【手続補正書】
【提出日】平成27年4月8日(2015.4.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を切除およびマッピングする統合されたシステムであって、該統合されたシステムは、
該組織を切除するように適合された組織切除システムと、
該組織をマッピングするように適合された心臓マッピングシステムと
を含み、該切除システムは、該心臓マッピングシステムと統合されることにより、１つの統合されたシステムを形成し、該切除システムは、該心臓マッピングシステムに動作可能に連結され、それによって、該組織および該組織に対する該切除システムの位置の図画表示を生成するために、該心臓マッピングシステムからのマッピングデータが該切除システムに提供される、
統合されたシステム。
【請求項２】
前記組織切除システムは、作動可能なカテーテルに基づいた超音波切除システムを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記組織切除システムは、低強度コリメート超音波（ｌｏｗ  ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ  ｃｏｌｌｉｍａｔｅｄ  ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ）切除システムを含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記カテーテルは、該カテーテルの遠位部分に隣接した少なくとも１つの感知素子を含み、該少なくとも１つの感知素子は、前記心臓マッピングシステムに動作可能に連結されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記心臓マッピングシステムは、空間における前記少なくとも１つの感知素子の位置を決定するように適合され、該心臓マッピングシステムは、ディスプレイデバイスにおいて前記組織の表現に重ね合わせられた、該少なくとも１つの感知素子の該位置を図画表示する、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記１つ以上のセンサーは、前記組織からの心内電位図信号を捕捉するように適合され、該心内電位図信号は、前記心臓マッピングシステムか、前記切除システムかのどちらかによって図画表示される、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記心臓マッピングシステムは、空間における前記少なくとも１つの感知素子の位置を決定するように適合され、該心臓マッピングシステムは、空間的位置フィードバックを前記組織切除システムに対して提供することにより、前記カテーテルに沿った歪みを補正する、請求項４に記載のシステム。
【請求項８】
前記心臓マッピングシステムは、空間における前記少なくとも１つの感知素子の空間的位置を決定するように適合され、該心臓マッピングシステムは、空間的位置フィードバックを前記組織切除システムに対して提供することにより、近位のアクチュエータを使用して前記カテーテルの先端の作動を支持する、請求項４に記載のシステム。
【請求項９】
前記心臓マッピングシステムは、空間における前記少なくとも１つの感知素子の空間的位置を決定するように適合され、該心臓マッピングシステムは、カテーテルの遠位端における場を感知することによって、空間的位置フィードバックを前記組織切除システムに対して提供し、該場は、場生成器によって生成される、請求項４に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
本願は、心臓マッピングシステム（ＣＭＳ）を低強度コリメート超音波（ＬＩＣＵ）切除システムと組み合わせる数多くの方法を開示している。結果として生じる統合は、医師により完全な解決策を提供し、その解決策は、１つのシステムにおいて、カテーテルナビゲーション、電気生理学情報、外傷形成、および外傷確認を提供する。例示的な実施形態は、ヒトの組織において切除区域を生成するための誘導および療法の統合を例証している。より具体的には、本開示は、超音波を使用する心臓の心房細動の治療を改善するシステムおよび方法の設計を関連し、より詳しくは、心臓における特定の位置に組織外傷を生成するために使用される医療デバイスに関連する。
実施形態において、本発明は、例えば、下記の項目を提供する。
（項目１）
組織を切除およびマッピングするシステムであって、該システムは、
該組織を切除するように適合された独立型の組織切除システムと、
該組織をマッピングするように適合された独立型の心臓マッピングシステムと
を含み、該切除システムは、該心臓マッピングシステムに動作可能に連結され、それによって、該組織および該組織に対する該切除システムの位置の図画表示を生成するために、該心臓マッピングシステムからのマッピングデータが該切除システムに提供される、
システム。
（項目２）
前記組織切除システムは、作動可能なカテーテルに基づいた超音波切除システムを含む、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記組織切除システムは、低強度コリメート超音波（ｌｏｗ  ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ  ｃｏｌｌｉｍａｔｅｄ  ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ）切除システムを含む、項目２に記載のシステム。
（項目４）
前記カテーテルは、該カテーテルの遠位部分に隣接した少なくとも１つの感知素子を含み、該少なくとも１つの感知素子は、前記心臓マッピングシステムに動作可能に連結されている、項目２に記載のシステム。
（項目５）
前記心臓マッピングシステムは、空間における前記少なくとも１つの感知素子の位置を決定するように適合され、該心臓マッピングシステムは、ディスプレイデバイスにおいて前記組織の表現に重ね合わせられた、該少なくとも１つの感知素子の該位置を図画表示する、項目４に記載のシステム。
