(57)【要約】【課題】  医療用ガイドワイヤを提供すること。【解決手段】  医療用ガイドワイヤが、可撓性うず巻きコイルと、ファイバーと、補強要素とを含む。コイルは、医療用装置を患者の体内に誘導するように構成されている。ファイバーは、コイルの少なくとも一部に沿って延び、１つ以上の第１の所定の位置でコイルの少なくとも一部に結合され、コイルの少なくとも一部を機械的に補強するように構成されている。補強要素は、コイルの遠位区間に沿った１つ以上の第２の所定の位置に結合され、遠位区間を機械的に補強するように構成されている。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用装置を患者の体内に誘導するように構成された可撓性うず巻きコイルと、
前記コイルの少なくとも一部に沿って延び、１つ以上の第１の所定の位置で前記コイルの前記少なくとも一部に結合され、前記コイルの前記少なくとも一部を機械的に補強するように構成されたファイバーと、
前記コイルの遠位区間に沿った１つ以上の第２の所定の位置に結合され、前記遠位区間を機械的に補強するように構成された補強要素と、を備える、医療用ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記コイルは前記遠位区間に結合された位置センサーを備える、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項３】
前記補強要素は導電性材料を含み、前記位置センサーの測定に対する電磁干渉を低減する電磁遮蔽性を生じるように更に構成されている、請求項２に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項４】
前記位置センサーは、第１の周波数範囲にある信号を感知するように構成され、前記補強要素は、前記第１の周波数範囲にある前記信号を通し、前記第１の周波数範囲とは異なる第２の周波数範囲において前記電磁干渉を低減するように構成されている、請求項３に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項５】
前記補強要素は生体適合性材料を含む、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項６】
前記ファイバーは、前記コイルの前記第１の所定の位置で内側表面に結合されている、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項７】
前記第１の所定の位置のうちの少なくとも１つの第１の位置は、前記第２の所定の位置のうちの１つの第２の位置と同一であり、前記補強要素は、前記第１の位置で前記コイルの前記少なくとも一部に前記ファイバーを結合するように構成されている、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項８】
前記補強要素はハイポチューブを含む、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項９】
前記ファイバーはベクトランから作製されている、請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項１０】
医療用ガイドワイヤを製造するための方法であって、
医療用装置を患者の体内に誘導するための可撓性うず巻きコイルを設けることと、
前記コイルの少なくとも一部を機械的に補強するファイバーを前記コイルの前記少なくとも一部に沿って延ばし、１つ以上の第１の所定の位置で前記コイルの前記少なくとも一部に前記ファイバーを結合することと、
前記コイルの遠位区間に沿った１つ以上の第２の所定の位置に、前記遠位区間を機械的に補強するための補強要素を結合することと、を含む、方法。
【請求項１１】
前記コイルの前記遠位区間に位置センサーを結合することを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記補強要素は導電性材料を備え、前記位置センサーの測定に対する電磁干渉を低減する電磁遮蔽性を更に生じる、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記位置センサーは、第１の周波数範囲にある信号を感知するように構成され、前記補強要素は、前記第１の周波数範囲にある前記信号を通し、前記第１の周波数範囲とは異なる第２の周波数範囲において前記電磁干渉を低減するように構成される