(57)【要約】      （修正有）【課題】処置中に気道確保できる副鼻腔炎の治療用カテーテルを提供する。【解決手段】前鼻孔バルーン３３と、該前鼻孔バルーン３３を膨張させる前鼻孔バルーン用送気内腔と、後鼻孔バルーン１３と、該後鼻孔バルーン１３を膨張させる後鼻孔バルーン用送気内腔と、前記前鼻腔バルーン３３と前記後鼻孔バルーン１３との間に開口部を有する排膿用内腔とを備え、前記後鼻孔バルーン１３よりも遠位側に開口部４１を有する外気連通用内腔が更に設けられていることを特徴とする、副鼻腔炎治療用カテーテルである。これにより、前記後鼻孔バルーン１３の更に後方の空間と外気とを連通させることができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
前鼻孔バルーンと、この前鼻孔バルーンを膨張させる前鼻孔バルーン用送気内腔と、後鼻孔バルーンと、この後鼻孔バルーンを膨張させる後鼻孔バルーン用送気内腔と、前記前鼻腔バルーンと後鼻孔バルーンとの間に開口部を有する排膿用内腔とを備え、
前記後鼻孔バルーンよりも遠位側に開口部を有する外気連通用内腔が更に設けられていることを特徴とする、副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項２】
前記前鼻孔バルーンと後鼻孔バルーンは、いずれもシリコンゴムによって形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項３】
前記外気連通用内腔は、前記後鼻孔バルーン用送気内腔に併設されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項４】
前記外気連通用内腔は、前記後鼻孔バルーンを貫通していることを特徴とする、請求項１〜３の何れか一項に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項５】
前記後鼻孔バルーンの先端部の表面は、前記後鼻孔バルーン用送気内腔の長手方向に対して略直交していることを特徴とする、請求項１〜４の何れか一項に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項６】
前記前鼻孔バルーン用送気内腔は、前記排膿用内腔に併設されていることを特徴とする、請求項１〜５の何れか一項に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項７】
前記外気連通用内腔および後鼻孔バルーン用送気内腔は、後鼻孔バルーン用カテーテルの内部に設けられ、前記排膿用内腔と前鼻孔バルーン用送気内腔は、排膿用カテーテルの内部に設けられていることを特徴とする、請求項１〜６の何れか一項に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項８】
前記後鼻孔バルーン用カテーテル及び排膿用カテーテルの少なくとも何れか一方には、造影部材としての針金が埋設されていることを特徴とする、請求項７に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項９】
前記後鼻孔バルーンと前鼻孔バルーンの相互間距離は調整可能であることを特徴とする、請求項１〜８の何れか一項に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項１０】
前記後鼻孔バルーンと前鼻孔バルーンの相互間距離の調整は、後鼻孔バルーン用カテーテルが通るために前鼻孔バルーンの内部に形成された断面円形の内部空間と、この内部空間の内面に形成された少なくとも１つの環状のリブによって実現される、請求項９に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、副鼻腔炎治療用カテーテルに係り、特に、副鼻腔炎の治療のために用いる、２つのバルーンを備えた副鼻腔炎治療用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
副鼻腔炎とは、副鼻腔に生じる炎症である。副鼻腔とは、鼻の両脇、目の間、眉上、の4箇所にある粘膜に覆われた空洞のことで、鼻腔の炎症が副鼻腔にまで及んだ状態が副鼻腔炎である。副鼻腔炎を発症すると、副鼻腔に腫れや痛みを生じたり、鼻から黄色や緑色をした膿が出る場合がある。原因としては、もともとの骨格によって副鼻腔に膿が溜まりやすい、或いは遺伝的要素などが考えられる。
【０００３】
