(57)【要約】      （修正有）【課題】椎間板腔内に挿入され、かつ原位置で回転されることができ、椎間板腔の過度の伸延を低減する面取り縁を含む脊椎インプラント、アセンブリ、及びそれらを挿入及び回転するのためのツールを提供される。【解決手段】縁の間の対角距離を縮めるための、向かい合う面取り縁を含み、縮められた対角距離は、インプラントの挿入中の椎間板腔の伸延を最小限にする構成とし、また挿入ツールは、インプラントに取り付けられたとき、インプラントを対の隣接する椎骨の間に挿入するように、かつ長手方向軸を中心として約９０度回転させることができる構成とする。【選択図】図６
2018023763.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体を通って延在する中心長手方向軸と、
前記長手方向軸に向かってテーパ状になる前方端部を有する前方部分と、
前記前方部分から遠位にある後方部分と、
前記テーパ状端部と前記後方端部との間に延在する上面と、
前記前方端部と前記後方端部との間に延在する下面と、
前記長手方向軸の第１の側面の前記上面と前記下面との間に延在する第１の側壁と、
前記長手方向軸の第２の側面の前記上面と前記下面との間に延在する第２の側壁と、を有する、細長い本体であって、
前記第１の側壁と前記上面との交差部分は、第１の面取り縁を備え、前記第２の側壁と前記下面との交差部分は、第２の面取り縁を備える、細長い本体を備える、スペーサ。
【請求項２】
前記第１の側壁と前記下面との交差部分は、第３の面取り縁を備え、前記第２の側壁と前記上面との交差部分は、第４の面取り縁を備える、請求項１に記載のスペーサ。
【請求項３】
前記第１の側壁及び前記第２の側壁の各々は、上位側壁面と、下位側壁面と、前記それぞれの上位側壁面と前記それぞれの下位側壁面との間に延在し、かつそれらを連結する側部表面と、を備える長手方向のくぼみを備える、請求項１に記載のスペーサ。
【請求項４】
前記前方端部は、前記長手方向軸に向かって斜めに延在する第１の側面壁と、前記長手方向軸に向かって斜めに延在する第２の側面壁とを備える、請求項１に記載のスペーサ。
【請求項５】
前記前方端部は、前記長手方向軸に向かって斜めに延在する上面と、前記長手方向軸に向かって斜めに延在する下面とを備える、請求項１に記載のスペーサ。
【請求項６】
前記前方部分は、前記長手方向軸に直交する最大幅を有し、前記後方端部は、前記最大幅未満の前記長手方向軸に直交する最小幅を有する、請求項１に記載のスペーサ。
【請求項７】
前記第１の面取り縁及び前記第２の面取り縁は各々、第１の弓状部分、前記第１の弓状部分に結合している線状部分、及び前記第１の弓状部分から遠位にある、前記線状部分に結合している第２の弓状部分を備える、請求項１に記載のスペーサ。
【請求項８】
前記前方部分は、歯部を含まない、請求項１に記載のスペーサ。
【請求項９】
前記本体は、前記上面と前記下面との間の、前記本体を通って延在する開口部を有する、請求項１に記載のスペーサアセンブリ。
【請求項１０】
前記上面は、第１の平面に延在し、前記下面は、前記第１の平面に対して斜めである第２の平面に延在する、請求項１に記載のスペーサ。
【請求項１１】
本体を通って延在する中心長手方向軸と、
前方端部を有する前方部分と、
前記前方部分から遠位にある後方部分と、
前記前方端部と前記後方端部との間に延在する上面と、
前記前方端部と前記後方端部との間に延在する下面と、
前記長手方向軸の第１の側面の前記上面と前記下面との間に延在する第１の側壁と、
前記長手方向軸の第２の側面の前記上面と前記下面との間に延在する第２の側壁と、を有する、細長い本体であって、
前記第１の側壁と前記上面との交差部分と、前記第２の側壁と前記下面との交差部分との間の第１の対角距離は、前記第１の側壁と前記下面との交差部分と、前記第２の側壁と前記上面との交差部分との間の第２の対角距離未満である、細長い本体を備える、スペーサ。
【請求項１２】
前記上面及び前記下面の各々は、複数の横方向に延在する歯部を備える、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記複数の横方向に延在する歯部のうちの少なくともいくつかは、前記第１の側壁と前記上面との前記交差部分、前記第２の側壁と前記下面との前記交差部分、前記第１の側壁と前記下面との前記交差部分、及び前記第２の側壁と前記上面との前記交差部分より前で途切れる、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記第１の側壁及び前記第２の側壁の各々は、上位側壁面と、下位側壁面と、前記それぞれの上位側壁面と前記それぞれの下位側壁面との間に延在し、かつそれらを連結する側部表面と、を備える長手方向のくぼみを備える、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記第１の側壁と前記上面との前記交差部分及び前記第２の側壁と前記下面との前記交差部分の各々は、面取り表面を備える、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記第１の側壁と前記下面との前記交差部分及び前記第２の側壁と前記上面との前記交差部分の各々は、面取り表面を備える、請求項１５に記載のインプラント。
