(57)【要約】【課題】  簡単な操作で様々な厚みの組織標本を採取可能な皮膚切除具を提供する。【解決手段】  先端に環状の刃先を有し、該刃先により皮膚を切除可能な軸状の切除手段と、切除手段が内部に挿入されて、切除手段を軸方向に案内可能な筒状の外筒と、を備え、外筒と切除手段の間には、外筒と切除手段の軸方向の相対移動を規制する係合機構が設けられ、外筒の先端面と刃先までの距離によって、皮膚の切除深さが調整可能とされることを特徴とする皮膚切除具。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に環状の刃先を有し、該刃先により皮膚を切除可能な軸状の切除手段と、
前記切除手段が内部に挿入されて、該切除手段を軸方向に案内可能な筒状の外筒と、を備え、
前記外筒と前記切除手段の間には、前記外筒と前記切除手段の軸方向の相対移動を規制する係合機構が設けられ、
前記外筒の先端面と前記刃先までの距離によって、前記皮膚の切除深さが調整可能とされることを特徴とする皮膚切除具。
【請求項２】
前記係合機構は、
前記外筒については、前記外筒の軸方向で前記先端面と逆側にある後端部近傍に配置される、
ことを特徴とする請求項１に記載の皮膚切除具。
【請求項３】
前記係合機構の少なくとも一部は、
前記外筒について、前記外筒の長手方向の長さの１／２の位置よりも前記後端部側に配置されることを特徴とする請求項２に記載の皮膚切除具。
【請求項４】
前記外筒は、連続して軸方向に延びる中空構造となり、内部に、前記切除手段を収容する外筒中空部を備え、
前記外筒中空部の周面に形成され、前記外筒中空部の内部空間を外部に露呈可能な外筒開口部を少なくとも１つ備える
ことを特徴とする、請求項１乃至３のいずれかに記載の皮膚切除具。
【請求項５】
前記係合機構はネジ構造であり、前記外筒と前記切除手段を相対回動させることで、前記先端面と前記刃先までの距離が可変となることを特徴とする、
請求項１乃至４のいずれかに記載の皮膚切除具。
【請求項６】
前記係合機構は、
前記外筒又は前記切除手段の一方に形成され、軸方向に複数の凹凸部又はスリットとなる多段係合部と、
前記外筒又は前記切除手段の他方に形成され、前記多段係合部と係合可能な凹凸部と、を有することを特徴とする、
請求項１乃至４のいずれかに記載の皮膚切除具。
【請求項７】
前記係合機構は、前記外筒及び前記切除手段の周方向の相対回転、或いは、前記外筒又は前記切除手段の弾性変形により、前記複数の凹凸部又はスリットから特定の凹部又はスリットを選択して前記凹凸部と係合させることを特徴とする、
請求項６に記載の皮膚切除具。
【請求項８】
前記外筒における少なくとも先端近傍の外径が、他の部分よりも細く設定されることを特徴とする、
請求項１乃至７のいずれかに記載の皮膚切除具。
【請求項９】
前記係合機構の一部は、前記外筒における前記他の部分の内周面に設けられることを特徴とする、
請求項８に記載の皮膚切除具。
【請求項１０】
前記外筒の後端と比較して前記切除手段の後端が後方に突出すると共に、前記外筒の後端と前記切除手段が互いに接近していることを特徴とする、
請求項１乃至９のいずれかに記載の皮膚切除具。
【請求項１１】
前記切除手段は、
前記環状の刃先から連続して軸方向に延びる中空構造となり、内部に、切除した皮膚を収容可能な中空部と、
前記中空部の周面に形成され、該中空部の内部空間を外部に露呈可能な開口と、を備えることを特徴とする、
請求項１乃至１０のいずれかに記載の皮膚切除具。
【請求項１２】
前記切除手段又は前記外筒には、前記外筒の前記先端から前記刃先までの距離を表す目盛りが設けられていることを特徴とする、
請求項１乃至１１のいずれかに記載の皮膚切除具。
【請求項１３】
前記切除手段における前記刃先の内径が１ｍｍ以上、且つ、１０ｍｍ以下であることを特徴とする、
請求項１乃至１２のいずれかに記載の皮膚切除具。
【請求項１４】
前記外筒の先端面と前記刃先までの距離が１ｍｍ以上、且つ、２０ｍｍ以下であることを特徴とする、
請求項１乃至１３のいずれかに記載の皮膚切除具。
【請求項１５】
前記切除手段は、交換可能であることを特徴とする、
請求項１乃至１４のいずれかに記載の皮膚切除具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚組織標本の採取をおこなうための医療用皮膚切除具に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚は、人間を含めた生物にとって重要な器官の一つであり、体表を覆って外界から身体を防衛する役割を果たす。皮膚は、主に表皮、真皮といった組織から構成されている。性別、年齢、部位により異なるが、人間の成人において健常皮膚の厚みは、おおよそ２．０ｍｍから３．０ｍｍである。
【０００３】
皮膚疾患において、病変の一部を採取して顕微鏡等で観察する検査を皮膚生検という。皮膚疾患においては、表面的な症状が類似していても、その発症機序が異なるものが少なくなく、臨床症状だけでは確定診断が困難な場合も多い。そこで病因を特定するための病理的な検査のために皮膚生検がおこなわれる。
