(57)【要約】【課題】血漿含有率が充分に低い洗浄血小板をより確実且つ効率的に得る。【解決手段】３次分離器４２は、第３チャンバ５２を有し、遠心分離された血小板１０４を収容する収容部５４ａとして形成された本体部５８と、血小板含有成分１００及び血小板添加溶液１０２を流入させる流入口７７ｃと、血漿、血小板添加溶液１０２及び血小板１０４を流出させる流出口７８ａと、収容部５４ａにおいて血小板１０４を撹拌するための流れを作り出す撹拌機構８０とを備える。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血小板含有成分を収容するチャンバを有し、遠心力の付与により前記チャンバ内で前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに分離可能な容器として構成されるとともに、前記チャンバの少なくとも一部が、遠心分離された前記血小板を収容する収容部として形成された本体部と、
前記血小板含有成分を前記チャンバに流入させるように構成され、且つ血小板添加溶液を前記チャンバに流入させるように構成された流入口と、
遠心分離された前記他の成分を前記チャンバから流出させるように構成され、且つ前記血小板添加溶液及び前記血小板を前記チャンバから流出させるように構成された流出口と、
前記収容部において前記血小板を撹拌するための流れを作り出す撹拌機構と、を備える、
ことを特徴とする血小板分離器。
【請求項２】
請求項１記載の血小板分離器において、
前記撹拌機構は、前記チャンバ内に流入する前記血小板含有成分又は血小板添加溶液の流れの力によって駆動される、
ことを特徴とする血小板分離器。
【請求項３】
請求項１記載の血小板分離器において、
前記撹拌機構は、前記チャンバ内で回転する回転撹拌部材を有する、
ことを特徴とする血小板分離器。
【請求項４】
請求項３記載の血小板分離器において、
前記回転撹拌部材は、前記チャンバ内に流入する前記血小板含有成分又は血小板添加溶液の流れの力によって回転する、
ことを特徴とする血小板分離器。
【請求項５】
請求項４記載の血小板分離器において、
前記回転撹拌部材は、前記収容部を形成する底部と略平行に配置されており、
前記流入口は、前記底部と対向する位置から前記底部に向けて前記血小板含有成分又は前記血小板添加溶液を流入させる、
ことを特徴とする血小板分離器。
【請求項６】
請求項５記載の血小板分離器において、
前記撹拌機構は、前記チャンバ内に流入する前記血小板含有成分又は前記血小板添加溶液の流れを受けて回転力に変換するプロペラと、前記プロペラと前記回転撹拌部材とを連結するドライブシャフトとを有する、
ことを特徴とする血小板分離器。
【請求項７】
請求項４記載の血小板分離器において、
前記回転撹拌部材は、遠心力方向と垂直な軸心を中心に回転するように設けられている、
ことを特徴とする血小板分離器。
【請求項８】
請求項７記載の血小板分離器において、
前記流入口は、前記回転撹拌部材の前記軸心よりも反遠心力方向側の位置で、前記回転撹拌部材が前記チャンバ内に流入する前記血小板含有成分又は前記血小板添加溶液の流れを受けるように配置されており、
前記流出口は、前記回転撹拌部材の前記軸心よりも反遠心力方向側の位置に設けられている、
ことを特徴とする血小板分離器。
【請求項９】
請求項４〜８のいずれか１項に記載の血小板分離器において、
前記流入口は、前記回転撹拌部材の径方向外端部に向けて前記チャンバ内に前記血小板含有成分又は血小板添加溶液を流入させるように配置されている、
ことを特徴とする血小板分離器。
【請求項１０】
請求項４〜９のいずれか１項に記載の血小板分離器において、
前記本体部は、遠心力方向に対して互いに異なる高さの底部を有する第１領域及び第２領域を有し、
前記第１領域の底部は、前記第２領域の底部よりも遠心中心から離れた位置にあり、
前記第１領域内に、前記回転撹拌部材が配置されている、
ことを特徴とする血小板分離器。
【請求項１１】
供血者から採取した全血を収容して血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部と、
前記１次分離部から移送された前記第１血液成分を収容して血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部と、
前記２次分離部から移送された前記血小板含有成分を遠心分離する３次分離部と、を備える血小板回収装置であって、
前記３次分離部は、
前記血小板含有成分を収容するチャンバを有し、遠心力の付与により前記チャンバ内で前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに分離可能な容器として構成されるとともに、前記チャンバの少なくとも一部が、遠心分離された前記血小板を収容する収容部として形成された本体部と、
前記血小板含有成分を前記チャンバに流入させるように構成され、且つ血小板添加溶液を前記チャンバに流入させるように構成された流入口と、
遠心分離された前記他の成分を前記チャンバから流出させるように構成され、且つ前記血小板添加溶液及び前記血小板を前記チャンバから流出させるように構成された流出口と、
前記収容部において前記血小板を撹拌するための流れを作り出す撹拌機構と、を備える、
ことを特徴とする血小板回収装置。
【請求項１２】
請求項１１記載の血小板回収装置において、
前記撹拌機構は、前記チャンバ内に流入する前記血小板含有成分の流れの力によって前記チャンバ内で回転する回転撹拌部材を有する、
ことを特徴とする血小板回収装置。
【請求項１３】
請求項１１記載の血小板回収装置において、
前記撹拌機構は、遠心力付与部に設けられた回転駆動機構からの駆動力の伝達によって駆動される、
ことを特徴とする血小板回収装置。
【請求項１４】
請求項１３記載の血小板回収装置において、
前記３次分離部は、前記回転駆動機構からの駆動力と前記撹拌機構とを接続する接続部を有し、
当該接続部を介して前記駆動力が伝達される、
ことを特徴とする血小板回収装置。
【請求項１５】
供血者から採取した全血を収容する第１チャンバを有し、前記全血を、血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部と、
前記１次分離部から移送された前記第１血液成分を収容する第２チャンバを有し、前記第１血液成分を血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部と、
前記２次分離部から移送された前記血小板含有成分を遠心分離する３次分離部と、
前記１〜３次分離部に遠心力を付与する遠心力付与部と、を備える血小板採取システムであって、
前記３次分離部は、
前記血小板含有成分を収容するチャンバを有し、遠心力の付与により前記チャンバ内で前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに分離可能な容器として構成されるとともに、前記チャンバの少なくとも一部が、遠心分離された前記血小板を収容する収容部として形成された本体部と、
前記血小板含有成分を前記チャンバに流入させるように構成され、且つ血小板添加溶液を前記チャンバに流入させるように構成された流入口と、
遠心分離された前記他の成分を前記チャンバから流出させるように構成され、且つ前記血小板添加溶液及び前記血小板を前記チャンバから流出させるように構成された流出口と、
前記収容部において前記血小板を撹拌するための流れを作り出す撹拌機構と、を備える、
ことを特徴とする血小板採取システム。
【請求項１６】
請求項１５記載の血小板採取システムにおいて、
前記チャンバ内への前記血小板含有成分の流入停止後に、前記チャンバ内に血小板添加溶液を導入し、前記チャンバ内において、遠心分離した前記他の成分を前記血小板添加溶液と置換し、該置換後に残る前記血小板を前記血小板添加溶液とともに流出させる、
ことを特徴とする血小板採取システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、遠心分離により血液から血小板を採取する際に用いられる血小板分離器、血小板回収装置及び血小板採取システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
血小板製剤の輸血時には、患者が輸血副作用を発症する可能性がある。この副作用は、血小板製剤に含まれる血漿が原因の１つと考えられている。そのため、輸血現場においては、血漿含有率が低い血小板（洗浄血小板：Washed Platelet Concentrateともいわれる）が要望されている。
【０００３】