副鼻腔炎の治療は、副鼻腔炎に溜まった膿等の分泌物の排出と副鼻腔の換気を主眼に施行される。膿を排出する手法としては、プレッツ置換法という方法がある。プレッツ置換法は、陰圧、陽圧をかけることで副鼻腔に貯留した（あたかも少量の水の入ったフラスコを逆さにたてたように、出なくなっている）貯留物を吸引除去する方法である。実際には、被験者に仰臥位を取らせ、頭を下げた状態で生理食塩水等を患側鼻腔に注入する。健側の鼻翼を指でおさえ、「アー」などと発声してもらいながら患側鼻腔に陰圧をかけ、次に陽圧をかける操作を繰り返すことで副鼻腔内分泌物が少しづつ吸引され、生理食塩水等と混じり粘度が低下し徐々に排泄される方法である。
【０００４】
しかしながら、プレッツ置換法は、その手段の限界や、解剖学的な位置関係上、篩骨洞に対する治療が主体であり他洞への効果が低かった。この問題を解決するために、すべての副鼻腔の膿を自由に吸引できるものとして、図９に示すような副鼻腔炎治療用カテーテル１０１が開発された。副鼻腔炎治療用カテーテル１０１は、２つのバルーン１１１，１２１を備える。具体的には、鼻の中に副鼻腔炎治療用カテーテル１０１を挿入して、鼻腔内に開いている自然口の前後で、２つのバルーン１１１，１２１を膨張させて鼻腔内をせき止める。副鼻腔炎治療用カテーテル１０１には排膿用カテーテル１１３が設けられ、この排膿用カテーテル１１３に注射器（図示略）を接続し、注射器のピストンを押したり引いたりする。ここで、注射器が接続された排膿用カテーテル１１３の先端は２つのバルーンによって挟まれた鼻腔内に連通している。ピストンの作用により、２つバルーンに挟まれた空間に陰圧が生じ、自然口から副鼻腔の膿が引っ張り出されてくる。
【０００５】
副鼻腔炎治療用カテーテル１０１による鼻腔内の洗浄は、注射器に洗浄液を充填して行う。耳管の開口部は２つのバルーン１１１，１２１の外側にあるため、洗浄液が中耳に流れ込む心配は無い。抗生物質も注射器に充填することで直接的に副鼻腔内に入れることができる。副鼻腔炎治療用カテーテル１０１は、患者に与える痛みも少なく、全ての副鼻腔の膿を自由に吸引してくれるので、急性や慢性副鼻腔炎の治療に非常に効果がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、従来の副鼻腔炎治療用カテーテル１０１には、以下のような問題点があった。すなわち、図９に示すように、副鼻腔炎治療用カテーテル１０１には２つのバルーン１１１，１２１が設けられているが、注射器が接続される側を近位端側、そしてその逆側を遠位端側と定義すると、遠位端側のバルーン１２１が後鼻孔用バルーンとなり、中間部に設けらているバルーン１１１が前鼻孔用バルーンである。ここで、後鼻孔バルーン用送気管１２３の先端部開口１２５は、後鼻孔用バルーン１２１の内部空間と連通している。換言すると、バルーン１２１の更に後方までは到達していない。このため、後鼻孔よりもさらに後方の鼻腔はバルーン１２１によって外気から完全に遮断されている。このような状態で、後鼻孔用のバルーン１２１が更に奥へ移動して、バルーン１２１が気道に嵌ってしまう場合と、気道と外気との連通が完全に遮断されてしまう場合がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであって、処置中の気道確保を目的として、本カテーテルを作製した。このために、第１の手段では、前鼻孔バルーンと、この前鼻孔バルーンを膨張させる前鼻孔バルーン用送気内腔と、後鼻孔バルーンと、この後鼻孔バルーンを膨張させる後鼻孔バルーン用送気内腔と、前鼻腔バルーンと後鼻孔バルーンとの間に開口部を有する排膿用内腔とを備え、後鼻孔バルーンよりも遠位側に開口部を有する外気連通用内腔が更に設けられている、という構成を採っている。このような構成を採ることで、後鼻孔バルーンの更に後方の空間と外気とを連通させることができる。このことから、仮に後鼻孔バルーンが鼻腔の奥に移動してしまい、気道に嵌った場合であっても、気道を外気に連通させることが可能となる。
【０００８】
また、第２の手段では、上記構成に加え、前鼻孔バルーンと後鼻孔バルーンは、いずれもシリコンゴムによって形成されている、という構成を採っている。このような構成を採ることで、鼻腔内に副鼻腔炎治療用カテーテルを挿入した場合でも、材質に起因する人体への影響は全く無い。また、シリコンゴムはラテックスなどに比べると弾性が高いため、低い内圧でバルーンを膨張させることができる。このことは、鼻腔内でバルーンを膨張させても、鼻腔の組織に対して与える圧迫を最小限にとどめることができることを意味している。
【０００９】
また、第３の手段では、上記構成に加え、外気連通用内腔は、後鼻孔バルーン用送気内腔に併設されている、という構成を採っている。このような構成を採ることで、後鼻孔バルーン用送気内腔と外気連通用内腔とを簡易な構造で実現することができる。
