【手続補正書】
【提出日】平成26年12月24日(2014.12.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
タンパク質をコードするポリヌクレオチドを含む発現系であって、前記発現系が、Ｔ細胞応答を誘導する少なくとも一つのタンパク質、ペプチドまたはそれらのバリアントをコードする第一のポリヌクレオチド、および、抗病原性Ｂ細胞応答を誘導する少なくとも一つのタンパク質、ペプチドまたはそれらのバリアントをコードする第二のポリヌクレオチドを含む、発現系。
【請求項２】
第一のポリヌクレオチドおよび第二のポリヌクレオチドが、それらが人工ポリタンパク質として発現されるように結合される、請求項１に記載の発現系。
【請求項３】
第一および第二のポリヌクレオチドによりコードされるタンパク質、ペプチドまたは断片が、同時翻訳的または翻訳後に分離される、請求項１に記載の発現系。
【請求項４】
切断部位をコードするポリヌクレオチドが、第一のポリヌクレオチドおよび第二のポリヌクレオチドの間に位置する、請求項２または３に記載の発現系。
【請求項５】
切断部位が自己切断部位またはエンドペプチダーゼ切断部位である、請求項４に記載の発現系。
【請求項６】
タンパク質またはそれらのバリアントをコードする第三のポリヌクレオチドをさらに含む、請求項１〜５のいずれかに記載の発現系。
【請求項７】
プラスミドベクター、コスミドベクター、ファージベクター、およびウイルスベクターからなる群から選択される少なくとも一つのベクターを含む、請求項１〜６のいずれかに記載の発現系。
【請求項８】
ウイルスベクターが、ＰａｎＡｄ１、ＰａｎＡｄ２、ＰａｎＡｄ３、ＣｈＡｄ５５、ＣｈＡｄ  ７３、ＣｈＡｄ８３、ＣｈＡｄ１４６、ＣｈＡｄ１４７、ＣｈＡｄ３、ＣｈＡｄ４、ＣｈＡｄ５、ＣｈＡｄ６、ＣｈＡｄ７、ＣｈＡｄ８、ＣｈＡｄ９、ＣｈＡｄ１０、ＣｈＡｄ１１、ＣｈＡｄ１６、ＣｈＡｄ１７、ＣｈＡｄ１９、ＣｈＡｄ２０、ＣｈＡｄ２２、ＣｈＡｄ２４、ＣｈＡｄ２６、ＣｈＡｄ３０、ＣｈＡｄ３１、ＣｈＡｄ３７、ＣｈＡｄ３８、ＣｈＡｄ４４、ＣｈＡｄ６３およびＣｈＡｄ８２からなる群から選択される、請求項７に記載の発現系。
【請求項９】
ウイルスベクターが、サイトメガロウイルス由来のベクターおよびアレナウイルスベクターからなる群から選択されるアデノウイルスベクターである、請求項８に記載の発現系。
【請求項１０】
第一のポリヌクレオチドまたは第二のポリヌクレオチドの少なくとも一つが、病原体に由来するタンパク質、ペプチドまたはそれらのバリアントからなる群から選択される、請求項１〜９のいずれかに記載の発現系。
【請求項１１】
病原体がウイルスである、請求項１０に記載の発現系。
【請求項１２】
Ｔ細胞応答を誘導するタンパク質が、ウイルスの非構造および／もしくは内在性タンパク質であり、かつ／あるいは、抗病原性Ｂ細胞応答を誘導するタンパク質が、ウイルスの構造および／もしくは表面タンパク質である、請求項１〜１１のいずれかに記載の発現系。
【請求項１３】
ウイルスが、パラミクソウイルスおよびオルトミクソウイルスからなる群から選択される、請求項１１または１２に記載の発現系。
【請求項１４】
パラミクソウイルスが、ニューモウイルス、メタニューモウイルス、およびレスピロウイルスからなる群から選択される、請求項１３に記載の発現系。
【請求項１５】
ウイルスの構造および／または表面タンパク質が、融合タンパク質（Ｆ）ならびに付着糖タンパク質Ｇ、Ｈ、およびＨＮのいずれかからなるパラミクソウイルスタンパク質の群から選択される、請求項１２に記載の発現系。
【請求項１６】
非構造および／または内在性タンパク質が、核タンパク質Ｎ、マトリックスタンパク質ＭおよびＭ２、リンタンパク質Ｐ、非構造タンパク質ＮＳ１およびＮＳ２、ならびにポリメラーゼの触媒サブユニット（Ｌ）からなるパラミクソウイルスタンパク質の群から選択される、請求項１２〜１５のいずれかに記載の発現系。
【請求項１７】
