(57)【要約】      （修正有）【課題】細胞生存性の判定方法および装置の提供。【解決手段】外科的処置を行うためのシステムであって、対象組織の血流特性を示す赤外線画像を生成するように構成されているサーモグラフィカメラであって、前記赤外線画像は、臨床医が、前記対象組織の前記血流特性が異常であるかどうかを判定することを補助するために生成される、サーモグラフィカメラと、異常な血流特性を有すると判定された前記対象組織の一部を切除するように構成されている手段とを含む、システム。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的処置を行うためのシステムであって、
対象組織の血流特性を示す赤外線画像を生成するように構成されているサーモグラフィカメラであって、
前記赤外線画像は、臨床医が、前記対象組織の前記血流特性が異常であるかどうかを判定することを補助するために生成される、サーモグラフィカメラと、
異常な血流特性を有すると判定された前記対象組織の一部を切除するように構成されている手段と、を含む、システム。
【請求項２】
前記対象組織が正常な血流特性を有すると判定すると、前記対象組織をステープル留めするように構成されている手段を更に含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記対象組織の前記赤外線画像を健全な組織の赤外線画像と比較すると、前記対象組織の前記赤外線画像は、前記臨床医が、前記対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することを補助するために生成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記サーモグラフィカメラは、健全であることが分かっている組織の赤外線画像を更に生成するように構成されており、
健全であることが分かっている前記組織の前記赤外線画像、及び前記対象組織の前記赤外線画像は、前記臨床医が、前記対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することを補助するために生成されることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記サーモグラフィカメラがサーモグラフィ内視鏡である、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
外科的処置を行うためのシステムであって、
対象組織に圧力を印加するように構成されている手段と、
前記対象組織に印加された前記圧力が除去された後、前記対象組織が温度を上昇している速度を示す前記対象組織の赤外線画像を生成するように構成されているサーモグラフィカメラと、を含み、
前記対象組織の前記赤外線画像は、臨床医が、前記対象組織が温度を上昇する前記速度を観察するために、ならびに前記臨床医が、
前記対象組織が健全な組織に関連する速度で温度を上昇しているかどうかを判定することを補助するために、生成される、システム。
【請求項７】
不健全な組織に関連する速度で温度を上昇している前記対象組織の一部を切除するように構成されている手段を更に含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記対象組織が健全な組織に関連する速度で温度を上昇していると判定すると、前記対象組織をステープル留めするように構成されている手段を更に含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記対象組織の前記赤外線画像を生成する前に、対象組織に圧力を印加するように構成されている前記手段が、前記対象組織の温度を低下させるように更に構成されている、請求項６に記載のシステム。
【請求項１０】
前記圧力が、組織把持器を使用して前記対象組織に印加され、前記対象組織の前記温度が、前記対象組織を前記組織把持器の予め冷却した組織接触面と接触させることによって低下される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
外科的処置を行うためのシステムであって、
患者の対象組織の局所灌流圧を判定するように構成されている手段と、
前記患者の全身血圧を判定するように構成されている手段と、
前記判定された局所灌流圧及び前記判定された全身血圧を使用して、第１の指数を算出するように構成されている手段と、
前記対象組織の赤外線画像を生成するように構成されているサーモグラフィカメラと、を含み、
前記赤外線画像は、臨床医が、前記対象組織の血流特性を判定することを補助するために生成され、
前記第１の指数及び前記対象組織の前記判定された血流特性は、前記臨床医が、前記対象組織の生存性を判定することを補助するために使用される、システム。
【請求項１２】
前記組織に圧力を印加するように構成されている組織把持器を更に含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記組織把持器が、前記対象組織の前記赤外線画像を生成する前に、前記対象組織の温度を低下させるように更に構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記対象組織の前記温度が、前記対象組織を前記組織把持器の予め冷却した組織接触面と接触させることによって低下される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記対象組織が生存していると判定すると、前記対象組織をステープル留めするように構成されている手段を更に含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記赤外線画像は、臨床医が、
前記赤外線画像を使用して、前記対象組織が温度を上昇している速度を観察するために、ならびに前記臨床医が、
前記対象組織が健全な組織に関連する速度で温度を上昇しているかどうかを判定することを補助するために、生成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記対象組織の前記赤外線画像を健全な組織の赤外線画像と比較すると、前記対象組織の前記赤外線画像は、前記臨床医が、前記対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することを補助するために生成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記サーモグラフィカメラが、健全であることが分かっている組織の赤外線画像を更に生成するように構成されており、
健全であることが分かっている前記組織の前記赤外線画像、及び前記対象組織の前記赤外線画像は、前記臨床医が、前記対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することを補助するために生成されることを特徴とする、請求項１０に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
本開示は、医療処置に関し、より具体的には、様々な外科的処置を行うための準備において組織の特性を判定及び監視するための処置に関する。
【背景技術】
【０００２】
結腸直腸手術は、時には、吻合を必要とし、これは、罹病腸組織の組織片を切除することと、２つの推定上健全な腸の一部の間で新たな連結を作成することと、を伴う。通常は、吻合を行う前に、切除される組織の量が、腸の視覚的な標識を使用して推定される。この目的は、可能な限り多くの健全な組織を保存し、一方でそれと同時に罹病組織の全てを除去することである。
【０００３】
吻合処置の実行に伴うリスクは、典型的には罹病組織の全てを切除することができないことに起因する吻合部漏出である。吻合処置中に切除される組織量を推定する際に使用されている現行法は、全ての吻合部漏出の防止においてはしばしば不適切である。更に、結腸及び腸部分の健全性ならびに生存性は、新たに取り付けられた部分における過度の緊張または不十分な血流によって損なわれる場合がある。
