【手続補正書】
【提出日】平成27年2月24日(2015.2.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬学的組成物を調製するための方法であって、該方法は、（ｉ）微生物含有試料と、−Ｃ（＝Ｏ）−ＯＯＨ基を含まない多官能性有機ペルオキシドとを接触させて、該試料中の微生物を不活化する工程；（ｉｉ）工程（ｉ）の生成物から薬学的組成物を調製する工程を包含する、方法。
【請求項２】
前記薬学的組成物がワクチン、好ましくは獣医学的ワクチンである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
微生物含有試料を処理するためのまたは微生物を含有する危険のある試料を処理するためのプロセスであって、該プロセスは、該試料を、−Ｃ（＝Ｏ）−ＯＯＨ基を含まない多官能性有機ペルオキシドと接触させる工程を包含し、ここで、該プロセスは、アルキル化剤を使用する工程も包含する、プロセス。
【請求項４】
前記試料が、容器の表面または作業場の表面である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法またはプロセス。
【請求項５】
微生物含有試料を処理するためのまたは微生物を含有する危険のある試料を処理するためのプロセスであって、該試料を−Ｃ（＝Ｏ）−ＯＯＨ基を含まない多官能性有機ペルオキシドと接触させる工程を包含し、ここで、該試料は、診断薬生産の際の組換えタンパク質、材料または中間体である、プロセス。
【請求項６】
前記微生物が汚染物として存在する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法またはプロセス。
【請求項７】
核酸を含有する試料を処理するためのプロセスであって、該試料を、−Ｃ（＝Ｏ）−ＯＯＨ基を含まない多官能性有機ペルオキシドと接触させて該核酸を分解する工程を包含する、プロセス。
【請求項８】
前記試料が、溶解状態の核酸を含み、好ましくは、該試料が、細胞培養物から得られ、および該核酸が、該細胞培養物からの細胞ＤＮＡである、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法またはプロセス。
【請求項９】
（ｉ）不活化されたウイルスと（ｉｉ）１重量％未満の、−Ｃ（＝Ｏ）−ＯＯＨ基を含まない多官能性有機ペルオキシドとを含む水性組成物の、医薬の製造における使用。
【請求項１０】
ウイルスと、−Ｃ（＝Ｏ）−ＯＯＨ基を含まない多官能性有機ペルオキシドとの反応生成物を含む水性組成物の、医薬の製造における使用。
【請求項１１】
前記試料がウイルスを含み、好ましくは該試料が（ｉ）無エンベロープＤＮＡウイルス；および／または（ｉｉ）インフルエンザＡ型ウイルス、インフルエンザＢ型ウイルス、インフルエンザＣ型ウイルスもしくは狂犬病ウイルスを含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載のプロセスまたは方法。
【請求項１２】
前記試料が、初代細胞培養物中で増殖させたウイルスを含む、請求項１１に記載のプロセスまたは方法。
【請求項１３】
（ｉ）前記多官能性有機ペルオキシドが、−Ｏ−Ｏ−Ｈ基を含む；および／または
（ｉｉ）前記多官能性有機ペルオキシドが、ジェミナルペルオキシドである；および／または
（ｉｉｉ）前記多官能性有機ペルオキシドが、２つ、３つまたは４つのペルオキシド基を有する；および／または
（ｉｖ）前記多官能性有機ペルオキシドが、ジェミナルビスヒドロペルオキシドである；および／または
（ｖ）前記多官能性有機ペルオキシドが、ホモ二官能性である；および／または
（ｖｉ）前記多官能性有機ペルオキシドが、水溶性である；および／または
（ｖｉｉ）前記多官能性有機ペルオキシドが、ハロゲンを含まない；および／または
（ｖｉｉｉ）前記多官能性有機ペルオキシドが、炭素、水素および酸素のみから成る；および／または
（ｉｘ）前記多官能性有機ペルオキシドが、３００未満の分子量を有する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のプロセス、方法または使用。
