(57)【要約】【課題】マスク装着時の使用感が良好であり、皮膚障害等の合併症の抑止や顔への圧迫軽減に寄与するマスクアタッチメントを提供する。【解決手段】本発明を適用したマスクアタッチメントの一例であるマスクアタッチメント２は、クッション部への取り付け領域となるマスク保持部４と、使用者の顔に当接して、鼻の周囲を覆って装着される領域となる装着部８で構成されている。マスク保持部４及び装着部８は一体化して形成され、医療用等の用途で用いられるシリコーンゴムで形成された弾性を有する部材である。【選択図】図３
2018102349.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の顔面に装着可能、かつ、呼吸用気体が流れる気体導通路が形成されたマスクフレームと、該マスクフレームに取り付けられ、前記気体導通路に連通する貫通孔が形成された弾性を有するクッション部とを備えた、非侵襲的陽圧換気用マスクに取り付け可能であると共に、前記クッション部を保持するマスク保持部と、該マスク保持部に連設され、使用者の鼻または鼻口を覆い、鼻の周囲または鼻口の周囲に当接する装着部とを備えるマスクアタッチメントであって、
前記マスク保持部は、前記クッション部の外周面の少なくとも一部を覆う保持部外壁部と、該保持部外壁部に連設され、その内側に向けて突出して前記クッション部の端部と当接する第１の突起部とを有し、
前記装着部は、前記保持部外壁部に連設された装着部外壁部と、前記第１の突起部に連設された装着部内壁部とを有し、
前記装着部内壁部は、前記第１の突起部とは反対側の端部かつ前記装着部外壁部に向かって緩やかに傾斜する傾斜部が形成された
マスクアタッチメント。
【請求項２】
前記マスク保持部は、前記保持部外壁部の内側かつ前記第１の突起部とは反対側の端部に位置し、かつ、同保持部外壁部の内側に向けて突出して前記クッション部の外周面と当接する第２の突起部を有する
請求項１に記載のマスクアタッチメント。
【請求項３】
前記マスク保持部は、前記第１の突起部の前記保持部外壁部とは反対側の少なくとも一部に同保持部外壁部と略平行に連設され、前記保持部外壁部との間で前記クッション部を挟持する保持部内壁部を有する
請求項１または請求項２に記載のマスクアタッチメント。
【請求項４】
前記保持部内壁部は、前記第１の突起部の前記保持部外壁部とは反対側の全部分に設けられた
請求項３に記載のマスクアタッチメント。
【請求項５】
前記第１の突起部を起点とする前記保持部外壁部の長さと、同第１の突起部を起点とする前記保持部内壁部の長さが略同一の長さに形成された
請求項３または請求項４に記載のマスクアタッチメント。
【請求項６】
前記装着部外壁部と前記装着部内壁部との間に中空部分が形成された
請求項１、請求２、請求項３、請求項４または請求項５に記載のマスクアタッチメント。
【請求項７】
前記マスク保持部と前記装着部の間に、前記第１の突起部から見た前記保持部外壁部の形成方向に沿って凸部と凹部が連続する蛇腹構造が形成された
請求項１、請求２、請求項３、請求項４、請求項５または請求項６に記載のマスクアタッチメント。
【請求項８】
前記装着部外壁部と前記装着部内壁部との間に、前記第１の突起部から見た前記保持部外壁部の形成方向に沿って複数のハニカム状の空隙が形成された
請求項１、請求２、請求項３、請求項４、請求項５または請求項６に記載のマスクアタッチメント。
【請求項９】
使用者の顔面に装着可能、かつ、呼吸用気体が流れる気体導通路が形成されたマスクフレームと、該マスクフレームに取り付けられ、前記気体導通路に連通する貫通孔が形成された弾性を有するクッション部とを備えた、非侵襲的陽圧換気用マスクに取り付け可能であると共に、前記クッション部を保持するマスク保持部と、該マスク保持部に連設され、使用者の鼻または鼻口を覆い、鼻の周囲または鼻口の周囲に当接する装着部とを備え、
前記マスク保持部は、前記クッション部の外周面の少なくとも一部を覆う保持部外壁部と、該保持部外壁部に連設され、その内側に向けて突出して前記クッション部の端部と当接する第１の突起部とを有し、
前記装着部は、前記保持部外壁部に連設された装着部外壁部と、前記第１の突起部に連設された装着部内壁部とを有する、マスクアタッチメントの製造方法であって、
前記クッション部の三次元形状を計測して、その三次元計測情報を取得するクッション部形状計測工程と、
使用者の顔部の三次元形状を計測して、その三次元計測情報を取得する顔部形状計測工程と、
前記クッション部形状計測工程で取得した前記クッション部の三次元計測情報に基づき、前記保持部外壁部及び前記第１の突起部の形状と、前記顔部形状計測工程で取得した前記顔部の三次元計測情報に基づき、前記装着部外壁部及び前記装着部内壁部の形状とを三次元印刷装置により形成するマスク形成工程とを備える
マスクアタッチメントの製造方法。
【請求項１０】
前記マスク保持部は、前記保持部外壁部の内側かつ前記第１の突起部とは反対側の端部に位置し、かつ、同保持部外壁部の内側に向けて突出して前記クッション部の外周面と当接する第２の突起部を有し、
前記マスク形成工程は、前記クッション部形状計測工程で取得した前記クッション部の三次元計測情報に基づき、前記第２の突起部の形状を三次元印刷装置により形成する
請求項９に記載のマスクアタッチメントの製造方法。
【請求項１１】
前記マスク保持部は、前記第１の突起部の前記保持部外壁部とは反対側の少なくとも一部に同保持部外壁部と略平行に連設され、前記保持部外壁部との間で前記クッション部を挟持する保持部内壁部を有し、
前記マスク形成工程は、前記クッション部形状計測工程で取得した前記クッション部の三次元計測情報に基づき、前記保持部内壁部の形状を三次元印刷装置により形成する
請求項９または請求項１０に記載のマスクアタッチメントの製造方法。
【請求項１２】
使用者の顔面に装着可能、かつ、呼吸用気体が流れる気体導通路が形成されたマスクフレームと、
該マスクフレームに取り付けられ、前記気体導通路に連通する貫通孔が形成された弾性を有するクッション部と、
前記クッション部を保持するマスク保持部と、該マスク保持部に連設され、使用者の鼻または鼻口を覆い、鼻の周囲または鼻口の周囲に当接する装着部とを有し、
前記マスク保持部は、前記クッション部の外周面の少なくとも一部を覆う保持部外壁部と、該保持部外壁部に連設され、その内側に向けて突出して前記クッション部の端部と当接する第１の突起部とを有し、
前記装着部は、前記保持部外壁部に連設された装着部外壁部と、前記第１の突起部に連設された装着部内壁部とを有し、
前記保持部外壁部及び前記第１の突起部の形状は、前記クッション部の三次元計測情報に基づき、三次元印刷装置により形成され、
前記装着部外壁部及び前記装着部内壁部の形状は、使用者の顔部の三次元計測情報に基づき、三次元印刷装置により形成された、マスクアタッチメントとを備える非侵襲的陽圧換気用マスクの装着方法であって、
前記マスク保持部を前記クッション部に取り付ける工程と、
前記装着部を使用者の鼻の周囲または鼻口の周囲に装着する工程とを備える
非侵襲的陽圧換気用マスクの装着方法。
【請求項１３】
使用者の顔面に装着可能、かつ、呼吸用気体が流れる気体導通路が形成された人工呼吸器用マスクと、使用者の顔面との間に配置されると共に、前記人工呼吸器用マスクの一部を保持するマスク保持部と、該マスク保持部に連設され、使用者の鼻または鼻口を覆い、鼻の周囲または鼻口の周囲に当接する装着部とを有する
