(57)【要約】【課題】操作性が良好で、シール性も良く、清浄性の確保も容易で、簡素な構造で組立や分解が容易である血液浄化器用カプラを提供する。【解決手段】透析液が接する接液面を内周側に有する中空円筒形状の接液部と、相手部材と分離または連結されるときに接液部に対しスライドするスライド部を備え、血液透析時には血液浄化器に接続され、接液部の洗浄時には互いに連通状態で連結される一対のカプラであって、スライド部と接液部の間に円筒殻形状のスリーブ部が介装されている血液浄化器用カプラ。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析液が接する接液面を内周側に有する中空円筒形状の接液部と、相手部材と分離または連結されるときに該接液部に対しスライドするスライド部を備え、血液透析時には血液浄化器に接続され、前記接液部の洗浄時には互いに連通状態で連結される一対のカプラであって、前記スライド部と前記接液部の間に円筒殻形状のスリーブ部が介装されていることを特徴とする血液浄化器用カプラ。
【請求項２】
前記スリーブ部に、全長にわたるスリットが形成されている、請求項１に記載の血液浄化器用カプラ。
【請求項３】
前記スリーブ部が、突起を介して前記スライド部と嵌合可能に形成されている、請求項１または２に記載の血液浄化器用カプラ。
【請求項４】
前記血液浄化器に接続されるときに、前記スリーブ部が前記スライド部と嵌合する、請求項３に記載の血液浄化器用カプラ。
【請求項５】
前記接液部がシリコーンゴムからなる、請求項１〜４のいずれかに記載の血液浄化器用カプラ。
【請求項６】
前記接液部の中心軸が水平面に対し１５°〜９０°の角度で傾斜するように保持された状態で前記接液部が洗浄される、請求項１〜５のいずれかに記載の血液浄化器用カプラ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液浄化器用カプラに関し、とくに、透析装置に装備され、ダイアライザをはじめとする血液浄化器の透析液ポートに接続して、透析装置からチューブを通して供給される透析液を血液浄化器に供給するための接続具として利用できる血液浄化器用カプラに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液浄化器、例えば血液透析装置におけるダイアライザには、通常、その入出口側にカプラ方式にて外部回路のチューブが装脱着できるようになっている。そして、血液透析装置においては、透析終了後には、ダイアライザの入出口側接続口に接続されていた透析液給排用カプラが取り外され、洗浄に供されるようになっている。このカプラ部は、その内部が次の透析等に対して汚染源になりやすいことから、また、次に供給される透析液を極力清浄に保つことができるようにする観点から、十分に洗浄される必要がある。カプラの洗浄方式としては、血液浄化器をバイパスさせて洗浄用のアダプタを設けておき、洗浄時には、血液浄化器の入出口側接続口に接続されていたカプラを取り外し、それらをアダプタ入出口側接続口に接続して洗浄液を流すようにした方式（例えば、特許文献１、２）が知られている。
【０００３】
洗浄のために２つのカプラ自体を連結して流路を短絡させる場合は、カプラ両端に透析液出入ロポートに関する国際規格（ＩＳＯ８６３７）のノズルを有する連結棒を介在させて連結する。かかるカプラの構造は、外周にセットした円筒状のスライダを移動させるだけでカプラをノズルより容易に脱着が可能な点が優れているが、カプラ内面にＯリングやボールロック機構部品などの装着により複雑な内面構造となり、かつＯリングより遠位部が直接洗浄流路に接しないため、流体力学的なデッドスペースになり、細菌汚染の温床となっている。
【０００４】
また、洗浄の際、カプラを接続する連結棒がカプラ内部に挿入され、この部分が流路に曝されないために洗浄が行われないことも重大な汚染原因となっていた。例えば、慢性腎不全患者の治療のため実施する血液透析における透析液の供給配管の脱着に従来のカプラを使用すると、汚染されたカプラ部から細菌やエンドトキシンが流路に実際に遊出しており、有害な作用を及ぼすと懸念されている。こうした従来のカプラの汚染を解決するために抗菌性カプラが考案されたが、ある程度の汚染抑止効果を認めるものの、設置後１〜数週間後より、微量のエンドトキシンの遊出が認められ、細菌学的な清浄度の維持にはなお完全であるとはいえない。すなわち、洗浄時カプラの連結に連結棒を使用することは避けられず、連結棒と密着する部分の洗浄がなされないことに起因するといえる。
