【事件の表示】
　特願２００６−５５０２４５「ヒアルロン酸ナトリウムの断片とレチノイドを組み合わせる局所用組成物」拒絶査定不服審判事件〔平成１７年　９月　９日国際公開、ＷＯ２００５／０８２３２７、平成１９年　７月１９日国内公表、特表２００７−５１９６８９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　
　この出願は，２００５年１月２７日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２００４年１月２９日フランス（ＦＲ））を国際出願日とする出願であって，以降の手続の経緯は以下のとおりのものである。
　　
　　　平成２２年　５月１８日付け　拒絶理由通知書
　　　平成２２年１２月　１日　　　意見書・手続補正書
　　　平成２３年　５月１９日付け　拒絶理由通知書
　　　平成２３年　９月　９日　　　意見書
　　　平成２４年　３月２７日付け　拒絶査定
　　　平成２４年　８月　１日　　　審判請求書・手続補正書
　　　平成２５年１０月　９日付け　審尋
　　　平成２６年　１月１４日　　　回答書
　
第２　本願発明の認定
　
　本件は，平成２４年８月１日付け手続補正書（以下，「本件補正」という）が提出されており，本件補正は，補正前の請求項２及び３を削除したものである。
　そして，本件補正は，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法（以下，「平成１８年改正前特許法」という。）第１７条の２第４項第１号の請求項の削除に該当し，同法同条同項の規定に適合する。
　
　そうすると，この出願の請求項１に係る発明は，平成２４年８月１日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲，明細書及び図面（以下，「本願明細書」という。）の記載からみて，特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定されるとおりのものであると認められ，該請求項１に係る発明（以下,「本願発明」という。）は，次のとおりのものであると認める。
　
「分子量が５０，０００および７５０，０００Ｄａの間に含まれるヒアルロン酸塩の一つまたは複数の断片を作用成分として含み，レチナールをさらに含有していることを特徴とする，局所塗布のための組成物。」
　
第３　刊行物に記載された事項
　
１　刊行物
　
　特開昭６４−４０４１２号公報（原査定における引用文献２。以下，「刊行物１」という。）
　特開２０００−３４４６５６号公報（原査定における引用文献５。以下，「刊行物２」という。）
　特表平４−５０５７７４号公報（原査定における引用文献６。以下，「刊行物３」という。）
　特開平８−２５９６０４号公報（原査定における引用文献７。以下，「刊行物４」という。）
　
２　刊行物に記載された事項
　
　この優先日前に頒布された刊行物である刊行物１ないし４には，以下の事項が記載されている。なお，下線は当審で付与した。以下，同様。
　
（１）刊行物１　
１ａ「ビタミンＡとエストロゲンとを配合することを特徴とする化粧料。」（特許請求の範囲）
　
１ｂ「即ち，本発明は
ビタミンＡおよびエストロゲンの組合わせにより表皮，真皮を含めて皮膚全体のグリコサミノグリカンの生合成能を高め，バランスを保つことによって皮膚に潤いを与え，皮膚の柔軟性および保水性を高め，乾燥感等皮膚の老化現象を防ぐのに効果的である化粧料を提供しようとするもの
　
１ｃ「本発明で用いる
エストロゲンは
エチニルエストラジオール
　本発明で用いる
ビタミンＡは
レチナール
　本発明の化粧料は前記の必須成分以外に，必要に応じて本発明の効果を損わない範囲で化粧品，医薬品等に一般に用いられる各種成分，すなわち水性成分，粉末成分，油分，界面活性剤，保湿剤，増粘剤，酸化防止剤，香料，色材，紫外線吸収剤，ビタミン類，薬剤等を配合できる。また，前項で示したビタミンＡとエストロゲンの構成比によって異なるが，状況に応じて
ビタミンＡとエストロゲンの効果を補足する意味でグリコサミノグリカンを該化粧料に対して０．０１％以上１０％以下の範囲で配合することもできる
　尚，ここで用いる
