(57)【要約】【課題】煩雑な作業が要求されることなく高精度に尿の診断を進めることが可能な細胞撮像装置、管理装置および情報処理方法を提供する。【解決手段】管理装置３０は、検査装置１０により得られた尿検体中の有形成分の測定結果、第２検査装置６０により得られた尿検体中の化学成分の測定結果、および、撮像装置２０により得られた細胞画像を受信する制御部３３と、表示部３２と、を備える。制御部３３は、細胞画像と、検査装置１０の測定結果および第２検査装置６０の測定結果の少なくとも一方とを１つの画面で表示部３２に表示させる。【選択図】図１４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
フローサイトメトリー法により尿検体中の有形成分を測定する第１検査装置、前記尿検体中の化学成分を試験紙を用いて測定する第２検査装置、および、前記尿検体中の有形成分を撮像して細胞画像を取得する撮像装置と通信可能に接続された管理装置であって、
前記第１検査装置により得られた前記尿検体中の有形成分の第１測定結果、前記第２検査装置により得られた前記尿検体中の化学成分の第２測定結果、および、前記撮像装置により得られた前記細胞画像を受信する制御部と、
表示部と、を備え、
前記制御部は、前記細胞画像と、前記第１測定結果および前記第２測定結果の少なくとも一方とを１つの画面で前記表示部に表示させる、管理装置。
【請求項２】
前記制御部は、前記尿検体中の有形成分の細胞画像を所定の指標ごとに区分して前記画面に表示する、請求項１に記載の管理装置。
【請求項３】
前記所定の指標は、有形成分の大きさである、請求項２に記載の管理装置。
【請求項４】
前記制御部は、前記尿検体について前記第１検査装置による分類が異常となった有形成分が存在する場合、前記第１測定結果を表示する際に、分類が異常となった有形成分を示す情報をさらに表示する、請求項１ないし３の何れか一項に記載の管理装置。
【請求項５】
前記制御部は、前記尿検体に関するコメント欄を前記画面に表示させ、前記尿検体について前記第１検査装置による分類が異常となった有形成分が存在する場合に、分類異常の内容を前記コメント欄に表示する、請求項１ないし４の何れか一項に記載の管理装置。
【請求項６】
入力部をさらに備え、
前記制御部は、前記コメント欄において、前記入力部による新たなコメントの入力を受け付ける、請求項５に記載の管理装置。
【請求項７】
入力部をさらに備え、
前記制御部は、前記画面に表示された一の区分が前記入力部により選択された場合、前記一の区分に含まれる複数の細胞画像と、各細胞画像に示される有形成分の種類を前記入力部を介して入力するための分類操作領域と、前記第１測定結果および前記第２測定結果の少なくとも一方とを１つの画面で前記表示部に表示させる、請求項２または３に記載の管理装置。
【請求項８】
前記撮像装置は、前記尿検体を撮像して撮像画像を取得し、取得した前記撮像画像から前記細胞画像を取得し、
前記制御部は、前記複数の細胞画像の一つが前記入力部により分類対象として選択されると、選択された前記細胞画像およびその周辺を含む前記撮像画像を、前記画面に表示する、請求項７に記載の管理装置。
【請求項９】
前記制御部は、前記画面に表示された前記撮像画像において、選択された前記細胞画像を識別できるように表示する、請求項８に記載の管理装置。
【請求項１０】
前記制御部は、前記分類操作領域において前記入力部を介して入力された分類結果を前記表示部に表示させる、請求項７ないし９の何れか一項に記載の管理装置。
【請求項１１】
前記撮像装置は、前記尿検体を撮像して撮像画像を取得し、取得した前記撮像画像から前記細胞画像を取得し、
入力部をさらに備え、
前記制御部は、前記撮像画像において細胞に対応する領域を前記入力部を介して受け付けると、前記入力部を介して受け付けた領域内の画像を細胞画像として新たに取得する、請求項１ないし１０の何れか一項に記載の管理装置。
【請求項１２】
尿検体中の有形成分をフローサイトメトリー法により測定して得られた第１測定結果、前記尿検体中の化学成分を試験紙を用いて測定して得られた第２測定結果、および、前記尿検体中の有形成分を撮像して得られた細胞画像を受信し、
前記細胞画像と、前記第１測定結果および前記第２測定結果の少なくとも一方とを、１つの画面に表示させる、情報処理方法。
【請求項１３】
フローサイトメトリー法により尿検体中の有形成分を分類および計数する検査装置、および、前記尿検体中の有形成分を撮像して細胞画像を取得する撮像装置と通信可能に接続された管理装置であって、
前記検査装置により得られた前記尿検体中の各種類の有形成分の計数値、および、前記撮像装置により得られた前記細胞画像を受信する制御部と、
入力部と、
表示部と、を備え、
前記制御部は、
前記各種類の有形成分の計数値および前記細胞画像を１つの画面で前記表示部に表示させ、
前記入力部を介して前記尿検体中の有形成分に関する情報を受け付け、
前記検査装置で分類された有形成分の種類について、前記入力部を介して前記有形成分に関する情報を受け付けていない場合には、前記検査装置で得られた計数値を検査結果として前記表示部に表示させ、前記入力部を介して前記有形成分に関する情報を受け付けた場合には、前記入力部を介して受け付けた前記有形成分に関する情報に基づく計数値を検査結果として前記表示部に表示させる、管理装置。
【請求項１４】
前記制御部は、前記検査結果として前記表示部に表示された計数値のバリデートを前記入力部を介して受け付けると、前記バリデートされた計数値を外部に報告可能な検査結果として設定する、請求項１３に記載の管理装置。
【請求項１５】
細胞を含む液体試料を導入するためのセルと、
前記セルに導入された前記液体試料を撮像する撮像部と、
前記撮像部により取得された撮像画像に含まれる有形成分の細胞画像を抽出する処理部と、を備え、
前記処理部は、
前記液体試料に対して第１の数の撮像画像を前記撮像部に撮像させて細胞画像を取得する通常モードと、前記液体試料に対して前記第１の数よりも多い第２の数の撮像画像を前記撮像部に撮像させて細胞画像を取得する精査モードとを実行可能であり、
処理対象の前記液体試料が、前記通常モードについて設定された第１条件と前記精査モードについて設定された第２条件の何れに合致するかに基づいて、前記通常モードと前記精査モードの何れかを実行する、細胞撮像装置。
【請求項１６】
前記液体試料が導入される前記セルとして、第１セルおよび第２セルを備え、
前記通常モードを実行する場合は、前記第１セルおよび前記第２セルの何れか一方に前記液体試料を導入して前記撮像画像を取得し、
前記精査モードを実行する場合は、前記第１セルおよび前記第２セルの両方に前記液体試料を導入して前記撮像画像を取得する、請求項１５に記載の細胞撮像装置。
【請求項１７】
前記第１条件および前記第２条件は、性別、年齢および前記液体試料を採取した施設の種別の少なくとも一つを含む、請求項１５または１６に記載の細胞撮像装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体試料に含まれる細胞を撮像するための細胞撮像装置、管理装置、および情報処理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
フローサイトメトリー法を用いて尿試料中の有形成分を分析する自動分析装置が知られている（特許文献１〜３）。フローサイトメトリー法を用いた自動分析装置では、迅速に測定が行えるとともに、測定の際に多くの量の尿試料をフローサイトメータで処理できるため、尿中の有形成分を精度良く分析できるという利点がある。
【０００３】
しかしながら、尿中には、円柱に類似した形態を有することがある粘液糸や、細菌や塩類などの凝集体が存在する場合がある。フローサイトメータを用いた方法では、これらの有形成分から検出される散乱光や蛍光が互いに類似しているため、これの有形成分を区別して正確に検出できない場合がある。同様に、形状が赤血球に類似した結晶成分や酵母様真菌が尿中に存在する場合に、これらを区別して正確に検出できない場合がある。
【０００４】
また、尿路系の癌患者の尿には、異型細胞が含まれることがある。異型細胞とは、悪性細胞および悪性を疑う細胞であって、核酸量の増大に伴う核増大、クロマチン増量等の異型性を示す細胞をいう。尿に含まれる異型細胞を検出することは、腎疾患や尿路系の癌の早期発見のために臨床的に非常に重要である。しかしながら、フローサイトメータを用いた方法では、尿中の異型細胞を他の尿中有形成分と区別して正確に検出できない場合がある。
【０００５】
そのため、従来では、一部の検体は再検査に回され、遠心分離による濃縮や染色等の前処理がなされた後、塗抹標本の作製が行われ、検査技師によって顕微鏡を用いた目視検査が行われていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平９−３２９５９６
【特許文献２】特開２００２−１８８９９３
【特許文献３】特開平８−１３６４３８
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
遠心分離による濃縮や染色等の前処理、および、塗抹標本の作製には、手間および時間が掛かる。また、作製された塗抹標本の目視検査には検査技師に大きな負担が掛かる。これらの手間や負担を軽減して、効率的かつ精度良く、尿中の有形成分を区分できることが望まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１の態様は、フローサイトメトリー法により尿検体中の有形成分を測定する第１検査装置、前記尿検体中の化学成分を試験紙を用いて測定する第２検査装置、および、前記尿検体中の有形成分を撮像して細胞画像を取得する撮像装置と通信可能に接続された管理装置に関する。この態様に係る管理装置は、前記第１検査装置により得られた前記尿検体中の有形成分の第１測定結果、前記第２検査装置により得られた前記尿検体中の化学成分の第２測定結果、および、前記撮像装置により得られた前記細胞画像を受信する制御部と、表示部と、を備える。前記制御部は、前記細胞画像と、前記第１測定結果および前記第２測定結果の少なくとも一方とを１つの画面で前記表示部に表示させる。
【０００９】
本発明の第２の態様は、情報処理方法に関する。この態様に係る情報処理方法は、尿検体中の有形成分をフローサイトメトリー法により測定して得られた第１測定結果、前記尿検体中の化学成分を試験紙を用いて測定して得られた第２測定結果、および、前記尿検体中の有形成分を撮像して得られた細胞画像を受信し、前記細胞画像と、前記第１測定結果および前記第２測定結果の少なくとも一方とを、１つの画面に表示させる。
【００１０】
本発明の第３の態様は、フローサイトメトリー法により尿検体中の有形成分を分類および計数する検査装置、および、前記尿検体中の有形成分を撮像して細胞画像を取得する撮像装置と通信可能に接続された管理装置に関する。この態様に係る管理装置は、前記検査装置により得られた前記尿検体中の各種類の有形成分の計数値、および、前記撮像装置により得られた前記細胞画像を受信する制御部と、入力部と、表示部と、を備える。前記制御部は、前記各種類の有形成分の計数値および前記細胞画像を１つの画面で前記表示部に表示させ、前記入力部を介して前記尿検体中の有形成分に関する情報を受け付ける。前記制御部は、前記検査装置で分類された有形成分の種類について、前記入力部を介して前記有形成分に関する情報を受け付けていない場合には、前記検査装置で得られた計数値を検査結果として前記表示部に表示させ、前記入力部を介して前記有形成分に関する情報を受け付けた場合には、前記入力部を介して受け付けた前記有形成分に関する情報に基づく計数値を検査結果として前記表示部に表示させる。
【００１１】
本発明の第４の態様は、細胞撮像装置に関する。この態様に係る細胞撮像装置は、細胞を含む液体試料を導入するためのセルと、前記セルに導入された前記液体試料を撮像する撮像部と、前記撮像部により取得された撮像画像に含まれる有形成分の細胞画像を抽出する処理部と、を備える。前記処理部は、前記液体試料に対して第１の数の撮像画像を前記撮像部に撮像させて細胞画像を取得する通常モードと、前記液体試料に対して前記第１の数よりも多い第２の数の撮像画像を前記撮像部に撮像させて細胞画像を取得する精査モードとを実行可能であり、処理対象の前記液体試料が、前記通常モードについて設定された第１条件と前記精査モードについて設定された第２条件の何れに合致するかに基づいて、前記通常モードと前記精査モードの何れかを実行する。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、煩雑な作業が要求されることなく高精度に尿の診断を進めることが可能となる。
【００１３】
本発明の効果ないし意義は、以下に示す実施の形態の説明により更に明らかとなろう。ただし、以下に示す実施の形態は、あくまでも、本発明を実施化する際の一つの例示であって、本発明は、以下の実施の形態により何ら制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、実施形態１に係る尿分析システムの構成を示す図である。
【図２】図２は、実施形態１に係る検査装置（フローサイトメータ）の検出器の構成を示す模式図である。
【図３】図３（ａ）〜（ｅ）は、実施形態１に係る検査装置の有形成分の測定結果を示す図である。
【図４】図４は、実施形態１に係る撮像部の構成を示す図である。
【図５】図５（ａ）、（ｂ）は、それぞれ、実施形態１に係る第１セルおよび第２セルの構成を示す平面図および側面図である。
【図６】図６（ａ）、（ｂ）は、実施形態１に係る撮像部の動作を示す図である。
【図７】図７（ａ）、（ｂ）は、実施形態１に係る撮像部の制御方法を示す図である。
【図８】図８は、実施形態１に係る撮像動作のタイミングチャートである。
【図９】図９は、実施形態１に係る尿分析システムの制御系の構成を示す図である。
【図１０】図１０（ａ）は、実施形態１に係る管理装置の撮像オーダ生成処理を示すフローチャート、図１０（ｂ）、（ｃ）は、それぞれ、実施形態１に係る撮像オーダの生成の要否判定において参照される第１および第２条件テーブルの構成を示す図である。
【図１１】図１１（ａ）は、実施形態１に係る搬送装置の搬送制御を示すフローチャート、図１１（ｂ）は、実施形態１に係る撮像装置の撮像処理を示すフローチャートである。
【図１２】図１３は、実施形態１に係る管理装置の閲覧画面の構成を示す図である。
【図１３】図１３は、実施形態１に係る管理装置の閲覧画面の構成を示す図である。
【図１４】図１４は、実施形態２に係る尿分析システムの構成を示す図である。
【図１５】図１５（ｂ）、（ｃ）は、それぞれ、実施形態２に係る撮像オーダの生成の要否判定において参照される第１および第２条件テーブルの構成を示す図、図１５（ｃ）は、変更例に係る管理装置の撮像オーダ生成処理を示すフローチャートである。
【図１６】図１６は、実施形態３に係る一覧画面の構成を示す図である。
【図１７】図１７は、実施形態３に係る総合のタブが押されたときのオーバービュー画面の構成を示す図である。
【図１８】図１８は、実施形態３に係る定性のタブが押されたときのオーバービュー画面の構成を示す図である。
【図１９】図１９は、実施形態３に係るＦＣＭのタブが押されたときのオーバービュー画面の構成を示す図である。
【図２０】図２０は、実施形態３に係るグラフのタブが押されたときのオーバービュー画面の構成を示す図である。
【図２１】図２１は、実施形態３に係る撮像のタブが押されたときのオーバービュー画面の構成を示す図である。
【図２２】図２２は、実施形態３に係る目視のタブが押されたときのオーバービュー画面の構成を示す図である。
【図２３】図２３は、実施形態３に係るコメントのタブが押されたときのオーバービュー画面の構成を示す図である。
【図２４】図２４は、実施形態３に係る総合のタブが押されたときの一覧画面の構成を示す図である。
【図２５】図２５は、実施形態３に係る分類操作画面の構成を示す図である。
【図２６】図２６は、実施形態３に係る分類結果画面の構成を示す図である。
【図２７】図２７は、実施形態４に係る撮像のタブが押されたときのオーバービュー画面の構成を示す図である。
【図２８】図２８は、実施形態４に係る撮像のタブが押されたときのオーバービュー画面および細胞画像を切り出すためのダイアログボックスの構成を示す図である。
【図２９】図２９は、実施形態４に係る撮像のタブが押されたときのオーバービュー画面の構成を示す図である。
【図３０】図３０は、実施形態４に係る分類操作画面の構成を示す図である。
【図３１】図３１は、実施形態４に係る分類操作画面の構成を示す図である。
【図３２】図３２は、実施形態４に係る分類結果画面の構成を示す図である。
【図３３】図３３は、実施形態４に係る分類操作画面の構成を示す図である。
【図３４】図３４は、実施形態４に係る実施形態４に係る分類操作画面および簡易入力を行うためのダイアログボックスの構成を示す図である。
【図３５】図３５は、実施形態５に係る分類操作画面および細胞画像を切り出すためのダイアログボックスの構成を示す図である。
【図３６】図３６は、実施形態５に係る分類結果画面の構成を示す図である。
【図３７】図３７（ａ）は、実施形態５に係る簡易入力を行うためのダイアログボックスの構成を示す図である。図３７（ｂ）は、実施形態５に係る直接入力を行うためのダイアログボックスの構成を示す図である。