（項目６）
前記１つ以上のセンサーは、前記組織からの心内電位図信号を捕捉するように適合され、該心内電位図信号は、前記心臓マッピングシステムか、前記切除システムかのどちらかによって図画表示される、項目５に記載のシステム。
（項目７）
前記心臓マッピングシステムは、前記組織切除システムにビデオ信号を提供する、項目５に記載のシステム。
（項目８）
前記ビデオ信号は、前記切除システムにおける図画表示のピクチャーインピクチャー表示において図画表示される、項目７に記載のシステム。
（項目９）
前記ビデオ信号は、切除システムモニターとは別個のモニターにおいて図画表示され、該別個のモニターは、前記心臓マッピングシステムからの情報を表示する、項目７に記載のシステム。
（項目１０）
前記心臓マッピングシステムのデータおよび前記切除システムからのデータは、互いに大きさを調整されかつ整列させられる、項目１に記載のシステム。
（項目１１）
組織を切除およびマッピングするシステムであって、該システムは、
該組織を切除するように適合された独立型の組織切除システムと、
該組織をマッピングするように適合された独立型の心臓マッピングシステムと
を含み、該切除システムは、該心臓マッピングシステムに動作可能に連結され、それによって、該組織および該組織に対する該切除システムの位置の図画表示を生成するために、該組織切除システムからの該組織を特徴づけるデータが該心臓マッピングシステムに提供される、
システム。
（項目１２）
前記組織切除システムは、作動可能なカテーテルに基づいた超音波切除システムを含む、項目１１に記載のシステム。
（項目１３）
前記組織切除システムは、低強度コリメート超音波（ｌｏｗ  ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ  ｃｏｌｌｉｍａｔｅｄ  ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ）切除システムを含む、項目１２に記載のシステム。
（項目１４）
前記カテーテルは、該カテーテルの遠位部分に隣接した少なくとも１つの感知素子を含み、該少なくとも１つの感知素子は、前記心臓マッピングシステムに動作可能に連結されている、項目１２に記載のシステム。
（項目１５）
前記心臓マッピングシステムは、空間における前記少なくとも１つの感知素子の位置を決定するように適合され、該心臓マッピングシステムは、ディスプレイデバイスにおいて前記組織の表現に重ね合わせられた、該少なくとも１つの感知素子の該位置を図画表示する、項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
前記１つ以上のセンサーは、前記組織からの心内電位図信号を捕捉するように適合され、該心内電位図信号は、前記心臓マッピングシステムか、前記切除システムかのどちらかによって図画表示される、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
前記切除システムは、前記心臓マッピングシステムにビデオ信号を提供する、項目１５に記載のシステム。
（項目１８）
前記ビデオ信号は、前記心臓マッピングシステムにおける図画表示のピクチャーインピクチャー表示において図画表示される、項目１７に記載のシステム。
（項目１９）
前記ビデオ信号は、心臓マッピングシステムモニターとは別個のモニターにおいて図画表示され、該別個のモニターは、前記切除システムからの情報を表示する、項目１７に記載のシステム。
（項目２０）
前記切除システムからの３次元組織データが、前記心臓マッピングシステムに提供されて、３次元マッピングデータと組み合わせられ、該組み合わせられた３次元データは、ディスプレイにおいて図画で提示される、項目１５に記載のシステム。
（項目２１）
前記心臓マッピングシステムのデータおよび前記切除システムのデータは、互いに大きさを調整されかつ整列させられる、項目２０に記載のシステム。
（項目２２）
組織を切除およびマッピングする統合されたシステムであって、該統合されたシステムは、
該組織を切除するように適合された組織切除システムと、
該組織をマッピングするように適合された心臓マッピングシステムと
を含み、該切除システムは、該心臓マッピングシステムと統合されることにより、１つの統合されたシステムを形成し、該切除システムは、該心臓マッピングシステムに動作可能に連結され、それによって、該組織および該組織に対する該切除システムの位置の図画表示を生成するために、該心臓マッピングシステムからのマッピングデータが該切除システムに提供される、
統合されたシステム。
（項目２３）
組織を切除およびマッピングする統合されたシステムであって、該統合されたシステムは、
該組織を切除するように適合された組織切除システムと、
該組織をマッピングするように適合された心臓マッピングシステムと
を含み、該切除システムは、該心臓マッピングシステムに動作可能に連結され、それによって、該組織および該組織に対する該切除システムの位置の図画表示を生成するために、組織切除システムからの該組織を特徴づけるデータが該心臓マッピングシステムに提供される、
統合されたシステム。
（項目２４）
組織を切除およびマッピングするシステムであって、該システムは、
該組織を切除するように適合された独立型の組織切除システムと、
該組織をマッピングするように適合された心臓マッピングシステムと
を含み、該切除システムは、該心臓マッピングシステムに動作可能に連結され、それによって、該心臓マッピングシステムからのマッピングおよび誘導データが該切除システムからの切除療法データと組み合わせられ、該組み合わせられたデータが該システムによって図画表示される、
システム。
（項目２５）
前記組織切除システムおよび前記心臓マッピングシステムは、各々独立型のシステムである、項目２４に記載のシステム。
（項目２６）
前記組織切除システムおよび前記心臓マッピングシステムは、１つのシステムに統合されている、項目２４に記載のシステム。
