成物を該対象に投与すること、および該第１免疫原またはその免疫原性断片をコードするヌクレオチド配列を含むレンチウイルスベクターを含む第２免疫原性組成物を該対象に投与することを含み、ここで、該レンチウイルスベクターは、ベクター粒子中に組み込まれており、ここで、該ベクター粒子は、レンチウイルスベクターゲノムおよびアルファウイルスエンベロープを含む、製品。
【請求項３】
対象に第１免疫原に対する免疫応答を初回免疫し、追加免疫する方法において使用するための製品であって、該製品は、第１免疫原またはその免疫原性断片をコードするヌクレオチド配列を含むレンチウイルスベクターを含む第２免疫原性組成物を含み、ここで、該レンチウイルスベクターは、ベクター粒子中に組み込まれており、ここで、該ベクター粒子は、レンチウイルスベクターゲノムおよびアルファウイルスエンベロープを含み、ここで、該方法は、対象での（ｉ）少なくとも第１免疫原またはその免疫原性断片および（ｉｉ）ＴＬＲ４アゴニストを含む第１免疫原性組成物の投与および該第２免疫原性組成物の投与を含む、製品。
【請求項４】
前記第１免疫原性組成物は少なくとも２回投与で投与されるか、または前記第２免疫原性組成物は少なくとも２回投与で投与される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の使用するための製品。
【請求項５】
前記第１免疫原性組成物および前記第２免疫原性組成物は同時に投与され、そして２回投与で投与される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の使用するための製品。
【請求項６】
（ａ）前記第１免疫原性組成物の各投与は、前記第２免疫原性組成物の投与より前に投与されるか；（ｂ）前記第１免疫原性組成物の少なくとも１回の投与は、前記第２免疫原性組成物の投与の後に投与されるか；（ｃ）前記第１免疫原性組成物の少なくとも１回の投与は、前記第２免疫原性組成物の投与と同時に投与されるか；（ｄ）前記第１免疫原性組成物の少なくとも１回の投与は、前記第２免疫原性組成物の投与より前に投与され、前記第１免疫原性組成物の残りの投与の各々は、前記第２免疫原性組成物の投与の後に投与されるか；または（ｅ）該第１組成物の各投与は、該第２組成物と同時に投与される、請求項３に記載の使用するための製品。
【請求項７】
前記ＴＬＲ４アゴニストは、以下の構造：
【化１】
2014516355.tif 000001
の化合物であり、ここで、式中、Ａ１とＡ２は、水素、ホスフェート、およびリン酸塩の群より独立して選択され、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、Ｒ５およびＲ６は、Ｃ３〜Ｃ２３で表される３〜２３個の炭素を有するヒドロカルビル基から独立して選択される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の使用するための製品。
【請求項８】
Ａ１はホスフェートまたはリン酸塩であり、Ａ２は水素であり、Ｒ１、Ｒ３、Ｒ５およびＲ６はウンデシルであり、Ｒ２およびＲ４はトリデシルである、請求項７に記載の使用するための製品。
【請求項９】
前記化合物は、安定な水中油型乳剤中に製剤されている、請求項７または８に記載の使用するための製品。
【請求項１０】
前記第１免疫原は、（ａ）腫瘍関連抗原であるか、または（ｂ）ウイルス、細菌、真菌、および寄生虫から選ばれる感染性微生物に由来する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の使用するための製品。
