(57)【要約】【課題】フィルタに含浸した水やフィルタ装置に残留した液体とともに廃棄されるプロセス液を削減することができる、プロセス液の初期廃棄量の削減方法及びプロセス液の処理システムを提供する。【解決手段】製造用配管３０に設けられたフィルタ装置１０に残留した液体とともに廃棄されるプロセス液の初期廃棄量の削減方法であって、プロセス液をフィルタ装置１０で濾過させる前に、フィルタ装置１０のフィルタ１２を水で湿潤させ、フィルタ１２の一次側における圧力の変化に基づいたフィルタ１２の完全性試験を実施し、加熱した無菌空気によりフィルタ装置１０を乾燥させる。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
製造用配管に設けられたフィルタ装置に残留した液体とともに廃棄されるプロセス液の初期廃棄量の削減方法であって、
前記プロセス液を前記フィルタ装置で濾過させる前に、
前記フィルタ装置のフィルタを液体で湿潤させ、前記フィルタの一次側における圧力の変化に基づいた前記フィルタの完全性試験を実施し、
加熱した無菌空気により前記フィルタ装置を乾燥させる
ことを特徴とするプロセス液の初期廃棄量の削減方法。
【請求項２】
請求項１に記載するプロセス液の初期廃棄量の削減方法において、
前記製造用配管は、前記フィルタ装置として、上流側の第１フィルタ装置及び下流側の第２フィルタ装置を備え、
前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置のそれぞれの前記フィルタを液体で湿潤させ、前記完全性試験を実施し、
前記製造用配管のうち、前記第１フィルタ装置の二次側と、前記第２フィルタ装置の一次側とを接続する接続配管に残留した液体を排出し、
加熱した無菌空気により前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置を乾燥させる
ことを特徴とするプロセス液の初期廃棄量の削減方法。
【請求項３】
請求項２に記載するプロセス液の初期廃棄量の削減方法において、
前記第２フィルタ装置の一次側から前記接続配管に気体を供給し、所定時間後に当該気体を排出することで、当該気体の圧力で前記接続配管に残留した液体を第２フィルタ装置の一次側へ送出させる
ことを特徴とするプロセス液の初期廃棄量の削減方法。
【請求項４】
フィルタ装置が設けられた製造用配管と、
前記フィルタ装置のフィルタを湿潤させる液体を供給する液体供給手段と、
加熱した無菌空気を供給する無菌空気供給手段と、
前記フィルタ装置の前記フィルタの完全性を試験する試験装置と、
前記液体供給手段、前記無菌空気供給手段、及び前記試験装置を制御する制御装置と、を備え、
前記制御装置は、
プロセス液を前記フィルタ装置で濾過させる前に、
前記液体供給手段に、液体を前記フィルタ装置に供給させることで前記フィルタを湿潤させ、
前記試験装置に、前記フィルタの完全性を試験させ、
前記無菌空気供給手段に、前記無菌空気を前記フィルタ装置に供給させることで前記フィルタ装置を乾燥させる
ことを特徴とするプロセス液の処理システム。
【請求項５】
請求項４に記載するプロセス液の処理システムにおいて、
前記フィルタ装置として、前記製造用配管の上流側の第１フィルタ装置、及び下流側の第２フィルタ装置と、
前記製造用配管のうち、前記第１フィルタ装置の二次側と前記第２フィルタ装置の一次側とを接続する接続配管内を加圧するための気体を供給する加圧手段と、
前記第２フィルタ装置の一次側から排出される気体の輸送配管に設けられた第１バルブと、を備え、
前記制御装置は、
前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、
前記加圧手段に、前記第２フィルタ装置の一次側から前記接続配管内に気体を供給させ、所定時間経過後に前記第１バルブを開放する
ことを特徴とするプロセス液の処理システム。
【請求項６】
請求項５に記載するプロセス液の処理システムにおいて、
前記加圧手段は、
前記接続配管に設けられた第２バルブと、
前記第２フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第２気体供給手段と、を備え、
前記制御装置は、
前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、
前記第２バルブを閉じ、前記第２気体供給手段に気体を供給させることで、前記第２フィルタ装置の一次側から前記接続配管へ気体を供給し、所定時間経過後に前記第１バルブを開放する
ことを特徴とするプロセス液の処理システム。
【請求項７】
請求項５に記載するプロセス液の処理システムにおいて、
前記加圧手段は、
前記第１フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第１気体供給手段と、
前記第２フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第２気体供給手段と、を備え、
前記制御装置は、
前記フィルタの完全性の試験後であり前記フィルタ装置の乾燥前に、
前記第１気体供給手段から供給される気体が前記第２気体供給手段から供給される気体よりも高い圧力となるように、前記第１気体供給手段及び前記第２気体供給手段に気体を供給させ、所定時間経過後に前記第１バルブを開放する
ことを特徴とするプロセス液の処理システム。
【請求項８】
請求項５に記載するプロセス液の処理システムにおいて、
前記加圧手段は、
前記第１フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第１気体供給手段を備え、
前記制御装置は、
前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、
前記第１バルブを閉じた状態で前記第１気体供給手段に気体を供給させ、所定時間経過後に前記第１バルブを開放する
ことを特徴とするプロセス液の処理システム。
【請求項９】
請求項５に記載するプロセス液の処理システムにおいて、
前記加圧手段は、
前記接続配管に設けられた第２バルブと、
前記第２バルブよりも下流側に設けられた前記接続配管に連通するタンクと、を備え、
前記制御装置は、
前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置にプロセス液を供給する前に、前記接続配管を洗浄するための洗浄用気体を前記接続配管に供給するとともに、当該洗浄用気体を前記タンクに貯留させ、
前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、
前記第１バルブを開放し、前記第２バルブを閉鎖し、前記タンクに貯留された気体を前記接続配管に供給させる
ことを特徴とするプロセス液の処理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、製造用配管に設けられたフィルタ装置に残留した液体とともに廃棄されるプロセス液の初期廃棄量の削減方法及びプロセス液の処理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、注射剤、点眼剤等の液状のプロセス液を処理するプラントにおいては、プロセス液を、フィルタを備えるフィルタ装置で濾過することで殺菌する工程が実施されている。通常、このフィルタについては、完全性試験が実施されている。フィルタの完全性試験とは、フィルタに物理的欠陥がなく、定められた性能を有していることを確認するための試験である。この完全性試験によりフィルタの濾過機能が損なわれていないことを確認するので、最終的に得られるプロセス液が無菌であることを担保することができる（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
完全性試験の一例としては、まず、フィルタを水で湿潤させて気体が流通しない状態とする。そして、フィルタの一次側を所定の圧力に設定し、一次側の圧力を測定する。測定された圧力に変化がなければ、フィルタの機能は損なわれていないと判断する。一方、圧力が低下すると、フィルタが破れるなどしており、フィルタの機能が損なわれていると判断する。
【０００４】
完全性試験の終了後では、フィルタ自体は湿潤した状態であり、また、そのフィルタを収容するフィルタ装置内には水が残留している。フィルタ自体に含浸した水や、フィルタ周りに残留した水は、完全性試験を実施した後に次のプロセス液を処理する際に、当該プロセス液とともにフィルタの下流側へ排出される。
【０００５】
このため、フィルタで濾過されて得られるプロセス液のうち初期の分は、完全性試験で用いた水を含んでいるため、廃棄されている（プロセス液のうち、このように廃棄される分を初期廃棄量と称する）。特に注射剤等のプロセス液は、少量であっても非常に高価であることから、初期廃棄量の増大は大きな損失をもたらす。
【０００６】
なお、このような問題は、注射剤等の医薬に関する液状のプロセス液だけではなく、フィルタによる濾過を必要とするプロセス液について一般に存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１４−１２８７８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、このような事情に鑑み、フィルタに含浸した水やフィルタ装置に残留した液体とともに廃棄されるプロセス液を削減することができる、プロセス液の初期廃棄量の削減方法及びプロセス液の処理システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するための第１の態様は、製造用配管に設けられたフィルタ装置に残留した液体とともに廃棄されるプロセス液の初期廃棄量の削減方法であって、前記プロセス液を前記フィルタ装置で濾過させる前に、前記フィルタ装置のフィルタを液体で湿潤させ、前記フィルタの一次側における圧力の変化に基づいた前記フィルタの完全性試験を実施し、加熱した無菌空気により前記フィルタ装置を乾燥させることを特徴とするプロセス液の初期廃棄量の削減方法にある。
【００１０】