特許文献１には、供血者から取り出した全血を遠心分離して、血小板を採取する血液アフェレーシスシステムが開示されている。この特許文献１に開示のシステムは、遠心分離時に、血小板含有成分と同時に血小板添加溶液をチャンバに流入させて、洗浄血小板を得る構成となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１３−５１４８６３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、上記の血小板を採取する技術に関連してなされたものであって、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板を、より確実且つ効率的に得ることができる血小板分離器、血小板回収装置及び血小板採取システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
前記の目的を達成するために、本発明に係る血小板分離器は、血小板含有成分を収容するチャンバを有し、遠心力の付与により前記チャンバ内で前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに分離可能な容器として構成されるとともに、前記チャンバの少なくとも一部が、遠心分離された前記血小板を収容する収容部として形成された本体部と、前記血小板含有成分を前記チャンバに流入させるように構成され、且つ血小板添加溶液を前記チャンバに流入させるように構成された流入口と、遠心分離された前記他の成分を前記チャンバから流出させるように構成され、且つ前記血小板添加溶液及び前記血小板を前記チャンバから流出させるように構成された流出口と、前記収容部において前記血小板を撹拌するための流れを作り出す撹拌機構とを備えることを特徴とする。
【０００７】
上記によれば、血小板分離器は、チャンバ内に収容部を有することで、血小板含有成分から遠心分離された血小板を収容しつつ、同じく遠心分離された他の成分を流出口から流出させることができる。この際、血小板添加溶液がチャンバに供給されることで、他の成分を流出口に円滑に導いて排出させる。これにより、血漿含有率の低い洗浄血小板を確実且つ効率的に回収することが可能となる。そして、生成された洗浄血小板は、輸血副作用の低減を期待することができる。また、血小板分離器には、収容部において血小板を撹拌するための流れを作り出す撹拌機構が設けられているため、収容部の底部で血小板がペレット化することが抑制される。従って、血小板を高い回収率で回収することが可能となる。
【０００８】
上記の血小板分離器において、前記撹拌機構は、前記チャンバ内に流入する前記血小板含有成分又は前記血小板添加溶液の流れの力によって駆動されてもよい。
【０００９】
この構成により、撹拌機構を駆動するためにモータ等の駆動系を設ける必要がないため、機器構成を簡略化できる。
【００１０】
上記の血小板分離器において、前記撹拌機構は、前記チャンバ内で回転する回転撹拌部材を有してもよい。
【００１１】
この構成により、収容部の底部において血小板を効果的に撹拌することができる。
【００１２】
上記の血小板分離器において、前記回転撹拌部材は、前記チャンバ内に流入する前記血小板含有成分又は前記血小板添加溶液の流れの力によって回転してもよい。
【００１３】
この構成により、回転撹拌部材を回転駆動するためにモータ等の駆動系を設ける必要がないため、機器構成を簡略化できる。
【００１４】
上記の血小板分離器において、前記回転撹拌部材は、前記収容部を形成する底部と略平行に配置されており、前記流入口は、前記底部と対向する位置から前記底部に向けて前記血小板含有成分又は前記血小板添加溶液を流入させてもよい。
【００１５】
この構成により、回転撹拌部材により血小板を良好に撹拌することができ、血小板のペレット化を効果的に抑制することができる。
【００１６】
上記の血小板分離器において、前記撹拌機構は、前記チャンバ内に流入する前記血小板含有成分又は前記血小板添加溶液の流れを受けて回転力に変換するプロペラと、前記プロペラと前記回転撹拌部材とを連結するドライブシャフトとを有してもよい。
【００１７】
この構成により、流入口からチャンバ内へと流入する流体の力をプロペラで受けて回転力に変換し、当該回転力をドライブシャフトを介して回転撹拌部材へと伝達するため、回転撹拌部材を一層良好に回転させることができる。
【００１８】
上記の血小板分離器において、前記回転撹拌部材は、遠心力方向と垂直な軸心を中心に回転するように設けられていてもよい。
【００１９】
この構成により、流入口からチャンバ内へと流入する流体の力が回転撹拌部材に効率的に伝わるため、回転撹拌部材を一層良好に回転させることができる。
【００２０】
上記の血小板分離器において、前記流入口は、前記回転撹拌部材の前記軸心よりも反遠心力方向側の位置で、前記回転撹拌部材が前記チャンバ内に流入する前記血小板含有成分又は前記血小板添加溶液の流れを受けるように配置されており、前記流出口は、前記回転撹拌部材の前記軸心よりも反遠心力方向側の位置に設けられていてもよい。
【００２１】
この構成により、チャンバから血小板を流出させる際に、回転撹拌部材の回転によって血小板の流出が阻害されることがない。
【００２２】
上記の血小板分離器において、前記流入口は、前記回転撹拌部材の径方向外端部に向けて前記チャンバ内に前記血小板含有成分又は血小板添加溶液を流入させるように配置されていてもよい。
【００２３】
この構成により、流入口からチャンバ内へと流入する流体の力によって回転撹拌部材を回転させやすい。
【００２４】
上記の血小板分離器において、前記本体部は、遠心力方向に対して互いに異なる高さの底部を有する第１領域及び第２領域を有し、前記第１領域の底部は、前記第２領域の底部よりも遠心中心から離れた位置にあり、前記第１領域内に、前記回転撹拌部材が配置されていてもよい。
【００２５】
この構成により、遠心分離された血小板を第１領域に確実に溜め、他の成分をチャンバから良好に流出させることができる。
【００２６】
また、本発明は、供血者から採取した全血を収容して血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部と、前記１次分離部から移送された前記第１血液成分を収容して血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部と、前記２次分離部から移送された前記血小板含有成分を遠心分離する３次分離部と、を備える血小板回収装置であって、前記３次分離部は、前記血小板含有成分を収容するチャンバを有し、遠心力の付与により前記チャンバ内で前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに分離可能な容器として構成されるとともに、前記チャンバの少なくとも一部が、遠心分離された前記血小板を収容する収容部として形成された本体部と、前記血小板含有成分を前記チャンバに流入させるように構成され、且つ血小板添加溶液を前記チャンバに流入させるように構成された流入口と、遠心分離された前記他の成分を前記チャンバから流出させるように構成され、且つ前記血小板添加溶液及び前記血小板を前記チャンバから流出させるように構成された流出口と、前記収容部において前記血小板を撹拌するための流れを作り出す撹拌機構と、を備えることを特徴とする。
【００２７】
上記の血小板回収装置において、前記撹拌機構は、前記チャンバ内に流入する前記血小板含有成分の流れの力によって前記チャンバ内で回転する回転撹拌部材を有してもよい。
【００２８】
上記の血小板回収装置において、前記撹拌機構は、遠心力付与部に設けられた回転駆動機構からの駆動力の伝達によって駆動されてもよい。
【００２９】
上記の血小板回収装置において、前記３次分離部は、前記回転駆動機構からの駆動力と前記撹拌機構とを接続する接続部を有し、当該接続部を介して前記駆動力が伝達されてもよい。
【００３０】
また、本発明は、供血者から採取した全血を収容する第１チャンバを有し、前記全血を、血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部と、前記１次分離部から移送された前記第１血液成分を収容する第２チャンバを有し、前記第１血液成分を血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部と、前記２次分離部から移送された前記血小板含有成分を遠心分離する３次分離部と、前記１〜３次分離部に遠心力を付与する遠心力付与部と、を備える血小板採取システムであって、前記３次分離部は、前記血小板含有成分を収容するチャンバを有し、遠心力の付与により前記チャンバ内で前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに分離可能な容器として構成されるとともに、前記チャンバの少なくとも一部が、遠心分離された前記血小板を収容する収容部として形成された本体部と、前記血小板含有成分を前記チャンバに流入させるように構成され、且つ血小板添加溶液を前記チャンバに流入させるように構成された流入口と、遠心分離された前記他の成分を前記チャンバから流出させるように構成され、且つ前記血小板添加溶液及び前記血小板を前記チャンバから流出させるように構成された流出口と、前記収容部において前記血小板を撹拌するための流れを作り出す撹拌機構と、を備えることを特徴とする。
【００３１】
