(57)【要約】【課題】アウターリングの反転した状態を安定して維持することができ、且つ、アウターリングを容易に反転させることができる開創器を提供する。【解決手段】全体が一体成型されたアウターリング３は、軸線ａ方向における位置が互いに異なるようにして設けられた第１薄肉部３ａ，第２薄肉部３ｂ，第３薄肉部３ｃを有する。第１薄肉部３ａ及び第３薄肉部３ｃは、第１外周側溝部３ｄ及び第２外周側溝部３ｆを設けることによって形成される。第２薄肉部３ｂは、内周側溝部３ｅを設けることによって形成される。【選択図】図２
2018121882.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する筒状のスリーブと、前記スリーブの一端側の開口の周縁部に取り付けられている環状のインナーリングと、前記スリーブの他端側の開口の周縁部に取り付けられ、環状のアウターリングとを備え、前記アウターリングの内周側と外周側とを繰り返し反転させることによって、該アウターリングに前記スリーブを巻き回し可能な開創器であって、
前記アウターリングは、該アウターリングの軸線方向における位置が互いに異なるようにして設けられた複数の薄肉部を有し、
複数の前記薄肉部は、少なくとも、前記アウターリングの外周面で周方向に延びる外周側溝部を設けることによって形成された第１の薄肉部と、前記アウターリングの内周面で周方向に延びる内周側溝部を設けることによって形成された第２の薄肉部とを含むことを特徴とする開創器。
【請求項２】
請求項１に記載の開創器において、
前記アウターリングは、少なくとも２つの前記外周側溝部を有し、
前記外周側溝部の数は、前記内周側溝部の数よりも多いことを特徴とする開創器。
【請求項３】
請求項２に記載の開創器において、
前記アウターリングは、軸線方向中央部に、前記第２の薄肉部を有し、該第１の薄肉部の軸線方向一方側及び他方側のそれぞれに、前記第１の薄肉部を有していることを特徴とする開創器。
【請求項４】
請求項１に記載の開創器において、
前記アウターリングは、少なくとも２つの前記内周側溝部を有し、
前記内周側溝部の数は、前記外周側溝部の数よりも多いことを特徴とする開創器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体壁に形成された開創部の開口状態を維持する開創器に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、内視鏡下外科手術等の比較的小規模な開腹手術の際に、鉗子等の処置具を腹腔内へ導入するための開創部に装着し、その開創部の開口状態を維持する開創器が知られている。
【０００３】
この種の開創器としては、可撓性を有する筒状のスリーブと、スリーブの一端側の開口の周縁部に取り付けられている環状のインナーリングと、スリーブの他端側の開口の周縁部に取り付けられている環状のアウターリングとを備えたものが知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
この開創器では、開創部を介してインナーリングを患者の腹腔内に留置させた後、アウターリングの内周側と外周側とを繰り返し反転させて、そのアウターリングにスリーブを巻き回すことによって、スリーブの長さが調整される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００５−５３４３５４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながらが、環状のアウターリングは、通常の状態（以下、「正状態」という。）から内周側と外周側とを反転させた状態（以下、「反転状態」という。）にした場合、反転後の外周側には引張応力が加わり、反転後の内周側には圧縮応力が加わることになる。反転状態では、それらの２種類の応力がかかることでアウターリングは不安定になっており、わずかな衝撃が加わっただけで正状態まで勝手に反転してしまうおそれがあるという問題があった。
【０００７】
また、再度の反転を防止する方法としては、応力によって影響を受けないような硬いアウターリングを形成する方法が考えられる。しかし、アウターリングを硬くしすぎると、アウターリングの内周側と外周側とを反転させにくくなってしまうという問題があった。
【０００８】
