(57)【要約】【課題】投与対象に薬剤を投与されやすくすることを可能とした経皮投与デバイスを提供する。【解決手段】マイクロニードルは、表面１１Ｓを含む基体１１と、表面１１Ｓから突き出た突起部１２と、を備える。突起部１２は、表面１１Ｓから突き出るとともに、表面１１Ｓに接する基端部２１ａと基端部２１ａとは反対側の先端部２１ｂとを含む第１突起２１と、第１突起２１の外周面２１Ｓから突き出た複数の第２突起２２から構成される少なくとも１つの第２突起群２２Ｇと、を備える。各第２突起２２は、第２突起２２の属する第２突起群２２Ｇに固有の仮想線ＶＬ上であって、外周面２１Ｓに沿って先端部２１ｂから基端部２１ａに向けて直線状に延びる仮想線ＶＬ上に位置する。【選択図】図２
2018011712.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
表面を含む基体と、
前記表面から突き出た突起部と、を備え、
前記突起部は、
前記表面から突き出るとともに、前記表面に接する基端部と前記基端部とは反対側の先端部とを含む第１突起と、
前記第１突起の外周面から突き出た複数の第２突起から構成される少なくとも１つの第２突起群と、を備え、
前記各第２突起は、前記第２突起の属する前記第２突起群に固有の仮想線上であって、前記外周面に沿って前記先端部から前記基端部に向けて直線状に延びる仮想線上に位置する
経皮投与デバイス。
【請求項２】
前記第２突起群に属する複数の前記第２突起は、基端側突起と、前記基端側突起よりも先端側に位置する先端側突起とを含み、
前記外周面から前記第２突起の突き出る量が、突出量であり、
前記先端側突起の前記突出量は、前記基端側突起の前記突出量よりも大きい
請求項１に記載の経皮投与デバイス。
【請求項３】
前記第２突起群を構成する複数の前記第２突起では、前記先端部に近い前記第２突起ほど前記突出量が大きい
請求項２に記載の経皮投与デバイス。
【請求項４】
前記第２突起群に属する複数の前記第２突起は、基端側突起と、前記基端側突起よりも先端側に位置する先端側突起とを含み、
前記外周面において前記第２突起が接している領域のうち、前記仮想線上の幅が前記第２突起の幅であり、
前記先端側突起の前記幅は、前記基端側突起の前記幅よりも大きい
請求項１に記載の経皮投与デバイス。
【請求項５】
前記第２突起群を構成する複数の前記第２突起では、前記先端部に近い前記第２突起ほど前記幅が大きい
請求項４に記載の経皮投与デバイス。
【請求項６】
前記各第２突起は、前記外周面のうち、前記第２突起が位置する部位から、前記表面のうち、前記第１突起の外側に向けて先細りする形状を有している
請求項１から５のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス。
【請求項７】
前記経皮投与デバイスは、複数の前記突起部を備え、
前記表面と対向する平面視において、前記突起部の前記仮想線から構成される仮想線群は、１つの点から放射状に延びる複数の前記仮想線を含む
請求項１から６のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス。
【請求項８】
前記表面と対向する平面視において、前記表面の中心を含む部分が第１面要素であり、前記第１面要素よりも外側の部分が第２面要素であり、
前記第１面要素には複数の前記突起部が位置し、前記第１面要素に位置する前記突起部が第１突起部であり、
前記第２面要素には複数の前記突起部が位置し、前記第２面要素に位置する前記突起部が第２突起部であり、
前記外周面から前記第２突起の突き出る量が、突出量であり、
全ての前記第１突起部における前記第２突起の前記突出量の平均値が第１の平均突出量であり、
全ての前記第２突起部における前記第２突起の前記突出量の平均値が第２の平均突出量であり、
前記第１の平均突出量は、前記第２の平均突出量よりも大きい
請求項１から７のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス。
【請求項９】
前記表面と対向する平面視において、前記表面の中心を含む部分が第１面要素であり、前記第１面要素よりも外側の部分が第２面要素であり、
前記第１面要素には複数の前記突起部が位置し、前記第１面要素に位置する前記突起部が第１突起部であり、
前記第２面要素には複数の前記突起部が位置し、前記第２面要素に位置する前記突起部が第２突起部であり、
前記各突起部において、前記基端部に最も近い前記第２突起が基端部突起であり、
前記各突起部において、前記基端部突起と前記先端部との間の距離が先端距離であり、
全ての前記第１突起部における前記先端距離の平均値が第１の平均距離であり、
全ての前記第２突起部における前記先端距離の平均値が第２の平均距離であり、
前記第１の平均距離は、前記第２の平均距離よりも大きい
請求項１から７のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚を通じた薬剤の投与に用いる経皮投与デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚を通じて薬剤を体内に投与する方法である経皮吸収法は、薬剤の投与対象に痛みを与えることなく薬剤を投与することが可能な方法として知られている。こうした経皮吸収法の１つとして、数十μｍから数百μｍ程度の長さを有した突起部を備える経皮投与デバイスを用いて皮膚を穿孔し、皮膚に形成された孔を通じて薬剤を投与する方法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第４４２７６９１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、経皮投与デバイスを用いた薬剤の投与方法には、突起部の表面に薬剤を塗布した後に、突起部を用いて皮膚を穿孔する方法、突起部を用いて皮膚を穿孔した後に、皮膚に薬剤を塗布する方法、および、薬剤で形成された経皮投与デバイスを皮膚に穿刺する方法などが知られている。いずれの方法を用いる場合にも、投与対象に薬剤を投与されやすくすることが可能な経皮投与デバイスが求められている。
本発明は、投与対象に薬剤を投与されやすくすることを可能とした経皮投与デバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題を解決するための経皮投与デバイスは、表面を含む基体と、前記表面から突き出た突起部と、を備える。前記突起部は、前記表面から突き出るとともに、前記表面に接する基端部と前記基端部とは反対側の先端部とを含む第１突起と、前記第１突起の外周面から突き出た複数の第２突起から構成される少なくとも１つの第２突起群と、を備える。前記各第２突起は、前記第２突起の属する前記第２突起群に固有の仮想線上であって、前記外周面に沿って前記先端部から前記基端部に向けて直線状に延びる仮想線上に位置する。
【０００６】
上記構成によれば、突起部に対して液状の薬剤が塗布された状態で突起部が皮膚に穿刺されるときには、第１突起の外周面と第２突起との間に薬剤が保持されるため、第２突起を有しない構成と比べて、皮膚に形成された孔を通じて投与対象に投与される薬剤の量が多くなる。また、複数の第２突起が仮想線上に位置するため、第２突起が並ぶ領域の全体において、薬剤を保持することができる。