マスクアタッチメント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はマスクアタッチメント、マスクアタッチメントの製造方法及び非侵襲的陽圧換気用マスクの装着方法に関する。詳しくは、マスク装着時の使用感が良好であり、皮膚障害等の合併症の抑止や顔への圧迫軽減に寄与するマスクアタッチメント、マスクアタッチメントの製造方法及び非侵襲的陽圧換気用マスクの装着方法に係るものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、慢性閉塞性肺疾患や、睡眠時無呼吸症候群など、呼吸に関する疾患への治療法、または、人工呼吸療法として、マスクを用いる非侵襲的陽圧換気療法（ＮＰＰＶ：Ｎｏ‐ｎｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）が採用されている。
【０００３】
非侵襲的陽圧換気療法では、患者の鼻、または、鼻口を覆うマスクを装着し、人工呼吸器から送られた陽圧の空気（圧力を加えた空気）を、鼻や口を介して気道に入れて、非侵襲的に換気を行う。
【０００４】
非侵襲的陽圧換気療法に使用するマスク（以下、「マスク」と称する）は、マスクを使用者の頭部に装着可能とするためのヘッドギア、額を保護する額保護パッド、クッション等を取り付けるためのマスクフレーム（クッション等取付用フレーム）、マスクフレームに取り付けられ、使用者の鼻の周囲、または、鼻口の周囲に当接するクッション部等から構成されている。また、クッション部の気密性と使用時の装着性を高めるために、クッション部の外側に薄膜のフラップ部が取り付けられた構造も存在する。
【０００５】
フラップ部は、クッション部の外側を覆って空気の漏れを低減する部分である。また、陽圧の空気を受け、使用者の顔に接触する部材でもある。
【０００６】
マスクは、代表的なタイプとして、鼻の周囲に装着するタイプ（ネーザルマスク）と、鼻口を覆ってその周囲に装着するタイプ（フルフェイスマスク）の形状が存在する。
【０００７】
本マスクでは、弾性を有する柔らかいクッション部、または、クッション部とフラップ部が使用者の顔面に直接接触する部分となり、当該部分のフィット感が、マスクの使用時の快適性、安全性及び換気の効率に大きな影響を与える。
【０００８】
例えば、マスクのフィッティングが不適切な場合には、合併症を生じるものとなる。合併症とは、例えば、使用者の顔の皮膚における皮膚障害や、装着時の不快感、圧迫による苦痛や疼痛、空気漏れ等である。いずれも、マスクを使用する上での大きな問題となる。
【０００９】
こうしたなか、マスクの装着性の向上を試みたクッションが存在し、例えば、特許文献１に記載された患者インターフェイス用のクッションが提案されている。
【００１０】
特許文献１に記載された患者インターフェイス用のクッションは、マスクのフレームに取り付けられるクッションであり、フレームに連結される土台壁と、土台壁から患者の顔面の方に延びる基礎支持クッションと、基礎クッションを覆う膜を有する。
【００１１】
また、基礎クッションは、土台壁とのばね状の連結部を有する。このばね状の連結部のばね定数を変化させて形成することで、多様な顔のサイズ及び形状に適合して、マスクの密封性を担保しようとしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】特開２０１５−１２６９４５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
しかしながら、特許文献１に記載のものを含めて、従来の形状や構造に特徴を有するクッションは、使用者ごとに、それぞれ異なる顔の形状にぴったりと適合させることが困難であった。
【００１４】
即ち、汎用性の高いマスクとするために、これに取り付けるクッションも一定範囲のサイズや形状とする必要があり、例えば、完全な個人の顔の形状に合わせたオーダーメイドのクッションとして形成することは、製造コストの観点からも現実的ではなかった。
【００１５】
即ち、既存のマスクでは、合併症に関する、皮膚障害、装着時の不快感、圧迫による苦痛や疼痛、空気漏れ等の問題に関して、改善の余地があると考えられる。
【００１６】
本発明は、以上の点に鑑みて創案されたものであり、マスク装着時の使用感が良好であり、皮膚障害等の合併症の抑止や顔への圧迫軽減に寄与するマスクアタッチメント、マスクアタッチメントの製造方法及び非侵襲的陽圧換気用マスクの装着方法に係るものである。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
上記の目的を達成するために、本発明のマスクアタッチメントは、使用者の顔面に装着可能、かつ、呼吸用気体が流れる気体導通路が形成されたマスクフレームと、該マスクフレームに取り付けられ、前記気体導通路に連通する貫通孔が形成された弾性を有するクッション部とを備えた、非侵襲的陽圧換気用マスクに取り付け可能であると共に、前記クッション部を保持するマスク保持部と、該マスク保持部に連設され、使用者の鼻または鼻口を覆い、鼻の周囲または鼻口の周囲に当接する装着部とを備えるマスクアタッチメントであって、前記マスク保持部は、前記クッション部の外周面の少なくとも一部を覆う保持部外壁部と、該保持部外壁部に連設され、その内側に向けて突出して前記クッション部の端部と当接する第１の突起部とを有し、前記装着部は、前記保持部外壁部に連設された装着部外壁部と、前記第１の突起部に連設された装着部内壁部とを有し、前記装着部内壁部は、前記第１の突起部とは反対側の端部かつ前記装着部外壁部に向かって緩やかに傾斜する傾斜部が形成されたものとなっている。
【００１８】
ここで、使用者の顔面に装着可能、かつ、呼吸用気体が流れる気体導通路が形成されたマスクフレームによって、呼吸用気体を使用者の顔の部分に供給することが可能となる。なお、呼吸用気体とは、例えば、圧力をかけた空気等が含まれる。
【００１９】
また、マスクフレームに取り付けられ、気体導通路に連通する貫通孔が形成された弾性を有するクッション部によって、マスクを装着した際の締め付け等による圧迫をクッション部で軽減することが可能となる。
【００２０】
また、マスクアタッチメントが、非侵襲的陽圧換気用マスクに取り付け可能であることによって、マスクフレームとクッション部を有する既存のマスクに取り付けて使用することができる。
【００２１】
また、マスクのクッション部を保持するマスク保持部によって、マスクアタッチメントをマスクのクッション部に取り付け可能となる。
【００２２】
また、マスク保持部に連設され、使用者の鼻または鼻口を覆い、鼻の周囲または鼻口の周囲に当接する装着部によって、マスクアタッチメントが使用者の鼻の周囲または鼻口の周囲に装着されるものとなる。
【００２３】
また、クッション部の外周面の少なくとも一部を覆う保持部外壁部によって、クッション部の外側からマスクアタッチメントが取り付けられるものとなる。
【００２４】
また、保持部外壁部に連設され、その内側に向けて突出してクッション部の端部と当接する第１の突起部によって、マスク保持部がクッション部の先端部を受け止める構造となる。即ち、マスクアタッチメントをクッション部にしっかりと取り付けることが可能となる。
【００２５】
また、装着部が、保持部外壁部に連設された装着部外壁部と、第１の突起部に連設された装着部内壁部を有することによって、クッション部の先端部側、即ち、使用者の顔側に位置する端部を装着部で覆った構造とすることができる。このことにより、装着部外壁部や装着部内壁部の形状を使用者の顔の形状に合わせて加工することで、マスクアタッチメントの装着性を向上させることができる。即ち、既存のマスクやそのクッション部の形状を変えることなく、マスクアタッチメントのみを使用者の顔の形状に合わせて作製することができる。また、装着部外壁部と装着部内壁部の間の領域について、同部分を中実にして形状の安定性を高めたり、肉抜き加工して圧迫感を軽減したりすることが可能となる。即ち、使用者の病状や、肌の状況、顔の形状等に合わせた質感の調整を、装着部外壁部と装着部内壁部の間の領域を加工して行うことができる。
