(57)【要約】【課題】  専門医療器具のパイプラインを準備するための洗浄及び包装システム、並びに器具を洗浄及び包装するための方法を提供すること。【解決手段】  本洗浄及び包装システムは、第１封止可能洗浄区画室及び第２封止可能包装区画室を含む。コンベア装置は、洗浄される医療器具を封止進入扉を介して洗浄区画室へと搬送し、次に封止連結扉を介して包装区画室へと搬送し、その後、封止出口扉を介して包装区画室外へと搬出する。洗浄区画室は衛生システム及び滅菌システムを含み、各衛生システム及び滅菌システムは、首尾よい衛生化動作及び滅菌動作を確認するように持続的に作動する、それ自体の検査装置を含む。包装区画室は、医療器具の包装の質を確認するために持続的に作動するそれ自体の検査装置を含んでよい、包装システムを含む。パイプラインアプローチは、限られた専門医療機器の大いなる利用可能性を、病院の医師へと提供する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器具等などの品目を洗浄及び包装する装置であって、
洗浄装置を収容する第１封止可能区画室と、
包装装置を収容する、前記第１区画室と連結した第２封止可能区画室と、
前記第１区画室及び第２区画室を介して洗浄されかつ包装される品目を、選択的に輸送するように構成されるコンベア装置と、を含み、
前記コンベア及び区画室は、
洗浄されかつ包装される品目を前記第１区画室内へ洗浄位置へと搬送するように構成され、前記第１区画室は、前記洗浄装置が前記搬送された品目を洗浄するために、外部汚染から密閉されており、
前記洗浄された品目を、前記第１区画室から直接前記第２区画室へと搬送するように構成され、前記第２区画室は、前記包装装置が前記洗浄された品目を包装するように、外部汚染から密閉されており、
前記洗浄されかつ包装された品目を、前記第２区画室から搬送するように構成されている、装置。
【請求項２】
前記第１区画室が、封止進入扉構成要素を伴って構成され、
前記第２区画室が、封止出口扉構成要素を伴って構成され、
前記第１区画室と第２区画室との間の連通のために、封止連結扉構成要素が設けられており、
前記進入扉構成要素が、前記洗浄位置へと品目を搬送するために開くように構成され、前記品目が前記洗浄位置に配置された場合に密閉して閉じるように構成され、
前記連結扉構成要素は、前記品目が前記洗浄位置に配置された場合及び洗浄の間に密閉して閉じるように構成され、洗浄された品目を前記第２区画室へと搬送するために開くように構成され、
前記出口扉構成要素が、前記品目の包装の間に密閉して閉じるように構成され、前記洗浄され包装された品目の退出を可能にするために開くように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、前記滅菌装置が以下：
過酸化水素ガスプラズマ滅菌システム、
酸化エチレンガス滅菌システム、
オゾンガス滅菌システム、
二酸化窒素ガス滅菌システム、
過酸化水素ガス滅菌システム、
過酢酸ガス滅菌システム、
ホルムアルデヒドガス滅菌システム、又は
グルタルアルデヒドガス滅菌システム、のうち１つ以上を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記洗浄装置が、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するための複数の洗浄ノズルを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、
前記衛生装置が、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するために構成された複数の衛生ノズルを含み、
前記滅菌装置が、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するために構成された複数の滅菌ノズルを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、
前記衛生装置が、品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、前記衛生装置が、衛生動作の前及び／又は後に品目を乾燥させるように動作可能であり、
前記滅菌装置が、品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、前記滅菌装置が、滅菌動作の前及び／又は後に品目を乾燥させるように動作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記包装装置が、品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、前記包装装置が、包装動作の前及び／又は後に品目を乾燥させるように動作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記洗浄装置が、洗浄的欠陥を検出するように構成された洗浄センサを含み、前記洗浄装置が、洗浄動作後に品目の洗浄的欠陥を感知するように動作可能であり、洗浄的欠陥が感知された場合には更なる洗浄動作を実施するように動作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、前記衛生装置が、衛生的欠陥を検出するように構成された衛生センサを含み、
前記衛生装置が、衛生動作後の品目の衛生的欠陥を感知するように動作可能であり、衛生的欠陥が感知された場合には、更なる衛生動作を実施するように動作可能であり、
前記滅菌装置が、滅菌的欠陥を検出するように構成された滅菌センサを含み、前記滅菌装置が、滅菌動作後に品目の滅菌的欠陥を感知するように動作可能であり、滅菌的欠陥が感知された場合には、更なる滅菌動作を実施するように動作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記衛生装置が前記衛生センサを保持するように構成された回転式取付台を含み、前記衛生装置が、衛生動作中に前記衛生センサを保持する前記取付台を持続的に３６０度回転させるように動作可能であり、
前記滅菌装置が前記滅菌センサを保持するように構成された回転式取付台を含み、前記滅菌装置が、滅菌動作中に前記滅菌センサを保持する前記取付台を持続的に３６０度回転させるように動作可能である、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
医療器具等などの品目を洗浄及び包装する方法であって、
洗浄装置を収容する第１封止可能区画室、包装装置を収容する前記第１区画室に連結した第２封止可能区画室、及び前記第１区画室及び前記第２区画室を介して洗浄されかつ包装される品目を選択的に輸送するように構成されたコンベア装置を提供することと、
洗浄されかつ包装される品目を、前記第１区画室内へ洗浄位置へと搬送することであって、前記第１区画室は、前記洗浄装置が前記搬送された品目を洗浄するように、外部汚染から密閉されている、ことと、
前記洗浄された品目を前記第１区画室から直接前記第２区画室へと搬送することであって、前記第２区画室は、前記包装装置が前記洗浄された品目を包装するように、外部汚染から密閉されている、ことと、
前記洗浄されかつ包装された品目を、前記第２区画室から搬送することと、を含む、方法。
【請求項１２】
前記第１区画室が封止進入扉構成要素と共に構成され、前記第２区画室が封止出口扉構成要素と共に構成され、封止連結扉構成要素が前記第１区画室と前記第２区画室との間の連通のために提供され、
品目を前記洗浄位置へと搬送するために、前記進入扉構成要素を開くことと、
前記品目が前記洗浄位置に配置された場合に、前記進入扉構成要素を閉じることと、
前記品目を洗浄する間、前記品目が前記洗浄位置に配置された場合に、前記連結扉構成要素を密閉して閉じさせることと、
前記連結扉構成要素を、前記洗浄された品目を前記第２区画室内へと搬送するために開くことと、
前記品目を包装する間に、前記出口扉構成要素を密閉して閉じさせることと、
前記出口扉構成要素を開いて、前記洗浄され包装された品目の退出を可能にすることと、を更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、前記滅菌装置が以下：
過酸化水素ガスプラズマ滅菌システム、
酸化エチレンガス滅菌システム、
オゾンガス滅菌システム、
二酸化窒素ガス滅菌システム、
過酸化水素ガス滅菌システム、
過酢酸ガス滅菌システム、
ホルムアルデヒドガス滅菌システム、又は
グルタルアルデヒドガス滅菌システム、のうち１つ以上を含み、
衛生動作、続いて滅菌動作を実施して、前記洗浄位置に配置された品目を洗浄することを更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記洗浄装置が、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するように構成された複数の洗浄ノズルを含み、
洗浄動作中に、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧することを更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、前記衛生装置が、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するように構成された複数の衛生ノズルを含み、前記滅菌装置が、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するように構成された複数の滅菌ノズルを含み、
衛生動作、続いて滅菌動作を実施して、前記洗浄位置に配置された品目を洗浄することと、
衛生動作中に、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧することと、
滅菌動作中に、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧することと、を更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、前記衛生装置が、前記洗浄位置に配置された品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、前記滅菌装置が、前記洗浄位置に配置された品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、
衛生動作、続いて滅菌動作を実施して、前記洗浄位置に配置された品目を洗浄することと、
前記洗浄位置に配置された品目を、衛生動作の前及び／又は後に乾燥させることと、
前記洗浄位置に配置された品目を、滅菌動作の前及び／又は後に乾燥させることと、を更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記包装装置が、前記第２区画室内の品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、
包装動作を実施して、前記第２区画室内の品目を包装することと、
