(57)【要約】      （修正有）【課題】カテーテル、カテーテル拡張セット、および／または他の医療用物品を患者に対して固定する技法、システム、および装置を提供する。【解決手段】固定装置１００は、カテーテルハブまたは拡張セットなどの医療用物品を、保持器２００およびこの保持器を支持するアンカーパッド１１０（１１０ａ、１１０ｂ）に一体に取り付けられたドレッシング１２０を用いて患者に対して安定化させる。保持器は、チャネル２３４と一体のストラップ２４０を備え、チャネルは、当接部を備えることができ、アンカーパッド、ドレッシング、およびカテーテルの１つまたは複数が抗細菌性剤または抗菌剤を含むことができる。【選択図】図１
2018198966.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮膚にカテーテルを固定する固定装置であって、
アンカーパッドと、
前記アンカーパッドによって支持されると共に前記カテーテルの少なくとも一部を受け入れるように構成されたチャネルを有する保持器であって、前記チャネルが、前記患者に対して前記カテーテルの少なくも長手方向の動きを防ぐように前記固定されたカテーテルに接触するように構成されている少なくとも１つの当接部を有する、保持器と、
開位置と閉位置の間で移動可能であり、前記閉位置にあるときに前記カテーテルの少なくとも一部を覆うストラップと、
前記アンカーパッドに取り付けられると共に、前記ストラップから独立して開位置と閉位置の間で移動するように構成されているドレッシングと
を備える、固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本発明は、一般に、カテーテル、カテーテル拡張セット、および／または他の医療用物品を患者に対して固定する技法、システム、および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]内科患者は、しばしば、流体もしくは薬剤の投薬、または流体の排出を数多く繰り返すことを必要としている。医療用チューブを利用して患者に様々な液体または溶液を与えることは、医療産業においてごくありふれたことである。例えば、カテーテルなどの医療用チューブは、しばしば、流体および薬剤を患者に直接導入するために、または患者から流体を回収するために使用される。多くの場合には、カテーテルは、何日もの間、所定の位置のままである。いくつかの例では、カテーテルは、さらにより長い期間、患者に取り付けられる場合があり、適切に機能するために最小の移動を必要とし得る。
【０００３】
[0003]カテーテルの移動を規制することがしばしば有利である。カテーテルの移動は、患者に不快をもたらし、流体もしくは薬剤の投入または流体の排出を制限し、感染を引き起こし、あるいは意図せずに患者から取り外される可能性がある。治療期間の間、カテーテルまたは他の医療用チューブを適切な位置に維持するために、カテーテルまたは医療用チューブは、様々なやり方で患者に安定化され得る。もっとも一般的には、医療提供者は、カテーテルの遠位端、またはカテーテルに固定されたコネクタ取付具などの医療装置の一部をテープを用いて患者に固定することによってカテーテルの移動を規制しようと試み得る。医療提供者は、大抵、カテーテルの遠位端を横切ってテープの長い部分を（しばしば十字模様で）配置してカテーテルの遠位端を患者に固定する。この固定は、カテーテルと患者との間、またはカテーテルと排水チューブなどの他の医療用物品との間の分離しないようにするためのものであると共に、カテーテルがベッドのレールなどの他の物にひっかかるのを防ぐ。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
[0004]しかしながら、患者に対してカテーテルをテープで安定化させることは、いくつかの欠点を有する。例えば、テープでの接続は、しばしば汚染物および汚れを集める。これにより、潜在的に、特にカテーテルが患者に挿入される挿入部位において、患者の感染がもたらされ得る。テープでの安定化は、典型的には、挿入部位をこれらの汚染物および汚れならびに患者に有害であり得る他の異物に曝されたままにし、かつ／またはカテーテルの安定化を損なう。テープによる汚染物の採集および収集は、挿入部位における問題を悪化させ得る。したがって、通常のプロトコルは、細菌の増殖を抑制するために定期的なテープ変更を必要とする。しかし、そのような定期的な変更は、しばしば挿入部位を遮蔽または保護するのに使用される任意の試みまたはメカニズムを混乱させ、挿入部位のまわりの領域の有害な操作を強いる可能性がある。さらに、挿入部位の中またはまわりの感染を減少させるために、医療用物品の挿入部位の乾燥を維持し、および／または他の方法で外部環境から保護することが望ましいものであり得る。
【０００５】
[0005]次に、本発明の上述および他の特徴を、本安定化システムのいくつかの実施形態の図面を参照しながら説明する。この安定化システムの例示の実施形態は、説明のためのものであり、本発明を限定するものではない。図面は、以下の各図を含む。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】[0006]一体化したストラップおよびドレッシングを有する固定装置の一実施形態の斜視図である。
【図２】[0007]図１の固定装置の上面図である。
【図３Ａ】[0008]一実施形態による線３Ａ〜３Ｃに沿った図２の固定装置の断面図である。
【図３Ｂ】[0009]別の実施形態による線３Ａ〜３Ｃに沿った図２の固定装置の断面図である。
【図３Ｃ】[0010]別の実施形態による線３Ａ〜３Ｃに沿った図２の固定装置の断面図である。
【図４】[0011]図１の固定装置の近位端からみた正面図である。
【図５】[0012]図１の固定装置の遠位端からみた背面図である。
【図６】[0013]図１の固定装置の別の斜視図であり、この装置の上に配置された医療用物品を示す図である。
【図７】[0014]図１の固定装置の別の斜視図であり、開いた保持器に配置された医療用物品を示す図である。
【図８】[0015]ドレッシングが患者に対して折られ、保持器が閉位置にある、患者に固定された図１の固定装置の上面図である。
【図９】[0016]医療用物品が閉じた保持器に配置されている、図８の固定装置の線９−９に沿った断面図である。
【図９Ａ】[0017]図９Ａはストラップを取り外した図８の固定装置の部分上面図である。
【図１０】[0018]医療用物品の斜視図である。
【図１１】[0019]図１０の医療用物品の分解図である。
【図１２】[0020]図１０の医療用物品の別の斜視図である。
【図１３】[0021]患者に使用される図１０の医療用物品の斜視図である。
【図１４】[0022]患者に使用される図１０の医療用物品の別の斜視図である。
【図１５】[0023]患者に使用される図１０の医療用物品の別の斜視図である。
【図１６】[0024]一体化したストラップおよびドレッシングを有する固定装置の別の実施形態の斜視図である。
【図１７】[0025]ドレッシングが患者に対して折られ、保持器が閉位置にある、患者に固定された図１６の固定装置の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
[0026]以下の説明および例は、例示的なカテーテルと共に用いられる文脈で開示された本固定装置の好ましい実施形態を示す。より具体的には、各実施形態は、患者の所定の位置に医療用物品を安定化させる安定化装置および関連した技法に関する。固定装置の実施形態は、末梢静脈（「Ｉ．Ｖ．」）ラインの一部として使用中のカテーテルと共に例示されている。
【０００８】
[0027]説明される固定装置は、中心静脈カテーテル、末梢挿入中心静脈カテーテル、血液透析カテーテル、フォーリーカテーテル、ならびに他の設計のカテーテルハブおよびカテーテルアダプタなどのコネクタまたは拡張セットを有するまたは有さない様々な設計のカテーテルおよびカテーテルハブを含む他のタイプの医療用物品と共に使用することができるが、これらに限定されるものではないことは、本開示を考慮して当業者により理解されよう。他の医療用物品としては、外科的排出チューブ、フィードチューブ、胸腔チューブ、鼻腔栄養チューブ、直腸ドレーン、脳室ドレーン、胸腔チューブ；任意の他の種類の流体供給または医療ライン、コネクタ取付具、およびスコープ、ならびに外部または埋込式の電子装置またはセンサに接続された電線またはケーブルを挙げることができる。医療用物品は、単一の医療用物品、または医療用物品の組合せを含むことができる。
【０００９】
[0028]本明細書に記載された固定装置は、少なくともカテーテルの横移動を抑えると共
に、患者に対して医療用物品を保持し挿入部位のすぐ近くの範囲を保護するように特に適合されている。この固定装置は、このことを、医療用物品の管腔を通じての流体の流れを有意に損なう（すなわち、実質的に塞ぐ）ことなく、または医療用物品の挿入に障害を生じさせることなく達成する。いくつかの実施形態では、このことを達成する保持機構は、チャネルと、医療用物品のまわりに固定可能であるストラップと、一体化されたドレッシング（すなわち、一体化された覆い又はカバー）とを含む。他の実施形態では、このことを達成する保持機構は、カテーテルハブを有する保持機構と、このハブを受け入れるように成形されたチャネルを有する保持器と、一体化されたストラップおよびドレッシング（すなわち、覆い又はカバー）とを含む。固定装置は、長手方向軸に対して遠位方向および／または近位方向の移動を防ぐこともできる。いくつかの実施形態では、このことを達成する保持機構は、少なくとも１つの当接部を有する保持器を含む。
