(57)【要約】【課題】緊急時において、ガスなどの適切な供給操作等を特に要さずに、低侵襲である経皮的なアプローチにより十分な血流を確保しつつ血管の損傷部を迅速に止血できる、操作性に優れた止血用器具を提供すること。【解決手段】止血用器具１００は、線材１ａが編み組まれてなる円筒状の編体（メッシュステント１）と、編体の軸方向の一方の端部が先端部に固定された第１軸（内管２）と、編体の軸方向の他方の端部が先端部に固定された円筒状の第２軸（外管３）と、を備える。第１軸および第２軸のうちの少なくともいずれか一方が、軸方向に相対的に重ならない方向に移動させられることで、編体が、軸方向に伸びるとともに径方向に縮径して、血管に挿入抜去可能であり、第１軸および第２軸のうちの少なくともいずれか一方が、軸方向に相対的に重なる方向に移動させられることで、編体が、軸方向に縮むとともに径方向に拡径して、血管の損傷部が覆われる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管の内側からその損傷部を覆って止血する止血用器具であって、
線材が編み組まれてなる円筒状の編体と、
前記編体の中に一部が同軸に挿入された形態で、前記編体の軸方向の一方の端部が先端部に固定された第１軸と、
前記第１軸に同軸であって、当該第１軸を外側から覆う、前記編体の軸方向の他方の端部が先端部に固定された円筒状の第２軸と、
を備え、
前記第１軸および前記第２軸のうちの少なくともいずれか一方が、当該第１軸と当該第２軸とが軸方向に相対的に重ならない方向に移動させられることで、前記編体が、軸方向に伸びるとともに径方向に縮径して、前記血管に挿入抜去可能であり、
前記第１軸および前記第２軸のうちの少なくともいずれか一方が、当該第１軸と当該第２軸とが軸方向に相対的に重なる方向に移動させられることで、前記編体が、軸方向に縮むとともに径方向に拡径して、前記損傷部を覆う、止血用器具。
【請求項２】
請求項１に記載の止血用器具において、
前記第２軸の先端部とは反対側において前記第２軸に取り付けられた中空筒状の把持部をさらに備え、
前記把持部には、軸方向に延びるスリット形状のガイド孔が側面に形成されており、
前記第１軸のうちの前記把持部の中に挿入された部分に、前記ガイド孔に沿って移動させられる回転防止部材が取り付けられている、止血用器具。
【請求項３】
請求項１または２に記載の止血用器具において、
前記第１軸の軸方向への移動を防止するための第１軸固定具をさらに備える、止血用器具。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載の止血用器具において、
前記第１軸が円筒状とされている、止血用器具。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の止血用器具において、
前記血管に挿入抜去可能なガイド管をさらに備え、
軸方向に伸びるとともに径方向に縮径した状態の前記編体が、前記ガイド管に同軸で挿入抜去されることにより、前記血管に挿入抜去される、止血用器具。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の止血用器具において、
前記第１軸の先端側の部分であって、前記編体が軸方向に縮んで所定の長さとなったときの、側面視において当該編体と重なる部分に、Ｘ線透視で識別可能な識別部が設けられている、止血用器具。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の止血用器具において、
前記第１軸と前記第２軸との間の隙間に液体を注入するための液体注入手段をさらに備える、止血用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の血管の内側から血管の損傷部を覆って止血する止血用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
外傷性の肝後面下大静脈の損傷に対して、縫合修復、ガーゼパッキング術といった既存の治療法では、その損傷部を止血することが困難な場合が多い。上記損傷に対する血管内治療としては、ステントグラフトを用いた治療の報告があるものの、静脈専用のステントグラフトは国内外を問わず存在せず、大動脈用に開発されたステントグラフトを代用しているのが現状である。この治療では、ステントグラフトが血管内に永久留置されることになるので、長期的には、グラフト閉塞の危険性が高い。また、ステントグラフトの移動や破損などの合併症を生じる可能性もある。ステントグラフトが比較的新しいデバイスであるため長期留置成績が不明であることからも、特に若年者における使用は決して推奨されるものではない。
