【手続補正書】
【提出日】平成27年3月19日(2015.3.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫系を調節するための免疫原性組成物であって、以下からなる群：（Ａ）細菌に関連する分子パターンを有する抗原性薬剤、（Ｂ）ウイルスに関連する分子パターンを有する抗原性薬剤、（Ｃ）真菌および酵母に関連する分子パターンを有する抗原性薬剤、（Ｄ）原虫に関連する分子パターンを有する抗原性薬剤、（Ｅ）蠕虫に関連する分子パターンを有する抗原性薬剤、および／または（Ｆ）プリオンに関連する分子パターンを有する抗原性薬剤、
より選ばれる、病原体関連分子パターン（ＰＡＭＰ）および／または危険関連分子パターン（ＤＡＭＰ）を提示する治療有効量の２つ以上の天然または合成の抗原性薬剤、ならびに生理学的に許容可能な１つ以上の担体、賦形剤、希釈剤、若しくは溶剤を含む、免疫原性組成物。
【請求項２】
前記抗原性薬剤は前記（Ａ）〜（Ｆ）からなる群の少なくとも３つ又は４つから選ばれることを特徴とする、請求項１に記載の免疫系を調節するための免疫原性組成物。
【請求項３】
（ｉ）前記細菌に関連する分子パターンを有する抗原性薬剤が、スタフィロコッカス属、ストレプトコッカス属、エンテロコッカス属、コリネバクテリウム属、バチルス属、リステリア属、クロストリジウム属、マイコバクテリウム属、アクチノミセス属、ノカルジア属、エシェリキア属、プロテウス属、クレブシエラ属、セラチア属、エンテロバクター属、サルモネラ属、シゲラ属、シュードモナス属、バークホルデリア属、ステノトロホモナス属、アシネトバクター属、ビブリオ属、カンピロバクター属、ヘリコバクター属、バクテロイデス属、ナイセリア属、モラクセラ属、ヘモフィルス属、ボルデテラ属、ブルセラ属、フランシセラ属、パスツレラ属、エルシニア属、レジオネラ属、ガードネレラ属、トレポネーマ属、レプトスピラ属、ボレリア属、マイコプラズマ属、リケッチア属、およびクラミジア属に属する細菌に関連する分子パターンを有する抗原性薬剤から選ばれることを特徴とする；
（ｉｉ）前記ウイルスに関連する分子パターンを有する抗原性薬剤が、アデノウイルス科、アレナウイルス科、ブニヤウイルス科、コロナウイルス科、フィロウイルス科、フラビウイルス科、ヘパドナウイルス科、デルタウイルス科、カリシウイルス科、ヘルペスウイルス科、オルトミクソウイルス科、パポーバウイルス科、パラミクソウイルス科、パルボウイルス科、ピコルナウイルス科、ポリオウイルス科、ポックスウイルス科、レオウイルス科、レトロウイルス科、ラブドウイルス科、およびトガウイルス科に属するウイルスに関連する分子パターンを有する抗原性薬剤から選ばれることを特徴とする；
（ｉｉｉ）前記真菌および酵母に関連する分子パターンを有する抗原性薬剤が、スポロトリクス属、アスペルギルス属、ブラストミセス属、カンジダ属、コクシジオイデス属、クリプトコッカス属、ヒストプラズマ属、およびニューモシスチス属に属する真菌および酵母に関連する分子パターンを有する抗原性薬剤から選ばれることを特徴とする；
（ｉｖ）前記原虫に関連する分子パターンを有する抗原性薬剤が、クリプトスポリジウム属、シクロスポラ属、エントアメーバ属、ネグレリア属、ジアルジア属、リーシュマニア属、プラスモディウム属、トキソプラズマ属、トリコモナス属、トリパノソーマ属、ミクロスポリジウム属、およびイソスポーラ属に属する原虫に関連する分子パターンを有する抗原性薬剤から選ばれることを特徴とする；または
（ｖ）前記蠕虫に関連する分子パターンを有する抗原性薬剤が、蠕虫、吸虫、条虫、および線虫に関連する分子パターンを有する抗原性薬剤から選ばれることを特徴とする、
請求項１または２に記載の免疫系を調節するための免疫原性組成物。
