(57)【要約】【課題】  最近、悪性腫瘍（癌）の治療には、抗癌剤の服用が行われている。抗癌剤としては、種々のものが開発されているが、どれも副作用が強くいろいろな問題があった。また、その抗癌効果もまだ完全ではない。このような副作用をなくするものとして、抗腫瘍効果を有するきのこやその他の食物も知られている。これらは食物であり副作用はないが、効果の点では医薬品と異なり明確ではない。そこで、本発明では、副作用がなく効果の優れた抗腫瘍剤を提供する。【解決手段】  人の細胞内の過酸化物質を取り除く成分を有する細胞浄化物質と癌の増殖転移を抑制する成分を有する抗癌物質とを組み合わせたもので、細胞浄化物質としてはハトムギ、抗癌物質としてはサメの軟骨、メシマコブ、フコイダンの内から１つ以上を組み合わせたものからなる。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
人の細胞内の過酸化物質を取り除く成分を有する細胞浄化物質と癌の増殖転移を抑制する成分を有する抗癌物質とから構成したことを特徴とする抗腫瘍剤。
【請求項２】
細胞浄化物質としてハトムギ、抗癌物質としてサメの軟骨、メシマコブ、フコイダンの内の１つ以上を用いることを特徴とする請求項１記載の抗腫瘍剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、抗腫瘍剤に関するもので、健康食品並びに医薬品としての用途を含む。
【背景技術】
【０００２】  腫瘍、特に悪性腫瘍（癌）は、最近の我が国の死亡原因の第１である。この悪性腫瘍は、それを含める周囲組織を手術で切除することによって、治療されることが多い。例えば、胃癌や大腸癌等はその方法によって完治している人は多い。しかし、腫瘍が広がり切除できない場合も多い。またできたとしても、なるべく手術は避けたい場合、例えば、糖尿その他、他の疾患がある場合や宗教的な理由等の場合もある。
このような場合には、抗癌剤による治療が行われている。【０００３】  抗癌剤としては、特許文献１のようなもの等種々のものが開発されているが、どれも副作用が強くいろいろな問題があった。また、その抗癌効果もまだ完全ではない。【０００４】  このような副作用をなくするものとして、抗癌効果を有するきのこやその他の食物も知られている。特許文献２には、サイコ、カンゾウ、ハトムギ等が記載されている。これらは、食物であり、副作用はないが効果の点では上記した医薬品と異なり明確ではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１５−１１７１８２号公報
【特許文献２】特開２００８−０４４９２２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】  従来の癌治療法（手術・抗がん剤・放射能治療・免疫療法・加熱療法など）は、既にできてしまった癌を取り去り消滅させることに重点を置いたもので、癌の発生自体を防ぐことに視点をおいていない。本発明は、癌の発生自体を根本から防止抑制すると共に、すでにできてしまった癌（これを活火山に例える）に対しては、手術や抗癌剤などによる完全除去消滅処理を行うのではなく、これ以上転移増殖を行わないように死火山化するという新しい発明思想に基づき、副作用がなく効果の優れた抗癌などの抗腫瘍剤を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】  本発明者は、癌発生のメカニズムについて、細胞の細胞膜に包まれた液体状のサイトゾルが老化などに伴いパーオキサイド（過酸化物）によって汚され（細胞汚染）、それにより細胞内の遺伝子の末端部分のテロメアが損傷を受けるために生じることが原因であると考えている。