【手続補正書】
【提出日】平成27年10月16日(2015.10.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３６】
本発明が特定の実施形態に関連して記載されたが、さらなる変更が可能であることは理解されよう。従って、本出願は、当技術分野内の知られている又は習慣となっている慣行に入る本開示からの展開を含めて、本発明の原理に概して従う本発明のいずれの変形、用途、又は適応も対象にするよう意図されている。
本発明の実施形態として、例えば以下を挙げることができる。
(1)  a)薬物;及び
b)PEG脂肪酸エステル又はPPG脂肪酸エステルを含む添加剤
を含む経口剤形の医薬組成物であって、
前記添加剤は、前記薬物の経口バイオアベイラビリティを増加するために十分な量で存在し、
前記医薬組成物は、(i)モノグリセリドを実質的に含まず;(ii)ジグリセリドを実質的に含まず;(iii)トリグリセリドを実質的に含まず;(iv)遊離ポリエチレングリコールを実質的に含まず;(v)遊離ポリプロピレングリコールを実質的に含まず;(vi)脂肪酸を実質的に含まず;(vii)グリセロールを実質的に含まず;(viii)実質的に純粋なPEG脂肪酸エステルを含み;(ix)実質的に純粋なPEG脂肪酸モノエステルを含み;(x)実質的に純粋なPEG脂肪酸ジエステルを含み;(xi)実質的に単分散のPEG脂肪酸エステルを含み;(xii)実質的に純粋なPPG脂肪酸エステルを含み;(xiii)実質的に純粋なPPG脂肪酸モノエステルを含み;(xiv)実質的に純粋なPPG脂肪酸ジエステルを含み;又は(xv)実質的に単分散のPPG脂肪酸エステルを含む医薬組成物。
(2)  10%から80%(w/w)の実質的に純粋なPEG脂肪酸ジエステルを含む、(1)に記載の医薬組成物。
(3)  前記PEG脂肪酸ジエステルの前記薬物との重量比が、1:1より大きい、(2)に記載の医薬組成物。
(4)  前記PEG脂肪酸ジエステルが、1から20個のPEG単位を有するポリエチレングリコールのデカン酸ジエステルである、(2)又は(3)に記載の医薬組成物。
(5)  前記PEG脂肪酸ジエステルが、長さが8から9個のPEG単位の平均鎖長を有するポリエチレングリコール混合物から形成されるデカン酸ジエステルである、(4)に記載の医薬組成物。
(6)  10%から80%(w/w)の実質的に純粋なPEG脂肪酸モノエステルを含む、(1)に記載の医薬組成物。
(7)  前記PEG脂肪酸モノエステルの前記薬物との重量比が、1:1より大きい、(6)に記載の医薬組成物。
(8)  前記PEG脂肪酸モノエステルが、1から20個のPEG単位を有するポリエチレングリコールのデカン酸モノエステルである、(6)又は(7)に記載の医薬組成物。
(9)  前記PEG脂肪酸モノエステルが、長さが8から9個のPEG単位の平均鎖長を有するポリエチレングリコール混合物から形成されるデカン酸モノエステルである、(8)に記載の医薬組成物。
(10)  10%から80%(w/w)の実質的に純粋なPPG脂肪酸ジエステルを含む、(1)に記載の医薬組成物。
(11)  PPG脂肪酸ジエステルの薬物との重量比が、1:1より大きい、(10)に記載の医薬組成物。
(12)  前記PPG脂肪酸ジエステルが、1から20個のPPG単位を有するポリプロピレングリコールのデカン酸ジエステルである、(10)又は(11)に記載の医薬組成物。
(13)  前記PPG脂肪酸ジエステルが、長さが8から9個のPPG単位の平均鎖長を有するポリプロピレングリコール混合物から形成されるデカン酸ジエステルである、(12)に記載の医薬組成物。
(14)  10%から80%(w/w)の実質的に純粋なPPG脂肪酸モノエステルを含む、(1)に記載の医薬組成物。
(15)  PPG脂肪酸モノエステルの薬物との重量比が、1:1より大きい、(14)に記載の医薬組成物。
(16)  前記PPG脂肪酸モノエステルが、1から20個のPPG単位を有するポリプロピレングリコールのデカン酸モノエステルである、(14)又は(15)に記載の医薬組成物。
(17)  前記PPG脂肪酸モノエステルが、長さが8から9個のPPG単位の平均鎖長を有するポリプロピレングリコール混合物から形成されるデカン酸モノエステルである、(16)に記載の医薬組成物。
(18)  0.5%から20%(w/w)の薬物;及び40%から80%(w/w)の、PEG脂肪酸エステル又はPPG脂肪酸エステルを含む添加剤を含む再構成可能な医薬組成物であって、
