(57)【要約】      （修正有）【課題】円形状ステープラーを提供する。【解決手段】円形状ステープラー１０であって、円形状ステープラーは、ハンドルアセンブリ２０と、細長い本体３０と、カートリッジアセンブリ１１０とを含み、カートリッジアセンブリは、プッシャーアセンブリとナイフアセンブリとを含み、プッシャーアセンブリは、ステープルがカートリッジアセンブリから射出されることをもたらすために移動可能であり、ナイフアセンブリは、ナイフを遠位方向に並進させるために、プッシャーアセンブリに対して選択的に移動可能であり、ナイフアセンブリのナイフキャリアーは、ナイフキャリアーにおいて少なくとも１つのラッチを含み、少なくとも１つのラッチは、ナイフキャリアーとプッシャーアセンブリとの間の移動に応答して、プッシャーアセンブリの係合表面に接触するように構成されており、係合表面を越えて遠位方向に並進することを防止される、円形状ステープラー。【選択図】図１
2018161503.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載された発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
技術分野
本開示は、一般に、外科手術ステープルを身体組織に適用するための外科手術ステープル留めデバイスに関する。より詳しくは、本開示は、中空組織器官の内部壁に対して、円形状吻合および／または処置を実施するために適した外科手術ステープル留めデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
関連技術の背景
吻合は、離れた中空器官セクションの外科手術接合である。代表的に、吻合手順は、中空組織の病的または異常なセクションが取り除かれる外科手術の後に続いて起こり、残りの部分の端のセクションが接合される。所望の吻合手順に依存して、端のセクションは、円形状、端端、または側側のいずれかの器官再構築法によって接合され得る。
【０００３】
円形状吻合手順において、器官のセクションの２つの端は、ステープル留め器具によって接合され、ステープル留め器具は、円形状の並びのステープルを、各器官のセクションの端のセクションを通して駆動し、同時に、駆動された円形状の並びのステープルの内側の任意の組織を切り取って、管状通路を空ける。中空器官の円形状吻合を実施するための器具の例は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、および特許文献７に記載され、それらの各々は、その全体が本明細書中で参考として援用される。代表的に、これらの器具は、器具を作動させるために、近位端にハンドル部分を有する細長いシャフトと、遠位端に配置されているステープル保持構成要素とを含む。取り付けられたアンビルヘッドを有するアンビルロッドを含むアンビルアセンブリは、ステープル保持構成要素に隣接して、器具の遠位端に取り付けられる。ステープル留めされるべき中空器官（複数可）組織の対向する端の部分は、アンビルヘッドとステープル保持構成要素との間で締め付けられる。締め付けられた組織は、ステープルの端が組織を通過して、アンビルヘッドによって変形させられるように、ステープル保持構成要素から１つ以上のステープルが駆動させられることによってステープル留めされる。環状ナイフが、前進させられ、中空器官内で組織を切り取って、器官内で管状通路を空ける。一般に、ステープル形成機構の作動およびナイフの前進の両方は、一緒に、すなわち、同時に起きる。
【０００４】
円形状吻合を実施するための外科手術ステープル留めデバイスは、中空器官の吻合の他に、直腸における内痔核を処置するために使用されている。代表的に、痔の処置のための円形状ステープル留めデバイスの使用中、外科手術ステープル留めデバイスのアンビルヘッドおよびステープル保持構成要素は、アンビルヘッドおよびステープル保持構成要素が開放位置、すなわち接近させられていない位置にある状態で、肛門を通して直腸の中に挿入される。その後、内痔核組織をアンビルロッドに向かって引っ張るために巾着縫合が使用される。次に、アンビルヘッドおよびステープル保持構成要素は、アンビルヘッドとステープル保持構成要素との間に痔の組織を締め付けるように接近させられる。ステープル留めデバイスは、発射されて、痔の組織を取り除き、切断された組織をステープル留めする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，０５３，３９０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５８８，５７９号明細書
【特許文献３】米国特許第５，１１９，９８３号明細書
【特許文献４】米国特許第５，００５，７４９号明細書
【特許文献５】米国特許第４，６４６，７４５号明細書
【特許文献６】米国特許第４，５７６，１６７号明細書
【特許文献７】米国特許第４，４７３，０７７号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
概要
本開示は、ハンドルアセンブリと、細長い本体と、カートリッジアセンブリとを含む円形状ステープラーに関する。細長い本体は、ハンドルアセンブリから延び、長手方向軸を規定する。カートリッジアセンブリは、細長い本体の遠位端に隣接して配置されている。カートリッジアセンブリは、プッシャーアセンブリとナイフアセンブリとを含む。プッシャーアセンブリは、ステープルがカートリッジアセンブリから射出されることをもたらすために移動可能である。ナイフアセンブリは、ナイフを遠位方向に並進させるために、プッシャーアセンブリに対して選択的に移動可能である。ナイフアセンブリのナイフキャリアーは、ナイフキャリアーにおいて少なくとも１つのラッチを含む。少なくとも１つのラッチは、ナイフキャリアーとプッシャーアセンブリとの間の移動に応答して、プッシャーアセンブリの係合表面に接触するように構成されている。少なくとも１つのラッチは、係合表面を越えて遠位方向に並進することを防止される。
【０００７】
開示される実施形態において、ナイフキャリアーの少なくとも１つのラッチは、可撓なアームの近位端に含まれ、可撓なアームは、長手方向軸に向かって曲がるように構成されている。ナイフキャリアーは、プッシャーアセンブリを通って延びている通路を通してナイフキャリアーを遠位から近位の方向に移動させることによって、プッシャーアセンブリと組み立てられるように構成されている。
【０００８】
開示される実施形態において、ナイフキャリアーの近位部分は、環状の溝を含む。環状の溝は、駆動部材を係合するように構成されている。環状の溝は、少なくとも１つのアームおよび少なくとも１つのラッチの全体よりもさらに近位に位置決めされている。少なくとも１つのラッチの近位部分は、傾斜を付けられた表面を含み、少なくとも１つのラッチの遠位部分は、長手方向軸に対して実質的に垂直な表面を含む。
【０００９】
本開示は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延び、長手方向軸を規定する細長い本体と、駆動部材と、カートリッジアセンブリとを含む円形状ステープラーにも関する。駆動部材は、ハンドルアセンブリの作動に応答した長手方向の並進のために構成され、その遠位部分に隣接して配置されている凹部を含む。カートリッジアセンブリは、細長い本体の遠位端に隣接して配置され、プッシャーアセンブリを含む。プッシャーアセンブリは、駆動部材の一部分を機械的に係合するように構成され、ステープルがカートリッジアセンブリから射出することをもたらすために、長手方向に並進可能である。プッシャーアセンブリは、少なくとも１つのフィンガーを含み、少なくとも１つのフィンガーは、タブを含む。少なくとも１つのタブは、駆動部材とプッシャーアセンブリとの間の相対的な接近に応答して、駆動部材の凹部を係合するように構成されている。
【００１０】
開示される実施形態において、少なくとも１つのタブの遠位壁は、長手方向軸に対して角度α１を形成し、α１は、約７０°と約８０°との間である。ここで、凹部の遠位壁は、長手方向軸に対して角度α２を形成することが開示され、α２は、約７０°と約８０°との間である。α１が約７５°と約７８°との間であることがさらに想定される。
【００１１】
開示される実施形態において、少なくとも１つのフィンガーは、駆動部材とプッシャーアセンブリとの間の係合を容易にするために、長手方向軸に向かって曲がるように構成されている。
【００１２】
開示される実施形態において、長手方向軸に対して実質的に垂直な方向における少なくとも１つのタブの高さは、約０．０１０インチと約０．０２０インチとの間である。少なくとも１つのタブの高さが、０．０１５インチとおおよそ等しいことが想定される。長手方向軸に対して実質的に垂直な方向における凹部部分の深さは、約０．０１０インチと約０．０２０インチとの間であることがさらに開示される。
【００１３】
開示される実施形態において、プッシャーアセンブリの少なくとも一部分は、ガラス充填ポリカーボネート（ｇｌａｓｓ−ｆｉｌｌｅｄ  ｐｏｌｙｃａｒｂｏｎａｔｅ）を含む。プッシャーアセンブリのガラス充填ポリカーボネートにおけるガラスの百分率は、約２０％と約４０％との間である。
【００１４】
開示される実施形態において、円形状ステープラーは、ナイフアセンブリをさらに含み、このナイフアセンブリは、ナイフを遠位方向に並進させるために、プッシャーアセンブリに対して選択的に移動可能である。
【００１５】
開示される実施形態において、ハンドルアセンブリは、電源から電力を受け取るように構成されている。円形状ステープラーは、カートリッジアセンブリと機械的に協働して配置されている通信チップを含む。通信チップは、円形状ステープラーの他の部分へ、および円形状ステープラーの他の部分から情報を通信するように構成されている。
【００１６】
本開示は、円形状ステープラーとの使用のためのアンビルアセンブリにも関する。アンビルアセンブリは、アンビルヘッドと切断リングとを含む。アンビルヘッドは、複数のステープル変形ポケットと環状の空洞とを含む。アンビルヘッドは、その内側環状表面に沿って配置されている溝を含む。切断リングは、少なくとも部分的に環状の空洞の中での受け取りのために構成され、その外側壁から半径方向に外方に延びている少なくとも１つのタブを含む。少なくとも１つのタブは、アンビルヘッドの溝を係合して、切断リングの少なくとも一部分を少なくとも部分的に腔内に維持することを助けるように構成されている。
