(57)【要約】【課題】  本発明の目的は、固結が抑制されたカシス抽出物及び／又はエルダーベリー抽出物含有固形組成物を提供することにある。【解決手段】  カシス抽出物及び／又はエルダーベリー抽出物にカルメロースカルシウムを配合することで、固結が抑制されることを見出した。すなわち、カシス抽出物及びカルメロースカルシウムを含有することを特徴とする固形組成物である。本発明の固形組成物としては、例えば、散剤、顆粒剤、ドライシロップ剤、カプセル剤として提供でき、医薬品、医薬部外品、食品などの分野に幅広く利用することができる。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）カシス抽出物及び／又はエルダーベリー抽出物、及び（Ｂ）カルメロースカルシウムを含有することを特徴とする固形組成物。
【請求項２】
さらに、結晶セルロースを含む、請求項１に記載の固形組成物。
【請求項３】
カルメロースカルシウムの配合比が、カシス抽出物又はエルダーベリー抽出物１質量部に対して０．０１質量部以上である、請求項１に記載の固形組成物。
【請求項４】
固形組成物が錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤、ドライシロップ剤の形態である請求項１〜３のいずれかに記載の固形組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、固結が抑制された固形組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
カシス抽出物は、スグリ属の植物であるカシスの果実から抽出・精製された粉末である。ポリフェノール成分、特に色素成分であるアントシアニンを多く含み、アグリコンとしてはデルフィニジン及びシアニジンを多く含有する。ビタミンCも多く含み、その他にもビタミンAやビタミンE、カルシウムや鉄などのビタミン・ミネラル類なども含む。アイケアや血流改善に関する作用が報告されており、広い利用が期待できる植物抽出物である。一方で、吸湿性が高く、固結しやすいという課題があり、固形製剤としての提供が難しいという現状にあった。
【０００３】
エルダーベリー抽出物は、ニワトコ属の植物であるセイヨウニワトコの果実から抽出・精製された粉末である。カシス抽出物と同様にアントシアニンやビタミンＡ、Cなど多く含む。免疫強化に関する作用が報告されており、広い利用が期待できる植物抽出物である。一方、カシス抽出物同様に吸湿性が高く、固結しやすいという課題がある。
【０００４】
従来から固結に対しては様々な防止法が考案されてきた。固結する性質を有する成分に特定のＨＬＢを有するショ糖脂肪酸エステルを混合する方法（特許文献１参照）、吸水性のあるコーンスターチを特定の水分値にコントロールした上で混合する方法（特許文献２及び３参照）、特定の粒子物性を有する結晶セルロースを混合する方法（特許文献４参照）、粉末還元麦芽糖等の糖アルコールを混合する方法（特許文献５参照）等が提供されている。一方で、固結防止方法の選択は、固結する性質を有する成分に依存することはよく知られており、カシス抽出物やエルダーベリー抽出物を含有する固形組成物において固結防止効果に関する情報は不明である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特公昭５５−５０６６７号公報
【特許文献２】特許５８７１９８４号公報
【特許文献３】特許２７６７６７９号公報
【特許文献４】特開２００６−２８４５２号公報
【特許文献５】特許３５９７９０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、固結が抑制されたカシス抽出物及び/又はエルダーベリー抽出物を含有する固形組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意検討した結果、カシス抽出物及び／又はエルダーベリー抽出物にカルメロースカルシウムを配合することで、固結が抑制されることを見出した。
【０００８】
かかる知見により得られた本発明の態様は次のとおりである。
（１）（Ａ）カシス抽出物及び/又はエルダーベリー抽出物、（Ｂ）カルメロースカルシウムを含有することを特徴とする固形組成物、
（２）さらに、結晶セルロースを含む、（１）に記載の固形組成物、
（３）カルメロースカルシウムの配合量が、カシス抽出物又はエルダーベリー抽出物１質量部に対して０．０１質量部以上である、（１）に記載の固形組成物、
（４）固形組成物が錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤、ドライシロップ剤の形態である（１）〜（３）のいずれかに記載の固形組成物、
である。
