【事件の表示】
　特許第３２３９５５３号「脳機能解析装置」の請求項１に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３２３９５５３号の請求項１に係る特許を取り消す。
【理　由】
１．手続の経緯
　特許３２３９５５３号の請求項１に係る発明についての出願は、平成５年９月２０日に特許出願され、平成１３年１０月１２日にその発明について特許の設定登録がされた。その後、その特許について異議申立人、株式会社日立メディコより特許異議の申立てがなされ、取消理由通知がなされ、その指定期間内である平成１５年１月１０日に訂正請求がされた。
２．訂正の適否についての判断
（１）訂正の内容
　特許明細書の記載を訂正請求書に添付した訂正明細書の記載のとおりに訂正するもので、すなわち、以下のａ、ｂの事項よりなるものである。
　ａ．請求項１の「複数の送受光部」「送受光部対」「送受光部からの出力」をそれぞれ「複数の送光部と受光部」「送光部と受光部の組」「当該送光部と受光部の組からの出力」と訂正する。
　ｂ．請求項１の「血液状態を算出」「その血液状態に応じて可視化し」をそれぞれ「血流状態を算出」「その血流状態を可視化し」と訂正する。
（２）訂正の目的の適否、新規事項の有無、及び拡張・変更の存否
　訂正事項ａ、ｂは、いずれも明りょうでない記載の釈明を目的とするもので、願書に添付した明細書又は図面に記載した事項の範囲内においてするものであり、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
　したがって、上記訂正は、特許法等の一部を改正する法律（平成６年法律第１１６号）附則第６条第１項の規定によりなお従前の例によるとされる、特許法第１２０条の４第３項において準用する平成６年法律第１１６号による改正前の特許法第１２６条第１項ただし書、第２項及び第３項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
３．特許異議申立てについての判断
（１）本件発明
　本件特許の請求項１に係る発明（以下、「本件発明」という。）は、訂正明細書の特許請求の範囲の請求項１に記載された次のとおりのものである。
　頭部を覆う部材に２次元に配置された複数の送光部と受光部（以下、「構成ａ」という。）と、
　前記複数の送光部と受光部とを組み合わせ、これら送光部と受光部の組に対応する脳表面近傍の血液状態を当該送光部と受光部の組からの出力に応じて算出する算出手段（以下、「構成ｂ」という。）と、
　前記算出手段で脳表面近傍の血流状態を算出すると共に、その血流状態を可視化し表示画面上に配置し、脳表面の２次元像を構成し表示する表示制御手段（以下、「構成ｃ」という。）
とを備えたことを特徴とする脳機能解析装置。
（２）申立ての理由の概要
　特許異議申立人は、請求項１に係る発明は、甲第１号証に記載された発明であるから、特許法第２９条第１項第３号に該当するものであり、また、請求項１に係る発明は、甲第１、２号証及び参考資料に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、さらに、本件特許明細書は、旧特許法第３６条第４〜６項に規定する要件を満たしていないから、請求項１に係る発明の特許は取り消されるべきである、と主張をしている。
（３）引用刊行物
　取消理由で引用した刊行物１（米国特許第５，０８８，４９４号明細書（申立人の提出した甲第１号証））には、光源、光源からの光を臓器へ伝送する手段、臓器からの光を検出器へ伝送する手段、検出器、増幅器、収集システム、からなる非侵襲型モニタリングのための装置が記載されており、第２欄、３９行〜４８行には、このような装置の最も重要な適用は、手術中、麻酔中、等の患者の脳の血液循環及び代謝をモニタすることである、と記載されている。
　そして、第３欄、４０〜４８行には、光を伝送する手段について次のように記載されている。
記載１
「光は、直径２〜１０ｍｍの透明ガラス及び／又はプラスチック材料のフレキシブル光ファイバによりモニターすべき臓器に導かれる。組織から出た光は、通常同じサイズの別の光ファイバによって受光される。これら光ファイバは、モニターすべき臓器の組織上に良好な接触が確保できるように、通常数ｃｍの距離をもって装着される。」
　また、第７欄、２８〜５１行には、図８を引用して具体化した装置の構成について以下の記載がある。
記載２
