(57)【要約】      （修正有）【課題】ドレッシング内の滲出液の有無を電気的に検出する減圧治療システムを提供する。【解決手段】患者上のドレッシング１０１内の流体を感知して電気信号を生成するシステム１００は、ガルバニ電池１６０が電子検出装置１５９として使用される。ガルバニ電池は、ドレッシングに配置され、かつドレッシングが実質的に飽和状態にされると電圧を生成する。一例では、ドレッシングは、減圧の吸収性ドレッシングである。【選択図】図１
2018011971.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イオン流体を受け取るためのドレッシングにおいて、
組織部位に配置されて、減圧に応答して組織部位からイオン流体を受け取るように構成された吸収層と；
前記吸収層を覆うためのシール部材と；
異なる材料から形成される第１の電極および第２の電極を有するガルバニ電池であって、前記第１の電極および前記第２の電極が、基材に結合されるとともに、前記基材上で互いに間隔を空けて配置され、かつ、前記第１の電極および前記第２の電極が、前記吸収層と接触してガルバニ電池を形成するように構成され、前記第１の電極および前記第２の電極が、前記吸収層において、組織部位からのイオン流体を最後に受け取るように構成された箇所に配置されている、ガルバニ電池と；
前記吸収層がイオン流体で実質的に飽和状態となったときに前記ガルバニ電池により生成される電流を受信するように、前記第１の電極および前記第２の電極に電気的に結合された監視ユニットと
を含むことを特徴とする、ドレッシング。
【請求項２】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記第１の電極が銅を含み、前記第２の電極が錫を含むことを特徴とする、ドレッシング。
【請求項３】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記第１の電極が銅を含み、前記第２の電極が錫を含み、および前記イオン流体が滲出液を含むことを特徴とする、ドレッシング。
【請求項４】
請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記第１の電極が銅を含み、前記第２の電極が亜鉛を含むことを特徴とする、ドレッシング。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れか１項に記載のドレッシングにおいて、前記吸収層に関連付けられ、かつ前記吸収層の飽和度に比例した電力をもたらすように構成された複数のガルバニ電池をさらに含むことを特徴とする、ドレッシング。
【請求項６】
請求項１乃至５の何れか１項に記載のドレッシングにおいて、無線通信・電力サブシステムをさらに含むことを特徴とする、ドレッシング。
【請求項７】
減圧を用いて患者の組織部位を治療するシステムにおいて、
前記組織部位に配置されて、減圧に応答して前記組織部位から流体を受け取るように構成された吸収層と；
前記吸収層と前記患者の表皮の一部とを覆ってシールを形成するシール部材と；
前記吸収層に流体的に結合されて前記吸収層に減圧をもたらすように構成された減圧源と；
異なる材料から形成される第１の電極および第２の電極を有するガルバニ電池であって、前記第１の電極および前記第２の電極が、基材に結合されるとともに、前記基材上で互いに間隔を空けて配置され、かつ、前記第１の電極および前記第２の電極が、前記吸収層と接触してガルバニ電池を形成するように構成され、前記第１の電極および前記第２の電極が、前記吸収層において、組織部位からの流体を最後に受け取るように構成された箇所に配置されている、ガルバニ電池と；
前記吸収層が組織部位からの流体で実質的に飽和状態となったときに前記ガルバニ電池により生成される電流を受信するように、前記第１の電極および前記第２の電極に電気的に結合された監視ユニットであって、前記吸収層が飽和状態であることを示す監視ユニットと
を含むことを特徴とする、システム。
【請求項８】
請求項７に記載のシステムにおいて、前記監視ユニットがコンパレータ回路であることを特徴とする、システム。
【請求項９】
請求項７に記載のシステムにおいて、前記監視ユニットが、マイクロプロセッサに結合されたアナログ・デジタル変換器を含み、前記マイクロプロセッサが、前記ガルバニ電池からの電流が閾値に達すると、警報信号を発生するように構成されていることを特徴とする、システム。
【請求項１０】
請求項７に記載のシステムにおいて、前記第１の電極が銅を含み、前記第２の電極が錫を含むことを特徴とする、システム。
【請求項１１】
請求項７に記載のシステムにおいて、前記第１の電極が銅を含み、前記第２の電極が錫を含み、および前記流体が滲出液を含むことを特徴とする、システム。
【請求項１２】
請求項７に記載のシステムにおいて、前記第１の電極が銅を含み、前記第２の電極が亜鉛を含むことを特徴とする、システム。
【請求項１３】
請求項７乃至９の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記吸収層に関連付けられ、かつ前記吸収層の飽和度に比例した電力を生成するように構成された複数のガルバニ電池をさらに含むことを特徴とする、システム。
【請求項１４】
請求項７乃至１３の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記監視ユニットが、電子検出装置および無線通信・電力サブシステムを含むことを特徴とする、システム。
【請求項１５】
イオン流体を受け取るためのドレッシングにおいて、
前記組織部位と流体連通するように配置されてイオン流体を受け取る治療マニホールドであって、第１の側面および第２の患者対面側面を有する治療マニホールドと；
前記治療マニホールドの前記第１の側面を覆うためのシール部材と；
異なる材料から形成される第１の電極および第２の電極を有するガルバニ電池であって、前記第１の電極および前記第２の電極が、基材に結合されるとともに、前記基材上で互いに間隔を空けて配置され、かつ、前記第１の電極および前記第２の電極が、前記治療マニホールドと接触してガルバニ電池を形成するように構成され、前記第１の電極および前記第２の電極が、前記治療マニホールドにおいて、組織部位からのイオン流体を最後に受け取るように構成された箇所に配置されている、ガルバニ電池と；
前記治療マニホールドがイオン流体で実質的に飽和状態となったときに前記ガルバニ電池により生成される電流を受信するように、前記第１の電極および前記第２の電極に電気的に結合された監視ユニットと
