【手続補正書】
【提出日】平成27年4月20日(2015.4.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも1種類の単離されたBKV血清型I(BKV-I)キャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のBKV-Iキャプシドポリペプチドをコードする核酸;および
少なくとも1種類の単離されたBKV血清型IV(BKV-IV)キャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドをコードする核酸
を含む、対象においてBKポリオーマウイルス(BKV)に対する免疫応答を誘発するための医薬であって、
該少なくとも1種類のBKV-Iキャプシドポリペプチドおよび該少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドが異なる、医薬。
【請求項２】
少なくとも1種類のBKV-Iキャプシドポリペプチドおよび少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドが、同時に、または連続して投与されるように用いられることを特徴とする、請求項1記載の医薬。
【請求項３】
少なくとも1種類の単離されたBKV-Iキャプシドポリペプチドが、該少なくとも1種類のBKV-Iキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子として含まれる、請求項1または請求項2記載の医薬。
【請求項４】
少なくとも1種類の単離されたBKV-IVキャプシドポリペプチドが、該少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子として含まれる、請求項1〜3のいずれか一項記載の医薬。
【請求項５】
少なくとも1種類の単離されたBKV-Iキャプシドポリペプチドが、BKV-I VP1、BKV-I VP2、BKV-I VP3、またはその2つ以上の組み合わせを含む、請求項1〜4のいずれか一項記載の医薬。
【請求項６】
BKV-I VP1ポリペプチドが、BKV-Ia VP1ポリペプチド、BKV-Ib1 VP1ポリペプチド、BKV-Ib2 VP1ポリペプチド、およびBKV-Ic VP1ポリペプチドの1つまたは複数を含む、請求項5記載の医薬。
【請求項７】
少なくとも1種類の単離されたBKV-IVキャプシドポリペプチドが、BKV-IV VP1、BKV-IV VP2、BKV-IV VP3、またはその2つ以上の組み合わせを含む、請求項1〜6のいずれか一項記載の医薬。
【請求項８】
BKV-IV VP1ポリペプチドが、BKV-IVb1 VP1ポリペプチドおよびBKV-IVc2 VP1ポリペプチドの1つまたは複数を含む、請求項7記載の医薬。
【請求項９】
少なくとも1種類の単離されたBKV-IVキャプシドポリペプチドがSEQ ID NO:4〜6、16、および110〜125のいずれか1つのアミノ酸配列を含み、かつ少なくとも1種類の単離されたBKV-Iキャプシドポリペプチドが、SEQ ID NO:1〜3、13〜15、および52〜103のいずれか1つのアミノ酸配列を含む、請求項1〜8のいずれか一項記載の医薬。
【請求項１０】
少なくとも1種類の単離されたBKV血清型II(BKV-II)キャプシドポリペプチドもしくは該少なくとも1種類のBKV-IIキャプシドポリペプチドをコードする核酸および/または少なくとも1種類の単離されたBKV血清型III(BKV-III)キャプシドポリペプチドもしくは該少なくとも1種類のBKV-IIIキャプシドポリペプチドをコードする核酸をさらに含む、請求項1〜9のいずれか一項記載の医薬であって、該BKV-IIキャプシドポリペプチドおよび該BKV-IIIキャプシドポリペプチドが異なる、医薬。
【請求項１１】
少なくとも1種類の単離されたBKV-IIキャプシドポリペプチド、少なくとも1種類の単離されたBKV-IIIキャプシドポリペプチド、またはその両方が、該少なくとも1種類のBKV-IIキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子、該少なくとも1種類のBKV-IIIキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子、またはその両方として含まれる、請求項10記載の医薬。
【請求項１２】
少なくとも1種類の単離されたBKV-IIキャプシドポリペプチドが、BKV-II VP1、BKV-II VP2、BKV-II VP3、またはその2つ以上の組み合わせを含む、請求項10または請求項11記載の医薬。
【請求項１３】
少なくとも1種類の単離されたBKV-IIIキャプシドポリペプチドが、BKV-III VP1、BKV-III VP2、BKV-III VP3、またはその2つ以上の組み合わせを含む、請求項10または請求項11記載の医薬。
【請求項１４】
