【手続補正書】
【提出日】平成27年1月16日(2015.1.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の円筒状部材と第２の円筒状部材とを含むカテーテルであって、
前記第１の円筒状部材は、第１の内腔を画定し、前記第１の円筒状部材は近位端および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端の流体源からの流体を前記第１の内腔を通して前記遠位端の金属バルーンの空隙に送達するように寸法決定されており、
前記第２の円筒状部材は、誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするように寸法決定される第２の内腔を画定している、カテーテルと、
近位首部と遠位首部とを備え、前記カテーテルに取り付けられた初期圧縮状態の金属バルーンであって、前記金属バルーンは単一ローブを含み、前記単一のローブは壁を有し、前記壁は、空隙を画定する内部表面と外部表面とを有し、前記壁内の開口部により、前記第１の内腔から前記空隙内への流体移動が可能になり、前記金属バルーンの前記空隙と前記カテーテルの前記第１の内腔とは流体接続されており、流体が前記カテーテルから圧縮状態の前記金属バルーンの前記空隙内へと移動することにより、前記金属バルーンが拡張する、金属バルーンと、
を備える、医療用デバイス。
【請求項２】
前記金属バルーンは、拡張状態において、概して円形形状を取る、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記金属バルーンは、拡張状態において、概して円筒形状を取る、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
拡張状態の円筒形状の前記金属バルーンは、円形の端部を有する、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記金属バルーンの前記外部表面は、微小突起を含む、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記金属バルーンの前記壁の前記内部表面上に層が存在しており、当該層は、ポリマーを含む、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項７】
前記ポリマーがパリレン（商標）を含む、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項８】
前記第１の円筒状部材と前記第２の円筒状部材は、第３の円筒状部材内に収容されている、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項９】
前記カテーテルの壁が、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、またはテフロン（商標）、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料からなる、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項１０】
前記カテーテルの壁が、コイル状ワイヤまたは編組ワイヤで強化されている、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項１１】
前記コイル状ワイヤまたは編組ワイヤは、ステンレス鋼、ニチノール、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項１２】
前記医療用デバイスは、拡張状態の前記金属バルーンの前記壁が、拡張状態の前記金属バルーンの前記空隙内への金属性またはポリマー性の拡張型構造の配置によって支持され得るように構成されている、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項１３】
前記金属性またはポリマー性の拡張型構造はコイルである、請求項１に記載の医療用デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７９】
本発明のデバイスおよび方法が、種々の実施形態の形態（そのいくつかのみが上記に例証され、説明される）に組み込むことが可能であることを理解されたい。本発明は、その精神または本質的な特性から逸脱することなく、他の特定の形態において具体化され得る。説明される実施形態は、すべての点で、制限ではなく例証としてみなされるものであり、本発明の範囲は、したがって、先述の説明よりはむしろ、付属の請求項によって示される。請求項の等価の意味および範囲内に入るすべての変更は、それらの範囲内に受け入れられるものとする。
本明細書の開示内容は、以下の態様を含み得る。
（態様１）
内部表面と、外部表面と、バルーン内への気体もしくは流体の通過を可能にする、壁内の開口部と、を有する壁を有する、圧縮された単一ローブ拡張型金属バルーンと、
前記バルーンに取り付けられたカテーテルであって、前記カテーテルは、内腔を画定する円筒状部材を有し、前記円筒状部材が、近位端および遠位端を有し、前記カテーテルが、前記近位端の流体源からの流体を、前記遠位端の前記バルーンに送達するように寸法決定される、カテーテルと、
を備える、医療用デバイス。
（態様２）
前記内部表面が、前記バルーン内の空隙を画定する、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様３）
前記カテーテルが、誘導部材の通過を可能にするように寸法決定される第２の内腔を画定する、第２の円筒状部材を備える、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様４）
