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【手続補正書】
【提出日】平成26年12月22日(2014.12.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
松葉杖の端部を収容するための空洞を提供する本体と、前記本体に対して移動可能に取り付けられた複数の保持要素であって、前記松葉杖を直立位置に維持することを支援するように、前記松葉杖の端部が前記空洞に収容されるのに応答して第１の位置から第２の位置へ移動するように適合された複数の保持要素とを含むことを特徴とする松葉杖保持器。
【請求項２】
請求項１に記載の松葉杖保持器において、前記保持要素が、前記松葉杖の端部と係合する第１の部分と、前記松葉杖の端部から所定の距離をおいて前記松葉杖と係合する第２の部分とを含むことを特徴とする松葉杖保持器。
【請求項３】
請求項２に記載の松葉杖保持器において、前記保持要素の１つの方向に傾くことによって前記保持要素の前記第２の部分の移動を引き起こし、前記保持要素の前記第１の部分を反対方向に移動させ、前記第１の部分が前記松葉杖の端部との係合を強められ、強化された保持力をもたらすように、前記保持要素が枢着されることを特徴とする松葉杖保持器。
【請求項４】
請求項１乃至３の何れか１項に記載の松葉杖保持器において、各保持要素は、前記松葉杖が傾けられると前記松葉杖の端部を圧迫する回転レバーを提供し、前記空洞は、前記松葉杖の端部を適所に保持して各回転レバーの圧迫動作をもたらす当接部を提供するように適合されることを特徴とする松葉杖保持器。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れか１項に記載の松葉杖保持器において、各保持要素が、前記第１の位置から、垂直に延びる位置まで回転可能なように、前記空洞の周縁部に隣接して前記本体に枢着されることを特徴とする松葉杖保持器。
【請求項６】
請求項１乃至５の何れか１項に記載の松葉杖保持器において、前記保持要素は、前記松葉杖が前記空洞から垂直に持ち上げられると前記第１の位置へ戻るように移動すべく適合されることを特徴とする松葉杖保持器。
【請求項７】
請求項１乃至６の何れか１項に記載の松葉杖保持器において、前記保持要素が、前記第１の位置に付勢されるように釣り合わせられることを特徴とする松葉杖保持器。
【請求項８】
請求項１乃至７の何れか１項に記載の松葉杖保持器において、前記空洞が、前記保持要素を収容して実質的に円形断面の効果的に空洞であるものを提供するスロット部を含むことを特徴とする松葉杖保持器。
【請求項９】
請求項１乃至８の何れか１項に記載の松葉杖保持器において、各保持要素が、前記松葉杖の端部の従来型の掴みチップのショルダ部より上で前記松葉杖を保持するように配置されることを特徴とする松葉杖保持器。
【請求項１０】
請求項１乃至９の何れか１項に記載の松葉杖保持器において、前記保持要素の第１の対が、第１の面での前記松葉杖の回転を防止するように配置され、前記保持要素の第２の対が、第２の面での前記松葉杖の回転を防止するように配置され、前記第２の面が前記第１の面に対して実質的に垂直であることを特徴とする松葉杖保持器。
【請求項１１】
請求項１乃至１０の何れか１項に記載の松葉杖保持器において、前記本体が、取付部を画定する第１の本体部分と第２の本体部分とを含み、前記保持要素が第１の本体部分に位置決め可能であり、前記第２の本体部分は、前記保持要素が前記取付部によって前記本体に枢着されるように、前記保持要素を取り付けるために前記第１の本体部分と係合させることができることを特徴とする松葉杖保持器。
【請求項１２】
請求項１乃至１１の何れか１項に記載の松葉杖保持器において、前記第１の部分が、前記保持要素が前記松葉杖を保持するために上方へ延びることを可能にするスロットを含むことを特徴とする松葉杖保持器。
【請求項１３】
請求項１２に記載の松葉杖保持器において、前記第１の本体部分の前記スロットが十字構造であることを特徴とする松葉杖保持器。
【請求項１４】
請求項１乃至１３の何れか１項に記載の松葉杖保持器において、前記保持要素が、それぞれ少なくとも１０ｃｍの長さである細長い部材を含むことを特徴とする松葉杖保持器。
【請求項１５】
松葉杖を保持する方法であって、前記松葉杖の端部を空洞内に収容するステップを含み、前記松葉杖の前記空洞内への移動により前記松葉杖が複数の保持要素と当接し、前記保持要素を第１の位置から第２の位置へ移動させ、第２の位置において前記保持要素は前記松葉杖を直立位置に維持することを支援することを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法において、前記保持要素のそれぞれが、前記松葉杖によって見られるような前記空洞の有効深さを拡大するように前記松葉杖を保持するとき上方へ延びるように配置されることを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１５または１６に記載の方法において、前記保持要素のそれぞれが、前記松葉杖によって見られるような前記空洞の有効幅を減少するように前記空洞の水平断面に延びるように配置されることを特徴とする方法。
【請求項１８】
ロッド要素の端部を収容するための空洞と、前記ロッド要素を直立位置に維持することを支援するように前記空洞が前記ロッド要素を収容するとき第１の位置から第２の位置へ移動するように適合された複数の保持要素とを含むことを特徴とするロッド要素用の保持器。
【請求項１９】
請求項１８に記載の保持器において、前記保持要素のそれぞれが、前記ロッド要素によって見られるような前記空洞の有効深さを拡大するように前記ロッド要素を保持するとき上方に延びるように配置されることを特徴とする保持器。
【請求項２０】
請求項１８または１９に記載の保持器において、前記保持要素のそれぞれが、前記ロッド要素によって見られるような前記空洞の有効幅を減少するように前記空洞の水平断面に延びるように配置されることを特徴とする保持器。
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月24日(2014.12.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）Ｏ−アセチルホモセリン（OAHS）発酵液を酵素的に処理してＬ−メチオニン及びアセテート供給源を生産するステップと、
（ｂ）前記アセテート供給源の少なくとも一分画から前記Ｌ−メチオニンの少なくとも一部を分離して分離されたＬ−メチオニン及びアセテート供給源を含む残液を形成するステップ、及び
（ｃ）前記残液から前記アセテート供給源の少なくとも一部を、回収されたアセテートとして回収するステップを含む方法。
【請求項２】
試薬として前記回収されたアセテートを、
（ｉ）ＯＡＨＳ発酵液の処理
（ｉｉ）発酵培地内の成分として前記試薬を添加すること
（ｉｉｉ）発酵産物の生産に使用すること
で構成された群のうちの少なくとも１つにおいて使用するステップをさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記発酵産物がカルボン酸及びアミノ酸で構成された群から選択される請求項２に記載の方法。
【請求項４】
