(57)【要約】      （修正有）【課題】アニオン界面活性剤を有しながらも低刺激性である液状の口腔用組成物を提供すること。【解決手段】アニオン性界面活性剤及びポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を含む液状の口腔用組成物。アニオン性界面活性剤としては、アルキル硫酸金属塩、ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸エステル塩、Ｎ−アシルアミノ酸塩、並びに、リン酸もしくはスルホコハク酸と脂肪族アルコールのポリエチレングリコールエーテルとのエステルあるいはその塩から選択される少なくとも１種。さらに、ヒアルロン酸、アルギン酸、及びカラギーナンから選択される少なくとも１種の多糖類を含む、口腔用組成物。好ましくは、少なくとも、アニオン性界面活性、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油及びヒアルロン酸を含む、液状口腔用組成物。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）アニオン性界面活性剤、及び、
（２）ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油
を含む、液状口腔用組成物。
【請求項２】
アニオン性界面活性剤が、アルキル硫酸金属塩、ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸エステル塩、Ｎ−アシルアミノ酸塩、並びに、リン酸もしくはスルホコハク酸と脂肪族アルコールのポリエチレングリコールエーテルとのエステルあるいはその塩からなる群より選択される少なくとも１種である、請求項１に記載の液状口腔用組成物。
【請求項３】
さらに（３）ヒアルロン酸、アルギン酸、及びカラギーナンからなる群より選択される少なくとも１種の多糖類
を含む、請求項１又は２に記載のアニオン性界面活性剤含有液状口腔用組成物。
【請求項４】
少なくとも、アニオン性界面活性剤、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、及びヒアルロン酸を含む、請求項３に記載の液状口腔用組成物。
【請求項５】
液体歯磨剤、洗口剤、液剤、スプレー剤、又は保湿剤である、請求項１〜４のいずれかに記載の液状口腔用組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔用組成物に関する。より詳細には、本発明は、アニオン性界面活性剤を含有する液状の口腔用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
口腔用組成物においては、口腔内の汚れを取り除いたり、口腔内の細菌数を低減させることが重要である。このため、しばしば、界面活性剤（特にアニオン性界面活性剤）が口腔用組成物に配合される。しかし、界面活性剤、特にアニオン性界面活性剤は、口腔内組織に対する刺激性を高めるため、刺激に対して感受性が高い消費者に対しても良好な使用性を得るためには、この刺激性を抑制することが重要となる（例えば特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００６−３４７９８７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、アニオン性界面活性剤を有しながらも低刺激性である液状の口腔用組成物を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明者らは、アニオン性界面活性剤を含有する液状の口腔用組成物に、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を加えることにより、低刺激性の口腔用組成物を得られることを見いだした。
【０００６】
また、口腔用組成物においては、使用感を高めるために、口腔への適用時に適度な泡立ちが起こることが好ましい。ただ、アニオン性界面活性剤を液状の口腔用組成物に配合すると、使用時に口腔内で起泡し易くなるため、泡立ち性が高くなりすぎて良好な使用感が得られなくなる恐れがある。本発明者らは、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油の使用量を調整したり、あるいは、当該口腔用組成物に、さらに特定の増粘剤を配合することで、好ましい低刺激性のみならず適度な泡立ち性をも得られることを見いだした。
【０００７】
そして、これらの知見に基づき、さらに改良を重ねて本発明を完成させるに至った。
【０００８】
本発明は例えば以下の項に記載の主題を包含する。
項１．
（１）アニオン性界面活性剤、及び、
（２）ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油
を含む、液状口腔用組成物。
項２．
アニオン性界面活性剤が、アルキル硫酸金属塩、ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸エステル塩（好ましくは、ポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸ナトリウム、ポリオキシエチレンココイルエーテル硫酸エステルナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウムおよびココイル硫酸ナトリウム）、Ｎ−アシルアミノ酸塩、並びに、リン酸もしくはスルホコハク酸と脂肪族アルコールのポリエチレングリコールエーテルとのエステルあるいはその塩からなる群より選択される少なくとも１種である、項１に記載の液状口腔用組成物。