「以上、概説した一般的なスキームをもとに、同一臓器の異なる領域を同時にモニターするためにさらに複合した装置を提供することができる。そのような装置のための光ファイバＦＯの配置を図８に実施例として示す。光源は、ＦＬで構成図として示されており、前述の実施例と同様に具現化できる。複数足のファイバが使用され、各領域において透過光は少なくとも４つの波長で計測される。複数の検出器は、固体シリコン検出器Ａの集合体と結合した画像インテンシファイアＩ（例えば、Thomson-CSF）で置き換えてもよい。フィルターシステムＦは、750〜900ｎｍで変化する単独のフィルターで置き換えてもよい。検出器Ｅからの電気信号は、上述したのと同様の増幅器システムで処理される。ここに開示したもののようなさらに複合した装置では、最新の画像化手法と調和して大脳皮質の代謝及び血流状態のマッピングを行うことができる。」
　そして、図８には、光源からの光を頭部へ伝送する光ファイバと頭部からの光を検出器へ伝送する光ファイバとからなる１組の光ファイバを頭部の４つの領域のそれぞれに対して配置することが記載されている。
（４）対比・判断
　本件発明と刊行物１の前記具体化した装置の発明（以下、「引用発明」という。）とを比較すると、引用発明の「光源からの光を頭部へ伝送する光ファイバ」、「頭部からの光を検出器へ伝送する光ファイバ」及びこれらを組み合わせた「１組の光ファイバ」は、それぞれ、本件発明の「送光部」、「受光部」及び「送光部と受光部の組」に相当する。
　また、引用発明において、１組の光ファイバからの出力は検出器で検出され、増幅器を経て収集システムに送られ、収集システムで血液量、ヘモグロビン酸素飽和度等が算出され、結果が表示される。そして、一般に複数の箇所で計測されたデータを２次元像として表示することは周知慣用技術であり、さらに、刊行物１には記載２のように「大脳皮質の代謝及び血流状態のマッピングを行うことができる。」とされていることから、引用発明が「算出された血流状態を可視化し表示画面上に配置し、脳表面の２次元像を構成し表示する」ものであることは当業者に明らかである。したがって、引用発明は、本件発明の構成ｂ、ｃを有するものである。
　そうすると、本件発明と引用発明は、「２次元に配置された複数の送光部と受光部と、構成ｂの算出手段と、構成ｃの表示制御手段とを備えたことを特徴とする装置」である点で一致し、次の点で相違する。
　相違点１．
　複数の送光部と受光部が、本件発明は、頭部を覆う部材に配置されたものであるのに対し、引用発明は、そのようなものか否か明らかでない点。
　相違点２．
　本件発明は、脳機能解析装置であるのに対し、引用発明は、そのような装置であるか否か明らかでない点。
　相違点について検討する。相違点１について、引用発明は、非侵襲でモニタリングするものであり、刊行物１の第３欄、４９〜５１行には、光ファイバの具体的配置のため、米国特許第４，３２１，９３０号明細書及び米国特許第４，３８０，２４０号明細書に開示された構成を利用するのが有利である、とされており、両特許明細書には、人体のモニタすべき箇所（頭部等）に光ファイバを配置するため、その箇所を覆う部材に光ファイバを配置することが開示されている。さらに、脳の診断装置において、複数の送光用光ファイバ及び受光用光ファイバを頭部を覆う部材に配置することは、例えば、特公平３−６７４０９号公報に開示されているように普通になされている。これらの事項及び図８の記載からみて、引用発明が具体的配置として、複数の光ファイバＦＯ（複数の送光部と受光部に相当）が頭部を覆う部材に取り付けられているものを想定していることは、当業者が十分理解できることである。したがって、刊行物１に明記がなくとも引用発明において、複数の送光部と受光部の配置について具体的な設計をなすに際し、相違点１に係る構成のようにすることは当業者にとって何ら困難なことではない。
　相違点２について、脳表面近傍の血流状態が脳機能と深く関わっていることはよく知られており、脳表面近傍の血流状態を算出、表示する装置を脳機能解析のために用いることは当業者にとって格別困難なこととはいえない。本件発明は、算出、表示された血流状態に基づいてどのように脳機能を解析するのかについて具体的な構成を開示するものではなく、単に、脳機能解析装置というだけのものであるから、引用発明に基づいて相違点２に係る構成のようにすることは当業者にとって格別困難なこととはいえない。
　したがって、本件発明は、引用発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　なお、特許権者は、平成１５年１月１０付け意見書において、刊行物１の図８は、頭部を開き大脳が露出した状態を示すもので、４分割された脳それぞれに直接受光部があてがわれている構成を開示するものであって、本件発明の構成ａを何ら開示するものではない、と主張しているが、刊行物１の図８がそのような構成を開示する、といえるような記載は、刊行物１にはなく、むしろ、刊行物１は、発明の名称、請求項１、等の記載から明らかなように非侵襲でモニタリングする装置に関するものであるから、図８がそのような構成を開示するものと解することはできない。