(57)【要約】【課題】前歯部を覆う側の耐衝撃性を向上させることが可能なマウスガードを提供する。【解決手段】マウスガード１０は、前歯部の外側を覆う側に、第１の樹脂を含む材料１１と、シリコーンゲルを含む材料１２と、第２の樹脂を含む材料１３とが順次積層されている領域Ａが形成されている。マウスガード１０の領域Ａを除く領域は、第１の樹脂を含む材料１１からなる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
前歯部の外側を覆う側に、第１の樹脂を含む層と、シリコーンゲルを含む層と、第２の樹脂を含む層とが順次積層されている領域が形成されており、
前記領域を除く領域は、前記第１の樹脂及び／又は前記第２の樹脂を含むことを特徴とするマウスガード。
【請求項２】
マウスガードの使用者の口腔内の形状を反映した石膏模型を作製する工程と、
第１の樹脂を含むシートを加熱し軟化させた状態で、前記石膏模型上に押し当てることにより成形して、前記第１の樹脂を含む材料からなるマウスガードの本体を作製する工程と、
前記マウスガードの本体の前歯部の外側を覆う側の少なくとも一部に、シリコーンゲルを含む材料を貼り付ける工程と、
前記シリコーンゲルを含む材料の少なくとも一部を覆うように、第２の樹脂を含む材料を被せる工程と、
前記マウスガードの本体に被せられた第２の樹脂を含む材料を加熱する工程を含むことを特徴とするマウスガードの製造方法。
【請求項３】
マウスガードの使用者の口腔内の形状を反映した石膏模型を作製する工程と、
第１の樹脂を含むシートを加熱し軟化させた状態で、前記石膏模型上に押し当てることにより成形して、前記第１の樹脂を含む材料からなるマウスガードの本体を作製する工程と、
前記マウスガードの本体を切断して前歯部の外側及び内側を覆う領域のみの断片とする工程と、
前記断片の前歯部の外側を覆う側の少なくとも一部に、シリコーンゲルを含む材料を貼り付ける工程と、
前記シリコーンゲルを含む材料が貼り付けられた断片を前記石膏模型に装着した後、第２の樹脂を含むシートを加熱し軟化させた状態で、前記石膏模型上に押し当てることにより成形する工程を含むことを特徴とするマウスガードの製造方法。
【請求項４】
マウスガードの使用者の口腔内の形状を反映した石膏模型を作製する工程と、
第１の樹脂を含むシートを加熱し軟化させた状態で、前記石膏模型上に押し当てることにより成形して、前記第１の樹脂を含む材料からなるマウスガードの本体を作製する工程と、
前記マウスガードの本体の前歯部の外側を覆う側の少なくとも一部に、シリコーンゲルを含む材料を貼り付ける工程と、
前記シリコーンゲルを含む材料が貼り付けられたマウスガードの本体を前記石膏模型に装着した後、第２の樹脂を含むシートを加熱し軟化させた状態で、前記石膏模型上に押し当てることにより成形する工程を含むことを特徴とするマウスガードの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、マウスガード及びマウスガードの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、スポーツ等の活動において、衝撃による歯の破折等の外傷を防止するために、マウスガード（マウスピース）が装着されている。
【０００３】
マウスガードは、例えば、シート状のポリオレフィン系ゴム材料やエチレン−酢酸ビニル共重合体等の熱可塑性樹脂（エラストマー）を吸引成形することにより製造されている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】実登３０８３６９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、マウスガードを装着した場合でも、前歯部が外傷を受けてしまうことがあり、マウスガードの前歯部を覆う側の耐衝撃性の向上が求められていた。
【０００６】