上記の血小板採取システムにおいて、前記チャンバ内への前記血小板含有成分の流入停止後に、前記チャンバ内に血小板添加溶液を導入し、前記チャンバ内において、遠心分離した前記他の成分を前記血小板添加溶液と置換し、該置換後に残る前記血小板を前記血小板添加溶液とともに流出させてもよい。
【発明の効果】
【００３２】
本発明に係る血小板分離器、血小板回収装置及び血小板採取システムによれば、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板を、より確実且つ効率的に得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の実施形態に係る採取システムの全体構成を示す説明図である。
【図２】図１の採血回路セットの回路構成例を概略的に示すブロック図である。
【図３】図１の採血回路セットの１次分離バッグ、２次分離器及び３次分離器の配置例を示す平面図である。
【図４】図１の３次分離器を示す斜視図である。
【図５】図４のＶ−Ｖ線断面図である。
【図６】図１の採血システムによる血小板の採取方法のフローチャートである。
【図７】血液成分採取時の採血回路セットの動作を示す第１説明図である。
【図８】図８Ａは、図７に続く採血回路セットの動作を示す第２説明図であり、図８Ｂは、図８Ａ中の３次分離器の状態を概略的に示す断面図である。
【図９】図９Ａは、図８Ａに続く採血回路セットの動作を示す第３説明図であり、図９Ｂは、図９Ａ中の３次分離器の状態を概略的に示す断面図である。
【図１０】図１０Ａは、図９Ａに続く採血回路セットの動作を示す第４説明図であり、図１０Ｂは、図１０Ａ中の３次分離器の状態を概略的に示す断面図である。
【図１１】変形例に係る採血システムの回路構成例を概略的に示すブロック図である。
【図１２】他の実施形態に係る３次分離器の断面図である。
【図１３】図１３Ａは、さらに他の実施形態に係る３次分離器を示す斜視図であり、図１３Ｂは、図１３ＡのＸＩＩＩＢ−ＸＩＩＩＢ線断面図である。
【図１４】図１４Ａは、血小板分離工程中の図１３Ｂに示す３次分離器の状態を概略的に示す断面図であり、図１４Ｂは、血小板採取工程中の図１３Ｂに示す３次分離器の状態を概略的に示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下、本発明の好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００３５】
以下において説明する採取システムは、供血者（献血者や患者等）の血液を体外で遠心分離して、その中の血液成分である血小板を採取する血液アフェレーシスシステムとして構成される。以下では、供血者から全血を連続的に取り出して遠心分離を行い、血液成分の一部を供血者に戻す処理を行うための採取システムについて説明する。
【００３６】
図１に示すように、血小板採取システム１０（以下、「採取システム１０」と略称する）は、血液成分を貯留及び流動するための採血回路セット１２（血小板回収装置）と、採血回路セット１２に遠心力を付与する遠心分離装置１４（遠心力付与部）とを含む。
【００３７】
採血回路セット１２は、汚染防止や衛生のため、１回の使用毎に使い捨てにされる。採血回路セット１２は、複数のバッグ１６と、これらのバッグ１６に繋がる複数のチューブ１８と、所定の経路に形成され複数のチューブ１８が保持又は接続されるカセット２０とを備える。これら採血回路セット１２の各構成については後述する。
【００３８】
一方、遠心分離装置１４は、成分採血において繰り返し使用される機器であり、医療施設や採血用車両等に備えられる。遠心分離装置１４は、高さ方向に比較的長く形成された箱状の装置本体２２と、装置本体２２内に回転自在に収容されるロータ２４とを備える。
【００３９】
装置本体２２は、採血回路セット１２の各バッグ１６を内部に収容する又は外部に保持するとともに、採血回路セット１２に取り込まれた血液の遠心分離を制御する機能を有している。この装置本体２２は、血液の遠心分離を行う際の操作や表示を行う表示操作装置２６と、採血回路セット１２のカセット２０を取り付けるための取付部２８と、ロータ２４を収容する収容空間３０とを備える。
【００４０】
装置本体２２の取付部２８は、装置本体２２の上部側にフレーム状に形成され、その内側にカセット２０を嵌め込み保持するように構成される。また、取付部２８は、図２に示す複数のポンプ３２及び複数のクランプ３４を所定位置に備えるとともに、図示しない複数のセンサを備える。取付部２８へのカセット２０の取り付けに伴い、採血回路セット１２のチューブ１８やカセット２０が構成する経路上には、ポンプ３２、クランプ３４及びセンサが配置される。
【００４１】
装置本体２２の収容空間３０は、上記の取付部２８の下方に設けられ、装置本体２２の上下方向に沿って延在する円筒状に形成される。収容空間３０の底部には、ロータ２４を取り付けて回転させる図示しない回転駆動源が設けられる。
【００４２】
遠心分離装置１４のロータ２４は、装置本体２２から取出自在に構成され、採血回路セット１２を容易に取付可能としている。このロータ２４は、上下方向に長尺な軸部３６と、軸部３６の上端部に設けられた導管ハウジング３８とを有する。収容空間３０に対するロータ２４の収容状態では、軸部３６の下端部が回転駆動源に連結固定される。
【００４３】
導管ハウジング３８は、軸部３６よりも大きな外径を有する円環状に形成される。導管ハウジング３８の外周面には、採血回路セット１２の第１分離部である１次分離バッグ１６Ａが周方向に沿って装着される。また、導管ハウジング３８内には、採血回路セット１２の２次分離器４０（２次分離部）、３次分離器４２（３次分離部、血小板分離器）が収容される幾つかの空洞部３８ａが設けられている（図３参照）。導管ハウジング３８は、装置本体２２の制御下に軸部３６と一体的に回転する。
【００４４】
次に、図２を参照して、採血回路セット１２の各バッグ１６及び各チューブ１８の接続状態について説明する。採血回路セット１２は、上記の複数のバッグ１６として、１次分離バッグ１６Ａ、ＡＣＤ液保存バッグ１６Ｂ、補助バッグ１６Ｃ、添加溶液保存バッグ１６Ｄ、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅ、廃棄用バッグ１６Ｆ及びＷＰＣ用バッグ１６Ｇを有する。ＡＣＤ液保存バッグ１６Ｂには、血液の抗凝固剤であるＡＣＤ液が予め貯留され、添加溶液保存バッグ１６Ｄには、血小板添加溶液１０２が予め貯留される。その一方で、１次分離バッグ１６Ａ、補助バッグ１６Ｃ、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅ、廃棄用バッグ１６Ｆ及びＷＰＣ用バッグ１６Ｇは、流体を収容可能な空洞を有している。
【００４５】
１次分離バッグ１６Ａは、図１に示すように帯状の袋に形成されている。この１次分離バッグ１６Ａの内部には、供血者の全血が供給される第１チャンバ４４が設けられる。１次分離バッグ１６Ａは、採血回路セット１２の取付時に、導管ハウジング３８の外周面に巻き付けられる。あるいは、導管ハウジング３８は、その外周寄りに図示しないポケットを備え、１次分離バッグ１６Ａを収納する構成でもよい。１次分離バッグ１６Ａの一端部と他端部は、導管ハウジング３８の装着時に図示しない連結体（紐等）により連結される。
【００４６】
１次分離バッグ１６Ａの一端部側には、導入チューブ１９ａが連結されている。導入チューブ１９ａは、図１に示す束ねチューブ４６内を通ってカセット２０に保持され、さらにカセット２０内の所定経路を通って外部に露出され、供血者の図示しない血液出入部に接続される。血液出入部は、例えば、供血者の血管に挿入及び留置される留置針等により構成される。導入チューブ１９ａの途中位置には、血液出入部から血液を吸引するポンプ３２ａが設けられる。また、導入チューブ１９ａには、ＡＣＤ液保存バッグ１６Ｂの供給チューブ１９ｃが接続される。供給チューブ１９ｃの途中位置には、ＡＣＤ液保存バッグ１６ＢからＡＣＤ液を吸引するポンプ３２ｂが設けられ、これにより採取システム１０は、導入チューブ１９ａにＡＣＤ液を供給して全血の凝固を抑える。
【００４７】
導入チューブ１９ａが接続する一端部から第１チャンバ４４に流入した全血は、１次分離バッグ１６Ａの帯状に沿って導管ハウジング３８の外周を周方向に流動して他端部に向かう。そして、全血は、ロータ２４（導管ハウジング３８）の回転に伴う遠心力を受けることで、その流動中に遠心分離がなされる。
【００４８】
１次分離バッグ１６Ａの他端部側には、図１及び図２に示すように、第１〜第３チューブ１８ａ〜１８ｃが連結される。第１チューブ１８ａは、１次分離バッグ１６Ａの他端部の下側に連結され、束ねチューブ４６内を通ってカセット２０内に設けられたリザーバ４８に接続される。第１チューブ１８ａは、第１チャンバ４４の遠心分離により生成された濃縮赤血球（残りの成分）をリザーバ４８に流出させる。
【００４９】
第２チューブ１８ｂは、１次分離バッグ１６Ａの他端部の上側に連結される。この第２チューブ１８ｂは、束ねチューブ４６内及びカセット２０内の所定経路を通り、分岐点α１においてＰＰＰ用バッグ１６Ｅに接続される第４チューブ１８ｄと、リザーバ４８に接続される第５チューブ１８ｅとに分岐する。
