(57)【要約】【課題】  電流又は磁場による診断を目的とした、オブジェクトの形状モデリングを行うこと。【解決手段】  心臓内の測定点それぞれにおける生理的パラメータの値が取得される。心臓の３次元モデルが構築され、この３次元モデルは、測定点を含む第１の空間構成要素と測定点を含まない第２の空間構成要素とを含む。第２の空間構成要素のパラメータの値は補間され、モデルの測定点の局所密度が判定される。第１の空間構成要素及び第２の空間構成要素におけるパラメータの値は、心臓の機能マップ上に表示され、マップの図形的特徴は、局所密度に対応して変更される。【選択図】  図１
2018079323.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓内の測定点それぞれにおける生理的パラメータの値を取得する工程と、
前記心臓の３次元モデルを構築する工程であって、前記モデルは、前記測定点を含む第１の空間構成要素と前記測定点を含まない第２の空間構成要素とを含む、空間構成要素を含む、工程と、
前記第２の空間構成要素の前記パラメータの前記値を補間する工程と、
前記モデル内の前記測定点の局所密度を判定する工程と、
前記第１の空間構成要素及び前記第２の空間構成要素における前記パラメータの前記値を、前記心臓の機能マップ上に表示する工程と、
前記マップの図形的特徴を、前記局所密度に対応して変更する工程と、を含む、方法。
【請求項２】
前記第１の空間構成要素及び前記第２の空間構成要素がボクセルである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
局所密度を判定する工程が、前記空間構成要素からそれぞれの既定の距離内にある前記測定点をカウントする工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
局所密度を判定する工程は、既定の距離内にある前記測定点のカウントが既定の閾値を超えているか又は超えるに至らないかに応じて、二項分類を確立する工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
局所密度を判定する工程は、前記測定点のそれぞれのカウントが前記既定の閾値を超えるに至らない空間構成要素をクラスタリングする工程を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
図形的特徴を変更する工程が、前記マップの一部分の陰影を変化させる工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
遠位部分上に少なくとも１つのセンサを有するプローブに接続された電気回路であって、前記電気回路は、前記少なくとも１つのセンサの読み取り値から、心臓の測定点それぞれにおける生理的パラメータの値を取得するように構成されている、電気回路と、
前記値を記憶するためのメモリと、
表示装置と、
前記メモリに接続されたプロセッサであって、
前記心臓の３次元モデルを構築する工程であって、前記モデルは、前記測定点を含む第１の空間構成要素と前記測定点を含まない第２の空間構成要素とを含む、空間構成要素を含む、工程と、
前記第２の空間構成要素の前記パラメータの前記値を補間する工程と、
前記モデル内の前記測定点の局所密度を判定する工程と、
前記表示装置上で、前記第１の空間構成要素及び前記第２の空間構成要素における前記パラメータの前記値を、前記心臓の機能マップ上に提示する工程と、
前記マップの図形的特徴を、前記局所密度に対応して変更する工程と、を実行するために動作する、プロセッサと、を含む、装置。
【請求項８】
前記第１の空間構成要素及び前記第２の空間構成要素がボクセルである、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
局所密度を判定する工程が、前記空間構成要素からそれぞれの既定の距離内にある前記測定点をカウントする工程を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
局所密度を判定する工程は、既定の距離内にある前記測定点のカウントが既定の閾値を超えているか又は超えるに至らないかに応じて、二項分類を確立する工程を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
局所密度を判定する工程は、前記測定点のそれぞれのカウントが前記既定の閾値を超えるに至らない空間構成要素をクラスタリングする工程を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
