(57)【要約】【課題】眼内レンズにおける光効果を低減する。【解決手段】眼内レンズ（ＩＯＬ）は、光学素子と、周辺リムと、光学素子を周辺リムに接続する低減された厚さの領域とを有する。周辺リムは、それが、その長さに沿った、またはＩＯＬの前もしくは後表面との外縁部の交点において、光学軸に対して平行ないかなる接線も含まない、連続的に湾曲する外縁部を有する。【選択図】図１
2018130568.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟質の折り畳み可能な材料から形成される眼内レンズ（ＩＯＬ）であって、
光学素子の光強度に対応するベース湾曲を伴う光学表面を有する光学素子であって、前記光学表面の外境界において縁部厚さを有する、光学素子と、
前記光学素子を囲繞する円として形成される周辺リムであって、前記周辺リムは、最大厚さを有し、前記周辺リムは、前記ＩＯＬの前および後表面間に延在し、それぞれの角部において各表面に交差する、連続的に湾曲する外縁部を有し、前記連続的に湾曲する外縁部は一定の半径を有すると共に前記光学素子の光学軸に平行ないかなる接線を含まない、周辺リムと、
前記周辺リムと前記光学素子との間の前記光学素子の前記光学表面の外側の低減された厚さの領域であって、前記周辺リムおよび前記光学素子と一体的に形成され、前記周辺リムの最大厚さおよび前記光学素子の縁部厚さに対して、低減された厚さを有する、低減された厚さの領域と、を備える、眼内レンズ（ＩＯＬ）。
【請求項２】
前記ＩＯＬの前表面は、前記低減された厚さの領域を形成するように陥凹される、請求項１に記載のＩＯＬ。
【請求項３】
前記ＩＯＬの前記前表面および前記ＩＯＬの後表面の両方は、前記低減された厚さの領域を形成するように陥凹される、請求項２に記載のＩＯＬ。
【請求項４】
前記光学素子は、単焦点屈折光学素子である、請求項１に記載のＩＯＬ。
【請求項５】
前記光学素子は、円環、非球面、または両方である、請求項４に記載のＩＯＬ。
【請求項６】
少なくとも前記外縁部、前記ＩＯＬの前表面、および前記ＩＯＬの後表面のうち、入射光を拡散するようにテクスチャ化される、請求項１に記載のＩＯＬ。
【請求項７】
前記外縁部の湾曲の半径は、０．８ｍｍである、請求項１に記載のＩＯＬ。
【請求項８】
前記外縁部の湾曲の半径は、１．１９ｍｍである、請求項１に記載のＩＯＬ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、眼内レンズの分野、および、より具体的には、眼内レンズにおける望ましくない光効果を低減するための縁部設計に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの眼は、その最も簡単な言葉では、角膜と呼ばれる澄んだ外部分を通じて光を透過させ、水晶体を経て網膜上に画像の焦点を合わせることによって、視覚を提供するように機能する。焦点画像の質は、眼のサイズおよび形状、ならびに角膜およびレンズの透明度を含む、多くの要因に依存する。年齢または疾患が、レンズの透明度の低下を引き起こす時、網膜に透過され得る減退した光により、視覚は悪化する。眼のレンズにおけるこの欠損は、白内障として医学的に既知である。この状態に対する許容された治療は、レンズの外科的除去、および人工眼内レンズ（ＩＯＬ）によるレンズ機能の置換である。米国において、白内障レンズの大半は、水晶体超音波乳化吸引と呼ばれる外科技術によって除去される。この手技の間、開口を前嚢に作製し、薄い水晶体超音波乳化吸引切除先端を罹患したレンズに挿入し、超音波で振動させる。振動する切除先端は、レンズが、眼から吸引され得るように、レンズを液化または乳化させる。罹患したレンズは、一度除去されると、ＩＯＬによって置換される。
【０００３】
