(57)【要約】【課題】外針から内針を安定して引き抜くことができる、新規な構造の留置針組立体を提供する。【解決手段】外針ハブ２６を基端側に有する外針２４に対して、内針ハブ２０を基端側に有する内針１８が挿通されていると共に、該内針１８には長さ方向に移動可能に針先プロテクタ部材２２が装着された留置針組立体１０において、前記針先プロテクタ部材２２の前記外針ハブ２６に対する基端側への移動を規制する規制部１２６と、外部に露出する指置部１１６と、該外針ハブ２６の基端側開口部５２に挿入されて該指置部１１６とは径方向反対側に位置する該外針ハブ２６の周壁部４６の内周面４９に沿って先端側に延びる挿入部１１０とが、一体的に設けられている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外針ハブを基端側に有する外針に対して、内針ハブを基端側に有する内針が挿通されていると共に、該内針には長さ方向に移動可能に針先プロテクタ部材が装着された留置針組立体において、
前記針先プロテクタ部材の前記外針ハブに対する基端側への移動を規制する規制部と、外部に露出する指置部と、該外針ハブの基端側開口部に挿入されて該指置部とは径方向反対側に位置する該外針ハブの周壁部の内周面に沿って先端側に延びる挿入部とが、一体的に設けられていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項２】
前記規制部と前記指置部と前記挿入部とが前記針先プロテクタ部材に設けられていると共に、該指置部が該針先プロテクタ部材の外周側に設けられている請求項１に記載の留置針組立体。
【請求項３】
前記外針ハブの基端側開口部の外周面には雄ねじ部が形成されていると共に、該雄ねじ部の外周側に汚染防止部が設けられており、該汚染防止部と前記指置部とが一体的に設けられている請求項１又は２に記載の留置針組立体。
【請求項４】
前記指置部が前記雄ねじ部の外周側に位置して、該指置部により前記汚染防止部が構成されている請求項３に記載の留置針組立体。
【請求項５】
前記指置部が前記外針ハブの前記雄ねじ部よりも先端側にまで延びている請求項３又は４に記載の留置針組立体。
【請求項６】
前記指置部の先端側に連続して外周側へ突出する指先押圧部が形成されている請求項１〜５の何れか１項に記載の留置針組立体。
【請求項７】
前記外針ハブの基端側開口部の外周面には雄ねじ部が形成されていると共に、該雄ねじ部よりも先端側に位置して前記指先押圧部が設けられている請求項６に記載の留置針組立体。
【請求項８】
前記針先プロテクタ部材は、前記内針の先端を覆うプロテクタ本体と、該プロテクタ本体を保持するリテーナとを含んで構成されており、
該リテーナに対して前記指置部および前記指先押圧部が形成されていると共に、
該リテーナには、該指置部および該指先押圧部に対して前記内針を挟んだ径方向反対側に位置して前記挿入部が形成されている請求項６又は７に記載の留置針組立体。
【請求項９】
前記指置部および前記指先押圧部が、前記外針ハブに対して周方向に回転不能とされている請求項６〜８の何れか１項に記載の留置針組立体。
【請求項１０】
前記指置部又は前記指先押圧部の内周面と前記外針ハブの外周面との間には、相互の係合作用で周方向に位置決めする周方向位置決め用の係合部が設けられている請求項９に記載の留置針組立体。
【請求項１１】
前記指置部又は前記指先押圧部の内周面と前記外針ハブの外周面との間には、相互の係合作用で長さ方向に位置決めする長さ方向位置決め用の係合部が設けられている請求項６〜１０の何れか１項に記載の留置針組立体。
【請求項１２】
前記外針ハブの基端側開口部の外周面には雄ねじ部が形成されており、該雄ねじ部の外周側に前記指置部が設けられている一方、該指置部の内周面には内周側に突出する下方突出部が設けられて、該下方突出部により前記規制部が構成されていると共に、該下方突出部の基端側面が長さ方向に対して傾斜している請求項１〜１１の何れか１項に記載の留置針組立体。
【請求項１３】
前記針先プロテクタ部材は、前記内針の先端を覆うプロテクタ本体と、該プロテクタ本体を保持するリテーナとを含んで構成されており、
該リテーナには、該プロテクタ本体の外周を囲む周壁部が設けられており、該周壁部が前記内針ハブに対して周方向に位置決めされて挿し入れられている一方、該周壁部から先端側に突出して前記挿入部が形成されている請求項１〜１２の何れか１項に記載の留置針組立体。
【請求項１４】
前記針先プロテクタ部材は、前記内針の先端を覆うプロテクタ本体と、該プロテクタ本体を保持するリテーナとを含んで構成されており、
該リテーナに対して前記挿入部が形成されていると共に、
該挿入部の外周面が前記外針ハブの内周面に沿って周方向に広がる円弧状面とされている請求項１〜１３の何れか１項に記載の留置針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液や採血、血液透析等を行う際に、血管に穿刺されて留置される留置針組立体に係り、特に、使用後の内針の針先を保護する針先プロテクタ部材を備えた留置針組立体に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、外針と外針ハブとからなる外針ユニットに対して内針と内針ハブとからなる内針ユニットを挿通させて両ユニットを相互に組み付けた留置針組立体が知られている。このような留置針組立体では、外針が外挿された状態の内針を経皮的に血管へ穿刺した後、外針ユニットを穿刺方向前方へ押し出すことで、外針が内針により案内されつつ血管へ穿刺されることとなる。そして、外針の穿刺後、内針ユニットを外針ユニットから引き抜くことで、外針が血管に留置されるようになっている。
【０００３】
また、かかる留置針組立体の内針ユニットは、穿刺後に外針ユニットから取り外した内針による誤穿刺を防止するために、内針の引抜き時に内針の針先を覆う針先プロテクタ部材を備えていることが望ましい。具体的には、特開２００３−１８０８３３号公報（特許文献１）に記載の留置針組立体では、内針を引き抜くことにより針先プロテクタ部材が内針の針先よりも先端側に移動して、内針の針先が保護されるようになっている。これにより、使用後の内針の誤穿刺が防止され得る。
【０００４】
ところで、上記特許文献１に記載の留置針組立体では、外針ユニットから内針ユニットを引き抜いて外針ユニットを血管に留置する際には、外針ハブの外周面を手指で押さえて外針ユニットを患者の皮膚に固定させつつ内針を引き抜き、内針と外針とを相対移動させる。そして、内針の引抜きに伴い、針先プロテクタ部材が針軸上に移動して、内針の針先が針先プロテクタ部材で保護されるようになっている。
【０００５】
ところが、上記特許文献１に記載の留置針組立体では、外針ハブの外周面には手指を載置するための専用部分が形成されておらず、単に外針ハブの外周面が指置部とされていただけであった。それ故、外針ハブに置いた手指が滑って、安定して外針ハブを患者の皮膚に固定することが困難であった。それ故、内針の引抜時において外針に対して真っ直ぐ引き抜かれるべき内針がぶれて、内針の針先が針先プロテクタ部材によりうまく保護されなかったり、患者に穿刺されている外針が動いて患者が痛みを感じるおそれがあり、経験に加えて慎重な作業が必要であった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−１８０８３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、外針から内針を安定して引き抜くことができる、新規な構造の留置針組立体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。