を含むことを特徴とする、ドレッシング。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本発明は、３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）下において、２０１０年７月１９日出願の米国仮特許出願第６１／３６５，６１４号（「Ｉｎｆｌａｔａｂｌｅ  Ｏｆｆ−ｌｏａｄｉｎｇ  Ｗｏｕｎｄ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇ  Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」）（あらゆる点において本願明細書に援用する）［ＶＡＣ．０９６５ＰＲＯ］；２０１０年１０月２７日出願の米国仮特許出願第６１／４０７，１９４号（「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｐｒｅｓｅｎｃｅ  ｏｆ  Ｅｘｕｄａｔｅ  Ｉｎ  Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇｓ」）（あらゆる点において本願明細書に援用する）［ＶＡＣ．０９７５ＰＲＯ１］；および２０１０年１２月１日出願の米国仮特許出願第６１／４１８，７３０号（「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｐｒｅｓｅｎｃｅ  ｏｆ  Ｅｘｕｄａｔｅ  ｉｎ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇｓ」）（あらゆる点において本願明細書に援用する）［ＶＡＣ．０９７５ＰＲＯ２］の利益を主張する。
【０００２】
本開示は、概して治療システムに関し、より詳細には、限定するものではないが、ドレッシング、例えば吸収性の減圧ドレッシングなどでの滲出液の有無を電気的に検出するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
臨床試験および実習から、組織部位に近接して減圧をもたらすことによって、組織部位における新しい組織の成長を増強および加速することが示されている。この現象の適用は多数あるが、減圧を行うことは、創傷の治療においてかなり成功している。この治療（医学界では「陰圧閉鎖療法」、「減圧療法」、または「真空療法」と呼ばれることが多い）はいくつもの利点を提供し、それら利点には、迅速な治癒や肉芽組織の形成加速化が含まれる。一般に、減圧は、多孔質パッドまたは他のマニホールド装置を通して組織に行われる。多孔質パッドはセルまたは細孔を含み、それらセルまたは細孔は、減圧を組織に分配し、および組織から引き出された流体を導くことができる。減圧はまた、流体の除去および他の目的に使用してもよい。
【発明の概要】
【０００４】
説明に役立つ実施形態によれば、イオン流体を受け取って保持するドレッシングが、組織部位と流体連通するように配置されかつイオン流体を受け取って保持する吸収層を含む。吸収層は第１の側面および第２の患者対面側面を有する。ドレッシングは、吸収層を覆うためのシール部材と、吸収層に関連付けられた第１のガルバニ電池とをさらに含む。第１のガルバニ電池は、第１のガルバニ電池に近接した吸収層がイオン流体で実質的に飽和すると、電圧を生成するように構成されている。
【０００５】
別の説明に役立つ実施形態によれば、減圧を用いて患者の組織部位を治療するシステムが、組織部位に近接して配置される吸収層と、ドレッシングと患者の表皮の一部分とを覆って流体シールを形成するシール部材と、吸収層に流体的に結合されて吸収層に減圧をもたらす減圧源とを含む。このシステムは、吸収層に関連付けられたガルバニ電池をさらに含む。ガルバニ電池は、ガルバニ電池に近接した吸収層がイオン流体で実質的に飽和状態にされると、電圧を生成するように構成されている。このシステムはまた、ガルバニ電池に電気的に結合されてガルバニ電池から電力または電圧を受け取る監視ユニットを含んでもよい。
【０００６】
別の説明に役立つ実施形態によれば、組織部位の治療方法が、ドレッシングを提供するステップを含む。ドレッシングは、組織部位と流体連通するように配置されかつイオン流体を受け取って保持する吸収層を含む。吸収層は第１の側面および第２の患者対面側面を有する。ドレッシングはまた、吸収層を覆うためのシール部材を含み、かつ吸収層に関連付けられた第１のガルバニ電池を含む。第１のガルバニ電池は、第１のガルバニ電池に近接した吸収層がイオン流体で実質的に飽和状態にされると、充満状態を示す電圧を生成するように構成されている。この方法はまた、組織部位に近接してドレッシングを展開させるステップと、第１のガルバニ電池を監視ユニットに電気的に結合するステップとを含む。監視ユニットは、第１のガルバニ電池から充満状態を示す電圧を受け取ると、ドレッシング充満信号を生成するように構成されている。この方法は、監視ユニットがドレッシング充満信号を出すまでドレッシングに減圧をもたらすステップをさらに含む。
【０００７】
別の説明に役立つ実施形態によれば、患者の組織部位を治療するためのドレッシングが、組織部位と流体連通するように配置されかつイオン流体を受け取って保持する吸収層を含む。吸収層は第１の側面および第２の患者対面側面を有する。ドレッシングは、吸収層を覆うためのシール部材と、吸収層に流体的に結合された導電性ループ（ｃｏｎｄｕｃｔｉｖｅ  ｌｏｏｐ）とをさらに含む。導電性ループは、第１の端子、第２の端子、および少なくとも１つの導電性ギャップを含む。導電性ギャップは、イオン流体で覆われると電気的に橋絡されるサイズおよび構成にされている。
【０００８】
別の説明に役立つ実施形態によれば、患者の組織部位を治療するためのドレッシングが、組織部位と流体連通するように配置されかつ流体を受け取って保持する吸収層を含む。吸収層は、第１の側面および第２の患者対面側面を有する。ドレッシングは、吸収層に関連付けられた染料をさらに含む。染料は、濡れると色が変化するように機能する。ドレッシングはまた、吸収層を覆うためのシール部材と、吸収層に関連付けられた電気光学センサとを含む。電気光学センサは、吸収層に関連付けられた染料の色の変化を検出し、かつ変化を感知すると信号を生成するように構成されている。
【０００９】
別の説明に役立つ実施形態によれば、減圧治療システムが、組織部位と流体連通するように配置されてイオン流体を受け取る治療マニホールドを含む。治療マニホールドは、第１の側面および第２の患者対面側面を有する。減圧治療システムは、治療マニホールドを覆うシール部材と、シール部材と治療マニホールドとの間に配置された吸収層と、吸収層に関連付けられ、少なくとも十分に飽和した状態を示す電気信号を生成する電子検出装置と、無線通信・電力サブシステムとをさらに含む。無線通信・電力サブシステムは、電子検出装置に関連付けられたアンテナ・通信・処理ユニットと、アンテナ・通信・処理ユニットに電力を伝送し、かつそこから信号を受信するように構成された遠隔無線通信・電力ユニットとを含む。
【００１０】
説明に役立つ実施形態の他の特徴および利点が、以下の図面および詳細な説明を参照することにより、明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、滲出液の有無を電気的に感知するガルバニ電池を用いる減圧治療システムの説明に役立つ実施形態の一部分を断面にした概略図である。
【図２】図２は、創傷ドレッシング上のガルバニ電池の説明に役立つ実施形態の概略図である。
【図３】図３は、導電性ループを備えるドレッシングの説明に役立つ実施形態の一部分の概略的な断面図である。
【図４】図４Ａは、ドレッシング、例えば図３のドレッシングと共に使用する導電性ループの説明に役立つ実施形態の、複数の導電性ギャップを示す概略的な上面図である。図４Ｂは、図４Ａの導電性ループの概略的な側面図である。
【図５】図５は、図４Ａ〜４Ｂの導電性ループと共に使用する回路の説明に役立つ実施形態の概略図である。
