(57)【要約】【課題】薬剤の誤投与をより確実に防止する薬剤投与装置を提供する。【解決手段】シリンジポンプ１０（薬剤投与装置）は、シリンジ１２に貯留されている薬剤ＭＥを患者に投与する。シリンジポンプ１０は、シリンジ１２に対して光学測定を行う光学測定部３８と、光学測定部３８が出力した信号を解析してシリンジ１２内の薬剤ＭＥを特定する制御回路３６と、特定した薬剤ＭＥの情報を報知するモニタ４０とを備える。これにより、シリンジポンプ１０のユーザは、薬剤ＭＥの投与を開始する前に、シリンジ１２内の薬剤ＭＥを確認することができる。【選択図】図２
2018082924.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
貯留部に貯留されている薬剤を供給対象に投与する薬剤投与装置であって、
前記貯留部に対して光学測定を行う光学測定部と、
前記光学測定部が出力した信号を解析して前記貯留部の薬剤を特定する制御部と、
前記制御部が特定した前記貯留部の薬剤の情報を報知する報知部と、を備える
ことを特徴とする薬剤投与装置。
【請求項２】
請求項１記載の薬剤投与装置において、
前記制御部は、前記光学測定部の信号を解析して波長と吸光度の分布である測定吸光スペクトルを得る解析部と、
前記測定吸光スペクトルに基づき前記貯留部の薬剤を特定する薬剤特定部と、を備える
ことを特徴とする薬剤投与装置。
【請求項３】
請求項２記載の薬剤投与装置において、
前記薬剤特定部は、前記測定吸光スペクトルを判定するための固有の判定用吸光スペクトルを含む薬剤の情報が複数種類登録された薬剤データベースを参照し、
前記測定吸光スペクトルが前記判定用吸光スペクトルに一致又は近似することに基づき前記貯留部の薬剤を特定する
ことを特徴とする薬剤投与装置。
【請求項４】
請求項３記載の薬剤投与装置において、
前記制御部は、前記薬剤特定部により前記薬剤データベースに記憶されている複数の前記判定用吸光スペクトルに対し前記測定吸光スペクトルが全て不一致であると判定された場合に、前記報知部を介して前記貯留部の薬剤が登録されていないものであることを報知する
ことを特徴とする薬剤投与装置。
【請求項５】
請求項２〜４のいずれか１項に記載の薬剤投与装置において、
前記解析部は、前記信号の解析時に前記貯留部の吸光スペクトルを除去する
ことを特徴とする薬剤投与装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬剤投与装置において、
前記制御部は、特定した前記貯留部の薬剤に対応する投与量又は投与速度のリミット値をセットして、ユーザが設定する前記薬剤の投与量又は投与速度の範囲を制限する
ことを特徴とする薬剤投与装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬剤投与装置において、
前記光学測定部は、装置にセットされた状態の前記貯留部に対向する位置に配置されている
ことを特徴とする薬剤投与装置。
【請求項８】
請求項７記載の薬剤投与装置において、
前記制御部は、前記貯留部が装置にセットされることに伴い前記光学測定部を駆動して前記光学測定を自動的に実施する測定部制御部を有する
ことを特徴とする薬剤投与装置。
【請求項９】
貯留部に貯留されている薬剤を供給対象に投与する薬剤投与装置の薬剤投与方法であって、
光学測定部により前記貯留部に対して光学測定を行う測定ステップと、
前記光学測定部が出力した信号を制御部により解析して前記貯留部の薬剤を特定する特定ステップと、
前記特定ステップ後に、特定した前記貯留部の薬剤の投与を開始する投与ステップと、を有する
ことを特徴とする薬剤投与装置の薬剤投与方法。
【請求項１０】
請求項９記載の薬剤投与装置の薬剤投与方法において、
前記特定ステップ後且つ前記投与ステップの実施前に、特定した前記貯留部の薬剤に対応する投与量又は投与速度のリミット値をセットして、ユーザが設定する前記薬剤の投与量又は投与速度の範囲を制限する投与条件セットステップを有する
ことを特徴とする薬剤投与装置の薬剤投与方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に薬剤を投与する薬剤投与装置、及び薬剤投与装置の薬剤投与方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤投与装置は、特許文献１に開示されているように、シリンジ、制御ユニット、及びシリンジのプランジャを動作させるアクチュエータを内部に備え、患者に対してシリンジ内の薬剤を所定時間毎に所定量ずつ投与する。ところで、患者に薬剤を投与する場合には、薬剤の間違い（誤認、取りちがい等）による誤投与を確実に防止しなければならない。
【０００３】
