【手続補正書】
【提出日】平成27年9月30日(2015.9.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
SPQVLTPNVIIPFKGDD、SMLIIPALGG、LAAAVMHADSGAILKEK、DDPEVIRAYIVPPKEP、KIFSPAGLLSAFAKNGA、DPVDMFQMTKIVSKH、KLEGIINNNNTPS、AVPRTSLIF、GGAEVILSRSHPEFVKQ、APILARLSと実質的に同一のアミノ酸配列を含むポリペプチドまたはそれらの組み合わせを生理学的に許容可能な担体とともに含む、免疫原性組成物。
【請求項２】
ポリペプチドが、多型膜タンパク質Ｈ（ＰｍｐＨ）、ヌクレオシドトリホスファターゼ（ＹｇｇＶ）、Ｄ−アナリル（analyl）−Ｄ−アラニンカルボキシペプチダーゼ（ＤａｃＣ）、ローカスタグＣＴ５３８に対応する推定タンパク質、ＤＮＡ修復タンパク質（ＲｅｃＯ）、ＳＷＩＢ（ＹＭ７４）複合体タンパク質、移行性アクチン動員リンタンパク質（Ｔａｒｐ）、エキソデオキシリボヌクレアーゼＶのαサブユニット（ＲｅｃＤ＿２）、Ｎ利用サブスタンスタンパク質Ａ（ＮｕｓＡ）、ローカスタグＣＴ０１７に対応する推定タンパク質と実質的に同一のアミノ酸配列またはそれらの組み合わせを含み、生理学的に許容可能な担体を伴う、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
AFHLFASPAANYIHTG、NAKTVFLSNVASPIYVDPA、ASPIYVDPAAAGGQPPA、VKGNEVFVSPAAHIIDRPG、SPGQTNYAAAKAGIIGFS、KLDGVSSPAVQESISE、IGQEITEPLANTVIA、MTTVHAATATQSVVD、DLNVTGPKIQTDVD、EGTKIPIGTPIAVFSTEQN、SVPSYVYYPSGNRAPVV、YDHIIVTPGANADIL、LPLMIVSSPKASESGAA、GANAIPVHCPIGAESQ、VFWLGSKINIIDTPG、ISRALYTPVNSNQSVG、FEVQLISPVALEEGMR、GDAAYIEKVRELMQ、SRALYAQPMLAISEA、またはKPAEEEAGSIVHNAREQと実質的に同一のアミノ酸配列を含むポリペプチドまたはそれらの組み合わせをさらに含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
多型膜タンパク質Ｆ（ＰｍｐＦ）、多型膜タンパク質Ｇ（ＰｍｐＧ）、リボソームタンパク質Ｌ６（ＲｐｌＦ）、３−オキソアシル−（アシルキャリアータンパク質）還元酵素（ＦａｂＧ）、抗抗シグマ因子（Ａａｓｆ）、ＡＴＰ依存性Ｃｌｐプロテアーゼのタンパク分解性サブユニット（ＣｌｐＰ）、グリセルアルデヒド３リン酸脱水素酵素（Ｇａｐ）、ローカスタグＣＴ１４３に対応する推定タンパク質、ピルビン酸脱水素酵素（ＰｄｈＣ）、チオールジスルフィド交換タンパク質（ＤｓｂＤ）、酸化還元酵素のＤａｄＡファミリー、メタロプロテアーゼのインスリナーゼファミリー、翻訳伸長因子Ｇ（ＦｕｓＡ）、翻訳伸長因子Ｔｓ（Ｔｓｆ）、翻訳伸長因子Ｔｕ（Ｔｕｆ）、多型膜タンパク質Ｅ（ＰｍｐＥ）、Ｖ型ＡＴＰ合成酵素サブユニットＥ（ＡｔｐＥ）と実質的に同一のアミノ酸配列を含むポリペプチドまたはそれらの組み合わせをさらに含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項５】
ＰｍｐＧ、ＰｍｐＥ、ＰｍｐＦおよびＰｍｐＨならびに場合によりＭＯＭＰを含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