そこで、本発明の一態様は、前歯部を覆う側の耐衝撃性を向上させることが可能なマウスガードを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様は、マウスガードにおいて、前歯部の外側を覆う側に、第１の樹脂を含む層と、シリコーンゲルを含む層と、第２の樹脂を含む層とが順次積層されている領域が形成されており、前記領域を除く領域は、前記第１の樹脂及び／又は前記第２の樹脂を含む。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の一態様によれば、前歯部を覆う側の耐衝撃性を向上させることが可能なマウスガードを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本実施形態のマウスガードの一例を示す断面図である。
【図２】前歯部及び臼歯部を説明する模式図である。
【図３】図１のマウスガードの製造方法の第１の例を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
次に、本発明を実施するための形態を説明する。
【００１１】
（マウスガード）
図１に、本実施形態のマウスガードの一例を示す。
【００１２】
マウスガード１０は、左右両側の歯Ｔ及び歯肉Ｇを密接した状態で覆う。マウスガード１０は、前歯部の外側（頬側）を覆う側の一部に、第１の樹脂を含む材料１１と、シリコーンゲルを含む材料１２と、第２の樹脂を含む材料１３とが順次積層されている領域Ａが形成されている。一方、マウスガード１０の領域Ａを除く領域、即ち、臼歯部の外側（頬側）及び内側（舌側）、並びに、前歯部の内側（舌側）を覆う側と、前歯部の外側（頬側）を覆う側の領域Ａを除く領域は、第１の樹脂を含む材料１１からなる。このため、マウスガード１０の前歯部を覆う側の耐衝撃性を向上させることができる。
【００１３】
ここで、前歯部とは、歯列における１番〜４番（または１番〜３番）を意味し、臼歯部とは、歯列における５番〜８番（または４番〜８番）を意味する（図２参照）。
【００１４】
また、外側（頬側）及び内側（舌側）とは、それぞれ、歯Ｔの頂点に対して、外側（頬側）及び内側（舌側）であることを意味する。
【００１５】
なお、マウスガード１０は、前歯部の外側（頬側）を覆う側の全域が領域Ａであってもよい。
【００１６】
また、マウスガード１０の領域Ａを除く領域は、第２の樹脂を含む材料１３からなっていてもよいし、第１の樹脂を含む材料１１及び第２の樹脂を含む材料１３からなっていてもよい。
【００１７】
さらに、領域Ａ、領域Ａを除く領域の何れも、上記構成に加えて、さらに１層以上の層が形成されていてもよい。
【００１８】
上記の層を構成する材料は、特に限定されず、第１の樹脂を含む材料１１、シリコーンゲルを含む材料１２、第２の樹脂を含む材料１３のいずれかであってもよく、その他の材料であってもよい。
【００１９】
マウスガード１０としては、特に限定されないが、カスタムメイドタイプ、マウスフォームドタイプ、ストックタイプ等が挙げられるが、カスタムメイドタイプが好ましい。
【００２０】
また、マウスガード１０は、上顎用、下顎用の何れであってもよい。
【００２１】
シリコーンゲルは、オルガノポリシロキサンを主成分とする架橋密度の低い硬化物である。
【００２２】
シリコーンゲルは、針入度試験（石油アスファルト／ＪＩＳ  Ｋ  ２２０７）による針入度（１／１０ｍｍ）が１０以上１５０以下である、又は、アスカーＣ型デュロメータ（日本ゴム協会標準規格ＳＲＩＳ０１０１に規定されたデュロメータ）を用いた硬さ試験（熱硬化性ポリウレタンエラストマー成形物の物理試験方法／ＪＩＳ  Ｋ  ７３１２）による硬度が１０以上５５以下である。
【００２３】
シリコーンゲルは、ゲル状であり、粘着性もある。
【００２４】
シリコーンゲルのヤング率は、通常、２０ｋＰａ以上１５００ｋＰａ以下である。
【００２５】
第１の樹脂（第２の樹脂）としては、従来から使用されているマウスガード用の樹脂を使用することができ、例えば、ポリスチレン−ポリオレフィンブロック共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィンが挙げられ、二種以上併用してもよい。
【００２６】
第２の樹脂は、第１の樹脂と同一の材料であることが好ましい。これにより、第１の樹脂と第２の樹脂の接着性を向上させることができる。
【００２７】
（マウスガードの製造方法の第１の例）
図３に、マウスガード１０の製造方法の第１の例を示す。
