(57)【要約】【課題】装着した状態でガス滅菌できるとともに、ガスが確実に除去される滅菌用保護栓を提供する。【解決手段】ルアーコネクタ１２の先端に外嵌された状態で螺合係止される滅菌用保護栓２０である。滅菌用保護栓２０は、円盤状の天板部２１と、天板部２１の周縁から下方に延びる外筒部２２と、外筒部２２の内周面に形成された雌ネジ部２４と、天板部２１の下側面から下方に延びてルアーコネクタ１２の先端面の一部と接触する突起部２７とを有する。【選択図】  図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ルアーコネクタの先端に外嵌された状態で螺合係止される滅菌用保護栓であって、
円盤状の天板部と、該天板部の周縁から下方に延びる外筒部と、該外筒部の内周面に形成された雌ネジ部と、前記天板部の下側面から下方に延びて前記ルアーコネクタの先端面の一部と接触する突起部とを有することを特徴とする滅菌用保護栓。
【請求項２】
請求項１記載の滅菌用保護栓において、
前記天板部には、該天板部の下側面から下方に延びて前記ルアーコネクタの先端開口から内部に遊嵌されるガイド部が設けられていることを特徴とする滅菌用保護栓。
【請求項３】
請求項２記載の滅菌用保護栓において、
前記ガイド部は、前記天板部の下側面の中央部に設けられ、
前記突起部は、前記ガイド部の基端部外縁から放射状に延設されていることを特徴とする滅菌用保護栓。
【請求項４】
請求項１乃至３にいずれか１項に記載の滅菌用保護栓において、
前記保護栓の外筒部の内周面には、該内周面から該外筒部の軸線方向に向かって凸形状であって、前記ルアーコネクタの外周面を当接して係止する係止部を有することを特徴とする滅菌用保護栓。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれか１項に記載の滅菌用保護栓と、前記ルアーコネクタとを備える滅菌用保護栓付きコネクタにおいて、
前記ルアーコネクタの外周面には、前記雌ネジ部と螺合する複数のリブが所定の間隔を存して設けられていることを特徴とする滅菌用保護栓付きコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、滅菌処理に好適に使用できる滅菌用保護栓及び滅菌用保護栓付きコネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、注射器等医療用器具は、蒸気滅菌を始めとした何らかの滅菌処理を施した後に、製薬業者や医療機関等へ納品される。滅菌処理としては、たとえば高圧蒸気滅菌の他に、γ線滅菌、電子線滅菌、ＥＯＧ（工チレンオキサイドガス）滅菌等が知られている。
【０００３】
これらのγ線滅菌やＥＯＧ滅菌処理としては、注射器などのシリンジの先端部に形成されたオスルアーテーパー部に、エチレンプロピレンジエンゴムを含むゴム材料からなるキャップを装着した状態で滅菌する方法が知られている（例えば、特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１３−４３９５７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、キャップを装着した状態で滅菌する場合には、シリンジの内部までガスが透過したことを担保する必要があるのに加重して、ＥＯＧ滅菌処理においては、猛毒のＥＯＧガスを滅菌後に確実に除去されていることを要する。
【０００６】
もっとも、例えば、嵌合したルアーテーパーの各表面からＥＯＧガスが除去されていることを確認するためには、キャップをオスルアーテーパー部から外す必要が生じ、却って、滅菌したオスルアーテーパー部が汚染されるリスクに晒されるという不都合がある。
【０００７】
以上の従来技術の問題点に鑑み、本発明は、装着した状態でガス滅菌できるとともに、ガスが確実に除去される滅菌用保護栓を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
かかる目的を達成するために、本発明の滅菌用保護栓は、ルアーコネクタの先端に外嵌された状態で螺合係止される滅菌用保護栓であって、円盤状の天板部と、該天板部の周縁から下方に延びる外筒部と、該外筒部の内周面に形成された雌ネジ部と、前記天板部の下側面から下方に延びて前記ルアーコネクタの先端面の一部と接触する突起部とを有することを特徴とする。
【０００９】