【００１０】
[0029]固定装置のいくつかの実施形態は、カテーテルハブを解除可能に係合する。そして、拡張セットまたは他の医療用物品は、固定されたカテーテルハブに取り付けることができる。これにより、様々な知られた目的のいずれかのために、カテーテルが患者に固定されたままにしつつ、拡張セットが固定装置から切り離されると共に患者から切り離されることを可能にする。例えば、医療提供者は、拡張セットを清掃もしくは交換するために、または拡張セットが患者に設置されている場所の周囲の範囲を綺麗にするために、拡張セットを取り外すことを望む場合がある。しかし、固定装置からの拡張セットの係合解除は、アンカーパッドの取り外し、ドレッシング（すなわち、覆い又はカバー）の取り外し、および／または保持機構の解除なしに達成することができる。したがって、医療提供者は、患者の皮膚を刺激することなく、またはカテーテル（例えば、カニューレ）が患者の皮膚に挿入されることを阻害することなく、拡張セットを移動させることができる。
【００１１】
[0030]次に図１を参照すると、固定装置１００の実施形態は、アンカーパッド１１０ａおよび１００ｂと、基部部材１３０ａおよび１３０ｂと、ドレッシング（すなわち、覆い又はカバー）１２０と、保持器２００とを備える。アンカーパッド１１０は、患者の皮膚に固定されるように構成されている。基部部材１３０ａおよび１３０ｂは、アンカーパッド１１０ａおよび１００ｂの上面に取り付けられ、保持器２００を支持するように構成されている。保持器２００は、以下にさらに詳細に説明されるように、医療用物品、例えば、カテーテルまたはカテーテルハブを係合するように構成されている。
【００１２】
[0031]固定装置の各実施形態の構成要素の説明を助けるために、図１に示された座標軸と一致した以下の座標用語が使用される。「長手方向軸」は、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂによって形成されると共に保持器２００によって架け渡されたチャネルにほぼ平行である。「ラテラル軸（横方向軸）」は、長手方向軸と直角をなし、保持器２００の平面にほぼ平行である。「トランスバース軸（交差軸）」は、長手方向軸とラテラル軸の両方に直角をなして延びる。加えて、本明細書中で使用されるとき、「長手方向」は長手方向軸にほぼ平行な方向を指し、「ラテラル方向（横方向）」はラテラル軸にほぼ平行な方向を指し、「トランスバース方向（交差方向）」はトランスバース軸にほぼ平行な方向を指す。用語「近位の」および「遠位の」は、当業者によって理解されるように、患者の身体の中心を基準にして使用される。
【００１３】
[0032]図１に見られるように、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂは、互いに対しておおよそ平行に配置され、間隙１１１によって離間されている。間隙１１１は、長手方向軸に沿って、カテーテルなどの医療用物品を受け入れるチャネルを形成することができる。以下により詳細に説明されるように、図１に示された実施形態のアンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂは、患者の手で使用するように成形されている。しかし、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂの他の形状および構成も可能であり、本開示の範囲内である。いくつかの実施形態では、１つのアンカーパッドが使用される。
【００１４】
[0033]上記１１０ａおよび１１０ｂは、患者の皮膚に付着することができる下側接着面（図示せず）と、上側層とを有する。アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂの上側層は、少なくとも保持器２００を支持するように構成されている。いくつかの実施形態では、上側層は、少なくとも基部部材１３０ａおよび１３０ｂを支持するように構成されている。組合せにおいて、下側接着面、上側層、およびことによると１つまたは複数の中間層が積層構造を構成し得る。接着層を備えたフォーム材料または織物から構成される適切な積層物は、Ａｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎ  ｏｆ  Ｐａｉｎｓｖｉｌｌｅ、Ｏｈｉｏから市販されている。アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂは、患者の皮膚の表面に適合するように構成された可撓性構造として構成することができる。
【００１５】
[0034]下側接着面または下側接着層は、医療用の接着剤とすることができると共に、特定の用途に応じて発汗性または非発汗性のいずれかであってもよい。下側接着面は、そこに積層されたさらなるタイプの医療接着剤を有することができる。いくつかの実施形態では、下側接着層は、制菌材料または抗菌性材料を含む。例えば、下側接着層は、１つまたは複数の微量作用の金属塩もしくは酸化物、または塩および酸化物の組合せを含むことができる。いくつかの実施形態では、下側接着層は、銀材料、例えば、銀塩、コロイド、または錯体を含む。接着面は、固体層であってもよく、またはスポットまたはストリップのパターンなどの断続的な層として構成されてもよい。以下に説明されるように、下側接着面は、製造中にアンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂに施すことができ、リリースライナでさらに覆うことができる。代替として、施す前に、両面接着テープを上側層に張り付けることもできる。
【００１６】
[0035]アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂの上側層は、フォーム（例えば、独立気泡ポリエチレンフォーム）材料または織物（例えば、トリコット）の層を含むことができる。フォーム材料または織物の層の表面は、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂの上側層を構成する。代替例では、上側層は、上紙層または他の不織布層を含むことができ、内側フォーム層が、上側層と下側接着面の間に配置できる。
【００１７】
[0036]図示のように、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂは、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂの下面に取り外し可能なリリースライナ１１５ａおよび１１５ｂを備える。取り外し可能なリリースライナ１１５ａおよび１１５ｂは、使用前に下側接着面を覆うことができる。リリースライナは、引き裂きを阻むと共に複数の部分に分割することができて、リリースライナの取り外しおよび患者の皮膚へのアンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂの簡単な取り付けを助ける。リリースライナは、２つの隣接した部分に分割することができる。ライナーは、紙、プラスチック、ポリエステル、または同様の材料で作製することができる。例えば、リリースライナ１１５ａおよび１１５ｂは、ポリコート紙、シリコン処理紙、または高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリオレフィン、またはシリコンコート紙などの別の適切な材料で作製された材料で構成することができる。図１に示されるように、リリースライナ１１５ａおよび１１５ｂは、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂの縁部を越えて延びるタブを含み、それによって医療提供者が容易にリリースライナ１１５ａおよび１１５ｂをつかみそれをアンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂから取り外すことを可能にする。タブは、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂのいずれかの縁部に設けることができ、任意の適切なサイズまたは形状とすることができる。
【００１８】
[0037]次にドレッシング１２０を参照すると、ドレッシング１２０がアンカーパッド１１０ａに取り付けられかつ／またはアンカーパッド１１０ａに一体化されていることが図１に見られる。ドレッシング１２０は、アンカーパッド１１０ａと１１０ｂの中間かつ保持器２００の近位（基端）の領域によって画定された挿入部位領域１１６を覆うように折
れる、曲がる、または下向きに回転するように構成されている。アンカーパッド１１０ａの近位延在部は、ドレッシング１２０をアンカーパッド１１０ａに取り付けるまたは一体化するために、取り付け領域を用意することができる。加えて、この延在部は、保持器２００がアンカーパッド１１０ａによって支持される位置からドレッシング１２０を長手方向にオフセットすることができ、ドレッシング１２０が挿入部位を覆うように下に折られるとき、ドレッシング１２０が固定装置１００または保持器２００自体により安定化されたカテーテルハブを実質的に覆わないまたは妨げないようになっている。
