(57)【要約】【課題】流体の閉鎖移送のためのアダプタを有するシステムにおいて、カニューレと小瓶との係合中、カニューレを介しての小瓶チャンバからバレルチャンバへの物質の移送中、および小瓶からのカニューレの取り外し中に、漏洩しないシールおよび圧力均等化をもたらすこと。【解決手段】小瓶用アクセス装置は、環状空間および内側空間を画成する外側ハウジングと、内側ハウジングと、接続コネクタに係合するように構成されたコネクタであって、中央通路を画成する本体、および、本体から半径方向外方に延びるフランジを有するコネクタとを含む。そのフランジおよびハウジングは、環状空間と流体連通するフィルタ空間を画成する。圧力均等化システムが、外側ハウジングの環状空間内に位置決めされる。また、その装置は、本体と、本体から延びるスパイク部材とを有し小瓶に固定されるように構成された小瓶連結要素も含む。そのスパイク部材は、コネクタの中央通路と流体連通する流体通路、および、フィルタ空間および環状空間と流体連通する通気通路を画成する。【選択図】図２７
2018134557.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内側空間およびフィルタ空間を画成する外側ハウジングと、
中央の開口部を画成する本体を有する内側ハウジングであって、該内側ハウジングの少なくとも一部が前記外側ハウジングの前記内側空間内に位置決めされる内側ハウジングと、
接続コネクタに係合するように構成されるコネクタであって、中央の通路を画成する本体を有するコネクタと、
前記外側ハウジングにより受け入れられる圧力均等化システムであって、環状空間および前記圧力均等化システムによって画成された空間の容積を変化させるように構成された圧力均等化システムと、
小瓶に固定されるように構成される小瓶連結要素であって、本体および該本体から延びるスパイク部材を有し、該スパイク部材が、前記コネクタの前記中央の通路と流体連通する流体通路と、前記フィルタ空間および前記環状空間と流体連通する通気通路とを画成する小瓶連結要素と、
前記フィルタ空間内に位置決めされたフィルタと、
を含む小瓶用アクセス装置。
【請求項２】
前記内側ハウジングに固定された本体を有するトップキャップをさらに含み、該トップキャップの前記本体は、前記コネクタの一部を受け入れる凹部を画成する請求項１に記載の小瓶用アクセス装置。
【請求項３】
前記トップキャップは、使用者が該トップキャップを前記内側ハウジングから取り外すことを可能にするように構成されたグリップ面を含む請求項２に記載の小瓶用アクセス装置。
【請求項４】
前記小瓶連結要素の前記本体は、中央の通路を画成し、前記小瓶連結要素の前記本体は
、該小瓶連結要素の前記中央の通路が、前記コネクタの前記中央の通路と同心とされた状態で前記コネクタの前記中央の通路内に受け入れられる請求項１に記載の小瓶用アクセス
装置。
【請求項５】
前記小瓶連結要素と前記コネクタとの間に位置決めされたＯリングをさらに含む請求項４に記載の小瓶用アクセス装置。
【請求項６】
前記コネクタの本体は、該本体から半径方向外方に延びるフランジを含み、該フランジおよび前記外側ハウジングが、前記フィルタ空間を画成し、前記コネクタの前記フランジは、前記外側ハウジングによって画成された棚状の突起に当接し、該棚状の突起は、前記外側ハウジングの前記内側空間内へ半径方向内方に延びる請求項１に記載の小瓶用アクセス装置。
【請求項７】
前記内側ハウジングは、前記外側ハウジングの外面と合う形状を有する頂面を有する請求項１に記載の小瓶用アクセス装置。
【請求項８】
前記内側ハウジングの前記本体は、前記外側ハウジングの前記内側空間内へ軸線方向に延びる円筒部を有する請求項１に記載の小瓶用アクセス装置。
【請求項９】
前記コネクタの前記中央の通路に隣接して前記コネクタに位置決めされた膜をさらに含む請求項１に記載の小瓶用アクセス装置。
【請求項１０】
前記圧力均等化システムは、トロイド形バルーンを含む請求項１に記載の小瓶用アクセス装置。
【請求項１１】
前記フィルタは、環状である請求項１に記載の小瓶用アクセス装置。
【請求項１２】
前記フィルタは、疎水性フィルタからなる請求項１に記載の小瓶用アクセス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概ね、流体の閉鎖移送のためのシステムに関する。より詳細には、本開示は、異なるサイズの小瓶を収容し、カニューレと小瓶との係合中、カニューレを介しての小瓶チャンバからバレルチャンバへの物質の移送中、および小瓶からのカニューレの取り外し中に、漏洩しないシールおよび圧力均等化をもたらすシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
癌治療薬のような有害薬物をヘルスケア提供者が再構成し、輸送し、投与することは、ヘルスケア提供者をこれらの薬剤への曝露の危険に置き、かつヘルスケア環境における重大な危険を引き起こす。例えば、癌患者の処置をする看護師は、化学療法薬およびそれらの有毒作用への曝露の危険に晒される。意図しない化学療法曝露は、神経系に影響を与え、生殖系を損ない、将来的に血液癌を発症するリスクを高める。有毒薬物に曝露されるヘルスケア提供者の危険を低減するために、これらの薬物の閉鎖移送が重要となっている。
【０００３】
いくつかの薬物は、それらが投与される前に、溶解または希釈されなければならず、これは、針を用いて、粉末または液体の形態の薬物を含む封止小瓶に一つの容器から溶媒を移送することを伴う。小瓶から針を引き抜く間、および小瓶の内部と周囲の大気との間に圧力差が存在する場合には針が小瓶内にある間に、薬物は、ガスの形態で、またはエアロゾル化によって不用意に大気中に放出されることがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一面では、小瓶用アクセス装置は、環状空間および内側空間を画成する外側ハウジングと、中央の開口部を画成する本体を有する内側ハウジングであって、内側ハウジングの少なくとも一部は外側ハウジングの内側空間内に位置決めされる、内側ハウジングと、接続コネクタに係合するように構成されたコネクタであって、中央の通路を画成する本体および本体から半径方向外方に延びるフランジを有するコネクタとを含む。フランジおよびハウジングは、環状空間と流体連通するフィルタ空間を画成する。外側ハウジングの環状空間内に圧力均等化システムが位置決めされ、圧力均等化システムは、環状空間および圧力均等化システムによって画成された空間の容積を変化させるように構成される。装置は、小瓶に固定されるように構成された小瓶連結要素も含み、小瓶連結要素は、本体と、本体から延びるスパイク部材とを有する。スパイク部材は、流体通路および通気通路を画成し、流体通路は、コネクタの中央の通路と流体連通し、通気通路は、フィルタ空間および環状空間と流体連通する。フィルタ空間内にフィルタが位置決めされる。
【０００５】
小瓶用アクセス装置は、内側ハウジングに固定された本体を有するトップキャップをさらに含むことができ、トップキャップの本体は、コネクタの一部を受け入れる凹部を画成する。トップキャップは、使用者がトップキャップを内側ハウジングから取り外すことを可能にするように構成されたグリップ面を含むことができる。
【０００６】
