(57)【要約】【課題】不快な金属味が抑制され、口臭を防止することができる口腔用組成物を提供する。【解決手段】次の成分（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）及び（Ｅ）：（Ａ）グリチルレチン酸、トコフェロール、及びトコフェロール誘導体から選ばれる１種又は２種以上の油溶性薬効成分  ０．０１質量％以上１．５質量％以下、（Ｂ）セタノール（ｂ１）、及びステアリルアルコール（ｂ２）を含む炭素数１２以上２２以下の高級アルコール  ４質量％以上３０質量％以下、（Ｃ）ノニオン界面活性剤  ０．１質量％以上１０質量％以下、（Ｄ）平均粒径０．１〜１μｍの亜鉛化合物  ０．０１質量％以上１．５質量％以下、（Ｅ）水を含有し、２５℃におけるｐＨが７．０〜１２．０である口腔用組成物。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
次の成分（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）及び（Ｅ）：
（Ａ）グリチルレチン酸、トコフェロール、及びトコフェロール誘導体から選ばれる１種又は２種以上の油溶性薬効成分  ０．０１質量％以上１．５質量％以下、
（Ｂ）セタノール（ｂ１）、及びステアリルアルコール（ｂ２）を含む炭素数１２以上２２以下の高級アルコール  ４質量％以上３０質量％以下、
（Ｃ）ノニオン界面活性剤  ０．１質量％以上１０質量％以下、
（Ｄ）平均粒径０．１〜１μｍの亜鉛化合物  ０．０１質量％以上１．５質量％以下、
（Ｅ）水
を含有し、２５℃におけるｐＨが７．０〜１２．０である口腔用組成物。
【請求項２】
成分（Ｂ）の含有量と、成分（Ｃ）の含有量との質量比（（Ｂ）／（Ｃ））が、１〜２０である請求項１に記載の口腔用組成物。
【請求項３】
成分（Ｃ）が、ソルビタン脂肪酸エステル（ｃ１）、及びポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル（ｃ２）から選ばれる１種又は２種以上である請求項１又は２に記載の口腔用組成物。
【請求項４】
成分（Ａ）、（Ｂ）及び香料以外の油剤（Ｇ）の含有量と、成分（Ｂ）の含有量との質量比（（Ｇ）／（Ｂ））が、１未満である請求項１〜３に記載の口腔用組成物。
【請求項５】
成分（ｂ１）および成分（ｂ２）の合計含有量｛（ｂ１）＋（ｂ２）｝と、成分（Ｄ）の質量比｛（ｂ１）＋（ｂ２）｝／（Ｄ）が、２００〜１０００である請求項１〜４に記載の口腔用組成物。
【請求項６】
多価金属を含む研磨性粉体（Ｈ）の含有量が、５質量％以下である請求項１〜３のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、口臭抑制や歯肉炎の予防に、亜鉛化合物が有効であることが知られている。
例えば、塩化亜鉛を用いた洗口剤が、口臭の原因の一つである揮発性硫黄化合物（ＶＳＣ）産生の基質となるタンパク質の分解を抑制し、口臭抑制効果をもたらし得ることが検討されている（非特許文献１）。また、特許文献１には、塩化亜鉛、硫酸亜鉛、クエン酸亜鉛、酢酸亜鉛、乳酸亜鉛、サリチル酸亜鉛およびチオシアン酸亜鉛からなる群から選択される亜鉛塩と、フッ素物塩を併用した口腔衛生組成物が、口臭を抑制し、かつ歯肉炎および歯根膜疾病の予防に有効であることが記載されている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００３】
【非特許文献１】口腔衛生学会雑誌  Journa1 of Dental Health 39, 377〜386（1989）
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開昭６０−２３３００８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、亜鉛化合物を口腔用組成物に配合して、口腔内に適用した場合、好ましくない金属味を感じるなど、使用感において課題があった。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者は、酸化亜鉛等の亜鉛化合物とともに、各々特定量の高級アルコール及びノニオン界面活性剤を併用した口腔用組成物であれば、亜鉛化合物の不快な金属味が抑制されることを見出した。さらに、上記の組み合わせにグリチルレチン酸等の油溶性薬効成分を併用すれば、意外にも油溶性薬効成分の歯茎や口腔内粘膜への吸着量がより高められ、口臭防止効果のみならず、組成物の良好な味や、油溶性薬効成分の薬効が十分に発揮される口腔用組成物が得られることを見出した。
【０００７】
本発明は、次の成分（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）及び（Ｅ）：
（Ａ）グリチルレチン酸、トコフェロール、及びトコフェロール誘導体から選ばれる１種又は２種以上の油溶性薬効成分  ０．０１質量％以上１．５質量％以下、
（Ｂ）セタノール（ｂ１）、及びステアリルアルコール（ｂ２）を含む炭素数１２以上２２以下の高級アルコール  ４質量％以上３０質量％以下、
（Ｃ）ノニオン界面活性剤  ０．１質量％以上１０質量％以下、
（Ｄ）平均粒径０．１〜１．０μｍの亜鉛化合物０．０１質量％以上１．５質量％以下、
（Ｅ）水
を含有し、２５℃におけるｐＨが７．０〜１２．０である口腔用組成物に関する。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の口腔用組成物は、特定の高級アルコール及びノニオン界面活性剤を特定の割合で組み合わせて用いることでラメラ構造を有するα−ゲルが形成され、亜鉛化合物の不快な金属味が抑制され、口臭を防止することができる。また、含有される油溶性薬効成分の歯茎や口腔内粘膜への吸着量をより高め、油溶性薬効成分の薬効を十分に発揮させることができる。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明について詳細に説明する。
本発明の口腔用組成物は、成分（Ａ）として、グリチルレチン酸、トコフェロール、及びトコフェロール誘導体から選ばれる１種又は２種以上の油溶性薬効成分を０．０１質量％以上１．５質量％以下含有する。これにより、抗炎症作用、歯槽骨吸収抑制作用、ヒスタミン遊離抑制作用、血行促進作用等をもたらすことができ、また歯周炎や歯周病等の予防改善作用をもたらすこともできる。
【００１０】
グリチルレチン酸としては、α−グリチルレチン酸、β−グリチルレチン酸、グリチルリチン酸等が挙げられる。なかでもβ−グリチルレチン酸が好ましい。トコフェロール及びその誘導体としては、トコフェロール、酢酸トコフェロール、コハク酸トコフェロール及びニコチン酸トコフェロール等が挙げられる。なかでも、酢酸トコフェロールが好ましく、酢酸−ＤＬ−α−トコフェロールがより好ましい。本発明では、これらグリチルレチン酸、トコフェロール、及びトコフェロール誘導体から選ばれる１種又は２種以上を用いることができる。
【００１１】
成分（Ａ）の含有量は、所望の薬理作用を有効に発揮させる観点から、本発明の口腔用組成物中に、０．０１質量％以上であって、好ましくは０．０２質量％以上であり、より好ましくは０．０５質量％以上であり、さらに好ましくは０．０８質量％以上である。また、成分（Ａ）の含有量は、良好な香味を確保する等の観点から、本発明の口腔用組成物中に、１．５質量％以下であって、好ましくは１．０質量％以下であり、より好ましくは０．５質量％以下であり、さらに好ましくは０．３質量％以下である。そして、成分（Ａ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、０．０１質量％以上１．５質量％以下であって、好ましくは０．０２〜１質量％であり、より好ましくは０．０５〜１質量％であり、さらに好ましくは０．０８〜０．５質量％以下であり、よりさらに好ましくは０．０８〜０．３質量％以下である。
