【手続補正書】
【提出日】平成27年2月3日(2015.2.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可溶化親油性医薬用薬剤および両親媒性液体ポリマー溶媒を含む非水性の均一な溶液であって、製剤が非ポリマー有機溶媒、水および非可溶化粒子を本質的に含有せず、前記可溶化親油性医薬用薬剤が少なくとも約０．５ｍｇ／ｍＬの濃度を有し、さらに前記溶液が室温保存したときに少なくとも４０日の間は安定で、非可溶化粒子を本質的に含有しない溶液。
【請求項２】
室温保存したときに少なくとも６０日の間は安定で、非可溶化粒子を本質的に含有しない、請求項１に記載の非水性の均一な溶液。
【請求項３】
請求項１に記載の溶液を得るステップ、および前記溶液を所望の水性希釈剤で希釈するステップを含む方法によって調製される、水性の均一な薬学的に許容される非経口製剤。
【請求項４】
前記可溶化親油性医薬用薬剤が、約１〜１０ｍｇ／ｍＬの濃度を有する、請求項１に記載の溶液。
【請求項５】
前記可溶化親油性医薬用薬剤が、約３〜９ｍｇ／ｍＬの濃度を有する、請求項４に記載の溶液。
【請求項６】
前記親油性医薬用薬剤が、７−メトキシプテリジン、７−メチルプテリジン、アバカビル、アバフンジン、アバレリックス、アセブトロール、アセナフテン、アセトアミノフェン、アセトアニリド、アセタゾラミド、アセトヘキサミド、アセトレチン、アクリバスチン、アデニン、アデノシン、アラトロフロキサシン、アルベンダゾール、アルブテロール、アルクロフェナック、アルデスロイキン、アレムツズマブ、アルフゾシン、アリトレチノイン、アロバルビタール、アロピュリノール、オールトランスレチノイン酸（ＡＴＲＡ）、アロキシプリン、アルプラゾラム、アルプレノロール、アルトレタミン、アミホスチン、アミロライド、アミノグルテチミド、アミノピリン、アミオダロンＨＣｌ、アミトリプチリン、アムロジピン、アモバルビタール、アモジアキン、アモキサピン、アンフェタミン、アンホテリシン、アンホテリシンＢ、アンピシリン、アンプレナビル、アムサクリン、アミルニトレート、アミロバルビトン、アナストロゾール、アンリノン、アントラセン、アントラサイクリン、アプロバルビタール、三酸化ヒ素、アスパラギナーゼ、アスピリン、アステミゾール、アテノロール、アトルバスタチン、アトバクオン、アトラジン、アトロピン、アザチオプリン、オーラノフィン、アザシチジン、アザプロパゾン、アザチオプリン、アジンタミド、アジスロマイシン、アズトレオヌム、バクロフェン、バルビトン、ＢＣＧ生、ベクラミド、ベクロメタゾン、ベンドロフルメチアジド、ベネゼプリル、ベニジピン、ベノリレート、ベンペリドール、ベンタゼパム、ベンズアミド、ベンズアントラセン、ベンザチンペニシリン、ベンズヘキソールＨＣｌ、ベンズニダゾール、ベンゾジアゼピン、安息香酸、ベフェニウムヒドロキシナフトエート、ベタメタゾン、ベバシズマブ（アバスチン）、ベキサロテン、ベザフィブラート、ビカルタミド、ビフォナゾール、ビペリデン、ビサコジル、ビサントレン、ブレオマイシン、ブレオマイシン、ボルテゾミブ、ブリンゾールアミド、ブロマゼパム、メシル酸ブロモクリプチン、ブロムペリドール、ブロチゾラム、ブデソニド、ブメタニド、ブプロピオン、ブスルファン、ブタルビタール、ブタンベン、ブテナフィンＨＣｌ、ブトバルビトン（ブテタール）、ブトコナゾール、硝酸ブトコナゾール、ブチルパラベン、カフェイン、カルシフェジオール、カルシプロトリエン、カルシトリオール、カルステロン、カンベンダゾール、樟脳、カンプトセシン、カンプトセシン類似体、カンデサルタン、カペシタビン、カプサイシン、カプトプリル、カルバマゼピン、カルビマゾール、カルボフラン、カルボプラチン、カルブロマール、カリマゾール、カルムスチン、セファマンドール、セファゾリン、セフィキシム、セフタジジム、セフロキシムアキセチル、セレコキシブ、セフラジン、セリバスタチン、セトリジン、セツキシマブ、クロラムブシル、クロラムフェニコール、クロルジアゼポキシド、クロルメチアゾール、クロロキン、クロロチアジド、クロルフェニラミン、クロルプログアニルＨＣｌ、クロルプロマジン、クロルプロパミド、クロルプロチキセン、クロルピリホス、クロルテトラサイクリン、クロロサリドン、クロルゾキサゾン、コレカルシフェロール、クリセン、シロスタゾール、シメチジン、シンナリジン、シノキサシン、シプロフィブラート、シプロフロキサシンＨＣｌ、シサプリド、シスプラチン、シタロプラム、
クラドリビン、クラリスロマイシン、フマル酸クレマスチン、クリオキノール、クロバザム、クロファラビン、クロファジミン、クロフィブラート、クエン酸クロミフェン、クロミプラミン、クロナゼパム、クロピドグレル、クロチアゼパム、クロトリマゾール、クロキサシリン、クロザピン、コカイン、コデイン、コルヒチン、コリスチン、抱合エストロゲン（ｃｏｎｊｕｇａｔｅ  ｄｅｓｔｒｏｇｅｎ）、コルチコステロン、コルチゾン、酢酸コルチゾン、シクリジン、シクロバルビタール、シクロベンザプリン、シクロブタン−スピロバルビツレート、シクロエタン−スピロバルビツレート、シクロヘプタン−スピロバルビツレート、シクロヘキサン−スピロバルビツレート、シクロペンタン−スピロバルビツレート、シクロホスファミド、シクロプロパン−スピロバルビツレート、シクロセリン、シクロスポリン、シプロヘプタジン、シプロヘプタジンＨＣｌ、シタラビン、シトシン、ダカルバジン、ダクチノマイシン、ダナゾール、ダントロン、ダントロレンナトリウム、ダプソン、ダーベポエチンα、ダロジピン、ダウノルビシン、デコキナート、デヒドロエピアンドロステロン、デラビルジン、デメクロサイクリン、デニロイキン、デオキシコルチコステロン、デソキシメタゾン、デキサメタゾン、デキスアンフェタミン、デキスクロルフェニラミン、デキスフェンフルラミン、デキスラゾキサン、デキストロプロポキシフェン、ジアモルフィン、ジアトリゾ酸、ジアゼパム、ジアゾキシド、ジクロロフェン、ジクロルプロップ、ジクロフェナク、ジクマロール、ジダノシン、ジフルニサル、ジギトキシン、ジゴキシン、ジヒドロコデイン、ジヒドロエキリン、メシル酸ジヒドロエルゴタミン、ジヨードヒドロキシキノリン、ジルチアゼムＨＣｌ、ジロキサニドフロエート、ジメンヒドリナート、ジモルホラミン、ジニトルミド、ジオスゲニン、ジフェノキシレートＨＣｌ、ジフェニル、ジピリダモール、ジリスロマイシン、ジソピラミド、ジスルフィラム、ジウロン、ドセタキセル、ドンペリドン、ドネペジル、ドキサゾシン、ドキサゾシンＨＣｌ、ドキソルビシン（中性）、ドキソルビシンＨＣｌ、ドキシサイクリン、プロピオン酸ドロモスタノロン、ドロペリドール、ダイフィリン、エキノカンジン、エコナゾール、硝酸エコナゾール、エファビレンツ、エリプチシン、エナラプリル、エンリモマブ、エノキシモン、エピネフリン、エピポドフィロトキシン誘導体、エピルビシン、エポエチンアルファ、エポサルタン、エキレニン、エキリン、エルゴカルシフェロール、酒石酸エルゴタミン、エルロチニブ、エリスロマイシン、エストラジオール、エストラムスチン、エストリオール、エストロン、エタクリン酸、エタンブトール、エチナメート、エチオナミド、エトプロパジンＨＣｌ、エチル−４−アミノベンゾエート（ベンゾカイン）、エチルパラベン、エチニルエストラジオール、エトドラク、エトミデート、エトポシド、エトレチナート、エクセメスタン、フェルバマート、フェロジピン、フェンベンダゾール、フェンブコナゾール、フェンブフェン、フェンクロルホス、フェンクロフェナック、フェンフルラミン、フェノフィブレート、フェノルデパム、フェノプロフェンカルシウム、フェノキシカル��、フェンピクロニル、フェンタニル、フェンチコナゾール、フェキソフェナジン、フィルグラスチム、フィナステリド、酢酸フレカミド、フロクシウリジン、フルダラビン、フルコナゾール、フルシトシン、フルジオキソニル、フルドロコルチゾン、酢酸フルドロコルチゾン、フルフェナム酸、フルナニゾン、フルナリジンＨＣｌ、フルニソリド、フルニトラゼパム、フルオコルトロン、フルオメツロン、フルオレン、フルオロウラシル、フルオキセチンＨＣｌ、フルオキシメステロン、デカン酸フルペンチキソール、フルラゼパム、フルルビプロフェン、プロピオン酸フルチカゾン、フルバスタチン、葉酸、ホセノプリル、ホスフェニトインナトリウム、フロバトリプタン、フルセミド、フルベストラント、フラゾリドン、ガバペンチン、Ｇ−ＢＨＣ（リンダン）、ゲフィチニブ、ゲムシタビン、ゲムフィブロジル、ゲムツズマブ、グラフェニン、グリベンクラミド、グリクラジド、グリメピリド、グリピジド、グルテチミド、グリブリド、グリセリルトリニトレート（ニトログリセリン）、酢酸ゴセレリン、グレパフロキサシン、グリセオフルビン、グアイフェネシン、酢酸グアナベンズ、グアニン、ハロファントリンＨＣｌ、ハロペリドール、ヒドロクロロチアジド、ヘプタバルビタール、ヘロイン、ヘスペレチン、ヘキサクロロベンゼン、ヘキセタール、酢酸ヒストレリン、ヒドロコルチゾン、ヒドロフルメサイアザイド、ヒドロキシ尿素、ヒヨスチアミン、ヒポキサンチン、イブリツモマブ、イブプロフェン、イダルビシン、イドブタール、イホスファミド、イヒドロエキレニン、メシル酸イマチニブ、イミペネム、インダパミド、インジナビル、インドメタシン、インドプロフェン、インターフェロンα−２ａ、インターフェロンα−２ｂ、ヨーダミド、ヨーパン酸、イプロジオン、イルベサルタン、イリノテカン、イサブコナゾール、イソカルボキサジド、イソコナゾール、イソグアニン、イソニアジド、イソプロピルバルビツレート、イソプロチュロン、二硝酸イソソルビド、一硝酸イソソルビド、イスラジピン、イトラコナゾール、イトラコナゾール、イトラコナゾール（Ｉｔｒａ）、イベルメクチン、ケトコナゾール、ケトコナゾール、ケトプロフェン、ケトロラク、ケーリン、ラベタロール、ラミブジン、ラモトリジン、ラナトシドＣ、ラノスプラゾール、Ｌ−ＤＯＰＡ、レフルノミド、レナリドマイド、レトロゾール、ロイコボリン、酢酸ロイプロリド、レバミゾール、レボフロキサシン、リドカイン、リニュロン、リシノプリル、ロメフロキサシン、ロムスチン、ロペラミド、ロラタジン、ロラゼパム、ロレフロキサシン、ロルメタゼパム、メシル酸ロサルタン、ロバスタチン、マレイン酸リスリド、マプロチリンＨＣｌ、マジンドール、メベンダゾール、メクリジンＨＣｌ、メクロフェナム酸、メダゼパム、メジゴキシン、
酢酸メドロキシプロゲステロン、メフェナム酸、メフロキンＨＣｌ、酢酸メゲストロール、メルファラン、臭化メペンゾラート、メプロバメート、メプタジノール、メルカプトプリン、メサラジン、メスナ、メソリダジン、メストラノール、メサドン、メタカロン、メトカルバモール、メトイン、メトトレキセート、メトキサレン、メトスクシミド、メチクロチアジド、メチルフェニデート、メチルフェノバルビトン、メチル−ｐ−ヒドロキシベンゾエート、メチルプレドニゾロン、メチルテストステロン、メチプリロン、マレイン酸メチセルジド、メトクロプラミド、メトラゾン、メトプロロール、メトロニダゾール、ミアンセリンＨＣｌ、ミコナゾール、ミダゾラム、ミフェプリストーン、ミグリトール、ミノサイクリン、ミノキシジル、マイトマイシンＣ、ミトタン、ミトキサントロン、モフェチルマイコフェノレート、モリンドン、モンテルカスト、モルヒネ、モキシフロキサシンＨＣｌ、ナブメトン、ナドロール、ナルブフィン、ナリジクス酸、ナンドロロン、ナフタセン、ナフタレン、ナプロキセン、ナラトリプタンＨＣｌ、ナタマイシン、ナタマイシン、ネララビン、ネルフィナビル、ネビラピン、ニカルジピンＨＣｌ、ニコチンアミド、ニコチン酸、ニクマロン、ニフェジピン、ニルタミド、ニモジピン、ニモラゾール、ニソルジピン、ニトラゼパム、ニトロフラントイン、ニトロフラゾン、ニザチジン、ノフェツモマブ、ノルエチステロン、