(57)【要約】【課題】石灰化した病変部に対して削ると共に衝撃を与えることで治療を行うデバイスであって、生体管腔内における通過性が良好なシェービングデバイス及びそれを用いた処置方法を提供する。【解決手段】長尺管状の外シャフト２０と、外シャフト２０内に挿入される長尺状の内シャフト３０とを有するシェービングデバイス１であって、外シャフト２０は管内外を連通させる開口部２２を有し、内シャフト３０は、径方向に移動可能な刃状部３２を有すると共に、外シャフト２０に対して周方向に回転可能となるように保持され、刃状部３２は、外シャフト２０の長さ方向において開口部２２の位置に配置された状態で、内シャフト３０の回転により開口部２２から突出没入するシェービングデバイス１である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺管状の外シャフトと、該外シャフト内に挿入される長尺状の内シャフトとを有するシェービングデバイスであって、
前記外シャフトは管内外を連通させる開口部を有し、
前記内シャフトは、径方向に移動可能な刃状部を有すると共に、前記外シャフトに対して周方向に回転可能となるように保持され、
前記刃状部は、前記外シャフトの長さ方向において前記開口部の位置に配置された状態で、前記内シャフトの回転により前記開口部から突出没入するシェービングデバイス。
【請求項２】
前記刃状部は、前記内シャフトの径方向において突出する方向に付勢されている請求項１に記載のシェービングデバイス。
【請求項３】
前記刃状部は、前記内シャフトの周方向に沿って突出高さの異なる複数個が設けられる請求項１または２に記載のシェービングデバイス。
【請求項４】
前記外シャフトの開口部は、前記内シャフトの刃状部より長さ方向に長く、前記刃状部は、前記開口部から突出した状態で該開口部を長さ方向に移動可能とされた請求項１〜３のいずれか１項に記載のシェービングデバイス。
【請求項５】
前記内シャフトを有する内デバイスは、前記外シャフトを有する外デバイスに挿入された状態で、所定角度の回転に伴い前記外デバイスの被係合部に係脱する係合部を有する請求項１〜４のいずれか１項に記載のシェービングデバイス。
【請求項６】
前記外シャフトは、内周面に前記内シャフトの刃状部に対応する位置にガイド溝を有し、前記内シャフトは、回転に伴い前記ガイド溝に係脱する係合部を有する請求項１〜４のいずれか１項に記載のシェービングデバイス。
【請求項７】
前記内シャフトは、先端部及び前記刃状部の近傍にマーカー部を有する請求項１〜６のいずれか１項に記載のシェービングデバイス。
【請求項８】
長尺管状の外シャフトと、該外シャフト内に挿入される長尺状の内シャフトとを有し、前記外シャフトは管内外を連通させる開口部を有し、前記内シャフトは、径方向に移動可能な刃状部を有すると共に、前記外シャフトに対して周方向に回転可能となるように保持されたシェービングデバイスを用いた処置方法であって、
前記外シャフトを前記生体管腔内に挿入し、前記外シャフトの長さ方向において前記開口部を病変部に配置すると共に、前記内シャフトの刃状部を前記外シャフトの長さ方向において前記開口部の位置に没入状態で配置するステップと、
前記内シャフトを前記外シャフトに対して回転させ、前記刃状部を前記開口部から突出させ、病変部に衝撃を与えるステップと、
前記内シャフトを前記外シャフトに対して回転させ、前記刃状部を前記開口部から没入させるステップと、
前記内シャフトを長さ方向に移動させることにより、病変部を削るステップと、
を有する処置方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、長尺状のシャフトの先端部に出没可能な刃状部を有するシェービングデバイス及びそれを用いた処置方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルを用いた血管病変の治療は、外科的侵襲が少ないことから広く行われている。例えば、経皮的冠動脈形成術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ  Ｃｏｒｏｎａｒｙ  Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）において、冠動脈の病変部を押し広げて血流を改善するためにバルーンカテーテルが用いられる。また、下肢の大腿動脈、腸骨動脈、膝窩動脈、膝下動脈等に発生した動脈硬化を治療するＰＴＡ（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ  Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：経皮的血管形成術）を行うためにも、バルーンカテーテルが用いられることがある。
