【手続補正書】
【提出日】平成27年6月15日(2015.6.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号７で表されるアミノ酸配列の１〜２７番目のアミノ酸からなる配列と同一性が９０％以上のアミノ酸配列、
配列番号７で表されるアミノ酸配列の２８〜３８０番目のアミノ酸からなる配列と同一性が９０％以上のアミノ酸配列、
配列番号７で表されるアミノ酸配列の７４２〜１２３２番目のアミノ酸からなる配列と同一性が９０％以上のアミノ酸配列、及び
配列番号７で表されるアミノ酸配列の１２３５〜１２７０番目のアミノ酸からなる配列と同一性が９０％以上のアミノ酸配列、
を順番に含み、Ｔｈ２記憶細胞に比べて、Ｃｒｙ  Ｊ２に特異的なＴｈ１記憶細胞の補充を誘導するＣＲＹ  Ｊ２−ＬＡＭＰキメラタンパク質をコードする核酸。
【請求項２】
配列番号３で表されるアミノ酸配列と同一性が９０％以上のアミノ酸配列からなり、Ｔｈ２記憶細胞に比べて、Ｃｒｙ  Ｊ２に特異的なＴｈ１記憶細胞の補充を誘導するＣＲＹ  Ｊ２−ＬＡＭＰキメラタンパク質をコードする核酸。
【請求項３】
配列番号３で表されるアミノ酸配列、又は前記アミノ酸配列において１若しくは１０個以下のアミノ酸が置換、欠失、挿入及び／又は付加されたアミノ酸配列からなり、Ｔｈ２記憶細胞に比べて、Ｃｒｙ  Ｊ２に特異的なＴｈ１記憶細胞の補充を誘導するＣＲＹ  Ｊ２−ＬＡＭＰキメラタンパク質をコードする核酸。
【請求項４】
配列番号７で表されるアミノ酸配列の１〜２７番目のアミノ酸からなる配列、
配列番号７で表されるアミノ酸配列の２８〜３８０番目のアミノ酸からなる配列、
配列番号７で表されるアミノ酸配列の７４２〜１２３２番目のアミノ酸からなる配列、及び
配列番号７で表されるアミノ酸配列の１２３５〜１２７０番目のアミノ酸からなる配列、
を順番に含むＣＲＹ  Ｊ２−ＬＡＭＰキメラタンパク質をコードする核酸。
【請求項５】
配列番号３で表されるアミノ酸配列からなるＣＲＹ  Ｊ２−ＬＡＭＰキメラタンパク質をコードする核酸。
【請求項６】
請求項１〜５の何れか一項に記載の核酸、及び製薬学的に許容され得る担体を含有してなる、医薬組成物。
【請求項７】
さらに、以下の核酸、
配列番号７で表されるアミノ酸配列の１〜２７番目のアミノ酸からなる配列と同一性が９０％以上のアミノ酸配列、
配列番号７で表されるアミノ酸配列の２８〜３８０番目のアミノ酸からなる配列と同一性が９０％以上のアミノ酸配列、
配列番号７で表されるアミノ酸配列の３８３〜７３５番目のアミノ酸からなる配列と同一性が９０％以上のアミノ酸配列、及び
配列番号７で表されるアミノ酸配列の１２３５〜１２７０番目のアミノ酸からなる配列と同一性が９０％以上のアミノ酸配列、
を順番に含むＣＲＹ  Ｊ１−ＬＡＭＰキメラタンパク質をコードする核酸を含有してなる、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
さらに、配列番号５で表されるアミノ酸配列と同一性が９０％以上のアミノ酸配列からなるＣＲＹ  Ｊ１−ＬＡＭＰキメラタンパク質をコードする核酸を含有してなる、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項９】
さらに、配列番号５で表されるアミノ酸配列、又は前記アミノ酸配列において１若しくは１０個以下のアミノ酸が置換、欠失、挿入及び／又は付加されたアミノ酸配列からなるＣＲＹ  Ｊ１−ＬＡＭＰキメラタンパク質をコードする核酸を含有してなる、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
さらに、以下の核酸、
配列番号７で表されるアミノ酸配列の１〜２７番目のアミノ酸からなる配列、
配列番号７で表されるアミノ酸配列の２８〜３８０番目のアミノ酸からなる配列、
配列番号７で表されるアミノ酸配列の３８３〜７３５番目のアミノ酸からなる配列、及び
配列番号７で表されるアミノ酸配列の１２３５〜１２７０番目のアミノ酸からなる配列、
を順番に含むＣＲＹ  Ｊ１−ＬＡＭＰキメラタンパク質をコードする核酸を含有してなる、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
