【手続補正書】
【提出日】平成27年9月2日(2015.9.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ以上の層を含む、生きている、三次元の操作した組織または臓器であって、前記１つ以上の層は、ａ）実質的にスキャフォールド、およびｂ）生体適合性のある表面上への固体または半固体の組成物であるバイオインクの押出による、バイオプリントされること、の１つ以上を特徴とし、前記１つ以上の層は、脊椎動物被験体における移植に適しており、但し、前記操作した組織または臓器の少なくとも１つの層が、筋細胞を含み、血管チューブではないことを条件とする、ことを特徴とする、組織または臓器。
【請求項２】
少なくとも１つの層は、平面の幾何学的形状を作り出すために、互いに対して空間的に配置される、複数の細胞型を含むことを特徴とする、請求項１に記載の組織または臓器。
【請求項３】
少なくとも１つの層は、成形時に、その最小の寸法で少なくとも１００μｍの厚さであることを特徴とする、請求項２に記載の組織または臓器。
【請求項４】
複数の層であって、少なくとも１つの層が、層状の幾何学的形状を作り出すために、少なくとも１つの他の層とは組成的に又は構造的に異なる、複数の層を含むことを特徴とする、請求項１に記載の組織または臓器。
【請求項５】
少なくとも１つの層は、成形時に、その最小の寸法で少なくとも１００μｍの厚さであることを特徴とする、請求項４に記載の組織または臓器。
【請求項６】
組織または臓器は、嚢、シート、またはチューブであり、ここで、前記チューブは血管チューブではないことを特徴とする、請求項１に記載の組織または臓器。
【請求項７】
組織または臓器は、使用時に、任意の予め形成されたスキャフォールドが略ないことを特徴とする、請求項１に記載の組織または臓器。
【請求項８】
組織または臓器は、バイオプリントされることを特徴とする、請求項１に記載の組織または臓器。
【請求項９】
筋細胞は、筋細胞へと分化することができる幹細胞または前駆細胞に由来したことを特徴とする、請求項１に記載の組織または臓器。
【請求項１０】
幹細胞または前駆細胞は、成形の前、間、または後に、筋細胞へと分化されたことを特徴とする、請求項９に記載の組織または臓器。
【請求項１１】
内皮細胞、神経細胞、周細胞、線維芽細胞、組織に特異的な上皮細胞、軟骨細胞、骨格筋細胞、心筋細胞、骨由来の細胞、軟組織由来の細胞、中皮細胞、組織に特異的な間質細胞、幹細胞、前駆細胞、内胚葉由来の細胞、外胚葉由来の細胞、中胚葉由来の細胞、およびそれらの組み合わせ、から選択される細胞をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の組織または臓器。
【請求項１２】
筋細胞以外の細胞は、１つ以上の層の少なくとも１つの表面上に分配されたことを特徴とする、請求項１に記載の組織または臓器。
【請求項１３】
筋細胞以外の細胞は、１つ以上の層の少なくとも１つの表面上でバイオプリントされたことを特徴とする、請求項１２に記載の組織または臓器。
【請求項１４】
筋細胞以外の細胞は、１つ以上の層の成形後に、１つ以上の層の成熟中に、または１つ以上の層の成熟後に、１つ以上の層が成形されたときと略同じときに、１つ以上の層上に分配されたことを特徴とする、請求項１２に記載の組織または臓器。
【請求項１５】
筋細胞以外の細胞は、約１乃至約２０の細胞の厚さの細胞の層として１つ以上の層上に分配されたことを特徴とする、請求項１２に記載の組織または臓器。
【請求項１６】
組織または臓器は、創傷治癒、組織置換、または組織増大に適した、筋細胞を含む略平面のシートまたはパッチであることを特徴とする、請求項１に記載の組織または臓器。
【請求項１７】
１つ以上の層は、略管状であることを特徴とする、請求項１に記載の組織または臓器。
【請求項１８】
組織または臓器は、尿管、尿路の導管、肛門十二指腸の腸内の導管、卵管、子宮、気管、気管支、リンパ管、尿道、腸、結腸、食道、またはそれらの一部であることを特徴とする、請求項１７に記載の組織または臓器。
【請求項１９】
１つ以上の層は、略嚢であることを特徴とする、請求項１に記載の組織または臓器。
【請求項２０】
組織または臓器は、胃、膀胱、子宮、または胆嚢、あるいはそれらの一部であることを特徴とする、請求項１９に記載の組織または臓器。
【請求項２１】
組織または臓器は、尿道、尿路の導管、肛門十二指腸の腸内の導管、尿管、膀胱、卵管、子宮、気管、気管支、リンパ管、食道、胃、胆嚢、腸、および結腸、から成る群から選択されることを特徴とする、請求項１に記載の組織または臓器。