小瓶連結要素の本体は、中央の通路を画成することができ、小瓶連結要素の本体は、コネクタの中央の通路内に受け入れられ、小瓶連結要素の中央の通路は、コネクタの中央の通路と位置合わせされる。小瓶連結要素とコネクタとの間にはＯリングを位置決めすることができる。
【０００７】
コネクタのフランジは、外側ハウジングによって画成された棚状の突起に当接することができ、棚状の突起は、外側ハウジングの内側空間内へ半径方向内方に延びる。
【０００８】
内側ハウジングは、外側ハウジングの外面と合う形状を有する頂面を有することができる。内側ハウジングの本体は、外側ハウジングの内側空間内へ軸線方向に延びる円筒部を有することができる。コネクタ上でコネクタの中央の通路に隣接して膜を位置決めすることができる。
【０００９】
圧力均等化システムは、外側ハウジングの環状空間の軸線方向外側へ拡張するように構成されたトロイド形バルーンを含むことができる。フィルタは、環状とすることができ、疎水性フィルタとすることができる。
【００１０】
添付図面と併せて本開示の面の以下の説明を参照することによって、本開示の上述およびその他の特徴および利点、ならびにそれらを達成する方法がより明らかになり、開示自体がより十分に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の一面に従うシステムの分解斜視図である。
【図２】図２は、本発明の一面に従うシステムの組立斜視図である。
【図３】図３は、本発明の一面に従うシステムの組立下面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明の一面に従うシステムの組立上面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本発明の一面に従う、図４Ａにおける４Ｂ−４Ｂ線に沿ったシステムの断面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、本発明の一面に従う、図４Ａにおける４Ｃ−４Ｃ線に沿ったシステムの断面図である。
【図４Ｄ】図４Ｄは、本発明の一面に従うシステムの外側ハウジングの細長い開口部内のアダプタの斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明の一面に従う外側ハウジングの斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、本発明の一面に従う図５Ａの外側ハウジングの断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本発明の一面に従う内側ハウジングの斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、本発明の一面に従う内側ハウジングの側面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、本発明の一面に従う図６Ａの内側ハウジングの断面図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、本発明の一面に従う内側ハウジングの上面図である。
【図７】図７は、本発明の一面に従うシステムの断面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、本発明の一面に従うコネクタの斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、本発明の一面に従うコネクタの側面図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、本発明の一面に従うコネクタの他の斜視図である。
【図８Ｄ】図８Ｄは、本発明の一面に従うコネクタの他の側面図である。
【図８Ｅ】図８Ｅは、本発明の一面に従う図８Ａにおけるコネクタの部分断面図である。
【図８Ｆ】図８Ｆは、本発明の一面に従うコネクタの下面図である。
【図８Ｇ】図８Ｇは、本発明の一面に従うコネクタの上面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、本発明の他の一面に従うコネクタの側面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、本発明の他の一面に従うコネクタの斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明の一面に従うトップキャップハウジングの斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明の一面に従うシステムの断面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、本発明の一面に従うアダプタの斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、本発明の一面に従うアダプタの他の斜視図である。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、本発明の一面に従うアダプタの上面図である。
【図１２Ｄ】図１２Ｄは、本発明の一面に従うアダプタの側面図である。
【図１２Ｅ】図１２Ｅは、本発明の一面に従うアダプタの下面図である。
【図１２Ｆ】図１２Ｆは、本発明の一面に従うアダプタの他の側面図である。
【図１２Ｇ】図１２Ｇは、本発明の一面に従うアダプタの他の側面図である。
【図１２Ｈ】図１２Ｈは、本発明の一面に従うアダプタの他の側面図である。
【図１３】図１３は、本発明の一面に従う、第１の小瓶に連結された本開示のシステムの斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の一面に従う、第１の小瓶に連結された本開示のシステムの側面図である。
【図１５】図１５は、本発明の一面に従う、図１４における１５−１５線に沿った、第１の小瓶に連結されたシステムの断面図である。
【図１６】図１６は、本発明の一面に従う、第２の小瓶に連結された本開示のシステムの斜視図である。
【図１７】図１７は、本発明の一面に従う、第２の小瓶に連結された本開示のシステムの側面図である。
【図１８】図１８は、本発明の一面に従う、図１７における１８−１８線に沿った第２の小瓶に連結されたシステムの断面図である。
【図１９】図１９は、本発明の一面に従う、小瓶に連結された圧力均等化システムを有するシステムの側面図である。
【図２０】図２０は、本発明の一面に従うシステムの分解斜視図である。
【図２１】図２１は、本発明の一面に従うシステムの組立斜視図である。
【図２２】図２２は、本発明の一面に従うバレルアセンブリの斜視図である。
【図２３】図２３は、本発明の一面に従う図２２におけるバレルアセンブリの断面図である。
【図２４】図２４は、本発明のさらなる一面に従うシステムの斜視図である。
【図２５】図２５は、本発明の一面に従う図２４におけるシステムの分解斜視図である。
【図２６】図２６は、本発明の一面に従う図２４におけるシステムの正面図である。
【図２７】図２７は、本発明の一面に従う、図２６における２７−２７線に沿った断面図である。
【図２８】図２８は、本発明の一面に従う包装部材を備える図２４におけるシステムの斜視図である。
【図２９】図２９は、本発明の一面に従う包装部材を備える図２４におけるシステムの分解斜視図である。
