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　特願２００７−５４６８５５「体液中の検体の測定に使用する透過分光システム」拒絶査定不服審判事件〔平成１８年　６月２２日国際公開，ＷＯ２００６／０６５８９８，平成２０年　７月　３日国内公表，特表２００８−５２３４１３〕について，次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は，成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯  
　本願は，平成１７年１２月１２日（パリ条約による優先権主張２００４年１２月１３日，米国（ＵＳ））を国際出願日とする出願であって，平成２３年５月１０日付けで拒絶理由が通知され，同年８月１２日に手続補正（以下，「本件補正」という。）がなされ，同年９月２７日付けで拒絶査定がなされ，これに対し，平成２４年１月３０日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。
　その後，当審において，平成２５年７月２２日付けで拒絶の理由が通知され，これに対して，同年１１月２５日に意見書が提出されるとともに，同日付けで発明の詳細な説明について手続補正がなされたものである。
　
第２　本願発明
　本願の請求項１〜１０に係る発明は、平成２３年８月１２日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１〜１０に記載された事項により特定されるものであり、その請求項１に係る発明は，次のとおりのものである。（以下「本願発明」という。）
「【請求項１】
　流体試料中の検体の濃度を測定するのに使用される全透過分光システムであって，
　実質上光学的に透明な材料で構成された，分析される試料を受けるための試料細胞受け領域と，
　光源と，
　前記光源から光を受けるようになっており，実質的にコリメートされた光ビームで前記試料細胞受け領域を照らすようになっているコリメーティングレンズと，
　第１の広がり角で前記試料を通して透過された通常光および散乱光を受けるようになっており，第１の受光角を有する光を受け，前記第１の広がり角より小さい第２の広がり角を有する光を出力する第１のレンズと，
　前記第１のレンズから光を受けるようになっており，実質的にコリメートされた光ビームを出力するようになっている第２のレンズと，
　前記第２のレンズによって出力された光を測定するようになって
おり，前記検体の濃度の測定を補助する情報を提供する
，
，
前記試料細胞受け領域が，前記コリメーティングレンズと前記第１のレンズとの間に位置する
　
第３　当審拒絶理由の概要
（１）記載要件
　特許請求の範囲の請求項１には、
「・・・前記検体の濃度の測定を補助する情報を提供する検出器と、・・・」と記載されているが、「検体の濃度の測定を補助する情報」は発明の詳細な説明には記載がなく、何を意味しているのか明確でない。
　したがって、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない。
　
（２）進歩性
　本件出願の請求項１〜１０に係る発明は、その出願前日本国内又は外国において頒布された刊行物である特公平３−４７０９９号公報（引用刊行物１）、特開２００２−２４３６４２号公報（引用刊行物２）、特表２０００−５０１１８２号公報（引用刊行物３）、特開平６−１８５２２号公報（引用刊行物４）に記載された発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術分野における通常の知識を有する者が容易に発明することができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。　
　
第４　記載要件について
　請求人は、当審拒絶理由に対する意見書において「この『検体の濃度の測定を補助する情報』とは、検体の濃度を測定するために用いられるあらゆる情報、具体的には試料を透過した光出力を測定した情報やその測定情報と比較するための、試料が無い状態での光出力を測定した基準測定情報などを指します。これらは互いに組み合わせて用いる事により検体の濃度測定が成立しますので、それぞれを『補助する情報』と表現しました。」と主張する。
　しかし、「検体の濃度の測定を補助する情報」は、本願明細書には記載がなく、一般的な用語でもない。
