【事件の表示】
　特願２００２−５８５９３９「焦点特性とコヒーレンス・ゲートを制御するために動的フィードバックを用いた、光干渉トモグラフィにおける写像性と感度を改善するための方法及び装置」拒絶査定不服審判事件〔平成１４年１１月　７日国際公開、ＷＯ０２／８８６８４，平成１６年　９月１６日国内公表，特表２００４−５２８１１１〕について，次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は，成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯　
　本願は，平成１４年４月３０日（パリ条約に基づく優先権主張　平成１３年４月３０日　米国）を国際出願日とする出願であって，平成２２年８月１１日付けで拒絶査定がなされ，これに対し，同年１２月１７日に拒絶査定不服審判が請求されたものである。そして，当審において，平成２４年６月２２日付けで拒絶理由を通知したところ，請求人から同年１２月２６日に意見書および手続補正書が提出されたものである。　
　　
第２　本願発明　
　本願の請求項１〜８に係る発明は，平成２４年１２月２６日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１〜８に記載された事項により特定された，次のとおりのものである。なお，下線部は補正箇所であり，（旧請求項４）等は当審にて加筆。　
　　
【請求項１】　
　少なくとも１つの構造に関連する情報を得るための
干渉
　前記少なくとも１つの構造からの少なくとも１つの第１
の光
の光
光カップラ部
　少なくとも１つの前記第１
の光
の光
前記装置の少なくとも１つの部位まで
コンピュータ
　前記少なくとも１つの第２のコンピュータは、距離の関数として、第３
の光の光路長
　前記第３
の光
ｉ）前記少なくとも１つの構造
に送信する光
前記少なくとも１つの構造から
光の
ｉｉ）前記基準
に送信する光
前記基準から
光の
の少なくとも１つであり、　
　
ゼロ次処理、一次導関数処理、二次導関数処理、確率統計関数（例えば標準偏差）の決定、又は、当てはめ処理の、少なくとも１つを用いて、前記距離を決定する、干渉
【請求項２】　
　前記少なくとも１つの部位は、前記少なくとも１つの構造の表面である、請求項１に記載の
干渉
【請求項３】（旧請求項４）　
　前記少なくとも１つの構造は、生体構造を含む、請求項１に記載の
干渉
【請求項４】（旧請求項５）　
　前記少なくとも１つの第２の
コンピュータ
光路長
干渉
【請求項５】（旧請求項６）　
　前記少なくとも１つの第２の
コンピュータ
光路長
干渉
【請求項６】（旧請求項７）　
　前記少なくとも１つの第２の
コンピュータ
の光
　ここで、前記少なくとも１つの第２の
コンピュータ
　前記少なくとも１つの構造
に送信する少なくとも１つである前記少なくとも１つの第３の光又は前記少なくとも１つの構造から
の光
干渉
【請求項７】（旧請求項８）　
　前記少なくとも１つの第２の
コンピュータ
　少なくとも１つの前記第１
の光
の光
　ここで、前記少なくとも１つの第２の
コンピュータ
光路長
干渉
【請求項８】（旧請求項２８）　
　少なくとも１つの構造に関連する情報を得るための
干渉
　前記少なくとも１つの構造からの少なくとも１つの第１
の光
の光
　少なくとも１つの前記第１
の光
の光
前記装置の少なくとも１つの部位まで
　前記距離の関数として、第３の
光の光路長
する
　前記第３
の光
ｉ）前記少なくとも１つの構造に
送信する光
前記少なくとも１つの構造から
光の
ｉｉ）前記基準
に送信する光
前記基準から
光の
の少なくとも１つであ
り、
　
ゼロ次処理、一次導関数処理、二次導関数処理、確率統計関数（例えば標準偏差）の決定、又は、当てはめ処理の、少なくとも１つを用いて、前記距離を決定する、干渉
　　
第３　当審の拒絶理由通知　
１　理由１（記載要件）　 
（１）特許を受けようとする発明である請求項１，９，１１，１８および２８〜３０に係る発明は，発明の詳細な説明に記載されたものとはいえないから，特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしておらず，特許を受けることができない。　
　　
（２）特許を受けようとする発明である請求項１，７，８，９，１１，１８および３０に係る発明は，明確であるとはいえないから，特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしておらず，特許を受けることができない。　
　　
２　理由２（新規性）　  
 　請求項１〜６および２８に係る発明は，明確であるとはいえないが，発明の詳細な説明の記載を参酌すると，その出願前日本国内において頒布された刊行物である国際公開００／４３７３０号に記載された発明であるから，特許法第２９条第１項第３号に該当し，特許を受けることができない。　  
 　　  
３　理由３（単一性）　  
　本願発明１および２８と本願発明９および２９と本願発明１８および３０との間で同一の又は対応する特別な技術的特徴を見出すことができず，また，３発明は，発明の単一性の要件を満たす一群の発明に該当しないから，この出願は特許法第３７条に規定する要件を満たしておらず，特許を受けることができない。　
　　
第４　当審の判断（記載要件）　
１　請求項１に係る発明においては「少なくとも１つの構造に関連する情報」と特定されている。　
　しかしながら，本願明細書の発明の詳細な説明には，「構造」について，「２次元にマップ化された生体組織構造の情報」（two-dimensional mapped information of tissue structure）との記載のみであって，それ以外の「構造」に関する記載はない。　
　そうすると，請求項１に係る発明の「少なくとも１つの構造」が明らかに上記「生体組織構造」以外のものを含むのであるから，特許を受けようとする発明である請求項１に係る発明は，依然として，発明の詳細な説明に記載されたものとはいえない。　
　　
　なお，平成２４年１２月２６日付け意見書において，請求人は，「本出願人は、本願明細書において当該情報が２次元であることに限定されていないと思料いたします。例えば本願明細書の段落［００１９］には、プロットの一次元を含むことが開示されています。」と主張しているが，該段落【００１９】には，「〔方法〕図９は、本発明の一実施形態によるアルゴリズムの流れ図を示す。比較的大きな走査範囲（ブロック１４）（例えば、約３〜１０ｍｍであるが、他の範囲を適切なものとして用いてもよい）で、ブロック１２において生体組織表面「Ｓ」を十分に見つけるために、ブロック１０において最初の走査線が調べられる。表面を見つけるために、少なくとも３つの方法の一つを用いることができる。第１の方法は、アダプティブ閾値（「Ｔ」）を用いることである。第２の方法は、１次の導関数ｄＩ（ｚ）／ｄｚ＝Ｄ１を用いる。第３の方法は、ゼロを横切る２次の導関数ｄ２Ｉ（ｚ）／ｄｚ２＝Ｄ２を用いる。」と記載されていることからみて，本発明の一実施形態は「生体組織表面」を対象としており，「生体」以外の「組織」（構造）を対象とする旨の記載・示唆はない。また，一次元走査により「表面を見つける」ことは，前処理であって，発明の詳細な説明に記載された発明が得ようとするものであるとはいえない。　
