(57)【要約】      （修正有）【課題】吸入デバイス用の計量要素および計量要素を含む吸入デバイスを提供する。【解決手段】吸入デバイス用の計量要素３３は、物質を受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部１０を含み、開口部が幅９および全高１３を含み、高さが計量要素の長手方向軸線ｍｘに沿って延び、幅が長手方向軸線を横切って延び、開口部の連続する幅８が開口部の全高よりも短い。さらに、本体および封止リップ８１を持つ封止部材を含み、計量要素が封止部材と機械的に協働したとき物質を計量チャンバ４０から取り出すことが防止される、吸入デバイス用のアセンブリ。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
物質（２）を受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部（１０）が、幅（９）および全高（１３）を含み、高さ（１３）が計量要素（３３）の長手方向軸線（ｍｘ）に沿って延び、幅（９）が長手方向軸線（ｍｘ）を横切って延びる、該少なくとも１つの開口部（１０）を含み、
ここで、開口部（１０）の連続する幅（８）が開口部（１０）の全高（１３）よりも短く、
開口部が少なくとも２つのセグメントを含むように分割される、吸入デバイス（１）用の計量要素（３３）。
【請求項２】
開口部（１０）は楕円の形態を有する、請求項１に記載の吸入デバイス（１）用の計量要素（３３）。
【請求項３】
計量要素（３３）は少なくとも２つの開口部（１０）を含む、請求項１または２に記載の吸入デバイス（１）用の計量要素（３３）。
【請求項４】
方形で配置された少なくとも４つの開口部（１０）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の吸入デバイス（１）用の計量要素（３３）。
【請求項５】
開口部の連続する幅（８）を低減するように構成された格子（１２）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の吸入デバイス（１）用の計量要素（３３）。
【請求項６】
格子（１２）は開口部（１０）の２つ以上のセグメントを画成する、請求項５に記載の吸入デバイス（１）用の計量要素（３３）。
【請求項７】
開口部（１０）を介して物質（２）の合計量のうち部分量（１４）を受け入れるように構成された計量チャンバ（４０）を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の吸入デバイス（１）用の計量要素（３３）。
【請求項８】
物質（２）を計量チャンバ（４０）から取り出すのが阻止されるように、開口部（１０）が形作られている、請求項７に記載の吸入デバイス（１）用の計量要素（３３）。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の計量要素（３３）と、封止部材（３１）とを含み、計量要素（３３）が封止部材（３１）と機械的に協働したとき物質（２）を計量チャンバ（４０）から取り出すことが防止される、吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【請求項１０】
封止部材（３１）は、本体（３２）と、デバイス（１）の長手方向軸線（ｘ）に垂直に位置合わせされる封止リップ（８１）とを含む、請求項９に記載の吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【請求項１１】
封止部材（３１）が計量チャンバ（４０）内に入り込まないように、計量チャンバ（４０）が構成されている、請求項９または１０に記載の吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【請求項１２】
デバイス（１）の長手方向軸線（ｘ）に沿って軸線方向で移動するように、計量要素（３３）が構成されている、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【請求項１３】
収納チャンバ（１５）を含む、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の吸入デバイス（
１）用のアセンブリ。
【請求項１４】
物質（２）の部分量を収納チャンバ（１５）の外に輸送するように、計量要素（３３）が構成されている、請求項１３に記載の吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【請求項１５】
収納チャンバ（１５）に対して回転し軸線方向で移動するように、計量要素（３３）が構成されている、請求項１３または１４に記載の吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸入デバイス用の計量要素および計量要素を含む吸入デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