【請求項１１】
前記第１免疫原は、腎細胞癌抗原、前立腺癌抗原、中皮腫抗原、膵癌抗原、メラノーマ抗原、乳癌抗原、肺癌抗原、および卵巣癌抗原から選ばれる腫瘍関連抗原である、請求項１０に記載の使用するための製品。
【請求項１２】
前記第１免疫原は、前立腺酸性ホスファターゼ、前立腺特異的抗原、ＮＫＸ３．１、または前立腺特異的膜抗原、ＰＲＡＭＥ、ＢＡＧＥ、ＲＡＧＥ、Ｌａｇｅ（ＮＹ‐ＥＳＯ‐１としても知られる）、ＳＡＧＥ、ＨＡＧＥ、ＧＡＧＥ、Ｐｌｕ‐１、ＨＡＳＨ‐１、ＨａｓＨ‐２、Ｃｒｉｐｔｏ、Ｃｒｉｐｔｉｎ、ＭＡＲＴ‐１／Ｍｅｌａｎ‐Ａ、ｇｐ１００、ｇｐ７５、ｍｄａ‐７、チロシナーゼ、チロシナーゼ関連タンパク質、ｐ５３、Ｒａｓ、ｃ‐Ｍｙｃ、Ａ‐Ｒａｆ、Ｂ‐ＲａｆおよびＣ‐Ｒａｆ、ＭＡＧＥ‐Ａ１、ＭＡＧＥ‐Ａ２、ＭＡＧＥ‐Ａ３、ＭＡＧＥ‐Ａ４、ＭＡＧＥ‐Ａ６、ＭＡＧＥ‐Ａ１０、ＭＡＧＥ‐Ａ１２、ＭＡＲＴ‐１、ＢＡＧＥ、ＤＡＭ‐６、‐１０、ＧＡＧＥ‐１、ＧＡＧＥ‐２、ＧＡＧＥ‐８、ＧＡＧＥ‐３、ＧＡＧＥ‐４、ＧＡＧＥ‐５、ＧＡＧＥ‐６、ＧＡＧＥ‐７Ｂ、ＮＡ８８‐Ａ、ＭＡＲＴ‐１、ＭＣ１Ｒ、Ｇｐ１００、ＰＳＭ、ＴＲＰ‐１、ＴＲＰ‐２、ＡＲＴ‐４、ＣＡＭＥＬ、ＣＥＡ、Ｃｙｐ‐Ｂ、ｈＴＥＲＴ、ｈＴＲＴ、ｉＣＥ、ＭＵＣ１、ＭＵＣ２、ＰＲＡＭＥ、Ｐ１５、ＲＵ１、ＲＵ２、ＳＡＲＴ‐１、ＳＡＲＴ‐３、ウィルムス腫瘍抗原（ＷＴ１）、ＡＦＰ、β‐カテニン／ｍ、カスパーゼ‐８／ｍ、ＣＥＡ、ＣＤＫ‐４／ｍ、ＥＬＦ２Ｍ、ＧｎＴ‐Ｖ、Ｇ２５０、ＨＳＰ７０‐２Ｍ、ＨＳＴ‐２、ＫＩＡＡ０２０５、ＭＵＭ‐１、ＭＵＭ‐２、ＭＵＭ‐３、ミオシン／ｍ、ＳＡＲＴ‐２、ＴＲＰ‐２／ＩＮＴ２、７０７‐ＡＰ、アネキシンＩＩ、ＣＤＣ２７／ｍ、ＴＰＩ／ｍｂｃｒ‐ａｂｌ、ＢＣＲ‐ＡＢＬ、インターフェロン調節因子４（ＩＲＦ４）、ＥＴＶ６／ＡＭＬ、ＬＤＬＲ／ＦＵＴ、Ｐｍｌ／ＲＡＲ、腫瘍関連カルシウムシグナルトランスデューサー１（ＴＡＣＳＴＤ１）ＴＡＣＳＴＤ２、上皮成長因子受容体（ＥＧＦＲおよびＥＧＦＲｖＩＩＩ）、血小板由来成長因子受容体（ＰＤＧＦＲ）、血管内皮細胞増殖因子受容体（ＶＥＧＦＲ）、インテグリン結合キナーゼ（ＩＬＫ）、ＳＴＡＴ３、ＳＴＡＴ５、ＳＴＡＴ６、ＨＩＦ‐１およびＨＩＦ‐２、核内因子κＢ（ＮＦ‐κＢ）、Ｎｏｔｃｈ１〜４、ｃ‐Ｍｅｔ、ラパマイシンの哺乳類の標的（ｍＴＯＲ）、ＷＮＴ、ＰＭＳＡ、ＰＲ‐３、ＭＤＭ２、メソテリン、腎臓細胞癌-５Ｔ４、ＳＭ２２‐α、炭酸脱水酵素Ｉ（ＣＡＩ）およびＩＸ（ＣＡＩＸ）（Ｇ２５０としても知られる）、ＳＴＥＡＤ、ＴＥＬ／ＡＭＬ１、ＧＤ２、プロテイナーゼ３、ｈＴＥＲＴ、肉腫転座切断点、ＥｐｈＡ２、ＭＬ‐ＩＡＰ、ＥｐＣＡＭ、ＥＲＧ（ＴＭＰＲＳＳ２ＥＴＳ融合遺伝子）、ＮＡ１７、ＰＡＸ３、ＡＬＫ、アンドロゲン受容体、サイクリンＢ１、ポリシアル酸、ＭＹＣＮ、ＲｈｏＣ、ＧＤ３、フコシルＧＭ１、メソテリアン、ＰＳＣＡ、ｓＬｅ、ＰＬＡＣ１、ＧＭ３、ＢＯＲＩＳ、Ｔｎ、ＧＬｏｂｏＨ、ＮＹ‐ＢＲ‐１、ＲＧｓ５、ＳＡＲＴ３、ＳＴｎ、ＰＡＸ５、ＯＹ‐ＴＥＳ１、スパーム・プロテイン１７、ＬＣＫ、ＨＭＷＭＡＡ、ＡＫＡＰ‐４、ＳＳＸ２、ＸＡＧＥ１、Ｂ７Ｈ３、レグマイン、ＴＩＥ２、Ｐａｇｅ４、ＭＡＤ‐ＣＴ‐１、ＦＡＰ、ＭＡＤ‐ＣＴ‐２およびｆｏｓ関連抗原１である、請求項９に記載の使用するための製品。
【請求項１３】
前記第１免疫原はウイルス由来である、請求項１０に記載の使用するための製品。
【請求項１４】
前記ウイルスは単純ヘルペスウイルス２型（ＨＳＶ‐２）である、請求項１３に記載の使用するための製品。
