(57)【要約】      （修正有）【課題】インターベンション治療の間に、向上した精度で作用表面が識別され得るバルーンを提供する。【解決手段】ガイドワイヤー２６に関連して使用するためのバルーンカテーテル１０は、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフト２４であって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、シャフトの遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーン１２であって、バルーンは、膨張させられるときに、間隔を置いて配置された第１の端部１５ａおよび第２の端部１５ｂ、および、端部同士の間の作用表面を含む、バルーンと、バルーンの作用表面の場所を識別するためのＸ線不透過性の部分を少なくとも含む少なくとも１つのワイヤーとを含む。【選択図】図６
2018023810.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤーに関連して使用するためのバルーンカテーテルであって、
長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、
前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、間隔を置いて配置された第１および第２の端部、および、前記端部同士の間の作用表面を含む、バルーンと、
前記バルーンの作用表面の場所を識別するためのＸ線不透過性の部分を少なくとも含む少なくとも１つのワイヤーと、
を含む、バルーンカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、第１の状況と第２の状況との間で調節するための形状記憶を有する材料を含むことを特徴とするカテーテル。
【請求項３】
請求項１または２に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのワイヤーが、概して、前記長手方向に延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項４】
請求項１から３までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が細長いことを特徴とするカテーテル。
【請求項５】
請求項１から４までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、ポリマーを少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。
【請求項６】
請求項１から５までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのワイヤーが、少なくとも部分的に弾性であることを特徴とするカテーテル。
【請求項７】
請求項１から６までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、概して、前記長手方向に延在する複数のワイヤーであって、前記ワイヤーのうちの少なくとも１つは、前記バルーンの作用表面の場所を識別するために、Ｘ線不透過性の部分を少なくとも含む、複数のワイヤーを含むことを特徴とするカテーテル。
【請求項８】
請求項１から７までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの外側表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項９】
請求項１から８までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの内側表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１０】
請求項１から９までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１１】
請求項１から１０までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記バルーンの一部分に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１２】
請求項１から１１までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記バルーンの前記部分以外に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１３】
請求項７または請求項７に従属する請求項８から１２までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの周囲部の周りに実質的に等距離に間隔を置いて配置されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項１４】
請求項１から１３までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、柔軟性または半柔軟性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。
【請求項１５】
請求項１から１４までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的にＸ線不透過性のワイヤーの少なくとも１つの端部が、前記バルーンを前記シャフトに接続する結合部に取り付けられていることを特徴とするカテーテル。
【請求項１６】
請求項１から１５までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に提供された薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【請求項１７】
請求項１から１６までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、第１の状況と第２の状況との間で調節するために形状記憶を有する材料を少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。
【請求項１８】
請求項２または１７に記載のカテーテルにおいて、前記形状記憶材料が、ＮＩＴＩＮＯＬを含むことを特徴とするカテーテル。
【請求項１９】
請求項２、１７、または１８に記載のカテーテルを使用する方法であって、前記方法は、前記ワイヤーが前記第２の状況となるようにさせるために前記ワイヤーの温度を変更するステップを含み、前記第２の状況は、前記ワイヤーの少なくとも前記Ｘ線不透過性の部分を、前記バルーンの対応する表面に一致させることを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法において、前記温度を変更するステップが、前記バルーンの前記内部の中に造影流体を提供するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１９または２０に記載の方法において、前記変更するステップが、前記温度を上昇させるステップと、その後に続く前記温度を減少させるステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項１９、２０、または２１に記載の方法において、前記変更するステップが、前記温度を減少させるステップと、その後に続く前記温度を上昇させるステップとを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、血管形成術などのような医療処置を行うためのバルーンに関し、より具体的には、使用の間に正確に位置付けされ、または識別され得る所定の部分（例えば、作用表面など）を有する医療用バルーンに関する。
【背景技術】
【０００２】
バルーンは、流量制限を解消もしくは処置するために、または、おそらく、身体のチューブ状の領域（例えば、動脈もしくは静脈など）内の閉塞を完全にするために、日常的に使用されている。多くの臨床的状況において、制限が、硬質の固体（例えば、石灰化プラークなど）によって引き起こされ、そのような閉塞をコンパクトにするために高い圧力の使用が必要とされる。市販のバルーンは、複雑な技術を用いて、バルーンのプロファイルを犠牲にすることなく、高い圧力の要件を実現している。高い圧力の要件の他に、また、バルーンは、特に血管形成術のために使用されるときに、穿刺に対して抵抗力があり、進み易く、押し易く、低いプロファイルを表すべきである。
【０００３】
臨床診療では、血管形成術バルーンは、図１および図２に示されているように、収縮されて折り畳まれた状況から拡張された状況へ血管内で拡張され、目標領域（例えば、血管Ｖの円周方向の内側壁部Ｉの一部分など）を治療する。図３および図３ａに図示されているように、膨張は、従来的に、Ｘ線造影剤を使用して完全にされ、インターベンション治療の間にＸ線または他の形態のＸ線写真の下でのより良好な可視性を提供する。典型的に、造影剤および生理食塩水の７０／３０パーセント混合物が使用され、血管形成術手順の間にバルーンを膨張させる。図３の矢印Ｒは、Ｘ線ビームの方向を示している。図３は、造影剤を含有する流体によって膨張させられた従来のバルーン１２をさらに示している。さらに、参照符号ＣＭは、膨張流体の中のＸ線吸収造影剤を参照している。その上、Ｘ線透視検出器プレートＦＤＰが示されている。長さＤＸは、Ｘ線ビームがバルーン画像の中央にある造影剤を通って進行する長い距離を規定している。図３ａは、画像位置の関数として、画像強度を示している。
【０００４】
一般的に、望ましい目標は、バルーン（特に、大きい体積のバルーン（それは、造影剤による最大２分の膨張／収縮時間を必要とする可能性がある））のプロファイルを犠牲にすることなく、バルーンに必要とされる膨張時間および収縮時間を低減させることである。また、その相対的に高い粘度に因って、バルーンの膨張／収縮のときに使用される造影剤の量を取り除くか、または少なくとも低減させることが望ましいこととなる。造影剤の使用は、膨張／収縮時間を長くし、また、ヨウ素に対して敏感な患者にヨウ素被ばくのリスクをもたらす。この点において、例えば、生理食塩水または二酸化炭素などのような、非Ｘ線不透過性の物質を造影剤の代わりに使用することが可能であるが、そのような物質は、Ｘ線イメージングの間に見ることができず、したがって、可視性を向上させない。
【０００５】
さらに、血管形成術手順を行う医師は、膨張していないバルーンの位置を正確に位置付けすることができるべきであり、その結果、バルーンは、膨張させられると適正に位置付けされることとなる。これは、従来から、バルーン作用表面に対応する領域にあるカテーテルシャフト上にマーカーバンドを取り付けることによって達成される。この「作用表面」は、石灰化プラークに接触するなどの、所望の治療効果を実現するために使用されるバルーンの部分に沿う表面である（その表面は、近位端部および遠位端部において円錐形状のセクションまたはテーパー付きのセクションを有するバルーンの場合、典型的に、概して円筒形状のバレルセクションと同一の広がりを持つ）。
【０００６】
シャフトに沿って設置する間にマーカーバンドのミスアライメントが、図４に示されているように、作用表面の範囲に正確に対応しないということを結果として生じさせる場合がある（シャフトＳによって保持されているそれぞれの内部マーカーバンドＭと、バルーン１２の作用表面Ｗと、の間のミスアライメント量Ｘに留意されたい。また、シャフトＳは、典型的に、遠位端部においてＸ線不透過性の先端部Ｐを含む）。内在するシャフト上にマーカーを適正に位置決めし、バルーンが膨張させられるときに予想される作用表面の境界とアライメント状態にすることに細心の注意を払ったとしても、いくつかの潜在的な要因に起因してミスマッチの傾向が存在するままである。１つのそのような要因は、カテーテルシャフトの遠位端部へのバルーンの付加の結果として生じる公差の積み重ねである可能性がある。また、特に、大きく、とりわけ長いバルーンを用いるときに、バルーンは、膨張させられるときに、長手方向に成長する傾向を有している。別の要因は、膨張の間に、バルーン内のカテーテルシャフトの部分が曲がるまたは屈曲する傾向である。これは、シャフトに固定されたＸ線不透過性のマーカーと作用表面との間にミスアライメントをもたらす可能性がある。
【０００７】
原因が何であれ、結果として生じるミスアライメントは、インターベンション治療の間に、臨床医がバルーンの作用表面の場所を正確に識別することを妨げる可能性がある。これは、地理的に間違った設置、または、目標領域Ｔとバルーン１２の作用表面Ｗとの間の意図された接触の「ミス」をもたらす可能性がある（図２を参照）。ミスは、手順を長くする可能性があるので（例えば、薬物コーティングされたバルーンの場合に、バルーン１２の再配置、または、別のバルーンカテーテルの使用を必要とすることなどによって）、バルーンが、ペイロード（例えば、薬物、ステント、もしくは両方など）または作用エレメントを血管系内の特定の場所へ送達するように設計されているときに、そのような結果を回避することが特に望ましい。
【０００８】
また、収縮すると、バルーンは、「パンケーキング」として知られる現象を受ける可能性がある。この状態では、バルーン１２は、図５に示されているように、平坦化された状態へ、自身の上に折り畳まれる。この状況は、バルーンの全幅が依然として認識され得るので、バルーンが、Ｘ線透視法を通して、おそらく依然として膨張状態にあるかのように見えることを引き起こす可能性がある。これは、実際にはそうでないときに、バルーンが膨張させられたままであるという誤った認識を臨床医に与える可能性がある。
【０００９】
