(57)【要約】      （修正有）【課題】骨折部を固定するために髄内釘を移植するためのシステム及び方法を提供する。【解決手段】髄内釘１０９は、第１の遠位端１１０から第２の近位端１１１まで延在する略細長の本体を含み得る。遠位端は、髄内釘の遠位端を通って横方向に延在する１つ以上の骨アンカーを受容するように構成された１つ以上の開口部１２５を含み得、それによって釘の遠位端を固設するように構成されている。近位端もまた、髄内釘の近位端を通って横方向に延在する１つ以上の骨アンカーを受容するように構成された１つ以上の開口部を含み得、それによって釘の近位端を固設するように構成されている。近位端は、交差係止特徴をさらに含み得、例えば、強化された骨の食いつき（ｐｕｒｃｈａｓｅ）及び骨の固定（ｂｏｎｙ  ｆｉｘａｔｉｏｎ）のための、第１の骨アンカーと相互係止する第２の骨アンカーを含む構成とする。【選択図】図１Ａ
2018069044.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
髄内釘を骨に挿入するためのシステムであって、
近位端、遠位端、前記近位端と前記遠位端との間に延在する少なくとも１つの側面、及び孔を有する髄内釘であって、前記孔が前記髄内釘を通る、髄内釘と、
挿入器具と、を備え、前記挿入器具が、
柄部分と、
前記柄部分から延在する連結部分であって、前記髄内釘の前記近位端に取外し可能に連結するように構成されている、連結部分と、
前記柄部分に形成されたガイドシース穴であって、前記ガイドシース穴を通ってガイドシースを受容するように構成され、前記髄内釘が前記連結部分に連結したときに前記ガイドシース穴が前記髄内釘内の前記孔と実質的に整列するように位置付けられる、ガイドシース穴と、
前記ガイドシース穴に沿って位置付けられ、前記ガイドシース穴に対する前記ガイドシースの動作を制限するように前記ガイドシース上の第２の保持部材と係合するように構成された第１の保持部材と、
前記柄部分に配置された保持解除機構と、
その中を通って前記ガイドワイヤを受容するように構成されたガイドワイヤ穴であって、前記ガイドシース穴から隔置される、ガイドワイヤ穴と、を備える、システム。
【請求項２】
前記ガイドワイヤ穴が、前記ガイドシース穴から隔置され、かつ前記髄内釘が前記連結部分に連結されたときに前記ガイドワイヤ穴が前記髄内釘の前記側面に隣接して延びる軸を画定するように位置付けられる第１のガイドワイヤ穴であり、前記システムが、前記第１のガイドワイヤ穴から隔置された位置に配置された第２のガイドワイヤ穴をさらに備え、前記第１及び第２のガイドワイヤ穴の前記軸が、実質的に平行である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ガイドシースをさらに備え、前記ガイドシースが管腔を備え、前記管腔が、前記管腔を通って固定装置を受容するように構成され、前記第２の保持部材が、前記ガイドシースの外面上に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記柄部分が、前記柄部分の第１の端で前記連結部分と係合するように構成され、前記保持解除機構が、前記柄部分の対向端である第２の端に配置された解除ボタンを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１及び第２の保持部材が、互いに係合したときに一方向のみのラチェット動作を可能にする対応する隆起を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記髄内釘内の前記孔が、第１の孔であり、前記髄内釘が、前記第１の孔から隔置された第２の孔を備え、前記システムが、
前記第１の孔を通るように構成された第１の固定装置と、
前記第２の孔を通るように構成された第２の固定装置であって、前記第１の固定装置と交差するようになっている、第２の固定装置と、をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１の固定装置が、スロットを備え、前記第２の固定装置が、前記スロットを少なくとも一部通るように構成されている、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
髄内釘を患者に挿入するための方法であって、
第１の軸に沿って患者の髄管の中に釘を配置することであって、前記釘が、その近位端で挿入器具の連結部分に連結され、前記挿入器具が、前記連結部分から離れて延在する柄部分を含む、配置することと、
ガイドワイヤが前記釘の側面に隣接して延びるように前記第１の軸に対して横方向の第２の軸に沿って、前記ガイドワイヤを前記挿入器具の前記柄部分のガイドワイヤ穴に通すことと、
固定装置が前記釘の中に形成された孔を通るように、前記固定装置を、前記柄部分のガイドシース穴を通して挿入することと、を含む、方法。
【請求項９】
前記固定装置を挿入することが、
前記ガイドシース穴の中の第１の保持部材がガイドシースの外面上の第２の保持部材と係合するように、前記ガイドシースを、前記ガイドシース穴を通して挿入することと、