【請求項１５】
前記レンチウイルスベクター粒子はヌクレオチド配列を抗原提示細胞に送達する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の使用するための製品。
【請求項１６】
前記抗原提示細胞は樹状細胞であり、好ましくはＤＣ‐ＳＩＧＮを発現する樹状細胞である、請求項１５に記載の使用するための製品。
【請求項１７】
前記エンベロープは、配列番号１と比較して少なくとも１つのアミノ酸変化を有するアミノ酸配列を含むシンドビスウイルスＥ２糖タンパク質を含む、請求項１６に記載の使用するための製品であって、配列番号１の残基１６０は存在しないかグルタミン酸以外のアミノ酸であり、該Ｅ２糖タンパク質は、シンドビスウイルスＥ３タンパク質に融合されていない、使用するための製品。
【請求項１８】
前記Ｅ２糖タンパク質は、樹状細胞特異的細胞間接着分子‐３結合ノンインテグリン（ＤＣ‐ＳＩＧＮ）に結合する、請求項１７に記載の使用するための製品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
上記および本明細書に記載の調製物の別の実施形態では、これらの調製物は、（ａ）第１指定抗原；（ｂ）第２指定抗原；または（ｃ）第１指定抗原と前記第２指定抗原、のいずれかを有している腫瘍細胞に対して、細胞傷害性Ｔリンパ球応答を誘発する際に用いるために提供される。他の特定の実施形態では、上記および本明細書に記載の調製物は、（ａ）第１指定抗原；（ｂ）第２指定抗原；または（ｃ）第１指定抗原と前記第２指定抗原、のいずれかを有している感染症微生物に対して、細胞傷害性Ｔリンパ球応答を誘発する際に用いるために提供される。他の特定の実施形態では、上記および本明細書に記載の調製物は、腫瘍関連抗原を有する複数の腫瘍細胞を含む腫瘍の発生または再発の可能性を低減する際に用いるために提供される。別の実施形態では、これらの調製物は、感染性微生物により引き起こされる感染を防止または治療する際に用いるために提供される。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
対象に免疫応答を誘発する方法であって、（ａ）少なくとも第１免疫原を含む第１免疫原性組成物を少なくとも１回の投与で該対象に投与し、該少なくとも１つの免疫原は、第１指定抗原に対して特異的な免疫応答を誘発する能力を有し；および（ｂ）該第１免疫原をコードするヌクレオチド配列を含む組換え発現ベクターを含む第２免疫原性組成物を、少なくとも１回の投与で該対象に投与することを含み、
これにより、該第１指定抗原に対して特異的な免疫応答を誘発する、前記方法。
（項目２）
前記第１免疫原は第１ポリペプチドであり、前記ヌクレオチド配列は、該第１ポリペプチドとは異なる第２ポリペプチドをコードする、項目１に記載の方法。
（項目３）
（ｉ）前記第１免疫原性組成物はアジュバントをさらに含み；（ｉｉ）前記第２組成物はアジュバントをさらに含み；または（ｉｉｉ）該第１組成物と該第２組成物の各々がアジュバントをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記第２免疫原性組成物は、前記第１免疫原性組成物の投与の後に投与される、項目１または項目３に記載の方法。
（項目５）
前記第２免疫原性組成物は、前記第１免疫原性組成物の投与の前に投与される、項目１または項目３に記載の方法。
（項目６）
前記第１免疫原性組成物および前記第２免疫原性組成物は同時に投与される、項目１または項目３に記載の方法。
（項目７）
前記第１免疫原性組成物は少なくとも２回投与で投与されるか、または前記第２免疫原性組成物は少なくとも２回投与で投与される、項目１〜５のいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
前記第１免疫原性組成物は（ａ）２回投与；（ｂ）３回投与；（ｃ）４回投与；（ｄ）または５回投与で投与される、項目１または項目３に記載の方法。
（項目９）
（ａ）前記第１免疫原性組成物の各投与は、前記第２免疫原性組成物の投与より前に投与されるか；（ｂ）前記第１免疫原性組成物の少なくとも１回の投与は、前記第２免疫原性組成物の投与の後に投与されるか；（ｃ）前記第１免疫原性組成物の少なくとも１回の投与は、前記第２免疫原性組成物の投与と同時に投与されるか；（ｄ）前記第１免疫原性組成物の少なくとも１回の投与は、前記第２免疫原性組成物の投与より前に投与され、前記第１免疫原性組成物の残りの投与の各々は、前記第２免疫原性組成物の投与の後に投与されるか；または（ｅ）該第１組成物の各投与は、該第２組成物と同時に投与される、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記第１免疫原が誘発する前記免疫応答は、前記第１指定抗原に対して特異的なＣＤ４
Ｔ細胞免疫応答を含む、項目１〜９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
前記第１免疫原が誘発する前記免疫応答は、前記第１指定抗原に対して特異的なＣＤ８
Ｔ細胞免疫応答を含む、項目１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
前記第１免疫原性組成物は第２免疫原をさらに含み、前記組換え発現ベクターは該第２免疫原をコードするヌクレオチド配列をさらに含み、該第２免疫原は第２指定抗原に対して特異的な免疫応答を誘発する、項目１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
前記第１指定抗原と前記第２指定抗原は同一である、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記第１指定抗原と前記第２指定抗原は互いに異なる、項目１２に記載の方法。
（項目１５）
前記組換え発現ベクターは、第２指定抗原に対して特異的な免疫応答を誘発する能力のある第２免疫原をコードするヌクレオチド配列をさらに含む、項目１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記第１指定抗原と前記第２指定抗原は同一である、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記第１指定抗原と前記第２指定抗原は互いに異なる、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
前記第１免疫原が誘発する前記免疫応答は、前記第１指定抗原に対して特異的なＣＤ４
Ｔ細胞応答を含む、項目１２〜１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
前記第２免疫原が誘発する前記免疫応答は、前記第２指定抗原に対して特異的なＣＤ８
Ｔ細胞応答を含む、項目１２〜１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
前記アジュバントは無毒性リピドＡ関連アジュバントである、項目３〜１９のいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
