【手続補正書】
【提出日】平成27年6月12日(2015.6.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
BST1に特異的に結合する抗体であって、
a)重鎖可変領域であって、
i)配列番号10を含んだ第１のvhCDR、
ii)配列番号12及び配列番号51からなる群より選択される配列を含んだ第２のvhCDR、及び
iii)配列番号14を含んだ第３のvhCDRを含む、前記重鎖可変領域、並びに
b)軽鎖可変領域であって、
i)配列番号16を含んだ第１のvlCDR、
ii)配列番号18を含んだ第２のvlCDR、及び
iii)配列番号20を含んだ第３のvlCDRを含む、前記軽鎖可変領域
を含む、前記抗体。
【請求項２】
BST1に特異的に結合する抗体であって、
a)重鎖可変領域であって、
i)配列番号9を含んだ第１のvhCDR、
ii)配列番号11を含んだ第２のvhCDR、及び
iii)配列番号13を含んだ第３のvhCDRを含む、前記重鎖可変領域、並びに
b)軽鎖可変領域であって、
i)配列番号15を含んだ第１のvlCDR、
ii)配列番号17を含んだ第２のvlCDR、及び
iii)配列番号19を含んだ第３のvlCDRを含む、前記軽鎖可変領域
を含む、前記抗体。
【請求項３】
BST1に特異的に結合する抗体であって、
a)重鎖可変領域であって、
i)配列番号56を含んだ第１のvhCDR、
ii)配列番号57を含んだ第２のvhCDR、及び
iii)配列番号58を含んだ第３のvhCDRを含む、前記重鎖可変領域、並びに
b)軽鎖可変領域であって、
i)配列番号59を含んだ第１のvlCDR、
ii)配列番号60を含んだ第２のvlCDR、及び
iii)配列番号61を含んだ第３のvlCDRを含む、前記軽鎖可変領域
を含む、前記抗体。
【請求項４】
親抗体の変異可変領域を含む変異抗BST1抗体であって、
該親抗体は、
a)配列番号10を含んだ第１のvhCDR、
b)配列番号12及び配列番号51からなる群より選択される配列を含んだ、第２のvhCDR、
c)配列番号14を含んだ第３のvhCDR、
d)配列番号16を含んだ第１のvlCDR、
e)配列番号18を含んだ第２のvlCDR、及び
f)配列番号20を含んだ第３のvlCDRを含み、
該変異抗BST1抗体が、該第１のvhCDR、該第２のvhCDR、該第３のvhCDR、該第１のvlCDR、該第２のvlCDR及び該第３のvlCDRにおいて、全体として1〜4つのアミノ酸変化を有する、前記変異抗BST1抗体。
【請求項５】
親抗体の変異可変領域を含む変異抗BST1抗体であって、
該親抗体は、
a)配列番号9を含んだ第１のvhCDR、
b)配列番号11を含んだ第２のvhCDR、
c)配列番号13を含んだ第３のvhCDR、
d)配列番号15を含んだ第１のvlCDR、
e)配列番号17を含んだ第２のvlCDR、及び
f)配列番号19を含んだ第３のvlCDRを含み、
該変異抗BST1抗体が、該第１のvhCDR、該第２のvhCDR、該第３のvhCDR、該第１のvlCDR、該第２のvlCDR及び該第３のvlCDRにおいて、全体として1〜4つのアミノ酸変化を有する、前記変異抗BST1抗体。
【請求項６】
親抗体の変異可変領域を含む変異抗BST1抗体であって、
該親抗体は、
a)配列番号56を含んだ第１のvhCDR、
b)配列番号57を含んだ第２のvhCDR、
c)配列番号58を含んだ第３のvhCDR、
d)配列番号59を含んだ第１のvlCDR、
e)配列番号60を含んだ第２のvlCDR、及び
f)配列番号61を含んだ第３のvlCDRを含み、
該変異抗BST1抗体が、該第１のvhCDR、該第２のvhCDR、該第３のvhCDR、該第１のvlCDR、該第２のvlCDR及び該第３のvlCDRにおいて、全体として1〜4つのアミノ酸変化を有する、前記変異抗BST1抗体。
【請求項７】
配列番号2と少なくとも95%同一である重鎖、及び
配列番号4と少なくとも95%同一である軽鎖を含む、
請求項１又は４記載の抗体。
【請求項８】
配列番号2の重鎖可変領域、及び
配列番号4の軽鎖可変領域を含む、
請求項１記載の抗体。
【請求項９】
配列番号1と少なくとも95%同一である重鎖、及び
配列番号3と少なくとも95%同一である軽鎖を含む、