【００１０】
また、第４の手段では、上記構成に加え、外気連通用内腔は、後鼻孔バルーンを貫通している、という構成を採っている。このような構成を採ることで、後鼻孔バルーンに邪魔されることなく、後鼻孔バルーンの更に後方（遠位側）の空間と外気との連通を容易に実現することが可能となる。
【００１１】
また、第５の手段では、前記構成に加え、後鼻孔バルーンの先端部の表面は、後鼻孔バルーン用送気内腔の長手方向に対して略直交している、という構成を採っている。このような構成を採ることで、仮に副鼻腔炎治療用カテーテルが正常な位置よりも更に奥（例えば、気道）に挿入されそうになった場合であっても、後鼻孔バルーンの先端部表面は穴に対して直交していることから、更に奥へ入ってしまうことが防止される。
【００１２】
また、第６の手段では、上記構成に加え、前鼻孔バルーン用送気内腔は、排膿用内腔に併設されている、という構成を採っている。このような構成を採ることで、前鼻孔バルーン用送気内腔と排膿用内腔にを簡易な構造で実現することができる。
【００１３】
また、第７の手段では、上記構成に加え、外気連通用内腔および後鼻孔バルーン用送気内腔は、後鼻孔バルーン用カテーテルの内部に設けられ、排膿用内腔と前鼻孔バルーン用送気内腔は、排膿用カテーテルの内部に設けられている、という構成を採っている。このような構成を採ることで、従来の副鼻腔炎治療用カテーテルに近い基本構造を有しつつ、本発明の特徴の一つである外気連通用内腔を設けることが可能である。
【００１４】
また、第８の手段では、後鼻孔バルーン用カテーテル及び排膿用カテーテルの少なくとも何れか一方には、造影部材としての針金が埋設されている、という構成を採っている。このような構成を採ることで、副鼻腔炎治療用カテーテルを鼻腔内に挿入する際に、その挿入位置を容易に確認することができ、誤った位置に位置決めすることを確実に防止することが可能となる。
【００１５】
更に、第９の手段では、後鼻孔バルーンと前鼻孔バルーンの相互間距離は調整可能である、という構成を採っている。このような構成を採ることで、患者の後鼻孔と前鼻孔との相互間距離に応じて、適切に各バルーンを位置決めすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態に係る副鼻腔炎治療用カテーテルの全体外観を示す図である。
【図２】図１に開示した副鼻腔炎治療用カテーテルの各部における断面図であり、図２(Ａ）は図１のＡ−Ａ線における図であり、図２(Ｂ）は図１のＢ−Ｂ線における図であり、図２(Ｃ）は図１のＣ−Ｃ線における図である。
【図３】図１に開示した副鼻腔炎治療用カテーテルの各バルーンを膨張させた状態の全体外観を示す図である。
【図４】図１に開示した副鼻腔炎治療用カテーテルを、外気連通用送気内腔の遠位端側開口部側から見た斜視図である。
【図５】図１に開示した副鼻腔炎治療用カテーテルを、排膿用内腔の遠位端側開口部側から見た写真である。
【図６】図１に開示した副鼻腔炎治療用カテーテルのコネクタの写真であり、図６(Ａ）はコネクタを近位端側から見た写真であり、図６（Ｂ）はコネクタを側方から見た写真である。
【図７】図１に開示した副鼻腔炎治療用カテーテルの使用態様を説明する概略図である。
【図８】排膿用カテーテルに対して後鼻孔バルーン用カテーテルをスライドさせる機構を示す図であり、図８（Ａ）は一部を切り欠いた断面図であり、図８（Ｂ）は排膿用カテーテルを先端側から見た図である。
【図９】従来の副鼻腔炎治療用カテーテルを示す全体外観図であり、図９（Ａ）はバルーンが収縮している状態を示し、図９（Ｂ）はバルーンが膨張した状態を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
次に、図面を参照しながら本発明の一実施形態について説明する。なお、当該実施形態はあくまでも本発明の一例であって、特許請求の範囲の記載によって画定される権利範囲が、本実施形態の例に限定されるものではない。また、本実施形態においては、各構成要素の組み合わせとして副鼻腔炎治療用カテーテルを説明している。しかしながら、本発明はすべての構成要素を同時に併せ持つ副鼻腔炎治療用カテーテルに限定されるものではなく、各構成要素の少なくとも１つを具備する副鼻腔炎治療用カテーテルにも、その権利範囲が及ぶものである。
【００１８】
［全体概要］
