(57)【要約】      （修正有）【課題】複数のステントなどの腔内装置を順次送入できる改善された送入装置を提供する。【解決手段】１つ以上の腔内装置を配置するための１つ以上の送入プラットフォームを有している内側シャフト２６と、内側シャフトと送入プラットフォームとを囲む外鞘と、外鞘に結合した外鞘ラック８２であって、外鞘ラックの複数の歯に係合するように構成された少なくとも１つの爪１０８を備えているハンドル６０のハウジングと、複数の歯に選択的に係合するように構成された１対のたわみアームを有しているシャトル８４と、シャトルが機械的に連結されたトリガ６２の操作によって移動することで、外鞘が前記１つ以上の送入プラットフォームを覆っている状態から引き戻され、外鞘が前記１つ以上の送入プラットフォームを配置後に再び覆うことを防止する送入装置。【選択図】図１１
2018011978.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ以上の腔内装置を配置するための１つ以上の送入プラットフォームを有している内側シャフトと、；
前記内側シャフトを囲んでおり、配置前において前記１つ以上の送入プラットフォームを覆い、前記１つ以上の腔内装置のうちの１つの配置の一部として前記１つ以上の送入プラットフォームのうちの１つから引き戻されるように構成された外鞘と、；
複数の歯を備えており、前記外鞘に結合した外鞘ラックと、；
内部に前記内側シャフトおよび前記外鞘ラックの少なくとも一部分が位置しており、前記外鞘が前記１つ以上の送入プラットフォームを配置後に再び覆うことを防止するために、前記外鞘ラックの前記複数の歯に係合するように構成された少なくとも１つの爪を備えているハンドルハウジングと、；
前記外鞘ラックおよび前記内側シャフトに結合した引き込みオーバーライドスイッチと、；
を備えており、
前記引き込みオーバーライドスイッチの操作は、前記少なくとも１つの爪を前記外鞘ラックの前記複数の歯との係合から解放し、配置後の前記１つ以上の送入プラットフォームを前記外鞘で再び覆うことを可能にするように構成されている、送入装置。
【請求項２】
引き込みオーバーライドロックの特徴をさらに備えており、該引き込みオーバーライドロックは、前記引き込みオーバーライドスイッチを、前記少なくとも１つの爪を前記外鞘ラックとの係合から解放した操作後位置に係止するように構成されている、請求項１に記載の送入装置。
【請求項３】
前記引き込みオーバーライドロックは、ばね金属板を備え、前記引き込みオーバーライドスイッチは、前記ばね金属板と係合するカムをさらに備え、該カムの操作により、該カムを、さらなる移動を防止する係止位置へと移動させることができる、請求項２に記載の送入装置。
【請求項４】
前記外鞘ラックおよび外鞘は、前記引き込みオーバーライドスイッチの操作によって前記外鞘ラックが前記少なくとも１つの爪との係合から外れるように、前記引き込みオーバーライドスイッチに結合している、請求項１〜３のいずれかに記載の送入装置。
【請求項５】
前記引き込みオーバーライドスイッチは、該引き込みオーバーライドスイッチの操作によって前記ハンドルハウジングに対する該引き込みオーバーライドスイッチの回転が生じるように構成されている、請求項４に記載の送入装置。
【請求項６】
前記外鞘ラックは、前記引き込みオーバーライドスイッチの操作によって前記ハンドルハウジングに対する前記外鞘ラックおよび前記外鞘の回転が生じるように構成されている、請求項５に記載の送入装置。
【請求項７】
前記外鞘ラックの前記複数の歯に選択的に係合するように構成された１つ以上のたわみアームを有しているシャトル
をさらに備え、
前記シャトルの移動によって、前記外鞘が前記１つ以上の送入プラットフォームを覆っている状態から引き戻される、請求項１〜６のいずれかに記載の送入装置。
【請求項８】
前記引き込みオーバーライドスイッチは、前記１つ以上のたわみアームを前記外鞘ラック上の前記複数の歯との係合から解放することで、配置後の前記１つ以上の送入プラットフォームを前記外鞘で再び覆うことを可能にするようにさらに構成されている、請求項７に記載の送入装置。
【請求項９】
前記シャトルは、トリガへと機械的に連結されており、該トリガの操作によって前記シャトルの移動が生じる、請求項８に記載の送入装置。
【請求項１０】
前記カムは、該カムが非ロック位置にあるときに前記ばね金属板と係合するように構成されたスロットを備えており、前記カムの操作によって該スロットが前記ばね金属板との係合から解放される、請求項３に記載の送入装置。
【請求項１１】
前記カムは、第１の山および第２の山をさらに備え、該カムがロック位置にあるとき、前記第１の山が前記ハンドルハウジング上の表面に接触し、前記第２の山が前記ばね金属板に係合する、請求項１０に記載の送入装置。
【請求項１２】
前記カムは、該カムの操作によって前記ハンドルハウジングに対する該カムの回転が生じるように構成されている、請求項１１に記載の送入装置。
【請求項１３】
医療用インプラントを脈管内に配置するための送入装置であって、
近位端および遠位端を有しており、１つ以上の送入プラットフォーム上の畳まれた状態にある１つ以上の医療用インプラントを覆って延びるとともに、該１つ以上の畳まれた医療用インプラントを配置のために露出させるべく引き込まれうるように構成された外鞘と、；
ハンドルハウジングを有しており、前記外鞘に係合して該外鞘が前記１つ以上の送入プラットフォームを再び覆うことを防止するように構成された少なくとも１つの内部ロックを備えているハンドルと、；
前記外鞘に結合した引き込みオーバーライドスイッチと、；
を備えており、
前記引き込みオーバーライドスイッチの操作は、前記少なくとも１つの内部ロックを前記外鞘との係合から解放して、前記１つ以上の送入プラットフォームを前記外鞘で再び覆うことを可能にするように構成されている、送入装置。
【請求項１４】
引き込みオーバーライドロックの特徴をさらに備えており、該引き込みオーバーライドロックは、前記引き込みオーバーライドスイッチを、前記少なくとも１つの内部ロックを前記外鞘との係合から解放した操作後位置に係止するように構成されている、請求項１３に記載の送入装置。
【請求項１５】
前記引き込みオーバーライドロックは、ばね金属板を備え、前記引き込みオーバーライドスイッチは、前記ばね金属板と係合するカムをさらに備え、該カムの操作により、該カムを、さらなる移動を防止する係止位置へと移動させることができる、請求項１４に記載の送入装置。
【請求項１６】
前記外鞘は、前記引き込みオーバーライドスイッチの操作によって前記外鞘が前記少なくとも１つの内部ロックとの係合から外れるように、前記引き込みオーバーライドスイッチに結合している、請求項１３〜１５のいずれかに記載の送入装置。
