(57)【要約】【課題】印字の消失等を抑制できる医療機器による記録紙への印字方法及び医療機器に用いられる記録紙を提供すること。【解決手段】医療機器により記録紙を送りながら取得された患者の生体情報を記録紙に連続的に印字する医療機器による記録紙への印字方法であって、記録紙に付された第１識別画像を読み取り、読み取られた第１識別画像に基づく情報と予め記憶された情報とが一致するか否かの結果に基づき、記録紙が正規品か否かを判定するとともに、記録紙に付された第２識別画像を読み取り、読み取られた第２識別画像に含まれる使用期限情報に基づいて、記録紙が使用期限内であるか否かを判定し、記録紙が正規品であると判定され、かつ、記録紙が使用期限内であると判定された場合に、記録紙に生体情報を印字する。【選択図】  図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療機器により記録紙を送りながら取得された患者の生体情報を前記記録紙に連続的に印字する医療機器による記録紙への印字方法であって、
前記記録紙に付された第１識別画像を読み取り、
読み取られた前記第１識別画像に基づく情報と予め記憶された情報との比較結果に基づいて、前記記録紙が正規品か否かを判定するとともに、
前記記録紙に付された第２識別画像を読み取り、読み取られた前記第２識別画像に含まれる使用期限情報に基づいて、前記記録紙が使用期限内であるか否かを判定し、
前記記録紙が正規品であると判定され、かつ、前記記録紙が使用期限内であると判定された場合に、前記記録紙に前記生体情報を印字することを特徴とする医療機器による記録紙への印字方法。
【請求項２】
前記第２識別画像は、前記第１識別画像の送り方向後方側に位置し、
前記記録紙が正規品であると判定された場合にのみ、前記第２識別画像を読み取ることを特徴とする請求項１に記載の医療機器による記録紙への印字方法。
【請求項３】
前記第１識別画像は、前記記録紙の一方の面に付されており、
前記記録紙の前記一方の面に対向する方向から前記第１識別画像を読み取ることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療機器による記録紙への印字方法。
【請求項４】
前記第２識別画像に含まれる前記使用期限情報は、使用者の肉眼で認識不能な不可視インクにより印字され、かつ、暗号化されており、
暗号化された前記使用期限情報は、前記第１識別画像に基づく情報を用いて復号されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療機器による記録紙への印字方法。
【請求項５】
前記第１識別画像は、前記医療機器において前記記録紙の送り方向に直行する方向に並ぶ複数のセンサーのそれぞれが前記第１識別画像の異なる部位を読み込み可能な幅に形成され、
前記複数のセンサーのそれぞれが読み込んだ前記第１識別画像の少なくとも１つが前記予め記録された情報と一致した際に、前記記録紙が正規品であると判定することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療機器による記録紙への印字方法。
【請求項６】
医療機器により取得された患者の生体情報が連続的に印字される記録紙であって、
前記記録紙が正規品であるか否かの判定に用いられる第１識別画像と、
前記記録紙が使用期限内であるか否かの判定に用いられる第２識別画像と、を有していることを特徴とする医療機器に用いられる記録紙。
【請求項７】
前記第２識別画像は、前記第１識別画像よりも送り方向後方側に位置していることを特徴とする請求項６に記載の医療機器に用いられる記録紙。
【請求項８】
前記第１識別画像は、前記記録紙の一方の面に付されていることを特徴とする請求項６又は７に記載の医療機器に用いられる記録紙。
【請求項９】
前記第２識別画像に含まれる使用期限情報は、使用者の肉眼で認識不能な不可視インクにより印字され、かつ、暗号化されており、
前記第１識別画像は、暗号化された前記使用期限情報を復号する復号情報を含むことを特徴とする請求項６〜８のいずれか一項に記載の医療機器に用いられる記録紙。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療現場で用いられる分娩監視装置等の医療機器による記録紙への印字方法及び医療機器に用いられる記録紙に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療施設において妊娠中や分娩中の母体の陣痛（子宮収縮）及び胎児心拍数を監視して胎児の健康状態（ｗｅｌｌ−ｂｅｉｎｇ）を確認するために用いられる分娩監視装置が知られている（特許文献１参照）。