図形的特徴を変更する工程が、前記マップの一部分の陰影を変化させる工程を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのセンサが電極であり、前記パラメータが局所興奮伝播時間である、請求項７に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（著作権情報）
本特許文献の開示の一部には、著作権保護の対象となる資料が含まれる。著作権者は、特許文献又は特許情報開示のうちの任意のものによる複製に対して、それが特許商標庁特許出願又は記録において明らかであるときは異議を唱えないが、そうでなければ、たとえ何であっても全ての著作権を保有する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は画像データ処理に関する。より詳細には、本発明は、電流又は磁場による診断を目的とした、オブジェクトの形状モデリングに関する。
【背景技術】
【０００３】
内臓の３次元機能画像は、多くのカテーテルベースの診断及び治療用途に有用であり、リアルタイム撮像は、外科処置中に広く使用されている。例えば、心臓の腔のマップは、心腔表面の３次元マップであり得、マップ上には、表面のパラメータ（例えば、表面の局所興奮伝播時間（ＬＡＴ）など）を表す色がオーバーレイされる。
【０００４】
現在、心臓の電気的活動のマッピングのために電気生理学的センサを備える心臓カテーテルを用いて心臓内の電気的活動をマッピングすることが、一般的に行われている。典型的には、時間的に変化する心内膜内の電位を検知し、心臓内の位置の関数として記録した後に、これを用いて局所電位図又は局所興奮伝播時間をマッピングする。興奮伝播時間は、電気インパルスが心筋を通して伝導するのに要する時間により、心内膜内の点によって異なる。心臓内の任意の点におけるこの電気伝導の方向は、従来、等電活動面に垂直な活動ベクトル（本明細書では、「伝導速度ベクトル」とも呼ぶ）により表わされ、これらのいずれも、興奮伝播時間のマップから導出され得る。心内膜の任意の点を通る活動面の伝播速度は、伝導速度ベクトルとして表わされ得る。
【０００５】
心臓の活動信号伝導の局所的欠陥は、複数の活動面、活動ベクトルの異常な集中、又は速度ベクトルの変化若しくはこのベクトルの正常値からの逸脱等の現象を観察することによって確認され得る。そのような欠陥の例としては、コンプレックス細分化電位図として知られる信号パターンと関連付けられ得るリエントラント領域が挙げられる。そのようなマッピングにより欠陥が見つけ出されると、その欠陥は、それが機能異常を示す場合にはアブレーションされるか、又は別様に処置されて、可能な限り心臓の正常な機能を回復させることができる。
【０００６】
いずれも参照により本明細書に組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第５，５４６，９５１号及び同第６，６９０，９６３号（両出願ともＢｅｎ  Ｈａｉｍに対して発行）、並びにＰＣＴ出願国際公開第９６／０５７６８号は、心臓組織の電気的特性、例えば、局所興奮伝播時間を、心臓内の正確な場所の関数として検知する方法を開示している。データは、心臓内に進められる遠位先端に電気及び位置センサを有する、１つ又は２つ以上のカテーテルを用いて取得される。これらのデータに基づいて心臓の電気的活動のマップを生成する方法は、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第６，２２６，５４２号及び同第６，３０１，４９６号（両方ともＲｅｉｓｆｅｌｄに対して発行）に開示されており、これら特許は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００７】
場所及び電気的活動は、通常、心臓の内側表面上の約１００〜約２００箇所の点で最初に測定される。その後、点から構築されたメッシュとして表されることができる生成されたマップは、心臓の電気的活動の伝播を変化させ、正常な心調律を回復させるために、治療上の行動指針、例えば、組織のアブレーションを決定するための基準として役立ち得る。
【０００８】
多電極カテーテルによって提供される解剖学的メッシュは、少なくとも一部の領域において、表示の目的のために比較的目が粗めである。したがって、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（３３３３  Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｃａｎｙｏｎ  Ｒｏａｄ，Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ，ＣＡ９１７６５）から入手可能なＣＡＲＴＯ（登録商標）３システムなどの３次元マッピングシステムにより、測定点間が補間されている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