また、成分（Ａ）として、なかでもグリチルレチン酸を含むことが好ましく、グリチルレチン酸の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．０１質量％以上であり、より好ましくは０．０２質量％以上であり、さらに好ましくは０．０３質量％以上であり、またさらに好ましくは０．０４質量％以上であり、好ましくは０．５質量％以下であり、より好ましくは０．３質量％以下である。
【００１２】
本発明の口腔用組成物は、成分（Ｂ）として、セタノール（ｂ１）、及びステアリルアルコール（ｂ２）を含む炭素数１２以上２２以下の高級アルコールを４質量％以上３０質量％以下含有する。すなわち、成分（Ｂ）は、成分（ｂ１）のセタノール、及び成分（ｂ２）のステアリルアルコールを必須成分とする炭素数１２以上２２以下の高級アルコールである。かかる成分（Ｂ）を含有することにより、上記成分（Ａ）及び後述する成分（Ｃ）とともに、ラメラ層が重なり合った構造を有するα−ゲルを形成し、成分（Ａ）を良好に包埋しつつ、歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高めることができる。
【００１３】
成分（Ｂ）の高級アルコールは、良好にα−ゲルを形成しつつ、口腔用組成物としての適度な粘度を保持する観点から、成分（ｂ１）のセタノール、及び成分（ｂ２）のステアリルアルコールを含む高級アルコールであり、かつ炭素数１２以上２２以下であって、成分（ｂ１）の含有量及び成分（ｂ２）の含有量の合計量と、成分（Ｂ）の含有量との質量比（（（ｂ１）＋（ｂ２））／（Ｂ））は、好ましくは０．８５以上であり、より好ましくは０．９以上であり、さらに好ましくは０．９２以上であり、１以下である。
【００１４】
成分（ｂ１）及び成分（ｂ２）以外の成分（Ｂ）としては、ラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、及びベヘニルアルコールから選ばれる１種又は２種以上であることが好ましい。
【００１５】
成分（ｂ１）の含有量は、良好にα−ゲルを形成しつつ、口腔用組成物としての安定性を向上する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは１質量％以上であり、より好ましくは３質量％以上であり、さらに好ましくは５質量％以上であり、より好ましくは１２質量％以下であり、さらに好ましくは１１質量％以下であり、よりさらに好ましくは９質量％以下である。
【００１６】
成分（ｂ２）の含有量は、良好にα−ゲルを形成しつつ、口腔用組成物としての安定性を向上する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは１質量％以上であり、より好ましくは２質量％以上であり、さらに好ましくは３質量％以上であり、より好ましくは１０質量％以下であり、さらに好ましくは８質量％以下であり、よりさらに好ましくは６質量％以下である。
【００１７】
成分（ｂ１）の含有量と成分（ｂ２）の含有量との質量比（（ｂ１）／（ｂ２））は、良好にα−ゲルを形成しつつ、口腔用組成物としての安定性を向上する観点から、好ましくは０．５以上であり、より好ましくは０．７以上であり、さらに好ましくは１以上であり、好ましくは５以下であり、より好ましくは３以下であり、さらに好ましくは２以下であり、よりさらに好ましくは１．７以下である。
また、成分（ｂ１）及び成分（ｂ２）以外の炭素数１２以上２２以下の高級アルコールである、ラウリルアルコール及びミリスチルアルコールは、味の観点から、ラウリルアルコールの含有量及びミリスチルアルコールの含有量の合計量と、成分（Ｂ）の含有量との質量比（（ラウリルアルコール＋ミリスチルアルコール）／（Ｂ））が、好ましくは０．０５以下であり、より好ましくは０．０３以下であり、さらに好ましくは０．０１以下である。
【００１８】
成分（ｂ１）及び成分（ｂ２）以外の炭素数１２以上２２以下の高級アルコールである、ベヘニルアルコールは、成分（Ｂ）の析出や分離を抑制する観点から、ベヘニルアルコールの含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（ベヘニルアルコール／（Ｂ））が、好ましくは０．１以下であり、より好ましくは０.０５以下である。
【００１９】
なお、炭素数１０以下の高級アルコールは、安定性の観点から、炭素数１０以下の高級アルコールの含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（炭素数１０以下の高級アルコール／（Ｂ））が、好ましくは０．１以下であり、より好ましくは０．０１以下であり、さらに好ましくは０．００５以下であり、或いは本発明の口腔用組成物は、炭素数１０以下の高級アルコールを含有しないことがよりさらに好ましい。
また、炭素数２４以上の高級アルコールは、安定性の観点から、炭素数２４以上の高級アルコールの含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（炭素数２４以上の高級アルコール／（Ｂ））が、好ましくは０．１以下であり、より好ましくは０．０１以下であり、さらに好ましくは０．００５以下であり、或いは本発明の口腔用組成物は、炭素数２４以上の高級アルコールを含有しないことがよりさらに好ましい。
【００２０】
成分（Ｂ）の含有量は、良好にα−ゲルを形成させる観点から、本発明の口腔用組成物中に、４質量％以上であって、好ましくは６質量％以上であり、より好ましくは８質量％以上であり、さらに好ましくは１０質量％以上である。また、成分（Ｂ）の含有量は、適度な粘度とする観点、及び組成物中における各成分の分散性を確保する等の観点から、本発明の口腔用組成物中に、３０質量％以下であって、好ましくは２５質量％以下であり、より好ましくは２０質量％以下であり、さらに好ましくは１８質量％以下である。そして、成分（Ｂ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、４質量％以上３０質量％以下であって、好ましくは６〜２５質量％であり、より好ましくは８〜２０質量％であり、さらに好ましくは１０〜１８質量％である。
【００２１】
成分（Ａ）の含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｂ））は、成分（Ａ）の薬理作用を確保しつつ、形成されるα−ゲルによって成分（Ａ）を良好に包埋させる観点から、好ましくは０．００２以上であり、より好ましくは０．００４以上であり、より好ましくは０．００５以上である。また、成分（Ａ）の含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｂ））は、各成分の分散性を確保しつつ、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を高める観点から、好ましくは０．２以下あり、より好ましくは０．１５以下であり、さらに好ましくは０．１以下である。