オルトミクソウイルスが、インフルエンザＡウイルス、インフルエンザＢウイルス、インフルエンザＣウイルス、トゴトウイルス、イサウイルスおよび分類されていないオルトミクソウイルス科から選択される、請求項１３に記載の発現系。
【請求項１８】
ウイルスの構造および／または表面タンパク質が、ＨＡおよびＮＡからなるオルトミクソウイルスタンパク質の群から選択される、請求項１２に記載の発現系。
【請求項１９】
非構造および／または内在性タンパク質が、ＮＰ、Ｍ１、Ｍ２、ＮＳ１、ＮＳ２／ＮＥＰ、ＰＡ、ＰＢ１、ＰＢ２およびＰＢ１−Ｆ２（ＰＢ１Ｆ２）からなるオルトミクソウイルスタンパク質の群から選択される、請求項１２、１３、１７および１８のいずれかに記載の発現系。
【請求項２０】
請求項１〜１９のいずれか１項に記載の発現系によりコードされる、単離されたタンパク質混合物。
【請求項２１】
請求項１〜１９のいずれか１項に記載の発現系および／または請求項２０に記載のタンパク質混合物を含有する、単離された宿主細胞。
【請求項２２】
請求項１〜１９のいずれか１項に記載の発現系ならびに医薬上許容可能な担体および／または賦形剤を含む、組成物。
【請求項２３】
有効量の、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の発現系を含む、ウイルス性疾患の治療または予防のための組成物。
【請求項２４】
疾患が、ＤＮＡウイルス、ネガティブセンス一本鎖ＲＮＡウイルス、アンビセンスＲＮＡウイルス、ネガティブセンス一本鎖ＲＮＡウイルス、パラミクソウイルス、オルトミクソウイルス、ニューモウイルス亜科、パラミクソウイルス亜科、フェルドランス・ウィルス、ナリバウイルス、セーレムウィルス、ツパイアパラミクソウイルス、ベイロンウイルス、Ｊ−ウイルス、メナングルウイルス、モスマンウイルス、村山ウイルス、ヒト呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）、マウス肺炎ウイルス、ウシＲＳＶ、ヒツジＲＳＶ、ヤギＲＳＶ、シチメンチョウ鼻気管炎ウイルス、メタニューモウイルス、ヒトメタニューモウイルス、トリメタニューモウイルス、レスピロウイルス、ルブラウイルス、インフルエンザＡウイルス、インフルエンザＢウイルス、インフルエンザＣウイルス、トゴトウイルス、イサウイルス、および分類されていないオルトミクソウイルス科からなる群から選択されるウイルスにより引き起こされ、インフルエンザＡウイルスが、サブタイプＨ１Ｎ１、Ｈ１Ｎ２、Ｈ２Ｎ２、Ｈ３Ｎ１、Ｈ３Ｎ２、Ｈ３Ｎ８、Ｈ５Ｎ１、Ｈ５Ｎ２、Ｈ５Ｎ３、Ｈ５Ｎ８、Ｈ５Ｎ９、Ｈ７Ｎ１、Ｈ７Ｎ２、Ｈ７Ｎ３、Ｈ７Ｎ４、Ｈ７Ｎ７、Ｈ９Ｎ２、またはＨ１０Ｎ７である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
抗病原性Ｂ細胞応答を誘導する第二のポリヌクレオチドによりコードされるタンパク質に対する、Ｂ細胞応答を誘導または増強することにおける使用のための、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の発現系および／または請求項２０に記載のタンパク質混合物、請求項２１に記載の単離された細胞、または請求項２２に記載の組成物。
【請求項２６】
ＨＡ０切断部位が一以上の塩基性アミノ酸を導入することにより改変されている、改変インフルエンザヘマグルチニン（ＨＡ）をコードするポリヌクレオチドを含む、核酸構築物。
【請求項２７】
改変されたインフルエンザＨＡタンパク質をコードする少なくとも一つのポリヌクレオチドを含む、請求項１に記載の発現系であって、ＨＡ０切断部位が一以上の塩基性アミノ酸を導入することにより改変されている、発現系。
【請求項２８】
請求項２７に記載の発現系によりコードされる単離されたタンパク質混合物。
【請求項２９】
請求項２７に記載の発現系および／または請求項２８に記載のタンパク質混合物を含有する、単離された宿主細胞。
【請求項３０】
請求項２７に記載の発現系ならびに医薬上許容可能な担体および／または賦形剤を含む、組成物。
【請求項３１】
有効量の、請求項２７に記載の発現系を含む、ウイルス性疾患の治療または予防のための組成物。