【図３０】図３０は、本発明の一面に従う包装部材を備える図２４におけるシステムの正面図である。
【図３１】図３１は、本発明の一面に従う、図３０の３１−３１線に沿った断面図である。
【図３２】図３２は、本発明の一面に従う小瓶およびシリンジアダプタに連結されたシステムを示す図２４におけるシステムの斜視図である。
【図３３】図３３は、本発明の一面に従う小瓶およびシリンジアダプタと共にシステムを示す図２４のシステムの分解斜視図である。
【図３４】図３４は、本発明の一面に従う小瓶およびシリンジアダプタに連結されたシステムを示す図２４におけるシステムの正面図である。
【図３５】図３５は、本発明の一面に従う小瓶およびシリンジアダプタに連結されたシステムを示す図３４における３５−３５線に沿った断面図である。
【図３６】図３６は、拡張状態で小瓶に固定された小瓶アダプタを示す、本発明のさらなる一面に従う小瓶アダプタの斜視図である。
【図３７】図３７は、本発明の一面に従う、拡張状態で小瓶アダプタを示す、図３６における小瓶アダプタの斜視図である。
【図３８】図３８は、本発明の一面に従う、拡張していない状態で小瓶アダプタを示す、図３６における小瓶アダプタの斜視図である。
【図３９】図３９は、拡張状態で小瓶アダプタを示す、本発明の一面に従う小瓶アダプタの斜視図である。
【図４０】図４０は、本発明の一面に従う、拡張していない状態で小瓶アダプタを示す、図３９における小瓶アダプタの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
対応する参照符号は、いくつかの図全体を通じて対応する部分を示す。本明細書に記載される例示は、本開示の例示的な一面を示し、このような例示は、いかなる方法においても本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【００１３】
以下の説明は、本発明の実施を考慮され説明された一面を、当業者が製造および使用できるようにもたらされる。しかしながら、様々な変更、均等物、変形、および代替が、当業者にとって依然として容易に明らかであろう。このような変更、変形、均等物、および代替におけるありとあらゆるものは、本発明の精神および範囲内に入ることを予定する。
【００１４】
以下の説明の目的で、用語「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「頂」、「底」、「横」、「縦」、およびそれらの派生語は、それが図面の図において置かれるとき、本発明に関係づけるものとする。しかしながら、本発明は、別段に明記される場合を除き、様々な代替の変形例を想定し得るものとする。添付図面に示され、かつ以下の明細書に記載された具体的な装置は、単に本発明の例示的な一面であることも理解されたい。したがって、本明細書に開示された一面に関係づけられる特定の寸法およびその他の物理的特徴は、限定的なものと考えるべきではない。
【００１５】
以下の説明において、「末端」とは、小瓶などの容器に接触するようにした小瓶用アクセス装置の端部に概ね向かう方向を指し、「基端」とは、末端の反対方向、すなわち、容器と係合するようにした小瓶用アクセス装置の端部から離れる方向を指す。本開示の目的で、上述の参照は、本開示による小瓶用アクセス装置の部品の説明に使用される。
【００１６】
図１乃至図２３は、本開示の例示的な一面を示す。図１および図２を参照すると、以下でより詳細に説明されるように、流体の閉鎖移送のためのシステム１０は、小瓶用アクセス装置１２と、小瓶用アクセス装置１２内で動くような大きさに作られたアダプタ１４とを含む。一面では、小瓶用アクセス装置１２は、外側ハウジング１６と、内側ハウジング１８と、コネクタ２０と、トップキャップハウジング２２と、および圧力均等化システム２４とを含む。システム１０は、異なるサイズの複数の小瓶を収容可能な装置をもたらす。システム１０は、また、カニューレと小瓶との係合中、カニューレを介しての小瓶チャンバからバレルチャンバへの物質の移送中、および小瓶からカニューレの取り外し中に、実質的に漏洩しないシールおよび圧力均等化をもたらす。システム１０の漏洩しないシールは、システム１０の使用中、空気と液体との両方の漏れを実質的に防止する。システム１０は、患者に医薬品を投与するための小瓶内に含まれる医薬品に接続する針およびシリンジアセンブリに適合する。システム１０は、薬物再構成システムと共に使用され得ることにも適合する。
【００１７】
図１乃至図４Ｃを参照すると、小瓶用アクセス装置１２は、外側ハウジング１６および内側ハウジング１８を有するバイアルアクセスハウジング２６を含む。システム１０は、異なるサイズの複数の小瓶を収容可能な装置をもたらす。小瓶用アクセス装置１２は、第１の容器、例えば、第１の小瓶サイズの第１の小瓶と、第２の容器、例えば、注入器、および／または、シリンジアセンブリとの間に流体連通を確定するように構成される。例えば、以下でより詳細に説明するように、小瓶用アクセス装置１２は、第１の小瓶８０に取付け可能である。図１６乃至図１９を参照すると、第１の小瓶サイズ８１を画成する第１の小瓶８０は、エラストマー材料の穿刺可能な隔壁８４で覆われた開口したヘッド部８３を有するいずれかのタイプの標準的な薬物用小瓶であってもよい。第１の小瓶８０の壁８５は、第１の物質８８を含む小瓶のチャンバ８６を画成する。第１の小瓶８０は、開口したヘッド部８３に隣接して位置するフランジ８７を含む。小瓶の隔壁８４は、第１の小瓶８０のヘッド部８３に係合され、第１の物質８８を小瓶のチャンバ８６内に封止する。さらに、システム１０のアダプタ１４は、第１の容器、例えば、第２の小瓶サイズの第２の小瓶と、第２の容器、例えば、注入器、および／または、シリンジアセンブリとの間に流体連通を確定するように構成される。例えば、以下でより詳細に説明するように、システム１０のアダプタ１４は、第２の小瓶９０に取付け可能である。図１３乃至図１５を参照すると、第２の小瓶サイズ９１を画成する第２の小瓶９０は、エラストマー材料の穿孔可能な隔壁９４で覆われた開口したヘッド部９３を有するいずれかのタイプの標準的な薬物用小瓶であってもよい。第２の小瓶９０の壁９５は、第２の物質９８を含むための小瓶のチャンバ９６を画成する。第２の小瓶９０は、開口したヘッド部９３に隣接して位置するフランジ９７を含む。小瓶の隔壁９４は、第２の小瓶９０のヘッド部９３に係合され、第２の物質９８を小瓶のチャンバ９６内に封止する。
【００１８】
図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、外側ハウジング１６は、通常、第１、即ち、基端部３０と、対向する第２、即ち、末端部３２と、外側環状リング部３４と、第１の領域３８、第２の領域４０、および第３の領域４２を有する内側首部３６と、第１の領域３８と第２の領域４０との間に配置された第１の肩部４４と、第２の領域４０と第３の領域４２との間に配置された第２の肩部４６と、細長い開口部５０を画成する壁４８と、複数の小瓶用グリップ部材５４、複数のフック突起５６、および、複数の傾斜した壁５８を含む小瓶用連結要素５２とを含む。
【００１９】