特許文献１に記載の分娩監視装置は、胎児心拍数検出手段により検出された胎児心拍に関する信号から胎児心拍数を算出する胎児心拍数演算手段と、陣痛強度検出手段により検出された母体の陣痛強度に関する信号から陣痛強度を算出する陣痛強度演算手段と、胎児心拍数及び陣痛強度を表示する表示手段と、胎児心拍数及び陣痛強度を記録紙に出力する記録手段とを備えている。これにより、胎児心拍数及び陣痛強度のそれぞれが表示手段及び記録紙に経時的に記録される。そして、胎児心拍数及び陣痛強度が記録された記録紙を医師や助産師等が判読することにより、妊娠中や分娩中の胎児の健康状態を医師等が把握可能となっている。
【０００３】
ところで、特許文献1に記載の分娩監視装置の記憶手段は、サーマルアレイ方式の記録手段であるため、これに用いられる記録紙は感熱紙により構成される。このような感熱紙は、正規品は高品質で印字品質が高く劣化も遅いが、模倣品は低品質なものが多く、印字品質が低く劣化しやすく、例えば、模倣品を分娩監視装置の記録紙として用いた場合、保管期限までに胎児心拍数及び陣痛強度等の患者の生体情報が消えてしまう他、黄ばみやかすれが生じることがある。また、模倣品で使用されている薬品の種類や分量が、分娩監視装置の発熱素子に最適な薬品が用いられているとは限らない為、発熱素子の劣化や故障につながることがある。このため、記録紙が正規品であるか否かを判定できる分娩監視装置（医療機器）が望まれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００６−２２３３３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、上述したような感熱紙の使用期限は、ロット番号や使用期限が印字された外箱をユーザーが目視することにより判断されるが、分娩監視装置に装着されると感熱紙の全体を目視できないので、使用期限を判断できない。このため、使用期限を徒過し劣化した感熱紙に胎児心拍数及び陣痛強度などの患者の生体情報が印字されることがある。このような使用期限を徒過し劣化した感熱紙を使用すると、低品質な印字（かすれ）になることや、感熱紙に黄ばみが生じる他、印字結果が予想より早く消えてしまうことがある。この点、記録紙に記録された生体情報が胎児心拍数及び陣痛強度である場合、法律上の保存期限が設定されているため、保存期限前にこれら各情報が消えることは許されない。
このため、胎児心拍数及び陣痛強度などの生体情報の印字の消失等を抑制できる記録紙への印字方法及び記録紙が望まれている。
【０００６】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、分娩監視装置等の医療機器において、印字の消失等を抑制できる記録紙への印字方法及び医療機器に用いられる記録紙を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の医療機器による記録紙への印字方法は、医療機器により記録紙を送りながら取得された患者の生体情報を前記記録紙に連続的に印字する医療機器による記録紙への印字方法であって、前記記録紙に付された第１識別画像を読み取り、読み取られた前記第１識別画像に基づく情報と予め記憶された情報との比較結果に基づいて、前記記録紙が正規品か否かを判定するとともに、前記記録紙に付された第２識別画像を読み取り、読み取られた前記第２識別画像に含まれる使用期限情報に基づいて、前記記録紙が使用期限内であるか否かを判定し、前記記録紙が正規品であると判定され、かつ、前記記録紙が使用期限内であると判定された場合に、前記記録紙に前記生体情報を印字する。
【０００８】
本発明では、記録紙が正規品でない場合又は使用期限を徒過している場合に、患者の生体情報は、記録紙に印字されない。これによれば、所定期間内に印字が消える可能性がある記録紙への生体情報の印字が抑制されるので、患者の生体情報の印字の消失を抑制できる他、黄ばみやかすれの発生を抑制できる。
また、使用者が医療機器に模倣品や使用期限を徒過した記録紙を装着した場合に、生体情報が印字されないので、使用者に使用期限内の正規品を使用することを促すことができる。
さらに、記録紙の製造又は販売会社、或いは、医療機器の製造又は販売会社が商標登録を受けたロゴマークを第１識別画像として使用すれば、第１識別画像を付した記録紙の商標権者以外の製造を抑止でき、模倣品被害をさらに抑制できる。
【０００９】
本発明の医療機器による記録紙への印字方法において、前記第２識別画像は、前記第１識別画像の送り方向後方側に位置し、前記記録紙が正規品であると判定された場合にのみ、前記第２識別画像を読み取ることとしてもよい。
本発明では、第１識別画像が第２識別画像より記録紙の送り方向前方側に位置しているので、第１識別画像に基づく正規品の判定を先に行い、記録紙が正規品でないと判定された場合に、第２識別画像の読み取りが抑制される。これによれば、第２識別画像に基づく判定処理を実行しなくても、患者の生体情報の記録に不適切な記録紙への印字を抑制できる。
【００１０】
本発明の医療機器による記録紙への印字方法において、前記第１識別画像は、前記記録紙の一方の面に付されており、前記記録紙の前記一方の面に対向する方向から前記第１識別画像を読み取ることとしてもよい。
