【手続補正書】
【提出日】平成27年1月13日(2015.1.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋込型システムであって、
カフと、
チャネルを画定する表面と、
前記チャネル内に延在するアームを有するクリップであって、前記アームは、前記クリップの非ロック位置と前記クリップのロック位置との間の前記クリップの移動中に、前記チャネルに沿って動く、クリップと、
を備え、前記クリップは、前記クリップが前記非ロック位置にある時に、前記カフがカニューレの周りに結合されるのを可能にし、前記クリップは、前記クリップが前記ロック位置にある時に、前記カフを前記カニューレに対して固定するように構成される、埋込型システム。
【請求項２】
カバーをさらに備え、前記クリップは、前記カバーと前記表面との間に捕捉される、請求項１に記載の埋込型システム。
【請求項３】
前記カニューレは、縦軸を有し、前記クリップは、前記縦軸に垂直な平面内で前記非ロック位置と前記ロック位置との間を移動する、請求項１または２に記載の埋込型システム。
【請求項４】
前記カバーおよび前記表面は、スロットを画定し、前記クリップは、前記スロットを通って直線方向に沿って動き、前記ロック位置に入る、請求項２または３に記載の埋込型システム。
【請求項５】
前記チャネルは、戻り止めを画定し、
前記カフが前記カニューレに結合されない場合、前記非ロック位置から前記ロック位置への前記クリップの移動は、前記アームを前記戻り止めに係合させ、前記クリップが前記ロック位置に入るのを抑制する、請求項１〜４のいずれかに記載の埋込型システム。
【請求項６】
前記アームのそれぞれは、別のアームが戻り止めに係合するかどうかとは無関係に戻り止めに係合することができ、前記アームのいずれかの戻り止めとの係合は、前記クリップが前記ロック位置に入るのを抑制する、請求項５に記載の埋込型システム。
【請求項７】
前記クリップが前記ロック位置に向かって移動し、前記カフが前記カニューレの周りに結合されると、前記アームは、前記カフに係合して前記戻り止めを回避する、請求項５または６に記載の埋込型システム。
【請求項８】
前記アームは、前記クリップが前記ロック位置にある時に、前記カニューレの周りの前記カフの回転を制限するように構成される歯を含む、請求項１〜７のいずれかに記載の埋込型システム。
【請求項９】
前記カニューレの周りにシールリングが配置され、前記シールリングは、前記カフを前記カニューレに結合するように前記カフの内面に係合可能である、請求項１〜８のいずれかに記載の埋込型システム。
【請求項１０】
前記クリップは、前記クリップが前記ロック位置にない時には可視的表示器が露出し、前記クリップが前記ロック位置にある時には前記可視的表示器が隠されるように配置される前記可視的表示器を含む、請求項１〜９のいずれかに記載の埋込型システム。
【請求項１１】
前記クリップは、前記クリップが前記ロック位置から出るのを抑制するラッチを含む、請求項１〜１０のいずれかに記載の埋込型システム。
【請求項１２】
インプラントであって、
心臓ポンプに結合されたカニューレを受容するように構成される開口部を画定するカフと、
第１の位置および第２の位置を有する結合機構であって、前記第１の位置において、前記カフは前記カニューレから切り離され、前記第２の位置において、前記結合機構は前記カフを前記カニューレに結合する、結合機構と、
前記結合機構を前記第２の位置に固定するように構成されるロック機構であって、前記ロック機構は、前記結合機構が前記第２の位置となった後にロック位置に移動されるように構成される、ロック機構と、を備えるインプラント。
【請求項１３】
第１の動作が、前記結合機構を前記第２の位置に位置付け、第２の動作が、前記ロック機構を作動させて前記結合機構を前記第２の位置に固定し、前記第２の動作は、前記第１の動作の後に、および前記第１の動作とは別個に生じる、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記カニューレは、フランジおよび周方向隆起を含み、前記結合機構は、前記フランジと前記周方向隆起との間に前記カニューレの周りの前記カフを捕捉するように構成される、請求項１２または１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記カニューレは、（ｉ）前記フランジと前記周方向隆起との間の取付部分と、（ｉｉ）流入部分とを含み、前記取付部分は、前記流入部分の外径よりも大きい外径を有する、請求項１４に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記カフは、それぞれ前記開口部の周りに同心円状に配置される、内側部分、外側部分、および部材を含み、前記部材は、前記内側部分と前記外側部分との間に配置され、前記外側部分は、前記部材に略垂直な方向に延在する、請求項１２〜１５のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１７】