請求項２又は５記載の抗体。
【請求項１０】
配列番号1の重鎖可変領域、及び
配列番号3の軽鎖可変領域を含む、
請求項２記載の抗体。
【請求項１１】
配列番号46と少なくとも95%同一である重鎖、及び
配列番号49と少なくとも95%同一である軽鎖を含む、
請求項１又は４記載の抗体。
【請求項１２】
配列番号46の重鎖可変領域、及び
配列番号49の軽鎖可変領域を含む、
請求項１１記載の抗体。
【請求項１３】
配列番号52と少なくとも95%同一である重鎖、及び
配列番号53と少なくとも95%同一である軽鎖を含む、
請求項３又は６記載の抗体。
【請求項１４】
配列番号52の重鎖可変領域、及び
配列番号53の軽鎖可変領域を含む、
請求項１３記載の抗体。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか一項記載の抗体とBST1への結合について競合するか、又は該抗体によって認識されるBST1上のエピトープに結合する、単離されたモノクローナル抗体又はその抗原結合部分であって、もとの配列のBST1への結合性の少なくとも80%を維持するDNA及びアミノ酸変化を含む、前記単離されたモノクローナル抗体又はその抗原結合部分。
【請求項１６】
前記抗体が、IgG1、IgG2、IgG3又はIgG4アイソタイプの完全長抗体である、請求項１〜１５のいずれか一項記載の抗体。
【請求項１７】
共有結合部分を更に含む、請求項１〜１６のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合部分。
【請求項１８】
前記部分が薬剤である、請求項１７記載の抗体又はその抗原結合部分。
【請求項１９】
前記薬剤が、マイタンシノイド、ドラスタチン、アウリスタチン、トリコテセン、カリケアマイシン、CC1065及びこれらの誘導体からなる群より選択される、請求項１８記載の抗体又はその抗原結合部分。
【請求項２０】
前記抗体が、抗体依存性細胞傷害(ADCC)、補体依存性細胞傷害(CDC)及び／又はT細胞毒性を誘発する、請求項１〜１９のいずれか一項記載の単離された抗体。
【請求項２１】
前記抗体が、増加されたFc受容体への結合及び／又は増加されたADCCに対する効力を有する改変抗体、及び／又は二重特異性抗体である、請求項２０記載の単離された抗体。
【請求項２２】
前記抗体が、BST1を含む第１の抗原、並びにCD3抗原及びCD5抗原からなる群から選択される第２の抗原に特異的に結合する、二重特異性抗体又は多重特異性抗体である、請求項１〜２１のいずれか一項記載の単離された抗体。
【請求項２３】
請求項１〜２２のいずれか一項記載の抗体の重鎖をコードする核酸。
【請求項２４】
請求項１〜２２のいずれか一項記載の抗体の軽鎖をコードする核酸。
【請求項２５】
請求項２３及び／又は２４記載の核酸を含有する宿主細胞。
【請求項２６】
抗体を作製する方法であって、該抗体又はその抗原結合部分が発現する条件下で、請求項２５記載の宿主細胞を培養すること、及び、任意に、該抗体又はその抗原結合部分を単離することを含む、前記方法。
【請求項２７】
疾患の治療のための医薬の製造における請求項１〜２２のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合部分の使用であって、該抗体又はその抗原結合部分が、BST1を発現する細胞に取り込まれ、該抗体が、共有結合された薬剤結合体を含む、前記使用。
【請求項２８】
前記抗体が、抗体依存性細胞傷害(ADCC)、補体依存性細胞傷害(CDC)及び／又はT細胞毒性を誘発する、疾患の治療のための医薬の製造における請求項１〜２２のいずれか一項記載の抗体の使用。
【請求項２９】
前記疾患が、急性骨髄白血病(AML)、B細胞慢性リンパ球性白血病、乳癌、結腸直腸癌、腎臓癌、頭頸部癌、肺癌、卵巣癌又は膵臓癌を含む癌である、請求項２７〜２８のいずれか一項記載の使用。
【請求項３０】
前記疾患が、喘息、痛風、クローン病、狼瘡、多発性硬化症、関節リウマチ、乾癬、糖尿病又はアテローム性動脈硬化症を含む炎症性疾患である、請求項２７〜２８のいずれか一項記載の使用。
【請求項３１】
治療における使用のための又は薬剤としての使用のための、請求項１〜２２のいずれか一項記載の抗体。