(57)【要約】【課題】  コンタクトレンズを提供すること。【解決手段】  コンタクトレンズは、近視の進行の遅延、抑制又は予防のうちの少なくともいずれか１つ及びハロー効果を最小限に抑える高プラス度数特性又は高加入度数特性を組み込む。レンズは、近視の進行処置のための加入度数を有する中央ゾーンと、中央ゾーンを取り囲む周辺領域における少なくとも１つの近視視力矯正度数と、を含む。【選択図】  図９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近視の進行を遅延、抑制又は予防することのうちの少なくともいずれか１つ、及びハロー効果を最小限に抑えるための眼用レンズであって、
視覚ゾーンであって、前記視覚ゾーンが、近視進行処置ゾーンとして構成された中央ゾーンであって、近視矯正に必要なマイナス度数に対して＋０．５ジオプター〜＋２０．０ジオプターの加入度数を含む、中央ゾーンと、前記中央ゾーンを取り囲む少なくとも１つの周辺ゾーンと、を含み、前記少なくとも１つの周辺ゾーンが、近視視力矯正のためのマイナス度数を有する近視視力矯正領域を含む、視覚ゾーンと、
前記視覚ゾーンを取り囲む外側ゾーンと、を備える、眼用レンズ。
【請求項２】
前記視覚ゾーンが、前記少なくとも１つの周辺ゾーンの外側の１つまたは２つ以上の追加のプラス度数同心円近視進行処置ゾーンを含み、前記１つまたは２つ以上の追加のプラス度数同心円近視進行処置ゾーンが、＋０．５ジオプター〜＋２０．０ジオプターの加入度数を有する、請求項１に記載の眼用レンズ。
【請求項３】
前記視覚ゾーンが、視力矯正のためのマイナス度数を有する１つまたは２つ以上の追加の近視視力矯正ゾーンを含む、請求項１に記載の眼用レンズ。
【請求項４】
前記眼用レンズが、コンタクトレンズを含む、請求項１に記載の眼用レンズ。
【請求項５】
前記眼用レンズが、眼鏡レンズを含む、請求項１に記載の眼用レンズ。
【請求項６】
前記眼用レンズが、眼内レンズ、角膜インレー、又は角膜アンレーを含む、請求項１に記載の眼用レンズ。
【請求項７】
前記外側ゾーンに１つまたは２つ以上の安定化メカニズムを更に備える、請求項１に記載の眼用レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１４年８月２０日出願の米国特許出願第１４，４６４，１８２号の一部継続出願である。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、眼用レンズに関し、より具体的には、装用者の近視の進行を抑制、遅延、又は防止するように設計されたコンタクトレンズに関する。本発明の眼用レンズは、高プラス又は高加入度数処置ゾーンを含み、それによって近視の進行を防止及び／又は遅延させる。
【背景技術】
【０００３】
視力低下をもたらす一般的な症状は、眼鏡、又は硬質若しくは軟質コンタクトレンズの形態の矯正レンズが処方される、近視及び遠視である。これらの症状は、一般的に、眼の長さと眼の光学成分の焦点との間の不均衡と説明される。近視眼は、網膜面の前で焦点が合い、遠視眼は、網膜面の後で焦点が合う。近視が典型的に発症するのは、眼の軸長が、眼の光学成分の焦点距離よりも長くなる、即ち、眼が伸びすぎるからである。遠視は、典型的には、眼の光学成分の焦点距離と比較して眼の軸長が短過ぎる、即ち、眼が十分伸びないゆえに発現する。
【０００４】
近視は、世界の多くの地域で高い有病率を有する。この症状に関して最も懸念されるのは、例えば、５又は６ジオプターを超える高度近視へのその可能性のある進行であり、高度近視は、視覚補助具なしでは、個人の能力が機能するのに劇的な影響を与える。高度近視は、また、網膜疾患、白内障及び緑内障のリスク増大にも関連している。
【０００５】
矯正レンズは、それぞれ、近視を矯正するために網膜面の前から、又は遠視を矯正するために網膜面の後ろから焦点を移すことによって、よりはっきりした像を網膜面に描くように眼の総焦点（gross focus）を変えるために使用される。しかし、症状に対する矯正アプローチは症状の原因に対処せず、単に補てつ又は対症療法にすぎない。
【０００６】
大部分の眼は、単純近視、又は単純遠視を有するのではなく、近視性乱視、又は遠視性乱視を有する。焦点の乱視誤差は、点光源の像に、異なる焦点距離で２つの相互に垂直な線として形成させる。前述の議論では、用語「近視」及び「遠視」は、それぞれ、単純近視又は近視性乱視並びに遠視及び遠視性乱視を含むように使用される。
【０００７】
正視は、無限遠の物体が、水晶体が弛緩した状態で相対的に鮮明に焦点が合っているはっきりした視覚の状態を説明する。通常の、つまり、正常視の大人の眼では、遠くの被写体と近くの被写体の両方から、かつ、開口、つまり、瞳孔の中央、つまり、軸傍領域を通る光が、水晶体によって倒立像が感知される網膜面の近くの眼の内側に集束される。しかし、ほとんどの正常眼は、一般に、５．０ｍｍの開口の場合約＋０．５０Ｄジオプター（Ｄ）の領域で正の縦方向球面収差を示すことが観察され、これは、眼が無限遠に焦点を合わせるとき、その周辺で開口又は瞳孔を通過する光線が、網膜面の前の＋０．５０Ｄで焦点を合わせることを意味する。本明細書で使用するとき、尺度Ｄは、メートル単位のレンズ又は光学システムの焦点距離の反数と定義されるジオプトリー度数である。
【０００８】
正常な眼の球面収差は、一定でない。例えば、調節（主に誘導される眼の屈折度数の変化だが、内部の水晶体への変化）は、球面収差の正から負への変化を引き起こす。
【０００９】
述べたように、近視は、典型的には、眼の過剰な軸方向の伸長、つまり、伸びによって発生する。現在、主として動物研究から、眼の軸方向伸長は、網膜像の質及び焦点に影響される場合があることが一般に認められている。幾つかの異なる実験的パラダイムを利用して様々な異なる動物種に実施した実験は、網膜像の質を変化させて、眼の伸長における一貫した予測可能な変化をもたらすことができることを示してきた。