【０００４】
皮膚組織の採取方法の一つに、環状の刃を備えた生検トレパン（パンチ）と呼ばれる医療用皮膚切除具を用いて、皮下脂肪組織を含めた、予め決められた深さまで丸く切り抜く方法がある。図７（Ａ）に従来の生検トレパン１００の例を示す（特許文献１参照）。生検トレパン１００は、主に筒刃部１２０と把持部１５０から構成される。把持部１５０には滑り止めのために溝部１５５が設けられており、術者は、指で溝部１５５を把持して生検トレパン１００の筒刃部１２０の刃先を皮膚に押し当てて回転させることで、皮膚組織を切除し、採取する。
【０００５】
図７（Ａ）に示す生検トレパン１００には、組織標本の厚みを調整するアダプタ１１０が装着可能である。アダプタ１１０の厚みＡと、筒刃部１２０の長さの差Ｋの分だけ、皮膚内に刺すことが可能になることから、厚さの異なるアダプタ１１０を複数用意することで、複数の厚みの組織標本を採取できることになる（図７（Ｂ）参照）。
【０００６】
図７（Ｃ）から図７（Ｆ）で、生検トレパン１００による組織標本の採取動作を説明する。まず術者は、生検トレパン１００の筒刃部１２０を、皮膚Ｓに向かって押しつける（図７（Ｃ）参照）。筒刃部１２０は、アダプタ１１０が皮膚表面に当たるまで、皮膚に差し込まれる（図７（Ｄ）参照）。円柱状にくり抜かれた皮膚組織Ｘをピンセットとハサミで摘出し皮膚を縫合する（図７（Ｅ）参照）。そして筒刃部１２０から採取された皮膚組織Ｘを取り出す（図７（Ｆ）参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特公平７−１０８３００号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、特許文献１に記載の生検トレパンでは、様々な厚みの組織標本を採取する機会がある場合に、それぞれ異なった厚みＡのアダプタ１１０を用意しなくてはいけない。またアダプタがないタイプの生検トレパンならば、皮膚を把持部１５０の端面１５２に突き当てることで、皮膚に差し込む筒刃の深さを調整することになるが、長さの異なる筒刃を持つ複数の生検トレパンを常時準備しておく必要があり煩雑であり費用もかかる。
【０００９】
本発明は、斯かる実情に鑑み、簡単な操作で様々な厚みの組織標本を採取可能な皮膚切除具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
（１）本発明は、先端に環状の刃先を有し、該刃先により皮膚を切除可能な軸状の切除手段と、前記切除手段が内部に挿入されて、該切除手段を軸方向に案内可能な筒状の外筒と、を備え、前記外筒と前記切除手段の間には、前記外筒と前記切除手段の軸方向の相対移動を規制する係合機構が設けられ、前記外筒の先端面と前記刃先までの距離によって、前記皮膚の切除深さが調整可能とされることを特徴とする皮膚切除具を提供する。
【００１１】
上記（１）に記載する発明によれば、皮膚切除具が外筒と切除手段という二つの部品で構成されており、外筒と切除手段の間に互いの軸方向に対する相対移動を規制する係合機構が設けられているので、外筒の先端面から突出した刃先の長さを自在に調整することができ、術者が望む様々な厚みの皮膚組織標本を、容易に採取することができるという極めて優れた効果を奏する。
【００１２】
（２）本発明は、前記係合機構が、前記外筒については、前記外筒の軸方向で前記先端面と逆側にある後端部近傍に配置されることを特徴とする上記（１）に記載の皮膚切除具を提供する。
【００１３】
上記（２）に記載する発明によれば、係合機構が外筒の後端部近傍に配置されるので、例えば外筒が透明な部材で製造されている場合に、切除手段の刃先が、外筒に設けられた係合機構の存在により見えにくくなることが避けられるという優れた効果を奏する。
【００１４】
（３）本発明は、前記係合機構の少なくとも一部が、前記外筒について、前記外筒の長手方向の長さの１／２の位置よりも前記後端部側に配置されることを特徴とする上記（２）に記載の皮膚切除具を提供する。
【００１５】
上記（３）に記載する発明によれば、係合機構の少なくとも一部が外筒の長手方向の長さの１／２の位置よりも前記後端部側に配置されるので、例えば外筒が透明な部材で製造されている場合に、切除手段の刃先が、外筒に設けられた係合機構の存在により見えにくくなることが避けられるという優れた効果を奏する。
【００１６】
（４）本発明は、前記外筒が、連続して軸方向に延びる中空構造となり、内部に、前記切除手段を収容する外筒中空部を備え、前記外筒中空部の周面に形成され、前記外筒中空部の内部空間を外部に露呈可能な外筒開口部を少なくとも１つ備えることを特徴とする、上記（１）乃至（３）のいずれかに記載の皮膚切除具を提供する。
【００１７】