【０００３】
動脈硬化が進行すると、病変部が石灰化して硬い部分が生じる。この場合に、バルーンカテーテルの拡張力だけでは、石灰化した病変部を押し広げられず、通常のバルーンでは治療が困難なことがある。また、石灰化した病変部では、拡張するバルーンが軸方向にスリップすることがあり、これも通常のバルーンでの治療を困難にする一因となっている。
【０００４】
石灰化した病変部に対しても治療を可能とするデバイスとして、バルーンにブレードを設けたスコアリングバルーンカテーテルが知られている。スコアリングバルーンカテーテルは、バルーンに設けられた刃状あるいは線状若しくは螺旋状のブレードを有しており、このブレードにより石灰化した部位に亀裂を入れて、病変部の内腔を広げる際に、ブレードが病変部に食い込むことで、バルーンのスリップも抑制できる。このようなブレードを有したバルーンカテーテルとしては、例えば特許文献１に挙げるようなものがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第２５９１５７３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
スコアリングバルーンカテーテルは、バルーンの表面にブレードを有しているので、外径が大きくなる。このため、病変部までバルーンを送達する際の通過性が、通常のバルーンよりも低くなる。また、ブレードは、石灰化した病変部に亀裂を入れるため、金属等の硬い材料で形成されており、バルーン部前後または直接的にブレードが固定された状態であるため、柔軟性が低下する。このことも、バルーンの通過性を低下させる要因となる。
【０００７】
さらに、スコアリングデバイスは、石灰化病変部への処置として、バルーン上に配置されているブレードで石灰化した部分に対するスコアリング効果（割る効果）の発揮を期待されていた。一方、実際には、石灰化病変部は非常に硬く、また、病変部の形態には偏在性が多く、全周性が稀であることから、スコアリングデバイスでの石灰化へのスコアリング効果が、期待される程度に発揮できないことがあった。
【０００８】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、主に硬い石灰化病変部に対して衝撃を与えることで治療を行うデバイスであって、生体管腔内における通過性が良好なシェービングデバイス及びそれを用いた処置方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成する本発明に係るシェービングデバイスは、長尺管状の外シャフトと、該外シャフト内に挿入される長尺状の内シャフトとを有するシェービングデバイスであって、
前記外シャフトは管内外を連通させる開口部を有し、
前記内シャフトは、径方向に移動可能な刃状部を有すると共に、前記外シャフトに対して周方向に回転可能となるように保持され、
前記刃状部は、前記外シャフトの長さ方向において前記開口部の位置に配置された状態で、前記内シャフトの回転により前記開口部から突出没入する。
【００１０】
上記目的を達成する本発明に係る処置方法は、長尺管状の外シャフトと、該外シャフト内に挿入される長尺状の内シャフトとを有し、前記外シャフトは管内外を連通させる開口部を有し、前記内シャフトは、径方向に移動可能な刃状部を有すると共に、前記外シャフトに対して周方向に回転可能となるように保持されたシェービングデバイスを用いた処置方法であって、
前記外シャフトを前記生体管腔内に挿入し、前記外シャフトの長さ方向において前記開口部を病変部に配置すると共に、前記内シャフトの刃状部を前記外シャフトの長さ方向において前記開口部の位置に没入状態で配置するステップと、
前記内シャフトを前記外シャフトに対して回転させ、前記刃状部を前記開口部から突出させ、病変部に衝撃を与えるステップと、
前記内シャフトを前記外シャフトに対して回転させ、前記刃状部を前記開口部から没入させるステップと、
前記内シャフトを長さ方向に移動させることにより、病変部を削るステップと、
を有する。
【発明の効果】
【００１１】
上記のように構成したシェービングデバイスは、内シャフトを外シャフトに対して回転させることにより、刃状部を開口部から突出没入させることができるので、生体管腔内への挿入時に刃状部を露出させないようにすることができ、生体管腔内における通過性を良好にすることができる。
【００１２】