【請求項１７】
細長い本体であって、
前記本体を通って延在する中心長手方向軸と、
前方部分と、
前記前方部分から遠位にある後方部分と、
前記前方部分と前記後方部分との間に延在する上面と、
前記前方端部と前記後方端部との間に延在する下面と、を有する、細長い本体と、
前記長手方向軸の第１の側面の前記上面と前記下面との間に延在する第１の側壁と、
前記長手方向軸の第２の側面の前記上面と前記下面との間に延在する第２の側壁とを有するインプラントであって、前記第１の側壁及び前記第２の側壁の各々は、上位側壁面、下位側壁面、及び前記それぞれの上位側壁面と前記それぞれの下位側壁面との間に延在し、かつそれらを連結する側部表面を備える長手方向のくぼみを備え、
前記第１の側壁と前記上面との交差部分は、第１の面取り縁を備え、前記第２の側壁と前記下面との交差部分は、第２の面取り縁を備える、インプラントと、
前記インプラントに取り外し可能に取り付けられ、かつ前記インプラントを隣接する椎間板間に挿入するように適合されている、挿入ツールであって、
ハンドル、ならびに
前記ハンドルから遠位に延在する把持部であって、第１のフォーク及び前記第１のフォークに対して略平行に延在する第２のフォークを有し、前記第１のフォークと前記第２のフォークとの間に間隙が提供され、前記間隙は、前記第１のフォークが前記第１の壁の前記長手方向のくぼみに沿って挿入されることを可能にするように、かつ前記第２のフォークが前記第２の側壁の前記長手方向のくぼみに沿って挿入されることを可能にするようにサイズ決定されている、把持部を備える、挿入ツールと、を備える、インプラントアセンブリ。
【請求項１８】
前記挿入ツールが前記インプラントに取り付けられたとき、前記挿入ツールは、前記インプラントを対の隣接する椎骨の間に挿入するように、かつ前記インプラントを、前記長手方向軸を中心として約９０度回転させるように適合される、請求項１７に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項１９】
前記第１のフォークは、前記第２のフォークに向かって付勢される、請求項１７に記載のインプラントアセンブリ。
【請求項２０】
前記第１のフォーク及び前記第２のフォークの各々は、前記それぞれの長手方向のくぼみ内に横方向に配設される、請求項１７に記載のインプラントアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【背景】
【０００１】
【技術分野】
【０００２】
本発明は、脊椎インプラントに関し、より具体的には、椎間板腔内に挿入され、かつ原位置で回転されることができ、椎間板腔の過度の伸延を低減する面取り縁を含む脊椎インプラントに関する。
【背景技術】
【０００３】
インプラントは、インプラントを横倒しで挿入し、かつインプラントが標的の椎骨間に配置された時点で、インプラントを原位置で回転させることによって、脊椎の後方腰椎椎体間固定術（「ＰＬＩＦ」）及び／または経椎間孔椎体固定術（「ＴＬＩＦ」）を行うために挿入され得る。この技術に関連する問題は、インプラントの対向する角の間の対角距離が、インプラントの高さよりも大幅に大きく、結果として、インプラントがその最終配向へ回転しているときに、インプラントが挿入される椎間板腔の過度の伸延がもたらされることである。また、この過度の伸延には、回転工程中に標的の椎骨の片方または両方の終板を削り取る可能性も伴う。
【０００４】
したがって、挿入位置から最終位置へ回転中に、インプラントが挿入される椎間板腔の過度の伸延を低減する回転可能なインプラントの必要性がある。
【発明の概要】
【０００５】
この発明の概要は、発明を実施するための形態でさらに後述される概念の選択を簡易形式で紹介するために提供される。この発明の概要は、請求される対象の重要な特徴または本質的な特徴を特定するように意図されず、また、請求される対象の範囲を限定するために使用されるように意図されない。
【０００６】