　仮に、「検体の濃度の測定を補助する情報」が、請求人の主張する基準測定情報を含んでいるとしても、それ以外にも種々想定できるので、「検体の濃度の測定を補助する情報」は、明りょうであるとはいえない。
　したがって、特許請求の範囲の請求項１〜７は特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない。
　
第５　引用刊行物記載の発明 （下線は当審で付与した。） 
（１）　本願優先日前に頒布され，原査定および当審の拒絶の理由に引用された刊行物である特公平３−４７０９９号公報（以下，「引用刊行物１」という。）には，図面とともに次の事項が記載されている。
（１ーア）「特許請求の範囲
１  
測定すべき検査部位へ光を照射する光源と，
分光する手段と
集光手段と，
検出手段と，該検出手段の電気信号からグルコース濃度を算出する演算手段を備えてなることを特徴とするグルコースの測光検出装置
　
（１ーイ）「産業上の利用分野
  本発明は，糖尿病の疑いがある患者の血流もしくは生体組織におけるグルコースを測光検出するための測光検出装置とに関する。詳述すれば，
本発明によるグルコースの測光検出は，光度計を用いて行うものであつて，特有のグルコース吸収帯が含まれているスペクトル領域における近赤外線吸収量を測定し，この近赤外線吸収量の測定値を，グルコースが近赤外線をほとんど，もしくは，全く吸収しないスペクトルの帯域から得た基準値と比較することによつて行う
　
（１ーウ）「発明の構成
  本発明は前述の諸問題点を解消すべくなされたものである。つまり，1000〜2500nmの範囲にある波長で操作すると，相当の皮下深度における検査対象組織までの照射光の浸透と，グルコース濃度の変化を確認するのに充分な感度とが同時に達成され，それも検査対象組織に火傷を負わすことなく達成することができるのがわかつた。例えば0.5〜数ミリの深度まで照射光を浸透させると，患者の血流のグルコースが欠乏しているか，または，過剰なのか（低血糖症か高血糖症か）について，患者の症状情報が得られる。従つて，本発明は，糖尿病に患つている，或いはその疑いのある患者のグルコース濃度を非侵襲状態（生体組織を取出すなりにその一部分を破壊しない状態を意味する。）で経皮検査を行う分光光度測定装置を提供するのを目的とするものである。本発明による装置においては，方向性のある光学光源で患者の生体の一部分を照射し，その一部分の皮下における生体組織の測定部位から透過または拡散反射（後方散乱）して来た光エネルギーＩを収集するとともに電気信号に変換する。収集した光エネルギーは，グルコースが吸収しやすい測定信号波長λGを含む少なくとも１つの第１種スペクトル帯域と，それによるバツクグランド吸収による基準信号波長λRを含む少なくとも１つの第２種スペクトル帯域とを含んでおり，特に組織にはグルコースが含まれているから，グルコースによる光吸収量は零，もしくは無視しうる波長を選ぶ。前者の第１種スペクトル帯域と後者の第２種スペクトル帯域とを夫々「測定スペクトル帯域」と「基準スペクトル帯域」と呼ぶことにするが，測定および基準スペクトル帯域での吸収量にIG，IRに相当する前記測定および基準信号は演算回路にてグルコース濃度情報に処理されて出力される。本発明は斯る測定装置において，前記測定および基準スペクトル帯域が1000〜2500nmの近赤外線帯域にあり，しかも，λGが1575±15，1765±15，2100±15，2270±15nmのいづれかの波長であり，かつλRも1100〜1300nmの範囲内またたは，測定スペクトル帯域の両側にあつて，グルコースが顕著に吸収する波長域以外にある狭い範囲のいずれかにある波長であることを特徴としている。」（第３頁右欄１８行〜第４頁左欄１６行）
　
（１ーエ）「第１図を参照しながら前述の装置の実施例を詳述すれば，この装置は概して，光源系１と検出系２との２つの部分で構成されている。光源系１は，例えば
ハロゲンランプよりなる光源３
光ビーム６を生ずる集光レンズ５
不要な波長域の光を除去するためにもフイルターもしくはフイルター装置７を用い
　