【００１７】
開示される実施形態において、切断リングは、外側リングと、内側リングと、外側リングと内側リングとの間に配置されている環状ナイフチャネルと、ナイフチャネルに近位方向に隣接して配置されている切断可能な部分とを含む。切断可能な部分は、円形状ステープラーの代表的な使用中、ナイフによって切断されるように構成されている。
【００１８】
少なくとも１つのタブは、近位表面と遠位表面とを含む。少なくとも１つのタブの近位表面は、切断リングの環状の壁に対して実質的に垂直であり、少なくとも１つのタブの遠位表面は、切断リングの環状の壁に対して、および少なくとも１つのタブの近位表面に対して、ある角度で配置されている。ここで、切断リングは、近位から遠位の方向にアンビルヘッドの環状の空洞の中に挿入されるように構成され、その結果、少なくとも１つのタブの遠位表面は、アンビルヘッドの一部分に接触し、切断リングが半径方向内方へ偏倚することをもたらし、少なくとも１つのタブが溝の近位表面によって形成される唇を越えて遠位方向に延びることを可能にすることが開示される。少なくとも１つのタブの近位表面は、溝の唇を係合するように構成されていることがさらに開示される。
【００１９】
切断リングは、ポリエチレンを含み得る。
【００２０】
開示される実施形態において、少なくとも１つのタブは、アンビルヘッドの溝を係合し、円形状ステープラーのナイフが前進させられた後、および切断リングの一部分がナイフによって切断された後、切断リングの少なくとも一部分を少なくとも部分的に腔内に維持することを助けるするように構成されている。
【００２１】
本開示は、円形状ステープラーとの使用のためのシェルアセンブリを企図する。シェルアセンブリは、ハウジングとステープルカートリッジとを含む。ハウジングは、近位壁と遠位壁とを規定するアパーチャを含み、ハウジングを通して延びている長手方向軸を規定する。ステープルカートリッジは、少なくとも部分的にその中に複数のステープルを収容するように構成され、アパーチャの遠位壁を機械的に係合するように構成されている少なくとも１つのタブを含む。少なくとも１つのタブは、ハウジングとステープルカートリッジとの間の組み立てを容易にするために、長手方向軸に向かって曲がるように構成されている。
【００２２】
開示される実施形態において、少なくとも１つのタブの近位表面は、長手方向軸に対して、ある角度で配置されている。
【００２３】
開示される実施形態において、少なくとも１つのタブの遠位表面は、長手方向軸に対して実質的に垂直である第１の表面を含む。ここで、少なくとも１つのタブの遠位表面は、第１の表面に対しておよび長手方向軸に対して、ある角度で配置されている第２の表面を含むことが開示される。第１の表面は、第２の表面の半径方向に外方に配置されていることがさらに開示される。遠位表面の半径方向に最内方の点は、遠位表面の最近位点であることがさらに開示される。さらに、アパーチャの遠位壁は、長手方向軸に対して実質的に垂直である第１の表面と、第１の表面に対しておよび長手方向軸に対して、ある角度で配置されている第２の表面とを含むことが開示される。
【００２４】
開示される実施形態において、シェルアセンブリは、ハウジングの遠位部分に隣接して位置決め可能である円筒形スリーブをさらに含む。スリーブは、ハウジングのアパーチャおよびステープルカートリッジの少なくとも１つのタブを覆うように構成されている。ここで、スリーブの少なくとも一部分は、プラスチックを含むことが開示される。
【００２５】
本開示は、円形状ステープラーとの使用のためのシェルアセンブリキットにも関する。シェルアセンブリキットは、第１のステープルカートリッジと、第２のステープルカートリッジと、第１のアンビルアセンブリと、第２のアンビルアセンブリとを含む。第１のステープルカートリッジは、２列のステープルを収容するように構成され、第１のステープルカートリッジと機械的に協働して配置される第１のトロカールを含む。第２のステープルカートリッジは、３列のステープルを収容するように構成され、第２のステープルカートリッジと機械的に協働して配置される第２のトロカールを含む。第１のアンビルアセンブリは、２列のステープル変形ポケットと、第１のトロカールを機械的に係合するように構成されている第１の保持ロッドとを含む。第２のアンビルアセンブリは、３列のステープル変形ポケットを含み、第２のトロカールを機械的に係合するように構成されている第２の保持ロッドを含む。第１のトロカールは、第２の保持ロッドを適切に係合することを物理的に防止され、第２のトロカールは、第１の保持ロッドを適切に係合することを物理的に防止される。
【００２６】
開示される実施形態において、第１のトロカールは、第１のトロカールが、第２の保持ロッドと誤って係合される場合に、使用者によって知覚可能である少なくとも１つのインジケーターを含む。少なくとも１つのインジケーターは、第１のトロカールが第１の保持ロッドと適切に係合される場合には、使用者によって知覚可能ではない。
【００２７】
開示される実施形態において、第１の保持ロッドは、第１のトロカールの唇を係合するように構成されている凹部を含み、第２の保持ロッドは、第２のトロカールの唇を係合するように構成されている凹部を含む。ここで、第１の保持ロッドは、第２の保持ロッドの対応する直径よりも大きい直径を含むことが開示される。第１の保持ロッドの凹部と近位唇との間の距離は、第２の保持ロッドの凹部と近位唇との間の距離よりも短いことがさらに開示される。
【００２８】
開示される実施形態において、第１の保持ロッドの組織接触部分は、その長さ全体に沿って先細にされている。ここで、第１のアンビルアセンブリのアンビルヘッドが、第１の保持ロッドに対して傾斜可能であることが開示される。
【００２９】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
円形状ステープラーであって、該円形状ステープラーは、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延び、長手方向軸を規定する細長い本体と、
該細長い本体の遠位端に隣接して配置されているカートリッジアセンブリと
を含み、該カートリッジアセンブリは、プッシャーアセンブリとナイフアセンブリとを含み、該プッシャーアセンブリは、ステープルが該カートリッジアセンブリから射出されることをもたらすために移動可能であり、該ナイフアセンブリは、ナイフを遠位方向に並進させるために、該プッシャーアセンブリに対して選択的に移動可能であり、該ナイフアセンブリのナイフキャリアーは、該ナイフキャリアーにおいて少なくとも１つのラッチを含み、該少なくとも１つのラッチは、該ナイフキャリアーと該プッシャーアセンブリとの間の移動に応答して、該プッシャーアセンブリの係合表面に接触するように構成され、該少なくとも１つのラッチは、該係合表面を越えて遠位方向に並進することを防止される、円形状ステープラー。
（項目２）
上記ナイフキャリアーの上記少なくとも１つのラッチは、可撓なアームの近位端に含まれ、該可撓なアームは、上記長手方向軸に向かって曲がるように構成されている、上記項目に記載の円形状ステープラー。
（項目３）
上記ナイフキャリアーは、上記プッシャーアセンブリを通って延びている通路を通して該ナイフキャリアーを遠位から近位の方向に移動させることによって、該プッシャーアセンブリと組み立てられるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目４）
ナイフキャリアーの近位部分は、環状の溝を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目５）
上記環状の溝は、駆動部材を係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目６）
上記ナイフキャリアーの上記少なくとも１つのラッチは、可撓なアームの近位端に含まれ、上記環状の溝は、駆動部材を係合するために構成され、該環状の溝は、該可撓なアームおよび該少なくとも１つのラッチの全体よりもさらに近位に位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目７）
上記少なくとも１つのラッチの近位部分は、傾斜を付けられた表面を含み、該少なくとも１つのラッチの遠位部分は、上記長手方向軸に対して実質的に垂直な表面を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目８）
円形状ステープラーであって、該円形状ステープラーは、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延び、長手方向軸を規定する細長い本体と、
該ハンドルアセンブリの作動に応答した長手方向の並進のために構成されている駆動部材であって、該駆動部材は、その遠位部分に隣接して配置されている凹部を含む、駆動部材と、
該細長い本体の遠位端に隣接して配置されているカートリッジアセンブリと
を含み、該カートリッジアセンブリは、プッシャーアセンブリを含み、該プッシャーアセンブリは、該駆動部材の一部分を機械的に係合するように構成され、該プッシャーアセンブリは、ステープルが該カートリッジアセンブリから射出することをもたらすために、長手方向に並進可能であり、該プッシャーアセンブリは、少なくとも１つのフィンガーを含み、該少なくとも１つのフィンガーは、少なくとも１つのタブを含み、該少なくとも１つのタブは、該駆動部材と該プッシャーアセンブリとの間の相対的な接近に応答して、該駆動部材の該凹部を係合するように構成されている、円形状ステープラー。
（項目９）
上記少なくとも１つのタブの遠位壁は、上記長手方向軸に対して角度α１を形成し、α１は、約７０°と約８０°との間である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目１０）
上記少なくとも１つのタブの遠位壁は、上記長手方向軸に対して角度α１を形成し、α１は、約７５°と約７８°との間である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目１１）