【００１０】
更に、ひよこ及び霊長類の両方の動物モデルにおける網膜像の焦点を、正のレンズ（近視焦点ずれ）、又は負のレンズ（遠視焦点ずれ）を通してずらすと、課された焦点ずれを埋め合わせるために眼が伸長することと一致する、眼の伸長の（方向及び大きさの観点から）予測可能な変化につながることがわかっている。光学ぼけと関連する眼の長さにおける変化は、強膜の伸長と脈絡膜の厚さの両方の変化によって変化することがわかっている。正レンズのぼけは、近視ぼけを生じさせて強膜の伸長速度を低下させ、遠視性屈折異常をもたらす。負レンズのぼけは、遠視ぼけを生じさせて強膜の伸長速度を上昇させ、近視性屈折異常をもたらす。網膜像の焦点ぼけに対応したこれらの眼の伸長の変化は、眼の長さの変化が依然として発生しているとき、視神経が損傷する場合、局所的網膜機構を通して広く媒介されており、焦点ずれが現れることでその特定の網膜領域に局在した眼の伸長を変化させることが実証されてきた。
【００１１】
ヒトでは、網膜像の質が眼の伸長に影響を及ぼし得るという概念を裏付ける間接的かつ直接的な両方の証拠がある。種々の異なる眼症状は、その全てが眼瞼下垂症、先天性白内障、角膜混濁、硝子体出血及びその他の眼疾患などの形態視覚の破壊をもたらし、若者の異常な眼の伸長と関連することが見出され、これは、比較的大きな網膜像の質の変更がヒト患者の眼の伸長に影響を与えることを示唆する。ヒトの眼の伸長に及ぼすより繊細な網膜の像の変化の影響が、また、ヒトの眼の伸長及び近視発症の刺激をもたらし得る精密作業中のヒトの焦点調節機構における光学的誤差に基づいてこれまで仮定されている。
【００１２】
近視発症の危険因子の１つは、精密作業である。このような精密作業中の調節と関連する調節ラグ又は負の球面収差によって、眼は遠視ぼけを経験する場合があり、そして、これによって、上述のように近視の進行が刺激される。その上、この調節システムは、能動的に適応する光学システムであり、近くの被写体、並びに光学設計に絶えず反応する。光学設計が何であろうと、それが目に入ると、眼は近傍の物体に対して調節し、連続的な遠視焦点ぼけが現れて、眼を近視にするであろう。したがって、近視の進行速度を遅延させる光学系を設計するための１つの方法は、高加入度数又は高プラス度数の使用を通して、高プラス信号を網膜に対して利用することである。
【００１３】
米国特許第６，０４５，５７８号は、正の球面収差をコンタクトレンズに付加することにより、近視の進行を低減、又は抑制することとなることを開示している。この方法は、視覚系の球面収差を、眼の長さの伸長を変更することに関連した方向及び角度によって変更することを含み、言い換えれば、正視化を球面収差によって調節することができる。このプロセスにおいて、近視眼の角膜には、レンズの中心から離れると大きくなるジオプトリー度数を有するレンズが装着される。レンズの中心部分に入射する近軸光線は、眼の網膜上に集められ、物体の鮮明な像を生成する。角膜の周辺部分に入射する周縁光線は、角膜と網膜との間の平面内に集められ、網膜上に、その像の正の球面収差を生成する。この正の球面収差は、眼の延伸を阻止する傾向がある、眼に対する生理学的効果を及ぼすことで、近視眼がより長く延伸する傾向を軽減する。
【００１４】
近視進行速度の最適な遅延を達成するために必要とされる正の球面収差の水準及び／又はプラス度数は不明瞭であるが、当分野の研究者は、近視の進行を遅延させる試みにおいて、約＋１．５０〜最大＋３．００Ｄの正の加入度数の領域を有する複数ゾーン装置の使用を試みてきた。最大４．００正のジオプターも試みられていることに留意することが重要である。この方法で、約５０％未満の処置結果が得られた。治効は、軸長の変化と比較された試験群のための相対的な軸長の変化及び／若しくは基準からの等価球面屈折度、並びに／又は１年又は所定時間にわたる対照群の等価球面屈折度として定義される。５０％超かつ１００％に近い有効性を有する近視制御治療への必要性が、依然として残っている。動物における眼球の伸長の応答は光学的刺激の度数に比例するので、直観的に、高プラス度数の処置ゾーンを付加することで、より優れた治療を提供することができるであろう（Ｗｉｌｄｓｏｅｔ  ＆  Ｗａｌｌｍａｎ（Ｖｉｓｉｏｎ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ、１９９５年）によって報告されている通り）。
【００１５】
しかし、二焦点又は多焦点眼用レンズの分野の一般的常識では、高プラス度数又は高加入度数を有するレンズは、視力及びコントラスト感度に対して有害効果を有する場合があることを仮定する（Ａｒｄａｙａら（Ｏｐｔｏｍｅｔｒｙ、２００４年）によって報告されている通り）。更に、Ｓｍｉｔｈら（ＵＳ７０２５４６０）は、老眼のための二焦点又は多焦点レンズ中に通常見出される範囲外の度数への異議を唱えている。これには、「屈折異常の適切な種類は、眼の伸長（又は眼の非伸長）を左右して、レンズ補正の現象において近視（又は再近視化）をもたらすことができるが、屈折異常の量が多い場合、光学的状態が形態覚遮断の現象を変化させる場合があり、そうして近視を生じさせる場合もある、重度の焦点ぼけによるこのような像質の大きな劣化がある、いう点に留意することが重要である」と記述されている。更に、これは、「相当な視力悪化の前に最大量の相対像面湾曲が生じ、これは近視の効果的な治療のための負の像面湾曲の上限に相当する＋３．５０Ｄ〜＋４．００Ｄの等価球面周辺にあり、形態覚遮断近視を生じさせる」と教示する。この意見は、研究者が近視制御のための高プラス処置ゾーンを追求することを阻害してきた。
【００１６】