【請求項４】
前記抗原性薬剤が、タンパク質、多糖、脂質分子、ならびに／または、タンパク質、多糖、および／もしくは脂質分子を模倣する合成複合体を含むことを特徴とし、
任意に、前記タンパク質分子は、酵素活性を提示し；
任意に、前記タンパク質分子は、キナーゼ、ホスファターゼ、ストレプトキナーゼ、およびストレプトドルナーゼとして作用する；
請求項１〜３のいずれか一項に記載の免疫系を調節するための免疫原性組成物。
【請求項５】
前記免疫系を調節するための免疫原性組成物は、１ｍｌにつき０．００１〜５００マイクログラムの各免疫原性薬剤を含むことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の免疫系を調節するための免疫原性組成物。
【請求項６】
前記免疫系を調節するための免疫原性組成物は、ドルナーゼ、レベデュリン（levedurin）、オイディオマイシン、コッホ桿菌の精製タンパク誘導体（ＰＰＤ）、プリオン、ストレプトキナーゼ、レンサ球菌トキソイド、ジフテリアトキソイド、破傷風トキソイド、コッホ旧ツベルクリン、不活化回虫溶解物、アスペルギルス種、アスペルギルス・フラバス、アスペルギルス・フミガーツス、アスペルギルス・テレウス、カンジダ種、カンジダ・アルビカンス、カンジダ・グラブラタ、カンジダ・パラプローシス、クラミジア種、肺炎クラミジア、オウム病クラミジア、トラコーマクラミジア、クリプトスポリジウム種、皮膚糸状菌、赤痢アメーバ、蟯虫、大便レンサ球菌、鼠径表皮菌、大腸菌、ランブル鞭毛虫、インフルエンザ菌、イヌ小胞子菌、マイコバクテリウム種、ウシ型結核菌、ライ菌、結核菌、淋菌、ヒトパピローマウイルス、ポリオウイルス、プロテウス種、プロテウス・ミラビリス、プロテウス・ペンネリ、プロテウス・ブルガリス、サルモネラ種、サルモネラ・ボンゴリ（Salmonella bongori）、サルモネラ・エンテリカ、セラチア種、セラチア・リクファシエンス、セラチア・マルセセンス、シゲラ種、シゲラ・フレックスネリ、シゲラ・ソネイ、ブドウ球菌種、黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、糞線虫、レンサ球菌種、ストレプトコッカス・ボビス、緑色レンサ球菌、ストレプトコッカス・エクイヌス、肺炎レンサ球菌、化膿レンサ球菌、トキソプラズマ原虫、腟トリコモナス、トリコフィチン、トリコフィトン種、紅色白癬菌、トリコフィトン・トンズランス、毛瘡白癬菌、黄熱ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス、風疹ウイルス、水痘帯状疱疹ウイルス、痘瘡ウイルス、ムンプスウイルス、麻疹ウイルス、ヘルペスウイルス、およびワクシニアウイルスに由来する抗原性薬剤、またはこれらの抗原性薬剤に関連する病原体関連分子パターン（ＰＡＭＰ）および／または危険関連分子パターン（ＤＡＭＰ）を提示する合成類似体からなる群より選ばれる４〜２０個の抗原性薬剤を含むことを特徴とし、
任意に、前記免疫原性組成物は、不活化マイコバクテリウム・ボビス溶解物、結核菌の精製タンパク誘導体、不活化黄色ブドウ球菌溶解物、不活化表皮ブドウ球菌溶解物、不活化化膿レンサ球菌溶解物、不活化肺炎レンサ球菌溶解物、不活化大便レンサ球菌溶解物、ストレプトキナーゼ／ドルナーゼ、不活化カンジダ・アルビカンス溶解物、不活化カンジダ・グラブラタ溶解物、不活化鼠径表皮菌溶解物、不活化イヌ小胞子菌溶解物、インテルジキターレ変種の不活化毛瘡白癬菌溶解物、不活化腸管病原性大腸菌溶解物、不活化サルモネラ・ボンゴリ（Salmonella bongori）溶解物、不活化サルモネラ・エンテリカ溶解物、および不活化サルモネラ・サブテラニア（Salmonella subterranea）溶解物を含み；