したがって、バルーンに関して、作用表面がインターベンション治療の間に向上した精度で特定され得るという必要性が確認されている。解決策は、カテーテルシャフトおよびバルーン上の固定場所同士の間の潜在的なミスマッチを考慮して作用表面を画定することとなり、バルーンの中のカテーテルシャフトの部分の位置と独立して作用することとなる。また、識別の改善により、パンケーキングによって引き起こされる収縮の誤った認識のより良好な検出を可能にすることができる。全体として、著しいコストまたは複雑さの増加なしに、および、大幅な修正なく、多くの既存のカテーテル技術に適用され得る様式で、手技上の効率が向上されることとなる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本開示の目的は、インターベンション治療の間に、向上した精度で作用表面が識別され得るバルーンを提供することである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の背景技術の説明図である。
【図２】本発明の背景技術の説明図である。
【図３】本発明の背景技術の説明図である。
【図４】本発明の背景技術の説明図である。
【図５】本発明の背景技術の説明図である。
【図６】本開示による実施形態を図示する図である。
【図７】本開示による実施形態を図示する図である。
【図８】本開示による実施形態を図示する図である。
【図９】本開示による実施形態を図示する図である。
【図１０】本開示による実施形態を図示する図である。
【図１１】本開示による実施形態を図示する図である。
【図１２】本開示による実施形態を図示する図である。
【図１３】本開示による実施形態を図示する図である。
【図１４】本開示による実施形態を図示する図である。
【図１５】本開示による実施形態を図示する図である。
【図１６】本開示による実施形態を図示する図である。
【図１７】本開示による実施形態を図示する図である。
【図１８】本開示による実施形態を図示する図である。
【図１９】本開示による実施形態を図示する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下に、図に関して提供されている説明は、特に記述がなければない限り、すべての実施形態に当てはまり、それぞれの実施形態に共通の特徴は、同様に示され、番号が付されている。
【００１３】
カテーテルチューブ１４上に装着されたバルーン１２を備える遠位部分１１を有するカテーテル１０が提供される。図６、図７、および図８を参照すると、バルーン１２は、中間セクション１６、または「バレル」、および端部セクション１８、２０を有している。一実施形態では、端部セクション１８、２０は、直径が低減し、中間セクション１６をカテーテルチューブ１４に接合する（したがって、セクション１８、２０は、円錐部または円錐セクションと一般的に呼ばれている）。バルーン１２は、円錐セクション１８、２０上のバルーン端部（近位端部１５ａおよび遠位端部１５ｂ）においてシールされており、１つまたは複数のインフレーションルーメン１７を介して、バルーン１２の膨張を可能にし、１つまたは複数のインフレーションルーメン１７は、カテーテルチューブ１４内に延在し、バルーン１２の内部と連通している。
【００１４】
また、カテーテルチューブ１４は、ガイドワイヤールーメン２３を形成する細長いチューブ状のシャフト２４を含み、ガイドワイヤールーメン２３は、カテーテル１０を通してガイドワイヤー２６を方向付け、その遠位端部に沿って、バルーン１２が位置付けされ得る。図８に図示されているように、このガイドワイヤー２６は、カテーテル１０の近位端部、および、コネクター２７の第１のポート２５を通って、ルーメン２３内へ延在し、「オーバーザワイヤー」（ＯＴＷ）配置を実現することが可能であるが、「ラピッドエクスチェンジ」（ＲＸ）構成で提供されることも可能であり、「ラピッドエクスチェンジ」（ＲＸ）構成では、ガイドワイヤー２６は、遠位端部により近い側方開口部１４ａを出ていき（図９を参照）、または、そうでなければ、バルーン１２の遠位で、先端部における通路を通して給送される（「ショート」ＲＸ；図示せず）。また、流体（例えば、生理食塩水、造影剤、または両方）を、インフレーションルーメン１７を介して、バルーン１２の内部コンパートメント内へ導入するために、第２のポート２９は、コネクター２７などによってカテーテル１０に関連付けされ得る。
【００１５】
バルーン１２は、膨張流体を受け入れるための内部を形成する単層または多層のバルーン壁部２８を含むことが可能である。バルーン１２は、バルーンが膨張させられるときに
、１つまたは複数の方向にそのサイズおよび形状を維持するバルーン壁部２８を有する、非柔軟性のバルーンとすることが可能である。非柔軟性のバルーンの例は、米国特許第６，７４６，４２５号、ならびに、米国特許出願公開第２００６／００８５０２２号、米国特許出願公開第２００６／００８５０２３号、および、米国特許出願公開第２００６／００８５０２４号に見出すことが可能であり、それらの開示は、ここで、参照により本明細書に組み込まれている。また、そのような場合に、バルーン１２は、膨張の間および膨張の後に、一定のままの所定の表面積を有しており、また、膨張の間および膨張の後に、一定のままの所定の長さおよび所定の直径を、それぞれまたはともに有している。しかしながら、バルーン１２は、その代わりに、特定の使用に応じて、半柔軟性または柔軟性とすることが可能である。
【００１６】
インターベンション治療の間の場所確認能力の向上を提供するために、バルーン１２は、Ｘ線不透過性の品質を有することが可能である。一実施形態では、このＸ線不透過性の品質は、臨床医が、比較的容易に、および、高い精度で、バルーン１２のうちの１つの部分を別の部分から（例えば、作用表面Ｗを含むバレルセクション１６を円錐セクション１８、２０から）区別することを可能にする様式で提供される。これは、臨床医が、バルーン１２（および、とりわけ、作用表面Ｗ）を特定の治療場所に正確に配置することを確実にすることを助け、それは、より詳細に以下の説明で概説されているように、バルーン表面を介する薬物の送達において特に重要である可能性がある。
【００１７】
バルーン１２の所望の部分の識別は、図１０に示されているように、少なくとも部分的にＸ線不透過性のワイヤー４２によって生成された識別子３０を提供することによって実現することが可能である（識別子３０のＸ線不透過性は、図示の目的のために暗く示されている）。ワイヤー４２は、バルーン壁部２８に沿って延在することが可能である。２つ以上のワイヤー４２（例えば、３つのワイヤー４２ａ、４２ｂ、４２ｃなど）を設けることが可能であるが、これは限界ではない（例えば、場合により４つ、５つ、または６つ以上；図示せず）。複数のワイヤー（例えば、ワイヤー４２ａ、４２ｂ、４２ｃなど）は、円周方向に等距離に離して配置することが可能であり（例えば、１８０度で２つ、１２０度で３つ、９０度で４つ）、ワイヤーのうちの１つまたは複数が、外部表面に沿って存在しているか（図１２）、内部に存在しているか（図１３）、または、両方の配置の混合になっている（図示せず）。いずれの場合でも、ワイヤー４２の近位端部および遠位端部は、遠位および近位端部１５ａ、１５ｂにおいてバルーン１２をシールするために使用される結合部に含まれるか、または、その結合部に（例えば、それぞれ、チューブ１４および先端部Ｐに）接続されることによって、適切な場所に捕えられ得る。
【００１８】
ワイヤー４２の異なる部分は、例えば、バルーン１２の作用表面Ｗを識別するためなどのために、Ｘ線不透過性を提供する役割を果たすことが可能である。例えば、図１０または図１１に示されているように、Ｘ線不透過性が、作用表面Ｗに対応するワイヤー４２の全体部分に沿って提供され、対応する識別子３０を生成することが可能である。代替的に、図１４の識別子３０によって示されているように、Ｘ線不透過性を、作用表面Ｗに沿う以外のワイヤー４２の部分に沿って設けることが可能である。さらに別の選択肢は、ワイヤー４２のＸ線不透過性の部分（例えば、セグメントまたはバンドの形態など）を作用表面Ｗの端部だけに設けるということであり、作用表面に沿って延在するワイヤー４２の中間部分が、図１５に示されているように、追加されたＸ線不透過性の材料を含んでいない。
【００１９】
Ｘ線不透過性であることに加えて、ワイヤー４２が使用され、使用の間に血管内の構造体に接触するための集中的な力（ｆｏｃｕｓｅｄ  ｆｏｒｃｅ）を提供することが可能である。したがって、例えば、図１０の実施形態の外部ワイヤー４２が使用され、バルーン１２が完全にまたは部分的に膨張させられるときに、血管Ｖの中のプラークＱに接触する
ことが可能である。２つのそのようなワイヤー４２ａ、４２ｂの使用が、図１６に示されている。そのような使用において、ワイヤー４２は、金属または同様の剛体材料から作製され、プラークＱに接触するための所望の集中的な力を提供することが可能であるが、ワイヤーは、ポリマー材料から作製することも可能である。また、ワイヤー４２の全体部分が作用表面Ｗに対応している実施形態を使用するとき、血管Ｖの中の構造体に接触しているワイヤー４２のこの部分の蛍光性によって、臨床医が、所望の形式で接触が行われることを確実にすることが可能となることも認識されるべきである。追加的な詳細は、国際出願第ＷＯ０７／１３２４４７号に見出すことが可能であり（その開示は、参照により本明細書に組み込まれている）、また、Ａｒｉｚｏｎａ州ＴｅｍｐｅのＢａｒｄ  Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ  Ｖａｓｃｕｌａｒ，Ｉｎｃ．のＶＡＳＣＵＴＲＡＫ製品を参照することによって見出すことが可能である。
【００２０】
複数のワイヤー（それぞれがＸ線撮影用品質を有している）の存在は、平坦化またはパンケーキ化された状態と膨張状態との間を見分けることを助けることが可能である。例えば、図１７に示されているように、円錐セクション１８、２０に沿って延在するＸ線不透過性の部分を有する３つのワイヤー４２ａ、４２ｂ、４２ｃの存在は、図１８のバルーン１２’に見ることができるように、収縮したときにバルーン１２が、膨張状態のときと著しく異なるように見えることを引き起こすこととなる。
【００２１】
１つの特定の実施形態では、１つまたは複数のワイヤー４２は、特別な材料、または、材料の組合せから製作することが可能である。例えば、ワイヤー４２は、完全にまたは部分的にＸ線不透過性のセグメントを有するように構築することが可能であり、そのセグメント４３は、柔軟性または半柔軟性である（例えば、弾性材料またはスプリングであり、それは、Ｘ線不透過性の材料（ポリマーまたは金属）から形成され得る；図１９の概略図を参照）。材料は、セグメント４３の剛性がバルーン１２の柔軟性とマッチするように選ぶことが可能であり、それは、典型的に、ポリマー（例えば、ナイロン１２など）から形成されている。結果的に、圧力下でのバルーン作用表面Ｗの任意の長手方向または半径方向の伸びは、Ｘ線不透過性のセグメントによってマッチされることとなり、ワイヤー４２の残りの部分は、非柔軟性であり、先に説明されているように、適切な場所に取り付けられている。代替的に、ワイヤー４２の中間セグメント４３は、Ｘ線不透過性（ポリマーまたは金属）であるが非柔軟性とすることが可能であり、他の部分は、柔軟性（ポリマーまたは金属）に作製し、作用表面Ｗとの所望のマッチングを提供することが可能である。さらに別の選択肢は、中間部分を柔軟性にし、ワイヤーの端部をＸ線不透過性および非柔軟性にするということである。異なる材料が使用され、その長さに沿ってワイヤー４２を形成する場合には（例えば、金属端部を備えるポリマーセグメント）、ボンディングは、隣接するセグメントの端部上に１つのセグメントのチューブ状の端部を焼嵌めし、実質的に連続的なワイヤー４２を生成することによって達成することが可能である。
【００２２】
ワイヤー４２のうちの１つまたは複数は、形状記憶材料（例えば、ＮＩＴＩＮＯＬ）を含むことが可能である。そのような材料は、特定の形状を実現するように、温度を使用して設定することが可能である。したがって、外部ワイヤー４２は、完全膨張（例えば、図１６）の前に、公称状態で置くように配置することが可能であり、次いで、完全に膨張させられるときに、（例えば、造影流体によって）バルーン１２の形状にマッチするように、温度が活性化される（図１１を参照）。収縮されるときに、取り囲む血液および組織の温度が使用され、元の記憶を再活性化し、ワイヤー４２を真っ直ぐにすることが可能である。
【００２３】
また、１つまたは複数のワイヤー４２は、他のＸ線不透過性の識別子（例えば、パターン、バンド、ストリップなど）と関連して使用することが可能である。詳細は、「ＭＥＤＩＣＡＬ  ＢＡＬＬＯＯＮ  ＷＩＴＨ  ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ  ＩＤＥＮＴＩＦＩＥＲ  
ＦＯＲ  ＰＲＥＣＩＳＥＬＹ  ＩＤＥＮＴＩＦＹＩＮＧ  ＴＨＥ  ＷＯＲＫＩＮＧ  ＳＵＲＦＡＣＥ」（発明者は、Ｓｅａｎ  Ｗａｌｌ、Ｐａｔ  Ｂｙｒｎｅ、Ｒｏｂｅｒｔ  Ｒｉｇｈｉ、Ａｎｇｅｌａ  Ｃｒａｌｌ、Ｐａｕｌ  Ｗａｌｅｓ、および、Ａｌｌａｎ  Ｒｏｎａｎ）、ならびに、「ＭＥＤＩＣＡＬ  ＢＡＬＬＯＯＮ  ＷＩＴＨ  ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ  ＥＮＤ  ＰＯＲＴＩＯＮ  ＦＯＲ  ＰＲＥＣＩＳＥＬＹ  ＩＤＥＮＴＩＦＹＩＮＧ  Ａ  ＷＯＲＫＩＮＧ  ＳＵＲＦＡＣＥ  ＬＯＣＡＴＩＯＮ」（発明者は、Ｓｅａｎ  Ｗａｌｌ、Ｓｃｏｔｔ  Ｒａｎｄａｌｌ、Ｒｏｂｅｒｔ  Ｒｉｇｈｉ、Ａｎｇｅｌａ  Ｃｒａｌｌ）という発明の名称の、この出願と同日に出願された同時係属中の出願に見出すことが可能である。先述の出願の開示は、参照により本明細書に組み込まれている。
【００２４】
また、血管系に適用される薬物を含むコーティングを組み込むバルーン１２も、上記の実施形態から利益を得ることが可能である。例えば、図１０に示されているように、（例えば、バレル部分１６と円錐部分１８、２０との間の移行部にＸ線不透過性のマーキング３０を設けることによって、）画定された作用表面Ｗを含むバルーン１２は、そのような薬物Ｄ（例えば、血管の内部に適用されるときに所望の治療効果を実現するように設計されたもの）でコーティングされた部分を含むことが可能である。薬物Ｄは、製造プロセスの一部として、および、血管系内への挿入するために折り畳む前に、膨張されるバルーンに適用することが可能である。したがって、臨床医は、Ｘ線透視法の利益によって、血管系内でバルーン１２を膨張させる前に、作用表面Ｗの正確な位置を決定し、所望の場所に薬物Ｄを送達し、所望の治療計画を提供することが可能である。