前記無毒性リピドＡ関連アジュバントはグルコピラノシルリピドＡ（ＧＬＡ）である、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
ＧＬＡは安定な水中油型乳剤中で製剤化される、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記第１指定抗原は、（ａ）腫瘍関連抗原であるか、または（ｂ）ウイルス、細菌、真菌、および寄生虫から選ばれる感染性微生物に由来する、項目１〜２２のいずれか一項に記載の方法。
（項目２４）
前記第１指定抗原は、腎細胞癌抗原、前立腺癌抗原、中皮腫抗原、膵癌抗原、メラノーマ抗原、乳癌抗原、肺癌抗原、および卵巣癌抗原から選ばれる腫瘍関連抗原である、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記前立腺癌抗原は、前立腺酸性ホスファターゼ、前立腺特異的抗原、ＮＫＸ３．１、または前立腺特異的膜抗原である、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記第１指定抗原はウイルス由来である、項目２３に記載の方法。
（項目２７）
前記ウイルスは単純ヘルペスウイルス２型（ＨＳＶ‐２）である、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記第１指定抗原はＨＳＶ‐２ ＵＬ１９ポリペプチドまたはＨＳＶ‐２ ｇＤポリペプチドである、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記第１指定抗原および前記第２指定抗原の各々は腫瘍関連抗原である、項目１２〜２２のいずれか一項に記載の方法。
（項目３０）
前記第１指定抗原および前記第２指定抗原の各々は、腎細胞癌抗原、前立腺癌抗原、中
皮腫抗原、膵癌抗原、メラノーマ抗原、乳癌抗原、肺癌抗原、および卵巣癌抗原から選ばれる、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記第１指定抗原および前記第２指定抗原の各々は、前立腺酸性ホスファターゼ、前立腺特異的抗原、ＮＫＸ３．１、または前立腺特異的膜抗原から選ばれる前立腺癌抗原である、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記第１指定抗原および前記第２指定抗原の各々は、ウイルス、細菌、真菌、および寄生虫から選ばれる感染性微生物に由来する抗原である、項目１２〜２２のいずれか一項に記載の方法。
（項目３３）
前記感染症微生物はウイルスである、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記ウイルスは単純ヘルペスウイルス２型（ＨＳＶ‐２）である、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記第１指定抗原と前記第２指定抗原の少なくとも一方はＨＳＶ‐２ ＵＬ１９ポリペ
プチドであり、前記第１指定抗原と前記第２指定抗原の他方はＨＳＶ‐２ｇＤポリペプチドである、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
前記組換え発現ベクターは、レンチウイルスベクターゲノム、ポックスウイルスベクターゲノム、ワクシニアウイルスベクターゲノム、アデノウイルスベクターゲノム、アデノウイルス関連ウイルスベクターゲノム、ヘルペスウイルスベクターゲノム、およびアルファウイルスベクターゲノムから選ばれる、項目１〜３５のいずれか一項に記載の方法。