　　
２　請求項１および８に係る発明においては「少なくとも１つの前記第１の光又は前記第２の光に基づいて、前記少なくとも１つの構造の少なくとも１つの部位から前記装置の少なくとも１つの部位までの距離を決定する」と特定されている。　 
 　しかしながら，該「前記装置の少なくとも１つの部位」が該「干渉装置」のどの箇所の部位であるのか不明であり，また，「基準」からの「第２の光」のみに基づいて，如何なる手法により，「前記少なくとも１つの構造の少なくとも１つの部位から前記装置の少なくとも１つの部位までの距離」を決定するのか，発明の詳細な説明および技術常識を参酌しても不明である。
　してみると，特許を受けようとする発明である請求項１に係る発明は，依然として，発明の詳細な説明に記載されたものであるとはいえない。　
　　
　なお，本願明細書の段落【０００７】には「本発明は、以下に記載されるような時間遅延走査ユニットを提供する。また、本発明は、光学的走査システムのための焦点調整機構をも提供する。また、本発明は、生体組織表面に対するプローブの距離（これは表面トポグラフィーとプローブ長さの設計／構成により変わる）をより正確に特定するための時間遅延走査の方法を提供する。」と記載されているが，「前記装置の少なくとも１つの部位」との記載は，必ずしも「プローブ」を意味するとはいえず，「プローブ」以外のものを含むものであることは明らかである。また，請求項１〜８において「プローブ」は，全く特定されおらず，特許を受けようとする発明である請求項１〜８に係る発明は，発明の詳細な説明に記載されたものであるといえないことは，明らかである。　
　また，本願明細書の段落【０００３】に「光干渉トモグラフィ（OCT ; optical coherence tomography）（光干渉断層計）は、一つのイメージング技術であり、この技術は、標的の生体組織領域に入射してから生体組織内で散乱により反射されて検出器へと戻る検出光ビームと、基準光ビームとの間の干渉を測定するものである。・・・・・」と記載されているように，本願の発明の詳細な説明には，「検出光ビーム」（請求項１に係る発明の「第１の光」に相当する）と「基準光ビーム」（請求項１に係る発明の「第２の光」に相当する）とを干渉させて，すなわち，「検出光ビーム」
および
または
　　
３　請求項１に係る発明においては「前記第３の光は、ｉ）前記少なくとも１つの構造に送信する光又は前記少なくとも１つの構造から受信される光の少なくとも１つ、であるか、又は、ｉｉ）前記基準に送信する光又は前記基準から受信される光の少なくとも１つ、の少なくとも１つであり、」と特定されている。　 
 　しかしながら，その光路長が制御される「第３の光」が，「少なくとも１つの構造に送信する」又は「前記少なくとも１つの構造から受信される光」であることについては，発明の詳細な説明に記載されておらず，また，発明の詳細な説明の記載を参酌しても，その技術的意味が不明である。　 
　してみると，特許を受けようとする発明である請求項１に係る発明は，依然として発明の詳細な説明に記載されたものであるとはいえない。　
　　
第５　当審の判断（新規性）　
　上記のとおり，請求項１に係る発明（以下「本願発明」という）は，必ずしも明確であるとはいえないものの，仮に，実施例に関係する発明の詳細な説明の記載を参酌することにより，明確であるとして，その新規性について以下，検討する。　
　　
１　引用刊行物およびその記載事項　
　当審の拒絶理由において引用され，本願優先日前に頒布された刊行物である国際公開００／４３７３０号（以下「刊行物１」という）には，「METHODS AND APPARATUS FOR HIGH-SPEED LONGITUDINAL SCANNING IN IMAGING SYSTEMS」に関して，次の事項が記載されている。（付記した日本語訳文は，刊行物１とファミリー関係の特表２００２−５３５６３７号公報に基づく。）　
　　
 （１−ア） 
 「The field of invention relates to high speed scanning of an optical delay and more specifically to a method and apparatus for performing high-speed scanning of an optical delay for an Optical Coherence Tomography (OCT) imaging system.」(１頁５〜７行，日本語訳：本発明は、光学遅延の高速走査に関する。特に本発明は、光干渉性断層撮影イメージングシステム（ＯＣＴ）のための光学遅延の高速走査を行う方法および装置に関する。)　 
　　
 （１−イ）　 
「Figure 1C shows other features of the imaging system 2 according to one embodiment of the invention. A light source 10 provides broadband light through light source fiber 34. Broadband light is defined as light which has a bandwidth which yields the desired resolution in the Z direction for the system 2. The smaller the coherence length of the broadband light, the higher the resolution measurement of the system.　
　Light source 10 delivers broadband light to splitter 21 via light source fiber 34. Splitter 21 splits the broadband light into a first portion of split input light 180 and a second portion of split input light 190. The first portion 180 is provided to the probe module 30 by way of probe arm fiber 36. The second portion 190 is provided to reference arm module 40 by way of reference arm fiber 35. Reference arm module 40 includes a coarse path-length adjustment mechanism 45, shown generally as a dashed box, which is controlled by