【請求項１７】
前記引き込みオーバーライドスイッチは、該引き込みオーバーライドスイッチの操作によって前記ハンドルハウジングに対する該引き込みオーバーライドスイッチの回転が生じるように構成されている、請求項１６に記載の送入装置。
【請求項１８】
前記外鞘は、前記引き込みオーバーライドスイッチの操作によって前記ハンドルハウジングに対する前記外鞘の回転が生じるように構成されている、請求項１７に記載の送入装置。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの内部ロックは、前記ハンドルハウジングへと結合した爪を備える、請求項１３〜１８のいずれかに記載の送入装置。
【請求項２０】
前記カムの操作により、前記ハンドルハウジングに対する該カムの回転が生じる、請求項１３〜１９のいずれかに記載の送入装置。
【請求項２１】
自己膨張型医療装置を脈管内に配置するための送入装置であって、
近位端および遠位端を有しており、１つ以上の自己膨張型医療装置を覆って延びて該医療装置を畳まれた状態に保つとともに、該１つ以上の畳まれた医療装置を配置のために露出させるべく引き込まれうるように構成された抑止鞘と、；
前記抑止鞘を引き込むために前記抑止鞘の前記近位端に結合した駆動アセンブリ、および弓形の移動経路に沿って移動することができるスライダアセンブリを備える制御機構と、；
を備えており、
前記抑止鞘の引き込みは、ユーザが前記制御機構の可動部品へと加える操作力により、該可動部品が弓形の経路にて移動し、該弓形の経路に沿った該可動部品の位置に応じて力の印加の角度およびユーザによって加えられる力の機械的倍率が変化することで引き起こされる、送入装置。
【請求項２２】
２つ以上の腔内装置を脈管内に配置するためのシステムであって、
各々が少なくとも１つの放射線不透過性マーカを備えている２つ以上の腔内装置と、；
近位端および遠位端を有しており、該遠位端が前記２つ以上の腔内装置の配置のための２つ以上の送入プラットフォームを有しており、各々の腔内装置が畳まれた状態で別々の送入プラットフォームに位置する内側シャフトと、；
近位端および遠位端を有しており、前記１つ以上の腔内装置を覆って延びて該腔内装置を畳まれた状態に保つとともに、該１つ以上の畳まれた腔内装置を配置のために露出させるべく引き込まれうるように構成された抑止鞘と、；
前記抑止鞘を前記内側シャフトに対して引き込むために前記抑止鞘の前記近位端に結合した駆動アセンブリを備える制御機構と、；
を備えており、
前記抑止鞘は、最も遠位側の腔内装置に対して所定の距離に位置する該鞘の遠位部分の鞘側放射線不透過性マーカをさらに備えており、
前記抑止鞘の引き込みは、ユーザによって前記制御機構の可動トリガ部品へと加えられる操作力によって引き起こされ、
前記トリガは、該トリガを出発位置から終了位置へと操作することにより、前記外鞘が前記１つ以上の送入プラットフォームのうちの１つを覆っている状態から完全に引き戻され、前記１つ以上の腔内装置のうちの１つが前記内側シャフトから生物の体内の場所へと解放されるとともに、前記抑止鞘の前記遠位端の前記鞘側放射線不透過性マーカが残存の最も遠位側の腔内装置に対して前記所定の距離に位置するように構成されている、システム。
【請求項２３】
前記可動トリガは、弓形の経路にて移動するように構成されている、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記制御機構は、複数の歯を有する、前記抑止鞘に結合したラックと、前記ラックの前記複数の歯と係合するように構成された少なくとも１つの爪と、前記ラックの前記複数の歯に選択的に係合するように構成されたシャトルとをさらに備える、請求項２２または２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記鞘側放射線不透過性マーカは、前記抑止鞘の遠位端から所定の距離に位置し、該所定の距離は、前記腔内装置の各々の全長の半分である、請求項２２〜２４のいずれかに記載のシステム。
【請求項２６】
前記鞘側放射線不透過性マーカは、前記抑止鞘の遠位端から３ｍｍにある、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記２つ以上の腔内装置の各々は、周方向に延びるセルの１つの列で構成されたフレームを備える、請求項２２〜２６のいずれかに記載のシステム。
【請求項２８】
前記２つ以上の腔内装置の各々の前記少なくとも１つの放射線不透過性マーカは、前記腔内装置の中央に外周を巡って等間隔に配置された複数の放射線不透過性マーカを含む、請求項２７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【相互参照】
【０００１】
本出願は、２０１５年６月２２日に出願され、今や米国特許第９，１９２，５００号と
なっている米国特許出願第１４／７４６，６３６号、および２０１５年１月２９日に出願
された米国特許仮出願第６２／１０９，５５０号の優先権の利益を主張する。上記出願の
すべては、ここでの言及によって本明細書に援用され、本明細書の一部であると見なされ
る。
【技術分野】
【０００２】
送入装置および送入方法が、本明細書において開示される。特定の実施形態が、送入装
置からの複数の腔内装置の順次送入に関して説明される。これらの送入装置および方法は
、アテローム性動脈硬化閉塞疾患を治療するための処置において使用することが可能であ
るが、これらの処置に限られるわけではない。
【背景技術】
【０００３】
流路を生成または維持するためにステントなどの装置が体内に配置されるいくつかの医
学的な状態および処置が存在する。膨張式の心臓、血管、および胆管のステントから、腎
臓と膀胱との間の尿の流れを可能にするために使用されるプラスチック製ステントまで、
種々の目的に使用される幅広くさまざまなステントが存在する。
【０００４】
ステントは、多くの場合に、バルーン血管形成術などの医療処置の後に脈管系に配置さ
れる。バルーン血管形成術は、アテローム性動脈硬化閉塞疾患の治療に使用されることが
多い。アテローム性動脈硬化閉塞疾患は、米国および工業化社会における脳卒中、心臓発
作、四肢欠損、および死亡の主原因である。動脈硬化性プラークが、動脈の壁に沿って硬
い層を形成し、カルシウム、コレステロール、密集した血栓、および細胞残屑で構成され
うる。動脈硬化閉塞疾患が進行するにつれて、特定の血管を通過するように意図された血
液の供給が、閉塞のプロセスによって減少し、場合によっては阻止される。臨床的に重大
な動脈硬化性プラークについて最も広く利用される処置方法の１つは、バルーン血管形成
術であり、その後にステントの配置を行うことができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