本発明の滅菌用保護栓は、シリンジ、栄養キットまたは栄養カテーテルなどの先端に形成されたルアーコネクタに外嵌できる。そして、滅菌用保護栓の内周面に設けられた雌ネジ部によって、ルアーコネクタに螺合できる。
【００１０】
このとき、本発明の滅菌用保護栓には、前記天板部の下側面から下方に延びて前記ルアーコネクタの先端面の一部と接触する突起部が設けられているため、前記滅菌用保護栓の天板部の下側面と前記ルアーコネクタの先端面との間に隙間が生じさせることができる。
【００１１】
これにより、螺合した各ネジ部の間隙を通って、ルアーコネクタの外周面と滅菌用保護栓の外筒部の内周面との間を移動してきた流体が、突起部によって滅菌用保護栓の天板部の下側面とルアーコネクタの先端面との間も通過することができる。
【００１２】
従って、ルアーコネクタの内部空間と外部空間とは、滅菌用保護栓が螺合されていても通気自在なので、本発明の滅菌用保護栓によれば、装着した状態でガス滅菌できるとともに、ガスを確実に除去することができる。
【００１３】
本発明の滅菌用保護栓において、前記天板部には、該天板部の下側面から下方に延びて前記ルアーコネクタの先端開口から内部に遊嵌されるガイド部が設けられていることが好ましい。
【００１４】
これによれば、天板部の下側面から下方に延びたガイド部がルアーコネクタの内周面に支持されることによって、滅菌用保護栓をルアーコネクタに対して真直ぐに螺合しやすくすることができる。また、該ガイド部は遊嵌されるものであるため、ルアーコネクタの内周面の全面と密着することはないので、流体の通気を阻害することがない。
【００１５】
本発明の滅菌用保護栓において、前記ガイド部は前記天板部の下側面の中央部に設けられ、前記突起部は前記ガイド部の基端部外縁から放射状に延設されていることが好ましい。
【００１６】
これによれば、流体の動線をルアーコネクタの軸線方向に対して対称形にすることができるため通気性を高めることができる。
【００１７】
本発明の滅菌用保護栓において、前記外筒部の内周面には、該内周面から該外筒部の軸線方向に向かって凸形状であって、前記ルアーコネクタの外周面を当接して係止する係止部を有することが好ましい。
【００１８】
これによれば、滅菌用保護栓を通気自在にしつつ、螺合状態を緩みにくくすることができる。
【００１９】
本発明の滅菌用保護栓付きコネクタは、前記滅菌用保護栓と、前記ルアーコネクタとを備え、前記ルアーコネクタの外周面には、前記雌ネジ部と螺合する複数のリブが所定の間隔を存して設けられていることを特徴とする。
【００２０】
これによれば、ルアーコネクタの外周面のうちリブが設けられていない箇所の面とキャップの外筒部の内周面との間を流体が通過できるので、通気性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の滅菌用保護栓付きコネクタを示す説明図であって、滅菌用保護栓を外した状態の一部断面図。
【図２】図１に示すシリンジの側面図
【図３】図１に示す滅菌用保護栓の底面図。
【図４】本発明の滅菌用保護栓付きコネクタを示す説明図であって、滅菌用保護栓を装着した状態の一部断面図。
【図５】本発明の滅菌用保護栓の変形例を示す図であって、Ａは正面から見た一部断面図、Ｂは底面図。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
次に、添付の図面を参照しながら本発明の実施の形態についてさらに詳しく説明する。
【００２３】
図１に示すように、本実施形態にかかる滅菌用保護栓付きシリンジ１は、略円筒状のシリンジ１０と、該シリンジ１０の先端に装着される滅菌用保護栓２０とからなる。
【００２４】
なお、本実施形態では、ルアーコネクタを有するものとしてシリンジ１を例として説明するが、本発明はこれに限られるものではなく、栄養セット、栄養カテーテル、混注ポート、経鼻胃・十二指腸・空腸チューブ、栄養バッグ、栄養・経口・投与用シリンジ等であってもよい。
【００２５】
滅菌用保護栓付きシリンジ１は、後述する滅菌の後、シリンジ１０の内部に薬液を充填した状態でプランジャーロッドの先端に備えられたガスケット（図示せず）によって密封され、滅菌用保護栓２０を取り外したうえで、該プランジャーロッドを押圧することにより薬液が注出自在とされる。
【００２６】
次いで、図１及び図２を参照してシリンジ１０の構成を説明する。
【００２７】