グリコサミノグリカンは
ヒアルロン酸
および（または）その塩類である
グリコサミノグリカンの塩を形成する塩基としては
水酸化ナトリウム等
　
１ｄ「　実施例４　
パック
　ポリビニルアルコール　　２０．０　
　エタノール　　　　　　　２０．０　
　ヒ
アルロン酸ナトリウム
　グリセリン　　　　　　　　５．０　
　香　　　料　　　　　　　　０．３　
　エチニルエストラジオール　０．００４　
　レ
チナール
　精　製　水　　　　　　　　残　余　」（５頁左上欄８〜１６行）
　
（２）刊行物２　
２ａ「【請求項１】
ヒアルロン酸
を含有することを特徴とする化粧料
【請求項２】
ヒアルロン酸の分子量が１００００以上６０００００以下である請求項１記載の化粧料
　
２ｂ「【０００２】
【従来技術】
化粧品は
ヒアルロン酸は保湿性に優れるため，肌をしっとりとした状態に保つ効果が高いが，反面，べたつく感触が問題とされてきた
【０００３】　
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は，
しっとりとしてコクがあり，かつ，べたつきが少ない優れた使用感を持ち，肌荒れ防止効果が高い化粧料
【０００５】　
【発明の実施の形態】本発明の化粧料で用いられるヒアルロン酸は動物諸組織，特に間充組織に広く分布し，構造はＤ−グルクロン酸とＮ−アセチルグルコサミンとの等モルを１単位とする多糖である。
本発明に用いるヒアルロン酸の平均分子量は
好ましくは１００００〜６０００００である。平均分子量１００００未満ではしっとり感が不十分であり，６０００００以上ではべたつきを抑えることがやや困難である
　
（３）刊行物３　
３ａ「１．高分子量のヒアルロン酸溶液を剪断処理によって機械的に分解することによって粘度平均分子量５００，０００又はそれ以下のヒアルロン酸を製造する方法。　・・・
４．
生成ヒアルロン酸の粘度平均分子量が１５，０００〜５００，０００である請求の範囲第１項に記載の方法
　
３ｂ「本発明は低分子量
ヒアルロン酸（以下，単に「ＨＡ」と記す
　一方，
低分子量ＨＡは高分子量のものと異なり，水に溶けやすく，かつ粘度が低いことを見出した
これを配合した化粧品は肌へのべとつき感やつっぱり感などの違和感を与えない等の効果があることがわかった。かくして，低分子量ＨＡの化粧品原料としての利用も期待され始めた
低分子量ＨＡは創傷治癒効果を有しているため
皮膚外用剤
に対する応用が考えられている
　
３ｃ「本発明に従えば，高分子量ヒアルロン酸溶液を剪断処理によって機械的に分解（又は解重合）することによって，
粘度平均分子量が５００，０００又はそれ以下，好ましくは１５，０００〜５００，０００のヒアルロン酸
　
（４）刊行物４　
４ａ「【０００６】本出願方法によって分離される最初の画分は
ヒアラスチン（HYALASTIN）
約５０,０００〜約１００,０００の平均分子量を有する
このヒアラスチン画分は，その創傷治癒活性
【０００９】・・
ヒアラスチンと呼ばれる画分は，良好な運動性，即ち細胞増殖能を有し，且つ低粘度を有することが確認された
ヒアラスチンは，創傷治癒の促進に有用な物質として望ましい特性を有する
　
４ｂ「【００１１】
ヒアルロン酸の有用な画分を分離する場合，炎症活性を示さない画分を得ることが重要である
炎症活性が，実は平均分子量３０,０００以下の不純物に由来していることを発見した
分子量３０,０００以下の炎症性画分を除去
　
４ｃ「【００４２】より明確に述べれば，
ヒアラスチン画分は次の特性により，創傷治癒剤として有用であることが見出された
１．その製剤によって，通常の治療と比べ，
障害部位の急速な清浄化，潰瘍辺縁の正常化，盛んな肉芽組織の形成，マクロファージおよび線維芽細胞の細胞遊走の活性化，および急速な上皮形成を伴う治癒時間の急速な短縮を促進される
２．その製剤によって，重症例における再生手術に対する順応の増加が促進される。
３．
瘢痕化組織を最後に仕上げして美容上および機能的に良好な結果を得ることにより，ケロイドまたは退縮製の瘢痕形成を残さない
　
第４　当審の判断
　
１　刊行物１に記載された発明
　