（項目３７）
前記組換え発現ベクターはベクター粒子に組み込まれる、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
前記ベクター粒子は前記組換え発現ベクターを抗原提示細胞に優先的に送達する、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記抗原提示細胞は樹状細胞であり、好ましくはＤＣ‐ＳＩＧＮを発現する樹状細胞である、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記ベクター粒子は、前記レンチウイルスベクターゲノムを含むレンチウイルスベクター粒子；前記ポックスウイルスベクターゲノムを含むポックスウイルスベクター粒子；前記ワクシニアウイルスベクターゲノムを含むワクシニアウイルスベクター粒子；前記アデノウイルスベクターゲノムを含むアデノウイルスベクター粒子；前記アデノウイルス関連ウイルスベクターゲノムを含むアデノウイルス関連ウイルスベクター粒子；前記ヘルペスウイルスベクターゲノムを含むヘルペスウイルスベクター粒子；または前記アルファウイルスベクターゲノムを含むアルファウイルスベクター粒子である、項目３７〜３９のいずれか一項に記載の方法。
（項目４１）
前記ベクター粒子は、前記レンチウイルスベクターゲノム、およびＤＣ‐ＳＩＧＮを発現する樹状細胞に該レンチウイルスベクター粒子を優先的に送達するエンベロープを含むレンチウイルスベクター粒子であり、該エンベロープは、随意に、アルボウイルスエンベロープの変異体、またはアルファウイルスエンベロープの変異体である、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
前記ベクター粒子はアルファウイルスベクター粒子であり、該アルファウイルスベクター粒子は、ＤＣ‐ＳＩＧＮを発現する樹状細胞に該アルファウイルスベクター粒子を優先
的に送達するエンベロープを含む、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
前記レンチウイルスベクター粒子は、配列番号１と比較して少なくとも１つのアミノ酸変化を有するアミノ酸配列を含むシンドビスウイルスＥ２糖タンパク質を含むエンベロープをさらに含む、項目４２に記載の方法であって、配列番号１の残基１６０は存在しないかグルタミン酸以外のアミノ酸であり、該Ｅ２糖タンパク質は、シンドビスウイルスＥ３タンパク質を含む融合タンパク質の一部分ではない、前記方法。
（項目４４）
前記Ｅ２糖タンパク質は、樹状細胞特異的細胞間接着分子‐３結合ノンインテグリン（ＤＣ‐ＳＩＧＮ）に結合する、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
（ａ）第１指定抗原に対して特異的な免疫応答を誘発する能力のある少なくとも第１免疫原を含む第１免疫原性組成物と、（ｂ）該第１免疫原をコードするヌクレオチド配列を含む組換え発現ベクターを含む第２免疫原性組成物と、を含む調製物。
（項目４６）
前記第１免疫原が誘発する前記特異的な免疫応答は、前記第１指定抗原に対して特異的なＣＤ４ Ｔ細胞応答を含む、項目４５に記載の調製物。
（項目４７）
前記第１免疫原が誘発する前記特異的な免疫応答は、前記第１指定抗原に対して特異的なＣＤ８ Ｔ細胞応答を含む、項目４５に記載の調製物。
（項目４８）