外筒の後端近傍に係合機構が設けられる場合、実際の処置の際に、皮膚切除具の先端近くを把持すると、外筒のみを固定することになり、切除手段の刃先を皮膚に押しつけて回転させようとしても、外筒のみが空回りして皮膚切除ができない可能性がある。上記（４）に記載の発明によれば、外筒の周面に設けられて、切除手段を収容する外筒中空部の内部空間を外部に露呈可能な外筒開口部を通じて、手指で切除手段を押さえることができるので、切除手段を手指で固定した状態で刃先を回転させることができるという極めて優れた効果を奏する。
【００１８】
（５）本発明は、前記係合機構はネジ構造であり、前記外筒と前記切除手段を相対回動させることで、前記先端面と前記刃先までの距離が可変となることを特徴とする、上記（１）乃至（４）のいずれかに記載の皮膚切除具を提供する。
【００１９】
上記（５）に記載する発明によれば、外筒と切除手段の間にある互いの軸方向に対する相対移動を規制する係合機構が、ネジ構造であるので、術者は外筒と切除手段を相対回動させることで、容易に外筒の先端面から突出した刃先の長さを自在に調整することができ、術者が望む様々な厚みの皮膚組織標本を、容易に採取することができるという極めて優れた効果を奏する。
【００２０】
（６）本発明は、前記係合機構が、前記外筒又は前記切除手段の一方に形成され、軸方向に複数の凹部又はスリットとなる多段係合部と、前記外筒又は前記切除手段の他方に形成され、前記多段係合部と係合可能な凸部と、を有することを特徴とする、上記（１）乃至（４）のいずれかに記載の皮膚切除具を提供する。
【００２１】
上記（６）に記載する発明によれば、外筒と切除手段の間にある互いの軸方向に対する相対移動を規制する係合機構が、相対移動距離をいくつかの離散的な値に規定できる多段係合部であるため、予め定められた複数の厚みから選択しての皮膚標本を容易に採取することができるという優れた効果を奏する。
【００２２】
（７）本発明は、前記係合機構が、前記外筒及び前記切除手段の周方向の相対回転、或いは、前記外筒又は前記切除手段に弾性変形により、前記複数の凹部又はスリットから特定の凹部又はスリットを選択して前記凸部と係合させることを特徴とする、上記（６）に記載の皮膚切除具を提供する。
【００２３】
上記（７）に記載する発明によれば、外筒と切除手段の間にある互いの軸方向に対する相対移動を規制する係合機構が、外筒及び切除手段の周方向の相対回転、或いは、外筒又は切除手段に弾性変形により係合させるものであることから、術者の指の力で容易に相対移動距離を選択でき、術中に簡単に予め定められた複数の厚みから選択しての皮膚標本を容易に採取することができるという優れた効果を奏する。
【００２４】
（８）本発明は、前記外筒における少なくとも先端近傍の外径が、他の部分よりも細く設定されることを特徴とする、上記（１）乃至（７）のいずれかに記載の皮膚切除具を提供する。
【００２５】
上記（８）に記載する発明によれば、皮膚切除具を手に持って処置を行う場合に、術者の視界から、切除手段の刃先が外筒によって隠され難いので、術者が適切な場所に刃先を当てることができ、術者が切除したい病変部位を確実に採取しやすいという極めて優れた効果を奏する。
【００２６】
（９）本発明は、前記係合機構の一部が、前記外筒における前記他の部分の内周面に設けられることを特徴とする、上記（８）に記載の皮膚切除具を提供する。
【００２７】
上記（９）に記載する発明によれば、外筒と切除手段の間にある互いの軸方向に対する相対移動を規制する係合機構の一部が、外筒における他の部分の内周面に設けられるので、係合機構の構造によって、術者の視界から、切除手段の刃先が外筒によって隠され難くなるので、術者が適切な場所に刃先を当てることができ、術者が切除したい病変部位を確実に採取しやすくなるという優れた効果を奏する。
【００２８】
（１０）本発明は、前記外筒の後端と比較して前記切除手段の後端が後方に突出すると共に、前記外筒の後端と前記切除手段が互いに接近していることを特徴とする、上記（１）乃至（９）のいずれかに記載の皮膚切除具を提供する。
【００２９】
上記（１０）に記載する発明によれば、外筒の後端と比較して切除手段の後端が後方に突出しているので、突出した切除手段の後端を術者が把持することができ、切除手段の刃先を適切な力で皮膚に押しつけて、切除が可能になるという優れた効果を奏する。
【００３０】
（１１）本発明は、前記切除手段が、前記環状の刃先から連続して軸方向に延びる中空構造となり、内部に、切除した皮膚を収容可能な中空部と、前記中空部の周面に形成され、該中空部の内部空間を外部に露呈可能な開口と、を備えることを特徴とする、上記（１）乃至（１０）のいずれかに記載の皮膚切除具を提供する。
【００３１】
上記（１１）に記載する発明によれば、切除手段が環状の刃先から連続して軸方向に延びる中空構造を有するので、中空部分に皮膚組織を容易にかつ組織の形状を保ったまま保持することができるという効果を奏する。また中空部の周面に形成され、中空部の内部空間を外部に露呈可能な開口を備えるので、開口部分からピンセットなどで採取した皮膚組織を刃先方向に押し出すことが可能であり、皮膚組織標本を容易にかつ組織の形状を保ったまま、切除手段内部から取り出せるという優れた効果を奏する。
