(57)【要約】【課題】側壁部の膨張を抑制し、血管圧迫特性を向上させることができる袋状構造体を提供すること。【解決手段】生体１００に巻き付けられ、内部空間に流体が供給されることで膨張し、生体１００を圧迫する血圧計１用のカフ１２に用いられる袋状構造体３２であって、生体１００側に設けられる内壁部４１と、内壁部４１に対向する外壁部４２と、内壁部４１及び外壁部４２に連続して設けられ、内部空間に向かって曲折された曲折部４３ａを有する一対の側壁部４３と、一対の側壁部４３に設けられ、側壁部４３よりも高い硬度を有するとともに、生体１００への巻き付け方向に対する形状追従性を有する補強部材４４と、を備える。【選択図】      図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体に巻き付けられ、内部空間に流体が供給されることで膨張し、前記生体を圧迫する血圧計用のカフに用いられる袋状構造体であって、
生体側に設けられる内壁部と、
前記内壁部に対向する外壁部と、
前記内壁部及び前記外壁部に連続して設けられ、前記内部空間に向かって曲折された曲折部を有する一対の側壁部と、
前記一対の側壁部に設けられ、前記側壁部よりも高い硬度を有するとともに、前記生体への巻き付け方向に対する形状追従性を有する補強部材と、
を備える袋状構造体。
【請求項２】
前記補強部材は、前記曲折部を挟んで前記側壁部の前記内壁部側及び前記外壁部側にそれぞれ設けられる、請求項１に記載の袋状構造体。
【請求項３】
前記補強部材は、前記側壁部の長手方向に所定の間隔を開けて複数設けられる板状の小片を備える、請求項２に記載の袋状構造体。
【請求項４】
前記側壁部の前記内壁部側に設けられる前記小片は、前記側壁部の前記外壁部側に設けられる前記小片よりも、前記側壁部の長手方向に短い、請求項３に記載の袋状構造体。
【請求項５】
前記補強部材は、前記内壁部側で隣り合う前記小片同士を接続する接続部をさらに備える、請求項３に記載の袋状構造体。
【請求項６】
前記補強部材は、前記側壁部の長手方向に沿って設けられ、メッシュ状に構成される、請求項２に記載の袋状構造体。
【請求項７】
少なくとも前記側壁部の前記内壁部側に設けられる前記補強部材は、前記側壁部の長手方向に所定の間隔を開けて設けられる複数の小片を備える、請求項６に記載の袋状構造体。
【請求項８】
前記補強部材は、前記側壁部の長手方向に所定の間隔を開けて複数設けられ、前記曲折部上に、前記曲折部に沿ったミシン目を有する、請求項１に記載の袋状構造体。
【請求項９】
前記補強部材は、前記側壁部の外面に設けられる、請求項１に記載の袋状構造体。
【請求項１０】
前記補強部材は、前記側壁部の内部に設けられる、請求項１に記載の袋状構造体。
【請求項１１】
前記内壁部及び前記側壁部は、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が１５乃至９５である、請求項１に記載の袋状構造体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血圧の測定において生体を圧迫する袋状構造体に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血圧の測定に用いる血圧計は、医療設備においてのみならず、家庭内においても、健康状態を確認する手段として利用されている。血圧計は、袋状構造体を有するカフを人体の上腕又は手首等に巻き付け、袋状構造体を膨張及び収縮させることで、動脈内に生じる脈音や動脈壁の振動を検出して血圧を測定する。このような血圧計は、携帯性やユーザビリティを高めるために、小型化が望まれている。このため、カフを小型とするために、カフに用いられる袋状構造体のカフ幅の狭幅化が求められている。しかしながら、袋状構造体のカフ幅を狭幅化すると、血管圧迫面積が減少し、脈波計測値のバラツキが大きくなることから、正確な血圧計測が困難となる問題がある。
【０００３】
そこで、生体側に設けられる内壁部と内壁部に対向する外壁部との間に、内部空間に向かって曲折される曲折部を有する一対の側壁部を有する、所謂Σ構造や蛇腹構造と呼ばれる袋状構造体が知られている（例えば、特許文献１参照）。このような構成の袋状構造体は、生体に向かって膨張し、生体を圧迫することに特化している。また、血管圧迫特性をさらに向上させるために、蛇腹構造に加えて内壁部の厚みを薄くする構成や、柔軟な材料を用いる構成も考えられている。このように、袋状構造体の膨張圧力によって、生体の手首形状等へ内壁部を追従させる技術が知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−３２５４６２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、蛇腹構造の袋状構造体においては、側壁部の厚みを薄くした構成や、側壁部を柔軟な材料で構成とすると、袋状構造体を膨張させたときに、膨張圧力によって側壁部が外方へ膨張する。当該膨張した部位において膨張圧力の損失が発生することから、蛇腹構造の袋状構造体は、袋状構造体が膨張して生体を圧迫したときに、生体側を圧迫する圧迫圧力にバラツキが生じる虞がある。結果、蛇腹構造の袋状構造体をカフに用いると、側壁部の膨張によって脈波計測値のバラツキが発生する虞がある。
【０００６】
そこで本発明は、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を達成可能な袋状構造体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様によれば、生体に巻き付けられ、内部空間に流体が供給されることで膨張し、前記生体を圧迫する血圧計用のカフに用いられる袋状構造体であって、生体側に設けられる内壁部と、前記内壁部に対向する外壁部と、前記内壁部及び前記外壁部に連続して設けられ、前記内部空間に向かって曲折された曲折部を有する一対の側壁部と、前記一対の側壁部に設けられ、前記側壁部よりも高い硬度を有するとともに、前記生体への巻き付け方向に対する形状追従性を有する補強部材と、を備える袋状構造体が提供される。
【０００８】
ここで、形状追従性とは、補強部材が設けられた袋状構造体が生体に巻き付けられたときに、生体の手首等の被接触箇所の形状を倣うように変形可能とする機能である。即ち、形状追従性を有する補強部材とは、袋状構造体に設けられたときに、袋状構造体が大まかに生体の被接触箇所の形状に倣うことが可能な機能を袋状構造体に持たせることができる補強部材を意味する。このため、形状追従性を有する補強部材は、袋状構造体の内壁部の生体に接触する面が生体に密着する程度まで袋状構造体が生体の被接触箇所の形状に倣うように、自身が変形可能とする機能を有することを要さない。
【０００９】
本発明の第２の態様によれば、前記補強部材は、前記曲折部を挟んで前記側壁部の前記内壁部側及び前記外壁部側にそれぞれ設けられる、第１の態様に記載の袋状構造体が提供される。
【００１０】
本発明の第３の態様によれば、前記補強部材は、前記側壁部の長手方向に所定の間隔を開けて複数設けられる板状の小片を備える、第２の態様に記載の袋状構造体が提供される。
【００１１】
本発明の第４の態様によれば、前記側壁部の前記内壁部側に設けられる前記小片は、前記側壁部の前記外壁部側に設けられる前記小片よりも、前記側壁部の長手方向に短い、第３の態様に記載の袋状構造体が提供される。
【００１２】
本発明の第５の態様によれば、前記複数の小片は、前記内壁部側で一体に接続されている、第３の態様に記載の袋状構造体が提供される。
【００１３】
本発明の第６の態様によれば、前記補強部材は、前記側壁部の長手方向に沿って設けられ、メッシュ状に構成される、第２の態様に記載の袋状構造体が提供される。
【００１４】
本発明の第７の態様によれば、少なくとも前記側壁部の前記内壁部側に設けられる前記補強部材は、前記側壁部の長手方向に所定の間隔を開けて設けられる複数の小片を備える、第６の態様に記載の袋状構造体が提供される。
【００１５】
本発明の第８の態様によれば、前記補強部材は、前記側壁部の長手方向に所定の間隔を開けて複数設けられ、前記曲折部上に、前記曲折部に沿ったミシン目を有する、第１の態様に記載の袋状構造体が提供される。
【００１６】
本発明の第９の態様によれば、前記補強部材は、前記側壁部の外面に設けられる、第１の態様に記載の袋状構造体が提供される。
【００１７】
本発明の第１０の態様によれば、前記補強部材は、前記補強部材は、前記側壁部の内部に設けられる、第１の態様に記載の袋状構造体が提供される。
【００１８】
本発明の第１１の態様によれば、前記内壁部及び前記側壁部は、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が１５乃至９５である、第１の態様に記載の袋状構造体が提供される。
【発明の効果】
【００１９】
第１の態様によれば、袋状構造体の側壁部に、側壁部よりも高い硬度を有するとともに、生体への巻き付け方向に対する形状追従性を有する補強部材を設けることで、側壁部の膨張を抑制し、血管圧迫特性を向上させることができる。結果、袋状構造体は、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を達成可能となる。
【００２０】
第２の態様によれば、補強部材を、曲折部を挟んで側壁部の内壁部側及び外壁部側にそれぞれ設けることで、袋状構造体の膨張及び収縮を阻害することを防止できる。
【００２１】
第３の態様によれば、複数の小片の間で側壁部が屈曲することができるため、高い形状追従性を有することができる。
【００２２】
第４の態様によれば、内壁部側に設けられる小片を、外壁部側に設けられる小片よりも、側壁部の長手方向に短い構成とすることで、生体に巻き付けたときに曲率半径の小さい内壁部側に高い形状追従性を付与することができる。
【００２３】
第５の態様によれば、複数の小片を内壁部側で一体に接続されることから、補強部材を側壁部に容易に固定することができるとともに、曲率半径の小さい内壁部側で接続することで、形状追従性の低下を防止できる。
【００２４】
第６の態様によれば、補強部材を側壁部の長手方向に沿って設けられたメッシュ状に構成することで、補強部材は高い柔軟性を有することから、形状追従性の低下を防止できる。
【００２５】
第７の態様によれば、少なくとも側壁部の内壁部側に設けられる補強部材をメッシュ状の複数の小片とすることで、メッシュ状の構成による柔軟性に加えて、分割によって高い形状追従性を有することができる。
【００２６】
第８の態様によれば、補強部材を、側壁部の長手方向に所定の間隔を開けて複数設けるとともに、側壁部の曲折部上に、曲折部に沿ったミシン目を有することで、袋状構造体の膨張及び収縮を阻害することがなく、また、複数の小片の数を低減できることから、製造を容易とすることができる。
【００２７】
第９の態様によれば、側壁部の外面に補強部材を設けることで、シート部材を製造した後に補強部材を固定することができる。
【００２８】
第１０の態様によれば、側壁部の内部に補強部材を設けることで、シート部材の製造時に補強部材を配置することができる。
【００２９】