ＰｍｐＧ、ＰｍｐＥ、ＰｍｐＦおよびＴＣ０４２０ならびに場合によりＭＯＭＰを含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
アジュバントをさらに含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
アジュバントがＤＤＡ／ＴＤＢ、ＤＤＡ／ＭＭＧまたはＤＤＡ／ＭＰＬから選択される、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
動物においてクラミジア属（Chlamydia spp.）またはそれらの成分に対して免疫応答を惹起するための、請求項１から８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
免疫応答が細胞性免疫応答である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
動物において、クラミジア属（Chlamydia spp.）による感染を治療または予防するための、請求項１から８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
クラミジア属（Chlamydia spp.）がクラミジア・トラコマチス（Chlamydia trachomatis）またはクラミジア・ムリダルム（Chlamydia muridarum）である、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
動物がヒトである、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
動物において、クラミジア感染を診断する方法であって、SPQVLTPNVIIPFKGDD、SMLIIPALGG、LAAAVMHADSGAILKEK、DDPEVIRAYIVPPKEP、KIFSPAGLLSAFAKNGA、DPVDMFQMTKIVSKH、KLEGIINNNNTPS、AVPRTSLIF、GGAEVILSRSHPEFVKQ、またはAPILARLSと実質的に同一のアミノ酸配列を含むポリペプチドに対するＴ細胞応答が動物由来のサンプル中に存在するかしないかを判定すること、ここでＴ細胞応答の存在は動物のクラミジア感染を示す、を含む、方法。
【請求項１５】
ポリペプチドが、多型膜タンパク質Ｈ（ＰｍｐＨ）、ヌクレオシドトリホスファターゼ（ＹｇｇＶ）、Ｄ−アナリル（analyl）−Ｄ−アラニンカルボキシペプチダーゼ（ＤａｃＣ）、ローカスタグＣＴ５３８に対応する推定タンパク質、ＤＮＡ修復タンパク質（ＲｅｃＯ）、ＳＷＩＢ（ＹＭ７４）複合体タンパク質、移行性アクチン動員リンタンパク質（Ｔａｒｐ）、エキソデオキシリボヌクレアーゼＶのαサブユニット（ＲｅｃＤ＿２）、Ｎ利用サブスタンスタンパク質Ａ（ＮｕｓＡ）、ローカスタグＣＴ０１７に対応する推定タンパク質と実質的に同一のアミノ酸配列を含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
サンプルが、腟液、腟組織、腟洗浄液、腟スワブ、尿道スワブ、尿、血液、血清、血漿、唾液、精液、尿道分泌物、腟分泌物、眼液、眼分泌物またはそれらの任意の組み合わせからなる、請求項１４または１５に記載の方法。
【請求項１７】
動物がヒトである、請求項１４〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２７】
本発明について、１つまたは複数の実施形態に関して記載した。しかし、特許請求の範囲に定められる本発明の範囲を逸脱することなく、多くの変形および修正を行うことができることは、当業者には明らかであろう。
