(57)【要約】【課題】光線力学的治療法（ＰＤＴ）に用いて好適な内視鏡先端フードを提供すること。【解決手段】内視鏡２の先端部２１ａに装着される内視鏡先端フード１である。フード１は、基端部側が内視鏡２の先端部２１ａに外嵌される略筒状の部材からなり、その先端部にその軸心ＡＸに対して２０〜６０°で傾斜する傾斜縁部１２ａを有する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
経内視鏡的に光線力学的治療法を行うときに内視鏡の先端部に取り付けられる、略筒状の部材から成る内視鏡先端フードであって、
内視鏡の先端部に装着される内視鏡装着部と、
前記内視鏡装着部と軸芯に沿って反対側に形成される先端開口部と、を有し、
前記先端開口部が、前記軸芯に対して２０〜６０°で傾斜する傾斜縁部を有することを特徴とする光線力学的治療法用内視鏡先端フード。
【請求項２】
前記略筒状の部材の内面であって、前記傾斜縁部の最も突き出ている部分に対応した位置に、位置合わせ用の目印部を有することを特徴とする請求項１に記載の光線力学的治療法用内視鏡先端フード。
【請求項３】
少なくとも前記内視鏡装着部よりも先端側に位置する前記略筒状の部材が遮光性を有することを特徴とする請求項１または２に記載の光線力学的治療法用内視鏡先端フード。
【請求項４】
少なくとも前記傾斜縁部が柔軟性を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の光線力学的治療法用内視鏡先端フード。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡の先端部に装着される先端フードに関する。
【背景技術】
【０００２】
近時、がんに集積性を示す光感受性物質とレーザ光照射による光化学反応を利用した局所的治療法である光線力学的治療法（ＰＤＴ：Ｐｈｏｔｏ  Ｄｙｎａｍｉｃ  Ｔｈｅｒａｐｙ）が注目されている。このＰＤＴは、従来のレーザによる光凝固や蒸発などの物理的破壊作用による治療法とは異なり、がん細胞に選択的に蓄積された光感受性物質（ＰＤＴ薬剤）に、低いエネルギーのレーザ光を照射することにより、項間交差による励起酸素を発生させ、がん細胞を死滅させる治療法であり、正常組織への障害が非常に少ない低侵襲な治療法として期待されている。
【０００３】
経内視鏡的にレーザ光プローブを光源として用いた患部への光照射を行う場合には、たとえば、内視鏡の先端部に先端フードを装着しておき、病変近傍まで内視鏡を挿入し、内視鏡鉗子チャネル（処置具案内管）に、用いる光感受性物質に応じた最適な波長のレーザ光を出射するプローブを挿入する。プローブ先端を病変に向けて、先端フードの一端で病変部（管腔臓器の施術すべき壁面部）、またはその近くを押さえながら、レーザ光を照射する。
【０００４】
内視鏡の先端部に装着される一般的な先端フードとしては、略円筒形状で、その先端に軸心に対して略直交する面内で開口する円形開口を有するものが用いられている（特許文献１参照）。しかしながら、ＰＤＴにおいては、病変と光源との距離や、病変に対する光の照射角度が治療成績に影響することが明らかとなってきており、先端に円形開口を有する先端フードを用いる場合には、これらの距離や照射角度を術者が意図する値に設定することが容易でないという問題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００７−２０７５９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、光線力学的治療法に用いて好適な内視鏡先端フードを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明に係る光線力学的治療法用内視鏡先端フードは、
経内視鏡的に光線力学的治療法を行うときに内視鏡の先端部に取り付けられる、略筒状の部材から成る内視鏡先端フードであって、
内視鏡の先端部に装着される内視鏡装着部と、
前記内視鏡装着部と軸芯に沿って反対側に形成される先端開口部と、を有し、
前記先端開口部が、前記軸芯に対して２０〜６０°で傾斜する傾斜縁部を有することを特徴とする。
【０００８】
