(57)【要約】      （修正有）【課題】異なる空間同士をつないで流体を安全かつ容易に移動させることができる技術を提供する。【解決手段】緑内障の治療において医療器具を用いて眼内に溜まっている房水を流出させるためには、手術中に細かな作業が必要になるので高度な技術を医師に要求することになる。医療器具１は、体内と体外あるいは体内の異なる空間同士をつなぎ、それぞれの空間の間で流体を移動させるために用いられる。この医療器具は、針３と管５を備えており、前記管の先端部が前記針の基端部に接続されている。【選択図】図１
2018161257.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内と体外あるいは体内の異なる空間同士をつなぎ、それぞれの空間の間で流体を移動させるために用いられる医療器具であって、針と管を備えており、前記管の先端部が前記針の基端部に接続されている医療器具。
【請求項２】
前記管がポリウレタンから形成されている請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記針がステンレスから形成されている請求項１又は２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記針が弧状に形成されている請求項１から３のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項５】
前記管が可撓性を有している請求項１から４のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項６】
前記針と前記管が分離可能である請求項１から５のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項７】
前記流体が液体である請求項１から６のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項８】
前記管の一端部が体内の第１空間に配置され、前記管の他端部が体外の第２空間に配置され、前記第１空間と前記第２空間が前記管を介してつながれる請求項１から７のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項９】
眼内に溜まっている房水を流出させるために用いられる請求項１から８のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記管の一端部が体内の第１空間に配置され、前記管の他端部が体内の前記第１空間と異なる第２空間に配置され、前記第１空間と前記第２空間が前記管を介してつながれる請求項１から７のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１１】
前記第１空間と前記第２空間の間に体内又は体外の第３空間が存在し、前記管が前記第３空間を通過する請求項１０に記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に開示する技術は、医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には緑内障の治療に用いられる医療器具が開示されている。特許文献１の医療器具では、眼内に溜まっている房水を流出させることによって眼圧を下げることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００７−５２４４７７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
緑内障の治療において医療器具を用いて眼内に溜まっている房水を流出させるためには、手術中に細かな作業が必要になるので高度な技術を医師に要求することになる。また、当然のことながら手術を安全に行うことが必要である。また、緑内障以外の治療においても体内の水分やガス等の流体を体外に流出させることがある。そこで本明細書は、異なる空間同士をつないで流体を安全かつ容易に移動させることができる技術を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書に開示する医療器具は、体内と体外あるいは体内の異なる空間同士をつなぎ、それぞれの空間の間で流体を移動させるために用いられる。この医療器具は、針と、管を備えており、前記管の先端部が前記針の基端部に接続されている。
【０００６】
