(57)【要約】      （修正有）【課題】１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するためのデバイス、システム及び方法を提供する。【解決手段】前庭刺激デバイス１は、イヤピース１２ａ、１２ｂ、熱電デバイス（ＴＥＤ）１３ａ、１３ｂ、及びコントローラ１１を備えるか、それらの構成要素から基本的になるか、又はそれらの構成要素からなり、ＴＥＤはイヤピースに熱結合され、コントローラはＴＥＤに動作可能に接続され、ＴＥＤを起動して、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように（すなわち、熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように、ＴＥＤを起動して、イヤピースを加温し、及び／又は冷却するように）構成される。【選択図】図１
2018102934.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前庭刺激デバイスであって、
イヤピースと、
前記イヤピースに熱結合される熱電デバイス（ＴＥＤ）と、
前記ＴＥＤに動作可能に接続されるコントローラとを備え、
前記コントローラは、
１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を
含む処方箋と、
前記ＴＥＤを起動して、前記処方された熱波形（複数の場合もある）を送達するように
構成される制御モジュールとを備える、前庭刺激デバイス。
【請求項２】
１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための前記１組の命
令は、処方箋データベースに記憶される、請求項１に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項３】
前記前庭刺激デバイスは、前記コントローラに動作可能に接続されるセンサを更に備え
、前記センサは前記イヤピースの温度に関連付けられるデータを前記コントローラに送信
するように構成される、請求項１又は２に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項４】
前記制御モジュールは、前記イヤピースの温度に関連付けられる前記データを用いて、
適切な熱波形（複数の場合もある）が前記患者の前庭系及び／又は神経系に送達されるの
を確実にするように構成される、請求項３に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項５】
前記イヤピースの温度に関連付けられる前記データを用いて、適切な熱波形（複数の場
合もある）が前記患者の前庭系及び／又は神経系に送達されるのを確実にすることは、前
記イヤピースの温度に関連付けられる前記データに応答して前記ＴＥＤを駆動するために
用いられる起動信号を調整することを含む、請求項４に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項６】
前記センサは前記イヤピースの温度に関連付けられるデータを前記コントローラに繰り
返し送信し、前記コントローラは前記ＴＥＤを駆動するために用いられる前記起動信号を
繰り返し調整する、請求項５に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項７】
前記コントローラは、前記イヤピースの温度が低温しきい値未満に降下するか、又は高
温しきい値を超える場合には、シャットダウンするように構成される、請求項３〜６のい
ずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項８】
前記低温しきい値は１０℃である、請求項７に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項９】
前記高温しきい値は５０℃である、請求項７又は８に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項１０】
前記コントローラは、１つ又は複数の処方箋を生成するように構成される治療モジュー
ルを更に備える、請求項１〜９のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項１１】
前記治療モジュールは、ユーザ入力を受信するのに応答して処方箋を生成するように構
成され、前記ユーザ入力は波形データベースからの熱波形の選択を含む、請求項１０に記
載の前庭刺激デバイス。
【請求項１２】
前記治療モジュールは、ユーザ入力を受信するのに応答して処方箋を生成するように構
成され、前記ユーザ入力は、波形データベースから選択された熱波形の変更を含む、請求
項１０又は１１に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項１３】
前記コントローラは、前記患者の前庭系及び／又は神経系への１つ又は複数の熱波形の
前記送達に関連付けられるデータを記憶するように構成されるフィードバックデータベー
スを更に備える、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項１４】
前記処方箋データベースは、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス
及びレジストリからなる群から選択されるデバイス内に存在する、請求項２又は１１〜１
３のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項１５】
前記処方箋データベースはレジストリ内に存在し、前記レジストリは、１つ又は複数の
医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスからの処方箋を含む、請求
項１４に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項１６】
前記１つ又は複数の医師制御デバイスのそれぞれ、及び前記１つ又は複数の医師支援デ
バイスのそれぞれが指定された地理的領域内に位置する、請求項１５に記載の前庭刺激デ
バイス。
【請求項１７】
前記指定された地理的領域は、米国、欧州、日本及び中国からなる群から選択される、
請求項１６に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項１８】
前記波形データベースは、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス及
びレジストリからなる群から選択されるデバイス内に存在する、請求項２又は１１〜１７
のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項１９】
前記波形データベースはレジストリ内に存在し、前記レジストリは、１つ又は複数の医
師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスからの熱波形を含む、請求項
１８に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項２０】
前記１つ又は複数の医師制御デバイスのそれぞれ、及び前記１つ又は複数の医師支援デ
バイスのそれぞれが指定された地理的領域内に位置する、請求項１９に記載の前庭刺激デ
バイス。
【請求項２１】
前記指定された地理的領域は、米国、欧州、日本及び中国からなる群から選択される、
請求項２０に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項２２】
前記処方箋データベース及び／又は前記波形データベースは前記コントローラ内に存在
する、請求項２又は１１〜１３のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項２３】
前記コントローラはポータブルメモリデバイスインタフェースを備え、前記処方箋デー
タベース、前記波形データベース及び／又は前記フィードバックデータベースは前記ポー
タブルメモリデバイスインタフェース内に挿入されたポータブルメモリデバイス上に存在
する、請求項１３又は２２に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項２４】
前記ポータブルメモリデバイスインタフェースはＳＤメモリカードインタフェースを含
み、前記ポータブルメモリデバイスはＳＤメモリカードを含む、請求項２３に記載の前庭
刺激デバイス。
【請求項２５】
前記コントローラは、前記患者が前記処方箋を変更及び／又は削除できないように構成
される、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項２６】
前記前庭刺激デバイスはヒートシンクを更に備え、前記ＴＥＤは前記イヤピース及び前
記ヒートシンクの間で熱結合される、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の前庭刺激デ
バイス。
【請求項２７】
１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達する方法であって、
１つ又は複数の熱波形を前記被験者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の
命令を含む処方箋を生成するステップと、
前庭刺激デバイスを用いて、前記処方された熱波形（複数の場合もある）を前記患者の
前庭系及び／又は神経系に送達するステップとを含む方法。
【請求項２８】
前記前庭刺激デバイスは請求項１〜２６のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイスであ
る、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記処方箋は前記前庭刺激デバイスを用いて生成される、請求項２７又は２８に記載の
方法。
【請求項３０】
前記処方箋は医師制御デバイスを用いて生成される、請求項２７又は請求項２８に記載
の方法。
【請求項３１】
前記処方箋を生成するステップは、波形データベースから熱波形を選択するステップを
含む、請求項２７〜３０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
前記処方箋を生成するステップは、波形データベースから選択された熱波形を変更する
ステップを含む、請求項２７〜３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
前記波形データベースは前記前庭刺激デバイス内に存在する、請求項３１又は３２に記
載の方法。
【請求項３４】
前記前庭刺激デバイスはポータブルメモリデバイスインタフェースを備え、前記波形デ
ータベースは、ポータブルメモリデバイスインタフェース内に挿入されたポータブルメモ
リデバイス上に存在する、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記ポータブルメモリデバイスインタフェースはＳＤメモリカードインタフェースを含
み、前記ポータブルメモリデバイスはＳＤメモリカードを含む、請求項３４に記載の方法
。
【請求項３６】
前記波形データベースは、医師制御デバイス、医師支援デバイス及びレジストリからな
る群から選択されるデバイス内に存在する、請求項３１又は３２に記載の前庭刺激デバイ
ス。
【請求項３７】
前記波形データベースはレジストリ内に存在し、前記レジストリは、１つ又は複数の医
師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスからの熱波形を含む、請求項
３６に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項３８】
前記１つ又は複数の医師制御デバイスのそれぞれ、及び前記１つ又は複数の医師支援デ
バイスのそれぞれが、指定された地理的領域内に位置する、請求項３７に記載の前庭刺激
デバイス。
【請求項３９】
前記指定された地理的領域は、米国、欧州、日本及び中国からなる群から選択される、
請求項３８に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項４０】
前記波形データベースは定期的に更新される、請求項３１〜３９のいずれか一項に記載
の方法。
【請求項４１】
前記処方された熱波形（複数の場合もある）に対する前記患者の反応を監視するステッ
プと、
前記処方された熱波形（複数の場合もある）に対する前記患者の反応に基づいて前記処
方箋を変更するステップと、
前記変更された処方箋に従って、１つ又は複数の熱波形を前記患者の前庭系及び／又は
神経系に送達するステップとを更に含む、請求項２７〜４０のいずれか一項に記載の方法
。
【請求項４２】
前庭刺激システムであって、
１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を
含む処方箋を生成するように構成される医師制御デバイスと、
前記処方された熱波形（複数の場合もある）を前記患者の前庭系及び／又は神経系に送
達するように構成される前庭刺激デバイスとを備える、前庭刺激システム。
【請求項４３】
前記医師制御デバイスは、その中に存在する処方箋データベースに前記処方箋を記憶す
るように構成される、請求項４２に記載の前庭刺激システム。
【請求項４４】
前記医師制御デバイスは、有線又は無線通信チャネルを介して前記処方箋を前記前庭刺
激デバイスに送信するように構成される、請求項４２又は請求項４３に記載の前庭刺激シ
ステム。
【請求項４５】
前記前庭刺激デバイスは、前記医師制御デバイス内に存在する前記処方箋データベース
にアクセスし、かつ前記処方箋データベースから前記処方箋を検索するように構成される
、請求項４３に記載の前庭刺激システム。
【請求項４６】
前記医師制御デバイスは、１つ又は複数の熱波形を生成するように更に構成され、前記
処方箋は、前記医師制御デバイスによって生成された前記熱波形のうちの１つ又は複数を
前記患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む、請求項４２〜４
５のいずれか一項に記載の前庭刺激システム。
【請求項４７】
前記前庭刺激システムは、１つ又は複数の熱波形を生成するように構成される医師支援
デバイスを更に備え、前記処方箋は、前記医師支援デバイスによって生成された前記熱波
形のうちの１つ又は複数を前記患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命
令を含む、請求項４２〜４５のいずれか一項に記載の前庭刺激システム。
【請求項４８】
前記医師支援デバイスは、その中に存在する波形データベースに、前記１つ又は複数の
熱波形を記憶するように構成される、請求項４７に記載の前庭刺激システム。
【請求項４９】
前記医師支援デバイスは、前記１つ又は複数の熱波形を、有線又は無線通信チャネルを
介して前記医師制御デバイスに送信するように構成される、請求項４７又は４８に記載の
前庭刺激システム。
【請求項５０】
前記医師制御デバイスは、前記医師支援デバイス内に存在する前記波形データベースに
アクセスし、かつ前記波形データベースから前記１つ又は複数の熱波形を検索するように
構成される、請求項４８に記載の前庭刺激システム。
【請求項５１】
前記医師制御デバイスは、前記医師支援デバイスから前記１つ又は複数の熱波形を受信
／検索するのに応答して前記処方箋を生成するように構成される、請求項４９又は５０に
記載の前庭刺激システム。
【請求項５２】
前記医師制御デバイスは、医師支援デバイス及びレジストリからなる群から選択される
デバイス内に存在する波形データベースにアクセスし、かつ該波形データベースから１つ
又は複数の熱波形を受信し、及び／又は検索するように構成される、請求項４２〜４５の
いずれか一項に記載の前庭刺激システム。
【請求項５３】
前記医師制御デバイスは、前記デバイスから前記１つ又は複数の熱波形を受信／検索す
るのに応答して、前記処方箋を生成するように構成される、請求項５２に記載の前庭刺激
システム。
【請求項５４】
前記波形データベースはレジストリ内に存在し、前記レジストリは、１つ又は複数の医
師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスからの熱波形を含む、請求項
５２又は５３に記載の前庭刺激システム。
【請求項５５】
前記１つ又は複数の医師制御デバイスのそれぞれ、及び前記１つ又は複数の医師支援デ
バイスのそれぞれが、指定された地理的領域内に位置する、請求項５４に記載の前庭刺激
デバイス。
【請求項５６】
前記指定された地理的領域は、米国、欧州、日本及び中国からなる群から選択される、
請求項５５に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項５７】
前記前庭刺激デバイスはフィードバックデータを生成するように更に構成される、請求
項４２〜５６のいずれか一項に記載の前庭刺激システム。
【請求項５８】
前記前庭刺激デバイスは、その中に存在するフィードバックデータベースに前記フィー
ドバックデータを記憶するように構成される、請求項４７〜５１のいずれか一項に記載の
前庭刺激システムに従属するような請求項５７に記載の前庭刺激システム。
【請求項５９】
前記前庭刺激デバイスは、前記フィードバックデータを、有線又は無線通信チャネルを
介して前記医師支援デバイスに送信するように構成される、請求項４７〜５１のいずれか
一項に記載の前庭刺激システムに従属するような請求項５７又は請求項５８に記載の前庭
刺激システム。
【請求項６０】
前記医師支援デバイスは、前記前庭刺激デバイス内に存在する前記フィードバックデー
タベースにアクセスし、前記フィードバックデータベースから前記フィードバックデータ
を検索するように構成される、請求項４７〜５１のいずれか一項に記載の前庭刺激システ
ムに従属するような請求項５８に記載の前庭刺激システム。
【請求項６１】
前記医師支援デバイスは、前記フィードバックデータを解析し、かつ前記解析に応答し
て、前記１つ又は複数の熱波形のうちの１つ又は複数を変更するように構成される、請求
項５９又は請求項６０に記載の前庭刺激システム。
【請求項６２】
前記医師支援デバイスは、その中に存在する前記波形データベースに、前記変更された
熱波形（複数の場合もある）を記憶するように構成される、請求項４８に従属するような
請求項６１に記載の前庭刺激システム。
【請求項６３】
前記医師支援デバイスは、前記変更された熱波形（複数の場合もある）を、有線又は無
線通信チャネルを介して前記医師制御デバイスに送信するように構成される、請求項６１
又は請求項６２に記載の前庭刺激システム。
【請求項６４】
前記医師制御デバイスは、前記医師支援デバイス内に存在する前記波形データベースに
アクセスし、かつ前記波形データベースから前記変更された熱波形（複数の場合もある）
を検索するように構成される、請求項６２に記載の前庭刺激システム。
【請求項６５】
前記医師制御デバイスは、前記医師支援デバイスから前記変更された熱波形（複数の場
合もある）を受信／検索するのに応答して、前記処方箋を変更するように構成される、請
求項６３又は請求項６４に記載の前庭刺激システム。
【請求項６６】
前記医師制御デバイスは、前記変更された処方箋を前記処方箋データベースに記憶する
ように構成される、請求項４３に従属するような請求項６５に記載の前庭刺激システム。
【請求項６７】
前記前庭刺激デバイスは、前記フィードバックデータを、有線又は無線通信チャネルを
介して前記医師制御デバイスに送信するように構成される、請求項５７又は請求項５８に
記載の前庭刺激システム。
【請求項６８】
前記医師制御デバイスは、前記前庭刺激デバイス内に存在する前記フィードバックデー
タベースにアクセスし、前記フィードバックデータベースから前記フィードバックデータ
を検索するように構成される、請求項５８に記載の前庭刺激システム。
【請求項６９】
前記医師制御デバイスは、前記フィードバックデータを解析し、かつ前記解析に応答し
て、前記処方箋を変更するように構成される、請求項６７又は請求項６８に記載の前庭刺
激システム。
【請求項７０】
前記医師制御デバイスは、その中に存在する前記処方箋データベースに、前記変更され
た処方箋を記憶するように構成される、請求項４３に従属するような請求項６９に記載の
前庭刺激システム。
【請求項７１】
前記医師制御デバイスは、前記変更された処方箋を、有線又は無線通信チャネルを介し
て前記前庭刺激デバイスに送信するように構成される、請求項６５、６６、６９及び７０
のいずれか一項に記載の前庭刺激システム。
【請求項７２】
前記前庭刺激デバイスは、前記医師制御デバイス内に存在する前記処方箋データベース
にアクセスし、前記処方箋データベースから前記変更された処方箋を検索するように構成
される、請求項６６又は請求項７０に記載の前庭刺激システム。
【請求項７３】
前記前庭刺激デバイスは、前記変更された処方箋に従って、１つ又は複数の熱波形を前
記患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成される、請求項７１又は請求項７
２に記載の前庭刺激システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は個体の前庭系及び／又は神経系に刺激を送達し、それにより、個体の生理的変
化を誘発し、及び／又は個体の障害又は症状を治療するのに有用な装置及び関連する方法
に関する。
【０００２】
本出願は、２０１０年１２月１７日に出願された米国仮特許出願第６１／４２４，４７
４号（代理人整理番号９７６７−３５ＰＲ）、２０１１年６月１７日に出願された米国仮
特許出願第６１／４９８，１３１号（代理人整理番号９７６７−３５ＰＲ２）、２０１１
年６月１６日に出願された米国仮特許出願第６１／４９７，７６１号（代理人整理番号９
７６７−３７ＰＲ）、２０１０年１２月１７日に出願された米国仮特許出願第６１／４２
４，１３２号（代理人整理番号９７６７−３８ＰＲ）、２０１１年６月１７日に出願され
た米国仮特許出願第６１／４９８，０９６号（代理人整理番号９７９７−３８ＰＲ２）、
２０１０年１２月１７日に出願された米国仮特許出願第６１／４２４，３２６号（代理人
整理番号９７６７−３９ＰＲ）、２０１１年６月１７日に出願された米国仮特許出願第６
１／４９８，０８０号（代理人整理番号９７６７−３９ＰＲ２）、２０１１年６月２０日
に出願された米国仮特許出願第６１／４９８，９１１号（代理人整理番号９７６７−４４
ＰＲ）、及び２０１１年６月２０日に出願された米国仮特許出願第６１／４９８，９４３
号（代理人整理番号９７６７−４５ＰＲ）；２０１０年１２月１６日に出願された米国特
許出願第１２／９７０，３１２号（代理人整理番号９７６７−３）及び２０１０年１２月
１６日に出願された米国特許出願第１２／９７０，３４７号（代理人整理番号９７６７−
３２）、２０１０年１２月１６日に出願されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０６
０７６４号（代理人整理番号９７６７−３ＷＯ）及び２０１０年１２月１６日に出願され
たＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０６０７７１号（代理人整理番号９７６７−３２
ＷＯ）に対する優先権を主張し、それぞれの開示は、その全体を引用することにより本明
細書の一部をなすものとする。
【背景技術】
【０００３】
カロリック前庭刺激（caloric vestibular stimulation：熱的前庭刺激）（ＣＶＳ）は
、診断のために、特に、傷外後の脳機能を検出するために緊急治療室において、及び平衡
機能を評価するために耳、鼻及び喉診療において、１世紀以上にもわたって広範に、かつ
安全に利用されてきた。
【０００４】
ＣＶＳは内耳内に位置する前庭系の感覚器を活性化する。根幹をなす要素は、回転運動
を感知する三半規管、及び直線加速を感知する耳石からなる。三半規管内の運動は内液（
内リンパ液）の運動を通して検出され、その運動は電気信号を生成する有毛細胞をひいて
は活性化し、その際、電気信号は第８脳神経を介して脳幹に送信され、小脳及び皮質領域
全体に広く行きわたる。従来のＣＶＳでは、温水／温風又は冷水／冷風による外耳（外耳
道）の灌注が内耳の三半規管内の内リンパ液の密度を変化させ、それが上記の経路をひい
ては活性化する。眼振又は前庭眼反射が、ＣＶＳの容易に観測される結果であり、その場
合、患者が意識しない場合であっても、目が自然に動く。
【０００５】
治療手段としてＣＶＳを使用することに関して、興味深い（しかし大部分は逸話的な）
報告があった。調査論文が種々の結果を実証しており、関連する機構のうちの幾つかを検
討している（非特許文献１及び２）。しかしながら、患者の耳の中に温水／冷水、温風／
冷風を噴射するか、又は吹き込むのは技術的に不十分であり、厳密に制御された熱活性を
与えず、医学的投薬との一貫性がない。それにもかかわらず、ＣＶＳは、機能的な画像化
を通して実証されるように、治療可能性を有する、特定の脳幹、小脳部位及び皮質部位を
活性化することが既知である（非特許文献３、４、５、６及び７）。
【０００６】
さらに、前庭刺激は重要な神経伝達物質（例えばセロトニン、アセチルコリン、ヒスタ
ミン、エンドルフィン、バソプレシン及びドーパミン）を放出することも既知である（非
特許文献８、９、１０、１１及び１２）。
【０００７】
医薬品治療、及び電気信号を利用する神経刺激デバイスとは対照的に、ＣＶＳは或る利
点を有するように見える。眼振はＣＶＳの反復とともに慣化する（habituates）が（非特
許文献７）、前庭の神経学的応答は、そのような慣化すなわち順応を生じないように見え
る（非特許文献１３）。さらに、ＣＶＳは、薬物と同じような副作用を引き起こす可能性
がない。さらに、ＣＶＳは、治療のために広範に使用されるに至っていない。それゆえ、
治療のためにＣＶＳを実行する新たな方法が依然として必要とされている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】Miller他「ACTA NEUROPSYCHIATRIA」（19:183-203 (2007)）
【非特許文献２】Been他「BRAIN RES. REV.」（56:346-36 (2007)）
【非特許文献３】Bottini他「EXP. BRAIN. RES.」（99:164-169 (1994)）
【非特許文献４】Bense他「ANN. N.Y. ACAD. SCI.」（1004:440-445 (2003)）
【非特許文献５】Dieterich他「BRAIN」（131:2538-2552 (2008)）
【非特許文献６】Baier他「HUM. BRAIN MAPPING」（(Sept. 2009) [印刷出版前電子出版]）
【非特許文献７】Naito他「BRAIN」（126 (2003)）
【非特許文献８】Fu-rong他「CHIN. MED. J.」（120 (2):120-124 (2007)）
【非特許文献９】Horii他「J. NEUROPHYSIOL.」（72:605-611 (1994)）
【非特許文献１０】Tabet「AGE AND AGING」（35:336-338 (2006)）
【非特許文献１１】Horii他 「J. NEUROPHYSIOL.」（70:1822-1826 (1993)）
【非特許文献１２】Horii他「BRAIN RES.」（914:179-184 (2001)）
【非特許文献１３】Emani-Nouri「ACTA OTOLARYNGOLOGICA」（76:183-189 (1973)）
【発明の概要】
【０００９】
本発明の第１の態様は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達
するための前庭刺激デバイスである。幾つかの実施形態において、前庭刺激デバイスは、
イヤピース、熱電デバイス（ＴＥＤ）、及びコントローラを備えるか、それらの構成要素
から基本的になるか、又はそれらの構成要素からなり、上記ＴＥＤは上記イヤピースに熱
結合され、上記コントローラは上記ＴＥＤに動作可能に接続され、上記ＴＥＤを起動して
、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系にを送達するように（すなわち
、熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように、ＴＥ
Ｄを起動して、イヤピースを加温し、及び／又は冷却するように）構成される。幾つかの
そのような実施形態では、前庭刺激デバイスはヒートシンクを更に備え、ＴＥＤの起動が
イヤピースとヒートシンクとの間の熱の伝達を容易にするように、ＴＥＤはイヤピースと
ヒートシンクとの間に熱結合される。幾つかの実施形態において、コントローラは、１つ
又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処
方箋を生成するように、かつＴＥＤを起動して処方された熱波形（複数の場合もある）を
送達するように構成される。
【００１０】
本発明の第２の態様は、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生
成し、及び／又は変更するための；１つ又は複数の処方箋を生成し、変更し、更新し、及
び／又は延長するための；及び／又はデータを受信し、解析し、及び／又は送信するため
の医師制御デバイスである。幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、１つ又は
複数の理想的な熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し、及び／又は変更する
ように構成される。幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、１つ又は複数の熱
波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成す
るように構成される。幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、１つ又は複数の
熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を１つ又は複数の前庭刺激デバイス及び／又は
１つ又は複数の患者制御デバイスに送信するように構成される。幾つかの実施形態におい
て、医師制御デバイスは、１つ又は複数の処方箋を１つ又は複数の前庭刺激デバイス及び
／又は１つ又は複数の患者制御デバイスに送信するように構成される。幾つかの実施形態
において、医師制御デバイスは、１つ又は複数の前庭刺激デバイス及び／又は１つ又は複
数の患者制御デバイスからデータを受信するように構成される。幾つかの実施形態におい
て、医師制御デバイスは１つ又は複数の医師支援デバイスにデータを送信するように構成
される。
【００１１】
本発明の第３の態様は、データを受信し、解析し、及び／又は送信するための患者制御
デバイスである。幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、医師制御デバイスか
ら１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を受信するように構成される
。幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、１つ又は複数の熱波形のパラメータ
、指示及び／又は承認を１つ又は複数の前庭刺激デバイスに送信するように構成される。
幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、医師制御デバイスから患者の前庭系及
び／又は神経系に１つ又は複数の熱波形を送達するための１組の命令を含む処方箋を受信
するように構成される。幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、１つ又は複数
の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を前
庭刺激デバイスに送信するように構成される。幾つかの実施形態において、患者制御デバ
イスは、１つ又は複数の前庭刺激デバイスからデータを受信するように構成される。幾つ
かの実施形態において、患者制御デバイスは、１つ又は複数の医師制御デバイスにデータ
を送信するように構成される。
【００１２】
本発明の第４の態様は、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生
成し、及び／又は変更するための；１つ又は複数の処方箋を生成し、変更し、更新し、及
び／又は延長するための；及び／又はデータを受信し、解析し、及び／又は送信するため
の医師支援デバイスである。幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、１つ又は
複数の理想的な熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し、及び／又は変更する
ように構成される。幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、１つ又は複数の熱
波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成す
るように構成される。幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、１つ又は複数の
熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を１つ又は複数の前庭刺激デバイス、１つ又は
複数の患者制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師制御デバイスに送信するように構
成される。幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、１つ又は複数の処方箋を１
つ又は複数の前庭刺激デバイス、１つ又は複数の患者制御デバイス及び／又は１つ又は複
数の医師制御デバイスに送信するように構成される。幾つかの実施形態において、医師支
援デバイスは、１つ又は複数の前庭刺激デバイス、１つ又は複数の患者制御デバイス及び
／又は１つ又は複数の医師制御デバイスからデータを受信するように構成される。
【００１３】
本発明の第５の態様は、データを受信し、記憶し、及び／又は送信するためのレジスト
リである。幾つかの実施形態において、レジストリは、１つ又は複数の前庭刺激デバイス
、１つ又は複数の患者制御デバイス、１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又
は複数の医師支援デバイスから、１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）のパ
ラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信するように構成される。幾
つかの実施形態において、レジストリは、１つ又は複数の前庭刺激デバイス、１つ又は複
数の患者制御デバイス、１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師
支援デバイスに１つ又は複数の理想的な熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連
付けられるデータを送信するように構成される。
【００１４】
本発明の第６の態様は、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス及び
／又は医師支援デバイス間の通信を容易にし、及び／又は制御するための遠隔医療モジュ
ールである。幾つかの実施形態において、遠隔医療モジュールは、適用可能な任意の法律
及び／又は規制並びに全ての法律及び／又は規制（例えば、医療保険の相互運用性と説明
責任に関する法令（Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996）
（公法１０４〜１９１；ＨＩＰＡＡ）に準拠するように、データがデバイス間で送信され
るのを確実にすることによって、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイ
ス及び／又は医師支援デバイス間の通信を容易にし、及び／又は制御するように構成され
る。
【００１５】
本発明の第７の態様は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達
するための前庭刺激システムである。幾つかの実施形態において、前庭刺激システムは、
１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含
む処方箋を生成するように構成される医師制御デバイス、及び処方された熱波形を患者に
送達するように構成される前庭刺激デバイスを備える。
【００１６】
本発明の第８の態様は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達
する方法である。幾つかの実施形態において、その方法は、１つ又は複数の熱波形を患者
の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成することと、
前庭刺激デバイスを用いて、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者に送達するこ
ととを含む。
【００１７】
本発明の第９の態様は、波形データベースを更新する方法である。幾つかの実施形態に
おいて、その方法は、医師フィードバックデータを解析することと、医師フィードバック
データを解析するのに応答して、波形データベース内の１つ又は複数の熱波形を変更する
こととを含む。
【００１８】
本発明の上記の目的及び態様並びに他の目的及び態様は本明細書の図面及び後に説明さ
れる明細書において更に詳細に説明される。本明細書において列挙される全ての特許引用
文献は、引用することにより本明細書の一部をなすものとする。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の幾つかの実施形態による前庭刺激デバイスのブロック図である。
【図２】コントローラがインタラクティブタッチスクリーンを備える場合の、本発明の幾つかの実施形態によるコントローラの種々の機能を例示する画面例であって、画面の右上角に現在時刻が示される開始画面を示す図である。
【図３】図２と同様の画面例であって、ユーザがインタラクティブタッチスクリーン上で所望の波形を描くことによって熱波形を生成し、波形モジュールが１４個の波形調節点（灰色の菱形）を特定している、波形モジュール画面を示す図である。
【図４】図２と同様の画面例であって、熱波形の第３の波形調節点を選択し、その点をより高い温度に移動させることによって、図３に示された熱波形が変更された、波形モジュール画面を示す図である。
【図５】図２と同様の画面例であって、何日間の治療スケジュールにすべきか、及び１日当たり何回の治療を施すことができるかに関して、ユーザが命令を与えることができるようにする、治療モジュール画面を示す図である。
【図６】図２と同様の画面例であって、利用可能な治療窓（中央に黒色のダッシュ記号を有する灰色の長方形によって表される）に触れ、その後、その治療窓中にどの熱波形（複数の場合もある）が送達されることになるかに関する命令（図７及び図８において示される）及びいつ治療窓が開始し、終了することになるかに関する命令（図９において示される）を与えることによって、ユーザが１つ又は複数の指定された期間中に１つ又は複数の処方された熱波形（複数の場合もある）の送達を許可できるようにする、治療モジュール画面を示す図である。
【図７】図２と同様の画面例であって、所望の波形の右にある円形の選択インジケータに触れることによって、ユーザが、理想的な熱波形を患者の外耳道に適用する命令を与えることができるようにする、治療モジュール画面を示す図である。
【図８】図２と同様の画面例であって、上側グラフ又は下側グラフにそれぞれ触れることによって、ユーザが、選択された熱波形を患者の左外耳道又は右外耳道に適用する命令を与えることができるようにする、治療モジュール画面を示す図である。
【図９】図２と同様の画面例であって、ユーザが、所与の治療窓がいつ開始し、いつ終了するかに関する指示を与える（すなわち、１つ又は複数の処方された熱波形を患者に施すことができる時間窓に関する命令を与える）ことができるようにする、治療モジュール画面を示す図である。
【図１０】図２と同様の画面例であって、以前に確立された治療セッションを編集し、及び／又は複製することによって（例えば、（図７及び図８に示されるように）所与の治療セッション中にどの熱波形（複数の場合もある）が送達されることになるかを変更することによって、（図９に示されるように）１つ又は複数の治療セッションのための開始時刻及び／又は終了時刻を変更することによって、１つ又は複数の治療セッションを削除することによって等）、ユーザが治療スケジュールを変更できるようにする、治療モジュール画面を示す図である。
【図１１】図２と同様の画面例であって、患者の左外耳道に送達される熱波形及び患者の右外耳道に送達される熱波形がグラフで示されており、図示される波形を薄い灰色から濃い灰色に変化させることによって各波形の現時点の進行が表され（すなわち、経過時間が各波形の濃い灰色部分によって表され、残り時間が各波形の薄い灰色部分によって表される）、画面の左下角の「Ｘ」に触れることによって、ユーザが治療セッションを中止することができる、制御モジュール画面を示す図である。
【図１２】図２と同様の画面例であって、パスワード保護画面を示す図である。
【図１３】本発明の幾つかの実施形態によるコントローラのブロック図である。
【図１４】本発明の幾つかの実施形態によるコントローラのブロック図である。
【図１５】本発明の幾つかの実施形態によるコントローラのブロック図である。
【図１６】本発明の幾つかの実施形態によるコントローラの図である。
【図１７】本発明の幾つかの実施形態によるコントローラの図である。
【図１８Ａ】本発明の幾つかの実施形態によるイヤピースの斜視図である。
【図１８Ｂ】本発明の幾つかの実施形態によるイヤピースの側面図である。
【図１８Ｃ】本発明の幾つかの実施形態によるイヤピースの断面図である。
【図１９】本発明の幾つかの実施形態による前庭刺激デバイスの斜視図である。
【図２０】本発明の幾つかの実施形態による前庭刺激デバイスヘッドセットハウジングの組立分解図である。
【図２１Ａ】本発明の幾つかの実施形態による、イヤピース、ＴＥＤ及びヒートシンクの組立分解斜視図である。
【図２１Ｂ】本発明の幾つかの実施形態による、イヤピース、ＴＥＤ、スペーサ及びヒートシンクの組立分解断面図である。
【図２２】本発明の幾つかの実施形態による医師制御デバイスのブロック図である。
【図２３】本発明の幾つかの実施形態による医師制御デバイスのブロック図である。
【図２４】本発明の幾つかの実施形態による医師制御デバイスのブロック図である。
【図２５】本発明の幾つかの実施形態による患者制御デバイスのブロック図である。
【図２６】本発明の幾つかの実施形態による患者制御デバイスのブロック図である。
【図２７】本発明の幾つかの実施形態による患者制御デバイスのブロック図である。
【図２８】本発明の幾つかの実施形態による医師支援デバイスのブロック図である。
【図２９】本発明の幾つかの実施形態による医師支援デバイスのブロック図である。
【図３０】本発明の幾つかの実施形態による医師支援デバイスのブロック図である。
【図３１】本発明の幾つかの実施形態によるレジストリのブロック図である。
【図３２】本発明の幾つかの実施形態によるレジストリのブロック図である。
【図３３】前庭刺激デバイス及び医師制御デバイスを備える、本発明の幾つかの実施形態による前庭刺激システムのブロック図である。
【図３４】医師制御デバイス及び複数の前庭刺激デバイスを備える、本発明の幾つかの実施形態による前庭刺激システムのブロック図である。
【図３５】前庭刺激デバイス及び医師制御デバイスを備える、本発明の幾つかの実施形態による前庭刺激システムのブロック図である。
【図３６】前庭刺激デバイス、患者制御デバイス及び医師制御デバイスを備える、本発明の幾つかの実施形態による前庭刺激システムのブロック図である。
【図３７】医師制御デバイス、複数の患者制御デバイス及び複数の前庭刺激デバイスを備える、本発明の幾つかの実施形態による前庭刺激システムのブロック図である。
【図３８】前庭刺激デバイス、患者制御デバイス及び医師制御デバイスを備える、本発明の幾つかの実施形態による前庭刺激システムのブロック図である。
【図３９】前庭刺激デバイス、医師制御デバイス及び医師支援デバイスを備える、本発明の幾つかの実施形態による前庭刺激システムのブロック図である。
【図４０】医師支援デバイス、複数の医師制御デバイス及び複数の前庭刺激デバイスを備える、本発明の幾つかの実施形態による前庭刺激システムのブロック図である。
【図４１】前庭刺激デバイス、医師制御デバイス及び医師支援デバイスを備える、本発明の幾つかの実施形態による前庭刺激システムのブロック図である。
【図４２】前庭刺激デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス及びレジストリを備える、本発明の幾つかの実施形態による前庭刺激システムのブロック図である。
【図４３】レジストリ、複数の医師制御デバイス及び複数の前庭刺激デバイスを備える、本発明の幾つかの実施形態による前庭刺激システムのブロック図である。
【図４４】前庭刺激デバイス、医師制御デバイス及びレジストリを備える、本発明の幾つかの実施形態による前庭刺激システムのブロック図である。
【図４５】本発明の幾つかの実施形態による、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達する方法を示すブロック図である。
【図４６】本発明の幾つかの実施形態による、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達する方法を示すブロック図である。
【図４７Ａ】ラインＡは所与の周波数及び波形形状の数サイクルを示す、本発明のデバイス、システム及び方法を用いて送達することができる熱波形の非限定的な種々の例の概略図である。ただし、本明細書において「波形」は一般的に所与の周波数及び波形形状の単一サイクルを指すことに留意されたい。
【図４７Ｂ】ラインＢが所与の周波数及び波形形状の数サイクルを示す、図４７Ａと同様の概略図である。
【図４７Ｃ】ラインＣが所与の周波数及び波形形状の数サイクルを示す、図４７Ａと同様の概略図である。
【図４７Ｄ】ラインＤが所与の周波数及び波形形状の数サイクルを示す、図４７Ａと同様の概略図である。
【図４７Ｅ】ラインＥが所与の周波数及び波形形状の数サイクルを示す、図４７Ａと同様の概略図である。
【図４７Ｆ】ラインＦが所与の周波数及び波形形状の数サイクルを示す、図４７Ａと同様の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明は以下に更に詳細に説明される。この説明は、本発明を実施することができる全
ての異なる方法、又は当該発明に追加することができる全ての特徴の詳細な一覧であるこ
とは意図していない。例えば、１つの実施形態に関して示される特徴は、他の実施形態に
組み込まれる場合があり、特定の実施形態に関して示される特徴は、その実施形態から削
除される場合もある。さらに、当該開示を踏まえて、当該発明から逸脱しない、本明細書
において示唆される種々の実施形態に対する数多くの変形及び追加が、当業者には明らか
であろう。それゆえ、以下の明細書は、本発明の幾つかの特定の実施形態を例示すること
を意図しており、その全ての置換、組み合わせ及び変形を網羅的に規定することは意図し
ていない。
【００２１】
要素若しくは層が、別の要素「の上に（on）」、別の要素若しくは層「に取付けられる
（attached to）」、別の要素若しくは層「に接続される（connected to）」、別の要素
若しくは層「に結合される（coupled to）」、別の要素若しくは層「と結合される（coup
led with）」又は別の要素若しくは層に「接触する（contacting）」等であるとして参照
されるとき、その要素若しくは層は、他の要素の真上にあり得る、他の要素若しくは層に
直接接続され得る、又は他の要素若しくは層に直接結合され得るか、又は、介在要素が存
在することができることが理解されるであろう。対照的に、或る要素が、別の要素若しく
は層「の真上に（directly on）」、別の要素若しくは層「に直接接続される（directly 
connected to）」又は別の要素若しくは層「に直接結合される（directly coupled to）
」として参照されるとき、介在要素若しくは層は全く存在しない。別の構造又は特徴部に
「隣接して（adjacent）」配設される構造又は特徴部に対する参照は、隣接する構造又は
特徴部にオーバラップするか又はその下にある部分を有する場合があることも当業者によ
って認識されるであろう。
【００２２】
本発明は、本発明の実施形態による、方法、システム、及び／又はコンピュータプログ
ラム製品のブロック図及び／又はフローチャート図を参照して以下で述べられる。
【００２３】
ブロック図及び／又はフローチャート図の様々なブロック、並びにブロック図及び／又
はフローチャート図のブロックの組合せは、コンピュータプログラム命令によって実装さ
れ得ることが理解される。これらのコンピュータプログラム命令は、機械を作り出すため
に汎用コンピュータ、専用コンピュータ、及び／又は他のプログラム可能データ処理装置
のプロセッサに提供することができ、それにより、コンピュータ又は他のプログラム可能
データ処理装置のプロセッサによって実行される命令は、ブロック図及び／又は１つ又は
複数のフローチャートブロックで指定される機能／行為を実装するための手段を生成する
。コンピュータプログラム命令はまた、コンピュータ可読メモリに記憶することができ、
コンピュータ又は他のプログラム可能データ処理装置に特定の方法で機能するよう指示す
ることができ、それにより、ブロック図及び／又は１つ又は複数のフローチャートブロッ
クで指定された機能／行為を実装する命令を含む、コンピュータ可読メモリに記憶された
命令は、製造品を生成する。コンピュータプログラム命令はまた、コンピュータ又は他の
プログラム可能データ処理装置上にロードされて、コンピュータ実装式プロセスを生成す
るために一連のオペレーションステップをコンピュータ又は他のプログラム可能データ処
理装置上で実施させることができ、それにより、コンピュータ又は他のプログラム可能装
置上で実行される命令は、ブロック図及び／又は１つ又は複数のフローチャートブロック
で指定される機能／行為を実装するためのステップを提供する。
【００２４】
したがって、本発明は、ハードウェア及び／又はソフトウェア（ファームウェア、常駐
ソフトウェア、マイクロコード等）で具現化することができる。さらに、本発明の実施形
態は、コンピュータ使用可能な又はコンピュータ可読の非一時的な記憶媒体であって、命
令実行システムが使用するため又はそのシステム内で使用するためにコンピュータ使用可
能な又はコンピュータ可読のプログラムコードが媒体内で具現化されている、非一時的な
記憶媒体上のコンピュータプログラム製品の形態をとることができる。本明細書において
用いられる場合、コンピュータ使用可能な又はコンピュータ可読の非一時的な記憶媒体は
、命令実行システム、命令実行装置又は命令実行デバイスが使用するため又はそれらの中
で使用するためのプログラムを含む及び／又は記憶することができる任意の媒体とするこ
とができる。例えば、コンピュータ使用可能な又はコンピュータ可読の媒体は、電子、光
、電磁、赤外線、又は半導体のシステム、装置、又はデバイスとすることができる。
【００２５】
他に規定のない限り、本明細書において用いられる全ての用語（技術用語及び科学用語
を含む）は、本発明が属する技術分野の当業者により一般に理解される意味と同じ意味を
有する。一般に用いられる辞書において定義される用語等の用語が、本明細書の文脈及び
関連する技術分野での意味と一致する意味を有するものとして解釈されるべきであり、本
明細書において、理想化された、又は過度に形式張った意味で明確に定義される場合を除
き、そのような意味で解釈されるべきではないことが更に理解されよう。既知の機能又は
構造については、簡潔及び／又は明確にするために詳細に説明しない場合がある。
【００２６】
本明細書において用いられる場合、用語「能動的に制御される波形」及び「能動的に制
御され、経時的に変化する熱波形」は、熱波形を送達するために用いられる起動信号の強
度及び／又は方向性が、及び／又は熱波形を送達するために用いられるイヤピースの温度
が熱波形の送達中に繰り返し調整される（例えば、連続的に調整されるか、又は概ね連続
的に調整される）熱波形を指す。例えば、熱波形を送達するために用いられるＴＥＤ（複
数の場合もある）を駆動する起動信号は、１つ又は複数のセンサ（例えば、ＴＥＤ（複数
の場合もある）が関連付けられるイヤピースの温度を感知するように構成される温度セン
サ）からのフィードバックデータに応答して連続的に調整することができる。そのような
能動制御を用いて、処方された熱波形の送達における誤差を最小化することができる（例
えば、熱ドリフトを最小化することによる。熱ドリフトが最小化されないと、患者の体温
が精度に悪影響を及ぼす場合がある）。
【００２７】
本明細書において用いられる場合、用語「補助的治療」は、患者の前庭系及び／又は神
経系に対する１つ又は複数の熱波形の送達が、１つ又は複数の活性作用物質及び／又は治
療の効果（複数の場合もある）を変える治療セッションを指す。例えば、患者の前庭系及
び／又は神経系に対する１つ又は複数の熱波形の送達は、（例えば、患者が以前に慣れた
薬物の治療効果を回復することによって）医薬品の有効性を高めることができる。同様に
、患者の前庭系及び／又は神経系に対する１つ又は複数の熱波形の送達は、カウンセリン
グ又は心理療法の有効性を高めることができる。幾つかの実施形態において、患者の前庭
系及び／又は神経系に対する１つ又は複数の熱波形の送達は、１つ又は複数の活性作用物
質及び／又は治療についての必要性を低減するか又はなくすことができる。補助的治療は
、１つ又は複数の活性作用物質及び／又は治療の適用前に、適用と同時に、及び／又は適
用後に患者の前庭系及び／又は神経系に対して１つ又は複数の熱波形を送達することによ
って遂行することができる。
【００２８】
本明細書において用いられる場合、用語「及び／又は（and/or）」は、関連付けられて列
挙された項目のうちの１つ又は複数の任意又は全ての組み合わせを含む。
【００２９】
本明細書において用いられる場合、用語「長期治療」、「長期的に治療する」等は、長
期間にわたって、少なくとも週に一度（例えば、週に２回又は３回、毎日等）実行される
治療法を指す。長期治療は通常、少なくとも１〜２週間（そして実施形態によっては、少
なくとも１〜２ヶ月）継続するが、そのために治療が実行される特定の条件又は障害に対
する治療効果を達成し、及び／又は維持するために必要なだけ長く継続することができる
（すなわち、そのデバイスは、患者の一生を通して定期的に用いることができる）。
【００３０】
本明細書において用いられる場合、用語「コントローラフィードバックデータ」は、１
つ又は複数のＴＥＤ及び／又は１つ又は複数のセンサによってコントローラに送信され、
送達される熱波形（複数の場合もある）の精度を検証するために、適切な熱波形（複数の
場合もある）を送達できるように１つ又は複数のＴＥＤの起動を調節するために、及び／
又はシステム故障の場合に、コントローラが安全措置を起動できるようにするために、コ
ントローラによって用いられるデータを指す。例えば、コントローラフィードバックデー
タはイヤピースの温度に関連付けられるデータを含むことができ、そのデータを用いて、
患者の外耳道に適切な温度が送達されていることを検証し、患者の外耳道に適切な温度が
送達されるのを確実にするために、コントローラが１つ又は複数のＴＥＤの起動を増減で
きるようにし、及び／又はイヤピースの温度が低温しきい値（例えば、約１０℃）未満に
降下するか、又は高温しきい値（例えば、約５０℃）を超える場合には、システムシャッ
トダウンをトリガする。同様に、コントローラフィードバックデータは、１つ又は複数の
ＴＥＤに熱結合されるヒートシンクの温度に関連付けられるデータを含むことができ、そ
のデータを用いて、ヒートシンクの温度が高温しきい値（例えば、約５０℃）を超える場
合には、システムシャットダウンをトリガする。
【００３１】
本明細書において用いられる場合、用語「１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられ
るデータ」は、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられる情報を指しており、限定は
しないが、熱波形の目標時間／温度パラメータ、送達される熱波形（複数の場合もある）
の時間／温度パラメータ；熱波形（複数の場合もある）の送達の日付／時刻、熱波形（複
数の場合もある）の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の外耳道
（複数の場合もある）の温度；熱波形（複数の場合もある）の送達前、送達中及び／又は
送達後の種々の時点における患者の内耳（複数の場合もある）の温度；熱波形（複数の場
合もある）の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点におけるイヤピースの装着具
合；熱波形（複数の場合もある）の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点におけ
るイヤピース（複数の場合もある）と患者の外耳道（複数の場合もある）との間の熱接触
の推定値；患者特有の時定数（例えば、外耳道から内耳への熱の伝達に関連付けられる時
定数）；反応時間（すなわち、患者が熱波形（複数の場合もある）に反応するのにかかっ
た時間）；熱波形（複数の場合もある）の有効性（例えば、症状が緩和されたか否か、及
びどの程度まで緩和されたか、熱波形（複数の場合もある）が別の薬剤／療法の有効性を
高めたか否か等）；その治療の安定性（すなわち、治療の効果がどの程度長く持続したか
）；その治療の不安定性（すなわち、どの条件（複数の場合もある）及び／又は症状（複
数の場合もある）が戻ったか、及びいつ戻ったか）；併存する障害、傷外及び／又は疾患
の存否；治療の結果として生じた障害、傷外及び／又は疾患の調節（複数の場合もある）
及び／又は他の変更（複数の場合もある）；１つ又は複数の熱波形の認知作用（複数の場
合もある）；患者コンプライアンス（例えば、患者が所定の時刻に送達を開始したか否か
、患者が所定の治療セッションを完了したか否か、イヤピース（複数の場合もある）が治
療セッションの持続時間にわたって患者の外耳道（複数の場合もある）内に適切に装着さ
れていたか否か等）；患者の治療セッション（複数の場合もある）前、中及び／又は後の
患者の気分（例えば、気分を評価するために用いることができる患者の映像／画像）；有
効性の客観的尺度（例えば、眼振記録データ、ＥＥＧデータ、ＭＲＩデータ、心拍数デー
タ、血圧データ）；有効性の主観的尺度（例えば、患者によって報告される疼痛スコア）
；血液化学データ（例えば、血中アルコールレベル、血中グルコースレベル、血中コルチ
ゾールレベル）；唾液化学データ（例えば、唾液コルチゾールレベル）；尿化学データ（
例えば、尿コルチゾールレベル）；及び患者の治療セッション（複数の場合もある）につ
いてなされた患者のコメント（例えば、医師に対してなされたコメント、自動調査に応答
して提出されたコメント及び／又は治療日記に記録されたコメント）に関連付けられるデ
ータを含むことができる。幾つかの実施形態において、１つ又は複数の熱波形の送達に関
連付けられるデータは、コントローラフィードバックデータ、患者フィードバックデータ
及び／又は医師フィードバックデータを含む。幾つかの実施形態において、１つ又は複数
の熱波形の送達に関連付けられるデータは、患者に送達される熱波形（複数の場合もある
）の正確な時刻及び温度パラメータに関連付けられるデータ、及び有効性の主観的尺度（
例えば、患者によって報告される疼痛スコア）を含むか、又はそれらの要素から基本的に
なるか、又はそれらの要素からなる。
【００３２】
本明細書において用いられる場合、用語「イヤピース（複数の場合もある）の装着具合
に関連付けられるデータ」は、限定はしないが、患者の外耳道内に挿入されたイヤピース
と、第２の場所及び／又は患者の身体に固定される電極（例えば、患者の他方の外耳道内
に、又は他方の外耳道に隣接して配置される電極）との間のインピーダンスに関連付けら
れるデータ、冷却刺激に応答して外耳道及び／又は内耳が冷却される速度に関連付けられ
るデータ（例えば、冷却波形に応答して外耳道及び／又は内耳がいかに迅速に冷却される
かを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ）、加温刺激に応答して外耳道及
び／又は内耳が加温される速度に関連付けられるデータ（例えば、加温波形に応答して外
耳道及び／又は内耳がいかに迅速に加温されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサ
からのデータ）、イヤピース（複数の場合もある）の主観的な装着具合に関する患者コメ
ントを含むことができる。幾つかの実施形態において、イヤピース（複数の場合もある）
の装着具合に関連付けられるデータは、患者の右外耳道に挿入されたイヤピースと、患者
の左外耳道に挿入されたイヤピースとの間のインピーダンスに関連付けられるデータを含
むか、又はそのようなデータから基本的になるか、又はそのようなデータからなる。
【００３３】
本明細書において用いられる場合、用語「理想的な熱波形」及び「理想的な波形」は、
１つ又は複数の疾患／障害／傷外の治療において用いるために、及び／又は神経保護、高
い認知及び／又は認知的予備力を与える際に使用するために指示され、及び／又は承認さ
れた熱波形を指す。例えば、或る熱波形が片頭痛を過去に有効に治療した場合には、又は
或る熱波形が片頭痛を治療することが知られている種類の熱波形に属する場合には、その
熱波形が片頭痛の治療において用いるために指示することができる。同様に、或る熱波形
が所与の障害において使用するための規制承認（例えば、ＦＤＡ承認）を受けている場合
には、又は或る熱波形が所与の障害の治療のために承認された種類の熱波形に属する場合
には、その熱波形がその障害の治療において用いるために承認することができる。１つの
理想的な熱波形が複数の疾患／障害／傷外の治療において用いるために指示／承認するこ
とができる。
【００３４】
本明細書において用いられる場合、用語「患者」は、人間被検者、及び、限定はしない
が、マウス、ラット、ウサギ、ネコ、イヌ、ブタ、ウマ、サル、類人猿等を含む動物被検
体の両方を指す。患者は男（雄）又は女（雌）とすることができる。その患者は、乳児、
少年、青年、成人及び老人を含む、任意の適切な年齢であることができる。幾つかの実施
形態において、本発明の方法、デバイス及びシステムを用いて、医学的に診断及び／又は
治療するために、患者において生理応答及び／又は心理応答を誘発することができる。例
えば、本発明の方法、デバイス及びシステムを用いて、医学調査及び獣医学のために、マ
ウス、ラット、ブタ及びサル等の哺乳類被検体を診断及び／又は治療することができる。
【００３５】
本明細書において用いられる場合、「患者情報」は、１つ又は複数の患者に関連付けら
れるデータを指す。患者情報は、限定はしないが、患者の身元、患者の認知能力、患者の
病歴、患者の現在の症状（ある場合）、患者の現在の診断（ある場合）、患者の現在の処
方箋（ある場合）に関連する情報、及び１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は
神経系に送達することに関連付けられるデータを含むことができる。
【００３６】
本明細書において用いられる場合、用語「患者フィードバックデータ」は、１つ又は複
数の熱波形の送達に関する患者フィードバックに関連付けられるデータを指す。患者フィ
ードバックデータは、限定はしないが、熱波形（複数の場合もある）の送達前、送達中及
び／又は送達後の疼痛レベルの患者による評価（例えば、治療セッション前、治療セッシ
ョン中及び／又は治療セッション後に与えられる患者の報告による疼痛スコア）及び患者
コメント（例えば、所与の波形の有効性、又は或る波形変更の効果（複数の場合もある）
等に関する患者の意見についてのコメント）を含むことができる。
【００３７】
本明細書において用いられる場合、用語「医師フィードバックデータ」は、１つ又は複
数の熱波形の送達に関する医師フィードバックに関連付けられるデータを指す。医師フィ
ードバックデータは、限定はしないが、１つ又は複数の医師制御デバイスの患者病歴デー
タベースからの患者情報、及び１人又は複数人の医師からのコメント（例えば、所与の波
形の有効性、又は或る波形変更の効果（複数の場合もある）等に関する医師の意見につい
てのコメント）を含むことができる。
【００３８】
本明細書において用いられる場合、用語「処方箋」及び「処方プロトコル」は、患者の
前庭系及び／又は神経系の刺激に関連付けられる１組の命令及び／又は制限を指す。幾つ
かの実施形態において、１つ又は複数の熱波形（例えば、１つ又は複数の能動的に制御さ
れた経時的に変化する熱波形）を患者の前庭系及び／又は神経系に（例えば、患者の外耳
道内に配置されるイヤピースを加温及び／又は冷却することによって）送達するための１
組の命令を含むか、そのような命令から基本的になるか、又はそのような命令からなる。
処方箋は、１つ又は複数の熱波形を患者の左前庭系に送達する（例えば、１つ又は複数の
熱波形を患者の左外耳道に送達することによる）ための１組の命令、及び／又は１つ又は
複数の熱波形を患者の右前庭系に送達する（例えば、１つ又は複数の熱波形を患者の左外
耳道に送達することによる）ための１組の命令を含むことができる（すなわち、１つの処
方箋は、左右両方の前庭系を刺激するための命令を含むことができる）。処方箋は、限定
はしないが、患者に送達されることになる波形（複数の場合もある）のパラメータ、治療
セッションの回数及び頻度（Ｙ期間にわたるＸ回の治療セッション）、所与の期間中に施
される治療セッションの回数に関する制限（例えば、Ｙ期間内にＸ回の治療セッション以
下）、所与の治療セッション中にどの熱波形（複数の場合もある）が施されるか（そして
、どの順序で施されることになるか）に関する命令、どの前庭系が所与の波形を受信する
かに関する命令（例えば、右、左又は両方）及び有効期限を含む、任意の適切な命令及び
／又は制限を含むことができる。幾つかの実施形態において、処方箋は、プラセボを送達
するための命令（すなわち、そのような送達が行われなかった場合でも、１つ又は複数の
熱波形が送達されたと患者に信じ込ませるための命令）を含む。幾つかの実施形態におい
て、処方箋は医師によって生成される。処方箋が許可なく変更されるのを防ぐために、任
意の従来のセキュリティ手段を設けることができる（例えば、その処方箋をパスワード保
護することができ、処方する医師のみがパスワードを知っているか、及び／又はパスワー
ドにアクセスできる）。
【００３９】
本明細書において用いられる場合、用語「治療（treatment）」、「治療する（treat）
」、及び「治療すること（treating）」は、本明細書で述べる疾患又は障害、又は、本明
細書で述べる疾患若しくは障害の少なくとも１つの症状の重篤度を逆転させること、軽減
すること、低減すること、その発症を遅延させること、その進行を抑制すること、若しく
はそれを防止すること（例えば、パーキンソン病に伴う震え、運動緩慢、硬直、又は姿勢
不安定性の１つ又は複数を治療すること；心的傷外後ストレス障害に伴う侵入的症状（例
えば、解離状態、フラッシュバック、侵入的感情、侵入的記憶、悪夢、及び夜驚症）、回
避症状（例えば、感情の回避、関係の回避、他者についての責任の回避、傷外事象を思い
出させる状況の回避）又は過剰覚醒症状（例えば、大げさな驚愕反応、爆発的なアウトバ
ースト、極度の覚醒状態、易怒性、パニック症状、睡眠障害）の１つ又は複数を治療する
こと）を指す。幾つかの実施形態において、治療は、１つ又は複数の症状が生じた後に適
用することができる。他の実施形態では、治療は、症状がないときに適用することができ
る。例えば、治療は、（例えば、症状の履歴を考慮して、及び／又は、遺伝学的因子又は
他の感受性因子を考慮して）症状が発症する前に感受性のある個人に適用することができ
る。治療はまた、例えばその再発を防止するため又は遅延させるために、症状が回復した
後に継続することができる。治療は、神経保護を提供すること、認知を高めること、及び
／又は、認知予備力を増加させることを含むことができる。治療は、本明細書で更に述べ
るように、補助的治療とすることができる。
【００４０】
本発明を用いて、あらゆる理由のために患者を治療することができる。幾つかの実施形
態において、本発明を用いて、１つ又は複数の障害を治療する。治療を実施することがで
きる障害は、頭痛、うつ病、不安（例えば、心的傷外後ストレス障害（「ＰＴＳＤ」）又
は他の不安障害で経験される）、痴呆、空間無視、パーキンソン病、発作（例えば、癲癇
発作）及び糖尿病（例えば、ＩＩ型糖尿病）を含むが、それらに限定されない。
【００４１】
本発明の方法及びシステムによって治療することができる更なる障害及び症状は、神経
因性疼痛（例えば、片頭痛）、脳損傷（例えば、急性脳損傷、興奮毒性脳損傷、傷外性脳
損傷等）、脊髄損傷、ボディイメージ障害又は身体完全同一性障害（body image or inte
grity disorders）（例えば、空間無視）、視覚侵入性想起、精神神経障害（例えば、う
つ病）、双極性障害、神経変性障害（例えば、パーキンソン病）、喘息、痴呆、不眠症、
発作、細胞虚血、代謝障害（例えば、糖尿病）、ＰＴＳＤ、依存性障害、感覚障害、運動
障害、及び認知障害を含むが、それらに限定されない。
【００４２】
本発明の方法及び装置によって治療することができる頭痛は、原発性頭痛（例えば、片
頭痛、緊張型頭痛、三叉神経自律神経性頭痛、並びに咳払い性頭痛及び労作性頭痛等の他
の原発性頭痛）及び二次性頭痛を含むが、それらに限定されない。例えば、国際頭痛学会
分類ＩＣＨＤ−ＩＩを参照のこと。
【００４３】
本発明の方法及び装置によって治療することができる片頭痛は、急性／突発性／慢性及
び一側性／両側性とすることができる。片頭痛は、限定はしないが、前兆のある片頭痛、
前兆のない片頭痛、片側麻痺片頭痛、眼筋麻痺片頭痛、網膜片頭痛、脳底動脈片頭痛、腹
部片頭痛、前庭性片頭痛、及び片頭痛の疑いを含む任意のタイプとすることができる。本
明細書において用いられる場合、用語「前庭性片頭痛（vestibular migraine）」は、限
定はしないが、頭部運動不耐性、不安定さ、非定型的めまい、及び定型的めまいを含む関
連する前庭性症状を伴う片頭痛を指す。前庭性片頭痛は、片頭痛を伴う定型的めまい、片
頭痛に伴う非定型的めまい、片頭痛に関連する前庭神経症、片頭痛性定型的めまい、及び
片頭痛に関連する定型的めまいと呼ばれることがある状態を含むが、それらに限定されな
い。例えば、Teggi他、HEADACHE 49:435-444（2009）参照。
【００４４】
本発明の方法及び装置によって治療することができる緊張型頭痛は、稀発反復性緊張型
頭痛、頻発反復性緊張型頭痛、慢性緊張型頭痛、及び緊張型頭痛の疑いを含むが、それら
に限定されない。
【００４５】
本発明の方法及び装置によって治療することができる三叉神経自律神経性頭痛は、群発
頭痛、発作性片側頭痛、結膜充血及び流涙を伴う短時間持続性片側神経痛様頭痛発作、並
びに三叉神経自律神経性頭痛の疑いを含むが、それらに限定されない。「自殺頭痛（suic
ide headache）」と呼ばれることがある群発頭痛は、片頭痛と異なると考えられる。群発
頭痛は、その最も顕著な特徴として、異常に大きな程度の疼痛を伴う神経学的疾患である
。「群発性（Cluster）」は、周期的に起こり、アクティブな期間が自然寛解によって中
断される、これらの頭痛の傾向を指す。その疾患の原因は、現在のところ分かっていない
。群発頭痛は、人口の約０．１％に起きるものであり、（一般に男性に比べて女性に起き
る片頭痛と対照的に）一般に女性に比べて男性に起きる。
【００４６】
本発明の方法及び装置によって治療することができる他の原発性頭痛は、原発性咳払い
頭痛、原発性労作性頭痛、性行為に伴う原発性頭痛、睡眠時頭痛、原発性雷鳴頭痛、持続
性片側頭痛、及び新規発症持続性連日性頭痛を含むが、それらに限定されない。本発明の
方法及び装置によって治療することができる感覚障害は、定型的めまい、非定型的めまい
、船酔い、乗り物酔い、サイバー病、感覚処理障害、聴覚過敏、線維筋痛症、神経因性疼
痛（限定はしないが、複合性局所頭痛症候群、幻想肢痛、視床痛症候群、頭蓋顔面痛、脳
神経障害、自律神経障害、及び末梢神経障害（限定はしないが、絞扼性神経障害、遺伝性
神経障害、急性炎症性神経障害、糖尿病性神経障害、アルコール性神経障害、工業毒性神
経障害、らい病性神経障害、エプスタインバーウィルス性神経障害、肝臓病性神経障害、
虚血性神経障害、及び薬物誘発性神経障害を含む）を含む）、感覚麻痺、片側感覚脱失、
並びに、神経／神経根神経そうの障害（限定はしないが、傷外性神経根障害、腫瘍性神経
根障害、血管炎、及び放射線神経そう障害）を含むが、それらに限定されない。
【００４７】
本発明の方法及び装置によって治療することができる運動障害は、痙攣性対麻痺等の上
位運動ニューロン障害、脊髄性筋萎縮症及び延髄麻痺等の下位運動ニューロン障害、家族
性筋萎縮性側索硬化症及び原発性側索硬化症等の上位運動ニューロン障害と下位運動ニュ
ーロン障害と組み合わされたもの、及び、運動障害（限定はしないが、パーキンソン病、
震え、ジストニア、トゥーレット症候群、ミオクローヌス、舞踏病、眼振、痙縮、失書症
、書字障害、他人の四肢症候群、及び薬物誘発運動障害）を含むが、それらに限定されな
い。
【００４８】
本発明の方法及び装置によって治療することができる認知障害は、統合失調症、依存症
、不安障害、うつ病、双極性障害、痴呆、不眠症、睡眠発作、自閉症、アルツハイマー病
、失名症、失語症、発語障害、錯嗅覚症、空間無視、注意欠陥多動性障害、強迫性障害、
摂食障害、ボディイメージ障害、身体完全同一性障害、心的傷外後ストレス障害、侵入的
想起障害、及び無言症を含むが、それらに限定されない。
【００４９】
本発明によって治療することができる代謝障害は、糖尿病（特に、ＩＩ型糖尿病）、高
血圧、肥満等を含む。
【００５０】
本発明によって治療することができる依存症、依存性障害、又は依存性行動は、アルコ
ール依存症、タバコ依存症又はニコチン依存症（例えば、禁煙補助薬として本発明を使用
する）、薬物依存症（例えば、アヘン剤、オキシコンチン、アンフェタミン等）、食物依
存症（強迫摂食依存症）等を含むが、それらに限定されない。
【００５１】
幾つかの実施形態において、患者は、上記症状のうちの２つ以上を有するが、症状は共
に、本発明の方法及びシステムによって同時に治療される。例えば、うつ病と不安（例え
ば、ＰＴＳＤ）を有する患者は、本発明の方法及びシステムによって、両方の障害につい
て同時に治療され得る。
【００５２】
本明細書において用いられる場合、用語「前庭系（vestibular system）」は、医療技
術において前庭系に属する意味を有し、内耳の、前庭器官及び前庭蝸牛神経として知られ
ている部分を含むが、それに限定されない。したがって、前庭系は、脳の、前庭蝸牛神経
からの信号を処理する部分を更に含むが、それに限定されない。
【００５３】
本明細書において用いられる場合、用語「波形（waveform）」、「波形刺激（waveform
stimulus）」及び「熱波形（thermal waveform）」は、患者の外耳道に送達される熱刺
激（加熱及び／又は冷却）を指す。「波形（waveform）」は、「周波数（frequency）」
と混同されるべきでない。後者の用語は、特定の波形の送達レートに関する。用語「波形
（waveform）」は、（同じ波形の又は異なる波形の）更なるサイクルが指示されなければ
、その１つの完全なサイクルを指すために本明細書で使用される。以下で更に論じるよう
に、時間変動性熱波形は、本発明を実施するときの矩形波形にわたって好まれる場合があ
る。
【００５４】
一般に、本発明の波形は、前縁、ピーク、及び後縁を含む。
【００５５】
波形前縁は、好ましくは、ランプ状又は時間変動性である。すなわち、波形の振幅は、
所定期間にわたって複数の異なる温度ポイント（例えば、開始からピークまで、少なくと
も５、１０、若しくは１５、又はそれ以上の別個の温度ポイント、また幾つかの実施形態
において、少なくとも５０、１００、若しくは１５０、又はそれ以上の別個の温度ポイン
ト）を通って増加する。前縁の形状は、リニアランプ、湾曲ランプ（例えば、凸状又は凹
状；対数的又は指数関数的）、又はその組合せとすることができる。波形前縁には、前縁
の残りの部分が、上記で述べたように、所定期間にわたって複数の異なる温度ポイントを
通して進行する限り、垂直カットを含むことができる。
【００５６】
波形のピークは、患者の身体温度と比較した波形の振幅を示す。一般に、少なくとも５
℃又は７℃の振幅が、加熱波形刺激及び冷却波形刺激の両方について好ましい。一般に、
冷却波形刺激には最大２５℃の振幅が好ましい（例えば、１５℃）。一般に、加熱波形刺
激には最大８℃又は１０℃の振幅が好ましい（例えば、６℃）。前縁、また好ましくは後
縁の所望の特性が保持される限り、波形のピークを、トランケートすることができる（す
なわち、波形は、長い温度平坦域に達する場合がある）。加熱波形の場合、長い継続期間
のトランケートされたピーク（すなわち、長い継続期間の間の最大熱）は、焼けるような
感覚を与える可能性があるため、特により高い熱ではあまり好ましくない。
【００５７】
波形後縁は、好ましくは、ランプ状又は時間変動性である。すなわち、波形の振幅は、
所定期間にわたって複数の異なる温度ポイント（例えば、ピークからトラフまで、少なく
とも５、１０、若しくは１５、又はそれより多い別個の温度ポイント、又は幾つかの実施
形態において、少なくとも５０、１００、若しくは１５０、又はそれより多い別個の温度
ポイント）を通って減少する。後縁の形状は、リニアランプ、湾曲ランプ（例えば、凸状
又は凹状；対数的又は指数関数的）、又はその組合せとすることができる。ここでも同様
に、波形後縁には、後縁の残りの部分が、上記で述べたように所定期間にわたって複数の
異なる温度ポイントを通して進む限り、垂直カットを含むことができる。
【００５８】
波形の継続期間（又はその波形刺激の周波数）は、前縁の開始から、後縁の終了まで、
又は、（垂直カット波形の場合）後続の波形の開始までの時間である。一般に、各波形は
、１分又は２分から最大１０分又は２０分までの継続期間又は周波数を有する。
【００５９】
第１の波形の後に第２の波形が続く場合、それらの間の最小刺激ポイント（例えば、最
小加熱点又は最小冷却点）は、トラフと呼ばれる。ピークと同様に、トラフを、後縁及び
続く前縁の所望の特性が保持される限り、トランケートすることができる。トラフが、患
者の目下の身体温度への戻りを示す場合があるが、幾つかの実施形態において、僅かな熱
刺激（例えば１℃又は２℃から最大４℃又は５℃だけの冷却又は加熱）が、トラフで（又
は、トランケートされたトラフを通して）印加され続ける場合がある。
【００６０】
治療セッションにおいて、複数の波形を、連続して送達することができる。一般に、治
療セッションは、順次送達される、１つ、２つ、又は３つの波形から最大約１０若しくは
２０又はそれより多い波形を含むことになる。それぞれの個々の波形は、同じであるか又
は他の波形（複数の場合もある）と異なるものとすることができる。
【００６１】
治療セッションの第１の波形は、開始ポイントで始動され、その開始ポイントは、治療
セッションが始動される時点における患者の身体温度であるか又はその付近（通常、約３
４℃〜３８℃の範囲、約３７℃の通常の身体温度付近）とすることができる。下方ポイン
ト３４は、身体の残りの部分と比較して外耳道の冷たさに起因する。外耳道は、通常、患
者が発熱していなければ、約３７℃を超えないであろう。患者の外耳道は身体温度より僅
かに低い（例えば、約３４℃〜３６℃）場合があるが、波形についての開始温度は、通常
、身体温度（内耳の温度）又は約３７℃であることに留意されたい。しかし、幾つかの実
施形態において、治療装置の温度は、治療セッションの開始前に、外耳道と平衡にされて
いない場合があり、その場合、少なくとも第１の波形についての開始ポイントは、室温（
通常約２３℃〜２６℃）に近い値とすることができる。
【００６２】
治療セッションは、特定の波形、送達される波形、患者、治療される状態、求められる
利益等等の因子に応じて、５分又は１０分から最大２０分若しくは４０分又はそれより長
い総継続期間を有する場合がある。幾つかの実施形態において、治療セッションは、１つ
又は複数の中断（すなわち、ＣＶＳが与えられない期間）を含むことができる。例えば、
治療セッションは、各刺激期間の間に中断を有する複数の刺激期間を含むことができ、６
０分以上の全持続時間を有することができる。
【００６３】
治療セッションは、好ましくは、１日に１回であるが、幾つかの実施形態において、よ
り頻繁な（例えば、１日に２回若しくは３回又はそれ以上）治療セッションを使用するこ
とができる。日ごとの治療は、患者の必要に応じて等で、任意の適したスケジュール、す
なわち、毎日、１日おき、１週に２回によるものとすることができる。そのため、治療の
全てのパターンは、通常、（１回の実験的調査で使用される「短期的（acute）」とは対
照的に）長期継続的である。
【００６４】
前庭刺激デバイス
上記のように、本発明は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送
達するための前庭刺激デバイスを提供する。前庭刺激デバイスは、限定はしないが、米国
仮特許出願第６１／４２４，１３２号（代理人整理番号第９７６７−３８ＰＲ）、同第６
１／４９８，０９６号（代理人整理番号第９７９７−３８ＰＲ２）、同第６１／４２４，
３２６号（代理人整理番号第９７６７−３９ＰＲ）、同第６１／４９８，０８０号（代理
人整理番号第９７６７−３９ＰＲ２）、同第６１／４９８，９１１号（代理人整理番号第
９７６７−４４ＰＲ）及び同第６１／４９８，９４３号（代理人整理番号第９７６７−４
５ＰＲ）に記載されるような熱波形を含む、任意の適切な熱波形又は熱波形の組み合わせ
を送達するように構成することができ、それらの仮特許出願の開示は、引用することによ
りその全体が本明細書の一部をなすものとする。幾つかの実施形態において、前庭刺激デ
バイスは、１つ又は複数の能動的に制御された経時的に変化する熱波形を患者の前庭系及
び／又は神経系に送達するように構成される。
【００６５】
幾つかの実施形態において、前庭刺激デバイスは、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭
系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成するように、かつ処
方された熱波形（複数の場合もある）をその患者の前庭系及び／又は神経系に送達するよ
うに構成される。
【００６６】
幾つかの実施形態において、前庭刺激デバイスは、イヤピース、ＴＥＤ及びコントロー
ラを備えるか、それらの構成要素から基本的になるか、又はそれらの構成要素からなり、
ＴＥＤはイヤピースに熱結合され、コントローラはＴＥＤに動作可能に接続される。コン
トローラは、ＴＥＤを起動して、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系
に送達するように（すなわち、熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神
経系に送達するように、ＴＥＤを起動して、イヤピースを加温し、及び／又は冷却するよ
うに）構成することができる。幾つかの実施形態において、コントローラは、１つ又は複
数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を
生成するように、かつＴＥＤを起動して、処方された熱波形（複数の場合もある）を送達
するように構成される。
【００６７】
幾つかの実施形態において、前庭刺激デバイスは、イヤピース、複数のＴＥＤ及びコン
トローラを備えるか、それらの構成要素から基本的になるか、又はそれらの構成要素から
なり、複数のＴＥＤはそれぞれイヤピースに熱結合され、コントローラは、複数のＴＥＤ
のそれぞれに動作可能に接続される。コントローラは、複数のＴＥＤのそれぞれを選択的
に、かつ別々に起動して、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達
するように（すなわち、熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神経系に
送達するように、ＴＥＤのうちの１つ又は複数を起動して、イヤピースを加温し、及び／
又は冷却するように）構成することができる。幾つかの実施形態において、コントローラ
は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令
を含む処方箋を生成するように、かつＴＥＤを起動して、処方された熱波形（複数の場合
もある）を送達するように構成される。
【００６８】
幾つかの実施形態において、前庭刺激デバイスは、一対のイヤピース、一対のＴＥＤ及
びコントローラを備えるか、それらの構成要素から基本的になるか、又はそれらの構成要
素からなり、一方のイヤピースは患者の左外耳道に挿入可能であるように構成され、他方
のイヤピースは患者の右外耳道に挿入可能であるように構成され、各イヤピースに１つの
ＴＥＤが熱結合され、コントローラは、各ＴＥＤに動作可能に接続される。コントローラ
は、ＴＥＤのそれぞれを選択的に、かつ別々に起動して、患者の前庭系及び／又は神経系
に１つ又は複数の熱波形を送達するように構成することができる。幾つかの実施形態にお
いて、コントローラは、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達す
るための１組の命令を含む処方箋を生成するように、かつＴＥＤを起動して、処方された
熱波形（複数の場合もある）を送達するように構成される。
【００６９】
幾つかの実施形態において、前庭刺激デバイスは、一対のイヤピース、複数のＴＥＤ及
びコントローラを備えるか、それらの構成要素から基本的になるか、又はそれらの構成要
素からなり、一方のイヤピースは患者の左外耳道に挿入可能であるように構成され、他方
のイヤピースは患者の右外耳道に挿入可能であるように構成され、複数のＴＥＤのうちの
少なくとも１つが各イヤピースに熱結合され、コントローラは、各ＴＥＤに動作可能に接
続される。コントローラは、ＴＥＤのそれぞれを選択的に、かつ別々に起動して、１つ又
は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成することができる
。幾つかの実施形態において、コントローラは、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及
び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成するように、かつＴＥＤ
を起動して、処方された熱波形（複数の場合もある）を送達するように構成される。
【００７０】
前庭刺激デバイスは１つ又は複数のヒートシンクを備えることができる。幾つかの実施
形態において、各イヤピースに少なくとも１つのヒートシンクが熱結合される。幾つかの
実施形態において、イヤピースに熱結合される各ＴＥＤが、そのイヤピースと少なくとも
１つのヒートシンクとの間に熱結合される。
【００７１】
前庭刺激デバイスは１つ又は複数のセンサを備えることができる。幾つかの実施形態に
おいて、センサ（複数の場合もある）は、コントローラにフィードバックデータを与える
ように構成される。幾つかのそのような実施形態では、コントローラは（例えば、コンピ
ュータ命令（すなわち、ソフトウェア）とともに）、関連付けられるセンサ（複数の場合
もある）から受信されたフィードバックデータに応答して、ＴＥＤ起動の１つ又は複数の
属性（例えば、強度、持続時間、波パターン等）を調整するように構成される。例えば、
熱波形の送達中に、１つ又は複数のセンサ（例えば、患者の外耳道の温度に関連付けられ
るフィードバックデータを与えるように構成される温度センサ）から受信されるフィード
バックデータに応答して、コントローラがＴＥＤ（複数の場合もある）を連続して、又は
概ね連続して起動し、ＴＥＤ起動の１つ又は複数の属性を連続的に、又は概ね連続的に繰
り返し調整するように、前庭刺激デバイスを構成することができる。
【００７２】
前庭刺激デバイスはヘッドバンドを備えることができる。幾つかの実施形態において、
ヘッドバンドは患者の外耳道（複数の場合もある）内にイヤピース（複数の場合もある）
を配置するように構成される。
【００７３】
図１に示されるように、幾つかの実施形態において、前庭刺激デバイス１は、コントロ
ーラ１１と、一対のイヤピース１２ａ、１２ｂと、一対のＴＥＤ１３ａ、１３ｂと、一対
のヒートシンク１５ａ、１５ｂとを備え、一方のＴＥＤ１３ａは、一方のヒートシンク１
５ａと患者の左外耳道に挿入可能であるように構成されるイヤピース１２ａとの間に熱結
合され、他方のＴＥＤ１３ｂは、他方のヒートシンク１５ｂと患者の右外耳道に挿入可能
であるように構成されるイヤピース１２ｂとの間に熱結合され、コントローラ１１は、熱
刺激伝導線１６ａ、１６ｂによってＴＥＤ１３ａ、１３ｂのそれぞれに動作可能に接続さ
れる。幾つかのそのような実施形態では、各イヤピース１２ａ、１２ｂはセンサ１４ａ、
１４ｂに動作可能に接続され（例えば、各イヤピースは、イヤピースの温度を検出するよ
うに構成される温度センサに熱結合することができる）、センサ１４ａ、１４ｂはそれぞ
れ、無線接続１７ａ、１７ｂ（例えば、無線周波数送受信機又はブルートゥース（登録商標）接続を用いる）によってコントローラ１１に動作可能に接続される。
【００７４】
１．コントローラ
限定はしないが、米国特許出願公開第２０１０／０１９８２０４号（代理人整理番号第
９７６７−３１ＩＰ２）及び同第２０１０／０１９８２８２号（代理人整理番号第９７６
７−２ＩＰ２）;米国特許出願第１２／９７０，３１２号（代理人整理番号第９７６７−
３）及び同第１２／９７０，３４７号（代理人整理番号第９７６７−３２）並びに米国仮
特許出願第６１／４９７，７６１号（代理人整理番号第９７６７−３７ＰＲ）に記載され
るようなコントローラを含む、任意の適切なコントローラを用いて、本発明を実行するこ
とができ、それぞれの開示は、引用することによりその全体が本明細書の一部をなすもの
とする。
【００７５】
コントローラは少なくとも１つのＴＥＤを起動するように構成することができる。幾つ
かの実施形態において、コントローラは、少なくとも１つのＴＥＤを起動して、１つ又は
複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成される（例えば、Ｔ
ＥＤに熱結合されるイヤピース（複数の場合もある）を加熱及び／又は冷却することによ
る）。例えば、コントローラは、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系
に送達するための１組の命令を含む処方箋に基づいて、ＴＥＤ（複数の場合もある）を起
動するように構成することができる（すなわち、コントローラは、処方された熱波形（複
数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように、ＴＥＤ（複数の場
合もある）を起動するように構成することができる）。
【００７６】
コントローラは、複数のＴＥＤを選択的に、かつ別々に起動するように構成することが
できる。例えば、患者の左外耳道に挿入されたイヤピースに熱結合されるＴＥＤ（複数の
場合もある）と患者の右外耳道に挿入されたイヤピースに熱結合されるＴＥＤ（複数の場
合もある）とを選択的に、かつ別々に起動するように（例えば、熱波形を患者の左外耳道
にのみ送達するか、熱波形を患者の右外耳道にのみ送達するか、又は異なる熱波形を患者
の左右の外耳道に同時に送達するように）構成することができる。同様に、コントローラ
は、単一のイヤピースに熱結合される複数のＴＥＤを別々に起動するように構成すること
ができる。
【００７７】
コントローラは、限定はしないが、直流パルス及び／又は電気パルスによる起動を含む
、任意の適切な方法でＴＥＤ（複数の場合もある）を起動するように構成することができ
る。幾つかの実施形態において、コントローラは、ＴＥＤ起動の１つ又は複数のパラメー
タ（例えば、強度、持続時間、パルス幅等）を調整して、ＴＥＤ（複数の場合もある）を
連続して、又は概ね連続して起動し、所望の熱刺激を送達するように構成される。例えば
、コントローラは、各ＴＥＤに適用される起動のタイプ及び／又はレベルを調節すること
によって、動作可能に接続されるＴＥＤのそれぞれを連続的に、又は概ね連続的に起動し
、異なる熱刺激を送達するように構成することができる。
【００７８】
コントローラは、ＴＥＤ（複数の場合もある）を起動して、限定はしないが、米国仮特
許出願第６１／４２４，１３２号（代理人整理番号第９７６７−３８ＰＲ）、第６１／４
９８，０９６号（代理人整理番号第９７９７−３８ＰＲ２）、第６１／４２４，３２６号
（代理人整理番号第９７６７−３９ＰＲ）、第６１／４９８，０８０号（代理人整理番号
第９７６７−３９ＰＲ２）、第６１／４９８，９１１号（代理人整理番号第９７６７−４
４ＰＲ）及び第６１／４９８，９４３号（代理人整理番号第９７６７−４５ＰＲ）に記載
されるような熱波形を含む、任意の適切な熱波形又は熱波形の組み合わせを送達するよう
に構成することができ、それぞれの仮特許出願の開示は、引用することによりその全体が
本明細書の一部をなすものとする。幾つかの実施形態において、コントローラは、ＴＥＤ
（複数の場合もある）を起動して、１つ又は複数の能動的に制御された経時的に変化する
熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成される。
【００７９】
コントローラは、ＴＥＤ（複数の場合もある）を起動して、患者の外耳道（複数の場合
もある）に一定の熱刺激を送達するように構成することもできる。例えば、コントローラ
は、患者の外耳道の温度を目標温度に維持するように（例えば、患者の左外耳道に熱波形
が送達される間に、患者の右外耳道を２０℃に保持するように）、ＴＥＤ（複数の場合も
ある）を起動するように構成することができる。
【００８０】
同様に、コントローラは、１つ又は複数のプラセボ波形を送達するように（すなわち、
そのような送達が行われなかった場合でも、１つ又は複数の熱波形が送達されたと患者に
信じ込ませるように）構成することもできる。
【００８１】
幾つかの実施形態において、コントローラは、熱刺激伝導線を介して少なくとも１つの
ＴＥＤに動作可能に接続される。コントローラが複数のＴＥＤに動作可能に接続される実
施形態では、コントローラは、別々の熱刺激伝導線を介して、各ＴＥＤに動作可能に接続
することができる。幾つかのそのような実施形態では、複数の別々の熱刺激伝導線はそれ
ぞれ、１つ又は複数の熱刺激リードの中に束にされる（例えば、右イヤピースに熱結合さ
れるＴＥＤ（複数の場合もある）に接続される熱刺激伝導線は、左イヤピースに熱結合さ
れるＴＥＤ（複数の場合もある）に接続される熱刺激伝導線とは別に束にすることができ
る）。幾つかのそのような実施形態では、各熱刺激リードはリードインタフェースを介し
てコントローラに接続される（例えば、１つ又は複数の熱刺激リードは、１８ピンコネク
タを用いてコントローラに接続することができる）。
【００８２】
幾つかの実施形態において、コントローラは、無線接続（例えば、無線周波数送受信機
又はブルートゥース接続を用いる）を介して、少なくとも１つのＴＥＤに動作可能に接続
される。
【００８３】
コントローラは、限定はしないが、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又
は承認に関連付けられるデータ、１つ又は複数の処方箋に関連付けられるデータ、コント
ローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１
つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、医師フィードバックデータ
、及び／又は患者情報を含む、任意の適切なデータを受信し、及び／又は送信するように
構成することができる。
【００８４】
コントローラは、限定はしないが、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デ
バイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、Ｓ
Ｄメモリカード）を含む、種々のデバイスとの間でデータを受信し、及び／又は送信する
ように構成することができる。幾つかの実施形態において、コントローラは、患者制御デ
バイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリ
デバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱
波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信するように；患
者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブ
ルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の処方箋を受信するよ
うに；１つ又は複数のＴＥＤ及び／又は１つ又は複数のセンサからコントローラフィード
バックデータを受信するように；１つ又は複数のＴＥＤ及び／又は１つ又は複数のセンサ
から１つ又は複数の熱波形（理想的な熱波形）の送達に関連付けられるデータを受信する
ように；患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又
はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に１つ又は複数の熱波形（理
想的な熱波形）の送達に関連付けられるデータを送信するように；医師支援デバイス、レ
ジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に患者フィ
ードバックデータを送信するように、及び／又は医師制御デバイス、医師支援デバイス、
レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に患者情
報を送信するように構成される。
【００８５】
コントローラは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルー
トゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介してデータを
受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【００８６】
幾つかの実施形態において、コントローラは、メモリ、プロセッサ及び電源を備える。
当業者には理解されるように、プロセッサは、任意の市販のマイクロプロセッサ又はカス
タムマイクロプロセッサとすることができる。メモリは、限定はしないが、以下のタイプ
のデバイス：キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメ
モリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含むことができる。電源は、内部電源（例えば、最初にコ
ントローラから取り出されることなく再充電することができる１つ又は複数の充電式電池
）とすることができる。
【００８７】
コントローラのメモリは、限定はしないが、オペレーティングシステム、アプリケーシ
ョン、データ及び入力／出力（Ｉ／Ｏ）ドライバを含む、任意の適切なソフトウェア及び
／又はデータを含むことができる。
【００８８】
当業者には理解されるように、コントローラは、限定はしないが、インターナショナル
ビジネスマシン社（ニューヨーク州アーモンク所在）からのＯＳ／２、ＡＩＸ、ＯＳ／３
９０又はＳｙｓｔｅｍ  ３９０、マイクロソフト社（ワシントン州レドモンド所在）から
のＷｉｎｄｏｗ  ＣＥ、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）ＮＴ、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ９５、Ｗｉ
ｎｄｏｗｓ  ９８、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ２０００、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ７又はＷｉｎｄｏｗｓ
Ｖｉｓｔａ、アップル社（カリフォルニア州クパチーノ所在）からのＭａｃ  ＯＳ、Ｕ
ｎｉｘ（登録商標）、Ｌｉｎｕｘ（登録商標）又はＡｎｄｒｏｉｄを含む、任意の適切な
オペレーティングシステムを用いることができる。
【００８９】
当業者には理解されるように、コントローラは、限定はしないが、本発明の種々の特徴
のうちの１つ又は複数を実施するように構成される１つ又は複数のプログラムを含む、任
意の適切なアプリケーションを含むことができる。例えば、コントローラは、ユーザが１
つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し、及び／又は変更できる
ようにする波形モジュール；ユーザが１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神
経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成し、変更し、更新し、及び／又は延
長できるようにする治療モジュール；１つ又は複数のＴＥＤを起動するように構成される
制御モジュール；データを受信し、及び／又は送信するように構成されるネットワークモ
ジュール；情報を表示し、及び／又はユーザ入力を受け取るように構成されるＧＵＩモジ
ュール；コントローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けら
れるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、医師フィー
ドバックデータ及び／又は患者情報を受信し、送信し、及び／又は解析するように構成さ
れるフィードバックモジュール；１つ又は複数の警告メッセージを生成するように構成さ
れる警告生成モジュール；１つ又は複数の可聴音を生成するように構成される音生成モジ
ュール；１つ又は複数の視覚インジケータを生成するように構成される視覚インジケータ
モジュール；患者の外耳道に挿入されたイヤピースと患者の身体上／内の第２の場所に固
定される電極との間のインピーダンスを検出し、及び／又は監視するように構成されるイ
ンピーダンスモジュール；コントローラが許可なく使用されるのを防ぐように構成される
セキュリティモジュール、及び／又はシステム誤動作及び／又は故障の場合にコントロー
ラを停止するように構成される安全モジュールを備えることができる。幾つかの実施形態
において、上記のモジュールの２つ以上を組み合わせて、個々のモジュールのそれぞれの
機能（複数の場合もある）を実行するように構成される単一のモジュールを形成する（例
えば、コントローラは、ユーザが１つ又は複数の熱波形を生成し、及び／又は変更できる
ようにし、かつ処方箋を生成し、変更し、更新し、及び／又は延長できるようにする波形
−治療モジュールを備えることができる）。幾つかの実施形態において、上記のモジュー
ルのうちの１つが２つ以上の別個のモジュールに分割される（例えば、コントローラは、
ユーザが１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成できるようにす
る波形生成モジュールと、ユーザが１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は
承認を変更できるようにする波形更新モジュールとを備えることができる）。幾つかの実
施形態において、後に記述されるモジュールのうちの１つのモジュールに関して後に記述
される機能のうちの１つ又は複数が、後に記述される他のモジュールのうちの１つのモジ
ュールによって実行される（例えば、フィードバックモジュールではなく、制御モジュー
ルを、コントローラフィードバックデータを受信／解析するように構成することができる
）。
【００９０】
Ａ．波形モジュール
幾つかの実施形態において、コントローラは波形モジュールを含み、それにより、ユー
ザは１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し、及び／又は変更
することができる。
【００９１】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、ポイント・ツー・ポイント設計によっ
て、及び／又は数学的な関数を利用することによって、ユーザが１つ又は複数の熱波形の
パラメータを生成し、及び／又は変更できるようにするソフトウェアを含む。例えば、波
形モジュールは、限定はしないが、形状、周波数、振幅及び持続時間を含む、１つ又は複
数のパラメータを選択／変更することによって、熱波形のパラメータ、指示及び／又は承
認を生成し、及び／又は変更できるようにするソフトウェアを含むことができる。幾つか
の実施形態において、波形モジュールは、ユーザがデータベースから熱波形を検索／選択
し、その後、その熱波形のパラメータを変更して、新たな熱波形を生成できるようにする
。
【００９２】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、ユーザが、インタラクティブタッチス
クリーンを用いて、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し、
及び／又は変更できるようにするソフトウェアを含む。例えば、波形モジュールは、ユー
ザが、インタラクティブタッチスクリーン上で所望の波形を描くことによって（図３）、
熱波形のパラメータを生成できるようにするソフトウェアを含むことができる。同様に、
波形モジュールは、ユーザが波形上の１つ又は複数の点をハイライトし、その点（複数の
場合もある）を新たな場所（例えば、より高い／低い温度）に移動させることによって（
図４）、熱波形のパラメータを変更できるようにすることができる。
