(57)【要約】【課題】他の送液器具等によって投与された薬液の生体内における残存量を考慮し、当該残存量に基づいた適切な送液量で薬液の投与を実施し得る薬液投与装置を提供する【解決手段】薬液投与装置３００は、使用者の生体内へ薬液を送液する送液部１００と、送液部による送液動作を制御する第２制御部５０と、送液部が生体内へ送液した薬液の送液量に関する第１データ、および送液部以外の他の送液器具が生体内へ送液した薬液の送液量に関する第２データを取得可能な送液データ取得部（第２通信部４０および第２制御部５０）と、第１データおよび／または第２データに基づいて生体内における薬液の残存量を計算し、かつ、当該薬液の残存量に基づいて生体へ投与すべき薬液の送液予定量を計算する演算部２６１と、を有する。制御部は、演算部により計算された送液予定量の薬液が生体へ送液されるように送液部の動作を制御する。【選択図】図６
2018082729.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の生体内へ薬液を送液する送液部と、
前記送液部による送液動作を制御する制御部と、
前記送液部が前記生体内へ送液した前記薬液の送液量に関する第１データ、および前記送液部以外の他の送液器具が前記生体内へ送液した前記薬液の送液量に関する第２データを取得可能な送液データ取得部と、
前記第１データおよび／または前記第２データに基づいて前記生体内における前記薬液の残存量を計算し、かつ、当該薬液の残存量に基づいて前記生体へ投与すべき前記薬液の送液予定量を計算する演算部と、を有し、
前記制御部は、前記送液予定量の前記薬液が前記生体へ送液されるように前記送液部の送液動作を制御する、薬液投与装置。
【請求項２】
前記送液データ取得部は、前記他の送液器具から無線通信により送信される前記第２データを取得可能に構成される、請求項１に記載の薬液投与装置。
【請求項３】
前記送液データ取得部は、使用者からの前記第２データの入力を受け付けるデータ入力受付部をさらに有する、請求項１または請求項２に記載の薬液投与装置。
【請求項４】
前記第１データは、前記送液部が前記薬液の送液を終了した際の送液終了時刻を含み、
前記第２データは、前記他の送液器具が前記薬液の送液を終了した際の送液終了時刻を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の薬液投与装置。
【請求項５】
前記送液部は、前記薬液としてのインスリンを一定量で継続的に送液するベーサルモードに対して単位時間当たりの前記インスリンの送液量を一時的に増加して送液するボーラスモードでの送液動作を実施可能に構成されており、
前記第１データは、前記送液部が、前記ボーラスモードで動作した際に送液した前記インスリンの送液量に関するデータであり、
前記第２データは、前記送液部による送液動作が停止している最中に、前記他の送液器具が送液した前記インスリンの送液量に関するデータである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬液投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内に薬液を投与するために使用される薬液投与装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
インスリンなどの薬液を投与する装置として、投与対象となる使用者（患者や被検者等）の皮膚に装着された状態で薬液を投与する携帯型の薬液投与装置が知られている。
【０００３】
携帯型の薬液投与装置を使用して薬液の投与を行う場合、使用者の生活リズム等に合わせて、投与を行う度に時間を空けて、所定の期間の間に複数回の投与を実施することがある。このように複数回に亘って投与を繰り返し行う場合、投与を開始する際に、前回投与した薬液が生体内に残存していることがある。生体内に薬液が残存している状態で、その残存量を何ら考慮せずに薬液の投与を実施してしまうと、生体内に薬液が過剰に投与された状態になってしまう虞がある。
【０００４】
上記のような問題に対して、下記特許文献１には、薬液の投与量と薬液を投与した時刻に基づいて生体内における薬液の残存量を推定し、推定した残存量を考慮した適切な投与量の薬液を送液し得るように送液動作を実施する薬液投与装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００２−５２３１４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
携帯型の薬液投与装置の使用者は、例えば、故障やメンテナンスなどによって薬液投与装置を一時的に使用できない場合、所定量の薬液が貯蔵された使い切りの送液器具などを使用して薬液の投与を実施することがある。このような送液器具で薬液の投与を代替した後、携帯型の薬液投与装置を再度使用して薬液の送液を再開する場合は、前述したように、既に投与された薬液が生体内にどの程度残存しているかを考慮したうえで、再開時の薬液の投与量を設定する必要がある。
【０００７】
しかしながら、特許文献１に記載された薬液投与装置は、当該薬液投与装置以外の他の送液器具や装置などによって薬液が投与された場合に、その投与された薬液の残存量を推定および把握するようには構成されていない。このため、当該薬液投与装置による薬液の投与を再開する際の投与量には、他の送液器具や装置によって投与された薬液の残存量が反映されることはない。したがって、適切な投与量での薬液の送液が実施されず、例えば、薬液が過剰投与されてしまうなどの問題が発生する可能性がある。
【０００８】
そこで本発明は、他の送液器具等によって投与された薬液の生体内における残存量を考慮し、当該残存量に基づいた適切な送液量で薬液の投与を実施し得る薬液投与装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る薬液投与装置は、使用者の生体内へ薬液を送液する送液部と、前記送液部による送液動作を制御する制御部と、前記送液部が前記生体内へ送液した前記薬液の送液量に関する第１データ、および前記送液部以外の他の送液器具が前記生体内へ送液した前記薬液の送液量に関する第２データを取得可能な送液データ取得部と、前記第１データおよび／または前記第２データに基づいて前記生体内における前記薬液の残存量を計算し、かつ、当該薬液の残存量に基づいて前記生体へ投与すべき前記薬液の送液予定量を計算する演算部と、を有しており、前記制御部は、前記送液予定量の前記薬液が前記生体へ送液されるように前記送液部の送液動作を制御することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明に係る薬液投与装置によれば、当該薬液投与装置以外の他の送液器具等によって薬液が送液（投与）された場合、その送液量に関するデータを取得し、必要に応じて当該データに基づいて生体内における薬液の残存量を計算し、さらに薬液の残存量に基づいた適正な送液予定量を計算する。そして、制御部により、計算された送液予定量の薬液が送液されるように送液部の動作が制御されるため、他の送液器具等によって薬液の投与が行われたような場合においても、生体内における薬液の残存量を考慮した適切な送液量で薬液を投与することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】実施形態に係る薬液投与セットを示す概観図である。