吸入デバイス用の計量要素は、特許文献１によって知られている。この出願は、供給チャンバ内に配置された粉末状物質を吸入するためのユーザの吸込み気流によって活性化することができる計量デバイスに関する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】ＷＯ２００９／０６５７０７Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、改善された性質を有する吸入デバイス用の計量要素を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の１つの態様によれば、吸入デバイス用の計量要素が提供される。計量要素は、物質を受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を含み、開口部は幅および全高を含み、高さは計量要素の長手方向軸線に沿って延び、幅は長手方向軸線を横切って延びる。好ましくは、開口部の連続する幅は開口部の全高よりも短い。
【０００６】
本発明のさらなる態様によれば、移動方向で移動するように構成された吸入デバイス用の計量要素が提供される。計量要素は、物質を受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部を含み、開口部は幅および全高を含み、高さは計量要素の移動方向に平行に伸び、幅は計量要素の移動方向を横切って延びる。好ましくは、開口部の連続する幅は開口部の全高よりも短い。
【０００７】
計量要素はロッドとして構成されてもよい。計量要素は矩形の断面を有してもよい。あるいは、計量要素は円形の断面を有してもよい。
【０００８】
計量要素は、移動方向で軸線方向に移動するように構成されてもよい。移動方向は、計量要素の長手方向軸線に沿った方向であってもよい。代替実施形態では、移動方向は、長手方向軸線に対して傾斜した、特に計量要素の長手方向軸線に垂直な方向であってもよい。さらに、計量要素はその長手方向軸線に対して回転してもよい。ある用量の物質を送達するため、計量要素を、デバイスの投薬端部に向かって長手方向軸線に沿って移動させてもよい。使用後、計量要素をデバイスの投薬端部から離れる方向で移動させてもよい。
【０００９】
開口部の連続する幅は中断部がない幅であってもよい。かかる中断部は例えば格子であってもよい。例えば、連続する幅は開口部の境界から中断部まで延びてもよい。あるいは、連続する幅は２つの中断部間を延びる幅であってもよい。あるいは、連続する幅は開口部の２つの対向する境界間を延びる幅であってもよい。開口部の全幅は、開口部の２つの反対する境界間を延びてもよい。特に、全幅は、開口部の左右の境界間を延びてもよい。特に、開口部に任意の中断部がない場合、連続する幅は開口部の全幅と一致する。
【００１０】
全高は、開口部の最近位点と開口部の最遠位点との間の距離であってもよい。開口部の
最近位点は、デバイスの投薬端部から最も離れた地点であってもよい。開口部の最遠位点は、デバイスの投薬端部に最も近い地点であってもよい。連続する高さは任意の中断部がない高さであってもよい。例えば、連続する高さは、開口部の最近位点と中断部との間の高さであってもよい。あるいは、連続する高さは、開口部の最遠位点と中断部との間の高さであってもよい。開口部に任意の中断がない場合、連続する高さは開口部の全高と一致してもよい。
【００１１】
好ましくは、開口部の形状により、高精度の投薬を達成することができる。開口部の形状により、物質が計量要素に付着することがある。特に、開口部の形状により、物質が開口部を通って偶発的に落ちることができない。それにより、物質の誤った用量の送達を阻止することができる。それにより、ユーザのための安全性を向上することができる。
【００１２】
好ましくは、計量要素は、物質の合計量から物質の部分量（ｓｕｂ−ｑｕａｎｔｉｔｙ）を計量するように構成される。特に、計量要素は、開口部を介して物質の部分量を受け入れてもよい。物質は粉末であってもよい。物質は薬剤であってもよい。
【００１３】
一実施形態では、計量要素は１つの開口部を含む。開口部は、開口部の連続する幅がその高さ未満であるように形作られてもよい。特に、開口部は狭い構成を有してもよい。例えば、開口部は楕円の形態を有してもよい。
【００１４】
代替実施形態では、計量要素は複数の開口部を含む。開口部は楕円の形態を有してもよい。一実施形態では、計量要素は少なくとも２つの開口部を含んでもよい。例えば、計量要素は、方形で配置されている４つの開口部を含む。あるいは、開口部は菱形で配置されてもよい。代替実施形態では、計量要素は、３つ、５つ、または６つなど、異なる数の開口部を含んでもよい。
【００１５】
一実施形態によれば、開口部は少なくとも２つのセグメントを含んでもよい。例えば、開口部は、２つ、４つ、または６つのセグメントを含む。
【００１６】
一実施形態では、計量要素は格子を含む。格子は、開口部の連続する幅を低減するように構成されてもよい。特に、格子は開口部の全幅を中断してもよい。さらに、格子は開口部の全高を中断してもよい。開口部は楕円の形態を有してもよい。あるいは、開口部は円の形態を有してもよい。格子は開口部の上方に配置されてもよい。特に、格子は計量要素の外表面と位置合わせされてもよい。
【００１７】