精製過程において水の除去、活性炭素処理、溶質の添加、ｐＨ調整、イオン交換、膜ろ過及び少なくとも１つの水溶性有機溶媒との接触で構成された群から選択された少なくとも１つの処理の実行を含む請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記残液がアンモニウム塩を含む請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記分離が結晶化を含み、結晶化がＣ１−Ｃ４アルコールで構成された群から選択されたアルコール、晶癖改質剤（crystal  habit  modifier）及びＬ−メチオニン母結晶（seed  crystal）のうちの少なくとも１つの使用を含む請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記結晶化より得られた結晶性Ｌ−メチオニンが下記によって構成された群から選択される少なくとも１つの特性を特徴とする請求項６に記載の方法。
（ｉ）９５％を超える純度、
（ｉｉ）１％未満のアセテート供給源の含有、
（ｉｉｉ）１ＰＰＢを超えるＯＡＨＳの含量、
（ｉｖ）１０ＰＰＭを超える少なくとも１つの特定の不純物の含量、
（ｖ）２％未満のＤ−メチオニン、及び
（ｖｉ）少なくとも２．０×１０−１３の炭素−１２に対する炭素−１４の比率。
【請求項８】
前記分離が少なくても２回の結晶化を含み、２次結晶化より得られた結晶性Ｌ−メチオニンが、
（ｉ）７５％を超える純度、
（ｉｉ）０．１％未満のアセテート供給源の含有、及び
（ｉｉｉ）少なくとも１ＰＰＢのＯＡＨＳの含有
のうち少なくとも１つを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記残液が下記を特徴とする請求項１に記載の方法。
（ｉ）少なくとも１５ｇ／Ｌのメチオニンの濃度、
（ｉｉ）少なくとも１００ｇ／Ｌのアセテートの濃度、
（ｉｉｉ）少なくとも２０％の総固形物、
（ｉｖ）１．０５乃至１．２５の範囲の比重、
（ｖ）少なくとも６０ｇ／Ｌのアンモニウムサルフェートの濃度、及び
（ｖｉ）少なくとも１ＰＰＭのＯＡＨＳ含量。
【請求項１０】
前記回収が
（ａ）（ｉ）強酸、（ｉｉ）圧力下でのＣＯ２、及び（ｉｉｉ）少なくとも部分的に遊離酸形態の陽イオン交換体、から選択される少なくとも１つのアシデュラント（acidulant）と接触させ、遊離酢酸を含む残液を形成すること、及び
（ｂ）前記遊離酢酸の分離
を含む請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記回収が、
（ｉ）前記残液からの遊離酢酸の蒸留、及び
（ｉｉ）遊離酢酸を含む前記残液を抽出剤と接触させて酢酸含有抽出物及び酢酸劣化残液を形成すること
のうち少なくとも１つを含む請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記酢酸含有抽出物を塩基と接触させて前記塩基の回収されたアセテート塩を形成するステップを含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記残液がアンモニウム供給源をさらに含み、これが前記残液から回収されたアンモニウムとして回収される請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記残液をカルシウム塩基と接触させて遊離−塩基アンモニア及びカルシウム塩を形成するステップ、
前記残液からアンモニウム塩を結晶化して結晶性アンモニウム塩及び分離されたアンモニア劣化残液を形成するステップ、及び
前記残液からアンモニア及び酢酸を蒸留してアンモニア劣化残液を形成するステップ
のうち少なくとも１つを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
発酵産物の生産に前記回収されたアンモニアの少なくとも一分画を使用することを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
下記で構成された群から選択される少なくとも１つの特性を特徴とする、Ｌ−メチオニンを含む組成物。
（ｉ）１％未満の有機酸の含有、
（ｉｉ）ＯＡＨＳ及びＯＳＨＳから選択される、１ＰＰＢを超えるＬ−メチオニン前駆体の含量、
（ｉｉｉ）１０ＰＰＭを超える少なくとも１つの特定の不純物の含量、
（ｉｖ）少なくとも２．０×１０−１３の炭素−１２に対する炭素−１４の比率、及び
（ｖ）２％未満のＤ−メチオニンの含有。
【請求項１７】
９５％を超えるＬ−メチオニン純度を特徴とする請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記Ｌ−メチオニンが結晶性Ｌ−メチオニンを含むものである請求項１６に記載の組成物。
【請求項１９】
少なくとも一分画のＬ−メチオニンが重金属との複合物である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２０】
請求項１６に記載の組成物を含む飼料又は食品組成物。
【請求項２１】
請求項１９に記載の組成物を含む飼料又は食品組成物。
【請求項２２】
下記で構成された群から選択される少なくとも１つの特性を特徴とする、Ｌ−メチオニンを含む組成物。
（ｉ）メチオニンを除く少なくとも０．０５％の濃度のアミノ酸、
（ｉｉ）少なくとも０．０１％の濃度のカルボン酸、
（ｉｉｉ）少なくとも０．２％の濃度のサルフェート、
（ｉｖ）少なくとも１ＰＰＢ濃度のＯＡＨＳ、及び
（ｖ）少なくとも６０％純度のメチオニン。
【請求項２３】
少なくとも３０％のアンモニウムアセテート、
少なくとも１ＰＰＭのアンモニウムサルフェート、及び
イソブタノール、イソブチルアセテート、アセトアミド及びメチオニンで構成された群から選択される少なくとも１ＰＰＭの化合物
を含む発酵液の成分。
【手続補正書】
【提出日】平成26年11月28日(2014.11.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
薬学的に許容される塩は例えば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は例えば、ＨＣｌ塩またはＨＢｒ塩である。塩基性塩は例えば、アルカリ金属もしくはアルカリ土類金属の中から選択されたカチオン、例えばＮａ＋もしくはＫ＋もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６のアルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６のアルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０のアリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０のヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の他の例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」、第１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ（米ペンシルバニア州Ｅａｓｔｏｎ）刊、１９８５年、およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