【図３８】図３８は、実施形態４、５に係るバリデートダイアログの構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本実施の形態は、血球、細菌、円柱、上皮細胞などの有形成分を含む尿検体を分析する尿分析システムに本発明を適用したものである。測定対象となる尿検体は、排泄された尿の他に、膀胱内の尿など、生体内から採取した尿を含むものである。
【００１６】
＜実施形態１＞
図１に示すように、尿分析システム１は、検査装置（フローサイトメータ）１０と、撮像装置２０と、管理装置３０と、搬送装置４０とを備えている。検査装置１０は、尿検体に含まれる有形成分を分類および計数する沈渣装置である。撮像装置２０は、尿検体に含まれる有形成分の細胞画像を撮像する。
【００１７】
管理装置３０は、検査装置１０により得られた測定結果と、撮像装置２０によって得られた細胞画像を受信して管理する。また、管理装置３０は、検査装置１０に測定オーダを送信し、検査装置１０からの測定結果に基づき撮像装置２０に撮像オーダを送信する。搬送装置４０は、管理装置３０から受信した測定オーダおよび撮像オーダに基づいて、尿検体を検査装置１０および撮像装置２０に搬送する。尿検体は、検体容器５１に収容される。搬送装置４０は、複数の検体容器５１を保持する検体ラック５０を、検査装置１０および撮像装置２０に搬送する。
【００１８】
検体ラック５０および検体容器５１には、それぞれ、バーコードが貼着されている。検体ラック５０に貼着されたバーコードにより、各検体ラック５０が識別される。検体容器５１に貼着されたバーコードにより、各検体容器５１に収容された尿検体が識別される。検体容器５１に貼着されたバーコードは尿検体の識別情報を保持する。
【００１９】
検査装置１０は、試料調製部１１と、光学式の検出器１２と、信号処理部１３と、制御部１４と、記憶部１５とを備える。
【００２０】
試料調製部１１は、尿検体を吸引する吸引部１１ａを備える。吸引部１１ａは、パイプ状の吸引管からなっている。試料調製部１１は、吸引部１１ａにより検体容器５１から尿検体を吸引する。試料調製部１１は、吸引部１１ａにより吸引した尿検体に試薬を混和して測定試料を調製する。尿検体に混和される試薬は、尿検体中の有形成分を染色する色素を含有する染色液や、希釈液である。
【００２１】
核酸を持たない有形成分（以下、「無核成分」）を染色するための染色液は、核酸よりも細胞膜の脂質およびタンパク質に結合し易い蛍光色素である。赤血球の形態に影響を及ぼさない色素が好ましい。混和される希釈液は、緩衝剤を主成分とする試薬である。希釈液は、赤血球を溶血させずに安定した蛍光信号が得られるようなｐＨの緩衝液を含有する。これらの染色液および希釈液が尿検体に混和されることにより、尿検体中の無核成分の細胞膜またはタンパク質が染色される。
【００２２】
核酸を持つ有形成分（以下、「有核成分」）を染色するための染色液は、脂質およびタンパク質よりも核酸に結合し易い蛍光色素が選択される。混和される希釈液は、細胞膜に損傷を与えて染色液の膜透過を進行させる試薬である。希釈液は、界面活性剤を含有する。界面活性剤により、赤血球が溶血し、赤血球の破片等の夾雑物が収縮する。これらの染色液および希釈液が尿検体に混和されることにより、尿検体中の核酸を有する有形成分が染色される。
【００２３】
検出器１２は、試料調製部１１により調製された測定試料を測定する。
【００２４】
図２に示すように、検出器１２は、フローセル１０１と、光源部１０２と、光学系１０３と、受光部１０４〜１０６とを備える。フローセル１０１は、シース液で取り囲んだ状態で測定試料を一方向に流す。光源部１０２は、たとえばレーザーダイオードからなり、所定波長の光を出射する。光学系１０３は、光源部１０２から出射された光をフローセル１０１中のサンプル流に照射する。光学系１０３は、フローセル１０１中の有形成分から生じた前方散乱光を受光部１０４に導く。光学系１０３は、有形成分から生じた側方散乱光および側方蛍光をそれぞれ受光部１０５、１０６に導く。
【００２５】
光学系１０３は、コリメータレンズ１１１と、シリンドリカルレンズ１１２と、コンデンサレンズ１１３と、集光レンズ１１４と、ビームストッパ１１５と、ピンホール１１６と、集光レンズ１１７と、ダイクロイックミラー１１８と、光フィルタ１１９と、を備える。
【００２６】
コリメータレンズ１１１は、光源部１０２から出射された光を平行光に変換する。シリンドリカルレンズ１１２およびコンデンサレンズ１１３は、コリメータレンズ１１１を透過した光を、測定試料の流れに垂直な方向に幅が広い形状に整形して、フローセル１０１中のサンプル流に照射する。これにより、フローセル１０１を流れる有形成分の前方に前方散乱光が生じ、フローセル１０１を流れる有形成分の側方に側方散乱光と蛍光が生じる。
【００２７】
集光レンズ１１４は、前方散乱光をピンホール１１６の位置に集光する。ビームストッパ１１５は、測定試料中の粒子に照射されずにフローセル１０１を透過した光を遮断する。受光部１０４は、ピンホール１１６を通過した前方散乱光を受光する。受光部１０４は、たとえばフォトダイオードを備える。受光部１０４は、検出信号をアンプで増幅して前方散乱光に基づく前方散乱光信号を生成し、生成した前方散乱光信号を図１の信号処理部１３に出力する。
【００２８】
集光レンズ１１７は、側方散乱光と蛍光をそれぞれ収束させる。ダイクロイックミラー１１８は、集光レンズ１１７を透過した側方散乱光を反射する。受光部１０５は、ダイクロイックミラー１１８で反射された側方散乱光を受光する。受光部１０５は、たとえばフォトダイオードまたはフォトマルチプライヤチューブを備える。受光部１０５は、検出信号をアンプで増幅して側方散乱光に基づく側方散乱光信号を生成し、生成した側方散乱光信号を図１の信号処理部１３に出力する。
【００２９】
ダイクロイックミラー１１８は、集光レンズ１１７を透過した蛍光を透過する。光フィルタ１１９は、ダイクロイックミラー１１８を透過した蛍光からノイズとなる波長帯域の光を除去する。受光部１０６は、光フィルタ１１９を透過した蛍光を受光する。受光部１０６は、たとえばフォトマルチプライヤを備える。受光部１０６は、検出信号をアンプで増幅して蛍光に基づく蛍光信号を生成し、生成した蛍光信号を信号処理部１３に出力する。
【００３０】
受光部１０４、１０５、１０６は、光電変換の際の駆動電圧を切り替えることにより、またはアンプにより、受光感度を低感度と高感度とで切り替え可能である。受光部１０４〜１０６は、それぞれ、測定試料がフローセル１０１を流れる間に、受光感度が低感度である場合の各光の信号と、受光感度が高感度である場合の各光の信号とを生成して図１の信号処理部１３に出力する。
【００３１】
図１に戻り、信号処理部１３は、受光部１０４〜１０６からそれぞれ出力される各信号を処理して、フローセル１０１を通過する有形成分から生じた前方散乱光、側方散乱光および蛍光の信号波形を取得する。すなわち、信号処理部１３は、測定試料に含まれる有形成分（赤血球、白血球、上皮細胞、円柱、細菌、等）ごとに、各光に対応する信号波形を取得する。信号処理部１３は、取得した信号波形のデータを、制御部１４に出力する。
【００３２】
制御部１４は、ＣＰＵ等の演算処理回路を備える。記憶部１５は、ＲＯＭ、ＲＡＭおよびハードディスク等のメモリを備える。記憶部１５は、制御部１４による制御に必要な各種情報を保持する。記憶部１５は、制御部１４が制御を行う際のワーク領域としても利用される。制御部１４は、記憶部１５に記憶されたプログラムに従って、検査装置１０内の各部を制御する。制御部１４は、信号処理部１３から取得した有形成分の信号波形のデータを記憶部１５に記憶させる。制御部１４は、前方散乱光、側方散乱光とおよび蛍光の信号波形について、ピーク値、幅および面積等の複数の特徴パラメータを算出する。制御部１４は、算出した特徴パラメータを記憶部１５に記憶させる。さらに、制御部１４は、算出した特徴パラメータに基づいて、有形成分を分類し、測定試料に含まれた各有形成分の数を計数する。
【００３３】
図３（ａ）〜（ｅ）に示すように、制御部１４は、所定の特徴パラメータを２軸とするスキャッタグラムに基づいて、測定試料中の有形成分を分類する。
【００３４】
以下の説明では、便宜上、スキャッタグラム上に各有形成分の領域が設定されて有形成分が分類される。しかしながら、スキャッタグラムと各領域は、必ずしも図形やグラフとして作成される必要はない。各領域に含まれる有形成分の抽出は、特定の数値範囲に属する有形成分のみをフィルタリングによって抽出するデータ処理によって行われても良い。
【００３５】
図３（ａ）〜（ｅ）のスキャッタグラムにおいて、縦軸および横軸は、ＦＳＣＰ、ＦＳＣＷ、ＳＳＣＰ、ＦＬＬＰ、ＦＬＬＷ、ＦＬＬＡ、ＦＬＨＰ、ＦＬＨＷおよびＦＬＨＡの何れかである。ＦＳＣＰは、前方散乱光の強度、すなわち前方散乱光信号のピーク値である。ＦＳＣＷは、前方散乱光信号のパルス幅である。ＳＳＣＰは、側方散乱光の強度、すなわち側方散乱光信号のピーク値である。ＦＬＬＰは、低感度蛍光信号のピーク値である。ＦＬＬＷは、低感度蛍光信号のパルス幅である。ＦＬＬＡは、低感度蛍光信号のパルス面積である。ＦＬＨＰは、高感度蛍光信号のピーク値である。ＦＬＨＷは、高感度蛍光信号のパルス幅である。ＦＬＨＡは、高感度蛍光信号のパルス面積である。
【００３６】
図３（ａ）のスキャッタグラムでは、領域１２１、１２２にそれぞれ赤血球および結晶が含まれる。図３（ｂ）のスキャッタグラムでは、領域１２３、１２４にそれぞれ円柱および粘液糸が含まれる。図３（ｃ）のスキャッタグラムでは、領域１２５〜１２７にそれぞれ異型細胞、白血球および上皮細胞が含まれる。図３（ｄ）のスキャッタグラムでは、領域１２８〜１３０にそれぞれ精子、真菌およびトリコモナスが含まれる。図３（ｅ）のスキャッタグラムでは、領域１３１に細菌が含まれる。制御部１４は、各スキャッタグラム上の各領域に含まれる有形成分の数を計数し、この計数値を各領域に対応する種別の有形成分の数として取得する。
【００３７】
図１に戻り、検査装置１０の制御部１４は、測定試料の各有形成分から取得した光学情報、すなわち、前方散乱光信号、側方散乱光信号および蛍光信号から算出した特徴パラメータと、光学情報をもとに種別ごとに計数した有形成分の数とを管理装置３０に送信する。光学情報は、受光部１０４〜１０６がそれぞれ低感度および高感度に設定された場合の前方散乱光信号、側方散乱光信号および蛍光信号から算出した特徴パラメータを含む。管理装置３０は、受信した情報を、尿検体の識別情報に関連付けて記憶する。
【００３８】
撮像装置２０は、検体供給部２１と、撮像部２２と、制御部２３と、記憶部２４とを備える。
【００３９】
検体供給部２１は、尿検体を吸引する吸引部２１ａを備える。吸引部２１ａは、パイプ状の吸引管からなっている。検体供給部２１は、吸引部２１ａにより吸引した尿検体を撮像部２２に供給する。撮像部２２は、供給された尿検体を撮像し、撮像画像を制御部２３に送信する。制御部２３は、ＣＰＵ等の演算処理回路を備える。記憶部２４は、ＲＯＭ、ＲＡＭおよびハードディスク等のメモリを備える。記憶部２４は、制御部２３による制御に必要な各種情報を保持する。記憶部２４は、制御部２３が制御を行う際のワーク領域としても利用される。
【００４０】
制御部２３は、記憶部２４に記憶されたプログラムに従って、撮像装置２０内の各部を制御する。制御部２３は、撮像部２２から取得した撮像画像を記憶部２４に記憶させる。制御部２３は、撮像画像から細胞画像を切り出し、切り出した細胞画像の大きさに基づいて、細胞画像を８つのクラスに分類する。制御部２３は、細胞画像をクラスとともに記憶部２４に記憶させる。制御部２３は、細胞画像をクラスとともに管理装置３０の制御部３３に送信する。なお、制御部２３は、切り出した細胞画像を画像処理することにより、細胞画像に含まれる有形成分の種類を自動で分類し、細胞画像を自動分類の結果とともに管理装置３０に送信してもよい。
【００４１】
図４に示すように撮像部２２は、第１セル２２１と、第２セル２２２と、光源２２３と、照射光学系２２４と、対物レンズ２２５と、撮像素子２２６と、ステージ２２７とを備えている。
【００４２】
第１セル２２１および第２セル２２２は、それぞれ、石英ガラス等の透明な材料からなる立方体形状の容器である。第１セル２２１および第２セル２２２は、ステージ２２７に固定されている。ステージ２２７は、第１セル２２１および第２セル２２２の並び方向に第１セル２２１および第２セル２２２を送る。
【００４３】
図５（ａ）、（ｂ）に示すように、第１セル２２１および第２セル２２２は、それぞれ、厚み方向の幅が小さい直方体形状の内部空間２２１ａ、２２２ａを有している。内部空間２２１ａ、２２２ａは、互いに同じ形状および大きさである。図５（ａ）に示すように、内部空間２２１ａ、２２２ａは、左右方向に同じ位置に配置されている。図５（ｂ）に示すように、内部空間２２１ａ、２２２ａは、上下方向に同じ位置に配置されている。
【００４４】
第１セル２２１は、内部空間２２１ａに尿検体を流入させるための流入口２２１ｂと内部空間２２１ａから尿検体を流出させるための流出口２２１ｃを備える。第２セル２２２は、内部空間２２２ａに尿検体を流入させるための流入口２２２ｂと内部空間２２２ａから尿検体を流出させるための流出口２２２ｃを備える。第１セル２２１の内部空間２２１ａの底面および第２セル２２２の内部空間２２２ａの底面は、面精度の高い均一な平面となっている。
【００４５】
図４に戻り、光源２２３は、所定波長の光を出射する。光源２２３は、たとえば発光ダイオードである。照射光学系２２４は、複数のレンズを組み合わせて構成される。照射光学系２２４は、光源２２３からの光を平行光に変換して、対物レンズ２２５の撮像領域に照射する。対物レンズ２２５は、光が照射された撮像領域の画像を撮像素子２２６の受光面に結像させる。撮像素子２２６は、たとえばＣＣＤイメージセンサまたはＣＭＯＳイメージセンサである。対物レンズ２２５は、フォーカス調整のために光軸方向に駆動される。
【００４６】
第１セル２２１の流入口２２１ｂは、チューブおよび２つの電磁弁を介して、吸引部２１ａに接続されている。第１セル２２１の流出口２２１ｃは、チューブおよび２つの電磁弁を介して、ポンプ２１１に接続されている。第２セル２２２の流入口２２２ｂは、チューブおよび２つの電磁弁を介して、吸引部２１ａに接続されている。第２セル２２２の流出口２２２ｃは、チューブおよび２つの電磁弁を介して、ポンプ２１１に接続されている。
【００４７】
ポンプ２１１は、チューブおよび電磁弁を介して、緩衝液を収容する容器２１２に接続されている。緩衝液は、尿検体の導入のために、チューブ中に充填される。容器２１２は、チューブおよび２つの電磁弁を介して、洗浄槽２１３に接続されている。緩衝液は、洗浄槽２１３に供給され、洗浄液としても用いられる。廃液容器２１４が洗浄槽２１３の下方に設けられている。
【００４８】
検体容器５１に収容された尿検体は、各電磁弁を開閉制御した状態でポンプ２１１を動作させることにより、第１セル２２１または第２セル２２２の何れかに導入される。尿検体が流出口２２１ｃまたは流出口２２２ｃから流出するまでポンプ２１１が動作する。これにより、第１セル２２１の内部空間２２１ａまたは第２セル２２２の内部空間２２２ａに尿検体が充填される。
【００４９】
第１セル２２１または第２セル２２２に充填された尿検体に対する撮像が終了すると、吸引部２１ａおよび第１セル２２１または第２セル２２２の洗浄が行われる。洗浄のために、吸引部２１ａが洗浄槽２１３に移動される。ポンプ２１１が動作することで、緩衝液が第１セル２２１の内部空間２２１ａまたは第２セル２２２の内部空間２２２ａに供給され、内部空間２２１ａまたは内部空間２２２ａが洗浄される。緩衝液の流入により第１セル２２１の内部空間２２１ａまたは第２セル２２２の内部空間２２２ａから押し出された尿検体は、吸引部２１ａから洗浄槽２１３に排出される。さらにポンプ２１１が動作することで、吸引部２１ａから緩衝液が排出され、吸引部２１ａの内部が洗浄される。洗浄槽２１３には、容器２１２から緩衝液が供給され、吸引部２１ａの外側が洗浄される。洗浄槽２１３からの廃液は、廃液容器２１４に貯留される。
【００５０】
図６（ａ）、（ｂ）に示すように、撮像時には、ステージ２２７によって第１セル２２１および第２セル２２２が右方向に送られる。その間に、駆動機構２２８によって対物レンズ２２５が光軸方向に移動され、フォーカス調整が行われる。第１セル２２１が送られる間に、一定間隔で、撮像素子２２６が第１セル２２１内に充填された尿検体を撮像する。こうして、第１セル２２１に対して所定枚数の画像が撮像される。たとえば、第１セル２２１に対して４０枚の画像が撮像される。
【００５１】
第１セル２２１に対する撮像が終了した後、さらに、第１セル２２１および第２セル２２２が右方向に送られる。対物レンズ２２５の撮像領域が第２セル２２２の開始位置に到達すると、第２セル２２２に対する撮像が開始される。上記と同様に、第２セル２２２に対して所定枚数の画像が撮像される。第２セル２２２に対する撮像枚数は、第１セル２２１と同じである。
【００５２】