【図２】実施形態に係る薬液投与装置が備える送液部の分解斜視図である。
【図３】図３（Ａ）は、送液部が備える注入部の上面図、図３（Ｂ）および図３（Ｃ）は、図３（Ａ）の３Ｂ−３Ｂ線に沿う断面図であって、穿刺具を使用してカニューレを生体内へ導入する際の操作を示す図である。
【図４】図４（Ａ）は、送液部の各部の構造を簡略的に示す平面図、図４（Ｂ）は、図４（Ａ）の４Ｂ−４Ｂ線に沿う断面図である。
【図５】図５（Ａ）は、実施形態に係る薬液投与装置の送液モードを例示する図、図５（Ｂ）は、実施形態に係る生体内に投与した薬液の残存量の時間変化を示す図である。
【図６】実施形態に係る薬液投与セットの全体構成を示すブロック図である。
【図７】コントローラが実施する動作処理のフローチャートを示す図である。
【図８】送液部が実施する動作処理のフローチャートを示す図である。
【図９】実施形態に係る薬液投与セットが生体内へ送液した薬液の送液量の時間変化を示す図であって、図９（Ａ）は、薬液投与装置によって投与が行われた後、薬液投与装置による投与が再開される場合の例を示す図、図９（Ｂ）は、薬液投与装置以外の他の送液器具によって投与が行われた後、薬液投与装置による投与が再開される場合の例を示す図である。
【図１０】実施形態の変形例に係る薬液投与セットが生体内へ送液した薬液の送液量の時間変化を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、添付した図面を参照しながら、本願発明に係る実施形態を説明する。図面における各部材の大きさや比率は、説明の都合上誇張され実際の大きさや比率とは異なる場合がある。
【００１３】
図１は、実施形態に係る薬液投与セットの各部の構成の説明に供する図であり、図２〜図４は、実施形態に係る薬液投与装置の各部の構成の説明に供する図であり、図５は、薬液投与装置の送液モードと薬液の残存量の時間変化との関係を示す図であり、図６は、薬液投与セットの全体構成を示すブロック図であり、図７〜図９は、コントローラが備える第１制御部および送液部が備える第２制御部の動作処理例を示す図である。
【００１４】
本実施形態に係る薬液投与セット５００は、使用者である糖尿病患者の生体内へ薬液としてのインスリンを送液するインスリン投与装置として構成している。
【００１５】
図１に示すように、薬液投与セット５００は、身体に装着可能な携帯型の薬液投与装置３００と、ペン型のインスリン投与器具として構成されたインスリンペン（他の送液器具に相当する）４００と、を有している。なお、以下の説明では、薬液投与装置３００をインスリン投与装置３００と称する。
【００１６】
まず、薬液投与セット５００の動作の概要について説明する。
【００１７】
図５（Ａ）に示すように、薬液投与セット５００が備えるインスリン投与装置３００は、インスリンを一定量で経時的に送液するベーサルモードでの送液（図中のＭ１）と、単位時間当たりのインスリンの送液量を一時的に増加して送液するボーラスモードでの送液（図中のＭ２）を使用者の指示に応じて実施可能に構成されている。一般的に、血糖値を上昇させる行動（例えば、食事の摂取）を行う直前または直後にボーラスモードでの送液が実施される。また、通常時は血糖値の上限値および下限値が所定の範囲内で安定して維持されるようにベーサルモードでの送液が実施される。
【００１８】
使用者は、通常は、インスリン投与装置３００を使用してベーサルモードおよび定期的なボーラスモードにおけるインスリンの投与を行う。インスリン投与装置３００は、多量のインスリンが投与されるボーラスモードにおける送液を行う場合、前回のボーラスモードにおいて送液部１００が送液したインスリンの送液量に関するデータ（以下「第１データ」と称する）に基づいて生体内に残存するインスリンの量（以下、「残存インスリン量」と称する）を推定し、当該残存インスリン量に基づいて送液予定量を計算するように構成されている。
【００１９】
しかし、故障やメンテナンス等のためにインスリン投与装置３００を使用することができない場合、インスリン投与装置３００のボーラスモードにおけるインスリンの投与に替えて、インスリンペン４００を適宜使用して規定量のインスリンの投与を行う場合がある。このような場合、インスリンペン４００は、当該インスリンペン４００が送液した送液量に関するデータ（以下「第２データ」と称する）をインスリン投与装置３００に送信するように構成されている。そして、再びインスリン投与装置３００を用いてボーラスモードにおけるインスリンの投与を行う場合、インスリン投与装置３００は、前述の第１データに替えてインスリンペン４００から受信した第２データを用いて残存インスリン量を計算するように構成されている。
【００２０】
図９を参照して、インスリン投与装置３００の残存インスリン量の計算例を説明する。
【００２１】
図９（Ａ）は、インスリン投与装置３００によってボーラスモードにおける送液が２回行われる状態を示す。この場合、インスリン投与装置３００は、１回目のボーラスモードにおける送液量Ｖ０等を含む第１データに基づいてインスリン残存量を計算し、当該インスリン残存量に基づいて２回目の送液予定量Ｖｎを計算する。
【００２２】
これに対して、図９（Ｂ）は、まず規定量Ｖ０のインスリンの投与がインスリンペン４００によって行われ、その後インスリン投与装置３００を用いてボーラスモードにおける送液が行われる状態を示す。この場合、インスリン投与装置３００は、インスリンペン４００によって送液されたインスリンの送液量Ｖ０を含む第２データに基づいてインスリン残存量を計算し、当該インスリン残存量に基づいてボーラスモードにおける送液予定量Ｖｎを計算する。
【００２３】
このように、薬液投与セット５００では、インスリン投与装置３００およびインスリンペン４００を併用した際においても、残存インスリン量に基づいた適切な送液予定量の薬液を送液することが可能になっている。
【００２４】
次に、薬液投与セット５００の各構成について説明する。
【００２５】
まず、インスリン投与装置３００について説明する。
【００２６】
図１に示すように、インスリン投与装置３００は、薬液であるインスリンを生体内へ送液する送液動作を行う送液部１００と、送液部１００に対して各種の動作指示を行うコントローラ２００と、を備えている。
【００２７】
コントローラ２００は、使用者からの指示内容を受け付け可能な受付部２３０を備えており、指示内容に基づいて所定量のインスリン（以下、「送液予定量のインスリン」とする）を送液すべき旨の送液指示を送液部１００へ送信する。使用者は、自身の身体に送液部１００を取り付けた状態で、送液部１００とは別体のコントローラ２００を操作することによって、送液部１００に送液指示を行うことが可能になっている。