前記第２の内腔が、可撓性ガイドワイヤの通過を可能にするように寸法決定される、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様５）
前記カテーテルが、誘導部材の通過を可能にするように寸法決定される内腔を画定する円筒状部材を備えない、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様６）
前記カテーテルが、約０．７ｍｍ〜約２．３ｍｍの範囲の直径を有する、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様７）
前記カテーテルが、約０．０５ｍｍ〜約０．５ｍｍの範囲の壁厚を有する、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様８）
前記カテーテルが、約０．１５ｍｍ〜約２．２ｍｍの範囲の直径を有する、少なくとも１つの内腔を有する、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様９）
前記カテーテルが、約５ｃｍ〜約３００ｃｍの範囲の長さを有する、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様１０）
前記カテーテルの前記壁が、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、またはＴｅｆｌｏｎ、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料からなる、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様１１）
前記バルーンが、約０．６５ｍｍ〜約２．２５ｍｍの範囲の圧縮された直径を有する、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様１２）
前記バルーンが、約２ｍｍ〜約１００ｍｍの範囲の拡張された直径を有する、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様１３）
前記バルーンが、約２ｍｍ〜約１２０ｍｍの範囲の拡張された長さを有する、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様１４）
前記バルーンの前記壁が、金、白金、銀、それらの合金、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される金属から作製される、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様１５）
前記バルーンが、３μｍ〜６０μｍの範囲の壁厚を有する、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様１６）
前記バルーンが、圧縮前に１つ以上の襞を形成するように折り畳まれる、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様１７）
前記バルーンが、溶接部もしくははんだによって前記カテーテルに取り付けられる、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様１８）
前記溶接部もしくははんだの少なくとも一部分が、前記カテーテルの前記近位端から前記溶接部もしくははんだに電流を伝導することができる、絶縁された伝導性ワイヤに電気的に連結される、態様１７に記載の医療用デバイス。
（態様１９）
前記絶縁された伝導性ワイヤが、前記カテーテルの少なくとも前記近位端から、前記カテーテルの少なくとも遠位端まで延在する、電解ワイヤを有する、態様１８に記載の医療用デバイス。
（態様２０）
前記バルーンの外部表面が、絶縁物質でコーティングされる、態様１８に記載の医療用デバイス。
（態様２１）
前記バルーンの内部表面および外部表面が、絶縁物質でコーティングされる、態様１８に記載の医療用デバイス。
（態様２２）
前記溶接部もしくははんだの少なくとも一部分が、コーティングまたは絶縁されない、態様２０または２１に記載の医療用デバイス。
（態様２３）
前記コーティングまたは絶縁物質が、パリレン（商標）を含む、態様２０または２１に記載の医療用デバイス。
（態様２４）
前記バルーンが、接着物質によって、前記カテーテルに取り付けられる、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様２５）
前記バルーンの少なくとも一部分が、前記カテーテルの前記近位端から前記バルーンの前記部分に電流を伝導することができる、絶縁された伝導性ワイヤに電気的に連結される、態様２４に記載の医療用デバイス。
（態様２６）
前記絶縁された導管が、前記カテーテルの少なくとも前記近位端から、前記カテーテルの少なくとも遠位端まで延在する、電解ワイヤである、態様２５に記載の医療用デバイス。
（態様２７）
前記バルーンの外部表面が、絶縁物質でコーティングされる、態様２４に記載の医療用デバイス。
（態様２８）
前記バルーンの内部表面および外部表面が、絶縁物質でコーティングされる、態様２４に記載の医療用デバイス。
（態様２９）
前記バルーンの少なくとも一部分が、コーティングまたは絶縁されていない、態様２７または２８に記載の医療用デバイス。
（態様３０）
前記コーティングまたは絶縁物質が、パリレン（商標）を含む、態様２７または２８に記載の医療用デバイス。
（態様３１）
前記電解ワイヤが、前記カテーテルの前記壁内に位置する、態様１９または２６に記載の医療用デバイス。
（態様３２）