【００３２】
（１２）本発明は、前記切除手段又は前記外筒には、前記外筒の前記先端から前記刃先までの距離を表す目盛りが設けられていることを特徴とする、上記（１）乃至（１１）のいずれかに記載の皮膚切除具を提供する。
【００３３】
上記（１２）に記載する発明によれば、外筒の先端面から突出した刃先の長さを、術中に正確に調整できるので、術者が所望する適切な厚みの皮膚組織標本を容易に採取できるという優れた効果を奏する。
【００３４】
（１３）本発明は、前記切除手段における前記刃先の内径が１ｍｍ以上、且つ、１０ｍｍ以下であることを特徴とする、上記（１）乃至（１２）のいずれかに記載の皮膚切除具を提供する。
【００３５】
上記（１３）に記載する発明によれば、刃先の内径が１ｍｍ以上、且つ、１０ｍｍ以下なので、多くの病変部について適切な範囲の皮膚組織標本を採取できるという優れた効果を奏する。
【００３６】
（１４）本発明は、前記外筒の先端面と前記刃先までの距離が１ｍｍ以上、且つ、２０ｍｍ以下であることを特徴とする、上記（１）乃至（１３）のいずれかに記載の皮膚切除具を提供する。
【００３７】
上記（１４）に記載する発明によれば、皮膚に当たって深さを決める外筒の先端面から刃先までの距離が１ｍｍ以上、且つ、２０ｍｍ以下なので、多くの病変部について適切な深さの組織標本を容易に採取できるという効果を奏する。
【００３８】
（１５）本発明は、前記切除手段が、交換可能であることを特徴とする、上記（１）乃至（１４）のいずれかに記載の皮膚切除具を提供する。
【００３９】
上記（１５）に記載する発明によれば、外筒の規格はそのままに、異なった大きさの刃先の内径を持つ切除手段や、外筒の先端面から刃先までの距離が異なる切除手段を使用できる。したがって採取できる厚みを調整可能な皮膚切除具を予め用意したい場合に、使用する医療関係者は、必要であれば複数の適切な切除手段の他、共通する一種類の外筒を購入するだけで済み、費用面で大幅な節約をすることができるという優れた効果を奏する。
【発明の効果】
【００４０】
本発明の請求項１〜１５記載の皮膚切除具によれば、外筒の先端面から突出した刃先の長さを自在に調整することができ、術者が望む様々な厚みの皮膚組織標本を、容易に採取することができるという優れた効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】（Ａ）本発明の第一実施形態に係る皮膚切除具の断面図である。（Ｂ）外筒の断面図である。（Ｃ）切除手段の断面図である。
【図２】（Ａ）皮膚切除具の使用方法を説明する説明図である。（Ｂ）皮膚切除具の外筒が筒刃をすべて覆い隠している態様を示す説明図である。（Ｃ）皮膚切除具の外筒の先端から筒刃の刃先が長さＤ１だけ突出した態様を示す説明図である。（Ｄ）皮膚切除具の外筒の先端から筒刃の刃先が長さＤ２（Ｄ２＞Ｄ１）だけ突出した態様を示す説明図である。
【図３】（Ａ）後端に係合機構を有する外筒の説明図である。（Ｂ）後端に係合機構を有する切除手段の説明図である。（Ｃ）後端に係合機構を有する皮膚切除具の説明図である。（Ｄ）刃先を先端から突出させた皮膚切除具の説明図である。（Ｅ）外筒の開口部に指を当てて、切除手段を固定することで切除を容易にする使用方法を説明する説明図である。
【図４】（Ａ）目盛り付きの皮膚切除具の説明図である。（Ｂ）皮膚切除具の外筒の先端から筒刃の刃先が長さＮだけ突出した態様を示す説明図である。
【図５】（Ａ）本発明の第二実施形態に係る皮膚切除具の外筒の断面図である。（Ｂ）切除手段の説明図である。（Ｃ）係合機構が多段係合部である皮膚切除具の動作を示す説明図である。（Ｄ）皮膚切除具の外筒の先端から筒刃の刃先が長さＤ３だけ突出した態様を示す説明図である。（Ｅ）係合機構が多段係合部である皮膚切除具の動作を示す説明図である。（Ｆ）皮膚切除具の外筒の先端から筒刃の刃先が長さＤ４（Ｄ４＞Ｄ３）だけ突出した態様を示す説明図である。
【図６】（Ａ）本発明の第三実施形態に係る皮膚切除具における切除具の筒刃側面に開口がある態様を説明する説明図である。（Ｂ）筒刃に保持される皮膚組織標本を説明する説明図である。（Ｃ）筒刃の中空部分から皮膚組織標本を取り出す動作を説明する説明図である。
【図７】（Ａ）深さ調節可能な従来の生検トレパンの説明図である。（Ｂ）深さ調節のためのアダプタを装着した生検トレパンの説明図である。（Ｃ）生検トレパンによる処置を説明する説明図である。（Ｄ）皮膚組織に筒刃が刺さった状態を説明する説明図である。（Ｅ）皮膚組織標本を保持した生検トレパンを説明する説明図である。（Ｆ）生検トレパンによって採取された皮膚組織標本を説明する説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
以下、本考案の実施の形態を添付図面を参照して説明する。
【００４３】
