【事件の表示】
　特許第３２４７２０６号「ミルク組成物」の請求項１、２に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３２４７２０６号の請求項１に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続の経緯　
　本件特許第３２４７２０６号の発明についての出願は、平成５年６月１１日に出願され、平成１３年１１月２日にその発明について特許権の設定登録がなされ、その後、田中和江、および池野耕司よりそれぞれ特許異議の申立がなされ、平成１４年９月１３日付けで取消の理由の通知がなされ、その指定期間内である平成１４年１１月２６日に訂正請求がなされ、平成１４年１２月１８日付で再度取消の理由の通知がなされ、その指定期間内である平成１５年３月５日に再度の訂正請求がなされたものである。　
　
２．訂正の適否　
（１）訂正の内容　
　特許権者が求めている訂正の内容は、以下のとおりである。　
　特許請求の範囲の請求項１「リン脂質含量３０％以上の卵黄レシチンを最終製品の０．０５％〜２％添加してなることを特徴とするミルク組成物。」を削除し、請求項２の「多価不飽和脂肪酸を併用することを特徴とする請求項１に記載のミルク組成物。」を、「多価不飽和脂肪酸
及び最終製品の０．０３％〜０．３％のリン脂質含量になる量のリン脂質含量が３０％以上の卵黄レシチンを添加してなる
調製粉乳
（２）訂正の目的の適否、新規事項の有無、及び特許請求の範囲の拡張・変更の存否　
　訂正前の請求項２は、訂正前の請求項１の内容を補うと、「多価不飽和脂肪酸を併用することを特徴とする、リン脂質含量３０％以上の卵黄レシチンを最終製品の０．０５％〜２％添加してなることを特徴とするミルク組成物。」であり、これは、「多価不飽和脂肪酸及び最終製品の０．０５％〜２％、リン脂質含量が３０％以上の卵黄レシチンを添加してなることを特徴とするミルク組成物。」と言い換えることができる。従って、訂正後の請求項１は、訂正前の請求項２の構成要件である「最終製品の０．０５％〜２％、リン脂質含量が３０％以上の卵黄レシチンを添加する」ことを「最終製品の０．０３％〜０．３％のリン脂質含量になる量のリン脂質含量が３０％以上の卵黄レシチンを添加する」ことに訂正し、「ミルク組成物」を「調製粉乳」に訂正するものである。　
　これらの点に関連して、願書に添付した明細書（以下、「特許明細書」という。）の発明の詳細な説明の記載を見ると、【表１】（特許掲載公報３頁）には、本件発明の実施例１、２の調製粉乳の組成Ａ、Ｂが表示され、Ａはリン脂質３０％の卵黄レシチンを０．１％、また、Ｂは１．０％含むことが記載されているところ、これらの卵黄レシチン含量をリン脂質の含量に換算すると、Ａは最終製品である調製粉乳に対し０．０３％の、また、Ｂは０．３％のリン脂質をそれぞれ含有することになるから、特許明細書には、「最終製品の０．０３％〜０．３％のリン脂質含量になる量の、リン脂質含量が３０％以上の卵黄レシチンを添加する」ことが記載されているといえる。そして、訂正前の請求項２の卵黄レシチンの最終製品に対する添加量０．０５％〜２％をリン脂質の含量に換算すれば、卵黄レシチンのリン脂質含量が３０％の場合は、０．０１５％〜０．６％であるから、上記「最終製品の０．０３％〜０．３％のリン脂質含量」は訂正前の請求項２の卵黄レシチンの添加量の範囲にふくまれるものである。また、【００１３】には、「本発明においてミルク組成物とは、育児用調製粉乳、乳幼児用調製粉乳、未熟児用調製粉乳などのほか、各種疾患の治療等に用いられる…各種のアミノ酸乳等を意味する。…」と記載され、【００１７】には育児用調製粉乳の製造実施例が記載されている。　
　そうすると、上記訂正は、訂正前の請求項１を削除し、訂正前の請求項２の構成要件であるリン脂質含量３０％以上の卵黄レシチンの最終製品への添加量を、「最終製品の０．０５％〜２％」から「最終製品の０．０３％〜０．３％のリン脂質含量になる量」に限定し、訂正前の請求項２の構成要件である「ミルク組成物」を「調製粉乳」に限定するものであるから、特許明細書に記載された事項の範囲内において、特許請求の範囲を減縮するものに該当し、新規事項を追加するものではない。　
　また、上記訂正は実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもない。　
（３）むすび　
　以上のとおりであるから、上記訂正は、特許法第１２０条の４第２項及び同条第３項において準用する第１２６条第２、３項の規定に適合するので、当該訂正を認める。　
　
３．特許異議申立についての判断　
（１）申立の理由の概要　
ア．異議申立人　田中和江は、甲第１、２号証を提出し、訂正前の本件請求項１に係る発明は甲第１号証証刊行物に記載された発明であるから、特許法第２９条第１項第３号の規定に違反して特許されたものであり、また、訂正前の本件請求項２に係る発明は甲第１号証及び甲第２号証刊行物に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定に違反して特許されたものであるため、訂正前の本件請求項１、２に係る発明の特許は取り消すべきものである旨主張している（以下、異議申立１という。）。　
