【手続補正書】
【提出日】平成27年3月31日(2015.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療領域を示す、手術で形成された空洞内の正確な位置に放射性シードを保持する１以上の個々の永久的にインプラント可能なキャリアを備え、
それぞれの前記インプラント可能なキャリアは、
第１面および前記第１面と平行で且つ対向する第２面を有し、前記第１面と前記第２面との間に約２−７ｍｍの均一な厚みを有するコラーゲンベースの材料と、
前記第２面よりも前記第１面に近くなるような前記第１面および前記第２面の間のオフセット位置において、前記インプラント可能なキャリアに埋め込まれた円筒形状の放射性核種シードと
を有する放射性核種キャリアシステム。
【請求項２】
前記キャリアの正確な寸法及び特性は、所望の放射線量の供給を行いつつ通常の組織を免除するスペーサとして機能するそれぞれ異なる厚みの生体適合材料を、放射線源の下及び上の少なくとも一方において利用する、請求項１に記載の放射性核種キャリアシステム。
【請求項３】
前記キャリアは、さらに、タンタル、タングステン、チタン、金、銀、またはこれらの合金もしくはその他のＺの高い材料からなる層を、ホイル、グリッド、またはストリップとして、前記キャリアの表面内または前記表面の上に含み、隣接する通常の組織への放射線の浸透率を低減させることで、通常の組織の免除を促す、請求項１または２に記載の放射性核種キャリアシステム。
【請求項４】
前記個々のインプラント可能なキャリアは、腫瘍、腫瘍の切除の後にできる空洞、もしくは腫瘍床の内部に挿入して、前記腫瘍に関して、治癒し、進行もしくは再発を遅らせ、または症状を緩和する、請求項１から３のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
【請求項５】
外科的切除の後に術中にＣｓ１３１、Ｉｒ１９２、Ｉ１２５、Ｐｄ１０３またはその他のアイソトープから選択された１以上の低エネルギーの放射性シードとともに利用され、永久インプラントを形成する、請求項１から４のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
【請求項６】
さらに、異なる色を付すことで、中間のシードよりも高い放射線強度の最終シードをマークして、サイズが限られており、不規則な形状の腫瘍／腫瘍床に対して向上した放射量分布を達成する、請求項１から５のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
【請求項７】
さらに、矢印、色を付されたドットその他の視覚的なマーカを備え、シード及び治療領域に対するキャリアの適切な向きを示す、請求項１から６のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
【請求項８】
前記キャリアは、指標ラインでマークされることで、ユーザに、必要に応じてトリミングまたは成形させつつ、計算された線量における望ましい間隔を維持する、請求項１から７のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
【請求項９】
さらに、ユーザが、手術室／手術の現場でキャリアの上下を区別して、正確な向き及び所望の線量を維持するための、視覚的及び触覚的な指標を備える、請求項１から８のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
【請求項１０】
前記キャリアは、正確な術中または術後の評価を下すことができるよう、ＣＴ及び蛍光透視法で見ることができ、及び／または、ＭＲＩに適合している、請求項１から９のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
【請求項１１】
ベータ粒子またはアルファ粒子を放出する短距離ラジオアイソトープをさらに備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
【請求項１２】
放射性核種キャリアシステムであって、
ａ）少なくとも１つのタイルキャリア及び少なくとも１つのゴアキャリアを有する少なくとも２つの個々のインプラント可能なキャリアを備え、
ｂ）各キャリアは、治療領域に対する正確な位置に放射性シードを保持して、個々のキャリアは、治療対象の前記領域内にまたは治療対象の前記領域の上に収まる程度に小さく、
ｃ）前記少なくとも１つのタイルキャリアは、さらに、スペーサとして機能するそれぞれ異なる厚みの生体適合材料を、放射線源の下及び上の少なくとも一方に含み、さらに、タンタル、タングステン、チタン、金、銀、またはこれらの合金もしくはその他のＺの高い材料からなる層を、ホイル、グリッド、またはストリップとして、前記キャリアの表面内または前記表面の上に含み、隣接する通常の組織への放射線の浸透率を低減させることで、通常の組織の免除を促し、