多くの測定点を有する３次元マップ上の領域では、補間は信頼性があると考えら得るが、測定点が相対的に少ない領域では、補間は信頼性が低下すると考えら得る。医師が補間の品質を推定する１つの方法は、測定点を表示することであるが、マップに組み込まれた他の情報（例えば、カテーテルのアイコン）による視覚的過負荷により、表示は不満足なものとなる。
【００１０】
本発明の実施形態は、補間品質を測定するために、測定点の表示に頼らない。むしろ、表面を含む、３次元モデルの空間構成要素（例えばボクセルなど）の検討を行い、各空間構成要素の既定のユークリッド距離又は測地的距離内の測定点の数がカウントされる。測定点の数が既定の閾値を下回る場合、領域は「疎」のゾーンであると考えられる。数が既定の閾値を上回る場合、表面領域はかかるゾーン内ではない。疎のゾーンは、３次元モデルの図形表示に陰影又は他の特徴を加えることによって区別される。
【００１１】
本発明の実施形態に従って、心臓内の測定点それぞれにおける生理的パラメータの値を取得する工程と、測定点を含む第１の空間構成要素と測定点を含まない第２の空間構成要素とを含む心臓の３次元モデルを構築する工程とによって実施される方法が提供される。方法は、第２の空間構成要素のパラメータの値を補間する工程と、モデル内の測定点の局所密度を判定する工程と、第１の空間構成要素及び第２の空間構成要素におけるパラメータの値を、心臓の機能マップ上に表示する工程と、マップの図形的特徴を、局所密度に対応して変更する工程とによって更に実施される。
【００１２】
方法の一態様によると、第１の空間構成要素及び第２の空間構成要素はボクセルである。
【００１３】
方法の更なる態様によると、局所密度を判定する工程が、空間構成要素からそれぞれの既定の距離内にある測定点をカウントする工程を含む。
【００１４】
方法の更に別の態様によると、局所密度を判定する工程は、既定の距離内にある測定点のカウントが既定の閾値を超えているか又は超えるに至らないかに応じて、二項分類を確立する工程を含む。
【００１５】
方法の追加の態様によると、局所密度を判定する工程は、測定点のそれぞれのカウントが既定の閾値を超えるに至らない空間構成要素をクラスタリングする工程を含む。
【００１６】
方法の更に別の態様によると、図形的特徴を変更する工程が、マップの一部分の陰影を変化させる工程を含む。
【００１７】
本発明の実施形態によれば、遠位部分上に少なくとも１つのセンサを有するプローブに接続された電気回路を含む装置が更に提供される。電気回路は、少なくとも１つのセンサの読み取り値から、心臓の測定点それぞれにおける生理的パラメータの値を取得するように構成されている。装置は、値を記憶するためのメモリと、表示装置と、メモリに接続されたプロセッサとを含む。プロセッサは、心臓の３次元モデルを構築するために動作し、モデルは、測定点を含む第１の空間構成要素と測定点を含まない第２の空間構成要素とを含む。プロセッサは、第２の空間構成要素のパラメータの値を補間し、モデル内の測定点の局所密度を判定し、表示装置上で、第１の空間構成要素及び第２の空間構成要素におけるパラメータの値を、心臓の機能マップ上に提示し、かつ、マップの図形的特徴を、局所密度に対応して変更するために動作する。
【００１８】
装置の一態様によると、少なくとも１つのセンサが電極であり、パラメータが局所興奮伝播時間である。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
本発明をより深く理解するため、本発明の詳細な説明を実例として参照するが、この説明は以下の図面と併せて読むべきものである。図中、同様の要素には同様の参照数字を付してある。
【図１】本発明の一実施形態による、生体被験者の心臓内の電気的活動を評価するためのシステムの描画図である。
【図２】本発明の一実施形態による、補間されたマップの品質を表示するための方法のフローチャートである。
【図３】本発明の一実施形態に従って作成された、心臓のＬＡＴマップである。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下の説明では、本発明の様々な原理が十分に理解されるように、多くの具体的な詳細について記載する。しかしながら、これらの詳細の全てが本発明を実施するうえで必ずしも必要であるとは限らない点は当業者には明らかであろう。この場合、一般的な概念を無用に分かりにくくすることのないよう、周知の回路、制御論理、並びに従来のアルゴリズム及びプロセスに対するコンピュータプログラム命令の詳細については、詳しく示していない。
【００２１】
参照により本明細書に援用される文書は本出願の一体部分と見なされるべきであり、いずれかの用語が、それらの援用された文書内で、本明細書で明示的又は暗示的に行われる定義と相反するように定義される場合を除き、本明細書における定義のみが考慮されるべきである。