【０００４】
したがって、外科医が吻合外科的処置をより成功裏に行うことを補助するために、腸組織の多数のパラメータ及び因子を、順次または同時のいずれかで感知及び可視化することができる外科用器具の必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の一態様では、外科的処置を行う方法が提供され、本方法は、サーモグラフィカメラを使用して、対象組織の赤外線画像を生成することと、赤外線画像を解析して、対象組織の血流特性を判定することと、異常な血流特性を有すると判定された対象組織の一部を切除することとを含む。
【０００６】
いくつかの実施形態では、本方法は、対象組織が正常な血流特性を有すると判定すると、対象組織をステープル留めすることを更に含んでもよい。
【０００７】
いくつかの実施形態では、本方法は、対象組織の赤外線画像を、健全な組織の赤外線画像と比較して、対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することを更に含んでもよい。
【０００８】
いくつかの実施形態では、本方法は、サーモグラフィカメラを使用して、健全であることが分かっている組織の赤外線画像を生成することと、健全であることが分かっている組織の赤外線画像を比較して、対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することとを更に含んでもよい。
【０００９】
いくつかの実施形態では、サーモグラフィカメラは、サーモグラフィ内視鏡であってもよい。
【００１０】
本開示の別の態様では、外科的処置を行う方法が提供され、本方法は、対象組織に圧力を印加することと、対象組織に印加された圧力を除去することと、対象組織に印加された圧力を除去した後に、サーモグラフィカメラを使用して、対象組織の赤外線画像を生成することと、赤外線画像を使用して、対象組織が温度を上昇する速度を観察することと、対象組織が健全な組織に関連する速度で温度を上昇しているかどうかを判定することとを含む。
【００１１】
いくつかの実施形態では、本方法は、不健全な組織に関連する速度で温度を上昇している対象組織の一部を切除することを更に含んでもよい。
【００１２】
いくつかの実施形態では、本方法は、対象組織が健全な組織に関連する速度で温度を上昇していると判定すると、対象組織をステープル留めすることを更に含んでもよい。
【００１３】
いくつかの実施形態では、本方法は、対象組織の赤外線画像を生成する前に、対象組織の温度を低下させることを更に含んでもよい。圧力は、組織把持器を使用して対象組織に印加されてもよく、対象組織の温度は、対象組織を組織把持器の予め冷却した組織接触面と接触させることによって低下される。
【００１４】
本開示の更に別の態様では、外科的処置を行う方法が提供され、本方法は、患者の対象組織の局所灌流圧を判定することと、患者の全身血圧を判定することと、判定された局所灌流圧及び判定された全身血圧を使用して第１の指数を算出することと、サーモグラフィカメラを使用して、対象組織の赤外線画像を生成することと、赤外線画像を解析して、対象組織の血流特性を判定することと、第１の指数及び対象組織の判定された血流特性に基づいて、対象組織の生存性を判定することとを含む。
【００１５】
いくつかの実施形態では、本方法は、判定された血流特性に基づいて、組織に数値を割り当てることと、第１の指数及び割り当てられた数値を使用して第２の指数を算出して、対象組織の生存性を判定することとを更に含んでもよい。第２の指数は、生存組織に対応する既知の指数と比較されてもよい。
【００１６】
いくつかの実施形態では、局所灌流圧を判定することが、組織把持器を使用して、組織に圧力を印加することを含んでもよい。本方法は、対象組織の赤外線画像を生成する前に、対象組織の温度を低下させることを更に含んでもよい。対象組織の温度は、対象組織を組織把持器の予め冷却した組織接触面と接触させることによって低下されてもよい。
【００１７】
いくつかの実施形態では、本方法は、対象組織が生存していると判定すると、対象組織をステープル留めすることを更に含んでもよい。
【００１８】
いくつかの実施形態では、本方法は、赤外線画像を使用して、対象組織が温度を上昇する速度を観察することと、対象組織が健全な組織に関連する速度で温度を上昇しているかどうかを判定することとを更に含んでもよい。
【００１９】
いくつかの実施形態では、本方法は、対象組織の赤外線画像を、健全な組織の赤外線画像と比較して、対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することを更に含んでもよい。
【００２０】
いくつかの実施形態では、本方法は、サーモグラフィカメラを使用して、健全であることが分かっている組織の赤外線画像を生成することと、健全であることが分かっている組織の赤外線画像を比較して、対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することとを更に含んでもよい。
【００２１】
これら及び他の目的は、図面の説明及び好ましい実施形態の詳細な説明によって、以下により明確に例示されるであろう。
例えば、本願発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
外科的処置を行うためのシステムであって、
対象組織の血流特性を示す赤外線画像を生成するように構成されているサーモグラフィカメラであって、
前記赤外線画像は、臨床医が、前記対象組織の前記血流特性が異常であるかどうかを判定することを補助するために生成される、サーモグラフィカメラと、
異常な血流特性を有すると判定された前記対象組織の一部を切除するように構成されている手段と、を含む、システム。
（項目２）
前記対象組織が正常な血流特性を有すると判定すると、前記対象組織をステープル留めするように構成されている手段を更に含む、上記項目に記載のシステム。
（項目３）
前記対象組織の前記赤外線画像を健全な組織の赤外線画像と比較すると、前記対象組織の前記赤外線画像は、前記臨床医が、前記対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することを補助するために生成される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目４）
前記サーモグラフィカメラは、健全であることが分かっている組織の赤外線画像を更に生成するように構成されており、
健全であることが分かっている前記組織の前記赤外線画像、及び前記対象組織の前記赤外線画像は、前記臨床医が、前記対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することを補助するために生成されることを特徴とする、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目５）
前記サーモグラフィカメラがサーモグラフィ内視鏡である、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目６）
外科的処置を行うためのシステムであって、
対象組織に圧力を印加するように構成されている手段と、
前記対象組織に印加された前記圧力が除去された後、前記対象組織が温度を上昇している速度を示す前記対象組織の赤外線画像を生成するように構成されているサーモグラフィカメラと、を含み、
前記対象組織の前記赤外線画像は、臨床医が、前記対象組織が温度を上昇する前記速度を観察するために、ならびに前記臨床医が、
前記対象組織が健全な組織に関連する速度で温度を上昇しているかどうかを判定することを補助するために、生成される、システム。
（項目７）
不健全な組織に関連する速度で温度を上昇している前記対象組織の一部を切除するように構成されている手段を更に含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目８）