それとは反対に、出願人の研究は、従来の低プラス設計に対して、中心距離ゾーン及び約３．００Ｄ超のプラス度数を有する高プラス若しくは高加入処置ゾーンを有する設計を使用して、視力喪失を減少させ、コントラスト感度に有意で付加的な影響を与えないことを示す。また、これは、Ｄｅ  Ｇｒａｃｉａら（ＯＶＳ、２０１３年）による最近の研究においても支持されているが、最大４．００Ｄの加入度数が調査されたのみであり、近視の進行の制御における潜在的利益に対する研究とは関係がない。この飛躍的進歩は、眼科領域設計に近視の進行において有意性のある５０％超の遅延を達成することを可能にし、更に視力に悪影響を及ぼすことがない。
【００１７】
更に、明らかに、距離度数に対して有意に高いプラス度数は、より低い加入度数の設計によって発生するような調節の減少をもたらすと予想されておらず、精密作業活動中のはっきりとした視覚のために、患者は加入度数にある程度頼ることがあり、これは出願人の研究中に観察された。この調節の減少は、装置の距離部分を通過する光線の遠視焦点ぼけという結果をもたらす場合がある。本発明において、患者は、近見視力矯正のためにレンズの距離部分に対して調節しなければならず、高プラス度数処置ゾーンを通して結像する物体は、焦点が十分外れている場合、調節性輻輳系により鮮明にすることができない。
【００１８】
当分野における別の研究者であるＲ．Ｇｒｉｆｆｉｎ（国際公開第２０１２／１７３８９１号）は、調節ラグ、並びに、焦点深度及び被写界深度の増加をもたらす人工ピンホールの構築を通して近視の進行をもたらす調節ストレスの除去を主張する。それらの設計資産において、本発明と対照的に、「眼の調節はより弛緩される」。
【００１９】
ここで図１を参照すると、グラフは、遠見視力を矯正する距離ゾーン及び可変プラス度数の周辺ゾーンを組み込む設計を有する装置を示す。視力は、徐々に小さくなるスネレン視力表による４強制選択法を使用して測定した。周辺プラス度数の約＋２．００Ｄ〜＋３．００Ｄへの増加は、老眼者のための多焦点型設計に特有の高コントラスト視力喪失の増加を引き起こす。しかし、周辺度数が増加し続けるに従い、視力への相対的影響は、驚くほど改善して横這いになり、したがって約＋４．００Ｄ〜＋５．００Ｄ超の周辺プラスまでには、視力喪失は、比較的一定になる。これは、近視制御レンズの設計のために重要であるが、それは、より高いプラス度数が眼の伸長により大きな影響を及ぼすことが（動物モデルで）見出されたからである（Ｗｉｌｄｓｏｅｔ  ＆  Ｗａｌｌｍａｎ（Ｖｉｓｉｏｎ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ、１９９５年）で報告されている通り）。
【００２０】
しかし、プラス度数設計の更なる最適化には、像質の最適化が必要である。ここで図２を参照すると、レンズの中心から２．２５ｍｍの放射状位置を超えた、＋５．００Ｄ〜＋１０．００Ｄの度数を有する度数特性が描かれている。光線は、これらの高プラス度数又は高加入度数領域を通過し、網膜の前にしっかりと合った焦点を形成する。しかし、網膜への連続伝播により、これらの光線は、輪状の焦点ぼけを網膜上に形成する。
【００２１】
図３の点像分布関数（ＰＳＦ）断面図に示すように、＋５．００Ｄ〜＋１０．００Ｄ領域から来る光線は、網膜上に個別のスパイクを形成する。したがって、ある者がこれらの＋５．００Ｄ又は＋１０．００Ｄ高プラスレンズの１つを通して点光源を見たとき、その者の網膜は、輪状のハローに取り囲まれたピーク信号を受信する。通常、これは、ハローがぼやけすぎてヒトがそれを知覚しないため、ヒトが文字を読む又は物体の細部を解像するとき、問題ではない。それにもかかわらず、これは、ＰＳＦにスパイクが存在することに起因して、白／黒／明からの背景のエネルギーが黒／白／暗内に漏れるため、ヒトが、黒／白エッヂ、白／黒エッヂ、明／暗エッヂ、暗／明エッヂ、及び／又は任意の高コントラストエッヂを見た場合、問題である。
【００２２】
ここで図４を参照すると、入射瞳径６．０ｍｍで、図２の＋５．００Ｄ及び＋１０．００Ｄの度数特性のための像断面図は、オブジェクト空間における黒／白エッヂを有するＰＳＦを畳み込むことによって示される。０．００Ｄの度数を有するレンズは、白と黒との間にはっきりとしたエッヂを形成し（０．０ｍｍの位置で）、したがってハロー状構造を有しない。他方では、＋５．００Ｄ及び＋１０．００Ｄ領域を有するレンズは、白と黒との間にはっきりとしたエッヂを有さず、それによって、像の「エッヂ」で、黒の背景が完全に黒ではなく、白の背景が完全に白ではない像をもたらす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２３】
したがって、ハローの存在は、高プラス又は高加入レンズ設計の自明の事項である。本発明は、近視の進行を治療、制御、減少させるのに使用するのに適しており、また、一方でハロー効果を最小限に抑える、高プラス度数処置ゾーンを有するレンズに関する。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
本発明のレンズ設計は、遠見視力矯正を確保し、近視の進行を治療、制御、減少させ、また、一方でハロー効果を最小限に抑える高いプラス度数処置ゾーンを有するレンズを提供することによって、従来技術の限界を克服する。
【００２５】
一態様によれば、本発明は、近視の進行の遅延、抑制又は予防することの少なくとも１つのため、及びハロー効果を最小限に抑えるための眼用レンズに関する。眼用レンズは、視覚ゾーンであって、視覚ゾーンは、近視進行処置ゾーンとして構成された中央ゾーンを含み、中央ゾーンは、近視矯正に必要なマイナス度数に対する＋０．５ジオプター〜＋２０．０ジオプターの加入度数と中央ゾーンを取り囲む少なくとも１つの周辺ゾーンを含み、少なくとも１つの周辺ゾーンは、近視視力矯正のためにマイナス度数を有する近視視力矯正領域を含む、視覚ゾーンと、視覚ゾーンを取り囲む外側ゾーンと、を含む。