本発明では、フードの先端部にその軸心に対して２０〜６０°で傾斜する傾斜縁部を有している。このため、術者が意図する照射角度および照射距離に応じた適切な傾斜角度および長さを有するフードを予め選択した上で、フードの傾斜縁部が病変部（管腔臓器の施術すべき壁面部）の回りに沿って当接するように内視鏡の先端部の姿勢を調整することにより、内視鏡の先端部（たとえば、光射出用のプローブが配置される処置具案内管の先端開口部）の当該病変部に対する位置（角度および距離）を術者の意図通りに設定することが容易となる。
【０００９】
前記略筒状の部材の内面であって、前記傾斜縁部の最も突き出ている部分に対応した位置に、位置合わせ用の目印部を有していてもよい。このように構成することにより、先端フードを内視鏡の先端部に装着する際に、当該目印部を目印として、先端フードの内視鏡の先端部に対する軸心周りの位置合わせを容易に行い得る。
【００１０】
少なくとも前記内視鏡装着部よりも先端側に位置する前記略筒状の部材が、遮光性を有していてもよい。このように構成することにより、先端フード内から外部に光が漏れることを抑制することができる。
【００１１】
少なくとも前記傾斜縁部が柔軟性を有していてもよい。このように構成することにより、先端フードの傾斜縁部を病変部の周囲に密着させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の一実施形態に係る内視鏡先端フードの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａに示した内視鏡先端フードの側断面図である。
【図２】図２は、図１Ａに示した内視鏡先端フードが装着される内視鏡の先端部近傍を示す斜視図である。
【図３】図３は、図１Ａに示した内視鏡先端フードを、図２に示した内視鏡の先端部に装着した状態を示す斜視図である。
【図４】図４は、図１Ａに示した内視鏡先端フードが装着された内視鏡の先端部を管腔臓器の病変部に対して位置決めして、レーザ光を照射した状態を模式的に示す図である。
【図５】図５は、本発明の他の実施形態に係る内視鏡先端フードの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。
【００１４】
本発明の一実施形態に係る光線力学的治療法用内視鏡先端フードは、経内視鏡的に光線力学的治療法（ＰＤＴ：Ｐｈｏｔｏ  Ｄｙｎａｍｉｃ  Ｔｈｅｒａｐｙ）を行うときに、内視鏡の先端部に装着して用いられる。以下では、ＰＤＴにより、管腔臓器としての食道の病変（がん）を治療する場合を例として説明する。
【００１５】
図１Ａおよび図１Ｂに示すように、内視鏡先端フード１は、全体として略円筒状の部材からなり、その基端部側に内視鏡２の先端部２１（図２および図３参照）に外嵌される内視鏡装着部１１を有しており、その先端部側にフード部１２を有している。
【００１６】
フード部１２は、その先端部に先端開口部を有し、その先端開口部は、先端フード１の軸心ＡＸに対して所定の角度θで傾斜する傾斜縁部１２ａを有し、本実施形態では、傾斜縁部１２ａは楕円形状を有している。すなわち、先端開口部は、略円筒状の部材をその軸心ＡＸに対して所定角度θで斜交する面で切断したような楕円形状の傾斜縁部を有し、楕円状開口部となっている。
【００１７】
フード部１２の内面には、内視鏡２の先端部との軸心ＡＸ周りの位置を合わせるための目印として、略直線状の凹状の溝（目印部）１２ｂが形成されている。本実施形態では、フード部１２（楕円状の傾斜縁部１２ａ）の最も突き出ている部分から軸心ＡＸ方向に沿って途中まで形成されている。
【００１８】
なお、内視鏡装着部１１の基端面は、軸心ＡＸに対して略直交する円形開口部となっている。内視鏡装着部１１には、貫通する切欠部１１ａが形成されている。また、フード部１２には、フード部１２の内部に唾液、胃液等の体液が溜まるのを防止するための排出口として、内外に貫通する貫通孔１３が形成されている（図１Ａ参照）。
【００１９】