a computer 110. The coarse path-length adjustment mechanism 45, a particular embodiment of which is region-of-interest-tracking, allows for altering the measurement position within the sample, or for accommodating different types of probe modules that may have differing optical delays. There are a variety of methods to change the focal point, some of which will be discussed later. The coarse path-length adjustment need not be fast with respect to the OPS unit 175. Methods for coarse path-length adjustment include, for example, changing the path- length by moving lens 44 or lens 42 right or left as shown in Figure lC. Generally, it is useful to fix the distance from fiber 35 to lens 42 and move them together as a unit left or right, thereby changing the distance between lens 42 and 46. In this example, the first lens 42 collimates the reference light 190 and the second lens 44 focuses light onto the surface of the OPS unit 175. Since the light is collimated between the two lenses, there is minimal loss in power if the distance between the lenses is adjusted. Alternatively, the properties of the fibers 35, 36 can be altered in ways known in the art, such as by slightly altering one or both of their indices of refraction, or stretching a spool of fiber, etc., so as to change the resulting optical path-length. Also, the prism pair 46 of the reference arm module 40 can be used to vary the optical path-length. There are other methods of changing the coarse optical path-length known in the art, any of which can be used to achieve this result. Also, the coarse path-length adjustment feature allows for the ability to perform region-of-interest tracking, as will be described in a later section.」（１５頁１３行〜１６頁１７行，日本語訳： 図１Ｃは、本発明の一実施形態によるイメージングシステム２の他の特徴を示している。光源１０が光源ファイバ３４を通してブロードバンド光を発する。ブロードバンド光は、システム２に関してＺ方向において望ましい解像度を与える帯域を有する光として定義される。ブロードバンド光のコヒーレンス長が小さければ、システムの計測の解像度は高くなる。　
光源１０は、光源ファイバ３４を介してスプリッタ２１にブロードバンド光を与える。スプリッタ２１はブロードバンド光を分割入力光の第一の部分１８０と分割入力光の第二の部分１９０とに分ける。第一の部分１８０は、プローブアームファイバ３６によってプローブモジュール３０に与えられる。第二の部分１９０は、基準アームファイバ３５によって基準アームモジュール４０に与えられる。基準アームモジュール４０は、点線のボックスとして大まかに示されている粗パス長調整機構４５を備えており、これはコンピュータ１１０によって制御される。粗パス長調整機構４５は、目標領域トラッキングの特定の実施例であり、試料内での測定位置の修正や、異なる光学遅延を有し得る異なるタイプのプローブモジュールを収容することを可能にする。焦点を変える方法には様々なものがあるが、そのいくつかは後述する。粗パス長調整は、ＯＰＳユニット１７５に対して速いことは必要とされない。粗パス長調整の方法には、例えば、図１Ｃに示されているようにレンズ４４またはレンズ４２を左右に動かすことによってパス長を変化させることが含まれる。一般的には、ファイバ３５からレンズ４２までの距離を固定し、これらを一体として左右に動かし、それによってレンズ４２および４６の間の距離を変えることが有用である。本例では、第一のレンズ４２は基準光１９０を平行光とし、第二のレンズ４４は光をＯＰＳユニット１７５の表面上で焦点を結ばせる。光は２つのレンズの間で平行光化されているので、レンズ間距離が調整されていれば、パワーの損失は最小である。あるいは、ファイバ３５、３６の特性は、当該分野で知られているように、例えば、一方または両方の屈折率を微修正する、あるいはファイバのスプールを伸ばす等によって修正することができ、得られる光学パス長が結果的に変更される。また、基準アームモジュール４０のプリズム対４６を光学パス長を変えるために用いてもよい。当該分野では他にも粗パス長の変更の方法が知られており、この結果を実現するためにいずれを用いることもできる。また、粗パス長調整の特徴は、後のセクションで説明するように、目標領域トラッキングを行う能力を可能にする。）　
　　
（１−ウ）　