【０００３】
上記以外の血管内治療として、例えば特許文献１に記載の止血シャントデバイスを用いた治療がある。特許文献１に記載の止血シャントデバイスは、下大静脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる遠位バルーンおよび近位バルーンと、血液のバイパス路となるルーメンおよび上記バルーンにガスなどを供給するためのルーメンを有するホースとを備える。遠位バルーンは、ホース遠位側に取り付けられ、近位バルーンは、ホース近位側に取り付けられる。
【０００４】
下大静脈に挿入された止血シャントデバイスの遠位バルーンおよび近位バルーンを膨らませることで、遠位バルーンと近位バルーンとの間の部分が止血されるようになっている。血液のバイパス路となるルーメンにより、下大静脈の血流が維持されるとのことである。
【０００５】
上記した止血シャントデバイスを用いると、心臓への還流を維持したうえで、肝損傷などによる門脈、下大静脈、または肝静脈からの出血を迅速に止めることができるので、肝損傷その他の損傷を修復するための手術を正確かつ迅速に行うことができるようになる、と特許文献１に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１６−３６４６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１に記載の止血シャントデバイスを用いた治療では、遠位バルーンおよび近位バルーンを膨らませるために、これらバルーンへのガスなどの適切な供給操作が必須である。また、遠位バルーンおよび近位バルーンの位置の微調整操作と、これらバルーンを適切に膨らませる操作とを、互いに連係して行うことは難しい場合があり得る。さらに、外傷性出血により循環血液量は著明に減少し、この状況下で下大静脈の血流を遮断することは容易に心停止を惹起する。これを回避するために、止血シャントデバイスを構成する血液のバイパス路となるルーメンにより下大静脈血流を確保する必要があるが、これには大口径のルーメンが必要となる（小口径のルーメンでは、十分な下大静脈血流を確保しづらい）。また、大口径のルーメンを用いると、低侵襲である経皮的留置は困難であり、侵襲の高い開腹手術下での留置を要し、手技も煩雑である。
【０００８】
本発明は、上記実情に鑑みてなされたものであり、その目的は、緊急時において、ガスなどの適切な供給操作等を特に要さずに、低侵襲である経皮的なアプローチにより十分な血流を確保しつつ血管の損傷部を迅速に止血できる、操作性に優れた止血用器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、血管の内側からその損傷部を覆って止血する止血用器具である。この止血用器具は、線材が編み組まれてなる円筒状の編体と、前記編体の中に一部が同軸に挿入された形態で、前記編体の軸方向の一方の端部が先端部に固定された第１軸と、前記第１軸に同軸であって、当該第１軸を外側から覆う、前記編体の軸方向の他方の端部が先端部に固定された円筒状の第２軸と、を備えている。前記第１軸および前記第２軸のうちの少なくともいずれか一方が、当該第１軸と当該第２軸とが軸方向に相対的に重ならない方向に移動させられることで、前記編体が、軸方向に伸びるとともに径方向に縮径して、前記血管に挿入抜去可能であり、前記第１軸および前記第２軸のうちの少なくともいずれか一方が、当該第１軸と当該第２軸とが軸方向に相対的に重なる方向に移動させられることで、前記編体が、軸方向に縮むとともに径方向に拡径して、前記損傷部を覆う。
【発明の効果】
【００１０】
本発明に係る止血用器具によれば、ガスなどの供給を特に要さずに血管の損傷部を止血することができる。また、第１軸と第２軸とを一体的に移動させたり、一方の軸を他方の軸に対して相対的に移動させたりして、編体の位置の微調整操作、およびその拡径操作を互いに連係して行うことができる。すなわち、本発明に係る止血用器具は、操作性に優れ、緊急時において血管の損傷部を迅速に止血することができる。また、編体が径方向に拡径して血管の損傷部を覆ったとき、編体の軸方向両端部の編の目が拡がるので、これにより十分な血流を確保しつつ損傷部を止血することができる。また、編体は径方向に縮径するので、これにより小径となり、低侵襲である経皮的なアプローチが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の一実施形態に係る止血用器具を示す概略の側面図であり、図１（ａ）は、編体を伸ばした状態の側面図、図１（ｂ）は、編体を縮めた状態の側面図である。