上記のように構成した処置方法は、刃状部が病変部の位置まで挿入されるまで、外シャフトの外方に露出しないので、デバイスの挿入を容易にすることができる。また、病変部では内シャフトを回転させることで、外シャフトの開口部から刃状部が突出して病変部に衝撃を与えることができるので、デバイスを駆動するための装置等が不要であり、簡易な設備で石灰化した病変部の治療を行うことができる。
【００１３】
前記刃状部は、前記内シャフトの径方向において突出する方向に付勢されている。これにより、刃状部を開口部から勢い良く突出させることができるので、刃状部により病変部に大きい衝撃力を与えて破砕することができる。また、刃状部を外シャフトから突出させるための動力を必要としないので、構造を簡易にすることができる。
【００１４】
前記刃状部は、前記内シャフトの周方向に沿って突出高さの異なる複数個が設けられる。これにより、内シャフトを外シャフトに対して回転させることで、異なる突出高さの刃状部を選択的に開口部から突出させることができる。すなわち、病変部の状態に応じて刃状部を選択することができる。
【００１５】
前記外シャフトの開口部は、前記内シャフトの刃状部より長さ方向に長く、前記刃状部は、前記開口部から突出した状態で該開口部を長さ方向に移動可能とされる。これにより、内シャフトを外シャフトに対して長さ方向に移動させることで、刃状部を外シャフトの長さ方向に移動させることができる。このため、刃状部を病変部の位置で往復動させることができ、病変部を刃状部により削ることが可能となる。
【００１６】
前記内シャフトを有する内デバイスは、前記外シャフトを有する外デバイスに挿入された状態で、所定角度の回転に伴い前記外デバイスの被係合部に係脱する係合部を有する。これにより、係合部の被係合部に対する係脱による感触及び音によって、術者が内シャフトを外シャフトに対して所定角度回転させたことを認識でき、手元で所望の操作を容易に行うことができる。
【００１７】
前記外シャフトは、内周面に前記内シャフトの刃状部に対応する位置にガイド溝を有し、前記内シャフトは、回転に伴い前記ガイド溝に係脱する係合部を有する。これにより、内シャフトを外シャフトに対し所定角度に挿入しやすく、また、内シャフトを回転させることで、刃状部に対応する角度位置で内シャフトの係合部がガイド溝に係脱し、その感触及び音によって、術者が内シャフトを外シャフトに対して所定角度回転させたことを認識できるので、手元で所望の操作を容易に行うことができる。
【００１８】
前記内シャフトは、先端部及び前記刃状部の近傍にマーカー部を有する。これにより、生体管腔内で内シャフトの先端位置及び刃状部の位置を視認し、内シャフトを生体管腔内において正確に位置決めできる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本実施形態のシェービングデバイスの全体正面図である。
【図２】外シャフトの開口部の位置における断面図である。
【図３】外デバイスと内デバイスの係合部分の断面図である。
【図４】内シャフトの刃状部の位置における断面図である。
【図５】内シャフトを外シャフト内に挿入した状態の断面図であって、全ての刃状部が開口部と異なる周方向位置にある状態を表した図である。
【図６】内シャフトを外シャフト内に挿入した状態の断面図であって、第１刃状部が開口部と同じ周方向位置にある状態を表した図である。
【図７】内シャフトを外シャフト内に挿入した状態の断面図であって、第２刃状部が開口部と同じ周方向位置にある状態を表した図である。
【図８】内シャフトを外シャフト内に挿入した状態の断面図であって、第３刃状部が開口部と同じ周方向位置にある状態を表した図である。
【図９】生体管腔の病変部に開口部が位置するまで外シャフトを挿入した状態を表した断面図である。
【図１０】図９の状態から外シャフトに内シャフトを挿入し、刃状部を開口部から突出させた状態を表した断面図である。
【図１１】図１０の状態から内シャフトを外シャフトに対して移動させ、刃状部を開口部の基端側に移動させた状態を表した断面図である。
【図１２】外シャフトの内周面にガイド溝を設けた場合において、内シャフトの係合部がガイド溝に係合した状態を表した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書では、バルーンカテーテル１の生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。
【００２１】