【００２５】
適切なＸ線不透過性の材料の例には、それに限定されないが、バリウム、ビスマス、タングステン、イリジウム、ヨウ素、金、鉄、またはプラチナが含まれる。使用される量は、所望の適用範囲、および、所望のＸ線不透過性の程度に応じて変化することが可能である。
【００２６】
以下でバルーンまたはカテーテルを引用する段落のそれぞれの主題は、それぞれ、他の段落のいずれかで引用されているバルーンまたはカテーテルの一部であることが可能である。
【００２７】
１．１  長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、間隔を置いて配置された第１および第２の円錐形状の端部セクション、および、前記円錐形状のセクション同士の間の作用表面を含み、前記バルーンは、前記円錐形状の端部セクションから前記作用表面への移行部を識別する少なくとも１つのＸ線不透過性のマーキングをさらに含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。
【００２８】
１．２  段落１．１に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのＸ線不透過性のマーキングが、前記第１の円錐形状の端部セクションと前記作用表面との間の第１の移行部において、第１のＸ線不透過性のマーキングを含み、前記第２の円錐形状の端部セクションと前記作用表面との間の第２の移行部において第２のＸ線不透過性のマーキングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【００２９】
１．３  先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのマーキングが、ストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
【００３０】
１．４  先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、ストリップの形態の複数のＸ線不透過性のマーキングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【００３１】
１．５  段落１．４に記載のカテーテルにおいて、前記ストリップが、前記第１および第２の円錐形状の端部セクションの間で少なくとも部分的に長手方向に延在していることを特徴とするカテーテル。
【００３２】
１．６  段落１．４または１．５に記載のカテーテルにおいて、前記ストリップが、環状のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。
【００３３】
１．７  先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、間隔を置いて配置された少なくとも２つのＸ線不透過性のマーキングが、それぞれの円錐形状の端部セクションに設けられており、それぞれの円錐形状の端部セクションの遠位部分および近位部分に隣接するものを含むことを特徴とするカテーテル。
【００３４】
１．８  先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、前記第１および第２の円錐形状の端部セクションの間にバレルセクションを含み、前記バレルセクション上に複数のＸ線不透過性のマーキングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【００３５】
１．９  先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記マーキングが、前記円錐形状の端部セクション上に第１のパターンを含み、前記作用表面上に第２の異なるパターンをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【００３６】
１．１０  先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのマーキングが、パターン、ストリップ、ブランド、ロゴ、文字、数、単語、または、それらの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするカテーテル。
【００３７】
１．１１  先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、スケールを含むことを特徴とするカテーテル。
【００３８】
１．１２  先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、薬物を含むことを特徴とするカテーテル。
【００３９】
１．１３  段落１．１２に記載のカテーテルにおいて、前記薬物が、前記Ｘ線不透過性のマーキングの場所に対応していることを特徴とするカテーテル。
【００４０】
１．１４  段落１．１２に記載のカテーテルにおいて、前記薬物が、前記Ｘ線不透過性のマーキング以外の場所に対応していることを特徴とするカテーテル。
【００４１】
１．１５  段落１．１２に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性のマーキングが、Ｘ線不透過剤を含むように製剤化された前記薬物を含むことを特徴とするカテーテル。
【００４２】
１．１６  前記バルーン壁部の作用表面上に保持された薬物と、前記バルーン上の前記薬物の場所を識別するＸ線不透過性の識別子とを有するバルーン。
【００４３】
１．１７  段落１．１６に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記薬物を含む製剤と混合されたＸ線不透過性の材料を含むことを特徴とするバルーン。
【００４４】
１．１８  段落１．１６に記載のバルーンにおいて、前記作用表面が、前記バルーンのバレルセクションに沿っており、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの一方のまたは両方の円錐セクション上にあることを特徴とするバルーン。
【００４５】
２．１  長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトにおいて、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、作用表面を形成する概して円筒形状のバレルセクション、および、前記作用表面の一部を形成しない概して円錐形状の端部セクションを含み、前記バルーンは、前記作用表面の相対的な位置を指示するための少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに含み、前記識別子は、前記作用表面の範囲を画定するように、前記バルーンの前記円錐形状の端部セクションのうちの少なくとも１つの上に設けられている、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。
【００４６】
２．２  段落２．１に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、マーキングを含むことを特徴とするカテーテル。
【００４７】
２．３  段落２．１または２．２に記載のカテーテルにおいて、第１のマーキングが、前記第１の円錐形状のセクション端部セクションと前記作用表面との間の第１の移行部に設けられ、第２のマーキングが、前記第２の端部セクションと前記作用表面との間の第２の移行部に設けられていることを特徴とするカテーテル。
【００４８】
２．４  段落２．２または２．３に記載のカテーテルにおいて、前記マーキングが、ストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
【００４９】
２．５  先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、前記バルーンの端部と前記バレルセクションとの間に延在する長手方向のストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
【００５０】
２．６  先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、複数の識別子をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【００５１】
２．７  段落２．６に記載のカテーテルにおいて、前記複数の識別子のそれぞれが、長手方向に延在するストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
【００５２】
２．８  段落２．６または２．７に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、環状のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。
【００５３】
２．９  段落２．６または段落２．６に従属する段落２．８に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、長手方向に延在するストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
【００５４】
２．１０  段落２．１から２．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、間隔を置いて配置された少なくとも２つのＸ線不透過性の識別子が、それぞれの端部セクション上に設けられていることを特徴とするカテーテル。
【００５５】
２．１１  段落２．１から２．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バレルセクション上に少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【００５６】
２．１２  段落２．１から２．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、第１のパターンを含む第１の識別子であり、第２の異なるパターンを含む第２の識別子をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【００５７】
２．１３  段落２．１から２．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、少なくとも１つの文字または数を含むことを特徴とするカテーテル。
【００５８】
２．１４  段落２．１から２．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、ロゴを含むことを特徴とするカテーテル。
【００５９】
２．１５  段落２．１から２．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、スケールを含むことを特徴とするカテーテル。
【００６０】
２．１６  段落２．１から２．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【００６１】
３．１  第１の端部と第２の端部との間に長手方向に延在する作用表面を含む膨張可能な本体部であって、前記本体部は、前記作用表面の少なくとも第１の端部を識別するために前記本体部に沿って設けられた少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を有しており、前記Ｘ線不透過性の識別子は、前記作用表面の前記第１の端部の場所を識別するための第１のＸ線撮影用品質、および、前記作用表面の前記第１の端部以外の場所において、第２のＸ線撮影用品質を有している、本体部を含む、カテーテルに関連して使用するための膨張可能なバルーン。
【００６２】
３．２  段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記第２のＸ線撮影用品質が、前記作用表面の前記第２の端部を識別するために設けられていることを特徴とするバルーン。
【００６３】
３．３  段落３．２に記載のカテーテルにおいて、前記第１のＸ線撮影用品質および前記第２のＸ線撮影用品質が、実質的に同じであることを特徴とするカテーテル。
【００６４】
３．４  段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、マーキングを含むことを特徴とするバルーン。
【００６５】
３．５  段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記作用表面の前記第１の端部から前記第２の端部へ概してらせん経路をたどることを特徴とするバルーン。
【００６６】
３．６  段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記識別子が、前記作用表面に沿って延在する複数のらせん識別子を含むことを特徴とするバルーン。
【００６７】
３．７  段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記識別子が、Ｘ線不透過性のフィラメントを含むことを特徴とするバルーン。
【００６８】
３．８  段落３．７に記載のバルーンにおいて、前記フィラメントが、前記バルーンの前記作用表面の少なくとも一部分に沿ってらせん状に巻かれていることを特徴とするバルーン。
【００６９】
３．９  段落３．１から３．８までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするバルーン。