前記添加剤は、前記薬物の経口バイオアベイラビリティを増加するために十分な量で存在し、
前記医薬組成物は、(i)モノグリセリドを実質的に含まず;(ii)ジグリセリドを実質的に含まず;(iii)トリグリセリドを実質的に含まず;(iv)遊離ポリエチレングリコールを実質的に含まず;(v)遊離ポリプロピレングリコールを実質的に含まず;(vi)脂肪酸を実質的に含まず;(vii)グリセロールを実質的に含まず;(viii)実質的に純粋なPEG脂肪酸エステルを含み;(ix)実質的に純粋なPEG脂肪酸モノエステルを含み;(x)実質的に純粋なPEG脂肪酸ジエステルを含み;(xi)実質的に単分散のPEG脂肪酸エステルを含み;(xii)実質的に純粋なPPG脂肪酸エステルを含み;(xiii)実質的に純粋なPPG脂肪酸モノエステルを含み;(xiv)実質的に純粋なPPG脂肪酸ジエステルを含み;又は(xv)実質的に単分散のPPG脂肪酸エステルを含む再構成可能な医薬組成物。
(19)  実質的に純粋なPEG脂肪酸ジエステルを含む、(18)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(20)  PEG脂肪酸ジエステルの前記薬物との重量比が、1:1より大きい、(19)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(21)  PEG脂肪酸ジエステルが、1から20個のPEG単位を有するポリエチレングリコールのデカン酸ジエステルである、(19)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(22)  前記PEG脂肪酸ジエステルが、長さが8から9個のPEG単位の平均鎖長を有するポリエチレングリコール混合物から形成されるデカン酸ジエステルである、(21)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(23)  10%から80%(w/w)の実質的に純粋なPEG脂肪酸モノエステルを含む、(18)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(24)  前記PEG脂肪酸モノエステルの前記薬物との重量比が、1:1より大きい、(23)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(25)  前記PEG脂肪酸モノエステルが、1から20個のPEG単位を有するポリエチレングリコールのデカン酸モノエステルである、(23)又は(24)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(26)  前記PEG脂肪酸モノエステルが、長さが8から9個のPEG単位の平均鎖長を有するポリエチレングリコール混合物から形成されるデカン酸モノエステルである、(25)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(27)  10%から80%(w/w)の実質的に純粋なPPG脂肪酸ジエステルを含む、(18)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(28)  PPG脂肪酸ジエステルの薬物との重量比が、1:1より大きい、(27)に記載の医薬組成物。
(29)  前記PPG脂肪酸ジエステルが、1から20個のPPG単位を有するポリプロピレングリコールのデカン酸ジエステルである、(27)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(30)  前記PPG脂肪酸ジエステルが、長さが8から9個のPPG単位の平均鎖長を有するポリプロピレングリコール混合物から形成されるデカン酸ジエステルである、(29)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(31)  10%から80%(w/w)の実質的に純粋なPPG脂肪酸モノエステルを含む、(18)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(32)  PPG脂肪酸モノエステルの薬物との重量比が、1:1より大きい、(31)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(33)  