図５Ｂを参照すると、外側ハウジング１６の内側首部３６は、第１の領域３８と、第２の領域４０と、第３の領域４２とを含む。図５Ｂに示されるように、外側環状リング部３４は、第１の領域３８から延びる。第１の肩部４４は、第１の領域３８と第２の領域４０との間に配置され、図７に示されるように、圧力均等化ハウジング１６０のフランジ部１６６との係合面をもたらすように構成される。第２の肩部４６は、第２の領域４０と第３の領域４２との間に配置され、図６Ｃに示すように、内側ハウジング１８の水平壁１１０との係合面をもたらすように構成される。第３の領域４２の垂直壁４８は、細長い開口部５０を画成する。図７を参照すると、一面では、垂直壁４８は、開口基端部６４と開口末端部６６との間に細長い開口部５０を画成する。
【００２０】
図５Ｂを参照すると、小瓶の連結要素５２が、外側ハウジング１６の第２の端部３２に配置される。一面では、小瓶の連結要素５２は、複数のフック突起５６および傾斜した壁５８を有する複数の小瓶グリップ部材５４を含む。一面では、小瓶グリップ部材５４は、弾性変形可能である。複数の小瓶グリップ部材５４は、小瓶用アクセス装置１２を第１の小瓶８０に固定するように第１の小瓶８０に取付け可能である。各小瓶グリップ部材５４は、図１８に示されるような第１の小瓶８０などの容器における対応するフランジ８７に係合するように配置されたフック突起５６を含む。小瓶用アクセス装置１２の小瓶連結要素５２を、いかなるサイズおよび容量の容器にも取り付けられるように必要な大きさにされ得る。他の一面では、小瓶用アクセス装置１２の小瓶連結要素５２は、ねじ部、スナップ嵌め機構、ロッキングタブ、または他の同様の機構などのような、小瓶用アクセス装置１２を第１の小瓶８０に固定するための他の連結機構を含むことができる。各小瓶グリップ部材５４は、小瓶用アクセス装置１２を小瓶に心合わせし位置合わせするための導入面をもたらすように配置された傾斜した壁５８を含む。
【００２１】
図５Ｂを参照すると、ロッキング部材、即ち、アダプタ係合部６８が、外側ハウジング１６の第２の端部３２で壁４８の内面７０に配置される。アダプタ係合部６８は、アダプタ１４が細長い開口部５０内から取り外されることを防止するための物理的障壁として作用する。アダプタ１４は、小瓶アクセスハウジング２６の細長い開口部５０内で動くように必要な大きさに作られ、アダプタ係合部６８は、アダプタ１４が細長い開口部５０から取り外されることを防止する。一面では、アダプタ係合部６８が、突起を含む。
【００２２】
図５Ｂを参照すると、以下でより詳細に説明するように、外側ハウジング１６の外側環状リング部３４は、内側ハウジング１８の環状突起１１２を受け入れるための環状溝６０を含む。以下でより詳細に説明するように、外側環状リング部３４は、圧力均等化システム２４を受け入れるための圧力均等化受け部６２も含む。
【００２３】
図６Ａ乃至図６Ｄを参照すると、内側ハウジング１８は、通常、第１、即ち、基端部１００と、対向する第２、即ち、末端部１０２と、第１の領域１０４および第２の領域１０６と、第１の領域１０４と第２の領域１０６との間に配置された第１の肩部１０８と、第１の領域１０４と第２の領域１０６との間に配置された水平壁１１０と、第１の端部１００に配置された環状突起１１２と、キャビティ１１４を画成する第１の領域壁１１３と、アダプタ受け部１２０内の第１の溝キャビティ１１６および第２の溝キャビティ１１８と、第２の領域壁１２１と、穿刺先端１２４を含むスパイク部材１２２と、流体移送流路１２６とを含む。
【００２４】
図６Ｃを参照すると、内側ハウジング１８は、第１の領域１０４および第２の領域１０６を含む。第１の肩部１０８は、第１の領域１０４と第２の領域１０６との間に配置され、図７に示されるように、外側ハウジング１６の第２の肩部４６に係合するように構成される。このようにして、図７に示すように、外側ハウジング１６の第２の肩部４６は、内側ハウジング１８が外側ハウジング１６に対して大きく相対的移動することを防止するための物理的障壁として作用する。
【００２５】
図６Ｃを参照すると、環状突起１１２は、内側ハウジング１８の第１の端部１００から下方へ延びる。図７を参照すると、内側ハウジング１８の環状突起１１２は、外側ハウジング１６の環状リング部３４の環状溝６０内に受け入れられる。このようにして、図７に示すように、内側ハウジング１８の環状突起１１２が外側ハウジング１６の環状溝６０に係合することにより、内側ハウジング１８を外側ハウジング１６に固定し、内側ハウジング１８が外側ハウジング１６に対して大きく相対的移動することを防止する。
【００２６】
図６Ｃを参照すると、水平壁１１０が第１の領域１０４と第２の領域１０６との間に配置される。図７を参照すると、水平壁１１０は外側ハウジング１６の垂直壁４８と共に、開口基端部６４と開口末端部６６との間に細長い開口部５０を画成する。
【００２７】
図６Ｃを参照すると、穿刺先端１２４を含む穿刺部材、即ち、スパイク部材１２２が、内側ハウジング１８の第２の端部１０２で第２の領域壁１２１から突出する。図６Ｃを参照すると、穿刺先端１２４が内側ハウジング１８のキャビティ１１４と流体連通するように、流体移送流路１２６がスパイク部材１２２およびアダプタ受け部１２０を通って延びる。流体移送流路１２６の目的は、針カニューレが小瓶用アクセス装置１２を通って延びることができ、これにより、小瓶用アクセス装置１２を通して流体を移送できることである。他の一面では、流体移送流路１２６を、任意の他の適切な流体移送流路配置として具体化してもよい。
【００２８】
図６Ｃを参照すると、第１の領域壁１１３はキャビティ１１４を画成する。図４Ｂに示すように、キャビティ１１４は、コネクタ２０およびトップキャップハウジング２２を受け入れる。一面では、図４Ｂおよび図４Ｃに示すように、キャビティ１１４は、トップキャップハウジング２２の側壁１５４の外壁面と第１の領域壁１１３の内壁面との干渉嵌めにより、トップキャップハウジング２２を受け入れる。第１の溝キャビティ１１６および第２の溝キャビティ１１８は、また、図４Ｃおよび図１１に示すように、コネクタ２０のそれぞれの底部突起１３６を受け入れる。このようにして、図４Ｂおよび図４Ｃに示すように、コネクタ２０の底部突起１３６がそれぞれの第１の溝キャビティ１１６および第２の溝キャビティ１１８に係合することにより、コネクタ２０を内側ハウジング１８に固定し、コネクタ２０が内側ハウジング１８に対して大きく相対移動することを防止する。
【００２９】
図４Ｂ、図４Ｃ、および図７を参照すると、前述したように、内側ハウジング１８は、内側ハウジング１８の第１の肩部１０８が外側ハウジング１６の第２の肩部４６に係合することにより、かつ内側ハウジング１８の環状突起１１２が外側ハウジング１６の環状溝６０に受け入れられることにより、外側ハウジング１６に取付け可能である。このようにして、内側ハウジング１８は外側ハウジング１６に固定され、内側ハウジング１８は外側ハウジング１６に対して大きく相対移動することが防止される。
【００３０】
一面では、外側ハウジング１６と内側ハウジング１８とが単一の一体部品を形成することができる。他の一面では、外側ハウジング１６と内側ハウジング１８とが別個の部品であり、内側ハウジング１８は、外側ハウジング１６と内側ハウジング１８との大きい相対移動が防止されるように、外側ハウジング１６に取付け可能である。
【００３１】
図７を参照すると、内側ハウジング１８を外側ハウジング１６に固定した状態で、スパイク部材１２２が複数の小瓶グリップ部材５４に略平行な方向に延びる。スパイク部材１２２は、図１８に示すように、小瓶用アクセス装置１２を第１の小瓶８０に組み付ける間に、第１の小瓶８０などの流体容器を穿刺する目的を果たし、かつ図１５に示すように、小瓶用アクセス装置１２を第２の小瓶９０に組み付ける間に、第２の小瓶９０などの流体容器を穿刺する目的を果たす。
