(57)【要約】【課題】１回の穿刺操作により測定に必要な血液量を採取できる可能性を向上させる圧迫穿刺装置及び成分測定装置を提供する。【解決手段】本発明に係る圧迫穿刺装置は、生体表面を圧迫する圧迫部材と、前記生体表面を穿刺して出血させる穿刺部材と、前記圧迫部材及び前記穿刺部材を別々に作動可能な制御部と、を備え、前記制御部は、前記圧迫部材を作動させて、前記穿刺部材による穿刺前に前記生体表面を圧迫し、前記穿刺部材を作動させて、圧迫解除後の所定時間経過後に前記生体表面を穿刺し、前記圧迫部材を作動させて、前記穿刺部材による穿刺後に前記生体表面を再び圧迫する。【選択図】図２ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体表面を圧迫する圧迫部材と、
前記生体表面を穿刺して出血させる穿刺部材と、
前記圧迫部材及び前記穿刺部材を別々に作動可能な制御部と、を備え、
前記制御部は、
前記圧迫部材を作動させて、前記穿刺部材による穿刺前に前記生体表面を圧迫し、
前記穿刺部材を作動させて、圧迫解除後の所定時間経過後に前記生体表面を穿刺し、
前記圧迫部材を作動させて、前記穿刺部材による穿刺後に前記生体表面を再び圧迫する、ことを特徴とする圧迫穿刺装置。
【請求項２】
前記圧迫部材は、前記生体表面に当接して前記生体表面を圧迫する当接部を備え、
前記当接部は、穿刺前の圧迫時において、前記生体表面のうち前記穿刺部材により穿刺される穿刺位置を含む所定領域内の少なくとも一部と接触して圧迫することを特徴とする、請求項１に記載の圧迫穿刺装置。
【請求項３】
前記当接部は、穿刺前及び穿刺後の圧迫時において、前記穿刺位置を取り囲むように前記生体表面と接触して圧迫することを特徴とする、請求項２に記載の圧迫穿刺装置。
【請求項４】
前記生体表面により覆われる開口部が形成されているハウジングを備え、
前記ハウジングは、前記圧迫部材及び前記穿刺部材を内部に収容しており、
前記圧迫部材は、前記開口部の位置で前記生体表面を圧迫し、
前記穿刺部材は、前記開口部の位置で前記生体表面を穿刺することを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか１つに記載の圧迫穿刺装置。
【請求項５】
前記ハウジング内で前記圧迫部材及び前記穿刺部材を保持し、前記ハウジング内で移動可能な保持部材を備え、
前記保持部材は、前記圧迫部材が前記開口部の位置で前記生体表面を圧迫する圧迫動作を実行可能な圧迫位置と、前記穿刺部材が前記開口部の位置で前記生体表面を穿刺する穿刺動作を実行可能な穿刺位置と、の間で前記ハウジング内を移動することを特徴とする、請求項４に記載の圧迫穿刺装置。
【請求項６】
前記制御部は、前記穿刺部材による穿刺前の前記圧迫部材による圧迫を、５秒以上継続して実行させることを特徴とする、請求項１乃至５のいずれか１つに記載の圧迫穿刺装置。
【請求項７】
前記制御部は、前記圧迫部材による穿刺前の圧迫を解除した直後の５秒後〜６０秒後の間に、前記穿刺部材による穿刺を実行することを特徴とする、請求項１乃至６のいずれか１つに記載の圧迫穿刺装置。
【請求項８】
生体表面を圧迫する圧迫部材と、
前記生体表面を穿刺して出血させる穿刺部材と、
血液中の所定の成分を測定可能な成分測定部と、
前記圧迫部材及び前記穿刺部材を別々に作動可能な制御部と、を備え、
前記制御部は、
前記圧迫部材を作動させて、前記穿刺部材による穿刺前に前記生体表面を圧迫し、
前記穿刺部材を作動させて、圧迫解除後の所定時間経過後に前記生体表面を穿刺し、
前記圧迫部材を作動させて、前記穿刺部材による穿刺後に前記生体表面を再び圧迫する、ことを特徴とする成分測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、圧迫穿刺装置及び成分測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、被験者の指を穿刺して出血させる穿刺部材と、被験者の血液と接触して血液中のグルコースに反応する試薬を含む測定チップと、を備え、グルコースと試薬との反応に基づき、血糖値を測定する血糖値測定装置が知られている。
【０００３】
この種の血糖値測定装置として、特許文献１には、被験者の指を穿刺して出血させる穿刺手段と、穿刺する部位の両脇で指を圧迫する圧迫帯と、血液に関する情報を電気信号に変換する手段と、電気信号により測定値を決定する手段と、を備える体液分析装置が開示されている。
【０００４】
また、特許文献２には、この種の血糖値測定装置に使用される穿刺具が開示されている。特許文献２に開示の穿刺具は、先端に鋭利な針先を有する穿刺針と、穿刺針をその長手方向に移動可能に収納し、針先が突出可能な先端開口を有するケーシングと、穿刺装置の作動により穿刺針が穿刺動作する際、穿刺針が皮膚に刺さる直前に、皮膚上の穿刺部位近傍に接触して圧迫刺激を与える刺激付与機構と、を備えるものである。
【０００５】
また、特許文献３には、負圧発生手段を用いて穿刺部分からの出血を促進する穿刺装置が記載されている。特許文献３の穿刺装置では、穿刺体による穿刺後に、所定条件下で、負圧発生手段を制御して負圧の強弱を繰り返す疑似マッサージモードを行うことが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第３６０４８０８号公報
【特許文献２】特開２０１４−２００４７７号公報
【特許文献３】特開２００９−４５４７３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、使用する穿刺部材の針部の太さ、生体における穿刺部位や穿刺深さ、被験者の個人差等によって、生体表面から出血する血液の量にはばらつきがある。そのため、特許文献１に開示された血糖値測定装置では、血糖値の測定に必要な血液量を確保することができない場合がある。かかる場合には、測定に必要な血液量を確保するため、穿刺操作をやり直すことが必要となり、被験者の負担が大きかった。
【０００８】
上述の穿刺操作のやり直しは、生体における穿刺部位や穿刺深さの違いが、血液量のばらつきに大きく影響するという想定に基づくものであるが、本発明者は、各種実験を行った結果、穿刺部材の針部の太さ、生体における穿刺部位や穿刺深さ、個人差等にかかわらず、２回目以降の穿刺操作及び圧迫操作により、測定に必要な血液量が確保できることを発見するに至った。本発明者は、この発見に基づき鋭意検討を重ねた結果、当初想定していた生体における穿刺部位や穿刺深さの違いよりも、穿刺部位又はその近傍での穿刺前の圧迫の有無が、穿刺後の血液量の確保に大きく影響するという、特許文献１〜３では全く認識されていない知見を得るに至った。
【０００９】
そこで本発明は、１回の穿刺操作により測定に必要な血液量を採取できる可能性を向上させる圧迫穿刺装置及び成分測定装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の第１の態様としての圧迫穿刺装置は、生体表面を圧迫する圧迫部材と、前記生体表面を穿刺して出血させる穿刺部材と、前記圧迫部材及び前記穿刺部材を別々に作動可能な制御部と、を備え、前記制御部は、前記圧迫部材を作動させて、前記穿刺部材による穿刺前に前記生体表面を圧迫し、前記穿刺部材を作動させて、圧迫解除後の所定時間経過後に前記生体表面を穿刺し、前記圧迫部材を作動させて、前記穿刺部材による穿刺後に前記生体表面を再び圧迫する、ことを特徴とするものである。
【００１１】
本発明の１つの実施形態として、前記圧迫部材は、前記生体表面に当接して前記生体表面を圧迫する当接部を備え、前記当接部は、穿刺前の圧迫時において、前記生体表面のうち前記穿刺部材により穿刺される穿刺位置を含む所定領域内の少なくとも一部と接触して圧迫することが好ましい。
【００１２】
本発明の１つの実施形態として、前記当接部は、穿刺前及び穿刺後の圧迫時において、前記穿刺位置を取り囲むように前記生体表面と接触して圧迫することが好ましい。
【００１３】
本発明の１つの実施形態としての圧迫穿刺装置は、前記生体表面により覆われる開口部が形成されているハウジングを備え、前記ハウジングは、前記圧迫部材及び前記穿刺部材を内部に収容しており、前記圧迫部材は、前記開口部の位置で前記生体表面を圧迫し、前記穿刺部材は、前記開口部の位置で前記生体表面を穿刺することが好ましい。
【００１４】
本発明の１つの実施形態としての圧迫穿刺装置は、前記ハウジング内で前記圧迫部材及び前記穿刺部材を保持し、前記ハウジング内で移動可能な保持部材を備え、前記保持部材は、前記圧迫部材が前記開口部の位置で前記生体表面を圧迫する圧迫動作を実行可能な圧迫位置と、前記穿刺部材が前記開口部の位置で前記生体表面を穿刺する穿刺動作を実行可能な穿刺位置と、の間で前記ハウジング内を移動することが好ましい。
【００１５】
本発明の１つの実施形態として、前記制御部は、前記穿刺部材による穿刺前の前記圧迫部材による圧迫を、５秒以上継続して実行させることが好ましい。
【００１６】
本発明の１つの実施形態として、前記制御部は、前記圧迫部材による穿刺前の圧迫を解除した直後の５秒後〜６０秒後の間に、前記穿刺部材による穿刺を実行することが好ましい。
【００１７】
本発明の第２の態様としての成分測定装置は、生体表面を圧迫する圧迫部材と、前記生体表面を穿刺して出血させる穿刺部材と、血液中の所定の成分を測定可能な成分測定部と、前記圧迫部材及び前記穿刺部材を別々に作動可能な制御部と、を備え、前記制御部は、前記圧迫部材を作動させて、前記穿刺部材による穿刺前に前記生体表面を圧迫し、前記穿刺部材を作動させて、圧迫解除後の所定時間経過後に前記生体表面を穿刺し、前記圧迫部材を作動させて、前記穿刺部材による穿刺後に前記生体表面を再び圧迫する、ことを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、１回の穿刺操作により測定に必要な血液量を採取できる可能性を向上させる圧迫穿刺装置及び成分測定装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施形態としての圧迫穿刺装置の外観の概要を示す斜視図である。
【図２ａ】図１に示す圧迫穿刺装置において圧迫部材により穿刺前圧迫を行う際の状態を示す。
【図２ｂ】図１に示す圧迫穿刺装置において穿刺部材により穿刺を行う際の状態を示す。
【図２ｃ】図１に示す圧迫穿刺装置において圧迫部材により穿刺後圧迫を行う際の状態を示す。