第１１の態様によれば、内壁部及び側壁部が軟らかいＳｈｏｒｅ Ａ硬度が１５乃至９５であっても、補強部材によって側壁部の膨張を防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の一実施形態に係る血圧計の構成を示す斜視図。
【図２】同血圧計に用いられるカフの構成を示す断面図。
【図３】同カフを生体に巻き付けた状態を模式的に示す断面図。
【図４】同カフを生体に巻き付けた状態で、カフが膨張した状態を模式的に示す断面図。
【図５】同カフに用いられる袋状構造体の構成を一部切欠して示す斜視図。
【図６】同カフに用いられる袋状構造体の構成を一部切欠して示す斜視図。
【図７】同袋状構造体を生体に巻き付けた状態における袋状構造体の構成を、巻き付け方向に直交する方向で模式的に示す側面図。
【図８】同袋状構造体の側壁部及び補強部材の構成を模式的に示す斜視図。
【図９】本発明の第１の変形例に係る袋状構造体の構成を模式的に示す斜視図。
【図１０】本発明の第２の変形例に係る袋状構造体の構成を模式的に示す斜視図。
【図１１】本発明の第３の変形例に係る袋状構造体の構成を模式的に示す斜視図。
【図１２】本発明の第４の変形例に係る袋状構造体の構成を模式的に示す斜視図。
【図１３】本発明の第５の変形例に係る袋状構造体の他の例の構成を模式的に示す斜視図。
【図１４】本発明の第６の変形例に係る袋状構造体の構成を模式的に示す斜視図。
【図１５】本発明の第７の変形例に係る袋状構造体の構成を模式的に示す斜視図。
【図１６】本発明の第８の変形例に係る袋状構造体の構成を模式的に示す斜視図。
【図１７】本発明の第９の変形例に係る袋状構造体の構成を模式的に示す斜視図。
【図１８】本発明の第１０の変形例に係る袋状構造体の構成を示す断面図。
【図１９】本発明の第１１の変形例に係る袋状構造体の構成を示す断面図。
【図２０】本発明の他の例に係る袋状構造体の側壁部及び補強部材の構成を示す断面図。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
［一実施形態］
以下、本発明の一実施形態に係る袋状構造体３２を用いたカフ１２を備える血圧計１について、図１乃至図８を用いて以下説明する。  
図１は、本発明の一実施形態に係る血圧計１の構成を示す斜視図、図２は血圧計１に用いられるカフ１２の構成を示す断面図、図３はカフ１２を生体の手首１００に巻き付けた状態を模式的に示す断面図、図４はカフ１２を手首１００に巻き付けた状態で、カフ１２の袋状構造体３２が膨張し、動脈１１０を圧迫した状態を模式的に示す断面図である。また、図５及び図６はカフ１２に用いられる袋状構造体３２の構成を一部切欠して示す斜視図、図７は袋状構造体３２を生体の手首１００に巻き付けた状態で、袋状構造体３２の構成を、巻き付け方向に直交する方向で模式的に示す側面図、図８は、袋状構造体３２の側壁部４３及び補強部材４４の構成を模式的に示す斜視図である。
【００３２】
血圧計１は、生体に、例えば、手首１００に装着する電子血圧計である。図１に示すように、血圧計１は、装置本体１１と、カフ１２と、を備えている。
【００３３】
装置本体１１は、ケース２１と、表示部２２と、操作部２３と、ポンプ２４と、開閉弁２５と、圧力センサ２６と、電力供給部２７と、制御部２８と、を備えている。また、装置本体１１は、ポンプ２４、開閉弁２５、圧力センサ２６及びカフ１２を流体的に接続する空気の流路を有する。例えば、空気の流路は、樹脂材料等により構成されたチューブ等がケース２１内に配置されることで構成される。
【００３４】
ケース２１は、表示部２２を上面に配置する。ケース２１は、ポンプ２４、開閉弁２５、圧力センサ２６、電力供給部２７及び制御部２８を収容する。ケース２１は、カフ１２と一体に接続される。
【００３５】
表示部２２は、電気的に制御部２８に接続される。表示部２２は、例えば、液晶ディスプレイ又は有機エレクトロルミネッセンスディスプレイである。表示部２２は、最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数などの測定結果を含む各種情報を表示する。
【００３６】
操作部２３は、使用者からの指令を入力可能に構成される。例えば、操作部２３は、ケース２１に設けられた釦や、表示部に設けられたタッチパネルである。操作部２３は、使用者が操作することで、指令を電気信号に変換する。操作部２３は、電気的に制御部２８に接続され、電気信号を制御部２８へ出力する。
【００３７】
ポンプ２４は、例えば、ローリングポンプである。ポンプ２４は、空気を圧縮し、流路を介して圧縮空気をカフ１２に供給する。ポンプ２４は、電気的に制御部２８に接続される。
【００３８】
開閉弁２５は、電気的に制御部２８に接続された電磁弁である。開閉弁２５は、制御部２８の指令によって開閉する。開閉弁２５は、開くことで流路及び大気を連続させて、流路内を減圧する。
【００３９】
圧力センサ２６は、流路内の圧力を検出する。圧力センサ２６は、電気的に制御部２８に接続され、検出した圧力を電気信号に変換し、制御部２８へ出力する。ここで、流路はカフ１２の後述する袋状構造体３２と連続することから、流路内の圧力とは、袋状構造体３２の内部空間の圧力である。
【００４０】
電力供給部２７は、例えば、リチウムイオンバッテリ等の二次電池である。電力供給部２７は、制御部２８に電気的に接続される。電力供給部２７は、制御部２８に電力を供給する。
【００４１】
制御部２８は、表示部２２、操作部２３、ポンプ２４、開閉弁２５及び圧力センサ２６に電力を供給する。また、制御部２８は、操作部２３及び圧力センサ２６が出力する電気信号に基づいて、表示部２２、ポンプ２４及び開閉弁２５の動作を制御する。
【００４２】
例えば、制御部２８は、操作部２３から血圧を測定する指令が入力されると、ポンプ２４を駆動してカフ１２に圧縮空気を送る。また、制御部２８は、圧力センサ２６が出力する電気信号に基づいて、ポンプ２４の駆動及び停止、並びに、開閉弁２５の開閉を制御する。また、制御部２８は、圧力センサ２６が出力する電気信号から、最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数などの測定結果を求め、この測定結果に対応した画像信号を表示部２２へ出力する。
【００４３】
図１及び図２に示すように、カフ１２は、基材３１と、袋状構造体３２と、を備えている。カフ１２は、手首に巻き付けることで、手首に固定される。
【００４４】
基材３１は、生体の手首１００の形状に沿って湾曲して構成される。基材３１は、例えば、一端がケース２１と一体に構成され、他端が留め具等によりケース２１に固定可能に構成される。基材３１は、袋状構造体３２を内面に支持する。例えば、基材３１は、袋状構造体３２を接合する接着剤や両面テープ等の接合層３１ａを内面に有する。また、基材３１は、硬質の樹脂材料により構成される。
【００４５】
図２乃至図８に示すように、袋状構造体３２は、一方向に長い矩形状の内壁部４１と、一方向に長い矩形状の外壁部４２と、内壁部４１及び外壁部４２を連続する、袋状構造体３２の内方に向かって曲折する一対の側壁部４３と、一対の側壁部４３にそれぞれ設けられる補強部材４４と、を備えている。また、袋状構造体３２は、一対の側壁部４３を袋状構造体３２の長手方向と直交する方向で連結する連結部４５と、内壁部４１、外壁部４２及び一対の側壁部４３により構成される内部空間と装置本体１１の流路とを流体的に接続する接続チューブ４６と、を備えている。
【００４６】
袋状構造体３２は、内壁部４１、外壁部４２及び一対の側壁部４３により、装置本体１１の流路に流体的に接続される空気室を構成する。袋状構造体３２は、長手方向が基材３１の内面に沿って湾曲して基材３１に配置される。袋状構造体３２の幅は、例えば４０ｍｍ以下に設定される。このような袋状構造体３２は、側壁部４３が袋状構造体３２の内方に向かって曲折することから、Σ構造や蛇腹構造と呼ばれることもある。
【００４７】
袋状構造体３２は、図６に示すような両端が開口した状態から、図５に示すように一端に接続チューブ４６を介して内壁部４１及び外壁部４２を長手方向の両端で接合することで、構成される。袋状構造体３２は、例えば、熱可塑性エラストマーにより構成された所定の形状の複数のシート部材を一体に接合することで構成される。
【００４８】
シート部材を構成する熱可塑性エラストマーとしては、例えば、熱可塑性ポリウレタン系樹脂（Thermoplastic PolyUrethane、以下ＴＰＵと表記する）、塩化ビニル樹脂（PolyVinyl Chloride）、エチレン酢酸ビニル樹脂（Ethylene-Vinyl Acetate）、熱可塑性ポリスチレン系樹脂（Thermoplastic PolyStyrene）、熱可塑性ポリオレフィン樹脂（Thermoplastic PolyOlefin）、熱可塑性ポリエステル系樹脂（ThermoPlastic Polyester）及び熱可塑性ポリアミド樹脂（Thermoplastic PolyAmide）を用いることができる。熱可塑性エラストマーとしては、ＴＰＵを用いることが好ましい。シート部材は、単層構造を有していても良く、また、複層構造を有していても良い。
【００４９】
なお、シート部材は、熱可塑性エラストマーに限定されず、シリコーン等の熱硬化性エラストマーであってもよく、また、熱可塑性エラストマー（例えばＴＰＵ）と熱硬化性エラストマー（例えばシリコーン）との組み合わせであっても良い。
【００５０】
シート部材は、熱可塑性エラストマーを用いる場合には、Ｔダイ押し出し成形や射出成形等の成形方式が用いられ、熱硬化性エラストマーを用いる場合には、金型注型成形等の成形方式が用いられる。シート部材は、各成形方式で成形された後、所定の形状にサイジングされ、そして、サイジングした個片を接着や溶着等により接合することで袋状構造体３２を構成する。接合の方式としては、熱可塑性エラストマーを用いる場合には、高周波ウェルダーやレーザー溶着が用いられ、熱硬化性エラストマーを用いる場合には、分子接着剤が用いられる。
【００５１】
また、シート部材は、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が１５〜９５に設定される。これは、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が１５よりも小さい場合には、袋状構造体３２が膨張及び収縮を繰り返したときの耐久性が損なわれる虞が高く、また、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が９５よりも大きいと、袋状構造体３２の膨張圧力が増大し、生体への負荷が増加する為である。なお、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度は、ＪＩＳ Ｋ６２５３−３：２０１２（「加硫ゴム及び熱可塑性ゴム−硬さの求め方−第３部：デュロメータ硬さ」）において規定された、タイプＡデュロメータ硬さ試験によって得られるデュロメータ硬さである。
【００５２】
内壁部４１は、生体側に配置される。外壁部４２は、内壁部４１に対して配置される。外壁部４２は、基材３１側に配置される。
【００５３】
側壁部４３は、袋状構造体３２の内部空間に向かって曲折する曲折部４３ａが内壁部４１及び外壁部４２の対向する方向で略中央に設けられる。曲折部４３ａは、例えば、シート部材を接合したときに設けてもよく、また、成形時にシート部材を賦形することで設ける構成であってもよい。