【０００７】
一方で、穿孔された皮膚に対して薬剤を塗布するとき、および、突起部そのものが、投与対象に投与される薬剤によって形成されているときには、突起部が第２突起を備える分だけ、皮膚に形成される孔を区画する面の面積が大きくなる。そのため、皮膚に形成された孔を通じて投与対象に薬剤が投与されやすくなる。また、複数の第２突起が仮想線上に位置するため、第２突起が並ぶ領域の全体にわたって、孔を区画する面の面積を大きくすることができる。
こうした理由から、経皮投与デバイスによれば、投与対象に薬剤を投与されやすくすることができる。
【０００８】
上記経皮投与デバイスにおいて、前記第２突起群に属する複数の前記第２突起は、基端側突起と、前記基端側突起よりも先端側に位置する先端側突起とを含み、前記外周面から前記第２突起の突き出る量が、突出量であり、前記先端側突起の前記突出量は、前記基端側突起の前記突出量よりも大きくてもよい。
【０００９】
上記経皮投与デバイスにおいて、前記第２突起群に属する複数の前記第２突起は、基端側突起と、前記基端側突起よりも先端側に位置する先端側突起とを含み、前記外周面において前記第２突起が接している領域のうち、前記仮想線上の幅が前記第２突起の幅であり、前記先端側突起の前記幅は、前記基端側突起の前記幅よりも大きくてもよい。
【００１０】
上記各構成によれば、第２突起を有しない構成と比べて、突起部において、基端側突起よりも先端部寄りにおける表面積を大きくすることができるため、皮膚のうち、薬剤を到達させたい部位に薬剤が投与されやすくなる。
【００１１】
上記経皮投与デバイスにおいて、前記第２突起群を構成する複数の前記第２突起では、前記先端部に近い前記第２突起ほど前記突出量が大きくてもよい。
【００１２】
上記経皮投与デバイスにおいて、前記第２突起群を構成する複数の前記第２突起では、前記先端部に近い前記第２突起ほど前記幅が大きくてもよい。
【００１３】
上記各構成によれば、第２突起を有しない構成と比べて、皮膚のうち、薬剤を到達させたい部位において、突起部の表面積を大きくすることができる。これにより、突起部において、先端部側ほど薬剤が保持されやすくなり、突起部によって形成された孔において、孔の底部側ほど、孔を区画する面の面積が大きくなる。結果として、皮膚のうち、薬剤を到達させたい部位に薬剤が投与されやすくなる。
【００１４】
上記経皮投与デバイスにおいて、前記各第２突起は、前記外周面のうち、前記第２突起が位置する部位から、前記表面のうち、前記第１突起の外側に向けて先細りする形状を有してもよい。
【００１５】
上記構成によれば、第２突起の突き出る方向が、第１突起の突き出る方向と同じである構成と比べて、第２突起が、第１突起を皮膚に穿刺するときの抵抗になりにくい。そのため、第２突起を有する突起部であっても、突起部が皮膚に穿刺されにくくなることが抑えられる。
【００１６】
上記経皮投与デバイスにおいて、前記経皮投与デバイスは、複数の前記突起部を備え、前記表面と対向する平面視において、前記突起部の前記仮想線から構成される仮想線群は、１つの点から放射状に延びる複数の前記仮想線を含んでもよい。
【００１７】
上記構成によれば、マイクロニードルの基体のうち、複数の仮想線が放射状に延びる領域において、薬剤が投与されやすくなる部位に偏りが生じることが抑えられる。そのため、皮膚のうち、基体における複数の仮想線が放射状に延びる領域と対向する部位において、投与される薬剤の量にばらつきが生じることが抑えられる。
【００１８】
上記経皮投与デバイスにおいて、前記表面と対向する平面視において、前記表面の中心を含む部分が第１面要素であり、前記第１面要素よりも外側の部分が第２面要素であり、前記第１面要素には複数の前記突起部が位置し、前記第１面要素に位置する前記突起部が第１突起部であり、前記第２面要素には複数の前記突起部が位置し、前記第２面要素に位置する前記突起部が第２突起部であり、前記外周面から前記第２突起の突き出る量が、突出量であり、全ての前記第１突起部における前記第２突起の前記突出量の平均値が第１の平均突出量であり、全ての前記第２突起部における前記第２突起の前記突出量の平均値が第２の平均突出量であり、前記第１の平均突出量は、前記第２の平均突出量よりも大きくてもよい。
【００１９】
上記構成によれば、第１面要素において、第２面要素よりも多くの薬剤が保持されやすくなり、また、第１面要素の形成した孔において、第２面要素の形成した孔に比べて、孔を区画する面の面積が大きくなりやすい。そのため、皮膚のうち、基体の第１面要素に接する部分には、第２面要素に接する部分よりも薬剤が投与されやすい。ここで、経皮投与デバイスは、通常、皮膚のうち、薬剤を投与すべき部分の近傍に基体の中央が位置するように皮膚に押し付けられる。そのため、上述した経皮投与デバイスによれば、薬剤を投与すべき部分の近傍に、それ以外の部分よりも薬剤が投与されやすくなる。
【００２０】
上記経皮投与デバイスにおいて、前記表面と対向する平面視において、前記表面の中心を含む部分が第１面要素であり、前記第１面要素よりも外側の部分が第２面要素であり、前記第１面要素には複数の前記突起部が位置し、前記第１面要素に位置する前記突起部が第１突起部であり、前記第２面要素には複数の前記突起部が位置し、前記第２面要素に位置する前記突起部が第２突起部であり、前記各突起部において、前記基端部に最も近い前記第２突起が基端部突起であり、前記各突起部において、前記基端部突起と前記先端部との間の距離が先端距離であり、全ての前記第１突起部における前記先端距離の平均値が第１の平均距離であり、全ての前記第２突起部における前記先端距離の平均値が第２の平均距離であり、前記第１の平均距離は、前記第２の平均距離よりも大きくてもよい。
【００２１】
上記構成によれば、第１面要素において、第２面要素よりも薬剤の保持される領域が広がり、また、第１面要素の形成した孔において、第２面要素の形成した孔に比べて、孔を区画する面の面積が大きくなる部分が広がる。そのため、皮膚のうち、基体の第１面要素に接する部分には、第２面要素に接する部分よりも多くの薬剤が投与されやすい。ここで、経皮投与デバイスは、通常、皮膚のうち、薬剤を投与すべき部分の近傍に基体の中央が位置するように皮膚に押し付けられる。そのため、上述した経皮投与デバイスによれば、薬剤を投与すべき部分の近傍に、それ以外の部分よりもより多くの薬剤が投与されやすくなる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、投与対象に薬剤を投与されやすくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】経皮投与デバイスをマクロニードルとして具体化した一実施形態における斜視構造を示す斜視図。
【図２】一実施形態における突起部の斜視構造を拡大して示す拡大斜視図。
【図３】一実施形態における仮想線を通る面に沿った突起部の断面構造を示す断面図。
【図４】一実施形態における基体の表面と対向する平面視における平面構造を示す平面図。