また、刊行物１のマッピングの意味が明確ではないが、図８を参酌すれば、直接脳にあてがった送受信部からの信号をフィルタＦを介して各周波数の信号として２次元的に表示するようにした構成が開示されており、これがマッピングであると読むことができるから、刊行物１には、本件発明の構成ｃが記載されていない、と主張している。しかしながら、マッピングは、データをマップ状に表示するものであり、刊行物１には上記のように「大脳皮質の代謝及び血流状態のマッピングを行うことができる。」とあることから明らかなようにマッピングをそのように理解することはできない（フィルタＦを介した各周波数の信号をそのまま２次元的に表示しても代謝及び血流状態が表示されるわけではない。）。　したがって、特許権者の主張はいずれも採用できない。
４．結び
　以上のとおりであるから、本件発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、本件発明についての特許は拒絶の査定をしなければならない特許出願に対してされたものと認める。
　よって、特許法等の一部を改正する法律（平成６年法律第１１６号）附則第１４条の規定に基づく、特許法等の一部を改正する法律の施行に伴う経過措置を定める政令（平成７年政令第２０５号）第４条第２項の規定により、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１５年２月１２日（２００３．２．１２）
【訂正の要旨】
　特許第３２３９５５３号発明の明細書中特許請求の範囲において「複数の送受光部」とあるのを、明りょうでない記載の釈明を目的として「複数の送光部と受光部」と訂正する。
　同特許請求の範囲において「送受光部対」とあるのを、明りょうでない記載の釈明を目的として「送光部と受光部の組」と訂正する。
　また、同特許請求の範囲において「送光部とからの出力」とあるのを、明りょうでない記載の釈明を目的として「当該送光部と受光部の組からの出力」と訂正する。
　さらに、同特許請求の範囲において「その血流状態に応じて可視化し」とあるのを、明りょうでない記載の釈明を目的として「その血流状態を可視化し」と訂正する。
（５４）【発明の名称】
脳機能解析装置
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】　頭部を覆う部材に２次元に配置された複数の
送光部と受光部
送光部と受光部の組
当該送光部と受光部の組
を
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　【産業上の利用分野】
　本発明は可視光や近赤外光などの光を頭部に照射し、その反射光又は散乱光を測定することにより脳の血液量変化を測定する装置に関するものである。このような脳血液量測定装置は脳神経外科などの臨床の現場で用いることができる。
　【０００２】
　【従来の技術】光を用いて生体の血液量を測定する測定装置としては、ある血管を狙って血液量を調べるレーザドップラー装置が市販されている。また血液量の増減を調べるものとしては生体用酸素モニタがあるが、これは測定部位がごく一部に限定される。
　【０００３】
　【発明が解決しようとする課題】
　脳神経外科の臨床現場では脳の血液の状態を画像化して表示できる装置が望まれているが、そのような要求を満たす装置は今のところ存在しない。
　【０００４】又、本件出願人は、かかる要求を満たす装置として特願平４−１３６１１０号の装置を提供しているが、この装置では、送受光部がベルトによって１次元的に配置されているに過ぎないため、臨床適用には不充分であった。
　【０００５】そこで、本発明は脳の血液の状態を２次元的に画像化する簡単な構成の装置を提供することを目的とするものである。
　【０００６】
　【課題を解決するための手段】
　図１に本発明を示す。頭部１６を覆う部材（例えばヘルメット）２にはそのヘルメットの全周に沿って複数の送受光部、例えば発光素子４と受光素子６の複数の組が取りつけられている。８は発光素子４を点灯させる点灯回路、１０は受光素子６の検出出力をデジタル値に変換するＡ／Ｄ変換回路である。表示制御部１２はＡ／Ｄ変換された複数の受光素子からの出力をそれぞれ設定された初期値と比較してその差を求め、設定された表示位置及び表示範囲に従って、それぞれの送光部と受光部に対応する脳方面近傍の血流状態を可視化して脳表面の２次元像を表示装置１４へ出力し、表示装置１４は表示制御部１２からの出力に応じて脳表面近傍の対応する送光素子と受光素子の組の出力信号変化を血流状態の変化として表示画面上に表示する。なお、頭部を覆う部材は、ヘルメットに限らず、帽子状のものならば何でも良い。また、送受光部も発光素子と受光素子の組合せに限らず、例えば、光源部と検出部に接続した送受光ファイバの組合せでも良い。