記録紙の一方の面に第１識別画像が付され、記録紙の一方の面に対向する方向から第１識別画像が読み取られるので、例えば、記録紙の第１識別画像が付されていない側の面を読み取った（検出した）場合には、第１識別画像が検出されない。このように第１識別画像が検出できない場合にも患者の生体情報の記録紙への印字がされないので、使用者に記録紙の医療機器への装着方向が逆方向であることを気付かせることができる。
なお、第２識別画像は、第１識別画像と同じ面に付されてもよいし、反対側の面に付されてもよい。第２識別画像が反対側の面に付されている場合には、第２識別画像を読み取る手段は、第１識別画像を読み取る手段とは反対側に位置していればよい。
【００１１】
本発明の医療機器による記録紙への印字方法において、前記第２識別画像に含まれる前記使用期限情報は、使用者の肉眼で認識不能な不可視インクにより印字され、かつ、暗号化されており、暗号化された前記使用期限情報は、前記第１識別画像に基づく情報を用いて復号されることとしてもよい。
ここで、使用者が視認可能な状態で使用期限情報が記録紙に印字されている場合、この記録紙の模倣品を第三者が製造することが容易となり、印字が消えやすい粗悪な模倣品が拡大することによる被害が増大する。また、使用期限情報が使用者に認識不能な不可視インクにより印字されている場合であっても、該インクを浮き上がらせることで模倣品を製造することは不可能ではないため、模倣品被害を確実に排除することができない。
これに対し、本発明では、第２識別画像に含まれる使用期限情報が不可視インクにより印字され、かつ、暗号化されているので、これと同一の模倣品が製造された場合であっても、この模倣品を医療機器で使用することができない。これにより、模倣品被害を抑制できる。
【００１２】
本発明の医療機器による記録紙への印字方法において、前記第１識別画像は、前記医療機器において前記記録紙の送り方向に直行する方向に並ぶ複数のセンサーのそれぞれが前記第１識別画像の異なる部位を読み込み可能な幅に形成され、前記複数のセンサーのそれぞれが読み込んだ前記第１識別画像の少なくとも１つが前記予め記録された情報と一致した際に、前記記録紙が正規品であると判定することとしてもよい。
ここで、１つのセンサーにおいて第１識別画像の一部を読み込む構成の場合、記録紙がわずかに蛇行した場合であっても、記録された情報と一致する部位とは異なる部位を読み込むこととなり、この場合、正規品であるにも関わらず模倣品と判定される可能性がある。
これに対し、本発明では、複数のセンサーによって第１識別画像の異なる部位をそれぞれ読み取るので、記録紙がわずかに蛇行した場合であっても、いずれかのセンサーにより記録された情報と一致する部位を読み込むことができる。このため、医療機器に装着された記録紙が紙送りされる際に、わずかに蛇行した場合であっても正規品の判定を実行できる。
【００１３】
本発明の医療機器に用いられる記録紙は、医療機器により取得された患者の生体情報が連続的に印字される記録紙であって、前記記録紙が正規品であるか否かの判定に用いられる第１識別画像と、前記記録紙が使用期限内であるか否かの判定に用いられる第２識別画像と、を有している。
【００１４】
本発明の医療機器に用いられる記録紙において、前記第２識別画像は、前記第１識別画像よりも送り方向後方側に位置していてもよい。
【００１５】
本発明の医療機器に用いられる記録紙において、前記第１識別画像は、前記記録紙の一方の面に付されていてもよい。
【００１６】
本発明の医療機器に用いられる記録紙において、前記第２識別画像に含まれる使用期限情報は、使用者の肉眼で認識不能な不可視インクにより印字され、かつ、暗号化されており、前記第１識別画像は、暗号化された前記使用期限情報を復号する復号情報を含んでいてもよい。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、医療機器により印字される患者の生体情報の消失等を抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の実施形態に係る分娩監視装置及び記録紙を示す模式図である。
【図２】上記実施形態に係る記録紙の一部を示す模式図である。
【図３】上記実施形態に係る分娩監視装置の本体の構成を示すブロック図である。
【図４】上記実施形態に係る第１識別画像及び第１センサー部と、第１センサー部から出力される出力信号の例とを示す図である。
【図５】上記実施形態に係る分娩監視装置により実行される印字処理を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明の実施形態の医療機器に用いられる記録紙及び医療機器による記録紙への記録方法について、図面を参照しながら説明する。なお、以下の実施形態では、医療機器として分娩監視装置を例示する。
［分娩監視装置の概要］