【００５４】
補強部材４４は、側壁部４３よりも高い硬度を有する材料により構成される。補強部材４４に用いられる材料には、例えば、アクリロニトリルブタジエンスチレン樹脂（Acrylonitrile Butadiene Styrene）、ポリエチレンテレフタレート樹脂（Polyethylene Terephthalate）、ポリカーボネート樹脂（Polycarbonate）、ポリプロピレン樹脂（Polypropylene）、ポリイミド樹脂（Polyimide）を用いることができる。
【００５５】
補強部材４４は、袋状構造体３２が基材３１に固定される前においては、袋状構造体３２の延設方向に沿って設けられる。そして、補強部材４４は、基材３１に設けられ、手首１００の形状に袋状構造体３２が曲げられたときに、手首１００への巻き付け方向に沿うように手首１００への巻き付け方向に対する形状追従性を有する。
【００５６】
ここで、形状追従性とは、補強部材４４が設けられた袋状構造体３２が手首１００に巻き付けられたときに、手首１００の被接触箇所の形状を倣うように変形可能とする機能である。即ち、形状追従性を有する補強部材４４とは、袋状構造体３２に設けられたときに、袋状構造体３２が大まかに手首１００の被接触箇所の形状に倣うことが可能な機能を袋状構造体３２に持たせることができる補強部材４４を意味する。このため、形状追従性を有する補強部材４４は、袋状構造体３２の手首１００に接触する内壁部４１の外面が手首１００に密着する程度まで袋状構造体３３が手首１００の被接触箇所の形状に倣うように、補強部材４４自身が変形可能とする機能を有することを要しない。
【００５７】
補強部材４４の形状追従性は、補強部材４４が巻き付け方向に分割されるか、又は、補強部材４４自体に高い柔軟性を持たせることで得られる。本実施形態においては、図５乃至図８に示すように、補強部材４４が巻き付け方向に分割される構成を用いて説明する。
【００５８】
また、補強部材４４は、袋状構造体３２が手首１００に巻き付けられたときに、側壁部４３に巻皺、即ち意図しない皺が生じることを防止できる硬度及び形状を有する。
【００５９】
補強部材４４は、一対の側壁部４３にそれぞれ設けられる。補強部材４４の厚さは、０．０１ｍｍ乃至１．００ｍｍに設定される。これは、０．０１ｍｍ未満の厚さの補強部材４４では、側壁部４３の補強効果が十分に得られず、また、１．００ｍｍを超える厚さの補強部材４４では、袋状構造体３２が折りたたまれたときに、側壁部４３の厚みが嵩張ることから、カフ１２の外観や装着性等のユーザビリティが低下する為である。
【００６０】
図７及び図８に示すように、補強部材４４は、側壁部４３の曲折部４３ａから内壁部４１側に設けられた第１補強部材５１と、曲折部４３ａから外壁部４２側に設けられた第２補強部材５２と、を備えている。なお、補強部材４４は、袋状構造体３２の接合が阻害されることを防止するために、当該接合される部位を避けて設けられる。
【００６１】
第１補強部材５１は、側壁部４３の長手方向に沿って複数配置された小片５１ａを備える。小片５１ａは、樹脂材料により成形された矩形の薄板状に構成される。小片５１ａは、側壁部４３の外面に、接着剤等により固定される。
【００６２】
複数の小片５１ａは、隣り合う小片５１ａ間の隙間が、小片５１ａの厚み以上であって、且つ、２ｍｍ以下に設定される。これは、小片５１ａの厚みよりも当該隙間の幅が下回ると、小片５１ａ同士が干渉し、また、上限値を超えると、小片５１ａ間の側壁部４３が袋状構造体３２の空気室内の膨張圧力によって膨張する虞がある為である。
【００６３】
例えば、小片５１ａは、側壁部４３の長手方向の長さが１０ｍｍに構成される。また、例えば、小片５１ａは、側壁部４３の長手方向に対して直交する方向の長さが、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ側の端部のそれぞれから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して側壁部４３に配置できる長さに構成される。また、好ましくは、小片５１ａの周縁は、曲面による面取りが成されている。
【００６４】
第２補強部材５２は、側壁部４３の長手方向に沿って複数配置された小片５２ａを備える。小片５２ａは、樹脂材料により成形された矩形の薄板状に構成される。小片５２ａは、側壁部４３の外面に、接着剤等により固定される。
【００６５】
複数の小片５２ａは、隣り合う小片５２ａ間の隙間が、小片５２ａの厚み以上であって、且つ、２ｍｍ以下に設定される。これは、小片５２ａの厚みよりも当該隙間の幅が下回ると、小片５２ａ同士が干渉し、また、上限値を超えると、小片５２ａ間の側壁部４３が袋状構造体３２の空気室内の膨張圧力によって膨張する虞がある為である。
【００６６】
例えば、小片５２ａは、側壁部４３の長手方向の長さが１０ｍｍに構成される。また、例えば、小片５２ａは、側壁部４３の長手方向に対して直交する方向の長さが、側壁部４３の外壁部４２側の端部及び曲折部４３ａ側の端部のそれぞれから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して側壁部４３に配置できる長さに構成される。また、好ましくは、小片５２ａの周縁は、曲面による面取りが成されている。即ち、本実施形態においては、第２補強部材５２は、第１補強部材５１と同じ構成を有する。
【００６７】
連結部４５は、一対の側壁部４３の曲折部４３ａを連結する。連結部４５は、空気室内の流体的な分断を防止するための、換言すると、空気室の連結部４５を隔てた内壁部４１側及び外壁部４２側を連続するための複数の開口４５ａを有する。
【００６８】
接続チューブ４６は、例えば、樹脂材料により構成され、可撓性を有する。接続チューブ４６は、袋状構造体３２の長手方向の一端に固定される。接続チューブ４６は、袋状構造体３２の内部空間に一端が接続され、装置本体１１の流路に接続される。接続チューブ４６は、装置本体１１の流路から袋状構造体３２の空気室へ空気の流路を構成する。
【００６９】
このような袋状構造体３２は、接着剤が塗布された複数の小片５１ａ及び複数の小片５２ａを所定の配置関係となるように並べた後、側壁部４３を補強部材４４に押しつけることで、側壁部４３に補強部材４４が固定される。
【００７０】
次に、血圧計１を使用した血圧値の測定について、図１、図３及び図４を用いて説明する。  
血圧値の測定に際して、使用者は生体、本実施形態においては手首１００にカフ１２を装着する。これにより、図３に示すように、カフ１２の袋状構造体３２が手首１００に接触する。次に、使用者は、図１に示す操作部２３を操作して、血圧値の測定開始に対応した指令の入力を行う。
【００７１】
指令の入力操作が行われた操作部２３は、測定開始に対応した電気信号を制御部２８へ出力する。制御部２８は、当該電気信号を受信すると、開閉弁２５を閉じ、ポンプ２４を駆動し、流路を介して袋状構造体３２へ圧縮空気を供給する。これにより、袋状構造体３２は膨張を開始する。
【００７２】
圧力センサ２６は、袋状構造体３２の内部空間の圧力を検知し、この圧力に対応した電気信号を制御部２８へ出力する。制御部２８は、受信した電気信号に基づいて、袋状構造体３２の内部空間の圧力が血圧測定のための所定の圧力に達しているか否かを判断する。袋状構造体３２の内部空間の圧力が当該所定の圧力に達している場合には、制御部２８は、ポンプ２４の駆動を停止する。このとき、図４に示すように、袋状構造体３２は十分に膨張しており、膨張した袋状構造体３２が手首を押圧し、手首１００内の動脈１１０を閉塞する。
【００７３】
その後、制御部２８は、開閉弁２５を制御し、開閉弁２５の開閉を繰り返すか、又は、開閉弁２５の開度を調整することで、袋状構造体３２の内部空間の圧力を減圧させる。この減圧の過程において圧力センサ２６が出力する電気信号に基づいて、制御部２８は、最高血圧及び最低血圧等の血圧値や心拍数等の測定結果を求める。制御部２８は、求めた測定結果に対応した画像信号を、表示部２２へ出力する。
【００７４】
表示部２２は、画像信号を受信すると、当該測定結果を画面に表示する。使用者は、表示部２２を視認することで、当該測定結果を確認する。なお、使用者は、測定終了後、留め具を外して手首から血圧計１を取り外す。
【００７５】
このように構成された一実施形態に係る血圧計１に用いられるカフ１２によれば、袋状構造体３２の側壁部４３に、複数の小片５１ａ、５２ａにより構成される補強部材４４を設ける。この構成により、袋状構造体３２は、内部に供給された空気によって膨張したときに、各小片５１ａ、５２ａによって側壁部４３が膨張することを抑制できる。
【００７６】
補強部材４４によって側壁部４３の膨らみを防止できることから、袋状構造体３２は、側壁部４３の膨れによる空気室内の膨張圧力の損失を防止できる。結果、内壁部４１がより膨らむことで、血管圧迫特性を向上することが可能となる。また、補強部材４４は、袋状構造体３２を手首１００に巻き付けたときに、側壁部４３等に巻皺が生じることを防止できることから、安定した血管圧迫特性を実現する効果を有する。
【００７７】
また、補強部材４４を所定の間隔を開けて複数の小片５１ａ間の隙間及び複数の小片５２ａを側壁部４３に設ける構成とすることで、側壁部４３は、複数の小片５１ａ間及び複数の小片５２ａ間で屈曲することができる。このため、袋状構造体３２は、側壁部４３の手首１００の形状に沿った形状に追従する形状追従性を有する。結果、袋状構造体３２は、手首１００にカフ１２を巻き付けたときに、手首１００の形状に追従することが可能となり、補強部材４４を備える構成であっても、内壁部４１が手首１００の表面に密着することから、袋状構造体３２の生体への密着性を高めることが可能となる。
【００７８】
このようなことから、カフ１２は、カフ幅を狭幅化した袋状構造体３２を用いても、高い脈波計測特性を実現することが可能となり、血圧計１は高い血圧計測精度を得ることができる。
【００７９】
また、袋状構造体３２は、側壁部４３の曲折部４３ａを避けて補強部材４４の第１補強部材５１及び第２補強部材５２が設けられることから、袋状構造体３２が膨張及び収縮するときに、当該膨張及び収縮を阻害することがない。
【００８０】
上述したように、一実施形態に係る血圧計１によれば、袋状構造体３２の側壁部４３に手首１００に対する形状追従性を有する補強部材４４を設けることで、袋状構造体３２が手首１００に対する形状追従性を有したまま、側壁部４３の膨張を抑制し、血管圧迫特性を向上させることができる。
【００８１】
［変形例］
次に、袋状構造体３２の第１の変形例乃至第１１の変形例について、図９乃至図１９を用いて説明する。なお、各変形例は、上述した一実施形態に係る血圧計１のカフ１２に用いられる袋状構造体であることから、袋状構造体以外の構成についての説明は省略する。また、各変形例の構成のうち、上述した一実施形態に係る血圧計１と同様の構成には同一符号を用いて説明し、詳細な説明は省略する。
【００８２】
図９は、第１の変形例に係る袋状構造体３２Ａの構成を模式的に示す斜視図、図１０は、第２の変形例に係る袋状構造体３２Ｂの構成を模式的に示す断面図、図１１は、第３の変形例に係る袋状構造体３２Ｃの構成を模式的に示す断面図、図１２は、第４の変形例に係る袋状構造体３２Ｄの構成を模式的に示す断面図、図１３は、第５の変形例に係る袋状構造体３２Ｅの構成を模式的に示す断面図、図１４は、第６の変形例に係る袋状構造体３２Ｆの構成を模式的に示す断面図である。
