(57)【要約】【課題】トルク伝達性と形状付け性との両立を図ることができるとともに、ガイドワイヤの先端が例えば血管壁に突き当たったときの突き当て抵抗を低減することができるガイドワイヤを提供すること。【解決手段】ガイドワイヤ１は、可撓性を有し、先端部に外径一定部２１を有するコア線２と、コア線２の外径一定部２１に設けられ、コア線２の長手方向に沿った板状をなす板状部３とを備える。板状部３は、外径一定部２１が挿入される挿入孔３１を有する。そして、挿入孔３１の内径は、外径一定部２１の外径よりも大きい。【選択図】図２
2018027221.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する長尺なコア線と、
前記コア線の先端部に設けられ、前記コア線の長手方向に沿った板状をなす板状部とを備え、
前記板状部は、前記コア線の先端部が挿入される挿入孔を有し、
前記挿入孔の内径は、前記コア線の先端部の外径よりも大きいことを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
可撓性を有する長尺なコア線と、
前記コア線の先端部に設けられ、前記コア線の長手方向に沿った板状をなす板状部とを備え、
前記板状部は、前記コア線の先端部が挿入される挿入孔を有し、
前記挿入孔には、前記コア線の先端に対して基端方向に向かう押圧力が作用して、前記コア線の先端部が変形した際、該先端部における変形部が逃げ込む逃げ部が設けられていることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項３】
前記挿入孔の内径は、前記コア線の先端部の外径よりも大きく、
前記挿入孔の内周面と前記コア線の外周面との間の間隙が、前記逃げ部として機能する請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記挿入孔の内径は、前記コア線の先端部の外径の１倍を超え、１６０倍以下である請求項１または３に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
外力を付与しない自然状態で、前記挿入孔の内周面と前記コア線の外周面との間の間隙の大きさは、前記コア線の長手方向に沿って一定である請求項１、３または４に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記挿入孔は、前記板状部の平面視で直線状をなすか、または、蛇行している請求項１ないし５のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記コア線の先端部が変形する方向を規制する規制部を備える請求項１ないし６のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記板状部を前記コア線に対して固定する固定部を備え、
前記固定部は、当該ガイドワイヤの最も先端に位置している請求項１ないし７のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記板状部は、前記コア線と別体で構成された１枚の板部材からなるか、または、２枚以上の板部材を接合したものからなる請求項１ないし８のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記コア線の少なくとも前記挿入孔に挿入されている部分の横断面形状は、円形である請求項１ないし９のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤは、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓疾患における血管造影の検査、治療などに用いられるカテーテルを目的部位へ導入、誘導するのに使用されている。
【０００３】
例えばＰＣＩ（Percutaneous Coronary Intervention：経皮的冠状動脈インターベンション）に用いられるガイドワイヤは、Ｘ線透視下において、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態で、バルーンカテーテルと共に目的部位である冠状動脈（冠動脈）の狭窄部の手前まで挿入される。次いで、ガイドワイヤは、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。
【０００４】