上記凹部の遠位壁は、上記長手方向軸に対して角度α２を形成し、α２は、約７０°と約８０°との間である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目１２）
上記少なくとも１つのフィンガーは、上記駆動部材と上記プッシャーアセンブリとの間の係合を容易にするために、上記長手方向軸に向かって曲がるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目１３）
上記長手方向軸に対して実質的に垂直な方向における上記少なくとも１つのタブの高さは、約０．０１０インチと約０．０２０インチとの間である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目１４）
上記少なくとも１つのタブの上記高さは、約０．０１５インチである、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目１５）
上記長手方向軸に対して実質的に垂直な方向における凹部部分の深さは、約０．０１０インチと約０．０２０インチとの間である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目１６）
上記プッシャーアセンブリの少なくとも一部分は、ガラス充填ポリカーボネートを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目１７）
上記プッシャーアセンブリの上記ガラス充填ポリカーボネートにおけるガラスの百分率は、約２０％と約４０％との間である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目１８）
ナイフアセンブリをさらに含み、該ナイフアセンブリは、ナイフを遠位方向に並進させるために、上記プッシャーアセンブリに対して選択的に移動可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目１９）
上記ハンドルアセンブリは、電源から電力を受け取るように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
（項目２０）
上記カートリッジアセンブリと機械的に協働して配置されている通信チップをさらに含み、該通信チップは、上記円形状ステープラーの他の部分へ、および該円形状ステープラーの他の部分から情報を通信するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の円形状ステープラー。
【００３０】
（摘要）
円形状ステープラーが開示される。円形状ステープラーは、ハンドルアセンブリと、細長い本体と、カートリッジアセンブリとを含む。細長い本体は、ハンドルアセンブリから延び、長手方向軸を規定する。カートリッジアセンブリは、細長い本体の遠位端に隣接して配置されている。カートリッジアセンブリは、プッシャーアセンブリとナイフアセンブリとを含む。プッシャーアセンブリは、ステープルがカートリッジアセンブリから射出されることをもたらすために移動可能である。ナイフアセンブリは、ナイフを遠位方向に並進させるために、プッシャーアセンブリに対して選択的に移動可能である。ナイフアセンブリのナイフキャリアーは、ナイフキャリアーにおいて少なくとも１つのラッチを含む。少なくとも１つのラッチは、ナイフキャリアーとプッシャーアセンブリとの間の移動に応答して、プッシャーアセンブリの係合表面に接触するように構成されている。少なくとも１つのラッチは、係合表面を越えて遠位方向に並進することを防止される。
【００３１】
外科手術ステープル留め器具の実施形態は、図面を参照して本明細書中に開示される。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う、外科手術ステープル留め器具の斜視図である。
【図２】図２は、図１の外科手術ステープル留め器具のカートリッジアセンブリの拡大された斜視図である。
【図３】図３は、図２のカートリッジアセンブリの分解斜視図である。
【図４】図４は、接近させられた位置にあるシェルアセンブリの斜視図であり、図２および図３のカートリッジアセンブリを含む。
【図５】図５は、図４に示された詳細の領域の拡大された図である。
【図６】図６は、カートリッジアセンブリの外側ハウジングから分離されたステープルガイドの斜視図である。
【図７】図７は、図５に示された詳細の領域の切欠き図である。
【図８】図８は、図７に示された詳細の領域の拡大された図である。
【図９】図９は、本開示のシェルアセンブリとの使用のために構成されているスリーブの斜視図である。
【図１０】図１０は、シェルアセンブリに位置決めされている、図９のスリーブの斜視図である。
【図１１】図１１は、本開示のカートリッジアセンブリのプッシャーアダプターと係合しているナイフキャリアーの斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１に示された詳細の領域の拡大された図である。
【図１３】図１３は、図１１のナイフキャリアーの斜視図である。
【図１４】図１４は、図１１のプッシャーアダプターの斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４における線１５−１５に沿って得られるプッシャーアダプターの切欠き斜視図である。
【図１６】図１６は、図１１のプッシャーアダプターと係合しているナイフキャリアーの断面図である。
【図１７】図１７は、図１６に示された詳細の領域の拡大された図である。
【図１８】図１８は、シェルアセンブリの断面図であり、前進させられた位置における図１１のプッシャーアダプターを例示している。
【図１９】図１９は、シェルアセンブリの断面図であり、前進させられた位置における図１１のナイフキャリアーを例示している。
【図２０】図２０は、図１９に示された詳細の領域の拡大された図である。
【図２１】図２１は、シェルアセンブリの断面図であり、後退させられた位置における図１１のナイフキャリアーを例示している。
【図２２】図２２は、本開示の実施形態に従う、切断リングを含むアンビルアセンブリの一部分の斜視図である。
【図２３】図２３は、図２２の切断リングの斜視図である。
【図２４】図２４は、図２２のアンビルアセンブリのアンビルヘッドの斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４のアンビルヘッドの一部分の切欠き斜視図である。
【図２６】図２６は、本開示のシェルアセンブリと係合している、図２２のアンビルアセンブリの一部分の切欠き斜視図であり、近位位置にあるナイフを例示している。
【図２７】図２７は、図２６のアンビルアセンブリおよびシェルアセンブリの部分の切欠き斜視図であり、前進させられた位置にあるナイフを例示している。
【図２８】図２８は、本開示の実施形態に従う、アンビルアセンブリの斜視図である。
【図２９】図２９は、組織内のアンビルヘッドとともに示されている、図２８のアンビルアセンブリの側面図である。
【図３０】図３０は、傾斜した位置の組織内のアンビルヘッドとともに示されている、図２８および図２９のアンビルアセンブリの側面図である。
【図３１】図３１は、本開示に従う、第１のトロカールの斜視図である。
【図３２】図３２は、第１の保持ロッドと係合している、図３１の第１のトロカールの長手方向の断面図である。
【図３２Ａ】図３２Ａは、本開示に従う、第２の保持ロッドと係合している第２のトロカールの長手方向の断面図である。
【図３３】図３３は、第１の保持ロッドと部分的に係合している第２のトロカールの長手方向の断面図である。
【図３４】図３４は、第２の保持ロッドと部分的に係合している第１のトロカールの長手方向の断面図である。
【図３５】図３５は、本開示の実施形態に従う、駆動部材およびプッシャーアダプターの一部分の斜視組み立て図である。
【図３６】図３６〜図３８は、図３５の駆動部材およびプッシャーアダプターの一部分の長手方向の断面図であり、実施形態の様々な段階において例示されている。
【図３７】図３６〜図３８は、図３５の駆動部材およびプッシャーアダプターの一部分の長手方向の断面図であり、実施形態の様々な段階において例示されている。
【図３８】図３６〜図３８は、図３５の駆動部材およびプッシャーアダプターの一部分の長手方向の断面図であり、実施形態の様々な段階において例示されている。
【図３９】図３９は、係合した位置にある、図３５の駆動部材およびプッシャーアダプターの一部分の斜視図である。
【図４０】図４０は、本開示の実施形態に従う、通信チップアセンブリの斜視図である。
【図４１】図４１は、シェルアセンブリ内に位置決めされている、図４０の通信チップアセンブリの斜視切欠き図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
詳細な説明
次に、本開示の外科手術ステープル留め器具の実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、数枚の図の各々において、同一の要素または対応する要素を表す。当該分野において一般的であるように、用語「近位」は、使用者または操作者、すなわち、外科医または医師により近い部分または構成要素を指し、他方、用語「遠位」は、使用者からより遠くに離れた部分または構成要素を指す。
【００３４】
図１は、全体的に円形状ステープラー１０として参照される本開示に従う外科手術ステープル留め器具の実施形態を例示している。円形状ステープラー１０は、ハンドルアセンブリ２０と、ハンドルアセンブリ２０から遠位方向に延びている細長い本体部分３０と、細長い本体部分３０の遠位端に隣接して取り付けられているシェルアセンブリ１００とを含む。ハンドルアセンブリ２０は、固定されたハンドル２２と、移動可能なハンドルまたはトリガー２４とを含む。ハンドルアセンブリ２０は、シェルアセンブリ１００のカートリッジアセンブリ１１０に対してアンビルアセンブリ１０５を移動させるための接近ノブ２６も含む。ハンドルアセンブリ２０の構造および機能は、シェルアセンブリ１００の動作を完全に開示するために必要な程度にのみ本明細書中に記載される。シェルアセンブリ１００は、例えば、２つの独立した作動行程が可能な動力式または手動の任意の作動アセンブリと使用され得ることが想定される。２０１０年１１月１５日に出願された、共有に係る米国特許出願第１２／９４６，０８２号は、第１および第２の駆動部材を含む動力式アクチュエーターアセンブリを有する外科手術デバイスを開示し、上記米国特許出願の内容は、その全体が本明細書中で参考として援用される。さらに、独立した作動行程が、２行程を完了する同じ駆動部材によって、または２つの別個の駆動部材によって、完了され得ることが想定される。