図１〜図６は考案を実施する形態の一例であって、図中、同一の符号を付した部分は同一物を表わす。なお、各図において一部の構成を適宜省略して、図面を簡略化する。そして、部材の大きさ、形状、厚みなどを適宜誇張して表現する。
【００４４】
図１（Ａ）は、本発明の第一実施形態に係る皮膚切除具１の断面図である。皮膚切除具１は、外筒１０と切除手段２０を備える。外筒１０と切除手段２０の間には、外筒１０と切除手段２０の軸方向の相対移動を規制する係合機構Ｗが設けられ、外筒１０の先端面１４（図１（Ｂ）参照）と、切除手段２０の刃先２２までの距離によって、皮膚の切除深さが調整可能である。係合機構Ｗはネジ構造であり、外筒１０と切除手段２０を相対回動させることで、外筒１０の先端面１４から、切除手段２０の刃先２２までの距離が可変となる。
【００４５】
外筒１０の後端と比較して後述する切除手段２０の後端は、後方に突出しているので、突出している部分を手指で把持し操作することが可能になっている。そして外筒１０の後端と切除手段２０は互いに接近している。
【００４６】
図１（Ｂ）には、外筒１０の断面図を示す。外筒１０は、後述する切除手段２０が内部に挿入されて、切除手段２０を軸方向に案内可能な筒状をなす。また外筒１０は、軸に垂直断面が略円環形であり、軸方向に延び円筒状をなす。外筒１０の材質は、例えばポリプロピレンやポリカーボネートといった合成樹脂である。
【００４７】
外筒１０は、少なくとも先端１２の部分が透明であることが望ましい。また外筒１０における少なくとも先端１２近傍の外径Ｔ１は、他の部分の外径Ｔ２よりも細く絞られた形状に設定される。なお先端１２近傍の外径Ｔ１の大きさは、少なくとも後述する切除手段２０の筒刃２４の外径の大きさよりも大きい。外筒１０は円筒状であり、外筒１０の両端面を貫通する外筒中空部１６の内周面には、雌ネジ構造４０が設けられ、係合機構Ｗの一部を構成する。
【００４８】
ここで係合機構Ｗである雌ネジ構造４０は、外筒１０における先端１２ではない他の部分の内周面に設けられる。外筒１０と切除手段２０の間にある互いの軸方向に対する相対移動を規制する係合機構Ｗの一部が、外筒１０における先端１２と異なる他の部分の内周面に設けられるので、係合機構Ｗの構造によって、術者の視界から、切除手段２０の刃先２２が外筒１０によって隠され難くなるので、術者が適切な場所に刃先２２を当てることができ、術者が切除したい病変部位を確実に採取しやすくなるという優れた効果を奏する。
【００４９】
図１（Ｃ）には、切除手段２０の断面図を示す。切除手段２０は、全体として軸方向に長く延びる略円柱状であり、筒刃２４と把持部２５を備える。軸に垂直な断面は、略円形をなす。軸に垂直な断面の外径は、上述した外筒１０における、外筒中空部１６に挿入可能な大きさである。
【００５０】
筒刃２４の材質は、例えばステンレス鋼である。切除手段２０は、先端に環状の刃先２２を有し、刃先２２により皮膚を切除可能である。また切除手段２０は、環状の刃先２２から連続して軸方向に延びる中空構造３５を有する。切除手段２０における刃先２２の内径は、１ｍｍ以上、且つ、１０ｍｍ以下である。
【００５１】
筒刃２４は、接合部２６において、例えば接着剤等で円柱状の軸部２８に固定される。軸部２８の材質は、例えばポリプロピレンやポリカーボネートといった合成樹脂である。軸部２８の外周面には雄ネジ構造３０が設けられ、外筒中空部１６の内周面の雌ネジ構造４０と係合し、係合機構Ｗを構成する。軸部２８の筒刃２４と逆側端部には、連続して把持部２５が設けられる。把持部２５は、手指で操作しやすいように軸方向に垂直な断面が多角形であるか、またはローレット加工や溝加工がなされていることが望ましい。
【００５２】
次に図２において、上記した第一実施形態に係る皮膚切除具１の動作を説明する。図２（Ａ）は、皮膚切除具１の使用方法を説明する説明図である。外筒１０の外筒中空部１６の中へ、切除手段２０は矢印向きに挿入されて皮膚切除具１が構成される。図示されていない外筒１０の内周面に設けられた雌ネジ構造４０と、切除手段２０の外周面に設けられた雄ネジ構造３０が、係合機構Ｗを構成する。
【００５３】
図２（Ｂ）には、皮膚切除具１の外筒１０が、切除手段２０の筒刃２４をすべて覆い隠している態様を示す。このような状態であれば、刃先２２が露出していないので安全に持ち運びができる。すなわち外筒１０がキャップの役割を果たすこととなる。
【００５４】
ここで、切除手段２０の雄ネジ３０を、外筒１０の雌ネジ４０より柔らかい材料で形成することも考えられる。具体的には雄ネジ３０を合成樹脂で形成し、雌ネジ４０を金属等で形成する。そして雄ネジ３０における筒刃２４側近傍数ミリ間のねじ山のピッチを、雌ネジ４０のピッチよりもわずかに小さく形成することで、故意にネジの噛み合いを強くでき、係合の最初の段階で外筒１０と切除手段２０を仮に強めに固定することができる。こうすることで刃先２２が露出しにくくなり、外筒１０のキャップとしての機能が確実になって安全性が高まる。雌ネジ４０が雄ネジ３０よりも硬い材質でできているので、切除手段２０を外筒１０の奥に向かって挿入すべく、さらに相対回転させると、切除手段２０のねじ山が切れて、スムーズに切除手段２０の刃先２２が、外筒１０の先端面１４より外側に突出される。
