(57)【要約】【課題】遺伝子情報を適切に管理し得る遺伝子管理方法及び遺伝子管理システムを提供すること。【解決手段】本発明による遺伝子管理システム解析機関サーバと、管理サーバとを備えている。解析機関サーバは、ユーザから送付されたユーザ検体の遺伝子情報を解析すると共に当該遺伝子情報にユーザＩＤを関連付けてなる遺伝子情報セットを管理サーバに送信する。管理サーバは、受信した遺伝子情報セットにおける前記遺伝子情報を分析して遺伝子解釈情報を取得し、前記遺伝子情報を不可逆的に利用不可能にすると共に前記遺伝子解釈情報に前記前記ユーザＩＤを関連付けてなる解釈情報セットをユーザ端末に送信する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザＩＤとユーザ検体を解析して得た遺伝子情報とを含む遺伝子情報セットを解析機関サーバから受信する受信ステップと、
前記遺伝子情報に基づいて遺伝子解釈情報を生成する解釈ステップと、
前記遺伝子情報のうち少なくとも前記遺伝子解釈情報に対応する部分を不可逆的に利用不可能にする利用不可ステップと、
前記遺伝子解釈情報と前記ユーザＩＤとを含む遺伝子解釈情報セットを生成する生成ステップと、
前記遺伝子解釈情報を前記ユーザＩＤに関連付けられたユーザ端末に送信する送信ステップと、
を管理機関サーバに実行させる遺伝情報管理方法。
【請求項２】
請求項１に記載の遺伝子情報管理方法であって、
前記受信ステップは、前記解析機関サーバにおいて、前記ユーザ検体が収納されている検体容器情報と前記ユーザＩＤとを関連付けるステップと；前記検体の遺伝子情報を解析するステップと；解析された前記遺伝子情報と前記ユーザＩＤとを関連付けると共に前記関連付けられた前記検体容器情報を不可逆的に利用不可にするステップとを含む、
遺伝子情報管理方法。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載の遺伝子情報管理方法であって、
前記利用不可ステップは、生成された前記遺伝子情報の全体を不可逆的に利用不可能にする
遺伝子情報管理方法。
【請求項４】
請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の遺伝子情報管理方法であって、
前記生成ステップは、前記遺伝子情報が利用不可能にされた後に前記遺伝子解釈情報を前記ユーザＩＤに関連付ける
遺伝子情報管理方法。
【請求項５】
ユーザから送付されたユーザ検体の遺伝子情報を解析すると共に当該遺伝子情報にユーザＩＤを関連付けてなる遺伝子情報セットを管理サーバに送信する解析機関サーバと、
受信した遺伝子情報セットにおける前記遺伝子情報を分析して遺伝子解釈情報を取得し、前記遺伝子情報を不可逆的に利用不可能にすると共に前記遺伝子解釈情報に前記前記ユーザＩＤを関連付けてなる解釈情報セットをユーザ端末に送信する管理機関サーバとを備える
遺伝情報管理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、遺伝子情報管理方法及び遺伝子情報管理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
健康意識の高まりを受けて、健康指導サービスが普及している。このようなサービスには、遺伝子検査等を利用して遺伝子情報を取得し、指導対象者の体質や傾向に合った指導方法を行うものがある。
【０００３】
一方、昨今のプライバシー保護や個人情報保護の観点から、遺伝子情報は個人情報として適切に管理されるべきとの要望が強く、遺伝子情報の漏えいを防ぐ措置が講じられている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１５−２２５３５６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に開示されている技術では、サービス提供者から個人の遺伝子情報が流出するリスクがある。
【０００６】
そこで、本発明は、遺伝子情報を適切に管理し得る遺伝子管理方法及び遺伝子管理システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によれば、第１の遺伝子情報管理方法として、
ユーザＩＤとユーザ検体を解析して得た遺伝子情報とを含む遺伝子情報セットを解析機関サーバから受信する受信ステップと、
前記遺伝子情報に基づいて遺伝子解釈情報を生成する解釈ステップと、