【図３】図１に示す開口部の正面図である。
【図４】位置決め機構を収容するカバー部材等を示す図である。
【図５】ロック機構の概要を示す図であり、図５（ａ）はロック解除状態を示し、図５（ｂ）はロック状態を示す。
【図６】押圧機構の概要を示す図である。
【図７】本実施形態の取替部の変形例としての取替部を示す図であり、図７（ａ）は斜視図であり、図７（ｂ）は図７（ａ）のＩ−Ｉ断面の断面斜視図である。
【図８】穿刺前圧迫の効果を確認する実験の実験結果を示す図である。
【図９】穿刺前圧迫の効果を確認する実験の実験結果を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明に係る穿刺圧迫装置及び成分測定装置の実施形態について、図１〜図９を参照して説明する。なお、各図において共通する部材・部位には同一の符号を付している。
【００２１】
図１は、本発明の一実施形態としての圧迫穿刺装置１の外観の概要を示す斜視図である。図２ａ〜図２ｃは、圧迫穿刺装置１の断面図である。具体的に、図２ａは、穿刺部材１３により指Ｆを穿刺する前に、圧迫部材１２により指Ｆを圧迫する際の状態を示す。図２ｂは穿刺部材１３により指Ｆを穿刺する際の状態を示す。また、図２ｃは、穿刺部材１３により指Ｆを穿刺した後に、圧迫部材１２により指Ｆを再び圧迫する際の状態を示す。なお、本実施形態の圧迫穿刺装置１は、後述するように、血糖値を測定する成分測定部１９を含む、成分測定装置としての血糖値測定装置であり、血液中のグルコース濃度を測定可能なものであるが、血液中の所定の成分を測定する成分測定部を備えない圧迫穿刺装置としてもよい。また、圧迫穿刺装置を、グルコース濃度とは異なる血液中の所定の成分を測定可能な成分測定部を含む成分測定装置としてもよい。
【００２２】
図１、図２ａ〜図２ｃに示すように、圧迫穿刺装置１は、ハウジング１１と、圧迫部材１２と、穿刺部材１３と、保持部材１４と、第１駆動装置１５ａと、第２駆動装置１５ｂと、制御部１６と、測定チップ１７、付勢部材１８と、成分測定部１９と、電源ボタン２０と、操作ボタン２１と、ディスプレイ２２と、指Ｆの位置決め機構２３と、を備えている。
【００２３】
［ハウジング１１］
ハウジング１１は圧迫穿刺装置１の外装部材であり、図２ａ〜図２ｃに示すように、内部に中空部１１ａを区画している。この中空部１１ａ内には、後述する圧迫部材１２、穿刺部材１３、保持部材１４、第１駆動装置１５ａ、第２駆動装置１５ｂ、制御部１６、測定チップ１７、付勢部材１８及び成分測定部１９が収容されている。
【００２４】
また、図１、図２ａ〜図２ｃに示すように、ハウジング１１は、開口部３１を区画する接触面３２を備えている。図２ａ〜図２ｃに示すように、この接触面３２には、生体表面としての指Ｆの腹が、開口部３１を覆うように接触可能である。
【００２５】
具体的に、本実施形態のハウジング１１は、指Ｆを挿入可能な環状の挿入部３３と、この挿入部３３を支持すると共に、中空部１１ａを区画する本体部３４と、を備えている。
【００２６】
本実施形態の本体部３４は、挿入部３３を支持する天壁部３４ａと、この天壁部３４ａの後方に連続して形成された後端壁部３４ｂと、天壁部３４ａの側方両側に連続して形成された側壁部３４ｃと、天壁部３４ａの前方に連続して形成された凸曲面状の前端壁部３４ｄと、天壁部３４ａと対向して配置されている底壁部３４ｅと、を備えている。なお、中空部１１ａは、天壁部３４ａ、後端壁部３４ｂ、両側の側壁部３４ｃ、前端壁部３４ｄ、及び、底壁部３４ｅにより区画されている。
【００２７】
なお、図１に示すように、一方の側壁部３４ｃには、電源ボタン２０及び操作ボタン２１が設けられている。また、天壁部３４ａには、ディスプレイ２２が設けられている。
【００２８】
本実施形態の挿入部３３は、一端側に指先を挿入可能な挿入口３５が形成され、指Ｆの挿入空間Ｓを区画する環状壁３６と、この環状壁３６の他端側に設けられた突き当て壁３７と、を備えている。このように、環状壁３６の挿入空間Ｓは、その一端側が挿入口３５により開放されているが、他端側は突き当て壁３７により閉鎖されている。そのため、挿入口３５から挿入空間Ｓに挿入される指Ｆの挿入方向の位置は、指先が突き当て壁３７に突き当たることにより位置決めされる。
【００２９】
より具体的に、本実施形態の挿入部３３の環状壁３６は、対向する２つの側壁３６ａ及び３６ｂと、両方の側壁３６ａ及び３６ｂの一端側に位置する上壁３６ｃと、両方の側壁３６ａ及び３６ｂの他端側に位置し、上壁３６ｃと対向する下壁と、で構成されている。本実施形態の環状壁３６の下壁は、本体部３４の天壁部３４ａの一部である。つまり、本実施形態の挿入部３３は、本体部３４の天壁部３４ａの外面に取り付けられた、２つの側壁３６ａ及び３６ｂ、上壁３６ｃ並びに突き当て壁３７で構成されたカバー部材３８により構成されている。そして、挿入部３３の挿入空間Ｓは、天壁部３４ａと、カバー部材３８と、により区画されている。換言すれば、カバー部材３８は、接触面３２と共に指先を挿入可能な挿入空間Ｓを区画し、後述する穿刺開口部３１ａ（図３参照）を覆うカバー部である。
【００３０】
ここで、本実施形態の開口部３１は、本体部３４の天壁部３４ａの外面に形成されている。したがって、本実施形態の天壁部３４ａの外面は、少なくとも接触面３２（図１、図２ａ〜図２ｃ参照）の一部を構成している。また、図２ａ〜図２ｃに示すように、開口部３１は、天壁部３４ａの外面のうち、カバー部材３８に覆われている位置と、カバー部材３８に覆われていない位置と、に跨って延在している。より具体的に、開口部３１は、カバー部材３８に覆われている位置から、カバー部材３８の挿入口３５が形成されている位置を通じて、カバー部材３８に覆われていない位置へと延びている。なお、本実施形態においてカバー部材３８に覆われている位置とは、天壁部３４ａの外面のうち、カバー部材３８の上壁３６ｃに覆われている位置である。
【００３１】
但し、図１に示すように、本実施形態の挿入部３３を構成するカバー部材３８は、天壁部３４ａの外面に対してスライド移動可能に取り付けられており、開口部３１を全く覆わない位置に退避可能である。つまり、カバー部材３８は、開口部３１の一部を覆う位置と、全く覆わない位置との間でスライド移動可能であり、少なくとも圧迫穿刺装置１によって後述する圧迫動作及び穿刺動作を実行する際は、図２ａ〜図２ｃに示すように、開口部３１の一部を覆う位置にセットされる。
【００３２】
図３は開口部３１の正面図である。図３に示すように、接触面３２に形成されている開口部３１は、穿刺開口部３１ａと、圧迫緩和開口部３１ｂと、を含む。穿刺開口部３１ａとは、開口部３１のうち、後述する穿刺部材１３（図２ａ〜図２ｃ参照）が穿刺時に通過する領域である。また、圧迫緩和開口部３１ｂとは、穿刺開口部３１ａと連続して形成されており、穿刺開口部３１ａを区画する内縁部３１ａ１による生体表面の圧迫を緩和する領域である。このように、本実施形態の開口部３１では、穿刺部材１３の通過領域の周囲を取り囲むように形成された内縁が、周方向の一部で、径方向の外側に向かって拡がるように延在している。換言すれば、穿刺開口部３１ａを区画する内縁部３１ａ１が、周方向の一部で、圧迫緩和開口部３１ｂを区画する内縁部３１ｂ１と連続し、穿刺開口部３１ａと圧迫緩和開口部３１ｂとが連通している。
【００３３】
上述したように、圧迫動作時及び穿刺動作時において、開口部３１の一部はカバー部材３８により覆われている。具体的には、図２ａ〜図２ｃに示すように、圧迫動作時及び穿刺動作時において、カバー部材３８は、穿刺開口部３１ａの少なくとも一部を覆っている。また、図２ａ〜図２ｃに示すように、圧迫動作時及び穿刺動作時において、カバー部材３８は、圧迫緩和開口部３１ｂの少なくとも一部を覆っていない。つまり、図２ａ〜図２ｃに示すように、圧迫動作時及び穿刺動作時において、圧迫緩和開口部３１ｂは、カバー部としてのカバー部材３８に覆われる位置よりも外側まで、すなわち、挿入空間Ｓの外側まで延在している。
【００３４】
図２ａ〜図２ｃに示すように、指Ｆは挿入口３５を通じて挿入部３３の挿入空間Ｓに、すなわち、カバー部材３８に覆われる位置に挿入される。そして、指先をカバー部材３８の突き当て壁３７に当接させて挿入方向の位置決めをし、その状態で指Ｆを接触面３２としての天壁部３４ａの外面に接触させる。このようにすると、指Ｆの腹が、カバー部材３８で覆われている位置で、天壁部３４ａの外面に接触する。つまり、圧迫動作時及び穿刺動作時（図２ａ〜図２ｃ参照）には、指Ｆの腹が、開口部３１のうち穿刺開口部３１ａの少なくとも一部を覆う。そして、指Ｆの腹よりも根元側の部分が開口部３１の圧迫緩和開口部３１ｂを覆うように接触面３２と接触する。そのため、穿刺開口部３１ａの内縁部３１ａ１（図３参照）による指Ｆの腹への圧迫が、穿刺開口部３１ａと圧迫緩和開口部３１ｂとが連通する位置で緩和される。つまり、被験者が穿刺開口部３１ａに指Ｆの腹を強く押し当てても、圧迫緩和開口部３１ｂがあるため、指Ｆの腹と、指Ｆの腹よりも根元側の部分との間での血流が遮断され難くなり、穿刺傷からの出血量を促進することができる。この詳細は後述する。
【００３５】
なお、図３に示すように、穿刺開口部３１ａの内縁部３１ａ１は、開口部３１の正面視において、略円形状であるが、この形状に限られるものではなく、略楕円や略長円などの略オーバル形状としてもよい。また、図３に示すように、圧迫緩和開口部３１ｂの内縁部３１ｂ１は、開口部３１の正面視において長尺状であり、同正面視において、圧迫緩和開口部３１ｂの延在方向Ａと直交する幅方向Ｂにおける圧迫緩和開口部３１ｂの最大幅Ｗ１ｍａｘは、幅方向Ｂにおける穿刺開口部３１ａの最大幅Ｗ２ｍａｘよりも小さい。圧迫緩和開口部３１ｂの最大幅Ｗ１ｍａｘとしては４ｍｍ〜８ｍｍとすることが好ましい。４ｍｍより小さいと血液の流れが低下するおそれがあり、８ｍｍより大きいと、穿刺開口部３１ａの内縁部３１ａ１による血液の絞り出し効果が低下するおそれがあるためである。なお、穿刺開口部３１ａの最大幅Ｗ２ｍａｘはとしては、穿刺開口部３１ａの内縁部３１ａ１による所定の絞り出し効果を得るために、１０ｍｍ〜２０ｍｍとすることが好ましい。また、本実施形態の圧迫緩和開口部３１ｂの延在方向Ａの長さは２０ｍｍ〜２５ｍｍとしている。
【００３６】