遺伝子の損傷によって発生する癌細胞は正常な人で１日３０００個とも言われている。この細胞汚染の要因として挙げられるのは、偏った食生活・大気汚染・喫煙・紫外線・ストレスなど様々なものがあり、癌は生活習慣病とも言えるのである。このような細胞内汚染、即ち過酸化物の大量増加こそが癌細胞を発生させる。そして癌細胞の発生が多くなれば、人間が本来持っている免疫力ではこれを制御できなくなり癌の発症を防げなくなる。【０００８】  生物の寿命は遺伝子の末端にあるテロメアの減少によって決定される。テロメアは細胞分裂とともに短くなることが知られており、テロメアがなくなるとそれ以上細胞分裂ができなくなり、人間の場合は５０回分裂すると細胞の増殖は終了する。しかし、癌細胞は正常細胞とは異なり、増殖を繰り返してもテロメア部分に損傷を受けず無限に増殖し転移していく。そのため、細胞内のサイトゾルを浄化しない限り癌細胞の発生が果てしなく起こる。従って、根本的な癌対策は、まずは細胞汚染の原因である過酸化物の排出（デトックス作用）である。次に、癌化した細胞の増殖転移を抑制しこれを死火山化することである。これによれば、従来の完全消滅処置による術後の生活品質（クオリティオブライフ）の低下リスクもない。【０００９】  本発明者は、上記思考に従って鋭意研究した結果、本発明抗腫瘍剤（抗癌剤等）を完成したものである。その特徴とするところは、老化などによって生じる細胞の汚染・遺伝子の損傷を防ぎ「癌の発生を抑える」ために、人の細胞内の過酸化物質を取り除く成分を有する細胞浄化物質と、癌細胞の増殖・転移を防ぎ「再発のない癌治療をする」ために、癌の増殖転移を抑制する成分を有する抗癌物質とを組み合わせたことを特徴とする。また、細胞浄化物質としてハトムギを用いること、抗癌物質としてサメの軟骨、メシマコブ、フコイダンの内の１つ以上を用いることを特徴とする。【００１０】  癌の発生を防ぐには、細胞内のサイトゾルをいかにきれいに保ち過酸化物を減少させるかが重要である。パーオキサイド（過酸化物）によって汚された（細胞汚染）細胞の細胞浄化物質（すなわち細胞の酸化を防ぐ働きのある「還元剤」）としては、ハトムギのほかに、ビタミンＣ、ビタミンＥ、吸収率の良い還元型のコエンザイム、ナッツ類、緑黄色野菜中に含まれるポリフェノール・β‐カロテン、食物繊維、その中に含まれるミネラルなどの物質がある。また、水素（水素水による還元）、有機ゲルマニウム、純水（純水によるデトックス作用）などもこの酸化還元作用のある物質に含まれる。これらの物質をハトムギと組み合わせて用いることやハトムギの代わりに用いることも本発明に含まれる。【００１１】  さてハトムギとは、イネ科のジュズダマ属のジュズダマの変種である。本発明でいうハトムギは、種子を焙煎して粉砕したもの、種子そのまま等どのような形態のものでもよいが、好ましくは、下記に述べる方法で製造したハトムギエキス粉末が最良である。【００１２】  ハトムギエキス粉末の製造方法には、例えば、ハトムギの殻を剥ぎ、粗粉砕したものに重量比で２〜１０倍（本出願では〜という記号はその前後の数字を含む意味で使用する）の水を加え、水によりハトムギの水溶性成分等と固形物を分離しエキス粉末化して製造する方法、もしくは水と酵素処理によりエキス粉末化して製造する方法、また、ハトムギの種子の殻と皮をとり、水を加えて９５℃程度で加熱殺菌し、６５℃まで冷却し、酵素処理したものをスプレードライ法で乾燥紛化して製造する方法等がある。いずれの方法でも良いが、特に酵素処理を加えたものが最良である。【００１３】  また、ハトムギの種子（殻や皮を残したものでも除去したものでもよい）を焙煎して粉砕したものは、いわゆるハトムギ茶として市販されているものである。さらに、ハトムギの殻を取ってそのまま乾燥させたものでもよい。