図１は、本実施形態に係る副鼻腔炎治療用カテーテル１の全体外観図である。また、図２は、図１に開示した副鼻腔炎治療用カテーテル１の、各部における断面図をそれぞれ示している。当該副鼻腔炎治療用カテーテル１は、大きく分けて、後鼻孔バルーン用カテーテル１１と、排膿用カテーテル３１とを備えている。そして、排膿用カテーテル３１の先端部が、後鼻孔バルーン用カテーテル１１の中間部に結合されて一体となっている。後鼻孔バルーン用カテーテル１１の先端部には、後鼻孔バルーン１３が設けられている。一方、排膿用カテーテル３１の先端部には、前鼻孔バルーン３３が設けられている。ここで、「前」及び「後」という表現は、副鼻腔炎治療用カテーテル１の近位側（コネクタ側）を「前」と定義し、逆に副鼻腔炎治療用カテーテルの遠位側（先端側）を「後」と定義している。
【００１９】
［後鼻孔バルーン用カテーテル］
後鼻孔バルーン用カテーテル１１は、細長い本体１５と、細長い本体１５の遠位端に設けられた後鼻孔バルーン１３と、細長い本体１５の近位端に設けられた第１コネクタ１７と、を備えている。また、細長い本体１５の近位端の近傍には、外気連通用コネクタ１８が分岐して設けられている。細長い本体１５と後鼻孔バルーン１３とは、シリコンゴムから形成されている。細長い本体１５の内部には、図２に示すように、３本の内腔１９ａ、１９ｂ、１９ｃが形成されている。１本目の内腔は、外気連通用コネクタ１８から遠位端の開口部２１まで連通する外気連通用内腔１９ａである。この外気連通用内腔１９ａは、従来の副鼻腔炎治療用カテーテルには具備されていなかった内腔であり、仮に後鼻孔バルーン１３が気道に嵌ってしまった場合でも、気道と外気とを連通させることができるようにするためのものである。なお、図２における各内空の直径は説明の便宜上のものであり、実際の直径は目的に応じて適切に設定されるものである。以下に説明する排膿用カテーテルの各内腔についても同様である。
【００２０】
２本目の内腔は、後鼻孔バルーン用送気内腔１９ｂである。この後鼻孔バルーン用送気内腔１９ｂは、後鼻孔バルーン１３を膨張させるためのものであり、近位端の第１コネクタ１７と後鼻孔バルーン１３の内部の間を連通させている。この後鼻孔バルーン用送気内腔１９ｂは、上述の外気連通用内腔１９ａの外側に設置されているが、両者は完全に独立して形成されている。このため、両者の間に空気の流通などは生じない。
【００２１】
３本目の内腔は、造影部材用内腔１９ｃである。この造影部材用内腔１９ｃは、造影部材としての針金２３を埋設するための内腔である。副鼻腔炎治療用カテーテル１で副鼻腔炎の治療を行う場合には、副鼻腔炎治療用カテーテル１を鼻腔内に挿入する訳であるが、レントゲン装置などによって副鼻腔炎治療用カテーテル１の挿入位置を確認できるようにするために、造影部材２３を埋設しておくのである。本実施形態では造影部材として針金２３を用いているが、本発明はこれに限定されるものではなく、造影作用を生じるものであればどのようなものを採用してもよい。なお、造影部材は、必ずしも後鼻孔バルーン用カテーテル１１の全長にわたって埋設する必要な無い。また、造影部材は本発明に必須のものでもない。
【００２２】
後鼻孔バルーン１３は、後鼻孔バルーン用カテーテル１１の先端部に設けられている。具体的には、後鼻孔バルーン用カテーテル１１の遠位端において、外周部を取り囲むような形態で設けられている。このため、後鼻孔バルーン用カテーテル１１の遠位端は、後鼻孔バルーン１３を貫通して開口部２１となっている。この点で、従来の後鼻孔バルーン用カテーテルの先端部が、後鼻孔バルーンの内部と連通していたのと異なる。
【００２３】
後鼻孔バルーン１３もシリコンゴムによって形成されており、ラテックスゴムと比較すると、相対的に低い内圧で膨張させることが可能である。このため、膨張した状態であっても、副鼻腔内の組織に対する圧迫力が小さい。また、シリコンゴムは人体に対する影響が無いので、副鼻腔炎の治療にとって問題となることはない。なお、副鼻腔炎治療用カテーテル１による副鼻腔炎の治療（排膿治療）時間は、例えば１０分〜１５分程度である。
【００２４】
後鼻孔バルーン１３を後鼻孔バルーン用カテーテル１１の細長い本体１５に固定する手法は様々なものが考えられる。本実施形態では、一例として接着により固定されている。すなわち、略円筒状に形成された後鼻孔バルーン１３を後鼻孔バルーン用カテーテル１１の遠位端に配置する。そして、後鼻孔バルーン用カテーテル１１の長手方向における、後鼻孔バルーン１３の両端部を、接着剤を介してカテーテルの外周面に接着するのである。ここで用いる接着剤も、人体に影響の無いものである。
【００２５】