項３．
さらに（３）ヒアルロン酸、アルギン酸、及びカラギーナンからなる群より選択される少なくとも１種の多糖類
を含む、項１又は２に記載のアニオン性界面活性剤含有液状口腔用組成物。
項４．
少なくとも、アニオン性界面活性剤、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、及びヒアルロン酸を含む、項３に記載の口腔用組成物。
項５．
液体歯磨剤、洗口剤、液剤、スプレー剤、又は保湿剤である、項１〜４のいずれかに記載の口腔用組成物。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、低刺激性及び適度な泡立ち性を兼ね備えた液状の口腔用組成物が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】泡立ち試験の概要を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明にかかる液状の口腔用組成物は、（１）アニオン性界面活性剤及び（２）ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を含む。さらに、好ましくは、（３）ヒアルロン酸、アルギン酸、及びカラギーナンからなる群より選択される少なくとも１種の多糖類、を含む。以下、アニオン性界面活性剤を成分（１）、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を成分（２）、ヒアルロン酸、アルギン酸、及びカラギーナンからなる群より選択される少なくとも１種の多糖類を成分（３）とよぶことがある。
【００１２】
アニオン性界面活性剤としては、例えば、アルキル硫酸エステル塩、ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸エステル塩などの硫酸エステル系界面活性剤；Ｎ−アシルサルコシン塩、Ｎ−アシルメチルアラニン塩、Ｎ−アシルタウリン塩などのＮ−アシルアミノ酸等の界面活性剤；石鹸、アルキルエーテルカルボン酸塩などのカルボン酸系界面活性剤；アルキルリン酸塩、ポリオキシエチレンアルキルリン酸塩などのリン酸エステル系界面活性剤などが挙げられる。また例えば、リン酸と脂肪族アルコールのポリエチレングリコールエーテルとのエステルあるいはその塩も挙げられる。また、例えば、スルホコハク酸と脂肪族アルコールのポリエチレングリコールエーテルとのエステルあるいはその塩も挙げられる。当該エステルは部分エステルであってもよい。
【００１３】
この中でも良好な清掃性が得られ易いアルキル硫酸エステル塩及びポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸エステル塩などの硫酸エステル塩が好ましく挙げられる。硫酸エステル塩（特にアルキル硫酸エステル塩又はポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸エステル塩）のアルキル基としては、通常、当該硫酸エステル塩がヤシ油やパーム核油から作られる植物油由来のアルコールを原料としているため、アルキル鎖長に分布を有しているものが多く、このような硫酸エステル塩を好ましく用いることもでき、また、ほぼ単一のアルキル基（例えば、９０％以上が単一のアルキル基）を使用することもできる。本発明においては、口腔内への低刺激性や好ましい洗浄力を得る観点から、炭素数が１０未満および１８より大きい数を実質的に排除したアルキル基とすることが好ましい。更には、炭素数１０〜１８のアルキル基が好ましく、炭素数１２〜１６のアルキル基がより好ましい。また、硫酸エステル塩としては、金属塩が好ましく、例えば、ナトリウム塩、カリウム塩、マグネシウム塩などが挙げられる。中でも、ナトリウム塩が好ましい。好ましい硫酸エステル塩として、例えば、ポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸ナトリウム、ポリオキシエチレンココイルエーテル硫酸エステルナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウムおよびココイル硫酸ナトリウム等が挙げられ、なかでもラウリル硫酸ナトリウムおよびココイル硫酸ナトリウムがより好ましい。
【００１４】
また、Ｎ−アシルアミノ酸塩としては、例えば、ラウロイルサルコシンナトリウム、ラウロイルメチルタウリンナトリウム等が好ましく挙げられる。
【００１５】
また、リン酸と脂肪族アルコールのポリエチレングリコールエーテルとのエステルあるいはその塩における、脂肪族アルコールとしては、炭素数９〜１８の脂肪族アルコールが好ましく、炭素数１０〜１６の脂肪族アルコールがより好ましく、炭素数１２〜１６又は１２〜１４の脂肪族アルコールがさらに好ましい。また、炭素鎖は直鎖状又は分岐鎖状であり得、直鎖状であることが好ましい。また、当該ポリエチレングリコールの酸化エチレンの平均付加モル数は、２〜３０程度が好ましく、２〜１０程度がより好ましく、３〜９程度がさらに好ましく、４〜８程度がよりさらに好ましい。また、塩としては、金属塩が好ましく、例えば、ナトリウム塩、カリウム塩、マグネシウム塩などが挙げられ、中でもナトリウム塩が好ましい。より具体的には、例えば、（Ｃ１２−１６）パレス−６リン酸、（Ｃ１２、１３）パレス−２リン酸ナトリウムなどが挙げられる。