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記導電性材料は生体適合性材料を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記ファイバーを結合することは、前記第１の所定の位置で前記コイルの内側表面に前記ファイバーを結合することを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１の所定の位置のうちの少なくとも１つの第１の位置は、前記第２の所定の位置のうちの１つの第２の位置と同一であり、前記ファイバーを結合することは、前記第１の位置で前記コイルの前記少なくとも一部に前記ファイバーを結合することを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１７】
前記補強要素はハイポチューブを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１８】
前記ファイバーはベクトランから作製される、請求項１０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には医療用ガイドワイヤに関するものであり、特に、医療用ガイドワイヤの機械的特性及び電磁遮蔽特性を改善するための方法及び機器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療処置を施術するため、サイナプラスティバルーンなどの様々なタイプの医療用装置を患者の体内に誘導するためのガイドワイヤが使用されている。様々なガイドワイヤ構成が当該技術分野で知られている。
【０００３】
例えば、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第８，１８２，４３２号は、耳鼻咽喉科の処置において使用するためのガイドワイヤについて記載したものである。そのガイドワイヤは、近位領域と遠位領域とを有する細長コアワイヤを含み得る。コアワイヤの遠位領域は、ワイヤの少なくとも１つの軸線に沿って優先的な撓曲をもたらすように適合された平坦化部分を含み得る。コアワイヤの遠位領域は、平坦化部分から遠位側の先端部分を含み得るが、ここで、その先端部分の少なくとも１つの横断面寸法は、平坦化部分の少なくとも１つの横断面寸法よりも大きい。ガイドワイヤは、細長コアワイヤの少なくとも一部分の周りに配設された外側コイルを含み得る。
【０００４】
その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる欧州特許第ＥＰ１３１５４６０号は、回転式カッターと制御装置との間に延びる細長管状本体について記載したものである。そのカッターは、回転式要素によって制御装置に連結される。管状本体と回転式要素との間に画定された環状通路の全体にわたって減圧が実施される。管状本体は、十分に小さな外径を有し、また、内頚動脈を通じて少なくとも中大脳動脈のＭ３区へとナビゲートするのに十分なキンク耐性及び押込み性を有する。
【０００５】
その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１６／０００７８４２号は、患者の副鼻腔に近接して挿入されるように構成された遠位端部を有するガイドワイヤを含み、ガイドワイヤがルーメンを有する機器について記載したものである。この機器はまた、遠位端部を照明するように構成された、ルーメンを横断する光ファイバーと、光ファイバーに巻き付けられ、遠位端部においてルーメンの中に位置するコイルとを含み、そのコイルは、磁場がコイルと相互作用したことに応答して信号を生成するように構成されている。プロセッサは、信号を受信し、この信号に応じて、遠位端の位置を評価するように構成されている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書で説明する本発明の一実施形態は、可撓性うず巻きコイルと、ファイバーと、補強要素とを含んだ医療用ガイドワイヤを提供する。コイルは、医療用装置を患者の体内に誘導するように構成されている。ファイバーは、コイルの少なくとも一部に沿って延び、１つ以上の第１の所定の位置でコイルの少なくとも一部に結合され、コイルの少なくとも一部を機械的に補強するように構成されている。補強要素は、コイルの遠位区間に沿った１つ以上の第２の所定の位置に結合され、遠位区間を機械的に補強するように構成される。
【０００７】