内視鏡装着部１１の内径ｄは、これが装着される内視鏡２の先端部の外径との関係で設定されるが、好ましくはφ４〜１２ｍｍ程度とされる。フード部１２の内径は、内視鏡装着部１１の内径ｄよりも僅かに小さく設定され、先端フード１の内周側における内視鏡装着部１１とフード部１２との境界位置には段差が形成されている。内視鏡装着部１１に内視鏡の先端部を挿入して、この段差に内視鏡の先端面の縁を突き当てれば、内視鏡の先端面を先端フード１における内視鏡装着部１１とフード部１２との境界に位置させることができる。フード部１２の長手方向（軸心ＡＸに沿う方向）の寸法（内視鏡の先端面からの突出長）Ｌ１は、術者が意図する病変と光源との距離等に応じて設定されるが、好ましくは５〜３０ｍｍの範囲で選択される。なお、内視鏡装着部１１の長手方向（軸心ＡＸに沿う方向）の寸法Ｌ２は、好ましくは２〜２０ｍｍ程度に設定される。
【００２０】
フード部１２の傾斜縁部１２ａの軸心ＡＸに対する所定角度θとしては、２０〜６０°の範囲で設定することができ、２０〜４５°の範囲で設定することがより好ましい。本実施形態では、一例として、θ＝３０°に設定するものする。この所定角度θは、術者が意図する病変に対する光照射角度に応じて設定すればよい。
【００２１】
内視鏡装着部１１とフード部１２とは、同一の材料により同時に一体成形しても良いし、それぞれ別部材として成形した後に互いに一体化しても良い。
【００２２】
内視鏡装着部１１とフード部１２は、その内側が視認できるように、透明または半透明な素材で構成することができるが、漏光による術者が意図しない箇所への光照射を避ける観点からは、少なくともフード部１２は、遮光性を有していることが好ましい。なお、内視鏡装着部１１は遮光性を有しない素材で構成し、フード部１２は遮光性を有する素材で構成してもよい。また、フード部１２は、遮光性を有しない素材で構成して、追加的に遮光性を有するテープ等をその周囲に貼付し、あるいは遮光性の塗料を塗布することにより、遮光性を付与するようにしてもよい。
【００２３】
また、少なくともフード部１２の傾斜縁部１２ａを、管腔臓器の病変部の周囲に当接させた際に、該病変部周囲に密着させるため、柔軟性を有していることが好ましい。なお、フード部１２の全体に柔軟性を持たせてもよい。また、内視鏡装着部１１は、内視鏡の先端部に確実に固定するという機能を損なわないことを条件として、フード部１２と同様に柔軟性を有していても良い。本実施形態では、内視鏡装着部１１とフード部１２とは、同一の高分子材料を用いて同時に一体成形することにより製造されているものとする。内視鏡装着部１１および／またはフード部１２を構成する高分子材料としては、ポリカーボネート樹脂、ポリアセタール樹脂、シリコーンゴム、エチレンプロピレンゴム、各種の熱可塑性エラストマー等を用いることができる。
【００２４】
次に、本発明の一実施形態に係る内視鏡先端フードが装着される内視鏡（電子内視鏡）について、図２を参照して概説する。内視鏡２は、体内（食道等の管腔臓器内）に挿入される先端部２１ａおよび体外に配置される基端部（不図示）を有する可撓性の管状部材からなる挿入部２１、および挿入部２１の基端部に配置される操作部（不図示）等を概略備えて構成されている。操作部には、挿入部２１の先端部２１ａおよびその近傍部分を偏向操作するための操作ノブ等が設けられている。
【００２５】
挿入部２１の内部には、図示は省略しているが、各種の内視鏡用処置具等（本実施形態では、ＰＤＴのための光源として用いるレーザプローブ）を挿入するための処置具案内管としての鉗子チャネル、挿入部２１の先端部に設けられたＣＣＤ（撮像素子）等に対する電気的配線等が挿通される配線チャネル、照明用の光ファイバ（ライトガイド）が挿通されるファイバチャネル、気体または液体を吸引するための吸引チャネル、薬液等を注入するための送水チャネル、空気等を送る送気チャネル等が形成されている。
【００２６】
挿入部２１の先端部２１ａには、鉗子チャネルの出口である先端開口２１ｂ、対物レンズおよびＣＣＤを有する撮像部２１ｃ、ファイバチャネルに挿通された光ファイバの先端からの照明光を出射する照明口２１ｄ，２１ｄが設けられている。また、挿入部２１の先端部２１ａには、図示は省略しているが、吸引チャネル、送水チャネルおよび送気チャネルに対応する吸引口、送水口および送気口も設けられている。
【００２７】
図外の光源装置からの照明光が光ファイバを介して送られて、挿入部２１の先端面の照明口２１ｄ，２１ｄから出射されて管腔臓器の病変部が照明され、撮像部２１ｃで撮像された画像が図外のモニタに表示されるようになっている。
【００２８】
