(57)【要約】【課題】  本発明は、新規な女性ホルモン様作用剤を提供することを目的とする。【解決手段】上記課題を解決するための本発明の技術的特徴は以下のとおりである。１．  アグアヘ抽出物を含む女性ホルモン様作用剤。尚、本発明は、新規の女性ホルモン様作用剤に関する。本発明は、機能性食品、医薬品、皮膚外用剤等に広く利用される。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
アグアヘ抽出物を有効成分とする女性ホルモン様作用剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、新規の女性ホルモン様作用剤に関する。本発明は、機能性食品、医薬品、皮膚外用剤等に広く利用される。
【背景技術】
【０００２】
エストロゲンは、卵胞ホルモンまたは女性ホルモンとも呼ばれ、発情ホルモンに特有な生物学的作用をもつ天然物質あるいは合成物質の総称を表わす用語として用いられている。一般には、エストロン、エストラジオール、エストリオールが知られており、特にエストラジオールは哺乳類に普通にみられる卵胞ホルモンのうち最も有効なものであり、卵巣、胎盤、睾丸、副腎皮質などで生成される。
【０００３】
エストロゲンは、ステロイドホルモンの一種であり、その受容体を介して生理作用を示し、その受容体は生殖器や乳腺のみならず全身の細胞に存在し、その働きは多岐に渡っている。エストロゲンの作用については、一般的には、乳腺細胞の増殖促進、卵巣排卵制御、脂質代謝制御、インスリン作用、血液凝固作用、中枢神経（意識）女性化、ＬＤＬ（low density lipoprotein ）の減少とＶＬＤＬ（very low density lipoprotein）・ＨＤＬ（high density lipoprotein）の増加による動脈硬化抑制などが知られている。
【０００４】
一方で、加齢や閉経などによってエストロゲンが不足すると、月経異常、更年期障害、骨粗鬆症、肌の弾力性の低下などを引き起こすと言われており、それらを治療する方法としては、ビタミン剤などの投与、エストロゲン投与によるホルモン療法などが知られている。
しかしながら、エストロゲン投与によるホルモン療法には、その投与の調整が非常に難しいという問題があり、また医師の管理化で行わなければならないという問題もあった。
【０００５】
そこで近年、特許文献１および２に開示されているように、ホルモンであるエストロゲンよりも安全なエストロゲン様作用（女性ホルモン様作用）を有する植物の抽出物を用いて女性ホルモンバランスを調整することにより、それぞれ、骨粗鬆症、婦人科疾患などの予防・治療、皮膚の老化防止を試みる提案がなされている。
しかしながら、これら特許文献に記載の抽出物においては、安定して十分な効果を得られるものが無いのが現状であった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１２−１５８５７４号公報
【特許文献２】特開２００７−１９１４５２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、さらに、アグアヘ（Aguaje）の抽出物が女性ホルモン様作用を有することを本発明者が見出したことにより完成した。即ち、本発明は、新規の植物抽出物からなる女性ホルモン様作用剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するための本発明の技術的特徴は以下のとおりである。
アグアヘ抽出物を有効成分とする女性ホルモン様作用剤。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下に本発明を詳細に説明する。
本発明は、アグアヘの抽出物を有効成分とすることを特徴とする。
アグアヘ（Aguaje）は、南米原産のヤシ科の植物であって、学名はMauritia flexuosa L.f.であり、別名：ミリチーザイス，アグアハーレス，オオミテングヤシ(和)，Miriti palm(英)と呼ばれているものである。
【００１０】
本発明で使用するアグアヘの部位は特に限定されないが、例えば植物全体、又は植物の一部、例えば葉、茎、花、花弁、果実、根、種子等を用いることができる。
【００１１】
その抽出物を得るための抽出溶媒としては、例えば水、低級１価アルコール（メチルアルコール、エチルアルコール、１−プロパノール、２−プロパノール、１−ブタノール、２−ブタノール等）、液状多価アルコール（グリセリン、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール等）、低級エステル（酢酸エチル等）、炭化水素（ベンゼン、ヘキサン、ペンタン等）、ケトン類（アセトン、メチルエチルケトン等）、エーテル類（ジエチルエーテル、テトラヒドロフラン、ジプロピルエーテル等）、アセトニトリル等が挙げられ、それらの一種又は二種以上を用いることができる。
【００１２】
好ましい抽出方法の例としては、濃度０〜１００％（ｖ／ｖ）の含水エタノール又は含水メタノールを用い、室温で、又は加温して１〜１０時間抽出を行った後、ろ過する法等が挙げられる。
【００１３】
本発明のアグアヘの抽出物は、これを有効成分として、常法に従い、通常の女性ホルモン様作用剤に使用される種々の形態の基剤に配合し、製剤化することにより女性ホルモン様作用剤を得ることができるが、更に他の薬効剤と組み合わせることにより、よりこれらの効果を相乗的に高めた女性ホルモン様作用剤を得ることができる。
【００１４】
本発明の女性ホルモン様作用剤はこの女性ホルモン様作用を評価するに当たり、MCF-7細胞を使用したものである。MCF-7は、1970年に69歳のコーカソイドの女性から分離された乳がん細胞株である。MCF-7はエストロゲン受容体が存在し、さらに、エストロゲンへの増殖反応を有する。これにより、MCF-7の増殖が活性化するということは、エストロゲン様作用（即ち、女性ホルモン様作用）を有することを意味する。
【００１５】
本発明の女性ホルモン様作用剤は、各種飲食品の素材として使用することができる。飲食品としては、例えば、菓子類（ガム、キャンディー、キャラメル、チョコレート、クッキー、スナック、ゼリー、グミ、錠菓等）、麺類（そば、うどん、ラーメン等）、乳製品（ミルク、アイスクリーム、ヨーグルト等）、調味料（味噌、醤油等）、スープ類、飲料（ジュース、コーヒー、紅茶、茶、炭酸飲料、スポーツ飲料等）をはじめとする一般食品や、健康食品（錠剤、カプセル等）、栄養補助食品（栄養ドリンク等）機能性表示食品、特定保健用食品が挙げられる。これらの飲食品に本発明の女性ホルモン様作用剤を適宜配合するとよい。