【００１９】
[0038]ドレッシング１２０およびアンカーパッド１１０ａは、一体化した単一部品として形成されてもよい。代替として、ドレッシング１２０およびアンカーパッド１１０ａは、別個に形成され、次いで互いに取り付けられてもよい。この場合には、ドレッシング１２０およびアンカーパッド１１０ａは、ドレッシング１２０が挿入部位領域を覆うように折れる、曲がる、または下向きに回転することを可能にする任意の手段または機構によって取り付けることができる。取り付け手段には、膠または接着剤、材料の溶接、ヒートシール、ホチキスの針またはアイレットなどの機械式締結具、または他のそのような取り付け手段を含む。アンカーパッド１１０ａは、ドレッシング１２０とアンカーパッド１１０ａの取り付けまたは一体化を可能にする任意の形状およびサイズに構成することができる。ドレッシング１２０は、例えばアンカーパッド１１０ａの外周内のアンカーパッド１１０ａの上面に取り付けることができる。例示の実施形態では、ドレッシング１２０は、長手方向軸にほぼ平行であるアンカーパッド１１０ａの縁部に固定される。しかし、ドレッシング１２０は、ドレッシング１２０が長手方向軸および／またはラテラル軸に対して斜めにされるようにアンカーパッド１１０ａに取り付けられるまたはアンカーパッド１１０ａに一体化することができる。
【００２０】
[0039]いくつかの実施形態では、上記のアンカーパッド１１０ａ、ドレッシング１２０、および／または取り付け手段は、アンカーパッド１１０ａからドレッシング１２０を選択的に切り離すことを可能にするように構成されている。例えば、アンカーパッド１１０ａおよびドレッシング１２０が一体形成されるとき、ドレッシングパッド１２０が折られる領域は、医療提供者がアンカーパッド１１０ａからドレッシング１２０を引き裂くことができるように固定することができる。もちろん、ドレッシング１２０がアンカーパッド１１０ａから切り離されることを可能にするために他の取り外し手段または解除手段が用いられてもよい。
【００２１】
[0040]リリースライナ１２１が、図１に示されるように、ドレッシング１２０の接着面１２４を覆うことができると共に、ドレッシング１２０の閉塞層１２６を覆うこともできる。接着面１２４は、患者の皮膚、および／またはアンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂの上側層の一部に接着するように構成されている。リリースライナ１２１は、ドレッシング１２０の表面全体を覆うことができ、またはドレッシング１２０の接着部分だけを覆うことができる。図１に示されるように、リリースライナ１２１は、ドレッシング１２０の表面全体より小さく覆い、ドレッシングの縁部１２２は、リリースライナ１２１によって覆われない。このようにして、覆われていない縁部１２２は、タブとして機能することができ、医療提供者が容易にリリースライナをつかみそれをドレッシング１２０から取り外すことを可能にする。いくつかの実施形態では、リリースライナ１２１は、ドレッシングの縁部を越えて延びてタブを形成する。タブは、ドレッシング１２０の任意の縁部に設けることができ、またはリリースライナ１２１から外に突出するタブは、ドレッシング１２０の各縁部によって画定された領域内に設けることができる。リリースライナ１２１は、抗微生物または抗菌の材料またはコーティングを含むことができ、かつ／または銀粒子を全体にわたって分散させることができる。ドレッシング１２０およびリリースライナ１２１は、リリースライナ１２１が被覆面を滅菌された状態で維持するように用意され得る。リリースライナ１２１は、上記のアンカーパッド１１０の下側接着面を覆うリリースラ
イナと同様に構成することができる。
【００２２】
[0041]例示の実施形態では、接着面１２４は、閉塞層１２６の周辺でリング状に形成される。このリング構成は、接着層１２４が患者の皮膚に接着されたときに挿入部位領域を取り囲むが、挿入箇所には接着しない。有利には、これは、挿入部位のまわりの挿入部位または皮膚を悪化させるまたは擦りむく可能性を減少させると共に、汚染物および／または液体を挿入箇所の近くまたは中に導入する可能性を減少させる。加えて、接着面１２４は、接着面１２４が皮膚に接着されるときにカテーテル６１０またはカテーテルハブ６３０に接触しない。リングは、カテーテルおよび／またはカテーテルハブが接着面１２４によって接触されることなく覆われることを可能にするために、閉塞層１２６中の切欠きまたはくぼみ（すなわち、へこみ）１２８で切れている。したがって、接着面は、カテーテルおよび／またはカテーテルハブに接着しないまたはくっつかない。このようにして、カテーテルおよびカテーテルハブ上の粘着性の残留物および蓄積物は、減少させられまたは防がれ得る。
【００２３】
[0042]接着面１２４は、閉塞層１２６の全部または大部分を覆うことができる。そのような構成は、患者の皮膚とのならびにアンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂの一部との接着面１２４の接触範囲を増大させ、患者に対してドレッシング１２０をよりしっかり取り付けることができる。接着面１２４は、上記のパッド１１０ａおよび１１０ｂの下側接着面に同様に構成され得る。
【００２４】
[0043]閉塞層１２６は、防水性であるようにまたは他の方法で液体に不浸透性であるように構成され、いくつかの実施形態では、空気の流れを規制もする。他の実施形態では、閉塞層１２６は、通気性があり、挿入部位から離れた閉塞層１２６の他方の側で少なくとも外部の水分を維持しつつ、挿入部位の近くの空気および／または水分が閉塞層１２６の他方の側へ通じ挿入部位から離れることを可能にするように構成され得る。いくつかの実施形態では、閉塞層１２６は、ウイルスおよび細菌に不浸透性であり、抗細菌性または抗菌性材料を含むことができ、または抗細菌性または抗菌性材料でコーティングされ得る。いくつかの実施形態では、閉塞層１２６は、蝋状の材料を含みまたは蝋状の材料でコーティングされる。いくつかの実施形態では、閉塞層１２６は、透明であってもまたはなくてもよいフィルムを含む。
【００２５】
[0044]閉塞層１２６として使用するための透明膜または半透明膜の選択は、医療提供者が挿入部位および任意の投与されたカテーテルを見ることを可能にし得る。このようにして、潜在的な感染または炎症が、透明膜を通じて可視化され得る。いくつかの実施形態では、閉塞層１２６は吸収性である。いくつかの実施形態では、閉塞層１２６は、吸収性アクリル、アルギン酸塩、フォーム、親水コロイド、および／またはヒドロゲル材料を含み、かつ／または銀材料、例えば、銀塩、コロイド、または錯体を含み得る。一実施形態では、１つもしくは複数の微量作用の金属塩もしくは酸化物、または塩および酸化物の組合せが、抗菌剤として閉塞層１２６中または閉塞層１２６上に使用される。いくつかの実施形態では、閉塞層１２６は、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂの上側層と同様に構成されている。
【００２６】
[0045]上述のように、閉塞層１２６は、切欠きまたはくぼみ（すなわち、へこみ）１２８を含む。この切欠きは、ドレッシングがカテーテルおよび／またはカテーテルハブの上に適用されるときにドレッシング１２０への応力を減少させることができる。ドレッシング１２０は、カテーテルおよび／またはカテーテルハブ上の患者の皮膚に適用されるときに挿入部位のまわりに防水性封止を与えるように構成することができる。いくつかの実施形態では、ドレッシング１２０は、防水性封止が作り出される間、なお通気性である。
【００２７】
[0046]いくつかの実施形態では、ドレッシング１２０は、止血ドレッシングを含む。そのような実施形態では、挿入部位または他の外傷の上にドレッシング１２０を固定することによって、血液がこの部位から流れるのを抑制することができる。例えば、ドレッシング１２０は、止血または抗出血剤、例えば、キトーサンもしくは他の多糖、コラーゲンのような微小繊維止血剤、無水硫酸アルミニウム、カリウムミョウバン、二酸化チタン、ゼラチン、またはトロンビンの溶液を含むことができ、またはこれでコーティングすることができる。
【００２８】
[0047]図１を続けると、基部部材１３０ａおよび１３０ｂは、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂの上面に固定された下面と、保持器２００の下面の少なくとも一部に固定された上面とを有することができる。基部部材１３０ａおよび１３０ｂは、丸い端部を有するおおよそ長方形形状を有するものとして示されているが、基部部材１３０ａおよび１３０ｂは、多数のやり方のうちのいずれかで成形することができる。基部部材１３０ａおよび１３０ｂは、保持器２００と同一または異なる材料で形成することができる。一実施形態では、基部部材１３０ａおよび１３０ｂ、ならびに保持器２００は、単一の一体部品を含む。基部部材１３０ａおよび１３０ｂ、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂ、ならびに保持器２００は、膠もしくは接着剤、材料の溶接、ヒートシール、ホチキスの針またはアイレットなどの機械式締結具、または他のそのような取り付け手段を含む任意の手段または機構によって互いに固定することができる。いくつかの実施形態では、基部部材１３０ａおよび１３０ｂは、半剛体または可撓性である。このようにして、基部部材１３０ａおよび１３０ｂは、比較的柔軟なアンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂと比較的かたい保持器２００との間に移行部を与えることができる。例えば、基部部材１３０ａおよび１３０ｂは、保持器２００をアンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂに固定し、ラテラル軸を中心にしてねじれるのにより良く耐えるように保持器２００を安定化させるのを助けることができる。