【０００９】
本発明の第１の態様は、外針ハブを基端側に有する外針に対して、内針ハブを基端側に有する内針が挿通されていると共に、該内針には長さ方向に移動可能に針先プロテクタ部材が装着された留置針組立体において、前記針先プロテクタ部材の前記外針ハブに対する基端側への移動を規制する規制部と、外部に露出する指置部と、該外針ハブの基端側開口部に挿入されて該指置部とは径方向反対側に位置する該外針ハブの周壁部の内周面に沿って先端側に延びる挿入部とが、一体的に設けられていることを特徴とするものである。
【００１０】
本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、外針ハブとは別体とされた指置部が設けられていることから、当該指置部に手指を載置することで、内針の引抜時において、外針ハブを患者の皮膚に安定して位置決めすることができる。また、一般に、本態様の留置針組立体を使用する場合には、留置針組立体において指置部が設けられている側を周方向上側として、当該指置部に対して上方から手指が載置される。したがって、指置部とは径方向反対側に位置する挿入部は周方向下側に位置することとなり、指置部および挿入部を介して手指から及ぼされる押圧力が、外針ハブの周壁部の下側部分に直接的に作用する。これにより、外針ハブを皮膚に位置決め固定するための外力が及ぼされる箇所を従来より皮膚に近い位置とすることができて、手指からの押圧力を効率的に患者の皮膚および外針ハブに及ぼすことができる。この結果、外針ハブが、不用意なぐらつきを抑えられて患者の皮膚に安定して固定的に位置決めされることとなり、外針からの内針の引抜操作も容易に行なうことが可能になる。
【００１１】
本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る留置針組立体において、前記規制部と前記指置部と前記挿入部とが前記針先プロテクタ部材に設けられていると共に、該指置部が該針先プロテクタ部材の外周側に設けられているものである。
【００１２】
本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、針先プロテクタ部材には、外針ハブに対する基端側への移動を規制する規制部が設けられている。一方、外針ハブの周壁部の内周面に沿って内方（先端側）に延びる挿入部が設けられていることから、当該挿入部と外針ハブとを係合させることも可能となる。そして、かかる挿入部が外針ハブに対して係合される場合には、これら規制部と挿入部とにより、針先プロテクタ部材と外針ハブとが周方向の複数箇所で係合される。それ故、外針ハブの押出操作時などに内針を相対的に引抜方向へ変位させた際にも、針先プロテクタ部材と外針ハブとの係合が意図せず解除されるおそれが低減され得て、内針の針先の露出が効果的に防止され得る。
【００１３】
本発明の第３の態様は、前記第１又は第２の態様に係る留置針組立体において、前記外針ハブの基端側開口部の外周面には雄ねじ部が形成されていると共に、該雄ねじ部の外周側に汚染防止部が設けられており、該汚染防止部と前記指置部とが一体的に設けられているものである。
【００１４】
本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、外針ハブの基端側開口部の外周面には雄ねじ部が形成されていることから、外針の留置後に、外針ハブに対してルアーロックタイプの外部流路などを接続することが可能となる。特に、かかる雄ねじ部の外周側に汚染防止部が設けられていることから、外針ハブの押出操作時などに施術者が雄ねじ部に接触して雄ねじ部に細菌などが付着することなどが効果的に防止され得る。それ故、外針ハブへの外部流路などの接続時に、外針ハブから患者の血管中に細菌が混入するなどのおそれが効果的に低減され得る。また、指置部と汚染防止部が一体的に設けられていることから、指置部に載置される手指が汚染防止部以外に接触することが効果的に回避されて、雄ねじ部に細菌などが付着することなどが一層効果的に防止され得る。
【００１５】
本発明の第４の態様は、前記第３の態様に係る留置針組立体において、前記指置部が前記雄ねじ部の外周側に位置して、該指置部により前記汚染防止部が構成されているものである。
【００１６】
本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、指置部により汚染防止部が構成されていることから、指置部および汚染防止部が必要以上に大きくなることが回避されて、留置針組立体の取扱性が向上され得る。また、汚染防止部を、例えば周方向下側（患者の皮膚側）に設けなくすることもできて、留置針組立体の穿刺時に、汚染防止部が患者の皮膚に接触して患者が痛みを感じたり穿刺操作に悪影響を及ぼすおそれも回避され得る。
【００１７】
本発明の第５の態様は、前記第３又は第４の態様に係る留置針組立体において、前記指置部が前記外針ハブの前記雄ねじ部よりも先端側にまで延びているものである。
【００１８】
本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、指置部が外針ハブの雄ねじ部よりも先端側にまで延びていることから、施術者が雄ねじ部に接触するおそれが一層低減されて、患者の血管中に細菌などが混入することがより効果的に防止され得る。
【００１９】
本発明の第６の態様は、前記第１〜第５の何れかの態様に係る留置針組立体において、前記指置部の先端側に連続して外周側へ突出する指先押圧部が形成されているものである。
【００２０】
本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、指置部の先端側に連続して指先押圧部が形成されていることから、施術者が指置部に載置した手指に対して先端側に力を加えて指先押圧部を押圧することで、操作力を外針ハブに伝達させることができて、外針および外針ハブを安定して押し出すことができる。特に、留置針組立体の把持と外針ハブの押出操作を片方の手で行うことができることから、施術者の負担が軽減され得る。
【００２１】
さらに、外針ハブに、外周側に突出する指先押圧部が設けられないことから、患者の皮膚に外針ハブをテーピング固定する際に、指先押圧部が患者の皮膚に当接して患者が苦痛を感じるなどのおそれも軽減され得る。
【００２２】
本発明の第７の態様は、前記第６の態様に係る留置針組立体において、前記外針ハブの基端側開口部の外周面には雄ねじ部が形成されていると共に、該雄ねじ部よりも先端側に位置して前記指先押圧部が設けられているものである。
【００２３】
本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、指先押圧部が、外針ハブの基端側開口部の外周面に形成される雄ねじ部よりも先端側に設けられていることから、指置部が形成されるためのスペースを大きく確保することができて、施術者が指置部に手指を安定して載置することができる。
【００２４】