いくつかの実施形態では、コイルは、遠位区間に結合された位置センサーを含む。他の実施形態では、補強要素は導電性材料を含み、位置センサーの測定に対する電磁干渉を低減する電磁遮蔽性を生じるように更に構成されている。更なる他の実施形態では、位置センサーは、第１の周波数範囲にある信号を感知するように構成され、補強要素は、第１の周波数範囲にある信号を通すように、また第１の周波数範囲とは異なる第２の周波数範囲において電磁干渉を低減するように構成されている。
【０００８】
一実施形態では、補強要素は生体適合性材料を含む。別の実施形態では、ファイバーは、コイルの第１の所定の位置で内側表面に結合されている。更なる別の実施形態では、少なくとも、第１の所定の位置に沿った第１の位置は、第２の所定の位置に沿った第２の位置と同一であり、補強要素は、第１の位置でコイルの少なくとも一部にファイバーを結合するように構成されている。いくつかの実施形態では、補強要素はハイポチューブを含む。他の実施形態では、ファイバーはベクトランから作製されている。
【０００９】
本発明の一実施形態によれば、医療用ガイドワイヤを製造するための方法であって、患者の体内に医療用装置を誘導するための可撓性うず巻きコイルを設けることを含む方法が更に提供される。コイルの少なくとも一部を機械的に補強するファイバーが、コイルのその少なくとも一部に沿って延び、１つ以上の第１の所定の位置でコイルの少なくとも一部に結合されている。遠位区間を機械的に補強するための補強要素が、コイルの遠位区間に沿った１つ以上の第２の所定の位置に結合されている。
【００１０】
本発明は、図面と総合すれば、以下の発明を実施するための最良の形態からより完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の一実施形態による、サイナプラスティ外科用システムの概略的な絵画図である。
【図２】本発明の実施形態による、ガイドワイヤの概略的な断面図である。
【図３】本発明の一実施形態による、ガイドワイヤの遠位区間の概略的な絵画図である。
【図４】本発明の別の実施形態による、ガイドワイヤの遠位区間の概略的な絵画図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
概要
医療用ガイドワイヤは、様々な用途で患者の体内に医療用装置を誘導するために使用されている。例えば、患者の耳鼻咽喉（ＥＮＴ）系内で実行されるシノプラスティ処置において、医師はまず、患者の鼻を通じてガイドワイヤを挿入し、ＥＮＴ系内の標的位置にガイドワイヤの遠位端部をナビゲートする。標的位置に遠位端部を位置決めした後、医師はガイドワイヤに沿って医療用装置を標的位置に誘導する。シノプラスティ手技を終えた後、医者は患者の身体から医療装置とガイドワイヤを引き抜く。
【００１３】
実際には、ガイドワイヤのナビゲーション及び／又は引き抜きの間、医師は、ガイドワイヤを変形させ得る大きな機械的力（例えば引張力）を加えることがある。ある地点でガイドワイヤの横断面形状に生じた変形は、誘導される装置がその地点を通過するのを妨害することがあり、またガイドワイヤの遠位端部の位置を評価する精度を低下させることもある。
【００１４】
以下で説明する本発明の実施形態は、ガイドワイヤの機械的強度を改善することによってガイドワイヤをより変形を受けにくいものにするための技法を提供する。開示する実施形態では、ガイドワイヤは、医療装置を標的位置に誘導するように構成された可撓性のうず巻きコイルを備える。
【００１５】
いくつかの実施形態では、ベクトラン（商標）から作製されたファイバーがガイドワイヤの遠位区間に沿って延び、遠位区間に沿った所定の位置でコイルの内側表面にファイバーを接着することによってコイルに結合されている。ベクトランファイバーは、約３ギガパスカル（Ｇｐａ）の引張強さを有する。１５〜２０マイクロメートルの直径を有するそのようなファイバーを使用することは、身体の湾曲した空洞を通じてガイドワイヤをナビゲートするために重要となるガイドワイヤの可撓性を損なうことなく、コイルの機械的強度を約１０倍、改善することになる。
【００１６】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位区間を更に補強するために、補強要素が、遠位区間に沿った１つ以上の所定の位置に結合され得る。補強要素は、例えば、接着材料、はんだ材料又はハイポチューブを含んでもよい。
【００１７】