眼内レンズに対する既知の困難は、軸外光線が視野の中へ反射または透過され得、望ましくない光効果を生成するということであった。ＩＯＬに対する縁部設計は、望ましくない光線を異なる位置に誘導するように提唱されているが、入射光の入射角度によっては、これは、十分には問題に対処し得ず、不注意に新たな光効果を創出し得る。問題は、機械的安定性のために特定の縁部形状を使用する、薄いレンズ設計において悪化され得る。したがって、これらの望ましくない光効果を低減する必要性が依然として存在する。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
（原文記載なし）
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本発明の種々の実施形態は、光効果を低減するように、ＩＯＬのための形状化された縁部を提供する。特定の実施形態において、ＩＯＬの前表面は、負の視覚効果を低減するように、透過した、および反射した軸外光を方向転換する、連続的に湾曲する縁部と共に形成される。ある実施形態において、連続的に湾曲する縁部はまた、比較的薄いレンズにおいて、改善された機械的安定性を可能にするように、厚くした周辺と併せて採用され得る。種々の実施形態のさらなる特性および利点は、以下の発明を実施するための形態から明らかとなるであろう。
【０００６】
改善された機械的安定性のための厚くしたリムを使用する折り畳み可能なＩＯＬ設計は、例えば、参照することにより本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００９／００８８８４２号に開示されている。かかる設計は、光学素子の縁部の周辺のレンズの前および／または後面上の陥凹された表面を含み得、これにより、光学素子の全体的なかさを低減する。陥凹された表面は、次に、触角に取設される厚くしたリムによって囲繞され、光学素子が座屈または傾斜することを防止するように、追加の機械的安定性を提供する。リムと入射軸外光線との間の相互作用は、ＩＯＬ患者に対して視覚的質を悪化させ得る望ましくない光効果を生成し得る。本発明の種々の実施形態は、これらの望ましくない光効果を低減する、かかるＩＯＬに対する、改善された縁部設計を提供する。
【０００７】
図１は、本発明の特定の実施形態に従う例示的なＩＯＬ１０を例解する。ＩＯＬ１０は、当業者によって既知の多数のかかる材料のうちのいずれかの軟質の折り畳み可能な生体適合性材料から単一ピースとしてから形成され、光の特定の波長範囲（紫外線光といった）を吸収するための化合物も含み得る、シリコーン、ヒドロゲル、および軟質アクリル材料が挙げられるが、これに限定されない。描写された実施形態において、ＩＯＬ１０は、光学素子１２および触角１４を含む。光学素子１２は、患者に視覚を提供するように、網膜上に入射光の焦点を合わせるように構成されるＩＯＬ１０の中心領域を指す。光学素子１２の光学軸は、光学素子１２によって焦点を合わせられる遠くの物体からの平行光線の方向に対応する。光学素子の光学表面は、光学素子の光強度を判定するベース湾曲を有する領域として定義され、この光学ゾーンの外境界は、光学素子の縁部厚さ（光学軸に沿った厚さを指す、この文脈における「厚さ」）を定義する。光学表面の直径は、好ましくは、４．５〜７．０ｍｍの範囲内であり、患者における通常の範囲の瞳孔直径に対応する。
【０００８】
描写された実施形態において、光学素子１２は、光学素子１２の光強度を判定する湾曲半径を伴う、単焦点屈折光学素子として描写される。しかしながら、原理上、光学素子１２は、網膜上に光の焦点を合わせるための任意の好適な構造を有し得、これは、回折または屈折要素を含み得る。光学素子１２はまた、円環もしくは非球面光学表面といった手段を含む、単色または色収差（任意の次数の球面収差、コマ、非点収差が挙げられるが、これらに限定されない）を矯正するための好適な修正を含み得る。したがって、当業者には、ＩＯＬのためのいかなる数の既知の光学設計も、本発明の種々の実施形態に含まれ得ることが明らかであるはずである。
【０００９】
