【手続補正書】
【提出日】平成27年6月2日(2015.6.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
乾癬性関節炎（ＰｓＡ）の治療における使用のためのＩＬ−１７アンタゴニストであって、患者が、ＨＬＡ−ＤＲＢ１＊０４対立遺伝子群の対立遺伝子を有すること、ｒｓ４２６３８３９応答対立遺伝子を有すること、またはｒｓ２４０９９３非応答対立遺伝子を有さないことに基づいて治療上有効量のＩＬ−１７アンタゴニストを患者に選択的に投与することを特徴とする前記使用。
【請求項２】
患者がｒｓ４２６３８３９応答対立遺伝子を有することに基づいて治療上有効量のＩＬ−１７アンタゴニストを患者に選択的に投与することを特徴とする、請求項１に記載の使用のためのＩＬ−１７アンタゴニスト。
【請求項３】
患者がＨＬＡ−ＤＲＢ１＊０４対立遺伝子群の対立遺伝子を有することに基づいて治療上有効量のＩＬ−１７アンタゴニストを患者に選択的に投与することを特徴とする、請求項１に記載の使用のためのＩＬ−１７アンタゴニスト。
【請求項４】
患者がｒｓ２４０９９３非応答対立遺伝子を有さないことに基づいて治療上有効量のＩＬ−１７アンタゴニストを患者に選択的に投与することを特徴とする、請求項１に記載の使用のためのＩＬ−１７アンタゴニスト。
【請求項５】
ＰｓＡ患者の治療における使用のためのＩＬ−１７アンタゴニストであって、
ａ）患者が、ＨＬＡ−ＤＲＢ１＊０４対立遺伝子群の対立遺伝子を有すること、ｒｓ４２６３８３９応答対立遺伝子を有すること、またはｒｓ２４０９９３非応答対立遺伝子を有さないことに基づいてＩＬ−１７アンタゴニストによる治療のために患者を選択すること、および
ｂ）その後、治療上有効量のＩＬ−１７アンタゴニストを患者に投与すること
を特徴とする前記アンタゴニスト。
【請求項６】
患者からの生物学的試料を、患者を治療のために選択する前に、ＨＬＡ−ＤＲＢ１＊０４対立遺伝子群の対立遺伝子、ｒｓ４２６３８３９応答対立遺伝子、またはｒｓ２４０９９３非応答対立遺伝子の存在についてアッセイする、請求項５に記載の使用のためのＩＬ−１７アンタゴニスト。
【請求項７】
ＨＬＡ−ＤＲＢ１＊０４対立遺伝子群の対立遺伝子、ｒｓ４２６３８３９応答対立遺伝子、若しくはｒｓ２４０９９３非応答対立遺伝子の核酸産物を生物学的試料からアッセイし；ＨＬＡ−ＤＲＢ１＊０４対立遺伝子群の対立遺伝子、ｒｓ４２６３８３９応答対立遺伝子、若しくはｒｓ２４０９９３非応答対立遺伝子のポリペプチド産物を生物学的試料からアッセイし；またはＨＬＡ−ＤＲＢ１＊０４対立遺伝子群の対立遺伝子、ｒｓ４２６３８３９応答対立遺伝子、若しくはｒｓ２４０９９３非応答対立遺伝子の等価遺伝子マーカーを生物学的試料からアッセイする、請求項６に記載の使用のためのＩＬ−１７アンタゴニスト。
【請求項８】
ＨＬＡ−ＤＲＢ１＊０４対立遺伝子群の対立遺伝子、ｒｓ４２６３８３９応答対立遺伝子、またはｒｓ２４０９９３非応答対立遺伝子のゲノム配列を生物学的試料からアッセイする、請求項６または７のいずれかに記載の使用のためのＩＬ−１７アンタゴニスト。
【請求項９】
