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　昭和６３年特許願第　　６１６８号「免疫複合体の吸着体およびそれを用いた免疫複合体の除去装置」拒絶査定に対する審判事件〔平成　１年　７月１９日出願公開、特開平　１−１８１８７５、平成　６年　２月１６日出願公告、特公平　６−　１１３３３、請求項の数（２）〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　原査定を取り消す。
　本願の発明は、特許すべきものとする。
【理　由】
１．本願は、昭和６３年１月１４日の特許出願であって、その請求項１ないし２に係る発明は、出願公告がされた後、平成５年法律第２６号による改正前の特許法第６４条第１項の規定による全文を補正する平成１２年７月３日付け手続補正書及び図面からみて、その特許請求の範囲第１〜２項に記載された次のとおりのものと認める。
「１．セルロースゲルをアミノ化した水不溶性多孔質担体に分子量１０００以上の硫酸化多糖類が固定されてなる免疫複合体の吸着体。
２．前記水不溶性多孔質担体の球状蛋白質の排除限界分子量が４０万以上６０００万以下である請求の範囲第１項記載の免疫複合体の吸着体。」
　
２．これに対して、原審の拒絶査定の理由とされた特許異議の決定、及び、平成５年法律第２６号による改正前の特許法第１６２条の２の規定による審査（以下、「前置審査」という。）においてした拒絶の理由に引用された特開昭５９ー１８６５５８号公報（以下、「第１の引用例」という。）には、生体免疫機能に起因する各種疾患と密接な関係をもつと考えられている自己抗体および／または免疫複合体などを選択的に吸着除去する体液浄化用吸着材に関し、「（１）１分子中に負電荷を有する置換基を少なくとも２個持ち、かつ、骨格構造に少なくとも６個の炭素を持つ有機低分子化合物を有することを特徴とする自己抗体および／または免疫複合体の吸着材。（２）負電荷を有する置換基がカルボキシル基または／およびスルホン酸基である特許請求の範囲第１項記載の自己抗体および／または免疫複合体の吸着材。」（特許請求の範囲）、「本発明で言う有機低分子化合物とは、その１分子中に負電荷を有する置換基を２個以上持ち、かつ、骨格構造の炭素数が６個以上のものを言うのであるが、分子量は１０４以下であることが好ましく、１０３以下であるのが望ましい。ここで負電荷を有する置換基とは、カルボキシル基（ＣＯＯ−，ＣＯＯＨ，ＣＯＯＮａ）、スルホン酸基（ＳＯ３−，ＳＯ３Ｈ，ＳＯ３Ｎａ）、リン酸基（ＰＯ３−，ＰＯ３Ｈ，ＰＯ３Ｎａ）などのように、血液、体液等の中性電解液中で負電荷を示す特性基を言う。本発明で言う有機低分子化合物を例示すると、ベンゼンスルホン酸、ナフタレンジカルボン酸のように負電荷を有する置換基を２個以上持ち、かつ芳香族性をもった環状化合物、スクシノカナバニン、ポリグルタミン酸、ポリアスパラギン酸のように負電荷を有する置換基を２個以上持った長鎖脂肪族化合物等が挙げられる。芳香族性をもった化合物は、いずれも有用に用いることができるが、ベンゼン、ナフタレン、フェナントレン等のベンゼン系芳香族環、ジベンゾフラン、フロメン、ベンゾフラン等の含酸素芳香族環、チアナフテン、チアントレン等の含イオウ芳香族環、フエナントリジン、キノリン、アクリジン等の含窒素６員環、インドール、カルバゾール等の含窒素５員環などの芳香族環に負電荷を有する置換基を２個以上導入したものが良好な結果を与える。これらの中では、ベンゼン系芳香族環に負電荷を有する置換基を２個以上導入したものが特に良好な結果を与える。」（第２頁左下欄２−７行目）、「負電荷を有する置換基のクーロン力と骨格構造炭素の疎水性相互作用力とが相乗的に働くことにより、自己抗体および／または免疫複合体の選択的吸着能力を向上させることが可能になる。」（第３頁左上欄３−６行目）、「使用できる粒子状担体としては、アガロース系、デキストラン系、セルロース系、ポリアクリルアミド系、ガラス系、シリカ系、活性炭素系等の担体であるが、ゲル構造を有する親水性担体が良好な結果を与える。また、通常固定化酵素、アフイニテイ−クロマトグラフイに用いられる公知の担体は、特別な限定なく使用することができる。粒子状担体としては、多孔性粒子、特に多孔性重合体を用いることもできる。本発明で用いられる多孔性重合体粒子は、その表面に負電荷を有する置換基を少なくとも２個持ち、かつ、骨格構造に少なくとも６個の炭素を持つ有機低分子化合物を固定化できるものであり、排除限界分子量（タンパク質）としては、本発明の目的吸着物質の分子量が１５万（ＩｇＧ）より免疫複合体特にＩｇＭ免疫複合体の場合には１０００万に達するので、１５〜１０００万が好ましい。本発明の目的に最も汎用的な排除限界分子量は１００〜５００万である。（第３頁右下欄２−２０行目）、及び「本発明の吸着材は、以上述べてきたように、体液中の自己抗体および／または免疫複合体を高率かつ選択的に吸着除去し、非常にコンパクトな吸着装置が組めると共に、簡便かつ安全に用いられる。」（第５頁右上欄２−６行目）と記載されている。