【図６】図６は、無線通信・電力サブシステムを含む減圧治療システムの説明に役立つ実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の説明に役立つ実施形態の詳細な説明では、その一部をなす添付図面を参照する。これらの実施形態を、当業者が本発明を実施できるのに十分な程度、詳細に説明し、ならびに、本発明の趣旨または範囲から逸脱せずに、他の実施形態を使用し得ること、および論理的な構造的、機械的、電気的および化学的な変更がなされ得ることが理解される。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに必要ではない詳細を避けるために、説明では、当業者に公知の特定の情報を省略し得る。それゆえ、以下の詳細な説明は、限定ととられるべきではなく、説明に役立つ実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。
【００１３】
ここで図面、初めに図１を参照すると、減圧治療システム１００、および創傷１０２などの組織部位１０４を治療するためのドレッシング１０１の説明に役立つ実施形態を示す。創傷１０２は創傷床の中心にあるとし得る。創傷１０２は、表皮１０３、真皮１０５、および皮下組織１０７を貫いていても、またはそれらを含んでいてもよい。減圧治療システム１００はまた、他の組織部位において使用してもよい。組織部位１０４を、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、または任意の他の組織を含む、任意のヒト、動物、または他の生物の体の組織とし得る。他に指定のない限り、本明細書では、「または」は、相互排他性である必要はない。
【００１４】
減圧治療システム１００は、治療マニホールド１０８および吸収層１１５を含む。吸収層または吸収性ドレッシングに関しては、吸収性は、少なくとも一時的に液体を保持できることを意味する。加えて、減圧治療システム１００は、シール部材１１１および減圧サブシステム１１３を含み得る。
【００１５】
治療マニホールド１０８は、第１の側面１１０および第２の患者対面側面１１２を有する。説明に役立つ一実施形態では、治療マニホールド１０８は、多孔質で透過性の発泡体または発泡体様材料、より詳細には、減圧下での創傷液の浸透性を良好にし得る網状の開放セルのポリウレタンまたはポリエーテル発泡体から作製される。使用されてきたそのような発泡材料の１つは、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（ＫＣＩ）（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶＡＣ（登録商標）ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）Ｄｒｅｓｓｉｎｇである。マニホールドは、組織部位１０４に減圧を行う、この組織部位に流体を供給する、またはこの組織部位から流体を除去するのを支援するために設けられる任意の物体または構造とし得る。マニホールドは、一般に複数の流路または流れ経路を含む。複数の流路は相互に接続されて、マニホールド周囲の組織部位への流体の提供およびそこからの流体の除去の分配を改善し得る。治療マニホールド１０８の例は、限定はされないが、流路を形成するように配置された構造要素を有する装置、セル状発泡体、例えば、開放セル発泡体、多孔性組織集合体、液体、ゲル、および流路を含むまたは硬化して流路を含む発泡体などを含み得る。
【００１６】
一実施形態では、治療マニホールド１０８は、ドレッシング１０１の使用後に患者の体から取り出す必要のない生体再吸収性（ｂｉｏｒｅｓｏｒｂａｂｌｅ）材料から構成し得る。好適な生体再吸収性材料は、限定はされないが、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）とのポリマーブレンドを含み得る。ポリマーブレンドはまた、限定はされないが、ポリカーボネート、ポリフマレート、およびカプララクトンを含み得る。治療マニホールド１０８は新しい組織の増殖のための足場としての機能をさらに果たしてもよいし、または、細胞増殖を促進するために治療マニホールド１０８と足場材料が一緒に使用されてもよい。足場は、細胞増殖または組織形成を増進させるまたは促進するのに使用される物体または構造であり、例えば、細胞増殖のテンプレートを提供する三次元の多孔質構造である。足場材料の説明に役立つ例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラルヒドロキシアパタイト（ｃｏｒａｌ  ｈｙｄｒｏｘｙ  ａｐａｔｉｔｅ）、カーボネート、または加工された同種移植片材料を含む。
【００１７】
吸収層１１５は第１の側面１１７および第２の患者対面側面１１９を有する。吸収層１１５は、単独で使用しても、または治療マニホールド１０８と共に使用しても、または減圧治療システム１００から省いてもよい。吸収層１１５は、治療マニホールド１０８の第１の側面に結合しても、または単に治療マニホールド１０８の第１の側面に近接して配置してもよい。吸収層１１５は、ウィッキング層および貯蔵層（ｓｔｏｒａｇｅ  ｌａｙｅｒ）を含む１つ以上の層で形成され得る。例えば、吸収層１１５は、「ヒドロゲル」、「超吸収剤」または「親水コロイド」などと称することが多いタイプの超吸収性ポリマー（ＳＡＰ）から形成され得る。吸収層１１５はまた、アルジネート（ａｌｇｉｎａｔｅｓ）、またはセルロースベースの材料から形成され得る。
【００１８】
シール部材１１１は、治療マニホールド１０８および吸収層１１５を覆い、かつ治療マニホールド１０８および吸収層１１５の周辺縁部１１４を越えて延在してシール部材延長部１１６を形成する。シール部材延長部１１６は第１の側面１１８および第２の患者対面側面１２０を有する。シール部材延長部１１６は、感圧接着剤１２６などのシーリング装置１２４によって表皮１０３に対してまたはガスケットもしくはドレープに対してシールされ得る。シーリング装置１２４は、接着性シールテープ、またはドレープテープもしくは条片；両面ドレープテープ；感圧接着剤１２６；糊；親水コロイド；ヒドロゲル；または他のシーリング手段などの多数の形態をとり得る。ドレープテープを使用する場合、そのテープは、感圧接着剤１２６が予め塗布されているシール部材１１１と同じ材料から形成され得る。感圧接着剤１２６は、シール部材延長部１１６の第２の患者対面側面１２０に塗布され得る。感圧接着剤１２６は、シール部材１１１と表皮１０３との間に実質的な流体シールをもたらし、これも、本明細書では、表皮１０３に対するガスケットまたはドレープを含むとみなされ得る。シール部材１１１が表皮１０３に固定される前に、感圧接着剤１２６を覆う取り外し可能な条片（図示せず）を除去し得る。流体シールは、所望の部位において、特定の減圧源または関連のサブシステムによって与えられた減圧を維持するのに適切である。
【００１９】
シール部材１１１は、エラストマー材料、または流体シールをもたらす任意の材料もしくは物質とし得る。エラストマーは、エラストマーの特性を有することを意味し、かつ一般に、ゴム様の特性を有するポリマー材料を称する。より具体的には、ほとんどのエラストマーは、極限伸びが１００％超であり、かなりの程度の弾力性を有する。材料の弾力性は、弾性変形から回復する材料の能力を指す。エラストマーの例は、限定されるものではないが、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン（ＰＵ）、ＥＶＡフィルム、コ−ポリエステル、およびシリコーンを含み得る。さらに、シール部材１１１は、シリコーンドレープ、３Ｍ  Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｐａｓａｄｅｎａ、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）から入手可能なものなどのＰＵドレープを含み得る。