前記第２区画室内の品目を、包装動作の前及び／又は後に乾燥させることと、を更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記洗浄装置が、洗浄的欠陥を検出するように構成された洗浄センサを含み、
洗浄動作後の品目の洗浄的欠陥を感知し、洗浄的欠陥が感知された場合に更なる洗浄動作を実施することを更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、前記衛生装置が、衛生的欠陥を検出するように構成された衛生センサを含み、前記滅菌装置が、滅菌的欠陥を検出するように構成された滅菌センサを含み、
衛生動作、続いて滅菌動作を実施して、前記洗浄位置に配置された品目を洗浄することと、
衛生動作後の品目の衛生的欠陥を感知し、衛生的欠陥が感知された場合に更なる衛生動作を実施することと、
滅菌動作後の品目の滅菌的欠陥を感知し、滅菌的欠陥が感知された場合に更なる滅菌動作を実施することと、を更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
前記衛生装置が、前記衛生センサを保持するように構成された回転式取付台を含み、前記滅菌装置が、前記滅菌センサを保持するように構成された回転式取付台を含み、
衛生動作中に、前記衛生センサを保持する前記取付台を持続的に３６０度回転させることと、
滅菌動作中に、前記滅菌センサを保持する前記取付台を持続的に３６０度回転させることと、を更に含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
医療器具等などの品目を洗浄及び包装するための方法並びに装置を、提供する。第１封止可能区画室は、洗浄装置を収容する。第１区画室に接合した第２封止可能区画室は、包装装置を収容する。コンベア装置は、第１区画室及び第２区画室を介して洗浄されかつ包装される品目を選択的に搬送するように、構成される。コンベア及び封止可能区画室は、洗浄されかつ包装される品目を第１区画室内へ洗浄位置へと搬送するように構成され、第１区画室は、洗浄装置が搬送された品目を洗浄するように、外部汚染から密閉されている。コンベア及び区画室は、洗浄された品目を第１区画室から直接第２区画室へと搬送するように構成されており、第２区画室は、包装装置が洗浄された品目を包装するように、外部汚染から密閉されている。コンベア及び区画室は、洗浄され包装された品目を第２区画室から搬送するように構成される。
【０００２】
好ましい実施形態では、第１区画室は好ましくは封止進入扉の構成要素を伴って構成される。第２区画室は、好ましくは封止出口扉の構成要素を伴って構成される。第１区画室と第２区画室との間の連通のために、好ましくは封止連結扉構成要素が設けられている。進入扉構成要素は、洗浄位置へと品目を搬送するために開き、かつ品目が洗浄位置に配置された場合に密閉して閉じるように構成される。連結扉構成要素は、品目が洗浄位置に配置された場合及び洗浄の間に密閉して閉じるように構成され、かつ洗浄された品目を包装区画室へと搬送するために開くように構成される。出口扉構成要素は、品目の包装の間に密閉して閉じるように構成され、かつ洗浄され包装された品目の退出を可能にするために開くよう構成される。
【０００３】
洗浄装置は、好ましくは衛生装置及び滅菌装置を含み、滅菌装置は、過酸化水素ガスプラズマ滅菌システム、エチレンオキシドガス滅菌システム、オゾンガス滅菌システム、二酸化窒素ガス滅菌システム、過酸化水素ガス滅菌システム、過酢酸ガス滅菌システム、ホルムアルデヒドガス滅菌システム、又はグルタルジアルデヒドガス滅菌システムのうち１つ以上を含む。
【０００４】
別の実施形態では、洗浄装置は、洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するための複数の洗浄ノズルを含む。
【０００５】
更に別の実施形態では、洗浄装置は衛生装置及び滅菌装置を含み、衛生装置は、洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するように構成された複数の衛生ノズルを含み、及び／又は滅菌装置は、洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するように構成された複数の滅菌ノズルを含む。
【０００６】
更に別の実施形態では、洗浄装置は衛生装置及び滅菌装置を含み、衛生装置は品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、当該衛生装置は衛生動作の前及び／又は後に品目を乾燥させるように動作可能であり、並びに／又は滅菌装置は品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、また当該滅菌装置は滅菌動作の前及び／又は後に品目を乾燥させるように動作可能である。
【０００７】
更に別の実施形態では、包装装置は、品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、また包装装置は、包装動作の前及び／又は後に品目を乾燥させるように動作可能である。
【０００８】
別の実施形態では、洗浄装置は洗浄的欠陥を検出するように構成された洗浄センサを含み、また洗浄装置は、洗浄動作後に品目の洗浄的欠陥を感知するように動作可能であり、かつ洗浄的欠陥が感知された場合には更なる洗浄動作を実施する。
【０００９】
別の実施形態では、洗浄装置は衛生装置及び滅菌装置を含み、衛生装置は、衛生的欠陥を検出するように構成された衛生センサを含み、また当該衛生装置は衛生動作後に品目の衛生的欠陥を感知するように動作可能であり、かつ衛生的欠陥が感知された場合には更なる衛生動作を実施し、及び／又は滅菌装置は滅菌的欠陥を検出するように構成された滅菌センサを含み、また当該滅菌装置は滅菌動作後に品目の滅菌的欠陥を感知するように動作可能であり、かつ滅菌的欠陥が感知された場合には更なる滅菌動作を実施する。一態様では、衛生装置は衛生センサを保持するように構成された回転式取付台を含み、また衛生装置は、衛生動作中に衛生センサを保持する取付台を持続的に３６０度回転させる動作が可能である。別の態様では、滅菌装置は滅菌センサを保持するように構成された回転式取付台を含み、また滅菌装置は、滅菌動作中に滅菌センサを保持する取付台を持続的に３６０度回転させる動作が可能である。
【００１０】
本明細書においては、医療器具等などの品目を洗浄して包装するための方法もまた、提供される。洗浄装置を収容する第１封止可能区画室、及び包装装置を収容する、第１区画室に連結した第２封止可能区画室が、第１区画室及び第２区画室を介して洗浄されかつ包装される品目を、選択的に搬送するように構成されたコンベア装置と共に、提供される。洗浄されかつ包装される品目は、第１区画室内へ洗浄位置へと搬送され、第１区画室は、洗浄装置が搬送された品目を洗浄するために、外部汚染から密閉されている。洗浄された品目は第１区画室から直接第２区画室へと搬送され、第２区画室は、包装装置が洗浄された品目を包装するように、外部汚染から密閉されている。洗浄され包装された品目は、次に第２区画室から搬送される。
【００１１】
好ましい実施形態では、本方法は、第１区画室が封止進入扉構成要素を伴って構成され、第２区画室が封止出口扉構成要素を伴って構成され、かつ封止連結扉構成要素が第１区画室と第２区画室との間の連通のために提供されて、実施される。かかる場合、本方法は、好ましくは、進入扉構成要素を開いて品目を洗浄位置へと搬送し、かつ品目が洗浄位置に配置された場合に進入扉構成要素を封止可能に閉じることを含む。連結扉構成要素は、品目が洗浄位置に配置され、かつ洗浄中の場合に密閉して閉じられる。連結扉構成要素は、次に、洗浄された品目を第２区画室内へと搬送するために開かれる。出口扉構成要素は、包装中に密閉して閉じられる。出口扉構成要素は、次に、洗浄され包装された品目が退出することができるように開かれる。
【００１２】
別の実施形態では、洗浄装置は衛生装置及び滅菌装置を含み、滅菌装置は、過酸化水素ガスプラズマ滅菌システム、エチレンオキシドガス滅菌システム、オゾンガス滅菌システム、二酸化窒素ガス滅菌システム、過酸化水素ガス滅菌システム、過酢酸ガス滅菌システム、ホルムアルデヒドガス滅菌システム、又はグルタルジアルデヒドガス滅菌システムのうち１つ以上を含む。本方法は、衛生動作、続いて滅菌動作を実施して、洗浄位置に配置された品目を洗浄することを、含むことができる。
【００１３】
別の実施形態では、洗浄装置は、洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するように構成された複数の洗浄ノズルを含み、本方法は、洗浄動作中に洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧することを含むことができる。
【００１４】
別の実施形態では、洗浄装置は衛生装置及び／又は滅菌装置を含み、衛生装置は、洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するように構成された複数の衛生ノズルを含み、及び／又は滅菌装置は、洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するように構成された複数の滅菌ノズルを含み、本方法は、衛生動作、続いて滅菌動作を実施して、洗浄位置に配置された品目を洗浄すること、少なくとも１種の溶液を、衛生動作中に洗浄位置に配置された品目上に噴霧すること、及び／又は滅菌動作中に洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧すること、を含むことができる。
【００１５】
更に別の実施形態では、洗浄装置は衛生装置及び滅菌装置を含み、衛生装置は、洗浄位置に配置された品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、及び／又は滅菌装置は、洗浄位置に配置された品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、本方法は、衛生動作、続いて滅菌動作を実施して、洗浄位置に配置された品目を洗浄すること、洗浄位置に配置された品目を衛生動作前及び／又は後に乾燥させること、並びに／又は洗浄位置に配置された品目を滅菌動作前及び／又は後に乾燥させること、を含むことができる。
【００１６】
更に別の実施形態では、包装装置は、第２区画室内の品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、本方法は、包装動作を実施して第２区画室内の品目を包装し、かつ包装動作前及び／又は後に第２区画室内の品目を乾燥させること、を含むことができる。
【００１７】
更に別の実施形態では、洗浄装置は洗浄的欠陥を検出するように構成された洗浄センサを含み、本方法は、洗浄動作後に品目の洗浄的欠陥を感知すること、及び洗浄的欠陥が感知された場合に更なる洗浄動作を実施すること、を含むことができる。
【００１８】
更に別の実施形態では、洗浄装置は衛生装置及び／又は滅菌装置を含み、衛生装置は衛生的欠陥を検出するように構成された衛生センサを含み、及び／又は滅菌装置は滅菌的欠陥を検出するように構成された滅菌センサを含み、更に方法は、衛生動作、続いて滅菌動作を実施して洗浄位置に配置された品目を洗浄すること、衛生動作後に品目の衛生的欠陥を感知すること及び衛生的欠陥が感知された場合に更なる衛生動作を実施すること、並びに／又は滅菌動作後に品目の滅菌的欠陥を感知すること及び滅菌的欠陥が感知された場合に更なる滅菌動作を実施すること、を含むことができる。