【００２６】
眼用レンズは、近視進行処置ゾーンとして高いプラス度数を有する中央ゾーンを含む。高いプラス度数は、高い加入度数と同じ意味を持ち、高い遠視の視力矯正の場合のように、必ずしも処置ゾーンにおいて高い正の度数をもたらすとは限らない。むしろ、これは、処置ゾーンと近視用視力矯正ゾーンとの間の差異を指し、老眼用の二焦点、多焦点、又は累進屈折レンズに古典的に使用される読み取り力を追加するために伝統的に使用されているものより高い。より具体的には、コンタクトレンズは、視覚ゾーン及び外側ゾーンを含む。視覚ゾーンは、中央ゾーン及び第１の周辺ゾーンを含む。他の実施形態では、後で詳細に説明するように、異なる多数のゾーンが存在してもよい。この例示的な実施形態では、中央ゾーンは、＋５ジオプター〜＋１５ジオプターの範囲の度数で、０．５０ｍｍ〜４．００ｍｍの範囲の直径を有する。他の実施形態では、度数は、より低く、例えば＋２．５ジオプターであってよく、より高く、例えば＋２０ジオプターであってよい。また、この例示的な実施形態では、第１の周辺ゾーンは、近視視力矯正のためにマイナス度数を有する。換言すれば、個人の屈折異常、近視を矯正する力は、レンズの中心よりもむしろ、第１の周辺ゾーンにある。コンタクトレンズは、第１の周辺ゾーンの外側に、１つ又は２つ以上の追加のプラス度数同心円の処置ゾーンを含むことができる。例えば、低プラス中央ゾーン及びより高プラス周辺ゾーン、又は高プラス中央ゾーン及びより低プラス周辺ゾーンである。より具体的には、屈折異常を矯正する度数を有する第１の周辺ゾーンは、プラス度数処置ゾーンで囲まれている。処置ゾーンのそれぞれは、同じプラス度数又は異なるプラス度数を有することに留意することが重要である。第１の周辺ゾーン及び１つ又は２つ以上の追加のプラス度数同心円処置ゾーンの直径は、適切な視力及び近視の制御処置の間のバランスを提供するように選択される。周辺ゾーンの直径は、適切な近視の制御及び視力を得ることの間のバランスを達成するように、中央ゾーンの直径に応じて選択されることは、当業者には容易に明らかであろう。例えば、好ましい実施形態では、中央ゾーンの直径は１．０ｍｍであり、第１の周辺ゾーンの外径は２．６ｍｍであり、第２の周辺ゾーンの外径は３．６ｍｍである。その例では、３．６ｍｍをすぎた視覚ゾーン内に追加の周辺ゾーンが存在し得る。
【００２７】
本発明の高プラスコンタクトレンズ設計は、世界中で増加している近視の進行を防止及び／又は遅延させるための、単純で費用効率が高く、かつ有効な手段及び方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
本発明の上述及び他の特徴と利点は、添付図面に例証されるような、本発明の好ましい実施形態の以下のより詳しい記載から明白となるであろう。
【図１】プラス度数が周辺ゾーンに付加されるときの視力の変化を示すグラフを示す。
【図２】２つのレンズの度数特性を示し、１つは＋５．００Ｄの処置ゾーンを有し、もう１つは＋１０．００Ｄの処置ゾーンを有する。
【図３】入射瞳径６．０ｍｍでの図２の度数特性のための点像分布関数の断面図を示す。
【図４】図２の度数特性のための像断面図を示す。
【図５ａ】５つの度数特性のための点像分布関数を示す。
【図５ｂ】図５ａの度数特性のための像断面図を示す。
【図６ａ】本発明の３つのレンズの度数特性を示す。
【図６ｂ】本発明の３つのレンズの度数特性を示す。
【図６ｃ】本発明の３つのレンズの度数特性を示す。
【図７ａ】図６ａ〜ｃの度数特性のための像断面図を示す。
【図７ｂ】図６ａ〜ｃの度数特性のための像断面図を示す。
【図７ｃ】図６ａ〜ｃの度数特性のための像断面図を示す。
【図８ａ】本発明の３つの更なるレンズの度数特性を示す。
【図８ｂ】本発明の３つの更なるレンズの度数特性を示す。
【図８ｃ】本発明の３つの更なるレンズの度数特性を示す。
【図９】本発明に従う例示的なコンタクトレンズの図表示である。
【図１０】本発明に従う第１の例示的なコンタクトレンズの図表示である。
【図１１】本発明に従う第２の例示的なコンタクトレンズの図表示である。
【図１２】本発明に従う５．５ｍｍの瞳孔径に対して４つの加入度数における視力喪失対中央ゾーンサイズ（すなわち直径）のグラフ表示である。
【図１３】本発明に従う５．５ｍｍの瞳孔と３．５ｍｍの瞳孔の両方に対して＋１０ジオプター度数を有する中心プラス設計のレンズにおける視力喪失と中央ゾーン直径のグラフ表示である。
【図１４】本発明に従う５．５ｍｍの瞳孔と３．５ｍｍの瞳孔の両方に対して＋１０ジオプター度数を有する中心プラス設計のレンズにおけるハローサイズ度と中央ゾーン直径のグラフ表示である。
【図１５】本発明に従う５．５ｍｍの瞳孔と３．５ｍｍの瞳孔の両方に対して＋１０ジオプター度数を有する中心プラス設計のレンズにおけるハロー輝度と中央ゾーン直径のグラフ表示である。
【図１６Ａ】本発明に従う様々な例示的な度数特性を示す。
【図１６Ｂ】本発明に従う様々な例示的な度数特性を示す。
【図１６Ｃ】本発明に従う様々な例示的な度数特性を示す。
【図１６Ｄ】本発明に従う様々な例示的な度数特性を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本発明に従って、眼用レンズは、少なくとも１つの中央ゾーンを取り囲む高プラス又は高加入処置ゾーンを有し、近視の進行を治療、予防、又は遅延させる一方で、黒／白エッヂでのハロー効果を最小限に抑える。別の例示的な実施形態では、眼用レンズは、中心プラス設計で記述され、図１０及びそれ以降を参照して説明される。
【００３０】