前記固定装置を、前記ガイドシースを通して挿入することと、を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記第１及び第２の保持部材が、互いに係合したときに一方向のみのラチェット動作を可能にする対応する隆起を備える、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記柄部分に配置された解除機構を作動させることによって前記第１及び第２の保持部材を係合解除することをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記第２の軸に実質的に平行な第３の軸に沿って、第２のガイドワイヤを前記挿入器具の前記柄部分の中の第２のガイドワイヤ穴に通すことをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
前記固定装置が、第１の固定装置であり、前記方法が、第２の固定装置が前記第１の固定装置と交差するように、前記第２の固定装置を前記釘の中に形成された第２の孔を通して挿入することをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
第３の固定装置を前記釘の遠位部分に形成された第３の孔を通して挿入することをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
髄内釘を備えるインプラントであって、前記髄内釘が、
第１の軸に沿って細長い本体であって、近位部分及び遠位部分を有する、本体と、
前記近位部分に形成された第１の孔であって、前記第１の軸に対して横方向の第２の軸を画定する、第１の孔と、
前記近位部分に形成された第２の孔であって、前記第２の孔の少なくとも一部が前記第１の孔から隔置され、前記第２の孔が、前記第１の軸に対して横方向の第３の軸を画定し、前記第３の軸が前記本体から隔置された地点で前記第２の軸と交差する、第２の孔と、を有する、インプラント。
【請求項１６】
前記釘の中の前記第１の孔を通るように構成されたねじ山部分を有する第１のねじであって、前記第１のねじはスロットを備える、第１のねじと、
前記釘の中の前記第２の孔及び前記第１のねじの中の前記スロットの両方を通るように構成されたねじ山部分を有する第２のねじと、をさらに備える、請求項１５に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記第１の固定装置が１８０度刻みで前記第２の固定装置を受容するように構成されるように、前記第１の固定装置の中のスロットが、前記第２の軸に沿って対称である、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記第１の固定装置の中の前記スロットが、前記第２の固定装置が前記スロットを通った後、前記第１の固定装置の並進を可能にするようにサイズ決定される、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記第１の固定装置の中の前記スロットが、傾斜した近位縁及び遠位縁を備える、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２０】
前記釘の前記遠位部分の第３の孔と、
前記第３の孔を通るように構成された第３の固定装置と、をさらに備える、請求項１５に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［技術分野］
本技術は、一般に、骨折の治療のための髄内釘移植に関する。特に、いくつかの実施形態は、骨折部を固定するために髄内釘を移植するためのシステム及び方法を対象とする。
［背景技術］
四肢のうちで重要な長骨は、四肢上部の上腕、橈骨、及び尺骨、ならびに四肢下部の大腿骨及び脛骨である。長骨の損傷、特に、長骨の１つ以上の骨折につながる損傷の後に、１つ以上の固定装置が、骨折部を固定し、長骨を安定させるために使用され得る。骨折は、骨にまたは骨を通って挿入され、骨折部位が適切に整列されると骨を安定させるねじまたは他の固定装置によって治療することができる。例えば、大腿骨頸部の固定は、髄内釘を骨折した大腿骨の髄腔に挿入した後に、髄内釘に対して一定の角度で固定ねじを大腿骨頸部／頭部に挿入することによって股関節骨折を治療するために使用され得る。同様に、他の長骨の骨折は、髄内釘を骨の髄内管に挿入し、適切な近位及び／または遠位の固定を提供することによって治療することができる。しかしながら、従来の髄内装置は多くの不利益をこうむる場合がある。例えば、これらの装置は、インプラントの損傷及び髄内釘に対する固定ねじの整列の難しさに影響を受けやすい場合がある。したがって、髄内釘移植のための改善されたシステム及び方法の必要性がある。
［発明の概要］
髄内釘、システム、挿入器具、及び治療方法を提供する。髄内釘は、骨折した長骨の髄管内に移植し、その後に、例えば、１つ以上のアンカー、締結具、固定ねじなどによって近位固定及び／または遠位固定を提供するために好適であり得る。好適な長骨には、上腕、橈骨、尺骨、大腿骨、脛骨などが含まれ得る。大腿骨に関して全体的に記載されるが、髄内釘及びシステムは任意の長骨での使用のために適合され得ることが理解されるであろう。
【０００２】
一態様に従う、髄内釘を提供する。髄内釘は、第１の遠位端から第２の近位端まで延在する略細長の本体を備え得る。遠位端は、髄内釘の遠位端を通って横方向に延在する１つ以上の骨アンカーまたは締結具を受容するように構成され、それによって釘の遠位端を固設するように構成された１つ以上の開口部を含み得る。また近位端も、髄内釘の近位端を通って横方向に延在する１つ以上の骨アンカーまたは締結具を受容するように構成され、それによって釘の近位端を固設するように構成された１つ以上の開口部を含み得る。
