(57)【要約】      （修正有）【課題】医療デバイスは、円形の肉薄壁の拡張可能な金属構造（ボールステント）と、可撓性の細長形状の送達デバイス（送達用カテーテル）とを含み、嚢状血管動脈瘤を治療するためのシステムおよび使用方法を提供する。【解決手段】ボールステント１００は、金、白金または銀を含み、圧縮され、動脈瘤内腔内に配置され、動脈瘤の形状に整合する様態で拡張される。ボールステントの外面は、局所的血栓形成の促進と、ボールステントの壁内部およびその周囲における組織成長の促進とをもたらすように構成され、これにより、動脈瘤が密閉され、ボールステントが動脈瘤内の所定位置に固定される。ボールステントの壁は、薬剤または薬理活性分子（例えば、血栓形成、細胞増殖、細胞外基質沈殿物および組織成長を促進するもの）を放出させるように構成することもできる。【選択図】図３Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用デバイスであって、
カテーテルと、
前記カテーテルに取り付けられた圧縮状態の中空金属構造であって、前記金属構造は、拡張状態において単一のローブを含み、前記単一のローブは壁を有し、前記壁は、空洞を規定する内面と外面とを含み、前記壁内の開口部により、前記空洞内への流体通過が可能になり、前記中空金属構造の前記空洞と前記カテーテルのルーメンとは流体接続可能であり、前記カテーテルから流体が前記中空金属構造の前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張する、中空金属構造と、
を含む、医療用デバイス。
【請求項２】
前記拡張状態の金属構造の形態は円形である、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記金属構造の前記壁は、金、白金、銀、これらの合金およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記金属構造の拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記金属構造の壁厚さは、約３μｍ〜６０μｍである、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記金属構造の前記壁は、外側層を含む、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項７】
前記外側層は、多孔性外側層を形成するための多孔性材料を含む、請求項６に記載の医療用デバイス。
【請求項８】
前記多孔性外側層の厚さは、約１μｍ〜５９μｍである、請求項７に記載の医療用デバイス。
【請求項９】
前記多孔性外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む、請求項７に記載の医療用デバイス。
【請求項１０】
前記多孔性外側層は、金、白金、銀、これらの合金およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項７に記載の医療用デバイス。
【請求項１１】
前記多孔性外側層は、薬剤、薬理活性分子、薬学的組成およびこれらの組み合わせからなる群から選択された組成を含む、請求項７に記載の医療用デバイス。
【請求項１２】
前記多孔性外側層は、トロンビン、血小板由来成長因子、エチオドール、ソトラデコールおよびこれらの組み合わせからなる群から選択された組成を含む、請求項１１に記載の医療用デバイス。
【請求項１３】
前記外側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマーおよびこれらの組み合わせを含む、請求項６に記載の医療用デバイス。
【請求項１４】
前記外側層はパリレン（登録商標）を含む、請求項１３に記載の医療用デバイス。
【請求項１５】
前記金属構造の前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含む、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項１６】
前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、金属、繊維材料、ラテックス、エラストマーおよびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項１５に記載の医療用デバイス。
【請求項１７】
前記金属構造の前記壁は、パリレン（登録商標）を含む内側層を含む、請求項１６に記載の医療用デバイス。
【請求項１８】
前記内側層の厚さは、約０．１μｍ〜約５９μｍである、請求項１５に記載の医療用デバイス。
【請求項１９】
前記金属構造の前記壁は、前記外面上に配置された多孔性外側層と、前記内面上に配置された内側層とを含み、前記多孔性外側層は、金、白金、銀、これらの合金およびこれらの組み合わせを含む群から選択された組成を含み、前記内側層はパリレン（登録商標）を含む、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項２０】
前記金属構造の前記壁は、パリレン（登録商標）を含む、前記外面上に配置された外側層と、パリレン（登録商標）を含む、前記内面上に配置された内側層とを含む、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項２１】
前記金属構造は、開口部を規定する首部を有する、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項２２】
前記首部の壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、請求項２１に記載の医療用デバイス。
【請求項２３】
前記首部の長さは０．５ｍｍ〜５ｍｍである、請求項２１に記載の医療用デバイス。
【請求項２４】
前記首部は、直径が約０．２５ｍｍ〜約３ｍｍである開口部を規定し、これにより、前記開口部により、前記金属構造の前記空洞内への流体移動が可能となる、請求項２１に記載の医療用デバイス。
【請求項２５】
前記首部は、前記金属構造の前記空洞内へ延びるかまたは前記金属構造から離隔方向に延び得る、請求項２１に記載の医療用デバイス。
【請求項２６】
前記金属構造は、折り畳まれて１つ以上のプリーツを形成した後、圧縮される、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項２７】
前記金属構造は、ヒト患者内において少なくとも部分的に拡張される、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項２８】
前記金属構造の前記内壁によって規定された前記空洞は、前記内壁と接触する材料によって少なくとも部分的に充填される、請求項２７に記載の医療用デバイス。
【請求項２９】
前記充填材料は、流体、液体、気体、固体またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２８に記載の医療用デバイス。
【請求項３０】
前記金属構造の前記内壁によって規定された前記空洞は、支持構造により少なくとも部分的に充填される、請求項２７〜２９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項３１】
前記支持構造は、金属またはポリマーコイルまたはワイヤ、金属またはポリマー伸張性構造、ビーズ、ボール、ミクロスフェア、ラジアル拡張可能な材料またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項３０に記載の医療用デバイス。
【請求項３２】
前記金属構造の前記外面は複数の突起を含み、前記複数の突起は直線状または分岐状である、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３３】
前記突起の長さは０．０１μｍ〜約５７μｍである、請求項３２に記載の医療用デバイス。
【請求項３４】
前記突起はニチノールまたは繊維を含む、請求項３２に記載の医療用デバイス。
【請求項３５】
前記カテーテルは、
ルーメンを規定する円筒状部材を含み、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルの寸法は、前記近位端にある流体源からの流体を前記遠位端にある前記金属構造の前記空洞内へと送達するような寸法である、
請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３６】
前記カテーテルは第２の円筒状部材を含み、前記第２の円筒状部材はルーメンを規定し、前記ルーメンは、誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするような寸法にされる、請求項３５に記載の医療用デバイス。
【請求項３７】
前記カテーテルは、誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするような寸法にされたルーメンを規定する円筒状部材を含まない、請求項３５に記載の医療用デバイス。
【請求項３８】
前記カテーテルの壁は、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、またはテフロンおよびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項３５に記載の医療用デバイス。
【請求項３９】
前記カテーテルの前記壁は、１つ以上の金属コイル、金属ブレードまたはこれらの組み合わせを含む、請求項３８に記載の医療用デバイス。
【請求項４０】
前記金属コイル、金属ブレードまたはこれらの組み合わせは、ステンレススチールまたはニチノールを含む、請求項３９に記載の医療用デバイス。
【請求項４１】
前記カテーテルの前記ルーメンは、前記カテーテルの前記近位端にある流体源から前記遠位端にある前記金属構造の前記空洞内への流体移動を可能にするように構成され、栓塞子またはマンドレルを含むかまたは前記栓塞子またはマンドレルに合わせた寸法にされる、請求項３５に記載の医療用デバイス。
【請求項４２】
前記栓塞子またはマンドレルはワイヤである、請求項４１に記載の医療用デバイス。
【請求項４３】
前記金属構造は、前記カテーテルの前記栓塞子またはマンドレルのうち少なくとも一部に対して圧縮される、請求項４１に記載の医療用デバイス。
【請求項４４】
前記金属構造は、前記カテーテルのうち少なくとも一部に対して圧縮される、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項４５】
前記医療用デバイスはコンポーネントを含み、前記コンポーネントは、前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように構成される、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項４６】
前記コンポーネントは、電解による前記金属構造の一部の溶解によって分離を発生させるように構成される、請求項４５に記載の医療用デバイス。
【請求項４７】
前記金属構造の首部の一部が溶解される、請求項４６に記載の医療用デバイス。
【請求項４８】
前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の溶接または半田のうち少なくとも一部を電解によって溶解させることにより、分離を発生させるように構成される、請求項４５に記載の医療用デバイス。
【請求項４９】
前記コンポーネントは、前記拡張状態の金属構造の一部を切断または破断することによって分離を発生させるように構成される、請求項４５に記載の医療用デバイス。
【請求項５０】
前記金属構造の首部の一部は、切断または破断される、請求項４９に記載の医療用デバイス。
【請求項５１】
前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の接着ボンドを加熱して溶融させることにより分離を発生させるように構成される、請求項４５に記載の医療用デバイス。
【請求項５２】
前記金属構造は、前記カテーテルの前記遠位部分へ摩擦保持される、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項５３】
前記カテーテル中に真空が存在する、請求項５２に記載の医療用デバイス。
【請求項５４】
前記金属構造は、弾性スリーブまたはラップによって前記カテーテルの前記遠位部分へと保持される、請求項５２に記載の医療用デバイス。
【請求項５５】
前記金属構造は、弾性スリーブまたはラップによって前記カテーテルの前記遠位部分へと保持され、前記カテーテル中に真空が存在する、請求項５２に記載の医療用デバイス。
【請求項５６】
前記医療用デバイスは、必要としているヒト患者内において前記金属構造を拡張状させることを可能にするように構成され、前記金属構造の拡張後に前記カテーテルおよび前記金属構造を引き離すことが可能なようにさらに構成される、請求項５２〜５５のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項５７】
前記金属構造は、接着剤またはのりによって前記カテーテルへ取り付けられる、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項５８】
コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記金属構造の一部を電解によって溶解させることにより前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように、構成される、請求項５７に記載の医療用デバイス。
【請求項５９】
前記金属構造の首部の一部が溶解される、請求項５８に記載の医療用デバイス。
【請求項６０】
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤをさらに含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項５７〜５９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項６１】
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項６０に記載の医療用デバイス。
【請求項６２】
前記絶縁された導電体ワイヤの一部は、前記カテーテルの壁内か、前記カテーテルの外面上か、または前記カテーテルのルーメン内に配置される、請求項６０に記載の医療用デバイス。
【請求項６３】
前記金属構造の前記外面は、絶縁性物質でコーティングされる、請求項５８に記載の医療用デバイス。
【請求項６４】
前記金属構造の前記内面は、絶縁性物質でコーティングされる、請求項５８に記載の医療用デバイス。
【請求項６５】
前記金属構造の前記内面および前記外面は、絶縁性物質でコーティングされる、請求項５８に記載の医療用デバイス。
【請求項６６】
前記金属構造のうち少なくとも一部は、コーティングされていないかまたは非絶縁性である、請求項６３〜６５のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項６７】
前記金属構造の首部のうち少なくとも一部は、コーティングされていないかまたは非絶縁性である、請求項６３〜６５のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項６８】
コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記拡張状態の金属構造の一部を切断または破断することにより前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように構成される、請求項５７に記載の医療用デバイス。
【請求項６９】
前記金属構造の首部の一部は切断または破断される、請求項６８に記載の医療用デバイス。
【請求項７０】
材料のループをさらに含む、請求項５７および６９に記載の医療用デバイス。
【請求項７１】
前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアを含む、請求項７０に記載の医療用デバイス。
【請求項７２】
前記拡張状態の金属構造を切断するように構成された１つ以上の刃部をさらに含む、請求項５７および６９に記載の医療用デバイス。
【請求項７３】
コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の接着ボンドを加熱して溶融させることにより前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように、構成される、請求項５７に記載の医療用デバイス。
【請求項７４】
電流を受容可能な抵抗発熱体をさらに含む、請求項５７および７３に記載の医療用デバイス。
【請求項７５】
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤをさらに含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項７４に記載の医療用デバイス。
【請求項７６】
前記金属構造は、溶接または半田によって前記カテーテルへ取り付けられる、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項７７】
コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記金属構造の一部を電解によって溶解させることにより前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように、構成される、請求項７６に記載の医療用デバイス。
【請求項７８】
前記金属構造の首部の一部が溶解される、請求項７７に記載の医療用デバイス。
【請求項７９】
コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の前記溶接または半田のうち少なくとも一部を電解によって溶解させることにより前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように、構成される、請求項７６に記載の医療用デバイス。
【請求項８０】
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤをさらに含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項７７〜７９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項８１】
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項８０に記載の医療用デバイス。
【請求項８２】
前記絶縁された導電体ワイヤの一部は、前記カテーテルの壁内か、前記カテーテルの外面上か、または前記カテーテルのルーメン内に配置される、請求項８０に記載の医療用デバイス。
【請求項８３】
前記金属構造の前記外面は、絶縁性物質でコーティングされる、請求項７７〜７９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項８４】
前記金属構造の前記内面は、絶縁性物質でコーティングされる、請求項７７〜７９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項８５】
前記金属構造の前記内面および前記外面は、絶縁性物質でコーティングされる、請求項７７〜７９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項８６】
前記溶接または半田のうち少なくとも一部は、コーティングされていないかまたは非絶縁性である、請求項７７〜７９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項８７】
前記金属構造の首部のうち少なくとも一部は、コーティングされていないかまたは非絶縁性である、請求項７７〜７９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項８８】
コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記拡張状態の金属構造の一部を切断または破断することにより前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように、構成される、請求項７６に記載の医療用デバイス。
【請求項８９】
前記金属構造の首部の一部は、切断または破断される請求項８８に記載の医療用デバイス。
【請求項９０】
材料のループをさらに含む、請求項７６および８８に記載の医療用デバイス。
【請求項９１】
前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアを含む、請求項９０に記載の医療用デバイス。
【請求項９２】
前記拡張状態の金属構造を切断するように構成された１つ以上の刃部をさらに含む、請求項７６および８８に記載の医療用デバイス。
【請求項９３】
前記金属構造は、噛み合い部分の物理的結合によって前記カテーテルへと取り付けられる、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項９４】
コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、コンポーネントの作動によって前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように構成される、請求項９３に記載の医療用デバイス。
【請求項９５】
クランプをさらに含み、前記クランプを作動させることにより、前記カテーテルと前記金属構造との間の結合が分離される、請求項９３および９４に記載の医療用デバイス。
【請求項９６】
ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアをさらに含み、前記ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアが牽引されると、前記金属構造と前記カテーテルとの間の結合が分離されるか前記金属構造と前記カテーテルとが引き離される、請求項９３および９４に記載の医療用デバイス。
【請求項９７】
医療用デバイスであって、
圧縮状態の中空金属構造であって、前記圧縮状態の中空金属構造は、拡張状態になった場合に単一のローブを含み、前記金属構造は、空洞を規定する内面および外面を有する壁を有し、前記壁内に規定された開口部により、前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内への流体移動が可能となる、圧縮状態の中空金属構造と、
ルーメンを規定する円筒状部材と共に前記圧縮状態の中空金属構造へと取り付けられたカテーテルであって、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体を前記遠位端にある前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内へと送達するような寸法にされ、前記カテーテルからの流体が前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張される、カテーテルと、を含み、
前記圧縮状態の中空金属構造および前記カテーテルは、接着ボンド、半田または溶接無しで摩擦によって連結され、前記中空金属構造および前記カテーテルは、前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを引き離すことが可能なように構成される、
医療用デバイス。
【請求項９８】
前記拡張状態の金属構造の形態は円形である、請求項９７に記載の医療用デバイス。
【請求項９９】
前記金属構造の拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項９７に記載の医療用デバイス。
【請求項１００】
前記金属構造の壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、請求項９７に記載の医療用デバイス。
【請求項１０１】
前記金属構造は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む外側層を有する、請求項９７に記載の医療用デバイス。
【請求項１０２】
前記金属構造は、長さが０．０１μｍ〜約５７μｍである
複数の突起を含む外側層を有する、請求項９７に記載の医療用デバイス。
【請求項１０３】
前記金属構造の前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項９７に記載の医療用デバイス。
【請求項１０４】
前記金属構造は、開口部を規定する首部を有する、請求項９７に記載の医療用デバイス。
【請求項１０５】
前記金属構造の前記首部は、弾性スリーブまたはラップによって前記カテーテルの遠位端へ固定される、請求項１０４に記載の医療用デバイス。
【請求項１０６】
前記カテーテルおよび前記拡張状態の中空金属構造を引き離すことにより、前記拡張状態の金属構造および前記カテーテルを分離させることが可能である、請求項９７および１０５に記載の医療用デバイス。
【請求項１０７】
医療用デバイスであって、
圧縮状態の中空金属構造であって、前記圧縮状態の中空金属構造は、拡張された場合に単一のローブを含み、前記金属構造は、空洞を規定する内面および外面を有する壁を有し、前記壁内に規定された開口部により、前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内への流体移動が可能となる、圧縮状態の中空金属構造と、
ルーメンを規定する円筒状部材と共に前記圧縮状態の中空金属構造へ取り付けられたカテーテルであって、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体が前記遠位端にある前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内へと送達できるような寸法にされ、前記カテーテルからの流体が前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張される、カテーテルと、
前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを分離させるように構成されたコンポーネントであって、前記コンポーネントの作動により、前記拡張状態の中空金属構造の一部を切断または破断して、前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを分離させる、コンポーネントと、
を含む、医療用デバイス。
【請求項１０８】
前記拡張状態の金属構造の形態は円形である、請求項１０７に記載の医療用デバイス。
【請求項１０９】
前記金属構造の拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項１０７に記載の医療用デバイス。
【請求項１１０】
前記金属構造の壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、請求項１０７に記載の医療用デバイス。
【請求項１１１】
前記金属構造は、直径が０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む外側層を有する、請求項１０７に記載の医療用デバイス。
【請求項１１２】
前記金属構造は、長さが０．０１μｍ〜約５７μｍである複数の突起を含む外側層を有する、請求項１０７に記載の医療用デバイス。
【請求項１１３】
前記金属構造の前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項１０７に記載の医療用デバイス。
【請求項１１４】
前記中空金属構造は、開口部を規定する首部を有する、請求項１０７に記載の医療用デバイス。
【請求項１１５】
前記金属構造の首部部分は切断または破断される、請求項１１４に記載の医療用デバイス。
【請求項１１６】
前記コンポーネントは、材料のループである、請求項１０７に記載の医療用デバイス。
【請求項１１７】
前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアを含む、請求項１１６に記載の医療用デバイス。
【請求項１１８】
前記コンポーネントは、１つ以上の刃部を含む、請求項１０７に記載の医療用デバイス。
【請求項１１９】
医療用デバイスであって、
圧縮状態の中空金属構造であって、前記圧縮状態の中空金属構造は、拡張された場合、単一のローブを含み、前記金属構造は、空洞を規定する内面および外面を有する壁を有し、前記壁内に規定された開口部により、前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内への流体移動が可能になる、圧縮状態の中空金属構造と、
ルーメンを規定する円筒状部材と共に前記圧縮状態の中空金属構造へと取り付けられたカテーテルであって、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体が前記遠位端にある前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内へと送達されるような寸法にされ、前記カテーテルからの流体が前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張される、カテーテルと、
前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを分離させるためのコンポーネントであって、前記コンポーネントは、電解による前記金属構造の一部の溶解によって分離を発生させるように構成され、これにより、前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルが分離される、コンポーネントと、
を含む、医療用デバイス。
【請求項１２０】
前記拡張状態の金属構造の形態は円形である、請求項１１９に記載の医療用デバイス。
【請求項１２１】
前記金属構造の拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項１１９に記載の医療用デバイス。
【請求項１２２】
前記金属構造の壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、請求項１１９に記載の医療用デバイス。
【請求項１２３】
前記金属構造は、直径が０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む外側層を有する、請求項１１９に記載の医療用デバイス。
【請求項１２４】
前記金属構造は、長さが０．０１μｍ〜約５７μｍである複数の突起を含む外側層を有する、請求項１１９に記載の医療用デバイス。
【請求項１２５】
前記金属構造の前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項１１９に記載の医療用デバイス。
【請求項１２６】
前記金属構造の首部の一部が溶解される、請求項１１９に記載の医療用デバイス。
【請求項１２７】
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項１１９および１２６に記載の医療用デバイス。
【請求項１２８】
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項１２７に記載の医療用デバイス。
【請求項１２９】
前記絶縁された導電体ワイヤの一部は、前記カテーテルの壁内か、前記カテーテルの外面上か、または前記カテーテルのルーメン内に配置される、請求項１２７に記載の医療用デバイス。
【請求項１３０】
医療用デバイスであって、
圧縮状態の中空金属構造であって、前記圧縮状態の中空金属構造は、拡張された場合、単一のローブを含み、前記金属構造は、空洞を規定する内面および外面を有する壁を有し、前記壁内に規定された開口部により、前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内への流体移動が可能となる、圧縮状態の中空金属構造と、
前記金属構造と前記カテーテルとの間の溶接または半田によって前記圧縮状態の中空金属構造へと取り付けられたカテーテルであって、前記カテーテルは、ルーメンを規定する円筒状部材を有し、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体を前記遠位端にある前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞へと送達させるような寸法にされ、前記カテーテルからの流体が前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張する、カテーテルと、
前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを分離させるためのコンポーネントであって、前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の溶接または半田を電解によって容器させることによって分離を発生させるように構成され、これにより、前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルが分離される、コンポーネントと、
を含む、医療用デバイス。
【請求項１３１】
前記拡張状態の金属構造の形態は円形である、請求項１３０に記載の医療用デバイス。
【請求項１３２】
前記金属構造の拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項１３０に記載の医療用デバイス。
【請求項１３３】
前記金属構造の壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、請求項１３０に記載の医療用デバイス。
【請求項１３４】
前記金属構造は、直径が０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む外側層を有する、請求項１３０に記載の医療用デバイス。
【請求項１３５】
上前記金属構造は、長さが０．０１μｍ〜約５７μｍである複数の突起を含む外側層を有する、請求項１３０に記載の医療用デバイス。
【請求項１３６】
前記金属構造の前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項１３０に記載の医療用デバイス。
【請求項１３７】
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項１３０に記載の医療用デバイス。
【請求項１３８】
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項１３７に記載の医療用デバイス。
【請求項１３９】
前記絶縁された導電体ワイヤの一部は、前記カテーテルの壁内か、前記カテーテルの外面上か、または前記カテーテルのルーメン内に配置される、請求項１３７に記載の医療用デバイス。
【請求項１４０】
医療用デバイスであって、
取り付けられた圧縮状態の中空金属構造であって、前記圧縮状態の中空金属構造は、拡張になったとき、単一のローブを含み、前記金属構造は、空洞を規定する内面および外面を有する壁を有し、前記壁内に規定された開口部により、前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内への流体移動が可能となる、圧縮状態の中空金属構造と、
接着ボンドによって前記圧縮状態の中空金属構造へと取り付けられたカテーテルであって、前記カテーテルは、ルーメンを規定する円筒状部材を有し、前記円筒状部材は、近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体が前記遠位端にある前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内へと送達されるような寸法にされ、前記カテーテルからの流体が前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張する、カテーテルと、
前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを分離させるためのコンポーネントであって、前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の接着ボンドを加熱して溶融させることにより分離を発生させるように構成される、コンポーネントと、
を含む、医療用デバイス。
【請求項１４１】
前記拡張状態の金属構造の形態は円形である、請求項１４０に記載の医療用デバイス。
【請求項１４２】
前記金属構造の拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項１４０に記載の医療用デバイス。
【請求項１４３】
前記金属構造の壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、請求項１４０に記載の医療用デバイス。
【請求項１４４】
前記金属構造は、直径が０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む外側層を有する、請求項１４０に記載の医療用デバイス。
【請求項１４５】
前記金属構造は、長さが０．０１μｍ〜約５７μｍである複数の突起を含む外側層を有する、請求項１４０に記載の医療用デバイス。
【請求項１４６】
前記金属構造の前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項１４０に記載の医療用デバイス。
【請求項１４７】
電流を受容可能な抵抗発熱体をさらに含む、請求項１４０に記載の医療用デバイス。
【請求項１４８】
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤをさらに含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項１４７に記載の医療用デバイス。
【請求項１４９】
医療用デバイスであって、
カテーテルと、
壁を有する前記カテーテルへと取り付けられたボールステントであって、前記壁は、空洞を規定する内面と、外面とを有し、前記壁の厚さは、３μｍ〜約６０μｍである、ボールステントと、
を含む、医療用デバイス。
【請求項１５０】
前記拡張状態のボールステントの形態は円形である、請求項１４９に記載の医療用デバイス。
【請求項１５１】