これは漢方ではヨクイニンと呼ばれるものである。【００１４】  なお、本発明におけるハトムギには、株式会社ファイン製のハトムギエキス粉末「Ｎｕｍｅｄｉｃ（登録商標）」「ニュメディック（登録商標）」を用いても構わない。【００１５】  このハトムギの１日の服用量は、ハトムギエキス粉末として、１０ｇ〜４０ｇが好ましい。このエキス粉末の量は前記したハトムギの殻を剥ぎ、粗粉砕したものに重量比で２〜１０倍の水を加え、水によりエキス粉末化して製造したもの、もしくは水と酵素処理によりエキス粉末化して製造したもの換算での数値である。このようにして得られた有効成分の量が確保できれば、どのような状態で服用しても問題はない。
量的には、１０〜４０ｇが好ましく、１０ｇ以下では効果が少ない。また、４０ｇ以上では効果がほとんど変わらず、逆に胃部に不快感を覚える人が少数ではあるがいるためである。【００１６】  このハトムギは、昔から、いぼ取り効果や利尿作用が知られている。【００１７】  サメの軟骨とは、軟骨魚類であるサメの骨である。この軟骨を粉末にしたものが好適である。一般にサメ軟骨エキスとして売られているものでよい。ヨシキリザメの軟骨に含まれるコンドロイチン硫酸が有効成分と考えられている。コンドロイチン硫酸はムコ多糖の１種である。
本発明の抗腫瘍剤としてのサメ軟骨の１日の摂取（服用）量は、上記した粉末として１ｇ〜１５ｇが好ましい。１ｇ以下では効果が少なく、１５ｇ以上では下痢や便秘を訴える人がわずかではあるがいたためである。勿論、粉末以外の形態で服用してもよい。【００１８】  このサメ軟骨は、癌細胞が栄養を摂取するための新生血管増加を阻害する効果が知られている。この新生血管増加を阻止すれば癌細胞に栄養が届かず死滅することになる。【００１９】  メシマコブは、キノコの１種であり、学名はタバコウロコタケ科キコブタケ属メシマコブである。使用するのは、メシマコブ菌子体またはそれから得た多糖体である。
このメシマコブは、以前から免疫機能強化効果があるといわれている。【００２０】  メシマコブエキス粉末は、その製造方法の１例は、メシマコブを水で抽出した抽出液を乾燥するものである。勿論、その他の形態であってもよい。
本発明の抗腫瘍剤としてのメシマコブの１日の摂取（服用）量は、上記の水抽出のエキス粉末として、１ｇ〜１５ｇが好ましい。これも１ｇ以下では効果が少なく、１５ｇ以上では食欲不振等を訴える人がわずかに居たためである。【００２１】  フコイダンは、硫酸多糖の１種であり、コンブ、ワカメ、モズク等の藻類の粘着物に含まれる食物繊維である。
このフコイダンも、以前から免疫機能強化効果があるといわれている。フコイダンもどのような形態であってもよい。例えば、コンブ等のそのままの粉末等である。【００２２】  本発明の抗腫瘍剤としてのフコイダンの１日の摂取（服用）量は、エキス粉末として、１ｇ〜１５ｇが好ましい。このエキスの量は、水で抽出して乾燥させたものとして換算したものである。フコイダンは１ｇ以下では効果が少なく、１５ｇ以上では効果は変わらないがヨウ素の過剰摂取の問題があるためである。勿論、２０ｇ程度ではほとんど問題はない。【００２３】  本発明の特徴は、細胞浄化物質であるハトムギと癌の増殖転移を抑制する抗癌物質であるサメの軟骨、メシマコブ、フコイダンの組み合わせにしている点である。抗癌物質はサメの軟骨、メシマコブ、フコイダンの中から単独もしくは任意に組み合わせても良いが、このすべてを摂取するのが最良である。また、すでに述べたこれ以外の細胞浄化物質などと組み合わせることも有効である。摂取方法については、例えば、ハトムギは１日に１〜５回に分けて服用し、その他のものは１回で服用するなど、必ずしも一度に同時に摂取しなければならないことはない。また、ハトムギに加えて細胞浄化物質としてすでに述べたものを組み合わせて摂取すればより有用であることは自明である。