イ．異議申立人　池野耕司は、甲第１号証並びに参考資料１〜４を提出し、訂正前の本件請求項１、２に係る発明は甲第１号証刊行物に記載された発明であり、あるいは、甲第１号証刊行物に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第１項第３号、あるいは、特許法第２９条第２項の規定に違反して特許されたものであるため、訂正前の本件請求項１、２に係る発明の特許は取り消すべきものである旨主張している（以下、異議申立２という。）。　
（２）本件発明　
　訂正後の本件請求項１に係る発明（以下、本件発明という。）は、平成１５年３月５日付の訂正請求書に添付した全文訂正明細書の特許請求の範囲の請求項１に記載された、上述のとおりのものである。　
（３）甲各号証に記載された発明　
　異議申立人がそれぞれ提出した甲号証及び参考資料、並びに、それらの記載内容の概要は、以下のとおりである。　
異議申立１の甲第１号証：特開昭６２−１８６７４４号公報（以下、刊行物１という。）　
　特許請求の範囲第１項及び第２項に、「（１）母乳代替ミルクにおいて、エタノールにより卵黄から抽出された卵黄脂質または精製された卵黄脂質であって、異種受身皮膚アナフィラキシー反応による卵の抗原性を有さず、かつ多価不飽和必須脂肪酸に富む卵黄脂質を含有することを特徴とする母乳代替ミルク組成物。」、「（２）卵黄脂質が、母乳代替ミルク組成物１００ｇ当たり少なくとも０．１３ｇの多価不飽和必須脂肪酸を含む量において含有されていることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の母乳代替ミルク組成物。」と記載され、「本発明の目的は、栄養価の高い母乳代替ミルク組成物を提供することにあり、詳しくは、卵の抗原性を有することなく、多価不飽和必須脂肪酸を含む母乳代替ミルク組成物を提供することにある。本発明のもう一つの目的は、脂質成分が母乳のそれに近似し、母乳の代替とすることができる育児用ミルク組成物を提供することにある。」（３頁左上欄〜右上欄）、「第３表に示される母乳の多価不飽和必須脂肪酸含量の最低値（０．４９ｇ／１００ｇ脂肪酸、母乳固形分１００ｇ当たりの換算で０．１３ｇに相当する）およびその最高値（２．２３ｇ／１００ｇ脂肪酸、母乳固形分１００ｇ当たりの換算で０．５ｇに相当する）を充足するための母乳代替ミルク組成物（粉末）１００ｇ当たりの卵黄脂質添加量は、このミルク組成物の調乳濃度を１３％としたとき、２．５〜２１．５ｇとなる。この時、ミルク組成物１００ｇ当たりの多価不飽和必須脂肪酸含量は０．１３〜０．６ｇとなる。」（６頁右下欄）と記載され、第５表に精製卵黄脂質画分の必須脂肪酸組成が示され、６０％リン脂質含有卵黄脂質では、多価不飽和必須脂肪酸が全部で９．０ｇ／１００ｇ脂肪酸含まれることが記載され（７頁左下欄）、実施例３に、「参考例で得た精製卵黄脂質（リン脂質含量：６０％）１．６ｋｇ、トウモロコシ油７．５ｋｇ、ヤシ油４．５ｋｇ、パーム油５．０ｋｇおよび大豆レシチン０．４ｋｇからなる調製脂肪１９ｋｇに所定量のビタミンＡ、ビタミンＤおよびビタミンＥを加え、溶解し、これを所定量の全乳、脱脂乳、部分脱塩乳清、可溶性多糖類、水溶性ビタミン類、ミネラル類およびその他の微量成分を含む溶液５００ｋｇに加え、溶解した後、均質化し、乳化して、調製乳５１９ｋｇを得た。以下実施例１と同様にして、母乳代替ミルク組成物（乳幼児用調製粉乳）１００ｋｇを得た。この母乳代替ミルク組成物の１００ｇ当たりの成分組成およびこの母乳代替ミルク組成物の１３％調乳液の１００ｍｌ当たりの成分組成は以下に示すとおりであって、製品１００ｇ当たり０．１３ｇの多価不飽和必須脂肪酸を含有していた。」（９頁右上欄）と記載され、続いて、精製卵黄脂質が、母乳代替ミルク組成物１００ｇ当たり全脂肪２０ｇ中、１．６ｇ、１３％調乳液１００ｍｌ当たり全脂肪２．６０ｇ中、０．２１ｇ含まれることが記載されており（９頁左下欄）、発明の効果として、「（１）乳児の栄養において重要なエイコサトリエン酸、アラキドン酸およびドコサヘキサエン酸などの多価不飽和必須脂肪酸を母乳と同等の水準において乳児に供給することができる。」（１０頁右下欄）と記載されている。　
異議申立１の甲第２号証：特開平１−１９６２５５号公報（以下、刊行物２という。）　
　特許請求の範囲に「１．エイコサジエン酸、ビスホモ−γ−リノレン酸、アラキドン酸もしくはエイコサペンタエン酸、前記脂肪酸のエステル、前記脂肪酸を含有する油脂、前記油脂の加水分解物、又は前記油脂分解物のエステル化物をそれぞれ単独で又は混合して、又は、さらにそれらにγ−リノレン酸、該脂肪酸のエステル該脂肪酸を含有する油脂、該油脂の加水分解物、又は該油脂分解物のエステル化物を加えて、添加した人工乳。」と記載され、「本発明は、微量脂肪酸類が強化されており、ヒト天然母乳に近い脂肪酸組成を有するミルクを提供しようとするものである。」（２頁左上欄）、「本発明の人工乳には、必要に応じて、酸化防止のため、トコフェロールセサモール、メラノイジン、フラボン誘導体、ＢＨＴなどを粉末ミルクの場合、０．０００１〜０．１％、液体ミルクの場合０．００００１〜０．０１％程度添加することが好ましい。又、酸化防止剤としてはこれらに限らず一般に知られているものを全て使用することができる。」（３頁右下欄）と記載されている。　