前記ボールステントの拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項１４９に記載の医療用デバイス。
【請求項１５２】
前記ボールステントは、多孔性の外側層を含み、前記多孔性の外側層は、前記壁の前記外面上に配置される、請求項１４９に記載の医療用デバイス。
【請求項１５３】
前記多孔性層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む、請求項１５２に記載の医療用デバイス。
【請求項１５４】
前記ボールステントの前記外面は、複数の突起を含む。請求項１４９に記載の医療用デバイス。
【請求項１５５】
前記突起の長さは、０．０１μｍ〜約５７μｍである、請求項１５４に記載の医療用デバイス。
【請求項１５６】
前記金属構造の前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項１４９に記載の医療用デバイス。
【請求項１５７】
医療用デバイスであって、
内面および外面を含む壁を有するボールステントであって、前記内面は空洞を規定し、前記壁厚さは、３μｍ〜約６０μｍである、ボールステントと、
流体を送ることが可能なルーメンを備えたカテーテルであって、前記カテーテルは、前記ボールステントに取り付けられた遠位端と、近位端とを有し、前記近位端は、流体源へと接続可能であり、流体が前記カテーテルの前記ルーメンを通じて前記ボールステントの前記空洞内へと移動することが可能なように構成される、カテーテルと、
を含む、医療用デバイス。
【請求項１５８】
前記拡張状態のボールステントの形態は円形である、請求項１５７に記載の医療用デバイス。
【請求項１５９】
前記ボールステントの拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項１５７に記載の医療用デバイス。
【請求項１６０】
前記ボールステントは、前記壁の前記外面上に配置された多孔性の外側層を有する、請求項１５７に記載の医療用デバイス。
【請求項１６１】
前記多孔性の外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、請求項１６０に記載の医療用デバイス。
【請求項１６２】
前記ボールステントの前記外面は、複数の突起を含む、請求項１５７に記載の医療用デバイス。
【請求項１６３】
前記突起の長さは０．０１μｍ〜約５７μｍである、請求項１６２に記載の医療用デバイス。
【請求項１６４】
前記ボールステントの前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１５７に記載の医療用デバイス。
【請求項１６５】
医療用デバイスであって、
壁と、開口部を規定する首部とを有するボールステントであって、前記壁は、空洞を規定する内面と、外面とを備え、壁厚さは約３μｍ〜約６０μｍであり、前記開口部により、前記ボールステントの前記空洞内への流体移動が可能となる、ボールステントと、
流体伝送が可能なルーメンを備えたカテーテルであって、前記カテーテルは、前記ボールステントへ摩擦嵌めされた遠位端と、流体源へ接続可能な近位端とを有し、流体が前記カテーテルの前記ルーメンを通じて前記ボールステントの前記空洞内へと移動するように構成される、カテーテルと、
を含む、医療用デバイス。
【請求項１６６】
前記拡張状態のボールステントの形態は円形である、請求項１６５に記載の医療用デバイス。
【請求項１６７】
前記ボールステントの拡張状態直径は約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項１６５に記載の医療用デバイス。
【請求項１６８】
前記ボールステントは、前記壁の前記外面上に配置された多孔性の外側層を有する、請求項１６５に記載の医療用デバイス。
【請求項１６９】
前記多孔性の外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、請求項１６８に記載の医療用デバイス。
【請求項１７０】
前記ボールステントの前記外面は、複数の突起を含む、請求項１６５に記載の医療用デバイス。
【請求項１７１】
前記突起の長さは０．０１μｍ〜約５７μｍである、請求項１７０に記載の医療用デバイス。
【請求項１７２】
前記ボールステントの前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１６５に記載の医療用デバイス。
【請求項１７３】
弾性スリーブまたはラップにより、前記カテーテルと前記ボールステントとの間の摩擦嵌めの一部が形成される、請求項１６５に記載の医療用デバイス。
【請求項１７４】
医療用デバイスであって、
壁を有するボールステントであって、前記壁は、内面および外面を有し、前記内面は空洞を規定し、壁厚さは３μｍ〜約６０μｍであり、前記壁によって規定された開口部により、前記ボールステントの前記空洞内への流体移動が可能となる、ボールステントと、
前記ボールステントへ取り付けられた流体伝送が可能なルーメンを備えたカテーテルであって、前記カテーテルは、溶接または半田によって前記ボールステントへ取り付けられた遠位端と、近位端とを有し、前記近位端は、流体源へと接続可能であり、流体が前記カテーテルの前記ルーメンを通じて前記ボールステントの前記空洞内へと移動することが可能なように構成される、カテーテルと、
電流を伝送するための絶縁された導電性ワイヤであって、前記絶縁された導電性ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延び、前記ボールステントと前記カテーテルとの間の溶接または半田へ電気的に連結される、絶縁された導電性ワイヤと、
を含む、医療用デバイス。
【請求項１７５】
前記拡張状態のボールステントの形態は円形である、請求項１７４に記載の医療用デバイス。
【請求項１７６】
前記ボールステントの拡張状態直径は約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項１７４に記載の医療用デバイス。
【請求項１７７】
前記ボールステントは、前記壁の前記外面上に配置された多孔性の外側層を有する、請求項１７４に記載の医療用デバイス。
【請求項１７８】
前記多孔性の外側層は、直径が０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、請求項１７７に記載の医療用デバイス。
【請求項１７９】
前記ボールステントの前記外面は、複数の突起を含む、請求項１７４に記載の医療用デバイス。
【請求項１８０】
前記突起の長さは、０．０１μｍ〜約５７μｍである、請求項１７９に記載の医療用デバイス。
【請求項１８１】
前記ボールステントの前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１７４に記載の医療用デバイス。
【請求項１８２】
前記絶縁された導電性ワイヤは電解ワイヤである、請求項１７４に記載の医療用デバイス。
【請求項１８３】
前記医療用デバイスの構成は、前記ボールステントがヒト患者内において拡張された場合、前記電解ワイヤ中の電気の通過により、前記溶接または半田のうち少なくとも一部を溶解させることができ、その結果、前記拡張状態のボールステントおよび前記カテーテルが分離されるような構成である、請求項１７４に記載の医療用デバイス。
【請求項１８４】
医療用デバイスであって、
壁を有するボールステントであって、前記壁は内面および外面を有し、前記内面は空洞を規定し、壁厚さは３μｍ〜約６０μｍであり、前記壁によって規定された開口部により、前記ボールステントの前記空洞内への流体移動が可能となる、ボールステントと、
流体伝送が可能なルーメンを備えたカテーテルであって、前記カテーテルは、接着剤、溶接または半田によって前記ボールステントへ接続された遠位端と、近位端とを有し、前記近位端は、流体源へと接続可能であり、流体が前記カテーテルの前記ルーメンを通じて前記ボールステントの前記空洞内へと移動することが可能なように構成される、カテーテルと、
電流を伝送するための絶縁された導電性ワイヤであって、前記絶縁された導電性ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延び、前記長手方向軸は、前記ボールステントへと電気的に連結される、絶縁された導電性ワイヤと、
を含む、医療用デバイス。
【請求項１８５】
前記拡張状態のボールステントの形態は円形である、請求項１８４に記載の医療用デバイス。
【請求項１８６】
前記ボールステントの拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項１８４に記載の医療用デバイス。
【請求項１８７】
前記ボールステントは、前記壁の前記外面上に配置された多孔性の外側層を有する、請求項１８４に記載の医療用デバイス。
【請求項１８８】
前記多孔性の外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、請求項１８７に記載の医療用デバイス。
【請求項１８９】
前記ボールステントの前記外面は、複数の突起を含む、請求項１８４に記載の医療用デバイス。
【請求項１９０】
前記突起の長さは、０．０１μｍ〜約５７μｍである、請求項１８９に記載の医療用デバイス。
【請求項１９１】
前記ボールステントの前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１８４に記載の医療用デバイス。
【請求項１９２】
前記絶縁された導電性ワイヤは電解ワイヤである、請求項１８４に記載の医療用デバイス。
【請求項１９３】
前記医療用デバイスの構成は、前記ボールステントがヒト患者内において拡張された場合、前記電解ワイヤ中の電気の通過により、前記拡張状態のボールステントの一部を溶解させることができ、その結果、前記拡張状態のボールステントおよび前記カテーテルが分離されるような構成である、請求項１８４に記載の医療用デバイス。
【請求項１９４】
医療用デバイスであって、
壁を有するボールステントであって、前記壁は、内面および外面を有し、前記内面は空洞を規定し、壁厚さは３μｍ〜約６０μｍであり、前記壁によって規定された開口部により、前記ボールステントの前記空洞内への流体移動が可能となる、ボールステントと、
流体伝送が可能なルーメンと共に前記ボールステントへ取り付けられたカテーテルであって、前記カテーテルは、接着剤またはのりによって前記ボールステントへ取り付けられた遠位端と、近位端とを有し、前記近位端は、流体源へと接続可能であり、流体が前記カテーテルの前記ルーメンを通じて前記ボールステントの前記空洞内へと移動することが可能なように構成される、ボールステントと、
前記ボールステントの一部を切断または破断することにより前記拡張状態のボールステントを前記カテーテルから分離させるように構成されたコンポーネントと、
を含む、医療用デバイス。
【請求項１９５】
前記拡張状態のボールステントの形態は円形である、請求項１９４に記載の医療用デバイス。
【請求項１９６】
前記ボールステントの拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項１９４に記載の医療用デバイス。
【請求項１９７】
前記ボールステントは、前記壁の前記外面上に配置された多孔性の外側層を有する、請求項１９４に記載の医療用デバイス。
【請求項１９８】
前記多孔性の外側層は、直径が０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、請求項１９７に記載の医療用デバイス。
【請求項１９９】
前記ボールステントの前記外面は、複数の突起を含み、前記複数の突起は直線状または分岐状である、請求項１９４に記載の医療用デバイス。
【請求項２００】
前記突起の長さは、０．０１μｍ〜約５７μｍである、請求項１９９に記載の医療用デバイス。
【請求項２０１】
前記ボールステントの前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１９４に記載の医療用デバイス。
【請求項２０２】
前記ボールステントの一部を切断または破断することが可能な前記コンポーネントは、材料の可撓性ループを含む、請求項１９４に記載の医療用デバイス。
【請求項２０３】
前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアの群から選択される、請求項２０２に記載の医療用デバイス。
【請求項２０４】
前記ボールステントの一部を切断または破断することが可能な前記コンポーネントは、１つ以上の刃部を含む、請求項１９４に記載の医療用デバイス。
【請求項２０５】
嚢状動脈瘤の内腔の一部を拡張状態のボールステントで充填する方法であって、前記ボールステントは、内面を有する壁を有し、前記内面は空洞を規定し、
圧縮状態のボールステントを取り付けられたカテーテルと共に前記嚢状動脈瘤の内腔内において位置決めするステップと、
前記ボールステントが拡張状態になるまで、流体源からの流体を前記カテーテルのルーメンを通じて前記圧縮状態のボールステントの前記空洞内へと移動させるステップと、
前記拡張状態のボールステントを前記カテーテルから分離させるステップと、
前記カテーテルを前記患者から除去する際、前記拡張状態のボールステントを前記嚢状動脈瘤の内腔内に残置するステップと、
を含む、方法。
【請求項２０６】
前記圧縮状態のボールステントをガイドカテーテルのルーメンを通じて送ることを含む、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２０７】
前記取り付けられたカテーテルは、誘導部材またはガイドワイヤの移動を可能にするような寸法にされたルーメンを規定する円筒状部材を含まない、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２０８】
誘導部材またはガイドワイヤを用いて前記圧縮状態のボールステントを前記動脈瘤の内腔内に位置決めすることを含み、前記取り付けられたカテーテルは、ルーメンを規定する円筒状部材を含み、前記ルーメンは、前記誘導部材またはガイドワイヤの移動を可能にするような寸法にされる、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２０９】
前記拡張状態のボールステントの外面のうち少なくとも５０％、７５％または９０％が前記動脈瘤の内膜表面と接触するように前記圧縮状態のボールステントを拡張させることを含む、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２１０】
前記動脈瘤の内腔のうち少なくとも５０％、７５％または９０％が前記拡張状態のボールステントによって充填されるように前記圧縮状態のボールステントを拡張させることを含む、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２１１】
前記拡張状態のボールステントの形態は円形である、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２１２】
前記ボールステントの拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項２０５に記載の医療用デバイス。
【請求項２１３】
前記ボールステントは、前記壁の前記外面上に配置された多孔性の外側層を有する、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２１４】
前記層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、請求項２１３に記載の方法。
【請求項２１５】
前記ボールステントの外面は、複数の突起を含み、前記複数の突起は、直線状または分岐状である、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２１６】
前記突起の長さは、０．０１μｍ〜約５７μｍである、請求項２１５に記載の方法。
【請求項２１７】
前記ボールステントの前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２１８】
前記カテーテルおよび前記拡張状態のボールステントが引き離され、前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の摩擦嵌めが終了することにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２１９】
前記カテーテルおよび前記拡張状態のボールステントが引き離され、前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の摩擦嵌めが終了することにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離され、前記摩擦嵌めは、前記ボールステントを前記カテーテルへと保持する弾性スリーブまたはラップによって形成された摩擦嵌めを含む、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２２０】
前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の溶接または半田を電解によって溶解させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２２１】
前記カテーテルおよび前記ボールステントの分離を可能にするのに充分な量および時間で電流を前記溶接または半田に付加することを含む、請求項２２０に記載の方法。
【請求項２２２】
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤを通じて電流を前記半田または溶接へ伝送することを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項２２１に記載の方法。
【請求項２２３】
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項２２２に記載の方法。
【請求項２２４】
前記拡張状態のボールステントの一部を電解によって溶解させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２２５】
前記拡張状態のボールステントの首部の一部が溶解される、請求項２２４に記載の方法。
【請求項２２６】
前記カテーテルおよび前記ボールステントの分離を可能にするのに充分な量および時間で電流を前記拡張状態のボールステントに付加することを含む、請求項２２４および２２５に記載の方法。
【請求項２２７】
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤを通じて電流を前記半田または溶接へ付加することを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、請求項２２６に記載の方法。
【請求項２２８】
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項２２７に記載の方法。
【請求項２２９】
前記拡張状態のボールステントの一部を切断または破断することにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２３０】
前記拡張状態のボールステントの首部の一部が切断または破断される、請求項２２９に記載の方法。
【請求項２３１】
前記拡張状態のボールステントを材料のループで切断することを含む、請求項２３０に記載の方法。
【請求項２３２】
前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアの群から選択される、請求項２３１に記載の方法。
【請求項２３３】
前記拡張状態のボールステントを１つ以上の刃部で切断することを含む、請求項２３０に記載の方法。
【請求項２３４】
前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の接着ボンドを加熱して溶融させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２３５】
前記接着ボンドに隣接する抵抗発熱体内に電流を通過させることにより、前記接着ボンドを加熱することを含む、請求項２３４に記載の方法。
【請求項２３６】
機械的係合部分の分離により、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２３７】
前記カテーテルから分離された後の前記拡張状態のボールステントの形状を変更することを含み、前記変更は、前記拡張状態のボールステントの壁のうち少なくとも一部を継続的に変形させる外力を付加することにより、行われる、請求項２０５に記載の方法。
【請求項２３８】
前記外力は、バルーンカテーテルによって付加される、請求項２３７に記載の方法。
【請求項２３９】
嚢状動脈瘤の内腔の一部を拡張状態のボールステントで充填する方法であって、前記ボールステントは、多孔性外側層および内面を有する壁を有し、前記内面は空洞を規定し、前記方法は、
前記ボールステントのうち少なくとも一部を溶液中に配置するステップであって、前記溶液は、薬剤、薬理活性分子、薬学的組成およびこれらの組み合わせからなる群から選択され、これにより、前記溶液が前記ボールステントの前記多孔性外側層中へと移動する、ステップと、
前記圧縮状態のボールステントを取り付けられたカテーテルと共に前記嚢状動脈瘤の内腔内に位置決めするステップと、
前記ボールステントが拡張状態になるまで、流体源からの流体を前記カテーテルのルーメンを通じて前記圧縮状態のボールステントの前記空洞内へと移動させるステップと、
前記拡張状態のボールステントを前記カテーテルから分離するステップと、
前記カテーテルを前記患者から除去する際、前記拡張状態のボールステントを前記嚢状動脈瘤の内腔内に残置するステップと、
を含む、方法。
【請求項２４０】
前記圧縮状態のボールステントをガイドカテーテルのルーメンを通じて送ることを含む、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２４１】
前記取り付けられたカテーテルは、誘導部材またはガイドワイヤの移動を可能にするような寸法にされたルーメンを規定する円筒状部材を含まない、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２４２】
誘導部材またはガイドワイヤを用いて前記圧縮状態のボールステントを前記動脈瘤の内腔内に位置決めすることを含み、前記取り付けられたカテーテルは、ルーメンを規定する円筒状部材を含み、前記ルーメンは、前記誘導部材またはガイドワイヤの移動を可能にするような寸法にされる、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２４３】
前記取り付けられたカテーテルは、ルーメンを規定する円筒状部材を含み、前記ルーメンは、前記誘導部材またはガイドワイヤの移動を可能にするような寸法にされる、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２４４】
前記拡張状態のボールステントの外面のうち少なくとも５０％、７５％または９０％が前記動脈瘤の内膜表面と接触するように前記圧縮状態のボールステントを拡張させることを含む、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２４５】
前記動脈瘤の内腔のうち少なくとも５０％、７５％または９０％が前記拡張状態のボールステントによって充填されるように前記圧縮状態のボールステントを拡張させることを含む、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２４６】
前記拡張状態のボールステントの形態は円形である、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２４７】
前記ボールステントの拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２４８】
前記多孔性の外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２４９】
前記ボールステントの外面は、複数の突起を含む、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２５０】
前記突起長さは、０．０１μｍ〜約５７μｍである、請求項２４９に記載の方法。
【請求項２５１】
前記ボールステントの前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２５２】
前記カテーテルおよび前記拡張状態のボールステントを引き離して前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の摩擦嵌めを終了させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２５３】
前記カテーテルおよび前記拡張状態のボールステントを引き離して前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の摩擦嵌めを終了させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離され、前記摩擦嵌めは、前記ボールステントを前記カテーテルへと保持する弾性スリーブまたはラップによって形成される摩擦嵌めを含む、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２５４】
前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の溶接または半田を電解によって溶解させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２５５】
前記カテーテルおよび前記ボールステントの分離を可能にするのに充分な量および時間で電流を前記溶接または半田に付加することを含む、請求項２５４に記載の方法。
【請求項２５６】
絶縁された導電体ワイヤを通じて電流を前記半田または溶接へ伝送することを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、前記カテーテルの長手方向軸に沿って少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと延びる、請求項２５５に記載の方法。
【請求項２５７】
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項２５６に記載の方法。
【請求項２５８】
前記拡張状態のボールステントの一部を電解によって溶解させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２５９】
前記拡張状態のボールステントの首部の一部が溶解される、請求項２５８に記載の方法。
【請求項２６０】
前記カテーテルおよび前記ボールステントの分離を可能にするのに充分な量および時間で電流を前記拡張状態のボールステントに付加することを含む、請求項２５８および２５９に記載の方法。
【請求項２６１】
絶縁された導電性ワイヤを通じて電流を前記拡張状態のボールステントへと伝送することを含み、前記絶縁された導電性ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から前記カテーテルの長手方向軸に沿って少なくとも前記カテーテルの遠位端へと延びる、請求項２５８の方法。
【請求項２６２】
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、請求項２６１に記載の方法。
【請求項２６３】
前記拡張状態のボールステントの一部を切断または破断することにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２６４】
前記拡張状態のボールステントの首部の一部が切断または破断される、請求項２６３に記載の方法。
【請求項２６５】
前記ボールステントを材料のループによって切断することを含む、請求項２６４に記載の方法。
【請求項２６６】
前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアの群から選択される、請求項２６５に記載の方法。
【請求項２６７】
前記ボールステントを１つ以上の刃部によって切断することを含む、請求項２６４に記載の方法。
【請求項２６８】
前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の接着ボンドを加熱して溶融させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２６９】
前記接着ボンドに隣接する抵抗発熱体内に電流を通過させることにより、前記接着ボンドを加熱することを含む、請求項２６８に記載の方法。
【請求項２７０】
機械的係合部分の分離により、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２７１】
前記拡張状態のボールステントの壁のうち少なくとも一部を継続的に変形させる外力を付加することにより、前記カテーテルから分離された後の前記拡張状態のボールステントの形状を変更することを含む、請求項２３９に記載の方法。
【請求項２７２】
前記外力は、バルーンカテーテルによって付加される、請求項２７１に記載の方法。
【請求項２７３】
嚢状動脈瘤の内腔内に配置された拡張状態のボールステントであって、前記拡張状態のボールステントは、外面および内面を含む金属壁を含む、ボールステント。
【請求項２７４】
前記壁は、金、白金、銀、これらの合金およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項２７３に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２７５】
前記直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項２７３に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２７６】
前記壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、請求項２７３に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２７７】
前記ボールステントの前記外面上に配置された外側層を含む、請求項２７３に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２７８】
前記外側層は、多孔性外側層を形成するための多孔性材料を含む、請求項２７７に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２７９】
前記多孔性外側層の厚さは、約１μｍ〜約５９μｍである、請求項２７８に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２８０】
前記多孔性外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、請求項２７８に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２８１】
前記多孔性外側層は、金、白金、銀、これらの合金およびこれらの組み合わせを含む材料から形成される、請求項２７８に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２８２】
前記多孔性外側層は溶液を含み、前記溶液は、薬剤、薬理活性分子、薬学的組成およびこれらの組み合わせからなる群から選択され、これにより、前記溶液は前記多孔性外側層内に移動する、請求項２７８に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２８３】
前記多孔性外側層は、薬剤または薬学的組成を含み、前記薬剤または薬学的組成は、トロンビン、血小板由来成長因子、エチオドール、ソトラデコールおよびこれらの組み合わせの群から選択される、請求項２８２に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２８４】
前記ボールステント壁の前記内面上に配置された内側層を含む、請求項２７３に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２８５】
前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマーおよびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項２８４に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２８６】
前記内側層は、パリレン（登録商標）を含む、請求項２８５に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２８７】
前記内側層の厚さは、約０．１μｍ〜約５９μｍである、請求項２８４に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２８８】
前記壁は、多孔性外側層および内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、エラストマーおよびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項２７３に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２８９】
前記内側層は、パリレン（登録商標）を含む、請求項２８８に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２９０】
前記ボールステントの前記外面は、複数の突起を含む、請求項２７３に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２９１】
前記突起の長さは、０．０１μｍ〜約５７μｍである、請求項２９０に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２９２】
開口部を規定する首部を含む、請求項２７３に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２９３】
前記首部の壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、請求項２９２に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２９４】
前記首部の長さは０．５ｍｍ〜５ｍｍである、請求項２９２に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２９５】
前記首部は、約０．２５ｍｍ〜約３ｍｍの開口部を規定し、前記開口部により、前記ボールステント内への流体注入が可能になる、請求項２９２に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２９６】
前記首部は、密閉されるかまたは部分的に密閉される、請求項２９２に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２９７】
前記ボールステントの前記内面によって規定された空間または空洞は、内壁と接触する材料によって充填されるかまたは部分的に充填される、請求項２７３に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２９８】
前記充填材料は、流体、液体、気体、固体またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２９７に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項２９９】
前記ボールステントの前記内壁によって規定された前記空間または前記空洞は、支持構造によって少なくとも部分的に充填される、請求項２９８に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項３００】
前記支持構造は、金属またはポリマーコイルまたはワイヤ、金属またはポリマー伸張性構造、ビーズ、ボール、ラジアル拡張可能な材料またはミクロスフェアを含む、請求項２９９に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項３０１】
前記拡張状態のボールステントの形状は、外力の付加によって変形される、請求項２７３に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項３０２】
前記外力は、バルーンカテーテルによって付加される、請求項３０１に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項３０３】
前記第１の拡張状態のボールステントに隣接して配置された第２の拡張状態のボールステントであって、前記第２のボールステントは、前記嚢状動脈瘤の内腔の残り部分を占有する、第２の拡張状態のボールステント、
をさらに含む、請求項２７３に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項３０４】
前記第１の拡張状態のボールステントおよび第２の拡張状態のボールステントに隣接して配置された第３の拡張状態のボールステントであって、前記第３のボールステントは、前記嚢状動脈瘤の内腔の残り部分を占有する、第３の拡張状態のボールステント、
をさらに含む、請求項３０３に記載の拡張状態のボールステント。
【請求項３０５】
医療用キットであって、
カテーテルに取り付けられた圧縮状態のボールステントと、使用についての指示事項とを含む医療用デバイス、
を含む、医療用キット。
【請求項３０６】
前記医療用デバイスは、前記拡張状態のボールステントを前記カテーテルから分離するためのコンポーネントを含む、請求項３０５に記載の医療用キット。
【請求項３０７】
前記医療用デバイスと前記使用についての指示事項とを封入する無菌パッケージを含む、請求項３０５に記載の医療用キット。
【請求項３０８】
前記指示事項は、
前記圧縮状態のボールステントを前記カテーテルを用いて前記嚢状動脈瘤の内腔内に位置決めすることと、
流体、固体またはこれらの組み合わせを用いて前記圧縮状態のボールステントを拡張させることと、
前記拡張状態のボールステントを前記カテーテルから分離させることと、
前記拡張状態のボールステントを前記嚢状動脈瘤の内腔内に残置することと、
前記カテーテルを除去することと、