成分（Ａ）としてグリチルレチン酸を含む場合、グリチルレチン酸の含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（グリチルレチン酸／（Ｂ））は、好ましくは０．００１以上であり、より好ましくは０．００２以上であり、さらに好ましくは０．００３以上である。また、グリチルレチン酸の含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（グリチルレチン酸／（Ｂ））は、好ましくは０．１以下であり、より好ましくは０．０５以下であり、さらに好ましくは０．０１以下である。
そして、成分（Ａ）の含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（（Ａ）／（Ｂ））は、好ましくは０．００２〜０．２あり、より好ましくは０．００４〜０．１５であり、さらに好ましくは０．００５〜０．１である。成分（Ａ）としてグリチルレチン酸を含む場合、グリチルレチン酸の含有量と成分（Ｂ）の含有量との質量比（グリチルレチン酸／（Ｂ））は、好ましくは０．００１〜０．１であり、より好ましくは０．００２〜０．０５であり、さらに好ましくは０．００３〜０．０１である。
【００２２】
本発明の口腔用組成物は、成分（Ｃ）として、ノニオン界面活性剤を０．１質量％以上１０質量％以下含有する。このように、成分（Ｃ）のノニオン界面活性剤を特定の含有量で用いることにより、上記成分（Ａ）の安定性を確保しつつ、さらに成分（Ｂ）とともにα−ゲルを形成して成分（Ａ）を良好に包埋し、歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高めることができる。
【００２３】
ノニオン界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン共重合体、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンフィトステロール及びフィトスタノール、ポリオキシエチレンラノリン及びラノリンアルコール、ポリオキシエチレンアルキルアミン及び脂肪酸アミド、ポリオキシエチレンアルキルフェニルホルムアルデヒド縮合物、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル及び脂肪酸エタノールアミドなどが挙げられる。
これらのうち、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能の観点から、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ショ糖脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステルが好ましく、ソルビタン脂肪酸エステル、及びポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルから選ばれる１種又は２種以上がより好ましく、ソルビタン脂肪酸エステル、及びポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルを併用することがさらに好ましい。
【００２４】
ソルビタン脂肪酸エステルとしては、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能の観点から、好ましくは炭素数１０以上の脂肪酸由来のものであり、より好ましくは炭素数１２以上の脂肪酸由来のものであり、好ましくは炭素数２０以下の脂肪酸由来のものであり、より好ましくは炭素数１８以下の脂肪酸由来のものから選ばれる１種又は２種以上が挙げられる。具体的には、例えば、モノカプリン酸ソルビタン、モノウンデシル酸ソルビタン、モノラウリン酸ソルビタン、モノトリデシル酸ソルビタン、モノミリスチン酸ソルビタン、モノパルミチン酸ソルビタン、モノオレイン酸ソルビタン、トリオレイン酸ソルビタン、テトラオレイン酸ソルビタン、セスキオレイン酸ソルビタン、モノステアリン酸ソルビタン、及びトリステアリン酸ソルビタン等から選ばれる１種又は２種以上が挙げられる。なかでも、モノオレイン酸ソルビタン、セスキオレイン酸ソルビタン、及びモノステアリン酸ソルビタンから選ばれる１種又は２種以上が好ましく、モノステアリン酸ソルビタンを用いることがさらに好ましい。
【００２５】
ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルとしては、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能の観点から、好ましくは炭素数６以上の脂肪酸由来のものであり、より好ましくは炭素数１２以上の脂肪酸由来のものであり、好ましくは炭素数２２以下の脂肪酸由来のものであり、より好ましくは炭素数２０以下の脂肪酸由来のものから選ばれる１種又は２種以上が挙げられる。また、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルにおけるエトキシ基の平均付加モル数は、同様の観点から、好ましくは５〜４０モルであり、より好ましくは１０〜２５モルであり、さらに好ましくは１５〜２５モルである。
かかるポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルとしては、例えば、モノラウリン酸ポリオキシエチレンソルビタン、モノミリスチン酸ポリオキシエチレンソルビタン、モノパルミチン酸ポリオキシエチレンソルビタン、モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン、及びモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン等から選ばれる１種又は２種以上が挙げられる。なかでも、優れた起泡性を発揮しつつ低温安定性を高める観点から、モノパルミチン酸ポリオキシエチレンソルビタン、モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン及びモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタンから選ばれる１種又は２種以上が好ましく、モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタンを用いることがさらに好ましい。
【００２６】
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油におけるエチレンオキシ基の平均付加モル数は、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着  性能を良好に保持しつつ、組成物の安定性を確保する観点から、好ましくは２０〜６０モルであり、より好ましくは３０〜５０モルである。
【００２７】
ポリグリセリン脂肪酸エステルとしては、グリセリンが２〜２０個縮合したポリグリセリンに、炭素数８〜２４の脂肪酸が１〜４個エステル結合したものが挙げられる。かかるポリグリセリン脂肪酸エステルを構成する脂肪酸部分としては、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を良好に保持しつつ、組成物の安定性を確保する観点から、炭素数１２〜２０の脂肪酸由来のものが好ましく、炭素数１２〜１８の脂肪酸由来のものがより好ましく、炭素数１２〜１４の脂肪酸由来のものがさらに好ましく、ポリグリセリン脂肪酸エステルは、これらの脂肪酸部分から構成されるモノエステルであることが好ましい。また、ポリグリセリン脂肪酸エステルにおけるグリセリンの平均縮合度は、同様の観点から、好ましくは２〜２０であり、より好ましくは５〜１２である。
【００２８】