図７（ａ）に示すように、撮像時には、第１セル２２１が右方向に送られる。このとき、第１セル２２１は、内部空間２２１ａの底面が水平状態を保ったまま、水平方向から一定角度上に傾く方向に、ステージ２２７により送られる。第１セル２２１の底面には、撮像開始位置および撮像終了位置に、それぞれ、所定パターンの基準マーク２２１ｄ、２２１ｅが形成されている。基準マーク２２１ｄ、２２１ｅは、たとえば、レーザ加工によって形成された複数の微細な溝からなる。基準マーク２２１ｄ、２２１ｅを用いて、以下のように、撮像動作時の対物レンズ２２５のフォーカス位置が決定される。
【００５３】
まず、撮像動作の開始に先立って、第１セル２２１に緩衝液が充填される。次に、図７（ａ）に示すように基準マーク２２１ｄが撮像素子２２６に結像するように対物レンズ２２５がフォーカス合わせされる。基準マーク２２１ｄが撮像素子２２６に結像する対物レンズ２２５の位置２２９ａが第１フォーカス位置として取得される。その後、第１セル２２１が上記のように水平方向から一定角度上に傾く方向に送られて、第１セル２２１が図７（ｂ）に示す位置に位置付けられる。この位置で、基準マーク２２１ｅが撮像素子２２６に結像するように対物レンズ２２５がフォーカス合わせされる。基準マーク２２１ｅが撮像素子２２６に結像する対物レンズ２２５の位置２２９ｂが第２フォーカス位置として取得される。そして、第１フォーカス位置と第２フォーカス位置の差分と、第１セル２２１の送り方向における基準マーク２２１ｄ、２２１ｅ間の距離とに基づいて、送り方向に対するフォーカス位置の線形関数の傾きが求められる。第２セル２２２に対しても同様に線形関数の傾きが求められる。
【００５４】
第１セル２２１および第２セル２２２に対する撮像動作時には、上記のように傾きを求めた線形関数を用いて、第１セル２２１および第２セル２２２の各送り位置における対物レンズ２２５のフォーカス位置が設定される。緩衝液の屈折率が尿検体の屈折率と近似するように、緩衝液が選択されている。このため、上記のように傾きを求めた線形関数により対物レンズ２２５の位置を設定すると、対物レンズ２２５の焦点は、第１セル２２１および第２セル２２２の各送り位置において、第１セル２２１および第２セル２２２の底面付近に位置づけられる。これにより、第１セル２２１および第２セル２２２の底に沈んだ有形物を適正に撮像できる。このように対物レンズ２２５を位置調整しながら第１セル２２１および第２セル２２２に対する撮像が行われる。
【００５５】
図８に示すように、第１セル２２１および第２セル２２２に対する撮像動作のサイクルは、吸引、静置、撮像および洗浄の４つの工程が１サイクルとなっている。吸引工程は、第１セル２２１または第２セル２２２に尿検体を充填する工程である。静置工程は、第１セル２２１または第２セル２２２に充填された尿検体中の有形成分を第１セル２２１または第２セル２２２の底面に沈ませる工程である。撮像工程は、第１セル２２１または第２セル２２２に充填された尿検体を撮像する工程である。洗浄工程は、第１セル２２１の内部空間２２１ａまたは第２セル２２２の内部空間２２２ａを洗浄する工程である。
【００５６】
第１セル２２１の静置工程の期間において、第２セル２２２に対する撮像、洗浄および吸引の各工程が行われる。また、第２セル２２２の静置工程の期間において、第１セル２２１に対する撮像、洗浄および吸引の各工程が行われる。これにより、各セルに対する撮像、洗浄および吸引が円滑に行われ得る。撮像動作時には、第１セル２２１および第２セル２２２に対して、図８の１サイクルの工程が繰り返し行われる。
【００５７】
図１に戻り、管理装置３０は、入力部３１と、表示部３２と、制御部３３と、記憶部３４とを備える。管理装置３０は、たとえばパーソナルコンピュータからなる。入力部３１は、キーボードおよびマウスを備える。表示部３２はモニタである。制御部３３は、ＣＰＵ等の演算処理回路からなり、記憶部３４に記憶された制御プログラムに従った制御を実行する。記憶部３４は、ＲＯＭ、ＲＡＭおよびハードディスク等のメモリを備える。
【００５８】
搬送装置４０は、２つの搬送ユニット４１、４２と、回収部４３と、制御部４４とを備える。搬送ユニット４１、４２は、それぞれ、検査装置１０および撮像装置２０の前側に配置されている。搬送ユニット４１、４２は、同じ構成である。
【００５９】
搬送ユニット４１は、検体ラック５０に保持された検体容器５１を測定するための第１搬送路４１１と、検体ラック５０を下流側に搬送する第２搬送路４１２とを備えている。第１搬送路４１１および第２搬送路４１２は、搬送ユニット４１の上面に対して一段低くなっている。第１搬送路４１１は、右槽４１１ａと、左槽４１１ｂと、右槽４１１ａおよび左槽４１１ｂを繋ぐ直線部４１１ｃからなる。第２搬送路４１２は直線状の搬送路である。第２搬送路４１２は、検体ラック５０を下流へと送るベルトコンベアを備える。
【００６０】
第１搬送路４１１で検体ラック５０を搬送する場合、図示しない押し出し機構が、検体ラック５０の前面を押して、検体ラック５０を第２搬送路４１２から第１搬送路４１１の右槽４１１ａに押し出す。図示しない送り機構が検体ラック５０を直線部４１１ｃへと送る。送り機構は、右槽４１１ａに左右から突起を突出させて、突起を直線部４１１ｃの方向に移動させる。このとき、突起が、検体ラック５０の前面に当接し、検体ラック５０を直線部４１１ｃへと送る。
【００６１】
直線部４１１ｃはベルトコンベアを備える。検体ラック５０は、ベルトコンベアによって左方向に送られる。吸引部１１ａが、検体ラック５０に保持された所定の検体容器５１から尿検体を吸引する。検体ラック５０に対する吸引動作が終了すると、直線部４１１ｃのベルトコンベアが直線部４１１ｃの左端まで検体ラック５０を送る。図示しない押し出し機構が、検体ラック５０の後面を押して、検体ラック５０を左槽４１１ｂへと押し込む。図示しない送り機構が、右槽４１１ａの場合とは逆に、検体ラック５０の後面を第２搬送路４１２の方向に押して、検体ラック５０を第２搬送路４１２へと送る。第２搬送路４１２のベルトコンベアが検体ラック５０を下流へと搬送する。
【００６２】
搬送ユニット４２は、搬送ユニット４１と同様、第１搬送路４２１と、第２搬送路４２２とを備えている。第１搬送路４２１は、右槽４２１ａと、左槽４２１ｂと、右槽４２１ａおよび左槽４２１ｂを繋ぐ直線部４２１ｃからなる。第２搬送路４２２は直線状の搬送路である。図１に示すように、搬送ユニット４２の第２搬送路４２２は搬送ユニット４１の第２搬送路４１２と繋がっている。これにより、検体ラック５０が搬送ユニット４１から搬送ユニット４２へと受け渡される。
【００６３】
回収部４３は、測定および撮像が終了した検体ラック５０を収納する。制御部４４は、ＣＰＵ等の演算処理回路を備え、制御プログラムに従って、搬送ユニット４１、４２および回収部４３を制御する。
【００６４】
検体ラック５０に保持された何れかの検体容器５１の尿検体を撮像装置２０で撮像する場合、搬送装置４０の制御部４４は、撮像装置２０の前側の搬送ユニット４２に対して、第１搬送路４２１により、撮像対象の尿検体を収容する検体容器５１を吸引部２１ａの吸引位置に搬送させる制御を行う。検体ラック５０に保持された何れの検体容器５１の尿検体も撮像装置２０で撮像する必要がない場合、搬送装置４０の制御部４４は、撮像装置２０の前側の搬送ユニット４２に対して、第２搬送路４２２により検体ラック５０を回収部４３に搬送させる制御を行う。
【００６５】
搬送ユニット４１において、第１搬送路４２１のうち右槽４１１ａおよび直線部４１１ｃの制御は、検査装置１０の制御部１４が行っても良い。同様に、搬送ユニット４２において、第１搬送路４２１のうち右槽４２１ａおよび直線部４２１ｃの制御は撮像装置２０の制御部２３が行っても良い。
【００６６】
図９に示すように、検査装置１０の前側の搬送ユニット４１は、駆動部４１３と、検出部４１４と、バーコードリーダ４１５と、制御部４１６を備える。駆動部４１３は、図１に示す第１搬送路４１１および第２搬送路４１２で検体ラック５０を搬送するためのベルトコンベア、送り機構および押し出し機構等を含む。検出部４１４は、第１搬送路４１１および第２搬送路４１２上の所定位置で検体ラック５０および検体容器５１を検出するセンサを含む。
【００６７】
バーコードリーダ４１５は、検体ラック５０のバーコードおよび検体ラック５０に保持された検体容器５１のバーコードを読み取る。バーコードの読み取りは、第１搬送路４１１の直線部４１１ｃの右端から吸引部１１ａの吸引位置までの間の所定の位置で行われる。制御部４１６は、ＣＰＵ等の演算処理回路を含み、制御プログラムに従った制御を実行する。制御部４１６は、後述の撮像オーダ等を記憶するためのメモリを含んでいる。
【００６８】
撮像装置２０の前側の搬送ユニット４２も、搬送ユニット４１と同様、駆動部４２３と、検出部４２４と、バーコードリーダ４２５と、制御部４２６を備える。検体ラック５０および検体容器５１に対するバーコードの読み取りは、第１搬送路４２１の直線部４２１ｃの右端から吸引部２１ａの吸引位置までの間の所定の位置で行われる。
【００６９】
尿検体の測定は、検査装置１０の前側の搬送ユニット４１の右槽４１１ａに検体ラック５０が載置されることにより開始する。制御部４１６は、駆動部４１３に、検体ラック５０を右槽４１１ａから直線部４１１ｃへと搬送させ、さらに、バーコードリーダ４１５の読み取り位置に検体ラック５０を搬送させる。制御部４１６は、バーコードリーダ４１５に、検体ラック５０のバーコードと検体容器５１のバーコードを読み取らせる。これにより、制御部４１６は、検体ラック５０の識別情報と検体容器５１の識別情報を取得する。
【００７０】
制御部４１６は、取得した識別情報を制御部４４に送信する。制御部４４は、受信した識別情報とともに、検体ラック５０に保持された検体容器５１中の尿検体の測定オーダの送信要求を管理装置３０に送信する。管理装置３０の制御部３３は、受信した識別情報に基づいて、記憶部３４から測定オーダを抽出する。管理装置３０には、予めユーザが各尿検体の測定オーダを登録している。制御部３３は、抽出した測定オーダを、搬送装置４０の制御部４４に送信する。このとき、制御部３３は、抽出した測定オーダを、検査装置１０の制御部１４にも送信する。
【００７１】
搬送装置４０の制御部４４は、受信した測定オーダに従って、制御部４１６に搬送指令を送信する。制御部４１６は、受信した搬送指令に従って、検体ラック５０の検体容器５１を順番に検査装置１０の吸引部１１ａの吸引位置に搬送する。吸引位置に対する各検体容器５１の搬送が完了するごとに、制御部４１６は、制御部４４を介して検査装置１０の制御部１４に搬送完了の通知を行う。この通知は、吸引位置に搬送された検体容器５１の識別情報を含んでいる。これを受けて、制御部１４は、吸引位置にある検体容器５１に対する測定オーダを参照し、測定オーダに従った処理を実行する。
【００７２】
測定オーダにより、検体容器５１中の尿検体に対する測定が必要である場合、制御部１４は、吸引部１１ａに尿検体を吸引させ、測定処理を行う。測定オーダにより、検体容器５１中の尿検体に対する測定が不要である場合、制御部１４は、尿検体の吸引をスキップする。吸引位置に搬送された検体容器５１に対する吸引処理が終了すると、制御部１４は、搬送装置４０の制御部４４を介して制御部４１６に吸引処理完了の通知を行う。検体容器５１に対する吸引をスキップした場合も、制御部１４は、吸引処理完了の通知を行う。これを受けて、制御部４１６は、次の検体容器５１を吸引部１１ａの吸引位置に搬送する。こうして、搬送ユニット４１の制御部４１６は、検体ラック５０に保持された全ての検体容器５１を順番に検査装置１０の吸引部１１ａの吸引位置に搬送する。
【００７３】
検査装置１０における測定では、所定量、たとえば約８μＬの尿検体が検体容器５１から吸引されて測定試料が調製される。調製された測定試料がフローセル１０１に流されて測定が行われる。すなわち、検査装置１０における各尿検体の測定量は、たとえば約８μＬである。これに対し、撮像装置２０の第１セル２２１および第２セル２２２に充填可能な尿検体の容量は、各々たとえば１μＬである。検査装置１０では、撮像装置２０よりも数段多い量の尿検体が測定されるため、尿検体中に含まれる有形成分の量が少ない場合も高精度の測定結果が得られる。
【００７４】
検査装置１０の制御部１４は、検体ラック５０に保持された各検体容器５１中の尿検体に対する測定結果を、尿検体の識別情報とともに、管理装置３０の制御部３３に送信する。測定結果は、尿検体に含まれていた各有形成分から取得した光学情報、すなわち、前方散乱光信号、側方散乱光信号および蛍光信号から算出した特徴パラメータと、光学情報をもとに種別ごとに計数した有形成分の数を含む。これにより、管理装置３０の制御部３３は、測定結果を受信した尿検体に対する撮像の要否を判定する。
【００７５】
図１０（ａ）に示すように、管理装置３０の制御部３３は、Ｓ１０１において、検査装置１０から測定結果と尿検体の識別情報を受信したか否かを判定する。Ｓ１０１の判定がＹＥＳであると、Ｓ１０２において、制御部３３は、受信した測定結果を尿検体の識別情報に関連付けて記憶部３４に記憶させる。記憶部３４には、測定結果を格納するためのデータベースが構築されている。制御部３３は、検査装置１０から受信した測定結果と識別情報をデータベースに登録する。Ｓ１０３において、制御部３３は、受信した測定結果に基づいて、撮像装置２０による撮像の要否を判定する。判定において、制御部３３は、図１０（ｂ）、（ｃ）に示す第１条件テーブルおよび第２条件テーブルを参照する。
【００７６】
管理装置３０には、撮像装置２０による撮像を通常モードのみで行うか、通常モードとともに精査モードでも行えるようにするかを、ユーザが設定可能である。通常モードのみで撮像を行う設定がなされている場合、管理装置３０の制御部３３は、図１０（ｂ）に示す第１条件テーブルを参照して、Ｓ１０３の判定を行う。通常モードとともに精査モードでも撮像が行われ得る設定がなされている場合、管理装置３０の制御部３３は、図１０（ｃ）に示す第２条件テーブルを参照して、Ｓ１０３の判定を行う。
【００７７】
通常モードは、図４に示す第１セル２２１および第２セル２２２の何れか一方のみに、一つの検体容器５１から吸引した尿検体を充填して撮像を行うモードである。この場合、尿検体に対する画像の撮像枚数は、所定枚数、たとえば、４０枚である。通常モードでは、この枚数の画像に対して有形成分の画像が解析される。精査モードは、図４に示す第１セル２２１および第２セル２２２の両方に、一つの検体容器５１から吸引した尿検体を充填して撮像を行うモードである。この場合、尿検体に対する画像の撮像枚数は、通常モードの２倍の枚数、たとえば、８０枚である。精査モードでは、通常モードの２倍の枚数の画像に対して有形成分の画像が解析される。
【００７８】
図１０（ｂ）に示すように、第１条件テーブルは、有形成分ごとに撮像を行うための閾値が設定されている。管理装置３０の制御部３３は、第１条件テーブルを用いる場合、検査装置１０の測定結果に含まれる各有形成分の計数値と第１条件テーブルの各有形成分の閾値とを比較する。制御部３３は、少なくとも一つの有形成分の計数値が第１条件テーブルの閾値を超えている場合に、尿検体に対して撮像装置２０による撮像が必要であると判定する。何れの有形成分の計数値も第１条件テーブルの閾値を超えていない場合、制御部３３は、尿検体に対する撮像装置２０による撮像は不要であると判定する。
【００７９】
図１０（ｃ）に示すように、第２条件テーブルは、有形成分ごとに撮像を行うための閾値が設定されている。さらに、第２条件テーブルには、精査モードを行うための条件が所定の有形成分に対し設定されている。管理装置３０の制御部３３は、第２条件テーブルを用いる場合、まず、検査装置１０の測定結果に含まれる各有形成分の計数値と第２条件テーブルの各有形成分の閾値とを比較する。制御部３３は、少なくとも一つの有形成分の計数値が第２条件テーブルの閾値を超えている場合に、尿検体に対して撮像装置２０による撮像が必要であると判定する。何れの有形成分の計数値も第２条件テーブルの閾値を超えていない場合、制御部３３は、尿検体に対する撮像装置２０による撮像は不要であると判定する。
【００８０】
閾値により撮像が必要であると判定した場合、制御部３３は、さらに精査モードの条件を参照して、精査モードの要否を判定する。図１０（ｃ）の場合、上皮細胞および円柱の少なくとも一方の計数値が撮像要否判定のための閾値を超えている場合に、制御部３３は、精査モードによる撮像が必要であると判定する。上皮細胞および円柱の何れの計数値も撮像要否判定のための閾値を超えていなくても、赤血球の計数値が精査モードの条件である６０個／μＬ以上である場合、制御部３３は、精査モードによる撮像が必要であると判定する。精査モードの何れの条件にも該当しない場合、制御部３３は、精査モードによる撮像は不要であるとして、通常モードによる撮像を選択する。
【００８１】
第１条件テーブルの閾値と第２条件テーブルの閾値および精査モードの条件は、ユーザが任意に設定可能であっても良い。
【００８２】
Ｓ１０４において、制御部３３は、測定結果を受信した尿検体に対して、撮像装置２０による撮像が必要であるとの判定結果が得られたか否かを判定する。Ｓ１０４の判定がＹＥＳであった場合、Ｓ１０５において、制御部３３は、尿検体に対して撮像オーダを生成し、生成した撮像オーダを尿検体の識別情報に関連付けて記憶部３４に記憶させる。撮像オーダは、尿検体に対する撮像および解析を通常モードと精査モードの何れで実行するかの情報を含んでいる。Ｓ１０４の判定がＮＯであった場合、制御部３３は、尿検体に対して撮像オーダを生成せずに、処理を終了する。