【００３２】
図８Ａ乃至図８Ｇを参照すると、一面では、コネクタ２０は、通常、第１、即ち、基端部１３０と、反対側の第２、即ち、末端部１３２と、第１の端部１３０に位置する膜キャビティ１３４と、第２の端部１３２に位置する底部突起１３６と、ロッキング溝１３８とを含む。他の一面では、コネクタ２０は、閉鎖システム薬物移送デバイスに適合する他のコネクタを含む。
【００３３】
図４Ｂおよび図４Ｃを参照すると、前述したように、コネクタ２０は、内側ハウジング１８のキャビティ１１４がコネクタ２０を受け入れ、第１の溝キャビティ１１６および第２の溝キャビティ１１８もコネクタ２０のそれぞれの底部突起１３６を受け入れることにより、内側ハウジング１８に取付け可能である。このようにして、図４Ｂおよび４Ｃに示すように、コネクタ２０の底部突起１３６がそれぞれの第１の溝キャビティ１１６および第２の溝キャビティ１１８に係合することにより、コネクタ２０を内側ハウジング１８に固定し、コネクタ２０が内側ハウジング１８に対して大きく相対移動することを防止する。
【００３４】
図８Ａを参照すると、コネクタ２０は連結要素、即ち、連結システム１４０を含む。一面では、連結システム１４０はロッキング溝１３８を含む。コネクタ２０のロッキング溝１３８は、注入器２７をコネクタ２０および小瓶用アクセス装置１２に固定するために、注入器または注入器アダプタ、例えば、注入器２７（図２０および図２１）の一部に係合可能である。コネクタ２０の連結システム１４０は、小瓶用アクセス装置１２と注入器との間に固定された取付けをもたらし、注入器と小瓶用アクセス装置１２との大きい相対移動が防止されるようにし、注入器のカニューレが、カニューレを小瓶に係合させるプロセスを通じて漏洩しないシールシステム内に維持されるようにする。コネクタ２０に対する特定の配置を示すが、コネクタ２０は、任意の他の適切な連結配置として具体化されてもよい。
【００３５】
図４Ｂおよび図４Ｃを参照すると、一面では、コネクタ２０の膜キャビティ１３４は穿刺可能な障壁部材を含むことができる。他の一面では、他の適切な障壁部材を使用してもよい。穿刺可能な障壁部材は、流体移送中に穿刺部材と穿刺可能な障壁部材との間に液密および気密シールを提供して、漏れを最小限にすることにより、使用者への危険な薬剤の曝露を防止する。穿刺可能な障壁部材は、小瓶用アクセス装置１２が小瓶に取り付けられた状態で、漏洩しないシールを提供する自己封止シールを提供し、このシールは、システム１０を用いて薬物の再構成、輸送、または投与を行うヘルスケア提供者に、小瓶チャンバ内に含まれる任意の物質が曝露されることを防止する。一面では、穿刺可能な障壁部材は弾性材料を含む。例えば、穿刺可能な障壁部材は、好ましくは、耐ガス性の閉鎖体を作製するために従来使用されている任意の可撓性のエラストマー材料から成形された一体の装置である。穿刺可能な障壁部材は、天然ゴム材料、ポリウレタンエラストマー、ブチルゴム、または同様の材料から形成することができる。穿刺可能な障壁部材は、約１０から５０までのショアＡ硬度を有する材料から形成されることが考慮されている。穿刺可能な障壁部材は、適切な自己封止材料を提供する他の材料硬度値を有して、小瓶の小瓶隔壁および注入器と共に漏洩しないシールを提供し、これにより、システム１０を用いて薬物の再構成、輸送、または投与を行うヘルスケア提供者に、任意の液体または医薬品残留物が曝露されることを防止できることも想定される。
【００３６】
図９Ａおよび図９Ｂは、本開示のコネクタの他の例示的な一面を示す。図９Ａおよび図９Ｂに示す一面は、図８Ａ乃至図８Ｇに示す一面と同様の部品を含み、同様の部品は、文字Ａを付けた参照数字で示される。簡潔にするために、これらの同様の部品およびコネクタ２０Ａ（図９Ａおよび図９Ｂ）を使用する同様のステップを、図９Ａおよび図９Ｂに示す一面に関連してすべて説明するわけではない。
【００３７】
図９Ａおよび図９Ｂを参照すると、一面では、コネクタ２０Ａは底部開口部１４２を含む。コネクタ２０Ａは、内側ハウジング１８のキャビティ１１４がコネクタ２０Ａを受け入れ、コネクタ２０Ａの底部開口部１４２が内側ハウジング１８の突起にロックされることにより、内側ハウジング１８に取付け可能であり、コネクタ２０Ａを内側ハウジング１８に固定し、コネクタ２０Ａが内側ハウジング１８に対して大きく相対移動することを防止する。
【００３８】
図１０を参照すると、一面では、トップキャップハウジング２２は、通常、第１、即ち、基端部１５０と、反対側の第２、即ち、末端部１５２と、第１の端部１５０と第２の端部１５２との間に延び、コネクタ受け部１５６を画成する側壁１５４と、ハンドル部１５８とを含む。他の一面では、トップキャップハウジング２２は、閉鎖システム薬物移送デバイスに適合する他のカバーを含む。例えば、トップキャップハウジング２２を、任意の他の適切なカバー配置として具体化してもよい。
【００３９】
図４Ｂおよび図４Ｃを参照すると、前述したように、トップキャップハウジング２２は、図４Ｂおよび図４Ｃに示すように、トップキャップハウジング２２の側壁１５４の外壁面と第１の領域壁１１３の内壁面との干渉嵌めにより、内側ハウジング１８のキャビティ１１４がトップキャップハウジング２２を受け入れることによって、内側ハウジング１８の第１の端部１００に取付け可能である。図４Ｂおよび図４Ｃに示すように、コネクタ２０とトップキャップハウジング２２が内側ハウジング１８内に適切に位置決めされた状態で、コネクタ２０の第１の端部１３０がトップキャップハウジング２２のコネクタ受け部１５６内に受け入れられる。
【００４０】
前述したようにトップキャップハウジング２２が内側ハウジング１８に適切に固定された状態で、トップキャップハウジングは小瓶用アクセス装置１２をシールし、すなわち、トップキャップハウジング２２は、小瓶用アクセス装置１２に対して実質的に不透過性の囲いをもたらし、漏洩しないおよび保護囲いをもたらし、小瓶用アクセス装置１２の内容物を保護し、および／または小瓶用アクセス装置１２内に封止された滅菌環境を維持する。トップキャップハウジング２２は、温度、圧力、および湿度レベルの範囲で十分なシールをもたらす。
【００４１】
図１、図４Ｂ、図４Ｃ、図７、および図１９を参照すると、圧力均等化システム２４は、圧力均等化ハウジング１６０と、拡張チャンバ１６４を含む拡張可能なバルーン１６２とを含む。圧力均等化ハウジング１６０はフランジ部１６６も含む。拡張可能なバルーン１６２は、可変容量を有する。圧力均等化ハウジング１６０は比較的剛性の材料からなり、拡張可能なバルーン１６２は、比較的可撓性の材料からなる。一面では、拡張可能なバルーン１６２は、圧力均等化ハウジング１６０に気密に取り付けられる薄い透明プラスチックフィルムからなる。一面では、拡張可能なバルーン１６２は、圧縮可能かつ伸長可能なベローズとして設計され、したがって、拡張可能なバルーン１６２の拡張チャンバ１６４の容量は、これにより増減し得る。一面では、圧力均等化ハウジング１６０は内側ハウジング１８の周りで半径方向に延び、拡張可能なバルーン１６２は内側ハウジング１８の周りで半径方向に延びる。一面では、拡張可能なバルーン１６２はトロイド形状を有する。他の一面では、圧力均等化システム２４は、閉鎖システム薬物移送デバイスに適合する他の圧力均等化システムを含む。
【００４２】