【００２６】
また、装着部内壁部に、第１の突起部とは反対側の端部かつ装着部外壁部に向かって緩やかに傾斜する傾斜部が形成されたことによって、鼻の鼻尖部から鼻翼部にかけての傾斜や、鼻翼部から口の上部にかけての傾斜等に装着部内壁部を沿わせて、マスクアタッチメントの装着性を向上させることができる。また、傾斜部の部分で接触面積が広くなるため、装着時に顔にかかる力を分散しやすくなり、圧迫を軽減することもできる。
【００２７】
また、マスク保持部が、保持部外壁部の内側かつ第１の突起部とは反対側の端部に位置し、かつ、保持部外壁部の内側に向けて突出してクッション部の外周面と当接する第２の突起部を有する場合には、より一層しっかりと、マスクアタッチメントをマスクのクッション部に取り付け可能となる。即ち、第２の突起部の位置でマスク保持部がクッション部に当接して、マスクアタッチメントがクッション部を保持する力を高めることができる。
【００２８】
また、マスク保持部が、第１の突起部の保持部外壁部とは反対側の少なくとも一部に保持部外壁部と略平行に連設され、保持部外壁部との間でクッション部を挟持する保持部内壁部を有する場合には、より一層しっかりと、マスクアタッチメントをマスクのクッション部に取り付け可能となる。即ち、クッション部の先端部を保持部外壁部と保持部内壁部が内外から挟み込む形状となり、マスクアタッチメントがクッション部を保持する力を高めることができる。
【００２９】
また、保持部内壁部が、第１の突起部の保持部外壁部とは反対側の全部分に設けられた場合には、更に一層しっかりと、マスクアタッチメントをマスクのクッション部に取り付け可能となる。なお、ここでいう、「第１の突起部の保持部外壁部とは反対側の全部分に設けられた」とは、保持部外壁部の内周に沿って第１の突起部が一周設けられた部分に対して、保持部内壁部がその内側に位置して一周設けられた状態を意味しており、マスクアタッチメントをマスク保持部側から装着部方向を見た視点の断面視点で二重構造になるものを意味する。
【００３０】
また、第１の突起部を起点とする保持部外壁部の長さと、第１の突起部を起点とする保持部内壁部の長さが略同一の長さに形成された場合には、クッション部の先端部を、同一の長さに渡って保持部外壁部と保持部内壁部で挟持するものとなり、更に一層しっかりと、マスクアタッチメントをマスクのクッション部に取り付け可能となる。
【００３１】
また、装着部外壁部と装着部内壁部との間に中空部分が形成された場合には、同部分が変形して、装着時に使用者の顔側に伝わる力が分散されやすくなり、装着時の圧迫感を軽減することが可能となる。即ち、例えば、鼻の鼻根部や鼻梁部等、皮膚が薄く、皮膚直下に骨があり、マスクの圧迫によって血流が阻害されやすい部位の近傍に位置するマスクアタッチメントに中空部分を形成することで、圧迫による血流の阻害を抑止することが可能となる。
【００３２】
また、マスク保持部と装着部の間に、第１の突起部から見た保持部外壁部の形成方向に沿って凸部と凹部が連続する蛇腹構造が形成された場合には、マスクアタッチメントを装着した際の圧迫感を軽減することが可能となる。即ち、蛇腹構造の部分で、使用者の鼻の周囲または鼻口の周囲に、マスクを押し当てて固定しようとする力の方向が分散され、顔の部分で受ける圧力を弱めることが可能となる。
【００３３】
また、装着部外壁部と装着部内壁部との間に、第１の突起部から見た保持部外壁部の形成方向に沿って複数のハニカム状の空隙が形成された場合には、同部分が変形して、装着時に使用者の顔側に伝わる力が分散されやすくなり、装着時の圧迫感を軽減することが可能となる。
【００３４】
また、装着部の外周面に加速度センサが取り付けられた場合には、マスクアタッチメント及びマスクの装着時の傾きの情報を取得可能となる。即ち、マスクを装着した使用者の顔の向き（姿勢）を計測して、気道の状況を推測する情報を取得できるものとなる。
【００３５】
また、装着部の外周面に音センサが取り付けられた場合には、マスクアタッチメントの周囲の音の情報を取得可能となる。即ち、例えば、マスクを装着した使用者のいびきを検知して、気道が狭くなっている状況を検知することができる。
【００３６】
また、上記の目的を達成するために、本発明のマスクアタッチメントの製造方法は、使用者の顔面に装着可能、かつ、呼吸用気体が流れる気体導通路が形成されたマスクフレームと、該マスクフレームに取り付けられ、前記気体導通路に連通する貫通孔が形成された弾性を有するクッション部とを備えた、非侵襲的陽圧換気用マスクに取り付け可能であると共に、前記クッション部を保持するマスク保持部と、該マスク保持部に連設され、使用者の鼻または鼻口を覆い、鼻の周囲または鼻口の周囲に当接する装着部とを備え、前記マスク保持部は、前記クッション部の外周面の少なくとも一部を覆う保持部外壁部と、該保持部外壁部に連設され、その内側に向けて突出して前記クッション部の端部と当接する第１の突起部とを有し、前記装着部は、前記保持部外壁部に連設された装着部外壁部と、前記第１の突起部に連設された装着部内壁部とを有する、マスクアタッチメントの製造方法であって、前記クッション部の三次元形状を計測して、その三次元計測情報を取得するクッション部形状計測工程と、使用者の顔部の三次元形状を計測して、その三次元計測情報を取得する顔部形状計測工程と、前記クッション部形状計測工程で取得した前記クッション部の三次元計測情報に基づき、前記保持部外壁部及び前記第１の突起部の形状と、前記顔部形状計測工程で取得した前記顔部の三次元計測情報に基づき、前記装着部外壁部及び前記装着部内壁部の形状とを三次元印刷装置により形成するマスク形成工程とを備える。
【００３７】
ここで、クッション部の三次元形状を計測して、その三次元計測情報を取得するクッション部形状計測工程によって、クッション部の三次元情報を取得するものとなる。即ち、既存のマスクに取り付けられたクッション部の三次元形状が取得され、その後のマスクアタッチメントの形状の加工に利用されるものとなる。なお、ここでいうクッション部の三次元形状とは、フラップ部を有するマスクについては、クッション部だけでなく、フラップ部の形状も含むものを意味する。
【００３８】
また、使用者の顔部の三次元形状を計測して、その三次元計測情報を取得する顔部形状計測工程によって、使用者の顔の三次元情報を取得するものとなる。即ち、使用者によって異なる鼻や鼻の周囲または鼻口と鼻口の周囲の顔の三次元形状が取得され、その後のマスクアタッチメントの形状の加工に利用されるものとなる。
【００３９】
また、クッション部形状計測工程で取得したクッション部の三次元計測情報に基づき、保持部外壁部及び第１の突起部の形状と、顔部形状計測工程で取得した顔部の三次元計測情報に基づき、装着部外壁部及び装着部内壁部の形状とを三次元印刷装置により形成するマスク形成工程によって、マスク保持部の保持部外壁部及び第１の突起部の形状を、既存のマスクに取り付けられたクッション部の形状に所定のクリアランスを有して嵌合する形に形成可能となる。また、装着部の形状を、使用者の顔の形状、特に鼻や鼻の周囲または鼻口と鼻口の周囲の形状に三次元的に嵌合する形に形成可能となる。
【００４０】
また、マスク保持部が、保持部外壁部の内側かつ第１の突起部とは反対側の端部に位置し、かつ、保持部外壁部の内側に向けて突出してクッション部の外周面と当接する第２の突起部を有し、マスク形成工程が、クッション部形状計測工程で取得したクッション部の三次元計測情報に基づき、第２の突起部の形状を三次元印刷装置により形成する場合には、第２の突起部の形状を、既存のマスクに取り付けられたクッション部の形状に所定のクリアランスを有して嵌合する形に形成可能となる。この結果、マスクアタッチメントがクッション部を保持する力を高めることができる。