一実施形態では、医師がガイドワイヤの遠位端部を標的位置にナビゲートするのを支援するために、磁気位置追跡システムの位置センサーがガイドワイヤの遠位区間に取り付けられる。位置センサーは、位置追跡システムの磁場発生器によって生成された磁場を感知するように構成されている。いくつかの実施形態では、遠位区間における補強要素は導電性であり、また、遠位端部の位置の測定精度を低下させ得る電磁干渉から位置センサーを遮蔽するように働くものである。
【００１８】
開示する技法は、ガイドワイヤの形状及び可撓性を保持することによって、また望ましくない電磁干渉が位置センサーの動作に干渉することを阻止することによって、医師がガイドワイヤに沿って標的位置に医療装置を安全にかつ正確に案内することを可能にする。更に、開示する技法は、医師が同じガイドワイヤと位置センサーを複数回のシノプラスティ手技で再使用することを可能にすることによって、運用コストを節約し得る。
【００１９】
システムの説明
図１は、本発明の一実施形態による、サイナプラスティ外科用システム２０の概略的な絵画図である。いくつかの実施形態では、システム２０は耳鼻咽喉（ＥＮＴ）ガイドワイヤ２８を備え、ガイドワイヤ２８は、シノプラスティバルーン（図示せず）などの任意の好適なＥＮＴ医療用装置を患者２２のＥＮＴ系内の標的位置に誘導するように構成されている。
【００２０】
一実施形態では、医師２４は、患者２２の鼻２６を通じてガイドワイヤ２８を挿入し、ガイドワイヤ２８の遠位区間（以下の図２に示す）をバルーンの標的位置、例えばＥＮＴ系内の小孔にナビゲートする。ガイドワイヤ２８の遠位端部を標的位置に位置決めした後、医師２４はシノプラスティバルーンをガイドワイヤ２８に沿って小孔に誘導し得る。
【００２１】
代替的な実施形態では、医療用装置は、任意の他のＥＮＴ用具を備えてよい。ガイドワイヤ２８のいくつかの例示的な実施形態が以下の図２〜４に詳細に示されている。
【００２２】
一実施形態では、システム２０は、近位端部制御ユニット３０を更に備え、その近位端部制御ユニット３０は、医師２４が医療用装置の動作を制御及び監視するのを支援するように構成されたものであり、またガイドワイヤ２８の遠位区間（図２に示す）をナビゲートするためのものである。いくつかの実施形態では、ユニット３０は、ケーブル３２を介して操作コンソール（図示せず）に接続されている。
【００２３】
ガイドワイヤの機械的強度を改善するための方法
図２は、本発明の実施形態による、ガイドワイヤ２８の概略的な断面図である。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ２８は、可撓性のうず巻きコイル５２を備え、そのうず巻きコイル５２は、生体適合性材料から作製されるか又は生体適合性材料でコーティングされたものである。一実施形態では、ガイドワイヤ２８はまた、ＥＮＴ処置中にコンピュータ断層撮影（ＣＴ）などの医用撮像技法を用いる間、ガイドワイヤ２８の視認性を得るために、好適な放射線不透過性材料で（例えば、コイル表面と生体適合性材料との間を）コーティングされてもよい。
【００２４】
ナビゲーションの間及び／又は患者２２のＥＮＴ系からガイドワイヤ２８を引き抜くとき、ガイドワイヤは身体組織によって捕捉されることがある。加えられるナビゲーション及び／又は引抜きの力がコイル５２の引張強さよりも大きい場合、コイルは変形されることがある。正確なナビゲーション及びナビゲーション中の患者の安全性を保証するために、また後のＥＮＴ処置におけるガイドワイヤ２８の再使用を可能にするために、コイル５２の形状を保持して医療用装置（例えばバルーン）のスムーズな誘導を可能にすることが重要である。
【００２５】
一実施形態では、ドーム５１がガイドワイヤ２８の遠位区間５８の先端部に結合されている。ドーム５１は、ＤＰ２７０などのエポキシから作製され、ワイヤ５２の縁部による組織の切開を防止するように構成されている。ドーム５１は、０．８８ｍｍの例示的な直径を備えた半球形状（又は何らかの他の好適な形状）を有し、その直径はコイル５２の外径と実質的に同等である。ガイドワイヤ２８の実際の直径は、医療用途の要件に基づいて決定される。
【００２６】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ２８は、遠位区間５８と、ユニット３０に接続された近位区間５９とを備える。一実施形態では、ガイドワイヤ２８の近位区間５９を機械的に補強するために、ニチノール又は任意の他の好適な材料から作製されたワイヤ４３が、近位区間５９においてコイル５２の内側表面に沿って結合されている。典型的な０．１ｍｍの直径を有するワイヤ４３が、遠位区間５８の近位縁部（例えば、図２の右側縁部）に位置する溶接ゾーン４７においてコイル５２に溶接される。
