【手続補正書】
【提出日】平成27年7月17日(2015.7.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(a) アデノウイルスE1Aの残基番号1〜80 (SEQ ID NO:1)を含む;
(b) 残基番号80のC末端側のE1A配列を実質的に欠く; かつ
(c) 残基番号80のC末端側に位置する非E1A安定化配列を含む
と特徴付けられるポリペプチドを含む、がんを有する対象を処置するまたは寛解期にあるがんを有する対象における寛解時間を増加させるための薬学的組成物であって、該ポリペプチドが該対象におけるがん細胞に接触することを特徴とする、前記薬学的組成物。
【請求項２】
以下のi)またはii)を含む、がんを有する対象を処置するまたは寛解期にあるがんを有する対象における寛解時間を増加させるための薬学的組成物であって、前記ポリペプチドが該対象におけるがん細胞に接触することを特徴とする、前記薬学的組成物；
i) (a) アデノウイルスE1Aの残基番号1〜80 (SEQ ID NO:1)を含む;
(b) 残基番号80のC末端側のE1A配列を実質的に欠く; かつ
(c) 残基番号80のC末端側に位置する非E1A安定化配列を含む
と特徴付けられるポリペプチドをコードするポリヌクレオチドセグメントを、該対象におけるがん細胞において活性なプロモーターの制御下に含むウイルスベクターであって、該ウイルスベクターが好ましくは、アデノウイルスベクター、ポックスウイルスベクター、ヘルペスウイルスベクター、アデノ随伴ウイルスベクター、またはレンチウイルスベクターであり、該プロモーターが好ましくは、ウイルスプロモーター、特にサイトメガロウイルス前初期プロモーター、または組織特異的プロモーターである、ウイルスベクター；または
ii) (a) アデノウイルスE1Aの残基番号1〜80 (SEQ ID NO:1)を含む;
(b) 残基番号80のC末端側のE1A配列を実質的に欠く; かつ
(c) 残基番号80のC末端側に位置する非E1A安定化配列を含む
と特徴付けられるポリペプチドをコードするポリヌクレオチドセグメントを、該対象におけるがん細胞において活性なプロモーターの制御下に含む非ウイルスベクターであって、特に脂質送達媒体中で送達される、非ウイルスベクター。
【請求項３】
がん細胞が、
a)非がん細胞と比べてHER2-Neuを過剰発現する、
b)非がん細胞と比べてHER2-Neuを過剰発現しない、または
c)乳がん細胞、肺がん細胞、卵巣がん細胞、脳腫瘍細胞、前立腺がん細胞、がん腫、腺がん、膠芽細胞腫、多剤耐性がん細胞、再発がん細胞または転移がん細胞である、
請求項1または2記載の薬学的組成物。
【請求項４】
a)非E1A安定化配列は、長さが約40残基である、または
b)がん細胞が乳がん細胞であり、かつ非E1A安定化配列が、SEQ ID NO:3の残基番号14〜27またはSEQ ID NO:3の残基番号1〜27を含む、またはSEQ ID NO:3を含む、
請求項1または2記載の薬学的組成物。
【請求項５】
ポリペプチドがSEQ ID NO:1以外のE1A配列を欠く、または細胞透過性ドメインをさらに含む、請求項1または2記載の薬学的組成物。
【請求項６】
さらに以下のa)、b)またはc)と組み合わせて使用される、請求項1〜5のいずれか一項記載の薬学的組成物；
a)第2の抗がん処置とがん細胞を接触させることであって、特に該第2の抗がん処置が、前記ポリペプチドの前、後、または同時に与えられ、該第2の抗がん処置が好ましくは、放射線療法、化学療法、免疫療法、遺伝子治療、毒素療法、ホルモン療法、凍結療法または外科手術からなる群より選択される；
b)少なくとも2回、がん細胞とポリペプチドを接触させること、または；
c)接触の前にがん細胞におけるHER2-Neu発現を評価することであって、特にELISAを含む、こと。
【請求項７】
処置することが、がん細胞の増殖を緩徐化する、またはがん細胞を死滅化させる、特にがん細胞においてアポトーシスの誘導によって死滅化させることを含む、請求項1〜6のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項８】
(a) アデノウイルスE1Aの残基番号1〜80 (SEQ ID NO:1)を含む;
(b) 残基番号80のC末端側のE1A配列を実質的に欠く; かつ
(c) 残基番号80のC末端側に位置する非E1A安定化配列を含む
と特徴付けられるポリペプチドとがん細胞を接触させる段階を含む、がん細胞を阻害するためのエクスビボ方法。
【請求項９】
がん細胞が、
a)非がん細胞と比べてHER2-Neuを過剰発現する、