【図１】ニードル・アセンブリが取り付けられたカートリッジ・ホルダを長手方向の断面図として概略的に示す図である。
【図２】図１によるＡ−Ａに沿ったニードル・アセンブリのレセプタクルの独立した断面図である。
【図３】Ａ−Ａに沿ったカートリッジ・ホルダの独立した断面図である。
【図４】互いに係合する固定手段を有する最終的なアセンブリの構成における、図２によるニードル・アセンブリおよび図３によるカートリッジ・ホルダを示す図である。
【図５】ねじられ係合解除された構成における、図４によるアセンブリを示す図である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−薬物送達デバイスのカートリッジ・ホルダ（１０）の中に配置されることになるカートリッジの穿刺可能なシールに貫入するように適合されたニードル要素（２０）を支持する底部（１６）を有する、非円形断面のカップ形状レセプタクル（１４）
を備える薬物送達デバイス用のニードル・アセンブリであって、
−レセプタクル（１４）が、ニードル・アセンブリを解放可能に固定するために、カートリッジ・ホルダ（１０）の支持部（１１）の固定手段（２４、２５）と係合するように適合された固定手段（２６、２７）を備え、
−固定手段（２４、２５、２６、２７）は、レセプタクル（１４）を支持部（１１）に対してねじることによって、互いに対応する固定手段（２４、２５、２６、２７）の半径方向距離を変更することにより、解放構成に変えることができる
上記ニードル・アセンブリ。
【請求項２】
レセプタクル（１４）が長円形断面を備える請求項１に記載のニードル・アセンブリ。
【請求項３】
カートリッジ・ホルダの支持部（１１）およびレセプタクル（１４）の固定手段（２４、２５、２６、２７）が、確実なインタロックを形成するように適合される請求項１または２に記載のニードル・アセンブリ。
【請求項４】
レセプタクル（１４）が弾性変形可能である請求項１〜３のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ。
【請求項５】
レセプタクル（１４）の固定手段が、２つの半径方向内側に突出するラッチ要素（２６、２７）を備える請求項１〜４のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ。
【請求項６】
ラッチ要素（２６、２７）が、長円形のレセプタクル（１４）の仮想長軸の両端点に配置される請求項５に記載のニードル・アセンブリ。
【請求項７】
ラッチ要素（２６、２７）が、挿入方向に面する傾斜面を備える請求項５に記載のニードル・アセンブリ。
【請求項８】
−薬物送達デバイスによって投薬しようとする薬剤で充填され、遠位端部に穿刺可能なシールを備えるカートリッジを受けるように適合されたカートリッジ・ホルダ（１０）と、
−非円形断面を備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ用の支持部（１１）と、
−ニードル・アセンブリの対応する固定手段（２６、２７）と確実なインタロックを形成するように適合された固定手段（２４、２５）と、
を備える、薬物送達デバイス用のカートリッジ・ホルダ・サブアセンブリ。
【請求項９】
支持部（１１）が、ニードル・アセンブリ（１２）のレセプタクル（１４）の断面に対応する長円形断面を備える請求項８に記載のカートリッジ・ホルダ・サブアセンブリ。
【請求項１０】
支持部（１１）の固定手段が、ニードル・アセンブリ（１２）の対応するラッチ要素（２６、２７）と係合するように適合された、少なくとも２つの半径方向外側に突出するリブ（２４、２５）を備える請求項８または９に記載のカートリッジ・ホルダ・サブアセンブリ。
【請求項１１】
ラッチ要素（２４、２５）が、長円形のレセプタクル（１４）の長軸の両端点に配置される請求項１０に記載のカートリッジ・ホルダ・サブアセンブリ。
【請求項１２】
−ハウジングと、
−カートリッジに入れられた所定用量の薬剤を投薬するために、該カートリッジのピストンと動作可能に係合される駆動機構と、
−請求項８〜１１のいずれか１項に記載のカートリッジ・ホルダ（１０）と、
−カートリッジ・ホルダ（１０）の中で移動され、薬剤で満たされるカートリッジと、
−請求項１〜７のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ（１２）と、
を備える、薬剤の用量を投与するための薬物送達デバイス。
【請求項１３】
ニードル・アセンブリを薬物送達デバイスのカートリッジ・ホルダに解放可能に固定する方法であって、ニードル・アセンブリがニードル要素（２０）を支持する底部（１６）を備える非円形断面のカップ形状レセプタクル（１４）を備え、ニードル・アセンブリ（１２）のカートリッジ・ホルダ（１０）への固定が、
−レセプタクル（１４）をカートリッジ・ホルダ（１０）に対して近位方向に並進的に変位させることによって、非円形断面のカートリッジ・ホルダ（１０）の遠位の支持部（１１）をカップ形状レセプタクル（１４）に挿入し、そしてレセプタクル（１４）を支持部（１１）に対してねじることによって、固定手段（２４、２５、２６、２７）の半径方向の距離を変えることにより、カートリッジ・ホルダ（１０）およびレセプタクル（１４）の対応する固定手段（２４、２５、２６、２７）を互いに係合させる工程、
を含む、上記方法。
【請求項１４】
ニードル・アセンブリ（１２）とカートリッジ・ホルダ（１０）を分解することが、
−互いに対応する固定手段（２４、２５、２６、２７）の半径方向の距離を変え、該固定手段（２４、２５、２６、２７）を解放構成に変えるように、ニードル・アセンブリ（１２）をカートリッジ・ホルダ（１０）に対してねじる工程、
を含む、請求項１３に記載の方法。
【誤訳訂正書】
【提出日】平成27年7月24日(2015.7.24)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ボール接触領域を有するフェースを含むゴルフクラブヘッドであって、該ボール接触領域が、表面を有する弾性変形可能な材料と、少なくとも一つの剛性要素のエッジ部分が該弾性変形可能な材料の該表面を超えて延びるように該弾性変形可能な材料内に配置された該少なくとも一つの剛性要素とを収容するインセットを含む、前記ゴルフクラブヘッド。
【請求項２】
前記弾性変形可能な材料がポリマー材料を含む、請求項1記載のゴルフクラブヘッド。
【請求項３】
前記ポリマー材料が、熱可塑性エラストマー、熱可塑性オレフィン、軟質熱可塑性ポリオレフィン、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、エチレンプロピレンゴム、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項2記載のゴルフクラブヘッド。
【請求項４】
前記剛性要素が複数のブレードを含む、請求項1記載のゴルフクラブヘッド。
【請求項５】
前記ブレードが細長い多角形として成形されている、請求項4記載のゴルフクラブヘッド。
【請求項６】
前記ブレードが三角形として成形されている、請求項4記載のゴルフクラブヘッド。
【請求項７】
前記ブレードが、それぞれフェースに対して傾斜している第1の端部を有する、請求項6記載のゴルフクラブヘッド。