についての指示を含む、請求項３０５に記載の医療用キット。
【請求項３０９】
前記カテーテルおよび前記拡張状態のボールステントを分離させるための前記コンポーネントは、絶縁された導電体ワイヤを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、前記カテーテルを前記拡張状態のボールステントへと結合させる溶接または半田へ電流を伝送させる、請求項３０５に記載の医療用キット。
【請求項３１０】
前記カテーテルおよび前記拡張状態のボールステントの分離のための前記コンポーネントは、前記拡張状態のボールステントへ電流を伝送するための絶縁された導電性ワイヤを含む、請求項３０５に記載の医療用キット。
【請求項３１１】
前記絶縁された導電性ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から前記カテーテルの長手方向軸に沿って少なくとも前記カテーテルの遠位端へと延びる、請求項３０９または３１０に記載の医療用キット。
【請求項３１２】
前記カテーテルおよび前記拡張状態のボールステントの分離のための前記コンポーネントは、前記ボールステントを切断または破断するように構成されたコンポーネントを含む、請求項３０５に記載の医療用キット。
【請求項３１３】
前記コンポーネントは、材料のループを含む、請求項３１２に記載の医療用キット。
【請求項３１４】
前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、スレッドまたはスネアの群から選択される、請求項３１３に記載の医療用キット。
【請求項３１５】
前記拡張状態のボールステントおよび前記カテーテルの分離のための前記デバイスは、前記ボールステントを切断するように構成された１つ以上の刃部を含む、請求項３１２に記載の医療用キット。
【請求項３１６】
前記カテーテルおよび前記拡張状態のボールステントの分離のための前記デバイスは、電流を受容可能な抵抗発熱体を含み、前記抵抗発熱体は、ボールステントと前記カテーテルとの間の接着ボンドを加熱して溶融させることができる、請求項３０５に記載の医療用キット。
【請求項３１７】
前記カテーテルおよび前記拡張状態のボールステントの分離のための前記デバイスは、前記カテーテルおよび前記ボールステントを取り付けている噛み合い部分を機械的に分離するためのデバイスを含む、請求項３０５に記載の医療用キット。
【請求項３１８】
医療用キットであって、
医療用デバイスであって、前記医療用デバイスは、圧縮状態のボールステントと、カテーテルと、前記ボールステントおよび前記カテーテルを共に摩擦嵌めによって保持するための弾性スリーブまたはラップと、使用についての指示事項とを含む、医療用デバイス、
を含む、医療用キット。
【請求項３１９】
前記カテーテルおよび前記拡張状態のボールステントは、引き離すことが可能である、請求項３１８に記載のキット。
【請求項３２０】
ボールステントを形成する方法であって、
基板を提供することと、
１つ以上の金属層を前記基板へ付加することと、
前記基板を除去することと、
を含む、方法。
【請求項３２１】
前記基板はマンドレルまたはモールドである、請求項３２０に記載の方法。
【請求項３２２】
電鋳法、電気めっき、スパッタリングまたは蒸着により、前記基板へ層が付加される、請求項３２０に記載の方法。
【請求項３２３】
１つ以上の多孔性外側層が前記ボールステントへと付加される、請求項３２０に記載の方法。
【請求項３２４】
電鋳法、電気めっき、スパッタリングまたは蒸着により、前記多孔性外側層が付加される、請求項３２３に記載の方法。
【請求項３２５】
前記ボールステントに１つ以上の内側層が付加される、請求項３２０に記載の方法。
【請求項３２６】
前記内側層は、電鋳法、電気めっき、スパッタリングまたは蒸着によって付加される、請求項３２５に記載の方法。
【請求項３２７】
前記ボールステントの壁または前記ボールステントの壁の一部を２次元形態で形成した後に３次元ボールステント形態を形成すること、
を含む、請求項３２０に記載の方法。
【請求項３２８】
ボールステントを形成する方法であって、
前記ボールステントの壁または前記ボールステントの壁の一部を２次元形態で形成した後に３次元ボールステント形態を形成すること、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、米国仮出願第６１／４３３、３０５号（出願日：２０１１年１月１７日）に対する優先権を主張する。同文献全体を参考のため援用する。
【０００２】
技術分野
本開示は、血管系の嚢状動脈瘤の治療のためのボールステントおよび送達用カテーテルを含む医療デバイスに関する。また、本開示は、多様な形態のボールステントおよび送達用カテーテルならびにその製造方法に関する。さらに、本開示は、多様な医療デバイスを用いて嚢状動脈瘤を治療する方法に関し、上記方法において、ボールステントは、最終的に嚢状動脈瘤内に保留される。ボールステントとは、円形かつ肉薄壁の拡張可能な金属構造であり、単一のローブを含む。ボールステントは、嚢状動脈瘤の内腔を充填するように設計される。ボールステントは、送達用カテーテルへ取り付けられ、圧縮され、血管系を通じて前進され、嚢状動脈瘤内腔内において拡張された後に送達用カテーテルから分離されるように、構成される。多様なサイズ、形状、材料および構成の送達用カテーテルを用いて、圧縮状態のボールステントを嚢状動脈瘤内に位置決めし、送達用カテーテルを通じて流体または固体をボールステントの中央空洞または空間内へと送り込むことにより、ボールステントを動脈瘤内において拡張させることができる。さらに、本発明は、ボールステントを送達用カテーテルに取り付けるためのコンポーネントおよび方法と、送達用カテーテルを身体から除去する際、拡張状態のボールステントを送達用カテーテルから分離して、ボールステントを動脈瘤嚢内において拡張状態で所定位置に保持するためのコンポーネントおよび方法とに関する。
【背景技術】
【０００３】
動脈瘤とは、血管の異常外方膨張であり、身体のどこにでも発生し得る。この膨張に起因して血管壁が弱体化し、その結果破裂が発生し易くなり、出血または大出血の原因となり得る。動脈瘤は脳の動脈循環において一般的であり、脳動脈瘤として知られている。脳動脈瘤が破裂した場合、脳卒中に繋がることが多く、脳損傷および死亡に繋がることもある。脳動脈瘤は一般的な疾患であり、成人人口のうち罹患人口は２％であると推定されている。約９０％の脳動脈瘤は嚢状であり、円形の袋形状をしている。脳動脈瘤の治療においては、侵襲的外科手術が未だ主流となっており、このような外科手術においては、頭蓋骨を開口した後、小型外科用クリップを頚部外側に配置することにより動脈瘤を密閉し、これにより動脈瘤嚢内への血流を制限する。
【０００４】
あるいは、侵襲度を最低限に抑えた方法として、カテーテルを用いた血管内治療が開発されている。この血管内治療においては、一連の小型金属コイルを用いて動脈瘤嚢を充填し、これにより当該動脈瘤嚢を有効に安定化させる。血管または動脈瘤の治療をコイルによって行う場合、医師はカテーテルを血管系内腔に挿入し、カテーテル先端を操作して動脈瘤嚢内へと移動させる。カテーテル先端を所定位置に配置した状態で、医師は小型コイルをカテーテルを通じて送って血管内腔または動脈瘤空洞内へと移動させる。嚢状脳動脈瘤へのコイル配置は有効であるものの、欠陥がある。第１に、コイル配置の制御が困難であるため、親血管内へのコイル突出または非標的位置へのコイル移動にしばしば繋がる。第２に、コイルの場合、動脈瘤嚢を部分的にしか充填できていない。そのため、動脈瘤を密閉するためには血栓および瘢痕組織の蓄積が必要となる。このような蓄積には数週間が必要であり、蓄積が不十分となる場合もあり、その結果動脈瘤の再疎通および破裂に繋がる場合も多くある。このようなコイルによる嚢状動脈瘤の充填が不十分になる事態は、頚部の嚢状動脈瘤において特に頻発している。頚部においては、コイル密度が低くまた血流量が高くなり得る。第３に、動脈瘤を充填するためには多数のコイルが必要になる場合が多いため、高コストおよび治療時間の増加に繋がる。
【０００５】
より最近では、従来の管状ステントは、脳動脈瘤の治療に合わせて適合されている。これらのステントは、送達デバイス上に配置され、動脈瘤に近接する親血管内に配置される。その後、これらのステントは、送達デバイスにより親血管内において拡張された後、送達デバイスは除去される。拡張状態の金属ステントは、動脈瘤の首部を密閉し、動脈瘤嚢から出て行く血流を保持するように機能し、これにより、動脈瘤における血栓形成を促進する。これらの「分流型」ステントの場合、効果的ではあるものの、欠点がある。第１に、ステントの場合、動脈瘤に近接する重要動脈枝からの血流を被覆して離隔方向に方向付ける場合があり、その結果虚血および脳卒中に繋がり得る。第２に、ステントの場合、親血管中の血栓および血管内膜過形成の原因となり、親血管内腔の狭搾、虚血および脳卒中の原因となり得る。
【０００６】
従って、嚢状動脈瘤（例えば、脳動脈瘤）を治療するための医療デバイス、システムおよび方法が必要とされている。上記医療デバイス、システムおよび方法により、嚢状動脈瘤の密閉をより効果的かつより耐久性および恒久性高く行うことが可能である。また、動脈瘤嚢の密閉をより迅速に行う医療デバイス、システムおよび方法を提供することが望まれている。最後に、既存の治療と比較して短時間でより容易に行うことができ、合併症の危険性が低く、より低コストである医療デバイス、システムおよび方法を提供することが望まれている。
【発明の概要】
【０００７】
本発明は、血管系の嚢状動脈瘤の治療のための医療デバイスに関する。上記医療デバイスは、以下を含む：ボールステント(ballstent)、上記ボールステントの送達および拡張を行うための送達用カテーテル、および上記拡張状態のボールステントおよび上記送達用カテーテルを分離するためのコンポーネント。上記ボールステントは、球状のステント状デバイスである。本発明は、嚢状動脈瘤の内腔内に配置された拡張状態のボールステントにさらに関する。さらに、本発明は、多様な形態のボールステント、送達用カテーテル、および分離用コンポーネントを含む。さらに、本発明は、上記医療デバイスの利用に関連するシステムおよび方法と、医療デバイスおよび使用のための指示事項を含むキットとを含む。本発明はまた、ボールステント、送達用カテーテルおよび分離用コンポーネントの製造方法を含む。
【０００８】
ボールステントの壁部は、多様な拡張可能な剛性材料（好適には金属）から形成することができる。ボールステントの壁部の作製に用いられる金属は、以下からなる群から選択され得る：金、白金、銀、チタン、バナジウム、アルミニウム、ニッケル、タンタル、ジルコニウム、クロム、マグネシウム、ニオブ、スカンジウム、コバルト、パラジウム、マンガン、モリブデン、これらの合金、およびこれらの組み合わせ。移植医療デバイスとしての安全な利用が可能であること、肉薄壁中に形成可能であること、および圧縮状態から拡張可能であり身体中において拡張状態で保持可能であり、典型的条件下において形状を保持できることが可能であれば、他の金属も利用可能である。好適には、上記ボールステントは、延性金属によって構成される（例えば、金、白金、銀、これらの合金、およびこれらの組み合わせ）。フル拡張状態の形態において、治療対象となる動脈瘤のサイズおよび形状に応じて、上記ボールステントを多様なサイズおよび形状で構成することが可能である。概して円形の金属ボールステントの場合、医療デバイスを用いて、局所的かつ偏心状の血管の円形の動脈瘤膨張（嚢状動脈瘤としても知られる状態）を治療することができる。利用可能な形状を非限定的に挙げると、円形状、長円形状および不規則形状がある。好適には、上記円形ボールステントの拡張時の直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍであり得る。長円形ボールステントの拡張時の長さは、約２ｍｍ〜約３０ｍｍであり得る。ボールステント壁の幅または厚さは、約３μｍ〜約６０μｍであり得る。このような幅にすることにより、小体積までの圧縮が可能になり、血管およびカテーテル内の通過も容易になる。例えば、ボールステントを、１ｍｍ（３Ｆｒ）、４／３ｍｍ（４Ｆｒ）、および５／３ｍｍ（５Ｆｒ）ガイドカテーテルを通じて送るかまたは脳動脈を通じて操作するのに十分小さい直径まで折り畳みおよび圧縮することができる。
【０００９】
ボールステントの拡張形状は、嚢状動脈瘤の内腔を完全に充填するように設計される。そのため、好適な形状は、円形または概して円形であるとよい。また、上記拡張状態のボールステントは、単一のローブを含む。この単一のローブを用いて、拡張状態のボールステントと動脈瘤嚢の管腔表面との間の壁の接触を最大化することにより、ボールステント移動の危険性を低減し、上記ボールステントの外面と嚢状動脈瘤の内壁との間の血流量を低減する。この理由のため、近接していない複数のローブを設けた形態は好適ではない。また、この理由のため、拡張状態のボールステントが圧壊した場合、内壁と接触している壁の低減または動脈瘤内腔の充填低下に繋がるため、好ましくない。
【００１０】
ボールステントの壁は均一または可変であり得、ボールステント上の異なる位置に応じて異なる厚さを有する。いくつかのボールステント実施形態において、送達用カテーテルへ取り付けられる位置の近隣の領域の壁を、ボールステント本体よりも肉厚にする。他の実施形態において、この領域はより肉薄である。
【００１１】
他の実施形態において、ボールステントの壁は多孔性である。この多孔性を均一に分散させてもよいし、あるいは、特定の領域のみに適用してもよいしまたは表面上にパターン状に適用してもよい。特定の実施形態において、ボールステントは、壁全体を貫通する複数の孔を持ち得る。
【００１２】
他の実施形態において、ボールステントの壁外面は、突起を含む。特定の場合において、上記突起は、拡張後のボールステント移動を低減するように機能する。これらの突起は、巨視的であり得る（例えば、他の移植心臓血管医療デバイス（例えば、大静脈フィルタ）上にみられるフックまたは釣り針型）。例えば、複数の突起（例えば、釣り針型およびフック）を外側層上に配置することにより、ボールステントを周囲の組織にアンカー固定することができる。さらなる実施形態において、これらの突起は、伸張性金属を含む（例えば、ニチノール）。いくつかの実施形態において、これらの突起は微小であり、長さが０．０１μｍ〜約５７μｍである。他の実施形態において、これらの突起は分岐状であり、ニチノールまたは繊維により構成される。
【００１３】
ボールステント壁の表面は、ボールステント壁中への局所的血栓形成および組織成長を増加させることで、上記ボールステントを所定位置に固定しかつボールステント移動の危険性を低減するように、構成することができる。ボールステント壁は、薬剤、薬理活性分子または薬理学的組成を含み得る溶液（例えば、局所的血栓の形成を増進させるもの、細胞増殖または細胞外基質の生成を刺激するもの、あるいは組織成長（例えば、ボールステント壁の孔への組織成長またはボールステント壁周囲への突起への組織成長）の速度または範囲を増加させるもの）を放出するように、さらに構成され得る。
【００１４】
一実施形態において、上記ボールステントは、壁外面上に配置された外側層を有する。上記外側層は、中央層または壁と同一の材料で構成してもよいし、あるいは異なる材料で構成してもよい。上記外側層は、金、白金、銀、これらの合金またはこれらの組み合わせを含み得る。上記外側層はまた、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、およびこれらの組み合わせを含み得る。上記外側層の厚さは、約１μｍ〜約５９μｍであり得る。
【００１５】
一実施形態において、上記外側層は、多孔性構造を有する。多孔性外側層を用いた実施形態において、ボールステント壁の外側層に含まれる複数の孔の直径は、約０．０１μｍ〜約１００μｍであり得る。これらの孔により、ボールステント壁中への組織成長が可能になる。これらの孔は、均一に分散させてもよいし、あるいは、特定の領域のみに適用してもよいしまたは表面上にパターン状に適用してもよい。別の実施形態において上記外側層は、複数の突起を含む。これらの突起の長さは、約０．０１μｍ〜約５７μｍであり得る。他の実施形態において、これらの突起は分岐状である。これらの突起により、ボールステント壁部周囲における組織成長が可能になる。これらの突起は、均一に分散させてもよいし、あるいは、特定の領域のみに適用してもよいしまたは表面上にパターン状に適用してもよい。
【００１６】
一実施形態において、上記多孔性外側層は、溶液（例えば、薬剤、薬理活性分子、薬理学的組成または（局所的血栓形成を増進させ、ボールステント壁の孔内またはその周囲への細胞増殖または細胞外基質形成または組織成長を刺激する）他の組成）を放出させるように、構成され得る。このような物質の例を挙げると、トロンビン、血小板由来成長因子、エチオドール（登録商標）、ソトラデコール（登録商標）、およびこれらの組み合わせがあり、双方の溶液および懸濁液を含み得る。多孔性外側層は、他の任意の多孔性材料を含み得る（例えば、流体または固体材料（例えば、薬剤、薬理活性分子または薬理学的組成）を保持し得る金属、または血栓形成、細胞増殖、細胞外基質生成または組織成長を促進させる任意の材料）。
【００１７】
あるいは、上記外側層をより平滑にしてもよく、多孔性または突起を限定してもよい（例えば、研磨金属表面）。一実施形態において、上記外側層のうち一部を平滑にし、他の部分を多孔性または突起を含むようにしてもよい。一実施形態において、この表面変化をパターン状にしてもよい。
【００１８】
一実施形態において、上記ボールステントは、中央層または壁の内面上に配置された内側層を有する。上記内側層は、上記中央層と同じ材料で構成してもよいし、あるいは異なる材料で構成してもよい。上記内側層は、金、白金、銀、これらの合金またはこれらの組み合わせを含み得る。上記内側層はまた、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、エラストマー、繊維材料、およびこれらの組み合わせを含み得る。上記内側層の厚さは、約０．１μｍ〜約５９μｍであり得る。好適には、上記内側層はエラストマーコーティングであり得、壁を強化し、拡張時におけるボールステントからの流体漏れを低減するか、または上記ボールステントの折り畳み、圧縮または拡張を促進する。
【００１９】
別の実施形態において、上記ボールステント壁は、可撓性ポリマーおよび／またはエラストマージョイントによって接合された２つ以上の金属領域を含み得る。上記ジョイントにより、ボールステントを所望の位置へと前進させる際の操縦性および追跡性が向上する。他の実施形態において、上記ボールステントは、２つ以上の可撓性ジョイントを通じて接合された３つ以上の金属領域を含み得る。
【００２０】
上記ボールステント壁は、流体通過を可能にする開口部を規定する。上記ボールステントと送達デバイスとの間に連結部が設けられることにより、壁内面によって規定されたボールステントの空洞を、送達デバイスの中空の円筒状部材のルーメン(又は内腔：lumen)と流体連通した様態で接合することができる。上記中空の円筒状部材のルーメンは、上記ルーメンの近位端において流体源を受容し、かつ、上記流体源からの流体を上記送達デバイスの上記中空の円筒状部材ルーメンを通じて、圧縮状態のボールステントの空洞へと送ることが可能になるように構成され、その結果、上記ボールステントが拡張する。
【００２１】
一実施形態において、上記ボールステントの拡張に用いられる流体は、水または食塩水である。別の実施形態において、上記流体は、Ｘ線造影材料溶液である。別の実施形態において、固体を用いて、流体と組み合わせて用いられる固体を含むボールステントを拡張させることができる。一実施形態において、上記ボールステントの拡張または上記拡張状態のボールステントのその後の圧縮低減に用いられる固体は、金属コイルまたはワイヤあるいはポリマーコイルまたはワイヤ、金属またはポリマー性の伸張性構造、ビーズ、ボール、ミクロスフェア、ラジアル拡張可能な材料、支持構造、あるいはこれらの組み合わせの群から選択される。別の実施形態において、上記ボールステントの拡張に用いられる流体は、薬剤または薬理活性分子を含み得る（例えば、血栓形成を触媒するもの（例えば、トロンビン））。規定されたような流体は、ガス、液体またはこれらの組み合わせであり得る。
【００２２】
ボールステント壁によって規定された開口部の直径は、約０．２５ｍｍ〜約５ｍｍであり得る。任意選択的に、上記ボールステントの首部は上記壁と一体化され、これにより、上記首部は、開口部を規定する。上記開口部は、上記ボールステントの本体から離隔方向に延びてもよいし（例えば、外部首部）、あるいはボールステント空洞内に延びてもよい（例えば、内部首部）。上記ボールステントの首部は、手術終了時に開口するように構成してもよいし、あるいは、手術終了前に密閉するように構成してもよい
【００２３】
本発明はまた、ボールステントの位置決めおよび拡張のための送達デバイスを含む。多様な構成の送達デバイスを用いてボールステントを所望の位置へと前進させ、上記ボールステントを拡張させることができる。好適には、上記送達デバイスは送達用カテーテルである。上記送達用カテーテルは、１つ以上のルーメンを規定する１つ以上の中空の円筒状部材を含む。上記送達用カテーテルは、単一のルーメンカテーテルとして構成することができ、ここで、上記単一の中空の円筒状部材は、ボールステントを所望の位置へと送達し、近位端における流体源からの流体を遠位端にあるボールステント空洞内へと送達するような寸法にされる。単一のルーメンを含む単一の中空の円筒状部材が用いられる場合、医療デバイスは一般的には、別個のガイドカテーテルのルーメンを通じて配置するように前進される。上記別個のガイドカテーテルは、医療デバイスのボールステント部を、動脈瘤の内腔内の所望の位置へと誘導するように機能する。上記所望の位置において、上記ボールステントを拡張させて、上記送達用カテーテルから分離させることができ、これにより、上記カテーテルの除去時において、上記ボールステントを上記動脈瘤嚢内に保持させることができる。この単一のルーメン実施形態において、上記カテーテルは、誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするような寸法にされたルーメンを規定する中空の円筒状部材を含まない。上記送達用カテーテルの壁は、標準的なカテーテル材料（例えば、プラスチックまたはポリマー材料（例えば、ポリウレタン））を含み得る。さらに、上記送達用カテーテルの壁は、金属強化をさらに含み得る（例えば、コイルまたはブレードまたは上記のような材料の一定の組み合わせとして巻かれる金属強化）。
【００２４】
一実施形態において、上記送達デバイスは、単一のルーメン送達用カテーテルを含む。上記送達用カテーテルの遠位端は、上記送達用カテーテルのルーメンと上記ボールステントの空洞との間の流体接続を可能にするように構成される。上記ボールステントが圧縮された場合、この送達用カテーテルは、圧縮状態のボールステントをガイドカテーテルを通じて動脈瘤内腔内へと前進させることができる。上記送達用カテーテルはまた、任意選択的にワイヤまたは栓塞子を含む。上記ワイヤまたは栓塞子のサイズは、少なくとも上記カテーテルのルーメンの一部を充填できるようなサイズである。上記ワイヤまたは栓塞子は、ハンドルをさらに含み得る。上記ハンドルは、上記ワイヤまたは栓塞子の除去を支援し、送達用カテーテル内を流体が通過してボールステントの空洞内へと移動して上記ボールステントを拡張させることを可能にする。
【００２５】
上記送達用カテーテルはまた、二重ルーメンカテーテルとして構成することも可能である。この構成において、第１の中空の円筒状部材は、流体源からの流体をボールステントの空洞内へと送達させるような寸法にされる。第２の中空の円筒状部材は、誘導部材上を通過するような寸法にされる。上記誘導部材は、医療デバイスを動脈瘤内腔内の所望の位置へと誘導するように機能する。上記誘導部材は典型的には可撓性ガイドワイヤであり、軟性の可撓性先端部を持ち得る。上記先端部は、直線状先端構成、角度付き先端構成またはｊ字型先端構成である。
【００２６】
ボールステントを圧縮し、上記ボールステントを別個のガイドカテーテルのルーメンまたは小型直径の血管を通じて移動させることを可能にする多様な方法が利用可能である。一実施形態において、上記ボールステントを折り畳むことで１つ以上のプリーツを形成した後、上記ボールステントを送達用カテーテルへと取り付け、（不適合の血管形成術用バルーンの折り畳みと同様に）上記プリーツを丸めて圧縮状態にする。別の実施形態において、上記ボールステントを平坦にして平面的形状とし、丸めて円筒状形状とする。別の実施形態において、上記ボールステントを圧縮することで、コンパクトな球状形状とする。別の実施形態において、上記ボールステントを折り紙と同様に折り畳んで、圧縮状態とする。特定の実施形態において、上記ボールステントを折り畳んで、送達用カテーテルのシャフト周囲に巻く。
【００２７】
ボールステントは、多様な材料、コンポーネント、システムおよび方法を用いて送達用カテーテルへと取り付けることができる。送達用カテーテルの遠位端のサイズおよび形状ならびにボールステント壁内の開口部のサイズおよび形状をボールステントと送達用カテーテルとの間に摩擦嵌めを形成できるようなものにするような様態で、ボールステントを送達用カテーテルへと取り付けることができる。摩擦嵌めの実施形態において、弾性スリーブまたはラップをボールステント首部周囲に配置して、ボールステントおよび送達用カテーテルを共にさらに保持することができる。摩擦嵌めの別の実施形態において、カテーテル内を真空にすることにより、ボールステントおよび送達用カテーテルをさらに保持することができる。ボールステントの送達用カテーテルへの取り付けは、接着剤またはのりを用いて行われ得る。ボールステントの送達用カテーテルへの取り付けは、溶接または半田を用いて行われ得る。ボールステントの送達用カテーテルへの取り付けは、ボールステントおよび送達用カテーテル上の機械部分の取り付け（例えば、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、スレッドまたはストリングを用いて緩ませるかまたは除去することが可能なクランプ）によって行われ得る。
【００２８】
嚢状動脈瘤内腔内においてボールステントを拡張させた後、多様な材料、コンポーネント、デバイス、システムおよび方法を用いて、ボールステントを送達用カテーテルから分離させることができる。例えば、医療デバイスのコンポーネントの利用、別個の医療デバイスの利用またはこれらの組み合わせの利用により、拡張状態のボールステントを送達用カテーテルから分離させることができる。多様な方法（例えば、物理的方法、機械的方法、電気的方法、熱的方法、化学的方法、油圧的方法、音響的方法、およびこれらの組み合わせ）を用いて、ボールステントを送達用カテーテルから分離させることができる。
【００２９】
例示的かつ非限定的に、電気的方法において、電解を利用してボールステントと送達用カテーテルとの間の金属溶接または半田を溶解するかまたは金属ボールステントそのものの一部を溶解させるように、医療デバイスを構成することができる。特定の実施形態において、細長形状の絶縁電解ワイヤまたは絶縁された導電性ワイヤにより、送達用カテーテルの近位端からの電流を送達用カテーテルの遠位端へと搬送することができ、ここで、上記遠位端を溶接または半田へとあるいはボールステントそのものへと電気的に連結することができる。上記溶接または半田の一部または上記ボールステントそのものの一部から絶縁を除去することで、絶縁電解ワイヤ中を通過する電流により上記溶接または半田の部分または上記ボールステントのうち絶縁を除去した部分が溶解し、これにより、ボールステントを送達用カテーテルから分離させる。ボールステントは、首部を持ち得る（例えば、内壁、外壁または両方が絶縁材料で被覆され得るもの）。この場合、導電性材料からなる細長片を露出、未被覆または非絶縁状態とすることで、ワイヤをボールステントと電気的に接触させる。上記電解プロセス時において、溶接材料の一部またはボールステント壁の一部を逆帯電イオンに分離することができる。例示的かつ非限定的に、機械的方法において、送達用カテーテルをボールステントから物理的に分離させるように、医療デバイスを構成することができる。このような物理的分離は、ボールステントの一部をワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアの可撓性ループを用いて切断または分離するかあるいは１つ以上の刃部を用いて、行われる。機械的分離を行ってもよく、その場合、機械的係合部分（例えば、クランプ）の係合解除するかまたはボールステントおよび送達用カテーテルを共に保持しているワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリングまたはスレッドを除去することにより、送達用カテーテルをボールステントから物理的に分離させる。例示的かつ非限定的に、熱的方法において、医療デバイスの構成を、接着ボンドを加熱することで接着剤を溶解させて、拡張状態のボールステントと送達用カテーテルとを相互に引き離して分離させるような構成にする。拡張状態のボールステントと送達用カテーテルとの分離は、油圧力の付加、塩、酸または塩基または化学物質による結合剤の溶解、あるいは音波（例えば、集束またはパルス超音波）の付加により、行ってもよい。別の方法においては、使用前に首部を穿孔することで、拡張後において穿孔線に沿ってボールステントと送達用カテーテルとを引き離すことにより、両者の分離が可能になる。
【００３０】
例示的かつ非限定的に、摩擦接合を用いた取り付けにより、拡張状態のボールステントと、送達用カテーテルとを簡単に相互に引き離すことが可能になる。例示的かつ非限定的に、接着剤またはのりによる取り付けのために、機械的機構（例えば、ボールステントの一部または送達用カテーテルの遠位部分の切断または破断）、溶接、半田またはボールステントの一部の電解、または接着ボンドの加熱による流動により、ボールステントを送達用カテーテルから分離することができる。例示的かつ非限定的に、溶接または半田による取り付けの場合、溶接、半田またはボールステントの一部の電解または機械的機構（例えば、ボールステントの一部または送達用カテーテルの遠位部分の切断または破断）により、ボールステントを送達用カテーテルから分離することができる。
【００３１】
特定の実施形態において、送達用カテーテルは、ルーメンを規定する中空の円筒状部材を含む。上記中空の円筒状部材の近位端は、流体源に取り付けられるかまたは取り付けることが可能である。上記中空の円筒状部材は、ポリウレタンと、コイルまたはブレードの形態の金属強化と、約０．０５ｍｍ〜０．２５ｍｍの壁厚さとを含む。上記規定されたルーメンの直径は、約０．４ｍｍ〜１．０ｍｍである。ニチノールを含むワイヤの直径は、約０．３ｍｍ〜０．９５ｍｍであり、このワイヤは上記ルーメン内に配置される。金を含む壁を含み、１５μｍの壁厚さを含みかつ拡張時直径が６ｍｍであるボールステントが、中空の円筒状部材のルーメンとボールステントの空洞との間の流体接続が可能なような様態で、送達用カテーテルの遠位端へと摩擦により取り付けられる。上記ボールステントを折り畳みおよび圧縮状態にすることで、送達用カテーテル先端において円筒状形状とする。
【００３２】
拡張後、ボールステントの形状およびサイズを変更することができる。例えば、送達用カテーテルから分離する前にボールステントの空洞から流体を引き抜くことにより、ボールステントのサイズを低減することができる。また、分離前に、送達用カテーテルを前進させるかまたは送達用カテーテルを後方に牽引することにより力を送達用カテーテルを通じてボールステントへ付加することにより、ボールステントの形状を変更することができる。分離後、バルーンカテーテルのうちボールステントに隣接するバルーン部分を膨張させてボールステント形状を変化させるかまたはボールステントの一部を動脈瘤に向かって押し出すことにより、外力をボールステントへ付加することができる。特定の実施形態において、その結果、動脈瘤嚢から親血管またはネイティブ血管に隣接する内腔内へと突出するボールステント量を低減することができる。また、拡張状態のボールステントの開口部を多様な方法を用いて密閉してもよいし、あるいは開口状態のままにしてもより。
【００３３】
また、本発明は、ボールステントおよび送達用カテーテルを含む医療デバイスを用いて嚢状動脈瘤を治療する方法に関する。上記方法は、以下のステップを含む：送達用カテーテルを用いて圧縮状態のボールステントを動脈瘤嚢の内腔内へと位置決めするステップ、流体を上記送達用カテーテルを通じて上記ボールステントの空洞内へと送って上記ボールステントを拡張させて、上記送達用カテーテルを上記拡張状態のボールステントから分離するステップ、および上記ボールステントを上記動脈瘤嚢内において拡張状態で残留させつつ、上記送達用カテーテルを除去するステップ。
【００３４】
拡張状態のボールステントを嚢状動脈瘤内に配置するための１つの方法は、以下のステップを含む：針を用いて上記血管系にアクセスするステップ、上記針を通じてガイドワイヤを挿入するステップ、上記針を除去するステップ、および任意選択的に上記血管内に血管シースを挿入するステップ。上記方法はまた、以下のステップを含む：ガイドカテーテルの先端が動脈瘤内腔内またはその近隣に到達するまで、上記ガイドカテーテルをガイドワイヤを介して前進させるステップ。上記方法はまた、圧縮状態のボールステントおよび上記送達用カテーテルを含む上記医療デバイスを上記ガイドカテーテルを通じて送り、動脈瘤内腔内に位置決めすることを含む。この方法において、上記医療デバイスの送達用カテーテル部分は好適には、単一のルーメンを含む中空の円筒状部材を含む。上記単一のルーメンは、流体を送達用カテーテル近位端から送達用カテーテルの遠位端へと移動させてボールステントの空洞内へと流入するように構成されており、誘導部材またはガイドワイヤに合わせて構成されていない。圧縮状態のボールステントを所定位置に配置した後、動脈瘤嚢のうち少なくとも一部がボールステントによって充填されるまで流体を送達用カテーテル内を通じてボールステントの空洞内へと送ることにより、上記ボールステントを拡張させる。その後、上記ボールステントが拡張状態で所定位置に保持されている状態で、上記送達用カテーテルを上記拡張状態のボールステントから分離および除去する。ガイドカテーテルおよびシースも除去される。その結果、ボールステントが拡張され、上記動脈瘤嚢のうち少なくとも５０％〜９０％および１００％までが上記拡張状態のボールステントによって充填されるかまたは上記動脈瘤嚢の管腔表面のうち少なくとも５０％〜９０％および１００％までが上記拡張状態のボールステントと接触する。上記指示事項は、上記拡張状態のボールステントを形成および／または密閉するステップをさらに含み得る。上記ボールステントの外面は、孔または突起を任意選択的に含む。上記孔の直径は、約０．０１μｍ〜約１００μｍであり得る。上記突起の長さは、約０．０１μｍ〜約５７μｍであり得る。
【００３５】
拡張状態のボールステントを嚢状動脈瘤内に配置するための別の方法は、以下のステップを含む：血管系に針でアクセスするステップ、上記針を通じてガイドワイヤを挿入するステップ、上記針を除去するステップ、および任意選択的に血管シースを上記血管中に挿入するステップ。上記方法はまた、以下のステップを含む：上記ガイドワイヤ先端が動脈瘤内腔内またはその近隣に来るまで、診断カテーテルをガイドワイヤを介して前進させるステップ、上記診断カテーテルを除去するステップ。上記方法は、以下のステップをさらに含む：医療デバイスを送るステップであって、上記医療デバイスは、圧縮状態のボールステントと、上記ガイドワイヤ上の送達用カテーテルとを含む、ステップと、上記圧縮状態のボールステントを動脈瘤内腔内に位置決めするステップ。この方法において、上記医療デバイスの送達用カテーテル部分は好適には、少なくとも２つの中空の円筒状部材を含む。上記少なくとも２つの中空の円筒状部材はそれぞれ別個のルーメンと関連付けられ、そのうち１つのルーメンは、流体が上記送達用カテーテルの近位端から上記送達用カテーテルの遠位端へと移動して上記ボールステントの空洞内へと流入するように構成され、そのうち別のルーメンは、誘導部材またはガイドワイヤに合わせて構成される。上記圧縮状態のボールステントを所定位置に配置した後、上記ボールステントが拡張して上記動脈瘤嚢のうち少なくとも一部を充填するまで流体を上記送達用カテーテルの中空の円筒状部材のうち１つを通じて上記ボールステント内へと流入させることにより、上記ボールステントを拡張させる。その後、上記ボールステントが拡張状態で所定位置に保持されている状態で、上記送達用カテーテルを上記拡張状態のボールステントから分離および除去する。その後、上記ガイドワイヤおよびシースも除去する。その結果、上記ボールステントを拡張して、上記動脈瘤嚢のうち少なくとも５０％〜９０％および１００％までを上記拡張状態のボールステントで充填するかまたは上記動脈瘤嚢の管腔表面のうち少なくとも５０％〜９０％および１００％までを上記拡張状態のボールステントと接触させる。上記指示事項は、以下のステップをさらに含み得る：上記拡張状態のボールステントを形成および／または密閉するステップ。上記ボールステントの外面は、孔または突起を任意選択的に含む。上記孔の直径は、約０．０１μｍ〜約１００μｍであり得る。上記突起の長さは、約０．０１μｍ〜約５７μｍであり得る。
【００３６】
本発明は、ボールステントおよび送達用カテーテルを含む医療デバイスを含むキットと、その使用についての指示事項とを含む。上記医療デバイスは、上記拡張状態のボールステントおよび上記送達用カテーテルの分離用コンポーネントを任意選択的にさらに含む。一実施形態において、上記指示事項は、以下のステップを含む：ガイドカテーテルを動脈瘤内腔内またはその近隣に配置するステップ、上記ガイドカテーテルを通じて上記医療デバイスを送るステップ、上記圧縮状態のボールステントを動脈瘤内腔内に位置決めするステップ。上記圧縮状態のボールステントを所定位置に配置した後、上記指示事項は、以下のステップをさらに含む：上記動脈瘤嚢のうち少なくとも一部が上記ボールステントによって充填されるまで、上記ボールステントを拡張させるステップ、その後、上記拡張状態のボールステントを上記送達用カテーテルから分離させるステップ、および上記ボールステントが上記動脈瘤嚢内において拡張状態で保持されている状態で上記送達用カテーテルを除去するステップ。上記指示事項は、以下のステップをさらに含み得る：上記拡張状態のボールステントを形成および／または密閉するステップ。別の実施形態において、上記指示事項は、以下のステップを含む：ガイドワイヤを動脈瘤内腔内またはその近隣に配置するステップ、上記医療デバイスを上記ガイドワイヤを介して送るステップ、上記圧縮状態のボールステントを動脈瘤内腔内に位置決めするステップ、および上記ガイドワイヤを除去するステップ。上記圧縮状態のボールステントを所定位置に配置した後、上記指示事項は、以下のステップをさらに含む：上記動脈瘤嚢が上記ボールステントによって充填されるまで、上記ボールステントを拡張させるステップ、その後上記ボールステントを上記送達用カテーテルから分離するステップ、および上記ボールステントが拡張状態で上記動脈瘤嚢内に保持されている状態で上記送達用カテーテルを除去するステップ。上記指示事項は、上記ボールステントを形成および／または密閉するステップをさらに含み得る。