第１の態様では、プロセス液をフィルタ装置で濾過させる前に、フィルタ装置のフィルタを水で湿潤させ、フィルタの完全性試験を実施する。そして、加熱無菌空気によりフィルタ装置を乾燥させる。このような初期廃棄量の削減方法によれば、完全性試験のためにフィルタを湿潤させても、加熱無菌空気により乾燥させる。この結果、フィルタやフィルタ装置内を無菌かつ乾燥した状態とすることができる。これにより、乾燥後に次のプロセス液を処理する際に、そのプロセス液の初期廃棄量を削減することができる。さらに、完全性試験によりフィルタの完全性を担保することができるので、完全性試験以前に処理したプロセス液が完全に濾過されたことを担保することができる。
【００１１】
本発明の第２の態様は、第１の態様に記載するプロセス液の初期廃棄量の削減方法において、前記製造用配管は、前記フィルタ装置として、上流側の第１フィルタ装置及び下流側の第２フィルタ装置を備え、前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置のそれぞれの前記フィルタを液体で湿潤させ、前記完全性試験を実施し、前記製造用配管のうち、前記第１フィルタ装置の二次側と、前記第２フィルタ装置の一次側とを接続する接続配管に残留した液体を排出し、加熱した無菌空気により前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置を乾燥させることを特徴とするプロセス液の初期廃棄量の削減方法にある。
【００１２】
第２の態様では、第１フィルタ装置、第２フィルタ装置、接続配管などが、完全性試験で用いた液体で湿潤することになっても、その後の乾燥により、無菌かつ乾燥した状態とすることができる。これにより、乾燥後に次のプロセス液を処理する際に、そのプロセス液の初期廃棄量を削減することができる。さらに、完全性試験によりフィルタの完全性を担保することができるので、完全性試験以前に処理したプロセス液が完全に濾過されたことを担保することができる。
【００１３】
本発明の第３の態様は、第２の態様に記載するプロセス液の初期廃棄量の削減方法において、前記第２フィルタ装置の一次側から前記接続配管に気体を供給し、所定時間後に当該気体を排出することで、当該気体の圧力で前記接続配管に残留した液体を第２フィルタ装置の一次側へ送出させることを特徴とするプロセス液の初期廃棄量の削減方法にある。
【００１４】
第３の態様では、完全性試験で用いた液体を、第２フィルタ装置の一次側から供給した気体により接続配管から排出することができる。接続配管に直接気体を供給しないので、接続配管へ気体を供給するための構成や当該構成が無菌であることを担保するための構成も不要となり、コスト削減が可能となる。
【００１５】
本発明の第４の態様は、フィルタ装置が設けられた製造用配管と、前記フィルタ装置のフィルタを湿潤させる液体を供給する液体供給手段と、加熱した無菌空気を供給する無菌空気供給手段と、前記フィルタ装置の前記フィルタの完全性を試験する試験装置と、前記液体供給手段、前記無菌空気供給手段、及び前記試験装置を制御する制御装置と、を備え、前記制御装置は、プロセス液を前記フィルタ装置で濾過させる前に、前記液体供給手段に、液体を前記フィルタ装置に供給させることで前記フィルタを湿潤させ、前記試験装置に、前記フィルタの完全性を試験させ、前記無菌空気供給手段に、前記無菌空気を前記フィルタ装置に供給させることで前記フィルタ装置を乾燥させることを特徴とするプロセス液の処理システムにある。
【００１６】
第４の態様では、プロセス液をフィルタ装置で濾過させる前に、フィルタ装置のフィルタを水で湿潤させ、フィルタの完全性試験を実施する。そして、加熱無菌空気によりフィルタ装置を乾燥させる。このようなプロセス液の処理システムによれば、完全性試験のためにフィルタを湿潤させても、加熱無菌空気により乾燥させる。この結果、フィルタやフィルタ装置内を無菌かつ乾燥した状態とすることができる。これにより、乾燥後に次のプロセス液を処理する際に、そのプロセス液の初期廃棄量を削減することができる。さらに、完全性試験によりフィルタの完全性を担保することができるので、完全性試験以前に処理したプロセス液が完全に濾過されたことを担保することができる。
【００１７】
本発明の第５の態様は、第４の態様に記載するプロセス液の処理システムにおいて、前記フィルタ装置として、前記製造用配管の上流側の第１フィルタ装置、及び下流側の第２フィルタ装置と、前記製造用配管のうち、前記第１フィルタ装置の二次側と前記第２フィルタ装置の一次側とを接続する接続配管内を加圧するための気体を供給する加圧手段と、前記第２フィルタ装置の一次側から排出される気体の輸送配管に設けられた第１バルブと、を備え、前記制御装置は、前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、前記加圧手段に、前記第２フィルタ装置の一次側から前記接続配管内に気体を供給させ、所定時間経過後に前記第１バルブを開放することを特徴とするプロセス液の処理システムにある。
【００１８】
第５の態様では、第１フィルタ装置、第２フィルタ装置、接続配管などが、完全性試験で用いた液体で湿潤することになっても、その後の乾燥により、無菌かつ乾燥した状態とすることができる。これにより、乾燥後に次のプロセス液を処理する際に、そのプロセス液の初期廃棄量を削減することができる。さらに、完全性試験によりフィルタの完全性を担保することができるので、完全性試験以前に処理したプロセス液が完全に濾過されたことを担保することができる。
【００１９】
本発明の第６の態様は、第５の態様に記載するプロセス液の処理システムにおいて、前記加圧手段は、前記接続配管に設けられた第２バルブと、前記第２フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第２気体供給手段と、を備え、前記制御装置は、前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、前記第２バルブを閉じ、前記第２気体供給手段に気体を供給させることで、前記第２フィルタ装置の一次側から前記接続配管へ気体を供給し、所定時間経過後に前記第１バルブを開放することを特徴とするプロセス液の処理システムにある。
【００２０】
第６の態様では、完全性試験で用いた液体を、第２フィルタ装置の一次側から供給した気体により接続配管から排出することができる。接続配管に直接気体を供給しないので、接続配管へ気体を供給するための構成や当該構成が無菌であることを担保するための構成も不要となり、コスト削減が可能となる
【００２１】
本発明の第７の態様は、第５の態様に記載するプロセス液の処理システムにおいて、前記加圧手段は、前記第１フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第１気体供給手段と、前記第２フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第２気体供給手段と、を備え、前記制御装置は、前記フィルタの完全性の試験後であり前記フィルタ装置の乾燥前に、前記第１気体供給手段から供給される気体が前記第２気体供給手段から供給される気体よりも高い圧力となるように、前記第１気体供給手段及び前記第２気体供給手段に気体を供給させ、所定時間経過後に前記第１バルブを開放することを特徴とするプロセス液の処理システムにある。
【００２２】
第７の態様では、２台の第１フィルタ装置及び第２フィルタ装置の間の接続配管を加圧するための気体を供給する加圧手段として第１気体供給手段及び第２気体供給手段を用いる。これらの気圧差を利用して、完全性試験で用いた液体を接続配管から排出することができる。
【００２３】
本発明の第８の態様は、第５の態様に記載するプロセス液の処理システムにおいて、前記加圧手段は、前記第１フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第１気体供給手段を備え、前記制御装置は、前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、前記第１バルブを閉じた状態で前記第１気体供給手段に気体を供給させ、所定時間経過後に前記第１バルブを開放することを特徴とするプロセス液の処理システムにある。
【００２４】
第８の態様では、接続配管を流通する気体を、第１バルブの開閉動作によって緩急を付けることができる。これにより、完全性試験で用いた液体を接続配管から排出することができる。
【００２５】
本発明の第９の態様は、第５の態様に記載するプロセス液の処理システムにおいて、前記加圧手段は、前記接続配管に設けられた第２バルブと、前記第２バルブよりも下流側に設けられた前記接続配管に連通するタンクと、を備え、前記制御装置は、前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置にプロセス液を供給する前に、前記接続配管を洗浄するための洗浄用気体を前記接続配管に供給するとともに、当該洗浄用気体を前記タンクに貯留させ、前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、前記第１バルブを開放し、前記第２バルブを閉鎖し、前記タンクに貯留された気体を前記接続配管に供給させることを特徴とするプロセス液の処理システムにある。
【００２６】
第９の態様では、ＳＩＰなどで用いる洗浄用気体をタンクに溜めておき、送液後に、タンクから洗浄用流体を接続配管に供給することで、接続配管に残留した完全性試験で用いた液体を接続配管から排出することができる。また、ＳＩＰで用いた洗浄用気体を有効利用することができる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、フィルタに含浸した水やフィルタ装置に残留した液体とともに廃棄されるプロセス液を削減することができる、プロセス液の初期廃棄量の削減方法及びプロセス液の処理システムが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】プロセス液の処理システムの概略構成図である。
