(57)【要約】【課題】従来よりも少ない量でも洗浄効果が高い経口腸管洗浄剤および従来よりも少ない量でも大腸カプセル内視鏡を腸管から押し出すことができる大腸カプセル内視鏡用ブースターを提供する。【解決手段】ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどのポリアルキレングリコールと、アガー、ゼラチン、寒天、デキストリン、グァガムなどの難消化性ゲル形成性物質を水に均一に分散させることによって腸管洗浄剤または大腸カプセル内視鏡用ブースターを得る。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリアルキレングリコールと難消化性ゲル形成性物質と水を含有する経口腸管洗浄剤。
【請求項２】
ポリアルキレングリコールと難消化性ゲル形成性物質と水を含有する大腸カプセル内視鏡用ブースター。
【請求項３】
ポリアルキレングリコールと水とを含有する液剤Ａと、難消化性ゲル形成性物質と水を含有するゲル剤Ｂとを有する経口腸管洗浄剤セット。
【請求項４】
ポリアルキレングリコールと水とを含有する液剤Ａと、難消化性ゲル形成性物質と水を含有するゲル剤Ｂとを有する大腸カプセル内視鏡用ブースターセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経口腸管洗浄剤および大腸カプセル内視鏡用ブースターに関する。より詳細に、本発明は、従来よりも少ない量で高い洗浄効果を有する経口腸管洗浄剤および従来よりも少ない量で大腸カプセル内視鏡を腸管から容易に押し出すことができる大腸カプセル内視鏡用ブースターに関する。
【背景技術】
【０００２】
腸管の内視鏡検査は、ポリープ、大腸がんなどの腸管疾患の早期発見、早期治療に寄与する。大腸カプセル内視鏡検査は、例えば、次のようにして行われる。まず、検査前日の昼食から食事が低残渣食のみに制限される。大腸カプセル内視鏡嚥下の１０〜１５時間前にマグネシウム系洗浄液（例えば、特許文献１など参照）を飲用し、就寝前に緩下剤を服用しなければならない。検査当日の大腸カプセル内視鏡嚥下の２時間前に、さらにポリエチレングリコール系腸管洗浄液１．５Ｌを飲まなければならない。大腸カプセル内視鏡を嚥下し、大腸カプセル内視鏡が小腸に到達したとき（嚥下から約１時間経過後）に、マグネシウム系洗浄液またはコンニャク若しくは食物繊維系ブースター（例えば、特許文献２など参照）と腸の動きを促す薬剤を合わせて２．４Ｌ飲まなければならない。その後、大腸カプセル内視鏡が腸管から排出されない場合には、１時間経過するたびに３〜５Ｌのマグネシウム系またはポリエチレングリコール系の洗浄液（ブースター）を飲まなければならない。このように腸管の内視鏡検査は被験者への負担が極めて大きい。そのために、腸管の内視鏡検査の受検率は４０％程度に留まっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１５−２１２２３０号公報
【特許文献２】特開２０１４−４３３７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の課題は、従来よりも少ない量でも高い洗浄効果を有する経口腸管洗浄剤および従来よりも少ない量でも大腸カプセル内視鏡を腸管から容易に押し出すことができる大腸カプセル内視鏡用ブースターを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題を解決すべく鋭意検討した結果、下記の形態を包含する本発明を完成するに至った。
【０００６】
〔１〕  ポリアルキレングリコールと難消化性ゲル形成性物質と水を含有する経口腸管洗浄剤。
（２）  ポリアルキレングリコールと難消化性ゲル形成性物質と水を含有する大腸カプセル内視鏡用ブースター。
【０００７】
〔３〕  ポリアルキレングリコールと水とを含有する液剤Ａと、難消化性ゲル形成性物質と水を含有するゲル剤Ｂとを有する経口腸管洗浄剤セット。
〔４〕  ポリアルキレングリコールと水とを含有する液剤Ａと、難消化性ゲル形成性物質と水を含有するゲル剤Ｂとを有する大腸カプセル内視鏡用ブースターセット。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の経口腸管洗浄剤または洗浄剤セットは、従来よりも少ない量で高い洗浄効果を奏する。本発明の大腸カプセル内視鏡用ブースターまたはブースターセットは、従来よりも少ない量で大腸カプセル内視鏡を腸管から容易に押し出すことができる。その結果、被験者の負担が軽減され、腸管の内視鏡検査の普及に寄与する。本発明において電解質を含有しない経口腸管洗浄剤若しくは洗浄剤セットまたは大腸カプセル内視鏡用ブースター若しくはブースターセットは、腸管内視鏡を介した電気切断または電気凝固などにおいて漏電による切断不良または凝固不良などが抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】テクスチャープロファイルの一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明の経口腸管洗浄剤または大腸カプセル内視鏡用ブースター（以下、単に「腸管処置液」ということがある。）は、ポリアルキレングリコールと難消化性ゲル形成性物質と水を含有するものである。
本発明の経口腸管洗浄剤セットまたは大腸カプセル内視鏡用ブースターセット（以下、単に「腸管処置液セット」ということがある。）は、ポリアルキレングリコールと水とを含有する液剤Ａと、難消化性ゲル形成性物質と水とを含有するゲル剤Ｂとの組み合わせからなるものである。
【００１１】
ポリアルキレングリコールとしては、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどを挙げることができる。ポリアルキレングリコールは水に分散させたときに粘性を高める作用を有する非電解質であることが好ましい。
【００１２】
難消化性ゲル形成性物質は、人の胃や腸によって消化されにくく、且つ水に分散させたときにゲルを形成する物質である。難消化性ゲル形成性物質の例としては、アガー、ゼラチン、寒天、デキストリン、グァガムなどを挙げることができる。難消化性ゲル形成性物質は非電解質であることが好ましい。
【００１３】
本発明に用いられる水は、特に制限されないが、軟水、純水、脱イオン水、蒸留水、などの電解質の含有量が少ないものが好ましい。
【００１４】
本発明の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、保存剤、防腐剤などの添加剤を含有していてもよい。これらの添加剤は非電解質であることが好ましい。また、本発明の腸管処置液は、被検者が経口摂取しやすいように、食味成分や香味成分を含有していてもよい。
【００１５】
本発明の好ましい形態の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、電解質を含有しないことが好ましい。ここで「電解質を含有しない」は、電解質の含有量がゼロであることのみを意味しない。「電解質を含有しない」は、電気切断または電気凝固において、切断不良または凝固不良を起こすような漏電を起さない程度に電解質が少ないという意味である。このことは、水に溶け込んでいる電解質を完全に取り除くことが実質的に不可能であることからも理解される。
本発明の好ましい形態の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、電気伝導率が、好ましくは１０００μＳ／ｃｍ以下、より好ましくは５００μＳ／ｃｍ以下、さらに好ましく３５０μＳ／ｃｍ以下、最も好ましくは２００μＳ／ｃｍ以下である。一般に、電解質の量が多いほど、電気伝導度は高く、電気凝固や電気切断における漏電量は多い傾向がある。
【００１６】
本発明の好ましい形態の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、粘度（３７℃）が、好ましくは１００〜１０００００ｍＰａ・ｓ、より好ましくは１００〜４００００ｍＰａ・ｓ、さらに好ましくは３００〜９０００ｍＰａ・ｓ、特に好ましくは５００〜５０００ｍＰａ・ｓである。上記のような粘度を有することによって、腸管内の異物または大腸カプセル内視鏡を容易に押し流すことができる。
【００１７】
本発明の好ましい形態の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、硬さが、好ましくは１００〜５００００Ｎ／ｍ2、より好ましくは１５０〜５０００Ｎ／ｍ2、さらに好ましくは２００〜３０００Ｎ／ｍ2、特に好ましくは２００〜１０００Ｎ／ｍ2である。硬すぎると被検者が経口摂取し難い傾向がある。