前記遺伝子情報のうち少なくとも前記遺伝子解釈情報に対応する部分を不可逆的に利用不可能にする利用不可ステップと、
前記遺伝子解釈情報と前記ユーザＩＤとを含む遺伝子解釈情報セットを生成する生成ステップと、
前記遺伝子解釈情報を前記ユーザＩＤに関連付けられたユーザ端末に送信する送信ステップと、
を管理機関サーバに実行させる遺伝情報管理方法が得られる。
【０００８】
本発明によれば、第２の遺伝子情報管理方法として、第１に記載の遺伝子情報管理方法であって、
前記受信ステップは、前記解析機関サーバにおいて、前記ユーザ検体が収納されている検体容器情報と前記ユーザＩＤとを関連付けるステップと；前記検体の遺伝子情報を解析するステップと；解析された前記遺伝子情報と前記ユーザＩＤとを関連付けると共に前記関連付けられた前記検体容器情報を不可逆的に利用不可にするステップとを含む、
遺伝子情報管理方法が得られる。
【０００９】
本発明によれば、第３の遺伝子情報管理方法として、第１又は第２に記載の遺伝子情報管理方法であって、
前記利用不可ステップは、生成された前記遺伝子情報の全体を不可逆的に利用不可能にする
遺伝子情報管理方法が得られる。
【００１０】
本発明によれば、第４の遺伝子情報管理方法として、第１乃至第３のいずれかに記載の遺伝子情報管理方法であって、
前記生成ステップは、前記遺伝子情報が利用不可能にされた後に前記遺伝子解釈情報を前記ユーザＩＤに関連付ける
遺伝子情報管理方法が得られる。
【００１１】
本発明によれば、ユーザから送付されたユーザ検体の遺伝子情報を解析すると共に当該遺伝子情報にユーザＩＤを関連付けてなる遺伝子情報セットを管理サーバに送信する解析機関サーバと、
受信した遺伝子情報セットにおける前記遺伝子情報を分析して遺伝子解釈情報を取得し、前記遺伝子情報を不可逆的に利用不可能にすると共に前記遺伝子解釈情報に前記前記ユーザＩＤを関連付けてなる解釈情報セットをユーザ端末に送信する管理機関サーバとを備える
遺伝情報管理システムが得られる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明による遺伝子情報管理方法及び遺伝子情報管理システムによれば、遺伝子情報を適切に管理することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の実施の形態による遺伝子管理システムの構成を示す図である。
【図２】図１の解析機関サーバの機能構成を示すブロック図である。
【図３】図１のユーザ端の機能構成を示すブロック図である。
【図４】図１の解析機関サーバの処理フローチャートである。
【図５】図１の管理機関サーバの処理フローチャートである。
【図６】本発明の実施の形態による遺伝子管理システムによるデータの保持方法を示すイメージ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
＜概要＞
図１に示されるように、本実施の形態による遺伝子情報管理システム１は、ユーザの細胞から遺伝子情報を解析する解析機関サーバ１０と、当該細胞の提供者であるユーザのユーザ端末２０と、解析機関サーバ１０によって解析された遺伝子情報から得たユーザの体質等に関する解釈情報を管理しユーザ端末２０に提供する管理機関サーバとを含む。
【００１５】
本実施の形態による遺伝子情報管理システム１は、ネットワーク４０を介して相互に通信可能に接続された、サーバ１０と、ユーザ端末２０とで構成される所謂クライアント／サーバモデルのシステムである。なお、ネットワーク３０は、携帯電話機やスマートフォン等に対するキャリアネットワークと、ＩＰベースのコンピュータネットワークとを含む。また、コンピュータネットワークは、図示されていない無線基地局（例えばＷｉＦｉ）によって構築される無線ネットワークを含んでも良い。
【００１６】
＜解析機関サーバ＞
図２に示されるように、サーバ１０は、処理部１１、メインメモリ１２、外部メモリ１３、インターフェース１４、通信部１５及びディスクドライブ１６等を備え、これらはバスを介して電気的に相互に接続される。処理部１１は、外部メモリ１３に格納されたプログラム・モジュール、及びディスクドライブ１６に格納された各種データ等をメインメモリ１２にロードして、順次プログラムを実行することにより遺伝子情報管理システムによる処理を制御する。特に、処理部１１は、通信部１５を介して取得したユーザ検体を解析してユーザの塩基配列情報を取得する機能や、取得した塩基配列情報をユーザに関連付けた上で管理機関サーバ３０に送信する機能を有する。インターフェース１４は、サーバ１０の管理者によってアクセスされ、各種サーバ機能設定やネットワーク設定を実施する。
