(57)【要約】【課題】体内の管腔付近の電気生理学的活動をモニタリングし、評価し、マッピングし及び／又は調節する顕微手術具、並びに体内の管腔付近の解剖学的部位を神経調節するシステムを提供する。【解決手段】管腔付近内の電気生理学的活動をモニタリングする顕微手術具であって、管腔内における展開に際して管腔壁に対してその領域をバイアスするように構成される実質的に伸長された構造を有するマイクロフィンガーと、前記領域付近で電気的かつ機械的にマイクロフィンガーに連結され、管腔壁と干渉するために構成される検知チップであって、前記活動に関連する１又は複数の電気生理学的信号を伝達するために構成される、検知チップと、を含む、顕微手術具。【選択図】図２１
2018027490.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔付近内の電気生理学的活動をモニタリングする顕微手術具であって、
管腔内における展開に際して管腔壁に対してその領域をバイアスするように構成される実質的に伸長された構造を有するマイクロフィンガーと、
前記領域付近で電気的かつ機械的にマイクロフィンガーに連結され、管腔壁と干渉するために構成される検知チップであって、前記活動に関連する１又は複数の電気生理学的信号を伝達するために構成される、検知チップと、
を含む、顕微手術具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の開示は、侵襲性が最小限の交感神経切除の分野に関する。本開示は、カテーテル法によって容易になる、焼灼（ablation：アブレーション）プロセスの前、その間、及び／又はその後の神経分布の位置の確認、モニタリング、及び／又はマッピングの方法に関する。本開示は、除神経等の外科的な目的と関係する、焼灼プロセスの程度をモニタリングするシステム及び方法に関する。また、本開示は、血管神経のモニタリング及び焼灼における使用のために具体的に設計されたカテーテルシステムに関する。
【０００２】
［関連出願の相互参照］
本出願は、Landy Toth et al.によって２０１２年１月２６日付で出願された米国仮出願第６１／５９０，８１２号、発明の名称「制御された交感神経切除並びに顕微焼灼システム及び方法」、及びLandy Toth et al.によって２０１２年３月２０日付で出願された米国仮出願第６１／６１３，０９７号、発明の名称「制御された交感神経切除並びに顕微焼灼システム及び方法」の利益及びこれらに対する優先権を主張する国際出願であり、これらの内容全体が全ての目的のもと引用することにより本明細書中の一部となる。
【背景技術】
【０００３】
鬱血性心不全、高血圧、糖尿病、及び慢性腎不全は、多くの異なる初期原因を有するが、全て、或る種の腎交感神経過活動を含み得る。腎交感神経は、求心性腎神経の活動を介して脊髄及び脳に位置する交感神経中枢と信号を交信して全身的な交感神経の緊張を増加し、その間、腎神経及び腎動脈は、遠心性活動により脳からの信号に反応して交感神経過活動に関与し、更に全身的な交感神経の緊張を増加する。
【０００４】
交感神経の活動化は、初期は有利であり得るが、最終的には不適応となる。交感神経過活動の状態では、多くの病理学的事象、すなわちカテコールアミンレベル、レニンレベル及びアンギオテンシンＩＩレベルの増加等のホルモン分泌異常、抹消血管の収縮及び／又は水分及びナトリウム貯留に起因する血圧の増加、糸球体濾過の障害及びネフロン喪失に起因する腎不全、左室肥大及び筋細胞の喪失に起因する心機能障害及び心不全、脳卒中、また更には糖尿病も発症する。したがって、この交感神経活動の増加の調節（低減／除去）は、これらの疾患の進行を遅延し得るか、又は予防し得る。
【０００５】
かかる神経の焼灼は薬剤耐性高血圧及び糖代謝異常に対して肯定的な効果を有し得るが、現在の除神経に関する方法論（例えば、焼灼）は（除神経事象の部位、除神経の程度、局所生理学に対する除神経の影響等に関して）適切なフィードバックを伴うことなく実施されている。
【発明の概要】
【０００６】
本開示の或る一つの目的は、体内の管腔付近の電気生理学的活動をモニタリングし、評価し、マッピングし及び／又は調節する顕微手術具を提供することである。別の目的は、被験体の交感神経緊張を評価するシステム及び方法を提供することである。更に別の目的は、体内の管腔付近の解剖学的部位を神経調節するシステムを提供することである。
【０００７】
上記目的は、本発明の開示による添付の特許請求の範囲に記載のデバイス、システム、及び方法によって完全に又は部分的に満たされる。特徴及び態様は、本発明の開示による添付の特許請求の範囲、以下の記載、及び添付の図面に示される。
【０００８】
第１の態様によれば、管腔付近内の電気生理学的活動をモニタリングするための顕微手術具であって、管腔内における展開（deployment）に際して管腔壁に対してその領域をバイアスするように構成される実質的に伸長された構造を有する本発明の開示によるマイクロフィンガーと、上記領域付近で電気的かつ機械的にマイクロフィンガーに連結され、管腔壁と干渉する（interface）ように構成される検知チップであって、上記活動に関連する１又は複数の電気生理学的信号を伝達するために構成される、検知チップと、を含む、顕微手術具が提供される。
【０００９】
或る態様では、１又は複数の電気生理学的信号は、水分濃度、緊張（tone）、誘発電位、神経活動の遠隔刺激、筋電図信号［ＥＭＧ］、筋音図信号［ＭＭＧ］、局所電場電位、電気音響学的事象、血管拡張（vasodialation）、血管壁の硬化度（stiffness）、筋交感神経活動（ＭＳＮＡ）、中枢交感神経ドライブ（例えば、１分あたりのバースト数、１心拍あたりのバースト数等）、組織緊張、神経連絡（例えば、腓骨神経、腹腔神経節、上腸間膜動脈神経節、大動脈腎動脈神経節、腎神経節、及び／又は関連の神経系構造における節後神経連絡）の１又は複数に関連し得る。
【００１０】
或る態様では、１又は複数の検知チップは、各々本発明の開示による、１又は複数の電極、針電極、力センサ、筋音図（ＭＭＧ）検知要素、歪みセンサ、コンプライアンスセンサ（compliance sensor）、温度センサ、これらの組合せ等を含み得る。態様では、１又は複数の検知チップが微小回路と電気的に連結することができ、上記微小回路が信号を調節するために構成される。
【００１１】
或る態様では、１又は複数のマイクロフィンガーは、管腔壁中へと検知チップを実質的に埋め込むように、管腔の長手方向に及び／又は管腔の円周方向に沿って掃過される間、管腔壁との接触を実質的に維持するように、その間の相対運動の間、管腔壁に対して一定の荷重（constant force）を実質的に維持するように、管腔の窩洞から検知チップを実質的に電気的に隔離するように、展開に際して管腔壁中へと電極（特に針電極）を刺し込むように、これらの組合せ等をするように、構成され得る。
【００１２】
或る態様では、マイクロフィンガーは、制御信号の受容に際して、上記領域又は検知チップと管腔壁との間の接触力を変更するために構成される活性材料要素を含み得る。
【００１３】
或る態様では、マイクロフィンガーは、デリバリーカテーテルから展開されるように構成することができる。態様では、デリバリーカテーテルは、３ｍｍ未満、２ｍｍ未満、１ｍｍ未満の直径を有することができる。態様では、体内の小型管腔（miniature lumen）に接近するようにデリバリーカテーテルの少なくとも一部は、０．７５ｍｍ未満、０．５ｍｍ未満、０．２５ｍｍ未満の直径を有することができる。
【００１４】
或る態様では、マイクロフィンガーは、１５０ｕｍ未満、１００ｕｍ未満、７５ｕｍ未満、５０ｕｍ未満、２５ｕｍ未満、１０ｕｍ未満、５ｕｍ未満の特徴的な幅を有することができる。
【００１５】
或る態様では、複数のマイクロフィンガーは、その間の相対運動の間、壁との接触を独立して維持するため、ケージ、メッシュ、又はステント型の構造、それらの組合せ等を形成するために設計することができる。
【００１６】
或る態様によれば、血管、動脈、静脈、腎動脈、類似の構造等の付近の電気生理学的活動をモニタリングするための本発明の開示による顕微手術具の使用が提供される。
【００１７】
或る態様によれば、外科手術を行うための本発明の開示による顕微手術具の使用が提供される。
【００１８】
或る態様によれば、管腔付近の解剖学的部位を神経調節するシステムであって、解剖学的部位に対して外科手術を行うために構成されるサブシステムと、上記部位付近の電気生理学的活動をモニタリングするために構成される、本発明の開示による顕微手術具と、顕微手術具からの信号を受け取るため、及び信号に応じて外科手術を調整するため、信号を表示するため、信号に応じて外科手術を評価するため、信号に応じて手術パスを計画するため、及び／又は信号に応じて手術の程度を決定するために構成されるコントロールユニットと、を含む、システムが提供される。
【００１９】
或る態様では、外科手術は、焼灼、切除、切断、焼損、高周波焼灼、放射線手術、超音波焼灼、掻爬（abrasion）、生検及び物質の輸送、又はそれらの組合せ等を含み得る。
【００２０】
或る態様では、コントロールユニットからパルス信号及び／又は高周波信号を解剖学的部位に伝達するように構成される刺激電極及び／又は焼灼電極、コントロールユニットにパルス信号及び／又は高周波信号に関連する１又は複数のフィードバック信号を伝達するために構成される顕微手術具を含み得る。或る態様では、フィードバック信号は、電極インピーダンス、生体インピーダンス、局所電場、又はパルス信号及び／又は高周波信号に対する電気生理学的反応に関連し得る。
【００２１】
或る態様では、刺激電極及び／又は焼灼電極は、顕微手術具内に含まれ、マイクロフィンガーに連結され、検知チップ中に含まれる等してもよい。
【００２２】
或る態様では、コントロールユニットは、管腔壁に沿って１又は複数の検知チップを掃過するため、解剖学的部位を確認するのに１又は複数の電気生理学的信号を使用するため、外科手術から解剖学的部位を除外するのに１又は複数の電気生理学的信号を使用するため、これらの組合せ等のため構成され得る。
【００２３】
或る態様によれば、管腔付近の求心性の電気生理学的活動及び遠心性の生理学的活動を決定する方法であって、管腔の長さに沿って計測される、標的領域に対して近位及び遠位の領域における管腔付近内の複数の部位での電気生理学的活動をモニタリングする工程と、標的領域内の部位にエネルギーを印加することにより、神経学的ブロックを形成する工程と、遠位領域の活動に由来する求心性信号、及び近位領域の活動に由来する遠心性信号を抽出する工程と、を含む、方法が提供される。
【００２４】
或る態様では、上記方法は近位領域及び遠位領域で計測された活動を比較して、エネルギー印加が標的領域付近の電気生理学的活動に影響を与えたかどうかを特定する工程を含み得る。或る態様では、上記方法は、近位領域及び遠位領域で計測された活動間の干渉性を評価する工程、及び／又は干渉性を使用して、神経ブロックの程度を評価する工程を含み得る。
【００２５】
或る態様では、エネルギーの印加は、一時的な神経ブロックを形成するのに十分であり得る（すなわち、一時的なブロックを形成するのにちょうど十分である、一時的なブロックを形成するように制御される等）。或る態様では、上記方法は、一時的な神経ブロックの間の近位領域及び遠位領域に由来する活動を比較する工程、神経学的症状を診断する工程、神経学的状態を評価する工程、永久的な外科手術が必要かどうかを決定する工程、それらの組合せ等を含み得る。
【００２６】
或る態様によれば、被験体の交感神経緊張を評価する方法であって、本発明の開示による顕微手術具を被験体の管腔へと挿入する工程と、管腔壁から顕微手術具により伝達された電気生理学的信号を記録する工程と、管腔から顕微手術具を取り出す工程と、記録された信号から交感神経緊張に関連する測定基準を作成する工程と、を含む、方法が提供される。
【００２７】
或る態様では、上記方法は、管腔から遠く離れて別の生理学的パラメータをモニタリングして、修正信号を発生させる工程と、修正信号を使用して、電気生理学的信号から運動アーチファクトを除去する工程と、を含み得る。
【００２８】
或る態様では、上記方法は、少なくとも一部は測定基準に基づいて病状を記録する及び／又は診断する間、被験体において１又は複数の解剖学的部位を刺激する工程を含み得る。
【００２９】
或る態様によれば、管腔付近の電気生理学的活動をモニタリング及び／又は評価する方法であって、管腔壁に対して電極をバイアスする工程と、電極付近の活動に由来する１又は複数の電気生理学的信号を記録する工程と、を含む、方法が提供される。
【００３０】
或る態様では、上記方法は、管腔付近の誘発電位、神経活動の遠隔刺激、筋電図信号［ＥＭＧ］、筋音図信号［ＭＭＧ］、局所電場電位、電気音響学的事象、血管拡張、血管壁の硬化度、筋交感神経活動（ＭＳＮＡ）、中枢交感神経ドライブ（例えば、１分あたりのバースト数、１心拍あたりのバースト数等）、組織緊張、神経連絡（例えば、腓骨神経、腹腔神経節、上腸間膜動脈神経節、大動脈腎動脈神経節、腎神経節、及び／又は関連の神経系構造の節後神経連絡）の１又は複数を記録することを含み得る。
【００３１】
上記方法は、管腔の窩洞から電気的に電極を隔離する工程、管腔壁中に電極を埋め込む工程、管腔壁に沿って電極を掃過する工程、掃過の間得られる記録から電気生理学的活動のマップを作成する工程、複数の電極からの電気生理学的活動を記録する工程、記録から１又は複数の運動アーチファクトを消去する工程、これらの組合せ等を含み得る。
【００３２】
或る態様では、上記方法は、管腔壁に対して筋音図（ＭＭＧ）検知要素をバイアスする工程と、活動に由来する筋音図信号（ＭＭＧ）を記録する工程と、を含み得る。
【００３３】
或る態様によれば、管腔付近で制御された神経調節を行う方法であって、管腔付近内の１又は複数の部位で電気生理学的活動をモニタリングして、第１の活動レベルを得る工程
と、管腔付近内の治療部位にエネルギーを印加する工程と、管腔付近内の１又は複数の部位で電気生理学的活動をモニタリングして、第２の活動レベルを得る工程と、第１の活動レベル及び第２の活動レベルを比較して、エネルギー印加が電気生理学的活動に影響を与えたかどうか、十分なエネルギーが印加されたかどうか、又は更にエネルギーを印加すべきかどうかそれらの組合せ等を決定する工程と、を含む、方法が提供される。
【００３４】
或る態様では、電気生理学的活動は、管腔付近で計測される誘発電位、神経活動の遠隔刺激、筋電図信号［ＥＭＧ］、筋音図信号［ＭＭＧ］、局所電場電位、電気音響学的事象、血管拡張、血管壁の硬化度、筋交感神経活動（ＭＳＮＡ）、中枢交感神経ドライブ（例えば、１分あたりのバースト数、１心拍あたりのバースト数等）、組織緊張、神経連絡（例えば、腓骨神経、腹腔神経節、上腸間膜動脈神経節、大動脈腎動脈神経節、腎神経節、及び／又は関連の神経系構造の節後神経連絡）の１又は複数に関連し得る。
【００３５】
或る態様では、上記方法は、比較に基づいて治療部位に十分なエネルギーが印加されたかどうかを特定する工程、第１の活動レベルを評価して、好適な治療部位を決定する工程、第１の活動レベルを使用して管腔付近の電気生理学的活動をマッピングする工程、管腔付近に刺激を適用する工程、刺激の前、その間、及び／又はその後に電気生理学的活動を記録する工程等を含み得る。
【００３６】
或る態様では、上記方法は、治療部位に関して空間が隔てられた管腔の長さに沿って計測される近位領域及び遠位領域における電気生理学的活動を記録して、エネルギー印加が治療部位付近で電気生理学的活動に影響を与えたかどうかを特定する工程、比較を使用してエネルギー印加が神経ブロックを形成するのに十分であったかどうかを特定する工程、治療部位に十分なエネルギーを印加して、一次的なブロックを形成する工程、電気生理学的活動の変化が望ましいかどうかを評価し、望ましい場合は、実質的に不可逆的なブロックを形成するように治療部位に十分なエネルギーを印加する工程等を含み得る。
【００３７】
或る態様では、エネルギーは高周波電流、超音波、熱エネルギー、神経ブロック剤、放射線、電磁放射線、放射線外科的に発生した放射線、これらの組合せ等の形態で供給され得る。
【００３８】
或る態様では、本発明の開示による方法の１又は複数の工程は、本発明の開示による手術具を使用して行われ得る。
【００３９】
或る態様によれば、体内の１又は複数の領域間の神経経路に沿った神経接続の状態を特定する方法であって、神経経路の付近の管腔にペーシング信号を適用する工程と、体内の１又は複数の部位で水分濃度、緊張、局所組織の血中酸素飽和度、誘発電位、神経活動の刺激／検知、筋電図、温度、血圧、血管拡張、血管壁の硬化度、筋交感神経活動（ＭＳＮＡ）、中枢交感神経ドライブ（例えば、１分あたりのバースト数、１心拍あたりのバースト数等）、組織緊張、血流量（例えば、動脈を通る、腎動脈を通る）、血流差分信号（blood flow differential signal）（例えば、身体、血管、臓器等の構造内の血流の著しい異常及び／又は突如の変化）、血液灌流（例えば、臓器、眼等への）、血液検体レベル（例えば、ホルモン濃度、ノルエピネフリン、カテコールアミン、レニン、アンギオテンシンＩＩ、鉄分濃度、水分レベル、酸素レベル等）、神経連絡（例えば、腓骨神経、腹腔神経節、上腸間膜動脈神経節、大動脈腎動脈神経節、腎神経節、及び／又は関連の神経系構造の節後神経連絡）、又はこれらの組合せ等の１又は複数をモニタリングして、１又は複数の生理学的信号を発生させる工程と、生理学的信号に対するペーシング信号の影響を評価するとともに、それから神経接続の状態を特定する工程と、を含む、方法が提供される。
【００４０】
或る態様では、上記方法は、神経経路に沿って神経学的ブロックを誘導するように管腔付近にエネルギーを印加する工程、神経学的ブロックの誘導前及び後にペーシング及びモニタリングをする工程、及び／又は神経学的ブロックの前に得られた生理学的信号を神経学的ブロックの間に得られたものと比較して、生理学的信号に対する神経学的ブロックの影響を特定する工程、これらの組合せ等を含み得る。
【００４１】
或る態様では、上記方法は、体内の潜在的な疾患状態を治療する観点から、神経学的ブロックが好都合であるかどうかを特定する工程、及び／又は神経経路に沿って実質的に永久的な神経学的ブロックを誘導するように管腔付近にエネルギーを印加する工程を含み得る。
【００４２】
或る態様では、上記方法は、ペーシング部位及び／又は神経学的ブロックが疑われる又は知られている部位に対して近位及び遠位の領域の管腔付近内の複数の部位で電気生理学的活動をモニタリングする工程を含み得る。
【００４３】
或る態様では、上記方法は、遠位領域の活動に由来する求心性信号、及び近位領域の活動による遠心性信号を抽出する工程、及び／又は近位領域及び遠位領域で計測された活動を比較し、エネルギー印加が標的領域付近の電気生理学的活動に影響を与えたかどうかを特定する工程を含み得る。
【００４４】
或る態様によれば、体内における神経調節処理の有効性の評価への本発明の開示による方法の使用が提供される。
【００４５】
本開示のいくつかの態様は、以下の図面を参照してより良く理解され得る。図面では、類似する参照符号は、いくつかの図面を通して対応する部分を明示する。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１ａ】輸送様式及び展開様式の本発明の開示による手術具チップの態様を示す。
【図１ｂ】輸送様式及び展開様式の本発明の開示による手術具チップの態様を示す。
【図１ｃ】輸送様式及び展開様式の本発明の開示による手術具チップの態様を示す。
【図２ａ】局所手術部位と相互作用している本発明の開示による展開された手術チップの態様を示す。
【図２ｂ】局所手術部位と相互作用している本発明の開示による展開された手術チップの態様を示す。
【図２ｃ】局所手術部位と相互作用している本発明の開示による展開された手術チップの態様を示す。
【図３】本発明の開示による、外科手術中に生理学的反応をモニタリングするため及び／又は局所組織を刺激するために構成された複数のマイクロチップの態様を示す。
【図４ａ】本発明の開示による複数のマイクロチップと管腔壁との間の相互作用の態様を示す。
【図４ｂ】本発明の開示による複数のマイクロチップと管腔壁との間の相互作用の態様を示す。
【図５ａ】本発明の開示よるマイクロチップの態様を示す。
【図５ｂ】本発明の開示よるマイクロチップの態様を示す。
【図５ｃ】本発明の開示よるマイクロチップの態様を示す。
【図６ａ】本発明の開示によるマイクロフィンガーの態様を示す。
【図６ｂ】本発明の開示によるマイクロフィンガーの態様を示す。
【図７ａ】本発明の開示による筋音図（ＭＭＧ）検知要素を含むマイクロチップ及び典型的な反応の態様を示す。
【図７ｂ】本発明の開示による筋音図（ＭＭＧ）検知要素を含むマイクロチップ及び典型的な反応の態様を示す。
【図８ａ】本発明の開示によるマイクロチップの態様を示す。
【図８ｂ】本発明の開示によるマイクロチップの態様を示す。
【図９】本発明の開示による手術部位に展開された顕微手術具の態様を示す。
【図１０ａ】本発明の開示によるモニタリング方法の非限定的な例の態様を示す。
【図１０ｂ】本発明の開示によるモニタリング方法の非限定的な例の態様を示す。
【図１０ｃ】本発明の開示によるモニタリング方法の非限定的な例の態様を示す。
【図１０ｄ】本発明の開示によるモニタリング方法の非限定的な例の態様を示す。
【図１１ａ】本発明の開示による管腔壁（すなわち、動脈、腎動脈等）に適用された焼灼パターンの非限定的な例の態様を示す。
【図１１ｂ】本発明の開示による管腔壁（すなわち、動脈、腎動脈等）に適用された焼灼パターンの非限定的な例の態様を示す。
【図１１ｃ】本発明の開示による管腔壁（すなわち、動脈、腎動脈等）に適用された焼灼パターンの非限定的な例の態様を示す。
【図１１ｄ】本発明の開示による管腔壁（すなわち、動脈、腎動脈等）に適用された焼灼パターンの非限定的な例の態様を示す。
【図１１ｅ】本発明の開示による管腔壁（すなわち、動脈、腎動脈等）に適用された焼灼パターンの非限定的な例の態様を示す。
【図１１ｆ】本発明の開示による管腔壁（すなわち、動脈、腎動脈等）に適用された焼灼パターンの非限定的な例の態様を示す。
【図１１ｇ】本発明の開示による管腔壁（すなわち、動脈、腎動脈等）に適用された焼灼パターンの非限定的な例の態様を示す。
