【手続補正書】
【提出日】平成27年7月28日(2015.7.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一体化した体液抽出測定器であって、前記体液抽出測定器が、
コンタクトパッドを有する測定器ハウジングであって、前記コンタクトパッドは前記体液抽出測定器に力を加えた際に移動しうるようになっている当該測定器ハウジングと、
前記測定器ハウジング内に保持されたタワーであって、前記タワーは使い捨て可能なカートリッジを保持するように構成され、前記使い捨て可能なカートリッジは複数の抽出装置を有している当該タワーと、
前記測定器ハウジング内の開始素子であって、前記開始素子は流体抽出プロトコルを開始するように駆動することができ、予め決定した力を、前記コンタクトパッドを介して前記使い捨て可能なカートリッジに加えることにより、前記開始素子を駆動しうるようになっている当該開始素子と
を具えている体液抽出測定器。
【請求項２】
請求項１に記載の体液抽出測定器において、前記タワーは前記測定器ハウジングに対して固定されている体液抽出測定器。
【請求項３】
請求項２に記載の体液抽出測定器において、前記開始素子は、前記タワーに結合されたひずみ計を有している体液抽出測定器。
【請求項４】
請求項３に記載の体液抽出測定器において、予め決定した力を前記使い捨て可能なカートリッジに加えることにより前記タワー内にゆがみを生ぜしめ、前記ひずみ計が前記タワー内の前記ゆがみを測定するようになっている体液抽出測定器。
【請求項５】
請求項１に記載の体液抽出測定器において、前記タワーは前記測定器ハウジングに対して移動しうるようになっている体液抽出測定器。
【請求項６】
請求項５に記載の体液抽出測定器において、前記開始素子がスイッチであり、前記タワーが移動することにより前記スイッチをトリガするようになっている体液抽出測定器。
【請求項７】
請求項１、２、５および６の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記開始素子が力センサである体液抽出測定器。
【請求項８】
請求項５〜７の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記タワーがピンを介して前記測定器ハウジングに取付けられている体液抽出測定器。
【請求項９】
請求項８に記載の体液抽出測定器において、前記ピンは前記測定器ハウジングに対して摺動しうるようになっている体液抽出測定器。
【請求項１０】
請求項８又は９に記載の体液抽出測定器において、前記タワーは前記ピンの周りに回転しうるようになっている体液抽出測定器。
【請求項１１】
請求項１〜１０の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器が更に、前記タワー内に保持された検出器を有している体液抽出測定器。
【請求項１２】
請求項１〜１１の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器が更に光学系を有し、前記使い捨て可能なカートリッジが複数ののぞき窓を有し、前記光学系は、前記検出器を前記複数ののぞき窓のうちの１つに光学的に接続するようになっている体液抽出測定器。
【請求項１３】
請求項１〜１２の何れか一項に記載の体液抽出測定器において、前記タワーは、前記使い捨て可能なカートリッジの凹所内に少なくとも部分的に嵌合されるように構成されている体液抽出測定器。
【請求項１４】
請求項１３に記載の体液抽出測定器において、前記体液抽出測定器が、前記使い捨て可能なカートリッジを前記タワーの周りに回転させる回転素子を有している体液抽出測定器。
【請求項１５】
一体化した体液抽出測定器であって、前記体液抽出測定器が、
タワーと開始素子とを有する測定器ハウジングと、
前記タワーに係合するカートリッジであって、複数の抽出装置を有する当該カートリッジと
を具えており、前記タワーは、前記開始素子を駆動して抽出プロトコルを開始させるように前記測定器ハウジング内で移動しうるようになっている体液抽出測定器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
上述したように、ここに開示する測定器は１つ以上のカートリッジを有しうる。カートリッジは一般に、測定器ハウジングに係合させるか、又はこの測定器ハウジング内に嵌合させるか、又はこの測定器ハウジングに取付けるか、或いはまたこれらの任意の組合せを達成させることができ、且つ１つ以上のカートリッジセル内に収容させた１つ以上の抽出装置を有しうる。以下に詳細に説明するように、抽出装置は、流体試料を得るか、又は流体試料を移送するか、又は流体試料と反応させるか、或いはこれらの任意の組合せを達成させる特定の構成要素を有しうる。以下に詳細に説明するように、抽出装置と流体試料との間で生じる如何なる反応もカートリッジ又は測定器ハウジングの１つ以上の部分（例えば、撮像システム）により定量化又は測定することができる。カートリッジは測定器から除去しうるようにするか、又は測定器内に一体化させることができる。カートリッジを測定器から除去しうる場合には、このカートリッジを使い捨てとなるように構成しても、このように構成しなくてもよい。ある例では、カートリッジの１個所以上の部分を再使用するようにしうる。例えば、１つ以上の未使用の抽出装置が入っているカートリッジをカートリッジ収容室内に装填して測定器が追加の検査処置を実行するようにすることができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６３】
