【誤訳訂正書】
【提出日】平成26年12月1日(2014.12.1)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】改良されたラベル処理装置及びそれに関連する方法
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体試料採集容器および他の生体試料採集管を含むがそれに限定されない、実験関連製品にラベルを貼ることに関する。
【背景技術】
【０００２】
試料容器ラベル付け装置は、容器への主ラベルの注意深い配置及び位置合わせを自動処理する技術分野において、周知である。さらに、いくつかのラベル付け装置は、患者に特有な、管のタイプに特有な、あるいは、その両方の組み合わせであるラベルを容器に添付することが可能である。公知のラベル添付技術の例は、以下の特許文献１乃至特許文献１５を含む文献において記述されたものを含む。
【０００３】
【特許文献１】欧州特許出願５１０６１５号公報
【特許文献２】特開平０３−０４１３６５号公報
【特許文献３】特開平０５−０９７１３３号公報
【特許文献４】米国特許３，５５３，０４１号明細書
【特許文献５】米国特許３，６５３，１７６号明細書
【特許文献６】米国特許３，８４３，４４０号明細書
【特許文献７】米国特許３，８９８，４３３号明細書
【特許文献８】米国特許３，９８５，６０５号明細書
【特許文献９】米国特許４，５８９，１４１号明細書
【特許文献１０】米国特許４，６２６，３１４号明細書
【特許文献１１】米国特許４，８２８，７１６号明細書
【特許文献１２】米国特許５，０２５，７９８号明細書
【特許文献１３】米国特許５，１５０，７９５号明細書
【特許文献１４】米国特許５，６８８，３６１号明細書
【特許文献１５】米国特許６，５３３，０１５号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
一方、これらの装置は、特定のラベル付け機能を扱っているが、これらの装置は、試料容器との関係において、情報を出力する（すなわち、配置する）ための柔軟性を欠いている。そのような柔軟性は、容器の物質的な属性に基づいている、および／または、容器を扱う医療従事者の実務に対応している。それにもかかわらず、上記した特許文献に対する改善が常に望まれている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、容器が生体試料採集装置として使用される前又は後に、容器あるいは容器内に情報を提供するための改良された技術に関する。本発明の実施形態によれば、生体試料を保存するための少なくとも一の容器を保持するように構成されたホルダーと、容器または生体試料の少なくとも一つと関連する情報を当該情報をプリントするための少なくとも一の指示と関連するデータとともに受け取るように構成されたレシーバーとを備える、生体試料を保存するための少なくとも一の容器についての情報を提供するための、システムおよび方法が提供される。このシステム及び方法は、前記少なくとも一の指示に従ってプリントするように構成されているプリンタをさらに有する。
【０００６】
一の実施形態において、前記プリンタは、前記情報を前記容器に直接にプリントするように構成されている。別の実施形態において、システムおよび方法は、ラベルを前記容器に貼るよう構成されたアプリケータをさらに有し、前記プリンタは、前記情報をラベルにプリントするように構成されている。別の実施形態において、本システムおよび方法は、最初にラベルに情報をプリントし、そして次いで、前記アプリケータでそのラベルを容器に貼り付けるプリンタを有する。さらに別の実施形態においては、プリントされたラベルの位置決めは容器に特有な情報の解読により影響を受ける。
【０００７】
別の実施形態においては、本システムと方法は、容器が生体試料を収容しているかを検出するように構成された検出器と、情報をプリントするための方法を決定するように構成されたプロセッサとを含む。この実施形態において、前記決定は、容器が生体試料を収容しているかに少なくとも部分的に基づく。
【０００８】
別の実施形態においては、本システムと方法は、情報をプリントするための方法を決定するように構成されたプロセッサを含む。この実施形態では、指示は、容器が生体試料を収容しているかに少なくとも部分的に関係し、前記決定は、容器が生体試料を収容しているかに少なくとも部分的に基づく。
【０００９】
別の実施形態においては、本システムおよび方法は、患者に特有な情報を決定し、ラベルを貼られる容器のタイプを決定し、容器のタイプの決定に基づき容器上にラベルを位置決めし、患者と関連した情報をラベルにプリントするように構成されたプロセッサを含み、患者と関連した情報のプリントは、容器にラベルを位置決めする前又は後に生じうる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