好ましくは、格子は開口部の２つ以上のセグメントを画成してもよい。例えば、格子は開口部の４つのセグメントを画成してもよい。あるいは、格子は開口部の６つのセグメントを画成してもよい。これらのセグメントはそれぞれ幅および高さを有する。１つのセグメントの幅は開口部の連続する幅と一致してもよい。１つのセグメントの高さは開口部の連続する高さと一致してもよい。一実施形態では、格子は星の形態を有してもよい。代替の実施形態では、格子は十字の形態を有してもよい。
【００１８】
好ましい一実施形態では、計量要素は計量チャンバを含む。好ましくは、計量チャンバは、開口部を介して物質の合計量のうち部分量を受け入れるように構成される。
【００１９】
計量チャンバは、計量要素内のキャビティであってもよい。キャビティは円錐形であってもよい。計量チャンバは、中断部を何ら有さずに計量要素を通して延びてもよい。
【００２０】
好ましくは、開口部は、長手方向軸線に対して計量要素上で偏心して配置される。計量要素が回転移動および軸線方向移動したとき、開口部、あるいは個々の計量チャンバは、
物質の蓄積物をへて螺旋状に移動する。それにより、計量チャンバは物質を集めるシャベルとして働く。それにより、計量要素が回転移動および軸線方向移動したとき、計量チャンバを物質で適切に充填することができる。
【００２１】
好ましくは、物質の部分量のうちのある量が計量チャンバから落ちるのが阻止される。特に、開口部は、物質が計量チャンバから落ちるのが阻止されるように形作られる。特に、連続する幅がその全高よりも短い開口部によって、物質が計量チャンバから落ちるのを阻止することができる。例えば、計量チャンバの内表面は、例えば連続する幅がその全高に等しい開口部を有する計量チャンバに比べて、その容量に対して大きくてもよい。それにより、計量チャンバの内表面に対する物質の付着が、物質が計量チャンバから偶発的に落ちないようにするのに十分なものとなり得る。
【００２２】
本発明のさらなる態様によれば、吸入デバイス用のアセンブリが提供される。アセンブリは計量要素および封止部材を含む。封止部材は封止リップを含んでもよい。計量要素は、物質を受け入れるように構成された開口部を含んでもよく、開口部は幅および高さを含んでもよく、開口部の連続する幅は開口部の全高よりも短い。好ましくは、計量要素および封止部材の配向は、開口部の高さが封止リップの配向に垂直に延びるようなものであってもよい。
【００２３】
特に、開口部の高さは、計量要素の長手方向軸線の配向に関係なく、封止リップの配向に垂直に延びてもよい。開口部の幅は、封止リップの配向に沿って、あるいはそれに対して垂直に延びてもよい。
【００２４】
本発明のさらなる態様によれば、吸入デバイス用のアセンブリが提供される。好ましくは、吸入デバイスは計量要素および封止部材を含む。計量要素は上述したように構成されてもよい。好ましくは、計量要素が封止部材と機械的に協働していると、物質を計量チャンバから取り出すことができなくなる。
【００２５】
吸入デバイスは、物質の複数の部分量を患者に送達するように構成されてもよい。
【００２６】
一実施形態では、封止部材は本体および封止リップを含んでもよい。封止部材は計量要素と機械的に協働してもよい。特に、封止リップは計量要素と機械的に協働してもよい。
【００２７】
一実施形態では、封止リップは計量要素の移動方向に垂直に位置合わせされてもよい。
【００２８】
計量要素が移動方向、あるいはデバイスの長手方向に沿って移動している間、計量要素が封止部材と機械的に協働したとき計量チャンバから物質を取り出すことを防止することができる。特に、封止リップは計量チャンバ内に入り込まない。
【００２９】
好ましくは、開口部は、封止部材が計量チャンバ内に入り込まないように構成されてもよい。特に、封止リップは、連続する幅がその全高よりも短い開口部により、計量チャンバ内に入り込まなくてもよい。
【００３０】
それにより、薬用量の精度を改善することができる。特に、封止リップが計量チャンバ内に入り込んだとき、ある量の物質を計量チャンバから偶発的に取り出すことを阻止することができる。
【００３１】
好ましくは、封止部材は計量チャンバを封止するように構成される。好ましくは、封止部材は開口部を含む。計量要素をその移動方向に沿って移動させたとき、封止部材を通って、特に封止部材の開口部を通って計量要素を案内することができる。
【００３２】
好ましくは、計量要素は、吸入デバイスの長手方向軸線に沿って軸線方向で移動するように構成される。さらに、計量要素は、デバイスの長手方向軸線を中心にして回転するように構成される。
【００３３】
好ましくは、吸入デバイス用のアセンブリは収納チャンバを含む。
【００３４】
好ましくは、収納チャンバはある量の物質を収容するように構成される。特に、収納チャンバは、物質の複数の部分量を収容するように構成されてもよい。
【００３５】
好ましくは、計量要素は、部分量の物質を収納チャンバから輸送するように構成される。特に、計量要素は、計量チャンバを介して部分量の物質を収納チャンバから輸送するように構成される。
【００３６】