　刊行物１は，「ビタミンＡとエストロゲンとを配合することを特徴とする化粧料」（１ａ）に関し記載するものであり，この化粧料の具体的な処方例として，実施例４にはパック用の組成物で「ポリビニルアルコール，エタノール，ヒアルロン酸ナトリウム，グリセリン，香料，エチニルエストラジオール，レチナール，精製水」（１ｄ）を含有している組成物が記載されている。
　
　そうすると，刊行物１には，　
　
「ポリビニルアルコール，エタノール，ヒアルロン酸ナトリウム，グリセリン，香料，エチニルエストラジオール，レチナール，精製水を含有しているパック用の組成物。」
　
の発明（以下，「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
　
２　本願発明と引用発明との対比
　
（１）本願発明の「ヒアルロン酸塩」は，本願明細書の「【００２９】ヒアルロン酸塩は，任意の塩，とりわけヒアルロン酸ナトリウムを意味する」との記載より，主にヒアルロン酸ナトリウムを意味するものといえる。
　他方，引用発明の「ヒアルロン酸ナトリウム」は，分子量が不明なもので，刊行物１の「ビタミンＡとエストロゲンの効果を補足する意味でグリコサミノグリカンを該化粧料に・・配合することもできる」（１ｃ）との記載より，ビタミンＡとエストロゲンの効果を補足する意味で含まれており，ビタミンＡとエストロゲンの効果，すなわち「表皮，真皮を含めて皮膚全体のグリコサミノグリカンの生合成能を高め，バランスを保つことによって皮膚に潤いを与え，皮膚の柔軟性および保水性を高め，乾燥感等皮膚の老化現象を防ぐ」（１ｂ）効果を補足するもので，作用成分として含まれているものといえる。
　そうすると，本願発明の「分子量が５０，０００および７５０，０００Ｄａの間に含まれるヒアルロン酸塩の一つまたは複数の断片を作用成分として含み」と，引用発明の「ヒアルロン酸ナトリウム（を含有している）」とは，ヒアルロン酸塩の一つまたは複数の断片を作用成分として含む点で共通する。
　
（２）引用発明の「レチナール（を含有している）」は，本願発明の「レチナールをさらに含有している」に相当する。　
　
（３）本願発明の「局所塗布のための組成物」について，出願当初の特許請求の範囲には「【請求項４】請求項１から３のいずれか一つに記載の組成物を化粧品へ使用する方法」と記載され，該請求項１ないし３に係る発明である「局所塗布のための組成物」は化粧品として使用する組成物を含んでいるといえることから，化粧品として表皮に塗布するための組成物は，本願発明の「局所塗布のための組成物」に該当するといえる。
　他方，引用発明の「パック用の組成物」とは，一般に，化粧品として顔等の表皮に塗布するための組成物といえる。
　そうすると，引用発明の「パック用の組成物」は，本願発明の「局所塗布のための組成物」に相当する。
　
　したがって，両者は，
　
「ヒアルロン酸塩の一つまたは複数の断片を作用成分として含み，レチナールをさらに含有している，局所塗布のための組成物。」
　
である点で一致し，以下の点でのみ相違する。
　
　ヒアルロン酸塩が，本願発明では分子量が５０，０００及び７５０，０００Ｄａの間に含まれるものであるのに対し，引用発明では分子量が明らかでない点（以下，「相違点」という。）。　
　
３　判断
　
（１）相違点について
　
　刊行物２には，化粧料において，ヒアルロン酸は保湿性に優れるため肌をしっとりとした状態に保つ効果は高いものの，べたつく感触が問題であること，その問題を解決すべく，ヒアルロン酸の平均分子量１０，０００〜６００，０００のものは，しっとりとしてべたつきが少ないこと（２ａ，２ｂ），が記載されている。
　刊行物３にも，粘度平均分子量１５，０００〜５００，０００（３ａ，３ｃ）の低分子量ヒアルロン酸は，水に溶けやすく且つ粘度が低いこと，従って，これを配合した化粧品は肌へのべとつき感やつっぱり感などの違和感を与えない効果があること（３ｂ）が記載されている。のみならず，この低分子量ヒアルロン酸は創傷治癒効果を有すること（３ｂ）も記載されている。
　さらに，刊行物４には，ヒアルロン酸の平均分子量約５０，０００〜１００，０００のものは，細胞増殖能を有し且つ低粘度であり，創傷治癒の促進に有用であること（４ａ），他方，ヒアルロン酸の平均分子量約３０，０００以下のものは炎症活性があり除去すること（４ｂ）が記載されている。
　