【００７０】
３．１６  カテーテルに関連して使用するためのバルーンであって、前記バルーンは、外側表面と、前記バルーンの前記外側表面に沿って延在する少なくとも１つの巻線とを有する本体部を含み、前記バルーンは、Ｘ線不透過性の品質を有している、バルーン。
【００７１】
３．１７  段落３．１６に記載のバルーンにおいて、前記巻線が、Ｘ線不透過性のフィラメントを含むことを特徴とするバルーン。
【００７２】
３．１８  先述の段落のいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを含むことを特徴とするバルーン。
【００７３】
３．１９  先述の段落のいずれか一段落に記載のバルーンを含むカテーテル。
【００７４】
３．２０  らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを含むＸ線不透過性の識別子を含む、カテーテルに関連して使用するための膨張可能なバルーン。
【００７５】
４．１  長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、間隔を置いて配置された第１および第２の端部、および、前記端部同士の間の作用表面を含む、バルーンと、前記バルーンの作用表面の場所を識別するためのＸ線不透過性の部分を少なくとも含む少なくとも１つのワイヤーとを含む、ガイドワイヤーに関連して使用するためのバルーンカテーテル。
【００７６】
４．２  段落４．１に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、第１の状況と第２の状況との間で調節するための形状記憶を有する材料を含むことを特徴とするカテーテル。
【００７７】
４．３  段落４．１または４．２に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのワイヤーが、概して、前記長手方向に延在していることを特徴とするカテーテル。
【００７８】
４．４  段落４．１から４．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が細長いことを特徴とするカテーテル。
【００７９】
４．５  段落４．１から４．４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、ポリマーを少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。
【００８０】
４．６  段落４．１から４．５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのワイヤーが、少なくとも部分的に弾性であることを特徴とするカテーテル。
【００８１】
４．７  段落４．１から４．６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、概して、前記長手方向に延在する複数のワイヤーであって、前記ワイヤーのうちの少なくとも１つは、前記バルーンの作用表面の場所を識別するために、Ｘ線不透過性の部分を少なくとも含む、複数のワイヤーを含むことを特徴とするカテーテル。
【００８２】
４．８  段落４．１から４．７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの外側表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
【００８３】
４．９  段落４．１から４．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの内側表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
【００８４】
４．１０  段落４．１から４．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。
【００８５】
４．１１  段落４．１から４．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記バルーンの一部分に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
【００８６】
４．１２  段落４．１から４．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記バルーンの前記部分以外に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
【００８７】
４．１３  段落４．７または段落４．７に従属する段落４．８から４．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの周囲部の周りに実質的に等距離に間隔を置いて配置されていることを特徴とするカテーテル。
【００８８】
４．１４  段落４．１から４．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、柔軟性または半柔軟性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。
【００８９】
４．１５  段落４．１から４．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的にＸ線不透過性のワイヤーの少なくとも１つの端部が、前記バルーンを前記シャフトに接続する結合部に取り付けられていることを特徴とするカテーテル。
【００９０】
４．１６  段落４．１から４．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に提供された薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【００９１】
４．１７  段落４．１から４．１６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、第１の状況と第２の状況との間で調節するために形状記憶を有する材料を少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。
【００９２】
４．１８  段落４．２または４．１７に記載のカテーテルにおいて、前記形状記憶材料が、ＮＩＴＩＮＯＬを含むことを特徴とするカテーテル。
【００９３】
５．１  長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、間隔を置いて配置された第１および第２の端部、および、前記端部同士の間の作用表面を含む、バルーンと、前記バルーンの内部コンパートメント内に位置付けされているインサートであって、前記インサートは、前記シャフトから分離したＸ線不透過性の部分を少なくとも含む、インサートとを含む、ガイドワイヤーとともに使用するように適合されているバルーンカテーテル。
【００９４】
５．２  段落５．１に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記シャフトに対して移動するように適合されていることを特徴とするカテーテル。
【００９５】
５．３  段落５．１または５．２に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンの第１の端部から前記作用表面の一方の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。
【００９６】
５．４  段落５．１から５．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記インサートが、Ｘ線不透過性の材料から少なくとも部分的に作製されたチューブを含むことを特徴とするカテーテル。
【００９７】
５．５  段落５．１から５．４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、少なくとも１つのフィンガーを含むことを特徴とするカテーテル。
【００９８】
５．６  段落５．５に記載のカテーテルにおいて、前記フィンガーが、Ｘ線不透過性の端部部分を含むことを特徴とするカテーテル。
【００９９】
５．７  段落５．１から５．６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンが膨張させられるときに、後退状態から拡張状態へ移動するように適合された複数のフィンガーを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１００】
５．８  段落５．１から５．７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートを少なくとも部分的にカバーする後退可能なシースをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【０１０１】
５．９  段落５．１から５．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、ワイヤーを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１０２】
５．１０  段落５．９に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記作用表面に対応するＸ線不透過性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。
【０１０３】
５．１１  段落５．１０に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在しており、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記ワイヤーの中間部分を構成していることを特徴とするカテーテル。
【０１０４】
５．１２  段落５．１０または５．１１に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在しており、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記ワイヤーの端部部分を構成していることを特徴とするカテーテル。
【０１０５】
５．１３  段落５．１から５．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートの少なくとも１つの端部が、前記バルーンが前記チューブ状のシャフトに接続する場所で接続されていることを特徴とするカテーテル。
【０１０６】
５．１４  段落５．１から５．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、環状のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１０７】
５．１５  段落５．１から５．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、穿孔を含むことを特徴とするカテーテル。
【０１０８】
５．１６  段落５．１から５．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、形状記憶を有する材料を含むことを特徴とするカテーテル。
【０１０９】
５．１７  段落５．１から５．１６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【０１１０】
６．１  カテーテルのための医療用バルーンへブロー成形されるためのパリソンであって、機能的な修正部を有する第１のチューブ状の層と、前記ブロー成形されたバルーンを形成するために前記第１のチューブ状の層と結合するように適合された第２のチューブ状
の層とを含む、パリソン。
【０１１１】
６．２  段落６．１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の外部にあることを特徴とするパリソン。
【０１１２】
６．３  段落６．１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の内部にあることを特徴とするパリソン。
【０１１３】
６．４  先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部が、Ｘ線不透過性のストリップを含むことを特徴とするパリソン。
【０１１４】
６．５  段落６．４に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、円周方向のバンドを含むことを特徴とするパリソン。
【０１１５】
６．６  段落６．４または６．５に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、前記第１の層の第１の端部と第２の端部との間に延在していることを特徴とするパリソン。
【０１１６】
６．７  先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記第１のチューブ状の層が、前記第２のチューブ状の層から間隔を置いて配置されていることを特徴とするパリソン。
【０１１７】
６．８  先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部が、追加されたＸ線不透過剤、表面パターン、エッチング、１つまたは複数の穿孔、および、先述のものの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするパリソン。
【０１１８】
６．９  先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンから形成される医療用バルーンにおいて、壁部を含むチューブ状の膨張可能な本体部であって、前記本体部は、第１および第２の概して円錐形状の端部と、前記概して円錐形状の端部同士の間にあり、作用表面を提供する概して円筒形状のバレルセクションとを含む、本体部を含むことを特徴とする医療用バルーン。