【請求項２２】
脊椎動物における請求項１の組織または臓器の移植。
【請求項２３】
筋細胞を含む層を含む、移植可能な組織または臓器を作るための方法であって、前記方法は、
ａ．バイオインクを含む筋細胞を形態内へとバイオプリントする工程；および
ｂ．バイオインクを凝集性の細胞構造へと融合する工程を含み、
但し、組織または臓器は、脊椎動物被験体において移植可能である予め形成されたスキャフォールドが略なく、血管チューブではないことを特徴とする方法。
【請求項２４】
筋細胞は、平滑筋細胞であることを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
筋細胞は、骨格筋細胞であることを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
筋細胞は、心筋細胞であることを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
筋細胞は、前駆細胞から分化されることを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
筋細胞は、組織サンプルから生じることを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
【請求項２９】
組織サンプルは、吸引脂肪組織であることを特徴とする、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記形態は、嚢またはシートであることを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
【請求項３１】
前記形態は、バイオプリンティング時に、約０．１５ｍｍ以上の内径を有するチューブであり、ここで、前記チューブは、血管バイパス移植または動静脈シャントとして使用するようには意図されていないことを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
【請求項３２】
バイオインクは、内皮細胞、神経細胞、周細胞、線維芽細胞、組織に特異的な上皮細胞、軟骨細胞、骨格筋細胞、心筋細胞、骨由来の細胞、軟組織由来の細胞、中皮細胞、組織に特異的な間質細胞、幹細胞、前駆細胞、内胚葉由来の細胞、外胚葉由来の細胞、中胚葉由来の細胞、およびそれらの組み合わせ、から選択される細胞をさらに含むことを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
【請求項３３】
請求項３２の細胞を請求項２３のバイオプリントされた形態内へと又は形態上へと、バイオプリント、スプレー、塗布、適用、浸漬コーティング、移植、蒔く、注入、または層状化する工程をさらに含むことを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
【請求項３４】
１つ以上の層を含む、生きている、三次元の操作した組織または臓器であって、前記１つ以上の層は、ａ）使用時にスキャフォールドが略ないこと、およびｂ）バイオプリントされること、の１つ以上を特徴とし、前記１つ以上の層は、脊椎動物被験体に対して移植の準備ができた状態へと成熟され、前記操作した組織または臓器は、細胞物質から本質的に成り、但し、前記操作した組織または臓器の少なくとも１つの層が、筋細胞を含み、血管チューブではないことを条件とする、ことを特徴とする、組織または臓器。
【請求項３５】
少なくとも１つの層は、平面の幾何学的形状を作り出すために、互いに対して空間的に配置される、複数の細胞型を含むことを特徴とする、請求項３４に記載の組織または臓器。
【請求項３６】
複数の層であって、少なくとも１つの層が、層状の幾何学的形状を作り出すために、少なくとも１つの他の層とは組成的に又は構造的に異なる、複数の層を含むことを特徴とする、請求項３４に記載の組織または臓器。
【請求項３７】
組織または臓器は、嚢、シート、またはチューブであり、ここで、前記チューブは血管チューブではないことを特徴とする、請求項３４に記載の組織または臓器。
【請求項３８】
細胞は、少なくとも１つの層の少なくとも１つの表面上に分配されることを特徴とする、請求項３４に記載の組織または臓器。
【請求項３９】
細胞は、少なくとも１つの層の少なくとも１つの表面上でバイオプリントされることを特徴とする、請求項３８に記載の組織または臓器。
【請求項４０】
脊椎動物における請求項３４の組織または臓器の移植。