シリンジ１０は、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの合成樹脂によって成形される。
【００２８】
図１に示すように、シリンジ１０は、薬液が充填される内部空間を有する円筒状の胴部１１を有する。
【００２９】
胴部１１の先端には、段差部を介して縮径した略円筒形状の首部１２が一体的に形成されている。首部１２の内周面は、胴部１１の内部空間と連通し、かつ、混注ポートや栄養バッグに設けられたオスルアーテーパー（図示せず）と嵌合するメスルアーテーパー１３となっている。
【００３０】
図２に示すように、首部１２の外周面には、先端側に一対のリブ１４，１４が設けられている。リブ１４，１４は、それぞれらせん状に傾斜した形状であって、シリンジ１０の軸線を中心として１８０度ずれた位置に点対称に形成されている。
【００３１】
以上の構成を備えた首部１２が、本発明のルアーコネクタに相当する。
【００３２】
本実施形態では、各リブ１４は、平面視において、首部１２の外周面に沿って、それぞれ該外周面の４分の１の長さに形成されている。逆に、首部１２の外周面のうち、基端から先端までリブ１４が設けられていない領域（以下、平坦面１４’という）も、平面視において外周面の４分の１の長さで２つ形成される。
【００３３】
なお、本発明のリブは夫々の間隔を存して設けられていればよいので、本実施形態の形状に限られず、個数が３つ以上であってもよく、長さ・形状は一致していなくてもよく、オスネジを形成するらせん状の条部に対して該条部を分断する切欠部を設けたものであってもよい。
【００３４】
また、図１に示すように、胴部１１の後端周縁には、一対の指掛部１５が一体的に形成されている。
【００３５】
次いで、図１及び図３を参照して滅菌用保護栓２０の構成を説明する。
【００３６】
滅菌用保護栓２０は、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの合成樹脂によって成形される。
【００３７】
図１に示すように、滅菌用保護栓２０は、円盤状の天板部２１と、天板部２１の周縁から下方に延びる外筒部２２とを有する。
【００３８】
外筒部２２の外周面には、滅菌用保護栓２０の軸線方向から離れる方向に突出する外リブ２３が所定の間隔を存して複数設けられている。外リブ２３は、それぞれ滅菌用保護栓２０の軸線方向に沿って平行に設けられている。
【００３９】
外筒部２２の内周面には、雌ネジ部２４が形成されている。図３に示した外筒部２２の内径ｒ１（雌ネジ部２４の内側に凸の部分間の距離）は、図２に示したシリンジ１０の首部１２の外径ｒ２より大きく、リブ１４，１４外表面間の距離ｒ３より小さく設計されている。
【００４０】
雌ネジ部２４によって形成される螺旋状の溝の天板近傍には、一対の内リブ２５，２５（本発明の「係止部」に相当する。）が滅菌用保護栓２０の軸線に沿って平行に設けられている。この内リブ２５，２５は、滅菌用保護栓２０の軸線方向に向かって凸形状に形成され、滅菌用保護栓２０の内周面において、滅菌用保護栓２０の軸線を挟んで対称となる位置に設けられている。
【００４１】
天板部２１の下側面には、中央から下方に延びる円筒状のガイド部２６が設けられている。図３に示すように、ガイド部２６は、天板部２１と底面視において同心円上に配置されている。また、ガイド部２６の外径は、首部１２の内径より小さく成形されているので、滅菌用保護栓２０をシリンジ１０に装着した際、ガイド部２６は首部１２に遊嵌される。なお、本発明のガイド部２６は首部１２に遊嵌されるものであれば足りるため、形状は円筒形に限られず、角筒状・柱状などであってもよい。
【００４２】
図１に示すように、天板部２１の下側面には凸状の突起部２７が形成されている。図３に示すように、本実施形態の突起部２７は、等間隔に離れて４つ形成されており、ガイド部２６の基端部外縁から夫々放射状に延設されている。なお、本発明の突起部２７は、天板部２１の下側面が首部１２の先端を封止することがないように、首部１２の先端の一部と接するように形成すれば足りるため、形状は四角柱状に限られず半球状などでもよく、個数は１以上であればよい。
【００４３】
以上説明した滅菌用保護栓２０は、シリンジ１０に装着することができる。具体的には、まずシリンジ１０の首部１２に滅菌用保護栓２０を時計回りに回転させながらねじ込んでいく。このとき、ガイド部２６が首部１２の内周面によって支持されるので、滅菌用保護栓２０を首部１２に対して真直ぐに取り付けることができる。