【００２７】
一実施形態では、コイル５２を機械的に補強するために、ファイバー５４がコイル５２の遠位区間５８の内側表面に沿って延びる。一実施形態では、ファイバー５４は、ベクトランなど、高度な引張強さを有する非磁性の非導電性ファイバーから作製されてもよい。ファイバー５４は、典型的にはＤＰ２７０エポキシなどの好適な（例えば生体適合性の）接着材料を使用することによって、好適な結合位置５６においてコイル５２の内側表面に結合され得る。
【００２８】
ベクトランの引張強さは約３ギガパスカル（ＧＰａ）であるのに対し、ニチノールの引張強さはそれよりも約１桁低く、例えば２００〜７００メガパスカル（ＭＰａ）である。したがって、１５〜２０マイクロメートルの直径を有するベクトランファイバーを使用することは、ＥＮＴ系内におけるガイドワイヤ２８のナビゲーション及び引抜きに重要となるガイドワイヤの可撓性を損なうことなく、遠位区間５８の機械的強度を約１０倍、改善することになり得る。ベクトラン材料は、生体適合性があり、体温において耐熱性があり（その融解温度は３３０℃である）、また放射線に対して耐性がある。したがって、ベクトランにより、ガイドワイヤ２８は、水分及び紫外線（ＵＶ）放射などの様々な条件にガイドワイヤ２８を更に暴露し得るＥＮＴ処置に再利用可能となる。
【００２９】
電磁遮蔽性をガイドワイヤに与えるための方法
図３は、本発明の一実施形態による、ガイドワイヤ遠位区間７０の概略的な絵画図である。遠位区間７０は、例えば、上記の図２の遠位区間５８に置き換わり得るものである。一実施形態では、ガイドワイヤ２８は、磁気位置追跡システムの位置センサーなど、センサー４９を備える。センサー４９は、各々が１．５ｍｍの主要長さと１０〜１２マイクロメートルの主要直径（長さ及び直径は用途の要件によって異なり得る）を有する１つ以上の金属製コイルから作製されている。
【００３０】
いくつかの実施形態では、センサー４９は、ゾーン６１においてコイル５２の内部ルーメン内に装着される。センサー４９は、電線６５によってユニット３０に電気的に接続されてもよく、電線６５は、コイル５２の内部ルーメンを通過し、位置を示す電気信号をセンサー４９と磁気位置システムとの間でユニット３０及びケーブル３２を介して交換するように構成されている。
【００３１】
この位置検知の方法は、様々な医療用途で、例えば、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ  Ｉｎｃ．（Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ，Ｃａｌｉｆ．）が製造するＣＡＲＴＯ（商標）システムに実装されており、米国特許第５，３９１，１９９号、同第６，６９０，９６３号、同第６，４８４，１１８号、同第６，２３９，７２４号、同第６，６１８，６１２号及び同第６，３３２，０８９号、ＰＣＴ特許公開ＷＯ  ９６／０５７６８号、並びに米国特許出願公開第２００２／００６５４５５  Ａ１号、同第２００３／０１２０１５０  Ａ１号及び同第２００４／００６８１７８  Ａ１号に詳細に記述されており、それらの開示は全て参照により本明細書に組み込まれる。
【００３２】
センサー４９は、磁気位置システムの磁場発生器（図示せず）からの感知された外部磁場に応答して、位置信号を発生するように構成されている。位置信号は、位置追跡システムの座標系におけるゾーン６１の位置を示す。
【００３３】
場合によっては、無線周波（ＲＦ）などの望ましくない電磁干渉が、ガイドワイヤ２８の目的の動作に干渉することがある。そのようなＲＦ波は、位置センサーの動作にかつ／又は位置信号に干渉し、それによって位置追跡システムの測定精度を低下させることがある。したがって、そのような望ましくない電磁干渉から電線６５を絶縁することが重要である。ニチノールは、１．００２未満の透磁率とステンレス鋼よりも低い磁化率を有する磁性を持つ反磁性材料である。そのような磁気的特性は、電線６５を遮蔽するのに十分となり得るが、センサー４９を絶縁するためにベクトランの非磁気的特性が望ましい。
【００３４】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ２８の製造の間、すずなどのはんだ材料６０がゾーン６１においてコイル５２に付着されてもよい。いくつかの実施形態では、ゾーン６１は、図３に示すようにゾーン６１内に配設されるセンサー４９の約２倍の長さであってもよい（例えば、２．５〜３．３ｍｍ）。一実施形態では、材料６０は、（ｉ）遠位区間に機械的強度を与え、（ｉｉ）望ましくない電磁干渉からセンサー４９及び電線６５を電磁気的に絶縁するように構成されている。