好ましくは、計量要素は、収納チャンバに対して回転移動および軸線方向移動するように構成される。計量要素は、収納チャンバ内部の第１の位置から収納チャンバ外部の第２の位置へと軸線方向で移動することができる。第１の位置は、デバイスの投薬端部から最も離れた計量要素の近位位置であってもよい。第１の位置では、計量要素は少なくとも部分的に収納チャンバ内に位置する。特に、少なくとも計量チャンバは収納チャンバ内に完全に浸漬される。第２の位置は、デバイスの投薬端部に最も近い計量要素の遠位位置であってもよい。第２の位置では、計量要素は収納チャンバの外部に位置する。特に、計量チャンバは収納チャンバの外部に位置する。
【００３７】
好ましくは、計量要素は、回転したとき部分量の物質を収納チャンバから集める。計量要素は、部分量の物質が収納チャンバ内にあるときにそれを集めてもよい。好ましくは、計量要素は、軸線方向移動したとき部分量の物質を収納チャンバから輸送する。
【００３８】
好ましい一実施形態では、吸入デバイス用のアセンブリは粉末チャネルを含む。好ましくは、計量要素は、部分量の物質を収納チャンバから粉末チャネルへと輸送するように構成される。吸入の間、部分量の物質は粉末チャネルを通って流れてもよい。好ましくは、粉末チャネル内における物質のフロープロファイルは開口部の形状によって影響を受ける。さらに、粉末チャネル内における物質のフロープロファイルは計量チャンバの形状によって影響を受け得る。好ましくは、物質は微粒子画分を含む。好ましくは、フロープロファイルは、物質の微粒子画分の組成に対する影響を有する。
【００３９】
本発明のさらなる態様によれば、上記に開示したアセンブリを含む吸入デバイスが提供される。
【００４０】
「物質」という用語は、本明細書で使用するとき、例えば、喘息または慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）などの閉塞性気道または肺疾患、局所的な気管支浮腫、炎症、ウイルス感染、細菌感染、真菌感染もしくは他の感染、アレルギー、真性糖尿病を治療するための、少なくとも１つの薬学的に活性の化合物を含有する製剤を意味することがある。
【００４１】
活性医薬化合物は、好ましくは、吸入に適した活性医薬化合物、好ましくは抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、鎮咳剤、気管支拡張剤、抗コリン剤、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される。
【００４２】
活性医薬化合物は、例えば、次のものから選択され得る：
ヒトインスリン、例えば組換えヒトインスリン、もしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体などのインスリン、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、もしくはその類似体
もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４、もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体；
短時間作用性β２アゴニスト（例えば、サルブタモール、アルブテロール、レボサルブタモール、フェノテロール、テルブタリン、ピルブテロール、プロカテロール、ビトルテロール、リミテロール、カルブテロール、ツロブテロール、レプロテロール）、長時間作用性β２アゴニスト（ＬＡＢＡ、例えば、アルホルモテロール、バンブテロール、クレンブテロール、ホルモテロール、サルメテロール）、超ＬＡＢＡ（例えば、インダカテロール）、または別のアドレナリン作用薬（例えば、エピネフリン、ヘキソプレナリン、イソプレナリン（イソプロテレノール）、オルシプレナリン（メタプロテレノール））などのアドレナリン作用薬；
グルココルチコイド（例えば、ベクロメタゾン、ブデソニド、シクレソニド、フルチカゾン、モメタゾン、フルニソリド、ベタメタゾン、トリアムシノロン）；
抗コリン作用薬またはムスカリンアンタゴニスト（例えば、臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム、臭化チオトロピウム）；
肥満細胞安定剤（例えば、クロモグリク酸、ネドクロミル）；
キサンチン誘導体（例えば、ドキソフィリン、エンプロフィリン、テオブロミン、テオフィリン、アミノフィリン、コリンテオフィリナート）；
ロイコトリエンアンタゴニスト（例えば、モンテルカスト、プランルカスト、ザフィルルカスト）などのエイコサノイド阻害剤、リポキシゲナーゼ阻害剤（例えば、ジロイトン）、またはトロンボキサン受容体アンタゴニスト（例えば、ラマトロバン、セラトロダスト）；
ホスホジエステラーゼ４型阻害剤（例えば、ロフルミラスト）；
抗ヒスタミン剤（例えば、ロラタジン、デスロラタジン、セチリジン、レボセチリジン、フェキソフェナジン）；
アレルゲン免疫治療薬（例えば、オマリズマブ）；
粘液溶解薬（例えば、カルボシステイン、エルドステイン、メシステイン）；
抗生物質または抗真菌剤；
または、上記した化合物クラスもしくは化合物の任意の２つ、３つ、もしくはそれ以上の組み合わせ（例えば、ブデソニド／ホルモテロール、フルチカゾン／サルメテロール、臭化イプラトロピウム／サルブタモール、モメタゾン／ホルモテロール）；