【図５】一実施形態における基体の表面と対向する平面視における第１面要素と第２面要素との平面構造を示す平面図。
【図６】一実施形態における第２突起部の断面構造を第１突起部の断面構造とともに示す断面図。
【図７】図５のＩ−Ｉ線に沿う第１突起の断面構造を示す断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１から図７を参照して、経皮投与デバイスをマイクロニードルとして具体化した一実施形態を説明する。以下では、マイクロニードルの構成、マイクロニードルの形成材料、マイクロニードルの製造方法、マイクロニードルの用途、および、実施例を順番に説明する。
【００２５】
［マイクロニードルの構成］
図１から図７を参照してマイクロニードルの構成を説明する。
図１が示すように、マイクロニードル１０は、表面１１Ｓを含む基体１１と、表面１１Ｓから突き出た複数の突起部１２とを備えている。複数の突起部１２は、表面１１Ｓにおいて、正方格子状に並んでいる。すなわち、表面１１Ｓには仮想的な正方格子が設定され、複数の突起部１２は、正方格子が有する格子点上に１つずつ位置している。
【００２６】
複数の突起部１２は、表面１１Ｓにおいて、最密充填構造に倣って並んでもよいし、同心円状に並んでもよいし、ランダムに並んでもよい。また、マイクロニードル１０は、突起部１２を１つのみ備えてもよい。
【００２７】
基体１１は、穿刺対象における皮膚の変形に追従できる程度の可撓性を有することが好ましい。基体１１が可撓性を有していれば、穿刺対象の皮膚が変形しても、突起部１２が皮膚に穿刺されやすい。なお、基体１１は、穿刺対象における皮膚の変形には追従しない程度の剛性を有してもよい。
【００２８】
図２が示すように、突起部１２は、第１突起２１と１つの第２突起群２２Ｇとを備えている。第１突起２１は、基体１１の表面１１Ｓから突き出るとともに、表面１１Ｓに接する基端部２１ａと基端部２１ａとは反対側の先端部２１ｂとを含んでいる。
【００２９】
第２突起群２２Ｇは、第１突起２１の外周面２１Ｓから突き出た複数の第２突起２２から構成されている。各第２突起２２は、各第２突起２２の属する第２突起群２２Ｇに固有の仮想線ＶＬ上であって、外周面２１Ｓに沿って先端部２１ｂから基端部２１ａに向けて直線状に延びる仮想線ＶＬ上に位置している。
【００３０】
突起部１２に対して液状の薬剤が塗布された状態で突起部１２が皮膚に穿刺されるときには、第１突起２１の外周面２１Ｓと第２突起２２との間に薬剤が保持されるため、第２突起２２を有しない構成と比べて、皮膚に形成された孔を通じて投与対象に投与される薬剤の量が多くなる。また、複数の第２突起２２が仮想線ＶＬ上に位置するため、第２突起２２が並ぶ領域の全体において、薬剤を保持することができる。
【００３１】
一方で、穿孔された皮膚に対して薬剤を塗布するとき、および、突起部１２そのものが投与対象に投与される薬剤によって形成されているときには、突起部１２が第２突起２２を備える分だけ、皮膚に形成される孔を区画する面の面積が大きくなる。そのため、皮膚に形成された孔を通じて投与対象に薬剤が投与されやすくなる。また、複数の第２突起２２が仮想線ＶＬ上に位置するため、第２突起２２が並ぶ領域の全体にわたって、孔を区画する面の面積を大きくすることができる。
こうした理由から、マイクロニードル１０によれば、投与対象に薬剤を投与されやすくすることができる。
【００３２】
なお、突起部１２が薬剤で形成されている場合には、突起部１２に塗布された薬剤を投与する場合や、突起部１２の形成した孔に薬剤を塗布する場合と比べて、突起部１２が皮膚に穿刺された状態を長く保つ必要がある。第２突起２２を備える突起部１２では、突起部１２の表面が凹凸面であるため、第１突起のみから構成される突起部と比べて、突起部１２が皮膚に穿刺された状態が保たれやすくなる。この点においても、マイクロニードル１０によれば、投与対象に薬剤が投与されやすくなる。
【００３３】
第１突起２１は、針状、すなわち、基体１１の表面１１Ｓと直交する方向に沿って延びる形状を有している。第１突起２１は、基端部２１ａから先端部２１ｂに向けて先細りする形状を有している。各第１突起２１は、他の全ての第１突起２１と互いに同じ形状を有しているが、複数の第１突起２１には、互いに異なる形状を有した第１突起２１が含まれてもよい。
【００３４】
第１突起２１の外周面２１Ｓは円錐面であり、言い換えれば、第１突起２１は円錐形状を有している。なお、第１突起２１は、曲面を含む外周面によって区画される形状、平面から構成される外周面によって区画される形状、および、基端部２１ａから先端部２１ｂまでにわたって太さがほぼ等しい形状などを有してもよい。具体的には、第１突起２１は、例えば、円柱形状、角錐形状、および、角柱形状などを有してもよい。
【００３５】
また、第１突起２１は、円錐形状の一部が、円錐形状の先端部と、基端部における任意の２点とを通る面によって切り欠かれた形状を有してもよい。あるいは、第１突起２１は、角錐が有する複数の側面のうち、少なくとも１つの面が曲面から構成される形状を有してもよい。
【００３６】
またあるいは、第１突起２１は、第１突起２１が延びる方向に沿って並ぶ２つ以上の形状を組み合わせた形状を有してもよい。例えば、第１突起２１は、基端部２１ａを含む基端要素と、先端部２１ｂを含む先端要素とから構成され、基端要素が柱形状を有し、先端要素が錐形状を有してもよい。
【００３７】
第１突起２１の突き出る方向において、基端部２１ａと先端部２１ｂとの間の距離が、第１突起２１の突き出る量である第１突出量Ｐ１であり、第１突出量Ｐ１は、例えば１０μｍ以上１０００μｍ以下である。
【００３８】
１つの第２突起群２２Ｇに属する複数の第２突起２２は、第２突起群２２Ｇに固有の１本の仮想線ＶＬに沿って間隔を空けて並んでいる。第２突起群２２Ｇを構成する複数の第２突起２２のうち、第１突起２１の先端部２１ｂに最も近い第２突起２２は、先端部２１ｂに位置しているが、先端部２１ｂよりも基端部２１ａ寄りに位置してもよい。
【００３９】
これに対して、第２突起群２２Ｇを構成する複数の第２突起２２のうち、第１突起２１の基端部２１ａに最も近い第２突起２２は、基端部２１ａに位置しているが、基端部２１ａよりも先端部２１ｂ寄りに位置してもよい。
【００４０】
第２突起２２が第１突起２１の外周面２１Ｓから突き出る量は、第２突出量であり、第２突出量は、例えば０．１μｍ以上１０μｍ以下である。仮想線ＶＬにおいて、互いに隣り合う第２突起２２間の距離は、例えば０．１μｍ以上１０μｍ以下である。
【００４１】
図３は、１つの突起部１２の断面構造であって、第１突起２１の先端部２１ｂと、仮想線ＶＬとを含む面に沿う突起部１２の断面構造を示している。
図３が示すように、第２突起群２２Ｇを構成する複数の第２突起２２では、先端部２１ｂに近い第２突起２２ほど第２突出量が大きい。第２突起２２において、第１突起２１の外周面２１Ｓに接する端部が第２基端部２２ａであり、第２基端部２２ａとは反対側の端部が第２先端部２２ｂである。第２突起２２の突き出る方向において、第２基端部２２ａと第２先端部２２ｂとの間の距離が、第２突起２２の突出量である第２突出量Ｐ２である。
