【手続補正書】
【提出日】平成27年7月13日(2015.7.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体に関して実施されるテストを可能にする単体の分析デバイスであって、
前記分析デバイスが、ある量の検体を注入するためのサンプル注入ゾーン、廃棄ゾーン、および前記サンプル注入ゾーンから前記廃棄ゾーンへの検体の移動を可能にする経路を有し、
前記分析デバイスが、前記経路の第１の側に第１のカバーを有し、当該第１の側の反対側である第２の側に第２のカバーを有し、
前記第１のカバーが、標識材料によって放射されるかまたは変更された光の透過を許し、少なくとも１つの他の波長範囲の光を遮断する第１の光フィルタを与え、
前記第２のカバーが第２の光フィルタを形成し、当該第２の光フィルタが前記第１の光フィルタの光透過特性と異なる特性を有し、
前記分析デバイスが、少なくとも活性化されるとき光を放射するか、または光を変更するある量の前記標識材料を含んでおり、前記標識材料は検体と結合し、
前記経路が前記サンプル注入ゾーンと前記廃棄ゾーンの間に配置された捕獲ゾーンを含み、当該捕獲ゾーンが前記経路に固定されたある量の捕獲材料を有し、前記検体が前記経路に固定されるように当該捕獲材料が前記経路に沿って移動する前記検体と結合し、
前記分析デバイスが、前記分析デバイスと分離した光源によって前記第２の側から光を当てられ、前記経路に配置された前記標識材料によって放射されるかまたは変更された光が前記第１の側から検出されるように構成される、
ことを特徴とする分析デバイス。
【請求項２】
前記第１のカバーが、前記第１の光フィルタを与える材料から形成されることを特徴とする請求項１に記載の分析デバイス。
【請求項３】
前記第１のカバーと前記第２のカバーがプラスチック材料で作られることを特徴とする請求項１または２に記載の分析デバイス。
【請求項４】
前記第１の光フィルタと前記第２の光フィルタの組み合わせは実質的に全ての可視光を遮断することを特徴とする請求項１に記載の分析デバイス。
【請求項５】
前記第２の光フィルタが、前記第１の光フィルタによって透過される光よりも短い波長の光を透過させることを特徴とする請求項１または２に記載の分析デバイス。
【請求項６】
前記標識材料が蛍光性材料またはリン光性材料若しくは当該蛍光性材料またはリン光性材料の前駆体であり、前記第１の光フィルタが前記標識材料によって変更された後の光のみの透過を許すことを特徴とする請求項５に記載の分析デバイス。
【請求項７】
前記第１の光フィルタが、異なる標識材料によって放射されるか、または変更された光に対応する異なる波長の光の透過を許すことを特徴とする請求項１に記載の分析デバイス。
【請求項８】
経路上の異なる位置に配置された複数の異なる光フィルタを有することを特徴とする請求項１に記載の分析デバイス。
【請求項９】
異なる検体の移動のために複数の経路を有することを特徴とする請求項１に記載の分析デバイス。
【請求項１０】
前記標識材料によって放射されるか、または変更された光の透過を許す複数の異なる光フィルタを有し、当該各光フィルタは異なる経路と関連付られていることを特徴とする請求項９に記載の分析デバイス。
【請求項１１】
前記標識材料が、前記サンプル注入ゾーンと前記捕獲ゾーンの間に配置された標識ゾーンで保持されることを特徴とする請求項１に記載の分析デバイス。
【請求項１２】
前記捕獲ゾーンと前記廃棄ゾーンの間に位置するプロセス制御ゾーンを有し、前記検体の移動の範囲を決定するために当該プロセス制御ゾーンで経路の視覚検査が可能であることを特徴とする請求項１に記載の分析デバイス。
【請求項１３】
前記検体が前記廃棄ゾーンへ経路に沿って移動することを可能にするためにキャリアの容器を有することを特徴とする請求項１に記載の分析デバイス。
【請求項１４】
前記容器を手作業で裂くことができることを特徴とする請求項１３に記載の分析デバイス。
【請求項１５】
前記容器がブラダー、ブリスター・パック、また小袋の形状であることを特徴とする請求項１３に記載の分析デバイス。
【請求項１６】
制御サンプルを受け、当該制御サンプルが前記捕獲ゾーンに移動することを可能にする付加的な経路を有することを特徴とする請求項１に記載の分析デバイス。
【請求項１７】
前記サンプル注入ゾーンから前記廃棄ゾーンに一般的にお互いに平行に延びる複数の経路を有し、当該経路はテストを複数の異なる検体で実行できるように異なる捕獲材料を含むことを特徴とする請求項１に記載の分析デバイス。
【請求項１８】
側方流動またはマイクロ流体のテストを前記検体で実行することができるように準備されていることを特徴とする請求項１に記載の分析デバイス。
【請求項１９】
請求項１に記載の分析デバイスと、当該分析デバイスからの出力を検出するためのリーダとを備え、分析を実行するための配置であって、
前記リーダが、前記分析デバイスを受けることができるスロットを持つボディ、当該リーダが前記分析デバイスを受けると前記第２の側から前記分析デバイスに光を当てる光源、当該光源用の電源を受けるための端子、放射された光を前記分析デバイスの第１の側から検出するために前記ボディに配置された光検出器、および前記光検出器によって検出された光のパワーを検出するための検出器を有することを特徴とする配置。
【請求項２０】