【００３７】
他の実施形態において、本発明は、上記ボールステントを製造する方法を含む。上記方法は、円筒状マンドレル、テーパー付きマンドレル、またはモールド上への電鋳法または電気めっきを通じて、上記ボールステントの壁を形成することを含み得る。上記方法は、電鋳法、電気めっき、スパッタリング、蒸着またはこれらの組み合わせを通じて外側または内側層を形成することをさらに含み得る。外側層を形成する方法は、孔または突起を形成する方法をさらに含み得る。上記方法は、以下のステップをさらに含む：上記ボールステントを動脈瘤内に配置する際に、薬学的、薬剤または薬理活性分子がボールステントと共に留まるように上記ボールステントと上記薬学的、薬剤または薬理活性分子の溶液または懸濁液とを接触させることで、上記薬学的、薬剤または薬理活性分子を嚢状動脈瘤へと送達させるステップ。この方法により、上記拡張状態のボールステントを動脈瘤内腔内に位置決めし、所定位置に残置することにより、上記分子のうち少なくとも一部が上記ボールステントから退出し、上記周囲の細胞、組織空間または流体内へと分散する。
【００３８】
よって、血管の嚢状動脈瘤の治療に用いることが可能な、ボールステントおよび送達用カテーテルを含む医療デバイスが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１Ａ】医療デバイスのボールステントの実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】医療デバイスのボールステントの実施形態の斜視図である。
【図２】上記医療デバイスの送達用カテーテルの実施形態の平面図である。
【図３Ａ】上記医療デバイスの実施形態の平面図である。
【図３Ｂ】上記医療デバイスの実施形態の平面図である。
【図４Ａ】上記ボールステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ボールステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を持たない。
【図４Ｂ】上記ボールステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ボールステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を持たない。
【図４Ｃ】上記ボールステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ボールステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を持たない。
【図４Ｄ】上記ボールステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ボールステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を持たない。
【図４Ｅ】上記ボールステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ボールステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を持たない。
【図５Ａ】上記医療デバイスのボールステントの実施形態の斜視図である。
【図５Ｂ】上記医療デバイスのボールステントの実施形態の斜視図である。
【図６】上記医療デバイスの送達用カテーテルの実施形態の平面図である。
【図７Ａ】上記医療デバイスの実施形態の平面図である。
【図７Ｂ】上記医療デバイスの実施形態の平面図である。
【図８Ａ】上記ボールステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ボールステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を有する。
【図８Ｂ】上記ボールステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ボールステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を有する。
【図８Ｃ】上記ボールステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ボールステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を有する。
【図８Ｄ】上記ボールステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ボールステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を有する。
【図８Ｅ】上記ボールステントの位置決めおよび拡張を行うことと、その後に上記ボールステントを上記送達用カテーテルから分離させる手順における、上記医療デバイスの実施形態の平面図であり、上記医療デバイスは、ガイドワイヤに合わせて構成されたルーメンを有する円筒状部材を有する。
【図９Ａ】上記ボールステントの実施形態の直径に沿ってとられた半球状断面図である。
【図９Ｂ】上記ボールステントの実施形態の直径に沿ってとられた半球状断面図である。
【図９Ｃ】上記ボールステントの実施形態の直径に沿ってとられた半球状断面図である。
【図９Ｄ】上記ボールステントの実施形態の直径に沿ってとられた半球状断面図である。
【図１０】内部支持構造を配置した後の上記ボールステントの斜視図である。
【図１１】ボールステントの実施形態の斜視図であり、バルーンカテーテルを用いた外力の付加により、上記ボールステントの形状が変更されている。
【図１２Ａ】上記ボールステントの実施形態の平面図であり、上記ボールステントを周囲の組織へとアンカー固定するための外面突起を備える。
【図１２Ｂ】上記ボールステントの実施形態の平面図であり、上記ボールステントを周囲の組織へとアンカー固定するための外面突起を備える。
【図１３】エラストマージョイントを有するボールステントの実施形態の平面図である。
【図１４Ａ】送達用カテーテルへと圧縮されているボールステントの実施形態の斜視図である。
【図１４Ｂ】圧縮状態のボールステントの実施形態の斜視図である。
【図１５】Ａ〜Ｄはボールステントの折り畳みおよび圧縮を行う例示的様態を示す写真である。
【図１６Ａ】上記医療デバイスの送達用カテーテルの実施形態の長手方向軸に沿った断面図である。
【図１６Ｂ】上記医療デバイスの送達用カテーテルの実施形態の長手方向軸に沿った断面図である。
【図１７Ａ】ガイドワイヤではなくガイドカテーテルを受容するように構成されたルーメンを備えた医療デバイスの実施形態の平面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図１８】上記ボールステントの実施形態の直径に沿ってとられた半球状断面図である。
【図１９】ボールステントを送達用カテーテルから分離するためのコンポーネントおよび方法の平面図である。
【図２０】ボールステントを送達用カテーテルから分離するためのコンポーネントおよび方法の平面図である。
【図２１Ａ】ボールステントを送達用カテーテルから分離するためのコンポーネントおよび方法の平面図である。
【図２１Ｂ】ボールステントを送達用カテーテルから分離するためのコンポーネントの作動前の図２１Ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【図２１Ｃ】ボールステントを送達用カテーテルから分離するためのコンポーネントの作動時の図２１Ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【図２２】ボールステントを送達用カテーテルから分離するためのコンポーネントおよび方法の平面図である。
【図２３Ａ】医療デバイスの実施形態の部分的断面の斜視図であり、ボールステントは、送達用カテーテルへ取り付けられる内部首部を有し、圧縮状態のボールステントを示す。
【図２３Ｂ】医療デバイスの実施形態の部分的断面の斜視図であり、ボールステントは、送達用カテーテルへ取り付けられる内部首部を有し、拡張状態のボールステントを示す。
【図２４Ａ】医療デバイスの送達用カテーテルの実施形態の斜視図であり、上記送達用カテーテルは、ガイドカテーテルのルーメンを通じて前進した状態である。
【図２４Ｂ】医療デバイスの送達用カテーテルの実施形態の軸方向断面図であり、上記送達用カテーテルは、ガイドカテーテルのルーメンを通じて前進した状態である。
【図２５】上記医療デバイスの実施形態の部分的断面の斜視図であり、ボールステントの首部は送達用カテーテルへと取り付けられ、エラストマースリーブにより、上記ボールステントの首部が上記送達用カテーテルに保持され、上記ボールステントは拡張状態である。
【図２６Ａ】医療デバイスの実施形態の斜視図であり、抵抗加熱要素により加熱可能な接着剤により、ボールステントが送達用カテーテルへと取り付けられる。
【図２６Ｂ】医療デバイスの実施形態の平面図であり、抵抗加熱要素により加熱可能な接着剤により、ボールステントが送達用カテーテルへと取り付けられる。
【図２７】２つのボールステントが充填された動脈瘤の斜視図である。
【図２８】ボールステントの膨張または収縮を行う手段の写真である。
【図２９】医療デバイスの実施形態の平面図であり、ボールステントは、接着剤によって送達用カテーテルへと取り付けられ、ボールステント首部の電解によって上記送達用カテーテルから分離される。
【図３０Ａ】図示の表は、ボールステントの実施形態の例示的寸法を示す。上記寸法は例示的なものであり、限定的なものではない。
【図３０Ｂ】図示の表は、ボールステントの実施形態の例示的寸法を示す。上記寸法は例示的なものであり、限定的なものではない。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
本発明は、医療デバイスに関連する。上記医療デバイスは、「ボールステント」として知られる拡張可能な金属構造と、送達用カテーテルとを含む。上記ボールステントは肉薄壁のステント状デバイスであり、拡張して半剛性形態として、長期間体内に保持することができる。詳細には、上記ボールステントは、血管の嚢状動脈瘤（特に、嚢状脳動脈瘤）の充填および密閉のために用いられるように、構成される。上記送達用カテーテルは、上記ボールステントを動脈瘤へ送達し、中空の円筒状部材のルーメンまたはルーメンを通じて流体をボールステントの空洞内に送って上記ボールステントを拡張させて動脈瘤内腔のうち少なくとも一部を上記ボールステントで充填するための経路を提供するように構成される。
【００４１】
拡張状態のボールステント１００の１つの実施形態を図１Ａに示す。この実施形態は、外側近位首部１１６を含む。外側近位首部１１６は、流体、液体、気体または固体をボールステントの空洞内に流入させるための開口部１１２を規定する。拡張状態のボールステント１００の別の実施形態を図１Ｂに示す。この実施形態は、内部首部１１６を有する。内部首部１１６は、開口部１１２を規定する。開口部１１２も、流体、液体、気体または固体をボールステントの空洞内へと流入させるためのものである。送達用カテーテル４００の実施形態を図２および図３Ａ〜図３Ｂに示す。
【００４２】
医療デバイス５００の実施形態を図３Ａ〜図３Ｂに示す。図３Ａにおいて、ボールステント１００は圧縮状態であり、任意選択的にプリーツまたは折り目を含む。図３Ｂにおいて、ボールステント１００は拡張状態にある。本明細書中において用いられるようなボールステント１００の拡張とは、流体、液体、気体、固体またはこれらの組み合わせを用いたボールステント１００の部分的拡張または完全拡張を意味し得る。送達用カテーテル４００を用いて、ボールステント１００を動脈瘤内腔内へと前進させる。送達用カテーテル４００はまた、流体、液体、ガス、固体またはこれらの組み合わせを送達してボールステント１００を動脈瘤内腔内において拡張させるかまたはボールステント拡張を維持するためにも用いられる。一実施形態において、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤは、ボールステントおよび送達用カテーテルを接合する溶接または半田、またはボールステントそのものへと接続されるかまたは電気的に接続される。
【００４３】
図４Ａ〜図４Ｅに示すように、医療デバイス５００の一実施形態において、送達用カテーテル４００は、取り付けられた圧縮状態のボールステント１００をより大型のガイドカテーテル８００のルーメンを通じて前進させ、上記ガイドカテーテルの遠位端を超えて動脈瘤嚢７００の内腔７０１内へと前進させる。圧縮状態のボールステント１００を動脈瘤嚢７００の内腔７０１内に配置した後、取り外し可能なワイヤまたは栓塞子４０４を送達用カテーテルから取り外す。取り外し可能なワイヤまたは栓塞子４０４は、挿入および取り外しを促進するためのハンドル４０８または他のデバイスを含み得る。その後、流体源（例えば、注射器３１４）を接続ポート４０６へと接続して、流体を注射器３１４からボールステント１００の中央空洞または空間１０８へと移動させることができ、その結果、動脈瘤嚢７００の内腔７０１内においてボールステントが拡張し、上記動脈瘤嚢のうち少なくとも一部に充填される。図４Ｄ〜図４Ｅに示すように、ボールステント１００を拡張させた後、送達用カテーテル４００およびボールステント１００を分離させ、拡張状態のボールステントが動脈瘤嚢７００の内腔７０１内に保持されている状態で、送達用カテーテルおよびガイドカテーテル８００を除去する。送達用カテーテルをボールステント１００から分離させるために、多様な方法およびデバイスを用いることが可能である。一実施形態において、送達用カテーテル４００は、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤを含む。この実施形態において、ボールステント１００を拡張させた後、ＤＣ電流を電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤに付加して、ボールステント１００と送達用カテーテル４００との間の溶接または半田３１６のうち一部を溶解させるかあるいはボールステント１００のうち一部を電解によって溶解させる。溶接または半田３１６を溶解させた後あるいはボールステント１００のうち一部を溶解させた後、送達用カテーテル４００を上記ボールステントから分離し、送達用カテーテルおよびガイドカテーテル８００を除去する。
【００４４】
拡張状態のボールステント１００の別の実施形態を図５Ａに示す。この実施形態は、外側近位首部１１６を有する。外側近位首部１１６は、開口部１１２を規定する。開口部１１２は、流体、液体、気体または固体をボールステントの空洞内に移動させるために用いられる。この実施形態は、外側遠位首部１１８も有する。外側遠位首部１１８は、開口部１１４を規定する。開口部１１４は、ガイドワイヤ３０２を通過させるために用いられる。拡張状態のボールステント１００の別の実施形態を図５Ｂに示す。この実施形態は、内部近位首部１１６を有する。内部近位首部１１６は、開口部１１２を規定する。開口部１１２も、流体、液体、気体または固体をボールステントの空洞内に移動させるために用いられる。さらに、この実施形態は、内部遠位首部１１８を有する。内部遠位首部１１８は、開口部１１４を規定する。開口部１１４は、ガイドワイヤ３０２を通過させるために用いられる。
【００４５】
医療デバイス５００の別の実施形態を図７Ａ〜図７Ｂに示す。図７Ａにおいて、ボールステント１００は圧縮状態にあり、プリーツまたは折り目を任意選択的に含む。図７Ｂにおいて、ボールステント１００は拡張状態にある。送達用カテーテル３００を用いてボールステント１００をガイドワイヤ３０２を介して前進させ、動脈瘤内腔内へと移動させる。また、送達用カテーテル３００を用いて、流体、液体、気体、固体またはこれらの組み合わせを送達して、ボールステント１００を動脈瘤嚢７００の内腔７０１内において拡張させる。一実施形態において、ボールステントおよび送達用カテーテルを接合している溶接または半田あるいはボールステントそのものへと電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤを接続させるかまたは電気的に連結させる。
【００４６】
図８Ａ〜図８Ｅに示すように、医療デバイス５００の一実施形態において、送達用カテーテル３００は、取り付けられた圧縮状態のボールステント１００をガイドワイヤ３０２を介して前進させ、動脈瘤嚢７００の内腔７０１内へと移動させる。圧縮状態のボールステント１００を動脈瘤嚢７００の内腔７０１内に配置した後、ガイドワイヤ３０２を除去する。その後、ワイヤまたは栓塞子４０４を送達用カテーテル３００から除去する。ワイヤまたは栓塞子４０４は、挿入および除去を容易にするハンドル４０８または他のデバイスを含み得る。その後、流体源（例えば、注射器３１４）を接続ポート３０８へと接続して、流体を注射器３１４からボールステント１００の中央空洞または空間１０８内へと移動させ、その結果、動脈瘤内腔７０１のうち少なくとも一部が上記ボールステントで充填されるまで、上記ボールステントを拡張させる。図８Ｄ〜図８Ｅに示すように、ボールステント１００を拡張させた後、送達用カテーテル３００およびボールステント１００を分離させ、拡張状態のボールステント１００を動脈瘤嚢７００の内腔７０１内に配置した状態で、上記送達用カテーテルを除去する。一実施形態において、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤを、上記ボールステントおよび上記送達用カテーテルを接合している溶接または半田または上記ボールステントそのものへと接続または電気的に連結させる。この実施形態において、ボールステント１００を拡張させた後、ＤＣ電流を電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤへと付加して、ボールステント１００と送達用カテーテル３００との間の溶接または半田３１６の一部を溶解させるかあるいはボールステント１００の一部を電解によって溶解させる。溶接または半田３１６を溶解させた後あるいはボールステント１００の一部を溶解させた後、送達用カテーテル３００をボールステント１００から分離させ、送達用カテーテル３００を除去する。
【００４７】
医療デバイス５００は、多様なシステム、方法および医療キットの一部として用いることが可能である。これらのシステム、方法および医療キットを用いて、嚢状動脈瘤（例えば、嚢状脳動脈瘤）を治療することができる。あるいは、これらのシステム、方法および医療キットを用いて、多様な医学的状態を治療することができる。一実施形態において、上記システム、方法および医療キットを用いて、治療を必要としている患者体内の生物学的脈管を閉鎖することができる。上記生物学的脈管を挙げると、動脈、静脈、血管構造、管、気道、胆管、膵管、腸管皮膚瘻、尿管、卵管および尿道などがある。上記医療キットは、上記医療デバイスと、使用についての指示事項とを含む。上記医療キットはまた、医療デバイス５００を用いた多様な治療を行うためのさらなるコンポーネントを含み得る。
【００４８】
嚢状動脈瘤の治療のための医療デバイス５００の典型的使用方法は、以下を含む：針を用いてヒトの血管系にアクセスすることと、誘導部材またはガイドワイヤ３０２を上記血管内に送ることと、血管シースを任意選択的に配置することと、圧縮状態のボールステント１００および送達用カテーテル３００または４００を含む上記医療デバイスを前進させ、上記圧縮状態のボールステントが動脈瘤嚢７００の内腔７０１内に配置されるまで、上記医療デバイスを前進させること。その後、流体、液体、気体または固体材料またはこれらの組み合わせを上記送達用カテーテルを通じて送って上記ボールステントの中央空洞または空間１０８内へと移動させることにより、ボールステント１００を拡張させる。その後、上記拡張状態のボールステントが動脈瘤嚢７００の内腔７０１内の所定位置に保持されている状態で、上記送達用カテーテルおよび上記拡張状態のボールステントを分離させ、上記送達用カテーテルを上記身体から除去させる。上記手術時および上記手術後のボールステント１００の位置は、任意の適切な方法によって監視することが可能である（例えば、蛍光透視法、コンピューター断層撮影、ＭＲＩおよび超音波（例えば、血管内超音波））。
【００４９】
ボールステント
図９Ａに示すように、ボールステント１００は、単一の連続層または壁１０２によって構成され得る。ボールステント壁１０２は、材料を含む。上記材料は好適には、生体適合性でありかつ延性であり、肉薄壁構造を形成することができかつ拡張後に多様な形状をとり得る金属である。例示的かつ非限定的に、上記金属は、以下からなる群から選択することができる：金、白金、銀、ニッケル、チタン、バナジウム、アルミニウム、タンタル、ジルコニウム、クロム、銀、マグネシウム、ニオブ、スカンジウム、コバルト、パラジウム、マンガン、モリブデン、これらの合金、およびこれらの組み合わせ。好適な金属を挙げると、金、白金および銀、これらの合金、およびこれらの組み合わせ。ボールステントは、圧縮および拡張に耐えることが可能なように充分な剛性または半剛性を有する肉薄壁の構造に形成することが可能でありかつ生体内（インビボ：ｉｎ  ｖｉｖｏ）で拡張状態を維持することが可能な別の材料から構成することができる。別の材料を挙げると、金属コイルまたはブレードで強化されたポリマーまたはプラスチックや、類似の特性を有する他の材料がある。送達用カテーテルからの拡張および分離後の典型的生理的状態下において（ボールステントの中央空洞または空間１０８内外の圧力が同一または類似している場合においても）ボールステント１００がｉｎ  ｖｉｖｏ拡張状態で充分な剛性を有するように、上記ボールステントの壁を構成する材料および上記ボールステントの壁の厚さを選択する。ボールステント壁１０２の中央層１２２は、内面１０６および外面１２４を有する。内面１０６および外面１２４は、壁厚さ１２０を規定する。詳細には、図９Ａおよび図９Ｂにおいて、内面１０６と外面１２４との間の距離は、壁１０２の全体的壁厚さ１２０である。好適には、ボールステント壁１０２の中央層１２２の厚さ１２０は、約３μｍ〜約６０μｍである。壁厚さ１２０は、均一であり得る。例えば、ボールステント壁１０２は、３μｍ、５μｍ、１０μｍ、１５μｍ、２０μｍ、３０μｍ、４０μｍ、５０μｍまたは６０μｍの均一厚さを持ち得る。あるいは、ボールステント壁を異なる位置において異なる厚さにしてもよい。あるいは、ボールステント１００は、図９Ｂに示すように孔１３００を含む単一の多孔性層または壁１０２によって構成され得る。少なくともいくつかの孔は、内面１０６から外面１２４へと延びる。この実施形態において、壁１０２は、均一厚さにしてもよいし、異なる厚さにしてもよい。
【００５０】
あるいは、図９Ｃに示すように、ボールステント１００は、さらなるコーティングまたは層１０４を中央層１２２の外面１２４上に持ち得る。ボールステント壁１０２および任意のさらなる外側層は、外面１１０を規定する。外面１１０は、拡張状態において、動脈瘤の内壁と接触する。外側層１０４は、均一厚さにしてもよいしあるいは異なる厚さにしてもよく、好適には約１μｍ〜約５９μｍにするとよい。図９Ｃおよび図９Ｄに示すように、外側コーティングまたは層１０４は多孔性であり得、複数の孔２００を含む。あるいは、外側層１０４を平滑性にして、多孔性または突起を制限してもよい。例えば、外側層１０４は、研磨金属表面であり得る。一実施形態において、外側層１０４の一部を平滑にし、他の部分を多孔性にするかまたは突起を含むようにしてもよい。一実施形態において、このような表面変動はパターンを含み得る。詳細には、図９Ｃにおいて、内面１０６と外面１１０との距離は、壁１０２の全体的壁厚さ１２０である。
【００５１】
多孔性またはスポンジ状の外側層１０４は、溶液を含み得る（かまたは含むように構成され得る）。上記溶液は、薬剤、薬理活性分子または薬学的組成を孔２００内に含む。そのため、溶液（例えば、薬剤、薬理活性分子または薬学的組成）を治療部位へと送達することが可能になる。血栓形成の促進および細胞増殖または細胞外基質生成または組織成長の刺激を行う薬剤、薬理活性分子または薬学的組成は、外側層１０４の孔２００内に配置することが可能な例である。上記薬剤、薬理活性分子または薬学的組成を壁または外側層１０４の孔２００内に含めた後、ボールステント１００を所望の位置に位置決めする。上記薬剤組成は、毛細管またはウィッキング作用を介して孔２００内へと送達することができる。孔２００の直径は、約０．０１μｍ〜約１００μｍである。各ボールステントにおける孔直径は、用いられるべき特定の薬剤、薬理活性分子または薬学的組成と、ボールステントからの所望のｉｎ  ｖｉｖｏ放出速度とに従って異なり得る。例示的かつ非限定的に、ボールステント１００は、多孔性外側層１０４を持ち得る。多孔性外側層１０４において、孔平均直径は、約０．０１μｍ〜約０．０５μｍ、約０．０５μｍ〜約０．５μｍ、０．５μｍ〜約５μｍ、約５μｍ〜約２５μｍ、約２５μｍ〜約１００μｍ、約０．０５μｍ〜約１００μｍ、または約０．０１μｍ〜約１００μｍである。
【００５２】
上記薬剤、薬理活性分子または薬学的組成は、以下を含み得る：トロンビン、血小板由来成長因子、エチオドール（登録商標）、ソトラデコール（登録商標）、またはこれらの組み合わせ。血栓形成の促進と、細胞増殖の刺激と、細胞外基質の合成またはボールステント１００の多孔性外側壁内への組織成長の刺激とを行うものであれば、他の薬学的化合物および組成も利用可能である。このような薬剤または薬学的組成を挙げると、細胞増殖、細胞外基質生成または組織成長を促進させる分子があり、その結果、拡張状態のボールステント１００が治療位置においてより強固に組織に付着する。上記薬剤、薬理活性分子または薬学的組成のボールステント壁または外側層１０４における用量および利用法は、行われる治療に応じて選択されるべき事項である。ボールステント周囲における血液凝固または血栓形成を促進する他の化合物も利用可能である。ボールステント１００が多孔性層１０４を含む実施形態において、ボールステント１００は経時的に拡張状態となり、最終的には上記ボールステントは周囲の組織へと固定される。上記ボールステントの外面は、上記したような１つ以上の突起も含み得る。このような突起により、上記拡張状態のボールステントが周囲組織へ付着する強度が増加し得、これにより、ボールステントが移動する危険性が低減する。上記突起の長さは、約０．０１μｍ〜約６７μｍであり、上記突起は分岐構造を持ち得る。いくつかの実施形態において、上記突起は、剛性であるかまたは半剛性である。他の実施形態において、上記突起は可撓性でありかつ毛髪状であり、ヤモリの足底表面上の突起に類似する球状末端をさらに含み得る。
【００５３】
あるいは、図９Ｄに示すように、ボールステント１００は、さらなる層またはライナー１４００を中央層１２２の内面１０６上に含み得る。上記内側層は、上記中央層と同じ材料で構成してもよいし、あるいは異なる材料で構成してもよい。上記内側層は、金、白金、銀、これらの合金またはこれらの組み合わせを含み得る。ボールステント１００の中央層１２２の内面１０６上のさらなる層１４００は、ポリマー、プラスチック、ラテックス、ゴム、織物繊維材料、金属、または別の材料あるいはこれらの組み合わせで構成してもよい。好適には、内側層１４００はエラストマーコーティングであり、中央層１２２の内面１０６に接合される。内側層１４００は多様な厚さにすることができ、好適には約０．１μｍ〜約５９μｍの厚さにすることができる。中央層１２２、外側層１０４および内側層１４００を含む壁１０２の全体的厚さは好適には、（上記壁に含まれる層数が１、２、３以上であるかに関係無く）２μｍ〜６０μｍである。内側層１４００は、ポリマー、ラテックスまたはエラストマーで構成され得る。好適な実施形態において、内側層１４００は、パリレン（登録商標）を含む。内側層１４００により、壁１０２において機械的特性（例えば、強度）が得られる。さらに、内側層１４００は、（中央層１２２内に欠陥または穴が発生した場合に）ボールステント１００から流体が逃げるのを回避するためのシールを任意選択的に形成し得る。ボールステント中央層１２２および任意のさらなる層は内面１０６または１４１０を規定し、これにより、流体、液体、気体または固体によって上記ボールステントが拡張状態になると、中央空洞または空間１０８が規定される。詳細には、図９Ｄにおいて、内面１４１０と外面１１０との間の距離は、壁１０２の全体的壁厚さ１２０である。
【００５４】
有利なことに、ボールステント１００を嚢状動脈瘤７００の内腔７０１内へ送って、拡張させた後、送達用カテーテル３００から分離することができ、これにより、上記動脈瘤の内腔のうち一部、実質的に全体または全体を充填している上記ボールステントが拡張状態で所定位置に保持されている状態で、送達用カテーテルを除去することができる。拡張状態のボールステント１００は典型的には、配置先である上記嚢状動脈瘤空洞の形状を構成する。拡張状態のボールステント１００は、図１１に示すように外力（例えば、隣接バルーンカテーテル１１００の膨張バルーン部分１１０２から付加される物理的力）によって形成することも可能である。高精度の配置および形状形成により、動脈瘤内腔７０１または空洞が完全または実質的に充填および密閉されるようにボールステント１００を位置決めすることができ、その後、上記動脈瘤の発生元である親血管１２０２の内腔に拡張するボールステントは、全くないか、または最小限の量となる。
【００５５】
図１Ａ〜図１Ｂおよび図３Ａ〜図３Ｂに示すように、ボールステント１００は、１つ以上の開口部１１２および１１４を有する。１つ以上の開口部１１２および１１４は、壁１０２によって規定されるかまたは１つ以上の首部１１６および１１８によって規定される。流体は、開口部１１２に進入し、内面１０６または１４１０によって規定された中央空洞または空間１０８に移動し、これによりボールステントを拡張させることができる。多様な実施形態において、首部１１６および１１８のうち片方または双方をボールステント１００の壁１０２から離隔方向に突出させてもよいし、あるいは、ボールステント１００の空洞１０８内へと突出させてもよい。首部１１６および１１８を用いて、ボールステントを送達用カテーテルへと取り付けることができ、首部１１６および１１８は、ボールステント１００を送達用カテーテルから分離させる機能を行い得る。さらに、首部１１６および１１８の設計および寸法は、拡張状態のボールステントを送達用カテーテルから分離する前、その最中またはその後に開口部１１２または１１４を閉鎖または部分的に閉鎖することを可能にする設計および寸法である。１つ以上の開口部１１２または１１４が開口状態で保持され得る。任意選択的に、分離前、分離時または分離後において、首部１１６および１１８を折り畳むか、狭むかまたは閉鎖して、シールを形成する。首部１１６および１１８の長さは約０．５ｍｍ〜２０ｍｍであり、好適には約０．５ｍｍ〜約５ｍｍである。首部１１６および１１８はそれぞれ、開口部１１２および１１４を規定し得る。開口部１１２および１１４の直径は、約０．２５ｍｍ〜約２ｍｍである。首部１１６および１１８は、直径が約０．２５ｍｍ〜約５ｍｍである開口部１１２および１１４をそれぞれ規定しつつ、約０．５ｍｍ〜約２０ｍｍの長さにわたって中央空洞または空間１０８内へと突出し得、好適には約０．５ｍｍ〜約５ｍｍの長さにわたって中央空洞または空間１０８内へと突出し得る。首部１１６および１１８のうち片方または双方の壁の厚さは、ボールステント本体と同一にしてもよいし、あるいは、ボールステント本体の壁部よりも肉薄にしてもよいし、あるいは肉厚にしてもよい。好適には、首部１１６および１１８のうち片方または双方の厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである。首部（単数または複数）がボールステント１００の中央空洞または空間１０８内へと延びるボールステントの実施形態において、ボールステントの外面は、円形に近い表面形状を保持するため、ボールステントの配置時において動脈瘤壁または隣接組織が損傷する危険性を低減することができる。首部１１６または１１８のうち片方または両方を内壁、外壁または双方上においてコーティングまたは絶縁することができ、ここで、導電性材料の細長片（溶接または半田の非コーティング部または非絶縁部、またはボールステントそのものの部分を含む）を露出状態、非コーティング状態、または非絶縁状態のまま残し、これにより、導電性ワイヤを上記溶接または半田の非コーティングまたは非絶縁部分またはボールステント１００と電気的に接触させる。
【００５６】
形状が概して円形でありかつ拡張状態のボールステントに単一のローブが含まれれば、多様な形状（例えば、円形、長円形および不規則形状）の嚢状動脈瘤の治療に必要な多様な拡張状態のボールステント形状が受容可能である。形成された形状に関係無く、ボールステントが動脈瘤嚢７００の内腔または空洞７０１内において拡張されたとき、上記ボールステントは、少なくとも部分的に上記空洞の形状に合わせて構成されるように設計される。
【００５７】
多様な実施形態において、ボールステント１００の寸法は、治療対象である嚢状動脈瘤のサイズおよび形状に基づいて選択される。ボールステント１００の好適な形状を挙げると、円形、長円形および不規則形状がある。円形の拡張状態のボールステント１００の直径は約２ｍｍ〜約３０ｍｍであり、好適には拡張時の長さは約２ｍｍ〜約２０ｍｍである。長円形ボールステントの拡張時の長さは好適には、約２ｍｍ〜約３０ｍｍである。ボールステント１００の拡張時の体積は、約０．００１ｃｃ〜約６３ｃｃである。好適な実施形態において、円形のボールステント１００の拡張時直径は約２ｍｍ〜約１０ｍｍであり、好適な拡張時体積は約０．００４ｃｃ〜約４０ｃｃである。好適な実施形態において、長円形ボールステント１００の拡張時長さは約２ｍｍ〜約３０ｍｍである。
【００５８】
他の実施形態において、ボールステント壁１０２のうち１つ以上の部分を、壁の残り部分よりも肉厚にすることができる。例示的かつ非限定的に、ボールステント本体の真ん中の壁部を上記ボールステントの近位部分および遠位部分内の壁部よりも肉厚または肉薄にしてもよいし、あるいは、首部の壁部をボールステント本体よりも肉薄または肉厚にしてもよい。任意選択的に、図９Ｂに示すようにボールステント壁全体を多孔性にすることができる。この場合、孔部は、内面１０６から外面１２４へと延びる。この実施形態のボールステントの拡張時において、圧力下において流体が上記ボールステントの空洞または空間１０８から壁１０２を通じて移動して、外面１２４においてボールステントから退出する。好適には、この実施形態において、上記孔の直径は１μｍ〜１００μｍである。
【００５９】
上記ボールステントは、中央壁または層１２２を含む。図９Ｃに示すように、中央壁または層１２２は、外側壁または層１０４を任意選択的に含み、内壁または層１４００も任意選択的に含む。上述したように、中央層または壁１２２ならびに層１０４および１４００の構造は均一であるか、多孔性であるか、またはこれらの組み合わせを持ち得る。
【００６０】
１つの構造において、ボールステント１００の中央層または壁１２２は連続しており、金を含む。この好適な構造において、多孔性金を含む外側層１０４が追加され得る。さらに、パリレン（登録商標）を含む内側層１４００を設けてもよい。拡張状態のボールステント１００を送達用カテーテルから分離させるために電解が用いられる特定の実施形態において、上記ボールステントのうち特定の部分（例えば、首部または本体）を（上記首部または本体のうち一部を非コーティングまたは非絶縁状態にした様態で）絶縁体またはポリマー（例えば、パリレン（登録商標））でコーティングする（例えば、外面、内面、または内部および外面双方）。この場合、電解時において非コーティングまたは非絶縁部に電流を通過させることにより、非コーティングまたは非絶縁部分を可溶化させる。特定の実施形態において、上記非コーティングまたは非絶縁部分は、コーティングプロセス時におけるマスキングによって生成される。他の実施形態において、エッチングまたはアブレーション（例えば、レーザーエッチングまたはレーザーアブレーション）の場合と同様に、上記コーティングまたは絶縁部を上記非コーティングまたは非絶縁部分から除去する。
【００６１】
ボールステント１００の中央空洞または空間１０８内に、流体、固体またはこれらの組み合わせを充填することができる。流体とは、粒子を含む物質のうち、塊の分離無く容易に相対移動および相対位置変化することが可能な粒子を含むものである。ボールステント１００の拡張に用いることが可能な流体を挙げると、液体、気体およびこれらの組み合わせがある。例示的かつ非限定的に、上記流体は、水、食塩水、造影剤溶液またはこれらの混合物である。一実施形態において、上記流体は、薬剤、薬理活性分子または薬学的調製物の溶液または懸濁液をさらに含み得る。例示的かつ非限定的に、上記薬剤、薬理活性分子または薬学的調製物は、嚢状動脈瘤内腔内に配置された場合、拡張状態のボールステント１００の壁１０２内またはその周囲への局所的血栓形成、細胞増殖、細胞外基質生成、または組織成長を増加させる。
【００６２】
一実施形態において、固体材料または支持構造を拡張状態のボールステント１００の中央空洞または空間１０８内へと配置することにより、拡張状態のボールステントの形状が維持される。この固体材料の例を挙げると、金属またはポリマーコイルまたはワイヤ、金属またはポリマー固体支持構造、ラジアル伸張性材料、ビーズ、粒子、スフェアまたはミクロスフェアがある。特定の実施形態において、これらの固体材料を用いて、ボールステント拡張を支援することも可能である。他の実施形態において、ボールステント拡張後にこれらの固体材料を付加する。一実施形態において、図１０に示すように、血管１２０２内の動脈瘤７００を少なくとも１つのコイルまたは伸張性ワイヤ１２０４を含むボールステントで充填する。一局面において、ボールステント１００をコイルまたは伸張性ワイヤ１２０４のみによって拡張させることができ、他の局面において、ボールステント１００を流体によって拡張させることができ、その後固体材料を付加して、ボールステントの拡張状態形状の維持を支援することができる。他の適切な生体適合性固体材料も利用可能である。上記固体充填用部材は、ボールステント１００の構造的強度を確保するための格子として機能することができる。例えば、コイル１２０４により、ボールステント１００の構造的強度の促進と、ボールステント１００の圧縮低減とが可能になる。一実施形態において、特定のサイズまたは形状のボールステントに整合するように固体材料を設計および製造することができ、パッケージされたボールステントと共に利用可能なように、固体材料を医療デバイスの一部としてパッケージすることができる。