【００４２】
また、第１突起２１の外周面２１Ｓにおいて第２突起２２が接している領域のうち、仮想線ＶＬ上の幅が第２突起２２の幅である。第２突起群２２Ｇを構成する複数の第２突起２２では、先端部２１ｂに近い第２突起２２ほど幅が大きい。
【００４３】
先端部２１ｂを通り、かつ、仮想線ＶＬを含む面に沿う突起部１２の断面において、仮想線ＶＬ上の幅、言い換えれば第２突起２２が外周面２１Ｓに接する幅が、第２突起２２の幅である第２幅Ｗ２である。
【００４４】
こうしたマイクロニードル１０によれば、第２突起を有しない構成と比べて、皮膚のうち、薬剤を到達させたい部位において、突起部１２の表面積を大きくすることができる。これにより、突起部１２において、先端部２１ｂ側ほど薬剤が保持されやすくなり、突起部１２によって形成された孔において、孔の底部側ほど、孔を区画する面の面積が大きくなる。結果として、皮膚のうち、薬剤を到達させたい部位に薬剤が投与されやすくなる。
【００４５】
また、第１突起２１の表面積は先端部２１ｂに近いほど小さい一方で、第２突起群２２Ｇに属する第２突起２２の表面積は、第１突起２１の先端部２１ｂに近いほど大きいため、第１突起２１の表面積が小さいことを、第２突起群２２Ｇの表面積によって補うことができる。それゆえに、第２突起を有しない構成と比べて、投与対象に薬剤が投与されやすくなる。
【００４６】
このように、１つの第２突起群２２Ｇを構成する複数の第２突起２２では、先端部２１ｂに近い第２突起２２ほど、第２突出量Ｐ２および第２幅Ｗ２の両方が大きい。なお、マイクロニードル１０は、先端部２１ｂに近い第２突起２２ほど、第２突出量Ｐ２が大きい傾向と、複数の第２突起２２において、先端部２１ｂに近い第２突起２２ほど、第２幅Ｗ２が大きい傾向との少なくとも一方を有していれば、上述した効果を得ることはできる。
【００４７】
各第２突起２２は、第１突起２１の外周面２１Ｓのうち、第２突起２２が位置する部位から、基体１１の表面１１Ｓのうち、第１突起２１の外側に向けて先細る形状を有している。各第２突起２２において、第２先端部２２ｂは、第１突起２１の突き出る方向において、第２幅Ｗ２の中央よりも基端部２１ａ寄りに位置している。
【００４８】
そのため、第２突起の突き出る方向が、第１突起の突き出る方向と同じである構成と比べて、第２突起２２が、第１突起２１を皮膚に穿刺するときの抵抗になりにくい。そのため、第２突起２２を有する突起部１２であっても、突起部１２が皮膚に穿刺されにくくなることが抑えられる。
【００４９】
各第２突起２２は、第２突起２２が位置する部位から、基体１１の表面１１Ｓのうち、第１突起２１の外側に向けて先細りする略円錐形状を有しているが、略円筒形状、略角錐形状、および、略角柱形状のいずれかの形状を有してもよい。１つの第２突起群２２Ｇを構成する複数の第２突起２２において、各第２突起２２は、他の全ての第２突起２２と互いに略相似な形状を有しているが、複数の第２突起２２には、互いに略相似でない形状を有する第２突起２２が含まれてもよい。
【００５０】
図４は、表面１１Ｓと対向する平面視におけるマイクロニードル１０の平面構造を示している。図４では、図示の便宜上、各突起部１２における仮想線ＶＬが実線で示されている。
【００５１】
図４が示すように、基体１１の表面１１Ｓと対向する平面視において、突起部１２の仮想線ＶＬから構成される仮想線群は、１つの点から放射状に延びる複数の仮想線ＶＬを含んでいる。
【００５２】
基体１１の表面１１Ｓにおいて、複数の突起部１２は、１つの方向であるＸ方向に沿って等しい間隔で並び、かつ、Ｘ方向と直交する方向であるＹ方向に沿って等しい間隔を空けて並んでいる。Ｘ方向における２つの突起部１２間の間隔は、Ｙ方向における２つの突起部１２間の間隔と等しい。Ｘ方向とＹ方向とに直交する方向であって、基体１１の表面１１Ｓから突起部１２の突き出る方向がＺ方向である。
【００５３】
マイクロニードル１０において、全ての突起部１２が第１突起２１と第２突起２２とを備えるため、全ての突起部１２に仮想線ＶＬを設定することができる。なお、マイクロニードル１０は、第１突起２１と第２突起２２とを備える突起部１２に加えて、第１突起２１のみから構成される突起部を備えてもよい。この場合には、第２突起２２を備える突起部１２と第２突起２２を備えていない突起部との全ての突起部において、６０％以上の突起部が第２突起２２を備えることが好ましい。
【００５４】
基体１１の表面１１Ｓのうち、複数の仮想線ＶＬが放射状に延びる点が基準点ＲＰであり、基準点ＲＰは、例えば表面１１Ｓの中心である。なお、基準点ＲＰは、表面１１Ｓにおける中心以外の点であってもよい。表面１１Ｓには、少なくとも１本の仮想線ＶＬと重なる仮想放射線ＶＲであって、基準点ＲＰから放射状に延びる複数の仮想放射線ＶＲを設定することが可能である。なお、図４では、図示の便宜上、基体１１の表面１１Ｓのうち、４分の１の領域にのみ仮想放射線ＶＲを示している。
【００５５】
各突起部１２において、第１突起２１は先端部２１ｂを通る中心軸を有し、中心軸の周方向において仮想線ＶＬの延びる方向が、仮想線ＶＬの向く方向である。仮想線ＶＬは、仮想放射線ＶＲ上において、基準点ＲＰとは反対側を向いている。言い換えれば、仮想線ＶＬの向く方向は、中心軸の周方向において、中心軸から基準点ＲＰに向かう方向に対して１８０°だけ異なっている。また言い換えれば、仮想線ＶＬは、表面１１Ｓと対向する平面視において、仮想放射線ＶＲに沿い、かつ、先端部２１ｂから表面１１Ｓの外縁に向かって延びている。
【００５６】
マイクロニードル１０の基体１１のうち、複数の仮想線ＶＬが放射状に延びる領域において、薬剤の投与効率が高まる部位に偏りが生じることが抑えられる。そのため、皮膚のうち、基体１１における複数の仮想線ＶＬが放射状に延びる領域と対向する部位において、投与される薬剤の量にばらつきが生じることが抑えられる。
【００５７】
図５が示すように、表面１１Ｓと対向する平面視において、表面１１Ｓの中心の一例である基準点ＲＰを含む部分が第１面要素１１Ｓ１であり、第１面要素１１Ｓ１よりも外側の部分が第２面要素１１Ｓ２である。第１面要素１１Ｓ１には複数の突起部１２が位置し、第１面要素１１Ｓ１に位置する突起部１２が第１突起部１２ａである。第２面要素１１Ｓ２には複数の突起部１２が位置し、第２面要素１１Ｓ２に位置する突起部１２が第２突起部１２ｂである。
【００５８】
全ての第１突起部１２ａにおける第２突起２２の第２突出量Ｐ２の平均値が第１の平均突出量であり、全ての第２突起部１２ｂにおける第２突起２２の第２突出量Ｐ２の平均値が第２の平均突出量である。第１の平均突出量は第２の平均突出量よりも大きい。
【００５９】
第１の平均突出量は、各第１突起部１２ａが有する複数の第２突起２２における第２突出量Ｐ２の和を第２突起２２の総数で除算することによって算出することができる。また、第２の平均突出量は、各第２突起部１２ｂが有する複数の第２突起２２における第２突出量Ｐ２の和を第２突起２２の総数で除算することによって算出することができる。
【００６０】
