【手続補正書】
【提出日】平成27年9月7日(2015.9.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腫瘍を有する患者に対し、ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する薬剤を含む治療が有効であるかどうかを予測する方法であって、前記患者の腫瘍がＨＰＶ陽性またはＨＰＶ陰性であるかを判定することを含み、前記患者の腫瘍がＨＰＶ陰性である場合、ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する薬剤による治療が前記患者に有効であることが予測される、方法。
【請求項２】
前記判定が、前記患者から得た腫瘍試料においてｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無の判定をすることを含み、ｐ１６ＩＮＫ４Ａが存在する場合、前記患者がＨＰＶ陽性であることを示し、ｐ１６ＩＮＫ４Ａが存在しない場合、前記患者がＨＰＶ陰性であることを示す、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する前記薬剤がＥＧＦｒ抗体である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記ＥＧＦｒ抗体がパニツムマブである、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
腫瘍におけるｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無の判定が、腫瘍試料においてｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無を特定する免疫組織化学（ＩＨＣ）分析を実施することを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項６】
前記腫瘍が局所進行性ＨＮＳＣＣ腫瘍である、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記腫瘍が口腔咽頭腫瘍である、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記腫瘍が喉頭腫瘍である、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記腫瘍が口腔腫瘍である、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記腫瘍が下咽頭腫瘍である、請求項６に記載の方法。
【請求項１１】
前記腫瘍が局所進行性腫瘍である、請求項１または６に記載の方法。
【請求項１２】
前記腫瘍が再発転移性腫瘍である、請求項１または６に記載の方法。
【請求項１３】
ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する薬剤を含む、ＨＰＶ陰性と判定された腫瘍を有する患者の無増悪生存期間および／または全生存期間を延長させるための医薬組成物。
【請求項１４】
患者から得た腫瘍においてｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無を判定することにより前記腫瘍がＨＰＶ陰性であると判定され、ｐ１６ＩＮＫ４Ａが存在しない場合、前記患者がＨＰＶ陰性であることを示す、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する前記薬剤がＥＧＦｒ抗体である、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記ＥＧＦｒ抗体がパニツムマブである、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
腫瘍におけるｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無の判定が、腫瘍試料においてｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無を特定する免疫組織化学（ＩＨＣ）分析を実施することを含む、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記腫瘍が局所進行性ＨＮＳＣＣ腫瘍である、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記腫瘍が口腔咽頭腫瘍である、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記腫瘍が喉頭腫瘍である、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記腫瘍が口腔腫瘍である、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記腫瘍が下咽頭腫瘍である、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記腫瘍が局所進行性腫瘍である、請求項１３または１８に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記腫瘍が再発転移性腫瘍である、請求項１３または１８に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する薬剤に加えて、さらに化学療法剤を含む、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
腫瘍を有する患者群を階層化する方法であって、
（ａ）腫瘍を有する患者の腫瘍がＨＰＶ陽性であるかまたはＨＰＶ陰性であるかを判定すること；および
（ｂ）ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する薬剤を含む治療剤による治療のために、腫瘍がＨＰＶ陰性である患者を選択すること、
を含む、方法。
【請求項２７】
請求項２６に記載の方法であって、前記判定が、前記患者から得た腫瘍におけるｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無の判定をすることを含み、ｐ１６ＩＮＫ４Ａが存在する場合、前記患者がＨＰＶ陽性であることを示し、ｐ１６ＩＮＫ４Ａが存在しない場合、前記患者がＨＰＶ陰性であることを示す、方法。
【請求項２８】
ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する前記薬剤がＥＧＦｒ抗体である、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記ＥＧＦｒ抗体がパニツムマブである、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
腫瘍におけるｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無の判定が、腫瘍試料においてｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無を特定する免疫組織化学（ＩＨＣ）分析を実施することを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３１】
前記腫瘍が局所進行性ＨＮＳＣＣ腫瘍である、請求項２６に記載の方法。
【請求項３２】
前記腫瘍が口腔咽頭腫瘍である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記腫瘍が喉頭腫瘍である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記腫瘍が口腔腫瘍である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記腫瘍が下咽頭腫瘍である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３６】