次に、後鼻孔バルーン用カテーテル１１の近位端に設けられる第１コネクタ１７について説明する。この第１コネクタ１７は、シリンジ（注射器）が接続されるものであり、近位端にシリンジ接続部１７Ａが形成されている。このシリンジ接続部１７Ａは、内部がテーパ形状の開口となっており、シリンジのテーパ状先端部が嵌り込むようになっている。本実施形態のシリンジ接続部１７Ａは、特別なロック機構等は備えていないが、シリンジが不用意に外れてしまうのを防止するのであれば、ロック機構を設けるようにしてもよい。
【００２６】
第１コネクタ１７の内部空間は、上述の外気連通用内腔１９ａと後鼻孔バルーン用送気内腔１９ｂと連通する構造となっている。但し、第１コネクタ１７の内部には開閉弁が設けられている。これは、一旦、後鼻孔バルーン１３を膨張させた後は、シリンジを取り外しても、後鼻孔バルーン１３が収縮しないようにするためである。一方、治療が終了したあとには、後鼻孔バルーン１３を収縮させる必要がある。このため開閉弁は、シリンジで空気を吸引した場合に、後鼻孔バルーン１３から空気を吸い出すことができるように、所定の減圧によって開放されるようになっている。第１コネクタ１７は、プラスチックで構成されており、接着剤によって細長い本体１５の近位端に取り付けられている。
【００２７】
一方、外気連通用内腔１９ａは、外気連通用コネクタ１８の内部空間と連通する構造となっている。これは、後鼻孔バルーン１３が気道に嵌ってしまった場合でも、外気連通用内腔１９ａが外気との連通を常に確保するためのものだからである。
【００２８】
［排膿用カテーテル］
次に、排膿用カテーテル３１について説明する。排膿用カテーテル３１は、細長い本体３５と、この細長い本体３５の遠位端に設けられた前鼻孔バルーン３３と、細長い本体３５の近位端に設けられたコネクタ３７とを備えている。細長い本体３５と前鼻孔バルーン３３とは、シリコンゴムから形成されている。細長い本体３５の内部には、図２に示すように、３本の内腔３９ａ、３９ｂ、３９Ｃが形成されている。
【００２９】
１本目の内腔は、近位端のコネクタ３７から遠位端の開口部４１まで連通する排膿用内腔３９ａである。この排膿用内腔３９ａは、副鼻腔炎の治療の主要構成要素であり、副鼻腔内に滞留する膿を排出するためのものである。この排膿用内腔３９ａは前鼻孔バルーン３３を貫通しており、前鼻孔バルーン３３の更に遠位側に遠位端開口部４１を有している。換言すると、排膿用内腔３９ａの遠位端開口部４１は、前鼻孔バルーン３３と後鼻孔バルーン１３の間に位置しているということである。これは、後述するように、これら前鼻孔バルーン３３と後鼻孔バルーン１３によって密閉された副鼻腔内の膿を排出することが、副鼻腔炎の治療の大きな目的のひとつだからである。
【００３０】
２本目の内腔は、前鼻孔バルーン用送気内腔３９ｂである。この前鼻孔バルーン用送気内腔３９ｂは、前鼻孔バルーン３３を膨張させるためのものであり、近位端のコネクタ３７と前鼻孔バルーン３３の内部の間を連通させている。この前鼻孔バルーン用送気内腔３９ｂは、上述の排膿用内腔３９ａに併設されているが、両者は完全に独立して形成されている。このため、両者の間に空気の流通などは生じない。
【００３１】
３本目の内腔は、造影部材用内腔３９Ｃである。この造影部材用内腔３９Ｃは、造影部材としての針金４３を埋設するための内腔である。詳細は、後鼻孔バルーン用カテーテル１１に設けられた造影部材用内腔１９ｃと同様である。但し、後鼻孔バルーン用カテーテル１１に造影部材が埋設されていれば、排膿用カテーテル３１に造影部材を埋設する必要性は少ない。なぜなら、後鼻孔バルーン用カテーテル１１の造影部材によって、副鼻腔炎治療用カテーテル１の挿入位置を確認することが可能だからである。一方、排膿用カテーテル３１に造影部材を埋設することで、後鼻孔バルーン用カテーテル１１の造影部材を省略することも可能である。排膿用カテーテル３１の挿入位置が分かれば、後鼻孔バルーン用カテーテル１１の位置も推測することが可能だからである。以上をまとめると、造影部材は必須な構成ではないが、設けるとすれば、後鼻孔バルーン用カテーテル１１及び排膿用カテーテル３１の何れか一方、あるいは両方に設けてもよいということである。
【００３２】
前鼻孔バルーン３３は、排膿用カテーテル３１の先端部に設けられている。具体的には、排膿用カテーテル３１の遠位端において、外周部を取り囲むような形態で設けられている。このため、上述にしたように、排膿用カテーテル３１の遠位端は、後鼻孔バルーン３３を貫通して遠位端開口部４１となっている。前鼻孔バルーン３３もシリコンゴムによって形成されている。前鼻孔バルーン３３を排膿用カテーテル３１に固定する手法も、後鼻孔バルーン１３と同様に接着である。その接着形態も、後鼻孔バルーン１３の場合と同様である。
【００３３】