　【０００７】
　【作用】
　ヘルメット２を図２（Ａ）に示されるように被検者に被せる。（Ｂ）はヘルメットを被った状態の頭頂側から見た頭部断面図であり、発光素子の出力を調節して送受光部の近傍のみを測定するようにすると、破線で示される領域１８が測定範囲として設定できる。その測定範囲１８内に測定データをプロットすれば、（Ｃ）のような疑似的な脳表面全体の二次元像２０が構成される。
　【０００８】図３と図４により本発明の動作を説明する。装置本体の電源をオンにし、初期設定を行なう。初期設定は図４▲１▼のようにＣＲＴ上の図上に▲２▼に示されるように発光部としての例えばＬＥＤ投光ファイバなどの位置と受光部としての例えばフォトダイオード、受光ファイバなどの位置を入力し、ＬＥＤなどの出力とＬＥＤなどとフォトダイオードなどとの距離から光が頭部内に浸透する深さを推定して抽出範囲を決定し、図４▲３▼のように入力する。初期設定はまた、自動的に行なうこともできる。その場合はＬＥＤなどとフォトダイオードなどの組を予め決められた等間隔で配置し、初めの組（１番目のチャネル）を頭部に配置する位置を、例えば額の中央というように定めておく。
　【０００９】図３に戻って説明すると、ＬＥＤなどを点灯させる。ＬＥＤなどは時間に対して一定した出力で点灯させる。フォトダイオードなどの検出出力の初期値を設定する。その後、フォトダイオードなどの検出出力をリアルタイムでＡ／Ｄ変換して取り込み、フォトダイオード出力の設定した初期値との差を表示する。表示は図４▲４▼のように、設定された抽出範囲を色付けする方法などにより行なう。例えば初期値よりも血液が増えた場合（フォトダイオードなどの出力が減少）は赤色で表示し、逆に初期値よりも血液が減った場合（フォトダイオードなどの出力が増大）は青色で表示し、色の強さによってその増減の程度を表示する。
　【００１０】リアルタイムで抽出すれば脳の血液の状態をリアルタイムで見ることができる。初期設定における表示範囲の決定は、主にＬＥＤなどの発光部の出力、フォトダイオードなどの受光部の感度、及び各組の発光素子と受光素子との距離などによって経験的に決定する。増減の程度を表示する色の強さも経験的に決定する。
　【００１１】
　【実施例】
　図５は一実施例を表わす。
　【００１２】発光素子のＬＥＤ４と受光素子のフォトダイオード６の組を複数組配列したヘルメット２が中継ボックス２２を経てＬＥＤ点灯回路８とＡ／Ｄ変換回路１０に接続されている。Ａ／Ｄ変換回路１０はフォトダイオード６の個数分だけ設けられている。ＬＥＤ点灯回路８とＡ／Ｄ変換回路１０はＣＰＵ２４に接続され、ＣＰＵ２４には表示装置としてのＣＲＴ１４、操作を入力したり初期条件を設定したり、フォトダイオード６の出力の初期値を設定したりするキーボード２６やマウス２８などの入力装置も接続されている。
　【００１３】図１における表示制御部１２はＣＰＵ２４により実現される。
　【００１４】図５のように中継ボックス２２でヘルメット２とＬＥＤ点灯回路８及びＡ／Ｄ変換回路１０を接続すれば、患者が変わるごとにヘルメット２を中継ボックス２２から取り外してヘルメット２を使い捨てにすることができる。これにより感染の恐れがなくなる。
　【００１５】発光素子と受光素子の組み合わせのピッチと発光素子の出力による浸透深さの違いによって、得られる画像も違ったものとなる。送受光部の組の配列ピッチを細かくすれば図６（Ａ）のように頭部の周りを細かく分割して測定することができるようになり、逆にピッチを粗くして発光素子の光出力を強くすれば図６（Ｂ）のような深いところまでの画像が得られる。
　【００１６】
　【発明の効果】本発明ではヘルメットなどに沿って発光部と受光部の組を複数配置し、頭部の周囲の血液による光の吸収を測定するようにしたので、主に脳表面の血液の状態が脳の全周にわたって容易に見ることができるようになる。多数の送光点と受光点の組で定まる脳表面近傍の測定部位の周囲について画像を作って表示するので、疑似的に二次元の画像を構成することができる。特に、他の臓器とは異なり、表面近傍の情報を得ることが重要な脳機能の解析において、本発明のように２次元で可視化された表面の画像情報を提供できることは極めて画期的であり、臨床現場での適用も可能となった。
【図面の簡単な説明】
　【図１】本発明を示すブロック図である。
　【図２】本発明の使用方法を示す図である。
　【図３】本発明の動作を示すフローチャート図である。
　【図４】動作の一部を示す画像の図である。
　【図５】一実施例を示すブロック図である。
　【図６】他の動作様式を示す画像の図である。
　【符号の説明】
　２　ヘルメット
　４　ＬＥＤ
　６　フォトダイオード
　８　点灯回路
　１０　Ａ／Ｄ変換回路
　１２　表示制御部
　１４　表示装置