【００２０】
減圧サブシステム１１３は、組織部位１０４に、典型的には、治療マニホールド１０８に減圧を供給する任意の１つまたは複数の装置を含む。減圧サブシステム１１３は、一般に、多くの異なる形態をとり得る減圧源１４０を含む。減圧源１４０は、減圧治療システム１００の一部として減圧を提供する。減圧は、一般的に、治療を施されている組織部位１０４における周囲圧力に満たない圧力を指す。ほとんどの場合、この減圧は、患者がいる場所の気圧に満たない。あるいは、減圧は、組織部位における静水圧未満とし得る。他に指定のない限り、本明細書で挙げられた圧力の値は、ゲージ圧である。
【００２１】
供給された減圧は、一定であってもまたは変動（パターン化またはランダム）してもよく、連続的にまたは断続的に供給され得る。本明細書での使用に一致して、減圧または真空圧の上昇は、一般に、絶対圧の相対的減少を指す。
【００２２】
減圧供給導管１４４の一部分１４６に、代表装置（ｒｅｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｖｅ  ｄｅｖｉｃｅ）１４８などの１つ以上の装置を有してもよい。装置１４８は、例えば、滲出液および除去された他の流体を保持するための液溜め、圧力フィードバック装置、容量検出システム、血液検出システム、感染検出システム、流量監視システム、または温度監視システムとし得る。複数の装置１４８が含まれてもよい。これらの装置１４８のいくつかは減圧源１４０と一体にし得る。
【００２３】
減圧源１４０は、携帯型治療ユニット、据え置き型治療ユニット、マイクロポンプ、または他の装置などの、減圧を供給するための任意の装置とし得る。組織部位に行われる減圧の量および性質は、一般に用途に応じて変動するが、減圧は、典型的には−５ｍｍ  Ｈｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍ  Ｈｇ（−６６．７ｋＰａ）、より典型的には−７５ｍｍ  Ｈｇ（−９．９ｋＰａ）〜−３００ｍｍ  Ｈｇ（−３９．９ｋＰａ）である。
【００２４】
減圧源１４０によって発生した減圧は、減圧供給導管１４４を通って、Ｌ字型ポート１５２を含み得る減圧インターフェース１５０まで供給される。説明に役立つ一実施形態では、減圧インターフェース１５０は、ＫＣＩ（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）ＰａｄまたはＳｅｎｓａ  Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄである。減圧インターフェース１５０は、シール部材１１１を通って治療マニホールド１０８まで、ならびに、治療マニホールド１０８が配置されている密封された治療空間１５４まで減圧を供給することを可能にする。この説明に役立つ実施形態では、減圧インターフェース１５０は、シール部材１１１を貫通して治療マニホールド１０８まで延在する。別の説明に役立つ実施形態では、減圧インターフェース１５０は吸収層１１５に減圧を供給し、かつ吸収層１１５は治療マニホールド１０８に減圧を供給する。
【００２５】
減圧インターフェース１５０を図１に示すが、減圧インターフェース１５０を用いずに減圧治療システム１００を使用し得ることを理解されたい。例えば、減圧供給導管１４４は、シール部材１１１にあるアパーチャを通って吸収層１１５まで配置され得る。あるいは、減圧供給導管１４４は、シール部材１１１の縁部の下側に、吸収層１１５または治療マニホールド１０８に達するように配置されて、シールされ得る。減圧供給導管１４４は、例えば、ドレープテープを使用してシールされ得る。
【００２６】
電子検出装置１５９を使用して、吸収層１１５がいつ少なくとも実質的に飽和するかを判断する。吸収層１１５は、吸収層１１５が液体で充満するとまたはドレッシングの位置から電子検出装置１５９付近の領域が濡れると、実質的に飽和する。電子検出装置１５９の例として、１つ以上のガルバニ電池、例えば、第１のガルバニ電池１６０が吸収層１１５と関連付けられて、イオン流体、例えば、滲出液の有無を評価する。電子検出装置１５９は、一般に、吸収層１１５が飽和状態にされると液体が集まる個所において吸収層１１５と電子装置１５９が接触するように配置される。電子検出装置１５９は、シール部材１１１上にまたは吸収層１１５の吸収材料内に配置され得る。電子検出装置１５９がシール部材１１１に装着される場合、シール部材１１１にあるアパーチャを通って直接、感知ハードウェアに電気的に接触できる。有線のまたは直接接触する方法を使用する場合、複数の線または構成要素がシール部材１１１を貫通して延在する。複数の線または構成要素はシール部材１１１に対してシールされており、そこで、複数の線または構成要素はシール部材１１１を貫通して、減圧の完全性を維持する、すなわち、流体シールを維持する。
【００２７】
第１のガルバニ電池１６０は、第１のガルバニ電池１６０に近接した吸収層１１５がイオン流体で実質的に飽和されているときに、小電流を生成する。一般に、第１のガルバニ電池１６０は、吸収層１１５が組織部位１０４または治療マニホールド１０８からの流体を受け取るときに、最後にイオン流体を受け取るような個所に配置されており、それゆえ、吸収層１１５の十分な指標として機能する。換言すると、吸収層１１５が飽和状態にされると、第１のガルバニ電池１６は、そのことを示す信号を生成する。
【００２８】
第１のガルバニ電池１６０は、第１の導線１６４に電気的に結合される第１の電極１６２を含む。第１のガルバニ電池１６０はまた、第１の電極１６２から離間しかつ第２の導線１６８に電気的に結合される第２の電極１６６を含む。第１の電極１６２および第２の電極１６６は、ガルバニ電池と使用するのに好適な、異なる導電性材料から形成される。例えば、説明に役立つ一実施形態では、第１の電極１６２は銅（Ｃｕ）であり、第２の電極１６６は錫（Ｓｎ）である。別の説明に役立つ実施形態では、第１の電極１６２は銅（Ｃｕ）であり、第２の電極１６６は亜鉛（Ｚｎ）である。別の説明に役立つ実施形態では、第１の電極１６２はニッケル（Ｎｉ）であり、第２の電極１６６はアルミニウム（Ａｌ）である。電気化学ポテンシャル図にある材料のほとんどどの組み合わせも、例えば：Ｆ、Ｃｌ、Ｐｔ、Ｈｇ、Ａｇ、Ｉ、Ｃｕ、Ｐｂ、Ｎｉ、Ｆｅ、Ｚｎ、Ａｌ、Ｎａ、Ｃａ、Ｋ、またはＬｉのうちの２つの任意の組み合わせを使用し得る。選択した金属の組み合わせは、異なっている必要がある。合金は、測定される正確な電圧に影響を及ぼす。金属リストのいくつかの金属の組み合わせは、Ｌｉ、Ｋなど元素として純粋である場合、実際的ではない。
【００２９】