ノルフロキサシン、ノルゲストレル、ノルトリプチリンＨＣｌ、ナイスタチン、エストラジオール、オフロキサシン、オランザピン、オメプラゾール、オモコナゾール、オンダンセトロンＨＣｌ、オプレルベキン、オルニダゾール、オキサリプラチン、オキサムニキン、オキサンテレムボネート、オキサプロジン、オキサトミド、オキサゼパム、オクスカルバゼピン、オクスフェンダゾール、オキシコナゾール、オクスプレノロール、オキシフェンブタゾン、オキシフェンサイクリミンＨＣｌ、パクリタキセル、パリフェルミン、パミドロン酸、ｐ−アミノサリチル酸、パントプラゾール、パラメタジオン、パロキセチンＨＣｌ、ペガデマーゼ、ペガスパルガーゼ、ペグフィルグラスチム、ペメトレキセド二ナトリウム、ペニシラミン、四硝酸ペンタエリスリトール、ペンタゾシン、ペントバルビタール、ペントバルビトン、ペントスタチン、ペントキシフィリン、ペルフェナジン、ペルフェナジンピモジド、ペリレン、フェナセミド、フェナセチン、フェナントレン、フェニンジオン、フェノバルビタール、フェノールバルビトン、フェノールフタレイン、フェノキシベンザミン、フェノキシベンザミンＨＣｌ、フェノキシメチルペニシリン、フェンスクシミド、フェニルブタゾン、フェニトイン、ピンドロール、ピオグリタゾン、ピポブロマン、ピロキシカム、マレイン酸ピゾチフェン、白金化合物、プリカマイシン、ポリエン、ポリミキシンＢ、ポルフィマーナトリウム、ポサコナゾール（Ｐｏｓａ）、プラミペキソール、プラステロン、プラバスタチン、プラジカンテル、プラゾシン、プラゾシンＨＣｌ、プレドニソロン、プレドニゾン、プリミドン、プロバルビタール、プロベネシド、プロブコール、プロカルバジン、プロクロルペラジン、プロゲステロン、プログアニルＨＣｌ、プロメタジン、プロポフォール、プロポクスル、プロプラノロール、プロピルパラベン、プロピルチオウラシル、プロスタグランジン、プソイドエフェドリン、プテリジン−２−メチル−チオール、プテリジン−２−チオール、プテリジン−４−メチル−チオール、プテリジン−４−チオール、プテリジン−７−メチル−チオール、プテリジン−７−チオール、ピランテルエンボネート、ピラジナミド、ピレン、ピリドスチグミン、ピリメタミン、クエチアピン、キナクリン、キナプリル、キニジン、硫酸キニジン、キニーネ、硫酸キニン、ラベプラゾールナトリウム、ラニチジンＨＣｌ、ラスブリケース、ラブコナゾール、レパグリニド、レポサール、レセルピン、レチノイド、リファブチン、リファンピシン、リファペンチン、リメキソロン、リスペリドン、リトナビル、リツキシマブ、安息香酸リザトリプタン、ロフェコキシブ、ロピニロールＨＣｌ、ロシグリタゾン、サッカリン、サルブタモール、サリチルアミド、サリチル酸、サキナビル、サルグラモスチム、セクブタバルビタール、セコバルビタール、セルタコナゾール、セルチンドール、セルトラリンＨＣｌ、シンバスタチン、シロリムス、ソラフェニブ、スパルフロキサシン、スピラマイシン、スピロノラクトン、スタノローン、スタノゾロール、
スタブジン、スチルベストロール、ストレプトゾシン、ストリキニーネ、スルコナゾール、硝酸スルコナゾール、スルファセタミド、スルファジアジン、スルファメラジン、スルファメタジン、スルファメトキサゾール、スルファニルアミド、スルファチアゾール、スリンダク、スルファベンズアミド、スルファセタミド、スルファジアジン、スルファドキシン、スルファフラゾール、スルファメラジン、スルファメトキサゾール、スルファピリジン、スルファサラジン、スルフィンピラゾン、スルピリド、スルチアム、コハク酸スマトリプタン、マレイン酸スニチニブ、タクリン、タクロリムス、タルブタール、クエン酸タモキシフェン、タムロシン、タルグレチン、タキサン、タザロテン、テルミサルタン、テマゼパム、テモゾロマイド、テニポシド、テノキシカム、テラゾシン、テラゾシンＨＣｌ、テルビナフィンＨＣｌ、硫酸テルブタリン、テルコナゾール、テルフェナジン、テストラクトン、テストステロン、テトラサイクリン、テトラヒドロカンナビノール、テトロキソプリム、サリドマイド、テバイン、テオブロミン、テオフィリン、チアベンダゾール、チアンフェニコール、チオグアニン、チオリダジン、チオテパ、トトイン、チミン、チアガビンＨＣｌ、チボロン、チクロピジン、チニダゾール、チオコナゾール、チロフィバン、チザニジンＨＣｌ、トラザミド、トルブタミド、トルカポン、トピラマート、トポテカン、トレミフェン、トシツモマブ、トラマドール、トラスツズマブ、トラゾドンＨＣｌ、トレチノイン、トリアムシノロン、トリアムテレン、トリアゾラム、トリアゾール、トリフルプロマジン、トリメトプリム、マレイン酸トリミプラミン、トリフェニレン、トログリタゾン、トロメタミン、トロピカミド、トロバフロキサシン、チバメート、ユビデカレノン（コエンザイムＱ１０）、ウンデセン酸、ウラシル、ウラシルマスタード、バルプロ酸、バルルビシン、バルサルタン、バンコマイシン、ベンラファキシンＨＣｌ、ビガバトリン、ビンバルビタール、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビノレルビン、ボリコナゾール、キサンチン、ザフィルルカスト、ジドブジン、ジレウトン、ゾレドロネート、ゾレドロン酸、ゾルミトリプタン、ゾルピデムおよびゾピクロンからなる群から選択される、請求項１に記載の溶液。
【請求項７】
前記親油性医薬用薬剤がブスルファン（１，４−ブタンジオールジメタンスルホネート）である、請求項６に記載の溶液。
【請求項８】
前記親油性医薬用薬剤がイトラコナゾール（Ｉｔｒａ）またはポサコナゾール（Ｐｏｓａ）である、請求項６に記載の溶液。
【請求項９】
界面活性剤を含まない、請求項１に記載の溶液。
【請求項１０】
前記両親媒性液体ポリマー溶媒が単一のポリマー型で構成される、請求項１に記載の溶液。
【請求項１１】
前記両親媒性液体ポリマー溶媒がポリエチレングリコール（ＰＥＧ）である、請求項１に記載の溶液。