【図２】図１（ａ）の把持部まわりの平面図である。
【図３】図１（ａ）のＡ部拡大断面図である。
【図４】軸方向に伸びるとともに径方向に縮径した状態の編体の先端側部分が、血管内でガイド管から出てきた状態を、机上で模擬して撮影した写真である。
【図５】軸方向に伸びるとともに径方向に縮径した状態の編体の先端側部分が、血管の損傷部まで挿入された状態を、机上で模擬して撮影した写真である。
【図６】図５の状態から第２軸をその先端側に移動させることで、血管の損傷部で編体が拡径することにより、当該編体で血管の損傷部を覆った状態を、机上で模擬して撮影した写真である。
【図７】図７（ａ）は、縮径した状態の編体を軸方向から見て撮影した写真であり、図７（ｂ）は、拡径した状態の編体を軸方向から見て撮影した写真である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。
【００１３】
（止血用器具の構成）
図１〜３に基づき、本発明の一実施形態に係る止血用器具１００の構成について説明する。止血用器具１００は、血管の内側からその損傷部を覆って止血する止血用器具であって、編体としてのメッシュステント１と、第１軸としての内管２と、円筒状の第２軸としての外管３と、把持部４と、を備えている。
【００１４】
メッシュステント１は、複数本の線材１ａが編み組まれてなる円筒状の編体である。メッシュステント１の軸方向の一方の端部は、複数本の線材１ａが束ねられて内管２の先端部に固定金具９により固定される（図１参照）。メッシュステント１の軸方向の他方の端部は、複数本の線材１ａが束ねられて外管３の先端部に固定金具１０により固定される（図１及び３参照）。
【００１５】
メッシュステント１を構成する線材１ａの材質は、例えば形状記憶合金であり、具体的には例えばニッケル−チタン合金である。線材１ａは、直径が例えば５μｍ〜２００μｍのものが用いられる。なお、線材１ａとしてＳＵＳ３１６線材を用いることも可能である。さらには、ニッケル−チタン合金、ＳＵＳ３１６などの金属の線材ではなく、炭素繊維、アラミド繊維などの樹脂系素材の線材を用いて、メッシュステントを形成することも可能である。線材１ａの材質は、メッシュステント１が拡径したときの円筒形状を、ガーゼパッキング術など臓器を外部から圧迫する手術との併用に際しても、臓器圧迫による圧力に抗して留置部の血管が閉塞することなく十分に内腔を維持して、径方向の血流を低減させて止血し、軸方向の血流は確保できる材質であれば何でもよい。
【００１６】
メッシュステント１は、複数本の線材１ａが、例えば、四つ目編み、組紐編みなどと呼ばれる編み方により円筒状に編み組まれてなる。例えば２４〜１４４本（好ましくは４の倍数本）の線材１ａを互いに交差させながら円筒状に編み組んで、メッシュステント１を形成する。線材１ａ同士が交差する部分は、相互に結合されていてもよいが、軸方向の伸縮と径方向の拡縮の自由度を確保するため、相互に結合されていない方がより好ましい。複数本の線材１ａを互いに交差させながら、円筒物の周りに編み組んでいくことで、軸方向に伸びる場合は径方向には縮径し、軸方向に縮む場合は径方向に拡径する円筒状のメッシュステント１が形成される。
【００１７】
縮径したときの（図１（ａ）参照）メッシュステント１の外径は、例えば３〜１０ｍｍである。これに対して、拡径したときの（図１（ｂ）参照）メッシュステント１の外径（円筒部の外径）は、例えば２０〜３０ｍｍである。なお、拡径したときのメッシュステント１の外径は、止血対象の血管（例えば、肝後面下大静脈）の内径に合わせて決定される。
【００１８】
メッシュステント１が軸方向に伸びることで径方向に十分縮径するように、且つ、軸方向への伸び縮みの繰り返しによる大きな形状崩れができるだけ生じないように、拡径したときのメッシュステント１の外径を考慮の上、線材１ａの材質、直径（線径）、本数および編み方等が決定される。
【００１９】
