【誤訳訂正書】
【提出日】平成27年4月10日(2015.4.10)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７０】
油混和性有機溶媒の適当な非限定的な例としては、アルコール、例えばカプリル酸アルコール、デシルアルコール、ドデシルヘキサデカノール、ドデシルテトラデカノール、ヘキシルアルコール、ヘキシルデカノール、ヘキシルデシルオクタデカノール、イソセチルアルコール、イソステアリルアルコール、ラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、オクチルデカノール、オクチルドデカノール、オレイルアルコール、トリデシルアルコール；エステル、例えばステアリン酸ブチル、Ｃ１２−１５安息香酸アルキル、Ｃ１２−１５乳酸アルキル、カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、エチルヘキサン酸セテアリル、イソノナン酸セテアリル、オクタン酸セチル、パルミチン酸セチル、ココ−カプリレート／カプレート、ココグリセリル、オレイン酸デシル、アジピン酸ジブチル、炭酸ジカプリリル、アジピン酸ジエチルヘキシル、コハク酸ジエチルヘキシル、アジピン酸ジイソプロピル、リンゴ酸ジオクチル、ジ−ＰＰＧ−２ミレス−１０アジペート、ジ−ＰＰＧ−３ミリスチルエーテルアジペート、オレイン酸エチル、エチルヘキシルココエート、エチルヘキシルヒドロキシステアレート、パルミチン酸エチルヘキシル、ペラルゴン酸エチルヘキシル、ステアリン酸エチルヘキシル、ラウリン酸ヘキシル、ラウリン酸ヘキシルデシル、ステアリン酸ヘキシルデシル、ステアリン酸イソセチル、イソセチルステアロイルステアレート、オレイン酸イソデシル、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、イソステアリルネオペンタノエート、イソノナン酸イソトリデシル、乳酸ラウリル、乳酸ミリスチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデシルステアロイルステアレート、エルカ酸オレイル、オレイン酸オレイル、ペンタエリスリチルテトラカプリレート／カプレート、ペンタエリスリチルテトライソステアレート、ＰＰＧ−２ミリスチルエーテルプロピオネート、プロピレングリコールジカプリレート／ジカプレート、プロピレングリコールイソステアレート、カプリル酸プロピルヘプチル、オクタノン酸ステアリル；エーテル、例えばジカプリリルエーテル、ＰＰＧ−１０セチルエーテル、ＰＰＧ−１１ステアリルエーテル、ＰＰＧ−１４ブチルエーテル、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ＰＰＧ−３硬化ヒマシ油、ＰＰＧ−３ミリスチルエーテル；カルボキシル酸、例えばＣ１０−４０ヒドロキシアルキル酸、Ｃ１０−４０イソアルキル酸、Ｃ３２−３６イソアルキル酸、カプリン酸、カプロン酸、カプリル酸、ココナッツ酸、ラウリン酸、リノール酸、リノレン酸、亜麻仁酸、ミリスチン酸、オレイン酸、リシノール酸およびラノリンが挙げられる。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
油相および水相を含んでなる水中油型エマルジョンエアゾールフォーム組成物であって：
ｉ）タザロテン、
ｉｉ）６５重量％〜９０重量％の量の水、
ｉｉｉ）アズレン、カマズレン、イソパラフィン、直鎖状アルファオレフィン、シクロヘキシリデンジフェニルメタン、ジデセン、ジエチルヘキシルシクロヘキサン、エイコサン、イソドデカン、イソエイコサン、イソヘキサデカン、ロンギホレン、鉱油、パラフィン、ペンタヒドロスクアレン、ペトロラタム、スクアラン、スクアレン、テトラデセン、およびそれらの混合物からなる群より選択される、１０重量％未満の量で存在する油、
ｉｖ）以下である油混和性有機溶媒：
カプリル酸アルコール、デシルアルコール、ドデシルヘキサデカノール、ドデシルテトラデカノール、ヘキシルアルコール、ヘキシルデカノール、ヘキシルデシルオクタデカノール、イソセチルアルコール、イソステアリルアルコール、ラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、オクチルデカノール、オクチルドデカノール、オレイルアルコール、およびトリデシルアルコールからなる群から選択されるアルコール、
