【事件の表示】
　特願２００８−５３４８２１「近視矯正のための眼科用レンズ要素」拒絶査定不服審判事件〔平成１９年　４月１９日国際公開、ＷＯ２００７／０４１７９６、平成２１年　３月１９日国内公表、特表２００９−５１１９６２〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１　手続の経緯
　本願は、２００６年１０月１２日（パリ条約による優先権主張２００５年１０月１２日、オーストラリア、２００５年１１月７日、オーストラリア）を国際出願日とする出願であって、平成２０年６月１１日に翻訳文が提出され、平成２４年４月１８日に手続補正がなされ、同年６月１９日付けで拒絶査定がなされ、これに対して、同年１０月２２日に拒絶査定不服審判が請求されると同時に手続補正がなされたものである。
　なお、請求人は、当審における平成２５年１月３１日付け審尋に対して、同年６月２０日に回答書を提出している。
　
２　本願発明
　本願の請求項１ないし２９に係る発明は、平成２４年１０月２２日付け手続補正によって補正された特許請求の範囲、明細書及び図面の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１ないし２９に記載された事項により特定されるものであるところ、その請求項１に係る発明は次のとおりのものと認められる。
　
「前面と、光軸と、光学中心とを有し、着用者の眼の近視を矯正する眼科用レンズ要素であって、
　（ａ）前記光軸の周りに眼が回転する角度の範囲全体にわたって中心視を維持するための区域を有し、前記着用者の眼の中心窩領域に関連する近視を実質的に矯正するための第１の光学的矯正を提供する中心ゾーンと、
　（ｂ）前記中心ゾーンを取り囲み、前記着用者の眼の網膜の周辺領域に関連する近視又は遠視を実質的に矯正するための第２の光学的矯正を提供する周辺ゾーンとを含む、眼科用レンズ要素において、
　前記第１の光学的矯正が第１の屈折力として指定され、前記第２の光学的矯正が第２の屈折力として指定されており、前記第２の屈折力が、前記第１の屈折力に比べてプラス度数矯正を提供し、
　前記第２の屈折力の平均値が、前記レンズ要素の前面で測定される、前記眼科用レンズ要素の光学中心から半径２０ｍｍのところの平均屈折力であり、且つ少なくとも２７０度の方位角範囲にわたって測定されたものである、眼科用レンズ要素。」（以下「本願発明」という。）
　
３　刊行物の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された「本願の優先日前に頒布された刊行物である米国特許出願公開第２００５／０１０５０４７号明細書（以下「引用例」という。）」には、図とともに次の事項が記載されている（日本語訳中の下線は審決で付した。）。
　ア　「FIELD OF THE INVENTION
[0002] The present invention is directed to methods and apparatuses for retarding or eliminating the progression of myopia (short-sightedness) in an individual by controlling off-axis (peripheral) aberrations, thereby manipulating the curvature of field of a visual image while simultaneously providing clear central imaging.
　
BACKGROUND OF THE INVENTION
[0003]・・・（中略）・・・
[0005] Thus, a large percentage of the world's population has myopia at a level that requires some form of optical correction in order to see clearly. It is known that myopia, regardless of age of onset, tends to increase in amount requiring stronger and stronger correction. These corrections are available through a wide range of devices including spectacles, contact lenses and refractive surgery. These corrections, however, do little if anything to slow or stop the progression of myopia and arguably, according to some research findings, actually promote the progression of myopia.
[0006] One form of myopia, (often called congenital myopia), occurs at birth, is usually of high level, and may become progressively worse. A second type (sometimes called juvenile myopia or school myopia) begins in children at age 5 to 10 years and progresses through to adulthood or sometimes beyond. A third 'type' of myopia (which may be referred to as adult myopia) begins in young adulthood or late teenage years (16 to 19 years of age) and increases during adulthood, sometimes leveling off and at other times continuing to increase.
・・・（中略）・・・
[0008] It is known that during early development, the two eyes typically grow in a highly coordinated manner toward the ideal optical state, a process referred to as emmetropization. From the standpoint of optical intervention to prevent the onset, or retard the progression of myopia, three fundamental observations, which have been made in a variety of vertebrate animals ranging from birds to higher primates, have demonstrated conclusively that the emmetropization process is actively regulated by visual feedback.
[0009] First, conditions or experimental manipulations that prevent the formation of a clear retinal image cause the eye to grow abnormally long (called axial elongation) and to become myopic or short-sighted, a phenomenon referred to as form-deprivation myopia.
[0010] Second, if an eye that has form-deprivation myopia is subsequently allowed unrestricted vision, that eye then grows in a manner that eliminates the existing refractive error. This recovery requires visual feedback associated with the eye's effective refractive error because optically correcting the myopic error with spectacle lenses prevents recovery.
[0011] Third, imposing a refractive error on a normal eye (or emmetropic eye, one that is neither short-sighted nor long-sighted) with a spectacle lens produces compensating ocular growth that eliminates the refractive error produced by viewing through the lens, a phenomenon called lens compensation. Either myopia or hypermetropia (long-sightedness) can be induced in a variety of animal models including higher primates by the wearing of negatively-powered or positively-powered spectacle lenses, respectively. For example, when the image is positioned by the use of negative-powered lens to a position posterior to (i.e. behind) the retina, for example, myopia is induced. This myopia progression is actuated by axial elongation (growth bringing about a 'lengthening' of the eye-ball).
[0012] Thus, the mechanisms that are responsible for emmetropization monitor the retinal image and adjust axial growth rates to eliminate refractive errors. That is, the eye uses optical defocus to guide eye growth toward the ideal optical state.
[0013] For reasons that are not entirely understood the emmetropization process goes awry in some individuals resulting in common refractive errors like myopia. Research using animal models strongly suggests that optical defocus could play a role in this process. Yet, to date treatment strategies for myopia that have manipulated the effective focus of the eye for central vision (e.g., bifocals) have had only limited success in preventing myopia or slowing down the progression of myopia.
[0014] For example, bifocal or progressive spectacle lenses or bifocal contact lenses have long been regarded as potential strategies for retarding the progress of myopia. However, studies on their efficacy show only limited efficacy. In the case of spectacle bifocals, compliance of the wearer to always look through the near addition portion for near work cannot be guaranteed. The bifocal contact lenses that have been used to date have been simultaneous vision bifocals. Such bifocals degrade the overall retinal image quality and are known to produce visual problems such as haloes, glare and ghosting, making them undesirable for the wearers.
[0015] Additional studies have shown that interrupting myopia-inducing stimuli, for even relatively short periods of time, reduces or even eliminates the myopia-inducing effects of such stimuli. The implication is that a 'daily-wear' approach, whereby the myope ceases to use the myopia-reduction device for certain periods during the day (e.g. removal after work and before sleep), would not be efficient and may well compromise its efficacy.
[0016] Another optical method, used in attempts to retard the progression of myopia in individuals is under-correction. In under-correction, the wearer is prescribed and provided with a correction (e.g. spectacles, or contact lenses) that is lower in amount than the full refractive prescription required for clear vision. For example, a -4.00 D myope may be given only a -3.50 D pair of spectacles rendering this myope still -0.50 D relatively myopic. Therefore, this method implicitly requires the central foveal visual image (the most important area for critical vision, e.g. visual acuity) to be blurred or degraded in some way. This significantly detracts from the usefulness of the device as the wearer is constantly reduced in visual performance, (e.g. preventing the wearer from driving due to legal vision requirements). Further, there is evidence to suggest that an under-correction approach may even accelerate myopia progression in some individuals.
[0017] A means of abating, retarding, and ultimately reversing, the progression of myopia, would provide enormous benefits to the millions of people who suffer from myopia as well as reduce the cost to individuals, health care workers and providers, and governments associated with myopia.」
（日本語訳）
「本発明が属する技術分野　
［０００２］　本発明は、軸外（周辺）収差を制御することにより個人における近視（近眼）の進行を遅らせ又は排除し、それにより、視像の像面湾曲を操作すると同時に、明瞭な中心結像を行うための方法および装置に関する。
　
本発明の背景
［０００３］・・・（中略）・・・
［０００５］　このように、世界の人口の大きなパーセンテージが、明瞭に見えるように何らかの光学的矯正を必要とするレベルで近視を保有している。近視は、発現の年齢にかかわらず、次第に強くなる矯正を必要とする量が増大する傾向にあることは知られている。これらの矯正は、メガネ、コンタクトレンズを含む様々な器具および屈折矯正手術を通じて利用することができる。しかしながら、これらの矯正は、どちらかといえば、近視の進行を遅らせ或いは止めることがほとんどなく、また、恐らく間違いなく、一部の研究結果によれば、近視の進行を実際に促進させてしまう。
［０００６］　１つの形態の近視（しばしば、「先天性近視」と呼ばれる）は、生まれたときに発生し、一般に高レベルであり、次第に悪化する場合がある。第２のタイプ（時として、「若年性近視」または「学校近視」と呼ばれる）は、５歳から１０歳の子供に発症し、大人になるまで或いは時としてそれを超えて進行する。近視の第３の「タイプ」（「成人近視」と称される場合がある）は、青年期または十代後半（１６歳〜１９歳）に発症し、成人の間に深刻化し、時として低迷状態となり、またある時には深刻化し続ける。
・・・（中略）・・・
［０００８］　初期発達中に、２つの眼が、一般に、非常に協調して理想的な光学状態へと成長し、このプロセスが「正視化」と称されることは知られている。近視の発現を防止し、あるいは、近視の進行を遅らせるための光学的介入の観点から、鳥から高等霊長類までに及ぶ多種多様な脊椎動物において行なわれてきた３つの基本的な観察結果は、正視化プロセスがビジュアルフィードバックによって積極的に調整されることを最終的に明らかにした。
［０００９］　第１に、明瞭な網膜像の形成を防止する状態または実験的操作により
眼が異常に長く成長して
「軸方向伸長」
近視
になり
「形状喪失近視」
［００１０］　第２に、形状喪失近視を有する眼がその後に制限のない視覚を与えられる場合、その眼は、既存の屈折誤差を排除するように成長する。この回復は、眼の有効屈折誤差に関連付けられるビジュアルフィードバックを必要とする。これは、メガネレンズを用いて近視誤差を光学的に補正すると、回復が妨げられるからである。
［００１１］　第３に、メガネレンズを用いて正常な眼（または「正視」眼、近視でも遠視でもない眼）に屈折誤差を与えると、レンズを通じて見ることにより生じる屈折誤差を排除する補償的眼成長が引き起こされる。この現象は、時として、「レンズ補償」と呼ばれる。近視または遠視（遠視眼）は、負の倍率または正の倍率のメガネレンズをそれぞれ装着することにより、高等霊長類を含む様々な動物モデルにおいて引き起こすことができる。例えば、負の倍率のレンズを使用して像が網膜の後方（すなわち後側）に位置されると、例えば近視が誘発される。この近視は、軸方向伸長（眼球の「延び」を引き起こす成長）によって動かされる。
［００１２］　したがって、正視化に関与するメカニズムは、網膜像を監視するとともに、軸方向の成長率を調整して屈折誤差を排除する。すなわち、眼は、光学的なピンぼけを使用して、目成長を理想的な光学状態へ導く。
［００１３］　完全に理解されていない理由により、正視化プロセスは一部の個人においてうまくいかず、その結果、近視のような一般的な屈折誤差が生じる。動物モデルを使用する研究は、光学的ピンぼけがこのプロセスにおいて役割を果たし得ることを強く示唆している。しかし、これまでのところ、中心視野において眼の有効焦点を操作した近視のための治療方法（例えば、二焦点レンズ）は、近視を防止し或いは近視の進行を遅らせることにおいてある程度の成果しか収めていない。
［００１４］　例えば、二焦点または累進多焦点メガネレンズや二焦点コンタクトレンズは、長い間、近視の進行を遅らせるための可能な方法であると見なされてきた。しかしながら、それらの有効性に関する研究により、効果が限られることが分かっている。二焦点メガネレンズの場合、精密作業において近傍の付加部分を常に覗き込む装着者のコンプライアンスを保証することができない。これまで使用されてきた二焦点コンタクトレンズは同時視覚二焦点レンズであった。そのような二焦点レンズは、網膜像全体の質を悪化させるとともに、光輪、まぶしい光、ゴースト等の視覚的問題を引き起こして、装着者にとって望ましくないものにすることが知られている。
［００１５］　更なる研究によれば、比較的短い期間であっても近視を誘発する刺激を妨げると、そのような刺激の近視誘発効果が減少し或いは排除されることが分かった。推測されることは、近視者が１日のうちの特定の期間（例えば、仕事の後や寝る前を除く）にわたって近視低減器具の使用を止める「デイリー装着」手法が効果的でない場合があり、また、その有効性を危うくする場合があるということである。
［００１６］　個人における
近視の進行を遅らせ
「不充分な矯正」
明瞭な視覚のために必要な完全屈折処方よりも量が小さい矯正
が処方
網膜中心窩視像
ぼかし
装着者の視機能が
低下
［００１７］　近視の進行を衰えさせ、遅らせ、最終的に逆行させる手段は、近視を患っている何百万もの人々に莫大な利益を与えるとともに、近視に関連する個人、医療従事者、医療提供者、および政府に対するコストを低減する。」
　
　イ　「SUMMARY OF THE INVENTION
[0018] To date, treatment strategies for myopia that have manipulated the effective focus of the eye for central vision (e.g. bifocals) have had only limited success in preventing myopia or slowing down the progression of myopia. These previous efforts to prevent myopia and myopic progression have implicitly assumed that eye growth is dominated by visual feedback associated with central vision and that, by further implication, vision-dependent mechanisms located in the center of the retina (i.e. the fovea of the eye) control refractive development.