【０１１９】
６．１０  段落６．９に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。
【０１２０】
６．１１  段落６．９に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記作用表面だけに沿って延在していることを特徴とするバルーン。
【０１２１】
６．１２  段落６．９から６．１１までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記壁部の一部分の周囲部全体に沿って延在していることを特徴とするバルーン。
【０１２２】
６．１３  段落６．９から６．１２までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記壁部の全周囲部に沿って延在していることを特徴とするバルーン。
【０１２３】
６．１４  段落６．９から６．１３までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記壁部が、間隔を置いて配置された第１および第２のショルダー部を含み、前記第１の層が、前記ショルダー部同士の間に位置付けされていることを特徴とするバルーン。
【０１２４】
６．１５  段落６．９から６．１４までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記第１および第２の層が、両方とも、前記バルーンの第１の端部から第２の端部へ延在
していることを特徴とするバルーン。
【０１２５】
６．１６  段落６．９から６．１５までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記バレルセクションにわたって位置付けされ、実質的に前記作用表面に沿って延在する少なくとも部分的にＸ線不透過性のチューブをさらに含むことを特徴とするバルーン。
【０１２６】
６．１７  段落６．１６に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性のチューブの前記近位端部および遠位端部に隣接する第１および第２のショルダー部をさらに含むことを特徴とするバルーン。
【０１２７】
６．１８  段落６．１６または６．１７に記載のバルーンにおいて、前記チューブ全体が、Ｘ線不透過性であることを特徴とするバルーン。
【０１２８】
７．１  近位端部および遠位端部を有する細長いチューブ状のシャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って位置付けされているバルーンであって、前記バルーンの壁部の一部分は、共押出されたＸ線不透過性の材料を部分的に含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。
【０１２９】
７．２  段落７．１に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの作用表面に沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１３０】
７．３  段落７．１または７．２に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの全長表面に沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１３１】
７．４  段落７．１から７．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの第１の円錐セクションに沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１３２】
７．５  段落７．４に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの第２の円錐セクションに沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１３３】
７．６  段落７．１から７．５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、複数のＸ線不透過性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。
【０１３４】
７．７  段落７．６に記載のカテーテルにおいて、前記複数のＸ線不透過性の部分のそれぞれが、長手方向のストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１３５】
７．８  段落７．７に記載のカテーテルにおいて、前記ストリップが、少なくとも前記バルーンの作用表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
【０１３６】
７．９  段落７．６から７．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記複数のＸ線不透過性の部分が、円周方向に間隔を離して配置されていることを特徴とするカテーテル。
【０１３７】
７．１０  段落７．１から７．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バレルセクション上に
設けられていることを特徴とするカテーテル。
【０１３８】
７．１１  段落７．１から７．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記円錐セクションのうちの一方または両方の上に設けられていることを特徴とするカテーテル。
【０１３９】
７．１２  段落７．１から７．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーン壁部の層を含むことを特徴とするカテーテル。
【０１４０】
７．１３  段落７．１２に記載のカテーテルにおいて、前記層が、内側層を含むことを特徴とするカテーテル。
【０１４１】
７．１４  段落７．１２または７．１３に記載のカテーテルにおいて、前記層が、外側層を含むことを特徴とするカテーテル。
【０１４２】
７．１５  段落７．１４に記載のカテーテルにおいて、前記外側層が、エッチングされていることを特徴とするカテーテル。
【０１４３】
７．１６  段落７．１２から７．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記層が、前記バレルセクション全体に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
【０１４４】
７．１７  段落７．１２から７．１６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記層が、前記円錐形状のセクションの一方または両方の全体に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
【０１４５】
７．１８  段落７．１から７．１７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記壁部の全部分が、共押出されたＸ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。
【０１４６】
７．１９  段落７．１から７．１８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【０１４７】
７．２０  段落７．１から７．１９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の材料が、ｅＰＴＦＥを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１４８】
８．１  長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有し、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、作用表面を含む、バルーンと、前記作用表面の少なくとも１つの端部を前記少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子に整合させるためのアクチュエーターとを含む、バルーンカテーテル。
【０１４９】
８．２  段落８．１に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記バルーンの収縮された状況に対応する第１の位置と、前記バルーンの膨張された状況に対応する第２の位置とを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１５０】
８．３  段落８．１または８．２に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１５１】
８．４  段落８．１から８．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、リーフスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１５２】
８．５  段落８．１から８．４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記カテーテルの周りに円周方向に間隔を置いて配置された複数のスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１５３】
８．６  段落８．１から８．５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの第１の部分が、前記バルーンに固定され、前記アクチュエーターの第２の部分が、前記シャフトに対する移動に適合されていることを特徴とするカテーテル。
【０１５４】
８．７  段落８．６に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの前記第１の部分が、前記バルーンの前記壁部上の２つの層の間に捕えられていることを特徴とするカテーテル。
【０１５５】
８．８  段落８．６または８．７に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記アクチュエーターの前記第２の部分を少なくとも部分的に受け入れるためのチャネルを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１５６】
８．９  段落８．１から８．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの移動を停止させるためのストッパーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【０１５７】
８．１０  段落８．１から８．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記シャフトに取り付けられているマーカーを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１５８】
８．１１  段落８．１から８．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの前記内部コンパートメント内に位置付けされているインサートを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１５９】
８．１２  段落８．１から８．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記作用表面の遠位端部を前記Ｘ線不透過性の識別子に整合させるための第１のアクチュエーターであり、前記作用表面の近位端部を前記Ｘ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【０１６０】
８．１３  段落８．１２に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のアクチュエーターのそれぞれが、複数のスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１６１】
８．１４  先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、第１のマーキングおよび第２のマーキングを含み、前記アクチュエーターが、前記作用表面の遠位端部を前記第１のマーキングに整合させるための第１のアクチュエーターであり、前記作用表面の近位端部を前記第２のマーキングに整合させるための第２のアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【０１６２】
８．１５  段落８．１から８．１４までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有し、第１および第２のＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記作用表面の第１の端部を前記第１のＸ線不透過性のマーキングに整合させるための第１のアクチュエーターと、前記作用表面の第２の端部を前記第２のＸ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターとを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
【０１６３】
８．１６  段落８．１から８．１５までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャフトの壁部の外側部分に形成された少なくとも１つのチャネルを含む、シャフトと、前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネル内に少なくとも部分的に位置付けされている第２の端部を有するアクチュエーターを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