（１ーオ）「検出系２は，第１図においては，検査すべき人体の器官，例レば耳朶１３′にあてがつたものとして示してある。この場合，複合単色ビーム９が検出系２に達するに先立つて耳朶１３′を通過し，その際に耳朶１３′における検査組織により部分的に吸収されたり，拡散されて減衰するようにする。前述したように，必要なスペクトル帯域での吸光体としてグルコースに匹献しうる人体組織における物質としては，水分，細胞における蛋白質や細胞間液などがあるものの，このようないわばバツクグラウンド物質の分布は一般におおむね一定しており，従つて，グルコースのスペクトルに重なつて現れるバツクグラウンド物質のスペクトルの「形状」も一定であつて，グルコースの濃度にほぼ無関係な強度（等吸収点）を指示する帯スペクトルを有している。よつて，前述したように，等吸収点でのバツクグラウンドの吸収作用（基準波長）を，入射光で走査した検査すべき器官の組織層の有効厚さに関係づければ，前述した特有のグルコースλG波長にて得た吸収特性データを正規化するのに用いる基準吸収フアクターを求めることができ，それにより，グルコースの濃度情報が最終的に得られることになる。」（第５頁右欄３８〜第６頁左欄１６行）
　
（１ーカ）「検出系２は，内壁面に高反射性塗装が施されているとともに，
入射口１３ａを備えた集光積分球体１３
入射口１３ａが検査している耳朶１３′にあてがわれた状態にして使うとともに，この耳朶１３′を透過ないし後方散乱した光が入射口１３ａを介して球体１３に入るとともに，内壁面の高反射性塗装層でほとんど損失なく反射集光される。
出射口１３ｂから外部へ出るとともに，集光レンズ１４により集光されて受光素子１５に入射する。」
　
（１ーキ）「本発明では，積分球体とは異なつた
集光手段
内部の長円曲面または放物面が鏡面仕上げになつている
　
（１ーク）「本発明による装置の作用は前述の説明からも明らかではあるが，改めて説明すれば，先ず，着座させた患者の耳朶の内側に検出系２を，例えば接着テープ或いはストラツプを使うなりにして取付ける。その際，検出系２の入射口１３ａが耳朶における検査部位の組織に向くようにする。その後，適当な机，椅子の脇卓などのスタンドに載置した光源系１からの単色光を，検出系２の入射口１３ａに向かつて耳朶の反射側，即ち，外側から照射する。単色光，即ち，励起ビーム９は耳朶を透過した後積分球体１３に入り，出射口１３ｂを経て受光素子１５に入射する。かくて，受光素子１５は，入射光の強度に応じた出力信号を出す。ところで，光ビーム９は前述のように回転デイスク１０によりパルス状に継続されると同時に，光ビーム９を構成する各パルス成分は単一波長，すなわち前段のモノクロメータにより交互に取出された２つかまたはそれ以上の異なつた波長である。換言すれば，光ビーム９を構成する各パルス成分は，波長1575nm，1765nm，2100nm，または2700nmを中心とする少なくとも１つの測定信号と，λG波長の両側における狭い波長範囲かまたは広い基準範囲の少なくとも１つの基準信号で構成されている。従つて，受光素子１５から得られる出力信号は，光学装置のバツクグラウンド，分析対象の物質のスペクトル的なバツクグラウンド，およびグルコースの吸収値に関する情報が，チヨツパー１１（出力線１２ｂ）とコンピユータ回路（入力線１２ａ）とで制御されたプログラムに応じて繰返された複合信号となつている。」（第７頁左欄３６〜右欄２１行）
　
（１−ケ）第１図には、集光手段からの光を受けるようになっている「集光レンズ１４」が，実質的にコリメートされた光ビームを出力するようになっている上側レンズと、上側レンズによって出力された光を集光する下側レンズからなる構成が記載されている。
　
　上記（１ーア）〜（１ーケ）の記載と図１〜１０を参照すると，上記引用刊行物１には，
「測定すべき検査部位へ光を照射するハロゲンランプよりなる光源３と，光ビーム６を生ずる集光レンズ５と，
光ビーム６が入射し，単色ビームを取り出すモノクロメータ８と，
入射部と出射部を備えた，内部の長円曲面または放物面が鏡面仕上げになつている集光手段と，
上記集光手段から外部へ出る光を、
実質的にコリメートされた光ビームを出力するようになっている上側レンズと、上側レンズによって出力された光を集光する下側レンズからなる集光レンズ１４ に入射させ集光させ、
集光レンズ１４により集光された光が入射する受光素子１５と，
受光素子１５の電気信号からグルコース濃度を算出する演算手段を備え，
入射部が検査している耳朶１３′にあてがわれた状態にして使うとともに，この耳朶１３′を透過ないし後方散乱した光が入射部を介して上記集光手段に入るグルコースの測光検出装置。」の発明（以下，「引用発明」という。）が記載されていると認める。
　
第６　対比・判断 