b)非がん細胞と比べてHER2-Neuを過剰発現しない、または
c)乳がん細胞、肺がん細胞、卵巣がん細胞、脳腫瘍細胞、前立腺がん細胞、がん腫、腺がん、膠芽細胞腫、または多剤耐性がん細胞である、
請求項8記載のエクスビボ方法。
【請求項１０】
a)非E1A安定化配列は、長さが約40残基である、または
b)がん細胞が乳がん細胞であり、かつ非E1A安定化配列が、SEQ ID NO:3の残基番号14〜27またはSEQ ID NO:3の残基番号1〜27を含む、またはSEQ ID NO:3を含む、
請求項8記載のエクスビボ方法。
【請求項１１】
ポリペプチドがSEQ ID NO:1以外のE1A配列を欠く、または細胞透過性ドメインをさらに含む、請求項8記載のエクスビボ方法。
【請求項１２】
接触させる段階が、
a)前記細胞において活性なプロモーターの制御下に前記ポリペプチドをコードするポリヌクレオチドセグメントを含むウイルスベクターを、前記細胞に導入する段階であって、該ウイルスベクターが好ましくは、アデノウイルスベクター、ポックスウイルスベクター、ヘルペスウイルスベクター、アデノ随伴ウイルスベクター、またはレンチウイルスベクターであり、該プロモーターが好ましくは、ウイルスプロモーター、特にサイトメガロウイルス前初期プロモーター、または組織特異的プロモーターである、段階、または
b)前記細胞において活性なプロモーターの制御下に該ポリペプチドをコードするポリヌクレオチドセグメントを含む非ウイルスベクターを、前記細胞に導入する段階であって、特に該非ウイルスベクターが脂質送達媒体中で送達される、段階、
を含む、請求項8記載のエクスビボ方法。
【請求項１３】
a)第2の抗がん処置とがん細胞を接触させる段階であって、特に該第2の抗がん処置が、前記ポリペプチドの前、後、または同時に与えられ、該第2の抗がん処置が好ましくは、放射線療法、化学療法、免疫療法、遺伝子治療、毒素療法、ホルモン療法または凍結療法からなる群より選択される、段階、
b)少なくとも2回、がん細胞と該ポリペプチドを接触させる段階、または
c)接触させる段階の前にHER2-Neu発現を評価する段階であって、特にELISAを含む、段階、
をさらに含む、請求項8記載のエクスビボ方法。
【請求項１４】
阻害することが、がん細胞の増殖を緩徐化すること、またはがん細胞を死滅化させること、特にがん細胞においてアポトーシスの誘導によって死滅化させることを含む、請求項8記載のエクスビボ方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
[本発明1001]
(a) アデノウイルスE1Aの残基番号1〜80 (SEQ ID NO:1)を含む;
(b) 残基番号80のC末端側のE1A配列を実質的に欠く; かつ
(c) 残基番号80のC末端側に位置する非E1A安定化配列を含む
と特徴付けられるポリペプチドとがん細胞を接触させる段階を含む、がん細胞を阻害する方法。
[本発明1002]
がん細胞が、非がん細胞と比べてHER2-Neuを過剰発現する、本発明1001の方法。
[本発明1003]
がん細胞が、非がん細胞と比べてHER2-Neuを過剰発現しない、本発明1001の方法。
[本発明1004]
がん細胞が、乳がん細胞である、本発明1001の方法。
[本発明1005]
がん細胞が、肺がん細胞、卵巣がん細胞、脳腫瘍細胞、または前立腺がん細胞である、本発明1001の方法。
[本発明1006]
がん細胞が、がん腫、腺がんまたは膠芽細胞腫である、本発明1001の方法。
[本発明1007]
非E1A安定化配列は、長さが約40残基である、本発明1001の方法。
[本発明1008]
非E1A安定化配列が、SEQ ID NO:3の残基番号14〜27またはSEQ ID NO:3の残基番号1〜27を含む、本発明1004の方法。
[本発明1009]
非E1A安定化配列が、SEQ ID NO:3を含む、本発明1004の方法。
[本発明1010]
ポリペプチドがSEQ ID NO:1以外のE1A配列を欠く、本発明1001の方法。
[本発明1011]
接触させる段階が、細胞において活性なプロモーターの制御下にポリペプチドをコードするポリヌクレオチドセグメントを含むウイルスベクターを、細胞に導入する段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1012]
ウイルスベクターが、アデノウイルスベクター、ポックスウイルスベクター、ヘルペスウイルスベクター、アデノ随伴ウイルスベクター、またはレンチウイルスベクターである、本発明1011の方法。
[本発明1013]
プロモーターが、ウイルスプロモーターまたは組織特異的プロモーターである、本発明1011の方法。