圧力均等化ハウジング１６０は、カニューレと小瓶との係合中、カニューレを介しての小瓶チャンバからバレルチャンバ、例えば、バレルアセンブリ２８（図２０乃至図２３）への物質の移送中、および小瓶からのカニューレの取り外し中に、拡張可能なバルーン１６２が裂けないように保護する障壁壁部材をもたらす。一面では、小瓶用アクセス装置１２の内側ハウジング１８全体の周囲で半径方向に延びる拡張可能なバルーン１６２を有することにより、質量中心が小瓶用アクセス装置１２の長手方向軸の辺りに位置決めされるように、小瓶用アクセス装置１２を平衡させる。一面では、拡張可能なバルーン１６２は、小瓶用アクセス装置１２の内側ハウジング１８の周囲で３６０°半径方向に延びる。一面では、拡張可能なバルーン１６２の一部が圧力均等化ハウジング１６０で覆われない。このようにして、拡張可能なバルーン１６２は、軸線方向に拡張することができる。
【００４３】
前述したように、圧力均等化ハウジング１６０は、図４Ｂおよび図４Ｃに示すように、外側ハウジング１６の第１の肩部４４が圧力均等化ハウジング１６０のフランジ部１６６との係合面をもたらすように、外側ハウジング１６内に受け入れられる。一面では、圧力均等化ハウジング１６０と外側ハウジング１６とが単一の一体部品である。他の一面では、圧力均等化ハウジング１６０と外側ハウジング１６とが別個の部品であり、圧力均等化ハウジング１６０は、圧力均等化ハウジング１６０と外側ハウジング１６との大きい相対移動が防止されるように、外側ハウジング１６に取付け可能である。
【００４４】
一面では、圧力正常化流路が穿刺先端１２４から拡張可能なバルーン１６２へ延びる。このようにして、圧力正常化流路は、小瓶用アクセス装置１２が小瓶に連結されたときに、拡張可能なバルーン１６２と小瓶の内部との間にガス連通をもたらすように配置される。圧力正常化流路を、任意の適切な圧力正常化流路配置として具体化することができる。小瓶用アクセス装置１２が小瓶に連結された状態で、シリンジ、カニューレアセンブリ、または注入器、例えば注入器２７（図２０および図２１）を使用して、流体を小瓶内に注入し、または流体をそこから引き抜くことができる。
【００４５】
圧力均等化システム２４に対する特定の配置を示すが、圧力均等化システム２４は、任意の他の適切な圧力均等化システム配置として具体化されてもよい。
【００４６】
本開示による圧力均等化システム２４の機能および利点について、より詳細に説明する。薬物の調製および投与時に、医療関係者および薬理学関係者などの人が有毒物質に曝露される危険を最小限にし、または好ましくは排除するように注意を払わなければならない。いくつかの薬物は、それらが投与される前に、溶解または希釈されなければならず、これは、例えば針を用いて、粉末または液体の形態の薬物を含む封止小瓶に一つの容器から溶媒を移送することを伴う。小瓶から針を引き抜く間、および小瓶の内部と周囲の大気との間に圧力差が存在する場合には針が小瓶内にある間に、薬物は、ガスの形態で、またはエアロゾル化によって不用意に大気中に放出されることがある。本開示の小瓶用アクセス装置１２は、薬物の調製中に小瓶に取付け可能な小瓶用アクセス装置１２の圧力均等化システム２４を用いることにより、この問題を解消することができる。圧力均等化システム２４は、小瓶の内部と連通する拡張可能なバルーン１６２を含み、これにより、ガスまたは液体が小瓶に注入され、または小瓶から引き抜かれたときに、小瓶、例えば、第１の小瓶８０（図１６乃至図１９）または第２の小瓶９０（図１３乃至図１５）内で圧力の増大も真空も確実に生じなくなる。一面では、拡張可能なバルーン１６２に、その使用前に、洗浄または滅菌された空気を充填して、小瓶の内容物が、埃、花粉、カビ、細菌、または他の望ましくない物質などの空気中の粒子で確実に汚染されないようにしてもよい。
【００４７】
図１６乃至図１９、図２０、および図２１を参照すると、小瓶用アクセス装置１２を、注入器２７のカニューレに固定することができ、この注入器２７をバレルアセンブリ２８などの流体容器に連結することができ、また小瓶用アクセス装置１２を、その小瓶連結要素５２を介して第１の小瓶８０などの第２の流体容器に組み付けることができる。小瓶用アクセス装置１２が第１の小瓶８０に組み付けられるとき、スパイク部材１２２の穿刺先端１２４が第１の小瓶８０の隔壁８４を通って穿刺される。第１の小瓶８０は、エラストマー材料の穿刺可能な隔壁で覆われた開口ヘッド部を有する任意のタイプの標準的な薬物小瓶であってもよい。前述したように、複数の小瓶グリップ部材５４は、図１８に示すように、小瓶グリップ部材５４のフック突起５６が第１の小瓶８０の対応するフランジ８７に係合するとき、小瓶用アクセス装置１２を第１の小瓶８０に固定して連結する。組み立て後、使用者は、第１の小瓶８０に流体を入れることができ、または場合により、第１の小瓶８０から流体を引き込むことができる。
【００４８】
注入器２７のカニューレおよびバレルアセンブリ２８（図２０乃至図２３）を用いて第１の小瓶８０に流体を入れるとき、第１の小瓶８０内に過剰圧力が生じる。小瓶用アクセス装置１２の圧力均等化システム２４により、第１の小瓶８０と拡張可能なバルーン１６２との間の圧力均等化が可能になる。圧力均等化システム２４の圧力正常化流路は、図１９に示すように、第１の小瓶８０内の圧力を、拡張可能なバルーン１６２の拡張チャンバ１６４へ解放することにより、第１の小瓶８０内の圧力を正常化する。
【００４９】
図１２Ａ乃至図１２Ｈ、図１５、および図１８を参照すると、アダプタ１４は、通常、第１、即ち、基端部１７０と、反対側の第２、即ち、末端部１７２と、ガイドチャネル１７４と、アダプタ小瓶グリップ部材１７８、フック突起１８０、および傾斜壁１８２を含む小瓶連結要素１７６と、ロッキング部材または外側ハウジング係合部１８４とを含む。アダプタ１４は、小瓶アクセスハウジング２６の細長い開口部５０内で動くような大きさに作られ、アダプタ１４は、アダプタ１４が小瓶アクセスハウジング２６の開口末端部６６に隣接し、アダプタ１４が第２の小瓶サイズ９１を画成する第２の小瓶９０に取付け可能であり、第２の小瓶サイズ９１が第１の小瓶８０の第１の小瓶サイズ８１とは異なる第１の位置（図１３乃至図１５）と、アダプタ１４が小瓶アクセスハウジング２６の開口基端部６４に隣接し、小瓶用アクセス装置１２の小瓶連結要素５２が第１の小瓶８０に取付け可能である第２の位置（図１６乃至図１８）との間で移行可能である。
【００５０】
図１２Ｂおよび図１５を参照すると、小瓶連結要素１７６はアダプタ１４の第２の端部１７２に配置される。一面では、小瓶連結要素１７６は、フック突起１８０および傾斜壁１８２を有する複数のアダプタ小瓶グリップ部材１７８を含む。一面では、アダプタ小瓶グリップ部材１７８は弾性変形可能である。アダプタ小瓶グリップ部材１７８は、アダプタ１４を介して小瓶用アクセス装置１２を第２の小瓶９０に固定するために、第２の小瓶９０に取付け可能である。このようにして、小瓶用アクセス装置１２とアダプタ１４とは、異なるサイズを有する複数の小瓶、例えば、第１の小瓶サイズ８１を有する第１の小瓶８０と第２の小瓶サイズ９１を有する第２の小瓶９０とを収容可能なシステム１０を提供する。図１５に示すように、各アダプタ小瓶グリップ部材１７８は、第２の小瓶９０などの容器の対応するフランジ９７に係合するように配置されたフック突起１８０を含む。アダプタ１４の小瓶連結要素１７６を、いかなるサイズおよび容量の容器にも取り付けられるように寸法決めすることができる。他の一面では、アダプタ１４の小瓶連結要素１７６は、ねじ部、スナップ嵌め機構、ロッキングタブ、または他の同様の機構のような、アダプタ１４および小瓶用アクセス装置１２を第２の小瓶９０に固定するための他の連結機構を含むことができる。各アダプタ小瓶グリップ部材１７８は、導入面をもたらすように配置された傾斜壁１８２を含んで、小瓶用アクセス装置１２を小瓶上で心合わせし位置合わせする。
