【手続補正書】
【提出日】平成27年1月6日(2015.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）あるタイプの癌と質的もしくは量的に関連がある精製された表面タンパク質もしくは分泌タンパク質；（ｉｉ）少なくとも一つのインターロイキン（ＩＬ）；および（ｉｉｉ）少なくとも一つのコロニー刺激因子（ＣＳＦ）を含む組成物であって、該タンパク質が、該組成物を投与された個体において免疫応答を誘発するのに十分な量で提供される、組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物であって、前記表面タンパク質もしくは前記分泌タンパク質が、前立腺特異抗原（ＰＳＡ）を含む、組成物。
【請求項３】
請求項１に記載の組成物であって、組成物１００μＬ当たり、ＰＳＡ約５０μｇ、ＣＥＡ約２μｇ、ＣＡ  １２５約１０００ＩＵ、ＩＬ−２約２０，０００単位、およびＧＭ−ＣＳＦ約１６．７μｇを含む、組成物。
【請求項４】
請求項１に記載の組成物であって、前記表面タンパク質もしくは前記分泌タンパク質が、ＣＡ  １２５もしくはＣＡ１５−３、またはそれらの組み合わせを含む、組成物。
【請求項５】
請求項１に記載の組成物であって、前記表面タンパク質もしくは前記分泌タンパク質が、前立腺酸性フォスファターゼ（ＰＡＰ）、前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、ＣＡ  ２７．２９、αフェトプロテイン（ＡＦＰ）、エストロゲン受容体（ＥＲ）、プロゲステロン受容体（ＰｇＲ）、ヒト上皮成長因子受容体２（Ｈｅｒ−２／ｎｅｕ）、血漿中脂質結合シアル酸（ｌｉｐｉｄ−ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ  ｓｉａｌｉｃ  ａｃｉｄ  ｉｎ  ｐｌａｓｍａ）（ＬＡＳＡ−Ｐ）、ＣＡ  ７２−４、膀胱腫瘍抗原（ＢＴＡ）、組織ポリペプチド抗原（ＴＰＡ）、神経特異的エノラーゼ（ＮＳＥ）、クロモグラニンＡ、ＣＡ  １９−９、ＣＡ  ５０、カルシトニン、チログロブリン、Ｓ−１００、腫瘍関連抗原９０（ＴＡ−９０）、β−２ミクログロブリン、核マトリックスタンパク質２２（ＮＭＰ２２）、βヒト絨毛性ゴナドトロピン（β−ｈＣＧ）、およびクロモグラニンＡ（ＣｇＡ）から選択される、組成物。
【請求項６】
請求項１に記載の組成物であって、前記ＩＬが、ＩＬ−１、ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−５、ＩＬ−６、ＩＬ−７、ＩＬ−９、ＩＬ−１２、ＩＬ−１３、ＩＬ−１４およびＩＬ−１５から選択される、組成物。
【請求項７】
請求項１に記載の組成物であって、前記ＣＳＦが、ＧＭ−ＣＳＦ、Ｇ−ＣＳＦおよびＭ−ＣＳＦから選択される、組成物。
【請求項８】
請求項１に記載の組成物であって、ＩＬ−２およびＧＭ−ＣＳＦを含む、組成物。
【請求項９】
請求項１に記載の組成物であって、前記タイプの癌と関連がある少なくとも一つの付加的な精製されたタンパク質をさらに含む、組成物。
【請求項１０】
請求項１に記載の組成物であって、前記組成物１００μＬ当たり前記タンパク質約１μｇから約１０００μｇを含む、組成物。
【請求項１１】
請求項１０に記載の組成物であって、前記組成物１００μＬ当たり前記タンパク質約１μｇから約２５０μｇを含む、組成物。
【請求項１２】
請求項９に記載の組成物であって、前記組成物１００μＬ当たり各タンパク質約１μｇから約１０００μｇを含む、組成物。
【請求項１３】
請求項１２に記載の組成物であって、前記組成物１００μＬ当たり前記タンパク質約１μｇから約２５０μｇを含む、組成物。
【請求項１４】
請求項１に記載の組成物であって、組成物１００μＬ当たり、インターロイキン約０．３μｇから約３μｇと、ＣＳＦ約１０μｇから約１００μｇとを含む、組成物。
【請求項１５】
請求項１４に記載の組成物であって、組成物１００μＬ当たり、インターロイキン約０．３μｇから約３μｇと、ＣＳＦ約１５μｇから約２０μｇとを含む、組成物。
【請求項１６】
請求項９に記載の組成物であって、組成物１００μＬ当たり、インターロイキン約０．６μｇから約１．８μｇと、ＣＳＦ約１０μｇから約１００μｇとを含む、組成物。
【請求項１７】
請求項１６に記載の組成物であって、組成物１００μＬ当たり、インターロイキン約０．６μｇから約１．８μｇと、ＣＳＦ約１５μｇから約２０μｇとを含む、組成物。
【請求項１８】
あるタイプの癌を有する個体を治療するための、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
あるタイプの癌と診断された個体において免疫療法応答を誘発するための、請求項１に記載の組成物であって、組成物が、前記精製された表面タンパク質もしくは分泌タンパク質を、該個体において免疫療法応答を誘発するのに十分な量で含む、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