【００１９】
更に別の実施形態では、衛生装置は衛生センサを保持するように構成された回転式取付台を含み、及び／又は滅菌装置は滅菌センサを保持するように構成された回転式取付台を含み、本方法は、衛生動作中に衛生センサを保持する取付台を３６０度持続的に回転させること、及び／又は滅菌動作中に滅菌センサを保持する取付台を３６０度持続的に回転させること、を含むことができる。
【００２０】
本発明のこれら及びその他の目的、特徴及び利点は、添付の図面と関連付けて解釈されるべき、その例示的実施形態に関する以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
本発明は、添付図面の図において、制限としてではなく例示として図示される。
【図１】洗浄包装装置から退出する洗浄され包装された器具を示す、本発明による実施形態の図である。
【図２】図１に示す実施形態の図解であり、洗浄のために第１区画室に進入する前の、コンベア上のトレイ内にある、洗浄されかつ包装される器具を示している。
【図３】図１に示す実施形態の図解であり、洗浄のために洗浄位置にて第１区画室に進入している、コンベア上のトレイ内にある器具を示している。
【図４】図１に示す実施形態の図解であり、包装のために包装位置にて第２区画室に進入している、コンベア上のトレイ内にある器具を示している。
【図５】１つ以上の開示された実施形態に関連して使用される、実施例の衛生システムのブロック図である。
【図６】１つ以上の開示された実施形態に関連して使用される、実施例の衛生システムの流れ図である。
【図７】１つ以上の開示された実施形態に関連して使用される、実施例の過酸化水素ガスプラズマ滅菌システムのブロック図である。
【図８】１つ以上の開示された実施形態に関連して使用される、実施例の滅菌システムのブロック図である。
【図９】１つ以上の開示された実施形態に関連して使用される、実施例の滅菌動作の流れ図である。
【図１０】包装材料の実施例の供給を図示した、洗浄包装装置の実施形態の図解である。
【図１１】１つ以上の開示された実施形態に関連して使用される、実施例の包装システムのブロック図である。
【図１２】１つ以上の開示された実施形態に関連して使用される、実施例の包装動作の流れ図である。
【図１３】１つ以上の開示された実施形態に関連して使用される、衛生プロセス、滅菌プロセス及び包装プロセスを組み合わせた、実施例の手順の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明は、再使用可能な医療器具等並びにその洗浄及び包装に関する方法並びに装置に関する。
【００２３】
再使用可能な医療器具の領域では、衛生、滅菌、及び包装はプロセスに直観的に関連するが、現行の実施では、それらの組み合わせは非効率的であり、時間がかかる。病院の手術室は、内視鏡のような高価な医療器具に関する制限された供給及び高需要に直面しており、現在では時代遅れのプロセスチェーン故に、これらは容易に入手可能なものではない。本発明者らは、以下のパラグラフに詳細に記載されているように、現行の実施における制限を排除する、衛生、滅菌及び包装を継ぎ目なく統合するためのシステムを導入することが有利であり得る、と理解した。
【００２４】
現時点では、その後の使用のための準備における器具の衛生、滅菌及び包装のためのプロセスは、不必要な汚染の危険性を有する低い回転率を伴う。例えば、滅菌された器具が、滅菌動作後に外気における外部汚染に手動で曝された場合、包装中に汚染が発生する。なお、本発明者らは、滅菌中に外装トレイを使用して器具を保持することにより、滅菌材料の速度及び量が損なわれる、と理解した。滅菌中、特に過酸化水素ガスプラズマ滅菌中にトレイを覆うことは、滅菌剤が器具上の被覆を浸透することを可能にする追加の時間及びより多くの滅菌材料を必要とする。
【００２５】
滅菌プロセスに関しては、医療器具を滅菌する幾つかの方法が存在することを当業者は理解するであろう。医療器具のための従来の滅菌処理は、蒸気ユニット及び乾熱ユニットなどの高温システム、又はエチレンオキシドガス、二酸化窒素ガス、若しくはオゾンガスなどの化学物質を伴う。過酸化水素、過酢酸、グルタルアルデヒド及びホルムアルデヒドなどの気化した化学滅菌剤を用いて器具を滅菌することが知られている。特に、過酸化水素ガスプラズマ滅菌システムは、真空チャンバ、過酸化水素蒸気源、及びプラズマを生成するための高周波エネルギー源を含む。過酸化水素による滅菌は、熱に敏感な医療器具を滅菌するのに最適な、低圧及び低温滅菌サイクルを伴う。
【００２６】
一般的に、再使用可能な器具は、典型的にはステンレス鋼材料で構成され、かつ典型的にはそれらの初期の使用前に滅菌されて、次に洗浄され、無菌化されかつその後の各使用に先立って再滅菌される。滅菌プロセスは通常、滅菌するために器具をトレイ内に置き、器具及びトレイを滅菌ラップで覆い、また器具が滅菌剤へと曝される滅菌チャンバ内に覆ったトレイ及び器具を置くことを伴う。現在では、器具はトレイ内に置かれ、また滅菌剤への曝露を開始する前に覆われる。
【００２７】
可撓性内視鏡などの特定の再使用可能な器具は、それらの脆弱な構成要素故に、無菌化のみがなされてもよいが、高温滅菌には曝されない。これらの内視鏡は、通常手動の衛生プロセスのみを使用して洗浄され、内視鏡を洗浄するために効率的な組立て及び供給を必要とするので扱いにくい。このような専門器具を衛生化、滅菌及び包装するより効率的な手段が、必要とされている。
【００２８】
本発明者らは、外気から微生物要素に曝されることなく封止区画室内でプロセス全体が生じる、１つの気密性パイプライン搬送プロセスへと、衛生プロセス、滅菌プロセス及び包装プロセスを組み合わせることが有利である、と理解した。このようなシステムは、時間及び滅菌材料を節約する。なお、本発明者らは、このようなシステムが無菌内視鏡の供給、例えばその他の必須専門器具の供給においてより高い効率を達成する、と理解した。本発明者らは、別の内視鏡が包装される間に１つの内視鏡を同時に洗浄することが有利であり、これにより、必須の外科用器具を病院の医師へ送達することを促進する、と理解した。
【００２９】
本発明の各種実施形態は、以下のパラグラフに記載されている。ここでは同様の要素が複数の実施形態にて示され、理解を容易にするために同一又は類似の数表示が使用されてきた。
【００３０】
図１を参照すると、外科用器具等のための向上した衛生プロセス、滅菌プロセス及び包装プロセスを提供し、かつ非密閉状態における微生物要素への曝露による汚染の可能性を排除する、実施例の洗浄及び包装システム１００が示されている。実施例の洗浄及び包装システム１００は、封止可能洗浄区画室１０５及び封止可能包装区画室１１０を有する。好ましくは、封止可能区画室１０５及び１１０は、それらに対して外部である空気又はその他の要素を含む外部環境の微生物含有物を含まないように、維持される。微生物を含まない区画室１０５及び１１０の態様は、システム１００全体を入れるクリーンルーム又はその他の洗浄及び包装システム機構を含む代替実施形態によって達成され得る、と理解されている。
【００３１】
洗浄区画室１０５及び包装区画室１１０は、好ましくは、実施例の洗浄及び包装システム１００に示すように互いに連続的に連結しているが、物理的に連結することなく連続的に配置されてよい。示される実施例では、洗浄区画室１０５は衛生システム及び滅菌システムの両方を含み、また包装区画室１１０は包装システムを含む。当然、別の実施形態では、洗浄区画室１０５は、包装区画室１１０の包装システムと共に滅菌システムを単に含んでよい。
【００３２】
なお、実施例の洗浄及び包装システム１００は、区画室１０５及び１１０により部分的に進入し、かつ区画室１０５及び１１０を介して品目を搬送するように構成される、コンベアシステム１２０を有する。図１に図示したように、コンベアシステム１２０は４つの個別のコンベア区間１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ及び１２０ｄを有する。コンベアシステム１２０がこれら４つの個別のコンベア区間１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ及び１２０ｄと共に図示されたにもかかわらず、洗浄及び包装システム１００のその他の実施形態は１つの単一のコンベア区間又は任意のその他多数の個別のコンベア区間を利用してよい、と理解されている。図１を参照すると、通常、コンベアシステム１２０は洗浄区画室１０５に進入し、最初に洗浄区画室１０５を介して進み、次に包装区画室１１０を介して、次に包装区画室１１０から最終的に退出する。特に、コンベア区間１２０ａは洗浄区画室１０５の入口の外側に属しており、コンベア区間１２０ｂは洗浄区画室１０５に覆われて洗浄区画室１０５を介して品目を搬送するように構成され、コンベア区間１２０ｃは包装区画室１１０に覆われて包装区画室１１０を介して品目を搬送するように構成され、またコンベア区間１２０ｄは包装区画室１１０の出口の外側に属する。従って、コンベア区間１２０ａは器具を洗浄区画室１０５の入口へと搬送するように構成され、コンベア区間１２０ｂはコンベア区間１２０ａから器具を受容するように構成される。コンベア区間１２０ｂは、洗浄区画室１０５を介して器具を洗浄区画室１０５の出口及び包装区画室１１０の入口へと搬送するように更に構成される。続いて、コンベア区間１２０ｃは、コンベア区間１２０ｂから器具を受容するように構成される。コンベア区間１２０ｃは、包装区画室１１０を介して器具を包装区画室１１０の出口へと搬送するように更に構成される。最終的に、コンベア区間１２０ｄは、コンベア区間１２０ｃから包装された包装体１５０を受容して、包装された包装体１５０を包装区画室１１０から容器１６０へと搬送するように構成される。
【００３３】
なお、コンベアシステム１２０は、区画室１０５及び１１０における特定の位置へと器具を送達する。より具体的には、図３に示すように、洗浄区画室１０５は器具を洗浄するための洗浄位置３７０を特徴とする。コンベアシステム１２０は洗浄区画室１０５に進入し、洗浄のために器具を洗浄位置３７０へと送達する。洗浄位置３７０にて、洗浄区画室１０５における洗浄動作と連動して、コンベア区間１２０ｂはしばらく搬送を停止する。より具体的には、図４に示すように、包装区画室１１０は器具を包装するための包装位置４７０を特徴とする。コンベアシステム１２０は包装区画室１１０に進入し、包装のために器具を包装位置４７０へと送達する。包装位置４７０にて、包装区画室１１０における包装動作と連動して、コンベア区間１２０ｃはしばらく搬送を停止する。
【００３４】
