【手続補正書】
【提出日】平成27年9月15日(2015.9.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプル（１１０）中の少なくとも１つの分析物（１１７）の少なくとも１つの濃度を検出するための方法であって、少なくとも１つの試験化学（１０２）を備える少なくとも１つの試験エレメント（５０）が使用され、前記試験化学（１０２）の、前記分析物（１１７）との少なくとも１つの反応が検出され、追加で少なくとも１つのラベル（１０４、１０４´）が使用され、前記ラベル（１０４、１０４´）が前記分析物（１１７）とは異なり、前記サンプル（１１０）または前記サンプル（１１０）の少なくとも一部中での前記ラベル（１０４、１０４´）の少なくとも１つの拡散が検出され、少なくとも１つの補正情報が前記拡散から作成され、前記分析物（１１７）の濃度が、前記試験化学（１０２）の前記分析物（１１７）との反応から、前記補正情報を考慮して決定され、前記補正情報が、前記分析物（１１７）の濃度の決定のあいだ、サンプル（１１０）または試験エレメント（５０）の一方または両方の温度の影響を考慮するようにデザインされ、前記補正情報が、サンプル（１１０）の少なくとも１つの干渉変数に関する少なくとも１つの情報を含み、前記補正情報が、以下の方法工程：
少なくとも１つの較正測定において、前記干渉変数と前記ラベル（１０４、１０４´）の拡散とのあいだの一般的な相関関係が取得される工程；
前記分析物（１１７）の濃度が決定されるサンプル（１１０）において、前記試験化学（１０２）の前記分析物（１１７）との反応および前記ラベル（１０４、１０４´）の拡散の両方が検出される工程；および
前記補正情報が、前記サンプル（１１０）中での前記ラベル（１０４、１０４´）の検出された拡散から、および、前記干渉変数と前記ラベル（１０４、１０４´）の拡散とのあいだの一般的な相関関係から決定される工程
を使用することにより決定される方法。
【請求項２】
前記分析物（１１７）の反応の検出が、電気化学的または光学的のどちらかまたは両方で達成され、および／または、前記ラベル（１０４、１０４´）の拡散の検出が、電気化学的または光学的のどちらかまたは両方で達成されることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記試験エレメント（５０）が、少なくとも１つの試験化学層（１１８）を備える少なくとも１つの試験フィールド（１００）を備え、前記試験化学層（１１８）が、試験化学（１０２）を含むことを特徴とする請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記ラベル（１０４、１０４´）が、前記試験エレメント（５０）の少なくとも１つの第一の領域（１１４）中に含まれ、前記試験化学（１０２）が同様に、完全にまたは部分的に前記第一の領域（１１４）中に含まれていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記ラベル（１０４、１０４´）が、完全にまたは部分的に前記試験化学（１０２）から離間して配置されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記ラベル（１０４、１０４´）が、前記分析物（１１７）または前記試験化学（１０２）の一方または両方と反応せず、前記ラベル（１０４、１０４´）の拡散速度が、前記分析物（１１７）の濃度に実質的に依存しないことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記ラベル（１０４、１０４´）が、少なくとも１つの光学的に検出可能な色素を含むことを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記ラベル（１０４、１０４´）が、３００ｎｍ〜８００ｎｍの波長範囲内の光を吸収することを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記ラベル（１０４、１０４´）が色素であることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記ラベル（１０４、１０４´）は、エリオグラウシン、インジゴカルミン、ヒドロキシナフトールブルー、１，１−ジエチル−４，４−カルボシアニンヨウ化物およびアマランス、またはそれらの少なくとも２つ、からなる群より選択されることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