【００８３】
図１５は、第７の変形例に係る袋状構造体３２Ｇの構成を模式的に示す断面図、図１６は、第８の変形例に係る袋状構造体３２Ｈの構成を模式的に示す断面図、図１７は、第９の変形例に係る袋状構造体３２Ｉの構成を模式的に示す断面図、図１８は、第１０の変形例に係る袋状構造体３２Ｊの構成を模式的に示す断面図、図１９は、第１１の変形例に係る袋状構造体３２Ｋの構成を模式的に示す断面図である。
【００８４】
［第１の変形例］
図９に示すように、第１の変形例に係る袋状構造体３２Ａは、内壁部４１と、外壁部４２と、一対の側壁部４３と、一対の側壁部４３にそれぞれ設けられた補強部材４４Ａと、を備える。また、図９においては省略するが、袋状構造体３２Ａは、連結部４５及び接続チューブ４６を備える。
【００８５】
補強部材４４Ａは、補強部材４４と同じ材料により構成される。補強部材４４Ａが巻き付け方向に分割される構成により、補強部材４４Ａは、手首１００への巻き付け方向に対する形状追従性を有する。補強部材４４Ａの厚さは、０．０１ｍｍ乃至１．００ｍｍに設定される。
【００８６】
図９に示すように、補強部材４４Ａは、側壁部４３の曲折部４３ａから内壁部４１側に設けられた第１補強部材５１Ａと、曲折部４３ａから外壁部４２側に設けられた第２補強部材５２Ａと、を備えている。
【００８７】
第１補強部材５１Ａは、側壁部４３の長手方向に沿って複数配置された小片５１ａを、内壁部４１及び外壁部４２の対向する方向に２列備える。小片５１ａは、矩形の薄板状に構成される。小片５１ａは、側壁部４３の外面に、接着剤等により固定される。
【００８８】
複数の小片５１ａは、側壁部４３の長手方向に隣り合う小片５１ａ間の隙間が、小片５１ａの厚み以上であって、且つ、２ｍｍ以下に設定される。小片５１ａは、側壁部４３の長手方向の長さが１０ｍｍに構成される。また、例えば、小片５１ａは、側壁部４３の長手方向に対して直交する方向の長さが、側壁部４３の内壁部４１側の端部から、曲折部４３ａ側の端部から、及び、当該長手方向に対して直交する方向に隣り合う小片５１ａの間が、それぞれから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して側壁部４３に配置できる長さに構成される。また、好ましくは、小片５１ａの周縁は、曲面による面取りが成されている。
【００８９】
第２補強部材５２Ａは、側壁部４３の長手方向に沿って複数配置された小片５２ａを、内壁部４１及び外壁部４２の対向する方向に２列備える。即ち、本変形例においては、第２補強部材５２Ａは、第１補強部材５１Ａと同じ構成を有する。
【００９０】
このように構成された袋状構造体３２Ａは、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、手首１００に対する形状追従性を有したまま、側壁部４３の膨張を抑制し、血管圧迫特性を向上させることができる。加えて、袋状構造体３２Ａは、第１補強部材５１Ａ及び第２補強部材５２Ａが内壁部４１及び外壁部４２の対向する方向に分割して配置されることから、膨張及び収縮するときに、展開性及び折畳性が向上する。これにより、袋状構造体３２Ａは、手首１００への密着性がより向上し、高い血圧計測精度を得ることができる。
【００９１】
［第２の変形例］
図１０に示すように、第２の変形例に係る袋状構造体３２Ｂは、内壁部４１と、外壁部４２と、一対の側壁部４３と、一対の側壁部４３にそれぞれ設けられた補強部材４４Ｂと、を備える。また、図１０においては省略するが、袋状構造体３２Ｂは、連結部４５及び接続チューブ４６を備える。
【００９２】
補強部材４４Ｂは、補強部材４４と同じ材料により構成される。補強部材４４Ｂが巻き付け方向に分割される構成により、補強部材４４Ｂは、手首１００への巻き付け方向に対する形状追従性を有する。補強部材４４Ｂの厚さは、０．０１ｍｍ乃至１．００ｍｍに設定される。
【００９３】
図１０に示すように、補強部材４４Ｂは、側壁部４３の曲折部４３ａから内壁部４１側に設けられた第１補強部材５１Ｂと、曲折部４３ａから外壁部４２側に設けられた第２補強部材５２と、を備えている。
【００９４】
第１補強部材５１Ｂは、側壁部４３の長手方向に沿って複数配置された小片５１ａを備える。小片５１ａは、樹脂材料により成形された矩形の薄板状に構成される。小片５１ａは、側壁部４３の外面に、接着剤等により固定される。
【００９５】
複数の小片５１ａは、隣り合う小片５１ａ間の隙間が、小片５１ａの厚み以上であって、且つ、２ｍｍ以下に設定される。これは、小片５１ａの厚みよりも当該隙間の幅が下回ると、小片５１ａ同士が干渉し、また、上限値を超えると、小片５１ａ間の側壁部４３が袋状構造体３２の空気室内の膨張圧力によって膨張する虞がある為である。
【００９６】
例えば、小片５１ａは、側壁部４３の長手方向の長さが９ｍｍに構成される。また、例えば、小片５１ａは、側壁部４３の長手方向に対して直交する方向の長さが、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ側の端部のそれぞれから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して側壁部４３に配置できる長さに構成される。また、好ましくは、小片５１ａの周縁は、曲面による面取りが成されている。
【００９７】
第２補強部材５２は、側壁部４３の長手方向に沿って複数配置された小片５２ａを備える。小片５２ａは、第１補強部材５２Ｂに用いられる小片５２ａよりも側壁部４３の長手方向に長い矩形の薄板状に構成される。また、第２補強部材５２は、小片５２ａの当該長手方向の長さが長いことから、第１補強部材５１Ｂの小片５１ａよりも用いられる数が少なく設定される。例えば、小片５２ａは、側壁部４３の長手方向の長さが１０ｍｍに構成される。換言すると、第１補強部材５１Ａは、第２補強部材５２よりも多く小片５１ａに分割される構成である。
【００９８】
即ち、補強部材４４Ｂは、上述した補強部材４４の第１補強部材５１の小片５１ａを、側壁部４３の長手方向で短くし、且つ、用いる数を増加させた構成である。
【００９９】
このように構成された袋状構造体３２Ｂは、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、手首１００に対する形状追従性を有したまま、側壁部４３の膨張を抑制し、血管圧迫特性を向上させることができる。
【０１００】
加えて、袋状構造体３２Ｂは、手首１００と接触する内壁部４１側の第１補強部材５１Ｂを基材３１側の第２補強部材５２よりも小さい形状としていることから、結果、第１補強部材５１Ｂは第２補強部材５２よりも多くの小片５１ａに分割される構成である。袋状構造体３２Ｂは、手首１００に巻き付けられたときに、手首１００側の曲率半径が基材３１側の曲率半径よりも小さくなる。このため、第１補強部材５１Ｂの小片５１ａを、第２補強部材５２の小片５２ａよりも側壁部４３の長手方向で短くすることで、曲率半径の小さい手首１００側に、より高い形状追従性を付与することが可能となる。結果、袋状構造体３２Ｂは、手首１００の形状に沿った形状追従性が向上し、手首１００への密着性がより向上し、高い血圧計測精度を得ることができる。
【０１０１】
［第３の変形例］
図１１に示すように、第３の変形例に係る袋状構造体３２Ｃは、内壁部４１と、外壁部４２と、一対の側壁部４３と、一対の側壁部４３にそれぞれ設けられた補強部材４４Ｃと、を備える。また、図１１においては省略するが、袋状構造体３２Ｃは、連結部４５及び接続チューブ４６を備える。
【０１０２】
補強部材４４Ｃは、補強部材４４と同じ材料により構成される。補強部材４４Ｃ自体に柔軟性を持たせることで、補強部材４４Ｃは、手首１００への巻き付け方向に対する形状追従性を有する。補強部材４４Ｃの厚さは、０．０１ｍｍ乃至１．００ｍｍに設定される。
【０１０３】
図１１に示すように、補強部材４４Ｃは、側壁部４３の曲折部４３ａから内壁部４１側に設けられた第１補強部材５１Ｃと、曲折部４３ａから外壁部４２側に設けられた第２補強部材５２Ｃと、を備えている。
【０１０４】
第１補強部材５１Ｃは、メッシュ状に構成され、側壁部４３の長手方向に沿って延びる矩形状に構成される。第１補強部材５１Ｃは、メッシュ状に構成されることで高い柔軟性を有する。第１補強部材５１Ｃは、側壁部４３の外面に、接着剤等により固定される。第１補強部材５１Ｃは、側壁部４３の長手方向に対して直交する方向の長さが、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ側の端部のそれぞれから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して側壁部４３に配置できる長さに構成される。
【０１０５】
第２補強部材５２Ｃは、メッシュ状に構成され、側壁部４３の長手方向に沿って延びる矩形状に構成される。即ち、本変形例においては、第２補強部材５２Ｃは、第１補強部材５１Ｃと同じ構成を有する。
【０１０６】
このように構成された袋状構造体３２Ｃは、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、手首１００に対する形状追従性を有したまま、側壁部４３の膨張を抑制し、血管圧迫特性を向上させることができる。
【０１０７】
加えて、袋状構造体３２Ｃは、一対の側壁部４３に、一つのメッシュ状の第１補強部材５１Ｃ及び一つのメッシュ状の第２補強部材５２Ｃにより構成される補強部材４４Ｃを一対設ける構成である。このため、袋状構造体３２Ｃは、側壁部４３に第１補強部材５１Ｃ及び第２補強部材５２Ｃを固定するときに、接着剤を塗布する構成や、第１補強部材５１Ｃ及び第２補強部材５２Ｃを位置合わせする工程が容易となり、高い生産性を有する。
【０１０８】
［第４の変形例］
図１２に示すように、第４の変形例に係る袋状構造体３２Ｄは、内壁部４１と、外壁部４２と、一対の側壁部４３と、一対の側壁部４３にそれぞれ設けられた補強部材４４Ｄと、を備える。また、図１２においては省略するが、袋状構造体３２Ｄは、連結部４５及び接続チューブ４６を備える。
【０１０９】
補強部材４４Ｄは、補強部材４４Ｃと同じ材料により構成される。補強部材４４Ｄ自体に柔軟性を持たせること、及び、補強部材４４Ｄが巻き付け方向に分割される構成により、補強部材４４Ｄは、手首１００への巻き付け方向に対する形状追従性を有する。補強部材４４Ｄの厚さは、０．０１ｍｍ乃至１．００ｍｍに設定される。
【０１１０】
図１２示すように、補強部材４４Ｄは、側壁部４３の曲折部４３ａから内壁部４１側に設けられた第１補強部材５１Ｄと、曲折部４３ａから外壁部４２側に設けられた第２補強部材５２Ｄと、を備えている。
【０１１１】