なお、実施例の洗浄及び包装システム１００は、３組の封止扉を特徴とする。図２を参照すると、実施例の洗浄及び包装システム１００の斜視図が示されている。封止扉の第１の組は洗浄区画室１０５の入口にて構成され、封止進入扉構成要素２４０を提供する。封止扉の第２の組は洗浄区画室１０５と包装区画室１１０との間にて構成され、図３及び図４にも示すように、封止連結扉構成要素１３０を提供する。封止扉の第３の組は包装区画室１１０の出口にて構成され、図１に示すように、封止出口扉成要素１４０を提供する。上述の３組の封止扉のそれぞれについて、封止態様は、液体封止及び気密封止の一方又は両方を含むことができる。なお、３組の封止扉−進入扉構成要素２４０、連結扉構成要素１３０、及び出口扉構成要素１４０−は、好ましくは、当該３組の封止扉が閉じた場合に、洗浄区画室１０５及び包装区画室１１０内への視覚を提供する透明材料から作製される。本３組の封止扉が好ましくは透明材料で作製されている一方、このような透明材料で作製されることは必須ではない。
【００３５】
図１及び図２を参照すると、３組の封止扉２４０、１３０及び１４０は、好ましくは、外部の微生物汚染から封止を維持しつつ、洗浄並びに包装システム１００の区画室１０５及び１１０内で洗浄され包装された医療器具を、コンベアシステム１２０が搬送するのを可能にするように、構成される。液体封止及び気密封止の一方又は両方を得るために、３組の封止扉２４０、１３０及び１４０は、それぞれガスケットを伴う本来の封止が開閉するように構成される。なお、３組の封止扉２４０、１３０及び１４０は、４つの個別のコンベア区間１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ及び１２０ｄと連係して開き、かつ封止的に閉じる。例えば、コンベア区間１２０ａと１２０ｂとの間で封止進入扉構成要素２４０を開き、かつ封止的に閉じてよく、コンベア区間１２０ｂと１２０ｃとの間で封止連結扉構成要素１３０を開き、かつ封止的に閉じてよく、またコンベア区間１２０ｃと１２０ｄとの間で封止出口扉構成要素１４０を開き、かつ封止的に閉じてよい。なお、３組の封止扉２４０、１３０及び１４０は、例えば、回転若しくは滑動のどちらかにより、側面から水平に、又は上部から垂直に開くことを含む、種々の機構に基づいて開き、かつ封止的に閉じるように構成されてよい、と理解されている。３組の封止扉２４０、１３０及び１４０を開き、かつ封止的に閉じるよう利用される機構に関係なく、封止扉２４０、１３０及び１４０が閉じる場合に、液体封止及び気密封止の一方又は両方が得られる、と更に理解される。
【００３６】
上述のように、図１のコンベアシステム１２０が４つの個別のコンベア区間１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ及び１２０ｄと共に図示された一方、洗浄及び包装システム１００のその他の実施形態は１つの単一のコンベア区間又は任意のその他の多数のコンベア区間を利用してよい、と理解されている。洗浄及び包装システム１００全体を介して進む１つの単一のコンベア区間を伴う代替的実施形態では、コンベア１２０は、好ましくは、３組の封止扉２４０、１３０及び１４０が、当該封止扉が閉じた場合にコンベア１２０と封止的に係合することを可能にする、ゴムなどの物質から作製される。特に、コンベア１２０は、封止扉により係合される場合に真空封止を提供するガスケットを伴う溝を、有することができる。滅菌のレベル及び方法に応じて、別の実施形態では、扉は、空気の移動を妨げる重量のあるドレープであり得る。このような重量のあるドレープを、洗浄区画室１０５の入口、洗浄区画室１０５と包装区画室１１０との間、及び包装区画室１１０の出口に配置することができる。
【００３７】
なお、図１及び図２を参照すると、３組の封止扉２４０、１３０及び１４０の開閉は、実施例の洗浄及び包装システム１００が外部の汚染菌から離れることを維持するように、連係し得る。例えば、封止進入扉構成要素２４０が開かれている全時間、包装区画室１１０から進入する外部空気を阻止するために、封止連結扉構成要素１３０は常に閉じられていてよい。同様に、封止連結扉構成要素１３０が開かれている全時間、封止進入扉構成要素２４０及び封止出口扉構成要素１４０の両方が閉じられてよい。最終的に、封止出口扉構成要素１４０が開かれている全時間、洗浄区画室１０５から進入する外部空気を阻止するために、封止連結扉構成要素１３０は閉じられていてよい。３組の封止扉の連係は、洗浄及び包装システム１００が、別の器具２３０が包装される間に１つの器具２３０を同時に洗浄することを可能にし、これにより、システム１００内の無菌環境を維持する。あるいは、システム１００は、システム１００内の無菌環境を維持しつつ、一度に１つの医療器具を洗浄して次に包装するように動作し得る。
【００３８】
一実施形態では、コンベアシステム１２０は、図１０に示すように、医療器具が洗浄区画室１０５から退出すると、３組の封止扉２４０、１３０及び１４０と連動して動作して包装動作を開始させる、２つのコンベア区間１２０ｂ及び１２０ｃを含むことができる。このような実施形態では、コンベア区間１２０ｂは、洗浄される器具を洗浄区画室１０５へと、また洗浄区画室１０５を介して搬送するように、構成される。コンベア区間１０２ｃは、洗浄された器具２３０を包装区画室１１０を介して、また包装区画室１１０から退出させるために搬送するように、構成される。このような実施例では、２つのコンベア区間１２０ｂと１２０ｃとの間の封止連結扉構成要素１３０は、包装区画室１１０への入口に沿って配置されるラッピング材１０００を伴って、垂直又は水平に開くように構成することができる。このような実施例では、封止連結扉構成要素１３０が封止的に閉じて、洗浄区画室１０５の出口及び包装区画室１１０の入口にて液体封止、気密封止を提供する、と更に理解される。
【００３９】
図２を参照すると、実施例の洗浄及び包装システム１００による代表的な一般の動作では、コンベアシステム１２０は、医療器具２３０を収容する実施例の多孔質器具トレイ２１０などの容器を、封止可能洗浄区画室１０５へと搬送する。器具２３０は、あるいは器具トレイ２１０を用いずに、コンベアシステム１２０により搬送することができる。このような場合、器具２３０をコンベア１２０上に直接載置することができる。なお、洗浄及び包装システム１００及び器具トレイ２１０は、両方とも種々の寸法及び形状の器具に適応するように構成されてよい。多孔質器具トレイ２１０の使用は、図２に図示されているように、医療器具を洗浄及び包装システム１００へと送達するのに好ましい。しかし、洗浄され包装されるその他の品目の器具は、多孔質器具トレイ２１０を用いずに、コンベア１２０上に直接載置されてもよい。
【００４０】
図２を再び参照すると、器具２３０を封止可能洗浄区画室１０５へと搬送する際、洗浄区画室１０５の封止入口扉構成要素２４０は、図３に示すように、コンベア１２０が洗浄区画室１０５内の洗浄位置３７０へと器具２３０を搬送するのを可能するように開く。封止入口扉構成要素２４０は、器具２３０及びトレイ２１０が洗浄区画室１０５内へと搬送されるのを可能にするように開かれ、また洗浄区画室１０５への入口を封止するように封止的に閉じられる。
【００４１】
図１を再び参照すると、器具２３０が洗浄区画室１０５から退出する際、コンベア１２０は、図３及び４でも示すように、洗浄区画室１０５と包装区画室１１０との間に配置される封止連結扉構成要素１３０を介して、器具２３０を収容するトレイ２１０を包装区画室１１０内へと搬送する。封止連結扉構成要素１３０は、図３に示すように、コンベア１２０が、洗浄区画室１０５内の洗浄位置３７０から器具２３０が離れるように、例えば図４に示すように、包装区画室１１０内の包装位置４７０へと器具２３０を搬送することを可能にするように、開く。封止連結扉構成要素１３０は、器具２３０及びトレイ２１０が包装区画室１１０内へと搬送されるのを可能にするように開くことができ、また包装区画室１１０への入口を封止するように封止的に閉じることができる。
【００４２】
図１を再び参照すると、器具２３０が洗浄及び包装システム１００から退出する際、コンベアシステム１２０は、包装された包装体１５０内に器具２３０を収容するトレイ２１０を、封止出口扉構成要素１４０を介して包装区画室１１０から包装された包装体１５０のための容器１６０へと退出させるように、搬送する。封止出口扉構成要素１４０は、コンベア１２０が、図４に示すように、包装区画室１１０内の包装位置４７０から器具２３０を退出させるために搬送することを可能にするように、開く。封止出口扉構成要素１４０は、器具２３０及びトレイ２１０が包装区画室１１０から退出するように搬送されるのを可能にするように開くことができ、また包装区画室１１０からの出口を封止するように封止的に閉じることができる。
【００４３】
図３を参照すると、実施例の洗浄及び包装システム１００内の、実施例の洗浄区画室１０５が示されている。洗浄区画室１０５は、衛生システム及び滅菌システムの両方を、同一の区画室１０５内に共に含む。図３の実施例の洗浄区画室１０５では、洗浄位置３７０にて器具２３０上に洗浄溶液を噴霧するための洗浄ノズルの配置が示されている。洗浄ノズルは、上部噴霧ノズル３２０、中央噴霧ノズル３２５、及び下部噴霧ノズル３３０を含む。なお、ライト３０５及びセンサ３１５を含む、複数の検査装置が示されている。
【００４４】
洗浄位置３７０は、洗浄ノズル及び検査装置によって取り囲まれている。特に、本発明者らは、ライト３０５及びセンサ３１５などの検査装置を使用して、洗浄区画室１０５における各衛生動作及び滅菌動作の間、持続的に自動検査を実施することが有利である、と理解している。自動検査システムは、各衛生動作及び滅菌動作の開始及び終了において、手動での検査を必要としない。
【００４５】
検査能力は、例えば、紫外線スペクトルからの光に基づいて、過酸化水素の濃度を検出する紫外線センサにより提供されてよい、と当業者は理解している。過酸化水素は紫外線における特異的吸収を有しており、従って、低吸収領域を検出することは、洗浄区画室１０５におけるこのような滅菌ガスの不足を示し得る。同様に、漂白剤などのその他の材料は、自動検査システムにより検出され得る蛍光特性を有する。
【００４６】
なお、医療器具の衛生化及び滅菌におけるエラーの確認に使用されるセンサに関しては、三次元パターンマッチングを伴う立体視及びオブジェクト追跡に関係しているので、当業者は三次元画像化の適用をも理解している。洗浄区画室１０５では、区画室１０５内の異なる位置に置かれた一対のカメラを利用することにより、三次元カメラを導入してよい。コンピュータアルゴリズムを使用することで、三次元カメラは、立体視及び過酸化水素濃度などの滅菌剤濃度の三次元再構成を洗浄区画室１０５内の各地点にて提供し、区画室１０５における滅菌剤の適切な量を確認する。
【００４７】
ライト３０５及びセンサ３１５を使用した、実施例の洗浄及び包装システム１００内のパイプライン処理ための自動検査システムの適用は、例えば、滅菌が成功したかどうかを示すために延長期間−時には数日−を必要とする、生物学的指標などの先行技術の検査手法を上回って、有利になり得る。
【００４８】
なお、ライト３０５及びセンサ３１５などの複数の検査装置は、図３に示すように、３６０度回転することが可能な特徴を有して、洗浄区画室１０５内での衛生動作及び滅菌動作の間、洗浄位置３７０における器具２３０を目視するための向上した視覚的視野を、ライト３０５及びセンサ３１５に提供する、回転取付台３３５を加えることができる。なお、取付台３３５は、任意の数及び検査装置の任意の組み合わせを特徴としてもよい。例えば、取付台３３５は、４つのライト３０５及び４つのセンサ３１５を保持してよい。