【請求項１４】
前記多官能性有機ペルオキシドが、式Ｉ：
【化１Ａ】
2013528586.tif 000001
を有し、式中、
Ｒ１ａは、Ｈ、Ｃ１−６アルキル、Ｃ２−６アルケニル、Ｃ１−６アルキニル、Ｃ１−６−アルコキシ、Ｃ２−６−アルケニルオキシ、Ｃ（Ｏ）Ｈ、Ｃ（Ｏ）Ｃ１−６アルキル、Ｃ（Ｏ）ＯＣ１−６アルキル、場合によりＮ−モノもしくはＮ−ジＣ１−６アルキル化アミノ、場合によりＮ−モノもしくはＮ−ジＣ１−６アルキル化アミノカルボニル、Ｓ（Ｏ）０−２Ｃ１−６アルキル、ヘテロシクロアルキル、アリールまたはヘテロアリールであり；
Ｒ２ａは、Ｈ、Ｃ１−６アルキル、Ｃ２−６アルケニル、Ｃ１−６アルキニル、Ｃ１−６−アルコキシ、Ｃ２−６−アルケニルオキシ、Ｃ（Ｏ）Ｈ、Ｃ（Ｏ）Ｃ１−６アルキル、Ｃ（Ｏ）ＯＣ１−６アルキル、場合によりＮ−モノもしくはＮ−ジＣ１−６アルキル化アミノ、場合によりＮ−モノもしくはＮ−ジＣ１−６アルキル化アミノカルボニル、Ｓ（Ｏ）０−２Ｃ１−６アルキル、ヘテロシクロアルキル、アリールまたはヘテロアリール、−（ＣＲ４Ｒ５）ｎＣＲ６（ＯＯＨ）２であるか、あるいはＲ２ａは、ＬによってＲ２ｂに連結されており；
Ｒ３は、ＨまたはＣ（ＯＯＨ）Ｒ１ｂＲ２ｂであり、
Ｒ１ｂは、Ｈ、Ｃ１−６アルキル、Ｃ２−６アルケニル、Ｃ１−６アルキニル、Ｃ１−６−アルコキシ、Ｃ２−６−アルケニルオキシ、Ｃ（Ｏ）Ｈ、Ｃ（Ｏ）Ｃ１−６アルキル、Ｃ（Ｏ）ＯＣ１−６アルキル、場合によりＮ−モノもしくはＮ−ジＣ１−６アルキル化アミノ、場合によりＮ−モノもしくはＮ−ジＣ１−６アルキル化アミノカルボニル、Ｓ（Ｏ）０−２Ｃ１−６アルキル、ヘテロシクロアルキル、アリールまたはヘテロアリールであり；
Ｒ２ｂは、Ｈ、Ｃ１−６アルキル、Ｃ２−６アルケニル、Ｃ１−６アルキニル、Ｃ１−６−アルコキシ、Ｃ２−６−アルケニルオキシ、Ｃ（Ｏ）Ｈ、Ｃ（Ｏ）Ｃ１−６アルキル、Ｃ（Ｏ）ＯＣ１−６アルキル、場合によりＮ−モノもしくはＮ−ジＣ１−６アルキル化アミノ、場合によりＮ−モノもしくはＮ−ジＣ１−６アルキル化アミノカルボニル、Ｓ（Ｏ）０−２Ｃ１−６アルキル、ヘテロシクロアルキル、アリールまたはヘテロアリールであるか、あるいはＲ２ｂは、ＬによってＲ２ａに連結されており；
Ｒ４は、各出現時、ＨまたはＣ１−３アルキル、ヒドロキシル、シアノ、ニトロ、Ｃ２−４−アルケニル、Ｃ１−３−アルコキシ、Ｃ２−４−アルケニルオキシ、Ｃ１−３−アルキルカルボニル、カルボキシ、Ｃ１−６−アルコキシカルボニル、場合によりＮ−モノもしくはＮ−ジＣ１−３アルキル化アミノカルボニル、Ｃ１−３−チオアルキル、Ｃ１−３−アルキルスルフィニル、Ｃ１−３−アルキルスルホニル、Ｃ１−３−アルキルアミノスルホニルおよびジ−Ｃ１−３−アルキルアミノスルホニルから選択され；
Ｒ５は、各出現時、ＨまたはＣ１−３アルキル、ヒドロキシル、シアノ、ニトロ、Ｃ２−４−アルケニル、Ｃ１−３−アルコキシ、Ｃ２−４−アルケニルオキシ、Ｃ１−３−アルキルカルボニル、カルボキシ、Ｃ１−６−アルコキシカルボニル、場合によりＮ−モノもしくはＮ−ジＣ１−３アルキル化アミノカルボニル、Ｃ１−３−チオアルキル、Ｃ１−３−アルキルスルフィニル、Ｃ１−３−アルキルスルホニル、Ｃ１−３−アルキルアミノスルホニルおよびジ−Ｃ１−３−アルキルアミノスルホニルから選択され；
Ｌは、Ｃ１−８アルキレンであり；
Ｒ６は、Ｈ、Ｃ１−６アルキル、Ｃ２−６アルケニル、Ｃ１−６アルキニル、Ｃ１−６−アルコキシ、Ｃ２−６−アルケニルオキシ、Ｃ（Ｏ）Ｈ、Ｃ（Ｏ）Ｃ１−６アルキル、Ｃ（Ｏ）ＯＣ１−６アルキル、場合によりＮ−モノもしくはＮ−ジＣ１−６アルキル化アミノ、場合によりＮ−モノもしくはＮ−ジＣ１−６アルキル化アミノカルボニル、Ｓ（Ｏ）０−２Ｃ１−６アルキル、ヘテロシクロアルキル、アリールまたはヘテロアリールであり；
ｎは、１〜８である、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のプロセス、方法または使用。
【請求項１５】
（ｉ）前記多官能性有機ペルオキシドが、式ＩＩ：
【化２Ａ】
2013528586.tif 000002
を有し、好ましくはＲ１ａが、ＨまたはＣＨ３であり；およびＲ２ａが、ＣＨ３、Ｅｔまたはｎ−Ｐｒであるか；あるいは