現時点において利用可能なステントおよびステント送入システムは、多数の限界および
欠点を抱えている。腔内装置および関連の送入装置における改善が、依然として必要とさ
れている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
特定の実施形態によれば、複数の腔内装置（例えば、ステント、タック、ステイプル、
など）の順次送入のための送入装置であって、複数の腔内装置を送入装置上に圧縮された
状態で保持する送入装置を提供することができる。本明細書の目的において、用語「タッ
ク」が、送入装置から配置することができる多数の腔内装置のうちの１つを指すために使
用される。送入装置は、複数の送入プラットフォームを備えることができ、各々の送入プ
ラットフォームは、タックを圧縮された状態で送入装置上に保持し、非一定な外径、砂時
計形状、テーパ状の近位側半分、畝（ｒｉｄｇｅ）、くぼみ（ｄｉｍｐｌｅ）、などの特
有の形状を有するように構成される。この特有の形状を、放射線不透過性マーカであって
もよい環状押しバンドの間に配置することができる。
【０００７】
いくつかの実施形態において、特有の形状は、より硬い内側シャフトを囲むこの特有の
形状を有する柔軟な材料のスリーブによってもたらされる。さらに、環状押しバンドを、
放射線不透過性を保ちながら柔軟性を高めるために、ワイヤまたは素材の断片で作製する
ことができる。
【０００８】
タックの配置方法は、配置に先立つ外鞘および配置されるべきタックの放射線不透過性
マーカの整列を含むことができる。
【０００９】
マーカバンドの整列ならびに腔内装置またはタックの送入の方法を、実行することがで
きる。この方法は、圧縮された状態の複数のタックを有している送入装置を治療領域へと
前進させるステップであって、各々のタックは、複数のストラット（ｓｔｒｕｔ）と、タ
ックの中央領域に配置された放射線不透過性マーカとを備え、各々のタックは、同じサイ
ズであって、放射線不透過性マーカが同じ位置に配置されており、送入装置は、複数のタ
ックのうちの１つをそれぞれ有する複数の送入プラットフォームを有する内側コアと、内
側コアおよび送入プラットフォームを覆う外鞘とを備え、外鞘は、遠位端から近位側に配
置された放射線不透過性マーカバンドを有しているステップと、外鞘上の放射線不透過性
マーカバンドと配置されるべき第１のタック上の放射線不透過性マーカとが整列するまで
外鞘を引き戻すステップと、これら２つの放射線不透過性マーカを、タックを解放する前
に、治療すべき組織の切開または病変などの治療領域に整列させるステップと、その後に
外鞘を引き戻してタックを解放するステップとを含むことができる。
【００１０】
いくつかの実施形態において、送入装置は、内側シャフトと、送入プラットフォームと
、外鞘とを備えることができる。送入プラットフォームは、どちらも第１の外径を有して
いる内側シャフトの周囲の１対の環状バンドと、スリーブとを含むことができる。スリー
ブを、内側シャフトへと固定し、環状バンドの間に位置させることができる。スリーブは
、内側シャフトよりも小さいデュロメータ（ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ）を有することができ、
さらに随意により、１対の環状バンドよりも小さいデュロメータを有することができる。
スリーブは、環状バンドの第１の外径よりも小さい非一定な外径をさらに有することがで
きる。送入プラットフォームを、送入装置から脈管内へと配置される腔内装置を受け入れ
ておくように構成でき、環状バンドの間かつスリーブ上に腔内装置を受け入れるように構
成することができる。外鞘は、内側シャフトおよび送入プラットフォーム上に配置されて
よく、内側シャフトおよび送入プラットフォームを覆ってスライド可能であってよい。外
鞘は、送入プラットフォームを覆う配置前位置と、外鞘が引き戻されて送入プラットフォ
ームの環状バンドの少なくとも一方およびスリーブが露出される少なくとも１つの配置位
置とを有する。
【００１１】
いくつかの実施形態によれば、複数の追加の送入プラットフォームが、複数の腔内装置
の順次送入のために含まれてよい。各々の追加の送入プラットフォームは、追加のスリー
ブおよび追加の環状バンドを備えることができる。環状バンドの各々は、近位端に半径を
備えることができ、さらには／あるいは放射線不透過性らせんコイルを備えることができ
る。放射線不透過性らせんコイルは、スリーブを形成するポリマーよりも大きいデュロメ
ータを有するポリマーに包まれてよい。
【００１２】
スリーブは、任意の数の異なる形状およびサイズを含むことができ、畝、点、くぼみ、
などを含むことができる。
【００１３】
いくつかの実施形態において、送入装置は、ノーズコーン（ｎｏｓｅ  ｃｏｎｅ）を遠
位端に有する内側シャフトと、送入プラットフォームと、外鞘とを備えることができる。
送入プラットフォームは、どちらも第１の外径を有しており、内側シャフトへと固定され
た１対の環状バンドと、内側シャフトへと固定され、環状バンドの間に位置するスリーブ
とを備えることができる。スリーブは、内側シャフトよりも小さいデュロメータを有する
ことができ、さらに随意により１対の環状バンドよりも小さいデュロメータを有すること
ができる。スリーブは、第１の一定な外径部分と、第１の一定な外径部分よりも大きいが
、環状バンドの第１の外径よりは小さい外径を有する第２の一定な外径部分とをさらに有
することができ、第２の一定な外径部分は、第１の一定な外径部分よりも軸方向の長さが
短く、スリーブは、第１および第２の一定な外径部分の間の滑らかなテーパ状の推移をさ
らに有する。送入プラットフォームを、送入装置から脈管内へと配置される腔内装置を受
け入れておくように構成でき、環状バンドの間かつスリーブ上に腔内装置を受け入れるよ
うに構成できる。外鞘を、内側シャフトおよび送入プラットフォーム上に配置でき、内側
シャフトおよび送入プラットフォームを覆ってスライドさせることができる。外鞘は、送
入プラットフォームを覆う配置前位置と、外鞘が引き戻されて送入プラットフォームの環
状バンドの少なくとも一方およびスリーブが露出される少なくとも１つの配置位置とを有
することができる。
【００１４】
腔内装置の配置方法は、以下のステップのうちの１つ以上を含むことができる。圧縮さ
れた状態の複数の腔内装置を有している送入装置を、治療領域へと前進させるステップ。
複数の腔内装置の各々は、複数のストラットと、腔内装置の中央領域に配置された放射線
不透過性マーカとを備えることができる。複数の腔内装置の各々は、同じサイズであって
よく、放射線不透過性マーカが同じ位置に配置されてよい。送入装置は、複数の送入プラ