異議申立２の甲第１号証；ドイツ国特許第３９２０６７９号Ｃ２公報（１９９２年１月３０日登録公開）（以下、刊行物３という。）　
　粉末または液体ミルクのような乳児栄養食が記載されており、「本発明は、動物および植物起源の食料目的に適した脂肪と油をベースにした栄養食、とりわけ乳児栄養食を製造するための脂肪混合物、この脂肪混合物の製造方法並びに乳児栄養食及び早産児栄養食調理のためのその利用、に関する。」（２頁３〜６行）、「本発明による脂肪混合物は乳児栄養食及び早産児栄養食の製造に適している。従って本発明はまた、本発明による脂肪混合物を乳児栄養食調理のために利用することにも関わる。この脂肪混合物を用いて製造される乳児栄養食は植物性または動物性蛋白質をベースとし、直ぐに溶解する粉末または液体ミルクの形で存在する。この液状製品は通常の方法で滅菌されるかまたは超高温（ＵＨＴ）滅菌され無菌的に冷却される。この場合使用される物質は例えば次のようである。…次の表は液状乳児栄養食の典型的な組成を示し、上の例からの脂肪混合物を用いて製造された。　表Ｉ　水分８７．４％、蛋白質１．５％、脂質３．６％、炭水化物７．２％、ミネラル塩０．２６％、熱量２８５ＫＪ／１００ｍｌ、コレステロール１５．５ｍｇ／１００ｍｌ」（４頁３０行〜末行）、「本発明による脂肪混合物の製造にあたっては次の脂肪混合例に従って使用される油脂を選び、混合しそれから安定化のために各２５０ｐｐｍのアスコルビン酸パルミテートおよびα−トコフェロールを混合する。　脂肪混合例　１１％卵油−卵レシチン、１％魚油、２８％オレオ油、４％トウモロコシ胚芽油、５％大豆油、３１％液体パーム油、１７％椰子油／パーム油、ボラージ油」（３頁４２行〜末行）、「上記脂肪酸に対する、特にコレステロールに対する給源としては、更に屠畜からの臓器脂肪並びに高度に精製、脱臭した卵油および卵レシチン画分が適している。」（３頁１１〜１３行）、「新生児およびとりわけ早産児が本発明による脂肪混合物を用いて製造された栄養食を与えられた場合、新生児には高度不飽和ポリエン脂肪酸であるガンマ−リノレン酸、ジ−ホモ−ガンマ−リノレン酸、アラキドン酸、オクタデカテトラエン酸、エイコサペンタエン酸およびドコサヘキサエン酸がある一定の組み合わせでまたある一定の割合で外因的に供給されることになる。本発明による脂肪混合物は、従来公知の脂肪混合物よりも明らかにより大量の生理学的に重要な高度不飽和ポリエン脂肪酸を含む。加えて酸はある組合せでしかもある割合、つまり新生児の延伸および不飽和化学作用を行う酵素系の要求をより適切に考慮する割合、で存在する。」（２頁５８〜６６行）、「本発明による脂肪混合物はα−トコフェロールによって安定化するのが有利である。その場合α−トコフェロールは脂肪混合物に対し１５０から３００ｐｐｍまでの量で使用するのが有利である。更に安定化のためにアスコルビン酸パルミテートを用いるのが有利であり、これは単独でまたはα−トコフェロールおよびレシチンに追加して用いることができ、その際用いられる量は有利には脂肪混合物に対し１５０から３００ｐｐｍまでないしは５００から２０００ｐｐｍまでの範囲である。」（３頁３７〜４１行）と記載されている。　
異議申立２の参考資料１；菰田　衛著、「レシチン−その基礎と応用」、株式会社幸書房（１９９１年７月２５日発行）（以下、刊行物４という。）　
　卵黄レシチンの組成及び製造工程が記載されており、「工業的に卵黄レシチンを製造するには、溶剤分別が行われる。卵黄の脂質はリポタンパク質としてかたく結合しているので、ヘキサンのような非極性溶媒では抽出しにくい。しかし、卵黄を噴霧乾燥したり凍結などを行いタンパク質を変性させ、ついでアルコール類と非極性混合溶媒で抽出するとリポタンパク質の乳化が破壊され、脂質が分離してくるので抽出効率が高くなる。食品への利用を考えると、食品衛生上の立場から抽出溶媒も限定され、卵黄レシチンの抽出には安全性、及び抽出効率からエタノールが最適である。脂質成分をそのまま分離したものは、３０％程度のリン脂質を含有し、これが卵黄油と称され各種用途向けに供されている。一般にレシチンが食品加工に使われる場合、添加時の使いやすさの関係でレシチン含量の低いもの、すなわち、粘度の低いレシチンが好まれるから、卵黄油がそのまま用いられる。」（９５頁下から９行〜９６頁４行）と記載され、９６頁の図７．１に卵黄レシチンの製造工程が図示され、「リン脂質の組成は、ホスファチジルコリンが高濃度に存在しているのが特徴で、全リン脂質の８０％を占める。」（９６頁７〜９行）と記載されている。また、卵黄レシチンの脂肪酸組成について、１８：１が４６．３％、１８：２が１０．０％を占めることが示されている（９６頁表７．３）。　