【０００３】
一態様において、髄内釘を骨に挿入するためのシステムを提供する。本システムは、内部に形成された開口部または孔を有する髄内釘を含む。挿入器具は、移植中に髄内釘の一端と一時的に係合し、手術が完了すると釘から解除され得る。ガイドシース（例えば、孔、凹部など）の受容特徴は、柄部分の中に配置され、受容特徴を通ってガイドシースを受容し得る。髄内釘が連結部分に連結したときに受容特徴を通って挿入されたガイドシースが髄内釘の孔と実質的に整列するように、受容特徴は軸を画定する。第１の保持部材は、ガイドシースの受容特徴に隣接する挿入器具内に配置される。第１の保持部材は、ガイドシース上の第２の保持部材と相互作用して、受容特徴に対してガイドシースの動作を制限するラチェットのような機構を形成し得る。保持解除機構は、挿入器具の下部部分（例えば、底面）に位置し得る。ガイドワイヤレセプタクル（例えば、孔、凹部など）は、そこを通してガイドワイヤを受容することができ、髄内釘が連結部分に連結したときに受容特徴を通って挿入されたガイドワイヤが髄内釘の側面に隣接する軸に沿って延びるように位置付けられる。
【０００４】
一態様において、髄内釘を患者に挿入するための方法を提供する。本方法は、第１の軸に沿って釘を患者の髄管の中に挿入することを含む。挿入については、釘はその近位端で挿入器具に連結される。ガイドワイヤは、ガイドワイヤが釘の側面近くで、またはそれに隣接して延びるように、第２の軸に沿って、挿入器具のガイドワイヤ穴を通って挿入される。ねじまたは他の骨固定装置は、ねじが釘の中に形成された孔を通るように、挿入器具内に形成されたレセプタクル（例えば、孔、凹部、または他の好適な構造）を通って挿入される。
【０００５】
別の態様に従って、インプラントを提供する。インプラントは、第１の軸に沿って細長い髄内釘を含む。第１及び第２の開口部または孔は、釘の近位部分に配置される。第１の孔は、第１の軸に対して横方向の第２の軸を画定し、第２の孔は、第１の軸に対して横方向の第３の軸を画定する。第３の軸は、釘から隔置された地点で第２の軸と交差する。いくつかの実施形態において、第１のねじは、第２の軸に沿って第１の孔を通って挿入され得、第２のねじは、第３の軸に沿って第２の孔を通って挿入され得る。第２のねじは、２つのねじが相互係止するように、第１のねじの中のスロットから少なくとも一部が挿入され得る。第２のねじは、第１のねじより短いかもしれないが、少なくともねじ山が設けられた遠位先端部が第１のねじの中のスロットを超えて延在して、いくらかの食いつきを骨に提供するのに十分な長さである。
【０００６】
異なる形状及びサイズの髄内釘、骨アンカー、締結具、挿入器具、ならびにそれらを設置するための構成要素を含むキットも提供される。
［図面の簡単な説明］
本発明のより完全な理解ならびにその付随する利点及び特徴が、添付の図面とともに考慮されるときに以下の詳細な説明を参照することによってより容易に理解されるであろう。
【０００７】
［図１Ａ及び１Ｂ］髄内釘を移植するためのシステムを例証する。
【０００８】
［図２Ａ〜２Ｃ］図１Ａ及び１Ｂに示されるようなシステムの挿入柄の種々の図を例証する。
【０００９】
［図３Ａ〜３Ｆ］髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを例証する。
【００１０】
［図４Ａ〜４Ｄ］髄内釘及び第１の固定装置の種々の図を例証する。
【００１１】
［図５Ａ〜５Ｄ］髄内釘を通って挿入された第１の固定装置の種々の図を例証する。
【００１２】
［図６Ａ〜６Ｄ］第２の固定装置、及び第１の固定装置を伴う髄内釘の種々の図を例証する。
【００１３】
［図７Ａ〜７Ｄ］髄内釘を通って挿入された第２のアンカー及び第１の固定装置の種々の図を例証する。
【００１４】
［図８Ａ〜８Ｃ］髄内釘を、相互係止用固定装置によって、骨折した大腿骨に移植するステップを例証する。
［発明を実施するための形態］
髄内釘、システム、挿入器具、及び治療方法を提供する。髄内釘は、骨折した長骨の髄管内に移植し、その後に、例えば、１つ以上のアンカー、締結具、固定ねじなどによって近位固定及び／または遠位固定を提供するために好適であり得る。好適な長骨には、上腕、橈骨、尺骨、大腿骨、脛骨などが含まれ得る。大腿骨の股関節骨折に関してさらなる説明がなされるが、髄内釘及びシステムは任意の長骨での使用のために適合され得ることが理解されるであろう。
【００１５】
従来の股関節骨折固定技術には、４つの主な故障形態、つまり軸方向の切欠き、頭部の切欠き、近位の骨片の回転、及び偽関節がある。「切欠き」は、股関節の関節面への股関節ねじの陥没に関する用語である。切欠きは、（頭部に向かう）頭部方向または（股関節ねじの軸に沿った）軸方向のいずれかで生じ得る。軸方向の切欠きは、軸方向並進に抵抗をほとんど提供しない軸方向の輪郭が小さいインプラントが原因である。軸方向の切欠きは、ある特定の現代の股関節骨折釘における「制御された折り畳み」特徴によって対処され得、止めねじが適所に係止された後であっても、釘を通して股関節ねじを並進させることができる。頭部の切欠きは、釘の半径方向並進であり、これは、股関節のもろい海綿骨を通って「風よけワイパーのように動く」細いインプラントが原因である。近位の骨片の回転は、近位の股関節骨折に対する支点としての働きをする円形輪郭の股関節ねじが原因である。骨折偽関節は、骨の治療プロセスとは相いれない生物学的または力学的要因が原因である。患者の生物学的要因は、インプラントでは制御できない。力学的要因は、堅すぎるまたは柔軟すぎる固定を典型的に可能にするものである。偽関節は通常、その他の３つの故障形態のうちの１つの前兆である。時折、偽関節は、骨が衰える前に釘の疲労破断を誘発する。