【００４９】
洗浄区画室１０５は、ライト３０５及びセンサ３１５などの、任意の数及び検査装置の任意の組み合わせを特徴としてもよい、と理解されている。洗浄区画室１０５内の衛生プロセス及び滅菌プロセスの両方について、複数の検査装置が医療器具の洗浄プロセスを補助する。複数の検査装置は、ＵＶセンサ、熱追跡検出器、生物学的指標、化学試薬、及び湿度検出器などの、広範な種々のセンサ及び検査機構を含んでよい、と理解されている。
【００５０】
図３に示す実施例の洗浄区画室１０５では、ライト３０５及びセンサ３１５などの検査装置は、衛生動作及び滅菌動作の持続期間全体に関して、回転取付台３３５上で洗浄区画室１０５の内側周囲を持続的に回転する。検査装置は、洗浄区画室１０５の内部周囲を回転又は移動して、その他の移動様式及び移動機構を介して器具２３０を可視化してよい、と理解されている。
【００５１】
現在、洗浄区画室１０５内の実施例の衛生動作に際して重点を置いているが、図３を再び参照すると、衛生動作のために部分的に構成される洗浄区画室１０５の一例が示されている。衛生動作中、ライト３０５及びセンサ３１５などの検査装置は、コンベアシステム１２０が医療器具２３０を収容する多孔質トレイ２１０を洗浄区画室１０５内の洗浄位置３７０へと搬送した後に、医療器具２３０を走査する。検査装置は、医療器具２３０上の微生物残基及びその他の残骸などの欠陥を持続的に走査して、医療器具２３０のための衛生化動作の進行を決定する。検査装置は、開始から終了までの衛生プロセス全体を持続的に検査し、また検査装置は、検査している間に回転取付台３３５上で洗浄区画室１０５の周囲を持続的に回転しており、これにより、検査装置は、複数の角度から衛生プロセスを持続的に検査することができる。
【００５２】
図３を再度参照すると、衛生動作のために部分的に構成される洗浄区画室１０５の描写された実施例が示されており、衛生ノズルの配置が示されている。より具体的には、図３は、上部噴霧ノズル３２０、中央噴霧ノズル３２５、及び下部噴霧ノズル３３０を示しており、全て洗浄位置３７０を取り囲んでいる。これらの衛生ノズルは、好適な消毒剤を用いて器具２３０に噴霧することができる。複数の衛生ノズルが存在するので、衛生動作の必要に応じて、衛生ノズルの幾つかは特定の物質を噴霧するように指定され、かつ異なる作業を実施する、又は交互回数にて律動的に噴霧する。図３に示した実施例の洗浄区画室１０５では、その他の衛生ノズルが異なる消毒剤を噴霧することができる一方で、全ての衛生ノズルは同一の消毒剤を噴霧することができる、又は幾つかの衛生ノズルは１種の物質を噴霧することができる、と理解されている。従って、幾つかの異なる種類の消毒剤を噴霧することができ、ここで、各物質を異なる衛生ノズルにより噴霧することができる。なお、洗浄区画室１０５は、任意の数、並びに上部ノズル３２０、中央ノズル３２５及び下部ノズル３３０の任意の組み合わせを特徴としてよい、と理解されている。なお、上部ノズル３２０、中央ノズル３２５及び下部ノズル３３０を、ライト３０５及びセンサ３１５などの検査装置と共に作動させることができる。例えば、衛生動作において、センサ３１５は医療器具２３０を走査して消毒剤の適用範囲を検出することができる。センサ３１５が、器具２３０の一部が被覆されていないことを検出した場合、更なる衛生動作を実施することができ、上部ノズル３２０、中央ノズル３２５及び下部ノズル３３０は、消毒剤を用いて器具２３０に噴霧し、消毒剤による器具２３０の被覆を確実にする。その後、検査装置は更に器具２３０を検査してよく、消毒剤を用いた器具２３０の被覆を検出して確実にする。
【００５３】
なお、図３を再度参照すると、洗浄区画室１０５の衛生システムは、流体を迅速に注入して、洗浄区画室１０５を大量の消毒流体３５０で満たすように構成された衛生ノズルなどの機構を特徴としてもよく、ここでこのような消毒流体３５０は、洗浄区画室１０５を所望の高さまで満たして、器具２３０を浸水させるように導入することができる、と理解されている。一度器具２３０が大量の消毒流体３５０に浸水すると、回転取付台３３５に取り付けられたライト３０５及びセンサ３１５などの複数の検査装置は、器具２３０を走査及び検査してよく、器具２３０が種々の要素に基づいて消毒されていることを確認する。このような要素は、器具２３０が消毒流体３５０に浸水されてきた時間、及び器具２３０上の微生物残渣及びその他の残骸などの、検査装置により検出されるような衛生的欠陥の不存在を含んでよい。衛生動作が完了した際に、大量の消毒流体３５０を洗浄区画室１０５から排出してよく、また噴霧ノズルは、複数の検査装置による更なる検査と連動して、器具２３０に更に噴霧してよい。検査装置は、いつ衛生動作が完了したか、また後続の滅菌動作に先立って追加の衛生動作が必要かどうか、を決定する。
【００５４】
なお、衛生動作のために部分的に構成される洗浄区画室１０５は、脱湿装置、送風機、脱気孔、真空ポンプ及び発熱体などの、図３には示されていない追加の構成要素を含むことができる、と理解されている。衛生動作のために部分的に構成される洗浄区画室１０５は、衛生動作に先立って、及び衛生動作が完了した際に、洗浄区画室１０５及び器具２３０から湿気を除去するのに必要とされる、任意の構成要素を含んでよい。当然、特定の滅菌方法に関して、滅菌動作を開始する前に器具２３０が乾燥していなければならない、と当業者は理解している。
【００５５】
現在では、衛生化の後に、非隠蔽、非無菌、外気環境下で装置を乾燥したままにしておくことが、一般的なやり方である。本発明者らは、外気からの微生物要素へのあらゆる曝露がない、隠蔽、無菌環境内で速乾プロセスを実施することが有利である、と理解している。洗浄位置３７０にて洗浄区画室１０５内で、以下の乾燥及び湿度試験などの、器具２３０を乾燥させる種々の段階を実行してよい。
【００５６】
図５を参照すると、ブロック図は、１つ以上の開示された実施形態を実施することができる、実施例の衛生システム５００を示している。衛生システム５００は、プロセッサ５０２、メモリ５０４、グラフィカル・ユーザー・インターフェース（「ＧＵＩ」）装置５０６、１つ以上の入力装置５０８、及び滅菌装置５１０を含む。滅菌装置５１０は、衛生源５１２、送風機５１４、噴霧ノズル５１６、センサ５１８、検査装置５２０、脱湿装置５２２、発熱体５２４、及び真空ポンプ５２６を利用してよい。衛生システム５００は、図５には示されていない追加の構成要素を含むことができる、と理解されている。
【００５７】
プロセッサ５０２は、中央演算処理装置（ＣＰＵ）を含んでよい。メモリ５０４は、プロセッサ５０２と同一のダイ上に位置させることができる、又はプロセッサ５０２から分離して位置させることができる。メモリ５０４は、揮発性メモリ又は不揮発性メモリ、例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ、又はキャッシュを含むことができる。
【００５８】
ＧＵＩ装置５０６は、視覚的出力を用いて表示を行う。ＧＵＩ装置５０６は、タッチスクリーンを含むこともできる。入力装置５０８は、キーボード、キーパッド、タッチスクリーン、タッチパッド、検出器、マイクロフォン、加速度計、ジャイロスコープ、生物測定スキャナ、又はネットワーク接続（例えば、ワイヤレスＩＥＥＥ８０２信号の送信及び／又は受信のためのワイヤレスローカルエリアネットワークカード）を含んでよい。入力装置５０８はプロセッサ５０２と連通し、またプロセッサ５０２は入力装置５０８からの入力を受信する。滅菌装置５１０は、医療関係者により制御される動力である、滅菌動作を発生させる。これは、医療関係者が、医療器具２３０に適用される衛生動作のパラメータを決定することを可能にし、かつどれくらいの期間かに関して、最終的に器具２３０の所望の衛生化を達成することを可能にする。
【００５９】
図６を参照すると、流れ図は、衛生システム５００を利用することにより器具２３０を消毒するプロセス６００を示す。図６に示すように、プロセス６００は、コンベアシステム１２０を利用して、器具２３０を収容するトレイ２１０を、洗浄及び包装システム１００内の、衛生化のための動作が可能な洗浄区画室１０５へと搬送するように開始される（６１０）。器具２３０を次に濯ぎ（６２０）、その後に欠陥について検査する（６３０）。器具２３０を検査した（６３０）後、器具２３０が欠陥を有するかどうかが決定される（工程６４０）。例えば、工程６４０における欠陥は、センサ３１５により検出されるような、器具２３０上の残骸又は微生物要素の存在であってよい。器具２３０が欠陥を有さない場合、次に、衛生システム５００が器具２３０の衛生化を開始する（工程６５０）。器具２３０が依然として欠陥を修復するための追加の濯ぎを必要とする場合、次に、衛生システム５００が再び濯ぎを行い（６２０）、かつ器具２３０が工程６４０での検査を通過するまで器具２３０を検査する（６３０）。衛生化が完了した際（６５０）、衛生化が完了したことを確認するために、器具２３０を検査する（６６０）。衛生化に成功したかどうかを判断する（工程６７０）。例えば、工程６７０にてセンサ３１５により、微生物要素が器具２３０上で検出された場合、器具が滅菌されていない、と判定される。衛生化に成功した場合、次に、衛生動作が完了する（工程６８０）。器具２３０が依然として衛生化を必要とする場合、次に、衛生システム５００が再び消毒を行い（６５０）、かつ器具２３０が工程６７０での検査を通過するまで器具２３０を検査する（６６０）。
【００６０】
図７を参照すると、洗浄及び包装システム１００の洗浄区画室１０５内に属してよい、実施例の過酸化水素ガスプラズマ滅菌システム７００が示されている。水素ガスプラズマ滅菌システム７００では、区画室１０５内で器具２３０が過酸化水素蒸気により取り囲まれた場合に、典型的なサイクルが開始される。過酸化水素蒸気が器具２３０にわたって拡散した後、高周波増幅器から区画室１０５への高周波エネルギーの適用を介して、過酸化水素ガスプラズマを発生させる準備として、真空機構が区画室１０５内の圧力を低下させる。洗浄及び包装システム１００内の洗浄区画室１０５は、蒸気熱単位及び乾燥熱単位などの高温システム、又は酸化エチレンガス、二酸化窒素ガス、若しくはオゾンガスなどの化学物質を含む、図７に示されていない代替システムを利用することができる、と理解されている。過酸化水素、過酢酸、並びにグルタルアルデヒド及びホルムアルデヒドなどの気化した化学滅菌剤を用いて、器具を滅菌することが知られている。
【００６１】
図７を参照すると、ブロック図は、第１弁７１０により気化器７１５から分離された、液体過酸化水素溶液の滅菌源のための注入箇所７０５を有する、実施例の過酸化水素ガスプラズマ滅菌システム７００を示す。気化された滅菌剤は、負荷７３０又は器具２３０を収容する多孔質トレイ２１０が属する滅菌チャンバ７２５へと、第２弁７２０を通過する。実施例の洗浄及び包装システム１００への、実施例の過酸化水素ガスプラズマ滅菌システム７００の適用では、洗浄及び包装システム１００の洗浄区画室１０５は、実施例の過酸化水素ガスプラズマ滅菌システム７００の滅菌チャンバ７２５を構成する、と理解されている。
【００６２】
