(57)【要約】【課題】  鼻洞又は鼻に適合された切断装置を提供する。【解決手段】  その遠位部にポートを有する細長いスリーブを有する装置によって切断操作を行う。スリーブは真空源に接続され、スリーブの管腔内に回転シャフトが配置されている。シャフトは、ポートに向かい合ってその遠位端に切断刃を有する。刃は、２つの刃先と、シャフトの対称軸を中心としてシャフトを第１の方向及び第２の方向に交互に回転させるように動作するギアアセンブリと、ギアアセンブリに動力を供給するためのモータと、を有する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
遠位部、管腔、内壁、及び前記遠位部のポートを有する細長いスリーブであって、前記ポートが真空源に接続された、スリーブと、
前記スリーブの前記管腔内の回転シャフトであって、対称軸、遠位端及び近位端を有する、シャフトと、
前記ポートに向かい合って前記シャフトの前記遠位端に配置された切断刃であって、２つの刃先を有する、刃と、
前記対称軸を中心として第１の方向及び第２の方向に前記シャフトを交互に回転させるように動作するギアアセンブリと、
前記ギアアセンブリに動力を供給するためのモータと、を備える、装置。
【請求項２】
前記ポートが、２つの辺、及び前記２つの辺に形成された一連の歯を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記刃が、前記スリーブの前記内壁に向かって外側かつ遠位方向に傾斜している、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記ギアアセンブリが、歯付き部分を有する、前記モータによって回転される駆動ギアと、前記スリーブに連結された共通のシャフト上に取り付けられ、前記歯付き部分と交互に係合する２つの被駆動ギアと、を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記モータのためのハウジングを更に備え、前記ハウジングがグリップとして構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記ハウジングの長さ寸法が、前記スリーブに対して垂直に配向されている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記モータが電気モータである、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記モータが、直流電流により動力が供給される電気モータである、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（著作権情報）
本特許文献の開示の一部には、著作権保護の対象となる資料が含まれる。著作権者は、特許商標庁における特許出願又は記録に出てくるものであるかぎり、特許文献又は特許情報開示のいずれかによる複写に対して異議を唱えるものではないが、それ以外の場合にはすべての著作権を保有するものとする。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、組織を除去するための器具に関する。より詳細には、本発明は、鼻洞又は鼻に適合された切断装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
副鼻腔のような中空の空間内で創面切除術及びポリープ切除術を行うための駆動式装置に多大な努力が費やされてきた。かかる装置は、体内の傷つきやすい構造を損傷することなくこうした医療処置の対象物まで到達するために、狭く、時に曲がりくねった経路を操縦することができなければならず、また、その一方で長時間の手術に術者が耐え得るように、充分に軽量で操作がしやすいものでなければならない。
【０００４】
かかる装置の一例が、米国特許第８，２９８，２５４号に提案されており、真空源からの吸引力によって駆動される往復運動機構又はモータを利用したポリープ切除装置が提案されている。
【０００５】
別の例として、米国特許出願公開第２０１０／００６３４１５号は、組織を受容するための側面開口部を有する針を含む生検用装置を開示している。この針は、生検用装置のハウジングのような生検用装置の一部に対して回転可能であってよく、また、この針はハウジングの中心からオフセットしていてもよい。針の側面開口部内に受容された組織を切断するために中空のカッターが用いられている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
組織の除去を行う副鼻腔手術などの医療処置では、除去を行うカッターが本発明の振動に基づく実施形態であることが有利であり、組織又はポリープを除去するためのカテーテルに使用される振動カッターを駆動するための振動ギアアセンブリを提供するものである。
【０００７】
本発明の実施形態によれば、その遠位部にポートを有する細長いスリーブを有する切断装置が提供される。スリーブは真空源に接続され、スリーブの管腔内に回転シャフトが配置されている。シャフトは、ポートに向かい合ってその遠位端に切断刃を有する。刃は、２つの刃先と、シャフトの対称軸を中心としてシャフトを第１の方向及び第２の方向に交互に回転させるように動作するギアアセンブリと、ギアアセンブリに動力を供給するためのモータと、を有する。