少なくとも1種類の単離されたJCポリオーマウイルスキャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のJCポリオーマウイルスキャプシドポリペプチドをコードする核酸をさらに含む、請求項1〜13のいずれか一項記載の医薬。
【請求項１５】
アジュバントをさらに含む、請求項1〜14のいずれか一項記載の医薬。
【請求項１６】
対象が、免疫無防備状態の対象または免疫抑制剤で治療された対象もしくは免疫抑制剤による治療の候補である対象である、請求項1〜15のいずれか一項記載の医薬。
【請求項１７】
対象が、臓器移植を受けた対象または臓器移植の候補である対象である、請求項1〜16のいずれか一項記載の医薬。
【請求項１８】
対象が、腎臓移植もしくは骨髄移植を受けた、または腎臓移植もしくは骨髄移植の候補である、請求項17記載の医薬。
【請求項１９】
対象がBKV-I中和抗体および/またはBKV-IV中和抗体を有さない、請求項1〜18のいずれか一項記載の医薬。
【請求項２０】
対象が、BKVに対する増強された免疫を必要とする対象である、請求項1〜19のいずれか一項記載の医薬。
【請求項２１】
少なくとも1種類のBKV血清型IVキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子;
少なくとも1種類のBKV血清型Iキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子;および
薬学的に許容される担体
を含む、多価BKポリオーマウイルス(BKV)免疫原性組成物。
【請求項２２】
少なくとも1種類の単離されたBKV-IVキャプシドポリペプチドが、SEQ ID NO:4〜6、16、および110〜125のいずれか1つのアミノ酸配列を含み、かつ少なくとも1種類の単離されたBKV-Iキャプシドポリペプチドが、SEQ ID NO:1〜3、13〜15、および52〜103のいずれか1つのアミノ酸配列を含む、請求項21記載の免疫原性組成物。
【請求項２３】
少なくとも1種類のBKV血清型IIキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子;
少なくとも1種類のBKV血清型IIIキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子;または
その組み合わせ
をさらに含む、請求項21または請求項22記載の免疫原性組成物。
【請求項２４】
キャプシドポリペプチドがVP1、VP2、VP3、またはその2つ以上の組み合わせを含む、請求項21〜24のいずれか一項記載の免疫原性組成物。
【請求項２５】
少なくとも1種類のBKV血清型IVキャプシドポリペプチドが、BKV-IVb1 VP1ポリペプチドおよびBKV-IVc2 VP1ポリペプチドの1つまたは複数を含む、請求項21〜24のいずれか一項記載の免疫原性組成物。
【請求項２６】
少なくとも1種類のBKV血清型Iキャプシドポリペプチドが、BKV-Ia VP1ポリペプチド、BKV-Ib1 VP1ポリペプチド、BKV-Ib2 VP1ポリペプチド、およびBKV-Ic VP1ポリペプチドの1つまたは複数を含む、請求項21〜25のいずれか一項記載の免疫原性組成物。
【請求項２７】
少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子が、BKV-IV VP1ポリペプチドを含み、かつ少なくとも1種類のBKV-Iキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子が、BKV-Ia VP1ポリペプチドおよび/またはBKV-Ib2 VP1ポリペプチドを含む、請求項21〜26のいずれか一項記載の免疫原性組成物。
【請求項２８】
アジュバントをさらに含む、請求項21〜27のいずれか一項記載の免疫原性組成物。
【請求項２９】
少なくとも1種類の単離されたBKVキャプシドポリペプチドまたはBKVキャプシドポリペプチドをコードする核酸を含む免疫原性組成物が投与された対象におけるBKVに対する免疫応答の発生をモニタリングする方法であって、該対象に由来する試料におけるBKポリオーマウイルス血清型特異的中和抗体の存在を検出する工程を含む、方法。
【請求項３０】
血清型特異的中和抗体が、BKV-I特異的中和抗体、BKV-II特異的中和抗体、BKV-III特異的中和抗体、またはBKV-IV特異的中和抗体である、請求項29記載の方法。
【請求項３１】
BKV-I特異的中和抗体が、BKV-Ia中和抗体、BKV-Ib2中和抗体、および/またはBKV-Ic中和抗体である、請求項30記載の方法。
【請求項３２】
対象に由来する試料が血液試料または血清試料である、請求項29〜31のいずれか一項記載の方法。
【請求項３３】
少なくとも1種類の単離されたBKV血清型IV(BKV-IV)キャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドをコードする核酸を含む、対象においてBKポリオーマウイルス関連腎症またはBKポリオーマウイルス関連出血性膀胱炎を治療または阻害するための医薬。