別の局面において、個人において免疫療法応答を誘導するための方法が提供され、その方法は、あるタイプの癌であると診断された個人へ、治療有効量の先述の局面（上記）の組成物を投与する工程を含み、この組成物は、個人において免疫療法応答を誘導するのに十分な量で精製表面タンパク質もしくは精製分泌タンパク質を含む。
特定の形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
（ｉ）あるタイプの癌と質的もしくは量的に関連がある精製された表面タンパク質もしくは分泌タンパク質；（ｉｉ）少なくとも一つのインターロイキン（ＩＬ）；および（ｉｉｉ）少なくとも一つのコロニー刺激因子（ＣＳＦ）を含む組成物であって、該タンパク質が、該組成物を投与された個体において免疫応答を誘発するのに十分な量で提供される、組成物。
（項目２）
項目１に記載の組成物であって、前記表面タンパク質もしくは前記分泌タンパク質が、前立腺特異抗原（ＰＳＡ）を含む、組成物。
（項目３）
項目１に記載の組成物であって、組成物１００μＬ当たり、ＰＳＡ約５０μｇ、ＣＥＡ約２μｇ、ＣＡ  １２５約１０００ＩＵ、ＩＬ−２約２０，０００単位、およびＧＭ−ＣＳＦ約１６．７μｇを含む、組成物。
（項目４）
項目１に記載の組成物であって、前記表面タンパク質もしくは前記分泌タンパク質が、ＣＡ  １２５もしくはＣＡ１５−３、またはそれらの組み合わせを含む、組成物。
（項目５）
項目１に記載の組成物であって、前記表面タンパク質もしくは前記分泌タンパク質が、前立腺酸性フォスフォターゼ（ＰＡＰ）、前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、ＣＡ  ２７．２９、αフェトプロテイン（ＡＦＰ）、エストロゲン受容体（ＥＲ）、プロゲステロン受容体（ＰｇＲ）、ヒト上皮成長因子受容体２（Ｈｅｒ−２／ｎｅｕ）、血漿中脂質結合シアル酸（ｌｉｐｉｄ−ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ  ｓｉａｌｉｃ  ａｃｉｄ  ｉｎ  ｐｌａｓｍａ）（ＬＡＳＡ−Ｐ）、ＣＡ  ７２−４、膀胱腫瘍抗原（ＢＴＡ）、組織ポリペプチド抗原（ＴＰＡ）、神経特異的エノラーゼ（ＮＳＥ）、クロモグラニンＡ、ＣＡ  １９−９、ＣＡ  ５０、カルシトニン、チログロブリン、Ｓ−１００、腫瘍関連抗原９０（ＴＡ−９０）、β−２ミクログロブリン、核マトリックスタンパク質２２（ＮＭＰ２２）、βヒト絨毛性ゴナドトロピン（β−ｈＣＧ）、およびクロモグラニンＡ（ＣｇＡ）から選択される、組成物。
（項目６）
項目１に記載の組成物であって、前記ＩＬが、ＩＬ−１、ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−５、ＩＬ−６、ＩＬ−７、ＩＬ−９、ＩＬ−１２、ＩＬ−１３、ＩＬ−１４およびＩＬ−１５から選択される、組成物。
（項目７）
項目１に記載の組成物であって、前記ＣＳＦが、ＧＭ−ＣＳＦ、Ｇ−ＣＳＦおよびＭ−ＣＳＦから選択される、組成物。
（項目８）
項目１に記載の組成物であって、ＩＬ−２およびＧＭ−ＣＳＦを含む、組成物。
（項目９）
項目１に記載の組成物であって、前記タイプの癌と関連がある少なくとも一つの付加的な精製されたタンパク質をさらに含む、組成物。
（項目１０）
項目１に記載の組成物であって、前記組成物１００μＬ当たり前記タンパク質約１μｇから約１０００μｇを含む、組成物。
（項目１１）
項目１０に記載の組成物であって、前記組成物１００μＬ当たり前記タンパク質約１μｇから約２５０μｇを含む、組成物。
（項目１２）
項目９に記載の組成物であって、前記組成物１００μＬ当たり各タンパク質約１μｇから約１０００μｇを含む、組成物。
（項目１３）
項目１２に記載の組成物であって、前記組成物１００μＬ当たり前記タンパク質約１μｇから約２５０μｇを含む、組成物。
（項目１４）
項目１に記載の組成物であって、組成物１００μＬ当たり、インターロイキン約０．３μｇから約３μｇと、ＣＳＦ約１０μｇから約１００μｇとを含む、組成物。
（項目１５）
項目１４に記載の組成物であって、組成物１００μＬ当たり、インターロイキン約０．３μｇから約３μｇと、ＣＳＦ約１５μｇから約２０μｇとを含む、組成物。
（項目１６）
項目９に記載の組成物であって、組成物１００μＬ当たり、インターロイキン約０．６μｇから約１．８μｇと、ＣＳＦ約１０μｇから約１００μｇとを含む、組成物。
（項目１７）
項目１６に記載の組成物であって、組成物１００μＬ当たり、インターロイキン約０．６μｇから約１．８μｇと、ＣＳＦ約１５μｇから約２０μｇとを含む、組成物。
（項目１８）
個体を治療するための方法であって、あるタイプの癌を有する個体に対し、治療有効量の項目１に記載の組成物を投与する工程を含む、方法。
（項目１９）
個体において免疫療法応答を誘発するための方法であって、あるタイプの癌と診断された個体に対して、治療有効量の項目１に記載の組成物を投与する工程を含み、組成物が、前記精製された表面タンパク質もしくは分泌タンパク質を、該個体において免疫療法応答を誘発するのに十分な量で含む、方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
【表１Ａ】
2014502636.tif 000001