【００２９】
[0048]次に保持器２００を参照すると、保持器２００が開いたチャネル２３４と、ストラップ２４０と、２つの角度の付いた支持体２５０および２５５とを備えることが図１に見られる。保持器２００は、基部部材１３０ａおよび１３０ｂに取り付けられると共にそれらによって支持され、保持器２００が基部部材１３０ａおよび１３０ｂ上でロックまたは他の方法で枢動しないように構成されている。いくつかの実施形態では、保持器２００は、基部部材１３０ａおよび１３０ｂに永久に接着または固定される。
【００３０】
[0049]開いたチャネル２３４は、医療用物品の少なくとも一部を受容するように構成された曲線形状を有する。例示の実施形態では、開いたチャネル２３４は、カテーテルハブを受容するように構成され、およびしたがってチャネル２３４の形状は、カテーテルハブの少なくとも一部に近づく又はその一部と同様になっている。チャネル２３４は、ほぼ半円錐形状を有するものとして示されているが、異なる形状を有するものとして形成されてもよい。例示の実施形態では、ラテラル方向のチャネル２３４の幅は、チャネルの一部が遠位から近位方向に先細りするように幅が変化するが、チャネル２３４は、不変の幅であってもよく、またはチャネル全体に沿って先細りになっていてもよい。以下に説明されるように、チャネル２３４は、様々な医療用物品を受容するように構成することができる。
【００３１】
[0050]ストラップ２４０は、第１の角度の付いた支持体２５５に取り付けられる。ストラップ２４０は、開いたチャネル２３４の上および第２の角度の付いた支持体２５０の上へと閉じて閉領域を形成するように構成されている。医療用物品の少なくとも一部がチャネル２３４の内側に配置されるとき、ストラップ２４０は、例えば、医療用物品へ下向きの力を付与し、したがってチャネル２３４の表面で医療用物品の少なくとも一部を維持することによって、医療用物品の上を移動させられて保持器２００内で医療用物品を保持するまたは安定化させることができる。ストラップ２４０は、第１の角度の付いた支持体２
５５に一体化されていてもよく、またはそれに取り付けられていてもよい。一実施形態では、ストラップ２４０は、第１の角度の付いた支持体２５５に一体であり、一体成形ヒンジによって取り付けられる。別の実施形態では、ストラップ２４０は、第１の角度の付いた支持体２５５とは別個に形成され、例えば音波溶接によって、それに取り付けられる。多数の取り付け手段が、ストラップ２４０を第１の角度の付いた支持体２５５に取り付けるために使用され得、ストラップ２４０がチャネル２３４の上および第２の角度の付いた支持体２５０の上へと閉じられ得るようになっている。
【００３２】
[0051]図１に示されるように、ストラップ２４０は、第１の角度の付いた支持体２５５およびストラップ２４０を貫通するピン２４２によって第１の角度の付いた支持体２５５に取り付けられる。したがって、ストラップ２４０は、ピン２４２を中心にして回転してチャネル２３４を覆うまたは覆いをとることができる。第１の角度の付いた支持体２５５は、ストラップ２４０が閉位置にあるときに、ストラップ２４０の一部を受け入れるための溝２５８ａおよび２５８ｂを備える。
【００３３】
[0052]一実施形態では、ストラップ２４０は、エラストマ材料で構成される。本実施形態では、チャネル２３４内に配置された医療用物品について閉じるとき、ストラップ２４０は、わずかに伸ばされまたは変形させられ得る。すなわち、ストラップ２４０は、チャネル２３４内に配置された医療用物品の外表面に適合することができ、それによって医療用物品とストラップ２４０との間の接触範囲を増大させる。そのような弾性変形は、安定性を増加させることができ、これを用いて医療用物品は、チャネル２３４内に固定される。加えて、エラストマ材料は、ある種の他の材料のような硬質プラスチックに比べて、医療用物品との摩擦係数を増大させることができる。いくつかの実施形態では、ストラップ２４０は、その内面に形成されたリブまたは他の突出部を有することもできる。このようにして、リブは、医療用物品との摩擦係数をさらに増大させて、保持器２００内で医療用物品をさらに固定することができる。
【００３４】
[0053]例示の実施形態では、ストラップ２４０は、開口部２４４が内部を貫いた状態で形成される。開口部２４４は、保持機構２３９を受容するように構成される。保持機構２３９は、例示に実施形態における第２の角度の付いた支持体２５０に配設される。第２の角度の付いた支持体２５０は、それがストラップ２４０と係合することができるような位置に保持機構２３９を保持する。第２の角度の付いた支持体２５０は、チャネル２３４の一部を支持する、補強する、または安定化させるように働くこともできる。いくつかの実施形態では、第２の角度の付いた支持体２５０が省かれている。この場合には、保持機構２３９は、チャネル２３４の外表面または基部部材１３０ａに配設することができる。
【００３５】
[0054]図１では、保持機構２３９は、チャネル２３４を覆うように閉位置にストラップ２４０を保持するために、開口部２４４を通じて挿入できる第２の角度の付いた支持体２５０に配設された突出部として説明される。保持機構２３９は、保持機構２３９が開口部２４４を通じて挿入された後にストラップ２４０の一部にかぶさるように突き出た唇部を備えることができる。他の固定手段が、例示の保持機構２３９の配置に使用されてもよい。例えば、ストラップ２４０は、スナップ、接着剤、面ファスナ、または他の固定手段によって医療用物品について固定することができる。
【００３６】
[0055]図１を続けて参照すると、タブ２４６は、ストラップ２４０の一部から離れるように延び、開口部２４４を有する。タブ２４６は、ストラップ２４０として同じまたは異なる材料で形成することができる。タブ２４６は、タブ２４６とストラップ２４０を区別するために、畝、こぶ、または他の隆起した特徴を含むことができる。タブ２４６は、医療提供者が、ストラップ２４０を容易につかみ、ストラップ２４０を係合する、かつ／または保持機構２３９からストラップ２４０を係合解除することを可能にすることができる
。いくつかの実施形態では、タブ２４６は、ストラップ２４０よりも薄い厚さを有し、かつ／またはストラップ２４０の端部について移動するように構成することができる。いくつかの実施形態では、タブ２４６は省かれる。
【００３７】
[0056]例示の実施形態では、第２の角度の付いた支持体２５０は、第２の角度の付いた支持体２５０の各縁部に沿って突出部２５２ａおよび２５２ｂを備える。図示のように、突出部２５２ａおよび２５２ｂは、第２の角度の付いた支持体２５０と一体に形成され、ストラップ２４０の一部を受け入れることができるチャネルを形成する第２の角度の付いた支持体２５０の全長に沿って延びる。突出部２５２ａおよび２５２ｂは、ストラップ２４０がチャネルの上および第２の角度の付いた支持体２５０の上へ固定されるときに、長手方向のストラップの移動を制限することができる。いくつかの実施形態では、突出部２５２ａおよび２５２ｂは、別々に形成され、第２の角度の付いた支持体２５０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、突出部２５２ａおよび２５２ｂは、第２の角度の付いた支持体２５０の全長を覆わない。いくつかの実施形態では、第２の角度の付いた支持体２５０は、第２の角度の付いた支持体２５０の縁部に沿って単一の突出部を備える。
【００３８】
[0057]保持器２００は、単一部品としてまたは複数の異なる部品から構築することができる。例えば、保持器２００全体は、射出成形によって形成することができ、またはチャネル２３４および角度の付いた支持体２５０および２５５は、別個に形成され、後で互いにつなぎ合わされてもよい。保持器２００またはその部分は、剛性または可撓性とすることができる。適切な材料は、限定するものではないが、例えば、プラスチック、ポリマー、または複合物、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ナイロン、オレフィン、アクリル、ポリエステル、ならびに成形可能なシリコン、熱可塑性ウレタン、熱可塑性エラストマ、熱硬化性プラスチックなどを含み得る。一実施形態では、保持器２００は、リエチレンもしくはポリプロピレン材料、またはナイロンを用いて射出成形によって形成される。しかし、他の材料が利用されてもよい。
【００３９】
[0058]図２は、図１に示された保持器２００の上面図である。以上により、保持器２００の一実施形態に係るチャネル２３４の幾何学的形状は理解できる。チャネル２３４は、遠位部分（末端部分）２３３と近位部分（基端部分）２３２とを備えることができる。図示のように、遠位部分２３３の幅は、近位部分２３２の幅よりも大きい。このようにして、チャネル２３４は、相補的形状の医療用物品がチャネル２３４内でぴったりフィットすることができるようにサイズ決定し成形され得る。言い換えれば、チャネル２３４の特定の寸法は、医療用物品とチャネル２３４との間の接触範囲が最長とされるように調整することができる。
