【手続補正書】
【提出日】平成27年3月11日(2015.3.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１種または複数種の遊離アミノ酸および／または電解質と水とを含む、経腸投与用に製剤化されており、かつ１００ミリオスモル〜２５０ミリオスモルの総モル浸透圧濃度を有する、下痢を処置するための無菌の治療用組成物であって、グルコーストランスポーターの基質および／またはグルコーストランスポーターの基質へ加水分解可能な化合物が、組成物中に存在する場合、０．０１ｍＭ未満の濃度で存在する、組成物。
【請求項２】
グルコースまたはグルコース類似体を含有していない、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
α−メチル−Ｄ−グルコピラノシド（ＡＭＧ）、３−Ｏ−メチルグルコース（３−ＯＭＧ）、デオキシ−Ｄ−グルコース、またはα−メチル−Ｄ−グルコースを含有していない、請求項２記載の組成物。
【請求項４】
炭水化物を含有していない、請求項１記載の組成物。
【請求項５】
２．９〜７．３のｐＨを有する、請求項１記載の組成物。
【請求項６】
下痢を有する対象の処置に用いられる、請求項１記載の組成物であって、経腸投与を介して対象へ投与されるように用いられる、組成物。
【請求項７】
対象がロタウイルスによって誘導された下痢を有する、請求項６記載の組成物。
【請求項８】
対象がヒトである、請求項６記載の組成物。
【請求項９】
対象が５歳以下である、請求項８記載の組成物。
【請求項１０】
経口投与されるように用いられる、請求項６記載の組成物。
【請求項１１】
グルコースまたはグルコース類似体を含有していない、請求項６記載の組成物。
【請求項１２】
α−メチル−Ｄ−グルコピラノシド（ＡＭＧ）、３−Ｏ−メチルグルコース（３−ＯＭＧ）、デオキシ−Ｄ−グルコース、またはα−メチル−Ｄ−グルコースを含有していない、請求項１１記載の組成物。
【請求項１３】
炭水化物を含有していない、請求項６記載の組成物。
【請求項１４】
リジン、グリシン、トレオニン、バリン、チロシン、アスパラギン酸、イソロイシン、トリプトファン、およびセリンから選択される１種または複数種の遊離アミノ酸を含む、請求項６記載の組成物。
【請求項１５】
Ｎａ＋、Ｋ＋、ＨＣＯ３−、ＣＯ３２−、およびＣｌ−から選択される１種または複数種の電解質をさらに含む、請求項１４記載の組成物。
【請求項１６】
アラニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン酸、フェニルアラニン、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、リジン、ロイシン、メチオニン、プロリン、グルタミン、アルギニン、セリン、トレオニン、バリン、トリプトファン、およびチロシンから選択される１種または複数種の遊離アミノ酸と；Ｎａ＋、Ｋ＋、ＨＣＯ３−、ＣＯ３２−、およびＣｌ−から選択される１種または複数種の電解質と；水と；任意で、１種または複数種の担体、緩衝剤、保存剤、および／または香味剤とから本質的になる、請求項６記載の組成物。
【請求項１７】
リジン、グリシン、トレオニン、バリン、チロシン、アスパラギン酸、イソロイシン、トリプトファン、およびセリンから選択される１種または複数種の遊離アミノ酸と；Ｎａ＋、Ｋ＋、ＨＣＯ３−、Ｃａ２＋、およびＣｌ−から選択される１種または複数種の電解質と；水と；任意で、１種または複数種の担体、緩衝剤、保存剤、および／または香味剤とから本質的になる、請求項６記載の組成物。
【請求項１８】
請求項１記載の組成物、または特定の量の水と合わせられた時に請求項１記載の組成物となる粉末を含有するパッケージ。
【請求項１９】
水と合わせられた時に請求項１記載の組成物となる粉末の形態をとっている、請求項１８記載のパッケージ。
【請求項２０】
下痢を有する対象へ組成物を投与するための説明書をさらに含む、請求項１８記載のパッケージ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