図７を再度参照すると、滅菌チャンバ７２５は、脱気孔７３５及び気化した滅菌剤を凝縮させるコンデンサ７４５からチャンバ７２５を分離する第３弁７４０を、利用してよい。第４弁７５０は、真空ポンプ７５５からコンデンサ７４５を分離させる。ポンプ７５５は、チャンバ７２５内で減圧を発生させて、チャンバ７２５内及び気化器７１５内の圧力を減少させる。過酸化水素滅菌サイクルは、例えば、真空ポンプ７５５を利用して、気化のために必要とされる低圧環境を発生させる。気化器７１５内の低圧は、液体過酸化水素溶液の気化を補助する。なお、過酸化水素ガスプラズマ滅菌の当業者は、チャンバ７２５が、低周波電圧又は高周波電圧を生成するための高周波増幅器などの機構を含んで、低圧条件下でガス放電プラズマを生成してよいことを、理解するであろう。
【００６３】
現在、洗浄区画室１０５内の実施例の滅菌動作に際して重点を置いているが、図３を再び参照すると、滅菌動作ために部分的に構成される実施例の洗浄区画室１０５が示されている。滅菌動作中、ライト３０５及びセンサ３１５などの検査装置は、コンベアシステム１２０が医療器具２３０を収容するトレイ２１０を洗浄区画室１０５内の洗浄位置３７０へと搬送した後に、医療器具２３０を走査する。検査装置は、医療器具２３０上の微生物残基及び湿気などの欠陥を持続的に走査して、医療器具２３０のための最も適切な滅菌動作を決定する。検査装置は、開始から終了までの滅菌プロセス全体を持続的に検査し、また検査装置は、検査している間に回転取付台３３５上で洗浄区画室１０５の周囲を持続的に回転しており、これにより、検査装置は、複数の角度から滅菌プロセスを持続的に検査することができる。例えば、過酸化水素ガスプラズマ滅菌動作において、センサ３１５は医療器具２３０を走査して過酸化水素滅菌剤の適用範囲を検出する。センサ３１５が、器具２３０の一部が被覆されていないことを検出した場合、更なる滅菌動作を実施して、過酸化水素滅菌剤による器具２３０の被覆を確実にすることができる。その後、検査装置は更に器具２３０を検査してよく、過酸化水素滅菌剤を用いた器具２３０の被覆を検出して確実にする。
【００６４】
なお、過酸化水素ガスプラズマ滅菌などの特定の滅菌方法に関しては、滅菌動作を開始する前に、器具は乾燥していなければならないことが知られている。洗浄位置３７０にて区画室１０５内で、以下の乾燥及び湿度試験などの、器具２３０を乾燥させるための種々の段階を実行してよい。従って、検査装置が器具２３０上又は区画室１０５内で湿気を検出した場合、脱湿装置又は洗浄区画室１０５内の湿気を除去するためのその他の機構を利用して、滅菌動作に先立って器具２３０を乾燥させてよい。
【００６５】
なお、滅菌動作のために部分的に構成される洗浄区画室１０５は、弁、気化器、コンデンサ、脱湿装置、送風機、脱気孔、真空ポンプ、高周波増幅器及び発熱体などの、図３には示されていない追加の構成要素を含むことができる、と理解されている。滅菌動作のために部分的に構成される洗浄区画室１０５は、滅菌動作の開始に先立って、洗浄区画室１０５及び器具２３０から湿気を除去するのに必要とされる、任意の構成要素を含んでよい。当然、特定の滅菌方法に関して、滅菌動作を開始する前に器具２３０が乾燥していなければならない、と当業者は理解している。
【００６６】
図３を再度参照すると、滅菌動作のために部分的に構成される洗浄区画室１０５の描写された実施例が示されており、滅菌ノズルの配置が示されている。より具体的には、図３は、上部噴霧ノズル３２０、中央噴霧ノズル３２５、及び下部噴霧ノズル３３０を示しており、全て洗浄位置３７０を取り囲んでいる。これらの滅菌ノズルは、好適な滅菌剤を用いて器具２３０に噴霧することができる。複数の滅菌ノズルが存在するので、滅菌動作の必要に応じて、滅菌ノズルの幾つかは特定の物質を噴霧するように指定され、かつ異なる作業を実施する、又は交互回数にて律動的に噴霧する。滅菌動作のために部分的に構成される、図３に示した実施例の洗浄区画室１０５では、その他の滅菌ノズルが異なる滅菌剤を噴霧する一方で、全ての滅菌ノズルは同一の滅菌剤を噴霧することができる、又は幾つかの滅菌ノズルは１種の剤を噴霧することができる、と理解されている。従って、幾つかの異なる種類の滅菌剤を噴霧することができ、ここで、各滅菌剤を異なる滅菌ノズルにより噴霧することができる。なお、洗浄区画室１０５は、任意の総数、並びに上部ノズル３２０、中央ノズル３２５及び下部ノズル３３０の任意の組み合わせを特徴としてよい、と理解されている。なお、上部ノズル３２０、中央ノズル３２５及び下部ノズル３３０を、ライト３０５及びセンサ３１５などの検査装置と共に作動させることができる。例えば、過酸化水素ガスプラズマ滅菌動作において、センサ３１５は医療器具２３０を走査して過酸化水素滅菌剤の適用範囲を検出することができる。センサ３１５が、器具２３０の一部が被覆されていないことを検出した場合、更なる滅菌動作を実施することができ、上部ノズル３２０、中央ノズル３２５及び下部ノズル３３０は、滅菌剤を用いて器具２３０に噴霧し、過酸化水素滅菌剤による器具２３０の被覆を確実にする。その後、検査装置は更に器具２３０を検査してよく、過酸化水素滅菌剤を用いた器具２３０の被覆を検出して確実にする。
【００６７】
図８を参照すると、ブロック図は、１つ以上の開示された実施形態を実施することができる、実施例の滅菌システム８００を示している。滅菌システム８００は、プロセッサ８０２、メモリ８０４、グラフィカル・ユーザー・インターフェース（「ＧＵＩ」）装置８０６、１つ以上の入力装置８０８、及び滅菌装置８１０を含む。滅菌装置８１０は、滅菌源８１２、送風機８１４、噴霧ノズル８１６、センサ８１８、検査装置８２０、脱湿装置８２２、気化器８２４、及び真空ポンプ８２６を利用してよい。滅菌システム８００は、弁、コンデンサ、脱気孔、高周波増幅器及び発熱体などの、図８に示されていない追加の構成要素を含むことができる、と理解されている。
【００６８】
プロセッサ８０２は、中央演算処理装置（ＣＰＵ）を含んでよい。メモリ８０４は、プロセッサ８０２と同一のダイ上に位置させることができる、又はプロセッサ８０２から分離して位置させることができる。メモリ８０４は、揮発性メモリ又は不揮発性メモリ、例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ、又はキャッシュを含むことができる。
【００６９】
ＧＵＩ装置８０６は、視覚的出力を用いて表示を行う。ＧＵＩ装置８０６は、タッチスクリーンを含むこともできる。入力装置８０８は、キーボード、キーパッド、タッチスクリーン、タッチパッド、検出器、マイクロフォン、加速度計、ジャイロスコープ、生物測定スキャナ、又はネットワーク接続（例えば、ワイヤレスＩＥＥＥ８０２信号の送信及び／又は受信のためのワイヤレスローカルエリアネットワークカード）を含んでよい。入力装置８０８はプロセッサ８０２と連通し、またプロセッサ８０２は入力装置８０８からの入力を受信する。滅菌装置８１０は、医療関係者により制御される動力である、滅菌動作を発生させる。これは、医療関係者が、医療器具２３０に適用される滅菌動作のパラメータを決定することを可能にし、かつどれくらいの期間かに関して、最終的に器具２３０の所望の滅菌を達成することを可能にする。
【００７０】
図９を参照すると、流れ図は、滅菌システム８００を利用することにより器具２３０を滅菌するプロセス９００を示す。図９に示すように、プロセス９００は、コンベアシステム１２０を利用して、器具２３０を収容するトレイ２１０を、洗浄及び包装システム１００内の、滅菌のための動作が可能な洗浄区画室１０５へと搬送するように開始される（９１０）。器具２３０は、次に欠陥に関して検査される（９２０）。器具２３０を検査した後（９２０）、器具２３０が欠陥を有するかどうかが決定される（工程９３０）。例えば、工程９３０における欠陥は、センサ３１５により検出されるような、器具２３０上の湿気又は洗浄区画室１０５内の湿気の存在であってよい。器具２３０が欠陥を有さないと判断された場合、次に、滅菌システム８００が器具２３０の滅菌を開始する（工程９５０）。器具２３０が欠陥を有する場合、次に、滅菌システム８００が欠陥を修復し（９４０）、かつ器具２３０が工程９３０での検査を通過するまで器具２３０を検査する（９２０）。滅菌が完了した際（９５０）、滅菌が完了したことを確認するために、器具２３０を検査する（９６０）。滅菌に成功したかどうかを判断する（工程９７０）。工程９７０の一例として、過酸化水素ガスプラズマ滅菌動作において、センサ３１５は医療器具２３０を走査して過酸化水素滅菌剤の適用範囲を検出する。センサ３１５が、器具２３０の一部が被覆されていないことを検出した場合、更なる滅菌動作を実施して、過酸化水素滅菌剤による器具２３０の被覆を確実にすることができる。工程９７０において滅菌が成功したと判断された場合、次に、滅菌動作が完了する（工程９８０）。器具２３０が依然として滅菌を必要とする場合、次に、滅菌システム８００が再び滅菌を行い（９５０）、かつ器具２３０が工程９７０での検査を通過するまで器具２３０を検査する（９６０）。
【００７１】
従って、このように記載された洗浄区画室１０５の構成要素並びに洗浄区画室１０５内の代表的衛生動作及び滅菌動作を有することで、現在特定の配慮を包装区画室１１０及び実施例の包装動作に集中させる。
【００７２】
図４を参照すると、実施例の洗浄及び包装システム１００内の、実施例の包装区画室１１０が示されている。記述された実施例では、包装区画室１１０は、包装システムを含む。コンベア１２０が、医療器具２３０を収容する多孔質トレイ２１０を、封止連結扉構成要素１３０を介して包装位置４７０へと搬送する場合に、包装動作が開始される。包装物品の当業者は、医療器具を含む物品を自動的に包装する、ということが知られている、と理解するであろう。真空包装、収縮包装、及び半透性の封止可能パウチを含む、自動包装の種々のシステムを利用してよい。洗浄及び包装システム１００は、その他の追加の既知の代替包装システムを更に含むことができる、と理解されている。一実施形態では、包装区画室１１０における包装システムは、器具２３０を包装するように、梱包材料４１０の一部をコンベア１２０の上部及び器具２３０を収容するトレイ２１０の下に配置させる機構を、特徴とする。当該技術分野において既知の種々の機械的機構により、機構を実施してよいことが知られている。
【００７３】
例えば、図１０に関して、一実施形態では、包装材料１０００を介してトレイ２１０を包装区画室１１０へと通過させることにより、包装を自動で行うことができる。このような実施形態では、コンベアシステム１２０は、２つのコンベア区間１２０ｂ及び１２０ｃを含むことができる。コンベア区間１２０ｂは、洗浄される器具を洗浄区画室１０５へと、また洗浄区画室１０５を介して搬送するように、構成される。コンベア区間１０２ｃは、洗浄された器具を包装区画室１１０を介して、また包装区画室１１０から退出させるために搬送するように、構成される。このような実施例では、封止連結扉構成要素１３０は、器具トレイ２１０の通路内に配置される、包装材料１０００の供給物品１００２から引き出される包装材料１０００に関連して開くように、構成され得る。
【００７４】