【００４０】
[0059]図３Ａは、線３Ａ〜３Ｃに沿った図２中の保持器２００の断面図である。この断面図は、保持器２００の一実施形態に係るチャネル２３４の幾何学的形状をさらに例示する。図示のように、チャネル２３４の内部は、下側当接面２３１と上側当接面２３９とを含む。下側当接面２３１および上側当接面２３９は、適切に成形された医療用物品が少なくとも近位方向に移動することを防ぐことができる。チャネル２３４は、チャネルの外側に上側当接部２３６も備える。上外側当接部２３６は、チャネル２３４内に配置された医療用物品の一部に接触することができる。例えば、上外側当接部２３６は、以下により詳細に説明されるように、カテーテル取付具の近位方向の移動を防ぐように、チャネル２３４内に配置されたカテーテルハブに取り付けられたカテーテル取付具の近位面に接触することができる。同様に、上外側当接部２３６は、チャネル２３４内に配置されたカテーテルハブの表面に接触することができる。例えば、上外側当接部２３６は、チャネル２３４内に配置されたカテーテルハブの雄ルアーロック部の近位面に接触することができる。
【００４１】
[0060]図３Ｂは、別の実施形態による線３Ａ〜３Ｃに沿った図２中の保持器２００の断面図である。示されるように、本実施形態におけるチャネル２３４ｂは、内部当接面を備えない。さらに、チャネル２３４ｂの幅は均一である。チャネル２３４ｂは、上外側当接部２３６と下外側当接部２３８とも備える。上外側当接部２３６および／または下外側当接部２３８は、上述されたようにチャネル２３４ｂ内に配置された医療用物品の一部に接触することができる。トランスバース方向に対してのチャネル２３４ｂの傾斜角θは、任意の適切な角度とすることができる。いくつかの実施形態では、傾斜角θは、患者の皮膚に対して約５度から約１０度の間、例えば約７度である。
【００４２】
[0061]図３Ｃは、別の実施形態による線３Ａ〜３Ｃに沿った図２中の保持器２００の断面図である。図示のように、本実施形態では、チャネル２３４ｃの幅は均一でない。むしろ、チャネル２３４ｃの遠位部分２３３ｃの幅は、チャネル２３４ｃの近位部分２３２ｃの幅よりも大きい。このようにして、チャネル２３４ｃは、例えば円錐形に形成された医療用物品を受け入れるように成形され得る。チャネル２３４ｃ内に配置されたそのような円錐形に形成された医療用物品は、チャネル２３４ｃの表面に当接することができ、したがって近位方向の移動を防ぐことができる。
【００４３】
[0062]図４は、一実施形態による図１の保持器２００の近位端からとった正面図である。この図から、チャネル２３４の形状は、さらに理解することができる。図示のように、チャネル２３４は、傾斜した先細りの円筒形部分としておおよそ成形される。図４は、チャネル２３４はチャネルの遠位部分がチャネルの近位部分に向かって下向きに傾くようにわずかに角度が付けられることを示す。このようにして、チャネル２３４内に配置された医療用物品は、チャネル２３４内に保持されトランスバース軸に対しての所望の挿入角度で支持できる。チャネル２３４は、遠位部分から近位部分に向かって幅が狭くもなる。したがって、チャネル２３４は、近位方向に先細っているおおよそ円錐形に形成された医療用物品を受け入れるように成形されている。
【００４４】
[0063]図４は、第１の角度の付いた支持部材２５５が、第１の角度の付いた支持部材２５５の遠位部分から第１の角度の付いた支持部材２５５の近位部分に向かって下向きに傾くことも示す。いくつかの実施形態では、長手方向の第１の角度の付いた支持体２５５の傾斜の角度は、近位方向に先細ったおおよそ円錐形に形成された医療用物品とおおよそ同じである。すなわち、第１の角度の付いた支持部材２５５は、相補的形状の医療用物品が第１の角度の付いた支持部材２５５にぴったりフィットすることができるように成形され得る。この構成は、ストラップ２４０がチャネル２３４の上で閉じられるときに、第１の角度の付いた支持部材２５５の上面でストラップ２４０がより大きい範囲に接触することを可能にすることができる。
【００４５】
[0064]図４を続けると、ストラップ２４０は、第１のストラップ部分２４１と、第２のストラップ部分２４９とを備える。ストラップ２４０がチャネル２３４の上に配置されるとき、第１のストラップ部分２４１は、第１の角度の付いた支持部材２５５およびチャネル２３４内に配置された医療用物品に接触することができ、一方、第２のストラップ部分２４９は、第２の角度の付いた支持部材２５０に接触し保持機構２３９に係合することができる。第１のストラップ部分２４１および第２のストラップ部分２４９は、互いに同じ材料で構成することができ、または異なる材料で形成することができる。例えば、第１のストラップ部分２４１は、硬質材料を備えることができ、一方、第２のストラップ部分２４９は、エラストマ材料で構成することができる。第１のストラップ部分２４１および第２のストラップ部分２４９は、ヒンジ２４５（例えば、一体成形ヒンジ）によってつなぎ合わされたまたは別個に形成され共に結合された１つの一体化したストラップとして形成することができる。
【００４６】
[0065]図４に示されるように、第１のストラップ部分２４１は、医療用物品の一部を受け入れるように成形された下面を有する。第１のストラップ部分２４１は、概して、第１の角度の付いた支持部材２５５から離れる方向に厚さが増加し、くぼみ２４８を含む。第２のストラップ部分２４９は、第１のストラップ部分２４１の厚さよりも薄い厚さを有する。しかし、第１のストラップ部分２４１および第２のストラップ部分２４９の相対厚さは、同じとすることができ、第２のストラップ部分２４９は、第１のストラップ部分２４１の厚さよりも大きい厚さを有することができる。くぼみ２４８は、医療用物品の上面、例えば、カテーテルハブの上面の少なくとも一部を受け入れるように成形され得る。一実施形態では、くぼみ２４８は、曲線状に成形されている。このようにして、ストラップ２４０は、相補的形状の医療用物品がストラップ２４０にぴったりフィットすることができるようにサイズ決定し成形され得る。言い換えれば、ストラップ２４０の特定の寸法は、医療用物品とストラップ２４０との間の接触範囲が最小化されるように調整され得る。
【００４７】
[0066]図５は、図４の保持器２００の遠位端からみた背面図である。この図から、例示の実施形態によるチャネル４３４の幾何学的形状をさらに理解することができる。図示のように、チャネル２３４は、固定装置１００の遠位端から見るとき、三日月形であり、半円より大きい。したがって、チャネル２３４は、トランスバース方向および／または長手方向の両方から挿入された医療用物品を受け入れることができる一方、同時に、チャネル２３４とそこに配置された医療用物品の外面との間の接触範囲は最大化することができる。いくつかの実施形態では、チャネル４２４は、概して丸い側面を有さない。例えば、チャネル２３４の側面は、様々な形状の医療用物品を収納するために、それ自体に対して、または互いに対して角度付けることができる。
【００４８】
[0067]図６は、医療用物品が上に配置された図１中の固定装置１００を示す。図示のように、カテーテル６１０は、カテーテルハブ６３０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、カテーテル６１０またはその一部は、抗菌剤および／または抗細菌剤を含む、またはそれらでコーティングされている。この抗菌剤は、銀材料、例えば、銀塩、コロイド、または錯体を含むことができる。一実施形態では、１つまたは複数の微量作用の金属塩、酸化物、または塩および酸化物の組合せが使用される。
【００４９】
[0068]図６は、アンカーパッド１１０ａが保持器２００から離れるように近位方向に長さＬ延びることができることを示す。この長さＬは、ドレッシング１２０のための取り付け面として働くことができる。このようにして、ドレッシング１２０は、医療用物品のための挿入部位に容易にアクセスできるように、挿入部位から離れて開位置で配置され得る。医療用物品が患者に挿入された後、ドレッシング１２０は、挿入領域をさらに保護すると共に医療用物品を患者に固定するために、長さＬにわたって折ることができる。
【００５０】
[0069]カテーテルハブは、当業者に一般的に知られている。図６に示されたカテーテルハブ６３０は、近位体６３２と、円錐形部分６３６と、遠位体６１２とを有する。しかし、異なるカテーテルハブは、様々な異なる形状およびサイズのより多いまたはより少ない本体部分を含むことができ、それらの全部は、保持器２００または本明細書に記載された保持器の他の実施形態と共に使用することができる。一実施形態では、カテーテルハブ６３０は、一体化した一方向弁を備える。カテーテルハブ６３０は、拡張セット６２０に接続される。図６に示された拡張セット６２０は、チューブ６２２に接続されたスピンナット６４４を含む。チャネル２３４は、カテーテルハブ６３０を受け入れるように成形される。例えば、チャネルの近位部分２３２は、近位体６３２を受け入れるように成形され、チャネルの遠位部分２３３は、遠位体６１２を受け入れるように成形されている。
【００５１】
[0070]図７を見ると、カテーテルハブ６３０は、上から、開いた保持器２００内に配置できる。図３Ｂを簡単に参照すると、円錐形部分６３６は、チャネル２３４内で下側当接
