【手続補正書】
【提出日】平成27年9月25日(2015.9.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織細切ツールであって、
組織試料のための区画と、
前記区画の一端における切断表面と、
滅菌密閉された容器と
を備え、
前記切断表面は、前記切断表面を通過する組織試料が、前記滅菌密閉された容器内に堆積されるように、前記区画を前記滅菌密閉された容器から分離する、ツール。
【請求項２】
前記切断表面は、平均断面わずか４平方ミリメートルを有する断片に前記組織試料を細切にするように定寸される、請求項１に記載の組織細切ツール。
【請求項３】
前記平均断面は、わずか１平方ミリメートルである、請求項２に記載の組織細切ツール。
【請求項４】
前記断片の平均断面を減少させるための第２の切断表面をさらに備える、前記請求項のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
【請求項５】
前記切断表面は、自動切断システムを備える、前記請求項のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
【請求項６】
前記自動切断システムは、半自動鋏を備える、請求項５に記載の組織細切ツール。
【請求項７】
前記切断表面に近接して位置付けられる、少なくとも１つの細切器濾膜をさらに備える、前記請求項のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
【請求項８】
その動作の間、前記組織細切ツールを安定化させるための吸引カップをさらに備える、前記請求項のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
【請求項９】
前記滅菌密閉された容器と連通する流体導管と、前記流体導管内に配置されたフィルタとをさらに備える、前記請求項のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
【請求項１０】
前記滅菌密閉された容器は、前記容器内への流体の滅菌導入を可能にする、少なくとも１つの密閉されたアクセスポートを備える、前記請求項のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
【請求項１１】
前記区画の内部表面は、螺刻される、前記請求項のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
【請求項１２】
前記区画を密閉するためのガスケットをさらに備える、前記請求項のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
【請求項１３】
その端部近傍の前記区画の一部は、実質的に、一定断面を有する、前記請求項のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
【請求項１４】
その端部近傍の前記区画の一部は、テーパ状または円錐形状である、前記請求項のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
【請求項１５】
前記区画の一部と噛合し、それを充填するように成形される、中実部材をさらに備え、前記中実部材は、前記切断表面を通して、その中に配置される前記組織試料を付勢するように、前記区画の一部内で移動可能である、請求項１３または１４に記載の組織細切ツール。
【請求項１６】
前記切断表面を前記組織試料に向かって移動させるためのシャフトクランクをさらに備える、請求項１に記載の組織細切ツール。
【請求項１７】
キットであって、
請求項１−１４のいずれかに記載の組織細切ツールと、
前記区画の一部と噛合し、それを充填するように成形される、中実部材であって、前記切断表面を通して、その中の前記組織試料を付勢するように、前記区画の一部内を移動可能である、中実部材と
を備える、キット。
【請求項１８】
組織試料を細切する方法であって、
前記請求項のいずれか１項に記載の組織細切ツールの切断表面を通して、前記組織試料を付勢するステップを含む、方法。
【請求項１９】
組織試料を消化させる方法であって、
請求項１８に記載の方法に従って、前記組織試料を細切するステップと、
酵素を前記滅菌密閉された容器内に注入するステップであって、それによって、前記酵素が、前記細切された組織を消化する、ステップと
を含む、方法。
【請求項２０】
前記酵素は、コラゲナーゼである、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
細胞を組織試料から分離する方法であって、
請求項１９または２０に記載の方法に従って、前記組織試料を消化させるステップと、
未消化組織を除去するステップと
を含む、方法。
【請求項２２】
前記未消化組織は、濾過によって除去される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記組織試料は、ウォートンジェリー幹細胞を含む、請求項１８−２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
前記組織試料は、実質的に、血管がない、請求項２３に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