【図１２ａ】手術部位で展開された本発明の開示による顕微手術具の態様を示す。
【図１２ｂ】手術部位で展開された本発明の開示による顕微手術具の態様を示す。
【図１２ｃ】手術部位で展開された本発明の開示による顕微手術具の態様を示す。
【図１２ｄ】手術部位で展開された本発明の開示による顕微手術具の態様を示す。
【図１３】本発明の開示による１又は複数のマクロ電極と手術部位に展開された顕微手術具との相互作用の概略図を示す。
【図１４】本発明の開示による手術部位で展開されたマイクロバルーンカテーテルの態様を示す。
【図１５ａ】本発明の開示による光学式超小型検知チップ（optical microsensing tips）のアレイ及びそれからの集合的反応の態様を示す。
【図１５ｂ】本発明の開示による光学式超小型検知チップのアレイ及びそれからの集合的反応の態様を示す。
【図１６】本発明の開示による腎動脈に対するカテーテル法及び内視鏡手技の組合せの態様を示す。
【図１７ａ】本発明の開示による顕微手術具の態様を示す。
【図１７ｂ】本発明の開示による顕微手術具の態様を示す。
【図１７ｃ】本発明の開示による顕微手術具の態様を示す。
【図１８ａ】本発明の開示による顕微手術具の非限定的な例の態様を示す。
【図１８ｂ】本発明の開示による顕微手術具の非限定的な例の態様を示す。
【図１８ｃ】本発明の開示による顕微手術具の非限定的な例の態様を示す。
【図１８ｄ】本発明の開示による顕微手術具の非限定的な例の態様を示す。
【図１８ｅ】本発明の開示による顕微手術具の非限定的な例の態様を示す。
【図１８ｆ】本発明の開示による顕微手術具の非限定的な例の態様を示す。
【図１９ａ】本発明の開示による緊張検知マイクロチップ（tonal sensing micro-tip）及びサンプル反応の態様を示す。
【図１９ｂ】本発明の開示による緊張検知マイクロチップ及びサンプル反応の態様を示す。
【図２０ａ】本発明の開示による手術具の態様を示す。
【図２０ｂ】本発明の開示による手術具の態様を示す。
【図２１】本発明の開示による外科手術を行うためのシステムの態様を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
本発明の開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照して以下に記載されるが、開示される実施形態は単なる開示の例であり、様々な形態で具現化され得る。したがって、本明細書に開示される具体的な構造及び機能の詳細は、限定を意図するものではないが、単に、特許請求の範囲の基礎として、また当業者が事実上任意の適切に詳細な構造において本発明の開示を多様に採用するための教示に対する代表的な基礎である。類似の参照符号は、図面の記載を通して類似又は同一の要素を指す。
【００４８】
制御された神経焼灼システムは、手術部位周囲の１又は複数の点で１又は複数の生理学的パラメータを検知する能力を含み、及び／又は手術部位周囲の１又は複数の同じ点及び／又は代替の点で組織を刺激及び／又は焼灼する能力を含み得る。或る態様では、神経焼灼システムは、管腔、血管、非常に狭い血管、及び／又は体内の手術部位に接近するように構成され得る。本明細書に開示される非限定的な例は、かかる構成（例えば、カテーテル法により腎動脈に沿って腎神経を制御可能に焼灼するように）を対象とする。
【００４９】
管腔とは、１又は複数の壁を有し、窩洞を取り囲む実質的に中空の構造を意味する。本開示の内容において、管腔は、その長さに沿って走る長手方向、管腔壁に対して実質的に垂直に走る径方向、及び管腔壁に沿う長手方向に対して実質的に垂直に走る円周方向を有する、一般的に細長い形状とされる。或る態様では、管腔は、ブランチ（分岐）、湾曲部、曲がりくねった通路、直径の変化（すなわち、その長さに沿って変化する直径）等を含み得る。本発明の開示によるシステムは、かかる複雑な特徴を進む（navigating）のに適し、そのようにして位置に到達するのが困難な範囲に治療を提供し得ると予想される。
【００５０】
神経焼灼システムは、（例えば、マイクロチップ、ワイヤ、マトリクス中の電極、可撓性のバルーン等に設置された）１又は複数の検知チップを含み得る。１又は複数の検知チップは、圧力センサ、緊張センサ（tonal sensor）、温度センサ、電極（例えば、局所組織部位と相互作用するため、局所組織部位に刺激を供給するため、局所組織部位からの電位を計測するため、組織への／組織からの電流をモニタリングするため、生体インピーダンスを計測するため、誘発電位、筋電図信号［ＥＭＧ］、心電図信号［ＥＣＧ］、筋音図信号［ＭＭＧ］、局所電場電位等を計測するため）、音響センサ、酸素飽和度センサ等を含み得る。
【００５１】
検知チップは、手術の前、その間、及び／又は後の主要な生理学的態様の範囲を明確にするために構成され得る。以下の記載は、この観点から或る非限定的なアプローチを概説する。かかる検知チップは、１又は複数のマイクロフィンガー、マイクロチップ、フレキシブル回路、伸縮基板等に統合され得る。
【００５２】
或る態様では、本発明の開示による１又は複数の検知チップは、１又は複数の検知チップ間の生体インピーダンスをモニタリングして、フィンガーチップと解剖学的部位との間の接触の程度及び／又は潜在的にフィンガーチップと解剖学的部位との間のバイアス力を特定するために構成され得る。追加的に、代替的に、又は組み合わせて、１又は複数の検知チップ間の生体インピーダンスの計測は、いつ適切な接触が為されたか、また焼灼処置中に解剖学的部位にどれくらいの電流を印加すべきかの特定に有用であり得る。さらに、追加的に、代替的に、又は組み合わせて、１又は複数の検知チップ間の生体インピーダンスを、検知チップの間に位置する組織の状態を特定するために使用してもよい。或る一つの非限定的な例では、２以上の検知チップ間の生体インピーダンススペクトルを、局所組織インピーダンスをマッピングするために使用してもよい。かかる情報は、どこのかかる組織が完全に焼灼されたか、どこの組織がまだ焼灼されていないのか等を明確にするために有用であり得る。
【００５３】
或る態様では、１又は複数の検知チップ、検知チップと別個の電極との間等の生体インピーダンスの計測を、１又は複数の検知チップと局所体液との間の隔離状態を特定するため（すなわち、管腔内の検知チップと体液との間、検知チップと血液との間等の隔離状態を特定するため）に使用してもよい。
【００５４】
或る態様では、本発明の開示による１又は複数の検知チップは、関連する歪み計測、チップ振動、及び／又は接触力の計測のわずかな変化（例えば、チップと局所の生体構造との間の直接的な力の計測による、及び／又はその上に取り付けられる関連する超小型の歪みゲージにより計測されるマイクロフィンガーの変形の変化による）によって特定される、処置中の筋音図情報を得るために構成され得る。筋音図情報は、自然に生じるか、又は刺激（例えば、任意に、局所的に、遠隔的に、局所ＲＦパルスの間及び／又はそれを介して、１又は複数の検知チップによって印加される等）に応答する局所神経活動に関し得る。或る態様では、検知チップは、筋音図信号を検出するため、ピエゾ抵抗型歪みゲージ、圧電超小型変換器、界面圧力検知膜等を含み得る。或る一つの非限定的な例では、検知チップは、ピエゾ抵抗性材料及び／又は圧電材料（例えば、圧電性高分子、エレクトレット、ナノ粒子充填エラストマー、共役高分子等）のマイクロ又はナノコーティングにより被覆され得る。或る態様では、筋音図チップは、局所組織の組織コンプライアンスの１又は複数の態様を計測するように（例えば、石灰化材料、癌性組織等を同定するように）構成され得る。
【００５５】
或る態様では、本発明の開示による１又は複数の検知チップは、電気生理学的信号をモニタリングするために構成され得る。１又は複数の検知チップにおける／又はその間のかかる電気生理学的モニタリングは、局所の解剖学的部位の壁（例えば、管腔壁、血管壁、動脈壁、静脈壁、臓器の壁等）に沿う及び／又はその内部の神経反応、筋電反応（ＥＭＧ）、誘発電位、局所電場電位、細胞外電場電位等をマッピングするために使用され得る。かかる情報は、外科手術（例えば、焼灼処置、生検等）の実施、手術部位の長さに沿う（例えば、動脈、静脈、細管等の壁に沿う）神経の観察（follow）及び／又はマップ、外科手術の状態の特定等をする組織の選択に有利であり得る。或る態様では、１又は複数の検知チップは、局所神経活動をモニタリングする手段として、外科手術の前、その間及び／又はその後の局所筋電図（ＥＭＧ）信号をモニタリングするために構成され得る。かかる態様では、ＥＭＧ信号を、除神経手術の程度をモニタリングするためのフィードバックとして使用してもよい。
【００５６】
或る態様では、本発明の開示による１又は複数の検知チップは、体内の組織の緊張をモニタリングするために構成され得る。近接する組織の緊張をモニタリングすること（例えば、機械的特性、壁の硬化度、弾性スペクトル応答、機械インピーダンス、生理学的特性等）は、１又は複数の検知チップに運動（任意に、循環運動又は振動運動）を適用する間の検知チップの歪み計測及び／又は力計測を組み合わせることにより測定され得る。かかる検知チップは、局所的に（例えば、局所圧電変換器、容量型変換器、電気化学的変換器、高性能材料等により）又は全体的に（例えば、手術具チップ、関連するガイドワイヤ、カテーテルの振動性のねじれ振動、軸振動、線形振動等により）励起され得る。
【００５７】
或る態様では、１又は複数の検知チップは、関連する組織（すなわち、湾曲したチップ、マイクロフィンガー、組織表面に対して鋭角に配向され、実質的に平行に構成されるワイヤ型フィンガー等）と非対称的に干渉し得る。非対称的とは、検知チップが関連する組織表面にそれに垂直な角度以外で接近することを意味する。局所組織の緊張をモニタリングするため、及び／又は処置の前、その間及び／又は後に制御された界面力を供給するためのそのようなチップの使用を説明するため、局所組織の表面に沿って検知チップを前進するために時計回り方向のねじれを使用してもよく、また近接する組織の緊張を計測するために比較的小さい反時計回り方向のねじれを使用してもよい。比較的小さいとは、検知チップが組織表面に沿ってはっきりと滑走し得ないような、十分に小さい振幅の励起を意味する。或る態様では、そこに取り付けられた構造中の及び／又は本発明の開示によるシステム中の１又は複数の検知チップは、励起を発生するために構成され得る励振器を含み得る。
【００５８】
或る態様では、かかる緊張のモニタリングは、外科手術前、その間、及び／又はその後の大量の局所組織の情報を生み出すために、界面接触の検知、電気生理学的計測、及び／又は検知チップの歪み計測と組み合わされてもよい。或る一つの非限定的な例では、局所組織は、焼灼処置の間に硬化する場合がある。局所組織の緊張をモニタリングすることにより、組織を不可逆的に損傷するように、硬化レベルを使用して、いつ好適な程度の焼灼が適用されたかを明らかにしてもよい。おそらく、外科手術がモニタリング部位付近の組織に直接影響を与えない（すなわち、直接的に組織を切断、加熱、焼灼、掻爬等しない）ように手術部位から著しく移動されたモニタリング部位での局所組織緊張のモニタリングもまた、モニタリング部位に近接する組織の１又は複数の生理学的パラメータ（例えば、血管壁の硬化度、神経活動の変化、血液灌流の変化等）に対する外科手術の影響を特定するのに有利であり得る。
【００５９】
或る態様では、かかる緊張計測は、（１又は複数の検知チップに近接する組織の種類を特定する、プラークの位置を示す、癌性腫瘍の位置を示す等のため）検知チップアレイと接触している組織の局所硬化度（及び／又は近接する血管、臓器の全体的な壁の硬化度等）を特定するのに有用であり得る。緊張計測は、更に、チップが干渉している組織の種類（例えば、筋肉、神経組織、脂肪、プラーク、癌性組織等）を明らかにするために使用され得る。或る態様では、かかる情報を、場合によって生体インピーダンスデータ、電気生理学的モニタリング等と組み合わせて、ＲＦ焼灼処置の間にどれくらいのＲＦエネルギーが局所に印加されるかを特定するために使用してもよい。
【００６０】
組織をＲＦ焼灼する方法の或る一つの非限定的な例では、局所組織緊張は、個々のＲＦパルスの前、個々のＲＦパルス中、個々のＲＦパルスの間、及び／又は一連のＲＦパルスの後に計測され得る。局所組織緊張はＲＦパルスの印加の間変化するため、緊張変化を治療の程度を決定するために使用してもよい。緊張計測は局所ＲＦ電流により顕著に影響され得ないことから、ＲＦ焼灼プロセスが近接する組織に適用されるとき（おそらく、１又は複数の検知チップを介して）、緊張計測（１又は複数の検知チップ、おそらくＲＦ信号が印加され得るのと同一のチップにより測定される）をモニタリングしてもよい。
【００６１】
或る態様では、本発明の開示による検知チップアレイ中の１又は複数の検知チップ、又はシステムからの電気生理学的刺激及び／又は検知を、局所生体構造内（例えば、管腔壁、血管壁、神経に沿って、臓器の壁、脈管等）の神経機能と整合（interface with）するため、モニタリングするため及び／又は刺激するために使用してもよい。かかる情報を、標的組織（例えば、神経）を追跡するため、外科手術のための組織を選択するため、外科手術の進行の程度（例えば、ＲＦ手術中の焼灼の程度等）を特定するために使用してもよい。
【００６２】
或る態様では、検知チップのアレイは、好ましい方向に（例えば、選択的に、一次遠心性神経束、求心性神経束等に）信号を送るために構成された神経のみを選択的に治療／モニタリングするように、方向性刺激及び／又はマルチサイト検知を適用するために構成され得る。かかる構成は、周囲の生体構造及び関連する臓器の生理学的機能に最小限の影響で神経障害を治療するのに有利であり得る。
【００６３】
或る態様では、本発明の開示による１又は複数の検知チップは、周囲の組織へ／からＲＦ電流を印加する／受け取る能力を含み得る。ＲＦ電流は、２以上の検知チップ間、又は代替的には１又は複数の検知チップと身体の他の場所（例えば、身体上に置かれた複数のパッチから選択されるような手術部位を覆う大きな皮膚パッチ上等）に置かれたマクロ電極との間に局所的に供給され得る。電流が検知チップ間に印加されることに限定される非限定的な例では、電流フローの経路は、良好に制御され、また更に高度に局在化され得る。代替的には、１又は複数の検知チップと１又は複数のマクロ電極との間にＲＦ電流が通過される例では、電流フローの方向を制御するのがより困難な可能性があるが、検知チップからより遠く離れた組織に（すなわち、近接組織のより遠く、臓器のより深く、管腔壁からより遠く等）接近するために使用され得る。
【００６４】
或る態様では、（例えば、患者の身体に取り付けられた）１又は複数の検知チップと１又は複数のマクロ電極との間のネットワークインピーダンスの計測は、ＲＦ焼灼電流の印加の前及び／又はその間にモニタリングされ得る。各検知チップ及び／又はマクロ電極は、全ての要素から形成されるネットワークを通る全体的な電流フローを、インピーダンス制御回路を通して制御するように、調整可能なインピーダンス制御回路を含み得る。かかる構成は、より正確に局所焼灼プロセスを制御するために有利であり、そのようにして、より制御されていないアプローチよりも、より的確性、正確性、空間的識別力、及び信頼性を伴って局所組織を標的とし得る。
【００６５】
別の非限定的な例では、複数の検知チップは、焼灼プロセスの間ＲＦ電流のフローと連動し得る。或る態様では、そこに送達される電流をより良好に最適化するように、各マイクロフィンガー及び／又は検知チップの局所インピーダンスをモニタリングし及び／又は制御し得る。追加的に、代替的に、又は組み合わせて、ＲＦ電流フローの経路を特定する、漏洩電流が検出されないことを確実にする等のため、各検知チップを通る局所電流フローをモニタリングしてもよい。かかる情報は、焼灼処置の間、局所生体構造へのＲＦ電流の送達をより正確に制御するために使用され得る。
【００６６】
追加的に、代替的に、又は組み合わせて、ＲＦ電流が周囲の組織に印加される前、その間及び／又はその後、１又は複数の検知チップは、意図される外科手術の完了の程度を特定するため、生理学的パラメータ（例えば、水分濃度、緊張、局所組織の血中酸素飽和度、誘発電位、神経活動の刺激／検知、局所電場電位、細胞外活動、ＥＭＧ、温度等）をモニタリングし得る。
【００６７】
或る態様では、１又は複数の検知チップは、光学マイクロセンサ（例えば、光源及び／又はＣＭＯＳ光センサを含むマイクロパッケージ）及び／又は光ファイバ要素を含み得る。外科手術の間、光学マイクロセンサは、焼灼処置の前、その間及び／又はその後の分析のため、局所組織に対して又はその近くに配置され得る。
【００６８】
或る態様では、光学的に構成された検知チップ（又は一群のチップ）は、局所的に、それに近接する組織における血液灌流及び／又は血液酸素付与を評価するために構成され得る。上記システムは、この信号の変化に基づいて外科手術を解剖学的に調整及び／又は停止するために構成され得る。代替的に、追加的に、又は組み合わせて、上記システムは、外科手術の前、その間、及び／又はその後に、使用者（例えば、外科医、看護助手等）にこの信号の変化を警告し得る。かかる構成は、外科手術の前、その間、及び／又はその後の局所組織の健康状態、外科手術の程度等を評価するのに有用であり得る。
【００６９】
別の非限定的な例では、１又は複数の光学的に構成された検知チップを、外科手術部位付近の管腔、血管等の組織に対してバイアスされるように構成し得る。光学検知チップは、狭帯域（narrow）、多帯域及び／又は広帯域の光を近接する組織へと送達するために構成される１又は複数の光源（例えば、発光ダイオード、光ファイバーチップ等）を含み得る。或る態様では、１又は複数の光検知チップは、近接する組織から反射された光を受け取る及び／又は分析するため、１又は複数の光検出器（例えば、光検出器、フォトトランジスタ、光ファイバーチップ等）を含み得る。受け取った光は、１又は複数の光源により発光されたものと関連する場合があるか、又は、おそらくは血管の外側若しくは被験体の身体の外側に設置された周囲の光源から受け取られる場合がある。
【００７０】
光源は、おそらくは波長に依存して近接する組織の種々の吸光特性が外科手術中に観察され得るように、所定の波長で発光するように構成され得る。光検出器は、上記システムによる（おそらくは、取り付けられた電子機器ユニット中の本発明の開示によるプレ増幅システム（pre-amplification system）等を介して）吸光特性を評価するように、少なくともこの光の一部を受け取るために構成され得る。光検出された信号は、酸素飽和度測定法の値又はそれに関連する信号を特定するために使用され得る。
【００７１】
或る一つの非限定的な例では、光学的に構成された検知チップは、外科手術の前、その間、及び／又はその後に血管壁上の部位に対してバイアスされ得る。代替的に又は組み合わせて、光学的に構成された検知チップは、（既知のサイズの環（collar）に取り付けられることにより、既知の幅の構造に取り付けられることにより、既知の半径に拡張される構造の一部として等）血管壁に関して実質的に定常的であり得る。或る態様では、バイアスの大きさは、いずれも本発明の開示よるセンサ及びアクチュエータによって制御され得る。外科手術の前、その間及び／又はその後に光検出器により検出される（おそらくはバイアス力の変化に起因する）光信号の変化は、それにより血管壁に対して保持されるバイアス力の変化に関連し得る。かかる構成は、外科手術の前、その間及び／又はその後の交感神経緊張及び／又は血管拡張の変化を特定するのに有利であり得る。
【００７２】
或る一つの非限定的な例では、光学的に構成された検知チップは、おそらくは、検知チップ（複数の場合もあり）と近接する組織との間のバイアス力のより正確な読み取りを与える、運動に関連するアーチファクトを補償する等のため、１又は複数の歪み及び／又は界面力計測法に結連していてもよい。
【００７３】
或る態様では、１又は複数の光源は、近接する組織中への光の透過が制御され得るように選択され得る。或る一つの非限定的な例では、青色波長及び赤色波長が組織中へと発せられ得る。青色波長は、組織表面に近い変形及び吸光に関する情報を提供し得る一方、赤色波長は、近接する組織中により深く透過し、チップ（複数の場合もあり）と組織との間の接触部位（複数の場合もあり）からより遠い組織の変形に反応して変化する信号を提供し得る。光検出器又は同等の光学検出器経路は、分析の間種々のスペクトルを別々に評価するためのフィルタ、偏光窓等を含み得る。検知チップ（複数の場合もあり）付近の血管組織の緊張及び／又は弾性係数を特定するため、青色スペクトルにおいて光検出された信号と赤色スペクトルから得られたものとの比較を使用してもよい。かかる構成は、外科手術の前、その間及び／又はその後に交感神経緊張（すなわち、筋緊張の計測による）、及び／又は血管拡張、血管壁の硬化度、及び／又は局所組織の硬化度を評価するのに有用であり得る。かかる特性の変化は、外科手術の完了の程度の指標となり得る。
【００７４】
或る態様では、外部に（例えば、被験体の身体上に）置かれた光源（例えば、赤外線、近赤外線、可視等）は、体内の手術部位に向けられ得る。光源は、任意に、被験体内でより容易に検出される信号を提供するため調節され得る。光学マイクロセンサを備えた１又は複数の検知チップは、光源から発せられた光を検知し得る。受け取った光のマッピングは、検知チップを備えた１又は複数の光学マクロセンサに近い神経等の１又は複数の解剖学的特徴の位置を示すため、及び／又は位置を確認するために使用され得る。
【００７５】
或る態様では、手術中に目的の解剖学的部位の位置を示すのを補助するため、１又は複数の外部に置かれた光源を使用してもよい。外部光源は、狭帯域光源、広帯域光源、互いに空間的に離れた光源、及び／又はこれらの組合せを含み得る。光源は、目的の生体構造の上、中又は近くに設置されたセンサによってより容易に検出可能なように調節され得る。或る一つの非限定的な例では、体内の（すなわち、内視鏡手技等により接近する）、又は身体外の（すなわち、身体上の位置に配置される）明確な視座からの手術部位に複数の光源の照準を定めてもよい。
【００７６】