このような手技で用いられるガイドワイヤは、柔軟性と復元性、ならびに手元部分からのトルクが先端部まで有効に伝わるトルク伝達性に優れていることが好ましい。さらに、ガイドワイヤは、血管壁の穿孔を避けるために、突き当て抵抗が低いことが好ましい。ガイドワイヤのこのような特性は、複雑に屈曲した血管内において、カテーテルなどの治療デバイスを目的部位に誘導するために重要である。
【０００５】
ところで、ＰＣＩに用いられるガイドワイヤは、血管選択性を高める目的で、ガイドワイヤのコア線の先端部に形状付け（シェイピング）を行なうことがある。この形状付けを容易にするために、コア線の先端部を平板状とすることが知られている。これにより、先端の突き当て抵抗が減少し、ガイドワイヤの安全性も向上する。しかし、コア線の先端部を平板状としたガイドワイヤは、コア線先端部の剛性が低下し、ガイドワイヤのトルク伝達性が低下する。
【０００６】
トルク伝達性と形状付け性を両立させたガイドワイヤとして、線状をなすコアシャフトと、コアシャフトの先端部に接着された板状をなす１枚の長尺部材とを有するガイドワイヤが知られている（例えば、特許文献１参照）。しかし、特許文献１に記載のガイドワイヤは、コアシャフトに長尺部材が固定された部分で剛性が増加するため、それに比例して、突き当て抵抗も増加する。「突き当て抵抗」とは、ガイドワイヤの先端が血管壁に突き当たったときの荷重のことである。そして、突き当て抵抗が高ければ高いほど、血管壁をガイドワイヤで突き破るおそれがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１２−２７９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、トルク伝達性と形状付け性との両立を図ることができるとともに、ガイドワイヤの先端が例えば血管壁に突き当たったときの突き当て抵抗を低減することができるガイドワイヤを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１）  可撓性を有する長尺なコア線と、
前記コア線の先端部に設けられ、前記コア線の長手方向に沿った板状をなす板状部とを備え、
前記板状部は、前記コア線の先端部が挿入される挿入孔を有し、
前記挿入孔の内径は、前記コア線の先端部の外径よりも大きいことを特徴とするガイドワイヤ。
【００１０】
（２）  可撓性を有する長尺なコア線と、
前記コア線の先端部に設けられ、前記コア線の長手方向に沿った板状をなす板状部とを備え、
前記板状部は、前記コア線の先端部が挿入される挿入孔を有し、
前記挿入孔には、前記コア線の先端に対して基端方向に向かう押圧力が作用して、前記コア線の先端部が変形した際、該先端部における変形部が逃げ込む逃げ部が設けられていることを特徴とするガイドワイヤ。
【００１１】
（３）  前記挿入孔の内径は、前記コア線の先端部の外径よりも大きく、
前記挿入孔の内周面と前記コア線の外周面との間の間隙が、前記逃げ部として機能する上記（２）に記載のガイドワイヤ。
【００１２】
（４）  前記挿入孔の内径は、前記コア線の先端部の外径の１倍を超え、１６０倍以下である上記（１）または（３）に記載のガイドワイヤ。
【００１３】
（５）  外力を付与しない自然状態で、前記挿入孔の内周面と前記コア線の外周面との間の間隙の大きさは、前記コア線の長手方向に沿って一定である上記（１）、（３）または（４）に記載のガイドワイヤ。
【００１４】
（６）  前記挿入孔は、前記板状部の平面視で直線状をなすか、または、蛇行している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１５】
（７）  前記コア線の先端部が変形する方向を規制する規制部を備える上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１６】
（８）  前記板状部を前記コア線に対して固定する固定部を備え、
前記固定部は、当該ガイドワイヤの最も先端に位置している上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１７】
（９）  前記板状部は、前記コア線と別体で構成された１枚の板部材からなるか、または、２枚以上の板部材を接合したものからなる上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１８】
（１０）  前記コア線の少なくとも前記挿入孔に挿入されている部分の横断面形状は、円形である上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、ガイドワイヤの基端側からトルクが付与された際、コア線を経由して、当該トルクをガイドワイヤの先端まで確実に伝えることができるので、トルク伝達性に優れたガイドワイヤを得ることができる。また、コア線と別体で構成され、コア線の先端部が挿入された板状部で、形状付けを容易に行なうことができる。従って、ガイドワイヤでは、トルク伝達性と形状付け性との両立を図ることができ、よって、ガイドワイヤを目的部位にまで到達させるときの操作性に富む。