【請求項３４】
少なくとも1種類の単離されたBKV血清型I(BKV-I)キャプシドポリペプチドもしくは該少なくとも1種類のBKV-Iキャプシドポリペプチドをコードする核酸;
少なくとも1種類の単離されたBKV血清型II(BKV-II)キャプシドポリペプチドもしくは該少なくとも1種類のBKV-IIキャプシドポリペプチドをコードする核酸;
少なくとも1種類の単離されたBKV血清型III(BKV-III)キャプシドポリペプチドもしくは該少なくとも1種類のBKV-IIIキャプシドポリペプチドをコードする核酸;
少なくとも1種類の単離されたJCポリオーマウイルスキャプシドポリペプチドもしくは該少なくとも1種類のJCポリオーマウイルスキャプシドポリペプチドをコードする核酸;または
その2つ以上の組み合わせ
をさらに含む、請求項33記載の医薬。
【請求項３５】
アジュバントをさらに含む、請求項33または請求項34記載の医薬。
【請求項３６】
対象が、免疫無防備状態の対象または免疫抑制剤で治療された対象もしくは免疫抑制剤による治療の候補である対象である、請求項33〜35のいずれか一項記載の医薬。
【請求項３７】
対象が、臓器移植を受けた対象または臓器移植の候補である対象である、請求項33〜36のいずれか一項記載の医薬。
【請求項３８】
対象が、腎臓移植もしくは骨髄移植を受けた、または腎臓移植もしくは骨髄移植の候補である、請求項37記載の医薬。
【請求項３９】
対象が臓器移植の候補であり、少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドをコードする核酸が、臓器移植前の、該対象において免疫応答を発生させるのに十分な時間に、該対象に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項37または請求項38記載の医薬。
【請求項４０】
対象がBKV-IV中和抗体を有さない、請求項33〜39のいずれか一項記載の医薬。
【請求項４１】
対象が、BKポリオーマウイルス関連腎症の治療または阻害を必要とする対象である、請求項33〜40のいずれか一項記載の医薬。
【請求項４２】
BKV-IV中和抗体が対象に由来する試料中に存在しない場合に該対象を腎臓移植ドナーとして選択する工程を含む、腎臓移植ドナーを選択する方法。
【請求項４３】
BKV-IV中和抗体が第2の対象に由来する試料中に存在しない場合に該第2の対象を腎臓移植レシピエントとして選択する工程をさらに含む、請求項42記載の方法。
【請求項４４】
試料が血液試料または血清試料である、請求項42または43記載の方法。
【請求項４５】
BKV-I中和抗体、BKV-II中和抗体、BKV-III中和抗体、およびBKV-IV中和抗体の1つまたは複数を含むγグロブリンを含む、対象においてBKポリオーマウイルス関連腎症またはBKポリオーマウイルス関連出血性膀胱炎を治療または阻害するための医薬。
【請求項４６】
対象においてBKポリオーマウイルスに対する免疫応答を誘発するための医薬の製造における、
少なくとも1種類の単離されたBKV血清型I(BKV-I)キャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のBKV-Iキャプシドポリペプチドをコードする核酸;および
少なくとも1種類の単離されたBKV血清型IV(BKV-IV)キャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドをコードする核酸
の使用。
【請求項４７】
対象においてBKポリオーマウイルス関連腎症またはBKポリオーマウイルス関連出血性膀胱炎を治療または阻害するための医薬の製造における、
少なくとも1種類の単離されたBKV血清型IV(BKV-IV)キャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドをコードする核酸
の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
[本発明1001]
BKVに対する増強された免疫を必要とする対象に、
治療的有効量の少なくとも1種類の単離されたBKV血清型I(BKV-I)キャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のBKV-Iキャプシドポリペプチドをコードする核酸;および
治療的有効量の少なくとも1種類の単離されたBKV血清型IV(BKV-IV)キャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドをコードする核酸
を投与する工程を含む、対象においてBKポリオーマウイルス(BKV)に対する免疫応答を誘発する方法であって、