一実施形態によると、インプラントアセンブリは、例えば、ＴＬＩＦまたはＰＬＩＦ手術を行うように構成される脊椎インプラントを含んでもよい。また、アセンブリは、インプラントの椎間板腔への挿入後のインプラントの原位置での挿入及び回転のために特別に設計された挿入ツールも含んでもよい。
【０００７】
一実施形態では、インプラントは、本体を通って延在する中心長手方向軸、長手方向軸に向かってテーパ状になる前方端部を有する前方部分、及び前方部分から遠位にある後方部分を有する細長い本体含むスペーサである。上面は、テーパ状端部と後方端部との間に延在する。また、対応する下面も、前方端部と後方端部との間に延在する。第１の側壁は、長手方向軸の第１の側面の上面と下面との間に延在し、第２の側壁は、長手方向軸の第２の側面の上面と下面との間に延在する。第１の側壁と上面との交差部分は、第１の面取り縁を備え、第２の側壁と下面との交差部分は、第２の面取り縁を備える。
【０００８】
代替実施形態では、インプラントは、本体を通って延在する中心長手方向軸、前方端部を有する前方部分、及び前方部分から遠位にある後方部分を有する細長い本体を含むスペーサである。上面は、前方端部と後方端部との間に延在し、下面は、前方端部と後方端部との間に延在する。第１の側壁は、長手方向軸の第１の側面の上面と下面との間に延在し、第２の側壁は、長手方向軸の第２の側面の上面と下面との間に延在する。第１の側壁と上面との交差部分と、第２の側壁と下面との交差部分との間の第１の対角距離は、第１の側壁と下面との交差部分と、第２の側壁と上面との交差部分との間の第２の対角距離未満である。
【０００９】
さらに別の代替実施形態では、インプラントアセンブリは、上述のスペーサ及び挿入ツールを含む。挿入ツールは、インプラントに取り外し可能に取り付けられ、かつインプラントを隣接する椎間板の間に挿入するように適合される。挿入ツールは、ハンドルと、ハンドルから遠位に延在する把持部とを含む。把持部は、第１のフォークと、第１のフォークに対して略平行に延在する第２のフォークとを有する。間隙は、第１のフォークと第２のフォークとの間に提供される。間隙は、第１のフォークが第１の壁の長手方向のくぼみに沿って挿入されることを可能にし、かつ第２のフォークが第２の側壁の長手方向のくぼみに沿って挿入されることを可能にするようにサイズ決定される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本発明の他の態様、特徴、及び利点は、以下の詳細な説明、添付の請求項、及び添付の図面より完全に明白になり、添付の図面において、同様の参照番号は、類似または同一の要素を特定する。
【図１】第１の例示的実施形態に従うスペーサの正面図である。
【図２】図１に示されるスペーサの上部立面図である。
【図３】例示的挿入ツールに取り付けられた図１に示されるスペーサの上部斜視図である。
【図３Ａ】図３に示される挿入ツールに取り付けられた図１に示されるスペーサの底部斜視図である。
【図４】回転前に椎間腔に挿入されている図１に示されるスペーサの側部立面図である。
【図５】回転後に椎間腔に挿入されている図１に示されるスペーサの側部立面図である。
【図６】第２の例示的実施形態に従うスペーサの斜視図である。
【図７】図６に示されるスペーサの正面立面図である。
【図８】図６に示されるスペーサの側部立面図である。
【図９】図６に示されるスペーサの上部平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図面において、同様の数字は、全体を通して同様の要素を示す。特定の用語は、本明細書において、便宜上のためだけに使用され、本発明への限定として考えられるべきではない。用語は、具体的に言及された言葉、それらの派生語、及び類似の趣旨の言葉を含む。以下に例証される実施形態は、包括的であること、または本発明を開示された正確な形式に限定するように意図されない。これらの実施形態は、本発明の原理及びその用途及び実際の使用を最も良く説明するように、ならびに当業者が最も良く本発明を利用することを可能にするように、選択及び記述される。
【００１２】
本明細書において「一実施形態」または「ある実施形態」は、実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、または特性が、本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれ得ることを意味する。本明細書の種々の箇所での語句の「一実施形態では」の出現は、必ずしも全てが同一の実施形態を指しているのではなく、また、別々または代替実施形態が、必ずしも他の実施形態と相互排他的であるとは限らない。同じことが、用語の「実装」にも当てはまる。