前記PPG脂肪酸モノエステルが、1から20個のPPG単位を有するポリプロピレングリコールのデカン酸モノエステルである、(31)又は(32)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(34)  前記PPG脂肪酸モノエステルが、長さが8から9個のPPG単位の平均鎖長を有するポリプロピレングリコール混合物から形成されるデカン酸モノエステルである、(33)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(35)  水性液体と混合された場合に乳濁液を形成し得る液体濃縮物である、(18)から(32)のいずれかに記載の再構成可能な医薬組成物。
(36)  自己乳化組成物である、(35)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(37)  水と混合することができる固体又は固体マトリックスである、(18)から(36)のいずれかに記載の再構成可能な医薬組成物。
(38)  自己乳化組成物である、(37)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(39)  硬質ゲルカプセル、軟質ゲルカプセル、発泡錠、又はスプリンクル剤として経口投与のための単位剤形に製剤化される、(38)に記載の再構成可能な医薬組成物。
(40)  前記添加剤が、0.5%から20%(w/w)のサッカリドをさらに含む、(1)から(39)のいずれかに記載の医薬組成物。
(41)  前記サッカリドが、ショ糖及び果糖から選択される、(40)に記載の医薬組成物。
(42)  前記薬物が、βラクタム抗生剤である、(1)から(41)のいずれかに記載の医薬組成物。
(43)  前記βラクタム抗生剤が、セファロスポリン、カルバペネム、モノバクタム、ペニシリン、ペネム、カルバセフェム、及びオキサセフェムから選択される、(42)に記載の医薬組成物。
(44)  前記薬物が、セファロスポリン又はその塩である、(43)に記載の医薬組成物。
(45)  前記セファロスポリン又はその塩が、正電荷を持つ、(43)に記載の医薬組成物。
(46)  前記薬物が、セフェピム、セファロニウム、セファロリジン、セフピミゾール、セフタジジム、セフルプレナム、セフォゾプラン、セフピロム、セフキノム、セフメピジウム、セフタロリン、セフタロリンフォサミル及びそれらの塩から選択されるセファロスポリン又はその塩である、(44)に記載の医薬組成物。
(47)  前記セファロスポリン又はその塩が、セフェピム又はその塩である、(46)に記載の医薬組成物。
(48)  前記薬物が、カルバペネム又はその塩である、(43)に記載の医薬組成物。
(49)  前記カルバペネム又はその塩が、メロペネム又はエルタペネム又はそれらの塩である、(48)に記載の医薬組成物。
(50)  対象における細菌感染症を治療する方法であって、前記方法は、(40)から(46)のいずれかに記載の医薬組成物を、前記対象に経口投与するステップを含み、前記組成物は、前記感染症を治療するために有効な量で投与される方法。
(51)  前記細菌感染症が、肺炎、上下気道感染症、単純性皮膚及び皮膚組織感染症、複雑性皮膚及び皮膚組織感染症、軟部組織感染症、骨関節感染症、院内感染肺感染症、急性細菌性中耳炎、細菌性肺炎、複雑性感染症、単純性感染症、腎盂腎炎、単純性腹腔内感染症、複雑性腹腔内感染症、深部膿瘍、細菌性敗血症、中枢神経系感染症、菌血症、創傷感染、腹膜炎、髄膜炎、熱傷後の感染症、単純性及び複雑性尿路感染症、胃腸管感染症、骨盤内炎症性疾患、心内膜炎、発熱性好中球減少症、及び血管内感染症から選択される、(50)に記載の方法。
(52)  前記薬物が、セフェピムであり、前記感染症が、肺炎、発熱性好中球減少症、単純性若しくは複雑性尿路感染症、単純性皮膚及び皮膚組織感染症、又は複雑性腹腔内感染症から選択される、(51)に記載の方法。