（項目２７）
組織を切除およびマッピングする方法であって、該方法は、
組織切除システムを提供することと、
心臓マッピングシステムを提供することと、
該心臓マッピングシステムを用いて該組織をマッピングすることと、
該マッピングされた組織についてのデータを捕捉することと、
該切除システムを用いて該組織を切除することと、
該切除された組織についてのデータを捕捉することと、
該切除システムからの組織切除データを該心臓マッピングシステムに提供すること、または該心臓マッピングシステムからの心臓マッピングデータを該組織切除システムに提供することと、
該組織切除データを該心臓マッピングデータと組み合わせることと、
該組み合わせられたデータをモニターに図画表示することと
を含む、方法。
（項目２８）
前記組織をマッピングすることは、該組織に対する前記切除システムの位置をマッピングすることを含む、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記組織をマッピングすることは、該組織の表面をマッピングすることを含む、項目２７に記載の方法。
（項目３０）
前記組織を切除することは、低強度コリメート超音波（ｌｏｗ  ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ  ｃｏｌｌｉｍａｔｅｄ  ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ）ビームを用いて該組織を超音波切除することを含む、項目２７に記載の方法。
（項目３１）
前記組織切除データを前記心臓マッピングデータと組み合わせることは、両方のデータ組を調整しかつ整列させることを含む、項目２７に記載の方法。
（項目３２）
組織を切除する方法であって、該方法は、
組織切除システムを提供することであって、該組織切除システムは、切除カテーテルを含む、ことと、
心臓マッピングシステムを提供することと、
該切除カテーテルにおけるセンサーを用いて、場生成器によって生成された場を感知し、それによって、該切除カテーテルの作用端の位置を決定することと、
該切除カテーテルに動作可能に連結されたアクチュエータを作動させ、それによって、該切除カテーテルの該作用端を対象の治療部位の方へ動かすことと、
該アクチュエータの該位置に関連付けられた動作パラメータを検出することと、
組織切除カテーテルの作用端位置に関するフィードバックを提供するために、該組織切除カテーテルに関連付けられた制御システムに該動作パラメータを提供することと、
該フィードバックに基づいて、該アクチュエータのうちの１つ以上を調節し、それによって、該カテーテルの該作用端を該対象の治療部位に適切に配置することと、
該センサーからの出力を該心臓マッピングシステムに提供して、該切除カテーテルの該作用端の該位置の第二の評価を決定することと、
該位置の第二の評価を該組織切除システムに提供することと、
該作用端が該対象の治療部位により近づくように、該第二の評価に基づいて、該作用端の該位置を再調節することと
を含む、方法。
（項目３３）
前記組織切除カテーテルを用いて組織を切除することをさらに含む、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記切除カテーテルは、超音波切除カテーテルを含む、項目３２に記載の方法。
（項目３５）
前記動作パラメータを検出することは、前記アクチュエータのうちの１つ以上の力、変位、回転、およびトルクのうちの１つを測定することを含む、項目３２に記載の方法。
（項目３６）
前記センサーは、前記切除カテーテルの遠位部分に配置されている、項目３２に記載の方法。
（項目３７）
前記アクチュエータは、前記切除カテーテルの近位部分に隣接して配置されている、項目３２に記載の方法。
（項目３８）
組織を切除する方法であって、該方法は、
組織切除システムを提供することであって、該組織切除システムは、切除カテーテルを含む、ことと、
心臓マッピングシステムを提供することと、
該切除カテーテルにおけるセンサーを使用して、外部電源からの電位または外部電源を伴うインピーダンスを測定し、それによって、該切除カテーテルの作用端の位置の第一の評価を決定することと、
該切除カテーテルに動作可能に連結されたアクチュエータを作動させ、それによって、該切除カテーテルの該作用端を対象の治療部位の方へ動かすことと、
該アクチュエータの該位置に関連付けられた動作パラメータを検出することと、
組織切除カテーテルの作用端位置に関するフィードバックを提供するために、該組織切除カテーテルに関連付けられた制御システムに該動作パラメータを提供することと、
該フィードバックに基づいて、該アクチュエータのうちの１つ以上を調節し、それによって、該カテーテルの該作用端を該対象の治療部位に適切に配置することと、
該センサーからの出力を該心臓マッピングシステムに提供して、該切除カテーテルの該作用端の該位置の第二の評価を決定することと、
該位置の第二の評価を該組織切除システムに提供することと、
該作用端が該対象の治療部位により近づくように、該第二の評価に基づいて、該作用端の該位置を再調節することと
を含む、方法
（項目３９）
前記組織切除カテーテルを用いて組織を切除することをさらに含む、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記切除カテーテルは、超音波切除カテーテルを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４１）
前記動作パラメータを検出することは、前記アクチュエータのうちの１つ以上の力、変位、回転、およびトルクのうちの１つを測定することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４２）
前記センサーは、前記切除カテーテルの遠位部分に配置されている、項目３８に記載の方法。
（項目４３）
前記アクチュエータは、前記切除カテーテルの近位部分に隣接して配置されている、項目３８に記載の方法。