[0019] Our present invention provides a method of abating, retarding or eliminating the progression of myopia or hypermetropia in an individual by controlling off-axis aberrations, through manipulating the curvature of field of a visual image in a predetermined fashion and ultimately altering, reducing or eliminating eye axial elongation.
[0020] This present invention is based on new learning from our experiments that demonstrates that the peripheral retinal image (i.e. peripheral vision) plays a major role in determining overall eye length, and is an effective stimulus that promotes peripheral and total eye growth that results in axial elongation, an overall increase in eye size and myopia.
[0021] The present invention is also directed to a method by which myopia progression may be retarded (and in many cases, halted or reversed) with the use of a novel optical device having a predetermined off-axis aberration controlled design that abates, retards or eliminates eye growth.
[0022] Further, according to the present invention, the progression of myopia is modified by precise, predetermined control of the off-axis optical corrective factors, or aberrations of the corrective device, or the combined off-axis optical aberrations of the eye and corrective device, such that the visual image has a peripheral field image location that is positioned more anteriorly to (or in front of) the peripheral retina (i.e. towards the cornea or the front of the eye) than normally in the uncorrected condition or with traditional correction devices or strategies while the central field image location is positioned near the central retina (i.e. the fovea). This arrangement minimizes or eliminates the stimulus for eye axial elongation leading to myopia. And since the device does not introduce any central field defocusing (as are, for example, introduced by under-correction methods, or bifocal or progressive optical devices) the devices of the present invention provide the wearer with good visual acuity. Thus, the invention offers the benefits of retarding progression of refractive error while substantially simultaneously maintaining a clear, useful critical vision for the wearer.
[0023] For purposes of clarity, according to the present invention, the term in front of orientationally reflects the concept that a point is located at a lesser distance in a direction measured from the cornea towards the retina than its comparative point, while the term behind reflects the concept that a point is located at a greater distance from the cornea towards the retina than its comparative point.
・・・（中略）・・・
[0034] The present invention can be realized in a number of ways to retard or eliminate myopia. Principally, an optical vision correction device is designed with the necessary amount of refractive power to correct central vision to which a prescribed amount of suitable off-axis or peripheral aberrations, in particular relative curvature of field, is incorporated. This off-axis peripheral aberration or relative curvature of field, introduced together with the appropriate refractive power is precisely manipulated so that, in combination with the existing ocular aberrations, the image at the peripheral field is positioned more anteriorly than the corresponding position of the peripheral retina while the central image is positioned at or near the fovea. Typically, due to the presence of radial astigmatism (a type of peripheral, off-axis aberration), two line foci are associated with the peripheral image (the interval between the two line foci is called the interval of Sturm which also includes the circle of least confusion, a position along the interval of Sturm which produces the minimal focal spot diameter and is generally considered the position of best equivalent focus). In the presence of radial astigmatism, the curvature of field introduced according to the present invention (together with the appropriate refractive power) is manipulated so that, in combination with the ocular aberrations, at least the more anterior line focus associated with radial astigmatism is positioned more anteriorly than the peripheral retina so that a part of, or in some cases the entirety of, the interval of Sturm lies in front of the peripheral retina while the central image is positioned at or near the fovea.
[0035] A particularly beneficial arrangement can be realized when the curvature of field is manipulated so that the more posterior line focus associated with radial astigmatism is focused near or on the retina. In this particular arrangement the peripheral retinal images would also be in focus.
[0036] These arrangements provide continuously clear central vision, and particularly, good central visual acuity for the wearer while simultaneously retarding or eliminating the progression of myopia in myopes, or preventing the initiation of myopia in non-myopes (emmetropes or hypermetropes) with myopic tendencies (i.e. individuals with a predisposition to develop myopia).」
（日本語訳）
「本発明の要約
［００１８］　これまで、中心視覚における眼の有効焦点を操作した近視のための治療方法（例えば二焦点レンズ）は、近視を防止し或いは近視の進行を遅らせることにおいてある程度の成果しか収めなかった。近視および近視の進行を防止するためのこれらの以前の試みは、中心視覚に関連するビジュアルフィードバックによって眼成長が決定付けられことを暗に前提としてきており、また、更にそれとなく、網膜の中心に位置された視覚依存メカニズム（すなわち、眼の網膜中心窩）が屈折の発達を制御すると考えられてきた。
［００１９］　我々の本発明は、視像の像面湾曲を所定の方法で操作して軸外収差を制御し、最終的に眼の軸方向伸長を変化させ、減少させ又は排除することによって、個人における近視または遠視の進行を衰えさせ、遅らせ又は排除させる方法を提供する。
［００２０］　本発明は、全体の眼の長さの決定において周辺の網膜像（すなわち周辺視覚）が大きな役割を果たし、また、周辺の網膜像が、周辺および全体の眼の成長を促し、結果として、軸方向伸長、眼サイズの全体的な増大、および近視を生じさせる効果的な刺激となることを実証する我々の実験からの新たな学習に基づいている。
［００２１］　また、本発明は、眼成長を衰えさせ、遅らせ又は排除する所定の軸外収差制御設計を有する新規な光学器具を用いて近視の進行を遅らせる（多くの場合、停止させ或いは逆行させる）ことができる方法に関するものである。
［００２２］　また、本発明において、近視の進行は、軸外光学矯正因子、または、矯正器具の収差、または、眼と矯正器具との組み合わされた軸外光学収差の正確な所定の制御によって緩和され、それにより、視像は、矯正されていない通常の状態よりも或いは従来の矯正器具または方法を用いた場合よりも更に周辺網膜の前側（前方）にある（すなわち、角膜の方向或いは眼の前方にある）周辺視野結像位置を有し、一方、中心視野結像位置は中心網膜（すなわち網膜中心窩）の近傍にある。この構成は、近視をもたらす眼の軸方向伸長のための刺激を最小限に抑え或いは排除する。また、器具は、（例えば、不充分な矯正方法あるいは二焦点または革新的な光学器具によってもたらされる）中心視野のピンぼけを全く生じさせないので、本発明の器具は、装着者に対して良好な視力を与える。したがって、本発明は、屈折誤差の進行を遅らせるという利点を与える一方で、実質的に同時に、装着者にとって明瞭且つ有益で重大な視力を維持する。
［００２３］　明確にするため、本発明において、用語「前方（前側）」は、角膜から網膜に向かって測定される方向で１つの点がその比較対照点よりも小さい距離に位置されているという考え方を方向的に示しており、一方、用語「後方（後側）」は、角膜から網膜に向かって１つの点がその比較対照点よりも大きい距離に位置されているという考え方を示している。
・・・（中略）・・・
［００３４］　本発明は、近視を遅らせ又は排除するために多くの方法で実現することができる。主に、光学視力矯正器具は、
定められた量の適した
相対像面湾曲が組み入れられ
中心視覚を矯正するために必要な量の屈折力に設計される
周辺視野の像
中心像が網膜中心窩上または網膜中心窩の近傍に位置
前側の線焦点が周辺網膜よりも前方に位置
［００３５］　特に有利な構成は、
放射状非点収差に関連付けられた後側の線焦点が網膜の近傍または網膜上に合焦
［００３６］　これらの構成は、連続的に明瞭な中心視覚、特に
装着者にとって良好な中心視力を与えると同時に、近視者における近視の進行を遅らせ或いは排除
　
　ウ　「DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
[0049]・・・（中略）・・・
[0052] The present invention is based on new findings and learning from experiments we have carried out that demonstrate that the peripheral retina is effective in modifying or controlling the development, progression and regression of myopia. Our findings demonstrated that image quality in the retinal periphery (i.e. peripheral vision, or vision associated with off-axis visual objects, and sometimes referred to as the peripheral field) can play a major role in determining overall eye length and consequentially, stimuli from the peripheral field that promote peripheral eye growth will result in overall increases in eye size and myopia. The following observations from our experiments support the assertion that peripheral vision is effective and sufficient in controlling eye growth.
[0053] Observation 1−Axial myopia produced by peripheral form deprivation: Infant non-human primates were reared with annular diffuser lenses in front of both eyes that degraded peripheral vision without altering central vision. Specifically, 3-week-old rhesus monkeys were reared with annular diffuser lenses that had either 4 mm or 8 mm clear apertures that were centered in front of the pupils of each eye. When viewing through the apertures, a significant part of the central retina (approximately 22.5° and 45° with the 4 mm and 8 mm apertures respectively) received unobstructed clear retinal images. Due to the presence of the annular diffuser, the remaining peripheral regions of the retina were deprived of clear retinal images.
[0054] If eye growth is dominated solely by central vision, these annular diffuser lenses, which allow clear central vision, should have had little if any effect on refractive development. Yet, contrary to this conventional philosophy, the imposed peripheral form deprivation influenced central refractive development. The majority of treated monkeys developed significant myopic refractive errors that fell well outside the range of refractive errors for normal monkeys. These experimentally induced myopic errors were produced by an increase in vitreous chamber depth due to eye growth, which resulted in longer than normal eye axial lengths (i.e. axial elongation).
[0055] These results clearly demonstrate that alterations in the quality of peripheral retinal images are effective and sufficient to alter overall axial growth and refractive development.
[0056] Observation 2−Recovery from axial myopia does not require central vision: Infant monkeys exhibit a remarkable ability to recover from form-deprivation myopia. For example, in one experiment, we found that 18 out of 18 infant monkeys that had form-deprivation myopia (ranging from -1.0 D to -10.5 D) showed clear evidence of recovery from myopia when form deprivation was discontinued and the animals were allowed unrestricted vision.
[0057] Research in other species strongly suggests that this recovery is mediated by visual experience. In another experiment, we tested the hypothesis that peripheral vision is sufficient to drive this vision-dependent recovery. Five monkeys that had developed either myopia or hypermetropia as a result of wearing the annular diffuser lenses as described previously were tested. At approximately 4 months of age, the annular diffuser lenses were removed and a 2 mm to 3 mm circular section of the retina centered on the fovea of one eye (equivalent to approximately the central 5° to 7°) was ablated using an Argon photocoagulation (blue-green) laser. The other eye was not treated and the animals were subsequently allowed unrestricted vision.