【００９３】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、システム制約を考慮に入れるために、
ユーザによって作成された熱波形（複数の場合もある）のパラメータを自動的に調整する
ソフトウェアを含む。例えば、波形モジュールは、イヤピース（複数の場合もある）、Ｔ
ＥＤ（複数の場合もある）等の特定の組み合わせを用いて達成可能である最低／最高温度
及び／又は温度変化率に従って熱波形の勾配を自動的に調整するソフトウェアを含むこと
ができる。すなわち、波形モジュールは、ユーザが、システム制約のために送達できない
熱波形のためのパラメータを生成するのを防ぐソフトウェアを含むことができる。
【００９４】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、ユーザが１つ又は複数の熱波形を保護
できるようにする（すなわち、１人又は複数人のユーザが、熱波形（複数の場合もある）
のパラメータ、指示及び／又は承認を変更するのを、及び／又は波形データベースから熱
波形（複数の場合もある）を削除するのを防ぐことができるようにする）ソフトウェアを
含む。例えば、波形モジュールは、（例えば、理想的な熱波形（複数の場合もある）を変
更し、及び／又は削除する前に、ユーザに指定されたパスワードを入力するように要求す
ることによって）ユーザが１つ又は複数の理想的な熱波形を保護できるようにするソフト
ウェアを含むことができる。
【００９５】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、ユーザが１つ又は複数の熱波形から保
護された状態を除去できるようにするソフトウェアを含む。例えば、波形モジュールは、
（例えば、適切なパスワードを入力することによって）ユーザが１つ又は複数の理想的な
熱波形から保護された状態を除去できるようにするソフトウェアを含むことができる。
【００９６】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、１つ又は複数のデバイス／モジュール
から受信されたデータに応答して、１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）の
パラメータ、指示及び／又は承認を自動的に生成し、及び／又は変更するように構成され
る。例えば、波形モジュールは、１つ又は複数のＴＥＤ及び／又は１つ又は複数のセンサ
から受信されたデータに応答して、１つ又は複数の熱波形を自動的に更新するように構成
することができる。
【００９７】
波形モジュールは、限定はしないが、コントローラ内に存在する波形データベース、患
者制御デバイス内に存在する波形データベース、医師制御デバイス内に存在する波形デー
タベース、医師支援デバイス内に存在する波形データベース、レジストリ内に存在する波
形データベース及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）内に
存在する波形データベースを含む、任意の適切なデータベースから１つ又は複数の熱波形
のパラメータ、指示及び／又は承認を検索するように構成することができる。
【００９８】
波形モジュールによって生成され、及び／又は変更された波形パラメータ、指示及び／
又は承認はデータベース内に記憶することができる。幾つかの実施形態において、生成／
変更されたパラメータ、指示及び／又は承認は、１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的
な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを含む、波形デー
タベース内に記憶される。例えば、生成／変更されたパラメータ、指示及び／又は承認は
、コントローラ内に存在する波形データベース、患者制御デバイス内に存在する波形デー
タベース、医師制御デバイス内に存在する波形データベース、医師支援デバイス内に存在
する波形データベース、レジストリ内に存在する波形データベース及び／又はポータブル
メモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）内に存在する波形データベースに記憶する
ことができる。
【００９９】
Ｂ．治療モジュール
幾つかの実施形態において、コントローラは治療モジュールを含み、それにより、ユー
ザ（例えば、医師）は処方箋を生成し、変更し、更新し、及び／又は延長することができ
る。例えば、治療モジュールによって、ユーザは、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系
及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成し、変更し、更新し、
及び／又は延長できるようになる場合がある。
【０１００】
幾つかの実施形態において、治療モジュールは、ユーザが、データベースから１つ又は
複数の熱波形を（例えば、理想的な波形データベースから理想的な熱波形を）選択し、そ
れらの波形がそれぞれ施されるべき時刻／方法に関する命令を与えることができるように
するソフトウェアを含む。例えば、治療モジュールは、ユーザが、治療スケジュールを継
続する期間に関する命令を与え（図５）、一日毎に治療を施すことができる回数に関する
命令を与え（図５）、各熱波形が施されることになる頻度に関する命令を与え（図６）、
各熱波形が施されることになる１日のうちの時刻（複数の場合もある）に関する命令を与
え（図６及び図９）、データベースから１つ又は複数の理想的な熱波形を選択し（図７）
、選択された熱波形がそれぞれ、患者の右外耳道及び／又は左外耳道に送達されることに
なるか否かに関する命令を与える（図８）こと等を実施できるようにするソフトウェアを
含むことができる。
【０１０１】
幾つかの実施形態において、治療モジュールは、ユーザが、限定はしないが、どの熱波
形（複数の場合もある）が送達されるか、熱波形（複数の場合もある）が送達される頻度
、処方箋の有効期限を含む、処方箋の１つ又は複数のパラメータを変更することによって
、処方箋を変更し、更新し、及び／又は延長できるようにするソフトウェアを含む（図１
０）。限定はしないが、処方箋データベース（例えば、コントローラ内に、患者制御デバ
イス内に、医師制御デバイス内に、医師支援デバイス内に、レジストリ内に、又はポータ
ブルＳＤメモリカード等のポータブルメモリデバイス内に存在する処方箋データベース）
に記憶される処方箋を含む、任意の適切な処方箋を変更し、更新し、及び／又は延長する
ことができる。
【０１０２】
治療モジュールは、限定はしないが、コントローラ内に存在する波形データベース、患
者制御デバイス内に存在する波形データベース、医師制御デバイス内に存在する波形デー
タベース、医師支援デバイス内に存在する波形データベース、レジストリ内に存在する波
形データベース及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）内に
存在する波形データベースを含む、任意の適切なデータベースから熱波形を検索／選択す
るように構成することができる。
【０１０３】
治療モジュールは、限定はしないが、コントローラ内に存在する処方箋データベース、
患者制御デバイス内に存在する処方箋データベース、医師制御デバイス内に存在する処方
箋データベース、医師支援デバイス内に存在する処方箋データベース、レジストリ内に存
在する処方箋データベース及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカ
ード）内に存在する処方箋データベースを含む、任意の適切なデータベースから処方箋を
検索するように構成することができる。
【０１０４】
治療モジュールによって生成され、変更され、更新され、及び／又は延長された処方箋
は、１つ又は複数の処方箋を含むデータベースに追加することができる。例えば、それら
の処方箋は、コントローラ内に存在する処方箋データベース、患者制御デバイス内に存在
する処方箋データベース、医師制御デバイス内に存在する処方箋データベース、医師支援
デバイス内に存在する処方箋データベース、レジストリ内に存在する処方箋データベース
及び／又はポータブルメモリデバイス内に存在する処方箋データベースに記憶することが
できる。
【０１０５】
Ｃ．制御モジュール
幾つかの実施形態において、コントローラは、少なくとも１つのＴＥＤを起動するよう
に（すなわち、少なくとも１つのＴＥＤによって送達される刺激の強度、持続時間、波形
及び他の属性を制御するように）構成される制御モジュールを含む。制御モジュールは、
ＴＥＤ（複数の場合もある）を起動して、限定はしないが、米国仮特許出願第６１／４２
４，１３２号（代理人整理番号第９７６７−３８ＰＲ）、第６１／４９８，０９６号（代
理人整理番号第９７９７−３８ＰＲ２）、第６１／４２４，３２６号（代理人整理番号第
９７６７−３９ＰＲ）、第６１／４９８，０８０号（代理人整理番号第９７６７−３９Ｐ
Ｒ２）、第６１／４９８，９１１号（代理人整理番号第９７６７−４４ＰＲ）及び第６１
／４９８，９４３号（代理人整理番号第９７６７−４５ＰＲ）に記載されるような熱波形
を含む、任意の適切な熱波形又は熱波形の組み合わせを送達するように構成することがで
き、それぞれの仮特許出願の開示は、引用することによりその全体が本明細書の一部をな
すものとする。
【０１０６】
幾つかの実施形態において、制御モジュールは、（例えば、複数のＴＥＤのうちの１つ
のみを起動することによって、１つのＴＥＤを加熱し、別のＴＥＤを冷却することによっ
て、ＴＥＤを順次に起動することによって、異なる温度／タイミングパラメータを用いて
異なるＴＥＤを起動することによって、上記のうちの幾つか又は全ての組み合わせによっ
て等）複数のＴＥＤを選択的に、かつ別々に起動するように構成される。
【０１０７】
幾つかの実施形態において、制御モジュールは、処方箋に基づいてＴＥＤ（複数の場合
もある）を起動するように構成される。例えば、制御モジュールは、１つ又は複数の熱波
形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋に基づいて
、１つ又は複数のＴＥＤを起動するように構成することができる。
【０１０８】
幾つかの実施形態において、制御モジュールは、データベースから熱波形を送達するた
めの命令を受信し、及び／又は検索するように構成される。例えば、制御は、コントロー
ラ内に存在する処方箋データベース、患者制御デバイス内に存在する処方箋データベース
、医師制御デバイス内に存在する処方箋データベース、医師支援デバイス内に存在する処
方箋データベース、レジストリ内に存在する処方箋データベース及び／又はポータブルメ
モリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）内に存在する処方箋データベースから、１つ
又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処
方箋を受信し、及び／又は検索するように構成することができる。
【０１０９】
幾つかの実施形態において、制御モジュールは、１つ又は複数のＴＥＤ及び／又は１つ
又は複数のセンサから受信したコントローラフィードバックデータに応答して、ＴＥＤ起
動の１つ又は複数の属性（例えば、強度、持続時間、波パターン等）を調整するように構
成される。例えば、制御モジュールは、ＴＥＤに熱結合されるイヤピースがまだ目標温度
に達していないことを指示するコントローラフィードバックデータに応答して、ＴＥＤ起
動の強度を強く／弱くするように構成することができる（例えば、制御モジュールは、冷
却波形に応答して、イヤピースの温度がまだ目標温度まで降下してないことを指示するコ
ントローラフィードバックデータに応答して、ＴＥＤの中に流れる電流を増加させるよう
に構成することができる）。
【０１１０】
Ｄ．ネットワークモジュール
幾つかの実施形態において、コントローラは、データを受信し、検索し、及び／又は送
信するように構成されるネットワークモジュールを含む。
【０１１１】
ネットワークモジュールは、限定はしないが、コントローラ内に存在する他のモジュー
ル、コントローラ内に存在するデータベース、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医
師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及びポータブルメモリデバイス（例えば、
ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイス／モジュール／データベースとの間で
データを受信し、検索し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０１１２】
ネットワークモジュールは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換
網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介し
てデータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０１１３】
ネットワークモジュールは、限定はしないが、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指
示及び／又は承認に関連付けられるデータ、１つ又は複数の処方箋、コントローラフィー
ドバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数の
イヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィー
ドバックデータ、及び／又は患者情報を含む、任意の適切なデータを受信し、検索し、及
び／又は送信するように構成することができる。
【０１１４】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、コントローラ内に存在する波
形モジュール／データベースから、患者制御デバイスから、医師制御デバイスから、医師
支援デバイスから、レジストリから、及び／又はポータブルメモリデバイスから、１つ又
は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信し、及
び／又は検索するように構成される。
【０１１５】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、コントローラ内に存在する治
療モジュールから、コントローラ内に存在する処方箋データベース、患者制御デバイスか
ら、医師制御デバイスから、医師支援デバイスから、レジストリから、及び／又はポータ
ブルメモリデバイスから１つ又は複数の処方箋を受信し、及び／又は検索するように構成
される。
【０１１６】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、コントローラ内に存在する制
御モジュールから、コントローラ内に存在するインピーダンスモジュールから、コントロ
ーラ内に存在するフィードバックモジュール／データベースから、１つ又は複数のＴＥＤ
から、及び／又は１つ又は複数のセンサから、コントローラフィードバックデータ、１つ
又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、及び／又は１つ又は複数のイヤピース
の装着具合に関連付けられるデータを受信し、及び／又は検索するように構成される。
【０１１７】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、コントローラ内に存在するフ
ィードバックモジュール／データベースから、コントローラ内に存在するＧＵＩモジュー
ルから、コントローラ内に存在する患者情報データベースから、患者制御デバイスから、
医師制御デバイスから、医師支援デバイスから、レジストリから、及び／又はポータブル
メモリデバイスから、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及び／又は
患者情報を受信し、及び／又は検索するように構成される。
【０１１８】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、コントローラ内に存在する波
形モジュール／データベースに、コントローラ内に存在する治療モジュールに、患者制御
デバイスに、医師制御デバイスに、医師支援デバイスに、レジストリに、及び／又はポー
タブルメモリデバイスに１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連
付けられるデータを送信するように構成される。
【０１１９】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、コントローラ内に存在する治
療モジュールに、コントローラ内に存在する処方箋データベースに、患者制御デバイスに
、医師制御デバイスに、医師支援デバイスに、レジストリに、及び／又はポータブルメモ
リデバイスに１つ又は複数の処方箋を送信するように構成される。
【０１２０】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、コントローラ内に存在する制
御モジュールに、コントローラ内に存在するフィードバックモジュール／データベースに
、患者制御デバイスに、医師制御デバイスに、医師支援デバイスに、レジストリに、及び
／又はポータブルメモリデバイスに、コントローラフィードバックデータ、１つ又は複数
の熱波形の送達に関連付けられるデータ、及び／又は１つ又は複数のイヤピースの装着具
合に関連付けられるデータを送信するように構成される。
【０１２１】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、コントローラ内に存在するフ
ィードバックモジュール／データベースに、コントローラ内に存在する患者情報データベ
ースに、患者制御デバイスに、医師制御デバイスに、医師支援デバイスに、レジストリに
、及び／又はポータブルメモリデバイスに、患者フィードバックデータ、医師フィードバ
ックデータ及び／又は患者情報を送信するように構成される。
【０１２２】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、１つ又は複数の熱波形（例え
ば、理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを含む
データベースにアクセスするように構成される。例えば、ネットワークモジュールは、コ
ントローラ内に存在する波形データベース、患者制御デバイス内に存在する波形データベ
ース、医師制御デバイス内に存在する波形データベース、医師支援デバイス内に存在する
波形データベース、レジストリ内に存在する波形データベース及び／又はポータブルメモ
リデバイス内に存在する波形データベースにアクセスするように構成することができる。
【０１２３】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、１つ又は複数の処方箋を含む
データベースにアクセスするように構成される。例えば、ネットワークモジュールは、コ
ントローラ内に存在する処方箋データベース、患者制御デバイス内に存在する処方箋デー
タベース、医師制御デバイス内に存在する処方箋データベース、医師支援デバイス内に存
在する処方箋データベース、レジストリ内に存在する処方箋データベース及び／又はポー
タブルメモリデバイス内に存在する処方箋データベースにアクセスするように構成するこ
とができる。
【０１２４】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、コントローラフィードバック
データ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピー
スの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ及び／又は医師フィー
ドバックデータを含むデータベースにアクセスするように構成される。例えば、ネットワ
ークモジュールは、コントローラ内に存在するフィードバックデータベース、患者制御デ
バイス内に存在するフィードバックデータベース、医師制御デバイス内に存在するフィー
ドバックデータベース、医師支援デバイス内に存在するフィードバックデータベース、レ
ジストリ内に存在するフィードバックデータベース及び／又はポータブルメモリデバイス
内に存在するフィードバックデータベースにアクセスするように構成することができる。
【０１２５】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、患者情報を含むデータベース
にアクセスするように構成される。例えば、ネットワークモジュールは、コントローラ内
に存在する患者情報データベース、患者制御デバイス内に存在する患者情報データベース
、医師制御デバイス内に存在する患者情報データベース、医師支援デバイス内に存在する
患者情報データベース、レジストリ内に存在する患者情報データベース及び／又はポータ
ブルメモリデバイス内に存在する患者情報データベースにアクセスするように構成するこ
とができる。
【０１２６】
Ｅ．グラフィカルユーザインタフェースモジュール
幾つかの実施形態において、コントローラは、情報を表示し、及び／又はユーザ入力を
受け取るように構成されるＧＵＩモジュールを含む。限定はしないが、キーボード、マウ
ス、１つ又は複数の関連付けられる入力キーを備えるＬＣＤディスプレイ、及びインタラ
クティブタッチスクリーンを含む、任意の適切なＧＵＩを用いることができる。例えば、
ＧＵＩは、感圧タッチセンシティブディスプレイ、静電容量タッチセンシティブディスプ
レイ、抵抗タッチセンシティブディスプレイ、静電容量近接センサ、磁気近接センサ及び
／又は赤外線近接センサを含むことができる。例えば、米国特許出願公開第２０１１／０
２７１２２２号、同第２０１１／０２７３５７５号、同第２０１１／０２７５４１４号及
び同第２０１１／０２７５４１６号を参照されたい。
【０１２７】
ＧＵＩモジュールは、限定はしないが、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられる
データを含む、任意の適切な情報を表示するように構成することができる。例えば、ＧＵ
Ｉモジュールは、現在の日付及び／又は時刻（図１０）；コントローラに関連付けられる
イヤピース（複数の場合もある）の現在の温度（複数の場合もある）；患者の外耳道（複
数の場合もある）の現在の温度（複数の場合もある）；患者の内耳（複数の場合もある）
の現在の温度（複数の場合もある）；コントローラに関連付けられるヒートシンク（複数
の場合もある）の現在の温度（複数の場合もある）；１つ又は複数の目標温度（図１１）
；１つ又は複数の熱波形の送達を開始してから経過した時間（図１１）；１つ又は複数の
熱波形の送達における残り時間（図１１）；治療セッションを開始してから経過した時間
；治療セッションにおける残り時間；適用される熱波形のグラフ表示（図１１）；或る処
方箋の場合に施された治療セッションの回数；或る処方箋における残りの治療セッション
の回数；或る処方箋が再作成／更新される必要があるまでの残り時間；電池残量；警告メ
ッセージ（例えば、或る治療セッションの期限がきているという患者へのリマインダ）；
１つ又は複数の処方された熱波形（複数の場合もある）の目標時間／温度パラメータ（図
１１）；患者に送達された熱波形（複数の場合もある）の正確な時刻／温度パラメータ；
患者に送達された熱波形（複数の場合もある）の送達の日付／時刻；熱波形（複数の場合
もある）の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の外耳道（複数の
場合もある）の温度（複数の場合もある）；熱波形（複数の場合もある）の送達前、送達
中及び／又は送達後の種々の時点における患者の内耳（複数の場合もある）の温度（複数
の場合もある）；熱波形（複数の場合もある）の送達前、送達中及び／又は送達後の種々
の時点におけるイヤピース（複数の場合もある）の装着具合；熱波形（複数の場合もある
）の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点におけるイヤピース（複数の場合もあ
る）と患者の外耳道（複数の場合もある）との間の熱接触の推定値；患者特有の時定数（
例えば、外耳道から内耳への熱の変換に関連付けられる時定数）；反応時間（すなわち、
患者が熱波形に反応するのにかかった時間）；熱波形の有効性（すなわち、症状が緩和さ
れたか否か、及びどの程度まで緩和されたか、熱波形（複数の場合もある）が別の薬剤／
療法の有効性を高めたか否か等）；治療の安定性（すなわち、治療の効果がどの程度長く
持続したか）；治療の不安定性（すなわち、どの症状（複数の場合もある）が戻ったか、
及びいつ戻ったか）；併存する障害、傷外及び／又は疾患の存否；治療の結果として生じ
た障害、傷外及び／又は疾患の調節（複数の場合もある）及び／又は変更（複数の場合も
ある）；１つ又は複数の熱波形の認知作用（複数の場合もある）；患者コンプライアンス
（例えば、患者が所定の時刻に送達を開始したか否か、患者が所定の治療セッションを完
了したか否か、イヤピース（複数の場合もある）が治療セッションの持続時間にわたって
患者の外耳道（複数の場合もある）内に適切に装着されていたか否か等）；１つ又は複数
の熱波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の気分（例えば、
気分を評価するために用いることができる患者の映像／画像）；有効性の客観的尺度（例
えば、眼振記録データ、ＥＥＧデータ、ＭＲＩデータ、心拍数データ、血圧データ）；有
効性の主観的尺度（例えば、患者によって報告される疼痛スコア）；血液化学データ（例
えば、血中アルコールレベル、血中グルコースレベル、血中コルチゾールレベル）；唾液
化学データ（例えば、唾液コルチゾールレベル）；尿化学データ（例えば、尿コルチゾー
ルレベル）；患者の治療セッション（複数の場合もある）についてなされた患者のコメン
ト（例えば、医師に対してなされたコメント、自動調査に応答して提出されたコメント及
び／又は治療日記に記録されたコメント）；患者の外耳道内に挿入されたイヤピースと、
患者の身体上／内の第２の場所に固定される電極（例えば、患者の他方の外耳道内に、又
は他方の外耳道に隣接して配置される電極）との間のインピーダンス；冷却刺激に応答し
て患者の内耳が冷却される速度（例えば、冷却波形に応答して患者の内耳がいかに迅速に
冷却されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ）；加温刺激に応答し
て患者の内耳が加温される速度（例えば、加温波形に応答して患者の内耳がいかに迅速に
加温されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ）；及び／又はイヤピ
ース（複数の場合もある）の主観的な装着具合に関する患者コメントを表示するように構
成することができる。
【０１２８】
ＧＵＩモジュールは、限定はしないが、熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生
成し、及び／又は変更するための命令；処方箋を生成し、変更し、更新し、及び／又は延
長するための命令；患者フィードバック、医師フィードバック及び／又は患者情報を含む
、任意の適切なユーザ入力を受け取るように構成することができる。例えば、ＧＵＩモジ
ュールは、疼痛スコア及び／又は治療セッションの有効性に関する患者コメントを受け取
るように構成することができる。
【０１２９】
幾つかの実施形態において、ＧＵＩモジュールは、ユーザが治療セッションを開始／中
止できるように構成される（例えば、緊急停止ボタン／アイコンを押下／選択することに
よる）（図１１）。
【０１３０】
Ｆ．フィードバックモジュール
幾つかの実施形態において、コントローラは、データを受信し、送信し、及び／又は解
析するように構成されるフィードバックモジュールを含む。
【０１３１】
フィードバックモジュールは、限定はしないが、コントローラ内に存在する他のモジュ
ール、コントローラ内に存在するデータベース、患者制御デバイス、医師制御デバイス、
医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及びポータブルメモリデバイス（例えば
、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイス／モジュール／データベースとの間
でデータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０１３２】
フィードバックモジュールは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交
換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介
してデータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０１３３】
フィードバックモジュールは、限定はしないが、コントローラフィードバックデータ、
１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着
具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及
び／又は患者情報を含む、任意の適切なデータを受信し、送信し、及び／又は解析するよ
うに構成することができる。
【０１３４】
幾つかの実施形態において、フィードバックモジュールは、コントローラ内に存在する
インピーダンスモジュールから、コントローラ内に存在するフィードバックデータベース
から、１つ又は複数のＴＥＤから、及び／又は１つ又は複数のセンサから、コントローラ
フィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、及び／又
は１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータを受信し、及び／又は解
析するように構成される。例えば、フィードバックモジュールは、１つ又は複数の処方さ
れた波形が患者に送達された精度、冷却／加温波形に応答してイヤピースの温度が変化す
る速度に基づくイヤピースの装着具合、１つ又は複数のＴＥＤに関連付けられるスルーレ
ート、患者の左外耳道内に配置されるイヤピースと、患者の右外耳道内に配置されるイヤ
ピースとの間のインピーダンス、患者の外耳道内に配置されるイヤピースと、患者の身体
上／内の第２の位置に固定される電極との間のインピーダンス等を解析するように構成す
ることができる。
【０１３５】
幾つかの実施形態において、フィードバックモジュールは、コントローラ内に存在する
ＧＵＩモジュールから、コントローラ内に存在するフィードバックデータベースから、コ
ントローラ内に存在する患者情報データベースから、患者制御デバイスから、医師制御デ
バイスから、医師支援デバイスから、レジストリから、及び／又はポータブルメモリデバ
イスから、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及び／又は患者情報を
受信し、及び／又は解析するように構成される。例えば、フィードバックモジュールは、
所与の熱波形又は熱波形の組み合わせの有効性（例えば、治療セッション前、治療セッシ
ョン中及び／又は治療セッション後に入力された疼痛スコアを解析することによる）、１
つ又は複数の波形変更の効果（複数の場合もある）（例えば、所与の波形変更が疾患／障
害を治療する際の熱波形の有効性を変更したか否か／いかに変更したかを解析することに
よる）等を解析するように構成することができる。
【０１３６】
幾つかの実施形態において、フィードバックモジュールは、コントローラ内に存在する
制御モジュールに、コントローラ内に存在するフィードバックデータベースに、コントロ
ーラ内に存在する患者情報データベースに、患者制御デバイスに、医師制御デバイスに、
医師支援デバイスに、レジストリに、及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、Ｓ
Ｄメモリカード）に、コントローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達
に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ
、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ、患者情報及び／又はその解析
に関連付けられるデータを送信するように構成される。
【０１３７】
Ｇ．警告生成モジュール
幾つかの実施形態において、コントローラは、１つ又は複数の警告メッセージを生成す
るように構成される警告生成モジュールを含む。
【０１３８】
警告生成モジュールは、限定はしないが、患者の治療セッションの期限がきたというリ
マインダ；治療セッション後に患者が患者フィードバックデータ（例えば疼痛スコア）を
入力しなければならないというリマインダ；或る処方箋において残っている治療セッショ
ンの回数の指示；システムエラーに起因して治療セッションが中断されたことを指示する
エラーメッセージ；１つ又は複数の理想的な熱波形が変更されたことを示す警告；所与の
変更が所与の熱波形の有効性を上げる／下げる可能性があることを示す警告、及び／又は
或る疾患／障害を治療する際に所与の熱波形、或の種の熱波形又は熱波形の組み合わせを
使用することが指示され、及び／又は承認されたと確認されたことを示す警告；患者の処
方箋を更新／延長するために患者が医師に連絡しなければならないというリマインダ及び
コントローラの内部電源が低いという警告を含む、任意の適切な警告メッセージを生成す
るように構成することができる。
【０１３９】
幾つかの実施形態において、警告生成モジュールは、限定はしないが、患者制御デバイ
ス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、ＴＥＤ、センサ、ポータブルメモリデバイス
（例えば、ＳＤメモリカード）及びコントローラの他のモジュールを含む、種々のデバイ
ス／モジュールと通信するように構成される。例えば、警告生成モジュールは、ＧＵＩモ
ジュール及び／又は音生成モジュールに、１つ又は複数の警告メッセージを表示するため
の命令、及び／又は１つ又は複数の警告メッセージの存在をユーザに警告する可聴音を生
成するための命令を与えるように構成することができる。グラフィカルユーザインタフェ
ースモジュールは、生成時に直ちに、又はユーザとの対話時に１つ又は複数の警告メッセ
ージを表示するように構成することができる（例えば、警告通知アイコンが生成される場
合があり、ユーザがメッセージの閲覧を望むことを指示した後にのみ、警告メッセージが
表示される）。
【０１４０】
Ｈ．音生成モジュール
幾つかの実施形態において、可聴音を生成するように構成される音生成モジュールを含
む。幾つかのそのような実施形態では、音生成モジュールは圧電ブザーを含む。可聴音を
生成して、限定はしないが、治療セッションの開始、治療セッションの終了、治療セッシ
ョンの中断、低電池電力、未読／未閲覧の警告メッセージの存在を含む、種々の状況／事
象をユーザに警告することができる。可聴音は、単一の状況／事象に応答して繰り返し生
成することができ（例えば、ユーザがメッセージを閲覧する／読むまで、可聴音を繰り返
し生成することができ）、徐々に大きくし、及び／又は頻度を上げることができる。
【０１４１】
Ｉ．視覚インジケータモジュール
幾つかの実施形態において、コントローラは、未読／未閲覧の警告メッセージの存在を
ユーザに通知するように、及び／又は治療セッションが進行中であることをユーザに通知
するように構成される視覚インジケータモジュールを含む。幾つかのそのような実施形態
では、視覚インジケータモジュールはＬＥＤインジケータライトを含む。視覚インジケー
タモジュールは、単一の警告メッセージに応答して繰り返し起動することができるか（例
えば、ユーザがメッセージを閲覧する／読むまで、ＬＥＤライトは繰り返し点灯するがで
きる）、又はユーザがメッセージを閲覧する／読むまで、起動されたままにすることがで
きる。幾つかの好ましい実施形態では、ＬＥＤインジケータライトは、治療セッションを
通して点灯し、治療セッションの完了時に消灯することができ、色を変更して、治療セッ
ション内の種々の事象を知らせることができる（例えば、冷却期間中にライトは青く見え
、加熱期間中に赤く見える場合がある）。
【０１４２】
Ｊ．インピーダンスモジュール
幾つかの実施形態において、コントローラは、患者の外耳道に挿入されたイヤピースと
、患者の身体上／内の第２の場所に固定される電極との間のインピーダンス及び／又はキ
ャパシタンスを検出し、及び／又は監視するように構成されるインピーダンスモジュール
を含む。例えば、インピーダンスモジュールは、イヤピースに電流を供給し、イヤピース
と電極との間のインピーダンス及び／又はキャパシタンスを測定し、及び／又は記録する
ように構成することができる。
【０１４３】
幾つかの実施形態において、インピーダンスモジュールは、患者の右外耳道に挿入され
たイヤピースと、患者の左外耳道に挿入されたイヤピースとの間のインピーダンス及び／
又はキャパシタンスを検出し、及び／又は監視するように構成することができる。例えば
、インピーダンスモジュールは、患者の右外耳道に挿入されたイヤピースに電流を供給し
、２つのイヤピース間のインピーダンス及び／又はキャパシタンスを測定し、及び／又は
記録するように構成することができる。
【０１４４】
理論に縛られることは望まないが、各イヤピースが患者の外耳道と概ね良好な熱接触状
態にある場合には、それらのイヤピースは患者の外耳道と概ね良好な電気的接触状態にあ
り、患者の頭部はイヤピース間で電気回路を実質的に完成させると考えられる。しかしな
がら、イヤピースのうちのいずれかが患者の外耳道と概ね良好な熱接触状態にない場合に
は、一般的に患者の外耳道との電気的接触も不良であり、患者の頭部は、イヤピース間で
電気回路を完成させなくなり、インピーダンスモジュールによって開回路が検出されるこ
とになる。
【０１４５】
患者の外耳道に挿入されたイヤピースと、第２の場所（例えば、患者の他方の外耳道に
挿入されたイヤピース）に固定される電極との間のインピーダンス値を用いて、イヤピー
ス（複数の場合もある）と患者の外耳道（複数の場合もある）との間の熱接触を推定する
ことができる。幾つかの実施形態において、イヤピース（複数の場合もある）が患者の外
耳道（複数の場合もある）と概ね良好な熱接触状態にあると仮定することができるインピ
ーダンス値の範囲を特定するために、或る範囲の患者に対するインピーダンス値を検出す
ることができる。前庭刺激デバイスが新たな患者に装着されているとき、インピーダンス
値を検出することができ、そのインピーダンス値が許容範囲内にある場合には、イヤピー
ス（複数の場合もある）と患者の外耳道（複数の場合もある）との間が概ね良好な熱接触
状態にあると仮定することができる。幾つかの実施形態において、前庭刺激デバイスが新
たな患者に装着されているときに、患者の右外耳道に挿入されたイヤピースと、患者の左
外耳道に挿入されたイヤピースとの間のインピーダンスを検出することができ、患者が前
庭刺激デバイスを適切な構成において使用しているか否か（すなわち、所与の治療セッシ
ョン中にイヤピースが患者の外耳道に適切に装着されているか否か）を後に特定する患者
特有のベースラインとして用いることができる。
【０１４６】
インピーダンスモジュールは、患者の外耳道に挿入されたイヤピースと、患者の身体上
／内の第２の場所に固定される電極との間（例えば、２つのイヤピース間）のインピーダ
ンス値を監視するように構成することができ、インピーダンス値を（例えば、医療健康専
門家又はインピーダンスモジュールによって）解析して、熱波形（複数の場合もある）の
送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点においてイヤピース（複数の場合もある）
が適切に装着されているか否かを判断することができる。幾つかの実施形態において、イ
ヤピース（複数の場合もある）が患者の外耳道（複数の場合もある）と概ね良好な熱接触
状態にないことをインピーダンス値が示す場合には／ときには、インピーダンスモジュー
ルは、ユーザにフィードバックを与えるように構成することができる。この構成では、イ
ンピーダンスモジュールは、イヤピース（複数の場合もある）と患者の外耳道（複数の場
合もある）との間の熱接触の度合いの推定値をリアルタイムに与えることができるか、又
は記録され、後の時点において解析されたデータとして与えることができる。
【０１４７】
インピーダンスモジュールは、イヤピース（複数の場合もある）と患者の外耳道（複数
の場合もある）との間の熱接触の度合いに応答して、制御モジュールがＴＥＤ（複数の場
合もある）によって送達される波形（複数の場合もある）の振幅を調節できるように、制
御モジュールにコントローラフィードバックデータを与えるように構成することができる
。例えば、インピーダンスモジュールが、装着不良があり、イヤピース（複数の場合もあ
る）と外耳道（複数の場合もある）との間の接触が不良であると判断する場合には、制御
モジュールは、ＴＥＤ（複数の場合もある）の熱出力を高め、熱接触不良を補償すること
ができる。
【０１４８】
Ｋ．セキュリティモジュール
幾つかの実施形態において、コントローラは、コントローラが許可なく使用されるのを
防ぐように（すなわち、許可されない人が前庭刺激デバイスを使用するのを防ぐように、
許可された人が許可されない方法で前庭刺激デバイスを使用するのを防ぐように等）構成
されるセキュリティモジュールを含む。
【０１４９】
セキュリティモジュールは、限定はしないが、パスワード保護及びデータ暗号化を含む
、任意の適切なセキュリティ手段を用いて、コントローラが許可なく使用されるのを防ぐ
ように構成することができる。例えば、セキュリティモジュールは、治療を初期化する前
に；熱波形を生成し、及び／又は変更する前に；処方箋を生成し、変更し、更新し、及び
／又は延長する前に；患者フィードバックデータを入力／閲覧する前に；医師フィードバ
ックデータを入力／閲覧する前に；及び／又は患者情報を入力／閲覧する前に（図１２）
、ユーザが指定されたパスワードを入力することを要求されるように構成することができ
る。幾つかの実施形態において、処方箋が暗号化されたフォーマットで与えられ、セキュ
リティモジュールは、その人に対して処方箋が生成された患者に割り当てられるか、又は
属している前庭刺激デバイスによってのみ処方箋を解読できるように構成される。幾つか
の実施形態において、処方箋が暗号化されたフォーマットで与えられ、セキュリティモジ
ュールは、指定された解読鍵を入力することによってのみ処方箋を解読できるように構成
される。幾つかの実施形態において、患者は、治療セッション、処方箋、補充等ごとに、
解読鍵及び／又はパスワードを購入するように要求することができる。
【０１５０】
Ｌ．安全モジュール
幾つかの実施形態において、コントローラは、システム誤動作及び／又は故障の場合に
コントローラを停止するように構成される安全モジュールを含む。
【０１５１】
安全モジュールは、限定はしないが、イヤピースの過剰な加熱及び／又は冷却、ヒート
シンクの過剰な加熱及び／又は冷却、イヤピースと、関連付けられるＴＥＤ（複数の場合
もある）との間の熱結合の損失、ヒートシンクと、関連付けられるＴＥＤ（複数の場合も
ある）との間の熱結合の損失、患者ノンコンプライアンス（例えば、治療セッション中に
患者がイヤピース（複数の場合もある）を取り外した場合）、コントローラから関連付け
られるＴＥＤ（複数の場合もある）への誤ったシグナリングを含む、任意の適切な理由の
場合にコントローラを停止するように構成することができる。
【０１５２】
幾つかの実施形態において、安全モジュールは、イヤピースの温度が規定された安全し
きい値を超える場合に／ときに、コントローラを停止するように構成される。例えば、安
全モジュールは、イヤピースの温度が約１０℃未満に降下し、及び／又は約５０℃より高
く上昇する場合に／ときに、コントローラを停止するように構成することができる。
【０１５３】
幾つかの実施形態において、安全モジュールは、イヤピースに熱結合されるヒートシン
クの温度が規定された安全しきい値を超える場合に／ときに、コントローラを停止するよ
うに構成される。例えば、安全モジュールは、ヒートシンクの温度が約５℃未満に降下し
、及び／又は約５０℃より高く上昇する場合に／ときに、コントローラを停止するように
構成することができる。
【０１５４】
幾つかの実施形態において、安全モジュールは、コントローラから関連付けられるＴＥ
Ｄ（複数の場合もある）に送信された起動信号のうちの１つ又は複数が、そのシステムが
所定の安全領域から外れて動作している可能性があることを示す場合に／ときに、コント
ローラを停止するように構成される。例えば、安全モジュールは、コントローラから関連
付けられるＴＥＤに送信された起動信号が、適切に機能しているシステムにおいて処方さ
れた熱波形を送達するために通常必要とされることになる起動のレベルを超える場合に／
ときに、コントローラを停止するように構成することができる。
【０１５５】
当業者には理解されるように、コントローラは、限定はしないが、オペレーティングシ
ステム、アプリケーション、Ｉ／Ｏデバイスドライバ及び他のソフトウェア構成要素によ
って用いられる静的及び／又は動的データ、コントローラフィードバックデータ、１つ又
は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付
けられるデータ、１つ又は複数の処方箋に関連付けられるデータ、１つ又は複数の熱波形
の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられる
データ、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及び患者情報を含む、任
意の適切なデータを含むことができる。例えば、コントローラは、１つ又は複数の理想的
な熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを含む波形データベ
ース、１つ又は複数の処方箋に関連付けられるデータを含む処方箋データベース、コント
ローラフィードバックデータ、患者の前庭系及び／又は神経系への１つ又は複数の熱波形
の送達に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ及び医師フィードバックデー
タを含むフィードバックデータベース、及び／又は１人又は複数人の患者に関連付けられ
るデータを含む患者病歴データベースを含むことができる。幾つかの実施形態において、
上記のデータベースのうちの２つ以上を組み合わせて、個々のデータベースのそれぞれか
らのデータを含む単一のデータベースを形成する（例えば、コントローラは、１つ又は複
数の熱波形の送達に関連付けられるデータ及び患者情報を含むフィードバック−病歴デー
タベースを含むことができる）。幾つかの実施形態において、上記のデータベースのうち
の１つが２つ以上の異なるデータベースに分割される（例えば、コントローラは、コント
ローラフィードバックデータを含むコントローラフィードバックデータベース、患者に送
達される熱波形（複数の場合もある）の特定のパラメータに関連付けられるデータを含む
送達フィードバックデータベース、患者フィードバックデータを含む患者フィードバック
データベース、医師フィードバックデータを含む医師フィードバックデータベースを含む
ことができる）。幾つかの実施形態において、後に記述されるデータベースのうちの１つ
データベースに関して後に記述されるデータタイプのうちの１つ又は複数が、後に記述さ
れる他のデータベースのうちの１つのデータベースに記憶される（例えば、フィードバッ
クデータベースではなく、患者情報データベースが、患者フィードバックデータを受信／
記憶するように構成することができる）。幾つかの実施形態において、データは、制御さ
れたフォーマットにおいて（医師支援デバイス又はレジストリによって供給される形態／
プログラムを用いる標準化されたフォーマットにおいて）送信され、受信され、及び／又
は記憶される。コントローラは、適用可能な任意の及び全ての法律及び／又は規制（例え
ば、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法令（公法１０４〜１９１）への準拠を確
実にするように、データを送信し、受信し、記憶するように構成することができる。
【０１５６】
Ａ．波形データベース
幾つかの実施形態において、コントローラは、１つ又は複数の熱波形（例えば、１つ又
は複数の理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを
受信し、記憶し、及び／又は送信するように構成される波形データベースを含む。幾つか
のそのような実施形態では、波形データベースは、その中に記憶された熱波形のうちの１
つ又は複数が保護されるように構成される（例えば、ユーザが、波形データベース内に記
憶された理想的な熱波形（複数の場合もある）を変更できないように、及び／又は削除で
きないようにすることができる）。
【０１５７】
波形データベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、
ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切なタイプの
メモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、波形データベースは、ＳＤメモ
リカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバイスを含む。例えば、
波形データベースは、ＳＤメモリカードインタフェースを含むことができ、１つ又は複数
の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶することができる。
【０１５８】
波形データベースは、限定はしないが、コントローラ内に存在するモジュール、患者制
御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及びポ
ータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイス／
モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構成する
ことができる。
【０１５９】
波形データベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブ
ルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介してデー
タを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０１６０】
Ｂ．処方箋データベース
幾つかの実施形態において、コントローラは、１つ又は複数の処方箋を受信し、送信し
、及び／又は記憶するように構成される処方箋データベースを含み、各処方箋は、１つ又
は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む。
【０１６１】
処方箋データベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ
、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切なタイプ
のメモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、処方箋データベースは、ＳＤ
メモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバイスを含む。例え
ば、処方箋データベースは、ＳＤメモリカードインタフェースを含むことができ、１つ又
は複数の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶することができる。
【０１６２】
処方箋データベースは、限定はしないが、コントローラ内に存在するモジュール、患者
制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及び
ポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイス
／モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構成す
ることができる。
【０１６３】
処方箋データベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、
ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介してデ
ータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０１６４】
Ｃ．フィードバックデータベース
幾つかの実施形態において、コントローラは、フィードバックデータを受信し、送信し
、及び／又は記憶するように構成されるフィードバックデータベースを含む。
【０１６５】
フィードバックデータベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、Ｅ
ＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切
なタイプのメモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、フィードバックデー
タベースは、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバ
イスを含む。例えば、フィードバックデータベースは、ＳＤメモリカードインタフェース
を含むことができ、１つ又は複数の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶するこ
とができる。
【０１６６】
フィードバックデータベースは、限定はしないが、コントローラ内に存在するモジュー
ル、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、セ
ンサ及びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切な
デバイス／モジュール／データベースとの間でフィードバックデータを受信し、及び／又
は送信するように構成することができる。
【０１６７】
フィードバックデータベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話
交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを
介してデータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０１６８】
フィードバックデータは、限定はしないが、コントローラフィードバックデータ、１つ
又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合
に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及び／
又は患者情報を含む、任意の適切なデータを含むことができる。例えば、フィードバック
データベースは、１つ又は複数の処方された熱波形の目標時間／温度パラメータを詳述す
るログファイル；患者に送達される熱波形（複数の場合もある）の時間／温度パラメータ
；患者に送達される熱波形（複数の場合もある）の送達の日付／時刻；１つ又は複数の熱
波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の外耳道（複数の場合
もある）の温度（複数の場合もある）；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又
は送達後の種々の時点における患者の内耳（複数の場合もある）の温度（複数の場合もあ
る）；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点におけるイ
ヤピース（複数の場合もある）の装着具合；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び
／又は送達後の種々の時点における１つ又は複数のイヤピースと患者の外耳道（複数の場
合もある）との間の熱接触の推定値；患者特有の時定数（例えば、患者の外耳道から内耳
への熱の伝達に関連付けられる時定数）；患者の反応時間（すなわち、患者が１つ又は複
数の熱波形に反応するのにかかった時間）；１つ又は複数の熱波形の有効性（すなわち、
症状が緩和されたか否か、及びどの程度まで緩和されたか、熱波形（複数の場合もある）
が別の薬剤／療法の有効性を高めたか否か等）；治療の安定性（すなわち、治療の効果が
どの程度長く持続したか）；治療の不安定性（すなわち、どの症状（複数の場合もある）
が戻ったか、及びいつ戻ったか）；併存する障害、傷外及び／又は疾患の存否；治療の結
果として生じた障害、傷外及び／又は疾患の調節（複数の場合もある）及び／又は変更（
複数の場合もある）；１つ又は複数の熱波形の認知作用（複数の場合もある）；患者コン
プライアンス（例えば、患者が処方された時刻に送達を開始したか否か、患者が処方され
た治療セッションを完了したか否か、イヤピース（複数の場合もある）が治療セッション
の持続時間にわたって患者の外耳道（複数の場合もある）内に適切に装着されていたか否
か等）；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における
患者の気分（例えば、気分を評価するために用いることができる患者の映像／画像）；有
効性の客観的尺度（例えば、眼振記録データ、ＥＥＧデータ、ＭＲＩデータ、心拍数デー
タ、血圧データ）；有効性の主観的尺度（例えば、患者によって報告される疼痛スコア）
；血液化学データ（例えば、血中アルコールレベル、血中グルコースレベル、血中コルチ
ゾールレベル）；唾液化学データ（例えば、唾液コルチゾールレベル）；尿化学データ（
例えば、尿コルチゾールレベル）；患者の治療セッション（複数の場合もある）について
なされた患者のコメント（例えば、医師に対してなされたコメント、自動調査に応答して
提出されたコメント及び／又は治療日記に記録されたコメント）；患者の外耳道内に挿入
されたイヤピースと、患者の身体上／内の第２の場所に固定される電極（例えば、患者の
他方の外耳道内に、又は他方の外耳道に隣接して配置される電極）との間のインピーダン
ス；冷却刺激に応答してイヤピースが冷却される速度（例えば、冷却波形に応答してイヤ
ピースがいかに迅速に冷却されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ
）；加温刺激に応答してイヤピースが加温される速度（例えば、加温波形に応答してイヤ
ピースがいかに迅速に加温されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ
）；冷却刺激に応答して患者の外耳道及び／又は内耳が冷却される速度（例えば、冷却波
形に応答して外耳道及び／又は内耳がいかに迅速に冷却されるかを監視する、サーミスタ
等の温度センサからのデータ）；加温刺激に応答して患者の外耳道及び／又は内耳が加温
される速度（例えば、加温波形に応答して外耳道及び／又は内耳がいかに迅速に加温され
るかを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ）；１つ又は複数のイヤピース
の主観的な装着具合に関する患者コメント；１つ又は複数の熱波形の有効性に関する医師
コメント及び／又は１つ又は複数の波形変更の効果（複数の場合もある）に関する医師コ
メントを含むことができる。
【０１６９】
Ｄ．患者病歴データベース
幾つかの実施形態において、コントローラは、患者情報を受信し、送信し、及び／又は
記憶するように構成される患者病歴データベースを含む。
【０１７０】
患者病歴データベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯ
Ｍ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切なタイ
プのメモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、患者病歴データベースは、
ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバイスを含む。
例えば、患者病歴データベースは、ＳＤメモリカードインタフェースを含むことができ、
１つ又は複数の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶することができる。
【０１７１】
患者病歴データベースは、限定はしないが、コントローラ内に存在するモジュール、患
者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及
びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイ
ス／モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構成
することができる。
【０１７２】
患者病歴データベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網
、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して
データを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０１７３】
患者情報は、限定はしないが、患者の病歴、患者の現在の症状（ある場合）、患者の現
在の診断（ある場合）、患者の現在の処方箋（ある場合）、及び１つ又は複数の熱波形を
患者の前庭系及び／又は神経系に送達することに関連付けられるデータを含む、患者に関
連付けられる任意の適切な情報を含むことができる。
【０１７４】
当業者には理解されるように、コントローラは、限定はしないが、Ｉ／Ｏポート、メモ
リ構成要素、ＴＥＤ及び／又はセンサ等のデバイスと通信するためにオペレーティングシ
ステムを通してアプリケーションによってアクセスされるソフトウェアルーチンを含む、
任意のＩ／Ｏデバイスドライバを含むことができる。
【０１７５】
当業者には理解されるように、コントローラは（例えば、コンピュータ命令（すなわち
、ソフトウェア）とともに）、複数の異なるモードにおいて動作するように構成すること
ができる。各モードにおいて、コントローラは、幾つかのモジュール、データベース及び
／又は機能にアクセスできるように、及び他のモジュール、データベース及び／又は機能
へのアクセスを防ぐように構成することができる。例えば、コントローラは患者モードに
おいて動作するように構成することができ、そのモードでは、ユーザは、治療セッション
を開始する／中止すること、及び／又は治療セッションの有効性に関するフィードバック
を与えること等の患者向けのタスクを実行することが許されるが、他のモジュール／デー
タベース／機能にアクセスできない（例えば、ユーザは、処方箋を生成、変更、更新及び
／又は延長できない場合がある）。同様に、コントローラは、医師モードにおいて動作す
るように構成することができ、そのモードでは、ユーザは、１つ又は複数の熱波形を患者
の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成し、変更し、
更新し、及び／又は延長するような医師向けタスクを実行することを許されるが、他のモ
ジュール／データベース／機能にアクセスできない（例えば、ユーザは、１つ又は複数の
熱波形を生成及び／又は変更できない場合がある）。同様に、コントローラは研究者モー
ドにおいて動作するように構成することができ、そのモードでは、ユーザは、１つ又は複
数の理想的な熱波形を生成し、及び／又は変更すること等の研究者向けタスクを実行する
ことを許されるが、他のモジュール／データベース／機能にアクセスできない（例えば、
ユーザは、コントローラの基本的な動作パラメータを変更できない場合がある）。さらに
、コントローラはエンジニアモードにおいて動作するように構成することができ、そのモ
ードでは、ユーザは、コントローラのモジュール／データベース／機能の全てにアクセス
することを許される。各モードは特有のセキュリティ手段によって保護することができる
（例えば、コントローラは、各モードが特有のパスワードによって保護されるように構成
することができる）。
【０１７６】
図１３〜図１５に示されるように、本発明の幾つかの実施形態において、コントローラ
１１は、メモリ１１０と、プロセッサ１１１と、電源１１２（例えば、内部電源）とを備
え、メモリ１１０は、コントローラ１１の機能を実施するために用いられるソフトウェア
及びデータを含む、メモリデバイスの階層全体を表しており、プロセッサ１１１は、アド
レス／データバス１１００を介してメモリ１１０と通信する。特定の実施形態において、
メモリ１１０はオペレーティングシステム１１０ａと、アプリケーション１１０ｂ（例え
ば、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し、及び／又は変更
するように構成される波形モジュール１１ａ；１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び
／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成し、変更し、更新し、及び
／又は延長するように構成される治療モジュール１１ｂ；少なくとも１つのＴＥＤを起動
して、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成され
る制御モジュール１１ｃ；データを受信し、及び／又は送信するように構成されるネット
ワークモジュール１１ｄ；情報を表示し、及び／又はユーザ入力を受け取るように構成さ
れるＧＵＩモジュール１１ｅ；及び／又はデータを受信し、送信し、及び／又は解析する
ように構成されるフィードバックモジュール１１ｆ）、データ１１０ｃ（例えば、１つ又
は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを含む波形デ
ータベース１１ｈ；１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するた
めの１組の命令を含む少なくとも１つの処方箋を含む処方箋データベース１１ｉ；１つ又
は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータを含むフィードバックデータベース１１ｊ
；及び／又は患者情報を含む患者病歴データベース１１ｋ）及びＩ／Ｏドライバ１１０ｄ
を含む。幾つかのそのような実施形態では、データ１１０ｃは、ポータブルメモリデバイ
ス上に記憶される１つ又は複数のデータベースを含む。例えば、データ１１０ｃは、ＳＤ
メモリカードインタフェースと、波形データベース１１ｈ、処方箋データベース１１ｉ、
フィードバックデータベース１１ｊ及び／又は患者病歴データベース１１ｋを含むポータ
ブルＳＤメモリカードとを含むことができる。
【０１７７】
幾つかの実施形態において、制御モジュール１１ｃは、１つ又は複数のＴＥＤを起動し
て、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成される
。例えば、制御モジュール１１ｃは、処方箋データベース１１ｉに記憶される処方箋に基
づいてＴＥＤ（複数の場合もある）を起動するように構成することができる。幾つかのそ
のような実施形態では、処方箋は、ＳＤメモリカードインタフェースに挿入されたＳＤメ
モリカード上に記憶される。
【０１７８】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール１１ｄは、波形モジュール１１ａ
、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポー
タブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の熱波形のパラメ
ータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信し、そのデータを記憶するため
に波形データベース１１ｈに送信するように構成される。幾つかのそのような実施形態で
は、データは、ＳＤメモリカードインタフェースに挿入されたＳＤメモリカード上に記憶
される。
【０１７９】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール１１ｄは、波形データベース１１
ｈ、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポ
ータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の熱波形のパラ
メータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを検索し、そのデータを波形モジュ
ール１１ａ及び／又は治療モジュール１１ｂに送信するように構成される。
【０１８０】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール１１ｄは、治療モジュール１１ｂ
、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポー
タブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の処方箋を受信し
、その処方箋（複数の場合もある）を記憶するために処方箋データベース１１ｉに送信す
るように構成される。幾つかのそのような実施形態では、処方箋（複数の場合もある）は
、ＳＤメモリカードインタフェースに挿入されたＳＤメモリカード上に記憶される。
【０１８１】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール１１ｄは、処方箋データベース１
１ｉ、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又は
ポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の処方箋を検
索し、その処方箋（複数の場合もある）を治療モジュール１１ｂ及び／又は制御モジュー
ル１１ｃに送信するように構成される。
【０１８２】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール１１ｄは、制御モジュール１１ｃ
、１つ又は複数のＴＥＤ１３ａ、１３ｂ、１つ又は複数のセンサ１４ａ、１４ｂ、患者制
御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメ
モリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）からコントローラフィードバックデータ、１
つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ及び／又は１つ又は複数のイヤピース
の装着具合に関連付けられるデータを受信し、そのデータを記憶するためにフィードバッ
クデータベース１１ｊに送信するように構成される。幾つかのそのような実施形態では、
データは、ＳＤメモリカードインタフェースに挿入されたＳＤメモリカード上に記憶され
る。
【０１８３】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール１１ｄは、ＧＵＩモジュール１１
ｅから患者フィードバックデータを受信し、そのデータを記憶するためにフィードバック
データベース１１ｊに送信するように構成される。幾つかのそのような実施形態では、患
者情報は、ＳＤメモリカードインタフェースに挿入されたＳＤメモリカード上に記憶され
る。
【０１８４】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール１１ｄは、フィードバックデータ
ベース１１ｊから、コントローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に
関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ及
び／又は患者フィードバックデータを検索し、そのデータを制御モジュール１１ｃ、フィ
ードバックモジュール１１ｆ、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス
、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信
するように構成される。
【０１８５】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール１１ｄは、ＧＵＩモジュール１１
ｅから患者フィードバックデータを受信し、そのデータを記憶するためにフィードバック
データベース１１ｊに送信するように構成される。幾つかのそのような実施形態では、患
者情報は、ＳＤメモリカードインタフェースに挿入されたＳＤメモリカード上に記憶され
る。
【０１８６】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール１１ｄは、フィードバックデータ
ベース１１ｊから患者フィードバックデータを検索し、そのデータをフィードバックモジ
ュール１１ｆ、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及
び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信するように構成
される。
【０１８７】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール１１ｄは、ＧＵＩモジュール１１
ｅ、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポ
ータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から患者情報を受信し、そのデー
タを記憶するために患者病歴データベース１１ｋに送信するように構成される。幾つかの
そのような実施形態では、患者情報は、ＳＤメモリカードインタフェースに挿入されたＳ
Ｄメモリカード上に記憶される。
【０１８８】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール１１ｄは、患者病歴データベース
１１ｋから患者情報を検索し、患者情報を患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支
援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカー
ド）に送信するように構成される。
【０１８９】
図１６は、本発明のコントローラの図である。その図に示されるように、幾つかの実施
形態において、コントローラは、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータを
表示するように構成されるＬＣＤディスプレイ１１３ａ、及び患者が治療セッションを開
始し、及び／又は終了することができる治療開始／中止ボタン１１３ｂを備えるグラフィ
カルユーザインタフェース１１３と、処方箋を含むＳＤメモリカードを挿入することがで
きるＳＤメモリカードインタフェース１１４と、種々の事象（例えば、治療セッションの
開始又は警告メッセージの生成）の発生を患者に通知するように構成されるＬＥＤインジ
ケータライト１１５と、データを送信／受信するように、及び／又は内部電源を再充電す
るように構成されるＵＳＢインタフェース１１６と、患者が１つ又は複数の熱刺激リード
を動作可能に接続することができるリードインタフェース１１７と、オン／オフボタン１
１８とを備えることができる。
【０１９０】
図１７は、本発明の別のコントローラの図である。その図に示されるように、幾つかの
実施形態において、コントローラは、インタラクティブタッチスクリーン１１３ｃを含む
グラフィカルユーザインタフェースと、ＳＤメモリカードを挿入することができるＳＤメ
モリカードインタフェース１１４と、データを送信／受信するように、及び／又は内部電
池電源を再充電するように構成されるＵＳＢインタフェース１１６と、患者が１つ又は複
数の熱刺激リードを動作可能に接続することができるリードインタフェース１１７とを備
えることができる。
【０１９１】
ＩＩ．イヤピース
前庭刺激デバイスは１つ又は複数のイヤピースを備えることができる。本発明のイヤピ
ースは、患者の左外耳道及び／又は右外耳道に挿入可能であるように構成することができ
る。
【０１９２】
限定はしないが、米国特許出願公開第２０１０／０１９８２０４号（代理人整理番号第
９７６７−３１ＩＰ２）及び同第２０１０／０１９８２８２号（代理人整理番号第９７６
７−２ＩＰ２）;米国特許出願第１２／９７０，３１２号（代理人整理番号第９７６７−
３）及び同第１２／９７０，３４７号（代理人整理番号第９７６７−３２）及び米国仮特
許出願第６１／４９７，７６１号（代理人整理番号第９７６７−３７ＰＲ）並びに米国意
匠特許第Ｄ６４５，４５５号（代理人整理番号第９７６７−３４ＤＳ）に記載されるよう
なイヤピースを含む、任意の適切なイヤピースを用いて、本発明を実行することができ、
それぞれの開示は、引用することによりその全体が本明細書の一部をなすものとする。
【０１９３】
本発明のイヤピースは、限定はしないが、硬質の熱伝導材料（例えば、金属又は合金）
を含む、任意の適切な材料を含むことができる。例えば、イヤピース（複数の場合もある
）は、アルミニウム又はアルミニウム合金（例えば、６０６１アルミニウム）を含むこと
ができる。
【０１９４】
本発明のイヤピースは、任意の適切なサイズ／形状からなることができる。幾つかの実
施形態において、イヤピース（複数の場合もある）は、患者の左外耳道及び／又は右外耳
道に挿入可能であるように構成される遠位端と、１つ又は複数のＴＥＤに熱的に接続され
るように構成される近位端と備える。幾つかの実施形態において、各イヤピースは約１グ
ラム〜約１０グラム（例えば、約９グラム以下、又は約４グラム以下）の重さがある。
【０１９５】
本発明のイヤピースは、任意の適切な熱伝達特性を有することができる。幾つかの実施
形態において、イヤピース（複数の場合もある）は、冷却される場合よりも、加熱される
場合の方が効率的である。例えば、イヤピース（複数の場合もある）は、冷却刺激の送達
中に約１５℃／分以上のスルーレートを、加温刺激の送達中に約２０℃／分以上のスルー
レートを有することができる。
【０１９６】
本発明のイヤピースは、熱伝導性カバーを備えることができる。例えば、熱伝導性クッ
ションがイヤピース（複数の場合もある）の１つ又は複数の部分を覆うことができる（例
えば、使用中に患者の外耳道に挿入されたイヤピースの部分が熱伝導性緩衝材料に覆われ
、（すなわち、外耳道の形状に合わせることによって）イヤピースと外耳道との間の熱接
触を高めることができる）。熱伝導性カバーは、限定はしないが、使用前にその都度イヤ
ピースに塗布し直さなければならないコーティング材料（例えば、水、水性潤滑剤、熱グ
リース、ゲル等）と、再利用可能なコーティング材料（例えば、熱伝導性プラスチックシ
ース又はスリーブ）とを含む、任意の適切な材料を含むことができる。
【０１９７】
本発明のイヤピースは断熱性カバーを含むことができる。例えば、断熱性スリーブがイ
ヤピース（複数の場合もある）の１つ又は複数の部分を覆うことができる（使用中に患者
の外耳道の外側に残るイヤピースの部分は、断熱スリーブに覆われ、イヤピースと患者の
外耳道との間の熱伝達を低減することができる）。断熱性カバーは、限定はしないが、使
用前にその都度イヤピースに塗布し直さなければならないコーティング材料（例えば、鉱
油、ポリプロピレン、ゲル等）と、再利用可能なコーティング材料（例えば、断熱性シー
ス又はスリーブ）とを含む、任意の適切な材料を含むことができる。幾つかの実施形態に
おいて、断熱性カバーはシリコーンスリーブを含む。
【０１９８】
本発明のイヤピースは絶縁性カバーを含むことができる。例えば、絶縁性コーティング
がイヤピース（複数の場合もある）の１つ又は複数の部分を覆うことができる（例えば、
使用中に患者の外耳道に挿入されたイヤピースの部分を絶縁性コーティングで被覆し、イ
ヤピースと外耳道との間の電気伝導を防ぐことができる）。絶縁性カバーは、限定はしな
いが、金属酸化物（例えば、酸化アルミニウム）、ガラス、磁器及び複合高分子材料を含
む、任意の適切な材料を含むことができる。幾つかの実施形態において、アルミニウムを
含むイヤピースの表面を陽極酸化して、イヤピースの表面を絶縁する酸化アルミニウムコ
ーティングを生成する。
【０１９９】
本発明のイヤピースは保護コーティングを含むことができる。例えば、保護コーティン
グはイヤピース（複数の場合もある）の１つ又は複数の部分を覆うことができる（例えば
、使用中に患者の外耳道に挿入されたイヤピースの部分を保護コーティングで被覆して、
使用中にイヤピースの下層表面が外耳道の表面と接触するのを防ぐことができる）。保護
コーティングは、限定はしないが、金属及び合金（金、銀、銅及びその合金）を含む、任
意の適切な材料を含むことができる。
【０２００】
当業者には理解されるように、本発明のイヤピースは、複数の目的を果たす単一のカバ
ー／コーティングを含むことができる。例えば、使用中に患者の外耳道に挿入されたイヤ
ピースの部分に塗布される熱伝導性コーティングが、使用中にイヤピースの下層表面が外
耳道の表面と接触するのを防ぐこともできる。
【０２０１】
当業者には理解されるように、本発明のイヤピースは複数のコーティングを含むことが
できる。例えば、イヤピース（複数の場合もある）は、熱伝導性カバー及び絶縁性カバー
の両方を含むことができる（例えば、熱伝導性クッションが使用中に患者の外耳道に挿入
されたイヤピースの部分を覆うことができ、絶縁性スリーブが使用中に患者の外耳道の外
側に残るイヤピースの部分を覆うことができる）。
【０２０２】
図１８Ａ〜図１８Ｃに示されるように、本発明のイヤピース１２は、基部空洞１２０と
、先端空洞１２１と、１つ又は複数の基部開口部１２２と、圧力解放チャネル１２３とを
含むことができる。
【０２０３】
基部空洞１２０は、基部空洞１２０の内部空洞表面上にＴＥＤを取り付けることによっ
て、ＴＥＤをイヤピース１２に熱結合することができるように、ＴＥＤを収容するように
構成することができる。
【０２０４】
先端空洞１２１は、センサ（例えば、イヤピースの温度を検出するように構成されるセ
ンサ）を収容するように構成することができる。
【０２０５】
基部開口部１２２は、１つ又は複数のワイヤ及び／又はケーブル（例えば、ＴＥＤに接
続される熱刺激リード、センサ１４に接続されるワイヤ等）のための通路を設けるように
構成することができる。
【０２０６】
圧力解放チャネル１２３は、患者の外耳道の中にイヤピース１２を挿入中に、及び／又
は挿入後に空気及び／又は水分が流れることができる経路を設けるように構成することが
できる（例えば、イヤピース１２の挿入中に、及び／又は挿入後に外耳道内の圧力を減圧
するため、及び／又はイヤピース１２の挿入中に、及び／又は挿入後に水分が外耳道から
脱出できるようにするため）。圧力解放チャネル１２３は、任意の適切な長さ及び深さ（
すなわち、イヤピース１２の挿入中に、及び／又は挿入後に、空気流をイヤピースの遠位
先端における外耳道の内部から、外耳道の外部にある外気に与えるのに十分な任意の長さ
／深さ）からなることができる。例えば、圧力解放チャネル１２３は、イヤピース１２の
側面と概ね同じ長さとすることができ、約０．５ｍｍ〜約２．０ｍｍの深さとすることが
できる。圧力解放チャネル１２３は、イヤピース内／上の任意の適切な場所に位置するこ
とができる（例えば、外耳道の内部と外部環境との間の溝を設けるように、イヤピース１
２の外面内に埋め込まれるか、又はイヤピース１２の内部を通り抜ける）。
【０２０７】
ＩＩＩ．熱電デバイス
前庭刺激デバイスは１つ又は複数のＴＥＤを含むことができる。本発明のＴＥＤは１つ
又は複数のコントローラに動作可能に接続することができ、１つ又は複数の熱波形を患者
の前庭系及び／又は神経系に送達するために用いることができる（例えば、患者の外耳道
の中に挿入されたイヤピースを加温し、及び／又は冷却することによる）。
【０２０８】
限定はしないが、米国特許第５，９７４，８０６号、同第６，２２９，１２３号、同第
６，９７７，３６０号、同第７，０２４，８６５号、同第７，０９８,３９３号、同第７
，２０２，４４３号及び同第７，２０５，６７５号において；米国特許出願公開第２００
４／０１９９２６６号及び米国特許第２０１０／０１９８２０４号（代理人整理番号第９
７６７−３１ＩＰ２）及び同第２０１０／０１９８２８２号（代理人整理番号第９７６７
−２ＩＰ２）;米国特許出願第１２／９７０，３１２号（代理人整理番号第９７６７−３
）及び同第１２／９７０，３４７号（代理人整理番号第９７６７−３２）並びに米国仮特
許出願第６１／４９７，７６１号（代理人整理番号第９７６７−３７ＰＲ）に記載される
ような熱電デバイスを含む、任意の適切な熱電デバイスを用いて、本発明を実行すること
ができ、それぞれの開示は、引用することによりその全体が本明細書の一部をなすものと
する。例えば、前庭刺激デバイスは１つ又は複数の薄膜ＴＥＤを含む（限定はしないが、
米国特許第６，３００，１５０号並びに米国特許出願公開第２００６／００８６１１８号
及び同第２００７／００２８９５６号に記載されるＴＥＤを含む）。
【０２０９】
本発明のＴＥＤは任意の適切な材料を含むことができる。例えば、ＴＥＤ（複数の場合
もある）はテルル化ビスマス等の熱電材料を含むことができる。幾つかの実施形態におい
て、ＴＥＤ（複数の場合もある）は、Ｐ型熱電素子及びＮ型熱電素子を含み、それらの熱
電素子は電気的に直列に結合され、かつ熱的に並列に結合される。
【０２１０】
本発明のＴＥＤは任意の適切なサイズ／形状からなることができる。幾つかの実施形態
において、ＴＥＤ（複数の場合もある）は概ね長方形の形状からなり、通常の長方形面積
は約２×１ｍｍ又は約５×２ｍｍ以上であり、通常の高さプロファイルは約１．０ｍｍ、
約０．６５ｍｍ又は約０．５ｍｍ以下である。
【０２１１】
本発明のＴＥＤは、イヤピース（複数の場合もある）、及び／又はイヤピースが関連付
けられるヒートシンク（複数の場合もある）の温度を感知するように構成することができ
る。
【０２１２】
当業者には理解されるように、複数のＴＥＤを含む実施形態では、ＴＥＤを任意の適切
な方法で配置することができる。例えば、ＴＥＤは、直線アレイ、２次元アレイ又は３次
元アレイ内に互いに隣接して（例えば、約５、１０、２０／平方センチメートル〜約１０
０、２００又は４００／平方センチメートル以上の密度において）配置することができる
。
【０２１３】
当業者には理解されるように、複数のＴＥＤを含む実施形態では、ＴＥＤは互いに熱結
合することができる。例えば、ＴＥＤは、１つのＴＥＤによって排除された熱エネルギー
を別のＴＥＤによって排除された熱エネルギーによって少なくとも部分的に補うことがで
きるように（例えば、１つＴＥＤによって組織を冷却しながら、隣接するＴＥＤによって
隣接する組織を加熱することによる）、（例えば、共通のヒートシンクを通して）互いに
熱結合することができる。
【０２１４】
ＩＶ．ヒートシンク
前庭刺激デバイスは、１つ又は複数のヒートシンクを含むことができる。幾つかの実施
形態において、各イヤピースに少なくとも１つのヒートシンクが熱結合される。幾つかの
実施形態において、イヤピースに熱結合される各ＴＥＤが、イヤピースと少なくとも１つ
のヒートシンクとの間に熱結合される。幾つかの実施形態において、ヒートシンク（複数
の場合もある）は、ＴＥＤ（複数の場合もある）の反対側に熱結合される場合を除いて、
イヤピース（複数の場合もある）から熱的に分離することができる。一対のイヤピースを
含む実施形態では、各イヤピースを別のヒートシンクに、及び／又は共通のヒートシンク
に熱結合することができる。
【０２１５】
限定はしないが、米国特許出願公開第２０１０／０１９８２０４号（代理人整理番号第
９７６７−３１ＩＰ２）及び同第２０１０／０１９８２８２号（代理人整理番号第９７６
７−２ＩＰ２）;米国特許出願第１２／９７０，３１２号（代理人整理番号第９７６７−
３）及び同第１２／９７０，３４７号（代理人整理番号第９７６７−３２）並びに米国仮
特許出願第６１／４９７，７６１号（代理人整理番号第９７６７−３７ＰＲ）に記載され
るようなヒートシンクを含む、任意の適切なヒートシンクを用いて、本発明を実行するこ
とができ、それぞれの開示は、引用することによりその全体が本明細書の一部をなすもの
とする。
【０２１６】
本発明のヒートシンクは、限定はしないが、金属合金を含む、任意の適切な材料を含む
ことができる。例えば、ヒートシンク（複数の場合もある）は、アルミニウム又はアルミ
ニウム合金（例えば、６０６１アルミニウム）を含むことができる。
【０２１７】
本発明のヒートシンクは、任意の適切なサイズ／形状からなることができる。幾つかの
実施形態において、ヒートシンク（複数の場合もある）は複数のフィンを含む。そのよう
なフィンは、高さを約１ｍｍ〜約５００ｍｍ、好ましくは約１ｍｍ〜約１００ｍｍとする
ことができる。幾つかの実施形態において、各ヒートシンクは、約３０グラム〜約７０グ
ラムの重さを有する。
【０２１８】
本発明のヒートシンクは、受動的に、及び／又は能動的に冷却することができる。例え
ば、各ヒートシンクは、ヒートシンク上の空気流を増やすように構成される１つ又は複数
のフィンと関連付けられる場合があり、それにより、ヒートシンクからの放熱を容易にす
ることができる。
【０２１９】
Ｖ．センサ
前庭刺激デバイスは、１つ又は複数のセンサを含むことができる。幾つかの実施形態に
おいて、センサ（複数の場合もある）は、コントローラフィードバックデータ、１つ又は
複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達することに関連付けられるデータ及
び／又は１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータをコントローラに
送信するように構成される。幾つかのそのような実施形態では、コントローラは（例えば
、コンピュータ命令（すなわち、ソフトウェア）とともに）、関連付けられるセンサ（複
数の場合もある）から受信したフィードバックデータに応答して、ＴＥＤ起動の１つ又は
複数の属性（例えば、強度、持続時間、波パターン等）を調整するように構成される。セ
ンサ（複数の場合もある）は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換
網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介し
てデータをコントローラに送信するように構成することができる。
【０２２０】
限定はしないが、米国特許第７，５７８，７９３号、同第７，５５８，６２２号、同第
７，３９６，３３０号、同第７，２１５，９９４号、同第７，１９７,３５７号、同第７
，０８７，０７５号及び同第６，４６７，９０５号において；米国特許出願公開第２０１
０／０１９８２８２号（代理人整理番号第９７６７−２ＩＰ２）;米国特許出願第１２／
９７０，３１２号（代理人整理番号第９７６７−３）及び同第１２／９７０，３４７号（
代理人整理番号第９７６７−３２）並びに米国仮特許出願第６１／４９７，７６１号（代
理人整理番号第９７６７−３７ＰＲ）に記載されるようなセンサを含む、任意の適切なセ
ンサを用いて、本発明を実行することができ、それぞれの開示は、引用することによりそ
の全体が本明細書の一部をなすものとする。例えば、前庭刺激デバイスは、皮膚電気抵抗
センサ、位置センサ、モーション検出器、血圧センサ、心拍センサ、血液ガスレベルセン
サ、心電センサ、脳波センサ、眼電センサ、電気眼振記録センサ、呼吸数センサ、眼振セ
ンサ及び温度センサのうちの１つ又は複数を含むことができる。数多くのそのようなセン
サが既知であり、本開示を与えられた当業者には明らかである既知の技法及びその変形形
態に従って、本明細書において記述されるシステムに動作可能に関連付けることができる
。
【０２２１】
幾つかの実施形態において、前庭刺激デバイスは、１つ又は複数の温度センサを含む。
幾つかのそのような実施形態では、前庭刺激デバイスは、ヒートシンクの温度に関連付け
られるコントローラフィードバックデータを与えるように構成される温度センサ、イヤピ
ースの温度に関連付けられるコントローラフィードバックデータを与えるように構成され
る温度センサ、患者の外耳道の温度に関連付けられるコントローラフィードバックデータ
を与えるように構成される温度センサ、及び／又は患者の内耳の温度に関連付けられるコ
ントローラフィードバックデータを与えるように構成される温度センサを含む。幾つかの
実施形態において、各イヤピースが、内耳の温度を検出するように構成されるセンサ（赤
外線センサ）を備える。
【０２２２】
ＶＩ．ヘッドバンド
前庭刺激デバイスはヘッドバンドを備えることができる。幾つかの実施形態において、
ヘッドバンドは、イヤピース（複数の場合もある）を患者の外耳道（複数の場合もある）
内に配置するように構成される。幾つかの実施形態において、ヘッドバンドは調整可能で
ある。ヘッドバンドは頭の上から装着することができるが、顎の下に、頭の後に、及び／
又は耳（複数の場合もある）の上に配置することもできることが理解されるべきである。
【０２２３】
限定はしないが、米国特許出願第１２／７０４，８７２号；同第１２／９７０，３１２
号（代理人整理番号第９７６７−３）及び同第１２／９７０，３４７号（代理人整理番号
第９７６７−３２）において、及び米国仮特許出願第６１／２８７，８７３号（代理人整
理番号第９７６７−３ＰＲ）；同第６１／３０３，９８４号（代理人整理番号第９７６７
−３ＰＲ２）；同第６１／３０４，０５９号（代理人整理番号第９７６７−３２ＰＲ）及
び同第６１／４９７，７６１号（代理人整理番号第９７６７−３７ＰＲ）に記載されるヘ
ッドバンド等の、任意の適切なヘッドバンドを用いて、本発明を実行することができ、そ
れぞれの開示は、引用することによりその全体が本明細書の一部をなすものとする。
【０２２４】
図１に関して上記で言及されたように、前庭刺激デバイス１は、コントローラ１１を備
えることができ、コントローラは、患者の左外耳道に挿入されたように構成されるイヤピ
ース１２ａに熱結合されるＴＥＤ１３ａに、かつ患者の右外耳道に挿入されたように構成
されるイヤピース１２ｂに熱結合されるＴＥＤ１３ｂに、動作可能に接続される。幾つか
のそのような実施形態では、コントローラ１１（例えば、図１４に関して上記で説明され
たようなコントローラ１１）は、
ａ）波形モジュール１１ａを用いて１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又
は承認を生成し、及び／又は変更すること；
ｂ）生成／変更されたパラメータ、指示及び／又は承認を治療モジュール１１ｂに送信
し、及び／又は生成／変更されたパラメータ、指示及び／又は承認を波形データベース１
１ｈに記憶すること；
ｃ）ｉ）波形モジュール１１ａから１つ又は複数の熱波形を受信し、治療モジュール１
１ｂを用いて、各熱波形が患者にいかに施されることになるかに関する命令を与えること
、又は
ｉｉ）波形データベース１１ｈから１つ又は複数の熱波形を選択し、治療モジュール
１１ｂを用いて、各熱波形が患者にいかに施されることになるかに関する命令を与えるこ
とによって、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１
組の命令を含む処方箋を生成すること；
ｄ）生成された処方箋を制御モジュール１１ｃに送信し、及び／又は生成された処方箋
を処方箋データベース１１ｉに記憶すること；及び／又は
ｅ）ｉ）治療モジュール１１ｂから、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は
神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を受信し、それらの命令に従ってＴＥＤ
１３ａ、１３ｂを起動すること；又は
ｉｉ）処方箋データベース１１ｉから、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／
又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を検索し、それらの命令に従ってＴ
ＥＤ１３ａ、１３ｂを起動することによって、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び
／又は神経系に送達すること、によってユーザが１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及
び／又は神経系に送達できるように構成される。
【０２２５】
幾つかのそのような実施形態では、コントローラ１１（例えば、図１５に関して上記で
説明されたようなコントローラ１１）は、
ａ）ネットワークモジュール１１ｄを用いて、患者制御デバイス、医師制御デバイス、
医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイスから１つ又は複数の
熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を受信し、及び／又は検索すること；
ｂ）受信／検索されたパラメータ、指示及び／又は承認を波形データベース１１ｈに記
憶し、及び／又は受信／検索されたパラメータ、指示及び／又は承認を波形モジュール１
１ａ及び／又は治療モジュール１１ｂに送信すること；
ｃ）波形モジュール１１ａを用いて１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又
は承認を生成し、及び／又は変更すること；
ｄ）生成／変更されたパラメータ、指示及び／又は承認を治療モジュール１１ｂに送信
し、及び／又は生成／変更されたパラメータ、指示及び／又は承認を波形データベース１
１ｈに記憶すること；
ｅ）ネットワークモジュール１１ｄを用いて、患者制御デバイス、医師制御デバイス、
医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイスから処方箋を受信し
、及び／又は検索すること；
ｆ）受信／検索された処方箋を処方箋データベース１１ｉに記憶し、及び／又は受信／
検索された処方箋を治療モジュール１１ｂ及び／又は制御モジュール１１ｃに送信するこ
と；
ｇ）ｉ）ネットワークモジュール１１ｄ及び／又は波形モジュール１１ａから１つ又は
複数の熱波形を受信し、治療モジュール１１ｂを用いて、患者に各熱波形がいかに施され
ることになるかに関する命令を与えること；
ｉｉ）波形データベース１１ｈから１つ又は複数の熱波形を選択し、治療モジュール
１１ｂを用いて、患者に各熱波形がいかに施されることになるかに関する命令を与えるこ
と；
ｉｉｉ）ネットワークモジュール１１ｄから処方箋を受信し、治療モジュール１１ｂ
を用いて、患者に各熱波形がいかに施されることになるかに関する命令を変更すること；
ｉｉ）処方箋データベース１１ｉから処方箋を検索し、治療モジュール１１ｂを用い
て、患者に各熱波形がいかに施されることになるかに関する命令を変更することによって
、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を
含む処方箋を生成すること；
ｈ）生成された処方箋を制御モジュール１１ｃに送信し、及び／又は生成された処方箋
を処方箋データベース１１ｉに記憶すること；及び／又は
ｉ）ｉ）治療モジュール１１ｂから、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は
神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を受信し、それらの命令に従ってＴＥＤ
１３ａ、１３ｂを起動すること、又は
ｉｉ）処方箋データベース１１ｉから、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／
又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を検索し、それらの命令に従ってＴ
ＥＤ１３ａ、１３ｂを起動することによって、熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭
系及び／又は神経系に送達すること、によってユーザが１つ又は複数の熱波形を患者の前
庭系及び／又は神経系に送達できるように構成される。
【０２２６】
また図１に関して上記で言及されたように、前庭刺激デバイス１は、一対のセンサ１４
ａ、１４ｂを更に備えることができ、センサのうちの一方１４ａは、患者の左外耳道に挿
入可能であるように構成されるイヤピース１２ａに動作可能に接続され、他方のセンサ１
４ｂは、患者の右外耳道に挿入可能であるように構成されるイヤピース１２ｂに動作可能
に接続され、コントローラ１１は、無線接続１７ａ、１７ｂを介して各センサ１４ａ、１
４ｂに動作可能に接続される。幾つかのそのような実施形態では、コントローラ１１（例
えば、図１５に関して上記で説明されたコントローラ１１）は、センサから受信したコン
トローラフィードバックデータ（例えば、イヤピース（複数の場合もある）の温度に関連
付けられるデータ、患者の外耳道（複数の場合もある）の温度に関連付けられるデータ、
加温／冷却刺激に応答してイヤピースが加温／冷却される速度に関連付けられるデータ等
）が制御モジュール１１ｃによって用いられ、適切な熱波形（複数の場合もある）が患者
の前庭系及び／又は神経系に送達されるのを確実にするように構成される（例えば、左イ
ヤピース１２ａに関連付けられるセンサ１４ｂからのコントローラフィードバックデータ
が、処方された熱波形のパラメータが与えられるときにイヤピース１２ａの温度が適切な
温度にないことを示す場合に／ときに、制御モジュール１１ｃは、ＴＥＤ１３ａ起動の強
度を強く／弱くするように構成することができる）。
【０２２７】
図１９に示されるように、幾つかの実施形態において、前庭刺激デバイスはコントロー
ラ１１及びヘッドセット１８を備える。その図に示されるように、ヘッドセットは、患者
の左外耳道内に第１のイヤピース１２ａを配置するように、かつ被検者の右外耳道内に第
２のイヤピース１２ｂを配置するように構成されるヘッドバンド１８ｈと、第１のイヤピ
ース１２ａに熱結合される第１のヒートシンク（図に示されるように、第１のヒートシン
クは第１のハウジング１８ａ内に隠され、その換気開口部１８ａｖによって、第１のヒー
トシンクと周囲環境との間で熱交換できるようになる）と、第２のイヤピース１２ｂに熱
結合される第２のヒートシンク（図に示されるように、第１のヒートシンクは第２のハウ
ジング１８ｂ内に隠され、その換気開口部１８ｂｖによって、第２のヒートシンクと周囲
環境との間で熱交換できるようになる）と、第１のイヤピース１２ａと第１のヒートシン
クとの間に熱結合される第１のＴＥＤ（図示されるように、第１のＴＥＤは第１のハウジ
ング１８ａ内に隠される）と、第２のイヤピース１２ｂと第２のヒートシンクとの間に熱
結合される第２のＴＥＤ１３ｂ（図示されるように、第２のＴＥＤ１３ｂは第２のハウジ
ング１８ｂ内に隠される）と、第１のＴＥＤ及びコントローラ１１に動作可能に接続され
る第１のセンサ（図示されるように、第１のセンサは第１のイヤピース１２ａ内に隠され
る）と、第２のＴＥＤ及びコントローラ１１に動作可能に接続される第２のセンサ（図示
されるように、第２のセンサは第２のイヤピース１２ａ内に隠される）と、第１のハウジ
ング１８ａに接続される第１のクッション１８ｃと、第２のハウジング１８ｂに接続され
る第２のクッション１８ｄとを備えることができる。幾つかのそのような実施形態では、
コントローラは、一対の熱刺激リード１６ａ、１６ｂによって、第１のＴＥＤ及び第２の
ＴＥＤに動作可能に接続される。幾つかのそのような実施形態では、コントローラ１１は
、無線接続を介して（例えば、無線周波数送受信機又はブルートゥース接続を介して）、
第１のセンサ及び第２のセンサに動作可能に接続される。幾つかのそのような実施形態で
は、第１のクッション１８ｃ及び第２のクッション１８ｄのうちの一方又は両方が調整可
能なように構成される（例えば、第１のクッション１８ｃ及び／又は第２のクッション１
８ｄは、クッションの硬さ及び／又はサイズを調整するために膨張／収縮することができ
る内部チャンバを含むことができ、それにより、ユーザが前庭刺激デバイスの装着具合を
調整できるようになる（すなわち、内部チャンバ内の気体／液体の量を増加／減少させる
ことによって第１のイヤピース１２ａ及び／又は第２のイヤピース１２ｂを患者の外耳道
のいかに奥まで挿入するかを調整できるようになる））。
【０２２８】
図１９に関して上記で論じられたように、本発明の幾つかの実施形態において、前庭刺
激デバイス１の種々の構成要素が第１のハウジング１８ａ及び／又は第２のハウジング１
８ｂ内に隠される。図２０は、本発明の幾つかの実施形態による第１のハウジング１８ａ
の組立分解図を与える。この図に示されるように、第１のハウジング１８ａは、第１のＴ
ＥＤ１３ａと、第１のセンサ１４ａと、第１のヒートシンク１５ａであって、第１のヒー
トシンク１５ａは、第１のヒートシンク基部１５ａｂと、第１のヒートシンクスペーサ１
８ａｓと、複数のフィン１５ａｆと、１つ又は複数のワイヤ及び／又はケーブル（例えば
、第１のＴＥＤ１３ａに接続される１つ又は複数のワイヤ及び／又は第１のセンサ１４ａ
に接続される１つ又は複数のワイヤ）のための通路を与える複数のケーブル開口部１５ａ
ｃとを備える、第１のヒートシンク１５ａと、２つの放熱ファン１９ａ、１９ｂとを隠す
ことができる。図２１Ａ及び図２１Ｂに示されるように、第１のイヤピース１２ａは、第
１のＴＥＤ１３ａ及び第１のヒートシンク１５ａに熱結合することができる。第１のＴＥ
Ｄ１３ａはヒートシンクスペーサ１５ａｓの上面１５ａｓ’上に、かつ第１のイヤピース
１２ａの基部空洞１２０ａ内に配置することができ、熱伝導性接着剤（例えば、銀ペース
ト）を用いて、ヒートシンク１５ａ及び／又は第１のイヤピース１２ａに接着することが
できる。第１のセンサ１４ａは、第１のイヤピース１２ａの先端空洞１２１内に配置する