【００２２】
概論
ここで図面については、開示される本発明の一実施形態に従って構築され、動作する、生体被験者の心臓内の電気的活動を評価するためのシステム１０の描画図である図１を最初に参照する。このシステムは、患者の脈管系を通って心臓１２の腔又は脈管構造内に操作者１６によって経皮挿入されるカテーテル１４を備えている。通常は医師である操作者１６が、カテーテルの遠位先端１８を、例えば、アブレーション標的部位において、心臓壁と接触させる。その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第６，２２６，５４２号及び同第６，３０１，４９６号、並びに本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第６，８９２，０９１号に開示される方法に従って、電気的活動マップを作成することができる。
【００２３】
システム１０は、以下に説明する機能を実行するための好適なソフトウェアでプログラムされた汎用又は組込み型コンピュータプロセッサを備えることができる。したがって、システム１０の、本明細書の他の図に示されている部分は、別個の機能ブロックを複数含むものとして示されているが、これらのブロックは必ずしも別個の物体ではなく、むしろ例えば、プロセッサが利用できるメモリに記憶されている異なる計算タスク又はデータオブジェクトを表し得る。これらのタスクは、単一のプロセッサ又は複数のプロセッサで動作するソフトウェアで実行することができる。ソフトウェアは、１つ又は複数のプロセッサに、ＣＤ−ＲＯＭ又は不揮発性メモリのような有形の非一時的媒体で提供され得る。あるいは、又は加えて、システム１０はデジタル信号プロセッサ又は実配線ロジックを含んでもよい。システム１０の要素を具体化する一商用製品は、上述のＣＡＲＴＯ  ３システムである。このシステムは、本明細書に説明される本発明の原理を具現化するように、当業者によって変更されてもよい。
【００２４】
例えば電気的活性マップの評価によって異常と判定された領域は、例えば心筋に高周波エネルギーを印加する遠位先端１８の１つ又は２つ以上の電極に、カテーテル内のワイヤを通じて高周波電流を流すことなどにより熱エネルギーを加えることによってアブレーションすることができる。エネルギーは、組織に吸収され、それを電気的興奮性が恒久的に失われる点（通常、約５０℃）まで加熱する。成功裏に行われた場合、この処置によって心臓組織に非伝導性の損傷部が形成され、この損傷部が、不整脈を引き起こす異常な電気経路を遮断する。本発明の原理は、異なる心室に適用されて、多数の異なる心不整脈を診断及び治療することができる。
【００２５】
カテーテル１４は、通常、ハンドル２０を備え、操作者１６がアブレーションを行うために所望によりカテーテルの遠位端の操縦、位置決め、及び方向決めを行うことを可能にする、好適な制御部をハンドル上に有している。操作者１６を補助するために、カテーテル１４の遠位部分には、コンソール２４内に配置された、プロセッサ２２に信号を供給する位置センサ（図示せず）が収容されている。プロセッサ２２は、後述のような幾つかの処理機能を果たすことができる。
【００２６】
カテーテル１４は多電極カテーテルであり、このカテーテルは、バルーン３７の右側部分に示されているようなバスケットカテーテル、又は左側部分に示されているようなスプラインカテーテルであり得る。いずれの場合にも、複数の電極３２が存在し、この電極は検出電極として使用され、バスケット又はスプライン上の既知の位置、及びそれらの既知の相互関係を有する。このため、カテーテルが心臓内に配置されると、例えば、電流位置マップを構築することにより、心臓内の電極３２のそれぞれの位置が分かる。電流位置マップを生成するための１つの方法は、参照により本明細書に援用される、本願と同一譲受人に譲渡された、Ｂａｒ−Ｔａｌらに対する米国特許第８，４７８，３８３号に記載されている。
【００２７】
電気信号は、カテーテル１４の遠位先端１８に又は遠位先端１８近くに位置する電極３２からケーブル３４を介して心臓１２へと、かつ心臓１２からコンソール２４へと伝達され得る。ペーシング信号及び他の制御信号は、コンソール２４から、ケーブル３４及び電極３２を通して、心臓１２へと伝達することができる。
【００２８】
ワイヤ接続部３５は、コンソール２４を、体表面電極３０、並びにカテーテル１４の位置座標及び配向座標を測定するための位置決めサブシステムの他の構成要素と連結する。プロセッサ２２又は別のプロセッサ（図示せず）は、位置決めサブシステムの要素であってよい。参照により本明細書に組み込まれる、Ｇｏｖａｒｉらに発行された米国特許第７，５３６，２１８号において教示されているように、電極３２及び体表面電極３０を使用して、アブレーション部位における組織インピーダンスを測定してもよい。生理的パラメータを得るためのセンサ（例えば電極など）又は温度センサ（図示せず）（通常、熱電対又はサーミスタ）が、カテーテル１４の遠位先端１８近くに搭載されてもよい。