前記結合機構は、前記カフの前記開口部の周りに結合された取付部材を含み、前記取付部材は、前記開口部から外向きに延在する１つ以上のフランジ部分を有し、
前記ロック機構は、前記１つ以上のフランジ部分に係合して、前記カニューレに対する前記カフの移動を制限するように構成されるクリップを含む、請求項１２〜１６のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１８】
前記クリップは、前記心臓ポンプにおけるスロットに入り、前記カフを前記心臓ポンプに固定するように構成される、請求項１７に記載のインプラント。
【請求項１９】
心室補助デバイスを患者に取り付けるためのシステムであって、
心臓に取り付けられるように構成されたカフであって、前記カフは、開口部を画定し、前記カフの前記開口部を通して前記心臓の組織が除去可能である、カフと、
前記カフの前記開口部を通して挿入されるように構成されたカニューレと、
前記カニューレに対する前記カフの位置を設定するように係合されるように構成された結合機構と、
前記カニューレに対する前記カフの位置を固定するように係合されるように構成されたロック機構と、を備えるシステム。
【請求項２０】
心尖の近くの場所が、前記カフを取り付けるために選択される、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
血液が心臓を通って循環しないように係合されるように構成された心臓バイパスシステムをさらに備える、請求項１９または２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記結合機構が、
前記カフの内面が、前記カニューレの周りに配置されるシールリングに係合し、
前記カフの底面が、前記カニューレの表面または前記カニューレに結合されるポンプの表面に係合するように、前記カフを位置付けることによって、前記カニューレに対する前記カフの位置を設定するように係合されるように構成されている、請求項１９〜２１のいずれかに記載のシステム。
【請求項２３】
前記ロック機構は、前記カニューレに垂直な平面内でクリップを移動させることによって係合されるように構成されている、請求項１９〜２２のいずれかに記載のシステム。
【請求項２４】
前記ロック機構は、クリップを前記カフの周りのロック位置に移動することによって係合されるように構成されており、前記クリップは、前記カニューレが前記カフから外れて動くのを制限する、請求項１９〜２３のいずれかに記載のシステム。
【請求項２５】
前記ロック機構は、前記クリップを前記ロック位置に固定するラッチを係合することによって係合されるように構成されている、請求項１９〜２３のいずれかに記載のシステム。
【請求項２６】
心臓への取り付けのためのカフであって、
開口部を画定する部材と、
前記部材に結合され、前記開口部の周りに配置される連結部材と、
前記連結部材に結合され、前記開口部の周りに配置される取付部材とを備え、前記連結部材は、前記取付部材の外面の周りに延在し、前記取付部材は、前記開口部を通して配置されるカニューレに、前記カフを取り付けるように構成され、前記取付部材は、前記取付部材の円形部分に略垂直な平面内で、前記開口部から外向きに延在する少なくとも１つのフランジ部分を有する、カフ。
【請求項２７】
前記連結部材は、前記取付部材の一部上にモールドされ、前記取付部材は、前記連結部材を通して前記部材に結合される、請求項２６に記載のカフ。
【請求項２８】
前記取付部材は、前記部材に略垂直に配置される少なくとも１つの延長部を備え、前記延長部は、前記開口部に向かって面する前記延長部の表面上に配置されるテーパ部分を有する、請求項２６または２７に記載のカフ。
【請求項２９】
心臓への取り付けのためのカフであって、
開口部を画定する部材と、
前記部材に結合され、前記開口部の周りに配置されるシールと、
