【誤訳訂正書】
【提出日】平成27年9月16日(2015.9.16)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
５−メチル−１−フェニル−２−（１Ｈ）−ピリドンの顆粒処方物を含有するカプセルであって、ここで該カプセルが、５〜３０重量％の薬学的に受容可能な賦形剤および７０〜９５重量％の５−メチル−１−フェニル−２−（１Ｈ）−ピリドンを含有し、該薬学的に受容可能な賦形剤が、滑沢剤、充填剤、崩壊剤、並びに微結晶セルロース及びポビドンを含む結合剤を含み、該結合剤の総量が、該カプセルの２〜３０重量％であり、該ポビドンが該カプセルの１〜４重量％の量で含まれる、カプセル。
【請求項２】
前記崩壊剤が、カンテン、アルギン、炭酸カルシウム、カルボキシメチルセルロース、セルロース、クレー、コロイド状二酸化ケイ素、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドン、ゴム、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、メチルセルロース、ポラクリリンカリウム、アルギン酸ナトリウム、低置換ヒドロキシプロピルセルロース、および架橋ポリビニルピロリドンヒドロキシプロピルセルロース、グリコール酸ナトリウムデンプン、およびデンプンのうちの１つ以上を含む、請求項１に記載のカプセル。
【請求項３】
前記結合剤が、ヒドロキシメチルセルロースおよびヒドロキシプロピルセルロースのうちの１つ以上をさらに含む、請求項１に記載のカプセル。
【請求項４】
前記充填剤が、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、第二リン酸カルシウム、第三硫酸カルシウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、セルロース、デキストレート、デキストリン、デキストロース、フルクトース、ラクチトール、ラクトース、炭酸マグネシウム、酸化マグネシウム、マルチトール、マルトデキストリン、マルトース、ソルビトール、デンプン、スクロース、糖、およびキシリトールのうちの１つ以上を含む、請求項１に記載のカプセル。
【請求項５】
前記滑沢剤が、カンテン、ステアリン酸カルシウム、オレイン酸エチル、ラウリン酸エチル、グリセリン、パルミトステアリン酸グリセリン、硬化植物油、酸化マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、マンニトール、ポロクサマー、グリコール、安息香酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリルナトリウム、ソルビトール、ステアリン酸、タルク、およびステアリン酸亜鉛のうちの１つ以上を含む、請求項１に記載のカプセル。
【請求項６】
前記崩壊剤が２〜１０重量％、前記充填剤が２〜３０重量％、および前記滑沢剤が０．３〜０．８重量％である、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカプセル。
【請求項７】
前記賦形剤が、滑沢剤としてのステアリン酸マグネシウムと、崩壊剤としてのクロスカルメロースナトリウムとを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカプセル。
【請求項８】
前記カプセルが、１００〜４００ｍｇの５−メチル−１−フェニル−２−（１Ｈ）−ピリドンを含有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載のカプセル。
【請求項９】
線維症性状態を患っている患者の線維症性状態を処置するため、または、多発性硬化症、関節炎、喘息、慢性鼻炎、および浮腫から選ばれるサイトカインにより媒介される障害を患っている患者において該サイトカインの作用を阻害するための、請求項１に記載のカプセル。
【請求項１０】
前記線維症性状態が、肺線維症、肝線維症、心線維症、ケロイド、皮膚線維症、冠状再狭窄、および術後の癒着のうちの１つである、請求項９に記載のカプセル。
【請求項１１】
前記肺線維症が、特発性肺線維症およびヘルマンスキー−パドラック症候群のうちの１つである、請求項１０に記載のカプセル。
【請求項１２】
前記肺線維症が、特発性肺線維症である、請求項１１に記載のカプセル。
【請求項１３】
前記サイトカインが、ＴＮＦ−ａ、ＴＧＦ−β１、ｂＦＧＦ、ＰＤＧＦ、およびＥＧＦのうちの１つ以上を含む、請求項９に記載のカプセル。
【請求項１４】
前記カプセルは、前記患者に１日１回以上、１つ以上が投与されることを特徴とし、ここで、５−メチル−１−フェニル−２−（１Ｈ）−ピリドンの総摂取量が少なくとも１日１２００ｍｇである、請求項９〜１３のいずれか１項に記載のカプセル。
【請求項１５】
前記１つ以上のカプセルが、１日２回、または１日３回患者に投与されることを特徴とする、請求項１４に記載のカプセル。
【請求項１６】
前記カプセルおよび前記処方物が、少なくとも１８ヶ月安定である、請求項１〜８のいずれか１項に記載のカプセル。
【請求項１７】
前記カプセルおよび前記処方物が、２５℃および６０％相対湿度で保存された場合、少なくとも１８ヶ月安定であるか、３０℃および６５％相対湿度で保存された場合、少なくとも１８ヶ月安定であるか、または、４０℃および７５％相対湿度で保存された場合、少なくとも１２ヶ月安定である、請求項１６に記載のカプセル。
【請求項１８】
線維症性状態を処置するため、または、多発性硬化症、関節炎、喘息、慢性鼻炎、および浮腫から選ばれるサイトカインにより媒介される障害を患っている患者において該サイトカインの作用を阻害するための医薬の製造における、請求項１〜８、１６または１７のいずれか１項において規定されるカプセルの使用。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００８】
別の実施形態に従って、上記賦形剤として崩壊剤、結合剤、充填剤および滑沢剤が挙げられる。崩壊剤の例として、カンテン、アルギン、炭酸カルシウム、カルボキシメチルセルロース、セルロース、クレー、コロイド状二酸化ケイ素、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドン、ゴム、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、メチルセルロース、ポラクリリンカリウム、アルギン酸ナトリウム、低置換ヒドロキシプロピルセルロース、および架橋ポリビニルピロリドンヒドロキシプロピルセルロース、グリコール酸ナトリウムデンプン、およびデンプンが挙げられる。結合剤の例として、微結晶セルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、およびポリビニルピロリドンが挙げられる。充填剤の例として、１つ以上の炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、第二リン酸カルシウム、第三硫酸カルシウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、セルロース、デキストレート、デキストリン、デキストロース、フルクトース、ラクチトール、ラクトース、炭酸マグネシウム、酸化マグネシウム、マルチトール、マルトデキストリン、マルトース、ソルビトール、デンプン、スクロース、糖、およびキシリトールが挙げられる。滑沢剤の例として、１つ以上のカンテン、ステアリン酸カルシウム、オレイン酸エチル、ラウリン酸エチル、グリセリン、パルミトステアリン酸グリセリン、硬化植物油、酸化マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、マンニトール、ポロクサマー、グリコール、安息香酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリルナトリウム、ソルビトール、ステアリン酸、タルク、およびステアリン酸亜鉛が挙げられる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
本明細書において使用される場合、充填剤は、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、第二リン酸カルシウム、第三硫酸カルシウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、セルロース、デキストレート、デキストリン、デキストロース、フルクトース、ラクチトール、ラクトース、炭酸マグネシウム、酸化マグネシウム、マルチトール、マルトデキストリン、マルトース、ソルビトール、デンプン、スクロース、糖、およびキシリトールのうちの１つ以上をいう。