さらに、配列番号５で表されるアミノ酸配列からなるＣＲＹ  Ｊ１−ＬＡＭＰキメラタンパク質をコードする核酸を含有してなる、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
請求項６〜１１の何れか一項に記載の医薬組成物を含有してなる、核酸ワクチン。
【請求項１３】
請求項６〜１１の何れか一項に記載の医薬組成物を含有してなる、花粉症を治療及び／又は予防するための核酸ワクチン。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
核酸、ひいてはコードされる本発明のタンパク質、ポリペプチド、及びペプチドは、アレルギーに罹患している、又はアレルギーを発症する可能性のある患者、及び特に動物患者を治療する方法に使用できる。一般に、本発明に従う治療方法は、核酸を１つ以上の免疫細胞に、並びに好ましくは免疫系の１つ以上の抗原提示細胞（ＡＰＣ）に送達するのに十分な量で、本発明の核酸を患者に投与することを含む。送達された時点で核酸は発現され、コードされているタンパク質は細胞内でプロセシングされ、エピトープ（１つ又は複数）は細胞表面に提示される。治療方法は、核酸及びタンパク質を使用して、治療的又は予防免疫応答をもたらす方法であると見なすことができる。
すなわち、本発明は、以下の（１）から（１４）に関する。
（１）  単離又は精製核酸であって、順に、
シグナル配列をコードする配列、
細胞小器官内安定化ドメインをコードする配列、
アレルゲンドメインをコードする配列、
膜貫通ドメインをコードする配列、及び
エンドソーム／リソソーム標的ドメインをコードする配列、を含み、前記アレルゲンドメインは少なくとも１つのアレルゲンを含み、前記アレルゲンに関し天然に生じるシグナル配列を含まない、単離又は精製核酸。
（２）  前記細胞小器官内安定化ドメインが、リソソーム膜タンパク質（ＬＡＭＰ）をコードする配列を含む、前記（１）に記載の核酸。
（３）  前記細胞小器官内安定化ドメインが、ＬＡＭＰポリペプチド、ＤＣ−ＬＡＭＰ、ＬＡＭＰ２、ＬＡＭＰ−３、ＬＩＭＰ  ＩＩ、又はＥＮＤＯＬＹＮをコードする配列を含む、前記（１）に記載の核酸。
（４）  前記アレルゲンドメインをコードする配列が、２つ以上のアレルゲンエピトープをコードする配列を含む、前記（１）に記載の核酸。
（５）  前記アレルゲンドメインをコードする配列が、２つ以上のアレルゲンをコードする配列を含む、前記（１）に記載の核酸。
（６）  前記アレルゲンが、２つ以上の異なる種に由来する、前記（５）に記載の核酸。
（７）  前記アレルゲンが、Ｃｒｙ  Ｊ１、Ｃｒｙ  Ｊ２、Ｃｒｙ  Ｊ３、ＣＪＰ−４、ＣＪＰ−６、ＣＪＰ−８、ＣＰＡ６３、Ｃｈａ  ｏ  １、Ｊｕｎ  ａ  １、Ｊｕｎ  ｖ  １、Ｃｕｐ  ａ  １、Ｊｕｎ  ｏ  １、Ｃｕｐ  ｓ  １、Ｃｈａ  ｏ  ２、Ｊｕｎ  ａ  ２、Ｃｕｐ  ａ  ２、Ｊｕｎ  ａ  ３、Ｊｕｎ  ｒ  ３、Ｃｕｐ  ｓ  ３、Ｃｕｐ  ａ  ３、Ｃｈ４Ａ、Ｃｈ４−１、ＰＴ−１、若しくはＬＴＰアレルゲン、又は少なくとも１つのアレルゲン性エピトープを有するこれらの部分である、前記（１）に記載の核酸。
（８）  宿主において免疫応答を誘導するＤＮＡワクチンである、前記（１）に記載の核酸。
（９）  前記アレルゲンドメインが、それぞれ同種に由来する２つ以上のアレルゲンをコードする配列を含む、前記（１）に記載の核酸。
（１０）  前記アレルゲンドメインが、それぞれ異種に由来する２つ以上のアレルゲンをコードする配列を含む、前記（１）に記載の核酸。
（１１）  対象においてアレルギー応答を低減、排除又は予防する方法であって、前記対象に、前記アレルゲン性エピトープに特異的なＩｇＥ応答の発生を低減又は排除するのに十分な量で、前記（１）に記載の前記ＤＮＡワクチンを投与することを含む、方法。
（１２）  前記方法が、アレルギー応答を予防する、前記（１１）に記載の方法。
（１３）  前記方法が、少なくとも１つの臨床的なアレルギー症状を低減、排除又は予防する、前記（１２）に記載の方法。
（１４）  前記方法が、少なくとも１つの臨床的なアレルギー症状を予防する、前記（１３）に記載の方法。