本発明は以上の点に鑑みてなされたものであり、アウターリングを容易に反転させ、且つ、反転した状態を安定して維持することができる開創器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために、本発明の開創器は、可撓性を有する筒状のスリーブと、前記スリーブの一端側の開口の周縁部に取り付けられている環状のインナーリングと、前記スリーブの他端側の開口の周縁部に取り付けられ、環状のアウターリングとを備え、前記アウターリングの内周側と外周側とを繰り返し反転させることによって、該アウターリングに前記スリーブを巻き回し可能な開創器であって、前記アウターリングは、該アウターリングの軸線方向における位置が互いに異なるようにして設けられた複数の薄肉部を有し、複数の前記薄肉部は、少なくとも、前記アウターリングの外周面で周方向に延びる外周側溝部を設けることによって形成された第１の薄肉部と、前記アウターリングの内周面で周方向に延びる内周側溝部を設けることによって形成された第２の薄肉部とを含むことを特徴とする。
【００１０】
本発明のアウターリングでは、薄肉部を設けることで、その周辺部分を相対的に屈曲又は伸長可能としている。また、その薄肉部は、アウターリングの軸線方向における位置が互いに異なるように複数個所に設けられているため、アウターリングは、反転させていくときに、反転開始時から終了に至るまで、軸線方向の複数の箇所で屈曲又は伸長できる。これにより、アウターリングは容易に反転可能となっている。
【００１１】
また、複数の薄肉部は、外周側溝部によって形成された第１の薄肉部と内周側溝部によって形成された第２の薄肉部とを含んでいる。これにより、外周側の引張応力及び内周側の圧縮応力の両方が弱められるので、アウターリングを容易に反転させ、且つ、反転した状態を安定して維持することができる。
【００１２】
ところで、反転状態において、外周側の引張応力及び内周側の圧縮応力は、薄肉部が形成されている箇所で相対的に弱く、形成されていない箇所で相対的に強く発生するので、薄肉部が引張応力又は圧縮応力の逃げ場になることで、予期せぬ屈曲又は伸長が生じることがあり、これが、アウターリングが勝手に反転して正状態に復元してしまう原因である。
【００１３】
この点、本発明のアウターリングでは、第１の薄肉部と第２の薄肉部とは、アウターリングの軸線方向における位置が互いに異なるようにして設けられている。これにより、アウターリングの内外周の同じ位置に薄肉部が設けられ、極端な肉薄の部分が生じることで予期せぬ屈曲又は伸長が発生することを回避させることができる。
【００１４】
したがって、本発明の開創器によれば、アウターリングを容易に反転させ、且つ、反転した状態を安定して維持することができる。
【００１５】
また、前記アウターリングは、少なくとも２つの前記外周側溝部を有し、前記外周側溝部の数は、前記内周側溝部の数よりも多くなるように構成してもよい。
【００１６】
このように、外周側溝部の数を内周側溝部の数よりも多くすると、屈曲しやすい部分（すなわち、溝部の近傍部分）が内周面側よりも外周面側に多くなるので、外周側に屈曲しやすくなる。その結果、反転時の抵抗が軽減されて、アウターリングをさらに容易に反転させることができるようになる。
【００１７】
この場合、具体的には、前記アウターリングは、軸線方向中央部に、前記第２の薄肉部を有し、該第１の薄肉部の軸線方向一方側及び他方側のそれぞれに、前記第１の薄肉部を有するように構成するとよい。
【００１８】
また、本発明の開創器においては、前記アウターリングは、少なくとも２つの前記内周側溝部を有し、前記内周側溝部の数は、前記外周側溝部の数よりも多くなるように構成してもよい。
【００１９】
このように、内周側溝部の数を外周側溝部の数よりも多くすると、内周面側（すなわち、反転後の外周面側）が伸びやすくなるので、反転後の復元力が軽減され、アウターリングの反転した状態をさらに安定して維持することができるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】実施形態に係る開創器を示す斜視図。
【図２】図１の開創器のアウターリングの断面図であり、図２Ａは反転前の状態、図２Ｂは反転途中の状態、図２Ｃは反転後の状態を示す。
【図３】図１の開創器の変形例を示す断面図。
【図４】図１の開創器を患者の腹腔内へ挿入する方法を示す断面図であり、図４Ａはインナーリングを腹腔内へ押し込んだ状態、図４Ｂはスリーブの長さの調整の開始前の状態、図４Ｃはスリーブの長さの調整途中の状態、図４Ｄはスリーブの長さの調整の完了時の状態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。
【００２２】
まず、図１及び図２を参照して、開創器Ｒの構成について説明する。
【００２３】
図１に示すように、開創器Ｒは、可撓性を有する筒状のスリーブ１と、スリーブ１の一端側の開口の周縁部に取り付けられている環状のインナーリング２と、スリーブ１の他端側の開口の周縁部に取り付けられ、環状のアウターリング３とを備えている。
【００２４】