そのため、医師や看護士等の医療従事者は、種々の方法で使用する薬剤を確認している。例えば、医療施設では、識別コードを有するバーコードやＩＣタグ（ＲＦＩＤタグ）を薬剤の容器に貼り付けた状態で保管しておき、使用時に、医療従事者が識別コードをリーダで読み取ることで、薬剤を選択及び確認している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−１３６５９４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の確認方法では、バーコードやＩＣタグの貼り間違い、汚れに伴う識別コードの読取不良等の原因によって、リーダで容器を識別したとしても薬剤の選択を誤る可能性がある。またバーコードやＩＣタグを容器に貼り付けることで、手間やコストがかかる等の不都合も生じる。
【０００６】
本発明は、上記の実情に鑑みてなされたものであって、装置が実際に投与する薬剤を光学測定によって識別することで、薬剤の誤投与をより確実に防止することができる薬剤投与装置、及び薬剤投与装置の薬剤投与方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記の目的を達成するために、本発明は、貯留部に貯留されている薬剤を供給対象に投与する薬剤投与装置であって、前記貯留部に対して光学測定を行う光学測定部と、前記光学測定部が出力した信号を解析して前記貯留部の薬剤を特定する制御部と、前記制御部が特定した前記貯留部の薬剤の情報を報知する報知部と、を備えることを特徴とする。
【０００８】
上記によれば、薬剤投与装置は、光学測定部により貯留部に対して光学測定を行い、その信号を解析して薬剤を特定するので、装置が実際に投与する薬剤を直接識別することが可能となる。これにより、薬剤の誤投与をより確実に防止することができ、またバーコードやＩＣタグを使用した確認方法を不要とすることで、バーコードやＩＣタグを使用した際の手間やコストを削減することができる。或いはバーコードやＩＣタグによる確認方法を併用した場合でも、識別コードの容器への貼り間違い、識別コードの読取不良等による薬剤の選択間違い等を防いで、薬剤を適切に投与することができる。
【０００９】
また、前記制御部は、前記光学測定部の信号を解析して波長と吸光度の分布である測定吸光スペクトルを得る解析部と、前記測定吸光スペクトルに基づき前記貯留部の薬剤を特定する薬剤特定部と、を備えることが好ましい。
【００１０】
薬剤投与装置は、解析部により光学測定部の信号を解析して測定吸光スペクトルを得ることで、波長と吸光度との関係からなる薬剤の光学的特徴を取得することができる。そのため、薬剤特定部は、解析した光学的特徴に合った薬剤を容易に特定することができる。
【００１１】
上記構成に加えて、前記薬剤特定部は、前記測定吸光スペクトルを判定するための固有の判定用吸光スペクトルを含む薬剤の情報が複数種類登録された薬剤データベースを参照し、前記測定吸光スペクトルが前記判定用吸光スペクトルに一致又は近似することに基づき前記貯留部の薬剤を特定することが好ましい。
【００１２】
薬剤特定部は、薬剤毎に判定用吸光スペクトルを有する薬剤データベースを用いることで、測定吸光スペクトルが判定用吸光スペクトルと一致（又は近似）しているか不一致であるかを、薬剤毎に簡単且つ迅速に判定することができる。
【００１３】
さらに、前記制御部は、前記薬剤特定部により前記薬剤データベースに記憶されている複数の前記判定用吸光スペクトルに対し前記測定吸光スペクトルが全て不一致であると判定された場合に、前記報知部を介して前記貯留部の薬剤が登録されていないものであることを報知するとよい。
【００１４】
すなわち、薬剤特定部は、薬剤データベースに登録されていない薬剤であることを容易に判定して、その旨をユーザに知らせることができる。
【００１５】
またさらに、前記解析部は、前記信号の解析時に前記貯留部の吸光スペクトルを除去することが好ましい。
【００１６】
光学測定部が測定した信号には、薬剤を貯留している貯留部の吸光スペクトルも含まれるので、薬剤投与装置は、この貯留部の吸光スペクトルを除去することで、精度のよい測定吸光スペクトルを得ることが可能となる。
【００１７】
そして、前記制御部は、特定した前記貯留部の薬剤に対応する投与量又は投与速度のリミット値をセットして、ユーザが設定する前記薬剤の投与量又は投与速度の範囲を制限する構成であるとよい。
【００１８】
薬剤投与装置は、特定した薬剤に基づきその薬剤の投与量又は投与速度のリミット値をセットすることで、投与対象に薬剤を適切に投与させることができる。
【００１９】
また、前記光学測定部は、装置にセットされた状態の前記貯留部に対向する位置に配置されていることが好ましい。
【００２０】
これにより、薬剤投与装置は、装置にセットされた状態の貯留部の薬剤を測定することができ、一層確実に薬剤を特定して誤投与を防ぐことができる。
【００２１】