【００２８】
送液部１００について説明する。
【００２９】
図２に示すように、送液部１００は、使用者の身体に取り付けられ、使用者の生体内に留置するカニューレ１１などを備える注入部１０と、注入部１０に連結・分離可能に構成され、インスリンが充填されたシリンジ２２などを備える使い捨て可能な送液ディスポ部２０と、送液ディスポ部２０に連結・分離可能に構成され、送液動作を駆動する駆動部３５などを備える再利用可能な送液リユース部３０と、を有している。
【００３０】
インスリン投与装置３００は、送液ディスポ部２０が備えるシリンジ２２内のインスリンが空になった場合などは、送液ディスポ部２０を必要に応じて新しいものに交換することによって繰り返し使用することが可能なリユース性を備えている。
【００３１】
注入部１０について説明する。
【００３２】
図２に示すように、注入部１０は、カニューレ１１と、カニューレ１１を支持する支持部材１２と、平板状の載置部１３ａおよび載置部１３ａの外周縁部の一部から突設した縦壁部１３ｂを備える注入部保持部材（クレードル）１３と、注入部保持部材１３の裏面側に設けられ、注入部１０を使用者の身体に貼り付ける貼付部１４と、を有している。
【００３３】
注入部保持部材１３には、送液ディスポ部２０との機械的な連結状態を維持するための係合部（図示省略）を設けている。この係合部は、例えば、送液ディスポ部２０側に形成される突起や窪み等と嵌合自在な突起や窪みなどによって構成することが可能である。図３（Ｂ）、図３（Ｃ）に示すように、注入部保持部材１３の載置部１３ａには、カニューレ１１を挿通可能な挿通穴１３ｃを設けている。
【００３４】
図２に示すように、支持部材１２は、略円柱形状に形成された本体部１２ａを有している。また、本体部１２ａには、送液ディスポ部２０が備える送液管２３（図４（Ｂ）を参照）が連結される連結部１２ｂが設けられている。
【００３５】
図３（Ｂ）、図３（Ｃ）に示すように、カニューレ１１は、本体部１２ａの底面から突出自在に構成している。本体部１２ａ内には、カニューレ１１を本体部１２ａから突出させた際に、連結部１２ｂとカニューレ１１の内部流路（ルーメン）とを連通させる流路１２ｃを設けている。なお、図３（Ｂ）、図３（Ｃ）は、本体部１２ａからカニューレ１１を突出させる前後の様子を簡略的に示している。
【００３６】
貼付部１４は、略矩形状のシート状の部材により構成している。貼付部１４は、注入部保持部材１３の裏面に向かい合わせて配置される側の面と反対側の面（裏面）に接着性が付加されている。貼付部１４の接着性を利用して、使用者の身体に注入部１０を貼り付けることができる。なお、貼付部１４を覆って保護する取り外し可能な剥離紙などを使用して、貼付部１４が不用意に貼り付けられるのを防止するようにしてもよい。
【００３７】
支持部材１２の本体部１２ａに収納したカニューレ１１を使用者の生体内に導入させる際の操作例を説明する。
【００３８】
インスリン投与装置３００を使用する際、使用者は、貼付部１４を介して注入部１０を自身の身体（皮膚表面）に貼り付ける。この時点では、カニューレ１１は本体部１２ａ内に収容された状態にある。カニューレ１１は、生体への導入に使用される専用の器具である穿刺具１５を用いることによって、本体部１２ａから使用者の生体内へ向けて突出させる。
【００３９】
図２、図３（Ｂ）に示すように、穿刺具１５は、使用者が手指で把持することが可能な把持部１５ａと、鋭利な針先を備える穿刺針１５ｂと、を有している。穿刺具１５が未使用の状態においては、穿刺針１５ｂは、把持部１５ａの内部に収納される。
【００４０】
図３（Ｂ）に示すように、本体部１２ａの上面部分に穿刺具１５を装着した状態とし、穿刺具１５を本体部１２ａに対して回転させると、図３（Ｃ）に示すように穿刺針１５ｂがカニューレ１１のルーメンを挿通して、カニューレ１１とともに本体部１２ａの下面側（裏面側）から突出する。
【００４１】
穿刺針１５ｂおよびカニューレ１１において本体部１２ａから突出した部分は、生体の表皮を貫通して生体内へ導入される。穿刺針１５ｂおよびカニューレ１１が生体内に導入されたのを確認した後、把持部１５ａを持ち上げて、穿刺針１５ｂをカニューレ１１から抜去する。この操作により、カニューレ１１は、穿刺針１５ｂが抜去された状態で、生体内に留置される（図４（Ｂ）参照）。
【００４２】
図２に示すように、穿刺具１５を取り外すことにより、送液ディスポ部２０および送液リユース部３０を注入部１０に取付けることが可能になる。なお、本体部１２ａの上面部分には、穿刺針１５ｂを取り外した後においても、外部とのシール性が確保されるように、穿刺針１５ｂが挿通される部位に弾性材料等からなるシール材１２ｄを設置している。
【００４３】
次に、送液ディスポ部２０および送液リユース部３０について説明する。なお、図４（Ａ）には、注入部１０、送液ディスポ部２０、および送液リユース部３０を連結させた状態の送液部１００を示している。破線Ｘで囲まれた部分は、送液ディスポ部２０内に収納されており、破線Ｙで囲まれた部分は、送液リユース部３０内に収納されている。
【００４４】
図２、図４（Ａ）に示すように、送液ディスポ部２０は、注入部保持部材１３上に載置される送液ディスポ部保持部材２１と、インスリンが充填されたシリンジ２２と、注入部１０に設けた連結部１２ｂとシリンジ２２とを連通させる送液管２３と、を有している。
【００４５】
送液ディスポ部２０は、さらに、シリンジ２２内を摺動して当該シリンジ２２内のインスリンを送液管２３に送液する押し子２４と、押し子２４に形成された雌ねじ部２４ｄと噛合って押し子２４をシリンジ２２内へ送り込む送りねじ２５と、送りねじ２５に送液リユース部３０の駆動部３５からの回転力を伝える歯車２６と、駆動部３５などに電力を供給する電池２７と、を有している。
【００４６】
図４（Ａ）に示すように、押し子２４は、シール性を保ちつつシリンジ２２内を摺動する押し板２４ａと、雌ねじ部２４ｄを有する送り板２４ｂと、押し板２４ａおよび送り板２４ｂに連接する連結板２４ｃと、を有している。
【００４７】
送りねじ２５は、その一部が送り板２４ｂの雌ねじ部２４ｄに噛み合わされる。また、送りねじ２５の基端部は、歯車２６に固定されている。送りねじ２５が歯車２６の回転に伴って回転すると、送り板２４ｂが送りねじ２５上を移動する。連結板２４ｃを介して送り板２４ｂに連接された押し板２４ａは、送り板２４ｂの移動に伴ってシリンジ２２内を摺動する。
【００４８】
送液管２３は、シリンジ２２の内部とカニューレ１１の連結部１２ｂとを液密に連通させる金属製の細管により構成している。図２に示すように、送液ディスポ部保持部材２１を注入部保持部材１３にスライドさせながら連結させると、図４（Ｂ）に示すように、送液管２３の先端が注入部１０の連結部１２ｂ内に差し込まれる。連結部１２ｂの送液管２３が差し込まれる部位には弾性部材等からなる不図示のシール材を設置し、これにより、連結部１２ｂと送液管２３とを液密に連結することができる。