ことができ、（上記のように）第１のイヤピース１２ａの温度に関連付けられるコントロ
ーラフィードバックデータをコントローラに与えるように構成することができる。起動時
に、放熱ファン１９ａ、１９ｂは、第１のヒートシンク１５ａを横切る空気流を増やすこ
とによって、第１のヒートシンク１５ａと周囲環境との間の熱の伝達を容易にすることが
できる。第１のハウジング１８ａの外側部材１８ａоは、第１のヒートシンク１５ａと周
囲環境との間の熱の伝達を更に容易にする換気開口部１８ａｖ（第１のヒートシンク１５
ａを横切る空気の流れを増やすことによる）と、１つ又は複数のワイヤ及び／又はケーブ
ル（例えば、熱刺激リード１６ａ及び／又は第１のセンサ１４ａに接続される１つ又は複
数のワイヤ）のための通路を与えるケーブル開口部１８ａｃとを備える。第１のハウジン
グ１８ａの内側部材１８ａｉは、第１のイヤピース１２ａの遠位端部分がそこを通って突
出するイヤピース開口部１８ａｅを備える。当業者には理解されるように、第２のハウジ
ング１８ｂも同様に構成することができる。
【０２２９】
医師制御デバイス
上記のように、本発明は１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生
成し、及び／又は変更するための；１つ又は複数の処方箋を生成し、変更し、更新し、及
び／又は延長するための；及び／又はデータを受信し、解析し、及び／又は送信するため
の医師制御デバイスを提供する。
【０２３０】
幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭
系及び／又は神経系に送達するための命令を含む処方箋を生成し、その処方箋を前庭刺激
デバイス（例えば、本発明の前庭刺激デバイス）及び／又は患者制御デバイス（例えば、
本発明の患者制御デバイス）に送信するように構成される。
【０２３１】
幾つかのそのような実施形態では、医師制御デバイスは、処方箋を生成するように構成
される治療モジュール、及び処方箋を前庭刺激デバイス及び／又は患者制御デバイスに送
信するように構成されるネットワークモジュールを備えるか、それらの構成要素から基本
的になるか、又はそれらの構成要素からなる。
【０２３２】
本発明の医師制御デバイスは、限定はしないが、デスクトップコンピュータ、ラップト
ップコンピュータ、ハンドヘルドコンピュータ、携帯情報端末（ＰＤＡ）及びスマートフ
ォンを含む、任意の適切なコンピューティングデバイス／システムとすることができる。
【０２３３】
医師制御デバイスが許可されずに起動されるのを防ぐために、任意の従来のセキュリテ
ィ手段を設けることができる。例えば、医師制御デバイスはパスワード保護することがで
きる。
【０２３４】
医師制御支援デバイスは、限定はしないが、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示
及び／又は承認に関連付けられるデータ、１つ又は複数の処方箋に関連付けられるデータ
、コントローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデ
ータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバッ
クデータ、医師フィードバックデータ及び／又は患者情報を含む、任意の適切なデータを
受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０２３５】
医師制御デバイスは、限定はしないが、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師支
援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば
、ＳＤメモリカード）を含む、種々のデバイスとの間でデータを受信し、及び／又は送信
するように構成することができる。幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、医
師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリ
カード）から１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び
／又は承認に関連付けられるデータを受信し；１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な
熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを前庭刺激デバイス
、患者制御デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメ
モリカード）に送信し；医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバ
イス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の処方箋を受信し；１つ又は複数の
処方箋を前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリ
デバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信し；医師支援デバイス、レジストリ及び／
又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の処方箋
変更、更新及び／又は延長を受信し；１つ又は複数の処方箋変更、更新及び／又は延長を
前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス
（例えば、ＳＤメモリカード）に送信し；前庭刺激デバイス、患者制御デバイス及び／又
はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の熱波形（
例えば、理想的な熱波形）の送達に関連付けられるデータを受信し；１つ又は複数の熱波
形（例えば、理想的な熱波形）の送達に関連付けられるデータを医師支援デバイス、レジ
ストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信し；前
庭刺激デバイス、患者制御デバイス及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤ
メモリカード）から患者フィードバックデータを受信し；患者フィードバックデータを医
師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリ
カード）に送信し；医師フィードバックデータを医師支援デバイス、レジストリ及び／又
はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信し；前庭刺激デバイス
、患者制御デバイス及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）
から患者情報を受信し；及び／又は患者情報を医師支援デバイス、レジストリ及び／又は
ポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信するように構成される。
【０２３６】
医師制御デバイスは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブ
ルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介してデー
タを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０２３７】
幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、メモリ、プロセッサ及び電源を備え
る。当業者には理解されるように、プロセッサは、任意の市販のマイクロプロセッサ又は
カスタムマイクロプロセッサとすることができる。メモリは、限定はしないが、以下のタ
イプのデバイス：キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシ
ュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含むことができる。電源は、内部電源（例えば、最初
に医師制御デバイスから取り出されることなく再充電することができる１つ又は複数の充
電式電池）とすることができる。
【０２３８】
医師制御デバイスのメモリは、限定はしないが、オペレーティングシステム、アプリケ
ーション、データ及び入力／出力（Ｉ／Ｏ）ドライバを含む、任意の適切なソフトウェア
及び／又はデータを含むことができる。
【０２３９】
当業者には理解されるように、医師制御デバイスは、限定はしないが、インターナショ
ナルビジネスマシン社（ニューヨーク州アーモンク所在）からのＯＳ／２、ＡＩＸ、ＯＳ
／３９０又はＳｙｓｔｅｍ  ３９０、マイクロソフト社（ワシントン州レドモンド所在）
からのＷｉｎｄｏｗ  ＣＥ、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ＮＴ、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ９５、Ｗｉｎｄｏ
ｗｓ  ９８、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ２０００、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ７又はＷｉｎｄｏｗｓ  Ｖｉ
ｓｔａ、アップル社（カリフォルニア州クパチーノ所在）からのＭａｃ  ＯＳ、Ｕｎｉｘ
、Ｌｉｎｕｘ又はＡｎｄｒｏｉｄを含む、任意の適切なオペレーティングシステムを用い
ることができる。
【０２４０】
当業者には理解されるように、医師制御デバイスは、限定はしないが、本発明の種々の
特徴のうちの１つ又は複数を実施するように構成される１つ又は複数のプログラムを含む
、任意の適切なアプリケーションを含むことができる。例えば、医師制御デバイスは、ユ
ーザが１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し、及び／又は変
更できるようにする波形モジュール；ユーザが１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び
／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成し、変更し、更新し、及び
／又は延長できるようにする治療モジュール；データを受信し、及び／又は送信するよう
に構成されるネットワークモジュール；情報を表示し、及び／又はユーザ入力を受け取る
ように構成されるＧＵＩモジュール；１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデー
タ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、医師フィードバック
データ及び／又は患者情報を受信し、送信し、及び／又は解析するように構成されるフィ
ードバックモジュール；１つ又は複数の警告メッセージを生成するように構成される警告
生成モジュール；１つ又は複数の可聴音を生成するように構成される音生成モジュール；
１つ又は複数の視覚インジケータを生成するように構成される視覚インジケータモジュー
ル、及び／又は医師制御デバイスが許可なく使用されるのを防ぐように構成されるセキュ
リティモジュールを含むことができる。幾つかの実施形態において、上記のモジュールの
うちの２つ以上を組み合わせて、個々のモジュールのそれぞれの機能（複数の場合もある
）を実行するように構成される単一のモジュールを形成する（例えば、医師制御デバイス
は、ユーザが、１つ又は複数の熱波形を制御し、及び／又は変更できるようにし、かつ処
方箋を生成し、変更し、更新し、及び／又は延長できるようにする波形−治療モジュール
を含むことができる）。幾つかの実施形態において、上記のモジュールのうちの１つが２
つ以上の異なるモジュールに分割される（例えば、医師制御デバイスは、ユーザが１つ又
は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成できるようにする波形生成モジ
ュールと、ユーザが１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を変更でき
るようにする波形変更モジュールとを含むことができる）。幾つかの実施形態において、
後に記述されるモジュールのうちの１つのモジュールに関して後に記述される機能のうち
の１つ又は複数が、後に記述される他のモジュールのうちの１つのモジュールによって実
行される（例えば、波形モジュールではなく、治療モジュールを、１つ又は複数の熱波形
のパラメータ、指示及び／又は承認を変更するように構成することができる）。
【０２４１】
Ａ．波形モジュール
幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは波形モジュールを含み、それにより、
ユーザは１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し、及び／又は
変更することができる。
【０２４２】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、ポイントツーポイント設計によって、
及び／又は数学的な関数を利用することによって、ユーザが１つ又は複数の熱波形のパラ
メータを生成し、及び／又は変更できるようにするソフトウェアを含む。例えば、波形モ
ジュールは、限定はしないが、形状、周波数、振幅及び持続時間を含む、１つ又は複数の
パラメータを選択／変更することによって、熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を
生成し、及び／又は変更できるようにするソフトウェアを含むことができる。幾つかの実
施形態において、波形モジュールは、ユーザがデータベースから熱波形を検索／選択し、
その後、その熱波形のパラメータを変更して、新たな熱波形を生成できるようにする。
【０２４３】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、ユーザが、インタラクティブタッチス
クリーンを用いて、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し、
及び／又は変更できるようにするソフトウェアを含む。例えば、波形モジュールは、ユー
ザが、インタラクティブタッチスクリーン上で所望の波形を描くことによって（図３に関
して上記で論じられた）、熱波形のパラメータを生成できるようにするソフトウェアを含
むことができる。同様に、波形モジュールは、波形上の１つ又は複数の点をハイライトし
、その点（複数の場合もある）を新たな場所（例えば、より高い／低い温度）に移動させ
ることによって（図４に関して上記で論じられた）、熱波形のパラメータを変更できるよ
うにすることができる。
【０２４４】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、システム制約を考慮に入れるために、
ユーザによって作成された熱波形（複数の場合もある）のパラメータを自動的に調整する
ソフトウェアを含む。例えば、波形モジュールは、イヤピース（複数の場合もある）、Ｔ
ＥＤ（複数の場合もある）等の特定の組み合わせを用いて達成可能である最低／最高温度
及び／又は温度変化率に従って熱波形の勾配を自動的に調整するソフトウェアを含むこと
ができる。すなわち、波形モジュールは、ユーザが、システム制約のために送達できない
熱波形のためのパラメータを生成するのを防ぐソフトウェアを含むことができる。
【０２４５】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、ユーザが１つ又は複数の熱波形を保護
できるようにする（すなわち、１人又は複数人のユーザが、熱波形（複数の場合もある）
のパラメータ、指示及び／又は承認を変更するのを、及び／又は波形データベースから熱
波形（複数の場合もある）を削除するのを防ぐことができるようにする）ソフトウェアを
含む。例えば、波形モジュールは、（例えば、理想的な熱波形（複数の場合もある）を変
更し、及び／又は削除する前に、ユーザに指定されたパスワードを入力するように要求す
ることによって）ユーザが１つ又は複数の理想的な熱波形を保護できるようにするソフト
ウェアを含むことができる。
【０２４６】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、ユーザが１つ又は複数の熱波形から保
護された状態を除去できるようにするソフトウェアを含む。例えば、波形モジュールは、
（例えば、適切なパスワードを入力することによって）ユーザが１つ又は複数の理想的な
熱波形から保護された状態を除去できるようにするソフトウェアを含むことができる。
【０２４７】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、１つ又は複数のデバイス／モジュール
から受信したデータに応答して、１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）のパ
ラメータ、指示及び／又は承認を自動的に生成し、及び／又は変更するように構成される
。例えば、波形モジュールは、１つ又は複数のＴＥＤ及び／又は１つ又は複数のセンサか
ら受信したデータに応答して、１つ又は複数の熱波形を自動的に更新するように構成する
ことができる。
【０２４８】
波形モジュールは、限定はしないが、前庭刺激デバイス内に存在する波形データベース
、患者制御デバイス内に存在する波形データベース、医師制御デバイス内に存在する波形
データベース、医師支援デバイス内に存在する波形データベース、レジストリ内に存在す
る波形データベース及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）
内に存在する波形データベースを含む、任意の適切なデータベースから１つ又は複数の熱
波形のパラメータ、指示及び／又は承認を検索するように構成することができる。
【０２４９】
波形モジュールによって生成され、及び／又は変更された波形パラメータ、指示及び／
又は承認はデータベース内に記憶することができる。幾つかの実施形態において、生成／
変更されたパラメータ、指示及び／又は承認は、１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的
な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを含む、波形デー
タベース内に記憶される。例えば、生成／変更されたパラメータ、指示及び／又は承認は
、前庭刺激デバイス内に存在する波形データベース、患者制御デバイス内に存在する波形
データベース、医師制御デバイス内に存在する波形データベース、医師支援デバイス内に
存在する波形データベース、レジストリ内に存在する波形データベース及び／又はポータ
ブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）内に存在する波形データベースに記憶
することができる。
【０２５０】
Ｂ．治療モジュール
幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは治療モジュールを含み、それにより、
ユーザ（例えば、医師）は処方箋を生成し、変更し、更新し、及び／又は延長することが
できる。例えば、治療モジュールによって、ユーザは、１つ又は複数の熱波形を患者の前
庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成し、変更し、更新
し、及び／又は延長できるようになる。
【０２５１】
幾つかの実施形態において、治療モジュールは、ユーザが、データベースから１つ又は
複数の熱波形を（例えば、理想的波形データベースから理想的な熱波形を）選択し、それ
らの波形がそれぞれ施されるべき時刻／方法に関する命令を与えることができるようにす
るソフトウェアを含む。例えば、治療モジュールは、ユーザが、治療スケジュールが継続
することになる期間に関する命令を与え（図５に関して上記で論じられた）、毎日治療を
施すことができる回数に関する命令を与え（図５に関して上記で論じられた）、各熱波形
が施されることになる頻度に関する命令を与え（図６に関して上記で論じられた）、各熱
波形が施されることになる１日のうちの時刻（複数の場合もある）に関する命令を与え（
図６及び図９に関して上記で論じられた）、データベースから１つ又は複数の理想的な熱
波形を選択し（図７に関して上記で論じられた）、選択された熱波形がそれぞれ、患者の
右外耳道及び／又は左外耳道に送達されることになるか否かに関する命令を与える（図８
に関して上記で論じられた）等を実施できるようにするソフトウェアを含むことができる
。
【０２５２】
幾つかの実施形態において、治療モジュールは、ユーザが、限定はしないが、どの熱波
形（複数の場合もある）が送達されるか、熱波形（複数の場合もある）が送達される頻度
、処方箋の有効期限を含む、処方箋の１つ又は複数のパラメータを変更することによって
、処方箋を変更し、更新し、及び／又は延長できるようにするソフトウェアを含む（図１
０に関して上記で論じられた）。限定はしないが、処方箋データベース（例えば、前庭刺
激デバイス内に、患者制御デバイス内に、医師制御デバイス内に、医師支援デバイス内に
、レジストリ内に、又はポータブルＳＤメモリカード等のポータブルメモリデバイス内に
存在する処方箋データベース）に記憶される処方箋を含む、任意の適切な処方箋を変更し
、更新し、及び／又は延長することができる。
【０２５３】
治療モジュールは、限定はしないが、前庭刺激デバイス内に存在する波形データベース
、患者制御デバイス内に存在する波形データベース、医師制御デバイス内に存在する波形
データベース、医師支援デバイス内に存在する波形データベース、レジストリ内に存在す
る波形データベース及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）
内に存在する波形データベースを含む、任意の適切なデータベースから波形を検索／選択
するように構成することができる。
【０２５４】
治療モジュールは、限定はしないが、前庭刺激デバイス内に存在する処方箋データベー
ス、患者制御デバイス内に存在する処方箋データベース、医師制御デバイス内に存在する
処方箋データベース、医師支援デバイス内に存在する処方箋データベース、レジストリ内
に存在する処方箋データベース及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモ
リカード）内に存在する処方箋データベースを含む、任意の適切なデータベースから処方
箋を検索するように構成することができる。
【０２５５】
治療モジュールによって生成され、変更され、更新され、及び／又は延長された処方箋
は、１つ又は複数の処方箋を含むデータベースに追加することができる。例えば、それら
の処方箋は、前庭刺激デバイス内に存在する処方箋データベース、患者制御デバイス内に
存在する処方箋データベース、医師制御デバイス内に存在する処方箋データベース、医師
支援デバイス内に存在する処方箋データベース、レジストリ内に存在する処方箋データベ
ース及び／又はポータブルメモリデバイス内に存在する処方箋データベースに記憶するこ
とができる。
【０２５６】
Ｃ．ネットワークモジュール
幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、データを受信し、検索し、及び／又
は送信するように構成されるネットワークモジュールを含む。
【０２５７】
ネットワークモジュールは、限定はしないが、医師制御デバイス内に存在する他のモジ
ュール、医師制御デバイス内に存在するデータベース、前庭刺激デバイス、患者制御デバ
イス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及びポータブ
ルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイス／モジュ
ール／データベースとの間でデータを受信し、検索し、及び／又は送信するように構成す
ることができる。
【０２５８】
ネットワークモジュールは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換
網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介し
てデータを受信し、検索し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０２５９】
ネットワークモジュールは、限定はしないが、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指
示及び／又は承認に関連付けられるデータ、１つ又は複数の処方箋、コントローラフィー
ドバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数の
イヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィー
ドバックデータ、及び／又は患者情報を含む、任意の適切なデータを受信し、検索し、及
び／又は送信するように構成することができる。
【０２６０】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師制御デバイス内に存在す
る波形モジュール／データベースから、前庭刺激デバイスから、患者制御デバイスから、
医師支援デバイスから、レジストリから、及び／又はポータブルメモリデバイスから、１
つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信し
、及び／又は検索するように構成される。
【０２６１】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師制御デバイス内に存在す
る治療モジュールから、医師制御デバイス内に存在する処方箋データベースから、前庭刺
激デバイスから、患者制御デバイスから、医師制御デバイスから、医師支援デバイスから
、レジストリから、及び／又はポータブルメモリデバイスから１つ又は複数の処方箋を受
信し、及び／又は検索するように構成される。
【０２６２】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師制御デバイス内に存在す
るフィードバックモジュール／データベースから、前庭刺激デバイスから、及び／又は患
者制御デバイスから、コントローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達
に関連付けられるデータ、及び／又は１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けら
れるデータを受信し、及び／又は検索するように構成される。
【０２６３】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師制御デバイス内に存在す
るフィードバックモジュール／データベースから、医師制御デバイス内に存在するＧＵＩ
モジュールから、医師制御デバイス内に存在する患者情報データベースから、前庭刺激デ
バイスから、患者制御デバイスから、医師支援デバイスから、レジストリから、及び／又
はポータブルメモリデバイスから、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデー
タ及び／又は患者情報を受信し、及び／又は検索するように構成される。
【０２６４】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師制御デバイス内に存在す
る波形モジュール／データベースに、医師制御デバイス内に存在する治療モジュールに、
前庭刺激デバイスに、患者制御デバイスに、医師支援デバイスに、レジストリに、及び／
又はポータブルメモリデバイスに１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承
認に関連付けられるデータを送信するように構成される。
【０２６５】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師制御デバイス内に存在す
る治療モジュールに、医師制御デバイス内に存在する処方箋データベースに、前庭刺激デ
バイスに、患者制御デバイスに、医師支援デバイスに、レジストリに、及び／又はポータ
ブルメモリデバイスに１つ又は複数の処方箋を送信するように構成される。
【０２６６】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師制御デバイス内に存在す
るフィードバックモジュール／データベースに、前庭刺激デバイスに、患者制御デバイス
に、医師支援デバイスに、レジストリに、及び／又はポータブルメモリデバイスにコント
ローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、及
び／又は１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータを送信するように
構成される。
【０２６７】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師制御デバイス内に存在す
るフィードバックモジュール／データベースに、医師制御デバイス内に存在する患者情報
データベースに、前庭刺激デバイスに、患者制御デバイスに、医師支援デバイスに、レジ
ストリに、及び／又はポータブルメモリデバイスに患者フィードバックデータ、医師フィ
ードバックデータ及び／又は患者情報を送信するように構成される。
【０２６８】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、１つ又は複数の熱波形（例え
ば、理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを含む
データベースにアクセスするように構成される。例えば、ネットワークモジュールは、前
庭刺激デバイス内に存在する波形データベース、患者制御デバイス内に存在する波形デー
タベース、医師制御デバイス内に存在する波形データベース、医師支援デバイス内に存在
する波形データベース、レジストリ内に存在する波形データベース及び／又はポータブル
メモリデバイス内に存在する波形データベースにアクセスするように構成することができ
る。
【０２６９】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、１つ又は複数の処方箋を含む
データベースにアクセスするように構成される。例えば、ネットワークモジュールは、前
庭刺激デバイス内に存在する処方箋データベース、患者制御デバイス内に存在する処方箋
データベース、医師制御デバイス内に存在する処方箋データベース、医師支援デバイス内
に存在する処方箋データベース、レジストリ内に存在する処方箋データベース及び／又は
ポータブルメモリデバイス内に存在する処方箋データベースにアクセスするように構成す
ることができる。
【０２７０】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、コントローラフィードバック
データ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピー
スの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ及び／又は医師フィー
ドバックデータを含むデータベースにアクセスするように構成される。例えば、ネットワ
ークモジュールは、前庭刺激デバイス内に存在するフィードバックデータベース、患者制
御デバイス内に存在するフィードバックデータベース、医師制御デバイス内に存在するフ
ィードバックデータベース、医師支援デバイス内に存在するフィードバックデータベース
、レジストリ内に存在するフィードバックデータベース及び／又はポータブルメモリデバ
イス内に存在するフィードバックデータベースにアクセスするように構成することができ
る。
【０２７１】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、患者情報を含むデータベース
にアクセスするように構成される。例えば、ネットワークモジュールは、前庭刺激デバイ
ス内に存在する患者情報データベース、患者制御デバイス内に存在する患者情報データベ
ース、医師制御デバイス内に存在する患者情報データベース、医師支援デバイス内に存在
する患者情報データベース、レジストリ内に存在する患者情報データベース及び／又はポ
ータブルメモリデバイス内に存在する患者情報データベースにアクセスするように構成す
ることができる。
【０２７２】
Ｅ．グラフィカルユーザインタフェースモジュール
幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、情報を表示し、及び／又はユーザ入
力を受け取るように構成されるＧＵＩモジュールを含む。限定はしないが、キーボード、
マウス、１つ又は複数の関連付けられる入力キーを備えるＬＣＤディスプレイ、及びイン
タラクティブタッチスクリーンを含む、任意の適切なＧＵＩを用いることができる。例え
ば、ＧＵＩは、感圧タッチセンシティブディスプレイ、静電容量タッチセンシティブディ
スプレイ、抵抗タッチセンシティブディスプレイ、静電容量近接センサ、磁気近接センサ
及び／又は赤外線近接センサを含むことができる。例えば、米国特許出願公開第２０１１
／０２７１２２２号、同第２０１１／０２７３５７５号、同第２０１１／０２７５４１４
号及び同第２０１１／０２７５４１６号を参照されたい。
【０２７３】
ＧＵＩモジュールは、限定はしないが、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられる
データを含む、任意の適切な情報を表示するように構成することができる。例えば、ＧＵ
Ｉモジュールは、現在の日付及び／又は時刻（図１０に関して上記で論じられた）；１つ
又は複数の目標温度（図１１に関して上記で論じられた）；或る処方箋の場合に施された
治療セッションの回数；或る処方箋における残りの治療セッションの回数；或る処方箋が
再作成／更新される必要があるまでの残り時間；電池残量；警告メッセージ（例えば、医
師が処方箋を変更し、更新し、及び／又は延長する必要があるという医師へのリマインダ
）；１つ又は複数の処方された熱波形の目標時間／温度パラメータ（図１１に関して上記
で論じられた）；患者に送達された熱波形（複数の場合もある）の正確な時刻／温度パラ
メータ；患者に送達された熱波形（複数の場合もある）の送達の日付／時刻；熱波形（複
数の場合もある）の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の外耳道
（複数の場合もある）の温度（複数の場合もある）；熱波形（複数の場合もある）の送達
前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の内耳（複数の場合もある）の温
度（複数の場合もある）；熱波形（複数の場合もある）の送達前、送達中及び／又は送達
後の種々の時点におけるイヤピース（複数の場合もある）の装着具合；熱波形（複数の場
合もある）の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点におけるイヤピース（複数の
場合もある）と患者の外耳道（複数の場合もある）との間の熱接触の推定値；患者特有の
時定数（例えば、患者の外耳道から内耳への熱の伝達に関連付けられる時定数）；反応時
間（すなわち、患者が１つ又は複数の熱波形に反応するのにかかった時間）；１つ又は複
数の熱波形の有効性（例えば、症状が緩和されたか否か、及びどの程度まで緩和されたか
、熱波形（複数の場合もある）が別の薬剤／療法の有効性を高めたか否か等）；治療の安
定性（すなわち、治療の効果がどの程度長く持続したか）；治療の不安定性（すなわち、
どの症状（複数の場合もある）が戻ったか、及びいつ戻ったか）；併存する障害、傷外及
び／又は疾患の存否；治療の結果として生じた障害、傷外及び／又は疾患の調節（複数の
場合もある）及び／又は変更（複数の場合もある）；１つ又は複数の熱波形の認知作用（
複数の場合もある）；患者コンプライアンス（例えば、患者が所定の時刻に送達を開始し
たか否か、患者が所定の治療セッションを完了したか否か、イヤピース（複数の場合もあ
る）が治療セッションの持続時間にわたって患者の外耳道（複数の場合もある）内に適切
に装着されていたか否か等）；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又は送達後
の種々の時点における患者の気分（例えば、気分を評価するために用いることができる患
者の映像／画像）；有効性の客観的尺度（例えば、眼振記録データ、ＥＥＧデータ、ＭＲ
Ｉデータ、心拍数データ、血圧データ）；有効性の主観的尺度（例えば、患者によって報
告される疼痛スコア）；血液化学データ（例えば、血中アルコールレベル、血中グルコー
スレベル及び血中コルチゾールレベル）；唾液化学データ（例えば、唾液コルチゾールレ
ベル）；尿化学データ（例えば、尿コルチゾールレベル）；患者の治療セッション（複数
の場合もある）についてなされた患者のコメント（例えば、医師に対してなされたコメン
ト、自動調査に応答して提出されたコメント及び／又は治療日記に記録されたコメント）
；患者の外耳道内に挿入されたイヤピースと、上記患者の身体上／内の第２の場所に固定
される電極（例えば、患者の他方の外耳道内に、又は他方の外耳道に隣接して配置される
電極）との間のインピーダンス；冷却刺激に応答して患者の内耳が冷却される速度（例え
ば、冷却波形に応答して患者の内耳がいかに迅速に冷却されるかを監視する、サーミスタ
等の温度センサからのデータ）；加温刺激に応答して患者の内耳が加温される速度（例え
ば、加温波形に応答して患者の内耳がいかに迅速に加温されるかを監視する、サーミスタ
等の温度センサからのデータ）；及び／又はイヤピース（複数の場合もある）の主観的な
装着具合に関する患者コメントを表示するように構成することができる。
【０２７４】
ＧＵＩモジュールは、限定はしないが、熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生
成し、及び／又は変更するための命令；処方箋を生成し、変更し、更新し、及び／又は延
長するための命令；医師フィードバック及び／又は患者情報を含む、任意の適切なユーザ
入力を受け取るように構成することができる。例えば、ＧＵＩモジュールは、熱波形の特
定の組み合わせの有効性に関する医師コメントを受け取るように構成することができる。
【０２７５】
Ｆ．フィードバックモジュール
幾つかの実施形態において、医師制御モジュールは、データを受信し、送信し、及び／
又は解析するように構成されるフィードバックモジュールを含む。
【０２７６】
フィードバックモジュールは、限定はしないが、医師制御デバイス内に存在する他のモ
ジュール、医師制御デバイス内に存在するデータベース、前庭刺激デバイス、患者制御デ
バイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及びポータブルメモリデバイス
（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイス／モジュール／データベー
スとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０２７７】
フィードバックモジュールは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交
換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介
してデータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０２７８】
フィードバックモジュールは、限定はしないが、コントローラフィードバックデータ、
１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着
具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及
び／又は患者情報を含む、任意の適切なデータを受信し、送信し、及び／又は解析するよ
うに構成することができる。
【０２７９】
幾つかの実施形態において、フィードバックモジュールは、医師制御デバイス内に存在
するフィードバックデータベースから、１つ又は複数の前庭刺激デバイスから、及び／又
は１つ又は複数の患者制御デバイスから、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられる
データ、及び／又は１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータを受信
し、及び／又は解析するように構成される。例えば、フィードバックモジュールは、１つ
又は複数の処方された波形が患者に送達された精度、冷却／加温波形に応答してイヤピー
スの温度が変化する速度に基づくイヤピースの装着具合、１つ又は複数のＴＥＤに関連付
けられるスルーレート、患者の左外耳道内に配置されるイヤピースと、患者の右外耳道内
に配置されるイヤピースとの間のインピーダンス、患者の外耳道内に配置されるイヤピー
スと、患者の身体上／内の第２の位置に固定される電極との間のインピーダンス等を解析
するように構成することができる。
【０２８０】
幾つかの実施形態において、フィードバックモジュールは、医師制御デバイス内に存在
するＧＵＩモジュールから、医師制御デバイス内に存在するフィードバックデータベース
から、医師制御デバイス内に存在する患者情報データベースから、前庭刺激デバイスから
、患者制御デバイスから、医師支援デバイスから、及び／又はポータブルメモリデバイス
から、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及び／又は患者情報を受信
し、及び／又は解析するように構成される。例えば、フィードバックモジュールは、所与
の熱波形又は熱波形の組み合わせの有効性（例えば、治療セッション前、治療セッション
中及び／又は治療セッション後に入力された疼痛スコアを解析することによる）、１つ又
は複数の波形変更の効果（複数の場合もある）（例えば、所与の波形変更が疾患／障害を
治療する際の熱波形の有効性を変更したか否か／どの程度変更したかを解析することによ
る）等を解析するように構成することができる。
【０２８１】
幾つかの実施形態において、フィードバックモジュールは、医師制御デバイス内に存在
するフィードバックデータベースに、医師制御デバイス内に存在する患者情報データベー
スに、医師支援デバイスに、レジストリに、及び／又はポータブルメモリデバイス（例え
ば、ＳＤメモリカード）に、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ
又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、
医師フィードバックデータ、患者情報及び／又はその解析に関連付けられるデータを送信
するように構成される。
【０２８２】
Ｇ．警告生成モジュール
幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、１つ又は複数の警告メッセージを生
成するように構成される警告生成モジュールを含む。
【０２８３】
警告生成モジュールは、限定はしないが、患者の処方箋再発行の期限がきたというリマ
インダ；１つ又は複数の理想的な熱波形が変更されたことを示す警告；所与の変更が所与
の熱波形の有効性を上げる／下げる可能性があることを示す警告、及び／又は或る疾患／
障害を治療する際に所与の熱波形、或る種の熱波形又は熱波形の組み合わせを使用するこ
とが指示され、及び／又は承認されたと確認されたことを示す警告；及び医師制御デバイ
スの内部電源が低いという警告を含む、任意の適切な警告メッセージを生成するように構
成することができる。
【０２８４】
幾つかの実施形態において、警告生成モジュールは、限定はしないが、前庭刺激デバイ
ス、患者制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ、ポータブルメ
モリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）及び医師制御デバイスの他のモジュールを含
む、種々のデバイス／モジュールと通信するように構成される。例えば、警告生成モジュ
ールは、ＧＵＩモジュール及び／又は音生成モジュールに、１つ又は複数の警告メッセー
ジを表示するための命令、及び／又は１つ又は複数の警告メッセージの存在をユーザに警
告する可聴音を生成するための命令を与えるように構成することができる。グラフィカル
ユーザインタフェースモジュールは、生成時に直ちに、又はユーザとのインタラクション
時に１つ又は複数の警告メッセージを表示するように構成することができる（例えば、警
告通知アイコンを生成することができ、ユーザがメッセージの閲覧を望むことを示した後
にのみ、警告メッセージが表示される）。
【０２８５】
Ｈ．音生成モジュール
幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、可聴音を生成するように構成される
音生成モジュールを含む。幾つかのそのような実施形態では、音生成モジュールは圧電ブ
ザーを含む。可聴音を生成して、限定はしないが、未読／未閲覧の警告メッセージの存在
を含む、種々の状況／事象をユーザに警告することができる。可聴音は、単一の状況／事
象に応答して繰り返し生成することができ（例えば、ユーザがメッセージを閲覧する／読
むまで、可聴音を繰り返し生成することができ）、時間の経過とともに徐々に大きくし、
及び／又は頻度を上げることができる。
【０２８６】
Ｉ．視覚インジケータモジュール
幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、未読／未閲覧の警告メッセージの存
在をユーザに通知するように構成される視覚インジケータモジュールを含む。幾つかのそ
のような実施形態では、視覚インジケータモジュールはＬＥＤインジケータライトを含む
。視覚インジケータモジュールは、単一の警告メッセージに応答して繰り返し起動するこ
とができるか（例えば、ユーザがメッセージを閲覧する／読むまで、ＬＥＤライトは繰り
返し点灯するができる）、又はユーザがメッセージを閲覧する／読むまで、起動されたま
まにすることができる。
【０２８７】
Ｊ．セキュリティモジュール
幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、医師制御デバイスが許可なく使用さ
れるのを防ぐように（すなわち、許可されない人が医師制御デバイスを使用するのを防ぐ
ように、許可された人が許可されない方法で医師制御デバイスを使用するのを防ぐように
等）構成されるセキュリティモジュールを含む。
【０２８８】
セキュリティモジュールは、限定はしないが、パスワード保護及びデータ暗号化を含む
、任意の適切なセキュリティ手段を用いて、医師制御デバイスが許可なく使用されるのを
防ぐように構成することができる。例えば、セキュリティモジュールは、熱波形を生成し
、及び／又は変更する前に；処方箋を生成し、変更し、更新し、及び／又は延長する前に
；患者フィードバックデータを入力／閲覧する前に；医師フィードバックデータを入力／
閲覧する前に；及び／又は患者情報を入力／閲覧する前に（図１２に関して上記で論じら
れた）、ユーザが指定されたパスワードを入力することを要求されるように構成すること
ができる。
【０２８９】
当業者には理解されるように、医師制御デバイスは、限定はしないが、オペレーティン
グシステム、アプリケーション、Ｉ／Ｏデバイスドライバ及び他のソフトウェア構成要素
によって用いられる静的及び／又は動的データ、コントローラフィードバックデータ、１
つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関
連付けられるデータ、１つ又は複数の処方箋に関連付けられるデータ、１つ又は複数の熱
波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けら
れるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及び患者情報を含む
、任意の適切なデータを含むことができる。例えば、医師制御デバイスは、１つ又は複数
の理想的な熱波形に関連付けられるデータを含む波形データベース、１つ又は複数の処方
箋に関連付けられるデータを含む処方箋データベース、コントローラフィードバックデー
タ、患者の前庭系及び／又は神経系への１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデ
ータ、患者フィードバックデータ及び医師フィードバックデータを含むフィードバックデ
ータベース、及び／又は１人又は複数人の患者に関連付けられるデータを含む患者病歴デ
ータベースを含むことができる。幾つかの実施形態において、上記のデータベースのうち
の２つ以上を組み合わせて、個々のデータベースのそれぞれからのデータを含む単一のデ
ータベースを形成する（例えば、医師制御デバイスは、１つ又は複数の熱波形の送達に関
連付けられるデータ及び患者情報を含むフィードバック−病歴データベースを含むことが
できる）。幾つかの実施形態において、上記のデータベースのうちの１つが２つ以上の異
なるデータベースに分割される（例えば、医師制御デバイスは、患者に送達される熱波形
（複数の場合もある）の特定のパラメータに関連付けられるデータを含む送達フィードバ
ックデータベース、患者フィードバックデータを含む患者フィードバックデータベース、
医師フィードバックデータを含む医師フィードバックデータベースを含むことができる）
。幾つかの実施形態において、後に記述されるデータベースのうちの１つに関して後に記
述されるデータタイプのうちの１つ又は複数が、後に記述される他のデータベースのうち
の１つに記憶される（例えば、フィードバックデータベースではなく、患者情報データベ
ースを、患者フィードバックデータを受信／記憶するように構成することができる）。幾
つかの実施形態において、データは、制御されたフォーマットにおいて（例えば医師支援
デバイス又はレジストリによって供給される形態／プログラムを用いる標準化されたフォ
ーマットにおいて）送信され、受信され、及び／又は記憶される。医師制御デバイスは、
適用可能な任意の法律及び／又は規制並びに全ての法律及び／又は規制（例えば、医療保
険の相互運用性と説明責任に関する法令（公法１０４〜１９１）への準拠を確実にするよ
うに、データを送信し、受信し、記憶するように構成することができる。
【０２９０】
Ａ．波形データベース
幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、１つ又は複数の熱波形のパラメータ
、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信し、記憶し、及び／又は送信するよ
うに構成される波形データベースを含む。幾つかのそのような実施形態では、波形データ
ベースは、その中に記憶された熱波形のうちの１つ又は複数が保護されるように構成され
る（例えば、ユーザが、波形データベース内に記憶される理想的な熱波形（複数の場合も
ある）を変更及び／又は削除できないようにすることができる）。
【０２９１】
波形データベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、
ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切なタイプの
メモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、波形データベースは、ＳＤメモ
リカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバイスを含む。例えば、
波形データベースは、ＳＤメモリカードインタフェースを含むことができ、１つ又は複数
の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶することができる。
【０２９２】
波形データベースは、限定はしないが、医師制御デバイス内に存在するモジュール、前
庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及
びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイ
ス／モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構成
することができる。
【０２９３】
波形データベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブ
ルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介してデー
タを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０２９４】
Ｂ．処方箋データベース
幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、１つ又は複数の処方箋を受信し、送
信し、及び／又は記憶するように構成される処方箋データベースを含み、各処方箋は、１
つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む
。
【０２９５】
処方箋データベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ
、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切なタイプ
のメモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、処方箋データベースは、ＳＤ
メモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバイスを含む。例え
ば、処方箋データベースは、ＳＤメモリカードインタフェースを含むことができ、１つ又
は複数の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶することができる。
【０２９６】
処方箋データベースは、限定はしないが、医師制御デバイス内に存在するモジュール、
前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ
及びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバ
イス／モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構
成することができる。
【０２９７】
処方箋データベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、
ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介してデ
ータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０２９８】
Ｃ．フィードバックデータベース
幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、フィードバックデータを受信し、送
信し、及び／又は記憶するように構成されるフィードバックデータベースを含む。
【０２９９】
フィードバックデータベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、Ｅ
ＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切
なタイプのメモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、フィードバックデー
タベースは、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバ
イスを含む。例えば、フィードバックデータベースは、ＳＤメモリカードインタフェース
を含むことができ、１つ又は複数の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶するこ
とができる。
【０３００】
フィードバックデータベースは、限定はしないが、医師制御デバイス内に存在するモジ
ュール、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ
、センサ及びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適
切なデバイス／モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信する
ように構成することができる。
【０３０１】
フィードバックデータベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話
交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを
介してデータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０３０２】
フィードバックデータは、限定はしないが、コントローラフィードバックデータ、１つ
又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合
に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及び／
又は患者情報を含む、任意の適切なデータを含むことができる。例えば、フィードバック
データベースは、１つ又は複数の処方された熱波形の目標時間／温度パラメータを詳述す
るログファイル；患者に送達される熱波形（複数の場合もある）の時間／温度パラメータ
；患者に送達される熱波形（複数の場合もある）の送達の日付／時刻；１つ又は複数の熱
波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の外耳道（複数の場合
もある）の温度（複数の場合もある）；熱波形（複数の場合もある）の送達前、送達中及
び／又は送達後の種々の時点における患者の内耳（複数の場合もある）の温度（複数の場
合もある）；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点にお
ける１つ又は複数のイヤピースの装着具合；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び
／又は送達後の種々の時点における１つ又は複数のイヤピースと患者の外耳道（複数の場
合もある）との間の熱接触の推定値；患者特有の時定数（例えば、患者の外耳道から内耳
への熱の伝達に関連付けられる時定数）；患者の反応時間（すなわち、患者が１つ又は複
数の熱波形に反応するのにかかった時間）；１つ又は複数の熱波形の有効性（例えば、症
状が緩和されたか否か、及びどの程度まで緩和されたか、熱波形（複数の場合もある）が
別の薬剤／療法の有効性を高めたか否か等）；治療の安定性（すなわち、治療の効果がど
の程度長く持続したか）；治療の不安定性（すなわち、どの症状（複数の場合もある）が
戻ったか、及びいつ戻ったか）；併存する障害、傷外及び／又は疾患の存否；治療の結果
として生じた障害、傷外及び／又は疾患の調節（複数の場合もある）及び／又は変更（複
数の場合もある）；１つ又は複数の熱波形の認知作用（複数の場合もある）；患者コンプ
ライアンス（例えば、患者が所定の時刻に送達を開始したか否か、患者が処方された治療
セッションを完了したか否か、イヤピース（複数の場合もある）が治療セッションの持続
時間にわたって患者の外耳道（複数の場合もある）内に適切に装着されていたか否か等）
；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の
気分（例えば、気分を評価するために用いることができる患者の映像／画像）；有効性の
客観的尺度（例えば、眼振記録データ、ＥＥＧデータ、ＭＲＩデータ、心拍数データ、血
圧データ）；有効性の主観的尺度（例えば、患者によって報告される疼痛スコア）；血液
化学データ（例えば、血中アルコールレベル、血中グルコースレベル及び血中コルチゾー
ルレベル）；唾液化学データ（例えば、唾液コルチゾールレベル）；尿化学データ（例え
ば、尿コルチゾールレベル）；患者の治療セッション（複数の場合もある）についてなさ
れた患者のコメント（例えば、医師に対してなされたコメント、自動調査に応答して提出
されたコメント及び／又は治療日記に記録されたコメント）；患者の外耳道内に挿入され
たイヤピースと、上記患者の身体上／内の第２の場所に固定される電極（例えば、患者の
他方の外耳道内に、又は他方の外耳道に隣接して配置される電極）との間のインピーダン
ス；冷却刺激に応答してイヤピースが冷却される速度（例えば、冷却波形に応答してイヤ
ピースがいかに迅速に冷却されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ
）；加温刺激に応答してイヤピースが加温される速度（例えば、加温波形に応答してイヤ
ピースがいかに迅速に加温されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ
）；冷却刺激に応答して患者の外耳道及び／又は内耳が冷却される速度（例えば、冷却波
形に応答して外耳道及び／又は内耳がいかに迅速に冷却されるかを監視する、サーミスタ
等の温度センサからのデータ）；加温刺激に応答して患者の外耳道及び／又は内耳が加温
される速度（例えば、加温波形に応答して外耳道及び／又は内耳がいかに迅速に加温され
るかを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ）；１つ又は複数のイヤピース
の主観的な装着具合に関する患者コメント；１つ又は複数の熱波形の有効性に関する医師
コメント及び／又は１つ又は複数の波形変更の効果（複数の場合もある）に関する医師コ
メントを含むことができる。
【０３０３】
Ｄ．患者病歴データベース
幾つかの実施形態において、医師制御デバイスは、患者履歴を受信し、送信し、及び／
又は記憶するように構成される患者病歴データベースを含む。
【０３０４】
患者病歴データベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯ
Ｍ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切なタイ
プのメモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、患者病歴データベースは、
ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバイスを含む。
例えば、患者病歴データベースは、ＳＤメモリカードインタフェースを含むことができ、
１つ又は複数の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶することができる。
【０３０５】
患者病歴データベースは、限定はしないが、医師制御デバイス内に存在するモジュール
、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、セン
サ及びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデ
バイス／モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように
構成することができる。
【０３０６】
患者病歴データベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網
、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して
データを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０３０７】
患者情報は、限定はしないが、患者の病歴、患者の現在の症状（ある場合）、患者の現
在の診断（ある場合）、患者の現在の処方箋（ある場合）、及び１つ又は複数の熱波形を
患者の前庭系及び／又は神経系に送達することに関連付けられるデータを含む、患者に関
連付けられる任意の適切な情報を含むことができる。
【０３０８】
当業者には理解されるように、医師制御デバイスは、限定はしないが、Ｉ／Ｏポート、
メモリ構成要素、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス及び／又は医師支援デバイス等の
デバイスと通信するためにオペレーティングシステムを通してアプリケーションによって
アクセスされるソフトウェアルーチンを含む、任意のＩ／Ｏデバイスドライバを含むこと
ができる。
【０３０９】
当事者には理解されるように、医師制御デバイスは（例えば、コンピュータ命令（すな
わち、ソフトウェア）とともに）、複数の異なるモードにおいて動作するように構成する
ことができる。各モードにおいて、医師制御デバイスは、幾つかの機能／モジュールにア
クセスできるように、及び他の機能／モジュールへのアクセスを防ぐように構成すること
ができる。例えば、医師制御デバイスは医師モードにおいて動作するように構成すること
ができ、そのモードでは、ユーザは、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神
経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成し、変更し、更新し、及び／又は延
長すること等の医師向けのタスクを実行することが許されるが、他の機能／モジュールに
アクセスできない（例えば、ユーザは、１つ又は複数の熱波形を生成及び又は変更できな
い場合がある）。同様に、医師制御デバイスは、研究者モードにおいて動作するように構
成することができ、そのモードでは、ユーザは、１つ又は複数の理想的な熱波形を生成し
、変更すること等の研究者向けタスクを実行することを許されるが、他の機能／モジュー
ルにアクセスできない（例えば、ユーザは、医師制御デバイスの基本的な動作パラメータ
を変更できない場合がある）。同様に、医師制御デバイスはエンジニアモードにおいて動
作するように構成することができ、そのモードでは、ユーザは、医師制御デバイスの機能
／モジュールの全てにアクセスすることを許される。各モードは特有のセキュリティ手段
によって保護することができる（例えば、医師制御デバイスは、各モードが特有のパスワ
ードによって保護されるように構成することができる）。
【０３１０】
図２２〜図２４に示されるように、本発明の幾つかの実施形態において、医師制御デバ
イス２は、メモリ２０と、プロセッサ２１と、電源２２（例えば、内部電源）とを備え、
メモリ２０は、医師制御デバイス２の機能を実施するために用いられるソフトウェア及び
データを含む、メモリデバイスの階層全体を表しており、プロセッサ２１は、アドレス／
データバス２００を介してメモリ２０と通信する。特定の実施形態において、メモリ２０
はオペレーティングシステム２０ａと、アプリケーション２０ｂ（例えば、１つ又は複数
の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し、及び／又は変更するように構成さ
れる波形モジュール２ａ；１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達
するための１組の命令を含む処方箋を生成し、変更し、更新し、及び／又は延長するよう
に構成される治療モジュール２ｂ；データを受信し、及び／又は送信するように構成され
るネットワークモジュール２ｄ；情報を表示し、及び／又はユーザ入力を受け取るように
構成されるＧＵＩモジュール２ｅ；及び／又はデータを受信し、送信し、及び／又は解析
するように構成されるフィードバックモジュール２ｆ）、データ２０ｃ（例えば、１つ又
は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを含む波形デ
ータベース２ｈ；１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するため
の１組の命令を含む少なくとも１つの処方箋を含む処方箋データベース２ｉ；１つ又は複
数の熱波形の送達に関連付けられるデータを含むフィードバックデータベース２ｊ；及び
／又は患者情報を含む患者病歴データベース２ｋ）及び／又はＩ／Ｏドライバ２０ｄを含
む。幾つかのそのような実施形態では、データ２０ｃは、ポータブルメモリデバイス上に
記憶される１つ又は複数のデータベースを含む。例えば、データ２０ｃは、ＳＤメモリカ
ードインタフェースと、波形データベース２ｈ、処方箋データベース２ｉ、フィードバッ
クデータベース２ｊ及び／又は患者病歴データベース２ｋを含むポータブルＳＤメモリカ
ードとを含むことができる。
【０３１１】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール２ｄは、波形モジュール２ａ、患
者制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（
例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承
認に関連付けられるデータを受信し、そのデータを記憶するために波形データベース２ｈ
に送信するように構成される。幾つかのそのような実施形態では、データは、ＳＤメモリ
カードインタフェースに挿入されたＳＤメモリカード上に記憶される。
【０３１２】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール２ｄは、波形データベース２ｈ、
医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモ
リカード）から１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられ
るデータを検索し、そのデータを波形モジュール２ａ、治療モジュール２ｂ、前庭刺激デ
バイス、患者制御デバイス及び／又は医師支援デバイスに送信するように構成される。
【０３１３】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール２ｄは、治療モジュール２ｂ、患
者制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（
例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の処方箋を受信し、その処方箋（複数の場
合もある）を記憶するために処方箋データベース２ｉに送信するように構成される。幾つ
かのそのような実施形態では、処方箋（複数の場合もある）は、ＳＤメモリカードインタ
フェースに挿入されたＳＤメモリカード上に記憶される。
【０３１４】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール２ｄは、処方箋データベース２ｉ
、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメ
モリカード）から１つ又は複数の処方箋を検索し、その処方箋（複数の場合もある）を治
療モジュール２ｂ、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス及び／又は医師支援デバイスに
送信するように構成される。
【０３１５】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール２ｄは、前庭刺激デバイス、患者
制御デバイス及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）からコ
ントローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ
、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデ
ータ及び／又は医師フィードバックデータを受信し、そのデータを記憶するためにフィー
ドバックデータベース２ｊに送信するように構成される。幾つかのそのような実施形態で
は、データはＳＤメモリカードインタフェースに挿入されたＳＤメモリカード上に記憶さ
れる。
【０３１６】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール２ｄは、ＧＵＩモジュール２ｅか
ら医師フィードバックデータを受信し、そのデータを記憶するためにフィードバックデー
タベース２ｊに送信するように構成される。幾つかのそのような実施形態では、患者情報
は、ＳＤメモリカードインタフェースに挿入されたＳＤメモリカード上に記憶される。
【０３１７】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール２ｄは、フィードバックデータベ
ース２ｊからコントローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付
けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ及び／又
は医師フィードバックデータを検索し、そのデータをフィードバックモジュール２ｆ、医
師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリ
カード）に送信するように構成される。
【０３１８】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール２ｄは、ＧＵＩモジュール２ｅ、
前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータ
ブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から患者情報を受信し、そのデータを
記憶するために患者病歴データベース２ｋに送信するように構成される。幾つかのそのよ
うな実施形態では、患者情報は、ＳＤメモリカードインタフェースに挿入されたＳＤメモ
リカード上に記憶される。
【０３１９】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール２ｄは、患者病歴データベース２
ｋから患者情報を検索し、患者情報を医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブ
ルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信するように構成される。
【０３２０】
患者制御デバイス
上記のように、本発明はデータを受信し、解析し、及び／又は送信するための患者制御
デバイスを提供する。
【０３２１】
幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、医師制御デバイスから、１つ又は複
数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための命令を含む処方箋を受信し
、その処方箋を前庭刺激デバイス（例えば、本発明の前庭刺激デバイス）に送信するよう
に構成される。
【０３２２】
幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、ネットワークモジュール、フィード
バックモジュール、処方箋データベース及びフィードバックデータベースを備えるか、そ
れらの構成要素から基本的になるか、又はそれらの構成要素からなる。幾つかのそのよう
な実施形態では、ネットワークモジュールは、医師制御デバイスから１つ又は複数の処方
箋を受信し、処方箋（複数の場合もある）を前庭刺激デバイスに送信し、前庭刺激デバイ
スからフィードバックデータを受信し、医師制御デバイスにフィードバックデータを送信
するように構成される。幾つかのそのような実施形態では、処方箋データベースは１つ又
は複数の処方箋（例えば、医師制御デバイスから受信された１つ又は複数の処方箋）を含
み、フィードバックデータベースは１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ
、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ及び／又は患者フィード
バックデータを含む。
【０３２３】
本発明の患者制御デバイスは、限定はしないが、デスクトップコンピュータ、ラップト
ップコンピュータ、ハンドヘルドコンピュータ、携帯情報端末（ＰＤＡ）及びスマートフ
ォンを含む、任意の適切なコンピューティングデバイス／システムとすることができる。
【０３２４】
患者制御デバイスが許可されずに起動されるのを防ぐために、任意の従来のセキュリテ
ィ手段を設けることができる。例えば、患者制御デバイスはパスワード保護することがで
きる。
【０３２５】
患者制御支援デバイスは、限定はしないが、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示
及び／又は承認に関連付けられるデータ、１つ又は複数の処方箋に関連付けられるデータ
、コントローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデ
ータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバッ
クデータ及び／又は患者情報を含む、適切なデータを受信し、及び／又は送信するように
構成することができる。
【０３２６】
患者制御デバイスは、限定はしないが、前庭刺激デバイス、医師制御デバイス、医師支
援デバイス、ＴＥＤ、センサ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリ
カード）を含む、種々のデバイスとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構
成することができる。幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、医師制御デバイ
ス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤ
メモリカード）から１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）のパラメータ、指
示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信し；１つ又は複数の熱波形（例えば、理
想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを前庭刺激デ
バイス及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信し；医
師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（
例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の処方箋を受信し；１つ又は複数の処方箋
を前庭刺激デバイス及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）
に送信し；患者制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモ
リデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の処方箋の変更、更新及び／
又は延長を受信し；１つ又は複数の処方箋の変更、更新及び／又は延長を前庭刺激デバイ
ス及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信し；前庭刺
激デバイス及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ
又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）の送達に関連付けられるデータを受信し；
１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）の送達に関連付けられるデータを医師
制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例
えば、ＳＤメモリカード）に送信し；患者フィードバックデータを医師制御デバイス、医
師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリ
カード）に送信し；前庭刺激デバイス及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、Ｓ
Ｄメモリカード）から患者情報を受信し；及び／又は患者情報を医師制御デバイス、医師
支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカ
ード）に送信するように構成される。
【０３２７】
患者制御デバイスは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブ
ルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介してデー
タを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０３２８】
幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、メモリ、プロセッサ及び電源を備え
る。当業者には理解されるように、プロセッサは、任意の市販のマイクロプロセッサ又は
カスタムマイクロプロセッサとすることができる。メモリは、限定はしないが、以下のタ
イプのデバイス：キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシ
ュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含むことができる。電源は、内部電源（例えば、最初
に医師制御デバイスから取り出されることなく再充電することができる１つ又は複数の充
電式電池）とすることができる。
【０３２９】
患者制御デバイスのメモリは、限定はしないが、オペレーティングシステム、アプリケ
ーション、データ及び入力／出力（Ｉ／Ｏ）ドライバを含む、任意の適切なソフトウェア
及び／又はデータを含むことができる。
【０３３０】
当業者には理解されるように、患者制御デバイスは、限定はしないが、インターナショ
ナルビジネスマシン社（ニューヨーク州アーモンク所在）からのＯＳ／２、ＡＩＸ、ＯＳ
／３９０又はＳｙｓｔｅｍ  ３９０、マイクロソフト社（ワシントン州レドモンド所在）
からのＷｉｎｄｏｗ  ＣＥ、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ＮＴ、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ９５、Ｗｉｎｄｏ
ｗｓ  ９８、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ２０００、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ７又はＷｉｎｄｏｗｓ  Ｖｉ
ｓｔａ、アップル社（カリフォルニア州クパチーノ所在）からのＭａｃ  ＯＳ、Ｕｎｉｘ
、Ｌｉｎｕｘ又はＡｎｄｒｏｉｄを含む、任意の適切なオペレーティングシステムを用い
ることができる。
【０３３１】
当業者には理解されるように、患者制御デバイスは、限定はしないが、本発明の種々の
特徴のうちの１つ又は複数を実施するように構成される１つ又は複数のプログラムを含む
、任意の適切なアプリケーションを含むことができる。例えば、患者制御デバイスは、デ
ータを受信し、及び／又は送信するように構成されるネットワークモジュール；情報を表
示し、及び／又はユーザ入力を受け取るように構成されるＧＵＩモジュール；１つ又は複
数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連
付けられるデータ、患者フィードバックデータ及び／又は患者情報を受信し、送信し、及
び／又は解析するように構成されるフィードバックモジュール；１つ又は複数の警告メッ
セージを生成するように構成される警告生成モジュール；１つ又は複数の可聴音を生成す
るように構成される音生成モジュール；１つ又は複数の視覚インジケータを生成するよう
に構成される視覚インジケータモジュール及び／又は患者制御デバイスが許可なく使用さ
れるのを防ぐように構成されるセキュリティモジュールを含むことができる。幾つかの実
施形態において、上記のモジュールの２つ以上を組み合わせて、個々のモジュールのそれ
ぞれの機能（複数の場合もある）を実行するように構成される単一のモジュールを形成す
る（例えば、患者制御デバイスは、前庭刺激デバイスからフィードバックデータを受信し
、そのデータを解析し、そのデータと、その解析結果とを医師制御デバイスに送信するネ
ットワーク−フィードバックモジュールを含むことができる）。幾つかの実施形態におい
て、上記のモジュールのうちの１つが２つ以上の異なるモジュールに分割される（例えば
、患者制御デバイスは、前庭刺激デバイスから１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けら
れるデータを受信する送達フィードバックモジュールと、患者制御デバイス内に存在する
ＧＵＩモジュールから患者フィードバックデータを受信する患者フィードバックモジュー
ルとを含むことができる）。幾つかの実施形態において、後に記述されるモジュールのう
ちの１つに関して後に記述される機能のうちの１つ又は複数が、後に記述される他のモジ
ュールのうちの１つによって実行される（例えば、フィードバックモジュールではなく、
ネットワークモジュールを、前庭刺激デバイスからフィードバックデータを受信するよう
に構成することができ、一方、フィードバックモジュールは、データを解析するタスクの
みを課せられる）。
【０３３２】
Ａ．ネットワークモジュール
幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、データを受信し、検索し、及び／又
は送信するように構成されるネットワークモジュールを含む。
【０３３３】
ネットワークモジュールは、限定はしないが、患者制御デバイス内に存在する他のモジ
ュール、患者制御デバイス内に存在するデータベース、前庭刺激デバイス、医師制御デバ
イス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及びポータブルメモリデバイス（
例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイス／モジュール／データベース
との間でデータを受信し、検索し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０３３４】
ネットワークモジュールは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換
網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介し
てデータを受信し、検索し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０３３５】
ネットワークモジュールは、限定はしないが、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指
示及び／又は承認に関連付けられるデータ、１つ又は複数の処方箋、コントローラフィー
ドバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数の
イヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、及び／又は
患者情報を含む、任意の適切なデータを受信し、検索し、及び／又は送信するように構成
することができる。
【０３３６】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、患者制御デバイス内に存在す
る波形データベースから、前庭刺激デバイスから、医師制御デバイスから、医師支援デバ
イスから、レジストリから、及び／又はポータブルメモリデバイスから、１つ又は複数の
熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信し、及び／又は
検索するように構成される。
【０３３７】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、患者制御デバイス内に存在す
る処方箋データベースから、前庭刺激デバイスから、医師制御デバイスから、医師支援デ
バイスから、レジストリから、及び／又はポータブルメモリデバイスから１つ又は複数の
処方箋を受信し、及び／又は検索するように構成される。
【０３３８】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、患者制御デバイス内に存在す
るフィードバックモジュール／データベース及び／又は前庭刺激デバイスから、コントロ
ーラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、及び
／又は１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータを受信し、及び／又
は検索するように構成される。
【０３３９】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、患者制御デバイス内に存在す
るフィードバックモジュール／データベースから、患者制御デバイス内に存在するＧＵＩ
モジュールから、患者制御デバイス内に存在する患者情報データベースから、前庭刺激デ
バイスから、医師制御デバイスから、医師支援デバイスから、レジストリから、及び／又
はポータブルメモリデバイスから、患者フィードバックデータ及び／又は患者情報を受信
し、及び／又は検索するように構成される。
【０３４０】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、患者制御デバイス内に存在す
る波形データベースに、前庭刺激デバイスに、医師制御デバイスに、医師支援デバイスに
、レジストリに、及び／又はポータブルメモリデバイスに１つ又は複数の熱波形のパラメ
ータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを送信するように構成される。
【０３４１】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、患者制御デバイス内に存在す
る処方箋データベースに、患者制御デバイスに、前庭刺激デバイスに、医師制御デバイス
に、医師支援デバイスに、レジストリに、及び／又はポータブルメモリデバイスに１つ又
は複数の処方箋を送信するように構成される。
【０３４２】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、患者制御デバイス内に存在す
るフィードバックモジュール／データベースに、前庭刺激デバイスに、医師制御デバイス
に、医師支援デバイスに、レジストリに、及び／又はポータブルメモリデバイスに、コン
トローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、
及び／又は１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータを送信するよう
に構成される。
【０３４３】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、患者制御デバイス内に存在す
るフィードバックモジュール／データベースに、患者制御デバイス内に存在する患者情報
データベースに、前庭刺激デバイスに、医師制御デバイスに、医師支援デバイスに、レジ
ストリに、及び／又はポータブルメモリデバイスに、患者フィードバックデータ及び／又
は患者情報を送信するように構成される。
【０３４４】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、１つ又は複数の熱波形（例え
ば、理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを含む
データベースにアクセスするように構成される。例えば、ネットワークモジュールは、前
庭刺激デバイス内に存在する波形データベース、患者制御デバイス内に存在する波形デー
タベース、医師制御デバイス内に存在する波形データベース、医師支援デバイス内に存在
する波形データベース、レジストリ内に存在する波形データベース及び／又はポータブル
メモリデバイス内に存在する波形データベースにアクセスするように構成することができ
る。
【０３４５】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、１つ又は複数の処方箋を含む
データベースにアクセスするように構成される。例えば、ネットワークモジュールは、前
庭刺激デバイス内に存在する処方箋データベース、患者制御デバイス内に存在する処方箋
データベース、医師制御デバイス内に存在する処方箋データベース、医師支援デバイス内
に存在する処方箋データベース、レジストリ内に存在する処方箋データベース及び／又は
ポータブルメモリデバイス内に存在する処方箋データベースにアクセスするように構成す
ることができる。
【０３４６】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、コントローラフィードバック
データ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピー
スの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ及び／又は医師フィー
ドバックデータを含むデータベースにアクセスするように構成される。例えば、ネットワ
ークモジュールは、前庭刺激デバイス内に存在するフィードバックデータベース、患者制
御デバイス内に存在するフィードバックデータベース、医師制御デバイス内に存在するフ
ィードバックデータベース、医師支援デバイス内に存在するフィードバックデータベース
、レジストリ内に存在するフィードバックデータベース及び／又はポータブルメモリデバ
イス内に存在するフィードバックデータベースにアクセスするように構成することができ
る。
【０３４７】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、患者情報を含むデータベース
にアクセスするように構成される。例えば、ネットワークモジュールは、前庭刺激デバイ
ス内に存在する患者情報データベース、患者制御デバイス内に存在する患者情報データベ
ース、医師制御デバイス内に存在する患者情報データベース、医師支援デバイス内に存在
する患者情報データベース、レジストリ内に存在する患者情報データベース及び／又はポ
ータブルメモリデバイス内に存在する患者情報データベースにアクセスするように構成す
ることができる。
【０３４８】
Ｂ．グラフィカルユーザインタフェースモジュール
幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、情報を表示し、及び／又はユーザ入
力を受け取るように構成されるＧＵＩモジュールを含む。限定はしないが、キーボード、
マウス、１つ又は複数の関連付けられる入力キーを備えるＬＣＤディスプレイ、及びイン
タラクティブタッチスクリーンを含む、任意の適切なＧＵＩを用いることができる。例え
ば、ＧＵＩは、感圧タッチセンシティブディスプレイ、静電容量タッチセンシティブディ
スプレイ、抵抗タッチセンシティブディスプレイ、静電容量近接センサ、磁気近接センサ
及び／又は赤外線近接センサを含むことができる。例えば、米国特許出願公開第２０１１
／０２７１２２２号、同第２０１１／０２７３５７５号、同第２０１１／０２７５４１４
号及び同第２０１１／０２７５４１６号を参照されたい。
【０３４９】
ＧＵＩモジュールは、限定はしないが、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられる
データを含む、任意の適切な情報を表示するように構成することができる。例えば、ＧＵ
Ｉモジュールは、現在の日付及び／又は時刻（図１０に関して上記で論じられた）；コン
トローラに関連付けられるイヤピース（複数の場合もある）の現在の温度（複数の場合も
ある）；患者の外耳道（複数の場合もある）の現在の温度（複数の場合もある）；患者の
内耳（複数の場合もある）の現在の温度（複数の場合もある）；患者の外耳道（複数の場
合もある）の現在の温度（複数の場合もある）；患者の内耳（複数の場合もある）の現在
の温度（複数の場合もある）；コントローラに関連付けられるヒートシンク（複数の場合
もある）の現在の温度（複数の場合もある）；１つ又は複数の目標温度（図１１に関して
上記で論じられた）；１つ又は複数の熱波形の送達を開始してから経過した時間（図１１
に関して上記で論じられた）；１つ又は複数の熱波形の送達における残り時間（図１１に
関して上記で論じられた）；治療セッションを開始してから経過した時間；治療セッショ
ンにおける残り時間；適用される熱波形のグラフ表示（図１１に関して上記で論じられた
）；或る処方箋の場合に施された治療セッションの回数；或る処方箋における残りの治療
セッションの回数；或る処方箋が再作成／更新される必要があるまでの残り時間；電池残
量；警告メッセージ（例えば、或る治療セッションの期限がきているという患者へのリマ
インダ）；１つ又は複数の処方された熱波形の目標時間／温度パラメータ（図１１に関し
て上記で論じられた）；患者に送達された熱波形（複数の場合もある）の正確な時刻／温
度パラメータ；患者に送達された熱波形（複数の場合もある）の送達の日付／時刻；熱波
形（複数の場合もある）の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の
外耳道（複数の場合もある）の温度（複数の場合もある）；熱波形（複数の場合もある）
の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の内耳（複数の場合もある
）の温度（複数の場合もある）；熱波形（複数の場合もある）の送達前、送達中及び／又
は送達後の種々の時点におけるイヤピース（複数の場合もある）の装着具合；熱波形（複
数の場合もある）の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点におけるイヤピース（
複数の場合もある）と患者の外耳道（複数の場合もある）との間の熱接触の推定値；患者
特有の時定数（例えば、患者の外耳道から内耳への熱の伝達に関連付けられる時定数）；
反応時間（すなわち、患者が１つ又は複数の熱波形に反応するのにかかった時間）；１つ
又は複数の熱波形の有効性（すなわち、症状が緩和されたか否か、及びどの程度まで緩和
されたか、熱波形（複数の場合もある）が別の薬剤／療法の有効性を高めたか否か等）；
治療の安定性（すなわち、治療の効果がどの程度長く持続したか）；治療の不安定性（す
なわち、どの症状（複数の場合もある）が戻ったか、及びいつ戻ったか）；併存する障害
、傷外及び／又は疾患の存否；治療の結果として生じた障害、傷外及び／又は疾患の調節
（複数の場合もある）及び／又は変更（複数の場合もある）；１つ又は複数の熱波形の認
知作用（複数の場合もある）；患者コンプライアンス（例えば、患者が所定の時刻に送達
を開始したか否か、患者が所定の治療セッションを完了したか否か、イヤピース（複数の
場合もある）が治療セッションの持続時間にわたって患者の外耳道（複数の場合もある）
内に適切に装着されていたか否か等）；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又
は送達後の種々の時点における患者の気分（例えば、気分を評価するために用いることが
できる患者の映像／画像）；有効性の客観的尺度（例えば、眼振記録データ、ＥＥＧデー
タ、ＭＲＩデータ、心拍数データ、血圧データ）；有効性の主観的尺度（例えば、患者に
よって報告される疼痛スコア）；血液化学データ（例えば、血中アルコールレベル、血中
グルコースレベル及び血中コルチゾールレベル）；唾液化学データ（例えば、唾液コルチ
ゾールレベル）；尿化学データ（例えば、尿コルチゾールレベル）；患者の治療セッショ
ン（複数の場合もある）についてなされた患者のコメント（例えば、医師に対してなされ
たコメント、自動調査に応答して提出されたコメント及び／又は治療日記に記録されたコ
メント）；患者の外耳道内に挿入されたイヤピースと、上記患者の身体上／内の第２の場
所に固定される電極（例えば、患者の他方の外耳道内に、又は他方の外耳道に隣接して配
置される電極）との間のインピーダンス；冷却刺激に応答して患者の内耳が冷却される速
度（例えば、冷却波形に応答して患者の内耳がいかに迅速に冷却されるかを監視する、サ
ーミスタ等の温度センサからのデータ）；加温刺激に応答して患者の内耳が加温される速
度（例えば、加温波形に応答して患者の内耳がいかに迅速に加温されるかを監視する、サ
ーミスタ等の温度センサからのデータ）；及び／又はイヤピース（複数の場合もある）の
主観的な装着具合に関する患者コメントを表示するように構成することができる。
【０３５０】
ＧＵＩモジュールは、限定はしないが、患者フィードバックデータ及び／又は患者情報
を含む、任意の適切なユーザ入力を受け取るように構成することができる。例えば、ＧＵ
Ｉモジュールは、疼痛スコア、及び／又は治療セッションの有効性に関する患者コメント
を受け取るように構成することができる。
【０３５１】
幾つかの実施形態において、ＧＵＩモジュールは、ユーザが治療セッションを開始／中
止できるように構成される（例えば、緊急停止ボタン／アイコンを押下／選択することに
よる）（図１１に関して上記で論じられた）。
【０３５２】
Ｃ．フィードバックモジュール
幾つかの実施形態において、患者制御デバイスはデータを受信し、送信し、及び／又は
解析するように構成されるフィードバックモジュールを含む。
【０３５３】
フィードバックモジュールは、限定はしないが、患者制御デバイス内に存在する他のモ
ジュール、患者制御デバイス内に存在するデータベース、前庭刺激デバイス、医師制御デ
バイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及びポータブルメモリデバイス
（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイス／モジュール／データベー
スとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０３５４】
フィードバックモジュールは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交
換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介
してデータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０３５５】
フィードバックモジュールは、限定はしないが、コントローラフィードバックデータ、
１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着
具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ及び／又は患者情報を含む、任
意の適切なデータを受信し、送信し、及び／又は解析するように構成することができる。
【０３５６】
幾つかの実施形態において、フィードバックモジュールは、医師制御デバイス内に存在
するフィードバックデータベースから、１つ又は複数の前庭刺激デバイスから、１つ又は
複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、及び／又は１つ又は複数のイヤピースの装
着具合に関連付けられるデータを受信し、及び／又は解析するように構成される。例えば
、フィードバックモジュールは、１つ又は複数の処方された波形が患者に送達された精度
、冷却／加温波形に応答してイヤピースの温度が変化する速度に基づくイヤピースの装着
具合、１つ又は複数のＴＥＤに関連付けられるスルーレート、患者の左外耳道内に配置さ
れるイヤピースと、患者の右外耳道内に配置されるイヤピースとの間のインピーダンス、
患者の外耳道内に配置されるイヤピースと、患者の身体上／内の第２の位置に固定される
電極との間のインピーダンス等を解析するように構成することができる。
【０３５７】
幾つかの実施形態において、フィードバックモジュールは、患者制御デバイス内に存在
するＧＵＩモジュールから、患者制御デバイス内に存在するフィードバックデータベース
から、患者内に存在する患者情報データベースから、前庭刺激デバイスから、医師制御デ
バイスから、医師支援デバイスから、ポータブルメモリデバイスから、患者フィードバッ
クデータ及び／又は患者情報を受信し、及び／又は解析するように構成される。例えば、
フィードバックモジュールは、所与の熱波形又は熱波形の組み合わせの有効性（例えば、
治療セッション前、治療セッション中及び／又は治療セッション後に入力された疼痛スコ
アを解析することによる）、１つ又は複数の波形変更の効果（複数の場合もある）（例え
ば、所与の波形変更が疾患／障害を治療する際の熱波形の有効性を変更したか否か／どの
程度変更したかを解析することによる）等を解析するように構成することができる。
【０３５８】
幾つかの実施形態において、フィードバックモジュールは、患者制御デバイス内に存在
するフィードバックデータベースに、患者制御デバイス内に存在する患者情報データベー
スに、医師制御デバイスに、医師支援デバイスに、レジストリに、及び／又はポータブル
メモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付
けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フ