【００２９】
コンソール２４には通常、１つ又は２つ以上のアブレーション電力発生装置２５が収容されている。カテーテル１４は、例えば、高周波エネルギー、超音波エネルギー、及びレーザー生成光エネルギーなどの任意の周知のアブレーション技術を使用して心臓にアブレーションエネルギーを伝えるように適合させることができる。このような方法は、参照により本明細書に援用されている、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許第６，８１４，７３３号、同第６，９９７，９２４号、及び同第７，１５６，８１６号に開示されている。
【００３０】
一実施形態において、この位置決めサブシステムは、磁場生成コイル２８を使用して、既定の作業容積内に磁場を生成し、カテーテルにおけるこれらの磁場を検知することによって、カテーテル１４の位置及び向きを判定する、磁気位置追跡の配置構成を含む。好適な位置決めサブシステムは、参照により組み込まれる米国特許第７，７５６，５７６号、及び上記の米国特許第７，５３６，２１８号に記載されている。
【００３１】
上述したように、カテーテル１４は、コンソール２４に連結され、これにより操作者１６は、カテーテル１４の機能を観察及び調節できる。コンソール２４は、プロセッサ、好ましくは適当な信号処理回路を有するコンピュータを含む。プロセッサは、モニタ２９を駆動するように結合されている。信号処理回路は、通常、カテーテル１４の遠位側に設置された上述のセンサ及び複数の場所検知電極（図示せず）によって生成される信号を含むカテーテル１４からの信号を、受信、増幅、フィルタリング、及びデジタル化する。デジタル化された信号は、コンソール２４及び位置決めシステムによって受信され、カテーテル１４の位置及び配向を計算し、かつ以下に更に詳細に記載されるように電極からの電気信号を分析するために使用される。
【００３２】
簡略化のため図には示されていないが、通常、システム１０には、他の要素も含まれる。例えば、システム１０は、心電図（ＥＣＧ）モニタを含み得、このＥＣＧモニタは、ＥＣＧ同期信号をコンソール２４に提供するために、１つ又は２つ以上の体表面電極から信号を受信するように結合される。上述のように、システム１０はまた、通常、被験者の身体の外側に取り付けられた、外部貼付け式の基準パッチの上に、又は、心臓１２内に挿入されかつ心臓１２に対して定位置に維持されている、内部に配置されたカテーテル上のいずれかに、基準位置センサを更に含む。システム１０は、ＭＲＩユニット等のような外部の画像診断モダリティから画像データを受信することができ、以下に記載される画像を生成及び表示するためにプロセッサ２２に組み込まれ得るか、又はプロセッサ２２によって起動され得る画像プロセッサを含む。
【００３３】
補間
引き続き図１を参照して、本発明の原理を、心臓の電気的活動波に関して論じる。しかしながら、これらの原理は、変更すべきところは変更して、心臓生理学に関係する他の兆候に、及び実際に他の臓器系に適用可能である。活動波の場合、機能マップが操作者に提示され、この機能マップでは、電極３２の電極から読み取ることによって心臓腔内の特定点の興奮伝播時間の値が測定され、この値がマップ上に提示される。
【００３４】
上述のＣＡＲＴＯシステムは、位置センサを使用して測定点を同定する。ＣＡＲＴＯシステムでは、表面上の点の間の測地的距離に反比例するように構成された加重平均を用いることによって測定点間の値が補間されていて、その結果が擬似着色マップに表示されている。
【００３５】
他の補間法により、信号が「ファジィＬＡＴ」としての突然の振幅ジャンプを欠いている事例の処理が容易になる。これらの補間法は、参照により本明細書に組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許出願公開第１５／０８６，２２０号、発明の名称「Ｍａｐｐｉｎｇ  ｏｆ  Ａｔｒｉａｌ  Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ」に記載されている。
【００３６】