【００３５】
図２を参照すると、カートリッジアセンブリ１１０が示され、カートリッジアセンブリ１１０は、円形状ステープラー１０（図１）の細長い本体部分３０の遠位端に動作可能に取り付けられる。開示される実施形態において、カートリッジアセンブリ１１０は、カートリッジアセンブリ１１０、またはその一部分が置き換えられ得、円形状ステープラー１０が再使用され得るように、細長い本体部分３０に取り外し可能に固定される。他の実施形態において、カートリッジアセンブリ１１０の一部分のみが、取り外され、その後、置き換えられるか、または再装填されるように構成されている。あるいは、円形状ステープラー１０は、単回の使用、すなわち使い捨て用に構成され得る。
【００３６】
図２および図３を参照すると、カートリッジアセンブリ１１０は、ハウジング１２０と、プッシャーアセンブリ５３０と、ステープルカートリッジ１５０と、ナイフアセンブリ４００とを含む。カートリッジアセンブリ１１０のハウジング１２０は、外側円筒形部分１２２と、内側円筒形本体１２４と、複数の半径方向に延びている支持またはリブ（示されない）とを含み、複数の半径方向に延びている支持またはリブは、内側円筒形部分１２４と外側円筒形部分１２２との間に延び、内側円筒形部分１２４と外側円筒形部分１２２とを相互接続する。内側円筒形部分１２４および外側円筒形部分１２２は、同軸であり、その間に凹部１２３を規定し、この凹部１２３は、プッシャーアセンブリ５３０およびナイフアセンブリ４００の遠位部分を受け取るように構成されている。
【００３７】
ナイフアセンブリ４００は、ナイフキャリアー４２０と円形状ナイフ４４０とを含む。ナイフ４４０は、近位端４４２と遠位端４４４とを有する実質的に円筒形の部材であり、それを通る長手方向の開口部４４３を規定する。ナイフ４４０は、ステープルカートリッジ１５０の凹部１２３を通って受け取られるようなサイズおよび構成にされている。ナイフ４４０の遠位端４４４は、組織を切断するために構成されている。ナイフ４４０の近位端４４２は、ナイフキャリアー４２０の遠位部分４２４の周りに受け取られるように構成され、１対の対向するタブ４４６を含み、１対の対向するタブ４４６は、ナイフキャリアー４２０の遠位部分４２４において形成されるそれぞれの凹部４２１内に受け取られるように構成されている。
【００３８】
ナイフキャリアー４２０の近位部分４２２は、環状の溝４６３を規定し、この環状の溝４６３は、スナップリング１８０が第１もしくは圧縮された状態または第２もしくは拡張された状態のいずれにある場合にも、スナップリング１８０を収容するように構成されている。円形状ステープラー１０が第１の位置または最初の位置にある場合、および円形状ステープラー１０の第１の行程後のプッシャーアダプター５３２の後退前、スナップリング１８０は、ナイフキャリアー４２０に形成される環状の溝４６３内に完全に受け取られる。ナイフキャリアー４２０の近位部分４２２は、環状の溝４６３の中または環状の溝４６３に隣接して形成されるステップ４６２ａをさらに規定する。ステップ４６２ａは、スナップリング１８０が第２の状態または拡張された状態にある場合、スナップリング１８０の内側環状部分を係合するように構成されている。さらに、ステップ４６２ａとのスナップリング１８０の係合は、第２の行程または組織切断行程中、スナップリング１８０の半径方向の圧縮を防止する。スナップリング１８０、およびナイフキャリアー４２０とのスナップリング１８０の係合のさらなる詳細は、２０１３年１月１１日に出願された米国特許出願第１３／７３９，２４６号に記載され、その内容全体は、本明細書中で参考として援用される。
【００３９】
図２および図３を引き続き参照すると、ハウジング１２０の外側円筒形部分１２２の近位端１２２ａは、この近位端１２２ａにおいて形成される複数のタブ１２５を含み、複数のタブ１２５は、カートリッジアセンブリ１１０を細長い本体部分３０（図１）の遠位端と動作可能に係合するように構成されている。ハウジング１２０の外側円筒形部分１２２は、複数の開口部１２９をさらに規定する。さらに詳細に下で議論されるように、複数の開口部１２９の各々は、プッシャーアダプター５３２の遠位部分５３４に形成される複数の移動止め５３８ａ、５３８ｂのうちの１対を係合するように構成されている。
【００４０】
次に図３を参照すると、プッシャーアセンブリ５３０は、プッシャーアダプター５３２とプッシャー部材５４０とを含む。プッシャーアダプター５３２は、近位部分５３２ａと遠位部分５３４とを有する実質的に円筒形の部材である。プッシャーアダプター５３２の近位部分５３２ａは、駆動部材８００（例えば、図３５〜図３９に開示される実施形態を参照のこと）との動作可能な係合のために構成されている。プッシャーアダプター５３２の遠位部分５３４は、プッシャー部材５４０を動作可能に係合するように構成されている。さらに詳細に下で議論されるように、円形状ステープラー１０の第１の行程またはステープル留め行程後のプッシャーアダプター５３２の後退中に、プッシャー部材５４０が前進されられた位置に留まるように、プッシャー部材５４０は、プッシャーアダプター５３２に固定して付着させらていない。この態様において、円形状ステープラー１０の第２の行程または組織切断行程中にプッシャーアダプター５３２を移動させるために必要とされる力は、プッシャー部材５４０を移動させるために必要とされる力を含まない。
【００４１】
図３を引き続き参照すると、プッシャーアダプター５３２は、プッシャーアダプター５３２を通して延びている長手方向の通路５３１を規定する。長手方向の通路５３１の遠位端は、スライドする態様でナイフアセンブリ４００を受け取るようなサイズおよび構成にされている。プッシャーアダプター５３２は、その長さに沿って延びている複数の長手方向スロット５３３をさらに規定する。スロット５３３は、サイズおよび場所が支持（示されない）に対応しており、支持は、ハウジング１２０における、外側円筒形部分１２２と内側円筒形部分１２４との間に形成され、外側円筒形部分１２２と内側円筒形部分１２４とを相互接続している。プッシャーアダプター５３２は、ハウジング１２０の外側円筒形部分１２２内およびハウジング１２０の内側円筒形部分１２４の周りに受け取られるように構成されている。この態様において、スロット５３３は、ハウジング１２０のそれぞれの支持を受け取り、その結果、ハウジング１２０の内側円筒形部分１２４が、プッシャーアダプター５３２の長手方向の通路５３１内に受け取られ得る。複数の凹部５３５ａが、プッシャーアダプター５３２の遠位表面５３４ａにおいて形成され、（例えば、発射行程中に半径方向の整列を確実にするために）プッシャー部材５４０の近位方向に向いている表面上に形成されるタブ（示されない）を係合するように構成されている。上で議論されるように、プッシャーアダプター５３２は、複数の対になった移動止め５３８ａ、５３８ｂを含み、移動止め５３８ａ、５３８ｂは、ハウジング１２０の外側円筒形部分１２２に形成される開口部１２９内に選択的に受け取られるように構成されている。
【００４２】
図３を引き続き参照すると、プッシャー部材５４０は、近位部分５４２と遠位部分５４４とを含む。プッシャー部材５４０の近位部分５４２は、複数のタブ（示されない）を規定し、複数のタブは、プッシャーアダプター５３２の遠位表面５３４ａ上に形成される複数の凹部５３５ａ内に選択的に受け取られるように構成されている。プッシャー部材５４０の遠位部分５４４は、そこから遠位方向に延びている複数のプッシャー要素５４６を含み、複数のプッシャー要素５４６は、３つの同心の列で配置されている。プッシャー要素５４６は、ステープルカートリッジ１５０に対するプッシャー部材５４０の前進が、ステープルカートリッジ１５０からステープル「Ｓ」の射出をもたらすように、ステープルカートリッジ１５０内に受け取られるステープル「Ｓ」と整列する。プッシャーアダプター５３２の遠位部分５３４に形成される切欠き５３５は、ナイフアセンブリ４００のスナップリング１８０の外側環状部分を受け取るように構成され、プッシャーアダプター５３２のレッジ５３６は、円形状ステープラー１０の第２の行程または切断行程中にスナップリング１８０の外側環状部分を係合するように構成されている。さらに、タブ５３６ａは、スナップリング１８０をプッシャーアダプター５３２の遠位部分５３４内での係合に保持するように構成されている。
【００４３】
図２および図３を参照すると、ステープルカートリッジ１５０は、ハウジング１２０の外側円筒形部分１２２の遠位端１２２ｂを動作可能に係合するように構成されている実質的に円筒形の部材であり、長手方向の開口部１５１を規定する。ステープルカートリッジ１５０は、複数のステープル受け取りポケット１５２を含み、複数のステープル受け取りポケット１５２は、開口部１５１の周りに配置され、３つの同心の列で配置されている。ステープル受け取りポケット１５２は、プッシャー部材５４０の遠位部分５４４に形成されるプッシャー要素５４６と整列する。
【００４４】
図４〜図８を参照すると、ハウジング１２０とステープルカートリッジ１５０との間の係合が例示されている。ハウジング１２０およびステープルカートリッジ１５０は、円形状ステープラー１０の使用の前（例えば、組み立て中）に、互いに機械的に係合するように構成されている。この実施形態において、ハウジング１２０は、機械的インターフェイスを介してステープルカートリッジ１５０と係合可能である。より詳しくは、ハウジング１２０は、少なくとも１つのアパーチャ２００を含み、この少なくとも１つのアパーチャ２００は、ステープルカートリッジ１５０における少なくとも１つのタブ３００と係合可能である。
【００４５】