ィードバックデータ、医師フィードバックデータ、患者情報及び／又はその解析に関連付
けられるデータを送信するように構成される。
【０３５９】
Ｄ．警告生成モジュール
幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、１つ又は複数の警告メッセージを生
成するように構成される警告生成モジュールを含む。
【０３６０】
警告生成モジュールは、限定はしないが、患者の治療セッションの期限がきたというリ
マインダ；治療セッション後に患者が患者フィードバックデータ（例えば疼痛スコア）を
入力しなければならないというリマインダ；或る処方箋において残っている治療セッショ
ンの回数の指示；システムエラーに起因して治療セッションが中断されたことを指示する
エラーメッセージ；患者の処方箋を更新／延長するために患者が医師に連絡しなければな
らないというリマインダ；患者制御デバイスの内部電源が低いという警告及び関連する前
庭刺激デバイスの内部電源が低いという警告を含む、任意の適切な警告メッセージを生成
するように構成することができる。
【０３６１】
幾つかの実施形態において、警告生成モジュールは、限定はしないが、前庭刺激デバイ
ス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、ＴＥＤ、センサ、ポータブルメモリデバイス
（例えば、ＳＤメモリカード）及び患者制御デバイスの他のモジュールを含む、種々のデ
バイス／モジュールと通信するように構成される。例えば、警告生成モジュールは、ＧＵ
Ｉモジュール及び／又は音生成モジュールに、１つ又は複数の警告メッセージを表示する
ための命令、及び／又は１つ又は複数の警告メッセージの存在をユーザに警告する可聴音
を生成するための命令を与えるように構成することができる。グラフィカルユーザインタ
フェースモジュールは、生成時に直ちに、又はユーザとのインタラクション時に１つ又は
複数の警告メッセージを表示するように構成することができる（例えば、警告通知アイコ
ンが生成される場合があり、ユーザがメッセージの閲覧を望むことを示した後にのみ、警
告メッセージが表示される）。
【０３６２】
Ｅ．音生成モジュール
幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、可聴音を生成するように構成される
音生成モジュールを含む。幾つかのそのような実施形態では、音生成モジュールは圧電ブ
ザーを含む。可聴音を生成して、限定はしないが、未読／未閲覧の警告メッセージの存在
を含む、種々の状況／事象をユーザに警告することができる。可聴音は、単一の状況／事
象に応答して繰り返し生成することができ（例えば、ユーザがメッセージを閲覧する／読
むまで、可聴音を繰り返し生成することができ）、徐々に大きくし、及び／又は頻度を上
げることができる。
【０３６３】
Ｆ．視覚インジケータモジュール
幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、未読／未閲覧の警告メッセージの存
在をユーザに通知するように構成される視覚インジケータモジュールを含む。幾つかのそ
のような実施形態では、視覚インジケータモジュールはＬＥＤインジケータライトを含む
。視覚インジケータモジュールは、単一の警告メッセージに応答して繰り返し起動するこ
とができるか（例えば、ユーザがメッセージを閲覧する／読むまで、ＬＥＤライトは繰り
返し点灯するができる）、又はユーザがメッセージを閲覧する／読むまで、起動されたま
まにすることができる。
【０３６４】
Ｇ．セキュリティモジュール
幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、医師制御デバイスが許可なく使用さ
れるのを防ぐように（すなわち、許可されない人が患者制御デバイスを使用するのを防ぐ
ように、許可された人が許可されない方法で患者制御デバイスを使用するのを防ぐように
等）構成されるセキュリティモジュールを含む。
【０３６５】
セキュリティモジュールは、限定はしないが、パスワード保護及びデータ暗号化を含む
、任意の適切なセキュリティ手段を用いて、患者制御デバイスが許可なく使用されるのを
防ぐように構成することができる。例えば、セキュリティモジュールは、患者フィードバ
ックデータを入力／閲覧する前に；及び／又は患者情報を入力／閲覧する前に（図１２に
関して上記で論じられた）、ユーザが指定されたパスワードを入力することを要求される
ように構成することができる。
【０３６６】
当業者には理解されるように、患者制御デバイスは、限定はしないが、オペレーティン
グシステム、アプリケーション、Ｉ／Ｏデバイスドライバ及び他のソフトウェア構成要素
によって用いられる静的及び／又は動的データ、コントローラフィードバックデータ、１
つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関
連付けられるデータ、１つ又は複数の処方箋に関連付けられるデータ、１つ又は複数の熱
波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けら
れるデータ、患者フィードバックデータ及び患者情報を含む、任意の適切なデータを含む
ことができる。例えば、患者制御デバイスは、１つ又は複数の理想的な熱波形に関連付け
られるデータを含む波形データベース、１つ又は複数の処方箋に関連付けられるデータを
含む処方箋データベース、コントローラフィードバックデータ、患者の前庭系及び／又は
神経系への１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、患者フィードバックデ
ータを含むフィードバックデータベース、及び／又は１人又は複数人の患者に関連付けら
れるデータを含む患者病歴データベースを含むことができる。幾つかの実施形態において
、上記のデータベースのうちの２つ以上を組み合わせて、個々のデータベースのそれぞれ
からのデータを含む単一のデータベースを形成する（例えば、患者制御デバイスは、１つ
又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ及び患者情報を含むフィードバック−病
歴データベースを含むことができる）。幾つかの実施形態において、上記のデータベース
のうちの１つが２つ以上の異なるデータベースに分割される（例えば、患者制御デバイス
は、患者に送達される熱波形（複数の場合もある）の特定のパラメータに関連付けられる
データを含む送達フィードバックデータベースを含むことができる）。幾つかの実施形態
において、後に記述されるデータベースのうちの１つに関して後に記述されるデータタイ
プのうちの１つ又は複数が、後に記述される他のデータベースのうちの１つに記憶される
（例えば、フィードバックデータベースではなく、患者情報データベースを、患者フィー
ドバックデータを受信／記憶するように構成することができる）。幾つかの実施形態にお
いて、データは、制御されたフォーマットにおいて（例えば、医師支援デバイス又はレジ
ストリによって供給される形態／プログラムを用いる標準化されたフォーマットにおいて
）送信され、受信され、及び／又は記憶される。患者制御デバイスは、適用可能な任意の
法律及び／又は規制並びに全ての法律及び／又は規制（例えば、医療保険の相互運用性と
説明責任に関する法令（公法１０４〜１９１）への準拠を確実にするように、データを送
信、受信し、記憶するように構成することができる。
【０３６７】
Ａ．波形データベース
幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、１つ又は複数の熱波形のパラメータ
、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信し、記憶し、及び／又は送信するよ
うに構成される波形データベースを含む。幾つかのそのような実施形態では、波形データ
ベースは、その中に記憶された熱波形のうちの１つ又は複数が保護されるように構成され
る（例えば、ユーザが、波形データベース内に記憶される理想的な熱波形（複数の場合も
ある）を変更できないように、及び／又は削除できないようにすることができる）。
【０３６８】
波形データベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、
ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切なタイプの
メモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、波形データベースは、ＳＤメモ
リカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバイスを含む。例えば、
波形データベースは、ＳＤメモリカードインタフェースを含むことができ、１つ又は複数
の処方箋がをポータブルＳＤメモリカード上に記憶することができる。
【０３６９】
波形データベースは、限定はしないが、患者制御デバイス内に存在するモジュール、前
庭刺激デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及
びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイ
ス／モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構成
することができる。
【０３７０】
波形データベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブ
ルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介してデー
タを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０３７１】
Ｂ．処方箋データベース
幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、１つ又は複数の処方箋を受信し、送
信し、及び／又は記憶するように構成される処方箋データベースを含み、各処方箋は、１
つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む
。
【０３７２】
処方箋データベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ
、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切なタイプ
のメモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、処方箋データベースは、ＳＤ
メモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバイスを含む。例え
ば、処方箋データベースは、ＳＤメモリカードインタフェースを含むことができ、１つ又
は複数の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶することができる。
【０３７３】
処方箋データベースは、限定はしないが、患者制御デバイス内に存在するモジュール、
前庭刺激デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ
及びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバ
イス／モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構
成することができる。
【０３７４】
処方箋データベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、
ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介してデ
ータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０３７５】
Ｃ．フィードバックデータベース
幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、フィードバックデータを受信し、送
信し、及び／又は記憶するように構成されるフィードバックデータベースを含む。
【０３７６】
フィードバックデータベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、Ｅ
ＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切
なタイプのメモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、フィードバックデー
タベースは、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバ
イスを含む。例えば、フィードバックデータベースは、ＳＤメモリカードインタフェース
を含むことができ、１つ又は複数の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶するこ
とができる。
【０３７７】
フィードバックデータベースは、限定はしないが、患者制御デバイス内に存在するモジ
ュール、前庭刺激デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ
、センサ及びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適
切なデバイス／モジュール／データベースとの間でフィードバックデータを受信し、及び
／又は送信するように構成することができる。
【０３７８】
フィードバックデータベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話
交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを
介してデータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０３７９】
フィードバックデータは、限定はしないが、コントローラフィードバックデータ、１つ
又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合
に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ及び／又は患者情報を含む、任意の
適切なデータを含むことができる。例えば、フィードバックデータベースは、１つ又は複
数の処方された熱波形の目標時間／温度パラメータを詳述するログファイル；患者に送達
される熱波形（複数の場合もある）の時間／温度パラメータ；患者に送達される熱波形（
複数の場合もある）の送達の日付／時刻；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／
又は送達後の種々の時点における患者の外耳道（複数の場合もある）の温度（複数の場合
もある）；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点におけ
る患者の内耳（複数の場合もある）の温度（複数の場合もある）；１つ又は複数の熱波形
の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における１つ又は複数のイヤピースの装
着具合；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における
１つ又は複数のイヤピースと患者の外耳道（複数の場合もある）との間の熱接触の推定値
；患者特有の時定数（例えば、患者の外耳道から内耳への熱の伝達に関連付けられる時定
数）；患者の反応時間（すなわち、患者が１つ又は複数の熱波形に反応するのにかかった
時間）；１つ又は複数の熱波形の有効性（すなわち、症状が緩和されたか否か、及びどの
程度まで緩和されたか、熱波形（複数の場合もある）が別の薬剤／療法の有効性を高めた
か否か等）；治療の安定性（すなわち、治療の効果がどの程度長く持続したか）；治療の
不安定性（すなわち、どの症状（複数の場合もある）が戻ったか、及びいつ戻ったか）；
併存する障害、傷外及び／又は疾患の存否；治療の結果として生じた障害、傷外及び／又
は疾患の調節（複数の場合もある）及び／又は変更（複数の場合もある）；１つ又は複数
の熱波形の認知作用（複数の場合もある）；患者コンプライアンス（例えば、患者が所定
の時刻に送達を開始したか否か、患者が処方された治療セッションを完了したか否か、イ
ヤピース（複数の場合もある）が治療セッションの持続時間にわたって患者の外耳道（複
数の場合もある）内に適切に装着されていたか否か等）；１つ又は複数の熱波形の送達前
、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の気分（例えば、気分を評価するた
めに用いることができる患者の映像／画像）；有効性の客観的尺度（例えば、眼振記録デ
ータ、ＥＥＧデータ、ＭＲＩデータ、心拍数データ、血圧データ）；有効性の主観的尺度
（例えば、患者によって報告される疼痛スコア）；血液化学データ（例えば、血中アルコ
ールレベル、血中グルコースレベル及び血中コルチゾールレベル）；唾液化学データ（例
えば、唾液コルチゾールレベル）；尿化学データ（例えば、尿コルチゾールレベル）；患
者の治療セッション（複数の場合もある）についてなされた患者のコメント（例えば、医
師に対してなされたコメント、自動調査に応答して提出されたコメント及び／又は治療日
記に記録されたコメント）；患者の外耳道内に挿入されたイヤピースと、上記患者の身体
上／内の第２の場所に固定される電極（例えば、患者の他方の外耳道内に、又は他方の外
耳道に隣接して配置される電極）との間のインピーダンス；冷却刺激に応答してイヤピー
スが冷却される速度（例えば、冷却波形に応答してイヤピースがいかに迅速に冷却される
かを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ）；加温刺激に応答してイヤピー
スが加温される速度（例えば、加温波形に応答してイヤピースがいかに迅速に加温される
かを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ）；冷却刺激に応答して患者の外
耳道及び／又は内耳が冷却される速度（例えば、冷却波形に応答して外耳道及び／又は内
耳がいかに迅速に冷却されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ）；
加温刺激に応答して患者の外耳道及び／又は内耳が加温される速度（例えば、加温波形に
応答して外耳道及び／又は内耳がいかに迅速に加温されるかを監視する、サーミスタ等の
温度センサからのデータ）及び／又は１つ又は複数のイヤピースの主観的な装着具合に関
する患者コメントを含むことができる。
【０３８０】
Ｄ．患者病歴データベース
幾つかの実施形態において、患者制御デバイスは、患者情報を受信し、送信し、及び／
又は記憶するように構成される患者病歴データベースを含む。
【０３８１】
患者病歴データベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯ
Ｍ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切なタイ
プのメモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、患者病歴データベースは、
ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバイスを含む。
例えば、患者病歴データベースは、ＳＤメモリカードインタフェースを含むことができ、
１つ又は複数の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶することができる。
【０３８２】
患者病歴データベースは、限定はしないが、患者制御デバイス内に存在するモジュール
、前庭刺激デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、セン
サ及びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデ
バイス／モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように
構成することができる。
【０３８３】
患者病歴データベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網
、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して
データを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０３８４】
患者情報は、限定はしないが、患者の病歴、患者の現在の症状（ある場合）、患者の現
在の診断（ある場合）、患者の現在の処方箋（ある場合）、及び１つ又は複数の熱波形を
患者の前庭系及び／又は神経系に送達することに関連付けられるデータを含む、患者に関
連付けられる任意の適切な情報を含むことができる。
【０３８５】
当業者には理解されるように、患者制御デバイスは、限定はしないが、Ｉ／Ｏポート、
メモリ構成要素、前庭刺激デバイス、医師制御デバイス及び／又は医師支援デバイス等の
デバイスと通信するためにオペレーティングシステムを通してアプリケーションによって
アクセスされるソフトウェアルーチンを含む、任意のＩ／Ｏデバイスドライバを含むこと
ができる。
【０３８６】
当業者には理解されるように、患者制御デバイスは（例えば、コンピュータ命令（すな
わち、ソフトウェア）とともに）、複数の異なるモードにおいて動作するように構成する
ことができる。各モードにおいて、患者制御デバイスは、幾つかの機能及び／又はモジュ
ールにアクセスできるように、及び／又は他の機能及び／又はモジュールへのアクセスを
防ぐように構成することができる。例えば、患者制御デバイスは患者モードにおいて動作
するように構成することができ、そのモードでは、ユーザは、治療セッションを開始する
／中止すること、及び／又は治療セッションの有効性に関するフィードバックを与えるこ
と等の患者向けのタスクを実行することが許されるが、他のモジュール／データベース／
機能にアクセスできない（例えば、ユーザは、処方箋を生成、変更、更新及び／又は延長
できない場合がある）。同様に、患者制御デバイスはエンジニアモードにおいて動作する
ように構成することができ、そのモードでは、ユーザは、患者制御デバイスの機能／モジ
ュールの全てにアクセスすることを許される。各モードは特有のセキュリティ手段によっ
て保護することができる（例えば、患者制御デバイスは、各モードが特有のパスワードに
よって保護されるように構成することができる）。
【０３８７】
図２５〜図２７に示されるように、本発明の幾つかの実施形態において、患者制御デバ
イス３は、メモリ３０と、プロセッサ３１と、電源３２（例えば、内部電源）とを備え、
メモリ３０は、患者制御デバイス３の機能を実施するために用いられるソフトウェア及び
データを含む、メモリデバイスの階層全体を表しており、プロセッサ３１は、アドレス／
データバス３００を介してメモリ３０と通信する。特定の実施形態において、メモリ３０
はオペレーティングシステム３０ａ、アプリケーション３０ｂ（例えば、データを受信し
、及び／又は送信するように構成されるネットワークモジュール３ｄ；情報を表示し、及
び／又はユーザ入力を受け取るように構成されるＧＵＩモジュール３ｅ；及び／又は１つ
又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータを受信し、送信し、及び／又は解析する
ように構成されるフィードバックモジュール３ｆ）、データ３０ｃ（例えば、１つ又は複
数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを含む波形データ
ベース３ｈ；１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１
組の命令を含む少なくとも１つの処方箋を含む処方箋データベース３ｉ；１つ又は複数の
熱波形の送達に関連付けられるデータを含むフィードバックデータベース３ｊ；及び／又
は患者情報を含む患者病歴データベース３ｋ）及びＩ／Ｏドライバ３０ｄを含む。幾つか
のそのような実施形態では、データ３０ｃは、ポータブルメモリデバイス上に記憶される
１つ又は複数のデータベースを含む。例えば、データ３０ｃは、ＳＤメモリカードインタ
フェースと、波形データベース３ｈ、処方箋データベース３ｉ、フィードバックデータベ
ース３ｊ及び／又は患者病歴データベース３ｋを含むポータブルＳＤメモリカードとを含
むことができる。
【０３８８】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール３ｄは、医師制御デバイス、医師
支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカ
ード）から１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデ
ータを受信し、そのデータを記憶するために波形データベース３ｈに送信するように構成
される。幾つかのそのような実施形態では、データは、ＳＤメモリカードインタフェース
に挿入されたＳＤメモリカード上に記憶される。
【０３８９】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール３ｄは、波形データベース３ｈ、
医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス
（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は
承認に関連付けられるデータを検索し、そのデータを前庭刺激デバイスに送信するように
構成される。
【０３９０】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール３ｄは、医師制御デバイス、医師
支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカ
ード）から１つ又は複数の処方箋を受信し、その処方箋（複数の場合もある）を記憶する
ために処方箋データベース３ｉに送信するように構成される。幾つかのそのような実施形
態では、処方箋（複数の場合もある）は、ＳＤメモリカードインタフェースに挿入された
ＳＤメモリカード上に記憶される。
【０３９１】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール３ｄは、処方箋データベース３ｉ
、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイ
ス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の処方箋を検索し、その処方箋（複数
の場合もある）を前庭刺激デバイスに送信するように構成される。
【０３９２】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール３ｄは、前庭刺激デバイス及び／
又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）からコントローラフィード
バックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ及び／又は１つ又は
複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータを受信し、そのデータを記憶するた
めにフィードバックデータベース３ｊに送信するように構成される。幾つかのそのような
実施形態では、データは、ＳＤメモリカードインタフェースに挿入されたＳＤメモリカー
ド上に記憶される。
【０３９３】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール３ｄは、フィードバックデータベ
ース３ｊから、コントローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連
付けられるデータ及び／又は１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデー
タを検索し、そのデータをフィードバックモジュール３ｆ、医師制御デバイス、医師支援
デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード
）に送信するように構成される。
【０３９４】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール３ｄは、ＧＵＩモジュール３ｅ、
前庭刺激デバイス及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）か
ら患者フィードバックデータを受信し、そのデータを記憶するためにフィードバックデー
タベース３ｊに送信するように構成される。幾つかのそのような実施形態では、患者情報
は、ＳＤメモリカードインタフェースに挿入されたＳＤメモリカード上に記憶される。
【０３９５】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール３ｄは、フィードバックデータベ
ース３ｊから患者フィードバックデータを検索し、そのデータをフィードバックモジュー
ル３ｆ、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリ
デバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信するように構成される。
【０３９６】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール３ｄは、ＧＵＩモジュール３ｅ、
前庭刺激デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ及び／又はポータ
ブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から患者情報を受信し、そのデータを
記憶するために患者病歴データベース３ｋに送信するように構成される。幾つかのそのよ
うな実施形態では、患者情報は、ＳＤメモリカードインタフェースに挿入されたＳＤメモ
リカード上に記憶される。
【０３９７】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール３ｄは、患者病歴データベース３
ｋから患者情報を検索し、患者情報を医師制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ
及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信するように構
成される。
【０３９８】
医師支援デバイス
上記のように、本発明は１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生
成し、及び／又は変更するための；１つ又は複数の処方箋を生成し、変更し、更新し、及
び／又は延長するための；及び／又はデータを受信し、解析し、及び／又は送信するため
の医師支援デバイスを提供する。
【０３９９】
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、１つ又は複数の理想的な熱波形のパ
ラメータ、指示及び／又は承認し、その理想的な熱波形（複数の場合もある）のパラメー
タ、指示及び／又は承認を医師制御デバイス（例えば、本発明の患者制御デバイス）に送
信するように構成される。
【０４００】
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、１つ又は複数の理想的な熱波形のパ
ラメータ、指示及び／又は承認を生成し、及び／又は変更するように構成される波形モジ
ュール、及び理想的な熱波形（複数の場合もある）のパラメータ、指示及び／又は承認を
１つ又は複数の医師制御デバイスに送信するように構成されるネットワークモジュールを
備えるか、それらの構成要素から基本的になるか、又はそれらの構成要素からなる。
【０４０１】
本発明の医師支援デバイスは、限定はしないが、デスクトップコンピュータ、ラップト
ップコンピュータ、ハンドヘルドコンピュータ、携帯情報端末（ＰＤＡ）及びスマートフ
ォンを含む、任意の適切なコンピューティングデバイス／システムとすることができる。
【０４０２】
医師支援デバイスが許可されずに起動されるのを防ぐために、任意の従来のセキュリテ
ィ手段を設けることができる。例えば、医師支援デバイスはパスワード保護することがで
きる。
【０４０３】
医師支援デバイスは、限定はしないが、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び
／又は承認に関連付けられるデータ、１つ又は複数の処方箋、コントローラフィードバッ
クデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピ
ースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィードバッ
クデータ及び患者情報を含む、任意の適切なデータを受信し、及び／又は送信するように
構成することができる。
【０４０４】
医師支援デバイスは、限定はしないが、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制
御デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば
、ＳＤメモリカード）を含む、種々のデバイスとの間でデータを受信し、及び／又は送信
するように構成することができる。幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、レ
ジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又
は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付
けられるデータを受信し；１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）のパラメー
タ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを前庭刺激デバイス、患者制御デバイス
、医師制御デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメ
モリカード）に送信し；レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤ
メモリカード）から１つ又は複数の処方箋を受信し；１つ又は複数の処方箋を前庭刺激デ
バイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリ
デバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信し；１つ又は複数の処方箋変更、更新及び
／又は延長を前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、レジストリ及び
／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信し；前庭刺激デバ
イス、患者制御デバイス、医師制御デバイス及び／又はポータブルメモリデバイス（例え
ば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）の送達に
関連付けられるデータを受信し；１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）の送
達に関連付けられるデータをレジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、
ＳＤメモリカード）に送信し；前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス
及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から患者フィードバ
ックデータを受信し；患者フィードバックをレジストリ及び／又はポータブルメモリデバ
イス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信し；医師制御デバイス及び／又はポータブルメ
モリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から医師フィードバックデータを受信し；医
師フィードバックをレジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモ
リカード）に送信し；前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、レジス
トリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から患者情報を
受信し；及び／又は患者情報を前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス
、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信
するように構成される。
【０４０５】
医師支援デバイスは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブ
ルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介してデー
タを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０４０６】
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、メモリ、プロセッサ及び電源を備え
る。当業者には理解されるように、プロセッサは、任意の市販のマイクロプロセッサ又は
カスタムマイクロプロセッサとすることができる。メモリは、限定はしないが、以下のタ
イプのデバイス：キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシ
ュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含むことができる。電源は、内部電源（例えば、最初
に医師制御デバイスから取り出されることなく再充電することができる１つ又は複数の充
電式電池）とすることができる。
【０４０７】
医師支援デバイスのメモリは、限定はしないが、オペレーティングシステム、アプリケ
ーション、データ及び入力／出力（Ｉ／Ｏ）ドライバを含む、任意の適切なソフトウェア
及び／又はデータを含むことができる。
【０４０８】
当業者には理解されるように、医師支援デバイスは、限定はしないが、インターナショ
ナルビジネスマシン社（ニューヨーク州アーモンク所在）からのＯＳ／２、ＡＩＸ、ＯＳ
／３９０又はＳｙｓｔｅｍ  ３９０、マイクロソフト社（ワシントン州レドモンド所在）
からのＷｉｎｄｏｗ  ＣＥ、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ＮＴ、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ９５、Ｗｉｎｄｏ
ｗｓ  ９８、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ２０００、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ７又はＷｉｎｄｏｗｓ  Ｖｉ
ｓｔａ、アップル社（カリフォルニア州クパチーノ所在）からのＭａｃ  ＯＳ、Ｕｎｉｘ
、Ｌｉｎｕｘ又はＡｎｄｒｏｉｄを含む、任意の適切なオペレーティングシステムを用い
ることができる。
【０４０９】
当業者には理解されるように、医師支援デバイスは、限定はしないが、本発明の種々の
特徴のうちの１つ又は複数を実施するように構成される１つ又は複数のプログラムを含む
、任意の適切なアプリケーションを含むことができる。例えば、医師制御デバイスは、ユ
ーザが１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し、及び／又は変
更できるようにする波形モジュール；ユーザが１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び
／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成し、変更し、更新し、及び
／又は延長できるようにする治療モジュール；データを受信し、及び／又は送信するよう
に構成されるネットワークモジュール；情報を表示し、及び／又はユーザ入力を受け取る
ように構成されるＧＵＩモジュール；１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデー
タ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバック
データ、医師フィードバックデータ及び／又は患者情報を受信し、送信し、及び／又は解
析するように構成されるフィードバックモジュール；１つ又は複数の警告メッセージを生
成するように構成される警告生成モジュール；１つ又は複数の可聴音を生成するように構
成される音生成モジュール；１つ又は複数の視覚インジケータを生成するように構成され
る視覚インジケータモジュール、及び／又は医師支援デバイスが許可なく使用されるのを
防ぐように構成されるセキュリティモジュールを含むことができる。幾つかの実施形態に
おいて、上記のモジュールのうちの２つ以上を組み合わせて、個々のモジュールのそれぞ
れの機能（複数の場合もある）を実行するように構成される単一のモジュールを形成する
（例えば、医師支援デバイスは、ユーザが、１つ又は複数の熱波形を生成し、及び／又は
変更できるようにし、かつ処方箋を生成し、変更し、更新し、及び／又は延長できるよう
にする波形−治療モジュールを含むことができる）。幾つかの実施形態において、上記の
モジュールのうちの１つが２つ以上の異なるモジュールに分割される（例えば、医師支援
デバイスは、ユーザが１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成で
きるようにする波形生成モジュールと、ユーザが１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指
示及び／又は承認を変更できるようにする波形更新モジュールとを含むことができる）。
幾つかの実施形態において、後に記述されるモジュールのうちの１つに関して後に記述さ
れる機能のうちの１つ又は複数が、後に記述される他のモジュールのうちの１つによって
実行される（例えば、波形モジュールではなく、治療モジュールを、１つ又は複数の熱波
形のパラメータ、指示及び／又は承認を変更するように構成することができる）。
【０４１０】
Ａ．波形モジュール
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは波形モジュールを含み、それにより、
ユーザは１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し、及び／又は
変更することができる。
【０４１１】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、ポイントツーポイント設計によって、
及び／又は数学的な関数を利用することによって、ユーザが１つ又は複数の熱波形のパラ
メータを生成し、及び／又は変更できるようにするソフトウェアを含む。例えば、波形モ
ジュールは、限定はしないが、形状、周波数、振幅及び持続時間を含む、ユーザが、１つ
又は複数のパラメータを選択／変更することによって、熱波形のパラメータを生成し、及
び／又は変更できるようにするソフトウェアを含むことができる。幾つかの実施形態にお
いて、波形モジュールは、ユーザがデータベースから熱波形を検索／選択し、その後、そ
の熱波形のパラメータを変更して、新たな熱波形を生成できるようにする。
【０４１２】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、ユーザが、インタラクティブタッチス
クリーンを用いて、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し、
及び／又は変更できるようにするソフトウェアを含む。例えば、波形モジュールは、ユー
ザが、インタラクティブタッチスクリーン上で所望の波形を描くことによって（図３に関
して上記で論じられた）、熱波形のパラメータを生成できるようにするソフトウェアを含
むことができる。同様に、波形モジュールは、波形上の１つ又は複数の点をハイライトし
、その点（複数の場合もある）を新たな場所（例えば、より高い／低い温度）に移動させ
ることによって（図４に関して上記で論じられた）、熱波形のパラメータを変更できるよ
うにすることができる。
【０４１３】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、システム制約を考慮に入れるために、
ユーザによって作成された熱波形（複数の場合もある）のパラメータを自動的に調整する
ソフトウェアを含む。例えば、波形モジュールは、イヤピース（複数の場合もある）、Ｔ
ＥＤ（複数の場合もある）等の特定の組み合わせを用いて達成可能である最低／最高温度
及び／又は温度変化率に従って熱波形の勾配を自動的に調整するソフトウェアを含むこと
ができる。すなわち、波形モジュールは、ユーザが、システム制約のために送達できない
熱波形のためのパラメータを生成するのを防ぐソフトウェアを含むことができる。
【０４１４】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、ユーザが１つ又は複数の熱波形を保護
できるようにする（すなわち、１人又は複数人のユーザが、熱波形（複数の場合もある）
のパラメータ、指示及び／又は承認を変更するのを、及び／又は波形データベースから熱
波形（複数の場合もある）を削除するのを防ぐことができるようにする）ソフトウェアを
含む。例えば、波形モジュールは、（例えば、理想的な熱波形（複数の場合もある）を変
更し、及び／又は削除する前に、ユーザに指定されたパスワードを入力するように要求す
ることによって）ユーザが１つ又は複数の理想的な熱波形を保護できるようにするソフト
ウェアを含むことができる。
【０４１５】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、ユーザが１つ又は複数の熱波形から保
護された状態を解除できるようにするソフトウェアを含む。例えば、波形モジュールは、
（例えば、適切なパスワードを入力することによって）ユーザが１つ又は複数の理想的な
熱波形から保護された状態を解除できるようにするソフトウェアを含むことができる。
【０４１６】
幾つかの実施形態において、波形モジュールは、１つ又は複数のデバイス／モジュール
から受信したデータに応答して、１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）のパ
ラメータ、指示及び／又は承認を自動的に生成し、及び／又は変更するように構成される
。例えば、波形モジュールは、１つ又は複数のＴＥＤ及び／又は１つ又は複数のセンサか
ら受信したデータに応答して、１つ又は複数の熱波形を自動的に更新するように構成する
ことができる。
【０４１７】
波形モジュールは、限定はしないが、前庭刺激デバイス内に存在する波形データベース
、患者制御デバイス内に存在する波形データベース、医師制御デバイス内に存在する波形
データベース、医師支援デバイス内に存在する波形データベース、レジストリ内に存在す
る波形データベース及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）
内に存在する波形データベースを含む、任意の適切なデータベースから１つ又は複数の熱
波形のパラメータ、指示及び／又は承認を検索するように構成することができる。
【０４１８】
波形モジュールによって生成され、及び／又は変更された波形パラメータ、指示及び／
又は承認はデータベース内に記憶することができる。幾つかの実施形態において、生成／
変更されたパラメータ、指示及び／又は承認は、１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的
な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを含む、波形デー
タベース内に記憶される。例えば、生成／変更された波形パラメータ、指示及び／又は承
認は、前庭刺激デバイス内に存在する波形データベース、患者制御デバイス内に存在する
波形データベース、医師制御デバイス内に存在する波形データベース、医師支援デバイス
内に存在する波形データベース、レジストリ内に存在する波形データベース及び／又はポ
ータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）内に存在する波形データベースに
記憶することができる。
【０４１９】
Ｂ．治療モジュール
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは治療モジュールを含み、それにより、
ユーザ（例えば、医師）は処方箋を生成し、変更し、更新し、及び／又は延長することが
できる。例えば、治療モジュールによって、ユーザは、１つ又は複数の熱波形を患者の前
庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成し、変更し、更新
し、及び／又は延長できるようになる。
【０４２０】
幾つかの実施形態において、治療モジュールは、ユーザが、データベースから１つ又は
複数の熱波形を（例えば、理想的波形データベースから理想的な熱波形を）選択し、それ
らの波形がそれぞれ施されるべき時刻／方法に関する命令を与えることができるようにす
るソフトウェアを含む。例えば、治療モジュールは、ユーザが、治療スケジュールが継続
することになる期間に関する命令を与え（図５に関して上記で論じられた）、各日に治療
を施すことができる回数に関する命令を与え（図５に関して上記で論じられた）、各熱波
形が施されることになる頻度に関する命令を与え（図６に関して上記で論じられた）、各
熱波形が施されることになる１日のうちの時刻（複数の場合もある）に関する命令を与え
（図６及び図９に関して上記で論じられた）、データベースから１つ又は複数の理想的な
熱波形を選択し（図７に関して上記で論じられた）、選択された熱波形がそれぞれ、患者
の右外耳道及び／又は左外耳道に送達されることになるか否かに関する命令を与える（図
８に関して上記で論じられた）等のことができるようにするソフトウェアを含む。
【０４２１】
幾つかの実施形態において、治療モジュールは、ユーザが、限定はしないが、どの熱波
形（複数の場合もある）が送達されるか、熱波形（複数の場合もある）が送達される頻度
、処方箋の有効期限を含む、処方箋の１つ又は複数のパラメータを変更することによって
、処方箋を変更し、更新し、及び／又は延長できるようにするソフトウェアを含む（図１
０に関して上記で論じられた）。限定はしないが、処方箋データベース（例えば、前庭刺
激デバイス内に、患者制御デバイス内に、医師制御デバイス内に、医師支援デバイス内に
、又はポータブルＳＤメモリカード等のポータブルメモリデバイス内に存在する処方箋デ
ータベース）に記憶される処方箋を含む、任意の適切な処方箋を変更し、更新し、及び／
又は延長することができる。
【０４２２】
治療モジュールは、限定はしないが、前庭刺激デバイス内に存在する波形データベース
、患者制御デバイス内に存在する波形データベース、医師制御デバイス内に存在する波形
データベース、医師支援デバイス内に存在する波形データベース、レジストリ内に存在す
る波形データベース及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）
内に存在する波形データベースを含む、任意の適切なデータベースから熱波形を検索／選
択するように構成することができる。
【０４２３】
治療モジュールは、限定はしないが、前庭刺激デバイス内に存在する処方箋データベー
ス、患者制御デバイス内に存在する処方箋データベース、医師制御デバイス内に存在する
処方箋データベース、医師支援デバイス内に存在する処方箋データベース、レジストリ内
に存在する処方箋データベース及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモ
リカード）内に存在する処方箋データベースを含む、任意の適切なデータベースから処方
箋を検索するように構成することができる。
【０４２４】
治療モジュールによって生成され、変更され、更新され、及び／又は延長された処方箋
は、１つ又は複数の処方箋を含むデータベースに追加することができる。例えば、それら
の処方箋は、前庭刺激デバイス内に存在する処方箋データベース、患者制御デバイス内に
存在する処方箋データベース、医師制御デバイス内に存在する処方箋データベース、医師
支援デバイス内に存在する処方箋データベース、レジストリ内に存在する処方箋データベ
ース及び／又はポータブルメモリデバイス内に存在する処方箋データベースに記憶するこ
とができる。
【０４２５】
Ｃ．ネットワークモジュール
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、データを受信し、検索し、及び／又
は送信するように構成されるネットワークモジュールを含む。
【０４２６】
ネットワークモジュールは、限定はしないが、医師支援デバイス内に存在する他のモジ
ュール、医師支援デバイス内に存在するデータベース、前庭刺激デバイス、患者制御デバ
イス、医師制御デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及びポータブルメモリデバイス（
例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイス／モジュール／データベース
との間でデータを受信し、検索し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０４２７】
ネットワークモジュールは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換
網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介し
てデータを受信し、検索し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０４２８】
ネットワークモジュールは、限定はしないが、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指
示及び／又は承認に関連付けられるデータ、１つ又は複数の処方箋、コントローラフィー
ドバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数の
イヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィー
ドバックデータ、及び／又は患者情報を含む、任意の適切なデータを受信し、検索し、及
び／又は送信するように構成することができる。
【０４２９】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師支援デバイス内に存在す
る波形モジュール／データベースから、前庭刺激デバイスから、患者制御デバイスから、
医師支援デバイスから、レジストリから、及び／又はポータブルメモリデバイスから、１
つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信し
、及び／又は検索するように構成される。
【０４３０】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師支援デバイス内に存在す
る治療モジュールから、医師支援デバイス内に存在する処方箋データベースから、前庭刺
激デバイスから、患者制御デバイスから、医師制御デバイスから、レジストリから、及び
／又はポータブルメモリデバイスから１つ又は複数の処方箋を受信し、及び／又は検索す
るように構成される。
【０４３１】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師支援デバイス内に存在す
るフィードバックモジュール／データベースから、前庭刺激デバイスから、及び／又は患
者制御デバイスから、コントローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達
に関連付けられるデータ、及び／又は１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けら
れるデータを受信し、及び／又は検索するように構成される。
【０４３２】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師支援デバイス内に存在す
るフィードバックモジュール／データベースから、医師支援デバイス内に存在するＧＵＩ
モジュールから、医師支援デバイス内に存在する患者情報データベースから、前庭刺激デ
バイスから、患者制御デバイスから、医師制御デバイスから、レジストリから、及び／又
はポータブルメモリデバイスから、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデー
タ及び／又は患者情報を受信し、及び／又は検索するように構成される。
【０４３３】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師支援デバイス内に存在す
る波形モジュール／データベースに、医師支援デバイス内に存在する治療モジュールに、
前庭刺激デバイスに、患者制御デバイスに、医師制御デバイスに、レジストリに、及び／
又はポータブルメモリデバイスに１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承
認に関連付けられるデータを送信するように構成される。
【０４３４】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師支援デバイス内に存在す
る治療モジュールに、医師支援デバイス内に存在する処方箋データベースに、前庭刺激デ
バイスに、患者制御デバイスに、医師制御デバイスに、レジストリに、及び／又はポータ
ブルメモリデバイスに１つ又は複数の処方箋を送信するように構成される。
【０４３５】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師支援デバイス内に存在す
るフィードバックモジュール／データベースに、前庭刺激デバイスに、患者制御デバイス
に、医師制御デバイスに、レジストリに、及び／又はポータブルメモリデバイスにコント
ローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、及
び／又は１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータを送信するように
構成される。
【０４３６】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、医師支援デバイス内に存在す
るフィードバックモジュール／データベースに、医師支援デバイス内に存在する患者情報
データベースに、前庭刺激デバイスに、患者制御デバイスに、医師制御デバイスに、レジ
ストリに、及び／又はポータブルメモリデバイスに患者フィードバックデータ、医師フィ
ードバックデータ及び／又は患者情報を送信するように構成される。
【０４３７】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、１つ又は複数の熱波形（例え
ば、理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを含む
データベースにアクセスするように構成される。例えば、ネットワークモジュールは、前
庭刺激デバイス内に存在する波形データベース、患者制御デバイス内に存在する波形デー
タベース、医師制御デバイス内に存在する波形データベース、医師支援デバイス内に存在
する波形データベース、レジストリ内に存在する波形データベース及び／又はポータブル
メモリデバイス内に存在する波形データベースにアクセスするように構成することができ
る。
【０４３８】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、１つ又は複数の処方箋を含む
データベースにアクセスするように構成される。例えば、ネットワークモジュールは、前
庭刺激デバイス内に存在する処方箋データベース、患者制御デバイス内に存在する処方箋
データベース、医師制御デバイス内に存在する処方箋データベース、医師支援デバイス内
に存在する処方箋データベース、レジストリ内に存在する処方箋データベース及び／又は
ポータブルメモリデバイス内に存在する処方箋データベースにアクセスするように構成す
ることができる。
【０４３９】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、コントローラフィードバック
データ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピー
スの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ及び／又は医師フィー
ドバックデータを含むデータベースにアクセスするように構成される。例えば、ネットワ
ークモジュールは、前庭刺激デバイス内に存在するフィードバックデータベース、患者制
御デバイス内に存在するフィードバックデータベース、医師制御デバイス内に存在するフ
ィードバックデータベース、医師支援デバイス内に存在するフィードバックデータベース
、レジストリ内に存在するフィードバックデータベース及び／又はポータブルメモリデバ
イス内に存在するフィードバックデータベースにアクセスするように構成することができ
る。
【０４４０】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、患者情報を含むデータベース
にアクセスするように構成される。例えば、ネットワークモジュールは、前庭刺激デバイ
ス内に存在する患者情報データベース、患者制御デバイス内に存在する患者情報データベ
ース、医師制御デバイス内に存在する患者情報データベース、医師支援デバイス内に存在
する患者情報データベース、レジストリ内に存在する患者情報データベース及び／又はポ
ータブルメモリデバイス内に存在する患者情報データベースにアクセスするように構成す
ることができる。
【０４４１】
Ｄ．グラフィカルユーザインタフェースモジュール
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、情報を表示し、及び／又はユーザ入
力を受け取るように構成されるＧＵＩモジュールを含む。限定はしないが、キーボード、
マウス、１つ又は複数の関連付けられる入力キーを有するＬＣＤディスプレイ、及びイン
タラクティブタッチスクリーンを含む、任意の適切なＧＵＩを用いることができる。例え
ば、ＧＵＩは、感圧タッチセンシティブディスプレイ、静電容量タッチセンシティブディ
スプレイ、抵抗タッチセンシティブディスプレイ、静電容量近接センサ、磁気近接センサ
及び／又は赤外線近接センサを含むことができる。例えば、米国特許出願公開第２０１１
／０２７１２２２号、同第２０１１／０２７３５７５号、同第２０１１／０２７５４１４
号及び同第２０１１／０２７５４１６号を参照されたい。
【０４４２】
ＧＵＩモジュールは、限定はしないが、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられる
データを含む、任意の適切な情報を表示するように構成することができる。例えば、ＧＵ
Ｉモジュールは、現在の日付及び／又は時刻（図１０に関して上記で論じられた）；１つ
又は複数の目標温度（図１１に関して上記で論じられた）；或る処方箋の場合に施された
治療セッションの回数；或る処方箋における残りの治療セッションの回数；或る処方箋が
再作成／更新される必要があるまでの残り時間；電池残量；警告メッセージ（例えば、医
師が処方箋を変更し、更新し、及び／又は延長する必要があるという医師へのリマインダ
）；１つ又は複数の処方された熱波形の目標時間／温度パラメータ（図１１に関して上記
で論じられた）；患者に送達された熱波形（複数の場合もある）の正確な時刻／温度パラ
メータ；患者に送達された熱波形（複数の場合もある）の送達の日付／時刻；熱波形（複
数の場合もある）の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の外耳道
（複数の場合もある）の温度（複数の場合もある）；熱波形（複数の場合もある）の送達
前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の内耳（複数の場合もある）の温
度（複数の場合もある）；熱波形（複数の場合もある）の送達前、送達中及び／又は送達
後の種々の時点におけるイヤピース（複数の場合もある）の装着具合；熱波形（複数の場
合もある）の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点におけるイヤピース（複数の
場合もある）と患者の外耳道（複数の場合もある）との間の熱接触の推定値；患者特有の
時定数（例えば、患者の外耳道から内耳への熱の伝達に関連付けられる時定数）；反応時
間（すなわち、患者が１つ又は複数の熱波形に反応するのにかかった時間）；１つ又は複
数の熱波形の有効性（すなわち、症状が緩和されたか否か、及びどの程度まで緩和された
か、熱波形（複数の場合もある）が別の薬剤／療法の有効性を高めたか否か等）；治療の
安定性（すなわち、治療の効果がどの程度長く持続したか）；治療の不安定性（すなわち
、どの症状（複数の場合もある）が戻ったか、及びいつ戻ったか）；併存する障害、傷外
及び／又は疾患の存否；治療の結果として生じた障害、傷外及び／又は疾患の調節（複数
の場合もある）及び／又は変更（複数の場合もある）；１つ又は複数の熱波形の認知作用
（複数の場合もある）；患者コンプライアンス（例えば、患者が所定の時刻に送達を開始
したか否か、患者が所定の治療セッションを完了したか否か、イヤピース（複数の場合も
ある）が治療セッションの持続時間にわたって患者の外耳道（複数の場合もある）内に適
切に装着されていたか否か等）；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又は送達
後の種々の時点における患者の気分（例えば、気分を評価するために用いることができる
患者の映像／画像）；有効性の客観的尺度（例えば、眼振記録データ、ＥＥＧデータ、Ｍ
ＲＩデータ、心拍数データ、血圧データ）；有効性の主観的尺度（例えば、患者によって
報告される疼痛スコア）；血液化学データ（例えば、血中アルコールレベル、血中グルコ
ースレベル及び血中コルチゾールレベル）；唾液化学データ（例えば、唾液コルチゾール
レベル）；尿化学データ（例えば、尿コルチゾールレベル）；患者の治療セッション（複
数の場合もある）についてなされた患者のコメント（例えば、医師に対してなされたコメ
ント、自動調査に応答して提出されたコメント及び／又は治療日記に記録されたコメント
）；患者の外耳道内に挿入されたイヤピースと、上記患者の身体上／内の第２の場所に固
定される電極（例えば、患者の他方の外耳道内に、又は他方の外耳道隣接して配置される
電極）との間のインピーダンス；冷却刺激に応答して患者の内耳が冷却される速度（例え
ば、冷却波形に応答して患者の内耳がいかに迅速に冷却されるかを監視する、サーミスタ
等の温度センサからのデータ）；加温刺激に応答して患者の内耳が加温される速度（例え
ば、加温波形に応答して患者の内耳がいかに迅速に加温されるかを監視する、サーミスタ
等の温度センサからのデータ）；イヤピース（複数の場合もある）の主観的な装着具合に
関する患者コメント；１つ又は複数の熱波形の効果に関する医師コメント及び／又は１つ
又は複数の波形変更の効果（複数の場合もある）に関する医師コメントを表示するように
構成することができる。
【０４４３】
ＧＵＩモジュールは、限定はしないが、熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生
成し、及び／又は変更するための命令及び／又は処方箋を生成し、変更し、更新し、及び
／又は延長するための命令を含む、任意の適切なユーザ入力を受け取るように構成するこ
とができる。
【０４４４】
Ｅ．フィードバックモジュール
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、データを受信し、送信し、及び／又
は解析するように構成されるフィードバックモジュールを含む。
【０４４５】
フィードバックモジュールは、限定はしないが、医師支援デバイス内に存在する他のモ
ジュール、医師支援デバイス内に存在するデータベース、前庭刺激デバイス、患者制御デ
バイス、医師制御デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及びポータブルメモリデバイス
（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイス／モジュール／データベー
スとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０４４６】
フィードバックモジュールは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交
換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介
してデータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０４４７】
フィードバックモジュールは、限定はしないが、コントローラフィードバックデータ、
１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着
具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及
び／又は患者情報を含む、任意の適切なデータを受信し、送信し、及び／又は解析するよ
うに構成することができる。
【０４４８】
幾つかの実施形態において、フィードバックモジュールは、医師支援デバイス上に存在
するＧＵＩモジュールから、医師支援デバイス上に存在するフィードバックデータベース
から、医師支援デバイス上に存在する患者情報データベースから、前庭刺激デバイスから
、患者制御デバイスから、医師制御デバイスから及び／又はポータブルメモリデバイス（
例えば、ＳＤメモリカード）から、コントローラフィードバックデータ、１つ又は複数の
熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付け
られるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及び／又は患者情
報を受信し、及び／又は解析するように構成される。例えば、フィードバックモジュール
は、１つ又は複数の処方された波形が患者に送達された精度、冷却／加温波形に応答して
イヤピースの温度が変化する速度に基づくイヤピースの装着具合、１つ又は複数のＴＥＤ
に関連付けられるスルーレート、患者の左外耳道内に配置されるイヤピースと、患者の右
外耳道内に配置されるイヤピースとの間のインピーダンス、患者の外耳道内に配置される
イヤピースと、患者の身体上／内の第２の位置に固定される電極との間のインピーダンス
、所与の熱波形又は熱波形の組み合わせの有効性（例えば、治療セッション前、治療セッ
ション中及び／又は治療セッション後に入力された疼痛スコアを解析することによる）、
１つ又は複数の波形変更の効果（複数の場合もある）（例えば、所与の波形変更が疾患／
障害を治療する際の熱波形の有効性を変更したか否か／どの程度変更したかを解析するこ
とによる）等を解析するように構成することができる。
【０４４９】
幾つかの実施形態において、フィードバックモジュールはデータ（例えば、患者フィー
ドバックデータ、医師フィードバックデータ及び／又は患者情報）を解析して、所与の熱
波形、或る種の熱波形又は熱波形の組み合わせの有効性を高める可能性がある変更を特定
し；所与の熱波形、或る種の熱波形、熱波形の組み合わせ及び／又は治療計画が有効な治
療を提供することができる新たな疾患／障害／傷外を特定し；所与の疾患／障害／傷外を
治療する際に、どの熱波形（複数の場合もある）又はどの熱波形の組み合わせ（複数の場
合もある）が最も有効である可能性があるかを予測し、所与の疾患／障害／傷外を治療す
る際に、有効である可能性がない熱波形、熱波形の種類及び／又は熱波形の組み合わせを
特定し、及び／又は所与の疾患／障害／傷外の治療に関して有効性を高めること／下げる
ことに結び付けられる可能性がある波形特性を特定するように構成される。例えば、フィ
ードバックモジュールは、熱波形又は或る種の熱波形が有効な治療である可能性がある１
つ又は複数の疾患／障害／傷外を特定することによって（例えば、１つ又は複数の疾患／
障害／傷外を治療する際に有効であることがわかっている或る種の波形に属する新たな熱
波形を特定することによって）、新たな理想的な熱波形を特定するように構成することが
できる。同様に、フィードバックモジュールは、以前に特定された理想的な熱波形が有効
な治療である可能性がある１つ又は複数の更なる疾患／障害／傷外を特定するように構成
することができる（例えば、第１の疾患／障害／傷外の治療のために理想的な熱波形を用
いて治療を受けている患者の集団において、その理想的な熱波形によって同様に有効に治
療されるように見える１つ又は複数の併存する疾患／障害／傷外を特定することによる）
。逆に、フィードバックモジュールは、以前に特定された理想的な熱波形が有効な治療で
ある可能性がない１つ又は複数の疾患／障害／傷外を特定するように構成することができ
る（例えば、理想的な熱波形が以前に指示され、及び／又は承認された疾患／障害／傷外
のうちの１つ又は複数を、その熱波形のための、又はその熱波形が属する種類の熱波形の
ための指示のリストから除外することができる）。
【０４５０】
幾つかの実施形態において、フィードバックモジュールは、医師支援デバイス内に存在
するフィードバックデータベースに、医師支援デバイス内に存在する患者情報データベー
スに、前庭刺激デバイスに、患者制御デバイスに、医師制御デバイスに及び／又はポータ
ブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に、その解析に関連付けられるデータ
を送信するように構成される。
【０４５１】
Ｆ．警告生成モジュール
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、１つ又は複数の警告メッセージを生
成するように構成される警告生成モジュールを含む。
【０４５２】
警告生成モジュールは、限定はしないが、医師フィードバックデータが医師制御デバイ
スから受信されたことを示す警告；以前に受信された医師フィードバックデータを解析す
るためのリマインダ；１つ又は複数の理想的な熱波形が変更されたことを示す警告；所与
の変更が所与の熱波形の有効性を上げる／下げる可能性があること示す警告及び／又は或
る疾患／障害を治療する際に所与の熱波形、或る種の熱波形又は熱波形の組み合わせを使
用することが指示され、及び／又は承認されたと確認されたことを示す警告を含む、任意
の適切な警告メッセージを生成するように構成することができる。
【０４５３】
幾つかの実施形態において、警告生成モジュールは、限定はしないが、前庭刺激デバイ
ス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、レジストリ、ポータブルメモリデバイス（例
えば、ＳＤメモリカード）及び医師支援デバイスの他のモジュールを含む、種々のデバイ
ス／モジュールと通信するように構成される。例えば、警告生成モジュールは、ＧＵＩモ
ジュール及び／又は音生成モジュールに、１つ又は複数の警告メッセージを表示するため
の命令、及び／又は１つ又は複数の警告メッセージの存在をユーザに警告する可聴音を生
成するための命令を与えるように構成することができる。グラフィカルユーザインタフェ
ースモジュールは、生成時に直ちに、又はユーザとのインタラクション時に１つ又は複数
の警告メッセージを表示するように構成することができる（例えば、警告通知アイコンを
生成することができ、ユーザがメッセージの閲覧を望むことを示した後にのみ、警告メッ
セージが表示される）。
【０４５４】
Ｇ．音生成モジュール
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、可聴音を生成するように構成される
音生成モジュールを含む。幾つかのそのような実施形態では、音生成モジュールは圧電ブ
ザーを含む。可聴音を生成して、限定はしないが、未読／未閲覧の警告メッセージの存在
を含む、種々の状況／事象をユーザに警告することができる。可聴音は、単一の状況／事
象に応答して繰り返し生成することができ（例えば、ユーザがメッセージを閲覧する／読
むまで、可聴音を繰り返し生成することができ）、時間の経過とともに徐々に大きくし、
及び／又は頻度を上げることができる。
【０４５５】
Ｈ．視覚インジケータモジュール
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、未読／未閲覧の警告メッセージの存
在をユーザに通知するように構成される視覚インジケータモジュールを含む。幾つかのそ
のような実施形態では、視覚インジケータモジュールはＬＥＤインジケータライトを含む
。視覚インジケータモジュールは、単一の警告メッセージに応答して繰り返し起動するこ
とができるか（例えば、ユーザがメッセージを閲覧する／読むまで、ＬＥＤライトは繰り
返し点灯するができる）、又はユーザがメッセージを閲覧する／読むまで、起動されたま
まにすることができる。
【０４５６】
Ｉ．セキュリティモジュール
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、医師支援デバイスが許可なく使用さ
れるのを防ぐように（すなわち、許可されない人が医師支援デバイスを使用するのを防ぐ
ように、許可された人が許可されない方法で医師支援デバイスを使用するのを防ぐように
等）構成されるセキュリティモジュールを含む。
【０４５７】
セキュリティモジュールは、限定はしないが、パスワード保護及びデータ暗号化を含む
、任意の適切なセキュリティ手段を用いて、医師支援デバイスが許可なく使用されるのを
防ぐように構成することができる。例えば、セキュリティモジュールは、熱波形を生成し
、及び／又は変更する前に；処方箋を生成し、変更し、更新し、及び／又は延長する前に
；患者フィードバックデータを入力／閲覧する前に；医師フィードバックデータを入力／
閲覧する前に；及び／又は患者情報を入力／閲覧する前に（図１２に関して上記で論じら
れた）、ユーザが指定されたパスワードを入力することを要求されるように構成すること
ができる。
【０４５８】
当業者には理解されるように、医師支援デバイスは、限定はしないが、オペレーティン
グシステム、アプリケーション、Ｉ／Ｏデバイスドライバ及び他のソフトウェア構成要素
によって用いられる静的及び／又は動的データ、コントローラフィードバックデータ、１
つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関
連付けられるデータ、１つ又は複数の処方箋に関連付けられるデータ、１つ又は複数の熱
波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けら
れるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及び患者情報を含む
、任意の適切なデータを含むことができる。例えば、医師支援デバイスは、１つ又は複数
の理想的な熱波形に関連付けられるデータを含む波形データベース、１つ又は複数の処方
箋に関連付けられるデータを含む処方箋データベース、コントローラフィードバックデー
タ、患者の前庭系及び／又は神経系への１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデ
ータ、患者フィードバックデータ及び医師フィードバックデータを含むフィードバックデ
ータベース、及び／又は１人又は複数人の患者に関連付けられるデータを含む患者病歴デ
ータベースを含むことができる。幾つかの実施形態において、上記のデータベースのうち
の２つ以上を組み合わせて、個々のデータベースのそれぞれからのデータを含む単一のデ
ータベースを形成する（例えば、医師支援デバイスは、１つ又は複数の熱波形の送達に関
連付けられるデータ及び患者情報を含むフィードバック−病歴データベースを含むことが
できる）。幾つかの実施形態において、上記のデータベースのうちの１つが２つ以上の異
なるデータベースに分割される（例えば、医師支援デバイスは、患者に送達される熱波形
（複数の場合もある）の特定のパラメータに関連付けられるデータを含む送達フィードバ
ックデータベース、患者フィードバックデータを含む患者フィードバックデータベース、
医師フィードバックデータを含む医師フィードバックデータベースを含むことができる）
。幾つかの実施形態において、後に記述されるデータベースのうちの１つに関して後に記
述されるデータタイプのうちの１つ又は複数が、後に記述される他のデータベースのうち
の１つに記憶される（例えば、フィードバックデータベースではなく、患者情報データベ
ースを、患者フィードバックデータを受信／記憶するように構成することができる）。幾
つかの実施形態において、データは、制御されたフォーマットにおいて（例えば、医師支
援デバイス又はレジストリによって供給される形態／プログラムを用いる標準化されたフ
ォーマットにおいて）送信され、受信され、及び／又は記憶される。医師支援デバイスは
、適用可能な任意の法律及び／又は規制並びに全ての法律及び／又は規制（例えば、医療
保険の相互運用性と説明責任に関する法令（公法１０４〜１９１）への準拠を確実にする
ように、データを送信し、受信し、記憶するように構成することができる。
【０４５９】
Ａ．波形データベース
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、１つ又は複数の熱波形のパラメータ
、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信し、記憶し、及び／又は送信するよ
うに構成される波形データベースを含む。幾つかのそのような実施形態では、波形データ
ベースは、その中に記憶された熱波形のうちの１つ又は複数が保護されるように構成され
る（例えば、ユーザが、波形データベース内に記憶される理想的な熱波形（複数の場合も
ある）を変更できないように、及び／又は削除できないようにすることができる）。
【０４６０】
波形データベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、
ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切なタイプの
メモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、波形データベースは、ＳＤメモ
リカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバイスを含む。例えば、
波形データベースは、ＳＤメモリカードインタフェースを含むことができ、１つ又は複数
の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶することができる。
【０４６１】
波形データベースは、限定はしないが、医師支援デバイス内に存在するモジュール、前
庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ及
びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイ
ス／モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構成
することができる。
【０４６２】
波形データベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブ
ルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介してデー
タを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０４６３】
Ｂ．処方箋データベース
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、１つ又は複数の処方箋を受信し、送
信し、及び／又は記憶するように構成される処方箋データベースを含み、各処方箋は、１
つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む
。
【０４６４】
処方箋データベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ
、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切なタイプ
のメモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、処方箋データベースは、ＳＤ
メモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバイスを含む。例え
ば、処方箋データベースは、ＳＤメモリカードインタフェースを含むことができ、１つ又
は複数の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶することができる。
【０４６５】
処方箋データベースは、限定はしないが、医師支援デバイス内に存在するモジュール、
前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師支援デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、センサ
及びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバ
イス／モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構
成することができる。
【０４６６】
処方箋データベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、
ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介してデ
ータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０４６７】
Ｃ．フィードバックデータベース
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、フィードバックデータを受信し、送
信し、及び／又は記憶するように構成されるフィードバックデータベースを含む。
【０４６８】
フィードバックデータベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、Ｅ
ＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切
なタイプのメモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、フィードバックデー
タベースは、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバ
イスを含む。例えば、フィードバックデータベースは、ＳＤメモリカードインタフェース
を含むことができ、１つ又は複数の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶するこ
とができる。
【０４６９】
フィードバックデータベースは、限定はしないが、医師支援デバイス内に存在するモジ
ュール、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、レジストリ、ＴＥＤ
、センサ及びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適
切なデバイス／モジュール／データベースとの間でフィードバックデータを受信し、及び
／又は送信するように構成することができる。
【０４７０】
フィードバックデータベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話
交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを
介してデータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０４７１】
フィードバックデータは、限定はしないが、コントローラフィードバックデータ、１つ
又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合
に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及び／
又は患者情報を含む、任意の適切なデータを含むことができる。例えば、フィードバック
データベースは、１つ又は複数の処方された熱波形の目標時間／温度パラメータを詳述す
るログファイル；患者に送達される熱波形（複数の場合もある）の時間／温度パラメータ
；患者に送達される熱波形（複数の場合もある）の送達の日付／時刻；１つ又は複数の熱
波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の外耳道（複数の場合
もある）の温度（複数の場合もある）；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又
は送達後の種々の時点における患者の内耳（複数の場合もある）の温度（複数の場合もあ
る）；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における１
つ又は複数のイヤピースの装着具合；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又は
送達後の種々の時点における１つ又は複数のイヤピースと患者の外耳道（複数の場合もあ
る）との間の熱接触の推定値；患者特有の時定数（例えば、患者の外耳道から内耳への熱
の伝達に関連付けられる時定数）；患者の反応時間（すなわち、患者が１つ又は複数の熱
波形に反応するのにかかった時間）；１つ又は複数の熱波形の有効性（すなわち、症状が
緩和されたか否か、及びどの程度まで緩和されたか、熱波形（複数の場合もある）が別の
薬剤／療法の有効性を高めたか否か等）；治療の安定性（すなわち、治療の効果がどの程
度長く持続したか）；治療の不安定性（すなわち、どの症状（複数の場合もある）が戻っ
たか、及びいつ戻ったか）；併存する障害、傷外及び／又は疾患の存否；治療の結果とし
て生じた障害、傷外及び／又は疾患の調節（複数の場合もある）及び／又は変更（複数の
場合もある）；１つ又は複数の熱波形の認知作用（複数の場合もある）；患者コンプライ
アンス（例えば、患者が所定の時刻に送達を開始したか否か、患者が処方された治療セッ
ションを完了したか否か、イヤピース（複数の場合もある）が治療セッションの持続時間
にわたって患者の外耳道（複数の場合もある）内に適切に装着されていたか否か等）；１
つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の気分
（例えば、気分を評価するために用いることができる患者の映像／画像）；有効性の客観
的尺度（例えば、眼振記録データ、ＥＥＧデータ、ＭＲＩデータ、心拍数データ、血圧デ
ータ）；有効性の主観的尺度（例えば、患者によって報告される疼痛スコア）；血液化学
データ（例えば、血中アルコールレベル、血中グルコースレベル及び血中コルチゾールレ
ベル）；唾液化学データ（例えば、唾液コルチゾールレベル）；尿化学データ（例えば、
尿コルチゾールレベル）；患者の治療セッション（複数の場合もある）についてなされた
患者のコメント（例えば、医師に対してなされたコメント、自動調査に応答して提出され
たコメント及び／又は治療日記に記録されたコメント）；患者の外耳道内に挿入されたイ
ヤピースと、上記患者の身体上／内の第２の場所に固定される電極（例えば、患者の他方
の外耳道内に、又は他方の外耳道に隣接して配置される電極）との間のインピーダンス；
冷却刺激に応答してイヤピースが冷却される速度（例えば冷却波形に応答してイヤピース
がいかに迅速に冷却されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ）；加
温刺激に応答してイヤピースが加温される速度（加温波形に応答してイヤピースがいかに
迅速に加温されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ）；冷却刺激に
応答して患者の外耳道及び／又は内耳が冷却される速度（例えば、冷却波形に応答して外
耳道及び／又は内耳がいかに迅速に冷却されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサ
からのデータ）；加温刺激に応答して患者の外耳道及び／又は内耳が加温される速度（例
えば、加温波形に応答して外耳道及び／又は内耳がいかに迅速に加温されるかを監視する
、サーミスタ等の温度センサからのデータ）；１つ又は複数のイヤピースの主観的な装着
具合に関する患者コメント；１つ又は複数の熱波形の有効性に関する医師コメント及び／
又は１つ又は複数の波形変更の効果（複数の場合もある）に関する医師コメントを含むこ
とができる。
【０４７２】
Ｄ．患者病歴データベース
幾つかの実施形態において、医師支援デバイスは、患者情報を受信し、送信し、及び／
又は記憶するように構成される患者病歴データベースを含む。
【０４７３】
患者病歴データベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯ
Ｍ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切なタイ
プのメモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、患者病歴データベースは、
ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバイスを含む。
例えば、患者病歴データベースは、ＳＤメモリカードインタフェースを含むことができ、
１つ又は複数の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶することができる。
【０４７４】
患者病歴データベースは、限定はしないが、医師支援デバイス内に存在するモジュール
、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、レジストリ、ＴＥＤ、セン
サ及びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデ
バイス／モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように
構成することができる。
【０４７５】
患者病歴データベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網
、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して
データを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０４７６】
患者情報は、限定はしないが、患者の病歴、患者の現在の症状（ある場合）、患者の現
在の診断（ある場合）、患者の現在の処方箋（ある場合）、及び１つ又は複数の熱波形を
患者の前庭系及び／又は神経系に送達することに関連付けられるデータを含む、患者に関
連付けられる任意の適切な情報を含むことができる。
【０４７７】
当業者には理解されるように、医師支援デバイスは、限定はしないが、Ｉ／Ｏポート、
メモリ構成要素、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス及び／又は医師制御デバイス等の
デバイスと通信するためにオペレーティングシステムを通してアプリケーションによって
アクセスされるソフトウェアルーチンを含む、任意のＩ／Ｏデバイスドライバを含むこと
ができる。
【０４７８】
当事者には理解されるように、医師支援デバイスは（例えば、コンピュータ命令（すな
わち、ソフトウェア）とともに）、複数の異なるモードにおいて動作するように構成する
ことができる。各モードにおいて、医師支援デバイスは、幾つかの機能／モジュールにア
クセスできるように、及び他の機能／モジュールへのアクセスを防ぐように構成すること
ができる。例えば、医師支援デバイスは研究者モードにおいて動作するように構成するこ
とができ、そのモードでは、ユーザは、１つ又は複数の理想的な熱波形のパラメータ、指
示及び／又は承認を生成し、及び／又は変更すること等の研究者向けタスクを実行するこ
とを許されるが、他の機能／モジュールにアクセスできない（例えば、ユーザは、医師制
御デバイスの基本的な動作パラメータを変更できない場合がある）。同様に、医師支援デ
バイスはエンジニアモードにおいて動作するように構成することができ、そのモードでは
、ユーザは、医師支援デバイスの機能／モジュールの全てにアクセスすることを許される
。各モードは特有のセキュリティ手段によって保護することができる（例えば、医師支援
デバイスは、各モードが特有のパスワードによって保護されるように構成することができ
る）。
【０４７９】
図２８〜図３０に示されるように、本発明の幾つかの実施形態において、医師支援デバ
イス４は、メモリ４０と、プロセッサ４１と、電源４２（例えば、内部電源）とを備え、
メモリ４０は、医師支援デバイス４の機能を実施するために用いられるソフトウェア及び
データを含む、メモリデバイスの階層全体を表しており、プロセッサ４１は、アドレス／
データバス４００を介してメモリ４０と通信する。特定の実施形態において、メモリ４０
はオペレーティングシステム４０ａ、アプリケーション４０ｂ（例えば、１つ又は複数の
熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し、及び／又は変更するように構成され
る波形モジュール４ａ；１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達す
るための１組の命令を含む処方箋を生成し、変更し、更新し、及び／又は延長するように
構成される治療モジュール４ｂ；データを受信し、及び／又は送信するように構成される
ネットワークモジュール４ｄ；情報を表示し、及び／又は１つ又は複数の熱波形の送達に
関連付けられるユーザ入力を受け取るように構成されるＧＵＩモジュール４ｅ；及び／又
はデータを受信し、送信し、及び／又は解析するように構成されるフィードバックモジュ
ール４ｆ）、データ４０ｃ（例えば、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又
は承認に関連付けられるデータを含む波形データベース４ｈ；１つ又は複数の熱波形を患
者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む少なくとも１つの処方箋
を含む処方箋データベース４ｉ；１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータを
含むフィードバックデータベース４ｊ；及び／又は患者情報を含む患者病歴データベース
４ｋ）及びＩ／Ｏドライバ４０ｄを含む。幾つかのそのような実施形態では、データ４０
ｃは、ポータブルメモリデバイス上に記憶される１つ又は複数のデータベースを含む。例
えば、データ４０ｃは、ＳＤメモリカードインタフェースと、波形データベース４ｈ、処
方箋データベース４ｉ、フィードバックデータベース４ｊ及び／又は患者病歴データベー
ス４ｋを含むポータブルＳＤメモリカードとを含むことができる。
【０４８０】
幾つかの実施形態において、波形モジュール４ａは、新たに生成された理想的な熱波形
を追加することによって、その中に記憶された理想的な熱波形のうちの１つ又は複数を変
更することによって、その中に記憶された理想的な熱波形のうちの１つ又は複数を削除す
ることによって、及び／又はフィードバックモジュール４ｆによるデータ（例えば、医師
フィードバックデータ）の解析に応答して、その中に記憶される理想的な熱波形のうちの
１つ又は複数に関連付けられる指示／承認を変更することによって、波形データベース４
ｈを更新するように構成される。
【０４８１】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール４ｄは、波形モジュール４ａ、患
者制御デバイス、医師制御デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（
例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承
認に関連付けられるデータを受信し、そのデータを記憶するために波形データベース４ｈ
に送信するように構成される。幾つかのそのような実施形態では、データは、ＳＤメモリ
カードインタフェースに挿入されたＳＤメモリカード上に記憶される。
【０４８２】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール４ｄは、波形データベース４ｈ、
レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ
又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを検索し、
そのデータを波形モジュール４ａ、治療モジュール４ｂ、前庭刺激デバイス、患者制御デ
バイス、医師制御デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、
ＳＤメモリカード）に送信するように構成される。幾つかのそのような実施形態では、医
師支援デバイスは、波形データベース又はそのサブセット内の理想的な熱波形の全て（例
えば、偏頭痛の治療において用いるために示される波形）を要求時に（例えば、医師制御
デバイスから更新要求を受信した後に）、又は指定された間隔で（例えば、２週間ごとに
）１つ又は複数の医師制御デバイスに送信するように構成される。幾つかの好ましい実施
形態では、医師支援デバイスは、医師制御デバイスの波形データベース内の理想的な熱波
形を、医師支援デバイスの波形データベースからの理想的な熱波形に置き換えるように構
成される。
【０４８３】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール４ｄは、治療モジュール４ｂ、患
者制御デバイス、医師制御デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（
例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の処方箋を受信し、その処方箋（複数の場
合もある）を記憶するために処方箋データベース４ｉに送信するように構成される。幾つ
かのそのような実施形態では、処方箋（複数の場合もある）は、ＳＤメモリカードインタ
フェースに挿入されたＳＤメモリカード上に記憶される。
【０４８４】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール４ｄは、処方箋データベース４ｉ
、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１
つ又は複数の処方箋を検索し、その処方箋（複数の場合もある）を治療モジュール４ｂ、
前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、レジストリ及び／又はポータ
ブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信するように構成される。
【０４８５】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール４ｄは、前庭刺激デバイス、患者
制御デバイス、医師制御デバイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例
えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１
つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ
及び／又は医師フィードバックデータを受信し、そのデータを記憶するためにフィードバ
ックデータベース４ｊに送信するように構成される。幾つかのそのような実施形態では、
データはＳＤメモリカードインタフェースに挿入されたＳＤメモリカード上に記憶される
。
【０４８６】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール４ｄは、フィードバックデータベ
ース４ｊから１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤ
ピースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ及び／又は医師フ
ィードバックデータを検索し、そのデータをフィードバックモジュール４ｆ、医師制御デ
バイス、レジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）
に送信するように構成される。
【０４８７】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール４ｄは、ＧＵＩモジュール４ｅ、