ここで図５ａを参照すると（挿入グラフ）、５つの度数特性が描かれている：１）＋５．００Ｄの処置ゾーンを有する度数特性、２）＋１０．００Ｄの処置ゾーンを有する度数特性、３）約＋５．００Ｄ〜約＋１２Ｄの周期的度数変化を有する２つのジグザグ又は鋸歯状度数特性、及び４）約＋５．００Ｄ〜約＋１２．００Ｄの漸増する度数を有する度数特性。
【００３１】
図５ａのＰＳＦ断面図（主要グラフ）では、＋５．００Ｄ〜＋１０．００Ｄの加入度数特性の２つの輪状スパイクは、他の３つの度数特性よりも極めて高い強度を有するが、それは、後者の３つの設計が連続的な度数変化を有するからである。他方では、後者３つの設計は、より広い輪状スパイクを有する。より広い幅を有するスパイクとより低い強度との間の畳み込みは、図５ｂ（挿入グラフ）に示すように、＋５．００Ｄ〜＋１０．００Ｄの度数特性のためのはっきりとしたエッヂと比較して、図５ｂの主要グラフ中に図示されるように、黒／白エッヂの間のハロー強度の滑らかな移行を生じさせる。滑らかな移行の結果として、ヒトの視覚は、後者３つの度数特性のために、急激な強度特性から生じるハロー効果よりもそれほど煩わしくない任意のハロー効果を見出す。
【００３２】
ここで図６ａ〜６ｃを参照すると、本発明の３つのレンズ設計の度数特性が描かれている。それぞれの設計について、度数特性は、負の焦点度数を有し、既存の近視の遠見視力条件（即ち、近軸度数）を矯正することができる中央ゾーンを含む。中央ゾーンの直径は、約３ｍｍ〜約７ｍｍ、例えば４．３ｍｍであってよい。それぞれのレンズ設計は、また、中央ゾーンを取り囲む少なくとも１つの処置ゾーンを含む。少なくとも１つの処置ゾーンは、中央ゾーンにおける度数に対して大きな高加入度数又は高プラス度数を有する。
【００３３】
図６ａ〜ｂに示すように、度数特性は、中央ゾーンの周縁（点Ａ）から少なくとも１つの処置ゾーン内の１点（点Ｂ）へ徐々に及び連続的に上昇する。特定の実施形態では、点Ｂの位置は、レンズの中心から３．０ｍｍ〜４．５ｍｍである。少なくとも１つの処置ゾーンは、点Ｂから視覚ゾーンの周縁（点Ｃ、例えば、４．５ｍｍ）まで一定のままである。図６ｃに示すように、度数が点Ａから点Ｂ及び／又は点Ｃへ増加（単調である必要はない）するとき、度数特性はジグザグであっても又は揺動してもよい。特定の実施形態では、少なくとも１つの処置ゾーンは、約＋１Ｄ〜約＋１５Ｄの範囲の屈折度数を有してもよい。
【００３４】
本発明によれば、少なくとも１つの処置ゾーンにおけるプラス度数の段階的及び／又は周期的変化は、ハロー効果を軽減するが、それは、このような変動がはっきりとした黒／白エッヂで強度特性を滑らかにするからである。図６ａ〜ｃの３つのレンズ設計のハロー強度特性を、それぞれ図７ａ〜ｃに示す。３つの全ての設計は、黒／白エッヂでの滑らかなハロー強度特性を有する。
【００３５】
本発明のレンズは、ハローがヒトの眼に対してそれほど煩わしくなくなるように設計されるが、レンズが眼の上で偏心化するようになる場合、ハロー効果を低下させるのが困難な場合がある。レンズが偏心する場合、ＰＳＦの輪状構造は非対称になり、エネルギーがＰＳＦの片側から別の側に移動する。その結果、ＰＳＦの輪状構造の片側は、大幅に高い強度を有するであろうし、ハロー強度は増加するであろう。ハロー強度特性に関わらず、ハローは明白になるであろう。したがって、利用されるレンズの幾何学的設計は、好ましくは眼の上での良好なレンズセンタリングをもたらし、視覚的作為の可能性を更に最小限に抑えるべきである。
【００３６】
ここで図８ａ〜ｃを参照すると、本発明に従う３つの追加のレンズ設計の度数特性が描かれている。これらの３つのレンズ設計は、１）中央ゾーン内で度数が付加される少なくとも１つの改良された処置ゾーン、及び２）少なくとも１つの処置ゾーンを有する。少なくとも１つの改良された処置ゾーンは、約０．５ｍｍ〜約１．０ｍｍの直径によって異なってもよい。少なくとも１つの改良された処置ゾーンの度数の大きさは、約＋１Ｄ（図８ａ）〜約＋１０Ｄ（図８ｂ〜ｃ）の範囲で変動してもよい。少なくとも１つの処置ゾーンは、上記のように、プラス度数又は加入度数の段階的及び／又は周期的変化を有するか、又はプラス度数又は加入度数の段階的増加を有してもよい。少なくとも１つの処置ゾーンの度数の大きさは、約＋５Ｄ〜約＋１５Ｄ（図８ｂ〜ｃ）の範囲で変動してもよい。
【００３７】
ここで図９を参照すると、本発明の実施形態に従うコンタクトレンズ９００の概略ダイアグラム図が図示されている。コンタクトレンズ９００は、視覚ゾーン９０２と、外側ゾーン９０４とを含む。視覚ゾーン９０２は、第１中央ゾーン９０６及び少なくとも１つの周辺ゾーン９０８を含む。特定の実施形態では、幾何学的レンズの中心９００から測定されたとき、視覚ゾーン９０２の直径は、８．０ｍｍになるように選択されてもよく、ほぼ円形の第１ゾーン９０６の直径は、４．０ｍｍが選択されてもよく、環状の外側周辺ゾーン９０８の境界直径は、５ｍｍ及び６．５ｍｍであってもよい。図９は、本発明の例示的な実施形態を示すにすぎないという点に留意することが重要である。例えば、この例示的な実施形態では、少なくとも１つの周辺ゾーン９０８の外部境界は、視覚ゾーン９０２の外側縁と必ずしも一致するというわけではなく、他の例示的な実施形態では、一致し得る。外側ゾーン９０４は、視覚ゾーン９０２を取り囲んで、レンズ位置決め及び中心化を含め標準的なコンタクトレンズの特徴をもたらす。１つの例示的な実施形態によれば、外側ゾーン９０４は、眼の上にあるとき、レンズ回転を低減するために１つ又は２つ以上の安定化メカニズムを含み得る。
【００３８】
図９において様々なゾーンが同心円として描かれており、ゾーンは楕円形などの任意の好適な円形又は非円形を含んでもよいという点に留意することが重要である。
【００３９】