【発明の効果】
【０００９】
本発明により、固結が抑制されたカシス抽出物及び/又はエルダーベリー抽出物を含有する固形組成物を提供することが可能となった。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明におけるカシス抽出物は、スグリ属の植物であるカシスの果実から抽出・精製された粉末であり、アイケアや血流改善等の目的で使用されている。本発明では、何れのカシス抽出物を用いてもよく、製法等について特に制限はないが、水及び／又はエタノールなどの有機溶媒で抽出して得られる抽出物の他に、市販品を使用することもできる。カシス抽出物の含有量は特に限定されないが、固形組成物全体に対して、通常、１〜９８質量％、好ましくは５〜９６質量％、より好ましくは１０〜９０質量％である。
【００１１】
本発明におけるエルダーベリー抽出物は、ニワトコ属の植物であるセイヨウニワトコの果実から抽出・精製された粉末であり、免疫強化等の目的で使用されている。本発明では、何れのエルダーベリー抽出物を用いてもよく、製法等について特に制限はない。エルダーベリー抽出物の含有量は特に限定されないが、固形組成物全体に対して、通常、１〜９８質量％、好ましくは５〜９６質量％、より好ましくは１０〜９０質量％である。
【００１２】
本発明におけるカルメロースカルシウムは、由来・製法等について特に制限はなく、粒状のものであっても粉末状のものであっても良い。カルメロースカルシウムの含有量は特に限定されないが、カシス抽出物又はエルダーベリー抽出物１質量部に対して、通常、０．０１質量部以上、好ましくは０．０２質量部以上、より好ましくは０．０３質量部以上である。また、上限は５質量部以下が好ましい。
【００１３】
本発明における結晶セルロースは、賦形剤として公知のものである。結晶セルロースの含有量は、特に限定されないが、固形組成物全体に対して、通常、5〜９０質量％、好ましくは５〜８０質量％、より好ましくは５〜７５質量％である。
【００１４】
固形組成物は、例えば、医薬品、医薬部外品、食品などに幅広く利用することができる固形組成物であり、例えば、医薬品製剤、医薬部外品製剤、特定保健用食品、栄養機能食品、特別用途食品、機能性表示食品、健康補助食品（サプリメント）、又は食品用製剤であり得る。
【００１５】
固形組成物は、本発明の効果を損なわない範囲でその他の成分を配合できる。例えば、賦形剤、滑沢剤、結合剤、崩壊剤、流動化剤、分散剤、コーティング剤等を配合し、さらに必要に応じて、抗酸化剤、着色剤、香料、矯味剤、保存剤、ｐＨ調整剤等を配合することができる。
【００１６】
本発明の固形組成物の形態は特に制限されず、通常使用され得る任意の剤形をとることができ、また、当該技術分野における慣用の方法をそのまま又は適宜応用して製造・提供することができる。例えば、散剤、顆粒剤、ドライシロップ剤として提供できる他、これをゼラチンや高分子のハードカプセルに充填し、カプセル剤として提供したり、当該組成物を他の賦形剤等とを混合し、これを圧縮成形（打錠）することによって錠剤として提供したりすることも可能である。
【実施例】
【００１７】
以下に、実施例、比較例を挙げ、本発明をさらに詳細に説明するが、本発明は以下に限定されるものではない。
【００１８】
（実施例１〜７、比較例１〜１２）
表１〜３記載の組成となるように各成分を秤量・混合し、実施例１〜７及び比較例１〜１２の固形組成物（混合粉体）を調製した。なお、カシス抽出物は市販品の水抽出物を、エルダーベリー抽出物は市販の浸透膜ろ過抽出物を使用した。
試験例１
得られた各混合粉体をガラスビンに封入し、金属キャップにて密栓した。各試料を５０℃で４日間放置した後、保管後の混合粉体の固結状況を評価基準１に従って評価した。
【００１９】
【表１】
2018184387.tif 000002
【００２０】
【表２】
2018184387.tif 000003
【００２１】
【表３】
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【００２２】
評価基準１
＋＋：固結あり
＋  ：凝集塊あり
−  ：固結・凝集塊なし
表１〜３の結果より、比較例１〜１２では混合粉体が固結してしまうか、あるいは凝集塊が認められ、固形組成物として医薬品や食品等に利用するには不適当であると考えられた。一方、カルメロースカルシウムを配合した実施例１〜７では、固結や凝集塊は確認されず、固結が抑制された組成物として利用することが可能と考えられた。
【産業上の利用可能性】
【００２３】
本発明により、固結が抑制されたカシス抽出物及び/又はエルダーベリー抽出物を含有する固形組成物を提供することが可能となり、本品を医薬品、医薬部外品及び食品として提供することにより、これらの産業の発達が期待される。