（ｉｉ）前記多官能性有機ペルオキシドが、式ＩＩＩ：
【化３Ａ】
2013528586.tif 000003
を有し、好ましくはＲ１ａが、ＨまたはＣＨ３であり；Ｒ２ａが、ＣＨ３、Ｅｔ、もしくはｎ−Ｐｒであるか、またはＲ２ａが、ＬによってＲ２ｂに連結されており；Ｒ１ｂが、ＨまたはＣＨ３であり；Ｒ２ｂが、ＣＨ３、Ｅｔ、ｎ−Ｐｒであるか、またはＲ２ｂが、ＬによってＲ２ａに連結されており；およびＬが、−（ＣＨ２）３−であるか；あるいは
（ｉｉｉ）前記多官能性有機ペルオキシドが、式ＩＶ：
【化４Ａ】
2013528586.tif 000004
を有し、好ましくはＲ１ａが、Ｈであり；Ｒ１ｂが、Ｈであり；およびｎが、３である、請求項１４に記載のプロセス、方法または使用。
【請求項１６】
●Ｒ１ａおよびＲ２ａが、同一である；および／または
●Ｒ１ａおよびＲ２ｂが、同一である；および／または
●Ｒ２ａおよびＲ２ｂが、同一である；および/または
●Ｒ１ａが、ＨもしくはＣ１−４アルキルである；および／または
●Ｒ２ａが、ＨもしくはＣ１−４アルキルもしくは−（ＣＨ２）ｎＣＨ（ＯＯＨ）２である、またはＬによってＲ２ｂに連結されている；および／または
●Ｒ１ｂが、ＨもしくはＣ１−４アルキルである；および／または
●Ｒ２ｂが、Ｃ１−４アルキルである、もしくはＬによってＲ２ａに連結されている。従ってＲ２ｂが、ＣＨ３、Ｅｔもしくはｎ−Ｐｒであり得る；および／または
●各Ｒ４が、ＨもしくはＣＨ３である；および／または
●各Ｒ５が、ＨもしくはＣＨ３である；および／または
●Ｌが、Ｃ２−５アルキレンである；および／または
●Ｒ６が、ＨもしくはＣ１−４アルキルである；および／または
●ｎが、２〜６である；および／または、
●Ｒ１ａが、ＨまたはＣＨ３であり；Ｒ２ａがＣＨ３、Ｅｔ、ｎ−Ｐｒもしくは−（ＣＨ２）ｎＣＨ（ＯＯＨ）２であるか、またはＲ２ａが、ＬによってＲ２ｂに連結されており；Ｒ３が、ＨまたはＣ（ＯＯＨ）Ｒ１ｂＲ２ｂであり；Ｒ１ｂが、ＨまたはＣＨ３であり；Ｒ２ｂが、ＣＨ３、Ｅｔもしくはｎ−Ｐｒであるか、またはＲ２ｂが、ＬによってＲ２ａに連結されており；Ｌが、−（ＣＨ２）３−であり；およびｎが、３である、請求項１４または１５に記載のプロセス、方法または使用。
【請求項１７】
前記多官能性有機ペルオキシドが、式０５８−１、０５６−１、０７０−１、０７７、０７１−１、０６９−１を有するか、または式０７７、０７８、０７９もしくは０８０を有する化合物の混合物である、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のプロセス、方法または使用：
【化５Ａ】
2013528586.tif 000005
【請求項１８】
前記多官能性有機ペルオキシドが、２，２’−ジヒドロペルオキシ−２，２’−ジブチルペルオキシド；２，２−ジヒドロペルオキシブタン；１，１−ジヒドロペルオキシメタン；１，１−ジヒドロペルオキシプロパン；１，１−ジヒドロ−ペルオキシブタン；１，１’−ジヒドロペルオキシ−１，１’−ジプロピルペルオキシド；１，１’−ジヒドロペルオキシ−１，１’−ジブチルペルオキシド；１，１’−ジヒドロペルオキシ−１，１’−ジエチルペルオキシド；１，１，５，５−テトラヒドロペルオキシペンタン；３，７−ビス−ヒドロペルオキシ−１，２−ジオキセパン；および１，１−ジヒドロペルオキシエタンから成る群より選択される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のプロセス、方法または使用。
【請求項１９】
（ｉ）前記多官能性有機ペルオキシドが、０．０１〜０．２５％の間の濃度で使用される；および／または
（ｉｉ）前記多官能性有機ペルオキシドが、０〜５０℃の間の温度で使用される；および／または
（ｉｉｉ）前記多官能性有機ペルオキシドが、０．２５〜７２時間の間の時間、不活化のために使用される；および／または
（ｉｖ）残存するまたは過剰なペルオキシドが、前記試料の処理後に除去される；
好ましくは除去が、還元剤を用いるものであり、そして
より好ましくは該還元剤が、アスコルビン酸または還元糖である、請求項１〜８または１１〜１８のいずれか一項に記載のプロセスまたは方法。