【００８３】
図１１（ａ）に示すように、搬送装置４０の制御部４４は、検査装置１０の前側の搬送ユニット４１から撮像装置２０の前側の搬送ユニット４２に検体ラック５０を送り出す場合、Ｓ２０１において、搬送対象の検体ラック５０に保持された各検体容器５１の識別情報とともに撮像オーダの送信要求を、管理装置３０に送信する。管理装置３０の制御部３３は、受信した識別情報に基づいて、記憶部３４から各尿検体の撮像オーダを抽出する。何れかの尿検体について撮像オーダが抽出された場合、制御部３３は、抽出した撮像オーダと撮像オーダに関連付けられた識別情報を、搬送装置４０の制御部４４と撮像装置２０の制御部２３に送信する。何れかの尿検体についても撮像オーダが抽出されなかった場合、制御部３３は、そのことを示す通知を搬送装置４０の制御部４４に送信する。
【００８４】
Ｓ２０２において、搬送装置４０の制御部４４は、搬送対象の検体ラック５０に保持された検体容器５１の尿検体について撮像オーダを受信したか否かを判定する。Ｓ２０２の判定がＹＥＳの場合、Ｓ２０３において、制御部４４は、撮像装置２０の前側に配置された搬送ユニット４２の制御部４２６に、第１搬送路４２１によって撮像対象の尿検体を吸引部２１ａの吸引位置に搬送する搬送指令を送信する。制御部４２６は、受信した搬送指令に基づいて、撮像対象の検体を収容する検体容器５１を吸引部２１ａの吸引位置に搬送する。
【００８５】
吸引位置への検体容器５１の搬送が完了すると、制御部４２６は、搬送完了通知を、制御部４４を介して撮像装置２０の制御部２３に送信する。搬送完了通知は、吸引位置に搬送された検体容器５１の識別情報を含んでいる。この通知を受けて、撮像装置２０において検体容器５１に対する尿検体の吸引が行われる。吸引が完了すると、撮像装置２０の制御部２３は、その旨の通知を、搬送装置４０の制御部４４を介して、搬送ユニット４２の制御部４２６に送信する。
【００８６】
Ｓ２０５において、制御部４２６は、搬送対象の検体ラック５０に保持された全ての撮像対象の尿検体について、撮像装置２０における吸引が終了したか否かを判定する。制御部４２６は、全ての撮像対象の尿検体について吸引が終了するまで、撮像対象の尿検体を順番に吸引位置に搬送する。Ｓ２０５の判定がＹＥＳになると、Ｓ２０６において、制御部４２６は、搬送対象の検体ラック５０を回収部４３へと搬送する。これにより、制御部４４、４２６は、搬送対象の検体ラック５０に対する処理を終了する。
【００８７】
Ｓ２０２の判定がＮＯの場合、Ｓ２０４において、制御部４４は、搬送ユニット４２の制御部４２６に、第２搬送路４２２によって搬送対象の検体ラック５０を回収部４３に搬送する搬送指令を送信する。Ｓ２０６において、制御部４２６は、受信した搬送指令に基づいて、搬送対象の検体ラック５０を回収部４３へと搬送する。これにより、制御部４４、４２６は、搬送対象の検体ラック５０に対する処理を終了する。
【００８８】
図１１（ｂ）に示すように、Ｓ３０１において、撮像装置２０の制御部２３は、撮像オーダを受信したか否かを判定する。上記のように、図１１（ａ）のＳ２０１において、撮像オーダが撮像装置２０の制御部２３に送信される。すなわち、管理装置３０の制御部３３は、搬送装置４０の制御部４４からの撮像オーダの送信要求に応じて、搬送対象の検体ラック５０に保持された検体容器５１に対する撮像オーダを抽出する。管理装置３０の制御部３３は、抽出した撮像オーダを搬送装置４０の制御部４４に送信するとともに、撮像装置２０の制御部２３にも送信する。こうして、撮像装置２０の制御部２３が撮像オーダを受信すると、Ｓ３０１の判定がＹＥＳとなる。撮像装置２０の制御部２３は、受信した撮像オーダを記憶部２４に記憶させる。
【００８９】
Ｓ３０２において、制御部２３は、撮像対象の尿検体を収容する検体容器５１が吸引部２１ａの吸引位置に到着したか否かを判定する。Ｓ３０２の判定は、図１１（ａ）のＳ２０３において、搬送装置４０の制御部４４が検体容器５１の搬送完了通知を撮像装置２０の制御部２３に送信し、この搬送完了通知を撮像装置２０の制御部２３が受信したことによりＹＥＳとなる。上記のように、搬送完了通知は、吸引位置に搬送された検体容器５１の識別番号を含んでいる。
【００９０】
Ｓ３０２においてＹＥＳと判定すると、撮像装置２０の制御部２３は、記憶部２４に記憶されている撮像オーダのうち、搬送完了通知に含まれた識別情報に対応する撮像オーダを参照する。Ｓ３０３において、制御部２３は、参照した撮像オーダが、精査モードでのモード情報を含んでいるか否かを判定する。参照した撮像オーダが、精査モードのモード情報を含む場合、Ｓ３０３の判定はＹＥＳとなる。参照した撮像オーダが、通常モードのモード情報を含む場合、Ｓ３０３の判定はＮＯとなる。
【００９１】
Ｓ３０３の判定がＹＥＳの場合、Ｓ３０４において、制御部２３は、精査モードで撮像および解析を実行する。Ｓ３０３の判定がＮＯの場合、Ｓ３０５において、制御部２３は、通常モードで撮像および解析を実行する。制御部２３は、Ｓ３０６において、検体ラック５０に保持された全ての撮像対象の尿検体に対する処理が終了したと判定されるまで、Ｓ３０２〜Ｓ３０５の処理を実行する。Ｓ３０６の判定がＹＥＳになると、Ｓ３０７において、制御部２３は、解析により得られた各有形成分の細胞画像および細胞画像のクラスと尿検体の識別情報とを含む撮像結果を、管理装置３０に送信し、処理を終了する。管理装置３０の制御部３３は、受信した撮像結果を、記憶部３４に構築したデータベースの対応する識別情報に関連付けて登録する。
【００９２】
撮像装置２０のモードが通常モードのみを実行するモードに設定されている場合、Ｓ３０３およびＳ３０４が省略されて、撮像対象の全ての尿検体に対しＳ３０５が実行される。
【００９３】
Ｓ３０４およびＳ３０５において、制御部２３は、撮像画像から細胞画像を切り出す。制御部２３は、切り出した細胞画像の大きさに基づいて、細胞画像を８つのクラスに分類する。通常モードでは、たとえば、４０枚の撮像画像に対して細胞画像の切り出しとクラス分けが行われる。精査モードでは、通常モードの２倍、たとえば８０枚の撮像画像に対して細胞画像の切り出しとクラス分けが行われる。精査モードでは、通常モードに比べて解析処理に時間がかかるが、より多くの細胞画像を切り出して取得できる。
【００９４】
管理装置３０は、こうしてデータベースに登録した検査装置１０の測定結果と撮像装置２０の撮像結果を同時に含む画面を、尿検体ごとに表示部３２に表示可能である。
【００９５】
たとえば、図１２に示す閲覧画面が、表示部３２に表示される。閲覧画面は、検査装置１０の測定結果を表示する領域３０１と、撮像装置２０の撮像結果を表示する領域３０２と、操作ボタン３０３〜３０６を含んでいる。領域３０１には、上部に各有形成分の計数結果が単位体積当たりの計数値として表示される。領域３０１の下部には、各有形成分に対するスキャッタグラムが表示される。スキャッタグラムは、有形成分ごとにプロットの色が変えられている。
【００９６】
領域３０２は、上部に細胞画像がクラス分けされて表示される。各クラスのラベルの下部に、当該クラスに含まれる細胞の数が付記されている。領域３０２の下部には、抽出された細胞画像の総数と、撮像および解析が精査モードと通常モードの何れで行われたかを示す表示が含まれる。図１２の例では、精査モードが実行されたことが表示されている。ユーザが入力部３１を介して各クラスのラベルをクリックすると、そのクラスに含まれる全て細胞画像を表示する画面に切り替わる。この画面には、適宜、スクロールバーが付される。
【００９７】
細胞画像はその大きさに応じて各クラスに分類されて表示され、たとえば、クラス１には、細菌に相当する大きさの細胞画像が表示され、クラス２には、赤血球、結晶および真菌に相当する大きさの細胞画像が表示され、クラス３には、白血球、結晶、真菌に相当する大きさの細胞画像が表示され、クラス４には、小円形上皮細胞に相当する大きさの細胞画像が表示され、クラス５には、扁平上皮細胞に相当する大きさの細胞画像が表示され、クラス６には、円柱、扁平上皮細胞に相当する大きさの細胞画像が表示され、クラス７には、円柱、上皮細胞塊に相当する大きさの細胞画像が表示され、クラス８には、クラス７よりも大きい円柱、上皮細胞塊に相当する大きさの細胞画像が表示される。そのため、ユーザは、各クラスを参照して、細胞画像に示される有形成分の種類を推定することが可能となる。
【００９８】
図１２の閲覧画面の一つ前の画面には、データベースに登録されている測定結果および撮像結果の一覧が、尿検体の識別番号に対応付けてリスト表示される。リストには、識別番号に関連付けて、検査日時や、被験者の氏名、性別、年齢、尿検体を採取した施設の種別および名称が記述されている。施設の種別とは、泌尿器科、小児科等、尿の測定結果を利用する施設の診療科目である。一覧表示されたリスト中の所定の識別番号が入力部３１を介して選択されると、図１２の閲覧画面が表示される。リストに戻る場合、ユーザは、入力部３１を介してボタン３０６を押す。
【００９９】
図１２の画面では、各クラスに含まれる細胞画像を検査技師等が有形成分ごとに分類する編集作業が可能である。ユーザは、入力部３１を介してボタン３０４を押すことにより、編集を行える。たとえば、ユーザが、入力部３１を介してクラスを選択した後にボタン３０４を押すと、選択したクラスに含まれる全ての細胞画像と、各有形成分の収納箱とを含む画面が表示される。ユーザは、表示された細胞画像を対応する有形成分の収納箱にドラッグすることにより、細胞画像の分類を行う。分類対象の有形成分ではない細胞画像は、対象外の収納箱にドラックする。編集作業が終了すると、ユーザは、入力部３１を介してボタン３０３を押す。これにより、細胞画像の分類が確定し、分類後の情報が、データベースに格納される。分類後の情報により、たとえば、図１３に示す閲覧画面が表示される。
【０１００】
図１３の閲覧画面において、領域３０１は、図１２の閲覧画面と同様である。図１３の画面では、図１２の領域３０２が領域３０８に変更されている。領域３０８では、左側部分において、有形成分ごとに細胞画像が分類され、右側部分に各有形成分の細胞画像の数が示されている。ユーザは、適宜、入力部３１を介してボタン３０７を押すことにより、細胞画像の再分類が行える。ボタン３０３、３０５、３０６は、図１２の場合と同様である。
【０１０１】
図１２または図１３の画面の閲覧時に、ユーザが、尿検体に異常を発見し、被験者に対する再検査が必要である判断した場合、ユーザは、入力部３１を介してボタン３０５を押す。尿検体中に塩が析出して細胞画像の分類ができない場合や、尿検体中に粘液糸が多く細胞画像を分類できない場合も、ユーザは、入力部３１を介してボタン３０５を押す。これにより、データベース上において、閲覧中の尿検体の識別情報に再検査が必要であることを示す情報が付記される。この情報が付された識別情報の被験者に対して、顕微鏡観察等による再精査が行われる。このように、再検査が必要であることを示す情報がデータベースに付記されると、ユーザは、適宜、容易に、再検査の要否を確認できる。
【０１０２】
図１２または図１３の画面を参照することにより、ユーザは、検査装置１０の測定結果からは正確に診断しにくい病状を、細胞画像を参照することで、簡便かつ正確に判断できる。
【０１０３】
たとえば、検出器１２を用いた測定では、形状が円柱に極めて類似した粘液糸や、細菌、塩類などの凝集体を区分できない場合があり、また、形状が赤血球に類似した結晶成分や酵母様真菌を区分できない場合がある。さらに、検出器１２を用いた方法では、尿中の異型細胞を他の尿中有形成分と区別して正確に検出できない場合もある。図１２または図１３の画面を参照することにより、ユーザは、領域３０１に表示された測定結果から、円柱や異形細胞等、診断に影響する有形成分が尿検体に含まれる疑いがある場合に、領域３０２の細胞画像を参照して、これらの有形成分が尿検体に含まれているかを確認できる。よって、本実施形態によれば、遠心分離等の煩雑な作業が要求されることなく高精度に尿の診断を進めることが可能となる。
【０１０４】
＜実施形態２＞
図１４に示すように、実施形態２の尿分析システム１は、検査装置１０の上流に第２検査装置６０が追加されている。第２検査装置６０の前側には、搬送ユニット４５が配置されている。第２検査装置６０は、試験紙に尿検体を点着させて尿蛋白、尿糖等の検査を行う尿定性装置である。搬送ユニット４５は、搬送ユニット４１、４２と同様の構成である。搬送ユニット４５は、搬送装置４０の制御部４４によって制御される。第２検査装置６０で尿検体を測定する場合、搬送ユニット４５は、第１搬送路４５１で検体ラック５０を搬送する。第２検査装置６０で尿検体を測定しない場合、搬送ユニット４５は、第２搬送路４５２で検体ラック５０を搬送ユニット４１に搬送する。第２搬送路４５２は、搬送ユニット４１の第２搬送路４１２に繋がっている。
【０１０５】
第２検査装置６０は、検体供給部６１と、測定部６２と、制御部６３と、記憶部６４とを備える。
【０１０６】
検体供給部６１は、尿検体を吸引する吸引部６１ａを備える。吸引部６１ａは、パイプ状の吸引管からなっている。検体供給部６１は、吸引部６１ａにより吸引した尿検体を測定部６２に供給する。測定部６２は、測定に必要な試験紙を試験紙フィーダから取り出し、取り出した試験紙に尿検体を点着させる。測定部６２は、尿検体が点着された試験紙の色を色センサで検出し、検出結果を制御部６３に送信する。制御部６３は、ＣＰＵ等の演算処理回路を備える。記憶部６４は、ＲＯＭ、ＲＡＭおよびハードディスク等のメモリを備える。記憶部６４は、制御部６３による制御に必要な各種情報を保持する。記憶部６４は、制御部６３が制御を行う際のワーク領域としても利用される。
【０１０７】
制御部６３は、記憶部６４に記憶されたプログラムに従って、第２検査装置６０内の各部を制御する。制御部６３は、測定部６２からの検出結果を記憶部６４に記憶させる。制御部６３は、測定部６２からの検出結果を解析し、尿検体に含まれる各測定項目の量的なレベルを測定結果として取得する。制御部６３は、得られた測定結果を記憶部６４に記憶させるとともに、尿検体の識別情報とともに管理装置３０の制御部３３に送信する。
【０１０８】
管理装置３０の制御部３３は、第２検査装置６０から受信した測定結果に対し、図１０（ａ）と同様の処理を行う。Ｓ１０１で測定結果を受信すると、Ｓ１０２において、制御部３３は、受信した測定結果を識別情報に関連付けて記憶部３４内のデータベースに登録する。Ｓ１０３において、制御部３３は、受信した測定結果に基づき、受信した識別番号の尿検体に対して撮像装置２０による撮像が必要か否かを判定する。Ｓ１０４において撮像が必要であると、制御部３３は、撮像オーダを作成し、識別番号に関連付けて記憶部３４に記憶させる。Ｓ１０４において撮像が必要でなければ、制御部３３は、撮像オーダを作成せずに、処理を終了する。
【０１０９】
第２検査装置６０から受信した測定結果に対して図１０（ａ）の処理を行う場合、管理装置３０の制御部３３は、Ｓ１０３の処理において、図１５（ａ）、（ｂ）の第１条件テーブルおよび第２条件テーブルを参照する。たとえば、撮像装置２０における撮像処理のモードが通常モードのみである場合、制御部３３は、Ｓ１０３の処理において図１５（ａ）の第１条件テーブルを参照する。撮像装置２０における撮像処理のモードが精査モードも可能なモードである場合、制御部３３は、Ｓ１０３の処理において図１５（ｂ）の第２条件テーブルを参照する。
【０１１０】
第１条件テーブルを参照する場合、制御部３３は、尿検体に含まれる各測定項目の量的なレベルと第１条件テーブルに記載された各測定項目の閾値とを比較する。少なくとも一つの測定項目のレベルが閾値を超えている場合、制御部３３は、撮像装置２０による撮像処理が必要であると判定し、撮像オーダを生成する。この場合、撮像装置２０の制御部２３は、撮像オーダが生成された尿検体に対して、通常モードによる撮像、解析処理を実行する。全ての測定項目のレベルが閾値を超えていない場合、制御部３３は、撮像装置２０による撮像処理は不要であると判定する。
【０１１１】
なお、制御部３３は、検査装置１０で得られた測定結果に基づいて、健常者の尿検体に通常は出現しない病的円柱が被検者の尿検体に１個でも存在するか否かを判断し、病的円柱が１個でも存在すると判断した場合には、撮像オーダを生成してもよい。ユーザは、撮像された画像を確認して、病的円柱が存在しない場合には顕微鏡観察を省略するという運用を行うことができる。また、男性の尿検体中に扁平上皮細胞が多数存在する場合には、トリコモナスやクラミジアによる尿道炎の疑いがあるので、制御部３３は、検査装置１０で得られた測定結果に基づき、男性の尿検体中に扁平上皮細胞が所定値以上存在すると判断した場合に、撮像オーダを生成してもよい。また、制御部３３は、検査装置１０で得られた測定結果に基づき、女性の尿検体中に上皮細胞が存在すると判断した場合に、撮像オーダを生成してもよい。女性の場合は、尿路系に異常がなくても外陰部由来、膣部由来の扁平上皮細胞が赤血球や白血球などとともに混入しやすい。そのため、ユーザは、撮像された画像を確認して、当該上皮細胞が扁平上皮細胞であれば顕微鏡観察を省略するという運用を行うことができる。
【０１１２】