【００２８】
まず、マウスガードの使用者の口腔内の形状を反映した石膏模型を作製する。
【００２９】
次に、吸引式の成形装置を用い、第１の樹脂を含む材料１１からなるシートを加熱し軟化させた状態で、石膏模型上に押し当てることにより成形して、第１の樹脂を含む材料１１からなるマウスガードの本体１０Ａを作製する（図３（ａ）参照）。
【００３０】
なお、吸引式の成形装置の代わりに、加圧式の成形装置を用いてもよい。
【００３１】
次に、マウスガードの本体１０Ａの前歯部の外側（頬側）を覆う側の少なくとも一部に、シート状のシリコーンゲルを含む材料１２を貼り付ける（図３（ｂ）参照）。さらに、シリコーンゲルを含む材料１２の少なくとも一部を覆うように、シート状の第２の樹脂を含む材料１３を被せる（図３（ｃ）参照）。
【００３２】
最後に、マウスガードの本体１０Ａに被せられた第２の樹脂を含む材料１３を加熱し、軟化させて一体化させた後、室温まで冷却してマウスガード１０が完成する（図３（ｄ）参照）。
【００３３】
この場合、マウスガード１０の領域Ａは、第１の樹脂を含む材料１１と、シリコーンゲルを含む材料１２と、第２の樹脂を含む材料１３とが順次積層されており、マウスガード１０の領域Ａを除く領域は、第１の樹脂を含む材料１１からなる。
【００３４】
第２の樹脂を含む材料１３の加熱方法としては、特に限定されないが、ハンドバーナー、ハンドヒーター等で加熱する方法等が挙げられる。
【００３５】
第２の樹脂を含む材料１３の加熱温度は、１００〜１２０℃であることが好ましい。
【００３６】
（マウスガードの製造方法の第２の例）
次に、マウスガードの製造方法の第２の例を説明する。
【００３７】
まず、マウスガードの使用者の口腔内の形状を反映した石膏模型を作製する。
【００３８】
次に、吸引式の成形装置を用い、第１の樹脂を含む材料１１からなるシートを加熱し軟化させた状態で、石膏模型上に押し当てることにより成形して、第１の樹脂を含む材料１１からなるマウスガードの本体１０Ａを作製する（図３（ａ）参照）。
【００３９】
なお、吸引式の成形装置の代わりに、加圧式の成形装置を用いてもよい。
【００４０】
次に、マウスガードの本体１０Ａを切断して前歯部の外側及び内側を覆う領域のみの断片とした後、断片の前歯部の外側を覆う側の少なくとも一部に、シート状のシリコーンゲルを含む材料１２を貼り付ける。
【００４１】
次に、シリコーンゲルを含む材料１２が貼り付けられた断片を石膏模型に装着した後、再び、吸引式の成形装置を用い、第２の樹脂を含む材料１３からなるシートを加熱し軟化させた状態で、断片が装着された石膏模型上に押し当てることにより成形して、マウスガード１０が完成する。
【００４２】
この場合、マウスガード１０の領域Ａは、第１の樹脂を含む材料１１と、シリコーンゲルを含む材料１２と、第２の樹脂を含む材料１３とが順次積層されており、マウスガード１０の領域Ａを除く領域は、第２の樹脂を含む材料１３からなる、又は、第１の樹脂を含む材料１１と、第２の樹脂を含む材料１３とが順次積層されている。
【００４３】
なお、第１の樹脂を含む材料１１からなるマウスガードの本体１０Ａの代わりに、第２の樹脂を含む材料１３からなるマウスガードの本体１０Ａを作製してもよい。この場合、マウスガード１０の領域Ａは、第２の樹脂を含む材料１３と、シリコーンゲルを含む材料１２と、第２の樹脂を含む材料１３とが順次積層されており、マウスガード１０の領域Ａを除く領域は、第２の樹脂を含む材料１３からなる。
【００４４】
また、第２の樹脂を含む材料１３からなるシートの代わりに、第１の樹脂を含む材料１１からなるシートを石膏模型上に押し当てることにより成形してもよい。この場合、マウスガード１０の領域Ａは、第１の樹脂を含む材料１１と、シリコーンゲルを含む材料１２と、第１の樹脂を含む材料１１とが順次積層されており、マウスガード１０の領域Ａを除く領域は、第１の樹脂を含む材料１１からなる。
【００４５】
（マウスガードの製造方法の第３の例）
次に、マウスガードの製造方法の第３の例を説明する。
【００４６】
まず、マウスガードの使用者の口腔内の形状を反映した石膏模型を作製する。
【００４７】