前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、レジストリ及び／又はポータ
ブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から患者情報を受信し、そのデータを
記憶するために患者病歴データベース４ｋに送信するように構成される。幾つかのそのよ
うな実施形態では、患者情報は、ＳＤメモリカードインタフェースに挿入されたＳＤメモ
リカード上に記憶される。
【０４８８】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール４ｄは、患者病歴データベース４
ｋから患者情報を検索し、患者情報を医師制御デバイス、レジストリ及び／又はポータブ
ルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信するように構成される。
【０４８９】
幾つかの実施形態において、フィードバックモジュール４ｆは、波形データベース４ｈ
、処方箋データベース４ｉ、フィードバックデータベース４ｊ及び／又は患者病歴データ
ベース４ｋからのデータを解析して、所与の熱波形、或る種の熱波形、熱波形の組み合わ
せ及び／又は治療計画が有効な治療となる場合がある疾患／障害／傷外を特定するように
構成される。幾つかのそのような実施形態では、フィードバックモジュール４ｄは、上記
のデータベースのうちの１つが変更される度に、又は所定の間隔で（例えば、２週間ごと
に）そのようなデータ解析を自動的に開始するように構成される。幾つかのそのような実
施形態では、フィードバックモジュール４ｄは、その解析結果を、波形モジュール４ａに
（例えば、ネットワークモジュール４ｄを介して、その結果を波形モジュール４ａに送信
することによる）、及び／又はレジストリに通信するように構成される。
【０４９０】
レジストリ
上記のように、本発明は、データを受信し、記憶し、及び／又は送信するためのレジス
トリを提供する。
【０４９１】
幾つかの実施形態において、レジストリは、データを受信／送信するように構成される
ネットワークモジュール、及びデータを記憶するように構成される１つ又は複数のデータ
ベースを含むか、それらの構成要素から基本的になるか、又はそれらの構成要素からなる
。
【０４９２】
本発明のレジストリは、限定はしないが、デスクトップコンピュータ、ラップトップコ
ンピュータ、ハンドヘルドコンピュータ、携帯情報端末（ＰＤＡ）及びスマートフォンを
含む、任意の適切なコンピューティングデバイス／システムを含むことができる。
【０４９３】
レジストリが許可されずに起動されるのを防ぐために、任意の従来のセキュリティ手段
を設けることができる。例えば、レジストリはパスワード保護することができる。
【０４９４】
レジストリは、限定はしないが、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は
承認に関連付けられるデータ、１つ又は複数の処方箋、コントローラフィードバックデー
タ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの
装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデー
タ及び／又は患者情報を含む、任意の適切なデータを受信し、及び／又は送信するように
構成することができる。
【０４９５】
レジストリは、限定はしないが、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバ
イス、医師支援デバイス及びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を
含む、種々のデバイスとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構成すること
ができる。幾つかの実施形態において、レジストリは、前庭刺激デバイス、患者制御デバ
イス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、別のレジストリ及び／又はポータブルメモ
リデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な
熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信し；１つ又は
複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付け
られるデータを前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバ
イス、別のレジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード
）に送信し；前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイ
ス、別のレジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）
からフィードバックデータ及び／又は患者情報を受信し；及び／又はフィードバックデー
タ及び／又は患者情報を前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師
支援デバイス、別のレジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモ
リカード）に送信するように構成される。幾つかの実施形態において、レジストリは、指
定された地理的領域内に位置する１つ又は複数のデバイス（例えば、米国内に位置する１
つ又は複数の医師制御デバイス、北アメリカ内に位置する１つ又は複数の医師支援デバイ
ス等）との間でデータを受信し、記憶し、及び／又は送信するように構成される。
【０４９６】
レジストリは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルート
ゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介してデータを受
信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０４９７】
幾つかの実施形態において、レジストリは、メモリ、プロセッサ及び電源を備える。当
業者には理解されるように、プロセッサは、任意の市販のマイクロプロセッサ又はカスタ
ムマイクロプロセッサとすることができる。メモリは、限定はしないが、以下のタイプの
デバイス：キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモ
リ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含むことができる。電源は、内部電源（例えば、最初にレジ
ストリから取り出されることなく再充電することができる１つ又は複数の充電式電池）と
することができる。
【０４９８】
レジストリのメモリは、限定はしないが、オペレーティングシステム、アプリケーショ
ン、データ及び入力／出力（Ｉ／Ｏ）ドライバを含む、任意の適切なソフトウェア及び／
又はデータを含むことができる。
【０４９９】
当業者には理解されるように、レジストリは、限定はしないが、インターナショナルビ
ジネスマシン社（ニューヨーク州アーモンク所在）からのＯＳ／２、ＡＩＸ、ＯＳ／３９
０又はＳｙｓｔｅｍ  ３９０、マイクロソフト社（ワシントン州レドモンド所在）からの
Ｗｉｎｄｏｗ  ＣＥ、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ＮＴ、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ９５、Ｗｉｎｄｏｗｓ  
９８、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ２０００、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ７又はＷｉｎｄｏｗｓ  Ｖｉｓｔａ
、アップル社（カリフォルニア州クパチーノ所在）からのＭａｃ  ＯＳ、Ｕｎｉｘ、Ｌｉ
ｎｕｘ又はＡｎｄｒｏｉｄを含む、任意の適切なオペレーティングシステムを用いること
ができる。
【０５００】
当業者には理解されるように、レジストリは、限定はしないが、本発明の種々の特徴の
うちの１つ又は複数を実施するように構成される１つ又は複数のプログラムを含む、任意
の適切なアプリケーションを含むことができる。例えば、レジストリは、データを受信し
、及び／又は送信するように構成されるネットワークモジュール；情報を表示し、及び／
又はユーザ入力を受け取るように構成されるＧＵＩモジュール；１つ又は複数の可聴音を
生成するように構成される音生成モジュール；１つ又は複数の警告メッセージを生成する
ように構成される警告生成モジュール；１つ又は複数の視覚インジケータを生成するよう
に構成される視覚インジケータモジュール及び／又はレジストリが許可なく使用されるの
を防ぐように構成されるセキュリティモジュールを含むことができる。
【０５０１】
Ａ．ネットワークモジュール
幾つかの実施形態において、レジストリは、データを受信し、検索し、及び／又は送信
するように構成されるネットワークモジュールを含む。
【０５０２】
ネットワークモジュールは、限定はしないが、レジストリ内に存在する他のモジュール
、レジストリ内に存在するデータベース、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制
御デバイス、医師支援デバイス、別のレジストリ及びポータブルメモリデバイス（例えば
、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイス／モジュール／データベースとの間
でデータを受信し、検索し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０５０３】
ネットワークモジュールは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換
網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介し
てデータを受信し、検索し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０５０４】
ネットワークモジュールは、限定はしないが、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指
示及び／又は承認に関連付けられるデータ、１つ又は複数の処方箋、コントローラフィー
ドバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数の
イヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィー
ドバックデータ及び／又は患者情報を含む、任意の適切なデータを受信し、検索し、及び
／又は送信するように構成することができる。
【０５０５】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、レジストリ内に存在する波形
データベースから、前庭刺激デバイスから、患者制御デバイスから、医師制御デバイスか
ら、医師支援デバイスから、他のレジストリから、及び／又はポータブルメモリデバイス
から、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータ
を受信し、及び／又は検索するように構成される。
【０５０６】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、レジストリ内に存在する処方
箋データベースから、前庭刺激デバイスから、患者制御デバイスから、医師制御デバイス
から、医師支援デバイスから、別のレジストリから、及び／又はポータブルメモリデバイ
スから１つ又は複数の処方箋を受信し、及び／又は検索するように構成される。
【０５０７】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、レジストリ内に存在するフィ
ードバックデータベースから、前庭刺激デバイスから、患者制御デバイスから、医師制御
デバイスから、医師支援デバイスから、別のレジストリから、及び／又はポータブルメモ
リデバイスから、コントローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関
連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、患
者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及び／又は患者情報を受信し、及び
／又は検索するように構成される。
【０５０８】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、レジストリ内に存在する波形
データベースに、前庭刺激デバイスに、患者制御デバイスに、医師制御デバイスに、医師
支援デバイスに、別のレジストリに、及び／又はポータブルメモリデバイスに１つ又は複
数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを送信するように
構成される。
【０５０９】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、レジストリ内に存在する処方
箋データベースに、前庭刺激デバイスに、患者制御デバイスに、医師制御デバイスに、医
師支援デバイスに、別のレジストリに、及び／又はポータブルメモリデバイスに１つ又は
複数の処方箋を送信するように構成される。
【０５１０】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、レジストリ内に存在するフィ
ードバックデータベースに、前庭刺激デバイスに、患者制御デバイスに、医師制御デバイ
スに、医師支援デバイスに、別のレジストリに、及び／又はポータブルメモリデバイスに
、コントローラフィードバックデータ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデ
ータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバッ
クデータ、医師フィードバックデータ及び／又は患者情報を送信するように構成される。
【０５１１】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、１つ又は複数の熱波形（例え
ば、理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを含む
データベースにアクセスするように構成される。例えば、ネットワークモジュールは、前
庭刺激デバイス内に存在する波形データベース、患者制御デバイス内に存在する波形デー
タベース、医師制御デバイス内に存在する波形データベース、医師支援デバイス内に存在
する波形データベース、レジストリ内に存在する波形データベース、別のレジストリ内に
存在する波形データベース及び／又はポータブルメモリデバイス内に存在する波形データ
ベースにアクセスするように構成することができる。
【０５１２】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、１つ又は複数の処方箋を含む
データベースにアクセスするように構成される。例えば、ネットワークモジュールは、前
庭刺激デバイス内に存在する処方箋データベース、患者制御デバイス内に存在する処方箋
データベース、医師制御デバイス内に存在する処方箋データベース、医師支援デバイス内
に存在する処方箋データベース、レジストリ内に存在する処方箋データベース、別のレジ
ストリ内に存在する処方箋データベース及び／又はポータブルメモリデバイス内に存在す
る処方箋データベースにアクセスするように構成することができる。
【０５１３】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、コントローラフィードバック
データ、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピー
スの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ及び／又は医師フィー
ドバックデータを含むデータベースにアクセスするように構成される。例えば、ネットワ
ークモジュールは、前庭刺激デバイス内に存在するフィードバックデータベース、患者制
御デバイス内に存在するフィードバックデータベース、医師制御デバイス内に存在するフ
ィードバックデータベース、医師支援デバイス内に存在するフィードバックデータベース
、レジストリ内に存在するフィードバックデータベース、別のレジストリ内に存在するフ
ィードバックデータベース及び／又はポータブルメモリデバイス内に存在するフィードバ
ックデータベースにアクセスするように構成することができる。
【０５１４】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュールは、患者情報を含むデータベース
にアクセスするように構成される。例えば、ネットワークモジュールは、前庭刺激デバイ
ス内に存在する患者情報データベース、患者制御デバイス内に存在する患者情報データベ
ース、医師制御デバイス内に存在する患者情報データベース、医師支援デバイス内に存在
する患者情報データベース、レジストリ内に存在する患者情報データベース、別のレジス
トリ内に存在する患者情報データベース及び／又はポータブルメモリデバイス内に存在す
る患者情報データベースにアクセスするように構成することができる。
【０５１５】
Ｂ．グラフィカルユーザインタフェースモジュール
幾つかの実施形態において、レジストリは、情報を表示し、及び／又はユーザ入力を受
け取るように構成されるＧＵＩモジュールを含む。限定はしないが、キーボード、マウス
、１つ又は複数の関連付けられる入力キーを有するＬＣＤディスプレイ、及びインタラク
ティブタッチスクリーンを含む、任意の適切なＧＵＩを用いることができる。例えば、Ｇ
ＵＩは、感圧タッチセンシティブディスプレイ、静電容量タッチセンシティブディスプレ
イ、抵抗タッチセンシティブディスプレイ、静電容量近接センサ、磁気近接センサ及び／
又は赤外線近接センサを含むことができる。例えば、米国特許出願公開第２０１１／０２
７１２２２号、同第２０１１／０２７３５７５号、同第２０１１／０２７５４１４号及び
同第２０１１／０２７５４１６号を参照されたい。
【０５１６】
ＧＵＩモジュールは、限定はしないが、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び
／又は承認に関連付けられるデータを含む、任意の適切な情報を表示するように構成する
ことができる。例えば、ＧＵＩモジュールは、１つ又は複数の処方された熱波形；患者に
送達された熱波形（複数の場合もある）の正確な時刻／温度パラメータ；患者に送達され
た熱波形（複数の場合もある）の送達の日付／時刻；熱波形（複数の場合もある）の送達
前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の外耳道（複数の場合もある）の
温度（複数の場合もある）；熱波形（複数の場合もある）の送達前、送達中及び／又は送
達後の種々の時点における患者の内耳（複数の場合もある）の温度（複数の場合もある）
；熱波形（複数の場合もある）の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における
イヤピース（複数の場合もある）の装着具合；熱波形（複数の場合もある）の送達前、送
達中及び／又は送達後の種々の時点におけるイヤピース（複数の場合もある）と患者の外
耳道（複数の場合もある）との間の熱接触の推定値；患者特有の時定数（例えば、患者の
外耳道から内耳への熱の伝達に関連付けられる時定数）；反応時間（すなわち、患者が１
つ又は複数の熱波形に反応するのにかかった時間）；１つ又は複数の熱波形の有効性（す
なわち、症状が緩和されたか否か、及びどの程度まで緩和されたか、熱波形（複数の場合
もある）が別の薬剤／療法の有効性を高めたか否か等）；治療の安定性（すなわち、治療
の効果がどの程度長く持続したか）；治療の不安定性（すなわち、どの症状（複数の場合
もある）が戻ったか、及びいつ戻ったか）；併存する障害、傷外及び／又は疾患の存否；
治療の結果として生じた障害、傷外及び／又は疾患の調節（複数の場合もある）及び／又
は変更（複数の場合もある）；１つ又は複数の熱波形の認知作用（複数の場合もある）；
患者コンプライアンス（例えば、患者が所定の時刻に送達を開始したか否か、患者が所定
の治療セッションを完了したか否か、イヤピース（複数の場合もある）が治療セッション
の持続時間にわたって患者の外耳道（複数の場合もある）内に適切に装着されていたか否
か等）；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における
患者の気分（例えば、気分を評価するために用いることができる患者の映像／画像）；有
効性の客観的尺度（例えば、眼振記録データ、ＥＥＧデータ、ＭＲＩデータ、心拍数デー
タ、血圧データ）；有効性の主観的尺度（例えば、患者によって報告される疼痛スコア）
；血液化学データ（例えば、血中アルコールレベル、血中グルコースレベル及び血中コル
チゾールレベル）；唾液化学データ（例えば、唾液コルチゾールレベル）；尿化学データ
（例えば、尿コルチゾールレベル）；患者の治療セッション（複数の場合もある）につい
てなされた患者のコメント（例えば、医師に対してなされたコメント、自動調査に応答し
て提出されたコメント及び／又は治療日記に記録されたコメント）；患者の外耳道内に挿
入されたイヤピースと、患者の身体上／内の第２の場所に固定される電極（例えば、患者
の他方の外耳道内に、又は他方の外耳道内に隣接して配置される電極）との間のインピー
ダンス；冷却刺激に応答して患者の内耳が冷却される速度（例えば、冷却波形に応答して
患者の内耳がいかに迅速に冷却されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデ
ータ）；加温刺激に応答して患者の内耳が加温される速度（例えば、加温波形に応答して
患者の内耳がいかに迅速に加温されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデ
ータ）；イヤピース（複数の場合もある）の主観的な装着具合に関する患者コメント；１
つ又は複数の熱波形の効果に関する医師コメント及び／又は１つ又は複数の熱波形変更の
効果（複数の場合もある）に関する医師コメントを表示するように構成することができる
。
【０５１７】
ＧＵＩモジュールは、限定はしないが、１つ又は複数の前庭刺激デバイス、１つ又は複
数の患者制御デバイス、１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師
支援デバイスに熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を送信するための命令を含む、
任意の適切なユーザ入力を受け取るように構成することができる。
【０５１８】
Ｃ．警告生成モジュール
幾つかの実施形態において、レジストリは、１つ又は複数の警告メッセージを生成する
ように構成される警告生成モジュールを含む。
【０５１９】
警告生成モジュールは、限定はしないが、データが受信されたことを示す警告、及びデ
ータ要求が受信されたことを示す警告を含む、任意の適切な警告メッセージを生成するよ
うに構成することができる。
【０５２０】
幾つかの実施形態において、警告生成モジュールは、限定はしないが、前庭刺激デバイ
ス、、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、別のレジストリ、ポー
タブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）及びレジストリの他のモジュールを
含む、種々のデバイス／モジュールと通信するように構成される。例えば、警告生成モジ
ュールは、ＧＵＩモジュール及び／又は音生成モジュールに、１つ又は複数の警告メッセ
ージを表示するための命令、及び／又は１つ又は複数の警告メッセージの存在をユーザに
警告する可聴音を生成するための命令を与えるように構成することができる。グラフィカ
ルユーザインタフェースモジュールは、生成時に直ちに、又はユーザとのインタラクショ
ン時に１つ又は複数の警告メッセージを表示するように構成することができる（例えば、
警告通知アイコンが生成される場合があり、ユーザがメッセージの閲覧を望むことを示し
た後にのみ、警告メッセージが表示される）。
【０５２１】
Ｄ．音生成モジュール
幾つかの実施形態において、レジストリは、可聴音を生成するように構成される音生成
モジュールを含む。幾つかのそのような実施形態では、音生成モジュールは圧電ブザーを
含む。可聴音を生成して、限定はしないが、未読／未閲覧の警告メッセージの存在を含む
、種々の状況／事象をユーザに警告することができる。可聴音は、単一の状況／事象に応
答して繰り返し生成することができ（例えば、ユーザがメッセージを閲覧する／読むまで
、可聴音を繰り返し生成することができ）、徐々に大きくする、及び／又は頻度を上げる
ことができる。
【０５２２】
Ｅ．視覚インジケータモジュール
幾つかの実施形態において、レジストリは、未読／未閲覧の警告メッセージの存在をユ
ーザに通知するように構成される視覚インジケータモジュールを含む。幾つかのそのよう
な実施形態では、視覚インジケータモジュールはＬＥＤインジケータライトを含む。視覚
インジケータモジュールは、単一の警告メッセージに応答して繰り返し起動することがで
きるか（例えば、ユーザがメッセージを閲覧する／読むまで、ＬＥＤライトは繰り返し点
灯するができる）、又はユーザがメッセージを閲覧する／読むまで、起動されたままにす
ることができる。
【０５２３】
Ｆ．セキュリティモジュール
幾つかの実施形態において、レジストリは、レジストリが許可なく使用されるのを防ぐ
ように（すなわち、許可されない人がレジストリを使用するのを防ぐように、許可された
人が許可されない方法でレジストリを使用するのを防ぐように等）構成されるセキュリテ
ィモジュールを含む。
【０５２４】
セキュリティモジュールは、限定はしないが、パスワード保護及びデータ暗号化を含む
、任意の適切なセキュリティ手段を用いて、レジストリが許可なく使用されるのを防ぐよ
うに構成することができる。例えば、セキュリティモジュールは、波形データベースにア
クセスする前に、患者フィードバックデータを入力／閲覧する前に；医師フィードバック
データを入力／閲覧する前に；及び／又は患者情報を入力／閲覧する前に（図１２に関し
て上記で論じられた）、ユーザが指定されたパスワードを入力することを要求されるよう
に構成することができる。
【０５２５】
当業者には理解されるように、レジストリは、限定はしないが、オペレーティングシス
テム、アプリケーション、Ｉ／Ｏデバイスドライバ及び他のソフトウェア構成要素によっ
て用いられる静的及び／又は動的データ、コントローラフィードバックデータ、１つ又は
複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付け
られるデータ、１つ又は複数の処方箋に関連付けられるデータ、１つ又は複数の熱波形の
送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデ
ータ、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及び患者情報を含む、任意
の適切なデータを含むことができる。例えば、レジストリは、１つ又は複数の理想的な熱
波形に関連付けられるデータを含む波形データベース、１つ又は複数の処方箋に関連付け
られるデータを含む処方箋データベース、コントローラフィードバックデータ、患者の前
庭系及び／又は神経系への１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、患者フ
ィードバックデータ及び医師フィードバックデータを含むフィードバックデータベース、
及び／又は１人又は複数人の患者に関連付けられるデータを含む患者病歴データベースを
含むことができる。幾つかの実施形態において、上記のデータベースのうちの２つ以上を
組み合わせて、個々のデータベースのそれぞれからのデータを含む単一のデータベースを
形成する（例えば、レジストリは、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ
及び患者情報を含むフィードバック−病歴データベースを含むことができる）。幾つかの
実施形態において、上記のデータベースのうちの１つが２つ以上の異なるデータベースに
分割される（例えば、レジストリは、患者に送達される熱波形（複数の場合もある）の特
定のパラメータに関連付けられるデータを含む送達フィードバックデータベース、患者フ
ィードバックデータを含む患者フィードバックデータベース及び医師フィードバックデー
タを含む医師フィードバックデータベースを含むことができる）。幾つかの実施形態にお
いて、後に記述されるデータベースのうちの１つに関して後に記述されるデータタイプの
うちの１つ又は複数が、後に記述される他のデータベースのうちの１つに記憶される（例
えば、フィードバックデータベースではなく、患者情報データベースが、患者フィードバ
ックデータを受信／記憶するように構成することができる）。幾つかの実施形態において
、データは、制御されたフォーマットにおいて（医師支援デバイス又はレジストリによっ
て供給される形態／プログラムを用いる標準化されたフォーマットにおいて）送信され、
受信され、及び／又は記憶される。レジストリは、適用可能な任意の法律及び／又は規制
並びに全ての法律及び／又は規制（例えば、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法
令（公法１０４〜１９１））への準拠を確実にするように、データを送信し、受信し、記
憶するように構成することができる。
【０５２６】
Ａ．波形データベース
幾つかの実施形態において、レジストリは、１つ又は複数の熱波形（例えば、１つ又は
複数の理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受
信し、記憶し、及び／又は送信するように構成される波形データベースを含む。幾つかの
そのような実施形態では、波形データベースは、その中に記憶された熱波形のうちの１つ
又は複数が保護されるように構成される（例えば、ユーザが、波形データベース内に記憶
される理想的な熱波形（複数の場合もある）を変更できないように、及び／又は削除でき
ないようにすることができる）。
【０５２７】
波形データベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、
ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切なタイプの
メモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、波形データベースは、ＳＤメモ
リカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバイスを含む。例えば、
波形データベースは、ＳＤメモリカードインタフェースを含むことができ、１つ又は複数
の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶することができる。
【０５２８】
波形データベースは、限定はしないが、レジストリ内に存在するモジュール、前庭刺激
デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、別のレジストリ及
びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバイ
ス／モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構成
することができる。
【０５２９】
幾つかの実施形態において、レジストリは、指定された地理的領域内に位置する１つ又
は複数のデバイスとの間で１つ又は複数の熱波形（例えば、１つ又は複数の理想的な熱波
形）のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信し、記憶し、及び
／又は送信するように構成される。例えば、波形データベースは、指定された地理的領域
（例えば、米国北東部、米国南東部、米国、北アメリカ、ヨーロッパ、日本、中国等）内
に位置する１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイス
との間で１つ又は複数の理想的な、能動的に制御された経時的に変化する熱波形のパラメ
ータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信し、記憶し、及び／又は送信す
るように構成することができる。
【０５３０】
波形データベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブ
ルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介してデー
タを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０５３１】
Ｂ．処方箋データベース
幾つかの実施形態において、レジストリは、１つ又は複数の処方箋を受信し、送信し、
及び／又は記憶するように構成される処方箋データベースを含み、各処方箋は、１つ又は
複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む。
【０５３２】
処方箋データベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ
、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切なタイプ
のメモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、処方箋データベースは、ＳＤ
メモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバイスを含む。例え
ば、処方箋データベースは、ＳＤメモリカードインタフェースを含むことができ、１つ又
は複数の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶することができる。
【０５３３】
処方箋データベースは、限定はしないが、レジストリ内に存在するモジュール、前庭刺
激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、別のレジストリ
及びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデバ
イス／モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように構
成することができる。
【０５３４】
幾つかの実施形態において、レジストリは、指定された地理的領域内に位置する１つ又
は複数のデバイスとの間で１つ又は複数の処方箋に関連付けられるデータを受信し、記憶
し、及び／又は送信するように構成される。例えば、処方箋データベースは、指定された
地理的領域（例えば、米国北東部、米国南東部、米国、北アメリカ、ヨーロッパ、日本、
中国等）内に位置する１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支
援デバイスとの間で１つ又は複数の処方箋に関連付けられるデータを受信し、記憶し、及
び／又は送信するように構成することができる。
【０５３５】
処方箋データベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、
ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介してデ
ータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０５３６】
Ｃ．フィードバックデータベース
幾つかの実施形態において、レジストリは、フィードバックデータを受信し、送信し、
及び／又は記憶するように構成されるフィードバックデータベースを含む。
【０５３７】
フィードバックデータベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、Ｅ
ＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切
なタイプのメモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、フィードバックデー
タベースは、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバ
イスを含む。例えば、フィードバックデータベースは、ＳＤメモリカードインタフェース
を含むことができ、１つ又は複数の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶するこ
とができる。
【０５３８】
フィードバックデータベースは、限定はしないが、医師支援デバイス内に存在するモジ
ュール、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、
別のレジストリ及びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任
意の適切なデバイス／モジュール／データベースとの間でフィードバックデータを受信し
、及び／又は送信するように構成することができる。
【０５３９】
幾つかの実施形態において、レジストリは、指定された地理的領域内に位置する１つ又
は複数のデバイスとの間でフィードバックデータを受信し、記憶し、及び／又は送信する
ように構成される。例えば、フィードバックデータベースは、指定された地理的領域（例
えば、米国北東部、米国南東部、米国、北アメリカ、ヨーロッパ、日本、中国等）内に位
置する１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスとの
間でフィードバックを受信し、記憶し、及び／又は送信するように構成することができる
。
【０５４０】
フィードバックデータベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話
交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを
介してデータを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０５４１】
フィードバックデータは、限定はしないが、コントローラフィードバックデータ、１つ
又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合
に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及び／
又は患者情報を含む、任意の適切なデータを含むことができる。例えば、フィードバック
データベースは、１つ又は複数の処方された熱波形の目標時間／温度パラメータを詳述す
るログファイル；患者に送達される熱波形（複数の場合もある）の時間／温度パラメータ
；患者に送達される熱波形（複数の場合もある）の送達の日付／時刻；１つ又は複数の熱
波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の外耳道（複数の場合
もある）の温度（複数の場合もある）；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又
は送達後の種々の時点における患者の内耳（複数の場合もある）の温度（複数の場合もあ
る）；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における１
つ又は複数のイヤピースの装着具合；１つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又は
送達後の種々の時点における１つ又は複数のイヤピースと患者の外耳道（複数の場合もあ
る）との間の熱接触の推定値；患者特有の時定数（例えば、患者の外耳道から内耳への熱
の伝達に関連付けられる時定数）；患者の反応時間（すなわち、患者が１つ又は複数の熱
波形に反応するのにかかった時間）；１つ又は複数の熱波形の有効性（すなわち、症状が
緩和されたか否か、及びどの程度まで緩和されたか、熱波形（複数の場合もある）が別の
薬剤／療法の有効性を高めたか否か等）；治療の安定性（すなわち、治療の効果がどの程
度長く持続したか）；治療の不安定性（すなわち、どの症状（複数の場合もある）が戻っ
たか、及びいつ戻ったか）；併存する障害、傷外及び／又は疾患の存否；治療の結果とし
て生じた障害、傷外及び／又は疾患の調節（複数の場合もある）及び／又は変更（複数の
場合もある）；１つ又は複数の熱波形の認知作用（複数の場合もある）；患者コンプライ
アンス（例えば、患者が所定の時刻に送達を開始したか否か、患者が処方された治療セッ
ションを完了したか否か、イヤピース（複数の場合もある）が治療セッションの持続時間
にわたって患者の外耳道（複数の場合もある）内に適切に装着されていたか否か等）；１
つ又は複数の熱波形の送達前、送達中及び／又は送達後の種々の時点における患者の気分
（例えば、気分を評価するために用いることができる患者の映像／画像）；有効性の客観
的尺度（例えば、眼振記録データ、ＥＥＧデータ、ＭＲＩデータ、心拍数データ、血圧デ
ータ）；有効性の主観的尺度（例えば、患者によって報告される疼痛スコア）；血液化学
データ（例えば、血中アルコールレベル、血中グルコースレベル及び血中コルチゾールレ
ベル）；唾液化学データ（例えば、唾液コルチゾールレベル）；尿化学データ（例えば、
尿コルチゾールレベル）；患者の治療セッション（複数の場合もある）についてなされた
患者のコメント（例えば、医師に対してなされたコメント、自動調査に応答して提出され
たコメント及び／又は治療日記に記録されたコメント）；患者の外耳道内に挿入されたイ
ヤピースと、患者の身体上／内の第２の場所に固定される電極（例えば、患者の他方の外
耳道内に、又は他方の外耳道に隣接して配置される電極）との間のインピーダンス；冷却
刺激に応答してイヤピースが冷却される速度（例えば、冷却波形に応答してイヤピースが
いかに迅速に冷却されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ）；加温
刺激に応答してイヤピースが加温される速度（加温波形に応答してイヤピースがいかに迅
速に加温されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサからのデータ）；冷却刺激に応
答して患者の外耳道及び／又は内耳が冷却される速度（例えば、冷却波形に応答して外耳
道及び／又は内耳がいかに迅速に冷却されるかを監視する、サーミスタ等の温度センサか
らのデータ）；加温刺激に応答して患者の外耳道及び／又は内耳が加温される速度（例え
ば、加温波形に応答して外耳道及び／又は内耳がいかに迅速に加温されるかを監視する、
サーミスタ等の温度センサからのデータ）；１つ又は複数のイヤピースの主観的な装着具
合に関する患者コメント；１つ又は複数の熱波形の効果に関する医師コメント及び／又は
１つ又は複数の波形変更の効果（複数の場合もある）に関する医師コメントを含むことが
できる。
【０５４２】
Ｄ．患者病歴データベース
幾つかの実施形態において、レジストリは、患者情報を受信し、送信し、及び／又は記
憶するように構成される患者病歴データベースを含む。
【０５４３】
患者病歴データベースは、限定はしないが、キャッシュ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯ
Ｍ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ＳＲＡＭ及びＤＲＡＭを含む、任意の適切なタイ
プのメモリを含むことができる。幾つかの実施形態において、患者病歴データベースは、
ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の、ポータブルメモリデバイスを含む。
例えば、患者病歴データベースは、ＳＤメモリカードインタフェースを含むことができ、
１つ又は複数の処方箋をポータブルＳＤメモリカード上に記憶することができる。
【０５４４】
患者病歴データベースは、限定はしないが、レジストリ内に存在するモジュール、前庭
刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、別のレジスト
リ及びポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）を含む、任意の適切なデ
バイス／モジュール／データベースとの間でデータを受信し、及び／又は送信するように
構成することができる。
【０５４５】
幾つかの実施形態において、レジストリは、指定された地理的領域内に位置する１つ又
は複数のデバイスとの間で患者情報を受信し、記憶し、及び／又は送信するように構成さ
れる。例えば、患者病歴データベースは、指定された地理的領域（例えば、米国北東部、
米国南東部、米国、北アメリカ、ヨーロッパ、日本、中国等）内に位置する１つ又は複数
の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスとの間で患者情報を受信
し、記憶し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０５４６】
患者病歴データベースは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網
、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して
データを受信し、及び／又は送信するように構成することができる。
【０５４７】
患者情報は、限定はしないが、患者の病歴、患者の現在の症状（ある場合）、患者の現
在の診断（ある場合）、患者の現在の処方箋（ある場合）、及び１つ又は複数の熱波形を
患者の前庭系及び／又は神経系に送達することに関連付けられるデータを含む、患者に関
連付けられる任意の適切な情報を含むことができる。
【０５４８】
当業者には理解されるように、レジストリは、限定はしないが、Ｉ／Ｏポート、メモリ
構成要素、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス及び／又は医師支援
デバイス等のデバイスと通信するためにオペレーティングシステムを通してアプリケーシ
ョンによってアクセスされるソフトウェアルーチンを含む、任意のＩ／Ｏデバイスドライ
バを含むことができる。
【０５４９】
当業者には理解されるように、レジストリは（例えば、コンピュータ命令（すなわち、
ソフトウェア）とともに）、複数の異なるモードにおいて動作するように構成することが
できる。各モードにおいて、レジストリは、幾つかの機能／モジュールにアクセスできる
ように、及び他の機能／モジュールへのアクセスを防ぐように構成することができる。例
えば、レジストリは研究者モードにおいて動作するように構成することができ、そのモー
ドでは、ユーザは、１つ又は複数の理想的な熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に
関連付けられるデータをアップロードすること、及び／又はダウンロードすること等の、
研究者向けタスクを実行することを許されるが、他の機能／モジュールにアクセスできな
い（例えば、ユーザは、レジストリの基本的な動作パラメータを変更できない場合がある
）。同様に、レジストリはエンジニアモードにおいて動作するように構成することができ
、そのモードでは、ユーザは、レジストリの機能／モジュールの全てにアクセスすること
を許される。各モードは特有のセキュリティ手段によって保護することができる（例えば
、レジストリは、各モードが特有のパスワードによって保護されるように構成することが
できる）。
【０５５０】
図３１〜図３２に示されるように、本発明の幾つかの実施形態において、レジストリ５
は、メモリ５０と、プロセッサ５１と、電源５２（例えば、内部電源）とを備え、メモリ
５０は、レジストリ５の機能を実施するために用いられるソフトウェア及びデータを含む
、メモリデバイスの階層全体を表しており、プロセッサ５１は、アドレス／データバス５
００を介してメモリ５０と通信する。特定の実施形態において、メモリ５０はオペレーテ
ィングシステム５０ａと、アプリケーション５０ｂ（例えば、データを受信し、及び／又
は送信するように構成されるネットワークモジュール５ｄ及び／又は情報を表示し、及び
／又はユーザ入力を受け取るように構成されるＧＵＩモジュール５ｅ）、データ５０ｃ（
例えば、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデー
タを含む波形データベース５ｈ；１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系
に送達するための１組の命令を含む少なくとも１つの処方箋を含む処方箋データベース５
ｉ；１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータを含むフィードバックデータベ
ース５ｊ；及び／又は患者情報を含む患者病歴データベース５ｋ）及びＩ／Ｏドライバ５
０ｄを含む。幾つかのそのような実施形態では、データ５０ｃは、ポータブルメモリデバ
イス上に記憶される１つ又は複数のデータベースを含む。例えば、データ５０ｃは、ＳＤ
メモリカードインタフェースと、波形データベース５ｈ、処方箋データベース５ｉ、フィ
ードバックデータベース５ｊ及び／又は患者病歴データベース５ｋを含むポータブルＳＤ
メモリカードとを含むことができる。
【０５５１】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール５ｄは、前庭刺激デバイス、患者
制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、別のレジストリ及び／又はポータ
ブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の熱波形のパラメー
タ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信し、そのデータを記憶するために
波形データベース５ｈに送信するように構成される。例えば、ネットワークモジュール５
ｄは、指定された地理的領域（例えば、米国北東部、米国南東部、米国、北アメリカ、ヨ
ーロッパ、日本、中国等）内に位置する１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ
又は複数の医師支援デバイスから、１つ又は複数の理想的な、能動的に制御された経時的
に変化する熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを受信する
ように構成することができる。
【０５５２】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール５ｄは、波形データベース５ｈか
ら１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータを検
索し、そのデータを前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援
デバイス、別のレジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカ
ード）に送信するように構成される。例えば、ネットワークモジュール５ｄは、指定され
た地理的領域（例えば、米国北東部、米国南東部、米国、北アメリカ、ヨーロッパ、日本
、中国等）内に位置する１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師
支援デバイスに、波形データベース５ｈからの１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示
及び／又は承認に関連付けられるデータを送信するように構成することができる。幾つか
のそのような実施形態では、医師支援デバイスは、波形データベース又はそのサブセット
内の理想的な熱波形の全て（例えば、偏頭痛の治療において用いるために指示される波形
）を要求時に（例えば、医師制御デバイスからの更新要求を受信した後に）又は指定され
た間隔で（例えば、２週間ごとに）、１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又
は複数の医師支援デバイスに送信するように構成される。
【０５５３】
幾つかの実施形態において、レジストリは、医師支援デバイスの波形データベース内の
理想的な熱波形をレジストリの波形データベースからの理想的な熱波形で置き換えるよう
に構成される。例えば、ネットワークモジュール５ｄは、指定された地理的領域（例えば
、米国北東部、米国南東部、米国、北アメリカ、ヨーロッパ、日本、中国等）内に位置す
る理想的な熱波形をレジストリの波形データベースからの理想的な熱波形で置き換えるこ
とによって、そこに位置する１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の
医師支援デバイスの波形データベース（複数の場合もある）を更新するように構成するこ
とができる。
【０５５４】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール５ｄは、前庭刺激デバイス、患者
制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、別のレジストリ及び／又はポータ
ブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から１つ又は複数の処方箋を受信し、
その処方箋（複数の場合もある）を記憶するために処方箋データベース５ｉに送信するよ
うに構成される。例えば、ネットワークモジュール５ｄは、指定された地理的領域（例え
ば、米国北東部、米国南東部、米国、北アメリカ、ヨーロッパ、日本、中国等）内に位置
する１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスから１
つ又は複数の処方箋に関連付けられるデータを受信するように構成することができる。
【０５５５】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール５ｄは、処方箋データベース５ｉ
から１つ又は複数の処方箋を検索し、その処方箋（複数の場合もある）を前庭刺激デバイ
ス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、別のレジストリ及び／又
はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）に送信するように構成される
。例えば、ネットワークモジュール５ｄは、処方箋データベース５ｉからの１つ又は複数
の処方箋に関連付けられるデータを指定された地理的領域（例えば、米国北東部、米国南
東部、米国、北アメリカ、ヨーロッパ、日本、中国等）内に位置する１つ又は複数の医師
制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスに送信するように構成すること
ができる。
【０５５６】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール５ｄは、前庭刺激デバイス、患者
制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、別のレジストリ及び／又はポータ
ブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から、１つ又は複数の熱波形の送達に
関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、
患者フィードバックデータ及び／又は医師フィードバックデータを受信し、そのデータを
記憶するためにフィードバックデータベースに５ｊに送信するように構成される。例えば
、ネットワークモジュール５ｄは、指定された地理的領域（例えば、米国北東部、米国南
東部、米国、北アメリカ、ヨーロッパ、日本、中国等）内に位置する１つ又は複数の医師
制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスから、１つ又は複数の熱波形の
送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデ
ータ、患者フィードバックデータ及び／又は医師フィードバックデータを受信するように
構成することができる。
【０５５７】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール５ｄは、フィードバックデータベ
ース５ｊから１つ又は複数の熱波形の送達に関連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤ
ピースの装着具合に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ及び／又は医師フ
ィードバックデータを検索し、そのデータを前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師
制御デバイス、医師支援デバイス、別のレジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス
（例えば、ＳＤメモリカード）に送信するように構成される。例えば、ネットワークモジ
ュール５ｄは、フィードバックデータベース５ｊからの１つ又は複数の熱波形の送達に関
連付けられるデータ、１つ又は複数のイヤピースの装着具合に関連付けられるデータ、患
者フィードバックデータ及び／又は医師フィードバックデータを、指定された地理的領域
（例えば、米国北東部、米国南東部、米国、北アメリカ、ヨーロッパ、日本、中国等）内
に位置する１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイス
に送信するように構成することができる。
【０５５８】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール５ｄは、前庭刺激デバイス、患者
制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス、別のレジストリ及び／又はポータ
ブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）から患者情報を受信し、そのデータを
記憶するために患者病歴データベース５ｋに送信するように構成される。例えば、ネット
ワークモジュール５ｄは、指定された地理的領域（例えば、米国北東部、米国南東部、米
国、北アメリカ、ヨーロッパ、日本、中国等）内に位置する１つ又は複数の医師制御デバ
イス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスから患者情報を受信するように構成する
ことができる。
【０５５９】
幾つかの実施形態において、ネットワークモジュール５ｄは、患者病歴データベース５
ｋから患者情報を検索し、患者情報を前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デ
バイス、医師支援デバイス、別のレジストリ及び／又はポータブルメモリデバイス（例え
ば、ＳＤメモリカード）に送信するように構成される。例えば、ネットワークモジュール
５ｄは、患者病歴データベース５ｋからの患者情報を指定された地理的領域（例えば、米
国北東部、米国南東部、米国、北アメリカ、ヨーロッパ、日本、中国等）内に位置する１
つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスに送信するよ
うに構成することができる。
【０５６０】
遠隔医療モジュール
上述のように、本発明は、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、
医師支援デバイス及び／又はレジストリ間の通信を容易にし、及び／又は制御するための
遠隔医療モジュールを提供する。
【０５６１】
幾つかの実施形態において、遠隔医療モジュールは、適用可能な任意の法律及び／又は
規制並びに全ての法律及び／又は規制（例えば、医療保険の相互運用性と説明責任に関す
る法令（公法１０４〜１９１））に準拠するように、データがデバイス間で送信されるの
を確実にすることによって、前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、
医師支援デバイス及び／又はレジストリ間の通信を容易にし、及び／又は制御するように
構成される。
【０５６２】
遠隔医療モジュールは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、
ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して送
信される通信を容易にし、及び／又は制御することができる。
【０５６３】
前庭刺激システム
上記のように、本発明は、１つ又は複数の熱波形（例えば、１つ又は複数の能動的に制
御された経時的に変化する熱波形）を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための前
庭刺激システムを提供する。
【０５６４】
前庭刺激システムは、前庭刺激デバイス及び医師制御デバイス（図３３、図３５及び図
３６、図３８及び図３９、図４１及び図４２、図４４に示される）を備えるか、それらの
構成要素から基本的になるか、又はそれらの構成要素からなることができる。幾つかの実
施形態において、前庭刺激システムは、医師制御デバイス、及び複数の前庭刺激デバイス
を備えるか、基本的にそれらの構成要素からなるか、又はそれらの構成要素からなる（図
３４、図３７及び図４０に示される）。幾つかの実施形態において、前庭刺激システムは
、複数の医師制御デバイス及び複数の前庭刺激デバイス１を備える（図４０及び図４３に
示される）。限定はしないが、上記のものを含む、任意の適切な前庭刺激デバイス（複数
の場合もある）及び医師制御デバイス（複数の場合もある）を用いることができる。
【０５６５】
前庭刺激システムは、患者制御デバイスを更に備えることができる（図３６及び図３８
に示される）。幾つかの実施形態において、前庭刺激システムは、複数の患者制御デバイ
スを備える（図３７に示される）。限定はしないが、上記のものを含む、任意の適切な患
者制御デバイス（複数の場合もある）を用いることができる。
【０５６６】
前庭刺激システムは、医師支援デバイスを更に備えることができる（図３９〜図４２に
示される）。幾つかの実施形態において、前庭刺激システムは、複数の医師支援デバイス
を備える。限定はしないが、上記のものを含む、任意の適切な医師支援デバイス（複数の
場合もある）を用いることができる。
【０５６７】
前庭刺激システムは、レジストリを更に備えることができる（図４２〜図４４に示され
る）。幾つかの実施形態において、前庭刺激システムは、複数のレジストリを備える。限
定はしないが、上記のものを含む、任意の適切なレジストリ（又は複数のレジストリ）を
用いることができる。
【０５６８】
図３３に示されるように、前庭刺激システムは、医師制御デバイス２に動作可能に接続
される前庭刺激デバイス１を備えるか、そのような前庭刺激デバイス１から基本的になる
か、又はそのような前庭刺激デバイス１からなることができる。
【０５６９】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の熱波形を生成し（すなわち、１つ又は複数の熱
波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し）、及び／又は熱波形（複数の場合もあ
る）をデータベースに記憶する（例えば、上記のように、熱波形（複数の場合もある）の
パラメータ、指示及び／又は承認を波形データベースに記憶する）ように構成することが
できる。
【０５７０】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の処方箋を生成するように構成することができる
。各処方箋は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための
１組の命令を含むか、そのような命令から基本的になるか、又はそのような命令からなる
ことができる。そのような実施形態では、処方箋は、医師制御デバイス２によって生成さ
れた熱波形のうちの１つ又は複数を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組
の命令を含むことができる。
【０５７１】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の処方箋をその中に存在するデータベース（例え
ば、上記等の処方箋データベース）に記憶し、及び／又は１つ又は複数の処方箋を前庭刺
激デバイス１に中継するように構成することができる。医師制御デバイス２は、限定はし
ないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む
、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して１つ又は複数の処方箋を前庭刺激デバ
イス１に送信するように構成することができる。同様に、前庭刺激デバイス１は、限定は
しないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含
む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在する
処方箋データベースにアクセスし、１つ又は複数の処方箋を検索するように構成すること
ができる。代替的には、１つ又は複数の処方箋は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリス
ティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１に転送することが
できる。
【０５７２】
前庭刺激デバイス１は、１つ又は複数の処方された熱波形を患者の前庭系及び／又は神
経系に送達するように構成することができる。例えば、上記のように、前庭刺激デバイス
１は、１つ又は複数のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に挿入されたイヤピースを加温し
、及び／又は冷却することによって、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者の前
庭系及び／又は神経系に送達するように構成することができる。
【０５７３】
前庭刺激デバイス１は、フィードバックデータを生成するように構成することができる
。例えば、前庭刺激デバイス１は、上記等の１つ又は複数のセンサを備えることができ、
それらのセンサは、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神
経系に送達するのに応答して、フィードバックデータを生成することができる。同様に、
前庭刺激デバイス１は、ユーザ入力に応答して、フィードバックデータ（例えば、患者フ
ィードバックデータ）を生成するように構成されるＧＵＩを備えることができる。
【０５７４】
前庭刺激デバイス１は、フィードバックデータをその中に存在するデータベース（例え
ば、上記等のフィードバックデータベース）に記憶し、及び／又はフィードバックデータ
を医師制御デバイス２に中継するように構成することができる。前庭刺激デバイス１は、
限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ
等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、フィードバックデータを医
師制御デバイス２に送信するように構成することができる。同様に、医師制御デバイス２
は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬ
ＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、前庭刺激デバイス１内
に存在するフィードバックデータベースにアクセスし、フィードバックデータを検索する
ように構成することができる。代替的には、フィードバックデータは、ＳＤメモリカード
又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、医師制御デバイス
２に転送することができる。
【０５７５】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１から受信され、及び／又は検索されたフィ
ードバックデータを解析するように構成することができる。例えば、医師制御デバイス２
は、フィードバックデータを用いて、１つ又は複数のイヤピースと患者の外耳道（複数の
場合もある）との間の熱接触を推定し、患者特有の時定数を計算し、処方された熱波形（
複数の場合もある）が送達された精度を評価する等のように構成することができる。
【０５７６】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１から受信され、及び／又は検索されたフィ
ードバックデータを解析するのに応答して、１つ又は複数の熱波形を変更するように構成
することができる。例えば、医師制御デバイス２は、医師制御デバイス２によって生成さ
れ、及び／又はその中に存在する波形データベースに記憶される熱波形の１つ又は複数の
パラメータを変更するように構成することができる。医師制御デバイス２は、熱波形（複
数の場合もある）を自動的に変更するように構成することができる（例えば、医師制御デ
バイス２は、その解析のいずれかが、そのような変更が熱波形（複数の場合もある）の有
効性を改善する可能性があることを示す場合に／ときに、１つ又は複数の熱波形を自動的
に変更するように構成することができる）か、又はユーザ入力に応答して変更するように
構成することができる。
【０５７７】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の変更された熱波形をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は変更された熱波形（複
数の場合もある）を前庭刺激デバイス１に中継するように構成することができる。医師制
御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルート
ゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して１つ又は複
数の変更された熱波形を前庭刺激デバイス１に送信するように構成することができる。同
様に、前庭刺激デバイス１は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換
網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用い
て、医師制御デバイス２内に存在する波形データベースにアクセスし、変更された熱波形
（複数の場合もある）を検索するように構成することができる。代替的には、変更された
熱波形（複数の場合もある）は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポー
タブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１に転送することができる。
【０５７８】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１から受信され、及び／又は検索されたフィ
ードバックデータを解析するのに応答して、１つ又は複数の処方箋を変更するように構成
することができる。例えば、医師制御デバイス２は、医師制御デバイス２によって生成さ
れ、及び／又はその中に存在する処方箋データベースに記憶される処方箋の１つ又は複数
のパラメータを変更するように構成することができる。医師制御デバイス２は、処方箋（
複数の場合もある）を自動的に変更するように構成することができる（例えば、医師制御
デバイス２は、その解析のいずれかが、そのような変更が処方箋（複数の場合もある）の
有効性を改善する可能性があることを示す場合に／ときに、１つ又は複数の処方箋を自動
的に変更するように構成することができる）か、又はユーザ入力に応答して変更するよう
に構成することができる。
【０５７９】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の変更された処方箋をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は変更された熱波形（複
数の場合もある）を前庭刺激デバイス１に中継するように構成することができる。医師制
御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルート
ゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して１つ又は複
数の変更された処方箋を前庭刺激デバイス１に送信するように構成することができる。同
様に、前庭刺激デバイス１は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換
網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用い
て、医師制御デバイス２内に存在する処方箋データベースにアクセスし、変更された処方
箋（複数の場合もある）を検索するように構成することができる。代替的には、変更され
た処方箋（複数の場合もある）は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポ
ータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１に転送することができる。
【０５８０】
前庭刺激デバイス１は、患者の前庭系及び／又は神経系に対する１つ又は複数の変更さ
れた処方箋に従って、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達する
ように構成することができる。例えば、上記のように、前庭刺激デバイス１は、１つ又は
複数のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に挿入されたイヤピースを加温し、及び／又は冷
却することによって、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は
神経系に送達するように構成することができる。
【０５８１】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数のソフトウェア更新を生成するように構成するこ
とができる。各ソフトウェア更新は、前庭刺激デバイス１の１つ又は複数の動作パラメー
タを変更するための１組の命令を含むか、そのような命令から基本的になるか、又はその
ような命令からなることができる。
【０５８２】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数のソフトウェア更新をその中に存在するデータベ
ースに記憶し、及び／又は１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１に中継
するように構成することができる。医師制御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、イ
ンターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線
又は無線通信チャネルを介して１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１に
送信するように構成することができる。同様に、前庭刺激デバイス１は、限定はしないが
、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意
の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在するデータベ
ースにアクセスし、１つ又は複数のソフトウェア更新を検索するように構成することがで
きる。代替的には、１つ又は複数のソフトウェア更新は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメ
モリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１に転送する
ことができる。ソフトウェア更新（複数の場合もある）は、医師制御デバイス２から前庭
刺激デバイス１に自動的に（例えば、生成時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入
力に応答して中継することができる。
【０５８３】
前庭刺激デバイス１は、医師制御デバイス２から１つ又は複数のソフトウェア更新を受
信し、及び／又は検索するのに応答して、その動作パラメータのうちの１つ又は複数を変
更するように構成することができる。前庭刺激デバイス１はその動作パラメータのうちの
１つ又は複数を自動的に（例えば、ソフトウェア更新（複数の場合もある）の受信時に、
週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して変更するように構成することができ
る。
【０５８４】
図３４に示されるように、前庭刺激システムは、複数の前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、
１ｃ、１ｄに動作可能に接続される医師制御デバイス２を含むか、そのような医師制御デ
バイス２から基本的になるか、又はそのような医師制御デバイス２からなることができる
。
【０５８５】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の熱波形を生成し（すなわち、１つ又は複数の熱
波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し）、及び／又は熱波形（複数の場合もあ
る）をデータベースに記憶する（例えば、熱波形（複数の場合もある）のパラメータ、指
示及び／又は承認を上記等の波形データベースに記憶する）ように構成することができる
。
【０５８６】
医師制御デバイス２は、複数の処方箋を生成するように構成することができ、各処方箋
は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令
を含む。そのような実施形態では、処方箋のうちの１つ又は複数は、医師制御デバイス２
によって生成された熱波形のうちの１つ又は複数を患者の前庭系及び／又は神経系に送達
するための１組の命令を含むことができる。
【０５８７】
医師制御デバイス２は、複数の処方箋をその中に存在するデータベース（例えば、上記
等の処方箋データベース）に記憶し、及び／又は各処方箋を、その人に対して処方箋が生
成された患者に関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに中継するよう
に構成することができる。医師制御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネ
ット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線
通信チャネルを介して処方箋を前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに送信するよう
に構成することができる。同様に、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、限定
はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を
含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在す
る処方箋データベースにアクセスし、処方箋を検索するように構成することができる。代
替的には、処方箋は、ＳＤメモリカード及び／又はＵＳＢメモリスティック等の１つ又は
複数のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに
転送することができる。
【０５８８】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、１つ又は複数の処方された熱波形をそ
の人に対して処方箋が生成された患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成す
ることができる。例えば、上記のように、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは
、１つ又は複数のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に挿入されたイヤピースを加温し、及
び／又は冷却することによって、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭系
及び／又は神経系に送達するように構成することができる。
【０５８９】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、フィードバックデータを生成するよう
に構成することができる。例えば、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、上記等
の１つ又は複数のセンサを備えることができ、それらのセンサは、処方された熱波形（複
数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するのに応答して、フィードバ
ックデータを生成することができる。同様に、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ
は、ユーザ入力に応答して、フィードバックデータ（例えば、患者フィードバックデータ
）を生成するように構成されるＧＵＩを備えることができる。
【０５９０】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、フィードバックデータをその中に存在
するデータベース（例えば、上記等のフィードバックデータベース）に記憶し、及び／又
はフィードバックデータを医師制御デバイス２に中継するように構成することができる。
前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット
、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信
チャネルを介して、フィードバックデータを医師制御デバイス２に送信するように構成す
ることができる。同様に、医師制御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネ
ット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線
通信チャネルを用いて、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ内に存在する１つ又は
複数のフィードバックデータベースにアクセスし、フィードバックデータを検索するよう
に構成することができる。代替的には、フィードバックデータは、ＳＤメモリカード又は
ＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、医師制御デバイス２に
転送することができる。
【０５９１】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複
数から受信され、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するように構成する
ことができる。例えば、医師制御デバイス２は、フィードバックデータを用いて、１つ又
は複数のイヤピースと患者の外耳道（複数の場合もある）との間の熱接触を推定し、患者
特有の時定数を計算し、処方された熱波形（複数の場合もある）が送達された精度を評価
する等のように構成することができる。
【０５９２】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複
数から受信され、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するのに応答して、
１つ又は複数の熱波形を変更するように構成することができる。例えば、医師制御デバイ
ス２は、医師制御デバイス２によって生成され、及び／又はその中に存在する波形データ
ベースに記憶される熱波形の１つ又は複数のパラメータを変更するように構成することが
できる。医師制御デバイス２は、熱波形（複数の場合もある）を自動的に変更するように
構成することができる（例えば、医師制御デバイス２は、その解析のいずれかが、そのよ
うな変更が熱波形（複数の場合もある）の有効性を改善する可能性があることを示す場合
に／ときに、１つ又は複数の熱波形を自動的に変更するように構成することができる）か
、又はユーザ入力に応答して変更するように構成することができる。
【０５９３】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の変更された熱波形をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は変更された熱波形（複
数の場合もある）を前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複数に中
継するように構成することができる。医師制御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、
インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有
線又は無線通信チャネルを介して変更された熱波形を前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ
、１ｄに送信するように構成することができる。同様に、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ
、１ｃ、１ｄは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルート
ゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御
デバイス２内に存在する波形データベースにアクセスし、変更された熱波形（複数の場合
もある）を検索するように構成することができる。代替的には、変更された熱波形（複数
の場合もある）は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリ
デバイスを用いて、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複数に転
送することができる。
【０５９４】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複
数から受信され、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するのに応答して、
１つ又は複数の処方箋を変更するように構成することができる。例えば、医師制御デバイ
ス２は、医師制御デバイス２によって生成され、及び／又はその中に存在する処方箋デー
タベースに記憶される処方箋の１つ又は複数のパラメータを変更するように構成すること
ができる。医師制御デバイス２は、処方箋（複数の場合もある）を自動的に変更するよう
に構成することができる（例えば、医師制御デバイス２は、その解析のいずれかが、その
ような変更が処方箋（複数の場合もある）の有効性を改善する可能性があることを示す場
合に／ときに、１つ又は複数の処方箋を自動的に変更するように構成することができる）
か、又はユーザ入力に応答して変更するように構成することができる。
【０５９５】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の変更された処方箋をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は各変更された処方箋（
複数の場合もある）を、その人に対して変更された処方箋（複数の場合もある）が生成さ
れた患者に関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに中継するように構
成することができる。医師制御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット
、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信
チャネルを介して変更された処方箋（複数の場合もある）を前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ
、１ｃ、１ｄに送信するように構成することができる。同様に、各前庭刺激デバイス１ａ
、１ｂ、１ｃ、１ｄは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブ
ルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医
師制御デバイス２内に存在する処方箋データベースにアクセスし、その人に対して前庭刺
激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄが関連付けられる患者に関連付けられる変更された処
方箋（複数の場合もある）を検索するように構成することができる。代替的には、変更さ
れた処方箋（複数の場合もある）は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の
ポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに転送す
ることができる。
【０５９６】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、患者の前庭系及び／又は神経系に対す
る１つ又は複数の変更された処方箋に従って、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び
／又は神経系に送達するように構成することができる。例えば、上記のように、前庭刺激
デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、１つ又は複数のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に
挿入されたイヤピースを加温し、及び／又は冷却することによって、処方された熱波形（
複数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成することがで
きる。
【０５９７】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数のソフトウェア更新を生成するように構成するこ
とができる。各ソフトウェア更新は、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄの１つ又
は複数の動作パラメータを変更するための１組の命令を含むか、そのような命令から基本
的になるか、又はそのような命令からなることができる。
【０５９８】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数のソフトウェア更新をその中に存在するデータベ
ースに記憶し、及び／又は１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１ａ、１
ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複数に中継するように構成することができる。医師制御
デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥ
ース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、１つ又は複
数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに送信するように構成
することができる。同様に、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、限定はしな
いが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、
任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在するデー
タベースにアクセスし、１つ又は複数のソフトウェア更新を検索するように構成すること
ができる。代替的には、１つ又は複数のソフトウェア更新は、ＳＤメモリカード又はＵＳ
Ｂメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１ａ、１
ｂ、１ｃ、１ｄに転送することができる。ソフトウェア更新（複数の場合もある）は、医
師制御デバイス２から前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複数に
自動的に（例えば、生成時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して中継
することができる。
【０５９９】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、医師制御デバイス２からの１つ又は複
数のソフトウェア更新を受信し、及び／又は検索するのに応答して、その動作パラメータ
のうちの１つ又は複数を変更するように構成することができる。前庭刺激デバイス１ａ、
１ｂ、１ｃ、１ｄは、その動作パラメータのうちの１つ又は複数を自動的に（例えば、生
ソフトウェア更新（複数の場合もある）の受信時に、週に一度、月に一度等）、又はユー
ザ入力に応答して変更するように構成することができる。
【０６００】
図３５に示されるように、前庭刺激システムは、前庭刺激デバイス１に動作可能に接続
される医師制御デバイス２を含むか、そのようなデバイスから基本的になるか、又はその
ようなデバイスからなることができ、前庭刺激デバイス１はコントローラ１１と、一対の
イヤピース１２ａ、１２ｂと、一対のＴＥＤ１３ａ、１３ｂと、一対のセンサ１４ａ、１
４ｂとを備え、ＴＥＤ１３ａ、１３ｂはそれぞれ熱刺激リード１６ａ、１６ｂを介してコ
ントローラ１１に動作可能に接続され、かつイヤピース１２ａ、１２ｂのうちの一方に熱
的に接続され、センサ１４ａ、１４ｂはそれぞれ無線接続１７ａ、１７ｂを介してコント
ローラ１１に動作可能に接続され、イヤピース１２ａ、１２ｂのうちの一方に熱的に接続
される。幾つかのそのような実施形態では、医師制御デバイス２は、波形モジュール２ａ
、治療モジュール２ｂ、ネットワークモジュール２ｄ、フィードバックモジュール２ｆ、
波形データベース２ｈ、処方箋データベース２ｉ及びフィードバックデータベース２ｊを
含み、コントローラは、制御モジュール１１ｃ、ネットワークモジュール１１ｄ、フィー
ドバックモジュール１１ｆ、処方箋データベース１１ｉ及びフィードバックデータベース
１１ｊを含む。
【０６０１】
波形モジュール２ａは１つ又は複数の熱波形を生成するように（すなわち、１つ又は複
数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成するように）構成することができる
。医師制御デバイス２は、波形モジュール２ａによって生成された熱波形が治療モジュー
ル２ｂに直接送信され、及び／又は波形データベース２ｈに記憶されるように構成するこ
とができ、熱波形は後に波形データベース２ｈから治療モジュール２ｂに送信し、及び／
又は治療モジュール２ｂによって検索することができる。
【０６０２】
治療モジュール２ｂは、波形モジュール２ａによって生成された熱波形を波形データベ
ース２ｈから検索するように構成することができる。
【０６０３】
治療モジュール２ｂは、波形モジュール２ａによって生成された熱波形のうちの１つ又
は複数を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成
するように構成することができる。医師制御デバイス２は、治療モジュール２ｂによって
生成された処方箋が医師制御デバイス２内に存在するネットワークモジュール２ｄによっ
て前庭刺激デバイス１に直接送信され、及び／又は医師制御デバイス２内に存在する処方
箋データベース２ｉに記憶されるように構成することができ、処方箋は後に処方箋データ
ベース２ｉから前庭刺激デバイス１に送信し、及び／又は前庭刺激デバイス１によって検
索することができる。
【０６０４】
コントローラ１１内に存在するネットワークモジュール１１ｄは、医師制御デバイス２
から処方箋を受信し、及び／又は検索し、その処方箋をコントローラ１１内に存在する制
御モジュール１１ｃに及び／又は処方箋データベース１１ｉに中継するように構成するこ
とができる。
【０６０５】
制御モジュール１１ｃは、コントローラ１１内に存在する処方箋データベース１１ｉか
ら処方箋を検索するように構成することができる。
【０６０６】
制御モジュール１１ｃは、その処方箋に従ってＴＥＤ１３ａ、１３ｂを起動することに
よって（すなわち、ＴＥＤ１３ａ、１３ｂを起動して、処方された熱波形（複数の場合も
ある）を送達するようにイヤピース１２ａ、１２ｂを加温し、及び／又は冷却することに
よって）処方された熱波形（複数の場合もある）を送達するように構成することができる
。
【０６０７】
コントローラ１１内に存在するフィードバックモジュール１１ｆは、ＴＥＤ１３ａ、１
３ｂ及び／又はセンサ１４ａ、１４ｂからフィードバックデータを（例えば、イヤピース
１２ａ、１２ｂの温度、患者の外耳道の温度、イヤピース１２ａと１２ｂとの間のインピ
ーダンス等に関連付けられるデータを）受信するように構成することができる。コントロ
ーラ１１は、フィードバックモジュール１１ｆによって受信されたフィードバックデータ
がコントローラ１１内に存在するネットワークモジュール１１ｄによって医師制御デバイ
ス２に直接送信され、及び／又はコントローラ１１内に存在するフィードバックデータベ
ース１１ｊに記憶されるように構成することができ、フィードバックデータは後にフィー
ドバックデータベース１１ｊから医師制御デバイス２に送信し、及び／又は医師制御デバ
イス２によって検索することができる。
【０６０８】
医師制御デバイス２内に存在するネットワークモジュール２ｄは、前庭刺激デバイス１
からフィードバックデータを受信し、及び／又は検索し、そのフィードバックデータを、
医師制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆに、及び／又は医師制御
デバイス２内に存在するフィードバックデータベース２ｊに中継するように構成すること
ができ、フィードバックデータは後にフィードバックデータベース２ｊからフィードバッ
クモジュール２ｆに送信し、及び／又はフィードバックモジュール２ｆによって検索する
ことができる。
【０６０９】
医師制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆは、医師制御デバイス
２内に存在するフィードバックデータベース２ｊからフィードバックデータを検索するよ
うに構成することができる。
【０６１０】
医師制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆは、フィードバックデ
ータを解析するように（例えば、イヤピース１２ａ、１２ｂのそれぞれと患者の外耳道と
の間の熱接触を推定し、患者特有の時定数を計算し、処方された熱波形（複数の場合もあ
る）が送達された精度を評価する等のように）構成することができる。医師制御デバイス
２は、フィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータが、波形モジュール
２ａ及び／又は治療モジュール２ｂに直接送信され、及び／又はフィードバックデータベ
ース２ｊに格納されるように構成することができ、そのデータは後にフィードバックデー
タベース２ｊから波形モジュール２ａ及び／又は治療モジュール２ｂに送信し、及び／又
は波形モジュール２ａ及び／又は治療モジュール２ｂによって検索することができる。
【０６１１】
波形モジュール２ａは、医師制御デバイス２内に存在するフィードバックデータベース
２ｊからフィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータを検索するように
構成することができる。
【０６１２】
波形モジュール２ａは、フィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータ
を受信し、及び／又は検索するのに応答して、熱波形のうちの１つ又は複数を変更するよ
うに構成することができる。波形モジュール２ａは、熱波形（複数の場合もある）を自動
的に変更するように構成することができる（例えば、波形モジュール２ａは、新たな解析
がないかフィードバックデータベース２ｊを定期的に調べ、フィードバックモジュール２
ｆによって実行される任意の解析が、そのような変更が熱波形（複数の場合もある）の有
効性を改善する可能性があることを示す場合に／ときに、１つ又は複数の熱波形を自動的
に変更するように構成することができる）か、又はユーザ入力に応答して変更するように
構成することができる。医師制御デバイス２は、波形モジュール２ａによって行われた任
意の変更が上記等の治療モジュール２ｂに中継されるように構成することができる。
【０６１３】
治療モジュール２ｂは、医師制御デバイス２内に存在するフィードバックデータベース
２ｊから、フィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータを検索するよう
に構成することができる。
【０６１４】
治療モジュール２ｂは、フィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータ
を受信し、及び／又は検索するのに応答して、及び／又は波形モジュール２ａによって行
われた任意の変更を受信し、及び／又は検索するのに応答して、処方箋を変更し、更新し
、及び／又は延長するように構成することができる。治療モジュール２ｂは、処方箋を自
動的に変更し、更新し、及び／又は延長するように構成することができる（例えば、治療
モジュール２ｂは、更新がないか波形データベース２ｈを定期的に調べ、処方箋内の使用
される熱波形のパラメータ、指示又は承認のうちの１つ又は複数が波形モジュール２ａに
よって変更された場合に／ときに、処方箋を自動的に変更するように構成することができ
る）か、又はユーザ入力に応答して変更し、更新し、及び／又は延長するように構成する
ことができる。医師制御デバイス２は、治療モジュール２ｂによって行われた任意の変更
が上記等の前庭刺激デバイス１に中継されるように構成することができる。
【０６１５】
図３６に示されるように、前庭刺激システムは、患者制御デバイス３に動作可能に接続
される前庭刺激デバイス１を含むか、そのようなデバイスから基本的になるか、又はその
ようなデバイスからなることができ、患者制御デバイス３は医師制御デバイス２に動作可
能に接続される。幾つかの実施形態において、前庭刺激デバイス１は、独立した動作可能
な接続を介して（すなわち、患者制御デバイス３から独立して）、医師制御デバイス２に
も動作可能に接続される。
【０６１６】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の熱波形を生成し（すなわち、１つ又は複数の熱
波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し）、及び／又は熱波形（複数の場合もあ
る）をデータベースに記憶する（例えば、上記のように、熱波形（複数の場合もある）の
パラメータ、指示及び／又は承認を波形データベースに記憶する）ように構成することが
できる。
【０６１７】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の処方箋を生成するように構成することができる
。各処方箋は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための
１組の命令を含むか、そのような命令から基本的になるか、又はそのような命令からなる
ことができる。そのような実施形態では、処方箋は、医師制御デバイス２によって生成さ
れた熱波形のうちの１つ又は複数を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組
の命令を含むことができる。
【０６１８】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の処方箋をその中に存在するデータベース（例え
ば、上記等の処方箋データベース）に記憶し、及び／又は１つ又は複数の処方箋を前庭刺
激デバイス１及び／又は患者制御デバイス３に中継するように構成することができる。医
師制御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブル
ートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して１つ又
は複数の処方箋を前庭刺激デバイス１及び／又は患者制御デバイス３に送信するように構
成することができる。同様に、前庭刺激デバイス１及び／又は患者制御デバイス３は、限
定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等