【００１６】
これら飲食品には、その種類に応じて種々の成分を配合することができ、例えば、ブドウ糖、果糖、ショ糖、マルトース、ソルビトール、ステビオサイド、コーンシロップ、乳糖、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、コハク酸、乳酸、Ｌ−アスコルビン酸、ｄｌ−α−トコフェロール、エリソルビン酸ナトリウム、グリセリン、プロピレングリコール、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、アラビアガム、カラギーナン、カゼイン、ゼラチン、ペクチン、寒天、ビタミンＢ類、ニコチン酸アミド、パントテン酸カルシウム、アミノ酸類、カルシウム塩類、色素、香料、保存剤等の食品素材を使用することができる。
【００１７】
具体的な製法としては、女性ホルモン様作用剤を粉末セルロースとともにスプレードライまたは凍結乾燥し、これを粉末、顆粒、打錠または溶液にすることで容易に飲食品（インスタント食品等）に含有させることができる。また、前記女性ホルモン様作用剤を、例えば、油脂、エタノール、グリセリンあるいはこれらの混合物に溶解して液状にし、飲料に添加するか、固形食品に添加することが可能である。必要に応じてアラビアガム、デキストリン等のバインダーと混合して粉末状あるいは顆粒状にし、飲料に添加するか固形食品に添加することも可能である。
【００１８】
本発明の女性ホルモン様作用剤を飲食品に適用する場合の添加量としては、健康維持や美容が主な目的であるので、飲食品に対して有効成分の含量が合計１〜２０wt％以下であるのが好ましい。
【００１９】
本発明の女性ホルモン様作用剤は、薬品（医薬品および医薬部外品を含む。）の素材として用いてもよい。薬品製剤用の原料に、本発明の女性ホルモン様作用剤を適宜配合して製造することができる。本発明の女性ホルモン様作用剤に配合しうる製剤原料としては、例えば、賦形剤（ブドウ糖、乳糖、白糖、塩化ナトリウム、デンプン、炭酸カルシウム、カオリン、結晶セルロース、カカオ脂、硬化植物油、カオリン、タルク等）、結合剤（蒸留水、生理食塩水、エタノール水、単シロップ、ブドウ糖液、デンプン液、ゼラチン溶液、カルボキシメチルセルロース、リン酸カリウム、ポリビニルピロリドン等）、崩壊剤（アルギン酸ナトリウム、カンテン、炭酸水素ナトリウム、炭酸カルシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸モノグリセリド、デンプン、乳糖、アラビアゴム末、ゼラチン、エタノール等）、崩壊抑制剤（白糖、ステアリン、カカオ脂、水素添加油等）、吸収促進剤（第四級アンモニウム塩基、ラウリル硫酸ナトリウム等）、吸着剤（グリセリン、デンプン、乳糖、カオリン、ベントナイト、硅酸等）、滑沢剤（精製タルク、ステアリン酸塩、ポリエチレングリコール等）などが挙げられる。
【００２０】
本発明の女性ホルモン様作用剤の投与方法は、一般的には、錠剤、丸剤、軟・硬カプセル剤、細粒剤、散剤、顆粒剤、液剤等の形態で経口投与することができるが、非経口投与であってもよい。非経口剤として投与する場合は、溶液の状態、または分散剤、懸濁剤、安定剤などを添加した状態で、局所組織内投与、皮内、皮下、筋肉内および静脈内注射などによることができる。また、坐剤などの形態としてもよい。
【００２１】
投与量は、投与方法、病状、患者の年齢等によって変化し得るが、大人では、通常、１日当たり有効成分として０．５〜５０００ｍｇ、子供では通常０．５〜３０００ｍｇ程度投与することができる。
女性ホルモン様作用剤の配合比は、剤型によって適宜変更することが可能であるが、通常、経口または粘膜吸収により投与される場合は約０．３〜１５．０wt％、非経口投与による場合は、０．０１〜１０wt％程度にするとよい。なお、投与量は種々の条件で異なるので、前記投与量より少ない量で十分な場合もあるし、また、範囲を超えて投与する必要のある場合もある。
【００２２】
本発明は、皮膚外用剤（化粧品、医薬品および医薬部外品を含む。）として用いることができる。
本発明の女性ホルモン様作用剤を配合しうる皮膚外用剤の形態としては、例えば、乳液、石鹸、洗顔料、入浴剤、クリーム、乳液、化粧水、オーデコロン、ひげ剃り用クリーム、ひげ剃り用ローション、化粧油、日焼け止めローション、おしろいパウダー、ファンデーション、香水、パック、爪クリーム、エナメル、エナメル除去液、眉墨、ほお紅、アイクリーム、アイシャドー、マスカラ、アイライナー、口紅、リップクリーム、シャンプー、リンス、染毛料、分散液、洗浄料等が挙げられる。
また、本発明の女性ホルモン様作用剤を配合しうる医薬品または医薬部外品の形態としては、軟膏剤、クリーム剤、外用液剤等が挙げられる。
【００２３】
上記形態の皮膚外用剤には、本発明による女性ホルモン様作用剤の他に、その女性ホルモン様作用を損なわない範囲で化粧品、医薬部外品などの皮膚外用剤に配合される成分、油分、高級アルコール、脂肪酸、紫外線吸収剤、粉体、顔料、界面活性剤、多価アルコール・糖、高分子、生理活性成分、溶媒、酸化防止剤、香料、防腐剤等を配合することができる。
例を以下に羅列するが、本発明はこれらの例に限定されるものではない。
【００２４】
（1）油分の例
エステル系の油相成分：トリ2-エチルヘキサン酸グリセリル、2-エチルヘキサン酸セチル、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸ブチル、パルミチン酸イソプロピル、ステアリン酸エチル、パルミチン酸オクチル、イソステアリン酸イソセチル、ステアリン酸ブチル、ミリスチン酸ブチル、リノール酸エチル、リノール酸イソプロピル、オレイン酸エチル、ミリスチン酸イソセチル、ミリスチン酸イソステアリル、パルミチン酸イソステアリル、ミリスチン酸オクチルドデシル、イソステアリン酸イソセチル、セバシン酸ジエチル、アジピン酸ジイソプロピル、ネオペンタン酸イソアラキル、トリ（カプリル・カプリン酸）グリセリル、トリ2-エチルヘキサン酸トリメチロールプロパン、トリイソステアリン酸トリメチロールプロパン、テトラ2-エチルヘキサン酸ペンタエリスリトール、カプリル酸セチル、ラウリン酸デシル、ラウリン酸ヘキシル、ミリスチン酸デシル、ミリスチン酸ミリスチル、ミリスチン酸セチル、ステアリン酸ステアリル、オレイン酸デシル、リシノレイン酸セチル、ラウリン酸イソステアリル、ミリスチン酸イソトリデシル、ミリスチン酸イソセチル、ミリスチン酸イソステアリル、パルミチン酸イソセチル、パルミチン酸イソステアリル、ステアリン酸オクチル、ステアリン酸イソセチル、オレイン酸イソデシル、オレイン酸オクチルドデシル、リノール酸オクチルドデシル、イソステアリン酸イソプロピル、2-エチルヘキサン酸セトステアリル、2-エチルヘキサン酸ステアリル、イソステアリン酸ヘキシル、ジオクタン酸エチレングリコール、ジオレイン酸エチレングリコール、ジカプリン酸プロピレングリコール、ジ（カプリル・カプリン酸）プロピレングリコール、ジカプリル酸プロピレングリコール、ジカプリン酸ネオペンチルグリコール、ジオクタン酸ネオペンチルグリコール、トリカプリル酸グリセリル、トリウンデシル酸グリセリル、トリイソパルミチン酸グリセリル、トリイソステアリン酸グリセリル、ネオペンタン酸オクチルドデシル、オクタン酸イソステアリル、イソノナン酸オクチル、ネオデカン酸ヘキシルデシル、ネオデカン酸オクチルドデシル、イソステアリン酸イソセチル、イソステアリン酸イソステアリル、イソステアリン酸オクチルデシル、ポリグリセリンオレイン酸エステル、ポリグリセリンイソステアリン酸エステル、炭酸ジプロピル、炭酸ジアルキル（C12-18）、クエン酸トリイソセチル、クエン酸トリイソアラキル、クエン酸トリイソオクチル、乳酸ラウリル、乳酸ミリスチル、乳酸セチル、乳酸オクチルデシル、クエン酸トリエチル、クエン酸アセチルトリエチル、クエン酸アセチルトリブチル、クエン酸トリオクチル、リンゴ酸ジイソステアリル、ヒドロキシステアリン酸2-エチルヘキシル、コハク酸ジ2-エチルヘキシル、アジピン酸ジイソブチル、セバシン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジオクチル、ステアリン酸コレステリル、イソステアリン酸コレステリル、ヒドロキシステアリン酸コレステリル、オレイン酸コレステリル、オレイン酸ジヒドロコレステリル、イソステアリン酸フィトステリル、オレイン酸フィトステリル、12-ステアロイルヒドロキシステアリン酸イソセチル、12-ステアロイルヒドロキシステアリン酸ステアリル、12-ステアロイルヒド��キシステアリン酸イソステアリル等が挙げられる。
炭化水素系の油相成分：スクワラン、流動パラフィン、α-オレフィンオリゴマー、イソパラフィン、セレシン、パラフィン、流動イソパラフィン、ポリブテン、マイクロクリスタリンワックス、ワセリン等が挙げられる。
動植物油とその硬化油、および天然由来のロウ：牛脂、硬化牛脂、豚脂、硬化豚脂、馬油、硬化馬油、ミンク油、オレンジラフィー油、魚油、硬化魚油、卵黄油等の動物油およびその硬化油、アボカド油、アルモンド油、オリーブ油、カカオ脂、キウイ種子油、杏仁油、ククイナッツ油、ゴマ油、小麦胚芽油、コメ胚芽油、コメヌカ油、サフラワー油、シアバター、大豆油、月見草油、シソ油、茶実油、ツバキ油、トウモロコシ油、ナタネ油、硬化ナタネ油、パーム核油、硬化パーム核油、パーム油、硬化パーム油、ピーナッツ油、硬化ピーナッツ油、ヒマシ油、硬化ヒマシ油、ヒマワリ油、ブドウ種子油、ホホバ油、硬化ホホバ油、マカデミアナッツ油、メドホーム油、綿実油、硬化綿実油、ヤシ油、硬化ヤシ油等の植物油およびその硬化油、ミツロウ、高酸価ミツロウ、ラノリン、還元ラノリン、硬化ラノリン、液状ラノリン、カルナバロウ、モンタンロウ等のロウ等が挙げられる。
シリコーン系の油相成分：ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、メチルシクロポリシロキサン、オクタメチルポリシロキサン、デカメチルポリシロキサン、ドデカメチルシクロシロキサン、メチルハイドロジェンポリシロキサン、ポリエーテル変性オルガノポリシロキサン、ジメチルシロキサン・メチルセチルオキシシロキサン共重合体、ジメチルシロキサン・メチルステアロキシシロキサン共重合体、アルキル変性オルガノポリシロキサン、末端変性オルガノポリシロキサン、アミノ変性シリコーン油、アミノ変性オルガノポリシロキサン、ジメチコノール、シリコーンゲル、アクリルシリコーン、トリメチルシロキシケイ酸、シリコーンRTVゴム等が挙げられる。
フッ素系の油相成分：パーフルオロポリエーテル、フッ素変性オルガノポリシロキサン、フッ化ピッチ、フルオロカーボン、フルオロアルコール、フルオロアルキル・ポリオキシアルキレン共変性オルガノポリシロキサン等が挙げられる。
【００２５】
（2）高級アルコールの例
ラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、セチルアルコール、ステアリルアルコー
ル、イソステアリルアルコール、オレイルアルコール、ベヘニルアルコール、2-エチルヘ
キサノール、ヘキサデシルアルコール、オクチルドデカノール等が挙げられる。
【００２６】
（3）脂肪酸の例
カプリル酸、カプリン酸、ウンデシレン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、パルミトレイン酸、ステアリン酸、イソステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、リノ
レン酸、アラキン酸、アラキドン酸、ベヘン酸、エルカ酸、2-エチルヘキサン酸等が挙げ
られる。
【００２７】
（4）紫外線吸収剤の例
パラアミノ安息香酸、パラアミノ安息香酸アミル、パラアミノ安息香酸エチルジヒドロ
キシプロピル、パラアミノ安息香酸グリセリル、パラアミノ安息香酸エチル、パラアミノ
安息香酸オクチル、パラアミノ安息香酸オクチルジメチル、サリチル酸エチレングリコー
ル、サリチル酸オクチル、サリチル酸トリエタノールアミン、サリチル酸フェニル、サリ
チル酸ブチルフェニル、サリチル酸ベンジル、サリチル酸ホモメンチル、ケイ皮酸ベンジ
ル、パラメトキシケイ皮酸オクチル、パラメトキシケイ皮酸2-エチルヘキシル、ジパラメ
トキシケイ皮酸モノ2-エチルヘキサン酸グリセリル、パラメトキシケイ皮酸イソプロピル
、パラメトキシヒドロケイ皮酸ジエタノールアミン塩、ジイソプロピル・ジイソプロピル
ケイ皮酸エステル混合物、ウロカニン酸、ウロカニン酸エチル、ヒドロキシメトキシベン
ゾフェノン、ヒドロキシメトキシベンゾフェノンスルホン酸及びその塩、ジヒドロキシメ
トキシベンゾフェノン、ジヒドロキシメトキシベンゾフェノンジスルホン酸ナトリウム、
ジヒドロキシベンゾフェノン、ジヒドロキシジメトキシベンゾフェノン、ヒドロキシオク
トキシベンゾフェノン、テトラヒドロキシベンゾフェノン、ブチルメトキシジベンゾイル
メタン、2、4、6-トリアニリノ-p-（カルボ-2-エチルヘキシル-1-オキシ）-1、3、5-トリ
アジン、2-（2-ヒドロキシ-5-メチルフェニル）ベンゾトリアゾール、メチル-O-アミノベ