【請求項８】
前記ブレードが前記フェースに対して約30°〜約60°の角度で傾斜している、請求項7記載のゴルフクラブヘッド。
【請求項９】
前記弾性変形可能な材料を含む前記インセットが上方部分および下方部分を有し、前記剛性要素が該インセットの該上方部分内にのみ配置されている、請求項1記載のゴルフクラブヘッド。
【請求項１０】
細長いシャフトおよび該シャフトの端部に位置づけられたヘッドを有するゴルフクラブであって、該ヘッドが、
表面を有する弾性変形可能な材料と、少なくとも一つの剛性要素のエッジ部分が該弾性変形可能な材料の該表面を超えて延びるように該弾性変形可能な材料内に配置された該少なくとも一つの剛性要素とを収容するインセットを含むボール接触領域を有する、フェース
を含む、前記ゴルフクラブ。
【請求項１１】
前記弾性変形可能な材料がポリマー材料を含む、請求項10記載のゴルフクラブ。
【請求項１２】
前記ポリマー材料が、熱可塑性エラストマー、熱可塑性オレフィン、軟質熱可塑性ポリオレフィン、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、エチレンプロピレンゴム、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項10記載のゴルフクラブ。
【請求項１３】
前記剛性要素が複数のブレードを含む、請求項10記載のゴルフクラブ。
【請求項１４】
前記ブレードが細長い多角形として成形されている、請求項13記載のゴルフクラブ。
【請求項１５】
前記ブレードが三角形として成形されている、請求項13記載のゴルフクラブ。
【請求項１６】
前記ブレードが、それぞれフェースに対して傾斜している第1の端部を有する、請求項13記載のゴルフクラブ。
【請求項１７】
前記ブレードが、フェースに対して約30°〜約60°の角度で傾斜している、請求項16記載のゴルフクラブ。
【請求項１８】
前記弾性変形可能な材料を含む前記インセットが上方部分および下方部分を有し、前記剛性要素が該インセットの該上方部分内にのみ配置されている、請求項13記載のゴルフクラブ。
【請求項１９】
少なくとも一つの剛性要素を収容するインセットを含むボール接触領域を有するフェースを含むゴルフクラブヘッドを提供する工程と；
表面を有する弾性変形可能な材料内に該少なくとも一つの剛性要素が配置されるように、該インセット内に該弾性変形可能な材料を提供する工程と；
該少なくとも一つの剛性要素のエッジ部分を、該弾性変形可能な材料の該表面を超えて延びるように構成する工程と
を含む、ゴルフクラブヘッドを形成する方法。
【請求項２０】
前記少なくとも一つの剛性要素が、前記ゴルフクラブヘッドと一体的に形成される、請求項19記載のゴルフクラブヘッドを形成する方法。
【請求項２１】
前記ゴルフクラブヘッドが、前記少なくとも一つの剛性要素を提供するために機械加工される、請求項20記載のゴルフクラブヘッドを形成する方法。
【請求項２２】
前記少なくとも一つの剛性要素のエッジ部分を、前記弾性変形可能な材料の表面を超えて延びるように構成する工程が、該弾性変形可能な材料の少なくとも一部を除去する工程を含む、請求項19記載のゴルフクラブヘッドを形成する方法。
【請求項２３】
前記弾性変形可能な材料の少なくとも一部を除去する工程が、前記少なくとも一つの剛性要素の前記エッジ部分を露出させるために該弾性変形可能な材料を研磨する工程を含む、請求項22記載のゴルフクラブヘッドを形成する方法。
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月19日(2014.12.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
機器ハンドルと、歯を磨くためのブラシ部材を含むブラシヘッドアセンブリと、前記機器ハンドル内に取り付けられ、オンオフスイッチに応答して前記ブラシヘッドアセンブリの振動する動きを生じさせるドライブアセンブリであって、前記ブラシヘッドアセンブリの複数の動作モードを発生させ得る、前記ブラシヘッドアセンブリのためのドライブアセンブリと、モード選択部材と、インタフェースパネルを含むパーソナルケア機器上のユーザインタフェースアセンブリとを有し、前記パーソナルケア機器がオフであるとき、前記インタフェースパネルはブランクであり、前記パーソナルケア機器がオンのとき、選択された動作モードに対応する前記インタフェースパネル上の表示が照明されユーザの目に見えるように、前記ユーザインタフェースアセンブリは構成され、前記機器ハンドルは半透明であり、その中に複数の照明素子を含み、前記インタフェースパネルは、光が通過することをブロックすることにより特徴づけられる第１の層と、前記パーソナルケア機器の前記複数の動作モードを表す表示を定める、前記第１の層を通るエッチングされた領域と、少なくともエッチングされた領域をカバーする第２の層とを含み、第２の層が、一つ以上の前記照明素子により照明され、照明された表示はユーザに見える、パーソナルケア機器。
【請求項２】
照明素子がＬＥＤであり、各表示に対して一つのＬＥＤがある、請求項１に記載のパーソナルケア機器。
【請求項３】
これらＬＥＤが白色ＬＥＤである、請求項２に記載のパーソナルケア機器。
【請求項４】
前記インタフェースパネルに対する保護を提供するための透明な第３の層を含む、請求項１に記載のパーソナルケア機器。
【請求項５】
前記ユーザインタフェースアセンブリが前記ハンドル内に位置される、請求項１に記載のパーソナルケア機器。
【請求項６】
第１の層がグレイ又は黒塗料であり、第２の層が白塗料である、請求項１に記載のパーソナルケア機器。
【請求項７】
前記ＬＥＤが２つのレベルの輝度を持ち、一方のレベルが選択された表示を照明するためであり、前記一方のレベルより低い他方のレベルが選択されていない表示を照明するためである、請求項２に記載のパーソナルケア機器。
【請求項８】
各ＬＥＤの光を当該ＬＥＤに関連する表示へ実質的に限定する、前記ＬＥＤの周りにバッフル構造を含む、請求項２に記載のパーソナルケア機器。
【請求項９】
半透明ハンドルと複数の光源を持つ電動歯ブラシ又は他のパーソナルケア機器のための隠れたパネルアセンブリを作るための方法であって、光阻止材料の第１の層を隠れたパネル領域の前記ハンドルへ付与するステップと、第１の層を前記ハンドルへエッチングするステップであって、当該エッチングが前記パーソナルケア機器の操作モードを表わす表示を定める当該エッチングするステップと、エッチングされた領域の上に光透過材料の第２の層を付与するステップであって、前記パーソナルケア機器がオンのとき、選択された表示が第２の層を通って照明されユーザに見えて、前記パーソナルケア機器がオフのとき、前記ハンドルは表示が見えないブランクとなる第２の層を付与するステップとを有する、方法。
【請求項１０】
第１の層がグレイ又は黒塗料である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
第２の層が白塗料である、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
各光源の照明を当該光源に関連する表示へ限定するために各光源の周りにバッフル手段を供給する更なるステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記光源が個々のＬＥＤである、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