【図２】フィルタ装置の概略構成図である。
【図３】薬液を送液している状態における処理システムの概略図である。
【図４】洗浄時における処理システムの概略図である。
【図５】湿潤時における処理システムの概略図である。
【図６】完全性試験の実施時における処理システムの概略図である。
【図７】乾燥時における処理システムの概略図である。
【図８】実施形態２に係る処理システムの概略構成図である。
【図９】実施形態２に係る処理システムの概略構成図である。
【図１０】第２フィルタ装置の概略構成図である。
【図１１】実施形態２に係る送液時における処理システムの概略図である。
【図１２】実施形態２に係る湿潤後の処理システムを示す概略構成図である。
【図１３】実施形態２に係る残留した水の排出動作を示す処理システムの概略図である。
【図１４】実施形態２に係る残留した水の排出動作を示す処理システムの概略図である。
【図１５】実施形態２に係る残留した水の排出動作を示す処理システムの概略図である。
【図１６】実施形態３に係る湿潤後の処理システムを示す概略構成図である。
【図１７】実施形態３に係る残留した水の排出動作を示す処理システムの概略図である。
【図１８】実施形態３に係る残留した水の排出動作を示す処理システムの概略図である。
【図１９】実施形態４に係る湿潤後の処理システムを示す概略構成図である。
【図２０】実施形態４に係る残留した水の排出動作を示す処理システムの概略図である。
【図２１】実施形態４に係る残留した水の排出動作を示す処理システムの概略図である。
【図２２】実施形態５に係る湿潤後の処理システムを示す概略構成図である。
【図２３】実施形態５に係る残留した水の排出動作を示す処理システムの概略図である。
【図２４】実施形態５に係る残留した水の排出動作を示す処理システムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
〈実施形態１〉
図１は本実施形態に係るプロセス液の処理システムの概略構成図である。本実施形態の処理システム１は、プロセス液の一例として液状の医薬品（以下、薬液）を製造するプラントの一部である。
【００３０】
具体的には、処理システム１は、調製タンク２と貯留タンク３とを接続する製造用配管を備え、製造用配管３０には、フィルタ装置１０が設けられている。製造用配管３０は、調製タンク２とフィルタ装置１０とを接続する第１配管３１、フィルタ装置１０と貯留タンク３とを接続する第２配管３２とから構成されている。
【００３１】
フィルタ装置１０は、一般的な液体を濾過するフィルタを備えたフィルタ装置である。図２は、フィルタ装置の概略構成図である。
【００３２】
図２に示すように、フィルタ装置１０は、箱状の筐体部１１と、筐体部１１の内部空間に設けられたフィルタ１２とを備えている。筐体部１１の側面には第１配管３１が接続され、筐体部１１の底面には第２配管３２が接続されている。また、フィルタ装置１０の上部には、輸送配管４１が接続されている。輸送配管４１は、フィルタ装置１０の一次側に接続された配管であり、洗浄用流体や加熱された無菌空気を筐体部１１内に輸送するための配管であり、また、フィルタ装置１０から空気抜きされた空気の流路として用いられる配管でもある。
【００３３】
フィルタ１２は、液体を流通させ、液体中の不純物や雑菌等を濾過するものである。ここでは、フィルタ１２は円筒状に形成され、筐体部１１の内部を二つに区分けしている。フィルタ１２の外部、すなわち筐体部１１の内部であり、かつフィルタ１２の外側を一次側１３とする。フィルタ１２の内部を二次側１４とする。フィルタ１２の一次側１３には、第１配管３１が連通し、フィルタ１２の二次側１４には、第２配管３２が連通している。
【００３４】
このような構成により、第１配管３１からフィルタ装置１０の一次側１３に薬液が送液され、フィルタ１２を透過し、第２配管３２へ送液される。
【００３５】
図１に示すように、処理システム１は、液体供給手段７０を備えている。液体供給手段７０は、フィルタ装置１０のフィルタ１２を湿潤させる液体として水を供給するものである。例えば、水を蓄えるタンクや、タンク内の水に圧力を付与する機構や、配管やバルブなどから構成されている。
【００３６】
液体供給手段７０は、第１配管３１に設けられたバルブＡよりも上流側（調製タンク２側）に接続されている。液体供給手段７０は、第１配管３１を介してフィルタ装置１０へ水を圧送する。詳細は後述するが、この水によりフィルタ１２を湿潤させることができる。
【００３７】
また、処理システム１は、無菌空気供給手段８０を備えている。無菌空気供給手段８０は、輸送配管４１に設けられた熱交換器８１と、無菌フィルタ装置８２とから構成されている。輸送配管４１には、気体として空気が供給されるようになっている。熱交換器８１は、輸送配管４１から供給された空気を熱媒で加熱する。空気を加熱する程度については後述する。
【００３８】
無菌フィルタ装置８２は、熱交換器８１よりも下流側において輸送配管４１に設けられている。無菌フィルタ装置８２は、図示しないフィルタによって、空気中の不純物や雑菌を除去する装置である。これにより、空気は、無菌フィルタ装置８２によって除菌され、無菌空気となる。なお、無菌フィルタ装置８２よりも下流側の輸送配管４１には、バルブＢが設けられている。
【００３９】
このように、熱交換器８１及び無菌フィルタ装置８２によって、空気は加熱された無菌空気（以下、加熱無菌空気と称する）となり、フィルタ装置１０へ供給される。
【００４０】
また、処理システム１は、試験装置９０を備えている。試験装置９０は、フィルタ装置１０のフィルタ１２の完全性を試験する一般的な装置である。具体的には、試験装置９０は、輸送配管４１から分岐した配管４３に接続されている。そして、試験装置９０は、フィルタ装置１０の一次側１３の圧力を測定することが可能となっている。
【００４１】
試験装置９０は、フィルタ１２が水で湿潤し、バルブＡやバルブＢを閉鎖した状態において、フィルタ装置１０の一次側１３の圧力を測定する。試験装置９０は、当該圧力が所定時間維持されればフィルタ１２の機能が損なわれていないと判断する。または、試験装置９０は、当該圧力が低下するとフィルタの機能が損なわれていると判断する。
【００４２】
また、処理システム１は、洗浄用流体を供給する装置群（図示せず）を備えている。洗浄用流体は、ＣＩＰ、ＳＩＰで用いる洗浄液などの液体や蒸気などの気体である。本実施形態では、洗浄用流体は、輸送配管４１を介して、フィルタ装置１０や製造用配管３０に供給され、それらを洗浄するために用いられる。もちろん、輸送配管４１を介してフィルタ装置１０や製造用配管３０に洗浄用流体を供給する構成に限定されない。例えば、調製タンク２や貯留タンク３にも洗浄用流体を供給して、それらを洗浄する構成としてもよい。
【００４３】
また、処理システム１は、処理システム１の処理を制御するプログラマブルロジックコントローラ（ＰＬＣ）などの制御装置（図示せず）を備えている。制御装置は、調製タンク２から薬液を送液させる制御や、洗浄用流体の供給・停止、液体供給手段７０による水の供給・停止、無菌空気供給手段８０による加熱無菌空気の供給・停止、試験装置９０によるフィルタ１２の完全性試験の実施を制御することが可能である。
【００４４】
調製タンク２は、薬液を調整するタンクである。特に図示しないが、調製タンク２は、製造する薬液の原料が投入される投入口、製造された薬液を排出する排出口が設けられており、制御装置からの制御信号により開閉可能となっている。また、調製タンク２には、その内部に圧縮空気を供給する圧縮空気供給装置（図示せず）が接続されている。圧縮空気供給装置は、制御装置からの制御により指定された圧力で空気を調製タンク２に供給する。これにより、調製タンク２から薬液を製造用配管３０へ送液させることができる。
【００４５】
貯留タンク３は、調製タンク２から製造用配管３０を通って圧送された薬液を貯留するタンクである。特に図示しないが、貯留タンク３は、圧送された薬液が投入される投入口、薬液を排出する排出口が設けられており、制御装置からの制御により開閉可能となっている。また、貯留タンク３は、薬液を容器に詰める充填機に接続されており、当該充填機の排出口から薬液を排出し、充填機に供給することが可能となっている。
【００４６】
また、輸送配管４１から試験装置９０へ分岐する配管４３にはバルブＣが設けられ、第２配管３２にはバルブＤが設けられ、第２配管３２のバルブＤより上流部分から分岐した配管３５にはバルブＥが設けられている。これらのバルブＣ〜バルブＥ、及び上述したバルブＡ、バルブＢは、いずれも制御装置によって開閉制御が可能となっている。
【００４７】
上述した構成の処理システムの動作について説明する。図３は、調製タンク２から貯留タンク３に薬液を送液している状態における処理システム１の概略図である。なお、図３のハッチは薬液を表している。各バルブが開放された状態を白塗りで表し、閉鎖された状態を黒塗りで表している。
【００４８】
送液時においては、制御装置は、バルブＡ、バルブＢ、バルブＤを開放し、バルブＣ、バルブＥを閉鎖し、調製タンク２に圧縮空気を供給させる。このような制御により、調製タンク２から製造用配管３０を介して貯留タンク３へ薬液が圧送される。薬液は、フィルタ装置１０で濾過されるので、無菌状態となって貯留タンク３に貯留される。
【００４９】
次に、処理システム１において、薬液の送液後に、製造用配管３０等を洗浄するときの動作について説明する。図４は、洗浄時における処理システム１の概略図である。例えば、洗浄時においては、制御装置は、バルブＡ、バルブＣ、バルブＤを閉鎖し、バルブＢ、バルブＥを開放する。そして、制御装置は洗浄用流体を輸送配管４１からフィルタ装置１０や製造用配管３０（第２配管３２）に供給する。具体的には、洗浄用流体として洗浄液をフィルタ装置１０、製造用配管３０に流通させてＣＩＰを行い、その後、洗浄用流体として蒸気をフィルタ装置１０、製造用配管３０に流通させてＳＩＰを行う。洗浄後の洗浄用流体は、配管３５から排出される。
【００５０】
このような洗浄によって、フィルタ装置１０や製造用配管３０は洗浄される。また、ＳＩＰ後においては、フィルタ装置１０（フィルタ１２や筐体部１１内など）や製造用配管３０の内部は、ほとんど乾燥した状態となる。