本発明の第８の態様は、前記第６又は第７の態様に係る留置針組立体において、前記針先プロテクタ部材は、前記内針の先端を覆うプロテクタ本体と、該プロテクタ本体を保持するリテーナとを含んで構成されており、該リテーナに対して前記指置部および前記指先押圧部が形成されていると共に、該リテーナには、該指置部および該指先押圧部に対して前記内針を挟んだ径方向反対側に位置して前記挿入部が形成されているものである。
【００２５】
本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、針先プロテクタ部材がプロテクタ本体とリテーナとを含んで構成されており、当該リテーナに対して指置部、指先押圧部および挿入部が形成されることから、プロテクタ本体の構造を簡単なものとすることができる。特に、プロテクタ本体とリテーナとが別体で形成されることから、プロテクタ本体とリテーナとの材質を相互に異ならせることができて、例えば内針の先端を覆うプロテクタ本体を金属などで形成する一方、複雑な形状のリテーナを合成樹脂などで形成することも可能となる。
【００２６】
本発明の第９の態様は、前記第６〜第８の何れかの態様に係る留置針組立体において、前記指置部および前記指先押圧部が、前記外針ハブに対して周方向に回転不能とされているものである。
【００２７】
本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、指置部および指先押圧部が、外針ハブに対して周方向に回転不能とされていることから、指置部に手指を載置しつつ指先押圧部を押し込んで外針ハブを押し出す際に、指置部および指先押圧部が外針ハブに対して回転することが防止されて、操作力が外針ハブに安定して伝達され得る。
【００２８】
本発明の第１０の態様は、前記第９の態様に係る留置針組立体において、前記指置部又は前記指先押圧部の内周面と前記外針ハブの外周面との間には、相互の係合作用で周方向に位置決めする周方向位置決め用の係合部が設けられているものである。
【００２９】
本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、指置部および指先押圧部と外針ハブとの周方向の位置決めが、指置部または指先押圧部の内周面と外針ハブの外周面との間に設けられた周方向位置決め用の係合部により安定して実現され得る。
【００３０】
本発明の第１１の態様は、前記第６〜第１０の何れかの態様に係る留置針組立体において、前記指置部又は前記指先押圧部の内周面と前記外針ハブの外周面との間には、相互の係合作用で長さ方向に位置決めする長さ方向位置決め用の係合部が設けられているものである。
【００３１】
本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、指置部および指先押圧部と外針ハブとが長さ方向で位置決めされることから、指置部および指先押圧部と外針ハブとが長さ方向で意図せず相対変位することが防止される。それ故、指先押圧部に対して先端側に外力を及ぼして指先押圧部を長さ方向に押し出すことで、外針ハブに対して押込方向の操作力を安定して及ぼすことができる。
【００３２】
本発明の第１２の態様は、前記第１〜第１１の何れかの態様に係る留置針組立体において、前記外針ハブの基端側開口部の外周面には雄ねじ部が形成されており、該雄ねじ部の外周側に前記指置部が設けられている一方、該指置部の内周面には内周側に突出する下方突出部が設けられて、該下方突出部により前記規制部が構成されていると共に、該下方突出部の基端側面が長さ方向に対して傾斜しているものである。
【００３３】
本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、指置部の内周面に設けられた下方突出部により規制部が構成されていることから、内針を引き抜く以前の初期状態では、下方突出部により針先プロテクタ部材の外針ハブに対する基端側への移動が規制されて、針先プロテクタ部材と外針ハブとが相互に連結されている。そして、外針から内針を引き抜くことで、針先プロテクタ部材と外針ハブとの連結が解除され得る。その際、下方突出部の基端側面が長さ方向に対して傾斜していることから、当該基端側面によって針先プロテクタ部材の移動がガイドされて、針先プロテクタ部材が外針ハブとの連結を解除する方向に安定して移動することができる。
【００３４】
本発明の第１３の態様は、前記第１〜第１２の何れかの態様に係る留置針組立体において、前記針先プロテクタ部材は、前記内針の先端を覆うプロテクタ本体と、該プロテクタ本体を保持するリテーナとを含んで構成されており、該リテーナには、該プロテクタ本体の外周を囲む周壁部が設けられており、該周壁部が前記内針ハブに対して周方向に位置決めされて挿し入れられている一方、該周壁部から先端側に突出して前記挿入部が形成されているものである。
【００３５】
本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、針先プロテクタ部材がプロテクタ本体とリテーナとを含んで構成されており、当該リテーナには、プロテクタ本体における外周を囲む周壁部が設けられていることから、例えばリテーナの周壁部に対してプロテクタ本体を挿入することで、針先プロテクタ部材が容易に構成され得る。特に、周壁部が内針ハブに対して周方向で位置決めされることから、内針および内針ハブに対して針先プロテクタ部材が回転してしまうことが効果的に防止され得る。
【００３６】
本発明の第１４の態様は、前記第１〜第１３の何れかの態様に係る留置針組立体において、前記針先プロテクタ部材は、前記内針の先端を覆うプロテクタ本体と、該プロテクタ本体を保持するリテーナとを含んで構成されており、該リテーナに対して前記挿入部が形成されていると共に、該挿入部の外周面が前記外針ハブの内周面に沿って周方向に広がる円弧状面とされているものである。
【００３７】
本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、挿入部の外周面が外針ハブの内周面に対応する円弧状面とされていることから、例えば挿入部の外周面と外針ハブの内周面とをより確実に係合させることができて、意図せず針先プロテクタ部材と外針ハブとの係合が解除されるおそれが一層低減され得るだけでなく、外針ハブ内部が挿入部によって傷つけられるといった事態が防止され得る。
【発明の効果】
【００３８】
本発明に従う構造とされた留置針組立体によれば、患者への穿刺状態において外針ハブを患者の皮膚に対してより安定して固定的に位置決めすることができ、内針の外針からの引抜操作も容易に且つ安定して行なうことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明の１実施形態としての留置針組立体の全体を針先プロテクタ部材と外針ハブとが連結した状態で示す斜視図。
【図２】図１に示された留置針組立体の縦断面図。
【図３】図２における要部を拡大して示す縦断面図。
【図４】図２における要部を拡大して示す縦断面斜視図。
【図５】図１に示された留置針組立体を内針の針先が針先プロテクタ部材で保護された状態で示す斜視図。
【図６】図５に示された留置針組立体の要部を拡大して示す別方向からの斜視図。
【図７】図５に示された留置針組立体の縦断面図。
【図８】図７における要部を拡大して示す縦断面図。