【００５５】
図２（Ｃ）には、皮膚切除具１の外筒１０の先端から、筒刃２４の刃先２２が長さＤ１だけ突出した態様を示す。術者は、外筒１０と切除手段２０を手指で相対回転させることで、Ｄ１の長さを変えることができるので、術者が必要とする厚みの皮膚組織標本を採取することができる。
【００５６】
図２（Ｄ）には、皮膚切除具１の外筒１０の先端から筒刃２４の刃先２２が長さＤ２（Ｄ２＞Ｄ１）だけ突出した態様を示す。このように術者は、術中に外筒１０と切除手段２０を手指で相対回転させることで、自在に刃先２２と外筒１０先端面１４の距離を変えることで、術者がその場で必要と判断した厚みの皮膚組織標本を採取することができる。
【００５７】
なお外筒の先端面１４から刃先２２までの距離は。１ｍｍ以上、且つ、２０ｍｍ以下である。
【００５８】
図３（Ａ）には、本第一実施形態に係る皮膚切除具１の外筒１０についての変形実施例を示す。外筒１０の内周面には、係合機構Ｗを構成する雌ネジ４０が、外筒１０の軸方向で先端面１４と逆側にある後端部１３近傍に配置される。
【００５９】
本発明の実施例に係る皮膚切除具１によれば、係合機構Ｗが外筒１０の後端部１３近傍に配置されるので、例えば外筒１０が透明な部材で製造されている場合に、切除手段２０の刃先２２が、外筒１０に設けられた係合機構Ｗの存在により見えにくくなることが避けられるという優れた効果を奏する。
【００６０】
係合機構Ｗの少なくとも一部は、外筒１０について、外筒１０の長手方向の長さの１／２の位置Ｃよりも後端部１３側に配置される(図３（Ａ）参照)。
【００６１】
本発明の変形実施例に係る皮膚切除具１によれば、係合機構Ｗの少なくとも一部が外筒１０の長手方向の長さの１／２の位置Ｃよりも後端部１３側に配置されるので、例えば外筒１０が透明な部材で製造されている場合に、切除手段２０の刃先２２が、外筒１０に設けられた係合機構Ｗの存在により見えにくくなることが避けられるという優れた効果を奏する。
【００６２】
また外筒１０は、連続して軸方向に延びる中空構造となり、内部に、切除手段２０を収容する外筒中空部１６を備え、外筒中空部１６の周面に形成され、外筒中空部１６の内部空間を外部に露呈可能な外筒開口部１５を少なくとも１つ備える(図３（Ａ）参照)。
【００６３】
図３（Ｂ）には、本第一実施形態に係る皮膚切除具１の切除手段２０についての変形実施例を示す。切除手段２０には、外筒１０の雌ネジ４０とともに係合機構Ｗを構成する雄ネジ３０が、筒刃２４と軸方向逆側に配置された把持部２５近傍に設けられる。
【００６４】
図３（Ｃ）には、本変形実施例に係る皮膚切除具１の説明図を示す。切除手段２０の刃先２２は、外筒１０の先端面１４より内側の奥まった位置に収容され、誤って術者が先端面１４に触れることがあっても、術者を傷つけにくい。係合機構Ｗである、雌ネジ４０と雄ネジ３０は係合し、外筒１０と切除手段２０は同軸上に保持される。
【００６５】
図３（Ｄ）では、外筒１０と切除手段２０をさらに相対回転して、切除手段２０の刃先２２が、外筒１０の先端面１４から突出した態様を示す。術者はこのような状態で、刃先２２を、皮膚組織標本を作製したい部位に押し当てて把持部２５を回転させて処置を行う。
【００６６】
図３（Ｅ）には、本変形実施例に係る皮膚切除具１の外筒１０の外筒開口部１５に、指を当てて、切除手段２０を固定することで、皮膚組織Ｓの切除を容易にする使用方法を説明する説明図を示す。術者は手指Ｆの腹側等を外筒側開口部１５にあてて、外筒側開口部１５から接触可能な切除手段２０を固定することができる。
【００６７】
外筒１０の後端部１３近傍に係合機構Ｗが設けられる場合、実際の処置の際に、皮膚切除具１の先端近くを把持すると、外筒１０のみを固定することになり、切除手段２０の刃先２２を皮膚に押しつけて回転させようとしても、外筒１０のみが空回りして皮膚切除ができない可能性がある。本発明の実施例に係る皮膚切除具１によれば、外筒１０の周面に設けられて、切除手段２０を収容する外筒中空部１６の内部空間を外部に露呈可能な外筒開口部１５を通じて、手指で切除手段２０を押さえることができるので、切除手段２０を手指で固定した状態で刃先２２を回転させることができるという極めて優れた効果を奏する。
【００６８】
図４（Ａ）には、皮膚切除具１に設けられた目盛りＭを示す。目盛りＭは切除手段２０の軸部２８に設けられることが望ましい。もちろん切除手段２０の筒刃２４に設けられても良い。図４（Ａ）において、刃先２２と、外筒１０の先端面１４は同一平面上に位置している。これを刃先２２と先端面１４の間の長さがゼロの地点と定義する。さて目盛りＭは、例えば１ｍｍごとに、軸部２８上に印字される（図４（Ａ）参照）。術者が、外筒１０と切除手段２０を相対回転させると、係合機構Ｗであるネジ構造が外筒１０と切除手段２０の相対位置を変化させられる（図４（Ｂ）参照）。例えば２ｍｍの目盛りまで外筒１０の端部が進むと、刃先２２と先端面１４の間の長さＮは２ｍｍとなる。このように目盛りＭを設けることで術者は、術中に正確な厚みの皮膚組織標本を採取することができる。