【００４１】
また、マスク保持部が、第１の突起部の保持部外壁部とは反対側の少なくとも一部に保持部外壁部と略平行に連設され、保持部外壁部との間でクッション部を挟持する保持部内壁部を有し、マスク形成工程が、クッション部形状計測工程で取得したクッション部の三次元計測情報に基づき、保持部内壁部の形状を三次元印刷装置により形成する場合には、マスク保持部の保持部外壁部及び保持部内壁部の形状を、既存のマスクに取り付けられたクッション部の形状に所定のクリアランスを有して嵌合する形に形成可能となる。
【００４２】
また、上記の目的を達成するために、本発明の非侵襲的陽圧換気用マスクの装着方法は、使用者の顔面に装着可能、かつ、呼吸用気体が流れる気体導通路が形成されたマスクフレームと、該マスクフレームに取り付けられ、前記気体導通路に連通する貫通孔が形成された弾性を有するクッション部と、前記クッション部を保持するマスク保持部と、該マスク保持部に連設され、使用者の鼻または鼻口を覆い、鼻の周囲または鼻口の周囲に当接する装着部とを有し、前記マスク保持部は、前記クッション部の外周面の少なくとも一部を覆う保持部外壁部と、該保持部外壁部に連設され、その内側に向けて突出して前記クッション部の端部と当接する第１の突起部とを有し、前記装着部は、前記保持部外壁部に連設された装着部外壁部と、前記第１の突起部に連設された装着部内壁部とを有し、前記保持部外壁部及び前記第１の突起部の形状は、前記クッション部の三次元計測情報に基づき、三次元印刷装置により形成され、前記装着部外壁部及び前記装着部内壁部の形状は、使用者の顔部の三次元計測情報に基づき、三次元印刷装置により形成された、マスクアタッチメントとを備える非侵襲的陽圧換気用マスクの装着方法であって、前記マスク保持部を前記クッション部に取り付ける工程と、前記装着部を使用者の鼻の周囲または鼻口の周囲に装着する工程とを備える。
【００４３】
ここで、マスク保持部をクッション部に取り付ける工程によって、マスクアタッチメントとクッション部を一体化させることができる。
【００４４】
また、装着部を使用者の鼻の周囲または鼻口の周囲に装着する工程によって、マスクアタッチメントを介して、マスクを装着可能となる。
【００４５】
また、上記の目的を達成するために、本発明のマスクアタッチメントは、使用者の顔面に装着可能、かつ、呼吸用気体が流れる気体導通路が形成された人工呼吸器用マスクと、使用者の顔面との間に配置されると共に、前記人工呼吸器用マスクの一部を保持するマスク保持部と、該マスク保持部に連設され、使用者の鼻または鼻口を覆い、鼻の周囲または鼻口の周囲に当接する装着部とを有するものとなっている。
【００４６】
ここで、マスクアタッチメントが、使用者の顔面に装着可能、かつ、呼吸用気体が流れる気体導通路が形成された人工呼吸器用マスクと、使用者の顔面との間に配置されることによって、人工呼吸器用マスクと使用者の顔との間のフィッティング材として利用することができる。即ち、フィッティング材として、人工呼吸器用マスクによる使用者の顔面への圧迫軽減に寄与するものとなる。
【００４７】
また、人工呼吸器用マスクの一部を保持するマスク保持部によって、人工呼吸器用マスクにマスクアタッチメントを取り付け可能となる。
【００４８】
また、マスク保持部に連設され、使用者の鼻または鼻口を覆い、鼻の周囲または鼻口の周囲に当接する装着部によって、マスクアタッチメントが使用者の鼻の周囲または鼻口の周囲に装着されるものとなる。
【発明の効果】
【００４９】
本発明に係るマスクアタッチメントは、マスク装着時の使用感が良好であり、皮膚障害等の合併症の抑止や顔への圧迫軽減に寄与するものとなっている。
また、本発明に係るマスクアタッチメントの製造方法は、マスク装着時の使用感が良好であり、皮膚障害等の合併症の抑止や顔への圧迫軽減に寄与するマスクアタッチメントを製造可能な方法となっている。
また、本発明に係る非侵襲的陽圧換気用マスクの装着方法は、マスク装着時の使用感が良好であり、皮膚障害等の合併症の抑止や顔への圧迫軽減に寄与する非侵襲的陽圧換気用マスクを装着できる方法となっている。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明を適用したマスクアタッチメントとフルフェイスマスク（鼻口用）を示す概略図である。
【図２】本発明を適用したマスクアタッチメントとネーザルマスク（鼻用）を示す概略図である。
【図３】マスクアタッチメントのマスク保持部側から見た斜視図である。
【図４】マスクアタッチメントの側面図である。
【図５】（ａ）は、マスクアタッチメントの装着部側から見た概略図であり、（ｂ）はマスクアタッチメントを、使用者の鼻の鼻根（または鼻梁）に取り付ける側から見た概略図である。
【図６】マスクアタッチメントの保持部内壁部が低いタイプのマスク保持部側から見た斜視図である。
【図７】（ａ）は、図３〜図５に示した保持部外壁部と保持部内壁部が同一高さで形成されたタイプのマスクアタッチメントの断面図、（ｂ）は、図６に示した保持部内壁部が低いタイプのマスクアタッチメントの断面図、及び、（ｃ）は、保持外壁部と第１の突起部のみが形成されたタイプ（保持内壁部なし）のマスクアタッチメントの断面図である。
【図８】図７（ｂ）または図７（ｃ）で示したマスクアタッチメントの取り付け対象の一例であるマスクのクッション部の構造を示した断面図である。
【図９】（ａ）は、全周に渡って形成された保持部内壁部を示す概略図、（ｂ）は、一部に切欠きが形成された保持部内壁部を示す概略図、及び、（ｃ）は、２カ所に切欠きが形成された保持部内壁部を示す概略図である。
【図１０】（ａ）は、３カ所に切欠きが形成された保持部内壁部を示す概略図、及び、（ｂ）は、３点に形成された保持部内壁部の概略図である。
【図１１】（ａ）は、装着部外壁部と装着部内壁部との間に形成された中空部分の一例の概略図、（ｂ）は、装着部外壁部と装着部内壁部との間に形成された中空部分の他の例の概略図、及び、（ｃ）は、装着部外壁部と装着部内壁部との間に形成された中空部分の更に別の例の概略図である。
【図１２】蛇腹状の溝を有するマスクアタッチメントの側面図である。
【図１３】ハニカム状の内部構造を有するマスクアタッチメントの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら説明し、本発明の理解に供する。
なお、以下に示す構造は本発明の一例であり、本発明の内容はこれに限定されるものではない。
【００５２】
図１及び図２に示すように、本発明を適用したマスクアタッチメントは、使用者の鼻口の周囲、または、鼻の周囲に装着される非侵襲的陽圧換気療法に使用するマスク（以下、「マスク」と称する）に取り付けて使用されるものである。
【００５３】
図１に示すマスクアタッチメント１は、フルフェイスマスク（鼻口用）のタイプのマスクに取り付けて使用される。図２に示すマスクアタッチメント２は、ネーザルマスク（鼻用）のタイプのマスクに取り付けて使用される。
【００５４】
図１に示したマスクを例に、マスクの基本的な構造を説明する。マスク１６は、所定の気体導通路１７に連通したマスクフレーム１８、頭部を保護する額保護パッド１９、使用者の顔に当接するクッション部５、マスクを使用者の頭部に装着可能とするためのヘッドギア等から構成されている。
【００５５】
気体導通路１７は、図示しない人工呼吸器に接続され、人工呼吸器側より供給される呼吸用気体、例えば、陽圧の空気等がマスクフレーム１８側に供給される。マスクフレーム１８及びクッション部５に形成された貫通孔を介して、呼吸用気体が使用者の鼻口に供給される。
【００５６】