ショ糖脂肪酸エステルとしては、炭素数６〜２０の脂肪酸由来の脂肪酸部分から構成されるショ糖脂肪酸エステルが挙げられる。なかでも、かかるショ糖脂肪酸エステルを構成する脂肪酸部分としては、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を良好に保持しつつ、組成物の安定性を確保する観点、及び良好な使用感を付与する観点から、炭素数１０〜１８の脂肪酸由来のものが好ましく、炭素数１２〜１４の脂肪酸由来のものがより好ましい。
【００２９】
本発明の口腔用組成物は、成分（Ｃ）として成分（ｃ１）ソルビタン脂肪酸エステルを含有することが好ましい。成分（ｃ１）を含有することにより、上記成分（Ａ）、成分（Ｂ）とともに、ラメラ層が重なり合った構造を有するα−ゲルを形成し、成分（Ａ）を良好に包埋しつつ、歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高めることができる。
【００３０】
成分（ｃ１）の含有量は、α−ゲルを形成して成分（Ａ）を良好に包埋し、歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高める観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．１質量％以上であって、より好ましくは０．５質量％以上であり、さらに好ましくは１質量％以上である。また、成分（ｃ１）の含有量は、組成物の安定性を確保する観点、及び適度な粘度や風味とのバランスの観点から、好ましくは８質量％以下であり、より好ましくは６質量％以下であり、さらに好ましくは４質量％以下である。そして、成分（ｃ１）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．１質量％以上８質量％以下であって、より好ましくは０．５〜６質量％であり、さらに好ましくは１〜４質量％である。
【００３１】
本発明の口腔用組成物は、成分（Ｃ）として成分（ｃ２）ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルを含有することが好ましい。成分（ｃ２）を含有することにより、上記成分（Ａ）、成分（Ｂ）とともに、ラメラ層が重なり合った構造を有するα−ゲルを形成し、成分（Ａ）を良好に包埋しつつ、歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高めることができる。
【００３２】
成分（ｃ２）の含有量は、α−ゲルを形成して成分（Ａ）を良好に包埋し、歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高める観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．０１質量％以上であって、より好ましくは０．０５質量％以上であり、さらに好ましくは０．１質量％以上である。また、成分（ｃ２）の含有量は、組成物の安定性を確保する観点、及び適度な粘度や風味とのバランスの観点から、好ましくは３質量％以下であり、より好ましくは２質量％以下であり、さらに好ましくは１質量％以下である。そして、成分（ｃ２）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．０１質量％以上３質量％以下であって、より好ましくは０．０５〜２質量％であり、さらに好ましくは０．１〜１質量％である。
【００３３】
本発明の口腔用組成物は、成分（Ｃ）として成分（ｃ１）ソルビタン脂肪酸エステルおよび成分（ｃ２）ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルを含有することが好ましい。成分（ｃ１）および成分（ｃ２）を併用することにより、上記成分（Ａ）、成分（Ｂ）とともに、ラメラ層が重なり合った構造を有するα−ゲルを形成し、成分（Ａ）を良好に包埋しつつ、歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高めることができる。
【００３４】
成分（ｃ１）および成分（ｃ２）の合計含有量｛（ｃ１）+（ｃ２）｝は、α−ゲルを形成して成分（Ａ）を良好に包埋し、歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高める観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．５質量％以上であって、より好ましくは０．７質量％以上であり、さらに好ましくは０．９質量％以上である。また、成分（ｃ１）および成分（ｃ２）の合計含有量｛（ｃ１）+（ｃ２）｝は、組成物の安定性を確保する観点、及び適度な粘度や風味とのバランスの観点から、好ましくは１１質量％以下であり、より好ましくは９質量％以下であり、さらに好ましくは７質量％以下である。そして、成分（ｃ１）および成分（ｃ２）の合計含有量｛（ｃ１）+（ｃ２）｝は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．５質量％以上１１質量％以下であって、より好ましくは０．７〜９質量％であり、さらに好ましくは０．９〜７質量％である。
【００３５】
成分（ｃ１）および成分（ｃ２）の質量比｛（ｃ１）/（ｃ２）｝は、α−ゲルを形成して成分（Ａ）を良好に包埋し、歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高める観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは1以上であって、より好ましくは２以上であり、さらに好ましくは３以上である。また、成分（ｃ１）および成分（ｃ２）の質量比｛（ｃ１）/（ｃ２）｝は、組成物の安定性を確保する観点、及び適度な粘度や風味とのバランスの観点から、好ましくは２０以下であり、より好ましくは１５以下であり、さらに好ましくは１０以下である。そして、成分（ｃ１）および成分（ｃ２）の質量比｛（ｃ１）/（ｃ２）｝は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは１以上２０以下であって、より好ましくは２〜１５であり、さらに好ましくは３〜１０である。
【００３６】
成分（Ｃ）の含有量は、成分（Ａ）の安定性を確保しつつ、さらに成分（Ｂ）とともにα−ゲルを形成して成分（Ａ）を良好に包埋し、歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高める観点から、本発明の口腔用組成物中に、０．２質量％以上であって、好ましくは０．３質量％以上であり、より好ましくは０．４質量％以上であり、さらに好ましくは０．５質量％以上である。また、成分（Ｃ）の含有量は、組成物の安定性を確保する観点、及び適度な粘度や風味とのバランスの観点から、本発明の口腔用組成物中に、１５質量％以下であって、好ましくは１４質量％以下であり、より好ましくは１３質量％以下であり、さらに好ましくは１２質量％以下である。そして、成分（Ｃ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、０．２質量％以上１５質量％以下であって、好ましくは０．３〜１４質量％であり、より好ましくは０．４〜１３質量％であり、さらに好ましくは０．５〜１２質量％である。
【００３７】