【００５０】
第２チューブ１８ｂの途中位置には、ポンプ３２ｃが設けられ、このポンプ３２ｃは、全血の遠心分離により生成された血漿成分（乏血小板血漿：Platelet Poor Plasma）を流出又は流入させる。また、第４チューブ１８ｄにはクランプ３４ｂが設けられ、第５チューブ１８ｅにはクランプ３４ａが設けられる。
【００５１】
第３チューブ１８ｃは、１次分離バッグ１６Ａの他端部の上下方向中間部に連結される。第３チューブ１８ｃの反対側の端部は、導管ハウジング３８内の２次分離器４０に接続される。第３チューブ１８ｃは、全血の遠心分離により生成されたバフィーコート（第１血液成分）を流出させる。バフィーコートには、白血球成分と多血小板血漿（血小板含有成分）が含まれる。すなわち、バフィーコートは、血小板を多量に有している。
【００５２】
２次分離器４０は、バフィーコートを一時収容する第２チャンバ５０を有し、導管ハウジング３８から遠心力が付与されることで、バフィーコートをさらに遠心分離する。２次分離器４０は、円錐状に形成され、図３に示すように、導管ハウジング３８の取付状態で、その頂部が遠心中心から遠い側に配置され、その底面が遠心中心に近い側に配置される。
【００５３】
２次分離器４０の頂部には第３チューブ１８ｃが接続され、底面には第６チューブ１８ｆ（第１流路部）が接続される。また、２次分離器４０は、テーパ状の側面に複数の段差を有することで、バフィーコートを遠心分離すると、比重が重い白血球成分（第２血液成分）を各段差で掴まえ、比重が軽い血漿及び血小板を含む血小板含有成分１００（図８Ｂも参照）を遠心中心に寄せる。そして、第６チューブ１８ｆから血小板含有成分１００を流出させる。
【００５４】
第６チューブ１８ｆは、２次分離器４０から束ねチューブ４６内を通ってカセット２０に接続され、カセット２０内の合流点β１で第７チューブ１８ｇ（第２流路部）と合流し、第８チューブ１８ｈに接続する。第６チューブ１８ｆの途中位置には、クランプ３４ｃ（第１クランプ）が設けられている。第７チューブ１８ｇは、添加溶液保存バッグ１６Ｄに繋がり、その途中位置にはクランプ３４ｄ（第２クランプ）が設けられている。
【００５５】
第８チューブ１８ｈは、合流点β１と分岐点α２の間を延在し、その途中位置にポンプ３２ｄを備える。そして、分岐点α２においてリザーバ４８に接続される第９チューブ１８ｉと、３次分離器４２に接続される第１０チューブ１８ｊとに分岐する。また、第９チューブ１８ｉには、クランプ３４ｅが設けられ、第１０チューブ１８ｊには、クランプ３４ｆが設けられる。
【００５６】
第１０チューブ１８ｊの分岐点α２と反対側の端部は、３次分離器４２の流入ポート７７に接続されている。３次分離器４２は、導管ハウジング３８内に収容され、第６チューブ１８ｆから流入する血小板含有成分１００、及び第７チューブ１８ｇから流入する血小板添加溶液１０２を一時的に貯留する第３チャンバ５２を有する。
【００５７】
そして、３次分離器４２は、遠心力が付与されることで、血小板含有成分１００を血漿（他の成分）と血小板とに分離する。この３次分離器４２の構成については後に詳述する。３次分離器４２には、束ねチューブ４６を通ってカセット２０内に延在する第１１チューブ１８ｋが接続される。
【００５８】
第１１チューブ１８ｋは、３次分離器４２から液体（血液成分、血小板添加溶液、洗浄血小板）を流出させる管である。第１１チューブ１８ｋにはクランプ３４ｇが設けられる。第１１チューブ１８ｋは、その下流の分岐点α３においてリザーバ４８に接続される第１２チューブ１８ｌと、第１３チューブ１８ｍとに分かれる。
【００５９】
第１２チューブ１８ｌには、クランプ３４ｈが設けられている。さらに、第１３チューブ１８ｍは、分岐点α４にて廃棄用バッグ１６Ｆに接続される第１４チューブ１８ｎと、ＷＰＣ用バッグ１６Ｇに接続される第１５チューブ１８ｏとに分かれる。そして、第１４及び第１５チューブ１８ｎ、１８ｏには、クランプ３４ｉ、３４ｊがそれぞれ設けられる。
【００６０】
カセット２０に設けられるリザーバ４８は、供血者に返血する血液成分を一時的に貯留する。リザーバ４８には、第１、第５、第９及び第１２チューブ１８ａ、１８ｅ、１８ｉ、１８ｌの他に、補助バッグ１６Ｃに接続される第１６チューブ１８ｐと、供血者の血液出入部に接続される導出チューブ１９ｂとが連結されている。
【００６１】
なお、導入チューブ１９ａ、導出チューブ１９ｂ、供給チューブ１９ｃは、３連チューブとしてカセット２０に接続される。導出チューブ１９ｂの途中位置には、供血者に返血する血液成分を流動させるためのポンプ３２ｅが設けられる。なお、本実施形態では、血液出入部の１つの留置針に導入チューブ１９ａと導出チューブ１９ｂを接続し、採血と返血を同じ針により行う構成としているが、採取システム１０は、２以上の針を用いて採血と返血を別々の経路で行う構成でもよい。
【００６２】
採血回路セット１２は、遠心分離装置１４に取り付けられることにより、以上のように構成される。そして、採血回路セット１２は、遠心分離装置１４の駆動時に、導管ハウジング３８、ポンプ３２及びクランプ３４が適宜のタイミングで動作することで、供血者の全血の遠心分離を行う。
【００６３】
次に、上述した３次分離器４２の構成について具体的に説明する。３次分離器４２は、図３に示すように、導管ハウジング３８の内側寄りに形成された空洞部３８ａに固定配置される。これにより３次分離器４２には、導管ハウジング３８の回転に伴い、１次分離バッグ１６Ａ及び２次分離器４０にかかる遠心力よりも弱い遠心力が付与される。
【００６４】
遠心分離装置１４は、遠心分離時に導管ハウジング３８の回転を安定化させるため、導管ハウジング３８に取り付けられた１次分離バッグ１６Ａの両端部と遠心中心を挟んで反対側位置に３次分離器４２を配置している。なお、３次分離器４２の配置位置は、自由に設計してよく、例えば、２次分離器４０の配置位置付近に３次分離器４２を置いてもよい。
【００６５】
図４及び図５に示すように、３次分離器４２は、血小板含有成分１００（図８Ｂ参照）及び血小板添加溶液１０２（図９Ｂ参照）を貯留可能な容器の形態を有する本体部５８を備える。本体部５８は、遠心中心から見た正面視で、略長方形状に形成されている。また、本体部５８は、長手方向（矢印Ａ方向）中央部から一方側に延在し平面視で遠心力方向（矢印Ｂ１方向）に厚い第１領域５４と、長手方向の他方側に延在し平面視で遠心力方向に薄い第２領域５６とを有する。
【００６６】
第１領域５４と第２領域５６は、短手方向の幅が等しく設定されて相互に連なっている。第１領域５４の長手方向一方側は、正面視で、曲率半径の大きな丸角を有する側辺に形成されている。第２領域５６の長手方向他方側は、正面視で、曲率半径の小さな丸角を有する側辺に形成されている。
【００６７】
第１領域５４は、遠心中心側の天井部７４から遠心方向に向かって大きく離れた第１底部６０を有することで、その内側に大きな容積の第１空間５２ａを構築している。第２領域５６は、天井部７４から遠心方向に向かって小さく離れた第２底部６２を有することで、その内側に小さな容積の第２空間５２ｂを構築している。つまり、第１底部６０は、第２底部６２よりも遠心中心から離れた位置にある。なお、第１領域５４と第２領域５６の天井部７４は面一に連続している。第１空間５２ａと第２空間５２ｂは、長手方向に連通して第３チャンバ５２を構成している。すなわち、第３チャンバ５２は、互いに連通する第１空間５２ａと第２空間５２ｂとを有する。
【００６８】
本体部５８は、上記の第３チャンバ５２を有し遠心力方向と反対方向（反遠力心方向：矢印Ｂ２方向）に第３チャンバ５２の開口部６４を有する器部６６と、器部６６の開口部６４に取り付けられる蓋部６８とに分割可能に構成される。
【００６９】
器部６６は、上記の第１及び第２底部６０、６２と、各底部６０、６２から反遠心力方向に向かって突出する側壁７０とを有する。側壁７０は、第１及び第２底部６０、６２を周方向に包囲して第３チャンバ５２を形成している。また、器部６６は、第１底部６０と第２底部６２の相互の深さ（高さ）が異なることで、その境界に段差壁７２を有している。
【００７０】
段差壁７２は、正面視で、上下方向中央部が第２領域５６側に向かって凹んだ形状を呈している。第１底部６０、段差壁７２、及び第１底部６０から段差壁７２と同じ高さまでの側壁７０は、その内側に、遠心分離に伴い血小板を収容する（溜める）収容部５４ａを構成する。換言すれば、収容部５４ａは、第１空間５２ａの第１底部６０寄り部分（矢印Ｂ１方向側）に設定される空間である。
【００７１】
段差壁７２は、図５に示す断面視で、第１及び第２底部６０、６２に対し直交する壁に形成されることで、血小板をより溜め易くしている。さらに、段差壁７２の高さ（第１底部６０から第２底部６２までの反遠心力方向の間隔）は、血小板含有成分１００が血小板と血漿とに遠心分離された際の分離境界面の高さ以上に設定されることが好ましい。これにより、血小板が段差壁７２を乗り越えることが大幅に抑制されるので、第３チャンバ５２から血小板の流出を抑えて、血漿をより確実に排出することができる。
【００７２】