「The reference arm module 40 also has the ability to adjust the path-length by adjusting the distance between two lenses 42, 44 using the coarse path-length adjustment mechanism. Among other benefits, this feature allows for region-of-interest tracking, as will be described in a later section. In this embodiment, the first lens 42 collimates the output of the reference arm fiber 35 and the second lens 44 focuses light onto the surface of the CAM 50'. Since the light is collimated between the two lenses, there is minimal loss in power if the distance between the lenses is adjusted. As discussed earlier, there are alternative path-length adjustment features which could be used.　
It is important that dispersion be balanced between the sample arm 31 and reference arm 41. The reference module 40 in the reference arm 41 (or the probe module 30 in the sample arm 31) can contain a prism pair 46 or other suitable devices to match dispersion. Alternatively, with phase synchronous detection at the receiver, dispersion can be compensated for electronically as is known in the art.　
The surface 51 of the CAM is such that as the CAM rotates, the distance from the Michelson beam splitter 21 to the surface of the CAM increases linearly. In addition, the surface has a geometry such that the chief ray of a light beam 195 (FIG. 1D) properly targeted on the CAM surface 51 is reflected at a constant angle with respect to the incident light (e.g. retro reflected or reflected toward another target). Note that as the CAM 50' rotates, the optical path-length is scanned in a nearly linear fashion. The CAM surface 51 also has the property that it is optically smooth so that as it is rotated an approximately constant reflectivity is maintained.」（２１頁５行〜２６行，日本語訳： 基準アームモジュール４０は、粗パス長調整機構を用いて２つのレンズ４２、４４の間の距離を調整することによって、パス長を調整する能力を有している。他の利点の中で、この特徴は、後のセクションで説明するように、目標領域トラッキングを可能にする。本実施形態においては、第一のレンズ４２が基準アームファイバ３５の出力を平行光化し、第二のレンズ４４がＣＡＭ５０’の表面上に光を集光させる。光は２つのレンズの間で平行光化されているので、レンズ間距離が調整されていれば、パワーの損失は最小である。先に述べた通り、用いることのできる代替可能なパス長調整がある。　
　試料アーム３１と基準アーム４１との間で分散のバランスが取れていることは重要である。基準アームにおける基準アームモジュール４０（あるいは試料アーム３１におけるプローブモジュール３０）は、プリズムの対４６または分散をつりあわせるための他の適切な装置を含み得る。あるいは、レシーバにおいて位相感知型の同期検出を行えば、当該分野で知られているように分散を電子的に補償することができる。　
  ＣＡＭの表面５１は、ＣＡＭが回転するとMichelsonビームスプリッタ２１からＣＡＭの表面までの距離が線形に増加するように構成されている。さらにこの表面は、ＣＡＭ表面５１上に正確に向けられている光ビーム１９５（図１Ｄ）の主光線が入射光に対して一定の角度で反射されるような（例えば再帰反射される、あるいは他の目標に向けて反射されるような）幾何学形状を有している。ＣＡＭ５０’が回転するとき、光学パス長はほぼ直線状に走査されることに留意されたい。ＣＡＭ表面５１はまた、回転されると略一定の反射率が維持されるように光学的になめらかな特性を有している。）　
　　
（１−エ）　 
 「Region-of-Interest Tracking　 
 Figures 2A and 2B illustrate region-of-interest tracking for a circumferential scanning system or probe such as may be encountered in a cardiovascular application. Region-of-interest tracking is the positioning of a sample region-of-interest within in the CAM 50' scan depth. As noted previously, any rotating element 50 (Figure ID) could be used; CAM 50' is used by way of example. Figure 2A shows the scan-range, which is the total incremental distance of the longitudinal scan, depicted by the dark black circle which lies between RI (inner) and R2 (outer), as shown. Thus the center- of-scan is simply the mid-point between RI and R2. Region-of-interest tracking automatically adjusts the center-of-scan dynamically to keep the scan-range within the region-of-interest within the sample by detecting features such as a vessel wall. 