【０００８】
装置の一態様によれば、ポートは、２つの辺、及びこの２つの辺に形成された一連の歯を有する。
【０００９】
装置の更なる一態様によれば、刃は、スリーブの内壁に向かって外側かつ遠位方向に傾斜している。
【００１０】
装置の別の態様によれば、ギアアセンブリは、モータによって回転される駆動ギアを含む。駆動ギアは、歯付き部分、及びスリーブに連結された共通のシャフト上に取り付けられ、歯付き部分と交互に係合する２つの被駆動ギアを有する。
【００１１】
装置の一態様はモータのハウジングを含み、該ハウジングはグリップとして構成されている。
【００１２】
装置の更に別の態様によれば、ハウジングの長さ寸法は、スリーブに対して垂直に配向されている。
【００１３】
装置の更に別の態様によれば、ハウジングの長さ寸法は、スリーブに対して垂直に配向されている。
【００１４】
装置の更なる一態様によれば、モータは、直流を動力とすることができる電気モータである。
【００１５】
本発明の実施形態により、切除しようとする標的組織に隣接して、生きた対象の体内に切断装置を挿入し、切断装置を作動させて標的組織を切除することによって行われる方法が更に提供される。切断装置は、真空源に接続されたその遠位部にポートを有する細長いスリーブであって、スリーブの管腔内に回転シャフトを有する細長いスリーブとして形成されている。シャフトは、ポートに向かい合ってその遠位端に配置された切断刃を有する。刃は、２つの刃先と、シャフトの対称軸を中心としてシャフトを第１の方向及び第２の方向に交互に回転させるように動作するギアアセンブリと、及びギアアセンブリに動力を供給するためのモータと、を有する。
【００１６】
本方法の更なる一態様によれば、ギアアセンブリは、モータによって回転される駆動ギアを含む。駆動ギアは、歯付き部分、及びスリーブに連結された共通のシャフト上に取り付けられ、歯付き部分と交互に係合する２つの被駆動ギアを有する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本発明をより深く理解するため、本発明の詳細な説明を実例として参照するが、この説明は以下の図面と併せて読むべきものである。図中、同様の要素には同様の参照数字を付してある。
【図１】本発明の一実施形態による、組織除去装置の斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態による、図１に示される組織除去装置の部分切欠き斜視図である。
【図３】本発明の一実施形態による、図１に示される組織除去装置の遠位部の立面図である。
【図４】本発明の一実施形態による、図１に示される組織除去装置の遠位部の一連の２つの図である。
【図５】本発明の一実施形態による、図１に示される組織除去装置のギアアセンブリを若干の透視図法で示した切欠き上面図である。
【図６】本発明の一実施形態による、図１に示されるギアアセンブリの一部分の動作の４つの一連の段階を示す図である。
【図７】本発明の別の実施形態による、組織除去装置の立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下の説明では、本発明の様々な原理が充分に理解されるように、多くの具体的な詳細を記載する。しかしながら、これらの詳細のすべてが本発明を実施するうえで必ずしも必要であるとは限らない点は当業者には明らかであろう。この場合、一般的な概念を不要に分かりにくくすることのないよう、周知の回路、制御論理、並びに従来のアルゴリズム及びプロセスに対するコンピュータプログラム命令の詳細については、詳しくは示していない。
【００１９】
参照により本明細書に援用される文献は、これらの援用文献におけるいずれかの用語に、本明細書で明示的に又は暗示的になされる定義と相反する定義がなされている場合には、本明細書における定義のみが考慮されるべきである点を除き、本出願の一部をなすものと見なされるべきである。
【００２０】
「接続する（link）」、「接続する（links）」、「連結する（couple）」、「連結する（couples）」なる用語は、間接的又は直接的な接続を意味することを意図している。したがって、第１の装置が第２の装置と連結されている場合、その接続は直接の接続によるか、又は他の装置及び接続を介した間接的な接続によるものであり得る。
【００２１】
ここで図面を参照し、本発明の一実施形態による組織除去装置１０の斜視図である図１を最初に参照する。組織除去装置１０は、モータ１４を含む駆動部１２を有する。駆動部１２は、モータ１４を保護するハウジング１６内に格納されている。ハウジング１６は細長いスリーブ２４に対して垂直に配向されており、術者の把持部として機能する。ハウジング１６は、説明を簡単にするために、図１では部分的に取り除かれている。モータ１４は、電池（図示せず）によって生成されるような直流によって駆動される電子モータであってよい。モータ１４は、例えば交流電流、油圧、又は真空などの他の種類の動力源によって作動されてもよい。