【００５１】
次に、処理システム１において、フィルタ１２を湿潤させるときの動作について説明する。図５は、湿潤時における処理システム１の概略図である。図５のハッチは水を表している。湿潤時においては、制御装置は、バルブＣ、バルブＤを閉鎖し、バルブＡ、バルブＢ、バルブＥを開放する。そして、制御装置は、液体供給手段７０に水をフィルタ装置１０に供給させる。
【００５２】
液体供給手段７０による水の供給によって、フィルタ装置１０の筐体部１１内は水で満たされ、フィルタ１２は湿潤した状態となる。特に図示しないが、制御装置は、フィルタ装置１０の筐体部１１内が水で満たされるのに十分な時間が経過したら、液体供給手段７０による水の供給を停止させる。また、制御装置は、水の供給停止後から一定時間経過後に、バルブＥを開放して、水を排出する。
【００５３】
次に、処理システム１において、フィルタ１２の完全性試験を実施する動作について説明する。図６は、完全性試験の実施時における処理システム１の概略図である。フィルタ１２を湿潤させた後では、フィルタ装置１０の一次側１３内には若干量の水が残り（図示せず）、また、フィルタ１２は水で湿潤した状態となっている。
【００５４】
完全性試験の実施においては、制御装置は、バルブＡ、バルブＢ、バルブＤ、バルブＥを閉鎖し、バルブＣを開放する。すなわち、フィルタ装置１０の一次側１３から外部へ空気が漏れない状態とする。そして、制御装置は、試験装置９０に、一次側１３の圧力を所定の圧力に調整させ、一次側１３の圧力を測定させる。
【００５５】
上述したようにフィルタ１２が湿潤しているので、フィルタ１２に破損がなければ、フィルタ１２の一次側１３から二次側１４へ空気が透過しない。したがって、試験装置９０は、一次側１３の圧力に変化がなければ、またはその変化が許容できる範囲であるならば、フィルタ１２に破損がないと判断する。
【００５６】
一方、フィルタ１２が湿潤しているにもかかわらず、フィルタ１２が破損していると、一次側１３から二次側１４へ空気が通過してしまい、一次側１３の圧力は低下する。試験装置９０は、一次側１３の圧力低下を検出したら、フィルタ１２が破損したと判断する。
【００５７】
このようにして、フィルタ１２の完全性試験を実施する。上述したように、完全性試験に先だってフィルタ１２は湿潤させられており、完全性試験では特に乾燥させないので、完全性試験の終了後でも湿潤した状態である。つまり、フィルタ装置１０の一次側１３には水が若干量残留し、フィルタ１２は湿潤している。このように、ＳＩＰ後ではそれらは乾燥していたにも関わらず、完全性試験の実施によって相当量の水が残った状態となる。
【００５８】
従来技術で述べたように、これらの水は、次の薬液を図３に示したように濾過させるときに、当該薬液とともにフィルタ装置１０外部へ排出される。このように、フィルタ装置１０で濾過された薬液のうち初期の分には、フィルタ１２に湿潤していた水や一次側１３に残っていた水が含まれるため、廃棄される。
【００５９】
ここで、ＣＩＰやＳＩＰを実施する前にフィルタ１２を湿潤させて完全性試験を実施することも考えられる。これによれば、完全性試験後にＣＩＰ、ＳＩＰを実施することになるので、フィルタ１２はほとんど乾燥した状態となり、薬液の初期廃棄量もほとんどない。しかしながら、薬液の製造にあたっては、国際的な法規により、ＳＩＰ後に完全性試験をすることが要請されている。したがって、このようなＳＩＰ後の完全性試験の実施を前提として、初期廃棄量を削減することが望まれている。
【００６０】
そこで、本実施形態に係る処理システム１及び初期廃棄量の削減方法では、完全性試験を実施した後に、フィルタ１２を乾燥させる。図７は、乾燥時における処理システム１の概略図である。乾燥時においては、制御装置は、バルブＡ、バルブＣ、バルブＤ、バルブＥを閉鎖し、バルブＢを開放する。そして、制御装置は、無菌空気供給手段８０に、加熱無菌空気をフィルタ装置１０に供給させる。
【００６１】
具体的には、熱交換器８１が空気を加熱し、無菌フィルタ装置８２が当該空気を除菌することで加熱無菌空気を形成し、これをフィルタ装置１０に供給する。加熱無菌空気の温度は、フィルタ１２が許容できる温度以下であり、フィルタ１２の水を乾燥させることが可能な温度とする。また、加熱無菌空気の圧力は特に限定はないが、フィルタ１２が許容する圧力以下とする。
【００６２】
このように加熱無菌空気をフィルタ装置１０に供給することで、フィルタ１２に含浸されていた水が蒸発し、フィルタ１２を乾燥させることができる。また、フィルタ装置１０の一次側１３に残留していた水も同様に乾燥させることができる。また、無菌の空気で乾燥させるので、フィルタ装置１０内が無菌であることを担保することができる。
【００６３】
フィルタ装置１０やフィルタ１２を乾燥させた後は、制御装置は加熱無菌空気の供給を停止させる。その後は、次の薬液の処理を行ってもよいし、バルブＢを閉じることで製造用配管３０やフィルタ装置１０を外気と遮断して無菌の状態を保ち、次の薬液の処理に備えて待機させてもよい。
【００６４】
フィルタ１２の乾燥後に次の薬液を処理するときは、無菌であり、かつ乾燥したフィルタ１２（フィルタ装置１０の内部）に薬液を濾過させることになる。これにより、フィルタ１２に薬液を濾過させても、完全性試験に用いた水が含まれないので、薬液の初期の分を廃棄する必要がない。
【００６５】
以上に説明した処理システム１及び初期廃棄量の削減方法では、薬液をフィルタ装置１０で濾過させる前に、フィルタ装置１０のフィルタ１２を水で湿潤させ、フィルタ１２の一次側における圧力の変化に基づいたフィルタ１２の完全性試験を実施する。そして、  加熱無菌空気によりフィルタ装置１０を乾燥させる。
【００６６】
このような処理システム１及び初期廃棄量の削減方法によれば、ＳＩＰ後に実施する完全性試験のためにフィルタ１２等を湿潤させても、加熱無菌空気により乾燥させる。この結果、フィルタ１２やフィルタ装置１０の一次側１３を無菌かつ乾燥した状態とすることができる。これにより、乾燥後に次の薬液を処理する際に、その薬液の初期廃棄量を削減することができる。さらに、ＳＩＰ後の完全性試験によりフィルタ１２の完全性を担保することができるので、完全性試験以前に処理した薬液が完全に濾過されたことを担保することができる。
【００６７】
〈実施形態２〉
実施形態１では、フィルタ装置１０を一つ備えた処理システム１について説明したが、本実施形態では、２つのフィルタ装置を備える処理システム１について説明する。図８及び図９は本実施形態に係る処理システム１の概略構成図であり、図１０は第２フィルタ装置の概略構成図である。なお、実施形態１と同一のものには同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
【００６８】
本実施形態の処理システム１は、第１フィルタ装置１０及び第２フィルタ装置２０を備えている。第１フィルタ装置１０は、実施形態１のフィルタ装置１０と同様の構成である。製造用配管３０は、第１配管３１、第２配管３２、第３配管３３とから構成されている。このうち、第１配管３１は実施形態１と同様である。第２配管３２は、本実施形態では第１フィルタ装置１０と第２フィルタ装置２０とを接続している。第３配管３３は第２フィルタ装置２０と貯留タンク３とを接続している。
【００６９】
図１０に示すように、第２フィルタ装置２０は、箱状の筐体部２１と、筐体部２１の内部空間に設けられたフィルタ２２とを備えている。筐体部２１の側面には第２配管３２が接続され、筐体部２１の底面には第３配管３３が接続されている。また、第２フィルタ装置２０の上部には、輸送配管４２が接続されている。輸送配管４２は、第２フィルタ装置２０の一次側に接続された配管であり、加圧用の気体を筐体部２１内に輸送するための配管であり、また、第２フィルタ装置２０から排出された空気の流路として用いられる配管でもある。
【００７０】
フィルタ２２は、液体を流通させ、液体中の不純物や雑菌等を濾過するものである。ここでは、フィルタ２２は円筒状に形成され、筐体部２１の内部を二つに区分けしている。フィルタ２２の外部、すなわち筐体部２１の内部であり、かつフィルタ２２の外側を一次側２３とする。フィルタ２２の内部を二次側２４とする。フィルタ２２の一次側２３には、第２配管３２が連通し、フィルタ２２の二次側２４には、第３配管３３が連通している。
【００７１】
このような構成により、第２配管３２から第２フィルタ装置２０の一次側２３に薬液が送液され、フィルタ２２を透過し、第３配管３３へ送液される。
【００７２】
また、輸送配管４２から分岐した配管に気体供給手段６０が接続されている。気体供給手段６０は、第２フィルタ装置２０の一次側２３に気体を圧送する。気体供給手段６０は、加圧した気体を供給できるものであれば、特に限定はない。本実施形態では、気体供給手段６０は、気体として、加熱殺菌された無菌空気を供給する。具体的には、外部から取り込んだ空気を加熱殺菌して無菌空気とする殺菌機、無菌空気を所定圧力まで加圧するポンプやその圧力を調整する圧力弁などから気体供給手段６０は構成されている。
【００７３】
第２フィルタ装置２０の一次側２３は第２配管３２に連通しているので、気体供給手段６０は、一次側２３から第２配管３２まで無菌空気を供給することが可能となっている。
【００７４】
第２配管３２には、第２バルブ５２が設けられている。第２バルブ５２は、第２配管３２の鉛直方向に沿った部分に設けられている。また、輸送配管４２には第１バルブ５１が設けられている。輸送配管４２は、第２フィルタ装置２０の空気抜きのための流路であるが、本実施形態では、気体供給手段６０により第２フィルタ装置２０に供給された無菌空気を排出するための流路としても兼用される。
【００７５】
また、第２フィルタ装置２０に接続された輸送配管４２から分岐して、試験装置９１が接続されている。この試験装置９１は、試験対象が第２フィルタ装置２０である以外は、実施形態１の試験装置９０と同様の装置である。
【００７６】
上述した構成の処理システムの動作について説明する。図１１は、調製タンク２から貯留タンク３に薬液を送液している状態における処理システム１の概略図である。なお、網目のハッチは薬液を表している。