ンゾエート、2-エチルヘキシル-2-シアノ-3、3-ジフェニルアクリレート、フェニルベン
ゾイミダゾール硫酸、3-（4-メチルベンジリデン）カンフル、イソプロピルジベンゾイル
メタン、4-（3、4-ジメトキシフェニルメチレン）-2、5-ジオキソ-1-イミダゾリジンプロ
ピオン酸2-エチルヘキシル等、およびこれらの高分子誘導体やシラン誘導体等が挙げられ
る。
【００２８】
（5）粉体・顔料の例
赤色104号、赤色201号、黄色4号、青色1号、黒色401号等の色素、黄色4号ALレーキ、黄
色203号BAレーキ等のレーキ色素、ナイロンパウダー、シルクパウダー、ウレタンパウダー、テフロン（登録商標）パウダー、シリコーンパウダー、ポリメタクリル酸メチルパウ
ダー、セルロースパウダー、デンプン、シリコーンエラストマー球状粉体、ポリエチレン末等の高分子、黄酸化鉄、赤色酸化鉄、黒酸化鉄、酸化クロム、カーボンブラック、群青、紺青等の有色顔料、酸化亜鉛、酸化チタン、酸化セリウム等の白色顔料、タルク、マイカ、セリサイト、カオリン、板状硫酸バリウム等の体質顔料、雲母チタン等のパール顔料、硫酸バリウム、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、珪酸アルミニウム、珪酸マグネシウム等の金属塩、シリカ、アルミナ等の無機粉体、ステアリン酸アルミニウム、ステアリン酸マグネシウム、パルミチン酸亜鉛、ミリスチン酸亜鉛、ミリスチン酸マグネシウム、ラウリン酸亜鉛、ウンデシレン酸亜鉛等の金属セッケン、ベントナイト、スメクタイト、窒化ホウ素等が挙げられる。これらの粉体の形状（球状、棒状、針状、板状、不定形状、燐片状、紡錘状等）および粒子径に特に制限はない。なおこれらの粉体は、従来公知の表面処理、例えばフッ素化合物処理、シリコーン処理、シリコーン樹脂処理、ペンダント処理、シランカップリング剤処理、チタンカップリング剤処理、油剤処理、N-アシル化リジン処理、ポリアクリル酸処理、金属セッケン処理、アミノ酸処理、レシチン処理、無機化合物処理、プラズマ処理、メカノケミカル処理等によって事前に表面処理されていてもいなくても構わない。
【００２９】
（6）界面活性剤の例
アニオン性界面活性剤：脂肪酸セッケン、α-アシルスルホン酸塩、アルキルスルホン酸塩、アルキルアリルスルホン酸塩、アルキルナフタレンスルホン酸塩、アルキル硫酸塩、POEアルキルエーテル硫酸塩、アルキルアミド硫酸塩、アルキルリン酸塩、POEアルキルリン酸塩、アルキルアミドリン酸塩、アルキロイルアルキルタウリン塩、N-アシルアミノ酸塩、POEアルキルエーテルカルボン酸塩、アルキルスルホコハク酸塩、アルキルスルホ酢酸ナトリウム、アシル化加水分解コラーゲンペプチド塩、パーフルオロアルキルリン酸エステル等が挙げられる。
カチオン性界面活性剤：塩化アルキルトリメチルアンモニウム、塩化ステアリルトリメチルアンモニウム、臭化ステアリルトリメチルアンモニウム、塩化セトステアリルトリメチルアンモニウム、塩化ジステアリルジメチルアンモニウム、塩化ステアリルジメチルベンジルアンモニウム、臭化ベヘニルトリメチルアンモニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベヘニン酸アミドプロピルジメチルヒドロキシプロピルアンモニウム、ステアリン酸ジエチルアミノエチルアミド、ステアリン酸ジメチルアミノプロピルアミド、ラノリン誘導体第四級アンモニウム塩等が挙げられる。
両性界面活性剤：カルボキシベタイン型、アミドベタイン型、スルホベタイン型、ヒドロキシスルホベタイン型、アミドスルホベタイン型、ホスホベタイン型、アミノカルボン酸塩型、イミダゾリン誘導体型、アミドアミン型等が挙げられる。
ノニオン性界面活性剤：プロピレングリコール脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、POEソルビタン脂肪酸エステル、POEソルビット脂肪酸エステル、POEグリセリン脂肪酸エステル、POEアルキルエーテル、POE脂肪酸エステル、POE硬化ヒマシ油、POEヒマシ油、POE・POP共重合、POE・POPアルキルエーテル、ポリエーテル変性シリコーンラウリン酸アルカノールアミド、アルキルアミンオキシド、水素添加大豆リン脂質等が挙げられる。
天然系界面活性剤：レシチン、サポニン、糖系界面活性剤等が挙げられる。
【００３０】
（7）多価アルコール、糖の例
エチレングリコール、ジエチレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリプロピレングリコール、グリセリン、ジグリセリン、ポリグリセリン、3-メチル-1、3-ブタンジオール、1、3-ブチレングリコール、ソルビトール、マンニトール、ラフィノース、エリスリトール、グルコース、ショ糖、果糖、キシリトール、ラクトース、マルトース、マルチトール、トレハロース、アルキル化トレハロース、混合異性化糖、硫酸化トレハロース、プルラン等が挙げられる。またこれらの化学修飾体等も使用可能である。
【００３１】
（8）高分子の例
アクリル酸エステル／メタクリル酸エステル共重合体（プラスサイズ、互応化学社製）、酢酸ビニル／クロトン酸共重合体（レジン28-1310、NSC社製）、酢酸ビニル／クロトン酸／ビニルネオデカネート共重合体（28-2930、NSC社製）、メチルビニルエーテルマレイン酸ハーフエステル（ガントレッツES、ISP社製）、T-ブチルアクリレート／アクリル酸エチル／メタクリル酸共重合体（ルビマー、BASF社製）、ビニルピロリドン／ビニルアセテート／ビニルプロピオネート共重合体（ルビスコールVAP、BASF社製）、ビニルアセテート／クロトン酸共重合体（ルビセットCA、BASF社製）、ビニルアセテート／クロトン酸／ビニルピロリドン共重合体（ルビセットCAP、BASF社製）、ビニルピロリドン／アクリレート共重合体（ルビフレックス、BASF社製）、アクリレート／アクリルアミド共重合体（ウルトラホールド、BASF社製）、ビニルアセテート／ブチルマレエート／イソボルニルアクリラート共重合体（アドバンテージ、ISP社製）、カルボキシビニルポリマー（カーボポール、）、アクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体（ペミュレン）等のアニオン性高分子化合物や、ジアルキルアミノエチルメタクリレート重合体の酢酸両性化物（ユカフォーマー、菱化学社製）、アクリル酸オクチルアクリルアミド／アクリル酸ヒドロキシプロピル／メタクリル酸ブチルアミノエチル共重合体（AMPHOMER、NSC社製）等の両性高分子化合物、ビニルピロリドン／ジメチルアミノエチルメタクリレートの4級化物（GAFQUAT、ISP社製）、メチルビニルイミダゾリウムクロリド／ビニルピロリドン共重合体（ルビコート、BASF社製）等のカチオン性高分子化合物、ポリビニルピロリドン（ルビスコールK、BASF社製）、ビニルピロリドン／酢酸ビニル共重合体（ルビスコールVA、BASF社製）、ビニルピロリドン／ジメチルアミノエチルメタクリレート共重合体（コポリマー937、ISP社製）、ビニルカプロラクタム／ビニルピロリドン／ジメチルアミノエチルメタクリレート共重合体（コポリマーVC713、ISP社製）等のノニオン性高分子化合物等がある。