前記対象組織が健全な組織に関連する速度で温度を上昇していると判定すると、前記対象組織をステープル留めするように構成されている手段を更に含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目９）
前記対象組織の前記赤外線画像を生成する前に、対象組織に圧力を印加するように構成されている前記手段が、前記対象組織の温度を低下させるように更に構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１０）
前記圧力が、組織把持器を使用して前記対象組織に印加され、前記対象組織の前記温度が、前記対象組織を前記組織把持器の予め冷却した組織接触面と接触させることによって低下される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１１）
外科的処置を行うためのシステムであって、
患者の対象組織の局所灌流圧を判定するように構成されている手段と、
前記患者の全身血圧を判定するように構成されている手段と、
前記判定された局所灌流圧及び前記判定された全身血圧を使用して、第１の指数を算出するように構成されている手段と、
前記対象組織の赤外線画像を生成するように構成されているサーモグラフィカメラと、を含み、
前記赤外線画像は、臨床医が、前記対象組織の血流特性を判定することを補助するために生成され、
前記第１の指数及び前記対象組織の前記判定された血流特性は、前記臨床医が、前記対象組織の生存性を判定することを補助するために使用される、システム。
（項目１２）
前記組織に圧力を印加するように構成されている組織把持器を更に含む、上記項目に記載のシステム。
（項目１３）
前記組織把持器が、前記対象組織の前記赤外線画像を生成する前に、前記対象組織の温度を低下させるように更に構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１４）
前記対象組織の前記温度が、前記対象組織を前記組織把持器の予め冷却した組織接触面と接触させることによって低下される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１５）
前記対象組織が生存していると判定すると、前記対象組織をステープル留めするように構成されている手段を更に含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１６）
前記赤外線画像は、臨床医が、
前記赤外線画像を使用して、前記対象組織が温度を上昇している速度を観察するために、ならびに前記臨床医が、
前記対象組織が健全な組織に関連する速度で温度を上昇しているかどうかを判定することを補助するために、生成される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１７）
前記対象組織の前記赤外線画像を健全な組織の赤外線画像と比較すると、前記対象組織の前記赤外線画像は、前記臨床医が、前記対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することを補助するために生成される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１８）
前記サーモグラフィカメラが、健全であることが分かっている組織の赤外線画像を更に生成するように構成されており、
健全であることが分かっている前記組織の前記赤外線画像、及び前記対象組織の前記赤外線画像は、前記臨床医が、前記対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することを補助するために生成されることを特徴とする、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１Ａ）
外科的処置を行う方法であって、
サーモグラフィカメラを使用して、対象組織の赤外線画像を生成することと、
上記赤外線画像を解析して、上記対象組織の血流特性を判定することと、
異常な血流特性を有すると判定された上記対象組織の一部を切除することと、を含む、方法。
（項目２Ａ）
上記対象組織が正常な血流特性を有すると判定すると、上記対象組織をステープル留めすることを更に含む、上記項目に記載の方法。
（項目３Ａ）
上記対象組織の上記赤外線画像を、健全な組織の赤外線画像と比較して、上記対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することを更に含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目４Ａ）
上記サーモグラフィカメラを使用して、健全であることが分かっている組織の赤外線画像を生成することと、
健全であることが分かっている上記組織の上記赤外線画像を比較して、上記対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することと、を更に含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目５Ａ）
上記サーモグラフィカメラがサーモグラフィ内視鏡である、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目６Ａ）
外科的処置を行う方法であって、
対象組織に圧力を印加することと、
上記対象組織に印加された上記圧力を除去することと、
上記対象組織に印加された上記圧力を除去した後に、サーモグラフィカメラを使用して、上記対象組織の赤外線画像を生成することと、
上記赤外線画像を使用して、上記対象組織が温度を上昇している速度を観察することと、
上記対象組織が健全な組織に関連する速度で温度を上昇しているかどうかを判定することと、を含む、方法。
（項目７Ａ）
不健全な組織に関連する速度で温度を上昇している上記対象組織の一部を切除することを更に含む、上記項目に記載の方法。
（項目８Ａ）
上記対象組織が健全な組織に関連する速度で温度を上昇していると判定すると、上記対象組織をステープル留めすることを更に含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目９Ａ）
上記対象組織の上記赤外線画像を生成する前に、上記対象組織の温度を低下させることを更に含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０Ａ）
上記圧力が、組織把持器を使用して上記対象組織に印加され、上記対象組織の上記温度が、上記対象組織を上記組織把持器の予め冷却した組織接触面と接触させることによって低下される、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１Ａ）
外科的処置を行う方法であって、
患者の対象組織の局所灌流圧を判定することと、
上記患者の全身血圧を判定することと、
上記判定された局所灌流圧及び上記判定された全身血圧を使用して、第１の指数を算出することと、
サーモグラフィカメラを使用して、上記対象組織の赤外線画像を生成することと、
上記赤外線画像を解析して、上記対象組織の血流特性を判定することと、
上記第１の指数及び上記対象組織の上記判定された血流特性に基づいて、上記対象組織の生存性を判定することと、を含む、方法。
（項目１２Ａ）
上記判定された血流特性に基づいて、上記組織に数値を割り当てることと、
上記第１の指数及び上記割り当てられた数値を使用して第２の指数を算出し、上記対象組織の上記生存性を判定することと、を更に含む、上記項目に記載の方法。
（項目１３Ａ）
上記第２の指数を、生存組織に対応する既知の指数と比較することを更に含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４Ａ）