【０１６４】
８．１７  段落８．１から８．１６までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャフトの前記壁部の外側部分に形成された複数のチャネルを含む、シャフトを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
【０１６５】
８．１８  段落８．１７に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネルのうちの少なくとも１つに位置付けされている第２の端部を有するアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【０１６６】
８．１９  段落８．１から８．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンの壁部に接続されているスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１６７】
８．２０  段落８．１９に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、少なくとも部分的にＸ線不透過性であることを特徴とするカテーテル。
【０１６８】
８．２１  段落８．１９または８．２０に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、前記バルーンの前記壁部の円錐形状のセクションに接続されていることを特徴とするカテーテル。
【０１６９】
８．２２  段落８．１から８．２１までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンが、薬物を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
【０１７０】
９．１  長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、作用表面を含む、バルーンと、前記作用表面を識別するためのＸ線不透過性の識別子と、前記シャフトの前記近位端部に隣接し、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されているレシーバーとを含む、ガイドワイヤーとともに使用するためのバルーンカテーテル。
【０１７１】
９．２  段落９．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、ストッパーを保持しており、前記レシーバーが、前記ストッパーを受け入れるための凹部をさらに含み、前記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするカテーテル。
【０１７２】
９．３  段落９．２に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンを膨張させるために膨張流体を供給するためのチューブをさらに含み、前記チューブは、前記レシーバーに接続され、前記シャフトと概して同軸になっており、前記ストッパーは、前記凹部とシールを形成し、前記膨張流体が前記シャフトの周りを通ることを防止することを特徴とするカテーテル。
【０１７３】
９．４  段落９．３に記載のカテーテルにおいて、前記シールが、前記シャフトと同軸に配置されているＯリングを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１７４】
９．５  段落９．１に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記シャフトから分離されていることを特徴とするカテーテル。
【０１７５】
９．６  段落９．５に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの前記内部コンパートメント内に位置付けされているインサートを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１７６】
９．７  段落９．６に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記シャフトと同軸に配置されているチューブ状のスリーブを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１７７】
９．８  段落９．６に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンの近位端部において第１のインサートを含み、前記バルーンの遠位端部において第２のインサートを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１７８】
９．９  段落９．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトを位置決めするためのガイドワイヤーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【０１７９】
９．１０  長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトにおいて、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、膨張流体によって膨張されるように前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンとを有するバルーンカテーテルのためのハブであって、前記ハブは、前記シャフトの近位部分を受け入れるためのレシーバーを含む本体部であって、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されている本体部と、前記本体部に対する前記シャフトの前記長手方向の前記移動を拘束するためのストッパーとを含む、ハブ。
【０１８０】
９．１１  段落９．１０に記載のハブにおいて、前記本体部が、前記レシーバーと連通して配置されているガイドワイヤーポートを含み、前記バルーンを膨張させるための前記膨張流体を導入するための膨張ポートをさらに含むことを特徴とするハブ。
【０１８１】
９．１２  段落９．１０に記載のハブにおいて、前記レシーバーが、前記ストッパーを受け入れるための凹部をさらに含み、前記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするハブ。
【０１８２】
９．１３  段落９．１２に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、前記凹部とシールを形成し、前記膨張流体が通ることを防止することを特徴とするハブ。
【０１８３】
９．１４  段落９．１０に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、Ｏリングを含むことを特徴とするハブ。
【０１８４】
９．１５  バルーンに接続されている遠位端部と、スライド移動のために装着されてい
る近位端部とを有するガイドワイヤーシャフトを含む、カテーテル。
【０１８５】
９．１６  先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【０１８６】
９．１７  ガイドワイヤーシャフトの近位端部を受け入れるためのハブを含むカテーテルにおいて、前記シャフトは、拘束された様式で前記ハブに対してスライド可能に移動するように適合されている、カテーテル。
【０１８７】
１０．１  長手方向に間隔を離して配置された近位端部および遠位端部を有する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、遠位部分に沿って、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を含み、前記遠位部分は、前記長手方向の伸長に抵抗力がある材料から形成されている、シャフトと、前記シャフトの前記遠位部分にわたり延在する膨張可能な非柔軟性のバルーンとを含む、バルーンカテーテル。
【０１８８】
１０．２  段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、概して円錐形状のセクション同士の間に位置付けされている概して円筒形状のバレルセクションを含み、前記バレルセクションが、前記Ｘ線不透過性の識別子に整合する少なくとも１つの縁部を有する作用表面を含むことを特徴とするカテーテル。
【０１８９】
１０．３  段落１０．２に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記作用表面の前記少なくとも１つの縁部に位置付けされている第１のマーカーを含み、前記長手方向に、前記作用表面の反対側縁部に位置付けされている第２のマーカーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【０１９０】
１０．４  段落１０．２に記載のカテーテルにおいて、それぞれのマーカーが、前記シャフトの前記遠位部分にスエージ加工されたＸ線不透過性のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１９１】
１０．５  段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトの前記遠位部分が、前記バルーンの近位端部から前記バルーンの遠位端部へガイドワイヤーをガイドするように適合されているチューブを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１９２】
１０．６  段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、少なくとも前記シャフトの前記遠位部分が、鋼鉄を含むことを特徴とするカテーテル。
【０１９３】
１０．７  段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、鋼鉄を含むことを特徴とするカテーテル。
【０１９４】
１０．８  段落１０．６または１０．７に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャフトが、ステンレス鋼を含むことを特徴とするカテーテル。
【０１９５】
１０．９  段落１０．７または１０．８に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャフトが、前記バルーンによってカバーされた前記遠位部分以外の一部分に沿ってスパイラルカットを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１９６】
１０．１０  段落１０．７または１０．８に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャフトが、ポリマー層を含むことを特徴とするカテーテル。
【０１９７】
１０．１１  段落１０．１０に記載のカテーテルにおいて、前記ポリマー層が、前記シ
ャフトの外側層を構成することを特徴とするカテーテル。
【０１９８】
１０．１２  段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトの前記遠位部分が、編組またはメッシュを含むポリマーシャフトを含むことを特徴とするカテーテル。
【０１９９】
１０．１３  段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、概して円錐形状のセクション同士の間に位置付けされている概して円筒形状のバレルセクションを含み、前記シャフトの前記遠位部分が、第１の円錐形状のセクションの第１の端部から第２の円錐形状のセクションの第２の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。
【０２００】
１０．１４  段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記非柔軟性のバルーンが、１つまたは複数の非弾性ファイバーを含むことを特徴とするカテーテル。
【０２０１】
１０．１５  段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記非柔軟性のバルーンが、ポリエチレンテレフタレートを含むことを特徴とするカテーテル。
【０２０２】
１０．１６  段落１０．１から１０．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【０２０３】
１１．１  長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、圧縮状態から拡張状態へ前記長手方向に拡張するように適合されており、前記シャフトは、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記シャフトに沿って位置付けされている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、少なくとも前記シャフトの前記拡張状態において、前記Ｘ線不透過性の識別子と整合させるための作用表面を含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。
【０２０４】
１１．２  段落１１．１に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシャフトが、拡張可能なエレメントに縦に並んで接続されている第１の部分を含むことを特徴とするカテーテル。
【０２０５】