【００６９】
本第一実施形態では、目盛りＭは切除手段２０の外周面に設けるが、目盛りは外筒１０に設けられても良い。すなわち切除手段２０、又は、外筒１０には、外筒の先端面１４から刃先２２までの距離を表す目盛りＭが設けられている。
【００７０】
本第一実施形態に係る皮膚切除具１によれば、皮膚切除具１が外筒１０と切除手段２０という二つの部品で構成されており、外筒１０と切除手段２０の間に互いの軸方向に対する相対移動を規制する係合機構Ｗが設けられているので、外筒１０の先端面１４から突出した刃先２２の長さを自在に調整することができ、術者が望む様々な厚みの皮膚組織標本を、容易に採取することができるという極めて優れた効果を奏する。
【００７１】
本第一実施形態に係る皮膚切除具１によれば、外筒１０と切除手段２０の間にある互いの軸方向に対する相対移動を規制する係合機構Ｗが、ネジ構造であるので、術者は外筒１０と切除手段２０を相対回動させることで、容易に外筒の先端面１４から突出した刃先２２の長さを自在に調整することができ、術者が望む様々な厚みの皮膚組織標本を、容易に採取することができるという極めて優れた効果を奏する。
【００７２】
本第一実施形態に係る皮膚切除具１によれば、皮膚切除具１を手に持って処置を行う場合に、術者の視界から、切除手段２０の刃先２２が外筒１０によって隠され難いので、術者が適切な場所に刃先２２を当てることができ、術者が切除したい病変部位を確実に採取しやすいという極めて優れた効果を奏する。
【００７３】
本第一実施形態に係る皮膚切除具１によれば、外筒１０と切除手段２０の間にある互いの軸方向に対する相対移動を規制する係合機構Ｗの一部が、外筒１０における他の部分の内周面に設けられるので、係合機構Ｗの構造によって、術者の視界から、切除手段２０の刃先２２が外筒１０によって隠され難くなるので、術者が適切な場所に刃先２２を当てることができ、術者が切除したい病変部位を確実に採取しやすくなるという優れた効果を奏する。
【００７４】
本第一実施形態に係る皮膚切除具１によれば、外筒１０の後端と比較して切除手段２０の後端が後方に突出しているので、突出した切除手段２０の後端を術者が把持することができ、切除手段２０の刃先２２を適切な力で皮膚に押しつけて、切除が可能になるという優れた効果を奏する。
【００７５】
本第一実施形態に係る皮膚切除具１によれば、外筒１０の先端面１４から突出した刃先２２の長さを、術中に正確に調整できるので、術者が所望する適切な厚みの皮膚組織標本を容易に採取できるという優れた効果を奏する。
【００７６】
本第一実施形態に係る皮膚切除具１によれば、刃先２２の内径が１ｍｍ以上、且つ、１０ｍｍ以下なので、多くの病変部について適切な範囲の皮膚組織標本を採取できるという優れた効果を奏する。
【００７７】
本第一実施形態に係る皮膚切除具１によれば、皮膚に当たって深さを決める外筒１０の先端面１４から刃先２２までの距離が１ｍｍ以上、且つ、２０ｍｍ以下なので、多くの病変部について適切な深さの組織標本を容易に採取できるという効果を奏する。
【００７８】
本第一実施形態に係る皮膚切除具１によれば、外筒１０の規格はそのままに、異なった大きさの刃先２２の内径を持つ切除手段２０や、外筒１０の先端面１４から刃先２２までの距離が異なる切除手段２０を使用できる。したがって採取できる厚みを調整可能な皮膚切除具を予め用意したい場合に、使用する医療関係者は、必要であれば複数の適切な切除手段の他、共通する一種類の外筒１０を購入するだけで済み、費用面で大幅な節約をすることができるという優れた効果を奏する。
【００７９】
図５（Ａ）には、本発明の第二実施形態に係る皮膚切除具１の外筒１０の断面図を示す。外筒中空部１６には、後述する切除手段２０が挿入される。外筒１０の内周面には、スリット５０が設けられる（図５（Ａ）破線部）。スリット５０は外筒中空部１６の周面に形成され、中空部の内部空間を外部に露呈可能な開口となっていることが望ましい。スリット５０は、一つの直線状のガイド５１と、そこから垂直方向に延びる複数の枝路５２を備える。
【００８０】
図５（Ｂ）は、切除手段２０の説明図である。切除手段２０の軸部２８には、外周面と垂直方向に突出する凸部６０を備える。凸部６０の直径は、上述した外筒１０におけるスリット５０のガイド５１、及び、枝路５２に入る大きさである。切除手段２０を外筒中空部１６に挿入する際、凸部６０はガイド５１と枝路５２に沿って、自在にスリット５０内を移動できる。
【００８１】
図５（Ｃ）には、係合機構Ｗが多段係合部Ｖである皮膚切除具１の動作を示す。切除手段２０を外筒１０に挿入し、切除手段２０の凸部６０を、外筒１０のスリット５０におけるガイド５１に沿って移動させる。図５（Ｃ）では軸方向刃先２２と逆側端部から数えて２番目の枝路５２に凸部６０が嵌まるように、切除手段２０を外筒１０内に挿入し、外筒１０と切除手段２０を相対回転させる。この動作により、皮膚切除具１の外筒１０の先端面１４から筒刃２４の刃先２２が、長さＤ３だけ突出した状態になる（図５（Ｄ）参照）。