【００２０】
また、ガイドワイヤを目的部位に到達させるまでの間に、ガイドワイヤの先端が例えば血管壁に突き当たる場合がある。この場合、コア線の先端部は、板状部の挿通孔内で座屈して変形することができる。これにより、ガイドワイヤの突き当て抵抗を低減することができ、よって、血管壁をガイドワイヤで突き破ってしまうのを確実に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、本発明のガイドワイヤ（第１実施形態）の自然状態を示す部分縦断面平面図である。
【図２】図２は、本発明のガイドワイヤ（第１実施形態）が血管壁に突き当たった状態を示す部分縦断面平面図である。
【図３】図３は、図１中のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図４は、本発明のガイドワイヤ（第２実施形態）を示す横断面図である。
【図５】図５は、本発明のガイドワイヤ（第３実施形態）を示す横断面図である。
【図６】図６は、本発明のガイドワイヤ（第４実施形態）の自然状態を示す部分縦断面平面図である。
【図７】図７は、本発明のガイドワイヤ（第４実施形態）が血管壁に突き当たった状態を示す部分縦断面平面図である。
【図８】図８は、本発明のガイドワイヤ（第５実施形態）の自然状態を示す部分縦断面平面図である。
【図９】図９は、本発明のガイドワイヤ（第５実施形態）が血管壁に突き当たった状態を示す部分縦断面平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のガイドワイヤ（第１実施形態）の自然状態を示す部分縦断面平面図である。図２は、本発明のガイドワイヤ（第１実施形態）が血管壁に突き当たった状態を示す部分縦断面平面図である。図３は、図１中のＡ−Ａ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図２中（図６〜図９についても同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長手方向を短縮し、ガイドワイヤの径方向（太さ方向）を誇張して模式的に図示しており、長手方向と径方向の比率は、実際とは異なる。
【００２４】
図１および図２に示すガイドワイヤ１は、内視鏡も含むカテーテルの内腔に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤである。このガイドワイヤ１は、コア線２と、コア線２の先端部に設けられた板状部３と、板状部３を覆う螺旋状のコイル１１とを備えている。ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、例えばガイドワイヤ１をＰＣＩに用いる場合には、２００ｍｍ以上、５０００ｍｍ以下であるのが好ましく、１０００ｍｍ以上、３０００ｍｍ以下であるのがより好ましい。
【００２５】
コア線２は、可撓性を有する長尺体で構成されている。コア線２は、その先端側から順に配置された外径一定部２１と、テーパ部２２とを有している。なお、コア線２のテーパ部２２よりも基端側の部分は、例えば外径が一定となっているのが好ましい。
【００２６】
外径一定部２１は、線状をなし、外径φＤ２１がワイヤ長手方向（コア線２の長手方向）に沿って一定の部分である。この外径一定部２１は、外力を付与しない自然状態で、直線状をなす。
【００２７】
コア線２では、少なくとも外径一定部２１の横断面形状が円形であるのが好ましい（図３参照）。これにより、例えば外径一定部２１の横断面形状が多角形の場合に比べて、ガイドワイヤ１の基端側からトルクが付与された際、当該トルクが外径一定部２１の先端２１１（ガイドワイヤ１の先端１２１）まで確実に伝わる、すなわち、トルク伝達性に優れる。
【００２８】
なお、外径φＤ２１としては、特に限定されず、例えば、５μｍ以上、８００μｍ以下であるのが好ましく、１０μｍ以上、２００μｍ以下であるのがより好ましい。
【００２９】
また、外径一定部２１の全長Ｌ２１としては、特に限定されず、例えば、０．５ｍｍ以上、２５０ｍｍ以下であるのが好ましく、０．５ｍｍ以上、２００ｍｍ以下であるのがより好ましい。
【００３０】