第１の導線１６４および第２の導線１６８に監視ユニット１７０が電気的に結合され、第１のガルバニ電池１６０によって生成された電圧、電流、または電力を検出するように構成されている。図２に示すように、差動増幅器に、抵抗器２７２両端間電圧が提供されるか、または抵抗器２７２の一方の端部が接地されかつ他方の端部が演算電圧増幅器（ＯＰ  ＡＭＰ）に提供されて、回路の一方がアースされて使用される。監視ユニット１７０は、生成された電力または電圧を測定するための回路、例えば、コンパレータ回路を含む。イオン流体が、第１および第２の電極１６２、１６６に近接した吸収層１１５を実質的に飽和させると、イオン流体は、２つの電極１６２、１６６間の塩橋として機能して、電流が生成される。監視ユニット１７０は、閾値電力または電流に達したときに合図する視覚または可聴警報を含み得る。警報、またはドレッシング充満信号は、ドレッシング１０１が容量いっぱいに満たされていること、より具体的には、吸収層１１５の容量いっぱいに満たされていることを示す。
【００３０】
動作中、説明に役立つ一実施形態によれば、治療マニホールド１０８は、組織部位１０４に近接して、例えば、創傷１０２の創傷床に展開され、一部分は創傷の縁１０９付近にある。吸収層１１５は、治療マニホールド１０８に近接して配置され（まだ取り付けられていない場合）、イオン流体を受け取る。第１のガルバニ電池１６０は吸収層１１５に適用される。シール部材１１１は、組織部位１０４および治療マニホールド１０８を覆って、および少なくとも部分的に表皮１０３（またはガスケットまたはドレープ）に対して配置されて流体シールを形成し、かつ密封された治療空間１５４を形成する。まだ設置されていない場合、減圧インターフェース１５０が設置される。減圧供給導管１４４は、減圧インターフェース１５０および減圧源１４０に流体的に結合され、それにより、治療マニホールド１０８に減圧がもたらされ得る。減圧源１４０は、密封された治療空間１５４にある治療マニホールド１０８に減圧を供給し始めるように起動され得る。
【００３１】
減圧が供給されると、滲出液は抜き取られて治療マニホールド１０８にもたらせられる。滲出液は、少なくともある程度は、治療マニホールド１０８から吸収層１１５によって吸収され、最終的には吸収層１１５を実質的に飽和させる。先述のように、飽和した吸収層１１５は塩橋として機能し、第１のガルバニ電池１６０は電流フローをもたらし、それが、検出され、かつ吸収層１１５が容量いっぱいに満たされていることを示す警報を鳴らすために使用され得るまたは信号を生成する。
【００３２】
図１の説明に役立つ実施形態を、減圧が行われており、かつ治療マニホールド１０８を備えた状態で示すが、他の実施形態では、吸収層１１５を、組織部位に直接近接させて配置し得ることを理解されたい。さらに、滲出液または他のイオン流体を引き付けるために減圧源が使用されず、流体を引き付けるためにウィッキング層が吸収層１１５と共に使用され得る。複数のガルバニ電池を使用して、吸収層１１５の充填状態に関して連続的なフィードバックを提供し得ることも理解されたい。複数のガルバニ電池を、液体が集まると見込まれる幾何学的に重要な領域に配置し得る。それら位置はまた、ドレッシング１０１を通る液体の経過を示すために選択され、残存容量の概算量を計算し得る。
【００３３】
ここで、主に図２を参照すると、患者の組織部位を治療するシステム２００を示す。システム２００は、ドレッシング２０１および電子検出装置１５９を含む。電子検出装置１５９は、第１のガルバニ電池２６０を含み得る。第１のガルバニ電池２６０は、第１の導線２６４に電気的に結合された第１の電極２６２を含む。第１のガルバニ電池２６０は、第２の導線２６８に電気的に結合された第２の電極２６６を含む。第１および第２の電極２６２、２６６は、基材２６３、または安定化プラットフォームに結合し得る。電力を使用する装置、例えば、抵抗器２７２が、第１の導線２６４と第２の導線２６８との間に電気的に結合される。監視ユニット２７０によって導線２６４と２６８との間の電圧が測定され得る。電極２６２と２６６との間の電圧は、電極２６２、２６６に近接した吸収層１１５が飽和されると、閾値超まで上昇する。説明に役立つ非限定的な一実施形態では、基材２６３の長手方向の長さは２０ｍｍであり、幅は１０ｍｍであり、および電極は８ｍｍ×８ｍｍである。
【００３４】
監視ユニット２７０は、電圧を示すアナログ信号を生成し、その信号は、第３の導線２７４によってアナログ・デジタル変換器２７６まで伝達され得る。次いで、デジタル信号が、第４の導線２７８によってマイクロプロセッサユニット２８０まで伝達され得る。マイクロプロセッサユニット２８０は、所望通りに信号を監視および操作し得る。閾値に達したことを判断すると、マイクロプロセッサユニット２８０は、警報２８２（視覚または可聴）または別のユニットに信号をもたらし得る。
【００３５】
ここで、主に図３〜５を参照すると、減圧システム３００およびドレッシング３０１の別の説明に役立つ実施形態を示す。減圧システム３００は電子検出装置３５９を含む。電子検出装置３５９は、１つ以上の導電性ループ、例えば、第１の導電性ループ３８４、第２の導電性ループ３８６、および第３の導電性ループ３８８を含み得る。「導電性ループ」は、本明細書で説明するように、選択的に導電性である、または回路が完成するとときどき導電性となるのみであることを理解されたい。先に示した実施形態と同様に、ドレッシング３０１は、第１の側面３１０および第２の側面３１２を有する治療マニホールド３０８を含み得る。ドレッシング３０１は、第１の側面３１７および第２の患者対面側面３１９を有する吸収層３１５を含む。別の説明に役立つ実施形態では、システム３００は治療マニホールド３０８を除外しており、吸収層３１５の第２の患者対面側面３１９は、組織部位３０４に隣接して配置される。
【００３６】
図示の説明に役立つ実施形態では、治療マニホールド３０８は、組織部位３０４に近接して配置される。組織部位は、表皮３０３を通り、真皮３０５を通り、皮下組織３０７まで延在する創傷３０２である。吸収層３１５を覆って、および任意選択で（含まれる場合には）治療マニホールド３０８を覆ってシール部材３１１が配置され、密封空間３５４を形成する。それゆえ、導電性ループ３８４、３８６、３８８は、シール部材３１１の下側、かつ吸収層３１５に近接して配置される。導電性ループ３８４、３８６、３８８は密封空間３５４にある。
【００３７】
減圧源３４０がシール部材３１１によって覆われて、密封空間３５４に減圧をもたらす。シール部材３１１はアパーチャ３２３を含み、減圧源３４０が通気できるようにする。減圧源３４０は、マイクロポンプ、ダイヤフラムポンプ、ディスクポンプ、圧電ポンプ、または他の小型ポンプとし得る。説明に役立つ実施形態では、減圧源は、ドレッシング３０１に組み込まれている。減圧を分配するのを助けるために、または流体が減圧源３４０に入らないようにするために層３４３が含まれてもよい。他の減圧源を用いてもよいこと、および他の実施形態ではすっかり除外してもよいことを理解されたい。減圧源３４０は、減圧源３４０を吸収層３１５に流体的に結合する接続部材３４１を用いてもよい。別の実施形態では、接続部材３４１は、吸収層３１５を貫通して延在し、かつ減圧源３４０を治療マニホールド３０８に直接結合する。
【００３８】
説明に役立つ実施形態によれば、動作中、以前の通り、ドレッシング３０１は組織部位３０４から滲出液または他のイオン流体を受け取り、吸収層３１５に滲出液を貯蔵する。吸収層３１５はウィッキング層を有して、治療マニホールド３０８から滲出液を引き出すのを助けてもよい。吸収層３１５が十分に飽和されると、吸収層３１５は、もはや、追加的な滲出液を保持できない。従って、患者またはヘルスケア提供者は、吸収層３１５が飽和状態にされると警告されるようにしたい。導電性ループ３８４、３８６、３８８（スピーカーまたは視覚警報または別の警告装置を備える）がそのような警告をする。