【００３５】
いくつかの実施形態では、材料６０の厚さ及びタイプにより、センサー４９を動作させるためにゾーン６１において材料６０を通過する周波数が決定され得る。いくつかの実施形態では、材料６０の材料組成及び／又は厚さは、（ｉ）望ましくない干渉の周波数範囲においては電磁遮蔽をもたらし、（ｉｉ）位置追跡システムによって加えられる磁場の周波数範囲においては実質的に透過性となるように選定される。このようにして、材料６０は、センサー４９による所望の磁場の測定には影響を及ぼさず、それと同時に望ましくない電磁干渉からセンサーを遮蔽する。
【００３６】
例えば、２００マイクロメートル厚のすずが、磁気位置追跡システムによって生成される１７〜１９キロヘルツ（ＫＨｚ）の周波数範囲を通すように、また典型的には商用又は他のラジオ放送局によって放送されるＭＨｚの範囲の無線周波数などの干渉周波数を遮断するように適合される。遮断される周波数範囲（材料及び厚さによって決まる）が磁気位置追跡システムによって生成される周波数範囲と重なり合わないことが重要である。
【００３７】
センサー４９の三次元（３Ｄ）位置決め精度の仕様は通常、Ｘ／Ｙ／Ｚ方向の各々において約１ｍｍである。本発明者らは、ゾーン６１全体にわたって材料６０を張り付けることにより、センサー４９の３Ｄ位置決め精度が０〜０．６ｍｍの範囲内に維持されることを見出した。
【００３８】
一実施形態では、ナビゲーション及び引抜きの間のガイドワイヤ２８の機械的柔軟性を維持するために、ゾーン６１と４７とを分離するゾーン６３は材料６０でコーティングされていない。代替的な実施形態では、ゾーン６３はまた、電線６５を遮蔽するために又はゾーン６３を機械的に補強するために（例えば、ファイバー５４を使用する代わりに又はそれに加えて）、任意の好適な電磁気的に絶縁性の材料でコーティングされてよい。
【００３９】
図４は、本発明の別の実施形態による、ガイドワイヤ遠位区間７２の概略的な断面図である。遠位区間７２は、例えば、上記の図２の遠位区間５８に置き換わり得るものである。いくつかの実施形態では、遠位区間７２を機械的に補強するために、ワイヤ４３がコイル５２に沿って延びていてもよい。
【００４０】
いくつかの実施形態では、遠位区間７２の遠位先端部６４を機械的に補強するように構成されたハイポチューブ６６が、遠位先端部に結合されていてもよい。チューブ６６は、遠位区間７２の全長を補強するように、ワイヤ４３と重なり合ってもよい。一実施形態では、チューブ６６は、３１６ＳＳなどのステンレス鋼から作製され、ＥＮＴ系内でガイドワイヤをナビゲートするときにワイヤ５２の縁部で組織を切開するのを防止するために丸い形状を有する。
【００４１】
一実施形態では、チューブ６６は遠位先端部に剛性を与えるが、その結果、先端部は、ＥＮＴ系の急な湾曲内でナビゲートするための柔軟性を持たなくなる。したがって、チューブ６６は、十分に短いものであるべきであり、例えば、ＥＮＴ用途には１〜３．５ｍｍの範囲に及ぶものであってよく、また他の用途に好適な異なる長さを有してもよい。
【００４２】
代替的な実施形態では、ファイバー５４などの任意の他の好適な補強要素が、ワイヤ４３の代わりに使用されてもよい。
【００４３】
図２〜４の例は、特定のガイドワイヤ構成に関するものである。しかしながら、これらの構成は、純粋に概念的理解を容易にするために選択されている。代替的な実施形態では、開示する技法は、ガイドワイヤを通じて標的位置にカテーテル及びＥＮＴ用具を誘導するように構成された中空ガイドワイヤなど、様々な他のタイプのガイドワイヤにおいても、必要な変更を加えて用いられ得る。
【００４４】
上に述べた実施形態は例として挙げたものであり、本発明は上記に具体的に示し、説明したものに限定されない点は理解されよう。むしろ本発明の範囲は、上述の様々な特徴の組み合わせ及びその一部の組み合わせの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者により想到されるであろう、従来技術において開示されていない変形及び修正を含むものである。参照により本特許出願に援用される文献は、これらの援用文献において、いずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の一部とみなすものとする。