他にも、検査装置１０の測定結果によって、有形成分の分類異常、たとえば赤血球と結晶の間の分類異常が生じていることが示されている場合にも、制御部３３は撮像オーダを生成してもよい。撮像オーダを生成するための条件は、ユーザ施設の運用に応じて、適宜、管理装置３０で設定できる。検査装置１０でのフローサイトメトリー法による測定結果と、撮像装置２０により得られた画像の両方に基づいて尿検体中の有形成分の分析を行うことにより、大きな負担のかかる顕微鏡観察の回数を減らすことができるとともに、顕微鏡観察を行う場合の検査効率を高めることができる。
【０１１３】
第２条件テーブルを参照する場合、制御部３３は、まず、尿検体に含まれる各測定項目の量的なレベルと第２条件テーブルに記載された各測定項目の閾値とを比較する。少なくとも一つの測定項目のレベルが閾値を超えている場合、制御部３３は、撮像装置２０による撮像処理が必要であると判定する。さらに、制御部３３は、レベルが閾値を超えた測定項目に「蛋白」が含まれているか否かを調べる。レベルが閾値を超えた測定項目に「蛋白」が含まれていれば、制御部３３は、撮像、解析処理のモードに精査モードを設定する。レベルが閾値を超えた測定項目に「蛋白」が含まれていなければ、制御部３３は、撮像、解析処理のモードに通常モードを設定する。この場合、撮像装置２０の制御部２３は、撮像オーダが生成された尿検体に対して、精査モードまたは通常モードによる撮像、解析処理を実行する。全ての測定項目のレベルが閾値を超えていない場合、制御部３３は、撮像装置２０による撮像処理は不要であると判定する。
【０１１４】
実施形態１と同様、図１５（ａ）、（ｂ）の第１条件テーブルおよび第２条件テーブルについても、閾値および精査モードの条件をユーザが任意に設定できても良い。また、精査モードの条件として、撮像要の閾値より大きな精査モード用の閾値が設定され、測定項目のレベルが精査モード用の閾値を以上である場合に、撮像装置２０による撮像、解析のモードとして精査モードが設定されても良い。
【０１１５】
実施形態２においても、搬送装置４０の制御部４４は、管理装置３０から第２検査装置６０の測定結果に基づく撮像オーダを取得する。すなわち、制御部４４は、図１１（ａ）のＳ２０１において、搬送対象の検体ラック５０に保持された検体容器５１中の尿検体の撮像オーダを問い合わせる。Ｓ２０２において、全ての尿検体について検査装置１０の測定結果に基づく撮像オーダが無くても、少なくとも一つの尿検体について第２検査装置６０の測定結果に基づく撮像オーダが有れば、Ｓ２０３において、制御部４４は、搬送対象の検体ラック５０を第１搬送路４２１で検体ラック５０を搬送する。これにより、検体ラック５０上の撮像対象の尿検体が撮像装置２０に吸引部２１ａにより吸引される。撮像装置２０は、撮像オーダに含まれているモードにより尿検体に対する撮像、解析を行う。
【０１１６】
第２検査装置６０が測定を行う場合、図１２の閲覧画面には、第２検査装置６０の測定結果を表示する領域が含まれることが好ましい。あるいは、切り替えボタンによって、領域３０１に表示される測定結果が、検査装置１０の測定結果と第２検査装置６０の測定結果とで切り替えられても良い。
【０１１７】
実施形態２によれば、ユーザは、第２検査装置６０の測定結果からは正確に診断しにくい病状を、細胞画像を参照することで、簡便かつ正確に診断できる。特に、実施形態２では、検査装置１０の尿沈渣の測定結果からは撮像、解析されない尿検体が、第２検査装置６０の尿定性の測定結果から撮像、解析される場合がある。このため、ユーザは、病状が疑わしい尿検体を、細胞画像を確認することにより、より適切に診断できる。
【０１１８】
＜変更例＞
図１０（ａ）のＳ１０３の判定処理において、図１０（ｂ）、（ｃ）の第１および第２条件テーブルと、図１５（ａ）、（ｂ）の第１および第２条件テーブルが、被験者の性別、年齢や、尿検体を採取した施設の種別に応じて変更されても良い。たとえば、幼児や乳児の場合は、撮像を行うか否かの閾値を、成人に比べて低く設定する。女性の場合は、膣由来の上皮細胞が検出され易いため、上皮細胞に対する閾値を男性に比べて高く設定する。泌尿器科や小児科で採取された尿検体については、より精度の高い検査が可能なように、撮像を行うか否かの閾値を他の施設に比べて低く設定し、撮像オーダが生成され易くする。第２条件テーブルについても、幼児や乳児の尿検体の場合は、精査モードの条件を成人に比べて低く設定し、精査モードによる撮像、解析が行われ易くする。性別、施設についても、上記と同様、精査モードの条件を変更する。このような変更は、たとえば、ユーザが任意に設定する。ユーザは、さらに、被験者ごとに、たとえば、被験者の病状に応じて、各測定項目に対し、撮像を必要とする閾値および精査モードの条件を設定することができても良い。
【０１１９】
この場合、図１５（ｃ）のように、管理装置３０の処理が変更される。図１５（ｃ）のフローチャートでは、Ｓ１０２とＳ１０３の間にＳ１１１が追加されている、Ｓ１１１の処理以外は、図１０（ａ）と同様である。Ｓ１１１において、管理装置３０の制御部３３は、データベースを参照して、尿検体を採取した被験者の性別および年齢と、尿検体を採取した施設の種別を判別する。制御部３３は、判別した性別、年齢および施設の種別に基づいて、第１および第２テーブルにおいて、撮像を必要とする閾値および精査モードの条件を、予めユーザが設定した内容に変更する。制御部３３は、こうして変更した第１および第２テーブルを用いてＳ１０３の判定を行う。Ｓ１０３以降の処理は、図１０（ａ）の場合と同様である。
【０１２０】
変更例によれば、個別具体的な事情、状況に応じて、的確に、撮像、解析処理を実行できる。よって、ユーザは、閲覧画面を参照することにより、より精度の高い診断を行うことができる。
【０１２１】
＜実施形態３＞
実施形態３では、上記実施形態２のように検査装置１０の上流に第２検査装置６０が追加された場合に、管理装置３０の表示部３２に表示される画面の構成例を示す。
【０１２２】
入力部３１を介して所定の操作がおこなわれると、図１６に示す一覧画面が表示される。この一覧画面は、リスト表示領域３１０と、測定結果表示領域３２０と、ボタン領域３３０と、を備えている。
【０１２３】
リスト表示領域３１０には、各検体の検査状況の一覧が表示される。測定結果表示領域３２０には、検査装置１０による測定結果と、第２検査装置６０による測定結果と、撮像装置２０が撮像した撮像画像とに基づく複数種類の情報が、入力部３１による入力に応じて切り替え可能に表示される。測定結果表示領域３２０における表示の切り替えは、後述のように、タブ３２１に対する操作によって行われる。ボタン領域３３０には、各種ボタンが配置される。
【０１２４】
リスト表示領域３１０は、検体番号項目３１１と、定性項目３１２と、ＦＣＭ項目３１３と、画像項目３１４と、目視項目３１５と、測定日項目３１６と、測定時間項目３１７と、コメント項目３１８を含んでいる。
【０１２５】
検体番号項目３１１には、尿検体の識別番号が表示される。定性項目３１２には、検体番号項目３１１に表示された識別番号の尿検体に対して第２検査装置６０により尿定性の測定が行われたか否かが表示される。ＦＣＭ項目３１３には、検体番号項目３１１に表示された識別番号の尿検体に対して検査装置１０により尿沈渣の測定が行われたか否かが表示される。画像項目３１４には、検体番号項目３１１に表示された識別番号の尿検体に対して撮像装置２０により撮像が行われたか否かが表示される。
【０１２６】
目視項目３１５には、検体番号項目３１１に表示された識別番号の尿検体に対して目視検査が行われたか否かが表示される。実施形態３では、尿検体に対して顕微鏡観察による目視検査が行われた場合、その結果が管理装置３０に入力され、データベースに格納される。測定日項目３１６と測定時間項目３１７には、それぞれ、検体番号項目３１１に表示された識別番号の尿検体に対して検査装置１０により測定が行われた日時が表示される。
【０１２７】
コメント項目３１８には、検体番号項目３１１に表示された識別番号の尿検体に関するコメントが表示される。後述のように、このコメントは、検査技師等のユーザが任意に入力する他、検査装置１０から受信したコメントを含んでいる。たとえば、検査装置１０は、尿検体について分類が異常となった有形成分が存在する場合、分類が異常となった有形成分を示す情報とその分類異常の内容を、測定結果とともに管理装置３０に送信する。
【０１２８】
分類異常の一つとして、たとえば、図３（ａ）〜（ｅ）に示すスキャッタグラムにおいて、複数の有形成分の境界が重なり合い、これら有形成分を正確に分画できなかったことが挙げられる。この場合、分類が異常となった有形成分を示す情報とともに、分類異常の内容として「分画異常」を示す情報が、検査装置１０から管理装置３０に送信される。管理装置３０は、分類異常となった有形成分および「分画異常」を示す記述を、図１６のコメント項目３１８に表示する。たとえば、赤血球と結晶を正確に分画できなかった場合、「ＲＢＣ／Ｘ’ＴＡＬ分画異常」の文字列がコメント項目３１８に表示される。
【０１２９】
リスト表示領域３１０に表示された一覧表は、リスト表示領域３１０の右端に配置されたスクロールバーにより、上下にスクロールさせることが可能である。
【０１３０】
リスト表示領域３１０の上側には、受付日の範囲を入力するための欄と、フィルターおよびソートに用いるタームを入力する欄が配置されている。これらは、リスト表示領域３１０に表示される尿検体を受付日の範囲やタームでフィルタリングし、または、リスト表示領域３１０に表示される尿検体をタームで並べ替えするためのものである。
【０１３１】
測定結果表示領域３２０は、タブ３２１により表示内容が切り替え可能となっている。タブ３２１は、総合、定性、ＦＣＭ、グラフ、撮像、目視およびコメントの７つの項目からなっている。図１６には、総合のタブ３２１が入力部３１を介して選択された場合の表示内容が示されている。この場合、測定結果表示領域３２０には、定性結果領域３２２と沈渣結果領域３２３とが上下に並ぶように配置され、その下に、グラフ領域３２４が配置される。
【０１３２】
定性結果領域３２２は、第２検査装置６０による定性の測定結果を表示するため領域である。沈渣結果領域３２３は、検査装置１０による沈渣の測定結果を表示するため領域である。グラフ領域３２４には、検査装置１０による測定結果を、スキャッタグラムやヒストグラム等による種々のグラフで表示するための領域である。図１２の場合と同様、スキャッタグラムは、有形成分ごとにプロットの色が変えられている。
【０１３３】
測定結果表示領域３２０には、リスト表示領域３１０の一覧表において選択された尿検体に対する測定結果が表示される。定性結果領域３２２、沈渣結果領域３２３およびグラフ領域３２４は、それぞれ、右端に配置されたスクロールバーにより、表示を上下にスクロールさせることが可能である。
【０１３４】
リスト表示領域３１０の一覧表において選択された尿検体について、検査装置１０から分類異常のコメントを受信した場合、沈渣結果領域３２３に表示される有形成分のうち分類異常となった有形成分の結果値の欄に、分類異常を示すためのマーク、たとえば、「＊」の記号が付記される。これにより、ユーザは、リスト表示領域３１０のコメント項目３１８を参照することなく、当該有形成分に分類異常が生じたことを知ることができる。
【０１３５】
ボタン領域３３０は、操作ボタン３３１〜３３５を含んでいる。操作ボタン３３１は、後述のように細胞画像を分類する際に用いられるボタンである。操作ボタン３３２は、リスト表示領域３１０の一覧表において選択された尿検体の細胞画像を表示させるためのボタンである。操作ボタン３３３は、任意のタイミングで、細胞画像の分類結果やコメント項目３１８に記載されたコメントを保存するためのボタンである。操作ボタン３３４は、尿検体の移動操作を行うためのボタンである。ユーザが入力部３１を介して操作ボタン３３４の上下の矢印を押すと、リスト表示領域３１０で選択されている尿検体が上下に切り替わり、これに伴い、測定結果表示領域３２０の表示内容が、新たに選択された尿検体に対応する情報に切り替わる。操作ボタン３３５は、画面を閉じるためのボタンである。
【０１３６】
ユーザが入力部３１を介してリスト表示領域３１０の一覧表において一つの尿検体を選択した後、操作ボタン３３２を押すと、表示部３２の画面が、図１７に示す画面に切り替わる。以下、この画面をオーバービュー画面と称する。
【０１３７】
オーバービュー画面では、図１６に示す画面において、リスト表示領域３１０が細胞画像表示領域３５０に置き換わっている。細胞画像表示領域３５０には、撮像装置２０により得られた細胞画像が所定の指標ごとに区分されて表示される。ここでは、有形成分の大きさにより、細胞画像が８つのクラスに区分されて細胞画像表示領域３５０に表示される。細胞画像を区分するための指標は、大きさに限らず、形状等を特定するための他のパラメータをであってもよい。
【０１３８】
クラスの区画は、それぞれ、領域３５１と、ラベル３５２と、操作ボタン３５３を含んでいる。領域３５１には、そのクラスの細胞画像が表示される。ラベル３５２には、クラスを識別するための文字列が表示される。操作ボタン３５３は、そのクラスの細胞画像を特定の種類の有形成分に分類する際に操作される。細胞画像の分類は、入力部３１を介してボタン領域３３０の操作ボタン３３１を押すことによっても行い得る。ユーザは、入力部３１を介して操作ボタン３３１を操作することにより、クラス１から順番に、細胞画像の分類を進め得る。ユーザにより行われる細胞画像の分類操作は、追って、図２５を参照して説明する。
【０１３９】
領域３５１に表示可能な細胞画像の数は、クラスごとに決まっている。たとえば、クラス４の領域３５１には、４つの細胞画像のみが表示可能であり、５つ目以降の細胞画像は表示され得ない。ユーザが入力部３１を介して各クラスのラベル３５２をクリックすると、細胞画像表示領域３５０の表示内容が、そのクラスに含まれる全て細胞画像を表示する表示内容に切り替わる機能が付与されてもよい。この場合、細胞画像表示領域３５０には細胞画像をスクロールさせるためのスクロールバーが適宜付加される。
【０１４０】
図１７に示すオーバービュー画面では、図１６の画面中の操作ボタン３３３が、操作ボタン３３６に置き換わっている。操作ボタン３３６は、細胞画像を分類する前のオーバービュー画面と細胞画像を分類した後のオーバービュー画面（分類結果画面：図２６参照）を切り替えるためのボタンである。
【０１４１】
図１７に示すオーバービュー画面では、測定結果表示領域３２０において、検査装置１０による尿沈渣の測定結果と、第２検査装置６０よる尿定性の測定結果が、上下に並べて表示される。ユーザは、これら２つの測定結果をクロスチェックすることにより、２つの測定結果が乖離した項目を把握できる。
【０１４２】
たとえば、沈渣結果領域３２３に表示された測定結果において円柱の結果値が高いにも拘わらず、定性結果領域３２２に表示された測定結果においてタンパクの結果値が低いような場合、検査装置１０において円柱が適正に測定されなかった可能性があることが分かる。この場合、ユーザは、細胞画像表示領域３５０において、円柱に対応するクラスの細胞画像を目視により精査し、尿検体に円柱が含まれているかをより注意深く確認する。こうして、尿検体中に円柱が含まれているかを、より効率的かつ的確に確認できる。
【０１４３】
図１７に示すオーバービュー画面において、入力部３１を介して定性のタブ３２１が選択されると、測定結果表示領域３２０が、図１８の表示内容に切り替わる。図１８に示すように、定性のタブ３２１が選択された場合には、定性結果領域３２２のみが測定結果表示領域３２０に設定される。定性結果領域３２２には、測定項目名と、その測定結果を示す結果値の項目が表示される。単位の項目には、結果値の単位が示される。図１８に示すオーバービュー画面において、ユーザは、定性の測定結果のみに基づいて各クラスの細胞画像を評価できる。
【０１４４】
図１８に示すオーバービュー画面において、入力部３１を介してＦＣＭのタブ３２１が選択されると、測定結果表示領域３２０が、図１９の表示内容に切り替わる。図１９に示すように、ＦＣＭのタブ３２１が選択された場合には、沈渣結果領域３２３のみが測定結果表示領域３２０に設定される。沈渣結果領域３２３には、測定項目名と、その測定結果を示す結果値の項目が表示される。単位の項目には、結果値の単位が示される。図１９に示すオーバービュー画面において、ユーザは、沈渣の測定結果のみに基づいて各クラスの細胞画像を評価できる。
【０１４５】
上記のように、分類異常となった有形成分の結果値の欄には、分類異常を示すためのマーク、たとえば、「＊」の記号が付記される。これにより、ユーザは、図１９に示すオーバービュー画面の表示内容からも、所定の有形成分に分類異常が生じたことを知ることができる。これにより、ユーザは、たとえば、分類異常の有形成分に対応するクラスの細胞画像をより慎重に精査するといった対応を採り得る。
【０１４６】
図１９に示すオーバービュー画面において、入力部３１を介してグラフのタブ３２１が選択されると、測定結果表示領域３２０が、図２０の表示内容に切り替わる。図２０に示すように、グラフのタブ３２１が選択された場合には、グラフ領域３２４のみが測定結果表示領域３２０に設定される。グラフ領域３２４には、有形成分ごとに区分されて、グラフが表示される。上記のように、スキャッタグラムは、有形成分ごとにプロットの色が変えられている。ユーザは、グラフ領域３２４を参照することにより、各有形成分の測定状況を把握できる。これにより留意すべき測定結果を把握した場合、ユーザは、たとえば、その測定結果に対応するクラスの細胞画像をより慎重に精査するといった対応を採り得る。