[本発明1014]
ウイルスプロモーターが、サイトメガロウイルス前初期プロモーターである、本発明1013の方法。
[本発明1015]
接触させる段階が、細胞において活性なプロモーターの制御下にポリペプチドをコードするポリヌクレオチドセグメントを含む非ウイルスベクターを、細胞に導入する段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1016]
非ウイルスベクターが、脂質送達媒体中で送達される、本発明1015の方法。
[本発明1017]
ポリペプチドが細胞透過性ドメインをさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1018]
第2の抗がん処置とがん細胞を接触させる段階をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1019]
第2の抗がん処置が、ポリペプチドの前に与えられる、本発明1018の方法。
[本発明1020]
第2の抗がん処置が、ポリペプチドの後に与えられる、本発明1018の方法。
[本発明1021]
第2の抗がん処置が、ポリペプチドと同時に与えられる、本発明1018の方法。
[本発明1022]
第2の抗がん処置が、放射線療法、化学療法、免疫療法、遺伝子治療、毒素療法、ホルモン療法または凍結療法からなる群より選択される、本発明1018の方法。
[本発明1023]
少なくとも2回、がん細胞とポリペプチドを接触させる段階をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1024]
がん細胞が、多剤耐性がん細胞である、本発明1001の方法。
[本発明1025]
阻害することが、がん細胞の増殖を緩徐化することを含む、本発明1001の方法。
[本発明1026]
阻害することが、がん細胞を死滅化させることを含む、本発明1001の方法。
[本発明1027]
死滅化させることが、がん細胞においてアポトーシスを誘導することを含む、本発明1024の方法。
[本発明1028]
接触させる段階の前にHER2-Neu発現を評価する段階をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1029]
評価する段階が、ELISAを含む、本発明1028の方法。
[本発明1030]
がん細胞が、非ヒト動物にある、本発明1001の方法。
[本発明1031]
(a) アデノウイルスE1Aの残基番号1〜80 (SEQ ID NO:1)を含む;
(b) 残基番号80のC末端側のE1A配列を実質的に欠く; かつ
(c) 残基番号80のC末端側に位置する非E1A安定化配列を含む
と特徴付けられるポリペプチドと対象におけるがん細胞を接触させる段階を含む、がんを有する対象を処置する方法。
[本発明1032]
がん細胞が、非がん細胞と比べてHER2-Neuを過剰発現する、本発明1031の方法。
[本発明1033]
がん細胞が、非がん細胞と比べてHER2-Neuを過剰発現しない、本発明1031の方法。
[本発明1034]
がん細胞が、乳がん細胞である、本発明1031の方法。
[本発明1035]
がん細胞が、肺がん細胞、卵巣がん細胞、脳腫瘍細胞、または前立腺がん細胞である、本発明1031の方法。
[本発明1036]
がん細胞が、がん腫、腺がんまたは膠芽細胞腫である、本発明1031の方法。
[本発明1037]
非E1A安定化配列は、長さが約40残基である、本発明1031の方法。
[本発明1038]
非E1A安定化配列が、SEQ ID NO:3の残基番号14〜27またはSEQ ID NO:3の残基番号1〜27を含む、本発明1034の方法。
[本発明1039]
非E1A安定化配列が、SEQ ID NO:3を含む、本発明1034の方法。
[本発明1040]
ポリペプチドがSEQ ID NO:1以外のE1A配列を欠く、本発明1031の方法。
[本発明1041]
接触させる段階が、細胞において活性なプロモーターの制御下にポリペプチドをコードするポリヌクレオチドセグメントを含むウイルスベクターを、対象に投与する段階を含む、本発明1031の方法。
[本発明1042]
ウイルスベクターが、アデノウイルスベクター、ポックスウイルスベクター、ヘルペスウイルスベクター、アデノ随伴ウイルスベクター、またはレンチウイルスベクターである、本発明1041の方法。
[本発明1043]
プロモーターが、ウイルスプロモーターまたは組織特異的プロモーターである、本発明1041の方法。
[本発明1044]
ウイルスプロモーターが、サイトメガロウイルス前初期プロモーターである、本発明1043の方法。