面２３１および上側当接面２３９に接触することができることが理解できる。したがって、カテーテルハブ６３０は、少なくとも１つの当接面によって近位方向の移動が防がれる。
【００５２】
[0071]図８へ移ると、患者の手８３０に固定された固定装置１００が示されている。しかし、当業者は、代わりに固定装置１００が患者の身体の他の部分に固定されてもよいことを理解されよう。したがって、固定装置１００の様々な要素の相対位置は、固定装置１００によりもたらされる利点を損なうことなく変更することができると当業者は理解する。いくつかの実施形態では、固定装置１００は、図８に示された装置の鏡像として構成されている。
【００５３】
[0072]図８を続けると、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂは、丸い隅を有する遠位三角部分８２０ａおよび８２０ｂと、丸い隅を有する近位長方形部分８３０ａおよび８３０ｂとを備える。近位長方形部分８３０ａおよび８３０ｂは、基部部材１３０ａおよび１３０ｂならびに保持器２００を支持し、一方、遠位三角部分８２０ａおよび８２０ｂは、固定装置１００を左手８００にさらに取り付ける。例えば、遠位三角部分８２０ａおよび８２０ｂの下面は、手の指関節の近位の領域に付着することができる。しかし、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂの他の形状および構成が可能であり、本説明の範囲内である。例えば、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂは、より大きいまたはより小さいものとすることができ、患者の身体の異なる領域に配置するために成形されてもよい。要するに、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂは、アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂを患者の皮膚への取り付けを可能にすると共に少なくとも保持器２００を支持するように構成されている任意のサイズまたは形状とすることができる。
【００５４】
[0073]例示の実施形態では、ストラップ２４０は、カテーテルハブ６３０を保持するように構成されている。したがって、ストラップ２４０は、カテーテルハブ６３０がチャネル内に配置された後に露出されるカテーテルハブ６３０の一部の上に配置できるようにサイズ決定し成形される。ストラップ２４０がエラストマ材料で形成されるとき、上述のように、ストラップ２４０は、医療用物品またはその一部の上に引っ張られるとき、カテーテルハブ６３０または他の保持された医療用物品の形状に適合することができる。例示の実施形態では、ストラップ２４０は、スピンナット６４４を固定しない。すなわち、ストラップ２４０がカテーテルハブ６３０を覆うように閉じられるとき、スピンナット６４４は、カテーテルハブ６３０が患者に固定されたままである間、カテーテルハブ６３０から拡張セット６２０を解除するように回転することができる。
【００５５】
[0074]カテーテル６１０は、手８００の中に挿入することができ、カテーテルハブ６３０は、カテーテルハブ６３０が保持器２００のチャネル内に配置される前後にスピンナット６４４を用いることで拡張セット６２０に接続することができる。アンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂは、手８００にすでに接着されていることができ、またはアンカーパッド１１０ａおよび１１０ｂは、その後に、手８００に接着されてもよい。この時間中、ドレッシング１２０は、カテーテル６１０および挿入部位から離れて保持される。ドレッシング１２０の位置は、医療提供者によって維持することができ、またはドレッシング１２０またはアンカーパッド１１０ｂへのドレッシング１２０の取り付けの領域は、この位置にドレッシング１２０を付勢するように構成することができる。
【００５６】
[0075]次いで、ストラップ２４０は、開口部２４４が保持機構２３９に係合するまで、カテーテルハブ６３０の上で引っ張られる。保持機構２３９は、カテーテルハブ６３０の上で閉位置にストラップ２４０を維持する。この時、ドレッシングのリリースライナ１２２は、接着面１２４を露出するように取り外される。図８に示されるように、ドレッシング１２０は、挿入部位の上で下に折られ、患者の皮膚に接着される。もちろん、ドレッシ
ング１２０は、ストラップ２４０がカテーテルハブ６３０を覆って閉じられ保持機構２３９によって固定される前に、患者に接着することができる。保持器２００からカテーテルハブ６３０を取り外すために、医療提供者は、タブ２４６を使用してストラップ２４０を解除することができる。
【００５７】
[0076]このようにして、カテーテル６１０、カテーテルハブ６３０、および拡張セット６２０は、固定装置１００によって安定化することができる。加えて、カテーテルの挿入部位は、カテーテルは投与される間に、衛生的なやり方で保護および保存される。医療提供者は、カテーテルの安定化時にそのような保護を確実にすることができ、挿入部位の保護被覆の形態を得ようとするために挿入されたカテーテルを放置されたままにする必要がない。
【００５８】
[0077]図９を見ると、図８の保持器２００の線９−９に沿った断面図が示されている。図示のように、ストラップ２４０は、チャネルを覆うように閉じられ、保持機構２３９によって固定される。閉位置にて、ストラップ２４０の下面は、第１の角度の付いた支持体２５５の少なくとも一部、保持器２００のチャネル内に配置されたカテーテルハブ６３０の少なくとも一部、および第２の角度の付いた支持体２５５の少なくとも一部に接触する。第１のストラップ部分２４１中のくぼみ２４８は、チャネル内に配置されたカテーテルハブ６３０の上面を受容するように成形することができる。第１のストラップ部分２４１は、間隙９００が第１のストラップ部分２４１と第１の角度の付いた支持体２５５との間に存在するように、第１の角度の付いた支持体２５５の表面領域全体より少なく接触する。間隙９００は、カテーテルハブ６３０の上のストラップ２４０の下面全体が、カテーテルハブ６３０に接触するのを確実にすることができる。しかしながら、間隙９００は必要とされず、ストラップ２４０および／または第１の角度の付いた支持体２５５は、ストラップ２４０が保持器２００内に配置された医療用物品を覆うように閉じられるときに間隙９００が存在しないように成形することができる。
【００５９】
[0078]第１のストラップ部分２４１は、第２の角度の付いた支持体２５５の一部に接触することもできる。図９は、基部部材１３０ａおよび１３０ｂの上面の上の第１の角度の付いた支持体２５５および第２の角度の付いた支持体２５０の相対高さｈ１およびｈ２も示す。図示のように、第１の角度の付いた支持体の高さｈ１は、第２の角度の付いた支持体の高さｈ２よりも大きい。
【００６０】
[0079]図９Ａは、ストラップを取り外した図８の固定装置の部分上面図を示す。図示のように、第２の角度の付いた支持体２５５は、２つのチャネル２５８ａおよび２５８ｂを備える。このチャネル２５８ａおよび２５８ｂは、ストラップ２４０の少なくとも一部のための受け入れ空間として働くことができる。ストラップは、ストラップの一部がチャネル２５８ａおよび２５８ｂ内でフィットできるように成形することができる。ストラップは、第２の角度の付いた支持体２５５に取り付けられることになるストラップの端部を通じたボア穴を含むこともできる。ボア穴は、ピンを受け入れるように構成することができる。第２の角度の付いた支持体２５５は、内部を通じてピンを受け入れるボア穴２５９を含むこともできる。言い換えると、ピンは、ストラップを保持器に可動的に取り付けるために第２の角度の付いた支持体２５５およびストラップを貫通することができる。
【００６１】
[0080]図１０は、本明細書に記載された固定装置のいくつかの実施形態と共に使用できるカテーテル組立体７００を示す。いくつかの実施形態では、固定装置は、カテーテル組立体７００を保持するように構成することができる。カテーテル組立体７００は、Ｓｍｉｔｈｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ（Ｄｕｂｌｉｎ、ＯＨ）から市販のＡＤＶＡＮＴＩＶ（登録商標）セーフティＩ．Ｖ．カテーテル、または同様のカテーテルとすることができる。図示のように、カテーテル組立体７００は、イントロデューサ針７０５と、カテーテル７１０と
、カテーテルハブ７３０と、先端保護具７４０と、フラッシュチャンバ組立体７５０とを備える。カテーテルハブ７３０は、近位体７３１と遠位体７３９とを有する。遠位体７３９は、当接面７３５と雄ルアーロックコネクタ７３８とを有する。当接面７３５は、カテーテルハブ７３０が少なくとも近位方向に移動するのを防ぐために保持器の少なくとも一部に接触することができる。雄ルアーロックコネクタ７３８は、テーテルハブ７３０をカテーテル拡張セットに接続するために使用することもできる。
【００６２】