別の非限定的な例では、生体構造、また生体構造付近の手術具の配置の両方を観察するため、生体構造、管腔壁、及び／又は手術部位の近くに処置中に内視鏡カメラを留置してもよい。或る一つの非限定的な例では、内視鏡カメラ及び／又は光源は、外科手術中に行われるＲＦ焼灼プロセスに好適なマクロ電極を供給し得る。
【００７７】
別の非限定的な例では、１又は複数の検知チップに、対応する超小型光源（例えば、ｏＬＥＤ、ＬＥＤ等）を備えてもよい。超小型光源は、近接する組織へと光を向けるために使用され得る。光学マイクロセンサが備えられた１又は複数の検知チップは、近接する組織により後方散乱した超小型光源から発せられた光を検出するために構成され得る。かかる情報は、近接する組織の解剖学的特徴（例えば、神経、腫瘍等）を検出するために使用され得る。
【００７８】
かかる光学的構成は、外科手術前、その間及び／又はその後に局所組織をマッピングするのに有利であり得る。また、かかる光学的構成は、神経検出システムの実行（例えば、おそらくは、神経追跡アルゴリズム（nerve hunting algorithm）等へのインプットとして）に有利であり得る。
【００７９】
或る一つの非限定的な例では、上記システムは、血管内（例えば、腎動脈等）への留置用のマイクロバルーンカテーテルを含み得る。マイクロバルーンカテーテルは、指標分子の薄層で被覆されてもよい。指標分子は、目的の標的組織に付着するためにタグ付けされてもよく、及び／又は標的組織（例えば、神経組織等）に結合した場合に染色特性を変化するようにタグ付けされてもよい。上記分子は、バルーンカテーテル処置の間に所望の組織へと送達され得る。かかる処置の間、マイクロバルーンカテーテルは、目的の血管内へと留置され、血管壁に接するように膨らまされ得る。血管壁に接触している間、指標分子は、局所組織に付着及び移行／拡散し得る。かかる処置は、最初の手術工程として、又は本発明の開示による他の態様と組み合わせて行われ得る。また、或る態様では、バルーンは、目的の生体構造へと治療剤（すなわち、神経ブロック剤、エチルアルコール、ボトックス等）を輸送するために構成され得る。
【００８０】
本発明の開示による方法では、１又は複数の検知チップは、体内の壁を有する管腔中へと挿入され、管腔の壁及びそこから得られる１又は複数の電気生理学的信号に対してバイアスされる。電気生理学的信号は、外科手術のため１又は複数の標的組織（すなわち、１又は複数の交感神経、副交感神経等）の位置を示すために分析され得る。治療剤のボーラス投与、ＲＦ電流、熱エネルギー源等を、同定された組織に対して外科手術を行うため、同定された組織へと送達し得る。或る態様では、１又は複数の処置後の電気生理学的信号は、外科手術の程度を特定するために分析され得る。
【００８１】
或る態様では、治療剤は、本発明の開示によるマイクロバルーンカテーテルを介して供給され得る。或る態様では、治療剤は、本発明の開示による１又は複数のマイクロフィンガーを介して輸送され得る。
【００８２】
或る態様では、マイクロバルーンカテーテルは、（例えば、バルーンに取り付けられた、バルーンを囲む高次構造に取り付けられた機能的要素の形態等で）本発明の開示による１又は複数の検知チップを含み得る。
【００８３】
或る態様では、アレイ中の１又は複数の検知チップと、アレイ中の１又は複数の検知チップ、外部電極、参照電極等との間の生体インピーダンス及び／又は電気生理学的信号を、焼灼処置中の近接する組織構造の変化を特定するために使用し得る。かかる情報は、焼灼処置、焦げ蓄積等の程度を特定するのに有用であり得る。
【００８４】
或る態様では、焼灼処置の程度を特定するために外科手術中に局所生体インピーダンスデータの変化が使用され得るように、生体インピーダンスの計測は、おそらくは、以前の手術前、処置の進行の間に得られた、及び／又は具体的な試験処置の間に得られた神経損傷データと相関し得る。かかる構成は、処置が完了した後に延長された期間に亘り神経学的モニタリングが妨げられる程度まで外科手術そのものが局所の電気生理学的活動を圧倒する場合に有利であり得る。
【００８５】
或る態様では、１又は複数の検知チップは、近接する生体構造を通る電流フロー経路をより良好に特定するため、おそらくは、焼灼野が意図される目的を達成するのに不十分である場合に術者に指摘するための警告システムに接続された本発明の開示による焼灼処置中、局所電場をモニタリングするために構成され得る。かかる構成は、失敗した又は誤った焼灼セッションの間組織に対する不必要な損傷を回避するために有用であり得る。
【００８６】
或る態様では、本発明の開示によるシステムは、（例えば、バルーンに取り付けられた、バルーンを囲む高次構造に取り付けられた機能要素の形態等の）１又は複数の検知チップを含むマイクロバルーンカテーテルを含み得る。マイクロバルーンカテーテルは、近接する血管壁に対して検知チップをバイアスするように構成され、そのようにして、選択的な焼灼及び検出プロセスが行われ得る信頼性のあるインターフェースを提供し得る。かかるマイクロバルーンカテーテルは、本発明の開示によるシングル留置タイプ（single placement type）の外科手術に有用であり得る。
【００８７】
複数の検知チップ（例えば、マイクロバルーンカテーテル、マイクロフィンガーアレイ、マイクロツールセット、可撓性ケージアッセンブリ等の上に置かれた）を含む態様では、検知チップは、互いに、単一の処理回路、局所制御回路等及び／又はこれらを組合せて接続され得る。処置中に手術部位へと送られなければならない信号ワイヤの数を大幅に減らすため、検知チップのネットワークアレイは、局所的に配置される制御回路（例えば、特定用途向け集積回路、配電／連系回路要素、一群のフレキシブル半導体回路要素等）と共に多重化され得る。制御回路は、かかる信号と体外システム（例えば、コンピューター、制御システム、ＲＦ焼灼コントローラ、データ取得システム等）と交信するために構成され得る。制御回路は、アナログ及び／又はデジタルの手段及び／又は方法により体外システムと交信するために構成され得る。非限定的な例では、制御回路がアレイ中の任意の検知チップに属するデータ、同様にスイッチデータ、制御データ、ＲＦパルスルーティング等を変更し得るように、交信は、主にデジタル手段によるものであり得る。
【００８８】
別の非限定的な例では、検知チップのネットワークアレイは、（例えば、バルーンの壁に適用される、構造ワイヤ、マイクロフィンガー、ワイヤメッシュ要素等により供給される）配電要素及び柔軟な電気的相互接続部と相互接続し得る。或る態様では、１又は複数の検知チップ、マイクロフィンガー等が、可撓性又は伸縮性の電気基板上に含まれ、電気基板は、検知チップが生体構造と干渉し、また１又は複数の検知チップ等とコントローラ、制御システム、術者、グラフィックユーザーインターフェース、ディスプレイ等と電気的に接続するように構成され得る。
【００８９】
本発明の開示による制御された神経焼灼システムは、１又は複数のマイクロフィンガーを含み得る。
【００９０】
この効果のため、マイクロフィンガーアレイ顕微手術具が本明細書に開示される。マイクロフィンガーアレイ中の任意の要素は、外科手術中に局所の生体構造と相互作用するように、本発明の開示による検知チップを含み得る。
【００９１】
マイクロフィンガーアレイは、おそらくは蛇行性血管、臓器の奥深く等を通して、体内の非常に小さい解剖学的部位に接近するのに有利であり得る。
【００９２】
マイクロフィンガーアレイは、１又は複数のマイクロフィンガーが実質的に独立して近接する組織と干渉するように、本発明の開示による手術具中に配列されてもよい。よって、マイクロフィンガーのアレイが粗い、或いは制御されていない表面に対して置かれる場合、表面の運動等の間、手術の一部として、マイクロフィンガーアレイが表面に沿って引っ張られても、各マイクロフィンガーは、使用中に、表面と接触する、表面に対して制御されたバイアス力を維持する、表面へと実質的に関連する検知チップを埋め込む、及び／又は表面との接触を実質的に維持することが可能な場合がある。かかる独立して調整可能なマイクロフィンガーは、特にマイクロフィンガーにより組織をモニタリング、刺激及び／又は焼灼する間、既知の界面圧力を維持するために有利であり得る。かかる独立して調整可能なマイクロフィンガーは、関連するチップ（すなわち、関連する検知チップ）を手術中に近接する組織へと実質的に埋め込むため有利であり得る。
【００９３】
マイクロフィンガーとは、実質的に湾曲したフィンガー状のメンバー（すなわち、その長さに沿って１又は複数の点で湾曲を有する、多軸湾曲を有する等）を意味する。かかるマイクロフィンガーは、一般的に、特徴的な幅（任意の断面構成であってもよいが）を有し得る。マイクロフィンガーは、一般的に、およそ１ｍｍ、０．５ｍｍ、０．１ｍｍ、０．０５ｍｍ、０．０１ｍｍ等の特徴的な幅を有し得る。或る一つの非限定的な例では、１又は複数のマイクロフィンガーは、およそ５０ｕｍの特徴的な幅のニチノール構造（例えば、ワイヤ、リボン等）を含み得る。
【００９４】
或る態様では、本発明の開示によるマイクロフィンガーの１又は複数の領域は、隔離層（例えば、酸化物層、誘電性コーティング、高分子層、滑性層等）により選択的に被覆され得る。或る態様では、かかる隔離層は、マイクロフィンガーの領域に選択的に（すなわち、その隔離された領域及び感受性領域を作るように）適用され得る。
【００９５】
或る態様では、マイクロフィンガーは、処置中に１又は複数の近接する組織に対して展開及び／又はバイアスするように構成され、外科手術中に検知及び／又は焼灼する目的で、局所の生体構造を連結可能に掃過するため使用され得る。或る態様では、１又は複数のマイクロフィンガーの寸法及び構造は、幅広い運動及び寸法の変化に亘って近接する組織に対して実質的に均一で予測可能なバイアス力を供給するように設計され得る。
【００９６】
或る態様では、本発明の開示によるマイクロフィンガーのアレイは、管状の生体構造（例えば、動脈、静脈、腸壁等）内の制御可能にバイアスされた接触を形成するため、展開に際して外側に放射状に拡張する一方で、デリバリーカテーテル中へと十分に折りたたまれるように構成され得る。
【００９７】
或る態様では、本発明の開示による１又は複数のマクロフィンガーは、ワイヤバスケット、メッシュ状構造等の形状へと構成され得る。或る態様では、かかるマイクロフィンガーの１又は複数の領域は、信号を、マイクロフィンガーに対して配向する、関連する検知チップへと配向する、関連する検知チップと制御電子回路との間の交信を提供する、その１又は複数の機械特性を制御する等のため、隔離層によりパターン化されてもよい。
【００９８】
かかる構成は、処置中の手術部位における一貫した接触力の維持、実質的に１又は複数の検知チップの管腔壁への埋め込み、実質的に１又は複数の検知チップの近接する体液からの隔離等をしながら、目的の狭い解剖学的空間（例えば、小血管壁）に接近するのに有利であり得る。
【００９９】
或る態様では、本発明の開示によるマイクロフィンガーアレイは、複数のフィンガー、周囲の組織と干渉するように構成され、展開部位から外側に放射状にバイアスされた１又は複数のかかるフィンガー（例えば、ガイドワイヤ、カテーテル等）を含み得る。或る態様では、マイクロフィンガーアレイは、拘束シェル（すなわち、カテーテル中の拘束層）の長手方向の後退により、熱又は電流の印加により（すなわち、形状記憶マイクロフィンガー等の場合）、デリバリーカテーテルからのマイクロフィンガーアレイ突出（すなわち、デリバリーカテーテルのチップを超えてマイクロフィンガーアレイを前進させる等により）展開され得る。
【０１００】
或る態様では、１又は複数のマイクロフィンガーは、チップ及び／又はマイクロフィンガーの１又は複数の領域を、それが留置される血管壁に向かって（すなわち、表面、管腔壁、血管壁等に向かって）押すようなバイアス力を供給するため、バネ状のワイヤ要素（例えば、ニチノール（登録商標）、ばね鋼等）を含み、及び／又はバネ状要素を含む複合構造を含み得る。
【０１０１】
或る態様では、マイクロフィンガーは、周囲の組織へ及び周囲の組織からの電流フローの通過のため、及び／又は関連する検知チップと接続された微小回路との間の電気生理学的情報の交信のため任意に構成されるニチノール構造を含み得る。或る態様では、ニチノール構造は、ＲＦパルスがニチノール構造を通過して周囲の組織へと印加される場合に、所定の温度に到達すること等によって所定量のエネルギーがニチノール構造を通過した後、ニチノール構造が組織から退くことができるように、構成されてもよい。よって、ニチノール構造は、ＲＦエネルギーの量子を周囲の組織に印加する本質的に制御された方法を提供し得る。かかる構成は、この開示に記載される１又は複数の他の態様と同時、追加的、代替的及び／又は組み合せた用途に適合され得る。
【０１０２】
或る態様では、アレイ中の各フィンガーは、全てのフィンガーが処置中に血管壁との接触を維持し得るように、他のフィンガーから或る程度独立して動き得る。
【０１０３】
かかる構成は、体内の蛇行した解剖学的部位（例えば、プラークで満たされた動脈、蛇行性静脈、損傷血管等）の壁との強固な接触を維持するのに有利であり得る。かかる構成は、処置を行う間（すなわち、１又は複数のマイクロフィンガーにより表面をスキャンすること、表面に沿ってマイクロフィンガーを引っ張ること、組織部位をモニタリングすること、組織部位を焼灼すること等）又は相対運動期間（すなわち、おそらくは生理学的過程、バイオリズム、呼吸、血圧に関連するストレス等に起因する、臓器運動の存在下で）の間、管腔、手術部位等の壁との強固な接触を維持するのに有利であり得る。
【０１０４】
或る態様では、カテーテルの操作末端に適用されるねじれが管腔（すなわち、血管等）の中心軸のまわりでマイクロフィンガーを回転し得るように、少なくとも一部のマイクロフィンガーは螺旋状に形成され、そのようにして血管内部全体のまわりのマイクロフィンガーの接触を掃過することを可能とする。かかる運動は、近接する組織の分析、組織の選択的なマッピング及び焼灼等に有利であり得る。或る一つの非限定的な例では、本発明の開示によるマイクロフィンガーアレイは、血管壁に沿って円周方向に掃過され、局所組織を分析するために任意に開始及び停止する。焼灼に好適な部位が検出された場合、その組織を焼灼するため、また掃過処置を継続する前に制御された焼灼が達成されていることを確実にするために焼灼プロセスをモニタリングするため、マイクロフィンガーアレイを使用し得る。
【０１０５】
或る態様では、シース中にマイクロフィンガーを後退させるため、又は逆に解剖学的部位へとそれらを展開するために被覆シースの相対的な軸運動が使用され得るように、マイクロフィンガーは、軸からわずかにずれて形成され得る。追加的に、代替的に、又は組み合わせて、軸からずれる配列は、ガイドワイヤ、送達ワイヤ、及び／又はそれらが取り付けられるカテーテルに対してねじれを適用することにより、解剖学的部位に沿って円周方向にマイクロフィンガーを掃過する能力を提供し得る。
【０１０６】
かかる構成は、外科手術中に解剖学的部位を同時にマッピングすると同時に及び選択的に焼灼するために有利であり得る。
【０１０７】
さらに、かかる構成は、そこを通る体液の流れを維持しながら（すなわち、その拡張の間、流れを阻止する可能性のある閉塞性のツールとは逆に）、解剖学的部位に対する操作に有利であり得る。
【０１０８】
或る態様では、１又は複数のマイクロフィンガーは、体内の非常に限定された解剖学的部位により容易に接近するように、高度に小型化された可撓性の構造で提供され得る。
【０１０９】
或る態様では、１又は複数のマイクロフィンガーは、局所の手術部位からの情報を捕捉するため、本発明の開示による１又は複数の検知チップを含み得る。検知オプションの或る非限定的な例として、温度センサ、電極、歪みゲージ、接触力センサ、これらの組合せ等が挙げられる。解説のため、検知チップは、マイクロセンサとも呼ばれる。
【０１１０】
検知チップは、手術の間に主要な情報の範囲を明確にするために構成され得る。以下、或る非限定的な例をより詳細に解説する。
【０１１１】
フィンガーチップと解剖学的部位との間の接触程度、また潜在的にはフィンガーチップと解剖学的部位との間のバイアス力を特定するため、１又は複数のマイクロフィンガーチップ間の生体インピーダンスを使用し得る。かかる情報は、焼灼処置の間に、いつ適切な接触を解剖学的部位に適用すべきかを特定すること、またどれくらいの電流を解剖学的部位に印加すべきかを判断するのに有用であり得る。
【０１１２】
筋音図の情報は、関連の歪み計測及び／又は接触力計測に関するわずかな変化によって特定されるように、手術中にフィンガーチップから取得され得る（例えば、チップと局所の生体構造との間の直接力計測を介して、及び／又はそれに取り付けられた関連する微小歪みゲージにより計測されるマイクロフィンガーの変形の変化を介して）。
【０１１３】
１又は複数のフィンガーチップにおいて又はそれらの間の誘発電位のモニタリングは、局所の解剖学的構の壁（例えば、血管壁、臓器の壁等）に沿って、神経反応、筋電反応、細胞外電位、局所電場電位、誘発電位等をマッピングするために使用され得る。かかる情報は、外科手術（例えば、焼灼処置、生検、刺激処置等）を行う組織を選択するのに有利であり得る。
【０１１４】
近接する組織の緊張は、１又は複数のマイクロフィンガーに励起を適用する間、マイクロフィンガーの歪み計測及び／又は力計測を組み合わせることによって特定され得る（例えば、任意に、マイクロフィンガーを前進するための時計回り方向のねじれ、及び近接する組織の緊張を計測するための反時計回りの小さいねじれ、接触及び／又はマイクロフィンガーの歪み計測とを組み合わせた励振器等）。
【０１１５】
かかる緊張の計測は、マイクロフィンガーアレイと接触している組織の局所硬化度の特定に有用であり得る（例えば、１又は複数のマイクロフィンガーに近接する組織の種類を特定する、プラークの位置を示す、癌性腫瘍の位置を示す等のため）。
【０１１６】
局所の生体構造の神経機能を誘発するため、マイクロフィンガーアレイ中の１又は複数のマイクロフィンガーからの刺激及び検知を使用し得る。かかる情報は、外科手術用の組織を選択するため、外科手術の進行の程度（例えば、ＲＦ手術中の焼灼の程度等）を特定するために使用され得る。指向性の刺激及び検知は、好ましい方向で信号を送るために構成される神経のみを選択的に治療するために使用され得る（すなわち、複数の検知チップ、検知部位等からの刺激及び／又は検知の組合せにより）。
【０１１７】
或る態様では、１又は複数のマイクロフィンガーは、周囲の組織へと／周囲組織からＲＦ電流を印加する／受け取る能力を含み得る。
【０１１８】
かかるＲＦ電流は、アレイ中の１つのマイクロフィンガーと（任意に）離れたカウンター電極との間、アレイ中の２以上のマイクロフィンガーの間、身体上の体外パッチ等に対して印加され得る。
【０１１９】
複数のマイクロフィンガーＲＦ電流通路に関する或る態様では、そこへ輸送される電流を制御するように、各マイクロフィンガーの局所インピーダンスが変更され得る。
【０１２０】
複数のマイクロフィンガーＲＦ電流通路に関する或る態様では、漏洩電流が検出されないこと等を確実にするため、ＲＦ電流フローが流れる通路を特定するように、各マイクロフィンガーを通る局所電流フローがモニタリングされ得る。かかる情報は、焼灼処置の間、局所の生体構造へのＲＦ電流の輸送をより正確に制御するために使用され得る。
【０１２１】
或る態様では、周囲の組織にＲＦ電流が印加される前、その間、及び／又はその後、意図される外科手術の完了の程度を特定するため、１又は複数のマイクロフィンガーは、生理学的パラメータ（例えば、水分濃度、緊張、局所組織の血中酸素飽和度、誘発電位、神経活動の刺激／検知、ｅｍｇ、温度等）をモニタリングするために構成され得る。
【０１２２】
或る態様では、アレイ中の１又は複数のマイクロフィンガー間の生体インピーダンスを、焼灼処置の間の近接する組織構造の変化を特定するために使用してもよい。かかる情報は、焼灼処置、焦げ蓄積等の程度の特定に有用であり得る。
【０１２３】
或る態様では、生体インピーダンスの計測は、処置の程度を特定するため、外科手術中に局所の生体インピーダンスデータの変化が使用され得るように、おそらく以前の手術の間に得られた、又は特定の試験処置の間に得られた神経損傷データと関連付けてもよい。かかる構成は、処置が完了した後に延長された期間に亘り神経学的モニタリングが妨げられる程度まで外科手術そのものが局所の電気生理学的活動を圧倒する場合に有利であり得る。
【０１２４】
或る態様では、１又は複数のマイクロフィンガーは、近接する生体構造を通る電流フローの経路をより良好に特定するために焼灼処置の間、局所電場をモニタリングするために構成され、おそらくは、焼灼野が意図される目的を達成するのに不十分である場合に術者に示す、エネルギーを保存する等のために意図される手術部位に向けられるエネルギーの方向を補助する警告システムに接続され得る。かかる構成は、失敗した焼灼セッションの間の組織への不必要な損傷を回避するのに有利であり得る。
【０１２５】
システムは、焼灼処置の間に形成し得る焦げを捕捉するための栓子用ネットを含んでもよい。かかるネットは、手術に関連する栓子が手術後に体中を移動することを防止するのに有利であり得る。
【０１２６】
或る態様では、上記システム及び／又はマイクロフィンガーは、焼灼処置の間及び／又はその後にマイクロフィンガーを冷却するため、冷却剤輸送システム（例えば、生理食塩水輸送システム）を含み得る。かかる冷却剤輸送は、焼灼処置に関連する焦げ及び過剰な損傷を最小化するのに有利であり得る。かかる冷却剤輸送は、凍結手術等の一部であってもよい。
【０１２７】
或る態様では、上記システムは、おそらくは、管状の解剖学的部位（例えば、血管）を掃過する際に、マイクロフィンガーと組織壁との間で合理的にバイアス力が維持され得るように、互いから特定の半径で設置される、複数のマイクロフィンガーアレイを含み得る。
【０１２８】
或る態様では、１又は複数のマイクロフィンガーは、近接する生体構造の壁に触れるだけの露出した電極領域（すなわち、電極ベースの検知チップの一部として）を含み得る。かかる構成は、実質的に露出電極領域を近接する生体構造等の壁に埋め込むように、血管内の近接する体液中へと流れる電流の最小化、電極付近のＲＦ電流フローのより良好な制御、露出領域と周囲の体液との間の伝導率の最小化に有利であり得る。
【０１２９】