【００１７】
＜ユーザ端末＞
図３に示されるように、ユーザ端末２０は、サーバ１０で生成される情報をブラウザ等のアプリケーションにより表示したりすることができる装置であればよく、例えば、スマートフォン、タブレット端末、パーソナルコンピュータ、携帯型ゲーム用コンソールその他の電子機器等であればよい。図示されるように、ユーザ端末２０は、端末表示部２１、端末入力部２２、端末処理部２３、端末通信部２４および端末記憶部２５等を備え、これらはバスを介して電気的に相互に接続される。端末表示部２１は、サーバ１０から端末通信部２４で受信した情報を端末記憶部２５に一時的に格納し、ブラウザ等を通じて表示する（表示の仕方はこれに限られない）。端末表示部２１は、例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）等によって実現することができるが、本実施の形態においては、特にタッチ・ディスプレイとして構成するのがよい。端末入力部２２は、ユーザ作用（メニュー等の「選択」、「移動」、「削除」等）を受け付ける。入力手段としては、キーボードや仮想キーボードによる文字入力、マウスによるオブジェクトのクリック、画面内のオブジェクトの位置に対応するタッチ・ディスプレイ上での指によるタッチ入力やスタイラスによる入力、およびその組み合わせとすることができるが、これらに限定されない。端末入力部２２で受けた入力命令に基づいて、端末処理部２３がユーザ命令を作成し、端末通信部２４およびネットワーク３０を通じてサーバ１０と通信を行う。そして、サーバ１０内において関連の健康状態予測プログラム（後述）が実行される。端末記憶部２５は、ユーザ端末２０に関連付けられる各種データ、および画像データの表示に必要なブラウザ等のアプリケーションを格納すると共に、サーバ１０から受信する画像データ等の各種データも一時的に格納する。
【００１８】
＜管理機関サーバ＞
本実施の形態による管理機サーバ３０も、上述した解析機関サーバと同様の構成を有している。即ち、サーバ３０は、処理部、メインメモリ、外部メモリ、インターフェース、通信部及びディスクドライブ等を備え、これらはバスを介して電気的に相互に接続される。処理部は、外部メモリに格納されたプログラム・モジュール、及びディスクドライブに格納された各種データ等をメインメモリにロードして、順次プログラムを実行することにより管理処理による処理を制御する。特に、処理部は、解析機関サーバ１０から受信した遺伝子情報に基づいて遺伝子解釈情報（詳しくは後述する）を生成する機能や、当該遺伝子情報の一部又は全部を不可逆的に利用不可能にする機能や、当該遺伝子解釈情報をユーザ端末に送信する機能を有している。
【００１９】
＜遺伝子情報管理システム＞
図１に示されるように、本発明による遺伝子情報管理システム１は、管理機関３が提供するサービスであり、概略、ユーザから提供された検体の遺伝子情報を解析し、当該遺伝子情報からそのユーザの体質や傾向を推定する解釈情報を生成しユーザにフィードバックするシステムである。解析に先立って、ユーザは、自己の細胞を取得し容器に封入して解析機関２に郵送する。細胞取得は、唾液や口腔内の粘膜を採取することとすればよい。例えば、漏斗型のキャップの付いた専用容器に唾液を入れ、返送用の封筒に試料（唾液）を入れて、ポストに投函し解析機関に郵送することとすればよい。なお、本実施の形態においては、事前に、管理機関からユーザに対して検査キットが送付される。このとき、ユーザに送付した検体容器のＩＤとユーザＩＤとが関連付けられる。
【００２０】
図４を参照して解析機関サーバ１０の処理を説明する。解析機関サーバ１０は、まず検体容器のＩＤとユーザＩＤとをデータベースに（ＤＢ）に登録する。次に、解析機関サーバ１０は、ユーザから送付された検体容器内に格納された検体から遺伝子情報を解析する（ステップＳ４０２）。遺伝子情報の解析方法としては、例えば、ＦＩＳＨ（ｆｌｕｏｒｅｓｃｅｎｃｅ  ｉｎ  ｓｉｔｕ  ｈｙｂｒｉｄｉｚａｔｉｏｎ）法、即ち、クローン化された遺伝子やＤＮＡ断片を非アイソトープ化合物で標識後、スライドグラス上の染色体ＤＮＡとハイブリダイゼーションし、その分子雑種形成部位を蛍光シグナルとして直接染色体上に検出する方法等を用いることができるが、特定の塩基配列の有無を確認可能な方法であればどのようなものであってもよい。本実施の形態における遺伝子情報は、ユーザのＤＮＡ上に存在する特定の塩基配列の有無を主とするものである。解析機関サーバ１０は、ユーザＩＤに関連付けられていた検体容器のＩＤを取得した遺伝子情報に書き換えてデータベースを更新する（ステップＳ４０３）。ユーザＩＤと遺伝子情報とのセット（遺伝子情報セット）は、管理機関サーバ３０に送信される（ステップＳ４０４）