ステープルカートリッジ１５０におけるタブ３００は、組み立てを容易にするために、（細長い本体部分３０によって規定される長手方向軸Ａ−Ａに対して）内方に可撓である。タブ３００は、傾斜を付けられた近位表面３０２と、遠位表面３０４（図８）とを含む。遠位表面３０４は、（長手方向軸Ａ−Ａに対して）実質的に垂直な表面３０６、傾斜を付けられた表面３０８、またはそれらの組み合わせを含むことが想定される。例示される実施形態において（例えば、図８を参照のこと）、タブ３００の遠位表面３０４は、垂直な表面３０６と、傾斜を付けられた表面３０８とを含む。傾斜を付けられた表面３０８は、長手方向軸Ａ−Ａにより近い部分が、長手方向軸Ａ−Ａからより遠い、傾斜を付けられた表面３０８の部分の近位に配置されるように角度を付けられている。ステープルカートリッジ１５０が任意の数のタブ３００を含むことが想定される。
【００４６】
ハウジング１２０におけるアパーチャ２００は、タブ３００との機械的係合のための寸法にされ、位置決めされている。ハウジング１２０が任意の数のアパーチャ２００を含むことが想定される。アパーチャ２００の数は、タブ３００の数と等しいか、または等しくないことがさらに想定される。さらに、タブ３００およびアパーチャ２００の寸法および／または配向は、（例えば、失敗しない保証付きの（ｍｉｓｔａｋｅ−ｐｒｏｏｆ）組み立てのために）単一の半径方向の配向においてのみタブ３００とアパーチャ２００との間の係合を可能にすることが開示される。アパーチャ２００の遠位壁２０２が、（長手方向軸Ａ−Ａに対して）実質的に垂直な表面２０４、傾斜を付けられた表面２０６、またはそれらの組み合わせを含むことが想定される。例示される実施形態において（例えば、図８を参照のこと）、アパーチャ２００の遠位壁２０２は、垂直な表面２０４と傾斜を付けられた表面２０６とを含む。傾斜を付けられた表面２０６は、長手方向軸Ａ−Ａにより近い部分が、長手方向軸Ａ−Ａからより遠い、傾斜を付けられた表面２０６の部分の近位に配置されるように角度を付けられている。示されるように、アパーチャ２００の遠位壁２０２の配向は、タブ３００の遠位表面３０４の配向に対して相補的である。
【００４７】
傾斜を付けられた表面２０６および３０８をそれぞれ含む遠位壁２０２および遠位表面３０４の相補的な表面が、ハウジング１２０とステープルカートリッジ１５０との間の改善された保持を提供することを助けることが想定される。タブ３００の遠位表面３０４およびアパーチャ２００の遠位壁２０２が、傾斜を付けられた表面３０８および２０６をそれぞれ含まない実施形態に対して、この実施形態において、（例えば、図８における実質的な矢印「Ｆ」の方向への）より大きな力が、ステープルカートリッジ１５０を外側ハウジング１２０から係合解除するために必要とされる。
【００４８】
例示される実施形態において、ハウジング１２０は、複数の長手方向スロット２２０も含み、１つのスロット２２０は、各アパーチャ２００の各側に配置されている。スロット２２０は、ハウジング１２０の遠位エッジ２２２から近位方向に延びている。スロット２２０は、アパーチャ２００を取り囲むハウジング１２０の部分の半径方向外方への曲がりが、ハウジング１２０とステープルカートリッジ１５０との間の機械的係合を容易にさせることが想定される。認識され得るように、ハウジング１２０とステープルカートリッジ１５０とを機械的に係合するために、２つの構成要素は、接近させられ、その結果、アパーチャ２００を取り囲むハウジング１２０の部分が半径方向外方へ曲がって、ステープルカートリッジ１５０のタブ３００がアパーチャ２００に入ることを可能にする。タブ３００がそれぞれのアパーチャ２００の中に入った後、アパーチャ２００を取り囲むハウジング１２０の部分は、半径方向内方へ曲がって、ハウジング１２０とステープルカートリッジ１５０とを一緒に有効に係止する。
【００４９】
ハウジング１２０とステープルカートリッジ１５０との間の機械的係合は、その間の最適な係合であると考えられる。例えば、機械的係合は、２つの構成要素間の接着剤の必要性、または構成要素を一緒に溶接する必要性を排除する。
【００５０】
図９および図１０を参照すると、本開示は、ラベル（例えば、接着性ラベル）またはスリーブ（例えば、シュリンクスリーブ）３５０を含む。スリーブ３５０は、ハウジング１２０の遠位部分に隣接して位置決め可能であり、アパーチャ２００、スロット２２０、およびタブ３００（図５を参照のこと）を覆うように構成されている。スリーブ３５０の使用は、組織が、アパーチャ２００、スロット２２０、またはタブ３００内に捕えられることも、挟まれることもないことを確実にすることを助け、例えば、組織の中へのハウジング１２０の挿入中、アパーチャ２００に関して、タブ３００の半径方向外方への移動を制限することも助ける。
【００５１】
さらに、スリーブ３５０は、例えば、ステープル留め器具の管腔および／またはステープルサイズに関する情報（例えば、しるし、または色）を含み得ることが想定される。スリーブ３５０の円周は、ハウジング１２０の遠位部分の円周と等しいか、またはそれよりも大きいことが想定される。スリーブ３５０がより大きな円周を有する実施形態において、スリーブ３５０の重なりは、スリーブ３５０とハウジング１２０との間の長手方向の継目を覆う。スリーブ３５０は、プラスチック（例えば、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレンなど）、または別の適切な材料から作製されることが想定される。
【００５２】
図１１〜図２１を参照すると、プッシャーアダプター５３２とナイフキャリアー４２０との間の係合が示されている。図１２および図１３を特に参照すると、ナイフキャリアー４２０の近位部分４２２は、複数のラッチ４２６を含み、複数のラッチ４２６は、各々、プッシャーアダプター５３２に対するナイフキャリアー４２０の所定の量の長手方向の並進に応じて、プッシャーアダプター５３２の係合表面５５０（例えば、アンダーカット表面）を機械的に係合するように構成されている。認識され得るように、ラッチ４２６と係合表面５５０との間の係合は、ナイフキャリアー４２０の部分がプッシャーアダプター５３２の部分を越えて遠位方向に並進することを防止または実質的に防止する。
【００５３】
より詳しくは、ナイフキャリアー４２０のラッチ４２６は、可撓なアーム４２８の近位端に配置されている。アーム４２８は、ナイフキャリアー４２０の半径方向中心に対して偏倚して、ナイフキャリアー４２０とプッシャーアダプター５３２との間の係合／組み立てを容易にするように構成されている。さらに、ナイフキャリアー４２０とプッシャーアダプター５３２とを組み立てるために、ナイフキャリアー４２０は、ラッチ４２６の傾斜を付けられた表面４３０がプッシャーアダプター５３２の内部壁の角度が付けられた表面５６２と接触するまでプッシャーアダプター５３２の遠位開口部５６０を通って近位方向に挿入される。プッシャーアダプター５３２に対するナイフキャリアー４２０の近位移動とともに、傾斜を付けられた表面４３０と角度が付けられた表面５６２との間の接触は、アーム４２８が半径方向内方へ偏倚することをもたらし、それは、ラッチ４２６の遠位壁４２６ａがプッシャーアダプター５３２の係合表面５５０を越えて近位方向に移動することを可能にする。この位置にあると、アーム４２８は、（例えば、それらの付勢された位置に向かって）半径方向外方へ偏倚させられ、ラッチ４２６の遠位壁４２６ａは、プッシャーアダプター５３２の係合表面５５０によって、プッシャーアダプター５３２の係合表面５５０を越えて遠位方向に長手方向に並進することを物理的に防止される（図１６および図１７を参照のこと）。ラッチ４２６の遠位壁４２６ａが、傾斜を付けられた表面（例えば、傾斜を付けられた表面の近位部分は、ナイフキャリアー４２０の半径方向中心に最も近い）を含むこと、およびプッシャーアダプター５３２の係合表面５５０が相補的表面を含むことがさらに想定される。
【００５４】
次に図１６〜図２１を参照すると、プッシャーアダプター５３２、ナイフキャリアー４２０、およびハウジング１２０の間の相対的な移動が示されている。図１６は、後退させられた位置にあるプッシャーアダプター５３２およびナイフキャリアー４２０を例示している。図１７（それは、図１６の一部分の拡大された図である）に示されるように、ラッチ４２６および係合表面５５０の配向は、プッシャーアダプター５３２に対するナイフキャリアー４２０の遠位方向移動の量を制限する。認識され得るように、この配向は、組織がステープル留めされる前に、使用者が組織を切断することを防止する。図１８は、前進させられた位置にあるプッシャーアダプター５３２、および（例えば、組織をステープル留めする第１の作動行程に応答して）その後退させられた位置にあるナイフキャリアー４２０を例示している。図１９は、（例えば、組織を切断する第２の作動行程に応答して）その前進させられた位置にあるプッシャーアダプター５３２、および前進させられた位置にあるナイフキャリアー４２０を例示している。図２０（それは、図１９の一部分の拡大された図である）に示されるように、ラッチ４２６と係合表面５５０との間の係合は、プッシャーアダプター５３２に対して、ナイフキャリアー４２０のさらなる遠位方向移動を防止する。図２１は、その前進させられた位置にあるプッシャーアダプター５３２、および（例えば、組織が切断された後の）その後退させられた位置にあるナイフキャリアー４２０を例示している。認識され得るように、この実施形態において、プッシャーアダプター５３２がその前進させられた位置に留まるという事実は、ナイフ４４０と円形状ステープラー１０の使用者との間、およびナイフ４４０と患者との間の不注意な接触を防止することを助ける。
【００５５】
ナイフキャリアー４２０の近位部分４２２がスナップリング１８０を係合するように構成されている本明細書中に開示される実施形態の他に、ナイフキャリアー４２０がプッシャーアダプター５３２を機械的に係合する場合に、ナイフキャリアー４２０の近位部分４２２が駆動部材またはスリーブ４５０を機械的に係合するように構成されている別の実施形態が開示される。より詳しくは、この実施形態において、ナイフキャリアー４２０の近位部分４２２の環状の溝４６３は、複数のレッグ４６０（図１３）に含まれ、各レッグ４６０は、駆動スリーブ４５０（図１６、図１８、図１９、および図２１）の唇４５２を係合するように構成されている環状の溝４６３の一部分を含む。さらに、レッグ４６０は、半径方向内方へ偏倚するように構成されており、それは、ナイフキャリアー４２０の近位部分４２２が、駆動スリーブ４５０の唇４５２を越えて近位方向に長手方向に並進させられ、従って、ナイフキャリアー４２０を駆動スリーブ４５０（例えば、図１６、図１８、図１９、および図２１を参照のこと）と有効に連結すること可能にする。認識され得るように、この実施形態において、（例えば、ハンドル２４の第２の作動行程を介した）駆動スリーブ４５０の長手方向の並進は、ナイフキャリアー４２０の対応する長手方向の並進をもたらす。