本発明は以下の態様を包含し得る。
［１］  SPQVLTPNVIIPFKGDD、SMLIIPALGG、LAAAVMHADSGAILKEK、DDPEVIRAYIVPPKEP、KIFSPAGLLSAFAKNGA、DPVDMFQMTKIVSKH、KLEGIINNNNTPS、AVPRTSLIF、GGAEVILSRSHPEFVKQ、APILARLSと実質的に同一のアミノ酸配列を含むポリペプチドまたはそれらの組み合わせを生理学的に許容可能な担体とともに含む、免疫原性組成物。
［２］  ポリペプチドが、多型膜タンパク質Ｈ（ＰｍｐＨ）、ヌクレオシドトリホスファターゼ（ＹｇｇＶ）、Ｄ−アナリル（analyl）−Ｄ−アラニンカルボキシペプチダーゼ（ＤａｃＣ）、ローカスタグＣＴ５３８に対応する推定タンパク質、ＤＮＡ修復タンパク質（ＲｅｃＯ）、ＳＷＩＢ（ＹＭ７４）複合体タンパク質、移行性アクチン動員リンタンパク質（Ｔａｒｐ）、エキソデオキシリボヌクレアーゼＶのαサブユニット（ＲｅｃＤ＿２）、Ｎ利用サブスタンスタンパク質Ａ（ＮｕｓＡ）、ローカスタグＣＴ０１７に対応する推定タンパク質と実質的に同一のアミノ酸配列またはそれらの組み合わせを含み、生理学的に許容可能な担体を伴う、上記［１］に記載の組成物。
［３］  AFHLFASPAANYIHTG、NAKTVFLSNVASPIYVDPA、ASPIYVDPAAAGGQPPA、VKGNEVFVSPAAHIIDRPG、SPGQTNYAAAKAGIIGFS、KLDGVSSPAVQESISE、IGQEITEPLANTVIA、MTTVHAATATQSVVD、DLNVTGPKIQTDVD、EGTKIPIGTPIAVFSTEQN、SVPSYVYYPSGNRAPVV、YDHIIVTPGANADIL、LPLMIVSSPKASESGAA、GANAIPVHCPIGAESQ、VFWLGSKINIIDTPG、ISRALYTPVNSNQSVG、FEVQLISPVALEEGMR、GDAAYIEKVRELMQ、SRALYAQPMLAISEA、またはKPAEEEAGSIVHNAREQと実質的に同一のアミノ酸配列を含むポリペプチドまたはそれらの組み合わせをさらに含む、上記［１］または［２］に記載の組成物。
［４］  多型膜タンパク質Ｆ（ＰｍｐＦ）、多型膜タンパク質Ｇ（ＰｍｐＧ）、リボソームタンパク質Ｌ６（ＲｐｌＦ）、３−オキソアシル−（アシルキャリアータンパク質）還元酵素（ＦａｂＧ）、抗抗シグマ因子（Ａａｓｆ）、ＡＴＰ依存性Ｃｌｐプロテアーゼのタンパク分解性サブユニット（ＣｌｐＰ）、グリセルアルデヒド３リン酸脱水素酵素（Ｇａｐ）、ローカスタグＣＴ１４３に対応する推定タンパク質、ピルビン酸脱水素酵素（ＰｄｈＣ）、チオールジスルフィド交換タンパク質（ＤｓｂＤ）、酸化還元酵素のＤａｄＡファミリー、メタロプロテアーゼのインスリナーゼファミリー、翻訳伸長因子Ｇ（ＦｕｓＡ）、翻訳伸長因子Ｔｓ（Ｔｓｆ）、翻訳伸長因子Ｔｕ（Ｔｕｆ）、多型膜タンパク質Ｅ（ＰｍｐＥ）、Ｖ型ＡＴＰ合成酵素サブユニットＥ（ＡｔｐＥ）と実質的に同一のアミノ酸配列を含むポリペプチドまたはそれらの組み合わせをさらに含む、上記［１］または［２］に記載の組成物。
［５］  ＰｍｐＧ、ＰｍｐＥ、ＰｍｐＦおよびＰｍｐＨならびに場合によりＭＯＭＰを含む、上記［１］から［４］のいずれか一項に記載の組成物。
［６］  ＰｍｐＧ、ＰｍｐＥ、ＰｍｐＦおよびＴＣ０４２０ならびに場合によりＭＯＭＰを含む、上記［１］から［４］のいずれか一項に記載の組成物。
［７］  アジュバントをさらに含む、上記［１］から［６］のいずれか一項に記載の組成物。