【００２１】
図５を参照して管理機関サーバ３０の処理を説明する。管理機関サーバ３０は、解析機関サーバ１０から取得した遺伝子情報セットの遺伝子情報に基づいて、遺伝子解釈情報を生成する。詳しくは、特定の配列の有無を抽出し、当該配列に対応する解釈情報を特定する（ステップＳ５０１、Ｓ５０２）。解釈情報の特定は、予め配列に対応する解釈情報を特定可能なデータテーブルを参照することにより行われるがこれ以外の方法であってもよい。本実施の形態による解釈情報としては「肥満になりやすい（ＦＡＴ＋）」、「コレステロールが蓄積されやすい（ＣＬＳ＋）」などかあげられる。
【００２２】
本実施の形態による管理機関サーバの解釈の対象となるもの例示すれば、胃潰瘍、胃がん、胃がん（びまん性胃がん、未分化型胃がん）、胃がん（非噴門部胃がん、分化型胃がん）、胃がん（噴門部胃がん）、潰瘍性大腸炎、好酸球性食道炎、クローン病、十二指腸潰瘍、上咽頭がん、食道がん、食道扁平上皮がん、大腸がん、大腸がん（下行結腸がん）、バレット食道、乳児肥厚性幽門狭窄症、乳糖不耐性、B型肝炎ウイルス性肝細胞がん、B型慢性肝炎、C型肝炎ウイルス性肝細胞がん、C型肝炎による肝線維化、C型肝炎誘発肝硬変、C型慢性肝炎、HCVによる肝硬変、肝臓がん、原発性硬化性胆管炎、原発性胆汁性肝硬変（PBC）、膵炎、膵臓がん、胆石、胆嚢がん、妊娠性肝臓内胆汁うっ滞、非アルコール性脂肪肝の発生（アスパラギン酸アミノ基転移酵素 ）、非アルコール性脂肪性肝疾患、アルツハイマー病、過眠症、群発頭痛、クロイツフェルト・ヤコブ病、欠神てんかん、職業性ジストニア、神経芽細胞腫、神経膠腫、全般性てんかん、多発性硬化症、洞不全症候群、トゥレット症候群、特発性振戦、ナルコレプシー、脳血管の狭窄、脳血管性認知症、脳梗塞、脳梗塞（アテローム血栓性脳梗塞）、脳梗塞（心原性脳梗塞）、脳卒中、脳動脈瘤、パーキンソン病、部分てんかん、不眠症、片頭痛、片頭痛（前兆を伴わない）、本態性振戦、ミオクロニーてんかん、もやもや病、拡張型心筋症、冠動脈性心疾患、冠動脈石灰化、胸部大動脈解離、脂肪摂取と心筋梗塞の関連、主要心血管疾患、静脈血栓症、静脈血栓塞栓症、心筋梗塞、心筋梗塞（早期発症）、心臓発作、心臓まひ/心不全、心房細動、大動脈硬化度、大動脈弁の石灰化リスク、動脈硬化度、房室伝導速度、間質性肺炎、気流障害、結核、シリカ誘発性塵肺症（珪肺症）、喘息、喘息（YK-L-40レベル）、喘息（小児発症）、特発性肺線維症、肺がん、肺がん（肺腺がん）、肺がん（非小細胞肺がん）、肺がん（扁平上皮がん）、肺気腫、肺気腫関連特徴、肺機能低下、肺動脈性肺高血圧症、慢性閉塞性肺疾患、1型糖尿病 末期腎不全、1型糖尿病腎障害、2型糖尿病腎障害、IgA腎症、ウィルムス腫瘍、腎がん、腎結石、腎細胞がん、腎疾患、腎臓病、巣状糸球体硬化症、糖尿病性腎症、特発性膜性腎症、尿道下裂、尿路結石症、ネフローゼ症候群、膀胱がん、末期腎不全、慢性腎臓病、ED、子宮筋腫、子宮頸がん、子宮体がん（子宮内膜がん）、子宮内膜症、精巣がん、前立腺がん、多嚢胞性卵巣症候群、男性不妊症、非閉塞性無精子症、乏精子症、卵巣がん、卵巣がん（浸潤性上皮性卵巣がん）、卵巣がん（漿液性浸潤性上皮性卵巣がん）、卵胞貯蔵（AMH）、卵胞貯蔵（FSH）、1型糖尿病、2型糖尿病、B細胞性非ホジキンリンパ腫、IgA欠乏症、インスリン抵抗性、ウェゲナー肉芽腫、下肢虚血、川崎病、高血圧、高血圧と短時間睡眠（閉経前）、甲状腺がん、甲状腺機能低下症、甲状腺中毒性低カリウム性周期性麻痺、好中球細胞質抗体関連血管炎、抗好中球細胞質抗体（ANCA）関連血管炎、高トリグリセリド血症（脂質異常症）、骨髄異形成症候群/骨髄増殖性疾患、サラセミア、シェーグレン症候群、食後高血糖、深部静脈血栓症（エコノミークラス症候群）、髄膜炎、髄膜腫、セリアック病、多発性骨髄腫、鉄欠乏性貧血、鉛中毒、乳がん、妊娠性糖尿病、橋本病、バセ���ウ病、βサラセミア、腹部大動脈瘤、不整脈（洞不全症候群）、ホジキンリンパ腫、ホジキンリンパ腫（結節硬化型）、末梢動脈疾患、末梢動脈疾患、末梢動脈疾患、慢性