【００５１】
前述したように、小瓶用アクセス装置１２とアダプタ１４とは、異なるサイズの複数の小瓶、例えば、第１の小瓶サイズ８１の第１の小瓶８０と第２の小瓶サイズ９１の第２の小瓶９０とを収容可能なシステム１０を提供する。一面では、小瓶用アクセス装置１２とアダプタ１４とが、２０ｍｍ小瓶である第１の小瓶８０と１３ｍｍ小瓶である第２の小瓶９０とに適合することが想定される。他の一面では、小瓶用アクセス装置１２とアダプタ１４とが、２８ｍｍ小瓶である第１の小瓶８０と２０ｍｍ小瓶である第２の小瓶９０とに適合することが想定される。別の面では、小瓶用アクセス装置１２とアダプタ１４とが、３２ｍｍ小瓶である第１の小瓶８０と２８ｍｍ小瓶である第２の小瓶９０とに適合することが想定される。他の一面では、小瓶用アクセス装置１２とアダプタ１４とが、他の小瓶サイズの第１の小瓶８０と他の小瓶サイズの第２の小瓶９０とに適合し、第２の小瓶サイズが第１の小瓶サイズより小さいことが想定される。
【００５２】
図４Ｄを参照すると、一面では、アダプタ１４のガイドチャネル１７４は、外側ハウジング１６の細長い開口部５０内の対応するガイド突起７１に係合するように構成される。このようにして、アダプタ１４および外側ハウジング１６の対応するガイド面が、第１の位置（図１３乃至１５）と第２の位置（図１６乃至１８）との間で、ガイドされ制御されたアダプタ１４の動きをもたらし、図１５および図１８に示すように、アダプタ１４と外側ハウジング１６との確実な取付けを確立する。
【００５３】
図４Ｄおよび図１５を参照すると、アダプタ１４のロッキング部材または外側ハウジング係合部１８４は、アダプタ１４が細長い開口部５０内から取り外されることを防止するための物理的障壁として作用するアダプタ係合部６８に係合する。アダプタ１４は、小瓶アクセスハウジング２６の細長開口部５０内で動くような大きさに作られ、アダプタ係合部６８がアダプタ１４のロッキング部材１８４に係合することにより、アダプタ１４が細長い開口部５０から取り外されることを防止する。
【００５４】
図１５および図１８を参照し、以下で、小瓶用アクセス装置１２とアダプタ１４とを使用して、異なるサイズの複数の小瓶、例えば、第１の小瓶サイズ８１の第１の小瓶８０と第２の小瓶サイズ９１の第２の小瓶９０とを収容可能なシステム１０を提供することについて説明する。
【００５５】
図１５を参照すると、アダプタ１４が第１の位置にある状態で、アダプタ１４は小瓶アクセスハウジング２６の開口末端部６６に隣接し、アダプタ１４は、前述したように、第２の小瓶サイズ９１を画成する第２の小瓶９０に取付け可能である。小瓶用アクセス装置１２がアダプタ１４を介して第２の小瓶９０に取付け可能な状態で、図１５に示すように、スパイク部材１２２が第２の小瓶９０の小瓶チャンバ９６と流体連通する。小瓶用アクセス装置１２がアダプタ１４を介して第２の小瓶９０に取り付けられた状態で、システム１０は、注入器２７のカニューレと第２の小瓶９０との係合中、カニューレを介しての小瓶チャンバ９６からバレルアセンブリ２８のバレルチャンバへの物質の移送中、および第２の小瓶９０からのカニューレの取り外し中に、漏洩しないシールおよび圧力均等化を実質的にもたらす。システム１０の漏洩しないシールは、システム１０の使用中に空気および液体の両方の漏れを実質的に防止する。システム１０は、医薬品を患者に投与するために小瓶内に含まれる医薬品に接続する針およびシリンジアセンブリに適合する。システム１０は、薬物再構成システムと共に使用することにも適合する。さらに、注入器２７のカニューレおよびバレルアセンブリ２８（図２０乃至図２３）を用いて流体を第２の小瓶９０に入れるとき、第２の小瓶９０内に過剰圧力が生じる。小瓶用アクセス装置１２の圧力均等化システム２４により、第２の小瓶９０と拡張可能なバルーン１６２との間の圧力均等化が可能になる。圧力均等化システム２４の圧力正常化チャネルは、図１９に示すように、第２の小瓶９０内の圧力を拡張可能なバルーン１６２の拡張チャンバ１６４へ解放することにより、第２の小瓶９０内の圧力を正常化する。
【００５６】
前述したように、アダプタ１４は、小瓶アクセスハウジング２６の細長い開口部５０内で動くような大きさに作られ、アダプタ１４は、第１の位置（図１３乃至図１５）と第２の位置（図１６乃至図１８）との間で移行可能である。
【００５７】
図１８を参照すると、アダプタ１４が第２の位置にある状態で、アダプタ１４は、小瓶アクセスハウジング２６の開口基端部６４に隣接し、小瓶用アクセス装置１２の小瓶連結要素５２は、前述したように、第１の小瓶８０に取付け可能である。アダプタ１４が第２の位置にある状態で、アダプタ１４は、小瓶用アクセス装置１２の小瓶連結要素５２の上方に配置される。このようにして、アダプタ１４は小瓶連結要素５２から離れ、小瓶連結要素５２は第１の小瓶８０に取付け可能になる。小瓶用アクセス装置１２が第１の小瓶８０に取付け可能な状態で、図１８に示すように、スパイク部材１２２が第１の小瓶８０の小瓶チャンバ８６と流体連通する。小瓶用アクセス装置１２が第１の小瓶８０に取り付けられた状態で、システム１０は、注入器２７のカニューレと第１の小瓶８０との係合中、カニューレを介しての小瓶チャンバ８６からバレルアセンブリ２８のバレルチャンバへの物質の移送中、および第１の小瓶８０からのカニューレの取り外し中に、漏洩しないシールおよび圧力均等化を実質的にもたらす。システム１０の漏洩しないシールは、システム１０の使用中に空気および液体の両方の漏れを実質的に防止する。システム１０は、医薬品を患者に投与するために小瓶内に含まれる医薬品に接続する針およびシリンジアセンブリに適合する。システム１０は、薬物再構成システムと共に使用することにも適合する。さらに、注入器２７のカニューレおよびバレルアセンブリ２８（図２０乃至図２３）を用いて流体を第１の小瓶８０に入れるとき、第１の小瓶８０内に過剰圧力が生じる。小瓶用アクセス装置１２の圧力均等化システム２４により、第１の小瓶８０と拡張可能なバルーン１６２との間の圧力均等化が可能になる。圧力均等化システム２４の圧力正常化流路は、図１９に示すように、第１の小瓶８０内の圧力を拡張可能なバルーン１６２の拡張チャンバ１６４へ解放することにより、第１の小瓶８０内の圧力を正常化する。
【００５８】
図２４乃至図２７を参照すると、小瓶用アクセス装置２００のさらなる一面が示されている。小瓶用アクセス装置２００は、前述した小瓶用アクセス装置１２と同様であり、同じように動作する。小瓶用アクセス装置２００は、外側ハウジング２１６と、内側ハウジング２１８と、コネクタ２２０と、トップキャップ２２２と、圧力均等化システム２２４と、小瓶連結要素２５２とを含む。
【００５９】