図３に示すように、内視鏡２の挿入部２１の先端部２１ａには、本実施形態に係る内視鏡先端フード１が装着される。先端フード１は、内視鏡装着部１１が挿入部２１の先端部２１ａに外嵌された状態で、滅菌された伸縮性のあるプラスチックテープ（不図示）等を巻回貼付することにより、挿入部２１の先端部２１ａに固定（装着）される。
【００２９】
ＰＤＴ用のレーザ光を管腔臓器内の病変部に照射するため、内視鏡２の操作部側から鉗子チャネル内にレーザプローブ３を挿入する。レーザプローブ３は、先端および基端を有する可撓性チューブと、該チューブ内に挿通された光ファイバ（ライトガイド）と、該チューブの先端に設けられ、該光ファイバにより送光されたレーザ光を出射するレーザ光出射部とを概略備えて構成されている。該光ファイバの基端は、図外の半導体レーザ発生装置に接続される。
【００３０】
鉗子チャネル内に挿入されたレーザプローブ３のレーザ光出射部の先端部は、挿入部２１の先端面の先端開口２１ｂの近傍に配置される。図外の半導体レーザ発生装置において、ＰＤＴに最適な波長（たとえば波長６３３ｎｍ）のレーザ光が発生され、該レーザ光がレーザプローブ３の先端部のレーザ光出射部から出射される。
【００３１】
なお、ここでは、ＰＤＴを実施するため、これに最適なレーザ光の波長として６３３ｎｍを例示したが、用いるＰＤＴ薬剤（光感受性物質）等との関係で最適な波長が用いられる。
【００３２】
次に、上述した本実施形態に係る内視鏡先端フード１を用いるＰＤＴについて概説する。
【００３３】
まず、内視鏡２の挿入部２１の先端部２１ａに、本実施形態に係る内視鏡先端フード１を装着する。すなわち、先端フード１の内視鏡装着部１１の基端部側から内視鏡２の挿入部２１の先端部２１ａを挿入し、内視鏡装着部１１を挿入部２１の先端部２１ａに外嵌させる。
【００３４】
内視鏡装着部１１を挿入部２１の先端部２１ａに挿入する際には、内視鏡先端フード１を適宜に軸心ＡＸ周りに相対的に回転させて、先端フード１の溝１２ｂが挿入部２１の先端面の鉗子チャネルの先端開口２１ｂに対応するように、回転方向の位置を調整する。その後、内視鏡装着部１１と挿入部２１の先端部２１ａとの接合部分を含む部分に、不図示のプラスチックテープを巻回貼付して、先端フード１を挿入部２１の先端部２１ａに固定する。
【００３５】
先端フード１が装着された内視鏡２の挿入部２１を、予めＰＤＴ薬剤が投与（経口投与、静脈注射等）された患者の口から挿入し、撮像部２１ｃで撮像された画像をモニタしつつ、挿入部２１の先端部２１ａを、食道の施術すべき部位（病変部）まで挿入する。次いで、レーザプローブ３を鉗子チャネルに挿入し、レーザプローブ３のレーザ光出射部の先端が、挿入部２１の先端面の鉗子チャネルの先端開口２１ｂから所定の突出長さｂだけ付き出した状態となるように位置させる（図４参照）。レーザプローブ３のレーザ光出射部の先端の位置（突出長さｂ）は、たとえば内視鏡の鉗子チャネルに対するレーザプローブ３の挿入長さによって調整することができる。
【００３６】
この状態で、図４に示すように、治療すべき病変部４の周囲にフード部１２の楕円状の傾斜縁部１２ａが沿うように、挿入部２１の先端部２１ａの姿勢を調整し、フード部１２の傾斜縁部１２ａを病変部４の回りに全体的に密着するように当接させる。なお、必要なら、吸気チャネルを介して先端フード１内の気体を吸引して、病変部４の周囲に対する傾斜縁部１２ａの密着性を高めても良い。
【００３７】
この状態で、レーザプローブ３の光出射部からレーザ光Ｌを所定時間（たとえば１１分程度）だけ照射する。がん細胞に選択的に蓄積されているＰＤＴ薬剤にレーザ光が照射されることにより、ＰＤＴ薬剤の細胞破壊作用（たとえば、励起酸素の発生）が発揮されて、がん細胞を死滅させることができる。なお、病変部４が、レーザ光Ｌの照射範囲よりも広い場合には、フード部１２の傾斜縁部１２ａが密着する範囲を、病変部４の内壁面に沿ってずらし、同様な操作を繰り返せばよい。
【００３８】