[本発明1045]
接触させる段階が、細胞において活性なプロモーターの制御下にポリペプチドをコードするポリヌクレオチドセグメントを含む非ウイルスベクターを、対象に投与する段階を含む、本発明1041の方法。
[本発明1046]
非ウイルスベクターが、脂質送達媒体中で投与される、本発明1045の方法。
[本発明1047]
ポリペプチドが細胞透過性ドメインをさらに含む、本発明1031の方法。
[本発明1048]
第2の抗がん処置とがん細胞を接触させる段階をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1049]
第2の抗がん処置が、ポリペプチドの前に与えられる、本発明1048の方法。
[本発明1050]
第2の抗がん処置が、ポリペプチドの後に与えられる、本発明1048の方法。
[本発明1051]
第2の抗がん処置が、ポリペプチドと同時に与えられる、本発明1048の方法。
[本発明1052]
第2の抗がん処置が、放射線療法、化学療法、免疫療法、遺伝子治療、毒素療法、ホルモン療法、凍結療法または外科手術からなる群より選択される、本発明1048の方法。
[本発明1053]
少なくとも2回、がん細胞とポリペプチドを接触させる段階をさらに含む、本発明1031の方法。
[本発明1054]
がん細胞が、多剤耐性がん細胞である、本発明1031の方法。
[本発明1055]
がん細胞が、再発がん細胞または転移がん細胞である、本発明1031の方法。
[本発明1056]
処置することが、がん細胞の増殖を緩徐化することを含む、本発明1031の方法。
[本発明1057]
処置することが、がん細胞を死滅化させることを含む、本発明1031の方法。
[本発明1058]
死滅化させることが、がん細胞においてアポトーシスを誘導することを含む、本発明1057の方法。
[本発明1059]
接触させる段階の前にがん細胞におけるHER2-Neu発現を評価する段階をさらに含む、本発明1031の方法。
[本発明1060]
評価する段階が、ELISAを含む、本発明1059の方法。
[本発明1061]
(a) アデノウイルスE1Aの残基番号1〜80 (SEQ ID NO:1)を含む;
(b) 残基番号80のC末端側のE1A配列を実質的に欠く; かつ
(c) 残基番号80のC末端側に位置する非E1A安定化配列を含む
と特徴付けられるポリペプチドと対象におけるがん細胞を接触させる段階を含む、がんを有する対象の生活の質を改善する方法。
[本発明1062]
(a) アデノウイルスE1Aの残基番号1〜80 (SEQ ID NO:1)を含む;
(b) 残基番号80のC末端側のE1A配列を実質的に欠く; かつ
(c) 残基番号80のC末端側に位置する非E1A安定化配列を含む
と特徴付けられるポリペプチドと対象におけるがん細胞を接触させる段階を含む、がんを有する対象の生存を改善する方法。
[本発明1063]
(a) アデノウイルスE1Aの残基番号1〜80 (SEQ ID NO:1)を含む;
(b) 残基番号80のC末端側のE1A配列を実質的に欠く; かつ
(c) 残基番号80のC末端側に位置する非E1A安定化配列を含む
と特徴付けられるポリペプチドと腫瘍を接触させる段階を含む、がんを有する対象における切除不能な腫瘍を切除可能にさせる方法。
[本発明1064]
(a) アデノウイルスE1Aの残基番号1〜80 (SEQ ID NO:1)を含む;
(b) 残基番号80のC末端側のE1A配列を実質的に欠く; かつ
(c) 残基番号80のC末端側に位置する非E1A安定化配列を含む
と特徴付けられるポリペプチドと対象におけるがん細胞を接触させる段階を含む、がんを有する対象における転移を遅延させる方法。
[本発明1065]
(a) アデノウイルスE1Aの残基番号1〜80 (SEQ ID NO:1)を含む;
(b) 残基番号80のC末端側のE1A配列を実質的に欠く; かつ
(c) 残基番号80のC末端側に位置する非E1A安定化配列を含む
と特徴付けられるポリペプチドと対象におけるがん細胞を接触させる段階を含む、寛解期にあるがんを有する対象における寛解時間を増加させる方法。
本発明のこれらの、およびその他の態様は、以下の記述および添付の図面と併せて考慮される場合にさらによく認識され理解されるであろう。しかしながら、以下の記述は、本発明のさまざまな態様およびその多数の具体的詳細を示しながらも、限定するものではなく例証として与えられることが理解されるべきである。本発明の範囲内で、その趣旨から逸脱することなく、多くの置換、修正、追加および/または再配列がなされてもよく、本発明は、そのような全ての置換、修正、追加および/または再配列を含む。