ステアリン酸ブチル、Ｃ１２−１５安息香酸アルキル、Ｃ１２−１５乳酸アルキル、カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、エチルヘキサン酸セテアリル、イソノナン酸セテアリル、オクタン酸セチル、パルミチン酸セチル、ココ−カプリレート／カプレート、ココグリセリル、オレイン酸デシル、アジピン酸ジブチル、炭酸ジカプリリル、アジピン酸ジエチルヘキシル、コハク酸ジエチルヘキシル、アジピン酸ジイソプロピル、リンゴ酸ジオクチル、ジ−ＰＰＧ−２ミレス−１０アジペート、ジ−ＰＰＧ−３ミリスチルエーテルアジペート、オレイン酸エチル、エチルヘキシルココエート、エチルヘキシルヒドロキシステアレート、パルミチン酸エチルヘキシル、ペラルゴン酸エチルヘキシル、ステアリン酸エチルヘキシル、ラウリン酸ヘキシル、ラウリン酸ヘキシルデシル、ステアリン酸ヘキシルデシル、ステアリン酸イソセチル、イソセチルステアロイルステアレート、オレイン酸イソデシル、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、イソステアリルネオペンタノエート、イソノナン酸イソトリデシル、乳酸ラウリル、乳酸ミリスチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデシルステアロイルステアレート、エルカ酸オレイル、オレイン酸オレイル、ペンタエリスリチルテトラカプリレート／カプレート、ペンタエリスリチルテトライソステアレート、ＰＰＧ−２ミリスチルエーテルプロピオネート、プロピレングリコールジカプリレート／ジカプレート、プロピレングリコールイソステアレート、カプリル酸プロピルヘプチル、およびオクタノン酸ステアリルからなる群から選択されるエステル、
ジカプリリルエーテル、ＰＰＧ−１０セチルエーテル、ＰＰＧ−１１ステアリルエーテル、ＰＰＧ−１４ブチルエーテル、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ＰＰＧ−３硬化ヒマシ油、およびＰＰＧ−３ミリスチルエーテルからなる群から選択されるエーテル、または
Ｃ１０−４０ヒドロキシアルキル酸、Ｃ１０−４０イソアルキル酸、Ｃ３２−３６イソアルキル酸、カプリン酸、カプロン酸、カプリル酸、ココナッツ酸、ラウリン酸、リノール酸、リノレン酸、亜麻仁酸、ミリスチン酸、オレイン酸、リシノール酸、およびラノリンから選択されるカルボキシル酸、
ｖ）０．１重量％〜１０重量％の量で、親水性エトキシル化脂肪アルコールエーテルを含んでなる界面活性剤成分、および
ｖｉ）噴射剤
（タザロテンは前記組成物の油相において可溶化され、前記油相の粒径は１０００ｎｍ未満である）
を含んでなる、組成物。
【請求項２】
前記組成物が第二の薬学的に活性な薬剤を含む、請求項１に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項３】
前記第二の薬学的に活性な薬剤がコルチコステロイドである、請求項２に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項４】
前記第二の薬学的に活性な薬剤がビタミンＤ類似体である、請求項２に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項５】
前記組成物が７０重量％〜８５重量％の量で水を含んでなる、請求項１〜４のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項６】
前記油が鉱油である、請求項１に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項７】
前記油が１重量％〜９重量％の量で存在する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項８】
前記油が３重量％〜８重量％の量で存在する、請求項７に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項９】
前記油混和性有機溶媒が、アジピン酸ジイソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、オクチルドデカノールおよびカプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、およびそれらの混合物から成る群より選択される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１０】
前記界面活性剤成分が、親水性エトキシル化脂肪アルコールエーテルを含んでなり、かつ、親油性界面活性剤を実質的に含んでいないか、あるいは含んでいない、請求項１〜９のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１１】
前記親水性エトキシル化脂肪アルコールエーテルが、ステアレス−１０、ステアレス−２０、セテアレス−６、セテアレス−１０、セテアレス−１２、セテアレス−１５、セテアレス−２０、セテアレス−２１、セテアレス−２２、セテアレス−２５、セテアレス−３０、セテアレス−３１、セテアレス−３２、セテアレス−３３、ラウレス−５、ラウレス−９、ラウレス−１０、ラウレス−１２、ラウレス−１５、ラウレス−２０、ラウレス−２１、ラウレス−２２、ラウレス−２３、ノノキシノール−９、オレス−１０、オレス−２０、およびそれらの混合物から成る群より選択される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１２】