【００５６】
図２２〜図２７を参照すると、アンビルアセンブリ１０５のさらなる詳細が、本開示の実施形態に従って例示されている。アンビルアセンブリ１０５は、カートリッジアセンブリ１１０に対して長手方向に移動可能であり、保持ロッド１０８を含み、この保持ロッド１０８は、アンビルアセンブリ１０５を外科手術ステープラー１０の残りの部分と選択的に接続する。アンビルアセンブリ１０５は、アンビルヘッド６００と切断リング６２０とを含む。アンビルヘッド６００は、その中に直接形成されている複数のステープル変形ポケット６０２を含む（すなわち、慣習的なアンビルプレートを含まない）。ポケット６０２は、ステープルカートリッジ１１０から射出されるステープルのレッグを受け取ること、およびレッグを適切な形状に変形させることを行うように構成されている。例示される実施形態において、ポケット６０２は、３列で配置され、アンビルヘッド６００の組織接触表面６０４に沿って環状に延びている。アンビルアセンブリ１０５は、アンビルヘッド６００から近位方向に延びている取り付け部材６０６も含む。取り付け部材６０６は、保持ロッド１０８を旋回可能に係合するように構成されている。環状の空洞６０８は、アンビルヘッド６００によって規定され、取り付け部材６０６（図２４および図２５）の周りに（例えば、取り囲んで）配置されている。アンビルヘッド６００の全体が一体式に形成され、および／または同じ材料から作製されることが想定される。
【００５７】
切断リング６２０は、アンビルヘッド６００の環状の空洞６０８内に位置決するために構成されている。より詳しくは、切断リング６２０は、外側リング６２２と、内側リング６２４と、外側リング６２２と内側リング６２４との間に配置されている環状ナイフチャネル６２６と、ナイフチャネル６２６に近位方向に隣接して配置されている切断可能な部分６２８とを含む。切断可能な部分６２８は、円形状器具１０の切断行程中にナイフ４４０（図２６および図２７を参照のこと）によって切断されるように構成されている。
【００５８】
切断リング６２０は、その外側環状エッジ６２２の周りに配置されている複数のタブ６３０も含む。タブ６３０は、アンビルヘッド６００の内側環状表面６１２の周りに配置されている溝６１０を機械的に係合するように構成されている。任意の数のタブ６３０（表面６１２全体に沿って延びている単一のタブ６３０を含む）は、切断リング６２０に含まれ得る。より詳しくは、各タブ６３０は、環状エッジ６２９に対して実質的に垂直である近位表面６３２と、環状エッジ６２９に対しておよび近位表面６３２に対して、角度を付けられている遠位表面６３４とを含む。
【００５９】
タブ６３０の遠位表面６３４は、切断リング６２０とアンビルヘッド６００との間の組み立てを容易にするように構成されている。すなわち、組み立て中、切断リング６２０は、近位から遠位の方向に環状の空洞６０８の中に挿入され、その結果、遠位表面６３４は、アンビルヘッド６００の一部分に接触し、切断リング６２０が半径方向内方へ偏倚することをもたらして、タブ６３０が溝６１０の近位表面によって形成される唇６１１を越えて遠位方向に延びることを可能にする。切断リング６２０は、組み立てをさらに容易にするために、可撓な材料（例えば、ポリエチレン）から作製されることがさらに想定される。
【００６０】
図２６および図２７を参照すると、タブ６３０の近位表面６３２は、溝６１０の唇６１１を係合して、その間の係合を確実にすることを助けるように構成されている。より詳しくは、使用において、ナイフ４４０が前進させられて、組織を切断する場合、ナイフ４４０はまた、切断可能な部分６２８を貫通し、それは、外側リング６２２と内側リング６２４（図２７を参照のこと）とを分離する。図２６と比較される場合、図２７に示されるように、ナイフ４４０の遠位移動はまた、切断リング６２０を腔６０８内で遠位方向に押す。切断リング６２０の外側リング６２２とアンビルヘッド６００との間の係合は、アンビルヘッド６００が取り除かれる場合に、外側リング６２２が外科手術部位から取り除かれることを確実にすることを助ける。
【００６１】
図２８〜図３０を参照すると、アンビルアセンブリ１０５およびその保持ロッド１０８のさらなる詳細が、本開示の実施形態に従って例示されている。上で議論されたように、アンビルヘッド６００は、例えば、組織からのアンビルアセンブリ１０５の除去を容易にするために、保持ロッド１０８と旋回可能に係合されている。使用において、組織「Ｔ」は、保持ロッド１０８の遠位部分１０８ａに結ばれるか、または巾着縫合される。遠位部分１０８ａは、組織「Ｔ」の近位移動を制限するように構成されている唇１０９の遠位に配置されているものとして、および組織「Ｔ」に接触するように構成されている保持ロッド１０８の部分であるものとして規定される。
【００６２】
例示される実施形態において、保持ロッド１０８の遠位部分１０８ａは、その長さ全体に沿って先細にされている。さらに、遠位部分１０８ａは、凹面部分１０８ｂと凸面部分１０８ｃとを含む連続的な先細を含む。示されるように、遠位部分１０８ａは、段をつけられた構成を有さず、突然の角度変化を有さない。保持ロッド１０８の遠位部分１０８ａのこの先細にされた構成は、アンビルヘッド６００が傾斜し、従って、組織「Ｔ」を近位方向に押し付ける場合、巾着縫合された組織「Ｔ」が容易に近位方向にスライドすることを助けることが想定される（図３０を参照のこと）。
【００６３】
図３１〜図３４を参照すると、アンビルアセンブリ１０５の保持ロッド１０８は、カートリッジアセンブリ１１０を越えて遠位方向に延びているトロカール７００を選択的に係合するように構成されている。より詳しくは、この実施形態は、第１のトロカール７００’（図３２）を係合するように構成されている第１の保持ロッド１０８’と、第２のトロカール７００’’（図３２Ａ）を係合するように構成されている第２の保持ロッド１０８’’とを例示している。しかし、ここで、第１の保持ロッド１０８’は、第２のトロカール７００’’を適切に係合することができず（図３３）、第２の保持ロッド１０８’’第１のトロカール７００’を適切に係合することができない（図３４）。すなわち、第１の保持ロッド１０８’と第１のトロカール７００’との間の係合、および第２の保持ロッド１０８’’と第２のトロカール７００’’との間の係合は、２つの構成要素が、互いに固定して係合し、その結果、第２の構成要素（例えば、第１のトロカール７００’）とは反対の方向への第１の構成要素（例えば、第１の保持ロッド１０８’）の長手方向の並進は、対応する量の第２の構成要素の長手方向の並進をもたらす。逆に言えば、第１の保持ロッド１０８’と第２のトロカール７００’’との間の係合の試み、または第２の保持ロッド１０８’’と第１のトロカール７００’との間の係合の試みは、２つの構成要素が、互いとの確実な係合を有さず、その結果、第２の構成要素（例えば、第２のトロカール７００’’）とは反対の方向への第１の構成要素（例えば、第１の保持ロッド１０８’）の長手方向の並進は、第１の構成要素が第２の構成要素から離れるほうに移動することをもたらす。
【００６４】
第１の保持ロッド１０８’および第１のトロカール７００’の各々は、特定の構成のステープルとの使用のために構成されていることが想定される。例えば、第１の保持ロッド１０８’は、２列のステープル変形ポケット６０２を含むアンビルアセンブリ１０５の一部であること、および第１のトロカール７００’は、２列のプッシャー要素５４６と２列のステープル「Ｓ」を有するステープルカートリッジ１５０とを含むシェルアセンブリ１００の一部であり／このシェルアセンブリ１００と使用可能であることが想定される。同様に、第２の保持ロッド１０８’’は、３列のステープル変形ポケット６０２を含むアンビルアセンブリ１０５の一部であること、および第２のトロカール７００’’は、３列のプッシャー要素５４６と３列のステープル「Ｓ」を有するステープルカートリッジ１５０とを含むシェルアセンブリ１００の一部であり／このシェルアセンブリ１００と使用可能であることが想定される。
【００６５】
より詳しくは、第１の保持ロッド１０８’は、凹部１０８’Ｒを含み、この凹部１０８’Ｒは、第１のトロカール７００’から延びている唇７００’Ｌを係合するように構成されている（図３２）。同様に、第２の保持ロッド１０８’’は、凹部１０８’’Ｒを含み、この凹部１０８’’Ｒは、第２のトロカール７００’’から延びている唇７００’’Ｌを係合するように構成されている（図３２Ａ）。保持ロッド１０８’、１０８’’およびトロカール７００’、７００’’の幾何学的形状は、その間で、この失敗しない保証付きの係合を可能にする。より詳しくは、図３２および図３２Ａを参照すると、第１の保持ロッド１０８’は、第２の保持ロッド１０８’’の対応する直径ｄｒ’’よりも大きい直径ｄｒ’を含むことが想定され、例示されている。ここで、第１のトロカール７００’は、第２のトロカール７００’’の対応する直径ｄｔ’’よりも大きい直径ｄｔ’を含む。さらに、第１の保持ロッド１０８’の凹部１０８’Ｒと近位唇１０８’Ｐとの間の距離は、第２の保持ロッド１０８’’の凹部１０８’’Ｒと近位唇１０８’’Ｐとの間の距離よりも短いことが想定され、例示されている。同様に、例示される実施形態は、第１のトロカール７００’の唇７００’Ｌと先端７００’Ｔとの間の距離は、第２のトロカール７００’’の唇７００’’Ｌと先端７００’’Ｔとの間の対応する距離よりも短いことを示している。
【００６６】
図３３および図３４を参照すると、上で議論される様々な幾何学的形状に起因して、第１の保持ロッド１０８’の凹部１０８’Ｒは、例えば、第２のトロカール７００’’の唇７００’’Ｌを適切に係合することができず（図３３）、第２の保持ロッド１０８’’の凹部１０８’’Ｒは、第１のトロカール７００’の唇７００’Ｌを適切に係合することができない（図３４）。上で議論されるように、保持ロッド１０８とトロカール７００との間の適切な係合は、その間の確実な係合である。
【００６７】