【図９】図７における要部を拡大して示す縦断面斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
【００４１】
先ず、図１〜４には、本発明の１実施形態としての留置針組立体１０が示されている。この留置針組立体１０は、内針ユニット１２と外針ユニット１４を含んで構成されている。すなわち、内針ユニット１２は、先端に針先１６を有する内針１８と、内針１８の基端側に設けられた内針ハブ２０とを備えており、さらに、内針１８に対して長さ方向で移動可能に外挿された針先プロテクタ部材２２が装着されている。一方、外針ユニット１４は、外針２４と、外針２４の基端側に設けられた外針ハブ２６とを備えており、かかる外針ユニット１４に対して内針ユニット１２の内針１８が基端側から挿通されることで、留置針組立体１０が構成されている。そして、留置針組立体１０の穿刺後に外針ユニット１４から内針１８が引き抜かれることにより、外針ユニット１４が患者の皮膚に留置される一方、針先プロテクタ部材２２が内針１８の先端側に移動して内針１８の針先１６が保護されるようになっている。なお、以下の説明において、長さ方向とは内針１８および外針２４の針軸方向となる図２中の左右方向をいう。また、先端側とは内針１８の針先１６側である図２中の左側をいう一方、基端側とは使用者が操作する側である図２中の右側をいう。さらに、上方向および下方向とは、それぞれ図２中の上方向および下方向をいう。
【００４２】
より詳細には、内針ユニット１２における内針１８は、鋭利な形状とされた針先１６を有する中空針であり、例えばステンレス鋼、アルミニウム、チタンまたはそれらの合金などの公知の材料から形成されている。すなわち、内針１８の針先１６には、軸方向に対して傾斜する方向に広がる刃面２７が形成されており、これにより、内針１８が患者の皮膚などに容易に穿刺されるようになっている。なお、本実施形態では、かかる刃面２７が上方を向くようになっている。また、内針１８の先端部分には、僅かに外径寸法が大きくされた大径部２８が形成されており、本実施形態では径方向１方向の両側（図２中の上下方向両側）に一対の大径部２８，２８が形成されている。なお、内針１８は中実針であってもよい。
【００４３】
さらに、内針１８の基端側に設けられた内針ハブ２０は、ポリプロピレン等の硬質の合成樹脂材料で形成されており、全体として長手の略円筒形状とされている。かかる内針ハブ２０の長さ方向中間部分における内周面には、内周側に突出する環状の中間壁部３０が設けられており、当該中間壁部３０の内周縁部からは、基端側に向かって筒状部３２が突出形成されている。この筒状部３２に対して内針１８の基端が挿通されて、必要に応じて接着などの処理が施されることにより内針１８の基端が筒状部３２に固着されており、これによって、内針１８の基端が内針ハブ２０に固定支持されている。
【００４４】
また、内針ハブ２０の基端側開口部には、略筒状とされたキャップ部材３４の先端部分が圧入されて固着されている。このキャップ部材３４の内部には、液体は通過不能とされるが気体は通過することのできるフィルタ３６が設けられている。なお、かかる内針ハブ２０やキャップ部材３４を透明な材質により形成することで、留置針組立体１０の穿刺時において、逆血（フラッシュバック）が容易に確認され得る。
【００４５】
さらに、内針ハブ２０における中間壁部３０より先端側は、内径寸法が大きくされたカバー筒部３８とされている。これにより、カバー筒部３８の内周側には先端側に開口する収容空所４０が形成されている。かかる収容空所４０は、幅寸法（図２中の紙面手前奥方向寸法）よりも上下方向寸法の方が大きくされた縦長の形状とされており、本実施形態では、略矩形状とされている。なお、カバー筒部３８の先端において、周上の一部（図２中の上部）には、切欠状の窓部４２が形成されている。
【００４６】
一方、外針ユニット１４において、外針２４はチューブ形状とされており、適度な可撓性を有する材料、例えばエチレン―テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂等の各種の軟質樹脂により形成されている。なお、外針２４の先端部分の外周面は、先細となるテーパ状外周面４４とされており、生体への穿刺抵抗が軽減されている。また、外針２４の先端部分の周壁に貫通孔を設けることで、外針２４に対する流体の流通効率の向上を図ることも可能である。
【００４７】
さらに、外針２４の基端側に設けられた外針ハブ２６は、ポリプロピレン等の硬質の合成樹脂材料で形成されており、全体として長さ方向に延びる周壁部４６を有する略円筒形状とされている。かかる外針ハブ２６の先端には、カシメピン４８が内挿されており、外針ハブ２６の周壁部４６とカシメピン４８との間で外針２４の基端を挟み込んで、必要に応じて接着などの処理が施されることにより、外針２４の基端が外針ハブ２６に固定支持されている。なお、かかるカシメピン４８よりも基端側では、外針ハブ２６の内周面４９および外周面５０のそれぞれが、先端側から基端側に向かって次第に内径寸法および外径寸法が大きくなるテーパ面とされている。
【００４８】
また、外針ハブ２６の外周面５０における基端側開口部５２には、外周側に突出する雄ねじ部５４が形成されている。かかる雄ねじ部５４が形成されることで、外針ユニット１４が患者の皮膚に留置された後に、例えば外針ハブ２６の基端側開口部５２に対してルアーロックタイプのシリンジ等が接続され得るようになっている。なお、雄ねじ部５４には、周上の一部（図２中の上部）において切欠状の凹溝部５６が形成されており、当該凹溝部５６が外周側に開口して長さ方向に延びている。本実施形態では、凹溝部５６が略矩形断面を有しており、長さ方向の全長に亘って略一定の溝幅寸法とされている。
【００４９】
更にまた、外針ハブ２６の内径は、挿通される内針１８の外径よりも大きくされており、外針ハブ２６の内部には止血弁機構５８が収容されている。この止血弁機構５８の構造は何等限定されるものではないが、本実施形態では、止血弁本体６０と押し子６２と押し子ガイド６４とから構成されている。
【００５０】
止血弁本体６０は中央にスリット６６（図８参照）が形成されたディスク弁とされており、弾性を有するゴム弾性体やエラストマーにより形成されている。なお、本実施形態の止血弁本体６０は、基端面の外周端から基端側に突出する筒状支持部６８が設けられているとともに、当該基端面における筒状支持部６８よりも内周側には、基端側に開口する環状凹部７０が形成されている。
【００５１】
また、押し子６２は全体として略筒状とされており、内径寸法が内針１８の外径寸法より大きくされている。一方、押し子６２の長さ方向中間部分における外周面には、外径寸法が小さくされた環状凹溝７２が、軸方向で所定寸法をもって形成されている。
【００５２】
さらに、押し子ガイド６４は全体として略筒状とされており、基端には、内周側に突出する環状突部７４が形成されている。なお、本実施形態の押し子ガイド６４の先端面には、先端側に突出する先端筒部７６が形成されている。
【００５３】
かかる止血弁本体６０が、外針ハブ２６の内部に径方向（例えば図２中の上下方向）で圧縮状態とされて収容配置されているとともに、止血弁本体６０の基端側に押し子６２と押し子ガイド６４が位置しており、押し子ガイド６４が、押し子６２と外針ハブ２６との径方向間に配置されている。また、押し子ガイド６４の環状突部７４が押し子６２の環状凹溝７２に嵌め入れられており、押し子６２が押し子ガイド６４に対して長さ方向に摺動して移動可能とされている。さらに、本実施形態では、止血弁本体６０の基端面に設けられた環状凹部７０に、押し子ガイド６４の先端筒部７６が挿入されており、環状凹部７０の底面と先端筒部７６の先端面とが相互に当接している。