なお、線材１ａを一方向のみにコイル状（螺旋状）に巻くことで、コイルばね状の円筒状のメッシュステントを形成することもできるが、これでは、拡径したときのメッシュステントの円筒形状が十分に維持されにくい。また、線材１ａを一方向のみに巻いてなるコイルばね状のメッシュステントでは、軸方向に伸ばされたり、縮められたりしたときに、軸方向まわりに捩れようとする力が発生する場合があり得る。この力は、メッシュステントが固定された内管２および外管３に伝達され、当該力により、内管２および外管３は回転しようとする。内管２および外管３に、このような捩れ力が作用すると、術者は、止血用器具を操作しにくいのみならず、メッシュステントが展開（拡径）する際に均一な円筒状とはなりづらく、ステントを正確かつ効果的に損傷部に位置付けるうえでの妨げとなる。一方、メッシュステント１は、線材１ａが編み組まれてなるものであるので、線材１ａが一方向のみに巻かれてなるものに比べて、上記したような捩れ力は発生しにくく、且つ、展開した際に、均一な円筒状となりやすい。
【００２０】
内管２は、細長い管であって、その材質は例えばＳＵＳ３１６である。内管２の外径は、例えば約１ｍｍである。内管２は、メッシュステント１の中に一部が同軸で挿入された状態とされる。前記したように、メッシュステント１の軸方向の一方の端部は、内管２の先端部に固定される。内管２の後端部には、エンド部材５が取り付けられる。エンド部材５の端部には、内管２の孔２ａに連通する孔５ａが形成される。孔２ａの内部にはガイドワイヤ（０．０３５インチ径）を通すことが可能であり、Ｘ線透視下にガイドワイヤを先行させることにより、経皮的に安全に損傷部まで止血器具１００を誘導することが可能となる。孔５ａの内管２側は、先細りの形状とされる。エンド部材５の材質は例えば透明のプラスチックである。
【００２１】
外管３は、細長い管であって、その内部に内管２が挿入される。外管３は、内管２に同軸であって、内管２を外側から覆う。内管２と外管３とで二重管を構成する。外管３の材質は例えばＳＵＳ３１６である。外管３の外径は、例えば約１．５ｍｍである。前記したように、メッシュステント１の軸方向の他方の端部は、外管３の先端部に固定される（図３参照）。外管３の後端部は、把持部４の円錐形状の先端部４ｂに挿入された状態で固定される。
【００２２】
内管２および外管３のうちの少なくともいずれか一方が、内管２と外管３とが軸方向に相対的に重ならない方向に移動させられることで、メッシュステント１が、軸方向に伸びるとともに径方向に縮径して、血管に挿入したり抜去したりすることが可能となる。また、内管２および外管３のうちの少なくともいずれか一方が、内管２と外管３とが軸方向に相対的に重なる方向に移動させられることで、メッシュステント１が、軸方向に縮むとともに径方向に拡径して、血管の損傷部をその内側から覆う。
【００２３】
内管２の先端側の部分であって、メッシュステント１が軸方向に縮んで所定の長さとなったときの、側面視においてメッシュステント１の軸方向中心位置と重なる位置に、Ｘ線透視で識別可能な識別部１２が設けられている（図１（ｂ）参照）。識別部１２は、例えば、プラチナ、金、コバルト、ニッケル、クロム、チタンまたはこれらの合金、並びにステンレス鋼等が内管２の外周面に線材として固定されてなる部分である。これらの合金等は、Ｘ線を減衰させる金属であるため、識別部１２は、Ｘ線透視で識別可能である。この識別部１２はメッシュステント１展開（拡径）時の軸方向の中心に位置している。止血効果を高めるためには損傷部に展開（拡径）されたメッシュステント１中央部を位置付ける必要があり、この際にこの識別部１２が目印となり、メッシュステント１の正確な位置づけが可能となる。
【００２４】
把持部４は、外管３の先端部（メッシュステント１側）とは反対側において外管３に取り付けられる中空筒状のものである。把持部４は、筒形状の把持部本体４ａと、円錐形状の先端部４ｂとで構成される。把持部４の材質は例えばプラスチックである。
【００２５】
把持部本体４ａの側面には、軸方向に延びるスリット形状のガイド孔１１が形成されている（図２参照）。内管２は、外管３及び把持部４に挿通される。内管２のうちの把持部本体４ａの中に挿入された部分に、上記ガイド孔１１に沿って移動させられる回転防止部材６の本体部６ａが取り付けられる。本体部６ａは、円柱形状であり、その外径は、把持部本体４ａの内径とほぼ等しい。円柱形状の本体部６ａの中心の孔６ｃに内管２が挿通された状態で、本体部６ａは内管２に固定されている。本体部６ａは、把持部本体４ａの内面に沿ってその軸方向に移動可能とされる。本体部６ａの側面には、指先で挟んで持つことも可能な操作用のつまみ部６ｂが突設されている。つまみ部６ｂは、ガイド孔１１から把持部本体４ａの外方に出ている。回転防止部材６は、円柱形状の本体部６ａと、つまみ部６ｂとで構成され、その材質は、プラスチック、金属などである。