　「第４　記載要件について」で述べたとおり、本願発明は明確ではないが、検出器を「光路中
に
の無い状態
）で
　
ア　引用発明の「光源３」は，本願発明の「光源」に相当することは明らかである。
　
イ　本願明細書に「【００２４】・・・第２のレンズ４０は，第１のレンズ３０の発散光出力３２を０度から約１０度の範囲の発散光４２の角度まで少なくし，より詳細には，０度から約５度までコリメートされる。」と記載されているように，本願に用いられるコリメートという用語はある程度の角度範囲で広がる光線に変換することも含んでいる。
　そして，引用発明の「集光レンズ５」は，「光ビーム６を生ずる」ものであり，光ビームは，通常ほぼ０度の放射（出射）光を意味しているから，引用発明の「集光レンズ５」は，ほぼ０度の放射（出射）光を生ずるレンズといえる。
　そうすると，引用発明の「集光レンズ５」は，本願発明の「コリメーティングレンズ」に相当するといえる。
　
ウ　引用発明の入射部には，耳朶が接触しているのであるから，耳朶の入射部直前の入射部中心に位置する部分からの前方への光は，全て入射部に入射するといえるので，入射部からの光より出射部からの光のほうが小さい広がり角であるといえることより，引用発明の「入射部と出射部を備えた，内部の長円曲面または放物面が鏡面仕上げになつている集光手段」と本願発明の「第１の広がり角で前記試料を通して透過された通常光および散乱光を受けるようになっており，第１の受光角を有する光を受け，前記第１の広がり角より小さい第２の広がり角を有する光を出力する第１のレンズ」とは，「第１の広がり角で前記試料を通して透過された通常光および散乱光を受けるようになっており，第１の受光角を有する光を受け，前記第１の広がり角より小さい第２の広がり角を有する光を出力する第１の集光手段」の点で共通する。
　
エ　本願発明は、結合レンズ６２を備えた態様を含むものである。
　そして、引用発明の「上側レンズ」、「下側レンズ」が、それぞれ本願発明とその態様の「第２のレンズ」、「結合レンズ６２」に相当する。
　したがって，引用発明は、本願発明の「第２のレンズ」を備えている。
　
オ　引用発明の「受光素子１５」は，「集光レンズ１４により集光された光が入射する」のであるから，本願発明の「前記第２のレンズによって出力された光を測定するようになってお」る「検出器」に相当する。
　そして，上記（１−イ）の「本発明によるグルコースの測光検出は，光度計を用いて行うものであつて，特有のグルコース吸収帯が含まれているスペクトル領域における近赤外線吸収量を測定し，この近赤外線吸収量の測定値を，グルコースが近赤外線をほとんど，もしくは，全く吸収しないスペクトルの帯域から得た基準値と比較することによつて行う」との記載より，引用発明の「受光素子１５」は，グルコースの測光検出のためにグルコースが近赤外線をほとんど，もしくは，全く吸収しないスペクトルの帯域から得た基準値も測定し提供するものである。
　さらに，引用発明の「基準値」は，正確な検体の濃度の測定に必要な検出器で測定する情報であるから，本願発明の「検体の濃度の測定を補助する情報」といえる。
　結局，引用発明の「受光素子１５」は，本願発明の「前記第２のレンズによって出力された光を測定するようになっており，前記検体の濃度の測定を補助する情報を提供する検出器」に相当するといえる。
　
カ　引用発明の「入射部が検査している耳朶１３′にあてがわれた状態にして使う」ことは，耳朶１３′には濃度を測定する血液が流れているのであるから，本願発明の「流体試料」を対象とし，「試料細胞受け領域」を備えていることに相当するといえる。
　
キ　引用発明の「この耳朶１３′を透過ないし後方散乱した光が入射部を介して上記集光手段に入る」ことは，光源３からの光が，集光レンズ５を通過して光ビーム６となり，耳朶１３′を透過ないし後方散乱し，上記集光手段に入ることになるのであるから，本願発明の「前記試料細胞受け領域が，前記コリメーティングレンズと前記第１のレンズとの間に位置する」ことに相当する。
　
ク　引用発明は「入射部が検査している耳朶１３′にあてがわれた状態にして使うとともに，この耳朶１３′を透過ないし後方散乱した光が入射部を介して上記集光手段に入る」のであり，入射部には，耳朶が接触しているのであるから，耳朶の入射部直前の入射部中心に位置する部分からの前方への光は，全て入射部に入射するといえるので全透過光を用いているといえる。
　したがって、引用発明の「グルコースの測光検出装置」と，本願発明の「全透過分光システム」は「全透過光検出システム」の点で共通する。