ＩＯＬ１０は、典型的に水晶体嚢に移植されるＩＯＬとして描写されるが、本発明の種々の実施形態は、眼の前房に配置される有水晶体ＩＯＬ、または後房のための毛様体溝に固定されたレンズを含み得る。触角１４は、適切な解剖学的位置に適所にＩＯＬを維持する、ＩＯＬのための任意の機械的な支持構造を含むことができる。描写された実施形態に示される触角１４は、水晶体嚢における配置の典型であるが、当業者は、描写された構造への多数の他の修正を認識するであろう。触角１４は、残りのＩＯＬ１０と一体的に形成されているとして示されるが、それらはまた、ＩＯＬ１０の周辺に取設される別個のピースであり得る。
【００１０】
リム３０は、触角１４に接合され、かつＩＯＬ１０が適所にある時に、光学素子１２に対して機械的安定性を提供する、光学素子１２と一体的に形成される、ＩＯＬ１０の厚くした最も外側の周辺である。リム３０は、光学表面を囲繞する、光学表面の縁部に対して低減された厚さの領域（ここでは、厚さは、ＩＯＬ１０の光学軸に沿って測定される）に接続される。リム３０は、この低減された厚さの領域に対して厚くされる。有利に薄いＩＯＬプロファイルを提供するために、リムは、０．１９ｍｍ〜０．４５ｍｍの予想される光学素子厚さに対して、０．３ｍｍ以下の厚さを有するべきであり、低減された厚さの領域は、０．１ｍｍ厚以下である。しかしながら、レンズの光強度要件によっては、はるかに厚いレンズが必要とされ得、それにより、リム３０、および光学素子１２の低減された厚さの領域は、より厚くなる一方、依然として、光学素子１２が、リム３０が存在しない場合よりも、比較的より小さい厚さを伴って安定したままであることを可能にする。
【００１１】
図２は、断面が図１の線Ａ−Ａに沿って採られる、連続的に湾曲する外縁部を伴う、ＩＯＬ１００の特定の実施形態の断面図を示す。外縁部１０２は、光学軸から外方に面し、それは、ＩＯＬの前表面１０４と後表面１０６との間に延在し、角部でそれぞれの表面１０４および１０６に相接し、これは、表面長い光学軸のプロファイルの急激な不連続部またはいくらかより段階的な逆転であり得る。外縁部１０２は、「連続的に湾曲」し、いわば、それは、その長さに沿った、または表面１０４および１０６とのいずれかとの外縁部１０２の交点において、光学軸に対して平行ないかなる接線も含まない。特定の実施形態において、連続的に湾曲する外縁部１０２の湾曲の半径は、一定および比較的段階的、例えば、０．８ｍｍであり得る。他の実施形態において、連続的に湾曲する外縁部の湾曲の半径は、比較的急勾配、例えば、１．１９ｍｍであり得る。いずれの一貫した表面配向も伴わない、入射光への比較的大きい表面積を提示することにより、連続的に湾曲する縁部は、それにより、任意の特定の位置への縁部を通じた軸外光のいかなる実質的な透過も、ならびに網膜の窩から離れて内部反射した光を分配することも防止する。これらの特性の組合せは、このように、望ましくない光現象を低減する。
【００１２】
有利に、連続的に湾曲する縁部はまた、光を特定の位置に方向付けるように構成され得る。例えば、外縁部１０２の第１の部分は、内部光線を光学素子１２の本体内の位置に反射するための構成（配向および湾曲）を有し得る一方、外縁部１０２の第２の部分は、それが、入射光線を、光学素子１２の本体の外側、および一般的には後に反射するような湾曲を有し得る。この組合せは、軸外光を視野から離れて方向転換するのに役立つ。さらに、外縁部１０２ならびに／または前および／もしくは後表面１０４および１０６の周辺は、入射光をある程度、拡散または吸収するように、テクスチャ化、コーティング等が成されてもよく、これは、望ましくない光効果をさらに低減することができる。
【００１３】