１１．３  段落１１．１または１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
【０２０６】
１１．４  段落１１．３に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、コイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
【０２０７】
１１．５  段落１１．３または１１．４に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、引っ張りコイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
【０２０８】
１１．６  段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ベローズを含むことを特徴とするカテーテル。
【０２０９】
１１．７  段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ファイバーマトリックスを含むことを特徴とするカテーテル。
【０２１０】
１１．８  段落１１．７に記載のカテーテルにおいて、前記ファイバーマトリックスに関連付けされるスプリングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【０２１１】
１１．９  段落１１．２から１１．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの内側にあるこ
とを特徴とするカテーテル。
【０２１２】
１１．１０  段落１１．２から１１．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの外側にあることを特徴とするカテーテル。
【０２１３】
１１．１１  段落１１．２から１１．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの一方の端部に接続していることを特徴とするカテーテル。
【０２１４】
１１．１２  段落１１．２から１１．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記シャフトの前記第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続していることを特徴とするカテーテル。
【０２１５】
１１．１３  段落１１．１から１１．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、膨張流体を前記バルーンに送達するためのインフレーションルーメンを含むことを特徴とするカテーテル。
【０２１６】
１１．１４  段落１１．１から１１．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的に拡張状態にある前記拡張可能なシャフトが、前記膨張流体を前記バルーンに送達するためのポートを構成し、前記ポートは、前記シャフトが非拡張状態にあるときに閉じられていることを特徴とするカテーテル。
【０２１７】
１１．１５  段落１１．１から１１．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシャフトが、前記シャフトの第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続する第１の拡張可能なエレメントを含み、前記シャフトの前記第２の部分を前記シャフトの第３の部分に接続する第２の拡張可能なエレメントをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【０２１８】
１１．１６  段落１１．１５に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２の拡張可能なエレメントが、第１および第２のコイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
【０２１９】
１１．１７  段落１１．１６に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のコイルスプリングが、異なるスプリング定数を有していることを特徴とするカテーテル。
【０２２０】
１１．１８  段落１１．１から１１．１７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、間隔を置いて配置された一対のＸ線不透過性のマーカーを含み、一方が、前記作用表面の第１の端部とアライメント状態に位置付けされ、他方が、前記作用表面の第２の端部に位置付けされていることを特徴とするカテーテル。
【０２２１】
１１．１９  段落１１．１５から１１．１８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２の拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。
【０２２２】
１１．２０  段落１１．１から１１．１９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
【０２２３】
１１．２１  段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、可変のスプリング定数を有するスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
【０２２４】
１１．２２  段落１１．１から１１．２１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、ガイドワイヤールーメンを含むことを特徴とするカテーテル。
【０２２５】
１１．２３  段落１１．１から１１．２２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンの外部のガイドワイヤーを受け入れるために、前記先端部に隣接する通路をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【０２２６】
１１．２４  段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記第１の部分が、前記シャフトの遠位端部に隣接していることを特徴とするカテーテル。
【０２２７】
１１．２５  シャフトと、バルーンと、長手方向に拡張するように適合され、前記シャフトを前記バルーンに接続する拡張可能なエレメントとを含む、バルーンカテーテル。
【０２２８】
１１．２６  段落１１．２５に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、スプリング、ベローズ、ファイバーマトリックス、または、先述のものの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするカテーテル。
【０２２９】
１１．２７  段落１１．２５または１１．２６に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、カプセル化されたスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
【０２３０】
１１．２８  バルーンと、流体を前記バルーンに提供するために、前記長手方向に拡張するように適合された拡張可能なエレメントを含むインフレーションルーメンとを含む、バルーンカテーテル。
【０２３１】
１１．２９  段落１１．２５から１１．２８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。
【０２３２】
１１．３０  段落１１．１から１１．２９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【０２３３】
１２．１  長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有する、シャフトと、作用表面を含むバルーン壁部から形成された膨張コンパートメントを有するバルーンとを含み、前記作用表面の場所を識別するための識別子を受け入れるように適合された前記作用表面に隣接する少なくとも１つのチャンバーをさらに含む、バルーンカテーテル。
【０２３４】
１２．２  段落１２．１に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記チャンバーに流体を供給するための第１のルーメンを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
【０２３５】
１２．３  段落１２．２に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記第１のルーメンと前記チャンバーとの間にポートを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
【０２３６】
１２．４  段落１２．２に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記バルーンの内部コンパートメントに流体を供給するための第２のルーメンを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
【０２３７】
１２．５  段落１２．４に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記第２のルーメンと前記内部コンパートメントとの間にポートを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
【０２３８】
１２．６  段落１２．１から１２．５までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記識別子が、造影剤を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
【０２３９】
１２．７  段落１２．１から１２．６までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記造影剤が、Ｘ線不透過剤、ポリビニルアセテート、セルロース、流体、液体、固体、粉末、または、先述のものの組合せからなる群から選択された材料を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
【０２４０】
１２．８  段落１２．１から１２．７までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーンの近位端部において第１のチャンバーを含み、前記バルーンの遠位端部において第２のチャンバーをさらに含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
【０２４１】
１２．９  段落１２．８に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記第２のチャンバーが、ポートを介して前記第１のチャンバーに流体連通している前記シャフト内のルーメンから前記識別子を受け入れるように適合されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【０２４２】
１２．１０  段落１２．１から１２．９までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、概して環状であることを特徴とするバルーンカテーテル。
【０２４３】
１２．１１  段落１２．１から１２．１０までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーンのバレルセクションから円錐形状のセクションへの移行部と、前記バルーンの端部との間に位置付けされていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【０２４４】
１２．１２  段落１２．１から１２．１１までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーン壁部に取り付けられているフィルムによって提供されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【０２４５】
１２．１３  段落１２．１から１２．１２までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーン壁部内に埋め込まれていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【０２４６】
１２．１４  段落１２．１から１２．１３までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーン壁部と前記シャフトの外側表面との間に延在するフィルムによって提供されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【０２４７】
本開示は、特定の実施形態を提示し、本発明概念を図示しているが、説明されている実施形態に対する多数の修正例、代替例、および変形例が、添付の特許請求の範囲に規定されているように、本発明の領域および範囲から逸脱することなく可能である。例えば、様々な実施形態において提供されている任意の範囲および数値は、公差に起因して、環境的な要因および材料品質の変化に起因して、ならびに、構造体およびバルーンの形状の修正に起因して、変動を受け、したがって、近似されるように考慮され得、「おおよそ」という用語は、関連の値が、少なくとも、そのような要因に起因して変化し得るということを
意味している。したがって、本発明は、説明されている実施形態に限定されるべきでなく、本発明は、以下の特許請求の範囲およびその均等物の言語によって規定される全範囲を有するということが意図されている。
【図１】
