【手続補正書】
【提出日】平成27年6月19日(2015.6.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
天然弁輪と天然弁尖とを有する天然僧帽弁を治療するための人工治療装置であって、前記人工治療装置は、
左心室に向かって位置付けられるように構成された下流端と、左心房に向かって位置付けられるように構成された上流端と、内部とを有する支持体であって、前記支持体は、天然僧帽弁において、埋め込みのための薄型外形構成から拡張された構成まで拡張可能である、支持体と、
前記拡張可能な支持体の内部に搭載された三葉弁尖アセンブリを有する人工弁であって、前記人工弁は、下流方向の血流を可能にし、上流方向の血流を遮断するように適合されている、人工弁と、
前記人工弁が取り付けられている前記支持体の下流部分から延在する複数の伸長部材であって、前記複数の伸長部材は、前記支持体から上流方向に外向きに延在し、前記伸長部材は、前記天然弁輪の拡張または歪曲に対応するために前記支持体に対して内向きまたは外向きに偏向するような十分な可撓性を有し、前記伸長部材は、前記左心房に向かう前記支持体の移動を阻止するように構成され、前記人工弁と前記伸長部材が延在する前記支持体の前記下流部分とは、前記薄型外形構成から前記拡張された構成までの前記支持体の縦軸寸法に沿って互いに対して固定されたままであり、前記伸長部材は、前記天然弁尖の内側表面の内向きに残るように構成され、前記伸長部材は、前記天然弁尖の内側表面に力を付与するために、前記拡張された構成において外向きに付勢される、伸長部材と、
前記支持体の下流部分に連結され、上流方向に外向きに拡開するスカートであって、それにより、前記拡開された部分の上流端が、前記支持体から外向きに離間され、前記スカートは、前記支持体の外周全体の周囲に延在し、前記スカートは、人工治療デバイスと天然弁との間の血流を阻止するようにデバイス上に配向されている、スカートと
を備える、人工治療装置。
【請求項２】
前記スカートは、前記伸長部材の内側において上流方向に延在している、請求項１に記載の人工治療装置。
【請求項３】
前記伸長部材は、前記天然弁輪の下に完全に埋め込まれるように構成されたアームを備える、請求項１に記載の人工治療装置。
【請求項４】
前記伸長部材は、前記心房に向かう前記支持体の移動を阻止するように前記弁輪に係合するように構成されている、請求項１に記載の人工治療装置。
【請求項５】
前記スカートの形状を維持するために前記スカートに連結された１つ以上のワイヤをさらに備える、請求項１に記載の人工治療装置。
【請求項６】
天然弁輪と天然弁尖とを有する天然僧帽弁を治療するための人工治療装置であって、前記人工治療装置は、
骨組を有する支持体であって、前記骨組は、左心室に向かって位置付けられるように構成された下流端と、左心房に向かって位置付けられるように構成された上流端と、内部とを含み、前記骨組は、天然僧帽弁において、埋め込みのための薄型外形構成から拡張された構成まで拡張可能であり、前記骨組の下流端および上流端は、前記薄型外形構成および前記拡張された構成において固定の距離だけ離間されている、支持体と、
前記骨組に直接に搭載された三葉弁尖アセンブリを有する人工弁であって、前記人工弁は、下流方向の血流を可能にし、上流方向の血流を遮断するように適合されている、人工弁と、
前記骨組の下流部分から延在する複数の伸長部材であって、前記複数の伸長部材は、前記骨組から上流方向に外向きに延在し、前記伸長部材は、前記天然弁輪の拡張または歪曲に対応するために前記骨組に対して内向きまたは外向きに偏向するような十分な可撓性を有し、前記伸長部材は、前記左心房に向かう前記骨組の移動を阻止するように構成され、前記伸長部材は、前記天然弁尖の内側表面上に残るように構成され、前記伸長部材は、前記天然弁尖の内側表面に力を付与するために、前記拡張された構成において外向きに付勢される、伸長部材と、
前記骨組の下流部分に連結され、上流方向に外向きに拡開するスカートであって、それにより、前記拡開された部分の上流端が、前記骨組から外向きに離間され、前記スカートは、前記支持体の外周全体の周囲に延在し、前記スカートは、人工治療デバイスと天然弁との間の血流を阻止するようにデバイス上に配向されている、スカートと
を備える、人工治療装置。
【請求項７】
前記スカートは、前記伸長部材の内側表面上にある、請求項１に記載の人工治療デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
本明細書に説明される本技術の実施形態は、多くの方法で組み合わせられ、僧帽弁等の心臓の弁を含む、身体の多くの弁のうちの１つ以上を治療することができる。本技術の実施形態は、療法上、多くの公知の手術および手技と組み合わせられることができ、例えば、そのような実施形態は、順行性または逆行性アプローチおよびそれらの組み合わせによって、僧帽弁等の心臓の弁にアクセスする公知の方法と組み合わせられることができる。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
患者の心臓の心房と心室との間に位置する天然弁に埋め込むための人工心臓弁デバイスであって、前記天然弁は、弁輪と、前記弁輪に連結された弁尖とを有し、
外側表面を有する拡張可能支持体であって、前記弁尖間に留置するために構成される、拡張可能支持体と、
前記拡張可能支持体に連結され、前記弁尖を前記アームと前記外側表面との間に受容するように構成される、複数のアームであって、少なくとも２つのアームは、異なる長さを有し、前記弁尖の背後の異なる距離に延在し、前記弁輪の弁輪下表面に係合する、アームと
を備える、デバイス。
（項目２）
患者の心臓の心房と心室との間に位置する天然弁に埋め込むための人工心臓弁デバイスであって、前記天然弁は、弁輪と、前記弁輪に連結された弁尖とを有し、
外側表面を有する拡張可能支持体であって、前記弁尖間に留置するために構成される、拡張可能支持体と、
前記拡張可能支持体の円周の周囲に非対称的に配列され、前記弁尖を前記アームと前記外側表面との間に受容するように構成される、複数のアームと