更に、本実施形態の圧迫緩和開口部３１ｂは、接触面３２から中空部１１ａ（図２ａ等参照）まで貫く貫通開口により構成されているのではなく、図３に示すように、接触面３２と連続して形成されている溝部３９の溝縁部３９ａにより区画される溝縁開口である。そして、この溝部３９の溝縁開口から溝底３９ｂまでの深さｄ（図２ｂ参照）は、延在方向Ａにおいて穿刺開口部３１ａに近づくにつれて漸増している。また、溝部３９の深さｄは、延在方向Ａにおいて穿刺開口部３１ａから最も遠い位置で、接触面３２と面一となっている。このように、接触面３２と溝部３９の溝底３９ｂとは、延在方向Ａにおいて穿刺開口部３１ａから最も遠い位置で滑らかに連続している。なお、溝部３９の溝縁部３９ａは接触面３２の一部であり、溝部３９の溝壁３９ｃと、接触面３２のうち溝壁３９ｃと略直交する方向に延在する部分と、を繋ぐ傾斜した接触斜面により形成されている。このように、本実施形態の圧迫緩和開口部３１ｂの内縁部３１ｂ１は、接続斜面により構成された溝縁部３９ａにより構成されている。
【００３７】
ここで、本実施形態の接触面３２は、図１に示すように、断面が凹形円弧形状を有する曲面部３２ａを有している。より具体的に、本実施形態の天壁部３４ａの外面が曲面部３２ａを有している。開口部３１は、接触面３２の曲面部３２ａに形成されている。なお、上述した溝部３９の溝底３９ｂ（図２ｂ、図３参照）も、曲面部３２ａと同様の凹状曲面により構成されている。
【００３８】
［圧迫部材１２］
図２ａ、図２ｃに示すように、圧迫部材１２は、開口部３１の位置で、生体表面を圧迫する。具体的に、圧迫部材１２は、生体表面としての指Ｆの腹に当接して指Ｆの腹を圧迫する当接部１２ａを備えている。より具体的に、本実施形態の圧迫部材１２は、開口部３１を通過可能な筒状部４１と、この筒状部４１を支持する支持部４２と、を備えている。本実施形態の当接部１２ａは、筒状部４１の環状先端面により構成されている。
【００３９】
図２ａ〜図２ｃに示すように、圧迫部材１２の支持部４２は、ハウジング１１内で後述する保持部材１４に保持されている。また、圧迫部材１２の筒状部４１は、開口部３１のうち、穿刺開口部３１ａを通過可能であり、図２ａ及び図２ｃに示すように、穿刺開口部３１ａの位置で、穿刺開口部３１ａを覆う生体表面としての指Ｆの腹を圧迫する。
【００４０】
圧迫部材１２は、後述する第１駆動装置１５ａにより駆動されて移動する。具体的に、圧迫部材１２は、第１駆動装置１５ａの第１動力伝達部１５ａ２に押圧されることにより、開口部３１に向かって移動する。したがって、圧迫部材１２の筒状部４１も、開口部３１に向かって移動する。これにより、筒状部４１を開口部３１の位置まで移動させることができる。そして、開口部３１を覆う生体表面としての指Ｆの腹に対して、当接部１２ａとしての筒状部４１の環状先端面を当接させ、指Ｆの腹を押圧することができる。以下、圧迫部材１２が開口部３１に向かって移動する方向を「圧迫方向Ｃ」と記載する。
【００４１】
なお、後述する第１駆動装置１５ａの第１動力伝達部１５ａ２は、開口部３１の正面視（図３参照）において穿刺開口部３１ａの位置と圧迫部材１２の筒状部４１の位置とが重なるときに、圧迫部材１２を押圧可能である（図２ａ、図２ｃ参照）。しかしながら、第１駆動装置１５ａの第１動力伝達部１５ａ２は、開口部３１の正面視（図３参照）において穿刺開口部３１ａの位置と圧迫部材１２の筒状部４１の位置とが重ならないときは、圧迫部材１２と直接的にも間接的にも係合できず、圧迫部材１２を押圧できない（図２ｂ参照）。そのため、圧迫部材１２の筒状部４１は、開口部３１の正面視（図３参照）において、穿刺開口部３１ａと位置が重なったときに、圧迫方向Ｃに移動可能である。その一方で、圧迫部材１２の筒状部４１は、開口部３１の正面視（図３参照）において、圧迫緩和開口部３１ｂと位置が重なったときは、圧迫方向Ｃに移動しない。なお、第１駆動装置１５ａの詳細は後述する。
【００４２】
ここで、当接部１２ａによる生体表面の圧迫部位について説明する。後述するように、圧迫穿刺装置１では、穿刺部材１３による穿刺前に生体表面を圧迫（以下、単に「穿刺前圧迫」と記載する。）すると共に、穿刺後にも生体表面を圧迫（以下、単に「穿刺後圧迫」と記載する。）する。当接部１２ａは、穿刺前圧迫時（図２ａ参照）において、生体表面のうち穿刺部材１３により穿刺される穿刺部位を含む所定領域内の少なくとも一部と接触し、圧迫するものである。つまり、当接部１２ａは、穿刺前圧迫時においては、穿刺部材１３により穿刺される穿刺部位及びその近傍での、穿刺前の血流を一時的に阻血する位置に当接させればよい。また、当接部１２ａは、穿刺後圧迫時（図２ｃ参照）において、生体表面のうち穿刺部材１３により穿刺された穿刺部位、すなわち穿刺傷、の周囲近傍の位置と、接触して圧迫するものである。つまり、当接部１２ａは、穿刺後圧迫時においては、穿刺傷からの出血を促進させる位置に当接させればよい。
【００４３】
このように、当接部１２ａは、穿刺前圧迫時（図２ａ参照）には、穿刺部材１３により穿刺される穿刺部位と当接して圧迫するものであってもよく、穿刺部材１３により穿刺される穿刺部位の近傍と当接して圧迫するものであってもよい。これに対して、当接部１２ａは、穿刺後圧迫時（図２ｃ参照）には、穿刺傷からの出血を阻害しかねないため、穿刺部材１３により穿刺された穿刺部位、すなわち穿刺傷と当接して圧迫するものは好ましくない。つまり、当接部１２ａは、穿刺後圧迫時において、穿刺部材１３により穿刺傷の近傍と当接して圧迫するものであることが好ましい。以上のことから、当接部１２ａは、本実施形態の筒状部４１の環状先端面のように、穿刺前及び穿刺後の両方の圧迫時において、穿刺部位を取り囲むように生体表面と接触して圧迫する構成とすることが好ましい。このようにすれば、穿刺前後にかかわらず、開口部３１の穿刺開口部３１ａを覆うように置かれた生体表面に対して、同様の圧迫部材１２を用いて同様の動作により圧迫動作を実現することができる。そのため、穿刺前後で生体表面の圧迫部位を異ならせる構成と比較して、装置構成を簡素化することができる。
【００４４】
なお、本実施形態の圧迫部材１２は、後述する測定チップ１７を保持している。具体的に、本実施形態の測定チップ１７は、圧迫部材１２の筒状部４１内に嵌め込まれている。つまり、図２ａ〜図２ｃに示すように、測定チップ１７は、筒状部４１の内壁の上下の突起部４１ａ及び４１ｂの間で筒状部４１内に収容され、かつ、筒状部４１内で突起部４１ａ及び４１ｂ間を上下移動できるように保持されている。
【００４５】
［穿刺部材１３］
図２ｂに示すように、穿刺部材１３は、開口部３１の位置で、生体表面を穿刺して出血させる。具体的に、穿刺部材１３は、開口部３１を覆って接触面３２に接触する生体表面に、開口部３１の位置で穿刺して出血させる。穿刺部材１３は、生体表面としての指Ｆの腹を通じて生体内へと穿刺される針部１３ａと、この針部１３ａを保持する保持部１３ｂと、を備えている。本実施形態の針部１３ａと保持部１３ｂとは、別体である針体と保持体とにより形成されているが、単一部材で一体に形成されていてもよい。なお、穿刺部材の先端部に所定の圧力を加えると、穿刺部材の先端から針が飛び出し、所定の深さの穿刺を行う使い捨ての穿刺部材製品（例えば、テルモ社製の製品名「メディセーフファインタッチディスポ」など）を穿刺部材として利用しても良い。
【００４６】
針部１３ａの生体表面への穿刺深さは特に限定されるものではない。本実施形態の圧迫穿刺装置１によれば、出血する血液量を促進することができるため、穿刺深さが１．５ｍｍ以上の長い針部１３ａを用いる場合のみならず、例えば、穿刺深さが０．８ｍｍ以下の比較的短い針部１３ａを用いる場合であっても、血糖値測定に必要な血液量を確保し易い。
【００４７】
なお、針部１３ａの材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料を用いることができる。
【００４８】
図２ａ〜図２ｃに示すように、保持部１３ｂは、針部１３ａの基端側を保持している。保持部１３ｂは、ハウジング１１の中空部１１ａ内で、後述する保持部材１４に保持されている。
【００４９】
穿刺部材１３は、圧迫部材１２と同様、第１駆動装置１５ａにより駆動されて移動する。具体的には、図２ｂに示すように、穿刺部材１３の保持部１３ｂは、第１駆動装置１５ａの第１動力伝達部１５ａ２に押圧されることにより、開口部３１に向かって移動する。この保持部１３ｂの移動に伴い、保持部１３ｂに保持されている針部１３ａも、開口部３１に向かって移動する。これにより、針部１３ａを開口部３１の位置まで移動させることができる。そして、図２ｂに示すように、開口部３１を覆う生体表面としての指Ｆの腹に対して、針部１３ａを穿刺することができる。以下、穿刺部材１３が開口部３１に向かって移動する方向を「穿刺方向Ｄ」と記載する。なお、本実施形態において、上述の圧迫方向Ｃと穿刺方向Ｄとは同一方向である。
【００５０】
第１駆動装置１５ａの第１動力伝達部１５ａ２は、開口部３１の正面視（図３参照）において、穿刺開口部３１ａの領域内の所定位置に針部１３ａの位置が重なるときに、穿刺部材１３の保持部１３ｂを押圧可能である。しかしながら、第１駆動装置１５ａの第１動力伝達部１５ａ２は、開口部３１の正面視（図３参照）において穿刺開口部３１ａの領域内の所定位置に針部１３ａの位置が重ならないときは、穿刺部材１３の保持部１３ｂと直接的にも間接的にも係合できず、保持部１３ｂを押圧できない。そのため、穿刺部材１３の針部１３ａは、開口部３１の正面視（図３参照）において、穿刺開口部３１ａの領域内の所定位置に重なったときに、穿刺方向Ｄに移動可能である。その一方で、穿刺部材１３の針部１３ａは、開口部３１の正面視（図３参照）において、穿刺開口部３１ａの領域内の所定位置に重ならないとき、すなわち、穿刺開口部３１ａの領域内の所定位置以外の位置、又は、圧迫緩和開口部３１ｂの領域と重なっているときは、穿刺方向Ｄに移動できない。なお、本実施形態の穿刺部材１３は、針部１３ａの位置が穿刺開口部３１ａの略中央の位置に重なるときに、穿刺方向Ｄに移動可能であり、穿刺開口部３１ａの略中央の位置に重ならないときは、穿刺方向Ｄに移動できない。
【００５１】
［保持部材１４］
図２ａ〜図２ｃに示すように、保持部材１４は、中空部１１ａで、圧迫部材１２及び穿刺部材１３を保持している。具体的に、保持部材１４は、圧迫部材１２の支持部４２を収容する第１収容凹部１４ａと、穿刺部材１３の保持部１３ｂを収容する第２収容凹部１４ｂと、を区画している。また、保持部材１４は、中空部１１ａで、ハウジング１１に対して所定方向に移動可能に取り付けられている。より具体的に、本実施形態の保持部材１４は、後述する第２駆動装置１５ｂにより駆動されることにより、圧迫方向Ｃ及び穿刺方向Ｄと直交する方向（以下、「切り替え方向Ｅ」と記載する。）に移動可能である。図２ａ〜図２ｃに示すように、保持部材１４は、切り替え方向Ｅの移動により、圧迫位置と穿刺位置との間でハウジング１１内を移動する。