さらに、前記制御部は、前記貯留部が装置にセットされることに伴い前記光学測定部を駆動して前記光学測定を自動的に実施する測定部制御部を有するとよい。
【００２２】
これにより、薬剤投与装置は、ユーザの操作の忘れ等を防止して、装置にセットされた貯留部の薬剤を特定することができる。また、ユーザの操作が簡単化して、装置の使い勝手が向上する。
【００２３】
また、前記の課題を解決するために、本発明は、貯留部に貯留されている薬剤を供給対象に投与する薬剤投与装置の薬剤投与方法であって、光学測定部により前記貯留部に対して光学測定を行う測定ステップと、前記光学測定部が出力した信号を制御部により解析して前記貯留部の薬剤を特定する特定ステップと、前記特定ステップ後に、特定した前記貯留部の薬剤の投与を開始する投与ステップと、を有することを特徴とする。
【００２４】
さらに薬剤投与方法では、前記特定ステップ後且つ前記投与ステップの実施前に、特定した前記貯留部の薬剤に対応する投与量又は投与速度のリミット値をセットして、ユーザが設定する前記薬剤の投与量又は投与速度の範囲を制限する投与条件セットステップを有するとよい。
【発明の効果】
【００２５】
本発明に係る薬剤投与装置、及び薬剤投与装置の薬剤投与方法は、装置が実際に投与する薬剤を光学測定によって識別することで、薬剤の誤投与をより確実に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の一実施形態に係る薬剤投与装置であるシリンジポンプの全体構成を示す平面図である。
【図２】図１のシリンジポンプの機能ブロック図である。
【図３】解析部による吸光度スペクトルの解析を説明する説明図である。
【図４】薬剤特定部による薬剤の特定を説明する説明図である。
【図５】シリンジポンプの薬剤投与方法を示すフローチャートである。
【図６】応用例に係る薬剤投与装置である送液ポンプが適用された輸液セットを示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明に係る薬剤投与装置、及び薬剤投与装置の薬剤投与方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００２８】
薬剤投与装置１０は、患者（供給対象）に対して薬剤ＭＥ（図２参照）を自動又は手動で投与する医療機器であり、医療施設等において使用される据え置き型のシリンジポンプや輸液ポンプ等、日常生活において携帯されるインスリンポンプ等である。薬剤投与装置が投与する薬剤ＭＥとしては、抗がん剤、化学療法剤、麻酔薬、抗生物質、インスリン、血液製剤、栄養剤等の液体の医薬品の他、経腸栄養剤等のゲル状の医薬品があげられる。
【００２９】
図１に示すように、例えば、薬剤投与装置１０としては、薬剤ＭＥを貯留したシリンジ１２（貯留部）と、シリンジ１２の動作を制御して薬剤ＭＥを患者に供給する装置本体２０とを有するシリンジポンプ１０があげられる。以下、このシリンジポンプ１０を代表的に取りあげて説明していく。
【００３０】
シリンジポンプ１０は、医師や看護士等の医療従事者（ユーザ）が設定した投与量及び投与速度で、シリンジ１２から薬剤ＭＥを供給する。また、本実施形態に係るシリンジポンプ１０は、シリンジ１２が装置本体２０にセットされた状態（組込状態）で、光学測定によりシリンジ１２内の薬剤ＭＥの種類や濃度を特定する機能を有している。これにより、薬剤ＭＥが誤って患者に投与されることを確実に防止することができる。
【００３１】
具体的には、シリンジポンプ１０のシリンジ１２は、装置本体２０にセット可能な専用の形状（軸方向に短い一方で径方向に大径な円筒状）に形成されている。シリンジ１２は、シリンジ本体１４と、シリンジ本体１４に対し相対移動自在に収容されるプランジャ１６とを有する。シリンジ１２は、太さが一定で貯留する薬剤ＭＥの容量が異なるものが複数用意されていることが好ましい。なお、シリンジポンプ１０は、市販のシリンジ１２を装置本体２０にセット可能な構成であってもよい。
【００３２】
シリンジ本体１４は、円筒状に形成され、その内側に薬剤ＭＥを貯留可能な貯留空間１５を有する。シリンジ本体１４の先端は、先端方向に向かって窄まる円錐状を呈しており、その中心部に突部１４ａを備える。突部１４ａは、貯留空間１５と外部とを連通し、シリンジ１２のセット時等にチューブ１８が連結固定される。
【００３３】
チューブ１８は、薬剤ＭＥを流動可能な流動路１８ａを内部に有し、患者に別途設けられる図示しない薬剤導入部（留置針等）に接続されている。そして、流動路１８ａ及び薬剤導入部は、シリンジポンプ１０から流出した薬剤ＭＥを患者に投与する。
【００３４】