ットフォームを有しており、複数の腔内装置の各々の腔内装置が複数の送入プラットフォ
ームのうちのそれぞれの送入プラットフォームに配置される内側シャフトと、内側シャフ
トおよび複数の送入プラットフォームを覆う外鞘とを備えることができ、外鞘は、外鞘の
遠位端から近位側に配置される放射線不透過性マーカバンドを有する。外鞘上の放射線不
透過性マーカバンドと、複数の腔内装置のうちの配置されるべき第１の腔内装置上の放射
線不透過性マーカとが整列するまで、外鞘を引き戻すステップ。整列した放射線不透過性
マーカバンドおよび放射線不透過性マーカを、第１の腔内装置の解放の前に、治療領域に
整列させるステップ。外鞘を引き戻して第１の腔内装置を解放するステップ。外鞘上の放
射線不透過性マーカバンドと、複数の腔内装置のうちの配置されるべき第２の腔内装置上
の放射線不透過性マーカとが整列するまで、外鞘を引き戻すステップ。
【００１５】
本方法のいくつかの実施形態において、整列した放射線不透過性マーカバンドおよび放
射線不透過性マーカを治療領域に整列させるステップは、整列した放射線不透過性マーカ
バンドおよび放射線不透過性マーカを、第１の腔内装置の解放の前に、組織の切開の中央
に位置させるステップを含むことができる。本方法のいくつかの実施形態において、外鞘
上の放射線不透過性マーカバンドと、複数の腔内装置のうちの配置されるべき第１の腔内
装置上の放射線不透過性マーカとが整列するまで、外鞘を引き戻すステップは、外鞘の最
も遠位側の端部と第１の腔内装置の最も遠位側の端部とが整列するまで外鞘を引き戻すス
テップを含むことができる。本方法のいくつかの実施形態において、外鞘上の放射線不透
過性マーカバンドと、複数の腔内装置のうちの配置されるべき第１の腔内装置上の放射線
不透過性マーカとが整列するまで、外鞘を引き戻すステップは、放射線不透過性マーカバ
ンドが第１の腔内装置の中央に位置するまで外鞘を引き戻すステップを含むことができる
。本方法のいくつかの実施形態において、第１の腔内装置は、放射線不透過性マーカのた
だ１つの列を有することができ、外鞘上の前記放射線不透過性マーカバンドと、複数の腔
内装置のうちの配置されるべき第１の腔内装置上の放射線不透過性マーカとが整列するま
で、外鞘を引き戻すステップは、放射線不透過性マーカバンドが放射線不透過性マーカの
ただ１つの列を取り囲むまで外鞘を引き戻すステップを含むことができる。
【００１６】
いくつかの実施形態において、送入装置は、内側シャフトと、外鞘と、外鞘ラックと、
ハンドルハウジングと、シャトルと、トリガとを備えることができる。内側シャフトは、
１つ以上の腔内装置を配置するための１つ以上の送入プラットフォームを有することがで
きる。外鞘は、内側シャフトを囲むことができ、配置前において１つ以上の送入プラット
フォームを覆い、１つ以上の腔内装置の配置の一部として１つ以上の送入プラットフォー
ムのうちの少なくとも１つから引き戻されるように構成されてよい。外鞘ラックは、複数
の歯を備えることができ、外鞘ラックは、外鞘に結合している。内側シャフトおよび外鞘
ラックの少なくとも一部分は、ハンドルハウジングの内部に位置する。ハンドルハウジン
グは、外鞘が１つ以上の送入プラットフォームを配置後に再び覆うことを防止するために
、外鞘ラックの複数の歯に係合するように構成された少なくとも１つの爪を備えることが
できる。シャトルは、外鞘ラックの複数の歯に選択的に係合するように構成された１対の
たわみアームを有することができる。トリガは、トリガの操作によってシャトルが移動す
ることで、外鞘が、１つ以上の送入プラットフォームを覆っている状態から引き戻される
ように、シャトルへと機械的に連結されてよい。
【００１７】
いくつかの実施形態によれば、前記複数の歯は、ラックの上側に位置する第１の複数の
歯およびラックの下側に位置する第２の複数の歯を含むことができる。第１の複数の歯は
、歯の組の繰り返しを含むことができ、歯の組の繰り返しは、繰り返される組の他の歯よ
りも大きなピッチを持つ第１の歯を有している。トリガを出発位置から終了位置へと操作
することによって外鞘が前記１つ以上の送入プラットフォームのうちの１つを覆っている
状態から引き戻されることで、トリガを、内側シャフトから前記１つ以上の腔内装置のう
ちの１つが解放されるように構成することができる。カウンタおよびシャトル爪がさらに
含まれてよく、シャトル爪は、カウンタに係合して配置のために利用することができる腔
内装置の数の表示を変化させるように構成される。
【００１８】
いくつかの実施形態において、ハンドルハウジングは、弓形のチャネルをさらに備える
ことができ、トリガは、弓形のチャネル内に配置され、弓形の経路にて移動する。トリガ
の操作を可能にするために安全ボタンの操作が必要であるように、安全ボタンを、トリガ
を所定の場所に係止するために設けることができる。
【００１９】
いくつかの実施形態においては、制御装置を、自己膨張型医療装置を生物の脈管内に配
置するために設けることができる。制御装置は、抑止鞘および制御機構を備えることがで
きる。抑止鞘は、近位端および遠位端を有することができ、抑止鞘は、１つ以上の自己膨
張型医療装置を覆って延びて医療装置を畳まれた状態に保つとともに、１つ以上の畳まれ
た医療装置を配置のために露出させるべく引き込まれうるように適合される。制御機構は
、抑止鞘を引き込むために抑止鞘の近位端に結合した駆動アセンブリと、弓形の移動経路
に沿って移動することができるスライダアセンブリとを備えることができ、抑止鞘の引き
込みは、ユーザが制御機構の可動部品へと加える操作力によって可動部品が弓形の経路に
て移動することにより、弓形の経路に沿った可動部品の位置に応じて力の印加の角度およ
びユーザによって加えられる力の機械的倍率が変化することで引き起こされる。
【００２０】
いくつかの実施形態による送入装置は、内側シャフトと、外鞘と、ハンドルハウジング
と、インターロックと、斜面によるインターフェイスとを備えることができる。内側シャ
フトは、１つ以上の腔内装置の配置のための１つ以上の送入プラットフォームを有するこ
とができる。外鞘は、内側シャフトを囲むことができ、配置前において１つ以上の送入プ
ラットフォームを覆い、１つ以上の腔内装置のうちの１つの配置の一部として１つ以上の
送入プラットフォームのうちの１つから引き戻されるように構成されてよい。ハンドルハ
ウジングは、外鞘に機械的に連結されたトリガを有することができ、トリガを操作するこ
とによって外鞘が１つ以上の送入プラットフォームのうちの１つを覆っている状態から引
き戻される。インターロックは、ロック位置にあるときにトリガおよび内側シャフトに係
合し、外鞘の移動を防止する。斜面によるインターフェイスは、インターロックと内側シ