【００１６】
本明細書に記載の髄内釘及びシステムは、これらの故障形態のうちの１つに対処し得る。いくつかの実施形態において、髄内釘は、例えば、切欠きを防止する近位及び遠位係止を含む。他の実施形態において、髄内釘は、例えば、股関節の骨の最強部位である大腿骨距部での骨の固定とともに、食いつきの収束及び分散を提供することによる２つの相互係止用固定装置（例えば、ねじ）を含む近位係止を含み得る。したがって、切欠き及び／または回転による故障のリスクが低減され得る。
【００１７】
加えて、いくつかの髄内釘移植システムは、移植中の骨片の回転の問題に適切に対処できない。回転は、移植手術中に骨片がねじを中心に回転するときに生じる。従来の回転防止技術は、追加の機器の使用を必要とするか、または単一のワイヤ配置に限定される。いくつかの実施形態において、挿入器具は髄内釘に直接連結され、追加の機器は回転防止ガイドワイヤの配置を必要とせず、使用者が１つ以上のガイドワイヤを釘の前側及び／または後側に配置することを可能にする。これらのガイドワイヤは、手術中に大腿骨頭部及び頸部の遠位骨片がアンカーの軸を中心に回転するのを防止するように位置付けられ得る。
【００１８】
いくつかのシステムは、移植手術中に後退の影響を受けやすい場合がある。後退は、髄内釘を通ってねじを挿入するために使用されるガイドシースが骨から離れて近位方向に移動するときに生じる。従来のシステムは、後退を防止する特徴を有しないか、そうでなければ手術中の手の正常な位置付けを妨害し、ガイドシースの解除及びそれらの床への落下のリスクをもたらす後退防止手段を提供するかのいずれかである。挿入器具のラチェットは、挿入器具上の把持部分に向かって面する解除ボタンを有する場合があり、使用者の手が滑り、ボタンを不適切に押す危険が存在し得る。ボタンを偶発的に押してしまうと、シースが解除され、シースの床への落下を誘発するであろう。いくつかの実施形態において、後退防止システム（例えば、ラチェットシステム）は、挿入器具の下端に配置され得、これは、ラチェット解除ボタンを不適切に押してしまうリスクを伴わずに、使用者が手を挿入器具の把持部に置くことを可能にする。
【００１９】
本技術のいくつかの実施形態別のさらなる具体的詳細を図１Ａ〜８Ｃに関して下に記載する。実施形態の多くは髄内釘の移植のための装置、システム、及び方法に関して下に記載されるが、他の実施形態は本技術の範囲内である。加えて、本技術の他の実施形態は、本明細書に記載のものとは異なる配列、構成要素、及び／または手順を有し得る。例えば、他の実施形態は本明細書に記載のものを除いた追加の要素及び特徴を含む場合があったり、または他の実施形態は本明細書に図示及び記載の要素及び特徴のいくつかを含まない場合もある。
【００２０】
参照の容易さのために、同様または類似の構成要素または特徴を識別するために本開示を通じて同一の参照番号が使用されるが、同じ参照番号の使用は、その部分が同一であると解釈されるべきであることを含意しない。実際、本明細書に記載の多くの例において、同様に番号付けされた部分は構造及び／または機能の点で異なる。
髄内釘のインプラント及びシステム
図１Ａ及び３Ｆは、髄内釘１０９の一例を例証し、これは、第１の遠位部分、つまり端１１０から、第２の近位部分、つまり端１１１まで延在する略細長の本体を備え得る。細長の本体は、骨折した骨の髄内管内で長手方向に延在するように構成された細長の管状ロッドの形態であり得る。細長のロッドは、その長さ方向に沿って中空であっても、固体であってもよい。細長の本体は、釘１０９の長手方向軸に沿って実質的に真っ直ぐであっても、または髄内管の解剖学的な形状に適合する１つ以上の曲線または屈曲を備えてもよい。髄内釘１０９の中央長手方向軸に対して直角に取られた、釘１０９の断面は、円形、卵円、楕円形、または任意の他の好適な交差次元形状であり得る。近位部分１１１は、釘１０９の遠位部分１１０に対して拡大された直径またはヘッド部分を有し得る。拡大されたヘッド部分１１１は、大腿骨の大転子部位で受容されるようにサイズ決定及び構成され得る。髄内釘１０９は、大脳延髄（ｃｅｐｈａｌｏｍｅｄｕｌｌａｒｙ）固定のために大腿骨の近位端に位置付けられるように構成され得る。しかしながら、髄内釘１０９が、骨（例えば、大腿骨、脛骨）及び骨折の種類によって、他の手法及び部位（例えば、遠位端）を通って位置付けられるように構成され得ることを想定する。
【００２１】
遠位端１１０は、髄内釘１０９の遠位端１１０を通って横方向に延在する１つ以上の骨アンカー、締結具、または遠位固定装置１４７を受容するように構成された１つ以上の開口部１２５を含み得、それによって管内で釘１０９の遠位端１１０を固設するように構成される。遠位固定装置１４７は、釘１０９の遠位係止のために構成された骨ねじまたはアンカーを含み得る。遠位固定装置１４７は、当該技術において周知の従来の多軸または固定角の係止用骨ねじ及びアンカーを含み得る。
【００２２】