第２の層の上に透明な保護層を付与する更なるステップを含む、請求項９に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
従って、機器ハンドルと、歯を磨くためのブラシ部材を含むブラシヘッドアセンブリと、ハンドル内に取り付けられて、ブラシヘッドアセンブリの振動する動きを生じさせるためのオンオフスイッチに応答する、ブラシヘッドアセンブリのためのドライブアセンブリと、モード選択部材と、インタフェースパネルを含む機器上のユーザインタフェースアセンブリとを有し、機器がオフであるとき、インタフェースパネルはブランクであり、機器がオンのとき、選択されたモードに対応するパネル上の表示が照明されユーザの目に見えるように、ユーザインタフェースアセンブリは構成され、ハンドルは半透明であり、その中に複数の照明素子を含み、インタフェースパネルは、光が進むことをブロックすることにより特徴づけられる第１の層と、機器のモード表示に対応するエッチングされた領域と、少なくともエッチングされた領域をカバーする第２の層とを含み、第２の層が、一つ以上の照明素子により照明され、照明された表示はユーザに見える、パーソナルケア機器と、そのインタフェースパネル部分の対応する製造方法とが、ここで開示される。
【誤訳訂正書】
【提出日】平成27年8月7日(2015.8.7)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
本発明の一実施形態によれば、本発明は、再構成し、静脈内注射により投与することができる粉末の形のバンコマイシン医薬製剤を調製するための方法を対象とする。該方法は、塩酸バンコマイシンとポリエチレングリコール（ＰＥＧ）の混合を溶液に溶解し、溶液を噴霧乾燥して粉末を形成することを含む。本発明の様々な実施形態において、溶液は、マンニトールをも含む。１つの特定の実施形態において、溶液は、約１０〜２０重量％の塩酸バンコマイシンと、約２〜４重量％のＰＥＧと、約２〜４重量％のマンニトールとを含む。さらに別の実施形態において、溶液は、エタノールを含む。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
別の実施形態において、該方法は、塩酸バンコマイシンと、ＰＥＧと、クエン酸緩衝液とを含む溶液を噴霧乾燥して、再構成し、静脈内注射により投与することができる粉末を形成することを含む。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
本発明は、再構成し、静脈内注射により投与することができる噴霧乾燥バンコマイシン品を提供するための方法および製剤を提供する。噴霧乾燥医薬製剤は、好ましくは、さらなる滅菌の必要性を回避するために無菌的に製造される。噴霧乾燥される医薬製剤は、好ましくは、（噴霧乾燥すると）好ましい水分含有量および再構成プロファイルを有する実質的に均一な粉末を提供するように選択される。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
一実施形態において、本発明は、塩酸バンコマイシンと、包装、再構成、および患者への静脈内注射による送達に好適な噴霧乾燥製剤を提供することが望ましい１つまたは複数の賦形剤とを含む製剤を対象とする。様々な実施形態において、噴霧乾燥に好適な塩酸バンコマイシン製剤は、注射用水（ＷＦＩ）などの極性溶媒に塩酸バンコマイシンおよびポリエチレングリコール（ＰＥＧ）を含む。１つの特定の実施形態において、製剤は、注射用水に、１０〜２０重量％の濃度の塩酸バンコマイシン、１〜５重量％の濃度のＰＥＧおよび１〜５重量％の濃度のマンニトールを含む。別の実施形態において、製剤は、クエン酸緩衝液に塩酸バンコマイシン（１０〜２０重量％）およびＰＥＧ（１〜５重量％）を含む。さらに別の実施形態において、製剤は、注射用水に、塩酸バンコマイシン（１０〜２０重量％）、ＰＥＧ（１〜５重量％）およびエタノール（２５重量％まで）を含む。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
加えて、噴霧乾燥製剤は、再構成時間が、少なくとも凍結乾燥製剤と同程度の速さである。例えば、噴霧乾燥製剤は、再構成時間が１分未満、例えば、５０秒未満、４０秒未満、さらには３０秒未満であり得る。該製剤は、患者への静脈内注射による送達に適する。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４２】
【表３】
2014501781.tif 000001
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４４】
【表４】
2014501781.tif 000002
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
【表５】
2014501781.tif 000003
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４７】
【表６】
2014501781.tif 000004
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４８】
実施例４
ＷＦＩ中塩酸バンコマイシン（１５重量％）、ＰＥＧ−４００（３重量％）およびマンニトール（３重量％）の噴霧乾燥製剤を使用して、安定性試験用のバッチを作製し、Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ（イリノイ州Ｎｏｒｔｈ  Ｃｈｉｃａｇｏ）からＡＰＩを調達した。噴霧乾燥バッチを２５℃／６０％相対湿度（ＲＨ）、３０℃／６０％ＲＨおよび４０℃／７５％ＲＨで３ヶ月間保管した。カールフィッシャによる水分、（再構成溶液の）ｐＨ、再構成時間およびクロマトグラフィー純度に関する安定性データを表７に示す。バンコマイシンについての現行のＵＳＰ（米国薬局方）論文に記載されている分析ＨＰＬＣ法を用いてクロマトグラフィー純度を調べた。噴霧乾燥品を作製するのに使用したＡＰＩロットについての試験結果も比較のために示した。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５０】
【表７】
2014501781.tif 000005
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５１】
実施例５
３つのバンコマイシン製剤をＷＦＩまたはクエン酸緩衝液で調製した。溶液を上記のように噴霧乾燥した。得られた粉末を塩酸バンコマイシン  ＡＰＩとともに、表８に示されるように純度、再構成時間および水分について試験した。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５２】
【表８】
2014501781.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成27年1月5日(2015.1.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鉄化合物と吸収促進剤とを含む医薬組成物であって、