任意に、前記免疫原性組成物は、不活化マイコバクテリウム・ボビス溶解物０．００１〜１ｎｇ／ｍｌ、結核菌の精製タンパク誘導体０．００１〜１ｎｇ／ｍｌ、不活化黄色ブドウ球菌溶解物０．１〜１００μｇ／ｍｌ、不活化表皮ブドウ球菌溶解物０．１〜１００μｇ／ｍｌ；不活化化膿レンサ球菌溶解物０．１〜１００μｇ／ｍｌ；不活化肺炎レンサ球菌溶解物０．１〜１００μｇ／ｍｌ；不活化大便レンサ球菌溶解物０．１〜１００μｇ／ｍｌ、ストレプトキナーゼ０．０１〜１０μｇ／ｍｌ、ドルナーゼ０．０１〜１０μｇ／ｍｌ；不活化カンジダ・アルビカンス溶解物０．１〜１００μｇ／ｍｌ；不活化カンジダ・グラブラタ溶解物０．１〜１００μｇ／ｍｌ、不活化鼠径表皮菌溶解物０．１〜１００μｇ／ｍｌ；不活化イヌ小胞子菌溶解物０．１〜１００μｇ／ｍｌ、インテルジキターレ変種の不活化毛瘡白癬菌溶解物０．１〜１００μｇ／ｍｌ；不活化腸管病原性大腸菌溶解物０．１〜１００μｇ／ｍｌ；不活化サルモネラ・ボンゴリ溶解物０．１〜１００μｇ／ｍｌ、不活化サルモネラ・エンテリカ溶解物０．１〜１００μｇ／ｍｌ、および不活化サルモネラ・サブテラニア溶解物０．１〜１００μｇ／ｍｌを含む；
請求項１〜５のいずれか一項に記載の免疫系を調節するための免疫原性組成物。
【請求項７】
前記免疫系を調節するための免疫原性組成物は、サイトカインおよび／またはケモカインをさらに含むことを特徴とし、
任意に、前記免疫系を調節するための免疫原性組成物は、ＧＭ−ＣＳＦ、ＩＬ２、ＩＬ４、ＩＬ５、ＩＬ７、ＩＬ１２、ＩＬ１５、ＩＬ２１、および／またはインターフェロンγを含むことを特徴し；
任意に、前記免疫系を調節するための免疫原性組成物は、ＩＬ２を含むことを特徴とする；
請求項１〜６のいずれか一項に記載の免疫系を調節するための免疫原性組成物。
【請求項８】
（ｉ）前記抗原性薬剤がカプセル、マイクロ粒子、ナノ粒子、糖衣錠、またはリポソームの形態で被包されることを特徴とする；
（ｉｉ）固体、液体、またはゲルであるということを特徴とする；ならびに／または
（ｉｉｉ）経口、皮内、非経口、皮下、静脈内、筋肉内による、また、経鼻、および／または経口腔粘膜によるヒトまたは動物への投与用であることを特徴とする；
請求項１〜７のいずれか一項に記載の免疫系を調節するための免疫原性組成物。
【請求項９】
治療のために使用される、請求項１〜８のいずれか一項に定義される１つ以上の免疫原性組成物。
【請求項１０】
請求項１〜８のいずれか一項に定義される１つ以上の免疫原性組成物の使用であって、
（ｉ）動物（但し、ヒトを除く）における細胞修復、組織再生、器官再生、および、循環器系、神経系、内分泌系等の器官系の再生を誘発する方法； 
（ｉｉ）動物（但し、ヒトを除く）における免疫応答を更新する方法であって、以下のステップ：
（ａ）該動物に対して全身的および／または局所的に、請求項１〜８のいずれか一項に定義されている１つ以上の免疫原性組成物の治療有効量を投与するステップ；
（ｂ）ステップ（ａ）で適用される１つ以上の該免疫原性組成物を、該動物の樹状細胞または他のＡＰＣ細胞と確実に接触させるステップ；
（ｃ）任意で、代謝を強化するため、したがって該動物の免疫系を強化するために、ビタミン等の補助剤（prosthetic agents）を、治療対象の疾患が発生する部位または領域に投与するステップ；および
（ｄ）任意で、他の薬剤または特定の治療剤を投与するステップ；
を含む方法；または
（ｉｉｉ）動物（但し、ヒトを除く）感染症、自己免疫疾患、アレルギー疾患、炎症、関節炎、炎症性疾患、移植拒絶反応、血管障害により引き起こされる状態、出血性または虚血性の心血管障害により引き起こされる疾患、虚血、組織損傷を招く心筋梗塞および出血、心不全、腎不全、呼吸不全、または肝不全、癌、新生物、ならびに悪性および良性腫瘍の予防および／または治療方法；