近位端１１１もまた、髄内釘１０９の近位端１１１を通って横方向に延在する１つ以上の骨アンカーまたは締結具１１９を受容するように構成されている１つ以上の開口部１２３を含み得、それによって管内で釘１０９の近位端１１１を固設するように構成される。近位固定装置１１９は、釘１０９の近位係止のために構成された骨ねじまたはアンカーを含み得る。固定装置１１９は、近位上腕の距部部位に向けられるように構成された距部用ねじ（ｃａｌｃａｒ  ｓｃｒｅｗ）またはアンカーであり得、これは、その部位で最品質の骨を構成し得る。開口部１２３及びアンカー１１９は、骨の距部部位に係合するように釘１１９に対して約１００〜１５０°、１１０〜１４０°、または約１２０〜１３５°に曲げられ得る。距部用ねじ１１９は、遠位ねじ１４７に対して拡大された直径を有し得る。近位固定装置１１９は、当該技術において周知の従来の多軸または固定角の距部用ねじ及びアンカーを含み得る。近位端１１１はまた、例えば、１つ以上の交差係止装置（例えば、下でより詳細に記載される装置２０５）のための追加の開口部１２３を含み得る。
【００２３】
髄内釘１０９及びアンカー１１９、１４７は、好適な生体適合性材料を含み得る。髄内釘１０９及びアンカー１１９、１４７は、チタン、コバルトクロム、コバルト−クロム−モリブデン、ステンレス鋼、炭化タングステン、炭素複合材、プラスチックもしくはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、吸収性ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのポリマー、かかる材料の組み合わせもしくは合金、または骨を固設及び保持するのに十分な強度を有し、その一方で身体に移植されるのに十分な生体適合性も有する他の適切な生体適合性材料を含み得る。
髄内釘移植のためのシステム
図１Ａ及び１Ｂはそれぞれ、髄内釘１０９を移植するためのシステム１０１の一実施形態の斜視図及び側面図を例証する。システム１０１は、連結部分１０５及び柄部分１０７を有する挿入器具１０３を含む。いくつかの実施形態において、連結部分１０５及び柄部分１０７は取外し可能に一緒に接合された別個の部分であり得るが、他の実施形態では、連結部分１０５及び柄部分１０７は単一の一体的に形成された構成要素の異なる領域であり得る。連結部分１０５は、釘１０９の近位部分１１１に解除可能に係合または連結する。例えば、連結部分１０５の自由端は、そこを通して固定装置１１９を挿入する前に、髄内釘１０９の位置を一時的に保持するスナップ嵌め設計で提供され得る。しかしながら、他の連結機構が利用され得ることが当業者には理解されるであろう。
【００２４】
柄部分１０７は、１つ以上のガイドワイヤ１１３、１１５を受容するように構成された、１つ以上の開口部１２７、１２９を含み得る。一実施形態において、システム１０１は、第１及び第２のガイドワイヤ１１３、１１５、ならびに固定装置１１９が通される（例えば、固定装置１１９がドライバー１２１を使用して挿入され得る）任意選択のガイドシース１１７を含み得る。例証のように、第１及び第２のガイドワイヤ１１３、１１５は、釘１０９及び固定装置１１９の両方の両端に進む。例証の実施形態は２つのガイドワイヤを示すが、他の実施形態では、単一のガイドワイヤ及び対応するガイドワイヤ穴が使用され得る。また別の実施形態では、３つ以上のガイドワイヤが使用され得る。加えて、ガイドワイヤ穴の位置及び向きは、例えば、挿入器具に沿ってより近位方向、またはより遠位方向に配置されるなど種々の実施形態で異なる。
【００２５】
例証のように、挿入器具１０３は、使用者が１つ以上のガイドワイヤ１１３、１１５を配置することを可能にする。一実施形態において、ガイドワイヤ１１３、１５５は、釘１０９の前側及び後側の両方に位置付けられる。ガイドワイヤ１１３、１１５は、手術中に固定装置１１９が釘１０９を通って骨に進められるときに、骨の遠位骨片（例えば、大腿骨頭部及び頸部の遠位骨片）が固定装置１１９の軸を中心に回転することを防止するように、この様式で位置付けられ得る。挿入器具１０３の柄部分１０７は、器具１０３の両端に孔１２７、１２９など２つのガイドワイヤ受容特徴を含み得、これはガイドワイヤ１１３、１１５がそれぞれの孔を通ることを可能にする。ガイドワイヤ１１３、１１５は、挿入器具１０３を安定させるのに役立つように軟組織から骨に通される。この配列では、挿入器具１０３は、ワイヤ１１３、１１５を患者に誘導する任意の他の機器を必要としない場合がある。挿入器具１０３は、釘１０９の軸を中心とする回転動作及び釘１０９の軸に沿った軸方向並進の両方に抵抗することによって安定性を達成し得る。
【００２６】
図２Ａ〜２Ｃは、図１Ａ及び１Ｂに示されるシステム１０１の挿入器具１０３の種々の図を例証する。特に、図２Ａはガイドシース１１７に隣接する挿入器具１０３の部分分解斜視図であり、図２Ｂはガイドシース１１７が一部そこに挿入された状態の挿入器具１０３の斜視図であり、図２Ｃはガイドシース１１７と挿入器具１０３との係合部の拡大部分断面図である。
【００２７】