プランジャ１６は、軸方向に長く断面視で十字形状の棒状に形成され、その先端部にガスケット１７を備える。ガスケット１７は、貯留空間１５に挿入され、該貯留空間１５を構成するシリンジ本体１４の内面に液密且つ摺動可能に接触している。プランジャ１６は、シリンジ１２を装置本体２０にセットした状態で、装置本体２０の駆動制御下にシリンジ本体１４に対して相対的に前進して貯留空間１５の薬剤ＭＥを押し出す。なお、プランジャ１６の基端部には、装置本体２０が押し出し易いようにフランジ１６ａが形成されている。
【００３５】
一方、シリンジポンプ１０の装置本体２０は、患者が携帯可能なサイズの箱状に形成されている。この装置本体２０は、シリンジ１２を収容する樹脂製のケース２２を備える。ケース２２は、角部が丸い直方形状に形成され、シリンジ１２を配置固定するための配置部２４と、配置部２４に隣接し、セットされたシリンジ１２を駆動制御する各種構成が収容された機構部２６とを有する。
【００３６】
配置部２４は、シリンジ１２のセットが容易となるように、ケース２２の上面（一方面）側だけが切り欠かれることで下面（他方面）の内側が開放しており、この開放部分の内面が露出されている。配置部２４の内面には、シリンジ本体１４の形状に合うように形成されて、シリンジ本体１４を固定するシリンジ保持壁（不図示）が設けられている。
【００３７】
また、配置部２４には、シリンジ本体１４の軸方向途中位置（先端側寄り）を固定するホルダ２８が設けられている。例えば、ホルダ２８は、断面視でアーチ状に形成されると共に、機構部２６側の端部にヒンジ２８ａを備え、その反対側の端部がシリンジ保持壁に対しロック及び離間自在となるように構成される。このホルダ２８は、シリンジ本体１４を接触保持することでその部分を遮光して、後記の光学測定部３８による光学測定を補助する。
【００３８】
さらに、配置部２４は、プランジャ１６のフランジ１６ａの基端側に可動体４４を配置している。可動体４４は、配置部２４と機構部２６の双方にわたって設けられ、機構部２６内に設けられた押し子駆動機構３２の一部を構成している。
【００３９】
装置本体２０の機構部２６は、配置部２４と対照的にケース２２によって全体が覆われている。機構部２６の内部には、電源部３０、上記の押し子駆動機構３２、駆動源３４、制御回路３６及び光学測定部３８が設けられている。さらに、機構部２６のケース２２には、モニタ４０及び操作ボタン群４２が設けられている。
【００４０】
電源部３０は、例えば乾電池や２次電池が適用される。モニタ４０は、シリンジポンプ１０が薬剤ＭＥの投与を行うための各種情報を表示する報知部であり、例えばカラー液晶ディスプレイが適用される。操作ボタン群４２は、複数の押圧用ボタンによって構成され、ユーザがシリンジポンプ１０のパラメータの設定等を行うために使用される。
【００４１】
機構部２６内の押し子駆動機構３２は、上述した可動体４４と、可動体４４が取り付けられるネジ部材４６とを含み、ネジ部材４６の回転を可動体４４の直動運動に変換するボールネジ機構として構成されている。ネジ部材４６は、プランジャ１６の軸方向（矢印Ａ方向）と平行に設けられて、その両端部が図示しない軸受によって軸支されている。ネジ部材４６の一端部にはギア４６ａが固定されており、このギア４６ａを通して駆動源３４の駆動力が伝達される。
【００４２】
可動体４４は、ネジ部材４６のネジ山に沿って転動するボール（不図示）を有し、ネジ部材４６の軸回りの回転に連動して移動する。可動体４４は、シリンジ１２が配置部２４にセットされる前に、制御回路３６の制御に基づき配置部２４の基端（図１中のＡ２）側に移動及び待機している。シリンジ１２のセット後に薬剤ＭＥの投与開始に伴い、制御回路３６に制御された速度で、配置部２４の先端（図１中のＡ１）側に向かって徐々に移動する。この際、可動体４４の配置部２４に露出されている箇所が、プランジャ１６に接触してシリンジ本体１４内にプランジャ１６を押し込む。
【００４３】
駆動源３４は、制御回路３６の制御下に電力供給がなされることで、押し子駆動機構３２（ネジ部材４６）を回転させる。この種の駆動源３４としては、例えば、ステッピングモータやサーボモータ等を適用することができる。
【００４４】
制御回路３６は、図示しないプロセッサ、メモリ及び入出力インタフェースを有するコンピュータに構成され、シリンジポンプ１０による薬剤ＭＥの投与を制御する制御部となっている。プロセッサは、メモリに記憶された制御プログラム（不図示）を実行処理することで、図２に示すように薬剤ＭＥを投与する機能ブロック部を構築する。具体的には、制御回路３６内には、投与パラメータ設定部５０、シリンジ駆動制御部５２、測定部制御部５４及び薬剤判定処理部７０が設けられる。
【００４５】