 　In Figure 2A, the OCT probe is offset with respect to the region-of-interest to be scanned, which, in this example, is an artery. By dynamically detecting the surface boundary and adjusting the reference arm path-length accordingly, efficiency of the scan can be dramatically improved. Figure 2B shows an example of region-of-interest tracking after the correction.　 
 　Region-of-Interest tracking is important in applications such as catheter/endoscope procedures where the catheter may be offset in the lumen and the scan depth provided by the CAM 50' is not sufficient to cover the offset plus the desired measurement distance into the lumen wall. In Figure 2A, the scan depth shown would miss the right side of the sample wall and would be penetrating too far into the left side of the sample wall (missing the vessel surface). By using the detection algorithms (e.g. thresholding or other image processing algorithms) for detecting lumen wall, however, the signal correction processor 100 (Figures 1A, IB, ID) can adjust the coarse path-length adjustment mechanism 45, thereby adjusting the center- of-scan. As the catheter is rotated in the lumen, the distance of the scan within the lumen wall can be kept constant, as illustrated in Figure 2B. Even in applications where the CAM could be designed to have a wider scan-range, it would not be efficient from a signal-to-noise or acquisition time perspective to image a wider region. Thus region-of-interest tracking can be critically important in OCT systems that have longitudinal scanning mechanisms that can adjust their coarse scan range (e.g. an adjustable scanning optical delay line).」（２３頁２行〜２４頁４行，日本語訳：
目標領域のトラッキング
 　図２Ａおよび２Ｂは、心血管のアプリケーションにおいて見られ得るような円周上の走査システムあるいはプローブについて、目標領域のトラッキングを示している。目標領域のトラッキングは、ＣＡＭ５０’の走査深度内において目標領域内の試料の位置決めである。前述したように、いかなる回転素子５０（図１Ｄ）を用いることもでき、ＣＡＭ５０’は例として用いられる。図２Ａは走査範囲を示す。これは、縦方向の走査の全体の増加する距離であり、Ｒ１（内側）とＲ２（外側）との間の濃い黒の円として示される。したがって、走査の中心はＲ１とＲ２との間の中間点である。目標領域のトラッキングは、血管の壁のような特徴を検出することにより試料内の目標領域内に走査範囲を保つように自動的に走査の中心を動的に調整する。　
 図２Ａにおいて、ＯＣＴプローブは、走査されるべき目標領域、本実施例では動脈に対してずれている。表面の境界を検出して、基準アームのパス長をそれにしたがって調整することにより、走査の効率を劇的に向上させることができる。図２Ｂは補正後の目標領域のトラッキングの例を示している。
 目標領域のトラッキングは、カテーテルが腔内でずれるかもしれず、ＣＡＭ５０’によって提供される走査深度は腔壁へのオフセットプラス所望の計測距離をカバーするには十分でないようなカテーテル／内視鏡の処置等のアプリケーションにおいては重要である。図２Ａにおいて、示されている走査深度は、試料壁の右側を失い、試料壁の左側には突出しすぎるであろう（管表面を逃してしまう）。しかしながら、腔壁を検出するための検出アルゴリズム（例えば、しきい値を用いたアルゴリズムあるいは他の画像処理アルゴリズム）を用いることによって、信号補正プロセッサ１００（図１Ａ、１Ｂ、１Ｄ）が粗パス長調整機構４５を調整することができ、したがって走査中心を調整することができる。カテーテルは腔内で回転するので、腔壁内の走査距離は、図２Ｂに示すように一定に保つことができる。ＣＡＭがより広い走査範囲を有するように設計され得るアプリケーションにおいてであっても、より広い領域の画像を得ることは、信号対雑音、あるいは得られるまでの時間の見通しからは効率的ではないであろう。ゆえに目標領域のトラッキングは、（例えば、調整可能な走査光学遅延ラインのような）粗い走査範囲を調整することができる縦方向の走査機構を有するＯＣＴシステムにおいては決定的に重要である。）　　
　　
（１−オ）　
「WHAT IS CLAIMED IS:　
 1. An apparatus, comprising: an interferometer which receives broadband light and outputs a reference output signal and a probe signal directed to a sample which produces a sample return signal; 
an optical path-length scanning unit which receives the reference output signal and outputs a reference return signal to said interferometer, 　
said interferometer combining the reference return signal and the sample return signal and outputting an interferometer output signal; 　
a detector unit for receiving the interferometer output signal and outputting a detector output signal; scan analyzer and correction unit coupled to said detector unit including an optical path-length position unit for receiving the detector output signal; and scanning unit controller coupled to said optical path-length scanning unit, for controlling said optical path-length scanning unit and for outputting a controller signal to said scan analyzer and correction unit, wherein said scan analyzer and correction unit analyzes the controller signal and the detector output signal and determines scan correction information.　