第１補強部材５１Ｄは、メッシュ状に構成され、側壁部４３の長手方向に沿って複数配置された小片５１ａを備える。小片５１ａは、矩形の薄板状に構成され、メッシュ状に構成されることで柔軟性を有する。第１補強部材５１Ｄは、側壁部４３の外面に、接着剤等により固定される。複数の小片５１ａは、隣り合う小片５１ａ間の隙間が、小片５１ａの厚み以上であって、且つ、２ｍｍ以下に設定される。小片５１ａは、側壁部４３の長手方向の長さが１０ｍｍに構成される。また、例えば、小片５１ａは、側壁部４３の長手方向に対して直交する方向の長さが、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ側の端部のそれぞれから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して側壁部４３に配置できる長さに構成される。また、好ましくは、小片５１ａの周縁は、曲面による面取りが成されている。
【０１１２】
第２補強部材５２Ｄは、メッシュ状に構成され、側壁部４３の長手方向に沿って複数配置された小片５２ａを備える。即ち、本変形例においては、第２補強部材５２Ｄは、第１補強部材５１Ｄと同じ構成を有する。
【０１１３】
このように構成された袋状構造体３２Ｄは、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、手首１００に対する形状追従性を有したまま、側壁部４３の膨張を抑制し、血管圧迫特性を向上させることができる。
【０１１４】
加えて、袋状構造体３２Ｄは、第１補強部材５１Ｄ及び第２補強部材５２Ｄを構成する複数の小片５１ａ、５２ａをメッシュ状に構成することで、第１補強部材５１Ｄ及び第２補強部材５２Ｄが高い柔軟性を有する。結果、袋状構造体３２Ｄは、手首１００に対する形状追従性が向上するとともに、袋状構造体３２Ｄの長手方向及び巻き付け方向に対して直交する方向（幅方向）への屈曲性がさらに向上することから、手首１００への密着性が向上する。
【０１１５】
［第５の変形例］
図１３に示すように、第５の変形例に係る袋状構造体３２Ｅは、内壁部４１と、外壁部４２と、一対の側壁部４３と、一対の側壁部４３にそれぞれ設けられた補強部材４４Ｅと、を備える。また、図１３においては省略するが、袋状構造体３２Ｅは、連結部４５及び接続チューブ４６を備える。
【０１１６】
補強部材４４Ｅは、補強部材４４と同じ材料により構成される。補強部材４４Ｅが巻き付け方向に分割される構成により、補強部材４４Ｅは、手首１００への巻き付け方向に対する形状追従性を有する。補強部材４４Ｅの厚さは、０．０１ｍｍ乃至１．００ｍｍに設定される。
【０１１７】
図１３示すように、補強部材４４Ｅは、側壁部４３の曲折部４３ａから内壁部４１側に設けられた第１補強部材５１Ｅと、曲折部４３ａから外壁部４２側に設けられた第２補強部材５２Ｅと、を備えている。
【０１１８】
第１補強部材５１Ｅは、側壁部４３の長手方向に沿って複数配置された小片５１ａを備える。小片５１ａは、樹脂材料により成形された楕円形の薄板状に構成される。小片５１ａは、側壁部４３の外面に、接着剤等により固定される。
【０１１９】
複数の小片５１ａは、隣り合う小片５１ａ間の隙間が、小片５１ａの厚み以上であって、且つ、２ｍｍ以下に設定される。小片５１ａは、例えば、側壁部４３の長手方向の長さが１０ｍｍに構成される。また、例えば、小片５１ａは、側壁部４３の長手方向に対して直交する方向の長さが、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ側の端部のそれぞれから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して側壁部４３に配置できる長さに構成される。
【０１２０】
即ち、小片５１ａは、上述した一実施形態の補強部材４４の内接楕円形状に構成される。また、好ましくは、小片５１ａの周縁は、曲面による面取りが成されている。
【０１２１】
第２補強部材５２は、側壁部４３の長手方向に沿って複数配置された小片５２ａを備える。小片５２ａは、樹脂材料により成形された楕円形の薄板状に構成される。即ち、本変形例においては、第２補強部材５２Ｅは、第１補強部材５１Ｅと同じ構成を有する。
【０１２２】
このように構成された袋状構造体３２Ｅは、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、手首１００に対する形状追従性を有したまま、側壁部４３の膨張を抑制し、血管圧迫特性を向上させることができる。
【０１２３】
［第６の変形例］
図１４に示すように、第６の変形例に係る袋状構造体３２Ｆは、内壁部４１と、外壁部４２と、一対の側壁部４３と、一対の側壁部４３にそれぞれ設けられた補強部材４４Ｆと、を備える。また、図１４においては省略するが、袋状構造体３２Ｆは、連結部４５及び接続チューブ４６を備える。
【０１２４】
補強部材４４Ｆは、補強部材４４と同じ材料により構成される。補強部材４４Ｆが巻き付け方向に分割される構成により、補強部材４４Ｆは、手首１００への巻き付け方向に対する形状追従性を有する。補強部材４４Ｆの厚さは、０．０１ｍｍ乃至１．００ｍｍに設定される。
【０１２５】
図１４示すように、補強部材４４Ｆは、側壁部４３の曲折部４３ａから内壁部４１側に設けられた第１補強部材５１Ｆと、曲折部４３ａから外壁部４２側に設けられた第２補強部材５２Ｆと、を備えている。
【０１２６】
第１補強部材５１Ｆは、側壁部４３の長手方向に沿って複数配置された小片５１ａを備える。小片５１ａは、樹脂材料により成形された異形の薄板状に構成される。ここで、異形とは、矩形以外の多角形や、円及び楕円以外の形状である。例えば、小片５１ａは、側壁部４３の長手方向の側片が、当該長手方向に対して傾斜する平行四辺形に構成される。小片５１ａは、側壁部４３の外面に、接着剤等により固定される。なお、小片５１ａは三角形等であってもよい。
【０１２７】
複数の小片５１ａは、隣り合う小片５１ａ間の隙間が、小片５１ａの厚み以上であって、且つ、２ｍｍ以下に設定される。また、例えば、小片５１ａは、側壁部４３の長手方向に対して直交する方向の長さが、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ側の端部のそれぞれから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して側壁部４３に配置できる長さに構成される。また、好ましくは、小片５１ａの周縁は、曲面による面取りが成されている。
【０１２８】
第２補強部材５２Ｆは、側壁部４３の長手方向に沿って複数配置された小片５２ａを備える。小片５２ａは、樹脂材料により成形された異形の薄板状に構成される。即ち、本変形例においては、第２補強部材５２Ｅは、第１補強部材５１Ｅと同じ構成を有する。また、第１補強部材５１Ｅ及び第２補強部材５２Ｅは、側壁部４３の曲折部４３ａを中心とした鏡像形状に、小片５１ａ、５２ａが配置される。
【０１２９】
このように構成された袋状構造体３２Ｆは、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、手首１００に対する形状追従性を有したまま、側壁部４３の膨張を抑制し、血管圧迫特性を向上させることができる。
【０１３０】
［第７の変形例］
図１５に示すように、第７の変形例に係る袋状構造体３２Ｇは、内壁部４１と、外壁部４２と、一対の側壁部４３と、一対の側壁部４３にそれぞれ設けられた補強部材４４Ｇと、を備える。また、図１５においては省略するが、袋状構造体３２Ｇは、連結部４５及び接続チューブ４６を備える。
【０１３１】
補強部材４４Ｇは、補強部材４４と同じ材料により構成される。補強部材４４Ｇは、補強部材４４Ｇが巻き付け方向に部分的に分割される構成により、手首１００への巻き付け方向に対する形状追従性を有する。補強部材４４Ｇの厚さは、０．０１ｍｍ乃至１．００ｍｍに設定される。
【０１３２】
補強部材４４Ｇは、側壁部４３の曲折部４３ａから内壁部４１側に設けられた第１補強部材５１Ｇと、曲折部４３ａから外壁部４２側に設けられた第２補強部材５２Ｇと、を備えている。
【０１３３】
第１補強部材５１Ｇは、側壁部４３の長手方向に沿って複数配置された小片５１ａと、小片５１ａ間に設けられた小片５１ａを側壁部４３の長手方向に直交する方向で一体に接続する複数の接続部５１ｂと、を備える。第１補強部材５１Ｇは、成形時に複数の小片５１ａ及び複数の接続部５１ｂが一体に設けられる。第１補強部材５１Ｇは、複数の小片５１ａ及び複数の接続部５１ｂを、樹脂材料を用いて一体に成形することで製造される。第１補強部材５１Ｇは、側壁部４３の外面に、接着剤等により固定される。
【０１３４】
小片５１ａは、矩形の薄板状に構成される。複数の小片５１ａは、隣り合う小片５１ａ間の隙間が、小片５１ａの厚み以上であって、且つ、２ｍｍ以下に設定される。これは、小片５１ａの厚みよりも当該隙間の幅が下回ると、小片５１ａ同士が干渉し、また、上限値を超えると、小片５１ａ間の側壁部４３が袋状構造体３２の空気室内の膨張圧力によって膨張する虞がある為である。
【０１３５】
例えば、小片５１ａは、側壁部４３の長手方向の長さが１０ｍｍに構成される。また、例えば、小片５１ａは、側壁部４３の長手方向に対して直交する方向の長さが、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ側の端部のそれぞれから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して側壁部４３に配置できる長さに構成される。また、好ましくは、小片５１ａの周縁は、曲面による面取りが成されている。
【０１３６】
接続部５１ｂは、側壁部４３の長手方向に直交する方向で複数の小片５１ａの内壁部４１側に設けられる。換言すると、接続部５１ｂは、補強部材４４Ｇが側壁部４３に固定された状態で、隣り合う小片５１ａの端部間を手首１００側で一体に接続する。接続部５１ｂは、例えば、側壁部４３の長手方向に直交する方向の幅が０．２ｍｍ乃至０．４ｍｍの範囲に設定される。これは、手首１００へ袋状構造体３２Ｇを巻き付けたときに、小片５１ａによる形状追従性を低下させず、側壁部４３の変形を阻害しないためである。なお、第１補強部材５１Ｇは、第１補強部材５１Ｇを側壁部４３に固定した後に、当該接続部５１ｂが破断すると上述した一実施形態の第１補強部材５１と同様の構成となることから、接続部５１ｂは、破断する虞のある寸法形状でよい。
【０１３７】
第２補強部材５２Ｇは、側壁部４３の長手方向に沿って複数配置された小片５２ａと、小片５２ａ間に設けられた小片５２ａを側壁部４３の長手方向に直交する方向で一体に接続する複数の接続部５２ｂと、を備える。第２補強部材５２Ｇは、成形時に複数の小片５２ａ及び複数の接続部５２ｂが一体に設けられる。第２補強部材５２Ｇは、側壁部４３の外面に、接着剤等により固定される。
【０１３８】
小片５２ａは、樹脂材料により成形された矩形の薄板状に構成される。複数の小片５２ａは、隣り合う小片５２ａ間の隙間が、小片５２ａの厚み以上であって、且つ、２ｍｍ以下に設定される。これは、第１補強部材５１Ｇの小片５１ａと同じ理由である。例えば、小片５２ａは、側壁部４３の長手方向の長さが１０ｍｍに構成される。また、例えば、小片５２ａは、側壁部４３の長手方向に対して直交する方向の長さが、側壁部４３の外壁部４２側の端部及び曲折部４３ａ側の端部のそれぞれから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して側壁部４３に配置できる長さに構成される。また、好ましくは、小片５２ａの周縁は、曲面による面取りが成されている。
【０１３９】