該少なくとも1種類のBKV-Iキャプシドポリペプチドおよび該少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドが異なり、前記工程によってBKVに対する免疫応答が誘発される、方法。
[本発明1002]
少なくとも1種類のBKV-Iキャプシドポリペプチドおよび少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドが、同時に、または連続して投与される、本発明1001の方法。
[本発明1003]
少なくとも1種類の単離されたBKV-Iキャプシドポリペプチドを投与する工程が、該少なくとも1種類のBKV-Iキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子を投与する工程を含む、本発明1001または本発明1002の方法。
[本発明1004]
少なくとも1種類の単離されたBKV-IVキャプシドポリペプチドを投与する工程が、該少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子を投与する工程を含む、本発明1001〜1003のいずれかの方法。
[本発明1005]
少なくとも1種類の単離されたBKV-Iキャプシドポリペプチドが、BKV-I VP1、BKV-I VP2、BKV-I VP3、またはその2つ以上の組み合わせを含む、本発明1001〜1004のいずれかの方法。
[本発明1006]
BKV-I VP1ポリペプチドが、BKV-Ia VP1ポリペプチド、BKV-Ib1 VP1ポリペプチド、BKV-Ib2 VP1ポリペプチド、およびBKV-Ic VP1ポリペプチドの1つまたは複数を含む、本発明1005の方法。
[本発明1007]
少なくとも1種類の単離されたBKV-IVキャプシドポリペプチドが、BKV-IV VP1、BKV-IV VP2、BKV-IV VP3、またはその2つ以上の組み合わせを含む、本発明1001〜1006のいずれかの方法。
[本発明1008]
BKV-IV VP1ポリペプチドが、BKV-IVb1 VP1ポリペプチドおよびBKV-IVc2 VP1ポリペプチドの1つまたは複数を含む、本発明1007の方法。
[本発明1009]
少なくとも1種類の単離されたBKV-IVキャプシドポリペプチドがSEQ ID NO:4〜6、16、および110〜125のいずれか1つのアミノ酸配列を含み、かつ少なくとも1種類の単離されたBKV-Iキャプシドポリペプチドが、SEQ ID NO:1〜3、13〜15、および52〜103のいずれか1つのアミノ酸配列を含む、本発明1001〜1008のいずれかの方法。
[本発明1010]
治療的有効量の少なくとも1種類の単離されたBKV血清型II(BKV-II)キャプシドポリペプチドもしくは該少なくとも1種類のBKV-IIキャプシドポリペプチドをコードする核酸を対象に投与する工程および/または治療的有効量の少なくとも1種類の単離されたBKV血清型III(BKV-III)キャプシドポリペプチドもしくは該少なくとも1種類のBKV-IIIキャプシドポリペプチドをコードする核酸を対象に投与する工程をさらに含む、本発明1001〜1009のいずれかの方法であって、該BKV-IIキャプシドポリペプチドおよび該BKV-IIIキャプシドポリペプチドが異なる、方法。
[本発明1011]
少なくとも1種類の単離されたBKV-IIキャプシドポリペプチド、少なくとも1種類の単離されたBKV-IIIキャプシドポリペプチド、またはその両方を投与する工程が、該少なくとも1種類のBKV-IIキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子を投与する工程、該少なくとも1種類のBKV-IIIキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子を投与する工程、またはその両方を含む、本発明1010の方法。
[本発明1012]
少なくとも1種類の単離されたBKV-IIキャプシドポリペプチドが、BKV-II VP1、BKV-II VP2、BKV-II VP3、またはその2つ以上の組み合わせを含む、本発明1010または本発明1011の方法。
[本発明1013]
少なくとも1種類の単離されたBKV-IIIキャプシドポリペプチドが、BKV-III VP1、BKV-III VP2、BKV-III VP3、またはその2つ以上の組み合わせを含む、本発明1010または本発明1011の方法。
[本発明1014]
治療的有効量の少なくとも1種類の単離されたJCポリオーマウイルスキャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のJCポリオーマウイルスキャプシドポリペプチドをコードする核酸を対象に投与する工程をさらに含む、本発明1001〜1013のいずれかの方法。
[本発明1015]
アジュバントを対象に投与する工程をさらに含む、本発明1001〜1014のいずれかの方法。
[本発明1016]