【００２２】
駆動部１２は、モータ１４に接続された振動ギアアセンブリ１８を含む。ギアアセンブリ１８は、管腔２２を有する円筒状シャフト２０に往復回転運動を与えるように構成されている。シャフト２０はスリーブ２４を通って延びている。ハウジング１６から遠位方向に延びるスリーブアダプタ２６によって、スリーブ２４の安定性が与えられる。
【００２３】
組織除去装置１０は、切断刃３２を露出させたポート３０がスリーブ２４に設けられた遠位部２８を有する。刃３２は、シャフト２０の遠位部分の延長部を形成している。真空ポンプ（図示せず）及び組織除去装置１０の近位端に接続された真空ホース３４が、スリーブ２４又はシャフト２０の管腔２２を介してポート３０に真空を供給する。「近位」及び「遠位」なる用語は、組織除去装置１０の両端を区別するために本明細書では任意に用いられる。これらの用語は、組織除去装置１０の実際の構成に対する何らの物理的意味を有するものではない。
【００２４】
次に、本発明の一実施形態による組織除去装置１０の部分切欠き斜視図である図２を参照する。スリーブ２４（図１）及びスリーブアダプタ２６は省略されている。刃３２は、シャフト２０の遠位の延長部である。
【００２５】
次に、本発明の一実施形態による、スリーブ２４の遠位部２８の立面図である図３を参照する。ポート３０は、その長さ寸法がシャフト２０（図２）とスリーブ２４との共通の対称軸３６と平行であるようなほぼ長方形のものである。ポート３０の各辺には一連の歯３８が設けられており、これは、刃３２によって切断力が加えられる際に、処置が行われる組織に対してポート３０を安定化させるのを助ける。刃３２には、シャフトが往復運動する際に交互に組織を切断する２つの刃先４０、４２が設けられている。図３に示されるように、スリーブ２４の内壁４４に向かう刃３２の外側かつ遠位方向の傾斜のため、切除された組織は、管腔２２内へと、更にそこからスリーブ２４の管腔２２を通って、真空ポンプ（図示せず）が生成する吸引力の補助によって押し込まれる。組織の運動は、矢印４６によって示されている。
【００２６】
次に、本発明の一実施形態による、刃３２の振動回転を示す、遠位部２８の一連の２つの図である図４を参照する。この図の左側の略図４８では、刃３２は矢印５０によって示される方向に回転しており、ポリープ５２をその上部表面からその基部へと概ね向かう方向に切断している。略図５４では、刃３２は、矢印５６によって示される反対の方向に回転しており、ポリープ５２をその基部からその上部表面に概ね向かう方向に掃くような切断動作で切除している。
【００２７】
次に、本発明の一実施形態による、ギアアセンブリ１８を若干の透視図法で示した切欠き上面図である図５を参照する。ギアアセンブリ１８は、モータ１４（図１）によって回転されるベベル駆動ギア５８を備えている。ギアアセンブリ１８は、以下に説明するように、駆動ギア５８と係合及び脱離する、共通のカッターシャフト６４上に固定的に取り付けられた２つの被駆動ベベルギア６０、６２を更に有する。
【００２８】
駆動ギア５８は円形であるが、ギアの外周の半分よりも小さい部分に形成された歯６６を有する。駆動ベベルギアの外周の残りの部分は歯を有しておらず、平坦である。駆動ギア５８は、例えば矢印６８により示される方向など、一方向に回転する。
【００２９】
次に、本発明の一実施形態による、駆動ギア５８とギア６０、６２との間の関係を示す、ギアアセンブリ１８（図１）の一部分の動作の４つの一連の段階７０、７２、７４、７６である図６を参照する。段階７２、７６に最もよく示されるように、駆動ギア５８は鋸歯状部分又は歯付き部分７８と、平坦部分８０と、を有する。歯付き部分７８が駆動ギア５８の外周の半分よりも小さい部分を構成していることを思い起こすと、その回転のいずれの段階においても駆動ギア５８のギア歯はギア６０、６２の両方とは係合しない。
【００３０】
動作中、駆動ギア５８が完全に一回転すると、ギアアセンブリ１８は４つの段階を順番に一巡する。
【００３１】
段階７０では、ギア６０、６２は両方とも駆動ギア５８から脱離している。このため、シャフト６４（図５）は静止している。
【００３２】
段階７２では、駆動ギア５８は反時計回りに９０°回転した状態である。ギア６２は駆動ギア５８のギア歯と係合して、シャフト６４を、矢印８２で示される第１の方向に回転させている。ギア６０は、駆動ギア５８のギア歯と係合しない。
【００３３】
段階７４では、駆動ギア５８は反時計回りに更に９０°回転した状態である。段階ギア６０、６２は再び両方とも駆動ギア５８から脱離している。このため、シャフト６４（図５）は静止している。
【００３４】
段階７６では、駆動ギア５８は反時計回りに更にもう９０°回転した状態である。ギア６０は駆動ギア５８のギア歯と係合して、シャフト６４を、矢印８４で示される第２の方向に回転させている。ギア６２は、駆動ギア５８のギア歯と係合しない。
【００３５】
以上をまとめると、シャフト６４は、ギア６０、６２の一方、次いで他方が駆動ギア５８のギア歯と交互に係合する際、第１の方向及び第２の方向に交互に回転する。ギア６０、６２のどちらも駆動ギア５８のギア歯と係合しない場合には、シャフト６４は静止している。
【００３６】
別の実施形態