【０００５】
そこで、一対のゴム状弾性を有する管状部材で構成され、該一対の管状部材の夫々はその内腔内に医療用被連結部材との密着部位を有し、その接合側には軸方向垂直な平滑面が形成された透析用カプラが提案されている（例えば特許文献３）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平０９−０５１９４５号公報
【特許文献２】特開平１０−２４８９２４号公報
【特許文献３】特開２００２−０６５８４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献３に記載される透析用カプラは、該カプラを液密状態で連結するためにＯリングやボールロック機構部品などの装着を必要としないのでその内部構造が簡単である。また、洗浄の際に連結棒も必要としないので、細菌、エンドトキシンの混入や細菌繁殖の恐れが低減され、さらには簡易かつ確実に液密状態で連結可能なものであり、該カプラを連結するための連結具を必要とせず、直接カプラ同士を接続するものである。しかしながら、カプラ本体の材料にシリコーンゴムを用いた場合には、滑り性が悪いために円筒状部材（スライドグリップ）の操作性が悪くなり、また血液浄化器のノズルに接続する際にシリコーンゴムの外形が膨れるため、円筒状部材を予め影響を受けない後方の位置に移動させておく必要があった。
【０００８】
そこで本発明の目的は、上述した背景技術の欠点を解決し、操作性が良好で、シール性も良く、清浄性の確保も容易で、簡素な構造で組立や分解が容易である血液浄化器用カプラを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、本発明に係る血液浄化器用カプラは、透析液が接する接液面を内周側に有する中空円筒形状の接液部と、相手部材と分離または連結されるときに該接液部に対しスライドするスライド部を備え、血液透析時には血液浄化器に接続され、前記接液部の洗浄時には互いに連通状態で連結される一対のカプラであって、前記スライド部と前記接液部の間に円筒殻形状のスリーブ部が介装されていることを特徴とするものからなる。
【００１０】
このような血液浄化器用カプラにおいては、スリーブ部を接液部と異なる素材で形成することができるので、クリーン性に優れた素材で接液部を形成し、滑り性に優れた素材でスリーブ部を形成することにより、スリーブ部とスライド部の間で良好な滑り性を発揮させることができる。その結果として、スライド部を接液部に対しスライドさせて一対のカプラを着脱する際の操作性が向上する。
【００１１】
本発明に係る血液浄化器用カプラにおいて、前記スリーブ部に、全長にわたるスリットが形成されていることが好ましい。例えば可撓性のある素材でスリーブ部を構成することにより、スリーブ部を柔軟に変形させることができるので、血液浄化器の組立てや分解の操作が容易となる。また、カプラが血液浄化器に接続されるときには接液部の内径が拡張されるが、スリット幅が拡大されることにより、接液部の拡径に追従してスリーブ部も拡径可能となる。
【００１２】
本発明に係る血液浄化器用カプラにおいて、前記スリーブ部が、突起を介して前記スライド部と嵌合可能に形成されていることが好ましく、とくに前記血液浄化器に接続されるときに、前記スリーブ部が前記スライド部と嵌合するように構成されることが好ましい。このような構成を実現するためには、例えば、カプラが血液浄化器に接続されていないときはスライド部に形成された嵌合部と突起が嵌合せず、カプラが血液浄化器に接続されて接液部が拡径するときのみ、スリーブ部の拡径によってスリーブ部とスライド部が突起を介して嵌合するように突起の寸法を設定すればよい。
【００１３】
本発明に係る血液浄化器用カプラにおいて、前記接液部がシリコーンゴムからなることが好ましい。シリコーンゴムはクリーン性に優れる素材であるものの、摩擦係数が高く、滑り性が悪いために従来はスライド部の操作性を悪化させる要因となっていたが、スライド部と接液部の間に円筒殻形状のスリーブ部が介装されることにより、接液部のクリーン性を良好に保ちつつ、スライド部の操作性を向上することができる。
【００１４】