前記バルーンが、開口部を画定する首部を有する、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様３３）
前記首部が、約３μｍ〜約６０μｍの範囲の壁厚を有する、態様３２に記載の医療用デバイス。
（態様３４）
前記首部が、０．５ｍｍ〜６０ｍｍの長さを有する、態様３２に記載の医療用デバイス。
（態様３５）
前記首部が、前記バルーンの前記空隙内に延在する、態様３２に記載の医療用デバイス。
（態様３６）
前記バルーンが、前記外部表面上に第２の多孔性層をさらに備える、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様３７）
前記バルーンの前記外部多孔性層が、金、白金、銀、それらの合金、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される金属から作製される、態様３６に記載の医療用デバイス。
（態様３８）
前記外部多孔性層が、約０．０５μｍ〜約１００μｍの範囲の直径の複数の孔を有する、態様３６に記載の医療用デバイス。
（態様３９）
前記外部多孔性層の前記孔が、薬物、薬理活性分子、または薬学的組成物を含有する、態様３６に記載の医療用デバイス。
（態様４０）
前記薬物、薬理活性分子、または薬学的組成物が、トロンビン、エチオドール（登録商標）、ソトラデコル（登録商標）、血小板由来成長因子、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、態様３９に記載の医療用デバイス。
（態様４１）
前記バルーンの前記壁が、前記内部表面上に位置する内部層を備える、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様４２）
前記内部層に使用される材料が、ポリマー、ラテックス、エラストマー、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、態様４１に記載の医療用デバイス。
（態様４３）
前記内部層が、パリレン（商標）からなる、前記態様４１に記載の医療用デバイス。
（態様４４）
前記バルーンが、摩擦係合によって、前記カテーテルの前記遠位部分に接合される、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様４５）
弾性スリーブまたはラップが、摩擦嵌合によって、前記バルーンを前記カテーテルに対して保持する、態様４４に記載の医療用デバイス。
（態様４６）
前記バルーンが、固体で少なくとも部分的に充填される、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様４７）
前記固体が、支持構造を含む、態様４６に記載の医療用デバイス。
（態様４８）
前記支持構造が、金属性もしくはポリマー性コイルもしくはワイヤ、金属性もしくはポリマー性拡張型構造、ビーズ、ボール、微小球、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される、態様４７に記載の医療用デバイス。
（態様４９）
金属バルーンを用いて、血管の内腔、動脈瘤、または別の血管異常の一部分を充填する方法であって、
取り付けられたカテーテルを使用して、圧縮された金属バルーンを所望の位置に位置付けるステップと、
流体を用いて、前記圧縮されたバルーンを膨張させ、拡張するステップと、
前記拡張されたバルーンを前記カテーテルから分離するステップと、
前記バルーンを前記所望の位置で拡張したまま、前記カテーテルを取り外すステップと、
を含む、方法。
（態様５０）
前記バルーンが、バルーンの外部表面の少なくとも５０％が前記空隙の前記表面と接触するように、膨張され、拡張される、態様４９に記載の方法。
（態様５１）
前記バルーンが、バルーンの外部表面の少なくとも７５％が前記空隙の前記表面と接触するように、膨張され、拡張される、態様４９に記載の方法。
（態様５２）
前記バルーンが、バルーンの外部表面の少なくとも９０％が前記空隙の前記表面と接触するように、膨張され、拡張される、態様４８に記載の方法。
（態様５３）
前記バルーンが、動脈瘤の前記内腔の少なくとも５０％を充填するように、前記動脈瘤内で膨張され、拡張される、態様４９に記載の方法。
（態様５４）
前記バルーンが、動脈瘤の前記内腔の少なくとも７５％を充填するように、前記動脈瘤内で膨張され、拡張される、態様４９に記載の方法。
（態様５５）
前記バルーンが、動脈瘤の前記内腔の少なくとも９０％を充填するように、前記動脈瘤内で膨張され、拡張される、態様４９に記載の方法。
（態様５６）
前記バルーンの外部表面が、約０．０５μｍ〜約１００μｍの範囲の直径の孔を有する多孔性外部層を備え、前記方法が、
薬物、薬理活性分子、または薬学的組成物が、前記バルーンを前記所望の位置に位置付ける前に、前記バルーン壁の前記外部表面の前記多孔性外側層内に移動するように、前記バルーンの少なくとも一部分を、薬物、薬理活性分子、または薬学的組成物の溶液もしくは懸濁液内に定置するステップをさらに含む、態様４９に記載の方法。
（態様５７）
前記バルーンを、電解によって前記送達デバイスから分離するステップをさらに含み、電流が前記バルーンと前記送達システムとの間の溶接部もしくははんだを溶解する、態様４９に記載の方法。
（態様５８）
前記バルーンを、電解によって前記送達デバイスから分離するステップをさらに含み、電流が前記バルーンの前記壁の一部分を溶解する、態様４９に記載の方法。
（態様５９）
前記バルーンを、物理的力によって前記送達デバイスから分離するステップをさらに含む、態様４９に記載の方法。
（態様６０）
前記バルーンの開口部に力を印加して、前記バルーンを封止するステップをさらに含む、態様４９に記載の方法。
（態様６１）