または、上記に挙げた化合物のいずれかの薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物もしくはエステル。
【００４３】
薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、例えば、塩化物、臭化物、ヨウ化物、硝酸塩、炭酸塩、硫酸塩、メチル硫酸塩、リン酸塩、酢酸塩、安息香酸塩、ベンゼンスルホン酸塩、フマル酸塩、マロン酸塩、酒石酸塩、コハク酸塩、クエン酸塩、乳酸塩、グルコン酸塩、グルタミン酸塩、エデト酸塩、メシル酸塩、パモ酸塩、パントテン酸塩、またはヒドロキシナフトエ酸塩である。塩基性塩は、例えば、アルカリもしくはアルカリ性金属イオン、例えば、Ｎａ＋もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素、場合により置換Ｃ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換Ｃ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換Ｃ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換Ｃ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」第１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ編、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｅａｓｔｏｎ，Ｐａ．，Ｕ．Ｓ．Ａ、１９８５年、およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。薬学的に許容されるエステルは、例えば、酢酸エステル、プロピオン酸エステル、リン酸エステル、コハク酸エステル、またはエタボン酸エステルであってもよい。
【００４４】
薬学的に許容される溶媒和物は、例えば、水和物である。
【００４５】
さらなる特徴および改良は、図面と関連した例示的実施形態の以下の記載から明白となる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】吸入デバイスの概略断面図である。
【図２】計量要素の概略断面図である。
【図３】図３Ａおよび３Ｂは、封止部材と計量要素との協働を示す概略図である。
【図４】図４Ａ〜４Ｆは、計量要素の異なる実施形態を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
同様の要素、同じ種類の要素、および同一作用の要素は、図面中において同じ参照番号を含んでいることがある。
【００４８】
図１は、吸入デバイス１の断面図を示す。吸入デバイス１は、ユーザによって発生する吸込み気流によって起動するように構成される。吸入デバイス１はハウジング３を含む。さらに、デバイス１は外筒４を含む。外筒４は、ハウジング３に対して軸線方向移動しないように固定される。外筒４は、ハウジング３に対して回転可能である。
【００４９】
さらに、吸入デバイス１はマウスピース６を含む。マウスピース６を介して、空気が吸入デバイス１内に吸い込まれる。吸入デバイス１はキャップ７をさらに含む。キャップ７はねじ込みキャップとして構成されてもよい。キャップ７はマウスピース６を覆うために使用される。キャップ７は、キャップをねじってデバイス１上に取り付けるためにハウジングに対する第１の方向で、また、キャップをねじってデバイス１から外すためにハウジング３に対する第２の方向で、吸入デバイス１の主要長手方向軸線ｘを中心にして回転可能であってもよい。外筒４はキャップ７に回転接続される。特に、外筒４は、ハウジング３に対するキャップ７の回転に追随する。吸入デバイス１の構成要素およびそれらの機械的協働に対する詳細な説明については、特許文献１に言及されており、特にデバイス１の動作に関係する限りにおいて、その全内容を参照によって本明細書に明示的に組み入れる。
【００５０】
デバイス１は収納チャンバ１５をさらに含む。収納チャンバ１５は、物質２の少なくとも一回分の用量を保持する。特に、収納チャンバ１５は、物質２の複数回分の用量を保持してもよい。物質２は薬物を含んでもよい。物質２は粉末を含んでもよい。
【００５１】
収納チャンバ１５はチャンバシール２４によって終端する。特に、収納チャンバのマウスピースに面する側は、チャンバシール２４によって終端する。デバイス１は回転部品２５をさらに含む。回転部品２５は、外筒４に対して回転方向で固定されて接続される。その結果、回転部品２５は、外筒の回転に、したがって主要長手方向軸線ｘを中心とした収納チャンバ１５に対するキャップ７の回転に追随する。
【００５２】
チャンバ天井２４は中央貫通開口部を含む。回転部品２５の円筒状部分２５Ａは、チャンバ天井２４の中央貫通開口部を貫通する。
【００５３】