マイクロニードル１０によれば、第１面要素１１Ｓ１において、第２面要素１１Ｓ２よりも多くの薬剤が保持されやすくなり、また、第１面要素１１Ｓ１の形成した孔において、第２面要素１１Ｓ２の形成した孔に比べて、孔を区画する面の面積が大きくなりやすい。そのため、皮膚のうち、基体１１の第１面要素１１Ｓ１に接する部分には、第２面要素１１Ｓ２に接する部分よりも薬剤が投与されやすい。ここで、マイクロニードル１０は、通常、皮膚のうち、薬剤を投与すべき部分の近傍に基体１１の中央が位置するように皮膚に押し付けられる。そのため、マイクロニードル１０によれば、薬剤を投与すべき部分の近傍に、それ以外の部分よりも薬剤が投与されやすくなる。
【００６１】
また、各突起部１２において、基端部２１ａに最も近い第２突起２２が基端部突起であり、各突起部１２の突き出る方向において、基端部突起と先端部との間の距離が先端距離である。全ての第１突起部１２ａにおける先端距離の平均値が第１の平均距離であり、全ての第２突起部１２ｂにおける先端距離の平均値が第２の平均距離である。第１の平均距離は、第２の平均距離よりも大きい。
【００６２】
第１の平均距離は、各第１突起部１２ａにおける先端距離の和を第１突起部１２ａの総数で除算することによって算出することができ、また、第２の平均距離は、各第２突起部１２ｂにおける先端距離の和を第２突起部１２ｂの総数で除算することによって算出することができる。
【００６３】
図６は、第２突起部１２ｂの断面構造であって、第１突起２１の先端部２１ｂと、仮想線ＶＬとを含む面に沿う断面構造を、第１突起部１２ａの断面構造とともに示している。図６では、第１突起部１２ａと第２突起部１２ｂとの区別を明確にするために、第２突起部１２ｂが実線で示される一方で、第１突起部１２ａが２点鎖線で示されている。
【００６４】
図６が示すように、第２突起部１２ｂは、第１突起２１と複数の第２突起２２とを備え、第１突起部１２ａは、第１突起２１と複数の第２突起２２とを備えている。第１突起部１２ａが備える第１突起２１と、第２突起部１２ｂが備える第１突起２１とは、互いに同じ形状を有している。
【００６５】
上述したように、第１突起部１２ａおよび第２突起部１２ｂの各々において、基端部２１ａに最も近い第２突起が基端部突起２２ｃである。第１突起部１２ａおよび第２突起部１２ｂの各々において、基端部突起２２ｃと先端部２１ｂとの距離が先端距離Ｄである。
【００６６】
マイクロニードル１０によれば、第１面要素１１Ｓ１において、第２面要素１１Ｓ２よりも薬剤の保持される領域が広がり、また、第１面要素１１Ｓ１の形成した孔において、第２面要素１１Ｓ２の形成した孔に比べて、孔を区画する面の面積が大きくなる部分が広がる。そのため、皮膚のうち、基体１１の第１面要素１１Ｓ１に接する部分には、第２面要素１１Ｓ２に接する部分よりも薬剤が投与されやすい。それゆえに、マイクロニードル１０によれば、薬剤を投与すべき部分の近傍に、それ以外の部分よりも薬剤が投与されやすくなる。
【００６７】
なお、マイクロニードル１０は、第１の平均突出量が第２の平均突出量よりも大きい傾向と、第１の平均距離が第２の平均距離よりも大きい傾向とのいずれか一方のみを有してもよい。
【００６８】
図７は、図５のＩ−Ｉ線に沿う突起部１２の断面構造を示している。図７では、図示および説明の便宜上、各突起部１２における第１突起２１のみを示し、第２突起２２の図示を省略している。
【００６９】
図７が示すように、マイクロニードル１０における各突起部１２の第１突起２１は、皮膚に穿刺して孔を形成する上で適した細さと長さとを有することが好ましい。第１突起２１の第１突出量Ｐ１は、第１突起２１を皮膚に穿刺したときに形成される穿刺孔の底部が、皮膚の厚さ方向において達する位置に応じて設定することが好ましい。第１突出量Ｐ１は、上述したように、１０μｍ以上１０００μｍ以下であることが好ましい。
【００７０】
穿刺孔の深さを角質層内に留める場合には、第１突起２１の第１突出量Ｐ１は、例えば１０μｍ以上３００μｍ以下であることが好ましく、３０μｍ以上２００μｍ以下であることがより好ましい。穿刺孔の深さを、角質層を貫通し、かつ、神経層に達しない深さに留める場合には、第１突起２１の第１突出量Ｐ１は、２００μｍ以上７００μｍ以下であることが好ましく、２００μｍ以上５００μｍ以下であることがより好ましい。
【００７１】
穿刺孔の深さを真皮に達する深さとする場合には、第１突起２１の第１突出量Ｐ１は、２００μｍ以上５００μｍ以下であることが好ましい。穿刺孔の深さを表皮に達する深さとする場合には、第１突起２１の第１突出量Ｐ１は、２００μｍ以上３００μｍ以下であることが好ましい。
【００７２】
第１突起２１の第１幅Ｗ１は、１μｍ以上３００μｍ以下であることが好ましい。第１突起２１の第１幅Ｗ１は、穿刺孔の底部が、皮膚の厚さ方向において達する位置などに応じて設定することが好ましい。第１突起２１の第１幅Ｗ１は、基体１１の表面１１Ｓのうち、第１突起２１の基端部２１ａが接する領域における長さの最大値である。
【００７３】
例えば、第１突起２１が円錐形状を有するとき、または、第１突起２１が円柱形状を有するとき、基体１１の表面１１Ｓのうち、第１突起２１が接する円形状を有した領域の直径が第１幅Ｗ１である。第１突起２１が正四角錐形状を有するとき、または、第１突起２１が正四角柱形状を有するとき、表面１１Ｓのうち、第１突起２１が接する正方形状を有した領域の対角線が第１幅Ｗ１である。
【００７４】
第１突起２１において、第１幅Ｗ１に対する第１突出量Ｐ１の比、すなわち、以下の式（１）を用いて算出される値が、アスペクト比Ａである。アスペクト比Ａは、１以上１０以下であることが好ましい。
アスペクト比Ａ＝第１突出量Ｐ１／第１幅Ｗ１  …  式（１）
【００７５】
第１突起２１の先端部２１ｂが尖った形状を有し、かつ、第１突起２１によって角質層を貫通する深さを有した穿刺孔を形成する場合には、第１突起２１の先端角θは、５°以上３０°以下であることが好ましく、１０°以上２０°以下であることがより好ましい。先端角θは、基体１１の厚さ方向に沿った断面において、第１突起２１の先端部２１ｂが有する角度の最大値である。例えば、第１突起２１が正四角錐形状を有するとき、第１突起２１の先端角θは、第１突起２１の基端部２１ａが区画する正方形の対角線を底辺とし、正四角錐の頂点を頂点とする三角形の頂角である。
【００７６】
［マイクロニードルの形成材料］
マイクロニードル１０の形成材料は、熱可塑性樹脂が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、酢酸セルロース、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタン、テフロン（登録商標）、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、および、エチレン・酢酸ビニル共重合体などのいずれかであることが好ましい。
【００７７】
また、マイクロニードル１０の形成材料は、熱可塑性樹脂、かつ、生分解性の樹脂であることが好ましく、例えば、ポリ乳酸、ポリブチレンサクシネート、ポリε‐カプロラクトン、および、ポリβ‐ヒドロキシ酪酸などのいずれかであることが好ましい。