異議申立２の参考資料２；「油化学」、第４１巻、第２号、第１３０〜１３５頁、（１９９２年２月２０日発行）（以下、刊行物５という。）　
　魚油の高度不飽和脂肪酸に対する大豆リン脂質の酸化防止効果について記載され、「３．４　ＰＣ（ホスファチジルコリン）とＰＥ（ホスファチジルエタノールアミン）を種々の割合で混合した試料を用い、同様に自動酸化実験を行い、２００、３００ｈ後の基質油のＰＯＶ（過酸化物価）を、ＰＣまたはＰＥを単独で用いた場合とともにＴａｂｌｅ−３に示した。」（１３３頁左欄下３行〜右欄４行）と記載され、Ｔａｂｌｅ−３には、ＰＣ：ＰＥ混合比が１：０のとき、抗酸化効果（ＰＯＶ（ｍｅｑ／ｋｇ））が２００時間で９４，３００時間で５４０であり、混合比が４０：１では、１０４及び３９８であり、２０：１では、５８及び１１６であり、４：１では、１００及び１８８であり、２：１では、１３４及び２８２であり、０：１では２００時間で１２００であり、コントロールでは２００時間で７６２であることが記載されている。また、大豆リン脂質の脂肪酸組成について、１８：１が１０％程度、１８：２が６０数％程度であることが示されている（１３１頁のＴａｂｌｅ−２）。　
異議申立２の参考資料３；特開昭６０−１９２５４６号公報（以下、刊行物６という。）　
　可食性液状油に関するものであり、特許請求の範囲に「（１）（Ａ）エイコサペンタエン酸を１０重量％以上およびドコサヘキサエン酸を７重量％以上含みかつ曇点が−５℃以下の魚油またはその高度不飽和脂肪酸濃縮物を７０〜９９重量％、（Ｂ）リン脂質類を０．１〜２０重量％、ならびに（Ｃ）プロピレングリコールを０．１〜２重量％含有する組成物からなる可食性液状配合油。」と記載され、「大豆レシチンや卵黄レシシチンなどの天然リン脂質には、動脈硬化、脂肪肝、乾せん、糖尿病などに対する薬理作用があることが古くから報告されており、これらを前記魚油等に配合すれば高度不飽和脂肪酸の生理効果に対する相乗性が期待される。しかしながら、リン脂質類は魚油に対する溶解性が小さいため、大量のリン脂質類を魚油に対して大量に添加して透明液状の可食性の組成物を得ることができないという問題があった。」（１頁右欄下６〜２頁左上欄４行）、「本発明によれば魚油またはその濃縮物にリン脂質及びプロピレングリコールを配合したので、リン脂質類を完全に溶解して透明な液状の組成物を得ることができ、これにより生理活性が高く、かつ四季にわたって長期間安定な可食性液状配合油を得ることができる。」（３頁右上欄８〜１３行）と記載されている。　
異議申立２の参考資料４；特開昭６０−１９２５４７号公報（以下、刊行物７という。）　
　可食性液状油に関するものであり、特許請求の範囲に「（１）（Ａ）エイコサペンタエン酸を１０重量％以上およびドコサヘキサエン酸を７重量％以上含みかつ曇点が−５℃以下の魚油またはその高度不飽和脂肪酸濃縮物を５０〜９９重量％、（Ｂ）リノール酸を３５重量％以上含む植物油を５〜４０重量％、（Ｃ）リン脂質類を０．１〜２０重量％、ならびに（Ｄ）トコフェロール類を０．２〜４０重量％含有する組成物からなる可食性液状配合油。」と記載され、「大豆レシチンや卵黄レシシチンなどの天然リン脂質には、動脈硬化、脂肪肝、乾せん、糖尿病などに対する薬理作用があることが古くから報告されており、これらを前記魚油等に配合すれば高度不飽和脂肪酸の生理効果に対する相乗性が期待される。しかしながら、リン脂質類は魚油に対する溶解性が小さいため、大量のリン脂質類を魚油に対して大量に添加して透明液状の可食性の組成物を得ることができないという問題があった。」（２頁左上欄３〜１２行）、「本発明によれば、植物油およびトコフェロール類により、リン脂質類を魚油またはその濃縮物に可溶化するようにしたので、生理活性成分を用いてリン脂質類を可溶化して透明な液状の組成物を得ることができ、これにより生理活性が高く、かつ四季にわたって長期間安定な可食性液状配合油を得ることができる。」（３頁右下欄下７〜１行）と記載されている。　
（４）甲号証との対比・判断　
ア．異議申立１について　
　本件発明は、多価不飽和脂肪酸及び最終製品の０．０３％〜０．３％のリン脂質含量になる量のリン脂質含量が３０％以上の卵黄レシチンを添加してなることを特徴とする調製粉乳に係るものである。　
　これに対して、異議申立１の甲第１号証である刊行物１には、多価不飽和必須脂肪酸に富む卵黄脂質を含有することを特徴とする母乳代替ミルク組成物に係る発明が記載されているが、この刊行物記載の発明は、脂質成分が母乳のそれに近似し、母乳の代替とすることができる育児用ミルク組成物を提供することを目的とするものであり、多価不飽和必須脂肪酸を母乳にふくまれる程度の量ミルク組成物に含ませるために、多価不飽和必須脂肪酸の供給源として多価不飽和必須脂肪酸に富む卵黄脂質を添加するというものであって、「母乳の多価不飽和必須脂肪酸含量の最低値およびその最高値を充足するための母乳代替ミルク組成物（粉末）１００ｇ当たりの卵黄脂質添加量は、このミルク組成物の調乳濃度を１３％としたとき、２．５〜２１．５ｇとなる。」と記載されているように、卵黄脂質を調製粉乳に対して２．５重量％程度よりも多い量含有するものを意図しており、この量は、卵黄脂質におけるリン脂質の含量を本件発明における卵黄レシチンのリン脂質含量の下限値である３０％として計算すると、リン脂質を０．７％以上含有することとなるから、本件発明と刊行物１に記載された母乳代替ミルク組成物は、最終製品にふくまれるリン脂質の含量において相違するものである。　