また、後述するように、外径一定部２１の外周面２１２と板状部３の挿入孔３１の内周面３１１との間には、逃げ部３１２となる間隙が形成されている。これにより、トルクが付与されると、外径一定部２１が挿入孔３１内で円滑に捩られ、そのままトルクが先端１２１まで伝達される。従って、逃げ部３１２は、トルク伝達性向上に寄与している。また、板状部３が形状付けられている場合は、コア線２のトルクが板状部３に伝達され、コイル１１の先端１１１がスムーズに回転して向きを変える。
【００３１】
外径一定部２１の基端側には、テーパ部２２が連続して設けられている。テーパ部２２は、外径φＤ２２が先端側に向かって漸減した部分である。これにより、テーパ部２２でコア線２の剛性を先端側に向かって徐々に減少させることができ、例えば生体内でのガイドワイヤ１の追従性が向上する。
【００３２】
コア線２の構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、各種金属材料を用いることができるが、その中でも、Ｎｉ−Ｔｉ合金等のような超弾性合金を含む擬弾性を示す合金を用いるのが好ましい。
【００３３】
コア線２の先端部には、コア線２とは別体で構成された板状部３が設けられている。板状部３は、ワイヤ長手方向に沿った板状をなすものである。この板状部３の先端３２は、ガイドワイヤ１の最も先端側に位置する固定材料１２を介してコア線２の先端部に固定されている。これにより、板状部３は、先端側で片持支持された状態となり、外径一定部２１ごと所望の形状に容易に曲げ変形させることができる。そして、その曲げ変形のまま形状が維持され、形状付けに用いられる。この形状付けを「リシェイプ」と言う。ガイドワイヤ１では、板状部３は、主に形状付けを担う部分となっている。そして、この形状付けにより、生体内でのガイドワイヤ１の進行方向を容易かつ確実に選択することができ、よって、ガイドワイヤ１の操作性が格段に向上する。また、板状部３を片持支持することにより、ガイドワイヤ１の構造が簡単なものとなり、その結果、ガイドワイヤ１の製造の簡略化が可能となる。
【００３４】
なお、板状部３をコア線２に対して固定する固定部としての固定材料１２は、コア線２に対するコイル１１の先端１１１の固定も兼ねる。生体内の損傷を防止するために、固定材料１２の先端１２１は、丸みを帯びていることが好ましい。また、コイル１１の基端１１２は、固定材料１３を介してコア線２の外径一定部２１とテーパ部２２との境界部付近に固定されている。固定材料１２および固定材料１３は、それぞれ、半田（ろう材）で構成されているのが好ましいが、これに限定されず、例えば接着剤でもよい。
【００３５】
図１〜図３に示すように、板状部３は、コア線２の外径一定部２１が挿入される挿入孔３１を有している。挿入孔３１は、板状部３の先端３２から基端３３までワイヤ長手方向に沿って直線状に貫通して形成された貫通孔である。
【００３６】
挿入孔３１の横断面形状は、円形であり（図３参照）、その内径φＤ３１は、ワイヤ長手方向に沿って一定となっている。内径φＤ３１は、外径一定部２１の外径φＤ２１よりも大きく、例えば、外径φＤ２１の１倍を超え、１６０倍以下であるのが好ましく、１倍を超え、２０倍以下であるのがより好ましい。
【００３７】
そして、図１に示すように、自然状態で、挿入孔３１の内周面３１１と外径一定部２１の外周面２１２との間には、ワイヤ長手方向に沿って一定の大きさの間隙が形成される。この間隙は、図２に示す状態で、外径一定部２１における変形部２１３、変形部２１４、変形部２１５が逃げ込む逃げ部３１２として機能する。なお、変形部２１３〜変形部２１５は、外径一定部２１が座屈により変形した変形部である。
【００３８】
以下、変形部２１３〜変形部２１５がどのように生じるのか、すなわち、変形部２１３〜変形部２１５が生じるメカニズム（原理）について、図１および図２を参照しつつ説明する。
【００３９】
ガイドワイヤ１は、図１に示す状態から血管内に挿入され、先端方向に向かって押し込まれると、図２に示す状態となる場合がある。図２に示す状態は、ガイドワイヤ１の先端１２１が血管壁ＢＷに突き当たった状態である。この場合、ガイドワイヤ１は、血管壁ＢＷからの反力を受ける。そして、この反力は、コア線２の先端２１１に対し、基端方向に向かう押圧力Ｆとして作用する。押圧力Ｆにより、ガイドワイヤ１の外径一定部２１が座屈する。このとき、外径一定部２１では、例えば３箇所で湾曲変形する、すなわち、変形部２１３〜変形部２１５が生じることとなる。なお、変形部は、図２に示す構成では３箇所に生じているが、例えばガイドワイヤ１の使用状態等の各種諸条件によって、その数は増減する。
【００４０】