【００５２】
なお、「圧迫位置」とは、圧迫動作を実行可能な位置である。「圧迫動作」とは、圧迫部材１２が開口部３１の位置で生体表面を圧迫する動作を意味する。つまり、本実施形態では、圧迫部材１２の筒状部４１の環状先端面が、開口部３１の穿刺開口部３１ａの位置へと圧迫方向Ｃに移動可能な状態となる保持部材１４の位置（図２ａ及び図２ｃ参照）を意味する。
【００５３】
また、「穿刺位置」とは、穿刺動作を実行可能な位置である。「穿刺動作」とは、穿刺部材１３が開口部３１の位置で生体表面を穿刺する動作を意味する。つまり、本実施形態では、穿刺部材１３の針部１３ａが、開口部３１の穿刺開口部３１ａの所定位置へと穿刺方向Ｄに移動可能な状態となる保持部材１４の位置（図２ｂ参照）を意味する。
【００５４】
図２ａ、図２ｃに示すように、保持部材１４が圧迫位置にある場合は、第１駆動装置１５ａの第１動力伝達部１５ａ２により、圧迫部材１２の当接部１２ａとしての筒状部４１の環状先端面が、開口部３１の穿刺開口部３１ａの位置へと圧迫方向Ｃに移動し、開口部３１の穿刺開口部３１ａを覆う生体表面としての指Ｆの腹を圧迫する。
【００５５】
なお、本実施形態では、保持部材１４が圧迫位置にある場合、第１駆動装置１５ａは保持部材１４自体を押圧して、保持部材１４を圧迫方向Ｃに移動させる。これにより、保持部材１４に保持される圧迫部材１２が圧迫方向Ｃに移動する。しかしながら、このような構成に限られるものではなく、保持部材を圧迫方向Ｃに移動させることなく、圧迫部材のみを圧迫方向Ｃに移動させる構成としてもよい。
【００５６】
図２ｂに示すように、保持部材１４が穿刺位置にある場合は、第１駆動装置１５ａの第１動力伝達部１５ａ２により、穿刺部材１３の針部１３ａが、開口部３１の穿刺開口部３１ａの所定位置へと穿刺方向Ｄに移動し、開口部３１の穿刺開口部３１ａを覆う生体表面としての指Ｆの腹を穿刺する。
【００５７】
なお、本実施形態の保持部材１４は、穿刺部材１３を穿刺方向Ｄに移動可能に保持している。具体的には、図２ａ〜図２ｃに示すように、本実施形態の保持部材１４に形成されている第２収容凹部１４ｂの穿刺方向Ｄ側一端は開放されている。また、第２収容凹部１４ｂの穿刺方向Ｄと逆方向側の他端には底壁５１が設けられている。この第２収容凹部１４ｂには、穿刺部材１３が収容されている。より具体的に、穿刺部材１３の保持部１３ｂの少なくとも一部は、第２収容凹部１４ｂに収容されている。第２収容凹部１４ｂ内に位置する保持部１３ｂは、第２収容凹部１４ｂを区画する周囲側壁５２により、穿刺方向Ｄと直交する方向に移動できない。これに対して、第２収容凹部１４ｂ内に位置する保持部１３ｂは、周囲側壁５２と摺動することにより、穿刺方向Ｄ及びその逆方向に移動可能である。このように、本実施形態の穿刺部材１３は、保持部１３ｂの少なくとも一部が第２収容凹部１４ｂ内に収容されていることにより、穿刺方向Ｄ及びその逆方向に移動可能である。
【００５８】
ここで、図２ａ〜図２ｃに示すように、本実施形態の保持部材１４には、底壁５１から穿刺方向Ｄの逆方向に延在し、保持部材１４の外部まで連通する貫通孔５３が形成されている。後述する第１駆動装置１５ａの第１動力伝達部１５ａ２は、この貫通孔５３を通じて、第２収容凹部１４ｂ内に挿通される（図２ｂ参照）。これにより、第２収容凹部１４ｂ内の保持部１３ｂが、第１動力伝達部１５ａ２に押圧され、穿刺方向Ｄに移動する（図２ｂ参照）。このように、本実施形態では、保持部材１４が穿刺位置にある場合、第１駆動装置１５ａは、保持部材１４を押圧することなく貫通孔５３を通じて穿刺部材１３自体を押圧する。そのため、保持部材１４を穿刺方向Ｄに移動させることなく、穿刺部材１３を穿刺方向Ｄに移動させることができる。
【００５９】
但し、保持部材１４による穿刺部材１３の保持構成は、本実施形態で示す構成に限られるものではなく、保持部材を圧迫方向Ｃに移動させることにより、穿刺部材を圧迫方向Ｃに移動させる構成としてもよい。
【００６０】
なお、本実施形態の保持部材１４の第１収容凹部１４ａには、後述する付勢部材１８が収容されている。付勢部材１８は、保持部材１４と後述する測定チップ１７との間で弾性変形可能に配置されている。
【００６１】
［第１駆動装置１５ａ］
図２ａ〜図２ｃに示すように、第１駆動装置１５ａは、第１駆動源１５ａ１と、この第１駆動源１５ａ１の動力を直接的又は間接的に圧迫部材１２及び穿刺部材１３に伝達する第１動力伝達部１５ａ２と、を備えている。第１駆動源１５ａ１としては、例えばモーターを使用することができる。本実施形態の第１動力伝達部１５ａ２は、第１駆動源１５ａ１の動力により、直線方向に運動する。具体的に、本実施形態の第１動力伝達部１５ａ２は、第１駆動源１５ａ１の動力により、圧迫方向Ｃ（本実施形態では穿刺方向Ｄと同じ方向）と、その逆方向に移動可能な棒状の可動式プランジャである。
【００６２】
［第２駆動装置１５ｂ］
図２ａ〜図２ｃに示すように、第２駆動装置１５ｂは、第２駆動源１５ｂ１と、この第２駆動源１５ｂ１の動力を保持部材１４に伝達する第２動力伝達部１５ｂ２と、を備えている。第２駆動源１５ｂ１としては、上述した第１駆動源１５ａ１と同様、例えばモーターを使用することができる。本実施形態の第２動力伝達部１５ｂ２は、第２駆動源１５ｂ１の動力により、直線方向に運動する。具体的に、本実施形態の第２動力伝達部１５ｂ２は、第２駆動源１５ｂ１の動力により、圧迫方向Ｃ（本実施形態では穿刺方向Ｄと同じ方向）と直交する切り替え方向Ｅに移動可能な棒状の可動式プランジャである。図２ａ〜図２ｃに示すように、保持部材１４は、第２駆動装置１５ｂにより、切り替え方向Ｅに移動する。なお、保持部材１４の外壁には、第２駆動装置１５ｂにより切り替え方向Ｅの両側への動力を伝達可能なように、第２駆動装置１５ｂの第２動力伝達部１５ｂ２と係合する係合部１４ｃが形成されている。
【００６３】
［制御部１６］
制御部１６は、圧迫部材１２及び穿刺部材１３を別々に作動可能である。まず、第２駆動装置１５ｂによる保持部材１４の切り替え方向Ｅへの移動は、制御部１６の制御により実行される。つまり、制御部１６は、第２駆動装置１５ｂを制御し、保持部材１４を、圧迫位置と穿刺位置との間で移動させる。本実施形態において、制御部１６による、保持部材１４の圧迫位置と穿刺位置との間の切り替え制御を、以下、説明の便宜上、「位置切り替え制御」と記載する場合がある。次いで、制御部１６による圧迫部材１２の作動と、穿刺部材１３の作動と、をそれぞれ説明する。
【００６４】
図２ａ、図２ｃに示すように、制御部１６は、圧迫部材１２を作動させて、圧迫部材１２により生体表面を圧迫させる。具体的に、本実施形態の制御部１６は、保持部材１４が上述の圧迫位置にあるときに、圧迫部材１２を作動させて、圧迫部材１２の筒状部４１を開口部３１の位置へと圧迫方向Ｃに移動させる。より具体的に、本実施形態の制御部１６は、第１駆動装置１５ａを制御することにより、第１駆動装置１５ａの第１動力伝達部１５ａ２で、保持部材１４を押圧させて、保持部材１４に保持されている圧迫部材１２を圧迫方向Ｃに移動させる。このようにして、開口部３１を覆う生体表面を、圧迫部材１２により圧迫することができる。本実施形態において、制御部１６が圧迫部材１２を作動させることにより圧迫動作を実行させる制御を、以下、説明の便宜上、「圧迫制御」と記載する場合がある。
【００６５】
また、図２ｂに示すように、制御部１６は、穿刺部材１３を作動させて、穿刺部材１３により生体表面を穿刺させる。具体的に、本実施形態の制御部１６は、保持部材１４が上述の穿刺位置にあるときに、穿刺部材１３を作動させて、穿刺部材１３の針部１３ａを開口部３１の位置へと穿刺方向Ｄに移動させる。より具体的に、本実施形態の制御部１６は、第１駆動装置１５ａを制御することにより、第１駆動装置１５ａの第１動力伝達部１５ａ２で、穿刺部材１３を押圧させて、穿刺部材１３を穿刺方向Ｄに移動させる。このようにして、開口部３１を覆う生体表面を、穿刺部材１３により穿刺することができる。本実施形態において、制御部１６が穿刺部材１３を作動させることにより穿刺動作を実行させる制御を、以下、説明の便宜上、「穿刺制御」と記載する場合がある。
【００６６】
なお、制御部１６は、穿刺部材１３による穿刺前及び穿刺後の両方で圧迫制御を実行する。すなわち、制御部１６は、穿刺部材１３による穿刺前に圧迫制御を実行し（図２ａ参照）、次いで位置切り替え制御を行い、穿刺部材１３による穿刺制御を実行し（図２ｂ参照）、次いで位置切り替え制御を行い、穿刺部材１３による穿刺後に圧迫制御を再び実行する（図２ｃ参照）。
【００６７】
また、本実施形態の制御部１６は、上述の圧迫制御、穿刺制御及び位置切り替え制御のみならず、圧迫穿刺装置１の各部材の制御を行うものである。制御部１６は、電源ボタン２０が押下されると、圧迫穿刺装置１を起動させる。また、制御部１６は、操作ボタン２１が押下されると、圧迫穿刺装置１による生体表面の圧迫、穿刺等を開始させる。具体的に、制御部１６は、保持部材１４の位置切り替え制御、圧迫部材１２による圧迫制御、穿刺部材１３による穿刺制御、後述する成分測定部１９による所定成分の測定を実行させる測定制御、成分測定部１９による測定結果を液晶等のディスプレイ２２に表示させる又は測定結果の情報を外部装置に有線回線や無線回線を介して送信する出力制御、等を実行する。なお、制御部１６は、操作ボタン２１が押下される度にこれらいずれかの制御を実行するものであっても、操作ボタン２１が１回押下されると一連の制御をすべて実行するものであってもよい。また、各制御のためにそれぞれ別の操作ボタン２１を設ける構成としてもよい。
【００６８】
制御部１６は、例えば、ＭＰＵやＣＰＵ等のプロセッサ７０により構成されている。
【００６９】
［測定チップ１７］
測定チップ１７は、圧迫部材１２による穿刺後圧迫によって穿刺傷から出血する血液と反応する試薬を備えている。具体的に、本実施形態の測定チップ１７は、図２ａ〜図２ｃに示すように、穿刺傷から出血する血液が移動する流路１７ａを区画している。また、流路１７ａ内には試験紙１７ｆが配置されている。この試験紙１７ｆは、血液を吸収可能な担体に、血液中の所定成分としてのグルコースと呈色反応して発色する発色試薬を担持（含浸）させたものである。なお、本実施形態の圧迫穿刺装置１の後述する成分測定部１９は、血液中の所定の成分である被測定成分を試薬と呈色反応させ、反応物の光学的特性を測定することにより被測定成分を測定する所謂「比色法」を利用するものであるが、血液中の被測定成分を酵素等と反応させ、反応物に電圧を印加した上で流れる電流を測定し、この電流量によって被測定成分を測定する所謂「電極法」を利用するものであってもよい。