　また、刊行物１記載の発明は、ミルク組成物の脂質成分を母乳に近似させることを目的とし、そのためには多価不飽和必須脂肪酸に富む卵黄脂質を上述の程度添加する必要があるというものであるから、ミルク組成物に対する卵黄脂質の添加量をこれよりも少なくするという動機付けは存在しない。更に、異議申立１の甲第２号証である刊行物２は、多価不飽和脂肪酸を添加して、ヒト天然母乳に近い脂肪酸組成とした人工乳に、必要に応じ酸化防止剤を添加することが記載されているものの、酸化防止剤として卵黄レシチンを使用することは記載されていない。　
　してみると、本件発明は異議申立１の甲第１号証刊行物に記載された発明とは認められず、また、甲第１号証および甲第２号証刊行物に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものとも認められないから、本件発明は特許法第２９条第１項第３号の規定に違反して特許されたものであり、あるいは、特許法第２９条第２項の規定に違反して特許されたものであるとの異議申立人の主張は採用できない。　
イ．異議申立２について　
　異議申立２の甲第１号証である刊行物３には、表Ｉに、動物及び植物起源の脂肪混合物を用いて製造された液状乳児栄養食の典型的組成がしめされ、当該組成には、水分８７．４％、脂質３．６％が含まれており、また、脂肪混合例として、１１％の卵油−卵レシチンがふくまれるものが示されているから、３．６％×０．１１＝０．４％の卵油−卵レシチンを含有する調製乳が記載されているといえる。そして、この卵油−卵レシチンにおけるリン脂質の含量を本件発明における卵黄レシチンのリン脂質含量の下限値である３０％として計算すると、調製乳に対してリン脂質を０．１２％含有することとなるが、これは８７．４％の水分を含む液状物での値であり、これを噴霧乾燥して粉末状にする場合は、大部分の水分が失われ、リン脂質含量は大幅に上昇すると考えられるので（例えば、水分が１０％に減少した状態でも、リン脂質含量は０．５３％となる。）、本件発明は、刊行物２に記載された発明とリン脂質含量が相違するものと認められる。　
　また、刊行物４には、卵黄レシチンの組成及び製造方法が記載され、刊行物５には、魚油の高度不飽和脂肪酸に対するリン脂質の酸化防止効果について記載されているものの、刊行物３には、卵黄レシチンの添加量を減少させる動機付けがなく、刊行物３に記載された発明に対して刊行物４、５に記載された事項を組み合わせても、本件発明が容易に導かれるものとは認められない。また、刊行物６、７は、いずれも高度不飽和脂肪酸を主成分とする可食性液状油に対して卵黄レシチンを配合してその薬理作用を付加しようとするものであり、当該油を調製乳の成分とすることも、また、卵黄レシチンに抗酸化作用があることも記載されていないから、上記刊行物３〜５に更に当該刊行物６、７を組み合わせても、本件発明が容易になされるものとは認められない。　
　してみると、本件発明は異議申立２の甲第１号証刊行物に記載された発明とは認められず、同刊行物に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものとも認められないから、本件発明は特許法第２９条第１項第３号の規定に違反して特許されたものであり、あるいは、特許法第２９条第２項の規定に違反して特許されたものであるとの異議申立人の主張は採用できない。　
ウ．当審が平成１４年１２月１８日付で通知した取消理由について　
　当審は、異議申立の理由に加えて、平成１４年１２月１８日付で、本件発明は刊行物２、４、５並びに１に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定に違反して特許されたものであり、取り消すべきものである旨の取消理由を通知した。　
　これについて、刊行物２には、多価不飽和脂肪酸を添加した調製粉乳などの人工乳において、必要に応じて、酸化防止のため、酸化防止剤を添加することが好ましい旨が記載され、一方、刊行物５には、魚油に含まれる多価不飽和脂肪酸について、大豆レシチンに由来する各種リン脂質を用いて酸化を防止した実験結果が示され、１３４頁のＴａｂｌｅ−３にはリン脂質としてホスファチジルコリンとホスファチジルエタノールアミンの配合量を変えた実験の結果、ホスファチジルコリンの比率が４０：１〜４：１程度の高いものが特に優れた酸化防止効果を奏することが記載され、刊行物４には、卵黄レシチンはホスファチジルコリンが高濃度に存在し、全リン脂質の８０％程度を占めるものであり、食品用に用いる場合は３０％程度のリン脂質を含有する卵黄油として用いられることが記載されている。　