本発明に係る血液浄化器用カプラにおいて、前記接液部の中心軸が水平面に対し１５°〜９０°の角度で傾斜するように保持された状態で前記接液部が洗浄されることが好ましい。例えばカプラハンガでカプラを１５°〜９０°の角度で傾斜するように保持しながら接液部を洗浄することにより、気泡溜まりを防止し洗浄効率を向上することができる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明に係る血液浄化器用カプラによれば、前記スライド部と前記接液部の間に円筒殻形状のスリーブ部が介装されることにより、スリーブ部とスライド部の間で良好な滑り性を発揮させ、スライド部を接液部に対しスライドさせて一対のカプラを着脱する際の操作性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施態様に係る血液浄化器用カプラの構成を示しており、一対のカプラ同士を接合する前の段階を表した側面断面図である。
【図２】図１に示した血液浄化器用カプラ同士を洗浄のために接合した後の側面断面図である。
【図３】図１の血液浄化器用カプラをダイアライザの接続口に接続する際の操作手順を示す正面図である。
【図４】図１の血液浄化器用カプラを洗浄のために接続し、透析装置に備えられたカプラハンガにカプラを設置した際の外観図である。
【００１７】
以下に、本発明の望ましい実施の形態を、図面を参照して説明する。但し、以下に示す実施形態は、本発明の技術思想を具体化するための透析用カプラを例示するものであって、本発明をこれらに特定することを意図するものではなく、特許請求の範囲に含まれるその他の実施形態のものも等しく適応し得るものである。
【００１８】
図１は、本発明の一実施態様に係る血液浄化器用カプラの構成を示しており、一対のカプラ同士を接合する前の段階を表した側面断面図である。カプラ１および２は、透析時には図３に示すようにダイアライザ２０にそれぞれ装着され、接液部の洗浄時には図２に示すように相互に接合されるものである。
【００１９】
カプラ１は、接液部（カプラ本体）３と、スライド部５と、管継手９を備え、接液部３とスライド部５の間にスリーブ部４が介装されている。同様にカプラ２は、接液部６と、スライド部８と、管継手１０を備え、接液部６とスライド部８の間にスリーブ部７が介装されている。
【００２０】
接液部３、６は、ダイアライザの接続口（ノズル）のシール部と、ノズルくびれへの嵌合部、管継手９、１０との接合部、フランジシール部から構成されている。接液部３、６は、例えばシリコーンゴムやフッ素ゴム、ブチルゴム、ＥＰＤＭなどの弾性材料で形成される。フランジシール面は、長時間きつく接合された状態で保持されるので癒着しやすいことから、もともとのフランジ面をテーパ角度θ１を有するテーパ形状にして癒着を軽減することが出来る。また、フランジの最内面が最も高いテーパ形状としておけば、最内周面でシールできるので滞留部を削減することができ、洗浄剤などの残留を抑制できるといった効果も発揮する。
【００２１】
図１におけるスリーブ部４、７には、円周上の１箇所に全長にわたるスリットが設けられているので、接液部３、６をシリコーンゴムで形成した場合にも組み付けが容易である。また、組み付け後は接液部の外周をスリーブ部４、７が覆うので、スライド部５、８をスライドまたは回転させる際の滑り性が良好である。スリーブ部４、７は、例えばポリアセタールやＡＢＳ樹脂、ポリサルホンなどの硬質プラスチック等、滑り性の良い材料から形成され、接液部３、６のフランジシール面をバックアップするフランジを備えている。さらに、スリーブ部４、７には、変形させやすいように部分的なスリットを複数設けても良い。
【００２２】
図１におけるスライド部５、８は、スライドするグリップとして利用されるので、手になじみやすく、血液等が付着したときに拭き取りやすいように、なめらかな凹凸で構成される。洗浄のためにカプラ１、２が接合される際には、スライド部５に設けられた嵌合突起（オネジ）１７が嵌合溝（メネジ）１８に嵌合されて接合状態を維持する。スライド部５、８は、例えばポリアセタールやＡＢＳ樹脂、ポリサルホンなどの硬質プラスチックで形成される。また、スライド部５、８をスリーブ部４、７のフランジ側に付勢するバネをカプラ１、２にバネを内蔵させて、カプラ同士の接合動作やカプラ１、２をダイアライザの接続口（ノズル）に嵌めたときの固定動作を容易にすることができる。
【００２３】
図１における管継手９、１０は、例えばポリアセタールやＡＢＳ樹脂、ポリサルホンなどの硬質プラスチックで形成され、耐熱水洗浄用にはＰＰＳＵ材料で形成される。管継手９、１０は、透析装置から供給される透析液の流路であるチューブと接液部３、６とを液密に接続する。チューブの取り回しの関係上、管継手９、１０の形状はＬ字型とするのが好ましい。
【００２４】