【００４５】
〔実施の態様〕
（１）  医療用装置を患者の体内に誘導するように構成された可撓性うず巻きコイルと、
前記コイルの少なくとも一部に沿って延び、１つ以上の第１の所定の位置で前記コイルの前記少なくとも一部に結合され、前記コイルの前記少なくとも一部を機械的に補強するように構成されたファイバーと、
前記コイルの遠位区間に沿った１つ以上の第２の所定の位置に結合され、前記遠位区間を機械的に補強するように構成された補強要素と、を備える、医療用ガイドワイヤ。
（２）  前記コイルは前記遠位区間に結合された位置センサーを備える、実施態様１に記載の医療用ガイドワイヤ。
（３）  前記補強要素は導電性材料を含み、前記位置センサーの測定に対する電磁干渉を低減する電磁遮蔽性を生じるように更に構成されている、実施態様２に記載の医療用ガイドワイヤ。
（４）  前記位置センサーは、第１の周波数範囲にある信号を感知するように構成され、前記補強要素は、前記第１の周波数範囲にある前記信号を通し、前記第１の周波数範囲とは異なる第２の周波数範囲において前記電磁干渉を低減するように構成されている、実施態様３に記載の医療用ガイドワイヤ。
（５）  前記補強要素は生体適合性材料を含む、実施態様１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【００４６】
（６）  前記ファイバーは、前記コイルの前記第１の所定の位置で内側表面に結合されている、実施態様１に記載の医療用ガイドワイヤ。
（７）  前記第１の所定の位置のうちの少なくとも１つの第１の位置は、前記第２の所定の位置のうちの１つの第２の位置と同一であり、前記補強要素は、前記第１の位置で前記コイルの前記少なくとも一部に前記ファイバーを結合するように構成されている、実施態様１に記載の医療用ガイドワイヤ。
（８）  前記補強要素はハイポチューブを含む、実施態様１に記載の医療用ガイドワイヤ。
（９）  前記ファイバーはベクトランから作製されている、実施態様１に記載の医療用ガイドワイヤ。
（１０）  医療用ガイドワイヤを製造するための方法であって、
医療用装置を患者の体内に誘導するための可撓性うず巻きコイルを設けることと、
前記コイルの少なくとも一部を機械的に補強するファイバーを前記コイルの前記少なくとも一部に沿って延ばし、１つ以上の第１の所定の位置で前記コイルの前記少なくとも一部に前記ファイバーを結合することと、
前記コイルの遠位区間に沿った１つ以上の第２の所定の位置に、前記遠位区間を機械的に補強するための補強要素を結合することと、を含む、方法。
【００４７】
（１１）  前記コイルの前記遠位区間に位置センサーを結合することを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２）  前記補強要素は導電性材料を備え、前記位置センサーの測定に対する電磁干渉を低減する電磁遮蔽性を更に生じる、実施態様１１に記載の方法。
（１３）  前記位置センサーは、第１の周波数範囲にある信号を感知するように構成され、前記補強要素は、前記第１の周波数範囲にある前記信号を通し、前記第１の周波数範囲とは異なる第２の周波数範囲において前記電磁干渉を低減するように構成される、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記導電性材料は生体適合性材料を含む、実施態様１０に記載の方法。
（１５）  前記ファイバーを結合することは、前記第１の所定の位置で前記コイルの内側表面に前記ファイバーを結合することを含む、実施態様１０に記載の方法。
【００４８】
（１６）  前記第１の所定の位置のうちの少なくとも１つの第１の位置は、前記第２の所定の位置のうちの１つの第２の位置と同一であり、前記ファイバーを結合することは、前記第１の位置で前記コイルの前記少なくとも一部に前記ファイバーを結合することを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１７）  前記補強要素はハイポチューブを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１８）  前記ファイバーはベクトランから作製される、実施態様１０に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【外国語明細書】
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