前記親水性エトキシル化脂肪アルコールエーテルが、セテアレス−１２である、請求項１１に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１３】
前記界面活性剤成分が、１重量％〜８重量％の量で存在する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１４】
前記界面活性剤成分が、２重量％〜６重量％の量で存在する、請求項１３に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１５】
前記噴射剤が、一種または複数種の炭化水素噴射剤を含んでなる、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物。
【請求項１６】
油相および水相を含んでなる水中油型エマルジョンエアゾールフォーム組成物であって、
ｉ）タザロテン、
ｉｉ）７０重量％〜８５重量％の量の水、
ｉｉｉ）アズレン、カマズレン、イソパラフィン、直鎖状アルファオレフィン、シクロヘキシリデンジフェニルメタン、ジデセン、ジエチルヘキシルシクロヘキサン、エイコサン、イソドデカン、イソエイコサン、イソヘキサデカン、ロンギホレン、鉱油、パラフィン、ペンタヒドロスクアレン、ペトロラタム、スクアラン、スクアレン、テトラデセン、およびそれらの混合物からなる群より選択される、３重量％〜８重量％の量で存在する油、
ｉｖ）以下である油混和性有機溶媒：
カプリル酸アルコール、デシルアルコール、ドデシルヘキサデカノール、ドデシルテトラデカノール、ヘキシルアルコール、ヘキシルデカノール、ヘキシルデシルオクタデカノール、イソセチルアルコール、イソステアリルアルコール、ラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、オクチルデカノール、オクチルドデカノール、オレイルアルコール、およびトリデシルアルコールからなる群から選択されるアルコール、
ステアリン酸ブチル、Ｃ１２−１５安息香酸アルキル、Ｃ１２−１５乳酸アルキル、カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、エチルヘキサン酸セテアリル、イソノナン酸セテアリル、オクタン酸セチル、パルミチン酸セチル、ココ−カプリレート／カプレート、ココグリセリル、オレイン酸デシル、アジピン酸ジブチル、炭酸ジカプリリル、アジピン酸ジエチルヘキシル、コハク酸ジエチルヘキシル、アジピン酸ジイソプロピル、リンゴ酸ジオクチル、ジ−ＰＰＧ−２ミレス−１０アジペート、ジ−ＰＰＧ−３ミリスチルエーテルアジペート、オレイン酸エチル、エチルヘキシルココエート、エチルヘキシルヒドロキシステアレート、パルミチン酸エチルヘキシル、ペラルゴン酸エチルヘキシル、ステアリン酸エチルヘキシル、ラウリン酸ヘキシル、ラウリン酸ヘキシルデシル、ステアリン酸ヘキシルデシル、ステアリン酸イソセチル、イソセチルステアロイルステアレート、オレイン酸イソデシル、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、イソステアリルネオペンタノエート、イソノナン酸イソトリデシル、乳酸ラウリル、乳酸ミリスチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデシルステアロイルステアレート、エルカ酸オレイル、オレイン酸オレイル、ペンタエリスリチルテトラカプリレート／カプレート、ペンタエリスリチルテトライソステアレート、ＰＰＧ−２ミリスチルエーテルプロピオネート、プロピレングリコールジカプリレート／ジカプレート、プロピレングリコールイソステアレート、カプリル酸プロピルヘプチル、およびオクタノン酸ステアリルからなる群から選択されるエステル、
ジカプリリルエーテル、ＰＰＧ−１０セチルエーテル、ＰＰＧ−１１ステアリルエーテル、ＰＰＧ−１４ブチルエーテル、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ＰＰＧ−３硬化ヒマシ油、およびＰＰＧ−３ミリスチルエーテルからなる群から選択されるエーテル、または
Ｃ１０−４０ヒドロキシアルキル酸、Ｃ１０−４０イソアルキル酸、Ｃ３２−３６イソアルキル酸、カプリン酸、カプロン酸、カプリル酸、ココナッツ酸、ラウリン酸、リノール酸、リノレン酸、亜麻仁酸、ミリスチン酸、オレイン酸、リシノール酸、およびラノリンから選択されるカルボキシル酸、
ｖ）２重量％〜６重量％の量で、親水性エトキシル化脂肪アルコールエーテルを含んでなる界面活性剤成分、および
ｖｉ）炭化水素噴射剤
（前記タザロテンは前記組成物の油相において可溶化され、前記油相の粒径は１０００ｎｍ未満である）を含んでなる、組成物。
【請求項１７】
皮膚病、皮膚障害または皮膚状態を治療することに用いるための医薬組成物であって、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のエアゾールフォーム組成物を含んでなる、医薬組成物。