空の容器（すなわち試験管）１０は、ラベル処理装置２０に供給され、このラベル処理装置２０は、実験環境において容器にラベルを貼り付けるように、または、選択的にはスキャン／リードしたのちに貼り付けるように作用する。処理装置２０は、容器１０へのラベル付けを容易にする。この容器１０は、患者からの血液すなわち試料の採集の処理に使用されたもの或いは使用されるものであり、最終的には、分析装置のような診断システム（図示せず）にその後の分析のために移送される。
【００１１】
ラベル処理装置２０は、通常は、ホッパー２２と、複数のラベル３０が取り外し可能に取り付けられているロール紙３１を有するラベルロール２９を保持するためのホルダーと、装置２０内のプリントする（すなわち、ラベル３０、容器１０、またはその両方に、）ためのプリンタ（図示せず）と、選択的には、識別マークを（すなわち、ラベル３０、容器１０、患者ＩＤ、医療従事者ＩＤなどの上を）スキャンするためのスキャナと、容器１０に貼り付けるラベル３０の位置合わせ（アライメント）を容易にするアラインメント要素とを有する。コントローラおよび／またはプロセッサが内蔵されており、ラベル処理装置２０の部分（複数）に直接的または間接的に指示して、ホッパー２２内に供給された対象物への適切なプリント、スキャン、および、ラベルの貼り付けを可能にする。容器１０はホッパー２２内に配置され、そして、ラベル処理装置２０によりラベルが貼られるように、容器１０の適切な位置への選択的な位置決めを可能にするコントローラにより割り出される。ラベル処理装置２０のホッパー２２は、直径及び長さの、類似のまたは様々な製品バリエーションからなる採集容器１０を受容する。選択的には、装置２０ａにおいて示すように、ホッパーを、図５ａおよび図５ｂに示すように、唯１つの採集容器を一度に受け入れるように設計することも可能である。例えば、図５ａおよび図５ｂの装置２０ａのホッパー２２aは、１つの管を一度に受容し、そして、容器１０をホッパー２２aへ例えば経路３３に沿って移動させて挿入することにより、容器または患者に係る情報を決定すること、及び、採集容器１０に容器または患者に関連する情報をプリントすることの一方または両方が可能になる。図１及び図２に示すように、ホッパー２２は、ラベル処理装置２０内のラベル貼り、スキャン、または、プリント領域に１つの容器１０が一度に入るように、積み重ねられた複数の容器１０を受け入れることも可能である。
【００１２】
一実施形態において、ラベル処理装置２０は、透明なガラスまたはプラスチックの容器１０の側壁を通じてリード又はスキャンし、容器１０が試料すなわち流動性の試料によって満たされたかどうかを決定し、それにより、この情報を容器１０にラベルを貼るか否かの決定に組み込み、あるいは、選択的には、どのように容器１０にラベルを貼るか決定する。ラベル処理装置２０の別の実施形態においては、装置２０は、容器１０をリード又はスキャンして識別マークが容器１０に関連しているかを確認してもよく、その結果、装置はどのような情報を容器１０にプリントすべきかを決めるのに役立つ、容器１０に関する情報を特定することができる。この際、容器１０へのプリントは、容器１０に予め貼られたラベルに直接にプリント、容器１０自体に直接にプリント、あるいは、選択的には、ラベル処理装置２０が容器１０に貼るラベル３０にプリントすることにより間接的にプリント、のいずれかである。
【００１３】
本発明の別の実施形態においては、ラベル処理装置２０は、どのように、および、どのような情報がプリントされるべきであるかについて、当該ラベル処理装置２０に影響を及ぼし又は知らせるリモート・ソース情報を解読する。例えば、リモート・ソースは、容器１０に何をプリントすべきかを知らせるために直接又は間接的にラベル処理装置２０と通信できる実験情報システムであってもよい。本発明のいくつかの実施形態においては、容器１０に関する情報をリモート・ソース（すなわち、ＬＩＳシステムまたはユーザー入力モジュール）からの情報と比較するために、容器１０のスキャンが要求される。他の実施形態において、スキャンおよび／または情報の比較は要求されない。
【００１４】
本発明の実施形態では、ラベル３０の容器１０上への位置合わせ及び位置決めの改善を実現することが望ましい。本発明の一実施形態においては、ラベルは、容器１０にすでに貼り付けられたラベル３０に対してある位置に意図的に位置決めされる。すでにラベルが貼られている容器１０にラベルを貼って、２枚目のラベルが、装置２０が容器１０に貼り付けた上方のラベルとなるようにすることが望ましいことに注意すべきである。さらに、ラベル３０の一部分を、半径方向の容器１０上の基準面に対して、あるいは、選択的には、１枚目のラベル（下方のラベル）の読み取り可能な部分に対して、半径方向に位置合わせすることが望ましい。さらに、ラベル処理装置２０は、容器１０またはこれに取り付けられたラベル３０に関する情報を読むスキャナを備えてもよく、ここで、容器１０またはスキャナが固定されるか、または両方が回転されるようにスキャナが容器１０に対して移動又は回転して、そのような相対移動を実現する。
【００１５】
ラベル処理装置２０の別の実施形態においては、ラベル３０が各種の方法で貼り付けられる。例えば、粘着剤が裏付けされたラベルが使用され、粘着剤が裏付けされたラベルは、装置のラベル貼り付け部に置かれたロール２９にあらかじめ貼り付けられる。ラベル貼り付け部は、ラベルロール２９を回転させるローラー（図示せず）、容器１０、またはその両方を備え、個々のラベルがロール２９から剥がされて、所望の方法で容器に意図的に貼り付けされる。装置２０の出力は、本発明の実施形態に従って、図３ａ、図３b、および図３cにおいて示された管とラベルにより図解されている。