 2. The apparatus of claim 1, wherein said scan analyzer and correction unit comprises an optical path-length position unit which receives the controller signal and detector output signal and generates scan correcting data.　
 3. The apparatus of claim 2, wherein said optical path-length position unit comprises a scan correction unit and a marker detector, wherein said marker detector receives said controller signal and outputs marker information to said scan correction unit which analyzes said detector output signal and said marker information and outputs said scan correcting data. 　
 4. The apparatus of claim 3, said scan analyzer and correction unit further comprises a signal correction processor which receives said scan correcting data and modifies said detector output signal using said scan correcting data and outputs scan corrected sample data.　
 5. The apparatus of claim 1, wherein the said optical path-length scanning unit comprises a rotating element.　
 6. The apparatus of claim 5, wherein said rotating element comprises a CAM.　
  7. The apparatus of claim 1, wherein said optical path-length scanning unit comprises a reflecting surface and said scanning unit controller includes a galvanometric motor.　
 8. The apparatus of claim 1, wherein said interferometer comprises a double-pass unit.　
 9. The apparatus of claim 1, wherein said optical path-length scanning unit comprises a rotating helical mirror.　
 10. The apparatus of claim 9, wherein said rotating helical mirror has a depth which varies approximately linearly in time when driven at an approximate constant rotational speed.　
 11. The apparatus of claim 1 , wherein said optical path-length scanning unit comprises a rotating disc.  12 The apparatus of claim 11, wherein said rotating disc is transmissive.　
 13. The apparatus of claim 11, wherein said rotating disc is reflective.　
  14. The apparatus of claim 11, wherein said rotating disc has an index-of- refraction that varies with angle of rotation.　
 15. The apparatus of claim 1, wherein the said optical path-length scanning unit comprises a translational element.　
 16. The apparatus of claim 1, wherein the said optical path-length scanning unit comprises a rotating element and a translational element.　
 17. The apparatus of claim 1, wherein said optical path-length scanning unit comprises a reflective surface mechanically coupled to a rotating belt.　
 18. The apparatus of claim 1, further comprising a coarse path-length adjustment mechanism.」（４７頁１行〜５３頁１２行，日本語訳：　