本実施形態では、分娩監視装置１は、図１に示すように、本体２、超音波トランスデューサー３及び陣痛トランスデューサー４を備え、本体２と各トランスデューサー３，４とはそれぞれケーブル６にて電気的に接続されている。
超音波トランスデューサー３は、母体内にいる胎児（胎児の心臓部分）に向けて超音波を出力し、かつ、該超音波の反射波を受信し、この反射波に基づく信号（以下、心拍信号という）を本体２にケーブル６を介して送信する。また、陣痛トランスデューサー４は、子宮収縮による腹壁の変化（母体腹部表面の子宮筋硬さ等）を検出し、腹壁の変化に関する信号（以下、陣痛強度信号という）を本体２にケーブル６を介して送信する。
【００２０】
本体２は、超音波トランスデューサー３から出力された心拍信号及び陣痛トランスデューサー４から出力された陣痛強度信号を受信し、母体内にいる胎児の心拍数（胎児心拍数）及び陣痛強度を演算し、これらを表示部２３に表示するとともに、本体２に装着された記録紙５に胎児心拍数及び陣痛強度を印字する。
この分娩監視装置１は、分娩監視装置１に用いられる記録紙５、並びに、この記録紙５への胎児心拍数及び陣痛強度の印字方法に特徴を有している。
【００２１】
［記録紙の構成］
図２は、記録紙５の一部を拡大して示す模式図である。
記録紙５は、加熱されることにより変色する感熱紙により構成され、連続した帯状の記録紙５が複数折り重ねられた構成となっている。この記録紙５は、図２に示すように、その片面（一方の面）が印字面とされ、その印字面に胎児心拍数が印字される第１領域５１、陣痛強度が印字される第２領域５２、第１識別画像５３及び第２識別画像５４を有している。
第１領域５１及び第２領域５２は、記録紙５の両側部を除いた位置に形成され、第１領域５１は、記録紙５を送り方向から見て、記録紙５の印字面における該記録紙５の送り方向前方側から見て右側に位置し、第２領域５２は、第１領域５２の左側に位置する。
【００２２】
第１識別画像５３は、記録紙５の両側部のうち、送り方向前方側から見て最も左側、すなわち、第２領域５２の左側（記録紙５の左側部）に位置している。この第１識別画像５３は、記録紙５の印字面に使用者が認識可能な状態（例えば黒色）にて表示される。このような第１識別画像５３は、例えば商標登録を受けた登録商標により構成される。また、第１識別画像５３の送り方向に直行する方向の寸法は、後述する第１センサー部２６１を構成する複数のセンサー２６１Ａ〜２６１Ｃ（図４参照）が走査可能な寸法に設定されている。
このような第１識別画像５３は、詳しくは後述するが、記録紙５が正規品であるか否かの判定に用いられる。また、第１識別画像５３は、後述する第２識別画像５４に暗号化された状態で含まれる使用期限情報を取得するための、復号情報を含んでいる。
なお、第１識別画像５３は、登録商標により構成されることとしたがこれに限らず、使用者が視認可能な状態にて表示されていればどのような形状であってもよい。
【００２３】
第２識別画像５４は、記録紙５の両側部のうち、送り方向前方側から見て最も右側、すなわち、第１領域５１の右側（記録紙５の右側部）に位置している。この第２識別画像５４は、記録紙５の印字面に使用者が認識不可能な状態（例えば無色）にて付されている。具体的に、第２識別画像５４は、使用者の肉眼で認識不能な不可視インク等に印字された識別画像である。この第２識別画像５４は、例えば、バーコードにより構成され、記録紙５の使用期限情報（製造年月日、ロットナンバー又は使用保証年月日）が暗号化された状態で記録されている。
また、第２識別画像５４は、第１識別画像５３よりも記録紙５の送り方向後方側に位置する。すなわち、第１識別画像５３及び第２識別画像５４は、第１領域５１及び第２領域５２を挟んで対向して配置され、かつ、第１識別画像５３が送り方向前方側に位置している。
【００２４】
なお、本実施形態では、第２識別画像５４は、使用者が認識不可能な不可視インクなどにより記録紙５に付されることとしたが、これに限らず、例えば、第１識別画像５３と同様に使用者に識別可能な状態で付されていてもよい。また、第２識別画像５４が第１識別画像５３の送り方向前方に位置していてもよい。さらに、第２識別画像５４が第１識別画像５３と同様に記録紙５の左側部に並んで位置することとしてもよいし、第１識別画像５３が第２識別画像５４と同様に記録紙５の右側部に並んで位置することとしてもよい。加えて、第１識別画像５３及び第２識別画像５４は、１個ずつに限らず、記録紙５の全長にわたって所定間隔で複数付されていてもよい。
【００２５】
［本体の構成］
本体２は、図３に示すように、計時部２１、送受信部２２、表示部２３、記憶部２４、紙送り部２５、検出部２６、印字部２７、報知部２８及びこれら各部２１〜２８を制御する制御部２９を備える。
［計時部の構成］
計時部２１は、現在日時を計時する。
［送受信部の構成］
送受信部２２は、本体２にケーブル６を介して接続された超音波トランスデューサー３及び陣痛トランスデューサー４のそれぞれから心拍信号及び陣痛強度信号を受信する他、超音波トランスデューサー３及び陣痛トランスデューサー４に駆動信号等を送信する。