【００６３】
ボールステントの実施形態は、ボールステントが拡張状態で動脈瘤嚢の内腔内に配置された後に上記ボールステントを定位置に固定するように設計された特徴を含み得る。これらの特徴は、生物学的のものまたは物理的なものあるいはこれらの組み合わせであり得る。一実施形態において、隣接血栓または組織に結合し得る分子により、ボールステント１００の外面１１０をコーティングすることができる。多様な方法（例えば、化学的結合（例えば、水素結合または共有結合）を通じて、これらの分子をボールステントへと固定することができる。あるいは、多孔性層のカプセル化または突起のカプセル化を通じてこれらの分子をボールステントに固定することも可能である。ボールステント壁部に固定することが可能な代表的な分子を挙げると、フィブリン、フィブリンに共有結合または非共有結合により結合する分子がある。このようなコーティングにより、動脈瘤とボールステントとの間に形成された高フィブリン含有含む血塊へボールステントをアンカー固定することが可能になる。別の実施形態において、ボールステント１００は、多孔性外側層または壁１０４または外側突起を含む壁部を含み、これにより、外面１１０上のまたはボールステントの孔２００内の血栓形成が促進され、ボールステント１００の壁１０２内またはその周囲における細胞増殖、細胞外基質生成、または組織成長が促進され、これにより、ボールステント１００が経時的に隣接動脈瘤壁中の組織へとより強固に付着する。別の実施形態に示すように、ボールステント１００の外面１２４または１１０は、外面１２４または１１０から延びる１つ以上の突起をさらに含む。これらの突起を用いて、ボールステント１００を周囲の組織（詳細には、嚢状動脈瘤の壁）にアンカー固定し、ボールステントを所望の位置に保持することができる。巨視的形態において、上記突起は、ニチノールまたは他の任意の適切な生体適合性材料。上記突起は、直線状であってもよいし、曲線状であってもよいし、フック形状であってもよいし図１２Ａに示すようにピグテールフック１８００として構成してもよい。図１２Ｂは、動脈瘤７００の壁７０４へアンカー固定された拡張状態のボールステント１００を示す。上記突起のサイズおよび形状は、治療対象の状態に基づいて選択することができ、動脈瘤壁または周囲の組織への過度な損傷を引き起こすことなく充分なアンカー固定が得られるような設計および寸法にすることができる。あるいは、微小突起またはフィラメントを用いてボールステントをアンカー固定する場合もある。いくつかの実施形態において、これらの微小突起は、長さが０．０１μｍ〜約５７μｍであり、直線状または分岐状であり得る。
【００６４】
血管系を通じたボールステントの前進を容易にするために、ボールステント１００のいくつかの実施形態は、２つ以上の金属部分１９００Ａ〜１９００Ｂを含む。これらの金属部分１９００Ａ〜１９００Ｂは、図１３に示すように可撓性ジョイント１９０２によって接合される。特定の実施形態において、この可撓性ジョイントは、可撓性および生体適合性である多様な材料（例えば、多様なポリマーまたはエラストマー）を含み得る。ジョイント１９０２により、圧縮状態のボールステントを所望の位置へと前進させる際の操縦性および追跡性が向上する。他の実施形態において、ボールステント１００は、２つ以上の可撓性ジョイントによって接合された３つ以上の金属部分または剛性部分を含み得る。
【００６５】
血管系を通じたボールステントの前進を容易にするために、ボールステント１００を多様な形状および寸法に圧縮することができる。任意選択的に、この圧縮は、多様な形態およびパターンの折り畳みまたはプリーツを含む。例えば、１つ以上のプリーツをボールステント１００内に形成した後、これらのプリーツを被覆して円筒状形状にすることができる。あるいは、ボールステント１００を平坦にして平面形状にした後、巻いて円筒形状とすることもできる。あるいは、ボールステント１００をコンパクトな球状形状に圧縮することも可能である。さらに、ボールステント１００の部分を圧縮時において捻るかまたはブレードすることができる。特定の場合において、ボールステントは、図７Ａに示すように送達用カテーテル３００の周囲において圧縮され得る。他の場合において、ボールステントは、図３Ａに示すように栓塞子４０４の周囲に圧縮され得る。他の実施形態において、ボールステント１００自身の上にボールステント１００を圧縮させることも可能であり、その場合は中央カテーテルまたは栓塞子は不要である。
【００６６】
図１４Ａにおいて、ボールステント１００にプリーツを付け、ボールステント１００を折り畳み、図１４Ａに示すように送達用カテーテル３００の中空の円筒状部材３０４の周囲を被覆する。図１４Ｂにおいて、ボールステント１００が同様にプリーツ形成され、送達用カテーテル無しに被覆されている。別の実施形態において、ボールステント１００を折り畳んでプリーツ状とした後、折り畳みボールステントのプリーツを送達用カテーテル３００の中空の円筒状部材３０４の周囲に被覆し、上記ボールステントを上記送達用カテーテルに対して圧縮させる。別の実施形態において、ボールステント１００を折り畳んでプリーツ状にした後、上記折り畳まれたボールステントのプリーツ形成された折り目を取り外し可能なワイヤまたは栓塞子４０４の周囲に被覆し、その後、上記ボールステントを取り外し可能なワイヤまたは栓塞子４０４に対して圧縮させる。別の実施形態において、ボールステント１００をプリーツ状に折り畳んだ後、上記プリーツ状折り目を巻いて概して円筒状形状とし、その際、中央固定点として機能する取り外し可能なワイヤまたは栓塞子またはカテーテルは用いない。
【００６７】
多様な実施形態において、ボールステント１００を送達用カテーテル３００および４００へ取り付けた後、プリーツを形成し、その後プリーツ状折り目を送達用カテーテル３００または栓塞子４０４上へと被覆および圧縮する。別の実施形態において、ボールステント１００が先ず折り畳まれてプリーツを形成し、その後送達用カテーテル３００および４００へと取り付けられ、その後上記プリーツ状折り目は、送達用カテーテル３００または栓塞子４０４の外面上へと被覆および圧縮される。別の実施形態において、図１５Ａ〜図Ｄに示すように日本の折り紙と同様な様態でボールステント１００を多様な形状に折り畳み圧縮することができる。
【００６８】
特定の実施形態において、ボールステント１００をフル拡張させて嚢状動脈瘤を治療する。他の実施形態において、嚢状動脈瘤を治療するためにボールステント１００をフル拡張させる必要はないが、部分的に拡張状態で動脈瘤を成功裏に密閉することができる。全ての実施形態において、送達用カテーテルから取り外された後、ボールステントは（部分的にまたは完全に）拡張状態のままである。拡張状態とは、ボールステント１００の少なくとも部分的な膨張を指す（例えば、最大ボールステント体積のうち少なくとも２０％、５０％、７５％または９０％および１００％まで）。
【００６９】
例示的かつ非限定的に、図３０は、ボールステント１００の実施形態の例示的寸法を示す。
【００７０】
ボールステント形成
ボールステント１０２の壁の中央層１２２と、内側層１４００と、外側層１０４とは、任意の適切な方法によって形成することができる。例えば、好適な実施形態において、壁１０２の中央層１２２は、電鋳法または電気めっきによって形成される。導電性マンドレルは、金属イオン溶液内に配置される。上記金属イオン溶液は、上記マンドレルをコーティングしてボールステント１００の層を形成する。上記マンドレルの形状を変更することにより、ボールステント１００の形状を変更することができる。プロセス時間を変更することにより、壁１０２の中央層１２２の厚さを変更することができる。マスキングにより、異なる壁厚さの領域および厚さ差のパターンを生成することができる。ボールステント１００を形成するための他の例示的方法において、ボールステント１００の壁１０２の中央層１２２を蒸着によって形成することができ、１つ以上のポリマー、純金属または金属合金からの蒸気を基板またはモールド（図示せず）上に凝結させる。上記モールドを取り外して、中空シェルを提供する。上記中空シェルは、上記純金属または金属合金によって構成される。
【００７１】
外側層１０４は、さらなる電気めっきまたは電鋳法、蒸着、またはスパッタ堆積により、ボールステント１００の中央層１２２の外側上に形成され得る。ここで、材料を標的（例えば、金属または金属合金）から腐食させた後、基板（例えば、マンドレルまたはモールド）上に堆積させて、上記基板上に肉薄層を形成する。
【００７２】
内側層１４００は、さらなる電気めっきまたは電鋳法、または蒸着またはスパッタ堆積により、ボールステント１００の中央層１２２の内側上に形成され得る。
【００７３】
外側層１０４は、さらなる蒸着によりボールステント１００の中央層１２２の外側上に形成され得る。いくつかの場合において、中央層１２２は電鋳法または電気めっきによって形成され、内側層または外側層は蒸着によって形成される。
【００７４】
いくつかの場合において、エラストマー層を内側層または外側層としてボールステント１００内に設けることが望ましい場合がある。これらの場合において、事前形成された材料を所望の方向に設けるかまたは蒸着または他の方法により、エラストマーを付加することができる。
【００７５】
ボールステント１００の本体の壁１０２は、首部１１６以外の異なる方法により形成することができる。ボールステント１００の中央層１２２は、外側層またはコーティング１０４または内側層またはコーティング１４００以外の異なる方法によって形成することができる。
【００７６】
金属の２次元シートを操作して所望の構成内に固定して、壁１０２および／または外側層１０４を形成することができる。これらの２次元シートは、ゴム、プラスチック、ポリマー、織物繊維材料、または他の材料、あるいはこれらの組み合わせをさらに含み得る。例示的かつ非限定的に、１つ以上の２次元金属シートを折り畳んでボールステント形状とした後、溶接、半田、のり接合または相互結合することができる。同様に、２次元シート材料を操作および固定して、外側層１０４または内側層１４００を形成することができる。
【００７７】
ボールステント１００の壁１０２が金属を含む多様な実施形態において、アニーリングプロセスを用いて延性を向上させ、かつ、ボールステント１００の折り畳み、圧縮および／または拡張を容易化する。例示的かつ非限定的に、典型的アニーリングプロセスは、ボールステント１００をおよそ３００℃で約１時間にわたって加熱し、その直後に蒸留水中において室温で急冷することを含む。
【００７８】
送達用カテーテル
ヒト身体内において、医療デバイスの細長形状部分（「送達デバイス」として知られる）によりボールステント１００を前進させ、位置決めする。送達デバイスは、細長形状の外科用器具であり、少なくとも１つの内腔または潜在的内腔を規定し、近位端および遠位端を有する。上記近位端および遠位端は、近位端の流体源からの流体をボールステント１００の中央空洞または空間１０８へと送達するような寸法にされる。ボールステント１００は、上記遠位端へと取り付けられる。さらに、ボールステント１００を血管系（例えば、嚢状動脈瘤の内腔）内の所望の位置へと位置決めすることが可能な医療デバイスの任意の医療デバイスまたはコンポーネントのうち、上記ボールステントの拡張が促進され、ボールステントを送達デバイスから容易に分離することが可能であるものであれば、送達デバイスとして概ね受容可能である。典型的には、送達デバイスは、カテーテル（「送達用カテーテル」）である。好適には、送達用カテーテルは、血管系の関連する位置へのアクセスに適した任意の可撓性カテーテル、中空のワイヤ、取り外し可能なコアワイヤまたはこれらの組み合わせであり得る（例えば、送達用カテーテル３００および４００）。送達用カテーテルは、血管系の関連する位置へのアクセスに適した他の任意の種類のカテーテル、中空のワイヤ、または取り外し可能なコアワイヤ、あるいは針または套管針、あるいはこれらの組み合わせであってもよい。
【００７９】
カテーテルは、可撓性であり管状でありかつ細長形状の医療デバイスであり、例えばカテーテルを体腔（例えば、血管）内に挿入することで、他にもある機能のうち特に、流体の注入または引き抜きを可能にするように構成される。カテーテルは、ポリマーまたはプラスチックを含むことが多く、任意選択的に金属（例えば、コイルまたはブレード構成におけるようなもの）をさらに含む。カテーテルは、ボールステントへと取付が可能であり、圧縮状態のボールステントの動脈瘤嚢の内腔への送達を促進し、圧縮状態のボールステントの拡張を促進し、拡張状態のボールステントから分離されるように、構成され得る。図３Ａおよび図７Ａに示すように、送達用カテーテル３００または４００は、取り付けられた圧縮状態のボールステント１００と共に血管系を通過するように構成される。拡張後、ボールステント１００を送達用カテーテル３００から分離し、これにより、送達用カテーテルが身体から除去される際、上記拡張状態のボールステントを所定位置に保持することができる。このように、送達用カテーテルは、血管形成術用バルーンに類似する。血管形成術用バルーンは、従来の管状ステントへ取り付け可能であり、取り付けられた圧縮状態の従来の管状ステントを血管の特定部位の内腔へと送達することを促進し、圧縮状態の従来の管状ステントの拡張を可能にし、拡張状態の従来の管状ステントから分離されるように、構成される。
【００８０】
好適には、送達デバイスは、図２および図６に示すようなカテーテル３００および４００であり、取り付けられた圧縮状態のボールステント１００を嚢状動脈瘤の内腔へと搬送することができる。送達用カテーテル３００および４００は、生体適合性材料によって構成される。例示的かつ非限定的に、送達用カテーテル３００および４００ならびにその多様なコンポーネントは、シリコーンゴム、天然ゴム、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、コポリエステルポリマー、熱可塑性ゴム、シリコーンポリカーボネートコポリマー、ポリエチレンエチル−ビニル−アセテートコポリマー、織りポリエステル繊維またはこれらの組み合わせによって構成され得る。一実施形態において、送達用カテーテル３００および４００の壁は、金属（例えば、コイル状またはブレード状のステンレススチールまたはニチノール）によって強化され得、これにより、制御が向上し、使用時における送達用カテーテル３００および４００のよじれが低減する。送達用カテーテル強化に適した金属を挙げると、ステンレススチールおよびニチノールがある。
【００８１】
図２、図３Ａ〜図Ｂ、図６、図７Ａ〜図７Ｂおよび図１６Ａ〜図１６Ｂに示すように、送達用カテーテル３００および４００は、中空のまたは潜在的に中空の円筒状部材を有する。この円筒状部材によって規定されるルーメンにより、上記送達用カテーテルの近位端から上記送達用カテーテルの遠位端へと移動させてボールステントの中央空洞１０８内へと流入させることが可能になる。送達用カテーテル３００または４００の設計および寸法については、送達用カテーテル３００または４００を身体内に挿入して圧縮状態のボールステント１００を所望の位置へと送達し、上記ボールステントの拡張を促進し、上記拡張状態のボールステントの送達用カテーテルからの分離を促進できるような設計および寸法にする。単一のルーメンを有する送達用カテーテル４００が用いられる場合、圧縮状態のボールステントを別個のより大型のガイドカテーテルを通じて前進させた後、嚢状動脈瘤の内腔内に位置決めする。このガイドカテーテルは、遠位端が上記動脈瘤内またはその近隣に配置された状態で位置決めされる。圧縮状態のボールステント１００を動脈瘤内腔内に配置し、ガイドカテーテルから出した後、ボールステント１００を拡張させることができ、その後、上記拡張状態のボールステントおよび上記送達用カテーテルを分離し、上記拡張状態のボールステントが所定位置に保持されている状態で、上記送達用カテーテルおよび上記ガイドカテーテルを身体から除去することができる。送達用カテーテル４００の中空のまたは潜在的に中空の円筒状部材３０６の壁厚さは、約０．０５ｍｍ〜約０．２５ｍｍである。好適には、中空の円筒状部材３０６の壁厚さは、約０．１ｍｍ〜約０．２ｍｍである。中空の円筒状部材３０６によって規定されたルーメン３１２は、ボールステント１０８の中央空洞または空間内への流体移動を可能にするためのものであり、直径は約０．４ｍｍ〜約１．０ｍｍである。中空の円筒状部材３０６の近位端は、ポートまたはハブ３０８または４０６を含む。ポートまたはハブ３０８または４０６は、加圧流体源（例えば、注射器３１４またはポンプ（図示せず））と連通する。この加圧流体源は、例えば、水、生理食塩水または造影剤溶液を含む。ボールステント拡張に用いられる流体は、ハブまたはポート３０８または４０６を通じて送達用カテーテル３００または４００内へと受容される。
【００８２】
いくつかの実施形態において、図８Ｂに示すように、医療デバイスを誘導部材３０２を介して体内において前進させる。誘導部材の例を挙げると、可撓性ガイドワイヤがある。ガイドワイヤ３０２は、可撓性スレッド、コイルまたは細長棒の形態の金属を含み得る。例えば、基本的な血管造影用ガイドワイヤは、金属スプリングコイルによって被覆された固定固体金属コアからなる。他の状況において、送達用カテーテルを針または套管針を介して前進させる。ガイドワイヤ３０２は、送達用カテーテル内のルーメンを占有し、このようなルーメンは、上記送達用カテーテルの管状部分によって規定される。所定位置に配置された後、ガイドワイヤ３０２を除去して、流体の注入または引き抜きが可能となる。
【００８３】
図６および図１６Ｂに示すように、送達用カテーテル３００は、さらなる中空の円筒状部材を含み得る。この円筒状部材は、誘導部材（例えば、ガイドワイヤ３０２）を受容するための第２のルーメン３２４を規定し、これにより、医療デバイスのボールステント１００コンポーネントの所望の位置への誘導が支援される。この第２のルーメン３２４は、概して第１のルーメン３１２に隣接しかつ平行である。図６および図１６Ｂに示すように、上記送達用カテーテルは二重ルーメンカテーテルであり得、１つのルーメン３１２は、送達用カテーテルの近位端にある流体源からの流体が上記送達用カテーテルの遠位端にあるボールステントの中央空洞または空間１０８へと移動可能なように構成され、他方のルーメン３２４は、血管系内における医療デバイスの前進および位置決めを促進させるための誘導部材（例えば、ガイドワイヤ３０２）を受容するように構成される。図１６Ｂに示すように、送達用カテーテル３００は、２つの中空の円筒状部材を含む。これらの中空の円筒状部材はそれぞれルーメンを含み、中空の円筒状部材３０４または３０６の壁厚さは、約０．０５ｍｍ〜約０．２５ｍｍである。好適には、中空の円筒状部材３０４または３０６の壁厚さは、約０．１ｍｍ〜約０．２ｍｍである。中空の円筒状部材３０４によって規定されたルーメンは、ガイドワイヤ３０２を受容するためのものであり、このルーメンの直径は、約０．２５ｍｍ〜約０．５ｍｍである。ボールステント１００内への流体移動のためのルーメン直径と、誘導部材３０２を受容するためのルーメン直径とは、同様の寸法にすることができる。あるいは、ボールステント内への流体移動のためのルーメン直径を、誘導部材を受容するためのルーメン直径よりも大きくまたは小さくしてもよい。２つのルーメンを含む送達用カテーテルの場合、第１の中空の円筒状部材および第２の中空の円筒状部材を同様の寸法にすることができる。あるいは、上記第２の中空の円筒状部材の直径を上記誘導部材を受容するための直径よりも大きくしてもよいし、あるいはより小さくしてもよい。第２の中空の円筒状部材３０４の近位端は、ガイドワイヤポート３１０を含む。ガイドワイヤポート３１０により、ガイドワイヤ３０２の第２の中空の円筒状部材３０４への挿入が促進される。ガイドワイヤ３０２は、第２の中空の円筒状部材３０４を通じて送られ、送達用カテーテル３００の遠位端から延びる。この実施形態において、圧縮状態のボールステント１００が嚢状動脈瘤内腔内に位置決めされるまで、送達用カテーテル３００をガイドワイヤ３０２を介して前進させる。圧縮状態のボールステント１００を所望の位置に配置した後、ボールステント拡張ポート３０８または４０６へ接続された注射器３１４から第１の中空の円筒状部材３０６へと供給される流体により、ボールステント１００を拡張させる。流体（例えば、食塩水、造影剤の溶液、または薬剤（例えば、トロンビン）の溶液）を用いて、上記圧縮状態のボールステントを拡張させることができる。ガイドワイヤ３０２は好適には血管造影用ワイヤであり、ガイドワイヤの遠位先端が動脈瘤に到達できるだけの充分な長さを有し、近位端は、血管系内への進入点から離隔方向に延びる。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ３０２は直線状または角度付きの遠位先端を有し、他の実施形態において、ガイドワイヤ３０２は、曲線状のＪ字型遠位先端を有する。この曲線状のＪ字型遠位先端は典型的には、形状記憶合金またはブレード金属から構成され、これにより、付加応力が全て除去された後に上記先端が上記Ｊ字型形状へ戻ることが可能になる。ガイドワイヤ３０２の材料および寸法は、通る血管の直径、長さおよびねじれに基づいて選択することができる。典型的には、ガイドワイヤ３０２は、任意の適切な生体適合性材料によって構成することができ、外径は０．３ｍｍ〜０．９５ｍｍであり得る。
【００８４】
図３Ａ〜図３Ｂは、医療デバイス５００の送達用カテーテル部分の単一のルーメン実施形態の長手方向図である。図３Ａは、医療デバイス５００の単一のルーメン実施形態の長手方向図であり、ボールステントは圧縮状態にある。図３Ｂは、医療デバイス５００の単一のルーメン実施形態の長手方向図であり、ボールステントは拡張状態にある。図７Ａ〜図７Ｂは、医療デバイス５００の送達用カテーテル部分３００の二重ルーメン実施形態の長手方向図である。図７Ａは、医療デバイス５００の二重ルーメン実施形態の長手方向図であり、ボールステントは圧縮状態にある。図７Ｂは、医療デバイス５００の二重ルーメン実施形態の長手方向図であり、ボールステントは拡張状態にある。図８Ａ〜図８Ｅに示すように、送達用カテーテル３００は、ガイドワイヤ３０２を介して移動して、ボールステント１００を嚢状動脈瘤内腔７０１へと送達し、流体を送達して上記動脈瘤中のボールステントを拡張させ、その後両者を分離させる。特定の実施形態において、取り外し可能なコアを有する改変された注入ワイヤは、単一のルーメン送達用カテーテルとして用いることができる。注入ワイヤは、改変されたガイドワイヤであり、固体金属コアを除去して、ルーメンを得ることができる。上記ルーメンを用いて、流体を注入することができる。取り外し可能なコアを備えた注入ワイヤを改変することで、コアワイヤの除去後、ボールステントを遠位端へ取り付けて、ワイヤルーメンを通じて拡張させることができる。
【００８５】
図２は、医療デバイス５００の送達用カテーテル部分４００の単一のルーメン実施形態の長手方向図を示す。図４Ａ〜図４Ｅに示すように、単一のルーメン実施形態において、送達用カテーテル４００は、ガイドカテーテル８００のルーメンを通じて移動して、圧縮状態のボールステント１００を嚢状動脈瘤７００の内腔７０１内へと送達させる。この単一のルーメン実施形態において、送達用カテーテル４００は、ルーメンを規定する中空の円筒状部材を含まない。上記ルーメンは、誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするような寸法にされる。
【００８６】
図６は、医療デバイス５００の送達用カテーテル部分３００の二重ルーメン実施形態の長手方向図である。図８Ａ〜図８Ｅに示すように、二重ルーメン実施形態において、送達用カテーテル３００は、誘導部材またはガイドワイヤ３０２を介して移動して、圧縮状態のボールステント１００を嚢状動脈瘤７００の内腔７０１へと送達させる。
【００８７】
図１７Ａ〜図１７Ｂに示すように、別の実施形態において、医療デバイスの送達用カテーテルは、ガイドカテーテル８００を誘導部材として受容することが可能なルーメンを含むように構成することができる。この構成において、上記医療デバイスを３軸方向構成内において前進させること可能になり、医療デバイス５００をガイドカテーテル８００を介して前進させ、ガイドカテーテル８００はガイドワイヤを介して前進される。特定の実施形態において、ガイドカテーテル上の近位ハブを除去することで、医療デバイス５００の送達用カテーテル３００の中空の円筒状部材３０４のルーメンがガイドカテーテル８００を受容することが可能になる。特定の場合において、医療デバイスのこの実施形態を用いることで、圧縮状態のボールステントの動脈瘤への送達の制御を向上させることが可能になり、また、圧縮状態のボールステント１００を所望の位置へと前進させる際の追跡性も向上する。図示のように、一局面において、送達用カテーテル３００の中空の円筒状部材３０４は環状形状であり得、誘導カテーテル８００を完全に包囲し、他の局面において、上記送達用カテーテルは、上記誘導カテーテルの円周のうち６０％、７０％、８０％、９０％以上と係合し得る。
【００８８】
送達用カテーテル３００または４００の寸法は、治療対象である動脈瘤のサイズと、血管系内の動脈瘤の位置とに応じて決定される設計事項である。治療対象である動脈瘤と、血管系内に送達医療デバイスが挿入される部位との間の距離に基づいて、送達用カテーテル３００または４００の長さが部分的に決定される。送達用カテーテルの長さは５ｃｍ〜３００ｃｍであり、好適な範囲は７５ｃｍ〜２２５ｃｍである。血管系内に送達医療デバイスが挿入される部位と、治療対象である動脈瘤との間の経路内の最小直径の血管セグメントにより、送達用カテーテルの直径が部分的に決定される。送達用カテーテルの直径は２／３ｍｍ〜７／３ｍｍ（２Ｆｒ〜７Ｆｒ）であり、好適な範囲は１ｍｍ〜５／３ｍｍ（３Ｆｒ〜５Ｆｒ）である。
【００８９】
いくつかの実施形態において、送達用カテーテル４００の近位端は、ルアーハブまたはテーパー４０６または３０８と共に構成される。ルアーハブまたはテーパー４０６または３０８により、流体源（例えば、注射器３１４）を中空の円筒状部材のルーメン３１２へ接続するためのルアーＬｏｋ（登録商標）またはルアーＳｌｉｐ（登録商標）型の接続を促進することができる。上記中空の円筒状部材は、流体を送達用カテーテルの近位端からボールステント１００の中央空洞または空間へと送るように構成される。図示のように、図２８において、送達用カテーテル４００のルーメン３１２は、雌ルアー連結部２８０２を通じて流体源（例えば、注射器３１４）へと接続される。上記流体源と送達用カテーテル４００との間に栓２８０４を位置決めすることにより、送達用カテーテル内外における流体移動をより良好に制御することが可能になる。
【００９０】
ボールステントの送達用カテーテルへの取り付けおよび送達用カテーテルからの拡張状態のボールステントの分離
ボールステント１００は、多様な様態で送達用カテーテルに取り付けるかまたは送達用カテーテルと係合させることができる。例えば、ボールステント１００の送達用カテーテルへの固定は、摩擦嵌め、接着剤またはのり、溶接または半田、コンポーネントの接合または結合、またはクランプ、リング、エラストマースリーブまたはラップまたは圧縮バルーンからの圧縮力付加によって行うことができる。多様な方法およびデバイスを用いて、拡張状態のボールステントを送達用カテーテルから分離させることができる。例示的かつ非限定的に、これらの方法およびデバイスは、物理的なものまたは機械的なもの、電気的なもの、熱的なもの、化学的なもの、油圧的なものおよび音響的なものとしておおまかに分類することができる。
【００９１】
一実施形態において、ボールステントと送達用カテーテルとの間において物理的または機械的取り付けを行う場合、連結部分を強固に噛み合いかつ摩擦保持されるように構成する。ボールステントの拡張後、医師は、送達用カテーテルの遠位端をボールステントの首部から滑らせて両者を分離する。このプロセスは、図２３Ｂに示すようにガイドカテーテル８００を前方に移動させて拡張状態のボールステント１００に到達させた後に送達用カテーテルを引き抜くことにより、促進され得る。図１８に示す一実施形態において、ボールステント１００の首部１６００を逆転させ、ボールステントの中央空洞または空間１０８内に配置する。首部１６００の外面１６０２は、送達用カテーテル４００の中空の円筒状部材３０６の遠位端と摩擦係合する。ボールステント１００が圧縮状態にある場合、ボールステント１００は、コアワイヤまたは栓塞子４０４の遠位端１７０６と摩擦係合する。図１８、図２３Ａ〜図２３Ｂおよび図２４Ａ〜図２４Ｂに示すように、送達用カテーテル４００のコアワイヤまたは栓塞子４０４の遠位部分１７０６は、より近位の部分１７０７よりも直径が小さい。他の実施形態において、送達用カテーテル４００のコアワイヤまたは栓塞子４０４の遠位部分１７０６は、より近位部分１７０７と同じ直径を有する。圧縮状態のボールステント１００を嚢状動脈瘤内腔内に配置した後、コアワイヤまたは栓塞子４０４を除去する。その結果、送達用カテーテル４００のルーメン３１２を通じてボールステント１００の中央空洞または空間１０８内へと延びる流体経路が得られる。栓塞子４０４を除去した後、流体源３１４をハブ４０６へと接続させ、ボールステント１００が拡張されるまで、流体をボールステント１００の空洞１０８内へと注入させることができる。ボールステント１００を拡張させた後、ガイドカテーテル８００の遠位端を拡張状態のボールステント１００の壁に向かって前進させ、送達用カテーテル４００の遠位端をボールステント１００の首部１６００から引き抜いて、上記送達用カテーテルを上記拡張状態のボールステントから分離し、これにより、上記拡張状態のボールステントを嚢状動脈瘤内腔内に残留させた状態で、上記送達用カテーテルを除去することができる。このように、ガイドカテーテル８００は、（拡張状態のボールステントを送達用カテーテルから分離させる際の）ボールステント１００の外面に対する控え壁として機能する。あるいは、上記ボールステントおよび送達用カテーテルの分離を他の物理的方法によって行うことも可能である。
【００９２】
別の実施形態において、図２５に示すように、ボールステントと送達用カテーテルとの間に機械的取り付けを行う。この場合、ボールステント１００上の外部首部１７１４は、送達用カテーテル４００の中空の円筒状部材３０６の遠位端の周囲において強固に噛み合うように構成される。弾性スリーブまたはラップ１７２４は、送達用カテーテル４００の中空の円筒状部材３０６の遠位端へと取り付けられ、ボールステント１００の外部首部１７１４のうち少なくとも一部の周囲において延びて、ボールステント首部を送達用カテーテル４００の中空の円筒状部材３０６の遠位端に対して保持する。上記ボールステントを嚢状動脈瘤内腔内において拡張させた後、拡張状態のボールステント１００を送達用カテーテル４００の中空の円筒状部材３０６の遠位端から分離させる。この分離は、送達用カテーテル４００の中空の円筒状部材３０６の遠位端が拡張状態のボールステントから離隔方向に牽引されている状態で、上記と同様に、ガイドカテーテル８００を用いてボールステントを支えることで行われる。
【００９３】
別の実施形態において、送達用カテーテル４００の中空の円筒状部材３０６の遠位端へのボールステント１００の取り付けは、接着剤、のり、溶接または半田によって行われる。この実施形態において、拡張状態のボールステント１００を機械的方法によって送達用カテーテル４００から分離させる。送達デバイスからの拡張状態のボールステント１００の分離は、複数の機械的方法によって行われ得る。このような機械的方法により、ボールステントのうち一部を切断、破断または物理的に劣化させて、ボールステントの残り部分を送達用カテーテル４００から分離させる。
【００９４】
図１９に示すように、一実施形態において、材料２２００からなる可撓性の肉薄ループを、ボールステント１００の外部首部２２０２の外部を包囲するように配置することができる。上記ループ材料は、多様な肉薄の強固かつおよび可撓性の材料を含み得る（例えば、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネア）。上記ボールステントを拡張させた後、上記ループを送達用カテーテル２２０４の近位端に向かって牽引してボールステント１００の首部２２０２を切断し、上記拡張状態のボールステントを上記送達用カテーテルから分離させることができる。好適には、上記ループは、送達用カテーテル内のルーメンを通じて牽引される。上記送達用カテーテルは、上記ループが牽引される際に上記ループを受容するような寸法にされる。別の実施形態において（図示せず）、拡張状態のボールステントの外部首部の近位部分の外側周囲に上記ループが配置されるまで、（特定の実施形態において、ループスネアまたは改変されたループスネアを示す）材料からなる可撓性の肉薄ループを第２のカテーテルによって前進させることができる。その後、上記ループを上記首部に嵌めて、上記第２のカテーテル内へと引き抜いて、ボールステント１００の首部２２０２を切断し、上記ボールステントを送達用カテーテルから分離させることができる。
【００９５】
図２０に示す別の実施形態において、ループ材料の近位端２５０６が送達用カテーテル２２０４の近位端へと延びている状態で、材料（例えば、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリングまたはスレッド）からなる肉薄ループの遠位端２５００をループ内においてボールステント首部２２０２へと固定する。ボールステント１００を拡張させた後、上記材料ループを送達用カテーテル２２０４の近位端に向かって牽引し、これにより、首部２２０２の一部を拡張状態のボールステント１００から破断して、ボールステントを送達用カテーテルから分離させる。
【００９６】
図２１Ａ〜図２１Ｃに示す別の実施形態において、ボールステント１００の首部２２０２を１つ以上の刃部２３０２Ａ〜２３０２Ｄによって切断することができる。この実施形態において、切断デバイス２３０４を送達用カテーテル２２０４を介して前進させる。切断デバイス２３０４は、切断領域２３０８を有する。切断領域２３０８は、刃部２３０２Ａ〜２３０２Ｄを含む。拡張状態のボールステント１００を送達用カテーテルから分離させる必要がある場合、首部２２０２が切断領域２３０８内に入るように、切断デバイス２３０４を位置決めする。その後、刃部２３０２Ａ〜２３０２Ｄを作動させて、首部２２０２を切断することができる。例示的かつ非限定的に、刃部２３０２Ａ〜２３０２Ｄの作動は、切断デバイスの回転、ワイヤの挿入、ワイヤの後退または他の適切な方法によって行うことができる。図２１Ｂ〜図２１Ｃは、上記刃部の作動前（図２１Ｂ）および作動時（図２１Ｃ）における切断領域の線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【００９７】
図２２に示す別の実施形態において、ボールステント１００の首部２２０２は、複数の円周穿孔部２４０６を規定し得る。これらの円周穿孔部２４０６を破断することにより、ボールステントを送達用カテーテル２２０４から分離させることができる。
【００９８】
別の実施形態において、リング構造を送達用カテーテルの遠位端へ固定し、第２のリング構造をボールステントの近位端へ固定し、これら２つのリングの噛み合いにより、上記ボールステントが上記送達用カテーテルへと取り付けられる。上記ボールステントを拡張させた後、これらのリングを係合解除することができ、その結果、拡張状態のボールステント１００および送達用カテーテルが分離される。上記リングのロック解除は、バネ付勢型クランプまたは他の類似の方法を行ってボールステントを解放することにより、行うことができる。
【００９９】
他の実施形態において、油圧的方法を用いて、拡張状態のボールステント１００を送達用カテーテルデバイスから分離させることができる。一実施形態において、流体がルーメンを通じて注入されてボールステント１００と送達用カテーテルとの間の機械的ジョイントを作動させた後、拡張状態のボールステント１００が送達用カテーテルから分離され、その結果、拡張状態のボールステント１００および送達用カテーテルが分離される。
【０１００】
一実施形態において、ボールステントと送達用カテーテルとを機械的に取り付ける場合、１つ以上の溶接または半田３１６を用いて、上記ボールステントのうち一部を上記送達用カテーテルの遠位部分へと取り付ける。１つ以上の溶接または半田３１６は、非絶縁性であり、電解反応性である。この実施形態において、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤは、送達用カテーテルの長さ方向に沿って送達用カテーテル３００または４００の近位端から延びる。電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤは、患者身体外部の電流源を、上記ボールステントを上記送達用カテーテルへと取り付ける溶接または半田へと電気的に連結させることができる。このようにして、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤが、ボールステントを送達用カテーテルへと取り付ける溶接または半田と電気通信する。多様な実施形態において、絶縁された導電体ワイヤまたは電解ワイヤ３２０は、送達用カテーテルの外面に沿って送達用カテーテル３００または４００の壁内に配置され得るかまたは送達用カテーテルのルーメン内に配置され得る。電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤは、上記ボールステントと上記送達用カテーテルとの間の溶接または半田と電気通信する。いくつかの実施形態において、電解ワイヤ３２０は絶縁性であり、上記溶接または半田は非絶縁性である。いくつかの実施形態において、電解ワイヤ３２０およびボールステント１００は絶縁性であり、溶接または半田３１６は非絶縁性である。他の実施形態において、電解ワイヤ３２０および溶接または半田３１６は絶縁性であるが、ボールステント１００の一部は非絶縁性である。ボールステント１００を拡張させた後、電流が電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤへと付加される。上記電流の付加量および付加時間は、送達用カテーテルの除去時において拡張状態のボールステントを所望の位置に保持された状態で、上記溶接または半田のうち少なくとも一部を溶解させかつ送達用カテーテルをボールステント１００から分離させるのに充分な量および時間とする。別の実施形態において、上記電流の付加量および付加時間は、上記ボールステントのうち少なくとも一部を溶解させ、上記送達用カテーテルをボールステント１００から分離させて、送達用カテーテルの除去時において拡張状態のボールステントを所望の位置に保持するのに充分な付加量および付加時間である。一実施形態において上記電流は直流（ＤＣ）である。別の実施形態において、上記電流は交流（ＡＣ）である。電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤは、溶接または半田３１６と電気通信する。この実施形態において、ボールステント１００を拡張させた後、ＤＣ電流を絶縁された導電体ワイヤまたは電解ワイヤ３２０へと付加する。上記ＤＣ電流は、溶接または半田３１６の少なくとも一部を溶解させ、その結果、ボールステント１００および送達用カテーテルが分離され、上記送達用カテーテルが除去される際、ボールステント１００が所望の位置において拡張状態で保持される。