スリーブ１は、開創部に直接接触して保護する部分である。また、スリーブ１は、後述するように、アウターリング３の反転操作に伴って、アウターリング３に巻き回し及び巻き外しされる。そのため、スリーブ１は柔軟で、且つ、丈夫な素材で形成されている。
【００２５】
また、インナーリング２及びアウターリング３は、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン、エラストマー等の樹脂を液体状態で金型に充填の上、硬化させることにより成形されている。そのため、インナーリング２及びアウターリング３は、全体が（より具体的には、外周側の部分と内周側の部分とが）一体成型されている。
【００２６】
そのようにして形成されたインナーリング２及びアウターリング３は、所定の外力により弾性変形自在となっており、外力が加わっていない場合には、いずれもほぼ同一の直径を有する円形となる。
【００２７】
なお、インナーリング２及びアウターリング３は、上記の樹脂からなる管状体を軸線方向と直交する方向に切断することにより形成してもよい。また、上記の樹脂からなる棒状の部材を湾曲させて両端部を接続して形成してもよい。
【００２８】
図２に示すように、中心軸線である軸線ａを含む平面において、アウターリング３の断面形状は、角部が曲面となるように面取りされた略矩形となっている。そして、アウターリング３は、軸線ａ方向における位置が互いに異なるようにして、インナーリング２とは反対側（図２では図面上側）から順に、第１薄肉部３ａ（第１の薄肉部）と、第２薄肉部３ｂ（第２の薄肉部）と、第３薄肉部３ｃとを有している。
【００２９】
第１薄肉部３ａは、アウターリング３の外周面に、周方向に延びる第１外周側溝部３ｄを設けることによって形成されている。第２薄肉部３ｂは、アウターリング３の内周面に、第１外周側溝部３ｄよりも軸線ａ方向下側で、周方向に延びる内周側溝部３ｅを設けることによって形成されている。第３薄肉部３ｃは、アウターリング３の外周面に、内周側溝部３ｅよりも軸線ａ方向下側で、周方向に延びる第２外周側溝部３ｆを設けることによって形成されている。
【００３０】
すなわち、アウターリング３には、アウターリング３は、軸線ａ方向中央部に、第２薄肉部３ｂを有し、その第２薄肉部３ｂの軸線ａ方向一方側及び他方側に、第１薄肉部３ａ及び第３薄肉部３ｃを有している。
【００３１】
このように構成されているアウターリング３は、内周側の面が外周側の面となるように、且つ、外周側の面が内周側の面となるように力を加えることによって、反転可能となっている。アウターリング３にはスリーブ１が接続されているので、アウターリング３の反転に応じて、アウターリング３にスリーブ１が巻き回し及び巻き外しされる。
【００３２】
アウターリング３の反転操作を開始する際には、図２Ａに示すように、初期状態（反転前の状態）にあるアウターリング３に対し、図２Ｂに示すように、上側を拡径させるとともに下側を縮径させるように力を加える。
【００３３】
この反転動作においては、まず、第１外周側溝部３ｄ（すなわち、第１薄肉部３ａの近傍部分）が屈曲し始める。次に、内周側溝部３ｅ（すなわち、第２薄肉部３ｂの近傍部分）が伸張し始める。最後に、第２外周側溝部３ｆ（すなわち、第３薄肉部３ｃの近傍部分）が屈曲し始める。
【００３４】
アウターリング３の反転操作を完了させる（図２Ｃに示す反転後の状態にする）際には、図２Ｂに示す状態にあるアウターリング３に対し、さらに、上側を拡径させるとともに下側を縮径させるように力を加える。
【００３５】
この反転後の状態においては、第１外周側溝部３ｄ（すなわち、第１薄肉部３ａの近傍部分）及び第２外周側溝部３ｆ（すなわち、第３薄肉部３ｃの近傍部分）が屈曲し、内周側溝部３ｅ（すなわち、第２薄肉部３ｂの近傍部分）が伸張した状態となる。
【００３６】
このように、アウターリング３では、第１薄肉部３ａ、第２薄肉部３ｂ及び第３薄肉部３ｃを設けることで、その周辺部分を相対的に屈曲又は伸長可能としている。また、第１薄肉部３ａ、第２薄肉部３ｂ及び第３薄肉部３ｃは、軸線ａ方向における位置が互いに異なるように複数個所に設けられているため、アウターリング３は、反転させていくときに、反転開始時から終了に至るまで、軸線ａ方向の複数の箇所で屈曲又は伸長できる。これにより、アウターリング３は容易に反転可能となっている。
【００３７】
また、第１薄肉部３ａ及び第３薄肉部３ｃは、アウターリング３の外周側に設けられた第１外周側溝部３ｄ及び第２外周側溝部３ｆを設けるによって形成され、第２薄肉部３ｂは、アウターリング３の内周側に設けられた内周側溝部３ｅを設けることによって形成されている。これにより、外周側の引張応力及び内周側の圧縮応力の両方が弱められるので、アウターリング３を容易に反転させ、且つ、反転した状態を安定して維持することができる。