このような構成を備えている医療器具を用いて医師が手術をするときは、まず針を体内の流体（例えば水分）が溜まっている第１空間に刺入し、その後に第２空間へ前進し、後に続く管を導いてゆく。そして、針を基準とした管の遠位端部が体内の水分が溜まっている部分に位置するように針と管を動かす。その後、針部を分離し、水分が溜まっている部分に管の遠位端部が位置するように管を動かして調節する。そうすると、溜まっていた水分が管の遠位端から流入し、管の近位端へ向かって流れて外部に流出する。このようにして、体内に溜まっている水分を外部へ排出することができる。したがって上記の構成によれば、医師が針を患部に刺しこみ、その後針部を分離して管の位置を調節するだけで体内に溜まっている水分を抜き取ることができる。よって、体内に溜まっている水分を安全かつ容易に流出させることができる。つまり、上記の医療器具によれば、異なる空間同士をつないで流体を安全かつ容易に移動させることができる。
【０００７】
上記の医療器具では、前記管がポリウレタンから形成されていてもよい。
【０００８】
このような構成によれば、ポリウレタンが手術用の材料として適しているので安全に手術をすることができる。
【０００９】
また、上記の医療器具では、前記針がステンレスから形成されていてもよい。
【００１０】
このような構成によれば、ステンレスが手術用の材料として適しているので安全に手術をすることができる。
【００１１】
また、上記の医療器具では、針が弧状に形成されていてもよい。また、管が可撓性を有していてもよい。
【００１２】
また、針と管が分離可能であってもよい。針と管は、管の切断による分離に限らず、針から管を引き抜くことで分離することができる。
【００１３】
また、上記の医療器具は、刺入の方向を逆にし、近位端から遠位端に向かって流体を移動させることができる。
【００１４】
上記の医療器具は、移動させる流体が液体であっても気体であってもよい。また、液体の移動に限らず、気体を移動させることができる。
【００１５】
上記の医療器具は、一方向への移動に限らず、双方向へ流体を移動させることが出来る。
【００１６】
上記の医療器具は、管の近位端と遠位端の間の意図する場所に穴を置くことで３つ以上の空間をつなぐことができる。
【００１７】
上記の医療器具では、管の一端部が体内の第１空間に配置され、管の他端部が体外の第２空間に配置され、第１空間と第２空間が前記管を介してつながれてもよい。
【００１８】
また、上記の医療器具は、眼内に溜まっている房水を流出させるために用いられてもよい。
【００１９】
眼内に溜まっている房水を流出させる場合は、手術対象が小さいので、安全かつ容易に手術することが特に求められる。したがって、上記の医療器具の構成が特に有効になる。
【００２０】
上記の医療器具では、管の一端部が体内の第１空間に配置され、管の他端部が体内の第１空間と異なる第２空間に配置され、第１空間と第２空間が前記管を介してつながれてもよい。また、前記第１空間と前記第２空間の間に体内又は体外の第３空間が存在し、前記管が前記第３空間を通過してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】実施例に係る医療器具の断面図である。
【図２】医療器具を用いた緑内障の手術を説明する図である（１）。
【図３】医療器具を用いた緑内障の手術を説明する図である（２）。
【図４】医療器具を用いた緑内障の手術を説明する図である（３）。
【図５】他の実施例に係る医療器具の断面図である。
【図６】更に他の実施例に係る医療器具の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
実施例に係る医療器具１について図面を参照して説明する。図１に示すように、実施例に係る医療器具１は、針３と管５を備えている。針３と管５は互いに接続されている。
【００２３】
医療器具１の針３は、例えば金属から形成されている。より詳細には、針３は例えばオーステナイト系のステンレスから形成されている。オーステナイト系のステンレスとしては、例えばＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６、および、ＳＵＳ３１６Ｌが挙げられる。また、針３は形状記憶合金から形成されていてもよい。また、針３の材質は金属に限定されるものではない。また、針３は、側面視において弧状の形に形成されている。弧状の針３は、先端部３１と基端部３３を備えている。針３の先端部３１は鋭く尖っている。針３の基端部３３には、挿入孔３５が形成されている。挿入孔３５は、針３の長手方向に延びている。挿入孔３５の一端部に開口３７が形成されている。また、針３の断面形状は例えば丸形である。なお、針３の形状は弧状に限定されない。つまり針３は曲針に限定されない。針３は直針でも良い。また、針３の断面形状は丸形に限定されない。針３の断面形状は、例えばヘラ型、ランセット型でも良い。