前記吸収促進剤が、中鎖脂肪酸塩、好ましくは中鎖脂肪酸のナトリウム塩であり、炭素原子約４〜約２０個の炭素鎖長、好ましくは炭素原子約８〜１４個の炭素鎖長を有し、
前記中鎖脂肪酸塩が、好ましくは室温で固体であり、
前記医薬組成物が、前記鉄化合物の化学修飾を含まず、
前記医薬組成物が、好ましくは、前記吸収促進剤を含有しない硫酸第一鉄を含む組成物によりもたらされる鉄の生物学的利用率より少なくとも１．５倍、好ましくは少なくとも４倍高い前記生物学的利用率をもたらす、医薬組成物。
【請求項２】
前記鉄化合物が、鉄塩、鉄キレート、または鉄錯体、好ましくは第二鉄錯体であり、
前記鉄化合物が、好ましくは、ＥＤＴＡおよびナトリウムを有する鉄錯体、第二鉄キレート、ピロリン酸第二鉄ならびに可溶性ピロリン酸第二鉄からなる群より選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記吸収促進剤が、カプリル酸ナトリウム、カプリン酸ナトリウム、およびラウリン酸ナトリウムからなる群より選択され、
前記鉄化合物および前記吸収促進剤が、好ましくは、１：１００，０００〜１０：１の比（鉄化合物：促進剤）で存在する、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
ａ）前記中鎖脂肪酸塩が前記組成物中の唯一の吸収促進剤であり、および／または、
ｂ）前記鉄化合物が、前記組成物中の唯一の活性剤である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
ａ）前記医薬組成物が２種以上の中鎖脂肪酸塩を含み、および／または、
ｂ）前記医薬組成物が追加の活性剤をさらに含み、
前記追加の活性剤が、好ましくは、葉酸、ビタミンＡ、ビタミンＢ（全種類）、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、カルシウム、クロム、銅、マグネシウム、マンガン、カリウム、セレン、亜鉛、リン、ヨウ素、ビオチン、イノシトール、ｐ−アミノ安息香酸およびコリン、または任意のそれらの組合せからなる群より選択される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記医薬組成物が補助添加剤をさらに含み、
前記添加剤が、好ましくは可溶化剤であり、
前記可溶化剤が、好ましくは、前記鉄化合物および前記促進剤の溶解速度を約５％上昇させ、３時間以内に前記鉄化合物および前記促進剤の両方の少なくとも約８０％の溶解を実現するのに十分な量で存在し、
前記可溶化剤が、好ましくは、有機キレート化剤、クエン酸、クエン酸の塩、アスコルビン酸およびアスコルビン酸の塩からなる群より選択される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の医薬組成物を含む経口剤形であって、好ましくは、約１ｍｇ〜約２００ｍｇの鉄元素を含む、経口剤形。
【請求項８】
前記経口剤形が液体経口剤形である、請求項７に記載の経口剤形。
【請求項９】
前記経口剤形が、固体経口剤形であり、
前記剤形が、好ましくは、錠剤、カプセル剤、複数粒子剤、散剤剤形、制御放出性剤形、遅延放出性剤形または腸溶性コーティング剤形である、請求項７に記載の経口剤形。
【請求項１０】
前記剤形が、速度制御ポリマー材料をさらに含み、
前記速度制御ポリマー材料が、好ましくは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、アクリル酸もしくはメタクリル酸もしくはそれらの各エステルのポリマー、またはアクリル酸もしくはメタクリル酸もしくはそれらの各エステルのコポリマーからなる群より選択され、
前記鉄化合物、前記吸収促進剤、前記速度制御ポリマー材料および少なくとも１種の補助添加剤が、好ましくは、圧縮されて制御放出性マトリックス錠、好ましくは複数層錠を形成し、場合により、速度制御ポリマーまたは遅延放出性ポリマーによってコーティングされる、請求項７または９に記載の経口剤形。
【請求項１１】
前記鉄化合物、前記吸収促進剤、および少なくとも１種の補助添加剤が、速度制御ポリマーまたは遅延放出性ポリマーによってコーティングされる前に、錠剤形態、場合により複数層錠の形態に圧縮される、請求項７または９に記載の経口剤形。
【請求項１２】
前記鉄化合物、前記吸収促進剤、少なくとも１種の補助添加剤、および前記速度制御ポリマー材料が、組み合わされて複数粒子形態となっており、
前記複数粒子形態が、好ましくは、分離した粒子、ペレット、ミニ錠剤、もしくはそれらの組合せを含む、または、カプセル中にカプセル化されて、場合により速度制御ポリマーもしくは遅延放出性ポリマーによってコーティングされており、
前記固形経口剤形が、場合により、異なるｉｎ  ｖｉｔｒｏまたはｉｎ  ｖｉｖｏ放出特性を有する粒子、ペレットまたはミニ錠剤のうちの２つ以上のブレンドを含み、
前記複数粒子形態が、場合により、サシェ中に組み込まれている、請求項１０に記載の固形経口剤形。
【請求項１３】
前記分離した粒子または前記ペレットが、錠剤形態、場合により複数層錠に圧縮され、および、場合により速度制御ポリマーまたは遅延放出性ポリマーによってコーティングされている、請求項１２に記載の経口剤形。
【請求項１４】
対象に鉄を経口送達するため、それを必要とする対象の血中の鉄レベルを上昇させるため、それを必要とする対象の血中のヘモグロビンレベルを上昇させるため、それを必要とする対象に対する鉄欠乏を処置するため、または、それを必要とする対象に対する鉄欠乏を特徴とする疾患もしくは障害を処置するために用いられる、請求項７〜１３のいずれか一項に記載の経口剤形。
【請求項１５】
それを必要とする対象に対する赤血球生成刺激剤の効能を高めるため、対象に対する治療効果に必要な赤血球生成刺激剤の用量を低減するため、または、対象に対する赤血球生成刺激剤の必要性を遅らせるために用いられる、請求項７〜１３のいずれか一項に記載の経口剤形。
【手続補正書】
【提出日】平成27年1月8日(2015.1.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式(I)の化合物、又は、その医薬として許容し得る塩、溶媒和物、若しくは立体異性体を含む、医薬組成物:
【化１】
2014501789.tif 000001
（式中、
R1は、水素又は-C(O)R5であり;
R2は、水素、メチル、又はグルクロニド(gluc)であり;
R3は、水素、エチル、又はglucであり;
R4は、水素又はヒドロキシルであり;
R5は、-OR6で任意に置換された、1〜6個の炭素原子を含む直鎖状アルキルであり;かつ
R6は、水素又はglucであり;
R1が-C(O)R5であり、かつR5が非置換のメチルである場合：
R2が水素であり、かつR3がエチルであるか；
R2が水素であり、かつR3が水素であるか；
R2がglucであり、かつR3がエチルであるか；
R2がメチルであり、かつR3がglucであるか；又は
R2がメチルであり、かつR3が水素であり；
ただし、R2がメチルであり、R3がエチルであり、かつR4が水素である場合、R1は水素ではない。）。
【請求項２】
R1が-C(O)R5である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項３】