【請求項１２】
前記ＰＥＧがＰＥＧ−１００、ＰＥＧ−２００、ＰＥＧ−３００、ＰＥＧ−４００、ＰＥＧ−６００およびＰＥＧ−８００からなる群から選択される、請求項１１に記載の溶液。
【請求項１３】
プロトン化剤をさらに含む、請求項１に記載の溶液。
【請求項１４】
前記プロトン化剤が酸、アルコールまたは酸性化アルコールである、請求項１３に記載の溶液。
【請求項１５】
前記酸がＨＣｌ、クエン酸、酢酸またはグルタミン酸である、請求項１４に記載の溶液。
【請求項１６】
約１〜約６のｐＨを有する、請求項１に記載の溶液。
【請求項１７】
請求項１に記載の非水性の均一な溶液を調製するための方法であって、
親油性医薬用薬剤、両親媒性液体ポリマー溶媒および揮発性有機溶媒を含む第１の非水性の均一な溶液を得るステップと、
前記第１の溶液から前記揮発性有機溶媒を除去して請求項１に記載の第２の非水性の均一な溶液を形成するステップと
を含む、方法。
【請求項１８】
前記揮発性有機溶媒が、アセトン、クロロホルム、脂肪族炭化水素、酢酸エチル、グリコールエーテル、ジエチルエーテルまたはエタノールである、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記揮発性有機溶媒がアセトンである、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記揮発性有機溶媒と前記両親媒性液体ポリマー溶媒の容積比が約１００：１から１：１００である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記揮発性有機溶媒と前記両親媒性液体ポリマー溶媒の容積比が約１：２または１：３である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記揮発性有機溶媒が酸性化されている、請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
前記除去するステップが約１０〜８０℃の温度での除去である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２４】
前記除去するステップが前記揮発性有機溶媒の蒸発を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２５】
前記蒸発が真空を適用することによって促進される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記第２の溶液を所望の水性希釈剤で希釈するステップをさらに含む、水性の均一な薬学的に許容される非経口製剤を調製するための方法とさらに規定される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２７】
前記水性希釈剤が、ノーマルセーライン、ブドウ糖水および脂質ベースの注入乳濁液からなる群から選択される注入液である、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記水性希釈剤がプロトン化剤の添加によって改変される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記水性希釈剤が、約２５％（ｖｏｌ／ｖｏｌ）までの少量の両親媒性ポリマーの添加によって改変される、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
前記両親媒性ポリマーがＰＥＧである、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記ＰＥＧがＰＥＧ−１００、ＰＥＧ−２００、ＰＥＧ−３００、ＰＥＧ−４００、ＰＥＧ−６００およびＰＥＧ−８００からなる群から選択される、請求項２６に記載の方法。
【請求項３２】
請求項１７〜３１のいずれか一項に記載の方法によって作製される、非水性の均一な溶液。
【請求項３３】
選択される親油性医薬用薬剤に感受性である疾患または状態を有する被験体を処置するための組成物であって、請求項１に記載の溶液を含み、前記親油性医薬用薬剤が前記選択される親油性医薬用薬剤であり、治療的有効量の前記組成物が非経口的に前記被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３４】
前記被験体ががんを有するか、または骨髄移植もしくは造血始原細胞移植を実施するために前記被験体を前処置する必要性を有し、前記親油性医薬用薬剤がブスルファンである、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
前記被験体が感染性疾患を有し、前記親油性医薬用薬剤が抗感染剤である、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３６】
前記被験体が真菌、酵母またはかびの疾患を有し、前記親油性医薬用薬剤がアゾール剤である、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３７】
前記被験体が細菌感染を有し、前記親油性医薬用薬剤が抗菌剤である、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３８】
前記被験体がウイルス感染を有し、前記親油性医薬用薬剤が抗ウイルス剤である、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３９】
前記被験体が精神学的な病気を有するか、または症状制御の必要性を有し、前記親油性医薬用薬剤が精神医学用薬剤である、請求項３３に記載の組成物。
【請求項４０】