【０１０１】
図２９は、拡張状態のボールステントおよび送達用カテーテルを電解によって分離させる別の実施形態を示す。この実施形態において、ボールステント１００の一部は、接着剤３１８によって送達用カテーテル３００へと固定される。電解ワイヤ３２０または絶縁された導電性ワイヤは、送達用カテーテル３００の近位端から送達用カテーテルの長さ方向に延び、送達用カテーテルの遠位部分へと連結され、送達用カテーテル３００の近位端は、患者体外の電源または電流源３１００へと連結することができ、送達用カテーテルの遠位部分は、ボールステント１００の近位部分へと連結される。このようにして、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電性ワイヤは、絶縁されておらずかつ送達用カテーテルへ接合されていないボールステントの部分３１０２と電気通信する。多様な実施形態において、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤは、送達用カテーテル外面に沿って送達用カテーテル３００の壁内に配置され得るかまたは上記送達用カテーテルのルーメン内に配置され得る。別の実施形態において、絶縁された導電体ワイヤまたは電解ワイヤ３２０は、ボールステント１００の近位部分と電気的に通信する。いくつかの実施形態において、電解ワイヤ３２０は絶縁性であり、ボールステント１００の近位部分３１０２は非絶縁性である。いくつかの実施形態において、電解ワイヤ３２０と、ボールステント１００および首部１１６の残り部分は絶縁性であり、ボールステント１００の近位部分３１０２は非絶縁性である。ボールステント１００を拡張にした後、電流または電荷を電解ワイヤ３２０へ付加する。電流の付加量および付加時間については、ボールステント１００の非絶縁性部分３１０２のうち少なくとも一部を溶解させて、送達用カテーテルをボールステント１００から分離させて、送達用カテーテル３００の除去時において拡張状態のボールステントを所望の位置に保持するのに充分な付加量および付加時間とする。一実施形態において、上記電流は直流（ＤＣ）である。別の実施形態において、上記電流は交流（ＡＣ）である。この実施形態において、ボールステント１００を拡張させた後、ＤＣ電流を電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤへ付加する。ボールステント１００は陰極として機能し、接地パッド３１０６は陽極として機能する。上記ＤＣ電流により、ボールステント１００の非絶縁性部分３１０２の少なくとも一部が溶解し、その結果、送達用カテーテルの除去時において、ボールステント１００および送達用カテーテルが分離し、ボールステント１００が拡張状態で所望の位置に保持される。一実施形態において、ボールステント首部１１６の外側、内側または両方を絶縁性物質（例えば、ポリマー（例を非限定的に挙げると、パリレン（登録商標）））でコーティングすることができる。別の実施形態において、ボールステント首部１１６の外側、内側または両方およびボールステント（部分３１０２を除く）を、絶縁性物質（例えば、ポリマー（例を非限定的に挙げると、パリレン（登録商標）））でコーティングすることができる。その後、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤと、非コーティング状態である化または非絶縁状態である首部１１６の部分３１０２とを物理的に接触させるかまたは電気的に連結させる。首部１１６の非コーティング部分３１０２は、上記コーティングプロセス時において意図的に非コーティングのまま残置しても良いし、あるいはコーティング後にエッチングまたはアブレーション（例えば、レーザーを用いたものまたは他の適切なプロセス）を行って露出されてもよい。上記ボールステントの残り部分をコーティングおよび絶縁性（内面、外面または両面）にすることで、コーティングまたは絶縁性付加が施されていないボールステントの部分３１０２を溶解させるのに必要な時間を低減することが可能になる。
【０１０２】
図２６Ａ〜図２６Ｂに示すような別の実施形態において、ボールステントと送達用カテーテルとの間において機械的取り付けを行う場合、ボールステントの一部を接着剤または結合剤２７００を用いて送達用カテーテルの遠位部分へと取り付ける。接着剤または結合剤２７００は、送達用カテーテル４００の中空の円筒状部材３０６とボールステントとの間に塗布された場合、加熱によって溶融する（例えば、低溶融温度結合剤を有するもの）。ボールステントの拡張後、伝導ワイヤ２７０４と電気的に通信する抵抗発熱体２７０２を通じて電流を送り、その結果、上記接着剤または結合剤が加熱される。結合剤２７００が溶融すると、ボールステント１００が送達用カテーテル３００から分離される。結合剤２７００は、金属（例えば、金箔）であってもよいし、あるいは、ボールステント首部に配置されたポリマー結合剤であってもよい。
【０１０３】
別の実施形態において、ボールステントと送達用カテーテルとの間において機械的取り付けを行う場合、化学的溶解に反応する１つ以上の接着剤を用いて、ボールステントの一部を送達用カテーテルの遠位部分へと取り付ける。上記結合剤は、高塩濃度、酸、塩基または特有の化学物質を含む溶液と接触した場合に上記結合剤が溶解するような構成にすることができる。例示的かつ非限定的に、ボールステント１００が送達用カテーテルへと接合されて上記結合剤が露出される領域から、被覆または他の遮蔽デバイスを除去することができる。また、例示的かつ非限定的に、上記ボールステントを所望の位置において拡張させた後、高塩濃度、酸、塩基または特有の化学物質を含む溶液を上記接合領域へと注入した場合、上記結合剤が溶解し、上記拡張状態のボールステントおよび上記送達用カテーテルを分離させることができる。
【０１０４】
別の実施形態において、ボールステントと送達用カテーテルとの間において機械的取り付けを行う場合、化学的溶解へ反応する１つ以上の接着剤を用いて上記ボールステントのうち一部を上記送達用カテーテルの遠位部分へと取り付ける。上記結合剤は、高塩濃度、酸、塩基または特有の化学物質を含む溶液と接触した場合に上記結合剤が溶解するような構成にすることができる。例示的かつ非限定的に、ボールステント１００が送達用カテーテルへと接合されて上記結合剤が露出される領域から、被覆または他の遮蔽デバイスを除去することができる。また、例示的かつ非限定的に、上記ボールステントを所望の位置において拡張させた後、高塩濃度、酸、塩基または特有の化学物質を含む溶液を上記接合領域へと注入した場合、上記結合剤が溶解し、上記拡張状態のボールステントおよび上記送達用カテーテルを分離させることができる。
【０１０５】
別の実施形態において、ボールステントと送達用カテーテルとの間において機械的取り付けを行う場合、音波に反応する１つ以上の接着剤、のり、接着剤、溶接または半田を用いて、上記ボールステントのうち一部を上記送達用カテーテルの遠位部分へと取り付ける。この実施形態において、ボールステント１００と送達用カテーテルとの間の接着が音波（例えば、集束パルス超音波）によって破壊され、その結果、上記送達用カテーテルおよび上記拡張状態のボールステントを分離させることができる。
【０１０６】
一実施形態において、拡張状態のボールステント１００の壁開口部を手術終了時において開口状態のままの状態で保持する。他の実施形態において、拡張状態のボールステント１００の壁開口部を閉鎖した後、手術を終了する。例示的かつ非限定的に、外力（例えば、拡張状態のボールステントに隣接するバルーンカテーテルのバルーン部分の膨張によって得られるもの）を付加することにより、開口部を密閉することができる。あるいは、拡張状態のボールステントおよび送達用カテーテルの分離を行う前に、可撓性材料のループをボールステント１００の首部の外面にぴったりと沿わせることにより、開口部を密閉することも可能である。この方法において、上記ループ材料は、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアを含み得る。
【０１０７】
ボールステント１００を送達用カテーテルから分離するための上記方法のうち任意の方法によれば、１つ以上のＸ線不透過性マーカーを上記ボールステントまたは送達用カテーテルの適切な部分内に用いることにより、ボールステントの位置決めと、ボールステントの拡張と、上記拡張状態のボールステントの上記送達用カテーテルからの分離と、分離後の上記送達用カテーテルの除去とを支援することができる。例えば、Ｘ線不透過性マーカーバンドまたはスポットを医療デバイス内において用いることで、分離を行うべき位置を特定することが可能になる。加えて、Ｘ線不透過性材料をボールステント内に用いることも可能である。また、Ｘ線不透過性スポットまたはマーカーバンドまたはスポットを送達用カテーテル遠位端において用いることで、送達用カテーテルを拡張状態のボールステントから牽引する際、蛍光透視法下において送達用カテーテル先端を視認することが可能になる。Ｘ線不透過性スポットまたはマーカーバンドを必要に応じて取り外し用コンポーネント上に設けてもよい。Ｘ線不透過性マーカーは、多様なＸ線不透過性材料を含み得る（例を非限定的に挙げると、金属バンド、金属スポットまたは線、またはバリウム線）。
【０１０８】
ボールステント１００を送達用カテーテルから分離するための上記方法のうち任意の方法によれば、上記ボールステントまたは送達用カテーテルの適切な部分内に１つ以上のＸ線不透過性マーカーを設けることで、ボールステントの位置決め、拡張、拡張状態のボールステントの送達用カテーテルから分離、および分離後の上記送達用カテーテルの除去を支援することができる。例えば、Ｘ線不透過性マーカーバンドまたはスポットを医療デバイス内において用いることで、分離を行うべき位置を特定することが可能になる。加えて、Ｘ線不透過性材料をボールステント内に用いることも可能である。また、Ｘ線不透過性スポットまたはマーカーバンドまたはスポットを送達用カテーテル遠位端において用いることで、送達用カテーテルを拡張状態のボールステントから牽引する際、蛍光透視法下において送達用カテーテル先端を視認することが可能になる。Ｘ線不透過性マーカーを必要に応じて取り外し用コンポーネント上に設けてもよい。Ｘ線不透過性マーカーは、多様なＸ線不透過性材料を含み得る（例を非限定的に挙げると、金属バンド、金属スポットまたは線、またはバリウム線）。
【０１０９】
使用方法
嚢状動脈瘤内腔内において拡張状態にされているボールステント１００の形状は、ボールステントの形状によって部分的に決定される。例えば、いくつかの実施形態において、ボールステント１００は、特定の嚢状動脈瘤７００に合わせた空洞の形状に整合するよう、円形、長円形、不規則または非球状方向に製造される。また、拡張状態の形状は、上記嚢状動脈瘤の内腔のサイズおよび形状によって決定される。また、上記拡張状態の形状は、外力（例えば、拡張状態のボールステントに隣接するバルーンカテーテルのバルーン部分の膨張によって得られるもの）の付加により決定することができる。上記方法の特定の実施形態において、動脈瘤内腔内の拡張状態のボールステント１００に隣接する親血管１２０２の内腔内においてバルーンカテーテル１１００のバルーン部分１１０２を膨張させることにより、ボールステント１００の壁１１０４を上記動脈瘤へと押圧する。他の実施形態において、特定の嚢状動脈瘤７００に合った空洞の形状に整合するよう、ボールステント１００を非球状に製造する。
【０１１０】
全ての実施形態において、ボールステント１００の拡張状態の形状は、以下の要素によって決定される：１）ボールステント１００の製造形状；２）ボールステントの拡張レベル；３）動脈瘤７００のサイズおよび形状；および４）拡張後にボールステントへ付加される外力による影響。例示的かつ非限定的に、ボールステント１００の製造サイズおよび形状は、動脈瘤７００を測定することによって決定することができる。上記測定は、医療画像（例えば、２次元および３次元再構築、および標準的な距離基準マーカー）を用いて行うことが可能である。他にも、動脈瘤の測定方法が利用可能である。
【０１１１】
別の実施形態において、拡張状態のボールステントが動脈瘤７００内に配置されている間、上記ボールステントの位置、サイズおよび形状を操作することができる。この実施形態において、ボールステント１００を挿入する前に、動脈瘤７００の形状を高精度に決定することが不要である。ボールステント１００の形状は、ボールステントの拡張レベルおよび外力付加によって形成される。例えば、拡張状態のボールステントに隣接するバルーンカテーテルのバルーン部分を膨張させることによってまたは送達用カテーテル４００またはガイドカテーテル８００を通じてまたはその周囲に挿入された器具を用いて、外力付加を行うことが可能である。他の実施形態において、拡張状態のボールステントを送達用カテーテル４００から分離させるステップの前または後のステップにおいて、ボールステント１００を形成することができる。
【０１１２】
実施形態において、ボールステントは、拡張状態のボールステント１００の外面１１０または１２４が動脈瘤７００の内面７０４の実質的部分と接触するように、設計される。いくつかの実施形態において、ボールステント１００の外面１１０または１２４は、動脈瘤７００の内面７０４のうち少なくとも５０％、７５％、９０％以上（例えば、１００％まで）と接触する。実施形態において、上記拡張状態のボールステントは、動脈瘤７００の内腔７０１を充填するように設計される。一実施形態において、拡張状態のボールステント１００は、動脈瘤７００の内腔７０１の体積のうち少なくとも５０％、７５％９０％以上（例えば、１００％まで）を充填する。
【０１１３】
全ての実施形態において、ボールステントは、自身の拡張状態の形状を維持するように構成され、拡張状態のボールステントは、（送達用カテーテルからの分離前または分離後において）圧縮または平坦化されてディスク状構造となるように設計または意図されていない。
【０１１４】
例示的かつ非限定的に、デバイス５００を用いて患者を治療する方法は、患者を診察するステップと、嚢状動脈瘤を特定するための診断用医療画像を収集するステップとを含み得る。血管系へのアクセスは、任意の適切な方法を用いて行うことが可能である（例えば、セルジンガー法を用いた動脈へのアクセス）。その後、ガイドワイヤ３０２を上記血管系へ挿入する。その後、ガイドカテーテル８００を上記血管系に挿入し、上記嚢状動脈瘤の内腔内またはその近隣へと前進させる。その後、蛍光透視法下における造影剤溶液の動脈内注入により、上記嚢状動脈瘤の位置および内腔寸法を視認する。ガイドワイヤ３０２を除去し、その後、圧縮状態のボールステントが動脈瘤７００の内腔７０１内まで前進するまで、医療デバイス５００をガイドカテーテル８００を通じて挿入する。その後、ボールステント１００を動脈瘤７００の内腔７０１内において拡張させる。造影剤溶液を動脈瘤７００の親血管１２０２内に注入することにより、拡張状態のボールステント１００のサイズが適切であることと、ボールステント１００が適切に動脈瘤内に配置されていることとを確認することができる。拡張状態のボールステント１００の適切な配置およびサイズ設定を確認した後、本明細書中に開示される方法のうちいずれかを用いて上記拡張状態のボールステントを送達用カテーテル３００または４００から分離させ、送達用カテーテルを除去する。拡張状態のボールステント１００は患者体内に留められ、その場所で、その後に検査を行って、さらなる治療の必要性を判断することができる。患者体内に残された拡張状態のボールステント１００は、動脈瘤の出血または拡張を回避する機能を担うため、動脈瘤７００の治療を行っていない場合に上記患者が体験するであろう将来の医療問題が低減する。
【０１１５】
例示的かつ非限定的に、患者の治療のためのデバイス５００の利用方法は、以下のステップを含み得る：患者を検査するステップと、嚢状動脈瘤を特定するための診断用医療画像を収集するステップ。血管系へのアクセスは、任意の適切な方法を用いて行うことが可能である（例えば、セルジンガー法を用いた動脈へのアクセス）。その後、ガイドワイヤ３０２を上記血管系へ挿入する。その後、ガイドワイヤ３０２を上記血管系に挿入する。その後、ガイドワイヤ３０２が嚢状動脈瘤内腔内またはその近隣に配置されるまで、ガイドカテーテル８００を上記血管系に挿入し、ガイドワイヤ３０２と共に前進させる。その後、蛍光透視法下における造影剤溶液の動脈内注入により、上記嚢状動脈瘤の位置および内腔寸法を視認する。ガイドカテーテル８００を除去し、その後、圧縮状態のボールステント１００が動脈瘤７００の内腔７０１内へ前進するまで、医療デバイス５００を上記ガイドワイヤを介して挿入する。ガイドワイヤ３０２を除去する。動脈瘤７００の内腔７０１内において、ボールステント１００を拡張させる。造影剤溶液を動脈瘤７００の親血管１２０２内に注入することにより、拡張状態のボールステント１００のサイズが適切であることと、ボールステント１００が適切に動脈瘤内に配置されていることとを確認することができる。拡張状態のボールステント１００の適切な配置およびサイズ設定を確認した後、本明細書中に開示される方法のうちいずれかを用いて上記拡張状態のボールステントを送達用カテーテル３００または４００から分離させ、送達用カテーテルを除去する。拡張状態のボールステント１００は患者体内に留められ、その場所において、その後に検査を行って、さらなる治療の必要性を判断することができる。患者体内に残された拡張状態のボールステント１００は、動脈瘤の出血または拡張を回避する機能を担うため、動脈瘤７００の治療を行っていない場合に上記患者が体験するであろう将来の医療問題が低減する。
【０１１６】
多様な実施形態において、上記医療デバイスを用いて患者を治療するための医療キットが提供され得る。上記医療キットは、以下を含み得る：医療デバイス５００、ガイドワイヤ３０２、１つ以上のガイドカテーテル８００、１つ以上のボールステント支持構造、送達用カテーテル３００または４００（分離対象である別個の医療デバイス、医療デバイス５００の分離対象であるコンポーネント、および使用方法を含む）から拡張状態のボールステント１００を分離させる方法。上記医療キットは、使用についての指示事項をさらに含み得る。
【０１１７】
図２７に示すように、２つ以上のボールステント１００Ａ〜１００Ｂをさらに用いて、動脈瘤嚢７００の内腔または空洞７０１を充填することができる。さらに、上記動脈瘤嚢のうち第１のボールステントによって充填されていない残り部分を充填するために、第２のボールステント、第３のボールステントまたはさらなるボールステントも必要になり得る。
【０１１８】
脳動脈瘤患者の仮想的治療方法
嚢状脳動脈瘤の患者を治療するための医療デバイス５００の仮想的利用方法は、１回以上の術前相談と共に開始され得る。このような術前相談において、複数の試験が行われ得る。上記試験を挙げると、血液試験、尿試験、心電図、および画像化試験（例えば、頭部ＣＴ、頭部ＭＲＩ、および脳造影図）がある。診断用画像化試験から、上記動脈瘤の位置、サイズおよび形状を示す画像および測定を得ることができる。上記相談は、手術を行う数日前に行ってもよいし、手術日当日に行ってもよい。
【０１１９】
手術日当日において、手術のための処置を患者に行い、典型的には局所的麻酔を行う。その後、患者鼠径部を前処置し、布で無菌的に被覆する。その後、医師が微小穿刺セットを用いて患者大腿動脈へアクセスする。０．０３５”軟性先端ガイドワイヤ３０２を逆行的に大腿動脈に挿入する。２ｍｍ（６Ｆｒ）血管シースを配置する。上記５／３ｍｍ（５Ｆｒ）診断カテーテルの先端が嚢状脳動脈瘤の内腔へ到達してガイドカテーテル８００として機能することが可能になるまで、５／３ｍｍ（５Ｆｒ）診断カテーテルをガイドワイヤを介して前進させる。上記医師がガイドカテーテル８００の位置決めを行っている間、外科助手は、ボールステントの多孔性外側層１０４をトロンビン含有溶液で湿潤することにより、上記医療デバイスのボールステント部１００を調製する。医療デバイス５００をガイドカテーテル８００を通じて前進させ、動脈瘤嚢７００の内腔７０１内に配置する。ガイドカテーテル８００の先端を引き戻して、圧縮状態のボールステント１００を露出させる。圧縮状態のボールステント１００を所望の位置に配置した後、上記ボールステントが拡張して上記動脈瘤のうち少なくとも一部を充填するまで、送達用カテーテル３００または４００のルーメン３１２を通じて食塩水をボールステントの中央空洞１０８内へと注入することにより、上記圧縮状態のボールステントを拡張させる。上記医師は、造影剤材料注入により、動脈瘤７００および親動脈１２０２の造影図を入手する。この造影図を用いて、拡張状態のボールステント１００が適切に嚢状動脈瘤７００の内腔７０１内に配置されておりかつ上記動脈瘤を適切に充填していることを確認する。その後、上記医師は、電解ワイヤ３２０または絶縁された導電体ワイヤの近位端をＤＣ電源に接続させ、電流を上記電解ワイヤまたは絶縁された導電体ワイヤへ付加する。上記電解ワイヤまたは絶縁された導電体ワイヤがボールステント１００の首部１１６へと電気的に連結される量および時間は、非コーティング状態でありかつ非絶縁性であるボールステント首部の円周細長片が溶解して上記拡張状態のボールステントおよび上記送達用カテーテルの分離が可能となるような充分な量および時間である。上記医師は、放出された拡張状態のボールステント１００が適切に嚢状動脈瘤の内腔内に配置されておりかつ上記動脈瘤を適切に充填していることを確認するために、動脈瘤７００および親動脈１２０２の別の造影図を得る。上記医師は、送達用カテーテル４００およびガイドカテーテル８００を除去する。上記医師は、バルーン１１０２が拡張状態のボールステント１００に隣接するまで、バルーンカテーテル１１００をガイドワイヤ３０２を介して前進させる。その後、親動脈１２０２の内腔が充填および平坦化されて拡張状態のボールステント１００の壁１１０４を動脈瘤７００へと押圧するまで、バルーンカテーテル１１００のバルーン部分１１０２を食塩水で膨張させる。上記医師は、膨張されて放出されたボールステントが適切に嚢状動脈瘤内腔内に配置されておりかつ上記動脈瘤を適切に充填しておりかつ親動脈１２０２の内腔内に障害物が無いことを確認するために、動脈瘤７００および親動脈１２０２の別の造影図を得る。上記医師は、バルーンカテーテル１１００、ガイドワイヤ３０２およびシースを引き抜いて、大腿動脈穿刺部を圧縮によって止血する。その後、上記患者を回復室まで移送する。回復時および回復後において、上記医師は、上記患者と、金属ボールステント１００の位置と、動脈瘤７００の密閉完全性とを定期的に監視する。
【０１２０】
本発明のデバイスおよび方法は、多様な実施形態の形態において採用することが可能であり、そのうち数例のみを上記において例示および記載してきたことが理解される。本明細書中の開示は、その意図または本質的特徴から逸脱することなく、他の特定の形態として具現化することが可能である。記載の実施形態は、全ての局面において限定的なものとしてではなく例示的なもののみとしてみなされるべきであり、よって、本発明の範囲は、上記の記載によって示されるのではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等な意味および範囲内に収まる全ての変更は、その範囲内に包含されるべきものである。
【図１Ａ】
2018023841.tif 000003
【図１Ｂ】
2018023841.tif 000004
【図２】
2018023841.tif 000005
【図３Ａ】
2018023841.tif 000006
【図３Ｂ】
2018023841.tif 000007
【図４Ａ】
2018023841.tif 000008
【図４Ｂ】
2018023841.tif 000009
【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
2018023841.tif 000015
【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
2018023841.tif 000020
【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９Ａ】
2018023841.tif 000023
【図９Ｂ】
2018023841.tif 000024
【図９Ｃ】
2018023841.tif 000025
【図９Ｄ】
2018023841.tif 000026
【図１０】
2018023841.tif 000027
【図１１】
2018023841.tif 000028
【図１２Ａ】
2018023841.tif 000029
【図１２Ｂ】
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【図１３】
2018023841.tif 000031
【図１４Ａ】
2018023841.tif 000032
【図１４Ｂ】
2018023841.tif 000033
【図１５】
2018023841.tif 000034
【図１６Ａ】
2018023841.tif 000035
【図１６Ｂ】
2018023841.tif 000036
【図１７Ａ】
2018023841.tif 000037
【図１７Ｂ】
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【図１８】
2018023841.tif 000039
【図１９】
2018023841.tif 000040
【図２０】
2018023841.tif 000041
【図２１Ａ】
2018023841.tif 000042
【図２１Ｂ】
2018023841.tif 000043
【図２１Ｃ】
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【図２２】
2018023841.tif 000045
【図２３Ａ】
2018023841.tif 000046
【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
2018023841.tif 000048
【図２４Ｂ】
2018023841.tif 000049
【図２５】
2018023841.tif 000050
【図２６Ａ】
2018023841.tif 000051
【図２６Ｂ】
2018023841.tif 000052
【図２７】
2018023841.tif 000053
【図２８】
2018023841.tif 000054
【図２９】
2018023841.tif 000055
【図３０Ａ】
2018023841.tif 000056
【図３０Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年10月23日(2017.10.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
嚢状動脈瘤を閉鎖するための医療デバイスであって、
カテーテルと、
圧縮状態の中空金属構造であって、前記中空金属構造は、拡張状態において、概して円形形状をとり、且つ単一のローブを含み、前記単一のローブは壁を有し、前記壁は、空洞を規定する内面と外面とを含み、前記壁の開口部により、前記カテーテルから前記空洞内への流体移動が可能になる、圧縮状態の中空金属構造と、
を含み、
前記カテーテルは、誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするような寸法にされており、
流体が前記カテーテルから圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内へと移動することにより、前記中空金属構造が拡張し、
前記拡張された中空金属構造は、前記カテーテルから取り外し、開口した形で、インビボで残留させる場合、拡張状態のまま残すのに十分な剛性を有する、医療デバイス。
【請求項２】
前記中空金属構造が、ポリマー層またはポリマーコーティングを更に含む、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記ポリマー層またはポリマーコーティングの厚さが０．１〜５９μｍである、請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項４】
前記金属の層の厚さが５〜２０μｍである、請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記壁の合計の厚さが２〜６０μｍである、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記ポリマー層またはポリマーコーティングが前記金属の層の外部にある、請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記ポリマー層またはポリマーコーティングが前記金属の層の内部にある、請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記中空金属構造の拡張状態直径は、２ｍｍ〜２０ｍｍである、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記中空金属構造の前記外面は、微小突起を含む、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記突起の長さが０．０１〜５７μｍの範囲である、請求項９に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
前記中空金属構造の前記外面が多孔性である、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
前記孔は、直径が０．０１〜０．５μｍである、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記中空金属構造が、近位首部および遠位首部の一方または両方を含む、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
前記中空金属構造が、近位首部および遠位首部の両方を含み、前記中空金属構造の近位首部および遠位首部の両方が、前記中空金属構造の本体から突出している、請求項１３に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
前記中空金属構造の近位首部が、本体とは異なる方法により形成される、請求項１４に記載の医療デバイス。
【請求項１６】
前記中空金属構造の壁の一部が電鋳法により形成される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１７】
前記中空金属構造の中央層が、外側層または外側コーティング、或いは内側層または内側コーティングとは異なる方法により形成される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１８】
前記中空金属構造が、金属を含む外側層およびポリマーを含む内側層を含み、金属の層およびポリマーの層が接着されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１９】
前記中空金属構造をアニーリングする、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２０】
前記カテーテルおよび拡張前の圧縮状態の中空金属構造の直径が、２／３〜５／３ｍｍ（２〜５Ｆｒ）である、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２１】
前記カテーテルの壁が、コイル状ワイヤまたはブレード状ワイヤで強化されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２２】
前記コイル状ワイヤまたはブレード状ワイヤは、ステンレス鋼、またはニチノールを含む、請求項２１に記載の医療デバイス。
【請求項２３】
前記カテーテルの長さが、７５〜２２５ｃｍである、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２４】
放射線不透過性マーカーバンドまたはスポットが前記医療デバイス中に組み込まれて、前記中空金属構造および前記カテーテルの分離が起こるように設計された位置を確認できる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２５】
放射線不透過性マーカーバンドまたはスポットが前記医療デバイス中に組み込まれて、前記カテーテルの遠位端を確認できる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２６】
前記中空金属構造の空洞に水または生理食塩水を含む流体を注入することによって、前記圧縮状態の中空金属構造を拡張することができる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２７】
前記中空金属構造が、接着剤、またはのりによって、前記カテーテルに取り付けられる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２８】
前記医療デバイスは、前記カテーテルの少なくとも近位端から前記カテーテルの少なくとも遠位端まで前記カテーテルの長手軸に沿って伸びる電流搬送用の絶縁された導電性ワイヤを含み、
前記中空金属構造がヒト患者内にあるときに、前記導電性ワイヤ中の電気通過により、前記中空金属構造の近位首部の一部を電解方法で溶解させて、拡張状態の前記中空金属構造と前記カテーテルとの分離を可能にするように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２９】
前記導電性ワイヤが直流電流を通す、請求項２８に記載の医療デバイス。
【請求項３０】
溶解された前記中空金属構造の近位首部の一部が、露出した導電材料のストリップを含む、請求項２８に記載の医療デバイス。
【請求項３１】
前記露出した導電材料のストリップが、エッチングまたはアブレーションによって作製される、請求項３０に記載の医療デバイスの製造方法。
【請求項３２】
前記エッチングまたはアブレーションがレーザーによって行われる、請求項３１に記載の医療デバイスの製造方法。
【請求項３３】
拡張状態の前記中空金属構造の空洞内の剛性材料によって、拡張状態の前記中空金属構造を維持する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３４】
拡張状態の前記中空金属構造の空洞内の剛性材料によって、拡張状態の前記中空金属構造を維持しない、請求項１に記載の医療デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２０】
本発明のデバイスおよび方法は、多様な実施形態の形態において採用することが可能であり、そのうち数例のみを上記において例示および記載してきたことが理解される。本明細書中の開示は、その意図または本質的特徴から逸脱することなく、他の特定の形態として具現化することが可能である。記載の実施形態は、全ての局面において限定的なものとしてではなく例示的なもののみとしてみなされるべきであり、よって、本発明の範囲は、上記の記載によって示されるのではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等な意味および範囲内に収まる全ての変更は、その範囲内に包含されるべきものである。
本明細書の開示内容は、以下の態様を含み得る。
（態様１）
医療用デバイスであって、
カテーテルと、
前記カテーテルに取り付けられた圧縮状態の中空金属構造であって、前記金属構造は、拡張状態において単一のローブを含み、前記単一のローブは壁を有し、前記壁は、空洞を規定する内面と外面とを含み、前記壁内の開口部により、前記空洞内への流体通過が可能になり、前記中空金属構造の前記空洞と前記カテーテルのルーメンとは流体接続可能であり、前記カテーテルから流体が前記中空金属構造の前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張する、中空金属構造と、
を含む、医療用デバイス。
（態様２）
前記拡張状態の金属構造の形態は円形である、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様３）
前記金属構造の前記壁は、金、白金、銀、これらの合金およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様４）
前記金属構造の拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様５）
前記金属構造の壁厚さは、約３μｍ〜６０μｍである、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様６）
前記金属構造の前記壁は、外側層を含む、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様７）
前記外側層は、多孔性外側層を形成するための多孔性材料を含む、態様６に記載の医療用デバイス。
（態様８）
前記多孔性外側層の厚さは、約１μｍ〜５９μｍである、態様７に記載の医療用デバイス。
（態様９）
前記多孔性外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む、態様７に記載の医療用デバイス。
（態様１０）
前記多孔性外側層は、金、白金、銀、これらの合金およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、態様７に記載の医療用デバイス。
（態様１１）
前記多孔性外側層は、薬剤、薬理活性分子、薬学的組成およびこれらの組み合わせからなる群から選択された組成を含む、態様７に記載の医療用デバイス。
（態様１２）
前記多孔性外側層は、トロンビン、血小板由来成長因子、エチオドール、ソトラデコールおよびこれらの組み合わせからなる群から選択された組成を含む、態様１１に記載の医療用デバイス。
（態様１３）
前記外側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマーおよびこれらの組み合わせを含む、態様６に記載の医療用デバイス。
（態様１４）
前記外側層はパリレン（登録商標）を含む、態様１３に記載の医療用デバイス。
（態様１５）
前記金属構造の前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含む、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様１６）
