(57)【要約】【課題】この発明は、凍結乾燥機械用のチャンバを提供する。【解決手段】凍結乾燥機械用のチャンバは、キャッピング機構を伴って構成される略密閉の容器と、容器上に配置されるコネクタと、その一端がコネクタに接続されるとともにその他端が凍結乾燥機械の真空引きチャネルに接続される管体と、その２つの端の間での管体上に配置されるフィルタとを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
キャッピング機構を伴って構成される略密閉の容器と、
前記容器上に配置されるコネクタと、
その一端が前記コネクタに接続されるとともにその他端が凍結乾燥機械の真空引きチャネルに接続される管体と、
その２つの端の間での前記管体に配置されるフィルタとを備える、凍結乾燥機械用のチャンバ。
【請求項２】
前記容器は、凍結乾燥されるサンプルを配置するためのプラットフォームであって、前記容器の底であり前記容器の内部に配置されるプラットフォームをさらに含む、請求項１に記載のチャンバ。
【請求項３】
前記キャッピング機構は、前記容器内で上下に移動するように適応されるプレート形の要素と、前記プレート形の要素の上下動を制御するための、前記プレート形の要素に接続される制御要素とを含む。請求項１に記載のチャンバ。
【請求項４】
複数のフィルタは、その２つの端の間での前記管体上に配置される、請求項１に記載のチャンバ。
【請求項５】
２つのフィルタは、その２つの端の間での前記管体上に配置される、請求項４に記載のチャンバ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、凍結乾燥機械用のチャンバに関し、具体的には、医薬製剤の調製で使用されるチャンバに関する。
【背景技術】
【０００２】
真空凍結乾燥の技術は、医薬製剤の安定性を効率的に改善できる。それにより、製造された医薬製剤の効能および安全性の両方が、対処されて、それらの保存可能期間が延長される。
【０００３】
真空凍結乾燥の原理は、水を含む原料を冷却して原料の周囲圧力を下げて、氷結晶構造を生成することである。温度および圧力が水の三相図での共晶点よりも低いとき、原料が加熱されて、このとき、原料が凍結乾燥されるように、固体の氷結晶構造は、液体状態をスキップして、気体状態に直接的に昇華する。
【０００４】
例えば、血液と混合されることが要求される医薬製剤の製造において、真空凍結乾燥の技術が医薬製剤を凍結乾燥させるために利用されるとき、血液は初めに凍結乾燥されて粉末になり、血液が身体に注入されて戻されるとき、血液は薬剤と混合される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
効率的な理由で現在の凍結乾燥設備を用いて血液を凍結乾燥するとき、別人からの血液は、同じ凍結乾燥環境に通常配置されるが、このように、異なる被験者からの血液間のクロスコンタミネーションのリスクが存在する。もちろん、１回に一人の血液を凍結乾燥することは、汚染を回避することができるが、費用対効果が高くない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
先行技術における問題を考慮して、この発明は、キャッピング機構を伴って構成される略密閉の容器と、容器上に配置されるコネクタと、管体の一端がコネクタに接続されるとともに管体の他端が凍結乾燥機械の真空引きチャネルに接続される管体と、管体の２つの端の間での管体に配置されるフィルタとを備える、凍結乾燥機械用のチャンバを提供する。
【０００７】
この発明によれば、容器は、容器の底であり容器の内部に配置されるプラットフォームをさらに備えることができる。プラットフォームは、凍結乾燥されるサンプルを配置するために使用することができる。
【０００８】
この発明によれば、キャッピング機構は、容器内で上下に移動するように適応されるプレート形の要素と、プレート形の要素の上下動を制御するための、プレート形の要素に接続される制御要素とを含むことができる。上述のサンプルは、上キャップを有するサンプルバイアルに配置されることができる。サンプルの凍結乾燥が行われた後、オペレーターは、上キャップを押圧して閉じ、キャッピングを行わせるためにプレート形の要素を下方へ移動するために制御要素を使用することができる。
【０００９】
この発明の一実施形態では、複数のフィルタは、管体の２つの端の間での管体に配置されることができる。また、例えば、２つのフィルタが配置されることができる。
【発明の効果】
【００１０】
この発明によれば、異なる被験者からのサンプルは、クロスコンタミネーションを回避しながら凍結乾燥するために凍結乾燥機械の異なる真空引きチャネルに接続される別々のチャンバに配置されることができる。
【００１１】
さらなる詳細な説明なしで、当業者がその最も広い範囲までこの発明を利用することができると考えられる。したがって、以下の記載が、図示説明の目的だけに提供されており、別の開示を制限することを決して意図していないことは理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】この発明の凍結乾燥機械用のチャンバの実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
別段の定めがない限り、本明細書に使用される技術用語および科学用語のすべては、この発明が属する当業者によって一般に知られている意味を有する。
【００１４】
本明細書において使用される単数形の「a」および「an」は、別段の定めがない限り、数量において少なくとも１つ(一つ以上)のことを言っている。
【００１５】
図１は、この発明の凍結乾燥機械用のチャンバの実施形態の斜視図である。図１に示されるように、この発明のチャンバ100は、キャッピング（capping）機構140を伴って構成される（configured with）略密閉の容器105と、容器105上に配置されるコネクタ110と、管体120の一端がコネクタ110に接続されるとともに管体120の他端が凍結乾燥機械200の真空引きチャネル210に接続される管体120と、管体120の２つの端の間での管体120上に配置されるフィルタ130とを備える。容器105は、容器105の底であり容器105の内部に配置されるプラットフォーム105aを含む。プラットフォーム105aは、凍結乾燥されるサンプル300を配置するために使用されることができる。キャッピング機構140は、容器105内において上下に移動するように適応されるプレート形の要素140aと、プレート形の要素140aの上下動を制御するための制御要素140bであってプレート形の要素140aに接続される制御要素140bとを含むことができる。サンプル300は、上キャップを有するサンプルバイアルの中に配置されることができる。サンプル300の凍結乾燥が行われた後、オペレーターは、上キャップを押圧して閉じるとともにサンプル300のキャッピングを行わせるためにプレート形の要素140aを下方に移動するために制御要素140bを使用することができる。
【００１６】
この発明によれば、複数のフィルタは、管体の２つの端の間での管体に配置されることができる。この発明の一実施形態では、２つのフィルタ、例えば0.22μmのシリンジフィルタと0.45μmのシリンジフィルタとは、管体の２つの端の間での管体に配置され。0.22μmのシリンジフィルタに対して、0.45μmのシリンジフィルタはコネクタに近い位置に配置されることができる。
【００１７】
異なる被検者からのサンプルは、クロスコンタミネーションを回避しながら１つの凍結乾燥機械を使用して複数の被検者からのサンプルを効果的に凍結乾燥するために、別々のチャンバに配置され、凍結乾燥機械の異なる真空引きチャネルに接続されることができる。加えて、凍結乾燥が行われた後、キャッピング機構は、さらに他の汚染の可能性を回避して、サンプルのキャッピングを直接的に行なうために使用されることができる。
【００１８】
この発明は上記のように説明されているが、開示は、範囲、実施の順序、使用される材料およびプロセス方法を制限するために使用されていない。この発明に対してなされる様々な変形および変更は、この発明の精神および範囲でカバーされる。
【符号の説明】
【００１９】
100  チャンバ
105  容器
105a  プラットフォーム
110  コネクタ
120  管体
130  フィルタ
140  キャッピング機構
140a  プレート形の要素
140b  制御要素
200  凍結乾燥機械
210  チャネル
300  サンプル
【図１】
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【外国語明細書】
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