或る態様では、１又は複数のマイクロフィンガーは、１又は複数の活性材料要素を含み得る。活性材料要素に送達される制御信号は、意図される手術部位に対してマイクロフィンガーをバイアスするのを補助し、フィンガーチップと手術部位との間の接触力を積極的に制御等し得る。１又は複数のマイクロフィンガーに対する適用に好適であり得る活性材料の或る非限定的な例として、形状記憶材料（例えば、形状記憶合金、高分子、これらの組合せ）、電気活性高分子（例えば、共役高分子、誘電エラストマー、圧電性高分子、エレクトレット、液晶、グラフトエラストマー等）、圧電セラミック（例えば、非晶質圧電セラミック、単結晶、複合物等）が挙げられる。さらに、活性材料は、近接する組織の緊張のモニタリング（上記を参照）における使用のため、代替的には、追加的に又は組み合わせて、組織に対する振動性／超音波焼灼及び／又は局所加熱をもたらすために、励振器及び／又は機械的プローブとして使用され得る。かかる態様では、活性材料は、（すなわち、活性材料の収縮又は拡張の間マイクロフィンガーの形状に影響を与えるように）マイクロフィンガーの長さに沿って及び／又はマイクロフィンガーの領域に亘って含まれ得る。
【０１３０】
或る態様では、１又は複数のマイクロフィンガーは、処置中にマイクロフィンガーチップが関連するカテーテル、身体等を流れる他の電流から効果的に遮蔽されるように電気シールドを含み得る。
【０１３１】
或る態様では、マイクロフィンガーベースのカテーテルの１又は複数の要素は、解剖学的インターフェースに可能な限り近くで検知された信号を増幅するため、検知、刺激及び／又は焼灼機能の間でマイクロフィンガーチップの機能を切換えるため、これらの組合せを行う等のため、双方向切換ネットワーク、超小型増幅器アレイ、検知フロントエンド、これらの組合せ等を含み得る。或る態様では、回路は、上記システムのカテーテル内の輸送ワイヤ中に含まれ得る。かかる態様では、回路は、各々本発明の開示による、１又は複数のマイクロフィンガー及び／又は検知チップ、並びに二次信号取得回路、デジタル交信ブロック、コントローラ、ＲＦ信号発生器、これらの組合せ等に連結され得る。
【０１３２】
或る態様では、双方向性切換ネットワークは、１又は複数のマイクロフィンガー等において双方向性の刺激／検知能力を可能とするため使用され得る。切換ネットワークは、フレキシブル回路、又は１又は複数のマイクロフィンガーに相互接続されるか又はその上に配置されたシリコンダイ等として、局所増幅器アレイに含まれ得る。代替的に、追加的に、又は組み合わせて、体外回路要素は、切換ネットワーク及び／又はマイクロフィンガー、検知チップ等、並びに本発明の開示によるマイクロフィンガーアレイを含む手術システム内に含まれるコントローラに連結され得る。
【０１３３】
或る態様では、超小型増幅器アレイは、使用中のノイズシグネチャ（noise signature）等を改善するように、マイクロフィンガーの１又は複数の検知側面から得られた信号を予め増幅するために使用され得る。超小型増幅器は、カテーテルに連結され、カテーテル中に埋め込まれ、１又は複数のマイクロフィンガー中に埋め込まれる等してもよい。
【０１３４】
或る態様では、局所の生体構造の穿刺を防止するため、バックトラベル（back travel）の間、曲がる（buckle）ために、又は方向を変更するために十分可撓性であるように、１又は複数の本発明の開示によるマイクロフィンガーが提供され得る。この非限定的な例に概説される構成は、より硬く、より従来型の構造に対する懸念であり得る、近接する生体構造を損傷する（例えば、血管壁の穿刺等）顕著なリスクを伴わない局所の生体構造との接触を提供するのに有利であり得る。かかるマイクロフィンガーは、２００ｕｍ未満、１００ｕｍ未満、５０ｕｍ未満、２５ｕｍ未満、１０ｕｍ未満の特徴的な幅を含み得る。
【０１３５】
或る態様では、本発明の開示による１又は複数のマイクロフィンガーは、効果的に、非常に小さい展開チューブ／カテーテルから展開し、血管直径の広範囲に適合するように外側に拡張するように、実質的に高弾性材料（例えば、記憶合金材料、超弾性材料、ばね鋼等から形成される）を含み得る。かかる構成は、少数のユニットサイズが幅広い解剖学的構造を治療するのに好適であり得る限り有利であり得る。さらに、マイクロフィンガーの設計された湾曲及び形態は、幅広い展開可能な運動範囲を更に可能とするように十分に選択され得る。
【０１３６】
単一のアレイ内で利用可能であり得るよりも意図された手術部位からより遠く離れて生理学的反応を測定するため、複数のマイクロフィンガーアレイ（すなわち、マイクロフィンガーのクラスター、マイクロフィンガーのファン等）を含む手術具が採用され得る。開示された概念の態様を、アレイ内のマイクロフィンガー間の相互作用をアレイ間の相互作用まで拡大することにより、同様に採用し得る。或る態様では、複数のクラスター化されたマイクロフィンガーアレイを含む手術具は、複数の部位（肉眼的に分離された部位）から同時に１又は複数の解剖学的部位を分析するのに有利であり得る。或る一つの非限定的な例では、２以上の長手方向に分離された距離で、管腔壁と干渉するように、２つのマクロフィンガーアレイがカテーテルベースの手術具に沿って配列され得る。複数のマイクロフィンガーからの生理学的な検知は、複数の部位間の神経連絡の程度を特定する、連絡の方向を特定する、一つの方向又は他からの連絡が阻害されるかどうかを特定する（すなわち、外科手術後、ＲＦ電流印加後、除神経処置後等）のに有利であり得る。複数の解剖学的部位の状態を特定するためのかかる構成及び方法は、本開示の本明細及び添付の図面によりさらに開示される。
【０１３７】
或る態様では、本発明の開示によるシステムは、そこに適用される外科手術の前、その間及び／又はその後に手術部位と関連する生理学的活動をモニタリングするために使用され得る。外科手術の或る好適な例として、ＲＦ焼灼、アルゴンプラズマ凝固法、レーザ焼灼、超音波焼灼、冷凍焼灼、マイクロ波焼灼、掻爬、生検、物質の輸送（例えば、化学物質、薬物、酸、塩基等）、これらの組合せ等が挙げられる。局所生理学的活動（例えば、神経活動、血液灌流、緊張変化、筋肉交感神経活動等）は、各々本発明の開示による１又は複数のセンサ（検知チップ、マイクロフィンガー等）及び／又は関連する刺激器によりモニタリングされ得る。追加的に、代替的に、又は組み合わせて、１又は複数の生理学的特性及び／又は関連する手術部位の状態を評価する技法が採用され得る。かかる技法は、生体インピーダンス、血圧、組織酸素付与、組織二酸化炭素レベル、局所温度、及びそれらの変化等の値並びに／又は傾向を評価することを含む。
【０１３８】
或る態様では、上記システムは、検知チップが配置され得る基板を含み得る。かかる基板は、バルーン壁、メッシュ、織り合わされたリボンアレイ、布等から形成され得る。基板は、伸縮可能な及び／又は可撓性の電子材料を含み得る。
【０１３９】
カーボンナノチューブ（例えば、ＳＷＮＴ、ＭＷＮＴ等）、ナノワイヤ、金属ワイヤ、複合物、導電性インク等により電気的接続が形成され得る。
【０１４０】
或る態様では、基板及び／又は関連する基板担体フィルムの一部又は全てが、ポリウレタン、シリコーン、一般的なエラストマー、絹フィブロイン材料等及び／又はこれらの組合せにより形成され得る。微小孔性基板又は繊維基板を含めることは、毛細管効果（すなわち、近接する組織から基板中へと体液を逃がす傾向）を介して近接する組織への基板又は基板担体フィルムの接着を可能とするため有利であり得る。上記材料から形成されるフィルムの厚みは、３０ｕｍ未満、２０ｕｍ未満、１０ｕｍ未満、４ｕｍ未満、１ｕｍ未満の厚みであり得る。幾分硬い材料（ポリイミド、ＰＥＴ、ＰＥＮ等）と幾分柔らかい材料（例えば、シリコーン、ポリウレタン、熱可塑性エラストマー等）との複合物は、全体的な構造的剛性と基板の共形能力との間を妥協するために使用され得る。
【０１４１】
また、或る態様では、パターン化された保護膜及び／又は複合層は、電極材料及び／又は検知チップを計測領域等の付近の周囲組織へと露出するために使用され得る。
【０１４２】
或る一つの非限定的な例では、基板は、少なくとも部分的に絹材料（例えば、カイコ（Bombyx mori）繭）から形成され得る。上記材料は、当該技術分野で既知の方法を使用してセリシン（望ましくない免疫反応を引き起こし得る）を除去するために加工され得る。得られた材料を流延（solvent cast）し、結晶化して自己支持構造を形成させることができる。
【０１４３】
或る態様では、ＲＦプロセスをより良好に制御するため、適応可能な温度の推定が使用され得る。かかる技法は、温度及び／又は生体インピーダンスモニタリングの態様により構成された１又は複数の検知チップを含む、本発明の開示による手術具の使用により支持され得る。局所生体インピーダンスにおける変化のモデリングは、焼灼プロセス中の局所温度の変化に関連し得る。かかる計測、同様に局所熱伝導特性、組織熱伝導性等もまた、局所の焼灼プロセスが実施され得る速度に影響を及ぼし得る（すなわち、熱焼灼プロセスに関連する）。
【０１４４】
或る態様では、本発明の開示によるシステムは、ＲＦ焼灼プロセス中に神経活動及び／又は関連する生理学的活動をモニタリングする１又は複数のマイクロセンサを含み得る。好適なモニタリング技法の或る例として、筋電図（ＥＭＧ）、筋交感神経活動（ＭＳＮＡ）、筋音図（ＭＭＧ）、筋音描写（ＰＭＧ）、細胞外電位、局所電場電位、これらの組合せ等が挙げられる。筋音図（ＭＭＧ）は、関連する神経活動によって引き起こされる局所筋収縮により生じる力を計測する。筋音描写（ＰＭＧ）は、関連する神経活動により発生される運動と関連する低周波音を計測する。慣例上、ＭＭＧ及びＰＭＧ等の技法は、外部から接近可能な神経及び筋肉組織に対して用いられてきた。かかる技法の一つの利点は、ＥＭＧのように容易に局所電気雑音の影響を受けない可能性があり、一般に神経活動の効果は、筋電図技法によるよりも関連する神経からより遠くで検知され得ることである。
【０１４５】
代替的に、追加的に、又は組み合わせて、与えられた検知技法は、本発明の開示による局所源からの刺激と組み合され得る。かかる刺激及び検知は、複雑な生物学的に発生した神経活動に耳を傾けることを必要とすることなく、局所神経の機能性を特定するのに有利であり得る。さらに、刺激と検知との組合せは、除神経及び／又は焼灼処置の間のリアルタイムでの局所神経の機能性を特定するのに有利であり得る（例えば、連続する刺激及び検知は、その間の神経学的ブロック及び／又は神経筋ブロックの程度を特定するために使用され得る）。或る態様では、かかる機能性、また神経信号伝播の方向性（例えば、遠心性、求心性等）は、局所刺激及び検知の併用により一層容易に特定され得る。
【０１４６】
或る態様では、局所神経構造の機能、また外科手術（例えば、焼灼）、麻酔、加熱、化学物質の輸送、関連する状況等により引き起こされ得る神経学的ブロック及び／又は神経筋ブロックの１又は複数の態様を特定するため、１又は複数の神経刺激のパターンが使用され得る。
【０１４７】
或る態様では、１０Ｈｚ未満、１Ｈｚ未満、０．１Ｈｚ未満の周波数で関連する神経から最大の反応を引き出すため、単一刺激が適用され得る。任意の記載される技法により計測される下流の反応は、刺激が適用される周波数に依存する。或る態様では、刺激と刺激との間に神経を完全に回復させるため、０．１Ｈｚ以下の周波数が有利であり得る。
【０１４８】
関連する神経構造のＲＦ焼灼の間、誘発された電気的反応及び／又は筋肉反応は著しく影響を受け得る。かかる反応の変化は、除神経手術の状態を特定するのに有用であり得る。よって、それらは、外科手術によって望ましい十分な除神経をもたらすために所与の構造に印加されなければならないＲＦエネルギーの正確な程度を特定するのに有利であり得る。かかるアプローチは、除神経処理によって引き起こされる周囲の組織の損傷を制限する、好適な除神経が達成されるのを確実にする、どの神経が処置によって影響を受けたかを特定する、除神経処置の程度を制御する等といったものに有利であり得る。
【０１４９】
神経反応の刺激及び検知の別の技法は、早い一連のパルスを印加した後の無活動期間を含む。パルス列は、神経を徐々にブロック状態にさせるために使用され得る。神経がブロック状態になる速度及び後にそれから回復する速度は、神経の全体的な健康状態及び機能性の好適な指標（すなわち、処置がその神経にどのような影響を与えたのかを特定するのに好適な測定基準）となり得る。
【０１５０】
或る態様では、神経反応の検知は、手術部位に局所的である必要はなく、むしろ上記部位の下流（関連する神経信号の流れの意味で）であってもよい。かかる神経反応の検知は、手術部位を過ぎた特定の形態の交信（すなわち、求心性、遠心性の連絡等）の進行を特定するのに有利であり得る。
【０１５１】
或る態様では、様々なマッピング技法が、外科手術の前、任意にその間、及びその後に手術部位に適用され得る。心臓の治療的介入に使用される一部のマッピング技法として、ペースマッピング、興奮マッピング、エントレインマッピング、及び基質マッピングが挙げられる。かかる技法を、意図された用途での仕様に適合させることが実行可能であり得る。一般に、これらの技法は、手術部位の中でどこを焼灼処置するかという位置の確認において互いに補完し得る。
【０１５２】
或る一つの非限定的な例では、マイクロフィンガー及び／又は関連する検知チップは、アーチ状のアレイ（すなわち、各々中心軸から外側に向かって放射状に伸びる、薄い、アーチ状の要素のアレイ）として極性構成で配列され得る。アーチは、各末端に取り付けられ、第１の末端は軸方向に向いたドローワイヤに接続され、他方の末端は環に取り付けられ得る。第１の末端と環との間でドローワイヤの長さを伸長させる及び／又は縮めることによって、アーチを折りたたみ、及び／又は放射状に拡張することができる。ドローワイヤは、術者又はこの機能を達成するためにドローワイヤに対する力が使用され得る機械へと手術具を介して伸長し得る。よって、アーチは、手術部位へ容易に送達するため実質的に折りたたまれた状態（すなわち、全体的に小さい直径を有する）で供給され得る。手術部位に送達した際、おそらく解剖学的に及び／又は術者の補助によりドローワイヤを後退させ、アーチを血管の近接組織と接触するように放射状に外側に拡張することができる。かかる処置は、そこを通る血流を維持しながら、血管壁に対して検知チップ及び／又はマイクロフィンガーのアレイをバイアスするために使用され得る。
【０１５３】
代替的に、追加的に、又は組み合わせて、アーチは、拘束シースの除去により（おそらく、後退により）、拘束要素（例えば、接着性の電気化学的に破壊可能な部材等）の分解により、アーチの１又は複数の要素の熱自己拡張（thermal self-expansion）を介して、これらの組合せ等により手術部位に展開され得る。
【０１５４】
追加的に、又は本明細書に記載される態様と組み合わせて、手術システムは、手術部位から遠く離れた身体の１又は複数の位置で１又は複数の生理学的パラメータをモニタリングするために構成され得る。モニタリングされ得る或る非限定的な例として、水分濃度、緊張、局所組織の血中酸素飽和度、誘発電位、神経活動の刺激／検知、筋電図、温度、血圧、血管拡張、血管壁の硬化度、筋交感神経活動（ＭＳＮＡ）、中枢交感神経ドライブ（例えば、１分あたりのバースト数、１心拍あたりのバースト数等）、組織緊張、血流量（例えば、動脈を通る、腎動脈を通る）、血流差分信号（例えば、身体、血管、臓器等の構造内での血流の著しく異常な及び／又は突如の変化）、血液灌流（例えば、臓器、眼等への）、血液検体レベル（例えば、ホルモン濃度、ノルエピネフリン、カテコールアミン、レニン、アンギオテンシンＩＩ、鉄分濃度、水分レベル、酸素レベル等）、神経連絡（例えば、腓骨神経、腹腔神経節、上腸間膜動脈神経節、大動脈腎動脈神経節、腎神経節、及び／又は関連する神経系構造の節後神経連絡）、これらの組合せ等が挙げられる。
【０１５５】
或る態様では、本発明の開示による手術システムは、腺、内分泌腺（例えば、副腎、副腎髄質等）等の１又は複数の部分における及び／又はその近くの生理学的活動及び／又は検体レベル（例えば、ホルモンレベル）をモニタリングするための１又は複数の要素を含み得る。
【０１５６】
別の非限定的な例では、マルチカテーテル手術システムは、本発明の開示による各カテーテルを採用し得る。この非限定的な例では、身体の他の場所において（例えば、代替の動脈、静脈、臓器、リンパ節、神経節等において）、おそらくそれに対する外科手術の影響を特定するため、１又は複数の第２のカテーテルを１又は複数の生理学的パラメータをモニタリングするために構成し得る一方、１又は複数の第１のカテーテルを第１の手術部位（例えば、動脈、腎動脈、左腎動脈等）において組織をプローブする及び／又は焼灼するために使用してもよい。或る一つの非限定的な例では、カテーテルは、同一か又は近くに位置する身体へのエントリポイント（例えば、大腿動脈、腸骨動脈、橈骨動脈、大腿静脈等）に挿入され得る。かかる構造は、外科手術（例えば、交感神経切除、腎交感神経切除等）を行うための侵襲が最小限の手術具を提供するのに有利であり得る。
【実施例】
【０１５７】
図１ａ〜図１ｃは、輸送様式及び展開様式の本発明の開示による手術具チップを示す。図１ａは、内部に（例えば、後退した位置で）顕微手術具１２０を有するデリバリーカテーテル１１０を示す。顕微手術具１２０は、外科手術（例えば、除神経処置、生検、切除処置等）における使用のため本発明の開示による１又は複数のマイクロフィンガー１２５を含み得る。顕微手術具１２０は、後退に際してデリバリーカテーテル１１０中へと可逆的に折りたたまれるように構成され得る。顕微手術具１２０及び／又はデリバリーカテーテル１１０は、コントローラ、コントロールユニット（例えば、展開制御スイッチ等）、術者、信号調節回路等に接続され得る（１１５）。
【０１５８】
図１ｂは、複数のマイクロフィンガー１２５ａ〜ｃ（すなわち、この場合、３つのマイクロフィンガーが示される）を有する展開された顕微手術具１２０を示す。或る態様では、顕微手術具１２０は、任意の合理的な数のマイクロフィンガー１２５ａ〜ｃを含み得る。各マイクロフィンガー１２５ａ〜ｃは、一般的に、アレイが組織部位に対してバイアスされた場合にマイクロフィンガーがパターン（例えば、点線、菱形、環等）を形成し得るように、他から空間で隔てられている場合がある。マイクロフィンガー１２５ａ〜ｃは、関連するデリバリーカテーテル１２０から展開された場合に１又は複数の方向で外側に拡張され得る（例えば、放射状に、軸方向に、円周方向に、及び／又はこれらの組合せ）。よって、マイクロフィンガー１２５ａ〜ｃは、好適には、上記部位をモニタリングする、上記部位を焼灼する、これらの組合せ等のため、局所組織部位と連動し得る。１又は複数のマイクロフィンガー１２５ａ〜ｃは、各々が本発明の開示による、１又は複数の検知チップ１３０ａ〜ｄを含み得る。この非限定的な例に示されるように、各マイクロフィンガー１２５ａ〜ｃは、予めマイクロフィンガー１２５ａ〜ｃの末端に設置された検知チップ１３０ａ〜ｃを含む。さらに、或る一つのマイクロフィンガー１２５ｃは、マイクロフィンガー１２５ｃの末端近くに設置される別の検知チップ１３０ｄ（例えば、おそらくは、温度センサ、参照電極、フローセンサ等）を含む。或る態様では、フロー中の温度センサ１３０ｄは、関連する手術プロセス中に起こり得る局所フローの変化（乱れ、マイクロ加熱等）を評価するのに有用であり得る。
【０１５９】
図１ｃは、体内の管腔内（すなわち、血管、動脈、静脈、細管等）に留置された後のデリバリーカテーテル１１１から展開されたマイクロツール１３５を示す。マイクロツール１３５は、管腔の軸のまわりに各々放射状に配列され、管腔１１の壁に対してバイアスされた複数のマイクロフィンガー１４０ａ〜ｆを含む。この非限定的な例では、マイクロフィンガー１４０ａ〜ｆは、電極ベースの検知チップ１４１ａ〜ｆと共に示される。また、カールしたチップとともに示されるマイクロフィンガー１４０ａ〜ｆは、展開の間管腔壁１１に対して適用される負荷を最小限にするように構成される。電極ベースの検知チップ１４１ａ〜ｆは、近接する管腔壁１１と電気的に干渉するように、１又は複数の露出した導電性領域（すなわち、金属材料、導電性高分子、共役高分子、炭素材料、これらの組合せ等）を含み得る。或る態様では、マイクロフィンガー１４０ａ〜ｆは、それにより適用されるモニタリング、刺激、及び／又は焼灼プロセスの間、それに沿う体液接触を最小限にするように本発明の開示による絶縁層で被覆され得る。
【０１６０】
図２ａ及び図２ｂは、局所手術部位と相互作用している本発明の開示による展開された手術用のマイクロツールを示す。図２ａは、手術部位に位置する血管の断面を示す。血管は、操作される１又は複数の解剖学的特徴（すなわち、神経、腫瘍、プラーク等）を有し得る、血管壁１２を含む。本発明の開示によるマイクロフィンガー２１０のアレイは、血管壁１２と相互作用して示される。解説のため、関連するデリバリーカテーテル２１５もまた血管壁１２内に示される。示される例では、マイクロフィンガーアレイ２１０は、デリバリーカテーテル２１５の周囲で反時計回り方向の回転２１２により（又は、術者の好み、カテーテルの設計等に応じて、時計回りに）、血管壁に沿って掃過され得る。かかる動作は、術者により（例えば、顕微手術具シャフトのねじれにより）、ツール内の機構により、マイクロフィンガーアレイ２１０の屈曲構造（例えば、アレイが血管から引き抜かれるにつれて、生体構造の回転性の掃過を好むようなヘリックス構造）により、これらの組合せ等により提供され得る。アレイ２１０のマイクロフィンガーは、管腔壁１２と相互作用するために構成される、各々本発明の開示による１又は複数の検知チップを含み得る。示される或る一つの態様では、１又は複数の検知チップは、１又は複数の検知チップの間で局所的に電流２１４を流すために構成され得る。かかる電流は、局所の生体構造を刺激するため（すなわち、刺激／反応モニタリングシステムの一部として）、又はより高い強度で、局所組織の焼灼用ＲＦ源として（すなわち、局所的な交感神経切除を行うため等）使用され得る。或る態様では、マイクロフィンガーアレイ２１０は、検知と焼灼との組合せ（すなわち、制御された交感神経切除処置を行うため、局所信号の伝達の程度（the degree transmission）を変化するため、１又は複数の解剖学的部位、１又は複数の受容体に影響を与えるため等）を提供するために構成され得る。
【０１６１】