一方、蓋部６８は、器部６６の側壁７０の正面形状と一致する平板状の天井部７４を有し、この天井部７４は、接着等の適宜の取付手段により器部６６の開口部６４を閉塞する。蓋部６８の天井部７４には、３次分離器４２に接続するチューブ１８（第１０及び第１１チューブ１８ｊ、１８ｋ）（図２参照）を取り付けるための複数の取付ポート７６が設けられている。
【００７３】
複数の取付ポート７６は、筒状に形成され、天井部７４の面方向と直交する方向（矢印Ｂ方向）に延在している。各取付ポート７６の軸心部には、軸方向に沿って連通路が貫通形成されている。各取付ポート７６の連通路の径は、同一に設定されてもよく、流動予定の流体に応じて相互に異なっていてもよい。複数の取付ポート７６は、一対の流入ポート７７及び流出ポート７８を含む。
【００７４】
一対の流入ポート７７は、採血回路セット１２の第１０チューブ１８ｊ（図２参照）が接続されることで、血小板含有成分１００及び血小板添加溶液１０２を第３チャンバ５２に流入させる。すなわち、図２では詳細を示していないが、第１０チューブ１８ｊは、分岐点α２から３次分離器４２に至る途中位置で２股に分岐し、この分岐チューブが一対の流入ポート７７に各々装着される。
【００７５】
なお、採血回路セット１２は、上記のような血小板含有成分１００及び血小板添加溶液１０２を共通の流入ポート７７から流入させる回路以外にも、種々の回路を構成し得る。例えば、第６チューブ１８ｆを一方の流入ポート７７に接続し、第７チューブ１８ｇを他方の流入ポート７７に接続することで、血小板含有成分１００と血小板添加溶液１０２を別々に流入させる構成でもよい。また、流入ポート７７は、１つ又は３つ以上設けてもよいことは勿論である。
【００７６】
一対の流入ポート７７は、図４に示すように、第１領域５４の長手方向一方側寄り、且つ短手方向に互いに離間した位置に形成されている。各流入ポート７７は、図５に示すように、天井部７４から反遠心力方向（矢印Ｂ２方向）に突出している。天井部７４には、流入ポート７７の連通路７７ｐと連通する開口７７ａが形成されている。従って、この３次分離器４２では、２つの開口７７ａにより、第３チャンバ５２内に液体（血小板含有成分１００、血小板添加溶液１０２）を流入させる流入口７７ｃが構成されている。
【００７７】
なお、流入ポート７７が１つ又は３つ以上設けられる場合、流入口７７ｃは、１つ又は３つ以上の開口７７ａで構成されてもよい。流入口７７ｃは、平面視で、第１空間５２ａ（収容部５４ａ）に開口している。流入口７７ｃは、第１底部６０に対向する位置で開口している。
【００７８】
各流入ポート７７の反遠心方向に突出する突出端には、第１０チューブ１８ｊの流体を連通路７７ｐに流入させる開口７７ｂが設けられる。
【００７９】
流出ポート７８は、採血回路セット１２の第１１チューブ１８ｋ（図２参照）が接続され、主に血漿１０６、血小板添加溶液１０２及び洗浄血小板１０８を第３チャンバ５２から流出させる。流出ポート７８は、正面視で、第２領域５６の上側角部の近接位置に設けられる。流出ポート７８は、天井部７４から反遠心方向に突出している。天井部７４の流出ポート７８の形成箇所と反対面には、流出ポート７８の連通路７８ｐと連通する開口７８ａが設けられる。開口７８ａは、第３チャンバ５２（第２空間５２ｂ）から流体（血漿１０６、血小板添加溶液１０２、洗浄血小板１０８）を流出させる流出口７８ｃを構成する。流出口７８ｃは、第２領域５６の第２底部６２に対向する位置で開口している。流出口７８ｃの開口位置は、図示の位置に限られず、第２空間５２ｂに開口する位置であればよい。
【００８０】
なお、流出口７８ｃは、１つの開口７８ａで構成される形態に限定されず、２以上の開口７８ａで構成されてもよい。流出ポート７８の反遠心力方向に突出する突出端には、連通路７８ｐの流体を第１１チューブ１８ｋに流出させる開口７８ｂが設けられる。
【００８１】
図４及び図５に示すように、３次分離器４２は、さらに、収容部５４ａにおいて血小板１０４を撹拌するための流れを作り出す撹拌機構８０を備える。具体的に、撹拌機構８０は、第３チャンバ５２内で回転可能な回転撹拌部材８２を有する。回転撹拌部材８２は、第１底部６０に沿って配置されている。回転撹拌部材８２は、中心部を構成するボス８２ａと、ボス８２ａから放射状に突出した複数の翼部８２ｂとを有する。
【００８２】
図５において、翼部８２ｂは、第１底部６０と近接している。なお、翼部８２ｂは、流入口７７ｃから流入する流体の力による回転撹拌部材８２の回転を妨げない程度であれば、第１底部６０と摺動可能に接触していてもよい。
【００８３】
翼部８２ｂの外端部（回転撹拌部材８２の径方向外端部）は、第１領域５４の円筒形状の側壁７０の内周面７０ａと近接している。すなわち、回転撹拌部材８２の外径は、内周面７０ａの内径よりも僅かに小さい。なお、翼部８２ｂの外端部は、流入口７７ｃから流入する流体の力による回転撹拌部材８２の回転を妨げない程度であれば、当該内周面７０ａと摺動可能に接触していてもよい。
【００８４】
回転撹拌部材８２（特に、翼部８２ｂを形成する部分）の回転軸心ａ１に沿う方向（矢印Ｂ方向）の厚さは、段差壁７２の高さ、すなわち第１底部６０と第２底部６２との段差の大きさよりも小さく設定されている。
【００８５】
図４において、上述した流入口７７ｃの位置は、翼部８２ｂの外端部（回転撹拌部材８２の径方向外縁部）に向かって流体を第３チャンバ５２内に流入させるように設定されている。
【００８６】
図５において、第１底部６０には、天井部７４側（反遠心方向側）に向かって突出する軸部８４が設けられている。軸部８４に、回転撹拌部材８２のボス８２ａが支持されている。これにより、回転撹拌部材８２は、第３チャンバ５２内の第１底部６０近傍で、遠心力方向に略沿った回転軸心ａ１を中心に、回転可能に支持されている。
【００８７】
第３チャンバ５２内には、回転撹拌部材８２が軸部８４から外れないようにするための規制部８６が設けられている。規制部８６は、天井部７４から第１底部６０に向かって突出した棒状の形態を有する。規制部８６の突出端８６ａは、ボス８２ａに近接している。図５において、規制部８６の突出端８６ａは、ボス８２ａから僅かに離間している。なお、規制部８６の突出端８６ａは、流入口７７ｃから流入する流体の力による回転撹拌部材８２の回転を妨げない程度であれば、ボス８２ａと接触していてもよい。
【００８８】
なお、３次分離器４２は、上記構成に限定されず、種々の応用例や変形例をとり得る。例えば、３次分離器４２は、流出ポート７８を２以上設けてもよく、あるいは流入ポート７７又は流出ポート７８を器部６６に設けてもよい。
【００８９】
また例えば、３次分離器４２は、高さの異なる第１底部６０と第２底部６２を備えずに、流出ポート７８の開口７８ａから遠心方向に向かって充分に離れた面一の底部（収容部５４ａ）を有する構成でもよい。つまり、３次分離器４２は、第３チャンバ５２にて血小板と血漿を遠心分離して血漿を流出させ得ればよく、その形状やポートの開口の位置について特に限定されるものではない。第１及び第２底部６０、６２は、平面断面視で平坦状に形成されず、凹状や凸状等に形成されてもよい。
【００９０】
本実施形態に係る採取システム１０は、基本的には、以上のように構成され、以下、その作用効果について説明する。
【００９１】
採取システム１０の準備時に、医師や看護師等の医療従事者は、チューブ１８がカセット２０に適宜配線された採血回路セット１２を、遠心分離装置１４に取り付ける。この際、医療従事者は、導管ハウジング３８の外周面に１次分離バッグ１６Ａを巻き付け、ロータ２４を遠心分離装置１４の収容空間３０に収容する。また、遠心分離装置１４の取付部２８にカセット２０を装着して、他のバッグ１６Ｂ〜１６Ｇを図示しないスタンド等に吊り下げる。カセット２０の装着に伴い、チューブ１８の所定位置には、クランプ３４、ポンプ３２及びセンサが配置される。
【００９２】
医療従事者は、成分採血において、先ず供血者に留置針を穿刺するとともに、採血回路セット１２の導入チューブ１９ａ、導出チューブ１９ｂのコネクタを留置針に接続して血液出入部を構築する。そして、採取システム１０の動作を開始させる。採取システム１０は、遠心分離装置１４内に設けられる制御部（図示せず）の制御に基づき、図６に示すフローチャートの手順に沿って、血液成分を体外処理して血小板を採取する。
【００９３】
この場合、採取システム１０は、１次分離バッグ１６Ａの第１チャンバ４４に供血者の全血を収容し（ステップＳ１）、１次分離バッグ１６Ａを回転して全血を遠心分離する（ステップＳ２）。次に、第１チャンバ４４から２次分離器４０の第２チャンバ５０に、全血の遠心分離により分離されたバフィーコートを移送し（ステップＳ３）、２次分離器４０を回転してバフィーコートを遠心分離する（ステップＳ４）。次に、第２チャンバ５０から３次分離器４２の第３チャンバ５２に、バフィーコートの遠心分離により分離された血小板含有成分１００を移送し（ステップＳ５）、３次分離器４２を回転して血小板含有成分１００を遠心分離する（ステップＳ６）。さらに、第３チャンバ５２に血小板添加溶液１０２を導入して、血小板含有成分１００の遠心分離により分離された血漿と血小板添加溶液１０２とを置換する（ステップＳ７）。そして、第３チャンバ５２内に残る血小板を血小板添加溶液１０２とともに採取する（ステップＳ８）。以下、この血小板の採取方法について、さらに詳しく説明していく。