【００７０】
図２ａ、図２ｂに示すように、本実施形態の測定チップ１７は、略円筒状の胴部１７ｂと、この胴部１７ｂの一端側に同心円状に位置する、胴部１７ｂよりも細径の略円筒状の先端部１７ｃと、胴部１７ｂ及び先端部１７ｃを繋ぐ環状の段差部１７ｄと、を備えている。上述した流路１７ａは、胴部１７ｂ、先端部１７ｃ及び段差部１７ｄを貫くように延在しており、先端部１７ｃの先端面が、穿刺傷から出血する血液が点着される点着部１７ｅを構成している。また、流路１７ａ延長線上で胴部１７ｂ内に配置された膜状部材が、血液を吸収して発色反応する試験紙１７ｆを構成している。
【００７１】
本実施形態の測定チップ１７は、上述したように、圧迫部材１２により保持されている。具体的に、本実施形態の測定チップ１７は、図２ａに示すように、胴部１７ｂの外周面が筒状部４１の突起部４１ａ及び４１ｂで移動制限されることにより、圧迫部材１２の筒状部４１内に収容及び保持されている。測定チップ１７は、後述する付勢部材１８により、段差部１７ｄの外面を突起部４１ａに突き当てた状態とすることにより、筒状部４１の中心軸線方向における位置が位置決めされている。また、突起部４１ａにより、測定チップ１７が筒状部４１の環状先端面が区画する開口から抜け落ちることが防止される。このように、本実施形態の測定チップ１７は、筒状部４１内に収容及び保持されている。但し、圧迫部材１２による測定チップ１７を保持する構成は本実施形態で示す構成に限られるものではなく、例えば、胴部１７ｂの外周面と筒状部４１の内周面との間に弾性部材により構成されたＯリングを介在させる構成としてもよい。
【００７２】
ここで、本実施形態の測定チップ１７における先端部１７ｃの先端面、すなわち、測定チップ１７の点着部１７ｅは、測定チップ１７が筒状部４１内で位置決めされている状態において、筒状部４１内に位置する。つまり、先端部１７ｃは、筒状部４１の環状先端面、すなわち、当接部１２ａよりも外側まで延在しておらず、筒状部４１内で終端している。換言すれば、筒状部４１の中心軸線方向において、点着部１７ｅは、当接部１２ａよりも基端側に位置している。これにより、開口部３１を覆う生体表面の穿刺傷からの出血が、点着部１７ｅとの当接により阻害されることを抑制することができる。
【００７３】
［付勢部材１８］
付勢部材１８は、測定チップ１７の、圧迫部材１２に対する圧迫方向Ｃの位置を、位置決めする。具体的に、本実施形態の付勢部材１８は、図２ａ〜図２ｃに示すように、測定チップ１７の胴部１７ｂ及び段差部１７ｄの少なくとも一方を、筒状部４１の先端側に向かって付勢する。これにより、段差部１７ｄの外面が突起部４１ａ（図２ａ等参照）に突き当たる。そのため、測定チップ１７の、筒状部４１に対する筒状部４１の中心軸線方向における位置が、位置決めされる。
【００７４】
また、図２ａ〜図２ｃに示すように、本実施形態の付勢部材１８は、保持部材１４の第１収容凹部１４ａ内に収容されている。保持部材１４の第１収容凹部１４ａ内に収容されている状態で、付勢部材１８の圧迫方向Ｃの端部は、後述する成分測定部１９の光学測定部６１を介して間接的に、測定チップ１７に係合する。また、同状態で、付勢部材１８の圧迫方向Ｃとは逆方向の端部は、保持部材１４と直接的に係合する。そして、同状態で、測定チップ１７と保持部材１４との間、より具体的には、光学測定部６１と保持部材１４との間、で圧迫方向Ｃ及びその逆方向に弾性変形可能である。なお、本実施形態の付勢部材１８は、段差部１７ｄの外面が突起部４１ａ（図２ａ等参照）に突き当たる状態が維持されるように、復元力により測定チップ１７を圧迫方向Ｃに付勢し続けた状態となっている。このように、測定チップ１７を付勢部材１８により圧迫方向Ｃに付勢した状態とすることにより、上述した位置決めに加えて、点着部１７ｅが穿刺傷の傷口を塞ぐことにより生じ得る出血の阻害を抑制することができる。つまり、圧迫部材１２による穿刺後圧迫の際に、生体表面の穿刺傷が点着部１７ｅに当接しても、付勢部材１８が弾性変形可能であるため、生体表面の穿刺傷が点着部１７ｅにより塞がれるほど両者が強い押圧力で当接することを抑制することができる。その結果、穿刺傷からの出血が阻害され難くなる。
【００７５】
なお、本実施形態の付勢部材１８はコイルバネであるが、コイルバネに限られるものではなく、例えば、圧迫方向Ｃ及びその逆方向に弾性変形可能な蛇腹筒部を有する付勢部材としてもよい。
【００７６】
［成分測定部１９］
成分測定部１９は、ハウジング１１内である中空部１１ａに位置し、ハウジング１１の開口部３１を通じて中空部１１ａに採取される血液から血糖値を測定する。具体的に、図２ａ〜図２ｃに示すように、成分測定部１９は、照射部及び受光部を含む光学測定部６１と、この光学測定部６１により受光した測定光から得られる信号に基づいて血糖値を算出する演算部６２と、を備えている。光学測定部６１の照射部は、測定チップ１７の試験紙１７ｆに照射光を照射し、光学測定部６１の受光部は、測定チップ１７の試験紙１７ｆを透過した透過光又は反射した反射光を測定光として受光し、所定の信号に変換する。なお、光学測定部６１の照射部としては、発光ダイオード、ハロゲンランプ、レーザー等を用いることができ、必要に応じて集光レンズを含むものとしてもよい。また、光学測定部６１の受光部としては、フォトダイオード、ＣＣＤ、ＣＭＯＳ等を用いることができる。なお、図２ａ〜図２ｃでは、説明の便宜上、光学測定部６１と演算部６２とが電気的に接続されていることを、光学測定部６１及び演算部６２を、配線を示す線により結ぶことで表現しているが、実際の配線の位置を示すものではない。
【００７７】
本実施形態の光学測定部６１は、上述した付勢部材１８の圧迫方向Ｃ側の端部と直接係合している。つまり、付勢部材１８は、光学測定部６１を圧迫方向Ｃに押圧することで、光学測定部６１を介して測定チップ１７を圧迫方向Ｃに押圧している。つまり、圧迫部材１２、測定チップ１７及び光学測定部６１の相互の位置関係は、付勢部材１８に付勢された状態で、位置決めされている。
【００７８】
演算部６２は、上述の制御部１６と同様、ＭＰＵやＣＰＵなどのプロセッサ７０により構成される。本実施形態では、演算部６２及び制御部１６の両方が、同一のプロセッサ７０により実現されているが、例えば、成分測定部１９の演算部６２と、各種部材を制御する制御部１６と、を別々のプロセッサにより構成することも可能である。
【００７９】
［電源ボタン２０、操作ボタン２１、ディスプレイ２２］
図１に示すように、電源ボタン２０及び操作ボタン２１は、ハウジング１１の本体部３４において、ハウジング１１の外部から押下可能に取り付けられている。上述したように、電源ボタン２０が押下されることにより、制御部１６（図２ａ〜図２ｃ参照）は圧迫穿刺装置１を起動させる。また、操作ボタン２１が押下されることにより、制御部１６は圧迫穿刺装置１による圧迫、穿刺等を開始させる。なお、電源ボタン２０及び操作ボタン２１は、操作者の操作により、制御部１６に上述の制御を実行させるものであればよく、本実施形態で示す機械的なボタンに限られるものではない。
【００８０】
図１に示すように、ディスプレイ２２は、ハウジング１１の本体部３４に設けられており、上述したように成分測定部１９（図２ａ〜図２ｃ参照）による測定結果を表示する。但し、ディスプレイ２２に表示する情報は、成分測定部１９による測定結果に限られるものではなく、例えば、操作手順などの各種情報を表示させるようにすることも可能である。なお、ディスプレイ２２としては、例えば液晶を用いることができる。
【００８１】
［位置決め機構２３］
図２ａ〜図２ｃに示すように、位置決め機構２３は、ハウジング１１の挿入部３３の位置に設けられている。以下、位置決め機構２３の詳細を説明する。
【００８２】
図４は、位置決め機構２３を収容する、挿入部３３を構成するカバー部材３８と、このカバー部材３８に取り付けられる各種部材と、を示す図である。位置決め機構２３は、図４に示すカバー部材３８の壁内を利用して収容されている。位置決め機構２３は、挿入部３３に挿入された指Ｆの位置を固定するロック機構２３ａと、挿入部３３に挿入された指Ｆの腹を開口部３１に対して押圧する押圧機構２３ｂと、を備えている。図５は、ロック機構２３ａの概要を示す図であり、図６は、押圧機構２３ｂの概要を示す図である。
【００８３】
図５に示すように、ロック機構２３ａは、軸部材２４ａと、受け部材２４ｂと、伝達部材２４ｃと、レバー部材２４ｄと、を備えている。なお、図５（ａ）は、ロック機構２３ａのロック解除状態を示し、図５（ｂ）は、ロック機構２３ａのロック状態を示している。
【００８４】
軸部材２４ａは、指Ｆの厚みに応じて開口部３１からの高さ位置を変動可能である。具体的に、軸部材２４ａは、挿入部３３の環状壁３６のうち対向する２つの側壁３６ａ及び３６ｂに対して、すなわち、図４に示すカバー部材３８の対向する２つの側壁３６ａ及び３６ｂに対して、開口部３１（図２ａ〜図２ｃ、図３参照）からの高さ位置を変動可能に支持されている。
【００８５】
受け部材２４ｂは、軸部材２４ａ対して支持されている。また、受け部材２４ｂは、軸部材２４ａを中心に回動可能である。更に、図２ａ〜図２ｃに示すように、受け部材２４ｂは、少なくとも指Ｆの腹と反対側を覆うように指Ｆを受ける。受け部材２４ｂは、軸部材２４ａに対して回動可能であるため、指Ｆの形状に応じて回動する。これにより、指Ｆの形状に応じた接触状態を実現でき、指Ｆの一部に局所的な負荷がかかることを抑制することができる。
【００８６】
伝達部材２４ｃは、軸部材２４ａと直接的又は間接的に係合する係合位置と、軸部材２４ａと直接的及び間接的に係合しない非係合位置と、の間で移動可能である。伝達部材２４ｃが係合位置にある場合、軸部材２４ａの開口部３１からの高さ位置が固定された状態となる。伝達部材２４ｃが非係合位置にある場合、軸部材２４ａの開口部３１からの高さ位置は固定されない状態となる。
【００８７】