前記精神医学用薬剤が抗精神病薬、抗うつ薬または鎮痛剤を含む、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
前記被験体が意識レベルを変更するか、または全身麻酔を誘導する必要性を有し、前記親油性医薬用薬剤が意識レベル変更剤または麻酔剤である、請求項３３に記載の組成物。
【請求項４２】
前記組成物が血管内、腔内、髄腔内、皮下、筋肉内または局所的に投与される、請求項３３に記載の組成物。
【請求項４３】
前記被験体が哺乳動物である、請求項３３に記載の組成物。
【請求項４４】
前記被験体がヒトである、請求項３３に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
本発明の他の目的および利点は、以下の記載に一部示され、一部はこの記載から明らかとなるか、または本発明の実施から学ぶことができる。
一実施形態において、例えば、以下の項目が提供される。
（項目１）
可溶化親油性医薬用薬剤および両親媒性液体ポリマー溶媒を含む非水性の均一な溶液であって、製剤が非ポリマー有機溶媒、水および非可溶化粒子を本質的に含有せず、前記可溶化親油性医薬用薬剤が少なくとも約０．５ｍｇ／ｍＬの濃度を有し、さらに前記溶液が室温保存したときに少なくとも４０日の間は安定で、非可溶化粒子を本質的に含有しない溶液。
（項目２）
室温保存したときに少なくとも６０日の間は安定で、非可溶化粒子を本質的に含有しない、項目１に記載の非水性の均一な溶液。
（項目３）
項目１に記載の溶液を得るステップ、および前記溶液を所望の水性希釈剤で希釈するステップを含む方法によって調製される、水性の均一な薬学的に許容される非経口製剤。
（項目４）
前記可溶化親油性医薬用薬剤が、約１〜１０ｍｇ／ｍＬの濃度を有する、項目１に記載の溶液。
（項目５）
前記可溶化親油性医薬用薬剤が、約３〜９ｍｇ／ｍＬの濃度を有する、項目４に記載の溶液。
（項目６）
前記親油性医薬用薬剤が、７−メトキシプテリジン、７−メチルプテリジン、アバカビル、アバフンジン、アバレリックス、アセブトロール、アセナフテン、アセトアミノフェン、アセトアニリド、アセタゾラミド、アセトヘキサミド、アセトレチン、アクリバスチン、アデニン、アデノシン、アラトロフロキサシン、アルベンダゾール、アルブテロール、アルクロフェナック、アルデスロイキン、アレムツズマブ、アルフゾシン、アリトレチノイン、アロバルビタール、アロピュリノール、オールトランスレチノイン酸（ＡＴＲＡ）、アロキシプリン、アルプラゾラム、アルプレノロール、アルトレタミン、アミホスチン、アミロライド、アミノグルテチミド、アミノピリン、アミオダロンＨＣｌ、アミトリプチリン、アムロジピン、アモバルビタール、アモジアキン、アモキサピン、アンフェタミン、アンホテリシン、アンホテリシンＢ、アンピシリン、アンプレナビル、アムサクリン、アミルニトレート、アミロバルビトン、アナストロゾール、アンリノン、アントラセン、アントラサイクリン、アプロバルビタール、三酸化ヒ素、アスパラギナーゼ、アスピリン、アステミゾール、アテノロール、アトルバスタチン、アトバクオン、アトラジン、アトロピン、アザチオプリン、オーラノフィン、アザシチジン、アザプロパゾン、アザチオプリン、アジンタミド、アジスロマイシン、アズトレオヌム、バクロフェン、バルビトン、ＢＣＧ生、ベクラミド、ベクロメタゾン、ベンドロフルメチアジド、ベネゼプリル、ベニジピン、ベノリレート、ベンペリドール、ベンタゼパム、ベンズアミド、ベンズアントラセン、ベンザチンペニシリン、ベンズヘキソールＨＣｌ、ベンズニダゾール、ベンゾジアゼピン、安息香酸、ベフェニウムヒドロキシナフトエート、ベタメタゾン、ベバシズマブ（アバスチン）、ベキサロテン、ベザフィブラート、ビカルタミド、ビフォナゾール、ビペリデン、ビサコジル、ビサントレン、ブレオマイシン、ブレオマイシン、ボルテゾミブ、ブリンゾールアミド、ブロマゼパム、メシル酸ブロモクリプチン、ブロムペリドール、ブロチゾラム、ブデソニド、ブメタニド、ブプロピオン、ブスルファン、ブタルビタール、ブタンベン、ブテナフィンＨＣｌ、ブトバルビトン（ブテタール）、ブトコナゾール、硝酸ブトコナゾール、ブチルパラベン、カフェイン、カルシフェジオール、カルシプロトリエン、カルシトリオール、カルステロン、カンベンダゾール、樟脳、カンプトセシン、カンプトセシン類似体、カンデサルタン、カペシタビン、カプサイシン、カプトプリル、カルバマゼピン、カルビマゾール、カルボフラン、カルボプラチン、カルブロマール、カリマゾール、カルムスチン、セファマンドール、セファゾリン、セフィキシム、セフタジジム、セフロキシムアキセチル、セレコキシブ、セフラジン、セリバスタチン、セトリジン、
セツキシマブ、クロラムブシル、クロラムフェニコール、クロルジアゼポキシド、クロルメチアゾール、クロロキン、クロロチアジド、クロルフェニラミン、クロルプログアニルＨＣｌ、クロルプロマジン、クロルプロパミド、クロルプロチキセン、クロルピリホス、クロルテトラサイクリン、クロロサリドン、クロルゾキサゾン、コレカルシフェロール、クリセン、シロスタゾール、シメチジン、シンナリジン、シノキサシン、シプロフィブラート、シプロフロキサシンＨＣｌ、シサプリド、シスプラチン、シタロプラム、クラドリビン、クラリスロマイシン、フマル酸クレマスチン、クリオキノール、クロバザム、クロファラビン、クロファジミン、クロフィブラート、クエン酸クロミフェン、クロミプラミン、クロナゼパム、クロピドグレル、クロチアゼパム、クロトリマゾール、クロキサシリン、クロザピン、コカイン、コデイン、コルヒチン、コリスチン、抱合エストロゲン（ｃｏｎｊｕｇａｔｅ  