【手続補正書】
【提出日】平成27年8月18日(2015.8.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）止血に使用するのに適した微粒子形態での生体適合性ポリマーと、
ｂ）反応基を含む１つの親水性ポリマー構成要素と
を含む、止血組成物。
【請求項２】
前記生体適合性ポリマーおよび前記親水性ポリマー構成要素は、ペースト形態で、好ま
しくは結合剤とともに存在し、ここで、該ポリマー構成要素の反応性が保持される、請求
項１に記載の止血組成物。
【請求項３】
止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーは、タンパク質、多糖類、生物学的
ポリマー、非生物学的ポリマー、ならびにそれらの誘導体および組み合わせを含む、請求
項１または２に記載の止血組成物。
【請求項４】
前記親水性ポリマー構成要素は、ポリアルキレンオキシドポリマー、好ましくはＰＥＧ
を含むポリマー、より好ましくは多求電子ポリアルキレンオキシドポリマー、特に多求電
子ＰＥＧ、例えば、ペンタエリトリトールポリ（エチレングリコール）エーテルテトラス
クシンイミジルグルタレートである、請求項１〜３のうちのいずれか一項に記載の止血組
成物。
【請求項５】
反応基を有する前記親水性ポリマー構成要素は、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、
好ましくは、スクシンイミジルエステル（−ＣＯＮ（ＣＯＣＨ２）２）、アルデヒド（−
ＣＨＯ）、およびイソシアネート（−Ｎ＝Ｃ＝Ｏ）から選択される２つまたは２つより多
い反応基を含むＰＥＧである、請求項１〜４のうちのいずれか一項に記載の止血組成物。
【請求項６】
前記結合剤は、グリセロールおよびその誘導体、ＤＭＳＯ、エタノール、ポリエチレン
グリコール、およびポロキサマー、ならびにそれらの組み合わせからなる群から選択され
る物質を含むか、またはグリセロールおよびその誘導体、ＤＭＳＯ、エタノール、ポリエ
チレングリコール、およびポロキサマー、ならびにそれらの組み合わせからなる群から選
択される物質である、請求項１〜５のうちのいずれか一項に記載の止血組成物。
【請求項７】
前記結合剤は、５％より下の含水量（％ｖ／ｖ）、好ましくは２％より下の含水量（％
ｖ／ｖ）、より好ましくは１％より下の含水量（％ｖ／ｖ）を有する、請求項１〜６のう
ちのいずれか一項に記載の止血組成物。
【請求項８】
創傷、出血、損傷を受けた組織、出血している組織、および／または骨の欠陥からなる
群から選択される損傷の処置のための、請求項１〜７のうちのいずれか一項に記載の止血組成物。
【請求項９】
創傷、出血、損傷を受けた組織、および／または出血している組織からなる群から選択
される損傷の処置のためのキットであって、該キットは、
ａ）請求項１〜７のうちのいずれか一項に記載の止血組成物と、
ｂ）使用のための指示と
を含む、キット。
【請求項１０】
請求項１〜７のうちのいずれか一項に記載の止血組成物を生成する方法であって、該方
法は、止血に使用するのに適した生体適合性ポリマーおよび反応基を含む１つの親水性ポ
リマー構成要素を、結合剤と混合するステップ、好ましくはブレンドするステップを含み
、ここで、該ポリマー構成要素の反応性が保持される、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明はまた、組成物が医学的使用のために容易に手近にあることを可能にする都合の
よい態様で、本発明に従う止血組成物を生成する方法に関する。本発明は、さらに、止血
組成物を患者の身体における標的部位に送達する方法に関し、上記方法は、本発明のプロ
セスによって生成される止血組成物を標的部位に送達することを含む。別の局面に従って
、本発明は、本発明に従うプロセスによって得られる完成した最終容器に関し、この容器
は、本止血組成物を含む。本発明はまた、すぐに使用できる止血組成物を提供する方法に
関し、上記方法は、本発明のプロセスによって生成される止血組成物を薬学的に受容可能
な結合剤と接触させることを含み、ならびに、本発明は、完成した最終容器と、組成物を
適用するための他の手段（例えば、結合剤のための容器）とを含むキットに関する。本発
明に従う組成物は、出血部位（外科手術出血部位、外傷性出血部位などが挙げられる）に
おいて止血を提供するために特に有用である。組成物の例示的な使用は、血管カテーテル
法のために作られた血管への貫入の上の組織路（ｔｒａｃｔ）を密封することであり得る
。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
ａ）止血に使用するのに適した微粒子形態での生体適合性ポリマーと、
ｂ）反応基を含む１つの親水性ポリマー構成要素と
を含む、止血組成物。
（項目２）
前記生体適合性ポリマーおよび前記親水性ポリマー構成要素は、ペースト形態で、好ま
しくは結合剤とともに存在し、ここで、該ポリマー構成要素の反応性が保持される、請求
項１に記載の止血組成物。
（項目３）
止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーは、タンパク質、多糖類、生物学的
ポリマー、非生物学的ポリマー、ならびにそれらの誘導体および組み合わせを含む、請求
項１または２に記載の止血組成物。
（項目４）
前記親水性ポリマー構成要素は、ポリアルキレンオキシドポリマー、好ましくはＰＥＧ
を含むポリマー、より好ましくは多求電子ポリアルキレンオキシドポリマー、特に多求電
子ＰＥＧ、例えば、ペンタエリトリトールポリ（エチレングリコール）エーテルテトラス
クシンイミジルグルタレートである、項目１〜３のうちのいずれか一項に記載の止血組
成物。
（項目５）
反応基を有する前記親水性ポリマー構成要素は、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、
好ましくは、スクシンイミジルエステル（−ＣＯＮ（ＣＯＣＨ２）２）、アルデヒド（−
ＣＨＯ）、およびイソシアネート（−Ｎ＝Ｃ＝Ｏ）から選択される２つまたは２つより多
い反応基を含むＰＥＧである、項目１〜４のうちのいずれか一項に記載の止血組成物。
（項目６）
前記結合剤は、グリセロールおよびその誘導体、ＤＭＳＯ、エタノール、ポリエチレン
グリコール、およびポロキサマー、ならびにそれらの組み合わせからなる群から選択され
る物質を含むか、またはグリセロールおよびその誘導体、ＤＭＳＯ、エタノール、ポリエ
チレングリコール、およびポロキサマー、ならびにそれらの組み合わせからなる群から選
択される物質である、項目１〜５のうちのいずれか一項に記載の止血組成物。
（項目７）
前記結合剤は、５％より下の含水量（％ｖ／ｖ）、好ましくは２％より下の含水量（％
ｖ／ｖ）、より好ましくは１％より下の含水量（％ｖ／ｖ）を有する、項目１〜６のう
ちのいずれか一項に記載の止血組成物。
（項目８）
創傷、出血、損傷を受けた組織、出血している組織、および／または骨の欠陥からなる
群から選択される損傷の処置のための、項目１〜７のうちのいずれか一項に記載の止血
組成物の使用。
（項目９）
創傷、出血、損傷を受けた組織、および／または出血している組織からなる群から選択
される損傷の処置のためのキットであって、該キットは、
ａ）項目１〜７のうちのいずれか一項に記載の止血組成物と、
ｂ）使用のための指示と
を含む、キット。
（項目１０）
項目１〜７のうちのいずれか一項に記載の止血組成物を生成する方法であって、該方
法は、止血に使用するのに適した生体適合性ポリマーおよび反応基を含む１つの親水性ポ
リマー構成要素を、結合剤と混合するステップ、好ましくはブレンドするステップを含み
、ここで、該ポリマー構成要素の反応性が保持される、方法。