次に、吸引式の成形装置を用い、第１の樹脂を含む材料１１からなるシートを加熱し軟化させた状態で、石膏模型上に押し当てることにより成形して、第１の樹脂を含む材料１１からなるマウスガードの本体１０Ａを作製する（図３（ａ）参照）。
【００４８】
なお、吸引式の成形装置の代わりに、加圧式の成形装置を用いてもよい。
【００４９】
次に、マウスガードの本体１０Ａの前歯部の外側を覆う側の少なくとも一部に、シート状のシリコーンゲルを含む材料１２を貼り付ける。
【００５０】
次に、シリコーンゲルを含む材料１２が貼り付けられたマウスガードの本体１０Ａを石膏模型に装着した後、再び、吸引式の成形装置を用い、第２の樹脂を含む材料１３からなるシートを加熱し軟化させた状態で、マウスガードの本体１０Ａが装着された石膏模型上に押し当てることにより成形して、マウスガード１０が完成する。
【００５１】
この場合、マウスガード１０の領域Ａは、第１の樹脂を含む材料１１と、シリコーンゲルを含む材料１２と、第２の樹脂を含む材料１３とが順次積層されており、マウスガード１０の領域Ａを除く領域は、第１の樹脂を含む材料１１と、第２の樹脂を含む材料１３とが順次積層されている。
【００５２】
なお、第１の樹脂を含む材料１１からなるマウスガードの本体１０Ａの代わりに、第２の樹脂を含む材料１３からなるマウスガードの本体１０Ａを作製してもよい。この場合、マウスガード１０の領域Ａは、第２の樹脂を含む材料１３と、シリコーンゲルを含む材料１２と、第２の樹脂を含む材料１３とが順次積層されており、マウスガード１０の領域Ａを除く領域は、第２の樹脂を含む材料１３からなる。
【００５３】
また、第２の樹脂を含む材料１３からなるシートの代わりに、第１の樹脂を含む材料１１からなるシートを石膏模型上に押し当てることにより成形してもよい。この場合、マウスガード１０の領域Ａは、第１の樹脂を含む材料１１と、シリコーンゲルを含む材料１２と、第１の樹脂を含む材料１１とが順次積層されており、マウスガード１０の領域Ａを除く領域は、第１の樹脂を含む材料１１からなる。
【実施例】
【００５４】
マウスガードの耐衝撃性を評価するのが困難であるため、シートの耐衝撃性を評価することにより、マウスガードの耐衝撃性を間接的に評価した。
【００５５】
［実験例１］
厚さ１ｍｍのポリスチレン−ポリオレフィンブロック共重合体シートとしての、インパクトガード（株式会社ジーシー製）、厚さ１ｍｍのシリコーンゲルシートとしての、アルファゲル  θ−５（株式会社タイカ製）及び厚さ１ｍｍのインパクトガード（株式会社ジーシー製）を順次積層した後、ハンドバーナーで約１２０℃に加熱し、積層シートを得た。
【００５６】
アルファゲル  θ−５（株式会社タイカ製）は、針入度（１／１０ｍｍ）が５５であり、ヤング率が１１９．５ｋＰａである。
【００５７】
［実験例２］
厚さ１ｍｍのシリコーンゲルシートとして、アルファゲル  θ−７（株式会社タイカ製）を用いた以外は、実験例１と同様にして、積層シートを得た。
【００５８】
アルファゲル  θ−７（株式会社タイカ製）は、針入度（１／１０ｍｍ）が１００であり、ヤング率が３７．５ｋＰａである。
【００５９】
［実験例３］
厚さ１ｍｍのシリコーンゲルシートとして、アルファゲル  θ−８（株式会社タイカ製）を用いた以外は、実験例１と同様にして、積層シートを得た。
【００６０】
アルファゲル  θ−８（株式会社タイカ製）は、硬度が５２．５であり、ヤング率が１４３２．６ｋＰａである。
【００６１】
［比較実験例１］
厚さ３ｍｍのポリスチレン−ポリオレフィンブロック共重合体シートとして、インパクトガード（株式会社ジーシー製）を用いた。
【００６２】
［実験例４］
シリコーンゲルシートの厚さを２ｍｍに変更した以外は、実験例１と同様にして、積層シートを得た。
【００６３】
［実験例５］
シリコーンゲルシートの厚さを２ｍｍに変更した以外は、実験例２と同様にして、積層シートを得た。
【００６４】
［比較実験例２］
厚さ４ｍｍのポリスチレン−ポリオレフィンブロック共重合体シートとして、インパクトガード（株式会社ジーシー製）を用いた。
【００６５】
［耐衝撃性］
厚さ５ｍｍのアクリル板上に設置したシート上に、高さ１０ｃｍから、直径３０ｍｍ、重さ１１１ｇの鉄球を落下させて、シート及びアクリル板を抜けて伝わった荷重を、ロードセルを用いて計測し、平均値（ａｖｅ）及び標準偏差（ｓｄ）を求めた。