また、セルロースまたはその誘導体、ケラチン及びコラーゲンまたはその誘導体、アルギン酸カルシウム、プルラン、寒天、ゼラチン、タマリンド種子多糖類、キサンタンガム、カラギーナン、ハイメトキシルペクチン、ローメトキシルペクチン、グアーガム、アラビアゴム、結晶セルロース、アラビノガラクタン、カラヤガム、トラガカントガム、アルギン酸、アルブミン、カゼイン、カードラン、ジェランガム、デキストラン等の天然由来高分子化合物も好適に用いることができる。
【００３２】
（9）生理活性成分の例
生理活性成分としては、皮膚に塗布した場合に皮膚に何らかの生理活性を与える物質が
挙げられる。例えば、美白成分、免疫賦活剤、老化防止剤、紫外線防御剤、スリミング剤
、ひきしめ剤、抗酸化剤、発毛剤、育毛剤、保湿剤、血行促進剤、抗菌剤、殺菌剤、乾燥
剤、冷感剤、温感剤、ビタミン類、アミノ酸、創傷治癒促進剤、刺激緩和剤、鎮痛剤、細
胞賦活剤、酵素成分等が挙げられる。これらの好適な配合成分の例としては、例えばアシ
タバエキス、アボカドエキス、アマチャエキス、アルテアエキス、アルニカエキス、アロ
エエキス、アンズエキス、アンズ核エキス、イチョウエキス、ウイキョウエキス、ウコン
エキス、ウーロン茶エキス、エイジツエキス、エチナシ葉エキス、オウゴンエキス、オウ
バクエキス、オウレンエキス、オオムギエキス、オトギリソウエキス、オドリコソウエキ
ス、オランダカラシエキス、オレンジエキス、海水乾燥物、海藻エキス、加水分解エラス
チン、加水分解コムギ末、加水分解シルク、カモミラエキス、カロットエキス、カワラヨ
モギエキス、甘草エキス、カルカデエキス、カキョクエキス、キナエキス、キューカンバ
-エキス、グアノシン、クチナシエキス、クマザサエキス、クララエキス、クルミエキス
、グレープフルーツエキス、クレマティスエキス、クロレラエキス、クワエキス、ゲンチ
アナエキス、紅茶エキス、酵母エキス、ゴボウエキス、コメヌカ発酵エキス、コメ胚芽油
、コンフリーエキス、コラーゲン、コケモモエキス、サイシンエキス、サイコエキス、サ
イタイ抽出液、サルビアエキス、サボンソウエキス、ササエキス、サンザシエキス、サン
ショウエキス、シイタケエキス、ジオウエキス、シコンエキス、シソエキス、シナノキエ
キス、シモツケソウエキス、シャクヤクエキス、ショウブ根エキス、シラカバエキス、ス
ギナエキス、セイヨウキズタエキス、セイヨウサンザシエキス、セイヨウニワトコエキス
、セイヨウノコギリソウエキス、セイヨウハッカエキス、セ-ジエキス、ゼニアオイエキ
ス、センキュウエキス、センブリエキス、ダイズエキス、タイソウエキス、タイムエキス
、茶エキス、チョウジエキス、チガヤエキス、チンピエキス、トウキエキス、トウキンセ
ンカエキス、トウニンエキス、トウヒエキス、ドクダミエキス、トマトエキス、納豆エキ
ス、ニンジンエキス、ニンニクエキス、ノバラエキス、ハイビスカスエキス、バクモンド
ウエキス、パセリエキス、蜂蜜、ハマメリスエキス、パリエタリアエキス、ヒキオコシエ
キス、ビサボロール、ビワエキス、フキタンポポエキス、フキノトウエキス、ブクリョウ
エキス、ブッチャーブルームエキス、ブドウエキス、プロポリス、ヘチマエキス、ベニバ
ナエキス、ペパーミントエキス、ボダイジュエキス、ボタンエキス、ホップエキス、マツ
エキス、マロニエエキス、ミズバショウエキス、ムクロジエキス、メリッサエキス、モモ
エキス、ヤグルマギクエキス、ユーカリエキス、ユキノシタエキス、ヨクイニンエキス、
ヨモギエキス、ラベンダーエキス、リンゴエキス、レタスエキス、レモンエキス、レンゲ
ソウエキス、ローズエキス、ローズマリーエキス、ローマカミツレエキス、ローヤルゼリ
ーエキス等を挙げることができる。
また、デオキシリボ核酸、ムコ多糖類、ヒアルロン酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸
ナトリウム、コラーゲン、エラスチン、キチン、キトサン、加水分解卵殻膜などの生体高
分子、アミノ酸、加水分解ペプチド、乳酸ナトリウム、尿素、ピロリドンカルボン酸ナト
リウム、ベタイン、ホエイ、トリメチルグリシンなどの保湿成分、スフィンゴ脂質、セラ
ミド、フィトスフィンゴシン、コレステロール、コレステロール誘導体、リン脂質などの
油性成分、ε-アミノカプロン酸、グリチルリチン酸、β-グリチルレチン酸、塩化リゾチ
ーム、グアイアズレン、ヒドロコールチゾン等の免疫賦活剤、ビタミンA、ビタミンB2、
ビタミンB6、ビタミンC、ビタミンD、ビタミンE、パントテン酸カルシウム、ビオチン、
ニコチン酸アミド、ビタミンCエステル等のビタミン類、アラントイン、ジイソプロピル
アミンジクロロアセテート、4-アミノメチルシクロヘキサンカルボン酸等の活性成分、ト
コフェロール、カロチノイド、フラボノイド、タンニン、リグナン、サポニン等の抗酸化
剤、α-ヒドロキシ酸、β-ヒドロキシ酸などの細胞賦活剤、γ-オリザノール、ビタミンE
誘導体などの血行促進剤、レチノール、レチノール誘導体等の創傷治癒剤、アルブチン、
コウジ酸、プラセンタエキス、イオウ、エラグ酸、リノール酸、トラネキサム酸、グルタ
チオン等の美白剤、セファランチン、カンゾウ抽出物、トウガラシチンキ、ヒノキチオー
ル、ヨウ化ニンニクエキス、塩酸ピリドキシン、DL-α-トコフェロール、酢酸DL-α-トコ
フェロール、ニコチン酸、ニコチン酸誘導体、パントテン酸カルシウム、D-パントテニル
アルコール、アセチルパントテニルエチルエーテル、ビオチン、アラントイン、イソプロ
ピルメチルフェノール、エストラジオール、エチニルエストラジオール、塩化カプロニウ
ム、塩化ベンザルコニウム、塩酸ジフェンヒドラミン、タカナール、カンフル、サリチル
酸、ノニル酸バニリルアミド、ノナン酸バニリルアミド、ピロクトンオラミン、ペンタデ
カン酸グリセリル、L-メントール、モノニトログアヤコール、レゾルシン、γ-アミノ酪
酸、塩化ベンゼトニウム、塩酸メキシレチン、オーキシン、女性ホルモン、カンタリスチ