を備える、デバイス。
（項目３）
患者の心臓の心房と心室との間に位置する天然二尖弁に埋め込むための人工心臓弁デバイスであって、前記二尖弁は、弁輪と、前記弁輪に連結された２つの弁尖とを有し、
外側表面を有する拡張可能支持体であって、前記２つの弁尖間に留置するために構成される、拡張可能支持体と、
前記拡張可能支持体に連結され、個々の弁尖を前記アームと前記外側表面との間に受容するように構成される、複数のアームと、
前記拡張可能支持体および前記アームのうちの少なくとも１つに連結され、前記拡張可能支持体から、前記天然二尖弁の交連領域内に外向きに延在する、封止部材であって、前記交連領域を通る血流を阻止するように構成される、封止部材と
を備える、デバイス。
（項目４）
心臓の天然弁領域に埋め込むための人工心臓弁デバイスであって、
上流部分および下流部分を有する拡張可能支持体であって、前記上流部分が、第１の心臓内腔と流体連通し、前記下流部分が、第２の心臓内腔と流体連通するように、前記天然弁領域に位置するように構成される、拡張可能支持体と、
前記下流部分において、前記拡張可能支持体に連結される複数のアームであって、各個々のアームは、前記下流部分から延在し、前記第２の内腔内の前記天然弁領域の弁輪下表面に係合するように構成され、前記個々のアームの少なくともいくつかは、独立して、調節可能な長さを有する、アームと
を備える、デバイス。
（項目５）
心臓の天然弁領域に埋め込むための人工心臓弁デバイスであって、
上流部分、下流部分、および外側表面を有する、拡張可能支持体であって、前記上流部分が、第１の心臓内腔と流体連通し、前記下流部分が、第２の心臓内腔と流体連通するように、前記天然弁領域に位置するように構成される、拡張可能支持体と、
前記下流部分に連結される複数のアームであって、各個々のアームは、基部分、延在部分、および前記基部分を前記延在部分に接続する肘部分を有し、前記延在部分は、前記第２の内腔内の前記天然弁領域の弁輪下表面に係合するように構成される、アームと
を備え、
個々のアームは、異なる広がり角において、前記支持体から延在する、デバイス。
（項目６）
患者の心臓弁を治療するためのデバイスであって、前記弁は、弁輪と、前記弁輪に連結された弁尖とを備え、
外側表面を備える拡張可能支持体であって、前記弁尖間に留置するために構成され、上流部分および下流部分を備える、拡張可能支持体と、
前記拡張可能支持体に連結された複数のアームであって、第１の複数のアームおよび第２の複数のアームを備え、前記第１の複数のアームは、前記支持体の第１の部分上に配列され、第１の弁尖を受容し、前記第２の複数のアームは、前記支持体の第２の部分上に配列され、第２の弁尖を受容し、前記第１の複数のアームは、前記第２の複数のアームより多い数のアームを含む、複数のアームと
を備える、デバイス。
（項目７）
弁輪、前記弁輪に連結された弁尖、および前記弁尖に連結された腱索を有する二尖心臓弁の修復または置換のためのデバイスであって、
前記弁尖間に位置付け可能であって、弁が連結され得る内部を有する、中空支持体と、
前記支持体に連結される係留部分であって、少なくとも１つの弁尖の下流縁の周囲に延在するように構成される、弓状領域と、前記腱索間の下流縁から前記弁輪に延在するように構成される、延在部領域と、上流方向における前記デバイスの移動を阻止するように、前記弁輪の弁輪下表面に係合するように構成される、係合領域とを有する、係留部分と、
前記支持体および前記係留部分のうちの少なくとも１つに連結され、前記支持体から前記二尖心臓弁の交連領域内に外向きに延在する、封止部材であって、前記交連領域を通る血流を阻止するように構成される、封止部材と
を備える、デバイス。
（項目８）
弁輪、前記弁輪に連結された弁尖、および前記弁尖に連結された腱索を有する心臓弁の修復または置換のためのデバイスであって、
前記弁尖間に留置するために構成される円筒形支持体であって、近位および遠位部分と、弁が連結され得る内部とを有する、支持体と、
前記円筒形支持体の後方側に連結される第１のアーム群と、
前記後方側と反対の前記円筒形支持体の前方側に連結される第２のアーム群と
を備え、
各アームは、上流方向における前記支持体の移動を阻止するように、前記腱索間の弁尖の下流縁の周囲に延在し、弁輪の弁輪下表面に係合するように構成され、
前記第１のアーム群は、第１の線に沿って、第１の弁輪下表面に係合するように構成され、前記第２のアーム群は、第２の線に沿って、第２の弁輪下表面に係合するように構成され、前記第１および第２の線は、前記弁輪に非平行である、デバイス。
（項目９）
弁輪および前記弁輪に連結された弁尖を有する心臓弁の修復または置換のためのデバイスであって、
前記弁尖間に留置するために構成される円筒形支持体であって、上流および下流部分と、弁が連結され得る内部とを有する、支持体と、
前記下流部分に連結され、外向きかつ上流方向に延在する、複数の係留アームであって、前記心臓弁の弁輪に非外傷的に係合するように構成される、遠位先端を有する、アームと
を備え、
前記複数の係留アームは、第１および第２の複数の係留アームを含み、前記第１の複数の係留アームは、前記第２の複数の係留アームと異なる特性を有し、前記特性は、サイズ、形状、靭性、広がり角、前記支持体からの間隔、および前記支持体の所与の面積内のアームの数から成る群から選択される、デバイス。
（項目１０）
弁輪を有する心臓弁の修復または置換のためのデバイスであって、
上流および下流端と、弁が連結され得る内部と、周縁とを有する、円筒形支持体と、
前記円筒形支持体に連結され、外向きかつ上流方向に延在する、複数のアームであって、前記心臓弁の弁輪に非外傷的に係合するように構成される、遠位先端を含む、アームと、
を備え、
前記アームは、少なくとも第１の隣接する対のアームが、少なくとも第２の隣接する対のアームよりともに近接して離間されるように、前記周縁を中心として、不均一に分散される、デバイス。
（項目１１）
人工心臓弁デバイスであって、
上流および下流端と、弁が連結され得る内部と、中心縦軸とを有する、円筒形支持体と、