における使用。
【請求項１１】
（ｉ）前記疾患が、限局性および全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、結節性多発動脈炎、多発性筋炎および進行性皮膚筋炎、進行性全身性硬化症、びまん性強皮症、糸球体腎炎、重症筋無力症、シェーグレン症候群、橋本病、グレーブス病、副腎炎、副甲状腺機能低下症、悪性貧血、糖尿病、多発性硬化症、脱髄性疾患（diseases dismielinizantes）、ブドウ膜炎、天疱瘡、類天疱瘡硬変、潰瘍性大腸炎、心筋炎、限局性腸炎、成人呼吸促迫症候群、薬物反応の局所症状、アトピー性皮膚炎、乳児湿疹、接触皮膚炎、乾癬、扁平苔癬、アレルギー性腸症、気管支喘息、移植拒絶反応、心臓症状等のレンサ球菌感染後疾患、腎性および関節性リウマチ熱その他の関連現象、複数の種々の形態の癌、例えば特に、カルシノーマ、腺癌、メラノーマ、肉腫、悪性星細胞腫、ヘパトーマ、副腎腫、リンパ腫、およびメラノーマの予防用および／または治療用であることを特徴とする；または
（ｉｉ）前記感染症の原因がウイルス感染、細菌感染、真菌感染、または寄生虫感染であり得ることを特徴とし、任意に、
（ａ）前記ウイルス感染が以下のウイルス：ＨＩＶ、肝炎ウイルス、ヘルペスウイルス、ラブドウイルス、風疹ウイルス、痘瘡ウイルス、ポックスウイルス、パラミクソウイルス、およびモルビリウイルス、によって引き起こされることを特徴とする；
（ｂ）前記細菌感染が以下の細菌：肺炎球菌、ブドウ球菌、バチルス、レンサ球菌、髄膜炎菌、淋菌、大腸菌類、クレブシエラ、プロテウス、シュードモナス、サルモネラ、赤痢菌、ヘモフィルス、エルシニア、リステリア、コリネバクテリウム、ビブリオ、クロストリジウム、クラミジア、マイコバクテリウム、ヘリコバクター、およびトレポネーマ、によって引き起こされることを特徴とする；
（ｃ）前記真菌感染が以下の真菌：カンジダ、アスペルギルス、クリプトコッカス・ネオフォルマンス、ならびに／または表在性および深在性真菌症を引き起こす真菌、によって引き起こされることを特徴とする；または
（ｄ）前記寄生虫感染が、以下の寄生虫：トリパノソーマ、シストソーマ、リーシュマニア、アメーバ、および条虫、によって引き起こされることを特徴とする；
請求項１０（ｉｉｉ）に記載の使用。
【請求項１２】
前記動物に１つ以上のサイトカインおよび／またはケモカインを投与することを任意に含むことを特徴とする、請求項１０または１１に記載の使用。
【請求項１３】
前記使用は、前記動物にＧＭ−ＣＳＦ、ＩＬ２、ＩＬ４、ＩＬ５、ＩＬ７、ＩＬ１２、ＩＬ１５、ＩＬ２１、および／またはインターフェロンγを投与することを含むことを特徴とし、
任意に、前記使用は、前記動物にＩＬ２を投与することを含むことを特徴とする；
請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
前記使用は、抗生物質治療、化学療法、放射線療法、抗体と抗血清を用いた療法、ホルモン、サイトカイン、ケモカイン、神経ホルモン、ペプチド、抗ウイルス剤の使用、フィトセラピー、ビタミン補給、他の補因子または補助剤（prosthetic agents）の補給、細胞または組織の移植、治療または予防ワクチン接種の方法、遺伝子療法、外科手術、およびホメオパシーと関連していることを特徴とする、請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１５】
前記使用は、前記動物が哺乳動物であることを特徴とする、請求項１０〜１４のいずれか一項に記載の使用。