を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在
する処方箋データベースにアクセスし、１つ又は複数の処方箋を検索するように構成する
ことができる。代替的には、１つ又は複数の処方箋は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモ
リスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１及び／又は患
者制御デバイス３に転送することができる。
【０６１９】
患者制御デバイス３は、１つ又は複数の処方箋をその中に存在するデータベース（例え
ば、上記等の処方箋データベース）に記憶し、及び／又は１つ又は複数の処方箋を前庭刺
激デバイス１に中継するように構成することができる。患者制御デバイス３は、限定はし
ないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む
、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して１つ又は複数の処方箋を前庭刺激デバ
イス１に送信するように構成することができる。同様に、前庭刺激デバイス１は、限定は
しないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含
む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、患者制御デバイス３内に存在する
処方箋データベースにアクセスし、１つ又は複数の処方箋を検索するように構成すること
ができる。代替的には、１つ又は複数の処方箋は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリス
ティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１に転送することが
できる。
【０６２０】
前庭刺激デバイス１は、１つ又は複数の処方された熱波形（複数の場合もある）を患者
の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成することができる。例えば、上記のよう
に、前庭刺激デバイス１は、１つ又は複数のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に挿入され
たイヤピースを加温し、及び／又は冷却することによって、処方された熱波形（複数の場
合もある）を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成することができる。
【０６２１】
前庭刺激デバイス１は、フィードバックデータを生成するように構成することができる
。例えば、前庭刺激デバイス１は、上記等の１つ又は複数のセンサを備えることができ、
それらのセンサは、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神
経系に送達するのに応答して、フィードバックデータを生成することができる。同様に、
前庭刺激デバイス１は、ユーザ入力に応答して、フィードバックデータ（例えば、患者フ
ィードバックデータ）を生成するように構成されるＧＵＩを備えることができる。
【０６２２】
前庭刺激デバイス１は、フィードバックデータをその中に存在するデータベース（例え
ば、上記等のフィードバックデータベース）に記憶し、及び／又はフィードバックデータ
を患者制御デバイス３及び／又は医師制御デバイス２に中継するように構成することがで
きる。前庭刺激デバイス１は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換
網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介し
て、フィードバックデータを患者制御デバイス３及び／又は医師制御デバイス２に送信す
るように構成することができる。同様に、患者制御デバイス３及び／又は医師制御デバイ
ス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、
ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、前庭刺激デバイス
１内に存在するフィードバックデータベースにアクセスし、フィードバックデータを検索
するように構成することができる。代替的には、フィードバックデータは、ＳＤメモリカ
ード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、患者制御デバ
イス３及び／又は医師制御デバイス２に転送することができる。
【０６２３】
患者制御デバイス３は、前庭刺激デバイス１から受信され、及び／又は検索されたフィ
ードバックデータを更なるフィードバックデータ（例えば、患者フィードバックデータ）
で補うように構成することができる。
【０６２４】
患者制御デバイス３は、フィードバックデータ（患者制御デバイス３によって生成され
た任意の更なるフィードバックデータを含む）をその中に存在するデータベース（例えば
、上記等のフィードバックデータベースに記憶し、及び／又はフィードバックデータ（患
者制御デバイス３によって生成された任意の更なるフィードバックデータを含む）を医師
制御デバイス２に中継するように構成することができる。患者制御デバイス３は、限定は
しないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含
む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、フィードバックデータを医師制御
デバイス２に送信するように構成することができる。同様に、医師制御デバイス２は、限
定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等
を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、患者制御デバイス３内に存在
するフィードバックデータベースにアクセスし、フィードバックデータを検索するように
構成することができる。代替的には、フィードバックデータは、ＳＤメモリカード又はＵ
ＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、医師制御デバイス２に転
送することができる。
【０６２５】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１及び／又は患者制御デバイス３から受信さ
れ、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するように構成することができる
。例えば、医師制御デバイス２は、フィードバックデータを用いて、１つ又は複数のイヤ
ピースと患者の外耳道（複数の場合もある）との間の熱接触を推定し、患者特有の時定数
を計算し、処方された熱波形（複数の場合もある）が送達された精度を評価する等のよう
に構成することができる。
【０６２６】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１及び／又は患者制御デバイス３から受信さ
れ、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するのに応答して、１つ又は複数
の熱波形を変更するように構成することができる。例えば、医師制御デバイス２は、医師
制御デバイス２によって生成され、及び／又はその中に存在する波形データベースに記憶
される熱波形の１つ又は複数のパラメータを変更するように構成することができる。医師
制御デバイス２は、熱波形（複数の場合もある）を自動的に変更するように構成すること
ができる（例えば、医師制御デバイス２は、その解析のいずれかが、そのような変更が熱
波形（複数の場合もある）の有効性を改善する可能性があることを示す場合に／ときに、
１つ又は複数の熱波形を自動的に変更するように構成することができる）か、又はユーザ
入力に応答して変更するように構成することができる。
【０６２７】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の変更された熱波形をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は変更された熱波形（複
数の場合もある）を前庭刺激デバイス１及び／又は患者制御デバイス３に中継するように
構成することができる。医師制御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネッ
ト、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通
信チャネルを介して変更された熱波形（複数の場合もある）を前庭刺激デバイス１及び／
又は患者制御デバイス３に送信するように構成することができる。同様に、前庭刺激デバ
イス１及び／又は患者制御デバイス３は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公
衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャ
ネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在する波形データベースにアクセスし、変更さ
れた熱波形（複数の場合もある）を検索するように構成することができる。代替的には、
変更された熱波形（複数の場合もある）は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティッ
ク等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１及び／又は患者制御デバ
イス３に転送することができる。
【０６２８】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１及び／又は患者制御デバイス３から受信さ
れ、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するのに応答して、１つ又は複数
の処方箋を変更するように構成することができる。例えば、医師制御デバイス２は、医師
制御デバイス２によって生成され、及び／又はその中に存在する処方箋データベースに記
憶される処方箋の１つ又は複数のパラメータを変更するように構成することができる。医
師制御デバイス２は、処方箋（複数の場合もある）を自動的に変更するように構成するこ
とができる（例えば、医師制御デバイス２は、その解析のいずれかが、そのような変更が
処方箋（複数の場合もある）の有効性を改善する可能性があることを示す場合に／ときに
、１つ又は複数の処方箋を自動的に変更するように構成することができる）か、又はユー
ザ入力に応答して変更するように構成することができる。
【０６２９】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の変更された処方箋をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は変更された熱波形（複
数の場合もある）を前庭刺激デバイス１及び／又は患者制御デバイス３に中継するように
構成することができる。医師制御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネッ
ト、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通
信チャネルを介して変更された処方箋（複数の場合もある）を前庭刺激デバイス１及び／
又は患者制御デバイス３に送信するように構成することができる。同様に、前庭刺激デバ
イス１及び／又は患者制御デバイス３は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公
衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャ
ネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在する処方箋データベースにアクセスし、変更
された処方箋（複数の場合もある）を検索するように構成することができる。代替的には
、変更された処方箋（複数の場合もある）は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティ
ック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１及び／又は患者制御デ
バイス３に転送することができる。
【０６３０】
患者制御デバイス３は、１つ又は複数の変更された処方箋をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の処方箋データベース）に記憶し、及び／又は１つ又は複数の変更
された処方箋を前庭刺激デバイス１に送信するように構成することができる。患者制御デ
バイス３は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥー
ス、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して変更された処方
箋（複数の場合もある）を前庭刺激デバイス１に送信するように構成することができる。
同様に、前庭刺激デバイス１は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交
換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用
いて、患者制御デバイス３内に存在する処方箋データベースにアクセスし、１つ又は複数
の変更された処方箋を検索するように構成することができる。代替的には、１つ又は複数
の変更された処方箋は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメ
モリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１に転送することができる。
【０６３１】
前庭刺激デバイス１は、患者の前庭系及び／又は神経系に対する１つ又は複数の変更さ
れた処方箋に従って、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達する
ように構成することができる。例えば、上記のように、前庭刺激デバイス１は、１つ又は
複数のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に挿入されたイヤピースを加温し、及び／又は冷
却することによって、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は
神経系に送達するように構成することができる。
【０６３２】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数のソフトウェア更新を生成するように構成するこ
とができる。各ソフトウェア更新は、前庭刺激デバイス１及び／又は患者制御デバイス３
の１つ又は複数の動作パラメータを変更するための１組の命令を含むか、そのような命令
から基本的になるか、又はそのような命令からなることができる。
【０６３３】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数のソフトウェア更新をその中に存在するデータベ
ースに記憶し、及び／又は１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１及び／
又は患者制御デバイス３に中継するように構成することができる。医師制御デバイス２は
、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡ
Ｎ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して１つ又は複数のソフトウェ
ア更新を前庭刺激デバイス１及び／又は患者制御デバイス３に送信するように構成するこ
とができる。同様に、前庭刺激デバイス１及び／又は患者制御デバイス３は、限定はしな
いが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、
任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在するデー
タベースにアクセスし、１つ又は複数のソフトウェア更新を検索するように構成すること
ができる。代替的には、１つ又は複数のソフトウェア更新は、ＳＤメモリカード又はＵＳ
Ｂメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１及び／
又は患者制御デバイス３に転送することができる。ソフトウェア更新（複数の場合もある
）は、医師制御デバイス２から前庭刺激デバイス１及び／又は患者制御デバイス３に自動
的に（例えば、生成時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して中継する
ことができる。
【０６３４】
患者制御デバイス３は、１つ又は複数のソフトウェア更新をその中に存在するデータベ
ースに記憶し、及び／又は１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１に中継
するように構成することができる。患者制御デバイス３は、限定はしないが、ＬＡＮ、イ
ンターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線
又は無線通信チャネルを介して１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１に
送信するように構成することができる。同様に、前庭刺激デバイス１は、限定はしないが
、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意
の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、患者制御デバイス３内に存在するデータベ
ースにアクセスし、１つ又は複数のソフトウェア更新を検索するように構成することがで
きる。代替的には、１つ又は複数のソフトウェア更新は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメ
モリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１に転送する
ことができる。ソフトウェア更新（複数の場合もある）は、患者制御デバイス３から前庭
刺激デバイス１に自動的に（例えば、生成時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入
力に応答して中継することができる。
【０６３５】
患者制御デバイス３は、医師制御デバイス２から１つ又は複数のソフトウェア更新を受
信し、及び／又は検索するのに応答して、その動作パラメータのうちの１つ又は複数を変
更するように構成することができる。患者制御デバイス３は、その動作パラメータのうち
の１つ又は複数を自動的に（例えば、ソフトウェア更新（複数の場合もある）の受信時に
、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して変更するように構成することがで
きる。
【０６３６】
前庭刺激デバイス１は、医師制御デバイス２及び／又は患者制御デバイス３から１つ又
は複数のソフトウェア更新を受信し、及び／又は検索するのに応答して、その動作パラメ
ータのうちの１つ又は複数を変更するように構成することができる。前庭刺激デバイス１
は、その動作パラメータのうちの１つ又は複数を自動的に（例えば、ソフトウェア更新（
複数の場合もある）の受信時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して変
更するように構成することができる。図３７に示されるように、前庭刺激システムは、複
数の患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄに動作可能に接続される医師制御デバイス
２を含むか、そのようなデバイスから基本的になるか、又はそのようなデバイスからなる
ことができ、複数の患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄはそれぞれ、複数の前庭刺
激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つに動作可能に接続される。幾つかの実施
形態において、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複数は、独立
した動作可能な接続を介して（すなわち、自らが関連付けられる患者制御デバイス３ａ、
３ｂ、３ｃ、３ｄから独立して）、医師制御デバイス２にも動作可能に接続される。
【０６３７】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の熱波形を生成し（すなわち、１つ又は複数の熱
波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し）、及び／又は熱波形（複数の場合もあ
る）をデータベースに記憶する（例えば、熱波形（複数の場合もある）のパラメータ、指
示及び／又は承認を上記等の波形データベースに記憶する）ように構成することができる
。
【０６３８】
医師制御デバイス２は、複数の処方箋を生成するように構成することができ、各処方箋
は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令
を含む。そのような実施形態では、処方箋のうちの１つ又は複数は、医師制御デバイス２
によって生成された熱波形のうちの１つ又は複数を患者の前庭系及び／又は神経系に送達
するための１組の命令を含むことができる。
【０６３９】
医師制御デバイス２は、複数の処方箋をその中に存在するデータベース（例えば、上記
等の処方箋データベース）に記憶し、及び／又は各処方箋を、その人に対して処方箋が生
成された患者に関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は患者
制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄに中継するように構成することができる。医師制御
デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥ
ース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して処方箋を前庭
刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３
ｄに送信するように構成することができる。同様に、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１
ｃ、１ｄ及び／又は各患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄは、限定はしないが、Ｌ
ＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適
切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在する処方箋データ
ベースにアクセスし、処方箋を検索するように構成することができる。代替的には、処方
箋は、ＳＤメモリカード及び／又はＵＳＢメモリスティック等の１つ又は複数のポータブ
ルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は患者制
御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄに転送することができる。
【０６４０】
各患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄは、１つ又は複数の処方箋をその中に存在
するデータベース（例えば、上記等の処方箋データベース）に記憶し、及び／又は１つ又
は複数の処方箋を、自らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに送
信するように構成することができる。患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄは、限定
はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を
含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して処方箋（複数の場合もある）を自
らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに送信するように構成する
ことができる。同様に、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、限定はしないが
、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意
の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、自らが関連付けられる患者制御デバイス３
ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ内に存在する処方箋データベースにアクセスし、１つ又は複数の処
方箋を検索するように構成することができる。代替的には、１つ又は複数の処方箋は、Ｓ
Ｄメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前
庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに転送することができる。
【０６４１】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、１つ又は複数の処方された熱波形をそ
の人に対して処方箋が生成された患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成す
ることができる。例えば、上記のように、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは
、１つ又は複数のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に挿入されたイヤピースを加温し、及
び／又は冷却することによって、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭系
及び／又は神経系に送達するように構成することができる。
【０６４２】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、フィードバックデータを生成するよう
に構成することができる。例えば、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、上記等
の１つ又は複数のセンサを備えることができ、それらのセンサは、処方された熱波形（複
数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するのに応答して、フィードバ
ックデータを生成することができる。同様に、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ
は、ユーザ入力に応答して、フィードバックデータ（例えば、患者フィードバックデータ
）を生成するように構成されるＧＵＩを備えることができる。
【０６４３】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、フィードバックデータをその中に存在
するデータベース（例えば、上記等のフィードバックデータベース）に記憶し、及び／又
はフィードバックデータを自らが関連付けられる患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３
ｄ及び／又は医師制御デバイス２に中継するように構成することができる。前庭刺激デバ
イス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交
換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介
して、フィードバックデータを自らが関連付けられる患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ
、３ｄ及び／又は医師制御デバイス２に送信するように構成することができる。同様に、
各患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ及び／又は医師制御デバイス２は、限定はし
ないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む
、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ
、１ｄ内に存在する１つ又は複数のフィードバックデータベースにアクセスし、フィード
バックデータを検索するように構成することができる。代替的には、フィードバックデー
タは、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用
いて、患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ及び／又は医師制御デバイス２に転送す
ることができる。
【０６４４】
各患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄは、自らが関連付けられる前庭刺激デバイ
ス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄから受信され、及び／又は検索されたフィードバックデータを
更なるフィードバックデータ（例えば、患者フィードバックデータ）で補うように構成す
ることができる。
【０６４５】
各患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄは、フィードバックデータ（患者制御デバ
イス３によって生成された任意の更なるフィードバックデータを含む）をその中に存在す
るデータベース（例えば、上記等のフィードバックデータベース）に記憶し、及び／又は
フィードバックデータ（患者制御デバイス３によって生成された任意の更なるフィードバ
ックデータを含む）を医師制御デバイス２に中継するように構成することができる。患者
制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公
衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャ
ネルを介して、フィードバックデータを医師制御デバイス２に送信するように構成するこ
とができる。同様に、医師制御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット
、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信
チャネルを用いて、患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ内に存在する１つ又は複数
のフィードバックデータベースにアクセスし、フィードバックデータを検索するように構
成することができる。代替的には、フィードバックデータは、ＳＤメモリカード又はＵＳ
Ｂメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、医師制御デバイス２に転送
することができる。
【０６４６】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複
数及び／又は患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄのうちの１つ又は複数から受信さ
れ、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するように構成することができる
。例えば、医師制御デバイス２は、フィードバックデータを用いて、１つ又は複数のイヤ
ピースと患者の外耳道（複数の場合もある）との間の熱接触を推定し、患者特有の時定数
を計算し、処方された熱波形（複数の場合もある）が送達された精度を評価する等のよう
に構成することができる。
【０６４７】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複
数及び／又は患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄのうちの１つ又は複数から受信さ
れ、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するのに応答して、１つ又は複数
の熱波形を変更するように構成することができる。例えば、医師制御デバイス２は、医師
制御デバイス２によって生成され、及び／又はその中に存在する波形データベース内に記
憶された熱波形の１つ又は複数のパラメータを変更するように構成することができる。医
師制御デバイス２は、熱波形（複数の場合もある）を自動的に変更するように構成するこ
とができる（例えば、医師制御デバイス２は、その解析のいずれが、そのような変更が熱
波形（複数の場合もある）の有効性を改善する可能性があることを示す場合に／ときに、
１つ又は複数の熱波形を自動的に変更するように構成することができる）か、又はユーザ
入力に応答して変更するように構成することができる。
【０６４８】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の変更された熱波形をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は変更された熱波形（複
数の場合もある）を前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複数及び
／又は患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄのうちの１つ又は複数に中継するように
構成することができる。医師制御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネッ
ト、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通
信チャネルを介して、変更された熱波形（複数の場合もある）を前庭刺激デバイス１ａ、
１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複数及び／又は患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、
３ｄのうちの１つ又は複数に送信するように構成することができる。同様に、前庭刺激デ
バイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複数及び／又は患者制御デバイス３ａ、
３ｂ、３ｃ、３ｄのうちの１つ又は複数は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、
公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チ
ャネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在する波形データベースにアクセスし、変更
された熱波形（複数の場合もある）を検索するように構成することができる。代替的には
、変更された熱波形（複数の場合もある）は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティ
ック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ
のうちの１つ又は複数及び／又は患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄのうちの１つ
又は複数に転送することができる。
【０６４９】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複
数及び／又は患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄのうちの１つ又は複数から受信さ
れ、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するのに応答して、１つ又は複数
の処方箋を変更するように構成することができる。例えば、医師制御デバイス２は、医師
制御デバイス２によって生成され、及び／又はその中に存在する処方箋データベース内に
記憶される処方箋の１つ又は複数のパラメータを変更するように構成することができる。
医師制御デバイス２は、処方箋（複数の場合もある）を自動的に変更するように構成する
ことができる（例えば、医師制御デバイス２は、その解析のいずれが、そのような変更が
処方箋（複数の場合もある）の有効性を改善する可能性があることを示す場合に／ときに
、１つ又は複数の処方箋を自動的に変更するように構成することができる）か、又はユー
ザ入力に応答して変更するように構成することができる。
【０６５０】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の変更された処方箋をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は変更された処方箋（複
数の場合もある）をそれぞれ、その人に対して処方箋が生成された患者に関連付けられる
前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ
、３ｄのうちの１つ又は複数に中継するように構成することができる。医師制御デバイス
２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、Ｗ
ＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、変更された処方箋（
複数の場合もある）を前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は患者制御デバ
イス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄに送信するように構成することができる。同様に、各前庭刺
激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は各患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３
ｄは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、Ｗ
ＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２
内に存在する処方箋データベースにアクセスし、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１
ｄ及び／又は患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄが関連付けられる患者に関連付け
られる変更された熱波形（複数の場合もある）を検索するように構成することができる。
代替的には、変更された処方箋（複数の場合もある）は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメ
モリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、
１ｃ、１ｄ及び／又は患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄに転送することができる
。
【０６５１】
各患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄは、１つ又は複数の変更された処方箋をそ
の中に存在するデータベース（例えば、上記等の処方箋データベース）に記憶し、及び／
又は１つ又は複数の処方箋を自らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、
１ｄに送信するように構成することができる。患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ
は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬ
ＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、変更された処方箋（複
数の場合もある）を、自らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに
送信するように構成することができる。同様に、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、
１ｄは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、
ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、自らが関連付けら
れる患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ内に存在する処方箋データベースにアクセ
スし、１つ又は複数の変更された処方箋を検索するように構成することができる。代替的
には、１つ又は複数の変更された処方箋は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティッ
ク等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに
転送することができる。
【０６５２】
前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、患者の前庭系及び／又は神経系に対する
１つ又は複数の変更された処方箋に従って、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／
又は神経系に送達するように構成することができる。例えば、上記のように、前庭刺激デ
バイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、１つ又は複数のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に挿
入されたイヤピースを加温し、及び／又は冷却することによって、処方された熱波形（複
数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成することができ
る。
【０６５３】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数のソフトウェア更新を生成するように構成するこ
とができる。各ソフトウェア更新は、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄの１つ又
は複数及び／又は患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄのうちの１つ又は複数の、１
つ又は複数の動作パラメータを変更するための１組の命令を含むか、そのような命令から
基本的になるか、又はそのような命令からなることができる。
【０６５４】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数のソフトウェア更新をその中に存在するデータベ
ースに記憶し、及び／又は１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１ａ、１
ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複数に及び／又は患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、
３ｄのうちの１つ又は複数に中継するように構成することができる。医師制御デバイス２
は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬ
ＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、１つ又は複数のソフト
ウェア更新を前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は患者制御デバイス３ａ
、３ｂ、３ｃ、３ｄに送信するように構成することができる。同様に、各前庭刺激デバイ
ス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は各患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄは、限
定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等
を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在
するデータベースにアクセスし、１つ又は複数のソフトウェア更新を検索するように構成
することができる。代替的には、１つ又は複数のソフトウェア更新は、ＳＤメモリカード
又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス
１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄに転送する
ことができる。ソフトウェア更新（複数の場合もある）は、医師制御デバイス２から前庭
刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３
ｄに自動的に（例えば、生成時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して
中継することができる。
【０６５５】
各患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄは、１つ又は複数のソフトウェア更新をそ
の中に存在するデータベースに記憶し、及び／又は１つ又は複数のソフトウェア更新を、
自らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに送信するように構成す
ることができる。患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄは、限定はしないが、ＬＡＮ
、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な
有線又は無線通信チャネルを介して、ソフトウェア更新（複数の場合もある）を、自らが
関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに送信するように構成すること
ができる。同様に、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、限定はしないが、Ｌ
ＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適
切な有線又は無線通信チャネルを用いて、自らが関連付けられる患者制御デバイス３ａ、
３ｂ、３ｃ、３ｄ内に存在するデータベースにアクセスし、１つ又は複数のソフトウェア
更新を検索するように構成することができる。代替的には、１つ又は複数のソフトウェア
更新は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを
用いて、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに転送することができる。
【０６５６】
各患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄは、医師制御デバイス２からの１つ又は複
数のソフトウェア更新を受信し、及び／又は検索するのに応答して、その動作パラメータ
のうちの１つ又は複数を変更するように構成することができる。患者制御デバイス３ａ、
３ｂ、３ｃ、３ｄは、その動作パラメータのうちの１つ又は複数を自動的に（例えば、ソ
フトウェア更新（複数の場合もある）の受信時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ
入力に応答して変更するように構成することができる。
【０６５７】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、医師制御デバイス２及び／又は自らが
関連付けられる患者制御デバイス３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄからの１つ又は複数のソフトウ
ェア更新を受信し、及び／又は検索するのに応答して、その動作パラメータのうちの１つ
又は複数を変更するように構成することができる。前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、
１ｄは、その動作パラメータのうちの１つ又は複数を自動的に（例えば、ソフトウェア更
新（複数の場合もある）の受信時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答し
て変更するように構成することができる。
【０６５８】
図３８に示されるように、幾つかの実施形態において、前庭刺激システムは、患者制御
デバイス３に動作可能に接続される医師制御デバイス２を含むか、そのようなデバイスか
ら基本的になるか、又はそのようなデバイスからなり、患者制御デバイス３は前庭刺激デ
バイス１に動作可能に接続され、前庭刺激デバイス１は、コントローラ１１、イヤピース
１２、ＴＥＤ１３、一対のセンサ１４ａ、１４ｂ及びヒートシンク１５を備え、ＴＥＤ１
３は、熱刺激リード１６を介してコントローラ１１に動作可能に接続され、かつイヤピー
ス１２とヒートシンク１５との間に熱結合され、センサ１４ａのうちの一方の１４ａは、
無線接続１７ａを介してコントローラ１１に動作可能に接続され、かつヒートシンク１５
に熱結合され、他方のセンサ１４ｂは、無線接続１７ｂを介してコントローラ１１に動作
可能に接続され、かつイヤピース１２に熱結合される。幾つかのそのような実施形態では
、医師制御デバイス２は、波形モジュール２ａ、治療モジュール２ｂ、ネットワークモジ
ュール２ｄ、フィードバックモジュール２ｆ、波形データベース２ｈ、処方箋データベー
ス２ｉ及びフィードバックデータベース２ｊを含み、患者制御デバイス３は、ネットワー
クモジュール３ｄ、フィードバックモジュール３ｆ、処方箋データベース３ｉ及びフィー
ドバックデータベース３ｊを含み、コントローラは、制御モジュール１１ｃ、ネットワー
クモジュール１１ｄ及びフィードバックモジュール１１ｆを含む。
【０６５９】
波形モジュール２ａは１つ又は複数の熱波形を生成するように（すなわち、１つ又は複
数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成するように）構成することができる
。医師制御デバイスは、波形モジュール２ａによって生成された熱波形が治療モジュール
２ｂに直接送信され、及び／又は波形データベース２ｈに記憶されるように構成すること
ができ、熱波形は後に波形データベース２ｈから治療モジュール２ｂに送信し、及び／又
は治療モジュール２ｂによって検索することができる。
【０６６０】
治療モジュール２ｂは、波形モジュール２ａによって生成された熱波形を波形データベ
ース２ｈから検索するように構成することができる。
【０６６１】
治療モジュール２ｂは、波形モジュール２ａによって生成された熱波形のうちの１つ又
は複数を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成
するように構成することができる。医師制御デバイス２は、治療モジュール２ｂによって
生成された処方箋が医師制御デバイス２内に存在するネットワークモジュール２ｄによっ
て患者制御デバイス３に直接送信され、及び／又は医師制御デバイス２内に存在する処方
箋データベース２ｉに記憶されるように構成することができ、処方箋は後に処方箋データ
ベース２ｉから患者制御デバイス３に送信し、及び／又は患者制御デバイス３によって検
索することができる。
【０６６２】
患者制御デバイス３内に存在するネットワークモジュール１１ｄは、医師制御デバイス
２から処方箋を受信し、及び／又は検索し、その処方箋を前庭刺激デバイス１に及び／又
は患者制御デバイス３内に存在する処方箋データベース１１ｉに中継するように構成する
ことができる。
【０６６３】
コントローラ１１内に存在するネットワークモジュール１１ｄは、患者制御デバイス３
から処方箋を受信し、及び／又は検索し、処方箋を制御モジュール１１に中継するように
構成することができる。
【０６６４】
制御モジュール１１ｃは、その処方箋に従ってＴＥＤ１３を起動することによって（す
なわち、ＴＥＤ１３を起動して、処方された熱波形（複数の場合もある）を送達するよう
にイヤピース１２を加温し、及び／又は冷却することによって）処方された熱波形（複数
の場合もある）を送達するように構成することができる。
【０６６５】
コントローラ１１内に存在するフィードバックモジュール１１ｆは、ＴＥＤ１３及び／
又はセンサ１４ａ、１４ｂからフィードバックデータを（例えば、イヤピース１２の温度
、患者の外耳道の温度、ヒートシンク１５の温度等に関連付けられるデータを）受信する
ように構成することができる。コントローラ１１は、フィードバックモジュール１１ｆに
よって受信されたフィードバックデータがコントローラ１１内に存在するネットワークモ
ジュール１１ｄによって患者制御デバイス３に直接送信されるように構成することができ
る。
【０６６６】
患者制御デバイス３内に存在するネットワークモジュール３ｄは、前庭刺激デバイス１
からフィードバックデータを受信し、そのフィードバックデータを、医師制御デバイス２
に及び／又は患者制御デバイス３内に存在するフィードバックデータベース３ｊに中継す
るように構成することができ、フィードバックデータは後にフィードバックデータベース
３ｊから医師制御デバイスに送信し、及び／又は医師制御デバイス２によって検索するこ
とができる。
【０６６７】
患者制御デバイス３は、前庭刺激デバイス１から受信されたフィードバックデータを更
なるフィードバックデータ（例えば、患者フィードバックデータ）で補うように、かつ更
なるフィードバックデータを医師制御デバイス２に、及び／又は患者制御デバイス３内に
存在するフィードバックデータベース３ｊに中継するように構成することができ、更なる
フィードバックデータは後にフィードバックデータベース３ｊから医師制御デバイス２に
送信し、及び／又は医師制御デバイス２によって検索することができる。
【０６６８】
医師制御デバイス２内に存在するネットワークモジュール２ｄは、フィードバックデー
タ（患者制御デバイス３によって補われる任意の更なるフィードバックデータを含む）を
患者制御デバイス３から受信し、及び／又は検索し、かつフィードバックデータを、医師
制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆに、及び／又は医師制御デバ
イス２内に存在するフィードバックデータベース２ｊに中継するように構成することがで
き、フィードバックデータは後にフィードバックデータベース２ｊから医師制御デバイス
２内に存在するフィードバックモジュール２ｆに送信し、及び／又はフィードバックモジ
ュール２ｆによって検索することができる。
【０６６９】
医師制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆは、医師制御デバイス
２内に存在するフィードバックデータベース２ｊからフィードバックデータを検索するよ
うに構成することができる。
【０６７０】
医師制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆは、フィードバックデ
ータを解析するように（例えば、各イヤピース１２ａと患者の外耳道との間の熱接触を推
定し、患者特有の時定数を計算し、処方された熱波形（複数の場合もある）が送達された
精度を評価する等のように）構成することができる。医師制御デバイス２は、フィードバ
ックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータが、波形モジュール２ａ及び／又は治
療モジュール２ｂに直接送信され、及び／又はフィードバックデータベース２ｊに格納さ
れるように構成することができ、そのデータは後にフィードバックデータベース２ｊから
波形モジュール２ａ及び／又は治療モジュール２ｂに送信し、及び／又は波形モジュール
２ａ及び／又は治療モジュール２ｂによって検索することができる。
【０６７１】
波形モジュール２ａは、医師制御デバイス２内に存在するフィードバックデータベース
２ｊからフィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータを検索するように
構成することができる。
【０６７２】
波形モジュール２ａは、フィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータ
を受信し、及び／又は検索するのに応答して、熱波形のうちの１つ又は複数を変更するよ
うに構成することができる。医師制御デバイス２は、波形モジュール２ａによって行われ
た任意の変更が上記等の治療モジュール２ｂに中継されるように構成することができる。
【０６７３】
治療モジュール２ｂは、医師制御デバイス２内に存在するフィードバックデータベース
２ｊから、フィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータを検索するよう
に構成することができる。
【０６７４】
治療モジュール２ｂは、フィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータ
を受信し、及び／又は検索するのに応答して、及び／又は波形モジュール２ａによって行
われた任意の変更を受信し、及び／又は検索するのに応答して、処方箋を変更し、更新し
、及び／又は延長するように構成することができる。医師制御デバイス２は、治療モジュ
ール２ｂによって行われた任意の変更が上記等の前庭刺激デバイス１及び患者制御デバイ
ス３に中継されるように構成することができる。
【０６７５】
図３９に示されるように、前庭刺激システムは、医師制御デバイス２に動作可能に接続
される前庭刺激デバイス１を含むか、そのようなデバイスから基本的になるか、又はその
ようなデバイスからなることができ、医師制御デバイス２は医師支援デバイス４に動作可
能に接続される。
【０６７６】
医師支援デバイス４は、１つ又は複数の熱波形を生成し（すなわち、１つ又は複数の熱
波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成し）、及び／又は熱波形（複数の場合もあ
る）をデータベースに記憶する（例えば、上記のように、熱波形（複数の場合もある）の
パラメータ、指示及び／又は承認を波形データベースに記憶する）ように構成することが
できる。
【０６７７】
医師支援デバイス４は、１つ又は複数の熱波形（複数の場合もある）をその中に存在す
るデータベース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は１つ又は複
数の熱波形を医師制御デバイス２に中継するように構成することができる。医師支援デバ
イス４は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース
、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して１つ又は複数の処
方箋を医師制御デバイス２に送信するように構成することができる。同様に、医師制御デ
バイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥー
ス、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師支援デバ
イス４内に存在する波形データベースにアクセスし、１つ又は複数の熱波形（複数の場合
もある）を検索するように構成することができる。代替的には、１つ又は複数の熱波形（
複数の場合もある）は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメ
モリデバイスを用いて、医師制御デバイス２に転送することができる。
【０６７８】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の処方箋を生成するように構成することができる
。各処方箋は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための
１組の命令を含むか、そのような命令から基本的になるか、又はそのような命令からなる
ことができる。そのような実施形態では、処方箋は、医師支援デバイス４によって生成さ
れた熱波形のうちの１つ又は複数を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組
の命令を含むことができる。
【０６７９】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の処方箋をその中に存在するデータベース（例え
ば、上記等の処方箋データベース）に記憶し、及び／又は１つ又は複数の処方箋を前庭刺
激デバイス１に中継するように構成することができる。医師制御デバイス２は、限定はし
ないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む
、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して１つ又は複数の処方箋を前庭刺激デバ
イス１に送信するように構成することができる。同様に、前庭刺激デバイス１は、限定は
しないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含
む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在する
処方箋データベースにアクセスし、１つ又は複数の処方箋を検索するように構成すること
ができる。代替的には、１つ又は複数の処方箋は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリス
ティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１に転送することが
できる。
【０６８０】
前庭刺激デバイス１は、１つ又は複数の処方された熱波形を患者の前庭系及び／又は神
経系に送達するように構成することができる。例えば、上記のように、前庭刺激デバイス
１は、１つ又は複数のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に挿入されたイヤピースを加温し
、及び／又は冷却することによって、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者の前
庭系及び／又は神経系に送達するように構成することができる。
【０６８１】
前庭刺激デバイス１は、フィードバックデータを生成するように構成することができる
。例えば、前庭刺激デバイス１は、上記等の１つ又は複数のセンサを備えることができ、
それらのセンサは、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神
経系に送達するのに応答して、フィードバックデータを生成することができる。同様に、
前庭刺激デバイス１は、ユーザ入力に応答して、フィードバックデータ（例えば、患者フ
ィードバックデータ）を生成するように構成されるＧＵＩを備えることができる。
【０６８２】
前庭刺激デバイス１は、フィードバックデータをその中に存在するデータベース（例え
ば、上記等のフィードバックデータベース）に記憶し、及び／又はフィードバックデータ
を医師制御デバイス２及び／又は医師支援デバイス４に中継するように構成することがで
きる。前庭刺激デバイス１は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換
網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介し
て、フィードバックデータを医師制御デバイス２及び／又は医師支援デバイス４に送信す
るように構成することができる。同様に、医師制御デバイス２及び／又は医師支援デバイ
ス４は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、
ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、前庭刺激デバイス
１内に存在するフィードバックデータベースにアクセスし、フィードバックデータを検索
するように構成することができる。代替的には、フィードバックデータは、ＳＤメモリカ
ード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、医師制御デバ
イス２及び／又は医師支援デバイス４に転送することができる。
【０６８３】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１から受信され、及び／又は検索されたフィ
ードバックデータを更なるフィードバックデータ（例えば、医師フィードバックデータ）
で補うように構成することができる。
【０６８４】
医師制御デバイス２は、フィードバックデータ（医師制御デバイス２によって補われた
任意の更なるフィードバックデータを含む）をその中に存在するデータベース（例えば、
上記等のフィードバックデータベース）に記憶し、及び／又はフィードバックデータ（医
師制御デバイス２によって補われた任意の更なるフィードバックデータを含む）を医師支
援デバイス４に中継するように構成することができる。医師制御デバイス２は、限定はし
ないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む
、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、フィードバックデータを医師支援デ
バイス４に送信するように構成することができる。同様に、医師支援デバイス４は、限定
はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を
含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在す
るフィードバックデータベースにアクセスし、フィードバックデータを検索するように構
成することができる。代替的には、フィードバックデータは、ＳＤメモリカード又はＵＳ
Ｂメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、医師支援デバイス４に転送
することができる。
【０６８５】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１から受信され、及び／又は検索されたフィ
ードバックデータを解析するように構成することができる。例えば、医師制御デバイス２
は、フィードバックデータを用いて、１つ又は複数のイヤピースと患者の外耳道（複数の
場合もある）との間の熱接触を推定し、患者特有の時定数を計算し、処方された熱波形（
複数の場合もある）が送達された精度を評価する等のように構成することができる。
【０６８６】
医師支援デバイス４は、前庭刺激デバイス１及び／又は医師制御デバイス２から受信さ
れ、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するように構成することができる
。例えば、医師支援デバイス４は、フィードバックデータを用いて、所与の疾患／障害／
傷外の治療に関して有効性を高めること／下げることに結び付けられる可能性がある波形
特性を特定し、所与の熱波形、或る種の熱波形又は熱波形の組み合わせの有効性を高める
可能性がある変更を特定し；所与の熱波形、或る種の熱波形、熱波形の組み合わせ及び／
又は治療計画が有効な治療を提供することができる新たな疾患／障害／傷外を特定し；所
与の疾患／障害／傷外を治療する際に、どの熱波形（複数の場合もある）又はどの熱波形
の組み合わせ（複数の場合もある）が最も有効である可能性があるかを予測し；所与の疾
患／障害／傷外を治療する際に、有効である可能性がない熱波形、熱波形の種類及び／又
は熱波形の組み合わせを特定する等のように構成される。幾つかのそのような実施形態で
は、フィードバックモジュールは、熱波形又は或る種の熱波形が有効な治療である可能性
がある１つ又は複数の疾患／障害／傷外を特定することによって（例えば、１つ又は複数
の疾患／障害／傷外を治療する際に有効であることがわかっている或る種の波形に属する
新たな熱波形を特定することによって）新たな理想的な熱波形を特定するように、以前に
特定された理想的な熱波形が有効な治療である可能性がある１つ又は複数の更なる疾患／
障害／傷外を特定するように（例えば、第１の疾患／障害／傷外の治療のために理想的な
熱波形を用いて治療を受ける患者の集団において、その理想的な熱波形によって同様に有
効に治療されるように見える１つ又は複数の併存する疾患／障害／傷外を特定することに
よる）及び／又は以前に特定された理想的な熱波形が有効な治療である可能性がない１つ
又は複数の更なる疾患／障害／傷外を特定するように構成することができる（例えば、理
想的な熱波形が以前に指示され、及び／又は承認された疾患／障害／傷外のうちの１つ又
は複数を、その熱波形のための、又はその熱波形が属する種類の熱波形のための指示のリ
ストから除去することができる）。
【０６８７】
医師支援デバイス４は、前庭刺激デバイス１及び／又は医師制御デバイス２から受信さ
れ、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するのに応答して、１つ又は複数
の熱波形を変更するように構成することができる。例えば、医師支援デバイス４は、医師
支援デバイス４によって生成され、及び／又はその中に存在する波形データベース内に記
憶される熱波形の１つ又は複数のパラメータを変更するように構成することができる。医
師支援デバイス４は、熱波形（複数の場合もある）を自動的に変更するように構成するこ
とができる（例えば、医師支援デバイス４は、その解析のいずれかが、そのような変更が
熱波形（複数の場合もある）の有効性を改善する可能性があることを示す場合に／ときに
、１つ又は複数の熱波形を自動的に変更するように構成することができる）か、又はユー
ザ入力に応答して変更するように構成することができる。
【０６８８】
医師支援デバイス４は、１つ又は複数の変更された熱波形をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は変更された熱波形（複
数の場合もある）を医師制御デバイス２に中継するように構成することができる。医師支
援デバイス４は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルート
ゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、１つ又は
複数の変更された熱波形を医師制御デバイス２に送信するように構成することができる。
同様に、医師制御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交
換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用
いて、医師支援デバイス４内に存在する波形データベースにアクセスし、変更された熱波
形（複数の場合もある）を検索するように構成することができる。代替的には、変更され
た熱波形（複数の場合もある）は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポ
ータブルメモリデバイスを用いて、医師制御デバイス２に転送することができる。
【０６８９】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１から受信され、及び／又は検索されたフィ
ードバックデータを解析し、及び／又は医師支援デバイス４から１つ又は複数の変更され
た熱波形を受信し、及び／又は検索するのに応答して、１つ又は複数の処方箋を変更する
ように構成することができる。例えば、医師制御デバイス２は、医師制御デバイス２によ
って生成され、及び／又はその中に存在する処方箋データベースに記憶される処方箋の１
つ又は複数のパラメータを変更するように構成することができる。医師制御デバイス２は
、処方箋（複数の場合もある）を自動的に変更するように構成することができる（例えば
、医師制御デバイス２は、その解析のいずれかが、そのような変更が処方箋（複数の場合
もある）の有効性を改善する可能性があることを示す場合に／ときに、１つ又は複数の処
方箋を自動的に変更するように構成することができる）か、又はユーザ入力に応答して変
更するように構成することができる。
【０６９０】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の変更された処方箋をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は変更された熱波形（複
数の場合もある）を前庭刺激デバイス１に中継するように構成することができる。医師制
御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルート
ゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、１つ又は
複数の変更された処方箋を前庭刺激デバイス１に送信するように構成することができる。
同様に、前庭刺激デバイス１は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交
換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用
いて、医師制御デバイス２内に存在する処方箋データベースにアクセスし、変更された処
方箋（複数の場合もある）を検索するように構成することができる。代替的には、変更さ
れた処方箋（複数の場合もある）は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の
ポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１に転送することができる。
【０６９１】
前庭刺激デバイス１は、患者の前庭系及び／又は神経系への１つ又は複数の変更された
処方箋に従って、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するよう
に構成することができる。例えば、上記のように、前庭刺激デバイス１は、１つ又は複数
のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に挿入されたイヤピースを加温し、及び／又は冷却す
ることによって、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神経
系に送達するように構成することができる。
【０６９２】
医師支援デバイス４は、１つ又は複数のソフトウェア更新を生成するように構成するこ
とができる。各ソフトウェア更新は、前庭刺激デバイス１及び／又は医師制御デバイス２
の１つ又は複数の動作パラメータを変更するための１組の命令を含むか、そのような命令
から基本的になるか、又はそのような命令からなることができる。
【０６９３】
医師支援デバイス４は、１つ又は複数のソフトウェア更新をその中に存在するデータベ
ースに記憶し、及び／又は１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１及び／
又は医師制御デバイス２に中継するように構成することができる。医師支援デバイス４は
、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡ
Ｎ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、１つ又は複数のソフトウ
ェア更新を前庭刺激デバイス１及び／又は医師制御デバイス２に送信するように構成する
ことができる。同様に、前庭刺激デバイス１及び／又は医師制御デバイス２は、限定はし
ないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む
、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師支援デバイス４内に存在するデ
ータベースにアクセスし、１つ又は複数のソフトウェア更新を検索するように構成するこ
とができる。代替的には、１つ又は複数のソフトウェア更新は、ＳＤメモリカード又はＵ
ＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１及び
／又は医師制御デバイス２に転送することができる。ソフトウェア更新（複数の場合もあ
る）は、医師支援デバイス４から前庭刺激デバイス１及び／又は医師制御デバイス２に自
動的に（例えば、生成時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して中継す
ることができる。
【０６９４】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数のソフトウェア更新をその中に存在するデータベ
ースに記憶し、及び／又は１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１に中継
するように構成することができる。医師制御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、イ
ンターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線
又は無線通信チャネルを介して、１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１
に送信するように構成することができる。同様に、前庭刺激デバイス１は、限定はしない
が、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任
意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在するデータ
ベースにアクセスし、１つ又は複数のソフトウェア更新を検索するように構成することが
できる。代替的には、１つ又は複数のソフトウェア更新は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢ
メモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１に転送す
ることができる。ソフトウェア更新（複数の場合もある）は、医師制御デバイス２から前
庭刺激デバイス１に自動的に（例えば、生成時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ
入力に応答して中継することができる。
【０６９５】
医師制御デバイス２は、医師支援デバイス４から１つ又は複数のソフトウェア更新を受
信し、及び／又は検索するのに応答して、その動作パラメータのうちの１つ又は複数を変
更するように構成することができる。医師制御デバイス２は、その動作パラメータのうち
の１つ又は複数を自動的に（例えば、ソフトウェア更新（複数の場合もある）の受信時に
、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して変更するように構成することがで
きる。
【０６９６】
前庭刺激デバイス１は、医師支援デバイス４及び／又は医師制御デバイス２から１つ又
は複数のソフトウェア更新を受信し、及び／又は検索するのに応答して、その動作パラメ
ータのうちの１つ又は複数を変更するように構成することができる。前庭刺激デバイス１
は、その動作パラメータのうちの１つ又は複数を自動的に（例えば、ソフトウェア更新（
複数の場合もある）の受信時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して変
更するように構成することができる。
【０６９７】
図４０に示されるように、幾つかの実施形態において、前庭刺激システムは、複数の医
師制御デバイス２ａ、２ｂに動作可能に接続される医師支援デバイス４を含むか、そのよ
うなデバイスから基本的になるか、又はそのようなデバイスからなることができ、複数の
医師制御デバイス２ａ、２ｂはそれぞれ、複数の前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１
ｄに動作可能に接続される。幾つかの実施形態において、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、
１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複数は、独立した動作可能な接続を介して（すなわち、自ら
が関連付けられる医師制御デバイス２ａ、２ｂから独立して）、医師支援デバイス４にも
動作可能に接続される。
【０６９８】
医師支援デバイス４は、１つ又は複数の熱波形を生成するように（すなわち、１つ又は
複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成するように）、及び／又は熱波形
（複数の場合もある）をデータベースに記憶するように（例えば、上記等の波形データベ
ースに熱波形（複数の場合もある）のパラメータ、指示及び／又は承認を記憶するように
）構成することができる。
【０６９９】
医師支援デバイス４は、１つ又は複数の熱波形をその中に存在するデータベース（例え
ば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は１つ又は複数の熱波形を医師制御
デバイス２ａ、２ｂのうちの１つ又は複数に中継するように構成することができる。医師
支援デバイス４は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルー
トゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、１つ又
は複数の処方箋を医師制御デバイス２ａ、２ｂに送信するように構成することができる。
同様に、各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、
公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チ
ャネルを用いて、医師支援デバイス４内に存在する波形データベースにアクセスし、１つ
又は複数の熱波形を検索するように構成することができる。代替的には、１つ又は複数の
熱波形は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイス
を用いて、医師制御デバイス２ａ、２ｂに転送することができる。
【０７００】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは複数の処方箋を生成するように構成することができ、
各処方箋は１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組
の命令を含む。そのような実施形態では、処方箋のうちの１つ又は複数が、医師支援デバ
イス４によって生成された熱波形のうちの１つ又は複数を患者の前庭系及び／又は神経系
に送達するための１組の命令を含むことができる。
【０７０１】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、１つ又は複数の処方箋をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の処方箋データベース）に記憶し、及び／又は各処方箋を、その人
に対して処方箋が生成された患者に関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、
１ｄに中継するように構成することができる。医師制御デバイス２ａ、２ｂは、限定はし
ないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む
、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、処方箋を前庭刺激デバイス１ａ、１
ｂ、１ｃ、１ｄに送信するように構成することができる。同様に、各前庭刺激デバイス１
ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、
ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、
自らが関連付けられる医師制御デバイス２ａ、２ｂ内に存在する処方箋データベースにア
クセスし、処方箋を検索するように構成することができる。代替的には、処方箋は、ＳＤ
メモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の１つ又は複数のポータブルメモリデバイス
を用いて、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに転送することができる。
【０７０２】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、１つ又は複数の処方された熱波形を、
その人に対して処方箋が生成された患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成
することができる。例えば、上記のように、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ
は、１つ又は複数のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に挿入されたイヤピースを加温し、
及び／又は冷却することによって、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭
系及び／又は神経系に送達するように構成することができる。
【０７０３】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、フィードバックデータをその中に存在
するデータベース（例えば、上記等のフィードバックデータベース）に記憶し、及び／又
はフィードバックデータを自らが関連付けられる医師制御デバイス２ａ、２ｂに、及び／
又は医師支援デバイス４に中継するように構成することができる。各前庭刺激デバイス１
ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、
ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、
フィードバックデータを自らが関連付けられる医師制御デバイス２ａ、２ｂに、及び／又
は医師支援デバイス４に送信するように構成することができる。同様に、各医師制御デバ
イス２ａ、２ｂ及び／又は医師支援デバイス４は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネ
ット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線
通信チャネルを用いて、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ内に存在する１つ又は
複数のフィードバックデータベースにアクセスし、フィードバックデータを検索するよう
に構成することができる。代替的には、フィードバックデータは、ＳＤメモリカード又は
ＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、医師制御デバイス２ａ
、２ｂ及び／又は医師支援デバイス４に転送することができる。
【０７０４】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、自らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ
、１ｃ、１ｄから受信され、及び／又は検索されたフィードバックデータを更なるフィー
ドバックデータ（例えば、医師フィードバックデータ）で補うように構成することができ
る。
【０７０５】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、フィードバックデータ（医師制御デバイス２ａ、２
ｂによって補われる任意の更なるフィードバックデータを含む）をその中に存在するデー
タベース（例えば、上記等のフィードバックデータベース）に記憶し、及び／又はフィー
ドバックデータ（医師制御デバイス２ａ、２ｂによって補われる任意の更なるフィードバ
ックデータを含む）を医師支援デバイス４に中継するように構成することができる。医師
制御デバイス２ａ、２ｂ  ２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交
換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介
して、フィードバックデータを医師支援デバイス４に送信するように構成することができ
る。同様に、医師支援デバイス４は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電
話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネル
を用いて、医師制御デバイス２ａ、２ｂ内に存在する１つ又は複数のフィードバックデー
タベースにアクセスし、フィードバックデータを検索するように構成することができる。
代替的には、フィードバックデータは、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等
のポータブルメモリデバイスを用いて、医師支援デバイス４に転送することができる。
【０７０６】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、自らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ
、１ｃ、１ｄから受信され、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するよう
に構成することができる。例えば、医師制御デバイス２ａ、２ｂは、フィードバックデー
タを用いて、１つ又は複数のイヤピースと患者の外耳道（複数の場合もある）との間の熱
接触を推定し、患者特有の時定数を計算し、処方された熱波形（複数の場合もある）が送
達された精度を評価するように構成することができる。
【０７０７】
医師支援デバイス４は、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は医師制御
デバイス２ａ、２ｂから受信され、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析す
るように構成することができる。例えば、医師支援デバイス４は、フィードバックデータ
を用いて、所与の疾患／障害／傷外の治療に関して有効性を高めること／下げることに結
び付けられる可能性がある波形特性を特定し、所与の熱波形、或る種の熱波形又は熱波形
の組み合わせの有効性を高める可能性がある変更を特定し；所与の熱波形、或る種の熱波
形、熱波形の組み合わせ及び／又は治療計画が有効な治療を提供することができる新たな
疾患／障害／傷外を特定し；所与の疾患／障害／傷外を治療する際に、どの熱波形（複数
の場合もある）又はどの熱波形の組み合わせ（複数の場合もある）が最も有効である可能
性があるかを予測し；所与の疾患／障害／傷外を治療する際に、有効である可能性がない
熱波形、熱波形の種類及び／又は熱波形の組み合わせを特定する等のように構成される。
幾つかのそのような実施形態では、フィードバックモジュールは、熱波形又は或る種の熱
波形が有効な治療である可能性がある１つ又は複数の疾患／障害／傷外を特定することに
よって（例えば、１つ又は複数の疾患／障害／傷外を治療する際に有効であることがわか
っている或る種の波形に属する新たな熱波形を特定することによって）新たな理想的な熱
波形を特定するように、以前に特定された理想的な熱波形が有効な治療である可能性があ
る１つ又は複数の更なる疾患／障害／傷外を特定するように（例えば、第１の疾患／障害
／傷外の治療のために理想的な熱波形を用いて治療を受ける患者の集団において、その理
想的な熱波形によって同様に有効に治療されるように見える１つ又は複数の併存する疾患
／障害／傷外を特定することによる）及び／又は以前に特定された理想的な熱波形が有効
な治療である可能性がない１つ又は複数の疾患／障害／傷外を特定するように構成するこ
とができる（例えば、理想的な熱波形が以前に指示され、及び／又は承認された疾患／障
害／傷外のうちの１つ又は複数を、その熱波形のための、又はその熱波形が属する種類の
熱波形のための指示のリストから除去することができる）。
【０７０８】
医師支援デバイス４は、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は医師制御
デバイス２ａ、２ｂから受信され、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析す
るのに応答して、１つ又は複数の熱波形を変更するように構成することができる。例えば
、医師支援デバイス４は、医師支援デバイス４によって生成され、及び／又はその中に存
在する波形データベース内に記憶される熱波形の１つ又は複数のパラメータを変更するよ
うに構成することができる。医師支援デバイス４は、熱波形（複数の場合もある）を自動
的に変更するように構成することができる（例えば、医師支援デバイス４は、その解析の
いずれかが、そのような変更が熱波形（複数の場合もある）の有効性を改善する可能性が
あることを示す場合に／ときに、１つ又は複数の熱波形を自動的に変更するように構成す
ることができる）か、又はユーザ入力に応答して変更するように構成することができる。
【０７０９】
医師支援デバイス４は、１つ又は複数の変更された熱波形をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は変更された熱波形（複
数の場合もある）を医師制御デバイス２ａ、２ｂに中継するように構成することができる
。医師支援デバイス４は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、
ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、
１つ又は複数の変更された熱波形を医師制御デバイス２ａ、２ｂのうちの１つ又は複数に
送信するように構成することができる。同様に、各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、限定
はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を
含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師支援デバイス４内に存在す
る波形データベースにアクセスし、変更された熱波形（複数の場合もある）を検索するよ
うに構成することができる。代替的には、変更された熱波形（複数の場合もある）は、Ｓ
Ｄメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、医
師制御デバイス２ａ、２ｂに転送することができる。
【０７１０】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、自らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ
、１ｃ、１ｄから受信され、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析し、及び
／又は医師支援デバイス４から１つ又は複数の変更された熱波形を受信し、及び／又は検
索するのに応答して、１つ又は複数の処方箋を変更するように構成することができる。例
えば、医師制御デバイス２ａ、２ｂは、医師制御デバイス２ａ、２ｂによって生成され、
及び／又はその中に存在する処方箋データベースに記憶される処方箋の１つ又は複数のパ
ラメータを変更するように構成することができる。医師制御デバイス２ａ、２ｂは、処方
箋（複数の場合もある）を自動的に変更するように構成することができる（例えば、医師
制御デバイス２ａ、２ｂは、その解析のいずれかが、そのような変更が処方箋（複数の場
合もある）の有効性を改善する可能性があることを示す場合に／ときに、１つ又は複数の
処方箋を自動的に変更するように構成することができる）か、又はユーザ入力に応答して
変更するように構成することができる。
【０７１１】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、１つ又は複数の変更された処方箋をその中に存在す
るデータベース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は変更された
熱波形（複数の場合もある）を自らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ
、１ｄに中継するように構成することができる。医師制御デバイス２ａ、２ｂは、限定は
しないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含
む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、１つ又は複数の変更された処方箋
を自らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに送信するように構成
することができる。同様に、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、限定はしな
いが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、
任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２ａ、２ｂ内に存在
する処方箋データベースにアクセスし、変更された処方箋（複数の場合もある）を検索す
るように構成することができる。代替的には、変更された処方箋（複数の場合もある）は
、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて
、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに転送することができる。
【０７１２】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、患者の前庭系及び／又は神経系に対す
る１つ又は複数の変更された処方箋に従って、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び
／又は神経系に送達するように構成することができる。例えば、上記のように、前庭刺激
デバイス１は、１つ又は複数のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に挿入されたイヤピース
を加温し、及び／又は冷却することによって、処方された熱波形（複数の場合もある）を
患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成することができる。
【０７１３】
医師支援デバイス４は、１つ又は複数のソフトウェア更新を生成するように構成するこ
とができる。各ソフトウェア更新は、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄの１つ又
は複数及び／又は医師制御デバイス２ａ、２ｂの１つ又は複数の１つ又は複数の動作パラ
メータを変更するための１組の命令を含むか、そのような命令から基本的になるか、又は
そのような命令からなることができる。
【０７１４】
医師支援デバイス４は、１つ又は複数のソフトウェア更新をその中に存在するデータベ
ースに記憶し、及び／又は１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１ａ、１
ｂ、１ｃ、１ｄの１つ又は複数及び／又は医師制御デバイス２ａ、２ｂの１つ又は複数に
中継するように構成することができる。医師支援デバイス４は、限定はしないが、ＬＡＮ
、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な
有線又は無線通信チャネルを介して、１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイ
ス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は医師制御デバイス２ａ、２ｂに送信するように構成
することができる。同様に、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は各医
師制御デバイス２ａ、２ｂは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換
網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用い
て、医師支援デバイス４内に存在するデータベースにアクセスし、１つ又は複数のソフト
ウェア更新を検索するように構成することができる。代替的には、１つ又は複数のソフト
ウェア更新は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバ
イスを用いて、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は医師制御デバイス２
ａ、２ｂに転送することができる。ソフトウェア更新（複数の場合もある）は、医師支援
デバイス４から前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は医師制御デバイス２
ａ、２ｂに自動的に（例えば、生成時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応
答して中継することができる。
【０７１５】
医師制御デバイス２ａ、２ｂは、１つ又は複数のソフトウェア更新をその中に存在する
データベースに記憶し、及び／又は１つ又は複数のソフトウェア更新を自らが関連付けら
れる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄの１つ又は複数に送信するように構成する
ことができる。医師制御デバイス２ａ、２ｂは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネッ
ト、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通
信チャネルを介して、ソフトウェア更新（複数の場合もある）を自らが関連付けられる前
庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複数に送信するように構成する
ことができる。同様に、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、限定はしないが
、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意
の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、自らが関連付けられる医師制御デバイス２
ａ、２ｂ内に存在するデータベースにアクセスし、１つ又は複数のソフトウェア更新を検
索するように構成することができる。代替的には、１つ又は複数のソフトウェア更新は、
ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、
前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに転送することができる。
【０７１６】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、医師支援デバイス４から１つ又は複数のソフトウェ
ア更新を受信し、及び／又は検索するのに応答して、その動作パラメータのうちの１つ又
は複数を変更するように構成することができる。医師制御デバイス２ａ、２ｂは、その動
作パラメータのうちの１つ又は複数を自動的に（例えば、ソフトウェア更新（複数の場合
もある）の受信時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して変更するよう
に構成することができる。
【０７１７】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、医師支援デバイス４及び／又は自らが
関連付けられる医師制御デバイス２ａ、２ｂから１つ又は複数のソフトウェア更新を受信
し、及び／又は検索するのに応答して、その動作パラメータのうちの１つ又は複数を変更
するように構成することができる。前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、その動
作パラメータのうちの１つ又は複数を自動的に（例えば、ソフトウェア更新（複数の場合
もある）の受信時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して変更するよう
に構成することができる。
【０７１８】
図４１に示されるように、幾つかの実施形態において、前庭刺激システムは、医師支援