　ところで，引用発明は，レチノール及びエチニルエストラジオールにより，表皮，真皮を含めて皮膚全体のヒアルロン酸の生合成能を高め，バランスを保つことによって皮膚に潤いを与え，皮膚の柔軟性及び保水性を高め，乾燥感等皮膚の老化現象を防ぐのに効果的な化粧料である（１ｂ）。この効果を補足する意味で，ヒアルロン酸ナトリウムは配合されており（１ｃ），ヒアルロン酸ナトリウムは皮膚に潤いを与え皮膚の保水性を高めるものとして配合されている。　
　ここで，刊行物２，３の上記記載より明らかなように，ヒアルロン酸は保湿性に優れ肌をしっとりとした状態に保つ効果は高いものの，べたつく感触が問題であり，化粧料においては，肌をしっとりした状態に保ちつつも，べたつきが少ないものが望まれるものである（２ｂ，３ｂ）。加えて，化粧料は肌に直接塗布等するものであるから，化粧料においては炎症活性のあるものを除去しておくべきである。　
　そうすると，引用発明におけるヒアルロン酸ナトリウムとして，しっとり感が十分でべたつきが少ないよう，刊行物２，３の上記記載を勘案し，重複する平均分子量１５，０００〜５００，０００のものを選択し，さらに，化粧料には炎症活性のあるものを除去すべきであることから，刊行物４の上記記載も勘案して，上記選択した分子量範囲からさらに炎症活性のある平均分子量３０，０００以下のものを除去した平均分子量３０，０００〜５００，０００のものを適用することは，当業者が容易になし得たことである。
　加えて，ヒアルロン酸について，刊行物４に記載の，平均分子量５０，０００〜１００，０００のものは，低粘度で，細胞増殖能，盛んな肉芽組織の形成，繊維芽細胞の活性化等の特性を有し創傷治療の促進に有用で美容上及び機能的に良好な結果を得られる（４ｂ，４ｃ）ことも勘案すると，美容上良好な効果は化粧料として望まれることから，上記適用する範囲の内でも更に平均分子量５０，０００〜１００，０００のものを適用することにも，格別の困難性はない。
　
（２）本願発明の効果について　
　
ア　低分子量のヒアルロン酸塩断片（平均分子量５０，０００〜２５０，０００Ｄａ，２５０，０００〜７５０，０００Ｄａ）単独の効果について
　本願明細書の実施例１には，図３の表２ないし表４の結果より「【００５０】・・１−増殖細胞の増加を伴う大幅な表皮過形成，２−線維芽細胞の大幅な増加を伴う，真皮表層内に集中したＨＡの蓄積」と記載されている。
　しかしながら，この低分子量のヒアルロン酸塩単独の効果について，刊行物３，４より，平均分子量１５，０００〜５００，０００のヒアルロン酸が創傷治療効果を有していること（３ｂ）や，平均分子量５０，０００〜１００，０００のヒアルロン酸が細胞増殖能を有し繊維芽細胞を活性化させること（４ａないし４ｃ）が既に公知であることから，増殖細胞の増加を伴う表皮過形成や線維芽細胞の増加については，当業者が予測し得ることである。
　また，引用発明は，レチノール及びエチニルエストラジオールにより，表皮，真皮を含めて皮膚全体のヒアルロン酸の生合成能を高めることによって皮膚に潤いを与える化粧料（１ｂ）であることから，引用発明の効果として，表皮及び真皮におけるヒアルロン酸の生合成が多くなされ，表皮及び真皮に集中したヒアルロン酸の蓄積がなされることも，当業者の予測し得ることである。
　
イ　低分子量のヒアルロン酸塩断片（５０，０００〜２５０，０００Ｄａ，２５０，０００〜７５０，０００Ｄａ）とレチナールの組合せの効果について
　本願明細書の実施例２には，以下ｉ，ｉｉのように記載されている。
ｉ　「【００５４】ＨＡＦ−ＲＡＬの組合せの相乗作用は，調製物６および７で，真皮の細胞充実性についてとくに顕著である（表５参照）。」（当審注：「表５」は表６の誤記と認める。）
ｉｉ　「【００５６】ＨＡＦ−ＲＡＬの組合せの相乗作用もまた，上述のさまざまな調製物で処理したマウスの真皮と表皮内のＨＡの存在をＥＬＩＳＡ測定して明らかにした。
【００５７】結果は，ＲＡＬ単体（調製物５）またはＨＡＦ単体（調製物３）による処理と比較して，ＨＡＦ−ＲＡＬの組合せ（調製物７）による処置の後に，真皮内でも（図２）表皮内でも（図１）ＨＡ産生の有意の増加を示している。」　
　