[0058] If recovery from experimentally induced refractive errors were dependent on central vision, then the laser-treated eye should have failed to recover. It was found, however, that in all five monkeys, clear evidence for recovery in both the treated and untreated eyes was observed. Further and more importantly, there was no systematic difference in ocular growth and recovery in refractive errors between the ablated and unablated eyes.
[0059] These results convincingly demonstrate that central vision is not essential for the recovery from experimentally induced refractive errors and that peripheral vision is effective and sufficient to mediate normal emmetropization. More importantly, these findings spawn the idea leading to the present invention that peripheral vision could play a key role in the genesis of common refractive errors such as myopia and that manipulations of peripheral retinal images could predictably regulate eye growth and refractive development.
[0060] Additional studies have shown that interrupting myopia-inducing stimuli such as those of form deprivation or lens compensation, for even relatively short periods of time, reduces or even eliminates the myopia-inducing effects of such stimuli. The implication is that, a 'daily-wear' approach whereby the myope ceases to use a myopia-reduction device for certain periods during the day (e.g. removal after work and before sleep) may not be efficient and may well compromise its efficacy. Maximum efficacy is achieved when the myopia-reduction method and devices can be applied to the eye continuously through the day.
・・・（中略）・・・
[0064] The present invention also provides a method by which myopia development may be prevented, and myopia progression may be abated, retarded, and in many cases halted or reversed, with the use of novel optical devices and systems that retard or eliminate eye growth.
[0065] The methods and apparatuses of the present invention modify the progression of myopia by precisely controlling, in a predetermined fashion, the off-axis, peripheral aberrations and particularly the relative curvature of field of the corrective device, or the combined existing optical aberrations of the eye and the corrective device, such that the image of the peripheral visual field is shifted in a relative anterior direction ideally positioning the interval of Sturm partially or entirely in front of the peripheral retina while the central image is positioned at or near the fovea. This arrangement provides continuously clear central vision, and particularly, good visual acuity for the wearer while simultaneously retarding or eliminating the progression of myopia in myopes, or preventing the initiation of myopia in non-myopes (emmetropes or hypermetropes) with myopic tendencies (i.e. individuals with a predisposition to develop myopia) by providing a strong signal to reduce axial elongation in the periphery.
[0066] Since the devices of the present invention do not introduce any (central vision) defocusing effects, as are introduced by under-correction methods, or bifocal or progressive optical devices, such devices provide the wearer substantially simultaneously with a good quality visual acuity. Thus, the present invention offers the benefits of retarding progression of refractive error while simultaneously maintaining a substantially continuous, clear, useful visual image for the wearer.
・・・（中略）・・・
[0068] The present invention is also preferably implemented in a spectacle, contact lens (soft or RGP or scleral haptic type), orthokeratology or corneal on-lay modality since changes in power and aberration profiles (required as the wearer's amount of myopia changes) can be readily made.
[0069] In the case of spectacles, contact lenses and orthokeratology, a new lens can be prescribed and dispensed readily.」
（日本語訳）
「本発明の詳細な説明
［００４９］・・・（中略）・・・
［００５２］　本発明は、近視の発達、進行または回復の補正あるいは制御において周辺網膜が有効であることを実証する、我々が行なった実験からの新たな研究結果および学習に基づいている。我々の研究結果は、全体の眼の長さの決定において網膜周辺における像の質（すなわち、周辺視覚または軸外の目に見える物体に関連する視覚であり、時として「周辺視野」と称される）が大きな役割を果たすことができ、また、その結果、周辺の眼成長を促す周辺視野からの刺激により、眼のサイズおよび近視が全体として増大することを実証した。我々の実験による以下の観察結果は、眼成長の制御では周辺視覚が有効で且つ充分であるという主張を裏付けている。
［００５３］　観察結果１−周辺形状喪失により生じる軸性近視：中心視力を変えることなく周辺視力を低下させた環状の拡散レンズを両眼の前方で用いて、幼い人間以外の霊長類が育てられた。具体的には、それぞれの眼の瞳孔の前方に中心付けられた４ｍｍまたは８ｍｍの開口を有する環状拡散レンズを用いて、生後３週間の赤毛猿が育てられた。開口を通じて観察すると、中心網膜のかなりの部分（４ｍｍおよび８ｍｍの開口のそれぞれにおいて約２２．５°および４５°）が遮られない明瞭な網膜像を受けた。環状の拡散器の存在により、網膜の残りの周辺領域は明瞭な網膜像が奪われた。
［００５４］　中心視覚によってのみ眼成長が決定付けられる場合、明瞭な中心視覚を与えるこれらの環状拡散レンズは、屈折発達への影響があったとしてもそれは僅かであるにちがいない。しかし、この従来の考え方に反して、与えられる周辺形状喪失は、中心の屈折の発達に影響を及ぼした。扱われた猿の大部分は、正常な猿における屈折誤差の範囲から大きく外れたかなりの近視屈折誤差を生み出した。これらの実験的に誘発された近視誤差は、眼成長に起因して硝子体腔深さが増大し、それに伴って正常の眼よりも軸方向長さが長くなった（すなわち、軸方向伸長）ことにより引き起こされたものである。
［００５５］　これらの結果は、全体の軸方向成長および屈折の発達を変えるには、周辺網膜像の質の変化が有効であり、それで充分であることを明確に示している。
［００５６］　観察結果２−軸性近視からの回復には中心視覚が必要ない：幼い猿は、形状喪失近視からの驚くべき回復能力を示した。例えば、１つの実験において、我々は、形状喪失が中断され且つ動物に制限のない視覚が与えられたときに、形状喪失近視（−１．０Ｄ〜−１０．５Ｄの範囲の近視）を持った１８匹の幼い猿のうちの１８匹が近視からの回復の明らかな証拠を示すことを見いだした。
［００５７］　他の種における研究は、この回復には視覚体験が介在することを強く示唆している。他の実験において、我々は、周辺視覚がこの視覚依存性の回復を促進させるのに充分であるという仮説を検証した。前述した環状拡散レンズの装着の結果として近視または遠視が進行した５匹の猿が検査された。約４ヶ月の年齢で、環状拡散レンズが取り外されるとともに、一方の眼の網膜中心窩（約中心５°〜７°に相当）に中心付けられた網膜の２ｍｍ〜３ｍｍの円形領域がアルゴン光凝固（青−緑）レーザを使用して切除された。他方の眼は処理されず、その後、動物に制限のない視覚が与えられた。
［００５８］　実験的に誘発された屈折誤差からの回復が中心視覚に依存していた場合には、レーザ処理された眼が回復しないはずである。しかしながら、５匹の全ての猿に関し、処理した眼および処理しなかった眼の両方において回復の明らかな兆候が観察されたことが見出された。また更に重要なことには、眼成長および屈折誤差の回復に関して、切除した眼と切除しなかった眼との間に体系的な違いが見られなかった。
［００５９］　これらの結果は、実験的に誘発された屈折誤差からの回復において中心視覚が不可欠ではないこと、および、正常な正視化を図るには周辺視覚が有効で且つ充分であることを説得力をもって示している。更に重要なことには、これらの研究結果は、近視などの一般的な屈折誤差の発生において周辺視覚が重要な役割を果たすことができ、また、周辺網膜像の操作が眼成長および屈折の発達を予想通り（予測可能）に調整できるという本発明につながる考えを生み出している。
［００６０］　更なる研究によれば、比較的短い期間であっても形状喪失またはレンズ補償の刺激などの近視を誘発する刺激を妨げると、そのような刺激の近視誘発効果が減少し或いは排除されることが分かった。推測されることは、近視者が１日のうちの特定の期間（例えば、仕事の後や寝る前を除く）にわたって近視低減器具の使用を止める「デイリー装着」手法が効果的でない場合があり、また、その有効性を危うくする場合があるということである。近視低減方法および器具を１日を通じて連続的に眼に対して適用できる場合に最大の効果が得られる。
・・・（中略）・・・
［００６４］　また、本発明は、眼成長を遅らせ或いは排除する新規な光学器具および光学系を用いて、近視の発達を防止でき且つ近視の進行を衰えさせることができ、また、多くの場合に、近視の進行を停止させ或いは逆行させることができる方法を提供する。
［００６５］　本発明の方法および装置は、軸外周辺収差、特に矯正器具の相対像面湾曲または眼と強制器具との組み合わされた既存の光学収差を所定の方法で正確に制御することにより近視の進行を緩和し、それにより、周辺視野の像を相対的に前方に移動させて、理想的にはシュトゥルムの間隔を部分的または全体的に周辺網膜の前方に位置させる一方で、中心像を網膜中心窩またはその近傍に位置させるようにする。この構成は、連続的に明瞭な中心視覚を与え、特に装着者にとって良好な視力を与えると同時に、近視者における近視の進行を遅らせ或いは排除し、または、周辺における軸方向伸長を減らすための強力な信号を与えることにより、近視傾向をもつ非近視者（正視者または遠視者）（すなわち、近視を発達させる傾向をもつ個人）における近視の発現を防止する。
［００６６］　本発明の器具は、不充分な矯正方法または二焦点光学器具或いは進歩的な光学器具によって引き起こされるような（中心視覚）ピンぼけ効果を全く引きこさないので、装着者に対して良質の視力を実質的に同時に与える。したがって、本発明は、屈折誤差の進行を遅らせるという利点を与えると同時に、実質的に連続する明瞭で且つ装着者にとって有益な像を維持する。
・・・（中略）・・・
［００６８］　また、本発明は、好ましくは、メガネ、コンタクトレンズ（ソフトまたはＲＧＰまたは強膜触覚型）、角膜矯正術または角膜オンレー術において実施される。これは、倍率プロファイルおよび収差プロファイル（装着者の近視変化量として必要とされる）の変更を簡単に行なうことができるからである。
［００６９］　メガネ、コンタクトレンズ、および角膜矯正術の場合、新たなレンズを簡単に処方して分配することができる。」
　
　エ　「[0074] The development leading to the methods and devices of the present invention is now discussed in detail.
・・・（中略）・・・
[0078] It should be noted that in the quantitative description of optical aberrations, a number of different sign conventions have been used by various people. In this document, we adopt the sign convention whereby distances are measured from a reference position to the point of interest, and are positive if the direction of that measurement is the same as the direction of travel of light through the system and negative when measured in a direction against the direction of light. For curvature of field, the reference surface is the ideal (unaberrated) image surface and the point of interest is the aberrated curved image surface. Thus, for FIG.1b, the curvature of field is measured as the distance from the unaberrated planar image surface [80] to the curved aberrated surface [70]. And since the direction of this measurement is against the direction of travel of light through this optical system (which is left to right), the curvature of field is negative.
・・・（中略）・・・
[0083] Since the retina of the eye is not a flat surface, when considering the curvature of field of the optics of the eye, it is more convenient to consider the relative curvature of field. The relative curvature of field can be defined as the axial (antero-posterior), or (forward-backward) position of the image points at different field angles relative to the central image point and to the retina. Thus, even though the image surface [136] of the eye [120] illustrated in FIG.2d has an actual negative curvature of field since the peripheral image points [180 and 200] are positioned more anteriorly than the axial image point [150], there is no net relative curvature of field (i.e. relative to the curvature of the retina [136]) and hence image points at all field angles are sharply in focus on the retina and the entirety of the image is seen clearly.
・・・（中略）・・・
[0085] For graphical representations and ease of evaluation of relative curvature of field conditions, it is more convenient to plot relative curvature of field by 'mapping' the curved retinal surface onto a flat surface. That is, the curvature of the retina is flattened geometrically and thus can be subsequently represented by a straight line or flat surface. The straight-line representation is the two-dimensional cross-section of the three-dimensional geometrically flattened (or remapped) plane retinal surface. FIG.2f shows such a graph of the relative curvature of field of the eye illustrated in FIG.2e. The retina has been remapped to a straight line [220]. This provides an immediate indication that the image surface [242] is situated in front of the retina [220] across its entire extent. For the remainder of this document, this type of graphical representation of relative curvature of field, which is also frequently used in the output of computer-assisted optical modeling programs, will be called a relative field curvature graph. Since the entire performance in terms of relative curvature of field of the optical system or eye is summarized and readily evaluated in a relative field curvature graph, the remainder of the details concerning the optical system or eye that produced the curvature of field outcome need not be included in such a graphical representation (as has been done in previous figures).