前記光検出器によって検出される光のパワーを定義するデータ、または前記分析デバイスにおける材料による光の吸収に関係するデータを表示するためのディスプレイを前記リーダが備えることを特徴とする請求項１９に記載の配置。
【請求項２１】
前記リーダが、前記分析デバイスが前記スロットに挿入されるとき、圧力を前記分析デバイスの一部に加える突起部を備えることを特徴とする請求項１９に記載の配置。
【請求項２２】
前記スロットに挿入される分析デバイスを透過する光源からの光を検出するための複数の光検出器を備え、当該各光検出器が前記リーダのボディの異なる位置に配置されていることを特徴とする請求項１９に記載の配置。
【請求項２３】
単体の分析デバイスによって検体をテストする検体テスト方法であって、前記分析デバイスが、検体を注入するためのサンプル注入ゾーン、廃棄ゾーン、および前記サンプル注入ゾーンから前記廃棄ゾーンへの前記検体の移動を可能にする経路を有し、当該経路の第１の側に第１のカバー、および当該第１の側の反対側である第２の側に第２のカバーを有し、前記経路が前記サンプル注入ゾーンと前記廃棄ゾーンの間に位置する捕獲ゾーンを有し、当該捕獲ゾーンがある量の捕獲材料を持ち、当該捕獲材料が前記経路に固定されており、前記検体と結合する検体テスト方法において、
前記サンプル注入ゾーンにある量の前記検体が加えられると、前記検体を前記経路に沿って前記捕獲ゾーンへ、そして前記捕獲ゾーンを超えて移動させるステップを備え、前記捕獲ゾーンにおいて前記経路が前記検体を前記経路に固定するある量の捕獲材料を含み、
前記検体が前記捕獲ゾーンに達する前かまたは達した後に、少なくとも活性化されるとき光を放射するかまたは光を変更するある量の標識材料であって、前記捕獲ゾーンで前記検体と当該標識材料が前記経路に固定されるように前記検体と結合するある量の当該標識材料を前記検体に接触させるステップを備え、
余分な前記検体と前記標識材料を前記経路に沿って前記廃棄ゾーンへ流すために、前記サンプル注入ゾーンにある量の洗浄液を加えるステップを備え、
前記分析デバイスに前記第２の側から光を当て、前記標識材料によって放射されるかまたは変更される光を前記分析デバイスの前記第１の側から検出するステップを備え、前記分析デバイスの前記第１のカバーが前記標識材料によって放射されるかまたは変更される光の透過を許して少なくとも１つの他の波長の光を遮断する光フィルタを与え、当該光の検出が前記検体の存在または量を示し、前記分析デバイスの前記第２のカバーが前記第１の光フィルタの光透過特性と異なる特性を有する第２の光フィルタを形成する、
ことを特徴とする検体テスト方法。
【請求項２４】
前記第１のカバーが、前記第１の光フィルタを与える材料から形成されることを特徴とする請求項２３に記載の検体テスト方法。
【請求項２５】
前記第１のカバーと前記第２のカバーがプラスチック材料で作られることを特徴とする請求項２３または２４に記載の検体テスト方法。
【請求項２６】
前記第１の光フィルタと前記第２の光フィルタの組み合わせは実質的に全ての可視光を遮断することを特徴とする請求項２３に記載の検体テスト方法。
【請求項２７】
前記分析デバイスが、テスト開始前に前記標識材料を含むことを特徴とする請求項２３に記載の検体テスト方法。 
【請求項２８】
前記標識材料が前記分析デバイスの製造時に与えられることを特徴とする請求項２７に記載の検体テスト方法。
【請求項２９】
前記経路が前記サンプル注入ゾーンと前記捕獲ゾーンの間のゾーンで前記標識材料を含み、前記標識材料が前記経路に沿って前記捕獲ゾーンに移動している時に前記検体と関係することを特徴とする請求項２３に記載の検体テスト方法。
【請求項３０】
前記分析デバイスにある量の前記標識材料を加えるステップを備えることを特徴とする請求項２３に記載の検体テスト方法。
【請求項３１】
側方流動またはマイクロ流体のテストであることを特徴とする請求項２３に記載の検体テスト方法。
【請求項３２】
前記分析デバイスからの出力を検出するためのリーダに前記分析デバイスを挿入するステップを備え、前記リーダが、前記分析デバイスを受けることができるスロットを持つボディ、当該リーダが前記分析デバイスを受けると一方の側から前記分析デバイスに光を当てる光源、前記分析デバイスによって放射される光を検出するために前記スロットの反対側のボディに配置された光検出器、および前記光検出器によって検出された光のパワーを検出するための配置を有することを特徴とする請求項２３に記載の検体テスト方法。
【請求項３３】
一方の側で前記分析デバイスに白色光を当て、反対側を観測して前記標識材料から検体の存在または量を決定するステップを備えることを特徴とする請求項２３に記載の検体テスト方法。
【請求項３４】
前記標識材料が、蛍光性材料またはリン光性材料を含むことを特徴とする請求項３３に記載の検体テスト方法。
【請求項３５】
光が前記標識材料によって吸収される前記経路上の位置を決定するステップを備えることを特徴とする請求項３３に記載の検体テスト方法。
【請求項３６】
請求項１に記載され、実質的に図１から図３、図５、図７から図９のいずれか１つに準拠してここに記述される分析デバイス。
【請求項３７】
請求項１９に記載され、実質的に図１または図６に準拠してここに記述される分析を実行するための配置。
【請求項３８】
請求項２３に記載され、実質的に図面のいずれか１つに準拠してここに記述される検体をテストする検体テスト方法。