前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、金属、繊維材料、ラテックス、エラストマーおよびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、態様１５に記載の医療用デバイス。
（態様１７）
前記金属構造の前記壁は、パリレン（登録商標）を含む内側層を含む、態様１６に記載の医療用デバイス。
（態様１８）
前記内側層の厚さは、約０．１μｍ〜約５９μｍである、態様１５に記載の医療用デバイス。
（態様１９）
前記金属構造の前記壁は、前記外面上に配置された多孔性外側層と、前記内面上に配置された内側層とを含み、前記多孔性外側層は、金、白金、銀、これらの合金およびこれらの組み合わせを含む群から選択された組成を含み、前記内側層はパリレン（登録商標）を含む、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様２０）
前記金属構造の前記壁は、パリレン（登録商標）を含む、前記外面上に配置された外側層と、パリレン（登録商標）を含む、前記内面上に配置された内側層とを含む、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様２１）
前記金属構造は、開口部を規定する首部を有する、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様２２）
前記首部の壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、態様２１に記載の医療用デバイス。
（態様２３）
前記首部の長さは０．５ｍｍ〜５ｍｍである、態様２１に記載の医療用デバイス。
（態様２４）
前記首部は、直径が約０．２５ｍｍ〜約３ｍｍである開口部を規定し、これにより、前記開口部により、前記金属構造の前記空洞内への流体移動が可能となる、態様２１に記載の医療用デバイス。
（態様２５）
前記首部は、前記金属構造の前記空洞内へ延びるかまたは前記金属構造から離隔方向に延び得る、態様２１に記載の医療用デバイス。
（態様２６）
前記金属構造は、折り畳まれて１つ以上のプリーツを形成した後、圧縮される、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様２７）
前記金属構造は、ヒト患者内において少なくとも部分的に拡張される、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様２８）
前記金属構造の前記内壁によって規定された前記空洞は、前記内壁と接触する材料によって少なくとも部分的に充填される、態様２７に記載の医療用デバイス。
（態様２９）
前記充填材料は、流体、液体、気体、固体またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、態様２８に記載の医療用デバイス。
（態様３０）
前記金属構造の前記内壁によって規定された前記空洞は、支持構造により少なくとも部分的に充填される、態様２７〜２９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
（態様３１）
前記支持構造は、金属またはポリマーコイルまたはワイヤ、金属またはポリマー伸張性構造、ビーズ、ボール、ミクロスフェア、ラジアル拡張可能な材料またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、態様３０に記載の医療用デバイス。
（態様３２）
前記金属構造の前記外面は複数の突起を含み、前記複数の突起は直線状または分岐状である、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様３３）
前記突起の長さは０．０１μｍ〜約５７μｍである、態様３２に記載の医療用デバイス。
（態様３４）
前記突起はニチノールまたは繊維を含む、態様３２に記載の医療用デバイス。
（態様３５）
前記カテーテルは、
ルーメンを規定する円筒状部材を含み、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルの寸法は、前記近位端にある流体源からの流体を前記遠位端にある前記金属構造の前記空洞内へと送達するような寸法である、
態様１に記載の医療用デバイス。
（態様３６）
前記カテーテルは第２の円筒状部材を含み、前記第２の円筒状部材はルーメンを規定し、前記ルーメンは、誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするような寸法にされる、態様３５に記載の医療用デバイス。
（態様３７）
前記カテーテルは、誘導部材またはガイドワイヤの通過を可能にするような寸法にされたルーメンを規定する円筒状部材を含まない、態様３５に記載の医療用デバイス。
（態様３８）
前記カテーテルの壁は、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、またはポリテトラフルオロエチレン（テフロン（登録商標））およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、態様３５に記載の医療用デバイス。
（態様３９）
前記カテーテルの前記壁は、１つ以上の金属コイル、金属ブレードまたはこれらの組み合わせを含む、態様３８に記載の医療用デバイス。
（態様４０）
前記金属コイル、金属ブレードまたはこれらの組み合わせは、ステンレススチールまたはニチノールを含む、態様３９に記載の医療用デバイス。
（態様４１）
前記カテーテルの前記ルーメンは、前記カテーテルの前記近位端にある流体源から前記遠位端にある前記金属構造の前記空洞内への流体移動を可能にするように構成され、栓塞子またはマンドレルを含むかまたは前記栓塞子またはマンドレルに合わせた寸法にされる、態様３５に記載の医療用デバイス。
（態様４２）
前記栓塞子またはマンドレルはワイヤである、態様４１に記載の医療用デバイス。
（態様４３）
前記金属構造は、前記カテーテルの前記栓塞子またはマンドレルのうち少なくとも一部に対して圧縮される、態様４１に記載の医療用デバイス。
（態様４４）
前記金属構造は、前記カテーテルのうち少なくとも一部に対して圧縮される、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様４５）
前記医療用デバイスはコンポーネントを含み、前記コンポーネントは、前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように構成される、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様４６）
前記コンポーネントは、電解による前記金属構造の一部の溶解によって分離を発生させるように構成される、態様４５に記載の医療用デバイス。
（態様４７）
前記金属構造の首部の一部が溶解される、態様４６に記載の医療用デバイス。
（態様４８）
前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の溶接または半田のうち少なくとも一部を電解によって溶解させることにより、分離を発生させるように構成される、態様４５に記載の医療用デバイス。
（態様４９）
前記コンポーネントは、前記拡張状態の金属構造の一部を切断または破断することによって分離を発生させるように構成される、態様４５に記載の医療用デバイス。
（態様５０）
前記金属構造の首部の一部は、切断または破断される、態様４９に記載の医療用デバイス。
（態様５１）
前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の接着ボンドを加熱して溶融させることにより分離を発生させるように構成される、態様４５に記載の医療用デバイス。
（態様５２）
前記金属構造は、前記カテーテルの前記遠位部分へ摩擦保持される、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様５３）
前記カテーテル中に真空が存在する、態様５２に記載の医療用デバイス。
（態様５４）
前記金属構造は、弾性スリーブまたはラップによって前記カテーテルの前記遠位部分へと保持される、態様５２に記載の医療用デバイス。
（態様５５）
前記金属構造は、弾性スリーブまたはラップによって前記カテーテルの前記遠位部分へと保持され、前記カテーテル中に真空が存在する、態様５２に記載の医療用デバイス。
（態様５６）
前記医療用デバイスは、必要としているヒト患者内において前記金属構造を拡張状させることを可能にするように構成され、前記金属構造の拡張後に前記カテーテルおよび前記金属構造を引き離すことが可能なようにさらに構成される、態様５２〜５５のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
（態様５７）
前記金属構造は、接着剤またはのりによって前記カテーテルへ取り付けられる、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様５８）
コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記金属構造の一部を電解によって溶解させることにより前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように、構成される、態様５７に記載の医療用デバイス。
（態様５９）
前記金属構造の首部の一部が溶解される、態様５８に記載の医療用デバイス。
（態様６０）
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤをさらに含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、態様５７〜５９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
（態様６１）
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、態様６０に記載の医療用デバイス。
（態様６２）
前記絶縁された導電体ワイヤの一部は、前記カテーテルの壁内か、前記カテーテルの外面上か、または前記カテーテルのルーメン内に配置される、態様６０に記載の医療用デバイス。
（態様６３）
前記金属構造の前記外面は、絶縁性物質でコーティングされる、態様５８に記載の医療用デバイス。
（態様６４）
前記金属構造の前記内面は、絶縁性物質でコーティングされる、態様５８に記載の医療用デバイス。
（態様６５）
前記金属構造の前記内面および前記外面は、絶縁性物質でコーティングされる、態様５８に記載の医療用デバイス。
（態様６６）
前記金属構造のうち少なくとも一部は、コーティングされていないかまたは非絶縁性である、態様６３〜６５のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
（態様６７）
前記金属構造の首部のうち少なくとも一部は、コーティングされていないかまたは非絶縁性である、態様６３〜６５のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
（態様６８）
コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記拡張状態の金属構造の一部を切断または破断することにより前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように構成される、態様５７に記載の医療用デバイス。
（態様６９）
前記金属構造の首部の一部は切断または破断される、態様６８に記載の医療用デバイス。
（態様７０）
材料のループをさらに含む、態様５７および６９に記載の医療用デバイス。
（態様７１）
前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアを含む、態様７０に記載の医療用デバイス。
（態様７２）
前記拡張状態の金属構造を切断するように構成された１つ以上の刃部をさらに含む、態様５７および６９に記載の医療用デバイス。
（態様７３）
コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の接着ボンドを加熱して溶融させることにより前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように、構成される、態様５７に記載の医療用デバイス。
（態様７４）
電流を受容可能な抵抗発熱体をさらに含む、態様５７および７３に記載の医療用デバイス。
（態様７５）
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤをさらに含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、態様７４に記載の医療用デバイス。
（態様７６）
前記金属構造は、溶接または半田によって前記カテーテルへ取り付けられる、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様７７）
コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記金属構造の一部を電解によって溶解させることにより前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように、構成される、態様７６に記載の医療用デバイス。
（態様７８）
前記金属構造の首部の一部が溶解される、態様７７に記載の医療用デバイス。
（態様７９）
コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の前記溶接または半田のうち少なくとも一部を電解によって溶解させることにより前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように、構成される、態様７６に記載の医療用デバイス。
（態様８０）
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤをさらに含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、態様７７〜７９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
（態様８１）
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、態様８０に記載の医療用デバイス。
（態様８２）
前記絶縁された導電体ワイヤの一部は、前記カテーテルの壁内か、前記カテーテルの外面上か、または前記カテーテルのルーメン内に配置される、態様８０に記載の医療用デバイス。
（態様８３）
前記金属構造の前記外面は、絶縁性物質でコーティングされる、態様７７〜７９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
（態様８４）
前記金属構造の前記内面は、絶縁性物質でコーティングされる、態様７７〜７９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
（態様８５）
前記金属構造の前記内面および前記外面は、絶縁性物質でコーティングされる、態様７７〜７９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
（態様８６）
前記溶接または半田のうち少なくとも一部は、コーティングされていないかまたは非絶縁性である、態様７７〜７９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
（態様８７）
前記金属構造の首部のうち少なくとも一部は、コーティングされていないかまたは非絶縁性である、態様７７〜７９のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
（態様８８）
コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、前記拡張状態の金属構造の一部を切断または破断することにより前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように、構成される、態様７６に記載の医療用デバイス。
（態様８９）
前記金属構造の首部の一部は、切断または破断される態様８８に記載の医療用デバイス。
（態様９０）
材料のループをさらに含む、態様７６および８８に記載の医療用デバイス。
（態様９１）
前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアを含む、態様９０に記載の医療用デバイス。
（態様９２）
前記拡張状態の金属構造を切断するように構成された１つ以上の刃部をさらに含む、態様７６および８８に記載の医療用デバイス。
（態様９３）
前記金属構造は、噛み合い部分の物理的結合によって前記カテーテルへと取り付けられる、態様１に記載の医療用デバイス。
（態様９４）
コンポーネントをさらに含み、前記コンポーネントは、コンポーネントの作動によって前記カテーテルおよび前記拡張状態の金属構造の分離を発生させるように構成される、態様９３に記載の医療用デバイス。
（態様９５）
クランプをさらに含み、前記クランプを作動させることにより、前記カテーテルと前記金属構造との間の結合が分離される、態様９３および９４に記載の医療用デバイス。
（態様９６）
ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアをさらに含み、前記ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアが牽引されると、前記金属構造と前記カテーテルとの間の結合が分離されるか前記金属構造と前記カテーテルとが引き離される、態様９３および９４に記載の医療用デバイス。
（態様９７）
医療用デバイスであって、
圧縮状態の中空金属構造であって、前記圧縮状態の中空金属構造は、拡張状態になった場合に単一のローブを含み、前記金属構造は、空洞を規定する内面および外面を有する壁を有し、前記壁内に規定された開口部により、前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内への流体移動が可能となる、圧縮状態の中空金属構造と、
ルーメンを規定する円筒状部材と共に前記圧縮状態の中空金属構造へと取り付けられたカテーテルであって、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体を前記遠位端にある前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内へと送達するような寸法にされ、前記カテーテルからの流体が前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張される、カテーテルと、を含み、
前記圧縮状態の中空金属構造および前記カテーテルは、接着ボンド、半田または溶接無しで摩擦によって連結され、前記中空金属構造および前記カテーテルは、前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを引き離すことが可能なように構成される、
医療用デバイス。
（態様９８）
前記拡張状態の金属構造の形態は円形である、態様９７に記載の医療用デバイス。
（態様９９）
前記金属構造の拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、態様９７に記載の医療用デバイス。
（態様１００）
前記金属構造の壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、態様９７に記載の医療用デバイス。
（態様１０１）
前記金属構造は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む外側層を有する、態様９７に記載の医療用デバイス。
（態様１０２）
前記金属構造は、長さが０．０１μｍ〜約５７μｍである
複数の突起を含む外側層を有する、態様９７に記載の医療用デバイス。
（態様１０３）
前記金属構造の前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、態様９７に記載の医療用デバイス。
（態様１０４）
前記金属構造は、開口部を規定する首部を有する、態様９７に記載の医療用デバイス。
（態様１０５）
前記金属構造の前記首部は、弾性スリーブまたはラップによって前記カテーテルの遠位端へ固定される、態様１０４に記載の医療用デバイス。
（態様１０６）
前記カテーテルおよび前記拡張状態の中空金属構造を引き離すことにより、前記拡張状態の金属構造および前記カテーテルを分離させることが可能である、態様９７および１０５に記載の医療用デバイス。
（態様１０７）
医療用デバイスであって、
圧縮状態の中空金属構造であって、前記圧縮状態の中空金属構造は、拡張された場合に単一のローブを含み、前記金属構造は、空洞を規定する内面および外面を有する壁を有し、前記壁内に規定された開口部により、前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内への流体移動が可能となる、圧縮状態の中空金属構造と、
ルーメンを規定する円筒状部材と共に前記圧縮状態の中空金属構造へ取り付けられたカテーテルであって、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体が前記遠位端にある前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内へと送達できるような寸法にされ、前記カテーテルからの流体が前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張される、カテーテルと、
前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを分離させるように構成されたコンポーネントであって、前記コンポーネントの作動により、前記拡張状態の中空金属構造の一部を切断または破断して、前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを分離させる、コンポーネントと、
を含む、医療用デバイス。
（態様１０８）
前記拡張状態の金属構造の形態は円形である、態様１０７に記載の医療用デバイス。
（態様１０９）
前記金属構造の拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、態様１０７に記載の医療用デバイス。
（態様１１０）
前記金属構造の壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、態様１０７に記載の医療用デバイス。
（態様１１１）
前記金属構造は、直径が０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む外側層を有する、態様１０７に記載の医療用デバイス。
（態様１１２）
前記金属構造は、長さが０．０１μｍ〜約５７μｍである複数の突起を含む外側層を有する、態様１０７に記載の医療用デバイス。
（態様１１３）
前記金属構造の前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、態様１０７に記載の医療用デバイス。
（態様１１４）
前記中空金属構造は、開口部を規定する首部を有する、態様１０７に記載の医療用デバイス。
（態様１１５）
前記金属構造の首部部分は切断または破断される、態様１１４に記載の医療用デバイス。
（態様１１６）
前記コンポーネントは、材料のループである、態様１０７に記載の医療用デバイス。
（態様１１７）
前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアを含む、態様１１６に記載の医療用デバイス。
（態様１１８）
前記コンポーネントは、１つ以上の刃部を含む、態様１０７に記載の医療用デバイス。
（態様１１９）
医療用デバイスであって、
圧縮状態の中空金属構造であって、前記圧縮状態の中空金属構造は、拡張された場合、単一のローブを含み、前記金属構造は、空洞を規定する内面および外面を有する壁を有し、前記壁内に規定された開口部により、前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内への流体移動が可能になる、圧縮状態の中空金属構造と、
ルーメンを規定する円筒状部材と共に前記圧縮状態の中空金属構造へと取り付けられたカテーテルであって、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体が前記遠位端にある前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内へと送達されるような寸法にされ、前記カテーテルからの流体が前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張される、カテーテルと、
前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを分離させるためのコンポーネントであって、前記コンポーネントは、電解による前記金属構造の一部の溶解によって分離を発生させるように構成され、これにより、前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルが分離される、コンポーネントと、
を含む、医療用デバイス。
（態様１２０）
前記拡張状態の金属構造の形態は円形である、態様１１９に記載の医療用デバイス。
（態様１２１）
前記金属構造の拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、態様１１９に記載の医療用デバイス。
（態様１２２）
前記金属構造の壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、態様１１９に記載の医療用デバイス。
（態様１２３）
前記金属構造は、直径が０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む外側層を有する、態様１１９に記載の医療用デバイス。
（態様１２４）
前記金属構造は、長さが０．０１μｍ〜約５７μｍである複数の突起を含む外側層を有する、態様１１９に記載の医療用デバイス。
（態様１２５）
前記金属構造の前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、態様１１９に記載の医療用デバイス。
（態様１２６）
前記金属構造の首部の一部が溶解される、態様１１９に記載の医療用デバイス。
（態様１２７）
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、態様１１９および１２６に記載の医療用デバイス。
（態様１２８）
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、態様１２７に記載の医療用デバイス。
（態様１２９）
前記絶縁された導電体ワイヤの一部は、前記カテーテルの壁内か、前記カテーテルの外面上か、または前記カテーテルのルーメン内に配置される、態様１２７に記載の医療用デバイス。
（態様１３０）
医療用デバイスであって、
圧縮状態の中空金属構造であって、前記圧縮状態の中空金属構造は、拡張された場合、単一のローブを含み、前記金属構造は、空洞を規定する内面および外面を有する壁を有し、前記壁内に規定された開口部により、前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内への流体移動が可能となる、圧縮状態の中空金属構造と、
前記金属構造と前記カテーテルとの間の溶接または半田によって前記圧縮状態の中空金属構造へと取り付けられたカテーテルであって、前記カテーテルは、ルーメンを規定する円筒状部材を有し、前記円筒状部材は近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体を前記遠位端にある前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞へと送達させるような寸法にされ、前記カテーテルからの流体が前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張する、カテーテルと、
前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを分離させるためのコンポーネントであって、前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の溶接または半田を電解によって容器させることによって分離を発生させるように構成され、これにより、前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルが分離される、コンポーネントと、
を含む、医療用デバイス。
（態様１３１）
前記拡張状態の金属構造の形態は円形である、態様１３０に記載の医療用デバイス。
（態様１３２）
前記金属構造の拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、態様１３０に記載の医療用デバイス。
（態様１３３）
前記金属構造の壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、態様１３０に記載の医療用デバイス。
（態様１３４）
前記金属構造は、直径が０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む外側層を有する、態様１３０に記載の医療用デバイス。
（態様１３５）
上前記金属構造は、長さが０．０１μｍ〜約５７μｍである複数の突起を含む外側層を有する、態様１３０に記載の医療用デバイス。
（態様１３６）
前記金属構造の前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、態様１３０に記載の医療用デバイス。
（態様１３７）
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、態様１３０に記載の医療用デバイス。
（態様１３８）
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、態様１３７に記載の医療用デバイス。
（態様１３９）
前記絶縁された導電体ワイヤの一部は、前記カテーテルの壁内か、前記カテーテルの外面上か、または前記カテーテルのルーメン内に配置される、態様１３７に記載の医療用デバイス。
（態様１４０）
医療用デバイスであって、
取り付けられた圧縮状態の中空金属構造であって、前記圧縮状態の中空金属構造は、拡張になったとき、単一のローブを含み、前記金属構造は、空洞を規定する内面および外面を有する壁を有し、前記壁内に規定された開口部により、前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内への流体移動が可能となる、圧縮状態の中空金属構造と、
接着ボンドによって前記圧縮状態の中空金属構造へと取り付けられたカテーテルであって、前記カテーテルは、ルーメンを規定する円筒状部材を有し、前記円筒状部材は、近位および遠位端を有し、前記カテーテルは、前記近位端にある流体源からの流体が前記遠位端にある前記圧縮状態の中空金属構造の前記空洞内へと送達されるような寸法にされ、前記カテーテルからの流体が前記空洞内へと移動すると、前記中空金属構造が拡張する、カテーテルと、
前記拡張状態の中空金属構造および前記カテーテルを分離させるためのコンポーネントであって、前記コンポーネントは、前記金属構造と前記カテーテルとの間の接着ボンドを加熱して溶融させることにより分離を発生させるように構成される、コンポーネントと、
を含む、医療用デバイス。
（態様１４１）
前記拡張状態の金属構造の形態は円形である、態様１４０に記載の医療用デバイス。
（態様１４２）
前記金属構造の拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、態様１４０に記載の医療用デバイス。
（態様１４３）
前記金属構造の壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、態様１４０に記載の医療用デバイス。
（態様１４４）
前記金属構造は、直径が０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む外側層を有する、態様１４０に記載の医療用デバイス。
（態様１４５）
前記金属構造は、長さが０．０１μｍ〜約５７μｍである複数の突起を含む外側層を有する、態様１４０に記載の医療用デバイス。
（態様１４６）
前記金属構造の前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、態様１４０に記載の医療用デバイス。
（態様１４７）
電流を受容可能な抵抗発熱体をさらに含む、態様１４０に記載の医療用デバイス。
（態様１４８）
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤをさらに含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、態様１４７に記載の医療用デバイス。
（態様１４９）
医療用デバイスであって、
カテーテルと、
壁を有する前記カテーテルへと取り付けられたボールステントであって、前記壁は、空洞を規定する内面と、外面とを有し、前記壁の厚さは、３μｍ〜約６０μｍである、ボールステントと、
を含む、医療用デバイス。
（態様１５０）
拡張状態の前記ボールステントの形態は円形である、態様１４９に記載の医療用デバイス。
（態様１５１）
前記ボールステントの拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、態様１４９に記載の医療用デバイス。
（態様１５２）
前記ボールステントは、多孔性の外側層を含み、前記多孔性の外側層は、前記壁の前記外面上に配置される、態様１４９に記載の医療用デバイス。
（態様１５３）
前記多孔性層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を含む、態様１５２に記載の医療用デバイス。
（態様１５４）
前記ボールステントの前記外面は、複数の突起を含む。態様１４９に記載の医療用デバイス。
（態様１５５）
前記突起の長さは、０．０１μｍ〜約５７μｍである、態様１５４に記載の医療用デバイス。
（態様１５６）
前記金属構造の前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、態様１４９に記載の医療用デバイス。
（態様１５７）
医療用デバイスであって、
内面および外面を含む壁を有するボールステントであって、前記内面は空洞を規定し、前記壁厚さは、３μｍ〜約６０μｍである、ボールステントと、
流体を送ることが可能なルーメンを備えたカテーテルであって、前記カテーテルは、前記ボールステントに取り付けられた遠位端と、近位端とを有し、前記近位端は、流体源へと接続可能であり、流体が前記カテーテルの前記ルーメンを通じて前記ボールステントの前記空洞内へと移動することが可能なように構成される、カテーテルと、
を含む、医療用デバイス。
（態様１５８）
拡張状態の前記ボールステントの形態は円形である、態様１５７に記載の医療用デバイス。
（態様１５９）
前記ボールステントの拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、態様１５７に記載の医療用デバイス。
（態様１６０）
前記ボールステントは、前記壁の前記外面上に配置された多孔性の外側層を有する、態様１５７に記載の医療用デバイス。
（態様１６１）
前記多孔性の外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、態様１６０に記載の医療用デバイス。
（態様１６２）
前記ボールステントの前記外面は、複数の突起を含む、態様１５７に記載の医療用デバイス。
（態様１６３）
前記突起の長さは０．０１μｍ〜約５７μｍである、態様１６２に記載の医療用デバイス。
（態様１６４）
前記ボールステントの前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、態様１５７に記載の医療用デバイス。
（態様１６５）
医療用デバイスであって、
壁と、開口部を規定する首部とを有するボールステントであって、前記壁は、空洞を規定する内面と、外面とを備え、壁厚さは約３μｍ〜約６０μｍであり、前記開口部により、前記ボールステントの前記空洞内への流体移動が可能となる、ボールステントと、
流体伝送が可能なルーメンを備えたカテーテルであって、前記カテーテルは、前記ボールステントへ摩擦嵌めされた遠位端と、流体源へ接続可能な近位端とを有し、流体が前記カテーテルの前記ルーメンを通じて前記ボールステントの前記空洞内へと移動するように構成される、カテーテルと、
を含む、医療用デバイス。
（態様１６６）
拡張状態の前記ボールステントの形態は円形である、態様１６５に記載の医療用デバイス。
（態様１６７）
前記ボールステントの拡張状態直径は約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、態様１６５に記載の医療用デバイス。
（態様１６８）
前記ボールステントは、前記壁の前記外面上に配置された多孔性の外側層を有する、態様１６５に記載の医療用デバイス。
（態様１６９）
前記多孔性の外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、態様１６８に記載の医療用デバイス。
（態様１７０）
前記ボールステントの前記外面は、複数の突起を含む、態様１６５に記載の医療用デバイス。
（態様１７１）
前記突起の長さは０．０１μｍ〜約５７μｍである、態様１７０に記載の医療用デバイス。
（態様１７２）
前記ボールステントの前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、態様１６５に記載の医療用デバイス。
（態様１７３）
弾性スリーブまたはラップにより、前記カテーテルと前記ボールステントとの間の摩擦嵌めの一部が形成される、態様１６５に記載の医療用デバイス。
（態様１７４）
医療用デバイスであって、
壁を有するボールステントであって、前記壁は、内面および外面を有し、前記内面は空洞を規定し、壁厚さは３μｍ〜約６０μｍであり、前記壁によって規定された開口部により、前記ボールステントの前記空洞内への流体移動が可能となる、ボールステントと、