前記円筒形支持体に連結され、外向きかつ上流方向に延在する、複数のアームであって、天然心臓弁の弁輪下表面に非外傷的に係合するように構成される、遠位先端を有する、アームと、
を備え、
前記アームのうちの少なくとも１つは、前記縦軸から、少なくとも第２の前記アームより大きな距離に外向きに延在する、デバイス。
（項目１２）
人工心臓弁デバイスであって、
上流部分および下流部分を有する拡張可能支持体であって、前記上流部分が、第１の心臓内腔と流体連通し、前記下流部分が、第２の心臓内腔と流体連通するように、天然弁領域に位置するように構成される、拡張可能支持体と、
前記支持体に連結され、上流方向に延在し、遠位先端が、前記第２の心臓内腔内の前記天然弁領域の弁輪に係合するように構成される、少なくとも１つのアームであって、前記上流方向において、前記支持体に対して付与される少なくとも約０．５ｌｂｆの力下、前記心臓弁に対する前記支持体の位置を維持するように選択される柱強度を有する、少なくとも１つのアームと
を備える、デバイス。
（項目１３）
人工心臓弁デバイスであって、
縦軸と、血液が流動し得る、前記縦軸に沿った内部とを有する、円筒形支持体と、
前記支持体の内部に連結され、上流方向において、前記支持体を通る血流を遮断し、下流方向において、前記支持体を通る血流を可能にするように構成される、弁と、
前記支持体に連結され、前記支持体の外部壁に沿って、前記上流方向に延在する、複数のアームと
を備え、前記デバイスは、
前記支持体が、半径方向に収縮され、各アームが、前記支持体の外部壁に対して、またはそれに隣接して、内向き位置にある、第１の構成と、
前記支持体が、半径方向に収縮され、各アームが、前記心臓弁の弁尖をその間に受容するために十分な距離だけ、前記外部壁から空間的に分離された外向き位置にある、第２の構成と、
前記支持体が、半径方向に拡張され、各アームが、前記第２の構成より前記支持体の外部壁に近接して位置付けられる、第３の構成と
を含む、複数の構成に移動可能である、デバイス。
（項目１４）
前記アームは、前記第２の構成におけるよりも前記第３の構成において、前記縦軸に対してさらに内向きに位置付けられる、項目１３に記載のデバイス。
（項目１５）
前記アームは、非偏向状態では、前記内向き位置をとる、項目１３に記載のデバイス。
（項目１６）
前記アームは、非偏向状態では、前記外向き位置をとる、項目１３に記載のデバイス。
（項目１７）
前記アームは、前記第２の構成から前記第３の構成に可鍛性かつ変形可能である、項目１３に記載のデバイス。
（項目１８）
前記デバイスは、天然僧帽弁に埋め込まれることができる、項目１−１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目１９）
前記弁は、前記僧帽弁を備え、前記第１の複数のアームは、前尖の背後の前記弁輪に係合するように構成され、前記第２の複数のアームは、後尖の背後の前記弁輪に係合するように構成される、項目６に記載のデバイス。
（項目２０）
前記弁は、大動脈弁または三尖弁を備える、項目１−６、９−１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目２１）
前記支持体は、内方側および外方側を有し、前記後方および前方側のアームの密度は、前記内方および外方側のアームの密度より高い、項目８に記載のデバイス。
（項目２２）
前記複数のアームは、前記弁輪の係合によって、前記心房に向かっての前記支持体の移動を阻止するように構成される、項目１、２、または３のいずれかに記載のデバイス。
（項目２３）
前記複数のアームは、複数の伸長アームを備え、前記複数の伸長アームは、少なくとも約０．５ポンド（２３０グラム）の荷重を支持するために十分な柱強度を有する、項目１−６、１０、１１、または１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目２４）
前記支持体に連結され、逆行血流を妨害する弁をさらに備える、項目１−１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目２５）
前記複数のアームは、血液が、前記支持体を通って下流方向に流動するとき、移動を制限するように、前記弁尖に接触するように構成される、項目１、２、３、６、または９のいずれかに記載のデバイス。
（項目２６）
前記複数のアームはそれぞれ、前記弁尖が、前記複数のアームと前記支持体との間に受容されるように、前記弁尖を受容するように定寸された間隙距離を伴って、前記外側表面から分離される、項目１−３または６のいずれかに記載のデバイス。
（項目２７）
前記支持体は、弁輪の曲率半径未満の第１の曲率半径を有し、前記複数のアームのそれぞれの間隙距離は、前記複数のアームのそれぞれが、前記弁輪の曲率半径において、前記弁輪に係合するように定寸される、項目２６に記載のデバイス。
（項目２８）
前記複数のアームはそれぞれ、組織抵抗に応答して、前記間隙距離を変動させるように偏向可能である、項目２７に記載のデバイス。
（項目２９）
前記複数のアームはそれぞれ、前記腱索との接触に応答して、偏向するように構成される、項目２８に記載のデバイス。
（項目３０）
前記複数のアームは、前記患者の血管系を通した前記デバイスの送達のための内向き構成から、前記弁輪の係合のための外向き構成に移動可能である、項目１−３のいずれかに記載のデバイス。
（項目３１）
前記複数のアームはそれぞれ、前記内向き構成にあるとき、前記拡張可能支持体の外側表面に沿って延在し、前記複数のアームはそれぞれ、前記外向き構成にあるとき、ある間隙距離だけ、前記外側表面から分離される、項目３０に記載のデバイス。
（項目３２）
前記弁輪は、頂部分および谷部分を備え、前記複数のアームはそれぞれ、少なくとも前記頂部分に沿って、前記弁輪に連結するように構成される、項目１、２、３、６、９、または１０のいずれかに記載のデバイス。
（項目３３）
前記複数のアームはそれぞれ、前記弁輪下表面に係合するように構成される、先端部分を備える、項目４または５のいずれかに記載のデバイス。
（項目３４）