【００１６】
また、脂肪族アルコールのポリエチレングリコールエーテルとスルホコハク酸との部分エステルあるいはその塩における、脂肪族アルコールのポリエチレングリコールエーテルとしては、上述したものと同様のものが好ましい。また、当該塩としては、金属塩が好ましく、例えば、ナトリウム塩、カリウム塩、マグネシウム塩などが挙げられ、中でもナトリウム塩が好ましい。より具体的には、例えば、スルホコハク酸（Ｃ１２−１４）パレス６−２ナトリウム、スルホコハク酸（Ｃ１２−１４）ｓ−パレス５（又は７、９、若しくは１２）−２ナトリウム、などが挙げられる。
【００１７】
アニオン性界面活性剤は、１種単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００１８】
なお、アニオン性界面活性剤が塩の場合、本明細書において、当該塩のアニオン性界面活性剤（例えばアルキル硫酸エステル塩又はポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸エステル塩）が液状の口腔用組成物に含まれるとは、液状の口腔用組成物において塩が電離している状態をも包含する。
【００１９】
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油としては、特に制限されないが、エチレンオキシドの平均付加モル数が、５〜２００であることが好ましく、１０〜１００であることがより好ましく、２０〜８０であることがさらに好ましく、４０〜８０であることがよりさらに好ましく、６０であることがもっとも好ましい。
【００２０】
本発明にかかる液状の口腔用組成物には、好ましくは特定の多糖類が含まれ、当該多糖類は、ヒアルロン酸、アルギン酸、及びカラギーナンからなる群より選択される少なくとも１種である（成分（３））。すなわち、これらを１種単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。なかでもヒアルロン酸が好ましい。
【００２１】
ヒアルロン酸の平均分子量は一般的に数十万〜数百万ダルトンである。本発明で使用するヒアルロン酸の平均分子量は、特に制限はされないが、泡立ちすぎない適度な泡立ち性及び刺激緩和の観点から、１０万〜５００万ダルトン程度が好ましい。平均分子量下限は、２０万ダルトン以上が好ましく、５０万ダルトン以上がより好ましく、６０万ダルトン以上がさらに好ましく、８０万ダルトン以上がよりさらに好ましく、１００万ダルトン以上が特に好ましい。また、平均分子量上限は、特に制限されないが、５００万ダルトン以下が好ましく、３００万ダルトン以下がより好ましく、２００万ダルトン以下がさらに好ましい。なお、ヒアルロン酸の平均分子量は、第十七改正日本薬局方解説書（編者：日本薬局方解説書編集委員、平成２８年７月１５日初版発行）の「精製ヒアルロン酸ナトリウム」において「平均分子量」欄に記載された手法（粘度法）により求める。
【００２２】
また、本明細書においてヒアルロン酸とは、ヒアルロン酸の塩も包含する。塩としては特に限定されないが、例えば、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、亜鉛塩、マグネシウム塩、アンモニウム塩などが挙げられる。これらヒアルロン酸は、市販品を購入して用いることもができる。例えば、「ヒアルロン酸ＦＣＨ」（キッコーマンバイオケミファ（株））「ヒアルロン酸ＨＡ−ＬＦ」（キューピー（株））、「ヒアルロン酸ＬＭ」（日本新薬（株））などを用いることができる。
【００２３】
本明細書においてアルギン酸とは、アルギン酸の塩も包含する。塩としては特に限定されないが、例えば、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、亜鉛塩、マグネシウム塩、アンモニウム塩などが挙げられる。特に、アルギン酸ナトリウムを用いるのが好適である。
【００２４】
アルギン酸としては、特に制限されないが、３ｇを３００ｍＬの水に混合したときの粘度（２０℃、ＢＬ型回転粘度計で測定）が３０〜１５００ｍＰａ・ｓであることが好ましく、１００〜１２００Ｐａ・ｓであることがより好ましく、３００〜８００Ｐａ・ｓであることがさらに好ましく、４００〜６００Ｐａ・ｓであることがよりさらに好ましい。
【００２５】
カラギーナンとしては、λ、ι、κのいずれのカラギーナンも用い得る。特にκ−カラギーナンおよびι−カラギーナンが好ましい。
【００２６】
本発明に係る液状の口腔用組成物における各成分の含有割合については、成分（１）［アニオン性界面活性剤］１０重量部に対して、成分（２）［ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油］は２〜６０重量部が好ましく、２．５〜５０重量部がより好ましく、３〜４０重量部がさらに好ましく、５〜３０重量部がよりさらに好ましく、１０〜２０重量部が特に好ましい。また、成分（１）１０重量部に対して、成分（３）［ヒアルロン酸、アルギン酸、及びカラギーナンからなる群より選択される少なくとも１種の多糖類］は０．１〜１０重量部が好ましく、０．２〜５重量部がより好ましく、０．５〜２重量部がさらに好ましい。
【００２７】