【０１４７】
図２０に示すオーバービュー画面において、入力部３１を介して撮像のタブ３２１が選択されると、測定結果表示領域３２０が、図２１の表示内容に切り替わる。図２１に示すように、撮像のタブ３２１が選択された場合には、撮像画像領域３２５ａと、操作ボタン３２５ｂと、画像番号３２５ｃと、計数結果領域３２５ｄが、測定結果表示領域３２０に設定される。
【０１４８】
上記のように、通常モードで撮像が行われた場合、１つの尿検体に対して撮像位置を変えながら４０枚の撮像画像が取得される。精査モードで撮像が行われた場合、１つの尿検体に対して８０枚の撮像画像が取得される。撮像画像領域３２５ａには、こうして取得された撮像画像のうちの１つが表示される。
【０１４９】
撮像装置２０は、通常モードで撮像した４０枚の撮像画像または精査モードで撮像した８０枚の撮像画像と、これら撮像画像から切り出した細胞画像、および撮像画像上における細胞画像の切り出し位置を示す情報を、当該尿検体の検体番号とともに、管理装置３０に送信する。管理装置３０は、受信した情報を、データベースに登録する。さらに、管理装置３０は、後述の分類操作によりユーザが入力した各細胞画像の分類結果を、細胞画像に対応付けてデータベースに登録する。
【０１５０】
操作ボタン３２５ｂは、撮像画像領域３２５ａに表示される撮像画像を順方向または逆方向に送るためのものである。最上部と最下部の操作ボタン３２５ｂは、それぞれ、最初と最後の撮像画像を表示させるためのものである。中央２つの操作ボタン３２５ｂは、それぞれ、撮像画像を一つずつ送るためのものである。上から２つ目の操作ボタン３２５ｂと下から２つ目の操作ボタン３２５ｂは、それぞれ、撮像画像を早戻しおよび早送りするためのものである。
【０１５１】
画像番号３２５ｃの分母は、図１６のリスト表示領域３１０において選択された尿検体に対して取得された撮像画像の数を示す。通常モードで撮像がなされた場合は、画像番号３２５ｃの分母は通常モードの撮像枚数である４０である。精査モードで撮像がなされた場合は、画像番号３２５ｃの分母は精査モードの撮像枚数である８０である。画像番号３２５ｃの分母を参照することにより、撮像動作が通常モードと精査モードの何れにより行われたかが分かる。
【０１５２】
画像番号３２５ｃの分子は、撮像画像領域３２５ａに表示されている撮像画像の撮像順位を示している。当該尿検体に対して最初に撮像された撮像画像が撮像画像領域３２５ａに表示されている場合、画像番号３２５ｃの分子は１である。操作ボタン３２５ｂに対する操作により撮像画像領域３２５ａに表示される撮像画像が送られると、画像番号３２５ｃの分子が変化する。
【０１５３】
ユーザは、入力部３１を介して操作ボタン３２５ｂを操作して撮像画像を送ることにより、当該尿検体に含まれる有形成分の状況および傾向を把握できる。こうして把握した情報をもとに、ユーザは、細胞画像表示領域３５０に表示された細胞画像をより適切に評価できる。たとえば、一連の撮像画像から円柱や異形細胞等、診断に影響する有形成分が見つかった場合、これらの有形成分に対応するクラスの細胞画像を精査して、その状況をより詳細に確認するといった対応を採り得る。こうして、尿検体中に含まれている有形成分を、より効率的かつ的確に確認できる。
【０１５４】
図２１のオーバービュー画面において、測定結果表示領域３２０の計数結果領域３２５ｄには、当該尿検体について取得された細胞画像の数がクラスごとに表示され、さらに、当該尿検体について取得された細胞画像の総数が表示される。これらの表示を参照することにより、ユーザは、当該尿検体に含まれる有形成分の大まかな傾向を把握できる。ユーザは、把握した傾向に基づき、撮像画像領域３２５ａに表示された撮像画像または細胞画像表示領域３５０に表示された各クラスの細胞画像を、効率的かつ適切に評価できる。
【０１５５】
測定結果表示領域３２０には、２つのチェックボックス３２５ｅ、３２５ｆが含まれている。入力部３１を介してチェックボックス３２５ｅがチェックされると、撮像画像領域３２５ａに表示されている撮像画像に対し、細胞画像が切り出された領域に枠が付される。また、入力部３１を介してチェックボックス３２５ｆがチェックされると、細胞画像が切り出された領域の直下に当該細胞画像の分類結果を示す文字列が標記される。この文字列は、既に細胞画像が分類されている場合に表示される。このように枠や文字列が付記されることにより、ユーザは、撮像画像中に含まれる細胞画像をより円滑に確認できる。撮像画像中に含まれる細胞画像が多く、枠や文字列が表示されると細胞画像が見にくい場合は、ユーザは、適宜、入力部３１を介してチェックボックス３２５ｅ、３２５ｆのチェックを解除すればよい。これにより、ユーザは、撮像画像中に含まれる細胞画像を良好に確認できる。
【０１５６】
図２１に示すオーバービュー画面において、入力部３１を介して目視のタブ３２１が選択されると、測定結果表示領域３２０が、図２２の表示内容に切り替わる。図２２に示すように、目視のタブ３２１が選択された場合には、目視結果領域３２６が測定結果表示領域３２０に設定される。目視結果領域３２６には、顕微鏡観察による目視検査の結果が表示される。目視結果領域３２６には、検査項目名と、その検査結果を示す結果値の項目が表示される。単位の項目には、結果値の単位が示される。図１７に示すオーバービュー画面において、ユーザは、さらに目視結果に基づいて、各クラスの細胞画像を評価できる。
【０１５７】
図２２に示すオーバービュー画面において、入力部３１を介してコメントのタブ３２１が選択されると、測定結果表示領域３２０が、図２３の表示内容に切り替わる。図２３に示すように、コメントのタブ３２１が選択された場合には、コメント欄３２７が測定結果表示領域３２０に設定される。コメント欄３２７には、検査技師等のユーザが、当該尿検体に関するコメントを適宜入力可能である。すなわち、管理装置３０は、測定結果表示領域３２０にコメント欄３２７を表示させた状態において、入力部３１による新たなコメントの入力を受け付ける。図２４の例では、ユーザにより入力された「血尿検体」の文字列がコメント欄３２７に表示されている。
【０１５８】
この他、コメント欄３２７には、検査装置１０から受信したコメントが表示される。たとえば、上述のように、検査装置１０において分類が異常となった有形成分とその分類異常の内容が、コメント欄３２７に表示される。たとえば、分類異常の内容を示す文字列がコメント欄３２７に表示される。
【０１５９】
図２３に示すオーバービュー画面において、ユーザは、コメント欄３２７に表示されたコメントの内容に応じて、細胞画像を効率的かつ適切に評価できる。
【０１６０】
たとえば、コメント欄３２７に「ＲＢＣ／Ｘ’ＴＡＬ分画異常」の表示が含まれている場合、ユーザは、検査装置１０において赤血球と結晶の分類に異常があったことを把握できる。この場合、ユーザは、細胞画像表示領域３５０において、赤血球と結晶に対応するクラスの細胞画像を目視により精査し、これら撮像画像をより注意深く確認する。これにより、赤血球と結晶を効率的かつ的確に分類でき、さらに、これらのクラスの細胞画像に異型細胞等の他の細胞の細胞画像が含まれているような場合に、その存在を円滑に確認できる。さらに、コメント欄３２７には、ユーザが任意にコメントを追加可能である。ユーザは、たとえば、オーバービュー画面を観察することにより判断した事項を、入力部３１を介して随時コメント欄３２７に追記しておくことができる。これにより、事後の診断を円滑に進めることができる。
【０１６１】
図１７〜図２３に示すように、オーバービュー画面は、選択された尿検体の細胞画像を表示するための細胞画像表示領域３５０と、測定結果表示領域３２０とを含んでいる。このうち、細胞画像表示領域３５０には、撮像装置２０により得られた細胞画像が所定の大きさごとに区分されて表示される。また、測定結果表示領域３２０には、検査装置１０による沈渣の測定結果、第２検査装置６０による定性の測定結果等の複数種類の情報が、タブ３２１に対する操作により切り替え可能に表示される。
【０１６２】
このように、オーバービュー画面には、一つの画面に、細胞画像表示領域３５０と測定結果表示領域３２０が含まれているため、測定結果表示領域３２０の表示内容を切り替えることにより、細胞画像の評価において留意すべき様々な情報を円滑に把握でき、把握した情報により、細胞画像表示領域３５０の細胞画像を適切かつ効率的に評価できる。ユーザは、測定結果表示領域３２０を参照して把握した様々な視点から細胞画像を評価、分析できる。これにより、ユーザは、検査装置１０や第２検査装置６０の測定結果からは正確に診断しにくい病状を、さらに、効率的かつ的確に判断できる。
【０１６３】
一般に、尿検体中の有形成分を分析対象とする場合は、出現しうる有形成分の種類が多く、また、出現した場合の有形成分の数もかなり幅があること、損傷の程度が違うなど有形成分の出現形態に幅があること、細菌の増殖、赤血球溶血の進行、結晶の析出など、採取からの経過時間とともに有形成分の形態や数が変化しやすいこと等、尿特有の事情により、検査装置１０により得られた測定結果により有形成分を分類して解析することは容易なことでない。
【０１６４】
これに対し、本実施形態３では、図１７〜図２３に示すように、検査装置１０による尿沈渣の測定結果とともに尿検体の細胞画像が１つの画面に表示され、さらに、この画面に第２検査装置６０よる尿定性の測定結果が含まれている。しかも、測定結果表示領域３２０には、検査装置１０による測定結果、第２検査装置６０による測定結果等の複数種類の情報が、タブ３２１に対する操作に応じて随時切り替え可能に表示される。このため、ユーザは、測定結果表示領域３２０において適宜切り替え表示された情報をもとに、様々な視点から、細胞画像を評価、分析できる。よって、様々な態様を採り得る尿特有の有形成分を、より的確に評価できる。しかも、細胞画像と測定結果等が同一画面に表示されるため、ユーザは、容易に両者を比較対照できる。これにより、細胞画像の評価を円滑かつ効率的に進めることができる。
【０１６５】
なお、測定結果表示領域３２０におけるタブ３２１は、図１７〜図２３に示すオーバービュー画面のみならず、図１６に示す一覧表示の画面においても操作可能である。一覧表示の画面において、入力部３１を介して、総合、定性、ＦＣＭ、グラフ、撮像、目視またはコメントのタブ３２１がそれぞれ操作されると、図１６に示す画面において、測定結果表示領域３２０の表示内容が、図１７〜図２３に示す表示内容に切り替わる。たとえば、図１６の画面において、入力部３１を介してコメントのタブ３２１が操作されると、図２４の画面が表示される。
【０１６６】
図１７〜図２３に示したオーバービュー画面において、ユーザは、細胞画像表示領域３５０に表示された所望のクラスの細胞画像の分類を進めることができる。
【０１６７】
たとえば、撮像のタブ３２１が押されたオーバービュー画面において、細胞画像表示領域３５０中のクラス４の操作ボタン３５３が入力部３１を介して押下されると、図２５の画面が表示される。以下、この画面を分類操作画面と称する。
【０１６８】
図２５に示すように、分類操作画面は、測定結果表示領域３２０の他に、分類対象表示領域３６１と、分類結果表示領域３６２と、検体ＩＤ表示領域３６３と、クラス表示領域３６４と、容量表示領域３６５と、大分類選択領域３６６と、小分類選択領域３６７とを含んでいる。また、ボタン領域３３０には、操作ボタン３３７〜３３９が追加されている。
【０１６９】
操作ボタン３３７〜３３９は、それぞれ、分類操作を簡便にするためのボタンである。操作ボタン３３７は、分類対象のクラスに含まれる全粒子について分類を解除し未分類状態にするボタンである。操作ボタン３３８は、既に分類されている細胞画像の分類を解除して未分類状態に戻すためのボタンである。操作ボタン３３９は、分類対象のクラスに含まれる未分類状態の全ての細胞画像を、現在選択されている大分類および小分類に分類するボタンである。
【０１７０】
分類対象表示領域３６１には、分類対象として選択されたクラスの細胞画像が表示される。選択されたクラスの細胞画像の数が多く、全ての細胞画像を分類対象表示領域３６１に表示できない場合、分類対象表示領域３６１の右端にスクロールバーが付加される。
【０１７１】
分類結果表示領域３６２には、分類が行われた後の各有形成分の計数結果が表示される。分類結果表示領域３６２には、有形成分の種類を示す項目と、その計数結果を示す結果値の項目が含まれている。分類が行われた後の各有形成分の計数結果は、結果値の項目に表示される。単位の項目には、結果値の単位が示される。
【０１７２】
細胞画像に対する分類がなされるごとに、分類結果表示領域３６２の結果値の項目が更新される。より詳細には、後述のように、ユーザが入力部３１を介して、大分類選択領域３６６の選択ボタンと小分類選択領域３６７の選択ボタンを操作し、さらに、分類対象の細胞画像を操作すると、当該細胞画像に対する分類が確定する。分類の確定に応じて、分類結果表示領域３６２の結果値の項目が更新される。
【０１７３】
検体ＩＤ表示領域３６３には、尿検体の識別番号が表示される。クラス表示領域３６４には、分類対象として選択されたクラスが表示される。容量表示領域３６５には、分類対象として選択されたクラスの細胞画像の数が、１μＬ当りの数として表示される。通常モードの場合、全ての撮像画像に対応する尿検体の総体積は略１μＬであるため、容量表示領域３６５には、分類対象として選択されたクラスの細胞画像の数が表示される。一方、精査モードの場合、全ての撮像画像に対応する尿検体の総体積は略２μＬであるため、容量表示領域３６５には、分類対象として選択されたクラスの細胞画像の数を２で除した数が表示される。
【０１７４】
大分類選択領域３６６には、複数の選択ボタンが含まれている。これらの選択ボタンには、それぞれ、細胞画像の分類候補が割り当てられている。また、これらの選択ボタンには、分類候補を示す標記、たとえば、“Casts”（円柱）、“Bacteria”（細菌）、“Crystal”（結晶）等の有形成分の種類を示す標記が付されている。さらに、大分類選択領域３６６には、細胞画像が何れの種類の有形成分にも分類され得ない場合に選択される選択ボタンが含まれている。この選択ボタンには、“other”（その他）または“other2”（その他２）等の標記が付されている。また、大分類選択領域３６６の右端には、選択ボタン群を変更するための変更ボタンが含まれている。この変更ボタンが入力部３１を介して押されると、大分類選択領域３６６の選択ボタン群の組合せが、他の有形成分の組合せに変更される。
【０１７５】
小分類選択領域３６７には、大分類選択領域３６６において選択された有形成分をさらに細かく分類するための複数の選択ボタンが含まれている。これらの選択ボタンには、それぞれ、細胞画像の細分類候補が割り当てられている。また、これらの選択ボタンには、細分類候補を示す標記、たとえば、“CaOxm”（シュウ酸Ｃａ）、“UA X’TAL”（尿酸結晶）、“CaPh X’TAL”（リン酸Ｃａ）、“Ammmoni.”（リン酸ＡｍＭｇ、尿酸Ａｍ）等の細分類の内容を示す標記が付されている。小分類選択領域３６７の左端のボタンは、細分類できない場合に選択される選択ボタンである。小分類選択領域３６７の右端にも、選択ボタン群を変更するための変更ボタンが含まれている。この変更ボタンが入力部３１を介して押されると、小分類選択領域３６７の選択ボタン群の組合せが、他の細分類の組合せに変更される。
【０１７６】
分類対象表示領域３６１において、それぞれの細胞画像には、分類の状況に応じたマーキングが付されている。たとえば、有形成分に分類済みの細胞画像にはオレンジの色の枠が付され、何れの有形成分に分類できなかった不明の細胞画像には青の色の枠が付される。未分類の細胞画像には枠が付されず、分類対象として選択された細胞画像には黄色の枠が付される。
【０１７７】
細胞画像に付されるマーキングの形態は、このように枠の色を変更する形態に限られるものではなく、細胞画像の分類状況が把握可能な形態であればよい。図２５の例では、便宜上、枠の太さと枠線の種類によって、細胞画像の分類状況が示されている。太枠は、分類対象として選択された細胞画像を示し、太枠よりも細い実線の枠は、有形成分に分類済みの細胞画像を示している。破線の枠は、何れの有形成分に分類できなかった不明の細胞画像を示している。未分類の細胞画像には枠が付されない。
【０１７８】
図２５に示す分類操作画面において、ユーザが、分類対象表示領域３６１に表示されている細胞画像の１つを入力部３１を介してクリックして選択すると、この細胞画像が切り出された撮像画像が、測定結果表示領域３２０の撮像画像領域３２５ａに表示される。すなわち、選択された細胞画像とその周辺を含む撮像画像が撮像画像領域３２５ａに表示される。このとき、測定結果表示領域３２０のチェックボックス３２５ｅがチェックされていると、図２５に示すように、撮像画像において、選択された細胞画像に対応する領域に枠が付される。この枠は、選択された細胞画像に対し分類対象表示領域３６１において付された枠と同じ枠である。このように撮像画像領域３２５ａに表示された撮像画像に枠が付されることにより、分類対象表示領域３６１で選択された細胞画像が撮像画像において識別可能となる。よって、ユーザは、撮像画像上において分類対象の細胞画像の領域を容易に把握できる。