【００８２】
図５（Ｅ）と図５（Ｆ）では、切除手段２０を外筒１０内にさらに奥まで挿入して、皮膚切除具１の外筒１０の先端面１４から筒刃２４の刃先２２が長さＤ４（Ｄ４＞Ｄ３）だけ突出した状態とする動作を示す。
【００８３】
本第二実施形態において、係合機構Ｗである多段係合部Ｖは、外筒１０にスリット５０を設け、切除手段２０にスリット５０に嵌まる凸部６０を設けて実現したが、逆に外筒１０に凸部を設け、切除手段２０にスリット５０を設けて実現しても良い。
【００８４】
すなわち係合機構Ｗは、外筒１０又は切除手段２０の一方に形成され、軸方向に複数の凹部又はスリットとなる多段係合部Ｖと、外筒１０又は切除手段２０の他方に形成され、多段係合部Ｖと係合可能な凸部とを有することで実現される
【００８５】
また係合機構Ｗは、外筒１０、及び、切除手段２０の周方向の相対回転、或いは、外筒１０又は切除手段２０に弾性変形により、複数の凹部又はスリットから特定の凹部又はスリットを選択して凸部と係合させることで実現される。
【００８６】
本第二実施形態に係る皮膚切除具１によれば、外筒１０と切除手段２０の間にある互いの軸方向に対する相対移動を規制する係合機構Ｗが、相対移動距離をいくつかの離散的な値に規定できる多段係合部Ｖであるため、予め定められた複数の厚みから選択しての皮膚標本を容易に採取することができるという優れた効果を奏する。
【００８７】
本第二実施形態に係る皮膚切除具１によれば、外筒１０と切除手段２０の間にある互いの軸方向に対する相対移動を規制する係合機構Ｗが、外筒及び切除手段の周方向の相対回転、或いは、外筒又は切除手段に弾性変形により係合させるものであることから、術者の指の力で容易に相対移動距離を選択でき、術中に簡単に予め定められた複数の厚みから選択しての皮膚標本を容易に採取することができるという優れた効果を奏する。
【００８８】
図６（Ａ）は、本発明の第三実施形態に係る皮膚切除具１における切除具２０の筒刃２４側面に開口７０がある態様を説明する説明図である。環状の筒刃２４は切除手段２０の端部に設けられ、軸部２８に固定されている。筒刃２４は、軸部２８と逆側に刃付けがされて、周方向に回転させることで刃先２２が皮膚を切開する。筒刃２４は、略円筒状であり、切除手段中空部３５を備える。採取された皮膚組織標本８０は切除手段中空部３５に保持される（図６（Ｂ）参照）。筒刃２４は、さらに開口７０を有する。すなわち、切除手段２０の筒刃２４は環状の刃先２２から連続して軸方向に延びる中空構造３５を備え、切除手段中空部３５の内部に切除した皮膚を収容可能であり、切除手段中空部３５の周面に形成され、切除手段中空部３５の内部空間を外部に露呈可能な開口７０を備える。
【００８９】
図６（Ｃ）では、筒刃２４の切除手段中空部３５から皮膚組織標本８０を取り出す動作を説明する。術者はピンセットＰの先端を開口７０に差し込んで皮膚組織標本８０を筒刃２４の刃先２２向きに押し出すことで、容易に皮膚組織標本８０を切除手段中空部３５から採取することができる。
【００９０】
本第三実施形態に係る皮膚切除具１によれば、切除手段２０が環状の刃先２２から連続して軸方向に延びる切除手段中空部３５を有するので、切除手段中空部３５に皮膚組織を容易にかつ組織の形状を保ったまま保持することができるという効果を奏する。また切除手段中空部３５の周面に形成され、切除手段中空部３５の内部空間を外部に露呈可能な開口７０を備えるので、開口７０からピンセットＰなどで採取した皮膚組織を刃先方向に押し出すことが可能であり、皮膚組織標本を容易にかつ組織の形状を保ったまま、切除手段中空部３５から取り出せるという優れた効果を奏する。
【００９１】
尚、本発明の皮膚切除具は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。
【符号の説明】
【００９２】
１    皮膚切除具
１０    外筒
１２    先端
１３    後端部
１４    先端面
１５    外筒開口部
１６    外筒中空部
２０    切除手段
２２    刃先
２４    筒刃
２５    把持部
２６    接合部
２８    軸部
３０    雄ネジ構造
３５    切除手段中空部
４０    雌ネジ構造
５０    スリット
６０    凸部
７０    開口
８０    皮膚組織標本
１００    生検トレパン
１１０    アダプタ
１２０    筒刃部
１５０    把持部
１５５    溝部
Ｆ    手指
Ｍ    目盛り
Ｐ    ピンセット
Ｓ    皮膚
Ｖ    多段係合部
Ｗ    係合機構
Ｘ    皮膚組織
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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