本発明に係る液状の口腔用組成物においては、適度な泡立ち性及び好ましい低刺激性の観点から、成分（１）に加えて、成分（２）と（３）の両方が含まれることが好ましい。また、この場合、少なくとも、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油及びヒアルロン酸が含まれることが特に好ましい。
【００２８】
成分（２）と（３）の両方が含まれる場合には、成分（２）と（３）の含有重量比（成分（２）：成分（３））は、１００：０．１〜１００程度が好ましく、１００：０．５〜５０程度がより好ましく、１００：１〜２０程度がさらに好ましく、１００：２〜１０程度がよりさらに好ましく、１００：３〜７程度が特に好ましい。また、それぞれの液状の口腔用組成物全体に対する含有割合は、前述した数値範囲であることが好ましい。なお、成分（２）及び（３）の両方を合計した含有割合は、成分（１）１０重量部に対して、０．１〜５５重量部が好ましく、０．１〜４０重量部がより好ましく、１〜３０重量部がさらに好ましく、５〜２５重量部がよりさらに好ましく、１０〜２３重量部がなお好ましく、１２〜２１重量部が特に好ましい。
【００２９】
また、特に本発明の液状の口腔用組成物において、成分（１）は好ましくは０．０５〜０．５重量％、より好ましくは０．１〜０．４重量％、さらに好ましくは０．１５〜０．３重量％含まれ得る。また、成分（２）は好ましくは０．０１〜２重量％又は０．０１〜１．５重量％、より好ましくは０．０１〜１重量％、さらに好ましくは０．０１〜０．７重量％、よりさらに好ましくは０．１〜０．５重量％、特に好ましくは０．２〜０．４重量％含まれ得る。特に、本発明に係る液状口腔用組成物が成分（３）を含有しない場合には、成分（２）は０．２重量％以上含有されることが好ましく、０．２〜２重量％含有されることがより好ましく、０．４〜２重量％含有されることがさらに好ましく、０．５〜１．５重量％含有されることがよりさらに好ましく、０．８〜１．２重量％含有されることが特に好ましい。また、成分（３）は好ましくは０．００１〜０．５重量％、より好ましくは０．００５〜０．２重量％、さらに好ましくは０．０１〜０．１重量％、よりさらに好ましくは０．０１〜０．０５重量％含まれ得る。なお、本発明の口腔用組成物は液状であり、流動性が失われた状態（例えばジェル状）となったものは含まれない。成分（３）として用いる成分によっては、上記範囲内の使用量であってもジェル状となる場合があり得るため、得られる口腔用組成物の流動性に留意すべきである。成分（３）としてヒアルロン酸を用いる場合には、液状である範囲であればその含有量は特に制限されないが、例えば、含有量上限は０．４５重量％以下であることが好ましく、０．４重量％以下であることがより好ましく、０．３５重量％以下であることがさらに好ましい。
【００３０】
特に、本発明においては、上記特定の多糖類を加えることにより、適度な泡立ち（泡立ちすぎるのを押さえる）効果を得ることができる。このような多糖類は通常泡を長持ちさせるもの（より詳細には、一度生じた泡の界面を強くすることで泡自体を保持し、消えにくくするもの）と考えられることから、当該特定の多糖類の添加により適度な泡立ち効果が得られることは意外である。
【００３１】
本発明に係る液状の口腔用組成物は、本発明の効果を損なわない限り、上記成分（１）〜（３）以外に、その他成分として、口腔用組成物に用い得る公知の成分を含むことができる。このようなその他成分としては、例えば、水系媒体、甘味剤、湿潤剤、保存剤、ｐＨ調整剤、薬効成分、カチオン性又はノニオン性の界面活性剤などが挙げられる。なお、その他成分として界面活性剤を用いる場合には、特に本発明の効果を損なわないことに留意する必要がある。
【００３２】
水系媒体としては、水、または水とエタノールとの混合溶媒が好ましく、水がより好ましい。なお、本発明の液状の口腔用組成物は、特に制限はされないが、エタノールを含まないものがさらに好ましい。
【００３３】
甘味剤としては、例えば、サッカリン、サッカリンナトリウム、アセスルファームカリウム、ステビアエキス、ステビオサイド、ネオヘスペリジルジヒドロカルコン、グリチルリチン、ペリラルチン、ソウマチン、アスパルチルフェニルアラニンメチルエステル、メトキシシンナミックアルデヒド、パラチノース、パラチニット、エリスリトール、マルチトール、キシリトール、ラクチトールなどが挙げられる。これらの甘味剤は、単独で、または２種以上を組み合わせて使用することができる。
【００３４】
湿潤剤としては、例えば、グリセリン、エチレングリコール、プロピレングリコール、ブタンジオール、ペンタンジオール、ヘキサンジオール、ソルビット、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、１，２−オクタンジオール、１，８−オクタンジオール、２，３−オクタンジオール、２，４−オクタンジオール、２−エチル−１，３−ヘキサンジオール、２，２，４−トリメチル−１，３−ペンタンジオール、２，５−ジメチル−２，５−ヘキサンジオールなどが挙げられる。これらの湿潤剤は、単独でまたは２種以上を組み合わせて使用することができる。
【００３５】