より具体的に、図５に示す伝達部材２４ｃは、後述するレバー部材２４ｄの回動に連動して回動するカム部材２４ｃ１と、カム部材２４ｃ１の回動により係合部材２４ｅと当接して係合する当接位置（図５（ｂ）参照）と、係合部材２４ｅから離間して係合しない離間位置（図５（ａ）参照）と、の間で移動する当接部材２４ｃ２と、を含むものである。
【００８８】
レバー部材２４ｄは、伝達部材２４ｃの係合位置（図５（ｂ）参照）及び非係合位置（図５（ａ）参照）を切り替え可能である。本実施形態のレバー部材２４ｄは、図４に示す２つの側壁３６ａ及び３６ｂを貫通して延在する回動軸部２４ｄ１と、側壁３６ａ及び３６ｂの外側で、回動軸部２４ｄ１の両端部に取り付けられている把持部２４ｄ２と、を備えている。そして、回動軸部２４ｄ１には、上述した伝達部材２４ｃのカム部材２４ｃ１が固定されている。したがって、被験者が挿入部３３に指Ｆを挿入した状態で、被験者本人や医療従事者がレバー部材２４ｄの把持部２４ｄ２を操作することにより、伝達部材２４ｃを非係合位置から係合位置へと移動させる。これにより、軸部材２４ａ及び受け部材２４ｂの開口部３１からの高さ位置を、被験者の指Ｆの厚みに応じた位置に合わせることができる。
【００８９】
なお、図５に示す軸部材２４ａには、受け部材２４ｂに対して軸方向の両側に、伝達部材２４ｃの当接部材２４ｃ２に形成されている凹凸部と噛み合う対応凹凸部が設けられた係合部材２４ｅが取り付けられているが、伝達部材２４ｃと係合した際に軸部材２４ａの高さ位置を固定可能な構成であればよく、本実施形態とは異なる形状の係合部材であってもよい。また、係合部材自体を設けずに、軸部材２４ａと伝達部材２４ｃとが直接係合することで、軸部材２４ａの高さ位置を固定する構成としてもよい。
【００９０】
図６に示すように、押圧機構２３ｂは、てこの原理を利用する機構である。具体的に、押圧機構２３ｂは、中心軸部材２５ａと、この中心軸部材２５ａを中心に回動可能な回動部材２５ｂと、中心軸部材２５ａを中心に回動部材２５ｂを回動させるように弾性力を付与する弾性部材２５ｃと、回動部材２５ｂと係合する上述した軸部材２４ａと、を備えている。
【００９１】
本実施形態の中心軸部材２５ａは、図４に示すカバー部材３８の対向する２つの側壁３６ａ及び３６ｂそれぞれに設けられている。側壁３６ａの壁内には空洞が形成されており、この空洞内に中心軸部材２５ａが設けられている。側壁３６ａ内に設けられた中心軸部材２５ａの中心軸線方向は、２つの側壁３６ａ及び３６ｂの対向方向である。なお、側壁３６ｂの壁内にも空洞が形成されており、この空洞内に中心軸部材２５ａが設けられている。また、側壁３６ｂ内に設けられた中心軸部材２５ａの中心軸線方向についても、２つの側壁３６ａ及び３６ｂの対向方向である。
【００９２】
本実施形態の回動部材２５ｂは、中心軸部材２５ａと同様、カバー部材３８の対向する２つの側壁３６ａ及び３６ｂそれぞれに設けられている。具体的に、一方の回動部材２５ｂは、側壁３６ａの壁内の空洞において、図６に示すように、中心軸部材２５ａに回動可能に軸支されている。また、他方の回動部材２５ｂは、側壁３６ｂの壁内の空洞において、図６に示すように、中心軸部材２５ａに回動可能に軸支されている。なお、本実施形態の回動部材２５ｂは、長尺板状の形状を有している。
【００９３】
弾性部材２５ｃは、中心軸部材２５ａを中心として回動部材２５ｂが一方向に回動するように、回動部材２５ｂを付勢している。弾性部材２５ｃは、回動部材２５ｂと、カバー部材３８と、の間で弾性変形可能に取り付けられている。具体的に、本実施形態の弾性部材２５ｃはコイルバネであり、その一端がカバー部材３８に取り付けられ、他端が回動部材２５ｂに取り付けられており、回動部材２５ｂの回動範囲では常に伸び変形した状態となっている。弾性部材２５ｃは、その一端側でカバー部材３８により反力が付与されているため、他端側で回動部材２５ｂを回動方向に付勢している。なお、本実施形態の回動部材２５ｂは上述したように長尺板状であり、その長手方向の中心軸部材２５ａの位置を挟む一端側に、弾性部材２５ｃが取り付けられている。
【００９４】
図６に示すように、上述した軸部材２４ａは、回動部材２５ｂと係合している。具体的に、回動部材２５ｂのうち、弾性部材２５ｃが取り付けられている位置と中心軸部材２５ａを挟んで反対側の位置には、長孔２５ｂ１が形成されている。そして、軸部材２４ａの軸方向の両端は、側壁３６ａ（図４参照）内に位置する回動部材２５ｂの長孔２５ｂ１と、側壁３６ｂ（図４参照）内に位置する回動部材２５ｂの長孔２５ｂ１と、に挿通された状態で、両側の側壁３６ａ及び３６ｂに取り付けられている。なお、側壁３６ａ内及び側壁３６ｂ内の軸部材２４ａは同一の軸部材であって、側壁３６ａ内及び側壁３６ｂ内の回動部材２５ｂが連結して作動するものであっても良い。
【００９５】
なお、てこの原理を利用せずに、指Ｆをコイルバネなどの弾性部材で開口部３１側へと押圧する構成を採用すると、指Ｆの厚さ（太さ）によって、弾性部材の弾性変形量が変動し、この弾性変形量に比例して指Ｆを開口部側へと押圧する押圧力も変動する。これに対して、穿刺傷から血液を絞り出すための押圧力は、指Ｆの厚さにより変動するものではない。そのため、指Ｆの厚さによる押圧力の変動を小さくすることが可能な機構が望ましい。この点、てこの原理を利用した押圧機構２３ｂによれば、てこの原理を利用しない押圧機構と比較して、弾性部材２５ｃの弾性変形量の範囲を小さくすることができ、弾性部材２５ｃの復元力の変動を小さくすることができる。つまり、指Ｆの厚さによる開口部３１側への押圧力の変動を小さくすることができる。
【００９６】
このように、本実施形態の位置決め機構２３では、上述したロック機構２３ａ（図５参照）により指Ｆの厚さに応じた位置決めを実現することができると共に、押圧機構２３ｂ（図６参照）により、位置決めされた状態での指Ｆの腹の開口部３１側（図６では下側）への押圧力が、指Ｆの厚さによって変動され難い構成を実現することができる。
【００９７】
なお、弾性部材２５ｃをコイルバネとする場合には、自然長が長く、ばね定数が小さいものとすることが好ましい。このようにすれば、コイルバネの弾性変形量を小さくし、弾性変形量に比例する指Ｆを開口部側へと押圧する押圧力の変動を小さくすることができる。そのため、本実施形態では、図６に示すように、弾性部材２５ｃとして、自然長が長いコイルバネを利用している。そして、本実施形態の弾性部材２５ｃとしてのコイルバネは、図４に示す両側の側壁３６ａ及び３６ｂの壁内のみなならず、上壁３６ｃの壁内まで延在するように収容されている。
【００９８】
また、上述したように、軸部材２４ａは回動部材２５ｂの長孔２５ｂ１に挿通された状態で側壁３６ａ及び３６ｂに取り付けられている（図４、図６参照）。そのため、挿入部３３に挿入された指Ｆの厚さ（太さ）に応じて軸部材２４ａの開口部３１からの高さ位置が変動すると、軸部材２４ａの長孔２５ｂ１内の位置も変動する。つまり、指Ｆの厚さに応じて、軸部材２４ａと中心軸部材２５ａとの間の距離が変動することになる。本実施形態では、この軸部材２４ａと中心軸部材２５ａとの間の距離の変動を利用して、指Ｆの厚さによる開口部３１側への押圧力の変動を更に抑制している。指Ｆの厚さが変動して回動部材２５ｂが回動すると、弾性部材２５ｃの伸び又は収縮により復元力に変動が生じるが、この復元力の変動に基づく指Ｆへの押圧力の変動を小さくするように、軸部材２４ａと中心軸部材２５ａとの間の距離も変動する。
【００９９】
具体的に、図６で示す例では、指Ｆの厚さが厚くなると、回動部材２５ｂが中心軸部材２５ａを中心に反時計回りに回動する。これにより、弾性部材２５ｃとしてのコイルバネは伸び変形し、弾性部材２５ｃの復元力は増加する。しかし、軸部材２４ａと中心軸部材２５ａとの間の距離が大きくなるため、弾性部材２５ｃの復元力の増加に基づく指Ｆへの押圧力の増加を小さくすることができる。逆に、指Ｆの厚さが薄く（細く）なると、回動部材２５ｂが中心軸部材２５ａを中心に時計回りに回動する。これにより、弾性部材２５ｃとしてのコイルバネの伸び変形量が小さくなり、弾性部材２５ｃの復元力は減少する。しかし、軸部材２４ａと中心軸部材２５ａとの間の距離が小さくなるため、弾性部材２５ｃの復元力の減少に基づく指Ｆへの押圧力の減少を小さくすることができる。
【０１００】
なお、上述したように、てこの原理を利用する構成、自然長の長いコイルバネを利用する構成、支点と作用点との間の距離変動を利用する構成などは、これら構成を採用しない場合と比較して押圧機構２３ｂの構成を大型化させ易い。そのため、押圧機構２３ｂを収容するためのハウジングも大型化し易い。しかしながら、本実施形態では、中心軸部材２５ａ、回動部材２５ｂ及び弾性部材２５ｃをカバー部材３８の壁内に収容する構成として、挿入部３３（図４参照）の大型化を抑制し、その結果、ハウジング１１（図１、図２ａ〜図２ｃ参照）全体の大型化をも抑制している。なお、図６では、説明の便宜上、弾性部材２５ｃとしてのコイルバネを単純に直線状に延在させて描いているが、カバー部材３８の側壁３６ａや３６ｂの壁内と、上壁３６ｃ（図４参照）の壁内と、に跨って延在するように湾曲させて配置すれば、挿入部３３をより小型化することができるため好ましい。
【０１０１】
［装置本体部２及び取替部３］
以上のように、圧迫穿刺装置１は、ハウジング１１と、圧迫部材１２と、穿刺部材１３と、保持部材１４と、第１駆動装置１５ａと、第２駆動装置１５ｂと、制御部１６と、測定チップ１７、付勢部材１８と、成分測定部１９と、電源ボタン２０と、操作ボタン２１と、ディスプレイ２２と、位置決め機構２３と、を備えている（図１〜図６参照）。
【０１０２】
ここで、本実施形態の圧迫穿刺装置１は、再使用可能な装置本体部２と、この装置本体部２に着脱可能であり、所定回数（例えば１回）以下又は被験者毎に取り替えられる取替部３と、により構成されている。
【０１０３】
図１、図２（ａ）に示すように、本実施形態の装置本体部２は、ハウジング１１の大部分と、保持部材１４と、第１駆動装置１５ａと、第２駆動装置１５ｂと、制御部１６と、付勢部材１８と、成分測定部１９と、電源ボタン２０と、操作ボタン２１と、ディスプレイ２２と、を備えている。
【０１０４】
図２（ａ）に示すように、本実施形態の取替部３は、ハウジング１１の残りの一部分と、圧迫部材１２と、穿刺部材１３と、測定チップ１７と、を備えている。本実施形態の取替部３は、圧迫穿刺装置１としての血糖値測定装置による血糖値測定が完了する度に、つまり、１回使用される度に装置本体部２から取り外される。次回の血糖値測定の際には、新規な取替部３が装置本体部２に対して装着される。