前記複数のアームはそれぞれ、前記拡張可能支持体に連結された基部分から前記先端部分に延在する、項目３３に記載のデバイス。
（項目３５）
前記先端部分は、減圧先端部分を備える、項目３３に記載のデバイス。
（項目３６）
各個々のアーム上に減圧先端部分をさらに備え、前記先端部分は、バンパ、アンカ、湾曲先端、ループ、平坦化された部分、管、キャップ、湾曲ワイヤ、ワイヤのループ、小穴、Ｔ−形状、涙滴形状、またはボールのうちの１つ以上を有する、項目１−６または８−１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目３７）
前記間隙距離は、減圧先端部分と前記拡張可能支持体の外側表面との間に延在する、項目２６に記載のデバイス。
（項目３８）
前記減圧先端部分は、第１の断面寸法を備え、個々のアームの第２の部分は、第２の断面寸法を備え、前記第１の断面寸法は、前記先端において接触する組織への圧力を低下させるように、前記第２の断面寸法を上回る、項目３５、３６、または３７のいずれかに記載のデバイス。
（項目３９）
前記支持体は、縦軸を有し、各先端部分は、前記縦軸に横断する平面に沿って延在する、最大寸法を備え、前記最大寸法は、前記複数のアームが、前記内向き構成にあるとき、概して、前記支持体の外側表面またはその接線に平行である、項目３５に記載のデバイス。
（項目４０）
前記複数のアームはそれぞれ、湾曲肘部分を備え、前記肘部分は内向き構成から外向き構成に、個々のアーム半径方向外向きに押勢するように構成される、項目１−６、９−１１、または１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目４１）
前記支持体は、縦軸を有し、前記湾曲肘部分は、前記縦軸に非平行な回転軸を中心として延在する、項目４０に記載のデバイス。
（項目４２）
前記湾曲肘部分は、送達カテーテルシースが、近位に引張され、前記複数のアームを露出させると、各アームの先端部分が、前記支持体から離れるように揺動されるような纏度を備え、前記纏度は、前記回転軸に非平行な第２の軸の周囲における前記先端部分の屈曲に対応する、項目４１に記載のデバイス。
（項目４３）
前記湾曲肘部分は、第１の回転軸を中心として、第１の方向に延在し、各個々のアームの端部における先端部分は、第２の回転軸を中心として、第２の方向に延在し、前記第１の回転軸は、前記第２の回転軸に非平行である、項目４０に記載のデバイス。
（項目４４）
前記湾曲肘部分は、前記支持体から離れるように、第１の方向に延在し、各個々のアームの端部における先端部分は、前記第１の方向から離れるように、第２の方向に延在する、最大寸法を備える、項目４０に記載のデバイス。
（項目４５）
前記湾曲肘部分は、前記支持体の下流端を越えて、下流方向に延在する、項目４０に記載のデバイス。
（項目４６）
前記湾曲肘部分は、送達カテーテルシースが、前記複数のアームにわたって留置されると、前記支持体の内部領域に向かって、内向きに偏向するように構成される、項目４５に記載のデバイス。
（項目４７）
前記複数のアームはそれぞれ、前記支持体の下流部分の近傍において、前記拡張可能支持体に連結された基部を含み、かつ前記基部から上流方向に配向された先端部分を含む、項目１−３、および６のいずれかに記載のデバイス。
（項目４８）
前記複数のアームのうちの少なくとも１つは、前記先端部分が、前記弁輪に接触すると、前記基部から前記先端部分までの距離を変動させるための機構を備える、項目４７に記載のデバイス。
（項目４９）
前記拡張可能支持体は、上流部分と前記下流部分との間に延在する軸を備え、前記基部は、前記軸に沿った第１の場所に対応し、前記先端部分は、前記軸に沿った第２の場所に対応し、前記軸に沿った前記基部と前記先端部分との間の距離は、前記機構によって変動される、項目４８に記載のデバイス。
（項目５０）
前記機構は、前記支持体が、前記弁輪の下流の第１の位置から、前記アームのうちの少なくとも１つが、前記弁輪に係合する、第２の位置に移動されると、前記距離が、自動的に、変動されるように、自己調節式である、項目４８に記載のデバイス。
（項目５１）
前記機構は、バネ、スライダ、ハイポチューブ、伸縮自在継手、ベルト、ワイヤ、または前記複数のアームの偏向可能部分のうちの１つ以上を備える、項目４８に記載のデバイス。
（項目５２）
前記機構は、前記距離が、固定されるように、前記先端部分と前記弁輪の係合後、各アームに係止する、項目４８に記載のデバイス。
（項目５３）
前記機構は、血液への暴露に応答して、係止する、項目５２に記載のデバイス。
（項目５４）
前記機構は、前記先端部分を前記弁輪に向かって付勢するように構成される、項目４８に記載のデバイス。
（項目５５）
前記機構は、前記先端部分が、前記弁輪に係合すると、前記距離を短縮するように偏向されるように、前記先端部分の偏向可能部分を備える、項目４８に記載のデバイス。
（項目５６）
前記複数のアームのうちの少なくとも１つは、アーム長を変動させるための機構を備える、項目４または５のいずれかに記載のデバイス。
（項目５７）
前記機構は、バネ、スライダ、ハイポチューブ、伸縮自在継手、ベルト、ワイヤ、または前記アームの偏向可能部分のうちの１つ以上を備える、項目５６に記載のデバイス。
（項目５８）
各個々のアームは、前記弁輪下表面に係合するために、上流方向に付勢される伸長湾曲先端部分を含み、各個々の湾曲先端部分は、前記デバイスが、前記天然弁領域に埋め込まれると、各個々のアームの長さが、相互のアームに対して変動するように、前記先端に沿って、可変長において、前記弁輪下表面に接触する、項目４に記載のデバイス。
（項目５９）
前記複数のアームはそれぞれ、前記支持体から離れるように傾斜される、項目１−６、９−１１、または１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目６０）
前記複数のアームは、前記支持体の外側表面に対して、前記弁尖を圧縮し、前記支持体の下流移動を阻止するように構成される、項目１、２、３、または６のいずれかに記載のデバイス。
（項目６１）