患者からの生物学的試料を、ｒｓ２４０９９３非応答対立遺伝子の存在についてアッセイする、請求項６から８のいずれかに記載の使用のためのＩＬ−１７アンタゴニスト。
【請求項１０】
患者からの生物学的試料を、ｒｓ４２６３８３９応答対立遺伝子の存在についてアッセイする、請求項６から８のいずれかに記載の使用のためのＩＬ−１７アンタゴニスト。
【請求項１１】
患者からの生物学的試料を、ＨＬＡ−ＤＲＢ１＊０４対立遺伝子群の対立遺伝子の存在についてアッセイする、請求項６から８のいずれかに記載の使用のためのＩＬ−１７アンタゴニスト。
【請求項１２】
生物学的試料を、ＨＬＡ−Ｃ＊０６０２、ｒｓ２０５４１、ｒｓ１９７４２２６、ｒｓ１１２０９０２６、ｒｓ２０８２４１２、ｒｓ１７７２８３３８、ｒｓ６１０６０４、ｒｓ２０６６８０８、ｒｓ２２０１８４１、ｒｓ４９５３３７、ｒｓ４０８５６１３、ｒｓ１０４８４５５４、ｒｓ７７４７９０９、ｒｓ３０１８７、ｒｓ２７４３４、ｒｓ２７５２４、ｒｓ３３９８０５００及びｒｓ１２１８８３００からなる群から選択される少なくとも１つの候補ＰｓＡ応答マーカーの存在についてさらにアッセイする、請求項６から１１のいずれか一項に記載の使用のためのＩＬ−１７アンタゴニスト。
【請求項１３】
生物学的試料が滑液、血液、血清、糞便、血漿、尿、涙液、唾液、脳脊髄液、白血球試料及び組織試料からなる群から選択される、請求項６から１２のいずれか一項に記載の使用のためのＩＬ−１７アンタゴニスト。
【請求項１４】
生物学的試料が、ノーザンブロット解析、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（ＲＴ−ＰＣＲ）、ＴａｑＭａｎを用いたアッセイ、直接配列決定法、動的対立遺伝子特異的ハイブリダイゼーション、高密度オリゴヌクレオチドＳＮＰアレイ、制限断片長多型（ＲＦＬＰ）アッセイ、プライマー伸長アッセイ、オリゴヌクレオチドリガーゼアッセイ、一本鎖高次構造多型の解析、温度勾配ゲル電気泳動（ＴＧＧＥ）、変性高速液体クロマトグラフィー、高分解能溶融分析、ＤＮＡミスマッチ結合タンパク質アッセイ、ＳＮＰＬｅｘ（登録商標）、キャピラリー電気泳動、サザンブロット、免疫検定、免疫組織化学、ＥＬＩＳＡ、フローサイトメトリ、ウエスタンブロット、ＨＰＬＣ及び質量分析からなる群から選択される技術を用いてアッセイされる、請求項６から１３のいずれか一項に記載の使用のためのＩＬ−１７アンタゴニスト。
【請求項１５】
ＩＬ−１７アンタゴニストを、
ａ）約１０ｍｇ／ｋｇのＩＬ−１７アンタゴニスト用量で患者に第０、２および４週目に静脈内投与し、その後、第８週目に開始して、約７５ｍｇ〜約３００ｍｇのＩＬ−１７アンタゴニストを患者に月１回皮下投与し；または
ｂ）約７５ｍｇ〜約３００ｍｇＩＬ−１７アンタゴニストの用量で患者に第０、１、２および３週目に静脈内投与し、その後、第４週目に開始して、約７５ｍｇ〜約３００ｍｇＩＬ−１７アンタゴニストを患者に月１回皮下投与する、
請求項１から１４のいずれか一項に記載の使用のためのＩＬ−１７アンタゴニスト。
【請求項１６】
ＩＬ−１７アンタゴニストが、