【００６６】
また、コントロールとして、シートを設置せず、厚さ５ｍｍのアクリル板（コントロール）に、高さ１０ｃｍから、直径３０ｍｍ、重さ１１１ｇの鉄球を落下させて、アクリル板を抜けて伝わった荷重を、ロードセルを用いて計測し、平均値及び標準偏差を求めた。
【００６７】
さらに、式
［（コントロールの荷重の平均値）−（シート及びアクリル板を抜けて伝わった荷重の平均値）］／（コントロールの荷重の平均値）×１００
により、衝撃緩和率を算出し、耐衝撃性を評価した。
【００６８】
表１に、シートの耐衝撃性の評価結果を示す。
【００６９】
【表１】
2018198669.tif 000003
表１から、実験例１〜３の積層シートは、厚さが同一の比較実験例１のシートに対して、耐衝撃性が向上していることがわかる。このため、マウスガードの前歯部の外側を覆う側に、実験例１〜３の積層シートを配置すると、比較実験例１のシートを配置した場合に対して、前歯部を覆う側の耐衝撃性が向上すると考えられる。
【００７０】
また、実験例４、５の積層シートは、厚さが同一の比較実験例２のシートに対して、耐衝撃性が向上していることがわかる。このため、マウスガードの前歯部の外側を覆う側に、実験例４、５の積層シートを配置すると、比較実験例２のシートを配置した場合に対して、前歯部を覆う側の耐衝撃性が向上すると考えられる。
【００７１】
次に、耐衝撃性を向上させる効果が確認された実験例１の積層シートを構成する材料を用いて、マウスガードを作製した。
【００７２】
［実施例１］
まず、マウスガードの使用者の口腔内の形状を反映した石膏模型を作製した。
【００７３】
次に、加熱吸引式のマウスガード作製装置プロフォーム（株式会社ジーシー製）を用い、厚さ１ｍｍのインパクトガード（株式会社ジーシー製）のシートを約１２０℃に加熱し軟化させた状態で、石膏模型上に押し当て、下部より吸引することにより成形して、マウスガードの本体を作製した。
【００７４】
次に、得られたマウスガードの本体の前歯部の外側（頬側）を覆う側に、縦２０ｍｍ×横８０ｍｍ×厚さ１ｍｍのアルファゲル  θ−５（株式会社タイカ製）を貼り付けた。次に、アルファゲル  θ−５（株式会社タイカ製）を覆うように、縦３０ｍｍ×横１００ｍｍ×厚さ１ｍｍのインパクトガード（株式会社ジーシー製）を被せた。次に、マウスガードの本体に被せられたインパクトガード（株式会社ジーシー製）をハンドバーナーで約１２０℃に加熱して一体化させた後、室温まで冷却し、マウスガードを作製した。
【００７５】
［実施例２］
まず、マウスガードの使用者の口腔内の形状を反映した石膏模型を作製した。
【００７６】
次に、加熱吸引式のマウスガード作製装置プロフォーム（株式会社ジーシー製）を用い、厚さ１ｍｍのインパクトガード（株式会社ジーシー製）のシートを約１２０℃に加熱し軟化させた状態で、石膏模型上に押し当て、下部より吸引することにより成形して、マウスガードの本体を作製した。
【００７７】
次に、得られたマウスガードの本体を切断して前歯部の外側及び内側を覆う領域のみの断片とした後、断片の前歯部の外側を覆う側に、縦２０ｍｍ×横８０ｍｍ×厚さ１ｍｍのアルファゲル  θ−５（株式会社タイカ製）を貼り付けた。
【００７８】
次に、アルファゲル  θ−５（株式会社タイカ製）が貼り付けられた断片を石膏模型に装着した後、再び、加熱吸引式のマウスガード作製装置を用い、厚さ１ｍｍのインパクトガード（株式会社ジーシー製）のシートを約１２０℃に加熱し軟化させた状態で、断片が装着された石膏模型上に押し当て、下部より吸引することにより成形して、マウスガードを作製した。
【符号の説明】
【００７９】
１０    マウスガード
１０Ａ    マウスガードの本体
１１    第１の樹脂を含む材料
１２    シリコーンゲルを含む材料
１３    第２の樹脂を含む材料
Ｔ    歯
Ｇ    歯肉
Ｖ    頂点
【図１】
2018198669.tif 000004
【図２】
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【図３】
2018198669.tif 000006