マスク１６内では、呼吸用気体が外部に漏れる（リークする）ことをなるべく防ぐために、可能な限り密閉した構造となっている。また、マスクフレーム１８には呼気ポート（図示せず）が設けられ、マスクの内側の空気の流れのうち呼気を逃がす部分となる。
【００５７】
マスク１６が使用者の鼻口の周囲に装着された状態を維持するため、マスクフレーム１８にはヘッドギアが繋げられている。ヘッドギアに取り付けたベルト（図示せず）を介して、使用者の頭部にマスク１６が装着可能となる。また、額保護パッド１９の額側には、使用者の額を保護する弾性のクッション（図示せず）が設けられている。
【００５８】
クッション部５は、マスクフレーム１８の端部に取り付けられ、同部分が使用者の鼻口の周囲の皮膚に接触して、鼻口を覆う部分となる。クッション部５は、マスクフレーム１８の端部の内側に嵌装されているが、これ以外にも、マスクフレーム１８の端面とクッション部の端面同士を面接触させ、両者を外嵌めの別部材で固定して一体させる構造等も存在する。
【００５９】
クッション部５の形状は、一般的に、マスクフレーム１８の内側の呼吸用気体が流れる貫通孔の外形と同等の外形を有している。マスクフレーム１８と当接する部分以外は、一定の厚みと長さを有する壁部材で構成され（クッション部５を平面視すると筒状体となる）、マスクフレーム１８と使用者の顔との間の呼吸用気体の流路となる。即ち、壁部材の端部が、マスクアタッチメント１の取り付け部分となる。
【００６０】
また、マスクの構造によっては、クッション部の他に、クッション部とマスクフレームとの接合部を覆うように取り付けられたフラップ部を有するものもある。フラップ部は、クッション部の外側を覆う薄膜体であり、空気の漏れを低減する部分となる。また、フラップ部の端部が陽圧の空気を受け、使用者の顔にして、空気の漏れを低減する構造もある。クッション部やフラップ部は弾性を有する樹脂で形成される。
【００６１】
フラップ部を有するマスクの場合、フラップ部とクッション部の両方がマスクアタッチメントの取り付け対象部分となる。フラップ部を有するマスクに対しては、マスクアタッチメントがクッション部とフラップ部の両部材を外側から覆って、マスクに取り付けることができる。マスクにおけるクッション部やフラップ部は、マスクの製造元や種類によって形状や大きさが異なっており、本発明を適用したマスクアタッチメントの各バリエーションと、取付対象となるマスクのクッション部またはフラップ部との関係については、後述する。以下の説明では、便宜上、マスクアタッチメントの取り付け対象として、「クッション部」の表記を用いるが、マスクの種類によっては、取り付け対象となるフラップ部を含んで「クッション部」と呼んでいるものとする。
【００６２】
ここで、本発明を適用したマスクアタッチメントの取り付け対象となるマスク及びそのクッション部の形状は特に限定されるものではなく、マスクアタッチメントの形状を既存のマスクや、そのクッション部の形状に適合可能に形成するものとなる。
【００６３】
図１または図２に示すように、マスクアタッチメント１、２は、いずれも、マスクを構成するクッション部５、６に取り付けられる。
【００６４】
マスクアタッチメント１（２）において、クッション部に取り付ける領域であるマスク保持部３（４）の形状は、取り付け対象となるマスクや、そのクッション部の３次元形状に基づいて形成されている。即ち、マスク保持部３（４）は、取り付け対象となるクッション部５（６）の形状と所定のクリアランスを有して嵌合する形状に形成されている。
【００６５】
また、マスクアタッチメント１（２）において、使用者の鼻口の周囲、または、鼻の周囲に当接する領域である装着部７（８）の形状は、使用者の鼻口やその周囲の３次元形状、または、鼻やその周囲の３次元形状に基づいて形成されている。即ち、装着部７（８）は、使用者の顔の形状９（１０）と三次元的に嵌合する形状に形成されている。なお、マスクアタッチメントの詳細な製造方法については後述する。
【００６６】
以下の説明では、ネーザルマスクのタイプのマスクに取り付けるマスクアタッチメントを例に説明を行うが、フルフェイスマスクのタイプのマスクに取り付けるマスクアタッチメントについても、以下に記載するものと同様の構成を採用することができる。
【００６７】
マスクアタッチメント２は、上述したように、クッション部への取り付け領域となるマスク保持部４と、使用者の顔に当接して、鼻の周囲を覆って装着される領域となる装着部８で構成されている。図３に示すように、マスク保持部４及び装着部８は一体化して形成され、医療用等の用途で用いられるシリコーンゴムで形成された弾性を有する部材である。
【００６８】
マスクアタッチメント２のマスク保持部４は、同部分の外形を構成する保持部外壁部１１と、マスクのクッション部６の先端面（図示せず）と当接する第１の突起部１２と、保持部外壁部１１の内側に所定の間隙を有して形成された保持部内壁部１３を有している。
【００６９】
また、第１の突起部１２及び保持部内壁部１３の内側には貫通孔１４が形成されている。また、保持部外壁部１１の端部では内周に沿って、内側にせり出したフランジ状の第２の突起部１５が形成されている。また、保持部内壁部１３の端部では外周に沿って、外側にせり出したフランジ状の第３の突起部６６が形成されている。
【００７０】
マスク保持部４において、保持部外壁部１１と保持部内壁部１３がマスクのクッション部６の先端部分（上述したクッション部の壁部材の端部）を内外から挟み込む部分となる。また、クッション部６の先端面が第１の突起部１２と当接した状態で、マスク保持部４のクッション部６への取り付けが完了し、クッション部６の先端側がマスク保持部４に保持される。貫通孔１４は、呼吸用気体が流れる部分である。
【００７１】
また、マスク保持部４の第２の突起部１５及び第３の突起部６６は、取り付けられたクッション部６の内外周面に当接して、弾性体であるクッション部６に食い込む部分である（図７（ａ）参照）。第２の突起部１５がクッション部６の外周面に、第３の突起部６６がクッション部６の内周面にそれぞれ食い込むことで、マスク保持部４によるクッション部６の保持力が高められている。なお、図７及び図８の図中の符号Ｆでは、使用者の顔の位置を示している。
【００７２】
マスク保持部４とクッション部６が完全に嵌まった状態では、クッション部６の端部の壁部材は、保持部外壁部１１、第１の突起部１２及び保持部内壁部１３に囲まれた状態となる。即ち、マスクアタッチメント２にクッション部６の端部を挿入する方向と略直交する方向から見た断面（図７（ａ）参照）では、第１の突起部１２が底面となるＵ字状の溝に、クッション部６が嵌まり込むものとなる。マスクアタッチメント２では、第１の突起部１２から装着部８にかけての内部領域は中実の部材となっている。
【００７３】
マスク保持部４の形状は、上述したように、クッション部６の端部の３次元形状に所定のクリアランスを有して嵌合する形状に形成されている。そのため、保持部外壁部１１と保持部内壁部１３の間の距離は、クッション部６の端部の壁部材の厚みと同等となっている。また、クッション部６の端面の凹凸形状に合わせて、第１の突起部１２の形成位置が位置決めされている。
【００７４】
また、図示しないが、マスク保持部４とクッション部６との嵌合が完了した状態では、クッション部６の全ての壁部材に、マスク保持部４が外装されるわけではなく、クッション部６には、マスク保持部４に覆われない領域が残るものとなる。
【００７５】
ここで、必ずしも、マスクアタッチメント２が医療用等の用途で用いられるシリコーンゴムで形成される必要はなく、皮膚に長時間接触させても皮膚への影響が少なく、一定の弾性力を有する部材であって、採用しうる。但し、使用実績に基づく安全性や、装着時の快適性に繋がる柔らかい性質を有する点から、マスクアタッチメント２が医療用等の用途で用いられるシリコーンゴムで形成されることが好ましい。