上記局所灌流圧を判定することが、組織把持器を使用して、上記組織に圧力を印加することを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５Ａ）
上記対象組織の上記赤外線画像を生成する前に、上記対象組織の温度を低下させることを更に含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６Ａ）
上記対象組織の上記温度が、上記対象組織を上記組織把持器の予め冷却した組織接触面と接触させることによって低下される、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７Ａ）
上記対象組織が生存していると判定すると、上記対象組織をステープル留めすることを更に含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８Ａ）
上記赤外線画像を使用して、上記対象組織が温度を上昇する速度を観察することと、
上記対象組織が健全な組織に関連する速度で温度を上昇しているかどうかを判定することと、を更に含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９Ａ）
上記対象組織の上記赤外線画像を、健全な組織の赤外線画像と比較して、上記対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することを更に含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０Ａ）
上記サーモグラフィカメラを使用して、健全であることが分かっている組織の赤外線画像を生成することと、
健全であることが分かっている上記組織の上記赤外線画像を比較して、上記対象組織が正常な血流特性を示すかどうかを判定することと、を更に含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（摘要）
外科的処置を行う方法は、サーモグラフィカメラを使用して、組織の赤外線画像を生成することと、赤外線画像を解析して、組織の血流特性を判定することと、異常な血流特性を有すると判定された組織の一部を切除することと、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、以下に提供される実施形態の詳細な説明と共に、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【００２３】
【図１】本開示による、外科用器具とサーモグラフィカメラとを含む外科用システムの正面斜視図である。
【図２】組織生存性を評価するために、図１の外科用システムのサーモグラフィカメラを使用する方法を描写するフローチャートである。
【図３】組織生存性を評価するために、図１の外科用システムのサーモグラフィカメラを使用する別の方法を描写するフローチャートである。
【図４】組織生存性を評価するために、図１の外科用システムと併せてサーモグラフィカメラを使用する方法を描写するフローチャートである。
【図５】図１の外科用システムの外科用器具の後面斜視図である。
【図６】外科用器具の表示器を例示する、図５の外科用器具のハンドル部分の拡大図である。
【図７】図５の外科用器具の表示器の拡大図である。
【図８】中に組み込まれたセンサを例示する図５の外科用器具のジョーアセンブリの拡大図である。
【図９】組織を把持するジョーアセンブリを例示する、図５の外科用器具の上面図である。
【図１０】組織生存性を評価するために、図５の外科用器具と併せて図１のサーモグラフィカメラを使用する別の方法を描写するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
ここで開示される外科用システム及び使用方法の実施形態が、類似の参照番号が類似または同一の要素を特定する図面を参照して、ここで詳細に記述される。本明細書で使用される場合、また従来のように、「遠位」という用語は、臨床医からより遠い部分を指すことになり、一方「近位」という用語は、臨床医により近い部分を指すことになる。
【００２５】
図１を参照すると、医療診断システム１が示されており、医療診断システムは、概して、外科医が外科的処置、例えば吻合外科的処置を行うことを補助するために、手術部位の赤外線画像を撮影するためサーモグラフィカメラと、例えば、組織を把持し、把持された組織の多数の生物学的パラメータを感知するための組織把持器１０などの外科用器具とを含む。サーモグラフィカメラは、侵襲性の少ない方法で使用されることが可能なサーモグラフィ内視鏡であってもよい。例示のサーモグラフィ内視鏡の詳細な説明は、１９９２年２月２０日に出願された米国特許第５，４４５，１５７号で見出すことができ、この全内容が、参照により本明細書に組み込まれる。
【００２６】
サーモグラフィ内視鏡２は、シャフト部分４と、シャフト部分４と通信する（例えば、電気通信または無線通信で）表示器６とを含む。シャフト部分４は、患者の外科的切開を通して挿入されるように、また撮像される組織に隣接して位置付けられるように寸法決定される。サーモグラフィ内視鏡２はまた、可視化される組織の赤外線画像を形成するためのシャフト４の遠位部分に配設された赤外線画像形成装置（図示せず）と、赤外線画像形成装置によって形成された画像を、赤外線画像送信装置によって送信される赤外線画像を表示器６で可視画像を表示するために可視画像に変換するための装置（図示せず）に送信するための装置（図示せず）とを含む。いくつかの実施形態では、外科用システム１は、サーモグラフィ内視鏡を使用するよりはむしろ、低侵襲性様態における使用が意図されていない携帯サーモグラフィカメラを利用してもよい。
【００２７】
サーモグラフィ内視鏡２は、組織の異なる領域から放出された赤外放射線の量における差を活用することによって検査中に組織の画像を作成するように構成される。組織の異なる部分は、組織の様々なパラメータ、例えば、組織の健全性（例えば、健全であるか、罹病しているか、または壊死している）、組織の血管系の量ならびに種類、及び組織の特定の種類（例えば、結腸直腸組織）に基づく特有な血流特性を示し得る。組織の血流特性には、組織がベースライン温度よりも低い選択された温度に冷却された後に、ベースライン温度にまで回復する速度、及び正常な血流が、遮断された後に組織に戻る速度（すなわち、灌流速度）が含まれる。
【００２８】
理解できるように、血液により運ばれる熱のために、特定の組織の血流特性は、組織によって示される熱プロファイルと密接な相関関係がある。したがって、組織の選択された部分の血流特性における差は、赤外線画像処理技術、例えば、外科用システム１のサーモグラフィ内視鏡２を使用して可視化され得る。吻合を行う前に、臨床医に組織（例えば、結構直腸組織）の赤外線画像の可視画像またはライブ画像を提供することは、以下に詳細に記述されるように、選択された組織が生存しているかどうかを臨床医が判定することを補助することができる。
【００２９】
動作時に、サーモグラフィ内視鏡２は、対象組織についての改善された視覚的データを臨床医に提供するために、外科的処置、例えば吻合外科的処置前に、その間に、またはその後に使用されてもよい。吻合外科的処置では、不健全または罹病した腸組織が切除され、腸の残っている健全な部分の端部が、端々ステープラ吻合、手縫い吻合、及び線形ステープル留め吻合が挙げられるが、これらに限定されない様々な吻合技術のうちの１つを用いて再連結される。上述した吻合技術のうちのいずれかを用いて別個の腸部分を互いに再連結する前に、手術後の吻合部漏出または他の有害事象の可能性を予測するために、別個の腸部分の端部の生存性が評価されなければならない。この生存性評価を補助するために、臨床医は、本開示のサーモグラフィ内視鏡２を活用することができる。
【００３０】