【００４９】
電池２７は、送液ディスポ部２０を送液リユース部３０に連結させる際に、送液リユース部３０内の駆動部３５（モータ３２）に電気的に接続される。これにより、電池２７から駆動部３５へ電力を供給することが可能になる。また、電池２７は、送液リユース部３０に収納されている第２通信部４０、第２制御部５０にも電気的に接続されており、それぞれに対して電力を供給する。
【００５０】
図２、図４（Ａ）に示すように、送液リユース部３０は、送液ディスポ部保持部材２１に連結される送液リユース部保持部材３１と、電池２７に電気的に接続されるモータ３２と、モータ３２により回転駆動される回転軸３３と、回転軸３３の回転を送りねじ２５に伝達する複数の歯車３４と、を有している。なお、送液部１００の送液動作を駆動する駆動部３５は、モータ３２、回転軸３３、および歯車３４によって構成している。
【００５１】
図２に示すように、送液リユース部保持部材３１は、送液ディスポ部保持部材２１を覆うケース（筐体）として構成している。送液ディスポ部保持部材２１の内部には、上述した送液リユース部３０の各構成部材を収納している。
【００５２】
図４（Ａ）に示すように、モータ３２は、送液リユース部３０を送液ディスポ部２０に連結させた際に、送液ディスポ部２０の電池２７に電気的に接続可能な位置に配置される。複数の歯車３４には、モータ３２の回転軸３３に連結される第１の歯車と、送液ディスポ部２０が備える歯車２６に噛み合わされる第２の歯車と、第１および第２の歯車の間に配置され、各歯車と噛み合わされる第３の歯車とが含まれている。なお、本実施形態では簡易的に歯車３４は、第１および第２の２つの歯車により構成されたものを例示している。
【００５３】
使用者は、インスリン投与装置３００を使用するに際して、まず、送液ディスポ部２０と送液リユース部３０とを連結して一体化させる。そして、カニューレ１１が生体内に留置された状態で使用者の身体に装着された注入部１０に対して、一体化させた送液ディスポ部２０および送液リユース部３０を連結させる。
【００５４】
また、使用者は、一体化された送液ディスポ部２０および送液リユース部３０を注入部１０に対して連結させる前に、送液ディスポ部２０の送液管２３内にインスリンを充填するプライミングを行う。具体的には、駆動部３５を動作させて、押し子２４を所定量だけ移動させることにより、シリンジ２２内に収容されたインスリンを送液管２３に送液し、送液管２３内にインスリンを充填させる。
【００５５】
次に、コントローラ２００について説明する。
【００５６】
図１に示すように、コントローラ２００は、コントローラ本体部２１０と、コントローラ本体部２１０に設けられる表示部２２０と、使用者からの指示内容を受付可能な受付部２３０と、コントローラ２００の各部に電力を供給する電源部２４０と、を有している。
【００５７】
表示部２２０は、例えば、液晶ディスプレイにより構成することができる。表示部２２０には、使用者がインスリン投与装置３００の操作に必要な情報や、送液動作の進行状況などを表示することが可能になっている。
【００５８】
受付部２３０は、複数のボタンを有しており、ボタン操作によって使用者からの指示内容を受け付ける。受付部２３０には、例えば、ベーサルモード、ボーラスモード、およびプライミング動作などを選択するためのボタンや、表示部２２０の表示内容を切り替えるボタンなどが備えられる。使用者が目的に応じてこれらのボタンを選択して押すことにより、送液指示の送信、送液モードの選択、各種の動作の指定などを行うことが可能になっている。
【００５９】
次に、図１、図２を参照して、コントローラ２００、送液部１００の制御系統および通信機能について説明する。
【００６０】
コントローラ２００は、送液部１００と無線通信可能な第１通信部２５０と、インスリン投与装置３００を統括して制御する第１制御部２６０と、を有している。
【００６１】
送液部１００の送液リユース部３０は、コントローラ２００およびインスリンペン４００と無線通信可能な第２通信部４０と、第１制御部２６０の指示を受けて送液部１００の動作を統括して制御する第２制御部５０と、を有している。
【００６２】
コントローラ２００の第１通信部２５０および送液部１００の第２通信部４０は、低電力で通信を行うことが可能な近距離無線通信技術であるＢＬＥ（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ）通信を用いて、互いに情報の送受信を行うことが可能になっている。
【００６３】
さらに、送液部１００の第２通信部４０は、後述するインスリンペン４００の第３通信部４５０から送信された第２データを無線通信機能によって取得するデータ取得部としての機能も有する。
【００６４】
コントローラ２００の第１制御部２６０および送液部１００の第２制御部５０は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等を含む公知のマイクロコンピュータにより構成している。第１制御部２６０および第２制御部５０がそれぞれ備えるＣＰＵがＲＯＭに予め格納されている各種プログラムをそれぞれＲＡＭに読み出して実行することにより、後述する所定の動作制御が実施される。
【００６５】
次に、インスリンペン４００について説明する。
【００６６】
図１に示すように、インスリンペン４００は、ペン型の本体部４１０と、本体部４１０の先端に設けられた注入針４２０と、本体部４１０の内部に収納されており、インスリンが充填されているシリンジ４３０と、シリンジ４３０内のインスリンを注入針４２０から吐出させる注入ボタン４４０と、を有している。さらにインスリンペン４００は、インスリン投与装置３００の送液部１００と無線通信可能な第３通信部４５０と、インスリンペン４００の動作を統括して制御する第３制御部４６０と、当該インスリンペン４００の各部に電力を供給する電池４７０と、を有している。
【００６７】
第３通信部４５０は、ＢＬＥ（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ）通信を用いて、送液部１００の備える第２通信部４０と互いに情報の送受信を行うことが可能になっている。
【００６８】
第３制御部４６０は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等を含む公知のマイクロコンピュータにより構成している。第３制御部４６０が備えるＣＰＵがＲＯＭに予め格納されている各種プログラムをそれぞれＲＡＭに読み出して実行することにより、後述する所定の動作制御が実施される。
【００６９】
使用者は、インスリンペン４００を使用する際は注入針４２０を身体に穿刺し、注入ボタン４４０を押して、シリンジ４３０に充填されているインスリンを生体内に送液する。
【００７０】
次に、薬液投与セット５００の機能について説明する。
【００７１】
薬液投与セット５００のインスリン投与装置３００は、ボーラスモード時のインスリンの送液予定量を下記の式１に基づいて計算する。
【００７２】
【数１】