前記拡張された金属バルーンの形状を、外部力を印加することによって変更するステップをさらに含む、態様４９に記載の方法。
（態様６２）
延性金属バルーンを用いて、血管を閉塞するか、または血管異常を治療する方法であって、
圧縮されたバルーンを、カテーテルを使用して血管系の所望の位置に位置付けるステップと、
流体を用いて、前記バルーンを膨張させ、拡張させるステップと、
前記バルーンを前記所望の位置で拡張させたまま、前記カテーテルを前記バルーンから離脱させるステップと、
を含む、方法。
（態様６３）
前記バルーンが、バルーンの外部表面の少なくとも５０％が前記空隙の前記表面と接触するように、拡張される、態様６２に記載の方法。
（態様６４）
前記バルーンが、バルーンの外部表面の少なくとも７５％が前記空隙の前記表面と接触するように、拡張される、態様６２に記載の方法。
（態様６５）
前記バルーンが、バルーンの外部表面の少なくとも９０％が前記空隙の前記表面と接触するように、拡張される、態様６２に記載の方法。
（態様６６）
前記バルーンが、前記動脈瘤の前記内腔の少なくとも５０％を充填するように、前記動脈瘤内で膨張され、拡張される、態様６２に記載の方法。
（態様６７）
前記バルーンが、前記動脈瘤の前記内腔の少なくとも７５％を充填するように、前記動脈瘤内で膨張され、拡張される、態様６２に記載の方法。
（態様６８）
前記バルーンが、前記動脈瘤の前記内腔の少なくとも９０％を充填するように、前記動脈瘤内で膨張され、拡張される、態様６２に記載の方法。
（態様６９）
バルーン外部表面が、約０．０５μｍ〜約１００μｍの範囲の直径の孔を有する多孔性外側層を備え、前記方法が、
前記圧縮されたバルーンを、カテーテルを使用して前記血管系内の所望の位置に位置付ける前に、薬物または薬理活性分子の溶液もしくは懸濁液を前記バルーンの外部表面の前記多孔性外側層と接触させて定置するステップと、
前記薬物または薬理活性分子を前記所望の位置に送達するステップと、をさらに含む、態様６２に記載の方法。
（態様７０）
前記バルーンを、電解により前記送達デバイスから離脱させるステップをさらに含み、電流が前記バルーンと前記送達システムとの間の溶接部もしくははんだを溶解する、態様６２に記載の方法。
（態様７１）
前記バルーンを、電解により前記送達デバイスから離脱させるステップをさらに含み、電流が前記バルーンの前記壁の一部分を溶解する、態様６２に記載の方法。
（態様７２）
前記バルーンの開口部に力を印加して、前記バルーンを封止するステップをさらに含む、態様６２に記載の方法。
（態様７３）
前記拡張したバルーンを、外部力を印加することによって成形するステップをさらに含む、態様６２に記載の方法。
（態様７４）
血管の前記内腔、動脈瘤、または他の血管異常内に位置する、拡張された単一ローブ金属バルーンであって、内部表面および外部表面を有する壁を備える、バルーン。
（態様７５）
前記バルーンが、約２ｍｍ〜約１００ｍｍの範囲の直径を有する、態様７４に記載のバルーン。
（態様７６）
前記バルーンが、約２ｍｍ〜約１２０ｍｍの範囲の長さを有する、態様７４に記載のバルーン。
（態様７７）
前記バルーンの前記壁が、金、白金、銀、それらの合金、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される金属からなる、態様７４に記載のバルーン。
（態様７８）
前記バルーンの前記壁の厚さが、３μｍ〜６０μｍの範囲である、態様７４に記載のバルーン。
（態様７９）
第２の外部多孔性層が、前記外部表面上に位置する、態様７４に記載のバルーン。
（態様８０）
前記バルーンの前記外部多孔性層が、金、白金、銀、それらの合金、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される金属からなる、態様７９に記載のバルーン。
（態様８１）
前記バルーンの前記外部多孔性層が、約０．０５μｍ〜約１００μｍの範囲の直径の複数の孔を有する、態様７９に記載のバルーン。
（態様８２）
前記バルーンの前記外部多孔性層の前記孔が、薬物、薬理活性分子、または薬学的組成物を含有する、態様７９に記載のバルーン。
（態様８３）
前記薬物、薬理活性分子、または薬学的組成物が、トロンビン、エチオドール（登録商標）、ソトラデコル（登録商標）、血小板由来成長因子、およびそれらの組み合わせの群から選択されるメンバーを含む、態様７９に記載のバルーン。
（態様８４）
前記第１のバルーンに隣接して位置する第２の膨張されたバルーンをさらに備え、前記第２のバルーンが空隙の残りを占領する、態様７４に記載のバルーン。
（態様８５）
前記第１および第２のバルーンに隣接して位置する第３の膨張されたバルーンをさらに備え、それによって、前記第３のバルーンが前記空隙の残りを占領する、態様８４に記載のバルーン。
（態様８６）
前記バルーンの前記外部表面が、ニチノールもしくは繊維から作製される、線状もしくは分岐のいずれかである、複数の突出部を備える、態様７４に記載のバルーン。
（態様８７）
前記突起部が、０．０１μｍ〜約５７μｍの範囲の長さである、態様８６に記載のバルーン。
（態様８８）
延性金属バルーンを用いて、血管を閉塞するか、または動脈瘤もしくは他の血管異常を治療する方法であって、
針を用いて血管にアクセスするステップと、
前記針を介してガイドワイヤを挿入するステップと、
前記針を取り外すステップと、
前記ガイドワイヤを前記血管系内の所望の位置に位置付けるステップと、
圧縮されたバルーンをカテーテルを使用して前記血管系内の所望の位置に位置付けるステップと、
前記ガイドワイヤを取り外すステップと、
流体を用いて、前記バルーンを膨張させ、拡張させるステップと、
前記バルーンを前記所望の位置で拡張させたまま、前記カテーテルを前記バルーンから離脱させるステップと、
前記カテーテルを取り外すステップと、
を含む、方法。