【手続補正書】
【提出日】平成27年3月12日(2015.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）以下の構造
【化１】
2014533733.tif 000001
を有する約２５％ｗ／ｗ〜約３５％ｗ／ｗの結晶性ＧＳ−７９７７、および
ｂ）少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤
を含み、前記結晶性ＧＳ−７９７７が、約６．１および約１２．７のＸＲＰＤ２θ反射角度（°）を有する、医薬組成物。
【請求項２】
前記結晶性ＧＳ−７９７７が、
約６．１、約８．２、約１０．４、約１２．７、約１７．２、約１７．７、約１８．０、約１８．８、約１９．４、約１９．８、約２０．１、約２０．８、約２１．８および約２３．３
のＸＲＰＤ２θ反射角度（°）を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、希釈剤、崩壊剤、流動促進剤および滑沢剤の少なくとも１つを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、リン酸二カルシウム、セルロース、圧縮糖、無水第二リン酸カルシウム、ラクトース、マンニトール、微結晶性セルロース、デンプン、第三リン酸カルシウムおよびその組合せからなる群から選択される希釈剤を含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記希釈剤が、マンニトール、微結晶性セルロースおよびその組合せからなる群から選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドン、微結晶性セルロース、加工トウモロコシデンプン、ポビドン、アルファ化デンプン、デンプングリコール酸ナトリウムおよびその組合せからなる群から選択される崩壊剤を含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項７】
前記崩壊剤が、クロスカルメロースナトリウムである、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、コロイド状二酸化ケイ素、タルク、デンプン、デンプン誘導体およびその組合せからなる群から選択される流動促進剤を含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項９】
前記流動促進剤が、コロイド状二酸化ケイ素である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリエチレングリコール、ステアリルフマル酸ナトリウム、ステアリン酸、タルクおよびその組合せからなる群から選択される滑沢剤を含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項１１】
前記滑沢剤が、ステアリン酸マグネシウムである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
コーティング剤をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、
ａ）約５５％ｗ／ｗ〜約６５％ｗ／ｗの希釈剤、
ｂ）約２．５％ｗ／ｗ〜約７．５％ｗ／ｗの崩壊剤、
ｃ）約０．２５％ｗ／ｗ〜約０．７５％ｗ／ｗの流動促進剤、および
ｄ）約１．２５％ｗ／ｗ〜約１．７５％ｗ／ｗの滑沢剤
を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、
ａ）約３０％ｗ／ｗのマンニトールおよび約３０％ｗ／ｗの微結晶性セルロース、
ｂ）約５％ｗ／ｗのクロスカルメロースナトリウム、
ｃ）約０．５％ｗ／ｗのコロイド状二酸化ケイ素、ならびに
ｄ）約１．５％ｗ／ｗのステアリン酸マグネシウム
を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
ａ）約３３％ｗ／ｗの結晶性ＧＳ−７９７７、
ｂ）約３０％ｗ／ｗのマンニトールおよび約３０％ｗ／ｗの微結晶性セルロース、
ｃ）約５％ｗ／ｗのクロスカルメロースナトリウム、
ｄ）約０．５％ｗ／ｗのコロイド状二酸化ケイ素、ならびに
ｅ）約１．５％ｗ／ｗのステアリン酸マグネシウム
を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
ａ）以下の構造
【化２】
2014533733.tif 000002
を有する約４００ｍｇの結晶性ＧＳ−７９７７、および
ｂ）少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤
を含み、前記結晶性ＧＳ−７９７７が、約６．１および約１２．７のＸＲＰＤ２θ反射角度（°）を有する、単位剤形。