【００２６】
［表示部の構成］
表示部２３は、送受信部２２により受信された心拍信号及び陣痛強度信号から後述する制御部２９で胎児心拍取得部２９１及び陣痛強度取得部２９２のそれぞれにより演算されて取得された胎児心拍数及び陣痛強度を表示する。
なお、表示部２３には、胎児心拍数及び陣痛強度の一方が表示されてもよいし、これらに加えて、胎児心拍数の平均値等が表示されてもよい。また、表示部２３には、記録紙５の装着方向が逆であることを報知する表示や、記録紙５が正規品でない旨を知らせる表示の他、記録紙５の使用期限を徒過している旨を知らせる表示がされるようにしてもよい。
【００２７】
［記憶部の構成］
記憶部２４は、胎児心拍数及び陣痛強度と計時部２１により計時された現在日時とが対応付けられて記憶される。この記憶部２４は、胎児心拍数及び陣痛強度の他、本体２の駆動に関する各種プログラムが記憶される。また、記憶部２４には、後述する第１センサー部２６１にて検出される第１識別画像５３が正規品に付された識別画像であるか否かを判定するための情報が予め記憶されている。
［紙送り部の構成］
紙送り部２５は、本体２に装着された記録紙５を本体２外に排出する。この紙送り部２５は、例えば記録紙５の表面（印字面）及び裏面のそれぞれに当接するローラー及びローラーを回転させるモーター等により構成される。
【００２８】
［検出部の構成］
検出部２６は、第１センサー部２６１及び第２センサー部２６２を備える。第１センサー部２６１は、図１に示すように、記録紙５の第１識別画像５３（記録紙５の左側部）が通過する位置に対峙して配置され、記録紙５の第１識別画像５３を検出する。具体的に、第１センサー部２６１は、記録紙５の送り方向に直行する方向に並ぶ複数のセンサー（３つのセンサー２６１Ａ〜２６１Ｃ）により構成される。これら各センサー２６１Ａ〜２６１Ｃのそれぞれは、図４の上部に示すように、紙送り部２５により記録紙５が送られることにより第１識別画像５３上を送り方向に走査（スキャン）する。これにより各センサー２６１Ａ〜２６１Ｃのそれぞれが、第１識別画像５３の異なる部位（図４の一点鎖線で示す位置の情報）を検出する。
例えば、第１識別画像５３として図４の上部に示すＬＯＧＯマークを検出する場合について説明すると、第１センサー２６１により、文字部分（黒地部分）を検出したときに「Ｈ」、それ以外の部分（白地部分）を検出したときに「Ｌ」を出力されるとした場合、幅方向中央のセンサー２６１Ｂによる出力は、図４の下部に示す信号となる。このようにして第１識別画像５３に基づく情報（第１識別画像５３において送り方向に直行する方向に並ぶ複数個所の情報）が第１センサー部２６１により取得される。
なお、第１センサー部２６１を構成する複数のセンサーは、例えば３つのセンサー２６１Ａ〜２６１Ｃにより構成されることとしたが、これに限らず、１つ又は２つのセンサーにより構成されてもよいし、４つ以上のセンサーにより構成されてもよい。
【００２９】
第２センサー部２６２は、図１に示すように、記録紙５の第２識別画像５４（記録紙５の右側部）が通過する位置に対峙して配置され、記録紙５の第２識別画像５４を検出する。具体的に、第２センサー部２６２は、不可視インクにより暗号化されて印字された第２識別画像５４に所定波長の光を投射すること等により、第２識別画像５４を検出する。この第２識別画像５４に含まれる記録紙５の製造年月日、ロットナンバー若しくは使用保証年月日は、暗号化されており、後述するように第１識別画像５３に基づく情報を用いて取得される。
なお、第２センサー部２６１を構成するセンサーは、所定波長の光を投射すること等により第２識別画像５４を検出することとしたがこれに限らず、第２識別画像５４が印字された不可視インクの特性に応じてその検出方法は適宜変更される。
【００３０】
［印字部の構成］
印字部２７は、例えばサーマルヘッド等により構成され、記録紙５の第１領域５１及び第２領域５２に胎児心拍取得部２９１及び陣痛強度取得部２９２のそれぞれにより連続して取得される胎児心拍数及び陣痛強度を順次印字する。
［報知部の構成］
報知部２８は、例えば、ブザーや赤色ランプ等により構成され、記録紙５への胎児心拍数及び陣痛強度の印字ができない場合に、ブザーでの音声出力や赤色ランプの点灯等により、それを報知する。
なお、報知部２８は、ブザー又は赤色ランプ等により構成されることとしたが、これに限らず、例えば、表示部２３に記録紙５への印字ができないことを表示してもよいし、表示部２３への表示に加えて、ブザーでの音声出力や赤色ランプの点灯が行われるようにしてもよい。
【００３１】
［制御部の構成］
制御部２９は、上述した計時部２１、送受信部２２、表示部２３、記憶部２４、紙送り部２５、検出部２６、印字部２７及び報知部２８のそれぞれを制御する。この制御部２９は、胎児心拍取得部２９１、陣痛強度取得部２９２、表示制御部２９３、判定部２９４、紙送り制御部２９５、報知制御部２９６及び印字制御部２９７として機能する。