眼の入射瞳径が亜母集団の中で変動したとき、ある種の例示的な実施形態では、レンズ設計を特注生産して、患者の眼の平均瞳孔径に基づいて良好な中心視の矯正及び近視に対する治効の両方を達成してもよい、という点に留意することが重要である。更に、瞳孔サイズは小児患者の屈折及び年齢と相関するので、特定の例示的な実施形態では、レンズは、瞳孔サイズに基づいて特定の年齢及び／又は屈折を有する小児分集団の下位グループの方へ更に最適化され得る。本質的に、度数特性を瞳孔径に対して調節又は調整し、中心視の矯正と高プラス又は高加入処置ゾーンから得られたハロー効果の最小化との最適バランスを得てもよい。
【００４０】
現在利用可能なコンタクトレンズは、依然として、視力矯正の費用効果の高い手段である。近視若しくは近眼、遠視若しくは遠眼、乱視、すなわち角膜の非球面性、及び老眼、すなわち、遠近調節する水晶体の能力の喪失を含む、視覚障害を矯正するために、薄いプラスチックレンズが眼の角膜にかぶせて装着される。コンタクトレンズは、多様な形態で入手可能であり、様々な機能性をもたらすべく多様な材料から製造されている。
【００４１】
終日装用軟質コンタクトレンズは、通常、酸素透過性を得るために水と組み合わされた軟質のポリマー材料から製造される。終日装用軟質コンタクトレンズは、１日使い捨て型であるか、又は連続装用の使い捨て型であり得る。１日使い捨て型のコンタクトレンズは通常、１日装用され、次いで捨てられるが、連続装用又は頻回交換使い捨て型のコンタクトレンズは通常、最大で３０日の期間にわたって装用される。カラー軟質コンタクトレンズは、異なる機能性を提供するために異なる材料を使用する。例えば、識別用着色コンタクトレンズは、落としたコンタクトレンズを発見する際に装用者を支援するために、明るい色合いを用いるものであり、強調用着色コンタクトレンズは、装用者の生来の眼色を強調することを意図した半透明の色合いを有するものであり、着色カラーコンタクトレンズは、装用者の眼の色を変化させることを意図した、より暗く不透明な色合いを備え、光フィルタリング着色コンタクトレンズは、特定の色を強調する一方で他の色を弱めるように機能する。硬質ガス透過性ハードコンタクトレンズは、シロキサン含有ポリマーから製造されるものであるが、軟質コンタクトレンズよりも硬質であり、したがって、その形状を保ち、より耐久性の高いものである。二重焦点コンタクトレンズは、老眼である患者専用に設計されるものであり、軟質及び硬質の両方の種類で入手可能である。トーリックコンタクトレンズは、乱視を有する患者専用に設計され、同様に軟質及び硬質の両方の種類で入手可能である。上記の様々な態様を組み合わせたコンビネーションレンズ、例えばハイブリッドコンタクトレンズもまた入手可能である。
【００４２】
本発明のレンズ設計は、任意数の材料から形成された任意数の異なるコンタクトレンズ中に組み込まれてもよい、という点に留意することが重要である。具体的には、本発明のレンズ設計は、１日使い捨て型のコンタクトレンズ、硬質ガス透過性コンタクトレンズ、二焦点コンタクトレンズ、トーリックコンタクトレンズ、及びハイブリッドコンタクトレンズを含む、本明細書に記載されたコンタクトレンズのいずれかを利用してもよい。更に、本発明をコンタクトレンズに関して説明しているが、本発明の概念は、眼鏡レンズ、眼内レンズ、角膜インレー及びアンレーにおいて利用され得ることに留意することが重要である。
【００４３】
別の例示的な実施形態では、眼用レンズは、近視進行処置ゾーンとして高いプラス度数を有する中央ゾーンを含む。やはり、高いプラス度数は、高い加入度数と同じ意味を持ち、高い遠視の視力矯正の場合のように、必ずしも処置ゾーンにおいて高い正の度数をもたらすとは限らない。むしろ、これは、処置ゾーンと近視用視力矯正ゾーンとの間の差異を指し、老眼用の二焦点、多焦点、又は累進屈折レンズに古典的に使用される読み取り力を追加するために伝統的に使用されているものより高い。図１０を参照すると、例示的な実施形態に従ったコンタクトレンズ１０００の図表示が示されている。コンタクトレンズ１０００は、視覚ゾーン１００２と、外側ゾーン１００４とを含む。視覚ゾーン１００２は、第１の中央ゾーン１００６及び少なくとも１つの周辺ゾーン１００８を含む。この例示的な実施形態では、中央ゾーン１００６は、＋５ジオプター〜＋１５ジオプターの範囲の度数で０．５０ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲の直径を有する。他の実施形態では、度数は、より低く、例えば＋２．５ジオプターであってよく、より高く、例えば＋２０ジオプターであってよい。また、この例示的な実施形態では、第１の周辺ゾーン１００８は、近視視力矯正のためにマイナス度数を有する。換言すれば、個人の屈折異常、近視を矯正する力は、レンズの中心よりもむしろ、第１の周辺ゾーン１００８にある。コンタクトレンズ１０００は、第１の周辺ゾーン１００８の外側に、更なるプラス度数同心円処置ゾーン１０１０を含んでよい。より具体的には、屈折異常を矯正する度数を有する第１の周辺ゾーン１００８は、プラス度数処置ゾーンで囲まれている。処置ゾーンのそれぞれは、同じプラス度数又は異なるプラス度数を有することに留意することが重要である。第１の周辺ゾーン１００８及び１つ又は２つ以上の更なるプラス度数同心円処置ゾーン１０１０の直径は、適切な視力及び近視の制御処置の間のバランスを提供するように選択される。更なる例示的なゾーンの直径が図１０に示されている。適切な近視制御及び満足のいく視力を得ることの間のバランスを達成するために、周辺ゾーンの直径が中央ゾーンの直径に応じて選択されることは、当業者には容易に明らかであろう。例えば、好ましい実施形態では、中央ゾーンの直径は１．０ｍｍであり、第１の周辺ゾーンの外径は４．２ｍｍであり、第２の周辺ゾーンの外径は８．５ｍｍである。