本発明の口腔用組成物において、成分（Ｂ）の含有量と、成分（Ｃ）の含有量との質量比（（Ｂ）／（Ｃ））は、良好にα−ゲルを形成して成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を高める観点から、好ましくは１以上であり、より好ましくは１．２以上であり、さらに好ましくは１．４以上である。また、成分（Ｂ）の含有量と、成分（Ｃ）の含有量との質量比（（Ｂ）／（Ｃ））は、口腔用組成物としての適度な粘度を保持する観点、安定性の観点から、好ましくは２０以下であり、より好ましくは１７以下であり、さらに好ましくは１５以下である。そして、成分（Ｂ）の含有量と、成分（Ｃ）の含有量との質量比（（Ｂ）／（Ｃ））は、好ましくは１〜２０であり、より好ましくは１．２〜１７であり、さらに好ましくは１．４〜１５である。
【００３８】
本発明の口腔用組成物において、成分（Ｂ）の含有量と成分（ｃ１）および成分（ｃ２）の合計含有量｛（ｃ１）＋（ｃ２）｝との質量比（Ｂ）／｛（ｃ１）＋（ｃ２）｝は、良好にα−ゲルを形成して成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を高める観点から、好ましくは１．５以上であり、より好ましくは２以上であり、さらに好ましくは３以上である。また、成分（Ｂ）の含有量と成分（ｃ１）および成分（ｃ２）の合計含有量｛（ｃ１）＋（ｃ２）｝との質量比（Ｂ）／｛（ｃ１）＋（ｃ２）｝は、口腔用組成物としての適度な粘度を保持する観点、安定性の観点から、好ましくは１６以下であり、より好ましくは１２以下であり、さらに好ましくは８以下である。そして、成分（Ｂ）の含有量と成分（ｃ１）および成分（ｃ２）の合計含有量｛（ｃ１）＋（ｃ２）｝との質量比（Ｂ）／｛（ｃ１）＋（ｃ２）｝は、好ましくは１．５〜１６であり、より好ましくは２〜１２であり、さらに好ましくは３〜８である。
【００３９】
本発明の口腔用組成物は、成分（Ｄ）として、平均粒径０．１〜１μｍの亜鉛化合物を０．０１質量％以上１．５質量％以下含有する。これにより、口臭原因物質である揮発性硫黄化合物の発生を抑制するとともに、タンパク質凝集能により口中を清浄することができ、口臭を防止することができる。
【００４０】
成分（Ｄ）の亜鉛化合物としては、酸化亜鉛、クエン酸亜鉛、乳酸亜鉛、チオシアン酸亜鉛、ウンデシレン酸亜鉛、パルミチン酸亜鉛、ステアリン酸亜鉛、ミリスチン酸亜鉛等が挙げられる。これらのうち、酸化亜鉛がより好ましい。
成分（Ｄ）は、上記成分（Ａ）〜（Ｃ）により形成されたαゲルが崩壊するのを抑制し、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高める観点から、平均粒径０．１〜１μｍであるのが好ましい。粒径がこの範囲の亜鉛化合物は、研磨力を有さないものである。
【００４１】
なお、平均粒径は、下記の方法により求められる。
《亜鉛化合物の平均粒径の求め方》
粉体比表面積測定装置ＳＳ−１００形（島津社製）を用いて、比表面積を測定する。平均粒径は比表面積より、Kozeny-carmanの式により換算する。なお、式中の記号は、表１に示すものである。
【００４２】
【数１】
2018197198.tif 000002
【００４３】
【表１】
2018197198.tif 000003
【００４４】
成分（Ｄ）の平均粒径は、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高める観点から、０．１μｍ以上であって、好ましくは０．１５μｍ以上である。また、成分（Ｄ）の平均粒径は、上記成分（Ａ）〜（Ｃ）により形成されたαゲルが崩壊するのを抑制し、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高める観点から、１μｍ以下であって、好ましくは０．７μｍ以下である。そして、成分（Ｄ）の平均粒径は、０．１μｍ以上１μｍ以下であって、好ましくは０．１５〜０．７μｍである。
【００４５】
成分（Ｄ）の含有量は、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高める観点から、本発明の口腔用組成物中に、０．０１質量％以上であって、好ましくは０．０１５質量％以上であり、より好ましくは０．０２質量％以上である。また、成分（Ｄ）の含有量は、上記成分（Ａ）〜（Ｃ）により形成されたαゲルが崩壊するのを抑制し、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高める観点から、本発明の口腔用組成物中に、１．５質量％以下であって、好ましくは１質量％以下であり、より好ましくは０．５質量％以下であり、さらに好ましくは０．１質量％以下である。そして、成分（Ｄ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、０．０１質量％以上１．５質量％以下であって、好ましくは０．０１５〜１質量％であり、より好ましくは０．０２〜０．５質量％であり、さらに好ましくは０．０２〜０．１質量％である。
【００４６】
本発明の口腔用組成物において、成分（ｂ１）および成分（ｂ２）の合計含有量｛（ｂ１）＋（ｂ２）｝と成分（Ｄ）の質量比｛（ｂ１）＋（ｂ２）｝／（Ｄ）は、上記成分（Ａ）〜（Ｃ）により形成されたαゲルが崩壊するのを抑制し、良好に成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を高める観点から、好ましくは２００以上であり、より好ましくは３００以上であり、さらに好ましくは３５０以上である。また、成分（ｂ１）および成分（ｂ２）の合計含有量｛（ｂ１）＋（ｂ２）｝と成分（Ｄ）の質量比｛（ｂ１）＋（ｂ２）｝／（Ｄ）は、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高める観点から、好ましくは１０００以下であり、より好ましくは８００以下であり、さらに好ましくは６００以下である。そして、成分（ｂ１）および成分（ｂ２）の合計含有量｛（ｂ１）＋（ｂ２）｝と成分（Ｄ）の質量比｛（ｂ１）＋（ｂ２）｝／（Ｄ）は、好ましくは２００〜１０００であり、より好ましくは３００〜８００であり、さらに好ましくは３５０〜６００である。
【００４７】
本発明の口腔用組成物において、成分（Ｃ）の含有量と成分（Ｄ）の質量比（Ｃ）／（Ｄ）は、上記成分（Ａ）〜（Ｃ）により形成されたαゲルが崩壊するのを抑制し、良好に成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を高める観点から、好ましくは１０以上であり、より好ましくは３０以上であり、さらに好ましくは５０以上である。また、成分（Ｃ）の含有量と成分（Ｄ）の質量比（Ｃ）／（Ｄ）は、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高める観点から、好ましくは５００以下であり、より好ましくは４００以下であり、さらに好ましくは３００以下である。そして、成分（Ｃ）の含有量と成分（Ｄ）の質量比（Ｃ）／（Ｄ）は、好ましくは１０〜５００であり、より好ましくは３０〜４００であり、さらに好ましくは５０〜３００である。
【００４８】
本発明の口腔用組成物は、成分（Ｅ）の水を含有する。本発明における成分（Ｅ）の水とは、口腔用組成物に配合した精製水等だけでなく、例えば処方する際に用いる７０％ソルビトール液（水溶液）や４８％水酸化カリウム液（水溶液）のように、配合した各成分に含まれる水分をも含む、口腔用組成物中に含まれる全水分を意味する。かかる成分（Ｅ）の水を含有することにより、口腔用組成物としての適度な粘度や良好な保形性を確保しつつ、形成されるα−ゲルを組成物中で良好に保持しながら各成分を良好に分散又は溶解させ、良好な使用感と成分（Ａ）の歯茎は口腔内粘膜への吸着性を向上することができる。