【請求項１７】
前記結晶性ＧＳ−７９７７が、
約６．１、約８．２、約１０．４、約１２．７、約１７．２、約１７．７、約１８．０、約１８．８、約１９．４、約１９．８、約２０．１、約２０．８、約２１．８および約２３．３
のＸＲＰＤ２θ反射角度（°）を有する、請求項１６に記載の単位剤形。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、希釈剤、崩壊剤、流動促進剤および滑沢剤の少なくとも１つを含む、請求項１６に記載の単位剤形。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、リン酸二カルシウム、セルロース、圧縮糖、無水第二リン酸カルシウム、ラクトース、マンニトール、微結晶性セルロース、デンプン、第三リン酸カルシウムおよびその組合せからなる群から選択される希釈剤を含む、請求項１８に記載の単位剤形。
【請求項２０】
前記希釈剤が、マンニトール、微結晶性セルロースおよびその組合せからなる群から選択される、請求項１９に記載の単位剤形。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドン、微結晶性セルロース、加工トウモロコシデンプン、ポビドン、アルファ化デンプン、デンプングリコール酸ナトリウムおよびその組合せからなる群から選択される崩壊剤を含む、請求項１８に記載の単位剤形。
【請求項２２】
前記崩壊剤が、クロスカルメロースナトリウムである、請求項２１に記載の単位剤形。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、コロイド状二酸化ケイ素、タルク、デンプン、デンプン誘導体およびその組合せからなる群から選択される流動促進剤を含む、請求項１８に記載の単位剤形。
【請求項２４】
前記流動促進剤が、コロイド状二酸化ケイ素である、請求項２３に記載の単位剤形。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリエチレングリコール、ステアリルフマル酸ナトリウム、ステアリン酸、タルクおよびその組合せからなる群から選択される滑沢剤を含む、請求項１８に記載の単位剤形。
【請求項２６】
前記滑沢剤が、ステアリン酸マグネシウムである、請求項２５に記載の単位剤形。
【請求項２７】
コーティング剤をさらに含む、請求項１６に記載の単位剤形。
【請求項２８】
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、
ａ）約６６０ｍｇ〜約７８０ｍｇの希釈剤、
ｂ）約３０ｍｇ〜約９０ｍｇの崩壊剤、
ｃ）約３ｍｇ〜約９ｍｇの流動促進剤、および
ｄ）約１５ｍｇ〜約２１ｍｇの滑沢剤
を含む、請求項１６に記載の単位剤形。
【請求項２９】
ａ）約４００ｍｇの結晶性ＧＳ−７９７７、
ｂ）約３６０ｍｇのマンニトールおよび約３５６ｍｇの微結晶性セルロース、
ｃ）約６０ｍｇのクロスカルメロースナトリウム、
ｄ）約６ｍｇのコロイド状二酸化ケイ素、ならびに
ｅ）約１８ｍｇのステアリン酸マグネシウム
を含む、請求項１６に記載の単位剤形。
【請求項３０】
カプセル剤または錠剤を含む、請求項１６に記載の単位剤形。
【請求項３１】
粒内組成物と粒外組成物をブレンドして、ブレンドされた組成物を得る工程と、
該ブレンドされた組成物を圧縮して、該錠剤組成物を得る工程と、
必要に応じて該錠剤組成物をコーティングする工程と、
を含む、請求項１６に記載の単位剤形を含む錠剤組成物を調製する方法であって、
該粒内組成物が、ＧＳ−７９７７、第１の粒内希釈剤、必要に応じて第２の粒内希釈剤、
粒内崩壊剤、粒内流動促進剤および粒内滑沢剤を含み、
該粒外組成物が、第１の粒外希釈剤、必要に応じて第２の粒外希釈剤、粒外流動促進剤、
粒外崩壊剤および粒外滑沢剤を含む、方法。
【請求項３２】
請求項３１に記載の方法に従って生成された、約４００ｍｇのＧＳ−７９７７を含む錠剤組成物。
【請求項３３】
請求項１に記載の組成物を含む、Ｃ型肝炎ウイルスに感染しているヒトを処置するための組成物。
【請求項３４】
前記組成物が、リバビリンと組み合わせて前記ヒトに投与されることを特徴とする、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
Ｃ型肝炎ウイルスに感染しているヒトを処置するための請求項１６に記載の単位剤形。
【請求項３６】
前記単位剤形が、リバビリンと組み合わせて前記ヒトに投与されることを特徴とする、請求項３５に記載の単位剤形。
【請求項３７】
前記単位剤形が、インターフェロンを用いない処置レジメンの一部としてリバビリンと組み合わせて前記ヒトに投与されることを特徴とする、請求項３６に記載の単位剤形。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