ｄ）前記少なくとも１つのゴアキャリアは、さらに、所望の放射線量の供給を行いつつ通常の組織は免除するスペーサとして機能するそれぞれ異なる厚みの生体適合材料を、放射線源の下及び上の少なくとも一方に含み、
ｅ）前記放射性核種キャリアシステムは、中央神経系またはその腔もしくは被覆の中の腫瘍の治療における術中の永久ブラキー治療で利用される
放射性核種キャリアシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
放射性核種キャリアシステムの更なる実施形態は、身体の様々な腫瘍の治療における術中の永久ブラキー治療のためのものであり、中央神経系、頭部及び頸部、軟組織、骨、脊柱、肺、胸、皮膚、食道、胃、肝臓、腸、結腸、直腸、前立腺、すい臓、後腹膜腔、腎臓、膀胱、骨盤、卵巣、頚部、卵管、子宮、膣等の腫瘍（これに限定はされない）の治療のためのものである。
また、放射線核種キャリアシステムは、以下の態様を含む。
［項目１］
ａ）治療領域に対する正確な位置に放射性シードを保持して、治療対象領域にリアルタイムに線量がカスタマイズ可能なインプラントを生成する１以上の個々のインプラント可能なキャリアを備え、
前記１以上の個々のインプラント可能なキャリアは、前記治療対象領域内にまたは前記治療対象領域の上に収まる程度に小さく、
ｂ）前記１以上の個々のインプラント可能なキャリアは、１以上のタイルキャリア及び／またはゴアキャリアのうちから選択される、
放射性核種キャリアシステム。
［項目２］
影響のでる領域の治療指標を最適化するために、前記１以上の個々のインプラント可能なキャリアの正確な寸法及び特性に基づいて、予め計画した線量をもつ、項目１に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目３］
前記１以上の個々のインプラント可能なキャリアの正確な寸法及び特性は、所望の放射線量の供給を行いつつ通常の組織を免除するスペーサとして機能するそれぞれ異なる厚みの生体適合材料を、放射線源の下及び上の少なくとも一方において利用する、項目１または２に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目４］
前記キャリアは、さらに、タンタル、タングステン、チタン、金、銀、またはこれらの合金もしくはその他のＺの高い材料からなる層を、ホイル、グリッド、またはストリップとして、前記キャリアの表面内または前記表面の上に含み、隣接する通常の組織への放射線の浸透率を低減させることで、通常の組織の免除を促す、項目１から３のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目５］
前記１以上の個々のインプラント可能なキャリアは、腫瘍、腫瘍の切除の後にできる空洞、もしくは腫瘍床の内部、または、前記腫瘍、前記腫瘍の切除の後にできる前記空洞、もしくは前記腫瘍床の上に挿入して、前記腫瘍に関して、治癒し、進行もしくは再発を遅らせ、または症状を緩和する、項目１から４のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目６］
中央神経系、頭部及び頸部、軟組織、骨、脊柱、肺、胸、皮膚、食道、胃、肝臓、腸、結腸、直腸、前立腺、すい臓、後腹膜腔、腎臓、膀胱、骨盤、卵巣、頚部、卵管、子宮、膣等の腫瘍に限らないがこれらを含む、身体の様々な腫瘍の治療用の術中の永久ブラキー治療のための、項目１から５のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目７］
外科的切除の後に術中にＣｓ１３１、Ｉｒ１９２、Ｉ１２５、Ｐｄ１０３またはその他のアイソトープから選択された１以上の低エネルギーの放射性シードとともに利用され、永久インプラントを形成する、項目１から６のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目８］
さらに、異なる色を付すことで、中間のシードよりも高い放射線強度の最終シードをマークして、サイズが限られており、不規則な形状の腫瘍／腫瘍床に対して向上した放射量分布を達成する、項目１から７のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目９］
さらに、矢印、色を付されたドットその他の視覚的なマーカを備え、シード及び治療領域に対するキャリアの適切な向きを示す、項目１から８のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目１０］