ンキ、シクロスポリン、ジンクピリチオン、ヒドロコールチゾン、ミノキシジル、モノス
テアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン、ハッカ油、ササニシキエキス、プラセンタ、
ユズ種子エキス、ブルーベリーエキス、リンゴンベリーエキス、カンカニクジュヨウエキ
ス、黒米エキス、生コーヒー豆エキス、レスベラトロール、キウイ種子エキス、イチゴ種
子エキス、桜エキス等の育毛剤などが挙げられる。
【００３３】
（10）酸化防止剤の例
亜硫酸水素ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、エリソルビン酸、エリソルビン酸ナトリウ
ム、チオジプロピオン酸ジラウリル、トコフェロール、トリルビグアナイド、ノルジヒド
ログアヤレチン酸、パラヒドロキシアニソール、ブチルヒドロキシアニソール、ジブチル
ヒドロキシトルエン、ステアリン酸アスコルビル、パルミチン酸アスコルビル、没食子酸
オクチル、没食子酸プロピル、カロチノイド、フラボノイド、タンニン、リグナン、サポ
ニン、リンゴエキスやチョウジエキスなどの酸化防止効果の認められる植物エキス等が挙
げられる。
【００３４】
（11）溶媒の例
精製水、エタノール、低級アルコール、エーテル類、LPG、フルオロカーボン、N-メチ
ルピロリドン、フルオロアルコール、揮発性直鎖状シリコーン、次世代フロン等が挙げら
れる。
【実施例】
【００３５】
以下、本発明を実施例に基づいて説明する。
実施例
乾燥したアグアヘ（実・皮）に対して5倍量のヘキサンを用いて抽出（40℃，2時間）を行った。得られた抽出液を濃縮乾固し、試験用サンプルとした。また、ヘキサンにて抽出後のアグアヘ（実・皮）に対して10倍量の70%(w/w)含水エタノールを用いて再度，抽出（60℃，2時間）を行った。得られた抽出液を濃縮乾固し、試験用サンプルとした。乾燥したアグアヘ（種子・種皮）に対して10倍量の70%(w/w)含水メタノールを用いて抽出（60℃，2時間）を行った。得られた抽出液を濃縮乾固し，試験用サンプルとした。乾燥したプエラリア・ミリフィカの塊根に対して10倍量の70%(w/w)含水エタノールを用いて抽出（60℃，2時間）を行った。得られた抽出液を濃縮乾固し，試験用サンプルとした。また、ポジティブコントロールであるゲニステインは和光純薬工業株式会社より購入した製品を使用した。
【００３６】
試験例：MCF-7を用いた女性ホルモン様作用の評価
DMEM FBS10%培地で培養したヒト乳腺癌細胞株MCF-7を12well plateに播種し（5×104），24h培養した後、添加サンプルを加えたDMEM csFBS10%培地に交換した。添加サンプルはアグアヘ（実・皮）抽出物、アグアヘ油（実・皮）、アグアヘ（種子・種皮）抽出物、プエラリア抽出物とし，ポジティブコントロールとしてゲニステインを用いた。添加後72時間培養し、MTT assayを行い、細胞増殖に及ぼす影響を評価した。その結果を下記表1に示す。
【００３７】
【表１】
2018100226.tif 000002
【００３８】
結果及び実施例の効果
上記表１に示されるように、アグアヘ抽出物はポジティブコントロールであるゲニステインやプエラリア抽出物と同様に女性ホルモン様作用（MCF-7の細胞増殖促進作用）を示した。これにより、アグアヘ抽出物は女性ホルモン様作用剤として有用であることが確認された。
【００３９】
以下により、本発明の女性ホルモン様作用剤の配合例を挙げるが、下記配合例は本発明を限定するものではない。
配合例１：チューインガム
砂糖                                  ５２．０ｗｔ％
ガムベース                            ２０．０
グルコース                            １０．０
水飴                                  １６．０
香料                                    ０．５
桜の花エキス                            ０．５
グルコシルセラミド                      ０．５
アグアヘ抽出物                          ０．５    
１００．０ｗｔ％
【００４０】
配合例２：グミ
還元水飴                              ３８．０ｗｔ％
グラニュー糖                          ２０．０
ブドウ糖                              ２０．０
ゼラチン                                ４．７
水                                      ９．６８
キウイ果汁                              ４．０
キウイフレーバー                        ０．６
色素                                    ０．０２
桜の花エキス                            １．０
グルコシルセラミド                      １．０
アグアヘ抽出物                          １．０    
１００．０ｗｔ％
【００４１】
配合例３：キャンディー
砂糖                                  ５０．０ｗｔ％
水飴                                  ３３．０
水                                    １４．２
有機酸                                  ２．０
香料                                    ０．２
桜の花エキス                            ０．１
グルコシルセラミド                      ０．１
アグアヘ抽出物                          ０．４    
１００．０ｗｔ％
【００４２】
配合例４：ヨーグルト（ハード・ソフト）
牛乳                                  ４１．５ｗｔ％
脱脂粉乳                                ５．８
砂糖                                    ８．０