【請求項１８】
ｉ）タザロテン、
ｉｉ）６５重量％〜９０重量％の量の水、
ｉｉｉ）アズレン、カマズレン、イソパラフィン、直鎖状アルファオレフィン、シクロヘキシリデンジフェニルメタン、ジデセン、ジエチルヘキシルシクロヘキサン、エイコサン、イソドデカン、イソエイコサン、イソヘキサデカン、ロンギホレン、鉱油、パラフィン、ペンタヒドロスクアレン、ペトロラタム、スクアラン、スクアレン、テトラデセン、およびそれらの混合物からなる群より選択される１０重量％未満の量で存在する油、
ｉｖ）以下である油混和性有機溶媒：
カプリル酸アルコール、デシルアルコール、ドデシルヘキサデカノール、ドデシルテトラデカノール、ヘキシルアルコール、ヘキシルデカノール、ヘキシルデシルオクタデカノール、イソセチルアルコール、イソステアリルアルコール、ラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、オクチルデカノール、オクチルドデカノール、オレイルアルコール、およびトリデシルアルコールからなる群から選択されるアルコール、
ステアリン酸ブチル、Ｃ１２−１５安息香酸アルキル、Ｃ１２−１５乳酸アルキル、カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、エチルヘキサン酸セテアリル、イソノナン酸セテアリル、オクタン酸セチル、パルミチン酸セチル、ココ−カプリレート／カプレート、ココグリセリル、オレイン酸デシル、アジピン酸ジブチル、炭酸ジカプリリル、アジピン酸ジエチルヘキシル、コハク酸ジエチルヘキシル、アジピン酸ジイソプロピル、リンゴ酸ジオクチル、ジ−ＰＰＧ−２ミレス−１０アジペート、ジ−ＰＰＧ−３ミリスチルエーテルアジペート、オレイン酸エチル、エチルヘキシルココエート、エチルヘキシルヒドロキシステアレート、パルミチン酸エチルヘキシル、ペラルゴン酸エチルヘキシル、ステアリン酸エチルヘキシル、ラウリン酸ヘキシル、ラウリン酸ヘキシルデシル、ステアリン酸ヘキシルデシル、ステアリン酸イソセチル、イソセチルステアロイルステアレート、オレイン酸イソデシル、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、イソステアリルネオペンタノエート、イソノナン酸イソトリデシル、乳酸ラウリル、乳酸ミリスチル、ミリスチン酸ミリスチル、オクチルドデシルステアロイルステアレート、エルカ酸オレイル、オレイン酸オレイル、ペンタエリスリチルテトラカプリレート／カプレート、ペンタエリスリチルテトライソステアレート、ＰＰＧ−２ミリスチルエーテルプロピオネート、プロピレングリコールジカプリレート／ジカプレート、プロピレングリコールイソステアレート、カプリル酸プロピルヘプチル、およびオクタノン酸ステアリルからなる群から選択されるエステル、
ジカプリリルエーテル、ＰＰＧ−１０セチルエーテル、ＰＰＧ−１１ステアリルエーテル、ＰＰＧ−１４ブチルエーテル、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ＰＰＧ−３硬化ヒマシ油、およびＰＰＧ−３ミリスチルエーテルからなる群から選択されるエーテル、または
Ｃ１０−４０ヒドロキシアルキル酸、Ｃ１０−４０イソアルキル酸、Ｃ３２−３６イソアルキル酸、カプリン酸、カプロン酸、カプリル酸、ココナッツ酸、ラウリン酸、リノール酸、リノレン酸、亜麻仁酸、ミリスチン酸、オレイン酸、リシノール酸、およびラノリンから選択されるカルボキシル酸、
ｖ）０．１重量％〜１０重量％の量で親水性エトキシル化脂肪アルコールエーテルを含んでなる界面活性剤成分、および
ｖｉ）噴射剤
を含んでなる水中油型サブミクロンまたはマイクロエマルジョンエアゾールフォーム組成物を調製する方法であって、
ａ）タザロテン、水の第一アリコート、油、油混和性有機溶媒および界面活性剤成分を混合して、水中油型エマルジョンを形成させること、
ｂ）工程（ａ）の水中油型エマルジョンを、前記水中油型エマルジョンが油中水型エマルジョンを形成する転相温度まで加熱すること、
ｃ）前記油中水型エマルジョンを、前記転相温度未満まで冷却して、サブミクロンまたはマイクロ水中油型エマルジョンを形成させること、
ｄ）水の第二アリコートを加えて、前記サブミクロンまたはマイクロ水中油型エマルジョンを冷却すること、および
ｅ）噴射剤によって前記サブミクロンまたはマイクロ水中油型エマルジョンのサンプルを作動させて、水中油型サブミクロンまたはマイクロエマルジョンエアゾールフォームを形成させること
を含んでなる、方法。
【請求項１９】
前記水の第一アリコートが、前記サブミクロンまたはマイクロエマルジョンエアゾールフォームの総水分含量の１０重量％〜４０重量％を含んでなり、前記水の第二アリコートが、前記サブミクロンまたはマイクロエマルジョンエアゾールフォームの総水分含量の９０重量％〜６０重量％を含んでなる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
請求項１８または１９に記載の方法によって製造される、製品。