【００２４】
医療器具１の管５は、可撓性を有している。管５は、樹脂から形成されている。より詳細には、管５は例えばポリウレタンから形成されている。なお、管５の材質はポリマーに限定されない。管５の材質がポリマーの場合、ポリエチレンまたはシリコン樹脂から形成されていてもよい。この管５は、先端部５１と基端部５３を備えている。管５の長さは十分に長い。また、管５は、通水孔５５を備えている。通水孔５５は、管５の長手方向に延びている。通水孔５５は、管５の先端部５１から基端部５３まで延びている。通水孔５５は、管５を長手方向に貫通している。管５の先端部５１は、針３の基端部３３の挿入孔３５に挿入されている。管５の先端部５１が針３の基端部３３に結合されている。管５と針３は、管５の先端部５１が針３の挿入孔３５に挿入された状態でカシメ固定されている。なお、管５は可撓性を有していなくてもよい。
【００２５】
次に、上記の医療器具１を用いた手術方法について説明する。一例として緑内障の手術について説明する。緑内障の手術は、患者の眼内（体内の第１空間の一例）に溜まっている房水を眼外（体外の第２空間の一例）に流出させて眼圧を下げる手術である。眼内に溜まっている房水を上記の医療器具１を用いて眼外に流出させる。具体的な手順としては、まず、図２に示すように、医師が医療器具１の針３を鉗子１０１で把持し、矢印Ｐ１で示すように、針３の先端部３１を患者の眼９０の結膜９３に刺入し、続けて強膜９１に刺入する。患者の眼９０は、水晶体９４、角膜９５、前房９６、虹彩９７、及び毛様体９８等を有している。なお、患者の眼９０の構造については医療の技術分野において公知であるので詳細な説明を省略する。続いて、眼９０の強膜９１に刺入した針３の先端部３１を眼内に進めてゆき、針３の先端部３１を隅角９２に移動させる。続いて、矢印Ｐ２で示すように、一旦眼内に刺入した針３の先端部３１を強膜９１あるいは角膜９５に刺入し、続けて結膜９３から針３の先端部３１を眼外に突き出す。
【００２６】
続いて、図３に示すように、眼外に突き出した針３の先端部３１を鉗子１０１で把持して牽引し、針３と管５の一部を眼外に引き出す。続いて、眼外に引き出した管５を切断する（破線Ｑ１参照）。
【００２７】
次に、図４に示すように、針３を進めた方向と反対方向に管５を牽引して、管５の切断部５９を眼内に引き戻す。そして、管５の切断部５９を眼９０の隅角９２に配置する。そうすると、前房９６に溜まっている房水が眼内外の圧力差によって管５の切断部５９から通水孔５５に流入する。そして、管５の通水孔５５に流入した房水は通水孔５５を流れて眼外に流出する。このようにして眼内に溜まっている房水を眼外に流出させて眼圧を下げることができる。最終的に管５の切断部５９の反対側は結膜９３の内かつ強膜９１の外になるように位置させることもできる。
【００２８】
また、上記の操作と逆の操作もできる。すなわち、角膜９５あるいは強膜９１から針３を刺入して眼内へ入れ、その針３を隅角９２から強膜９１へ刺入し眼外へ出すこともできる。
【００２９】
上記の説明から明らかなように、上記の医療器具１は、弧状の針３と、可撓性の管５を備えており、管５の先端部５１が針３の基端部３３に接続されている。
【００３０】
このような構成を備えている医療器具１を用いて緑内障の手術をするときは、まず針３を眼内に刺しこみ、眼内に管５を通してゆく。そして、房水が溜まっている部分（隅角９２）に管５が位置するように針３と管５を動かす。その後、管５を切断し、隅角９２に管５の切断部５９が位置するように管５を動かして位置調節する。そうすると、前房９６内隅角９２に溜まっていた房水が管５内に流入し、管５内を流れて眼外に流出する。このようにして、眼内に溜まっている水分を抜き取ることができる。したがって上記の構成によれば、医師が針３を患部に刺入し、その後管５を切断して管５の位置を調節するだけで眼内に溜まっている房水を抜き取ることができる。よって、眼内に溜まっている水分を安全かつ容易に流出させることができる。異なる空間同士をつないで流体を移動させることができる。
【００３１】
また、上記の医療器具１では、管５がポリウレタンから形成されている。このような構成によれば、手術用の材料として適している材料を用いるので安全に手術をすることができる。
【００３２】
また、上記の医療器具１では、針３がステンレスから形成されている。このような構成によれば、手術用の材料として適している材料を用いるので安全に手術をすることができる。
【００３３】
また、緑内障の手術をする場合は、手術対象が小さいので安全かつ容易に手術することが特に求められる。よって、上記の医療器具１の構成が特に有効になる。
【００３４】