R5が、-OHで任意に置換されたメチルである、請求項2記載の医薬組成物。
【請求項４】
R5が、-O-glucで任意に置換されたメチルである、請求項2記載の医薬組成物。
【請求項５】
R1及びR2が両方とも水素である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項６】
R3がエチルである、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項７】
R1が水素である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項８】
R3がエチルであり、かつR4がヒドロキシルである、請求項7記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記化合物が、
【化２】
2014501789.tif 000002
又は、それらの医薬として許容し得る塩若しくは溶媒和物である、請求項1記載の医薬組成物。
【請求項１０】
請求項1記載の化合物、又はその医薬として許容し得る塩、溶媒和物若しくは立体異性体を含む、疾患又は障害を治療、管理又は予防するための医薬組成物であって、該疾患又は障害が、癌、血管新生と関連する障害、疼痛、黄斑変性若しくは関連症候群、皮膚病、肺障害、アスベスト関連障害、寄生虫病、免疫不全障害、CNS障害、CNS損傷、アテローム性動脈硬化症若しくは関連障害、機能不全性睡眠若しくは関連障害、異常ヘモグロビン症若しくは関連障害、又はTNFα関連障害である、前記医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
別の実施態様において、R1は-C(O)R5であり、R2は水素であり、R3はエチルであり、かつR5は非置換のメチルである。
別の実施態様において、R1は-C(O)R5であり、R2は水素であり、R3は水素であり、かつR5は非置換のメチルである。
別の実施態様において、R1は-C(O)R5であり、R2はglucであり、R3はエチルであり、かつR5は非置換のメチルである。
別の実施態様において、R1は-C(O)R5であり、R2はメチルであり、R3はglucであり、かつR5は非置換のメチルである。
別の実施態様において、R1は-C(O)R5であり、R2はメチルであり、R3は水素であり、かつR5は非置換のメチルである。
一実施態様において、R1は水素であり、R2は水素であり、R3はエチルであり、かつR4はヒドロキシルである。
別の実施態様において、R1は水素であり、R2はメチルであり、R3はエチルであり、かつR4はヒドロキシルである。
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月19日(2014.12.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＡＰＩとクロスカルメロースナトリウム又は微結晶性セルロースの少なくとも１つとを含む固体剤形であって、該ＡＰＩが結晶性無水（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｓ，６Ｒ）−２−（４−クロロ−３−（４−エトキシベンジル）フェニル）−６−（メチルチオ）テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−３，４，５−トリオールである、固体剤形。
【請求項２】
前記ＡＰＩが結晶性無水（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｓ，６Ｒ）−２−（４−クロロ−３−（４−エトキシベンジル）フェニル）−６−（メチルチオ）テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−３，４，５−トリオール形態１である、請求項１に記載の固体剤形。
【請求項３】
前記ＡＰＩが結晶性無水（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｓ，６Ｒ）−２−（４−クロロ−３−（４−エトキシベンジル）フェニル）−６−（メチルチオ）テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−３，４，５−トリオール形態２である、請求項１に記載の固体剤形。
【請求項４】
前記ＡＰＩが３００ｍｇ以下の量で存在する、請求項１に記載の固体剤形。
【請求項５】
二酸化ケイ素を更に含む、請求項１に記載の固体剤形。
【請求項６】
錠剤である、請求項１に記載の固体剤形。
【請求項７】
第２の治療剤を更に含み、該第２の治療剤が抗糖尿病剤、抗高血糖剤、脂質低下剤、抗肥満剤、抗高血圧剤又は食欲抑制剤である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の固体剤形。
【請求項８】
前記第２の治療剤がＤＰＰ−４阻害剤（例えばシタグリプチン、デュトグリプチン）である、請求項７に記載の固体剤形。
【請求項９】
ＡＰＩとクロスカルメロースナトリウム、コロイド状二酸化ケイ素及び微結晶性セルロースの少なくとも１つとを含む顆粒であって、該ＡＰＩが（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｓ，６Ｒ）−２−（４−クロロ−３−（４−エトキシベンジル）フェニル）−６−（メチルチオ）テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−３，４，５−トリオールである、顆粒。
【請求項１０】
前記ＡＰＩが結晶性無水（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｓ，６Ｒ）−２−（４−クロロ−３−（４−エトキシベンジル）フェニル）−６−（メチルチオ）テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−３，４，５−トリオール形態１である、請求項９に記載の顆粒。
【請求項１１】
前記ＡＰＩが結晶性無水（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｓ，６Ｒ）−２−（４−クロロ−３−（４−エトキシベンジル）フェニル）−６−（メチルチオ）テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−３，４，５−トリオール形態２である、請求項９に記載の顆粒。
【請求項１２】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の剤形を含む、患者の心臓血管及び代謝の健康状態を改善するための医薬組成物。
【請求項１３】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の剤形を含む、患者において糖尿病を治療するための医薬組成物。
【請求項１４】