図２を参照すると、サーモグラフィ内視鏡２の使用が説明される。使用時に、推定上健全な腸部分の両端のそれぞれが、サーモグラフィ内視鏡２を使用して、その赤外線画像形成装置（図示せず）を腸部分に隣接して配置することによって画像撮影される。ステップ１０２において、赤外線画像形成装置は、組織の赤外線画像を形成し、この画像が、次いで、表示器１４上に表示される赤外線画像「ＩＲ」の可視画像またはライブ画像に変換及び送信される。ステップ１０４において、臨床医は赤外線画像「ＩＲ」の配信画像を解析して、組織が正常な熱分布特性（例えば、撮像された組織全体にわたる均一な熱プロファイル）を示しているかどうかを判定する。組織が正常な熱分布特性を示していることを臨床医が判定する場合、臨床医はステップ１０６に進み、ステップ１０６は、腸部分の両端をステープル留めすることを含み、これにより吻合を完了する。代替的に、組織が異常な熱分布特性（例えば、撮像された組織全体にわたる不均一な熱プロファイル）を示すことを臨床医が判定する場合、臨床医はステップ１０８に進み、ステップ１０８は、異常な熱分布を示している組織の一部を切除することを含む。このプロセスは、組織の全てが正常な熱分布特性を示すまで繰り返されなければならないであろう。
【００３１】
経験豊富な臨床医であれば、図２のフローチャートを参照して記載されるように、赤外線画像「ＩＲ」だけに基づいて、組織が健全であるかどうかを判定することができる。しかしながら、図３を参照すると、対象組織が正常な熱分布特性を示すかどうかの判定において臨床医を補助するために、追加のステップが実行されてもよい。
【００３２】
具体的には、ステップ２０２において、健全であることが分かっている組織が、サーモグラフィ内視鏡２、またはいくつかの実施形態では任意の好適なサーモグラフィカメラを使用して同時に撮像され、健全であることが分かっている組織の赤外線画像を、対象組織の赤外線画像「ＩＲ」に対して並置された関係で、表示器１４上に表示することが可能である。このようにして、ステップ２０４では、臨床医は、健全であることが分かっている組織及び対象組織の赤外線画像を比較して、これらの熱プロファイル間の類似度を判定することができる。ステップ２０６において、臨床医は、対象組織の赤外線画像「ＩＲ」の健全であることが分かっている組織の赤外線画像との視覚的な比較に基づいて、対象組織が健全であるかどうかを判定する。
【００３３】
一実施形態では、対象組織の赤外線画像「ＩＲ」を評価する際に、臨床医は、対象組織の熱分布が、健全であることが分かっている組織で見出される熱分布に、どれほど密接に対応するかに基づいて、対象組織に数値を割り当ててもよい。例えば、赤外線画像「ＩＲ」に基づいて、臨床医は、１〜１００、１〜５０、１〜１０、または１〜５の範囲の数値を組織に割り当ててもよく、最も低い数値（例えば１）は、壊死した／罹病した組織に相当し、最も高い数値（例えば１００）は、理想的に健全な／生存組織に相当する。このように、臨床医は、対象組織の赤外線画像「ＩＲ」を使用して判定されたこの数を使用して、腸部分の両端が、再連結されるのに十分に健全であるかどうか、またはより多くの組織が切除される必要があるかどうかに関して判定を下すことができる。臨床医が、組織が正常な熱分布特性を示すと判定する場合、臨床医はステップ２０８に進み、ステップ２０８は腸部分の両端を再連結して、これにより吻合を完了することを含む。代替的に、臨床医が、組織が、健全であることが分かっている組織と比べて異常な熱特性を示すと判定する場合、臨床医はステップ２１０に進み、ステップ２１０は、異常な熱分布特性を示している組織の一部を切除することを含む。このプロセスは、組織の全てが、健全であることが分かっている組織と比べて正常な熱分布特性を示すまで繰り返されなければならないであろう。
【００３４】
図４を参照すると、対象組織の赤外線画像「ＩＲ」の解析前及び／または解析中の対象組織の操作は、対象組織についての情報収集において臨床医を更に補助することができる。例えば、サーモグラフィ内視鏡２を使用して生成される赤外線画像「ＩＲ」は、組織灌流を補助するために、組織で把持後解放（ｇｒａｓｐ−ｔｈｅｎ−ｒｅｌｅａｓｅ）法を実行した後に撮影されてもよい。具体的には、ステップ３０２においては、腸部分は、血液が把持された組織を通って流れることを阻止または実質的に阻止するのに十分なクランプ圧力を組織に印加することができる任意の好適な装置（例えば、組織把持器１０）を使用して、別々に、または一緒に把持されてもよい。このようにして組織をクランプすることは、腸部分の両端のそれぞれから血液の実質的な量を除去し、これによって、対象組織の各部分を、実質的に同じ温度にし、事実上組織を較正する。ステップ３０４において、組織把持器１０を使用して組織をクランプする場合、組織は、組織把持器１０の組織接触面５４、５６を予め冷却し、組織把持器１０の予め冷却された組織接触面５４、５６の間に組織を把持することによって冷却され得る。
【００３５】
把持された組織を通る血流の停止時及び／または組織把持器１０の予め冷却した組織接触面５４、５６による把持された組織の冷却時に、サーモグラフィ内視鏡２は、サーモグラフィ内視鏡２の赤外線画像形成装置が把持された組織に対面するように位置付けられる。ステップ３０６において、組織へのクランプ圧力が除去され、血流が組織に戻ることを可能にし、組織の温度をその初期値またはベースライン温度に徐々に回復させる。この把持後解放ステップは、対象組織の熱プロファイルのより正確な判定を可能にする。
【００３６】
ステップ３０８において、サーモグラフィ内視鏡２によって撮影された対象組織の赤外線画像の配信動画は、組織に対するクランプ圧力の解放が始まる時点で表示器１４上に表示されるであろう。血液が組織に戻り始めると、組織から放出される赤外放射線の量は、組織の健全性と相関する速度で増加するであろう。例えば、組織が健全である場合、組織灌流は、試験されている種類の健全な組織に対して分かっている速度で生じなければならない。したがって、サーモグラフィ内視鏡２によって撮影される赤外線画像「ＩＲ」は、その組織が、健全な組織について分かっているものと実質的に同様なまたは同じ速度で温度を上昇する（それを通って流れる血液のために）ことを示唆するであろう。代替的に、組織が不健全であるか生存していない場合、組織灌流は、試験される特定の種類の別の健全な組織に対して予期されるものよりも低い速度で生じるべきである。したがって、サーモグラフィ内視鏡２によって撮影される赤外線画像「ＩＲ」は、組織が、別の健全な組織について分かっているものよりも低い速度で温度を上昇する（それを通って流れる血液のために）ことを示唆するであろう。このように、ステップ３１０において、臨床医は、赤外線画像「ＩＲ」を使用して、対象組織が温度を上昇する速度を視覚的に観察し、対象組織が正常な速度で温度を上昇するかどうかを判定する。
【００３７】
経験豊富な臨床医であれば、赤外線画像「ＩＲ」から視覚的に観察される組織の熱変化の速度だけに基づいて、組織が健全であるかどうかを判定することができる。しかしながら、対象組織が正常な熱変化を示すかどうかの判定において臨床医を補助するために、組織がその初期のベースライン温度に戻るのに要する時間の測定が行われてもよい。この測定時間は、それぞれが試験される組織の種類の生存性の異なる程度に対応する既知の時間のリストを含む指数と比較されてもよい。例えば、健全な腸組織が、典型的には、そのベースライン温度よりも華氏５度低い温度まで冷却された後に、そのベースライン温度に自然に温まるためにおよそ５秒を要することが分かっており、かつ試験される腸組織がおよそ１０秒を要することが測定される場合、この情報は臨床医によって使用され、対象組織が生きていない可能性があることを判定することができる。このように、臨床医は、対象組織の赤外線画像「ＩＲ」を使用して判定されたこの情報を使用して、腸部分の両端が再連結されるのに十分に健全であるかどうか、またはより多くの組織を切除する必要があるかどうかを判定することができる。臨床医が、組織が正常な速度でそのベースライン温度に戻ると判定する場合、臨床医はステップ３１２に進み、ステップ３１２は、腸部分の両端をステープル留めし、これによって、吻合を完了することを含む。代替的に、臨床医が、組織が異常な速度で（例えば、予想されるよりも速くまたは遅く）そのベースライン温度に戻ると判定する場合、臨床医はステップ３１４に進み、ステップ３１４は、熱変化の異常な速度を示す組織の一部を切除することを含む。このプロセスは、組織の全てが熱変化の正常な速度を示すまで繰り返されなければならないであろう