前記第１免疫原性組成物は第２免疫原をさらに含み、前記組換え発現ベクターは該第２免疫原をコードするヌクレオチド配列をさらに含み、該第２免疫原は第２指定抗原に対して特異的な免疫応答を誘発する、項目４５〜４７のいずれか一項に記載の調製物。
（項目４９）
前記第１指定抗原と前記第２指定抗原は同一である、項目４８に記載の調製物。
（項目５０）
前記第１指定抗原と前記第２指定抗原は互いに異なる、項目４８に記載の調製物。
（項目５１）
前記組換え発現ベクターは、第２指定抗原に対して特異的な免疫応答を誘発する能力のある第２免疫原をコードするヌクレオチド配列をさらに含む、項目４５に記載の調製物。
（項目５２）
前記第１指定抗原と前記第２指定抗原は同一である、項目５１に記載の調製物。
（項目５３）
前記第１指定抗原と前記第２指定抗原は互いに異なる、項目５１に記載の調製物。
（項目５４）
前記第１免疫原が誘発する前記免疫応答は、前記第１指定抗原に対して特異的なＣＤ４
Ｔ細胞応答を含む、項目５１〜５３のいずれか一項に記載の調製物。
（項目５５）
前記第２免疫原が誘発する前記免疫応答は、前記第２指定抗原に対して特異的なＣＤ８
Ｔ細胞応答を含む、項目５１〜５３のいずれか一項に記載の調製物。
（項目５６）
（ａ）前記第１免疫原性組成物はアジュバントをさらに含み、（ｂ）前記第２免疫原性組成物はアジュバントをさらに含み；または（ｃ）前記第１免疫原性組成物と前記第２免疫原性組成物の各々がアジュバントをさらに含む、項目４５〜５５のいずれか一項に記載の調製物。
（項目５７）
前記アジュバントは無毒性リピドＡ関連アジュバントである、項目５６に記載の調製物。
（項目５８）
前記無毒性リピドＡ関連アジュバントはグルコピラノシルリピドＡ（ＧＬＡ）である、項目５７に記載の調製物。
（項目５９）
ＧＬＡは安定な水中油型乳剤中で製剤化される、項目５８に記載の調製物。
（項目６０）
前記第１指定抗原は、（ａ）腫瘍関連抗原であるか、または（ｂ）ウイルス、細菌、真菌、および寄生虫から選ばれる感染性微生物に由来する、項目４５〜５９のいずれか一項に記載の調製物。
（項目６１）
前記第１指定抗原は、腎細胞癌抗原、前立腺癌抗原、中皮腫抗原、膵癌抗原、メラノーマ抗原、乳癌抗原、肺癌抗原、および卵巣癌抗原から選ばれる腫瘍関連抗原である、項目６０に記載の調製物。
（項目６２）
前記前立腺癌抗原は、前立腺酸性ホスファターゼ、前立腺特異的抗原、ＮＫＸ３．１、または前立腺特異的膜抗原である、項目６１に記載の調製物。
（項目６３）
前記第１指定抗原はウイルス由来である、項目６０に記載の調製物。
（項目６４）
前記ウイルスは単純ヘルペスウイルス２型（ＨＳＶ‐２）である、項目６３に記載の調製物。
（項目６５）
前記第１指定抗原はＨＳＶ‐２ ＵＬ１９ポリペプチドまたはＨＳＶ‐２ ｇＤポリペプチドである、項目６４に記載の調製物。
（項目６６）
前記第１指定抗原および前記第２指定抗原の各々は腫瘍関連抗原である、項目４９〜５９のいずれか一項に記載の調製物。
（項目６７）
前記第１指定抗原および前記第２指定抗原の各々は、腎細胞癌抗原、前立腺癌抗原、中皮腫抗原、膵癌抗原、メラノーマ抗原、乳癌抗原、肺癌抗原、および卵巣癌抗原から選ばれる、項目６６に記載の調製物。
（項目６８）
前記第１指定抗原および前記第２指定抗原の各々は、前立腺酸性ホスファターゼ、前立腺特異的抗原、ＮＫＸ３．１、および前立腺特異的膜抗原から選ばれる前立腺癌抗原である、項目６７に記載の調製物。
（項目６９）
前記第１指定抗原および前記第２指定抗原の各々は、ウイルス、細菌、真菌、および寄生虫から選ばれる感染性微生物に由来する抗原である、項目４８〜５９のいずれか一項に記載の調製物。