また本明細書では、有効量のＧＳ−７９７７および有効量のリバビリンを、Ｃ型肝炎ウイルスに感染している被験体に一定期間投与する工程を含む、該被験体、好ましくはヒトを処置する方法を開示する。一態様では、該方法は、有効量のＧＳ−７９７７および有効量のリバビリンを含むがインターフェロンを用いない処置レジメンを被験体に投与する工程を含む。特定の一態様では、該方法は、一定期間が終了した後少なくとも１２週間、被験体のＨＣＶ  ＲＮＡの量を検出不可能にするのに十分な方法である。
一実施形態において、たとえば、以下の項目が提供される。
（項目１）
ａ）約２５％ｗ／ｗ〜約３５％ｗ／ｗのＧＳ−７９７７、および
ｂ）少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤
を含む、医薬組成物。
（項目２）
約３０％ｗ／ｗ〜約３５％ｗ／ｗのＧＳ−７９７７を含む、項目１に記載の組成物。
（項目３）
約３０％ｗ／ｗのＧＳ−７９７７を含む、項目１に記載の組成物。
（項目４）
約３３％ｗ／ｗのＧＳ−７９７７を含む、項目１に記載の組成物。
（項目５）
結晶性ＧＳ−７９７７を含む、項目１に記載の組成物。
（項目６）
前記結晶性ＧＳ−７９７７が、
（１）約５．２、約７．５、約９．６、約１６．７、約１８．３および約２２．２、
（２）約５．０、約７．３、約９．４および約１８．１、
（３）約４．９、約６．９、約９．８、約１９．８、約２０．６、約２４．７および約２
６．１、
（４）約６．９、約９．８、約１９．７、約２０．６および約２４．６、
（５）約５．０、約６．８、約１９．９、約２０．６、約２０．９および約２４．９、
（６）約５．２、約６．６、約７．１、約１５．７、約１９．１および約２５．０、また
は
（７）約６．１、約８．２、約１０．４、約１２．７、約１７．２、約１７．７、約１８
．０、約１８．８、約１９．４、約１９．８、約２０．１、約２０．８、約２１．８およ
び約２３．３
のＸＲＰＤ２θ反射角度（°）を有する、項目５に記載の組成物。
（項目７）
前記結晶性ＧＳ−７９７７が、
（１）約５．０、約７．３、約９．４および約１８．１、または
（２）約６．１、約８．２、約１０．４、約１２．７、約１７．２、約１７．７、約１８
．０、約１８．８、約１９．４、約１９．８、約２０．１、約２０．８、約２１．８およ
び約２３．３
のＸＲＰＤ２θ反射角度（°）を有する、項目６に記載の組成物。
（項目８）
前記結晶性ＧＳ−７９７７が、
（１）約５．０および約７．３、または
（２）約６．１および約１２．７
のＸＲＰＤ２θ反射角度（°）を有する、項目５に記載の組成物。
（項目９）
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、希釈剤、崩壊剤、流動促進剤およ
び滑沢剤の少なくとも１つを含む、項目１に記載の組成物。
（項目１０）
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、リン酸二カルシウム、セルロース
、圧縮糖、無水第二リン酸カルシウム、ラクトース、マンニトール、微結晶性セルロース
、デンプン、第三リン酸カルシウムおよびその組合せからなる群から選択される希釈剤を
含む、項目９に記載の組成物。
（項目１１）
前記希釈剤が、マンニトール、微結晶性セルロースおよびその組合せからなる群から選
択される、項目１０に記載の組成物。
（項目１２）
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、クロスカルメロースナトリウム、
クロスポビドン、微結晶性セルロース、加工トウモロコシデンプン、ポビドン、アルファ
化デンプン、デンプングリコール酸ナトリウムおよびその組合せからなる群から選択され
る崩壊剤を含む、項目９に記載の組成物。
（項目１３）
前記崩壊剤が、クロスカルメロースナトリウムである、項目１２に記載の組成物。
（項目１４）
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、コロイド状二酸化ケイ素、タルク
、デンプン、デンプン誘導体およびその組合せからなる群から選択される流動促進剤を含
む、項目９に記載の組成物。
（項目１５）
前記流動促進剤が、コロイド状二酸化ケイ素である、項目１４に記載の組成物。
（項目１６）
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、ステアリン酸カルシウム、ステア
リン酸マグネシウム、ポリエチレングリコール、ステアリルフマル酸ナトリウム、ステア
リン酸、タルクおよびその組合せからなる群から選択される滑沢剤を含む、項目９に記
載の組成物。