ａ）Ｌｅｕ７４、Ｔｙｒ８５、Ｈｉｓ８６、Ｍｅｔ８７、Ａｓｎ８８、Ｖａｌ１２４、Ｔｈｒ１２５、Ｐｒｏ１２６、Ｉｌｅ１２７、Ｖａｌ１２８、Ｈｉｓ１２９を含むＩＬ−１７のエピトープに結合するＩＬ−１７抗体、
ｂ）Ｔｙｒ４３、Ｔｙｒ４４、Ａｒｇ４６、Ａｌａ７９、Ａｓｐ８０を含むＩＬ−１７のエピトープに結合するＩＬ−１７抗体、
ｃ）２つの成熟ＩＬ−１７タンパク質鎖を有するＩＬ−１７ホモ二量体のエピトープに結合するＩＬ−１７抗体（前記エピトープは、１つの鎖上のＬｅｕ７４、Ｔｙｒ８５、Ｈｉｓ８６、Ｍｅｔ８７、Ａｓｎ８８、Ｖａｌ１２４、Ｔｈｒ１２５、Ｐｒｏ１２６、Ｉｌｅ１２７、Ｖａｌ１２８、Ｈｉｓ１２９及び他の鎖上のＴｙｒ４３、Ｔｙｒ４４、Ａｒｇ４６、Ａｌａ７９、Ａｓｐ８０を含む）、
ｄ）２つの成熟ＩＬ−１７タンパク質鎖を有するＩＬ−１７ホモ二量体のエピトープに結合するＩＬ−１７抗体（前記エピトープは、１つの鎖上のＬｅｕ７４、Ｔｙｒ８５、Ｈｉｓ８６、Ｍｅｔ８７、Ａｓｎ８８、Ｖａｌ１２４、Ｔｈｒ１２５、Ｐｒｏ１２６、Ｉｌｅ１２７、Ｖａｌ１２８、Ｈｉｓ１２９及び他の鎖上のＴｙｒ４３、Ｔｙｒ４４、Ａｒｇ４６、Ａｌａ７９、Ａｓｐ８０を含み、ＩＬ−１７結合性分子が約１００〜２００ｐＭのＫＤを有し、ＩＬ−１７結合性分子が約２３〜約３５日のインビボ半減期を有する）、並びに
ｅ）
ｉ）配列番号８として示されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖可変ドメイン（ＶＨ）、
ｉｉ）配列番号１０として示されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖可変ドメイン（ＶＬ）、
ｉｉｉ）配列番号８として示されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリンＶＨドメイン及び配列番号１０として示されるアミノ酸配列を含む免疫グロブリンＶＬドメイン、
ｉｖ）配列番号１、配列番号２及び配列番号３として示される超可変領域を含む免疫グロブリンＶＨドメイン、
ｖ）配列番号４、配列番号５及び配列番号６として示される超可変領域を含む免疫グロブリンＶＬドメイン、
ｖｉ）配列番号１１、配列番号１２及び配列番号１３として示される超可変領域を含む免疫グロブリンＶＨドメイン、
ｖｉｉ）配列番号１、配列番号２及び配列番号３として示される超可変領域を含む免疫グロブリンＶＨドメイン並びに配列番号４、配列番号５及び配列番号６として示される超可変領域を含む免疫グロブリンＶＬドメイン、並びに
ｖｉｉｉ）配列番号１１、配列番号１２及び配列番号１３として示される超可変領域を含む免疫グロブリンＶＨドメイン並びに配列番号４、配列番号５及び配列番号６として示される超可変領域を含む免疫グロブリンＶＬドメイン
からなる群から選択される抗体を含むＩＬ−１７抗体
からなる群から選択される、請求項１から１５のいずれかに記載の使用のためのＩＬ−１７アンタゴニスト。
【請求項１７】
ＩＬ−１７アンタゴニストがセクキヌマブである、請求項１から１６のいずれかに記載の使用のためのＩＬ−１７アンタゴニスト。