本発明の好ましい形態の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、付着性が、好ましくは１５００Ｊ／ｍ3以下、より好ましくは１０００Ｊ／ｍ3以下、さらに好ましくは４００Ｊ／ｍ3以下である。
本発明の好ましい形態の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、凝集性が、好ましくは０．２〜１．０、より好ましくは０．３５〜０．９５、さらに好ましくは０．６〜０．９である。
なお、硬さ、付着性および凝集性は、テクスチャープロファイル分析法によって得られる値である（図１参照）。テクスチャープロファイルはテクスチャーアナライザー（例えば、島津製作所社製TRAPEZIUM Xと小型卓上試験機 EZ Test）を用いて測定することができる。
硬さは１回目圧縮時の最大荷重Ｈをプランジャ断面積Ｓで除算して得られる値（応力）である。
付着性は１回目引張時のテクスチャープロファイルとベースラインとで囲まれる面積（引張エネルギー）Ａ３である。
凝集性は１回目圧縮時のテクスチャープロファイルとベースラインとで囲まれる面積（圧縮エネルギー）Ａ１に対する２回目圧縮時のテクスチャープロファイルとベースラインとで囲まれる面積（圧縮エネルギー）Ａ２の比（Ａ２／Ａ１）である。
【００１８】
本発明の腸管処置液は、ポリアルキレングリコールと難消化性ゲル形成性物質を水に均一に分散させることによって得られる。
【００１９】
本発明の腸管処置液セットを構成する液剤Ａは、ポリアルキレングリコールを水に均一に分散させることによって得られる。また、液剤Ａとして、市販のポリアルキレングリコール系腸管洗浄剤を用いてもよい。本発明の腸管処置液セットを構成するゲル剤Ｂは、難消化性ゲル形成性物質を水に均一に分散させることによって得られる。
【００２０】
本発明の腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂは、その中に気泡が有ると内視鏡の視野を遮るので、気泡を実質的に有しないものであることが好ましい。気泡は、主にポリアルキレングリコールおよび／または難消化性ゲル形成性物質を水に分散させる際に空気を巻き込むことによって生じる。気泡は腸管処置液、液剤Ａまたはゲル剤Ｂを真空中に保管するなどすることによって取り除くことができる。
【００２１】
実施例１
本発明の腸管処置液は、腸管内視鏡検査において、例えば、次のようにして使用することができる。大腸カプセル内視鏡嚥下の１０〜１５時間前に飲用する腸管洗浄液の代わりに飲用することができ、検査当日の大腸カプセル内視鏡嚥下の２時間前に飲用する腸管洗浄液の代わりに飲用することができ、大腸カプセル内視鏡が小腸に到達したときに飲用する従来のブースターの代わりに飲用することができ、その後、大腸カプセル内視鏡が腸管から排出されない場合に１時間経過するたびに飲用するマグネシウム系またはポリエチレングリコール系の洗浄液（従来のブースター）の代わりに飲用することができる。本発明の腸管処置液は洗浄効果が高いので、上記各段階における経口摂取量が従来の洗浄液に比べて少なかった。
【００２２】
実施例２
本発明の腸管処置液セットは、液剤Ａとゲル剤Ｂとを使用直前に混ぜて被検者に飲用させてもよいが、液剤Ａとゲル剤Ｂとを被検者に交互に飲用させる方が好ましい。例えば、次のようにして使用することができる。大腸カプセル内視鏡嚥下の１０〜１５時間前に飲用する腸管洗浄液の代わりに液剤Ａとゲル剤Ｂとを交互に飲用することができ、検査当日の大腸カプセル内視鏡嚥下の２時間前に飲用する腸管洗浄液の代わりに液剤Ａとゲル剤Ｂとを交互に飲用することができ、大腸カプセル内視鏡が小腸に到達したときに飲用する従来のブースターの代わりに液剤Ａとゲル剤Ｂとを交互に飲用することができ、その後、大腸カプセル内視鏡が腸管から排出されない場合に１時間経過するたびに飲用するマグネシウム系またはポリエチレングリコール系の洗浄液（従来のブースター）の代わりに液剤Ａとゲル剤Ｂとを交互に飲用することができる。本発明の腸管処置液セットは液剤Ａとゲル剤Ｂとを交互に飲用することによって高い洗浄効果が得られるので、上記各段階における経口摂取量が従来の洗浄液に比べて少なかった。
【図１】
2018131396.tif 000002