【０１７９】
また、この撮像画像に他の細胞画像が含まれている場合は、他の細胞画像に対応する領域にも枠が付される。他の細胞画像に付される枠も、他の細胞画像に対し分類対象表示領域３６１において付された枠と同じ枠である。したがって、ユーザは、撮像画像領域３２５ａに表示された撮像画像上において、分類対象の細胞画像の領域と、他の細胞画像の領域とを明確に区別して把握できる。
【０１８０】
また、測定結果表示領域３２０のチェックボックス３２５ｆがチェックされていると、図２５に示すように、撮像画像領域３２５ａの撮像画像に付された枠の下方に、その枠に対応する細胞画像がどのように分類されたかを示す表示が付記されている。分類対象の細胞画像に対応する枠には、現在、大分類選択領域３６６で選択されている選択ボタンに対応する分類が付記される。
【０１８１】
このように、分類対象の細胞画像を含む撮像画像が撮像画像領域３２５ａに表示されることにより、ユーザは、尿検体における分類対象の細胞画像の周辺の状況を把握できる。これにより、ユーザは、細胞画像の分類を円滑かつ効率的に進めることができる。
【０１８２】
尿検体には、同種の有形成分が互いに接近して存在し易い傾向がある有形成分が含まれる。たとえば、尿検体中に結晶が含まれる場合、一つの結晶の周辺に他の結晶が存在することが、しばしば起こり得る。したがって、撮像画像領域３２５ａに表示された撮像画像において、分類対象の細胞画像の周囲に他の有形成分の細胞画像が存在すれば、他の有形成分の細胞画像と分類対象の細胞画像とを対照することにより、分類対象の細胞画像が他の有形成分と同種のものであるか否かの判断を円滑に進め得る場合がある。
【０１８３】
たとえば、分類対象の細胞画像の解像度が低いため、その細胞画像に写っている有形成分が結晶であると的確に断定しにくいような場合にも、その周囲に解像度が高い他の結晶の細胞画像が存在すると、他の結晶の細胞画像との対照により、分類対象の細胞画像に写っている有形成分を結晶と断定できる場合がある。よって、分類対象の細胞画像を含む撮像画像が撮像画像領域３２５ａに表示されることにより、ユーザは、細胞画像の分類を円滑かつ効率的に進め得る。
【０１８４】
図２５の分類操作画面において、撮像画像領域３２５ａに表示される撮像画像は、必ずしも、撮像装置２０によって取得された４０枚または８０枚の撮像画像の１枚でなくてもよい。たとえば、４０枚または８０枚の撮像画像のうち、分類対象の細胞画像を切り出した撮像画像とその前後の撮像画像から、分類対象の細胞画像を中心に含む所定広さの画像を生成し、生成した画像を撮像画像領域３２５ａに表示してもよい。こうすると、撮像装置２０によって取得された撮像画像の端縁部分に細胞画像が存在する場合も、細胞画像およびその周辺を良好に撮像画像領域３２５ａに表示できる。
【０１８５】
ユーザは、分類対象表示領域３６１に表示された１つの細胞画像を分類対象に定めて、この細胞画像を観察する。この観察により、ユーザは、この細胞画像の大分類を決定し、決定した大分類に対応する選択ボタンを、入力部３１を介して大分類選択領域３６６から選択して押下する。次に、ユーザは、この細胞画像の小分類を決定し、決定した小分類に対応する選択ボタンを、入力部３１を介して小分類選択領域３６７から選択して押下する。さらに、ユーザは、分類対象に定めた細胞画像を入力部３１を介して押下する。これにより、当該細胞画像の分類が確定する。これに伴い、分類結果表示領域３６２の結果値が更新される。
【０１８６】
こうして、細胞画像の分類を行った後、未分類の細胞画像が残っていれば、ユーザは、未分類の細胞画像について、上記と同様の操作により分類を行う。撮像画像領域３２５ａに表示された全ての撮像画像について分類が完了した後、所定の操作が行われると、分類結果がデータベースに登録される。
【０１８７】
たとえば、ユーザにより入力部３１を介して操作ボタン３３４が操作されて、表示対象の尿検体が変更されると、分類結果の保存を促すダイアログが表示される。このダイアログに含まれた保存ボタンが入力部３１を介して押されることにより、分類結果がデータベースに登録される。あるいは、入力部３１を介した所定の操作により、図２５の分類操作画面から図１６の一覧画面に戻った後、入力部３１を介して操作ボタン３３３が押されると、分類結果がデータベースに登録される。分類結果を保存するための操作は、他の操作であってもよい。
【０１８８】
図２５に示すように、分類操作画面には、分類指示が入力されたクラスに含まれる細胞画像を表示するための分類対象表示領域３６１と、測定結果表示領域３２０とが含まれ、さらに、分類対象表示領域３６１に表示された細胞画像に示される有形成分の種類を入力部３１を介して入力するための分類操作領域、すなわち、大分類選択領域３６６および小分類選択領域３６７が含まれている。このため、ユーザは、測定結果表示領域３２０を参照して得た種々の情報に基づいて、分類対象表示領域３６１に表示された細胞画像を適正に評価でき、当該細胞画像の分類を効率的かつ適切に進め得る。しかも、細胞画像と測定結果等が同一画面に表示されるため、ユーザは、両者を容易に比較対照できる。これにより、細胞画像の評価および分類を円滑かつ効率的に進めることができる。
【０１８９】
さらに、分類操作画面には、分類対象表示領域３６１および測定結果表示領域３２０とともに、分類結果を表示するための分類結果表示領域３６２を含んでいる。これにより、ユーザは、分類を進めながら、各有形成分の計数値を確認できる。よって、ユーザは、病状の診断結果を早期かつ円滑に把握できる。
【０１９０】
図２５に示す分類操作画面において、入力部３１を介して操作ボタン３３５が押されると、画面が図２６に示す分類結果画面に切り替わる。この画面には、分類画像表示領域３７１と分類結果表示領域３７２とが含まれている。分類画像表示領域３７１には、図２５の分類対象表示領域３６１に表示されていた細胞画像が、分類結果ごとに区分されて表示される。図２６の例では、細胞画像が、“Crystals”（結晶）と“Unknown”（不明）とに区分されて表示されている。分類結果表示領域３７２には、図２５の分類結果表示領域と同様、細胞画像の分類結果が表示される。
【０１９１】
測定結果表示領域３２０の撮像画像領域３２５ａには、分類画像表示領域３７１において選択された細胞画像を含む撮像画像が表示される。分類画像表示領域３７１において細胞画像の選択が変更されると、撮像画像領域３２５ａに表示される撮像画像が変更される。分類画像表示領域３７１では、選択された細胞画像に、選択されたことを示す枠が付される。
【０１９２】
図２６の分類結果画面においても、ユーザは、入力部３１を介してタブ３２１を操作することにより、測定結果表示領域３２０の表示内容を図１７〜図２３と同様に切り替え得る。図２６の分類結果画面では、分類結果を指標として、細胞画像が分類画像表示領域３７１において区分されている。この場合も、ユーザは、測定結果表示領域３２０の表示内容から把握した種々の情報に基づき、様々な視点から、分類画像表示領域３７１に表示された細胞画像を評価できる。
【０１９３】
図１６の画面において、分類済みの尿検体が選択された後、入力部３１を介して操作ボタン３３２が押された場合も、図２６と同様のレイアウトの分類結果画面が表示される。この場合、分類画像表示領域３７１には、細胞画像が、分類された全ての有形成分ごとに区分されて表示される。この場合も、ユーザは、入力部３１を介してタブ３２１を操作することにより、測定結果表示領域３２０の表示内容を図１７〜図２３と同様に切り替え得る。よって、ユーザは、測定結果表示領域３２０の表示内容から把握した種々の情報に基づき、様々な視点から、分類画像表示領域３７１に表示された分類済みの細胞画像を評価できる。
【０１９４】
＜実施形態４＞
実施形態４では、実施形態３と比較して、ユーザは、管理装置３０において入力部３１を介して手動で細胞画像を切り出し、切り出した細胞画像を分類できる。以下、実施形態３と異なる点について説明する。
【０１９５】
実施形態４では、図２１に示すオーバービュー画面に代えて、図２７に示すオーバービュー画面が表示される。具体的には、図１６に示す一覧画面において、入力部３１を介して、リスト表示領域３１０で一つの尿検体が選択された後、操作ボタン３３２が押され、さらに、撮像のタブ３２１が選択されると、表示部３２の画面は、図２７に示すオーバービュー画面に切り替わる。図２７に示すオーバービュー画面では、図２１に示すオーバービュー画面と比較して、細胞画像表示領域３５０に、手動で切り出された細胞画像に対応する「クラスＭ」の区画が追加されている。クラスＭの区画も、クラス１〜８の区画と同様、領域３５１と、ラベル３５２と、操作ボタン３５３と、を含んでいる。
【０１９６】
ユーザは、手動で細胞画像を切り出すために、以下のような操作を行う。まず、ユーザは、入力部３１を介して操作ボタン３２５ｂを操作し、撮像画像領域３２５ａに切り出したい細胞が写っている撮像画像を表示させる。続いて、ユーザは、撮像画像上に切り出したい領域を設定する。たとえば、ユーザは、入力部３１を介して、矩形の対向する２つの頂点を指定することにより、または、対向する２つの頂点間をドラッグすることにより、細胞に対応する領域を設定する。
【０１９７】
図２７に示すオーバービュー画面において、撮像画像領域３２５ａの撮像画像上に領域が設定されると、図２８に示すように、ダイアログボックス５１０がポップアップ表示される。ダイアログボックス５１０は、領域５１１と、チェックボックス５１２と、切り出しボタン５１３と、閉じるボタン５１４と、を備える。領域５１１は、撮像画像上で設定された領域内の画像を拡大表示する。チェックボックス５１２は、領域５１１に表示される画像のスケールを表示するか否かを設定するために用いられる。
【０１９８】
ユーザが入力部３１を介して切り出しボタン５１３を押すと、管理装置３０の制御部３３は、撮像画像領域３２５ａの撮像画像上に設定された領域内の画像を取得する。具体的には、制御部３３は、撮像画像領域３２５ａの撮像画像上に設定された領域内の画像を、クラスＭに対応する画像として記憶部３４に構築されたデータベースに登録する。そして、制御部３３は、図２９に示すように、クラスＭに対応する領域３５１に、撮像画像領域３２５ａの撮像画像上に設定された領域内の画像を、切り出された画像として表示し、ダイアログボックス５１０を閉じる。ユーザが入力部３１を介して閉じるボタン５１４を押すと、制御部３３は、撮像画像領域３２５ａの撮像画像上に設定された領域を解除し、ダイアログボックス５１０を閉じる。
【０１９９】
撮像画像領域３２５ａの撮像画像上に領域が設定されると、制御部３３は、ダイアログボックス５１０を表示することなく、撮像画像の領域内の画像を細胞画像として取得してもよい。
【０２００】
ここで、図２７の撮像画像領域３２５ａに示すように、撮像画像における細胞と背景領域との輝度差が小さいために細胞の識別性が低いような場合、撮像装置２０は、撮像画像から細胞画像を適正に取得できないことがある。しかしながら、上記のように撮像画像から手動で細胞画像を取得できると、撮像装置２０によって取得できなかった細胞画像を新たに取得できるようになる。
【０２０１】
次に、図２９に示したオーバービュー画面において、ユーザは、クラス１〜８の細胞画像の場合と同様、クラスＭの細胞画像の分類を進めることができる。ユーザが入力部３１を介して細胞画像表示領域３５０中のクラスＭの操作ボタン３５３を押すと、図３０に示す分類操作画面が表示される。
【０２０２】
図３０に示す分類操作画面では、図２５に示す分類操作画面と比較して、クラス表示領域３６４に“Class M”が表示されており、分類対象表示領域３６１に上記のように手動で取得した細胞画像が表示されている。分類対象表示領域３６１の細胞画像には、実施形態３と同様、分類の状況に応じたマーキングとして、たとえば所定の色の枠が付されている。ユーザは、入力部３１を介して分類対象表示領域３６１の細胞画像をダブルクリックすることにより、拡大された細胞画像をポップアップ表示できる。
【０２０３】
なお、ユーザは、図３０に示すような分類操作画面においても、撮像画像領域３２５ａに表示させた撮像画像から、上述したように領域を設定して細胞画像を切り出すことができる。
【０２０４】
また、図３０に示す分類操作画面には、図２５に示す分類操作画面と比較して、分類結果表示領域３６２に代えて、分類結果表示領域５２１が追加されている。分類結果表示領域５２１は、図２５に示す分類結果表示領域３６２と比較して、ＵＦ値を示す項目と、計数値を示す項目と、が追加されている。上述したように、検査装置１０は、複数の測定項目について測定を行って尿沈渣の測定結果を取得する。ＵＦ値を示す項目は、検査装置１０において取得された測定結果を示す。計数値を示す項目は、細胞画像を分類することで算出された有形成分の計数値を示す。細胞画像の分類が開始される前は、全ての有形成分において最終の結果値としてＵＦ値が採用されているため、図３０に示すように、分類結果表示領域５２１の右端には、全ての有形成分について“Ｕ”が表示されている。
【０２０５】
ユーザは、入力部３１を介して分類対象表示領域３６１の細胞画像を選択した上で、実施形態３と同様、この細胞画像の分類を開始する。すなわち、ユーザは、選択した細胞画像の大分類と小分類を決定し、決定した大分類と小分類に対応する選択ボタンを、入力部３１を介して大分類選択領域３６６と小分類選択領域３６７から選択して押す。これにより、細胞画像の分類が確定し、確定した分類に応じて分類結果表示領域５２１の表示が更新される。
【０２０６】
たとえば、図３１に示すように、選択された細胞画像の大分類と小分類として、それぞれ“Casts”（円柱）と“Hy. Casts”（硝子円柱）が選択されると、分類結果表示領域５２１の“Hy. Casts”に対応する計数値が、たとえば“1.0”に更新される。そして、計数値が“1.0”に更新されたことに伴って、“Hy. Casts”の結果値が“0.00”から“1.00”に更新される。また、分類結果表示領域５２１の右端に、ＵＦ値が採用されていることを示す“Ｕ”に代えて、計数値が採用されていることを示す“Ｐ”が表示される。
【０２０７】
なお、クラスＭの１個の細胞画像が、ある有形成分に分類されると、この有形成分の計数値は、通常モードの場合は１個／μＬ増加した値に更新され、精査モードの場合は０．５個／μＬ増加した値に更新される。
【０２０８】
また、図３１に示す例では、検査装置１０において測定結果が得られない項目、すなわちＵＦ値が空欄となっている“RBC Casts”（赤血球円柱）、“WBC Casts”（白血球円柱）、“s/c Casts”（塩類結晶円柱）についても計数値が更新されている。そして、これらの計数値が更新されたことに伴い結果値が更新され、分類結果表示領域５２１の右端に“Ｐ”が表示される。また、“Hy. Casts”、“RBC Casts”、“WBC Casts”、“s/c Casts”について計数値が更新されたことに伴い、“Casts”についても、計数値が“5.0”に更新され、分類結果表示領域５２１の右端に“Ｐ”が表示され、結果値が“6.80”に更新されている。
【０２０９】
こうしてクラスＭの細胞画像の分類が終了し、保存に関する所定の操作が行われると、細胞画像に基づいて行われた分類結果と、分類結果表示領域５２１の結果値とが、データベースに登録される。なお、クラス１〜８の細胞画像について入力部３１を介して細胞画像の分類が行われた場合も、クラスＭの細胞画像と同様、分類結果表示領域５２１の内容が更新され、細胞画像に基づいて行われた分類結果と、分類結果表示領域５２１の結果値とが、データベースに登録される。
【０２１０】
図３１に示すように、入力部３１を介して細胞画像が“Hy. Casts”に分類された場合、検査装置１０により得られた“Hy. Casts”のＵＦ値が“0.00”であることにかかわらず、入力部３１を介した細胞画像の分類によって算出された“Hy. Casts”の計数値が、結果値として採用される。すなわち、入力部３１を介して細胞画像が分類されると、ＵＦ値にかかわらず計数値が結果値に反映される。
【０２１１】
言い換えれば、制御部３３は、検査装置１０で分類された有形成分の種類について、入力部３１を介して有形成分の種類を受け付けていない場合には、検査装置１０で得られたＵＦ値を結果値として画面に表示する。一方、制御部３３は、検査装置１０で分類された有形成分の種類について、入力部３１を介して有形成分の種類を受け付けた場合には、入力部３１を介して受け付けた有形成分の種類に基づいて算出した計数値を結果値として画面に表示する。たとえば、図３１に示す例では、ＵＦ値が取得された“N-hyal. Casts”（非硝子円柱）については、細胞画像が分類されておらず、計数値が取得されていない。したがって、“N-hyal. Casts”については、ＵＦ値の“1.80”が結果値として表示される。一方、ＵＦ値が取得された“Hy. Casts”（硝子円柱）については、細胞画像が分類され、計数値が取得されている。したがって、“Hy. Casts”については、細胞画像の分類により取得された計数値の“1.0”が結果値として表示される。
【０２１２】
これにより、検査装置１０により取得された測定結果の信頼性が低いと考えられる場合であっても、入力部３１を介して細胞画像を分類することで、結果値の信頼性を高めることができる。