【００９４】
図７に示すように、採取システム１０は、ステップＳ１において、導入チューブ１９ａのポンプ３２ａを駆動して、供血者に形成された血液出入部から全血ＷＢを吸引し、１次分離バッグ１６Ａの第１チャンバ４４に全血ＷＢを流入させる。全血ＷＢの流動速度は、例えば、６０〜１２０ｍＬ／ｍｉｎであることが好ましい。この際、ポンプ３２ｂを駆動してＡＣＤ液保存バッグ１６ＢからＡＣＤ液を供給し、全血ＷＢの凝固を抑制する。全血ＷＢは、第１チャンバ４４に連続的に供給され、導入チューブ１９ａが接続されている帯状の一端側から他端側に向かって流動する（図１も参照）。
【００９５】
この流動時に、遠心分離装置１４はステップＳ２を実施する。すなわち、ロータ２４を所定の回転速度で回転させて、１次分離バッグ１６Ａに遠心力を付与する。これにより全血ＷＢは、他端側に流動した際に、成分の比重に応じて濃縮赤血球、乏血小板血漿及びバフィーコートＢＣに分離される。
【００９６】
ステップＳ３において、遠心分離装置１４は、ポンプ３２ｄを駆動して、第３チューブ１８ｃを介して２次分離器４０にバフィーコートＢＣを流動させる。また、遠心分離装置１４は、第１チューブ１８ａを介してリザーバ４８に濃縮赤血球を流動させる。さらに遠心分離装置１４は、ポンプ３２ｃを駆動するとともに、クランプ３４ａを開放しクランプ３４ｂを閉塞することで、第２、第５チューブ１８ｂ、１８ｅを介してリザーバ４８に乏血小板血漿を流動させる。
【００９７】
２次分離器４０は、導管ハウジング３８の回転に伴い遠心力が付与されることで、ステップＳ４を実施する。つまり、第２チャンバ５０内で、バフィーコートＢＣが白血球と血小板含有成分１００とに遠心分離する。そして、遠心分離装置１４は、クランプ３４ｃ、３４ｅを開放し、クランプ３４ｄ、３４ｆを閉塞することで、血小板含有成分１００をリザーバ４８に一旦流動させる。
【００９８】
その後、遠心分離装置１４は、ステップＳ５を実施する。すなわち、遠心分離装置１４は、図８Ａに示すように、クランプ３４ｅを閉塞し、クランプ３４ｆを開放することにより、２次分離器４０から３次分離器４２に血小板含有成分１００を流動させる。この際、クランプ３４ｄが閉じていることで、血小板添加溶液１０２の流動は規制されている。また、遠心分離装置１４は、クランプ３４ａを閉塞し、クランプ３４ｂを開放することで、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに乏血小板血漿を貯留していく。
【００９９】
ステップＳ５の開始にともない、３次分離器４２には、第６、第８及び第１０チューブ１８ｆ、１８ｈ、１８ｊを介して血小板含有成分１００が流入する（図８Ｂ参照）。流入ポート７７の開口７７ａは、本体部５８に複数設けられることで、血小板含有成分１００を１箇所に集中させずに均等的に流入させる。
【０１００】
そして、遠心分離装置１４は、導管ハウジング３８の回転に伴い遠心力が付与されることで、血小板分離工程であるステップＳ６を実施する。つまり、第３チャンバ５２の第１空間５２ａ内において、血小板含有成分１００は、血小板１０４と血漿１０６とに遠心分離する。この際、血小板１０４は、血漿１０６よりも遠心力方向（すなわち、第１空間５２ａの収容部５４ａ）に移動する。そして血小板１０４は、段差壁７２により第２空間５２ｂ側に移動することが抑制される。これに対し、血漿１０６は、反遠心力方向に集まり、血小板含有成分１００の連続的な流入に伴い第１空間５２ａから第２空間５２ｂに容易に流動する。そして、血漿１０６は、流出口７８ｃを通り、流出ポート７８を介して、３次分離器４２の外部に流出する。そのため、収容部５４ａには、血小板１０４が徐々に溜まり濃縮していく。
【０１０１】
この場合、血小板１０４は、収容部５４ａに設けられた撹拌機構８０によって撹拌される。すなわち、血小板含有成分１００は、流入口７７ｃから第３チャンバ５２内へと流入し、第１底部６０に向かって流れ、撹拌機構８０の回転撹拌部材８２（具体的には、翼部８２ｂ）に衝突する。回転撹拌部材８２は、血小板含有成分１００の流れの力によって、回転軸心ａ１を中心に回転させられる。回転撹拌部材８２の回転によって、収容部５４ａに溜められた血小板１０４は撹拌され、収容部５４ａ内で流動する。これにより、第１底部６０への血小板１０４のこびり付きが抑制され、収容部５４ａにおける血小板１０４のペレット化が可及的に抑制される。
【０１０２】
なお、血小板含有成分１００の流れの力によって回転する回転撹拌部材８２の回転速度は、血小板１０４が第２底部６２よりも高い位置へと舞い上がらないような速度である。従って、血小板分離工程（ステップＳ６）の実行中は、血小板１０４は、第２空間５２ｂへと移動しない。
【０１０３】
図８Ａに示すように、遠心分離装置１４は、クランプ３４ｇ、３４ｈを開放することで、流出ポート７８から流出した血漿１０６をリザーバ４８に案内する。リザーバ４８に貯留された血液成分（濃縮赤血球、血漿等）は、ポンプ３２ｅの駆動下に、導出チューブ１９ｂを介して供血者の血液出入部に流動して返血される。そして、遠心分離装置１４は、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに乏血小板血漿が充分貯留されるまで、図８Ａ及び図８Ｂに示す状態を維持（すなわち、ステップＳ１〜Ｓ６の実施を継続）する。ＰＰＰ用バッグ１６Ｅの貯留が終わると、クランプ３４ｂを閉塞するとともにクランプ３４ａを開放し、乏血小板血漿をリザーバ４８に流動させる（図９Ａ参照）。
【０１０４】
遠心分離装置１４は、第３チャンバ５２で血小板１０４の濃縮が進んだ後、図９Ａに示すように、クランプ３４ｃ、３４ｅを閉塞して、クランプ３４ｄ、３４ｆを開放する。これにより、遠心分離装置１４は、血小板添加溶液１０２を３次分離器４２に供給する。
【０１０５】
つまり、遠心分離装置１４は、ステップＳ７を実施し、図９Ｂに示すように、流入ポート７７から第３チャンバ５２内に血小板添加溶液１０２を流入させる。血小板添加溶液１０２は、血小板１０４よりも比重が軽いことで、導管ハウジング３８から遠心力を受けると反遠心力方向に移動する。そして、血小板添加溶液１０２は、流入ポート７７から連続的に供給されることで、第３チャンバ５２の血漿１０６を押し出しつつ流出ポート７８側に流動して、３次分離器４２から排出される。そのため、第３チャンバ５２内では、血小板１０４が残ったまま、血漿１０６が血小板添加溶液１０２に置換される。
【０１０６】
この場合、血小板１０４は、収容部５４ａに設けられた撹拌機構８０によって撹拌される。すなわち、血小板添加溶液１０２は、流入口７７ｃから第３チャンバ５２内へと流入し、第１底部６０に向かって流れ、撹拌機構８０の回転撹拌部材８２（具体的には、翼部８２ｂ）に衝突する。回転撹拌部材８２は、血小板添加溶液１０２の流れの力によって、回転軸心ａ１を中心に回転させられる。回転撹拌部材８２の回転によって、収容部５４ａに溜められた血小板１０４は撹拌され、収容部５４ａ内で流動する。従って、置換工程（ステップＳ７）の実行中においても、第１底部６０への血小板１０４のこびり付きが抑制され、収容部５４ａにおける血小板１０４のペレット化が可及的に抑制される。
【０１０７】
なお、血小板添加溶液１０２の流れの力によって回転する回転撹拌部材８２の回転速度は、血小板１０４が第２底部６２よりも高い位置へと舞い上がらないような速度である。従って、置換工程（ステップＳ７）の実行中は、血小板１０４は、第２空間５２ｂへと移動しない。
【０１０８】
図９Ａに戻り、遠心分離装置１４は、３次分離器４２への血小板添加溶液１０２の供給に伴い、クランプ３４ｈを閉塞して、クランプ３４ｉを開放する。これにより、血漿１０６及び血小板添加溶液１０２が廃棄用バッグ１６Ｆに流動することになり、リザーバ４８及び血液出入部を介した供血者への血小板添加溶液１０２の流入が防止される。
【０１０９】
遠心分離装置１４は、図９Ａ及び図９Ｂに示す状態をある程度継続した後、図１０Ａに示すように、ポンプ３２ｃを駆動して、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに取り込んだ乏血小板血漿の一部を１次分離バッグ１６Ａに戻す。そして、１次分離バッグ１６Ａからリザーバ４８に乏血小板血漿を流動させることで、これらの血液成分は、導出チューブ１９ｂを介して供血者に返血される。
【０１１０】
その後は、ロータ２４の回転を停止することで、１次分離バッグ１６Ａ、２次分離器４０及び３次分離器４２に対する遠心力の付与を停止する。そして、遠心分離装置１４は、血小板採取工程であるステップＳ８を実施するため、ポンプ３２ｄの駆動下に血小板添加溶液１０２の流速（導入速度）を置換工程（ステップＳ７）よりも上げて、血小板添加溶液１０２を第３チャンバ５２に勢いよく供給する。例えば、血小板添加溶液１０２の導入速度は、置換工程（ステップＳ７）において５ｍＬ／ｍｉｎ程度であるのに対し、血小板採取工程（ステップＳ８）において１００ｍＬ／ｍｉｎ程度にする。