対象が、免疫無防備状態の対象または免疫抑制剤で治療された対象もしくは免疫抑制剤による治療の候補である対象である、本発明1001〜1015のいずれかの方法。
[本発明1017]
対象が、臓器移植を受けた対象または臓器移植の候補である対象である、本発明1001〜1016のいずれかの方法。
[本発明1018]
対象が、腎臓移植もしくは骨髄移植を受けた、または腎臓移植もしくは骨髄移植の候補である、本発明1017の方法。
[本発明1019]
対象がBKV-I中和抗体および/またはBKV-IV中和抗体を有さない、本発明1001〜1018のいずれかの方法。
[本発明1020]
BKVに対する増強された免疫を必要とする対象を選択する工程をさらに含む、本発明1001〜1019のいずれかの方法。
[本発明1021]
少なくとも1種類のBKV血清型IVキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子;
少なくとも1種類のBKV血清型Iキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子;および
薬学的に許容される担体
を含む、多価BKポリオーマウイルス(BKV)免疫原性組成物。
[本発明1022]
少なくとも1種類の単離されたBKV-IVキャプシドポリペプチドが、SEQ ID NO:4〜6、16、および110〜125のいずれか1つのアミノ酸配列を含み、かつ少なくとも1種類の単離されたBKV-Iキャプシドポリペプチドが、SEQ ID NO:1〜3、13〜15、および52〜103のいずれか1つのアミノ酸配列を含む、本発明1021の方法。
[本発明1023]
少なくとも1種類のBKV血清型IIキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子;
少なくとも1種類のBKV血清型IIIキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子;または
その組み合わせ
をさらに含む、本発明1021または本発明1022の免疫原性組成物。
[本発明1024]
キャプシドポリペプチドがVP1、VP2、VP3、またはその2つ以上の組み合わせを含む、本発明1021〜1024のいずれかの免疫原性組成物。
[本発明1025]
少なくとも1種類のBKV血清型IVキャプシドポリペプチドが、BKV-IVb1 VP1ポリペプチドおよびBKV-IVc2 VP1ポリペプチドの1つまたは複数を含む、本発明1021〜1024のいずれかの免疫原性組成物。
[本発明1026]
少なくとも1種類のBKV血清型Iキャプシドポリペプチドが、BKV-Ia VP1ポリペプチド、BKV-Ib1 VP1ポリペプチド、BKV-Ib2 VP1ポリペプチド、およびBKV-Ic VP1ポリペプチドの1つまたは複数を含む、本発明1021〜1025のいずれかの免疫原性組成物。
[本発明1027]
少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子が、BKV-IV VP1ポリペプチドを含み、かつ少なくとも1種類のBKV-Iキャプシドポリペプチドを含むウイルス様粒子が、BKV-Ia VP1ポリペプチドおよび/またはBKV-Ib2 VP1ポリペプチドを含む、本発明1021〜1026のいずれかの免疫原性組成物。
[本発明1028]
アジュバントをさらに含む、本発明1021〜1027いずれかの免疫原性組成物。
[本発明1029]
少なくとも1種類の単離されたBKVキャプシドポリペプチドまたはBKVキャプシドポリペプチドをコードする核酸を含む免疫原性組成物が投与された対象においてBKVに対する免疫応答の発生をモニタリングする方法であって、該対象におけるBKポリオーマウイルス血清型特異的中和抗体の存在を検出する工程を含む、方法。
[本発明1030]
血清型特異的中和抗体が、BKV-I特異的中和抗体、BKV-II特異的中和抗体、BKV-III特異的中和抗体、またはBKV-IV特異的中和抗体である、本発明1029の方法。
[本発明1031]
BKV-I特異的中和抗体が、BKV-Ia中和抗体、BKV-Ib2中和抗体、および/またはBKV-Ic中和抗体である、本発明1030の方法。
[本発明1032]
対象に由来する試料において、BKポリオーマウイルス血清型特異的中和抗体の存在が検出される、本発明1029〜1031のいずれかの方法。
[本発明1033]
対象に由来する試料が血液試料または血清試料である、本発明1032の方法。
[本発明1034]
対象においてBKポリオーマウイルス関連腎症またはBKポリオーマウイルス関連出血性膀胱炎を治療または阻害する方法であって、BKポリオーマウイルス関連腎症またはBKポリオーマウイルス関連出血性膀胱炎の治療または阻害を必要とする対象に、治療的有効量の少なくとも1種類の単離されたBKV血清型IV(BKV-IV)キャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドをコードする核酸を投与し、それによって、BKポリオーマウイルス関連腎症またはBKポリオーマウイルス関連出血性膀胱炎を治療または阻害する工程を含む、方法。