次に、本発明の別の実施形態による組織除去装置８６の立面図である図７を参照する。組織除去装置８６の構成は、この場合、モータ（図示せず）のハウジング８８がスリーブ２４と平行に配向されている点を除けば、組織除去装置１０（図１）の構成と同様である。ハウジング８８は術者の手に握られるように適合されているが、全体の設計がコンパクトであり、術者によって対称軸３６（図３）を中心として容易に回転させることができるため、特定の用途において特に好都合である。
【００３７】
当業者であれば、本発明が上記で具体的に図示及び記載されたものに限定されない点が理解されるであろう。むしろ、本発明の範囲は、上述の様々な特徴の組合せ及び部分的組合せ、並びに上記の説明を読むことで当業者には想到されるであろう、先行技術にはない上述の特徴の変形例及び改変例をも含むものである。
【００３８】
〔実施の態様〕
（１）  装置であって、
遠位部、管腔、内壁、及び前記遠位部のポートを有する細長いスリーブであって、前記ポートが真空源に接続された、スリーブと、
前記スリーブの前記管腔内の回転シャフトであって、対称軸、遠位端及び近位端を有する、シャフトと、
前記ポートに向かい合って前記シャフトの前記遠位端に配置された切断刃であって、２つの刃先を有する、刃と、
前記対称軸を中心として第１の方向及び第２の方向に前記シャフトを交互に回転させるように動作するギアアセンブリと、
前記ギアアセンブリに動力を供給するためのモータと、を備える、装置。
（２）  前記ポートが、２つの辺、及び前記２つの辺に形成された一連の歯を有する、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記刃が、前記スリーブの前記内壁に向かって外側かつ遠位方向に傾斜している、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記ギアアセンブリが、歯付き部分を有する、前記モータによって回転される駆動ギアと、前記スリーブに連結された共通のシャフト上に取り付けられ、前記歯付き部分と交互に係合する２つの被駆動ギアと、を有する、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記モータのためのハウジングを更に備え、前記ハウジングがグリップとして構成されている、実施態様１に記載の装置。
【００３９】
（６）  前記ハウジングの長さ寸法が、前記スリーブに対して垂直に配向されている、実施態様５に記載の装置。
（７）  前記モータが電気モータである、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記モータが、直流電流により動力が供給される電気モータである、実施態様１に記載の装置。
（９）  方法であって、
切除しようとする標的組織に隣接して、生きた対象の体内に切断装置を挿入する工程と、
前記切断装置を作動させて前記標的組織を切除する工程と、を含む方法であって、前記切断装置が、
遠位部、管腔、内壁、及び前記遠位部のポートを有する細長いスリーブであって、前記ポートが真空源に接続された、スリーブと、
前記スリーブの前記管腔内の回転シャフトであって、対称軸、遠位端及び近位端を有する、シャフトと、
前記ポートに向かい合って前記シャフトの前記遠位端に配置された切断刃であって、２つの刃先を有する、刃と、
前記対称軸を中心として第１の方向及び第２の方向に前記シャフトを交互に回転させるように動作するギアアセンブリと、
前記ギアアセンブリに動力を供給するためのモータと、を備える、方法。
（１０）  前記ポートが、２つの辺、及び前記２つの辺に形成された一連の歯を有する、実施態様９に記載の方法。
【００４０】
（１１）  前記刃が、前記スリーブの前記内壁に向かって外側かつ遠位方向に傾斜している、実施態様９に記載の方法。
（１２）  前記ギアアセンブリが、歯付き部分を有する、前記モータによって回転される駆動ギアと、前記スリーブに連結された共通のシャフト上に取り付けられ、前記歯付き部分と交互に係合する２つの被駆動ギアと、を有する、実施態様９に記載の方法。
（１３）  前記モータのためのハウジングを更に備え、前記ハウジングがグリップとして構成されている、実施態様９に記載の方法。
（１４）  前記ハウジングの長さ寸法が、前記スリーブに対して垂直に配向されている、実施態様１３に記載の方法。
（１５）  前記ハウジングの長さ寸法が、前記スリーブに対して垂直に配向されている、実施態様１３に記載の方法。
【００４１】
（１６）  前記モータが電気モータである、実施態様９に記載の方法。
（１７）  直流電流により前記モータに動力を供給する工程を更に含む、実施態様９に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
2018027306.tif 000006
【図５】
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【図６】
2018027306.tif 000008
【図７】
2018027306.tif 000009
【外国語明細書】
2018027306000001.pdf