保存剤としては、例えば、安息香酸ナトリウムなどの安息香酸塩、メチルパラベン、ブチルパラベンなどのパラオキシ安息香酸エステル、フェノキシエタノールなどのフェノール類などが挙げられる。これらの保存剤は、単独で、または２種以上を組み合わせて使用することができる。  ｐＨ調整剤としては、例えば、クエン酸、リン酸、リンゴ酸、グルコン酸、マレイン酸、アスパラギン酸、コハク酸、グルクロン酸、フマル酸、グルタミン酸、アジピン酸、およびこれらの塩のほか、塩酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、ケイ酸ナトリウムなどが挙げられる。これらのｐＨ調整剤は、単独で、または２種以上を組み合せて使用することができる。なお、本発明に係る液状の口腔用組成物のｐＨは、口腔内で使用可能な範囲であれば特に制限されないが、おおむね、ｐＨ３．０以上、１０．５以下であることが好ましく、より好ましくはｐＨ５．５以上、８．０以下、さらに好ましくはｐＨ６．０以上、７．５以下である。
【００３６】
薬効成分としては、例えば、塩化セチルピリジニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、イソプロピルメチルフェノールなどのカチオン性殺菌剤；ドデシルジアミノエチルグリシンなどの両性殺菌剤；デキストラナーゼ、アミラーゼ、プロテアーゼ、ムタナーゼ、リゾチーム、溶菌酵素（リテックエンザイム）などの酵素；抗炎症剤としてグリチルリチン酸ジカリウムなどのグリチルリチン酸塩など；抗プラスミン剤としてトラネキサム酸、イプシロンアミノカプロン酸など；出血改善剤としてアスコルビン酸など；組織修復剤としてアラントインなど；再石灰化剤としてフッ化ナトリウムなどのフッ素化合物などが挙げられる。上記の他、水溶性溶媒で抽出された植物抽出物、クロロフィル、塩化ナトリウム、塩化亜鉛なども挙げられる。薬効成分は、単独で、または２種以上を組み合わせて使用することができる。
【００３７】
本発明に係る液状口腔用組成物の形態（剤形）は、流動性を有する剤形を意味する。具体的には液体から粘稠な液体までを包含する。。本発明において、特に、液体歯磨剤、洗口剤、液剤、スプレー剤、保湿剤などの液状の口腔用組成物とすることができる。
【００３８】
本発明に係る液状の口腔用組成物は、常法により製造することができる。即ち、例えば、水系溶媒とその他の成分を混和することにより、容易に調製することができる。より詳細には、例えば、上記湿潤剤に予め成分（２）及び（３）を分散させ、これを水系溶媒と混合し、さらにその他成分を混合することにより、調製することができる。なお、本発明に係る液状の口腔用組成物全量に対する水系溶媒と湿潤剤の合計の含有量は、例えば、８０重量％以上が好ましく、９０重量％以上がより好ましく、９５重量％以上がさらに好ましく、９７重量％以上がよりさらに好ましい。上限は、上記成分が含有される限り特に制限されないが、例えば９９．８質量％以下が好ましい。
【００３９】
なお、本明細書において「含む」とは、「本質的にからなる」と、「からなる」をも包含する（The term "comprising" includes "consisting essentially of” and "consisting of."）。
【実施例】
【００４０】
以下、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の例に限定されるものではない。
【００４１】
製造例
表１に示す組成の液体口腔用組成物（洗口剤）を調製した。具体的には、適量のイオン交換水に対して、プロピレングリコールに分散させた多糖類とポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、並びにその他の成分を添加してよく混合した後、さらに精製水を添加混合しメスアップした。なお、表において用いたポリオキシエチレン硬化ヒマシ油の括弧内の数字はエチレンオキシドの平均付加モル数を示す。また、用いたカルボキシメチルセルロースナトリウムにおける「エーテル化度低」とはエーテル化度０．５を示し、「エーテル化度高」とはエーテル化度１．２を示す。また、表１に記載する各成分の値は重量％である。
【００４２】
このようにして得られた各組成物について、下記の方法で、刺激性、及び泡立ち性を評価した。なお、アニオン性界面活性剤を配合した液体口腔用組成物（特に洗口液）においては、食物残渣や細菌などの除去性を高める観点からある程度泡立つことは必要であるが、あまり泡立ちすぎると、洗口しづらくなり（特にクチュクチュしづらくなり）、また、洗口時に歯と歯の間が洗いづらくなる（泡立ちすぎると、クチュクチュしたときに歯間に液ではなく空気が通るため本来洗口剤が有する効果が得られなくなる）ことから、適度に泡立つことが重要である。
【００４３】
刺激性試験
Ｊ．  Ｓｏｃ．  Ｃｏｓｍｅｔ．  Ｃｈｅｍ．  Ｊｐｎ．  ２８  （４）  ３４４−３４９  （１９９５）に記載の方法に準じ、ヘモグロビン変性試験を行い、各例の口腔用組成物の刺激性を評価した。具体的には、各例の口腔用組成物に対して終濃度０．０２５重量％となるようヘモグロビンを混合し、２５℃で５分間インキュベーションした後、４１８ｎｍにおける吸光度を測定して、下記式によりヘモグロビン変性率（ＨＤＲ値）を求めた。なお、ヘモグロビン変性試験は、ヘモグロビンの４１８ｎｍでの吸光度が、ヘモグロビンが変性すると減少する点を利用した試験であり、眼粘膜や口腔粘膜の刺激性を簡易的に測定する試験として汎用されている。ヘモグロビン変性率が大きいほど、刺激性が強いと判断できる。なお、当該試験方法では、各回の試験によって若干数値がばらつくことがあるが、大きな値の変動はない。
【００４４】
【数１】
2018002719.tif 000002
【００４５】
ヘモグロビン変性率が２５未満を◎、２５以上３０未満を○、３０以上を×と評価した。ヘモグロビン変性率及び当該評価を表１に併せて示す。
【００４６】
泡立ち試験