2018082729.tif 000003
【００７３】
上記の式１において、炭水化物量［ｇ］は、使用者がボーラスモードでの送液を開始する直前の食事において摂取した炭水化物の量である。インスリン炭水化物比［ｇ／単位］は、１ｇの炭水化物を処理できるインスリンの量であり、使用者ごとに定められる所定の値である。測定血糖値［ｍｇ／ｄＬ］は、食事を摂取する前に測定した血糖値である。目標血糖値［ｍｇ／ｄＬ］は、インスリンの投与によって調整する目標となる血糖値である。インスリン効果値［ｍｇ／ｄＬ／単位］は、１単位のインスリンを投与した際に低下する血糖値であり、使用者ごとに定められる所定の値である。
【００７４】
上記の式１において残存インスリン量［単位］は、前回のボーラスモードにおける送液時に（以下、「前回ボーラス時」と称する）生体内に投与され、残存しているインスリンの量である。図５（Ｂ）を参照して残存インスリン量について説明する。
【００７５】
図５（Ｂ）は、縦軸が残存インスリン量、横軸が前回ボーラス時からの経過時間であり、生体内に投与されたインスリンが時間の経過とともに消費されて減少する様子を示している。図示するように、前回ボーラス時に投与したインスリンの量Ｖ０は、時間の経過とともに所定の割合で減少していき、前回ボーラス時からΔｔの時間が経過するとＶｔに減少する。このように、残存インスリン量は、前回ボーラス時からの経過時間と、前回投与したインスリン量に基づいて推定することができる。本実施形態では、残存インスリン量は、残存インスリン量と前回ボーラス時からの経過時間との関係を表す所定の式（以下、「残存インスリン関係式」と称する）に基づいて求める。なお、説明を簡易的にするために、図５（Ｂ）に示すように生体内に投与されたインスリンは時間の経過とともに一定の割合で減少していくものとする。このため、残存インスリン関係式は、一次関数となる。
【００７６】
上記の「残存インスリン量」および式１中における「送液予定量」の計算は、コントローラ２００が備える第１制御部２６０、送液部１００が備える第２制御部５０、およびインスリンペン４００が備える第３制御部４６０により実行される。各制御部の機能について、図６に示す薬液投与セット５００のブロック図を参照しながら説明する。
【００７７】
まず、インスリンペン４００が備える第３制御部４６０の機能について説明する。
【００７８】
インスリンペン４００が備える第３制御部４６０は、第３通信部４５０、注入ボタン４４０および電池４７０に接続されており、これらの動作を統括して制御する。具体的には第３制御部４６０は、注入ボタン４４０が押された場合、送液が行われたことを検知し、第３通信部４５０からインスリン投与装置３００の送液部１００へ第２データを送信する。
【００７９】
なお、本実施形態における「第２データ」には、インスリン投与装置３００の送液部１００による送液動作が停止している最中に、インスリンペン４００によって生体内に送液したインスリンの送液量およびインスリンペン４００がインスリンの送液を終了した際の送液終了時刻が含まれる。
【００８０】
次に、送液部１００が備える第２制御部５０の機能について説明する。
【００８１】
送液部１００が備える第２制御部５０は、第２通信部４０、モータ３２および電池２７に接続され、第１制御部２６０の指示を受けてこれらの動作を制御する。また、第２制御部５０は、送液部１００が生体内へ送液したインスリンの送液量に関する第１データ、およびインスリンペン４００が生体内へ送液したインスリンの送液量に関する第２データを管理するデータ管理部５１としての機能を備える。
【００８２】
なお、本実施形態における「第１データ」には、前回のボーラスモード時に送液部１００が生体内へ送液したインスリンの送液量および送液部１００がインスリンの送液を終了した際の送液終了時刻が含まれる。
【００８３】
第２制御部５０は、第１データを送液部１００のモータ３２の駆動信号からを取得し、前述したように、インスリンペン４００から送信される第２データを第２通信部４０において取得する。
【００８４】
なお、コントローラ２００が備える受付部２３０は、使用者からの第２データの入力を受け付けるデータ入力受付部に相当する機能も有している。そのため、例えば、インスリンペン４００の無線通信機能が故障等して機能が停止している場合、使用者は、受付部２３０に第２データを直接入力することができる。
【００８５】
データ管理部５１は、前回ボーラス時の送液量および送液終了時刻（以下、「前回ボーラスデータ」と称する）を記憶している。データ管理部５１は、第１データおよび第２データが取得された場合は、前回ボーラスデータを更新する。例えば、送液部１００によってボーラスモードにおける送液が行われ、第２制御部５０が第１データを取得した場合は、当該第１データを前回ボーラスデータとして記憶する。その後、第２通信部４０が第２データを取得した場合は、当該第２データを前回ボーラスデータとして更新する。
【００８６】
次に、第１制御部２６０の機能について説明する。
【００８７】
コントローラ２００の備える第１制御部２６０は、第１通信部２５０、表示部２２０、受付部２３０
および電源部２４０に接続されており、これらの動作を統括的に制御する。
【００８８】
また、第１制御部２６０は、第１データまたは第２データに基づいて生体内における残存インスリン量の計算および当該残存インスリン量に基づいたインスリンの送液予定量の計算を実行する演算部２６１と、演算部２６１の計算に必要な各種のデータ等を記憶する記憶部２６２としての機能を備えている。
【００８９】
記憶部２６２は、演算部２６１の計算に必要なデータとして、インスリン炭水化物比、目標血糖値、インスリン効果値、および残存インスリン関係式の各パラメータを記憶する。これらのパラメータは、使用者が受付部２３０を介して予め入力し、使用に先立って設定しておくことが可能である。
【００９０】
次に、図７および図８を参照して、インスリン投与装置３００の動作処理を説明する。
【００９１】
まず、コントローラ２００の動作処理について説明する。
【００９２】
図７に示すように、コントローラ２００の備える第１制御部２６０は、受付部２３０を介して使用者からのボーラスモードにおける送液指示を受け付けると、表示部２２０を介して使用者に炭水化物量の入力を指示する（Ｓ１１）。指示を受けた使用者は、直前に摂取した食事内容から求まる炭水化物量を受付部２３０の備える入力ボタンを介して入力する。
【００９３】
次に、第１制御部２６０は、表示部２２０を介して使用者に血糖値の入力を指示する（Ｓ１２）。指示を受けた使用者は、公知の血糖値測定装置などを用いて測定した食事前の血糖値を受付部２３０の備える入力ボタンを介して入力する。
【００９４】
次に、第１制御部２６０は、第１通信部２５０の無線通信機能を用いて第２制御部５０のデータ管理部５１へ前回ボーラスデータを要求する（Ｓ１３）。
【００９５】
次に、第１制御部２６０は、ステップ（Ｓ１３）の要求に応じて、データ管理部５１が第２通信部４０を介して送信した前回ボーラスデータを、第１通信部２５０を介して受信する（Ｓ１４）。