　また、同じく前置審査においてした拒絶理由に引用された特開昭５９−１５６４３１号公報（以下、「第２の引用例」という。）には、血液あるいは血漿、血清中からリポ蛋白、特に低密度リポ蛋白を選択的に吸着除去するための吸着体に関し、「１．平均細孔径が７００Å以上４０００Å以下の無機多孔体に、リポ蛋白に親和性を有するポリアニオン化合物を固定してなるリポ蛋白吸着体。」（特許請求の範囲第１項）及び「吸着体の流れ特性を向上させるためには機械強度の大きい担体を用いればよいのは明白であるが、これらの担体を用いるとアガロース等のソフトゲルに比べ吸着能力が低下するといわれている。一方、硫酸化多糖等のポリアニオン化合物がリポ蛋白と親和性（アフイニテイ）をもち、金属イオンの共存下で沈殿を形成することが知られており（・・・略・・・）、臨床分析等に用いられている。しかしながら、この方法で患者の血中からＬＤＬを除去しようとすれば、処理しようとする血漿に対して少なくとも０．０５％のポリアニオン化合物および０．０２Ｍ以上の金属イオンを添加しなければならず、また、生じた沈殿を遠心分離等の方法で分離する必要があり操作が煩雑で危険性が高く事実上適用不可能であった。」（第２頁右上欄１６行目−左下欄８行目）と記載され、リポ蛋白に親和性を有するポリアニオンの化合物として、実施例１及び２には、ヘパリンを、実施例３にはコンドロイチンポリ硫酸を、実施例４には、デキストラン硫酸を用いたものが示されている。
　同じく前置審査においてした拒絶理由に引用された特開昭５９−１０２４３６号公報（以下、「第３の引用例」という。）には、血液あるいは血漿、血清中からリポ蛋白、特に低密度リポ蛋白を選択的に吸着除去するための吸着体に関し、「球状蛋白質の排除限界分子量が１００万以上１億以下のポーラスポリマーハードゲルに、リポ蛋白に親和性を有するポリアニオン化合物を固定してなるリポ蛋白吸着体。」（特許請求の範囲第１項）、「ポリアニオン化合物が硫酸化多糖である特許請求の範囲第１項記載の吸着体。」（特許請求の範囲第４項）及び「本発明に適したリポ蛋白に親和性を有するポリアニオン化合物の代表例としては、ヘパリン、デキストラン硫酸、コンドロイチン硫酸、コンドロイチンポリ硫酸、ヘパラン酸、ケラタン硫酸、へパリチン硫酸、キシラン硫酸、カロニン硫酸、セルロース硫酸、キチン硫酸、キトサン硫酸、ペクチン硫酸、イヌリン硫酸、アルギン酸硫酸、グリコーゲン硫酸、ポリラクトース硫酸、カラゲニン硫酸、デンプン硫酸、ポリグリコース硫酸、ラミナリン硫酸、ガラクタン硫酸、レバン硫酸、メペサルフエート等の硫酸化多糖、リンタングステン酸、ポリ硫酸化アネトール、ポリビニルアルコール硫酸、ポリリン酸等があげられる。最も好ましい例としては、ヘパリン、デキストラン硫酸、コンドロイチンポリ硫酸があげられる。」（第３頁右下欄１２行目−第４頁左上欄６行目）と記載され、実施例１及び２にはヘパリンを、実施例３にはコンドロイチンポリ硫酸を、実施例４にはデキストラン硫酸を用いたものが示されている。
　同じく前置審査においてした拒絶理由に引用された特開昭５９−１３９９３７号公報（以下、「第４の引用例」という。）には、血漿脂質の増加に起因する各種疾患と密接な関係を持つと考えられている低比重リポ蛋白を選択的に吸着除去する低比重リポ蛋白吸着材に関し、「ビニルアルコール単位を主構成成分とする架橋共重合体からなる担体に、ヘパリンまたは／およびヘパリンの誘導体が結合されていることを特徴とする低比重リポ蛋白吸着材」（特許請求の範囲第１項）と記載されている。
　同じく前置審査においてした拒絶理由に引用された特開昭６０−２４６７６４号公報（以下、「第５の引用例という。）には、血液、血漿などの体液から吸着材を用いて低比重リポ蛋白質を吸着除去する方法および装置に関し、「低比重リポ蛋白質吸着材を体液に接触させることにより、体液中から低比重リポ蛋白質を吸着除去する方法において、低比重リポ蛋白質吸着材と体液とが接触するときの温度を３０〜４５℃に加温することを特徴とする低比重リポ蛋白質の吸着方法。」（特許請求の範囲第１項）、及び「本発明に使用できる低比重リポ蛋白質吸着材の例を挙げると、ヘパリンを固定化したアガロースゲル、ガラス、シリカ等の多孔体、低比重リポ蛋白質抗体を固定した多孔体等公知の吸着材が挙げられる。要は、低比重リポ蛋白質に対する吸着性を持ち、体液に対して悪影響を与えないものであれば全て使える。」（第２頁左下欄１６行目−右下欄２行目）と記載されている。