【００７７】
本実施形態の処理システム１では、調製タンク２から供給された薬液を、第１フィルタ装置１０及び第２フィルタ装置２０により濾過し、貯留タンク３に送液する。具体的には、送液時においては、制御装置は、第２バルブ５２を開放し、調製タンク２に圧縮空気を供給させる。また、第１フィルタ装置１０と輸送配管４１との間は閉鎖され、第２フィルタ装置２０と輸送配管４２との間は閉鎖されている。
【００７８】
このような制御により、調製タンク２から製造用配管３０を介して貯留タンク３へ薬液が圧送される。薬液は、第１フィルタ装置１０及び第２フィルタ装置２０を通り濾過されるので、無菌状態となって貯留タンク３に貯留される。
【００７９】
そして、特に図示しないが、送液の終了後は、実施形態１と同様に、洗浄用流体によってＣＩＰ、ＳＩＰを実施する。その後、完全性試験を実施するために、液体供給手段７０から水を第１フィルタ装置１０に供給する。この水は第１フィルタ装置１０のフィルタ１２（図示せず）を透過し、第２配管３２を経由して第２フィルタ装置２０のフィルタ２２（図示せず）を湿潤させる。
【００８０】
図１２は、フィルタを湿潤させた後の処理システムの状態を示す概略構成図である。第１フィルタ装置１０及び第２フィルタ装置２０の双方のフィルタを湿潤させた後に、水を排出する。そして、第１フィルタ装置１０のフィルタ１２について、試験装置９０で完全性試験を実施する。同様に第２フィルタ装置２０のフィルタ２２について、試験装置９１で完全性試験を実施する。
【００８１】
完全性試験の実施後においては、実施形態１と同様に、第１フィルタ装置１０及び第２フィルタ装置２０のフィルタ１２及びフィルタ２２は水が含浸した状態であり、一次側１３及び一次側２３に若干量の水が残留する。さらに、第１フィルタ装置１０と第２フィルタ装置２０とを接続する第２配管３２（請求項の接続配管に相当する）にも若干量の水が残留する。
【００８２】
実施形態１の処理システム１では、完全性試験の実施後に乾燥を行ったが、本実施形態の処理システム１では、乾燥を実施する前に、第２配管３２の水を排出する。
【００８３】
図１３から図１５は、第２配管３２に残留した水を排出させる動作を示す処理システムの概略図である。図１３から図１５の矢印は無菌空気の流れを表している。図１３に示すように、制御装置は、完全性試験の実施後、第１バルブ５１及び第２バルブ５２を閉鎖する。そして、気体供給手段６０に無菌空気を第２フィルタ装置２０の一次側２３に供給させる。
【００８４】
第２フィルタ装置２０の一次側２３に供給された無菌空気は、一次側２３に連通した第２配管３２に充填される。この無菌空気の圧力としては、陽圧とし、送液時においてフィルタ２２が水から受ける圧力以下とすることが好ましい。このような無菌圧力とすることで、フィルタ２２が損傷することを回避することができる。
【００８５】
そして、図１４に示すように、制御装置は、所定時間経過後に第１バルブ５１を開放する。第１バルブ５１が開放されると、第２配管３２、及び第２フィルタ装置２０の一次側２３内は外部に連通するので、それらの内部の無菌空気は外部に排出される。
【００８６】
気体供給手段６０から無菌空気の供給を始めてから、第１バルブ５１を開くまでの所定時間としては、無菌空気が第２配管３２に充填されるのに十分な時間とする。
【００８７】
このように第２配管３２に加圧された無菌空気が導入され（図１３）、その後、無菌空気が排出される（図１４）。本実施形態の処理システム１は、このような無菌空気の流れを形成することで、第２配管３２に残留していた水を第２フィルタ装置２０の一次側２３に押し出すことができる。
【００８８】
次に、図１５に示すように、制御装置は、第１バルブ５１を閉じる。これにより、再び、陽圧の無菌空気が第２フィルタ装置２０の一次側２３に供給される。この無菌空気の圧力により、水はフィルタ２２を透過し、第３配管３３を経由して貯留タンク３に圧送される。
【００８９】
なお、図１３に示した無菌空気の導入、図１４に示した無菌空気の排出、図１５に示した水の第３配管３３への圧送を複数回繰り返してもよい。これにより、より確実に第２配管３２に残留した水を第２フィルタ装置２０に送液することができる。
【００９０】
このように、処理システム１では、２台の第１フィルタ装置１０及び第２フィルタ装置２０間の第２配管３２に残留した水を圧送するための無菌空気を、第２フィルタ装置２０の一次側２３から第２配管３２に送り込む（図１３参照）。そして、無菌空気を第１バルブ５１から外部に排出することで、無菌空気の排気の流れにより、残留した水を第２配管３２から第２フィルタ装置２０へ送液することができる（図１４参照）。そして、第２フィルタ装置２０から配管３５を介して外部へ水が排出される。
【００９１】
次に、制御装置は、無菌空気供給手段８０に、加熱無菌空気を第１フィルタ装置１０に供給させる。これにより、第１フィルタ装置１０のフィルタ１２や一次側１３に残留していた水を乾燥させることができる。また、フィルタ１２の乾燥後、加熱無菌空気はフィルタ１２を通過し、第２配管３２を通り、第２フィルタ装置２０のフィルタ２２や一次側２３に残留していた水を乾燥させる。
【００９２】
ここで、図１３〜図１５に示した処理によって、第２配管３２に残留していた水のほとんどは第２フィルタ装置２０へ排出されている。このように第２配管３２にほとんど水がない状態で、加熱無菌空気による乾燥を行うので、第２配管３２をより早く乾燥させることができる。図１３〜図１５に示した処理を行わずに、第２配管３２に加熱無菌空気を流通させる場合では、多くの残留した水を乾燥させる必要があるため、時間が掛かってしまう。
【００９３】
以上に説明した処理システム１及び初期廃棄量の削減方法によれば、ＳＩＰ後に実施する完全性試験のためにフィルタ１２等を湿潤させても、加熱無菌空気により乾燥させる。そして、この乾燥に先立ち、２台の第１フィルタ装置１０と第２フィルタ装置２０との間に残留した水を第２フィルタ装置２０側へ排出するので、第２配管３２をより確実に、より早く乾燥させることができる。
【００９４】
この結果、第１フィルタ装置１０、第２フィルタ装置２０、第２配管３２などが、完全性試験で用いた水で湿潤することになっても、その後の乾燥により、無菌かつ乾燥した状態とすることができる。これにより、乾燥後に次の薬液を処理する際に、その薬液の初期廃棄量を削減することができる。さらに、ＳＩＰ後の完全性試験によりフィルタ１２，２２の完全性を担保することができるので、完全性試験以前に処理した薬液が完全に濾過されたことを担保することができる。なお、本実施形態とは異なり、仮に、第２配管３２（接続配管）に残留した水を、第２フィルタ装置２０へ排出しないとする。この場合では、第２配管３２に残留した水を、次の薬液とともに廃棄することになるので、薬液の初期廃棄量が増えてしまう。
【００９５】
また、第２配管３２に無菌空気を直接送り込むのではなく、第２フィルタ装置２０の一次側２３を介して送り込んでいる。つまり、無菌空気を送り込む輸送配管４２が第２配管３２や第２フィルタ装置２０の内部とは切り離されている。薬液が流通する第２配管３２や一次側２３などとは異なり、薬液が流通しない輸送配管４２が無菌であることを担保するための装置構成は不要となり、コスト削減が可能となる。
【００９６】
なお、第２配管３２に直接的に無菌空気を送り込む場合、別途に送気用配管を設けなければならない。この場合、送気用配管が無菌であることを担保するために、送気用配管を洗浄殺菌するための装置構成が必要となり、処理システム１の構成が複雑化し、コストが増大してしまう。
【００９７】
また、特に図示しないが、第２配管３２は、第２フィルタ装置２０に向けて降下するように傾斜していてもよい。このような第２配管３２とすることで、残留した水をより確実に第２フィルタ装置２０へ送液することができる。
【００９８】
〈実施形態３〉
実施形態２では、第２バルブ５２を閉じ、気体供給手段６０から無菌空気（気体）を供給することで、第２配管３２を加圧し、その後、第１バルブ５１を開放することで、無菌空気の排気の流れを発生させたが、このような態様に限定されない。
【００９９】
図１６は、本実施形態に係る処理システムの概略構成図である。なお、実施形態２と同一のものには同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
【０１００】
図１６に示すように、本実施形態の処理システム１は、第２配管３２には、第２バルブ５２は設けられていない。本実施形態の加圧手段は、第１気体供給手段及び第２気体供給手段６０である。第２気体供給手段６０は、実施形態２の気体供給手段６０と同じであるので、重複する説明は省略する。第１気体供給手段は、本実施形態では、無菌空気供給手段８０により実現されている。すなわち、第１気体供給手段として、無菌空気供給手段８０が第１フィルタ装置１０の一次側１３に気体を圧送する。
【０１０１】
図１７及び図１８は、第２配管３２に残留した水を排出させる動作を示す処理システムの概略図である。図１７及び図１８の矢印は無菌空気の流れを表している。また、これらの図では第１フィルタ装置１０の図示を省略している。
【０１０２】
図１７に示すように、制御装置は、完全性試験の実施後、第２気体供給手段６０に無菌空気を第２フィルタ装置２０の一次側２３に供給させる。一方、無菌空気供給手段８０に無菌空気を第１フィルタ装置１０の一次側１３に供給させる（図１６参照）。このとき、無菌空気供給手段８０からの無菌空気の圧力が、第２気体供給手段６０からの無菌空気の圧力よりも高くなるようにする。
【０１０３】
このように圧力を調整して、無菌空気供給手段８０及び第２気体供給手段６０に無菌空気を供給させる。これにより、第２気体供給手段６０から供給した気体は、第１フィルタ装置１０からさらに上流へ抜けてしまうことがない。したがって、第２気体供給手段６０から供給された無菌空気は、第２配管３２に残留した水を上流に押し戻してしまうことが抑制される。
【０１０４】
そして、図１８に示すように、制御装置は、所定時間経過後に第１バルブ５１を開放する。第１バルブ５１が開放されると、第２配管３２、及び第２フィルタ装置２０の一次側２３内は外部に連通するので、それらの内部の無菌空気は外部に排出される。