吸入デバイス１は計量要素３３をさらに含む。計量要素３３は計量ロッドを含んでもよい。計量要素３３は円形または非円形の断面を有してもよい。例えば、計量要素３３は矩形の断面を有してもよい。図２は、長手方向軸線ｘに垂直な面における計量要素３３の断面図を示す。図２で分かるように、計量要素３３は第１の側面３３Ａおよび第２の側面３
３Ｂを含んでもよい。第１の側面３３Ａは第２の側３３Ｂよりも広くてもよい。第１の側面３３Ａの寸法は３ｍｍ〜１０ｍｍの長さを含んでもよい。例えば、第１の側面３３Ａの長さは６ｍｍであってもよい。第２の側３３Ｂの寸法は０．５ｍｍ〜３ｍｍの長さを含んでもよい。例えば、第２の側３３Ｂの寸法は１．５ｍｍの長さを含んでもよい。
【００５４】
計量要素３３は長手方向軸線ｍｘを含む。計量要素３３の長手方向軸線ｍｘは、デバイス１の主要長手方向軸線ｘに平行である。特に、長手方向軸線ｍｘはデバイス１の主要長手方向軸線ｘと一致する。計量要素３３は、収納チャンバ１５に対して軸線方向および回転方向に移動可能である。キャップ７がデバイス１から取り外されているとき、即ちデバイス１の動作中、計量要素３３は遠位方向１８へと移動する。遠位方向１８はデバイスの投薬端部に向かう方向である。キャップ７がデバイス１上に再度取り付けられると、即ち動作が完了した後、計量要素３３は近位方向１９へと移動する。近位方向１９はデバイスの投薬端部から離れる方向である。計量要素３３は、回転部品２５との機械的協働によって回転部品２５に回転接続される。その結果、キャップ７がデバイス１上に取り付けられるときまたはデバイス１から取り外されるとき、計量要素３３は、キャップ７の回転移動に、したがって主要長手方向軸線ｘを中心とした回転部品２５の回転移動に追随する。
【００５５】
計量要素３３は計量チャンバ４０を含む。計量チャンバ４０は、計量要素３３の近位端付近に位置決めされる。計量要素３３の近位端は、キャップ７がデバイス上に取り付けられるときに収納チャンバ１５内に位置する端部である。計量要素３３は、計量チャンバが収納チャンバ１５内部に位置する第１の位置から、計量チャンバ４０が収納チャンバ１５の外部に位置する第２の位置へと、計量チャンバ４０を移動させるように構成される。計量チャンバ４０は、ユーザによって行われる吸入行動の間に投薬されるべき物質２の部分量１４を測定し収容するように構成される。特に、物質２の部分量１４は、計量チャンバ４０を介して収納チャンバ１５から粉末チャネル１６へと輸送されてもよい。物質２の部分量１４を収集するために、計量チャンバ４０は、図４Ａ〜４Ｆにより詳細に記載する開口部１０を含む。図２で分かるように、開口部１０は、計量チャンバ４０を物質２で適切に充填するために、計量要素３３上の軸線ｍｘに対して偏心して配置される。特に、計量チャンバ４０は、収納チャンバ１５を通って螺旋状に移動し、それによって物質２の部分量１４を集める。開口部の形状は、粉末チャネル１６内における物質２のフロープロファイルに影響を及ぼす。特に、フロープロファイルは、物質２の微粒子画分の組成に影響を及ぼす。
【００５６】
計量要素３３の動作に対する詳細な説明については、特許文献１に言及されている。
【００５７】
デバイス１は封止部材３１をさらに含む。封止部材３１は本体３２および封止リップ８１を含む。円筒状部分２５Ａはその中心に封止部材３１を収容する。特に、封止部材３１は、ハウジング３に対して半径内側方向で円筒状部分２５に続いて配置される。封止部材３１は、円筒状部分２５Ａと計量要素３３との間に配置される。封止部材３１は、計量要素３３の円周方向周辺に配置される。封止部材３１は、収納チャンバ１５のマウスピース６に面する端部に配置される。封止部材は収納チャンバ１５の外部に配置される。
【００５８】
封止部材３１は、ゴム材料もしくは類似の弾性材料を含むかまたはそれから成る。例えば、封止部材３１は熱可塑性エラストマーを含む。封止部材３１は、回転部品２５とともに二成分射出成形方法によって作成されてもよい。あるいは、封止部材は個別の製造工程で作成されてもよい。この実施形態では、封止部材３１および回転部品２５は、封止部材３１が回転部品２５に対して軸線方向および回転方向で移動しないように固定されるように、互いに接続される。封止部材は、例えば、回転部品２５内にクリップ留めされてもよい。
【００５９】
図３Ａで分かるように、封止部材３１が計量要素３３と機械的に協働しているとき、封止部材３１、あるいは個々の封止リップ８１は、径方向で偏向される。特に、封止リップ８１は、計量要素３３が封止部材３１の内部に存在するため、長手方向軸線ｍｘから離れる方向で偏向される。より良好に例証するため、封止リップ８１の偏向されていない状態が破線によって示される。封止リップ８１はほぼ超過分２６だけ偏向される。超過分２６は、０．１〜１．０ｍｍの量を有してもよい。例えば、超過分２６の量は０．５ｍｍである。封止リップ８１は、その弾性により、計量要素３３に向かって径方向で偏向しようとする。
【００６０】