【００７８】
また、マイクロニードル１０の形成材料は、これら熱可塑性樹脂の混合物であってもよい。上述した熱可塑性樹脂のうち、生分解性の樹脂をマイクロニードル１０の形成材料として用いることによって、他の形成材料を用いた場合と比べて、突起部１２が皮膚に穿刺された後に、突起部１２が皮膚内で折れても、穿刺対象への影響を抑えることが可能である。
【００７９】
マイクロニードル１０の形成材料は、皮膚が有する水分によって溶解する材料、すなわち、水溶性材料であってもよい。水溶性材料としては、水溶性高分子や多糖類を用いることができる。水溶性高分子としては、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、メチルセルロース（ＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリアクリル酸系ポリマー、ポリアクリルアミド（ＰＡＭ）、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、プルラン、アルギン酸塩、ペクチン、キトサン、キトサンサクシナミド、および、オリゴキトサンが挙げられる。これらの水溶性高分子のなかでも、キトサン、キトサンサクシナミド、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、および、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）は、生物学的に安全性が高いため好ましい。また、多糖類としては、トレハロースやマルトースが挙げられる。水溶性材料から形成された突起部１２は、皮膚に刺された後、皮内で溶解する。
【００８０】
［マイクロニードルの製造方法］
マイクロニードルの製造方法の一例として、マイクロニードルの形成材料が熱可塑性樹脂である場合の製造方法を説明する。
マイクロニードル１０を製造するときには、まず、マイクロニードル１０が備える突起部１２と同等の形状、すなわち、第１突起に相当する突起と第２突起群に相当する突起とを有した突起部を備える原版を形成する。原版は、例えば、微細加工技術を用いて形成することができる。微細加工技術は、例えば、リソグラフィ法、ウェットエッチング法、ドライエッチング法、サンドブラスト法、レーザー加工法、および、精密機械加工法などのいずれかであればよい。
【００８１】
次いで、原版を用いて凹版を形成する。凹版を形成するときには、凹版の形成材料をシリコーン樹脂とし、原版の転写によって凹版を形成することが好ましい。シリコーン樹脂には、凹版の形成に適していれば任意のシリコーン樹脂を用いることができる。凹版を形成するときには、まず、硬化前のシリコーン樹脂を原版の上に載せ、原版上にてシリコーン樹脂を硬化させる。そして、原版上で硬化したシリコーン樹脂を原版から剥離することによって、原版の形状が転写された凹版を得ることができる。
【００８２】
そして、凹版を用いてマイクロニードルを形成する。マイクロニードルを形成するときには、まず、凹版に熱可塑性樹脂を配置した後、熱可塑性樹脂の融点以上の温度で凹版と熱可塑性樹脂とを加熱し、熱可塑性樹脂を溶融させる。そして、熱可塑性樹脂に対する凹版とは反対側から熱可塑性樹脂をプレスし、熱可塑性樹脂を冷却して硬化させる。熱可塑性樹脂をプレスするときの圧力は、凹版が破損しない圧力である必要があり、１ＭＰａ以下であることが好ましい。熱可塑性樹脂の冷却は、熱可塑性樹脂をプレスした状態で行ってもよいし、熱可塑性樹脂のプレスを終了してから行ってもよい。熱可塑性樹脂の冷却は、接触方式、および、非接触方式などの任意の方式で行うことができる。硬化した熱可塑性樹脂を凹版から剥離することによって、熱可塑性樹脂から形成されたマイクロニードルを得ることができる。
【００８３】
［マイクロニードルの用途］
マイクロニードル１０は、投与対象に投与するための薬剤を突起部１２に備えることができる。マイクロニードル１０は、例えば、突起部１２が投与対象に穿刺される前に、薬剤を含む液状体が突起部１２の表面に塗布されることによって、突起部１２の表面に薬剤を備えることができる。また例えば、突起部１２の第１突起２１が溝や孔を有し、この溝や孔に薬剤が充填されることによって、マイクロニードル１０は薬剤を突起部１２に備えることもできる。マイクロニードル１０が備える薬剤は、例えば、薬理活性物質、および、化粧品組成物などであればよい。
【００８４】
薬理活性物質には、適宜の物質を選択することができる。薬理活性物質には、例えば、インフルエンザなどの感染症用のワクチン、癌患者の痛み止め薬、インスリン、生物製剤、遺伝子治療薬、注射剤、経口剤、および、皮膚適用製剤などが挙げられる。マイクロニードル１０は皮膚に穿刺されるため、薬理活性物質には、従来の経皮投与に用いられる薬理活性物質に加えて、皮下注射が必要な薬理活性物質を用いることもできる。
【００８５】
ワクチンなどの注射剤を投与するとき、マイクロニードル１０を用いた投与では、注射器を用いた投与に比べて投与時に痛みを伴わない。そのため、マイクロニードル１０を用いた薬理活性物質の投与は、小児への薬理活性物質の投与に適している。
【００８６】
また、従来の経口剤を経口投与するとき、小児は経口剤を飲むことが困難である場合があるが、マイクロニードル１０を用いた投与では、薬理活性物質を飲む必要がない。そのため、マイクロニードル１０を用いた薬理活性物質の投与は、小児への薬理活性物質の投与に適している。
【００８７】
化粧品組成物は、化粧品および美容品として用いられる組成物である。化粧品組成物には、例えば、保湿剤、色料、香料、および、美容効果を示す生理活性物質などが挙げられる。なお、美容効果には、例えば、しわ、にきび、および、妊娠線などに対する改善効果、および、脱毛に対する改善効果などが挙げられる。香料を含む化粧品組成物は、化粧品組成物によって匂いを付与することができるため、美容品として好ましい。
【００８８】
穿刺孔の深さを角質層内に留める場合には、化粧品組成物を角質層内に留めることができる。角質層は、新陳代謝によって絶えず生成されるため、角質層内の化粧品組成物は、時間の経過とともに体外に排出される。それゆえに、皮膚の洗浄や、皮膚のピーリングなどによって、化粧品組成物を投与対象から排除することができる。
【００８９】
これに対して、穿刺孔の深さを、角質層を貫通し、かつ、神経層へ達しない深さに留める場合には、化粧品組成物を、皮膚のなかで角質層よりも深い位置に投与することができる。角質層に形成された穿刺孔は、時間の経過とともに塞がるため、角質層よりも深い位置に投与された化粧品組成物は、角質層によって外界から保護された状態で投与対象内に保持される。それゆえに、角質層の新陳代謝やスキンケアなどの皮膚の洗浄によって化粧品組成物が投与対象から剥がれ落ちることが抑えられ、結果として、化粧品組成物は、角質層内に投与される場合と比べて、より長期間にわたって投与対象内に保持される。
【００９０】