　
　そうすると，本願発明と引用発明とは，
（一致点）
 「流体試料中の検体の濃度を測定するのに使用される全透過光検出システムであって，
　分析される試料を受けるための試料細胞受け領域と，
　光源と，
　前記光源から光を受けるようになっており，実質的にコリメートされた光ビームで前記試料細胞受け領域を照らすようになっているコリメーティングレンズと，
第１の広がり角で前記試料を通して透過された通常光および散乱光を受けるようになっており，第１の受光角を有する光を受け，前記第１の広がり角より小さい第２の広がり角を有する光を出力する第１の集光手段と，
　前記第１の集光手段から光を受けるようになっており，実質的にコリメートされた光ビームを出力するようになっている第２のレンズと，
前記第２のレンズによって出力された光を測定するようになっており，前記検体の濃度の測定を補助する情報を提供する検出器と，
を備え，
前記試料細胞受け領域が，前記コリメーティングレンズと集光系との間に位置するシステム。」である点で一致し，次の点で相違している。 
　
（相違点１）
　全透過光検出システムについて，本願発明では「分光システム」であるのに対して，引用発明では「グルコースの測光検出装置」である点
　
（相違点２）
  試料細胞受け領域について，本願発明では「実質上光学的に透明な材料で構成され」ているのに対して，引用発明では，そのような限定を有さない点。
　
（相違点３）
  第１の集光手段について，本願発明では，「レンズ」であるのに対して，引用発明では，「内部の長円曲面または放物面が鏡面仕上げになつている集光手段」である点。
　
（１）相違点１についての検討
　引用発明も「単色ビーム」を用いるものであり，上記（１−イ）の記載より，２色に分光して２つの単色ビームを用いるのであるから，引用発明も「分光システム」といえる。
　そうすると，相違点１は実質的な相違点ではない。
　
（２）相違点２についての検討
　引用発明は入射部が検査している耳朶１３′にあてがわれた状態にして使うのであり，光が通る測定装置の試料細胞受け領域を，例えば，透明ガラスのように実質上光学的に透明な材料で構成することは，周知技術である。
　そして，透過光の測定において，透過部での光損失をできるだけ避けることは，感度の良い正確な測定のための当然の技術課題である。
　してみると，引用発明に上記周知技術を採用して，相違点２に記載の本願発明の構成とすることは，十分に動機付けが有り，阻害要因もなく，当業者が容易に想到するものといえる
　
（３）相違点３についての検討
　引用発明の「内部の長円曲面または放物面が鏡面仕上げになつている集光手段」とは，いわゆる凹面鏡であるが，例えば特開平９−３０４３４３号公報に「【特許請求の範囲】【請求項１】  試料を搭載したステージと、試料の表面にレーザ光を照射する光学系とを具備し、・・・透過型レンズまたは反射型レンズ系からなり、・・・顕微レーザ質量分析計。」と記載され，特開昭６１−９７５０８号公報に「また，透過型レンズではなく楕円球面反射型レンズ，フレネル反射型レンズ等によってレーザ光を絞ることができる。」（公報２頁右下欄１６〜１８行）と記載されているように，凹面鏡を含む反射型レンズは，広義のレンズであるので，相違点１は実質的な相違点ではない。
　仮に，本願発明の「第１のレンズ」が狭義の透過型レンズであるとしても，集光手段として，反射型レンズも透過型レンズも，例えば天体望遠鏡のように適宜用いられるものであるから，内部の長円曲面または放物面が鏡面仕上げになつている集光手段に代えて透過型レンズを用いて，相違点３に記載の本願発明の構成とすることは，当業者が容易に想到するものといえる。　　
　
（４）そして，本願明細書に記載された効果も，刊行物１の記載事項および周知技術から，当業者が予測し得る範囲のものであり，格別顕著なものとはいえない。　 
　
（５）したがって，本願発明は，引用発明および周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるというべきである。
　
第７　むすび  
　以上のとおり，本願発明は，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。　  
　したがって，その他の請求項について言及するまでもなく，本願は拒絶されるべきものである。　  
　よって，結論のとおり審決する。