さらに、第１のトロカール７００’および第２のトロカール７００’’の各々は、保持ロッド１０８とトロカール７００との間に適切な係合が存在しない場合（例えば、使用者が、第１の保持ロッド１０８’を第２のトロカール７００’’と係合することを試みる場合、またはその逆を試みる場合）に使用者に知覚可能であるインジケーター７０２を含むことが想定される。本開示は、視覚（例えば、色のついたバンド、文字、記号など）、聴覚（例えば、ビープ（ｂｅｅｐ）、クリック（ｃｌｉｃｋ）など）、および／または触覚（例えば、振動など）の情報を提供するインジケーター７０２を含む。例示されるように、インジケーター７０２は、保持ロッド１０８とトロカール７００との間に適切な係合が存在する場合には、知覚可能（例えば、可視）ではない。あるいは、インジケーター７０２は、保持ロッド１０８とトロカール７００との間に適切な係合が存在する場合に使用者に知覚可能であり、インジケーター７０２は、保持ロッド１０８とトロカール７００との間に適切な係合が存在しない場合には、使用者に知覚可能ではないことが想定される。
【００６８】
次に、図３５〜図３９を参照すると、駆動部材８００とプッシャーアダプター５３２との間の係合に関する詳細が、本開示の実施形態に従って示されている。この実施形態の円形状ステープラー１０の使用中、最初の作動行程は、ステープル「Ｓ」を組織に発射するために実施される。ここで、駆動部材８００（またはその部分）は、プッシャーアダプター５３２との係合へ遠位方向に前進させられ、駆動部材８００の引き続きの前進は、（上で議論されるように）プッシャーアダプター５３２がプッシャー部材５４０を遠位方向に押し付けて、ステープル「Ｓ」を射出することをもたらす。次に、駆動部材８００およびプッシャーアダプター５３２は、近位方向に後退させられる（一方、プッシャー部材５４０は、その前進させられた位置に留まる）。次に、第２の作動行程に応答して、例えば、駆動部材８００およびプッシャーアダプター５３２は、再度、遠位方向に前進させられ、その結果、プッシャーアダプター５３２は、ナイフキャリアー４２０を遠位方向に押し付け、および／または係合して、組織を切断する。認識され得るように、（使用される２つの別個の駆動部材の使用とは対照的に）独立した作動行程が、同じ駆動部材８００によって完了され、２行程を完了するこの実施形態は、上に記載される実施形態と異なる。
【００６９】
図３５〜図３９は、駆動部材８００とプッシャーアダプター５３２との間の係合の様々な特徴を例示し、それらの特徴は、駆動部材８００とプッシャーアダプター５３２との間の係合を容易にすることを助けるように構成され、駆動部材８００の前進および後退中、その間の係合を確実にすることを助けるように構成されている。より詳しくは、駆動部材８００（例えば、アダプターナット）は、凹部８０２（例えば、環状凹部）を含み、この凹部８０２は、プッシャーアダプター５３２の近位部分５３３におけるフィンガー８２０におけるタブ８１０を係合するように構成されている。駆動部材８００が遠位方向に並進させられ、プッシャーアダプター５３２に接触する場合、駆動部材８００の遠位表面８０４は、タブ８１０に接触し、タブ８１０およびフィンガー８２０を半径方向に内方に押し込む（図３７）。プッシャーアダプター５３２に対する駆動部材８００の引き続きの前進は、タブ８１０およびフィンガー８２０が半径方向に外方に移動することをもたらし、その結果、タブ８１０は、凹部８０２内に存在する（図３８および図３９）。
【００７０】
開示される実施形態において、図３６および図３７を特に参照すると、凹部８０２の遠位壁８０３は、長手方向軸Ａ−Ａに対して約７０°と約９０°との間の角度α１を形成する。実施形態において、角度α１は、約７０°と約８０°との間、または約７５°と約７８°との間である。同様に、タブ８１０の遠位壁８１２は、長手方向軸Ａ−Ａに対して約７０°と約９０°との間の角度α２を形成する。実施形態において、角度α２は、約７０°と約８０°との間、または約７５°と約７８°との間である。凹部８０２の遠位壁８０３によって形成される角度、およびタブ８１０の遠位壁８１２によって形成される角度は、等しいか、実質的に等しいか、または互いに異なっていることが想定される。
【００７１】
さらに、開示される実施形態において、タブ８１０の高さ「ｈ」（および凹部８０２の対応する部分の対応する深さ）は、約０．０１０インチと約０．０２０インチとの間である（図３６を参照のこと）。実施形態において、高さ「ｈ」は、０．０１５インチとおおよそ等しい。
【００７２】
プッシャーアダプター５３２（または少なくともそのフィンガー８２０）は、ガラス充填ポリカーボネートから作製されることがさらに開示される。ここで、ガラスの百分率は、約２０％と約４０％との間である（例えば、３０％とほぼ等しい）ことが想定される。
【００７３】
遠位壁８０３および８１２の角度、タブ８１０の高さ「ｈ」、およびプッシャーアダプター５３２が作製される材料の組み合わせは、全て、プッシャーアダプター５３２と駆動部材８００との間の確実な係合に寄与し、プッシャーアダプター５３２を駆動部材８００から係合解除するために必要な最適な量の力をもたらすことが想定される。
【００７４】
図４０および図４１を参照すると、本開示は、通信チップアセンブリ９００も含み、この通信チップアセンブリ９００は、円形状ステープラー１０の他の部分へ、および円形状ステープラー１０の他の部分から様々な情報を通信するように構成されている。図４０を特に参照すると、通信チップアセンブリ９００は、通信チップ９０２を収容するケース９１０を含む。ケース９１０は、チューブ部分９１２とリング部分９１４とを含む。図４１を参照すると、ケース９１０のチューブ部分９１２は、シェルアセンブリ１００のハウジング１２０の中にプレスばめされるように構成されている。リング部分９１４は、（例えば、圧縮ばめ配置を介して）ハウジング１２０の内側円筒形本体１２４を取り囲む（または少なくとも部分的に取り囲む）ために構成されている。さらに、ケース９１０は、複数のタブ９１６を含み、複数のタブ９１６は、ハウジング１２０におけるそれぞれのスロット／移動止め（明示的に示されない）を係合して、ハウジング１２０に対する通信チップアセンブリ９００の回転を防止することを助けるように構成されている。
【００７５】
通信チップ９０２の近位部分は、円形状ステープラー１０の一部分（例えば、アダプター（示されない））の接触ピンを係合するために、複数の接点９０４を含む。認識され得るように、接点９０４と接触ピンとの間のこの係合は、円形状ステープラー１０の１つの部分（例えば、ハンドルアセンブリ２０）からシェルアセンブリ１００に情報が通信されることを可能にする。さらに、通信チップ９０２は、（例えば、アダプターにおける接触ピンの位置長さ公差（ｐｏｓｉｔｉｏｎａｌ  ｌｅｎｇｔｈ  ｔｏｌｅｒａｎｃｅ）を可能にするために）付勢部材９１８を介して、近位方向にばね負荷される。
【００７６】
通信チップ９０２が読取り能力および書込み能力の両方を含むこと、および動力式外科手術ステープラーにとって特に有用であることが想定される。通信チップ９０２の読取り能力は、ハンドルアセンブリ２０へのシェルアセンブリ１００の様々な特徴の通信を可能にする。例えば、通信チップ９０２は、カートリッジのサイズ、ステープルの長さ、および締め付ける（ｃｌａｍｐ−ｕｐ）距離に関する情報を記憶し得、中継し得る。この情報がハンドルアセンブリ２０によって受け取られると、例えば、発射力および発射行程がそれに応じて調整され得る。通信チップ９０２の書込み能力は、ハンドルアセンブリ２０が、例えば、使用された（すなわち、発射された）カートリッジアセンブリ１１０を符号化して、ステープルのないカートリッジアセンブリ１１０の再使用または発射の試みを防止することを可能にする。通信構成要素（例えば、チップ、送信機、制御モジュールなど）のさらなる詳細は、２０１２年７月１０日に出願された米国特許出願第１３／５４５，３６２号に開示され、その内容全体は、本明細書中で参考として援用される。
【００７７】
次に、円形状ステープラー１０の使用が、本開示の様々な実施形態に従って記載される。使用において、円形状ステープラー１０は、慣習的な円形状ステープラーと実質的に同様の態様で動作させられる。ステープル留めされるべき組織がカートリッジアセンブリ１１０とアンビルアセンブリ１０５との間に受け取られるように配向されると、アンビルアセンブリ１０５は、接近ノブ２６の回転を介してカートリッジアセンブリ１１０に対して接近させられ、トリガー２４が、ハンドルアセンブリ２０の作動をもたらすために、握り締められ得る。ハンドルアセンブリ２０の作動は、駆動アセンブリ（例えば、８００）の第１の前進をもたらし、この駆動アセンブリは、プッシャーアセンブリ５３０を係合し、プッシャーアセンブリ５３０の前進をもたらす。第１の行程またはステープル形成行程中、プッシャーアセンブリ５３０は、ハウジング１２０およびナイフアセンブリ４００に対して移動させられるが、ナイフアセンブリ４００は、ハウジング１２０に対して静止したままである。この態様において、円形状ステープラー１０の第１の行程またはステープル形成行程中にステープル形成機能のみが実施される。従って、円形状ステープラー１０の第１の行程の完了のために必要とされる力は、同時に組織を切断するために必要となる力を含まない。
【００７８】
第１の行程またはステープル形成行程の完了時、トリガー２４は、駆動部材およびプッシャーアセンブリ５３０のプッシャーアダプター５３２の後退を可能にするように解放される。様々な実施形態において、プッシャーアダプター５３２は、その最初の位置の近位の位置に後退させられる。例えば、プッシャーアダプター５３２は、その最初の開始位置から約０．２５インチさらに近位に後退させられることが想定される。この後退させられた位置において、プッシャーアダプター５３２の遠位端に形成される切欠き５３５は、スナップリング１８０と整列させられ、それにより、スナップリング１８０が第１の状態または圧縮された状態から第２の状態または圧縮されていない状態に拡張することを可能にする。
【００７９】