ャフトとの間に位置でき、斜面によるインターフェイスは、インターロックが内側シャフ
トとの係合から取り除かれたときに外鞘に対する内側シャフトの位置を調節するように構
成される。
【００２１】
いくつかの実施形態において、インターロックは、インターロックの遠位端によってト
リガに係合でき、近位端によって内側シャフトに係合できる。近位端は、内側シャフトお
よびハウジングハンドルに係合できる。インターロックの遠位端は、フック状であってよ
い。斜面によるインターフェイスは、インターロックの突起上の第１の斜面と、内側シャ
フト上の第２の斜面とを備えることができ、第１および第２の斜面の摺動の係合解放によ
って内側シャフトが移動させられる。
【００２２】
いくつかの実施形態によれば、送入装置は、内側シャフトと、外鞘と、外鞘ラックと、
ハンドルハウジングと、引き込みオーバーライドスイッチとを備えることができる。内側
シャフトは、１つ以上の腔内装置を配置するための１つ以上の送入プラットフォームを有
することができる。外鞘は、内側シャフトを囲むことができ、配置前において１つ以上の
送入プラットフォームを覆い、１つ以上の腔内装置のうちの１つの配置の一部として１つ
以上の送入プラットフォームのうちの１つから引き戻されるように構成されてよい。外鞘
ラックは、複数の歯を備えることができ、外鞘ラックは、近位端などにおいて外鞘に結合
している。内側シャフトおよび外鞘ラックの少なくとも一部分は、ハンドルハウジングの
内部に位置する。ハンドルハウジングは、外鞘が１つ以上の送入プラットフォームを配置
後に再び覆うことを防止するために、外鞘ラックの複数の歯に係合するように構成された
少なくとも１つの爪を備えることができる。引き込みオーバーライドスイッチは、外鞘ラ
ックおよび内側シャフトに結合でき、引き込みオーバーライドスイッチの操作は、少なく
とも１つの爪を外鞘ラックの複数の歯との係合から解放することで、配置後の１つ以上の
送入プラットフォームを外鞘で再び覆うことを可能にするように構成される。
【００２３】
いくつかの実施形態において、送入装置は、引き込みオーバーライドロックの特徴をさ
らに備えることができ、引き込みオーバーライドロックは、引き込みオーバーライドスイ
ッチを少なくとも１つを外鞘ラックとの係合から解放した操作後位置に係止するように構
成される。引き込みオーバーライドロックは、ばね金属板を備えることができ、引き込み
オーバーライドスイッチは、ばね金属板と係合するカムをさらに備え、カムの操作により
、カムをさらなる移動を防止する係止位置へと移動させることができる。外鞘ラックおよ
び外鞘は、引き込みオーバーライドスイッチの操作によって外鞘ラックが少なくとも１つ
の爪との係合から外れるように、引き込みオーバーライドスイッチに結合できる。引き込
みオーバーライドスイッチを、引き込みオーバーライドスイッチの操作によってハンドル
ハウジングに対する引き込みオーバーライドスイッチの回転が生じるように構成すること
ができる。外鞘ラックを、引き込みオーバーライドスイッチの操作によってハンドルハウ
ジングに対する外鞘ラックおよび外鞘の回転が生じるように構成することができる。
【００２４】
いくつかの実施形態においては、２つ以上の腔内装置を生物の脈管内に配置するための
システムが提供される。システムは、２つ以上の腔内装置を備えることができる。各々の
腔内装置は、少なくとも１つの放射線不透過性マーカを備えることができる。システムの
内側シャフトが、近位端および遠位端を有することができ、遠位端が２つ以上の腔内装置
の配置のための２つ以上の送入プラットフォームを有し、各々の腔内装置が畳まれた状態
で別々の送入プラットフォームに位置する。近位端および遠位端を有する抑止鞘を設ける
ことができ、抑止鞘は、１つ以上の腔内装置を覆って延びて腔内装置を畳まれた状態に保
つとともに、１つ以上の畳まれた腔内装置を配置のために露出させるべく引き込まれうる
ように構成される。抑止鞘は、最も遠位側の腔内装置に対して所定の距離に位置する鞘の
遠位部分の鞘側放射線不透過性マーカをさらに備えることができる。制御機構が、抑止鞘
を内側シャフトに対して引き込むために抑止鞘の近位端に結合した駆動アセンブリを備え
ることができる。抑止鞘の引き込みは、ユーザによって制御機構の可動トリガ部品へと加
えられる操作力によって引き起こされる。トリガを出発位置から終了位置へと操作するこ
とにより、外鞘を１つ以上の送入プラットフォームのうちの１つを覆っている状態から完
全に引き戻すことで、１つ以上の腔内装置のうちの１つが内側シャフトから生物の体内の
場所へと解放される。これは、抑止鞘の遠位端の鞘側放射線不透過性マーカを残存の最も
遠位側の腔内装置に対して所定の距離に位置させることも可能にする。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
種々の実施形態が、例示の目的で添付の図面に示されるが、決して本発明の技術的範囲
を限定するものとして解釈されてはならない。ここで、類似の参照符号は、類似の実施形
態にまたがって一貫して、対応する特徴を指し示している。
【００２６】
【図１】送入装置の側面図であり、図示を容易にするために短くされている。
【００２７】
【図２】外鞘が引き戻された状態の送入装置の遠位端の図を示している。
【００２８】
【図３】腔内装置またはタックの実施形態を示している。
【００２９】
【図３Ａ】図３のタックの平たくされた一部分を示している。
【００３０】
【図４】外鞘が途中まで引き戻された状態の送入装置の遠位端の詳細図を示している。
【００３１】
【図５】送入プラットフォームの実施形態を示す送入装置の断面である。
【００３２】
【図６】（ａ）〜（ｅ）さまざまな形状を有する送入プラットフォームの種々の実施形態を示している。
【００３３】
【図７Ａ−Ｃ】配置方法の特定の段階を示している。
【００３４】
【図８】送入装置の別の実施形態の近位端のハンドルを示している。
【００３５】
【図９】図８のハンドルの部分分解図である。
【００３６】
【図１０】第１の状態にある図９のハンドルの側面図である。
【００３７】
【図１０Ａ】ハンドルが図１０の第１の状態にあるときの送入装置の遠位端の一部分の図である。
【００３８】
【図１０Ｂ】シャトルを示しているハンドルの一部分の詳細図である。
【００３９】
【図１１】第２の状態にある図９のハンドルの側面図である。
【００４０】
【図１１Ａ】ハンドルが図１１の第２の状態にあるときの送入装置の遠位端の一部分の図である。
【００４１】
【図１２】第３の状態にある図９のハンドルの側面図である。
【００４２】
【図１２Ａ】ハンドルが図１２の第３の状態にあるときの送入装置の遠位端の一部分の図である。