前記複数のアームのうちの少なくとも１つは、係留構造、返し、隆起、リッジ、陥凹、孔、摩擦強化カバーまたはコーティング、焼結、粗面化された表面、またはフックのうちの１つ以上を備え、前記弁尖に連結し、下流方向における前記支持体の移動を阻止する、項目１、２、３、６、または９のいずれかに記載のデバイス。
（項目６２）
前記アームは、高密度のアームを有する、少なくとも２つの群において、前記支持体の周囲に配列され、前記２つの群は、低密度のアームを伴う、前記支持体の領域によって、相互から離間される、項目１−６、８−１１、または１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目６３）
前記複数のアームは、前記拡張可能支持体の第１の側に位置し、前記弁輪の前方部分に係合する、第１のアーム群を含み、かつ前記拡張可能支持体の第２の側に位置し、前記弁輪の後方部分に係合する、第２のアーム群を含み、前記弁輪は、第１の軸に沿った短寸法と、前記第１の軸に横断する第２の軸に沿った長寸法とを備え、前記短寸法は、前記弁輪の前記前方部分と後方部分との間に延在する、項目１−３または６のいずれかに記載のデバイス。
（項目６４）
前記第１および第２の群間の前記支持体の領域は、アームを含有しない、項目６３に記載のデバイス。
（項目６５）
前記支持体は、第３の側と、前記第３の側と反対の第４の側とを有し、前記第３および第４の側は、前記第１および第２の側間に点在され、前記第３および第４の側に沿って前記支持体に連結されるより多くの数のアームが、前記第１および第２の側のそれぞれに沿って前記支持体に連結される、項目６３に記載のデバイス。
（項目６６）
アームは、前記第３および第４の側の前記支持体には連結されない項目６５に記載のデバイス。
（項目６７）
前記弁は、僧帽弁であって、前記第３および第４の側は、概して、それぞれ、前記僧帽弁の前交連および後交連と整合するように構成される、項目６５に記載のデバイス。
（項目６８）
各アームは、前記弁輪に係合するように構成される、先端部分を有する、項目６３に記載のデバイス。
（項目６９）
付勢されていない外向き構成では、前記第１のアーム群の先端部分は、前記支持体の第１の側の第１の列に配列され、前記第２のアーム群の先端部分は、前記支持体の第２の側の第２の列に配列される、項目８６に記載のデバイス。
（項目７０）
前記拡張可能支持体は、上流部分と下流部分との間に延在する中心縦軸を備え、外向き構成では、前記第１の複数の先端部分は、前記中心縦軸から、前記第２の複数の先端部分より離れて配置される、項目８６に記載のデバイス。
（項目７１）
前記第１の複数の先端部分は、第１の弧に沿って配置され、前記第２の複数の先端部分は、第２の弧に沿って配置され、前記第１および第２の弧は、前記支持体の外側表面の曲率半径より大きい曲率半径を有する、項目７０に記載のデバイス。
（項目７２）
前記第１の複数の先端部分は、第１の略直線列に配置され、前記第２の複数の先端部分は、第２の略直線列に配列され、前記第１および第２の列は、実質的に、平行である、項目７０に記載のデバイス。
（項目７３）
前記第１のアーム群はそれぞれ、基部と、先端部分と、前記基部を前記先端部分に接続する肘部分とを含み、前記第１のアーム群は、延在角度によって、前記支持体の外側表面から分離され、前記延在角度は、前記支持体の外側表面からの距離の変動に伴って、各個々のアームの先端部分を前記支持体から離して配列する、項目６３に記載のデバイス。
（項目７４）
前記第１の複数のアームは、前記弁輪の第１の頂部分に連結するように構成され、前記第２の複数のアームは、前記弁輪の第２の頂部分に連結するように構成される、項目６３に記載のデバイス。
（項目７５）
前記複数のアームはそれぞれ、前記支持体内に搭載される弁に対する収縮期血圧の力下、前記弁輪に対する前記支持体の移動を阻止するために十分な柱強度を有する、項目１−３、６、９、または１０のいずれかに記載のデバイス。
（項目７６）
前記アームは、集合的に、前記支持体に対して上流方向に付与される少なくとも２ｌｂｆの力下、前記弁輪に対する前記支持体の移動を阻止するために十分な強度を有する、項目７５に記載のデバイス。
（項目７７）
前記拡張可能支持体は、軸を備え、前記拡張可能支持体は、送達構成および拡張された構成を備え、前記外側表面は、前記送達構成におけるより拡張された構成において、前記軸から離れ、前記複数のアームは、前記軸から離れるように延在する、項目１−３または６のいずれかに記載のデバイス。
（項目７８）
前記拡張可能支持体は、複数の円周方向場所において、前記外側表面に沿って位置する複数のノードを備え、前記複数のアームは、前記複数のノードに連結され、前記複数のノードは、前記支持体が前記軸から半径方向外向きに拡張すると、隣接するアーム間の分離距離を増加させるように分離する、項目７７に記載のデバイス。
（項目７９）
前記拡張可能支持体は、送達カテーテルの管腔内への前記デバイスの留置のための送達構成と、僧帽弁内への留置のための拡張された構成との間で移動可能である、項目１−６または１２のいずれかに記載のデバイス。
（項目８０）
前記支持体の上流部分から延在し、弁輪上表面に係合する、フランジをさらに備える、項目１−１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目８１）
前記支持体は、前記弁輪に対する下流方向における移動に抵抗するように成形される、項目１−３、６−１０、または１２のいずれかに記載のデバイス。
（項目８２）
前記支持体は、前記支持体の上流端と下流端との間において、円錐形またはテーパ状である、項目８１に記載のデバイス。
（項目８３）
前記上流部分は、前記下流部分の外径より大きい外径を有する、項目４または５のいずれかに記載のデバイス。
（項目８４）
１つ以上のアームは、僧帽弁輪に係合するように構成された先端であって、前記僧帽弁内に位置付けられると、前記僧帽弁輪が、先端とスカートとの間に位置付けられるような距離だけ、前記スカートから離間される、先端を有する、項目８０に記載のデバイス。
（項目８５）