【００５４】
そして、図１などに示される初期状態では、内針１８が止血弁本体６０に挿通されている一方、後述するように、留置針組立体１０の穿刺後、内針１８を基端側に引き抜くことで止血弁本体６０のスリット６６が閉塞するようになっている。また、外針ユニット１４が患者の皮膚に留置された後に、外針ハブ２６の基端側開口部５２からシリンジなどの雄ルアーが挿入されることにより、雄ルアーの先端が押し子６２を先端方向に押し込み、止血弁本体６０のスリット６６を開放させるようになっている。これにより、外針２４の内部と外針ハブ２６の内部（押し子６２の内部）とシリンジの内部とが連通されて、例えばシリンジ内の薬液などが外針ユニット１４を通じて患者の血管内に注入されるようになっている。なお、薬液の注入後や注入の中断時において、外針ユニット１４からシリンジを抜き取ることにより、止血弁本体６０の弾性復元作用により押し子６２が初期位置まで押し戻されるとともに、スリット６６が速やかに閉鎖されるようになっている。
【００５５】
また、内針ユニット１２において、内針１８には針先プロテクタ部材２２が外挿装着されている。この針先プロテクタ部材２２は、内針１８の引抜時において、内針１８の針先１６を覆って保護するプロテクタ本体７８と、当該プロテクタ本体７８を保持するリテーナ８０とを含んで構成されている。
【００５６】
プロテクタ本体７８は、例えばステンレス鋼などの薄肉の金属板に対して複数回プレス加工などを施して折り曲げた形状とされている。すなわち、プロテクタ本体７８の基端には、上下方向に広がる略矩形状の基端壁部８２が設けられており、当該基端壁部８２の中央には板厚方向で貫通する貫通孔８４が形成されている。なお、当該貫通孔８４の内径寸法は、内針１８の大径部２８，２８以外の部分の外径寸法より大きくされているとともに、大径部２８，２８における最大外径寸法よりも小さくされている。
【００５７】
また、基端壁部８２の上下両端部には、それぞれ先端側に延び出す上方壁部８６および下方壁部８８が形成されている。この上方壁部８６は、下方壁部８８よりも先端側まで延び出すアーム状とされており、上方壁部８６の先端には、内周側に屈曲する屈曲部９０が設けられている。一方、下方壁部８８の先端は基端側に折り返されており、当該折返部分が、プロテクタ本体７８とリテーナ８０との組付時においてプロテクタ本体７８からリテーナ８０が抜け出すことを防止する抜止部９２とされている。
【００５８】
さらに、上方壁部８６と下方壁部８８とが上下方向で対向する部分において、プロテクタ本体７８の幅方向（図３中の紙面手前奥方向）両側には、上方壁部８６から連続して延びて、且つ長さ方向に延びる一対の側方壁部９４，９４が設けられている。そして、一方（本実施形態では、図３中の紙面奥側）の側方壁部９４の先端は折り曲げられて、長さ方向と直交する方向（紙面直交方向）に広がる縦壁部９６が形成されている。かかる縦壁部９６の中央には、板厚方向で貫通する貫通孔９８が形成されている。なお、当該貫通孔９８の内径寸法は、内針１８の大径部２８，２８における最大外径寸法よりも大きくされている。
【００５９】
なお、上方壁部８６における下方壁部８８よりも先端側に延びる部分において、プロテクタ本体７８の幅方向両側には、上方壁部８６から連続して延びる一対の側方壁部１００，１００が設けられている。これら側方壁部１００，１００により、後述する内針１８の針先１６保護時には、内針１８の先端側だけでなく幅方向両側も保護されるようになっている。
【００６０】
一方、リテーナ８０は、全体として長さ方向に延びる略矩形筒状とされており、例えば硬質の合成樹脂により形成される。すなわち、それぞれ長さ方向に延びる上壁部１０２と下壁部１０４と一対の側壁部１０６，１０６とから構成される周壁部１０８を備えている。当該周壁部１０８を構成する側壁部１０６，１０６は、下壁部１０４よりも先端側まで延び出しており、下壁部１０４よりも先端側には、両側壁部１０６，１０６の下端を相互に連結する連結部１１０が形成されている。なお、当該連結部１１０と下壁部１０４との長さ方向間には所定寸法の隙間１１２が形成されている。また、連結部１１０の外周面（下面）１１４は、外針ハブ２６の内周面４９に沿って周方向に広がる円弧状面とされている。更にまた、連結部１１０の内周面（上面）には、内周側に開口して長さ方向に延びる溝状凹所１１５が形成されている。
【００６１】
さらに、周壁部１０８を構成する上壁部１０２の上方には、留置針組立体１０を把持する際や外針ハブ２６を押し出す際に施術者が手指を載置するための指置部１１６が形成されている。
【００６２】
すなわち、指置部１１６は略矩形板形状とされており、所定の長さ寸法および幅寸法を有している。なお、操作性を考慮すると、指置部１１６の長さ寸法（軸方向寸法）は１〜２０ｍｍ、幅寸法は５〜１０ｍｍであることが好ましい。
【００６３】
そして、指置部１１６の幅方向両端と側壁部１０６，１０６の先端における上端部（上壁部１０２の先端における幅方向両端部）とが、一対の接続部１１８，１１８により相互に接続されている。
【００６４】
また、かかる指置部１１６よりも先端側には、後述する外針ハブ２６の押出操作時に施術者が外針ハブ２６を指先で押し出すための指先押圧部１２０が設けられている。この指先押圧部１２０は、外周側に突出する略板形状とされており、本実施形態では、針先プロテクタ部材２２のリテーナ８０において、指置部１１６から先端側に連続して一体的に形成されている。すなわち、指置部１１６の先端（指先押圧部１２０の基端）には、先端になるにつれて上方に湾曲する（長さ方向に対する傾斜角度が大きくなる）湾曲部分１２２が形成されており、指置部１１６と指先押圧部１２０とが滑らかに連続している。なお、本実施形態では、指先押圧部１２０が、長さ方向に対して略直交する方向（上下方向）に突出している。
【００６５】
一方、これら指置部１１６および指先押圧部１２０の内周面（下面）における幅方向中央部分には、長さ方向に延びる係合突部１２４が形成されている。この係合突部１２４は、略一定の幅方向寸法をもって指置部１１６および指先押圧部１２０の長さ方向略全長に亘って延びており、すなわち指置部１１６の幅方向両側に設けられた接続部１１８，１１８の間を延びている。また、係合突部１２４の下端面は長さ方向に対して略平行に延びており、すなわち係合突部１２４の上下寸法が先端側に向かって次第に大きくなるようにされている。なお、かかる係合突部１２４の幅方向寸法は、外針ハブ２６の雄ねじ部５４に設けられた凹溝部５６の溝幅寸法よりも小さくされている。
【００６６】
さらに、指置部１１６の内周面には、下方に突出して幅方向（図３中の紙面手前奥方向）に延びる下方突出部としての係合突起１２６が形成されている。この係合突起１２６は、所定の突出寸法（上下方向寸法）と幅方向寸法を有しており、接続部１１８，１１８に対して所定の離隔距離をもって先端側に形成されている。なお、本実施形態では、係合突起１２６の幅方向寸法が係合突部１２４の幅方向寸法より大きくされており、外針ハブ２６の雄ねじ部５４に設けられた凹溝部５６の溝幅寸法よりも大きくされている。また、係合突起１２６が略三角形断面をもって形成されており、即ち係合突起１２６の先端側面１２８が、下方になるにつれて次第に基端側に傾斜する（長さ方向に対して傾斜する）傾斜面とされている一方、基端側面１３０が、下方になるにつれて次第に先端側に傾斜する（長さ方向に対して傾斜する）傾斜面とされている。そして、係合突起１２６の突出先端が、係合突部１２４の下端面よりも下方まで突出している。