【００７６】
また、必ずしも、マスク保持部４の第２の突起部１５が設けられる必要はない。但し、マスク保持部４によるクッション部６の保持力が高まる点から、マスク保持部４の第２の突起部１５が設けられることが好ましい。
【００７７】
また、必ずしも、クッション部６に、マスク保持部４に覆われない領域が残るように嵌合される構造となる必要はない。例えば、クッション部６の大部分が外側からマスク保持部４に覆われる構成であってもよい。但し、クッション部６にマスク保持部４に覆われない領域を残すことで、クッション部６自身の弾性力が生じる部分が残り、同部分でも、マスクが顔側に与える圧迫力を軽減することが可能となるため、クッション部６に、マスク保持部４に覆われない領域が残るように嵌合される構造となることが好ましい。
【００７８】
図４で更に、マスクアタッチメント２におけるマスク保持部４と装着部８の位置関係を説明する。図４で見る左側が、マスクアタッチメント２のマスク保持部４であり、右側が装着部８である。
【００７９】
図４では、装着部８の外形を構成する装着部外壁部２０を示している。即ち、マスクアタッチメント２の外形は、マスク保持部４の保持部外壁部１１と、装着部８の装着部外壁部２０によって形作られている。保持部外壁部１１と装着部外壁部２０は、いずれも大部分が凹凸の少ない滑らかな端面を有している。
【００８０】
マスクアタッチメント２において、保持部外壁部１１と装着部外壁部２０は繋がっている。マスク保持部４と装着部８は同一のシリコーンゴムで一体的に形成されているため、外観上、両部材の明確な境界部分は存在しない。構造的にマスク保持部４と装着部８を区別する場合には、マスクアタッチメント２のうち、クッション部材６の端部が挿入可能な空間が形成された部分がマスク保持部４となる。
【００８１】
図５（ａ）及び図５（ｂ）を用いて装着部８の形状を更に詳しく説明する。図５（ａ）に示すように、マスクアタッチメント２の装着部８は、装着部外壁部２０と、使用者の鼻が位置する空間となる貫通孔１４の一部を構成する装着部内壁部２１を有している。
【００８２】
装着部内壁部２１は、マスク保持部４の保持部内壁部１３と繋がっている（図５（ａ）で見る手前側と奥側を繋ぐ方向）。即ち、呼吸用気体の流路となる貫通孔１４は、マスク保持部４の保持部内壁部１３と、装着部８の装着部内壁部２１によって形作られている。
【００８３】
また、装着部内壁部２１は、図５（ａ）の符号Ｓで示す黒色のハッチングの領域部分が、使用者の顔の３次元形状に合わせて形成した傾斜部２２となっている（図５（ａ）及び図５（ｂ）参照）。傾斜部２２は、図５（ｂ）に示すように、外側方向に掛けて貫通孔１４の孔径が大きくなる向きに傾斜した形状であり、使用者の顔、特に鼻から鼻の周囲の皮膚にかけての顔上の緩やかな傾斜に沿う形に形成されている。
【００８４】
使用者が鼻の周囲にマスクアタッチメント２を装着した状態では、傾斜部２２の部分が使用者の顔の形状の凹凸に沿って接触するため、快適な装着感を得ることができ、また、呼吸用気体の空気漏れを低減することができる。更に、傾斜部２２の部分で接触面積が広くなるため、装着時に顔にかかる力を分散しやすくなり、圧迫を軽減することもできる。
【００８５】
また、装着部内壁部２１の先端部分２３、即ち、装着部内壁部２１における装着部外壁部２０と交わる直前の部分で、かつ、使用者の顔と接する部分は滑らかな曲面に形成されている。この結果、マスク１６の装着時に、会話など顔の動きによってマスクアタッチメント２の取り付け位置が若干ずれた際も、先端部分２３の部分が顔を圧迫しにくくなり、マスク装着時の圧迫感や痛みを軽減することができる。
【００８６】
本発明を適用したマスクアタッチメントの保持部内壁部に関するその他の構造の例について説明する。図６には、保持部内壁部２４が低いタイプのマスクアタッチメント２５を示している。
【００８７】
マスクアタッチメント２５の保持部外壁部２６は、上述したマスクアタッチメント２の保持部外壁部１１と同様の構造であるが、その内周側に設けられた保持部内壁部２４が、マスクアタッチメント２の保持部外壁部１１よりも低く形成されている。保持部内壁部２４の高さの設定は、適用するマスクのクッション部やフラップ部の大きさや形状に合わせて適宜設定することが可能である。
【００８８】
マスクアタッチメント２５を用いる対象となるマスクは、例えば、図８に示すようなフラップ部が存在せず、クッション部２７の先端部分２８を内側方向に折り曲げてフラップ部と同様の機能を持たせたマスクである。
【００８９】
クッション部２７は、先端部分２８を折り曲げた分だけ、マスクアタッチメントに取り付ける領域の厚みが大きくなっている。上述したマスクアタッチメント２のように保持部外壁部１１と保持部内壁部１３の高さが同一に形成されたマスク保持部４では、クッション部２７を内外から挟み込むことが困難となる。
【００９０】
そこで、図６に示すマスクアタッチメント２５であれば、クッション部２７の外周面は保持部外壁部２６で覆って、クッション部２７の内周面の一部を保持部内壁部２４で挟み込み、クッション部２７を保持することが可能となる。クッション部２７の厚みの大きな部分は、保持部内壁部２４の無い部分から貫通孔２９側に逃がすことができる。また、マスクアタッチメント２５には、第１の突起部３０と第２の突起部３１が形成され、上述した各突起部と同様の機能を果たしている（図７（ｂ）参照）。また、マスクアタッチメント２５は傾斜部６８を有している。同部分の機能は、上述した傾斜部２２と同じである。
【００９１】
また、図示しないが、マスクアタッチメント２５の構造であれば、クッション部に対して、その外側を覆うフラップ部が大きく張り出した構造（クッション部の開口面積よりフラップ部の開口面積が小さくなる構造）のマスクに対しても、取り付け可能である。即ち、このようなマスクでは、クッション部とフラップ部を併せた厚みが大きくなるが、同部分を保持外壁部２６と、これよりも低く形成された保持部内壁部２４で保持することができる。
【００９２】
また、マスクアタッチメントの更なる別の構造として、図７（ｃ）に示すマスクアタッチメント３２で示す構造も採用しうる。マスクアタッチメント３２では、保持部外壁部３３と、第１の突起部３４、及び第２の突起部３５のみでクッション部３６を保持する構造となっている。即ち、マスクアタッチメント３２には、保持部内壁部が形成されていない。
【００９３】
マスクアタッチメント３２は、マスクアタッチメント２５と同様に、図８に示すようなマスクや、クッション部に対して、その外側を覆うフラップ部が大きく張り出した構造のマスクに取り付け可能である。マスクアタッチメント３２では、保持部内壁部が形成されていない分、クッション部の厚みが大きなマスクや、クッション部とフラップ部を併せた部分の厚みが大きなマスクに取り付けることができる。また、マスクアタッチメント３２は傾斜部６９を有している。同部分の機能は、上述した傾斜部２２と同じである。
【００９４】
図９及び図１０を用いて、保持部内壁部の構造のバリエーションについて説明する。上述したマスクアタッチメント２（図３参照）や、マスクアタッチメント２５（図６参照）では、図９（ａ）に示すように保持部内壁部１３（２４）が切れ目なく形成された構造となっていたが、本発明を適用したマスクアタッチメントでは、以下のような保持部内壁部の構造も採用しうる。
【００９５】
図９（ｂ）に示すマスクアタッチメント３７の保持部内壁部３８は、一部に切欠き３９が形成されている。また、図９（ｃ）に示すマスクアタッチメント４０の保持部内壁部４１は、２カ所に切欠き４２が形成されている。更に、図１０（ａ）に示すマスクアタッチメント４３の保持部内壁部４４は、３カ所に切欠き４５が形成されている。