【００４４】
図１１を参照すると、別の例示的実施形態に従う、コンタクトレンズ１１００の図表示が示されている。コンタクトレンズ１１００は、視覚ゾーン１１０２と、外側ゾーン１１０４とを含む。視覚ゾーン１１０２は、中央ゾーン１１０６及び第１の周辺ゾーン１１０８を含む。この例示的な実施形態では、中央ゾーン１１０６は、＋５ジオプター〜＋１５ジオプター範囲の度数で０．５０ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲の直径を有する。他の実施形態では、度数は、より低く、例えば＋２．５ジオプターであってよく、より高く、例えばプラス２０ジオプターであってよい。また、この例示的な実施形態では、第１の周辺ゾーン１１０８は、近視視力矯正のためにマイナス度数を有する。換言すれば、個人の屈折異常、近視を矯正する力は、レンズの中心よりもむしろ、第１の周辺ゾーン１１０８にある。コンタクトレンズ１１００は、第１の周辺ゾーン１１０８の外側に、１つ又は２つ以上の更なるプラス度数同心円処置ゾーン１１１０を含むことができる。より具体的には、屈折異常を矯正する度数を有する第１の周辺ゾーン１１０８は、プラス度数処置ゾーンで囲まれている。処置ゾーンのそれぞれは、同じプラス度数又は異なるプラス度数を有することに留意することが重要である。コンタクトレンズ１１００は、近視の視力矯正ゾーン１１１２のための更なるマイナス度数を含むことができる。第１の周辺ゾーン１１０８、１つ又は２つ以上の更なるプラス度数同心円処置ゾーン１１１０、及び更なるマイナス度数ゾーン１１１２の直径は、適切な視力及び近視の制御処置の間のバランスを提供するように選択される。この例示的な実施形態において、ゾーンの直径の範囲は図１１に示される。
【００４５】
様々な実施形態は、屈折異常矯正のために利用され得る周辺ゾーンと、周辺領域内の全ての更なる近視進行処置ゾーンとを組み合わせた中心近視進行処置ゾーンを含んでよい。様々な組み合わせが中央ゾーンの外側で利用されてよい。近視の視力矯正及び異なる加入度数を用いた処置のための複数の同心円ゾーンが、近視の制御処置効力と適切な視力との間のバランスを達成するように配置されたゾーンと共に、視覚ゾーンの周辺領域に加えてよい。
【００４６】
複数のゾーン軟質コンタクトレンズの近視コントロールの有効性は、いくつかの要因に関連すると考えられており、処置ゾーンの度数、入射瞳に対する処置ゾーンのサイズ、及びコンタクトレンズの幾何学的中心に対する処置ゾーンの近接度を含む、いくつかの要因に依存する。任意の近視制御処置の課題は、許容できる視力を維持しながら、高い近視抑制効果を提供することである。この例示的な実施形態の設計は、許容可能な視力を提供するために入射瞳孔に対する処置ゾーンのサイズを最小にしながら、処置ゾーンの度数及びレンズの中心に対する処置ゾーンの近接を最大にする。換言すれば、本発明のコンタクトレンズは、レンズの中心に高プラス度数の小さい直径の処置ゾーンを含む。いくつかの実験は、これらの設計で許容可能な視力を得る能力を実証し、以下に示す。
【００４７】
図１２を参照すると、５．５ｍｍの瞳孔サイズに対して４つの加入度数におけるｌｏｇＭＡＲの視力喪失（ＶＡ）対中央ゾーンサイズのグラフ表示が示されている。このＶＡデータは、光学設計を眼に導入することによって生成された。図１２に示すように、入射瞳孔に対する処置ゾーンのサイズを最小化することにより、ＶＡの喪失と比較してより良い結果が得られる。加えて、データは、＋５ジオプター以上の度数が利用されると、処置ゾーンを通過する光線は、視力の喪失が最小限になる網膜に到達すると十分に広がることを示唆している。
【００４８】
図１３は、５．５ｍｍの瞳孔と３．５ｍｍの瞳孔の両方に対して＋１０ジオプター度数を有する中心プラス設計のレンズにおける視力喪失と中央ゾーン直径のグラフ表示である。図示されているように、直径５．５ｍｍの瞳孔の場合、中心プラスゾーンのサイズが大きくなるにつれてＶＡが減少する。直径５．５ｍｍの瞳孔の場合、ＶＡは、ゾーン直径の近くで１．０、１．５、及び２．０ｍｍのそれぞれに対して、０．０３＋／−０．０１、０．０５＋／−０．０４、及び０．０６＋／−０．０５ｌｏｇＭＡＲだけ下げられる。直径３．５ｍｍの瞳孔の場合、ＶＡは、基線と比較して０．０７＋／−０．０３、０．０８＋／−０．０４、及び０．１４＋／−０．０１ｌｏｇＭＡＲに更に低下する。
【００４９】
図１４は、直径５．５ｍｍの瞳孔及び直径３．５ｍｍの瞳孔の両方に対するハローサイズ単位と中心直径の大きさのグラフ表示である。眼に光学設計を導入し、ハローサイズと輝度を測定する目的で作成された方法論を使用することにより、＋１０ジオプターの度数を有する中心プラスデザインのハローデータを生成した。図示されているように、ハローは、１．０ｍｍ直径の中心プラスゾーンの中心プラス条件では見えなかった。直径５．５ｍｍの瞳孔では、ハローサイズがそれぞれ０．４０＋／−０．２４度及び０．７３＋／−０．２２度である直径１．５ｍｍ及び２．０ｍｍの中央ゾーンの両方で、ハローが検出可能であった。直径３．５ｍｍの瞳孔では、ハローは、０．２８＋／−０．０５度のハローサイズを有する２．０ｍｍ中央ゾーン直径でのみ検出可能であった。図１５は、直径５．５ｍｍの瞳孔及び直径３．５ｍｍの瞳孔の両方に対するハローの輝度と中央ゾーン直径のグラフ表示である。図示されているように、ハローは、１．００ｍｍ直径の中心プラスゾーンの中心プラス条件では見えない。ハローは、３．５ｍｍの瞳孔径に対して、１．５ｍｍの中心プラス設計では検出できない。直径５．５ｍｍの瞳孔では、明るさがそれぞれ１３．５＋／−２．８及び１６．５＋／−６．４グレーレベルである直径１．５ｍｍ及び２．０ｍｍの中央ゾーンについて、ハローが検出可能であった。直径３．５ｍｍの瞳孔では、ハローは、輝度が１５．５±２．８グレーレベルの２．０ｍｍ直径中央ゾーンでのみ検出可能であった。