少なくとも１つの第一のラベル（１０４、１０４´）、および、前記第一のラベル（１０４、１０４´）とは異なる少なくとも１つのさらなるラベル（１０４、１０４´）が使用され、前記第一のラベル（１０４、１０４´）の拡散速度が、前記サンプル（１１０）の少なくとも１つの第一の特性によって影響を受け、および、前記少なくとも１つのさらなるラベル（１０４、１０４´）の拡散速度が、前記第一の特性とは異なる前記サンプルの少なくとも１つのさらなる特性によって影響を受けることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記試験化学（１０２）の前記分析物（１１７）との反応が、少なくとも１つの第一の検出器（１７０）を用いて検出され、前記ラベル（１０４、１０４´）の拡散が、少なくとも１つのさらなる検出器（１８０）を用いて検出されることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の方法における使用のための試験エレメント（５０）であって、前記試験エレメント（５０）が、少なくとも１つの試験化学（１０２）を備え、前記試験化学（１０２）が、分析物（１１７）との少なくとも１つの検出可能な反応を行うように構成され、前記試験エレメント（５０）が追加で、試験エレメント（５０）の少なくとも１つの第一の領域（１１４）中に少なくとも１つのラベル（１０４、１０４´）を備え、前記ラベル（１０４、１０４´）が、前記試験エレメント（５０）の第一の領域（１１４）から少なくとも１つの第二の領域（１１６）へと少なくとも部分的に拡散するように構成され、前記試験化学（１０２）が同様に、完全にまたは部分的に前記第一の領域（１１４）中に含まれている試験エレメント（５０）。
【請求項１４】
サンプル（１１０）中の少なくとも１つの分析物（１１７）の少なくとも１つの濃度を決定するための装置（１９０）であって、前記装置（１９０）が、少なくとも１つの試験化学（１０２）を備える少なくとも１つの試験エレメント（５０）を備え、前記装置（１９０）が、前記試験化学（１０２）の前記分析物（１１７）との少なくとも１つの反応を検出するように構成され、前記装置（１９０）が、少なくとも１つのラベル（１０４、１０４´）を備え、前記ラベル（１０４、１０４´）が前記分析物（１１７）とは異なり、前記装置（１９０）は、前記サンプル（１１０）または前記サンプル（１１０）の少なくとも一部分中の前記ラベル（１０４、１０４´）の少なくとも１つの拡散を検出するように構成され、前記装置（１９０）が、前記ラベル（１０４、１０４´）の拡散から少なくとも１つの補正情報を作成するように構成され、前記装置（１９０）が、追加で、前記補正情報を考慮しながら、前記試験化学（１０２）の前記分析物（１１７）との反応から前記分析物（１１７）の濃度を決定するように構成され、前記補正情報が、前記分析物（１１７）の濃度の決定のあいだ、サンプル（１１０）または試験エレメント（５０）の一方または両方の温度の影響を考慮するようにデザインされ、前記補正情報が、サンプル（１１０）の少なくとも１つの干渉変数に関する少なくとも１つの情報を含み、前記装置（１９０）が、以下の方法工程：
少なくとも１つの較正測定において、前記干渉変数と前記ラベル（１０４、１０４´）の拡散とのあいだの一般的な相関関係が取得される工程；
前記分析物（１１７）の濃度が決定されるサンプル（１１０）において、前記試験化学（１０２）の前記分析物（１１７）との反応および前記ラベル（１０４、１０４´）の拡散の両方が検出される工程；および
前記補正情報が、前記サンプル（１１０）中での前記ラベル（１０４、１０４´）の検出された拡散から、および、前記干渉変数と前記ラベル（１０４、１０４´）の拡散とのあいだの一般的な相関関係から決定される工程
を使用することにより前記補正情報を決定するように構成されている装置（１９０）。
【請求項１５】
体液のサンプル（１１０）中の少なくとも１つの代謝物を検出するための請求項１記載の方法。
【請求項１６】
前記試験化学（１０２）が、少なくとも１つの酵素を含む請求項３記載の方法。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの酵素が、グルコース脱水素酵素、グルコース酸化酵素からなる群より選択される請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの光学的に検出可能な色素が、親水性または水溶性である請求項７記載の方法。
【請求項１９】
前記ラベル（１０４、１０４´）が、シアニン色素、アゾ色素およびスルホン色素、またはそれらの少なくとも２つからなる群より選択される色素である請求項９記載の方法。
【請求項２０】
サンプル（１１０）中の少なくとも１つの分析物（１１７）の少なくとも１つの濃度を決定するために、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の方法が使用される請求項１４記載の装置（１９０）。
【請求項２１】
前記ラベル（１０４、１０４´）が、エリオグラウシンまたはヒドロキシナフトールブルーのどちらかまたは両方であることを特徴とする請求項１０記載の方法。