　また、刊行物１には、調製粉乳に対し多価不飽和脂肪酸を加える原料として３０〜９５％のリン脂質を含有する卵黄脂質を用いることが記載されており、実施例３には６０％のリン脂質を含有する卵黄脂質を１．６％（すなわち、リン脂質を約１％）配合した母乳代替ミルク組成物が記載されている。　
　しかしながら、卵黄レシチン自体の抗酸化作用については、上記いずれの刊行物にも記載されていない。そして、卵黄レシチンは、大豆レシチンと単にホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミンなどの構成比が異なるだけではなく、構成脂肪酸も異なるものであるから、刊行物５により、大豆レシチンについて、ホスファチジルコリンの比率を高めることにより多価不飽和脂肪酸の酸化防止効果が上昇することが知られ、また、刊行物４にも記載されているように、卵黄レシチンがホスファチジルコリンの比率が高いものであるからといって、それらのことから、卵黄レシチンが多価不飽和脂肪酸に対し特に良好な酸化防止効果を有するものであることが直ちに導かれるとはいえない。　
　そして、本件特許明細書の表１（特許掲載公報３頁）に列挙された実施例及び比較例について、調製乳の風味等を比較した表２（同４頁）、及び抗酸化効果を比較した図１（同５頁）を見ると、本件発明は、卵黄レシチンが良好な酸化防止効果を有することにより、多価不飽和脂肪酸を含有する調製粉乳に対し、リン脂質含量が３０％以上の卵黄レシチンを、最終製品の０．０３％〜０．３％のリン脂質含量になる量という、大豆レシチンと比べて少量添加することで所期の酸化防止効果を得ることができ、これにより調製乳の風味を損なうことがないという、優れた効果を有するものである。　
　してみると、本件発明は刊行物２、４、５並びに１に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものとも認められない。　
　
（５）むすび　
　以上のとおりであるから、本件発明の特許は、特許異議申立ての理由及び証拠によっては取り消すことはできない。　
　また、他に本件発明の特許を取り消すべき理由を発見しない。　
　よって、結論のとおり決定する。　
【異議決定日】
平成１５年３月２４日（２００３．３．２４）
【訂正の要旨】
　ａ．特許請求の範囲の減縮を目的として、請求項１を削除し、これに伴い、請求項２の記載形式を訂正し、以下のようにする。
「（請求項１）
　
多価不飽和脂肪酸及び
０．０３％〜０．３％のリン脂質含量になる量
調製粉乳
（５４）【発明の名称】
ミルク組成物
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】　
多価不飽和脂肪酸及び
０．０３％〜０．３％のリン脂質含量になる量の
調製粉乳
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　【産業上の利用分野】
　本発明は、ミルク組成物に関するものであり、更に詳細には特に抗酸化剤としてすぐれている卵黄レシチンを添加してなるミルク組成物に関するものである。
　【０００２】
　本発明によれば、抗酸化成分として卵黄レシチンの添加された保存安定性の優れたミルク組成物により、乳幼児に対して常に酸化劣化のない安全な栄養補給を行うことが可能となる。またイコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸などの多価不飽和脂肪酸に代表される不安定な成分により栄養強化された場合においても、本発明のミルク組成物を用いることで、酸化劣化していない状態で乳幼児に適切な栄養供給を行うことが可能となる。
　【０００３】
　【従来の技術】
　従来から、乳児にとって母乳が最高の栄養源であるとの観点から、育児用調製粉乳の組成及び機能性を母乳に近似させるための種々の改良が考案されてきた。特に、乳児の脳の発育に、ある種の多価不飽和脂肪酸が必要であることが示唆されてから、イコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸、ガンマリノレン酸、アラキドン酸、前記脂肪酸のエステル、前記脂肪酸を含有する油脂等を添加した人工乳が、特開昭６４−８０２５３０、特開平１−１９６２５５で開示されている。
　【０００４】
　しかしながら、多価不飽和脂肪酸は分子内に多数の二重結合を有するために非常に不安定であるため品質の維持が困難であり容易に酸敗してしまう。そして酸敗の進行した多価不飽和脂肪酸を含有した食品もしくは飲料を、乳幼児に与えることは健康を損なうことにつながるものと思われる。合成抗酸化剤の使用は、最近の風潮である健康嗜好にそぐわないものとして懸念されており、代謝系が成人に比べて不完全な乳幼児の栄養源として与えられるミルク類に使用することは非常に危険でありなおさら避けるべきである。
　【０００５】
　また天然抗酸化剤として知られているトコフェロールは魚油のような多価不飽和脂肪酸を高濃度に含有する油脂類に対しては十分な抗酸化能が得られないばかりか、ある濃度以上使用すると今度は逆に酸化を促進してしまうという欠点を有する。