前記スカートは、僧帽弁輪の心房側面に沿って延在し、前記複数のアームは、前記僧帽弁輪の心室側面に沿って延在する、項目８０に記載のデバイス。
（項目８６）
前記スカートは、血液が、前記心房から前記心室に、下流方向に流動するとき、前記支持体の移動に抵抗する、項目８５に記載のデバイス。
（項目８７）
封止部材が、前記支持体または前記アームのうちの少なくとも１つに連結され、前記天然弁または心臓弁の交連領域を通る血流を阻止するように、前記弁輪の長寸法に沿って延在するように構成される、項目１、２、６、または８−１１のいずれかに記載のデバイス。
（項目８８）
前記封止部材は、ポリマー、熱可塑性ポリマー、ポリエステル、合成繊維、繊維、テレフタル酸ポリエチレン（以下「ＰＥＴ」）、ＰＴＦＥ、またはＤａｃｒｏｎTMのうちの１つ以上を備える、項目８７に記載のデバイス。
（項目８９）
前記封止部材は、前記アームのうちの１つ以上に連結され、前記天然弁または心臓弁の心室側に位置付けられるように構成される、項目８７に記載のデバイス。
（項目９０）
前記拡張可能支持体は、前記弁輪下表面と係合された前記複数のアームが、前記第２の心臓内腔の収縮に応答して、前記拡張可能支持体の下流部分を内向きに押勢するとき、変形に抵抗するために十分なフープ強度を備える、項目４または５のいずれかに記載のデバイス。
（項目９１）
前記支持体に連結された一時的弁をさらに備え、前記支持体はさらに、前記支持体が、天然弁場所に埋め込まれた後、置換弁を受容するように構成される、項目１−１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目９２）
前記一時的弁は、前記置換弁が、前記支持体内に受容されると、前記支持体の内側壁に対して変位されるように適合される、項目９１に記載のデバイス。
（項目９３）
前記一時的弁は、可撤性弁を備え、前記置換弁は、前記一時的弁が除去された後、前記支持体内に固着される、項目９１に記載のデバイス。
（項目９４）
前記置換弁は、拡張可能フレームを備え、前記支持体は、前記拡張可能フレームの外側部分に連結するように構成される、前記支持体の内側部分上に保持構造物を備える、項目９１に記載のデバイス。
（項目９５）
前記一時的弁は、前記置換弁と前記支持体との間に狭入される、項目９４に記載のデバイス。
（項目９６）
前記一時的弁は、前記置換弁の外側表面と前記支持体の内側表面との間の血流を阻止する、項目９５に記載のデバイス。
（項目９７）
前記一時的弁は、前記置換弁の外側表面と前記支持体の内側表面との間の圧縮または摩擦を増加させる、項目９５に記載のデバイス。
（項目９８）
前記拡張可能フレームは、ステントを備える、項目９４に記載のデバイス。
（項目９９）
前記支持体の内側部分は、前記拡張可能フレームの外側部分に係合するように構成される、支材、隆起、リッジ、タブ、またはフックのうちの１つ以上を備える、項目９４に記載のデバイス。
（項目１００）
前記内側部分上の保持構造物は、摩擦によって、前記拡張可能フレームの外側部分に連結する、項目９４に記載のデバイス。
（項目１０１）
前記一時的弁は、前記置換弁が、前記支持体に連結されると、前記置換弁が、実質的に、前記一時的弁の弁尖を変位させるように、前記置換弁を受容するように構成される、項目９４に記載のデバイス。
（項目１０２）
前記支持体は、前記内側部分上に被覆を備え、前記被覆は、前記置換弁の拡張可能フレームが、前記１つ以上の弁尖に対して押勢されると、摩擦または圧縮のうちの１つ以上を提供するように十分な厚さを有する、項目１０１に記載のデバイス。
（項目１０３）
前記一時的弁は、前記置換弁の拡張可能フレームが、前記１つ以上の弁尖に対して押勢されると、前記置換弁との圧縮または摩擦のうちの１つ以上を増加させるように適合される、１つ以上の弁尖を備える、項目１０１に記載のデバイス。
（項目１０４）
前記置換弁は、前記置換弁の拡張可能フレームが、前記一時的弁の弁尖に対して押勢されると、摩擦または圧縮のうちの１つ以上を提供するように、十分な厚さを有する、前記外側部分にわたる被覆を備える、項目１０１に記載のデバイス。
（項目１０５）
前記弁尖のうちの１つ以上は、前記拡張可能支持体と前記置換弁の拡張可能フレームとの間に狭入されると、圧縮または摩擦のうちの１つ以上を増加させるように適合される、項目１０３に記載のデバイス。
（項目１０６）
前記置換弁は、拡張可能フレームを備え、前記拡張可能支持体は、前記拡張可能フレームを受容し、前記フレームが拡張されると、半径方向外向きに押勢されるように定寸され、前記拡張可能支持体は、前記拡張可能フレームの拡張に抵抗するように構成される、項目９１に記載のデバイス。
（項目１０７）
前記拡張可能支持体は、前記拡張可能フレームに対して、半径方向内向きに指向された反跳力を提供し、前記拡張可能フレームは、前記支持体に対して、半径方向外向きに押動する、項目９１に記載のデバイス。
（項目１０８）
前記支持体は、前記拡張可能フレームの内部で膨張されたバルーンによって拡張されると、前記拡張可能フレームとともに、半径方向外向きに拡張する、項目１０７に記載のデバイス。
（項目１０９）
前記拡張可能フレームの拡張後、前記支持体は、第１の量だけ、半径方向内向きに反跳し、前記フレームは、第２の量だけ、半径方向内向きに反跳し、前記第１の量は、前記第２の量を上回る、項目１０８に記載のデバイス。
（項目１１０）
前記支持体は、第１の支材配列、第１の支材寸法、第１の支材幾何学形状、または第１の支材材料のうちの１つ以上を備え、前記拡張可能フレームは、前記第１の支材配列、前記第１の支材寸法、前記第１の支材幾何学形状、または前記第１の支材材料のうちの１つ以上と異なる、第２の支材配列、第２の支材寸法、第２の支材配列、または第２の支材材料のうちの１つ以上を備え、前記拡張可能フレームの拡張後、前記支持体は、前記拡張可能フレームの第２の反跳力を上回る第１の反跳力において、半径方向内向きに反跳する、項目１０９に記載のデバイス。
（項目１１１）
前記支持体は、前記支持体の内部で拡張された拡張可能部材による拡張のために構成される、可鍛性材料を備える、項目１−１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目１１２）