別の側面では、本発明は、組織を受容するための区画と、平均断面わずか４平方ミリメートルを有する断片に組織試料を細切にするように定寸される、切断表面と、細切された組織の懸濁液を保持するための滅菌密閉された容器と、組織を受容するための区画の容積の少なくとも１０倍の容積を有する、滅菌容器と、滅菌密閉された容器と流体連通する、フィルタバッグと、フィルタバッグと流体連通する、沈殿バッグとを含む、細胞収集デバイスに関する。フィルタバッグは、約２５０μｍより大きい粒子を留保するために十分に小さい細孔サイズを有する、少なくとも１つのフィルタを含有する。沈殿バッグは、沈殿した細胞の集結を助長するためのテーパ状部分を含む。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
組織細切ツールであって、
組織試料のための区画と、
前記区画の一端における切断表面と、
滅菌密閉された容器と
を備え、
前記切断表面は、前記切断表面を通過する組織試料が、前記滅菌密閉された容器内に堆積されるように、前記区画を前記滅菌密閉された容器から分離する、ツール。
（項目２）
前記切断表面は、平均断面わずか４平方ミリメートルを有する断片に前記組織試料を細切にするように定寸される、項目１に記載の組織細切ツール。
（項目３）
前記平均断面は、わずか１平方ミリメートルである、項目２に記載の組織細切ツール。
（項目４）
前記断片の平均断面を減少させるための第２の切断表面をさらに備える、前記項目のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
（項目５）
前記切断表面は、自動切断システムを備える、前記項目のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
（項目６）
前記自動切断システムは、半自動鋏を備える、項目５に記載の組織細切ツール。
（項目７）
前記切断表面に近接して位置付けられる、少なくとも１つの細切器濾膜をさらに備える、前記項目のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
（項目８）
その動作の間、前記組織細切ツールを安定化させるための吸引カップをさらに備える、前記項目のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
（項目９）
前記滅菌密閉された容器と連通する流体導管と、前記流体導管内に配置されたフィルタとをさらに備える、前記項目のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
（項目１０）
前記滅菌密閉された容器は、前記容器内への流体の滅菌導入を可能にする、少なくとも１つの密閉されたアクセスポートを備える、前記項目のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
（項目１１）
前記区画の内部表面は、螺刻される、前記項目のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
（項目１２）
前記区画を密閉するためのガスケットをさらに備える、前記項目のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
（項目１３）
その端部近傍の前記区画の一部は、実質的に、一定断面を有する、前記項目のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
（項目１４）
その端部近傍の前記区画の一部は、テーパ状または円錐形状である、前記項目のいずれか１項に記載の組織細切ツール。
（項目１５）
前記区画の一部と噛合し、それを充填するように成形される、中実部材をさらに備え、前記中実部材は、前記切断表面を通して、その中に配置される前記組織試料を付勢するように、前記区画の一部内で移動可能である、項目１３または１４に記載の組織細切ツール。
（項目１６）
前記切断表面を前記組織試料に向かって移動させるためのシャフトクランクをさらに備える、項目１に記載の組織細切ツール。
（項目１７）
キットであって、
項目１−１４のいずれかに記載の組織細切ツールと、
前記区画の一部と噛合し、それを充填するように成形される、中実部材であって、前記切断表面を通して、その中の前記組織試料を付勢するように、前記区画の一部内を移動可能である、中実部材と
を備える、キット。
（項目１８）
組織試料を細切する方法であって、
前記項目のいずれか１項に記載の組織細切ツールの切断表面を通して、前記組織試料を付勢するステップを含む、方法。
（項目１９）
組織試料を消化させる方法であって、
項目１８に記載の方法に従って、前記組織試料を細切するステップと、
酵素を前記滅菌密閉された容器内に注入し、それによって、前記酵素が、前記細切された組織を消化するステップと
を含む、方法。
（項目２０）
前記酵素は、コラゲナーゼである、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
細胞を組織試料から分離する方法であって、
項目１９または２０に記載の方法に従って、前記組織試料を消化させるステップと、
未消化組織を除去するステップと
を含む、方法。
（項目２２）
前記未消化組織は、濾過によって除去される、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記組織試料は、ウォートンジェリー幹細胞を含む、項目１８−２２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２４）
前記組織試料は、実質的に、血管がない、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