寒天                                    ０．１５
ゼラチン                                ０．１
乳酸菌                                  ０．００５
桜の花エキス                            ０．１
グルコシルセラミド                      ０．１
アグアヘ抽出物                          ０．４    
香料                                    微量
水                                      残余      
１００．０ｗｔ％
【００４３】
配合例５：清涼飲料
果糖ブドウ糖液糖                      ３０．０ｗｔ％
乳化剤                                  ０．５
イチゴ種子エキス                        ０．０５
グルコシルセラミド                      ０．０５
アグアヘ抽出物                          ０．０５
香料                                    適量
精製水                                  残余      
１００．０ｗｔ％
【００４４】
配合例６：ソフトカプセル
米胚芽油                              ８６．０ｗｔ％
桜の花エキス                            ０．５
グルコシルセラミド                      ０．５
乳化剤                                １２．０
アグアヘ抽出物                          １．０    
１００．０ｗｔ％
【００４５】
配合例７：錠剤
乳糖                                  ５３．０ｗｔ％
結晶セルロース                        ３０．０
澱粉分解物                            １０．０
桜の花エキス                            ０．５
グルコシルセラミド                      ０．５
グリセリン脂肪酸エステル                ５．０
アグアヘ抽出物                          １．０    
１００．０ｗｔ％
【００４６】
配合例８：顆粒内服剤（医薬品）
アグアヘ抽出物                              １．０ｗｔ％
イチゴ種子エキス                            ０．５
グルコシルセラミド                          ０．５
乳糖                                        ３０．０
コーンスターチ                              ６０．０
結晶セルロース                                ７．０
ポリビニールピロリドン                        １．０
１００．０ｗｔ％
【００４７】
配合例９：錠菓
砂糖                                  ７５．４ｗｔ％
グルコース                            １９．０
ショ糖脂肪酸エステル                    ０．２
イチゴ種子エキス                        ０．５
グルコシルセラミド                      ０．５
アグアヘ抽出物                          ０．５
精製水                                  ３．９      
配合例１０：化粧クリーム
スクワラン                            ２０．０ｗｔ％
ミツロウ                                ５．０
精製ホホバ油                            ５．０
グリセリン                              ５．０
グリセリンモノステアレート              ２．０
ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン-
モノステアレート                        ２．０
イチゴ種子エキス                        ０．１
グルコシルセラミド                      ０．１
アグアヘ抽出物                          ２．０
防腐剤                                  適量
香料                                    適量
精製水                                  残余      
１００．０ｗｔ％
【００４８】
配合例１１：化粧水
エタノール                              ５．０ｗｔ％
グリセリン                              ２．０
1,3−ブチレングリコール                 ２．０
ポリエチレンオレイルエーテル            ０．５
クエン酸ナトリウム                      ０．１
クエン酸                                ０．１
イチゴ種子エキス                        ０．１
グルコシルセラミド                      ０．１
アグアヘ抽出物                           ０．１
精製水                                  残余        
１００．０ｗｔ％
【００４９】
配合例１２：ボディージェル
マカデミアナッツ油                      ２．０ｗｔ％
ミリスチン酸オクチルドデシル          １０．０
メチルフェニルポリシロキサン            ５．０
ベヘニルアルコール                      ３．０
ステアリン酸                            ３．０