【００１３】
本明細書で使用される、単語「例示的」は、例、事例、または例証としての役割を果たすことを意味するように本明細書で使用される。本明細書で「例示的」として説明される任意の態様または設計は、必ずしも、他の態様または設計よりも好適または有益であるように解釈されるわけではない。むしろ、単語の例示的の使用は、具体的な方式で概念を提示するように意図される。
【００１４】
加えて、用語の「または」は、排他的な「または」よりも包含的な「または」を意味するように意図される。つまり、他に特に規定がなければ、または内容から明らかでなければ、「ＸはＡまたはＢを用いる」は、自然な包含的な置換のいずれかを意味するように意図される。つまり、ＸがＡを用いる、ＸがＢを用いる、またはＸがＡとＢの両方を用いる場合、「ＸはＡまたはＢを用いる」が、前述の事例のいずれかを考慮して満たされる。加えて、本明細書及び添付の請求項で使用される冠詞「ａ」及び「ａｎ」は、他に特に規定がなければ、または内容から単数形を対象としていることが明らかでなければ、概して、「１つ以上」を意味するように解釈されるべきである。
【００１５】
図面番号及び／または請求項での図面参照表示の使用は、請求項の解釈を容易にするために、請求される対象の範囲の１つ以上の可能な実施形態を特定するように意図される。このような使用は、必ずしも、これらの請求項の範囲を、対応する図面に示される実施形態に限定するように解釈されるべきではない。
【００１６】
本明細書に明記される例示的方法のステップが、必ずしも、説明される順番で実行される必要がないことを理解されたく、このような方法のステップの順番が、単に例示的であることを理解されたい。同様に、このような方法に追加のステップを含めてもよく、本発明の種々の実施形態に一致する方法において、特定のステップを省略または組み合わせてもよい。
【００１７】
以下の方法の請求項における要素は、もしあれば、対応する標識とともに特定の順序で列挙されるが、請求の列挙がそれらの要素の一部または全てを実行するための特定の順序を暗示していないのであれば、それらの要素は、必ずしも、その特定の順序で実行されることに限定されるように意図されない。
【００１８】
本開示は、椎間板腔に横向きに挿入され、かつ椎間板腔を過度に伸延させずに原位置で９０度回転し得る脊椎インプラントの実施形態を提供する。
【００１９】
一実施形態によると、図１〜図３Ａに示すように、スペーサ１００の形のインプラントが示される。図４及び図５に示すように、スペーサ１００は、上位椎骨部材５０と下位椎骨部材５２との間の椎間腔５４に挿入される。スペーサ１００は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、チタン、チタン合金、他の外科手術等級の金属、合金、またはそれらの組み合わせ等であるがそれらに限定されない生体適合性材料から形成され得る。
【００２０】
図１及び図２に戻って参照すると、スペーサ１００は、本体１０２を通って延在する中心長手方向軸１０４を有する細長い本体１０２を含む。随意で、本体１０２は、本体を略中心に通って延在するグラフト窓部または貫通空間１０６を含む。貫通空間１０６は、グラフト材料（図示せず）の挿入を可能にするように、及び／または椎骨部材５０、５２の片方または両方からの骨の成長を可能にするように提供されてもよい。
【００２１】
本体１０２は、長手方向軸１０４に向かってテーパ状である前方端部１１２を有する前方部分１１０を含む。前方部分１１０は、長手方向軸１０４に直交する最大幅Ｗ１を有する。前方端部１１２は、長手方向軸１０４に向かって斜めに延在する第１の側面壁１１３と、長手方向軸１０４に向かって斜めに延在する第２の側面壁１１４とを含む。加えて、前方端部１１２は、また、長手方向軸１０４に向かって斜めに延在する上面１１５と、長手方向軸１０４に向かって延在する下面１１６とを含む。
【００２２】
壁１１３、１１４及び表面１１５、１１６の集合は、先端１１７を椎間腔５４に挿入してスペーサ１００を所望の位置に操作するために、埋め込みに携わる外科医の能力を高める鈍先端１１７を形成する。さらに、壁１１３、１１４及び表面１１５、１１６の全ては、スペーサ１００の椎間腔５４への挿入中に、上位椎骨部材５０及び下位椎骨部材５２の終板５１、５３をそれぞれ擦過しないように、略平滑であり、かついかなる歯部、リブ、またはリッジも含まない。加えて、壁１１３、１１４及び表面１１５、１１６の全部または一部は、丸い縁を有する形状で略平坦または凸状であり得る。
【００２３】