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、濾胞性（ろほうせい）リンパ腫、顎関節症、関節リウマチ、関節リウマチ患者における股関節骨折リスク、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、骨粗しょう症、骨肉腫、サルコイドーシス、思春期の脊推側弯症、若年性特発性関節炎、重症筋無力症、睡眠時無呼吸症候群、脊柱側弯症、椎間板変性（椎間板ヘルニア）、セリアック病と関節リウマチ、痛風、痛風（腎排泄低下型）、痛風（腎負荷型）、デュピュイトラン拘縮、肥満、肥満1度、肥満2度、肥満3度、肥満と骨粗しょう症、変形性関節症/骨関節炎、変形性膝関節症、骨パジェット病、むずむず脚症候群、ユーイング肉腫、腰痛、リウマチ、悪性黒色腫、アトピー性皮膚炎、乾癬、基底細胞がん、強皮症、ケロイド、限局皮膚硬化型全身性強皮症、重度のニキビ、尋常性白斑、全身性エリテマトーデス（SLE）、パジェット病、ハンセン病、皮膚母斑、2型糖尿病の白内障、円錐角膜、開放隅角緑内障、角膜乱視、花粉症、加齢黄斑変性、強度近視、屈折異常、歯周炎、歯周病、視神経脊髄炎、正常眼圧緑内障、糖尿病性網膜症、フックス角膜内皮ジストロフィー、閉塞隅角緑内障、耳硬化症、網膜脈管口径、落屑緑内障、緑内障、HIV感染症、アルコール依存症、アルコール依存症とニコチン依存症の共依存性、デングショック症候群、デング熱、ニコチン依存症、ヒトパピローマウイルス（HPV）感受性、ベーチェット病、マラリア、マラリア合併症、円形脱毛症、黄色ブドウ球菌感染症、頭頚部がん、慢性広範囲痛症、慢性疲労症候群等である。
【００２３】
続いて、管理機関サーバ３０は、ユーザＩＤに関連付けられていた遺伝子情報を解釈情報に書き換えてデータベースを更新しするとともに、遺伝子情報を削除する（ステップＳ５０３）。ユーザＩＤと解釈情報とのセット（遺伝子解釈情報セット）は、当該ユーザＩＤに関連付けられたユーザ端末に送信される（ステップＳ４０４）
【００２４】
以上説明したように、本実施の形態による遺伝子情報管理システムにおいては、ユーザＩＤに関連付けられる遺伝子関連情報（遺伝子情報、解釈情報を含む）は、常に１つとされる。即ち図６に示されるように、ユーザＩＤに関連付けられている情報は、解析機関においては遺伝子情報のみであり、管理機関においては解釈情報のみである。従って、万一、管理機関において、他のユーザへ解釈情報が誤送信された場合であっても、遺伝子情報（ローデータ：個人情報）が漏れることはない。
【００２５】
＜その他＞
本発明に係るサービスとして、遺伝子情報管理システムに関するサービスを取りあげているが、本発明は当該事業以外の事業においても用いることができる。特に、血液情報、体質情報、問診情報、アンケート情報等、個人を特定することが可能な事業において用いることができる。
【符号の説明】
【００２６】
１        遺伝子情報管理システム
２        解析機関
３        管理機関
１０        ユーザ端末
１１        端末表示部
１２        端末入力部
１３        端末処理部
１４        端末通信部
１５        端末記憶部
２０        解析機関サーバ
２１        処理部
２２        メインメモリ
２３        外部メモリ
２４        インターフェース
２５        通信部
２６        ディスクドライブ
３０        管理機関サーバ
４０        ネットワーク
１００        アイコン
１１０、１１１、１１２、１１３、１１４        質問メッセージ
１１６、１１７、１１８        評価メッセージ
１２０、１２１、１２２        回答候補選択肢
１２００        サブ回答候補選択肢
１３０、１３１、１３２        回答選択肢
１３００        サブ回答候補選択肢
１４０        入力中メッセージ
１５０        カーソル
１６０        グラフ
１７０        保留キー
２００        画面
２０２        メッセージ対表示領域
２０４        選択肢表示領域
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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