　しかしながら，ｉについて，表皮の厚みと真皮の細胞充実性に関する効果が示されている本願表６と本願表２を比較すると，本願表６の効果は低分子量ヒアルロン酸塩単独の効果である本願表２の結果と殆ど同じであるか，わずかな差のみである。これは，本願表６の低分子量ヒアルロン酸塩とレチナールの組合せによる効果は，低分子量ヒアルロン酸塩単独の効果に由来すると考えられ，表皮の厚みと真皮の細胞充実性に関し，低分子量ヒアルロン酸塩とレチナールの組合せによる相乗効果は認められない。
　そして，低分子量ヒアルロン酸塩単独の効果は，上記アで述べたように，当業者の予測し得ることである。
　
　ｉｉについて，本願図１には表皮内のヒアルロン酸量増加の効果が，本願図２には真皮内のヒアルロン酸量増加の効果がそれぞれ示されている。
　表皮内及び真皮内のヒアルロン酸量増加については，上記アで述べたように，引用発明は，レチノール及びエチニルエストラジオールにより，表皮，真皮を含めて皮膚全体のヒアルロン酸の生合成能を高めることにより皮膚に潤いを与える化粧料（１ｂ）であることから，引用発明の効果として，表皮及び真皮におけるヒアルロン酸の生合成が多くなされ，表皮内及び真皮内のヒアルロン酸量が増加することは，当業者の予測し得ることである。
　その増加の程度について，表皮内のヒアルロン酸量につき本願図１を検討すると，低分子量ヒアルロン酸塩とレチナールの組合せによる効果は低分子量ヒアルロン酸塩単独及びレチナール単独の効果の相加効果であり，真皮内のヒアルロン酸量につき本願図２も検討すると，低分子量ヒアルロン酸塩とレチナールの組合せによる効果は，誤差範囲を加味すると，低分子量ヒアルロン酸塩単独及びレチナール単独の効果の相加効果と理解される。
　ここで，低分子量ヒアルロン酸塩単独の効果につき，刊行物２より，平均分子量１０，０００〜６００，０００といった低分子量ヒアルロン酸は化粧料としてしっとりしており（２ｂ），低分子量ヒアルロン酸は表皮や真皮に浸透し易いことは本願優先日前周知事項であるから，表皮内及び真皮内のヒアルロン酸量が増加すると予測される。
　また，レチナール単独の効果につき，以下に示す刊行物Ａ（原査定における引用文献５）の記載より明らかなように，レチノイン酸は表皮におけるヒアルロン酸産生促進物質として従来より知られているが，レチノイン酸は皮膚刺激性を有する故，刺激感を予防すべく，レチナールを包含するレチノイドを用いることは，本願優先日前，周知事項であるから，レチナールを表皮に適用すると代謝され表皮におけるヒアルロン酸産生が促進され，表皮内のヒアルロン酸量が増加すると，当業者は理解し得たことである。
　そうすると，表皮内及び真皮内のヒアルロン酸量の増加の程度については，低分子量ヒアルロン酸及びレチナールを適用すればそれぞれの効果を合わせた相加効果が奏されることは，当業者の予測の範囲内である。
　
　以上より，本願発明の効果は，刊行物１ないし４及び本願優先日前の周知事項から予測される範囲内のものであり，格別顕著なものではない。
　
　刊行物Ａ：特開２００２−２８４６６２号公報（原査定における引用文献５）「【０００４】
表皮におけるヒアルロン酸産生促進物質としては，従来，レチノイン酸が知られている
レチノイン酸は元来表皮に存在し，表皮細胞の増殖や分化に関与する必須な物質である。レチノイン酸は海外では各種の皮膚障害，例えば尋常性ざ瘡，小皺，乾癬，老斑を処置すべく皮膚性状回復剤もしくは更新剤として広範に使用されている
【０００６】
しかし，レチノイン酸は皮膚刺激性を有しており，刺激感を予防するためには低濃度のレチノイン酸外用剤を処方することが必要となる。
レチノイン酸の効果を有しつつ，皮膚刺激性という副作用がない皮膚外用剤が望まれていた。本発明は，レチノイドとN-アセチルグルコサミンの組み合わせが表皮細胞のヒアルロン酸合成に相乗的向上をもたらすという知見に基づいている
【００１４】本発明の第二必須成分である
レチノイドとしては
レチナール
　
第５　むすび
　
　以上のとおり，本願発明は，この出願の出願前に頒布された刊行物１ないし４に記載された発明及び周知技術に基いて，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条第２項の規定により，特許を受けることができないものであるので，この出願は，拒絶すべきものである。
　
　よって，結論のとおり審決する。