次に、排膿用カテーテル３１の近位端に設けられるコネクタ３７について説明する。このコネクタ３７も、シリンジ（注射器）が接続されるものであり、近位端にシリンジ接続部が形成されている。当該コネクタ３７は、後鼻孔バルーン用カテーテル１１の第１コネクタ１７とは異なり、二股に分かれている。一方の第２コネクタ３７Ａは、細長い本体３５の延長線上に設けられ、他方の第３コネクタ３７Ｂは枝状に分岐している。
【００３４】
第２及び第３コネクタ３７Ａ、３７Ｂには、それぞれシリンジ接続部３７Ａ、３７Ｂが設けられ、内部がテーパ形状の開口となり、シリンジ（図示略）のテーパ状先端部が嵌り込むようになっている。本実施形態のシリンジ接続部３７Ａ、３７Ｂは、特別なロック機構等は備えていないが、シリンジが不用意に外れてしまうのを防止するのであれば、ロック機構を設けるようにしてもよい。
【００３５】
第２コネクタ３７Ａの内部空間は、上述の排膿用内腔と連通する構造となっている。第２コネクタ３７Ａにはシリンジが接続され、洗浄水や薬液などを副鼻腔内に注入し、或いは副鼻腔内からこれらの洗浄水や膿などを排出できるようになっている。本実施形態の第２のコネクタ３７Ａには、開閉弁などの特別な構造は設けられていない。但し、洗浄剤や膿などの漏洩を防止するために、開閉弁などを設けるようにしてもよい。
【００３６】
第３コネクタ３７Ｂ内には開閉弁が設けられている。これは、一旦、前鼻孔バルーン３３を膨張させた後は、シリンジを取り外しても、前鼻孔バルーン３３が収縮しないようにするためである。一方、治療が終わったあとには、前鼻孔バルーン３３を収縮させる必要がある。このため開閉弁は、シリンジで空気を吸引した場合に、前鼻孔バルーン３３から空気を吸い出すことができるように、所定の減圧によって開放されるようになっている。コネクタ３７は、プラスチックで構成されており、接着剤によって細長い本体３５に取り付けられている。
【００３７】
次に、図３に基づいて、本実施形態の副鼻腔炎治療用カテーテル１において、各バルーン１３、３３を膨張させた場合について説明する。図３において、説明の便宜上、各内腔の経路１９ａ、１９ｂ、３９ａ、３９ｂを太い実線で示している。上述したしたように、後鼻孔バルーン１３は後鼻孔バルーン用送気内腔１９ｂを介して第１コネクタ１７と連通している。このため、第１コネクタ１７にシリンジを接続して、空気を注入することによって、後鼻孔バルーン１３は膨張する。ここで、後鼻孔バルーン１３の膨張後の形状は特徴がある。図３に示すように、後鼻孔バルーン１３は、略球形か或いは後鼻孔バルーン用カテーテル１１の長手方向に若干潰れたような形状となっている。
【００３８】
後鼻孔バルーン１３の上記形状には目的がある。すなわち、後鼻孔バルーン用カテーテル１１の先端部近傍におけるバルーンの表面は、カテーテルの長手方向に対して略直交する面となっている。このような形状であれば、治療中に後鼻孔バルーン１３が気道に嵌りそうになった場合であっても、直交する面によって、後鼻孔バルーン１３が気道に嵌り込んでしまうのを未然に防止できる場合があるからである。
【００３９】
また、前鼻孔バルーン３３は前鼻孔バルーン用送気内腔３９ｂを介して第３コネクタ３７Ｂと連通している。このため、第３コネクタ３７Ｂにシリンジを接続して、空気を注入することによって、前鼻孔バルーン３３は膨張する。ここで、前鼻孔バルーン３３は、後鼻孔バルーン用カテーテル１１と排膿用カテーテル３１の連結部を中心にして膨張している。このため、副鼻腔内で前鼻孔バルーン３３が膨張した場合には、後鼻孔バルーン用カテーテル１１及び排膿用カテーテル３１を、副鼻腔空間の中心付近に位置決めできる。但し、当該構造は一例であって、後鼻孔バルーン用カテーテル１１及び排膿用カテーテル３１が各バルーン１３、３３の中心から偏った位置となるような構造にしてもよい。
【００４０】
図４は、外気連通用内腔と排膿用内腔を、副鼻腔炎治療用カテーテル１の遠位端側から見た斜視図である。この図に示されるように、外気連通用内腔の遠位端側開口部２１は、後鼻孔バルーン１３の表面と略同一面に開口している。また、排膿用内腔の遠位端側開口部４１は、前鼻孔バルーン３３の表面から僅かに突出するような関係で開口している。図５は、排膿用内腔３９ａ及び前鼻孔バルーン３３を示す写真である。
【００４１】
図６（Ａ）は、各コネクタを近位端側からみた写真である。この写真の中で、右側に見えているのが外気連通用内腔及び後鼻孔バルーン用送気内腔に連通する第１コネクタである。中央部に見えているのが、排膿用内腔に連通している第２コネクタである。そして、左側に見えているのが、前鼻孔バルーン用送気内腔に連通している第３コネクタである。また、図６（Ｂ）は、第２コネクタと第３コネクタを示す拡大写真である。第３コネクタの内部には、上述した開閉弁が設けられている。