図２ｂは、実質的に反対側の血管壁１３と同時に相互作用する、２つのマイクロフィンガー２２０ａ及びｂのアレイを含むマルチアレイ顕微手術具を示す。１つのマイクロフィンガーアレイ２２０ｂは、局所組織部位を焼灼し、それにより焼灼ゾーン２２２を形成することが示される。仮想のＲＦ焼灼電流経路２２４は、解説のため図中に示される。この例では、マルチアレイ顕微手術具は、観察者に対し反時計回り方向２３０にデリバリーカテーテル２２５のまわりを回転され得る。マイクロフィンガー２２０ａ及びｂは、この場合、１又は複数の検知チップ２２６を含み、焼灼部位近くの検知チップ２２６は局所組織へと電流を送達する及び／又は局所組織から電流を受け入れるために構成され得る。使用シナリオでは、検知チップ２２６は、目的の解剖学的部位２３５（すなわち、神経叢、高連絡神経叢、腫瘍等）が検出された場合に、デリバリーカテーテル２２５のまわりで手術具を回転させる間、管腔壁における局所電気生理学的活動をモニタリングするために構成され得、焼灼プロセスは、アレイ２２０ａ及びｂ中の選択されたマイクロフィンガーを通して開始され得る。電流及び／又は検知電位は、アレイ２２０ａ及びｂ中の第１の検知チップ及び１又は複数の検知チップ２２６の間、又は検知チップ２２６と管腔壁１３から離れる方向２３７に設置される外部電極（明示されていない）との間に供給され得る。
【０１６２】
図２ｃは、マイクロフィンガー２５０ａ〜ｆのアレイを含む放射状に拡張する顕微手術具を示し（混乱を避けるため、全ての要素に番号が付されているものではない）、各マイクロフィンガーは、デリバリーカテーテル２５５からの展開に際して管腔壁１４に対してバイアスするために構成される。マイクロフィンガー２５０ａ〜ｆは、各々が本発明の開示による、展開に際して血管壁１４の限局される領域と同時に相互作用するために構成される、１又は複数の検知チップ２６０（混乱を避けるため、全ての要素に番号が付されているものではない）を含み得る。マイクロフィンガー２５０ａ〜ｃの集合体が、局所組織部位の焼灼プロセスにおいて示され、それにより焼灼ゾーン２６５を形成する。仮想のＲＦ焼灼電流経路２６７が解説のため図中に示される。使用シナリオでは、マイクロフィンガー２５０ａ〜ｅ及び関連する検知チップ２６０は、管腔壁１４に対してバイアスするため、並びに手術具がそこに留置される、及び／又はマッピングプロセス中に管腔の軸に沿って引き抜かれる間等に、管腔壁における局所の電気生理学的信号をモニタリングするために構成され得る。所与の例では、目的の解剖学的部位２６９（すなわち、神経叢、高連絡神経叢、腫瘍等）は、検知チップ２６０の近くで検出され、焼灼プロセスは、アレイ２５０ａ〜ｃ中の選択されたマイクロフィンガーを通して開始され得る。或る態様では、目的の生体構造はマッピングされてもよく、及び／又は、本発明の開示による１又は複数の方法を介して、管腔の長さに沿うマイクロツールの運動、協調した検知、及び／又は関連するマイクロフィンガーアレイ（明示されていない）間の刺激／検知等のいずれかを介して特定される生体構造のレイアウトであってもよい。或る態様では、２以上のマイクロフィンガー２５０ｄ及びｅは、その間の電気生理学的信号を計測する等のため、その間を電流２７２を通過させるために構成され得る。或る態様では、上記システムは、コントローラを含み、及び／又はコントローラに連結することができ、コントローラは、各マイクロフィンガーから得られた信号を分析する、並びに目的の解剖学的部位の位置及び／又は状態を特定する、焼灼処置の程度を特定する等のために構成される。
【０１６３】
図３は、外科手術中に生理学的反応のモニタリング及び／又は局所組織の刺激を行う複数のマイクロチップを示す。３つの検知チップ３１０ａ〜ｃは、血管壁１５に隣接して示される。検知チップ３１０ａ〜ｃは、マイクロフィンガー、基板、バルーン等（各々本発明の開示による）に取り付けられ得る。
【０１６４】
第１の例３２０では、第１の検知チップ３１０ａは、局所組織を刺激するため（例えば、局所神経への近接を特定するため、局所神経機能の１又は複数の側面を特定するため等）、及び局所組織を焼灼するため（例えば、除神経事象の一部として、癌性組織を破壊するため、組織部位を焼灼させるため等）の両方に使用される。第２の検知チップ３１０ｂは、外科手術中に接触し得る組織の局所温度変化をモニタリングするために構成される。第３の検知チップ３１０ｃは、外科手術中の局所組織からの電気的反応（例えば、誘発電位、ＥＭＧ、マイクロ電圧、電流フロー等）を検知するために構成される。
【０１６５】
また、図３は、ＲＦ焼灼処置中に示される第１の例３２０に関する事象の時系列を示す。試験期間３１６の間、１又は複数の刺激パルス３１２は、第１の検知チップ３１０ａに印加され、１又は複数の他のチップ（この場合、第３の検知チップ３１０ｃ）によりモニタリングされ得る（３２２）。おそらくは、この期間中に、刺激と反応との組合せが、局所焼灼を開始するための所定の手術基準を満たす（すなわち、局所神経の同定、過活動の神経連絡の検出等）。焼灼期間３１７の間、ＲＦ信号３２３は、第１の検知チップ３１０ａを介して組織に印加される（例えば、おそらくは、第３の検知チップ３１０ｃ、遠隔マクロ電極、これらの組合せ等への電流フローにより）。ＲＦ焼灼は、初めから終わりまでの進行を評価するため、順次行われてもよく、又はデューティーサイクルで行われてもよい。また、ＲＦ焼灼は、一続きに行われてもよい。第３の検知チップ３１０ｃにより計測されるＲＦ信号は、焼灼プロセスの間、局所組織の生体インピーダンス、局所組織の状態等の特定を補助するために使用され得る。この非限定的な例では、焼灼部位に近い局所組織温度３２５（第２の検知チップ３１０ｂによりモニタリングされる）もまた、おそらくは第３の検知チップ３１０ｃによる検知及び／又は生体インピーダンスの計測と組み合わせて、焼灼プロセスの程度を推定するために使用され得る。温度及び／又は焼灼プロセスが設定値に達成した場合、焼灼を停止し、局所組織を回復させる。この時間枠は、回復期間３１８として示される。或る態様では、回復期間３１８は、２分未満、１分未満、３０秒未満、１０秒未満、１秒未満、０．１秒未満であり得る。更なる試験期間３１９では、第１の検知チップ３１０ａは局所組織を刺激することができ、第３の検知チップ３１０ｃは反応をモニタリングすることができる。この場合、反応がないことは、焼灼処置が意図される目的について十分に進められ、顕微手術検知チップアレイを管腔の新たな部位へと前進するか、又は管腔から除去することができることを示す。
【０１６６】
また、図３は、ＲＦ焼灼処置中に示される、第２の例３３０に関する事象の時系列を示す。この例では、第１の検知チップ３１０ａ及び第３の検知チップ３１０ｃは、組織の局所電気生理学的反応をモニタリングするように（すなわち、細胞外神経活動、局所電場電位、筋電図信号等をモニタリングするために）構成され、第２の検知チップ３１０ｂは組織に近接する管腔壁１５にＲＦ電流を印加するために構成される。試験期間３３１の間、電気生理学的反応は、第１の検知チップ３１０ａ及び第３の検知チップ３１０ｃでモニタリングされる。ａ部位の反応曲線３３５及びｃ部位の反応曲線３３７からわかるように、焼灼前、検知された信号間の干渉性は高い（すなわち、０よりもむしろ１に近い）。焼灼期間３３２の間、ＲＦ信号３３６は、第２の検知チップ３１０ｂを介して組織に印加される（例えば、おそらくは、第１の検知チップ３１０ａ、第３の検知チップ３１０ｃ、又は遠隔マクロ電極、これらの組合せ等への電流フローにより）。ＲＦ焼灼は、初めから終わりまでの進行を評価するため、順次行われてもよく、又はデューティーサイクルで行われてもよい。また、ＲＦ焼灼は、一続きに行われてもよい。第１の検知チップ３１０ａ及び第３の検知チップ３１０ｃにより計測される関連するＲＦ信号は、焼灼処置の間、局所組織の生体インピーダンス、第２の検知チップ３１０ｂからのＲＦ電流フローの方向、局所組織の状態等の特定を補助するために使用され得る。温度及び／又は焼灼プロセスが設定値に達成した場合、焼灼を停止し、局所組織を回復させる。この時間枠は、回復期間３３３として示される。或る態様では、回復期間３３３は、１０分未満、５分未満、２分未満、１分未満、３０秒未満、１０秒未満、１秒未満、０．１秒未満等であり得る。回復期間の間、第１の検知チップ３１０ａ及び第３の検知チップ３３０ｃにおいて、電気生理学的反応をモニタリングする。ａ部位反応曲線３３５及びｃ部位反応曲線３３７からわかるように、焼灼処置３３２の後、検知された信号間の干渉性は、劇的に変化した（すなわち、顕著に減少した）。外科手術前及び後の信号間の干渉性の計測は、その完了状態の数値化可能な指標、神経学的活動の局所のパーセント変化の数値化可能な計測、検知チップ３１０ａ〜ｃ付近の求心性／遠心性連絡の比率の指標等であり得る。この場合、ａ部位信号３３５とｃ部位信号３３７の間で著しく変化した干渉性は、焼灼処置が、意図される目的について十分に進められ、本発明の開示による顕微手術具を管腔の新たな部位へと前進するか、又は管腔から除去することができることを示す。かかる干渉性に基づく処置結果の特定は、自動的に行われる関連する外科手術、かかる外科手術の程度を制御する等に好適な方法であり得る。
【０１６７】
図４ａ及び図４ｂは、本発明の開示による、複数のマイクロチップと局所血管構造との間の相互作用を示す。図４ａは、局所解剖学的部位の血管壁１６と相互作用するマイクロフィンガー４１０ａ〜ｃの３つのアレイを含む、本発明の開示による顕微手術具を示す。マイクロフィンガーアレイ４１０ａ〜ｃは、本発明の開示によるデリバリーカテーテル４１５から展開された状態で示される。或る態様では、マイクロフィンガーアレイ４１０ａ〜ｃは、展開後に管腔壁１６を十分に被覆するように配列され得る。或る態様では、マイクロフィンガーアレイ４１０ａ〜ｃは、顕微手術具又はその態様のねじり動作を介して血管壁に沿って掃過され得る。マイクロフィンガーアレイ４１０ａ〜ｃは、図４ａにおいて反時計回り方向４２０の掃過として示される。マイクロフィンガーアレイ４１０ｃと血管壁１６との間の局所接触部位を拡大図Ｂにより詳細に示す。１又は複数のマイクロフィンガーは、本発明の開示による１又は複数の検知チップを含み得る。図４ｂは、拡大図Ｂを示す。マイクロフィンガーアレイ４１０ｃに含まれる３つのマイクロチップ４１０ａ〜ｃが、管腔壁１６の局所組織部位に押し付けられて示される。各マイクロチップは、本発明の開示による検知チップ４３５ａ〜ｃを含む。この場合、示される検知チップは、電極、ＭＭＧ検知要素、力検知要素、温度センサ、本発明の開示による任意の検知チップ、これらの組合せ等であってもよい。更なる解説のため、完全な概略により単一のマイクロチップ４３０ｂが示される。処置の間、マイクロチップ４３０ｂは、掃過、振動等をさせることができ、チップは組織と局所的に相互作用する（例えば、横軸の運動、接触力の変化等により）。かかる運動は、組織表面に向けて／それから離れて（すなわち、組織表面に対して垂直方向４４５に）、及び／又は組織の表面に沿って（すなわち、組織表面に対して平行方向４４０に）配向され得る。関連する変位検知チップ及び／又は界面圧検知チップを備えることにより、これらの運動は、組織の局所生理学的特性（例えば、機械的コンプライアンス、緊張等）を明らかにするために使用され得る。代替的に、追加的に、又は組み合わせて、好適に備えられたマイクロチップ４３０ｂは、おそらくは、チップ４３０ｂの付近、又はそれから上流の電気生理学的活動に起因する、局所筋音図反応を計測するために使用され得る。かかる情報は、本開示を通して詳述されるいくつかの意図される目的に使用され得る。
【０１６８】
或る態様では、マイクロフィンガーは、針電極チップを備え得る（おそらくは、フレクシャの構造的伸長として形成される等）を備え得る。針電極チップは、マイクロフィンガーと組織との間の電気的インターフェースを増強するため、所与の方向のねじれの適用に際して、針が局所組織を穿通し得るように構成され得る。かかる針電極チップは、本発明の開示による１又は複数のマイクロフィンガー及び／又は検知チップ中に一体化され得る。
【０１６９】
図５ａ〜図５ｃは、本発明の開示によるマイクロチップ及び／又は１又は複数のマイクロフィンガーのチップのいくつかの非限定的な態様を示す。図５ａは、本発明の開示によるマイクロチップの４つの非限定的な例の断面図に関する概略図を示す（すなわち、この場合、１又は複数の露出した電極検知チップを含む）。図５ａは、その領域に選択的に適用された絶縁層５１４（例えば、酸化物、誘電性コーティング、放射線不透過性コーティング等）を有するコアフレクシャ（core-flexure）５１２（例えば、超弾性バネ状材料、任意に導電性の、ワイヤ、フレックス回路、微小内部接続等）を含むマイクロフィンガー５１０のチップの略図を示す。マイクロフィンガー５１０のチップにおいて、被覆されていないコアフレクシャの領域５１６が露出される。この領域５１６は、局所組織と相互作用するための電極特性の提供、マイクロセンサの取り付けのための部位の提供等をし得る。或る態様では、露出領域５１６は、１又は複数の電極材料（すなわち、１又は複数の金属、合金、導電性高分子、複合体、炭素材料、共役高分子、これらの組合せ等）で被覆され得る。示される例では、露出領域５１６は、コアフレクシャ５１２の中立軸の片側に対して配向される。かかる配向は、マイクロチップ５１０を掃過する又は動かす、組織表面に対してマイクロチップ５１０をバイアスする等の間、近接する組織表面との接触を維持するのに有利であり得る。或る態様では、マイクロチップ５１０は、露出領域５１６が展開の間、接近する組織表面に向くことを確実にするように配向された湾曲により構成され得る。
【０１７０】
図５ａは、本発明の開示によるマイクロチップ５２０の略図を示す。マイクロチップ５２０は、各々が本発明の開示による、コアフレクシャ５２２及び絶縁層５２４と共に示される。マイクロチップ５２０は、そのチップに設置される、軸方向に配向された露出領域５２６を含み得る。軸方向に配向された露出領域５２６は、検知チップ（すなわち、本発明の開示による検知チップ）等により、近接する組織との電気的に干渉するように構成され得る。かかる構成は、製造が単純である等のため有利であり得る。コアフレクシャ５２２は、近接する組織表面に対して効率的に干渉するように、露出領域５２６付近で成形され得る。
【０１７１】
図５ａは、本発明の開示によるマイクロフィンガー５３０の略図を更に示す。マイクロフィンガー５３０は、各々が本発明の開示によるコアフレクシャ５３２及び絶縁層５３４を含み得る。マイクロフィンガー５３０は、本発明の開示による露出領域５３６を含み得る。コアフレクシャ５３２は、露出領域５３６付近内で先端（point）及び／又は末端（edge）を形成し得る。かかる構成は、組織表面と接触された場合にマイクロフィンガー５３０が組織表面を把持する及び／又は穿通するのに有利であり得る。
【０１７２】
図５ａは、本発明の開示によるマイクロチップ５４０の略図を示す。マイクロチップは、各々が本発明の開示による複数のコアフレクシャ５４２ａ及びｂ、及び本発明の開示による絶縁層５４４で被覆された１又は複数の領域を含む。示される例では、マイクロチップ５４０は、そのチップの長さに沿って又は近くに配向された複数の露出領域５４６ａ及びｂを含み得る。露出領域５４６ａ及びｂは、本発明の開示による電極ベースの検知チップとして作用し、本発明の開示による１又は複数の検知チップを受け入れるために構成され得る。かかる構成は、局所電気生理学的信号、生体インピーダンス、チップ領域５４６ｂとシャンク領域５４６ａとの間のインピーダンスのモニタリングに有利であり得る（すなわち、上記チップが近接する体液と接触しているかどうかを判断するため等）。
【０１７３】
或る態様では、コアフレクシャ５４２ａ及びｂは、複数の内部接続を有するフレックス回路を含み得る。露出領域５４６ａ及びｂは、コアフレクシャ５４２ａ及びｂとそれに取り付けられた１又は複数の検知チップとの間で干渉する複数の接触を含み得る。
【０１７４】
或る態様では、１又は複数のマイクロフィンガー５１０、５２０、５３０、５４０は、その長さに沿って配列された１又は複数の電気的内部接続、１又は複数の分散集積回路要素等を含み得る。
【０１７５】
或る態様では、マイクロチップ５１０、５２０、５３０、５４０は、メッキ電極構造、キノコ型電極（例えば、マイクロチップと組織との間の接触表面領域を増加するため）、ベントチップ（bent tip）、ループ形成、足型電極（foot-like electrode）要素等を含み得る。
【０１７６】
或る態様では、マイクロチップ５１０、５２０、５３０、５４０は、針電極チップ（おそらくは、フレクシャの構造的伸長等として形成される）を備え得る。針電極チップは、マイクロチップと組織との間の電気的インターフェースを増強するように、所与の方向のねじれの適用に際して、針が局所組織を穿通し得るように構成され得る。
【０１７７】
図５ｂは、本発明の開示によるリボン型マイクロフィンガー５５０を示す。リボンマイクロフィンガー５５０は、本発明の開示による基板５５２、バネ状材料、可撓性高分子材料、又はこれらの任意の組合せを含み得る。示されるように、リボンマイクロフィンガー５５０は、その長さに沿って１又は複数の電気信号を交信するための基板５５２に連結された電気的内部接続５５４と、局所組織との相互作用に好適なチップにおける領域５５６ａ及びｂ（すなわち、本発明の開示による検知チップに好適な部位）と、を含む。電気的内部接続５５４は、１又は複数の領域５５６ａ及びｂに連結され得る（すなわち、１又は複数の電極ベースの検知チップにより連結される、１又は複数の検知チップ内部接続へと接続される等）。
【０１７８】
図５ｃは、本発明の開示によるらせん状リボンマイクロフィンガー５６０を示す。らせん状リボンマイクロフィンガー５６０は、各々が本発明の開示による、基板５６２及び任意に１又は複数の内部接続５６６に各々連結された複数の検知チップ５６６を含み得る。基板５６２は、本発明の開示による信号調整機能、変換機能、多重機能性等を提供するように、検知チップ５６６及び／又は内部接続５６６に連結された、１又は複数の埋め込まれた微小回路５６８を含み得る。
【０１７９】
リボンマイクロフィンガー５５０、５６０は、おそらくは本発明の開示によるデリバリーカテーテルからの展開に際して、特定の形状（すなわち、図５ｂに示される鉤型形状５５９、図５ｃに示されるらせん形状５６９等）をとるように構成され得る。
【０１８０】
かかるリボンマイクロフィンガー５５０、５６０は、それに支持を供給するため及び／又はモニタリング、刺激及び／又は処置の実施（すなわち、加熱、焼灼、掻爬等）の目的のため近接する組織へとリボンマイクロフィンガーをバイアスするために、マイクロバルーンカテーテルに取り付けること、ステント型メッシュに巻きつけること等が可能であり得る。
【０１８１】
或る態様では、リボンマイクロフィンガー５５０、５６０は、マイクロフィンガーに沿って通過する（すなわち、マイクロチップへ又はマイクロチップから）信号の方向の制御、それに対する機能の調整、そのインピーダンスの変更等を行うため、１又は複数の回路要素５６８（例えば、切替装置、増幅器等）を含み得る。
【０１８２】
図６ａ及び図６ｂは、本発明の開示によるマイクロフィンガー６１０を示す。図６ａは、その任意の多軸湾曲を表すマイクロフィンガー６１０の軸方向の視野、また管腔壁１７に対してバイアスされたマイクロフィンガー６１０を用いた処置の間、マイクロフィンガーにより達成され得る掃過動作６２０を示す。図６ｂは、その追加的な湾曲、またマイクロフィンガー６１０と局所解剖学的表面（すなわち、この場合血管壁１７）と連結された検知チップ６３０との間の接触を表す、同じマイクロフィンガー６１０の長手方向の視野を示す。血管壁１７上を掃過されるにつれてマイクロフィンガー６１０の回転する感覚を表すため、矢印６２０が図６ａ及び図６ｂに示される。デリバリーカテーテル（明示されていない）からの展開後のマイクロフィンガー６１０に対するアプローチを表すため、管腔軸１８も示される。
【０１８３】
図７ａ及び図７ｂは、本発明の開示によるＭＭＧ検知要素を含むマイクロチップ７１０及び反応を示す。マイクロチップ７１０は、界面力検知要素７２０（例えば、ナノ材料コーティング、ピエゾ抵抗コーティング、圧電コーティング等）と、屈曲検知要素７３０（例えば、ナノ材料コーティング、ピエゾ抵抗コーティング、圧電コーティング等）と、を含む。両方の要素７２０、７３０は、マイクロチップ７１０の基板７１５に連結され得る。マイクロチップ７１０は、後に、マイクロチップに含まれる１又は複数の内部接続を介して（すなわち、基板７１５及び／又はそのコアフレクシャに沿って）コントローラ又は微小回路（明示されていない）に接続され得る（７４０）。かかる電気的要素は、基板７１５中に埋め込まれる、デリバリーカテーテル（明示されていない）中に埋め込まれる、関連する手術具の１又は複数のエレメントに連結される等し得る。界面力検知要素７２０は、マイクロフィンガー７１０と近接する組織表面との間の接触力を計測するために構成され得る。屈曲検知要素７３０は、かかる相互作用の間、マイクロチップ７１０の屈曲を計測するために構成され得る。よって、両方の検知要素７２０、７３０からの信号をモニタリングすることにより（すなわち、接触力、屈曲、及び／又はこれらのいくつかの組合せの計測により）、近接する組織の局所コンプライアンスが計測／推測され得る。
【０１８４】
図７ｂは、刺激事象７５０の間（例えば、おそらくは、関連する顕微手術具に含まれる別の検知チップ等により励起される）に、屈曲センサ及び関連する界面力センサから受けた調節信号の時系列を示す。各センサ７２０、７３０からの刺激及び関連する反応は、時系列で示される（すなわち、それぞれ力検知７６０及び歪み検知７７０）。或る態様では、刺激は、おそらくは、体内の別の場所、関連する神経回路等における電気刺激事象によって引き起こされ得る。力検知７６０信号と歪み検知７７０信号とを組み合わせてＭＭＧ信号を形成し得る。得られたＭＭＧ信号（複数の場合もあり）は、代替的な計測法手段による計測の際に存在し得る電気ノイズをほとんど含まない場合がある。
【０１８５】