前記シールに結合され、前記開口部の周りに配置されるクランプとを備え、前記クランプは、第１の端部および第２の端部を有し、前記クランプは、（ｉ）前記第１の端部を前記第２の端部の近くに持ってくることにより前記クランプが開き、（ｉｉ）前記第１の端部および前記第２の端部を離すように移動させることにより前記クランプが閉じるように構成される、カフ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
埋込型システムであって、
カフと、
チャネルを画定する表面と、
前記チャネル内に延在するアームを有するクリップであって、前記アームは、前記クリップの非ロック位置と前記クリップのロック位置との間の前記クリップの移動中に、前記チャネルに沿って動く、クリップと、
を備え、前記クリップは、前記クリップが前記非ロック位置にある時に、前記カフがカニューレの周りに結合されるのを可能にし、前記クリップは、前記クリップが前記ロック位置にある時に、前記カフを前記カニューレに対して固定するように構成される、埋込型システム。
（項目２）
カバーをさらに備え、前記クリップは、前記カバーと前記表面との間に捕捉される、項目１に記載の埋込型システム。
（項目３）
前記カニューレは、縦軸を有し、前記クリップは、前記縦軸に垂直な平面内で前記非ロック位置と前記ロック位置との間を移動する、前記項目のいずれかに記載の埋込型システム。
（項目４）
前記カバーおよび前記表面は、スロットを画定し、前記クリップは、前記スロットを通って直線方向に沿って動き、前記ロック位置に入る、項目２または３に記載の埋込型システム。
（項目５）
前記チャネルは、戻り止めを画定し、
前記カフが前記カニューレに結合されない場合、前記非ロック位置から前記ロック位置への前記クリップの移動は、前記アームを前記戻り止めに係合させ、前記クリップが前記ロック位置に入るのを抑制する、前記項目のいずれかに記載の埋込型システム。
（項目６）
前記アームのそれぞれは、別のアームが戻り止めに係合するかどうかとは無関係に戻り止めに係合することができ、前記アームのいずれかの戻り止めとの係合は、前記クリップが前記ロック位置に入るのを抑制する、項目５に記載の埋込型システム。
（項目７）
前記クリップが前記ロック位置に向かって移動し、前記カフが前記カニューレの周りに結合されると、前記アームは、前記カフに係合して前記戻り止めを回避する、項目５または６に記載の埋込型システム。
（項目８）
前記アームは、前記クリップが前記ロック位置にある時に、前記カニューレの周りの前記カフの回転を制限するように構成される歯を含む、前記項目のいずれかに記載の埋込型システム。
（項目９）
前記カニューレの周りにシールリングが配置され、前記シールリングは、前記カフを前記カニューレに結合するように前記カフの内面に係合可能である、前記項目のいずれかに記載の埋込型システム。
（項目１０）
前記クリップは、前記クリップが前記ロック位置にない時には可視的表示器が露出し、前記クリップが前記ロック位置にある時には前記可視的表示器が隠されるように配置される前記可視的表示器を含む、前記項目のいずれかに記載の埋込型システム。
（項目１１）
前記クリップは、前記クリップが前記ロック位置から出るのを抑制するラッチを含む、前記項目のいずれかに記載の埋込型システム。
（項目１２）
インプラントであって、
心臓ポンプに結合されたカニューレを受容するように構成される開口部を画定するカフと、
第１の位置および第２の位置を有する結合機構であって、前記第１の位置において、前記カフは前記カニューレから切り離され、前記第２の位置において、前記結合機構は前記カフを前記カニューレに結合する、結合機構と、
前記結合機構を前記第２の位置に固定するように構成されるロック機構であって、前記ロック機構は、前記結合機構が前記第２の位置となった後にロック位置に移動されるように構成される、ロック機構と、を備えるインプラント。
（項目１３）
第１の動作が、前記結合機構を前記第２の位置に位置付け、第２の動作が、前記ロック機構を作動させて前記結合機構を前記第２の位置に固定し、前記第２の動作は、前記第１の動作の後に、および前記第１の動作とは別個に生じる、項目１２に記載のインプラント。
（項目１４）
前記カニューレは、フランジおよび周方向隆起を含み、前記結合機構は、前記フランジと前記周方向隆起との間に前記カニューレの周りの前記カフを捕捉するように構成される、項目１２または１３に記載のインプラント。
（項目１５）
前記カニューレは、（ｉ）前記フランジと前記周方向隆起との間の取付部分と、（ｉｉ）流入部分とを含み、前記取付部分は、前記流入部分の外径よりも大きい外径を有する、項目１４に記載のインプラント。