動作中、トレイ２１０内の医療器具が洗浄され、好ましくは乾燥した後、封止連結扉構成要素１３０が上へと上がり、かつコンベア区間１２０ｂが、トレイ２１０を包装区画室１１０へと進入させるように包装材料１０００を介して搬送し、かつ包装材料１０００により覆われたトレイ２１０を、包装動作を終了させるために、包装区画室１１０への搬送を完了させるコンベア区間１２０ｃへと搬送する。供給物品１００２から包装材料１０００を選択的に切り取ることができ、また次に、包装区画室１１０内に収容された従来の包装装置を用いて、洗浄された医療器具を有するトレイ２１０を完全に包む方法で、包装材料１０００の末端を自動的に固定することができる。
【００７５】
包装材料１０００の供給物品１００２から引き出される、このような包装材料１０００を使用した滅菌済み医療器具の自動包装が、本明細書に参考として組み込まれている米国特許第５，７３２，５２９号に開示されている。滅菌済み器具を包装する当業者は、滅菌済み包装体を作製するための包装材料１０００が、装備品を作る包装体の最先端へと包装材料１０００を供給している間に巻きが解かれている、大型のロールにて提供されてよいことを、理解するであろう。なお、未封止医療器具の封止は、本明細書に参照として組み込まれている米国特許第５，９８７，８５５号に開示されている。包装区画室１１０は、未封止の包装体に熱及び封止圧を適用する封止ダイを更に含んでよい、と理解されている。当然、図１、２及び４に示すように、包装区画室１１０は、医療器具の滅菌済み封止包装を得るのに必要な機械的機構に適応するように、構成される。
【００７６】
包装区画室１１０の別の実施形態では、図３に示すように、ライト３０５及びセンサ３１５を含む複数の検査装置を保持する同様の回転取付台３３５を、図４に示すように、包装区画室１１０が含むことができる、と理解されている。図４の包装区画室１１０が、図３に示すように、ライト３０５及びセンサ３１５を含む複数の検査装置を保持する回転取付台３３５を伴わずに図示されているにもかかわらず、別の実施形態では、複数の検査装置を保持する回転取付台３３５を包装区画室１１０が含んでよい、と理解されている。このような実施形態では、検査装置は、包装位置４７０を取り囲んでよい。本発明者らは、ライト３０５及びセンサ３１５などの検査装置を使用して、包装区画室１１０における包装動作の間、持続的に自動検査を実施することが有利であり得る、と理解している。自動検査システムは、包装動作の開始及び終了において、手動での検査を必要としなくてもよい。なお、医療器具の包装におけるエラーの確認に使用されるセンサに関しては、三次元パターンマッチングを伴う立体視及びオブジェクト追跡に関係しているので、当業者は三次元画像化の適用をも理解している。
【００７７】
なお、包装区画室１１０内の回転取付台３３５は、３６０度回転して、包装動作中に器具２３０を目視するための向上した視覚的視野を、取り付けられているライト３０５及びセンサ３１５に提供する能力を特徴とする。ライト３０５及びセンサ３１５などの検査装置は、包装動作の持続期間全体に関して、回転取付台３３５上で包装区画室１１０の内側周囲を持続的に回転する。検査装置は、包装区画室１１０の内部周囲を回転又は移動して、その他の移動様式及び移動機構を介して器具２３０を可視化してよい、と理解されている。なお、取付台３３５は、任意の数及び検査装置の任意の組み合わせを特徴としてもよい。例えば、取付台３３５は、４つのライト３０５及び４つのセンサ３１５を保持してよい。包装区画室１１０内の包装プロセスについて、複数の検査装置が医療器具の包装プロセスを補助する。
【００７８】
なお、包装区画室１１０は、脱湿装置、送風機、脱気孔、真空ポンプ及び発熱体などの、図４には示されていない追加の構成要素を含むことができる、と理解されている。包装区画室１１０は、包装動作に先立って、及び包装動作が完了した際に、包装区画室１１０及び器具２３０から湿気を除去するのに必要とされる、任意の構成要素を含んでよい。包装動作の開始前に器具２３０を乾燥させなければならない故に、区画室１１０内の以下の乾燥及び湿度試験などの、器具２３０のその種々の乾燥工程を実施してよい、と理解されている。
【００７９】
図１１を参照すると、ブロック図は、１つ以上の開示された実施形態を実施することができる、実施例の包装システム１１００を示している。一実施形態では、包装システム１１００は、医療器具２３０を収容するトレイ２１０を、包装位置４７０にある間に包装する。別の実施形態では、包装システム１１００は、包装体内にトレイ２１０を含むことなく、医療器具２３０それ自体のみを包装する。包装が完了した場合、図１に示すように、コンベアシステム１２０は、器具２３０を収容するトレイ２１０が包装位置４７０から離れるように、かつ封止出口扉構成要素１４０を介して包装区画室１１０から退出するように、搬送することができる。
【００８０】
図１１を再度参照すると、ブロック図は、プロセッサ１１０２、メモリ１１０４、グラフィカル・ユーザー・インターフェース（「ＧＵＩ」）装置１１０６、１つ以上の入力装置１１０８、及び包装装置１１１０を含む、実施例の包装システム１１００を示す。包装装置１１１０は、包装源１１１２、送風機１１１４、噴霧ノズル１１１６、センサ１１１８、検査装置１１２０、脱湿装置１１２２、発熱体１１２４、及び真空ポンプ１１２６を利用してよい。包装システム１１００は、図１１には示されていない追加の構成要素を含むことができる、と理解されている。
【００８１】
プロセッサ１１０２は、中央演算処理装置（ＣＰＵ）を含んでよい。メモリ１１０４は、プロセッサ１１０２と同一のダイ上に位置させることができる、又はプロセッサ１１０２から分離して位置させることができる。メモリ１１０４は、揮発性メモリ又は不揮発性メモリ、例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ、又はキャッシュを含むことができる。
【００８２】
ＧＵＩ装置１１０６は、視覚的出力を用いて表示を行う。ＧＵＩ装置１１０６は、タッチスクリーンを含むこともできる。入力装置１１０８は、キーボード、キーパッド、タッチスクリーン、タッチパッド、検出器、マイクロフォン、加速度計、ジャイロスコープ、生物測定スキャナ、又はネットワーク接続（例えば、ワイヤレスＩＥＥＥ８０２信号の送信及び／又は受信のためのワイヤレスローカルエリアネットワークカード）を含んでよい。入力装置１１０８はプロセッサ１１０２と連通し、またプロセッサ１１０２は入力装置１１０８からの入力を受信する。包装装置１１１０は、医療関係者により制御される動力である、包装動作を発生させる。これは、医療関係者が、医療器具２３０に適用される包装動作のパラメータを決定することを可能にし、かつどれくらいの期間かに関して、最終的に器具２３０の所望の包装を達成することを可能にする。
【００８３】
図１２を参照すると、流れ図は、包装システム１１００を利用することにより器具２３０を包装するプロセス１２００を示す。図１２に示すように、プロセス１２００は、コンベアシステム１２０を利用して、器具２３０を収容するトレイ２１０を、洗浄及び包装システム１００内の包装区画室１１０へと搬送するように開始される（１２１０）。器具２３０は、次に欠陥に関して検査される（１２２０）。器具２３０を検査した（１２２０）後、器具２３０が欠陥を含むかどうかが決定される（工程１２３０）。例えば、工程１２３０における欠陥は、センサ３１５により検出されるような、器具２３０上の湿気又は包装区画室１１０内の湿気の存在であってよい。器具２３０が欠陥を有さない場合、次に、包装システム１１００が器具２３０の包装を開始する（工程１２５０）。器具２３０が欠陥を有する場合、次に、包装システム１１００が欠陥を修復し（１２４０）、かつ器具２３０が工程１２３０での検査を通過するまで器具２３０を検査する（１２２０）。包装が完了した際（１２５０）、包装が完了して欠陥を有していないことを確認するために、器具２３０を検査する（１２６０）。包装体内に欠陥があるかどうかを判断する（工程１２７０）。例えば、工程１２７０における欠陥は、センサ３１５により検出されるような、梱包材料４１０内若しくは包装材料１０００の孔又は包装区画室１１０内の湿気の存在であってよい。包装が成功した場合、プロセスが完了して（工程１２８０）、コンベアシステム１２０が器具２３０を収容するトレイ２１０を搬送して、洗浄及び包装システム１００内の包装区画室１１０から退出させる。包装における欠陥故に、器具２３０が依然として包装を必要とする場合、次に、包装システム１１００は再び包装を行い（１２５０）、かつ器具２３０が工程１２７０における検査を通過するまで器具２３０を検査する（１２６０）。
【００８４】
当然、別の実施形態では、上述の衛生プロセス、滅菌プロセス及び包装プロセスを、洗浄及び包装システム１００内で全て一緒に一括して実施することができる。図１３を参照すると、流れ図は、衛生システム５００、滅菌システム８００及び包装システム１１００を利用することにより、器具２３０を衛生化、滅菌及び包装するプロセス１３００を示す。図１３に示すように、プロセス１３００は、コンベアシステム１２０を利用して、器具２３０を収容するトレイ２１０を、洗浄及び包装システム１００内の、衛生化及び滅菌のための動作が可能な洗浄区画室１０５へと搬送するように開始される（１３１０）。器具２３０は、次に消毒される（１３２０）。器具２３０を消毒した後（１３２０）、検査において器具２３０が首尾よく消毒されたかどうかを判断する（工程１３３０）。器具２３０が首尾よく消毒されたと判断された場合、次に、器具２３０を更に滅菌する（１３４０）。器具２３０が首尾よく消毒されなかった場合、次に、衛生システム５００が再び器具を消毒し（１３２０）、かつ器具２３０が工程１３３０での検査を通過するまで器具２３０を検査する（１３３０）。器具２３０を滅菌した後（１３４０）、検査において器具２３０が首尾よく滅菌されたかどうかを判断する（工程１３５０）。器具２３０が首尾よく滅菌されたと判断された場合、次に、コンベアシステム１２０は、洗浄及び包装システム１００内で包装するように動作可能な包装区画室１１０内へと、器具２３０を収容するトレイ２１０を搬送する（工程１３６０）。器具２３０が首尾よく滅菌されなかった場合、次に、滅菌システム８００が再び器具を滅菌し（１３４０）、かつ器具２３０が工程１３５０での検査を通過するまで器具２３０を検査する（１３５０）。器具２３０は、次に包装される（１３７０）。器具２３０が包装された後（１３７０）、次に、コンベアシステム１２０は、洗浄及び包装システム１００内で包装するように動作可能な包装区画室１１０から、器具２３０を収容するトレイ２１０を退出させるように搬送する（工程１３８０）。
【００８５】
〔実施の態様〕
（１）  医療器具等などの品目を洗浄及び包装する装置であって、
洗浄装置を収容する第１封止可能区画室と、
包装装置を収容する、前記第１区画室と連結した第２封止可能区画室と、
前記第１区画室及び第２区画室を介して洗浄されかつ包装される品目を、選択的に輸送するように構成されるコンベア装置と、を含み、
前記コンベア及び区画室は、
洗浄されかつ包装される品目を前記第１区画室内へ洗浄位置へと搬送するように構成され、前記第１区画室は、前記洗浄装置が前記搬送された品目を洗浄するために、外部汚染から密閉されており、
前記洗浄された品目を、前記第１区画室から直接前記第２区画室へと搬送するように構成され、前記第２区画室は、前記包装装置が前記洗浄された品目を包装するように、外部汚染から密閉されており、
前記洗浄されかつ包装された品目を、前記第２区画室から搬送するように構成されている、装置。