胎児心拍取得部２９１は、超音波トランスデューサー３から送受信部２２を介して取得された心拍信号に基づいて胎児心拍数を算出して取得する。
陣痛強度取得部２９２は、陣痛トランスデューサー４から送受信部２２を介して取得された陣痛強度信号に基づいて陣痛強度を算出して取得する。
なお、これら胎児心拍取得部２９１及び陣痛強度取得部２９２により取得された胎児心拍数及び陣痛強度はこれらが超音波トランスデューサー３及び陣痛トランスデューサー４により検出された現在日時に対応付けられて記憶部２４に記憶される。
【００３２】
表示制御部２９３は、胎児心拍取得部２９１により取得された胎児心拍数及び陣痛強度取得部２９２により取得された陣痛強度を表示部２３に表示させる。また、表示制御部２９３は、後述する判定部２９４の判定結果に基づいて、記録紙５の装着方向が逆であることや、記録紙５が正規品でないことの他、記録紙５が使用期限を徒過していることなどを表示部２３に表示させてもよい。
【００３３】
判定部２９４は、記録紙５が正規品であるか否かを判定する。具体的に、判定部２９４は、検出部２６の第１センサー部２６１により検出された第１識別画像５３に基づく情報と、記憶部２４に予め記憶された情報とが一致するか否かの結果に基づき、記録紙５が正規品であるか否かを判定する。
また、判定部２９４は、記録紙５が使用期限内であるか否かを判定する。
具体的に、判定部２９４は、検出部２６の第２センサー部２６２により第２識別画像５４が取得されたか否かを判定し、第２識別画像５４が取得されたと判定された場合に、暗号化された第２識別画像を第１識別画像５３に基づく情報を用いて復号し、復号されることにより取得される記録紙５の使用保証年月日と計時部２１により計時された現在日時とを比較し、使用期限内であるか否かを判定する。
なお、暗号化された情報としてロットナンバーや製造年月日が記憶されている場合には、予め記憶部２４にロットナンバーや製造年月日ごとの使用保証年月日が対応付けて記憶されていればよい。
さらに、判定部２９４は、記憶部２４に胎児心拍取得部２９１及び陣痛強度取得部２９２により取得された取得情報（胎児心拍数及び陣痛強度）が所定量記憶されているか否かを判定する他、胎児心拍取得部２９１及び陣痛強度取得部２９２による胎児心拍数及び陣痛強度を取得中であるか否かを判定する。
【００３４】
紙送り制御部２９５は、判定部２９４の判定に基づいて紙送り部２５を制御する。
報知制御部２９６は、判定部２９４の判定結果に基づいて報知部２８を制御し、記録紙５に胎児心拍数及び陣痛強度の印字ができないことを報知させる。
印字制御部２９７は、判定部２９４の判定結果に基づいて印字部２７を制御する。具体的に、印字制御部２９７は、判定部２９４の判定結果において、記録紙５が正規品であると判定され、かつ、記録紙５が使用期限内であると判定された場合にのみ、印字部２７を駆動させ、胎児心拍数及び陣痛強度を印字させる。
この場合、印字制御部２９７は、判定部２９４による判定が実行されるまでの間に取得されて記憶部２４に記憶された胎児心拍数及び陣痛強度を印字部２９６に高速で印字させ、記憶部２４に記憶された胎児心拍数及び陣痛強度が印字された後は、リアルタイムで印字させる。
【００３５】
［記録紙への印字処理］
図５は、制御部２９により実行される分娩監視装置１（本体２）により実行される記録紙５への印字方法を示すフローチャートである。制御部２９は、図５に示す手順に従って記録紙５への印字処理を実行する。
まず、本体２に記録紙５が装着されると、紙送り制御部２９５は紙送り部２５を駆動させ、記録紙５の紙送りを開始させる（ステップＳ１１）。このステップＳ１１により記録紙５の紙送りが開始されると、第１センサー部２６１は、記録紙５の左側部を連続してスキャンして情報を取得する（ステップＳ１２）。
そして、判定部２９４は、第１センサー部２６１により取得された情報と、記憶部２４に予め記憶された情報とが一致するか否かの結果に基づき、記録紙５が正規品であるか否かを判定する（ステップＳ１３）。
例えば、所定量紙送りがされ第１センサー部２６１により取得された情報と記憶部２４に予め記憶された情報とが一致しない、すなわち、本体部２に装着された記録紙５が正規品でない場合や記録紙５の装着方向が表・裏逆方向である等により紙送り開始後所定時間経過しても第１識別画像５３が取得されない場合に、判定部２９４は、ステップＳ１３の判定処理において「ＮＯ」と判定する。また、判定部２９４は、第１センサー部２６１を構成する複数のセンサー２６１Ａ〜２６１Ｃのそれぞれが読み込んだ第１識別画像５３の少なくとも１つが予め記憶部２４に記録された情報と一致した際に、記録紙５が正規品であると判定する。
【００３６】
ステップＳ１３の判定処理において「ＮＯ」と判定されると、報知制御部２９５は、報知部２８を制御して警報を出力させる（ステップＳ１４）。また、紙送り制御部２９５は、紙送り部２５を制御して、記録紙５の紙送りを停止させ（ステップＳ１５）、記録処理を終了させる。