参照により本明細書に組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許出願公開第１４／８８１，１９２号、発明の名称「Ｖｏｘｅｌｉｚａｔｉｏｎ  ｏｆ  ａ  Ｍｅｓｈ」は、最初に三角形のメッシュを合同な立方体ボクセルのグリッドに変換することによってデータを補間するものである。簡潔に言うと、表面のメッシュを画定することであって、群中の各３次元三角形が、それぞれの３次元座標を備えた３次元頂点を有する、画定することと、各３次元三角形を、それぞれが３次元頂点に対応した２次元頂点を有する２次元三角形に変換することと、によって、測定された点が補間される。各２次元頂点は、２次元画素座標と、対応する３次元頂点の３次元座標に対応する画素属性の三つ組とを有する。各２次元三角形は、グラフィックスプロセッサに渡され、そのグラフィックスプロセッサで、各２次元頂点の画素属性の三つ組が補間可能値として扱われる。グラフィックスプロセッサは、２次元頂点の画素属性間の補間によって、各２次元三角形内部の画素に対する補間済み画素属性のそれぞれの三つ組を計算し、グラフィックスプロセッサで計算された補間済み画素属性を３次元画内のボクセル座標に変換することによって、表面の３次元画像をレンダリングする。
【００３７】
上述の米国特許出願公開第１４／８８１，１９２号に記載されるボクセル補間は、参照により本明細書に組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許出願公開第１５／００９，２８５号、発明の名称「Ｈｉｇｈ  Ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ  Ｃｏｌｏｒｉｎｇ  ｏｆ  Ｈｅａｒｔ  Ｃｈａｍｂｅｒｓ」の教示を用いて変更することができる。ラプラス方程式∇２ｙ＝０は、勾配の二乗の積分（integrated square）を最小限に抑えるという点で、完璧な補間関数と見なしても差し支えないことが観測されてきた。本出願は、ラプラス補間の実際的な利用法の一定の困難性に対処する技術について記載する。簡潔に言うと、電極３２の位置から得た測定点から構築された三角形のメッシュを合同な立方体ボクセルのグリッドに変換する。３次元ラプラス補間を用いる反復法をボクセルに適用し、隣接ボクセルを考慮しながら、補間済み画素属性を表す色を補間する。次に、ボクセルの３次元画像をレンダリングする。
【００３８】
これらの補間の全てにおいて、操作者は補間の品質（つまり「良好さ」）を知ることに関心を持つ。測定点が多い領域では、補間は良好であると考えられ得るが、点が少ない領域では、補間は不十分であると考えられ得る。品質を推定する１つの方法は、測定点を表示することである。しかしながら、マップには通常、多くの他の情報（例えば、カテーテルのアイコン）が組み込まれることから、測定点の表示は不満足なものとなるので、測定点が疎であるか密であるかを判定するのは、視覚情報過多に起因して困難である。
【００３９】
以下に続く考察では、３次元モデルの空間構成要素をボクセルと呼ぶ場合がある。しかしながら、本発明の原理は当該技術分野において既知の他の３次元容積構造（例えば、様々な多角形、球形、又は４次元ボクセル（doxel）など）にも同様に適用できることが理解される。更に、いくつかの実施形態では、空間構成要素の寸法は、マップを表示するモニタのグラフィック解像度での高さ及び幅寸法（すなわち、２次元の画素の寸法）以下であり得る。本発明の一実施形態によると、マップの各空間構成要素に関して、この空間構成要素近傍の測定点の密度が計算され、陰影などの視覚スキームによってマップ上に表示される。
【００４０】
ここで、図２を参照すると、同図は、本発明の一実施形態による、補間されたマップの品質を表示するための方法のフローチャートである。工程段階は、説明を分かりやすくするために、特定の線形的順序で示されている。しかしながら、かかる工程の多くは、並行して、非同期的に、又は異なる順序で行われてもよい点は明らかであろう。当業者であれば、プロセスはまた、例えば、状態図において、多数の相互に関連する状態又は事象として代替的に表わされ得ることを理解するであろう。更に、例示されている工程段階の全てが、かかる方法の実施に必要とされるわけではない。
【００４１】
最初の工程３９において、典型的にはマルチ電極マッピングカテーテルを用いて、従来方式で心臓にカテーテルが挿入され、３次元モデルが作成される。この目的に適した３次元モデルは、三角形メッシュである。測定点の間にある空間構成要素（例えば、ボクセル）のデータの値は、上述した方法又は他の好適な補間法のいずれかによって補間される。この手順の以下の工程において、心臓の表面を含むモデルの空間構成要素は、測定点の密な領域又は疎な領域内にあるものとして個別に特徴付けられる。ＬＡＴマップなどの機能マップは、このモデルから作成される。かかるマップ上のＬＡＴ値は、疑似カラーで表示されてもよく、疎なゾーンと密なゾーンとは視覚的に区別される。
【００４２】
次に、工程４１において、心臓表面を含むモデルの現在の空間構成要が選択される。現在の空間構成要素は測定点を含んでもよいが、プロセスはマップ上で反復して行われるので、現在の空間構成要素は一般に、測定点を含まない。現在の空間構成要素に関するドメイン内の測定点のカウントをゼロに設定する。