接続部５２ｂは、側壁部４３の長手方向に直交する方向で複数の小片５２ａの内壁部４１側に設けられる。換言すると、接続部５２ｂは、補強部材４４Ｇが側壁部４３に固定された状態で、隣り合う小片５２ａの端部間を手首１００側で一体に接続する。接続部５２ｂは、例えば、側壁部４３の長手方向に直交する方向の幅が０．２ｍｍ乃至０．４ｍｍの範囲に設定される。これは、接続部５１ｂと同じく、手首１００へ袋状構造体３２Ｇを巻き付けたときに、小片５２ａによって形状追従性を有するために、側壁部４３の変形を阻害しないためである。なお、第２補強部材５２Ｇは、第２補強部材５２Ｇを側壁部４３に固定した後に、当該接続部５２ｂが破断すると上述した一実施形態の第２補強部材５２と同様の構成となることから、接続部５２ｂは、破断する虞のある寸法形状でよい。即ち、本変形例においては、第２補強部材５２Ｅは、第１補強部材５１Ｅと同じ構成を有する。
【０１４０】
このような第１補強部材５１Ｇ及び第２補強部材５２Ｇは、手首１００に袋状構造体３２を巻き付けたときに、曲率半径が小さくなる側の小片５１ａ、５２ａの端部を接続部５１ｂ、５２ｂで接続する構成である。
【０１４１】
このように構成された袋状構造体３２Ｇは、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、手首１００に対する形状追従性を有したまま、側壁部４３の膨張を抑制し、血管圧迫特性を向上させることができる。加えて、袋状構造体３２Ｇは、袋状構造体３２Ｇに形状追従性を持たせるために、第１補強部材５１Ｇ及び第２補強部材５２Ｇを実質的に複数の小片５１ａ、５２ａに分割する構成としているが、複数の小片５１ａ、５２ａは、隣り合う小片５１ａ、５２ａ同士が、それぞれ複数の接続部５１ｂ、５２ｂで接続される。このため第１補強部材５１Ｇ及び第２補強部材５２Ｇは、一体成形品であることから、袋状構造体３２Ｇは、側壁部４３に第１補強部材５１Ｇ及び第２補強部材５２Ｇを固定するときに、接着剤を塗布する工程や、第１補強部材５１Ｇ及び第２補強部材５２Ｇを位置合わせする工程が容易となり、高い生産性を有する。
【０１４２】
［第８の変形例］
図１６に示すように、第８の変形例に係る袋状構造体３２Ｈは、内壁部４１と、外壁部４２と、一対の側壁部４３と、一対の側壁部４３にそれぞれ設けられた補強部材４４Ｈと、を備える。また、図１６においては省略するが、袋状構造体３２Ｈは、連結部４５及び接続チューブ４６を備える。
【０１４３】
補強部材４４Ｈは、補強部材４４と同じ材料により構成される。補強部材４４Ｈが巻き付け方向に部分的に分割される構成により、補強部材４４Ｈは、手首１００への巻き付け方向に対する形状追従性を有する。補強部材４４Ｈの厚さは、０．０１ｍｍ乃至１．００ｍｍに設定される。
【０１４４】
補強部材４４Ｈは、側壁部４３の内壁部４１側から外壁部４２側に渡って連続して設けられ、側壁部４３の長手方向に沿って複数配置された小片５３を備える。小片５３は、樹脂材料に成形された矩形の薄板状に構成され、側壁部４３の曲折部４３ａに沿ったミシン目５３ａを有する。ミシン目５３ａは、所定の間隔を開けて一方向に沿って設けられた複数の小孔５３ｂにより構成される。複数の小孔５３ｂは、０．４ｍｍ乃至０．５ｍｍのピッチ間隔で小片５３に配置される。小片５３は、側壁部４３の外面に、接着剤等により固定される。
【０１４５】
複数の小片５３は、隣り合う小片５３間の隙間が、小片５３の厚み以上であって、且つ、２ｍｍ以下に設定される。また、例えば、小片５３は、側壁部４３の長手方向に対して直交する方向の長さが、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び外壁部４２側の端部のそれぞれから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して側壁部４３に配置できる長さに構成される。また、好ましくは、小片５３の周縁は、曲面による面取りが成されている。
【０１４６】
側壁部４３に固定された小片５３は、側壁部４３が曲折部４３ａに沿って折りたたまれたときに、ミシン目５３ａに沿って曲折可能に構成される。
【０１４７】
このように構成された袋状構造体３２Ｈは、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、手首１００に対する形状追従性を有したまま、側壁部４３の膨張を抑制し、血管圧迫特性を向上させることができる。
【０１４８】
加えて、袋状構造体３２Ｇは、補強部材４４Ｈを、曲折部４３ａに沿ったミシン目５３ａを有する小片５３を側壁部４３の長手方向に沿って配置する構成である。このため、補強部材４４Ｈを構成する小片５３の数が側壁部４３の長手方向に配置される数でよく、小片５３の数を低減できる。結果、側壁部４３に補強部材４４を固定するときに、接着剤を塗布する工程や、小片５３を位置合わせする工程が容易となり、高い生産性を有する。
【０１４９】
また、小片５３は、ミシン目５３ａに沿って曲折する構成であることから、側壁部４３の曲折部４３ａを中心とした折畳性を低減することなく、このため、袋状構造体３２Ｈが膨張及び収縮するときに、当該膨張及び収縮を阻害することがない。また、袋状構造体３２Ｈは、袋状構造体３２Ｈの膨張及び収縮の繰り返しによってミシン目５３ａに沿って小片５３が破断しても、上述した一実施形態の第１補強部材５１及び第２補強部材５２と同様の構成となることから、一実施形態の袋状構造体３２と同様の効果を奏する。
【０１５０】
［第９の変形例］
図１７に示すように、第９の変形例に係る袋状構造体３２Ｉは、内壁部４１と、外壁部４２と、一対の側壁部４３Ｉと、一対の側壁部４３Ｉにそれぞれ設けられた補強部材４４と、を備える。また、図１７においては省略するが、袋状構造体３２Ｉは、連結部４５及び接続チューブ４６を備える。
【０１５１】
側壁部４３Ｉは、内壁部４１及び外壁部４２を連続する平面状に設けられ、袋状構造体３２Ｈの内部空間に向かって曲折するための折り畳み部４３Ｉａが内壁部４１及び外壁部４２の対向する方向で略中央に設けられる。折り畳み部４３Ｉａは、例えば、シート部材を成形するときに部分的に設けた凹部等によって構成される。
【０１５２】
このように構成された袋状構造体３２Ｉは、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、手首１００に対する形状追従性を有したまま、側壁部４３の膨張を抑制し、血管圧迫特性を向上させることができる。
【０１５３】
また、袋状構造体３２Ｉは、予め側壁部４３Ｉを袋状構造体３２Ｉの内部空間に向かって曲折されることを要さず、平面状の側壁部４３Ｉであればよい。また、補強部材４４は、複数の小片５１ａ、５２ａにより構成される第１補強部材５１及び第２補強部材５２を、側壁部４３Ｉの折り畳み部４３Ｉａを挟んで内壁部４１側及び外壁部４２側にそれぞれ設ける構成である。このため、第１補強部材５１及び第２補強部材５２の間の隙間に折り畳み部４３Ｉａが配置され、側壁部４３Ｉが折り畳み部４３Ｉａ以外で折りたたまれることを防止できる。結果、袋状構造体３２Ｉは、側壁部４３Ｉを平面状とすることが可能となり、製造が容易となる。
【０１５４】
［第１０の変形例］
図１８に示すように、第１０の変形例に係る袋状構造体３２Ｊは、内壁部４１と、外壁部４２と、一対の側壁部４３Ｊと、一対の側壁部４３Ｊにそれぞれ設けられた補強部材４４と、連結部４５と、を備える。また、図１８においては省略するが、袋状構造体３２Ｊは、接続チューブ４６を備える。
【０１５５】
一対の側壁部４３Ｊは、内壁部４１及び外壁部４２が対向する方向で一対の側壁部４３が複数設けられた多段に構成される。例えば、一対の側壁部４３Ｊは、内壁部４１及び外壁部４２が対向する方向で二つの側壁部４３が一体に設けられる。補強部材４４及び連結部４５は、二つの側壁部４３にそれぞれ設けられる。
【０１５６】
このように構成された袋状構造体３２Ｊは、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、手首１００に対する形状追従性を有したまま、側壁部４３の膨張を抑制し、血管圧迫特性を向上させることができる。
【０１５７】
加えて、袋状構造体３２Ｊは、側壁部４３Ｊが複数個所で内部空間に折り曲げられることから、手首１００を圧迫する方向に袋状構造体３２Ｊが膨れやすくなるため、生体形状に沿い易く、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる。また、袋状構造体３２Ｊは、蛇腹効果が増す。
【０１５８】
［第１１の変形例］
図１９に示すように、第１０の変形例に係る袋状構造体３２Ｋは、内壁部４１と、外壁部４２と、一対の側壁部４３と、一対の側壁部４３にそれぞれ設けられた補強部材４４と、連結部４５と、を複数備える。換言すると、袋状構造体３２Ｋは、二つの袋状構造体３２同士を、一方の内壁部４１及び他方の外壁部４２同士を接合し、接合した一方の内壁部４１及び他方の外壁部４２に、二つの袋状構造体３２を流体的に連通する連通孔４７を設ける。また、図１９においては省略するが、袋状構造体３２Ｋは、二つの袋状構造体３２の一方に接続チューブ４６を備える。
【０１５９】
このような袋状構造体３２Ｋは、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる。また、袋状構造体３２Ｋは、二つの袋状構造体３２同士を接合し、二つの袋状構造体３２の内部空間は連通孔４７により流体的に連通する。
【０１６０】
このため、袋状構造体３２Ｋは、カフ１２に用いることで、上述した袋状構造体３２と同様に、カフ幅を狭幅化した場合であっても、手首１００に対する形状追従性を有したまま、側壁部４３の膨張を抑制し、血管圧迫特性を向上させることができる。
【０１６１】
加えて、袋状構造体３２Ｋは、手首１００を圧迫する方向に二つの袋状構造体３２がそれぞれ膨張するため、生体形状に沿い易く、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができる。また、袋状構造体３２Ｋは、蛇腹効果が増す。
【０１６２】
なお、本発明は、上記実施形態及び各変形例に限定されない。例えば、上述した例では、袋状構造体３２は、補強部材４４を側壁部４３の外面に接着剤により固定する構成を説明したがこれに限定されない。例えば、図２０に示す他の例に係る袋状構造体３２の側壁部４３及び補強部材４４に示すように、補強部材４４を構成する小片５１ａ、５２ａを、側壁部４３の内部に設ける構成であってもよい。このような袋状構造体３２は、シート部材内に小片５１ａ、５２ａが配置されるように、インサート成形することで製造できる。勿論、補強部材４４以外の上述した各補強部材を側壁部４３内にインサートする構成であってもよい。
【０１６３】
また、袋状構造体３２は、側壁部４３に設けられる補強部材４４が、巻き付け方向に分割されるか、又は、自身に柔軟性を持たせることで、手首１００に対して形状追従性を有する構成であれば他の構成であってもよい。例えば、第１補強部材に上記実施形態又は各変形例のいずれかの構成を用い、第２補強部材に第１補強部材とは異なる上記のいずれかの構成を用いるといったように、上記実施形態及び各変形例の構成を組み合わせてもよい。
【０１６４】