【００４３】
【図１３】第１の位置にある引き込みオーバーライドスイッチの詳細図を示している。
【００４４】
【図１３Ａ】図１３の引き込みオーバーライドスイッチの断面図である。
【００４５】
【図１４】第２の位置にある引き込みオーバーライドスイッチの詳細図を示している。
【００４６】
【図１４Ａ】図１４の引き込みオーバーライドスイッチの断面図である。
【００４７】
【図１４Ｂ】引き込みオーバーライドスイッチが第２の位置にあるときの図９のハンドルの側面図を示している。
【００４８】
【図１５】内側シャフトが外鞘によって再び覆われたときの図９のハンドルの側面図である。
【００４９】
【図１６】近位側ルアーハブの別の実施形態の断面を示している。
【００５０】
【図１６Ａ】近位側ルアーハブおよび送入装置の他の部品の分解図である。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
送入装置１０を、アテローム性動脈硬化閉塞疾患を治療するための処置の一部として使
用することができる。送入装置を、タックなどの１つ以上の腔内装置２を、プラーク蓄積
の場所へともたらすために使用することができる。タックは、その場所を安定させ、さら
には／あるいはプラーク片を、血流を妨げないように保持することができる。本明細書に
記載の送入装置および方法は、主として脈管の処置に関して説明されるが、体の他の部分
の治療にも使用可能であることを、理解できるであろう。
【００５２】
図１および２が、複数の腔内装置２の順次送入に使用することができる送入装置１０の
実施形態を示している。送入装置１０は、アテローム性動脈硬化閉塞疾患を治療するため
の処置において使用することが可能であるが、これらの処置に限られるわけではない。
【００５３】
図示を容易にするために短くされている図１の送入装置１０は、遠位端４および近位端
６を強調している。近位端６を、医師または他の医療専門家が、医療処置の際に保持する
ことができる。近位端６は、１つ以上の腔内装置またはタック２の送入を制御するために
使用される。図２は、６つの腔内装置２を有する遠位端４を示しており、各々の腔内装置
２は、専用の送入プラットフォーム８に配置されている。図１および２を比べると、図２
においては外鞘１２が遠位端から引き戻されていることを見て取ることができる。これに
より、送入プラットフォーム８およびそれぞれの腔内装置２が露出している。腔内装置２
は、好ましくは自己膨張型（ｓｅｌｆ−ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ）であり、どのように送入
プラットフォームに収まるのかを示すために、圧縮された状態で図示されている。典型的
な使用において、外鞘１２が、この状態にあるときの腔内装置２を覆う。さらに詳しく後
述されるように、外鞘１２を、一度に１つの腔内装置２を所望の治療場所に配置するため
に、系統だったやり方で引き戻すことができる。
【００５４】
例えばセル（ｃｅｌｌ）の列がただ１つ（図３および３Ａ）または２つである比較的小
さい腔内装置２を、精密な治療場所にもたらし、重なり合うことがないように適度に離す
ことができる。図３Ａが、図３のタックの平たくされた一部分を示している。セル１４の
１つの列が、波形のストラット１６からなる２つの同心リングをブリッジ部材１８によっ
て接続することによって形成されていることを、見て取ることができる。ブリッジ部材１
８は、１対のアンカ２０と、放射線不透過性マーカ２２とを有している。複数の小さな腔
内装置２を、１つまたは複数の損傷の治療に使用することができる。これは、体内の異物
の量を最小限にしつつ、必要とされる保持力をもたらすことができる。腔内装置および送
入装置の種々の実施形態が、本出願の出願人の関連の特許出願、すなわち２０１１年７月
８日に出願され、米国特許出願公開第２０１２／００３５７０５号として公開された特許
出願第１３／１７９，４５８号（ＩＶＡＳ．００２Ｐ４）、および２０１３年１月２４日
に出願され、米国特許出願公開第２０１３／０１４４３７５号として公開された特許出願
第１３／７４９，６４３号（ＩＶＡＳ．００２Ｐ６）にさらに詳しく記載されており、こ
れらの特許出願はどちらも、ここでの言及によって本明細書に援用され、本明細書の一部
を構成する。
【００５５】
各々の放射線不透過性マーカを、腔内装置のそれぞれのブリッジ部材上の円形の小穴へ
と圧入し、あるいはかしめることができる。かしめは、金型を用い、物品を金型へと押し
込むことによって、物品の寸法を変化させる鍛造工程である。かしめは、通常は冷間加工
工程であるが、熱間加工工程として行われることもある。かしめは、通常は、工程におけ
る材料の喪失が存在しないため、貴金属に適した方法である。腔内装置および送入装置に
関して本明細書で述べられる放射線不透過性マーカは、金、白金、およびタンタルなど、
いくつかのさまざまな材料であってよい。
【００５６】
送入装置および方法が、より大型の装置などの他の腔内装置２にも使用可能であり、セ
ルの列がただ１つまたは２つの腔内装置２における使用に限られないことを、理解できる
であろう。
【００５７】
次に図１に戻り、図示の実施形態の近位端６を、ここで説明する。送入装置１０は、外
鞘１２と、近位側ハウジング２４と、内側シャフト２６とを備えることができる。外鞘１
２を、ポリマー押し出し材およびポリマー押し出し材に埋め込まれた編組線の積層品とし
て作製することができる。柔軟性および剛性を、編組線の数、編組のパターン、および編
組のピッチによって制御することができる。他の実施形態においては、外鞘を、金属製ま
たはプラスチック製のハイポチューブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）などのハイポチューブで形成
することができる。鞘の柔軟性および剛性を、ハイポチューブの全長におけるらせん状の
切れ目の傾きおよび頻度などの多数の特徴によって制御することができる。さらに、外鞘
は、遠位端またはその付近に放射線不透過性（ＲＯ）マーカ２８を備えることができる。
いくつかの実施形態において、放射線不透過性マーカ２８は、最も遠位側の端部から間隔
を空けて位置する環状の帯であってよい。
【００５８】
図示のとおり、外鞘１２は、編組シャフトであり、近位側ハウジング２４は、張力緩和
部３０を介して外鞘へとつながる二股ルアー（ｌｕｅｒ）である。張力緩和部３０は、ポ
リオレフィンまたは他の同様の材料で作られるなど、任意の形態を取ることができる。
【００５９】
二股ルアー２４は、内側シャフト２６を受け入れる主アームと、横アームとを有する。
二股ルアーを、外鞘の近位端に配置することができる。横アームは、空気を追い出し、鞘