このように、角質層よりも深い位置に化粧品組成物を投与した場合には、角質層内に化粧品組成物を投与した場合と比べて、投与対象がより長期間にわたって化粧された状態に維持される。そのため、色料を含む化粧品組成物を角質層よりも深い位置に投与することは、長期間にわたって色味の保持が求められる部位、例えば、眉、目の周り、および、唇の周りなどの部位に化用品組成物を投与する上で好ましい。また、化粧品組成物を角質層よりも深い位置に投与することは、角質層以下の部位に原因を有する皮膚の異常、例えばスポット状の斑点などに対する処方、例えば化粧や治療として好ましい。
【００９１】
なお、マイクロニードル１０を穿刺して皮膚に孔を形成した後、あるいは、皮膚に孔を形成する前に、上述した薬剤の各々を皮膚に塗布してもよい。これにより、皮膚に形成された孔を通じて投与対象に薬剤を投与することができる。
【００９２】
また、マイクロニードル１０の形成材料が、上述した溶解性を有する材料である場合には、薬剤は突起部１２の内部に含まれ、突起部１２が溶解することによって、投与対象に投与されてもよい。なお、この場合には、マイクロニードル１０の形成材料が、薬剤として機能してもよい。
【００９３】
薬剤は、上述したマイクロニードル１０を用いた投与方法のうち、２つ以上の方法を組み合わせた方法によって、投与対象に投与されてもよい。
【００９４】
マイクロニードル１０を用いて皮膚を穿刺するときには、マイクロニードル１０は、基体１１の表面１１Ｓが皮膚と対向する状態で、基体１１の表面１１Ｓとは反対側の面が、使用者の指などによって直に皮膚に向けて押し付けられてもよい。あるいは、マイクロニードル１０を用いて皮膚を穿刺するときには、皮膚のうちでマイクロニードル１０の突起部１２が差し込まれる部位、および、皮膚に対して突起部１２が差し込まれる方向を固定するためのアプリケータを用いてもよい。
【００９５】
基体１１が可撓性を有する場合には、基体１１の表面１１Ｓが外表面に位置するように基体１１を筒状に成形することによって、外表面に複数の突起部１２を備えるローラーを形成することができる。
【００９６】
［実施例］
［実施例１］
シリコン基板を準備し、基体の表面に相当する部分の面積が５０ｍｍ２であるマイクロニードルの原版を精密機械加工によってシリコン基板から形成した。原版には、１６００個の突起部を４０列４０行の正方格子状に並べ、互いに隣り合う突起部間の間隔を１ｍｍに設定した。各突起部において、第１突起の形状を円錐形状とし、第１突起の直径を４０μｍとし、かつ、高さを１２０μｍとした。
【００９７】
また、各突起部において、１０個の第２突起を、第１突起の先端部から基端部に向けて直線状に延びる１本の仮想線上に位置するように形成した。仮想線上において互いに隣り合う第２突起間の距離を５μｍとした。第２突起のうち、先端部に最も近い第２突起の突出量を５μｍとし、幅を５μｍとし、先端部から基端部に向かうにつれて、突出量と幅とを第２突起ごとに０．５μｍだけ小さくした。
【００９８】
次に、原版の表面であって、突起部の表面を含む部分にフッ素系コーティング剤を塗布することによって、原版に離型処理を行った。
【００９９】
離型処理を行った原版の表面にシリコーン樹脂（モメンティブ・パフォーマンス・マテリアルズ製、ＴＳＥ３０３２）を垂らし、１５０℃に加熱させることによって、シリコーン樹脂を硬化させた。硬化したシリコーン樹脂を原版から剥がすことによって、凹版を得た。
【０１００】
凹版に、低密度ポリエチレン（日本ポリエチレン（株）製、ＬＣ６００Ａ）のペレットを置き、凹版および低密度ポリエチレンを１８０℃に加熱して低密度ポリエチレンを溶解させた。そして、約０．４Ｎの力で低密度ポリエチレンをプレスした状態で、室温の空気を低密度ポリエチレンに吹き付けて冷却し、低密度ポリエチレンを硬化させた。硬化した低密度ポリエチレンを凹版から剥がすことによって、マイクロニードルを得た。
【０１０１】
［比較例１］
第１突起のみから構成される突起部を備える原版を形成する以外は、実施例１と同様の方法を用いて、マイクロニードルを形成した。
【０１０２】
［評価結果］
実施例１のマイクロニードルが備える突起部と、比較例１のマイクロニードルが備える突起部とを、エバンスブルーを溶かした水に浸漬した。その後、マイクロスコープを用いて突起部の状態を観察したところ、実施例１のマイクロニードルでは、各突起部に付着した液滴の量が、比較例１のマイクロニードルにおける各突起部に付着した液滴の量よりも多いことが認められた。
【０１０３】
以上説明したように、経皮投与デバイスの一実施形態によれば、以下に列挙する効果を得ることができる。
（１）突起部１２に対して液状の薬剤が塗布された状態で突起部１２が皮膚に穿刺されるときには、第１突起２１の外周面２１Ｓと第２突起２２との間に薬剤が保持されるため、皮膚に形成された孔を通じて投与対象に投与される薬剤の量が多くなる。また、複数の第２突起２２が仮想線ＶＬ上に位置するため、第２突起２２が並ぶ領域の全体において、薬剤を保持することができる。
【０１０４】
一方で、穿孔された皮膚に対して薬剤を塗布するとき、および、突起部１２そのものが、投与対象に投与される薬剤によって形成されているときには、突起部１２が第２突起２２を備える分だけ、皮膚に形成される孔を区画する面の面積が大きくなる。そのため、皮膚に形成された孔を通じて投与対象に薬剤が投与されやすくなる。また、複数の第２突起２２が仮想線ＶＬ上に位置するため、第２突起２２が並ぶ領域の全体にわたって、孔を区画する面の面積を大きくすることができる。
こうした理由から、マイクロニードル１０によれば、投与対象に薬剤を投与されやすくすることができる。
【０１０５】
（２）第２突起を有しない構成と比べて、皮膚のうち、薬剤を到達させたい部位において、突起部１２の表面積を大きくすることができる。これにより、突起部１２の先端部２１ｂにおいて薬剤が保持されやすくなり、また、突起部１２によって形成された孔において、孔の底部において孔を区画する面の面積が大きくなる。結果として、皮膚のうち、薬剤を到達させたい部位に薬剤が投与されやすくなる。
【０１０６】
（３）第２突起２２が、第１突起２１を皮膚に穿刺するときの抵抗になりにくいため、第２突起２２を有する突起部１２であっても、突起部１２が皮膚に穿刺されにくくなることが抑えられる。
【０１０７】
（４）基体１１のうち、複数の仮想線ＶＬが放射状に延びる領域において、薬剤が投与されやすくなる部位に偏りが生じることが抑えられるため、皮膚のうち、基体１１における複数の仮想線ＶＬが放射状に延びる領域と対向する部位において、投与される薬剤の量にばらつきが生じることが抑えられる。
【０１０８】
（５）第１面要素１１Ｓ１において、第２面要素１１Ｓ２よりも多くの薬剤が保持されやすくなり、また、第１面要素１１Ｓ１の形成した孔において、第２面要素１１Ｓ２の形成した孔に比べて、孔を区画する面の面積が大きくなりやすい。そのため、皮膚のうち、第１面要素１１Ｓ１に接する部分には、第２面要素１１Ｓ２に接する部分よりも薬剤が投与されやすい。それゆえに、薬剤を投与すべき部分の近傍に、それ以外の部分よりも薬剤が投与されやすくなる。
【０１０９】