【００４３】
次に、工程４３において、隣接した空間構成要素を選択する。隣接した空間構成要素は、心臓の表面を含み、かつ現在の空間構成要素から測地的距離又はユークリッド距離（典型的には３〜７ｍｍ）以内にある空間構成要素である。換言すれば、隣接した空間構成要素は、現在の空間構成要素の幾何学的中心を中心としかつ既定の半径を有する測地的球体又はユークリッド球体を含むドメイン内にある。
【００４４】
次に、判定工程４５において、工程４３で選択された隣接した空間構成要素が測定点を含むかどうかが判定される。判定工程４５での判定が肯定である場合、制御は工程４７に進む。測定点のカウントをインクリメントする。
【００４５】
工程４７を実行した後、又は判定工程４５での判定が否定である場合、判定工程４９において、更なる隣接した空間構成要素が処理対象として残っているかどうかが判定される。判定工程４９での判定が肯定である場合、制御は工程４３に戻り、現在の空間構成要素に隣接する要素に対する反復を継続する。
【００４６】
判定工程４９での判定が否定である場合には、現在の空間構成要素のドメイン内の隣接した空間構成要素の全てが評価されている。判定工程５１において、測定点のカウントの値を書き留める。図２の実施形態では、評価は二分決定を含む。カウントが既定の閾値を超えたかどうかが判定される。カウント値は２〜５で十分であることが見出された。
【００４７】
判定工程５１での判定が否定である場合には、工程５３において、現在の空間構成要素は、隣接測定点に関して「疎」としてマークされ、したがって、この領域内の補間品質は劣っている可能性があり、以下に続くクラスター解析の対象とされる。
【００４８】
判定工程５１での判定が肯定である場合には、工程５５において、現在の空間構成要素は、隣接測定点に関して「密」としてマークされ、したがって、この領域内の補間品質は良好である可能性があり、この場合もやはりクラスター解析の対象とされる。便宜上、工程５３、５５でマークされた領域は「疎な空間構成要素」及び「密な空間構成要素」と呼ぶ。
【００４９】
工程５３、５５の実行後、判定工程５７において、モデルの更なる空間構成要素が評価対象として残っているかどうかが判定される。判定工程５７での判定が肯定である場合には、制御は工程４１に戻って、新たな反復を開始する。
【００５０】
判定工程５７での判定が否定である場合には、手順のこのフェーズを終了する。次のフェーズにおいて、「疎なクラスター」と呼ばれる、疎な空間構成要素のクラスターが定義される。多段決定論理を用いる場合、いくつかの測定点密度を有するクラスターが定義され得ることも、当業者には明らかであろう。次に制御は工程５９に進む。疎な空間構成要素が選択される。
【００５１】
次に、工程６１において、隣接した空間構成要素が、工程４１に関して説明したように選択される。
【００５２】
次に、判定工程６３において、工程６１で選択された隣接した空間構成要素が疎としてマークされているかどうかが判定される。判定工程６３での判定が肯定である場合には、制御は工程６５に進み、そこでカウントがインクリメントされる。
【００５３】
工程６５を実行した後、又は判定工程６３での判定が否定である場合、制御は判定工程６７に進み、そこで評価対象となる更なる隣接した空間構成要素が存在するかどうかが判定される。判定工程６７での判定が肯定である場合には、制御は工程６１に戻る。
【００５４】
判定工程６７での判定が否定である場合には、判定工程６９において、工程６５でインクリメントされたカウントが閾値ｍを超えているかどうか、つまり、現在選択されている空間構成要素を取り囲んでいるのが少なくともｍ個の疎な空間構成要素であるかどうかが判定される。閾値ｍの値は１〜２の範囲内で十分である。
【００５５】
判定工程６９での判定が肯定である場合には、制御は工程７１に進む。現在選択されている空間構成要素が、測定点に関して疎に集合した領域を表すクラスターに加えられる。このタイプのクラスターは「疎のクラスター」と呼ばれる。
【００５６】
工程７１を実行した後、又は判定工程６９での判定が否定である場合、判定工程７３において、評価対象となる更なる疎な空間構成要素が存在するかどうかが判定される。判定工程７３での判定が肯定である場合には、制御は工程５９に戻って、新たな反復を開始する。
【００５７】
判定工程７３での判定が否定である場合には、制御は最終工程７５に進む。疎なクラスターに対応するマップの部分は、例えば、陰影によって又は特有のラインパターンによって変更され、操作者に提示される。
【００５８】
補間品質表示の粒度は、判定工程５１の二分決定及び多段決定論理に適合する以下の詳細を変更することによって高めることができる。この詳細は当業者の能力の範囲内であるので、ここでは詳しく述べない。