前記患者が、第２の治療剤を服用したことがあるか、又は第２の治療剤を現在服用しており、該第２の治療剤が、抗糖尿病剤、抗高血糖剤、脂質低下剤、抗肥満剤、抗高血圧剤又は食欲抑制剤である、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記第２の薬剤がビグアニド（例えば、メトホルミン、フェンホルミン）である、請求項１４に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月11日(2014.12.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１種以上の免疫グロブリン含有タンパク質を液体から分離する方法であって、
（ａ）前記液体を、担体に固定化されたリガンドを含む分離マトリックスと接触させる段階と、
（ｂ）前記免疫グロブリン含有タンパク質を、前記リガンドとの相互作用によってマトリックスに吸着させる段階と、
（ｃ）免疫グロブリン含有タンパク質を吸着したマトリックスを洗浄する任意選択の段階と、
（ｄ）前記タンパク質を放出する溶出剤とマトリックスを接触させることによって前記免疫グロブリン含有タンパク質を回収する段階と
を含み、前記リガンドのそれぞれがブドウ球菌プロテインＡ（ＳｐＡ）（Ｅ、Ｄ、Ａ、Ｂ、Ｃ）若しくはプロテインＺ又はそれらの機能的変異体の１以上のドメイン（単量体）を含む点で改良されており、単量体の１以上において、プロテインＡのＢドメイン又はプロテインＺのＮ２８に相当する位置のアスパラギンが別のアミノ酸で置換されており、前記リガンドが、非置換のリガンドと比較して溶出ｐＨの上昇をもたらす、方法。
【請求項２】
プロテインＡ又はプロテインＺの前記１以上のドメインが、同一のドメインＥ、Ｄ、Ａ、Ｂ、Ｃ又はプロテインＺの２以上のコピーであるか、プロテインＡ又はプロテインＺの前記１以上のドメインが、ドメインＥ、Ｄ、Ａ、Ｂ、Ｃ又はプロテインＺから選択される２以上のドメインであるか、或いはプロテインＡ又はプロテインＺの前記１以上のドメインが、ドメインＢ、ドメインＣ又はプロテインＺから選択される、請求項１記載の方法。
【請求項３】
プロテインＡのＢドメイン又はプロテインＺのＮ２８に相当する位置のアスパラギンが、多量体リガンド中の単量体の１以上（例えば、全ての単量体）において別のアミノ酸で置換されている、請求項１又は請求項２記載の方法。
【請求項４】
プロテインＡのＢドメイン又はプロテインＺのＮ２８に相当する位置のアスパラギンが、溶出ｐＨを上昇させる別のアミノ酸で置換されており、例えば、前記リガンドが非置換のリガンドと比較して溶出ｐＨの０．２以上又は０．４の上昇をもたらす、請求項１乃至請求項３のいずれか１項記載の方法。
【請求項５】
プロテインＡのＢドメイン又はプロテインＺのＮ２８に相当する位置のアスパラギンが、アラニンで置換されている、請求項１乃至請求項４のいずれか１項記載の方法。
【請求項６】
前記リガンドが、免疫グロブリンのＦｃ部に対する親和性を有するが、免疫グロブリンのＦａｂ部に対する親和性を欠いている、請求項１乃至請求項５のいずれか１項記載の方法。
【請求項７】
プロテインＡのＢドメインの２９位に相当するグリシン残基がアラニンに変更されている、請求項１乃至請求項６のいずれか１項記載の方法。
【請求項８】
前記リガンドが、１個以上のアスパラギン残基をグルタミン以外のアミノ酸に突然変異させることによってアルカリ安定性となっており、例えば、前記リガンドが、１個以上の他のアスパラギン残基（例えば２３位のアスパラギン残基）をグルタミン以外のアミノ酸に突然変異させることによってアルカリ安定性が達成されているプロテインＺである、請求項１乃至請求項７のいずれか１項記載の方法。
【請求項９】
ブドウ球菌プロテインＡ（ＳｐＡ）（ドメインＥ、Ｄ、Ａ、Ｂ、Ｃ）若しくはプロテインＺ又はそれらの機能的変異体の１以上のドメイン（単量体）を含むリガンドであって、単量体の１以上において、プロテインＡのＢドメイン又はプロテインＺのＮ２８に相当する位置のアスパラギンが、溶出ｐＨを上昇させる別のアミノ酸で置換されている、リガンド。
【請求項１０】
固体担体（例えば多糖ベースの担体）に任意にはチオエーテル結合によってカップリングされている、請求項９記載のリガンドを含むアフィニティー分離のためのマトリックス。
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月5日(2014.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基準時点ｔを含む時間間隔の間に複数のビデオ画像を取得するステップと、
少なくとも一部の前記ビデオ画像に重み係数を関連付けるステップであって、前記ビデオ画像の少なくとも２つは異なる重み係数を有する、前記ステップと、
前記ビデオ画像を記憶するステップと、
記憶された前記ビデオ画像の各々を前記関連付けられた重み係数で重み付けするステップと、
重み付けされたビデオ画像を平均化することによって、前記基準時点ｔに関連付けられた参照画像と呼ばれる画像を生成するステップとを含む、ビデオ画像を処理する方法において、
前記ビデオ画像の各々が、前記ビデオ画像に関連付けられた前記重み係数に比例する解像度で記憶され、前記重み係数は、前記ビデオ画像が前記基準時点ｔから離れる期間の減少関数に従って各ビデオ画像に関連付けられていることを特徴とする前記方法。
【請求項２】
各ビデオ画像に関連付けられた前記重み係数は、前記ビデオ画像が前記基準時点ｔから離れる期間に反比例する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記時間間隔は前記基準時点ｔを中心とすることを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
各ビデオ画像に関連付けられた前記重み係数は、前記ビデオ画像が前記基準時点ｔから離れる期間の二乗余弦に反比例する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
基準時点ｔを含む時間間隔の間に複数のビデオ画像を取得する手段と、
取得したビデオ画像を記憶するメモリと、
少なくとも一部のビデオ画像に重み係数を関連付ける処理回路であって、前記ビデオ画像の少なくとも２つは異なる重み係数を有し、前記関連付けられた重み係数で前記記憶されたビデオ画像の各々を重み付けし、重み付けされたビデオ画像を平均化することによって、前記基準時点ｔに関連付けられた参照画像と呼ばれる画像を生成する、前記処理回路と、
前記メモリ内への、取得されたビデオ画像の記憶を制御する制御手段と、を含む、ビデオ画像を取得し、かつ処理する装置において、
前記ビデオ画像の各々が、前記関連付けられた重み係数に比例する解像度で前記メモリ内に記憶され、前記重み係数は、前記ビデオ画像が前記基準時点ｔから離れる期間の減少関数に従って各ビデオ画像に関連付けられていることを特徴とする前記装置。
【請求項６】
前記処理回路は、前記ビデオ画像が前記基準時点ｔから離れる期間に反比例する重み係数を各ビデオ画像に関連付ける、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記時間間隔は前記基準時点ｔを中心とすることを特徴とする、請求項５または６に記載の装置。
【請求項８】
前記処理回路は、前記ビデオ画像が前記基準時点ｔから離れる期間の二乗余弦に反比例する重み係数を各ビデオ画像に関連付ける、請求項５〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
請求項５〜８のいずれか１項に記載の装置を含むことを特徴とするカムコーダ。