図２の描写された実施形態において、光学素子１２の周辺の低減された厚さの領域は、光学素子１２の光学表面の外側の前表面１０４内の陥凹によって形成される一方、後表面１０６は、後表面１０６が外縁部１０２に交差する角部まで、連続的な湾曲を有する。外縁部１０２の特性との組合せにおいて、これは、視野から離れて光を方向転換する外縁部１０２の能力を促進する。図３は、前表面１０８および後表面１１０の両方が、低減された厚さの領域を形成するように、両方とも陥凹される、代替的な実施形態を示す。平坦な外縁部に対して、連続的に湾曲する外縁部１０２は、依然として、低減された光効果を生成するが、陥凹された後表面１１０は、光線を窩の近くに方向付ける傾向があり得、これは、図２に示される実施形態に対して、光効果をより有意にすることができる。しかしながら、連続的に湾曲する縁部設計は、依然として、これらの状況下で、改善された性能を提供することができる。
【００１４】
図２の描写された実施形態において、ＩＯＬの前表面１０４は、急激な不連続部において、周辺リム１０２に相接する。図４は、同じ最大厚さを有する周辺リム１０２の前表面１０４が、低減された厚さの領域に相接する平坦な前に面する表面を含む、代替的な実施形態を例解する。図３の場合のように、軸外光線の透過といった、前表面の平坦な部分と関連付けられる追加の光効果が存在し得るが、これらの効果は、それにもかかわらず、連続的に湾曲する外縁部によってある程度、軽減される。
【００１５】
当業者は、本発明の範囲から逸脱することなく、上記の実施形態に種々の変更を行うことができるということを理解するであろう。
【図１】
2018130568.tif 000003
【図２】
2018130568.tif 000004
【図３】
2018130568.tif 000005
【図４】
2018130568.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成30年5月10日(2018.5.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟質の折り畳み可能な材料から形成される眼内レンズ（ＩＯＬ）であって、
第１のベース湾曲を有する前方の光学表面と、第２のベース湾曲を有する後方の光学表面とを有する光学素子であって、
前記前方の光学表面の直径は、前記後方の光学表面の直径より大きく、前記第１及び第２のベース湾曲は、前記光学素子の光強度を合わせて定義する、光学素子と、
前記前方の光学表面と前記後方の光学表面との間に延在し、それぞれの角部において各表面に交差する、周辺リムであって、前記周辺リムは、一定の半径を有し連続的に湾曲する外縁部を有する断面を画定し、前記光学素子の光学軸に平行ないかなる接線を含まない、周辺リムと、
を備える、眼内レンズ（ＩＯＬ）。
【請求項２】
前記第１のベース湾曲は、前記第２のベース湾曲と同じである、請求項１に記載のＩＯＬ。
【請求項３】
前記第１のベース湾曲は、前記第２のベース湾曲と異なる、請求項１に記載のＩＯＬ。
【請求項４】
前記光学素子は、単焦点屈折光学素子である、請求項１に記載のＩＯＬ。
【請求項５】
前記光学素子は、円環、非球面、または両方である、請求項４に記載のＩＯＬ。
【請求項６】
前記周辺リムの少なくとも一部がテクスチャ化される、請求項１に記載のＩＯＬ。
【請求項７】
前記前方の光学表面の少なくとも一部がテクスチャ化される、請求項１に記載のＩＯＬ。
【請求項８】
前記後方の光学表面の少なくとも一部がテクスチャ化される、請求項１に記載のＩＯＬ。
【手続補正書】
【提出日】平成30年6月1日(2018.6.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
【図１】本発明の特定の実施形態に従う例示的なＩＯＬを例解する図である。
【図２】断面が図１の線Ａ−Ａに沿って採られる、連続的に湾曲する外縁部を伴う、ＩＯＬの特定の実施形態の断面図である。
【図３】前表面および後表面の両方が、低減された厚さの領域を形成するように、両方とも陥凹される、代表的な実施形態を示す図である。
【図４】同じ最大厚さを有する周辺リムの前表面が、低減された厚さの領域に相接する平坦な前に面する表面を含む、代替的な実施形態を例解する図である。