ガイドシース１１７は、挿入器具１０３の柄部分１０７に形成された孔１３１などのガイドシース受容特徴から取外し可能に挿入され得る。ガイドシース穴１３１は、釘１０９の第１の孔１２３と交差する軸を画定する。ガイドシース１１７は、釘１０９の第１の孔１２３と実質的に整列するようにガイドシース穴１３１を通って位置付けられ得、これは、骨の距部部位に向けられた固定装置１１９を受容するように構成される。ガイドシース１１７は、ガイドシース１１７の外面上に第１の保持部材１３３を含み得る。第１の保持部材１３３は、例えば、ガイドシース穴１３１内に配置された対応する第２の保持部材１３５に係合するように構成された、隆起した歯、突起、または他のそのような面を含み得る。第２の保持部材１３５は、１つ以上の隆起または突起を同様に含み得る。第１及び第２の保持部材１３３、１３５は一緒に保持機構１３７を形成し、これはガイドシース１１７が髄内釘１０９に向かってラチェット動作する一方、ガイドシース１１７の髄内釘から離れる動作を制限することを可能にする。保持解除機構１３９は、使用者によって押されたときに第１の保持部材１３３から第２の保持部材１３５を脱係合し得る。例えば、保持解除機構１３９は、柄部分１０７の下部表面１４１に配置されたボタンであり得る。この保持解除機構１３９を挿入柄の下部表面１４１に位置付けることは、装置操作中（例えば、柄部分１０７を把持している間）に、使用者がガイドシース１１７を偶発的に解除してしまうことを防止し得る。
【００２８】
図３Ａ〜３Ｆは、髄内釘を骨折した大腿骨１４３に移植するステップの一方法を例証する。最初に図３Ａを参照すると、大腿骨１４３の近位端に接近することができ、骨錐及びリーマー１４５を使用することによって大腿骨１４３の髄腔をリーマーで広げることができる。次に、図３Ｂに示されるように、髄内釘１０９は挿入器具１０３に連結され、髄内釘１０９が大腿骨１４３のリーマーで広げられた腔内に配置される。図３Ｃでは、使用される場合、第１及び第２のガイドワイヤ１１３及び１１５のうちの１つ以上は、例えば、釘１０９の両端の平行軌道に沿って軟組織を通って挿入され得る。ガイドワイヤ１１３、１１５は、釘１０９が適所に置かれた後、大腿骨１４３の遠位骨片の不注意な回転を制限または防止し得る。近位固定装置１１９（例えば、ラグねじまたは他の好適な骨アンカー）もまた、釘１０９の第１の孔１２３から大腿骨１４３の頭部／頸部部位に通される。図３Ｄでは、ガイドワイヤ１１３、１１５は縮退され、図３Ｅでは、遠位固定装置１４７が釘１０９の遠位孔１２５から追加で挿入され得る。遠位装置１４７はガイドシース１１７を使用して位置付けられ得、これはシース１１１７が釘１０９の遠位開口部１２５と整列するように、柄部分１０７の別の開口部を通って位置付けられる。図３Ｆでは、挿入器具１０３が釘１０９から脱係合され、これはここで近位固定装置１１９及び遠位固定装置１４７を介して適所に固設される。示されるように、釘１０９は、大腿骨１４３の長さの一部に沿って延在し得る。しかしながら、釘１０９が、例えば、異なる解剖学的形態及び骨折に適応するように、より長くかつ／または異なる直径の異なるサイズ及び形状であり得ることも企図する。
髄内釘固定のための相互係止用固定装置
図４Ａ〜４Ｄは、髄内釘１０９と同様の、釘２０１の近位係止のための交差係止特徴が追加された髄内釘２０１の別の実施形態を例証する。髄内釘２０１は、髄内釘１０９に関する上記特徴のうちのいずれかを含み得る。髄内釘２０１は、例えば、股関節の骨の最強部位である大腿骨２２９の距部での骨の固定とともに、食いつきの収束及び分散を提供することによる２つの相互係止用近位固定装置２０３、２０５（例えば、骨アンカー、締結具、またはねじ）をさらに含み得る。したがって、切欠き及び／または回転による故障のリスクが低減され得る。
【００２９】
図４Ａ〜４Ｄはそれぞれ、第１の固定装置２０３に隣接する髄内釘２０１の側面図、側面断面図、及び２つの斜視図を示す。図５Ａ〜５Ｄはそれぞれ、髄内釘２０１を通って挿入された第１の近位固定装置２０３の側面図、側面断面図、及び２つの斜視図を示す。図６Ａ〜６Ｄはそれぞれ、第１の固定装置２０３がそこに挿入された状態の髄内釘２０１に隣接する第２の交差係止用固定装置２０５を有するシステムの側面図、側面断面図、及び２つの斜視図を示す。図７Ａ〜７Ｄはそれぞれ、髄内釘２０１及び第１の固定装置２０３の両方を通って挿入され、それによって釘２０１の近位係止のための交差係止特徴を作り出す第２の固定装置２０５を有するシステムの側面図、側面断面図、及び２つの斜視図を示す。
【００３０】
図４Ａ〜８Ｃを一緒に参照すると、髄内釘２０１は、第１及び第２の固定装置２０３及び２０５の両方をそこで受容するように構成されている。髄内釘２０１は、そこを通して近位部位２１３の中に形成された第１及び第２の孔２０９及び２１１、ならびに遠位部位２１７に形成された第３の孔２１５を有する細長の本体２０７を含む。第１の孔２０９は、そこを通して第１の固定装置２０３を受容するようにサイズ決定及び構成され得、第２の孔２１１は、そこを通して第２の固定装置２０５を受容するようにサイズ決定及び構成され得る。
【００３１】
第１の固定装置２０３は、本明細書に記載の近位固定装置１１９と同じまたは同様であり得、釘２０１の近位係止のために構成された骨ねじまたはアンカーを含み得る。例えば、第１の固定装置２０３は、近位上腕の距部部位に向けられるように構成された距部用ねじまたはアンカーであり得る。距部用ねじ２０３は、その遠位先端部においてねじ山部分、及びねじ２０３の実質的に長さ方向に沿って非ねじ山部分を有し得る。距部用ねじ２０３は、当該技術において周知の従来の多軸または固定角の距部用ねじ及びアンカーを含み得る。
【００３２】