【００３８】
以下に記述されるように、組織生存性を評価するためにサーモグラフィ撮像を使用する上述した方法は、組織生存性の更に一層正確な評価をもたらすために、患者から採取される他の測定値、例えば、局所灌流圧読み取り値及び／または全身血圧読み取り値と組み合わせて使用されてもよい。
【００３９】
図１Ａ及び５〜１０を参照すると、外科用システム１は、組織把持器１０を更に含んでもよく、組織把持器は、外科的処置、例えば吻合外科的処置の実行において外科医を補助するために、組織を把持し、把持された組織の多数の生物学的パラメータを感知するように構成される。組織把持器１０は、概して、ハンドル部分１２と、細長いシャフト３０と、ジョーアセンブリ４０とを含む。
【００４０】
組織把持器１０のハンドル部分１２は、静止ハンドル１４と、静止ハンドル１４に枢動可能に結合された枢動または可動ハンドル１６とを含む。枢動ハンドル１６の静止ハンドル１４に対する操作は、組織を把持するためにジョーアセンブリ４０の閉鎖をもたらす。組織把持器１０のハンドル部分１２は、静止ハンドル１４と共に形成された長手方向本体部分１８を含む。本体部分１８は、組織把持器１０の様々なセンサ４２ａ〜ｃ、４４ａ〜ｃによって測定された様々な組織パラメータを表示するための、表示器２０、例えば、ＬＥＤディスプレイまたは液晶ディスプレイ（「ＬＣＤ」）を有する。
【００４１】
図６及び７を参照すると、ハンドル部分１２の本体部分１８は、細長いシャフト３０によって画定される長手方向軸と同軸である長手方向軸「Ｘ」を画定する。本体部分１８は、表示器２０がその上に位置する平坦な上面２２を有する。表示器２０は、本体部分１８の任意の好適な位置に、または組織把持器１０の任意の他の構成要素上に配設されてもよいことが考えられる。
【００４２】
表示器２０は、複数のセクション、例えば、長手方向軸「Ｘ」に沿って直線状配列で配置された３つの表示セクション２０ａ、２０ｂ、２０ｃを有し得る。表示器２０が、３つを上回る、または３つを下回る別個の表示セクションを含み得ることも考えられる。表示器２０の第１の表示セクション２０ａは、組織把持器１０によって把持された組織の測定された組織灌流の視覚表示を表示するように構成される。表示器２０の第２の表示セクション２０ｂは、組織把持器１０によって把持された組織に印加される圧力の測定量の視覚表示を表示するように構成される。表示器２０の第３の表示セクション２０ｃは、組織把持器１０によって把持された組織の測定された厚さを表示するように構成される。
【００４３】
表示セクション２０ａ、２０ｂ、２０ｃのそれぞれによって表示される視覚表示は、その近位部分から遠位部分まで輝度を増加する広範な色を含む。例えば、第１及び第２の表示セクション２０ａ、２０ｂのそれぞれを近位方向から遠位方向に見るとき、第１及び第２の表示セクション２０ａ、２０ｂは、各色部分が、隣接する色部分に徐々に溶け込む状態で、それぞれ、緑色、黄色、橙色、次いで赤色であってもよい。第１及び第２の表示セクション２０ａ、２０ｂに対して他の色及び色配置が考えられる。組織把持器１０は、第１の表示セクション２０ａの緑色が点灯されるとき、これは比較的高い組織灌流が組織把持器１０によって測定されることを示すことができ、一方第１の表示セクション２０ａの赤色が点灯されるとき、これは比較的低い組織灌流が組織把持器１０によって測定されることを示すことができるように構成されてもよい。組織灌流に関する情報は、以下により詳細に記述されるように、把持された組織の生存性に関して判定を行う際に有用である。
【００４４】
表示機２０の第２の表示セクション２０ｂを参照すると、第２の表示セクション２０ｂの緑色が点灯されるとき、これは組織把持器１０によって、比較的低い把持またはクランプ圧力が組織に印加されていることの指標であってもよく、一方第２の表示セクション２０ｂの赤色が点灯されるとき、これは組織把持器１０によって、比較的高い把持またはクランプ圧力が組織に印加されていることの指標であってもよい。組織把持器によって測定され、組織把持器１０の第２の表示セクション２０ｂによって表示されるクランプ圧力は、組織把持器１０の第１の表示セクション２０ａによって表示される組織灌流と併せて用いられ、把持された組織の灌流圧を判定する。
【００４５】
灌流圧は、組織を通る灌流がなくなるまで（すなわち、血流がなくなるまで）クランプ圧力の十分な量を対象組織に印加し、次いで、把持された組織を通る灌流が再開するまで、クランプ圧力をゆっくりと低下させることによって測定される。灌流が再開する時点での圧力が、組織灌流圧である。表面灌流圧の測定方法の詳細な説明については、米国特許第７，６１８，３７６号を参照することができ、その内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
【００４６】
組織把持器１０によって組織に印加される圧力の量に関する情報はまた、健全な組織に対する損傷を防止するために、組織の過剰圧縮の防止において有用であり得る。
【００４７】
第３の表示セクション２０ｃを近位方向から遠位方向まで見ると、第３の表示セクション２０ｃは、灰色、茶色、紫色、及び黒色であってもよい。いくつかの実施形態では、第３の表示セクション２０ｃは、灰色、白色、青色、深紅色、黄褐色、緑色、及び黒色であってもよい。第３の表示セクション２０ｃに対して他の色及び色配置が考えられる。第３の表示セクション２０ｃの灰色（近位部分）が点灯されるとき、これは、組織把持器１０によって把持された組織が、比較的小さい厚みを有すること（すなわち、組織が再連結に耐えるためには薄すぎること）の指標であってもよく、一方第３の表示セクション２０ｃの黒色（遠位部分）が点灯されるとき、これは、組織把持器１０によって把持された組織が、比較的大きな厚みを有すること（すなわち、組織が再連結されるには厚すぎること）の指標であってもよい。組織の厚さに関する情報は、使用される再連結の種類に関して判定を行うために有用であり得る。ステープル留めが選択されるとき、この情報は、把持された組織において外科的吻合を行うときに使用されるステープルのサイズの選択において有用であり得る。
【００４８】
いくつかの実施形態では、表示器２０が測定された組織パラメータ（例えば、組織灌流、組織圧縮、及び組織の厚さ）を例示するために様々な色を利用する代わりに、表示器２０は、数の範囲または様々な数出力値を表示してもよい。具体的には、第１、第２、及び第３の表示セクション２０ａ、２０ｂ、２０ｃは、組織把持器１０によって把持された組織についての情報を例示するために、数範囲０〜３、０〜５、０〜１０、０〜１００、または任意の他の好適な範囲を表示してもよい。例えば、第１の表示セクション２０ａが数字０を表示するとき、これは、把持された組織が、非常に少ない灌流かまたは灌流を全く有しない（すなわち、血流がない）ことの指標であってもよく、一方第１の表示セクション２０ａが数１００を表示するとき、これは、把持された組織が高い灌流（すなわち、理想的な血流）を有することの指標であってもよい。
【００４９】
いくつかの実施形態では、表示器２０は、任意の好適な標識、例えば、不良、良、または良好などの言葉を利用して、把持された組織についての情報を例示してもよい。
【００５０】
いくつかの実施形態では、組織把持器１０は、表示器２０を含まなくともよく、その代わりに、組織把持器１０は、別の種類の表示器、例えば、サーモグラフィ内視鏡２の表示器６、タブレット、携帯電話、コンピュータモニター、ラップトップ、または任意の好適な表示装置に接続されるように、またはこれらと通信するように構成されてもよい。組織把持器１０は、上述した表示装置のいずれかに、ＵＳＢワイヤ、Ｗｉ−Ｆｉなどを介して接続されてもよい。
【００５１】