［８］  アジュバントがＤＤＡ／ＴＤＢ、ＤＤＡ／ＭＭＧまたはＤＤＡ／ＭＰＬから選択される、上記［７］に記載の組成物。
［９］  動物において、クラミジア属（Chlamydia spp.）またはそれらの成分に対して免疫応答を惹起するための方法であって、有効量の上記［１］から［８］のいずれか一項に記載の組成物を動物に投与し、それによって動物において免疫応答を惹起することを含む、方法。
［１０］  免疫応答が細胞性免疫応答である、上記［９］に記載の方法。
［１１］  動物においてクラミジア属（Chlamydia spp.）による感染を治療または予防するための方法であって、有効量の上記［１］から［８］のいずれか一項に記載の組成物を動物に投与し、それによって動物においてクラミジア属（Chlamydia spp.）による感染を治療または予防することを含む方法。
［１２］  クラミジア属（Chlamydia spp.）がクラミジア・トラコマチス（Chlamydia trachomatis）またはクラミジア・ムリダルム（Chlamydia muridarum）である、上記［９］から［１１］のいずれか一項に記載の方法。
［１３］  動物がヒトである、上記［９］から［１２］のいずれか一項に記載の方法。
［１４］  動物においてクラミジア属（Chlamydia spp.）またはそれらの成分に対して免疫応答を惹起するための、上記［１］から［９］のいずれか一項に記載の組成物の使用。
［１５］  免疫応答が細胞性免疫応答である、上記［１３］に記載の使用。
［１６］  動物において、クラミジア属（Chlamydia spp.）による感染を治療または予防するための、上記［１］から［９］のいずれか一項に記載の組成物の使用。
［１７］  クラミジア属（Chlamydia spp.）がクラミジア・トラコマチス（Chlamydia trachomatis）またはクラミジア・ムリダルム（Chlamydia muridarum）である、上記［１４］〜［１６］のいずれか一項に記載の使用。
［１８］  動物がヒトである、上記［１４］〜［１６］のいずれか一項に記載の使用。
［１９］  動物において、クラミジア感染を診断する方法であって、SPQVLTPNVIIPFKGDD、SMLIIPALGG、LAAAVMHADSGAILKEK、DDPEVIRAYIVPPKEP、KIFSPAGLLSAFAKNGA、DPVDMFQMTKIVSKH、KLEGIINNNNTPS、AVPRTSLIF、GGAEVILSRSHPEFVKQ、またはAPILARLSと実質的に同一のアミノ酸配列を含むポリペプチドに対するＴ細胞応答が動物由来のサンプル中に存在するかしないかを判定すること、ここでＴ細胞応答の存在は動物のクラミジア感染を示す、を含む、方法。
［２０］  ポリペプチドが、多型膜タンパク質Ｈ（ＰｍｐＨ）、ヌクレオシドトリホスファターゼ（ＹｇｇＶ）、Ｄ−アナリル（analyl）−Ｄ−アラニンカルボキシペプチダーゼ（ＤａｃＣ）、ローカスタグＣＴ５３８に対応する推定タンパク質、ＤＮＡ修復タンパク質（ＲｅｃＯ）、ＳＷＩＢ（ＹＭ７４）複合体タンパク質、移行性アクチン動員リンタンパク質（Ｔａｒｐ）、エキソデオキシリボヌクレアーゼＶのαサブユニット（ＲｅｃＤ＿２）、Ｎ利用サブスタンスタンパク質Ａ（ＮｕｓＡ）、ローカスタグＣＴ０１７に対応する推定タンパク質と実質的に同一のアミノ酸配列を含む、上記［２１］に記載の方法。
［２１］  サンプルが、腟液、腟組織、腟洗浄液、腟スワブ、尿道スワブ、尿、血液、血清、血漿、唾液、精液、尿道分泌物、腟分泌物、眼液、眼分泌物またはそれらの任意の組み合わせからなる、上記［２０］または［２１］に記載の方法。
［２２］  動物がヒトである、上記［２０］〜［２１］のいずれか一項に記載の方法。