【０１０５】
無菌空気供給手段８０及び第２気体供給手段６０から無菌空気の供給を始めてから、第１バルブ５１を開くまでの所定時間としては、無菌空気が第２配管３２に充填されるのに十分な時間とする。
【０１０６】
このように第２配管３２に加圧された無菌空気が導入され（図１７）、その後、無菌空気が排出される（図１８）。本実施形態の処理システム１は、このような無菌空気の流れを形成することで、第２配管３２に残留していた水を第２フィルタ装置２０の一次側２３に押し出すことができる。
【０１０７】
あとは、特に図示しないが、制御装置は、第１バルブ５１を閉じる。これにより、再び、陽圧の無菌空気が第２フィルタ装置２０の一次側２３に供給される。この無菌空気の圧力により、薬液はフィルタ２２を透過し、第３配管３３を経由して貯留タンク３に圧送される。
【０１０８】
以上に説明した処理システム１及び初期廃棄量の削減方法によれば、ＳＩＰ後に実施する完全性試験のためにフィルタ１２等を湿潤させても、加熱無菌空気により乾燥させる。そして、この乾燥に先立ち、２台の第１フィルタ装置１０と第２フィルタ装置２０との間に残留した水を第２フィルタ装置２０側へ排出するので、第２配管３２をより確実に、より早く乾燥させることができる。
【０１０９】
この結果、第１フィルタ装置１０、第２フィルタ装置２０、第２配管３２などが、完全性試験で用いた水で湿潤することになっても、その後の乾燥により、無菌かつ乾燥した状態とすることができる。これにより、乾燥後に次の薬液を処理する際に、その薬液の初期廃棄量を削減することができる。さらに、ＳＩＰ後の完全性試験によりフィルタ１２，２２の完全性を担保することができるので、完全性試験以前に処理した薬液が完全に濾過されたことを担保することができる。なお、本実施形態とは異なり、仮に、第２配管３２（接続配管）に残留した水を、第２フィルタ装置２０へ排出しないとする。この場合では、第２配管３２に残留した水を、次の薬液とともに廃棄することになるので、薬液の初期廃棄量が増えてしまう。
【０１１０】
〈実施形態４〉
実施形態１では、第２気体供給手段６０から無菌空気（気体）を供給したが、無菌空気供給手段８０からのみ無菌空気を供給するようにしてもよい。
【０１１１】
図１９は、本実施形態に係る処理システムの概略構成図である。なお、実施形態２、３と同一のものには同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
【０１１２】
同図に示すように、本実施形態の処理システム１は、第２配管３２には、第２バルブ５２は設けられていない。また、第１フィルタ装置１０の一次側に気体を供給する第１気体供給手段として無菌空気供給手段８０が設けられている。本実施形態の加圧手段は、第１気体供給手段から構成されている。
【０１１３】
図２０及び図２１は、第２配管３２に残留した薬液を排出させる動作を示す処理システムの概略図である。図２０及び図２１の矢印は無菌空気の流れを表している。また、これらの図では第１フィルタ装置１０の図示を省略している。
【０１１４】
図２０に示すように、制御装置は、調製タンク２が空になったことを検出した後、無菌空気供給手段８０に無菌空気を第１フィルタ装置１０の一次側１３に供給させる。また、制御装置は、第１バルブ５１を閉鎖しておく。
【０１１５】
このように第１バルブ５１を閉鎖した状態で無菌空気供給手段８０から無菌空気を供給しても、第２配管３２や第２フィルタ装置２０の一次側２３は閉空間であるので、無菌空気の流れはそれほど大きくはない。
【０１１６】
次に、図２１に示すように、制御装置は、所定時間経過後に第１バルブ５１を開放する。第１バルブ５１が開放されると、第２配管３２、及び第２フィルタ装置２０の一次側２３内は外部に連通するので、図２０の状態に比べて高速に、それらの内部の無菌空気は外部に排出される。
【０１１７】
無菌空気供給手段８０から無菌空気の供給を始めてから、第１バルブ５１を開くまでの所定時間としては、無菌空気が第２配管３２に充填されるのに十分な時間とする。また、無菌空気供給手段８０から供給する無菌空気の圧力は、第１フィルタ装置１０のフィルタ１２に支障がない圧力とすることが好ましい。例えば、送液時においてフィルタ１２が薬液から受ける圧力以下の圧力で無菌空気を供給することが好ましい。
【０１１８】
このように第２配管３２に加圧された無菌空気が比較的低速で導入され（図２０）、その後、より高速で無菌空気が排出される（図２１）。このような動作を任意の回数繰り返してもよい。本実施形態の処理システム１は、第２配管３２を流通する無菌空気を、第１バルブ５１の開閉動作によって緩急を付けて下流側へ供給することができる。これにより、第２配管３２に残留していた水をより効果的に第２フィルタ装置２０の一次側２３に押し出すことができる。
【０１１９】
本実施形態の処理システム１は、第１バルブ５１の開閉で無菌空気の流れに緩急をつけて水を押し出すことができるので、第１フィルタ装置１０の一次側１３から供給する無菌空気としては、過度の圧力である必要はない。従来では、フィルタ１２を透過するために強い圧力を掛けなければならないが、本発明では、フィルタ１２を破損させないような圧力で無菌空気を一次側１３から供給しても、第２配管３２の水を十分に第２フィルタ装置２０へ押し出すことができる。
【０１２０】
以上に説明した処理システム１及び初期廃棄量の削減方法によれば、ＳＩＰ後に実施する完全性試験のためにフィルタ１２等を湿潤させても、加熱無菌空気により乾燥させる。そして、この乾燥に先立ち、２台の第１フィルタ装置１０と第２フィルタ装置２０との間に残留した水を第２フィルタ装置２０側へ排出するので、第２配管３２をより確実に、より早く乾燥させることができる。
【０１２１】
この結果、第１フィルタ装置１０、第２フィルタ装置２０、第２配管３２などが、完全性試験で用いた水で湿潤することになっても、その後の乾燥により、無菌かつ乾燥した状態とすることができる。これにより、乾燥後に次の薬液を処理する際に、その薬液の初期廃棄量を削減することができる。さらに、ＳＩＰ後の完全性試験によりフィルタ１２の完全性を担保することができるので、完全性試験以前に処理した薬液が完全に濾過されたことを担保することができる。なお、本実施形態とは異なり、仮に、第２配管３２（接続配管）に残留した水を、第２フィルタ装置２０へ排出しないとする。この場合では、第２配管３２に残留した水を、次の薬液とともに廃棄することになるので、薬液の初期廃棄量が増えてしまう。
【０１２２】
〈実施形態５〉
実施形態２〜実施形態４では、第１気体供給手段としての無菌空気供給手段８０又は第２気体供給手段６０から無菌空気（気体）を供給したが、このような態様に限定されず、処理システム１の洗浄に用いられる洗浄用流体によって、第２配管３２の残液の圧送に用いてもよい。
【０１２３】
図２２は、本実施形態に係る送液システムの概略構成図である。図２３及び図２４は、第２配管３２に残留した薬液を排出させる動作を示す送液システムの概略図である。なお、実施形態２〜４と同一のものには同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
【０１２４】
図２２に示すように、本実施形態の処理システム１は、第２配管３２には、洗浄用流体を貯留するためのタンク４が接続されている。このタンク４と第２配管３２との間には第３バルブ５３が設けられている。この第３バルブ５３は制御装置により開閉制御が可能となっている。本実施形態の加圧手段は、第２バルブ５２と、第２配管３２に連通するタンク４とから構成されている。
【０１２５】
ＳＩＰにおいて、制御装置は第３バルブ５３を開放し、タンク４に高温高圧の蒸気を送り込む。そして、タンク４が上記で満たされるのに十分な時間が経過したら、第３バルブ５３を閉鎖する。これによりタンク４内に無菌空気が貯留される。そして、ＳＩＰの終了後、特に図示しないが、制御装置は第１フィルタ装置１０及び第２フィルタ装置２０に水を供給してフィルタ１２及びフィルタ２２を湿潤させる。その後、完全性試験を実施する。
【０１２６】
図２３に示すように、制御装置は、完全性試験の実施後、第１バルブ５１及び第２バルブ５２を閉鎖しておく。
【０１２７】
次に、図２４に示すように、制御装置は、第１バルブ５１及び第３バルブ５３を開放する。第３バルブ５３が開放されると、タンク４に貯留されていた蒸気は、第２配管３２へ送出される。この蒸気の流れによって、本実施形態の処理システム１は、第２配管３２に残留していた水を第２フィルタ装置２０の一次側２３に押し出すことができる。
【０１２８】
このように本実施形態の処理システム１は、ＳＩＰに用いた洗浄用気体を有効利用し、第２配管３２に残留した水を第２フィルタ装置２０へ押し出すことができる。従来では、ＳＩＰに用いた洗浄用気体をこのような残留した水の圧送には用いていなかったが、本発明では、このような洗浄用気体を有効利用することができる。
【０１２９】
なお、図２３、図２４では、スペースの都合上、タンク４は、第２配管３２の中央付近に接続されているが、第２配管３２の上流に接続されていることが好ましい。
【０１３０】
以上に説明した処理システム１及び初期廃棄量の削減方法によれば、ＳＩＰ後に実施する完全性試験のためにフィルタ１２等を湿潤させても、加熱無菌空気により乾燥させる。そして、この乾燥に先立ち、２台の第１フィルタ装置１０と第２フィルタ装置２０との間に残留した水を第２フィルタ装置２０側へ排出するので、第２配管３２をより確実に、より早く乾燥させることができる。
【０１３１】
この結果、第１フィルタ装置１０、第２フィルタ装置２０、第２配管３２などが、完全性試験で用いた水で湿潤することになっても、その後の乾燥により、無菌かつ乾燥した状態とすることができる。これにより、乾燥後に次の薬液を処理する際に、その薬液の初期廃棄量を削減することができる。さらに、ＳＩＰ後の完全性試験によりフィルタ１２の完全性を担保することができるので、完全性試験以前に処理した薬液が完全に濾過されたことを担保することができる。なお、本実施形態とは異なり、仮に、第２配管３２（接続配管）に残留した水を、第２フィルタ装置２０へ排出しないとする。この場合では、第２配管３２に残留した水を、次の薬液とともに廃棄することになるので、薬液の初期廃棄量が増えてしまう。