図１、５、及び８を参照すると、組織把持器１０の細長いシャフト３０は、ハンドル部分１２から遠位に延在し、作動ロッド（明示的には図示せず）を格納する。細長いシャフト３０は、ジョーアセンブリ４０を長手方向軸「Ｘ」の周りを回転させるために、ハンドル部分１２に対して回転可能であり得る。細長いシャフト３０は、その遠位端３０ｂで形成された２つの突起３２、３４を有する。ピボットピン３６は、突起３２、３４及びジョーアセンブリ４０を通って横に延在し、ジョーアセンブリ４０のジョー部材４２、４４がその周りを旋回するポイントを提供する。作動ロッドは、移動可能なトリガ１６（図１、５）に動作可能に連結された近位端（図示せず）と、突起３２、３４の間に延在し、ジョーアセンブリ４０に動作可能に連結される遠位端（図示せず）とを有する。
【００５２】
図８及び９を参照すると、ジョーアセンブリ４０は、それぞれ第１及び第２の並置されたジョー部材４２、４４を含み、これらは、ジョーアセンブリ４２、４４が互いに関して比較的近くにある実質的に接近した位置と、ジョーアセンブリ４２、４４が組織、例えば組織「Ｔ」をそれらの間に受け取るのに十分な距離で離隔している間隔を空けた位置との間を同時に移動可能である。ジョーアセンブリ４０は、第１のジョー部材４２から近位に延在する第１の近位部分または第１のフランジ４６と、第２のジョー部材４４から近位に延在する第２の近位部分または第２のフランジ４８とを含む。フランジ４６、４８は、それぞれ、作動ロッド（明示的には図示せず）の遠位端に係合するように構成され、それらを通って画定された細長い角度をつけたカムスロット５０、５２を含み、作動ロッドがカムスロット５０、５２を通って移動すると、カムスロットはジョー部材４２、４４の開放及び閉鎖を駆動する。このように、静止ハンドル１４に対する枢動ハンドル１６（図１、５）の操作は、作動ロッドがジョーアセンブリ４０の組織「Ｔ」の周りの開放または閉鎖をもたらすように作動する。
【００５３】
図８及び９を続けて参照すると、ジョー部材４２、４４は、それぞれ組織接触面５４、５６を有し、これにより、ジョーアセンブリ４０が閉鎖配置にあるときに、組織「Ｔ」が組織接触面５４、５６の間に把持される。ジョーアセンブリ４０は、その組織接触面５４、５６を冷却するために、冷却剤にジョー部材４２、４４を通過させるように構成された冷却システム（図示せず）に連結されてもよい。代替的に、組織接触面５４、５６は、組織接触面５４、５６の温度を低下させるための熱電冷却板を含んでもよい。組織接触面５４、５６は、以下に詳細に記述されるように、組織接触面５４、５６が組織に適用されるときに、組織接触面５４、５６が組織の温度を低下させるように冷却される。
【００５４】
ジョー部材４２、４４は、それぞれ、それぞれの組織接触面５４、５６上に配設された第１のセンサ４２ａ、４４ａ、第２のセンサ４２ｂ、４４ｂ、及び第３のセンサ４２ｃ、４４ｃを有する。センサ４２ａ〜ｃ、４４ａ〜ｃは、それぞれのジョー部材４２、４４によって画定された長手方向軸に沿って直線状配列で、それぞれの組織接触面５４、５６上に配置される。いくつかの実施形態では、センサ４２ａ〜ｃ、４４ａ〜ｃは、任意の好適な様式でそれぞれの組織接触面５４、５６上に配置されてもよい。
【００５５】
ジョーアセンブリ４０の第１のセンサ４２ａ、４４ａは、ジョー部材４２、４４の間に把持された組織を通る局所灌流（すなわち、血流）を測定するように構成された、灌流センサ、例えば、ドップラーフローセンサである。第１のセンサ４２ａ、４４ａは、レーザードップラー血流計（「ＬＤＦ」）、光散乱の測定、及び／または１つ以上のＬＥＤもしくは他の光源からの光吸収の測定などの既知の技術に基づいて、把持された組織の灌流を測定し得る。ＬＤＦ技術の詳細な説明については、米国特許第４，１０９，６４７号及び同第４，８６２，８９４号を参照することができ、これらのそれぞれの内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
【００５６】
いくつかの実施形態では、ジョーアセンブリ４０の組織接触面５４、５６のうちの１つだけが灌流センサを有する。第１のセンサ４２ａ、４４ａは、リード線または無線接続を介して、表示器２０の第１の表示セクション２０ａと通信し、これにより、第１のセンサ４２ａ、４４ａが、把持された組織における灌流を測定する際に、第１のセンサ４２ａ、４４ａは、測定データを第１の表示セクション２０ａに送信し、第１の表示セクション２０ａは、図２及び３を参照して上述された方法（例えば、様々な色、輝度レベル、数、言葉）のいずれかで測定値を表示する。
【００５７】
いくつかの実施形態では、第１のセンサ４２ａ、４４ａはまた、リード線または無線接続を介して、第１のセンサ４２ａ、４４ａによって収集された情報を処理して、組織灌流を算出する、レーザドップラモニタなどの計算装置またはプロセッサ（図示せず）と通信してもよい。計算装置もまた、リード線または無線接続を介して、第１の表示セクション２０ａと通信し、処理された組織灌流に関する情報を第１の表示セクション２０ａに送信し、これにより、第１の表示セクション２０ａは、図６及び７を参照して上述された方法（例えば、色、輝度レベル、数、言葉）のいずれかで測定値を表示することができる。
【００５８】
図８及び９を続けて参照すると、ジョーアセンブリ４０の第２のセンサ４２ｂ、４４ｂは圧力センサまたは圧力測定装置、例えばＭＥＭＳ装置である。様々なＭＥＭＳ装置の詳細な説明については、米国特許第８，８０８，３１１号を参照することができ、この内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。第２のセンサ４２ｂ、４４ｂは、把持された組織に対して組織把持器１０によって印加された圧力の量（すなわち、クランプ圧力）を測定するように構成される。いくつかの実施形態では、組織接触面５４、５６のうちの１つのだけが圧力センサを有する。第２のセンサ４２ｂ、４４ｂは、リード線または無線接続を介して、表示器２０の第２の表示セクション２０ｂと電気通信しており、これにより、第２のセンサ４２ｂ、４４ｂが把持された組織に印加されたクランプ圧力を測定する際に、第２のセンサ４２ｂ、４４ｂは、第２の表示セクション２０ｂに測定データを送信し、第２の表示セクション２０ｂは、図６及び７を参照して上述された方法（例えば、色、輝度レベル、数、言葉）のいずれかで測定値を表示することができる。追加的にまたは代替的に、第２のセンサ４２ｂ、４４ｂは、測定されたクランプ圧力を処理のために計算装置に送信してもよく、計算装置は、その後、この情報を表示器２０に送信する。
【００５９】
ジョーアセンブリ４０の第３のセンサ４２ｃ、４４ｃは、ジョー部材４２、４４の間のギャップ距離を測定することによって、把持された組織の厚さを測定するように構成された、ギャップ判定要素、例えば、滑り電位差計、回転電位差計、接触面５４、５６の間のインピーダンスを測定するために使用される装置、または線形可変差動変圧器（「ＬＶＤＴ」）である。組織の厚さを測定することができる様々なセンサの詳細な説明については、米国特許第８，００２，７９５号を参照することができ、この内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、組織接触面５４、５６のうちの１つだけが、ギャップ判定要素を有する。第３のセンサ４２ｃ、４４ｃは、リード線または無線接続を介して、表示器２０の第３の表示セクション２０ｃと電気通信しており、これにより、第３のセンサ４２ｃ、４４ｃが把持された組織の厚さを測定する際に、第３のセンサ４２ｃ、４４ｃは、第３の表示セクション２０ｃに測定データを送信し、第３の表示セクション２０ｃは、図６及び７を参照して上述された方法（例えば、色、輝度レベル、数、言葉）のいずれかで測定値を表示することができる。追加的にまたは代替的に、第３のセンサ４２ｃ、４４ｃは、リード線または無線接続を介して、計算装置と通信しており、計算装置は、第３のセンサ４２ｃ、４４ｃから組織の厚さの測定値を受信し、測定データを処理し、次いでこの情報を表示器２０に送信する。
