【手続補正書】
【提出日】平成27年2月17日(2015.2.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであって、
重合性組成物の反応生成物である重合レンズ体を含み、前記重合性組成物が、
（ａ）式（３）により表される第１のシロキサンモノマーであって、
【化１】
2014512561.tif 000001
式（３）のｍが、３〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のｎが、１〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のＲ1が、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基であり、式（３）の各Ｒ2が、独立して、水素原子又はメチル基のいずれかである第１のシロキサンモノマー、
（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び
（ｃ）少なくとも１つのメタクリレート含有架橋剤、
を含み、
前記少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤が、その分子構造中に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在するビニルエーテル含有架橋剤を含む、前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項２】
前記少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤が、０．０１単位質量部〜０．２単位質量部の量で、前記重合性組成物に存在する、請求項１に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項３】
前記少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤が、ジビニルエーテル含有架橋剤を含む、請求項１又は２に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項４】
前記少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤が、トリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル（ＴＥＧＤＶＥ）、又はジ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又は４〜１０個のエチレングリコール単位を有する形態のポリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又は１０個超のエチレングリコール単位を有する形態のポリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル、又は１，４−ブタンジオールジビニルエーテル、又はそれらの組み合わせを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項５】
前記重合性組成物が、１つのＮ−ビニル基を有する少なくとも１つの親水性アミドモノマーを更に含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項６】
前記重合性組成物中に存在する親水性アミドモノマーの総単位質量部の、前記重合性組成物中に存在するビニルエーテル含有架橋剤の総単位質量部に対する比率が、少なくとも２００：１の比率である、請求項５に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項７】
前記第１のシロキサンモノマーが、４００ダルトン〜７００ダルトンの数平均分子量を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項８】
前記第１のシロキサンモノマーが、式（３）により表されており、式（３）のｍが４であり、式（３）のｎが１であり、式（３）のＲ1がブチル基であり、式（３）の各Ｒ2が、独立して水素原子又はメチル基のいずれかである、請求項１〜７のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項９】
前記重合性組成物が、７，０００ダルトンを超える数平均分子量を有する第２のシロキサンモノマーを更に含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項１０】
前記重合性組成物が、式（４）により表される第２のシロキサンモノマーを更に含み、
【化２】
2014512561.tif 000002
ここで、式（４）のＲ1が、水素原子又はメチル基のいずれかから選択され；式（４）のＲ2が、水素原子又は１〜４個の炭素原子を有する炭化水素基のいずれかから選択され；式（４）のｍが、０〜１０の整数を表し；式（４）のｎが、４〜１００の整数を表し；ａ及びｂが、１以上の整数を表し；ａ＋ｂが、２０〜５００であり；ｂ／（ａ＋ｂ）が、０．０１〜０．２２であり；シロキサン単位の配置が、無作為配置を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項１１】
前記第２のシロキサンモノマーが、式（４）により表されるモノマーであり、式（４）のｍが０であり、式（４）のｎが５〜１５の整数であり、ａが６５〜９０の整数であり、ｂが１〜１０の整数であり、式（４）のＲ1が、メチル基であり、式（４）のＲ2が水素原子又は１〜４個の炭素原子を有する炭化水素基のいずれかである、請求項１０に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを複数含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチであって、前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチが、プラス又はマイナス３パーセント（±３．０％）未満の平均寸法安定性分散を有し、前記平均寸法安定性分散が、前記レンズのバッチの製造日の１日以内の初期時点で、及び第２の時点で測定された物理的寸法の値の分散であり、前記第２の時点が、前記バッチが室温で保管されるか、又は前記バッチがより高い温度で保管される場合に、前記初期時点の２週間〜７年後であり、前記第２の時点は、室温で２週間〜７年間の前記バッチの保管を代表する時点であり、前記平均寸法安定性分散が、前記バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて、以下の数式（Ａ）により決定される寸法安定性分散の平均である、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
（（直径最終−直径初期）／直径初期）×１００  （Ａ）
【請求項１３】
前記平均寸法安定性分散が、プラス又はマイナス２パーセント（±２．０％）未満である、請求項１２に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
【請求項１４】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを複数含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチであって、前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチが、前記バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて決定される値の平均値に基づいて、完全水和時に、約３０質量／質量％〜約７０質量／質量％の平均平衡含水率（ＥＷＣ）、又は少なくとも５５バーラーの平均酸素透過率、又は約０．２ＭＰａ〜約０．９ＭＰａの引張モジュラス、又はそれらの組み合わせを有する、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのバッチ。
【請求項１５】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、
（ａ）式（３）により表される第１のシロキサンモノマーであって、
【化３】
2014512561.tif 000003
式（３）のｍが、３〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のｎが、１〜１０のうちの１つの整数を表し、式（３）のＲ1が、１〜４個の炭素原子を有するアルキル基であり、式（３）の各Ｒ2が、独立して、水素原子又はメチル基のいずれかである第１のシロキサンモノマー、
（ｂ）少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤、及び
（ｃ）少なくとも１つのメタクリレート含有架橋剤、
を含み、前記少なくとも１つのビニルエーテル含有架橋剤が、その分子構造中に少なくとも１つのエチレングリコール単位が存在するビニルエーテル含有架橋剤を含む、重合性組成物を準備すること；
前記重合性組成物をコンタクトレンズ金型アセンブリ中で重合させて、重合コンタクトレンズ体を形成すること；
前記重合コンタクトレンズ体を洗浄液と接触させて、前記重合コンタクトレンズ体から抽出可能材料を除去すること；並びに
前記重合コンタクトレンズ体を、コンタクトレンズパッケージング溶液と共にコンタクトレンズパッケージ中にまとめることを含む方法。
【請求項１６】
前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズが、製造過程中に揮発性有機溶媒と接触しない、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
室温で保管された場合は、２週間〜７年間の期間にわたって、又は加速貯蔵寿命試験条件下で保管された場合は、室温での２週間〜７年間の保管に相当する期間及び温度で、プラス又はマイナス３パーセント（±３．０％）未満の平均寸法安定性分散を有する、複数の前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを生産するステップを繰り返すことを更に含み、前記平均寸法安定性分散が、前記バッチの少なくとも２０個の個々のレンズについて、以下の数式（Ａ）により決定される寸法安定性分散の平均である、請求項１５又は１６に記載の方法。
（（直径最終−直径初期）／直径初期）×１００  （Ａ）