【０１１１】
これにより、血小板添加溶液１０２は、図１０Ｂに示すように、血小板１０４と血小板添加溶液１０２が混ざり合った洗浄血小板１０８を流出ポート７８から流出させる。すなわち、流速が上げられた血小板添加溶液１０２が第３チャンバ５２内に導入されると、回転撹拌部材８２に向かう血小板添加溶液１０２の強い流れによって、回転撹拌部材８２の回転速度が加速される。このため、血小板１０４は、回転撹拌部材８２によって強く撹拌され、第３チャンバ５２内の反遠心力方向側（第２底部６２よりも高い位置）へと舞い上がり、流出口７８ｃへと向かう血小板添加溶液１０２の流れに乗って移動する。これにより、血小板１０４は、血小板添加溶液１０２と一緒に、洗浄血小板１０８として流出ポート７８から排出される。洗浄血小板１０８は、血漿１０６が血小板添加溶液１０２に置換されていることで、血漿含有率が５％以下になっている。
【０１１２】
図１０Ａに示すように、洗浄血小板１０８は、クランプ３４ｈ、３４ｉが閉塞して、クランプ３４ｇ、３４ｊが開放していることで、ＷＰＣ用バッグ１６Ｇに貯留されていく。そして、ＷＰＣ用バッグ１６Ｇに目的量の洗浄血小板１０８が貯留されると、クランプ３４ｊを閉塞して、洗浄血小板１０８の採取が終了する。
【０１１３】
以上のように、本実施形態に係る採取システム１０によれば、第３チャンバ５２に移送した血小板含有成分１００を血小板１０４と血漿１０６に遠心分離し、血漿１０６を血小板添加溶液１０２と置換することで、洗浄血小板１０８を得ている。これにより、血小板含有成分１００から血漿１０６を容易に除去して、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板１０８をより確実且つ効率的に得ることが可能となる。そして、生成された洗浄血小板１０８は、輸血副作用の低減を期待することができる。
【０１１４】
この場合、血小板１０４の採取時には、第３チャンバ５２の遠心分離において、第１及び第２チャンバ４４、５０とは異なる遠心力を付与することで、血小板含有成分１００を血小板１０４と血漿１０６とに良好に分離することが可能となる。また、第１チャンバ４４と第２チャンバ５０が相互に連通し、且つ第２チャンバ５０と第３チャンバ５２が相互に連通していることで、血液成分が流動自在となり、全血ＷＢから血小板１０４を採取する回路が簡単且つ衛生的に構成される。さらに、第２チャンバ５０において白血球を分離することで、第３チャンバ５２に供給する血小板含有成分１００に白血球が混合するのを抑制することができ、白血球が殆ど含まれない洗浄血小板１０８を得ることができる。
【０１１５】
そして、採取システム１０の第３チャンバ５２は、遠心分離時に、血小板含有成分１００を導入しつつ血漿１０６を流出させることで、血小板含有成分１００の遠心分離を継続的に行って、第３チャンバ５２内で血小板１０４を濃縮していくことができる。また、第３チャンバ５２で遠心分離した血漿１０６の流動先を選択的に変更することにより、血小板添加溶液１０２を供血者に流入させることを防止して、血漿１０６を良好に返血することができる。さらに、血小板添加溶液１０２を血小板含有成分１００とは異なる第７チューブ１８ｇから流入させることで、第３チャンバ５２へ円滑に流入させることができ、血小板添加溶液１０２への置換をより迅速且つ安定的に行うことができる。
【０１１６】
またさらに、血小板１０４の採取方法及び採取システム１０では、血小板添加溶液１０２の導入時に血小板添加溶液１０２のみが流入することで、分離された血漿１０６と血小板添加溶液１０２の置換がスムーズに行われる。この際、採取システム１０は、クランプ３４ｃ、３４ｄの開閉を切り換えることで、第３チャンバ５２への血小板含有成分１００の供給と、血小板添加溶液１０２の供給とを容易に切り換えることができる。さらにまた、血小板１０４の採取時には、血小板添加溶液１０２の導入速度を速めることで、洗浄血小板１０８として回収することができる。
【０１１７】
本実施形態では、３次分離器４２は、第３チャンバ５２内に収容部５４ａを有することで、血小板含有成分１００から遠心分離された血小板１０４を収容しつつ、同じく遠心分離された他の成分を流出口７８ｃから流出させることができる。この際、血小板添加溶液１０２が第３チャンバ５２に供給されることで、他の成分を流出口７８ｃに円滑に導いて排出させる。これにより、血漿含有率の低い洗浄血小板１０８を確実且つ効率的に回収することが可能となる。そして、生成された洗浄血小板１０８は、輸血副作用の低減を期待することができる。
【０１１８】
また、３次分離器４２には、収容部５４ａにおいて血小板１０４を撹拌するための流れを作り出す撹拌機構８０が設けられているため、収容部５４ａの底部において血小板１０４がペレット化することが防止される。従って、血小板１０４を高い回収率で回収することが可能となる。
【０１１９】
本実施形態では、回転撹拌部材８２は、第３チャンバ５２内に流入する血小板含有成分１００又は血小板添加溶液１０２の流れの力によって回転する。このため、回転撹拌部材８２を回転駆動するためにモータ等の駆動系を設ける必要がないため、機器構成を簡略化できる。
【０１２０】
なお、変形例として、遠心分離装置１４には、回転撹拌部材８２を回転駆動するためのモータ（回転駆動機構）が設けられてもよい。この場合、例えば、モータの回転駆動力は、非接触カップリング（磁気カップリング等のジョイント部分）を介して、回転撹拌部材８２に伝達される。あるいは、回転撹拌部材８２に駆動軸部を設け、当該駆動軸部を本体部５８に液密に貫通させ、遠心分離装置１４に設けたモータにより当該駆動軸部を回転駆動する構成としてもよい。
【０１２１】
本実施形態では、回転撹拌部材８２は、収容部５４ａを形成する底部（第１底部６０）と略平行に配置されており、流入口７７ｃは、当該底部と対向する位置から、当該底部に向けて、血小板含有成分１００又は血小板添加溶液１０２を流入させる。このため、収容部５４ａの底部において回転撹拌部材８２により血小板１０４を良好に撹拌することができ、血小板１０４のペレット化を効果的に抑制することができる。
【０１２２】
本実施形態では、流入口７７ｃは、回転撹拌部材８２の径方向外端部に向けて第３チャンバ５２内に血小板含有成分１００を流入させるように配置されている。このため、流入口７７ｃから第３チャンバ５２内へと流入する流体の力によって回転撹拌部材８２を回転させやすい。
【０１２３】
本実施形態では、本体部５８は、遠心力方向に対して互いに異なる高さの底部を有する第１領域５４及び第２領域５６を備える。第１領域５４の底部（第１底部６０）は、第２領域５６の底部（第２底部６２）よりも遠心中心から離れた位置にある。そして、第１領域５４内に、回転撹拌部材８２が配置されている。このため、遠心分離された血小板１０４を第１領域５４に確実に溜め、他の成分を第３チャンバ５２から良好に流出させることができる。
【０１２４】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。例えば、図１１に示す変形例に係る採取システム１０Ａ（採血回路セット１２Ａ）のように、１次分離バッグ１６Ａから濃縮赤血球以外の血液成分（血漿、血小板、白血球を含む成分）を２次分離器４０に流出させる構成としてもよい。この場合、２次分離器４０では、受け入れた血液成分を、白血球と血小板含有成分１００とに遠心分離し、３次分離器４２では、血小板含有成分１００を血小板１０４と血漿１０６とに遠心分離する。そして、３次分離器４２の下流において、先ず、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに血漿１０６（乏血小板血漿）を貯留する。その後、３次分離器４２に血小板添加溶液１０２を供給して、第３チャンバ５２内で血漿１０６と血小板添加溶液１０２を置換し、血漿１０６が少なくなった洗浄血小板１０８を血小板添加溶液１０２とともにＷＰＣ用バッグ１６Ｇに貯留する。このように構成しても、血漿含有率が５％以下の洗浄血小板１０８を良好に採取することができる。
【０１２５】
上述した採取システム１０、１０Ａにおいて、３次分離器４２に代えて、図１２に示す３次分離器４２ａが採用されてもよい。この３次分離器４２ａは、本体部５８と、撹拌機構８０Ａとを備える。撹拌機構８０Ａは、回転撹拌部材８２と、第３チャンバ５２内に流入する血小板含有成分１００又は血小板添加溶液１０２の流れを受けて回転力に変換するプロペラ８８と、プロペラ８８と回転撹拌部材８２とを連結するドライブシャフト９０とを有する。
【０１２６】
図１２において、プロペラ８８は、天井部７４に沿って配置されており、流入口７７ｃに対向している。天井部７４には、第１底部６０側（遠心力方向）に向かって突出した軸部９２が設けられており、当該軸部９２に、プロペラ８８が回転可能に支持されている。プロペラ８８は、回転撹拌部材８２と平行に配置されている。プロペラ８８の回転軸心は、回転撹拌部材８２の回転軸心ａ１上に配置されている。
【０１２７】