【００２６】
把持部本体４ａの後端部には、外管３に対する内管２の軸方向への移動を防止するための第１軸固定具７が取り付けられる。第１軸固定具７は、鍔部を有する円柱形状の本体部７ａと、本体部７ａの側面に捩じ込まれるつまみ部７ｂとで構成され、その材質は、プラスチック、金属などである。
【００２７】
第１軸固定具７の本体部７ａは、把持部本体４ａの後端から把持部本体４ａ内に挿入されて、把持部本体４ａの後端部に固定される。円柱形状の本体部７ａの中心の孔７ｃに内管２が挿通される。なお、本体部７ａと内管２とは固定されていない。つまみ部７ｂを本体部７ａ内に捩じ込んでいき、つまみ部７ｂの先端を内管２に当接させ、さらにつまみ部７ｂを捻じ込むと、つまみ部７ｂの先端と、本体部７ａの孔７ｃ内面とが、内管２を挟み込むことになる。これにより、内管２は、軸方向に移動しにくくなる。内管２の挟み込まれる力（つまみ部７ｂの捩じ込み力）が強いと、内管２は、軸方向で固定される。
【００２８】
本実施形態の止血用器具１００には、内管２と外管３との間の隙間Ｓ（図３参照）に液体（例えば、血液凝固を回避するためのヘパリン加生理食塩水）を注入するための液体注入手段８が設けられている。なお、隙間Ｓに注入する液体は、ヘパリン加生理食塩水に限られるものではない。
【００２９】
液体注入手段８は、把持部本体４ａの先端部の中に配置された円柱状部材８ａと、円柱状部材８ａの側面に取り付けられたノズル８ｃと、ノズル８ｃに先端が挿入されたホース８ｂとを有する。円柱状部材８ａの内部には、液体を流すための空間（流路）（不図示）がある。ホース８ｂに注入された液体は、ノズル８ｃ部を経て円柱状部材８ａ、および把持部４の先端部４ｂの中を流れた後、内管２と外管３との間の隙間Ｓに流れ込む。なお、外管３の先端は開口しているため、液体は、外管３の先端部から流れ出る。
【００３０】
なお、把持部４、エンド部材５、回転防止部材６、および第１軸固定具７の形状・構造は、前記したものに限定されることはない。
【００３１】
（止血用器具の使用方法）
止血用器具１００の使用方法について説明する。以下の説明では、肝後面下大静脈（以下、「下大静脈」と記載する）を、止血対象の血管としている。なお、本発明に係る止血用器具は、腸骨静脈などの血管にも適用可能である。さらには、大動脈解離におけるエントリー（内膜・中膜の破綻部位、すなわち偽腔の開口部）閉鎖にも適用し得る。
【００３２】
術者は、まず、大腿静脈を穿刺し、ガイド管としてのシース５０を留置する（図４〜６の写真中に、符号５０を付してシースを示している）。シース５０の内径は、例えば約４ｍｍである。次に、シース５０内に止血用器具１００の先端部分を挿入した状態で、止血用器具１００の内管２の後端から内管２内にガイドワイヤの先端を挿入していき、Ｘ線透視下にガイドワイヤを下大静脈損傷部を超えて上大静脈まで先進させる。その後、ガイドワイヤに沿わせて、止血用器具１００のメッシュステント１側をシース５０を通して血管内に挿入していく。このとき、回転防止部材６のつまみ部６ｂを把持部４に対して軸方向奥側に押すなどして移動させることで、メッシュステント１は、軸方向に伸びるとともに縮径した状態とされている（図１（ａ）参照）。メッシュステント１が縮径しているので、メッシュステント１はシース５０内に容易に挿入されていく。内管２は、ある程度の剛性を有するので、術者は、メッシュステント１を軸方向に伸ばすことができる。メッシュステント１が伸びた状態を維持しておくために、第１軸固定具７のつまみ部７ｂを、第１軸固定具７の本体部７ａ内に捩じ込んでおく。
【００３３】
なお、メッシュステント１をシース５０内に挿入していく際、必要に応じて、液体注入手段８により、内管２と外管３との間の隙間Ｓにヘパリン加生理食塩水を注入する（注入しておく）。これにより、隙間Ｓに血液が逆流してきて凝固し、内管２と外管３とが相対的に移動しないということが防止される。ヘパリン加生理食塩水は、言わば、内管２と外管３との間の潤滑液として機能する。また、外管３の先端部からヘパリン加生理食塩水が流れ出ることで、メッシュステント１とシース５０内面との間の潤滑液としても機能し、メッシュステント１の挿入が滑らかなものとなる。