【００６７】
かかる構造とされたプロテクタ本体７８とリテーナ８０とが相互に組み付けられることで針先プロテクタ部材２２が構成されている。すなわち、例えばプロテクタ本体７８における下方壁部８８の先端が折り曲げられることなく真っ直ぐとされた状態で、リテーナ８０の周壁部１０８における基端側開口部からプロテクタ本体７８が挿入される。その際、プロテクタ本体７８の下方壁部８８と側方壁部９４，９４との上下方向間にリテーナ８０の下壁部１０４が挿入されて、その後下方壁部８８の先端を、下壁部１０４と連結部１１０との軸方向間の隙間１１２において、基端側に折り返して抜止部９２を形成することで、プロテクタ本体７８とリテーナ８０とが相互に組み付けられる。かかる組付状態では、プロテクタ本体７８の基端部分が、下方壁部８８を除いて、外周側からリテーナ８０の周壁部１０８により囲まれている。すなわち、プロテクタ本体７８が外周側からリテーナ８０により囲まれて針先プロテクタ部材２２が構成されていることから、リテーナ８０の外周側に位置する指置部１１６および指先押圧部１２０が、針先プロテクタ部材２２の外周側に位置している。
【００６８】
また、かかる組付状態では、リテーナ８０の下壁部１０４が、プロテクタ本体７８の抜止部９２と基端壁部８２との長さ方向間で位置決めされるとともに、下方壁部８８と側方壁部９４，９４との上下方向間で位置決めされる。さらに、プロテクタ本体７８の幅方向両端部（側方壁部９４，９４）がリテーナ８０の側壁部１０６，１０６に当接することで、プロテクタ本体７８がリテーナ８０に対して幅方向で位置決めされる。これらのことから、プロテクタ本体７８とリテーナ８０との組付状態では、それぞれが相対変位することなく安定して組み付けられる。
【００６９】
かかる針先プロテクタ部材２２が内針１８に外挿されて、内針１８の基端が内針ハブ２０に固定されることで内針ユニット１２が構成されている。すなわち、内針１８の大径部２８，２８より基端側が、プロテクタ本体７８における基端壁部８２における貫通孔８４と縦壁部９６における貫通孔９８に挿通される。
【００７０】
なお、プロテクタ本体７８は、内針１８が挿通されていない単体の状態では、上方壁部８６の先端部分が下方に傾斜しており、長さ方向の投影において、上方壁部８６の先端に設けられた屈曲部９０が貫通孔８４および貫通孔９８と重なるように位置している（図８参照）。かかるプロテクタ本体７８に対して内針１８が挿通されることで、内針１８の先端部分が外周側（上方）へ弾性変形せしめられて、屈曲部９０の先端が内針１８の外周面に当接するようになっている。すなわち、プロテクタ本体７８に対して内針１８が挿通された状態では、上方壁部８６の先端部分（屈曲部９０）に対して、常時内周側（下方）へ向かう付勢力が及ぼされており、屈曲部９０の先端と内針１８の外周面とが相互に当接することで、上方壁部８６の先端部分（屈曲部９０）における内周側への変形が制限されるようになっている。
【００７１】
以上の如き構造とされた内針ユニット１２と外針ユニット１４とが相互に組み付けられることで、留置針組立体１０が構成されている。すなわち、針先プロテクタ部材２２の基端部分（リテーナ８０）が内針ハブ２０の先端に設けられた収容空所４０に収容されるとともに、内針１８の針先１６が外針ユニット１４を貫通して外針２４よりも先端側に位置している。なお、本実施形態では、内針ハブ２０の収容空所４０およびリテーナ８０の周壁部１０８がそれぞれ略矩形状とされていることから、内針ハブ２０と針先プロテクタ部材２２との相対回転が防止され得る。
【００７２】
かかる内針ユニット１２と外針ユニット１４との組付状態では、リテーナ８０の上壁部０２および側壁部１０６，１０６から上方に突出する接続部１１８，１１８が、内針ハブ２０におけるカバー筒部３８の上方に設けられた窓部４２に対して周方向で位置合わせされている。それ故、接続部１１８，１１８が窓部４２を通じて内針ハブ２０の外周側に突出しているとともに、接続部１１８，１１８に接続された指置部１１６および指先押圧部１２０が留置針組立体１０の外周面に露出している。なお、このように、接続部１１８，１１８が窓部４２を通じて外周側に突出することによっても、内針ハブ２０と針先プロテクタ部材２２との相対回転が防止され得る。
【００７３】
そして、指置部１１６および指先押圧部１２０は、内針ハブ２０の先端部分から外針ハブ２６の基端部分に跨って延びており、本実施形態では、指置部１１６が外針ハブ２６の基端側開口部５２に設けられた雄ねじ部５４の外周側に位置して、且つ雄ねじ部５４よりも先端側にまで延びているとともに、指先押圧部１２０が雄ねじ部５４よりも先端側に位置している。すなわち、本実施形態では、雄ねじ部５４の外周側に位置して、雄ねじ部５４への接触などを阻止する汚染防止部が、指置部１１６によって構成されており、かかる汚染防止部（指置部）１１６が設けられることで、雄ねじ部５４における細菌の付着などが効果的に防止され得る。
【００７４】
上記の如き組付状態では、指置部１１６と指先押圧部１２０の内周面に設けられた、長さ方向に延びる係合突部１２４と、外針ハブ２６の外周面５０に設けられた雄ねじ部５４の凹溝部５６とが周方向で位置決めされて、係合突部１２４が凹溝部５６に入り込んでいる。これにより、係合突部１２４と雄ねじ部５４とが相互に当接することで、針先プロテクタ部材２２（内針ユニット１２）と外針ハブ２６（外針ユニット１４）との相対回転が防止されて、周方向で位置決めされている。したがって、本実施形態では、これら係合突部１２４と雄ねじ部５４とにより、相互の係合作用で周方向に位置決めする周方向位置決め用の係合部が構成されている。
【００７５】
また、かかる組付状態では、指置部１１６の内周面に設けられた接続部１１８，１１８と係合突起１２６との長さ方向間に、外針ハブ２６の外周面５０に設けられた雄ねじ部５４が入り込んでいる。これにより、雄ねじ部５４と係合突起１２６とが相互に当接することで、針先プロテクタ部材２２（内針ユニット１２）が、外針ハブ２６（外針ユニット１４）に対して基端側に変位することが阻止される。すなわち、本実施形態では、雄ねじ部５４と係合突起１２６とにより、針先プロテクタ部材２２の外針ハブ２６に対する基端側への移動を規制する規制部が構成されている。
【００７６】
それに加えて、雄ねじ部５４と、接続部１１８，１１８および係合突起１２６とが相互に当接することで、針先プロテクタ部材２２（内針ユニット１２）と外針ハブ２６（外針ユニット１４）との長さ方向での相対変位が防止されて、長さ方向で位置決めされている。したがって、本実施形態では、これら接続部１１８，１１８と係合突起１２６と雄ねじ部５４とにより、相互の係合作用で長さ方向に位置決めする長さ方向位置決め用の係合部が構成されている。
【００７７】