【００６０】
いくつかの実施形態では、以下に詳細に記述されるように、表示器２０は、組織把持器１０の第１のセンサ４２ａ、４４ａ及び第２のセンサ４２ｂ、４４ｂによって測定された表面灌流圧と、血圧測定用カフ（図示せず）によって測定された全身血圧との比を表す指数を表示するように構成された第４の表示セクション（図示せず）を含んでもよい。
【００６１】
動作時に、組織把持器１０は、対象組織についての様々なデータを収集するために、外科的処置、例えば吻合外科的処置前に、外科的処置中に、または外科的処置後に使用されてもよい。吻合外科的処置において、不健全または罹病した腸組織は切除され、腸の残りの健全な部分の端部が再連結される。別個の腸部分の端部を互いに再連結する前に、手術後の吻合部漏出または他の有害事象の可能性を予測するために、別個の腸部分の端部の生存性が評価されなければならない。この生存性評価を補助するために、外科医は、サーモグラフィ内視鏡２（図１）と併せて組織把持器１０を使用することができる。
【００６２】
組織把持器１０の使用において、推定上健全な腸部分の両端のそれぞれが、組織接触面５４、５６とジョーアセンブリ４０との間で、別々に、または一緒のいずれかで把持される。組織把持器１０の第１の表示セクション２０ａ上に表示された灌流読み取り値（すなわち、血流）を監視する間に、灌流読み取り値が把持された組織を通って移動する血流がないこと、または実質的にないことを示すまで、枢動ハンドル１６がクランプ圧力を徐々に増加させるように操作される。第１及び第２の表示セクション２０ａ、２０ｂの両方を常時監視しながら、組織把持器１０の可動ハンドル１６が、組織に印加されるクランプ圧力の量を徐々に低下させるように操作される。クランプ圧力は、第１の表示セクション２０ａが、血流が把持された組織に戻ったことを示す灌流読み取り値を表示するまで低下される。灌流読み取り値が、血流が戻されたことを表示する瞬間に、把持された組織の局所灌流圧である、第２の表示セクション２０ｂによって表示されたクランプ圧力読み取り値が注目される。測定された局所灌流圧は、把持された組織の生存性を評価するために使用され得る。追加的にまたは代替え的に、測定された局所灌流圧は、他の測定値及び観察値、例えば、全身血圧読み取り値及び組織の赤外線画像と組み合わせて、組織の生存性の判定の実行を補助するために使用されてもよい。
【００６３】
全身血圧は、患者の任意の好適な身体部分、例えば、患者の腕に適用される、任意の好適な装置、例えば、血圧測定用カフを使用して採取され得る。図１０を参照すると、ステップ４０２において、指数は組織把持器１０によって測定された局所灌流圧と血圧測定用カフを使用して採取された全身血圧との比を取ることによって算出され得る。この指数は、計算装置によって算出され、組織把持器１０の表示器２０上に数字として表示される。算出された指数は、吻合部漏出が発生し得るかどうか、及び／または吻合部漏出の程度を予測する。したがって、外科医はこの指数を用いて、推定された健全な腸部分の両端が再連結されるのに十分健全であるかどうか、またはより多くの組織が切除される必要性があるかどうかの判定を行うことができる。灌流指数の算出方法については、米国特許第７，６１８，３７６号を参照することができ、その内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。
【００６４】
組織生存性のより正確な評価を提供するために、サーモグラフィ内視鏡２が、組織把持器１０及び血圧測定用カフによって採取される測定値と併せて使用され得る。ステップ４０４において、対象組織の赤外線画像が、サーモグラフィ内視鏡２を使用して生成され、ステップ４０６において、対象組織の赤外線画像が解析され、対象組織の熱分布特性を観察する。いくつかの実施形態では、ステップ４０４の前に、組織把持器１０が、図４の把持後解放ステップ３０２、３０４、３０６を開始してもよい。ステップ４０８において、表示器６上に表示された対象組織の赤外線画像を使用して観察された熱分布に基づいて、臨床医が組織に数値を割り当ててもよい。ステップ４１０において、この数値が、局所灌流圧指数／全身血圧指数と比較され、第２の指数を提供することができる。ステップ４１２において、第２の指数は、生存組織に対応する既知の指数と比較され、その組織が生存しているかどうかを判定することができる。算出された第２の指数が、生存組織に対応する既知の指数と同じであるか、または実質的に同じである場合、臨床医はステップ４１４に進み、ステップ４１４は、腸部分の両端を再連結し、これにより吻合を完了することを含む。代替的に、算出された第２の指数が、生存組織に対応する既知の指数からの閾値量から外れる場合、臨床医はステップ４１６に進み、ステップ４１６は、組織のより多くを切除することを含む。このプロセスは、組織の全てが生存していると判定されるまで繰り返されなければならないであろう。
【００６５】
いくつかの実施形態では、組織把持器１０は、把持された組織を通る灌流の停止をもたらすことが分かっている所定のクランプ圧力で組織をクランプするように予めプログラムされてもよい。組織把持器１０はまた、所定の速度でクランプ圧力を低下させ、把持された組織を通る灌流が再開した瞬間に圧力読み取り値を計算装置に自動的に送信するように予めプログラムされてもよい。灌流圧読み取り値も、表示器２０上に表示されてもよい。この自動化プロセスは、組織に印加されるクランプ圧力の量を外科医に代わって制御することによって、組織把持器１０の動作における人的エラーを排除する。
【００６６】
組織把持器１０はまた、腸組織を一緒にステープル留めすることで使用されるステープルのサイズを判定するために使用されてもよい。ステープルのサイズは、把持された組織の厚さを表示する組織把持器１０の第３の表示セクション２０ｃを見ることによって判定され得る。ステープル留め処置に選択されるステープルの脚部高は、組織の厚さに相当するであろう。第３のセンサ４２ｃ、４４ｃによって測定された組織の厚さが、各組織の厚さ測定値に対応するステープルのサイズを収容するルックアップテーブルをその中に格納した計算装置に送信されてもよい。
【００６７】
サーモグラフィ内視鏡２及び組織把持器１０が、組織が再連結（例えば、ステープル留め）のための状態にあること、または再連結を許容できることを確実にするために使用されることに加えて、サーモグラフィ内視鏡２及び組織把持器１０はまた、組織が健全であること（例えば、良好な血流を有すること、適切に治癒していることなど）を確実にするために、ステープルが発射された後のチェックとして使用されてもよい。
【００６８】
サーモグラフィ内視鏡２及び組織把持器１０はまた、ロボット手術システム（図示せず）に組み込まれてもよい。ロボット手術システムは、局所的もしくは遠隔的に動かされ、コンソール内に限定されるか、またはロボット手術システム内もしくはその全体にわたって分散された電子制御システムを有する。ロボット手術システムは、外科医がサーモグラフィ内視鏡２及び組織把持器１０を遠隔で操作して、それらの動きをより正確に制御することを可能にする。外科用システム１は、サーモグラフィ内視鏡２によって生成された赤外線画像及び組織把持器１０のセンサ４２ａ〜ｃ、４４ａ〜ｃによって収集された測定値を、外科医が読み取るために画像及び測定値がそれに表示され得るロボット手術システムのインターフェースに送信するように構成されてもよい。
【００６９】
本開示の例示的な実施形態が本明細書で説明されてきたが、本開示はこれらの精確な実施形態に限定されるものではないこと、ならびに様々な他の変更及び修正が、本開示の範囲または趣旨から逸脱することなく当業者によってもたらされてもよいことが理解される。全てのそのような変更及び修正は、本開示の範囲内に含まれるように意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【外国語明細書】
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