【０１０５】
なお、本実施形態では、ハウジング１１の大部分が装置本体部２に含まれ、ハウジング１１の残りの一部分のみが取替部３に含まれている。以下、装置本体部２に含まれるハウジング１１の部分を「ハウジングリユース部１１ｂ」と記載し、取替部３に含まれるハウジング１１の部分を「ハウジング使い捨て部１１ｃ」と記載する。
【０１０６】
図１、図２（ａ）に示すように、ハウジング使い捨て部１１ｃは、接触面３２のうち、開口部３１が形成されている部分を含む。換言すれば、図２（ａ）に示すように、ハウジングリユース部１１ｂには、中空部１１ａとハウジング１１の外部空間とを連通する着脱開口１１ｂ１が形成されている。取替部３の圧迫部材１２、穿刺部材１３及び測定チップ１７は、この着脱開口１１ｂ１を通じて中空部１１ａ内に装着される。また、取替部３の圧迫部材１２、穿刺部材１３及び測定チップ１７は、この着脱開口１１ｂ１を通じて中空部１１ａから取り外される。そして、圧迫部材１２、穿刺部材１３及び測定チップ１７が着脱開口１１ｂ１を通じて中空部１１ａ内に装着されると、開口部３１が形成されているハウジング使い捨て部１１ｃにより、ハウジングリユース部１１ｂの着脱開口１１ｂ１が閉塞される。逆に、圧迫部材１２、穿刺部材１３及び測定チップ１７を中空部１１ａから取り出す際は、ハウジング使い捨て部１１ｃを取り除き、着脱開口１１ｂ１を出現させ、この着脱開口１１ｂ１から取り出す。
【０１０７】
なお、本実施形態では、圧迫部材１２と、穿刺部材１３及び測定チップ１７と、ハウジング使い捨て部１１ｃと、が別々に装置本体部２に対して装着される構成であるが、この構成に限られるものではない。図７は、取替部３の変形例を示す図である。具体的に、図７（ａ）は取替部３´の斜視図であり、図７（ｂ）は取替部３´の断面斜視図である。
【０１０８】
図７に示す取替部３´は、ハウジング使い捨て部１１ｃ´と、圧迫部材１２´と、穿刺部材１３と、測定チップ１７と、を備えている。図７に示す取替部３´の圧迫部材１２´は、ハウジング使い捨て部１１ｃ´、穿刺部材１３及び測定チップ１７を一体として取り扱い可能とするケース部材を兼ねている点で、本実施形態の取替部３（図２（ａ）参照）と構成が異なっている。
【０１０９】
具体的に、図７に示す圧迫部材１２´は、ハウジング使い捨て部１１ｃ´に対して切り替え方向Ｅにスライド可能に取り付けられる矩形板状のベース部２６ａと、このベース部２６ａから厚み方向の一方側に突設され、内部に穿刺部材１３を収容する内部空間を区画する有底の角筒状の収容部２６ｂと、ベース部２６ａから厚み方向の他方側に突設されている筒状部４１と、を備えている。なお、上述したように、測定チップ１７は、筒状部４１内に保持されている。また、筒状部４１の説明は上述しているため、ここでは説明を省略する。
【０１１０】
このように、取替部３´の圧迫部材１２´は、ハウジング使い捨て部１１ｃ´、穿刺部材１３及び測定チップ１７が取り付けられるケース部材を兼ねているため、圧迫部材１２´を操作することにより、取替部３´全体を操作することができる。
【０１１１】
なお、図７に示す取替部３´は、穿刺部材１３を収容する圧迫部材１２´の収容部２６ｂを保持部材１４（図２（ａ）等参照）の第２収容凹部１４ｂ（図２（ａ）等参照）に挿入すると、ベース部２６ａが保持部材１４上に載置されると共に、ハウジング使い捨て部１１ｃ´がハウジングリユース部１１ｂ（図２（ａ）参照）の着脱開口１１ｂ１（図２（ａ）参照）を閉塞する。つまり、図７に示す取替部３´は、ハウジングリユース部１１ｂの着脱開口１１ｂ１から一体で着脱することができる。そのため、装置本体部２（図２（ａ）参照）へ着脱操作が容易である。
【０１１２】
＜圧迫穿刺装置１による圧迫動作、穿刺動作及び血糖値測定について＞
次に、上述した圧迫穿刺装置１により実行される圧迫動作、穿刺動作及び血糖値測定について説明する。圧迫穿刺装置１は、上述したように、血糖値を測定する成分測定部１９（図２（ａ）等参照）を含む血糖値測定装置である。そして、圧迫穿刺装置１は、生体表面としての指Ｆの腹を圧迫部材１２（図２（ａ）等参照）により圧迫するものである。また、圧迫穿刺装置１は、指Ｆの腹に穿刺部材１３（図２（ａ）等参照）を穿刺し、穿刺傷から出血する血液により血糖値測定を実行するものである。以下、圧迫穿刺装置１により実行される一連の圧迫動作、穿刺動作及び血糖値測定の詳細を説明する。
【０１１３】
まず、上述したように、装置本体部２（図２（ａ）参照）に対して取替部３（図２（ａ）参照）を装着する。なお、図１、図２ａ〜図２ｃに示すように、本実施形態の挿入部３３を構成するカバー部材３８は、天壁部３４ａの外面に対してスライド移動可能に取り付けられており、図２（ａ）で示す着脱開口１１ｂ１を開放する退避位置（図１参照）と、着脱開口１１ｂ１の一部を覆うセット位置（図２ａ〜図２ｃ参照）と、の間を移動可能である。取替部３は、カバー部材３８が退避位置にある状態で、着脱開口１１ｂ１を通じて中空部１１ａ内に装着される。そして、カバー部材３８を、取替部３の装着後に、退避位置からセット位置へと移動させる。これにより、カバー部材３８が、取替部３のハウジング使い捨て部１１ｃの一部を覆い、ハウジング使い捨て部１１ｃの位置が固定される。すなわち、取替部３が、装置本体部２に対して位置決めされる。
【０１１４】
次に、図２ａに示すように、指Ｆを挿入部３３内に挿入し、上述した位置決め機構２３により、挿入部３３内での指Ｆの位置の位置決めを行う。これにより、指Ｆの腹が、ハウジング１１の開口部３１の少なくとも穿刺開口部３１ａを覆う状態で接触面３２に接触する。このようにして、指Ｆの位置を、圧迫穿刺装置１による圧迫動作、穿刺動作及び血糖値測定が可能な位置に位置決めすることができる。
【０１１５】
なお、上述したように、指Ｆの腹が開口部３１の内縁部（本実施形態では穿刺開口部３１ａの内縁部３１ａ１及び圧迫緩和開口部３１ｂの内縁部３１ｂ１）（図３参照）に押圧される押圧力は、位置決め機構２３の押圧機構２３ｂ（図６参照）により調整されている。
【０１１６】
次に、保持部材１４を図２ａに示す圧迫位置とする。この状態で、圧迫部材１２により、開口部３１の穿刺開口部３１ａの位置で、指Ｆの腹を圧迫する。つまり、穿刺前圧迫を実行する。圧迫動作の詳細は上述した通りであるため、ここでは説明を省略する。
【０１１７】
なお、本実施形態の穿刺前圧迫は、指Ｆの腹に対して、所定の一定圧力で、所定時間継続して圧迫することにより実行される。具体的に、本実施形態では、所定の一定圧力として、０．００６７ｋｇｆ／ｍｍ２〜０．０１３５ｋｇｆ／ｍｍ２の範囲に属する圧力を利用している。また、穿刺前圧迫は、前毛細血管括約筋による働きを促進するため、５秒以上継続して実行することが好ましく、本実施形態では上記所定時間を５秒としている。この穿刺前圧迫において圧迫し続ける時間の詳細については後述する。
【０１１８】
そして穿刺前圧迫を行う所定時間が経過した後は、第１駆動装置１５ａにより圧迫部材１２を退避させ、圧迫部材１２による指Ｆの腹の圧迫を解除する。つまり、第１駆動装置１５ａの第１動力伝達部１５ａ２を圧迫方向Ｃと逆方向に移動する。圧迫部材１２も、第１動力伝達部１５ａ２に追従し、圧迫方向Ｃと逆方向に移動する。これにより、圧迫部材１２の当接部１２ａを指Ｆの腹から離間させることができる。すなわち、圧迫部材１２による指Ｆの腹の圧迫を解除することができる。
【０１１９】
なお、上述の穿刺前圧迫は、インターバルを空けて複数回行ってもよい。
【０１２０】
次に、保持部材１４を図２ｂに示す穿刺位置へと移動させる。この状態で、穿刺部材１３により、開口部３１の穿刺開口部３１ａの位置で、指Ｆの腹を穿刺する。つまり、穿刺動作を実行する。穿刺動作により指Ｆの腹に穿刺傷が形成され、この穿刺傷から出血させる。保持部材１４の移動及び穿刺動作の詳細は上述した通りであるため、ここでは説明を省略する。
【０１２１】
なお、穿刺部材１３は、指Ｆの腹を穿刺した直後に、第１駆動装置１５ａにより、指Ｆから抜去される。つまり、第１駆動装置１５ａの第１動力伝達部１５ａ２を穿刺方向Ｄと逆方向に移動する。穿刺部材１３も、第１動力伝達部１５ａ２に追従し、穿刺方向Ｄと逆方向に移動する。これにより、穿刺部材１３の針部１３ａを指Ｆの腹から離間させることができる。すなわち、穿刺部材１３の針部１３ａを指Ｆから抜去することができる。
【０１２２】
ここで、穿刺部材１３による穿刺は、穿刺前圧迫を解除した直後の５秒後〜１２０秒後の間で実行される。特に、穿刺部材１３による穿刺は、穿刺前圧迫を解除した直後の５秒後〜６０秒後の間に実行されることが好ましい。穿刺前圧迫の解除時点と穿刺時点との間の時間間隔についての詳細は後述する（図８参照）。
【０１２３】
次に、保持部材１４を再び図２ｃに示す圧迫位置へと移動させる。図２ｃに示す保持部材１４の位置は、図２ａに示す保持部材１４の位置と同じである。この状態で、圧迫部材１２により、開口部３１の穿刺開口部３１ａの位置で、指Ｆの腹を圧迫する。つまり、穿刺後圧迫を実行する。穿刺後圧迫により、穿刺傷からの出血が促進される。保持部材１４の移動及び圧迫動作の詳細は上述した通りであるため、ここでは説明を省略する。
【０１２４】
なお、本実施形態の圧迫穿刺装置１では、穿刺後圧迫において、圧迫部材１２の当接部１２ａが、指Ｆの腹の穿刺位置、すなわち穿刺傷を取り囲むように、指Ｆの腹と接触して圧迫する。これにより、穿刺傷からの出血を促進することができる。
【０１２５】
ここで、被験者が、自らの力により、指Ｆの腹を開口部３１側に過剰に押し付けることがある。このような場合でも、本実施形態の開口部３１には穿刺開口部３１ａに加えて圧迫緩和開口部３１ｂが設けられているため、圧迫緩和開口部３１ｂが存在しない構成と比較して、指Ｆの腹での血流が遮断され難い。そのため、被験者が、自らの力により、指Ｆの腹を開口部３１側に過剰に押し付けたとしても、穿刺傷近傍での血流を維持でき、穿刺傷からの出血が阻害されるような血流の遮断を抑制することができる。
【０１２６】
なお、本実施形態では、穿刺部材１３の抜去直後から穿刺後圧迫を開始するまでの時間を５秒としているが、この時間は特に限定されるものではない。また、本実施形態の穿刺後圧迫は、穿刺前圧迫と同様、所定の一定圧力で、所定時間継続して実行され、所定時間経過後に解除される。この所定の一定圧力としては、上述の穿刺前圧迫と同様、０．００６７ｋｇｆ／ｍｍ２〜０．０１３５ｋｇｆ／ｍｍ２の範囲に属する圧力を利用している。また、穿刺後圧迫を継続して行う時間としても、上述の穿刺前圧迫と同様に５秒としている。