前記ボールステントへ取り付けられた流体伝送が可能なルーメンを備えたカテーテルであって、前記カテーテルは、溶接または半田によって前記ボールステントへ取り付けられた遠位端と、近位端とを有し、前記近位端は、流体源へと接続可能であり、流体が前記カテーテルの前記ルーメンを通じて前記ボールステントの前記空洞内へと移動することが可能なように構成される、カテーテルと、
電流を伝送するための絶縁された導電性ワイヤであって、前記絶縁された導電性ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延び、前記ボールステントと前記カテーテルとの間の溶接または半田へ電気的に連結される、絶縁された導電性ワイヤと、
を含む、医療用デバイス。
（態様１７５）
拡張状態の前記ボールステントの形態は円形である、態様１７４に記載の医療用デバイス。
（態様１７６）
前記ボールステントの拡張状態直径は約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、態様１７４に記載の医療用デバイス。
（態様１７７）
前記ボールステントは、前記壁の前記外面上に配置された多孔性の外側層を有する、態様１７４に記載の医療用デバイス。
（態様１７８）
前記多孔性の外側層は、直径が０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、態様１７７に記載の医療用デバイス。
（態様１７９）
前記ボールステントの前記外面は、複数の突起を含む、態様１７４に記載の医療用デバイス。
（態様１８０）
前記突起の長さは、０．０１μｍ〜約５７μｍである、態様１７９に記載の医療用デバイス。
（態様１８１）
前記ボールステントの前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、態様１７４に記載の医療用デバイス。
（態様１８２）
前記絶縁された導電性ワイヤは電解ワイヤである、態様１７４に記載の医療用デバイス。
（態様１８３）
前記医療用デバイスの構成は、前記ボールステントがヒト患者内において拡張された場合、前記電解ワイヤ中の電気の通過により、前記溶接または半田のうち少なくとも一部を溶解させることができ、その結果、拡張状態の前記ボールステントおよび前記カテーテルが分離されるような構成である、態様１７４に記載の医療用デバイス。
（態様１８４）
医療用デバイスであって、
壁を有するボールステントであって、前記壁は内面および外面を有し、前記内面は空洞を規定し、壁厚さは３μｍ〜約６０μｍであり、前記壁によって規定された開口部により、前記ボールステントの前記空洞内への流体移動が可能となる、ボールステントと、
流体伝送が可能なルーメンを備えたカテーテルであって、前記カテーテルは、接着剤、溶接または半田によって前記ボールステントへ接続された遠位端と、近位端とを有し、前記近位端は、流体源へと接続可能であり、流体が前記カテーテルの前記ルーメンを通じて前記ボールステントの前記空洞内へと移動することが可能なように構成される、カテーテルと、
電流を伝送するための絶縁された導電性ワイヤであって、前記絶縁された導電性ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延び、前記長手方向軸は、前記ボールステントへと電気的に連結される、絶縁された導電性ワイヤと、
を含む、医療用デバイス。
（態様１８５）
拡張状態の前記ボールステントの形態は円形である、態様１８４に記載の医療用デバイス。
（態様１８６）
前記ボールステントの拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、態様１８４に記載の医療用デバイス。
（態様１８７）
前記ボールステントは、前記壁の前記外面上に配置された多孔性の外側層を有する、態様１８４に記載の医療用デバイス。
（態様１８８）
前記多孔性の外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、態様１８７に記載の医療用デバイス。
（態様１８９）
前記ボールステントの前記外面は、複数の突起を含む、態様１８４に記載の医療用デバイス。
（態様１９０）
前記突起の長さは、０．０１μｍ〜約５７μｍである、態様１８９に記載の医療用デバイス。
（態様１９１）
前記ボールステントの前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、態様１８４に記載の医療用デバイス。
（態様１９２）
前記絶縁された導電性ワイヤは電解ワイヤである、態様１８４に記載の医療用デバイス。
（態様１９３）
前記医療用デバイスの構成は、前記ボールステントがヒト患者内において拡張された場合、前記電解ワイヤ中の電気の通過により、前記拡張状態のボールステントの一部を溶解させることができ、その結果、前記拡張状態のボールステントおよび前記カテーテルが分離されるような構成である、態様１８４に記載の医療用デバイス。
（態様１９４）
医療用デバイスであって、
壁を有するボールステントであって、前記壁は、内面および外面を有し、前記内面は空洞を規定し、壁厚さは３μｍ〜約６０μｍであり、前記壁によって規定された開口部により、前記ボールステントの前記空洞内への流体移動が可能となる、ボールステントと、
流体伝送が可能なルーメンと共に前記ボールステントへ取り付けられたカテーテルであって、前記カテーテルは、接着剤またはのりによって前記ボールステントへ取り付けられた遠位端と、近位端とを有し、前記近位端は、流体源へと接続可能であり、流体が前記カテーテルの前記ルーメンを通じて前記ボールステントの前記空洞内へと移動することが可能なように構成される、ボールステントと、
前記ボールステントの一部を切断または破断することにより拡張状態の前記ボールステントを前記カテーテルから分離させるように構成されたコンポーネントと、
を含む、医療用デバイス。
（態様１９５）
前記拡張状態のボールステントの形態は円形である、態様１９４に記載の医療用デバイス。
（態様１９６）
前記ボールステントの拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、態様１９４に記載の医療用デバイス。
（態様１９７）
前記ボールステントは、前記壁の前記外面上に配置された多孔性の外側層を有する、態様１９４に記載の医療用デバイス。
（態様１９８）
前記多孔性の外側層は、直径が０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、態様１９７に記載の医療用デバイス。
（態様１９９）
前記ボールステントの前記外面は、複数の突起を含み、前記複数の突起は直線状または分岐状である、態様１９４に記載の医療用デバイス。
（態様２００）
前記突起の長さは、０．０１μｍ〜約５７μｍである、態様１９９に記載の医療用デバイス。
（態様２０１）
前記ボールステントの前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、態様１９４に記載の医療用デバイス。
（態様２０２）
前記ボールステントの一部を切断または破断することが可能な前記コンポーネントは、材料の可撓性ループを含む、態様１９４に記載の医療用デバイス。
（態様２０３）
前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアの群から選択される、態様２０２に記載の医療用デバイス。
（態様２０４）
前記ボールステントの一部を切断または破断することが可能な前記コンポーネントは、１つ以上の刃部を含む、態様１９４に記載の医療用デバイス。
（態様２０５）
嚢状動脈瘤の内腔の一部を拡張状態のボールステントで充填する方法であって、前記ボールステントは、内面を有する壁を有し、前記内面は空洞を規定し、
圧縮状態のボールステントを取り付けられたカテーテルと共に前記嚢状動脈瘤の内腔内において位置決めするステップと、
前記ボールステントが拡張状態になるまで、流体源からの流体を前記カテーテルのルーメンを通じて前記圧縮状態のボールステントの前記空洞内へと移動させるステップと、
前記拡張状態のボールステントを前記カテーテルから分離させるステップと、
前記カテーテルを前記患者から除去する際、前記拡張状態のボールステントを前記嚢状動脈瘤の内腔内に残置するステップと、
を含む、方法。
（態様２０６）
前記圧縮状態のボールステントをガイドカテーテルのルーメンを通じて送ることを含む、態様２０５に記載の方法。
（態様２０７）
前記取り付けられたカテーテルは、誘導部材またはガイドワイヤの移動を可能にするような寸法にされたルーメンを規定する円筒状部材を含まない、態様２０５に記載の方法。
（態様２０８）
誘導部材またはガイドワイヤを用いて前記圧縮状態のボールステントを前記動脈瘤の内腔内に位置決めすることを含み、前記取り付けられたカテーテルは、ルーメンを規定する円筒状部材を含み、前記ルーメンは、前記誘導部材またはガイドワイヤの移動を可能にするような寸法にされる、態様２０５に記載の方法。
（態様２０９）
前記拡張状態のボールステントの外面のうち少なくとも５０％、７５％または９０％が前記動脈瘤の内膜表面と接触するように前記圧縮状態のボールステントを拡張させることを含む、態様２０５に記載の方法。
（態様２１０）
前記動脈瘤の内腔のうち少なくとも５０％、７５％または９０％が前記拡張状態のボールステントによって充填されるように前記圧縮状態のボールステントを拡張させることを含む、態様２０５に記載の方法。
（態様２１１）
前記拡張状態のボールステントの形態は円形である、態様２０５に記載の方法。
（態様２１２）
前記ボールステントの拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、態様２０５に記載の方法。
（態様２１３）
前記ボールステントは、前記壁の前記外面上に配置された多孔性の外側層を有する、態様２０５に記載の方法。
（態様２１４）
前記層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、態様２１３に記載の方法。
（態様２１５）
前記ボールステントの外面は、複数の突起を含み、前記複数の突起は、直線状または分岐状である、態様２０５に記載の方法。
（態様２１６）
前記突起の長さは、０．０１μｍ〜約５７μｍである、態様２１５に記載の方法。
（態様２１７）
前記ボールステントの前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、態様２０５に記載の方法。
（態様２１８）
前記カテーテルおよび前記拡張状態のボールステントが引き離され、前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の摩擦嵌めが終了することにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、態様２０５に記載の方法。
（態様２１９）
前記カテーテルおよび前記拡張状態のボールステントが引き離され、前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の摩擦嵌めが終了することにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離され、前記摩擦嵌めは、前記ボールステントを前記カテーテルへと保持する弾性スリーブまたはラップによって形成された摩擦嵌めを含む、態様２０５に記載の方法。
（態様２２０）
前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の溶接または半田を電解によって溶解させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、態様２０５に記載の方法。
（態様２２１）
前記カテーテルおよび前記ボールステントの分離を可能にするのに充分な量および時間で電流を前記溶接または半田に付加することを含む、態様２２０に記載の方法。
（態様２２２）
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤを通じて電流を前記半田または溶接へ伝送することを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、態様２２１に記載の方法。
（態様２２３）
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、態様２２２に記載の方法。
（態様２２４）
前記拡張状態のボールステントの一部を電解によって溶解させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、態様２０５に記載の方法。
（態様２２５）
前記拡張状態のボールステントの首部の一部が溶解される、態様２２４に記載の方法。
（態様２２６）
前記カテーテルおよび前記ボールステントの分離を可能にするのに充分な量および時間で電流を前記拡張状態のボールステントに付加することを含む、態様２２４および２２５に記載の方法。
（態様２２７）
電流を伝送するための絶縁された導電体ワイヤを通じて電流を前記半田または溶接へ付加することを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと、前記カテーテルの長手方向軸に沿って延びる、態様２２６に記載の方法。
（態様２２８）
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、態様２２７に記載の方法。
（態様２２９）
前記拡張状態のボールステントの一部を切断または破断することにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、態様２０５に記載の方法。
（態様２３０）
前記拡張状態のボールステントの首部の一部が切断または破断される、態様２２９に記載の方法。
（態様２３１）
前記拡張状態のボールステントを材料のループで切断することを含む、態様２３０に記載の方法。
（態様２３２）
前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアの群から選択される、態様２３１に記載の方法。
（態様２３３）
前記拡張状態のボールステントを１つ以上の刃部で切断することを含む、態様２３０に記載の方法。
（態様２３４）
前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の接着ボンドを加熱して溶融させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、態様２０５に記載の方法。
（態様２３５）
前記接着ボンドに隣接する抵抗発熱体内に電流を通過させることにより、前記接着ボンドを加熱することを含む、態様２３４に記載の方法。
（態様２３６）
機械的係合部分の分離により、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、態様２０５に記載の方法。
（態様２３７）
前記カテーテルから分離された後の前記拡張状態のボールステントの形状を変更することを含み、前記変更は、前記拡張状態のボールステントの壁のうち少なくとも一部を継続的に変形させる外力を付加することにより、行われる、態様２０５に記載の方法。
（態様２３８）
前記外力は、バルーンカテーテルによって付加される、態様２３７に記載の方法。
（態様２３９）
嚢状動脈瘤の内腔の一部を拡張状態のボールステントで充填する方法であって、前記ボールステントは、多孔性外側層および内面を有する壁を有し、前記内面は空洞を規定し、前記方法は、
前記ボールステントのうち少なくとも一部を溶液中に配置するステップであって、前記溶液は、薬剤、薬理活性分子、薬学的組成およびこれらの組み合わせからなる群から選択され、これにより、前記溶液が前記ボールステントの前記多孔性外側層中へと移動する、ステップと、
前記圧縮状態のボールステントを取り付けられたカテーテルと共に前記嚢状動脈瘤の内腔内に位置決めするステップと、
前記ボールステントが拡張状態になるまで、流体源からの流体を前記カテーテルのルーメンを通じて前記圧縮状態のボールステントの前記空洞内へと移動させるステップと、
前記拡張状態のボールステントを前記カテーテルから分離するステップと、
前記カテーテルを前記患者から除去する際、前記拡張状態のボールステントを前記嚢状動脈瘤の内腔内に残置するステップと、
を含む、方法。
（態様２４０）
前記圧縮状態のボールステントをガイドカテーテルのルーメンを通じて送ることを含む、態様２３９に記載の方法。
（態様２４１）
前記取り付けられたカテーテルは、誘導部材またはガイドワイヤの移動を可能にするような寸法にされたルーメンを規定する円筒状部材を含まない、態様２３９に記載の方法。
（態様２４２）
誘導部材またはガイドワイヤを用いて前記圧縮状態のボールステントを前記動脈瘤の内腔内に位置決めすることを含み、前記取り付けられたカテーテルは、ルーメンを規定する円筒状部材を含み、前記ルーメンは、前記誘導部材またはガイドワイヤの移動を可能にするような寸法にされる、態様２３９に記載の方法。
（態様２４３）
前記取り付けられたカテーテルは、ルーメンを規定する円筒状部材を含み、前記ルーメンは、前記誘導部材またはガイドワイヤの移動を可能にするような寸法にされる、態様２３９に記載の方法。
（態様２４４）
前記拡張状態のボールステントの外面のうち少なくとも５０％、７５％または９０％が前記動脈瘤の内膜表面と接触するように前記圧縮状態のボールステントを拡張させることを含む、態様２３９に記載の方法。
（態様２４５）
前記動脈瘤の内腔のうち少なくとも５０％、７５％または９０％が前記拡張状態のボールステントによって充填されるように前記圧縮状態のボールステントを拡張させることを含む、態様２３９に記載の方法。
（態様２４６）
前記拡張状態のボールステントの形態は円形である、態様２３９に記載の方法。
（態様２４７）
前記ボールステントの拡張状態直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、態様２３９に記載の方法。
（態様２４８）
前記多孔性の外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、態様２３９に記載の方法。
（態様２４９）
前記ボールステントの外面は、複数の突起を含む、態様２３９に記載の方法。
（態様２５０）
前記突起長さは、０．０１μｍ〜約５７μｍである、態様２４９に記載の方法。
（態様２５１）
前記ボールステントの前記壁は、前記内面上に配置された内側層を含み、前記内側層を形成するために用いられる材料は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマー、パリレン（登録商標）およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、態様２３９に記載の方法。
（態様２５２）
前記カテーテルおよび前記拡張状態のボールステントを引き離して前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の摩擦嵌めを終了させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、態様２３９に記載の方法。
（態様２５３）
前記カテーテルおよび前記拡張状態のボールステントを引き離して前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の摩擦嵌めを終了させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離され、前記摩擦嵌めは、前記ボールステントを前記カテーテルへと保持する弾性スリーブまたはラップによって形成される摩擦嵌めを含む、態様２３９に記載の方法。
（態様２５４）
前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の溶接または半田を電解によって溶解させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、態様２３９に記載の方法。
（態様２５５）
前記カテーテルおよび前記ボールステントの分離を可能にするのに充分な量および時間で電流を前記溶接または半田に付加することを含む、態様２５４に記載の方法。
（態様２５６）
絶縁された導電体ワイヤを通じて電流を前記半田または溶接へ伝送することを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、前記カテーテルの長手方向軸に沿って少なくとも前記カテーテルの近位端から少なくとも前記カテーテルの遠位端へと延びる、態様２５５に記載の方法。
（態様２５７）
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、態様２５６に記載の方法。
（態様２５８）
前記拡張状態のボールステントの一部を電解によって溶解させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、態様２３９に記載の方法。
（態様２５９）
前記拡張状態のボールステントの首部の一部が溶解される、態様２５８に記載の方法。
（態様２６０）
前記カテーテルおよび前記ボールステントの分離を可能にするのに充分な量および時間で電流を前記拡張状態のボールステントに付加することを含む、態様２５８および２５９に記載の方法。
（態様２６１）
絶縁された導電性ワイヤを通じて電流を前記拡張状態のボールステントへと伝送することを含み、前記絶縁された導電性ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から前記カテーテルの長手方向軸に沿って少なくとも前記カテーテルの遠位端へと延びる、態様２５８の方法。
（態様２６２）
前記絶縁された導電体ワイヤは電解ワイヤである、態様２６１に記載の方法。
（態様２６３）
前記拡張状態のボールステントの一部を切断または破断することにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、態様２３９に記載の方法。
（態様２６４）
前記拡張状態のボールステントの首部の一部が切断または破断される、態様２６３に記載の方法。
（態様２６５）
前記ボールステントを材料のループによって切断することを含む、態様２６４に記載の方法。
（態様２６６）
前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、ストリング、スレッドまたはスネアの群から選択される、態様２６５に記載の方法。
（態様２６７）
前記ボールステントを１つ以上の刃部によって切断することを含む、態様２６４に記載の方法。
（態様２６８）
前記カテーテルと前記拡張状態のボールステントとの間の接着ボンドを加熱して溶融させることにより、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、態様２３９に記載の方法。
（態様２６９）
前記接着ボンドに隣接する抵抗発熱体内に電流を通過させることにより、前記接着ボンドを加熱することを含む、態様２６８に記載の方法。
（態様２７０）
機械的係合部分の分離により、前記カテーテルが前記拡張状態のボールステントから分離される、態様２３９に記載の方法。
（態様２７１）
前記拡張状態のボールステントの壁のうち少なくとも一部を継続的に変形させる外力を付加することにより、前記カテーテルから分離された後の前記拡張状態のボールステントの形状を変更することを含む、態様２３９に記載の方法。
（態様２７２）
前記外力は、バルーンカテーテルによって付加される、態様２７１に記載の方法。
（態様２７３）
嚢状動脈瘤の内腔内に配置された拡張状態のボールステントであって、前記拡張状態のボールステントは、外面および内面を含む金属壁を含む、ボールステント。
（態様２７４）
前記壁は、金、白金、銀、これらの合金およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、態様２７３に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２７５）
前記直径は、約２ｍｍ〜約２０ｍｍである、態様２７３に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２７６）
前記壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、態様２７３に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２７７）
前記ボールステントの前記外面上に配置された外側層を含む、態様２７３に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２７８）
前記外側層は、多孔性外側層を形成するための多孔性材料を含む、態様２７７に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２７９）
前記多孔性外側層の厚さは、約１μｍ〜約５９μｍである、態様２７８に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２８０）
前記多孔性外側層は、直径が約０．０１μｍ〜約１００μｍである複数の孔を有する、態様２７８に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２８１）
前記多孔性外側層は、金、白金、銀、これらの合金およびこれらの組み合わせを含む材料から形成される、態様２７８に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２８２）
前記多孔性外側層は溶液を含み、前記溶液は、薬剤、薬理活性分子、薬学的組成およびこれらの組み合わせからなる群から選択され、これにより、前記溶液は前記多孔性外側層内に移動する、態様２７８に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２８３）
前記多孔性外側層は、薬剤または薬学的組成を含み、前記薬剤または薬学的組成は、トロンビン、血小板由来成長因子、エチオドール、ソトラデコールおよびこれらの組み合わせの群から選択される、態様２８２に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２８４）
前記ボールステント壁の前記内面上に配置された内側層を含む、態様２７３に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２８５）
前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、金属、繊維材料、エラストマーおよびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、態様２８４に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２８６）
前記内側層は、パリレン（登録商標）を含む、態様２８５に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２８７）
前記内側層の厚さは、約０．１μｍ〜約５９μｍである、態様２８４に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２８８）
前記壁は、多孔性外側層および内側層を含み、前記内側層は、ポリマー、プラスチック、ゴム、ラテックス、エラストマーおよびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、態様２７３に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２８９）
前記内側層は、パリレン（登録商標）を含む、態様２８８に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２９０）
前記ボールステントの前記外面は、複数の突起を含む、態様２７３に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２９１）
前記突起の長さは、０．０１μｍ〜約５７μｍである、態様２９０に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２９２）
開口部を規定する首部を含む、態様２７３に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２９３）
前記首部の壁厚さは、約３μｍ〜約６０μｍである、態様２９２に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２９４）
前記首部の長さは０．５ｍｍ〜５ｍｍである、態様２９２に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２９５）
前記首部は、約０．２５ｍｍ〜約３ｍｍの開口部を規定し、前記開口部により、前記ボールステント内への流体注入が可能になる、態様２９２に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２９６）
前記首部は、密閉されるかまたは部分的に密閉される、態様２９２に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２９７）
前記ボールステントの前記内面によって規定された空間または空洞は、内壁と接触する材料によって充填されるかまたは部分的に充填される、態様２７３に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２９８）
前記充填材料は、流体、液体、気体、固体またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、態様２９７に記載の拡張状態のボールステント。
（態様２９９）
前記ボールステントの前記内壁によって規定された前記空間または前記空洞は、支持構造によって少なくとも部分的に充填される、態様２９８に記載の拡張状態のボールステント。
（態様３００）
前記支持構造は、金属またはポリマーコイルまたはワイヤ、金属またはポリマー伸張性構造、ビーズ、ボール、ラジアル拡張可能な材料またはミクロスフェアを含む、態様２９９に記載の拡張状態のボールステント。
（態様３０１）
前記拡張状態のボールステントの形状は、外力の付加によって変形される、態様２７３に記載の拡張状態のボールステント。
（態様３０２）
前記外力は、バルーンカテーテルによって付加される、態様３０１に記載の拡張状態のボールステント。
（態様３０３）
前記第１の拡張状態のボールステントに隣接して配置された第２の拡張状態のボールステントであって、前記第２のボールステントは、前記嚢状動脈瘤の内腔の残り部分を占有する、第２の拡張状態のボールステント、
をさらに含む、態様２７３に記載の拡張状態のボールステント。
（態様３０４）
前記第１の拡張状態のボールステントおよび第２の拡張状態のボールステントに隣接して配置された第３の拡張状態のボールステントであって、前記第３のボールステントは、前記嚢状動脈瘤の内腔の残り部分を占有する、第３の拡張状態のボールステント、
をさらに含む、態様３０３に記載の拡張状態のボールステント。
（態様３０５）
医療用キットであって、
カテーテルに取り付けられた圧縮状態のボールステントと、使用についての指示事項とを含む医療用デバイス、
を含む、医療用キット。
（態様３０６）
前記医療用デバイスは、拡張状態のボールステントを前記カテーテルから分離するためのコンポーネントを含む、態様３０５に記載の医療用キット。
（態様３０７）
前記医療用デバイスと前記使用についての指示事項とを封入する無菌パッケージを含む、態様３０５に記載の医療用キット。
（態様３０８）
前記指示事項は、
前記圧縮状態のボールステントを前記カテーテルを用いて前記嚢状動脈瘤の内腔内に位置決めすることと、
流体、固体またはこれらの組み合わせを用いて前記圧縮状態のボールステントを拡張させることと、
前記拡張状態のボールステントを前記カテーテルから分離させることと、
前記拡張状態のボールステントを前記嚢状動脈瘤の内腔内に残置することと、
前記カテーテルを除去することと、
についての指示を含む、態様３０５に記載の医療用キット。
（態様３０９）
前記カテーテルおよび拡張状態のボールステントを分離させるための前記コンポーネントは、絶縁された導電体ワイヤを含み、前記絶縁された導電体ワイヤは、前記カテーテルを拡張状態のボールステントへと結合させる溶接または半田へ電流を伝送させる、態様３０５に記載の医療用キット。
（態様３１０）
前記カテーテルおよび拡張状態のボールステントの分離のための前記コンポーネントは、拡張状態のボールステントへ電流を伝送するための絶縁された導電性ワイヤを含む、態様３０５に記載の医療用キット。
（態様３１１）
前記絶縁された導電性ワイヤは、少なくとも前記カテーテルの近位端から前記カテーテルの長手方向軸に沿って少なくとも前記カテーテルの遠位端へと延びる、態様３０９または３１０に記載の医療用キット。
（態様３１２）
前記カテーテルおよび拡張状態のボールステントの分離のための前記コンポーネントは、前記ボールステントを切断または破断するように構成されたコンポーネントを含む、態様３０５に記載の医療用キット。
（態様３１３）
前記コンポーネントは、材料のループを含む、態様３１２に記載の医療用キット。
（態様３１４）
前記材料のループは、ワイヤ、ポリマーストランド、フィラメント、スレッドまたはスネアの群から選択される、態様３１３に記載の医療用キット。
（態様３１５）
前記拡張状態のボールステントおよび前記カテーテルの分離のための前記デバイスは、前記ボールステントを切断するように構成された１つ以上の刃部を含む、態様３１２に記載の医療用キット。
（態様３１６）
前記カテーテルおよび拡張状態のボールステントの分離のための前記デバイスは、電流を受容可能な抵抗発熱体を含み、前記抵抗発熱体は、ボールステントと前記カテーテルとの間の接着ボンドを加熱して溶融させることができる、態様３０５に記載の医療用キット。
（態様３１７）
前記カテーテルおよび拡張状態のボールステントの分離のための前記デバイスは、前記カテーテルおよび前記ボールステントを取り付けている噛み合い部分を機械的に分離するためのデバイスを含む、態様３０５に記載の医療用キット。
（態様３１８）
医療用キットであって、
医療用デバイスであって、前記医療用デバイスは、圧縮状態のボールステントと、カテーテルと、前記ボールステントおよび前記カテーテルを共に摩擦嵌めによって保持するための弾性スリーブまたはラップと、使用についての指示事項とを含む、医療用デバイス、
を含む、医療用キット。
（態様３１９）
前記カテーテルおよび拡張状態のボールステントは、引き離すことが可能である、態様３１８に記載のキット。
（態様３２０）
ボールステントを形成する方法であって、
基板を提供することと、
１つ以上の金属層を前記基板へ付加することと、
前記基板を除去することと、
を含む、方法。
（態様３２１）
前記基板はマンドレルまたはモールドである、態様３２０に記載の方法。
（態様３２２）
電鋳法、電気めっき、スパッタリングまたは蒸着により、前記基板へ層が付加される、態様３２０に記載の方法。
（態様３２３）
１つ以上の多孔性外側層が前記ボールステントへと付加される、態様３２０に記載の方法。
（態様３２４）
電鋳法、電気めっき、スパッタリングまたは蒸着により、前記多孔性外側層が付加される、態様３２３に記載の方法。
（態様３２５）
前記ボールステントに１つ以上の内側層が付加される、態様３２０に記載の方法。
（態様３２６）
前記内側層は、電鋳法、電気めっき、スパッタリングまたは蒸着によって付加される、態様３２５に記載の方法。
（態様３２７）
前記ボールステントの壁または前記ボールステントの壁の一部を２次元形態で形成した後に３次元ボールステント形態を形成すること、
を含む、態様３２０に記載の方法。
（態様３２８）
ボールステントを形成する方法であって、
前記ボールステントの壁または前記ボールステントの壁の一部を２次元形態で形成した後に３次元ボールステント形態を形成すること、
を含む、方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７Ａ】
2018023841.tif 000058
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７Ｂ】
2018023841.tif 000059
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８Ａ】
2018023841.tif 000060
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８Ｂ】
2018023841.tif 000061
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８Ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８Ｃ】
2018023841.tif 000062
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１６Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１６Ａ】
2018023841.tif 000063
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１６Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１６Ｂ】
2018023841.tif 000064
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２３Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２３Ａ】
2018023841.tif 000065
【手続補正１１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２３Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２３Ｂ】
2018023841.tif 000066
【手続補正１２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２５】
2018023841.tif 000067
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２６Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２６Ｂ】
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【外国語明細書】
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