第２の固定装置２０５もまた、釘２０１の近位係止のために構成された骨ねじまたはアンカーを含み得る。この骨アンカーまたはねじ２０５は、距部用ねじ２０３に対して実質的により短い長さ及び直径であり得る。骨アンカーまたはねじ２０５は、釘２０１の近位端の第２の開口部２１１を通って第１の固定装置２０３の中のチャネル２１９に位置付けられるように実質的にサイズ決定及び構成されている。このように、第２の装置２０５は、例えば、骨に対する強化された食いつき及び骨の固定など、第１の固定装置２０３と相互係止するように構成されている。第２の固定装置２０５が第１の固定装置２０３の上に位置付けられ、第１の固定装置２０３との接点へ下方に曲げられた状態で示されるが、これらの相関位置は反転され得るか、または固定装置２０３、２０５は装置２０３、２０５が互いに相互係止するために互いに対して別様に曲げられ得ることも想定される。第２の固定装置２０５は、第１の固定装置２０３の中に形成されたスロットまたはチャネル２１９を通るように構成され得る。第１及び第２の固定装置２０３、２０５のこの相互係止特徴は、食いつきの収束及び分散を提供することによって切欠き及び回転を防止し得る。大腿骨の場合、これはまた距部部位での骨の固定を提供し得る。第１の固定装置２０３の中の細長のスロット２１９は、体重の負荷または靭帯整復術（ｌｉｇａｍｅｎｔｏｔａｘｉｓ）による骨片間の自然圧を活用する制御された折り畳みを可能にする。制限付きの折り畳みは、大腿骨頸部の非制御短縮及び過剰な短縮を防止するようにスロット２１９の長さ方向に沿って制御される。第１の固定装置２０３は、遠位ねじ山２２１、及びドライバー（図示せず）に係合するように構成された近位ドライブインタフェース２２３を含み得る。第２の固定装置２０５は、第２の固定装置２０５が第１の固定装置２０３の中のスロット２１９を通過することができるように、第１の固定装置２０３より小さい直径を有し得る。第２の固定装置２０５はまた、遠位ねじ山２２５、及びドライバー（図示せず）に係合するように構成された近位ドライブインタフェース２２７を含み得る。
【００３３】
スロット２１９は、第１の固定装置２０３の中の中軸に配置することができ、第２の固定装置２０５が該スロットを通ることを可能にするようにサイズ決定及び構成され得る。スロット２１９は、第２の固定装置２０５が適所に置かれた後、第１の固定装置２０３の並進を可能にするために必要以上に長くなり得る。スロット２１９は、第２の固定装置２０５が適所に置かれた後、第１の固定装置２０３の回転を防止するために十分な強さであり得る。スロット２１９は、第１の固定装置２０３の中の材料を最大限化しつつ、第２の固定装置２０５の近位及び遠位のゆとりを可能にする、傾斜した近位縁及び遠位縁を有し得る。第１の固定装置２０３の中においてスロット２１９は、例えば、１８０°刻みでの第２の固定装置２０５の位置付けを可能にするように対称的であり得る。
【００３４】
少なくとも一実施形態では、止めねじまたは座金などの係止装置２３０が、第１及び／または第２の固定装置２０３、２０５を適所に係止するために使用されてもよい。図７Ｂで最もよく読み取れるように、係止装置２３０には、釘２０１の中空の内側部分にわたってねじ山が設けられ得る。係止装置２３０は、外側のねじ山を有し得、これらは、釘２０１の中空の内側部分とともに嵌合する内側のねじ山に対応するようにサイズ決定及び構成される。係止装置２３０が下方にねじ山が設けられ、かつ第１または第２の固定装置２０３、２０５と接触したとき、それぞれの固定装置２０３、２０５は、釘２０１に対して適所で係止される。いくつかの実施形態では、相互係止用固定装置２０３、２０５が選択的に使用されてもよい。例えば、ねじ山が設けられた係止装置２３０は、第２の固定装置２０５に係合するようにねじ山が設けられていてもよく、代替的に、ねじ山が設けられた係止装置２３０は、例えば、第２の固定装置２０５が使用されない場合、第１の固定装置２０３を係止するようにさらに下までねじ山が設けられていてもよい。これにより、使用者が、術中に、従来の構築物かまたは相互係止用構築物かを選択することが可能となる。
【００３５】
釘２０１と、相互係止用の第１及び第２の固定装置２０３及び２０５とを含むシステムを移植するための挿入器具１０３は、追加のガイドシース穴が、適切な軌道に沿ってガイドシースに適応するように柄部分１０７の中に形成されて、第２の固定装置２０５を、釘２０１の中の第２の孔２１１を通して第１の固定装置２０３との係合部へと挿入し得ることを除き、図１Ａ〜２Ｃに関する上記のシステム１０１と実質的に同様であってもよい。
【００３６】
図８Ａ〜８Ｃは、髄内釘２０１を、相互係止用固定装置２０３、２０５によって、骨折した大腿骨２２９に移植するステップの一方法を例証する。最初に図８Ａを参照すると、釘２０１は、大腿骨２２９のリーマーで広げられた髄腔内に挿入されており、第１の固定装置２０３は、図３Ａ〜３Ｄに関する上記の手法と同様、釘２０１の中の第１の孔２０９を通って挿入されている。図８Ｂを参照すると、遠位固定装置２３１は、図３Ｅに関する上記の手法と同様、釘２０１の中の第３の孔２１５を通って挿入され得る。図８Ｃを参照すると、第２の固定装置２０５は、釘２０１の中の第２の孔２１１を通って挿入され、かつ第１の固定装置２０３の中のスロット２１９を通って挿入される。述べたように、これらの交差する第１及び第２の固定装置２０３、２０５は、大腿骨２２９の頭部及び頸部部位に追加の食いつきを提供し、特に、第２の固定装置２０５は、距部での骨の固定を提供し得る。したがって、相互係止用の第１及び第２の固定装置２０３、２０５は、髄内釘インプラントの一般的な故障形態に対する改善された安定性及び保護を提供し得る。