そして、変形部２１３〜変形部２１５は、例えば挿入孔３１の内周面３１１に当接するまで、逃げ部３１２に過不足なく逃げ込むことができる。これにより、ガイドワイヤ１の先端１２１が血管壁ＢＷに突き当たったときの突き当て抵抗を低減することができる。「突き当て抵抗」とは、ガイドワイヤ１の先端１２１が血管壁ＢＷに突き当たったときの荷重のことである。突き当て抵抗が高ければ高いほど、血管壁ＢＷをガイドワイヤ１で突き破るおそれがあるが、その反対に、低ければ低いほど、そのおそれを防止または抑制することができる。
【００４１】
なお、図２に示す状態にあるガイドワイヤ１を血管壁ＢＷから離間させると、外径一定部２１は、自らの弾性力により復元して、再度図１に示す状態となる。
【００４２】
ここで、仮に逃げ部３１２が省略されている場合、すなわち、挿入孔３１の内周面３１１と外径一定部２１の外周面２１２とが密着している場合を考えてみる。この場合、ガイドワイヤ１は、血管壁ＢＷに突き当たったとしても、外径一定部２１での座屈による変形が板状部３によって規制される。そのため、突き当て抵抗は、緩和されず、図２に示す状態のときよりも高くなり、結果、血管壁ＢＷを突き破るおそれがある。
【００４３】
従って、ガイドワイヤ１では、変形部２１３〜変形部２１５は、突き当て抵抗を緩和する「緩衝部」として機能しているということもできる。このように、ガイドワイヤ１は、血管壁ＢＷに突き当たったときの突き当て抵抗を確実に低減することができるよう構成されている。
【００４４】
また、前述したように、ガイドワイヤ１は、基端側からトルクが付与された際に、そのトルクをコア線２を経由して先端１２１まで確実に伝えることができるよう構成されており、トルク伝達性に優れる。また、コア線２と別体で構成された板状部３で形状付けを容易に行なうことができる。
【００４５】
以上のように、ガイドワイヤ１は、突き当て抵抗を低減することができることの他、トルク伝達性と形状付け性との両立を図ることができるものとなっている。
【００４６】
図３に示すように、板状部３は、本実施形態では１枚の板部材からなる。これにより、例えば、ガイドワイヤ１を構成する部品点数をできる限り抑えることができ、よって、製造コストも抑制される。また、ガイドワイヤ１の構成が簡単なものとなる。
【００４７】
また、板状部３の全長Ｌ３は、外径一定部２１の全長Ｌ２１よりも短く、例えば、全長Ｌ２１の０．００２倍以上、１倍未満であるのが好ましく、０．００２倍以上、０．５倍以下であるのがより好ましい。これにより、板状部３は、基端３３が固定材料１３には至らず、確実に片持支持される。よって、前述したように板状部３を外径一定部２１ごと所望の形状に容易に曲げ変形させることができる。
【００４８】
板状部３の幅Ｗ３は、特に限定されないが、コイル１１の内径φＤ１１よりも小さく、例えば、内径φＤ１１の０．５倍以上、１倍未満であるのが好ましく、０．５倍以上、０．８倍以下であるのがより好ましい。これにより、形状付けを行なうか否かに関わらず、板状部３がコイル１１と離間し、よって、板状部３での形状付けの自由度を十分に確保することができる。
【００４９】
以上のような板状部３の構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、ステンレス鋼、ピアノ線、コバルト系合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金を含む擬弾性を示す合金等の各種金属材料を用いることができる。板状部３の構成材料として超弾性合金を用いる場合には、形状付け性を向上させるために、形状付けに関わる部分の超弾性をなくすための処理を施してもよい。超弾性をなくすための処理は、熱処理、冷間加工等、公知の方法が挙げられる。
【００５０】
コイル１１は、コア線２の外径一定部２１を板状部３ごと覆っている。このようなコイル１１が設置されていることにより、例えば生体内でのコア線２や板状部３の表面の接触面積が少なくなり、摺動抵抗を低減することができる。その結果、ガイドワイヤ１の操作性がより向上する。
【００５１】
また、コイル１１は、素線１１３をコア線２回りに巻回して形成されており、図１に示すように、ワイヤ長手方向に隣接する素線１１３同士が自然状態で離間している、すなわち、いわゆる疎巻きの状態となっている。そして、図２に示すように、ガイドワイヤ１が血管壁ＢＷに突き当たると、コイル１１は、隣接する素線１１３同士の離間距離が縮む、すなわち、圧縮される。その後、ガイドワイヤ１を血管壁ＢＷから離間させると、コイル１１は、前記圧縮された状態が解除されて、自らの弾性力により復元する。このとき、外径一定部２１は、前述したように座屈した状態から直線状に復元するが、その復元をコイル１１の弾性力で補助することができる。これにより、外径一定部２１の直線状への復元が確実になされる。
【００５２】