2018023810.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
2018023810.tif 000016
【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年10月13日(2017.10.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤーに関連して使用するためのバルーンカテーテルであって、
長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフト（１４）であって、前記シャフトは、近位端部（１５ａ）および遠位端部（１５ｂ）を有している、シャフト（１４）と、
前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーン（１２）であって、前記バルーンは、膨張させられるときに、間隔を置いて配置された第１および第２の端部（１８、２０）、および、前記端部同士の間の作用表面（Ｗ）を含む、バルーン（１２）と、
前記バルーンの作用表面（Ｗ）の場所を識別するためのＸ線不透過性の部分を含む少なくとも１つのワイヤー（４２、４３）と、
を含み、
前記ワイヤーは、前記バルーンの前記作用表面（Ｗ）の外側表面又は内側表面に沿って延びる第１のセグメント（４３）と、前記第１のセグメントの両側に設けられた第２のセグメント（４２）とを有し、少なくとも前記第１のセグメント（４３）はその全長部分がＸ線不透過性であり、前記第１のセグメント（４３）が前記バルーン（１２）の柔軟性又は半柔軟性とマッチした剛性を有し、前記第２のセグメント（４２）が非柔軟性である、バルーンカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、第１の状況と第２の状況との間で調節するための形状記憶を有する材料を含むみ、前記第１の状況は、前記バルーンの完全膨張前の状態であり、前記第２の状況は、前記バルーンの完全膨張後の状態である、ことを特徴とするカテーテル。
【請求項３】
請求項１または２に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのワイヤーが、概して、前記長手方向に延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項４】
請求項１から３までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が細長いことを特徴とするカテーテル。
【請求項５】
請求項１から４までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、ポリマーを少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。
【請求項６】
請求項１から５までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのワイヤーが、少なくとも部分的に弾性であることを特徴とするカテーテル。
【請求項７】
請求項１から６までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、概して、前記長手方向に延在する複数のワイヤーであって、前記ワイヤーのうちの少なくとも１つは、前記バルーンの作用表面の場所を識別するために、Ｘ線不透過性の部分を少なくとも含む、複数のワイヤーを含むことを特徴とするカテーテル。
【請求項８】
請求項１から７までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの外側表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項９】
請求項１から８までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの内側表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１０】
請求項１から９までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１１】
請求項１から１０までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記バルーンの一部分に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１２】
請求項１から１１までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記バルーンの前記部分以外に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１３】
請求項７または請求項７に従属する請求項８から１２までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの周囲部の周りに実質的に等距離に間隔を置いて配置されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項１４】
請求項１から１３までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、柔軟性または半柔軟性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。
【請求項１５】
請求項１から１４までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的にＸ線不透過性のワイヤーの少なくとも１つの端部が、前記バルーンを前記シャフトに接続する結合部に取り付けられていることを特徴とするカテーテル。
【請求項１６】
請求項１から１５までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に提供された薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
【請求項１７】
請求項１から１６までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、第１の状況と第２の状況との間で調節するために形状記憶を有する材料を少なくとも部分的に含み、前記第１の状況は、前記バルーンの完全膨張前の状態であり、前記第２の状況は、前記バルーンの完全膨張後の状態である、ことを特徴とするカテーテル。
【請求項１８】
請求項２または１７に記載のカテーテルにおいて、前記形状記憶材料が、ＮＩＴＩＮＯＬを含むことを特徴とするカテーテル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２４７】
本開示は、特定の実施形態を提示し、本発明概念を図示しているが、説明されている実施形態に対する多数の修正例、代替例、および変形例が、添付の特許請求の範囲に規定されているように、本発明の領域および範囲から逸脱することなく可能である。例えば、様々な実施形態において提供されている任意の範囲および数値は、公差に起因して、環境的な要因および材料品質の変化に起因して、ならびに、構造体およびバルーンの形状の修正に起因して、変動を受け、したがって、近似されるように考慮され得、「おおよそ」という用語は、関連の値が、少なくとも、そのような要因に起因して変化し得るということを意味している。したがって、本発明は、説明されている実施形態に限定されるべきでなく、本発明は、以下の特許請求の範囲およびその均等物の言語によって規定される全範囲を有するということが意図されている。
［形態１］
ガイドワイヤーに関連して使用するためのバルーンカテーテルであって、  長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、  前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、間隔を置いて配置された第１および第２の端部、および、前記端部同士の間の作用表面を含む、バルーンと、  前記バルーンの作用表面の場所を識別するためのＸ線不透過性の部分を少なくとも含む少なくとも１つのワイヤーと、  を含む、バルーンカテーテル。
［形態２］
形態１に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、第１の状況と第２の状況との間で調節するための形状記憶を有する材料を含むことを特徴とするカテーテル。
［形態３］
形態１または２に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのワイヤーが、概して、前記長手方向に延在していることを特徴とするカテーテル。
［形態４］
形態１から３までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が細長いことを特徴とするカテーテル。
［形態５］
形態１から４までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、ポリマーを少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。
［形態６］
形態１から５までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのワイヤーが、少なくとも部分的に弾性であることを特徴とするカテーテル。
［形態７］
形態１から６までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、概して、前記長手方向に延在する複数のワイヤーであって、前記ワイヤーのうちの少なくとも１つは、前記バルーンの作用表面の場所を識別するために、Ｘ線不透過性の部分を少なくとも含む、複数のワイヤーを含むことを特徴とするカテーテル。
［形態８］
形態１から７までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの外側表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
［形態９］
形態１から８までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの内側表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
［形態１０］
形態１から９までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。
［形態１１］
形態１から１０までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記バルーンの一部分に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
［形態１２］
形態１から１１までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記バルーンの前記部分以外に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
［形態１３］
形態７または形態７に従属する形態８から１２までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの周囲部の周りに実質的に等距離に間隔を置いて配置されていることを特徴とするカテーテル。
［形態１４］
形態１から１３までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、柔軟性または半柔軟性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。
［形態１５］
形態１から１４までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的にＸ線不透過性のワイヤーの少なくとも１つの端部が、前記バルーンを前記シャフトに接続する結合部に取り付けられていることを特徴とするカテーテル。
［形態１６］
形態１から１５までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に提供された薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
［形態１７］
形態１から１６までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、第１の状況と第２の状況との間で調節するために形状記憶を有する材料を少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。
［形態１８］
形態２または１７に記載のカテーテルにおいて、前記形状記憶材料が、ＮＩＴＩＮＯＬを含むことを特徴とするカテーテル。
［形態１９］
形態２、１７、または１８に記載のカテーテルを使用する方法であって、前記方法は、前記ワイヤーが前記第２の状況となるようにさせるために前記ワイヤーの温度を変更するステップを含み、前記第２の状況は、前記ワイヤーの少なくとも前記Ｘ線不透過性の部分を、前記バルーンの対応する表面に一致させることを特徴とする方法。
［形態２０］
形態１９に記載の方法において、前記温度を変更するステップが、前記バルーンの前記内部の中に造影流体を提供するステップを含むことを特徴とする方法。
［形態２１］
形態１９または２０に記載の方法において、前記変更するステップが、前記温度を上昇させるステップと、その後に続く前記温度を減少させるステップとを含むことを特徴とする方法。
［形態２２］
形態１９、２０、または２１に記載の方法において、前記変更するステップが、前記温度を減少させるステップと、その後に続く前記温度を上昇させるステップとを含むことを特徴とする方法。
【外国語明細書】
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