ｄｅｓｔｒｏｇｅｎ）、コルチコステロン、コルチゾン、酢酸コルチゾン、シクリジン、シクロバルビタール、シクロベンザプリン、シクロブタン−スピロバルビツレート、シクロエタン−スピロバルビツレート、シクロヘプタン−スピロバルビツレート、シクロヘキサン−スピロバルビツレート、シクロペンタン−スピロバルビツレート、シクロホスファミド、シクロプロパン−スピロバルビツレート、シクロセリン、シクロスポリン、シプロヘプタジン、シプロヘプタジンＨＣｌ、シタラビン、シトシン、ダカルバジン、ダクチノマイシン、ダナゾール、ダントロン、ダントロレンナトリウム、ダプソン、ダーベポエチンα、ダロジピン、ダウノルビシン、デコキナート、デヒドロエピアンドロステロン、デラビルジン、デメクロサイクリン、デニロイキン、デオキシコルチコステロン、デソキシメタゾン、デキサメタゾン、デキスアンフェタミン、デキスクロルフェニラミン、デキスフェンフルラミン、デキスラゾキサン、デキストロプロポキシフェン、ジアモルフィン、ジアトリゾ酸、ジアゼパム、ジアゾキシド、ジクロロフェン、ジクロルプロップ、ジクロフェナク、ジクマロール、ジダノシン、ジフルニサル、ジギトキシン、ジゴキシン、ジヒドロコデイン、ジヒドロエキリン、メシル酸ジヒドロエルゴタミン、ジヨードヒドロキシキノリン、ジルチアゼムＨＣｌ、ジロキサニドフロエート、ジメンヒドリナート、ジモルホラミン、ジニトルミド、ジオスゲニン、ジフェノキシレートＨＣｌ、ジフェニル、ジピリダモール、ジリスロマイシン、ジソピラミド、ジスルフィラム、ジウロン、ドセタキセル、ドンペリドン、ドネペジル、ドキサゾシン、ドキサゾシンＨＣｌ、ドキソルビシン（中性）、ドキソルビシンＨＣｌ、ドキシサイクリン、プロピオン酸ドロモスタノロン、ドロペリドール、ダイフィリン、エキノカンジン、エコナゾール、硝酸エコナゾール、エファビレンツ、エリプチシン、エナラプリル、エンリモマブ、エノキシモン、エピネフリン、エピポドフィロトキシン誘導体、エピルビシン、エポエチンアルファ、エポサルタン、エキレニン、エキリン、エルゴカルシフェロール、酒石酸エルゴタミン、エルロチニブ、エリスロマイシン、エストラジオール、エストラムスチン、エストリオール、エ��トロン、エタクリン酸、エタンブトール、エチナメート、エチオナミド、エトプロパジンＨＣｌ、エチル−４−アミノベンゾエート（ベンゾカイン）、エチルパラベン、エチニルエストラジオール、エトドラク、エトミデート、エトポシド、エトレチナート、エクセメスタン、フェルバマート、フェロジピン、フェンベンダゾール、フェンブコナゾール、フェンブフェン、フェンクロルホス、フェンクロフェナック、フェンフルラミン、フェノフィブレート、フェノルデパム、フェノプロフェンカルシウム、フェノキシカルブ、フェンピクロニル、フェンタニル、フェンチコナゾール、フェキソフェナジン、フィルグラスチム、フィナステリド、酢酸フレカミド、フロクシウリジン、フルダラビン、フルコナゾール、フルシトシン、フルジオキソニル、フルドロコルチゾン、酢酸フルドロコルチゾン、フルフェナム酸、フルナニゾン、フルナリジンＨＣｌ、フルニソリド、フルニトラゼパム、フルオコルトロン、フルオメツロン、フルオレン、フルオロウラシル、フルオキセチンＨＣｌ、フルオキシメステロン、デカン酸フルペンチキソール、フルラゼパム、フルルビプロフェン、プロピオン酸フルチカゾン、フルバスタチン、葉酸、ホセノプリル、ホスフェニトインナトリウム、フロバトリプタン、フルセミド、フルベストラント、フラゾリドン、ガバペンチン、Ｇ−ＢＨＣ（リンダン）、ゲフィチニブ、ゲムシタビン、ゲムフィブロジル、ゲムツズマブ、グラフェニン、グリベンクラミド、グリクラジド、グリメピリド、グリピジド、グルテチミド、グリブリド、グリセリルトリニトレート（ニトログリセリン）、酢酸ゴセレリン、グレパフロキサシン、グリセオフルビン、グアイフェネシン、酢酸グアナベンズ、グアニン、ハロファントリンＨＣｌ、ハロペリドール、ヒドロクロロチアジド、ヘプタバルビタール、ヘロイン、ヘスペレチン、ヘキサクロロベンゼン、ヘキセタール、酢酸ヒストレリン、ヒドロコルチゾン、ヒドロフルメサイアザイド、ヒドロキシ尿素、ヒヨスチアミン、ヒポキサンチン、イブリツモマブ、イブプロフェン、イダルビシン、イドブタール、イホスファミド、イヒドロエキレニン、メシル酸イマチニブ、イミペネム、インダパミド、インジナビル、インドメタシン、インドプロフェン、インターフェロンα−２ａ、インターフェロンα−２ｂ、ヨーダミド、ヨーパン酸、イプロジオン、イルベサルタン、イリノテカン、イサブコナゾール、イソカルボキサジド、イソコナゾール、イソグアニン、イソニアジド、イソプロピルバルビツレート、イソプロチュロン、二硝酸イソソルビド、一硝酸イソソルビド、イスラジピン、イトラコナゾール、イトラコナゾール、イトラコナゾール（Ｉｔｒａ）、イベルメクチン、ケトコナゾール、ケトコナゾール、ケトプロフェン、ケトロラク、ケーリン、ラベタロール、ラミブジン、ラモトリジン、ラナトシドＣ、ラノスプラゾール、Ｌ−ＤＯＰＡ、レフルノミド、レナリドマイド、
レトロゾール、ロイコボリン、酢酸ロイプロリド、レバミゾール、レボフロキサシン、リドカイン、リニュロン、リシノプリル、ロメフロキサシン、ロムスチン、ロペラミド、ロラタジン、ロラゼパム、ロレフロキサシン、ロルメタゼパム、メシル酸ロサルタン、ロバスタチン、マレイン酸リスリド、マプロチリンＨＣｌ、マジンドール、メベンダゾール、メクリジンＨＣｌ、メクロフェナム酸、メダゼパム、メジゴキシン、酢酸メドロキシプロゲステロン、メフェナム酸、メフロキンＨＣｌ、酢酸メゲストロール、メルファラン、臭化メペンゾラート、メプロバメート、メプタジノール、メルカプトプリン、メサラジン、メスナ、メソリダジン、メストラノール、メサドン、メタカロン、メトカルバモール、メトイン、メトトレキセート、メトキサレン、メトスクシミド、メチクロチアジド、メチルフェニデート、メチルフェノバルビトン、メチル−ｐ−ヒドロキシベンゾエート、メチルプレドニゾロン、メチルテストステロン、メチプリロン、マレイン酸メチセルジド、メトクロプラミド、メトラゾン、メトプロロール、メトロニダゾール、ミアンセリンＨＣｌ、ミコナゾール、ミダゾラム、ミフェプリストーン、ミグリトール、ミノサイクリン、ミノキシジル、マイトマイシンＣ、ミトタン、ミトキサントロン、モフェチルマイコフェノレート、モリンドン、モンテルカスト、モルヒネ、モキシフロキサシンＨＣｌ、ナブメトン、ナドロール、ナルブフィン、ナリジクス酸、ナンドロロン、ナフタセン、ナフタレン、ナプロキセン、ナラトリプタンＨＣｌ、ナタマイシン、ナタマイシン、ネララビン、ネルフィナビル、ネビラピン、ニカルジピンＨＣｌ、ニコチンアミド、ニコチン酸、ニクマロン、ニフェジピン、ニルタミド、ニモジピン、ニモラゾール、ニソルジピン、ニトラゼパム、ニトロフラントイン、ニトロフラゾン、ニザチジン、ノフェツモマブ、ノルエチステロン、ノルフロキサシン、ノルゲストレル、ノルトリプチリンＨＣｌ、ナイスタチン、エストラジオール、オフロキサシン、オランザピン、オメプラゾール、オモコナゾール、オンダンセトロンＨＣｌ、オプレルベキン、オルニダゾール、オキサリプラチン、オキサムニキン、オキサンテレムボネート、オキサプロジン、オキサトミド、オキサゼパム、オクスカルバゼピン、オクスフェンダゾール、オキシコナゾール、オクスプレノロール、オキシフェンブタゾン、オキシフェンサイクリミンＨＣｌ、パクリタキセル、パリフェルミン、パミドロン酸、ｐ−アミノサリチル酸、パントプラゾール、パラメタジオン、パロキセチンＨＣｌ、ペガデマーゼ、ペガスパルガーゼ、ペグフィルグラスチム、ペメトレキセド二ナトリウム、ペニシラミン、四硝酸ペンタエリスリトール、ペンタゾシン、ペントバルビタール、ペントバルビトン、ペントスタチン、ペントキシフィリン、ペルフェナジン、ペルフェナジンピモジド、ペリレン、フェナセミド、フェナセチン、フェナントレン、フェニンジオン、フェノバルビタール、フェノールバルビトン、フェノールフタレイン、フェノキシベンザミン、フェノキシベンザミンＨＣｌ、フェノキシメチルペニシリン、フェンスクシミド、フェニルブタゾン、フェニトイン、ピンドロール、ピオグリタゾン、ピポブロマン、ピロキシカム、マレイン酸ピゾチフェン、白金化合物、プリカマイシン、ポリエン、ポリミキシンＢ、ポルフィマーナトリウム、ポサコナゾール（Ｐｏｓａ）、プラミペキソール、プラステロン、プラバスタチン、プラジカンテル、プラゾシン、プラゾシンＨＣｌ、プレドニソロン、プレドニゾン、プリミドン、プロバルビタール、プロベネシド、プロブコール、プロカルバジン、プロクロルペラジン、プロゲステロン、プログアニルＨＣｌ、プロメタジン、プロポフォール、プロポクスル、プロプラノロール、プロピルパラベン、プロピルチオウラシル、プロスタグランジン、プソイドエフェドリン、プテリジン−２−メチル−チオール、プテリジン−２−チオール、プテリジン−４−メチル−チオール、プテリジン−４−チオール、プテリジン−７−メチル−チオール、プテリジン−７−チオール、ピランテルエンボネート、ピラジナミド、ピレン、ピリドスチグミン、ピリメタミン、クエチアピン、キナクリン、キナプリル、キニジン、硫酸キニジン、キニーネ、硫酸キニン、ラベプラゾールナトリウム、ラニチジンＨＣｌ、ラスブリケース、ラブコナゾール、レパグリニド、レポサール、レセルピン、レチノイド、リファブチン、リファンピシン、リファペンチン、リメキソロン、リスペリドン、リトナビル、リツキシマブ、安息香酸リザトリプタン、ロフェコキシブ、ロピニロールＨＣｌ、ロシグリタゾン、サッカリン、サルブタモール、サリチルアミド、サリチル酸、サキナビル、サルグラモスチム、セクブタバルビタール、セコバルビタール、セルタコナゾール、セルチンドール、セルトラリンＨＣｌ、シンバスタチン、シロリムス、ソラフェニブ、スパルフロキサシン、スピラマイシン、スピロノラクトン、スタノローン、スタノゾロール、スタブジン、スチルベストロール、ストレプトゾシン、ストリキニーネ、スルコナゾール、硝酸スルコナゾール、スルファセタミド、スルファジアジン、スルファメラジン、スルファメタジン、スルファメトキサゾール、スルファニルアミド、スルファチアゾール、スリンダク、スルファベンズアミド、スルファセタミド、スルファジアジン、スルファドキシン、スルファフラゾール、スルファメラジン、スルファメトキサゾール、スルファピリジン、スルファサラジン、スルフィンピラゾン、スルピリド、スルチアム、コハク酸スマトリプタン、マレイン酸スニチニブ、タクリン、タクロリムス、タルブタール、クエン酸タモキシフェン、タムロシン、タルグレチン、タキサン、タザロテン、テルミサルタン、テマゼパム、テモゾロマイド、テニポシド、テノキシカム、テラゾシン、テラゾシンＨＣｌ、テルビナフィンＨＣｌ、硫酸テルブタリン、テルコナゾール、テルフェナジン、テストラクトン、テストステロン、テトラサイクリン、テトラヒドロカンナビノール、テトロキソプリム、サリドマイド、テバイン、
テオブロミン、テオフィリン、チアベンダゾール、チアンフェニコール、チオグアニン、チオリダジン、チオテパ、トトイン、チミン、チアガビンＨＣｌ、チボロン、チクロピジン、チニダゾール、チオコナゾール、チロフィバン、チザニジンＨＣｌ、トラザミド、トルブタミド、トルカポン、トピラマート、トポテカン、トレミフェン、トシツモマブ、トラマドール、トラスツズマブ、トラゾドンＨＣｌ、トレチノイン、トリアムシノロン、トリアムテレン、トリアゾラム、トリアゾール、トリフルプロマジン、トリメトプリム、マレイン酸トリミプラミン、トリフェニレン、トログリタゾン、トロメタミン、トロピカミド、トロバフロキサシン、チバメート、ユビデカレノン（コエンザイムＱ１０）、ウンデセン酸、ウラシル、ウラシルマスタード、バルプロ酸、バルルビシン、バルサルタン、バンコマイシン、ベンラファキシンＨＣｌ、ビガバトリン、ビンバルビタール、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビノレルビン、ボリコナゾール、キサンチン、ザフィルルカスト、ジドブジン、ジレウトン、ゾレドロネート、ゾレドロン酸、ゾルミトリプタン、ゾルピデムおよびゾピクロンからなる群から選択される、項目１に記載の溶液。