細胞を細胞収集デバイス内に沈殿させるステップを含む、細胞収集方法であって、前記細胞収集デバイスは、
細胞を含む流体のための滅菌容器と、
前記滅菌容器と連通する流体通路であって、前記流体通路は、細胞捕捉ゾーンを備え、前記細胞捕捉ゾーンの容積は、前記滅菌容器の容積の５％未満であって、前記滅菌容器および前記細胞捕捉ゾーンは、前記滅菌容器内の流体からの細胞の沈殿が、細胞を前記細胞捕捉ゾーン内に集結させるように構成される、流体通路と
を備える、方法。
（項目２６）
前記細胞収集デバイスはさらに、前記流体通路と連通する、第２の滅菌容器を備える、前記項目のいずれか１項に記載の細胞収集方法。
（項目２７）
前記細胞収集デバイスはさらに、前記第２の滅菌容器内への材料の通過を調整するための可撤性クランプを備える、前記項目のいずれか１項に記載の細胞収集方法。
（項目２８）
前記第２の滅菌容器は、熱密閉可能である、項目２６または２７に記載の細胞収集方法。
（項目２９）
前記第２の滅菌容器は、バッグを備える、項目２６−２８のいずれか１項に記載の細胞収集方法。
（項目３０）
前記細胞収集デバイスを遠心分離し、前記細胞の沈殿を加速させるステップをさらに含む、項目２５に記載の細胞収集方法。
（項目３１）
前記細胞は、ウォートンジェリー幹細胞である、項目２５−３０のいずれか１項に記載の細胞収集方法。
（項目３２）
前記流体は、細切および／または酵素で消化された臍帯組織を含む、項目３１に記載の細胞収集方法。
（項目３３）
抗凍結剤を前記細胞に添加するステップをさらに含む、項目２５−３２のいずれか１項に記載の細胞収集方法。
（項目３４）
前記抗凍結剤は、ＤＭＳＯを含む、項目３３に記載の細胞収集方法。
（項目３５）
前記抗凍結剤は、アルブミンを含む、項目３３または３４に記載の細胞収集方法。
（項目３６）
前記抗凍結剤は、デキストランを含む、項目３３−３５のいずれか１項に記載の細胞収集方法。
（項目３７）
自己由来血漿を前記細胞に添加するステップをさらに含む、項目２５−３６のいずれか１項に記載の細胞収集方法。
（項目３８）
細胞収集デバイスであって、
細胞を含む流体と、
前記細胞を格納するための滅菌容器と、
前記滅菌容器と連通する流体通路であって、前記流体通路は、細胞捕捉ゾーンを備え、前記細胞捕捉ゾーンの容積は、前記滅菌容器の容積の５％未満であって、前記滅菌容器および前記細胞捕捉ゾーンは、前記滅菌容器内の流体からの細胞の沈殿が、細胞を前記細胞捕捉ゾーン内に集結させるように構成される、流体通路と
を備える、デバイス。
（項目３９）
前記流体通路と連通する、第２の滅菌容器をさらに備える、前記項目のいずれか１項に記載の細胞収集デバイス。
（項目４０）
前記第２の滅菌容器内への材料の通過を調整するための可撤性クランプをさらに備える、前記項目のいずれか１項に記載の細胞収集デバイス。
（項目４１）
前記第２の滅菌容器は、熱密閉可能である、項目３９または４０に記載の細胞収集デバイス。
（項目４２）
前記第２の滅菌容器は、バッグを備える、項目３９−４１のいずれかに記載の細胞収集デバイス。
（項目４３）
細胞収集デバイスであって、
細胞を含む流体のための滅菌容器であって、沈殿において使用するために適合される、滅菌容器と、
前記滅菌容器と連通する流体通路であって、前記流体通路は、細胞捕捉ゾーンを備え、前記細胞捕捉ゾーンの容積は、前記滅菌容器の容積の５％未満であって、前記滅菌容器および前記細胞捕捉ゾーンは、前記滅菌容器内の流体からの細胞の沈殿が、細胞を前記細胞捕捉ゾーン内に集結させるように構成される、流体通路と
を備える、デバイス。
（項目４４）
前記滅菌容器は、遠心分離において使用するために適合される、項目４３に記載の細胞収集デバイス。
（項目４５）
前記流体通路と連通する、第２の滅菌容器をさらに備える、項目４３または４４に記載の細胞収集デバイス。
（項目４６）
前記第２の滅菌容器内への材料の通過を調整するための可撤性クランプをさらに備える、前記項目のいずれか１項に記載の細胞収集デバイス。
（項目４７）
前記第２の滅菌容器は、熱密閉可能である、項目４５または４６に記載の細胞収集デバイス。
（項目４８）
前記第２の滅菌容器は、バッグを備える、項目４５−４７のいずれか１項に記載の細胞収集デバイス。
（項目４９）
細胞収集デバイスであって、
前記細胞を格納するための滅菌容器と、
前記滅菌容器と連通する流体通路であって、前記流体通路は、細胞捕捉ゾーンを備え、前記細胞捕捉ゾーンの容積は、前記滅菌容器の容積の５％未満であって、前記滅菌容器および前記細胞捕捉ゾーンは、前記滅菌容器内の流体からの細胞の沈殿が、細胞を前記細胞捕捉ゾーン内に集結させるように構成される、流体通路と、
前記流体通路と連通する、第２の滅菌容器であって、バッグ、熱密閉可能容器、および可撤性クランプから成る群から選択される要素を備える、第２の滅菌容器と
を備える、デバイス。
（項目５０）
細胞収集デバイスであって、
組織を受容するための区画と、
平均断面わずか４平方ミリメートルを有する断片に前記組織試料を細切にするように定寸される、切断表面と、
前記細切された組織の懸濁液を保持するための滅菌密閉された容器であって、前記組織を受容するための区画の容積の少なくとも１０倍の容積を有する、滅菌容器と、
前記滅菌密閉された容器と流体連通する、フィルタバッグであって、約２５０μｍより大きい粒子を留保するために十分に小さい細孔サイズを有する、少なくとも１つのフィルタを備える、フィルタバッグと、
前記フィルタバッグと流体連通する、沈殿バッグであって、沈殿した細胞の集結を助長するためのテーパ状部分を備える、沈殿バッグと
を含む、デバイス。