図１に示すように、本実施形態のシェービングデバイスは、生体管腔内に挿入される外デバイス１０と、外デバイス１０内に挿入される内デバイス１１とを有している。外デバイス１０は、長尺管状に形成される外シャフト２０と、外シャフト２０の基端部に設けられるハブ２１とを有している。内デバイス１１は、長尺状に形成される内シャフト３０と、内シャフト３０の基端部に設けられる基端部材３１とを有している。外シャフト２０の中空内部には、内シャフト３０を挿通できる。また、内シャフト３０も、ガイドワイヤ２を挿通可能な中空状に形成されている。
【００２２】
外シャフト２０と内シャフト３０は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。
【００２３】
ハブ２１は、外シャフト２０の中空内部と連通する開口を基端面に有し、基端部材３１は、内シャフト３０の中空内部と連通する開口を基端面に有している。ハブ２１と基端部材３１の材質は特に限定されないが、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン等の硬質の樹脂等が使用できる。
【００２４】
外シャフト２０の先端部近傍には、外シャフト２０の長さ方向に沿って長い開口部２２が、周方向に複数形成されている。図２に示すように、外シャフト２０の内部には、内シャフト３０を挿通できる内シャフト用ルーメン２５が形成されている。開口部２２は、内シャフト用ルーメン２５と外シャフト２０の外方とを連通させる孔部として形成されており、本実施形態において開口部２２は、周方向に４つ設けられる。
【００２５】
外シャフト２０の先端部と、開口部２２の先端近傍及び基端近傍には、それぞれＸ線造影性を有するマーカー部２３が設けられる。これにより、外シャフト２０を生体管腔に挿入した際に、外シャフト２０の先端位置と開口部２２の位置を、それぞれ視認することができる。
【００２６】
内シャフト３０の先端部近傍には、内シャフト３０の長さ方向に沿って長い刃状部３２が、周方向に複数形成されている。刃状部３２は、外シャフト２０の開口部２２に対して１／２程度の長さを有している。ただし、刃状部３２の開口部２２に対する長さ方向の比率は、１を超えなければ任意に設定できる。
【００２７】
複数の刃状部３２は、それぞれが内シャフト３０の径方向に移動可能であり、内シャフト３０の内部に収納可能となっている。刃状部３２は、内シャフト３０が外シャフト２０の先端部付近まで挿入されることで、外シャフト２０の長さ方向において開口部２２の位置に配置され、外シャフト２０に対して内シャフト３０が回転することで、刃状部３２は開口部２２から突出没入することができる。この点については、後で詳述する。
【００２８】
内シャフト３０の先端部と、刃状部３２の基端近傍には、それぞれＸ線造影性を有するマーカー部３４が設けられる。これにより、内シャフト３０を生体管腔に挿入した際に、内シャフト３０の先端位置と刃状部３２の位置を、それぞれ視認することができる。
【００２９】
内シャフト３０の基端側部には、内シャフト３０の径方向に突出没入可能な係合部３３が形成されている。図３に示すように、外デバイス１０のハブ１２の内周面には、係合部３３を係合させることのできる被係合部２４が、周方向に複数形成されている。係合部３３は、内シャフト３０の回転に伴って、ハブ１２の被係合部２４に対して係脱することができる。係合部３３が被係合部２４に係合することにより、音及び感触により、術者に対して内シャフト３０が所定角度回転したことを伝えることができる。係合部３３が被係合部２４に対して係合する角度位置は、内シャフト３０の刃状部３２が外シャフト２０の開口部２２から突出する角度位置に対応しており、刃状部３２の突出状態を手元で認識することができる。
【００３０】
図４に示すように、内シャフト３０の中心部には、ガイドワイヤ２を挿通させるためのガイドワイヤ用ルーメン３５が形成されている。内シャフト３０の外周面には、周方向に沿って１２個の刃状部３２が配置されている。刃状部３２としては、突出高さの小さい第１刃状部４０と、第１刃状部４０より突出高さの大きい第２刃状部４１と、第２刃状部４１より突出高さの大きい第３刃状部４２とがある。内シャフト３０の外周面において刃状部３２は、第１刃状部４０、第２刃状部４１、第３刃状部の順に、所定角度毎に配置される。第３刃状部から所定角度進んだ位置には、刃状部３２は配置されず、それよりさらに所定角度進んだ位置に、第１刃状部４０が配置され、以下同様に各刃状部３２が配置される。
【００３１】
図５に示すように、内シャフト３０を外シャフト２０に対して所定の角度位置とすることで、全ての刃状部３２が外シャフト２０の内周面に当接して、外シャフト２０の外方に突出しない状態とすることができる。
【００３２】