（６）第１面要素１１Ｓ１において、第２面要素１１Ｓ２よりも薬剤の保持される領域が広がり、また、第１面要素１１Ｓ１の形成した孔において、第２面要素１１Ｓ２の形成した孔に比べて、孔を区画する面の面積が大きくなる部分が広がる。そのため、皮膚のうち、第１面要素１１Ｓ１に接する部分には、第２面要素１１Ｓ２に接する部分よりも薬剤が投与されやすい。それゆえに、薬剤を投与すべき部分の近傍に、それ以外の部分よりも薬剤が投与されやすくなる。
【０１１０】
なお、上述した実施形態は、以下のように適宜変更して実施することもできる。
・先端距離Ｄは、表面１１Ｓの全体においてほぼ等しくてもよいし、第１面要素１１Ｓ１における第１の平均距離が、第２面要素１１Ｓ２における第２の平均距離よりも小さくてもよい。いずれの構成であっても、突起部１２が、第１突起２１と第２突起群２２Ｇとを備える構成であれば、投与対象に薬剤が投与されやすくはなる。
【０１１１】
・第２突起２２の第２突出量Ｐ２は、表面１１Ｓの全体においてほぼ等しくてもよいし、第１面要素１１Ｓ１における第１の平均突出量が、第２面要素１１Ｓ２における第２の平均突出量よりも小さくてもよい。いずれの構成であっても、突起部１２が、第１突起２１と第２突起群２２Ｇとを備える構成であれば、投与対象に薬剤が投与されやすくはなる。
【０１１２】
・第２突起２２は、第１突起２１の外周面２１Ｓのうち、第２突起２２が位置する部位から、第１突起２１の外側であって、かつ、基体１１の表面１１Ｓとは反対側に向けて先細りする形状を有してもよい。言い換えれば、第２突起２２の突き出る方向が、第１突起２１の突き出る方向と同じであってもよい。あるいは、第２突起２２は、第１突起２１の外周面２１Ｓのうち、第２突起２２が位置する部位から、第１突起２１の外側であって、かつ、基体１１の表面１１Ｓと平行な方向に向けて先細りする形状を有してもよい。いずれの構成であっても、突起部１２が、第１突起２１と第２突起群２２Ｇとを備える構成であれば、投与対象に薬剤が投与されやすくはなる。
【０１１３】
・表面１１Ｓと対向する平面視において、複数の仮想線ＶＬから構成される仮想線群は、１つの点から放射状に延びる複数の仮想線ＶＬ以外の仮想線であって、仮想線ＶＬの延びる方向が、１つの点に対して放射状でない仮想線を含んでもよい。こうした構成であっても、複数の仮想線が１つの点から放射状に延びる部分では、上述した（５）と同等の効果を得ることはできる。
【０１１４】
・表面１１Ｓと対向する平面視において、複数の仮想線ＶＬから構成される仮想線群は、１つの点から放射状に並ぶ複数の仮想線ＶＬを含んでいなくてもよい。こうした構成であっても、突起部１２が、第１突起２１と第２突起群２２Ｇとを備える構成であれば、投与対象に薬剤が投与されやすくはなる。
【０１１５】
・１つの第２突起群２２Ｇに属する複数の第２突起２２は、基端側突起と、基端側突起よりも先端側に位置する先端側突起とを含み、先端側突起の幅が、基端側突起の幅よりも大きい構成であってもよい。
【０１１６】
すなわち、上述の関係を満たす基端側突起と先端側突起とを含んでいれば、複数の第２突起２２は、基端側突起と同じ幅を有する他の第２突起を先端側突起よりも基端側に含んでもよいし、先端側突起と同じ幅を有する他の第２突起を基端側突起よりも先端側に含んでもよい。あるいは、複数の第２突起２２は、基端側突起と同じ幅を有する他の第２突起を先端側突起よりも先端側に含んでもよいし、先端側突起と同じ幅を有する他の第２突起を基端側突起よりも基端側に含んでもよい。
【０１１７】
また、複数の第２突起２２は、先端側突起よりも幅の大きい第２突起を基端側突起よりも先端側に含んでもよいし、基端側突起よりも基端側に含んでもよい。またあるいは、複数の第２突起２２は、基端側突起よりも幅の小さい第２突起を先端側突起よりも基端側に含んでもよいし、先端側突起よりも先端側に含んでもよい。
【０１１８】
いずれの構成であっても、以下に記載の効果を得ることはできる。
（７）第２突起を有しない構成と比べて、突起部１２において、基端側突起よりも先端部２１ｂ寄りにおける表面積を大きくすることができるため、皮膚のうち、薬剤を到達させたい部位に薬剤が投与されやすくなる。
【０１１９】
・１つの第２突起群２２Ｇに属する複数の第２突起２２は、基端側突起と、基端側突起よりも先端側に位置する先端側突起とを含み、先端側突起の第２突出量Ｐ２が、基端側突起の第２突出量Ｐ２よりも大きい構成であってもよい。
【０１２０】
すなわち、上述の関係を満たす基端側突起と先端側突起とを含んでいれば、複数の第２突起２２は、基端側突起と同じ突出量を有する他の第２突起を先端側突起よりも基端側に含んでもよいし、先端側突起と同じ突出量を有する他の第２突起を基端側突起よりも先端側に含んでもよい。あるいは、複数の第２突起２２は、基端側突起と同じ突出量を有する他の第２突起を先端側突起よりも先端側に含んでもよいし、先端側突起と同じ突出量を有する他の第２突起を基端側突起よりも基端側に含んでもよい。
【０１２１】
また、複数の第２突起２２は、先端側突起よりも突出量の大きい第２突起を基端側突起よりも先端側に含んでもよいし、基端側突起よりも基端側に含んでもよい。またあるいは、複数の第２突起２２は、基端側突起よりも突出量の小さい第２突起を先端側突起よりも基端側に含んでもよいし、先端側突起よりも先端側に含んでもよい。
いずれの構成であっても、上述した（７）と同等の効果を得ることはできる。
【０１２２】
・複数の突起部１２には、２つ以上の第２突起群２２Ｇを備える突起部１２が含まれてもよい。こうした構成であっても、各第２突起２２が、第２突起２２の属する第２突起群２２Ｇに固有の仮想線ＶＬ上に位置していれば、上述した（１）と同等の効果を得ることはできる。なお、複数の第２突起群２２Ｇを備える突起部１２によれば、各第２突起群２２Ｇに沿って液状の薬剤を保持することができるため、第２突起群２２Ｇを１つのみ備える突起部１２よりも多くの薬剤を保持することができる。また、複数の第２突起群２２Ｇを備える突起部１２によれば、各第２突起群２２Ｇに沿って孔を区画する面の面積を大きくすることができる。
【０１２３】
・第１突起２１の形状は、針状、すなわち、基体１１の表面１１Ｓと直交する方向に沿って延びる形状に限らない。第１突起２１の形状は、ブレード状、すなわち、第１突起２１が基体１１の表面１１Ｓに沿った方向である１つの延在方向に沿って延び、第１突起２１の先端が、基体１１の表面１１Ｓと直交する方向とは異なる方向、例えば延在方向に延びる線状に形成された形状であってもよい。例えば、突起部は、延在方向に沿って延びる三角柱形状であって、三角柱が有する３つの矩形の側面のなかの１つが基体１１に接し、かつ、他の２つの側面を区画する辺が突起部の先端として機能する形状を有していてもよい。
【符号の説明】
【０１２４】
１０…マイクロニードル、１１…基体、１１Ｓ…表面、１１Ｓ１…第１面要素、１１Ｓ２…第２面要素、１２…突起部、１２ａ…第１突起部、１２ｂ…第２突起部、２１…第１突起、２１ａ…基端部、２１ｂ…先端部、２１Ｓ…外周面、２２…第２突起、２２ａ…第２基端部、２２ｂ…第２先端部、２２ｃ…基端部突起、２２Ｇ…第２突起群。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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