(53)  前記薬物が、セフェピムであり、前記細菌感染症が、肺炎連鎖球菌（Streptococcus pneumoniae）、緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa）、肺炎桿菌（Klebsiella pneumoniae）、エンテロバクター（Enterobacter）、大腸菌（Escherichia coli）、ミラビリス変形菌（Proteus mirabilis）、黄色ブドウ球菌（Staphylococcus aureus）、化膿連鎖球菌（Streptococcus pyogenes）、バクテロイデス・フラギリス（Bacteroides fragilis）、又はビリダンス連鎖球菌群（viridans group streptococci）に起因する、(50)に記載の方法。
(54)  前記薬物が、エキノキャンディンのクラスの化合物である、(1)から(41)のいずれかに記載の医薬組成物。
(55)  前記エキノキャンディンのクラスの化合物が、カスポファンギン、エキノキャンディンB、アニデュラファンギン、ニューモキャンディンB0、アクレアシンAγ、ミカファンギン、化合物1、化合物2、及びそれらの塩から選択される、(54)に記載の医薬組成物。
(56)  対象における真菌感染症を治療する方法であって、前記方法は、(54)又は(55)に記載の医薬組成物を前記対象に経口投与するステップを含み、前記組成物は、前記感染症を治療するために有効な量で投与される方法。
(57)  前記真菌感染症が、頭部白癬、体部白癬、足白癬、爪甲真菌症、爪周囲真菌症、癜風、口腔カンジダ症、膣カンジダ症、気道カンジダ症、胆管カンジダ症、食道カンジダ症、尿路カンジダ症、全身性カンジダ症、皮膚粘膜カンジダ症、アスペルギルス症、真菌性副鼻腔炎、ムコール菌症、パラコクシジオイデス症、北米ブラストミセス症、ヒストプラスマ症、コクシジオイデス症、及びスポロトリクム症から選択される、(56)に記載の方法。
(58)  前記真菌感染症が、カンジダ・アルビカンス（Candida albicans）、C.パラプシロシス（C. parapsilosis）、C.グラブラタ（C. glabrata）、C.グイリエルモンディイ（C. guilliermondii）、C.クルセイ（C. krusei）、C.トロピカリス（C. tropicalis）、C.ケフィル（C. kefyr）、C.ルシタニアエ（C. lusitaniae）、C.デュブリニエンシス（C. dubliniensis）、アスペルギルス・フミガトゥス（Aspergillus fumigatus）、A.フラヴス（A. flavus）、A.テレウス（A. terreus）、A.ニデュランス（A. nidulans）、又はA.ニゲル（A. niger）に起因する、(56)に記載の方法。
(59)  a)セフェピム、又は薬学的に許容されるその塩;及び
b)PEG脂肪酸エステル又はPPG脂肪酸エステルを含む添加剤
を含む経口剤形の医薬組成物であって、
前記添加剤が、前記薬物の経口バイオアベイラビリティを増加するために十分な量で存在し、前記添加剤の前記セフェピムとの重量比が、1:1より大きい医薬組成物。
(60)  10%から80%(w/w)の実質的に純粋なPEG脂肪酸ジエステルを含む、(59)に記載の医薬組成物。
(61)  10%から80%(w/w)の実質的に純粋なPEG脂肪酸モノエステルを含む、(59)に記載の医薬組成物。
(62)  10%から80%(w/w)の実質的に純粋なPPG脂肪酸モノエステルを含む、(59)に記載の医薬組成物。
(63)  10%から80%(w/w)の実質的に純粋なPPG脂肪酸ジエステルを含む、(59)に記載の医薬組成物。
(64)  250ミリグラムから5.0グラムのセフェピム、又は薬学的に許容されるその塩を含む単位剤形である、(59)から(64)のいずれかに記載の医薬組成物。
(65)  a)薬物を含む第1容器;
b)PEG脂肪酸エステル又はPPG脂肪酸エステルを含む添加剤を含む第2容器;及び
c)前記第1容器の内容物を前記第2容器の内容物と混合するための使用説明書
を含むキットであって、
前記第1容器及び前記第2容器は、(i)モノグリセリドを実質的に含まず;(ii)ジグリセリドを実質的に含まず;(iii)トリグリセリドを実質的に含まず;(iv)遊離ポリエチレングリコールを実質的に含まず;(v)遊離ポリプロピレングリコールを実質的に含まず;(vi)脂肪酸を実質的に含まず;(vii)グリセロールを実質的に含まず;(viii)実質的に純粋なPEG脂肪酸エステルを含み;(ix)実質的に純粋なPEG脂肪酸モノエステルを含み;(x)実質的に純粋なPEG脂肪酸ジエステルを含み;(xi)実質的に単分散のPEG脂肪酸エステルを含み;(xii)実質的に純粋なPPG脂肪酸エステルを含み;(xiii)実質的に純粋なPPG脂肪酸モノエステルを含み;(xiv)実質的に純粋なPPG脂肪酸ジエステルを含み;又は(xv)実質的に単分散のPPG脂肪酸エステルを含むキット。