【００３９】
複数の導電性ループ３８４、３８６、および３８８を吸収層３１５に加えて、吸収層３１５の充満状態を表示するのを助ける。第１の導電性ループ３８４は第１の端子３８５および第２の端子３８７を含む。第１の端子３８５は、第１の導線３８９によって、第１のＬＥＤ３７１、第２のＬＥＤ３７３、および第３のＬＥＤ３７５を含む監視ユニット３７０に結合される。第２の端子３８７は、第２の導線３９７によって監視ユニット３７０に結合される。
【００４０】
監視ユニット３７０は、導電性ループ３８４、３８６、および３８８に電力をもたらす回路を含む。導電性ループ３８４、３８６、３８８は、導電性ループ３８４、３８６、３８８に十分な滲出液が達すると電気的に橋絡される導電性ギャップ３９９を含む。下記でさらに説明するように、少なくとも関連の導電性ループの領域において液体が吸収層３１５を飽和させると、滲出液が十分に導電性ループに達する。第２の導電性ループ３８６は、第１の端子３９０および第２の端子３９１を有する。第２の導電性ループ３８６の第１の端子３９０および第２の端子３９１は、導線３９３および３９４によって監視ユニット３７０に電気的に結合され、かつ特に第２のＬＥＤ３７３に関連付けられる。同様に、第３の導電性ループ３８８は、監視ユニット３７０に電気的に結合された導線３９５および３９６を含み、および第３のＬＥＤ３７５に関連付けられる。
【００４１】
図４Ａおよび図４Ｂは、他の導電性ループ３８６、３８８の代表である第１の導電性ループ３８４を示す。第１の導電性ループ３８４は、１つ以上の導電性ギャップ３９９を備えて形成された導電路３９８を含む。導電路３９８は、基材３７９に装着され得る。時期尚早なシグナル伝達を防ぐのを助けるために、電気絶縁層（明示せず）が導電路３９８を覆い、かつ導電性ギャップ３９９にのみアパーチャを有し得る。イオン流体が導電路３９８を取り囲んで覆うため、イオン流体は、導電性ギャップ３９９を電気的に結合することを理解されたい。換言すると、イオン流体は、導電性ギャップ３９９の電気的な橋絡としての機能を果たし、かつ導電路３９８が電流を伝導できるようにする。電流が十分に伝導されると、監視ユニット３７０は第１のＬＥＤ３７１などの信号を出す。他の導電性ループ３８６、３８８も似ている。３つの導電性ループ３８４、３８６、および３８８を示すが、任意の数の導電性ループを使用し得ることを理解されたい。複数の導電性ループを使用して、異なる位置におけるドレッシング３０１の飽和度を評価し、かつドレッシング３０１の充満状態の漸増尺度をもたらしてもよい。
【００４２】
ここで主に図５を参照すると、検出回路４００の説明に役立つ実施形態を示す。多数の回路設計を使用してもよく、検出回路４００は、１つの説明に役立つ実施形態にすぎない。検出回路４００は監視ユニット３７０に含まれ得る。検出ユニット４００は、完全な伝導経路または導電路によって感知されたとき、第１の端子３８５および第２の端子３８７を通って流れる、ドレッシング３０１に滲出液があることを示す電流に応答して、ＬＥＤ４０２に電力を供給するように構成し得る。検出回路４００は、例えば、第１の端子３８５と第２の端子３８７との間を通過する小電流による賦活に応答して、バッテリー４０１からＬＥＤ４０２へ電圧を供給する導電性ループを提供し得る。
【００４３】
検出回路４００は、少なくとも２つのコンデンサ４０４および４０６を用いて、第１の端子３８５および第２の端子３８７を通る電流に応答し得る。検出回路４００内のいくつもの抵抗４０８、４１０、４１２、４１４、４１６、４１８、および４２０が、ＬＥＤ４０２を動作させるためにＮＰＮトランジスタ４２２およびＰＮＰトランジスタ４２４を駆動するコンデンサ４０４および４０６と共に機能する電圧差を生成する。
【００４４】
第１の端子３８５および第２の端子３８７の間の完全な導電路によって、抵抗４０８を通る電流がコンデンサ４０４を迂回できる。電流が、抵抗４１２によってもたらされるより高抵抗の経路を通るのではなく、抵抗４１０を通ってＮＰＮトランジスタ４２２のベースまで流れる。ＮＰＮトランジスタ４２２のベースに流入する電流は、抵抗４１４および４１６を通ってＮＰＮトランジスタ４２２まで流れるようにされた電流の増幅を行う。ＮＰＮトランジスタ４２２は、そのベースが、抵抗４１０を通る入力信号によって、エミッタの出力端に対してよりも高電位にされているとき、「オン」である。
【００４５】
抵抗４１４を通る電流を受け取るベースがエミッタに対して低電位にされているとき、ＰＮＰトランジスタ４２４は「オン」である。その結果、ＮＰＮトランジスタ４２２のベースを通る電流がＰＮＰトランジスタ４２４を動作させ、抵抗４１８およびＬＥＤ４０２に電流を供給するコレクタへの電流を増幅する。その結果、ＮＰＮトランジスタ４２２およびＰＮＰトランジスタ４２４は、第１の端子３８５および第２の端子３８７が閉回路または導電路を完成させることに応答してＬＥＤ４０２を照明する電流を供給するために動作されるにすぎない。
【００４６】
検出回路４００はまた、端子として機能する出力端４２６を含んでもよい。出力端子４２６は、ＰＮＰトランジスタ４２４が起動され、それにより、ＬＥＤ４０２を通る電流を供給していることを示す、抵抗４２０を通って受け取る信号を通信し得る。出力端子４２６は、第１の端子３８５と第２の端子３８７との間で伝導経路が形成されたポイントを記録する記録またはロギング装置と通信し得る。この情報またはデータを使用して、ドレッシング３０１の滲出液の閾値レベルの存在を追跡し得る。
【００４７】
ドレッシング内の滲出液が、端子３８５と３８７との間に伝導経路を完成させるには不十分であるとき、検出回路４００は非アクティブである。バッテリー４０１から抵抗４０８を通過するＤＣ電流は、コンデンサ４０４によって流れを阻止される。その結果、ＮＰＮトランジスタ４２２もＰＮＰトランジスタ４２４も、ＬＥＤ４０２に電流を供給するための活性化は行わない。
【００４８】
他の実施形態では、検出回路４００を他の電流検出回路によって置き換えてもよい。検出回路４００の抵抗、静電容量、および他の特性は、第１の端子３８５と第２の端子３８７との間の読み取り感度、およびＬＥＤ４０２の所要電力に基づいて変化し得る。別の説明に役立つ実施形態では、ＬＥＤ４０２は、抵抗４１８を通って表示器まで至る電流のレベルに基づいてドレッシング３０１内の滲出液の量またはタイプを示す可視的またはデジタル表示器によって、置き換えてもよい。表示器は、アナログ要素としてもまたはデジタル要素としてもよく、１人以上の使用者に可聴式、可視式、または触覚式のフィードバックを提供するように特に校正されている。
【００４９】
別の説明に役立つ実施形態によれば、ドレッシングの外部、例えば、シール部材１１１上の、図１で示す電極１６２の上の箇所に、静電容量センサを配置し得る。静電容量センサは、最後に満たされる箇所の静電容量を測定する感知プロファイルを有する。液体が、感知プロファイルに対応する箇所に達すると、静電容量センサに関連するドレッシングの部分の静電容量は、充満センサ（ｆｉｌｌ  ｓｅｎｓｏｒ）によって分かるように、ドレッシング内で変化する。その結果、静電容量センサは、ドレッシングが飽和していることを示す信号を生成する。