【０２１３】
たとえば、図１６に示すように、当該尿検体についてコメント項目３１８に「ＲＢＣ／Ｘ’ＴＡＬ分画異常」が表示されている場合、ユーザは、撮像画像に写っている赤血球や結晶をよく観察する。このとき、赤血球や結晶について適正に細胞画像が生成されていない場合、ユーザは、赤血球や結晶に対応する細胞画像を手動で切り出し、切り出した細胞画像を分類する。これにより、分類結果表示領域５２１の赤血球と結晶に対応する項目において、結果値として信頼性が低いと考えられるＵＦ値が採用されていても、細胞画像の分類に基づく計数値が、結果値として採用されるようになる。よって、結果値の信頼性を高めることができる。なお、検査装置１０により取得された測定結果の信頼性が高いと考えられる場合は、細胞画像の分類に基づく計数値ではなく、ＵＦ値を結果値とすればよい。
【０２１４】
また、所定の病気が疑われる場合にも、細胞画像を手動で切り出し、切り出した細胞画像を分類することは有用である。
【０２１５】
たとえば、第２検査装置６０において尿蛋白が検出された場合、慢性腎炎、糸球体腎炎、腎盂腎炎などの疑いがある。この場合、病気の進行度合いや部位を推測するため、ユーザは、撮像画像に写っている円柱をよく観察する。撮像画像に、糸球体からもれ出た赤血球や白血球が、尿細管で蛋白成分とともに円柱状になった赤血球円柱や白血球円柱など、硝子円柱以外の病的円柱（細胞性円柱）が写っている場合、糸球体腎炎の可能性が高いと判断できる。病的円柱について適正に細胞画像が生成されていない場合、ユーザは、病的円柱に対応する細胞画像を手動で切り出し、切り出した細胞画像を分類する。これにより、図３１に示すようにＵＦ値が空欄となっている“RBC Casts”や“WBC Casts”についても、結果値が表示される。このように、所定の病気が疑われる場合にも、細胞画像を適宜手動で切り出して、必要な結果値を取得できるため、精度よく病気を判断できる。
【０２１６】
図３１に示す分類操作画面において、ユーザが入力部３１を介して操作ボタン３３５を押すと、画面が図３２に示す分類結果画面に切り替わる。図３２に示す分類結果画面には、図２６に示す分類結果画面と比較して、分類結果表示領域３７２に代えて、分類結果表示領域５３１が追加されている。分類結果表示領域５３１は、図３１に示す分類結果表示領域５２１と同様に構成されている。分類画像表示領域３７１には、撮像装置２０によって切り出された細胞画像と、手動で切り出された細胞画像とが、あわせて表示される。手動で切り出された細胞画像には、手動で切り出されたことが分かるようマーキングが付される。たとえば、手動で切り出された細胞画像に所定の色の枠が付される。
【０２１７】
このように、実施形態４においても、実施形態３と同様、細胞画像の分類結果を一覧として表示できる。また、細胞画像の分類に基づく計数値が結果値として表示された場合、分類結果表示領域５２１、５３１の右端に“Ｐ”が表示される。これにより、ユーザは、表示されている結果値が、細胞画像の分類に基づいて表示されていることを一目で知ることができる。
【０２１８】
さらに、実施形態４において、ユーザは、分類結果表示領域５２１、５３１の結果値に、簡易入力による指定値を表示できる。分類結果表示領域５２１、５３１のいずれに対する簡易入力も同様の手順であるため、以下では、便宜上、分類結果表示領域５２１に対して簡易入力を実行する場合について説明する。
【０２１９】
図３３は、クラス４に対応する分類操作画面であり、図３０に示す分類操作画面と同様の構成である。ユーザは、簡易入力による指定値を結果値とする場合、分類結果表示領域５２１の変更したい有形成分の項目を、入力部３１を介してダブルクリックする。これにより、変更対象の有形成分が決められ、図３４に示すように、結果値を変更するためのダイアログボックス５４０がポップアップ表示される。図３４に示す例では、“Bacteria”（細菌）に対応する行がダブルクリックされ、“Bacteria”の結果値を変更するためのダイアログボックス５４０が表示されている。
【０２２０】
図３４に示すように、ダイアログボックス５４０は、１４個のボタン５４１と、テキストボックス５４２と、直接値入力ボタン５４３と、閉じるボタン５４４と、を備える。１４個のボタン５４１は、半定量値を入力するための１〜８の番号が付されたボタン５４１と、定量値を入力するための９〜１４の番号が付されたボタン５４１と、からなる。図３４に示す例では、半定量値として、HPF（High Power Field）における個数が入力可能であり、定量値として、有形成分が存在する程度が入力可能である。ダイアログボックス５４０には、簡易入力したい値に対応して、たとえばLPF（Low Power Field）やWF（Whole Field）における個数など、さらに多くのボタン５４１が配置されてもよい。
【０２２１】
たとえば、ユーザが入力部３１を介して“12”が付されたボタン５４１を押すと、変更対象の結果値が“(2+)”に変更される。また、ユーザが入力部３１を介してテキストボックス５４２に値を入力し直接値入力ボタン５４３を押すと、変更対象の結果値がテキストボックス５４２の値に変更される。ダイアログボックス５４０を用いた簡易入力により結果値が変更されると、変更対象の行の右端に、簡易入力されたことを示す“Ｄ”が表示される。また、分類結果表示領域５２１の単位が、簡易入力された値の単位に変更される。図３４に示す例では、“Bacteria”の結果値が“(2+)”に変更され、変更された結果値が定量値であったため、“Bacteria”の単位が無しに変更されている。ユーザは、ダイアログボックス５４０を閉じる場合、入力部３１を介して閉じるボタン５４４を押す。
【０２２２】
このように、ユーザは、ダイアログボックス５４０を用いることにより、上述したように個々の細胞画像を切り出して分類するといった手順を踏むことなく、分類結果表示領域５２１、５３１の結果値を変更できる。これにより、検査の効率化が図られる。また、簡易入力が行われた場合、分類結果表示領域５２１、５３１の右端に“Ｄ”が表示されるため、ユーザは、表示されている結果値が簡易入力されたことを一目で知ることができる。
【０２２３】
簡易入力が行われると、ＵＦ値にかかわらず簡易入力により入力された計数値が結果値に反映される。言い換えれば、制御部３３は、検査装置１０で分類された有形成分の種類について、入力部３１を介して有形成分の計数値を受け付けていない場合には、検査装置１０で得られたＵＦ値を結果値として画面に表示する。一方、制御部３３は、検査装置１０で分類された有形成分の種類について、入力部３１を介して有形成分の計数値を受け付けた場合には、入力部３１を介して受け付けた有形成分の計数値を結果値として画面に表示する。これにより、検査装置１０により取得された測定結果の信頼性が低いと考えられる場合であっても、簡易入力により結果値を変更することで、結果値の信頼性を高めることができる。
【０２２４】
＜実施形態５＞
実施形態５では、実施形態３と比較して、所定部分の画面デザインが異なっており、実施形態４と同様に、手動による細胞画像の切り出しと、細胞画像の分類とが可能となっている。以下に示す図面において、実施形態３、４と同様の機能を有する部分については、便宜上、実施形態３、４と同様の番号を付している。
【０２２５】
ユーザは、手動による細胞画像の切り出しと細胞画像の分類とを行うために、以下のような操作を行う。まず、ユーザは、図１７と同様のオーバービュー画面において、入力部３１を介して操作ボタン３５３を押し、さらに、入力部３１を介して撮像画像のタブ３２１を押す。これにより、図３５に示すように、クラスの分類操作画面が表示される。
【０２２６】
図３５に示す分類操作画面は、図２５に示す分類操作画面に対応する。図３５では、タブ３２１は、画面の下方に配置されており、総合表示、撮像画像、Ｒｅｒｕｎ結果、メイン等の項目からなっている。図３５では、大分類選択領域３６６と小分類選択領域３６７が、画面の下方に配置されている。図３５に示す分類結果表示領域３６２の結果の項目は、図２５に示す分類結果表示領域３６２の結果値の項目と同様、結果値を示す。
【０２２７】
続いて、ユーザは、入力部３１を介して操作ボタン３２５ｂを操作し、撮像画像領域３２５ａに切り出したい細胞が写っている撮像画像を表示させる。そして、ユーザは、この細胞の大分類と小分類を決定した上で、入力部３１を介して、大分類選択領域３６６の選択ボタンと小分類選択領域３６７の選択ボタンを操作し、分類を選択する。これにより、管理装置３０の制御部３３は、切り出し対象の細胞の分類を受け付ける。図３５に示す例は、撮像画像領域３２５ａに切り出し対象の細胞が写っており、大分類選択領域３６６の“Casts”（円柱）に対応する選択ボタンと、小分類選択領域３６７の“Hy. Casts”（硝子円柱）に対応する選択ボタンが押された状態を示している。
【０２２８】
続いて、ユーザは、実施形態４と同様、入力部３１を介して撮像画像上に切り出したい領域を設定する。撮像画像領域３２５ａの撮像画像上に領域が設定されると、図３５に示すように、ダイアログボックス６１０がポップアップ表示される。ダイアログボックス６１０は、領域６１１と、保存ボタン６１２と、閉じるボタン６１３と、を備える。領域６１１は、撮像画像上で設定された領域内の画像を拡大表示する。領域６１１の近傍には、画像のスケールが表示される。
【０２２９】
ユーザが入力部３１を介して保存ボタン６１２を押すと、管理装置３０の制御部３３は、撮像画像領域３２５ａの撮像画像上に設定された領域内の画像を、クラスＭに対応する画像として記憶部３４に構築されたデータベースに登録する。また、制御部３３は、大分類選択領域３６６と小分類選択領域３６７を介して受け付けた細胞の分類をデータベースに登録する。そして、制御部３３は、ダイアログボックス６１０を閉じる。
【０２３０】
細胞画像の切り出しと分類が行われると、実施形態４と同様、制御部３３は、手動で切り出された細胞の分類に応じて、図３５に示す分類結果表示領域３６２の結果値を更新する。なお、実施形態５では、手動で切り出された細胞画像は、内部的にクラスＭとしてデータベースに登録されるが、クラスＭの区画はオーバービュー画面に表示されない。
【０２３１】
ダイアログボックス６１０が表示された後、切り出し対象の細胞画像と、当該細胞の分類とをデータベースに登録しない場合、ユーザは、入力部３１を介して閉じるボタン６１３を押す。これにより、制御部３３は、撮像画像上に設定された領域と、大分類選択領域３６６と小分類選択領域３６７を介して受け付けた細胞の分類とを破棄して、ダイアログボックス６１０を閉じる。
【０２３２】
図３５に示す分類操作画面において、入力部３１を介して操作ボタン３３５が押されると、画面が図３６に示す分類結果画面に切り替わる。図３６に示す分類結果画面は、図２６に示す分類結果画面に対応する。図３６に示す分類画像表示領域３７１においても、手動で切り出された細胞画像には、手動で切り出されたことが分かるようマーキングが付される。たとえば、手動で切り出された細胞画像に所定の色の枠が付される。
【０２３３】
実施形態５においても、実施形態４と同様、ユーザは、分類結果表示領域３６２、３７２の結果値を、簡易な入力により指定値に更新できる。具体的には、ユーザは、分類結果表示領域３６２、３７２の変更したい有形成分の項目を、入力部３１を介してダブルクリックする。これにより、図３７（ａ）に示すように、結果値を変更するためのダイアログボックス６２０がポップアップ表示される。
【０２３４】
図３７（ａ）に示すように、ダイアログボックス６２０は、１６個のボタン６２１と、２つの表示変更ボタン６２２と、クリアボタン６２３と、キャンセルボタン６２４と、を備える。ユーザが入力部３１を介して半定量値および定量値を入力するためのボタン６２１を押すと、変更対象の結果値が、押されたボタン６２１に対応する値に変更される。ユーザが入力部３１を介して直接入力に対応するボタン６２１を押すと、図３７（ｂ）に示すダイアログボックス６３０がさらにポップアップ表示される。ユーザが、入力部３１を介してダイアログボックス６３０のテキストボックス６３１に値を入力しＯＫボタン６３２を押すと、変更対象の結果値がテキストボックス６３１の値に変更され、ダイアログボックス６３０が閉じられる。ユーザは、図３７（ｂ）に示すダイアログボックス６３０を閉じる場合、入力部３１を介してキャンセルボタン６３３を押す。
【０２３５】
変更対象の結果値をクリアする場合、ユーザは、入力部３１を介してダイアログボックス６２０のクリアボタン６２３を押す。ダイアログボックス６２０に配置されたボタン６２１を、別の値を入力するためのボタン６２１に切り替える場合、ユーザは、入力部３１を介して表示変更ボタン６２２を押す。
【０２３６】
＜実施形態４、５におけるバリデート＞
管理装置３０の制御部３３は、検査装置１０による沈渣の測定結果と、第２検査装置６０による定性の測定結果と、目視検査の結果と、細胞画像に基づいて行われた分類結果とを、外部に報告可能な状態とするためのバリデートを設定可能に構成されている。バリデートを行う場合、ユーザは、入力部３１を介して、ボタン領域３３０の所定の操作ボタンを操作することにより、図３８に示すバリデートダイアログ６４０を表示させる。
【０２３７】
図３８に示すように、バリデートダイアログ６４０は、領域６４１〜６４４と、ＯＫボタン６４５と、キャンセルボタン６４６と、を備える。領域６４１〜６４４は、それぞれ、定性の測定結果と、沈渣の測定結果と、目視検査の結果と、細胞画像に基づいて行われた分類結果とに対し、バリデートを設定および解除するためのチェックボックスを含んでいる。
【０２３８】
バリデートを行って結果を報告可能な状態とする場合、ユーザは、入力部３１を介して、領域６４１〜６４４においてバリデートを設定するためのチェックボックスにチェックを入れる。バリデートを解除する場合、ユーザは、入力部３１を介して、領域６４１〜６４４においてバリデートを解除するためのチェックボックスにチェックを入れる。なお、領域６４３、６４４は、いずれか一方の領域内のチェックボックスのみが操作可能に構成されている。これにより、目視検査の結果と、細胞画像に基づいて行われた分類結果のうち、バリデートを設定および解除できるのは何れか一方のみとなる。
【０２３９】
ユーザが入力部３１を介してＯＫボタン６４５を押すと、バリデートを設定するためのチェックボックスにチェックが入れられた結果についてバリデートが行われ、バリデートを解除するためのチェックボックスにチェックが入れられた結果についてバリデートが解除される。ユーザが入力部３１を介してキャンセルボタン６４６を押すと、チェックボックスの状態が破棄されて、バリデートダイアログ６４０が閉じられる。
【０２４０】
定性の測定結果と、沈渣の測定結果と、目視検査の結果とについてバリデートが行われると、それぞれ、図１８に示す定性結果領域３２２に表示された結果値と、図１９に示す沈渣結果領域３２３に表示された結果値と、図２２に示す目視結果領域３２６の結果値とがバリデートされることになる。細胞画像に基づいて行われた分類結果についてバリデートが行われると、分類結果表示領域３６２、３７２、５２１、５３１に表示された結果値がバリデートされることになる。具体的には、管理装置３０の制御部３３は、バリデートの設定および解除が行われた旨を結果値に対応付けて、記憶部３４に構築されたデータベースに登録する。
【０２４１】
こうしてバリデートの設定が行われた結果値は、医師等に対して報告可能な状態または医師等により閲覧可能な状態とされる。たとえば、制御部３３は、バリデートが行われた結果値を、他のコンピュータからの閲覧要求を受け付けるホストコンピュータに送信する。あるいは、制御部３３は、医師等の閲覧要求に応じて、バリデートが行われた結果値を表示部３２に表示する。
【符号の説明】
【０２４２】
１  …  尿分析システム
１０  …  検査装置
１２  …  検出器
１０１  …  フローセル
１０２  …  光源部
１０４〜１０５  …  受光部
２０  …  撮像装置
２１ａ  …  吸引部
２２  …  撮像部
２３  …  制御部
２２１  …  第１セル
２２２  …  第２セル
３０  …  管理装置
３１  …  入力部
３２  …  表示部
３３  …  制御部
４０  …  搬送装置
４２１  …  第１搬送路
４２２  …  第２搬送路
６０  …  第２検査装置
３２０  …  測定結果表示領域
３２１  …  タブ
３２２  …  定性結果領域
３２３  …  沈渣結果領域
３２５ａ  …  撮像画像領域
３２７  …  コメント欄
３５０  …  細胞画像表示領域
３６１  …  分類対象表示領域
３６２  …  分類結果表示領域
３６６  …  大分類選択領域
３６７  …  小分類選択領域
【図１】
2018100976.tif 000003
【図２】
2018100976.tif 000004
【図３】
2018100976.tif 000005
【図４】
2018100976.tif 000006
【図５】
2018100976.tif 000007
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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