随意で、上面１１５及び下面１１６は、その中に形成される開口部１１８、１１９をそれぞれ含み得る。開口部１１８、１１９は、別々の開口部または前方端部１１２を通過する単一の開口部の対向側面であり得る。開口部１１８、１１９は、必要に応じて、Ｘ線不透過性マーカー（図示せず）の随意の挿入のために使用され得る。
【００２４】
後方部分１２０は、前方部分１１０から遠位に配置される。後方部分１２０は、略直線状側面１２２を含む。随意で、貫通開口部１２４は、後方端部１２０を通って延在する。開口部１２４は、必要に応じて、Ｘ線不透過性マーカー（図示せず）の随意の挿入のために使用され得る。
【００２５】
後方端部１２０は、最小幅Ｗ２が最大幅Ｗ１未満になるように長手方向軸１０４に直交する最小幅Ｗ２を有する。本体１０２は、前方部分１１０から後方部分１２０まで、最大幅Ｗ１から最小幅Ｗ２までテーパ状になり得る。したがって、幅Ｗ２は、概して、幅Ｗ１より小さくてもよい。代替として、幅Ｗ２は、幅Ｗ１と実質的に同じであってもよく、または幅Ｗ２が幅Ｗ１より大きくてもよい。
【００２６】
上面１３０は、テーパ状端部１１２と後方端部１２０との間に延在する。同様に、下面１４０も、前方端部１１２と後方端部１２０との間に延在する。上面１３０及び下面１４０の各々は、略平面であってもよい。代替として、上面及び下面１３０、１４０は、隣接する椎骨部材５０、５２の自然な解剖学的構造に整合するように曲線状またはテーパ状であってもよい。上面及び下面１３０、１４０は、各々、後方部分１２０及び前方部分１１０の一部分に複数の横方向歯部１３１を含んでもよいが、テーパ状前方端部１１２は、歯部１３１を実質的に含まなくてもよい。歯部１３１は、上位椎骨部材５０の下位終板５１及び下位椎骨部材５２の上位終板５３を把持するために使用される。
【００２７】
第１の側壁１５０は、長手方向軸１０４の第１の側面１５２の上面１３０と下面１４０との間に延在し、同様に、第２の側壁１６０は、長手方向軸１０４の第２の側面１６２の上面１３０と下面１４０との間に延在する。上面及び下面１３０、１４０上の歯部１３１は、少なくとも第１の側壁１５０と第２の側壁１６０との間の一部分に沿って延在してもよいが、貫通空間１０６によって遮断される箇所、及び回転中に擦過することを防止するために面取りされる箇所を除く。各側壁１５０、１６０は、例えば、わずかに凸形状であり得、または実質的に平面形状であり得る。一実施形態では、各側壁１５０、１６０は、長手方向軸１０４に対して少なくともわずかに斜めの角度で延在し、これにより、後方幅Ｗ２が前方幅Ｗ１未満になり、スペーサ１００が椎骨部材５０、５２の間で回転するときに、幅Ｗ１に近位のスペーサ１００の部分だけが、回転中に終板５１、５３を係合及び擦過するようになる。
【００２８】
加えて、側壁１５０、１６０は、略平滑であり、歯部を含まないため、スペーサ１００が、スペーサ１００の椎間腔５４への挿入中に、下位椎骨部材５２及び上位椎骨部材５０のそれぞれに沿って容易に摺動し得る。
【００２９】
図１に示すように、上面１３０は、第１の面取り縁１８０を備え、下面１４０は、第２の面取り縁１９０を備える。例えば、第１の側壁１５０と上面１３０との交差部分は、第１の面取り縁１８０を含んでもよく、第２の側壁１６０と下面１４０との交差部分は、第２の面取り縁１９０を含んでもよい。面取り縁１８０、１９０は、その間の最大距離を縮めるために、相互に対する対角部で、上面及び下面１３０、１４０上の歯部１３１を遮断してもよい。面取り縁１８０、１９０は、各々、前方端部１１２と後方部分１２０との間の本体１０２の長さに延在してもよい。代替として、面取り縁１８、１９０は、前方端部１１２と後方部分１２０との間の本体１０２の長さの一部分に沿って延在してもよい。
【００３０】
第１及び第２の面取り縁１８０、１９０は、実質的に平面（つまり、傾斜）であってもよく、または例えば、他の形状を有してもよい。例えば、第１の面取り縁１８０は、半径Ｒ１を有する第１の弓状部分１８２、第１の弓状部分１８２に結合されている線状部分１８４、及び第１の弓状部分１８２から遠位にある線状部分１８４に結合されている第２の弓状部分１８６を含んでもよい。第２の弓状部分１８６は、半径Ｒ２を有するが、半径Ｒ１と同じでも同じでなくてもよい。
【００３１】
第１の面取り縁１８０からの第１の対角距離Ｄ１を横断して、下面１４０は、第２の面取り縁１９０を備える。第２の面取り縁１９０は、実質的に平面（つまり、傾斜）であってもよく、または他の形状を有してもよい。例えば、第２の面取り縁１９０は、半径Ｒ１を有する第１の弓状部分１９２、第１の弓状部分１９０に結合されている線状部分１９４、及び第１の弓状部分１９２から遠位にある線状部分１９４に結合されている第２の弓状部分１９６を含んでもよい。第２の弓状部分１９６は、半径Ｒ２を有するが、半径Ｒ１と同じでも同じでなくてもよい。第１の面取り縁１９０と第２の面取り縁１９０との間の距離Ｄ１は、最小化され、これは、好ましくは、椎間板腔の位置に回転するときにスペーサ１００の接触を減少させる。