【００３４】
なお、図４は、軸方向に伸びるとともに径方向に縮径した状態のメッシュステント１の先端側部分が、血管内でシース５０から出てきた状態を、机上で模擬して撮影した写真である。
【００３５】
縮径した状態のメッシュステント１を、Ｘ線透視を用いて確認しつつ、下大静脈の損傷部まで先進させる。あらかじめ留置しておいた診断用カテーテルを用いて下大静脈造影を行い、下大静脈損傷部を確認しておく。場合によっては、メッシュステント１を肝下部下大静脈まで進めてガイドワイヤを抜去した状態で、内管２を通して同様に下大静脈造影を行うことは可能である。その後、メッシュステント１の識別部１２を損傷部に位置付けた状態で、（図５の状態）、術者は、第１軸固定具７のつまみ部７ｂを緩め、内管２に対して外管３が、または外管３に対して内管２が、軸方向に相対的に移動可能とし、回転防止部材６のつまみ部６ｂを把持部４に対して軸方向手前に引いたり軸方向奥側に押したり、つまみ部６ｂに対して把持部４を軸方向奥側に押したり軸方向手前に引いたり、止血用器具１００全体を前後に動かしたりして、常に識別部１２が損傷部に位置するようにメッシュステント１の軸方向の位置を微調整しながら、外管３をその軸方向先端側に向けて徐々に移動させることでメッシュステント１を徐々に拡径させる。メッシュステント１の展開（拡径）はＸ線透視下に行う。これにより、下大静脈の内側からその損傷部をメッシュステント１で覆う（下大静脈を内側から圧迫止血する）（図６の状態となる）。適切な位置でメッシュステント１が拡径した状態となったら、その状態を維持しておくために、第１軸固定具７のつまみ部７ｂを、第１軸固定具７の本体部７ａ内に捩じ込む。
【００３６】
メッシュステント１が縮んで拡径すると、メッシュステント１の軸方向両端部の編の目は逆に拡がるので（図７（ｂ）参照）、下大静脈の血流は確保される。メッシュステント１の軸方向両端部以外の部分、すなわち、下大静脈の内側からその損傷部を覆う部分の編の目は狭くなる（閉じる）ので、止血効果が得られる。
【００３７】
メッシュステント１は、４８時間以内を目安に下大静脈から取り出される。
【００３８】
術者は、第１軸固定具７のつまみ部７ｂを緩め、回転防止部材６のつまみ部６ｂに対して把持部４を軸方向手前に引くことで、メッシュステント１を軸方向に伸ばすとともに縮径させる。次に、第１軸固定具７のつまみ部７ｂを、第１軸固定具７の本体部７ａ内に捩じ込んで、メッシュステント１が軸方向に縮んで拡径しないようにする。次に、シース５０内にメッシュステント１を格納し、体外に引き抜いて取り出す。
【００３９】
本発明者は、全身麻酔下にブタ肝後面下大静脈損傷モデルを作成したうえで、止血用器具１００を損傷部に留置した。実験を行った６頭全例において、止血器具１００留置後に止血効果ならびに下大静脈血流の確保を下大静脈造影にて確認することができた。
【００４０】
（作用・効果）
止血用器具１００によれば、ガスなどの供給を特に要さずに血管の損傷部を止血することができる。また、内管２と外管３とを一体的に移動させたり、一方の管を他方の管に対して相対的に移動させたりして、メッシュステント１の位置の微調整操作、およびその拡径操作を互いに連係して行うことができる。すなわち、止血用器具１００は、操作性に優れ、緊急時において血管の損傷部を迅速に止血することができる。また、編体が径方向に拡径して血管の損傷部を覆ったとき、編体の軸方向両端部の編の目が拡がるので、これにより十分な血流を確保しつつ損傷部を止血することができる。また、編体は径方向に縮径するので、これにより小径となり、低侵襲である経皮的なアプローチが可能である。
【００４１】
また、止血用器具１００は、血管内に留置された状態で、例えば、輸血を始めとした集中治療により全身状態の改善と相まって完全止血が得られたのちに、すなわち留置後４８時間程度で血管から抜去される。抜去時に万一再出血した場合には、血管へ再挿入ならびに損傷部に再留置することができる。さらには、止血難渋例では既存のガーゼパッキング術との併用により止血効果を高めることも可能であり、ブタ肝後面下大静脈損傷モデルにて外圧によるメッシュステント１の変形を来すことなく止血効果が得られることを確認している。
【００４２】