【００３７】
一方、ステップＳ１３の判定処理において「ＹＥＳ」と判定されると、第２センサー部２６２は、記録紙５の第１領域５１の上側の領域を連続してスキャンして情報を取得する（ステップＳ１６）。
そして、判定部２９４は、第２センサー部２６２により取得された情報が第２識別画像５４であるか否かを判定する（ステップＳ１７）。例えば、紙送り部２５により記録紙５が所定量紙送りされた際に、第２センサー部２６２により取得された情報が第２識別画像５４でない場合、第１識別画像５３の検出後所定時間経過しても第２識別画像５４を取得できない場合に、判定部２９４は、ステップＳ１７の判定処理において「ＮＯ」と判定する。
【００３８】
ステップＳ１７の判定処理において「ＮＯ」と判定されると、上記ステップＳ１３で「ＮＯ」と判定された場合と同様に、報知制御部２９５は、報知部２８を制御して警報を出力させ（ステップＳ１４）、紙送り制御部２９５は、紙送り部２５を制御して、記録紙５の紙送りを停止させて（ステップＳ１５）、記録処理を終了させる。
一方、ステップＳ１７の判定処理において「ＹＥＳ」と判定されると、判定部２９４は、暗号化された情報を第１識別画像５３に基づく情報を用いて復号し、記録紙５の使用保証年月日等の使用期限情報を取得する（ステップＳ１８）。
そして、ステップＳ１８により取得される記録紙５の使用保証年月日と計時部２１により計時された現在日時とを比較し、記録紙５が使用期限内であるか否かを判定する（ステップＳ１９）。
【００３９】
ステップＳ１９の判定処理において「ＮＯ」と判定されると、上記ステップＳ１３及びステップＳ１７で「ＮＯ」と判定された場合と同様に、報知制御部２９５は、報知部２８を制御して警報を出力させ（ステップＳ１４）、紙送り制御部２９５は、紙送り部２５を制御して、記録紙５の紙送りを停止させて（ステップＳ１５）、記録処理を終了させる。
一方、ステップＳ１９の判定処理において「ＹＥＳ」と判定されると、判定部２９４は、記憶部２４に胎児心拍取得部２９１及び陣痛強度取得部２９２により取得された取得情報（胎児心拍数及び陣痛強度）が所定量記憶されているか否かを判定する（ステップＳ２０）。
【００４０】
このステップＳ２０の判定処理において「ＹＥＳ」と判定されると、印字制御部２９５は印字部２７を駆動させ、胎児心拍数及び陣痛強度を第１領域５１及び第２領域５２のそれぞれに高速で印字（印字を開始）する（ステップＳ２１）。
一方、このステップＳ２０の判定処理において「ＮＯ」と判定されると、印字制御部２９５は印字部２７を駆動させ、胎児心拍数及び陣痛強度の第１領域５１及び第２領域５２のそれぞれに通常速度で印字（印字を開始）する（ステップＳ２２）。
【００４１】
そして、胎児心拍数及び陣痛強度の通常速度での印字が開始されると、判定部２９４は、胎児心拍取得部２９１及び陣痛強度取得部２９２により胎児心拍数及び陣痛強度が取得中であるか否かを判定する（ステップＳ２３）。
この印字部２７による胎児心拍数及び陣痛強度の印字は、超音波トランスデューサー３及び陣痛トランスデューサー４から心拍信号及び陣痛強度信号が受信されなくなるまで、すなわち、胎児心拍取得部２９１及び陣痛強度取得部２９２により胎児心拍数及び陣痛強度が取得されなくなるまで継続され（ステップＳ２３で「ＮＯ」）、これらが取得されなくなると（ステップＳ２３で「ＹＥＳ」）、印字処理を終了する。
【００４２】
本実施形態では、記録紙５が正規品でない場合又は使用期限を徒過している場合に、胎児心拍数及び陣痛強度は、記録紙に印字されないので、所定期間内に印字が消える可能性や、黄ばみやかすれの生じる可能性がある記録紙への胎児心拍数及び陣痛強度の印字が抑制され、胎児心拍数及び陣痛強度などの印字の消失を抑制できる他、記録紙５の黄ばみやかすれの発生を抑制できる。
また、使用者が分娩監視装置１に模倣品や使用期限を徒過した記録紙を装着した場合に、胎児心拍数及び陣痛強度が印字されないので、使用者に使用期限内の正規品を使用することを促すことができる。
さらに、記録紙５の製造又は販売会社、或いは、分娩監視装置１の製造又は販売会社が商標登録を受けたロゴマークを第１識別画像５３として使用することで、第１識別画像５３を付した記録紙５の商標権者以外の製造を抑止でき、模倣品被害をさらに抑制できる。
加えて、母体の陣痛強度及び胎児心拍数が使用期限内の正規品に記録されるので、法律上の保存期限の経過前にこれら各情報が消えることを抑制できる。
【００４３】
第１識別画像５３が第２識別画像５４より記録紙５の送り方向前方に位置しているので、第１識別画像５３に基づく正規品の判定処理を先に行い、記録紙５が正規品でないと判定された場合に、第２識別画像５４の読み取りが抑制されるので、第２識別画像に基づく判定処理を実行しなくても、胎児心拍数及び陣痛強度の記録に不適切な記録紙への印字を抑制できる。また、第１識別画像５３が記録紙５の片面（印字面）にのみ印字されているので、記録紙５の表裏を逆に分娩監視装置１に装着した場合に記録紙５に胎児心拍数及び陣痛強度の印字がされないので、分娩監視装置１に装着された記録紙５の装着方向が表・裏逆であることを認識させることができる。