【００５０】
類似のＶＡ及びハロー実験を利用して、この例示的な実施形態の設計が、容認可能な視力を提供する処置ゾーン（複数可）の度数、サイズ、及び位置について最適化されるようにしてもよい。
【００５１】
様々な度数特性が、視覚ゾーンの中心及び１つ又は２つ以上の周辺ゾーン又は領域において利用され得ることに留意することが重要である。例えば、図１６Ａにおいて、中央ゾーンは、近視視力矯正のためのマイナス度数を有し、第１の周辺領域は、高い加入度数を有し、第２の周辺ゾーンは、中央ゾーンに等しい近視視力矯正のためのマイナス度数を有する。図１６Ｂにおいて、中央ゾーンは、高い加入度数を有し、第１の周辺ゾーンは、近視視力矯正用のマイナス度数を有し、第２の周辺ゾーンは、中央ゾーンに等しい高い加入度数を有し、第３の周辺ゾーンは、第１の周辺ゾーンに等しい近視視力矯正のためのマイナス度数を有する。図１６Ｃにおいて、中央ゾーンは、低い加入度数を有し、第１の周辺ゾーンは、近視視力矯正用のマイナス度数を有し、第２の周辺ゾーンは、中央ゾーンの加入度数よりも高い加入度数を有し、第３の周辺ゾーンは、第１の周辺ゾーンに等しい近視視力矯正のためのマイナス度数を有する。図１６Ｄにおいて、中央ゾーンは、高い加入度数を有し、第１の周辺ゾーンは、近視視力矯正のためのマイナス度数を有し、第２の周辺ゾーンは低い加入度数を有し、第３の周辺ゾーンは、第１の周辺ゾーンに等しい近視視力矯正のためのマイナス度数を有する。理解すべき重要なことは、本発明に従って任意の数の適切な変形を利用してよく、低い加入度数がゼロであることを含む。図１６Ａ〜図１６Ｄにおいて、ｙ軸度数は、図２、６Ａ、６Ｂ、６Ｃ、８Ａ、８Ｂ、及び８Ｃの場合のように、近視視力矯正のマイナス度数に対するものである。
【００５２】
ここで図示及び説明した実施形態は、最も実用的で好適な実施形態と考えられるが、当業者であれば、ここに図示及び開示した特定の設計及び方法からの変更はそれ自体当業者にとって自明であり、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく使用できることは明らかであろう。本発明は、記載し例証した特定の構成に限定されないが、添付の特許請求の範囲に含まれ得る全ての修正と一貫するように構成されているべきである。
【００５３】
〔実施の態様〕
（１）  近視の進行を遅延、抑制又は予防することのうちの少なくともいずれか１つ、及びハロー効果を最小限に抑えるための眼用レンズであって、
視覚ゾーンであって、前記視覚ゾーンが、近視進行処置ゾーンとして構成された中央ゾーンであって、近視矯正に必要なマイナス度数に対して＋０．５ジオプター〜＋２０．０ジオプターの加入度数を含む、中央ゾーンと、前記中央ゾーンを取り囲む少なくとも１つの周辺ゾーンと、を含み、前記少なくとも１つの周辺ゾーンが、近視視力矯正のためのマイナス度数を有する近視視力矯正領域を含む、視覚ゾーンと、
前記視覚ゾーンを取り囲む外側ゾーンと、を備える、眼用レンズ。
（２）  前記視覚ゾーンが、前記少なくとも１つの周辺ゾーンの外側の１つまたは２つ以上の追加のプラス度数同心円近視進行処置ゾーンを含み、前記１つまたは２つ以上の追加のプラス度数同心円近視進行処置ゾーンが、＋０．５ジオプター〜＋２０．０ジオプターの加入度数を有する、実施態様１に記載の眼用レンズ。
（３）  前記視覚ゾーンが、視力矯正のためのマイナス度数を有する１つまたは２つ以上の追加の近視視力矯正ゾーンを含む、実施態様１に記載の眼用レンズ。
（４）  前記眼用レンズが、コンタクトレンズを含む、実施態様１に記載の眼用レンズ。
（５）  前記眼用レンズが、眼鏡レンズを含む、実施態様１に記載の眼用レンズ。
【００５４】
（６）  前記眼用レンズが、眼内レンズ、角膜インレー、又は角膜アンレーを含む、実施態様１に記載の眼用レンズ。
（７）  前記外側ゾーンに１つまたは２つ以上の安定化メカニズムを更に備える、実施態様１に記載の眼用レンズ。
【図１】
2018101133.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
2018101133.tif 000006
【図５ａ】
2018101133.tif 000007
【図５ｂ】
2018101133.tif 000008
【図６ａ】
2018101133.tif 000009
【図６ｂ】
2018101133.tif 000010
【図６ｃ】
2018101133.tif 000011
【図７ａ】
2018101133.tif 000012
【図７ｂ】
2018101133.tif 000013
【図７ｃ】
2018101133.tif 000014
【図８ａ】
2018101133.tif 000015
【図８ｂ】
2018101133.tif 000016
【図８ｃ】
2018101133.tif 000017
【図９】
2018101133.tif 000018
【図１０】
2018101133.tif 000019
【図１１】
2018101133.tif 000020
【図１２】
2018101133.tif 000021
【図１３】
2018101133.tif 000022
【図１４】
2018101133.tif 000023
【図１５】
2018101133.tif 000024
【図１６Ａ】
2018101133.tif 000025
【図１６Ｂ】
2018101133.tif 000026
【図１６Ｃ】
2018101133.tif 000027
【図１６Ｄ】
2018101133.tif 000028
【外国語明細書】
2018101133000001.pdf