また、袋状構造体３２は、外壁部４２及び側壁部４３の隅部や、側壁部４３の先端等の各部位の厚さを他部と異ならせることで、適宜、断面二次モーメントを増減させる構成や、側壁部４３の折り畳み特性を改善する等の形状部を設ける構成であってもよい。
【０１６５】
また、上述した袋状構造体３２Ｄは、内壁部４１側の第１補強部材５１Ｄ及び外壁部４２側の第２補強部材５２Ｄのそれぞれを、メッシュ状の複数の小片５１ａ、５２ａとした構成を説明したがこれに限定されない。例えば、袋状構造体は、手首１００に巻き付けたときに曲率半径が小さくなる内壁部４１側の第１補強部材５１Ｄをメッシュ状の複数の小片５１ａにより構成し、外壁部４２側を分割していない第２補強部材５２Ｃで構成してもよい。
【０１６６】
さらに、上述した袋状構造体３２Ｇは、側壁部４３の長手方向に沿った複数の小片５１ａ、５２ａ間を複数の接続部５１ｂ、５２ｂで一体に接続した一つの成形品で補強部材５１Ｇ、５２Ｇのそれぞれを構成する例を説明したがこれに限定されない。例えば、補強部材は、二つの隣り合う小片を、接続部で一体に成形した成形品を側壁部４３の長手方向に沿って複数配置する構成であってもよく、また、三つの隣り合う小片を二つの接続部で一体に成形する構成であってもよい。
【０１６７】
即ち、本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で種々に変形することが可能である。また、各実施形態は可能な限り適宜組み合わせて実施してもよく、その場合組み合わせた効果が得られる。更に、上記実施形態には種々の段階の発明が含まれており、開示される複数の構成要件における適当な組み合わせにより種々の発明が抽出され得る。例えば、実施形態に示される全構成要件からいくつかの構成要件が削除されても、発明が解決しようとする課題の欄で述べた課題が解決でき、発明の効果の欄で述べられている効果が得られる場合には、この構成要件が削除された構成が発明として抽出され得る。
【実施例】
【０１６８】
本発明の特徴をより具体的にするために、以下、実施例及び評価試験について説明する。ただし、本発明の範囲は、以下の実施例に限定されるものではない。なお、以下の実施例１乃至実施例１０、並びに、比較例１及び比較例２の袋状構造体の幅Ｈは２７ｍｍとした。
【０１６９】
［実施例１］
一実施形態に係る袋状構造体３２を作製した。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の材料には、熱硬化性エラストマーとして、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が２５のシリコーン材料を用いた。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の厚みは０．１５ｍｍとした。補強部材４４の材料には、ポリエチレンテレフタレート樹脂を用いた。補強部材４４の厚みは０．１０ｍｍとした。また、補強部材４４の小片５１ａ、５２ａは、側壁部４３の長手方向の長さを１０ｍｍとした。また、小片５１ａ、５２ａは、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ、並びに、外壁部４２側の端部及び曲折部４３ａから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して設置できる形状とした。また、複数の小片５１ａの間隔、及び、複数の小片５２ａの間隔を０．２ｍｍ乃至０．５ｍｍの範囲となるように、接着剤により側壁部４３に複数固定した。
【０１７０】
［実施例２］
第１の変形例に係る袋状構造体３２Ａを作製した。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の材料には、熱硬化性エラストマーとして、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が２５のシリコーン材料を用いた。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の厚みは０．１５ｍｍとした。補強部材４４Ａの材料には、ポリエチレンテレフタレート樹脂を用いた。補強部材４４Ａの厚みは０．１０ｍｍとした。また、補強部材４４Ａの小片５１ａ、５２ａは、側壁部４３の長手方向の長さを１０ｍｍとした。また、補強部材４４Ａは、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び一方の列の小片５１ａ、二つの列の小片５１ａ同士、他方の列の小片５１ａ及び曲折部４３ａ、外壁部４２側の端部及び一方の列の小片５２ａ、二つの列の小片５２ａ同士、他方の列の小片５２ａ及び曲折部４３ａを、それぞれ０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して設置できる形状とした。また、複数の小片５１ａの間隔、及び、複数の小片５２ａの間隔を０．２ｍｍ乃至０．５ｍｍの範囲となるように、接着剤により側壁部４３に複数固定した。
【０１７１】
［実施例３］
第２の変形例に係る袋状構造体３２Ｂを作製した。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の材料には、熱硬化性エラストマーとして、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が２５のシリコーン材料を用いた。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の厚みは０．１５ｍｍとした。補強部材４４Ｂの材料には、ポリエチレンテレフタレート樹脂を用いた。補強部材４４Ｂの厚みは０．１０ｍｍとした。また、補強部材４４Ｂは、小片５１ａの側壁部４３の長手方向の長さを１０ｍｍとし、小片５２ａの側壁部４３の長手方向の長さを９ｍｍとした。また、小片５１ａ、５２ａは、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ、並びに、外壁部４２側の端部及び曲折部４３ａから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して設置できる形状とした。また、複数の小片５１ａの間隔、及び、複数の小片５２ａの間隔を０．２ｍｍ乃至０．５ｍｍの範囲となるように、接着剤により側壁部４３に複数固定した。
【０１７２】
［実施例４］
第３の変形例に係る袋状構造体３２Ｃを作製した。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の材料には、熱硬化性エラストマーとして、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が２５のシリコーン材料を用いた。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の厚みは０．１５ｍｍとした。補強部材４４Ｃの材料には、ポリプロピレン樹脂材料を用いた。補強部材４４Ｃの厚みは０．２５ｍｍとした。第１補強部材５１Ｃ及び第２補強部材５２Ｃは、粗さが＃１００のメッシュ状とした。また、第１補強部材５１Ｃ及び第２補強部材５２Ｃは、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ、並びに、外壁部４２側の端部及び曲折部４３ａから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して設置できる形状とし、接着剤により側壁部４３に固定した。
【０１７３】
［実施例５］
第４の変形例に係る袋状構造体３２Ｄを作製した。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の材料には、熱硬化性エラストマーとして、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が２５のシリコーン材料を用いた。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の厚みは０．１５ｍｍとした。補強部材４４Ｄの材料には、ポリプロピレン樹脂材料を用いた。補強部材４４Ｄの厚みは０．２５ｍｍとした。また、補強部材４４Ｄの小片５１ａ、５２ａは、側壁部４３の長手方向の長さを１０ｍｍとした。小片５１ａ及び小片５２ａは、粗さが＃１００のメッシュ状とした。また、小片５１ａ、５２ａは、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ、並びに、外壁部４２側の端部及び曲折部４３ａから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して設置できる形状とした。また、複数の小片５１ａの間隔、及び、複数の小片５２ａの間隔を０．２ｍｍ乃至０．５ｍｍの範囲となるように、接着剤により側壁部４３に複数固定した。
【０１７４】
［実施例６］
第５の変形例に係る袋状構造体３２Ｅを作製した。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の材料には、熱硬化性エラストマーとして、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が２５のシリコーン材料を用いた。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の厚みは０．１５ｍｍとした。補強部材４４Ｅの材料には、ポリエチレンテレフタレート樹脂を用いた。補強部材４４Ｅの厚みは０．１０ｍｍとした。また、補強部材４４Ｅの小片５１ａ、５２ａは、側壁部４３の長手方向の長さを１０ｍｍとした。また、小片５１ａ、５２ａは、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ、並びに、外壁部４２側の端部及び曲折部４３ａから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して設置できる楕円形状とした。また、複数の小片５１ａの間隔、及び、複数の小片５２ａの間隔を０．２ｍｍ乃至０．５ｍｍの範囲となるように、接着剤により側壁部４３に複数固定した。
【０１７５】
［実施例７］
第６の変形例に係る袋状構造体３２Ｆを作製した。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の材料には、熱硬化性エラストマーとして、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が２５のシリコーン材料を用いた。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の厚みは０．１５ｍｍとした。補強部材４４Ｆの材料には、ポリエチレンテレフタレート樹脂を用いた。補強部材４４Ｆの厚みは０．１０ｍｍとした。また、補強部材４４Ｆの小片５１ａ、５２ａは、側壁部４３の長手方向の長さを１０ｍｍとした。また、小片５１ａ、５２ａは、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ、並びに、外壁部４２側の端部及び曲折部４３ａから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して設置できる多角形状として、並行四辺形とした。また、複数の小片５１ａの間隔、及び、複数の小片５２ａの間隔を０．２ｍｍ乃至０．５ｍｍの範囲となるように、接着剤により側壁部４３に複数固定した。
