【手続補正書】
【提出日】平成27年9月16日(2015.9.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも５０ｍｇのスーパーオキシドジスムターゼ模倣体を容器内に含む単位用量製剤であって、スーパーオキシドジスムターゼ模倣体は、式（ＧＣ４４１９）：
【化１】
2014526562.tif 000001
に該当し、Ｘ及びＹは、独立して中性の又は負に帯電した配位子である、単位用量製剤。
【請求項２】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体が、凍結乾燥粉末の形態である、請求項１に記載の単位用量製剤。
【請求項３】
容器がさらに、薬剤的に許容できる担体を含む、請求項１または２に記載の単位用量製剤。
【請求項４】
薬剤的に許容できる担体が、溶液の形態である、請求項３に記載の単位用量製剤。
【請求項５】
薬剤的に許容できる担体が、水、生理食塩水、緩衝生理食塩水、または重炭酸塩緩衝生理食塩水溶液を含む溶液である、請求項３に記載の単位用量製剤。
【請求項６】
Ｘ及びＹが、単座配位子から独立して選択される、請求項１〜５のいずれかに記載の単位用量製剤。
【請求項７】
Ｘ及びＹが、アクオ配位子、ハロ配位子、カルボキシラト配位子、及びビカルボキシラト配位子からなる群から独立して選択される、請求項１〜６のいずれかに記載の単位用量製剤。
【請求項８】
Ｘ及びＹがククロ配位子である、請求項１〜７のいずれかに記載の単位用量製剤。
【請求項９】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体が、式（ＧＣ４４１９）：
【化２】
2014526562.tif 000002
のジクロロ錯体形態に該当する、請求項１〜８のいずれかに記載の単位用量製剤。
【請求項１０】
製剤が、保存のために、又は患者に投与するために、容器に保存される、請求項１〜９のいずれかに記載の単位用量製剤。
【請求項１１】
容器が、バイアル、注射器、又はＩＶ（静脈注射）バッグ若しくはＩＶボトルである、請求項１〜１０のいずれかに記載の単位用量製剤。
【請求項１２】
放射線療法又は化学療法の使用の結果生じる組織損傷のためのヒト患者の治療剤であって、式（ＧＣ４４１９）：
【化３】
2014526562.tif 000003
に該当するスーパーオキシドジスムターゼ模倣体の治療有効量を前記患者に投与することを特徴とし、Ｘ及びＹが、独立して中性の又は負に帯電した配位子である、治療剤。
【請求項１３】
治療有効量が、患者体重１ｋｇあたり、少なくとも０．６７ｍｇである、請求項１２に記載の治療剤。
【請求項１４】
治療有効量が、少なくとも５０ｍｇである、請求項１２に記載の治療剤。
【請求項１５】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体を、放射線療法若しくは化学療法の前に、又はそれと同時に患者に投与する、請求項１２〜１４のいずれかに記載の治療剤。
【請求項１６】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体を、放射線療法又は化学療法の前に患者に投与するが後には投与しない、請求項１２〜１４のいずれかに記載の治療剤。
【請求項１７】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体を、放射線療法又は化学療法の少なくとも３０分前に患者に投与する、請求項１２〜１４のいずれかに記載の治療剤。
【請求項１８】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体を、放射線療法又は化学療法の後に患者に投与する、請求項１２〜１４のいずれかに記載の治療剤。
【請求項１９】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体を、放射線療法又は化学療法の１２週間後まで患者に投与する、請求項１２〜１４のいずれかに記載の治療剤。
【請求項２０】
放射線曝露の結果生じる組織損傷のためのヒト患者の治療剤であって、式（ＧＣ４４１９）：
【化５】
2014526562.tif 000004
に該当するスーパーオキシドジスムターゼ模倣体の治療有効量を、前記患者に投与することを特徴とし、Ｘ及びＹは、独立して中性の又は負に帯電した配位子である、治療剤。
【請求項２１】
治療有効量が、患者体重１ｋｇあたり、少なくとも０．６７ｍｇである、請求項２０に記載の治療剤。
【請求項２２】
治療有効量が、少なくとも５０ｍｇである、請求項２０に記載の治療剤。
【請求項２３】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体を、放射線曝露の３日後まで患者に投与する、請求項２０〜２２のいずれかに記載の治療剤。
【請求項２４】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体を、放射線曝露の後に投与する、請求項２０〜２２のいずれかに記載の治療剤。
【請求項２５】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体を、放射線曝露の１２週間後まで患者に投与する、請求項２０〜２２のいずれかに記載の治療剤。
【請求項２６】
放射線曝露が、偶発的な放射線曝露、故意でない放射線曝露、又は意図的な放射線曝露である、請求項２０〜２５のいずれかに記載の治療剤。