また、ガイドワイヤ１では、少なくともコイル１１の外周部に親水性材料がコーティングされていることが好ましい。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低減し、摺動性が向上する。従って、ガイドワイヤ１の操作性が向上する。親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
【００５３】
＜第２実施形態＞
図４は、本発明のガイドワイヤ（第２実施形態）を示す横断面図である。
【００５４】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、板状部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００５５】
図４に示すように、本実施形態では、板状部３は、コア線２と別体で構成された２枚の板部材３４を接合したものからなる。各板部材３４には、それぞれ、横断面形状が半円弧状の溝３４１が形成されている。そして、溝３４１同士を対向させて、板部材３４同士を接合することにより、横断面形状が円形状の挿入孔３１を有する板状部３が得られる。なお、板部材３４同士を接合する接合方法としては、特に限定されず、例えば、溶接による方法、融着による方法、はんだ、ろう材、接着剤等を用いた接着による方法等が挙げられる。また、溝３４１の形成は、例えば切削機を用いて切削加工を施すことにより可能である。
【００５６】
また、板状部３が２枚の板部材３４を接合したものである場合、当該板状部３を、挿入孔３１の内径φＤ３１が一部縮径した縮径部を有するものとすることができる。これにより、板状部３は、前記縮径部でコア線２の外径一定部２１と嵌合することができ、よって、コア線２に対して固定される。この固定は、固定材料１２による固定に代わることができる。
【００５７】
＜第３実施形態＞
図５は、本発明のガイドワイヤ（第３実施形態）を示す横断面図である。
【００５８】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００５９】
本実施形態は、板状部での溝の形成方法が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。
【００６０】
図５に示す本実施形態では、溝３４１は、当該溝３４１が成形される前の板部材３４を例えばプレス機で湾曲塑性変形させることにより形成されている。
【００６１】
本実施形態の場合、板状部３の厚さｔ３を薄くすることができる。これにより、板状部３での形状付けがより容易となる。また、柔軟性の高いガイドワイヤ１を得ることができる。
【００６２】
＜第４実施形態＞
図６は、本発明のガイドワイヤ（第４実施形態）の自然状態を示す部分縦断面平面図である。図７は、本発明のガイドワイヤ（第４実施形態）が血管壁に突き当たった状態を示す部分縦断面平面図である。
【００６３】
以下、これらの図を参照して本発明のガイドワイヤの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、コイルの巻回状態が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００６４】
図６に示すように、本実施形態では、コイル１１は、ワイヤ長手方向に隣接する素線１１３同士が自然状態で接触している、すなわち、いわゆる密巻きの状態となっている。
【００６５】
そして、図７に示すように、ガイドワイヤ１が血管壁ＢＷに突き当たると、コイル１１は、隣接する素線１１３同士のうちの一方が他方に乗り上げる場合がある。この乗り上げは、ガイドワイヤ１の操作上好ましくはない。そこで、ガイドワイヤ１を血管壁ＢＷから離間させると、外径一定部２１が直線状に復元するため、その復元力により、コイル１１が伸ばされる。これにより、素線１１３の乗り上げが解消され、よって、ガイドワイヤ１を好適に操作することができる。
【００６６】
＜第５実施形態＞
図８は、本発明のガイドワイヤ（第５実施形態）の自然状態を示す部分縦断面平面図である。図９は、本発明のガイドワイヤ（第５実施形態）が血管壁に突き当たった状態を示す部分縦断面平面図である。
【００６７】
以下、これらの図を参照して本発明のガイドワイヤの第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００６８】
本実施形態は、外径一定部が変形する方向を規制する規制部を備えること以外は前記第２実施形態と同様である。
【００６９】
図８、図９に示すように、本実施形態では、挿入孔３１は、板状部３の平面視で蛇行している、すなわち、内側に突出した山部３１３と、それとは反対の谷部３１４とが交互に形成されたものとなっている。