【実施例】
【００５９】
ここで図３を参照すると、同図は、本発明の実施形態に従って作成された、心臓のＬＡＴマップである。測定点はドットで示されている。しかしながら、上述のように、かかるマップ上での測定点の表示は任意である。領域７７内の測定点は、太いハッチングによって示されるエリア内において相対的に多い一方、領域７９内の測定点は少ない。これは、領域７９内のハッチング線の彩度を抑えることによって示されている。ハッチングの同じ効果は、これらのエリア内のドットが多いか疎であるかに応じて、マップのいくつかの他のエリア内で見られる。
【００６０】
当業者であれば、本発明が上記で具体的に図示及び記載されたものに限定されない点を理解するであろう。むしろ、本発明の範囲は、上述の様々な特徴の組合せ及び部分的組合せ、並びに上記の説明を読むことで当業者には想到されるであろう、先行技術にはない上述の特徴の変形例及び改変例をも含むものである。
【００６１】
〔実施の態様〕
（１）  心臓内の測定点それぞれにおける生理的パラメータの値を取得する工程と、
前記心臓の３次元モデルを構築する工程であって、前記モデルは、前記測定点を含む第１の空間構成要素と前記測定点を含まない第２の空間構成要素とを含む、空間構成要素を含む、工程と、
前記第２の空間構成要素の前記パラメータの前記値を補間する工程と、
前記モデル内の前記測定点の局所密度を判定する工程と、
前記第１の空間構成要素及び前記第２の空間構成要素における前記パラメータの前記値を、前記心臓の機能マップ上に表示する工程と、
前記マップの図形的特徴を、前記局所密度に対応して変更する工程と、を含む、方法。
（２）  前記第１の空間構成要素及び前記第２の空間構成要素がボクセルである、実施態様１に記載の方法。
（３）  局所密度を判定する工程が、前記空間構成要素からそれぞれの既定の距離内にある前記測定点をカウントする工程を含む、実施態様１に記載の方法。
（４）  局所密度を判定する工程は、既定の距離内にある前記測定点のカウントが既定の閾値を超えているか又は超えるに至らないかに応じて、二項分類を確立する工程を含む、実施態様１に記載の方法。
（５）  局所密度を判定する工程は、前記測定点のそれぞれのカウントが前記既定の閾値を超えるに至らない空間構成要素をクラスタリングする工程を含む、実施態様４に記載の方法。
【００６２】
（６）  図形的特徴を変更する工程が、前記マップの一部分の陰影を変化させる工程を含む、実施態様１に記載の方法。
（７）  遠位部分上に少なくとも１つのセンサを有するプローブに接続された電気回路であって、前記電気回路は、前記少なくとも１つのセンサの読み取り値から、心臓の測定点それぞれにおける生理的パラメータの値を取得するように構成されている、電気回路と、
前記値を記憶するためのメモリと、
表示装置と、
前記メモリに接続されたプロセッサであって、
前記心臓の３次元モデルを構築する工程であって、前記モデルは、前記測定点を含む第１の空間構成要素と前記測定点を含まない第２の空間構成要素とを含む、空間構成要素を含む、工程と、
前記第２の空間構成要素の前記パラメータの前記値を補間する工程と、
前記モデル内の前記測定点の局所密度を判定する工程と、
前記表示装置上で、前記第１の空間構成要素及び前記第２の空間構成要素における前記パラメータの前記値を、前記心臓の機能マップ上に提示する工程と、
前記マップの図形的特徴を、前記局所密度に対応して変更する工程と、を実行するために動作する、プロセッサと、を含む、装置。
（８）  前記第１の空間構成要素及び前記第２の空間構成要素がボクセルである、実施態様７に記載の装置。
（９）  局所密度を判定する工程が、前記空間構成要素からそれぞれの既定の距離内にある前記測定点をカウントする工程を含む、実施態様７に記載の装置。
（１０）  局所密度を判定する工程は、既定の距離内にある前記測定点のカウントが既定の閾値を超えているか又は超えるに至らないかに応じて、二項分類を確立する工程を含む、実施態様７に記載の装置。
【００６３】
（１１）  局所密度を判定する工程は、前記測定点のそれぞれのカウントが前記既定の閾値を超えるに至らない空間構成要素をクラスタリングする工程を含む、実施態様１０に記載の装置。
（１２）  図形的特徴を変更する工程が、前記マップの一部分の陰影を変化させる工程を含む、実施態様７に記載の装置。
（１３）  前記少なくとも１つのセンサが電極であり、前記パラメータが局所興奮伝播時間である、実施態様７に記載の装置。
【図１】
2018079323.tif 000003
【図２】
2018079323.tif 000004
【図３】
2018079323.tif 000005
【外国語明細書】
2018079323000001.pdf