【００４４】
本実施形態では、第２識別画像５４に含まれる使用期限情報が不可視インクにより印字され、かつ、暗号化されているので、これと同一の模倣品が製造された場合であっても、模倣品を分娩監視装置１で使用することができない。これにより、模倣品被害を抑制できる。
本実施形態では、第１センサー部２６１を構成する複数のセンサー２６１Ａ〜２６１Ｃのそれぞれが読み込んだ第１識別画像５３のいずれかが予め記録された情報と一致した際に、記録紙５が正規品であると判定されるので、例えば分娩監視装置１（本体２）に装着された記録紙５が紙送り時にわずかに蛇行した場合であっても、記録紙５が正規品であるか否かの判定を実行できる。
【００４５】
なお、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
上記実施形態では、判定部２９４は、第１センサー部２６１により検出された第１識別画像５３に基づく情報と、記憶部２４に予め記憶された情報とが一致するか否かの結果に基づき、記録紙５が正規品であるか否かを判定することとしたが、これに限らない。例えば、第１識別画像５３に基づく情報と予め記録された情報との比較結果に基づいて、記録紙５が正規品であるか否かを判定してもよい。すなわち、第１識別画像５３に基づく情報と予め記録された情報とが完全に一致していなくても予め設定された範囲内で一致していれば正規品であると判定してもよい。
【００４６】
また、ステップＳ２３の判定処理において、胎児心拍取得部２９１及び陣痛強度取得部２９２により胎児心拍数及び陣痛強度が取得されなくなるまで継続され、これらが取得されなくなると印字処理を終了することとしたが、これに限らず、所定時間（例えば４０分間）印字がされると印字処理を終了することとしてもよい。
また、ステップＳ２０の判定処理において、取得情報（胎児心拍数及び陣痛強度）が記憶部２４に所定量記憶されているかを判定し、その結果に応じて胎児心拍数及び陣痛強度の印字スピードを変更することとしたが、これに限らず、ステップＳ２０の判定処理はなくてもよい。この場合、Ｓ１９の判定処理において「ＹＥＳ」と判定された場合に、通常速度にて印字処理を開始し、胎児心拍数及び陣痛強度を順次記憶しながら印字してもよいし、記憶部２４に記憶された胎児心拍数及び陣痛強度を印字することなく、リアルタイムで取得された心拍数及び陣痛強度を印字するようにしてもよい。
【００４７】
上記実施形態において、所定時間内に第１識別画像５３が取得されたか否かを判定するステップＳ１３の判定処理、及び所定時間内に第２識別画像５４が取得されたか否かを判定するステップＳ１７の判定処理は、紙送りが開始された後に１回ずつ実行することとしたが、これに限らない。例えば、第１識別画像５３及び第２識別画像５４を記録紙５の全長にわたって所定間隔で複数付しておき、高速印字若しくは通常印字が開始された後、所定量ずつ送られる毎に上記ステップＳ１２〜Ｓ１９の処理を実行してもよい。
これによれば、模倣品の最初のページに正規品を１ページ分接続して模倣品を使用した場合に、記録紙５が所定量ずつ送られる毎にステップＳ１２〜Ｓ１９の処理が実行されるので、所定時間が経過すれば、このような模倣品への胎児心拍数及び陣痛強度の印字が停止される。したがって、上述したような正規品を一部使用した模倣品の使用を抑制できるので、使用者に使用期限内の正規品を使用することを強く促すことができ、模倣品被害を確実に抑制できる。
【００４８】
上記実施形態において、医療機器として分娩監視装置１を例示し、生体情報として陣痛強度及び胎児心拍数を印字するものとして説明したが、本発明は、分娩監視装置１に限らず、患者の生体情報を記録する医療機器であれば、どのような医療機器にも適用できる。例えば、患者のＳｐＯ２（動脈血酸素飽和度）や心電図、脳波等の生体情報を記録紙に記録する医療機器に適用できる。
【符号の説明】
【００４９】
１…分娩監視装置（医療機器）
２…本体
２１…計時部
２２…送受信部
２３…表示部
２４…記憶部
２５…紙送り部
２６…検出部
２６１…第１センサー部
２６２…第２センサー部
２７…印字部
２８…報知部
２９…制御部
２９１…胎児心拍取得部
２９２…陣痛強度取得部
２９３…表示制御部
２９４…判定部
２９５…紙送り制御部
２９６…報知制御部
２９７…印字制御部
３…超音波トランスデューサー
４…陣痛トランスデューサー
５…記録紙
５１…第１領域
５２…第２領域
５３…第１識別画像
５４…第２識別画像
６…ケーブル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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