[0086] FIGS.2g and 2h illustrate an eye [260] with positive curvature of field. As seen in the relative field curvature graph in FIG.2h, this eye also has positive relative curvature of field in which the image surface [262] is such that the off-axis, peripheral field angle image points [266 and 268] are located more posteriorly (or behind, i.e. in the direction of the light) than the central on-axis image point [264] and the retina [290]. In this case, the central image point [264] is sharply focused while the peripheral field image points [266 and 268] are not in focus and will appear blurred.
[0087] FIGS.3a and 3b illustrate an eye [300] that has a negative curvature of field. Since the central on-axis image point [310] is located behind (i.e. in the direction of light) the retina [320], this eye is considered hypermetropic as measured using standard techniques such as auto-refractors, refractor-heads or trial frames, in the manner that eye-care practitioners such as ophthalmologists, optometrists, opticians, orthoptists and vision scientists are familiar. However, due to the negative curvature of field present in this example, the off-axis peripheral image points [330] for large field angles are located in front of (i.e. in the direction opposite to the direction of light) the retina [320]. Thus the eye of this example is actually relatively myopic for the peripheral visual field. This is best seen in the relative field curvature graph of  FIG.3b, which clearly shows that the central [310] to mid-peripheral field is hypermetropic (focus behind retina) but the mid-peripheral to far-peripheral [330] field is myopic (focus in front of retina).
[0088] FIGS.4a through 4k detail the rationale to the present invention. All attempts so far at inducing or controlling myopia growth implicitly consider only the refractive state of the central field. This is because the current standard for measurement of refractive error, which includes use of trial frames, refractor-heads and auto-refractors by ophthalmologists, optometrists, opticians or other eye-care practitioners, all measure the refractive state of the eye at or very near the fovea, which is situated substantially at the central field of the eye. Within this conventional understanding, as shown in the schematic eye and optics in FIG.4a, a negative refractive powered blur, i.e. by placing the image point [402] behind (i.e. in the direction that light travels through the eye) the retina [404] and fovea [406], either due to the inherent optics of the eye [408] or by deliberate intervention such as the prescribing of excessive negative power in a spectacle lens [410], would provide a stimulus for axial elongation (as indicated by the direction of the arrow [412]) which leads to growth of the eye [414] towards the posteriorly located image points in accordance with the phenomenon of lens compensation myopia, and consequently either induces myopia in an emmetrope (a person without any refractive error) or hypermetrope, or causes the further progression of myopia in a myope.」
（日本語訳）
「［００７４］　ここで、本発明の方法および器具をもたらす成果について詳細に説明する。
・・・（中略）・・・
［００７８］　なお、光学収差の量的な説明においては、多数の異なる符号規約が様々な人々により使用されてきた。この文書において、我々は、ある符号規約を採用する。この符号規約においては、基準位置から対象の点までの距離が測定され、その測定の方向が系を通じた
光の進行方向と同じ
光の進行方向
と反対
・・・（中略）・・・
［００８３］　眼の網膜は平らな面ではないので、眼の光学系の像面湾曲を考慮する場合には、
相対的な像面湾曲
中心像点および網膜に対する異なる視野角での像点の軸方向
位置として規定
・・・（中略）・・・
［００８５］　相対像面湾曲状態をグラフィック表示するため、また、相対像面湾曲状態の評価を容易にするためには、湾曲した網膜表面を平面上に「マッピングする」ことにより相対像面湾曲をプロットすることがより便利である。すなわち、網膜の曲率は、幾何学的に平坦化され、したがってその後に直線または平面により表わすことができる。直線表示は、３次元の幾何学的に平坦化された（またはリマッピングされた）平らな網膜表面の２次元断面である。図２ｆは、図２ｅに示された眼の相対像面湾曲のそのようなグラフを示している。網膜が直線［２２０］に対してリマッピングされている。これは、像面［２４２］がその全範囲にわたって網膜［２２０］の前に位置されている即時表示を与える。この文書の残りの部分では、コンピュータによる光学モデリングプログラムの出力においても頻繁に使用される相対像面湾曲のこの種のグラフィック表示を「相対像面湾曲グラフ」と呼ぶ。光学系または眼の相対像面湾曲に関する全体の性能は、相対像面湾曲グラフにおいて要約されて簡単に評価されるので、像面湾曲の結果を生成した光学系または眼に関する残りの詳細は、（前の図面で行なわれたような）そのようなグラフィック表示中に含める必要はない。
［００８６］　図３ａおよび図３ｂは負の像面湾曲を有する眼［３００］を示している。中心の軸上像点［３１０］が網膜［３２０］の後（すなわち光の方向）に位置されているので、この眼は、眼科医、検眼士、眼鏡技師、視能訓練士、視覚科学者等のアイケア施術者が精通している方法で例えばオートレフラクタ、レフラクタヘッドまたは検眼用縁等の標準的な技術を使用して測定される遠視であると見なされる。しかしながら、この例において存在する負の像面湾曲に起因して、大きな視野角における軸外周辺像点［３３０］は網膜［３２０］の前（すなわち、光の方向と反対の方向）に位置されている。したがって、この例の眼は、実際には、周辺視野においては相対的に近視である。これは、中心［３１０］から中間の周辺までの視野が遠視（網膜の後の焦点）であるが中間の周辺から遠くの周辺［３３０］までの視野が近視（網膜の前の焦点）であることをはっきりと示す図３ｂの相対像面湾曲グラフから最も良く分かる。
［００８７］　図３ｃおよび図３ｄは正の像面湾曲を有する眼［３４０］を示している。中心の軸上像点［３５０］が網膜［３６０］の前（すなわち光の方向と反対の方向）に位置されているので、この眼は、アイケア施術者が精通している方法で例えばオートレフラクタ、レフラクタヘッドまたは検眼用縁等の標準的な技術を使用して測定される際に近視であると見なされる。しかしながら、この例において存在する正の像面湾曲に起因して、大きな視野角における軸外周辺像点［３７０］は網膜［３６０］の後（すなわち、光の方向）に位置されている。したがって、この例の眼は、周辺視野においては相対的に遠視である。これは、
中心
から中間の周辺までの視野が近視
であるが中間の周辺から遠くの周辺
までの視野が遠視
［００８８］　図４ａ〜図４ｋは本発明の原理を詳しく示している。これまでの近視眼成長を引き起こし或いは制御する全ての試みは、中心視野の屈折状態だけを暗に考慮している。これは、眼科医、検眼士、眼鏡技師または他のアイケア施術者による検眼用縁、レフラクタヘッドおよびオートレフラクタの使用を含む屈折誤差測定のための現在の基準の全てが、眼の中心視野に実質的に位置される網膜中心窩（ｆｏｖｅａ）において又は網膜中心窩の極近傍で眼の屈折状態を測定するからである。この従来の理解の範囲内では、図４ａの概略的な眼および光学要素に示されるように、眼［４０８］の固有の光学要素に起因した或いはメガネのレンズ［４１０］の過度の負の倍率の処方等の意図的な介入による負の屈折力のぼけ、すなわち、網膜［４０４］および網膜中心窩［４０６］の後ろ（すなわち、光が眼を通じて進行する方向）に像点［４０２］を配置することによるぼけは、（矢印［４１２］の方向により示されるように）軸方向の伸長に刺激を与え、それにより、レンズ補償近視の現象にしたがって眼が後方に位置された像点へと向かって成長し、その結果、正視者（屈折誤差が無い人）または遠視者において近視が生じ、あるいは、近視者において近視が更に進行する。」
　
　オ　「[0092] The outcome of one key experiment is illustrated in the schematic eye and optics of FIG.4c. In this experiment, primates were reared with annular diffusing lenses [424] placed in front of the eye [426]. The diffusing lens [424] allows light rays [427] from on-axis, central field objects [428] to reach the eye [426] unobstructed. The same annular diffuser [424] scatters or diffuses light rays [429] from off-axis, peripheral field objects [430]. This scattering induces form deprivation only to off-axis visual objects in the peripheral field [430], while maintaining clear vision for the central field [428]. It is known to vision scientist working on myopia development that form deprivation applied to the entire visual field (or central field) of the eye induces axial growth leading to myopia. In our experiment, involving form deprivation to only the peripheral field, the eye also developed myopia due to axial elongation (indicated by the direction of the arrow [432]) and eye growth [434].
[0093] In an extension to the experiment, the annular diffusing lenses [424] were removed from some eyes following development of substantial amounts of myopia. When the diffusers were removed, the amount of myopia in the primates decreased as illustrated by the solid line in the graph of FIG.4d.
[0094] Further, in a parallel extension to the experiment, for other eyes, in addition to removal of the diffusers following development of substantial amounts of myopia, central vision of the primate's eye was eliminated, by using an Argon (blue-green) laser to ablate the macular portion of the retina by photocoagulation, essentially blinding central vision while sparing peripheral vision. Even when on-axis central, foveal vision was interrupted in this manner, the decrease in myopia remained similar to when central vision was not disrupted as illustrated by the broken line in the graph of FIG.4d.
[0095] These experimental results demonstrate clearly that appropriate myopia-reducing stimuli in only the peripheral field (in essence localized stimulation of only the periphery) are effective and sufficient to retard or prevent the development or reduce, eliminate or reverse the progression of myopia. While the experiment addressed mainly form-deprivation myopia, we postulate that the link between form-deprivation and lens compensation myopia in general would mean that localized lens compensation effects (i.e. applied only to the peripheral retina−in essence, under-correction applied only to the peripheral field) would also provide similar stimuli for myopia reduction. Under-correction of only the peripheral field is advantageous over the conventional approaches as it would permit sharply focused images of the central field to continue to reach the fovea, hence the wearer can continue to enjoy clear central, foveal vision necessary for good visual acuity (e.g. for driving, reading, watching TV, etc). This is the main principle of this present invention and is explained in greater details with  FIGS.4e and 4f.
[0096] In FIGS.4e and 4f, an eye [436] with myopic tendencies (i.e. either is myopic, or is non-myopic but would grow into myopia due to factors such as myopic parents or prolonged near work) is prescribed an optical device [438] of the present invention. This optical device [438] is designed so that it would generate a negative relative curvature of field [440] on the eye [436]. This arrangement is advantageous over conventional under-correction approaches as the central, on-axis image point [441] is focused sharply to the fovea [442] enabling good visual acuity. The peripheral image points [443], due to the negative relative curvature of field [440], are focused more anteriorly, or in front (i.e. in the direction against the direction of light in the eye) of the retina [444]. This has the effect of producing a relative under-correction to the peripheral field, which, from our experiment results, would control eye growth and axial elongation. That is, due to the more anterior location of the off-axis, peripheral field image points [443], stimulus to axial growth is significantly reduced, eliminated or reversed in the eye, leading to reduction or elimination of myopia development or reduction and even reversal of myopia progression.
[0097] The importance of the peripheral field in driving myopia progression also explains why the conventional approaches of under-correcting the central vision has been shown not to be effective for all people, and in fact in some published studies, have been shown to increase myopia for some individuals.
[0098] In FIGS.4g and 4h, an eye [446] has been under-corrected using the conventional approach of under-correction. This eye, with the optic device [448] implementing the conventional approach to provide the under-correction, either together with the optics of the eye, or by itself, also induced a significant amount of positive relative curvature of field [450] to the eye. Hence, while this approach places the central, on-axis image point [451] in front of the fovea [452], in the attempt to reduce the stimulus to growth, due to the positive relative curvature of field [450], the off-axis, peripheral field image points [453] are focused to behind (i.e. in the same direction as the direction of light in the eye) the retina [456]. From our experiment results that demonstrated the effectiveness of the periphery of the eye to drive axial growth, these over-corrected peripheral image points induce a stimulus for axial elongation (as indicated by the arrow [458]) leading to eye growth [460] and progression of myopia, despite the efforts made to control the central image focus position.