【００５０】
別の説明に役立つ実施形態によれば、吸収層、例えば、吸収層３１５に、濡れると外観（または光学特性）を変化させる染料を配置する。視覚的な表示は、コントラストの変化、色変化、輝度の変化、反射率の変化または他の視覚的刺激とし得る。外観の変化は、人の目、またはある装置、例えば、電気的な光検出器にのみ認知できる変化とし得る。電気的な光検出器は、外観のよりわずかな変化も検出し得る。電気的な光検出器は、シール部材３１１に近接して取り付けられ、かつコントラストの変化を光学的に検出して、変化を示す信号を生成できる。それゆえ、吸収層３１５が飽和状態にされると、染料がコントラストを変化させ、光学的な検出器がコントラストの変化を感知して、充満信号を発生させる。別の実施形態では、治療マニホールド、例えば、マニホールド１０８に染料を配置してもよい。
【００５１】
さらに別の説明に役立つ実施形態によれば、吸収層、例えば、吸収層３１５内にまたはその付近に金属の容量板が置かれ、それら板間に空間が画成される。イオン流体がそれら板間の空間を満たすと、静電容量が変化する。静電容量の変化を測定し、その変化は、イオン流体がいつそれら板間の空間を満たすかを意味する。
【００５２】
ここで主に図６を参照すると、減圧治療システム５００の別の説明に役立つ実施形態の概略図を示す。減圧治療システム５００は、マニホールド５０８と吸収層５１５とを含み得る創傷ドレッシング５０１を含む。吸収層５１５には電子検出装置５５９が関連付けられ、かつ、吸収層（またはその一部分）がいつ実質的に飽和するかを電子的に判断するように構成される。電子検出装置５５９は、例えば、ガルバニ電池、または導電性ギャップを備える導電性ループ、または、吸収層５１５がいつ実質的に飽和するかを電子的に判断する他の手段とし得る。
【００５３】
電子検出装置５５９には、無線通信・電力サブシステム５７１が関連付けられている。無線通信・電力サブシステム５７１は、電子検出装置５５９に電力を供給し、かつ電子検出装置５５９によって生成されるような、吸収層５１５の状態に関する情報を無線で受信し得る。無線通信・電力サブシステム５７１は、ベースステーション５７３にある無線通信・電力伝送ユニット５７２と、アンテナ・通信・処理ユニット５７４とを含み得る。無線通信・電力サブシステム５７１は、無線周波数認識装置（ＲＦＩＤ）に類似している。電力は、無線通信・電力伝送ユニット５７２からアンテナ・通信・処理ユニット５７４へ無線信号５７５によって伝送され、そこから、電力は、カップリング５７６によって電子検出装置５５９にもたらされる。
【００５４】
電子検出装置５５９にもたらされた電力は、例えば、ガルバニ電池によって、既に発生している電力を増大させるか、または、例えば抵抗回路に、全ての電力を提供する。いずれにしても、電子検出装置５５９は、吸収層５１５が飽和しているかどうか、または場合により、吸収層５１５内にどの程度まで液体が存在するかを判断し、かつ関連情報の信号を生成するように構成される。信号はカップリング５７６によってアンテナ・通信・処理ユニット５７４まで伝えられ、そこから無線信号５７５が情報を無線通信・電力伝送ユニット５７２に伝え得る。無線通信・電力伝送ユニット５７２は、さらに、表示するための、または減圧治療システム５００を監視または制御する他のシステムにより使用するための信号を処理し得る。このように、この実施形態では、監視装置と電子検出装置５５９との間の直接的な電子接続が必要とされない。従って、あまり電力が必要とされず、かつ快適性を向上し得る。
【００５５】
提示したシステム１００、２００、３００、５００は、吸収層、例えば、１１５、２１５、３１５、５１５の飽和度を、電気装置を使用して判断できるようにする。視覚測定または触角検査が必要とされないため、電気信号を使用して、使用者またはヘルスケア提供者に対し、ドレッシングが飽和していて変更するべきであることの警報または他の方法の信号を作動させる。さらに、構成要素を配置することによって、容量一杯になるパーセンテージの中間指示が提供されてもよい。出力信号も、アナログまたはデジタルシステムにおいて電子制御装置または電子回路と簡単にインターフェースをとることができることを理解されたい。
【００５６】
別の説明に役立つ実施形態では、イオン流体を受け取るシステムおよび方法は、先に示したシステムおよび方法と類似しているが、システムは、吸収層を用いなくてもよい、例えば、減圧治療システム１００の吸収層１１５を省略してもよい。そのような実施形態では、電極は、液体がドレッシング内に増大する際に最後に液体にさらされるドレッシングの部分に流体的に結合される。さらに別の実施形態では、図１〜４Ｂのドレッシングは、減圧を用いずに使用してもよいが、吸収層からの吸い上げを使用し、かつ追加的なウィッキング層を含み得る。この実施形態では、完成回路は、ドレッシングの飽和度、および必要な変化を示す信号を表示する。
【００５７】
本発明の実施形態によれば、イオン流体を受け取るドレッシングは、組織部位と流体連通するように配置されかつイオン流体を受け取って少なくとも一時的に保持する吸収層を含む。吸収層は第１の側面および第２の患者対面側面を有する。ドレッシングは、吸収層を覆うシール部材と、吸収層に関連付けられた第１のガルバニ電池とをさらに含み、このガルバニ電池は、第１のガルバニ電池に近接した吸収層がイオン流体で実質的に飽和状態にされると、電圧を生成するように構成される。ガルバニ電池は、一般に、第１の電極および第２の電極を含み、第１の電極および第２の電極は吸収層の一部分と流体連通し、かつ第１の電極および第２の電極は互いに離間している；第１の電極には第１の導線が結合され、第２の電極には第２の導線が結合されている。第１の電極および第２の電極は、イオン流体が第１の電極および第２の電極を覆うと、測定可能な電力を生成するように構成されている。一実施形態では、第１の電極は銅を含み、第２の電極は錫を含む。一実施形態では、第１の電極は銅を含み、第２の電極は錫を含み、およびイオン流体は患者からの滲出液を含む。一実施形態では、第１の電極は銅を含み、第２の電極は亜鉛を含む。一実施形態では、ドレッシングは、吸収層に関連付けられかつドレッシングの吸収層の飽和度に比例した電力を提供するように構成された複数のガルバニ電池をさらに含む。ドレッシングは、無線通信・電力サブシステムをさらに含んでもよい。
【００５８】
別の実施形態によれば、減圧を用いて患者の組織部位を治療するシステムは：組織部位に近接して配置される吸収層と；ドレッシングと患者の表皮の一部分とを覆って流体シールを形成するシール部材と；吸収層に流体的に結合されて吸収層に減圧をもたらす減圧源と；吸収層に関連付けられたガルバニ電池であって、ガルバニ電池に近接した吸収層がイオン流体で実質的に飽和状態にされると、電力を提供するように構成されたガルバニ電池と；ガルバニ電池に電気的に結合されてガルバニ電池から電力を受け取る監視ユニットとを含む。監視ユニットは、マイクロプロセッサに結合されたコンパレータ回路またはアナログ・デジタル変換器とし得る。後の方の実施形態では、マイクロプロセッサは、電力が電力閾値に達すると警報信号を発生するように構成されている。
【００５９】