投与パラメータ設定部５０は、操作ボタン群４２をユーザが操作することに基づき、薬剤ＭＥの投与における各種のパラメータである投与量、投与速度、閉塞検出の条件等を設定する。各パラメータはメモリに記憶され、制御回路３６により必要に応じて読み出される。設定時に、投与パラメータ設定部５０は、薬剤ＭＥの投与量及び投与速度の入力を案内する案内画面をモニタ４０に表示して、医療従事者の入力操作を補助するとよい。例えば、投与パラメータ設定部５０は、据え置き型のシリンジポンプや輸液ポンプ等では、薬剤ＭＥの投与量を０〜９９９ｍＬの範囲で設定可能とし、薬剤ＭＥの投与速度を０．１〜１５０ｍＬ／ｈの範囲で設定可能とする。また、携帯型のインスリンポンプ等では、薬剤ＭＥの投与量を０〜３ｍＬの範囲で設定可能とし、薬剤ＭＥの投与速度を０．０００５〜０．３５ｍＬ／ｈの範囲で設定可能とする。
【００４６】
また、投与パラメータ設定部５０は、薬剤ＭＥの投与量又は投与速度のリミット値（上限値及び下限値）と、ユーザに入力されたパラメータとを比較判定する投与条件判定部５０ａを有する。本実施形態において、各リミット値は、後述する薬剤判定処理部７０が設定する。投与条件判定部５０ａは、パラメータが各リミット値の範囲内にある場合に薬剤ＭＥの投与を許可し、パラメータが各リミット値の範囲外にある場合に薬剤ＭＥの投与を禁止して、モニタ４０を介してパラメータの再設定を促す。
【００４７】
シリンジ駆動制御部５２は、投与パラメータ設定部５０により設定された薬剤ＭＥの投与量及び投与速度に基づき駆動源３４の駆動速度や駆動タイミングを算出する。制御回路３６内には、図示しないタイマが設けられており、シリンジ駆動制御部５２は、算出した薬剤ＭＥの投与速度とタイマの時間計測とに基づき、制御指令を生成して駆動源３４に出力する。これにより、駆動源３４が適宜のタイミング且つ回転速度で駆動する。薬剤ＭＥの投与は、時間経過に伴って等速且つ連続に行ってもよく、又は一定期間毎に間欠的に行ってもよい。
【００４８】
なお、制御回路３６は、薬剤ＭＥの投与時にモニタ４０に投与情報を表示することが好ましい。例えば、投与情報としては、薬剤ＭＥの名称、閉塞圧レベル表示，薬剤投与の予定量（ｍＬ）、薬剤投与の積算量（ｍＬ）、充電量、注入速度（ｍＬ／ｈ）、注入量（ｍＬ）等があげられる。
【００４９】
一方、制御回路３６の測定部制御部５４は、シリンジ１２内の薬剤ＭＥを特定するために、機構部２６に設けられる光学測定部３８の動作を制御する機能部である。具体的には、本実施形態に係るシリンジポンプ１０は、光学測定部３８を動作させて、その動作によって得た検出信号を吸光光度法により解析し、薬剤ＭＥを特定する。
【００５０】
図２に示すように、光学測定部３８は、発光素子５６、受光素子５８、基板６０、レンズ６２等を有する。また、光学測定部３８は、反射光の検出精度向上のため、発光素子５６及び受光素子５８とシリンジ１２との間に外部の光を遮断し、且つ迷光等のノイズを低減可能な形状の導光路３８ａを有する。
【００５１】
発光素子５６は、測定する薬剤ＭＥに基づき所定波長の照射光を照射するＬＥＤやレーザダイオードが適用される。発光素子５６は、複数種類の薬剤ＭＥを特定する多波長測定を実施するために複数設けられるとよい。
【００５２】
受光素子５８は、シリンジ１２（薬剤ＭＥ）が反射した反射光を受光して検出信号を出力するＰＤ等が適用される。受光素子５８の検出信号は、基板６０においてＡ／Ｄ変換や増幅等の処理がなされて制御回路３６に送信される。また、測定部制御部５４は、光学測定部３８の制御において、複数の発光素子５６を順次発光して、シリンジ１２を反射した各反射光に基づき多波長の情報を有する信号を生成するとよい。これにより、薬剤ＭＥの波長毎の吸光度を良好に得ることができる。
【００５３】
なお、光学測定部３８は、上記のように、シリンジ１２が反射した反射光を受光する測定構造に限定されるものではない。例えば、光学測定部３８は、シリンジ１２を透過した透過光を受光して検出信号を出力する測定構造を採用することもできる。
【００５４】
受光素子５８が受光した反射光の一部（散乱光）には、シリンジ１２内の薬剤ＭＥの情報が含まれており、この反射光の情報を解析することで薬剤ＭＥを特定することができる。薬剤判定処理部７０には、測定部制御部５４が検出した検出信号を解析する解析部７２、解析部７２の解析結果に基づき薬剤ＭＥを特定する薬剤特定部７４、及び特定された薬剤ＭＥを報知する特定後処理部７６が設けられている。また、薬剤判定処理部７０の内部には、薬剤特定部７４が薬剤ＭＥを特定する際に参照する薬剤データベース８０を記憶した薬剤記憶部７８（メモリの記憶領域）が設けられている。
【００５５】
解析部７２は、反射光の吸光スペクトル、つまり波長毎の吸光度の分布を算出する。例えば、図３に示すように、反射光の吸光スペクトルは、１以上の波長において吸光度のピークを有する波長パターンを呈する。ここで、薬剤ＭＥの吸光スペクトルは、主に、ピークを示す波長によって薬剤ＭＥの種類が示され、ピークの大きさによってその薬剤ＭＥの濃度が示される。従って、薬剤判定処理部７０は、反射光のスペクトル解析によって、薬剤ＭＥの種類及び薬剤ＭＥの濃度を特定することができる。
【００５６】