【０１２７】
更に、必要となる血液量が非常に多い場合などは、穿刺後圧迫を所定のインターバルを空けて複数回繰り返し実行してもよい。
【０１２８】
このように、圧迫穿刺装置１の制御部１６は、圧迫部材１２を作動させて、穿刺部材１３による穿刺前に生体表面としての指Ｆの腹を圧迫する（図２ａ参照）。次に、制御部１６は、穿刺部材１３を作動させて、圧迫解除後の所定時間経過後に指Ｆの腹を穿刺する（図２ｂ参照）。その後、制御部１６は、圧迫部材１２を作動させて、穿刺部材１３による穿刺後に指Ｆの腹を再び圧迫する（図２ｃ参照）。
【０１２９】
図２ｃに示すように、穿刺後圧迫により穿刺傷から出血した血液は、圧迫部材１２の筒状部４１が保持する測定チップ１７の点着部１７ｅから流路１７ａ内に入り込み、試薬まで到達する。これにより、試薬と血液中のグルコースとが呈色反応して反応物を生成する。成分測定部１９は、生成された反応物の吸光度に基づきグルコース濃度、すなわち血糖値を測定する。
【０１３０】
圧迫穿刺装置１では、以上のようにして、一連の圧迫動作、穿刺動作及び血糖値測定が実行される。
【０１３１】
最後に、圧迫穿刺装置１の圧迫部材１２が穿刺前圧迫を行う理由について詳細に説明する。
【０１３２】
使用する穿刺部材の針部の太さ、指Ｆの腹における穿刺部位や穿刺深さ、被験者の個人差等によって、指Ｆの腹から出血する血液量にばらつきがある。これまでは特に、穿刺部位や穿刺深さによって血管に与える損傷の有無や損傷の大小が異なるため、穿刺部位や穿刺深さの違いが血液量のばらつきに大きく影響すると考えられていた。そのため、既存の技術では、十分な血液量を確保できる穿刺部位や穿刺深さに、穿刺部材の針部を偶然的に穿刺することが重要であると考えられてきた。これに対して本発明者は、各種実験を行った結果、穿刺して圧迫する操作を２回繰り返した場合に、穿刺部位や穿刺深さに関わらず、必要な血液量を確保できることを発見するに至った。本発明者はこの発見に基づき鋭意検討を重ねた結果、血液循環系において細動脈から毛細血管に流れる血液量を調整する環状の筋肉である前毛細血管括約筋を、穿刺前圧迫により刺激し、収縮及び拡張させ、穿刺部位近傍の血流量を一時的に増加させることにより、穿刺後の穿刺傷からの出血量を促進させることができるという知見を得るに至った。以下、この知見を確認するために行った実験の実験結果を示す。
【０１３３】
まず、穿刺前圧迫による効果と、穿刺前圧迫から穿刺までの時間間隔による影響を確認する実験を行った。図８は、この実験の実験結果を示している。なお、この実験では、成人の健常人１名を被験者としている。図８には、被験者に対して、穿刺前圧迫せずに穿刺及び穿刺後圧迫を行った場合（図８の「Ｎｏ．１」参照）、穿刺前圧迫を所定の圧力で５秒間継続して行った直後に穿刺及び穿刺後圧迫を行った場合（図８の「Ｎｏ．２」参照）、穿刺前圧迫を所定の圧力で５秒間継続して行った直後の５秒後に穿刺及び穿刺後圧迫を行った場合（図８の「Ｎｏ．３」参照）、穿刺前圧迫を所定の圧力で５秒間継続して行った直後の１０秒後に穿刺及び穿刺後圧迫を行った場合（図８の「Ｎｏ．４」参照）、穿刺前圧迫を所定の圧力で５秒間継続して行った直後の１５秒後に穿刺及び穿刺後圧迫を行った場合（図８の「Ｎｏ．５」参照）、穿刺前圧迫を所定の圧力で５秒間継続して行った直後の３０秒後に穿刺及び穿刺後圧迫を行った場合（図８の「Ｎｏ．６」参照）、穿刺前圧迫を所定の圧力で５秒間継続して行った直後の６０秒後に穿刺及び穿刺後圧迫を行った場合（図８の「Ｎｏ．７」参照）、穿刺前圧迫を所定の圧力で５秒間継続して行った直後の１２０秒後に穿刺及び穿刺後圧迫を行った場合（図８の「Ｎｏ．８」参照）、それぞれの実験結果を示している。
【０１３４】
なお、この実験では、穿刺深さが０．８ｍｍの針部を有する穿刺部材を使用して被験者の指Ｆの腹に穿刺を行っている。また、穿刺部材の抜去時点から穿刺後圧迫を開始する開始時点までの時間間隔は、Ｎｏ．１〜Ｎｏ．８のいずれにおいても５秒間としている。更に、穿刺後圧迫を行う時間は、Ｎｏ．１〜Ｎｏ．８のいずれにおいても５秒間としている。また更に、Ｎｏ．１〜Ｎｏ．８の穿刺前圧迫時及び穿刺後圧迫時の圧力は、いずれも同じ一定圧力としている。
【０１３５】
また、この実験では、穿刺前圧迫を５秒間継続して行っているが、前毛細血管括約筋を刺激し、穿刺前圧迫の解除後に血流量を一時的に増加させることができればよく、穿刺前圧迫を行う時間は５秒間に限られるものではない。但し、前毛細血管括約筋は５秒〜数十秒の活動周期を有すると言われているため、一時的に血液の流れを遮断することで前毛細血管括約筋に対して十分な刺激を与える目的で、穿刺前圧迫は５秒以上継続して実行することが好ましい。
【０１３６】
これらの条件の下、Ｎｏ．１〜Ｎｏ．８それぞれについて実験を行い、穿刺後圧迫により確保できる血液量を測定した。そしてこの実験では、確保された血液量が０．８μＬ以上の場合を成功とし、０．８μＬ未満の場合を失敗としている。図８では、Ｎｏ．１〜Ｎｏ．８それぞれについて、被験者の第２指〜第４指を用いて行った実験回数（指の本数）と、０．８μＬ以上の血液量が確保できた成功率と、を示している。
【０１３７】
図８の「Ｎｏ．１」に示すように、穿刺前圧迫を行わない場合には、成功率が８３．３％である。これに対して、図８で「Ｎｏ．２」〜「Ｎｏ．８」に示すように、穿刺前圧迫を行った場合にはいずれも、穿刺前圧迫を行わない場合よりも成功率が上がっていることがわかる。
【０１３８】
更に、図８の「Ｎｏ．３」〜「Ｎｏ．８」に示すように、穿刺前圧迫の圧迫解除時点から穿刺時点までの時間間隔を５秒〜１２０秒とすることにより、いずれも成功率が１００％となっていることがわかる。なお、上述したように、前毛細血管括約筋は５秒〜数十秒の活動周期を有すると言われている。そのため、穿刺前圧迫により、一時的に血流を遮断することで、前毛細血管括約筋を刺激したとしても、前毛細血管括約筋の収縮及び拡張による一過性の血流量増加の現象が確実に発生するのは、活動周期の１周期分の時間が経過した後、すなわち、穿刺前圧迫の解除後の５秒後〜数十秒後である。したがって、図８の「Ｎｏ．３」〜「Ｎｏ．８」に示すように、穿刺前圧迫を解除した後、少なくとも５秒以上の時間間隔を空けて、穿刺及び穿刺後圧迫を実行することが特に好ましい。
【０１３９】
以上のように、穿刺前圧迫を行うことにより、穿刺後の出血量を促進することができる。また、穿刺前圧迫の圧迫解除から穿刺するまでの間に所定の時間間隔を空けることにより、穿刺後の出血量をより促進することができる。その結果、穿刺部位や穿刺深さに関わらず、所定の血液量が確保し易くなる。
【０１４０】
なお、図９は、図８の「Ｎｏ．２」、「Ｎｏ．５」、「Ｎｏ．６」、「Ｎｏ．７」、「Ｎｏ．８」それぞれの血液量の平均値を示す図である。なお、図９では、棒グラフにより血液量の平均値を示すと共に、各棒グラフに重ねて示す縦線の上下位置により、「Ｎｏ．２」、「Ｎｏ．５」、「Ｎｏ．６」、「Ｎｏ．７」、「Ｎｏ．８」それぞれの血液量の最大値（縦線の上端）及び最小値（縦線の下端）を示している。また、図９では、確保することが必要な血液量である０．８μＬを横一点鎖線により示している。図９に示すように、穿刺前圧迫により十分な血液量を確保できていることがわかる。特に、穿刺前圧迫の圧迫解除から穿刺するまでの間の時間間隔を６０秒以下とすることで、より多くの血液量を確保できることがわかる。
【０１４１】
以上のことから、穿刺前圧迫の圧迫解除から穿刺するまでの間に所定の時間間隔としては、図８及び図９に示す実験結果から、５秒〜１２０秒とすることができるが、測定時間の短縮の観点、及び、より多くの血液量を確保する観点から、５秒〜６０秒とすることが好ましい。
【０１４２】
本発明に係る圧迫穿刺装置及び成分測定装置は、上述した実施形態に示す具体的な構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された発明の要旨を逸脱しない限り、種々の変更を行うことが可能である。
【産業上の利用可能性】
【０１４３】
本発明は、圧迫穿刺装置及び成分測定装置に関する。
【符号の説明】
【０１４４】
１：圧迫穿刺装置（成分測定装置）
２：装置本体部
３、３´：取替部
１１：ハウジング
１１ａ：中空部
１１ｂ：ハウジングリユース部
１１ｂ１：着脱開口
１１ｃ、１１ｃ´：ハウジング使い捨て部
１２、１２´：圧迫部材
１２ａ：当接部
１３：穿刺部材
１３ａ：針部
１３ｂ：保持部
１４：保持部材
１４ａ：第１収容凹部
１４ｂ：第２収容凹部
１４ｃ：係合部
１５ａ：第１駆動装置
１５ａ１：第１駆動源
１５ａ２：第１動力伝達部
１５ｂ：第２駆動装置
１５ｂ１：第２駆動源
１５ｂ２：第２動力伝達部
１６：制御部
１７：測定チップ
１７ａ：流路
１７ｂ：胴部
１７ｃ：先端部
１７ｄ：段差部
１７ｅ：点着部
１７ｆ：試験紙
１８：付勢部材
１９：成分測定部
２０：電源ボタン
２１：操作ボタン
２２：ディスプレイ
２３：位置決め機構
２３ａ：ロック機構
２３ｂ：押圧機構
２４ａ：軸部材
２４ｂ：受け部材
２４ｃ：伝達部材
２４ｃ１：カム部材
２４ｃ２：当接部材
２４ｄ：レバー部材
２４ｄ１：回動軸部
２４ｄ２：把持部
２５ａ：中心軸部材
２５ｂ：回動部材
２５ｂ１：長孔
２５ｃ：弾性部材
２６ａ：ベース部
２６ｂ：収容部
３１：開口部
３１ａ：穿刺開口部
３１ａ１：穿刺開口部の内縁部
３１ｂ：圧迫緩和開口部
３１ｂ１：圧迫緩和開口部の内縁部
３２：接触面
３２ａ：曲面部
３３：挿入部
３４：本体部
３４ａ：天壁部
３４ｂ：後端壁部
３４ｃ：側壁部
３４ｄ：前端壁部
３４ｅ：底壁部
３５：挿入口
３６：環状壁
３６ａ、３６ｂ：側壁
３６ｃ：上壁
３７：突き当て壁
３８：カバー部材
３９：溝部
３９ａ：溝縁部
３９ｂ：溝底
３９ｃ：溝壁
４１：筒状部
４１ａ：突起部
４１ｂ：突起部
４２：支持部
５１：底壁
５２：周囲側壁
５３：貫通孔
６１：光学測定部
６２：演算部
７０：プロセッサ
Ａ：圧迫緩和開口部の延在方向
Ｂ：圧迫緩和開口部の幅方向
Ｃ：圧迫方向
Ｄ：穿刺方向
Ｅ：切り替え方向
Ｆ：指
Ｓ：挿入空間
Ｗ１ｍａｘ：圧迫緩和開口部の最大幅
Ｗ２ｍａｘ：穿刺開口部の最大幅
ｄ：溝部の深さ
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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