【請求項２７】
ヒト患者の疾患又は状態の治療剤であって、少なくとも２５ｍｇのスーパーオキシドジスムターゼ模倣体を、少なくとも１００ｍｇ／時の速度で、患者に投与することを特徴とし、スーパーオキシドジスムターゼ模倣体は、式（ＧＣ４４１９）：
【化７】
2014526562.tif 000005
に該当し、Ｘ及びＹは、独立して中性の又は負に帯電した配位子である、治療剤。
【請求項２８】
投与が１５分の時間枠内に生じる、請求項２７に記載の治療剤。
【請求項２９】
投与が３０分の時間枠内に生じる、請求項２７に記載の治療剤。
【請求項３０】
投与が６０分の時間枠内に生じる、請求項２７に記載の治療剤。
【請求項３１】
疾患又は状態が、癌、心血管障害、脳血管障害、皮膚障害、線維性障害、胃腸障害、免疫障害、炎症性障害、代謝障害、神経障害、眼科障害、肺障害、感染症、及びそれらの組み合わせから選択される、請求項２７〜３０のいずれかに記載の治療剤。
【請求項３２】
ヒト患者の疾患又は状態の治療剤であって、スーパーオキシドジスムターゼ模倣体を患者に投与して、曲線下面積（ＡＵＣ）を用いて測定した場合の曝露量を、患者の血漿中スーパーオキシドジスムターゼ模倣体濃度の測定値から計算して少なくとも４，０００ｎｇ−時／ｍＬとすることを特徴とし、スーパーオキシドジスムターゼ模倣体は、式（ＧＣ４４１９）：
【化９】
2014526562.tif 000006
に該当し、Ｘ及びＹは、独立にして中性の又は負に帯電した配位子である、治療剤。
【請求項３３】
疾患又は状態が、癌、心血管障害、脳血管障害、皮膚障害、線維性障害、胃腸障害、免疫障害、炎症性障害、代謝障害、神経障害、眼科障害、肺障害、感染症、及びそれらの組み合わせから選択される、請求項３２に記載の治療剤。
【請求項３４】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体を非経口投与する、請求項１２〜３３のいずれかに記載の治療剤。
【請求項３５】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体を静脈内投与する、請求項１２〜３３のいずれかに記載の治療剤。
【請求項３６】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体を、式（ＧＣ４４１９）に該当するスーパーオキシドジスムターゼ模倣体と薬剤的に許容できる担体とを含む薬剤組成物として投与する、請求項１２〜３５のいずれかに記載の治療剤。
【請求項３７】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体を、請求項１〜１１のいずれかに記載の単位用量製剤の形態で投与する、請求項１２〜３６のいずれかに記載の治療剤。
【請求項３８】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体を溶液に溶解させ、溶液は、０．２５ｍｇ／ｍＬから３．５ｍｇ／ｍＬのスーパーオキシドジスムターゼ模倣体を含み、ＩＶバッグに入れられている、請求項１２〜３６のいずれかに記載の治療剤。
【請求項３９】
Ｘ及びＹが、単座配位子から独立して選択される、請求項１２〜３８のいずれかに記載の治療剤。
【請求項４０】
Ｘ及びＹが、アクオ配位子、ハロ配位子、カルボキシラト配位子、及びビカルボキシラト配位子からなる群から独立して選択される、請求項１２〜３９のいずれかに記載の治療剤。
【請求項４１】
Ｘ及びＹがクロロ配位子である、請求項１２〜４０のいずれかに記載の治療剤。
【請求項４２】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体が、式（ＧＣ４４１９）：
【化１０】
2014526562.tif 000007
のジクロロ錯体形態に該当する、請求項１２〜４１のいずれかに記載の治療剤。
【請求項４３】
包装材料を含み、前記包装材料内には、疾患若しくは状態の治療、又は癌治療への曝露の結果生じる損傷からの組織の保護を、それを必要とする患者に行う非経口製剤を含む製造品であって、前記非経口製剤は、請求項１〜１１のいずれかに記載の単位用量製剤を含み、前記包装材料は、用量を患者に非経口投与するための説明書きの付いたラベル又は添付文書を含む、製造品。
【請求項４４】
非経口製剤が溶液の形態であって、５〜２０ｍｇ／ｍＬのスーパーオキシドジスムターゼ模倣体を含み、製剤は容器に入った単位用量である、請求項４３に記載の製造品。
【請求項４５】
疾患又は状態が、癌、心血管障害、脳血管障害、皮膚障害、線維性障害、胃腸障害、免疫障害、炎症性障害、代謝障害、神経障害、眼科障害、肺障害、感染症、及びそれらの組み合わせから選択される、請求項４３または４４に記載の製造品。
【請求項４６】
Ｘ及びＹが、単座配位子から独立して選択される、請求項４３〜４５のいずれかに記載の製造品。
【請求項４７】
Ｘ及びＹが、アクオ配位子、ハロ配位子、カルボキシラト配位子、及びビカルボキシラト配位子からなる群から独立して選択される、請求項４３〜４６のいずれかに記載の製造品。
【請求項４８】
Ｘ及びＹがクロロ配位子である、請求項４３〜４７のいずれかに記載の製造品。
【請求項４９】
スーパーオキシドジスムターゼ模倣体が、式（ＧＣ４４１９）：
【化１１】
2014526562.tif 000008
のジクロロ錯体形態に該当する、請求項４３〜４８のいずれかに記載の製造品。