図１におけるストッパー部材１５、１６は、例えばポリアセタールやＡＢＳ樹脂、ポリサルホンなどの硬質プラスチックで形成され、スリット入りリングなどから構成される。ストッパー部材１５、１６は、接液部３、６に装着したスライド部５、８が接液部３、６から容易に外れないように、接液部とスライド部の間に介装されるものである。ストッパー部材１５、１６は、接液部３、６の外周を覆うので、スリーブ部４、７の働きを補助してスライド部５、８との滑り性をさらに良好にする。
【００２５】
図２は、図１に示した血液浄化器用カプラ同士を洗浄のために接合した後の側面断面図である。カプラ１とカプラ２を接合する際には、接合シール面１３、１４が密着し、嵌合突起１７が嵌合溝１８と嵌合され、洗浄液が管継手１０の透析液／洗浄液流入口１２から流入して接液部３、６の表面を洗浄し、管継手９の透析液／洗浄液流出口１１から洗浄排液が排出される。
【００２６】
図３は、図１の血液浄化器用カプラをダイアライザの接続口に接続する際の操作手順を示す正面図である。ダイアライザ２０の接続口（ノズル）をカプラ１の接合シール面１３に向けて挿入すると、接液部３の外径が拡径されるが、このときスリーブ部４のスリット幅が拡大されてスリーブ部４の外径も拡径される。この状態でスライド部５を下方にスライドさせることによって、スライド部５がスリーブ部４の外周面上に形成された丸突起１９と嵌合される。このように、スリーブ部４の外周面上３〜６箇所程度に突起を設けることで、ダイアライザへの接続時にスライド部５をダイアライザ２０側にスライドさせて固定できるようになり、接液部３の変形（拡径）を抑制し、ダイアライザ２０の接続口から接液部３が外れにくくなり、シール性を向上させることができる。なお、スライド部５をダイアライザ２０側にスライドさせて固定することで、カプラ１とダイアライザ２０の接続部位をスライド部５でカバーし、外観上もクリーン性を保つことができる。
【００２７】
図４は、図１の血液浄化器用カプラ同士を洗浄のために接合し、透析装置に備えられたカプラハンガにカプラを設置した際の外観図である。透析装置に設けられ、カプラ１、２を含む透析装置内部を洗浄する際に、カプラ１、２を保持するカプラハンガ２１には、カプラ１、２が所定の位置に載せ置かれているかを検出するためのリミットスイッチ２２が備えられている。押しボタンのように形成されたリミットスイッチ２２にはバネが内蔵されており、カプラ１、２をカプラハンガ２１に嵌め合わせたとき、クリック感を生じるとともに、カプラを押さえて不用意にカプラが外れるのを防止することができる。
【００２８】
図４においては、接液部３、６の中心軸が水平面に対し角度θ２で傾斜するようにカプラ１、２がカプラハンガ２１で保持されている。θ２の範囲は１５°〜９０°の角度であることが好ましい。さらに水平面に対し垂直に保持することが好ましいが、その理由は、カプラ１、２内を流れる液体（透析液や洗浄液）に気泡が含まれていた場合、カプラ１、２内に気泡が滞留することなく容易に排出できるからである。また、カプラ１、２に流入する液体の通路であるチューブホース内径よりもカプラの拡径部内径のほうが大きいことが通常であり（チューブ内径：約φ６、カプラの拡径部の内径：約φ１３）、カプラを水平に保持していた場合、流体の流量によっては、カプラ内の拡径部を流体で満たすことが出来ずに上部に空間ができてしまい、その部分を洗浄できないことになってしまう。このことから、カプラ内の流路（空間）を液体で満たすことができるように、カプラ１、２の接液部３、６の中心軸を傾斜させることが好ましい。当該傾斜による十分な効果が得られるためには、θ２が１５°以上であることが好ましい。
【産業上の利用可能性】
【００２９】
本発明に係る血液浄化器用カプラは、血液浄化器に接続されるカプラに広く適用でき、とくに血液透析装置におけるダイアライザに接続される透析液給排用カプラに好適なものである。
【符号の説明】
【００３０】
１、２  カプラ
３、６  接液部
４、７  スリーブ部
５、８  スライド部
９、１０  管継手
１１  透析液／洗浄液流出口
１２  透析液／洗浄液流入口
１３、１４  接合シール面
１５、１６  ストッパー部材
１７  嵌合突起（オネジ）
１８  嵌合溝（メネジ）
１９  丸突起
２０  ダイアライザ
２１  カプラハンガ
２２  リミットスイッチ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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