【手続補正書】
【提出日】平成27年5月28日(2015.5.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胎盤幹細胞を含む、個人において疼痛を治療するための医薬組成物であって、治療有効量の該胎盤幹細胞が該個人に投与されるように用いられることを特徴とし、該治療有効量が、該疼痛の検出可能な改善をもたらすのに十分な量である、前記医薬組成物。
【請求項２】
前記治療有効量の胎盤幹細胞が、前記胎盤幹細胞の投与前に決定された前記個人における疼痛の1以上の第1のレベルと比較して、前記胎盤幹細胞の投与後に決定された前記個人における疼痛の1以上の第2のレベルを低下させる、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項３】
疼痛の前記1以上の第1のレベル及び疼痛の前記1以上の第2のレベルが、疼痛評価スケールによって決定される、請求項2記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記疼痛評価スケールが、数値的疼痛強度スケール;疼痛質的評価スケール;簡単記述疼痛強度スケール;視覚的アナログスケール;Wong-Bakerフェイス疼痛評価スケール;FLACCスケール;CRIESスケール;若しくはCOMFORTスケール;又は患者を寒冷、熱、又は機械的刺激にさらすことによって誘発される誘発型疼痛測定である、請求項4記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記治療有効量の胎盤幹細胞が、前記胎盤幹細胞の投与前に決定された前記個人における疼痛の1以上の生理的指標の第1のレベルと比較して、前記胎盤幹細胞の投与後に決定された前記個人における疼痛の1以上の生理的指標の第2のレベルを低下させる、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項６】
疼痛の前記生理的指標が、前記個人における心拍数である、請求項5記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記個人における前記心拍数が、前記投与前の前記個人における前記心拍数と比較すると前記投与後の方が低い、請求項6記載の医薬組成物。
【請求項８】
疼痛の前記生理的指標が、前記個人の収縮期圧である、請求項5記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記個人の前記収縮期圧が、前記投与前の前記個人における前記収縮期圧と比較すると前記投与後の方が低い、請求項8記載の医薬組成物。
【請求項１０】
疼痛の前記生理的指標が、前記個人の拡張期圧である、請求項5記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記個人の前記拡張期圧が、前記投与前の前記個人における前記拡張期圧と比較すると前記投与後の方が低い、請求項10記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記胎盤幹細胞が、CD10+、CD34-、CD105+胎盤幹細胞である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記胎盤幹細胞が、さらにCD200+でもある、請求項12記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記胎盤幹細胞が、さらにCD45-及びCD90+でもある、請求項12又は請求項13記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記胎盤幹細胞が、さらにCD80-及びCD86-でもある、請求項12〜14のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記胎盤幹細胞が、CD200を発現し、かつHLA-Gを発現しない;又はCD73、CD105、及びCD200を発現する;又はCD200及びOCT-4を発現する;又はCD73及びCD105を発現し、かつHLA-Gを発現しない、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記胎盤幹細胞が、HLA-A、B、C+である、請求項1又は請求項12〜14のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記胎盤幹細胞が、ELOVL2、ST3GAL6、ST6GALNAC5、又はSLC12A8遺伝子を、同等数の骨髄由来の間葉系幹細胞(BM-MSC)よりも検出可能に高いレベルで発現する、請求項1又は12記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記胎盤幹細胞が、同等数のBM-MSCよりも検出可能に高いレベルで、ARTS-1、IER3、IL6、KRT18、LRAP、MEST、NFE2L3、又はTGFB2遺伝子を発現する、請求項18記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記疼痛が、神経障害性疼痛である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記神経障害性疼痛が、糖尿病性神経障害によって引き起こされる、請求項20記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記神経障害性疼痛が、前記個人における神経に対する傷害によって引き起こされる、請求項20記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記神経障害性疼痛が、薬物によって引き起こされる、請求項20記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記薬物が、白金含有抗癌剤である、又は白金含有抗癌剤を含む、請求項23記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記白金含有抗癌剤が、オキサリプラチン、カルボプラチン、又はシスプラチンである、又は、オキサリプラチン、カルボプラチン、又はシスプラチンを含む、請求項24記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記薬物が、パクリタキセルである、又はパクリタキセルを含む、請求項23記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記神経障害性疼痛が、炎症によって引き起こされる、請求項20記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記炎症が、神経炎である、請求項27記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記疼痛が、炎症性疼痛である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記疼痛が、骨痛である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記骨痛が、癌と関係がある、又は癌によって引き起こされる、請求項30記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記疼痛が、癌によって引き起こされる、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項３３】