外側ハウジング２１６は、圧力均等化システム２２４を受け入れる環状空間２２６を画成する。外側ハウジング２１６はまた、内側ハウジング２１８およびコネクタ２２０の少なくとも一部を受け入れる内側空間２２８を画成する。内側ハウジング２１８は、湾曲した頂面を有する本体２３０と、長手方向に延びる円筒形部分２３２とを含む。本体２３０は、トップキャップ２２２と、コネクタ２２０と、小瓶連結要素２５２の少なくとも一部を受け入れる中央の開口部２３４とを画成する。内側ハウジング２１８は、スナップ嵌め連結によって外側ハウジング２１６に固定されるが、接着剤、溶接など、任意の他の適切な固定配置を使用してもよい。トップキャップ２２２は、コネクタ２２０の一部を受け入れる凹部２３８を画成する本体２３６を含む。本体２３６は、トップキャップ２２２を内側ハウジング２１８から取り外すためのトップキャップ２２２のグリップを容易にするように構成されたグリップ面２４０を画成する延出部分も含む。グリップ面２４０は、本体２３０の凹状領域として示されているが、テキスチャ付きの表面、突起、くぼみなど、任意の他の適切な配置を使用してもよい。トップキャップ２２２は、スナップ嵌め連結を介して内側ハウジング２１８に固定されるが、任意の他の適切な固定配置を使用してもよい。圧力均等化システム２２４は、外側ハウジング２１６の環状空間２２６内に位置決めされたトロイド形バルーン２４２を含む。圧力均等化システム２４に関連して前述したように、バルーン２４２は、バルーン２４２および外側ハウジング２１６によって画成される容積を変化させるように拡張および収縮するように構成される。特に、バルーン２４２は、環状空間２２６から軸線方向外方に拡張するように構成される。
【００６０】
コネクタ２２０は、外側ハウジング２１６の内側空間２２８および内側ハウジング２１８の中央の開口部２３４内に位置決めされる。コネクタ２０に関連して前述したように、コネクタ２２０は、接続コネクタまたは構成要素に嵌合するように構成される。コネクタ２２０は、中央の通路２４６を画成する本体２４４を含む。コネクタ２２０の本体２４４から半径方向外方に、フランジ２４８が延びる。コネクタ２２０の基端部に膜、即ち、隔壁２５０が位置決めおよび固定され、中央の通路２４６を閉鎖する。フランジ２４８は、外側ハウジング２１６によって画成された棚状の突起２５４に当接し、環状フィルタ２５８を受け入れる環状フィルタ空間２５６を画成する。フランジ２４８は、スナップ嵌め連結を介して外側ハウジング２１６に固定することができるが、任意の他の適切な固定配置を使用してもよい。フィルタ２５８は、液体の流れは防止するが圧力均等化システム２２４の動作中に空気が流れることは可能にする疎水性フィルタである。
【００６１】
図２４乃至図２７を再び参照すると、小瓶連結要素２５２は、前述した小瓶連結要素５２と同様である。小瓶連結要素２５２は本体２６０を含み、２６０から小瓶グリップ部材２６２が延びる。小瓶連結要素２５２は、小瓶に固定されるように構成され、これにより、小瓶用アクセス装置２００を小瓶に固定する。小瓶連結要素２５２の本体２６０は円筒形であり、コネクタ２２０の中央の通路２４６内に受け入れられる。本体２６０は、コネクタ２２０の中央の通路２４６と位置合わせされた中央の通路２６４を画成する。小瓶連結要素２５２は、システム１０に関連して前述したように、小瓶の隔壁に穴を開けるように構成されたスパイク部材２６６を含む。スパイク部材２６２は、コネクタ２２０および小瓶連結要素２５２の中央の通路２４６、２６４と流体連通する流体通路２６８を画成する。スパイク部材２６２はまた、フィルタ空間２５６および外側ハウジング２１６の環状空間２２６と流体連通する通気通路２７０を画成する。流体通路２６８は、コネクタ２２０に連結された相手デバイスと小瓶との流体の伝達を容易にするように構成される。通気通路２７０は、システム１０に関連して前述したように、圧力均等化システム２２４と協働して、小瓶との内容物の伝達中に小瓶が加圧または減圧されることを防止するように構成される。フィルタ２５８は、フィルタ空間２５６および環状空間２２６内への液体の通過を防止する。
【００６２】
図２５および図２７を参照すると、コネクタ２２０と小瓶連結要素２５２との間にＯリング２７２を位置決めすることができ、コネクタ２２０および小瓶連結要素２５２は接合され、中央の通路２４６、２６４は位置合わせされる。小瓶小瓶用アクセス装置２００は、スパイク部材２６６の上に位置決めされたスリーブ部材２７４も含み、スリーブ部材２７４は、小瓶の排気を最適化するためにスパイク部材２６６に対してより長い開口部が使用されるとき、流体伝達中の漏れを防止する。
【００６３】
コネクタ２２０に対する特有の配置を示すが、コネクタ２２０は、任意の他の適切な連結配置として具体化されてもよい。
【００６４】
図２８乃至図３１を参照すると、小瓶用アクセス装置２００は、包装配置２０８を備えることができる。包装配置２０８は、使用前に小瓶用アクセス装置２００を保持して滅菌状態を維持するが、小瓶用アクセス装置２００を保持しながら小瓶用アクセス装置２００を小瓶などの容器上へ連結するために使用することもできる。図３１は、トップキャップ２２２のない構成を示し、包装配置２０８の一部が内側ハウジング２１８に係合する。
【００６５】
図３２乃至図３５を参照すると、シリンジアダプタ２１０および小瓶８０を有する使用中の小瓶用アクセス装置２００が示されている。シリンジアダプタ２１０は、コネクタ２０に関連して前述したシリンジアダプタおよびシステムとすることができる。シリンジアダプタ２１０は、コネクタ２２０と協働して、小瓶８０とシリンジアダプタ２１０に連結されたシリンジ（図示せず）との間のシールされた物質の伝達を容易にする。
【００６６】
図３６乃至図３８を参照すると、小瓶用アクセス装置３００の他の一面が示されている。小瓶用アクセス装置３００は、前述した小瓶用アクセス装置１２と同様であり、同じように動作する。小瓶用アクセス装置３００は、コネクタ２０と、圧力均等化システム２４と、連結要素５２と、スパイク部材１２２とを含む。小瓶用アクセス装置３００は、小瓶用アクセス装置２００に関連して前述したスリーブ部材２７４も含む。図３６乃至図３８に示す圧力均等化システム２４は、全体が方形である。
【００６７】
図３９および図４０を参照すると、小瓶用アクセス装置４００の他の一面が示されている。小瓶用アクセス装置４００は、前述した小瓶用アクセス装置３００と同様であり、小瓶用アクセス装置１２に関連して前述したのと同じように動作する。小瓶用アクセス装置４００は、実質上球形の圧力均等化システムを有する。
【００６８】
本開示は例示的な設計を有するものとして説明されたが、本開示は、本開示の精神および範囲内でさらに変更することができる。したがって、本出願は、その一般的な原理を用いる、本開示のあらゆる変形例、用途、または適応を包含するものである。さらに、本出願は、本開示が関連し添付の請求の範囲の範囲内に入る、当技術分野で公知のまたは慣例の実施に含まれる本開示からの逸脱したものを包含するものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１２Ｆ】
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【図１２Ｇ】
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【図１２Ｈ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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