デバイス４、医師制御デバイス２及び前庭刺激デバイス１を含むか、それらのデバイスか
ら基本的になるか、又はそれらのデバイスからなり、前庭刺激デバイス１は、コントロー
ラ１１と、一対のイヤピース１２ａ、１２ｂと、一対のＴＥＤ１３ａ、１３ｂと、一対の
センサ１４ａ、１４ｂとを備え、ＴＥＤ１３ａ、１３ｂはそれぞれ熱刺激リード１６ａ、
１６ｂを介してコントローラ１１に動作可能に接続され、かつイヤピース１２ａ、１２ｂ
のうちの一方に熱的に接続され、センサ１４ａ、１４ｂはそれぞれ無線接続１７ａ、１７
ｂを介してコントローラ１１に動作可能に接続され、イヤピース１２ａ、１２ｂのうちの
一方に熱的に接続される。幾つかのそのような実施形態では、医師支援デバイス４は、波
形モジュール４ａ、ネットワークモジュール４ｄ、フィードバックモジュール４ｆ、波形
データベース４ｈ、フィードバックデータベース４ｊ及び患者病歴データベース４ｋを含
み、医師制御デバイス２は、治療モジュール２ｂ、ネットワークモジュール２ｄ、フィー
ドバックモジュール２ｆ、波形データベース２ｈ、処方箋データベース２ｉ、フィードバ
ックデータベース２ｊ及び患者病歴データベース２ｋを含み、コントローラは、制御モジ
ュール１１ｃ、ネットワークモジュール１１ｄ、フィードバックモジュール１１ｆ、処方
箋データベース１１ｉ及びフィードバックデータベース１１ｊを含む。
【０７１９】
波形モジュール４ａは、１つ又は複数の熱波形を生成するように（すなわち、１つ又は
複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成するように）構成することができ
る。医師支援デバイス４は、波形モジュール４ａによって生成された熱波形が医師支援デ
バイス４内に存在するネットワークモジュールによって医師制御デバイス２に直接送信さ
れ、及び／又は医師支援デバイス４内に存在する波形データベース４ｈに記憶されるよう
に構成することができ、熱波形は後に波形データベース４ｈから医師制御デバイス２に送
信し、及び／又は医師制御デバイス２によって検索することができる。
【０７２０】
医師制御デバイス２内に存在するネットワークモジュール２ｄは、波形モジュール４ａ
によって生成された熱波形を医師支援デバイス４から受信し、及び／又は検索し、熱波形
を、治療モジュール２ｂに、及び／又は医師制御デバイス２内に存在する波形データベー
ス２ｈに中継するように構成することができ、熱波形は後に波形データベース２ｈにから
治療モジュール２ｂに送信し、及び／又は治療モジュール２ｂによって検索することがで
きる。
【０７２１】
治療モジュール２ｂは、波形モジュール４ａによって生成された熱波形を医師制御デバ
イス２内に存在する波形データベース２ｈから、及び／又は医師支援デバイス４内に存在
する波形データベース４ｈから検索するように構成することができる。
【０７２２】
治療モジュール２ｂは、波形モジュール４ａによって生成された熱波形のうちの１つ又
は複数を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成
するように構成することができる。医師制御デバイス２は、治療モジュール２ｂによって
生成された処方箋が医師制御デバイス２内に存在するネットワークモジュール２ｄによっ
て前庭刺激デバイス１に直接送信され、及び／又は医師制御デバイス２内に存在する処方
箋データベース２ｉに記憶されるように構成することができ、処方箋は後に処方箋データ
ベース２ｉから前庭刺激デバイス１に送信し、及び／又は前庭刺激デバイス１によって検
索することができる。
【０７２３】
コントローラ１１内に存在するネットワークモジュール１１ｄは、医師制御デバイス２
から処方箋を受信し、及び／又は検索し、その処方箋をコントローラ１１内に存在する制
御モジュール１１ｃに及び／又は処方箋データベース１１ｉに中継するように構成するこ
とができる。
【０７２４】
制御モジュール１１ｃは、コントローラ１１内に存在する処方箋データベース１１ｉか
ら処方箋を検索するように構成することができる。
【０７２５】
制御モジュール１１ｃは、その処方箋に従ってＴＥＤ１３ａ、１３ｂを起動することに
よって（すなわち、ＴＥＤ１３ａ、１３ｂを起動して、処方された熱波形（複数の場合も
ある）を送達するように、イヤピース１２ａ、１２ｂを加温し、及び／又は冷却すること
によって）、処方された熱波形（複数の場合もある）を送達するように構成することがで
きる。
【０７２６】
コントローラ１１内に存在するフィードバックモジュール１１ｆは、ＴＥＤ１３ａ、１
３ｂ及び／又はセンサ１４ａ、１４ｂからフィードバックデータ（例えば、イヤピース１
２ａ、１２ｂの温度、患者の外耳道の温度、イヤピース１２ａと１２ｂとの間のインピー
ダンス等に関連付けられるデータ）を受信するように構成することができる。コントロー
ラ１１は、フィードバックモジュール１１ｆによって受信されたフィードバックデータが
、コントローラ１１内に存在するネットワークモジュール１１ｄによって医師制御デバイ
ス２及び／又は医師支援デバイス４に直接送信され、及び／又はコントローラ１１内に存
在するフィードバックデータベース１１ｊに記憶されるように構成することができ、フィ
ードバックデータは後にフィードバックデータベース１１ｊから医師制御デバイス２及び
／又は医師支援デバイス４に送信し、及び／又は医師制御デバイス２及び／又は医師支援
デバイス４によって検索することができる。
【０７２７】
医師制御デバイス２内に存在するネットワークモジュール２ｄは、前庭刺激デバイス１
からフィードバックデータを受信し、及び／又は検索し、そのフィードバックデータを医
師支援デバイス４に、医師制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆに
、及び／又は医師制御デバイス２内に存在するフィードバックデータベース２ｊに中継す
るように構成することができ、フィードバックデータは後にフィードバックデータベース
２ｊから医師支援デバイス４に、及び／又は医師制御デバイス２内に存在するフィードバ
ックモジュール２ｆに送信し、及び／又は医師支援デバイス４によって、及び／又は医師
制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆによって検索することができ
る。
【０７２８】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１から受信され、及び／又は検索されたフィ
ードバックデータを更なるフィードバックデータ（例えば、所与の熱波形、或る種の熱波
形、熱波形の組み合わせの有効性に関する医師のコメント等）で補うように、かつ更なる
フィードバックデータを医師支援デバイス４に、医師制御デバイス２内に存在するフィー
ドバックモジュール２ｆに、及び／又は医師制御デバイス２内に存在するフィードバック
データベース２ｊに中継するように構成することができ、フィードバックデータは後にフ
ィードバックデータベース２ｊから医師支援デバイス４に、及び／又は医師制御デバイス
２内に存在するフィードバックモジュール２ｆに送信し、及び／又は医師支援デバイス４
によって、及び／又は医師制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆに
よって検索することができる。
【０７２９】
医師制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆは、フィードバックデ
ータ（医師制御デバイス２によって補われた任意の更なるフィードバックデータを含む）
を医師制御デバイス２内に存在するフィードバックデータベース２ｊから検索するように
構成することができる。
【０７３０】
医師制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆは、フィードバックデ
ータを解析するように（例えば、イヤピース１２ａ、１２ｂのそれぞれと患者の外耳道と
の間の熱接触を推定し、患者特有の時定数を計算し、処方された熱波形（複数の場合もあ
る）が送達された精度を評価する等のように）構成することができる。医師制御デバイス
２は、フィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータが、医師支援デバイ
ス４に、及び／又は医師制御デバイス２内に存在するフィードバックデータベース２ｊに
送信されるように構成することができ、フィードバックデータは後にフィードバックデー
タベース２ｊから医師支援デバイス４に送信し、及び／又は医師支援デバイス４によって
検索することができる。
【０７３１】
医師支援デバイス４内に存在するネットワークモジュール４ｄは、フィードバックデー
タ（医師制御デバイス２によって補われた任意の更なるフィードバックデータ及び／又は
医師制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆによって実行された任意
の解析に関連付けられるデータを含む）を医師制御デバイス２から受信し、及び／又は検
索し、そのフィードバックデータを、医師支援デバイス４内に存在するフィードバックモ
ジュール４ｆに、及び／又は医師支援デバイス４内に存在するフィードバックデータベー
ス４ｊに中継するように構成することができ、フィードバックデータは後にフィードバッ
クデータベース４ｊから医師支援デバイス４内に存在するフィードバックモジュール４ｆ
に送信し、及び／又は医師支援デバイス４に存在するフィードバックモジュール４ｆによ
って検索することができる。
【０７３２】
医師制御デバイス２は、患者情報（例えば、患者の身元、病歴、現在の症状、現在の処
方箋等）を生成し、及び／又は変更するように構成することができる。医師制御デバイス
２は、患者情報を医師支援デバイス４に、及び／又は医師制御デバイス２内に存在する患
者病歴データベース２ｋに送信するように構成することができ、患者情報は後に患者病歴
データベース２ｋから医師支援デバイス４に送信し、及び／又は医師支援デバイス４によ
って検索することができる。
【０７３３】
医師支援デバイス４内に存在するネットワークモジュール４ｄは、患者情報を医師制御
デバイス２から受信し、及び／又は検索し、患者情報を医師支援デバイス４内に存在する
フィードバックモジュール４ｆに、及び／又は医師支援デバイス４内に存在する患者病歴
データベース４ｋに中継するように構成することができ、患者情報は後に患者病歴データ
ベース４ｋから医師支援デバイス４内に存在するフィードバックモジュール４ｆに送信し
、及び／又は医師支援デバイス４内に存在するフィードバックモジュール４ｆによって検
索することができる。
【０７３４】
医師支援デバイス４内に存在するフィードバックモジュール４ｆは、フィードバックデ
ータ及び／又は患者情報を解析するように（例えば、所与の熱波形、或る種の熱波形又は
熱波形の組み合わせの有効性を高める可能性がある変更を特定するように）構成すること
ができる。医師支援デバイス４は、フィードバックモジュール４ｆの解析に関連付けられ
るデータが医師制御デバイス２に、医師支援デバイス４内に存在する波形モジュール４ａ
に及び／又はフィードバックデータベース４ｊに送信されるように構成することができ、
データは後にフィードバックデータベース４ｊから医師制御デバイス２及び／又は波形モ
ジュール４ａに送信し、及び／又は医師制御デバイス２及び／又は波形モジュール４ａに
よって検索することができる。
【０７３５】
医師制御デバイス２内に存在するネットワークモジュール２ｄは、フィードバックモジ
ュール４ｆの解析に関連付けられるデータを医師支援デバイス４から受信し、及び／又は
検索し、そのデータを医師制御デバイス２内に存在する治療モジュール２ｂに及び／又は
フィードバックデータベース２ｊに中継するように構成することができ、データは後にフ
ィードバックデータベース２ｊから治療モジュール２ｂに送信し、及び／又は治療モジュ
ール２ｂによって検索することができる。
【０７３６】
波形モジュール４ａは、フィードバックモジュール４ｆの解析に関連付けられるデータ
を医師支援デバイス４内に存在するフィードバックデータベース４ｊから検索するように
構成することができる。
【０７３７】
波形モジュール４ａは、フィードバックモジュール４ｆの解析に関連付けられるデータ
を受信し、及び／又は検索するのに応答して、熱波形のうちの１つ又は複数を変更するよ
うに構成することができる（例えば、熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認のうちの
１つ又は複数を変更することによる）。波形モジュール４ａは、熱波形（複数の場合もあ
る）を自動的に変更するように構成することができる（例えば、波形モジュール４ａは、
新たな解析がないかフィードバックデータベース４ｊを定期的に調べ、フィードバックモ
ジュール４ｆによって実行される任意の解析が、そのような変更が熱波形（複数の場合も
ある）の有効性を改善する可能性があることを示す場合に／ときに、１つ又は複数の熱波
形を自動的に変更するように構成することができる）か、又はユーザ入力に応答して変更
するように構成することができる。医師支援デバイス４は、波形モジュール４ａによって
行われた任意の変更が上記等の医師制御デバイス２に中継されるように構成することがで
きる。
【０７３８】
治療モジュール２ｂは、フィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータ
を医師制御デバイス２内に存在するフィードバックデータベース２ｊから検索するように
、及び／又は波形モジュール４ａによって行われた任意の変更を医師制御デバイス２内に
存在する波形データベース２ｈから、及び／又は医師支援デバイス４内に存在する波形デ
ータベースから検索するように構成することができる。
【０７３９】
治療モジュール２ｂは、フィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータ
を受信し、及び／又は検索するのに応答して、及び／又は波形モジュール２ａによって行
われた任意の変更を受信し、及び／又は検索するのに応答して、処方箋を変更し、更新し
、及び／又は延長するように構成することができる。治療モジュール２ｂは、処方箋を自
動的に変更し、更新し、及び／又は延長するように構成することができる（例えば、治療
モジュール２ｂは、更新があるか波形データベース２ｈを定期的に調べ、処方箋において
用いられる熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認のうちの１つ又は複数が波形モジュ
ール４ａによって変更された場合に／ときに、処方箋を自動的に変更するように構成する
ことができる）か、又はユーザ入力に応答して変更し、更新し、及び／又は延長するよう
に構成することができる。医師制御デバイス２は、治療モジュール２ｂによって行われた
任意の変更が上記等の前庭刺激デバイス１に中継されるように構成することができる。
【０７４０】
図４２に示されるように、前庭刺激システムは、医師制御デバイス２に動作可能に接続
される前庭刺激デバイス１を含むか、そのようなデバイスから基本的になるか、又はその
ようなデバイスからなることができ、医師制御デバイス２は医師支援デバイス４に動作可
能に接続され、医師支援デバイス４自体はレジストリ５に動作可能に接続される。
【０７４１】
レジストリ５は、１つ又は複数の熱波形（例えば、１つ又は複数の理想的な熱波形）に
関連付けられるデータをその中に存在するデータベースに記憶するように（例えば、熱波
形（複数の場合もある）のパラメータ、指示及び／又は承認を上記等の波形データベース
に記憶するように）、及び／又は１つ又は複数の熱波形に関連付けられるデータを医師支
援デバイス４に中継するように構成することができる。レジストリ５は、限定はしないが
、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意
の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、１つ又は複数の熱波形を医師支援デバイス
４に送信するように構成することができる。同様に、医師支援デバイス４は、限定はしな
いが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、
任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、レジストリ５内に存在する波形データ
ベースにアクセスし、１つ又は複数の熱波形を検索するように構成することができる。代
替的には、１つ又は複数の熱波形はＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポ
ータブルメモリデバイスを用いて、医師支援デバイス４に転送することができる。
【０７４２】
医師支援デバイス４は、レジストリ５から受信／検索された１つ又は複数の熱波形を変
更するように（すなわち、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認のう
ちの１つ又は複数を変更するように）、及び／又は変更された熱波形（複数の場合もある
）をデータベースに記憶するように（例えば、変更された熱波形（複数の場合もある）の
パラメータ、指示及び／又は承認を上記等の波形データベースに記憶するように）構成す
ることができる。
【０７４３】
医師支援デバイス４は、１つ又は複数の熱波形（上記等の変更された熱波形を含む）を
その中に存在するデータベース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／
又は１つ又は複数の熱波形を医師制御デバイス２に中継するように構成することができる
。医師支援デバイス４は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、
ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、
１つ又は複数の処方箋を医師制御デバイス２に送信するように構成することができる。同
様に、医師制御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換
網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用い
て、医師支援デバイス４内に存在する波形データベースにアクセスし、１つ又は複数の熱
波形を検索するように構成することができる。代替的には、１つ又は複数の熱波形は、Ｓ
Ｄメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、医
師制御デバイス２に転送することができる。
【０７４４】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の処方箋を生成するように構成することができる
。各処方箋は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための
１組の命令を含むか、そのような命令から基本的になるか、又はそのような命令からなる
ことができる。そのような実施形態では、処方箋は、医師支援デバイス４によって生成さ
れた熱波形のうちの１つ又は複数を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組
の命令を含むことができる。
【０７４５】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の処方箋をその中に存在するデータベース（例え
ば、上記等の処方箋データベース）に記憶し、及び／又は１つ又は複数の処方箋を前庭刺
激デバイス１に中継するように構成することができる。医師制御デバイス２は、限定はし
ないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む
、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して１つ又は複数の処方箋を前庭刺激デバ
イス１に送信するように構成することができる。同様に、前庭刺激デバイス１は、限定は
しないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含
む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在する
処方箋データベースにアクセスし、１つ又は複数の処方箋を検索するように構成すること
ができる。代替的には、１つ又は複数の処方箋は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリス
ティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１に転送することが
できる。
【０７４６】
前庭刺激デバイス１は、１つ又は複数の処方された熱波形を患者の前庭系及び／又は神
経系に送達するように構成することができる。例えば、上記のように、前庭刺激デバイス
１は、１つ又は複数のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に挿入されたイヤピースを加温し
、及び／又は冷却することによって、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者の前
庭系及び／又は神経系に送達するように構成することができる。
【０７４７】
前庭刺激デバイス１は、フィードバックデータを生成するように構成することができる
。例えば、前庭刺激デバイス１は、上記等の１つ又は複数のセンサを備えることができ、
それらのセンサは、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神
経系に送達するのに応答して、フィードバックデータを生成することができる。同様に、
前庭刺激デバイス１は、ユーザ入力に応答して、フィードバックデータ（例えば、患者フ
ィードバックデータ）を生成するように構成されるＧＵＩを備えることができる。
【０７４８】
前庭刺激デバイス１は、フィードバックデータをその中に存在するデータベース（例え
ば、上記等のフィードバックデータベース）に記憶し、及び／又はフィードバックデータ
を医師制御デバイス２、医師支援デバイス４及び／又はレジストリ５に中継するように構
成することができる。前庭刺激デバイス１は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット
、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信
チャネルを介して、フィードバックデータを医師制御デバイス２、医師支援デバイス４及
び／又はレジストリ５に送信するように構成することができる。同様に、医師制御デバイ
ス２、医師支援デバイス４及び／又はレジストリ５は、限定はしないが、ＬＡＮ、インタ
ーネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は
無線通信チャネルを用いて、前庭刺激デバイス１内に存在するフィードバックデータベー
スにアクセスし、フィードバックデータを検索するように構成することができる。代替的
には、フィードバックデータは、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポー
タブルメモリデバイスを用いて、医師制御デバイス２、医師支援デバイス４及び／又はレ
ジストリ５に転送することができる。
【０７４９】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１から受信され、及び／又は検索されたフィ
ードバックデータを更なるフィードバックデータ（例えば、医師フィードバックデータ）
で補うように構成することができる。
【０７５０】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１から受信され、及び／又は検索されたフィ
ードバックデータを解析するように構成することができる。例えば、医師制御デバイス２
は、フィードバックデータを用いて、１つ又は複数のイヤピースと患者の外耳道（複数の
場合もある）との間の熱接触を推定し、患者特有の時定数を計算し、処方された熱波形（
複数の場合もある）が送達された精度を評価する等のように構成することができる。
【０７５１】
医師制御デバイス２は、フィードバックデータ（医師制御デバイス２によって補われた
任意の更なるフィードバックデータ及び上記の解析に関連付けられる任意のデータを含む
）をその中に存在するデータベース（例えば、上記等のフィードバックデータベース）に
記憶し、及び／又はフィードバックデータ（医師制御デバイス２によって補われた任意の
更なるフィードバックデータ及び上記の解析に関連付けられる任意のデータを含む）を医
師支援デバイス４及び／又はレジストリ５に中継するように構成することができる。医師
制御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルー
トゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、フィー
ドバックデータを医師支援デバイス４及び／又はレジストリ５に送信するように構成する
ことができる。同様に、医師支援デバイス４及び／又はレジストリ５は、限定はしないが
、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意
の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在するフィード
バックデータベースにアクセスし、フィードバックデータを検索するように構成すること
ができる。代替的には、フィードバックデータは、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリス
ティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、医師支援デバイス４及び／又はレジス
トリ５に転送することができる。
【０７５２】
医師支援デバイス４は、前庭刺激デバイス１及び／又は医師制御デバイス２から受信さ
れ、及び／又は検索されたフィードバックデータを更なるフィードバックデータ（例えば
、医師フィードバックデータ）で補うように構成することができる。
【０７５３】
医師支援デバイス４は、前庭刺激デバイス１及び／又は医師制御デバイス２から受信さ
れ、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するように構成することができる
。例えば、医師支援デバイス４は、フィードバックデータを用いて、所与の疾患／障害／
傷外の治療に関して有効性を高めること／下げることに結び付けられる可能性がある波形
特性を特定し、所与の熱波形、或る種の熱波形又は熱波形の組み合わせの有効性を高める
可能性がある変更を特定し；所与の熱波形、或る種の熱波形、熱波形の組み合わせ及び／
又は治療計画が有効な治療を提供することができる新たな疾患／障害／傷外を特定し；所
与の疾患／障害／傷外を治療する際に、どの熱波形（複数の場合もある）又はどの熱波形
の組み合わせ（複数の場合もある）が最も有効である可能性があるかを予測し；所与の疾
患／障害／傷外を治療する際に、有効である可能性がない熱波形、熱波形の種類及び／又
は熱波形の組み合わせを特定する等のように構成される。幾つかのそのような実施形態で
は、フィードバックモジュールは、熱波形又は或る種の熱波形が有効な治療である可能性
がある１つ又は複数の疾患／障害／傷外を特定することによって（例えば、１つ又は複数
の疾患／障害／傷外を治療する際に有効であることがわかっている或る種の波形に属する
新たな熱波形を特定することによって）新たな理想的な熱波形を特定するように、以前に
特定された理想的な熱波形が有効な治療である可能性がある１つ又は複数の更なる疾患／
障害／傷外を特定するように（例えば、第１の疾患／障害／傷外の治療のために理想的な
熱波形を用いて治療を受ける患者の集団において、その理想的な熱波形によって同様に有
効に治療されるように見える１つ又は複数の併存する疾患／障害／傷外を特定することに
よる）及び／又は以前に特定された理想的な熱波形が有効な治療である可能性がない１つ
又は複数の更なる疾患／障害／傷外を特定するように構成することができる（例えば、理
想的な熱波形が以前に指示され、及び／又は承認された疾患／障害／傷外のうちの１つ又
は複数を、その熱波形のための、又はその熱波形が属する種類の熱波形のための指示のリ
ストから除去することができる）。
【０７５４】
医師支援デバイス４は、フィードバックデータ（医師支援デバイス４によって補われた
任意の更なるフィードバックデータ及び上記の解析に関連付けられる任意のデータを含む
）をその中に存在するデータベース（例えば、上記等のフィードバックデータベース）に
記憶し、及び／又はフィードバックデータ（医師支援デバイス４によって補われた任意の
更なるフィードバックデータ及び上記の解析に関連付けられる任意のデータを含む）をレ
ジストリ５に中継するように構成することができる。医師支援デバイス４は、限定はしな
いが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、
任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、フィードバックデータをレジストリ５
に送信するように構成することができる。同様に、レジストリ５は、限定はしないが、Ｌ
ＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適
切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師支援デバイス４内に存在するフィードバッ
クデータベースにアクセスし、フィードバックデータを検索するように構成することがで
きる。代替的には、フィードバックデータは、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティ
ック等のポータブルメモリデバイスを用いて、レジストリ５に転送することができる。
【０７５５】
医師支援デバイス４は、前庭刺激デバイス１及び／又は医師制御デバイス２から受信さ
れ、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するのに応答して、１つ又は複数
の熱波形を変更するように構成することができる。例えば、医師支援デバイス４は、レジ
ストリ５から受信／検索された熱波形のうちの１つ又は複数のパラメータを変更するよう
に構成することができる。医師支援デバイス４は、熱波形（複数の場合もある）を自動的
に変更するように構成することができる（例えば、医師支援デバイス４は、その解析のい
ずれかが、そのような変更が熱波形（複数の場合もある）の有効性を改善する可能性があ
ることを示す場合に／ときに、１つ又は複数の熱波形を自動的に変更するように構成する
ことができる）か、又はユーザ入力に応答して変更するように構成することができる。
【０７５６】
医師支援デバイス４は、１つ又は複数の変更された熱波形をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は変更された熱波形（複
数の場合もある）を医師制御デバイス２及び／又はレジストリ５に中継するように構成す
ることができる。医師支援デバイス４は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公
衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャ
ネルを介して、１つ又は複数の変更された熱波形を医師制御デバイス２及び／又はレジス
トリ５に送信するように構成することができる。同様に、医師制御デバイス２及び／又は
レジストリ５は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルート
ゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師支援
デバイス４内に存在する波形データベースにアクセスし、変更された熱波形（複数の場合
もある）を検索するように構成することができる。代替的には、変更された熱波形（複数
の場合もある）は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリ
デバイスを用いて、医師制御デバイス２及び／又はレジストリ５に転送することができる
。
【０７５７】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１から受信され、及び／又は検索されたフィ
ードバックデータを解析するのに応答して、及び／又は１つ又は複数の変更された熱波形
を医師支援デバイス４から受信し、及び／又は検索するのに応答して、１つ又は複数の処
方箋を変更するように構成することができる。例えば、医師制御デバイス２は、医師制御
デバイス２によって生成され、及び／又はその中に存在する処方箋データベースに記憶さ
れる処方箋の１つ又は複数のパラメータを変更するように構成することができる。医師制
御デバイス２は、処方箋（複数の場合もある）を自動的に変更するように構成することが
できる（例えば、医師制御デバイス２は、その解析のいずれかが、そのような変更が処方
箋（複数の場合もある）の有効性を改善する可能性があることを示す場合に／ときに、１
つ又は複数の処方箋を自動的に変更するように構成することができる）か、又はユーザ入
力に応答して変更するように構成することができる。
【０７５８】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数の変更された処方箋をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は変更された熱波形（複
数の場合もある）を前庭刺激デバイス１に中継するように構成することができる。医師制
御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルート
ゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、１つ又は
複数の変更された処方箋を前庭刺激デバイス１に送信するように構成することができる。
同様に、前庭刺激デバイス１は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交
換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用
いて、医師制御デバイス２内に存在する処方箋データベースにアクセスし、変更された処
方箋（複数の場合もある）を検索するように構成することができる。代替的には、変更さ
れた処方箋（複数の場合もある）は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の
ポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１に転送することができる。
【０７５９】
前庭刺激デバイス１は、患者の前庭系及び／又は神経系に対する１つ又は複数の変更さ
れた処方箋に従って、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達する
ように構成することができる。例えば、上記のように、前庭刺激デバイス１は、１つ又は
複数のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に挿入されたイヤピースを加温し、及び／又は冷
却することによって、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は
神経系に送達するように構成することができる。
【０７６０】
レジストリ５は、１つ又は複数のソフトウェア更新を生成するように構成することがで
きる。各ソフトウェア更新は、前庭刺激デバイス１、医師制御デバイス２、及び／又は医
師支援デバイス４の１つ又は複数の動作パラメータを変更するための１組の命令を含むか
、そのような命令から基本的になるか、又はそのような命令からなることができる。
【０７６１】
レジストリ５は、１つ又は複数のソフトウェア更新をその中に存在するデータベースに
記憶し、及び／又は前庭刺激デバイス１、医師制御デバイス２、及び／又は医師支援デバ
イス４に中継するように構成することができる。レジストリ５は、限定はしないが、ＬＡ
Ｎ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切
な有線又は無線通信チャネルを介して、１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバ
イス１、医師制御デバイス２、及び／又は医師支援デバイス４に送信するように構成する
ことができる。同様に、前庭刺激デバイス１、医師制御デバイス２、及び／又は医師支援
デバイス４は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥ
ース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、レジストリ
５内に存在するデータベースにアクセスし、１つ又は複数のソフトウェア更新を検索する
ように構成することができる。代替的には、１つ又は複数のソフトウェア更新は、ＳＤメ
モリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺
激デバイス１、医師制御デバイス２、及び／又は医師支援デバイス４に転送することがで
きる。ソフトウェア更新（複数の場合もある）は、レジストリ５から前庭刺激デバイス１
、医師制御デバイス２、及び／又は医師支援デバイス４に自動的に（例えば、生成時に、
週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して中継することができる。
【０７６２】
医師支援デバイス４は、１つ又は複数のソフトウェア更新をその中に存在するデータベ
ースに記憶し、及び／又は１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１及び／
又は医師制御デバイス２に中継するように構成することができる。医師支援デバイス４は
、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡ
Ｎ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して１つ又は複数のソフトウェ
ア更新を前庭刺激デバイス１及び／又は医師制御デバイス２に送信するように構成するこ
とができる。同様に、前庭刺激デバイス１及び／又は医師制御デバイス２は、限定はしな
いが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、
任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師支援デバイス４内に存在するデー
タベースにアクセスし、１つ又は複数のソフトウェア更新を検索するように構成すること
ができる。代替的には、１つ又は複数のソフトウェア更新は、ＳＤメモリカード又はＵＳ
Ｂメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１及び／
又は医師制御デバイス２に転送することができる。ソフトウェア更新（複数の場合もある
）は、医師支援デバイス４から前庭刺激デバイス１及び／又は医師制御デバイス２に自動
的に（例えば、生成時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して中継する
ことができる。
【０７６３】
医師制御デバイス２は、１つ又は複数のソフトウェア更新をその中に存在するデータベ
ースに記憶し、及び／又は１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１に中継
するように構成することができる。医師制御デバイス２は、限定はしないが、ＬＡＮ、イ
ンターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線
又は無線通信チャネルを介して１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１に
送信するように構成することができる。同様に、前庭刺激デバイス１は、限定はしないが
、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意
の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２内に存在するデータベ
ースにアクセスし、１つ又は複数のソフトウェア更新を検索するように構成することがで
きる。代替的には、１つ又は複数のソフトウェア更新は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメ
モリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバイス１に転送する
ことができる。ソフトウェア更新（複数の場合もある）は、医師制御デバイス２から前庭
刺激デバイス１に自動的に（例えば、生成時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入
力に応答して中継することができる。
【０７６４】
医師制御デバイス２は、医師支援デバイス４から１つ又は複数のソフトウェア更新を受
信し、及び／又は検索するのに応答して、その動作パラメータのうちの１つ又は複数を変
更するように構成することができる。医師制御デバイス２は、その動作パラメータのうち
の１つ又は複数を自動的に（例えば、ソフトウェア更新（複数の場合もある）の受信時に
、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して変更するように構成することがで
きる。
【０７６５】
前庭刺激デバイス１は、医師支援デバイス４及び／又は医師制御デバイス２から１つ又
は複数のソフトウェア更新を受信し、及び／又は検索するのに応答して、その動作パラメ
ータのうちの１つ又は複数を変更するように構成することができる。前庭刺激デバイス１
は、その動作パラメータのうちの１つ又は複数を自動的に（例えば、ソフトウェア更新（
複数の場合もある）の受信時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して変
更するように構成することができる。図４３に示されるように、幾つかの実施形態におい
て、前庭刺激システムは、複数の医師制御デバイス２ａ、２ｂに動作可能に接続されるレ
ジストリ５を含むか、そのようなデバイスから基本的になるか、又はそのようなデバイス
からなることができ、複数の医師制御デバイス２ａ、２ｂはそれぞれ、複数の前庭刺激デ
バイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つに動作可能に接続される。幾つかの実施形態
において、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複数は、独立した
動作可能な接続を介して（すなわち、自らが関連付けられる医師制御デバイス２ａ、２ｂ
から独立して）、医師支援デバイス４にも動作可能に接続される。
【０７６６】
レジストリ５は、１つ又は複数の熱波形（例えば、１つ又は複数の理想的な熱波形）を
その中に存在するデータベースに記憶するように（例えば、熱波形（複数の場合もある）
のパラメータ、指示及び／又は承認を上記等の波形データベースに記憶するように）、及
び／又は１つ又は複数の熱波形に関連付けられるデータを１つ又は複数の医師制御デバイ
ス２ａ、２ｂに中継するように構成することができる。レジストリ５は、限定はしないが
、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意
の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、１つ又は複数の熱波形を医師制御デバイス
２ａ、２ｂに送信するように構成することができる。同様に、各医師制御デバイス２ａ、
２ｂは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、
ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、レジストリ５内に
存在する波形データベースにアクセスし、１つ又は複数の熱波形を検索するように構成す
ることができる。代替的には、１つ又は複数の熱波形はＳＤメモリカード又はＵＳＢメモ
リスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、医師制御デバイス２ａ、２ｂに転
送することができる。
【０７６７】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、１つ又は複数の熱波形を生成するように（すなわち
、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認を生成するように）、及び／
又は熱波形（複数の場合もある）をデータベースに記憶するように（例えば、熱波形（複
数の場合もある）のパラメータ、指示及び／又は承認を上記等の波形データベースに記憶
するように）構成することができる。
【０７６８】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、レジストリ５から受信／検索された熱波形のうちの
１つ又は複数を変更するように（すなわち、１つ又は複数の熱波形のパラメータ、指示及
び／又は承認のうちの１つ又は複数を変更するように）、及び／又は変更された熱波形（
複数の場合もある）をデータベースに記憶するように（例えば、変更された熱波形（複数
の場合もある）のパラメータ、指示及び／又は承認を上記等の波形データベースに記憶す
るように）構成することができる。
【０７６９】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは複数の処方箋を生成するように構成することができ、
各処方箋は１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組
の命令を含む。そのような実施形態では、処方箋のうちの１つ又は複数が、医師支援デバ
イス４によって生成された熱波形のうちの１つ又は複数を患者の前庭系及び／又は神経系
に送達するための１組の命令を含むことができる。
【０７７０】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、１つ又は複数の処方箋をその中に存在するデータベ
ース（例えば、上記等の処方箋データベース）に記憶し、及び／又は各処方箋を、その人
に対して処方箋が生成された患者に関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、
１ｄに中継するように構成することができる。医師制御デバイス２ａ、２ｂは、限定はし
ないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む
、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、処方箋を前庭刺激デバイス１ａ、１
ｂ、１ｃ、１ｄに送信するように構成することができる。同様に、各前庭刺激デバイス１
ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、
ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、
自らが関連付けられる医師制御デバイス２ａ、２ｂ内に存在する処方箋データベースにア
クセスし、処方箋を検索するように構成することができる。代替的には、処方箋は、ＳＤ
メモリカード又はＵＳＢメモリスティック等の１つ又は複数のポータブルメモリデバイス
を用いて、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに転送することができる。
【０７７１】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、１つ又は複数の処方された熱波形を、
その人に対して処方箋が生成された患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成
することができる。例えば、上記のように、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ
は、１つ又は複数のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に挿入されたイヤピースを加温し、
及び／又は冷却することによって、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者の前庭
系及び／又は神経系に送達するように構成することができる。
【０７７２】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、フィードバックデータをその中に存在
するデータベース（例えば、上記等のフィードバックデータベース）に記憶し、及び／又
はフィードバックデータを自らが関連付けられる医師制御デバイス２ａ、２ｂに、及び／
又はレジストリ５に中継するように構成することができる。各前庭刺激デバイス１ａ、１
ｂ、１ｃ、１ｄは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルー
トゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、フィー
ドバックデータを自らが関連付けられる医師制御デバイス２ａ、２ｂに、及び／又はレジ
ストリ５に送信するように構成することができる。同様に、各医師制御デバイス２ａ、２
ｂ及び／又はレジストリ５は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換
網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用い
て、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ内に存在する１つ又は複数のフィードバッ
クデータベースにアクセスし、フィードバックデータを検索するように構成することがで
きる。代替的には、フィードバックデータは、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティ
ック等のポータブルメモリデバイスを用いて、医師制御デバイス２ａ、２ｂ及び／又はレ
ジストリ５に転送することができる。
【０７７３】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、自らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ
、１ｃ、１ｄから受信され、及び／又は検索されたフィードバックデータを更なるフィー
ドバックデータ（例えば、医師フィードバックデータ）で補うように構成することができ
る。
【０７７４】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、それに関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ
、１ｃ、１ｄから受信され、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するよう
に構成することができる。例えば、医師制御デバイス２ａ、２ｂは、フィードバックデー
タを用いて、所与の疾患／障害／傷外の治療に関して有効性を高めること／下げることに
結び付けられる可能性がある波形特性を特定し、所与の熱波形、或る種の熱波形又は熱波
形の組み合わせの有効性を高める可能性がある変更を特定し；所与の熱波形、或る種の熱
波形、熱波形の組み合わせ及び／又は治療計画が有効な治療を提供することができる新た
な疾患／障害／傷外を特定し；所与の疾患／障害／傷外を治療する際に、どの熱波形（複
数の場合もある）又はどの熱波形の組み合わせ（複数の場合もある）が最も有効である可
能性があるかを予測し；所与の疾患／障害／傷外を治療する際に、有効である可能性がな
い熱波形、熱波形の種類及び／又は熱波形の組み合わせを特定する等のように構成される
。幾つかのそのような実施形態では、フィードバックモジュールは、熱波形又は或る種の
熱波形が有効な治療である可能性がある１つ又は複数の疾患／障害／傷外を特定すること
によって（例えば、１つ又は複数の疾患／障害／傷外を治療する際に有効であることがわ
かっている或る種の波形に属する新たな熱波形を特定することによって）新たな理想的な
熱波形を特定するように、以前に特定された理想的な熱波形が有効な治療である可能性が
ある１つ又は複数の更なる疾患／障害／傷外を特定するように（例えば、第１の疾患／障
害／傷外の治療のために理想的な熱波形を用いて治療を受ける患者の集団において、その
理想的な熱波形によって同様に有効に治療されるように見える１つ又は複数の併存する疾
患／障害／傷外を特定することによる）及び／又は以前に特定された理想的な熱波形が有
効な治療である可能性がない１つ又は複数の更なる疾患／障害／傷外を特定するように構
成することができる（例えば、理想的な熱波形が以前に指示され、及び／又は承認された
疾患／障害／傷外のうちの１つ又は複数を、その熱波形のための、又はその熱波形が属す
る種類の熱波形のための指示のリストから除去することができる）。
【０７７５】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、フィードバックデータ（医師制御デバイス２ａ、２
ｂによって補われた任意の更なるフィードバックデータを含む）をその中に存在するデー
タベース（例えば、上記等のフィードバックデータベース）に記憶し、及び／又はフィー
ドバックデータ（医師制御デバイス２ａ、２ｂによって補われた任意の更なるフィードバ
ックデータを含む）をレジストリ５に中継するように構成することができる。医師制御デ
バイス２ａ、２ｂ  ２は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、
ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、
フィードバックデータをレジストリ５に送信するように構成することができる。同様に、
レジストリ５は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルート
ゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御
デバイス２ａ、２ｂ内に存在するフィードバックデータベースにアクセスし、フィードバ
ックデータを検索するように構成することができる。代替的には、フィードバックデータ
は、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用い
て、レジストリ５に転送することができる。
【０７７６】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、自らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ
、１ｃ、１ｄから受信され、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析するのに
応答して、１つ又は複数の熱波形を変更するように構成することができる。例えば、医師
制御デバイス２ａ、２ｂは、レジストリ５から受信／検索された熱波形（複数の場合もあ
る）の１つ又は複数のパラメータを変更するように構成することができる。医師制御デバ
イス２ａ、２ｂは、熱波形（複数の場合もある）を自動的に変更するように構成すること
ができる（例えば、医師支援デバイス４は、その解析のいずれが、そのような変更が熱波
形（複数の場合もある）の有効性を改善する可能性があることを示す場合に／ときに、１
つ又は複数の熱波形を自動的に変更するように構成することができる）か、又はユーザ入
力に応答して変更するように構成することができる。
【０７７７】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、１つ又は複数の変更された熱波形をその中に存在す
るデータベース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は変更された
熱波形（複数の場合もある）を自らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ
、１ｄのうちの１つ又は複数及び／又はレジストリ５に中継するように構成することがで
きる。医師制御デバイス２ａ、２ｂは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆
電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネ
ルを介して、１つ又は複数の変更された熱波形を医師制御デバイス２ａ、２ｂ及び／又は
レジストリ５に送信するように構成することができる。同様に、各前庭刺激デバイス１ａ
、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又はレジストリ５は、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネッ
ト、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通
信チャネルを用いて、１つ又は複数の医師制御デバイス２ａ、２ｂ内に存在する波形デー
タベースにアクセスし、変更された熱波形（複数の場合もある）を検索するように構成す
ることができる。代替的には、変更された熱波形（複数の場合もある）は、ＳＤメモリカ
ード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、関連付けられ
る前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又はレジストリ５に転送することがで
きる。
【０７７８】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、自らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ
、１ｃ、１ｄから受信され、及び／又は検索されたフィードバックデータを解析し、及び
／又は１つ又は複数の変更された熱波形を変更するのに応答して、１つ又は複数の処方箋
を変更するように構成することができる。例えば、医師制御デバイス２ａ、２ｂは、その
中に存在する処方箋データベースに記憶される処方箋の１つ又は複数のパラメータを変更
するように構成することができる。医師制御デバイス２ａ、２ｂは、処方箋（複数の場合
もある）を自動的に変更するように構成することができる（例えば、医師制御デバイス２
ａ、２ｂは、その解析のいずれかが、そのような変更が処方箋（複数の場合もある）の有
効性を改善する可能性があることを示す場合に／ときに、１つ又は複数の処方箋を自動的
に変更するように構成することができる）か、又はユーザ入力に応答して変更するように
構成することができる。
【０７７９】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、１つ又は複数の変更された処方箋をその中に存在す
るデータベース（例えば、上記等の波形データベース）に記憶し、及び／又は変更された
熱波形（複数の場合もある）を自らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ
、１ｄ及び／又はレジストリ５に中継するように構成することができる。医師制御デバイ
ス２ａ、２ｂは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルート
ゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを介して、１つ又は
複数の変更された処方箋を自らが関連付けられる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１
ｄ及び／又はレジストリ５に送信するように構成することができる。同様に、各前庭刺激
デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又はレジストリ５は、限定はしないが、ＬＡＮ、
インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有
線又は無線通信チャネルを用いて、医師制御デバイス２ａ、２ｂ内に存在する処方箋デー
タベースにアクセスし、変更された処方箋（複数の場合もある）を検索するように構成す
ることができる。代替的には、変更された処方箋（複数の場合もある）は、ＳＤメモリカ
ード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭刺激デバ
イス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又はレジストリ５に転送することができる。
【０７８０】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、患者の前庭系及び／又は神経系に対す
る１つ又は複数の変更された処方箋に従って、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び
／又は神経系に送達するように構成することができる。例えば、上記のように、前庭刺激
デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、１つ又は複数のＴＥＤを起動して、患者の外耳道に
挿入されたイヤピースを加温し、及び／又は冷却することによって、処方された熱波形（
複数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成することがで
きる。
【０７８１】
レジストリ５は、１つ又は複数のソフトウェア更新を生成するように構成することがで
きる。各ソフトウェア更新は、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄの１つ又は複数
及び／又は医師制御デバイス２ａ、２ｂの１つ又は複数の１つ又は複数の動作パラメータ
を変更するための１組の命令を含むか、そのような命令から基本的になるか、又はそのよ
うな命令からなることができる。
【０７８２】
レジストリ５は、１つ又は複数のソフトウェア更新をその中に存在するデータベースに
記憶し、及び／又は１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１
ｃ、１ｄの１つ又は複数及び／又は医師制御デバイス２ａ、２ｂの１つ又は複数に中継す
るように構成することができる。医師支援デバイス４は、限定はしないが、ＬＡＮ、イン
ターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又
は無線通信チャネルを介して、１つ又は複数のソフトウェア更新を前庭刺激デバイス１ａ
、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は医師制御デバイス２ａ、２ｂに送信するように構成するこ
とができる。同様に、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は各医師制御
デバイス２ａ、２ｂは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブ
ルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線通信チャネルを用いて、レ
ジストリ５内に存在するデータベースにアクセスし、１つ又は複数のソフトウェア更新を
検索するように構成することができる。代替的には、１つ又は複数のソフトウェア更新は
、ＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて
、前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は医師制御デバイス２ａ、２ｂに転
送することができる。ソフトウェア更新（複数の場合もある）は、レジストリ５から前庭
刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ及び／又は医師制御デバイス２ａ、２ｂに自動的に
（例えば、生成時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して中継すること
ができる。
【０７８３】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、１つ又は複数のソフトウェア更新をその中に存在す
るデータベースに記憶し、及び／又は１つ又は複数のソフトウェア更新を自らが関連付け
られる前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄの１つ又は複数に送信するように構成す
ることができる。医師制御デバイス２ａ、２ｂは、限定はしないが、ＬＡＮ、インターネ
ット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有線又は無線
通信チャネルを介して、１つ又は複数のソフトウェア更新を自らが関連付けられる前庭刺
激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄのうちの１つ又は複数に送信するように構成すること
ができる。同様に、各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、限定はしないが、Ｌ
ＡＮ、インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適
切な有線又は無線通信チャネルを用いて、自らが関連付けられる医師制御デバイス２ａ、
２ｂ内に存在するデータベースにアクセスし、１つ又は複数のソフトウェア更新を検索す
るように構成することができる。代替的には、１つ又は複数のソフトウェア更新は、ＳＤ
メモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイスを用いて、前庭
刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄに転送することができる。
【０７８４】
各医師制御デバイス２ａ、２ｂは、レジストリ５から１つ又は複数のソフトウェア更新
を受信し、及び／又は検索するのに応答して、その動作パラメータのうちの１つ又は複数
を変更するように構成することができる。医師制御デバイス２ａ、２ｂは、その動作パラ
メータのうちの１つ又は複数を自動的に（例えば、ソフトウェア更新（複数の場合もある
）の受信時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して変更するように構成
することができる。
【０７８５】
各前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、レジストリ５及び／又は自らが関連付
けられる医師制御デバイス２ａ、２ｂから１つ又は複数のソフトウェア更新を受信し、及
び／又は検索するのに応答して、その動作パラメータのうちの１つ又は複数を変更するよ
うに構成することができる。前庭刺激デバイス１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは、その動作パラ
メータのうちの１つ又は複数を自動的に（例えば、ソフトウェア更新（複数の場合もある
）の受信時に、週に一度、月に一度等）、又はユーザ入力に応答して変更するように構成
することができる。
【０７８６】
図４４に示されるように、幾つかの実施形態において、前庭刺激システムは、レジスト
リ５、医師制御デバイス２及び前庭刺激デバイス１を含むか、それらのデバイスから基本
的になるか、又はそれらのデバイスからなり、前庭刺激デバイス１は、コントローラ１１
と、一対のイヤピース１２ａ、１２ｂと、一対のＴＥＤ１３ａ、１３ｂと、一対のセンサ
１４ａ、１４ｂとを備え、ＴＥＤ１３ａ、１３ｂはそれぞれ熱刺激リード１６ａ、１６ｂ
を介してコントローラ１１に動作可能に接続され、かつイヤピース１２ａ、１２ｂのうち
の一方に熱的に接続され、センサ１４ａ、１４ｂはそれぞれ無線接続１７ａ、１７ｂを介
してコントローラ１１に動作可能に接続され、イヤピース１２ａ、１２ｂのうちの一方に
熱的に接続される。幾つかのそのような実施形態では、レジストリ５は、ネットワークモ
ジュール４ｄ、波形データベース４ｈ、処方箋データベース４ｉ、フィードバックデータ
ベース４ｊ及び患者病歴データベース４ｋを含み、医師制御デバイス２は、波形モジュー
ル２ａ、治療モジュール２ｂ、ネットワークモジュール２ｄ、フィードバックモジュール
２ｆ、波形データベース２ｈ、処方箋データベース２ｉ、フィードバックデータベース２
ｊ及び患者病歴データベース２ｋを含み、コントローラは、制御モジュール１１ｃ、ネッ
トワークモジュール１１ｄ、フィードバックモジュール１１ｆ、処方箋データベース１１
ｉ及びフィードバックデータベース１１ｊを含む。
【０７８７】
レジストリ５は、１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）を医師制御デバイ
ス２に中継するように構成することができる（すなわち、１つ又は複数の熱波形のパラメ
ータ、指示及び／又は承認に関連付けられるデータが、レジストリ５から医師制御デバイ
ス２に転送することができる）。例えば、レジストリ５は、熱波形（複数の場合もある）
が、レジストリ５内に存在するネットワークモジュール５ｄによって医師制御デバイス２
に直接送信され、及び／又はレジストリ５内に存在する波形データベース５ｈに記憶され
るように構成することができ、データは後に波形データベース５ｈから医師制御デバイス
２に送信し、及び／又は医師制御デバイス２によって検索することができる。
【０７８８】
医師制御デバイス２内に存在するネットワークモジュール２ｄは、１つ又は複数の熱波
形を医師レジストリ５から受信し、及び／又は検索し、熱波形を、治療モジュール２ｂに
、及び／又は医師制御デバイス２内に存在する波形データベース２ｈに中継するように構
成することができ、熱波形は後に波形データベース２ｈにから治療モジュール２ｂに送信
し、及び／又は治療モジュール２ｂによって検索することができる。
【０７８９】
波形モジュール２ａはレジストリ５から受信／検索された１つ又は複数の熱波形を変更
するように（すなわち、レジストリ５から受信／検索された熱波形のうちの１つ又は複数
の熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認のうちの１つ又は複数を変更するように）構
成することができる。医師制御デバイス２は、波形モジュール４ａによって生成された変
更された熱波形が医師制御デバイス２内に存在するネットワークモジュール２ｄによって
治療モジュール２ｂに直接送信され、及び／又は医師制御デバイス２内に存在する波形デ
ータベース２ｈに記憶されるように構成することができ、熱波形は後に波形データベース
２ｈから治療モジュール２ｂに送信し、及び／又は治療モジュール２ｂによって検索する
ことができる。
【０７９０】
治療モジュール２ｂは、レジストリ５から受信／検索された１つ又は複数の熱波形のう
ちの１つ又は複数を、及び／又は波形モジュール２ａによって生成された変更された熱波
形のうちの１つ又は複数を、医師制御デバイス２内に存在する波形データベース２ｈから
、及び／又はレジストリ５内に存在する波形データベース５ｈから検索するように構成す
ることができる。
【０７９１】
治療モジュール２ｂは、レジストリ５から受信／検索された１つ又は複数の熱波形のう
ちの１つ又は複数を、及び／又は波形モジュール２ａによって生成された変更された熱波
形のうちの１つ又は複数を、患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令
を含む処方箋を生成するように構成することができる。医師制御デバイス２は、治療モジ
ュール２ｂによって生成された処方箋が医師制御デバイス２内に存在するネットワークモ
ジュール２ｄによって前庭刺激デバイス１及び／又はレジストリ５に直接送信され、及び
／又は医師制御デバイス２内に存在する処方箋データベース２ｉに記憶されるように構成
することができ、処方箋は後に処方箋データベース２ｉから前庭刺激デバイス１及び／又
はレジストリ５に送信し、及び／又は前庭刺激デバイス１及び／又はレジストリ５によっ
て検索することができる。
【０７９２】
レジストリ５内に存在するネットワークモジュール５ｄは、医師制御デバイス２から処
方箋を受信し、及び／又は検索し、その処方箋をレジストリ５内に存在する処方箋データ
ベース５ｉに中継するように構成することができる。
【０７９３】
コントローラ１１内に存在するネットワークモジュール１１ｄは、医師制御デバイス２
から処方箋を受信し、及び／又は検索し、その処方箋をコントローラ１１内に存在する制
御モジュール１１ｃに及び／又は処方箋データベース１１ｉに中継するように構成するこ
とができる。
【０７９４】
制御モジュール１１ｃは、コントローラ１１内に存在する処方箋データベース１１ｉか
ら処方箋を検索するように構成することができる。
【０７９５】
制御モジュール１１ｃは、その処方箋に従ってＴＥＤ１３ａ、１３ｂを起動することに
よって（すなわち、ＴＥＤ１３ａ、１３ｂを起動して、処方された熱波形（複数の場合も
ある）を送達するように、イヤピース１２ａ、１２ｂを加温し、及び／又は冷却すること
によって）、処方された熱波形（複数の場合もある）を送達するように構成することがで
きる。
【０７９６】
コントローラ１１内に存在するフィードバックモジュール１１ｆは、ＴＥＤ１３ａ、１
３ｂ及び／又はセンサ１４ａ、１４ｂからフィードバックデータ（例えば、イヤピース１
２ａ、１２ｂの温度、患者の外耳道の温度、イヤピース１２ａと１２ｂとの間のインピー
ダンス等に関連付けられるデータ）を受信するように構成することができる。コントロー
ラ１１は、フィードバックモジュール１１ｆによって受信されたフィードバックデータが
、コントローラ１１内に存在するネットワークモジュール１１ｄによって医師制御デバイ
ス２及び／又はレジストリ５に直接送信され、及び／又はコントローラ１１内に存在する
フィードバックデータベース１１ｊに記憶されるように構成することができ、フィードバ
ックデータは後にフィードバックデータベース１１ｊから医師制御デバイス２及び／又は
レジストリ５に送信し、及び／又は医師制御デバイス２及び／又はレジストリ５によって
検索することができる。
【０７９７】
医師制御デバイス２内に存在するネットワークモジュール２ｄは、前庭刺激デバイス１
からフィードバックデータを受信し、及び／又は検索し、そのフィードバックデータをレ
ジストリ５に、医師制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆに、及び
／又は医師制御デバイス２内に存在するフィードバックデータベース２ｊに中継するよう
に構成することができ、フィードバックデータは後にフィードバックデータベース２ｊか
らレジストリ５に、及び／又は医師制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュー
ル２ｆに送信し、及び／又はレジストリ５によって、及び／又は医師制御デバイス２内に
存在するフィードバックモジュール２ｆによって検索することができる。
【０７９８】
医師制御デバイス２は、前庭刺激デバイス１から受信され、及び／又は検索されたフィ
ードバックデータを更なるフィードバックデータ（例えば、所与の熱波形、或る種の熱波
形、熱波形の組み合わせの有効性に関する医師のコメント等）で補うように、かつ更なる
フィードバックデータをレジストリ５に、医師制御デバイス２内に存在するフィードバッ
クモジュール２ｆに、及び／又は医師制御デバイス２内に存在するフィードバックデータ
ベース２ｊに中継するように構成することができ、フィードバックデータは後にフィード
バックデータベース２ｊからレジストリ５に、及び／又は医師制御デバイス２内に存在す
るフィードバックモジュール２ｆに送信し、及び／又はレジストリ５によって、及び／又
は医師制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆによって検索すること
ができる。
【０７９９】
医師制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆは、フィードバックデ
ータ（医師制御デバイス２によって補われた任意の更なるフィードバックデータを含む）
を医師制御デバイス２内に存在するフィードバックデータベース２ｊから検索するように
構成することができる。
【０８００】
医師制御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆは、フィードバックデ
ータを解析するように（例えば、イヤピース１２ａ、１２ｂのそれぞれと患者の外耳道と
の間の熱接触を推定し、患者特有の時定数を計算し、処方された熱波形（複数の場合もあ
る）が送達された精度を評価する等のように）構成することができる。医師制御デバイス
２は、フィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータが、レジストリ５に
、及び／又は医師制御デバイス２内に存在するフィードバックデータベース２ｊに送信さ
れるように構成することができ、フィードバックデータは後にフィードバックデータベー
ス２ｊからレジストリ５に送信し、及び／又はレジストリ５によって検索することができ
る。
【０８０１】
レジストリ５内に存在するネットワークモジュール５ｄは、フィードバックデータ（医
師制御デバイス２によって補われた任意の更なるフィードバックデータ及び／又は医師制
御デバイス２内に存在するフィードバックモジュール２ｆによって実行された任意の解析
に関連付けられるデータを含む）を医師制御デバイス２から受信し、及び／又は検索し、
そのフィードバックデータを、レジストリ５内に存在するフィードバックデータベース５
ｊに中継するように構成することができる。
【０８０２】
波形モジュール２ａは、フィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータ
を受信し、及び／又は検索するのに応答して、熱波形のうちの１つ又は複数を変更するよ
うに構成することができる（例えば、熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認のうちの
１つ又は複数を変更することによる）。波形モジュール２ａは、熱波形（複数の場合もあ
る）を自動的に変更するように構成することができる（例えば、波形モジュール２ａは、
新たな解析がないかフィードバックデータベース２ｊを定期的に調べ、フィードバックモ
ジュール２ｆによって実行される任意の解析が、そのような変更が熱波形（複数の場合も
ある）の有効性を改善する可能性があることを示す場合に／ときに、１つ又は複数の熱波
形を自動的に変更するように構成することができる）か、又はユーザ入力に応答して変更
するように構成することができる。医師制御デバイス２は、波形モジュール２ａによって
行われた任意の変更が、レジストリ５に、及び／又は医師制御デバイス２内に存在する波
形データベース２ｈに送信されるように構成することができ、データは後に波形データベ
ース２ｈからレジストリ５に送信し、及び／又はレジストリ５によって検索することがで
きる。
【０８０３】
治療モジュール２ｂは、フィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータ
を医師制御デバイス２内に存在するフィードバックデータベース２ｊから検索するように
、及び／又は波形モジュール２ａによって行われた任意の変更を医師制御デバイス２内に
存在する波形データベース２ｈから、及び／又はレジストリ５内に存在する波形データベ
ースから検索するように構成することができる。
【０８０４】
レジストリ５内に存在するネットワークモジュール５ｄは、医師制御デバイス２から１
つ又は複数の変更された熱波形を受信し、及び／又は検索し、変更された熱波形（複数の
場合もある）をレジストリ５内に存在する波形データベース５ｈに中継するように構成す
ることができる。
【０８０５】
治療モジュール２ｂは、フィードバックモジュール２ｆの解析に関連付けられるデータ
を受信し、及び／又は検索するのに応答して、及び／又は波形モジュール２ａによって行
われた任意の変更を受信し、及び／又は検索するのに応答して、処方箋を変更し、更新し
、及び／又は延長するように構成することができる。治療モジュール２ｂは、処方箋を自
動的に変更し、更新し、及び／又は延長するように構成することができる（例えば、治療
モジュール２ｂは、更新があるか波形データベース２ｈを定期的に調べ、処方箋において
用いられる熱波形のパラメータ、指示及び／又は承認のうちの１つ又は複数が波形モジュ
ール４ａによって変更された場合に／ときに、処方箋を自動的に変更するように構成する
ことができる）か、又はユーザ入力に応答して変更し、更新し、及び／又は延長するよう
に構成することができる。医師制御デバイス２は、治療モジュール２ｂによって行われた
任意の変更が、上記等の前庭刺激デバイス１に中継され、及び／又はレジストリ５に、及
び／又は医師制御デバイス２内に存在する処方箋データベース２ｉに送信されるように構
成することができ、データは後に処方箋データベース２ｉからレジストリ５に送信し、及
び／又はレジストリ５によって検索することができる。
【０８０６】
レジストリ５内に存在するネットワークモジュール５ｄは、医師制御デバイス２から１
つ又は複数の変更された処方箋を受信し、及び／又は検索し、変更された処方箋（複数の
場合もある）をレジストリ５内に存在する処方箋データベース５ｉに中継するように構成
することができる。
【０８０７】
医師制御デバイス２は、患者情報（例えば、患者の身元、病歴、現在の症状、現在の処
方箋等に関連する情報等）を生成し、及び／又は変更するように構成することができる。
医師制御デバイス２は、患者情報をレジストリ５に、及び／又は医師制御デバイス２内に
存在する患者病歴データベース２ｋに送信するように構成することができ、患者情報は後
に患者病歴データベース２ｋからレジストリ５に送信し、及び／又はレジストリ５によっ
て検索することができる。
【０８０８】
レジストリ５内に存在するネットワークモジュール５ｄは、患者情報を医師制御デバイ
ス２から受信し、及び／又は検索し、患者情報をレジストリ５内に存在する患者病歴デー
タベース５ｋに中継するように構成することができる。
【０８０９】
前庭刺激デバイス、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス及び／又
はレジストリ間の通信を容易にし、及び／又は制御するために、上記の前庭刺激システム
に１つ又は複数の遠隔医療モジュールが組み込まれる場合があることは当業者には理解さ
れよう。例えば、第１の遠隔医療モジュールを医師制御デバイスに動作可能に接続して、
前庭刺激デバイスに送信される処方箋が患者プライバシー規制に準拠するのを確実にする
ことができ、第２の遠隔医療モジュールを前庭刺激デバイスに動作可能に接続して、医師
制御デバイスに送信されるフィードバックデータが同様に患者プライバシー規制に準拠す
るのを確実にすることができる。同様に、第１の遠隔医療モジュールを医師制御デバイス
に動作可能に接続して、医師支援デバイスに送信されるフィードバックデータが患者プラ
イバシー規制に準拠するのを確実にし、第２の遠隔医療モジュールを医師支援デバイスに
動作可能に接続して、医師制御デバイスに送信される任意の解析が同様に患者プライバシ
ー規制に準拠するのを確実にすることができる。
【０８１０】
熱波形を送達すること
上記のように、本発明は、１つ又は複数の熱波形（例えば、１つ又は複数の能動的に制
御された経時的に変化する熱波形）を患者の前庭系及び／又は神経系に送達する方法を提
供する。
【０８１１】
幾つかの実施形態において、その方法は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／
又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成すること、及び前庭刺激デバ
イスを用いて、処方された熱波形（複数の場合もある）を患者に送達することを含むか、
それらのことから基本的になるか、又はそれらのことからなる。限定はしないが、上記等
の前庭刺激デバイスを含む、任意の適切な前庭刺激デバイスを用いて、処方された熱波形
（複数の場合もある）を送達することができる。幾つかの実施形態において、処方箋は、
１つ又は複数の熱波形を患者の左外耳道に送達するための１組の命令と、１つ又は複数の
熱波形を患者の右外耳道に送達するための１組の命令とを含む。
【０８１２】
幾つかの実施形態において、処方箋は同じ前庭刺激デバイスによって生成され、送達さ
れる。
【０８１３】
幾つかの実施形態において、処方箋は、医師制御デバイスによって生成され、前庭刺激
デバイスを用いて送達される。限定はしないが、上記等の医師制御デバイスを含む、任意
の適切な医師制御デバイスを用いて、処方箋を生成することができる。図４５に示される
ように、そのような実施形態では、その方法は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及
び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成すること（１０００）と
、その処方箋を前庭刺激デバイスに送信すること（１０１０）と、前庭刺激デバイスを用
いて処方された熱波形（複数の場合もある）を送達すること（１０２０）とを含むことが
できる。処方箋は、処方箋を生成した医師制御デバイスから直接、又は中間デバイス（例
えば、上記等の医師制御デバイス又は遠隔医療モジュール）を介して前庭刺激デバイスに
送信することができる。上記で論じられたように、処方箋は、限定はしないが、ＬＡＮ、
インターネット、公衆電話交換網、ブルートゥース、ＷＬＡＮ等を含む、任意の適切な有
線又は無線通信チャネルを介して、前庭刺激デバイスに送信することができる。代替的に
は、処方箋はＳＤメモリカード又はＵＳＢメモリスティック等のポータブルメモリデバイ
スを用いて、前庭刺激デバイスにアップロードすることができる。
【０８１４】
幾つかの実施形態において、その方法は１つ又は複数の熱波形を生成することを含む。
熱波形は、限定はしないが、上記等の波形モジュールを含む、任意の適切な手段を用いて
生成することができる。例えば、上記等の医師支援デバイスを用いて、１つ又は複数の熱
波形（例えば、理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認を生成することがで
きる。
【０８１５】
幾つかの実施形態において、その方法は１つ又は複数の熱波形を変更することを含む。
熱波形は、限定はしないが、上記等の波形モジュールを含む、任意の適切な手段を用いて
変更することができる。例えば、上記等の医師支援デバイスを用いて、１つ又は複数の熱
波形（例えば、理想的な熱波形）のパラメータ、指示及び／又は承認を変更することがで
きる。
【０８１６】
幾つかの実施形態において、その方法は、１つ又は複数の熱波形をデータベースに記憶
することを含む。熱波形は、限定はしないが、上記等の波形データベースを含む、任意の
適切なデータベースに記憶することができる。例えば、１つ又は複数の熱波形は、上記等
の医師支援デバイス内に存在する波形データベース、上記等の医師制御デバイス内に存在
する波形データベース及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード
）内に存在する波形データベースに記憶することができる。
【０８１７】
幾つかの実施形態において、その方法は波形データベースを更新することを含む。波形
データベースは、限定はしないが、上記等の波形モジュールを含む、任意の適切な手段を
用いて更新することができる。波形データベースは自動的に更新することができる。波形
データベースは、任意の適切な間隔（例えば、毎日、毎週、毎月等）で更新することがで
きる。例えば、上記等の医師支援デバイス内に存在する波形データベースは、医師支援デ
バイス内に存在するフィードバックモジュールによって実行される解析に応答して、自動
的に更新することができる。
【０８１８】
幾つかの実施形態において、その方法は、１つ又は複数の熱波形を選択することを含む
。熱波形は、限定はしないが、上記等の治療モジュールを含む、任意の適切な手段を用い
て選択することができる。熱波形は、限定はしないが、上記等の波形データベースを含む
、任意の適切な供給源から選択することができる。例えば、上記等の医師制御デバイスを
用いて、医師制御デバイス内に存在する波形データベース、上記等の医師支援デバイス内
に存在する波形データベース及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモリ
カード）内に存在する波形データベースから１つ又は複数の熱波形（理想的な熱波形）を
選択することができる。
【０８１９】
幾つかの実施形態において、その方法は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／
又は神経系に送達するための１つ又は複数の命令を生成することを含む。１つ又は複数の
熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための命令は、限定はしないが、上記
等の治療モジュールを含む、任意の適切な手段を用いて生成することができる。例えば、
上記等の医師制御デバイスを用いて、どの熱波形（複数の場合もある）が患者に送達され
るべきか、各熱波形がいつ患者に送達されるべきか、各熱波形が患者の右外耳道及び／又
は左外耳道に送達されるべきか否か、治療スケジュールがどの程度持続することになるか
、所与の日／週／月に何度の治療を施すことができるか等に関して命令を生成することが
できる。
【０８２０】
幾つかの実施形態において、その方法は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／
又は神経系に送達するための命令を変更することを含む。１つ又は複数の熱波形を患者の
前庭系及び／又は神経系に送達するための命令は、限定はしないが、上記等の治療モジュ
ールを含む、任意の適切な手段を用いて変更することができる。例えば、上記等の医師制
御デバイスを用いて、どの熱波形（複数の場合もある）が患者に送達されるべきか、各熱
波形がいつ患者に送達されるべきか、各熱波形が患者の右外耳道及び／又は左外耳道に送
達されるべきか、治療スケジュールがどの程度持続することになるか、所与の日／週／月
に何度の治療を施すことができるか等を変更することができる。
【０８２１】
幾つかの実施形態において、本発明は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又
は神経系に送達するための命令を記憶することを含む。１つ又は複数の熱波形を患者の前
庭系及び／又は神経系に送達するための命令は、限定はしないが、上記等の処方箋データ
ベースを含む、任意の適切なデータベースに記憶することができる。例えば、１つ又は複
数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１つ又は複数の命令は、上
記等の医師支援デバイス内に存在する処方箋データベース、上記等の医師制御デバイス内
に存在する処方箋データベース及び／又はポータブルメモリデバイス（例えば、ＳＤメモ
リカード）内に存在する処方箋データベースに記憶することができる。
【０８２２】
幾つかの実施形態において、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に
送達するための１つ又は複数の命令を選択することを含む。１つ又は複数の熱波形を患者
の前庭系及び／又は神経系に送達するための１つ又は複数の命令は、限定はしないが、上
記等の処方箋データベースを含む、任意の適切な供給源から選択することができる。例え
ば、上記等の医師制御デバイスを用いて、医師制御デバイス内に存在する処方箋データベ
ース、上記等の医師支援デバイス内に存在する処方箋データベース及び／又はポータブル
メモリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）内に存在する処方箋データベースから、１
つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１つ又は複数の命
令を選択することができる。
【０８２３】
幾つかの実施形態において、処方箋を生成することは、ユーザ入力を受信することと、
ユーザ入力に応答して処方箋を生成することとを含む。ユーザ入力は、限定はしないが、
１つ又は熱波形パラメータ（例えば、形状、周波数、振幅、持続時間等）の選択、データ
ベース（例えば、処方箋を生成するために用いられるデバイス内に存在する波形データベ
ース）からの１つ又は複数の熱波形の選択、１つ又は複数の熱波形パラメータの変更、１
つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１つ又は複数の命
令の生成、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１つ
又は複数の命令の変更、並びに１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に
送達するための１つ又は複数の命令の選択を含む。限定はしないが、上記等のＧＵＩモジ
ュールを含む、任意の適切な手段を用いて、ユーザ入力を受信することができる。
【０８２４】
幾つかの実施形態において、その方法は更に、処方された熱波形（複数の場合もある）
に対する患者の反応を監視することと、処方された熱波形（複数の場合もある）に対する
患者の反応に基づいて処方箋を変更することと、変更された処方箋に従って、１つ又は複
数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達することとを含む。限定はしないが、
熱波形を追加／削除すること、処方された熱波形（複数の場合もある）のパラメータ（例
えば、形状、周波数、振幅、持続時間等）のうちの１つ又は複数を変更すること、及び送
達のパラメータ（例えば、処方された各熱波形の送達頻度、各熱波形のその日の送達時刻
等）のうちの１つ又は複数を変更することを含む、任意の適切な方法で処方箋を変更する
ことができる。
【０８２５】
幾つかのそのような実施形態では、処方箋は、医師制御デバイスによって変更され、前
庭刺激デバイスを用いて送達される。限定はしないが、上記等の医師制御デバイスを含む
、任意の適切な医師制御デバイスを用いて、処方箋を生成することができる。図４６に示
されるように、その方法は、１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送
達するための１組の命令を含む処方箋を生成すること（１０００）と、処方箋を前庭刺激
デバイスに送信すること（１０１０）と、前庭刺激デバイスを用いて処方された熱波形（
複数の場合もある）を患者の前庭系及び／又は神経系に送達すること（１０２０）と、処
方された熱波形（複数の場合もある）に対する患者の反応を監視すること（１０３０）と
、処方された熱波形（複数の場合もある）に対する患者の反応に基づいて、処方箋を変更
するすること（１０４０）と、変更された処方箋を前庭刺激デバイスに送達すること（１
０５０）と、変更された処方箋に従って、患者の前庭刺激及び／又は神経系を用いて１つ
又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達すること（１０６０）を含むこ
とができる。
【０８２６】
幾つかの実施形態において、その方法は、変更された処方箋に従って送達された熱波形
（複数の場合もある）に対する患者の反応を監視すること、変更された処方箋に従って送
達された熱波形（複数の場合もある）に対する患者の反応に基づいて処方箋を変更するこ
と、及び新たに変更された処方箋に従って１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又
は神経系に送達することを更に含む。そのような監視及び変更は、実現可能であれば、及
び／又は所望により何度も実行することができる。
【０８２７】
波形データベースを更新すること
上記のように、本発明は、１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）を含むデ
ータベースを更新する方法を提供する。
【０８２８】
幾つかの実施形態において、その方法は、データ（例えば、１つ又は複数の熱波形の送
達に関連付けられるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及び
患者情報）を解析することと、その解析に応答して、波形データベースを更新することと
を含む。幾つかの実施形態において、その方法は、１つ又は複数の熱波形の送達に関連付
けられるデータを解析するのに応答して、１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波
形）の１つ又は複数のパラメータ、指示及び／又は承認を変更することを含む。幾つかの
実施形態において、その方法は、患者フィードバックデータを解析するのに応答して、１
つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波形）の１つ又は複数のパラメータ、指示及び
／又は承認を変更することを含む。幾つかの実施形態において、その方法は、医師フィー
ドバックデータを解析するのに応答して、１つ又は複数の熱波形（例えば、理想的な熱波
形）の１つ又は複数のパラメータ、指示及び／又は承認を変更することを含む。幾つかの
実施形態において、その方法は、患者情報を解析するのに応答して、１つ又は複数の熱波
形（例えば、理想的な熱波形）の１つ又は複数のパラメータ、指示及び／又は承認を変更
することを含む。
【０８２９】
データを解析することは、限定はしないが、上記等のフィードバックデータベース及び
上記等の患者病歴データベースを含む、任意の適切な供給源からのデータの解析を含むこ
とができる。例えば、データを解析することは、上記等の前庭刺激デバイス内に存在する
フィードバックデータベース、上記等の患者制御デバイス内に存在するフィードバックデ
ータベース、上記等の医師制御デバイス内に存在するフィードバックデータベース、上記
等の医師支援デバイス内に存在するフィードバックデータベース、ポータブルメモリデバ
イス（例えば、ＳＤメモリカード）内に存在するフィードバックデータベース、上記等の
前庭刺激デバイス内に存在する患者病歴データベース、上記等の患者制御デバイス内に存
在する患者病歴データベース、上記等の医師制御デバイス内に存在する患者病歴データベ
ース、上記等の医師支援デバイス内に存在する患者病歴データベース、及びポータブルメ
モリデバイス（例えば、ＳＤメモリカード）内に存在する患者病歴データベースからのデ
ータの解析を含むことができる。
【０８３０】
限定はしないが、所与の熱波形、或る種の熱波形又は熱波形の組み合わせの有効性を高
める可能性がある波形変更を特定すること；所与の熱波形、或る種の熱波形、熱波形の組
み合わせ及び／又は治療計画が有効な治療を提供することができる新たな疾患／障害／傷
外を特定すること；所与の疾患／障害／傷外を治療する際に、どの熱波形（複数の場合も
ある）が最も有効である可能性があるかを（例えば、所与の年齢、性別等の患者において
）予測すること；所与の疾患／障害／傷外を治療する際に、有効である可能性がない熱波
形、熱背景の種類及び／又は熱波形の組み合わせを特定すること；所与の疾患／障害／傷
外の治療に関して有効性を高めること／下げることに結び付けられる可能性がある波形特
徴を特定することを含む、任意の適切な解析を実行することができる。
【０８３１】
幾つかの実施形態において、波形データベースは、１つ又は複数の熱波形の送達に関連
付けられるデータ、患者フィードバックデータ、医師フィードバックデータ及び／又は患
者情報の解析に応答して自動的に更新される（すなわち、更新をトリガするのにユーザ入
力は不要である）。
【０８３２】
データベースは、１つ又は複数の熱波形を追加すること、データベース内の１つ又は複
数の熱波形のパラメータ（例えば、形状、周波数、振幅及び持続時間）、指示及び／又は
承認を変更すること、及び／又はデータベースから熱波形のうちの１つ又は複数を削除す
ることによって更新することができる。
【０８３３】
本発明は、以下の非限定的な実施例において更に詳細に説明される。
【実施例１】
【０８３４】
長い持続時間の方形波の施与
ＣＶＳを受けたことがない４０歳代の健康な男性被検者が、方形波パターンの低温ＣＶ
Ｓを右耳に施された。そのパターンは、１つの対称な方形波が２０分間にわたって送達さ
れる「ステップ」関数又は「方形波」として１０℃まで（約３７℃の正常な体温に対して
）冷却することからなった。その被検者は他人によって言語不明瞭であることが観察され
、２時間座ったままでいるように求められ、その後、予防措置として治療セッションが行
われた。他の点では、長期の悪影響は観察されなかった。
【実施例２】
【０８３５】
のこぎり波の施与
実施例１において記述された同じ被検者が、その後、対称なのこぎり波形パターンにお
いて、間を空けず、５分ごとに１サイクル又は１波形の頻度で、約１０分の全持続時間に
わたって、第１の波形及び第２の波形を送達することにより、（約３７℃の正常な体温に
対して）２０℃まで冷却するのこぎり波形パターンの低温ＣＶＳを右耳に施すことによっ
て治療された。実施例１において記述された方形波パターンを用いる状況とは異なり、そ
の被検者は、温度サイクルのアップダウンを知覚し続けた。
【実施例３】
【０８３６】
最大波形振幅
実施例１及び実施例２において記述された同じ被検者が、施与量調節調査において、種
々の振幅の冷却のこぎり波形として、右耳に低温ＣＶＳを施された。最大限に知覚された
周期的な冷覚は約１７℃のピーク振幅（すなわち、正常な体温から約２０℃の温度までの
冷却）において知覚された。これを超えて冷却しても、被検者によって更なる周期的な冷
覚は知覚されなかった。
【実施例４】
【０８３７】
最小波形振幅
人間の前庭系のモデル化は、カピュラ（その中にある流体の運動によって押される三半
規管内にあり、機械的な歪みを前庭神経内の電気信号に変換する有毛細胞を含む構造）が
、体温よりも５℃又は７℃低い冷却温度においてＣＶＳによって刺激されたことを示す。
【実施例５】
【０８３８】
最大波形頻度
人間の前庭系のモデル化は、２０℃／分より速いスルーレート（それは、２分ごとに１
つの２０℃波形を可能にする）は、人体がそれより速い速度では温度変化に適応できない
ので有用ではないことを示す。最大頻度は波形振幅等の他の要因にも部分的に依存するが
、１〜２分ごとに約１サイクルの最大頻度が示唆される。
【実施例６】
【０８３９】
最小波形頻度
人間の前庭系のモデル化は、カピュラの停滞及び適応が最小化されるので、前庭系を刺
激する際に連続した経時的に変化する波形が最も有効であることを示す。最小頻度は波形
振幅等の他の要因にも部分的に依存するが、１０分〜２０分ごとに約１サイクルの最小頻
度が示唆される。
【実施例７】
【０８４０】
治療セッション持続時間
少なくとも第１の波形及び第２の波形を送達できるようにするために、少なくとも１分
〜２分の持続時間が好ましい。それゆえ、上記で言及され、後にも言及されるように、１
０分〜２０分の治療持続時間の場合の結果が患者によって報告されている。それゆえ、便
宜上、３０分又は４０分以下の治療セッション持続時間が好ましい（ただし、救急治療の
状況のように、条件によっては更に長いセッションが望ましい場合もある）。
【実施例８】
【０８４１】
のこぎり波形を用いる片頭痛の治療
長期にわたる片頭痛病歴を有する５０歳代前半の女性患者が、ずきずきする頭痛、吐き
気、音恐怖及び羞明からなる症状がある急性片頭痛の発症に苦しんでいた。基本的に実施
例２において説明されたように、のこぎり波形を用いて、１０分間にわたる（２サイクル
の全送達にわたる）１７℃の温度最大値（体温からの冷却）を有する右耳低温ＣＶＳが実
行された。治療の終わりに、その患者は、自分の頭痛及び関連する症状がもはやないこと
を報告した。１日後の再評価でも、患者は頭痛が再発しなかったと報告した。
【実施例９】
【０８４２】
のこぎり波形を用いる糖尿病の治療
実施例１〜３において示される同じ被検者が極端な排尿（毎日１０リットル）、冷水の
渇望及び関連する疲労を突然発症した。尿検査は、その強い家族歴が存在した糖尿病の発
病を示唆した。
【０８４３】
かかりつけ医において測定された患者の最初の体重は最近２０ポンド減ったことを示し
た。患者からグルコースの読み値を得ようとした最初の試みは、結果として範囲外であっ
た（この結果は通常、６００ｍｇ／ｄｌを超えるグルコースレベルの場合に生じる）。患
者は入院し、水和及びＩＶインスリン療法を受けた。この治療後の患者の最初のグルコー
スレベルは７００ｍｇ／ｄｌであった。グルコースレベルは、約３５０まで減少し、経口
高血糖治療薬による治療が開始された。
【０８４４】
被検者のかかりつけ医による退院後のフォローアップ治療は、経口高血糖治療薬療法を
、メトホルミン及びジャヌビア（商標）シタグリプチンを含むように広げられた。さらに
、１週間に５日〜６日の３０分〜４５分の厳しい運動プログラム及び食事管理が実施され
た。毎日のグルコースレベルが指採血によって毎日２回〜３回測定された。
【０８４５】
この時点で、患者のベースラインヘモグロビンアルコール（Ｈｂ  Ａｌｃ）レベルは、
５％〜６％の正常レベルに対して、９．８％であった。
【０８４６】
その後、患者はＣＶＤによる毎日の治療を開始した。その治療は、約１か月にわたって
１日一度１０分間実行され、その後、更に３か月にわたって１週間に２回〜３回継続され
た（各治療セッションは約１０分の持続時間であった）。ＣＶＳは、実施例２に示される
ようなのこぎり波冷却波形として、患者の右耳に送達された。これらの治療の終わりにお
いて、患者のＨＢ  Ａｌｃレベルは５．３％であった。結果として、その患者は全ての血
糖降下薬を解除された。
【０８４７】
大部分の経口高血糖治療薬は患者のＨｂ  Ａｌｃレベルを約１％〜２％だけ下げる（S.