【０１７６】
［実施例８］
第７の変形例に係る袋状構造体３２Ｇを作製した。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３Ｇの材料には、熱硬化性エラストマーとして、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が２５のシリコーン材料を用いた。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の厚みは０．１５ｍｍとした。補強部材４４Ｇの材料には、ポリエチレンテレフタレート樹脂を用いた。補強部材４４Ｇの厚みは０．１０ｍｍとした。また、補強部材４４Ｇの小片５１ａ、５２ａは、側壁部４３の長手方向の長さを１０ｍｍとした。また、小片５１ａ、５２ａは、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ、並びに、外壁部４２側の端部及び曲折部４３ａから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して設置できる形状とした。また、複数の小片５１ａの間隔、及び、複数の小片５２ａの間隔を０．２ｍｍ乃至０．５ｍｍの範囲となるように、接着剤により側壁部４３に複数固定した。
【０１７７】
［実施例９］
第８の変形例に係る袋状構造体３２Ｈを作製した。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の材料には、熱硬化性エラストマーとして、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が２５のシリコーン材料を用いた。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の厚みは０．１５ｍｍとした。補強部材４４Ｈの材料には、ポリエチレンテレフタレート樹脂を用いた。補強部材４４Ｈの厚みは０．１０ｍｍとした。また、補強部材４４Ｈの小片５１ａ、５２ａは、側壁部４３の長手方向の長さを１０ｍｍとした。また、補強部材４４Ｈの接続部５１ｂ、５２ｂは、側壁部４３の内壁部４１及び外壁部４２が対向する方向の幅を０．２ｍｍ乃至０．４ｍｍの範囲となるようにした。また、小片５１ａ、５２ａは、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ、並びに、外壁部４２側の端部及び曲折部４３ａから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して設置できる形状とした。また、複数の小片５１ａの間隔、及び、複数の小片５２ａの間隔を０．２ｍｍ乃至０．５ｍｍの範囲となるように、接着剤により側壁部４３に複数固定した。
【０１７８】
［実施例１０］
第９の変形例に係る袋状構造体３２Ｉを作製した。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３Ｉの材料には、熱硬化性エラストマーとして、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が２５のシリコーン材料を用いた。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３Ｉの厚みは０．１５ｍｍとした。補強部材４４の材料には、ポリエチレンテレフタレート樹脂を用いた。補強部材４４の厚みは０．１０ｍｍとした。また、補強部材４４の小片５３は、側壁部４３Ｉの長手方向の長さを１０ｍｍとした。また、小片５３は、側壁部４３Ｉの、側壁部４３Ｉの内壁部４１側の端部及び外壁部４２側の端部から０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して設置できる形状とした。また、複数の小片５１ａの間隔、及び、複数の小片５２ａの間隔を０．２ｍｍ乃至０．５ｍｍの範囲となるように、接着剤により側壁部４３Ｉに複数固定した。
【０１７９】
［比較例１］
比較例１として、実施例１の袋状構造体３２の構成のうち、補強部材４４を有さない構成の袋状構造体を作製した。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の材料には、熱硬化性エラストマーとして、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が２５のシリコーン材料を用いた。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の厚みは０．１５ｍｍとした。
【０１８０】
［比較例２］
比較例２として、実施例１の袋状構造体３２の構成のうち、補強部材４４の複数の小片５１ａ及び複数の５２ａをそれぞれ一体にした第１補強部材及び第２補強部材を有する構成、即ち分割されていない第１補強部材及び第２補強部材からなる補強部材を有する袋状構造体を作製した。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の材料には、熱硬化性エラストマーとして、Ｓｈｏｒｅ Ａ硬度が２５のシリコーン材料を用いた。内壁部４１、外壁部４２及び側壁部４３の厚みは０．１５ｍｍとした。補強部材４４の材料には、ポリプロピレン樹脂材料を用いた。補強部材４４の厚みは０．１０ｍｍとした。また、第１補強部材及び第２補強部材は、側壁部４３の内壁部４１側の端部及び曲折部４３ａ、並びに、外壁部４２側の端部及び曲折部４３ａから０．３ｍｍ乃至０．５ｍｍ離して設置できる形状とし、接着剤により側壁部４３に固定した。
【０１８１】
［評価試験１］
評価試験１として、実施例１乃至実施例１０、並びに、比較例１及び比較例２の袋状構造体の膨れ評価試験を行った。
【０１８２】
膨れ評価試験としては、袋状構造体を３００ｍｍＨｇの圧力でそれぞれ３回膨張させ、目視評価によって一対の側壁部４３に膨れがあるか否かを判断した。いずれの側壁部４３も、３回とも膨れなかったものを良とし、少なくとも一方の側壁部４３に１回でも膨れが生じたものを不良とした。
【０１８３】
［評価試験２］
評価試験２として、実施例１乃至実施例１０、並びに、比較例１及び比較例２の袋状構造体の血管圧迫特性評価試験を行った。
【０１８４】
血管圧迫特性評価試験としては、実際に同一人に対して、実施例１乃至実施例１０、並びに、比較例１及び比較例２で作製した袋状構造体を組み立てた手首式血圧計（血圧計１）及び市販の上腕式血圧計で、血圧値の測定を交互に行った。血圧値の測定は、各血圧計について合計で１０回計測した。
【０１８５】
ここで上腕式血圧計として、オムロンヘルスケア株式会社製の上腕式血圧計  型式ＨＥＭ−７１２０を用いた。また、上腕式血圧計は、上腕に、各実施例及び各比較例の血圧計１は、手首１００に、それぞれ装着した。
【０１８６】
その後、上腕式血圧計で得られた血圧値と手首式血圧計で得られた血圧値との差について、標準偏差を求めた。  
上腕式血圧計で１０回測定した血圧値の標準偏差を求めたところ、７ｍｍＨｇ程度であった。この標準偏差を基準値とした。従って、上腕式血圧計で得られた血圧値と手首式血圧計で得られた血圧値との差の標準偏差が７ｍｍＨｇ未満であった袋状構造体３２は血管圧迫特性が良好である、即ち、上腕式血圧計と同等の計測精度が実現できていると判断した。これに対して、標準偏差が７ｍｍＨｇ以上であった袋状構造体３２は、血管圧迫特性が不十分である、即ち、上腕式血圧計と同等の計測精度が実現できていないと判断した。
【０１８７】
［評価試験の結果］
上記評価試験１及び評価試験２の結果として、表１に評価試験の結果を示す。
【０１８８】
【表１】
2018130161.tif 000003
【０１８９】
表１に示すように、実施例１乃至実施例１０は、評価試験１の側壁部４３の膨れ評価及び評価試験２の血管圧迫特性ともに良であった。
【０１９０】
なお、実施例４に関しては、一対の側壁部４３に設ける一対の第１補強部材５１Ｃ及び一対の第２補強部材５２Ｃがメッシュ状であるものの分割されていない構成であることから、他の実施例に比べて標準偏差値が若干高くなったものの、評価結果としては良となる基準を満たしていた。
【０１９１】
比較例１については、標準偏差値が２６ｍｍＨｇで不良となったが、これは、両側壁部４３で膨張圧力の損失が発生するため、血管圧迫特性が低下した結果であると考えられる。また、比較例２については、標準偏差値が計測できなかった。これは、比較例２の構成が、分割されていない薄板状の補強部材を有する構成であることから、補強部材が袋状構造体の変形を阻害し、結果、袋状構造体が手首１００に対する形状追従性を有さないため、袋状構造体が手首１００に密着することを補強部材が阻害したことが要因と考えられる。
【０１９２】
これらの結果から、高い血圧計測精度を得るための血圧計１のカフ１２に用いられる袋状構造体３２の側壁部４３を補強部材４４で補強するためには、形状追従性を得るために、補強部材４４が巻き付け方向に分割されるか、又は、補強部材４４自体に高い柔軟性を持たせることを要することが明らかとなった。
【０１９３】
また、これらの結果から、血圧計１のカフ１２に用いられる袋状構造体３２を上記実施形態及び各変形例の構成とすることで、カフ幅を狭幅化した場合であっても、高い血圧計測精度を得ることができ、血圧計１のカフ１２として適正な機能を有することが示された。
【符号の説明】
【０１９４】
１…血圧計、１１…装置本体、１２…カフ、２１…ケース、２２…表示部、２３…操作部、２４…ポンプ、２５…開閉弁、２６…圧力センサ、２７…電力供給部、２８…制御部、３１…基材、３１ａ…接合層、３２…袋状構造体、４１…内壁部、４２…外壁部、４３…側壁部、４３ａ…曲折部、４４…補強部材、４５…連結部、４５ａ…開口、４６…接続チューブ、４７…連通孔、５１…第１補強部材、５２…第２補強部材、５１ａ、５２ａ…小片、５１ｂ、５２ｂ…接続部、５３…小片、５３ａ…ミシン目、５３ｂ…小孔、１００…手首（生体）、１１０…動脈。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2018130161.tif 000013
【図１１】
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【図１２】
2018130161.tif 000015
【図１３】
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【図１４】
2018130161.tif 000017
【図１５】
2018130161.tif 000018
【図１６】
2018130161.tif 000019
【図１７】
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【図１８】
2018130161.tif 000021
【図１９】
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【図２０】
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