【００４４】
さらにねじ込んでいくと、図４に示すように、滅菌用保護栓２０の内リブ２５に、シリンジ１０のリブ１４，１４が乗り上げて係止され、滅菌用保護栓２０はシリンジ１０に螺合固定される。
【００４５】
このとき、首部１２の外周面は、リブ１４が形成されていない領域である平坦面１４’，１４’を有するため、平坦面１４’，１４’と滅菌用保護栓２０の外筒部２２の内周面との間には隙間が生じることにより、シリンジ１０の内部空間と外部空間とを連通させる第１流体通路３０が形成される。
【００４６】
また、首部１２の先端面は、滅菌用保護栓２０の天板部２１に設けられた突起部２７と接する。これにより、天板部２１の下側面と首部１２の先端面との間には隙間が生じることにより、シリンジ１０の内部空間と外部空間とを連通させる第２流体通路３１（本発明の「流体通路」に相当する。）が形成される。
【００４７】
次いで、図４を用いて、本実施形態の滅菌用保護栓付きシリンジ１をガス（ＥＯＧ）によって滅菌したときのガスの流れを説明する。なお、図４では、シリンジ１０の内部空間から外部空間へガスが流れる様子を説明するが、これは例示であって、流れる方向は、逆であってもよい。また、滅菌は、ＥＯＧガス殺菌に限られず、過酸化水素低温ガスプラズマ殺菌、過酸化水素ガス低温殺菌、低温蒸気ホルムアルデヒド殺菌などでもよい。
【００４８】
図４に示すように、滅菌用のガスは、シリンジ１０の胴部１１の基端側から内部空間に流入され、首部１２の先端側まで達する。そして、天板部２１の下側面と首部１２の先端面との間に生じた第２流体通路３１を通過し、次いで、首部１２の外周面と滅菌用保護栓２０の外筒部２２の内周面との間に生じた第１流体通路３０を通過して、胴部１１の外部空間に流出する。
【００４９】
以上の滅菌処理が完了した後には、空気をシリンジ１０の胴部１１の基端側から内部空間に同様に流入させることにより、ガスを除去する。
【００５０】
以上説明したとおり、本実施形態の本実施形態の滅菌用保護栓付きシリンジ１によれば、シリンジ１０に滅菌用保護栓２０を装着した状態で、確実にガス滅菌できるとともに、確実にガスを確実に除去することができる。
【００５１】
（変形例）
図５Ａ及び図５Ｂを用いて、変形例にかかる滅菌用保護栓２０’を説明する。滅菌用保護栓２０’は、以下に説明する構成以外は滅菌用保護栓２０と同様であるため、滅菌用保護栓２０と同様の構成は、同様の符号が付して説明を省略する。
【００５２】
滅菌用保護栓２０’は、雌ネジ部２４を形成している滅菌用保護栓２０’の軸線方向に凸状の螺旋状条部の一部を分断する切欠部２８をさらに有する。各切欠部２８は、滅菌用保護栓２０’の軸線方向に沿って平行に形成されている。
【００５３】
本変形例では、切欠部２８は、図５Ｂに示すように底面視において、外筒部２２の内周面に６箇所等間隔に設けられている。また、螺旋状条部の配置によって増減するが、図５Ａでは、２箇所に切欠部２８が形成され、両切欠部２８は、上下方向に平行に配置されている。
【００５４】
これにより、首部１２の外周面と滅菌用保護栓２０の外筒部２２の内周面との間には隙間が生じることにより、シリンジ１０の内部空間と外部空間とを連通させる第３流体通路（図示せず）が形成される。
【００５５】
また、該第３流体通路の上方に内リブ２５が配置される位置に切欠部２８，２８は形成されている。
【００５６】
以上説明した変形例にかかる滅菌用保護栓２０’によれば、第３流体通路によって、さらに、首部１２の外周面と滅菌用保護栓２０の外筒部２２の内周面との間を通気自在にすることができる。また、内リブ２５にはリブ１４が係止されるので、該内リブ２５の下方に配置される第３流体通路に流体が流入するためには、リブ１４の外周に沿って流体が移動することになる。この結果、リブ１４を確実にガス滅菌し、該ガスを確実に除去することができる。
【符号の説明】
【００５７】
１…滅菌用保護栓付きシリンジ（滅菌用保護栓付きコネクタ）、  １０…シリンジ、  １２…首部（ルアーコネクタ）、  １４…リブ、  ２０…滅菌用保護栓、  ２１…天板部、  ２２…外筒部、  ２４…雌ネジ部、  ２５…係止部（内リブ）、  ２６…ガイド部、  ２７…突起部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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