バチルアルコール                        １．０
モノステアリン酸グリセリル              １．０
テトラオレイン酸ポリオキシエチレンソルビット  ２．０
水素添加大豆リン脂質                    １．０
セラミド                                ０．１
パルミチン酸レチノール                  ０．１
防腐剤                                  適量
ツボクサ抽出物                          １．０
イチゴ種子エキス                        ０．１
グルコシルセラミド                      ０．１
アグアヘ抽出物                          １．０
１、３−ブチレングリコール              ５．０
精製水                                    残余      
１００．０ｗｔ％
【００５０】
配合例１３：乳液
スクワラン                              ４．０wt％
ワセリン                                ２．５
セタノール                              ２．０
グリセリン                              ２．０
親油型モノステアリン酸グリセリン        １．０
ステアリン酸                            １．０
Ｌ−アルギニン                          １．０
イチゴ種子エキス                         ０．１
グルコシルセラミド                      ０．１
アグアヘ抽出物                           ０．５
水酸化カリウム                          ０．１
香料                                    微量
精製水                                  残余        
１００．０wt％
【００５１】
配合例１４：浴用剤（液状）
プロピレングリコール                  ５０．０wt％
エタノール                            ２０．０
硫酸ナトリウム                          ５．０
イチゴ種子エキス                        ０．１
グルコシルセラミド                      ０．１
アグアヘ抽出物                          ０．５
ラノリン                                ０．５
アボガド油                              ０．５
色素                                    １．５
香料                                  ２２．０        
１００．０wt％
配合例１５：シャンプー
ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸ナトリウム
（Ｅ．Ｏ２モル）                            １５．０
ヤシ油脂肪族ジエタノールアミド                ５．０
グリセリン                                    ３．０
イチゴ種子エキス                              ０．１
グルコシルセラミド                            ０．１
アグアヘ抽出物                                ０．４
エタノール                                    ５．０
香料及び防腐剤                                適量
イオン交換水                                  残余
全体                                      １００wt％
【００５２】
配合例１６：ヘヤークリーム
流動パラフィン                              ２０．０wt％
固形パラフィン                                ３．０
ポリオキシエチレンセチル エーテル
（Ｅ．Ｏ１５モル）  ２．０
ソルビタンセスキオレート                        １．０
イチゴ種子エキス                                ０．１
グルコシルセラミド                              ０．１
アグアヘ抽出物                                  ０．２
エタノール                                    １０．０
水酸化カリウム                                  ０．１
グリセリン                                      ３．０
香料及び防腐剤                                    適量
全体                                            １００wt％
【００５３】
配合例１７：軟膏剤
サラシミツロウ                            ５．０wt％
精製ラノリン                              ５．０
イチゴ種子エキス                           ０．１
グルコシルセラミド                          ０．１
アグアヘ抽出物                              １．０
香料                                       ０．１
ワセリン                                  残余
全体                                  １００ｗｔ％
【産業上の利用可能性】
【００５４】
以上、説明したように、本発明は女性ホルモン様作用を有する種々の有効成分を含む新規の医薬的又は美容学的な剤を提供することができる。