図６に示すように、図５の状態から内シャフト３０を外シャフト２０に対して所定角度回転させると、第１刃状部４０が開口部２２に位置し、開口部２２から外シャフト２０の外方に向かって突出する。第２刃状部４１と第３刃状部４２は、外シャフト２０の内周面に当接して外シャフト２０の外方に突出しない状態のままである。
【００３３】
図５に示すように、図６の状態から内シャフト３０を外シャフト２０に対してさらに所定角度回転させると、第１刃状部４０は内シャフト用ルーメン２５内に没入し、第２刃状部４１が開口部２２に位置して、開口部２２から外シャフト２０の外方に向かって突出する。第２刃状部４１は第１刃状部４０より突出高さが大きいので、第１刃状部４０が突出した際より外シャフト２０の表面からより大きく突出する。
【００３４】
図８に示すように、図７の状態から内シャフト３０を外シャフト２０に対してさらに所定角度回転させると、第２刃状部４１は内シャフト用ルーメン２５内に没入し、第３刃状部４２が開口部２２に位置して、開口部２２から外シャフト２０の外方に向かって突出する。第３刃状部４２は第２刃状部４１より突出高さが大きいので、第２刃状部４１が突出した際より外シャフト２０の表面からより大きく突出する。
【００３５】
図８の状態から内シャフト３０を外シャフト２０に対してさらに所定角度回転させると、図５の状態に戻り、全ての刃状部３２が内シャフト用ルーメン２５内に没入した状態となる。
【００３６】
次に、本実施形態のバルーンカテーテル１を用いた処置方法について説明する。始めに、セルジンガー法などによりカテーテルイントロデューサー（図示しない）を経皮的に生体管腔である血管に穿刺する。次に、ガイドワイヤ２を挿入したガイディングカテーテル（図示しない）を、カテーテルイントロデューサーに挿入し、ガイドワイヤ２を先端に突出させてから、ガイディングカテーテルの先端をカテーテルイントロデューサーの先端開口から血管内へ挿入する。この後、ガイドワイヤ２を先行させつつ、ガイディングカテーテルを目的部位まで徐々に押し進める。
【００３７】
次に、外シャフト２０の内シャフト用ルーメン２５の先端開口部に、ガイドワイヤ２の末端を挿入し、ハブ２１の末端からガイドワイヤ２を出す。次に、血管内に挿入されているガイディングカテーテル内に外シャフト２０を先端から挿入し、ガイドワイヤ２に沿わせて外シャフト２０を押し進める。外シャフト２０は、図９に示すように、開口部２２が病変部に位置するまで挿入される。
【００３８】
外シャフト２０を病変部まで挿入したら、外デバイス１０のハブ２１に対し内デバイス１１の内シャフト３０を先端から挿入し、内シャフト３０を外シャフト２０内に挿入していく。内シャフト３０は、長さ方向において刃状部３２が外シャフト２０の開口部２２の位置となるまで挿入される。内シャフト３０を挿入していく際の、内シャフト３０の外シャフト２０に対する角度位置は、図５に示すような全ての刃状部３２の周方向位置が開口部２２の周方向位置と異なる角度位置である。したがって、内シャフト３０を開口部２２の位置まで挿入した段階では、刃状部３２はいずれも開口部２２から突出しない状態である。また、刃状部３２が開口部２２の位置まで挿入された状態で、内シャフト３０の係合部３３は、外デバイス１０の被係合部２４に係合した状態となる。
【００３９】
刃状部３２による病変部の破砕を開始するまでに、病変部より先端側には、フィルターデバイス（図示しない）を配置しておく。フィルターデバイスにより、破砕された病変部の破片が、血管の下流側に流されることを防止できる。
【００４０】
内シャフト３０が開口部２２の位置まで挿入されたら、手元で内デバイス１１を回転させる。内デバイス１１の回転に伴い、係合部３３の被係合部２４に対する係合状態が変化し、それに伴う感触と音によって、術者は内デバイス１１を所定角度回転させたことを認識できる。内デバイス１１が所定角度回転することにより、開口部２２から刃状部３２が突出し、図１０に示すように刃状部３２が病変部に接触する。内デバイス１１の回転角度により、前述のように、突出高さの異なる第１刃状部４０、第２刃状部４１、第３刃状部４２を選択的に開口部２２から突出させることができる。外デバイス１０のハブ２１と内デバイス１１の基端固定部３０には、内デバイス１１の外デバイス１０に対する角度に応じた刃状部３２と開口部２２との関係を示す表示がされている。この表示によって、開口部２２からの刃状部３２の突出の有無、及びどの刃状部３２が開口部２２から突出しているかを術者が把握できる。
【００４１】