各例の口腔用組成物を、それぞれ５ｇずつ１５ｍＬチューブに入れ、３３０ｒｐｍ、５ｃｍ幅で１分間振とうした直後の泡の高さ（チューブの底から生じた泡の最高部まで；ｃｍ）を測定した。
【００４７】
泡高さが５．５未満を×、５．５以上７未満を○、７以上１１未満を◎、１１以上１４未満を○、１４以上を×と評価した。泡の高さ（ｃｍ）及び当該評価を表１に併せて示す。
【００４８】
【表１】
2018002719.tif 000003
【００４９】
2018002719.tif 000004
【００５０】
以下、本発明に係る液状の口腔用組成物の処方例を挙げる。
【００５１】
処方例１    洗口剤
成分                                      配合量     
グリセリン                                      １０
プロピレングリコール                              ２
ポリオキシエチレン（６０）硬化ヒマシ油            ０．４
ヒアルロン酸ナトリウム                            ０．０２
ラウリル硫酸ナトリウム                            ０．２
メチルパラベン                                    ０．２
サッカリンナトリウム                              ０．０１
クエン酸ナトリウム                                ０．１
香料                                              ０．１
精製水                                            残  部
合計                                    １００      
処方例２    洗口剤
成分                                      配合量     
ソルビット                                      １０
グリセリン                                        ５
マルチトール                                      ５
プロピレングリコール                              ２
エリスリトール                                    ２
ポリオキシエチレン（８０）硬化ヒマシ油            ０．３
フェノキシエタノール                              ０．３
ココイル（Ｃ１２−Ｃ１６）硫酸ナトリウム          ０．２５
クエン酸                                          ０．２
ヒアルロン酸ナトリウム                            ０．１
塩化セチルピリジニウム                            ０．０５
サッカリンナトリウム                              ０．０１
香料                                              ０．１
精製水                                            残  部
合計                                    １００      
処方例３    洗口剤
成分                                      配合量     
グリセリン                                        ８
エタノール                                        ７
ポリオキシエチレン（４０）硬化ヒマシ油            ０．３
ラウリル硫酸ナトリウム                            ０．２５
スクラロース                                      ２
キシリトール                                      ２
メチルパラベン                                    ０．３
クエン酸                                          ０．２
塩化セチルピリジニウム                            ０．０５
グリチルリチン酸ジカリウム                        ０．０４
サッカリンナトリウム                              ０．０１
ヒアルロン酸ナトリウム                            ０．００８
香料                                              ０．１
精製水                                            残  部
合計                                    １００      
処方例４    洗口剤
成分                                      配合量     
グリセリン                                      １０