また、反射光の解析時には、シリンジ本体１４を反射した反射光の影響を除去する必要が生じる。このため、解析部７２は、配置部２４にセットされるシリンジ本体１４のみの反射光の吸光スペクトルを、図示しない解析記憶部（メモリの記憶領域）に記憶している。そして、解析部７２は、光学測定部３８が検出した反射光の吸光スペクトルを算出した後、この算出結果からシリンジ本体１４の吸光スペクトルを減算する。これにより、薬剤判定処理部７０は、シリンジ１２内に貯留されている薬剤ＭＥのみの波長パターンの情報（以下、測定吸光スペクトルＡＳという）を得ることができる。
【００５７】
なお、シリンジポンプ１０は、光学測定に基づき薬剤ＭＥを特定する方法として、他の方法（例えば、分光分析法）を採用してもよい。分光分析法としては、紫外可視吸収分光分析法、蛍光分光分析法、りん光分光分析法、原子吸光分析法、赤外吸収分光分析法、ラマン分光分析法、Ｘ線分光分析法、核磁気共鳴分析法、電子スピン共鳴分析法及びマイクロ波分析法等があげられる。
【００５８】
薬剤特定部７４は、解析部７２から受け取った測定吸光スペクトルＡＳに基づき、シリンジ１２に貯留されている薬剤ＭＥを特定する。この際、薬剤特定部７４は、薬剤記憶部７８の薬剤データベース８０の中から測定吸光スペクトルＡＳに対応する薬剤ＭＥを検索していく。図４に示すように、薬剤データベース８０には、薬剤識別コード８１、薬剤名８２、スペクトルの情報（以下、判定用吸光スペクトルＪＳという）、投与量のリミット値（以下、投与量リミット値８３という）及び投与速度のリミット値（以下、投与速度リミット値８４という）等の固有の情報が薬剤ＭＥ毎に予め登録されている。薬剤データベース８０は、製品提供時に事前に記憶され、ネットワークを介した外部からの情報通信により適宜更新される。
【００５９】
判定用吸光スペクトルＪＳは、各薬剤ＭＥの基準の波長パターン（波長と吸光度の分布情報）を示したものである。薬剤特定部７４は、検索において測定吸光スペクトルＡＳと、判定用吸光スペクトルＪＳとを照合して同じパターンの薬剤ＭＥを特定する。
【００６０】
例えば、薬剤特定部７４は、吸光度のピークの波長が一致又は近似していること、或いは波長分布の形状が一致又は近似していること等を薬剤ＭＥ毎に評価していき、最も評価が高い薬剤ＭＥの種類を特定する。これにより、測定誤差等を勘案して、薬剤ＭＥを特定することができる。また、薬剤特定部７４は、波長毎のピークに基づき薬剤ＭＥの濃度も特定する。さらに、薬剤特定部７４は、測定吸光スペクトルＡＳが薬剤データベース８０における全ての薬剤ＭＥの判定用吸光スペクトルＪＳに一致しない場合（全ての薬剤ＭＥの評価が低い場合）に、薬剤データベース８０に登録されていない薬剤ＭＥであると判定する。つまり、薬剤ＭＥの非特定を判定する。
【００６１】
特定後処理部７６は、薬剤特定部７４による薬剤ＭＥの特定又は非特定の結果に基づき表示画像を生成して、モニタ４０に表示させる。例えば、薬剤ＭＥを特定した場合には、その薬剤ＭＥの名称と、シリンジ１２に貯留されている薬剤ＭＥが正しいか否かをユーザに選択させる選択画面とをモニタ４０に表示する。また薬剤ＭＥが非特定の場合には、装置に登録されていない薬剤ＭＥである旨を報知する。この際、特定後処理部７６は、シリンジ駆動制御部５２に指令して、薬剤ＭＥの投与を禁止する処置をとってもよい。
【００６２】
また、特定後処理部７６は、薬剤データベース８０を参照して、特定した薬剤ＭＥに関する投与量リミット値８３及び投与速度リミット値８４を投与パラメータ設定部５０に提供する。これにより、投与パラメータ設定部５０は、ユーザが投与量や投与速度を設定する際に、各リミット値８３、８４を超えないように制限をかけることができる。なお、薬剤データベース８０には、薬剤ＭＥの他の情報（閉塞圧の条件等）を記憶しておき、特定後処理部７６は、薬剤ＭＥの特定に伴い他の情報をモニタ４０に表示する、ユーザの設定のリミット値として提供する等の処理を行ってもよい。
【００６３】
本実施形態に係るシリンジポンプ１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下使用時の処理フローと共にその効果について説明する。
【００６４】
シリンジポンプ１０は、使用時に、ユーザによって装置本体２０にシリンジ１２がセットされる。例えば、医療従事者は、薬剤ＭＥが予め貯留されたシリンジ１２（プレフィルドシリンジ）を選択する、或いは薬剤ＭＥが貯留されているバイアルを選択して、貯留空間１５にその薬剤ＭＥを流入させたシリンジ１２を用いる。
【００６５】
シリンジポンプ１０の装置本体２０は、医療従事者により電源がオンされた後、薬剤ＭＥの投与を開始するまでの図５に示す前段階処理フロー（薬剤投与方法）を実施する。前段階処理フローにおいて、制御回路３６は、シリンジ１２が配置部２４にセットされたか否かを判定している（ステップＳ１）。例えば、制御回路３６は、装置本体２０内に設けられた図示しない接触センサや近接センサの検出、又は光学測定部３８の検出信号の変化に基づきシリンジ１２のセットを検出する。