また、上記の医療器具１では、針３が弧状に形成されているため、針３を眼内に刺入しやすく、手術を安全かつ容易に行うことができる。また、管５が可撓性を有していると、管５を眼内に入れた後にそれを眼外に引き出し易いので、手術を安全かつ容易に行うことができる。また、針３と管５が分離可能であるので、管５を眼内に残したまま針３を分離して眼外に取り出すことができる。これによって、眼内に溜まっている房水を安全に流出させることができる。
【００３５】
以上、一実施例について説明したが、具体的な態様は上記実施例に限定されるものではない。例えば、上記の実施例では、眼内の房水を流出させるための緑内障の手術について説明したが、これに限定されるものではない。上記の医療器具１は、緑内障の手術の他にも、体内に溜まっている水分を流出させるための手術に用いられてもよい。体内の水分は、眼内の房水に限られるものでなない。例えば、腹腔に溜まっている水分を流出させるために上記の医療器具１を用いてもよい。医療器具１は、例えば腹腔鏡手術や胸腔鏡手術等の内視鏡手術において体内に溜まっている水分を体外に流出させるために用いられてもよい。その場合は針３と管５のサイズを大きくすることが好ましい。
【００３６】
上記の実施例では、患者の体内に溜まっている液体を体外に流出させる方法について説明した。しかしながら、体内と体外をつなぐことに限定されない。体内の異なる空間同士をつなぎ、それぞれの空間の間で流体を移動させるために用いられてもよい。
【００３７】
他の実施例では、例えば、管５によって患者の胆管内（体内の第１空間の一例）と患者の胆のう内（体内の第２空間の一例）がつながれてもよい。この場合は、医療器具１の針３を患者の胆管と胆のうに刺入する。その後、医療器具１の針３と管５を分離する。また、管５を操作して管５の一端部を患者の胆管内に配置し、管５の他端部を患者の胆のう内に配置する。これによって、患者の胆管内と胆のう内が管５を介してつながれる。胆のう内の液体（胆汁）が管５を介して胆管内に移動する。
【００３８】
あるいは、管５によって患者の尿道内（体内の第１空間の一例）と患者の膀胱内（体内の第２空間の一例）がつながれてもよい。この場合は、医療器具１の針３を患者の尿道と膀胱に刺入する。その後、医療器具１の針３と管５を分離する。また、管５を操作して管５の一端部を患者の尿道内に配置し、管５の他端部を患者の膀胱内に配置する。これによって、患者の尿道内と膀胱内が管５を介してつながれる。膀胱内の液体（尿）が管５を介して尿道内に移動する。
【００３９】
また、患者の胆管内と胆のう内、あるいは、患者の尿道内と膀胱内が管５を介してつながれる際に、管５が他の空間（第３空間の一例）を通過していてもよい。他の空間は、患者の体内又は体外の空間である。他の空間は、患者の胆管と胆のうの間、あるいは、患者の尿道と膀胱の間に存在している。例えば、管５の一端部が患者の胆管内に配置され、管５の他端部が患者の胆のう内に配置され、管５の一端部と他端部の間の中間部が患者の体外に配置されていてもよい。あるいは、管５の一端部と他端部の間の中間部が患者の体内の腹腔内に配置されていてもよい。このような構成によっても、異なる空間同士をつないで流体を安全かつ容易に移動させることができる。
【００４０】
上記の実施例では針３と管５を分離するために管５を切断していたが、両者を分離する方法はこれに限定されるものではない。他の実施例では、針３と管５を分離するために管５を針３から引き抜いてもよい。
【００４１】
また、他の実施例では、図５に示すように、管５が先端部５１と基端部５３に加えて分岐部５４を備えていてもよい。先端部５１と基端部５３と分岐部５４に通水孔５５が形成されている。管５を介して体内に溜まっている水分を体外に流出させる際に、管５の基端部５３と分岐部５４のそれぞれから水分を流出させてもよい。また、先端部５１と基端部５３と分岐部５４が、それぞれ異なる空間に配置されてもよい。
【００４２】
また、更に他の実施例では、図６に示すように、管５の基端部５３が左右に分岐していてもよい。管５の基端部５３がアルファベットのＴ字状あるいはＹ字状に形成されている。このような構成によれば、患者の体内と体外を分ける組織７０に管５の基端部５３が引っ掛かるため、管５の基端部５３を患者の体内に安定して留置することができる。
【００４３】
また、上記の実施例では、管５を介して液体を移動させていたが、液体に限定されず、気体（ガス）を移動させてもよい。例えば、管５を介して体内に溜まっているガスを体外に流出させることができる。
【００４４】
また、上記の実施例では、人間に対する緑内障の手術について説明したが、これに限定されるものではない。人間以外の動物に対する緑内障の手術に上記の医療器具１を用いてもよい。また、緑内障の手術に限定されるものではない。