【００７０】
図８に示す状態では、外径一定部２１は、各山部３１３に当接している。そして、図９に示す状態となると、外径一定部２１は、座屈により変形するが、その変形方向を、山部３１３と谷部３１４とをつなぐ傾斜面３１５によって、規制することができる。これにより、変形部２１３、変形部２１４、変形部２１５が生じ易くなり、よって、突き当て抵抗をより確実に低減することができる。
【００７１】
このように本実施形態では、傾斜面３１５は、外径一定部２１が変形する方向を規制する規制部として機能する。
【００７２】
以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００７３】
また、本発明のガイドワイヤは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【００７４】
また、コア線の先端部は、前記各実施形態では外径一定部となっているが、これに限定されず、例えば、外径が先端方向に向かって漸減する外径漸減部となっていてもよいし、外径が一定の部分と外径が漸減する部分とが交互に配置された部分となっていてもよい。
【００７５】
また、板状部を構成する板部材の枚数は、前記第１実施形態、第４実施形態では１枚であり、前記第２実施形態、第３実施形態、第５実施形態では２枚であったが、これに限定されず、３枚以上であってもよい。例えば板部材が４枚の板部材を接合したものである場合、幅の異なる２種類の板部材をそれぞれ２枚用意する。そして、幅が大なる２枚の板部材の間に、幅が小なる２枚の板部材を幅方向に並べて介挿した状態で、板部材同士を接合することにより、挿通孔を有する板状部が得られる。
【００７６】
また、板状部は、前記第１実施形態では先端側の固定材料で片持支持された状態となっているが、これに限定されず、基端側の固定材料でも支持され、全体として両持ち支持された状態となっていてもよい。両持ち支持の場合、板状部での破断強度が向上する。
【００７７】
外径一定部が変形する方向を規制する規制部は、前記第５実施形態では板状部に形成された傾斜面で構成されているが、これに限定されず、例えば、コア線に形成されていてもよい。規制部がコア線に形成されていている場合、当該規制部は、外径一定部の一部が欠損して脆弱となった欠損部で構成することができる。この欠損部は、外径一定部に１つ配置された状態となっていてもよいが、ワイヤ長手方向に沿って複数配置された状態となっているのが好ましい。
【００７８】
また、自然状態のガイドワイヤでは、挿入孔の内周面と外径一定部の外周面との間に、ワイヤ長手方向に沿って一定の大きさの間隙が形成されているが、これに限定されない。例えば、外径一定部に代えて、外径が先端方向に向かって漸減した外径漸減部となってる場合、挿入孔の内周面と外径漸減部の外周面との間の間隙は、先端方向に向かって漸増することとなる。
【符号の説明】
【００７９】
１            ガイドワイヤ
２            コア線
２１          外径一定部
２１１        先端
２１２        外周面
２１３、２１４、２１５  変形部
２２          テーパ部
３            板状部
３１          挿入孔
３１１        内周面
３１２        逃げ部
３１３        山部
３１４        谷部
３１５        傾斜面
３２          先端
３３          基端
３４          板部材
３４１        溝
１１          コイル
１１１        先端
１１２        基端
１１３        素線
１２          固定材料
１２１        先端
１３          固定材料
ＢＷ          血管壁
φＤ２１、φＤ２２  外径
φＤ３１、φＤ１１  内径
Ｆ            押圧力
Ｌ２１、Ｌ３  全長
ｔ３          厚さ
Ｗ３          幅
【図１】
2018027221.tif 000003
【図２】
2018027221.tif 000004
【図３】
2018027221.tif 000005
【図４】
2018027221.tif 000006
【図５】
2018027221.tif 000007
【図６】
2018027221.tif 000008
【図７】
2018027221.tif 000009
【図８】
2018027221.tif 000010
【図９】
2018027221.tif 000011