図８ａ及び図８ｂは、本発明の開示によるマイクロチップ８１０の略図を示す。図８ａは、一体化された温度検知チップ８４０を含むマイクロチップ８１０を示す。温度検知チップ８４０は、バイメタル構成、シリコン検知要素、赤外線検知微小回路等を含んでもよい。マイクロチップ８１０は、温度検知チップ８４０とコントローラ８５０（例えば、局所制御回路、アナログデジタル変換器、局所信号増幅器等）の間に配向された複数の電気的内部接続を含む。マイクロチップ８１０は、基板及び／又はそれに沿ってかかる電気的内部接続が連結され得るコアフレクシャ８２０を含み得る。マイクロチップ８１０は、本発明の開示による１又は複数の絶縁層８３０を含み得る。
【０１８６】
図８ｂは、一連の局所ＲＦ焼灼パルス８６０の間の温度検知チップ８４０からの時系列計測を示す。温度検知チップ８４０により計測される局所温度上昇８７０は、各ＲＦパルスの全体的なパルス幅、全体的なＲＦエネルギー輸送、ＲＦ力等を制御するために使用され得る。或る態様では、かかる情報は、本発明の開示による関連する検知チップから得られる１又は複数の信号と結び付けられ得る。かかる情報は、焼灼プロセスの程度の特定、焼灼処置を継続する決定等に集合的に使用され得る。
【０１８７】
図９は、本発明の開示による、手術部位１９、２０、２１で展開された顕微手術具９１０を示す。顕微手術具９１０は、デリバリーカテーテル９１５と、複数のマイクロフィンガーアレイ９２０ａ及びｂと、を含み、マイクロフィンガーアレイ９２０ａ及びｂは、被験体の腎動脈２１中へと穿通している。顕微手術具９１０は、外部術者、ロボット等により制御され得るように（すなわち、９５０と顕微手術具９１０が連結され）マイクロフィンガーアレイ９２０ａ及びｂに連結されたガイドワイヤ９４０（代替的に、ガイディングアーム、コントロールアーム等）を含む。示される配列では、マイクロフィンガーアレイ９２０ｂの一つは、おそらくは、信号をデジタル形式に変換する、低インピーダンス源を提供する等のため、マイクロフィンガーチップ９２０ｂで検知された信号の調節を提供するように配置された局所信号調節集積回路９３０に取り付けられる。他のマイクロフィンガーアレイ９２０ａは、目的の解剖学的部位２０（すなわち、この場合、神経叢）の近隣に配向される。目的の解剖学的部位２０の存在／位置は、掃過処置等の間にマイクロフィンガーアレイ９２０ａ及びｂ内の１又は複数の検知チップをモニタリングすることによって特定され得る。目的の解剖学的部位２０が同定され／位置が確認されると、術者、コントローラ等９５０は、それに対して外科手術を行い得る。
【０１８８】
図１０ａ〜図１０ｄは、本発明の開示によるモニタリング方法の非限定的な例を示す。
【０１８９】
図１０ａは、手術プロセス前の管腔（すなわち、血管、静脈、動脈、腎動脈等）を示す。意図される手術部位に対して遠位の検知部位１０１５及び近位の検知部位１０１０の２つが示される。焼灼電極１０２５を含む焼灼カテーテルチップ１０２０（例えば、別々のユニットとして示されるが、本発明の開示による検知チップとして関連するマイクロフィンガーアレイ中に含まれ得る）は、検知部位間の組織と接触して留置される。１又は複数の検知チップは、（すなわち、検知と処置との組合せを行うため）とりわけ検知部位１０１０、１０１５、また任意に、手術部位に留置され得る。外科手術の開始前に、神経活動を両方の検知部位１０１０、１０１５の両方で検出し得る。或る態様では、電気生理学的信号（すなわち、神経信号、筋電図信号、機械的筋運動信号等）間の相関は外科手術の開始前に比較的高い場合がある。或る態様では、電気生理学的信号間の相関は、分析のため、両方の信号に実質的に共通の各信号の一部分を抽出する工程を含み得る。
【０１９０】
図１０ｂは、外科的焼灼プロセス後の管腔（すなわち、腎動脈）を示す。手術部位に対して遠位の検知部位１０４０及び近位の検知部位１０３５の２つが示される。焼灼電極１０３５を備えた焼灼カテーテルチップ１０２０（例えば、別々のユニットとして示されるが、本発明の開示による検知チップとして関連するマイクロフィンガーアレイ中に含まれ得る）は、検知部位の間の組織と接触して留置される。焼灼カテーテルチップ１０２０は、焼灼ゾーン１０３０を形成するために外科手術の一部として採用され、この場合、実質的に、焼灼ゾーン１０３０を形成する手術部位のまわりの動脈壁の円周の周辺が示される。焼灼処置の完了後、１又は複数の検知部位１０３５において神経活動はもはや検出され得ない。この例では、焼灼処置は、求心性神経連絡の焼灼ゾーン１０３０を経る進行を実質的に遮断した。或る態様では、遠心性神経連絡は、近位の検知部位１０３５でなおも検出可能な場合があり、求心性神経連絡は、遠位の検知部位１０４０においてなおも検出可能な場合がある。得られた信号間の相関は、焼灼プロセスの状態、除神経の程度等の数値化に使用され得る。
【０１９１】
或る態様では、上記方法及びその変化は、目的の手術部位付近の遠心性神経連絡から求心性神経連絡を抽出するために使用され得る。或る態様では、外科手術は、その付近で神経学的生体構造の機能を一時的に阻害するように、実質的に低用量の手術部位に対するエネルギー印加が含まれ得る。或る一つの非限定的な例では、エネルギーは、一時的なブロックを形成するように、４０℃、４５℃、５０℃より高い温度まで局所組織を加熱するために使用され得る。遠位及び近位の検知部位１０３５、１０４０により得られた信号は、ブロックが生じた場合に、そのブロックがどのように連絡に影響を与えたかを特定するため、またブロック後の手術部位付近の遠心性及び求心性神経連絡に関する情報を識別するために使用され得る。
【０１９２】
或る態様では、一時的なブロックに続き、処置が神経連絡を都合よく変更した場合、より耐久性のある処置（すなわち、焼灼処置、化学的除神経、熱焼灼プロセス、放射線による焼灼等）が完了され得る。かかるアプローチは、外科手術のための理想的な標的を安全に特定する、除神経処置の完了において周囲の組織に対する損傷を最小限にする等に有利であり得る。
【０１９３】
図１０ｃは、手術プロセス前の管腔（すなわち、腎動脈）を示す。意図される手術部位に対して遠位の検知部位１０５０及び近位の検知部位１０４５の２つが示され、ペーシング部位１０５５は意図される手術部位の片方に設置されて示される。焼灼カテーテルチップ１０２０（例えば、別々のユニットとして示されるが、本発明の開示による検知チップとして関連するマイクロフィンガーアレイ中に含まれ得る）は、検知部位の間の組織と接触して留置される。１又は複数の検知チップは、とりわけ、検知部位１０４５、１０５０、また任意に、手術部位に留置され得る（すなわち、検知と処置との組合せを行うため）。外科手術の開始前に、ペーシング信号１０５５及び関連する神経活動の両方が、両方の検知部位１０４５、１０５０で確実に検出され得る。ペーシング信号１０５５は、ペーシング部位１０５５と各検知部位１０４５、１０５０との間の関連する生体構造に沿った伝達速度を特定するために使用され、部位間の生体構造等の伝達特性を特定するために使用され得る。或る態様では、電気生理学的信号（すなわち、神経信号、筋電図信号、機械的筋運動信号等）間の干渉性は、外科手術の開始前、比較的高い場合がある。或る態様では、ペーシング信号と組み合わせた干渉性は、相当なバックグラウンドノイズ、運動、及び生理学的に関連の或る神経活動の存在下であっても、神経機能の評価を迅速かつ確実に行うための関連のある情報の抽出に有利であり得る。
【０１９４】
或る態様では、電気生理学的信号間の干渉性を評価する工程は、分析のため両方の信号に実質的に共通の各信号の一部を抽出する工程を含み得る。
【０１９５】
図１０ｄは、外科的焼灼プロセス後の腎動脈を示す。手術部位に対して遠位の検知部位１０６５及び近位の検知部位１０６０の２つが示され、ペーシング部位１０７０が意図される手術部位の片側に設置されて示される。焼灼電極１０２５を有する焼灼カテーテルチップ１０２０（例えば、別々のユニットとして示されるが、本発明の開示による検知チップとして関連するマイクロフィンガーアレイ中に含まれ得る）は、検知部位１０６０、１０７０の間の組織と接触して留置される。焼灼カテーテルチップ１０２０は、焼灼ゾーン１０３０を形成する意図される手術部位周囲の動脈壁の円周のまわりを掃過された。焼灼処置の完了後、神経活動は、ペーシング信号１０７０の継続する作用の下であっても、１又は複数の検知部位１０６０、１０６５においてもはや検出され得ない。
【０１９６】
或る態様では、１又は複数の遠位検知１０１５、１０４０、１０５０、１０６５、近位検知１０１０、１０３５、１０４５、１０６０、ペーシング１０５５、１０７０、及び外科手術（すなわち、遮断領域、焼灼ゾーン１０３０等の形成）は、各々本発明の開示による１又は複数の検知チップにより完了され得る。
【０１９７】
図１１ａ〜図１１ｇは、本発明の開示による腎動脈に適用される焼灼パターンの或る非限定的な例を示す。
【０１９８】
図１１ａは、外科手術が適用される前の管腔１１０５（すなわち、細管、血管、動脈、静脈、腎動脈等）を示す。図に概説されるように、神経構造の範囲（すなわち、神経叢）１１１０、１１１５、１１２０は、管腔１１０５の壁及び周囲の外膜内に見えている。或る態様では、管腔１１０５は、体液（すなわち、血液、胆汁、リンパ、尿、糞便等）のフローに対して、１又は複数の臓器及び／又は臓器の側面（すなわち、臓器内血管）を内部接続するための導管を提供し得る。
【０１９９】
図１１ｂは、本発明の開示による顕微手術具によって発生された、円周方向に焼灼された領域１１２５を有する管腔（すなわち、腎動脈）を示す。焼灼ゾーン１１２５のいずれかの側面又はその内部に設置された検知チップは、効果的な焼灼の確認、焼灼プロセスそのものの制御、焼灼部位の大きさ及び位置に関する決定、焼灼処置によって引き起こされる損傷の全体的な量を制限する等のため使用され得る。この非限定的な例では、関連する焼灼ゾーン１１２５は、手術中の１又は複数の検知チップの掃過動作等によって、管腔１１０５の円周のまわりに配列された複数の検知チップの集団的な活性化によって生み出され得る。
【０２００】
図１１ｃは、選択的に標的化された神経束１１２７が本発明の開示による顕微手術具によって焼灼された後の管腔（すなわち、腎動脈）を示す。顕微手術具中に含まれる検知チップは、焼灼のための標的組織の位置を示すため、焼灼プロセスそのものをモニタリングするため、外科的に治療されるべきではない神経束の焼灼を回避するため、効果的な焼灼を確認するため、及び焼灼処置によって引き起こされる全体的な損傷の量を制限するために使用され得る。この非限定的な例では、神経束１１２７は、周囲の組織に対する損傷を制限するように、その長さに沿って局所部位１１３０で焼灼される。或る態様では、かかる焼灼プロファイルは、長手方向の掃過プロセス中のチップの選択的な焼灼を介して、追跡プロセス中のチップの選択的な焼灼を介して、これらの組合せ等により、各々が本発明の開示による複数の検知チップの集団的な活性化の間に形成され得る。
【０２０１】
図１１ｄは、本発明の開示による顕微手術具によって、選択的に標的化された一群の神経束１１３２、１１３４が焼灼された後の管腔（すなわち、腎動脈）を示す。或る態様では、顕微手術具中に含まれる検知チップは、焼灼のための標的組織の位置を示すため、焼灼プロセスそのものをモニタリングするため、外科的に治療されるべきではない神経束の焼灼を回避するため、効果的な焼灼を確認するため、及び焼灼処置によって引き起こされる全体的な損傷の量を制限するために使用され得る。この非限定的な例では、神経束１１３２、１１３４は、周囲の組織に対する損傷を制限するため、その長さに沿って局所部位１１３５で焼灼される。局所部位１１３５は、外科手術のための意図された標的でない場合がある隣接する解剖学的特徴に対する可能性のある損傷を最小化するため置かれ得る。
【０２０２】
図１１ｅは、選択的に標的化された神経束１１４２が、本発明の開示による顕微手術具によって焼灼された後の管腔（すなわち、腎動脈）を示す。或る態様では、顕微手術具に含まれる検知チップは、焼灼プロセスが生じる際の標的組織を追跡するため（標的組織に沿って焼灼経路を確立するため）、焼灼のための標的組織の位置を示すため、治療プロセスそのものをモニタリングするため、外科的に治療されるべきでない神経束の焼灼を回避するため、効果的な焼灼を確認するため、及び焼灼処置により引き起こされる損傷の全体的な量の制限のために使用され得る。この非限定的な例では、神経束１１４２は、検知チップからの誘導に続き、連続ストリップ１１４０に沿って焼灼される。焼灼された組織のかかる伸長は、外科手術が完了した後の再生の可能性を制限するために採用され得る。或る態様では、１又は複数の検知チップから得られた信号によるフィードバックは、外科手術（すなわち、焼灼、化学物質の輸送等）中、手術ハードウェアを誘導するために使用され得る。
【０２０３】
図１１ｆは、選択的に標的化された神経束１１５２、１１５４、１１５６が、本発明の開示による顕微手術具によって焼灼された後の管腔（すなわち、腎動脈）を示す。或る態様では、顕微手術具中に含まれる検知チップは、焼灼用の標的組織の位置を示すため、焼灼組織を同定するため、焼灼プロセスそのものモニタリングするため、外科的に治療されるべきではない神経束の焼灼を回避するため、効果的な焼灼を確認するため、及び焼灼処置によって引き起こされる損傷の全体的な量の制限のために使用され得る。焼灼処置中に腎動脈の壁のまわりを追跡する顕微手術具として、実質的にらせん状の手術具（tool）経路１１５０が示される。この非限定的な例では、神経束１１５２、１１５４、１１５６は、周囲の組織に対する損傷を制限するように、その長さに沿って複数の局所部位１１４５において焼灼される。或る態様では、標的化された神経生体構造１１５２、１１５４、１１５６は、術後の再増殖率等を制御するため、その長さに沿って治療され得る。
【０２０４】
図１１ｇは、本発明の開示による顕微手術具により、選択的に標的化された治療ゾーン１１７５、１１８０、１１８５が標的の生体構造１１６５、１１６７、１１６９の周囲に形成された後の管腔１１６０（すなわち、血管、動脈、腎動脈、静脈、細管等）を示す。おそらくは、管腔１１６０付近で１又は複数の構造１１７０を管腔１１６０から或る程度移動された１又は複数の外部臓器、神経節等へと接続している標的神経構造１１６５は、かかる処置の間、同様に標的化され得る。或る態様では、顕微手術具に含まれる検知チップは、手術プロセスが生じる際の標的組織を追跡するため（標的組織付近に治療経路を確立するため）、治療のための標的組織の位置を示すため、治療プロセスそのものをモニタリングするため、外科的に治療されるべきでない神経束の意図的でない治療を回避するため、効果的な治療を確認するため、及び治療処置により引き起こされる損傷の全体的な量の制限のため使用され得る。この非限定的な例では、標的の生体構造１１６５、１１６７、１１６９は、１又は複数の検知チップからの誘導に続き（又は、一群の検知チップによる集団的な局所治療により）１又は複数の経路１１７７、１１８２、１１８７に沿って治療される。治療ゾーン１１７５、１１８０、１１８５のかかる伸長及び戦略的配置は、外科手術が完了した後の再生可能性を制限するために採用され得る。或る態様では、１又は複数の検知チップから得られた信号によるフィードバックは、外科手術（すなわち、焼灼、化学物質の輸送、冷凍焼灼、エネルギー輸送、掻爬等）中に手術ハードウェアを誘導するために使用され得る。
【０２０５】
図１２ａは、本発明の開示による手術部位で展開された顕微手術具１２１０の概略図を示す。顕微手術具１２１０は、上部又は下部のアプローチ（上腕動脈又は大腿動脈）を通過して被験体の腎動脈１２０２へと、大動脈１２０５を介して腎動脈１２０２へと（又はその口へと）展開されて示される。顕微手術具１２１０は、腎動脈の壁１２０３と接触して示される（すなわち、それに対してバイアスされ、それとの制御された接触で、それへと穿通して等）本発明の開示によるデリバリーカテーテル１２２４及びマイクロフィンガーアレイ１２１２を含む。本発明の開示による局所制御回路１２２０は、ガイディングアーム１２１５を介してマイクロフィンガーアレイ１２１２に接続される。或る態様では、ガイディングアーム１２１５は、マイクロフィンガーアレイ１２１２及び／又は局所制御回路１２２０に連結された１又は複数の電気的内部接続、１又は複数の構造要素、導管等を含み得る。制御回路１２２０は、マイクロフィンガーアレイ１２１２等へ及びそれから信号連絡を送り得る。略図は、マイクロフィンガーアレイ１２１２中の検知チップ間に局所的に印加されたＲＦ電流１２２１の印加、またマイクロフィンガーアレイ１２１２中の１又は複数の検知チップと外部電極（明示されていない）との間の代替的なＲＦ電流１２２３の印加を更に図示する。カテーテル１２２４は、処置中にマイクロフィンガーアレイ１２１２を制御するため、術者１２２６、コントローラ、信号調節回路等に連結され得る。或る態様では、マイクロフィンガーアレイ１２１２は、目的の解剖学的部位の検索、検知の実施、マッピング、外科治療、焼灼等に関連する処置の間、管腔１２０３に沿って前進及び／又は後退され（１２２７）、及び／又は管腔１２０３の円周のまわりを回転され得る（１２２９）。
【０２０６】
図１２ｂは、本発明の開示による手術部位で展開された顕微手術具１２３０の概略図を示す。顕微手術具１２３０は、上部又は下部のアプローチ（上腕動脈又は大腿動脈）を通過して被験体の腎動脈１２０２へと、大動脈１２０５を介して腎動脈１２０２へと（又はその口へと）展開されて示される。顕微手術具１２３０は、腎動脈の壁１２０３と接触して示される（すなわち、それに対してバイアスされ、それとの制御された接触で、それへと穿通して等）本発明の開示によるデリバリーカテーテル１２３２及びマイクロフィンガーアレイ１２３４を含む。この非限定的な例では、マイクロフィンガーアレイ１２３４は、本発明の開示による長手方向のワイヤケージとして構成される。かかる構成は、管腔を流れる体液を妨げることなく処置中に管腔壁との接触を維持するのに有利であり得る。本発明の開示による局所制御回路１２３６は、ガイディングアーム１２３８を介してマイクロフィンガーアレイ１２３４に接続される。或る態様では、ガイディングアーム１２３８は、マイクロフィンガーアレイ１２３４及び／又は局所制御回路１２３６に連結された１又は複数の電気的内部接続、１又は複数の構造要素、導管等を含み得る。また、顕微手術具１２３０は、標的の解剖学的部位へのマイクロフィンガーアレイ１２３４の誘導を補助するために構成されるガイドワイヤ１２４０を調整するため、又は含むために構成され得る。マイクロフィンガーアレイ１２３４は、処置中にそこを通るガイドワイヤ１２４０の通路を調整するために構成される遠位小環１２４１又は同等の機構に連結され得る。或る態様では、制御回路１２３６は、マイクロフィンガーアレイ１２３４等へ及びそれから信号連絡を送り得る。略図は、マイクロフィンガーアレイ１２３４中の検知チップ間に局所的に印加されたＲＦ電流１２４３の印加、またマイクロフィンガーアレイ１２３４中の１又は複数の検知チップと外部電極（明示されていない）との間の代替的なＲＦ電流１２４５の印加を更に図示する。カテーテル１２３６及び／又はガイディングアーム１２３８は、処置中にマイクロフィンガーアレイ１２３４を制御するため、術者１２２６、コントローラ、信号調節回路等に連結され得る。或る態様では、マイクロフィンガーアレイ１２３４は、管腔１２０３に沿って前進及び／又は後退され（１２４７）、及び／又は処置、展開、及び／又は目的の解剖学的部位の検索、検知の実施、マッピング、外科治療、焼灼等に関連する処置中の管腔１２０３内の後退処置の一部として拡張／収縮され得る（１２４９）。
【０２０７】
図１２ｃは、本開示による手術部位で展開された顕微手術具１２５０の概略図を示す。顕微手術具１２５０は、上部又は下部のアプローチ（上腕動脈又は大腿動脈）を通過して被験体の腎動脈１２０２へと、大動脈１２０５を介して腎動脈１２０２へと（又はその口へと）展開されて示される。顕微手術具１２５０は、腎動脈の壁１２０３と接触して示される（すなわち、それに対してバイアスされ、それとの制御された接触で、それへと穿通して等）各々が本発明の開示によるデリバリーカテーテル１２５８及び複数のマイクロフィンガーアレイ１２５２、１２５４を含む。この非限定的な例では、本発明の開示により、マイクロフィンガーアレイ１２５２、１２５４は、放射状にバイアスされた屈曲バネとして構成され得る。かかる構成は、管腔を通る体液の流れを妨げることなく処置中に管腔壁との接触を維持する、幅広い解剖学的特徴を調整する、処置中に管腔壁１２０３に対して比較的一定のバイアス力を維持する、単純な展開／後退、これらの組合せ等に有利であり得る。本発明の開示による局所制御回路１２６０は、１又は複数のガイディングアーム１２５６、１２５７を介してマイクロフィンガーアレイ１２５２、１２５４に接続される。或る態様では、ガイディングアーム１２５６、１２５７（複数の場合もあり）は、マイクロフィンガーアレイ１２５２、１２５４及び／又は局所制御回路１２６０に連結された１又は複数の電気的内部接続、１又は複数の構造要素、導管等を含み得る。また、顕微手術具１２５０は、調整するために構成され、及び／又は標的の解剖学的部位へのマイクロフィンガーアレイ１２５２、１２５４の誘導を補助するため構成されるガイドワイヤ（明示されていない）を含み得る。或る態様では、１又は複数のガイディングアーム１２５６、１２５７は、後退及び／又は展開プロセスの間、１又は複数のマイクロフィンガーアレイ１２５２、１２５４を被覆及び／又は暴露するように、マイクロフィンガーアレイ１２５２、１２５４に関して、顕微手術具１２５０に沿って後退及び／又は前進するように構成され得る。或る態様では、制御回路１２６０は、１又は複数のマイクロフィンガーアレイ１２５２、１２５４等へ及びそれから信号連絡を送り得る。略図は、マイクロフィンガーアレイ１２５２、１２５４中の検知チップ間に局所的に印加されたＲＦ電流１２６１の印加、またマイクロフィンガーアレイ１２５２、１２５４中の１又は複数の検知チップと外部電極（明示されていない）との間の代替的なＲＦ電流１２６３の印加を更に図示する。カテーテル１２６０及び／又はガイディングアーム（複数の場合もあり）１２５６、１２５７は、処置中にマイクロフィンガーアレイ１２５２、１２５４を制御するため、術者１２２６、コントローラ、信号調節回路等に連結され得る。或る態様では、マイクロフィンガーアレイ１２５２、１２５４は、管腔１２０３に沿って前進及び／又は後退され（１２６５）、及び／又は、目的の剖学的部位の検索、検知の実施、マッピング、外科治療、焼灼等に関連する処置の間の管腔１２０３内の展開及び／又は後退処置の間、１又は複数のガイディングアーム１２５６、１２５７の運動１２６７によって展開若しくは後退され得る。或る態様では、処置中に管腔１２０５の壁１２０３へとマイクロフィンガーアレイ１２５２、１２５４中の１又は複数の検知チップを強力にバイアス及び／又は穿通するように、顕微手術具１２５０は、マイクロフィンガーアレイ１２５２、１２５４の展開後に前進され得る。