【００３２】
面取り縁１８０、１９０は、低減対角を提供する縁を形成するように示されるが、当業者は、その縁１８０、１９０が、例えば、開先またはフィレットによって等、他の方式で形成され得、第１の対角距離Ｄ１が、面取りではない、開先ではない、またはフィレットではない対向する縁で形成される対角から低減されることを認識する。
【００３３】
上面１３０と下面１４０との両方の上の複数の横方向に延在する歯部１３１のうちの少なくともいくつかは、スペーサ１００の椎間腔５４への挿入及び後続の回転中に、上位椎骨部材５０及び下位椎骨部材５２の終板５１、５３をそれぞれ擦過する危険性を低下させるために、面取り縁１８０、１９０より前で途切れてもよい。図２に示すように、歯部１３１は、擦過の危険性をさらに改善するために長手方向軸１０４に向かって内側にテーパ状になる。テーパまたは面取り１８０、１９０の度合いは、前方部分１１０で最大であってもよく、テーパまたは面取り１８０、１９０の度合いは、後方端部１２０に向かって減少してもよい。加えて、面取り１８０、１９０の量は、前方部分１１０の第１の歯部について最大であってもよく、後方端部１２０に向かって量が減少してもよい。すなわち、面取り１８０、１９０の最大の度合いは、前方部分１１０に近位で発生してもよい。
【００３４】
第１の側壁１５０と下面１４０との交差部分は、コーナー１４２を形成し、第２の側壁１６０と上面１２０との交差部分は、コーナー１３２を形成する。随意で、コーナー１４２、１３２の各々も、スペーサ１００の椎間腔５４への挿入中に、椎骨部材５０、５２の終板５１、５３をそれぞれ擦過する危険性を低下させるために、テーパ状または円形であり得る。これらのコーナー１３２、１４２も、実質的に、スペーサ１００の長さに沿って延在してもよい。コーナー１４２、１３２間の第２の対角距離は、第１の対角距離Ｄ１が、少なくとも第２の対角距離Ｄ２未満になるように、対角Ｄ２として図１に示される。したがって、距離Ｄ１は、好ましくは、回転中の終板の擦過を低減するために、距離Ｄ２よりも小さい。
【００３５】
第１の対角距離Ｄ１が第２の対角距離Ｄ２未満である場合、スペーサ１００は、スペーサ１００の椎間腔５４への挿入中に、図１の曲線矢印Ａで示される方向（図１に示す時計回り）に回転し得、結果として、スペーサ１００が矢印Ａとは反対の方向（図１に示す反時計回り）に回転する場合よりも、椎骨部材５０、５２の伸延が低減される。
【００３６】
第１の側壁１５０及び第２の側壁１６０の各々は、長手方向のくぼみ１５３、１６３をそれぞれ備える。くぼみ１５３、１６３は、スペーサ１００の側壁１５０、１６０に切り込まれた略凹状凹部であってもよい。弓状である代わりに、これらの凹状凹部は、略平坦かつ角度のある区分を有してもよい。例えば、くぼみ１５３は、上位側壁面１５４と、下位側壁面１５６と、それぞれの上位側壁面１５４とそれぞれの下位側壁面１５６との間に延在し、かつそれらを連結する側部表面１５８とを含む略平面側壁で分割されてもよい。上位側壁面１５４は、第１の略鈍角（例えば、９０°を超える角度）を介して側部表面１５８に連結してもよい。同様に、下位側壁面１５６は、第２の略鈍角（例えば、９０°を超える角度）を介して側部表面１５８に連結してもよい。鈍角が示されるが、側壁面１５４、１５６が、直角または鋭角で側部表面１５８と連結してもよいことが企図される。随意で、図１に示すように、上位側壁面１５４及び下位側壁面１５６の各々は、中心水平面Ｐ１（図１の紙の面から外に通常延在する）に対して斜角で延在し、テーパ状のくぼみ１５３を形成する。
【００３７】
同様に、くぼみ１６３は、上位側壁面１６４と、下位側壁面１６６と、それぞれの上位側壁面１６４とそれぞれの下位側壁面１６６との間に延在し、かつそれらを連結する側部表面１６８とを含む略平面側壁で分割される。くぼみ１５３と同様に、上位側壁面１６４は、第１の略鈍角（例えば、９０°を超える角度）を介して側部表面１６８に連結してもよい。同様に、下位側壁面１６６は、第２の略鈍角（例えば、９０°を超える角度）を介して側部表面１６８に連結してもよい。鈍角が示されるが、側壁面１６４、１６６が、直角または鋭角で側部表面１６８と連結してもよいことが企図される。加えて、上位側壁面１６４及び下位側壁面１６６の各々は、中心水平面Ｐ１（図１の紙の面から外に通常延在する）に対して斜角で延在してもよく、テーパ状のくぼみ１６３を形成する。
【００３８】