と内側シャフトとの間の空間の潤滑性を向上させるために使用されるフラッシングポート
を備えている。
【００６０】
テューイボルスト（ｔｕｏｈｙ  ｂｏｒｓｔ）アダプタ、止血弁、または他のシール機
構３２を、内側シャフト２６と外鞘１２との間の空間の近位端を受け入れて封止するため
に、二股ルアー２４の近位側に設け、あるいは二股ルアー２４に統合することができる。
テューイボルストアダプタは、外鞘と内側シャフトとの間の関係を固定するためのねじ式
ロックなどの係止のインターフェイスをもたらすこともできる。これは、医師がタックを
時期尚早に配置してしまうことなく遠位端を適切に位置させることを、可能にすることが
できる。
【００６１】
内側シャフトは、近位側ルアーハブ３４および配置基準マーク３６を備えて図示されて
いる。配置基準マーク３６は、各々の配置基準マークの間の間隔が送入プラットフォーム
の特徴の間の間隔と同じであってよいように、送入プラットフォーム８に対応することが
できる。例えば、配置基準マークの間の間隔は、送入プラットフォームの中心間の距離と
同じであってよい。
【００６２】
いくつかの実施形態においては、最も遠位側の配置基準マーク、あるいは太い帯または
異なる色を有するなどの他とは異なるマークが、主位置またはホーム位置を示すことがで
きる。例えば、帯の幅が他よりも広い配置基準マークを、二股ルアー２４の近位端または
止血弁３２に整列させることができる。これは、外鞘がノーズコーン３８の近位側の内側
シャフト２６を完全に覆う位置にあることを、医師に知らせることができる。いくつかの
実施形態においては、この整列を、外鞘のＲＯマーカ２８の内側シャフト２６の遠位端の
ＲＯマーカへの整列と解釈することもできる。
【００６３】
いくつかの実施形態においては、配置基準マーク３６のうちの１つ以上が、システム内
のタックの数を表すことができる。すなわち、ひとたびタックが解放されると、配置基準
マーク３６が覆い隠され、医師は、残りの配置基準マークが、使用することができる残り
のタックの数に相当することを、知ることができる。そのような実施形態においては、二
股ルアー２４または止血弁３２の近位端を、配置を示すために２つの基準マークの間のほ
ぼ真ん中へと進めることができる。
【００６４】
次に図４を眺めると、送入装置１０の遠位端４の詳細図が示されている。図示の実施形
態の特徴として、遠位側の柔らかい先端３８を有する内側シャフト２６が挙げられる。先
端３８は、テーパ状のノーズコーンであってよい。ノーズコーン３８は、組織を傷つける
ことなく押しのけ、脈管構造を通過する送入装置の案内を助けるための拡張構造として機
能する。先端３８自身が放射線不透過性であってよく、あるいは放射線不透過性の要素２
７を、先端またはその付近に取り入れることができる。内側シャフト２６を通って近位側
ルアーハブ３４（図１）まで延びるガイドワイヤ管腔４０を見て取ることができる。ガイ
ドワイヤ管腔４０は、ガイドワイヤを受け入れて前進させるように構成される。
【００６５】
送入プラットフォーム８の各部も示されている。送入プラットフォーム８は、図示の実
施形態においては同一であるが、他の実施形態においては、異なる送入プラットフォーム
の間でサイズおよび構成が違ってもよい。縮められ（ｃｒｉｍｐｅｄ）、あるいは圧縮さ
れたタック２が、送入プラットフォーム８に示されている。
【００６６】
図２および４に見て取ることができるとおり、１つ以上の送入プラットフォーム８を、
送入装置１０の遠位端４の付近において内側シャフト２６上に配置することができる。送
入プラットフォーム８の各々は、１対の環状押しバンド４４の間に位置して広がる凹所４
２を備えることができる。図５が、送入プラットフォーム８Ａの一実施形態における送入
装置の断面を示している。図示の実施形態において、第１のプラットフォーム８Ａの近位
側の環状押しバンド４４Ａは、すぐ近位側に位置するプラットフォーム８Ｂ（一部分だけ
が図示されている）の遠位側の環状押しバンド４４Ａでもある。環状押しバンド４４は、
凹所４２における送入プラットフォームと比べて、より大きな外径を有している。いくつ
かの実施形態においては、凹所を、１つまたは２つの環状押しバンドならびに／あるいは
内側シャフト２６上のさらなる特徴に隣接し、あるいはこれらの間に位置する小径の領域
として画定することができる。
【００６７】
環状押しバンド４４のうちの１つ以上は、放射線不透過性マーカバンドであってよい。
例えば、近位側および遠位側放射線不透過性マーカバンド４４を、プラットフォーム８の
端部を標準的な視覚化技術を使用して視認できるようにするために設けることができる。
環状マーカバンド４４は、例えばタンタル、イリジウム、および白金材料のうちの１つ以
上を含むなど、任意の適切な形態をとることができる。いくつかの実施形態において、押
しバンド４４は、４ｍｍの長さであってよく、それらの間に６．７５ｍｍの凹所を備える
ことができる。６．５ｍｍのタックを、押しバンド４４の間に配置することができる。い
くつかの実施形態において、押しバンドは、凹所および／またはタックのサイズの５０〜
７０％の間であってよい。いくつかの実施形態において、押しバンドは約６０％である。
他の実施形態において、押しバンドは、はるかに小さくてよく、凹所および／またはタッ
クのサイズの１０〜２０％の間であってよい。これは、特には、より長いタックに当ては
まるかもしれない。いくつかの実施形態において、押しバンド４４の少なくとも近位端は
、送入装置を引き戻す際に配置済みのタックに引っ掛かる可能性を減らす役に立つような
半径を有することができる。
【００６８】
凹所とタックとの間の長さの差を小さくすることで、とりわけセルの列が１つまたは２
つだけであるタックにおいて、タックの配置の精度を高めることができる。いくつかの実
施形態において、凹所とタックとの間の長さの差は、１、０．５、０．４、０．３、０．
２５、または０．２ｍｍ未満であってよい。タックは、長さ４、５、６、６．５、８、１
０、または１２ｍｍなど、任意の数の異なるサイズであってよい。
【００６９】
外鞘１２を、ＰＥＢＡＸという商標名で入手可能なポリエーテルブロックアミド（ＰＥ
ＢＡ）、すなわち熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）で作製することができる。いくつかの実
施形態において、外鞘１２は、ＴＥＦＬＯＮなどのポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦ
Ｅ）で作られた薄い内側ライナを有することができる。任意の放射線不透過性マーカバン
ド２８または他の放射線不透過性材料を、これら２つの層の間に配置することができる。