（項目１６）
前記カフは、それぞれ前記開口部の周りに同心円状に配置される、内側部分、外側部分、および部材を含み、前記部材は、前記内側部分と前記外側部分との間に配置され、前記外側部分は、前記部材に略垂直な方向に延在する、項目１２〜１５のいずれかに記載のインプラント。
（項目１７）
前記結合機構は、前記カフの前記開口部の周りに結合された取付部材を含み、前記取付部材は、前記開口部から外向きに延在する１つ以上のフランジ部分を有し、
前記ロック機構は、前記１つ以上のフランジ部分に係合して、前記カニューレに対する前記カフの移動を制限するように構成されるクリップを含む、項目１２〜１６のいずれかに記載のインプラント。
（項目１８）
前記クリップは、前記心臓ポンプにおけるスロットに入り、前記カフを前記心臓ポンプに固定するように構成される、項目１７に記載のインプラント。
（項目１９）
心室補助デバイスを患者に取り付ける方法であって、
カフであって、開口部を画定するカフを、心臓に取り付けることと、
前記カフの前記開口部を通して前記心臓の組織を除去することと、
前記カフの前記開口部を通してカニューレを挿入することと、
結合機構を係合して、前記カニューレに対する前記カフの位置を設定することと、
ロック機構を係合して、前記カニューレに対する前記カフの位置を固定することと、を含む方法。
（項目２０）
前記カフを取り付ける心尖の近くの場所を選択することをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
血液が心臓を通って循環しないように心臓バイパスシステムを係合することをさらに含む、項目１９または２０に記載の方法。
（項目２２）
前記結合機構を係合して、前記カニューレに対する前記カフの位置を設定することが、
前記カフの内面が、前記カニューレの周りに配置されるシールリングに係合し、
前記カフの底面が、前記カニューレの表面または前記カニューレに結合されるポンプの表面に係合するように、前記カフを位置付けることを含む、項目１９〜２１のいずれかに記載の方法。
（項目２３）
前記ロック機構を係合することは、前記カニューレに垂直な平面内でクリップを移動させることを含む、項目１９〜２２のいずれかに記載の方法。
（項目２４）
前記ロック機構を係合することは、クリップを前記カフの周りのロック位置に移動することを含み、前記クリップは、前記カニューレが前記カフから外れて動くのを制限する、項目１９〜２３のいずれかに記載の方法。
（項目２５）
前記ロック機構を係合することは、前記クリップを前記ロック位置に固定するラッチを係合することを含む、項目１９〜２３のいずれかに記載の方法。
（項目２６）
心臓への取り付けのためのカフであって、
開口部を画定する部材と、
前記部材に結合され、前記開口部の周りに配置される連結部材と、
前記連結部材に結合され、前記開口部の周りに配置される取付部材とを備え、前記連結部材は、前記取付部材の外面の周りに延在し、前記取付部材は、前記開口部を通して配置されるカニューレに、前記カフを取り付けるように構成され、前記取付部材は、前記取付部材の円形部分に略垂直な平面内で、前記開口部から外向きに延在する少なくとも１つのフランジ部分を有する、カフ。
（項目２７）
前記連結部材は、前記取付部材の一部上にモールドされ、前記取付部材は、前記連結部材を通して前記部材に結合される、項目２６に記載のカフ。
（項目２８）
前記取付部材は、前記部材に略垂直に配置される少なくとも１つの延長部を備え、前記延長部は、前記開口部に向かって面する前記延長部の表面上に配置されるテーパ部分を有する、項目２６または２７に記載のカフ。
（項目２９）
心臓への取り付けのためのカフであって、
開口部を画定する部材と、
前記部材に結合され、前記開口部の周りに配置されるシールと、
前記シールに結合され、前記開口部の周りに配置されるクランプとを備え、前記クランプは、第１の端部および第２の端部を有し、前記クランプは、（ｉ）前記第１の端部を前記第２の端部の近くに持ってくることにより前記クランプが開き、（ｉｉ）前記第１の端部および前記第２の端部を離すように移動させることにより前記クランプが閉じるように構成される、カフ。
一般的な態様において、心臓への取り付けのためのカフは、心臓ポンプのカニューレを受け入れるための開口部を画定する。結合機構がカフをカニューレの周りに結合し、ロック機構が結合機構により設定されるカフの位置を固定する。