前記腫瘍が局所進行性腫瘍である、請求項２６または３１に記載の方法。
【請求項３７】
前記腫瘍が再発転移性腫瘍である、請求項２６または３１に記載の方法。
【請求項３８】
ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する薬剤を含む、腫瘍を有する患者を治療するための医薬組成物であって、
前記患者が、前記腫瘍がＨＰＶ陽性であるかまたはＨＰＶ陰性であるかの判定を予め受けており、ＨＰＶ陰性であると判定されている、医薬組成物。
【請求項３９】
前記判定が、前記患者から得た腫瘍においてｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無の判定をすることを含み、ｐ１６ＩＮＫ４Ａが存在する場合、前記患者がＨＰＶ陽性であることを示し、ｐ１６ＩＮＫ４Ａが存在しない場合、前記患者がＨＰＶ陰性であることを示す、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する前記薬剤がＥＧＦｒ抗体である、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項４１】
前記ＥＧＦｒ抗体がパニツムマブである、請求項４０に記載の医薬組成物。
【請求項４２】
腫瘍におけるｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無の判定が、腫瘍試料においてｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無を特定する免疫組織化学（ＩＨＣ）分析を実施することを含む、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項４３】
前記腫瘍が局所進行性ＨＮＳＣＣ腫瘍である、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
前記腫瘍が口腔咽頭腫瘍である、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項４５】
前記腫瘍が喉頭腫瘍である、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項４６】
前記腫瘍が口腔腫瘍である、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項４７】
前記腫瘍が下咽頭腫瘍である、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項４８】
前記腫瘍が局所進行性腫瘍である、請求項３８または４３に記載の医薬組成物。
【請求項４９】
前記腫瘍が再発転移性腫瘍である、請求項３８または４３に記載の医薬組成物。
【請求項５０】
前記医薬組成物が、ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する薬剤に加えて、さらに化学療法剤を含む、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項５１】
ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する薬剤を含む、ＨＰＶ陰性と判定された腫瘍を有する患者を治療するための医薬組成物。
【請求項５２】
前記判定が、前記患者から得た腫瘍においてｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無の判定をすることを含み、ｐ１６ＩＮＫ４Ａが存在する場合、前記患者がＨＰＶ陽性であることを示し、ｐ１６ＩＮＫ４Ａが存在しない場合、前記患者がＨＰＶ陰性であることを示す、請求項５１に記載の医薬組成物。
【請求項５３】
ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する前記薬剤がＥＧＦｒ抗体である、請求項５１に記載の医薬組成物。
【請求項５４】
前記ＥＧＦｒ抗体がパニツムマブまたはセツキシマブである、請求項５３に記載の医薬組成物。
【請求項５５】
腫瘍におけるｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無の判定が、腫瘍試料においてｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無を特定する免疫組織化学（ＩＨＣ）分析を実施することを含む、請求項５１に記載の医薬組成物。
【請求項５６】
前記腫瘍が局所進行性ＨＮＳＣＣ腫瘍である、請求項５１に記載の医薬組成物。
【請求項５７】
前記腫瘍が口腔咽頭腫瘍である、請求項５６に記載の医薬組成物。
【請求項５８】
前記腫瘍が喉頭腫瘍である、請求項５６に記載の医薬組成物。
【請求項５９】
前記腫瘍が口腔腫瘍である、請求項５６に記載の医薬組成物。
【請求項６０】
前記腫瘍が下咽頭腫瘍である、請求項５６に記載の医薬組成物。
【請求項６１】
前記腫瘍が局所進行性腫瘍である、請求項５１および５６に記載の医薬組成物。
【請求項６２】
前記腫瘍が再発転移性腫瘍である、請求項５１および５６に記載の医薬組成物。
【請求項６３】
ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する薬剤に加えて、さらに化学療法剤を投与することを含む、請求項５１に記載の医薬組成物。
【請求項６４】
ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する薬剤を含む、腫瘍を有する患者の無増悪生存期間および／または全生存期間を延長させるための医薬組成物であって、
患者が、前記腫瘍がＨＰＶ陽性であるかまたはＨＰＶ陰性であるかの判定を予め受けており、ＨＰＶ陰性であると判定されている、医薬組成物。
【請求項６５】
前記判定が、前記患者から得た腫瘍におけるｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無の判定をすることを含み、ｐ１６ＩＮＫ４Ａが存在する場合、前記患者がＨＰＶ陽性であることを示し、ｐ１６ＩＮＫ４Ａが存在しない場合、前記患者がＨＰＶ陰性であることを示す、請求項６４に記載の医薬組成物。
【請求項６６】
ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する前記薬剤がＥＧＦｒ抗体である、請求項６４に記載の医薬組成物。
【請求項６７】
前記ＥＧＦｒ抗体がパニツムマブである、請求項６６に記載の医薬組成物。
【請求項６８】
腫瘍におけるｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無の判定が、腫瘍試料においてｐ１６ＩＮＫ４Ａの有無を特定する免疫組織化学（ＩＨＣ）分析を実施することを含む、請求項６４に記載の医薬組成物。
【請求項６９】
前記腫瘍が局所進行性ＨＮＳＣＣ腫瘍である、請求項６４に記載の医薬組成物。
【請求項７０】
前記腫瘍が口腔咽頭腫瘍である、請求項６９に記載の医薬組成物。
【請求項７１】
前記腫瘍が喉頭腫瘍である、請求項６９に記載の医薬組成物。
【請求項７２】
前記腫瘍が口腔腫瘍である、請求項６９に記載の医薬組成物。
【請求項７３】
前記腫瘍が下咽頭腫瘍である、請求項６９に記載の医薬組成物。
【請求項７４】
前記腫瘍が局所進行性腫瘍である、請求項６４または６９に記載の医薬組成物。
【請求項７５】
前記腫瘍が再発転移性腫瘍である、請求項６４または６９に記載の医薬組成物。
【請求項７６】
ＥＧＦｒポリペプチドに特異的に結合する薬剤に加えて、さらに化学療法剤を投与することを含む、請求項６４に記載の医薬組成物。
【請求項７７】
腫瘍を有する患者の腫瘍がＨＰＶ陰性であるかを判定することを含む、ＥＧＦｒ阻害剤による治療が前記患者に有効であるかどうかを予測する方法。
【請求項７８】
腫瘍を有する患者の腫瘍がＨＰＶ陽性であるかを判定することを含む、ＥＧＦｒ阻害剤による治療が前記患者に有効であるかどうかを予測する方法。