(66)  前記第2容器が、10%から80%(w/w)の実質的に純粋なPEG脂肪酸ジエステルを含む、(65)に記載のキット。
(67)  前記PEG脂肪酸ジエステルが、1から20個のPEG単位を有するポリエチレングリコールのデカン酸ジエステルである、(66)に記載のキット。
(68)  前記PEG脂肪酸ジエステルが、長さが8から9個のPEG単位の平均鎖長を有するポリエチレングリコール混合物から形成されるデカン酸ジエステルである、(67)に記載のキット。
(69)  前記第2容器が、10%から80%(w/w)の実質的に純粋なPEG脂肪酸モノエステルを含む、(65)に記載のキット。
(70)  前記PEG脂肪酸モノエステルが、1から20個のPEG単位を有するポリエチレングリコールのデカン酸モノエステルである、(69)に記載のキット。
(71)  前記PEG脂肪酸モノエステルが、長さが8から9個のPEG単位の平均鎖長を有するポリエチレングリコール混合物から形成されるデカン酸モノエステルである、(70)に記載のキット。
(72)  前記医薬組成物が、10%から80%(w/w)の実質的に純粋なPPG脂肪酸ジエステルを含む、(65)に記載のキット。
(73)  前記PPG脂肪酸ジエステルが、1から20個のPPG単位を有するポリプロピレングリコールのデカン酸ジエステルである、(72)に記載のキット。
(74)  前記PPG脂肪酸ジエステルが、長さが8から9個のPPG単位の平均鎖長を有するポリプロピレングリコール混合物から形成されるデカン酸ジエステルである、(73)に記載のキット。
(75)  前記第2容器が、10%から80%(w/w)の実質的に純粋なPPG脂肪酸モノエステルを含む、(65)に記載のキット。
(76)  前記PPG脂肪酸モノエステルが、1から20個のPPG単位を有するポリプロピレングリコールのデカン酸モノエステルである、(75)に記載のキット。
(77)  前記PPG脂肪酸モノエステルが、長さが8から9個のPPG単位の平均鎖長を有するポリプロピレングリコール混合物から形成されるデカン酸モノエステルである、(76)に記載のキット。
(78)  前記第1容器と前記第2容器の内容物を混合することによって、0.5%から20%(w/w)の薬物;及び40%から80%(w/w)の、PEG脂肪酸エステル又はPPG脂肪酸エステルを含む添加剤を含む組成物が形成される、(65)に記載のキット。
(79)  乳濁液を形成するために前記第1容器の内容物及び前記第2容器の内容物を水と混合するための使用説明書をさらに含む、(65)に記載のキット。
(80)  前記薬物が、βラクタム抗生剤である、(65)から(79)のいずれかに記載のキット。
(81)  前記βラクタム抗生剤が、セファロスポリン、カルバペネム、モノバクタム、ペニシリン、ペネム、カルバセフェム、及びオキサセフェムから選択される、(80)に記載のキット。
(82)  前記薬物が、セファロスポリン、又はその塩である、(81)に記載のキット。
(83)  前記セファロスポリン、又はその塩が、正電荷を持つ、(81)に記載のキット。
(84)  前記薬物が、セフェピム、セファロニウム、セファロリジン、セフピミゾール、セフタジジム、セフルプレナム、セフォゾプラン、セフピロム、セフキノム、セフメピジウム、セフタロリン、セフタロリンフォサミル、及びそれらの塩から選択されるセファロスポリン、又はその塩である、(82)に記載のキット。
(85)  前記セファロスポリン、又はその塩が、セフェピム、又はその塩である、(84)に記載のキット。
(86)  前記薬物が、カルバペネム又はその塩である、(81)に記載のキット。
(87)  前記カルバペネム又はその塩が、メロペネム又はエルタペネム又はそれらの塩である、(86)に記載のキット。
(88)  前記第1容器が、250ミリグラムから5.0グラムのセフェピム、又は薬学的に許容されるその塩を含む、(65)から(79)のいずれかに記載のキット。
(89)  前記第2容器が、0.5グラムから20グラムのPEG脂肪酸エステル又はPPG脂肪酸エステルを含む、(88)に記載のキット。