前記可鍛性材料は、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、Ｌ６０５、またはＭＰ３５Ｎのうちの１つ以上を備える、項目１１１に記載のデバイス。
（項目１１３）
前記支持体は、バルーンを受容するように定寸される、内部を備え、前記バルーンは、前記支持体を送達構成から拡張された構成に拡張させる、項目１−１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目１１４）
前記支持体は、弾性材料、形状記憶材料、超弾性材料、またはニッケルチタン合金のうちの１つ以上を備え、前記支持体は、拘束された状態から解放されると、送達構成から拡張された構成に自己拡張するように構成される、項目１−１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目１１５）
前記複数のアームは、可鍛性材料を備える、項目１−６、９−１１、または１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目１１６）
前記複数のアームは、拘束された状態から解放されると、内向き構成から外向き構成に自己拡張するために十分に弾性の材料から成る、項目１−６、９−１１、または１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目１１７）
前記支持体は、前記支持体の内部で拡張される拡張可能部材によって拡張されるように構成される、可鍛性材料を備える、項目１１６に記載のデバイス。
（項目１１８）
前記アームは、弾性材料、形状記憶材料、超弾性材料、またはニッケルチタン合金から選択される材料から作製される、項目１１６に記載のデバイス。
（項目１１９）
前記アームは、第１の材料から作製され、前記支持体は、前記第１の材料と異なる第２の材料から作製される、項目１１６に記載のデバイス。
（項目１２０）
前記複数のアームは、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、Ｌ６０５、またはＭＰ３５Ｎのうちの１つ以上を備える、項目１１６に記載のデバイス。
（項目１２１）
前記複数のアームにわたって延在する被覆をさらに備え、前記被覆は、組織の内部成長を助長するための材料を備える、項目１−６、９−１１、または１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目１２２）
前記被覆は、前記複数のアームにわたって延在するシースを備える、項目１２１に記載のデバイス。
（項目１２３）
前記被覆は、前記複数のアームにわたって延在する複数のシースを備え、各個々のシースは、個々のアームにわたって延在する、項目１２１に記載のデバイス。
（項目１２４）
前記被覆は、布地、繊維、合成繊維、ポリエステル布地、ＰＴＦＥ、またはＤａｃｒｏｎTMのうちの１つ以上を備える、項目１２１に記載のデバイス。
（項目１２５）
前記第１および第２の線は、実質的に、直線である、項目８に記載のデバイス。
（項目１２６）
前記第１および第２の線は、実質的に、前記弁輪の半径より大きい半径を伴う、曲率を有する、項目８に記載のデバイス。
（項目１２７）
患者の僧帽弁を治療する方法であって、前記僧帽弁は、弁輪および弁尖を有し、
前記弁輪内またはそれに隣接して、デバイスを埋め込むステップであって、前記デバイスは、複数のアームに連結された拡張可能支持体を備え、前記支持体は、前記弁尖間に配置され、前記複数のアームは、前記弁尖の背後の前記弁輪に係合する、ステップを含み、
前記デバイスは、項目１−１２６のいずれかに記載のデバイスを備える、方法。
（項目１２８）
前記弁尖は、前記複数のアームと前記拡張可能支持体との間に延在する、項目１２７に記載の方法。
（項目１２９）
前記僧帽弁は、前記弁尖に連結された複数の腱索を有し、前記方法はさらに、前記弁輪との係合に先立って、前記アームのそれぞれを前記腱索間に通過させるステップを含む、項目１２８に記載の方法。
（項目１３０）
前記埋込ステップは、
前記複数のアームが、前記弁尖の背後に延在し、前記弁輪に係合するように、前記複数のアームが、外向き構成に配置される、送達構成において、前記支持体を上流に移動させるステップと、
前記送達構成から、前記弁尖が、前記複数のアームと前記支持体との間に延在する、拡張された構成に、前記支持体を拡張させるステップと
を含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１３１）
心エコー検査または蛍光透視法によって、前記複数のアームおよび前記僧帽弁を視認するステップと、
前記心エコー検査または蛍光透視法に基づいて、前記複数のアームを前記弁尖と整合させるステップと
をさらに含む、項目１３０に記載の方法。
（項目１３２）
前記複数のアームは、前記支持体の両側に、第１および第２の列に配列され、前記方法はさらに、前記第１の列を前記弁輪の前方部分に係合するように位置付けるステップと、前記第２の列を前記弁輪の後方部分に係合するように位置付けるステップとを含み、前記第１の列は、前記第２の列より多い数のアームを含む、項目１３０に記載の方法。
（項目１３３）
前記複数のアームは、マーカーの配向が、前記複数のアームの配向に対応するように、カテーテルのマーカーに連結され、
蛍光透視法によって、前記カテーテルのマーカーを視認するステップと、
前記マーカーに基づいて、前記複数のアームを前記弁尖と整合させるステップと、
前記複数のアームが、前記弁尖の背後に延在し、前記弁輪に係合するように、前記複数のアームが、外向き構成を備える、送達構成において、前記支持体を上流に移動させるステップと、
前記送達構成から、前記弁尖が、前記複数のアームと前記支持体との間に延在する、拡張された構成に、前記支持体を拡張するステップと
をさらに含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１３４）