【００９６】
第１制御部２６０の演算部２６１は、ステップ（Ｓ１４）において受信した前回ボーラデータに基づいて残存インスリン量を計算する（Ｓ１５）。具体的には、演算部２６１は、残存インスリン量を計算するに際し、まず、前回ボーラス時の送液終了時刻に基づいて、送液部１００による送液を開始する送液開始時刻までの経過時間を計算する。そして、演算部２６１は、前回ボーラス時の送液量および計算した経過時間を記憶部２６２に記憶されている残存インスリン関係式に当てはめることによって、残存インスリン量を計算する。
【００９７】
ステップ（Ｓ１５）の後、演算部２６１は、記憶部２６２からインスリン炭水化物比、インスリン効果値および目標血糖値を取得する（Ｓ１６）。
【００９８】
次に、演算部２６１は、ステップ（Ｓ１１）およびステップ（Ｓ１２）において受付部２３０から取得した炭水化物量および測定血糖値と、ステップ（Ｓ１５）において計算した残存インスリン量と、ステップ（Ｓ１６）において記憶部２６２から取得したインスリン炭水化物比、インスリン効果値および目標血糖値と、を前述した式１に当てはめて、送液予定量を計算する（Ｓ１７）。
【００９９】
次に、第１制御部２６０は、第１通信部２５０の無線通信機能を用いて、ボーラスモードにおいて送液予定量のインスリンを送液すべき旨の送液指示を送液部１００へ送信する（Ｓ１８）。ステップ（Ｓ１８）の動作処理が完了した後、第１制御部２６０は、使用者からの指示を再び受け付けるまで待機する。
【０１００】
以上が、コントローラ２００が使用者からボーラスモードにおける送液指示を受けた場合の動作処理である。
【０１０１】
次に、送液部１００が備える第２制御部５０の動作処理について説明する。
【０１０２】
図８に示すように第２制御部５０は、第２通信部４０が動作処理に関する信号を受信した場合、その信号がインスリンペン４００から送信された信号か否かを判定する（Ｓ２１）。
【０１０３】
ステップ（Ｓ２１）において、受信した信号がインスリンペン４００から送信されたものであると判定された場合（Ｓ２１；Ｙｅｓ）、データ管理部５１は、インスリンペン４００から取得した第２データを前回ボーラスデータとして更新する（Ｓ２２）。
【０１０４】
次に、第２制御部５０は、コントローラ２００から送信された信号を受信しているか否かを判定する（Ｓ２３）。
【０１０５】
ステップ（Ｓ２３）において、コントローラ２００から送信された信号を受信していないと判定された場合（Ｓ２３；Ｎｏ）、第２制御部５０は、第２通信部４０が信号を再度受信するまで待機する。
【０１０６】
ステップ（Ｓ２３）において、コントローラ２００から送信された信号を受信していると判定された場合（Ｓ２３；Ｙｅｓ）、第２制御部５０は、その信号が前回ボーラスデータを要求するものであるか否かを判定する（Ｓ２５）。
【０１０７】
また、ステップ（Ｓ２１）において、受信した信号がインスリンペン４００から送信されたものではないと判定された場合（Ｓ２１；Ｎｏ）、第２制御部５０は、その信号がコントローラ２００から送信されたものであるか否かを判定する（Ｓ２４）。
【０１０８】
ステップ（Ｓ２４）において、受信した信号がコントローラ２００から送信されたものではないと判定された場合（Ｓ２４；Ｎｏ）、第２制御部５０は、信号の受信が行われなかった旨のエラー表示を表示部２２０に表示するように、第１制御部２６０へ指示信号を送信する。その後、第２制御部５０は信号を再び受信するまで待機する。
【０１０９】
ステップ（Ｓ２４）において、受信した信号がコントローラ２００から送信されたものであると判定された場合（Ｓ２４；Ｙｅｓ）、第２制御部５０は、その信号が前回ボーラスデータを要求するものであるかどうかを判定する（Ｓ２５）。
【０１１０】
ステップ（Ｓ２５）において、受信した信号が前回ボーラスデータを要求するものであると判定された場合（Ｓ２５；Ｙｅｓ）、第２制御部５０は、データ管理部５１に記憶されている前回ボーラスデータを第２通信部４０の無線通信機能を用いてコントローラ２００の第１制御部２６０へ送信する（Ｓ２６）。
【０１１１】
ステップ（Ｓ２６）の動作処理が完了した後、第２制御部５０は、信号の受信があるまで再び待機する。
【０１１２】
ステップ（Ｓ２５）において、受信した信号が前回ボーラスデータを要求するものではないと判定された場合（Ｓ２５；Ｎｏ）、第２制御部５０は、その信号がボーラスモードでの送液を実施すべき旨の指示信号であるか否かを判定する（Ｓ３１）。
【０１１３】
ステップ（Ｓ３１）において、受信した信号がボーラスモードでの送液を実施すべき旨の指示信号であると判定された場合（Ｓ３１；Ｙｅｓ）、第２制御部５０は、送液予定量のインスリンが送液されるようにモータ３２を電気的に制御して、ボーラスモードでの送液を行う（Ｓ３２）。このとき、第２制御部５０は、送液部１００が送液した送液量および送液終了時刻を含む第１データを送液部１００のモータ３２の駆動信号から取得する。
【０１１４】
次に、データ管理部５１は、ステップ（Ｓ３２）において取得した第１データを前回ボーラスデータとして更新する（Ｓ３３）。その後、第２制御部５０は、信号の受信があるまで再び待機する。
【０１１５】
また、ステップ（Ｓ３１）において、受信した信号がボーラスモードでの送液を実施すべき旨の指示信号ではないと判定された場合（Ｓ３１；Ｎｏ）、第２制御部５０はその信号がベーサルモードでの送液を実施すべき旨の指示信号であるか否かを判定する（Ｓ４１）。
【０１１６】
ステップ（Ｓ４１）において、受信した信号がベーサルモードでの送液を実施すべき旨の指示信号であると判定された場合（Ｓ４１；Ｙｅｓ）、第２制御部５０は、所定量のインスリンが経時的に送液されるようにモータ３２の動作を制御し、ベーサルモードでの送液を実施させる（Ｓ４２）。
【０１１７】
ステップ（Ｓ４１）において、受信した信号がベーサルモードでの送液を実施すべき旨の指示信号ではないと判定された場合（Ｓ４１；Ｎｏ）、第２制御部５０は、コントローラ２００の第１制御部２６０へ受信した信号の指示内容を確認する（Ｓ４３）。
【０１１８】
ステップ（Ｓ４２）またはステップ（Ｓ４３）の動作処理が完了した後、第２制御部５０は、信号を再度受信するまで待機する。
【０１１９】
次に、図９を参照して、残存インスリン量および送液予定量の計算例を説明する。
【０１２０】
図９（Ａ）は、送液部１００がボーラスモードで送液量Ｖ０のインスリンを送液し、送液動作を送液終了時刻ｔ０ｆで終了した場合の送液例を示す図である。
【０１２１】
この送液例では、送液量Ｖ０および送液終了時刻ｔ０ｆを含む第１データが、前回ボーラスデータとしてデータ管理部５１に記憶される。送液量Ｖ０の送液が行われた後に使用者からボーラスモードでの送液を行う旨の指示があった場合、演算部２６１は、送液終了時刻ｔ０ｆに基づいて、送液部１００によって送液を行う送液開始時刻ｔｎまでの経過時間Δｔを計算する。続いて演算部２６１は、前回ボーラス時の送液量および上記の経過時間Δｔを残存インスリン関係式に当てはめて、残存インスリン量の計算を行う。この場合、投与量がＶ０、経過時間がΔｔであるため、図５（Ｂ）に示すように残存インスリン量はＶｔとなる。