[0081]図１１は、図１０のカテーテル組立体７００の分解図を示す。図示のように、先端保護具７４０は、イントロデューサ針７０５の鋭い近位端を囲み、タブ７４５を備える。医療提供者は、カテーテルハブ７３０からフラッシュチャンバ組立体７５０、イントロデューサ針７０５、および先端保護具７４０を取り外すために、フラッシュチャンバ組立体７５０を引っ張りつつ、タブ７４５の遠位面に力を加えることができる。カテーテルハブ７３０から離れてイントロデューサ針７０５が遠位方向に移動させられるとき、イントロデューサ針７０５の鋭い近位端は、先端保護具７４０と係合し、先端保護具７４０が、イントロデューサ針７０５の近位先端部を囲むようになっている。このようにして、イントロデューサ針７０５の鋭い先端は、例えば、偶発的な針刺しの可能性を減少させるためにシールドされる。
【００６３】
[0082]図１２〜図１７は、末梢Ｉ．Ｖ．ラインを開始する文脈において図１６に示された、カテーテル組立体７００および固定装置１６００を用いる方法を示す。本実施形態および使用方法の本例についての議論は、上記の本発明の説明を増加させることが意味され、両方が一緒に読まれるべきである。
【００６４】
[0083]末梢Ｉ．Ｖ．ラインの開始において、医療提供者は、図１２に示されるように患者の手１２００を覆うようにカテーテル組立体７００を配置することで開始される。この方法は、イントロデューサ針７０５を手１２００の血管系に挿入することによって、図１３において続く。カテーテル７１０は、イントロデューサ針７０５が近位方向に前進させられるときに、血管系の中へのイントロデューサ針７０５に続くことができる。
【００６５】
[0084]図１４を見ると、イントロデューサ針７０５は、フラッシュチャンバ組立体７５０を引っ張り、遠位方向にフラッシュチャンバ組立体７５０を移動させることによって取り外される。フラッシュチャンバ組立体７５０は、遠位方向に十分な力の下で先端保護具７４０から分離する。イントロデューサ針７０５は、フラッシュチャンバ組立体７５０に結合されている。したがって、フラッシュチャンバ組立体７５０が遠位方向に回収されるとき、図示されるように、イントロデューサ針７０５は、カテーテル７１０および先端保護具７４０を通じて遠位方向にやはり回収される。
【００６６】
[0085]この方法は、フラッシュチャンバ組立体７５０がさらに遠位方向に移動させられるとき、図１５に続く。図示のように、イントロデューサ針７０５の近位先端部が先端保護具７４０の中に回収されるとき、先端保護具７４０は、イントロデューサ針７０５の近位先端部に係合する。したがって、イントロデューサ針７０５の近位端は、先端保護具７４０に結合されることになる。次いで、先端保護具７４０は、フラッシュチャンバ組立体７５０が挿入部位からさらに遠位に移動させられるとき、カテーテルハブ７３０から分離する。
【００６７】
[0086]次いで、医療提供者は、コネクタをカテーテルハブ７３０に取り付けてカテーテルハブ７３０と医療ラインとの間の流体連通を確立することができる。コネクタは、カテーテル７１０、例えばカテーテル拡張セットへまたはそれから流体を運ぶために医療用物品に取り付けるように構成することができる。したがって、コネクタは、流体を運ぶために、ほぼ長手方向軸に沿ってそこを通じて延びる管腔が形成され得る。例示の実施形態で
は、コネクタは、雌ルアーロック接続取付具を用いて、カテーテルハブ７３０に配設された雄ルアーロック接続取付具７３８を受け入れるように構成されている。いくつかの実施形態では、コネクタは、排出される一方向弁を含む。
【００６８】
[0087]次に図１６を参照すると、固定装置１６００の実施形態は、アンカーパッド１６１０ａおよび１６１０ｂと、ドレッシング１６２０と、保持器１６５０とを含む。アンカーパッド１６１０ａおよび１６１０ｂならびに保持器１６５０は、図１に関連して上述した実施形態と同様に全て構成することができる。アンカーパッド１６１０ａおよび１６１０ｂは、リリースライナ１１５ａおよび１１５ｂに類似するまたはそれらと同じリリースライナ１６１５ａおよび１６１５ｂを含むこともできる。保持器１６５０は、保持器２００に関連して上述したものと同様の材料を含むことができる。同様に、保持器１６５０は、単一のユニットとして形成することができ、またはいくつかの異なる要素として形成され一緒に一体化されてもよい。
【００６９】
[0088]例示の実施形態では、ドレッシング１６２０は、リリースライナ１６２１によって覆われる。リリースライナ１６２１は、図１に関連して説明されたリリースライナ１２１と同様に構成することができる。ドレッシング１６２０は、接着面１６２４と閉塞層１６２６とを有する。接着面１６２４および閉塞層１６２６は、図１に関連して説明された接着面１２４と同様に構成することができる。しかし、図１に関連して説明された接着面１２４とは対照的に、ドレッシング１６２０の接着面１６２４は、ドレッシング１６２０の閉塞層１６２６の表面上に配設されない。もちろん、代わりに、接着面１６２４は、例えば接着面１２４および閉塞層１２６に関連して上述した任意のやり方でドレッシング１６２０の閉塞層１６２６の全面を覆って配設されてもよい。リリースライナ１６２１は接着面１６２４を覆い、例えば患者の皮膚に接着面を施す前に取り外されることができる。図示のように、図１と同様に、接着面１６２４およびリリースライナ１６２１は、上述されたようにタブを形成するためにドレッシングの縁部１６２２を覆わない。
【００７０】
[0089]さもなければ、ドレッシング１６２０は、図１に関連して説明されたドレッシング１２０と同様に構成されてもよい。しかし、アンカーパッド１１０ａへのドレッシング１６２０の取り付けは、アンカーパッド１１０ａへのドレッシング１２０の取り付けとは異なるように構成されてもよい。図１６では、固定装置１６００のドレッシング１６２０は、折り返し１６２５によってアンカーパッド１１０ｂの後部に取り付けられる。折り返し１６２５は、アンカーパッド１１０ａおよび／または閉塞層１６２６と同じまたは類似する材料を含むことができる。ドレッシング１６２０は、ドレッシング１６２０が遠位方向に向かって折り返し１６２５を中心として回転させられるとき、折り返し１６２５上で折ることができる。
【００７１】
[0090]固定装置１６００を使用する方法が、図１７に完成された通りに示されている。カテーテルハブ７３０は、固定装置１６００が手に取り付けられる前または後、およびカテーテルハブ７３０が保持器１６５０によって固定および安定化される前または後に、スピンナット６４４をカテーテルハブ７３０へねじ止めすることによって拡張セット６２０に結合される。固定装置１６００は、アンカーパッド１６１０ａおよび１６１０ｂからリリースライナ１６１５ａおよび１６１５ｂを取り外し、アンカーパッド１６１０ａおよび１６１０ｂの下側接着面を露出させること、およびアンカーパッド１６１０ａおよび１６１０ｂを手に配置することによって手に取り付けられる。カテーテルハブ７３０は、カテーテルハブ７３０の少なくとも一部を保持器１６５０のチャネルの中に配置することによって保持器により固定され、チャネルを覆うようにストラップを閉じ、上述のようにストラップを保持機構と固定する。
【００７２】
[0091]ドレッシング１６２０のリリースライナ１６２４は取り外されて、接着面を露出
させることができる。図１７に示されるように、ドレッシング１６２０は、挿入部位を覆って下向きに折られ、患者の皮膚に接着される。このとき、カテーテル６１０、カテーテルハブ７３０、およびチューブ６２２は、固定装置１６００に全て固定され、患者に関して安定化される。次いで、医療提供者は、患者に投薬するためにカテーテル６１０の中に流体または薬物を導入することができる。
【００７３】
[0092]本明細書に与えられた図は、任意の特定の割合またはスケールに比例して描かれておらず、多くの変更が例示の実施形態になされ得ることに留意されたい。当業者は、本明細書に示された開示した態様および特徴は、安定化システムの任意の特定の実施形態に限定されず、本明細書に記載した特徴のうちの１つまたは複数を含む安定化システムは、様々な医療用物品と共に使用されるように設計することができることを認識されよう。
【００７４】
[0093]本発明による上記の安定化システムの様々な実施形態は、したがって、コネクタ取付具または拡張セットを患者に解除可能に固定する手段を与える。コネクタ取付具または拡張セットに取り付けられたカテーテルの挿入部位は、一体化されたドレッシングで覆うことができる。
【００７５】
[0094]もちろん、必ずしも本発明の任意の特定の実施形態による全ての目的または利点が実現できることは必要ないことを理解されたい。したがって、例えば、当業者は、本明細書に教示または示唆され得るような他の目的または利点を必ずしも実現する必要なく、本明細書に教示された１つの利点または一群の利点を実現または最適化するやり方で本発明が具体化または実施することができることを当業者は理解されよう。
【００７６】
[0095]さらに、当業者は、異なる実施形態からの様々な特徴の相互交換可能性を認識されよう。本明細書に記載された変形例に加えて、特徴ごとに他の知られた均等物が、本発明の原理による安定化システムおよび技法を構築する当業者によって混合および適合され得る。
【００７７】
[0096]本発明はいくつかの実施形態および例の内容で開示されたが、本発明が、具体的に開示された実施形態を越えて、本発明の他の代替実施形態および／または使用、ならびにその様々な修正形態および均等物にまで及ぶことを当業者は理解されよう。したがって、開示された本明細書中の本発明の範囲は、上述の特定の開示された実施形態によって限定されるべきではないことが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年9月21日(2018.9.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮膚に、カテーテルハブ（６３０）を含む、カテーテルを固定する固定装置であって、