成分（Ｅ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは３０質量％以上であり、より好ましくは４０質量％以上であり、さらに好ましくは５０質量％以上であり、より好ましくは５５質量％以上であり、好ましくは９５質量％以下であり、より好ましくは９２質量％以下である。そして、成分（Ｅ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは３０〜９５質量％であり、より好ましくは４０〜９２質量％であり、さらに好ましくは５０〜９２質量％であり、よりさらに好ましくは５５〜９２質量％である。
【００４９】
なお、本発明の口腔用組成物の成分（Ｅ）の含有量、すなわち水分量は、配合した水分量及び配合した成分中の水分量から計算によって算出することもできるが、例えばカールフィッシャー水分計で測定することができる。カールフィッシャー水分計としては、例えば、微量水分測定装置（平沼産業）を用いることができる。この装置では、口腔用組成物を５ｇとり、無水メタノール２５ｇにより懸濁させ、この懸濁液０．０２ｇを分取して水分量を測定することができる。
【００５０】
本発明の口腔用組成物は、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高める観点から、さらに、（Ｆ）アニオン界面活性剤を含有することができる。
成分（Ｆ）のアニオン界面活性剤としては、（ｆ１）炭素数１２以上２２以下の脂肪酸又はその塩が好ましい。
（ｆ１）炭素数１２以上２２以下の脂肪酸又はその塩は、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能の観点、及び良好な香味を確保する観点から、炭素数１２以上であって、好ましくは炭素数１４以上であり、より好ましくは１６以上であり、炭素数２２以下であって、好ましくは炭素数２０以下であり、より好ましくは１８以下である。また、成分（ｆ１）を構成する脂肪酸は、直鎖であってもよく分岐鎖であってもよいが、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能の観点から、直鎖であるのが好ましい。成分（ｆ１）として、具体的には、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、ヤシ油脂肪酸、及びこれらの塩から選ばれる１種又は２種以上が挙げられる。なかでも、パルミチン酸、ステアリン酸、及びこれらの塩から選ばれる１種又は２種以上が好ましく、少なくともステアリン酸又はその塩を含有することがさらに好ましい。また、成分（ｆ１）を構成する塩としては、ナトリウム及びカリウムから選ばれるアルカリ金属；アルギニン等の塩基性アミノ酸；モノエタノールアンモニウム、ジエタノールアンモニウム、トリエタノールアンモニウム等のアルカノールアンモニウム；アンモニウム等が挙げられる。なかでも、安定性の観点から、ナトリウム及びカリウムから選ばれるアルカリ金属が好ましい。
【００５１】
成分（ｆ１）の含有量は、成分（Ａ）の安定性を確保しつつ、さらに成分（Ｂ）とともにα−ゲルを形成して成分（Ａ）を良好に包埋し、歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を効果的に高める観点、適度な粘度を付与する観点から、本発明の口腔用組成物中に、脂肪酸換算量で、好ましくは０．０５質量％以上であり、より好ましくは０．３質量％以上であり、さらに好ましくは０．５質量％以上である。また、成分（ｆ１）の含有量は、組成物の安定性を確保する観点、適度な粘度、風味とのバランスの観点、口腔内粘膜への為害性を低減する観点から、本発明の口腔用組成物中に、脂肪酸換算量で、好ましくは５質量％以下であり、より好ましくは４.５質量％以下であり、さらに好ましくは４質量％以下であり、よりさらに好ましくは３．５質量％以下であり、よりさらに好ましくは３質量％以下である。
【００５２】
また、成分（Ｆ）のアニオン界面活性剤としては、（ｆ２）のアルキル硫酸塩、アシルメチルタウリン塩、及びアシルサルコシン塩から選ばれる１種又は２種以上を用いることもできる。
（ｆ２）のアニオン界面活性剤としては、ラウリル硫酸ナトリウム、ミリスチル硫酸ナトリウム等のアルキル硫酸塩；Ｎ-ラウロイルサルコシン、Ｎ−ミリストイルサルコシン、Ｎ−パルミトイルサルコシン、Ｎ−ステアロイルサルコシン、Ｎ−イソステアロイルサルコシン、Ｎ−オレオイルサルコシン等のアシルサルコシンのナトリウム塩又はカリウム塩；カプリルメチルタウリン、ラウリルメチルタウリン、ミリスチルメチルタウリン、パルミチルメチルタウリン、ステアリルメチルタウリン等のアシルメチルタウリンのナトリウム塩又はカリウム塩から選ばれる１種又は２種以上が挙げられる。なかでも、ラウリル硫酸ナトリウム、Ｎ-ラウロイルサルコシン塩、Ｎ−ミリストイルサルコシン塩、ラウリルメチルタウリン塩、及びミリスチルメチルタウリン塩から選ばれる１種又は２種以上が好ましく、ラウリル硫酸ナトリウムがより好ましい。
【００５３】
成分（ｆ２）の含有量は、歯茎や口腔内粘膜への為害性、及び風味の観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは２質量％以下であり、より好ましくは１．５質量％以下であり、さらに好ましくは１質量％以下であり、よりさらに好ましくは０．７質量％以下である。
【００５４】
本発明の口腔用組成物は、口腔内粘膜への為害性を防止する観点から、カチオン性殺菌剤以外のカチオン性界面活性剤の含有を制限するのが好ましい。かかるカチオン性殺菌剤以外のカチオン性界面活性剤の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．１質量％以下であり、より好ましくは０．０５質量％以下であり、さらに好ましくは０．０１質量％以下であり、或いは本発明の口腔用組成物は、カチオン性殺菌剤以外のカチオン性界面活性剤を含有しないのが好ましい。なお、カチオン性殺菌剤としては、第４級アンモニウム化合物、及びビグアニド化合物から選ばれる１種又は２種以上が挙げられる。第４級アンモニウム化合物としては、例えば、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ステアリルジメチルアンモニウム、塩化ステアリルトリメチルアンモニウム、塩化セチルトリメチルアンモニウム、塩化メチルベンゼトニウム、塩化ラウリルトリメチルアンモニウム、塩化ラウロイルコラミノホルミルメチルピリジニウム等が挙げられる。ビグアニド化合物としては、クロルヘキシジン及びその塩が挙げられ、かかる塩としては、グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジンが挙げられる。
【００５５】
本発明の口腔用組成物において、上記成分（Ａ）、成分（Ｂ）及び香料以外の油剤（Ｇ）の含有量と、成分（Ｂ）の含有量との質量比（（Ｇ）／（Ｂ））は、１未満である。本発明の口腔用組成物中において、成分（Ｂ）の含有量に対し、かかる油剤（Ｇ）の含有量を制限することにより、口腔用組成物に配合できる限られた界面活性剤の範囲での組成物の安定性を向上し、上記成分（Ａ）〜（Ｃ）によるα−ゲルの形成が阻害されるのを有効に抑制することができ、また風味を良好なものとすることができる。かかる成分（Ｇ）としては、例えば、流動パラフィン、ワセリン、ミネラルオイル、軽質流動パラフィン、パラフィンワックス、セレシン、マイクロクリスタリンワックス、カルナバワックス、ミツロウ、スクワラン、スクワレン等の炭化水素油；ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、アジピン酸プロピル、セバシン酸ジエチル、グリセリン脂肪酸エステル等のエステル油；トリグリセライド及びこれを含むオリーブ油、ナタネ油、シア脂、米糠油の植物油；シリコーン油；パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル等の防腐剤；油溶性殺菌剤等が挙げられる。