　同じく前置審査においてした拒絶理由に引用された特開昭６１−１００２６１号公報（前記第３の引用例と同じ出願人の出願に係る公開公報。以下、「第６の引用例」という。）には、硫酸化多糖類を水不溶性担体に固定してなる体外循環治療用吸着体の滅菌方法に関し、用いられる硫酸化多糖類及び好ましい硫酸化多糖類として前記第３の引用例に挙げられたものと同じものが挙げられている。
　同じく前置審査においてした拒絶理由に引用された特開昭６１−１００２６２号公報（前記第３の引用例と同じ出願人の出願に係る公開公報。以下、「第７の引用例」という。）には、「硫酸化多糖類を水不溶性担体に固定した吸着体及び緩衝作用をする化合物を０．００１〜１０重量％を含有するｐＨ５〜８．５の内容液を充填したことを特徴とする保存安定性の改良された体外循環治療用吸着カラム。」（特許請求の範囲第１項）に関し、用いられる硫酸化多糖類及び好ましい硫酸化多糖類として前記第３の引用例に挙げられたものと同じものが挙げられている。
　
３．そこで、本願の請求項１に係る発明と、前記第１ないし第７の引用例に記載されたものとを対比すると、前記引用例のいずれにも、本願発明の必須の構成である「分子量１０００以上の硫酸化多糖類」のリガンドを免疫複合体の吸着に用いるものは記載されていない。
　そして、免疫複合体の吸着材である第１の引用例に記載された吸着材については、特許請求の範囲の「１分子中に負電荷を有する置換基を少なくとも２個持ち、かつ、骨格構造に少なくとも６個の炭素を持つ有機低分子化合物」の記載、第２頁右上欄１８行目−左下欄２行目の「本発明で言う有機低分子化合物とは、その１分子中に負電荷を有する置換基を２個以上持ち、かつ、骨格構造の炭素数が６個以上のものを言うのであるが、分子量は１０４以下であることが好ましく、１０３以下であるのが望ましい。」の記載からすれば、第１の引用例に記載されたものは、免疫複合体を吸着する化合物として、高分子化合物の使用を予定しておらず、また、第３頁３−６行目の「負電荷を有する置換基のクーロン力と骨格構造炭素の疎水性相互作用力とが相乗的に働くことにより、自己抗体および／または免疫複合体の選択的吸着能力を向上させることが可能になる。」の記載からすれば、免疫複合体を吸着する化合物として親水性のものを使用することも予定されていない。
　ところで、第２〜７の引用例に、実施例または好ましい例として挙げられた化合物は、ヘパリン、デキストラン硫酸、コンドロイチンポリ硫酸であって、いずれも分子量が１０，０００を越える高分子化合物であって、また、親水性のものである。
　そうすると、第２〜７の引用例に記載された吸着材に用いられる硫酸化多糖類が、低比重リポ蛋白の吸着に限定されていないとしても、第２〜７の引用例に、免疫複合体の吸着体として使用されることが積極的に示唆されていない以上、第１の引用例に記載された免疫複合体の吸着体に、第２〜７の引用例に記載された硫酸化多糖類を用いることが容易であるとすることはできない。
　そして、本願請求項１に係る発明は、「セルロースゲルをアミノ化した不溶性多孔質担体」と、免疫複合体を吸着する化合物としての「分子量１０００以上の硫酸化多糖類」との組み合わせにより、発明の詳細な説明の表１に示されるように、他のリガンドと担体の組み合わせにはない、免疫複合体の高い吸着能を有するものである。
　
　また、請求項２に係る発明は、請求項１に係る発明にさらに限定を加えたものであるから、その限定が第１〜７の引用例に記載されているとしても、請求項１に係る発明が第１〜７の引用例に記載された発明から容易に発明をすることができたとすることができない以上、請求項２に係る発明も、第１〜７の引用例に記載された発明から容易に発明をすることができたとすることができない。
　
４．したがって、本願請求項１ないし２に係る発明は、本願出願前に国内で頒布された刊行物である前記第１〜７の引用例に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものとすることはできない。
　また、他に、本願請求項１ないし２に係る発明を拒絶すべき理由もない。
　よって、結論のとおり審決する。