[本発明1035]
治療的有効量の、
少なくとも1種類の単離されたBKV血清型I(BKV-I)キャプシドポリペプチドもしくは該少なくとも1種類のBKV-Iキャプシドポリペプチドをコードする核酸;
少なくとも1種類の単離されたBKV血清型II(BKV-II)キャプシドポリペプチドもしくは該少なくとも1種類のBKV-IIキャプシドポリペプチドをコードする核酸;
少なくとも1種類の単離されたBKV血清型III(BKV-III)キャプシドポリペプチドもしくは該少なくとも1種類のBKV-IIIキャプシドポリペプチドをコードする核酸;
少なくとも1種類の単離されたJCポリオーマウイルスキャプシドポリペプチドもしくは該少なくとも1種類のJCポリオーマウイルスキャプシドポリペプチドをコードする核酸;または
その2つ以上の組み合わせ
を対象に投与する工程をさらに含む、本発明1034の方法。
[本発明1036]
アジュバントを対象に投与する工程をさらに含む、本発明1034または本発明1035の方法。
[本発明1037]
対象が、免疫無防備状態の対象または免疫抑制剤で治療された対象もしくは免疫抑制剤による治療の候補である対象である、本発明1034〜1036のいずれかの方法。
[本発明1038]
対象が、臓器移植を受けた対象または臓器移植の候補である対象である、本発明1034〜1037のいずれかの方法。
[本発明1039]
対象が、腎臓移植もしくは骨髄移植を受けた、または腎臓移植もしくは骨髄移植の候補である、本発明1038の方法。
[本発明1040]
対象が臓器移植の候補であり、治療的有効量の少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドをコードする核酸が、臓器移植前の、該対象において免疫応答を発生させるのに十分な時間に、該対象に投与される、本発明1038または本発明1039の方法。
[本発明1041]
対象がBKV-IV中和抗体を有さない、本発明1034〜1040のいずれかの方法。
[本発明1042]
対象が、BKポリオーマウイルス関連腎症の治療または阻害を必要とする対象である、本発明1034〜1041のいずれかの方法。
[本発明1043]
BKポリオーマウイルス関連腎症の治療または阻害を必要とする対象を選択する工程をさらに含む、本発明1042の方法。
[本発明1044]
BKV-IV中和抗体が対象に存在しない場合に該対象を腎臓移植ドナーとして選択する工程を含む、腎臓移植ドナーを選択する方法。
[本発明1045]
BKV-IV中和抗体が第2の対象に存在しない場合に該第2の対象を腎臓移植レシピエントとして選択する工程をさらに含む、本発明1044の方法。
[本発明1046]
BKV-IV中和抗体の存在が、対象に由来する試料をスクリーニングすることによって判定される、本発明1044または本発明1045の方法。
[本発明1047]
対象に由来する試料が血液試料または血清試料である、本発明1046の方法。
[本発明1048]
対象においてBKポリオーマウイルス関連腎症またはBKポリオーマウイルス関連出血性膀胱炎を治療または阻害する方法であって、BKポリオーマウイルス関連腎症またはBKポリオーマウイルス関連出血性膀胱炎の治療または阻害を必要とする対象に、BKV-I中和抗体、BKV-II中和抗体、BKV-III中和抗体、およびBKV-IV中和抗体の1つまたは複数を含む治療的有効量のγグロブリンを投与する工程を含む、方法。
[本発明1049]
治療的有効量の少なくとも1種類の単離されたBKV血清型I(BKV-I)キャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のBKV-Iキャプシドポリペプチドをコードする核酸;および
治療的有効量の少なくとも1種類の単離されたBKV血清型IV(BKV-IV)キャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドをコードする核酸
を含む組成物であって、
BKVに対する増強された免疫を必要とする対象に該組成物を投与することを含む、対象におけるBKポリオーマウイルスに対する免疫応答の誘発における使用のための、組成物。
[本発明1050]
治療的有効量の少なくとも1種類の単離されたBKV血清型IV(BKV-IV)キャプシドポリペプチドまたは該少なくとも1種類のBKV-IVキャプシドポリペプチドをコードする核酸
を含む組成物であって、
BKポリオーマウイルス関連腎症またはBKポリオーマウイルス関連出血性膀胱炎の治療または阻害を必要とする対象に該組成物を投与することを含む、対象におけるBKポリオーマウイルス関連腎症またはBKポリオーマウイルス関連出血性膀胱炎の治療または阻害における使用のための、組成物。
本開示の前述の特徴および他の特徴は、添付の図面を参照にして進行する以下の詳細な説明から明らかになるだろう。