図３Ｂは、計量要素３３と封止部材３１との機械的協働を示し、計量要素３３は、比較例として、その全高１３に等しい連続する幅８を有する開口部１０を含む。計量チャンバ４０を収納チャンバ１５から粉末チャネル１６と移動させるような第１の方向１８で、計量要素３３を軸線方向で移動させると、計量チャンバ４０は封止リップ８１の間を通らなければならない。計量チャンバ４０が封止リップ８１の高さにあるとき、封止リップ８１は、計量要素３３が存在することによってそれ以上偏向されないことがあるが、その弾性により、軸線ｍｘに向かう方向で内側に曲がり、開口部１０を通して計量チャンバ４０内に入り込んでもよい。それにより、部分量１４の量が計量チャンバ４０から取り出される。したがって、物質２の正確な量は完全には粉末チャネル１６に到達しない。それにより、誤った用量の薬剤がユーザに送達される。
【００６１】
図３Ｂによる計量要素３３が図４Ａに示される。計量要素３３の計量チャンバ４０は円形の開口部１０を有する。封止リップ８１は、計量要素３３の移動方向に対して垂直に位置合わせされる。開口部１０の形状によって、封止リップ８１が計量チャンバ４０内に入り込むことが可能になる。
【００６２】
図４Ｂ〜４Ｆは、計量要素３３の異なる実施形態を示す。これらの実施形態では、開口部１０は、封止リップ８１が計量チャンバ４０内に入り込むのが妨げられるように形作られる。それぞれの場合において、封止リップ８１は計量要素３３の移動方向に垂直に位置合わせされ、開口部１０の高さ１３は封止リップ８１の配向に垂直に延びる。
【００６３】
図４Ｂは、開口部１０が異なる形状にされていること以外は、図４Ａに記載されるような計量要素３３に類似した、計量要素３３を示す。開口部１０は、開口部１０の全高１３よりも短い連続する幅８を有する。開口部１０の全高１３は、計量要素３３の長手方向軸線ｍｘに沿って延びる。開口部１０の連続する幅８は長手方向軸線ｍｘを横切って延びる。特に、連続する幅８は長手方向軸線ｍｘに垂直に延びる。特に、開口部１０は楕円の形状を有する。図４Ｂでは、連続する幅８は開口部１０の全幅９と一致する。開口部１０は、１ｍｍ〜３ｍｍの連続する幅８を有してもよい。例えば、開口部１０は１．５ｍｍの連続する幅を有する。開口部１０の狭い構成により、封止リップ８１は計量チャンバ４０内へと入り込むことができない。それにより、物質２の部分量１４を収納チャンバ１５から取り出すことが阻止される。
【００６４】
図４Ｃは、計量要素３３の異なる実施形態を示す。計量要素３３は４つの開口部を含む。特に、開口部は４つのセグメントに分割される。開口部は矩形で配置される。各開口部１０は連続する幅８および全高１３を含む。各開口部１０の連続する幅８はその全高１３よりも短い。図４Ｃでは、各開口部１０の連続する幅８はその全幅９と一致する。開口部１０は楕円の形状を有する。各開口部１０は、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの連続する幅８を有してもよい。例えば、各開口部１０は１．０ｍｍの連続する幅８を有してもよい。各開口部１０の狭い構成により、封止リップ８１は計量チャンバ４０内へと入り込むことができない。それにより、物質２の部分量１４を収納チャンバ１５から取り出すことが阻止される。
【００６５】
図４Ｄは、開口部１０が異なる配置にされていること以外は、図４Ｃの実施形態に類似した、計量要素の一実施形態を示す。特に、開口部は菱形で配置される。
【００６６】
図４Ｅは、計量要素３３のさらなる実施形態を示す。この実施形態では、計量要素３３は格子１２を含む。開口部１０は円形に形成される。格子１２を用いて、開口部１０は４つのセグメントを含むように分割される。各セグメントは、開口部１０の全高１３よりも短い連続する幅８を有する。例えば、格子は「Ｘ」の形態を有する。例えば、格子は開口部１０に位置するフィラメントを含む。特に、格子１２を用いて、開口部１０の連続する幅８が低減される。開口部１０は、その全幅９よりも短い連続する幅８を含む。格子１２を用いて、封止リップ８１が計量チャンバ４０内に入り込むことが阻止される。
【００６７】
図４Ｆは、開口部１０が６つのセグメントを含むように格子１２によって分割されていること以外は、図４Ｅの実施形態に類似した、計量要素の一実施形態を示す。
格子１２は星の形態を有する。
【００６８】
さらなる実施形態では、図４Ｂ〜４Ｆの実施形態の特徴が互いに組み合わされてもよい。例えば、楕円形の開口部が格子も含んでもよい。
【符号の説明】
【００６９】
１  吸入デバイス
２  物質
３  ハウジング
４  外筒
６  マウスピース
７  キャップ
８  連続する幅
９  全幅
１０  開口部
１２  格子
１３  全高
１４  部分量
１５  収納チャンバ
１６  粉末チャネル
１８  遠位方向
１９  近位方向
２４  チャンバ天井
２５  回転部品
２５Ａ  円筒状部分
３１  封止部材
３２  本体
３３  計量要素
３３Ａ  第１の側面
３３Ｂ  第２の側面
４０  計量チャンバ
８１  封止リップ
ｘ  デバイス軸線
ｍｘ  計量要素の長手方向軸線
【図１】
2018153682.tif 000003
【図２】
2018153682.tif 000004
【図３】
2018153682.tif 000005
【図４】
2018153682.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成30年6月27日(2018.6.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口部（１０）を介して物質（２）の合計量のうち部分量（１４）を受け入れるように構成された計量チャンバ（４０）を含む、吸入デバイス（１）用の計量要素（３３）であって、