（２）  前記第１区画室が、封止進入扉構成要素を伴って構成され、
前記第２区画室が、封止出口扉構成要素を伴って構成され、
前記第１区画室と第２区画室との間の連通のために、封止連結扉構成要素が設けられており、
前記進入扉構成要素が、前記洗浄位置へと品目を搬送するために開くように構成され、前記品目が前記洗浄位置に配置された場合に密閉して閉じるように構成され、
前記連結扉構成要素は、前記品目が前記洗浄位置に配置された場合及び洗浄の間に密閉して閉じるように構成され、洗浄された品目を前記第２区画室へと搬送するために開くように構成され、
前記出口扉構成要素が、前記品目の包装の間に密閉して閉じるように構成され、前記洗浄され包装された品目の退出を可能にするために開くように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、前記滅菌装置が以下：
過酸化水素ガスプラズマ滅菌システム、
酸化エチレンガス滅菌システム、
オゾンガス滅菌システム、
二酸化窒素ガス滅菌システム、
過酸化水素ガス滅菌システム、
過酢酸ガス滅菌システム、
ホルムアルデヒドガス滅菌システム、又は
グルタルアルデヒドガス滅菌システム、のうち１つ以上を含む、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記洗浄装置が、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するための複数の洗浄ノズルを含む、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、
前記衛生装置が、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するために構成された複数の衛生ノズルを含み、
前記滅菌装置が、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するために構成された複数の滅菌ノズルを含む、実施態様１に記載の装置。
【００８６】
（６）  前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、
前記衛生装置が、品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、前記衛生装置が、衛生動作の前及び／又は後に品目を乾燥させるように動作可能であり、
前記滅菌装置が、品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、前記滅菌装置が、滅菌動作の前及び／又は後に品目を乾燥させるように動作可能である、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記包装装置が、品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、前記包装装置が、包装動作の前及び／又は後に品目を乾燥させるように動作可能である、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記洗浄装置が、洗浄的欠陥を検出するように構成された洗浄センサを含み、前記洗浄装置が、洗浄動作後に品目の洗浄的欠陥を感知するように動作可能であり、洗浄的欠陥が感知された場合には更なる洗浄動作を実施するように動作可能である、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、前記衛生装置が、衛生的欠陥を検出するように構成された衛生センサを含み、
前記衛生装置が、衛生動作後の品目の衛生的欠陥を感知するように動作可能であり、衛生的欠陥が感知された場合には、更なる衛生動作を実施するように動作可能であり、
前記滅菌装置が、滅菌的欠陥を検出するように構成された滅菌センサを含み、前記滅菌装置が、滅菌動作後に品目の滅菌的欠陥を感知するように動作可能であり、滅菌的欠陥が感知された場合には、更なる滅菌動作を実施するように動作可能である、実施態様１に記載の装置。
（１０）  前記衛生装置が前記衛生センサを保持するように構成された回転式取付台を含み、前記衛生装置が、衛生動作中に前記衛生センサを保持する前記取付台を持続的に３６０度回転させるように動作可能であり、
前記滅菌装置が前記滅菌センサを保持するように構成された回転式取付台を含み、前記滅菌装置が、滅菌動作中に前記滅菌センサを保持する前記取付台を持続的に３６０度回転させるように動作可能である、実施態様９に記載の装置。
【００８７】
（１１）  医療器具等などの品目を洗浄及び包装する方法であって、
洗浄装置を収容する第１封止可能区画室、包装装置を収容する前記第１区画室に連結した第２封止可能区画室、及び前記第１区画室及び前記第２区画室を介して洗浄されかつ包装される品目を選択的に輸送するように構成されたコンベア装置を提供することと、
洗浄されかつ包装される品目を、前記第１区画室内へ洗浄位置へと搬送することであって、前記第１区画室は、前記洗浄装置が前記搬送された品目を洗浄するように、外部汚染から密閉されている、ことと、
前記洗浄された品目を前記第１区画室から直接前記第２区画室へと搬送することであって、前記第２区画室は、前記包装装置が前記洗浄された品目を包装するように、外部汚染から密閉されている、ことと、
前記洗浄されかつ包装された品目を、前記第２区画室から搬送することと、を含む、方法。
（１２）  前記第１区画室が封止進入扉構成要素と共に構成され、前記第２区画室が封止出口扉構成要素と共に構成され、封止連結扉構成要素が前記第１区画室と前記第２区画室との間の連通のために提供され、
品目を前記洗浄位置へと搬送するために、前記進入扉構成要素を開くことと、
前記品目が前記洗浄位置に配置された場合に、前記進入扉構成要素を閉じることと、
前記品目を洗浄する間、前記品目が前記洗浄位置に配置された場合に、前記連結扉構成要素を密閉して閉じさせることと、
前記連結扉構成要素を、前記洗浄された品目を前記第２区画室内へと搬送するために開くことと、
前記品目を包装する間に、前記出口扉構成要素を密閉して閉じさせることと、
前記出口扉構成要素を開いて、前記洗浄され包装された品目の退出を可能にすることと、を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３）  前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、前記滅菌装置が以下：
過酸化水素ガスプラズマ滅菌システム、
酸化エチレンガス滅菌システム、
オゾンガス滅菌システム、
二酸化窒素ガス滅菌システム、
過酸化水素ガス滅菌システム、
過酢酸ガス滅菌システム、
ホルムアルデヒドガス滅菌システム、又は
グルタルアルデヒドガス滅菌システム、のうち１つ以上を含み、
衛生動作、続いて滅菌動作を実施して、前記洗浄位置に配置された品目を洗浄することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１４）  前記洗浄装置が、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するように構成された複数の洗浄ノズルを含み、
洗浄動作中に、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１５）  前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、前記衛生装置が、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するように構成された複数の衛生ノズルを含み、前記滅菌装置が、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧するように構成された複数の滅菌ノズルを含み、
衛生動作、続いて滅菌動作を実施して、前記洗浄位置に配置された品目を洗浄することと、
衛生動作中に、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧することと、
滅菌動作中に、前記洗浄位置に配置された品目上に少なくとも１種の溶液を噴霧することと、を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
【００８８】
（１６）  前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、前記衛生装置が、前記洗浄位置に配置された品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、前記滅菌装置が、前記洗浄位置に配置された品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、
衛生動作、続いて滅菌動作を実施して、前記洗浄位置に配置された品目を洗浄することと、
前記洗浄位置に配置された品目を、衛生動作の前及び／又は後に乾燥させることと、
前記洗浄位置に配置された品目を、滅菌動作の前及び／又は後に乾燥させることと、を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１７）  前記包装装置が、前記第２区画室内の品目を乾燥させるように構成された乾燥装置を含み、
包装動作を実施して、前記第２区画室内の品目を包装することと、
前記第２区画室内の品目を、包装動作の前及び／又は後に乾燥させることと、を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１８）  前記洗浄装置が、洗浄的欠陥を検出するように構成された洗浄センサを含み、
洗浄動作後の品目の洗浄的欠陥を感知し、洗浄的欠陥が感知された場合に更なる洗浄動作を実施することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１９）  前記洗浄装置が衛生装置及び滅菌装置を含み、前記衛生装置が、衛生的欠陥を検出するように構成された衛生センサを含み、前記滅菌装置が、滅菌的欠陥を検出するように構成された滅菌センサを含み、
衛生動作、続いて滅菌動作を実施して、前記洗浄位置に配置された品目を洗浄することと、
衛生動作後の品目の衛生的欠陥を感知し、衛生的欠陥が感知された場合に更なる衛生動作を実施することと、
滅菌動作後の品目の滅菌的欠陥を感知し、滅菌的欠陥が感知された場合に更なる滅菌動作を実施することと、を更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（２０）  前記衛生装置が、前記衛生センサを保持するように構成された回転式取付台を含み、前記滅菌装置が、前記滅菌センサを保持するように構成された回転式取付台を含み、
衛生動作中に、前記衛生センサを保持する前記取付台を持続的に３６０度回転させることと、
滅菌動作中に、前記滅菌センサを保持する前記取付台を持続的に３６０度回転させることと、を更に含む、実施態様１９に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【外国語明細書】
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