【００６６】
ステップＳ１においてシリンジ１２のセットを判定した場合は、ステップＳ２に進み、測定部制御部５４によって光学測定部３８を駆動制御して、シリンジ１２に対して光学測定を自動的に行う（ステップＳ２：測定ステップ）。これにより、測定部制御部５４は、光学測定部３８から取得したシリンジ１２の反射光の検出信号を受けると、薬剤判定処理部７０を動作させる。
【００６７】
そして、薬剤判定処理部７０の解析部７２は、検出信号に含まれる反射光を解析して測定吸光スペクトルＡＳを算出する（ステップＳ３）。その後、薬剤特定部７４は、測定吸光スペクトルＡＳと、薬剤データベース８０に複数登録されている薬剤ＭＥ全ての判定用吸光スペクトルＪＳとの一致又は不一致を判定し（ステップＳ４：特定ステップ）、シリンジ１２内の薬剤ＭＥを検索していく。すなわち、薬剤ＭＥの測定結果が薬剤データベース８０に登録されているか否かを判定する。
【００６８】
ステップＳ４において測定吸光スペクトルＡＳと判定用吸光スペクトルＪＳとが一致の場合は、ステップＳ５に進み、特定後処理部７６によって、一致した薬剤ＭＥの情報（薬剤名８２等）をモニタ４０に表示する。これによりユーザは、薬剤ＭＥの投与前にシリンジ１２内に貯留されている薬剤ＭＥを確認することができる。そのため、投与する薬剤ＭＥが誤っていると認識した場合は、この時点で薬剤ＭＥの投与を中止することが可能となる。
【００６９】
また、特定後処理部７６は、特定した薬剤ＭＥの投与量リミット値８３及び投与速度リミット値８４を投与パラメータ設定部５０に送り、投与パラメータ設定部５０は、薬剤ＭＥの各リミット値８３、８４を自動設定する（ステップＳ６：投与条件セットステップ）。
【００７０】
その後、投与パラメータ設定部５０は、薬剤ＭＥの投与量及び投与速度の設定を案内する案内画面をモニタ４０に表示して、薬剤投与のパラメータをユーザに設定させる（ステップＳ７）。
【００７１】
投与条件判定部５０ａは、ユーザが入力した薬剤ＭＥの投与量及び投与速度の入力値が、先に設定されている投与量リミット値８３、投与速度リミット値８４の範囲内か否かを判定する（ステップＳ８）。入力値が各リミット値８３、８４の範囲外の場合（ステップＳ８：Ｎｏ）、投与条件判定部５０ａは、入力した投与量又は投与速度がリミット値を超えている旨のエラー表示を行うと共に、ステップＳ７に戻る。
【００７２】
一方、入力した投与量又は投与速度がリミット値の範囲内の場合（ステップＳ８：Ｙｅｓ）、シリンジポンプ１０は、薬剤ＭＥの投与を開始する（ステップＳ９：投与ステップ）。以上の処理により、薬剤ＭＥの投与開始までの前段階処理フローが終了する。
【００７３】
薬剤ＭＥの投与を開始すると、シリンジポンプ１０のシリンジ駆動制御部５２は、設定された薬剤ＭＥの投与量及び投与速度に基づき駆動源３４を駆動させる。これにより、押し子駆動機構３２が駆動して、可動体４４がシリンジ本体１４にプランジャ１６を押し込むことで、シリンジポンプ１０から薬剤ＭＥを流出させる。この薬剤ＭＥは、チューブ１８を介して患者に良好に投与される。
【００７４】
また、ステップＳ４において測定吸光スペクトルＡＳと判定用吸光スペクトルＪＳとが不一致（ステップＳ４：Ｎｏ）の場合、ステップＳ１０に進んでシリンジ１２に貯留されている薬剤ＭＥが登録されていない薬剤ＭＥである旨をモニタ４０に表示する。シリンジポンプ１０は、ステップＳ１０を実施すると、前段階処理フローを終了する。なお、シリンジポンプ１０は、ステップＳ１０の実施に伴い、薬剤ＭＥの投与が禁止されてもよい。
【００７５】
以上のように、本実施形態に係るシリンジポンプ１０、及びシリンジポンプ１０の薬剤投与方法によれば、光学測定部３８によりシリンジ１２に対して光学測定を行って薬剤ＭＥを特定するので、装置が実際に投与する薬剤ＭＥを直接識別することが可能となる。これにより、薬剤ＭＥの誤投与をより確実に防止することができ、またバーコードやＩＣタグを使用する従来の確認方法を不要とすることで、バーコードやＩＣタグを使用した際の手間やコストを削減することができる。或いは、バーコードやＩＣタグによる確認方法を併用した場合でも、識別コードの容器への貼り間違い、識別コードの読取不良等による薬剤ＭＥの選択間違い等を防いで、薬剤ＭＥを適切に投与することができる。
【００７６】
この場合、シリンジポンプ１０は、解析部７２により光学測定部３８の信号を解析して測定吸光スペクトルＡＳを得ることで、波長と吸光度の分布からなる薬剤ＭＥの光学的特徴を取得することができる。そのため、薬剤特定部７４は、薬剤データベース８０を参照することで、測定吸光スペクトルＡＳが判定用吸光スペクトルＪＳと一致（又は近似）しているか、不一致（又は不近似）であるかを、薬剤ＭＥ毎に簡単且つ迅速に判定することができる。
【００７７】