[0099] For an eye [462] with relative positive curvature of field [464] (as shown in FIGS.4i and 4j), an optical device [466] of the present invention may be designed to, in combination with the optics of the eye, provide a sharp central focus [470] as well as a net negative relative curvature of field [468] (as shown in FIGS.4k and 4l). This returns the optics of the combined eye and optical device system to one similar to that described in FIGS.4e and 4f, which is effective in eliminating the stimulus for axial growth and myopic progression or development as well as continuing to provide a sharp central focus necessary for good visual acuity.
[0100] From the foregoing explanations, it should now be readily understood that a method by which the progression of myopia can be retarded, eliminated or reversed, is by introducing an optical device, including spectacles, contact lenses, artificial corneal devices such as on-lays and in-lays, corneal implants, anterior chamber lenses or intraocular lenses, or by employing interventions, such as methods for corneal and epithelial remodeling and sculpting including orthokeratology and refractive surgery such as epikeratophakia, thermokeratoplasty, LASIK, LASEK and PRK, that can provide a resultant negative relative curvature of field at the retina, and that in addition, in order to continue to provide good central visual acuity for critical visual tasks, the optical device or optical intervention should ensure good focus of central field image to the retina.
[0101] It is important to note that, while the appropriate type of refractive defocus can drive eye growth (or non-growth) leading to myopia (or its regression) in the phenomenon of lens compensation, when the amount of refractive defocus is great, there may be such a large degradation in image quality due to the severe defocus that the optical state may change into the phenomenon of form deprivation and may induce myopia in that way. For example, when an image is placed anterior to the retina by the introduction of a +0.5 D lens, stimulus to axial elongation is removed and myopia may be controlled. Should the image be placed extremely anteriorly, however, for example, by using a +5 D lens, the image degradation at the retina may be so great that the condition becomes one of form deprivation and may lead to the development or propagation of myopia. In such cases, myopia is induced rather than reduced despite the use of positive powered lenses and despite the visual image being anterior to the retina. This change from lens compensation effect to form deprivation effect may apply whether the image is located centrally or peripherally in terms of field angles. Hence, for the present invention to be effective, the minimum amount of relative negative curvature of field at the peripheral field angles must be sufficient to eliminate the stimulus for axial elongation, while the maximum amount of relative negative curvature of field must not be so great as to cause severe degradation of the peripheral visual image and bring about form deprivation myopia. We consider the minimum amount of relative curvature for effective treatment to be around the spherical equivalent (i.e. the refractive state as measured at the circle of least confusion) of +0.25 D to +0.50 D. We consider the maximum amount of relative curvature of field before substantial vision degradation occurs, which leads to form deprivation myopia, to be around the spherical equivalent of +3.50 D to +4.00 D, which represents the upper limit for negative curvature of field for effective treatment of myopia.」
（日本語訳）
「［００９２］　１つの重要な実験の結果が、図４ｃの概略的な眼および光学要素に示されている。この実験では、眼［４２６］の前に環状の拡散レンズ［４２４］を配置した状態で霊長類が育てられた。拡散レンズ［４２４］により、軸上の中心視野物体［４２８］からの光線［４２７］は、遮るものがない眼［４２６］に到達することができる。同じ環状の拡散器［４２４］は、軸外の周辺視野物体［４３０］からの光線［４２９］を散乱または拡散させる。この散乱は、周辺視野［４３０］にある軸外の視覚物体に対してのみ形状喪失を引き起こすが、中心視野［４２８］においては明瞭な視覚を維持する。眼の視野全体（または中心視野）に対して加えられる形状喪失が軸方向の成長を引き起こして近視をもたらすことは、近視の発達に関して取り組んでいる視覚科学者に知られている。また、周辺視野のみに対する形状喪失に関連する我々の実験において、眼は、（矢印［４３２］の方向により示される）軸方向の伸長および眼成長［４３４］に起因して近視を進行させた。
［００９３］　実験を拡張して、近視がかなり進行した後に環状の拡散レンズ［４２４］を幾つかの眼から取り除いた。拡散器が取り除かれると、図４ｄのグラフに実線で示されるように霊長類の近視の度合いが減少した。
［００９４］　更に並行して実験を拡張して、他の眼に関しては、近視がかなり進行した後に拡散器を取り除くことに加え、アルゴン（青−緑）レーザを使用して光凝固術により網膜の黄斑（斑状）部を切除することによって、本質的には周辺の視覚を残しつつ中心の視覚を遮ることによって、霊長類の眼の中心視覚が排除された。このようにして軸上の中心視覚が遮られた場合であっても、図４ｄのグラフに破線で示されるように、近視の低下は、中心視覚が乱されなかった場合と同様のままであった。
［００９５］　これらの実験結果は、近視の発達を遅らせ或いは防止し、または、近視の進行を少なくし、停止し或いは逆行させるためには、周辺視野のみにおける適切な近視低減刺激（本質的には、周辺のみの局部的な刺激）が有効であり、それで充分であることをはっきりと実証している。実験は主に形状喪失近視を扱ったが、我々は、形状喪失近視とレンズ補償近視との間の結び付きにより、一般に、局部的なレンズ補償効果（すなわち、周辺網膜に対してのみ作用する効果−本質的には、周辺視野のみに対して加えられる不充分な矯正）も近視低減のための同様の刺激を与えることを前提としている。周辺視野のみの不充分な矯正は、それにより中心視野の鮮明に合焦された像が網膜中心窩に到達し続けることができ、したがって、良好な視力（例えば、運転、読書、ＴＶ視聴等）に必要な明瞭な中心視覚を装着者が享受し続けることができるので、従来の手法を越えて有益である。これはこの発明の主要な原理であり、これを図４ｅおよび図４ｆを用いて詳細に説明する。
［００９６］　図４ｅおよび４ｆにおいて、近視傾向にある（すなわち、近視であり、あるいは、近視ではないが近視の親または長期にわたる精密作業等の要因により近視へと成長するであろう）眼［４３６］には、本発明の光学器具［４３８］が処方される。この光学器具［４３８］は、眼［４３６］に負の相対像面湾曲［４４０］を生じさせるように形成されている。この構成は、中心の軸上像点［４４１］が網膜中心窩［４４２］に対して鮮明に合焦され良好な視力が得られるので、従来の不充分な矯正手法を越えて有益である。周辺像点［４４３］は、負の相対像面湾曲［４４０］に起因して、網膜［４４４］の更に前方また前部（すなわち、眼中における光の方向と反対の方向）に合焦される。これは、周辺視野に対して相対的に不充分な矯正を引き起こすという効果があり、これにより、我々の実験結果から、眼成長および軸方向の伸長が制御される。すなわち、軸外の周辺視野像点［４４３］の更に前方の位置に起因して、眼中で、軸方向の成長に対する刺激が著しく減少され、除去され或いは逆行され、それにより、近視の発達が減少または止められ、あるいは、近視の進行が低減され或いは逆行されることさえある。
［００９７］　また、近視の進行を促進させる際の周辺視野の重要性は、中心視覚を不充分に矯正する従来の手法が全ての人々にとって有効ではないことが分かってきた理由も明らかにしており、実際に、ある公表された研究では、従来の手法により一部の個人において近視が増進することが分かってきている。
［００９８］　図４ｇおよび図４ｈにおいて、眼［４４６］は、
矯正不充分の従来の手法を用いて
中心の軸上像点［４５１］を網膜中心窩［４５２］の前に配置するが、
軸外の周辺視野像点［４５３］が網膜［４５６］の後方
に合焦
過剰矯正された周辺像点は、軸方向伸長のための刺激
をもたらし、
眼成長［４６０］および近視の進行を引き起こす
［００９９］　正の相対像面湾曲［４６４］を有する眼［４６２］（図４ｉおよび図４ｊに示されている）において、本発明の光学器具［４６６］は、眼の光学要素と協働して鮮明な中心焦点［４７０］および正味の負の相対像面湾曲［４６８］を与えるように設計されていても良い（図４ｋおよび図４ｌに示されている）。これにより、眼と光学器具とを組み合わせた系の光学要素が、図４ｅおよび図４ｆに記載されたそれと同様の光学要素に戻り、軸方向の成長のための刺激および近視の進行または発達を止めるのに有効になるとともに、良好な視力に必要な鮮明な中心焦点を与え続けるのに有効となる。
［０１００］　前述した説明から容易に分かるように、近視の進行を遅らせ、停止させ或いは逆行させることができる方法では、メガネ、コンタクトレンズ、オンレーやインレー等の人工角膜デバイス、角膜移植片、前房レンズまたは人工水晶体を含む光学器具が導入され、あるいは、例えばエピケラトファキア、角膜熱形成術、ＬＡＳＩＫ、ＬＡＳＥＫ、ＰＲＫ等の屈折矯正手術や角膜矯正術を含む角膜上皮形成・刻設方法などの介入が使用され、それに伴って、網膜中に負の相対像面湾曲を与えることができるとともに、重大な視覚作業において良好な中心視力を与え続けるために、光学器具または光学的な介入が網膜に対する中心視野像の良好な焦点を確保しなければならない。
［０１０１］　適当なタイプの屈折によるピンぼけは、レンズ補償の現象において近視（または、その回復）をもたらす眼成長（または非成長）を促進させる可能性があるが、屈折によるピンぼけの度合いが大きい場合には、激しいピンぼけに起因して像の質が大きく低下し、光学状態が形状喪失現象へと変化してこのように近視を引き起こす場合があることに留意することは重要である。例えば、＋０．５Ｄレンズの導入により像が網膜の前方に位置されると、軸方向伸長に対する刺激が除去され、近視が制御される場合がある。しかしながら、例えば＋５Ｄレンズを使用することにより像がかなり前方に位置される場合には、網膜における像の悪化が大きくなるので、状態が形状喪失のうちの１つとなり、近視の発達または進行をもたらす場合がある。そのような場合には、正の倍率のレンズの使用にもかかわらず、また、視像が網膜の前にあるにもかかわらず、近視が縮小するどころか、むしろ近視が引き起こされる。レンズ補償効果から形状喪失効果へのこのような変化は、像が視野角に関して中心に位置されようとも或いは周辺に位置されようとも、適用される場合がある。したがって、本発明が有効となるためには、
周辺の視野角における負の相対像面湾曲
、軸方向の伸長のための刺激を排除するのに充分なものでなければならず、かつ、
周辺の視像の激しい悪化をもたらし、形状喪失近視を引き起こすほどに大きいものであってはならない
効果的な処置のための相対像面湾曲の最小量が＋０．２５Ｄ〜＋０．５０Ｄの球相当物の近辺にある
最大量が
近視の効果的な治療のための負の像面湾曲における上限値を表わす＋３．５０Ｄ〜＋４．００Ｄの球相当物の近辺にある
　
　カ　「[0102] One implementation of the present invention is the use of spectacles with lenses designed to deliver the appropriate amount of negative relative curvature of field. One example of such a spectacle lens implementation is illustrated in FIGS.5a to 5c. When an eye with -3 D of axial myopia is corrected with a standard spectacle lens (for example, with only spherical surfaces) of the correct power, but which does not attempt to control or modify the curvature of field of the eye-lens combination, the resultant relative curvature of field at the retina of this example eye may be positive, similar to that shown in FIG.5a. Typical of many optical systems, including this particular eye, for the peripheral field angles, substantial amounts of radial astigmatism (a type of peripheral aberration) exist. This is shown by the existence of two curves plotted for the curvature of field in FIG.5a. The one labeled T [502] represents the focal positions and relative curvature of field for the tangential line focus of the radial astigmatism and the one labeled S [504] represents the focal positions and relative curvature of field for the sagittal line focus of the radial astigmatism, as understood by those skilled in the art.