くぼみ１５３、１６３は、スペーサ１００に取り外し可能に取り付けられ、かつ隣接する椎骨部材５０、５２間にスペーサ１００を挿入するように適合されている挿入ツール２００（図３〜図５に示す）を支持するように提供される。挿入ツール２００は、ハンドル２１０と、ハンドル２１０から遠位に延在する把持部２２０とを含む。
【００３９】
把持部２２０は、第１のフォーク２２２と、第１のフォーク２２２に対して略平行に延在する第２のフォーク２２４とを有し、間隙が第１のフォーク２２２と第２のフォーク２２４との間に提供されるようにする。間隙は、第１のフォーク２２２が、スペーサ１００の第１の側壁１５０の長手方向のくぼみ１５３に沿って挿入されることを可能にし、かつ第２のフォーク２２４が、第２の側壁１６０の長手方向のくぼみ１６３に沿って挿入されることを可能にするようにサイズ決定される。随意で、フォーク２２２、２２４は、くぼみ１５３、１６３のそれぞれのテーパ状の断面と嵌合するテーパ状の断面を有し得る。代替として、フォーク２２２、２２４が椎間腔５４への挿入のためにスペーサ１００を確実に把持することができる限り、フォーク２２２、２２４は、異なる断面を有することができる。
【００４０】
随意で、第１のフォーク２２２は、把持部２２０が挿入工程中にスペーサ１００を確実に把持するように、第２のフォーク２２４に向かって付勢される。加えて、挿入ツール２００がスペーサ１００に取り付けられるとき、挿入ツール２００は、隣接する椎骨部材５０、５２の間にスペーサ１００を挿入し、かつスペーサ１００を、スペーサ１００の長手方向軸１０４の周囲で図４に示す位置から図５に示す位置まで約９０度回転させるように適合される。
【００４１】
第１及び第２のフォーク２２２、２２４は、フォーク２２２、２２４がくぼみ１５３、１６３に沿って長手方向距離に及ぶように、それぞれの長手方向のくぼみ１５３、１６３に位置付けられてもよい。例えば、第１及び第２のフォーク２２２、２２４は、半分を超えて及んでもよいが、インプラント１００の全長未満であってもよい。フォーク２２２、２２４は、それぞれのフォーク２２２、２２４の対向する側部表面がそれぞれのくぼみ１５３、１６３の上位側壁面１５４、１６４及び下位側壁面１５６、１６６に接触かつ係合するようにサイズ決定されてもよく、かつそのように構成されてもよい。同様に、各それぞれのフォーク２２２、２２４の底面は、くぼみ１５３、１６３の側部表面１５８、１６８と嵌合かつ接触する。このように、フォーク２２２、２２４は、それぞれ、フォークがスペーサ１００の外面を形成しないように、かつ必ずしもスペーサ１００の挿入または回転中に椎骨終板に接触しないように、くぼみ１５３、１６３に収容されてもよい。したがって、フォーク２２２、２２４は、カム開放せず、またはスペーサ１００のその最終位置の挿入または回転中に椎間板腔の距離を増加させない。随意で、第１のフォーク２２２及び第２のフォーク２２４の各々は、それぞれの長手方向のくぼみ１５３、１６３内に横方向に配設され、スペーサ１００が図４に示す位置から図５に示す位置まで回転しているときに、フォーク２２２、２２４のどちらもが、不注意で椎骨部材５０、５２を擦過しないようにする（つまり、スペーサ側壁１５０、１６０は、フォーク２２２、２２４の横方向外側に延在し、フォーク２２２、２２４ではなく側壁１５０、１６０が椎骨部材５０、５２を係合するようにする）。
【００４２】
スペーサ１００を椎間腔５４に埋め込むために、スペーサ１００は、図３及び図４に示すように、ツール２００に取り外し可能に取り付けられる。第１のフォーク２２２は、後方部分１２０から、くぼみ１５３に摺動され、第２のフォーク２２４は、くぼみ１６３に摺動される。次いで、スペーサ１００は、図４に示すように、矢印「Ｂ」の方向に、椎間腔５４に挿入される。前方端部１１２のテーパによって、挿入する医師が、概して、スペーサ１００を椎間腔５４に配置することが可能になり、かつスペーサ１００を椎骨腔５４の前方に進めることが可能になる。平滑側壁１５０、１６０によって、スペーサ１００が、最小摩擦で上位椎骨部材５０、５２の終板５１、５３に沿ってそれぞれ摺動することが可能になる。
【００４３】
スペーサ１００が所望の位置に配置されると、ツール２００は９０度回転し、それによって、スペーサ１００も図１の矢印「Ａ」の方向に、図５に示す位置まで９０度回転される。面取り縁１８０、１９０は、スペーサ１００が回転するときの椎骨部材５０、４２間の伸延を低減する。上面１３０及び下面１４０上の歯部１３１は、椎間部材５０、５２の間のスペーサ１００の潜在的な動きを低減するために、終板５１、５３をそれぞれ把持する。
【００４４】