　【０００６】
　さらにレシチン類が抗酸化効果を有することが知られているが、食品もしくは飲料などに乳化剤として一般的に使用されている大豆レシチンは多価不飽和脂肪酸に対する抗酸化効果を有するものの十分ではなく、十分な抗酸化能を発揮させるための量を添加するとその独特の風味のために、最終製品の風味、食感に悪影響を与えてしまう。また、卵黄脂質を栄養強化の目的で添加した母乳代替ミルクが特開昭６２−１８６７４４で開示されているが、保存安定性の向上を意図したものではなかった。
　【０００７】
　したがって乳幼児に対して安全な天然由来の成分を配合することにより、多価不飽和脂肪酸などに代表される不安定な物質により栄養強化されていても、保存安定性の優れたミルク組成物の開発が切望されている現状にあった。
　【０００８】
　【発明が解決しようとする課題】
　本発明は最終製品の風味、食感、外観、物性などに少しも影響することのない天然由来の安全な物質を配合することにより、多価不飽和脂肪酸に代表される非常に不安定な物質により栄養強化されていても、保存安定性の優れたミルク組成物を開発することを課題とする。
　【０００９】
　【課題を解決するための手段】
　上記課題を解決するために鋭意研究を行ったところ、天然成分であるレシチン類の中で、卵黄レシチンを特定の濃度で添加した場合に、特に多価不飽和脂肪酸に対して極めて高い抗酸化効果を示し、最終製品の風味、食感、外観、物性などには少しも悪影響を与えず調乳液の調製も容易であり、風味にも優れ、乳児に対する嗜好性も高いという知見を得たことに基づいて本発明を完成させるに至った。
　【００１０】
　すなわち、本発明は、抗酸化成分として卵黄レシチンを配合することにより保存安定性の高められたミルク組成物に関するものであり、人工乳を母乳に近似させるために人工乳中に欠けている又は不足している多価不飽和脂肪酸成分を強化したミルク組成物において、非常に不安定な多価不飽和脂肪酸の酸化変敗を抑制することにより保存安定性の優れたミルク組成物を提供することが可能となる。また本発明は、卵黄レシチンからなる優れた抗酸化剤を提供するものである。卵黄レシチンによる抗酸化効果は強力であるのみでなく、多量に添加配合しても最終製品の風味、外観、食感などをそこなうことがないため、ミルク組成物のほか各種の飲食品の酸化防止や保存安定に有利に利用でき、また、医薬品、化粧品、工業薬品にも有利に利用することができる。
　【００１１】
　本発明において卵黄レシチンとは、リン脂質含量３０％以上の卵黄レシチンをすべて包含するものであって、例えば、卵黄リン脂質を含有する鶏卵黄由来の脂質成分であり、鶏卵黄から有機溶媒などによって抽出された脂質成分または卵黄にリパーゼやプロテアーゼなどの酵素を反応させて脂質成分を抽出したものの内リン脂質含量が３０％以上含まれているものであり、中でもリン脂質含量が６０％以上に濃縮された卵黄レシチンが抗酸化能の点からも好ましい。卵黄レシチンのリン脂質含量が３０％より低くなると、共存する中性脂質色素による最終製品への着色及び卵風味の着香などの問題が生じるため十分な抗酸化効果が得られる濃度を添加することが出来なくなってしまう。
　【００１２】
　本発明において卵黄レシチンの添加量は、例えばミルク組成物の場合には、最終製品であるミルク組成物に対して０．０５％〜２．０％であり、好ましくは０．１％〜１．０％である。添加量が０．０５％より少なくなると十分な抗酸化効果が得られなくなり、また２．０％より多くなると最終製品の風味、外観、食感などをそこねてしまい本発明の意図とするものではなくなってしまう。
　【００１３】
　本発明においてミルク組成物とは、育児用調製粉乳、乳幼児用調製粉乳、未熟児用調製粉乳などのほか、各種疾患の治療等に用いられるアレルギー用乳、低ナトリウム乳、低リン乳および各種のアミノ酸乳などを意味する。また、術後の経腸栄養剤にも多価不飽和脂肪酸が用いられているが、経腸栄養剤に限らず多価不飽和脂肪酸を含有する飲食品も、本発明に係るミルク組成物に包含される。
　【００１４】
　また一般的に食品もしくは飲料などに乳化剤として使用される大豆レシチンは、卵黄レシチンに比べ多価不飽和脂肪酸に対する抗酸化力が劣る。卵黄レシチンと大豆レシチンとでは、リン脂質組成が異なり、卵黄レシチンではリン脂質のうち約８０％がホスファチジルコリンであるのに対して大豆レシチンの場合は約２５〜３０％と少ない。他のリン脂質成分としては、卵黄レシチンでは、次にホスファチジルエタノールアミンが多く、リゾホスファチジルコリン、スフィンゴミエリンが少量含まれる。一方、大豆レシチンでは、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルイノシトールがホスファチジルコリンと同程度含まれ、ホスファチジン酸も含まれる。このリン脂質組成の差異、特にホスファチジルコリン：ホスファチジルエタノールアミンの比率が抗酸化力に影響しているのではないかと思われる。さらに、リン脂質の構成脂肪酸組成にも違いがみられ、大豆レシチンの構成脂肪酸には二重結合を２つ有するリノール酸が多いため、レシチン自身の不飽和度が高く卵黄レシチンに比べて酸化安定性が劣っている。そして大豆特有の風味のために十分な抗酸化能が得られる濃度を添加すると最終製品の風味にも悪影響を与える。これらのことから大豆レシチンは本発明の解決しようとする課題に対し適さない。更にまた、コリンは乳幼児の発達に必須な栄養成分であり、塩化コリンのような食品添加物を用いなくても、本発明のような卵黄レシチンを添加使用すれば、コリン強化も図ることができる。