【００１６】
図３ａは、本発明の実施形態において示された容器１０に貼り付けられたラベルを示している。図３ｂは、２つのラベル３０aおよび３０ｂを示しており、一方（３０ａ）は最初に容器１０にあらかじめ貼り付けられており、ラベル３０ｂは、ラベル３０aの少なくとも一部分の上にラベル３０bの少なくとも一部分を貼り付けることにより、後で容器１０に貼り付けられ、それにより、図３ｃに示された上方ラベルサブアセンブリ３０ｃが生み出される。ラベル３０aおよび３０ｂの形状、デザイン、寸法、および材料の選択対象は、装置２０および２０aによりラベル３０aに対してラベル３０bを正しく且つ意図したとおりに位置決めした際に、ラベル３０aの複数部分が、ラベル３０ａの識別マークのデザイン及び配置の通りに視覚的に認識可能なように選択される。図４ないし図６は（図１ないし図３に関して）、本発明を利用するためのシステム及び方法を図解している。図６に示すように、一又は複数の、管(tube)あるいは容器(container)１０（以下において、容器（vessels）とも呼ばれる。）がホッパー２０内にロードされる（ステップ４１０）。ラベル処理装置２０は、容器に直接または間接的にプリントされる情報に関連する情報、及び、そのようなプリントを実現する方法を受け取る（ステップ４２０）。ラベル処理装置２０は、各種の方法で情報を受け取ることも可能であり、これらの方法には次のものが含まれるがこれらに限定されるわけではない。キー入力されたユーザー入力によるもの、ラベル処理装置に対して遠隔の又は一体化されたデータベースの情報にアクセスすることによるもの、無線又は有線の通信接続、スキャン可能な情報（すなわち、バーコードＲＦＩＤ、容器自体又は患者のリストバンド上の１Ｄまたは２Ｄバーコードスキャナ、あるいは、他の関連するスキャン可能な装置）をスキャンすることで伝達したデータによるものである。ラベル処理装置２０によりアクセス可能なアルゴリズムは、受け取った情報を受け入れ、容器１０またはあらかじめ容器に貼り付けられたラベル３０に情報をプリントする（ステップ４３０）。そして、容器１０は、装置２０から出るように位置決めされる（ステップ４４０）。
【００１７】
図７に図解するように、ラベル処理装置２０は、最初に装置２０が容器１０に（ラベルの無い容器に、又は、それに貼り付けられたラベル（３０ａ）をすでに有する容器に）ラベル３０を貼り付け（ステップ５３０）、そして、その後、特有の情報を、直近に貼り付けられたラベル（３０aが図３（ｂ）および図３（ｂ）のように使用された時の３０ｂ）にプリントする（ステップ５４０）ことを除いて、図６と同様に動作する。容器１０は次いで、装置２０から出るように位置決めされる（ステップ５５０）。
【００１８】
図８に図解されるように、ラベル処理装置２０は、最初に装置２０がラベル３０にプリントし（ステップ６３０）、そして次いで、容器１０にラベル３０を貼り付ける（ステップ６４０）ことを除いて、図７と同様に動作する。容器１０は次いで、装置２０から出るように位置決めされる（ステップ６５０）。
【００１９】
本発明のいくつかの態様は、すでに生体試料によって満たされている容器を使用してもよいし、あるいは、未だ生体試料によって満たされていない容器を使用してもよい。プロセッサは、これらの事象の両方に適応するようにプログラムされることも可能である。
【００２０】
本発明は、ここで図面に示され、かつ、詳細に記述された、種々の形の実施形態により満足されるが、本開示は、本発明の原理の例示として考慮すべきものであり、本発明を図解された実施形態に限定することを意図するものではない。種々の他の実施形態は、本発明の範囲と精神を逸脱しない範囲で当業者により容易になされることは明らかである。本発明の範囲は、添付の請求項およびその均等物により判断される。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施形態に係るラベル付け処理装置の側面図である。
【図２】図１の実施形態の斜視図である。
【図３ａ】本発明の実施形態に係る図１、図２及び図５に図解された装置によりラベル付けされる容器の側面図である。
【図３ｂ】本発明の実施形態に係る図１、図２及び図５に図解された装置によりラベル付けされる容器の側面図である。
【図３ｃ】本発明の実施形態に係る図１、図２及び図５に図解された装置によりラベル付けされる容器の側面図である。
【図４】本発明の実施形態に係るラベルロールの斜視図である。
【図５ａ】本発明の実施形態に係るラベル付け処理装置の斜視図である。
【図５ｂ】図５ａに図解された実施形態の追加の斜視図である。
【図６】本発明の一態様に係る、容器にラベルを貼るためのプロセスを示す図である。
【図７】本発明の別の態様に係る、容器にラベルを貼るためのプロセスを示す図である。
【図８】本発明のさらに別の態様に係る、ラベルを貼るためのプロセスを示す図である。