前記１以上の個々のインプラント可能なキャリアは、指標ラインでマークされることで、ユーザに、必要に応じてトリミングまたは成形させつつ、計算された線量における望ましい間隔を維持する、項目１から９のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目１１］
さらに、ユーザが、手術室／手術の現場でキャリアの上下を区別して、正確な向き及び所望の線量を維持するための、視覚的及び触覚的な指標を備える、項目１から１０のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目１２］
前記１以上の個々のインプラント可能なキャリアは、正確な術中または術後の評価を下すことができるよう、ＣＴ及び蛍光透視法で見ることができ、及び／または、ＭＲＩに適合している、項目１に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目１３］
前記１以上の個々のインプラント可能なキャリアは、様々な形状またはサイズの予め製造されたキャリアとして製造され、前記１以上の個々のインプラント可能なキャリアは、放射性シードとともに「ホット」状態で予め搭載される、項目１から１２のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目１４］
前記１以上の個々のインプラント可能なキャリアは、インプラント時に１つずつトリミングおよび選択のうち少なくとも一方が可能な様々な形状またはサイズの予め製造されたキャリアとして製造され、前記１以上の個々のインプラント可能なキャリアは、「コールド」状態とすることで、インプラント手順の直前に特に所望のシードが搭載可能である、項目１から１２のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目１５］
プログラム／スプレッドシート／ノモグラフをさらに備え、前記プログラム／スプレッドシート／ノモグラフは、インプラントの計画をする場合にユーザを導き、術前の形状、病変のサイズ、位置、組織学、数に基づいて、シード／キャリアの順序付けを補助する、項目１から１４のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目１６］
前記１以上の個々のインプラント可能なキャリアはタイルである、項目１から１５のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目１７］
ベータ粒子またはアルファ粒子を放出する短距離ラジオアイソトープをさらに備える、項目１６に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目１８］
化学療法剤、ウィルス治療、対象を絞った治療、及び、ＤＮＡ損傷修復阻害剤の少なくとも１つを含む治療モードをさらに備える、項目１６または１７に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目１９］
前記１以上の個々のインプラント可能なキャリアはゴアである、項目１から１５のいずれか一項に記載の放射性核種キャリアシステム。
［項目２０］
放射性核種キャリアシステムであって、
ａ）少なくとも１つのタイルキャリア及び少なくとも１つのゴアキャリアを有する少なくとも２つの個々のインプラント可能なキャリアを備え、
ｂ）各キャリアは、治療領域に対する正確な位置に放射性シードを保持して、治療対象領域にリアルタイムに線量がカスタマイズ可能なインプラントを生成して、前記１以上の個々にインプラント可能なキャリアは、前記治療対象領域内にまたは前記治療対象領域の上に収まる程度に小さく、
ｃ）前記少なくとも１つのタイルキャリアは、さらに、スペーサとして機能するそれぞれ異なる厚みの生体適合材料を、放射線源の下及び上の少なくとも一方に含み、さらに、タンタル、タングステン、チタン、金、銀、またはこれらの合金もしくはその他のＺの高い材料からなる層を、ホイル、グリッド、またはストリップとして、前記キャリアの表面内または前記表面の上に含み、隣接する通常の組織への放射線の浸透率を低減させることで、通常の組織の免除を促し、
ｄ）前記少なくとも１つのゴアキャリアは、さらに、所望の放射線量の供給を行いつつ通常の組織は免除するスペーサとして機能するそれぞれ異なる厚みの生体適合材料を、放射線源の下及び上の少なくとも一方において利用して、
ｅ）前記放射性核種キャリアシステムは、中央神経系またはその腔もしくは被覆の中の腫瘍の治療における術中の永久ブラキー治療で利用され、
ｆ）前記システムは、共形であるが線量が安定した設計であり、放射性シードを供給及び配置して、カスタマイズ可能なインプラントをリアルタイムに患者及び腫瘍ごとに１つずつ生成する、
放射性核種キャリアシステム。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】放射性核種キャリアシステム