【０１２２】
演算部２６１は、残存インスリン量Ｖｔなどを前述の式１に当てはめて、送液予定量Ｖｎを計算する。そして、第２制御部５０は、計算された送液予定量Ｖｎのインスリンが送液されるように、送液部１００が備えるモータ３２の回転量を調整し、ボーラスモードでの送液を実施する。第２制御部５０は、このとき送液される送液量Ｖｎおよび送液終了時刻ｔｎｆを含む第１データを、送液部１００が備えるモータ３２の駆動信号から取得する。データ管理部５１は、第２制御部５０が取得した第１データを前回ボーラスデータとして更新する。
【０１２３】
図９（Ｂ）は、送液部１００による送液動作が停止している最中に、インスリンペン４００を使用して送液量Ｖ０のインスリンを送液し、送液動作を送液終了時刻ｔ０ｆで終了した場合の送液例を示す図である。
【０１２４】
この送液例では、インスリンペン４００から送信される送液量Ｖ０および送液終了時刻ｔ０ｆを含む第２データが前回ボーラスデータとしてデータ管理部５１に記憶される。インスリンペン４００による送液を終えた後、送液部１００によってボーラスモードでの送液を行う場合、演算部２６１は、送液終了時刻ｔ０ｆに基づいて、送液部１００によって送液を行う送液開始時刻ｔｎまでの経過時間Δｔを計算する。続いて演算部２６１は、前回ボーラス時の送液量および上記の経過時間Δｔを残存インスリン関係式に当てはめて、残存インスリン量の計算を行う。この場合、投与量がＶ０、経過時間がΔｔであるため、図５（Ｂ）に示すように残存インスリン量はＶｔとなる。
【０１２５】
演算部２６１は、残存インスリン量Ｖｔなどを前述の式１に当てはめて、送液予定量Ｖｎを計算する。そして、第２制御部５０は、計算された送液予定量Ｖｎのインスリンが送液されるように、送液部１００が備えるモータ３２の回転量を調整し、ボーラスモードでの送液を実施する。第２制御部５０は、このとき送液される送液量Ｖｎおよび送液終了時刻ｔｎｆを含む第１データを、送液部１００が備えるモータ３２の駆動信号から取得する。データ管理部５１は、第２制御部５０が取得した第１データを前回ボーラスデータとして更新する。
【０１２６】
以上説明したように、本実施形態に係るインスリン投与装置３００は、インスリンペン４００などの他の送液器具によって生体内にインスリンが投与された場合、その投与されたインスリンの生体内における残存量を考慮して、インスリンの送液予定量を適切な量に定めることができる。
【０１２７】
本実施形態に係るインスリン投与装置３００によれば、当該インスリン投与装置３００以外の他の送液器具であるインスリンペン４００等によってインスリンが送液（投与）された場合、その送液量に関する第２データを取得し、必要に応じて第２データに基づいて生体内におけるインスリンの残存量を計算し、さらにインスリンの残存量に基づいた適正な送液予定量を計算する。そして、各制御部５０、２６０により、送液予定量の薬液が送液されるように送液部１００の動作が制御されるため、インスリンペン４００等によってインスリンの投与が行われたような場合においても、生体内におけるインスリンの残存量を考慮した適切な送液量でインスリンを投与することが可能になる。
【０１２８】
また、インスリン投与装置３００によれば、第２通信部４０が、インスリンペン４００から無線通信により送信される第２データを取得可能に構成されているため、使用者の手入力の手間を省くことができ、また、入力漏れ等が発生するのを未然に防ぐことが可能になる。
【０１２９】
また、インスリン投与装置３００によれば、受付部２３０が第２データの入力を外部から受け付けるデータ入力受付部に相当する機能を有する。このため、無線通信機能を備えない他の送液器具等を使用して送液が行われたような場合においても、インスリン投与装置３００は第２データを取得することが可能になるため、インスリンの残存量に基づいた適切な送液量での送液を実施することが可能になる。
【０１３０】
また、インスリン投与装置３００によれば、第１データが、送液部１００がインスリンの送液を終了した際の送液終了時刻を含み、第２データが、インスリンペン４００による送液を終了した際の送液終了時刻を含むため、インスリンの投与を再開する直前に実施された時間経過に基づいてより適切な生体内の薬液の残存量を計算することができる。
【０１３１】
また、インスリン投与装置３００によれば、送液部１００は、薬液としてインスリンを送液可能に構成されており、さらに、一定量のインスリンを継続的に送液するベーサルモードに対して単位時間当たりのインスリンの送液量を一時的に増加して送液するボーラスモードでの送液動作を実施可能に構成されている。そして、第１データは、送液部１００が前記ボーラスモードで動作した際に送液したインスリンの送液量に関するデータを含み、第２データは、送液部１００による送液動作が停止している最中に、インスリンペン４００が送液したインスリンの送液量に関するデータを含む。このため、ボーラスモードの送液を実施している最中に送液部１００の送液動作が停止し、代替的にインスリンペン４００などを使用してインスリンを投与した後に、インスリン投与装置３００を使用してインスリンの投与を再開する場合においても、インスリンペン４００によって送液したインスリンの生体内における残存量を考慮した適切な量のインスリンを投与することが可能になる。
【０１３２】
＜変形例＞
次に実施形態の変形例について説明する。実施形態に係るインスリン投与装置３００は、第１データまたは第２データが取得される度に、データ管理部５１は前回ボーラスデータを更新する構成である。このため、残存インスリン量は第１データまたは第２データのいずれかに基づいて計算される。これに対して実施形態の変形例では、データ管理部５１は、取得した第１データおよび第２データを、各データの送液終了時刻から所定時間が経過するまで記憶するように構成される。
【０１３３】
ここで、実施形態の変形例に係るインスリン投与装置３００の残存インスリン量および送液予定量の計算方法について説明する。
【０１３４】
図１０は、実施形態の変形例に係るインスリン投与装置３００の送液部１００による送液が故障等によって中断され、その直後に送液部１００によって送液しきれなかった不足分をインスリンペン４００による送液で補った場合を示す。この場合、データ管理部５１は、送液部１００の送液した送液量Ｖ０および送液終了時刻ｔ０ｆを含む第１データを送液終了時刻ｔ０ｆから所定時間Ｔ経過するまで記憶し、インスリンペン４００の送液した送液量Ｖ１および送液終了時刻ｔ１ｆを含む第２データを送液終了時刻ｔ１ｆから所定時間Ｔ経過するまで記憶する。
【０１３５】