止血用器具１００は、軸方向に延びるスリット形状のガイド孔１１が側面に形成された把持部４を備え、内管２のうちの把持部本体４ａの中に挿入された部分に、ガイド孔１１に沿って移動させられる回転防止部材６が取り付けられている。
【００４３】
この構成によると、メッシュステント１を、軸方向に縮ませたり伸ばしたりする際に、メッシュステント１が捩れる（螺旋形状になる）ことを防止することができる。これにより、メッシュステント１を、軸方向に縮ませることで拡径させたときに、メッシュステント１の適切な円筒形状が維持されやすくなり、血管の血流確保と、止血効果がより確実に得られる。
【００４４】
止血用器具１００は、内管２の軸方向への移動を防止するための第１軸固定具７を備える。これによれば、メッシュステント１が伸びた状態、および縮んだ状態を容易に維持することができる。
【００４５】
止血用器具１００を構成する内管２は、中実の棒部材ではなく、円筒状（筒）とされている。これによれば、内管２にガイドワイヤを挿入することで、内管２、外管３、およびメッシュステント１を、ガイドワイヤに沿わせながら血管内に挿入することができる。これにより、止血用器具１００が下大静脈以外の血管に迷入したり、内管２の先端などで血管の内壁を傷つけることを防止することができる。
【００４６】
止血用器具１００は、血管に挿入抜去可能なシース５０（ガイド管）をさらに備える。そして、軸方向に伸びるとともに径方向に縮径した状態のメッシュステント１が、シース５０に同軸で挿入抜去されることにより、血管に経皮的に挿入抜去される。
【００４７】
内管２の先端側の部分であって、メッシュステント１が軸方向に縮んで所定の長さとなったときの、側面視においてメッシュステント１と重なる部分に、Ｘ線透視で識別可能な識別部１２が設けられる。これによれば、識別部１２を目印にすることで血管の損傷部に、メッシュステント１の軸方向位置を合わせ易い。なお、前記した実施形態では、識別部１２は、側面視においてメッシュステント１の軸方向中心位置と重なる位置に設けられている。この識別部１２を血管の損傷部に合わせることで、展開（拡径）したメッシュステント１の中央部を血管の損傷部に容易に位置付けることができる。完全に拡径させた状態でメッシュステント１を位置調整のために移動させることはできないので（血管損傷の危険性あり）、側面視においてメッシュステント１の軸方向中心位置と重なる位置に識別部１２を設けることは非常に有効である。
【００４８】
止血用器具１００は、内管２と外管３との間の隙間Ｓに液体を注入するための液体注入手段８を備える。これによれば、血管内にメッシュステント１をより滑らかに挿入することができる。また、液体は、内管２と外管３との間の潤滑液としても機能する。
【００４９】
（変形例）
内管２は、細長い管ではなく、細長い中実の棒部材とし得る。液体注入手段８は省略し得る。
【００５０】
シース５０を用いずに、メッシュステント１を血管内に直接挿入してもよい。
【００５１】
前記した実施形態では、内管２の先端側の部分であって、メッシュステント１が軸方向に縮んで所定の長さとなったときの、側面視においてメッシュステント１の軸方向中心位置と重なる位置に、Ｘ線透視で識別可能な識別部１２が設けられている。識別部１２が設けられる位置は、必ずしも上記位置に限られることはなく、内管２の先端側の部分であって、メッシュステント１が軸方向に縮んで所定の長さとなったときの、側面視においてメッシュステント１の軸方向中心位置以外のメッシュステント１と重なる位置であってもよい。
【００５２】
第１軸固定具７の本体部７ａの孔７ｃは、ある程度の力が内管２に作用しないと内管２が軸方向に移動しない大きさの孔とされてもよい。すなわち、第１軸固定具７の本体部７ａの孔７ｃの内面と内管２の外周面との間に生じる摩擦力により、内管２の軸方向への移動を防止してもよい。
【００５３】
以上、本発明の実施形態およびその変形について説明した。なお、その他に、当業者が想定できる範囲で種々の変更を行うことは可能である。
【符号の説明】
【００５４】
１：メッシュステント（編体）
１ａ：線材
２：内管（第１軸）
３：外管（第２軸）
４：把持部
６：回転防止部材
７：第１軸固定具
８：液体注入手段
１１：ガイド孔
１２：識別部
５０：シース（ガイド管）
１００：止血用器具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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