【００４５】
以上、本発明の具体例を詳細に説明したが、これらは例示に過ぎず、特許請求の範囲を限定するものではない。特許請求の範囲に記載の技術には、以上に例示した具体例を様々に変形、変更したものが含まれる。本明細書または図面に説明した技術要素は、単独であるいは各種の組合せによって技術的有用性を発揮するものであり、出願時請求項記載の組合せに限定されるものではない。また、本明細書または図面に例示した技術は複数目的を同時に達成し得るものであり、そのうちの一つの目的を達成すること自体で技術的有用性を持つものである。
【符号の説明】
【００４６】
１      ：医療器具
３      ：針
５      ：管
３１    ：先端部
３３    ：基端部
３５    ：挿入孔
３７    ：開口
５１    ：先端部
５３    ：基端部
５４    ：分岐部
５５    ：通水孔
５９    ：切断部
９０    ：眼
１０１  ：鉗子
【図１】
2018161257.tif 000003
【図２】
2018161257.tif 000004
【図３】
2018161257.tif 000005
【図４】
2018161257.tif 000006
【図５】
2018161257.tif 000007
【図６】
2018161257.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成30年2月9日(2018.2.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針と管を備えており、前記管の先端部が前記針の基端部の挿入孔に挿入された状態で、前記管の前記先端部が前記針の前記基端部に接続されている医療器具。
【請求項２】
カシメ固定により、前記管の先端部が前記針の挿入孔に挿入されている、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記針が非管状針である請求項１又は２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記針と前記管が分離可能である請求項１から３のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項５】
体内と体外あるいは体内の異なる空間同士をつなぎ、それぞれの空間の間で流体を移動させるために用いられる請求項１から４のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項６】
前記管がポリウレタンから形成されている請求項１から５のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項７】
前記針がステンレスから形成されている請求項１から６のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項８】
前記針が弧状に形成されている請求項１から７のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項９】
前記管が可撓性を有している請求項１から８のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記流体が液体である請求項１から９のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１１】
緑内障の手術用である請求項１から１０のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１２】
前記管の一端部が体内の第１空間に配置され、前記管の他端部が体外の第２空間に配置され、前記第１空間と前記第２空間が前記管を介してつながれる請求項１から１１のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１３】
眼内に溜まっている房水を流出させるために用いられる請求項１から１２のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１４】
前記管の一端部が体内の第１空間に配置され、前記管の他端部が体内の前記第1空間と異なる第２空間に配置され、前記第１空間と前記第２空間が前記管を介してつながれる請求項１から１１のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１５】
前記第１空間と前記第２空間の間に体内又は体外の第３空間が存在し、前記管が前記第３空間を通過する請求項１４に記載の医療器具。