回転撹拌部材８２とドライブシャフト９０とは互いに相対回転不可能に連結されており、プロペラ８８とドライブシャフト９０とは互いに相対回転不可能に連結されている。ドライブシャフト９０は、回転撹拌部材８２の回転軸心ａ１上に配置されている。従って、回転撹拌部材８２、プロペラ８８及びドライブシャフト９０は、回転軸心ａ１を中心に、一体となって回転可能である。
【０１２８】
上記のように構成された撹拌機構８０Ａによれば、流入口７７ｃから第３チャンバ５２内へと流入する流体（血小板含有成分１００又は血小板添加溶液１０２）の力をプロペラ８８で受けて回転力に変換し、当該回転力をドライブシャフト９０を介して回転撹拌部材８２へと伝達するため、回転撹拌部材８２を一層良好に回転させることができる。
【０１２９】
上述した採取システム１０、１０Ａにおいて、３次分離器４２に代えて、図１３Ａ及び図１３Ｂに示す３次分離器４２ｂが採用されてもよい。この３次分離器４２ｂは、血小板含有成分１００（図８Ｂ参照）及び血小板添加溶液１０２（図９Ｂ参照）を貯留可能な容器の形態を有する本体部１１０と、本体部１１０の底部において血小板１０４を撹拌するための流れを作り出す撹拌機構８０Ｂとを備える。
【０１３０】
本体部１１０は、遠心力方向に相対的に厚い（深い）第１領域１１２と、遠心力方向に相対的に薄い（浅い）第２領域１１４とを有する。第１領域１１２の内部に、相対的に大容積の第１空間１１６ａが形成されている。第１空間１１６ａの遠心力方向側（矢印Ｂ１方向側）の領域が、遠心分離された血小板１０４を溜める収容部１１０ａを構成する。第２領域１１４の内部に、相対的に小容積の第２空間１１６ｂが形成されている。第１空間１１６ａと第２空間１１６ｂとは互いに連通し、本体部１１０内の第３チャンバ１１６を構成している。
【０１３１】
第１領域１１２の第１底部１１２ａは、第２領域１１４の第２底部１１４ａよりも遠心中心から離れた位置にある。すなわち、第１底部１１２ａは、第２底部１１４ａよりも、遠心力方向（矢印Ｂ１方向）に低い（深い）位置にある。本体部１１０は、箱状の器部１１８と、器部１１８の開口部１１８ａを閉じる蓋部１２０とを有する。器部１１８に、第１空間１１６ａと第２空間１１６ｂとが形成されている。蓋部１２０は、本体部１１０の天井部１２２を構成する。
【０１３２】
第１底部１１２ａは、その内側に収容部１１０ａを形成するように円弧状に湾曲している。具体的に、第１底部１１２ａは、遠心力方向（矢印Ｂ１方向）に向かって膨出するように湾曲している。第１底部１１２ａは、器部１１８に設けられている。
【０１３３】
３次分離部４２ｂは、さらに、流入ポート１２４と、流出ポート７８（３次分離器４２の流出ポート７８と同じ）とを備える。流入ポート１２４は、第２領域１１４が設けられた側と反対方向に向かって、本体部１１０（器部１１８）から突出している。流入ポート１２４は、第１０チューブ１８ｊ（図２参照）に接続されている。本体部１１０には、流入ポート１２４の連通路１２４ａと連通した流入口１２６が形成されている。
【０１３４】
従って、第３チャンバ１１６内には、流入ポート１２４及び流入口１２６を介して、血小板含有成分１００が導入れる。また、第３チャンバ１１６には、流入ポート１２４及び流入口１２６を介して、血小板添加溶液１０２が導入される。流入口１２６は、第１空間１１６ａを介して第２空間１１６ｂと対向する位置に設けられるとともに、第１空間１１６ａにおける反遠心力方向側の部分にて開口している。
【０１３５】
撹拌機構８０Ｂは、第３チャンバ１１６内で回転可能な回転撹拌部材１３０を有する。回転撹拌部材１３０は、中心部を構成するボス１３０ａと、ボス１３０ａから放射状に突出した複数の翼部１３０ｂとを有する。ボス１３０ａは、本体部１１０（器部１１８）に設けられた軸部１３２によって回転可能に支持されている。回転撹拌部材１３０の回転軸心ａ２は、遠心力方向と略垂直である。
【０１３６】
図１３Ｂにおいて、翼部１３０ｂの外端部（回転撹拌部材１３０の径方向外端部）は、円弧状の第１底部１１２ａの内周面１１２ａｓと近接している。すなわち、回転撹拌部材１３０の半径は、内周面１１２ａｓの曲率半径よりも僅かに小さい。なお、翼部１３０ｂは、流入口１２６から流入する流体の力による回転撹拌部材１３０の回転を妨げない程度であれば、第１底部１１２ａの内周面１１２ａｓと摺動可能に接触していてもよい。
【０１３７】
流入口１２６は、回転撹拌部材１３０の回転軸心ａ２よりも反遠心力方向側（矢印Ｂ２方向側）に配置されている。流入口１２６は、翼部１３０ｂの外端部（回転撹拌部材１３０の径方向外端部）に向けて第３チャンバ１１６内に血小板含有成分１００又は血小板添加溶液１０２を流入させるように配置されている。
【０１３８】
採取システム１０、１０Ａにおいて上記のように構成された３次分離器４２ｂを採用した場合、３次分離器４２ｂは以下のように動作する。
【０１３９】
血小板分離工程（ステップＳ６）では、図１４Ａのように、血小板１０４は、収容部１１０ａに設けられた撹拌機構８０Ｂによって撹拌される。すなわち、血小板含有成分１００は、流入口１２６から第３チャンバ１１６内へと流入し、回転撹拌部材１３０（具体的には、翼部１３０ｂ）に衝突する。回転撹拌部材１３０は、血小板含有成分１００の流れの力によって、回転軸心ａ２を中心に、矢印Ｒ方向に回転させられる。回転撹拌部材１３０の回転によって、収容部１１０ａに溜められた血小板１０４は撹拌され、収容部１１０ａ内で流動する。これにより、第１底部１１２ａへの血小板１０４のこびり付きが抑制され、収容部１１０ａにおける血小板１０４のペレット化が可及的に抑制される。
【０１４０】
次に、図示しないが、置換工程（ステップＳ７）では、回転撹拌部材１３０は、流入口１２６から第３チャンバ１１６内へ流入する血小板添加溶液１０２の流れの力によって、回転させられる。回転撹拌部材１３０の回転によって、収容部１１０ａに溜められた血小板１０４は撹拌され、収容部１１０ａ内で流動する。従って、置換工程（ステップＳ７）の実行中においても、第１底部１１２ａへの血小板１０４のこびり付きが抑制され、収容部１１０ａにおける血小板１０４のペレット化が可及的に抑制される。
【０１４１】
そして、血小板採取工程（ステップＳ８）では、図１４Ｂのように、流速が上げられた血小板添加溶液１０２が第３チャンバ１１６内に導入されると、回転撹拌部材１３０に向かう血小板添加溶液１０２の強い流れによって、回転撹拌部材１３０の回転速度が加速される。このため、血小板１０４は、回転撹拌部材１３０によって強く撹拌され、第３チャンバ１１６内の反遠心力方向側（第２底部１１４ａよりも高い位置）へと舞い上がり、流出口７８ｃへと向かう血小板添加溶液１０２の流れに乗って移動する。これにより、血小板１０４は、血小板添加溶液１０２と一緒に、洗浄血小板１０８として流出ポート７８から排出される。
【０１４２】
この場合、３次分離器４２ｂでは、回転撹拌部材１３０は、遠心力方向と垂直な回転軸心ａ２を中心に回転するように設けられている。このため、流入口１２６から第３チャンバ１１６内へと流入する流体の力が回転撹拌部材１３０に効率的に伝わるため、回転撹拌部材１３０を一層良好に回転させることができる。
【０１４３】
また、３次分離器４２ｂでは、流入口１２６は、回転撹拌部材１３０の回転軸心ａ２よりも反遠心力方向側の位置で、回転撹拌部材１３０が第３チャンバ１１６内に流入する血小板含有成分１００又は血小板添加溶液１０２の流れを受けるように配置されている。また、流出口７８ｃは、回転撹拌部材１３０の回転軸心ａ２よりも反遠心力方向側（矢印Ｂ２方向側）の位置に設けられている。これにより、回転撹拌部材１３０は、第１空間１１６ａ内で第２空間１１６ｂに対向する位置に存在する流体を第２空間１１６ｂ側に向けて流動させる方向（矢印Ｒ方向）に回転する。このため、第３チャンバ１１６から洗浄血小板１０８を流出させる際に、回転撹拌部材１３０の回転によって洗浄血小板１０８の流出が阻害されることがない。
【符号の説明】
【０１４４】
１０、１０Ａ…採取システム        １２、１２Ａ…採血回路セット
１４…遠心分離装置                １６…バッグ
１６Ａ…１次分離バッグ            １８…チューブ
４０…２次分離器                  ４２、４２ａ、４２ｂ…３次分離器
４４…第１チャンバ                ５０…第２チャンバ
５２、１１６…第３チャンバ        ５４ａ、１１０ａ…収容部
８０、８０Ａ、８０Ｂ…撹拌機構    ８２、１３０…回転撹拌部材
１００…血小板含有成分            １０２…血小板添加溶液
１０８…洗浄血小板
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2018042772.tif 000013
【図１２】
2018042772.tif 000014
【図１３】
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【図１４】
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