【発明の効果】
【００２４】  本発明には次のような大きな利点がある。
（１）  癌患者が飲むと、癌が消滅することが多い。
（２）  癌が消滅しなくとも、大きくならないこともある。
（３）  あらゆる癌に対して副作用のない効果が得られる。
（４）  クオリテイライフの低下リスクがない。
【発明を実施するための形態】
【００２５】  以下実施例に従って本発明をより詳細に説明する。
まず、ハトムギの効能について、国立大学法人大阪大学大学院医学研究科統合医療寄付講座に確認を依頼した。実験の方法は次の通りである。
１  乳癌細胞
培養液：Ｅ−ＭＥＭ（１０％ＦＢＳ、１％抗生剤含む）を入れ、３７℃、５％ＣＯ２インキュベーターにて培養し、安定するまで継代を行った。
２  ハトムギ
計量したハトムギエキス粉末にメディウムを入れ、ボルテックスにて撹拌後、０．４５μｍｙ‐ｒａｙステラディスクにて滅菌処理を施した。ハトムギは、各メディウムにおける溶解可能濃度及びフィルタの透過可否について検討を行い１００ｍｇ／ｍｌまで、溶解可能であり、且つフィルタの透過が可能であることを確認した。
添加濃度を０〜１００００μｇ／ｍｌまでの範囲で至適投与量を検討した。即ち、癌細胞へハトムギを添加していないもの（０μｇ）と、各濃度（３０、１００、５００、１０００、３０００μｇ）について変化率を対応のあるｔ検定で解析を実施した。
【００２６】  ９６ｗｅｌｌプレートへ播種し（ｎ＝３）、サンプル添加前後の培養条件を設定するため、先行論文などを参考に播種細胞数、培養時間、播種前の培養時間について検討した。
播種細胞数：１×１０３、２×１０３、３×１０３の３濃度を検討し、３×１０３に設定した。
培養時間：２４ｈ、４８ｈ、７２ｈの３パターンを検討し、２４ｈ、４８ｈに設定した。
播種前の培養時間：０ｈ、２４ｈの２パターンを検討し、差がなかったため０ｈに設定した。
【００２７】実験結果
各細胞株を１ｗｅｌｌあたり３×１０３個となるように播種し（ｎ＝３）、２４ｈ及び４８ｈ培養した。培養後ＭＴＴアッセイを行い、吸光度計にて生存率を確認した。ハトムギを添加しないものの生存率は１００％である。
２４ｈのサンプル
３０μｇ／ｍｌ：平均９５％
１００μｇ／ｍｌ：平均９２％
５００μｇ／ｍｌ：平均８１％
１０００μｇ／ｍｌ：平均７８％
３０００μｇ／ｍｌ：平均８１％
【００２８】４８ｈのサンプル
３０μｇ／ｍｌ：平均８８％
１００μｇ／ｍｌ：平均８５％
５００μｇ／ｍｌ：平均７８％
１０００μｇ／ｍｌ：平均７４％
３０００μｇ／ｍｌ：平均７５％
【００２９】  これに引き続いて、人由来の種々の癌細胞に対して研究を実施した。これらの研究成果は、学会（２０１６年１２月１０日開催の第２０回バイオ治療法研究会学術集会〜癌治療の探索〜）において、大阪大学大学院医学研究科統合医療研究者から、本発明に使用した株式会社ファイン製のハトムギエキス粉末が、人由来癌細胞株である癌細胞４種類大腸癌・肺癌・乳癌・食道癌に対し癌抑制効果があると発表された。
以上の結果から、本発明の１要素であるハトムギ単体であっても、人由来の癌細胞に対して抗癌効果が確かめられた。
【００３０】  次に、本発明抗腫瘍剤を調整し、癌患者が服用した実施例について説明する。
実施例１
１  ハトムギエキス粉末：３０ｇ（このエキスは、上記したハトムギの殻を剥ぎ、粗粉砕したものに重量比で２〜１０倍の水を加え、水によりエキス粉末化したもの、もしくは水と酵素処理によりエキス粉末化したものを用いた）
２  サメ軟骨粉末：４ｇ（これは、市販のものを用いた）
３  メシマコブエキス粉末：４ｇ（これも市販のエキス粉末を用いた）