【００９６】
図９（ｂ）、図９（ｃ）及び図１０（ａ）に示すように、保持部内壁部は部分的に切り欠きを設けて形成することも可能である。これらの切欠きは、マスクアタッチメントの軽量化や、マスクアタッチメントの造形費用を低減する目的に合わせて適宜設定することが可能である。
【００９７】
更には、図１０（ｂ）に示すマスクアタッチメント４６の保持部内壁部４７は、３か所に点状に形成されている。
【００９８】
図１０（ｂ）に示すように、保持部内壁部を点状に形成して、同部分にてクッション部の端部を保持する構成とすることも考えられる。なお、保持部内壁部に切欠きを設ける場合や、点状の保持部内壁部として形成する構造にする場合には、マスクアタッチメントがクッション部を保持した際の安定性を高める観点から、保持部内壁部が、マスクアタッチメントの、使用者の鼻根または鼻梁の近傍に位置する部分（図９及び図１０の上側部分）、または、使用者の鼻腔（鼻の下）の近傍に位置する部分（フルフェイスマスクの場合には、下唇の下部に相当する部分）に設けられることが好ましい。
【００９９】
続いて、マスクアタッチメントを装着した際の圧迫感を軽減するための構造について、以下説明する。
図１１（ａ）〜図１１（ｃ）には、マスクアタッチメントの装着部側の内部に中空部分を形成した構造を示している。即ち、図１１に示す各マスクアタッチメントでは、装着部の内側が中実に形成され、その中実部分の一部に中空部分を形成するものとなる。なお、図１１（ａ）〜図１１（ｃ）における中空部分とその周辺の構造は、中空部分を見やすくするために部分的に断面を示した図面となっている。
【０１００】
例えば、図１１（ａ）に示すマスクアタッチメント５０では、使用者の顔側に位置する領域である装着部５１の内側に２カ所に中空部分５２が形成されている。図１１（ａ）で見る右側の中空部分が、使用者の鼻の鼻梁部に接触する部分の近傍に設けられたものである。また、図１１（ａ）で見る左側の中空部分が、使用者の鼻の、鼻周囲かつ鼻腔の横の部分の近傍に設けられたものである。この２カ所の中空部分が形成された箇所は、皮膚が薄く、皮膚直下に骨があり、マスクによる圧迫で血流が阻害されやすい部分である。同部分に接触するマスクアタッチメント５０の内部に、中空部分５２を形成することで、圧迫の軽減を図り、血流の阻害を抑止することができる。
【０１０１】
また、図１１（ｂ）に示すマスクアタッチメント５３は装着部５４の内側中央に、やや大きめの中空部分５５が形成されている。中空部分５５は、使用者の鼻の下、鼻腔周囲（唇の上の部分）の近傍に設けられたものである。この中空部分５５が形成された箇所もマスクの圧迫で血流が阻害されやすい箇所であるため、中空部分５５を設けることで、同様に、圧迫の軽減を図り、血流の阻害を抑止することができる。
【０１０２】
更に、図１１（ｃ）に示すマスクアタッチメント５６は装着部５７の内側部分の２カ所に中空部分５８が形成されている。この中空部分５８は、図１１（ａ）の中空部分５２のうち、右側の中空部分に相当するものであり、図１１（ｃ）に示すように、使用者の鼻から見て、左右の２箇所に、中空部分５８を形成しうることを示している。
【０１０３】
このように、マスクアタッチメントの装着部の内側に中空部分を形成することで、マスク及びマスクアタッチメントを顔に装着した際の顔側にかかる圧力が中空部分により吸収され、装着時の圧迫感を軽減して、鼻の周辺での血流の阻害を抑止することができる。また、中空部分を形成する位置や大きさは適宜設定することが可能である。なお、図示しないが、マスクアタッチメントの装着部の内側の中実部分を薄めに形成して、圧迫感を軽減する構造とすることも可能である。
【０１０４】
図１２に示すマスクアタッチメント５９では、マスク保持部４と装着部８との間の構造の一部に、凸部と凹部が連続した蛇腹状の溝６２が形成されている。この蛇腹状の溝６２は、マスクアタッチメント５９を装着した際の顔側にかかる圧力に応じて、溝部分が伸縮して圧力を弱める部分となる。このように、マスクアタッチメントに蛇腹状の溝を設けて、圧迫感を軽減する構造とすることもできる。
【０１０５】
また、図１３に示すマスクアタッチメント６３では、装着部６４の内側がハニカム状の内部構造６５となっている。ハニカム状の内部構造６５を構成する六角形の形状は、マスクアタッチメント６２を側面視した状態で、その六角形の形状が明確に見える向きに形成されている。このハニカム状の内部構造６５は、マスクアタッチメント６３を装着した際の顔側にかかる圧力に応じて、六角形の内部の隙間が潰れて圧力を弱める部分となる。このように、マスクアタッチメントの装着部の内側にハニカム状の内部構造６５を設けて、圧迫感を軽減する構造とすることもできる。
【０１０６】
本発明を適用したマスクアタッチメントは、各種センサを取り付けて使用する態様も採用しうる。併用するセンサの種類としては、例えば、「加速度センサ」との併用が考えられる。加速度センサは、取り付けた対象物の加速度を計測可能なセンサであり、マスクアタッチメントに取り付けた場合には、マスクアタッチメントの姿勢をセンシング可能となる。これにより、例えば、使用者の睡眠時の姿勢（顔の向き）を検出して、使用者の気道の状況（開閉具合の程度等）を推測するための情報として利用することが考えられる。
【０１０７】
マスクアタッチメントに加速度センサを取り付ける場合には、使用者の顔の向きを正しく計測するために、マスクアタッチメントの中心部かつ下部側、即ち、顔の下部側（鼻の下、または、口の下）に位置する領域に取り付けることが好ましい。また、加速度センサに対して呼気や吸気の湿度が及ぼす影響を考慮して、呼気や吸気と接触しにくい外壁部側（保持部外壁部または装着部外壁部）に取り付けることが好ましい。
【０１０８】
また、本発明を適用したマスクアタッチメントには、例えば、「音センサ」との併用が考えられる。音センサは、取り付けた対象物の周囲の音の情報を検知するセンサであり、マスクアタッチメントに取り付けた場合には、例えば、使用者の睡眠時の呼吸音やいびきの有無、音量等をセンシング可能となる。いびきの主な原因は気道が狭くなることであり、使用者のいびきの有無や、その程度を音の情報として検出して、使用者の気道の状況（開閉具合の程度等）を推測するための情報として利用することが考えられる。
【０１０９】
マスクアタッチメントに音センサを取り付ける場合には、音を正確に検知するために、マスクアタッチメントの外壁部側（保持部外壁部または装着部外壁部）に取り付けることが好ましい。また、ネーザルマスクに取り付けるマスクアタッチメントであれば、鼻腔の下部の近傍の位置、フルフェイスマスクに取り付けるマスクアタッチメントであれば、口の下部の近傍の位置が、使用者の喉に近い場所となるため好ましい。このように、マスクアタッチメントを加速度センサや音センサと併用することで、使用者の症状の把握や治療のための参考の情報を取得することが可能となる。
【０１１０】
続いて、本発明を適用したマスクアタッチメントの製造方法について、以下説明を行う。なお、以下に示す製造方法は本発明の一例であり、本発明の内容は適宜設定を変更することが可能であり、本発明の内容はこれに限定されるものではない。
【０１１１】
本発明を適用したマスクアタッチメントの製造方法は、主に次の（１）〜（５）の流れで製造される。
（１）マスクのクッション部の３次元形状の計測または３次元形状情報の取得。
（２）使用者の顔の３次元形状の計測。
（３）マスクアタッチメントの３次元形状データの加工。
（４）マスクアタッチメントの３次元形状データの内容の検証。
（５）３次元印刷装置によるマスクアタッチメントの造形。
【０１１２】
（１）マスクのクッション部の３次元形状の計測または３次元形状情報の取得。