アンカーパッド（１１０、１１０ａ、１１０ｂ）と、
前記アンカーパッドによって支持されると共に、前記カテーテルの少なくとも一部を受け入れるように構成されたチャネル（２３４）を有する保持器（２００）であって、前記チャネル（２３４）が、前記患者に対して前記カテーテルの少なくも長手方向の動きを防ぐように前記カテーテルハブに接触するように構成されている少なくとも１つの当接部（２３１、２３６、２３８、２３９）を有する、保持器（２００）と、
開位置と閉位置の間で移動可能であり、前記閉位置にあるときに前記チャネルを覆うストラップ（２４０）と、
前記アンカーパッドに取り付けられると共に、前記ストラップから独立して開位置と閉位置との間で移動するように構成されているドレッシング（１２０）と
を備え、
前記保持器（２００）は、２つの角度の付いた支持体（２５０および２５５）を備え、
前記ストラップ（２４０）は、前記第１の角度の付いた支持体（２５５）に取り付けられ、
前記ストラップ（２４０）は、前記開いたチャネル（２３４）の上および前記第２の角度の付いた支持体（２５０）の上へと閉じて閉領域を形成するように構成されており、
前記第１の角度の付いた支持体（２５５）の高さ（ｈ１）は、前記第２の角度の付いた支持体（２５０）の高さｈ２よりも大きい、固定装置。
【請求項２】
請求項１に記載の固定装置において、
前記ドレッシングは、前記アンカーパッドと一体的に構成されている固定装置。
【請求項３】
請求項１に記載の固定装置において、
前記ドレッシングは、前記アンカーパッド上の前記保持器の位置から前記ドレッシングを長手方向にずらすように、前記アンカーパッドの近位延在部に取り付けられている固定装置。
【請求項４】
請求項３に記載の固定装置において、
前記ドレッシングは、第１の覆われていない位置から第２の覆われた位置へ回転するまたは折れるように構成されており、前記第２の覆われた位置にて、前記ドレッシングが、実質的に前記保持器を覆わないまたは妨げない固定装置。
【請求項５】
請求項４に記載の固定装置において、
前記ドレッシングを前記アンカーパッドから選択的に切り離すことを可能にするように前記ドレッシングが前記近位延在部に取り付けられている固定装置。
【請求項６】
請求項１に記載の固定装置において、
前記ドレッシングの一部が接着面を備えており、リリースライナが少なくとも前記接着面を覆う、固定装置。
【請求項７】
請求項６に記載の固定装置において、
前記リリースライナは、抗微生物または抗菌の材料またはコーティングを含む固定装置。
【請求項８】
請求項１に記載の固定装置において、
さらに、前記第１のアンカーパッドに取り付けられた第１の基部部材と、前記第２のアンカーパッドに取り付けられた第２の基部部材とを備え、前記第１および第２の基部部材が前記保持器を支持する固定装置。
【請求項９】
請求項８に記載の固定装置において、
前記第１および第２の基部部材と、前記保持器とが、単一の一体部品である固定装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の固定装置において、
前記ストラップが、前記閉位置で前記カテーテルの外表面に適合するエラストマ材料を備える固定装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の固定装置において、
前記保持器がその対向縁部に沿った突出部を備え、前記ストラップが前記閉位置で前記突出部間に嵌合し、前記突出部が前記ストラップの移動を制限する固定装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の固定装置において、
前記保持器が、上側当接部をその外側部にさらに備える固定装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の固定装置において、
前記チャネルの前記少なくとも１つの当接部が、上側当接面と下側当接面とを備える固定装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の固定装置において、
前記ストラップが、第１のストラップ部分と第２のストラップ部分とを備え、前記第２のストラップ部分が前記第１のストラップ部分の厚さより薄い厚さを有し、前記第１のストラップ部分が曲線形状のくぼみを備える固定装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の固定装置において、
前記アンカーパッド（１１０）は、間隙（１１１）によって隔てられた第１のアンカーパッド（１１０ａ）と、第２のアンカーパッド（１１０ｂ）とを備え、前記間隙（１１１）が前記保持器の前記チャネル（２３４）と位置合わせされており、
前記チャネル（２３４）は、遠位部分（２３３）と近位部分（２３２）とを備え、遠位部分（２３３）の幅は、近位部分（２３２）の幅よりも大きい、固定装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７７】
[0096]本発明はいくつかの実施形態および例の内容で開示されたが、本発明が、具体的に開示された実施形態を越えて、本発明の他の代替実施形態および／または使用、ならびにその様々な修正形態および均等物にまで及ぶことを当業者は理解されよう。したがって、開示された本明細書中の本発明の範囲は、上述の特定の開示された実施形態によって限定されるべきではないことが意図される。
本発明は下記のようにしても良い。
［番号１］
患者の皮膚にカテーテルを固定する固定装置であって、
アンカーパッドと、
前記アンカーパッドによって支持されると共に、前記カテーテルの少なくとも一部を受け入れるように構成されたチャネルを有する保持器であって、前記チャネルが、前記患者に対して前記カテーテルの少なくも長手方向の動きを防ぐように前記固定されたカテーテルに接触するように構成されている少なくとも１つの当接部を有する、保持器と、
開位置と閉位置の間で移動可能であり、前記閉位置にあるときに前記カテーテルの少なくとも一部を覆うストラップと、
前記アンカーパッドに取り付けられると共に、前記ストラップから独立して開位置と閉位置との間で移動するように構成されているドレッシングと
を備える、固定装置。
［番号２］
番号１に記載の固定装置において、
前記ドレッシングは、前記アンカーパッドと一体的に構成されている固定装置。
［番号３］
番号１に記載の固定装置において、
前記ドレッシングは、前記アンカーパッド上の前記保持器の位置から前記ドレッシングを長手方向にずらすように、前記アンカーパッドの延長部に取り付けられている固定装置。
［番号４］
番号３に記載の固定装置において、
前記ドレッシングは、第１の覆われていない位置から第２の覆われた位置へ回転するまたは折れるように構成されており、前記第２の覆われた位置にて、前記ドレッシングが、実質的に前記保持器を覆わないまたは妨げない固定装置。
［番号５］
番号４に記載の固定装置において、
前記ドレッシングを前記アンカーパッドから選択的に切り離すのを容易にするように、前記ドレッシングが分割ラインに沿って延長部に取り付けられている固定装置。
［番号６］
番号１に記載の固定装置において、
前記ドレッシングの一部が接着面を備えており、リリースライナが少なくとも前記接着面を覆う、固定装置。
［番号７］
番号６に記載の固定装置において、
前記リリースライナは、抗菌性、抗細菌、抗出血剤、およびそれらの組合せからなる群から選択されるコーティングを含む固定装置。
［番号８］
番号１に記載の固定装置において、
前記アンカーパッドは、間隙によって隔てられた第１のアンカーパッドと、第２のアンカーパッドとを備え、前記間隙が前記保持器の前記チャネルと位置合わせされている固定装置。
［番号９］
番号８に記載の固定装置において、
さらに、前記第１のアンカーパッドに取り付けられた第１の基部部材と、前記第２のアンカーパッドに取り付けられた第２の基部部材とを備え、前記第１および第２の基部部材が前記保持器を支持する固定装置。
［番号１０］
番号９に記載の固定装置において、
前記第１および第２の基部部材と、前記保持器とが、単一の一体部品である固定装置。
［番号１１］
番号１に記載の固定装置において、
前記ストラップが、前記閉位置で前記カテーテルの外表面に適合するエラストマ材料を備える固定装置。
［番号１２］
番号１に記載の固定装置において、
前記保持器がその対向縁部に沿った突出部を備え、前記ストラップが前記閉位置で前記突出部間に嵌合し、前記突出部が前記ストラップの長手方向移動を制限する固定装置。
［番号１３］
番号１に記載の固定装置において、
前記保持器が、上側当接部をその外側部にさらに備える固定装置。
［番号１４］
番号１に記載の固定装置において、
前記チャネルの前記少なくとも１つの当接部が、上側当接面と下側当接面とを備える固定装置。
［番号１５］
番号１に記載の固定装置において、
前記ストラップが、第１のストラップ部分と第２のストラップ部分とを備え、前記第２のストラップ部分が前記第１のストラップ部分の厚さより薄い厚さを有し、前記第１のストラップ部分が曲線形状のくぼみを備える固定装置。
【外国語明細書】
2018198966000001.pdf