（項目７）
抗がん剤がブスルファン（１，４−ブタンジオールジメタンスルホネート）である、項目６に記載の溶液。
（項目８）
アゾール剤がイトラコナゾール（Ｉｔｒａ）またはポサコナゾール（Ｐｏｓａ）である、項目６に記載の溶液。
（項目９）
界面活性剤を含まない、項目１に記載の溶液。
（項目１０）
前記両親媒性液体ポリマー溶媒が単一のポリマー型で構成される、項目１に記載の溶液。
（項目１１）
前記両親媒性液体ポリマー溶媒がポリエチレングリコール（ＰＥＧ）である、項目１に記載の溶液。
（項目１２）
前記ＰＥＧがＰＥＧ−１００、ＰＥＧ−２００、ＰＥＧ−３００、ＰＥＧ−４００、ＰＥＧ−６００およびＰＥＧ−８００からなる群から選択される、項目１１に記載の溶液。
（項目１３）
プロトン化剤をさらに含む、項目１に記載の溶液。
（項目１４）
前記プロトン化剤が酸、アルコールまたは酸性化アルコールである、項目１３に記載の溶液。
（項目１５）
前記酸がＨＣｌ、クエン酸、酢酸またはグルタミン酸である、項目１４に記載の溶液。
（項目１６）
約１〜約６のｐＨを有する、項目１に記載の溶液。
（項目１７）
項目１に記載の非水性の均一な溶液を調製するための方法であって、
親油性医薬用薬剤、両親媒性液体ポリマー溶媒および揮発性有機溶媒を含む第１の非水性の均一な溶液を得るステップと、
前記第１の溶液から前記揮発性有機溶媒を除去して項目１に記載の第２の非水性の均一な溶液を形成するステップと
を含む、方法。
（項目１８）
前記揮発性有機溶媒が、アセトン、クロロホルム、脂肪族炭化水素、酢酸エチル、グリコールエーテル、ジエチルエーテルまたはエタノールである、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記揮発性有機溶媒がアセトンである、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記揮発性有機溶媒と前記両親媒性液体ポリマー溶媒の容積比が約１００：１から１：１００である、項目１８に記載の方法。
（項目２１）
前記揮発性有機溶媒と前記両親媒性液体ポリマー溶媒の容積比が約１：２または１：３である、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記揮発性有機溶媒が酸性化されている、項目１７に記載の溶液。
（項目２３）
前記除去するステップが約１０〜８０℃の温度での除去である、項目１７に記載の方法。
（項目２４）
前記除去するステップが前記揮発性有機溶媒の蒸発を含む、項目１７に記載の方法。
（項目２５）
前記蒸発が真空を適用することによって促進される、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記第２の溶液を所望の水性希釈剤で希釈するステップをさらに含む、水性の均一な薬学的に許容される非経口製剤を調製するための方法とさらに規定される、項目１７に記載の方法。
（項目２７）
前記水性希釈剤が、ノーマルセーライン、ブドウ糖水および脂質ベースの注入乳濁液からなる群から選択される注入液である、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記水性希釈剤がプロトン化剤の添加によって改変される、項目２６に記載の方法。
（項目２９）
前記水性希釈剤が、約２５％（ｖｏｌ／ｖｏｌ）までの少量の両親媒性ポリマーの添加によって改変される、項目２６に記載の方法。
（項目３０）
前記両親媒性ポリマーがＰＥＧである、項目２６に記載の方法。
（項目３１）
前記ＰＥＧがＰＥＧ−１００、ＰＥＧ−２００、ＰＥＧ−３００、ＰＥＧ−４００、ＰＥＧ−６００およびＰＥＧ−８００からなる群から選択される、項目２６に記載の方法。
（項目３２）
項目１７〜３１のいずれか一項に記載の方法によって作製される、非水性の均一な溶液。
（項目３３）
選択される親油性医薬用薬剤に感受性である疾患または状態を有する被験体を処置するための方法であって、治療的有効量の、項目１に記載の溶液を含む組成物を非経口的に前記被験体に投与するステップを含み、前記親油性医薬用薬剤が前記選択される親油性医薬用薬剤である、方法。
（項目３４）
前記被験体ががんを有するか、または骨髄移植もしくは造血始原細胞移植を実施するために前記被験体を前処置する必要性を有し、前記親油性医薬用薬剤がブスルファンである、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記被験体が感染性疾患を有し、前記親油性医薬用薬剤が抗感染剤である、項目３３に記載の方法。
（項目３６）
前記被験体が真菌、酵母またはかびの疾患を有し、前記親油性医薬用薬剤がアゾール剤である、項目３３に記載の方法。
（項目３７）
前記被験体が細菌感染を有し、前記親油性医薬用薬剤が抗菌剤である、項目３３に記載の方法。
（項目３８）
前記被験体がウイルス感染を有し、前記親油性医薬用薬剤が抗ウイルス剤である、項目３３に記載の方法。
（項目３９）
前記被験体が精神学的な病気を有するか、または症状制御の必要性を有し、前記親油性医薬用薬剤が精神医学用薬剤である、項目３３に記載の方法。
（項目４０）
前記精神医学用薬剤が抗精神病薬、抗うつ薬または鎮痛剤を含む、項目３９に記載の方法。
（項目４１）
前記被験体が意識レベルを変更するか、または全身麻酔を誘導する必要性を有し、前記親油性医薬用薬剤が意識レベル変更剤または麻酔剤である、項目３３に記載の方法。
（項目４２）
前記組成物が血管内、腔内、髄腔内、皮下、筋肉内または局所的に投与される、項目３３に記載の方法。
（項目４３）
前記被験体が哺乳動物である、項目３３に記載の方法。
（項目４４）
前記被験体がヒトである、項目３３に記載の方法。