該開口部は、幅（９）および全高（１３）を含み、高さ（１３）が計量要素（３３）の長手方向軸線（ｍｘ）に沿って延び、幅（９）が長手方向軸線（ｍｘ）を横切って延びており、そして
ａ）該計量要素は、少なくとも２つの開口部を含み、ここで、各開口部の連続する幅は、各開口部の全高よりも短い、または
ｂ）該計量要素は、該開口部の連続する幅（８）を低減するように構成された格子（１２）を含み、ここで、該格子は、開口部（１０）の２つまたはそれ以上の区分を画成し、そして開口部（１０）の連続する幅（８）が開口部（１０）の全高（１３）よりも短い、のいずれかであり、ここで、ａ）およびｂ）において、該連続する幅は、中断部がない幅である、吸入デバイス（１）用の計量要素（３３）。
【請求項２】
開口部（１０）は楕円の形態を有する、請求項１に記載の吸入デバイス（１）用の計量要素（３３）。
【請求項３】
方形で配置された少なくとも４つの開口部（１０）を含む、請求項１または２に記載の吸入デバイス（１）用の計量要素（３３）。
【請求項４】
格子は、開口部（１０）の６つの区分を画成する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の吸入デバイス（１）用の計量要素（３３）。
【請求項５】
計量要素（３３）と、封止部材（３１）とを含む、吸入デバイス（１）用のアセンブリであって、
該計量要素は、開口部（１０）を介して物質（２）の合計量のうち部分量（１４）を受け入れるように構成された計量チャンバ（４０）を含み、
該開口部は、幅（９）および全高（１３）を含み、高さ（１３）が計量要素（３３）の長手方向軸線（ｍｘ）に沿って延び、幅（９）が長手方向軸線（ｍｘ）を横切
って延びており、そして
ａ）該計量要素は、少なくとも２つの開口部を含み、ここで、各開口部の連続する幅は、各開口部の全高よりも短い、または
ｂ）該計量要素は、該開口部の連続する幅（８）を低減するように構成された格子（１２）を含み、ここで、該格子は、開口部（１０）の２つまたはそれ以上の区分を画成し、そして開口部（１０）の連続する幅（８）が開口部（１０）の全高（１３）よりも短い、のいずれかであり、ここで、ａ）およびｂ）において、該連続する幅は、中断部がない幅である、吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【請求項６】
計量要素（３３）が封止部材（３１）と機械的に協働したとき物質（２）を計量チャンバ（４０）から取り出すことが防止される、請求項５に記載の吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【請求項７】
開口部（１０）は楕円の形態を有する、請求項５または６に記載の吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【請求項８】
方形で配置された少なくとも４つの開口部（１０）を含む、請求項５〜７のいずれか１項に記載の吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【請求項９】
格子は、開口部（１０）の６つの区分を画成する、請求項５〜８のいずれか１項に記載の吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【請求項１０】
封止部材（３１）は、本体（３２）と、吸入デバイス（１）の長手方向軸線（ｘ）に垂直に位置合わせされる封止リップ（８１）とを含む、請求項５〜９のいずれか１項に記載の吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【請求項１１】
封止部材（３１）が計量チャンバ（４０）内に入り込まないように、計量チャンバ（４０）が構成されている、請求項５〜１０のいずれか１項に記載の吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【請求項１２】
吸入デバイス（１）の長手方向軸線（ｘ）に沿って軸線方向で移動するように、計量要素（３３）が構成されている、請求項５〜１１のいずれか１項に記載の吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【請求項１３】
収納チャンバ（１５）を含む、請求項５〜１２のいずれか１項に記載の吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【請求項１４】
物質（２）の部分量を収納チャンバ（１５）の外に輸送するように、計量要素（３３）が構成されている、請求項１３に記載の吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【請求項１５】
収納チャンバ（１５）に対して回転し軸線方向で移動するように、計量要素（３３）が構成されている、請求項１３または１４に記載の吸入デバイス（１）用のアセンブリ。
【外国語明細書】
2018153682000001.pdf