【請求項１】ブロードバンド光を受け取り、試料戻り信号を生成する試料に向けられる基準出力信号およびプローブ信号を出力する干渉計と、　
　前記基準出力信号を受け取り、前記干渉計に基準戻り信号を出力する光学パスレングススキャニングユニットであって、前記干渉計は前記基準戻り信号と前記試料戻り信号とを組み合わせ、干渉計出力信号を出力する、光学パスレングスユニットと、　
前記干渉計出力信号を受け取り、検出器出力信号を出力する検出器ユニットと、　
  前記検出器ユニットと連結されており、前記検出器出力信号を受け取る光学パスレングス位置決めユニットを有するスキャンアナライザおよび補正ユニットと、　
  前記光学パスレングススキャニングユニットに連結されており、前記光学パスレングススキャニングユニットを制御し、前記スキャンアナライザおよび補正ユニットに制御信号を出力するスキャニングユニットコントローラと
を備えており、前記スキャンアナライザおよび補正ユニットは、前記制御信号および前記検出器出力信号を解析し、操作補正情報を決定する、装置。　
【請求項２】前記スキャンアナライザおよび補正ユニットは、前記制御信号および前記検出器出力信号を受け取り、走査補正データを生成する光学パスレングス位置決めユニットを備えている、請求項１に記載の装置。　
【請求項３】前記光学パスレングス位置決めユニットは、走査補正ユニットおよびマーカ検出器を備えており、前記マーカ検出器は、マーカ情報を、前記制御信号を受け取り、前記検出器出力信号および前記マーカ情報を解析して前記走査補正データを出力する前記走査補正ユニットに出力する、請求項２に記載の装置。　
【請求項４】前記スキャンアナライザおよび補正ユニットは、前記走査補正データを受け取り、前記操作補正データを用いて前記検出器出力信号を改変し、走査補正されたサンプルデータを出力する信号補正プロセッサをさらに備えている、請求項３に記載の装置。　
【請求項５】前記光学パスレングススキャニングユニットは、回転素子である、請求項１に記載の装置。　
【請求項６】前記回転素子はＣＡＭを備えている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】前記光学パスレングススキャニングユニットは、反射面を備えており、前記スキャニングユニットコントローラはガルバノメトリックモータを有している、請求項１に記載の装置。　
【請求項８】前記干渉計はダブルパスユニットを備えている、請求項１に記載の装置。　
【請求項９】前記光学パスレングススキャニングユニットは、回転式ヘリカルミラーを備えている、請求項１に記載の装置。　
【請求項１０】前記回転式ヘリカルミラーは、略一定の回転スピードで駆動されるときに時間において略線形に変化する深さを有している、請求項９に記載の装置。　
【請求項１１】前記光学パスレングススキャニングユニットは、回転ディスクを備えている、請求項１に記載の装置。　
【請求項１２】前記回転ディスクは透過型である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】前記回転ディスクは反射型である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】前記回転ディスクは、回転角とともに変化する屈折率を有している、請求項１１に記載の装置。　
【請求項１５】前記光学パスレングススキャニングユニットは、平行移動素子を備えている、請求項１に記載の装置。　
【請求項１６】前記光学パスレングススキャニングユニットは、回転素子および平行移動素子を備えている、請求項１に記載の装置。　
【請求項１７】前記光学パスレングススキャニングユニットは、回転ベルトに機械的に連結された反射面を備えている、請求項１に記載の装置。　
【請求項１８】粗パス長調整機構をさらに備えている、請求項１に記載の装置。」　
　　
上記記載事項（１−ア）〜（１−オ）および図１Ｃ，図１Ｄ，図１Ｅ，図２Ａ，図２Ｂを総合すると，刊行物１には次の発明が記載されていると認められる。　
「ブロードバンド光を受け取り，基準出力信号および試料戻り信号を生成する試料に向けられるプローブ信号を出力する干渉計と，　
　前記基準出力信号を受け取り，前記干渉計に基準戻り信号を出力するＯＰＳユニットであって，前記干渉計が前記基準戻り信号と前記試料戻り信号とを組み合わせ干渉計出力信号を出力する，ＯＰＳユニットと，　
　前記干渉計出力信号を受け取り，検出器出力信号を出力する検出器ユニットと，　
　前記基準出力信号および基準戻り信号のパス長を調整し，目標領域トラッキングを可能にするコンピュータ制御の粗パス長調整機構と，
を備える光干渉性断層撮影イメージングシステム。」（以下「引用発明」という）　
　　
２　対比・判断　　
　本願発明と引用発明を対比する。　 
（１）本願明細書の段落【０００２】には「本発明は、試料表面から反射され、基準光ビームと比較される低干渉性光ビームを用いた光学的イメージング（光学的な撮像）のための方法であって、参照点を基準にした生体組織試料の表面位置と必要な遅延走査範囲（delay scan range）を検出するために実時間動的光学的フィードバックを用いる方法に関する。また、本発明は、この方法を実施するための撮像プローブ装置に関する。」と記載され，同段落【０００３】には「光干渉トモグラフィ（OCT ; optical coherence tomography）（光干渉断層計）は、一つのイメージング技術であり、この技術は、標的の生体組織領域に入射してから生体組織内で散乱により反射されて検出器へと戻る検出光ビームと、基準光ビームとの間の干渉を測定するものである。・・・・・」と記載されていることからみて，本願発明の「少なくとも１つの構造」は「生体組織試料」であり，本願発明の「干渉装置」は光干渉トモグラフィ（OCT ; optical coherence tomography）（光干渉断層計）であるといえる。一方，上記記載事項（１−エ）の「図２Ａおよび２Ｂは、心血管のアプリケーションにおいて見られ得るような円周上の走査システムあるいはプローブについて、目標領域のトラッキングを示している。」からみて，引用発明の「試料」には生体組織の一種である「心血管」が含まれており，また，引用発明の「光干渉性断層撮影イメージングシステム」は，ＯＣＴであるから，本願発明の「少なくとも１つの構造に関連する情報を得るための干渉装置」に相当するといえる。　