[0103] As understood by eye-care practitioners, astigmatism may be categorized as simple astigmatism, compound astigmatism or mixed astigmatism. Simple astigmatism occurs when one (either sagittal or tangential) of the line foci is positioned on the retina while the other is positioned either in front of (in the case of myopic simple astigmatism) or behind (in the case of hypermetropic simple astigmatism) the retina. Compound astigmatism occurs when both sagittal and tangential line foci are positioned on the same side of the retina, whether both in front of, or both behind the retina. For example, compound hypermetropic astigmatism occurs when both line foci are positioned behind the retina. Mixed astigmatism occurs when one line focus is positioned in front of the retina while the other line focus is positioned behind the retina. In such cases, the eye is hypermetropic along one meridian of astigmatism and myopic along the other meridian, hence the term mixed.
[0104] Experiments on myopia progression using astigmatic lenses have shown that when substantial mixed astigmatism is present, the eye would tend to grow in an effort to reposition the retina at the line focus which is more posteriorly located (i.e. the line focus located behind the retina). Whereas in compound hypermetropic astigmatism, where both foci are posteriorly located, growth of the eye acts to reposition the retina primarily towards the line focus nearer the retina (i.e. the more anteriorly positioned line focus); although in some instances, the eye does grow beyond the line focus nearer the retina and continue on towards the more posteriorly located line focus.
[0105] Thus in the case of FIG.5a, since the peripheral tangential focus [502] is slightly more anteriorly positioned than the retina, while the peripheral sagittal focus [504] is more posteriorly positioned, the eye would experience a stimulus for axial elongation towards the sagittal focus [504] causing eye growth and progression of myopia.
・・・（中略）・・・
[0110] In the previous two examples of preferred spectacle designs, both the tangential and sagittal line foci of radial astigmatism were manipulated so as to be positioned substantially in front of the retina to maximize the elimination of stimulus for axial elongation. However, within the present invention, reduction in stimulus for axial elongation, and thereby prevention of initiation or reduction in progression of myopia can be achieved as long as the sagittal (the more posteriorly positioned) line focus is not positioned posteriorly to the retina. Thus, elimination of the stimulus for axial elongation can be achieved even when the sagittal line focus is placed on the retina.
[0111] In FIG.6c, the surfaces of a spectacle lens of the present invention [604] were designed with the particular objective of manipulating the sagittal (more posterior line focus) so as to lie substantially on or only very slightly in front of the retina. This lens, using a combination of conic section and polynomial equations, has a back surface consisting of a conic section type surface with apical radius (ro) of 75 mm and shape factor (p) of -122.8. Its front surface is described by a polynomial equation of the form s=a1.x2+a2.x4+a3.x6 where s is the sagittal height (measured along the axis in millimeters) of the surface relative to its apex (or vertex) and x is the radial distance away from the axis of the lens in millimeters. In this design, a1=0.003285, a2=-4.488x10-6 and a3=1.631x10-8. The central thickness of this lens is 3 mm and is made of glass with refractive index 1.517. This particular example design is also suitable for a -3 D myope. The resultant relative field curvature graph for this spectacle lens is shown in FIG.6d. From this plot, it can be seen that the tangential line focus has been manipulated to be positioned anteriorly to the retina while the sagittal focus now lie substantially on or slightly in front of the retina. Since neither line foci are located behind the retina the stimulus for axial elongation, which leads to myopia initiation or progression, has been removed. Moreover, under the sign of defocus theory of myopia development, which states that the type of defocus (whether relatively more positive or more negative in power) introduces a directional stimulus for growth (i.e. decrease or increase in growth), the myopic defocus associated with the line focus positioned in front of the retina (in that above example, the tangential line focus) would serve as a positive stimulus to reduce growth.
[0112] This example design provides the benefit of giving the eye good peripheral visual performance as one of the line focus is on the retina. In comparison, the previous two example designs provide the benefit of greater reduction of stimulus for axial elongation since both the tangential and sagittal line foci have been placed anterior to the retina.」
（日本語訳）
「［０１０２］　本発明の一実施形態においては、適当な量の負の相対像面湾曲を与えるように設計されたレンズを有するメガネが使用される。そのようなメガネレンズの一実施例が図５ａ〜図５ｃに示されている。
正しい度数を有するが眼とレンズとの組み合わせにおける像面湾曲を制御し或いは変更しようとしない標準的なメガネレンズ
例えば、単なる球面を有するレンズ
を用いて−３Ｄの軸性近視を伴う眼が矯正される場合、
眼を含む
光学系
周辺視野角において
放射状非点収差
［０１０３］　アイケア施術者であれば分かるように、乱視は、「単」乱視、「複」乱視、または、「混合」乱視として分類することができる。単乱視は、線焦点のうちの一方（サジタルまたはタンジェンシャル）が網膜上に位置されるとともに他方が網膜の前（近視単乱視の場合）または後（遠視単乱視の場合）に位置されるときに生じる。複乱視は、サジタル線焦点およびタンジェンシャル線焦点の両方が、網膜の前方にあろうと後方にあろうと、網膜の同じ側に位置されるときに生じる。例えば、複遠乱視は、両方の線焦点が網膜の後方に位置されるときに生じる。混合乱視は、一方の線焦点が網膜の前方に位置されるとともに他方の線焦点が網膜の後方に位置されるときに生じる。そのような場合、眼は、乱視の一方の経線に沿って遠視であるとともに、他方の経線に沿って近視であり、したがって、「混合」と称される。
［０１０４］　乱視用レンズを使用する近視の進行に関する実験によれば、かなりの混合乱視が存在する場合、眼は、より後方に位置される線焦点（すなわち、網膜の後方に位置される線焦点）に網膜の位置を変えようとして成長する傾向があることが分かった。これに対し、複遠乱視では、両方の焦点が後方に位置される場合、眼の成長は、主として網膜に更に近い線焦点（すなわち、より前方に位置される線焦点）に向けて網膜の位置を変えるように行なわれるが、場合によっては、眼は、網膜に更に近い線焦点を越えて成長するとともに、更に後方に位置された線焦点に向けて成長し続ける。
［０１０５］　このように、図５ａの場合には、
周辺のタンジェンシャル焦点［５０２］が網膜よりも僅かに前方に位置されるとともに、周辺のサジタル焦点［５０４］が更に後方に位置され
眼は、サジタル焦点［５０４］に向かって軸方向の伸長のための刺激を受け、それにより、眼が成長して、近視が進行する
・・・（中略）・・・
［０１１０］　好ましいメガネ設計の先の２つの実施例では、径方向乱視のタンジェンシャル線焦点およびサジタル線焦点の両方が網膜の実質的に前方へ位置されるように操作され、それにより、軸方向伸長のための刺激が最大限に排除された。しかしながら、本発明の範囲内では、軸方向の伸長のための刺激を減らすことにより、サジタル（更に後方に位置される）線焦点が網膜の後方に位置されていない限り、近視の発現を防止することができ、または、近視の進行を低減することができる。したがって、サジタル線焦点が網膜上に配置される場合であっても、軸方向伸張のための刺激を排除することができる。
［０１１１］　図６ｃにおいて、本発明の
メガネレンズ［６０４］
先端半径（ｒ
ｏ
）が７５ｍｍで且つ形状係数（ｐ）が−１２２．８の円錐曲線型表面から成る後面
前面
ｓ＝ａ
１
・ｘ
２
＋ａ
２
・ｘ
４
＋ａ
３
・ｘ
６
なる形式の多項方程式によって表わされる
ｓ
頂点
に対する表面の
サジタル高さ（ｍｍ）
ｘ
レンズの軸から離れる径方向の距離（ｍｍ）
ａ
１
＝０．００３２８５
、ａ
２
＝−４．４８８×１０
−６
、ａ
３
＝１．６３１×１０
−８
レンズの中心の厚さは３ｍｍであり、屈折率が１．５１７のガラスによって形成され
−３Ｄ近視者に
適し
タンジェンシャル線焦点は網膜よりも前方に位置
サジタル焦点は網膜上に実質的に位置され或いは網膜の僅か前方に位置
近視の
進行をもたらす軸方向伸長のための刺激が除去
［０１１２］　この設計例によれば、一方の線焦点が網膜上にあるときに
良好な周辺視覚性能を眼に与える
　
　キ　「[0126] The aberrations (including astigmatism, a non-spherical optical defect usually correctable using cylindrical corrections in a spectacle or toric contact lenses) and especially higher-order aberrations (such as coma, a type of aberration, typically not correctable with conventional vision correction devices such as spectacles) of an individual may be measured using a range of existing ocular wave-front sensors (e.g. Hartmann-Shack devices). An example of a map of the wave-front aberration of one individual's eye is shown in FIG.12a. It can be seen from the asymmetry of this wave-front map that this eye has substantial amounts of astigmatism and coma.
[0127] For quantitative analyses, vision scientists and optical engineers may describe wave-front aberrations as a Zernike polynomial series. An additional advantage of this method of describing aberrations is that the Zernike polynomial terms relate to aberration-types familiar to the optical engineer or vision scientist. For example, coefficient Z22 is indicative of astigmatism in the optics of the eye and Z31 is indicative of the presence of coma in the optics of the eye. For the example shown in FIG.12a, the amplitude of the Zernike coefficients for astigmatism (Z22) is -0.446 μm, and for coma (Z3-1) is -0.344 μm.
[0128] The relative curvature of field native to this individual's eye is shown in FIGS.12b to 12d. Due to the presence of asymmetric aberrations including astigmatism and coma, the relative curvature of field differs between different meridians. FIGS.12b,12c and 12d show the relative curvature of field for the horizontal, upper-vertical and lower-vertical half-meridians respectively. In addition, while this eye is close to being emmetropic in the central field as seen in FIGS.12b to 12d, the peripheral field image positions for both astigmatic (tangential and sagittal) image surfaces are predominantly located behind the retina along the extent of most of the half-meridians, and would evoke stimulus for axial elongation and eyeball growth leading to myopia development or increase. 
・・・（中略）・・・
[0135] It will become apparent to readers of the description of the foregoing embodiments that the manipulation of the relative curvature of field by optical devices of the present invention may be achieved in several additional ways. For example, instead of the use of conic sections or polynomial equations to define the profiles of the optical surfaces, other surface descriptors may be used including splines, Beziers, Fourier series synthesis, Zernike polynomial as sagittal height descriptors, or combinations of any of the foregoing, or a more general point-by-point surface description via a look-up-table or similar approaches. Further, the design of optical devices of the present invention is not limited to the design of optical surface profiles. For example, gradient refractive index (GRIN) materials may be used to manipulate the relative curvature of field, as may Fresnel-type optics, holographic or diffractive optics be used, either individually or in combinations with each other or with the surface profile design approaches.
・・・（中略）・・・
[0140] The invention may be realized as mass-produced devices, for example by high volume molding technology, or as custom-designed devices. In the case of mass-produced devices, the relative curvature of field may be designed to be suitable for the typical sub-population of myopes. For example, for a mass production -3 D prescription device intended for retarding the progression of -3 D myopes, the design would include compensation for the existing ocular relative curvature of field of a typical -3 D myope. In this way, useful effects can be achieved by population-average mass-produced designs in many individuals.