好ましい態様において、本発明は、ロタウイルス感染および／またはNSP4によって誘導された下痢の処置を提供する。もう一つの好ましい態様において、本発明は、Cl-および／もしくはHCO3-の分泌の減少、ならびに／または体液吸収の改善をもたらす。
[本発明1001]
1種または複数種の遊離アミノ酸および／または電解質と水とを含む、経腸投与用に製剤化されており、かつ100ミリオスモル〜250ミリオスモルの総モル浸透圧濃度を有する、下痢を処置するための無菌の治療用組成物であって、グルコーストランスポーターの基質および／またはグルコーストランスポーターの基質へ加水分解可能な化合物が、組成物中に存在する場合、0.01mM未満の濃度で存在する、組成物。
[本発明1002]
グルコースまたはグルコース類似体を含有していない、本発明1001の組成物。
[本発明1003]
α-メチル-D-グルコピラノシド（AMG）、3-O-メチルグルコース（3-OMG）、デオキシ-D-グルコース、またはα-メチル-D-グルコースを含有していない、本発明1002の組成物。
[本発明1004]
炭水化物を含有していない、本発明1001の組成物。
[本発明1005]
2.9〜7.3のpHを有する、本発明1001の組成物。
[本発明1006]
本発明1001の組成物を経腸投与を介して対象へ投与する工程を含む、下痢を有する対象を処置する方法。
[本発明1007]
対象がロタウイルスによって誘導された下痢を有する、本発明1006の方法。
[本発明1008]
対象がヒトである、本発明1006の方法。
[本発明1009]
対象が5歳以下である、本発明1008の方法。
[本発明1010]
組成物が経口投与される、本発明1006の方法。
[本発明1011]
組成物が、グルコースまたはグルコース類似体を含有していない、本発明1006の方法。
[本発明1012]
組成物が、α-メチル-D-グルコピラノシド（AMG）、3-O-メチルグルコース（3-OMG）、デオキシ-D-グルコース、またはα-メチル-D-グルコースを含有していない、本発明1011の方法。
[本発明1013]
組成物が炭水化物を含有していない、本発明1006の方法。
[本発明1014]
組成物が、リジン、グリシン、トレオニン、バリン、チロシン、アスパラギン酸、イソロイシン、トリプトファン、およびセリンから選択される1種または複数種の遊離アミノ酸を含む、本発明1006の方法。
[本発明1015]
組成物が、Na+、K+、HCO3-、CO32-、およびCl-から選択される1種または複数種の電解質をさらに含む、本発明1014の方法。
[本発明1016]
組成物が、アラニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン酸、フェニルアラニン、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、リジン、ロイシン、メチオニン、プロリン、グルタミン、アルギニン、セリン、トレオニン、バリン、トリプトファン、およびチロシンから選択される1種または複数種の遊離アミノ酸と；Na+、K+、HCO3-、CO32-、およびCl-から選択される1種または複数種の電解質と；水と；任意で、1種または複数種の担体、緩衝剤、保存剤、および／または香味剤とから本質的になる、本発明1006の方法。
[本発明1017]
組成物が、リジン、グリシン、トレオニン、バリン、チロシン、アスパラギン酸、イソロイシン、トリプトファン、およびセリンから選択される1種または複数種の遊離アミノ酸と；Na+、K+、HCO3-、Ca2+、およびCl-から選択される1種または複数種の電解質と；水と；任意で、1種または複数種の担体、緩衝剤、保存剤、および／または香味剤とから本質的になる、本発明1006の方法。
[本発明1018]
本発明1001の組成物、または特定の量の水と合わせられた時に本発明1001の組成物となる粉末を含有するパッケージ。
[本発明1019]
水と合わせられた時に本発明1001の組成物となる粉末の形態をとっている、本発明1018のパッケージ。
[本発明1020]
下痢を有する対象へ組成物を投与するための説明書をさらに含む、本発明1018のパッケージ。