既存のマスクにおけるクッション部の３次元形状のデータを３Ｄスキャナ等にて計測する。３Ｄスキャナは既知の装置を利用可能である。既存のマスクは、製造会社や機種によって、マスクフレームや、これに取り付けられたクッション部の形状が異なるため、その立体的な３次元形状を計測して、マスク側の３次元計測情報として記録する。なお、３次元形状のデータは３Ｄスキャナで取得する以外にも、撮影した画像データの解析等によって取得することも可能である。
【０１１３】
マスク側の３次元計測情報を記録しておくことで、同じマスクを使用する他の使用者がいる場合には、マスク側の情報として、再度利用することが可能となる。また、マスクの製造会社が、マスク製品の設計上の情報として、３次元形状に関する情報を公開または提供している場合には、この情報を利用することもできる。
【０１１４】
（２）使用者の顔の３次元形状の計測。
マスク及びマスクアタッチメントを使用する使用者の顔の３次元形状のデータを３Ｄスキャナ等にて計測する。３Ｄスキャナは既知の装置を利用可能であり、例えば、レーザータイプの三次元測定器や、ハンディタイプのスキャナが利用できる。なお、年齢の経過等の時間的な要因や、抜歯、整形手術、事故等の外部的要因によって、使用者の顔の形状が変化した場合には、顔の３次元形状を再度計測することが必要となる。
【０１１５】
（３）マスクアタッチメントの３次元形状データの加工。
マスクのクッション部について計測した３次元形状のデータに基づき、これと嵌合するマスク保持部側の３次元形状データを作製する。また、マスク保持部側の３次元形状データに基づき、使用者の顔の３次元形状データから、鼻口の周囲または鼻の周囲の形状を切り出す（アタッチメントの顔側の外側の形状となる）。更に、呼吸用気体が流れる気体導通路を形成するために、マスク保持部側の３次元形状データに基づき、顔の３次元形状データから鼻口とその周囲または鼻とその周囲の３次元形状データを部分的に削除する（アタッチメントの顔側の内側の形状となる）。そして、マスク保持部側の３次元形状データと、顔側（装着部側）の３次元形状データを接合するための面を設定する。この面がマスクアタッチメントを構成するマスク保持部および装着部における外壁ならびに内壁となる。
【０１１６】
マスクアタッチメントの顔側の端部、即ち、使用者の顔に接触する先端部分の形状が滑らかな曲面になるようにデータを修正する。また、マスクアタッチメントの造形用ファイルデータのデータサイズを小さくするため、３次元形状データを構成するメッシュのサイズの調整を行う。具体的には、マスクアタッチメントの顔側（顔の３次元形状に基づく装着部側）は形状における凹凸がクッション部に比べて大きいので、顔の形状を正確に反映するためにデータを構成するメッシュを細かく設定して、形状の曲がり具合を精度高く反映するものとする。一方、クッション部側や外壁部の大部分を構成する凹凸の少ない面状の部分はメッシュを粗く設定する。この結果、マスクアタッチメントの造形用ファイルデータのデータサイズを小さくすることができる。
【０１１７】
（４）マスクアタッチメントの３次元形状データの内容の検証。
設計したデータの正確性について検証する。上記の流れで作成したマスクアタッチメントの３次元形状データについて、その立体形状を構成する面の法線方向、面の交差、穴の有無、面の大きさ等を確認する。修正の必要な部分については、面の設定や厚みの設定等の行い、再度、データの内容の検証を行う。修正後の３次元形状データは、例えば、ＳＴＬ形式のファイルに出力する。
【０１１８】
（５）３次元印刷装置によるマスクアタッチメントの造形。
検証した３Ｄデータをもとにマスクアタッチメントの造形を行う。上述した流れで準備したＳＴＬ形式等のファイルを３次元印刷装置の制御部に送り、シリコーンゴム等の原料からマスクアタッチメントを造形する。以上までの流れで、本発明を適用したマスクアタッチメントが製造される。
また、本発明のマスクアタッチメントの造形では、３次元印刷装置でマスクアタッチメントを造形するだけでなく、マスクアタッチメント造形用の型を作製して製造する方法でもよい。型は樹脂原料等によって形成する。作製した型にマスクアタッチメントの原料となるシリコーンゴムを流し込み、既知の方法、例えば、加熱等にて硬化させる。硬化後の型から成型されたマスクアタッチメントを取り出す。このような流れでも、本発明を適用したマスクアタッチメントが製造可能である。
【０１１９】
以上のとおり、本発明を適用したマスクアタッチメントは、マスク装着時の使用感が良好であり、皮膚障害等の合併症の抑止や顔への圧迫軽減に寄与するものとなっている。
また、本発明を適用したマスクアタッチメントの製造方法は、マスク装着時の使用感が良好であり、皮膚障害等の合併症の抑止や顔への圧迫軽減に寄与するマスクアタッチメントを提供可能な方法となっている。
また、本発明に係る非侵襲的陽圧換気用マスクの装着方法は、マスク装着時の使用感が良好であり、皮膚障害等の合併症の抑止や顔への圧迫軽減に寄与する非侵襲的陽圧換気用マスクを装着できる方法となっている。
【符号の説明】
【０１２０】
１      マスクアタッチメント（フルフェイスマスク用）
２      マスクアタッチメント（ネーザルマスク用）
３      マスク保持部
４      マスク保持部
５      クッション部
６      クッション部
７      装着部
８      装着部
９      使用者の顔の形状（鼻口の周囲）
１０      使用者の顔の形状（鼻の周囲）
１１      保持部外壁部
１２      第１の突起部
１３      保持部内壁部
１４      貫通孔
１５      第２の突起部
１６      マスク
１７      気体導通路
１８      マスクフレーム
１９      額保護パッド
２０      装着部外壁部
２１      装着部内壁部
２２      傾斜部
２３      装着部内壁部の先端部分
２４      保持部内壁部
２５      マスクアタッチメント
２６      保持部外壁部
２７      クッション部
２８      クッション部の先端部分
２９      貫通孔
３０      第１の突起部
３１      第２の突起部
３２      マスクアタッチメント
３３      保持部外壁部
３４      第１の突起部
３５      第２の突起部
３６      クッション部
３７      マスクアタッチメント
３８      保持部内壁部
３９      切欠き
４０      マスクアタッチメント
４１      保持部内壁部
４２      切欠き
４３      マスクアタッチメント
４４      保持部内壁部
４５      切欠き
４６      マスクアタッチメント
４７      保持部内壁部
４８      マスクアタッチメント
４９      保持部内壁部
５０      マスクアタッチメント
５１      装着部
５２      中空部分
５３      マスクアタッチメント
５４      装着部
５５      中空部分
５６      マスクアタッチメント
５７      装着部
５８      中空部分
５９      マスクアタッチメント
６０      保持部外壁部
６１      装着部外壁部
６２      蛇腹状の溝
６３      マスクアタッチメント
６４      装着部
６５      ハニカム状の内部構造
６６      第３の突起部
６７      貫通孔
６８      傾斜部
６９      傾斜部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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