(90)  前記第2容器が、0.5グラムから20グラムの実質的に純粋なPEG脂肪酸ジエステルを含む、(89)に記載のキット。
(91)  前記第2容器が、0.5グラムから20グラムの、1から20個のPEG単位を有するポリエチレングリコールのデカン酸ジエステルを含む、(90)に記載のキット。
(92)  PEG脂肪酸エステル又はPPG脂肪酸エステルを含む添加剤を含む組成物であって、
前記組成物が、(i)モノグリセリドを実質的に含まず;(ii)ジグリセリドを実質的に含まず;(iii)トリグリセリドを実質的に含まず;(iv)遊離ポリエチレングリコールを実質的に含まず;(v)遊離ポリプロピレングリコールを実質的に含まず;(vi)脂肪酸を実質的に含まず;(vii)グリセロールを実質的に含まず;(viii)実質的に純粋なPEG脂肪酸エステルを含み;(ix)実質的に純粋なPEG脂肪酸モノエステルを含み;(x)実質的に純粋なPEG脂肪酸ジエステルを含み;(xi)実質的に単分散のPEG脂肪酸エステルを含み;(xii)実質的に純粋なPPG脂肪酸エステルを含み;(xiii)実質的に純粋なPPG脂肪酸モノエステルを含み;(xiv)実質的に純粋なPPG脂肪酸ジエステルを含み;又は(xv)実質的に単分散のPPG脂肪酸エステルを含む組成物。
(93)  2%から20%(w/w)のポリソルベート界面活性剤をさらに含む、(92)に記載の組成物。
(94)  前記ポリソルベート界面活性剤が、ポリオキシエチレン20ソルビタンモノオレエートである、(93)に記載の組成物。
(95)  10%から80%(w/w)の、実質的に純粋なPEG脂肪酸ジエステルを含む、(92)から(94)のいずれかに記載の組成物。
(96)  5%から40%(w/w)のサッカリドをさらに含む、(92)から(95)のいずれかに記載の組成物。
(97)  前記サッカリドが、ショ糖及び果糖から選択される、(96)に記載の医薬組成物。
(98)  (i)(92)から(97)のいずれかに記載の組成物;及び(ii)前記組成物を薬物と混合するための使用説明書を含むキット。
(99)  前記薬物が、セフェピム、又はその塩である、(98)に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
a)薬物;及び
b)10%から80%(w/w)のPEG脂肪酸ジエステル及び0.5%から20%(w/w)のサッカリドを含む添加剤
を含む経口剤形の医薬組成物であって、
前記PEG脂肪酸ジエステルの前記薬物との重量比が1:1より大きく、前記添加剤が、前記薬物の経口バイオアベイラビリティを増加するために十分な量で存在する、医薬組成物。
【請求項２】
a)セフェピム、又は薬学的に許容されるその塩;及び
b)10%から80%(w/w)のPEG脂肪酸ジエステル及び0.5%から20%(w/w)のサッカリドを含む添加剤
を含む経口剤形の請求項1に記載の医薬組成物であって、
前記添加剤が、前記薬物の経口バイオアベイラビリティを増加するために十分な量で存在し、前記添加剤の前記セフェピムとの重量比が1:1より大きい、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項３】
0.5%から20%(w/w)の薬物;及び40%から80%(w/w)の、10%から80%(w/w)のPEG脂肪酸ジエステル及び0.5%から20%(w/w)のサッカリドを含む添加剤を含む再構成可能な医薬組成物であって、
前記PEG脂肪酸ジエステルの前記薬物との重量比が1:1より大きく、前記添加剤が、前記薬物の経口バイオアベイラビリティを増加するために十分な量で存在する、再構成可能な医薬組成物。
【請求項４】
前記医薬組成物が、40%から75%(w/w)の前記PEG脂肪酸ジエステルを含む、請求項1から3のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記PEG脂肪酸ジエステルの前記薬物との重量比が3.0:1より大きい、請求項1から3のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記PEG脂肪酸ジエステルが、1から20個のPEG単位を有するポリエチレングリコールのデカン酸ジエステルである、請求項1から3のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記PEG脂肪酸ジエステルが、長さが8から9個のPEG単位の平均鎖長を有するポリエチレングリコール混合物から形成されるデカン酸ジエステルである、請求項6に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記サッカリドが、ショ糖及び果糖から選択される、請求項1から3のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記薬物が、セファロスポリン、カルバペネム、モノバクタム、ペニシリン、ペネム、カルバセフェム、及びオキサセフェムから選択されるβラクタム抗生剤である、請求項1又は3に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記薬物が、セファロスポリン又はその塩である、請求項9に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記セファロスポリン又はその塩が、セフェピム、セフタロリン、セフタロリンフォサミル、又はそれらの塩である、請求項10に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記薬物が、カルバペネム又はその塩である、請求項9に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記カルバペネム又はその塩が、メロペネム、エルタペネム若しくはドリペネム、又はそれらの塩である、請求項12に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記医薬組成物が、250ミリグラムから5.0グラムのセフェピム、又は薬学的に許容されるその塩を含む単位剤形である、請求項2に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記再構成可能な医薬組成物が、水性液体と混合された場合に乳濁液を形成し得る液体濃縮物である、請求項3に記載の再構成可能な医薬組成物。
【請求項１６】
前記再構成可能な医薬組成物が、水と混合することができる固体又は固体マトリックスである、請求項3に記載の再構成可能な医薬組成物。
【請求項１７】
前記組成物が、自己乳化組成物である、請求項15又は16に記載の再構成可能な医薬組成物。
【請求項１８】
前記組成物が、硬質ゲルカプセル、軟質ゲルカプセル、発泡錠、又はスプリンクル剤として経口投与のための単位剤形に製剤化される、請求項17に記載の再構成可能な医薬組成物。
【請求項１９】
10%から80%(w/w)のPEG脂肪酸ジエステル及び5%から40%(w/w)のサッカリドを含む組成物。
【請求項２０】
前記サッカリドが、ショ糖及び果糖から選択される、請求項19に記載の組成物。
【請求項２１】
対象における細菌感染症を治療するための請求項9に記載の医薬組成物であって、前記医薬組成物が、経口投与され、また前記感染症を治療するために有効な量で投与される、医薬組成物。
【請求項２２】
前記薬物が、セフェピムであり、前記感染症が、発熱性好中球減少症、及び単純性又は複雑性尿路感染症から選択される、請求項21に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
a)薬物を含む第1容器;
b)10%から80%(w/w)のPEG脂肪酸ジエステル及び0.5%から20%(w/w)のサッカリドを含む添加剤を含む第2容器;及び
c)前記第1容器の内容物を前記第2容器の内容物と混合するための使用説明書
を含むキット。
【請求項２４】
前記サッカリドが、ショ糖及び果糖から選択される、請求項23に記載のキット。
【請求項２５】
前記薬物が、セファロスポリン、カルバペネム、モノバクタム、ペニシリン、ペネム、カルバセフェム、及びオキサセフェムから選択されるβラクタム抗生剤である、請求項23に記載のキット。
【請求項２６】
前記薬物が、セファロスポリン又はその塩である、請求項25に記載のキット。
【請求項２７】
前記セファロスポリン又はその塩が、セフェピム、セフタロリン、セフタロリンフォサミル、又はそれらの塩である、請求項26に記載のキット。
【請求項２８】
前記薬物が、カルバペネム又はその塩である、請求項25に記載のキット。
【請求項２９】
前記カルバペネム又はその塩が、メロペネム、エルタペネム若しくはドリペネム、又はそれらの塩である、請求項28に記載のキット。