【００３８】
ところで、反転状態において、外周側の引張応力及び内周側の圧縮応力は、第１薄肉部３ａ、第２薄肉部３ｂ及び第３薄肉部３ｃが形成されている箇所で相対的に弱く、形成されていない箇所で相対的に強く発生するので、第１薄肉部３ａ、第２薄肉部３ｂ及び第３薄肉部３ｃが引張応力又は圧縮応力の逃げ場になることで、予期せぬ屈曲又は伸長が生じることがあり、これが、アウターリング３が勝手に反転して正状態に復元してしまう原因である。
【００３９】
この点、アウターリング３では、外周側の第１薄肉部３ａ及び第３薄肉部３ｃと内周側の第２薄肉部３ｂとは、軸線ａ方向における位置が互いに異なるようにして設けられている。これにより、アウターリング３の内外周の同じ位置に薄肉部が設けられ、極端な肉薄の部分が生じることで予期せぬ屈曲又は伸長が発生することを回避させている。
【００４０】
したがって、開創器Ｒによれば、アウターリング３を容易に反転させ、且つ、反転した状態を安定して維持することができる。
【００４１】
なお、本発明の開創器のアウターリングは、上記の構成に限定されるものではなく、軸線方向における位置が互いに異なるようにして設けられた複数の薄肉部を有し、その複数の薄肉部が、少なくとも、外周側溝部を設けることによって形成された第１の薄肉部と、内周側溝部を設けることによって形成された第２の薄肉部とを含むものであればよい。例えば、反転時の抵抗の軽減よりも反転後の復元力の抑制を重視する場合には、アウターリングの外周側の溝の数を、内周側の数よりも少なく形成してもよい。
【００４２】
なお、開創器Ｒでは、アウターリング３の内周側に内周側溝部３ｅを設けるとともに、外周側に第１外周側溝部３ｄ及び第２外周側溝部３ｆを設けることによって、抵抗の軽減と復元力の抑制のバランスをとっている。しかし、この溝部（すなわち、薄肉部）の幅、深さ、軸線方向の位置、形状、個数等は、アウターリングの特性によって適宜変更してもよい。
【００４３】
例えば、アウターリングの硬度が５０〜７０度、直径がφ６０〜φ２００ｍｍ、厚さが６ｍｍ〜８ｍｍである場合には、開創器Ｒのように、外側の溝の個数を多くするとよい。また、軸線方向における溝の幅は、母材の幅の６０％以下が好ましく、溝の深さは、母材の厚さの１５％程度が好ましい。
【００４４】
また、図３に示す変形例のように、第１薄肉部３ａ、第２薄肉部３ｂ及び第３薄肉部３ｃのいずれもが、軸線ａ方向において重ならないように構成すると、軸線ａ方向のいずれの位置においてもある程度の肉厚が確保できるので、さらに好ましくなる。
【００４５】
次に、図４を参照して、開創器Ｒを開創部に設置する際の操作について説明する。
【００４６】
まず、図４Ａに示すように、術者は、被験者の腹壁４ａに創傷４ｂ（開創部）を形成した後、インナーリング２を腹壁４ａの表面４ｃに対して垂直に立てた状態で、創傷４ｂを介して、体外空間Ｓ側から体腔４ｄ内へ押し込み挿入する。
【００４７】
次に、図４Ｂに示すように、インナーリング２をわずかに引き上げる。これにより、インナーリング２のアウターリング３側の面を腹壁４ａの裏面４ｅに対して沿った状態にする。その結果、インナーリング２及びアウターリング３は、いずれも腹壁４ａに対してほぼ平行な状態となる。
【００４８】
次に、図４Ｂ及び図４Ｃに示すように、術者は、アウターリング３を連続して反転させる。具体的には、術者は、アウターリング３を２カ所把持した後、交互にねじり回して、繰り返し反転させていく。これにより、スリーブ１は、アウターリング３側から順にアウターリング３に巻き回されていく。その結果、スリーブ１の軸線方向の長さが減少し、インナーリング２とアウターリング３との間の長さも減少していく。
【００４９】
所定の長さまでスリーブ１の長さが減少した後には、図４Ｄに示すように、術者は、アウターリング３の位置を腹壁４ａの表面４ｃ上に載置して、設置操作を完了する。
【００５０】
この設置操作により、インナーリング２及びアウターリング３は、それぞれ腹壁４ａの表面４ｃ及び裏面４ｅに密着し、スリーブ１が半径方向に拡がって、創傷４ｂが円形に拡径される。
【符号の説明】
【００５１】
１…スリーブ、２…インナーリング、３…アウターリング、３ａ…第１薄肉部（第１の薄肉部、３ｂ…第２薄肉部（第２の薄肉部）、３ｃ…第３薄肉部（第３の薄肉部）、３ｄ…第１外周側溝部、３ｅ…内周側溝部、３ｆ…第２外周側溝部、４ａ…腹壁、４ｂ…創傷、４ｃ…表面、４ｄ…体腔、４ｅ…裏面、ａ…軸線、Ｒ…開創器、Ｓ…体外空間。
【図１】
2018121882.tif 000003
【図２】
2018121882.tif 000004
【図３】
2018121882.tif 000005
【図４】
2018121882.tif 000006