【００５６】
成分（Ｇ）の含有量と、成分（Ｂ）の含有量との質量比（（Ｇ）／（Ｂ））は、１未満であって、好ましくは０．５以下であり、さらに好ましくは０．３以下である。
【００５７】
また、成分（Ｇ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは５質量％以下であり、より好ましくは２質量％以下であり、さらに好ましくは１質量％以下であり、よりさらに好ましくは０．５質量％以下である。なお、成分（Ｇ）が２５℃で液体の油剤である場合には、かかる成分（Ｇ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは５質量％以下であり、より好ましくは３質量％以下であり、さらに好ましくは２質量％以下である。
【００５８】
本発明の口腔用組成物は、多価金属を含む研磨剤（Ｈ）（研磨性粉体）の含有量が５質量％以下であるのが好ましい。これにより、上記成分（Ａ）〜（Ｃ）により形成されたα−ゲルが崩壊するのを抑制することができる。
多価金属としては、例えばアルミニウム、カルシウム、ジルコニウム、鉄、銅、亜鉛、マンガンが挙げられ、これらを含む成分（Ｈ）としては、炭酸カルシウム等の水不溶性カルシウム化合物、リン酸水素カルシウム、不溶性メタリン酸カリウム、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸ジルコニウム、酸化アルミニウム、水酸化アルミニウム、酸化亜鉛等が挙げられる。
成分（Ｈ）の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは５質量％以下であり、より好ましくは３質量％以下であり、さらに好ましくは１質量％以下であり、或いは不可避的に混入する場合を除き、本発明の口腔用組成物は成分（Ｈ）を含有しないのが好ましい。
また、本発明の口腔用組成物は、同様の観点から、ストロンチウム、マグネシウム、アルミニウム、カルシウム、ジルコニウム、鉄、銅、亜鉛、及びマンガンから選ばれる多価金属の含有量が、金属原子換算量で、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは２質量％以下であり、より好ましくは１質量％以下であり、さらに好ましくは０．５質量％以下であり、よりさらに好ましくは０．１質量％以下である。
【００５９】
本発明の口腔用組成物は、形成されるα−ゲルによる口腔用組成物としての適度な粘度や保形性を維持し、成分（Ａ）の歯茎又は口腔内粘膜への優れた吸着性能を確保する観点から、セルロース系粘結剤の含有を制限するのが好ましい。セルロース系粘結剤としては、具体的には、例えばカルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシアルキルセルロース（例えば、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキプロピルセルロース）が挙げられる。かかるセルロース系粘結剤の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは０．３質量％以下であり、より好ましくは０．２５質量％以下であり、さらに好ましくは０．２質量％以下であり、よりさらに好ましくは０．１質量％以下であり、或いは不可避的に混入する場合を除き、本発明の口腔用組成物は、セルロース系粘結剤を含有しないことが好ましい。
【００６０】
本発明の口腔用組成物は、セルロース系粘結剤以外の粘結剤を含有することができる。セルロース系粘結剤以外の粘結剤としては、アルギン酸ナトリウム、カラギーナン、キサンタンガム、ポリアクリル酸ナトリウム、ペクチン、寒天、トラガントガム、アラビアガム、グアーガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、ジェラガム、タマリドガム、及びサイリウムシードガム等から選ばれる１種又は２種以上が挙げられ、カラギーナン、キサンタンガムから選ばれる１種又は２種の粘結剤が好ましい。これらのセルロース系粘結剤以外の粘結剤の含有量は、成分（Ａ）の歯茎又は口腔内粘膜への吸着性を向上する観点から、好ましくは０．５質量％以下であり、より好ましくは０．３質量％以下である。
【００６１】
本発明の口腔用組成物は、粘結剤による粘弾性を増強する観点から、さらに増粘剤を含有することが好ましい。増粘剤としては、吸油量が１８０〜３５０ｍＬ／１００ｇの増粘性シリカ、及び脂肪酸デキストリンから選ばれる１種又は２種が好ましい。かかる増粘性シリカの含有量は、成分（Ａ）の歯茎又は口腔内粘膜への吸着性を向上する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは５質量％以下であり、より好ましくは３質量％以下である。また脂肪酸デキストリンの含有量は、成分（Ａ）の歯茎又は口腔内粘膜への吸着性を向上する観点、風味とのバランスの観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは３質量％以下であり、より好ましくは１．５質量％以下である。なお、脂肪酸デキストリンとしては、パルミチン酸デキストリンが好ましい。
【００６２】
本発明の口腔用組成物は、吸油量が５０〜１５０ｍＬ／１００ｇの研磨性シリカを含有することができる。なお、研磨性シリカは、前述の多価金属を含む研磨剤（研磨性紛体）以外の研磨剤である。研磨性シリカの含有量は、成分（Ａ）の歯茎又は口腔内粘膜への吸着性を向上する観点から、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは７質量％以下であり、より好ましくは５質量％以下であり、さらに好ましくは３質量％以下であり、よりさらに好ましくは２質量％以下であり、よりさらに好ましくは１質量％以下であり、或いは本発明の口腔用組成物は、吸油量が５０〜１５０ｍＬ／１００ｇの研磨性シリカを含有しないものであってもよい。
なお、吸油量とは、シリカが担持できる油量を示したものであり、測定方法はＪＩＳ Ｋ５１０１−１３−２（２００４年制定）の方法により、吸収される煮あまに油の量により特定される値を意味する。
【００６３】
本発明の口腔用組成物は、上記成分（Ａ）〜（Ｃ）により形成されたα−ゲルが崩壊するのを有効に抑制して、成分（Ａ）の歯茎又は口腔内粘膜への優れた吸着性能を保持する観点、適度な粘度を確保する観点、及び刺激の抑制の観点から、エタノールの含有を制限するのが好ましい。具体的には、エタノールの含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは８質量％以下であり、より好ましくは５質量％以下であり、さらに好ましくは２質量％以下であり、或いは本発明の口腔用組成物は、エタノールを含有しないのが好ましい。
【００６４】