検査処置に当り、測定器は流体試料を収集し且つ分析することができる。ユーザは最初に、抽出個所（例えば、１個所以上の皮膚表面）をポートに対接配置するようにしうる。ある例では、真空、陽圧、機械的な刺激及び熱の何れか１つ又はこれらの任意の組合せを抽出個所に加えるように測定器を構成するようにしうる。これらの刺激の何れも流体試料の収集前、収集中又は収集後に加えることができる。例えば、ある例では、（図８Ａ及び８Ｂに関して上述した真空チューブ（８０５）のような）真空チューブを、カートリッジセルに貫通させるか、又はカートリッジに入れ、抽出個所を真空状態にするようにしうる。又、真空個所により与えられる圧力の監視及び制御の双方又は何れか一方を測定器内の１つ以上のセンサにより行いうるようにしうる。測定器は、目的とする圧力（又はその他の刺激）を所望の期間の間加えた後、抽出装置を始動させて、流体試料を収集するようにしうる。上述したような適切な如何なるトリガ機構によっても、抽出装置をトリガ／始動させることができる。抽出装置は、トリガされると、抽出個所に穴抜き、貫通又は穿通するように移動し、この個所から流体試料を得るようにしうる。流体試料は、この流体試料が定量化部材（例えば、試薬パッド）と接触して反応するように、移送する（例えば、針の穴を通して引込むか、又はマイクロパターン化表面に亘るように広げるか、或いはこれらの双方を行う）ようにしうる。ある例では、“DETECTION METER AND MODE OF OPERATION“と題する米国特許出願第12/457,331号明細書に記載されているように、抽出装置が充分な量の試料を収集したか否かを決定するように測定器を構成することができる。この米国特許出願明細書の内容は参考のために導入されるものである。上述した反応により、１つ以上の測定可能な結果が得られ、この結果を抽出装置により測定するとともに分析するようにしうる。ある例では、上述したような１つ以上の撮像システムを用いて、流体試料と定量化部材との間の反応を測定するようにしうる。更に、“ANALYTE DETECTION DEVICES AND METHODS WITH HEMOTCRIT/VOLUME CORRECTION AND FEEDBACK CONTROL ”と題する米国特許出願第11/239,122号明細書や、米国特許出願第12/457,332号明細書及び米国特許出願第12/222,724号明細書に記載されているような１つ以上の方法又はアルゴリズムを用いて、測定データを分析するように測定器を構成することができる。これらの米国特許出願明細書の内容は参考のために導入されるものである。この場合、測定器は分析結果を記憶するか、又はこの情報を（例えば、ディスプレイ又は聴覚を介して）ユーザに伝達するか、或いはこれらの双方を達成するようにすることができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】体液抽出測定器
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１７Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１７Ａ】
2014522709.tif 000001
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１７Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１７Ｂ】
2014522709.tif 000002
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２２Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２２Ａ】
2014522709.tif 000003
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２２Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２２Ｂ】
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