別の実施形態によれば、組織部位の治療方法は、ドレッシングを提供するステップであって、ドレッシングが：組織部位と流体連通するように配置される吸収層を含む、ステップを含む。吸収層は、イオン流体を受け取って保持するためのものである。吸収層は第１の側面および第２の患者対面側面を有する。ドレッシングはまた、吸収層の第１の側面を覆うシール部材と、吸収層に関連付けられた第１のガルバニ電池とを含み、このガルバニ電池は、第１のガルバニ電池に近接した吸収層がイオン流体で実質的に飽和状態にされると、充満状態を示す電圧を生成するように構成されている。この方法はまた、組織部位に近接してドレッシングを展開させるステップと；第１のガルバニ電池を監視ユニットに電気的に結合するステップであって、監視ユニットが、第１のガルバニ電池から充満状態を示す電圧を受け取ると、ドレッシング充満信号を生成するように構成されている、ステップと；監視ユニットがドレッシング充満信号を出すまでドレッシングに減圧をもたらすステップとを含む。ドレッシングは、吸収層に関連付けられかつドレッシングの吸収層の飽和度に比例した電圧をもたらすように構成された複数のガルバニ電池をさらに含んでもよい。
【００６０】
別の実施形態によれば、患者の組織部位を治療するためのドレッシングは、組織部位と流体連通するように配置される吸収層であって、イオン流体を受け取って保持し、第１の側面および第２の患者対面側面を有する吸収層と；吸収層を覆うためのシール部材と；吸収層に流体的に結合され、かつ第１の端子、第２の端子、および少なくとも１つの導電性ギャップを有する導電性ループであって、導電性ギャップが、イオン流体で覆われると電気的に橋絡されるようなサイズおよび構成にされている、導電性ループとを含む。
【００６１】
別の実施形態によれば、患者の組織部位を治療するためのドレッシングは：組織部位と流体連通するように配置される吸収層であって、流体を受け取って保持し、第１の側面および第２の患者対面側面を有する吸収層と；吸収層に関連付けられた染料であって、濡れると光学特性を変化させるように機能する染料と；吸収層の第１の側面を覆うためのシール部材と；吸収層に関連付けられ、かつ染料の光学特性の変化を検出して変化を感知したときに電気信号を生成するように構成された電気光学センサとを含む。
【００６２】
別の実施形態によれば、イオン流体を受け取るためのドレッシングは：組織部位と流体連通するように配置されてイオン流体を受け取る治療マニホールドであって、第１の側面および第２の患者対面側面を有する治療マニホールドと；治療マニホールドの第１の側面を覆うためのシール部材と；治療マニホールドに関連付けられた第１のガルバニ電池であって、第１のガルバニ電池に近接した治療マニホールドがイオン流体で実質的に飽和状態にされると、電圧を生成するように構成された第１のガルバニ電池とを含む。
【００６３】
別の実施形態によれば、減圧治療システムは：組織部位と流体連通するように配置されてイオン流体を受け取る治療マニホールドであって、第１の側面および第２の患者対面側面を有する治療マニホールドと；治療マニホールドの第１の側面を覆うためのシール部材と；シール部材と治療マニホールドとの間に配置された吸収層と；吸収層に関連付けられ、少なくとも十分に飽和した状態であることを示す電気信号を生成する電子検出装置と；電子検出装置に関連付けられたアンテナ・通信・処理ユニット、および、アンテナ・通信・処理ユニットに力を伝送しかつそこから信号を受信するように構成された遠隔無線通信・電力ユニットを含む無線通信・電力サブシステムを含む。
【００６４】
別の実施形態によれば、組織部位の治療用ドレッシングは：治療中の組織に隣接して配置される組織ドレッシング部材と；組織ドレッシング部材上のまたはその内部のある箇所での液体の有無を検出する少なくとも１つの液体センサとを含む。ドレッシング部材は治療マニホールドを含んでもよい。ドレッシング部材は吸収部材を含んでもよい。ドレッシングは、組織ドレッシング部材を覆うためのシール部材をさらに含んでもよい。少なくとも１つの液体センサはガルバニ電池とし得る。少なくとも１つの液体センサは選択的に導電性ループとし得る；ループは、ループの表面に接触するイオン液体によって橋絡され得る空間を有する導電材料とし、それにより、ループを電気的に完成させ得る。一実施形態では、組織ドレッシング部材の光学特性は、液体を吸収すると変化するように構成され、およびセンサは、その変化を検出する光学センサとし得る。光学特性は色とし得る。複数のセンサがドレッシングに含まれてもよい。ドレッシングの一実施形態では、少なくとも１つのセンサが組織ドレッシングの表面上に配置される。一実施形態では、少なくとも１つのセンサが組織ドレッシング内に配置される。センサは、組織ドレッシング部材を覆うシール部材の外側に配置されてもよい。ドレッシング内にポンプを配置して、組織部位に減圧をもたらしてもよい。
【００６５】
別の実施形態によれば、創傷治療システムが、前述の説明の何れかによるドレッシングと、少なくとも１つの液体センサに電気的に接続され、かつ少なくとも１つの液体センサによる液体の検出を表示するように構成された監視装置とを含む。
【００６６】
大まかにいえば、システムおよび方法が、患者の上に置いたドレッシング中の流体を感知し、かつ電気信号を生成するために提供される。一例では、ガルバニ電池を電子検出装置として使用する。ガルバニ電池はドレッシング内に配置され、かつドレッシングが実質的に飽和状態にされると電圧を生成する。一例では、ドレッシングは減圧の吸収性ドレッシングである。他のシステム、方法、およびドレッシングが本明細書で提供される。
【００６７】
本発明およびその利点を、いくつかの説明に役立つ実施形態に関連して説明したが、添付の特許請求の範囲で定義した本発明の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代替、置換、および修正をなし得ることを理解されたい。
【００６８】
上述の利益および利点は、一実施形態に関係し得ること、またはいくつかの実施形態に関係し得ることを理解されたい。「１つの（ａｎ）」品目への言及は、それら品目の１つ以上を指すことをさらに理解されたい。
【００６９】
本明細書で説明した方法のステップは、任意の好適な順序で、または適切な場合には同時に実施し得る。
【００７０】
適切な場合には、上述の実施形態の何れかの態様を、上述の他の実施形態の何れかの態様と組み合わせて、類似のまたは異なる特性を有しかつ同じまたは異なる問題に対処する別の例を形成する。例えば、センサの各タイプ（ガルバニセンサ、導電性センサ、静電容量センサ）は、ポンプの各タイプ（ドレッシングの外部、ドレッシングの内部、またはポンプが全くない）と共に用いられ得る。様々なセンサのタイプを、必要に応じて、任意の数の組み合わせタイプと用い得る。
【００７１】
好ましい実施形態の上述の説明は、一例としてのみ与えられること、および、様々な修正を当業者がなし得ることを理解されたい。上記の明細書、例およびデータは、本発明の例示的な実施形態の構造および使用の完全な説明を提供する。本発明の様々な実施形態をある程度詳細に、または１つ以上の個別の実施形態を参照して上記で説明したが、当業者は、特許請求の範囲から逸脱せずに、開示の実施形態に多数の修正をなし得る。
【図１】
2018011971.tif 000003
【図２】
2018011971.tif 000004
【図３】
2018011971.tif 000005
【図４】
2018011971.tif 000006
【図５】
2018011971.tif 000007
【図６】
2018011971.tif 000008