【０２０８】
図１２ｄは、本発明の開示による手術部位に展開された顕微手術具１２７０の概略図を示す。顕微手術具１２７０は、上部又は下部のアプローチ（上腕動脈又は大腿動脈）を通過して被験体の腎動脈１２０２へと、大動脈１２０５を介して腎動脈１２０２へと（又はその口へと）展開されて示される。顕微手術具１２７０は、腎動脈の壁１２０３と接触して（すなわち、それに対してバイアスされ、それとの制御された接触で、それへと穿通して等）示される、各々が本発明の開示による、デリバリーカテーテル１２７２、及びバルーン１２７５の上に配列される複数の検知チップ１２７４を含む。この非限定的な例では、１又は複数の検知チップ１２７４は、展開の間及び／又は後に管腔壁１２０３に接触するように、バルーン１２７５壁に沿って配列され得る。かかる構成は、通常、管腔１２０２を流れる体液から１又は複数の検知チップ１２７４を隔離するのに有利であり得る。本発明の開示による局所制御回路１２８０は、ガイディングアーム１２７７を介してバルーン１２７５及び１又は複数の検知チップ１２７４に接続される。或る態様では、ガイディングアーム１２７７は、検知チップ１２７４及び／又は局所制御回路１２８０に連結された、１又は複数の電気的内部接続、１又は複数の構造要素、バルーン１２７５への／からの体液の輸送／除去のための導管等を含み得る。また、顕微手術具１２７０は、標的の解剖学的部位へのバルーン１２７５の誘導を補助するために構成されるガイドワイヤ（明示されていない）を調整及び／又は含むように構成され得る。或る態様では、バルーン１２７５及び／又はガイディングアーム１２７７は、ガイディングアーム１２７７にバルーンをしっかりと留めるため、及び／又は処置中にそこを通るガイドワイヤ１２４０の通過を調整するために構成される、遠位小環１２８２又は同等の機構に連結され得る。或る態様では、ガイディングアーム１２７７は、後退及び／又は展開プロセスの間に１又は複数の検知チップ１２７４を被覆及び／又は露出するように、バルーン１２７５に関して顕微手術具１２７０に沿って後退及び／又は前進するように構成され得る。或る態様では、制御回路１２８０は、１又は複数の検知チップ１２７４等への及びそれからの信号連絡を送る場合がある。略図は、局所的に検知チップ１２７４間に印加されたＲＦ電流１２８１、また１又は複数の検知チップ１２７４と外部電極（明示されていない）との間の代替的なＲＦ電流１２８３の印加を更に図示する。カテーテル１２７２及び／又はガイディングアーム１２７７は、処置中に検知チップ１２７４を制御するため、術者１２２６、コントローラ、信号調節回路等に連結され得る。或る態様では、バルーン１２７５は、管腔１２０３に沿って再配置され（１２８５）、及び／又は目的の解剖学的部位の検索、検知の実施、マッピング、外科治療、焼灼等に関する処置の間、管腔１２０３内の展開及び／又後退処置の間、拡張又は収縮され得る（１２８７）。
【０２０９】
図１３は、１又は複数のマクロ電極１３０２、１３０４、１３０６（すなわち、３つに限定されず、可能性のある範囲であってよい）と本発明の開示による手術部位に展開された顕微手術具１３１０との間の相互作用の概略図を示す。被験体の腹部１３０１は、被験体の腎動脈中に、チップ１３１５と共に設置された、内部に留置された顕微手術具１３１０（点線）と共に示される。焼灼プロセスに好適な標的部位が決定されると、顕微手術具１３１０に含まれる１又は複数の検知チップ１３１５、患者身体の上に置かれた、患者に対して押し上げられた、顕微手術具のカテーテル壁に沿って設置された、患者内に留置された（おそらくは、内視鏡的に、カテーテル法等により）、１又は複数のマクロ電極１３０２、１３０４、１３０６により形成されるネットワークの要素間の電気インピーダンス（例えば、ＤＣインピーダンス、ＡＣインピーダンス、真の、仮想の、複合のインピーダンススペクトル等）がモニタリングされ得る。かかる相関的なインピーダンスの計測は、図１３のネットワークの要素１３０２、１３０４、１３０６、１３１０、１３１５間に矢印１３２１、１３２３、１３２５、１３３１、１３３３、１３３５で図示される。
【０２１０】
関連するネットワークにおけるインピーダンスに基づき、ＲＦ焼灼電流は、その２以上の要素１３０１、１３０４、１３０６、１３１０、１３１５の間に印加され得る。或る一つの非限定的な例では、ネットワークの各要素１３０１、１３０４、１３０６、１３１０、１３１５は、制御可能なインピーダンス回路を含み得る。インピーダンス制御回路は、関連する要素１３０１、１３０４、１３０６、１３１０、１３１５への又はそれから出るＲＦ電流の一部を流すために使用され得る。この意味で、検知チップ１３１５におけるＲＦ電流の局所制御は、より正確に制御され得る。電場強度、電流フロー等は、標的生体構造の局所組織への（すなわち、管腔壁、腎動脈等への）ＲＦ電流フロー経路を特定するため、ネットワークの任意の要素１３０１、１３０４、１３０６、１３１０、１３１５においてモニタリングされ得る。
【０２１１】
図１４は、本発明の開示による手術部位において展開されたマイクロバルーンカテーテル１４１０を示す。この非限定的な例では、マイクロバルーンカテーテル１４１０は、上位又は下位のアプローチを通過して（上腕動脈又は大腿動脈）被験体の腎動脈１４０２へと、大動脈１４０５を介して腎動脈１４０２へと（又はその口へと）展開されて示される。マイクロバルーンカテーテル１４１０は、そのバルーン１４２０上に被覆された指示剤１４１５及び／又は造影剤の層と共に示される。マイクロバルーンカテーテル１４１０は、膨張した状態で、被験体の腎動脈１４０２内に留置されて示される。この状態では、指示剤１４１５及び／又は造影剤は、外科手術中の後の使用のため周囲の組織へと放出される（１４１９）（すなわち、拡散、積極的輸送等）。或る態様では、マイクロバルーンカテーテル１４１０は、本発明の開示によるバルーン１４２０に連結された１又は複数の検知チップ、デリバリーカテーテル１４２２、ガイディングアーム１４２４を含み得る。カテーテル１４２２は、処置中にバルーン１４２０を制御するため、術者１４２６、コントローラ、信号調節回路等に連結され得る。或る態様では、指示剤１４１５は、標的の生体構造の存在下で、それに結合された場合に、又はそれへと取り込まれた場合に色彩及び／又は光化学特性を変化するように構成され得る。
【０２１２】
図１５ａ及び図１５ｂは、本発明の開示による、光学マイクロセンシングチップ１５１０の非限定的な例及びそこからの集合的反応の態様を示す。図１５ａは、血管の壁１５０２に対してバイアスされた光学マイクロセンシングチップ１５１０のアレイを示す。光学マイクロセンシングチップ１５１０は、壁１５０２の近接する組織からエネルギーを受け取るため及び／又は組織へと発するために構成される。或る態様では、外部光源１５１５もまた、手術部位（すなわち、血管壁１５０２）に向けて光を供給し得る。或る態様では、目的の解剖学的部位１５０３を通過するエネルギー１５２０は、各々信号を発生するために構成される１又は複数の光学マイクロセンシングチップ１５１０により受け入られ得る。或る態様では、マイクロセンシングチップ１５１０は、遠隔光源及び／又は光検出器に連結された光線維要素を含み得る。かかる構成は、図１５に記載される指示剤により連結されてもよい（すなわち、外科手術の一部として標的の生体構造の位置を示すため）。或る態様では、指示剤１４１５は、標的の解剖学的部位１５０３の存在下で、それに結合した場合に、又はその中に組み込まれた場合に色特性及び／又は光化学特性を変化するように構成され、そのようにして１又は複数の光学マイクロセンシングチップ１５１０により検出可能である。
【０２１３】
図１５ｂは、光学マイクロセンシングチップ１５１０により受け取られ、外部光源により発せられた光のスペクトル反応を示す。検出された信号１５３５、１５４０は、血管壁中の標的組織の位置を特定するために使用され得る。或る態様では、光学マイクロセンシングチップ１５１０は、検知された信号１５３５、１５４０の反応に基づいて標的組織を選択的且つ局所的に焼灼するため、１又は複数の電極要素を含み得る。
【０２１４】
図１６は、本発明の開示による腎動脈に対する組合せカテーテル法及び内視鏡手技を示す。本発明の開示による顕微手術具１６１０は、被験体の腎動脈中に留置されて示される。１又は複数の内視鏡的に留置された光源１６１５、１６１７を、腎動脈へと照射させ得る。或る態様では、光源１６１５、１６１７は、多帯域源、広帯域源、狭帯域源、調節されている、又はその任意の組合せであってもよい。或る態様では、顕微手術具１６１０は、腎動脈中の標的組織の位置を特定するために使用される処理された信号である、かかる光を受け取るための１又は複数の光学マイクロセンサを含み得る。或る態様では、顕微手術具１６１０は、その特定された位置に基づいて標的の生体構造を選択的に治療するため、本発明の開示による１又は複数の検知チップを含み得る。任意の内視鏡的に留置されたカメラ１６２０もまた示される。或る態様では、カメラ１６２０は、光源を含み得る。カメラ１６２０は、腎動脈中の顕微手術具１６１０の留置を制御するためのフィードバック機構の一部として使用され得る。或る態様では、カメラ１６２０は、標的の生体構造の留置情報を導き出すため（おそらくは、本発明の開示による指示剤／造影剤と組み合わせて）、腎動脈内の顕微手術具１６１０の留置、及び／又は外科手術（すなわち、焼灼処置、化学的除神経、化学的展開等）のモニタリングのため、広範な光源を使用し得る。かかるフィードバック機構は、外科手術（すなわち、焼灼処置等）中に顕微手術具１６１０を正確に誘導するために使用され得る。或る一つの非限定的な例では、カメラ１６２０及び／又は光源１６１５、１６１７は、本発明の開示によるマクロ電極を含み得る。
【０２１５】
図１７ａは、本発明の開示による顕微手術具の態様の概略図を示す。顕微手術具は、本発明の開示による検知チップ１７１５、本発明の開示による（顕微手術具のチップの近くに任意に設置された）局所制御回路１７２０、並びに術者、ロボット等に上記顕微手術具のチップを機械的及び電気的の両方で接続するためのガイディングアーム１７２６及びデリバリーカテーテル１７２４を備えた複数のマイクロフィンガー１７１０を含む。或る態様では、局所制御回路１７２０は、カテーテル１７２４の操作末端（すなわち、使用中、被験体の体外）に設置され得る。代替的に、追加的に、又は組み合せて、制御回路１７２０は、直接マイクロフィンガー１７１０に連結され得るか、又は処置中に検知チップ１７１５への又はそこからの信号を交信するため、ガイディングアーム１７２６を介して連結され得る。或る態様では、マイクロフィンガー１７１０は、目的の生体構造の壁に対してバイアス等するように、（すなわち、展開プロセスの後等に）被験体の体内で曲がるように構成され得る。或る態様では、マイクロフィンガー１７１０は、マッピング、検知、治療の実施等の目的のため、各検知チップで複数の微小接触を形成するように、臓器の壁及び／又は解剖学的特徴に向かって（すなわち、鉛筆のように）配向され得る。
【０２１６】
図１７ｂは、本発明の開示による顕微手術具の態様の概略図を示す。顕微手術具は、各々が本発明の開示による検知チップ１７３１ａ及びｂ、ガイディングアーム１７３２、及びデリバリーカテーテル１７３４を備えた複数のマイクロフィンガーアレイ１７３０ａ及びｂを含む。或る態様では、ガイディングアーム１７３２、１又は複数のマイクロフィンガー１７３０ａ及びｂ及び／又はカテーテル１７３４は、本発明の開示による制御回路を含み得る。或る態様では、本発明の開示による局所制御回路１７２０は、カテーテル１７３４の操作末端（すなわち、使用中、被験体の体外）に設置され得る。代替的に、追加的に、又は組み合わせて、制御回路は、処置中に検知チップ１７３１ａ及びｂへの又はそこからの信号を交信するために、直接に、又はガイディングアーム１７３２を介して１又は複数のマイクロフィンガー１７３０ａ及びｂに連結され得る。或る態様では、マイクロフィンガーアレイ１７３０ａ及びｂは、目的の生体構造の壁等に対してバイアスするため、（すなわち、展開プロセスの後）被験体の体内で曲がるように構成され得る。或る態様では、１又は複数のマイクロフィンガー１７３０ａ及びｂは、体温まで加熱された場合に曲がるように（すなわち、処置中に自己展開するように）構成され得る。或る態様では、ガイディングアーム１７３２及び／又はカテーテル１７３４（及び／又はその上のスリーブ）は、１又は複数のマイクロフィンガー１７３０ａ及びｂを露出して、それらを意図される生体構造と接触させるように、展開プロセスを開始するために後退され得る（１７３６）。或る態様では、１又は複数の検知チップ１７３１ａ及びｂは、周囲の組織に対する電気生理学的検知、刺激、及び／又はＲＦ電流の送達のための１又は複数の電極を備え得る。よって、信号は、異なるマイクロフィンガーアレイ１７３０ａ及びｂ中の検知チップ１７３１ａ及びｂの間１７３８又は同一のマイクロフィンガーアレイ１７３０ａ、１７３０ｂ内１７３９でモニタリングされ得る。或る態様では、ガイディングアーム１７３２及び／又はカテーテル１７３４は、顕微手術具チップ中のマイクロフィンガーアレイ１７３０ａ及びｂ間の距離を調整するために調整可能であり得る。
【０２１７】
図１７ｃは、本発明の開示による顕微手術具の態様の概略図を示す。顕微手術具は、本発明の開示による検知チップ１７４２ａ〜ｆに連結された領域を有する複数のマイクロフィンガー１７４０ａ及びｂを含む長手方向のワイヤケージを含む。かかる構成は、管腔を通る流体のフローを妨げることなく、処置中に１又は複数の検知チップ１７４２ａ〜ｆと管腔壁の接触を維持するのに有利であり得る。或る態様では、顕微手術具は、標的の解剖学的部位へのワイヤケージの誘導を補助するために構成されるガイドワイヤ（明示されていない）を調整するため、又はこれを含むために構成され得る。或る態様では、ワイヤケージは、処置中にそこを通るガイドワイヤの通過を調整するために構成される、遠位小環１７５０又は同等の機構に連結され得る。略図は、ワイヤケージ中の検知チップ１７４２ｅ、ｆの間に局所的に印加されるＲＦ電流１７５２の印加を更に図示する。ワイヤケージは、デリバリーカテーテル１７５４に連結され、おそらくは、その力の減弱のため、ワイヤケージ上に伸長し得るスリーブとして連結され得る。或る態様では、デリバリーカテーテル１７５４の後退１７６０は、処置中にワイヤケージを展開するために使用され得る。カテーテル１７５４及び／又は封入されたガイディングアーム（明示されていない）は、処置中に検知チップ１７４２ａ〜ｆ及び／又はワイヤケージを制御するため、術者、コントローラ、信号調節回路等に連結され得る。或る態様では、ワイヤケージは、管腔（明示されていない）に沿って前進及び／又は後退され、及び／又は目的の解剖学的部位の探索、検知の実施、マッピング、外科治療、焼灼等に関連する処置の間、管腔内の処置、展開、及び／又は後退処置の一部として拡張／収縮され得る。
【０２１８】
或る態様では、１又は複数の検知チップ１７４２ａ〜ｆは、電気生理学的検知、刺激、及び／又は周囲の組織へのＲＦ電流の送達のため１又は複数の電極を備え得る。よって、信号は、検知チップ１７４２ａ〜ｆの間、検知チップ１７４２ａ〜ｆと外部電極との間等でモニタリングされ得る。
【０２１９】
或る態様では、検知チップ１７４２ａ〜ｆが展開に際してその長手方向に沿って空間を隔てて管腔壁に対してバイアスされるように、１又は複数の検知チップ１７４２ａ〜ｆが顕微手術チップの軸に沿って長手方向に配列され得る。
【０２２０】
図１８ａ〜ｆは、本発明の開示による顕微手術具の非限定的な例の態様を示す。
【０２２１】
図１８ａは、本発明の開示によるマイクロフィンガーアレイを示す。アレイは、本発明の開示による１又は複数の検知チップ１８１５を各々備えた、５つのマイクロフィンガー１８１０を含む。マイクロフィンガー１８１０及び関連する検知チップ１８１５は、組織表面１８０１に対してバイアスされて示される。２つの検知チップ１８１５の間の相互作用は、図中、矢印１８２０により図示される。
【０２２２】
図１８ｂは、マイクロフィンガーアレイ１８１０中のいくつかの検知チップ１８１５により回収された時系列データを示す。局所組織部位の神経活動１８２５がモニタリングされた（１８２７）。焼灼開始時間１８２６において、焼灼電流１８２９が１又は複数の検知チップ１８１５を通して送られ、後に変化した神経活動１８３１が確認される。
【０２２３】
図１８ｃは、関連する検知チップ１８４４を有する、織り合わされたワイヤ１８４２のメッシュ状アレイ１８４０（すなわち、本発明の開示によるマイクロフィンガー）の態様を示す。検知チップ１８４４は、組織１８０２に対してメッシュ１８４０がバイアスされる場合に、検知チップが局所組織１８０２と接触するように配列され得る。或る一つの非限定的な例では、メッシュ状アレイ１８４０は、超弾性ワイヤ（例えば、ニチノールワイヤ、バネ鋼ワイヤ等）の織り合わされた集団から形成されてもよい。メッシュ１８４０は、ソック、ウェビング、アーチ構造、ドーナツ、ネット等として形成され得る。手術部位への展開に際し、メッシュ１８４０は、目的の局所組織１８０２と接触するように拡張し得る。検知チップ１８４４の電気的内部接続は、ワイヤ１８４２を介して、ワイヤ１８４２に沿って送られる等して提供される。或る一つの非限定的な例では、本発明の開示による基板は、示されるワイヤ１８４２に代えて織り合わされてもよい。かかる基板は、電気的な内部接続、検知チップ１８４４、分散集積回路等により完成される展開可能なメッシュ状の構造を形成するために使用され得る。
【０２２４】
図１８ｄは、本発明の開示によるネット状の顕微手術具の態様を示す。ネット状構造１８５０は、１又は複数の繊維、ワイヤ、リボン等から形成され得る。追加的に、代替的に、又は組み合わせて、１又は複数のネット状構造１８５０は、本発明の開示による基板（例えば、絹構造、エラストマー、高分子、ネッティング、織物、繊維複合体等の多孔質基板材料）を含み得る。或る一つの非限定的な例では、シルク−フレックス回路複合体（silk-flexcircuit composite）は、ネット状構造１８５０を形成し得る。この例において、フレックス回路は、当業者に既知の材料から形成され、フレックス回路は、電気的な内部接続により占有されていない実態のある材料は除去されるように構築され得る（そのようにして、フレックス回路要素の緩く接続されたウェビングを形成する）。フレックス回路は、そのようにして非常に薄い形態（例えば、２５ｕｍ未満、１０ｕｍ未満、４ｕｍ未満、１ｕｍ未満の厚さ）で形成され得る。絹等の支持材料は、基板を完成し、顕微手術具中に含まれる機能的で堅牢なネット状構造１８５０を形成するために使用され得る。ネット状構造は、各々が本発明の開示による、デリバリーカテーテル、術者、コントローラ、１又は複数の制御回路等に内部接続され得る（１８５２）。
【０２２５】
顕微手術具は、マイクロバルーンを含むか、又はそれに連結されてもよく、マイクロバルーンは局所組織１８０３に接触するネットをバイアスするように構成される。
【０２２６】
図１８ｅは、本発明の開示によるステント型の展開可能な顕微手術具を示す。ステント型顕微手術具１８６２は、顕微手術具の残りの部分と電気的に内部接続された複数の検知チップ１８６０を含み得る。検知チップ１８６０は、ステント型顕微手術具１８６２を通して配置され得る。或る一つの非限定的な例では、検知チップ１８６０は、一般的に、顕微手術具の末端に向かって配置され得る。ステント型顕微手術具は、術者（明示されていない）、コントローラ等に対する接続１８６５のため、ガイディングアーム１８６４に内部接続され得る。
【０２２７】
ステント型顕微手術具は、意図される手術部位を通過して管腔１８０４中へと挿入され得る。その後、ステント型の顕微手術具は、外側に拡張されて管腔壁１８０４と接触するように展開され得る。顕微手術具は、その後、血管壁に沿って掃過されながら前方へと引っ張られ得る（１８６５）。或る一つの非限定的な例では、検知チップ１８６０は、この最初の掃過の間、生理学的パラメータをモニタリングするために構成され得る（例えば、局所組織特性をマッピングするため）。最初の掃過の後、顕微手術具１８６２は後退され、再度、意図される手術部位を超えて留置され得る。その後、顕微手術具１８６２は、外側に拡張して手術部位と接触するように展開され得る。顕微手術具１８６２は、その後再度、血管壁に沿って掃過されながら前方に引っ張られ得る。この２度目の掃過の間、検知チップ１８６０は、最初の掃過によって特定された所定の位置で局所的に組織を焼灼するために活性化され得る。検知チップ１８６０は、血管を通してステント型の顕微手術具１８６２を更に掃過する前に、上記プロセスが十分完了されたことを確実にするため、焼灼プロセスの間更にモニタリングされ得る。
【０２２８】
別の非限定的な例では、ステント型顕微手術具１８６２が意図される手術部位を通過して挿入され得る。その後、ステント型顕微手術具は、外側に拡張し、管腔壁１８０４と接触するように展開され得る。マイクロツール１８６２は、その後、血管壁１８０４に沿って掃過されながら前方に引っ張られ得る。検知チップ１８６０は、一斉に、組織の局所生理学的特性をモニタリングし、局所的に組織を焼灼するために選択的に活性化され得る。このようにして、モニタリング及び焼灼の両方の機能は、単一の掃過で完了され得る。
【０２２９】
ステント型顕微手術具１８６２は、本開示によるマイクロフィンガーに関する限り本明細書に記載される任意の特徴を含み得る。
【０２３０】
図１８ｆは、本発明の開示によるステント型の顕微手術具に設置された５つの検知チップの焼灼プロファイルを示す、二次元グラフを示す。所望の焼灼プロファイルは、予め決定されているか（例えば、初期の掃過により決定される）、又は検知及び焼灼掃過の間、一斉に決定され得る。示される例からわかるように、２つの検知チップは、この掃過の間、焼灼が必要などの標的組織も通過しなかったため、処置中の局所組織の損傷を最小化するように焼灼処置をアレイ中の他の検知チップに向け得る。