[0141] For a given individual, however, optimal myopia retardation effect is achieved by custom-designed devices. For the custom-designed devices, the actual ocular aberrations including the existing relative curvature of field of the individual intended wearer may be measured, for example using one of a range of available ocular wave-front sensors (e.g. Hartmann-Shack devices) and oblique or off-axis eye-ball axial length measurements using optical coherent tomography (OCT) or other types of interferometers or high-resolution ultrasound systems. The design then takes into account the actual existing relative curvature of field in order to achieve a net negative relative curvature of field while maintaining central field focus.」
（日本語訳）
「［０１２６］　個人の収差（「乱視」、メガネまたは円環状のコンタクトレンズにおいて円筒補正を使用して一般に補正できる非球面状の光学的欠陥を含む）および特に高次の収差（例えば「コマ収差」、メガネ等の従来の視力矯正器具を用いて一般に矯正することができない種類の収差）は、様々な既存の接眼波面センサ（例えばハルトマン−シャック装置）を使用して測定されても良い。ある個人の眼の波面収差のマップの一例が図１２ａに示されている。この波面マップの非対称性から分かるように、この眼はかなりの量の乱視およびコマ収差を有している。
［０１２７］　定量的な解析のため、視覚科学者および光学技術者は、波面収差をゼルニケ多項式級数として説明する場合がある。収差を説明するこの方法の更なる利点は、ゼルニケ多項式の項が光学技術者または視覚科学者に良く知られているタイプの収差に関連しているという点である。例えば、係数Ｚ２２は眼の光学要素における非点収差を示し、また、Ｚ３１は、眼の光学要素におけるコマ収差の存在を示している。図１２ａに示される例において、非点収差（Ｚ２２）におけるゼルニケ係数の大きさは−０．４４６μｍであり、コマ収差（Ｚ３−１）におけるゼルニケ係数の大きさは−０．３４４μｍである。
［０１２８］　この個人の眼に固有の相対像面湾曲が図１２ｂ〜図１２ｄに示されている。非点収差およびコマ収差を含む非対称な収差の存在により、相対像面湾曲は様々な経線間で異なっている。図１２ｂ、１２ｃおよび１２ｄは、水平半経線、上側垂直半経線、下側垂直半経線のそれぞれにおける相対像面湾曲を示している。また、図１２ｂ〜１２ｄに示されるように、この眼は中央の視野で正視に近いが、両方の非点収差（タンジェンシャルおよびサジタル）像面における周辺視野の像位置は、主に、殆どの半経線の範囲に沿って網膜の後方に定められているとともに、軸方向伸長および眼球成長のための刺激を誘引して近視の進展または増大をもたらす。
・・・（中略）・・・
［０１３５］　以上の実施形態の説明を読めば明らかとなるように、本発明の光学器具による相対像面湾曲の操作は、幾つかの更なる方法で達成されても良い。例えば、
円錐曲線
多項方程式
光学面
スプライン、ベジエ、フーリエ級数合成、サジタル高さ記述子としてのゼルニケ多項式、これらの任意の組み合わせ、あるいは、ルックアップテーブルまたは同様の手法による更に一般的な２地点間表面記述を含む他の表面記述
・・・（中略）・・・
［０１４０］　本発明は、例えば大量成形技術により大量生産の器具として実現されても良く、あるいは、特注設計の器具として実現されても良い。大量生産の器具の場合、相対像面湾曲は、近視の一般的な小集団に適するように設計されても良い。例えば、−３Ｄ近視者の進行を遅らせるようになっている
大量生産
設計は
一般的な
近視者の
眼の相対像面湾曲
［０１４１］　しかしながら、特定の個人の場合、最適な近視遅延効果は、
特注
個人の対象の装着者の
相対像面湾曲を含む
眼収差が測定
斜行または軸外眼球軸長
設計は、実際の
相対像面湾曲を考慮して
　
　ク　−３Ｄの軸性近視を伴う眼の近視を矯正するメガネレンズ［６０４］における相対像面湾曲グラフを示すＦｉｇｕｒｅ　６ｄ．から、「Ｔ」と記された線及び「Ｓ」と記された線が、いずれも、中心の軸に対する視野角を示す縦軸と、各視野角での像点の網膜に対する軸方向位置を示す横軸（［００８３］参照。）とが交わる点を通ること、すなわち、中心の軸上像点が網膜中心窩上または網膜中心窩の近傍に位置することを見て取れる。
　
　ケ　上記アないしクからみて、引用例には、
「正しい度数を有するが眼とレンズとの組み合わせにおける像面湾曲を制御し或いは変更しようとしない標準的なメガネレンズ、例えば、光学面が単なる球面で構成されたレンズを用いて、−３Ｄの軸性近視を伴う眼を矯正する場合、当該眼を含む光学系の周辺視野における放射状非点収差によって、周辺視野におけるタンジェンシャル焦点［５０２］が網膜よりも僅かに前方（光の進行方向と反対側）に位置するとともに、周辺視野におけるサジタル焦点［５０４］が網膜よりも後方（光の進行方向と同じ側）に位置するような場合があり、これによって、眼がサジタル焦点［５０４］に向かって軸方向の伸長のための刺激を受け、眼が成長して、近視が進行することがあり、
　また、明瞭な視覚のために必要な完全屈折処方よりも量が小さい矯正を処方するという従来の近視の進行を遅らせる手法を用いた場合においても、中心の軸上像点［４５１］は網膜中心窩［４５２］の前方に位置するが、軸外の周辺視野像点［４５３］がやはり網膜［４５６］の後方に合焦するような場合があり、これらの過剰矯正された周辺視野像点が軸方向伸長のための刺激をもたらし、眼成長［４６０］および近視の進行を引き起こすことがあり、また、当該従来の手法では網膜中心窩視像がぼけて装着者の視機能が低下してしまうので、
　レンズの屈折力を、網膜に対する相対的な像面湾曲である相対像面湾曲が適した負の量で組み入れられ、かつ、中心視覚を矯正するために必要な量の屈折力となるように設計すること、すなわち、中心の軸上像点が網膜中心窩上または網膜中心窩の近傍に位置するとともに、周辺視野の像における放射状非点収差に関連付けられた前方側の線焦点が周辺網膜よりも前方に、後方側の線焦点が周辺網膜の近傍または周辺網膜上に合焦するような屈折力分布となるようにレンズを設計することによって、
　中心から中間の周辺までの視野が近視であるが中間の周辺から遠くの周辺までの視野が遠視であるような者を含む近視者にとって良好な中心視力を与えると同時に、近視の進行をもたらす軸方向伸長のための刺激を除去して近視者における近視の進行を遅らせ或いは排除するようにし、かつ、良好な周辺視覚性能を眼に与えるようにしたメガネレンズであって、
　周辺の視野角における負の相対像面湾曲は、軸方向の伸長のための刺激を排除するのに充分なものでなければならず、かつ、周辺の視像の激しい悪化をもたらし、眼が異常に長く成長して近視になる形状喪失近視を引き起こすほどに大きいものであってはならないことから、前記組み入れる相対像面湾曲の適した負の量は、最小量が＋０．２５Ｄ〜＋０．５０Ｄの球相当物の近辺で、最大量が＋３．５０Ｄ〜＋４．００Ｄの球相当物の近辺であり、
　レンズの光学面、すなわち、前面及び後面は、円錐曲線、多項方程式、スプライン、ベジエ、フーリエ級数合成、サジタル高さ記述子としてのゼルニケ多項式、これらの任意の組み合わせ、あるいは、ルックアップテーブルまたは同様の手法による更に一般的な２地点間表面記述を含む他の表面記述により表される曲面として設計することができ、
　レンズの屈折力分布を設計する際には、一般的な近視者の眼の相対像面湾曲を考慮して、大量生産のレンズとして設計してもよく、あるいは、個人の対象の装着者の相対像面湾曲を含む眼収差や斜行または軸外眼球軸長を測定し、実際の眼の相対像面湾曲を考慮して、特注のレンズとして設計してもよく、
　具体的には、例えば、
　レンズの中心の厚さが３ｍｍであり、屈折率が１．５１７のガラスによって形成され、
　先端半径（ｒｏ）すなわちレンズの中心における曲率半径が７５ｍｍで且つ形状係数（ｐ）が−１２２．８の円錐曲線型表面から成る後面と、
　レンズの中心に対する表面のサジタル高さ（ｍｍ）をｓと、レンズの軸から離れる径方向の距離（ｍｍ）をｘとすると、ｓ＝ａ１・ｘ２＋ａ２・ｘ４＋ａ３・ｘ６なる形式の多項方程式（ただし、ａ１＝０．００３２８５、ａ２＝−４．４８８×１０−６、ａ３＝１．６３１×１０−８）によって表わされる前面とを有しており、
　正しい度数を有し光学面が単なる球面で構成されたレンズを用いて矯正した場合に、周辺視野におけるタンジェンシャル焦点［５０２］が網膜よりも僅かに前方に位置するとともに、周辺視野におけるサジタル焦点［５０４］が網膜よりも後方に位置するような−３Ｄの軸性近視を伴う眼に対して、中心の軸上像点を網膜中心窩上または網膜中心窩の近傍に位置させるとともに、前記タンジェンシャル焦点を網膜よりも前方に位置させ、前記サジタル焦点を網膜上に実質的に位置させあるいは網膜の僅か前方に位置させるメガネレンズ［６０４］とすることができる、
　メガネレンズ。」の発明（以下「引用発明」という。）が記載されているものと認められる。
　
４　対比
　本願発明と引用発明とを対比する。
（１）引用発明の「前面」、「『中心の軸』、『レンズの軸』」、「レンズの中心」、「『近視者にとって良好な中心視力を与え』、かつ、『良好な周辺視覚性能を眼に与える』」、「『メガネレンズ』、具体的には『メガネレンズ［６０４］』」、「『網膜中心窩』及び『網膜中心窩の近傍』」、「良好な中心視力を与える」、「近視者にとって良好な中心視力を与える」、「周辺網膜」及び「『良好な周辺視覚性能』を『中心から中間の周辺までの視野が近視であるが中間の周辺から遠くの周辺までの視野が遠視であるような者を含む近視者』の『眼』に与える」は、それぞれ、本願発明の「前面」、「光軸」、「光学中心」、「着用者の眼の近視を矯正する」、「眼科用レンズ要素」、「中心窩領域」、「中心視を維持する」、「着用者の眼の中心窩領域に関連する近視を実質的に矯正するための第１の光学的矯正を提供する」、「網膜の周辺領域」及び「着用者の眼の網膜の周辺領域に関連する近視又は遠視を実質的に矯正するための第２の光学的矯正を提供する」に相当する。
　
（２）引用発明の「眼科用レンズ要素（メガネレンズ）」は、「前面（前面）」と、「光軸（『中心の軸』、『レンズの軸』）」と、「光学中心（レンズの中心）」とを有しており、「着用者の眼の近視を矯正する（『近視者にとって良好な中心視力を与え』、かつ、『良好な周辺視覚性能を眼に与える』）」ようにされているから、本願発明の「眼科用レンズ要素」と、「前面と、光軸と、光学中心とを有し、着用者の眼の近視を矯正する」点で一致する。
　
（３）引用発明の「眼科用レンズ要素（メガネレンズ）」は、「光軸（中心の軸）」上像点が網膜中心窩上または網膜中心窩の近傍に位置するような屈折力分布となるようにレンズを設計することによって、近視者にとって「中心視を維持する（良好な中心視力を与える）」ようにされているものであるから、引用発明の「眼科用レンズ要素」には、その「光軸」の周りに、「中心視を維持する」ための区域であり、近視者にとって良好な中心視力を与える矯正を提供する中心領域があるといえる。