【００４２】
また、後鼻孔バルーン１３と前鼻孔バルーン３３の相互間距離は、調整できるようになっている。これは、患者によって後鼻孔と前鼻孔との間の距離が異なるからである。具体的な構造としては、後鼻孔バルーン用カテーテル１３の細長い本体１５が、前鼻孔バルーン用カテーテル３１の遠位端に対してスライドするようになっている。スライド機構は、図８（Ａ）に示すように、前鼻孔バルーン３３に形成されている断面円形の内部空間３３ａと、この内部空間３３ａを形成する内側表面に形成されている環状のリブ３３ｂによって実現されている。内部空間３３ａは後鼻孔バルーン用カテーテル１３が通るためのものである。そして、内側表面の内径よりも小さな内径のリブ３３ｂが４つ設けられている。リブ３３ｂの内径は後鼻孔バルーン用カテーテル１３の外径よりも小さくなるように設定されており、リブ３３ｂと後鼻孔バルーン用カテーテル１３との間で摩擦力が発生するようになっている。このため、後鼻孔バルーン用カテーテル１１が排膿用カテーテル３１に対して意図せずに移動してしまうのを確実に防止することができる。それと同時に、リブ３３ｂはシール機能も発揮するようになっている。なぜなら、排膿用カテーテルの第２コネクタ３７Ａにシリンジを接続し、これをピストン運動することにより前鼻孔バルーン３３と後鼻孔バルーン１３との間の副鼻腔内を真空下にして、副鼻腔内の膿を効率良く取り出すために、当該シール機能が必要だからである。また、当該リブは、膿などが後鼻孔バルーン用カテーテル１１の表面と前鼻孔バルーン３３の内側表面との間を通過してしまうのを防止することもできる。本実施形態では、４つのリブを備えているため、より確実にシール機能を発揮することが可能である。なお、本実施形態のスライド機構では、内部空間３３ａの両端部に２個づつ計４個のリブ３３ｂが形成されているが、本発明はこれに限定されるものではなく、リブ３３ｂを一つだけ設けるようにしてもよいし、２個、３個、或いは５個以上設けるようにしてもよい。
【００４３】
次に、図７に基づいて、本実施形態に係る副鼻腔炎治療用カテーテルの使用態様について説明する。図に示すように、前鼻孔バルーン３３が副鼻腔５１内の前鼻孔に位置決めされ、且つ後鼻孔バルーン１３が後鼻孔に位置決めされるように、副鼻腔炎治療用カテーテル１を副鼻腔５１内に挿入する。副鼻腔炎治療用カテーテル１の位置決めは、造影部材の位置を確認しながら行われる。正しく位置決めされたら、前鼻孔バルーン３３と後鼻孔バルーン１３に空気を送気して、両バルーン１３、３３を膨張させる。図では、各バルーン１３、３３が膨張した状態を示している。これにより、副鼻腔５１の内部空間が２つのバルーンによって密閉されることとなる。
【００４４】
次に、排膿用カテーテル３１の第２コネクタ３７Ａにシリンジ５３を接続する。シリンジ５３には、洗浄液や薬液などの、副鼻腔炎治療に用いる液体が充填されている。そして、シリンジ５３から洗浄液等を注入する。洗浄液等は排膿用カテーテル３１の排膿用内腔を通って遠位端側開口部４１から噴出し、副鼻腔５１内に注入される。これにより、副鼻腔５１内の膿と洗浄液等が混ざり合って、膿の粘度が低下する。このとき、後鼻孔は後鼻孔バルーン１３によって密閉されているので、中耳などに洗浄液等が流れ込むことは確実に防止される。
【００４５】
次に、シリンジ５３のピストンを吸引側に移動させることによって、洗浄液等によって柔らかくなった膿を吸引する。このような、洗浄液等の注入及び吸引を繰り返すことによって、副鼻腔５１内の膿を排出することができる。膿の排出が終了した後は、前鼻孔バルーン３３及び後鼻孔バルーン１３を収縮させて、最終的に副鼻腔炎治療用カテーテル１を副鼻腔から引き抜く。これにより副鼻腔治療が終了する。ここまで約１０分〜１５分程度の治療時間となる。
【産業上の利用可能性】
【００４６】
副鼻腔の治療に用いる副鼻腔炎治療用カテーテルに利用可能である。
【符号の説明】
【００４７】
１  副鼻腔炎治療用カテーテル
１１  後鼻孔バルーン用カテーテル
１３  後鼻孔バルーン
１５  （後鼻孔バルーン用カテーテルの）細長い本体
１７  第１コネクタ
１８  外気連通用コネクタ
１９ａ  外気連通用内腔
１９ｂ  後鼻孔バルーン用送気内腔
１９ｃ  （後鼻孔バルーン用カテーテルの）造影部材用内腔
２１  （後鼻孔バルーン用カテーテルの）遠位端側開口部
３１  排膿用カテーテル
３３  前鼻孔バルーン
３３ｂ  リブ
３５  （排膿用カテーテルの）細長い本体
３７  コネクタ
３７Ａ  第２コネクタ
３７Ｂ  第３コネクタ
３９ａ  排膿用内腔
３９ｂ  前鼻孔バルーン用送気内腔