【０２３１】
図１９ａ及び図１９ｂは、本発明の開示による緊張検知チップ及び見本の反応を示す。図１９ａは、本発明の開示による関連するマイクロフィンガー１９１０の詳細な描写を示す。マイクロフィンガー１９１０は、界面圧力センサ（本発明の開示によるチップにおける）及び／又は屈曲センサ（本発明の開示による、その長さに沿った）を含む。マイクロフィンガー１９１０に印加された励起１９１５、１９２０、１９２５は、マイクロフィンガーと局所組織表面１９０１との間の接触点における変動接触力及び接触変位を発生させるために使用され得る。屈曲センサから得られた信号は、励起期間中に生じる接触変位の代表例であり得る。界面圧力センサから得られた信号は、励起期間中に生じる接触力の代表例であり得る。おそらくは、マイクロフィンガー１９１０に対するコンプライアンスモデルと組み合わせた両方の信号の刺激モニタリングは、接触点付近の組織の局所機械特性を特定するのに有用であり得る。
【０２３２】
図１９ｂは、励起セッション中に図１９ａに記載されるマイクロフィンガー１９１０により作成された変位力曲線を示す。変位／力関係（例えば、平均関係、ヒステリシス、周波数依存性、クリープ、歪み硬化等）は、マイクロフィンガーが接触している組織１９０１の種類を特定するために使用され得る。図面からわかるように、特に軟質の関係１９３０（低弾性）は、腫瘍の可能性がある組織と関連し得る。健康な組織は、既知の「良好な」範囲１９３５内の弾性係数を呈し、外科手術によって組織が焼灼されると生じる弾性係数の傾向１９５０に従って、焼灼プロセスの程度を特定してもよい。焼灼プロセスの成功は、焼灼プロセスの間に観察される弾性係数の範囲の変化１９４０により認定され得る。
【０２３３】
図２０ａ及び図２０ｂは、本発明の開示による手術具の態様を示す。図２０ａは、マイクロフィンガー２０１０のアレイを含む本発明の開示によるデリバリーカテーテル２００５を含む手術具をし、マイクロフィンガー２０１０は、カテーテル２００５を通して操作固定具、制御回路、信号調節回路、携帯コントロールユニット、手術ロボット、カップリング等に接続される（２０１１）。本発明の開示によるマイクロフィンガー２０１０は、カテーテル２００５の後退２０２１に際して、マイクロフィンガー２０１０が目的の解剖学的部位（すなわち、手術部位、組織表面、管腔壁等）に向かって放射状２０１９に展開され得るように、デリバリーカテーテル２００５の内部に沿って配列され、予めバイアスされた形状で配列される。１又は複数のマイクロフィンガー２０１０は、本発明の開示による１又は複数の検知チップ２０１５を含み得る。示される非限定的な例では、各検知チップは、目的の解剖学的部位と干渉するように構成された電極を含む。カテーテル２００５は、挿入処置の間、手術部位に容易に配向されるように、関連するガイドワイヤ２０３０上を滑るように構成される。示される非限定的な例では、マイクロフィンガー２０１０は、成形チップ（その上に検知チップ２０１５が配列される）を含む。かかる成形チップは、目的の解剖学的部位に対するバイアス圧を制御するのに（すなわち、穿通を防止するため等）有利であり得る。或る態様では、１又は複数のマイクロフィンガー２０１０は、本発明の開示による微小針検知チップで終結し得る。かかる構成は、１又は複数の検知チップ２０１５の手術部位の壁への制御された穿通を可能とするのに有利であり得る。或る態様では、展開の後、管腔をマッピングする、掃過をモニタリングし管腔を焼灼する、外科手術後の生体構造の状態を評価する、これらの組合せ等のため、マイクロフィンガーアレイ２０１０全体が管腔の長さに沿って引き戻され得る（２０２３）。
【０２３４】
図２０ｂは、マイクロフィンガー２０１０のアレイを含む長手方向のワイヤケージを含む、本発明の開示によるカテーテル２００５を示し、マイクロフィンガー２０５０はデリバリーカテーテル２０５４を通して操作固定具、制御回路、信号調節回路、携帯コントロールユニット、手術ロボット、カップリング等に接続される（２０５３）。本発明の開示によるマイクロフィンガー２０５０は、デリバリーカテーテル２０５４又はそれに連結されるオーバーシースの後退２０５６に際し、マイクロフィンガー２０５０が目的の解剖学的部位（すなわち、手術部位、組織表面、管腔壁等）に向かって放射状に展開され得るように（２０５７）、予めバイアスされた形状の範囲を有するデリバリーカテーテル２０５４の内部に沿って配列されてワイヤケージを形成する。１又は複数のマイクロフィンガー２０５０は、本発明の開示による１又は複数の検知チップ２０５１を含み得る。示される非限定的な例では、各々の検知チップは、目的の解剖学的部位に干渉するように構成される電極を含む。カテーテル２０５４は、挿入処置の間手術部位へと容易に配向されるように、関連するガイドワイヤ２０６０上を滑るように構成される。或る態様では、ワイヤケージは、処置中、それを通るガイドワイヤの通過を調整するように構成される遠位小環２０６２又は同等の機構に連結され得る。
【０２３５】
或る態様では、マイクロフィンガー２０５０は、検知チップ２０５１が展開に際して管腔壁に接触するように配列されるように配列され得る。
【０２３６】
かかる構成は、管腔を通る流体の流れを阻害することなく処置の間、１又は複数の検知チップ２０５１と管腔壁との間の接触を維持するのに有利であり得る。或る態様では、ワイヤケージは、管腔に沿って（明示されていない）前進及び／又は後退され、及び／又は目的の解剖学的部位の検索、検知の実施、マッピング、外科治療、焼灼等に関する処置の間、管腔内の展開及び／又は後退処置の一部として、拡張／収縮され得る。
【０２３７】
或る態様では、１又は複数の検知チップ２０５１は、電気生理学的検知、刺激、及び／又は周囲の組織へのＲＦ電流送達のための１又は複数の電極を備え得る。
【０２３８】
或る態様では、１又は複数の検知チップ２０５１は、展開に際してその長手方向に沿って空間が隔てられた部位で管腔壁に対して検知チップ２０５１がバイアスされるように、顕微手術チップの軸に沿って長手方向に配列され得る。
【０２３９】
図２１は、本発明の開示による外科手術を行うシステムの態様を示す。上記システムは、身体、被験体、患者等の内部で手術部位２１０１と干渉することが示される。上記システムは、本発明の開示による顕微手術具２１１０を含む。使用の間、顕微手術具２１１０は、本発明の開示による手術部位２１０１と相互作用する（２１１２）ように構成される。或る態様では、顕微手術具２１１０は、コネクタ２１２０に連結され、コネクタは顕微手術具２１１０と、上記システムの１又は複数の他のモジュールとの間に機械的及び電気的インターフェースを提供する。或る態様では、顕微手術具は、本発明の開示による埋め込まれた局所制御回路２１１５ａ（微小回路、スイッチネットワーク、信号調節回路等）を含み得る。或る態様では、コネクタ２１２０は、本発明の開示による局所制御回路２１１５ｂを含み得る。或る態様では、コネクタ２１２０は、術者入力デバイス２１２５（すなわち、フットペダル、前進スライダ、トルキング機構、記録ボタン、焼灼ボタン等）に連結され得る。或る態様では、コネクタ２１２０は、顕微手術具２１１０からの１又は複数の信号を受け取る、顕微手術具に対して１又は複数の制御信号を交信する、マイクロコントローラに１又は複数のパルス信号及び／又は高周波信号を送信する、顕微手術具からの１又は複数の電気生理学的信号を記録する等のために構成されたコントロールユニット２１３０に連結され得る。
【０２４０】
或る態様では、コントロールユニット２１３０は、顕微手術具から術者へと記録信号の１又は複数の態様を提示するため、記録信号に少なくとも部分的に依存するマップを提示する等のために構成されたディスプレイ２１３５に接続され得る。
【０２４１】
或る態様では、コントロールユニット２１３０は、手術部位２１０１に対して外科手術２１４５を行うために構成される手術サブシステム２１４０に連結され得る。好適な外科手術の或る非限定的な例として、焼灼、切除、切断、焼損、高周波焼灼、放射線手術、超音波焼灼、掻爬、生検及び物質の輸送が挙げられる。コントロールユニット２１３０は、顕微手術具２１１０によって伝達される１又は複数の電気生理学的信号に基づいて、外科手術２１４０の１又は複数の態様に影響を与え、管理し、制御し、及び／又はフィードバックを提供するために構成され得る。
【０２４２】
本発明の開示による外科手術を行う或る非限定的な方法を、本明細書において解説する。
【０２４３】
或る一つの非限定的な例では、血管（例えば、動脈、静脈、腎動脈、微小血管等）内の手術部位に対処する方法が検討される。上記方法は、血管内の１又は複数の計測位置での本発明の開示による１又は複数の局所生理学的信号（例えば、誘発電位、神経活動、ＭＳＮＡ、ＥＭＧ、ＭＭＧ、細胞外信号、交感神経緊張の変化等）をモニタリングして１又は複数の参照信号を特定すること；１又は複数の手術位置において又はその近くで（例えば、近位の、遠位の、そこから遠く離れた、及び／又は１又は複数の計測位置と並んだ）、本発明の開示による外科手術（例えば、焼灼、切除、切断、焼損、ＲＦ焼灼、掻爬、放射線手術、超音波焼灼、生検、物質の送達等）の少なくとも一部を行うこと；１又は複数の計測位置において１又は複数の局所生理学的信号をモニタリングし、１又は複数のアップデート信号を特定すること；及び１又は複数の参照信号を１又は複数のアップデート信号と比較して外科手術の完了の程度を決定することを含む。
【０２４４】
或る態様では、完了の程度は、１又は複数の局所生理学的信号の少なくとも一部の変化、減少及び／又は実質的な消失（例えば、周波数帯の振幅の減少、反応性の減少、計測位置間の遅延の変化、計測位置間のクロストークの変化、信号の実質的な消失等）を含み得る。
【０２４５】
或る態様では、完了の程度は、外科手術によって影響を受けた部位から（すなわち、外科手術が行われたところから遠位の第１の部位から、及び外科手術が行われたところから近位の第２の部位から）得られた２以上の信号間の干渉性の変化を計測することを含み得る。
【０２４６】
或る態様では、処置は一時的な神経学的ブロックを行うことであり得る。この態様では、更なる分析、疾患の診断、神経活動の評価等のため、一時的なブロックのいずれかの面に由来する求心性及び遠心性の連絡を分離するために上記方法を使用し得る。或る態様では、上記分析が、実質的にかかる永久的なブロックが必要であると示す場合、一時的なブロックの後に永久的なブロックが行われ得る。
【０２４７】
アップデート信号を特定するためのモニタリング工程は、外科手術の少なくとも一部を行う工程の前、その間、及び／又はその後に行われ得る。或る態様では、モニタリング、刺激及び焼灼は、連続して及び／又は並行して行われ得る。
【０２４８】
或る態様では、上記方法は、モニタリングする、刺激する及び／又はその表面を焼灼する間に管腔壁上を１又は複数の電極を掃過することを含み得る。或る態様では、同時のモニタリング及び掃過は、管腔壁に沿った神経活動のマップを作成するのに使用され得る。
【０２４９】
外科手術の少なくとも一部を行う工程を繰り返してもよい。よって、上記方法は、外科手術を過剰に適用することなく、段階的なプロセスで完了まで進むように、追加的に適用されてもよい。
【０２５０】
上記方法は、外科手術の少なくとも一部を行った後に待機することを含んでもよい。モニタリングは、おそらく、局所生理学的信号に対する回復期間（すなわち、局所生理学的信号が回復する時間）を決定するために、待機処置の間に行われる。かかる回復期間は、完了の程度の指標であり得る。
【０２５１】
或る態様では上記方法は、１又は複数の刺激位置（近位の、遠位の、そこから遠く離れた、及び／又は１又は複数の計測位置及び／又は手術位置と並んだ）を刺激することを含み得る。刺激工程は、外科手術の少なくとも一部を行う工程、及び／又は参照信号及び／又はアップデート信号を特定するためのモニタリング工程と連携し得る。刺激は、本発明の開示による任意の形態で提供され得る。或る一つの非限定的な例では、刺激は、１又は複数の電流パルス、１又は複数の電圧パルス、これらの組合せ等を含み得る。刺激工程は、１又は複数の計測位置での、及び／又はバックグラウンドノイズ及び／又は局所生理学的活動の存在下での２つ以上の計測位置の間のアップデート信号を評価するのに有利であり得る。
【０２５２】
或る態様では、上記方法は、アップデートされた遠隔生理学的信号及び／又は参照遠隔生理学的信号を特定するため、血管の直ぐ近くから実質的に移動された遠隔位置（例えば、代替の血管、臓器、神経節、神経等）において、本発明の開示による１又は複数の遠隔生理学的パラメータをモニタリングすることを含み得る。
【０２５３】
モニタリングされ得る遠隔生理学的パラメータの或る非限定的な例として、水分濃度、緊張、局所組織の血中酸素飽和度、誘発電位、神経活動の刺激／検知、筋電図、温度、血圧、血管拡張、血管壁の硬化度、筋交感神経活動（ＭＳＮＡ）、中枢交感神経ドライブ（例えば、１分あたりのバースト数、１心拍あたりのバースト数等）、組織緊張、血流量（例えば、動脈を通る、腎動脈を通る）、血流差分信号（例えば、身体、血管、臓器等の構造内の血流の著しい異常な及び／又は突如の変化）、血液灌流（例えば、臓器への、眼への等）、血液検体レベル（例えば、ホルモン濃度、ノルエピネフリン、カテコールアミン、レニン、アンギオテンシンＩＩ、鉄分濃度、水分レベル、酸素レベル等）、神経連絡（例えば、腓骨神経、腹腔神経節、上腸間膜動脈神経節、大動脈腎動脈神経節、腎神経節、及び／又は関連する神経系構造の節後神経連絡）、これらの組合せ等が挙げられる。
【０２５４】
アップデートされた遠隔生理学的信号及び／又は参照遠隔生理学的信号は、完了の程度を特定するため、意思決定プロセスの一部として、及び／又は手術制御システムの一部として（すなわち、外科手術を継続するか、停止するか、又は変更するかどうかを決定するために）、１又は複数の参照信号及び／又は１又は複数のアップデートされた信号と組み合わせられ、及び／又は比較され得る。
【０２５５】
上記方法は、手術位置を選択することを含み得る。選択工程は、代替的な手術位置（すなわち、おそらく以前に治療された手術位置等）との近接性の１又は複数のモニタリング工程に依存し得る。
【０２５６】
或る態様では、上記方法は、１又は複数の目的の解剖学的部位、１又は複数の異常な活動の領域等の位置を示すためにモニタリングする間、管腔を掃過することを含み得る。
【０２５７】
或る態様では、モニタリングの工程は、順次完了され得る。代替的には、追加的には、又は組み合わせて、モニタリング工程は、処置を通して効果的、継続的に適用され得る。比較は、１又は複数のモニタリング工程から得られた１又は複数のデータポイントを使用して行われ得る。比較は、１又は複数の計測のアルゴリズムの組合せにより行われ得る。
【０２５８】
或る態様では、モニタリング工程は、第１の期間中に１又は複数の電気生理学的パラメータを抽出し、第２の期間中に印加電場（すなわち、刺激事象及び／又は焼灼事象によりもたらされた）をモニタリングするために使用され得る。
【０２５９】
或る態様では、上記方法は、１又は複数の計測から（例えば、１又は複数の信号から）組織分布マップを作成することを含み得る。上記方法は、１又は複数の生理学的信号に由来する手術部位の付近の生理学的機能性の組織分布マップを特定することを含み得る。上記方法は、外科手術の少なくとも一部を行う工程の後に組織分布マップをアップデートすることを含み得る。上記方法は、掃過プロセス（すなわち、長手方向の掃過、円周方向の掃過、らせん方向の掃過等）の間に上記マップを作成することを含み得る。
【０２６０】
或る態様では、上記方法は、複数の手術具、１又は複数の手術位置に接近するように置かれた１又は複数の手術具（すなわち、処置手段）、及び１又は複数のモニタリング位置に接近するように置かれた１又は複数の手術具（すなわち、モニタリング手段）の留置を含み得る。或る一つの非限定的な例では、処置手段は、第１の血管（例えば、腎動脈、左腎動脈等）中に留置され、また、モニタリング手段は第２の血管（例えば、反対の腎動脈、右腎動脈、大腿動脈、腸骨動脈等）中に留置され得る。そのようにして、モニタリング手段は、第２の血管の１又は複数の計測位置をモニタリングするために使用され得る。処置手段は、第１の血管の１又は複数の手術位置を外科的に治療するために使用され得る。追加的に、代替的に、又は組み合わせて、処置手段は、おそらくモニタリング手段により第２の血管におけるモニタリングを行いながら、第１の血管の１又は複数のモニタリング位置をモニタリングし得る。
【０２６１】
或る態様では、上記方法は、本発明の開示による１又は複数の手術具により行われ得る。
【０２６２】
モニタリングの１又は複数の工程は、本発明の開示による１又は複数の検知チップにより行われ得る。
【０２６３】
外科手術の少なくとも一部を行う１又は複数の工程は、本発明の開示による１又は複数の検知チップにより行われ得る。
【０２６４】
組織をＲＦ焼灼する方法の或る一つの非限定的な例では、局所組織緊張は、個々のＲＦパルスの前、個々のＲＦパルス中、パルスとパルスとの間、及び／又は一連のＲＦパルスの後に計測され得る。局所組織緊張はＲＦパルスの印加の間に変化するため、緊張変化を治療の程度を決定するために使用してもよい。ＲＦ焼灼プロセスが近接する組織に印加されると（おそらく、１又は複数の検知チップを介して）、緊張計測（１又は複数の検知チップ、おそらくＲＦ信号を印加し得るのと同一チップにより測定される）は、処置の完了の程度を特定するためにモニタリングされ得る。かかるアプローチは、緊張計測技法がＲＦ焼灼処置と関連する局所ＲＦ電流により顕著に影響され得ないことから有利であり得る。
【０２６５】
或る態様では、医療者（interventionalist）／術者（proceduralist）は、上位アプローチ又は下位アプローチ（上腕動脈又は大腿動脈）のいずれかから大動脈中に本発明の開示によるカテーテルを挿入してもよく、また選択的に腎動脈にカニューレを導入してもよい。或る態様では、ガイディングカテーテルはこの目的のため使用され得る。或る態様では、本発明の開示による顕微手術具は、ガイディングカテーテルを通して留置され得る。或る態様では、顕微手術具の１又は複数の領域が展開することができ、そのようにしてそこに含まれる１又は複数の電極を腎動脈の管腔に対してバイアスすることを可能とする。かかる構成は、腎動脈壁との優れた機械的でかつ電気的な接触を確立するため有利であり得る。
【０２６６】
或る態様では、電極は、管腔側から血管壁を穿通するように作製され得る。電極は、拡張可能及び／又は退縮可能であってもよく、計測される管腔（すなわち、動脈、静脈等）の内膜、中膜、又は外膜への１又は複数の電極の穿通をもたらすための安定性及び対抗力（counter-opposition force）を可能とする１〜６の又はそれより多くのマイクロフィンガーの安定したパターンで存在し得る。或る態様では、１又は複数の電極が、微視又は巨視空間的な記録のため構成され得る。好適な記録期間の後、デバイスは、ガイディングカテーテル中へと引き込まれ、身体から除去され得る。
【０２６７】
当業者であれば更なる利益及び修正を容易に行うことが理解される。したがって、本明細書に提示される開示及びそのより広い態様は、本明細書に示され、記載される具体的な詳細及び代表的な実施形態に限定されない。したがって、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物により定義される一般的な発明概念の趣旨又は範囲から逸脱することなく、多くの修正、均等物、及び改良が包含され得る。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１０ｄ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１１ｄ】
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【図１１ｅ】
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【図１１ｆ】
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【図１１ｇ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１２ｃ】
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【図１２ｄ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１６】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１７ｃ】
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【図１８ａ】
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【図１８ｂ】
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【図１８ｃ】
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【図１８ｄ】
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【図１８ｅ】
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【図１８ｆ】
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【図１９ａ】
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【図１９ｂ】
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【図２０ａ】
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【図２０ｂ】
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【図２１】
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