続いて時刻ｔｎにおいて次の送液を開始しようとする場合、演算部２６１は、データ管理部５１に記憶されている第１データおよび第２データそれぞれに基づく残存インスリン量を計算する。なお、各データに基づく残存インスリン量の計算方法は、実施形態に示した方法と同様の方法で行う。続いて、演算部２６１は、各残存インスリン量を足し合わせ、足し合わせた残存インスリン量に基づいて送液予定量Ｖｎを計算する。このとき第２制御部５０は、このとき送液される送液量Ｖｎおよび送液終了時刻ｔｎｆを含む第１データを、送液部１００が備えるモータ３２の駆動信号から取得する。そして、データ管理部５１は、第２制御部５０が取得した第１データを送液終了時刻ｔｎｆから所定時間Ｔ経過するまで記憶する。ここで所定時間Ｔには、ボーラスモードで想定される最大送液量で送液された場合に残存インスリン量が０になるまでの経過時間が選択される。
【０１３６】
以上説明したように、本実施形態の変形例に係るインスリン投与装置は、第１および第２データに基づいて残存インスリン量を計算する。
【０１３７】
以上のように複数の実施形態を通じて本発明に係る薬液投与装置３００を説明したが、本発明に係る薬液投与装置３００は実施形態において説明した構成のみに限定されるものではなく、特許請求の範囲の記載に基づいて種々改変することが可能である。
【０１３８】
例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、送液する薬液としてインスリンを用いたがこれに限定されない。例えば、制限されず、インスリン、抗生物質、栄養剤、鎮痛剤、ホルモン剤などの薬液の投与に用いることも可能である。薬液の種類および投与方法に合わせて、生体内に残存する薬液の量および送液予定量の計算方法を適宜変更することが可能である。
【０１３９】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、送液部１００と、送液部１００とは別体のコントローラ２００と、を有する構成としたがこれに限定されない。例えば、コントローラ２００の備える機能を送液部１００に統合し、薬液投与装置３００を一体の構成とすることも可能である。
【０１４０】
また、例えば、本実施形態に係る薬液投与装置３００では、送液部１００を注入部１０、送液ディスポ部２０および送液リユース部３０を組合せる構成としたが、これに限定されない。例えば、注入部１０、送液ディスポ部２０および送液リユース部３０を一体の構成とすることも可能である。
【０１４１】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、第１制御部２６０と第２制御部５０とを有する構成としたが、これに限定されない。例えば、薬液投与装置３００がコントローラを備えない構成であるときは、制御部を１つにすることも可能である。
【０１４２】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、生体内に投与された薬液（インスリン）は経過時間に対して一定の割合で減少するものとした。しかし、例えば、薬液の減少割合が経時的に変化するものとして、薬液の残存量を計算することも可能である。
【０１４３】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、送液部１００の第２通信部４０が他の送液器具と無線通信可能な機能を備える構成としたが、これに限定されない。例えば、コントローラ２００の備える第１通信部２５０が他の送液器具と無線通信可能な機能を備える構成とすることも可能である。また、例えば、データ入力受付部（受付部２３０）へのみによって第２データを取得する構成とすることも可能である。
【０１４４】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、データ入力受付部（受付部２３０）はボタン入力によって外部からの第２データの入力を受付ける構成としたが、これに限定されない。例えば、データ入力受付部をタッチパネルまたは音声によって受付可能な構成にすることも可能である。
【０１４５】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、第１データおよび第２データは送液時の送液量および送液終了時刻を含む構成としたがこれに限定されない。例えば、送液動作が定期的に行われるような場合は、第１および第２データは送液量のみからなるとすることも可能である。また、第１データまたは第２データの内容によって、薬液の残存量の計算方法は適宜設定可能である。
【０１４６】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、他の送液器具としてインスリンペン４００を用いたがこれに限定されない。他の送液器具は、薬液投与装置３００が備える送液部１００以外の器具であって薬液が投与できればよい。
【０１４７】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、送液部１００による送液動作が停止している最中にインスリンペン４００を用いる構成としたがこれに限定されない。例えば、送液部１００による送液動作中に送液部１００のボーラスモードの送液に替えてインスリンペン４００を用いる構成とすることも可能である。
【０１４８】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、前回ボーラスデータとして送液終了時刻を用いたがこれに限定されない。例えば、送液開始時刻や、送液開始時刻と送液終了時刻の中間の時刻を選択することも可能である。
【０１４９】
また、例えば、実施形態に係る薬液投与装置３００では、前回ボーラスデータの送液量および送液終了時刻を送液部１００が備えるモータ３２の駆動信号から取得したがこれに限定されない。例えば、コントローラ２００から指示された送液量、タイミングを前回ボーラスデータとして扱うことも可能である。
【符号の説明】
【０１５０】
１０    注入部、
１１    カニューレ、
１５    穿刺具、
２０    送液ディスポ部、
２２    シリンジ、
２４    押し子、
２５    送りねじ、
３０    送液リユース部、
３５    駆動部、
４０    第２通信部、
５０    第２制御部、
５１    データ管理部、
１００  送液部、
２００  コントローラ、
２２０  表示部、
２３０  受付部、
２５０  第１通信部、
２６０  第１制御部、
２６１  演算部、
２６２  記憶部、
３００  インスリン投与装置、
４００  インスリンペン、
４５０  第３通信部、
４６０  第３制御部、
４７０  電池、
５００  インスリン投与アセンブリ。
【図１】
2018082729.tif 000004
【図２】
2018082729.tif 000005
【図３】
2018082729.tif 000006
【図４】
2018082729.tif 000007
【図５】
2018082729.tif 000008
【図６】
2018082729.tif 000009
【図７】
2018082729.tif 000010
【図８】
2018082729.tif 000011
【図９】
2018082729.tif 000012
【図１０】
2018082729.tif 000013