（項目７０）
前記感染症微生物はウイルスである、項目６９に記載の調製物。
（項目７１）
前記ウイルスは単純ヘルペスウイルス２型（ＨＳＶ‐２）である、項目７０に記載の調製物。
（項目７２）
前記第１指定抗原と前記第２指定抗原の少なくとも一方はＨＳＶ‐２ ＵＬ１９ポリペ
プチドであり、前記第１指定抗原と前記第２指定抗原の他方はＨＳＶ‐２ｇＤポリペプチドである、項目７１に記載の調製物。
（項目７３）
前記組換え発現ベクターは、レンチウイルスベクターゲノム、ポックスウイルスベクタ
ーゲノム、ワクシニアウイルスベクターゲノム、アデノウイルスベクターゲノム、アデノウイルス関連ウイルスベクターゲノム、ヘルペスウイルスベクターゲノム、およびアルファウイルスベクターゲノムから選ばれる、項目４５〜７２のいずれか一項に記載の調製物。
（項目７４）
前記組換え発現ベクターはベクター粒子に組み込まれる、項目７３に記載の調製物。
（項目７５）
前記ベクター粒子は前記組換え発現ベクターを抗原提示細胞に送達する能力を有する、項目７４に記載の調製物。
（項目７６）
抗原提示細胞は樹状細胞である、項目７５に記載の調製物。
（項目７７）
前記ベクター粒子は、前記レンチウイルスベクターゲノムを含むレンチウイルスベクター粒子；前記ポックスウイルスベクターゲノムを含むポックスウイルスベクター粒子；前記ワクシニアウイルスベクターゲノムを含むワクシニアウイルスベクター粒子；前記アデノウイルスベクターゲノムを含むアデノウイルスベクター粒子；前記アデノウイルス関連ウイルスベクターゲノムを含むアデノウイルス関連ウイルスベクター粒子；前記ヘルペスウイルスベクターゲノムを含むヘルペスウイルスベクター粒子；または前記アルファウイルスベクターゲノムを含むアルファウイルスベクター粒子である、項目７４〜７６のいずれか一項に記載の調製物。
（項目７８）
前記ベクター粒子は、前記レンチウイルスベクターゲノムを含むレンチウイルスベクター粒子である、項目７７に記載の調製物。
（項目７９）
前記レンチウイルスベクター粒子は、配列番号１と比較して少なくとも１つのアミノ酸変化を有するアミノ酸配列を含むシンドビスウイルスＥ２糖タンパク質を含むエンベロープをさらに含む、項目７８に記載の調製物であって、配列番号１の残基１６０は存在しないかグルタミン酸以外のアミノ酸であり、該Ｅ２糖タンパク質は、シンドビスウイルスＥ３タンパク質を含む融合タンパク質の一部分ではない、前記調製物。
（項目８０）
前記Ｅ２糖タンパク質は、樹状細胞特異的細胞間接着分子‐３結合ノンインテグリン（ＤＣ‐ＳＩＧＮ）に結合する、項目７９に記載の調製物。
（項目８１）
（ａ）前記第１指定抗原；（ｂ）前記第２指定抗原；または（ｃ）前記第１指定抗原および前記第２指定抗原、のいずれかを有している腫瘍細胞に対して細胞傷害性Ｔリンパ球応答を誘発する際に用いる、項目６０〜６２および６６〜６８のいずれか一項に記載の調製物。
（項目８２）
（ａ）前記第１指定抗原；（ｂ）前記第２指定抗原；または（ｃ）前記第１指定抗原および前記第２指定抗原、のいずれかを有している感染症微生物に対して細胞傷害性Ｔリンパ球応答を誘発する際に用いる、項目６０、６３〜６５、および６９〜７２のいずれか一項に記載の調製物。
（項目８３）
前記腫瘍関連抗原を有する複数の腫瘍細胞を含む腫瘍の発生または再発の可能性を低減する際に用いる、項目６０〜６２および６６〜６８のいずれか一項に記載の調製物。
（項目８４）
前記感染性微生物により引き起こされる感染を防止または治療する際に用いる、項目６０、６３〜６５、および６９〜７２のいずれか一項に記載の調製物。