３９Ｃ  （排膿用カテーテルの）造影部材用内腔
４１  （排膿用カテーテルの）遠位端側開口部
５１  副鼻腔
５３  シリンジ
【図１】
2018171449.tif 000003
【図２】
2018171449.tif 000004
【図３】
2018171449.tif 000005
【図４】
2018171449.tif 000006
【図５】
2018171449.tif 000007
【図６】
2018171449.tif 000008
【図７】
2018171449.tif 000009
【図８】
2018171449.tif 000010
【図９】
2018171449.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】平成30年5月18日(2018.5.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前鼻孔バルーンと、この前鼻孔バルーンを膨張させる前鼻孔バルーン用送気内腔と、後鼻孔バルーンと、この後鼻孔バルーンを膨張させる後鼻孔バルーン用送気内腔と、前記前鼻孔バルーンと後鼻孔バルーンとの間に開口部を有する排膿用内腔と、前記前鼻孔バルーン用送気内腔及び前記排膿用内腔を有する排膿用カテーテルと、前記後鼻孔バルーン用送気内腔を有する後鼻孔バルーン用カテーテルと、を有し、
前記後鼻孔バルーンの遠位側の表面と略同一面に開口した開口部を有する外気連通用内腔が前記後鼻孔バルーン用カテーテルに更に設けられており、
前記排膿用カテーテルと前記後鼻孔バルーン用カテーテルは、互いに別体であり、互いに隣接して延びており、
前記排膿用カテーテル及び前記後鼻孔バルーン用カテーテルは、前記前鼻孔バルーンを貫通し、
前記排膿用内腔は、遠位端側開口部を有し、
前記遠位端側開口部は、前記前鼻孔バルーンの遠位端側の表面よりもわずかに突出することを特徴とする、副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載された副鼻腔炎治療用カテーテルにおいて、
シリンジを接続可能であり、前記後鼻孔バルーン用送気内腔と連通した第１コネクタと、
シリンジを接続可能であり、前記排膿用内腔と連通した第２コネクタと、
シリンジを接続可能であり、前記前鼻孔バルーン用送気内腔と連通した第３コネクタと、
前記外気連通用内腔と連通した外気連通用コネクタと、を有する、副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項３】
前記前鼻孔バルーンと後鼻孔バルーンは、いずれもシリコンゴムによって形成されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項４】
前記外気連通用内腔は、前記後鼻孔バルーン用送気内腔に隣接して配置されていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項５】
前記外気連通用内腔は、前記後鼻孔バルーンを貫通していることを特徴とする、請求項１から４の何れか一項に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項６】
前記後鼻孔バルーンの先端部の表面は、前記後鼻孔バルーン用送気内腔の長手方向に対して略直交していることを特徴とする、請求項１から５の何れか一項に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項７】
前記前鼻孔バルーン用送気内腔は、前記排膿用内腔に隣接して配置されていることを特徴とする、請求項１から６の何れか一項に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項８】
前記後鼻孔バルーン用カテーテル及び排膿用カテーテルの少なくとも何れか一方には、造影部材としての針金が埋設されていることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項９】
前記後鼻孔バルーンと前鼻孔バルーンの相互間距離は調整可能であることを特徴とする、請求項１から８の何れか一項に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。
【請求項１０】
前記後鼻孔バルーンと前鼻孔バルーンの相互間距離の調整は、後鼻孔バルーン用カテーテルが通るために前鼻孔バルーンの内部に形成された断面円形の内部空間と、この内部空間の内面に形成された少なくとも１つの環状のリブによって実現される、請求項９に記載の副鼻腔炎治療用カテーテル。