さらに、かかる内針ユニット１２と外針ユニット１４との組付状態では、上記のように、指置部１１６および指先押圧部１２０が、外針ハブ２６の雄ねじ部５４に対して外側から係合している一方、針先プロテクタ部材２２におけるプロテクタ本体７８の上方壁部８６の先端部分、およびリテーナ８０の下方において先端側に延び出す連結部１１０が、外針ハブ２６の基端側開口部５２から内方（先端側）に挿入されるようになっている。すなわち、針先プロテクタ部材２２における指置部１１６に対して内針１８を挟んで径方向反対側（下方）に位置する部分（リテーナ８０の下方）から延び出して、外針ハブ２６の内方に挿入される挿入部が、連結部１１０によって構成されている。そして、かかる連結部１１０が、外針ハブ２６の周壁部４６の下方における内周面４９に沿って外針ハブ２６の内方に延びており、特に、本実施形態では、連結部１１０の外周面１１４が、外針ハブ２６における下方の内周面４９に当接している。なお、挿入部（連結部）１１０の外周面１１４は円弧状面であることが好ましいが、何等限定されるものではない。すなわち、例えば挿入部の外周面に複数の突起を設けて、当該突起と外針ハブ２６における下方の内周面４９とが当接するようにしてもよい。
【００７８】
したがって、本実施形態では、規制部（係合突起）１２６と指置部１１６と挿入部（連結部）１１０とが、同一の部材（リテーナ８０）に設けられて、一体的に形成されている。また、本発明において限定される構造ではないが、本実施形態では外針ハブ２６の内方に挿入される挿入部（連結部）１１０が指置部１１６と同一の部品（リテーナ８０）に形成されていることから、指置部１１６に大きな力が作用した場合でも、外針ハブ２６と針先プロテクタ部材２２との係合が解除されて内針１８の針先１６が意図せず露出してしまうことがより確実に防止され得る。
【００７９】
なお、かかる組付状態において、プロテクタ本体７８の上方壁部８６と外針ハブ２６における上方の内周面４９とは、相互に当接していてもよいが、本実施形態では、僅かな離隔距離をもって径方向（上下方向）で対向している。かかるプロテクタ本体７８の上方壁部８６と外針ハブ２６における上方の内周面４９との離隔距離は、指置部１１６の内周面に設けられた係合突起１２６が雄ねじ部５４を乗り越えるために必要な上下方向寸法より小さくされており、プロテクタ本体７８の上方壁部８６と外針ハブ２６における上方の内周面４９とが相互に当接することで、外針ハブ２６（外針ユニット１４）からの針先プロテクタ部材２２（内針ユニット１２）の抜出しが防止されている。
【００８０】
かかる構造とされた留置針組立体１０は、施術者が内針ハブ２０を把持しつつ指置部１１６に手指（例えば人差指）を載置した状態で、外針２４および内針１８の先端部分が患者の血管に経皮的に穿刺される。そして、逆血（フラッシュバック）を確認した後、施術者が指置部１１６に載置している手指で指先押圧部１２０を穿刺方向前方へ押圧することにより、内針１８に案内されて外針２４が患者の血管に穿刺される。かかる状態において、図５〜９に示されるように、外針ユニット１４から内針１８を引き抜くことで、内針１８の針先１６が針先プロテクタ部材２２で保護されつつ、外針ハブ２６と針先プロテクタ部材２２との係合が解除されて、外針ユニット１４から内針ユニット１２が取り外されるようになっている。
【００８１】
すなわち、内針１８を基端側に引き抜いて、プロテクタ本体７８における上方壁部８６の屈曲部９０と内針１８の外周面との係合が解除されることで、付勢力に従い上方壁部８６の先端部分（屈曲部９０）は、図６，９における白矢印の方向（内周側、即ち下方）に変位する。なお、下方に変位した上方壁部８６の先端部分（屈曲部９０および側方壁部１００，１００）は、連結部１１０の内周面に設けられた溝状凹所１１５に入り込むようになっている。これにより、図７，８に示されるように、内針１８における針先１６の周囲が、上方壁部８６の先端部分（屈曲部９０および側方壁部１００，１００）および連結部１１０により覆われて保護されるようになっている。
【００８２】
そして、上記のように、上方壁部８６の先端部分が下方に変位することで、上方壁部８６と外針ハブ２６の内周面４９との間に隙間が発生する。この隙間の大きさは、指置部１１６の内周面に設けられた係合突起１２６が雄ねじ部５４を乗り越えるために必要な上下方向寸法よりも大きくされており、外針ハブ２６に対して針先プロテクタ部材２２（指置部１１６および指先押圧部１２０）を上方（外周側）に変位させることで、長さ方向位置決め用の係合部（雄ねじ部５４ならびに接続部１１８，１１８および係合突起１２６）による長さ方向の位置決めが解除されて、外針ハブ２６（外針ユニット１４）から針先プロテクタ部材２２（内針ユニット１２）を取り外すことができるようになっている。なお、係合突起１２６の基端側面１３０が、下方になるにつれて次第に先端側に傾斜する（軸方向に対して傾斜する）傾斜面とされていることから、外針ハブ２６に対して内針ユニット１２（針先プロテクタ部材２２）を基端側に水平に引き抜くことで、雄ねじ部５４と基端側面１３０とが当接して、当該基端側面１３０により針先プロテクタ部材２２の外針ハブ２６に対する上方への変位がガイドされるようになっている。
【００８３】
上記の如き構造とされた留置針組立体１０では、外針ハブ２６と連結する針先プロテクタ部材２２の外周側には指置部１１６が設けられていることから、留置針組立体１０の穿刺後に指置部１１６を手指で押さえることで、外針ハブ２６ひいては外針２４を患者の皮膚に安定して固定することができる。加えて、外針ハブ２６の雄ねじ部５４と針先プロテクタ部材２２のリテーナ８０に設けられた指置部１１６とが周方向の一方（上方）で係合しているとともに、リテーナ８０に設けられた挿入部（連結部１１０）と外針ハブ２６の内周面４９とが周方向の他方（下方）で係合している。すなわち、外針ハブ２６と針先プロテクタ部材２２とが周上の複数箇所で係合していることから、指先押圧部１２０に操作力を及ぼして外針ユニット１４を穿刺方向前方に押し出す際に、外針ハブ２６と針先プロテクタ部材２２とをより確実に係合させた状態で押し出すことができる。これにより、外針ユニット１４の押出操作時に、意図せず外針ハブ２６と針先プロテクタ部材２２との係合が解除されて内針１８の針先１６が保護されていない状態で露出してしまうことが効果的に防止され得る。
【００８４】
特に、本実施形態では、挿入部（連結部１１０）の外周面１１４が、外針ハブ２６の内周面４９に対応した円弧状面とされていることから、挿入部（連結部１１０）と外針ハブ２６の内周面４９との係合が安定して実現され得る。また、挿入部（連結部１１０）の外周面１１４により、外針ハブ２６の内周面４９が損傷するおそれも効果的に低減され得る。特に、かかる挿入部（連結部１１０）が合成樹脂製とされていることから、外針ハブ２６の内周面４９が損傷するおそれが一層効果的に低減され得る。
【００８５】
さらに、係合突起１２６の基端側面１３０が傾斜面とされていることから、外針ユニット１４から内針ユニット１２を引き抜くに際して、針先プロテクタ部材２２を外針ハブ２６との連結が解除される方向にガイドすることができて、内針ユニット１２を水平に引き抜くことができる。これにより、内針１８の引抜動作時において、内針ユニット１２や外針ユニット１４のぶれを小さく抑えることができる。
【００８６】