　　
（２）引用発明においては「前記干渉計が前記基準戻り信号と前記試料戻り信号とを組み合わせ干渉計出力信号を出力」しているのであるから，その「試料戻り信号」，「基準戻り信号」および「干渉計」は，それぞれ，本願発明の「少なくとも１つの構造からの少なくとも１つの第１の光」，「基準からの少なくとも１つの第２の光」および「第１の光カップラ部」に相当することは，明らかである。　
　　
（３）上記記載事項（１−エ）の「図２Ａにおいて、ＯＣＴプローブは、走査されるべき目標領域、本実施例では動脈に対してずれている。表面の境界を検出して、基準アームのパス長をそれにしたがって調整することにより、走査の効率を劇的に向上させることができる。図２Ｂは補正後の目標領域のトラッキングの例を示している。」からみて，引用発明が「表面の境界を検出」，すなわち，「基準戻り信号」と「記試料戻り信号」を組み合わせた「検出器出力信号」に基づいてＯＣＴプローブと試料表面との距離を測定していることは明らかである。そして，図１Ｃ〜図１Ｅから明らかなように，引用発明の「コンピュータ」には「検出器出力信号」が入力され「粗パス長調整機構」を制御しているのであるから，該「コンピュータ」は，ＯＣＴプローブと試料表面との距離を決定しているといえる。そうすると，引用発明は，「少なくとも１つの構造の少なくとも１つの部位から装置の少なくとも１つの部位までの距離を決定するように構成される少なくとも１つの第２のコンピュータを備え」ているといえる。　
　　
（４）上記記載事項（１−イ）の「基準アームモジュール４０は、点線のボックスとして大まかに示されている粗パス長調整機構４５を備えており、これはコンピュータ１１０によって制御される。粗パス長調整機構４５は、目標領域トラッキングの特定の実施例であり、試料内での測定位置の修正や、異なる光学遅延を有し得る異なるタイプのプローブモジュールを収容することを可能にする。」からみて，引用発明においては，「コンピュータ１１０」は目標領域トラッキングを可能とするために，ＯＣＴプローブと試料表面との距離に基づいて，「基準戻り信号」のパス長を調整，すなわち，「基準戻り信号」の光路長を制御しているのであり，該「基準戻り信号」は「基準から受信される光」であるといえる。そうすると，引用発明においても，「前記少なくとも１つの第２のコンピュータは、距離の関数として、第３の光の光路長を制御するように更に構成され，前記第３の光は、前記基準に送信する光又は前記基準から受信される光の少なくとも１つ、の少なくとも１つであ」るといえる。　
　　
（５）上記記載事項（１−エ）の「しかしながら、腔壁を検出するための検出アルゴリズム（例えば、しきい値を用いたアルゴリズムあるいは他の画像処理アルゴリズム）を用いることによって、信号補正プロセッサ１００（図１Ａ、１Ｂ、１Ｄ）が粗パス長調整機構４５を調整することができ、したがって走査中心を調整することができる。」からみて，引用発明においては「検出器出力信号」を「しきい値を用いたアルゴリズムあるいは他の画像処理アルゴリズム」により処理し，ＯＣＴプローブと試料表面との距離を決定しており，該「他の画像処理アルゴリズム」には「一次導関数処理」等が含まれていることは，例えば，特開平９−３０５７６６号公報には「【０００７】・・・・・画像の濃淡強度変化を検出するについては、強度変化を１次導関数にてピーク値とし、２次導関数にてゼロクロスさせ、このピーク値やゼロクロスを効率良く検出する場合▽２Ｇフィルタが利用され得る。・・・・・」と記載されているように，本願優先日において技術常識であるといえる。そうすると，引用発明においても，「検出器出力信号」を「ゼロ次処理、一次導関数処理、二次導関数処理、確率統計関数（例えば標準偏差）の決定、又は、当てはめ処理の、少なくとも１つを用いて」処理しているといえる。　
　　
（６）上記記載事項（１−エ）の「目標領域のトラッキングは、血管の壁のような特徴を検出することにより試料内の目標領域内に走査範囲を保つように自動的に走査の中心を動的に調整する。」からみて，引用発明が本願明細書の段落【０００５】に記載された「走査の開始位置を異なる場所に調整するために、生体組織表面を特定することを使うことが望ましかろう。表面を特定すれば、サンプリングアーム内での焦点位置を調整するのにも利用できよう。走査範囲を調整するのに生体組織内での光の減衰を特定することを使えれば、さらに望ましかろう。この減衰の特定は、最適の焦点深度ないし共焦点パラメータを決定するのにも用いることができよう。」という課題を解決することは，明らかである。　
　　
（７）したがって，両者に相違点がなく，本願発明と引用発明とは同一であるといえる。　  
　　
３　まとめ　
 　以上のことから，本願発明は，刊行物１に記載された発明であるというべきである。　
　　
第６　まとめ　
　以上のとおり，請求項１に係る発明は，特許法第３６条第６項第１および２号の要件を満たしておらず，あるいは，特許法第２９条第１項第３号の規定により，特許を受けることができないから，他の請求項について言及するまでもなく，本願は，拒絶されるべきものである。　
　よって，結論のとおり，審決する。