【手続補正書】
【提出日】平成26年12月5日(2014.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプル収集器（１００）、呼気受容器（２００）、及び鼻腔からの空気による呼気の汚染を防止するためのデバイス（３００）を備える、正常な呼吸中に呼気のサンプルを収集するための装置において、前記装置は、
吸込みから吐出しへの変化を表すパラメータの変化を検出し、前記変化を信号として送信するためのセンサ（５００）と、
流れ発生器（４００）と、
前記信号を受信し、鼻腔を隔離するための前記デバイス（３００）を制御するように、且つ前記サンプル収集器を通して呼気の流れを生成する前記流れ発生器（４００）を制御するように適合された、制御ユニットと
をさらに備え、
前記流れ発生器（４００）が前記サンプル収集器（１００）と流体連通しており、前記サンプル収集器（１００）が前記呼気受容器（２００）に流体連通している又は一体化されている
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記呼気受容器（２００）が、口腔内に挿入される本体（２０２）を有する細長い中空の構造であって、呼気用の少なくとも１つの入口開口（２１０）が、咽頭腔内に位置決めされるよう適合され、出口開口が、唇の外側に位置決めされるように適合されている、構造を含み、前記少なくとも１つの入口開口は、前記本体の中空スペースを介して又は前記本体内を通る管材（２０８）を介して前記出口開口に連絡しており、前記出口開口は前記流れ発生器（４００）に接続されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
鼻腔からの空気による呼気の汚染を防止するための前記デバイス（３００）が、鼻腔内の空気の通過を遮断するための手段を備え、前記手段は、鼻根と鼻尖との間の鼻の外側に載置するように適合された膨張可能なパッチ（３００）を含み、膨張状態にある前記パッチは、両方の鼻孔の前庭及び／又は前房を圧迫し、鼻腔内の空気の通過を遮断する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
鼻腔からの空気による呼気の汚染を防止するための前記デバイス（３００）が、経口挿入型の拡張可能な本体（３０１）を含み、前記経口挿入型の拡張可能な本体は、口腔内の所定位置にあり且つ軟口蓋下に位置決めされた場合、拡張状態にあるときに軟口蓋を背側頭蓋方向に押し、鼻腔と咽頭との間の空気の通過を防止する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
鼻腔からの空気による呼気の汚染を防止するための前記デバイス（３００）が、鼻腔内の空気の通過を遮断するための手段を備え、前記手段は、鼻孔内に挿入可能な１対の弁（１４０）を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
口腔内に挿入される本体（２００、２０２）を備えた細長い中空構造を有する、鼻腔からの空気による呼気の汚染を防止するための呼気受容器（３００）において、前記本体は、口蓋の形状に一致して上向きに凸形状であり且つ舌の一部を受容するため下向きに凹形状である、扁平形状を有することを特徴とする呼気受容器。
【請求項７】
口腔内に挿入される前記本体が、拡張可能な本体（２１３）を含み、前記拡張可能な本体は、拡張状態にあるときに軟口蓋を背側頭蓋方向に押し、鼻腔と咽頭との間の空気の通過を防止する、請求項６に記載の呼気受容器。
【請求項８】
口腔内に挿入される前記本体が、咽頭腔に位置決めされるように適合された呼気用の遠位入口開口（２１０）から、唇の外側に位置決めされるように適合された近位出口へと通じるチャネル（２０８）と、前記拡張可能な本体から唇の外側に位置決めされたコネクタ（２２０、２２０’）へと通じるチャネルとを含む、請求項６に記載の呼気受容器。
【請求項９】
咽頭及び／又は口腔内での圧力の測定を可能にするチャネル（２１５）をさらに含む、請求項６に記載の呼気受容器。
【請求項１０】
鼻腔内の空気の通過を遮断するための手段を含む、鼻腔からの空気による呼気の汚染を防止するためのデバイスにおいて、前記手段が、鼻根と鼻尖との間で鼻の外側に載置するように適合された膨張可能なパッチ（３００）を含み、前記パッチは膨張状態にあるときに両方の鼻孔の前庭及び／又は前房を圧迫し、鼻腔からの空気による呼気の汚染を防止することを特徴とする、デバイス。
【請求項１１】
少なくとも一方の鼻孔で測定されたパラメータの変化の検出に基づいて吐出しの開始を検出するための少なくとも１つのセンサ（５００）をさらに含む、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
鼻腔からの空気による呼気の汚染を防止する、正常な呼吸状態の下で呼気のサンプルを収集する方法であって、
吸込みから吐出しへの変化を表すパラメータの変化を検出し、前記変化を信号として送信するステップと、
前記信号を制御ユニットで受信するステップと、
鼻腔を隔離するためのデバイスを作動させ、鼻腔からの空気による呼気の汚染を防止するステップと、
呼気受容器に接続された流れ発生器を作動させるステップと、
鼻腔からの空気による呼気の汚染を防止しながら、吐出し中に呼気のサンプルを収集するステップと
を含む、方法。
【請求項１３】
吐出しの終了及び／又は吸込みの開始が検出されたとき、鼻腔からの空気による呼気の汚染を防止するための前記デバイスを作動解除するステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記吸込みと、前記吐出しの開始との検出が、呼吸活動のサインとして、口内圧力、気道内の空気の流れ、胸部及び／又は腹部の動き、電気インパルスのうちの１つ又は複数の検出／測定に基づいている、請求項１２又は１３に記載の方法。
【請求項１５】
鼻腔からの空気による呼気の汚染を防止するための前記デバイスが、吐出しの開始が検出されたとき、又は、吐出しの開始の検出後の事前設定された期間に、作動させられる、請求項１２又は１３に記載の方法。
【請求項１６】
吐出しの開始の検出から、事前設定された期間が経過したとき、鼻腔からの空気による呼気の汚染を防止するための前記デバイスが作動解除され、呼気のサンプルの吸引が中断される、請求項１２又は１３に記載の方法。
【請求項１７】
空気の事前設定された体積の吐出しが検出されたとき、鼻腔からの空気による呼気の汚染を防止するための前記デバイスが作動解除され、呼気のサンプルの吸引が中断される、請求項１２又は１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記事前設定された時間又は前記事前設定された体積が、正常な呼吸サイクルに関して測定された値に基づいて決定される、請求項１５から１７までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
次の呼吸サイクルの吸込み段階が検出されたとき、鼻腔からの空気による呼気の汚染を防止するための前記デバイスが作動解除され、呼気のサンプルの吸引が中断される、請求項１２又は１３に記載の方法。
【請求項２０】
吐出し受容器が、経口導入され、呼気用の少なくとも１つの入口開口が後咽頭腔に位置決めされる、請求項１２に記載の方法。
【請求項２１】
正常な呼吸サイクルの決定が、呼吸活動のサインとして、口内圧力、気道内の空気の流れ、胸部及び／又は腹部の動き、及び電気インパルス（インピーダンス）のうちの１つ又は複数の検出／測定に基づいている、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
呼気の前記サンプルが、一酸化炭素及び窒素酸化物などの気体成分と、例えば細胞、微生物、及び高分子などの粒状物質と、揮発性有機化合物とから選択される成分の定性又は定量分析に供される、請求項１２から２１までのいずれか一項に記載の方法。