刃状部３２は、突出方向に向かって付勢されているので、刃状部３２が開口部２２の周方向位置に配置されると、刃状部３２は大きい速度で勢い良く開口部２２から突出する。このときの刃状部３２の勢いにより、病変部に衝撃を与え、石灰化した病変部を破砕または削ることができる。刃状部３２の開口部２２からの突出及び没入を繰り返すことで、より確実に病変部を破砕することができる。また、病変部の状態に応じて、異なる突出高さの刃状部３２を選択することで、病変部に対して効果的に衝撃を与えることができる。
【００４２】
また、開口部２２は刃状部３２より長さ方向において長いので、内シャフト３０を長さ方向に移動させることにより、刃状部３２を病変部において移動させることができる。図１０において開口部２２の先端部に位置していた刃状部３２は、図１１に示すように開口部２２の基端部まで移動することが可能である。刃状部３２を開口部２２の長さ範囲で繰り返し往復動させることにより、病変部を削っていくことができる。
【００４３】
外デバイス１０と内デバイス１１の所定角度での係合について、図１２に示すように、外シャフト２０の内周面に、内シャフト３０の刃状部３２と対応した位置にガイド溝２６を形成することができる。内シャフト３０の外シャフト２０に対する挿入時には、ガイド溝２６は、刃状部３２を長さ方向に案内する。内シャフト３０を所定位置まで挿入したら、内シャフト３０の係合部３３がガイド溝２６に対して係合可能となる。係合部３３は、内シャフト３０の回転に伴い、ガイド溝２６に対して係脱することができる。ガイド溝２６は刃状部３２の位置に対応して形成されているので、係合部３３は、刃状部３２が開口部２２から突出没入するタイミングで、ガイド溝２６に係脱し、その感触と音で術者に対して内シャフト３０が所定角度回転したことを伝えることができる。
【００４４】
このように、本実施形態のシェービングデバイス１は、刃状部３２の開口部２２からの突出時における衝撃力と、刃状部３２が長さ方向に移動することにより、病変部を破砕または削って、石灰化した病変部の治療を行うことができる。なお、外シャフト２０を長さ方向に移動させることによっても、刃状部３２を病変部に対して移動させることができる。
【００４５】
刃状部３２による病変部の治療が終わったら、刃状部３２を外シャフト２０内に収納した上で、シェービングデバイス１を生体から抜去する。シェービングデバイス１の抜去時には、ガイドワイヤ２も抜去する。なお、続けて他の治療を行う場合には、ガイドワイヤ２を残したままであってもよい。シェービングデバイス１を抜去したら、ガイディングカテーテルをカテーテルイントロデューサーから抜去し、さらにカテーテルイントロデューサーも生体から抜去して、手技が完了する。
【００４６】
刃状部３２は、病変部の位置に挿入されるまで、外シャフト２０内に収納されているので、挿入時のシェービングデバイス１の外径を小さくすることができ、生体管腔内における通過性を良好にすることができる。また、刃状部３２は、外シャフト２０の開口部２２から付勢力によって突出するので、動力を用いることなく衝撃力により病変部を破砕できる。このため、デバイスを駆動するための大掛かりな設備が必要なく、簡易に石灰化した病変部に対する治療を行うことができる。
【００４７】
以上のように、本実施形態に係るシェービングデバイス１は、長尺管状の外シャフト２０と、外シャフト２０内に挿入される長尺状の内シャフト３０とを有するシェービングデバイス１であって、外シャフト２０は管内外を連通させる開口部２２を有し、内シャフト３０は、径方向に移動可能な刃状部３２を有すると共に、外シャフト２０に対して周方向に回転可能となるように保持され、刃状部３２は、外シャフト２０の長さ方向において開口部２２の位置に配置された状態で、内シャフト３０の回転により開口部２２から突出没入する。このように構成したシェービングデバイス１は、内シャフト３０を外シャフト２０に対して回転させることにより、刃状部３２を開口部２２から突出没入させることができるので、生体管腔内への挿入時に刃状部３２を露出させないようにすることができ、生体管腔内における通過性を良好にすることができる。
【００４８】
また、刃状部３２は、内シャフト３０の径方向において突出する方向に付勢されている。これにより、刃状部３２を開口部２２から勢い良く突出させることができるので、刃状部３２により病変部に大きい衝撃力を与えて破砕することができる。また、刃状部３２を外シャフトから突出させるための動力を必要としないので、構造を簡易にすることができる。
【００４９】
また、刃状部３２は、内シャフト３０の周方向に沿って突出高さの異なる複数個が設けられる。これにより、内シャフト３０を外シャフト２０に対して回転させることで、異なる突出高さの刃状部３２を選択的に開口部２２から突出させることができる。すなわち、病変部の状態に応じて刃状部３２を選択することができる。