トリガー２４のその後の握り締め、または作動は、駆動部材およびプッシャーアダプター５３２の第２の前進をもたらす。プッシャーアダプター５３２の前進は、スナップリング１８０とのプッシャーアダプター５３２のレッジ５３６の係合をもたらす。スナップリング１８０は、この位置においてナイフキャリアー４２０と係合したままであるので、プッシャーアダプター５３２の前進は、ナイフアセンブリ４００の前進ももたらす。ナイフアセンブリ４００の円形状ナイフ４４０の前進は、カートリッジアセンブリ１１０とアンビルアセンブリ１０５との間に位置決めされる組織の切断をもたらす。ステープル「Ｓ」は、円形状ステープラー１０の第１の行程中に射出され、形成され、プッシャー部材５４０は、第１の行程またはステープル形成行程後のプッシャーアダプター５３２の後退時に前進させられた位置に留まったので、円形状ステープラー１０の第２の行程または切断行程を完了するために必要とされる力は、ステープル射出／形成手順および組織切断手順の両方を完了するために必要とされる力よりも小さい。第２の行程中に駆動部材によって提供される力は、ハウジング１２０の内側円筒形ハウジング１２４に対してナイフアセンブリ４００を維持している任意の固定機構を係合解除するために十分であることが想定される。そのような固定機構は、突出部（示されない）を含み得、突出部は、ナイフキャリアー４２０の内側表面上および／またはハウジング１２０の内側円筒形部分１２４の外側表面上に形成され、突出部は、内側円筒形部分１２４の外側表面および／またはナイフキャリアー４２０の内側表面のうちの他方に形成される移動止め（示されない）内に受け取られるように構成され、その結果、ナイフアセンブリ４００は、ハウジング１２０に対して遠位方向に前進することを可能にされる。
【００８０】
組織切断行程の完了時、プッシャーアダプター５３２は、最初の位置または後退させられた位置のうちの１つに、近位方向に後退させられる。上で議論されるように、プッシャーアセンブリ５３０およびナイフアセンブリ４００は、円形状ステープラー１０の第２の行程または切断行程後にプッシャーアセンブリ５３０およびナイフアセンブリ４００のうちのいずれか、または両方が後退させられるように構成され得る。最初の位置または後退させられた位置のうちの１つへのプッシャーアダプター５３２の後退は、プッシャーアダプター５３２からのプッシャー部材５４０の係合解除をもたらす。この態様において、プッシャー部材５４０および空のステープルカートリッジ１５０は、ハウジング１２０から分離され得るか、または除去され得、新しいプッシャー部材５４０および／またはステープルカートリッジ１５０と置き換えられ得る。
【００８１】
次に、カートリッジアセンブリ１１０の動作を含む円形状ステープラー１０の動作に関するさらなる詳細が、本開示の様々な実施形態に従って記載される。最初の状態において、プッシャーアセンブリ５３０は、ハウジング１２０の外側円筒形部分１２２と内側円筒形部分１２４との間に受け取られる。ナイフアセンブリ４００は、プッシャーアダプター５３２の長手方向の通路５３１内およびハウジング１２０の内側円筒形部分１２４の周りに受け取られる。ステープルカートリッジ１５０は、プッシャーアセンブリ５３０およびナイフアセンブリ４００をハウジング１２０内に動作可能に保持するために、ハウジング１２０の遠位部分と動作的係合にある。スナップリング１８０は、第１の状態または半径方向に圧縮された状態であり、ナイフキャリアー４２０に形成される環状の溝４６３内に受け取られる。スナップリング１８０は、プッシャーアダプター５３２の内側壁によって、半径方向に圧縮された状態に維持される。プッシャーアダプター５３２の遠位端に形成される切欠き５３５は、環状の溝４６３およびスナップリング１８０の遠位に配置されている。この態様において、プッシャーアセンブリ５３０は、ナイフアセンブリ４００の前進をもたらすことなく、遠位方向に前進させられ得る。
【００８２】
最初の位置において、プッシャーアセンブリ５３０は、ハウジング１２０の外側円筒形部分１２２に形成される開口部１２９との、プッシャーアダプター５３２の遠位部分５３４に形成される複数の対になった移動止め５３８ａ、５３８ｂ（図３）の係合を通して、ハウジング１２０に対する不注意な遠位方向の前進を防止される。
【００８３】
（例えば、接近ノブ２６の回転を介した）カートリッジアセンブリ１１０に対するアンビルアセンブリ１０５の接近後、円形状ステープラー１０の第１の行程またはステープル形成行程中、ハンドル２２に対するトリガー２４の作動は、プッシャーアダプター５３２を動作可能に係合する駆動アセンブリ（例えば、８００）の前進をもたらし、プッシャーアセンブリ５３０の遠位方向の並進をもたらす。プッシャーアダプター５３２の遠位方向の並進は、プッシャー部材５４０を前進させ、それにより、プッシャー要素５４６がステープルカートリッジ１５０のステープル受け取りポケット１５２の中および／またはそのステープル受け取りポケット１５２を通って前進させられることをもたらし、ステープルカートリッジ１５０からステープル「Ｓ」を射出する。明示的に示されないが、ステープルカートリッジ１５０からのステープル「Ｓ」の射出は、アンビルヘッド６００のステープル変形ポケット６０２の中へのステープル「Ｓ」の前進をもたらす。ステープル「Ｓ」の形成は、ステープルカートリッジ１５０とアンビルアセンブリ１０５との間に保持される組織を固定する。
【００８４】
ステープル留め行程の完了時、プッシャーアダプター５３２は、ハウジング１２０に対して近位方向に後退させられる。プッシャーアダプター５３２は、スナップリング１８０がプッシャーアダプター５３２の遠位端に形成される切欠き５３５と整列するように、ナイフキャリアー４２０およびスナップリング１８０に対して十分に後退させられる。スナップリング１８０との切欠き５３５の整列は、スナップリング１８０が第１の状態または圧縮された状態から圧縮されていない状態に移動することを可能にし、すなわち、スナップリング１８０は、弛緩または半径方向に拡張することが可能である。
【００８５】
円形状ステープラー１０の第２の行程または切断行程中、ハンドル２６に対するトリガー２４の第２の作動は、駆動部材（例えば、８００）の前進をもたらし、この駆動部材は、プッシャーアダプター５３２を動作可能に係合して、プッシャーアダプター５３２の遠位方向の並進をもたらす。プッシャーアダプター５３２の遠位方向の並進は、プッシャーアダプター５３２の遠位端に形成される切欠き５３５によって規定されるレッジ５３６が、スナップリング１８０の外側部分を係合することをもたらし、一方で、スナップリング１８０の内側部分は、ナイフキャリアー４２０と係合したままである。特に、ナイフキャリアー４２０の溝４６３内／ナイフキャリアー４２０の溝４６３に隣接して形成されるステップ４６２ａは、スナップリング１８０を係合し、円形状ステープラー１０の第２の行程または組織切断行程中のプッシャーアダプター５３２の第２の前進中に、スナップリング１８０が半径方向に圧縮されて環状の溝４６３の中に戻ることを防止する。従って、ナイフキャリアー４２０のステップ４６２ａは、スナップリング１８０がプッシャーアダプター５３２およびナイフキャリアー４２０の両方と接触しているままで、プッシャーアダプター５３２の前進と同時のナイフアセンブリ４００の前進を保証するように、スナップリング１８０を第２の状態または拡張された状態に維持する。
【００８６】
プッシャーアダプター５３２の引き続きの前進は、ナイフ４４０がステープルカートリッジ１５０の長手方向の開口部１５１を通って受け取られることをもたらし、それにより、ステープルカートリッジ１５０とアンビルアセンブリ１０５との間に保持されている組織を切断し、それにより、切断リング６２０の切断可能な部分６２８を貫通する。プッシャーアセンブリ５３０およびナイフアセンブリ４００は、駆動アセンブリの後退がプッシャーアダプター５３２およびナイフキャリアー４２０の後退をもたらすように構成され得ることが想定される（例えば、図１１〜図２１を参照のこと）。
【００８７】
円形状ステープラー１０の２行程の動作によって提供される力の要求の減少の他に、円形状ステープラー１０の独立した、または切り離されたステープル形成機能および組織切断機能は、ナイフの移動距離に対するステープルクリンプの高さの変化、ナイフ移動速度に対するステープル移動速度の変化、および／またはステープル形成と組織切断との間の休止時間の追加も可能にする。この構成は、臨床医がステープルクリンプの高さを所与の条件（例えば、組織の厚さ、組織コンプライアンス、および締め付け力）に対して最適にすることを可能にする。この構成はまた、異常な力が検出された場合に、臨床医に警告するために、ステープル形成力およびナイフ切断力のモニタリングを可能にし得る。この構成は、力および他のデータが、モニタリングされ、データ収集および研究のために使用されることをさらに可能にし、それらは、分析される場合、動作パラメーター（例えば、ステープルクリンプの高さ、ならびに休止および移動速度）のさらなる最適化をもたらし得る。これらの様々なパラメーターを独立して制御し、最適にすることによって、止血および吻合接合強度の改善が、より広範囲の組織の厚さにわたってもたらされ得、それにより、臨床医が、結果に対して、改善およびカスタマイズされた制御を有することを可能にする。なおさらに、ステープル留め機能および切断機能が一緒に実施される場合、ステープル留めされる組織は、ナイフによって変位させられ得、それにより、ステープルレッグが偏倚して、それらの意図されたアンビルポケットと誤整列し、不十分なステープル形成および起こりうる漏れをもたらす。
【００８８】
本明細書中に開示される実施形態に対して、様々な改変がなされ得ることが理解される。例えば、円形状ステープラー１０は、カートリッジアセンブリ１１０を２行程の動作から単一の行程の動作へ変更するための機構を含み得る。従って、上の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例証として解釈されるべきである。当業者は、ここに添付される特許請求の範囲の趣旨および範囲内で、他の改変を想定する。
【符号の説明】
【００８９】
１０  円形状ステープラー
２０  ハンドルアセンブリ
３０  細長い本体（部分）
１１０  カートリッジアセンブリ
４００  ナイフアセンブリ
４２０  ナイフキャリアー
４２６  ラッチ
５３０  プッシャーアセンブリ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３２Ａ】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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