【０１３２】
〈他の実施形態〉
以上、本発明の一実施形態について説明したが、勿論、本発明は、上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨から逸脱しない範囲内で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
【０１３３】
実施形態１〜実施形態５に係る処理システム１は、調製タンク２から貯留タンク３へ薬液を送液した。しかし、第１フィルタ装置１０の上流側、第２フィルタ装置２０の下流側に設置される装置は、調製タンク２及び貯留タンク３に限定されず、被処理液体を製造用配管３０を介して送液するための装置であれば任意のものを適用できる。
【０１３４】
実施形態１〜実施形態５に係る処理システム１は、プロセス液として薬液を送液したが、これに限定されず、飲料など任意のプロセス液を送液する場合に適用できる。また、実施形態２に係る処理システム１は、気体供給手段６０は無菌空気を供給したが、これに限定されない。残留したプロセス液を圧送できる気体であればよい。
【０１３５】
実施形態１〜実施形態５に係る処理システム１は、第２配管３２はほぼ水平としたが、これに限定されない。例えば、第２配管３２は、第２フィルタ装置２０に向けて降下するように傾斜していてもよい。このような第２配管３２とすることで、残留した水をより確実に第２フィルタ装置２０へ送液することができる。
【０１３６】
また、完全性試験やフィルタ装置の乾燥は、薬液をフィルタ装置１０で濾過させる前に実施するが、具体的なタイミングに特に限定はない。例えば、薬液をフィルタ装置１０で濾過させる直前に、完全性試験やフィルタ装置の乾燥を行ってもよい。他にも、薬液の濾過を完了したあとに完全性試験及び乾燥を実施し、次の薬液の濾過を行ってもよい。この場合では、完全性試験及び乾燥は、次の薬液を濾過させる前に行われていることになる。
【符号の説明】
【０１３７】
１…処理システム、１０…フィルタ装置（第１フィルタ装置）、１２、２２…フィルタ、１３、２３…一次側、１４、２４…二次側、２０…第２フィルタ装置、３０…製造用配管、３１…第１配管、３２…第２配管、３３…第３配管、４１、４２…輸送配管、５１…第１バルブ、５２…第２バルブ、６０…気体供給手段（第２気体供給手段）、７０…液体供給手段、８０…無菌空気供給手段（第１気体供給手段）、９０、９１…試験装置
【図１】
2018079457.tif 000003
【図２】
2018079457.tif 000004
【図３】
2018079457.tif 000005
【図４】
2018079457.tif 000006
【図５】
2018079457.tif 000007
【図６】
2018079457.tif 000008
【図７】
2018079457.tif 000009
【図８】
2018079457.tif 000010
【図９】
2018079457.tif 000011
【図１０】
2018079457.tif 000012
【図１１】
2018079457.tif 000013
【図１２】
2018079457.tif 000014
【図１３】
2018079457.tif 000015
【図１４】
2018079457.tif 000016
【図１５】
2018079457.tif 000017
【図１６】
2018079457.tif 000018
【図１７】
2018079457.tif 000019
【図１８】
2018079457.tif 000020
【図１９】
2018079457.tif 000021
【図２０】
2018079457.tif 000022
【図２１】
2018079457.tif 000023
【図２２】
2018079457.tif 000024
【図２３】
2018079457.tif 000025
【図２４】
2018079457.tif 000026
【手続補正書】
【提出日】平成29年5月25日(2017.5.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
製造用配管に設けられたフィルタ装置に残留した液体とともに廃棄されるプロセス液の初期廃棄量の削減方法であって、
前記製造用配管は、前記フィルタ装置として、上流側の第１フィルタ装置及び下流側の第２フィルタ装置を備え、
前記プロセス液を前記フィルタ装置で濾過させる前に、
前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置のそれぞれのフィルタを液体で湿潤させ、前記フィルタの一次側における圧力の変化に基づいた前記フィルタの完全性試験を実施し、
前記製造用配管のうち、前記第１フィルタ装置の二次側と、前記第２フィルタ装置の一次側とを接続する接続配管に残留した液体を排出する際に、前記第２フィルタ装置の一次側から前記接続配管に気体を供給し、所定時間後に当該気体を排出することで、当該気体の圧力で前記接続配管に残留した液体を前記第２フィルタ装置の一次側へ送出させ、
加熱した無菌空気により前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置を乾燥させる  ことを特徴とするプロセス液の初期廃棄量の削減方法。
【請求項２】
フィルタ装置が設けられた製造用配管と、
前記フィルタ装置のフィルタを湿潤させる液体を供給する液体供給手段と、
加熱した無菌空気を供給する無菌空気供給手段と、
前記フィルタ装置の前記フィルタの完全性を試験する試験装置と、
前記液体供給手段、前記無菌空気供給手段、及び前記試験装置を制御する制御装置と、
前記フィルタ装置として、前記製造用配管の上流側の第１フィルタ装置、及び下流側の第２フィルタ装置と、
前記製造用配管のうち、前記第１フィルタ装置の二次側と前記第２フィルタ装置の一次側とを接続する接続配管内を加圧するための気体を供給する加圧手段と、
前記第２フィルタ装置の一次側から排出される気体の輸送配管に設けられた第１バルブと、を備え、
前記制御装置は、
プロセス液を前記フィルタ装置で濾過させる前に、前記液体供給手段に、液体を前記フィルタ装置に供給させることで前記フィルタを湿潤させ、前記試験装置に、前記フィルタの完全性を試験させ、
前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、前記加圧手段に、前記第２フィルタ装置の一次側から前記接続配管内に気体を供給させ、所定時間経過後に前記第１バルブを開放させ、
前記無菌空気供給手段に、前記無菌空気を前記フィルタ装置に供給させることで前記フィルタ装置を乾燥させる
ことを特徴とするプロセス液の処理システム。
【請求項３】
請求項２に記載するプロセス液の処理システムにおいて、
前記加圧手段は、
前記接続配管に設けられた第２バルブと、
前記第２フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第２気体供給手段と、を備え、
前記制御装置は、
前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、
前記第２バルブを閉じ、前記第２気体供給手段に気体を供給させることで、前記第２フィルタ装置の一次側から前記接続配管へ気体を供給し、所定時間経過後に前記第１バルブを開放する
ことを特徴とするプロセス液の処理システム。
【請求項４】
請求項２に記載するプロセス液の処理システムにおいて、
前記加圧手段は、
前記第１フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第１気体供給手段と、
前記第２フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第２気体供給手段と、を備え、
前記制御装置は、
前記フィルタの完全性の試験後であり前記フィルタ装置の乾燥前に、
前記第１気体供給手段から供給される気体が前記第２気体供給手段から供給される気体よりも高い圧力となるように、前記第１気体供給手段及び前記第２気体供給手段に気体を供給させ、所定時間経過後に前記第１バルブを開放する
ことを特徴とするプロセス液の処理システム。
【請求項５】
請求項２に記載するプロセス液の処理システムにおいて、
前記加圧手段は、
前記第１フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第１気体供給手段を備え、
前記制御装置は、
前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、
前記第１バルブを閉じた状態で前記第１気体供給手段に気体を供給させ、所定時間経過後に前記第１バルブを開放する
ことを特徴とするプロセス液の処理システム。
【請求項６】
請求項２に記載するプロセス液の処理システムにおいて、
前記加圧手段は、
前記接続配管に設けられた第２バルブと、
前記第２バルブよりも下流側に設けられた前記接続配管に連通するタンクと、を備え、
前記制御装置は、
前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置にプロセス液を供給する前に、前記接続配管を洗浄するための洗浄用気体を前記接続配管に供給するとともに、当該洗浄用気体を前記タンクに貯留させ、
前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、
前記第１バルブを開放し、前記第２バルブを閉鎖し、前記タンクに貯留された気体を前記接続配管に供給させる
ことを特徴とするプロセス液の処理システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