【００５０】
また、外シャフト２０の開口部２２は、内シャフト３０の刃状部３２より長さ方向に長く、刃状部３２は、開口部２２から突出した状態で開口部２２を長さ方向に移動可能とされる。これにより、内シャフト３０を外シャフト２０に対して長さ方向に移動させることで、刃状部３２を外シャフト２０の長さ方向に移動させることができる。このため、刃状部３２を病変部の位置で往復動させることができ、病変部を刃状部３２により削ることが可能となる。
【００５１】
また、内シャフト３０を有する内デバイス１１は、外シャフト２０を有する外デバイス１０に挿入された状態で、所定角度の回転に伴い外デバイス１０の被係合部２４に係脱する係合部３３を有する。これにより、係合部３３の被係合部２４に対する係脱による感触及び音によって、術者が内シャフト３０を外シャフト２０に対して所定角度回転させたことを認識でき、手元で所望の操作を容易に行うことができる。
【００５２】
また、外シャフト２０は、内周面に内シャフト３０の刃状部３２に対応する位置にガイド溝２６を有し、内シャフト３０は、回転に伴いガイド溝２６に係脱する係合部３３を有する。これにより、内シャフト３０を外シャフト２０に対し所定角度に挿入しやすく、また、内シャフト３０を回転させることで、刃状部３２に対応する角度位置で内シャフト３０の係合部３３がガイド溝２６に係脱し、その感触及び音によって、術者が内シャフト３−を外シャフト２０に対して所定角度回転させたことを認識できるので、手元で所望の操作を容易に行うことができる。
【００５３】
また、内シャフト３０は、先端部及び刃状部３２の近傍にマーカー部３４を有する。これにより、生体管腔内で内シャフト３０の先端位置及び刃状部３２の位置を視認し、内シャフト３０を生体管腔内において正確に位置決めできる。
【００５４】
また、本実施形態に係る処置方法は、長尺管状の外シャフト２０と、外シャフト２０内に挿入される長尺状の内シャフト３０とを有し、外シャフト２０は管内外を連通させる開口部２２を有し、内シャフト３０は、径方向に移動可能な刃状部３２を有すると共に、外シャフト２０に対して周方向に回転可能となるように保持されたシェービングデバイス１を用いた処置方法であって、外シャフト２０を生体管腔内に挿入し、外シャフト２０の長さ方向において開口部２２を病変部に配置すると共に、内シャフト３０の刃状部３２を外シャフト２０の長さ方向において開口部２２の位置に没入状態で配置するステップと、内シャフト３０を外シャフト２０に対して回転させ、刃状部３２を開口部２２から突出させ、病変部に衝撃を与えるステップと、内シャフト３０を外シャフト２０に対して回転させ、刃状部３２を開口部２２から没入させるステップと、内シャフト３０を長さ方向に移動させることにより、病変部を削るステップと、を有する。このように構成した処置方法は、刃状部３２が病変部の位置まで挿入されるまで、外シャフト２０の外方に露出しないので、デバイスの挿入を容易にすることができる。また、病変部では内シャフト３０を回転させることで、外シャフト２０の開口部２２から刃状部３２が突出して病変部に衝撃を与えた後に、刃状部３２を長さ方向に前後移動させて削ることができるので、デバイスを駆動するための装置等が不要であり、簡易な設備で硬い石灰化病変部の治療を行うことができる。
【００５５】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、外シャフト２０における開口部２２の数及び配置は、上述の実施形態には限られず、必要に応じて変更することができる。また、内シャフト３０における刃状部３２の数及び配置についても、必要に応じて変更することができる。
【符号の説明】
【００５６】
１    シェービングデバイス
２    ガイドワイヤ
１０    外デバイス
１１    内デバイス
２０    外シャフト
２１    ハブ
２２    開口部
２３    マーカー部
２４    被係合部
２５    内シャフト用ルーメン
２６    ガイド溝
３０    内シャフト
３１    基端部材
３２    刃状部
３３    係合部
３４    マーカー部
３５    ガイドワイヤ用ルーメン
４０    第１刃状部
４１    第２刃状部
４２    第３刃状部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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