（項目１７）
前記滑沢剤が、ステアリン酸マグネシウムである、項目１６に記載の組成物。
（項目１８）
コーティング剤をさらに含む、項目１に記載の組成物。
（項目１９）
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、
ａ）約５５％ｗ／ｗ〜約６５％ｗ／ｗの希釈剤、
ｂ）約２．５％ｗ／ｗ〜約７．５％ｗ／ｗの崩壊剤、
ｃ）約０．２５％ｗ／ｗ〜約０．７５％ｗ／ｗの流動促進剤、および
ｄ）約１．２５％ｗ／ｗ〜約１．７５％ｗ／ｗの滑沢剤
を含む、項目１に記載の組成物。
（項目２０）
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、
ａ）約３０％ｗ／ｗのマンニトールおよび約３０％ｗ／ｗの微結晶性セルロース、
ｂ）約５％ｗ／ｗのクロスカルメロースナトリウム、
ｃ）約０．５％ｗ／ｗのコロイド状二酸化ケイ素、ならびに
ｄ）約１．５％ｗ／ｗのステアリン酸マグネシウム
を含む、項目１に記載の組成物。
（項目２１）
ａ）約３３％ｗ／ｗの結晶性ＧＳ−７９７７、
ｂ）約３０％ｗ／ｗのマンニトールおよび約３０％ｗ／ｗの微結晶性セルロース、
ｃ）約５％ｗ／ｗのクロスカルメロースナトリウム、
ｄ）約０．５％ｗ／ｗのコロイド状二酸化ケイ素、ならびに
ｅ）約１．５％ｗ／ｗのステアリン酸マグネシウム
を含む、項目１に記載の組成物。
（項目２２）
前記結晶性ＧＳ−７９７７が、
（１）約５．０、約７．３、約９．４および約１８．１、または
（２）約６．１、約８．２、約１０．４、約１２．７、約１７．２、約１７．７、約１８
．０、約１８．８、約１９．４、約１９．８、約２０．１、約２０．８、約２１．８およ
び約２３．３
のＸＲＰＤ２θ反射角度（°）を有する、項目２１に記載の組成物。
（項目２３）
前記結晶性ＧＳ−７９７７が、
（１）約５．０および約７．３、または
（２）約６．１および約１２．７
のＸＲＰＤ２θ反射角度（°）を有する、項目２１に記載の組成物。
（項目２４）
ａ）約４００ｍｇのＧＳ−７９７７、および
ｂ）少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤
を含む、単位剤形。
（項目２５）
結晶性ＧＳ−７９７７を含む、項目２４に記載の単位剤形。
（項目２６）
前記結晶性ＧＳ−７９７７が、
（１）約５．２、約７．５、約９．６、約１６．７、約１８．３および約２２．２、
（２）約５．０、約７．３、約９．４および約１８．１、
（３）約４．９、約６．９、約９．８、約１９．８、約２０．６、約２４．７および約２
６．１、
（４）約６．９、約９．８、約１９．７、約２０．６および約２４．６、
（５）約５．０、約６．８、約１９．９、約２０．６、約２０．９および約２４．９、
（６）約５．２、約６．６、約７．１、約１５．７、約１９．１および約２５．０、また
は
（７）約６．１、約８．２、約１０．４、約１２．７、約１７．２、約１７．７、約１８
．０、約１８．８、約１９．４、約１９．８、約２０．１、約２０．８、約２１．８およ
び約２３．３
のＸＲＰＤ２θ反射角度（°）を有する、項目２５に記載の単位剤形。
（項目２７）
前記結晶性ＧＳ−７９７７が、
（１）約５．０、約７．３、約９．４および約１８．１、または
（２）約６．１、約８．２、約１０．４、約１２．７、約１７．２、約１７．７、約１８
．０、約１８．８、約１９．４、約１９．８、約２０．１、約２０．８、約２１．８およ
び約２３．３
のＸＲＰＤ２θ反射角度（°）を有する、項目２５に記載の単位剤形。
（項目２８）
前記結晶性ＧＳ−７９７７が、
（１）約５．０および約７．３、または
（２）約６．１および約１２．７
のＸＲＰＤ２θ反射角度（°）を有する、項目２５に記載の単位剤形。
（項目２９）
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、希釈剤、崩壊剤、流動促進剤およ
び滑沢剤の少なくとも１つを含む、項目２４に記載の単位剤形。
（項目３０）
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、リン酸二カルシウム、セルロース
、圧縮糖、無水第二リン酸カルシウム、ラクトース、マンニトール、微結晶性セルロース
、デンプン、第三リン酸カルシウムおよびその組合せからなる群から選択される希釈剤を
含む、項目２９に記載の単位剤形。
（項目３１）
前記希釈剤が、マンニトール、微結晶性セルロースおよびその組合せからなる群から選
択される、項目３０に記載の単位剤形。
（項目３２）
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、クロスカルメロースナトリウム、
クロスポビドン、微結晶性セルロース、加工トウモロコシデンプン、ポビドン、アルファ