前記疼痛が、ステロイド療法に応答しない、請求項1〜32のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３４】
前記疼痛が、非ステロイド性抗炎症療法に応答しない、請求項1〜32のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３５】
前記疼痛が、オピオイド療法に応答しない、請求項1〜32のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３６】
前記疼痛が、オピエート療法に応答しない、請求項1〜32のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３７】
前記胎盤幹細胞が、局所的に投与されるように製剤化されている、請求項1〜36のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３８】
前記胎盤幹細胞が、全身的に、静脈内に、又は動脈内に投与されるように製剤化されている、請求項1〜36のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３９】
個人における疼痛の治療に使用するための治療有効量(ここでは、治療有効量は、前記疼痛の検出可能な改善を引き起こすのに十分な量である)の胎盤幹細胞。
【請求項４０】
前記使用前の前記個人における疼痛の前記レベル、及び前記使用後の該個人における疼痛の前記レベルが、疼痛評価スケールによって決定される、請求項39記載の胎盤幹細胞。
【請求項４１】
前記疼痛評価スケールが、数値的疼痛強度スケール;疼痛質的評価スケール;簡単記述疼痛強度スケール;視覚的アナログスケール;Wong-Bakerフェイス疼痛評価スケール;FLACCスケール;CRIESスケール;又はCOMFORTスケールである、請求項40記載の胎盤幹細胞。
【請求項４２】
前記使用前の前記個人における疼痛の前記レベルと、前記使用後の該個人における疼痛の前記レベルが、疼痛の1以上の身体的指標によって決定される、請求項39記載の胎盤幹細胞。
【請求項４３】
疼痛の前記生理的指標が、個人における心拍数である、請求項42記載の胎盤幹細胞。
【請求項４４】
前記個人における前記心拍数が、前記使用前よりも前記使用後の方が低い、請求項43記載の胎盤幹細胞。
【請求項４５】
疼痛の前記生理的指標が、前記個人の収縮期圧である、請求項39記載の胎盤幹細胞。
【請求項４６】
前記個人における前記収縮期圧が、前記使用前よりも前記使用後の方が低い、請求項45記載の胎盤幹細胞。
【請求項４７】
疼痛の前記生理的指標が、前記個人の拡張期圧である、請求項39記載の胎盤幹細胞。
【請求項４８】
前記個人における前記拡張期圧が、前記使用前よりも前記使用後の方が低い、請求項47記載の胎盤幹細胞。
【請求項４９】
前記胎盤幹細胞が、CD10+、CD34-、CD105+胎盤幹細胞である、請求項39〜48のいずれか1項記載の胎盤幹細胞。
【請求項５０】
前記胎盤幹細胞が、さらにCD200+でもある、請求項49記載の胎盤幹細胞。
【請求項５１】
前記胎盤幹細胞が、さらにCD45-及びCD90+でもある、請求項49又は請求項50記載の胎盤幹細胞。
【請求項５２】
前記胎盤幹細胞が、さらにCD80-及びCD86-でもある、請求項49〜51のいずれか1項記載の胎盤幹細胞。
【請求項５３】
前記胎盤幹細胞が、CD200を発現し、かつHLA-Gを発現しない;又はCD73、CD105、及びCD200を発現する;又はCD200及びOCT-4を発現する;又はCD73及びCD105を発現し、かつHLA-Gを発現しない、請求項39〜52のいずれか1項記載の胎盤幹細胞。
【請求項５４】
前記胎盤幹細胞が、HLA-A、B、C+である、請求項39〜53のいずれか1項記載の胎盤幹細胞。
【請求項５５】
前記胎盤幹細胞が、ELOVL2、ST3GAL6、ST6GALNAC5、又はSLC12A8遺伝子を、同等数の骨髄由来の間葉系幹細胞(BM-MSC)よりも検出可能に高いレベルで発現する、請求項39〜55のいずれか1項記載の胎盤幹細胞。
【請求項５６】
前記胎盤幹細胞が、同等数のBM-MSCよりも検出可能に高いレベルで、ARTS-1、IER3、IL6、KRT18、LRAP、MEST、NFE2L3、又はTGFB2遺伝子を発現する、請求項39〜56のいずれか1項記載の胎盤幹細胞。
【請求項５７】
前記疼痛が、神経障害性疼痛である、請求項39記載の胎盤幹細胞。
【請求項５８】
前記神経障害性疼痛が、糖尿病性神経障害によって引き起こされる、請求項57記載の胎盤幹細胞。
【請求項５９】
前記神経障害性疼痛が、前記個人における神経に対する傷害によって引き起こされる、請求項57記載の胎盤幹細胞。
【請求項６０】
前記神経障害性疼痛が、薬物によって引き起こされる、請求項57記載の胎盤幹細胞。
【請求項６１】
前記薬物が、白金含有抗癌剤である、又は白金含有抗癌剤を含む、請求項60記載の胎盤幹細胞。
【請求項６２】
前記白金含有抗癌剤が、オキサリプラチン、カルボプラチン、又はシスプラチンである、又は、オキサリプラチン、カルボプラチン、又はシスプラチンを含む、請求項61記載の胎盤幹細胞。
【請求項６３】
前記薬物が、パクリタキセルである、又はパクリタキセルを含む、請求項61記載の胎盤幹細胞。
【請求項６４】
前記神経障害性疼痛が、炎症によって引き起こされる、請求項57記載の胎盤幹細胞。
【請求項６５】
前記炎症が、神経炎である、請求項64記載の胎盤幹細胞。
【請求項６６】
前記疼痛が、炎症性疼痛である、請求項39記載の胎盤幹細胞。
【請求項６７】
前記疼痛が、骨痛である、請求項39記載の胎盤幹細胞。
【請求項６８】
前記骨痛が、癌と関係がある、又は癌によって引き起こされる、請求項67記載の胎盤幹細胞。
【請求項６９】
前記疼痛が、癌によって引き起こされる、請求項39記載の胎盤幹細胞。
【請求項７０】
前記疼痛が、ステロイド療法に応答しない、請求項39〜69のいずれか1項記載の胎盤幹細胞。
【請求項７１】
前記疼痛が、非ステロイド性抗炎症療法に応答しない、請求項39〜69のいずれか1項記載の胎盤幹細胞。
【請求項７２】
前記疼痛が、オピオイド療法に応答しない、請求項39〜69のいずれか1項記載の胎盤幹細胞。
【請求項７３】
前記疼痛が、オピエート療法に応答しない、請求項39〜69のいずれか1項記載の胎盤幹細胞。
【請求項７４】
前記胎盤幹細胞が、局所的に投与されるように製剤化されている、請求項39〜73のいずれか1項記載の胎盤幹細胞。
【請求項７５】
前記胎盤幹細胞が、全身的に、静脈内に、又は動脈内に投与されるように製剤化されている、請求項39〜73のいずれか1項記載の胎盤幹細胞。