また、薬剤特定部７４は、薬剤データベース８０に登録されていない薬剤ＭＥであることを容易に判定することも可能であり、その旨をユーザに知らせることができる。これによりユーザは、必要な対処を図ることができる。解析部７２は、シリンジ本体１４の吸光スペクトルを除去することで、精度のよい測定吸光スペクトルＡＳを得ることが可能となる。さらに、シリンジポンプ１０は、特定した薬剤ＭＥに基づきその薬剤ＭＥの投与量リミット値８３又は投与速度リミット値８４をセットすることで、投与対象に薬剤ＭＥを適切に投与させることができる。
【００７８】
またさらに、シリンジポンプ１０は、光学測定部３８をシリンジ１２に対向する位置に配置（ケース２２内に内蔵）していることで、装置本体２０にセットされた状態のシリンジ１２の薬剤ＭＥを測定することができる。これにより一層確実に薬剤ＭＥを特定して誤投与を防ぐことができる。そして、測定部制御部５４は、シリンジ１２が装置にセットされることに伴い光学測定部３８を駆動して光学測定を自動的に実施するため、ユーザの操作の忘れ等を防止して、シリンジ１２の薬剤ＭＥを特定することができる。また、ユーザの操作が簡単化して、装置の使い勝手が向上する。
【００７９】
なお、本発明は、上述の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、シリンジポンプ１０は、装置本体２０にセットされる貯留部としてシリンジ１２に限定されず、薬剤ＭＥを貯留可能な種々の容器を適用してよく、装置本体２０から薬剤ＭＥを流出させる機構は容器に応じて適宜のものが用いられればよい。例えば、貯留部として、可撓性を有する包装袋を用いると共に、包装袋を押し潰すことで包装袋から薬剤ＭＥを吐出させる機構を採用することができる。
【００８０】
また例えば、シリンジポンプ１０は、光学測定部３８を装置本体２０とは別の筐体（不図示）に備えて、配置部２４にセット前のシリンジ１２やバイアルの薬剤ＭＥを特定するものでもよい。この場合、保管時に装置本体２０と光学測定部３８の筐体とを相互に組み付けて一体化し、測定時に光学測定部３８を取り外す構成を採るとよい。
【００８１】
さらに、シリンジポンプ１０は、薬剤特定部７４の特定時に、薬剤ＭＥの種類と共に薬剤ＭＥの濃度を特定した場合に、その濃度の情報をモニタ４０に表示するとよい。ユーザは、濃度を確認することで、投与する薬剤ＭＥの濃度が正しいか否かを判定することができる。例えば、インスリンの濃度を特定して、インスリンの力価を表示することで、ユーザは、投与するインスリンの濃度が正しいか否かを見直すことができる。
【００８２】
或いは、薬剤投与装置１０としては、シリンジポンプ１０以外にも種々の装置に応用することができ、その一例としては、図６に示すように、輸液バッグ９０及び輸液チューブ９２を備えた輸液セット９４の送液ポンプ９６があげられる。
【００８３】
この種の送液ポンプ９６は、輸液チューブ９２の途中位置に設けられて、輸液チューブ９２内を介して薬液を流動させる。薬剤ＭＥの特定においては、送液ポンプ９６の内部に薬剤ＭＥを一時的に滞留させる貯留部（不図示）を設けておき、貯留部に流動した薬剤ＭＥを光学測定により特定するとよい。薬剤ＭＥを特定した場合には、送液ポンプ９６は、薬剤ＭＥの送液量や送液速度が正常か否かを判定するとよい。その一方で、送液ポンプ９６において、薬剤ＭＥが登録されていないと判定した場合は、薬剤ＭＥの投与を停止するとよい。
【００８４】
また、図６中の点線に示すように、薬剤投与装置（送液ポンプ９６ａ）は、輸液バッグ９０に直接取り付けられて輸液バッグ９０（貯留部）内の薬剤ＭＥに対して光学測定を実施する構成でもよい。
【符号の説明】
【００８５】
１０…薬剤投与装置（シリンジポンプ）  １２…シリンジ
２０…装置本体                        ２４…配置部
２６…機構部                          ３２…押し子駆動機構
３４…駆動源                          ３６…制御回路
３８…光学測定部                      ４０…モニタ
５０…投与パラメータ設定部            ５２…シリンジ駆動制御部
５４…測定部制御部                    ７０…薬剤判定処理部
７２…解析部                          ７４…薬剤特定部
７６…特定後処理部                    ８０…薬剤データベース
９６、９６ａ…送液ポンプ              ＡＳ…測定吸光スペクトル
ＪＳ…判定用吸光スペクトル            ＭＥ…薬剤
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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