化デンプン、デンプングリコール酸ナトリウムおよびその組合せからなる群から選択され
る崩壊剤を含む、項目２９に記載の単位剤形。
（項目３３）
前記崩壊剤が、クロスカルメロースナトリウムである、項目３２に記載の単位剤形。
（項目３４）
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、コロイド状二酸化ケイ素、タルク
、デンプン、デンプン誘導体およびその組合せからなる群から選択される流動促進剤を含
む、項目２９に記載の単位剤形。
（項目３５）
前記流動促進剤が、コロイド状二酸化ケイ素である、項目３４に記載の単位剤形。
（項目３６）
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、ステアリン酸カルシウム、ステア
リン酸マグネシウム、ポリエチレングリコール、ステアリルフマル酸ナトリウム、ステア
リン酸、タルクおよびその組合せからなる群から選択される滑沢剤を含む、項目２９に
記載の単位剤形。
（項目３７）
前記滑沢剤が、ステアリン酸マグネシウムである、項目３６に記載の単位剤形。
（項目３８）
コーティング剤をさらに含む、項目２４に記載の単位剤形。
（項目３９）
前記少なくとも１つの薬学的に許容される賦形剤が、
ａ）約６６０ｍｇ〜約７８０ｍｇの希釈剤、
ｂ）約３０ｍｇ〜約９０ｍｇの崩壊剤、
ｃ）約３ｍｇ〜約９ｍｇの流動促進剤、および
ｄ）約１５ｍｇ〜約２１ｍｇの滑沢剤
を含む、項目２４に記載の単位剤形。
（項目４０）
ａ）約４００ｍｇの結晶性ＧＳ−７９７７、
ｂ）約３６０ｍｇのマンニトールおよび約３５６ｍｇの微結晶性セルロース、
ｃ）約６０ｍｇのクロスカルメロースナトリウム、
ｄ）約６ｍｇのコロイド状二酸化ケイ素、ならびに
ｅ）約１８ｍｇのステアリン酸マグネシウム
を含む、項目２４に記載の単位剤形。
（項目４１）
前記結晶性ＧＳ−７９７７が、
（１）約５．０、約７．３、約９．４および約１８．１、または
（２）約６．１、約８．２、約１０．４、約１２．７、約１７．２、約１７．７、約１８
．０、約１８．８、約１９．４、約１９．８、約２０．１、約２０．８、約２１．８およ
び約２３．３
のＸＲＰＤ２θ反射角度（°）を有する、項目４０に記載の単位剤形。
（項目４２）
前記結晶性ＧＳ−７９７７が、
（１）約５．０および約７．３、または
（２）約６．１および約１２．７
のＸＲＰＤ２θ反射角度（°）を有する、項目４０に記載の単位剤形。
（項目４３）
カプセル剤または錠剤を含む、項目２４に記載の単位剤形。
（項目４４）
粒内組成物と粒外組成物をブレンドして、ブレンドされた組成物を得る工程と、
該ブレンドされた組成物を圧縮して、錠剤組成物を得る工程と、
必要に応じて該錠剤組成物をコーティングする工程と、
を含む、約４００ｍｇのＧＳ−７９７７を含む錠剤組成物を調製する方法であって、
該粒内組成物が、ＧＳ−７９７７、第１の粒内希釈剤、必要に応じて第２の粒内希釈剤、
粒内崩壊剤、粒内流動促進剤および粒内滑沢剤を含み、
該粒外組成物が、第１の粒外希釈剤、必要に応じて第２の粒外希釈剤、粒外流動促進剤、
粒外崩壊剤および粒外滑沢剤を含む、方法。
（項目４５）
項目４４に記載の方法に従って生成された、約４００ｍｇのＧＳ−７９７７を含む錠
剤組成物。
（項目４６）
Ｃ型肝炎ウイルスに感染しているヒトに、項目１に記載の組成物を投与する工程を含
む、該ヒトを処置する方法。
（項目４７）
項目１に記載の組成物が、リバビリンと組み合わせて前記ヒトに投与される、項目
４６に記載の方法。
（項目４８）
Ｃ型肝炎ウイルスに感染しているヒトに、項目２４に記載の単位剤形を投与する工程
を含む、該ヒトを処置する方法。
（項目４９）
項目２４に記載の単位剤形が、リバビリンと組み合わせて前記ヒトに投与される、請
求項４８に記載の方法。
（項目５０）
項目２４に記載の単位剤形が、インターフェロンを用いない処置レジメンの一部とし
てリバビリンと組み合わせて前記ヒトに投与される、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
Ｃ型肝炎ウイルス感染症の処置を必要としているヒトを処置するための、項目１に記
載の組成物の使用。
（項目５２）
項目１に記載の組成物が、リバビリンと組み合わせて前記ヒトに投与される、項目
５１に記載の使用。
（項目５３）
Ｃ型肝炎ウイルス感染症の処置を必要としているヒトを処置するための、項目２４に
記載の単位剤形の使用。
（項目５４）
項目２４に記載の単位剤形が、リバビリンと組み合わせて前記ヒトに投与される、請
求項５３に記載の使用。
（項目５５）
項目２４に記載の単位剤形が、インターフェロンを用いない処置レジメンの一部とし
てリバビリンと組み合わせて前記ヒトに投与される、項目５４に記載の使用。