また、指先押圧部１２０が、針先プロテクタ部材２２のリテーナ８０に設けられていることから、外針ハブ２６の外周面５０に、外周側に大きく突出する突部などが設けられることが回避される。それ故、外針ユニット１４を患者の血管に留置して外針ハブ２６をテーピング固定するときなどに、患者の皮膚に指先押圧部が強く押し当たり患者が痛みを感じるおそれが回避され得る。
【００８７】
さらに、指置部１１６と指先押圧部１２０とが一体的に形成されていることから、施術者が指置部１１６に載置した手指で穿刺方向前方に操作力を及ぼすことにより、外針ユニット１４を押し出す操作を行うことができる。
【００８８】
特に、施術者の手指が載置される指置部１１６が汚染防止部を構成して、外針ハブ２６の雄ねじ部５４よりも先端側まで延びていることから、施術者の手指が雄ねじ部５４に接触して、外針ハブ２６の基端側開口部５２にシリンジなどを接続する際に細菌などが混入するおそれが低減され得る。そして、このように、汚染防止部が指置部１１６により構成されることで、汚染防止部が必要以上に大きく形成されることも回避され得る。
【００８９】
また、指先押圧部１２０も雄ねじ部５４よりも先端側に位置していることから、指置部の大きさを十分に確保することができて、施術者による外針ユニット１４の押出操作が、良好な操作感をもって行われ得る。
【００９０】
さらに、指先押圧部１２０の基端側には、基端側に向かって長さ方向に対する傾斜角度が次第に小さくされた湾曲部分１２２が設けられて、指先押圧部１２０と指置部１１６とが滑らかに接続されていることから、施術者の手指が良好なフィット感をもって載置され得る。それ故、施術者からの操作力を安定して外針ユニット１４に伝達させることができる。
【００９１】
また、針先プロテクタ部材２２が、それぞれ別部材とされたプロテクタ本体７８とリテーナ８０とによって形成されていることから、例えば内針１８の針先１６を直接覆うプロテクタ本体７８を金属により形成して、複雑な形状であるリテーナ８０を合成樹脂で形成することなども可能となる。
【００９２】
特に、リテーナ８０に設けられる接続部１１８，１１８および係合突起１２６ならびに係合突部１２４により、リテーナ８０が外針ハブ２６に対して長さ方向および周方向で位置決めされる。それ故、外針ユニット１４の押出操作時に、外針ハブ２６に対して針先プロテクタ部材２２が回転したり長さ方向で変位したりすることがなく、指先押圧部１２０（針先プロテクタ部材２２）から及ぼされる操作力を安定して外針ユニット１４に伝達することができる。
【００９３】
更にまた、本実施形態では、内針ハブ２０における収容空所４０の形状が略矩形状とされているとともに、リテーナ８０の基端部分の形状も略矩形状とされている。それ故、リテーナ８０の周壁部１０８が、収容空所４０の周壁であるカバー筒部３８に当接することで、内針ハブ２０と針先プロテクタ部材２２との相対回転が防止される。それに加えて、カバー筒部３８に設けられた窓部４２を通じてリテーナ８０の接続部１１８，１１８が突出することでも、内針ハブ２０と針先プロテクタ部材２２との相対回転が防止され得る。かかる内針ハブ２０と針先プロテクタ部材２２との相対回転防止機構の少なくとも一つが採用されることで、内針ハブ２０と針先プロテクタ部材２２との相対回転が防止されて、例えば内針１８の針先１６に設けられる刃面２７を上方に向けた状態で留置針組立体１０を穿刺することができる。
【００９４】
以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。
【００９５】
たとえば、前記実施形態では、規制部（係合突起）１２６と指置部１１６と挿入部（連結部）１１０とが、同一の部材（リテーナ８０）に一体成形されることによって一体的に形成されていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、規制部と指置部と挿入部のうちの１つまたは２つは他のものとは別体として形成されて、必要に応じて接着や溶着、係止などの各種固定構造をもって相互に組み付けられることで一体的に設けられていてもよい。
【００９６】
また、前記実施形態では、指置部１１６と指先押圧部１２０とが一体的に形成されていたが、指置部と指先押圧部とは、相互に独立して形成されてもよい。なお、指先押圧部は、指置部より先端側にあることが好適であり、例えば外針ハブに設けられてもよい。尤も、指先押圧部は、本発明において必須なものではない。
【００９７】
さらに、前記実施形態では、内針１８を引き抜く以前の初期状態では、指置部１１６の内周面に設けられた規制部としての係合突起１２６が外針ハブ２６の雄ねじ部５４に対して係止されるとともに、かかる係止が内針１８の引抜きに伴い解除されるようになっていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、例えば外針ハブの雄ねじ部に対して係止されて、且つかかる係止が内針の引抜きに伴い解除されるような係止部（規制部）を指置部とは別に設けてもよい。
【００９８】
更にまた、前記実施形態では、長さ方向に延びる係合突部１２４が、指置部１１６および指先押圧部１２０の内周面において長さ方向の略全長に亘って延びていたが、指置部と指先押圧部の何れか一方の内周面においてのみ延びていてもよい。また、前記実施形態では、幅方向に延びる係合突起１２６が、指置部１１６の内周面に設けられていたが、指先押圧部の内周面に設けられてもよい。尤も、これら係合突部や係合突起は、本発明において必須なものではない。
【００９９】
また、前記実施形態では、汚染防止部が指置部１１６によって構成されていたが、例えば汚染防止部と指置部とは別体として形成されて、相互に組み付けられるなどして一体的に設けられるようになっていてもよい。あるいは、汚染防止部は指置部とは独立して形成されてもよく、例えば周方向の全周に亘って連続して延びる筒状の汚染防止部が設けられてもよい。尤も、かかる汚染防止部は、本発明において必須なものではない。
【０１００】
さらに、前記実施形態では、針先プロテクタ部材２２が、金属製のプロテクタ本体７８と合成樹脂製のリテーナ８０により構成されていたが、プロテクタ本体およびリテーナの材質は何等限定されるものではない。すなわち、プロテクタ本体が合成樹脂製とされる一方、リテーナが金属製とされてもよいし、またはプロテクタ本体とリテーナの両方が金属製または合成樹脂製とされてもよい。尤も、針先プロテクタ部材は、プロテクタ本体とリテーナにより構成される必要はなく、金属や合成樹脂により一体的に形成されてもよい。
【符号の説明】
【０１０１】
１０：留置針組立体、１６：針先（先端）、１８：内針、２０：内針ハブ、２２：針先プロテクタ部材、２４：外針、２６：外針ハブ、４６：周壁部、４９：内周面、５０：外周面、５２：基端側開口部、５４：雄ねじ部（規制部、周方向位置決め用の係合部、長さ方向位置決め用の係合部）、７８：プロテクタ本体、８０：リテーナ、１０８：周壁部、１１０：連結部（挿入部）、１１４：外周面、１１５：溝状凹所、１１６：指置部（汚染防止部）、１１８：接続部（長さ方向位置決め用の係合部）、１２０：指先押圧部、１２２：湾曲部分、１２４：係合突部（周方向位置決め用の係合部）、１２６：係合突起（規制部、長さ方向位置決め用の係合部、下方突出部）、１３０：基端側面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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