　そうすると、当該引用発明の「中心領域」は、本願発明の「中心ゾーン」に相当し、「着用者の目の中心窩領域に関連する近視を実質的に矯正するための第１の光学的矯正を提供する（近視者にとって良好な中心視力を与える）」ものであるといえる。
　したがって、引用発明の「中心ゾーン」と本願発明の「前記光軸の周りに眼が回転する角度の範囲全体にわたって中心視を維持するための区域を有し、前記着用者の眼の中心窩領域に関連する近視を実質的に矯正するための第１の光学的矯正を提供する中心ゾーン」とは、「光軸の周りに中心視を維持するための区域を有し、着用者の眼の中心窩領域に関連する近視を実質的に矯正するための第１の光学的矯正を提供する」点で一致する。
　
（４）引用発明では、周辺視野の像における放射状非点収差に関連付けられた前方側の線焦点が周辺網膜よりも前方に、後方側の線焦点が周辺網膜の近傍または周辺網膜上に合焦するような屈折力分布となるようにレンズを設計することによって、近視の進行をもたらす軸方向伸長のための刺激を除去して近視者における近視の進行を遅らせ或いは排除するようにし、かつ、良好な周辺視覚性能を、中心から中間の周辺までの視野が近視であるが中間の周辺から遠くの周辺までの視野が遠視であるような者を含む近視者の眼に与えるようにされているから、引用発明の「中心ゾーン（中心領域）」の周りの領域は、「中心ゾーン」を取り囲み、着用者の眼の周辺網膜に関連する近視又は遠視の実質的な矯正を提供する領域であるといえる。
　そうすると、当該引用発明の「周りの領域」は、本願発明の「周辺ゾーン」に相当し、「中心ゾーン」を取り囲む領域であり、「着用者の眼の網膜の周辺領域に関連する近視又は遠視を実質的に矯正するための第２の光学的矯正を提供する（良好な周辺視覚性能を中心から中間の周辺までの視野が近視であるが中間の周辺から遠くの周辺までの視野が遠視であるような者を含む近視者の眼に与える）」ものであるといえる。
　したがって、引用発明の「周辺ゾーン（周りの領域）」と本願発明の「前記中心ゾーンを取り囲み、前記着用者の眼の網膜の周辺領域に関連する近視又は遠視を実質的に矯正するための第２の光学的矯正を提供する周辺ゾーン」とは、「中心ゾーンを取り囲み、着用者の眼の網膜の周辺領域に関連する近視又は遠視を実質的に矯正するための第２の光学的矯正を提供する」点で一致する。
　
（５）ア　引用発明の「眼科用レンズ要素（メガネレンズ［６０４］）」は、−３Ｄの軸性近視を伴う眼に対して、中心の軸上像点を網膜中心窩上または網膜中心窩の近傍に位置させるような屈折力分布に設計されているから、その「光学中心（レンズの中心）」における屈折力、すなわち、「第１の屈折力」は−３Ｄである。
　イ　引用発明の「眼科用レンズ要素（メガネレンズ［６０４］）」は、正しい度数を有し光学面が単なる球面で構成されたレンズを用いて矯正した場合に、周辺視野におけるタンジェンシャル焦点［５０２］が網膜よりも僅かに前方に位置するとともに、周辺視野におけるサジタル焦点［５０４］が網膜よりも後方に位置するような−３Ｄの軸性近視を伴う眼に対して、前記タンジェンシャル焦点を網膜よりも前方に位置させ、前記サジタル焦点を網膜上に実質的に位置させあるいは網膜の僅か前方に位置させるような屈折力分布に設計されているから、その「前面で測定される、光学中心から半径２０ｍｍ」のところの屈折力は「正しい度数を有し光学面が単なる球面で構成されたレンズ」における同位置での屈折力よりも大きいことが当業者に自明である。
　ウ　光学面が単なる球面で構成されたメガネレンズにおける屈折力は前面で測定される光学中心からの位置に関わらずほぼ一定であるから、上記イの「正しい度数を有し光学面が単なる球面で構成されたレンズ」の「前面で測定される、光学中心から半径２０ｍｍ」のところの屈折力はほぼ−３Ｄである。
　したがって、上記イからみて、引用発明の「眼科用レンズ要素（メガネレンズ［６０４］）」の「前面で測定される、光学中心から半径２０ｍｍ」のところの屈折力は−３Ｄよりも大きい。
　しかるところ、引用発明の「眼科用レンズ要素」において、後面は、先端半径（ｒｏ）すなわちレンズの中心における曲率半径が７５ｍｍで且つ形状係数（ｐ）が−１２２．８の円錐曲線型表面であり、前面は、レンズの中心に対する表面のサジタル高さ（ｍｍ）をｓと、レンズの軸から離れる径方向の距離（ｍｍ）をｘとすると、ｓ＝ａ１・ｘ２＋ａ２・ｘ４＋ａ３・ｘ６なる形式の多項方程式（ただし、ａ１＝０．００３２８５、ａ２＝−４．４８８×１０−６、ａ３＝１．６３１×１０−８）によって表わされる面であるから、引用発明の「眼科用レンズ要素」の前面及び後面は、「光学中心」からの半径が同一のところの形状が方位角に関わらず同一であり、引用発明の「眼科用レンズ要素」における「前面で測定される、光学中心から半径２０ｍｍ」のところの屈折力は３６０度の全方位角範囲にわたって同一である。
　よって、引用発明の「眼科用レンズ要素」における「前面で測定される、光学中心から半径２０ｍｍのところの平均屈折力であり、且つ少なくとも２７０度の方位角範囲にわたって測定されたもの」、すなわち、「第２の屈折力」は−３Ｄよりも大きいといえる。
　エ　引用発明の「眼科用レンズ要素（メガネレンズ［６０４］）」の「光学中心（レンズの中心）」における屈折力、すなわち、「第１の屈折力」は−３Ｄであり（上記ア参照。）、引用発明の「眼科用レンズ要素（メガネレンズ［６０４］）」の「レンズ要素の前面で測定される、眼科用レンズ要素の光学中心から半径２０ｍｍのところの平均屈折力であり、且つ少なくとも２７０度の方位角範囲にわたって測定されたもの」である「第２の屈折力」は−３Ｄよりも大きい（上記ウ参照。）から、引用発明の「眼科用レンズ要素」の「レンズ要素の前面で測定される、眼科用レンズ要素の光学中心から半径２０ｍｍのところの平均屈折力であり、且つ少なくとも２７０度の方位角範囲にわたって測定されたもの」である「第２の屈折力」は「第１の屈折力」に比べてプラス度数矯正を提供していることになる。
　したがって、引用発明の「眼科用レンズ要素」と本願発明の「眼科用レンズ要素」とは、「前記第２の屈折力が、前記第１の屈折力に比べてプラス度数矯正を提供し、前記第２の屈折力の平均値が、前記レンズ要素の前面で測定される、前記眼科用レンズ要素の光学中心から半径２０ｍｍのところの平均屈折力であり、且つ少なくとも２７０度の方位角範囲にわたって測定されたものである」点で一致する。
　
（６）引用発明の「第１の屈折力（光学中心における屈折力）」は、「中心ゾーン」内の光学中心における屈折力であり、当該「中心ゾーン」は、「着用者の眼の中心窩領域に関連する近視を実質的に矯正するための第１の光学的矯正を提供する（近視者にとって良好な中心視力を与える）」ものであるから、引用発明の「眼科用レンズ要素（メガネレンズ）」では、「第１の光学的矯正が第１の屈折力として指定され」ているといえる。
　また、引用発明において、「中心ゾーン」の範囲を、「レンズ要素の前面で測定される、眼科用レンズ要素の光学中心から半径２０ｍｍ」のところまでカバーするような領域に設定した場合には、「周辺視野の像における放射状非点収差に関連付けられた前方側の線焦点が周辺網膜よりも前方に、後方側の線焦点が周辺網膜の近傍または周辺網膜上に合焦」する「周辺ゾーン」の領域が狭くなり、「近視の進行をもたらす軸方向伸長のための刺激を除去して近視者における近視の進行を遅らせ或いは排除する」という引用発明の効果が得られなくなってしまうことが当業者に自明であることから、引用発明の「前面で測定される、光学中心から半径２０ｍｍ」のところは「周辺ゾーン」であるといえる。
　しかるところ、引用発明の「レンズ要素の前面で測定される、眼科用レンズ要素の光学中心から半径２０ｍｍのところの平均屈折力であり、且つ少なくとも２７０度の方位角範囲にわたって測定されたもの」である「第２の屈折力」は「周辺ゾーン」内の屈折力であり、当該「周辺ゾーン」は、「着用者の眼の網膜の周辺領域に関連する近視又は遠視を実質的に矯正するための第２の光学的矯正を提供する（良好な周辺視覚性能を中心から中間の周辺までの視野が近視であるが中間の周辺から遠くの周辺までの視野が遠視であるような者を含む近視者の眼に与える）」ものであるから、引用発明の「眼科用レンズ要素」では、「第２の光学的矯正が第２の屈折力として指定され」ているといえる。
　よって、引用発明の「眼科用レンズ要素」と本願発明の「眼科用レンズ要素」とは、「第１の光学的矯正が第１の屈折力として指定され、第２の光学的矯正が第２の屈折力として指定され」ている点で一致する。
　
（７）上記（１）ないし（６）から、本願発明と引用発明とは、
「前面と、光軸と、光学中心とを有し、着用者の眼の近視を矯正する眼科用レンズ要素であって、
　前記光軸の周りに中心視を維持するための区域を有し、前記着用者の眼の中心窩領域に関連する近視を実質的に矯正するための第１の光学的矯正を提供する中心ゾーンと、
　前記中心ゾーンを取り囲み、前記着用者の眼の網膜の周辺領域に関連する近視又は遠視を実質的に矯正するための第２の光学的矯正を提供する周辺ゾーンとを含む、眼科用レンズ要素において、
　前記第１の光学的矯正が第１の屈折力として指定され、前記第２の光学的矯正が第２の屈折力として指定されており、前記第２の屈折力が、前記第１の屈折力に比べてプラス度数矯正を提供し、
　前記第２の屈折力の平均値が、前記レンズ要素の前面で測定される、前記眼科用レンズ要素の光学中心から半径２０ｍｍのところの平均屈折力であり、且つ少なくとも２７０度の方位角範囲にわたって測定されたものである、眼科用レンズ要素。」である点で一致し、次の点で相違する。
　
相違点：
　本願発明では、前記「中心ゾーン」が、眼が回転する角度の範囲全体にわたるのに対して、
　引用発明では、前記「中心ゾーン」が、そのような範囲全体にわたるか否か明らかでない点。
　
５　判断
　上記相違点について検討する。
（１）メガネの装着者が物体を注視する際に、視線（網膜中心窩と注視点を結ぶ線。視軸。）を当該物体に合わせるために眼を回転させて、上記物体の像を網膜中心窩の近傍に位置させることは当業者に自明である。
　
（２）引用発明の「眼科用レンズ要素（メガネレンズ）」は、中心の軸上像点が網膜中心窩上または網膜中心窩の近傍に位置するようにレンズを設計することによって、近視者にとって良好な中心視力を与えるようにし、周辺視野の像における放射状非点収差に関連付けられた前方側の線焦点が周辺網膜よりも前方に、後方側の線焦点が周辺網膜の近傍または周辺網膜上に合焦するような屈折力分布となるようにレンズを設計することによって、近視の進行をもたらす軸方向伸長のための刺激を除去して近視者における近視の進行を遅らせ或いは排除するようにし、かつ、良好な周辺視覚性能を眼に与えるようにしたメガネレンズであるから、上記（１）からみて、引用発明において、前記「中心ゾーン」の範囲を、眼が回転する角度の範囲に対応する領域とし、かつ「レンズ要素の前面で測定される、眼科用レンズ要素の光学中心から半径２０ｍｍ」のところは「周辺ゾーン」のままとして引用発明の効果を確保できるような屈折力分布に設計することは、当業者が容易に想到し得た程度のことである。
　
（３）上記（２）の「中心ゾーンの範囲を、眼が回転する角度の範囲に対応する領域」とすることは、本願発明の「中心ゾーンが、眼が回転する角度の範囲全体にわたる」こと、すなわち、上記相違点に係る本願発明の構成に相当する。
　よって、引用発明において、上記相違点に係る本願発明の構成となすことは、当業者が容易に想到し得た程度のことである。
　
（４）本願発明の奏する効果は、引用発明の奏する効果から当業者が予測できた程度のものである。
　
（５）以上のとおりであるから、本願発明は、当業者が引用例に記載された発明に基づいて容易に発明をすることができたものである。
　
６　むすび 
　本願発明は、当業者が引用例に記載された発明に基づいて容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。