前記弁輪は、長前後軸および短中隔側方軸を備え、前記複数のアームは、前記長前後軸の両側に配列される、項目１３３に記載の方法。
（項目１３５）
弁は、前記拡張可能支持体に連結され、前記弁は、左心房から左心室への血流を可能にし、前記左心室から前記左心房への血流を阻止するように構成される、項目１２７に記載の方法。
（項目１３６）
前記複数のアームは、前記左心室が収縮すると、前記弁輪に係合することによって、前記左心房に向かっての前記支持体の移動を阻止し、前記弁は、前記左心室から前記左心房への血流を阻止する、項目１３５に記載の方法。
（項目１３７）
前記デバイスは、前記僧帽弁の埋込の間、カテーテルに連結される、項目１２７に記載の方法。
（項目１３８）
前記カテーテルは、右心房からの経中隔アプローチ、左心室切開または穿通を介した経心尖アプローチ、あるいは大動脈を通した経大動脈アプローチのうちの１つ以上によって送達される、項目１３７に記載の方法。
（項目１３９）
前記デバイスの埋込は、前記カテーテル上のシースを後退させ、前記複数のアームを暴露させるステップを含み、前記支持体は、暴露された前記複数のアームとともに、前記弁輪に向かって移動され、前記複数のアームを前記弁輪と係合させる、項目１３７に記載の方法。
（項目１４０）
前記アームが、前記弁輪に係合した後、さらに、前記僧帽弁において、前記拡張可能支持体を半径方向外向きに拡張させるステップを含む、項目１３８に記載の方法。
（項目１４１）
前記支持体に連結された一時的弁は、前記拡張可能支持体が拡張された後、起動される、項目１４０に記載の方法。
（項目１４２）
置換弁を前記支持体の内部に位置付けるステップと、前記支持体と係合するように、前記置換弁を拡張させるステップとをさらに含む、項目１４０に記載の方法。
（項目１４３）
置換弁を前記支持体の内部に位置付けるステップと、前記支持体と係合するように、前記置換弁を拡張させるステップとをさらに含み、前記一時的弁は、前記置換弁によって変位される、項目１４１に記載の方法。
（項目１４４）
前記置換弁は、カテーテルによって送達される、項目１４２または１４３のいずれかに記載の方法。
（項目１４５）
前記デバイスはさらに、前記支持体に連結された弁を備える、項目１２７に記載の方法。
（項目１４６）
前記デバイスが、前記僧帽弁に埋め込まれた後、弁を前記支持体に連結するステップをさらに含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１４７）
カテーテルによって、前記弁を前記僧帽弁に送達するステップをさらに含む、項目１４６に記載の方法。
（項目１４８）
連結は、前記弁内のバルーンを拡張し、前記支持体と係合するように、前記弁を半径方向に拡張させるステップを含む、項目１４７に記載の方法。
（項目１４９）
前記アームが、前記弁輪に係合された後、前記拡張可能支持体を半径方向に拡張させるステップをさらに含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１５０）
半径方向拡張は、前記拡張可能支持体の内部のバルーンを膨張させるステップを含む、項目１４９に記載の方法。
（項目１５１）
半径方向拡張は、前記複数のアームに対して、シースを後退させるステップを含み、前記アームは、半径方向外向き構成に自己拡張する、項目１４９に記載の方法。
（項目１５２）
前記複数のアームは、前記支持体に連結された基部と、前記弁輪に係合するための遠位先端とを有する、各個々のアームを含み、前記基部から前記遠位先端までの距離は、自動的に、種々の高度を有する前記弁輪の領域に係合するように調節される、項目１２７に記載の方法。
（項目１５３）
患者の僧帽弁を治療するためのシステムであって、前記僧帽弁は、弁輪を有し、
項目１−１２６のいずれかに記載のデバイスを備える、デバイスと、
前記デバイスをその中に保定するように構成される、管腔を有する、カテーテルと
を備える、システム。
（項目１５４）
天然僧帽弁場所における前記デバイスの留置後、前記デバイスに連結するように構成される、置換弁をさらに備える、項目１５３に記載のシステム。
（項目１５５）
前記置換弁に連結された送達カテーテルをさらに備える、項目１５４に記載のシステム。
（項目１５６）
前記カテーテルは、前記デバイスの拡張可能支持体を半径方向に拡張するように構成される、拡張可能部材を備える、項目１５４に記載のシステム。
（項目１５７）
前記カテーテルは、後退可能シースを備え、前記デバイスは、前記シース内に含有され、前記デバイスは、前記シースが後退されると、弾性的に拡張するように構成される、項目１５４に記載のシステム。
（項目１５８）
前記カテーテルはさらに、それにわたって前記シースが摺動可能である、管状部材を備え、前記管状部材は、前記シースが後退されると、前記デバイスに係合し、その位置を維持するように適合される、項目１５７に記載のシステム。
（項目１５９）
前記カテーテルは、膨張管腔を有する膨張管と、前記膨張管の遠位端に連結される膨張可能部材とを備え、前記膨張可能部材の内部は、前記膨張管腔と流体連通する、項目１５４に記載のシステム。
（項目１６０）
前記カテーテルは、ガイドワイヤを摺動可能に受容するように適合される、ガイドワイヤ管腔を備え、前記ガイドワイヤ管腔は、それを通して前記ガイドワイヤが、摺動可能に挿入され得る、近位および遠位ポートを有する、項目１５４に記載のシステム。
（項目１６１）
患者の心臓の天然弁に近接する場所に、治療デバイスを固着する方法であって、前記弁は、弁輪と、少なくとも第１および第２の弁尖とを有し、
前記第１の弁尖の遊離縁の周囲の前記治療デバイスの第１のアームを前記第１の弁尖の背後の第１の弁輪下空間内に通過させるステップと、
前記第２の弁尖の遊離縁の周囲の前記治療デバイスの第２のアームを前記第２の弁尖の背後の第２の弁輪下空間内に通過させるステップと、
前記弁尖の背後の前記弁輪の表面を前記第１および第２のアームと係合させ、前記天然弁に対して、上流方向における、前記治療デバイスの移動を阻止するステップと
を含み、前記デバイスは、項目１−１２６のいずれかに記載のデバイスを備える、方法。