４  フコイダンエキス粉末：４ｇ（これも市販のエキス粉末を用いた）
【００３１】  以上の各成分の１日分を、個々の容器（袋）に入れ、各４つの成分の袋を１つの大きな袋に入れた。しかし、ハトムギは量が多いため１つの容器に入れ、他の３成分は合わせて１つの容器に収納しておいてもよい。
勿論、どれも１日分を個別に収納しなくても、大きな容器に収納して毎日、計量して服用してもよい。
【００３２】被験者１（８０歳）
悪性リンパ腫と診断され、医師から余命３ヶ月と宣告された患者である。
上記の調剤物を被験者に１日１回夕食後に服用させた。しかし、ハトムギエキス粉末だけは、３回に分けて朝、昼、夕食後に服用した。服用の方法は粉体を水に溶かして服用した。
１ヶ月程度服用を続けると、症状に改善の兆しがあり、３ヶ月後に現場復帰した。現在、８３歳で元気で時々ゴルフを楽しむ程である。
【００３３】被験者２（５０歳）
大腸の検査で悪性ポリープが発見された。そして、大腸癌切除手術の日程を決めた。このような状態で、実施例１の調剤物を上記と同様に服用した。１ヶ月継続して服用した。手術前の検査で、ポリープが消えていた。
【００３４】被験者３（７５歳）
１年前膵管左側にポリープが見つかったが痛みもなかったため、そのまま放置していた。そして、次に小さなポリープが胆管に認められた。ある日から背中に痛みを感じ、次第に強くなってきた。病院での診断によるとポリープが癌化してきたことを指摘され、手術不可能の部位であるため、抗癌剤療法を行った。
背中の痛みは次第に大きくなり夜中の激痛に代わり、モルヒネを処方されるようになった。モルヒネの量は次第に多くなった。さらに、抗癌剤の副作用で１日５０回もの吐き気を起こし、さらに背中の激痛によって体力は次第に消耗していった。ＭＲＣＴ検査を行った。約２ｃｍの腫瘍が膵臓と胆管の接合部に３つ見つかった。脂肪の多い食物を摂取したときには胆管から消化酵素が逆流するため、臓器の自己消化が起こり激しい痛みを生じる。
【００３５】  抗癌剤の服用をやめ、本発明実施例１の調剤物を服用した。
服用の方法は、上記した例と同様の方法である。
１ヶ月後から痛みが和らぎ、２種の腫瘍マーカーの値に関して、腫瘍マーカーＣＥＡ１３は、「１３」→「５．７」（４ヵ月後）→「２．１」（さらに４ヵ月後）と変化し、腫瘍マーカーＣＡ−１９−９は、「３０」→「１４」（４ヵ月後）→「７」（さらに４ヵ月後）と変化し、痛みは完全になくなった。そして、仕事に復帰し通常の業務を行っている。
【００３６】被験者４（６９歳）
悪性リンパ腫と診断された。本発明の実施例１の調剤物を上記同様の方法で服用を開始した。
服用開始から１ヶ月で進行が止まり、定期検診の結果抗癌剤をまだ使用していないのに、数値の改善が認められ医師が不思議に思っているとのことであった。この被験者は、まだ治療中である。完治まであと、２ヶ月程度はかかると思われる。
【００３７】被験者５  （６８歳）
膵臓に腫瘍が発見され肝臓にも転移が見られた。抗腫瘍剤服用後２か月で肝臓転移部はほぼ消失し、膵臓の腫瘍も減少した。腫瘍マーカー値４２は３７に下がり、現在経過を見ている。
【００３８】被験者６  （６３歳）
悪性リンパ腫に罹り余命３か月と診断される。もともと人工透析を受けていたため抗癌治療を受けられずなす術がなかったが、抗腫瘍剤の服用を開始し６ヶ月を経た現在腫瘍マーカー値が下がり回復に向かっている。
【００３９】被験者７  （７４歳）
胃癌と診断され、胃の３分の１を切除する手術が決まる。この時点で抗腫瘍剤の服用を開始し３週間後に手術前の再検査を受けたところ癌が大幅に縮小していることが判明したので、
切除手術を内視鏡手術に切り替えることになった。
【００４０】  上記種々の実施例で、今までにはない大きな効果が得られ、本発明の有用性が実証された。