インプラント、またはスペーサ、３００（「スペーサ３００」）の代替実施形態が図６〜図９に示される。スペーサ１００の要素と同一であるスペーサ３００の要素は、スペーサ１００に使用されるものと同一の参照番号が与えられる。スペーサ３００は、スペーサ１００と類似するが、第１及び第２の直径方向に対向する面取り縁１８０、１９０に加えて、スペーサ３００が下面３４０上（例えば、第１の側壁３５０と下面３４０との交差部分）に形成される第３の面取り縁３８０ならびに上面３３０の対向する対角上（例えば、第２の側壁３６０と上面３３０との交差部分）に第４の面取り縁３９０も含むことは例外とする。４つの面取り縁１８０、３８０、１９０、３９０は、略等長対角をもたらし、それによって、スペーサ３００が、隣接する椎骨部材５０、５２を過度に伸延せずに、及び／または椎骨部材５０、５２の擦過を引き起こさずに、長手方向軸３０４の周りで時計回りまたは反時計回りに回転することが可能になる。本実施形態では、４つの面取り縁１８０、１９０、３８０、３９０の存在により、各それぞれの面取り１８０、１９０、３８０、３９０の範囲は、上面及び下面３３０、３４０の椎骨終板５０、５２との接触範囲を最大化するために、対角面取り１８０、１９０を２つだけ有する図１〜図２に示す実施形態よりも小さくてもよい。
【００４５】
面取り縁１８０、１９０、３８０、３９０は、前方部分３１０と後方部分３２０との間のスペーサ３００またはその一部分に沿って延在してもよい。上面３３０及び下面３４０の各々の上の歯部３３１は、第１及び第２の側壁３５０、３６０の間のスペーサ３００の少なくとも一部分に沿って延在してもよいが、貫通空間３０６によって中断される箇所、及び回転中の擦過を回避するために面取り縁１８０、１９０、３８０、３９０で面取りされる箇所を除く。テーパまたは面取り１８０、１９０、３８０、３９０の度合いは、前方部分３１０で最大であってもよく、テーパまたは面取り１８０、１９０、３８０、３９０の度合いは、後方端部３２０に向かって減少してもよい。加えて、面取り１８０、１９０、３８０、３９０の量は、前方部分３１０の第１の歯部について最大であってもよく、後方端部３２０に向かって量が減少してもよい。すなわち、面取り１８０、１９０、３８０、３９０の最大の度合いは、前方部分３１０に近位で発生してもよい。
【００４６】
また、随意で、図８に示すように、上面３３０は、図８の紙の平面から垂直に延在する第１の平面Ｐ２に延在し、下面３４０は、図８の紙の平面から垂直に延在する第２の平面Ｐ３に延在し、隣接する椎骨部材５０、５２の間の自然な空間に一致するように第１の平面Ｐ２に対して斜めである。これらの平面Ｐ２、Ｐ３が、必要に応じて、略平行であってもよく、曲線状であってもよく、または後方端部３２０に向かって高さが増加してもよいことを理解されたい。
【００４７】
さらに、前方部分３１０は、長手方向軸３０４に直交する幅Ｗ１を有する最大幅部分を有し、後方部分３２０は、長手方向軸３０４に直交する最も狭い部分Ｗ２を有し、幅Ｗ２はＷ１よりも小さいため、スペーサ３００が挿入中に長手方向軸３０４の周りで回転するとき、前方部分３１０のみが、椎間部材５０、５２と接触し、かつそれらを伸延させる必要がある。しかしながら、当業者は、幅Ｗ２が幅Ｗ１より大きいまたは同等であってもよいことを認識するであろう。
【００４８】
加えて、図６及び図９に示すように、側部表面１５８は、貫通空間３０６と流体連通する１つ以上のグラフト孔３６１を含んでもよい。グラフト孔３６１は、くぼみ１５３、１６３のそれぞれの側部表面１５８から対向する側部表面１６８まで延在してもよい。グラフト孔３６１は、側部表面１５８、１６８に沿って中央に位置付けられる３つのグラフト孔３６１を含んでもよい。図８で最もよく分かるように、グラフト孔３６１は、幅よりも大きい長さを有する寸法で略細長くてもよい。細長いグラフト孔３６１は、くぼみ１５３の上位側壁面１５４から下位側壁面１５６まで、及びくぼみ１６３の上位側面壁表面１６４から下位側壁面１６６まで概して延在するように、配向されてもよい。例えば、細長いグラフト孔３６１は、グラフト孔３６１のより長い部分が、スペーサ３００本体の長手方向軸に対して略垂直であるように配向されてもよい。グラフト孔３６１は、スペーサ３００が埋め込まれた後にグラフト材料（図示せず）の椎間板腔への相互嵌合を可能にしてもよい。
【００４９】
本発明の性質を説明するために、記述及び例証されている部品の詳細、材料、及び配列における種々の変更が、以下の請求項で表される本発明の範囲を逸脱することなく当業者によってもたらされてもよいことをさらに理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【外国語明細書】
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