本発明の口腔用組成物は、風味の観点から、さらに糖アルコールを含有することが好ましい。かかる糖アルコールの含有量は、成分（Ａ）の歯茎又は口腔内粘膜への吸着性能を向上させる観点から、好ましくは３０質量％以下であり、より好ましくは２０質量％以下であり、さらに好ましくは１５質量％以下であり、風味の観点から、好ましくは１質量％以上であり、より好ましくは２質量％以上であり、さらに好ましくは５質量％以上である。かかる糖アルコールとしては、ソルビトール、キシリトール、エリスリトール、還元パラチノース、及びマンニトールから選ばれる１種又は２種以上が好ましく、水への溶解性が高く、組成物をなめらかな感触にする観点から、ソルビトール、及びキシリトールから選ばれる１種又は２種がより好ましく、糖アルコールとして、少なくともソルビトールを含有することが好ましい。
【００６５】
本発明の口腔用組成物は、本発明の効果を阻害しない範囲で、上記成分以外に、多価アルコール、甘味剤、湿潤剤、保存料、フッ化物、酵素、色素等を含有させることができる。
【００６６】
本発明の口腔用組成物は、成分（Ａ）の歯茎や口腔内粘膜への吸着性能を良好に保持しつつ、組成物の安定性を確保する観点から、２５℃におけるｐＨが７．０〜１２．０であり、好ましくはｐＨ７．５〜１１．０であり、より好ましくはｐＨ８．０〜１０．０である。
ｐＨは、本発明の口腔用組成物１０ｇに、新たに煮沸し冷却した水９０ｍＬを加え、よく振り混ぜた液のｐＨをｐＨ／ＩＯＮ  ＭＥＴＥＲ  Ｆ５３（ＨＯＲＩＢＡ社製）で測定した値である。
【００６７】
本発明の口腔用組成物の２０℃における粘度は、適度な粘度を保持して、成分（Ａ）の歯茎又は口腔内粘膜への優れた吸着性能を発揮させる観点、及び良好な保形性や使用感を確保する観点から、好ましくは５０００ｄＰａ・ｓ以下であり、より好ましくは４０００ｄＰａ・ｓ以下であり、さらに好ましくは３８００ｄＰａ・ｓ以下であり、好ましくは３００ｄＰａ・ｓ以上であり、より好ましくは４００ｄＰａ・ｓ以上であり、さらに好ましくは５００ｄＰａ・ｓ以上であり、よりさらに好ましくは７００ｄＰａ・ｓ以上である。そして、本発明の口腔用組成物の２０℃における粘度は、好ましくは５０００ｄＰａ・ｓ以下であり、より好ましくは３００〜５０００ｄＰａ・ｓであり、さらに好ましくは４００〜４０００ｄＰａ・ｓであり、よりさらに好ましくは５００〜３５００ｄＰａ・ｓであり、よりさらに好ましくは７００〜３５００ｄａ・ｓである。
粘度は、粘度測定用の容器に詰め、２０℃の恒温器で２４時間保存した後、ヘリパス型粘度計（ＶＩＳＣＯＭＥＴＥＲ ＴＶＢ−１０ 東機産業）を用いて、ロータＴ−Ｃ、回転数２．５ｒｐｍ、１分間の条件で測定される。
【００６８】
本発明の口腔用組成物の形態としては、練歯磨剤、塗布剤、含嗽剤、液状歯磨剤等が挙げられる。なかでも、本発明の口腔用組成物を歯茎又は口腔内粘膜へ十分に行き渡らせ、成分（Ａ）を効果的に吸着させる観点から、液状歯磨剤、練歯磨剤であるのが好ましい。
本発明の口腔用組成物は、好ましくは口腔内に適用し、適用後に水を口腔内に含み嗽して用いる。適用後に水を口腔内に含嗽しても、歯茎又は口腔内粘膜に成分（Ａ）を効果的に吸着させることができる。口腔内への適用方法は、塗布、歯ブラシによるブラッシング、又は含嗽のいずれであってもよく、塗布又は歯ブラシによるブラッシングが好ましい。
【００６９】
本発明の口腔用組成物の製造方法は、成分（Ａ）の歯茎又は口腔内粘膜への吸着性能を有効に高める観点から、成分（Ｂ）の融点以上９０℃以下の温度で、成分（Ａ）〜成分（Ｃ）を混合した後、成分（Ｅ）を添加及び混合し、さらに、成分（Ｄ）を添加及び混合する工程を備えるのが好ましい。成分（Ａ）〜成分（Ｃ）を混合する際の温度は、成分（Ｂ）の融点以上９０℃以下の温度であればよく、より好ましくは成分（Ｂ）の融点以上８５℃以下の温度であり、さらに好ましくは８０℃以上８５℃以下の温度である。また、成分（Ａ）〜成分（Ｃ）の混合順序は特に制限されない。成分（Ｂ）の融点以上の温度としては、好ましくは６５℃以上であり、より好ましくは７５℃以上であり、さらに好ましくは８０℃以上である。得られた組成物を室温まで冷後、成分（Ｄ）を添加して混合することにより、本発明の口腔用組成物を得ることができる。
【００７０】
本発明の口腔用組成物は、成分（Ａ）を歯茎又は口腔内粘膜へ効果的に吸着させることができることから、成分（Ａ）の歯茎又は口腔内粘膜への吸着促進剤としても非常に有用である。
【実施例】
【００７１】
実施例１〜２、比較例１〜３
表３及び表４に示す処方にしたがい、各口腔用組成物を製造した。
具体的には、成分（Ａ）、成分（Ｂ）及び成分（Ｃ）を８０℃（８０〜８２℃）に加温して混合し、約１０分間撹拌した。次いで、成分（Ｅ）を添加して混合した後、その他の成分を添加して１０分間混合した。室温まで冷後、成分（Ｄ）を添加して混合することにより、口腔用組成物を得た。
得られた各口腔用組成物を用い、下記方法にしたがってｐＨ及びβ−グリチルレチン酸の吸着量を測定し、β−グリチルレチン酸の吸着の上昇率を求め、味を評価し、α−ゲルの形成の観察を行った。
結果を表２に示す。
【００７２】
（１）ｐＨの測定：
各口腔用組成物１０ｇに、新たに煮沸し冷却した水９０ｍＬを加え、よく振り混ぜた液について、２５℃のｐＨをｐＨ／ＩＯＮ  ＭＥＴＥＲ  Ｆ５３（ＨＯＲＩＢＡ社製）で測定した。
【００７３】
（２）β−グリチルレチン酸の吸着の上昇率：
各口腔用組成物と、成分（Ｄ）を含有しない以外は同じ組成（差分は水分）の口腔用組成物を製造した。
調製してから２４時間室温（２５℃）で保存後の各口腔用組成物（成分（Ｄ）配合、成分（Ｄ）未配合とも）２．０ｇを、豚下顎臼歯部舌側角化歯肉に塗布し、３分間接触させてから、精製水を含浸させた歯科用綿花で３回清拭後、精製水５ｍＬで５回洗浄した。その後、塗布部歯肉を直径６ｍｍの生検トレパンで採取した。採取した歯肉片はメタノール１ｍＬに浸漬し、９０分間超音波（SIBATA）にてβ−グリチルレチン酸を抽出した。メタノール中のβ−グリチルレチン酸の量は液体高速クロマトグラフィー（LC/MS/MS）を用いて下記の条件によりにて測定した。
得られたβ−グリチルレチン酸の吸着量から、吸着の上昇率（成分（Ｄ）配合の口腔用組成物の吸着量／成分（Ｄ）未配合の口腔用組成物の吸着量）を求めた。
【００７４】
（ＨＰＬＣ測定条件）
装置：
MS：AB sciex Triple Quad4500
HPLC：Shimazu Nexcera
溶離液：（表２）
カラム：Capcell core C182.7μm 2.1*50
MS/MS(469.2/425.4)検出
流量、温度：０．５ｍＬ／ｍｉｎ、４０℃
注入量:５μＬ
【００７５】
【表２】
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【００７６】
（３）味：
専門パネラーにより、各口腔用組成物約１ｇを歯ブラシにとり、３分間歯磨きを行った際の金属味について、金属味を全く感じない場合を「○」、金属味を感じる場合を「×」として判定した。
【００７７】
（４）α−ゲルの形成の観察：
得られた各口腔用組成物を用い、広角Ｘ線回折によりα−ゲルが形成されているか否かを確認した。具体的には、広角Ｘ線回折においてＢｒａｇｇ角＝２１〜２２°付近に鋭い１本の回折ピークが現れるか否かにより、α−ゲルの形成の有無を判断した。
具体的には、Ｂｒａｇｇ角＝２１〜２３°付近に鋭い１本の回折ピークが認められ、α−ゲル構造が形成されてなる組成物であることが確認された場合を「○」と評価し、かかるピークが確認されなかった場合を「×」と評価した。
【００７８】
【表３】
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【００７９】
【表４】
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