Inzucchi「Oral Antihyperglycemic Therapy for Type 2 Diabetes」（JAMA 287:360-37
2 (Jan. 16, 2002)）を包括的に参照されたい）。対照的に、患者の初期値は９．５であ
ったが、５．３まで降下した。
【実施例１０】
【０８４８】
代替の波形形状
上記の実施例において記述されたのこぎり波形は、図４７Ａに示されるように、対称で
あり、かつ直線であった。ただし、破線「ｎ」は被検者の通常の体温（通常約３７℃）を
表す。前庭系のモデル化は、図４７Ｂの「対数」又は「凸状」波形、及び図４７Ｃの「指
数」又は「凹状」波形等の、形状が異なることを除いて同様の振幅及び周波数の波形も、
有効であることを示す。全ての波形が、一般的に、前縁（「ｌｅ」）、後縁（「ｔｅ」）
、ピーク（「ｐ」）及びトラフ（「ｔ」）を含む。
【０８４９】
図４７Ａ〜図４７Ｃは全て同じ形状、振幅及び周波数の３つの連続した波形を示すが、
図４７Ｄに示されるように、連続した波形の形状を変更し、更に振幅又は持続時間も変更
して（上記で言及されたパラメータ内になる各連続波形が好ましい）、本発明を実行する
際に有用である更なる波形及び波形の系列を生成することができる。
【０８５０】
さらに、図４７Ａ〜図４７Ｄの波形は連続しているように示されるが、打切り（「ｔｒ
ｎ」；例えば、図４７Ｅに示される）又は垂直方向の切断（「ｃｔ」；例えば、図４７Ｆ
に示される）等の、僅かな途絶をその中に含んで、本発明を実行する際に有用である更な
る波形及び波形の系列を生成することができる。
【０８５１】
図４７Ａ〜図４７Ｆの全ての波形の場合のピークは、正常な体温から２０℃の温度まで
１７℃だけ冷却しており、全ての波形の場合のトラフは正常な体温に戻り、１７℃の振幅
を与える。図示される全ての波形の場合の頻度は５分ごとに１サイクル（すなわち、まる
１周期の波形）である。明確にするために、同じ波形の３サイクルが示されるが、上記の
実施例のいくつかでは、１０分の全治療又はセッション持続時間にわたって２サイクルの
みが送達されることに留意されたい。
【実施例１１】
【０８５２】
患者の向き
姿勢正しく座り（テレビを見ており）、低温ＣＶＳ治療を受けている患者が、前回のセ
ッションにおいて知覚したのとは異なる効果を知覚していたことを報告したことが言及さ
れた。約４５度だけリクライニングすると、患者は、より早期に効果を受けた。
【０８５３】
診断ＣＶＳの場合にリクライニングする「標準的な」角度は約６０度である（又は同等
に、水平より上に３０度である）。この位置決めの理由は、「水平」ＳＣＣが約３０度だ
け上方に（頭側において高く）傾けられることである（最近のｘ線測定は、２０度±７度
までの近い角度を成す）。診断ＣＶＳの意図は、概ね垂直になるように水平ＳＣＣの向き
を変更し、それにより、熱によって設定された対流の効果を最大化することである。
【０８５４】
それゆえ、被検者が水平より上方に（仰向けで）約２０度までリクライニングされる場
合には、低温刺激の結果として、抑制が起こる、すなわち一過性頻度が持続性頻度より低
くなる。高温刺激の場合、この状況は入れ替わる（一過性頻度が持続性頻度より高くなる
）。
【０８５５】
さらに、低温刺激は、主に対側脳構造を活性化する傾向があるのに対して、高温刺激は
主に同側活性化につながる。例えば、V. Marcelli他 (EUR. J. RADIOL. 70(2):312-6 (20
09))において、著者は、灌水によって左耳低温刺激を行い、脳幹、小脳等において右側活
性化を確認した。その患者は、ＭＲＩ磁石内で恐らく概ね横になっていた。
【０８５６】
実験テスト及びモデル化は、約２０℃の絶対冷却（体温よりも１７℃低い）が下限であ
り、それを超えると、カピュラが最大限に変形され、それゆえ、一過性頻度変化が最大で
あることを示している。加温側では、体温よりも約７℃程度よりも高い温度で不快になる
。外耳道内を加温するこの温度レベルは、カピュラの最大変形にはつながらない。それゆ
え、一過性発火率の最大周波数スペクトルに及ぶ能力に関して非対称である。しかしなが
ら、一過性発火率の増加は減少の態様には制約されない。すなわち、一過性発火率は約１
００Ｈｚの持続性頻度に対して、０に接近できるだけであるのに対して、一過性頻度は２
００Ｈｚを超えることができる。
【０８５７】
患者を反転させることは、カピュラの抑制性／興奮性運動の正負符号を変化させるので
、以下のことが明らかである。２０℃絶対値の低温刺激を用いるが、ここでは、患者の頭
部が垂直な位置から７５度〜２０度だけ前方に傾けられるように患者を向ける。これは、
上記の画像に対して水平ＳＣＣを反転させることになり、ここで低温刺激の結果として、
一過性発火率の興奮性増加が生じる。明確にするために、頭部を２０度だけ前方に傾ける
ことによって、水平ＳＣＣは概ね水平になる。そこを超えて傾けることによって、その時
点で水平ＳＣＣは反転し始め、１１０度（前方に傾けられる）では、水平ＳＣＣは垂直な
向きにあるが、ここでは従来の診断ＣＶＳにおいて用いられる向きから１８０度だけ反転
されるようになる。したがって、患者を４５度〜９０度だけリクライニングさせる治療の
場合の「一般的な規則」は、７５度〜１２０度だけ「前方に傾けられる」ことを含むよう
に拡張することができる。
【０８５８】
したがって、治療の時間経過中の適切な時点において患者の向きを単に変更することに
よって、低温刺激のみを用いて、一過性発火率の範囲全体を網羅することができるプロト
コルが確認される。
【０８５９】
このタイプの反転の結果として、主に活性化される脳の側の反転も生じることに留意さ
れたい。具体的には、低温刺激が、「右を上にした」向きにおいて主に対側を活性化する
ことになる場合には、「逆にした」向きにおいて主に同側を活性化するはずである。
【実施例１２】
【０８６０】
熱的前庭刺激の熱モデル化
Proctor他（ACTA OTOLARYNGOL.79:425-435 (1975)）の式（４）は、任意の一連の加熱
及び／又は冷却ステップに対して拡張することができる。式（４）は、１次元拡散方程式
の非常に簡単な使用法である。それゆえ、そのモデルは厳密ではない。水平半規管の両端
における温度差（すなわち、熱駆動勾配）は以下のように近似される。
【数１】
2018102934.tif 000003
式中、
【数２】
2018102934.tif 000004
及び
【数３】
2018102934.tif 000005
Ｌ＝水平半規管の両端の距離（ｍｍ）：デフォルト＝６、
Ｔｎ＝適用される温度と以前の温度との間の差（℃）、
ａ＝「側頭骨」の熱拡散率（ｍｍ２／秒）；これは患者内で変動する場合があるが、緻
密骨経路が熱を支配することになる。その文献は、０．１４〜０．２５の値を掲載するが
、これは「刺激時間」として眼振の開始に基づく。Marcelli他は、ＣＶＳ後の、はるかに
速い実際の脳幹活性化時間を示しており、それは眼振の開始に関連しなかった。文献は、
０．４５〜０．５５から１．６までの硬骨範囲の熱拡散率を推定する。ここでは、対象領
域内の湿った緻密骨のｘ線に基づいて、０．５の値が仮定される。
ｘ＝外部外耳道と水平三半規管の縁部との間の実効的な熱距離（ｍｍ）；デフォルト＝
７．５ｍｍ
ΔＴ＝三半規管の両端での温度差（℃）：遠位温度−近位温度
ｔｎ＝新たな刺激が始まる時刻
【０８６１】
定数のためのデフォルト値は定義の次に掲載される。患者の応答時間に比べて短いＣＶ
Ｓ適用時間は、熱平滑化効果に起因して、より低い温度におけるより長いパルスとあまり
異ならない場合がある。最大一過性発火率の文献報告は約１００Ｈｚである。すなわち、
概ね１００Ｈｚである持続性発火率から±１００Ｈｚ離れている。それに応じて、その中
央部におけるカピュラの最大変形は、約７７ミクロンである。この値よりも大きな変形を
暗示する熱勾配は、一過性発火率の飽和につながる傾向がある。そのスケールの他端では
、ＳＣＣにおける最小検出可能体積変化は概ね２５ピコリットルであり、これは、概ね０
．５Ｈｚの一過性発火率の変化に対応する。これは、約０．０２℃のＳＣＣの両端での最
小温度勾配を示す。明らかな要件は、人体の恒常性温度規制が、その桁の値に対して、６
ｍｍの広い半規管の両端にわたって一定の温度を確保しなければならないことである。
【０８６２】
そのモデルにおいて用いられる別の簡略化は、水の体積熱膨張係数の温度依存性を無視
することであった（内リンパ液が概ね水の熱特性を有するという簡単な仮定を用いる）。
この仮定は、実際に生じる温度よりも、高い温度（概ね２７℃）において一過性発火率の
明らかな飽和につながる。体温未満において、一過性頻度は２０℃代前半まで飽和しない
場合がある。
【０８６３】
水平ＳＣＣの体積は３．２Ｅ−３ｃｃであると推定される。温度差ΔＴに起因する体積
の変化は、３．８Ｅ−４×３．２Ｅ−３×ΔＴ＝１．２２Ｅ−６ΔＴである。
【０８６４】
その最大（一過性発火率の飽和）範囲まで変形するときのカピュラの「レンズ」の体積
は概ね４．４Ｅ−６ｃｃである。それゆえ、一過性発火率の変化は：Δｆ＝２７．７×Δ
Ｔ（Ｈｚ）である。
【０８６５】
それゆえ、適用される熱波形と第８脳神経の前庭枝の求心性神経の一過性発火率との間
の関係は、方形波形刺激の場合に（上記の実施例１の場合のように）及び経時的に変化す
るのこぎり波形刺激の場合に（上記の実施例２の場合のように）モデル化することができ
る。
【０８６６】
人体はよりなだらかな温度変化に追従することができるので、方形波形に比べて、経時
的に変化する波形の歪みは小さいことに留意されたい。
【０８６７】
それらの値は少量だけ垂直方向に外れる傾向がある（例えば、温度Δは、複数の点にお
いて体温より僅かに高くなる）。この効果は身体的なものではないように思われ、単に用
いられる近似モデルの限界である。同じことが、発火率が正に移行することにも当てはま
るように思われる。
【０８６８】
のこぎり波形の「頂点」は、１００Ｈｚの一過性発火率の最大変化を超えるように見え
る（これは、方形波の場合にも見られる）。これは、内リンパ液の熱膨張係数が温度とと
もに変化するが、上記のモデルでは補正されないためである可能性がある。この結果、そ
のプロットにおいて所与の温度の場合の発火率に関して過大評価が生じることになる。そ
れゆえ、発火率は、実際には、２０℃において飽和しない場合がある（すなわち、１００
ＨｚのΔ未満のままである）。約１７℃〜２０℃未満の温度の場合に上記の実施例３にお
いて報告された改善の意味の喪失は、前庭半規管のカピュラの「ペギング（pegging）」
（その最大の物理的歪みを達成すること）及び発火率飽和に起因する場合がある。
【実施例１３】
【０８６９】
慢性片頭痛及び難治性うつ病の治療
女性被検者が、消耗性慢性片頭痛の１０年の病歴を有し、ここ５年間は難治性であった
頭痛患者であった。彼女は全ての薬剤介入に失敗した。その患者は頭痛のために後頭神経
刺激装置移植を受けており、概ね１年にわたって良好に症状管理されてきたが、その時点
ではこのデバイスはもはや有効でなくなった。片頭痛とうつ病を併発しており、うつ病は
薬物介入に対して部分的にしか反応しなかった。被検者は職に就けない状態であった。
【０８７０】
その被検者は、患者が水平より上方に３０度のリクライニングされた位置にある間に、
２０℃まで冷却する方形波形パターン、１０分ごとに１サイクルの頻度、１０分間の全持
続時間を含む毎日の治療からなる５日間治療パラダイムを用いて治療された。各治療セッ
ション前、中及び後に患者のビデオ画像が捕捉され、その画像を用いて、治療の有効性を
評価した（例えば、患者の気分を評価することによる）。
【０８７１】
全ての能動的な治療中の片頭痛発症の場合、治療の完了後の５分〜１５分以内に、被検
者は疼痛が弱まるのを経験した。慢性頭痛兆候は４日目の治療時に緩和され、同時に患者
の気分も５日間の過程にわたって徐々に改善されていった。治療過程は５日目においてピ
ークに達した。被検者は疼痛がなくなり、気分症状は完全に回復した。彼女は、治療が完
了した後に６３日間にわたって疼痛がないままであり、その時点で彼女の片頭痛は再発し
始めたが、臨床的な気分症状には戻らなかった。
【０８７２】
５日間治療パラダイムが繰り返された。被検者はこの２回目の長期治療に対して、より
迅速に反応し、彼女の慢性頭痛は３日目の治療において消失した。彼女は５週間にわたっ
て疼痛がないままであった。
【０８７３】
その後、１０分の持続時間の毎日の治療を利用して、その患者はのこぎり波形（２０℃
の低い温度）で治療された。治療週間の終了時に、患者は疼痛がなかった（０〜３の疼痛
スケールを使用し、３は激しい、２は中程度、１は軽い、０は疼痛がない）。図表化され
た疼痛スコアは治療後の改善を示した。全てのＣＶＳ治療は低温刺激を用いて右耳に対し
て行われた。さらに、各治療週間後に、患者は２週間〜９週間にわたって時間が経過して
も疼痛がないままであった。その患者は、高い気力を感じたこと、併存するうつ病が回復
したことを更に報告した。
【実施例１４】
【０８７４】
片頭痛患者における治療関連の目まい
実施例８において記述された同じ患者が、約４２℃〜４３℃までの加熱、１０分間のの
こぎり波形と、更なる１０分間の連続的な繰返しとを用いて、右耳ＣＶＳ治療を受けた。
その治療は、その患者の激しい片頭痛の疼痛を消散するのに有効であった。さらに、その
治療は催眠作用を有したが、僅かな目まいも引き起こした。低温刺激を使用する実施例８
では、その患者は目まいを感じたことに言及しなかった。
【実施例１５】
【０８７５】
群発頭痛の治療及び治療関連の目まい
実施例１において記述された同じ被検者が、実施例１４において記述された同じＣＶＳ
治療を受けた。彼も低温ＣＶＳ刺激中に認められなかった僅かな目まいを感じたことを報
告した。
【実施例１６】
【０８７６】
女性患者における前庭片頭痛治療
３０歳代後半の女性患者が、関連する回転性めまいを伴う片頭痛（前庭片頭痛）の病歴
を有していた。その被検者は、前庭機能障害と、僅かな併存性うつ病との病歴を有する。
その被検者は、低温刺激（２０℃まで低下）ＣＶＳを受け、その後、４８℃の最大温度を
用いる高温ＣＶＳに切り替えて、概ね毎日、一日当たり２０分〜４０分間治療された。右
耳においてより深刻な前庭機能障害があることに起因して、全てのＣＶＳ治療は、左耳刺
激によるのこぎりパターンを使用した。この被検者は、高温ＣＶＳ治療の副作用としての
目まいに言及しなかったが、それは、その被検者の前庭系が、機能障害に起因して、ＣＶ
Ｓに対して免疫がある（それゆえ、彼女が恩恵を受けるためにより激しく治療しなければ
ならない）ことを示唆する。被検者の親は、低温ＣＶＳを使用している間、電話での会話
中に、その被検者の発話及び「精神」に変化があったことをコメントした。高温ＣＶＳに
切り替えた結果として、気分を高め、やる気を起こさせる要素が生じた。同僚は、対人関
係の相互作用が高まったこと、及び自信感が高まったことをコメントした。その被検者は
、「ここ２年〜３年、脳が燃え尽きたかのように感じていたが、高温治療以来、はるかに
気分がいい」と述べた。
【実施例１７】
【０８７７】
男性患者における前庭片頭痛治療
４０歳代の男性が、前庭機能障害を伴う片頭痛を突然発症し、それにより、実効的な身
体障害を生じ、出勤できなくなった。その被検者は投薬によっては救われず、２つの著名
な学術研究病院において複数の医師の助言を求めた。その被検者は、低温刺激（２０℃ま
で低下）ＣＶＳを受け、その後、４２℃の最大温度を用いる高温ＣＶＳに切り替えて、概
ね毎日、一日当たり１０分〜２０分間治療された。その被検者は、実施例１６の被検者と
同様に、恐らく、片頭痛に伴って生じる前庭機能障害に関連して、高温ＣＶＳ治療を導入
しても目まいを経験しなかった。この患者の場合、ＣＶＳ治療は催眠性がある。被検者の
妻は、ＣＶＳ治療が開始されて以来、顕著な変化があったことに言及する。ＣＶＳ治療前
には、被検者はベッドから出たがらなかったが、ＣＶＳ治療以来、被検者は、自分の雇用
主の下でのパートタイム労働に戻った。
【実施例１８】
【０８７８】
高温のこぎり波刺激による糖尿病患者の治療
実施例９において記述された同じ被検者が、タイプＩＩ糖尿病を抑制するために低温Ｃ
ＶＳから高温ＣＶＳに切り替えた。彼は、３４℃と４３℃との間で振れるのこぎり波形で
治療を受けた。平均加熱スルーレートは通常４０℃／分より高く、平均冷却スルーレート
は通常１０℃／分より大きかった。ＣＶＳ治療を開始して以来、その被検者は、血清グル
コースを正常範囲付近に維持するために以前に必要であった薬の服用を中止した。診断時
に、被検者のアルコール値は９．８であった。以下のカルテの最後に示される時点では、
その値は５．６まで低減された（再び、投薬なし）。アルコールは、糖尿病抑制に関して
、血清グルコースよりも良好な長期マーカと見なされる（それは変動しない）。正常範囲
は４〜６である。糖尿病の場合、７未満のいずれかの値が良好な標的であると勧告される
。患者の血清グルコース読み値（図示せず）の記録は、変動性を低減することに関して、
低温ＣＶＳから高温ＣＶＳへの切替に伴って起こり得る更なる改善が実現されたことを示
した。また、その被検者は、示される期間中に歯肉膿瘍にもかかり、そのような感染症は
酸化的ストレス及び正常に機能しないグルコース抑制につながる恐れがある（包括的には
、J. Southerland 他「Diabetes and Periodontal Infection: Making the Connection」
（Clinical Diabetes 23,171-178 (2005)）を参照）。その感染症は、患者のグルコース
保持を妨害しなかった。
【０８７９】
グルコース読み値が７ＡＭ及び１０ＰＭに測定された；夜のＣＶＳ治療。治療１：３４
℃から１７℃ののこぎり波形、２０分持続時間。治療２：３４℃から４３℃ののこぎり波
形、１日当たり２回の２０分治療。グルコースレベルは治療２でより大きく抑制される。
試験期間中、他の糖尿病治療薬は使用していなかった。各治療とともに一貫して現れる目
まいの増加及び軽度の吐き気を覚えることによって認められるような高い効能を有してい
るように思われるという点で、被検者は、高温のこぎり波ＣＶＳは低温のこぎり波ＣＶＳ
とは僅かに異なったことを報告した。グルコースレベルは治療後に約６０分以上にわたっ
て１０ポイント〜３０ポイントだけ降下する傾向がある。被検者は、ＴＮＭ療法が近づく
ときに運動を組み合わせると、３０ポイント〜５０ポイントのグルコース減少を引き起こ
すように思われたと報告した。
【実施例１９】
【０８８０】
ＰＴＳＤ患者の治療
６０歳代半ばの男性がベトナムにおいて衛生兵として３回負傷し、傷外性ストレス障害
の病歴を有していた。彼の態度は内向的であり、気分抑鬱と特徴付けられる。低温ＣＶＳ
治療の開始後に、被検者の妻は、彼は外向的になり始めたと報告した。彼女の報告によれ
ば、「彼女は、今朝、誰が自分に話しかけていたのかわからなかった」；彼は友達と集ま
る計画を立てていた；普段の彼であれば、無理にそうしていただけであった；彼は、撮影
旅行のためにアフリカに行くことに興味があると言った；彼女は「私の夫はどうなるのか
？」と考え始めた。２回目の治療後に、被検者は、夜間を通して睡眠が持続したことを報
告した（普段の彼であれば、３回〜４回、目を覚ましていた）。彼は、「不眠症の人がこ
れを使用すべきである」とコメントした。被検者は、元気が出たことを報告した。被検者
は通常、夢を思い出すことはできず、不愉快なただの昔の視覚的記憶ではなく、ベトナム
における出来事の視覚的フラッシュバックで目を覚まし、その後、眠りに戻った。被検者
はこれまで運転を避けてきたが、今ではあまり躊躇することなく運転している。被検者は
本格的なアマチュア画家であるが、被検者及び彼の配偶者はいずれも、彼のＣＶＳの開始
以来、彼の画風及び生産性が著しく前向きに進展していることを報告している。ＣＶＳ療
法を中断すると、ＣＶＳが中止された後に１週間かけて徐々にＰＴＳＤ症状が概ねベース
ラインまで戻った。
【実施例２０】
【０８８１】
ＰＴＳＤ患者における糖尿病の治療
実施例１９の患者はタイプＩＩ糖尿病を有する。ＣＶＳ療法の開始後に、彼は経口血糖
降下への反応性がはるかに高くなり、服用量を著しく減らさなければならなかった（デー
タは示されない）。
【実施例２１】
【０８８２】
糖尿病及び群発頭痛の治療における代替の波形
実施例１８に示される患者は、以下等の、３つの異なる波形のＣＶＳ刺激を施された。
Ａ：１０分間のスパイク波形と、更なる１０分間の連続的な繰返しとによる、約２２度
〜２３度の冷却
Ｂ：１０分間のスパイク波形と、更なる１０分間の連続的な繰返しとによる、約４２度
〜４３度までの加熱
Ｃ：上記のＡとの関連で示されるような１０分間のスパイク波形による約２２度〜２３
度までの冷却と、その直後の上記の「Ｂ」との関連で示されたような１０分間のスパイク
波形による約４２度〜４３度までの加熱
それらの治療は冷却又は加熱サイクルに基づく有効性の二峰性パターンを有するように見
える。２つのモードは、この被検者における群発頭痛の治療及びタイプＩＩ糖尿病の安定
化のための治療有効性を高めることに関連付けられる運動感覚及び軽度の吐き気を誘発す
るように見える。パターンＡが最も有効であるように見える。サイクル時間を３０分まで
長くしても、更な恩恵を与えるようには見えない。
【実施例２２】
【０８８３】
波形ＣＶＳによる長期の眼振の誘発
眼振は、いわゆる、前庭眼反射（ＶＯＲ）によって可能にされる無意識の目の動きに与
えられた名称である。ＣＶＳは、ＶＯＲを活性化する人為的な手段を与える。頭部を（水
平より上方に約２０度）傾けることによって、水平ＳＣＣが垂直な向きに置かれる。この
外耳道にわたって温度差を生成する結果として、対流がカピュラを変位させるように作用
する。高温ＣＶＳは、一過性発火率が高くなるようなカピュラ変位につながるのに対して
、低温ＣＶＳは発火率の低下につながる。さらに、高温ＣＶＳの結果として眼振が生じ、
眼振は、刺激される耳に向かって目を急速に動かすことによって明らかにされる。低温Ｃ
ＶＳの結果として刺激される耳から離れる眼振の急速な相（rapid phase）が生じる。そ
れゆえ、眼振の存在及び方向に留意することによって、ＶＯＲが活性化されていること、
及び一過性発火率が持続性発火率よりも大きいか、小さいかを判断することができる。
【０８８４】
連続したＣＶＳ灌注の使用又は定温における刺激が眼振を誘発することになるが、概ね
２分〜３分後に（例えば、Bock他「Vestibular Adaptation to long‐term stimuli」（B
IOL. CYBERNETICS 33:77-79 (1979)）、カピュラは新たな変位した位置に適応することに
なり、一過性発火率は、持続性頻度に戻ることになる。したがって、眼振は実質的に止ま
り、前庭神経求心性神経はもはや刺激されなくなる。
【０８８５】
経時的に変化する熱波形を使用して、一定の熱刺激への適応が生じる期間を超えて、前
庭神経求心性神経を持続的に刺激できるようにすることが本発明の一態様である。この例
では、本発明を用いて、ビデオ眼振記録によって、及び電気眼振記録によって測定される
ような、１２分間にわたる眼振を生じさせている。３４℃と２０℃との温度間で移行する
のこぎり冷却波形が、その頭部が水平より上方に約２０度であるように傾けられた被検者
の右耳に適用された。電気眼振記録を用いて、被検者の耳の動きを測定し、１２分間中の
早期、及び１２分間の終了間際の両方における眼振の存在を実証した（データは示されな
い）。
【実施例２３】
【０８８６】
局所脳血流（ｒＣＢＦ）へのＣＶＳの効果
この実施例の目的は、神経治療に関連するＣＶＳ誘発成功の頑健なマーカを見つけるこ
とである。その研究は、両耳ＣＶＳユニットの修正版を用いてラットに関して実行されて
いる。身体的には、ＴＥＣに接続される耳棒が、麻酔されたラットの外耳道内に置かれる
。そのデバイスは、両耳刺激能力を有する。
【０８８７】
方法及び結果：片耳ＣＶＳ：ラット＃９は、右耳において、６０分間３６℃と１４℃と
の間で振れるのこぎり波形を受信した（図示せず）。そのラットはイソフルレンを用いて
麻酔された。麻酔はＣＶＳの効果を或る程度下げることに留意されたい。ラットは水平に
向けられ、前庭体内の水平三半規管を前側において上方に約３０度傾斜するように配置す
る。６０分右耳刺激終了時に、同じ熱波形が左耳に適用される。局所脳血流の応答は、頭
骨に固定されたレーザドップラプローブを介して、頭骨の右頭頂領域において測定された
。右耳ＣＶＳを開始してから約３０分後に、血流内の振動が顕著になった。のこぎり温度
波形の周期は１．９分である。観測されるように（最も近い隣接平均を用いるとき）、血
流内の調節の周期は、平均において約３０秒だけ長い（データは示されない）。これは、
駆動力（ＣＶＳ）が、非平衡状態にとどまる機構を介して血流の調節に導くことを示唆す
る。すなわち、ラットの応答はＣＶＳ波形の周期と単に一致するのではなく、代わりに動
的に適応している。右耳ＣＶＳの終了時に、振動は停止する。左耳ＣＶＳを開始してから
約３５分〜４０分後に、再び明らかな振動が現れるが、右耳刺激に対して振幅が小さくな
る。これは恐らく、左耳刺激が脳の右側部分の血流に及ぼす効果が小さいという事実に起
因する。Serrador他（BMC Neuroscience 10, 119 (2009)）は、「前庭神経核と室頂核と
の間に結合が見られたこと、その後、脳血管との血管拡張性結合が見られたこと」に言及
している。
制御実行：前庭刺激デバイスがラットに配置されたが、起動はされなかった。ｒＣＢＦ
内の振動は見られなかった（流動データ内の下方ドリフトはプローブのベースラインにお
ける僅かなシフトに起因する）。
両耳、同一波形：ラット＃１２は、右耳及び左耳の両方に同時にＣＶＳが送達された（
図示せず）。波形は同相になるように結び付けられず、６０分の治療期間の大部分におい
て位相外れになる傾向があった。ｒＣＢＦの調節は明らかにされなかった（データは図示
されない）。
【０８８８】
両耳刺激データは、両耳に同じ波形を同時に加えると、ｒＣＢＦに及ぼす任意の正味の
調節効果を相殺するように作用したことを示唆する。しかしながら、それでも、片耳のみ
のＣＶＳが用いられたときと同じ刺激が前庭神経核に与えられたのは事実である。前庭眼
反射（ＶＯＲ）によって仲介される現象は、２つの水平ＳＣＣに対する入力差を必要とす
るので、同じＣＶＳが２つの水平ＳＣＣに加えられと、眼振も現れなかった。したがって
、ｒＣＢＦ調節の不調は、室頂核（両耳ＣＶＳの場合、両方の核）が刺激されていないこ
とを意味しない。むしろ、それら活性化が合成されると、ｒＣＢＦに対する正味の効果が
もたらされない。ｒＣＢＦの調節は、ＣＶＳによって誘発される神経保護（それはＣＶＳ
誘発のマーカである）の必要な態様ではないので、ＣＶＳ療法は実際には有効であり、両
耳刺激の場合に、より有効である場合がある。
両耳、異なる波形：実施１７は右耳（約４０秒の時間）に３４℃〜４４℃ののこぎり波
形を、左耳に３４℃〜１３℃ののこぎり波形（約１．７分の時間）を同時に加えた（図示
せず）。この場合、流量調節が見られ、ＣＶＳ治療期間の終了まで良好に維持した（図示
せず）。この場合、異なる温度が加えられたことに伴う流動効果のみが存在するだけでな
く、有効なＣＶＳ治療の終了後にも振動し続けた。
【０８８９】
検討：全ての哺乳類の前庭系は同じように振る舞う。それゆえ、上記で論じられたラッ
ト研究の結果は、人間のＣＶＳ療法にも関係している。その研究からの結論は、ｒＣＢＦ
において見られる調節の最も可能性の高い原因は、ＣＶＳが小脳内の室頂核を刺激するこ
とである。
【実施例２４】
【０８９０】
ＣＶＳ有効性の測定基準としてのラットのＥＥＧ
ＣＶＳに関連付けられる皮質活性化を特定する際にＥＥＧが有用である。それゆえ、Ｅ
ＥＧは、ＣＶＳ療法の施与量を調節する非侵襲的な手段として有用である。この報告は、
ラット研究において得られたＥＥＧデータを要約する。
【０８９１】
方法及び結果：種々のＣＶＳ治療中のラットにおける局所脳血流変化に関する報告が作
成された。この要約では、ＥＥＧ電極がラットの頭皮に配置され、差動対が頭骨の正中線
の両側に貼付された（データは示されない）。
【０８９２】
検討：θバンドにおいて観測される活性は、３つの状態間で著しく異なる。低い流動状
態の場合、活性化は抑制された。高い流動ピークは、ベースライン（ＣＶＳ前）に比べて
低い周波数にシフトされる。０Ｈｚ〜４０Ｈｚのプロットでは、３０Ｈｚ範囲の低い方に
おいて高い流動ピーク及び低い流動ピークが重なり合うのに対して、ベースラインピーク
はシフトされる（これは、ＣＶＳ中とＣＶＳ前との間の体性感覚による知覚の差に起因す
る可能性が高い）。ＣＶＳ送達の細部に対するＥＥＧスペクトルの感度は、ＥＥＧが、Ｃ
ＶＳ波形間の差を評価するためのかつそれらの波形の施与量を調節するための有効な手段
であることを示唆している。
【実施例２５】
【０８９３】
ＣＶＳ有効性の測定基準としての心拍変動（ＨＲＶ）
心拍変動は健康の重要なマーカであると思われ、それを非侵襲的に測定するためのシス
テムは一般的になりつつある。この報告はイスリート（ithlete）、すなわち、スマート
フォンソフトウェアプログラム、すなわち、「ａｐｐ」として実行される市販のＨＲＶ測
定機器の使用を記載する。
【０８９４】
方法及び結果：被検者は、季節性群発頭痛と診断された４０歳〜４５歳の男性である。
ＨＲＶを測定するために使用されたデバイスは、イスリート（HRV Fit Ltd., Hants UK）
であり、それは記録／読取りデバイスとしてｉＰｈｏｎｅ（登録商標）を使用し、心拍を監視するセンサを備える胸部ストラップを使用する。ＨＲＶパラメータは、入力として生の心拍データを取り込む専用アルゴリズムを介して計算される。注記：当然、ＨＲＶを測定する数多くのデバイスが存在し、イスリートは、低コストで、便利なシステムとして選択されただけである。適切なＨＲＶが、心臓健康の測定基準として用いられる（良好な健康状態は十分に高いＨＲＶを伴う；例えば、Malik「Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use」（EUR. HEAR J. 17:354 (1996)）。例えば、Gujjar他は、ＨＲＶと、急性の激しい脈拍後の結果とを結び付けている（「Heart rate variability and outcome in acute severe stroke」（Neurocritical Care, vol. 1, pg. 347, 2004)）。
【０８９５】
そのＣＶＳ治療では、４２℃のこぎり波が左耳に加えられ、１７℃のこぎり波が右耳に
加えられた。治療は１０分間継続された。治療の終了直後に、ＨＲＶデータが記録された
。ＨＲＶは無次元指標である。１０月２４日の試験中に、平均ＨＲＶは３０％だけ降下し
、１０月２８日には、２７％だけ降下した（データは示されない）。
【０８９６】
検討：ＨＲＶが、有効なＣＶＳ誘発のマーカとして提案され、それゆえ、ＣＶＳ施与の
施与量を調節するための手段として用いることができる。病態（ここで検討される群発頭
痛等）がＨＲＶレベルを高めることにつながる可能性がある。他の病態、例えば、心臓弁
閉鎖不全は、異常に低いＨＲＶ値（その個人の場合）に関連付けられる場合もある。
【実施例２６】
【０８９７】
線維筋痛の治療
被検者（同じく女性、年齢５０歳〜５５歳）が３年前に線維筋痛と診断された。複数の
逆症療法及び同種療法による治療介入は実質的な軽減を与えなかった。被検者は、併存す
る片頭痛を抱えている。
【０８９８】
方法及び結果：被検者は、右耳において、１７℃のこぎり波形によるＣＶＳ治療を受け
た。
【０８９９】
９月１３日〜１９日、疼痛及び機能不全により、被検者はＣＶＳ治療を中止した。９月
２０日に、被検者は１日２回の治療を開始し、時には、上記で記載されたＣＶＳパラメー
タを用いて１日３回の治療を行った。彼女は、片頭痛による疼痛及び線維筋痛からの疼痛
の両方において改善を実感した。９月２８日〜３０日に、或る時間における激しい雷雨が
更なる片頭痛による疼痛を引き起こしたように思われたが、これは翌日にかけて、彼女の
疼痛レベルがほとんど感じられなくなるまで和らいだ。
【０９００】
被検者は、１日２回の治療を開始する際にコメントした。「２回の治療による良好な結
果を報告しようと筆を執りました。昨晩、２回の連続した治療を試し、気分は爽快です。
温泉に行き、マッサージでリラックスし、温かい浴槽につかったようです。」
【０９０１】
被検者は９月２６日に報告した。「今週末、私は夫とともに働くことができ、１４本の
新たな低木を手に入れ、家のシャッタを塗り直すためにローの店において新たな塗料を選
びました。希望に満ち、幸せです。ガーデニングは私たちにとって共通の熱中する趣味で
すが、ここでの最初の２年間、私は植物に水をやることさえできなかったので、本当に病
気を克服できました。あなたがたは私に人生を返してくれたと同時に、夫に妻を返してく
れたと感じています。」
【０９０２】
被検者の配偶者は、前庭刺激デバイスが本当に助けになったかと尋ねられたとき、彼は
「これを手にするまでの３年間、何の助けもなかった」と答えた。
【０９０３】
１０月６日以降、ユニットは回収された。被検者は、それ以来ベースラインに戻ってい
る。
【実施例２７】
【０９０４】
末梢神経障害の治療
女性被検者が脊髄手術を受け、脊髄への損傷を受けた。その後、彼女は概ね４か月にわ
たって難治性の末梢神経障害（足の疼痛）を受けており、鎮痛剤には反応しなかった。そ
の被検者はＣＶＳを用いて疼痛が緩和された。緩和の程度及び持続時間は用いられたデバ
イス及び波形詳細による。
【０９０５】
方法及び結果：被検者は以下の時系列でＣＶＳ治療を受けた。
１．両耳ＣＶＳユニット：左耳、のこぎり波、３４℃〜２０℃；右耳、のこぎり波、３
４℃〜４２℃、１０分療法。治療によって被検者は非常に眠くなった（２０分間、深い眠
り）。３０分以内に、被検者は疼痛がなくなり、３日間にわたってその状態のままであり
、それは彼女にとっては珍しいことであった。
２．片（右）耳ＣＶＳユニット、のこぎり波、３４℃〜１７℃、１０分療法。彼女は疼
痛レベルの約５０％減少を実感し、それは約２時間が持続した。
３．片（右）耳ＣＶＳユニット、長い（単一の立ち上がりの）方形波、３４℃〜４８℃
、１０分。彼女は、片耳高温治療が片耳低温治療よりも良好であることに気付いた。彼女
は疼痛の緩和を達成するために、１日に何度もデバイスを使用しなければならない。
４．両耳ＣＶＳユニット：左耳、１７℃方形波；右耳、４４℃のこぎり波、１０分。４
５分間の深い眠り（午後５時）。足の疼痛はなくなった。
【０９０６】
検討：受診した被検者は、両耳ＣＶＳを用いて１度の１０分間セッションから長期間（
数日）にわたって疼痛が緩和された。のこぎり波形（遅いスルーレート）及び早期デバイ
ス（基本的に、単一の低温／高温方形波）を用いる片耳ＣＶＳは、部分的な疼痛の緩和に
つながったが、数時間に限られた。それゆえ、疼痛の緩和に関して、両耳ＣＶＳ治療は片
耳よりも優れていた。この被検者及び別の被検者は、混在波形、両耳（例えば、実施例４
）の結果として、より大きな主観的感覚が生じたと述べている（この被検者の場合、深い
リラックス／眠り、他の被検者の場合、吐き気の増加）。この単一の事例では、混在波形
治療が疼痛緩和の有効性を高めることにつながるか明らかではない（いずれの両耳治療も
著しかった）。
【実施例２８】
【０９０７】
突発性片頭痛の片耳治療
この実施例は、１か月以上にわたって在宅でポータブルＣＶＳユニットを使用すること
に関する実現可能性を評価する。この仮説は日々のＣＶＳ治療が全体的な疼痛レベルを軽
減し、頭痛の頻度を低減するということである。
【０９０８】
方法及び結果：被検者は５０歳〜５５歳の女性であり、月に６日〜８日の片頭痛の病歴
がある（片頭痛の頻度を報告する際に、１か月は２８日と見なされる）。被検者は、右耳
前庭刺激デバイスと、概ね１．７分の時間で３４℃から１７℃に移行するのこぎり波形と
を使用した。治療の持続時間はセッション当たり１０分であった（毎日セッション、治療
の約２週間後に１日おきに移行）。加熱の場合の平均スルーレートは４０℃／分であり、
冷却の場合の平均スルーレートは１４℃／分であった。
【０９０９】
被検者は、治療の１週目にわたって疼痛の軽減を経験した（疼痛スコアデータは示され
ない）。１週間の移行期間を過ぎて４０日間、被検者は一度の片頭痛しか経験しなかった
（再び、片頭痛と見なすためには、１０点満点で６以上の疼痛レベルであり、かつ４時間
以上にわたって持続しなければならない）。一度の片頭痛は、大西洋横断移動と、帰国後
の仕事予定の混乱に関連付けられる異常なストレス中に生じた。また、被検者は、治療期
間にわたって併存するうつ病に関する主観的改善にも言及した。
【実施例２９】
【０９１０】
タイプＩＩ糖尿病のためのＣＶＳ療法の施与量調節
この報告の意図は、タイプＩＩ糖尿病を抱える被検者においてＣＶＳが使用される頻度
を調整することによって、グルコースレベルの抑制の実験的証拠を示すことである。
【０９１１】
方法及び結果：被検者は、ここ２年以内にタイプＩＩ糖尿病と診断された４０歳〜４５
歳の男性である。早期に報告されたように、被検者は、投薬の使用を見送り、代わりに、
ＣＶＳ療法を用いて、血清グルコースレベルを抑制することができた。最近、被検者は両
耳ＣＶＳを使用し始めており、一方の耳に高温時間変動波形が加えられ、他方の耳に低温
時間変動波形が加えられた。両耳治療は、血清グルコースレベルを抑制するために被検者
がＣＶＳを使用する必要があった頻度を下げた（データは示されない）。両耳ＣＶＳは、
右耳の場合に１７℃方形波、及び左耳において４２℃のこぎり波を用いて使用された。グ
ラフ内の各点は毎日の測定を表す（毎日、一貫した時間）。赤い線は、ＣＶＳが使用され
た時刻を示す。グルコースレベルが追跡されたとき、それらのレベルはＣＶＳ治療間で上
昇する傾向があり、それゆえ、別の治療が適用されるべき時点を示す。このフィードバッ
ク方法は、具体的なグルコースレベルを用いて、ＣＶＳ治療の頻度及び強度を調節するこ
とにより、他の患者にも拡張できるはずである。この被検者は、グルコースレベルを抑制
する任意の他の投薬を止めたままである。
【０９１２】
検討：これは、上記の実施例に既に含まれているこの被検者からの説明を補う最新の報
告であり、血清グルコースが、ＣＶＳ施与量調節のための有用な測定基準であることを更
に示す。
【実施例３０】
【０９１３】
異なる波形の場合のＣＶＳ強度
ＣＶＳ治療デバイスが発展するにつれて、本発明人らは片耳刺激から両耳刺激に移行し
、スルーレートを高めて、波形が、より高い周波数において再生できるようにしている。
この報告は、所与の被検者の場合にＣＶＳ刺激の強度を評価するために用いることができ
る主観的な測定基準を掲載する。
【０９１４】
方法及び結果：被検者は、タイプＩＩ糖尿病及び季節性群発頭痛のために慢性的にＣＶ
Ｓ療法を用いる４０歳〜４５歳の男性である。彼は、以下等のＣＶＳ経験の強度レベルを
ランク付けした。
１．片耳
○群発頭痛及び血清グルコースレベルを抑制するのに毎日の治療が必要とされた。
○代表的な治療は、３４℃と１７℃との間で移行する低温のこぎり波である。
２．両耳、同一波形形状、高温及び低温
○群発頭痛及び血清グルコースレベルを抑制するのに週に１回〜３回の治療しか必要
とされない。
○代表的な波形は、一方の耳における３４℃から４２℃〜４４℃まで移行するのこぎ
り波、他方の耳における３４℃から１７℃まで移行するのこぎり波である。
○治療中に片耳と比べて主観的には大差がない。
・より顕著な立ちくらみ
・持続性の吐き気
・高い疼痛レベルに対する迅速、かつ完全な反応
・３分〜５分間のかすみ目（おそらく眼振）
３．両耳、異なる波形形状、高温及び低温
○群発頭痛及び血清グルコースレベルを抑制するのに週に１回〜３回の治療しか必要
とされない。
○代表的な波形は、一方の耳における３４℃から４２℃〜４４℃まで移行するのこぎ
り波、他方の耳における３４℃から１７℃〜２０℃まで移行する方形波である。
○疼痛の軽減及び前向きな気分の効果に関して、全てのタイプの最も良好な効能が試
された（副作用は更なる利点を上回るほど重くない）。
・睡眠誘発
・水平位置にある間の吐き気
・起立時の著しい吐き気及び短時間の姿勢制御不良
・持続的な頭部圧迫感
【０９１５】
検討：疼痛のある患者に対するＣＶＳ療法に関する最も重要な測定基準は、疼痛レベル
に及ぼす効果及び相対的な副作用である。この報告は１人の被検者による観察を列挙する
が、それは診療所において他の患者をいかに評価できるかのパラダイムとしての役割を果
たすことができる。正しい施与量調節は、症状（例えば、疼痛）に及ぼす効果及び望まし
くない持続性の副作用の最小化（明確にするために、先に報告された副作用は一過性であ
る）を進行中に評価することを伴う。患者にとって有効性にはトレードオフがあり、副作
用が激しくなることと、治療が必要な頻度を少なくすることとのバランスをとることがで
きる。
【０９１６】
両耳システムでは、以下のパラメータを変更することができる。
１．温度（体温に対する大きさ及び正負符号）
２．波形形状
３．波形（複数の場合もある）の周波数；それらが異なる周波数である場合には、釣り
合わせることができ、最良の周波数を確立することができる。
４．波形の相対位相（例えば、同じ周波数を有する場合には、同相、又は位相ずれの程
度）
５．治療過程中の可変周波数（各側）
前庭刺激デバイスは、主に、毎日異なる組み合わせを再生するようにプログラムすること
ができ、それにより、患者のＶＳのいなかる傾向も無効にして、所与の治療波形に合わせ
るようにすることができる。これは、片耳ＣＶＳよりも優れた両耳ＣＶＳの主な利点であ
る。
【実施例３１】
【０９１７】
ＣＶＳを用いる睡眠障害／不眠症の治療
前庭刺激デバイスのユーザからの共通の報告は、熟睡することに関して有益な効果があ
るというものである。ＣＶＳが視床下部を活性化することが知られている（例えば、Hori
i他（J. NEUROPHYSIOL. 70:1822 (1993)）。視床下部は更に哺乳類における睡眠／覚醒サ
イクルを調節する。
【０９１８】
方法及び結果：被検者によるＣＶＳの催眠効果の報告は様々であり、主観的である。頻
度の順に被検者による主張を聞いた。
１．ＣＶＳ治療の完了直後のリラックス感
２．ＣＶＳ治療後の夜間において非常に完全な睡眠サイクルを有するという報告
３．その結果として被検者が１０〜２０分ＣＶＳ治療中に眠りに落ち、最大数時間まで
眠ったままになる非常に強力な催眠作用。
上記の各観察の例
１．片頭痛のために治療を受けている患者に関して、個人頭痛外来において小さなパイ
ロット臨床試験が実行された。用いられるＣＶＳ波形はのこぎり波で、右耳のみ、３４℃
と１７℃との間の温度振動を用いた。１０分ＣＶＳ治療中にいずれの被検者も眠りに落ち
なかったが、共通に報告されたのは或る程度リラックスしたことであり、その程度は、同
じ時間だけ同じような姿勢で横になっていたときに感じた程度よりも大きかった。
２．通常のテスト被検者としての役割を果たす年齢５０歳〜５５歳の男性が、３４℃と
１７℃との間で振動する片耳（右）ＣＶＳを使用した。彼は、１０分の治療セッション後
に心地よい眠気を報告し、その後、その夜に非常に深い眠りについたことを報告した。
３．足の疼痛のためのＣＶＳを使用する被検者（この被検者に関しては先行する実施例
を参照されたい）が、両耳前庭刺激デバイスを使用した：左耳、のこぎり波、３４℃から
２０℃；右耳、のこぎり波、３４℃から４２℃、１０分治療。その治療によって、彼女は
非常に眠くなった（２０分間の深い眠り）。その後、再び：両耳、左耳１７℃方形波、右
耳４４℃のこぎり波、１０分。４５分間の深い眠り（午後５時）、その後、起こされなけ
ればならなかった。
全ての事例において、被検者は、「強制された」睡眠ではなく、安らかな睡眠を報告し、
気分が悪くなる副作用は誰も報告しなかった。
【実施例３２】
【０９１９】
小児てんかんの片耳ＣＶＳ治療
この研究による意図は、ＥＥＧによって監視されるようなてんかん患者におけるスパイ
ク活動に及ぼす効果を観察するために単一のセッションにおいてＧｅｎ２．０ＣＶＳユニ
ット（左耳のみ、同じイヤピースであるが、Ｇｅｎ３デバイスにおいて用いられることに
なるのとは異なる（強力でない）ＴＥＣ（熱電冷却器又はペルチェ冷却器））を用いて評
価することであった。
【０９２０】
方法及び結果：被検者は３４℃から１７℃に移行する（左耳のみの）のこぎり波形を用
いて治療された。実際の温度プロファイルは全ての患者に対して同じでなかったことに留
意されたい。患者３の場合、加熱時の平均スルーレートは約１４℃／分〜１５℃／分であ
り、冷却レートは約５．８℃／分から４．５℃／分（図示せず）まで降下した。１７℃に
達するのに、２回目の「下落」において長い時間を要したことが明らかである。これは、
Ｇｅｎ２．０前庭刺激デバイスの能力が不十分であることに起因する。
【０９２１】
患者４の場合、ユニットの不十分な能力が更に明らかである。平均加熱スルーレートは
患者３の場合と概ね同じであったが、冷却スルーレートは４．２℃／分で開始し、３．６
℃／分（図示せず）まで降下した。そのデバイスは、１７℃の目標温度に達することがで
きなかった。
【０９２２】
ＣＶＳ治療前及びＣＶＳ治療後にスパイクレートが連続ＥＥＧによって測定された。４
人の患者それぞれの場合に、スパイクレートの減少が１時間〜２時間持続した。スパイキ
ングの減少は２１％〜３２％の範囲にある。
【０９２３】
検討：旧式、強力でないＴＥＣ及びヒートシンクにおける冷却ファンの欠如によって主
に引き起こされる、Ｇｅｎ２．０モデルの性能不足にもかかわらず、ＣＶＳ治療セッショ
ンの終了を過ぎて持続したスパイク活動の低下に関して、４人の患者全てにおいて実証可
能な効果が見られた。この時点で、本発明人らは、これらの患者に対して更に高度なデバ
イス（例えば、Ｇｅｎ２．５）を試すことはできない。論理的過程は、ＣＶＳの効果が更
に持続することができるかを確認するために、長期にわたって患者を治療することであろ
う。これらの集団（６歳〜１０歳の年齢範囲）においてＣＶＳを実行するという課題にも
かかわらず、それは達成され、治療の副作用はなかった。
【０９２４】
これまでの内容は本発明を例示するものであり、それを制限するものと見なされるべき
ではない。本発明は添付の特許請求の範囲によって規定され、請求項の均等物もその範囲
に含まれることになる。
【図１】
2018102934.tif 000006
【図２】
2018102934.tif 000007
【図３】
2018102934.tif 000008
【図４】
2018102934.tif 000009
【図５】
2018102934.tif 000010
【図６】
2018102934.tif 000011
【図７】
2018102934.tif 000012
【図８】
2018102934.tif 000013
【図９】
2018102934.tif 000014
【図１０】
2018102934.tif 000015
【図１１】
2018102934.tif 000016
【図１２】
2018102934.tif 000017
【図１３】
2018102934.tif 000018
【図１４】
2018102934.tif 000019
【図１５】
2018102934.tif 000020
【図１６】
2018102934.tif 000021
【図１７】
2018102934.tif 000022
【図１８Ａ】
2018102934.tif 000023
【図１８Ｂ】
2018102934.tif 000024
【図１８Ｃ】
2018102934.tif 000025
【図１９】
2018102934.tif 000026
【図２０】
2018102934.tif 000027
【図２１Ａ】
2018102934.tif 000028
【図２１Ｂ】
2018102934.tif 000029
【図２２】
2018102934.tif 000030
【図２３】
2018102934.tif 000031
【図２４】
2018102934.tif 000032
【図２５】
2018102934.tif 000033
【図２６】
2018102934.tif 000034
【図２７】
2018102934.tif 000035
【図２８】
2018102934.tif 000036
【図２９】
2018102934.tif 000037
【図３０】
2018102934.tif 000038
【図３１】
2018102934.tif 000039
【図３２】
2018102934.tif 000040
【図３３】
2018102934.tif 000041
【図３４】
2018102934.tif 000042
【図３５】
2018102934.tif 000043
【図３６】
2018102934.tif 000044
【図３７】
2018102934.tif 000045
【図３８】
2018102934.tif 000046
【図３９】
2018102934.tif 000047
【図４０】
2018102934.tif 000048
【図４１】
2018102934.tif 000049
【図４２】
2018102934.tif 000050
【図４３】
2018102934.tif 000051
【図４４】
2018102934.tif 000052
【図４５】
2018102934.tif 000053
【図４６】
2018102934.tif 000054
【図４７Ａ】
2018102934.tif 000055
【図４７Ｂ】
2018102934.tif 000056
【図４７Ｃ】
2018102934.tif 000057
【図４７Ｄ】
2018102934.tif 000058
【図４７Ｅ】
2018102934.tif 000059
【図４７Ｆ】
2018102934.tif 000060
【手続補正書】
【提出日】平成30年2月21日(2018.2.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前庭刺激デバイスであって、
イヤピースと、
前記イヤピースに熱結合される熱電デバイスと、
前記熱電デバイスに動作可能に接続されるコントローラとを備え、
前記コントローラは、
１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋と、
前記熱電デバイスを起動して、前記処方された熱波形を送達するように構成される制御モジュールであって、前記制御モジュールは、前記イヤピースの温度に関連付けられるデータを用いて、適切な熱波形が前記患者の前庭系及び／又は神経系に送達されるのを確実にするように構成される制御モジュールと、を備える、前庭刺激デバイス。
【請求項２】
前記制御モジュールは、前記イヤピースの温度に関連付けられる前記データに応答して前記熱波形の送達中は繰り返し調整される、能動的に制御され、経時的に変化する熱波形である熱波形を送達するように構成される、請求項１に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項３】
１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための前記１組の命令は、処方箋データベースに記憶される、請求項１又は２に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項４】
前記前庭刺激デバイスは、前記コントローラに動作可能に接続されるセンサを更に備え、前記センサは前記イヤピースの温度に関連付けられるデータを前記コントローラに送信するように構成される、請求項１又は２に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項５】
前記イヤピースの温度に関連付けられる前記データを用いて、前記適切な熱波形が前記患者の前庭系及び／又は神経系に送達されるのを確実にすることは、前記イヤピースの温度に関連付けられる前記データに応答して前記熱電デバイスを駆動するために用いられる起動信号を調整することを含む、請求項１に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項６】
前記センサは前記イヤピースの温度に関連付けられるデータを前記コントローラに繰り返し送信し、前記コントローラは前記熱電デバイスを駆動するために用いられる前記起動信号を繰り返し調整する、請求項５に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項７】
前記コントローラは、前記イヤピースの温度が低温しきい値未満に降下するか、又は高温しきい値を超える場合には、シャットダウンするように構成される、請求項３〜６のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項８】
前記コントローラは、１つ又は複数の処方箋を生成するように構成される治療モジュールを更に備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項９】
前記治療モジュールは、ユーザ入力を受信するのに応答して処方箋を生成するように構成され、前記ユーザ入力は波形データベースからの熱波形の選択を含む、請求項８に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項１０】
前記治療モジュールは、ユーザ入力を受信するのに応答して処方箋を生成するように構成され、前記ユーザ入力は、波形データベースから選択された熱波形の変更を含む、請求項８又は９に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項１１】
前記コントローラは、前記患者の前庭系及び／又は神経系への１つ又は複数の熱波形の前記送達に関連付けられるデータを記憶するように構成されるフィードバックデータベースを更に備える、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項１２】
前記処方箋データベースはレジストリ内に存在し、前記レジストリは、１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスからの処方箋を含む、請求項１〜１１に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項１３】
前記コントローラは、前記患者が前記処方箋を変更及び／又は削除できないように構成される、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項１４】
前記前庭刺激デバイスはヒートシンクを更に備え、前記熱電デバイスは前記イヤピース及び前記ヒートシンクの間で熱結合される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項１５】
眼振センサを更に備える、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
【請求項１６】
前記処方された熱波形は３分を超える眼振を誘発する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０９２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０９２４】
これまでの内容は本発明を例示するものであり、それを制限するものと見なされるべきではない。本発明は添付の特許請求の範囲によって規定され、請求項の均等物もその範囲に含まれることになる。
なお、出願当初の特許請求の範囲の記載は以下の通りである。
請求項１：
前庭刺激デバイスであって、
イヤピースと、
前記イヤピースに熱結合される熱電デバイス（ＴＥＤ）と、
前記ＴＥＤに動作可能に接続されるコントローラとを備え、
前記コントローラは、
１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋と、
前記ＴＥＤを起動して、前記処方された熱波形（複数の場合もある）を送達するように構成される制御モジュールとを備える、前庭刺激デバイス。
請求項２：
１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための前記１組の命令は、処方箋データベースに記憶される、請求項１に記載の前庭刺激デバイス。
請求項３：
前記前庭刺激デバイスは、前記コントローラに動作可能に接続されるセンサを更に備え、前記センサは前記イヤピースの温度に関連付けられるデータを前記コントローラに送信するように構成される、請求項１又は２に記載の前庭刺激デバイス。
請求項４：
前記制御モジュールは、前記イヤピースの温度に関連付けられる前記データを用いて、適切な熱波形（複数の場合もある）が前記患者の前庭系及び／又は神経系に送達されるのを確実にするように構成される、請求項３に記載の前庭刺激デバイス。
請求項５：
前記イヤピースの温度に関連付けられる前記データを用いて、適切な熱波形（複数の場合もある）が前記患者の前庭系及び／又は神経系に送達されるのを確実にすることは、前記イヤピースの温度に関連付けられる前記データに応答して前記ＴＥＤを駆動するために用いられる起動信号を調整することを含む、請求項４に記載の前庭刺激デバイス。
請求項６：
前記センサは前記イヤピースの温度に関連付けられるデータを前記コントローラに繰り返し送信し、前記コントローラは前記ＴＥＤを駆動するために用いられる前記起動信号を繰り返し調整する、請求項５に記載の前庭刺激デバイス。
請求項７：
前記コントローラは、前記イヤピースの温度が低温しきい値未満に降下するか、又は高温しきい値を超える場合には、シャットダウンするように構成される、請求項３〜６のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
請求項８：
前記低温しきい値は１０℃である、請求項７に記載の前庭刺激デバイス。
請求項９：
前記高温しきい値は５０℃である、請求項７又は８に記載の前庭刺激デバイス。
請求項１０：
前記コントローラは、１つ又は複数の処方箋を生成するように構成される治療モジュールを更に備える、請求項１〜９のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
請求項１１：
前記治療モジュールは、ユーザ入力を受信するのに応答して処方箋を生成するように構成され、前記ユーザ入力は波形データベースからの熱波形の選択を含む、請求項１０に記載の前庭刺激デバイス。
請求項１２：
前記治療モジュールは、ユーザ入力を受信するのに応答して処方箋を生成するように構成され、前記ユーザ入力は、波形データベースから選択された熱波形の変更を含む、請求項１０又は１１に記載の前庭刺激デバイス。
請求項１３：
前記コントローラは、前記患者の前庭系及び／又は神経系への１つ又は複数の熱波形の前記送達に関連付けられるデータを記憶するように構成されるフィードバックデータベースを更に備える、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
請求項１４：
前記処方箋データベースは、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス及びレジストリからなる群から選択されるデバイス内に存在する、請求項２又は１１〜１３のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
請求項１５：
前記処方箋データベースはレジストリ内に存在し、前記レジストリは、１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスからの処方箋を含む、請求項１４に記載の前庭刺激デバイス。
請求項１６：
前記１つ又は複数の医師制御デバイスのそれぞれ、及び前記１つ又は複数の医師支援デバイスのそれぞれが指定された地理的領域内に位置する、請求項１５に記載の前庭刺激デバイス。
請求項１７：
前記指定された地理的領域は、米国、欧州、日本及び中国からなる群から選択される、請求項１６に記載の前庭刺激デバイス。
請求項１８：
前記波形データベースは、患者制御デバイス、医師制御デバイス、医師支援デバイス及びレジストリからなる群から選択されるデバイス内に存在する、請求項２又は１１〜１７のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
請求項１９：
前記波形データベースはレジストリ内に存在し、前記レジストリは、１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスからの熱波形を含む、請求項１８に記載の前庭刺激デバイス。
請求項２０：
前記１つ又は複数の医師制御デバイスのそれぞれ、及び前記１つ又は複数の医師支援デバイスのそれぞれが指定された地理的領域内に位置する、請求項１９に記載の前庭刺激デバイス。
請求項２１：
前記指定された地理的領域は、米国、欧州、日本及び中国からなる群から選択される、請求項２０に記載の前庭刺激デバイス。
請求項２２：
前記処方箋データベース及び／又は前記波形データベースは前記コントローラ内に存在する、請求項２又は１１〜１３のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
請求項２３：
前記コントローラはポータブルメモリデバイスインタフェースを備え、前記処方箋データベース、前記波形データベース及び／又は前記フィードバックデータベースは前記ポータブルメモリデバイスインタフェース内に挿入されたポータブルメモリデバイス上に存在する、請求項１３又は２２に記載の前庭刺激デバイス。
請求項２４：
前記ポータブルメモリデバイスインタフェースはＳＤメモリカードインタフェースを含み、前記ポータブルメモリデバイスはＳＤメモリカードを含む、請求項２３に記載の前庭刺激デバイス。
請求項２５：
前記コントローラは、前記患者が前記処方箋を変更及び／又は削除できないように構成される、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
請求項２６：
前記前庭刺激デバイスはヒートシンクを更に備え、前記ＴＥＤは前記イヤピース及び前記ヒートシンクの間で熱結合される、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイス。
請求項２７：
１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達する方法であって、
１つ又は複数の熱波形を前記被験者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成するステップと、
前庭刺激デバイスを用いて、前記処方された熱波形（複数の場合もある）を前記患者の前庭系及び／又は神経系に送達するステップとを含む方法。
請求項２８：
前記前庭刺激デバイスは請求項１〜２６のいずれか一項に記載の前庭刺激デバイスである、請求項２７に記載の方法。
請求項２９：
前記処方箋は前記前庭刺激デバイスを用いて生成される、請求項２７又は２８に記載の方法。
請求項３０：
前記処方箋は医師制御デバイスを用いて生成される、請求項２７又は請求項２８に記載の方法。
請求項３１：
前記処方箋を生成するステップは、波形データベースから熱波形を選択するステップを含む、請求項２７〜３０のいずれか一項に記載の方法。
請求項３２：
前記処方箋を生成するステップは、波形データベースから選択された熱波形を変更するステップを含む、請求項２７〜３１のいずれか一項に記載の方法。
請求項３３：
前記波形データベースは前記前庭刺激デバイス内に存在する、請求項３１又は３２に記載の方法。
請求項３４：
前記前庭刺激デバイスはポータブルメモリデバイスインタフェースを備え、前記波形データベースは、ポータブルメモリデバイスインタフェース内に挿入されたポータブルメモリデバイス上に存在する、請求項３３に記載の方法。
請求項３５：
前記ポータブルメモリデバイスインタフェースはＳＤメモリカードインタフェースを含み、前記ポータブルメモリデバイスはＳＤメモリカードを含む、請求項３４に記載の方法。
請求項３６：
前記波形データベースは、医師制御デバイス、医師支援デバイス及びレジストリからなる群から選択されるデバイス内に存在する、請求項３１又は３２に記載の前庭刺激デバイス。
請求項３７：
前記波形データベースはレジストリ内に存在し、前記レジストリは、１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスからの熱波形を含む、請求項３６に記載の前庭刺激デバイス。
請求項３８：
前記１つ又は複数の医師制御デバイスのそれぞれ、及び前記１つ又は複数の医師支援デバイスのそれぞれが、指定された地理的領域内に位置する、請求項３７に記載の前庭刺激デバイス。
請求項３９：
前記指定された地理的領域は、米国、欧州、日本及び中国からなる群から選択される、請求項３８に記載の前庭刺激デバイス。
請求項４０：
前記波形データベースは定期的に更新される、請求項３１〜３９のいずれか一項に記載の方法。
請求項４１：
前記処方された熱波形（複数の場合もある）に対する前記患者の反応を監視するステップと、
前記処方された熱波形（複数の場合もある）に対する前記患者の反応に基づいて前記処方箋を変更するステップと、
前記変更された処方箋に従って、１つ又は複数の熱波形を前記患者の前庭系及び／又は神経系に送達するステップとを更に含む、請求項２７〜４０のいずれか一項に記載の方法。
請求項４２：
前庭刺激システムであって、
１つ又は複数の熱波形を患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む処方箋を生成するように構成される医師制御デバイスと、
前記処方された熱波形（複数の場合もある）を前記患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成される前庭刺激デバイスとを備える、前庭刺激システム。
請求項４３：
前記医師制御デバイスは、その中に存在する処方箋データベースに前記処方箋を記憶するように構成される、請求項４２に記載の前庭刺激システム。
請求項４４：
前記医師制御デバイスは、有線又は無線通信チャネルを介して前記処方箋を前記前庭刺激デバイスに送信するように構成される、請求項４２又は請求項４３に記載の前庭刺激システム。
請求項４５：
前記前庭刺激デバイスは、前記医師制御デバイス内に存在する前記処方箋データベースにアクセスし、かつ前記処方箋データベースから前記処方箋を検索するように構成される、請求項４３に記載の前庭刺激システム。
請求項４６：
前記医師制御デバイスは、１つ又は複数の熱波形を生成するように更に構成され、前記処方箋は、前記医師制御デバイスによって生成された前記熱波形のうちの１つ又は複数を前記患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む、請求項４２〜４５のいずれか一項に記載の前庭刺激システム。
請求項４７：
前記前庭刺激システムは、１つ又は複数の熱波形を生成するように構成される医師支援デバイスを更に備え、前記処方箋は、前記医師支援デバイスによって生成された前記熱波形のうちの１つ又は複数を前記患者の前庭系及び／又は神経系に送達するための１組の命令を含む、請求項４２〜４５のいずれか一項に記載の前庭刺激システム。
請求項４８：
前記医師支援デバイスは、その中に存在する波形データベースに、前記１つ又は複数の熱波形を記憶するように構成される、請求項４７に記載の前庭刺激システム。
請求項４９：
前記医師支援デバイスは、前記１つ又は複数の熱波形を、有線又は無線通信チャネルを介して前記医師制御デバイスに送信するように構成される、請求項４７又は４８に記載の前庭刺激システム。
請求項５０：
前記医師制御デバイスは、前記医師支援デバイス内に存在する前記波形データベースにアクセスし、かつ前記波形データベースから前記１つ又は複数の熱波形を検索するように構成される、請求項４８に記載の前庭刺激システム。
請求項５１：
前記医師制御デバイスは、前記医師支援デバイスから前記１つ又は複数の熱波形を受信／検索するのに応答して前記処方箋を生成するように構成される、請求項４９又は５０に記載の前庭刺激システム。
請求項５２：
前記医師制御デバイスは、医師支援デバイス及びレジストリからなる群から選択されるデバイス内に存在する波形データベースにアクセスし、かつ該波形データベースから１つ又は複数の熱波形を受信し、及び／又は検索するように構成される、請求項４２〜４５のいずれか一項に記載の前庭刺激システム。
請求項５３：
前記医師制御デバイスは、前記デバイスから前記１つ又は複数の熱波形を受信／検索するのに応答して、前記処方箋を生成するように構成される、請求項５２に記載の前庭刺激システム。
請求項５４：
前記波形データベースはレジストリ内に存在し、前記レジストリは、１つ又は複数の医師制御デバイス及び／又は１つ又は複数の医師支援デバイスからの熱波形を含む、請求項５２又は５３に記載の前庭刺激システム。
請求項５５：
前記１つ又は複数の医師制御デバイスのそれぞれ、及び前記１つ又は複数の医師支援デバイスのそれぞれが、指定された地理的領域内に位置する、請求項５４に記載の前庭刺激デバイス。
請求項５６：
前記指定された地理的領域は、米国、欧州、日本及び中国からなる群から選択される、請求項５５に記載の前庭刺激デバイス。
請求項５７：
前記前庭刺激デバイスはフィードバックデータを生成するように更に構成される、請求項４２〜５６のいずれか一項に記載の前庭刺激システム。
請求項５８：
前記前庭刺激デバイスは、その中に存在するフィードバックデータベースに前記フィードバックデータを記憶するように構成される、請求項４７〜５１のいずれか一項に記載の前庭刺激システムに従属するような請求項５７に記載の前庭刺激システム。
請求項５９：
前記前庭刺激デバイスは、前記フィードバックデータを、有線又は無線通信チャネルを介して前記医師支援デバイスに送信するように構成される、請求項４７〜５１のいずれか一項に記載の前庭刺激システムに従属するような請求項５７又は請求項５８に記載の前庭刺激システム。
請求項６０：
前記医師支援デバイスは、前記前庭刺激デバイス内に存在する前記フィードバックデータベースにアクセスし、前記フィードバックデータベースから前記フィードバックデータを検索するように構成される、請求項４７〜５１のいずれか一項に記載の前庭刺激システムに従属するような請求項５８に記載の前庭刺激システム。
請求項６１：
前記医師支援デバイスは、前記フィードバックデータを解析し、かつ前記解析に応答して、前記１つ又は複数の熱波形のうちの１つ又は複数を変更するように構成される、請求項５９又は請求項６０に記載の前庭刺激システム。
請求項６２：
前記医師支援デバイスは、その中に存在する前記波形データベースに、前記変更された熱波形（複数の場合もある）を記憶するように構成される、請求項４８に従属するような請求項６１に記載の前庭刺激システム。
請求項６３：
前記医師支援デバイスは、前記変更された熱波形（複数の場合もある）を、有線又は無線通信チャネルを介して前記医師制御デバイスに送信するように構成される、請求項６１又は請求項６２に記載の前庭刺激システム。
請求項６４：
前記医師制御デバイスは、前記医師支援デバイス内に存在する前記波形データベースにアクセスし、かつ前記波形データベースから前記変更された熱波形（複数の場合もある）を検索するように構成される、請求項６２に記載の前庭刺激システム。
請求項６５：
前記医師制御デバイスは、前記医師支援デバイスから前記変更された熱波形（複数の場合もある）を受信／検索するのに応答して、前記処方箋を変更するように構成される、請求項６３又は請求項６４に記載の前庭刺激システム。
請求項６６：
前記医師制御デバイスは、前記変更された処方箋を前記処方箋データベースに記憶するように構成される、請求項４３に従属するような請求項６５に記載の前庭刺激システム。
請求項６７：
前記前庭刺激デバイスは、前記フィードバックデータを、有線又は無線通信チャネルを介して前記医師制御デバイスに送信するように構成される、請求項５７又は請求項５８に記載の前庭刺激システム。
請求項６８：
前記医師制御デバイスは、前記前庭刺激デバイス内に存在する前記フィードバックデータベースにアクセスし、前記フィードバックデータベースから前記フィードバックデータを検索するように構成される、請求項５８に記載の前庭刺激システム。
請求項６９：
前記医師制御デバイスは、前記フィードバックデータを解析し、かつ前記解析に応答して、前記処方箋を変更するように構成される、請求項６７又は請求項６８に記載の前庭刺激システム。
請求項７０：
前記医師制御デバイスは、その中に存在する前記処方箋データベースに、前記変更された処方箋を記憶するように構成される、請求項４３に従属するような請求項６９に記載の前庭刺激システム。
請求項７１：
前記医師制御デバイスは、前記変更された処方箋を、有線又は無線通信チャネルを介して前記前庭刺激デバイスに送信するように構成される、請求項６５、６６、６９及び７０のいずれか一項に記載の前庭刺激システム。
請求項７２：
前記前庭刺激デバイスは、前記医師制御デバイス内に存在する前記処方箋データベースにアクセスし、前記処方箋データベースから前記変更された処方箋を検索するように構成される、請求項６６又は請求項７０に記載の前庭刺激システム。
請求項７３：
前記前庭刺激デバイスは、前記変更された処方箋に従って、１つ又は複数の熱波形を前記患者の前庭系及び／又は神経系に送達するように構成される、請求項７１又は請求項７２に記載の前庭刺激システム。
【外国語明細書】
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