　【００１５】
　以下、実施例によって本発明をさらに詳細に説明する。
　【００１６】
　【実施例】
　【００１７】
　【実施例１】
　下記の表１のＡで示される配合に従って、下記のように常法に従って育児用調製粉乳を製造した。所定量の卵黄レシチン、脱脂粉乳、脱塩ホエイ粉末を溶解し、必要量のミネラル類、ビタミン類を添加した。この溶解液を清浄化後、殺菌、濃縮した。ついで、この濃縮液に対して乳脂肪源として全粉、多価不飽和脂肪酸含有油脂の所定量を殺菌して加えた。こうして調製した液を均質化後、噴霧乾燥して粉末状ミルク組成物を得た。
　【００１８】
　【００１９】
　【実施例２】
　Ｂで示される配合に従う以外は、実施例１と全く同様な操作に従って調製した液を均質化後、噴霧乾燥して粉末状ミルク組成物を得た。
　【００２０】
　【比較例１】
　Ｃで示される配合に従う以外は、実施例１と全く同様な操作に従って調製した液を均質化後、噴霧乾燥して粉末状ミルク組成物を得た。
　【００２１】
　【比較例２】
　Ｄで示される配合に従う以外は、実施例１と全く同様な操作に従って調製した液を均質化後、噴霧乾燥して粉末状ミルク組成物を得た。
　【００２２】
　【比較例３】
　Ｅで示される配合に従う以外は、実施例１と全く同様な操作に従って調製した液を均質化後、噴霧乾燥して粉未状ミルク組成物を得た。
　【００２３】
　【比較例４】
　Ｆで示される配合に従う以外は、実施例１と全く同様な操作に従って調製した液を均質化後、噴霧乾燥して粉末状ミルク組成物を得た。
　【００２４】
　【比較例５】
　Ｇで示される配合に従う以外は、実施例１と全く同様な操作に従って調製した液を均質化後、噴霧乾燥して粉末状ミルク組成物を得た。
　【００２５】
　【試験例１】
　実施例１及び２、比較例１〜５で得られたミルク組成物について、６５℃の恒温槽中にて１０日間保存試験を行った。経時的に、脂質成分を抽出して渦酸化物価を測定した。結果を図１に示す。
　【００２６】
　図１から明らかなように実施例１、２の本発明ミルク組成物中の脂質成分は過酸化物価が抑えられており保存安定性に優れていた。
　【００２７】
　【試験例２】
　実施例１及び２、比較例１〜５で得られたミルク組成物について、１０人の優秀なパネラーによる官能試験を行い、風味、食感、外観の評価を行った。それぞれの項目について良好と答えたパネラーの人数が８人以上の場合をＡ、５〜７人の場合をＢ、３〜４人の場合をＣ、２人以下の場合をＤとした。結果を表２に示す。
　【００２８】
　【００２９】
　上記結果から明らかなように、実施例１、２に記載した本発明に係るミルク組成物は、風味、食感、外観の官能試験において、優れた評価を得た。
　【００３０】
　【試験例３】
　精製卵黄レシチン（リン脂質９５％、ホスファチジルコリン（ＰＣ）：ホスファチジルエタノールアミン（ＰＥ）＝１０：１）と精製大豆レシチン（リン脂質９５％、ＰＣ：ＰＥ＝１：１）、ＰＣとＰＥを種々の割合で混合した試料を用い、イワシ精製油に対して０．５％添加し、その抗酸化効果を調べた。試料の添加されたイワシ精製油を、９０℃の恒温槽で保存し２００時間後、３００時間後の過酸化物価を測定した。結果を表３に示す。
　【００３１】
　【００３２】
　上記結果から明らかなように，ＰＣ：ＰＥ＝２０：１〜４：１程度で効果が大きく、ＰＣとＰＥの組成割合が１０：１である卵黄レシチンの方がその割合が１：１である大豆レシチンより抗酸化効果が大きいことが分かった。
　【００３３】
　【発明の効果】
　本発明によれば、特定の卵黄レシチンを用いることにより，多価不飽和脂肪酸等酸化されやすい成分を含有するミルク組成物その他の飲食品の栄養強化とともに酸化を防止し、保存安定を図ることができる。
　【００３４】
　したがって、本発明のミルク組成物は、保存安定性に優れ、イコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸などの非常に不安定な多価不飽和脂肪酸を配合することにより栄養強化された場合においても、それら成分を安定化し、乳幼児に常に酸化劣化していない安全でしかも風味が良い状態で栄養補給が可能となる。
　【００３５】
　また本発明に係る抗酸化剤は、上記のようにミルクその他の飲食品のほか、化粧品、医薬品、あるいは各種の工業薬品の酸化防止にも利用することができる。
【図面の簡単な説明】
　【図１】
　実施例１、２及び比較例１〜５で得たミルク組成物について過酸化物価（ＰＯＶ）を経時的に測定し、その結果を示した図面である。