上記目的を達成するための第１の態様は、製造用配管に設けられたフィルタ装置に残留した液体とともに廃棄されるプロセス液の初期廃棄量の削減方法であって、前記製造用配管は、前記フィルタ装置として、上流側の第１フィルタ装置及び下流側の第２フィルタ装置を備え、前記プロセス液を前記フィルタ装置で濾過させる前に、前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置のそれぞれのフィルタを液体で湿潤させ、前記フィルタの一次側における圧力の変化に基づいた前記フィルタの完全性試験を実施し、前記製造用配管のうち、前記第１フィルタ装置の二次側と、前記第２フィルタ装置の一次側とを接続する接続配管に残留した液体を排出する際に、前記第２フィルタ装置の一次側から前記接続配管に気体を供給し、所定時間後に当該気体を排出することで、当該気体の圧力で前記接続配管に残留した液体を前記第２フィルタ装置の一次側へ送出させ、加熱した無菌空気により前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置を乾燥させることを特徴とするプロセス液の初期廃棄量の削減方法にある。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
第１の態様では、プロセス液をフィルタ装置で濾過させる前に、フィルタ装置のフィルタを水で湿潤させ、フィルタの完全性試験を実施する。そして、加熱無菌空気によりフィルタ装置を乾燥させる。このような初期廃棄量の削減方法によれば、完全性試験のためにフィルタを湿潤させても、加熱無菌空気により乾燥させる。この結果、フィルタやフィルタ装置内を無菌かつ乾燥した状態とすることができる。これにより、乾燥後に次のプロセス液を処理する際に、そのプロセス液の初期廃棄量を削減することができる。さらに、完全性試験によりフィルタの完全性を担保することができるので、完全性試験以前に処理したプロセス液が完全に濾過されたことを担保することができる。
また、第１フィルタ装置、第２フィルタ装置、接続配管などが、完全性試験で用いた液体で湿潤することになっても、その後の乾燥により、無菌かつ乾燥した状態とすることができる。これにより、乾燥後に次のプロセス液を処理する際に、そのプロセス液の初期廃棄量を削減することができる。さらに、完全性試験によりフィルタの完全性を担保することができるので、完全性試験以前に処理したプロセス液が完全に濾過されたことを担保することができる。
また、完全性試験で用いた液体を、第２フィルタ装置の一次側から供給した気体により接続配管から排出することができる。接続配管に直接気体を供給しないので、接続配管へ気体を供給するための構成や当該構成が無菌であることを担保するための構成も不要となり、コスト削減が可能となる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本発明の第２の態様は、フィルタ装置が設けられた製造用配管と、前記フィルタ装置のフィルタを湿潤させる液体を供給する液体供給手段と、加熱した無菌空気を供給する無菌空気供給手段と、前記フィルタ装置の前記フィルタの完全性を試験する試験装置と、前記液体供給手段、前記無菌空気供給手段、及び前記試験装置を制御する制御装置と、前記フィルタ装置として、前記製造用配管の上流側の第１フィルタ装置、及び下流側の第２フィルタ装置と、前記製造用配管のうち、前記第１フィルタ装置の二次側と前記第２フィルタ装置の一次側とを接続する接続配管内を加圧するための気体を供給する加圧手段と、前記第２フィルタ装置の一次側から排出される気体の輸送配管に設けられた第１バルブと、を備え、前記制御装置は、プロセス液を前記フィルタ装置で濾過させる前に、前記液体供給手段に、液体を前記フィルタ装置に供給させることで前記フィルタを湿潤させ、前記試験装置に、前記フィルタの完全性を試験させ、前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、前記加圧手段に、前記第２フィルタ装置の一次側から前記接続配管内に気体を供給させ、所定時間経過後に前記第１バルブを開放させ、前記無菌空気供給手段に、前記無菌空気を前記フィルタ装置に供給させることで前記フィルタ装置を乾燥させることを特徴とするプロセス液の処理システムにある。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
第２の態様では、プロセス液をフィルタ装置で濾過させる前に、フィルタ装置のフィルタを水で湿潤させ、フィルタの完全性試験を実施する。そして、加熱無菌空気によりフィルタ装置を乾燥させる。このようなプロセス液の処理システムによれば、完全性試験のためにフィルタを湿潤させても、加熱無菌空気により乾燥させる。この結果、フィルタやフィルタ装置内を無菌かつ乾燥した状態とすることができる。これにより、乾燥後に次のプロセス液を処理する際に、そのプロセス液の初期廃棄量を削減することができる。さらに、完全性試験によりフィルタの完全性を担保することができるので、完全性試験以前に処理したプロセス液が完全に濾過されたことを担保することができる。
また、第１フィルタ装置、第２フィルタ装置、接続配管などが、完全性試験で用いた液体で湿潤することになっても、その後の乾燥により、無菌かつ乾燥した状態とすることができる。これにより、乾燥後に次のプロセス液を処理する際に、そのプロセス液の初期廃棄量を削減することができる。さらに、完全性試験によりフィルタの完全性を担保することができるので、完全性試験以前に処理したプロセス液が完全に濾過されたことを担保することができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
本発明の第３の態様は、第２の態様に記載するプロセス液の処理システムにおいて、前記加圧手段は、前記接続配管に設けられた第２バルブと、前記第２フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第２気体供給手段と、を備え、前記制御装置は、前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、前記第２バルブを閉じ、前記第２気体供給手段に気体を供給させることで、前記第２フィルタ装置の一次側から前記接続配管へ気体を供給し、所定時間経過後に前記第１バルブを開放することを特徴とするプロセス液の処理システムにある。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
第３の態様では、完全性試験で用いた液体を、第２フィルタ装置の一次側から供給した気体により接続配管から排出することができる。接続配管に直接気体を供給しないので、接続配管へ気体を供給するための構成や当該構成が無菌であることを担保するための構成も不要となり、コスト削減が可能となる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
本発明の第４の態様は、第２の態様に記載するプロセス液の処理システムにおいて、前記加圧手段は、前記第１フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第１気体供給手段と、前記第２フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第２気体供給手段と、を備え、前記制御装置は、前記フィルタの完全性の試験後であり前記フィルタ装置の乾燥前に、前記第１気体供給手段から供給される気体が前記第２気体供給手段から供給される気体よりも高い圧力となるように、前記第１気体供給手段及び前記第２気体供給手段に気体を供給させ、所定時間経過後に前記第１バルブを開放することを特徴とするプロセス液の処理システムにある。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
第４の態様では、２台の第１フィルタ装置及び第２フィルタ装置の間の接続配管を加圧するための気体を供給する加圧手段として第１気体供給手段及び第２気体供給手段を用いる。これらの気圧差を利用して、完全性試験で用いた液体を接続配管から排出することができる。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
本発明の第５の態様は、第２の態様に記載するプロセス液の処理システムにおいて、前記加圧手段は、前記第１フィルタ装置の一次側に気体を圧送する第１気体供給手段を備え、前記制御装置は、前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、前記第１バルブを閉じた状態で前記第１気体供給手段に気体を供給させ、所定時間経過後に前記第１バルブを開放することを特徴とするプロセス液の処理システムにある。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
第５の態様では、接続配管を流通する気体を、第１バルブの開閉動作によって緩急を付けることができる。これにより、完全性試験で用いた液体を接続配管から排出することができる。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本発明の第６の態様は、第２の態様に記載するプロセス液の処理システムにおいて、前記加圧手段は、前記接続配管に設けられた第２バルブと、前記第２バルブよりも下流側に設けられた前記接続配管に連通するタンクと、を備え、前記制御装置は、前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置にプロセス液を供給する前に、前記接続配管を洗浄するための洗浄用気体を前記接続配管に供給するとともに、当該洗浄用気体を前記タンクに貯留させ、前記フィルタの完全性の試験後であり前記第１フィルタ装置及び前記第２フィルタ装置の乾燥前に、前記第１バルブを開放し、前記第２バルブを閉鎖し、前記タンクに貯留された気体を前記接続配管に供給させることを特徴とするプロセス液の処理システムにある。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
第６の態様では、ＳＩＰなどで用いる洗浄用気体をタンクに溜めておき、送液後に、タンクから洗浄用流体を接続配管に供給することで、接続配管に残留した完全性試験で用いた液体を接続配管から排出することができる。また、ＳＩＰで用いた洗浄用気体を有効利用することができる。