プロピレングリコール                              ３
ポリオキシエチレン（６０）硬化ヒマシ油            ０．３
メチルパラベン                                    ０．３
クエン酸                                          ０．２
ラウリル硫酸ナトリウム                            ０．２５
イソプロピルメチルフェノール                      ０．０４
ヒアルロン酸ナトリウム                            ０．０１
サッカリンナトリウム                              ０．０１
香料                                              ０．１
精製水                                            残  部
合計                                    １００      
処方例５    洗口剤
成分                                      配合量     
エタノール                                      １０
ソルビトール                                      ３
ポリオキシエチレン（４０）硬化ヒマシ油            ０．３
メチルパラベン                                    ０．３
クエン酸                                          ０．２
ココイル（Ｃ１２−Ｃ１４）硫酸ナトリウム          ０．１８
チモール                                          ０．１
ｌ−メントール                                    ０．１
ヒアルロン酸ナトリウム                            ０．０４
サッカリンナトリウム                              ０．０１
精製水                                            残  部
合計                                    １００      
処方例６    洗口剤
成分                                      配合量     
グリセリン                                      １０
プロピレングリコール                              ２
アルキル（Ｃ１０−１８）硫酸ナトリウム            ０．２
ヒアルロン酸ナトリウム                            ０．０６
ポリオキシエチレン（６０）硬化ヒマシ油            ０．２
メチルパラベン                                    ０．２
サッカリンナトリウム                              ０．０１
クエン酸ナトリウム                                ０．１
香料                                              ０．１
精製水                                            残  部
合計                                    １００      
処方例７    洗口剤
成分                                      配合量     
ソルビット                                      １０
グリセリン                                        ５
マルチトール                                      ５
プロピレングリコール                              ２
エリスリトール                                    ２
ポリオキシエチレン（６０）硬化ヒマシ油            ０．３５
ココイル（Ｃ１２−Ｃ１４）硫酸ナトリウム          ０．２
ヒアルロン酸ナトリウム                            ０．０２
フェノキシエタノール                              ０．３
クエン酸                                          ０．２
塩化セチルピリジニウム                            ０．０５
サッカリンナトリウム                              ０．０１
香料                                              ０．１
精製水                                            残  部
合計                                    １００      
【図１】
2018002719.tif 000005