上述した実施形態では、内視鏡先端フード１のフード部１２が軸心ＡＸに対して所定角度θ（本実施形態では、θ＝３０°）で斜交する傾斜縁部１２ａを有している。このため、挿入部２１の先端部２１ａを、上述のように配置（図４のように配置）することにより、レーザプローブ３のレーザ光出射部から出射されるレーザ光Ｌの光軸と病変部４を含む内壁面とのなす角度（仰角）を略角度θに設定することができる。したがって、意図する光の照射角度に応じて、角度θを選択した先端フード１を用いることによって、意図する照射角度での光照射を容易に行うことができる。また、予定するレーザプローブ３のレーザ光出射部の先端の位置（突出長さｂ）および内視鏡２の鉗子チャネルの先端開口２１ｂの位置を勘案して、フード部１２の長手方向の寸法（寸法Ｌ１）を選択した先端フード１を用いることによって、レーザプローブ３のレーザ光出射部の先端面と、病変部４との間の光軸上の距離を、意図する距離ａ（たとえば、１７ｍｍ）に設定することができる。これにより、用いるレーザプローブ３のレーザスポット径に応じて、意図する大きさの楕円形状の照射領域を得ることができる。
【００３９】
また、上述した実施形態によると、先端フード１は、フード部１２の内面であって、傾斜縁部１２ａの最も突き出ている部分に対応した位置に、位置合わせ用の目印部としての溝１２ｂを有しているため、先端フード１を内視鏡２の挿入部２１の先端部２１ａに装着する際に、溝１２ｂを目印として、先端フード１の挿入部２１の先端部２１ａに対する軸心ＡＸ周りの位置を容易に合わせることができる。
【００４０】
さらに、上述した実施形態によると、先端フード１は、フード部１２の傾斜縁部１２ａが軸心ＡＸに対して、所定の角度θで斜交しているとともに、遮光性を有しているため、図４に示したように配置した状態で、レーザプローブ３のレーザ光出射部から出射されたレーザ光Ｌまたはその反射光が、フード部１２内から外部に漏れることを抑制することができる。そのため、照射を意図しない部分にレーザ光が照射されることを有効に防止することができる。
【００４１】
なお、図１Ｂに示すように、フード部１２の傾斜縁部１２ａは、図１Ｂに符号１２ｃで示すように、円弧形状等の滑らかな形状とすることが、フード部１２の傾斜縁部１２ａを管腔臓器に当接させた際、あるいは内視鏡２の挿入部２１を管腔臓器内に挿入する際における、管腔臓器の壁面に対する負担を少なくする観点から好ましい。
【００４２】
また、先端フード１のフード部１２は、柔軟性を有しているため、図４に示したように、フード部１２の傾斜縁部１２ａを病変部４の周囲に当接させた際に、病変部４の周囲を必要以上に変形させてしまうことが少なくなり、病変部４に与える悪影響を少なくできるとともに、フード部１２の先端部が病変部４の周囲に密着し得るため、フード部１２内から外部にレーザ光が漏れることをさらに抑制することができる。
【００４３】
なお、上述した実施形態では、先端フード１と内視鏡２の先端部２１ａとの軸心ＡＸ周りの位置合わせ用の目印として、略直線状の溝１２ｂを設けた場合を例示したが、位置合わせ用の目印としては、略直線状の溝１２ｂではなく、略直線状の凸状の突起であってもよい。また、位置合わせ用の目印としては、略直線状の溝１２ｂまたは突起にも限られず、円形や三角形等の凹状部または凸状部であっても良い。さらに、位置合わせ用の目印は、これらのような形状的に構成されるもののみならず、たとえば図５に示すように、描画（塗布）された直線状のマーク１２ｄ等であってもよい。この場合にも、目印としてのマークは、直線状にものに限られず、円形や三角形等であってもよい。
【００４４】
また、上述した実施形態では、軸心ＡＸに対して斜交する傾斜縁部１２ａを有するフード部１２は、略円筒状の部材を斜めに切断したような形状としたが、先細の略円錐台筒状の部材を斜めに切断したような形状としてもよい。また、フード部１２は、円筒以外の筒形状であってもよい。
【００４５】
以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。従って、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。
【符号の説明】
【００４６】
１…内視鏡先端フード
１１…内視鏡装着部
１２…フード部
１２ａ…傾斜縁部
１２ｂ…溝（目印部）
２…内視鏡
２１…挿入部
２１ａ…先端部
３…レーザプローブ
４…管腔臓器の病変部
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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