結論
本技術の実施形態の上記詳細説明は、上記開示の正確な形態に対する技術を網羅するか、またはそれを制限するようには意図されていない。本技術の具体的な実施形態及び実施例が例示目的で上に記載されるが、当業者が理解するように、種々の等価変形が本技術の範囲内で可能である。例えば、ステップが所与の順番で提示されるが、代替の実施形態では異なる順番でステップを行ってもよい。また、本明細書に記載の種々の実施形態が組み合わされて別の実施形態を提供してもよい。
【００３７】
上述より、本発明の具体的な実施形態が例示目的で本明細書に記載されているが、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを回避するために、周知の構造及び機能は図示または記載されていないことが理解されるであろう。文脈上認められる場合には、単数形または複数形の用語は、それぞれ複数形または単数形の用語も含み得る。
【００３８】
さらに、語句「または」は、２つ以上の品目のリストを参照して他の品目とは排他的である単一品目のみを意味するようにはっきりと限定されない限り、かかるリスト内での「または」の使用は、（ａ）リスト内の任意の単一品目、（ｂ）リスト内の全品目、または（ｃ）リスト内の品目の任意の組み合わせを含むものとして理解されるべきである。加えて、用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、任意の多数の同じ特徴及び／または他の特徴の追加の種類が排除されないように、少なくとも引用された特徴（複数可）を含むことを意味するように全体にわたって使用される。具体的な実施形態が例示目的で本明細書に記載されているが、これらの種々の変形が本技術から逸脱することなくなされ得ることも理解されるであろう。さらに、本技術のある特定の実施形態に関連する利点が、これらの実施形態の文脈内に記載されているが、他の実施形態もかかる利点を呈し、また全ての実施形態が、本技術の範囲内に入るようにかかる利点を必ずしも呈する必要はない。したがって、開示及び関連技術は、本明細書ではっきりと図示または記載されない他の実施形態を包含し得る。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１Ａ】髄内釘を移植するためのシステムを例証する。
【図１Ｂ】髄内釘を移植するためのシステムを例証する。
【図２Ａ】図１Ａ及び１Ｂに示されるようなシステムの挿入柄の種々の図を例証する。
【図２Ｂ】図１Ａ及び１Ｂに示されるようなシステムの挿入柄の種々の図を例証する。
【図２Ｃ】図１Ａ及び１Ｂに示されるようなシステムの挿入柄の種々の図を例証する。
【図３Ａ】髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを例証する。
【図３Ｂ】髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを例証する。
【図３Ｃ】髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを例証する。
【図３Ｄ】髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを例証する。
【図３Ｅ】髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを例証する。
【図３Ｆ】髄内釘を骨折した大腿骨に移植するステップを例証する。
【図４Ａ】髄内釘及び第１の固定装置の種々の図を例証する。
【図４Ｂ】髄内釘及び第１の固定装置の種々の図を例証する。
【図４Ｃ】髄内釘及び第１の固定装置の種々の図を例証する。
【図４Ｄ】髄内釘及び第１の固定装置の種々の図を例証する。
【図５Ａ】髄内釘を通って挿入された第１の固定装置の種々の図を例証する。
【図５Ｂ】髄内釘を通って挿入された第１の固定装置の種々の図を例証する。
【図５Ｃ】髄内釘を通って挿入された第１の固定装置の種々の図を例証する。
【図５Ｄ】髄内釘を通って挿入された第１の固定装置の種々の図を例証する。
【図６Ａ】第２の固定装置、及び第１の固定装置を伴う髄内釘の種々の図を例証する。
【図６Ｂ】第２の固定装置、及び第１の固定装置を伴う髄内釘の種々の図を例証する。
【図６Ｃ】第２の固定装置、及び第１の固定装置を伴う髄内釘の種々の図を例証する。
【図６Ｄ】第２の固定装置、及び第１の固定装置を伴う髄内釘の種々の図を例証する。
【図７Ａ】髄内釘を通って挿入された第２のアンカー及び第１の固定装置の種々の図を例証する。
【図７Ｂ】髄内釘を通って挿入された第２のアンカー及び第１の固定装置の種々の図を例証する。
【図７Ｃ】髄内釘を通って挿入された第２のアンカー及び第１の固定装置の種々の図を例証する。
【図７Ｄ】髄内釘を通って挿入された第２のアンカー及び第１の固定装置の種々の図を例証する。
【図８Ａ】髄内釘を、相互係止用固定装置によって、骨折した大腿骨に移植するステップを例証する。
【図８Ｂ】髄内釘を、相互係止用固定装置によって、骨折した大腿骨に移植するステップを例証する。
【図８Ｃ】髄内釘を、相互係止用固定装置によって、骨折した大腿骨に移植するステップを例証する。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【外国語明細書】
2018069044000001.pdf