他の実施形態においては、放射線不透過性マーカバンド２８または他の放射線不透過性材
料を、外鞘１２の１つ以上の層に埋め込むことができる。放射線不透過性マーカバンド２
８は、幅が０．５ｍｍ〜５ｍｍの範囲であってよく、最も遠位側の先端５２から近位側０
．５ｍｍ〜１０ｍｍに位置することができる。いくつかの実施形態において、放射線不透
過性マーカバンド２８は、幅１ｍｍであってよく、最も遠位側の先端５２から近位側３ｍ
ｍに位置することができる。
【００７０】
図５の断面において、スリーブ４６が２つの環状バンド４４の間の内側シャフト２６の
周囲に位置することを、見て取ることができる。いくつかの実施形態において、送入プラ
ットフォーム８は、シャフト２６を囲むスリーブ４６を備えることができ、ここでスリー
ブ４６は、シャフト２６とは異なる材料で作られ、あるいはシャフト２６とは異なる材料
特性を有する。いくつかの実施形態において、スリーブは、タックを送入プラットフォー
ムの所定の場所にとどまらせる役に立つ粘着性、グリップ、トレッドパターン、および／
または他の特徴を有する材料を提供する。いくつかの実施形態においては、スリーブを、
ＰＥＢＡで作製することができる。いくつかの実施形態による内側シャフトは、ＰＴＦＥ
／ポリイミド複合材料で作製された複合押し出し材である。スリーブは、内側シャフトお
よび／または押しバンド４４よりも柔らかくて（デュロメータが小さくて）よい。これは
、類似の種類の材料で作製される場合にも当てはまりうる。いくつかの実施形態において
、スリーブは、外鞘１２を引き戻すときにタックを所定の場所（例えば、内側シャフトに
対する長手方向の位置）にとどまらせる役に立つ粘着性、グリップ、トレッドパターン、
および／または他の特徴を有する材料であってよい。これは、配置の際の制御性を高める
ことができ、タックが送入プラットフォームから遠位側へと撃ち出される可能性（業界に
おいてウォーターメロンシーディング（ｗａｔｅｒｍｅｌｏｎ  ｓｅｅｄｉｎｇ）として
知られている）を減らすことができる。いくつかの場合には、外鞘を途中まで取り去るこ
とによって腔内装置を部分的に露出させることができることで、腔内装置を、完全な解放
まで送入装置によって確実に保持しつつ、或る程度まで膨張させることができる。
【００７１】
スリーブ４６を、タック２が送入プラットフォーム８に位置した状態においてタックと
外鞘との間の空間が最小限または皆無であるようなサイズとすることができる。いくつか
の実施形態においては、スリーブ４６を、内側シャフト２６と一緒に成形でき、あるいは
内側シャフト２６上へと押し出すことができる。いくつかの実施形態においては、送入装
置１０を、内側シャフト２６の或る長さについて延びるただ１つのスリーブ４６を備えて
形成することができる。例えば、スリーブは、最初の送入プラットフォームから最後の送
入プラットフォームまで延びることができる。環状バンド４４が、スリーブ４６の別々の
部分を囲むことができ、あるいはスリーブ４６によって包まれてよい。いくつかの実施形
態においては、各々の送入プラットフォーム８が、凹所４２に位置する別々のスリーブ４
６を有する。環状バンド４４は、異なる材料によって包まれてよく、あるいはまったく包
まれなくてもよい。
【００７２】
図５から理解されるとおり、スリーブ４６は、スリーブの一部分または全長にわたって
保たれる円形の断面を有する円筒形であってよい。他の実施形態において、スリーブは、
特有の形状を有することができ、テーパ（図６（ａ）〜（ｅ））、砂時計形状（図６（ａ
））、畝（図６（ｂ））、くぼみ（図６（ｃ））、点（ｄｏｔ）（図６（ｄ））、２つ以
上の異なる直径（図６（ｅ））、などのうちの１つ以上を含むことができる。畝、点、お
よびくぼみなどの特徴を、いくつかの異なる模様またはグループにて配置することができ
る。さらに、スリーブ（図６（ｂ）〜（ｄ））またはスリーブ（図６（ｅ））の一部は、
凹所全体にわたって延びる必要はない。いくつかの実施形態においては、スリーブまたは
外径の大きい部分の長さが、タックの長さに対応することができる。例えば、スリーブま
たは外径の大きい部分が、凹所および／またはタックの３／４、２／３、１／２、２／５
、１／３、１／４を延びることができる。さらに、スリーブまたは外径の大きい部分の長
さは、最も近位側の波形のリングなど、波形のリング１６におけるストラットのサイズに
関係でき、例えばストラットの長さまたは最も近位側の波形のリングの長さの全体、４／
５、３／４、２／３、または１／２について延びることができる。短いスリーブ、または
スリーブの外径の大きい部分は、好ましくは凹所の近位端から遠位側へと延びる（図６（
ｄ）〜（ｅ））が、凹所の中央に位置しても、遠位端に置かれても（図６（ｃ））、凹所
内の他の位置に置かれてもよい。
【００７３】
図６（ｅ）のスリーブは、それらの間に短いテーパを有する２つの異なる一定の外径の
部分を有して図示されている。スリーブを、熱によって接合される２つの別々の部分から
形成することができる。テーパ部も、２つの一定の外径の部分の間に滑らかな推移が存在
するように熱による結合によって生み出されてよい。すでに述べたように、より大きい一
定の外径の部分は、好ましくは凹所の近位端から遠位側へと延びる。このより大きな外径
の部分は、一定の外径を有していても、有していなくてもよいが、上述したように、凹所
の全体にわたって延びる必要はない。
【００７４】
いくつかの実施形態において、内側シャフト２６は、押し部４４の間により小さいデュ
ロメータのスリーブ４６を有することができる。タック２を、スリーブ４６へと縮めるこ
とができ、外鞘１２が、縮められたタックをその場に拘束することができる。スリーブ４
６と外鞘１２との間のすき間が、縮められたタック２と内側および外側の要素との間にわ
ずかな干渉を伴うはまり合いをもたらすことができる。このわずかな干渉は、タックがほ
ぼ完全に鞘から露出して、タックの遠位部が「花びら」状に開いて脈管の壁に係合できる
まで、送入システムが配置の際に縮められたタックを拘束することを可能にし、飛び出し
（ｊｕｍｐｉｎｇ）の可能性を減らすことができる。
【００７５】
いくつかの実施形態によれば、内側シャフト２６を、ポリイミド−ＰＥＢＡの組み合わ
せで作製することができ、より小さいデュロメータのＰＥＢＡスリーブ４６を、押し部４
４の間に熱によって接合することができる。タック２を、スリーブ４６へと縮めることが
でき、ＰＴＦＥで内側が覆われた外鞘１２が、縮められたタックをその場に拘束すること
ができる。
【００７６】
図５に戻ると、放射線不透過性マーカバンド４４の特定の実施形態の特徴が示されてい
る。すでに述べたように、スリーブ４６は、環状バンド４４を包むことができる。あるい
は、別の材料が金属製のバンドを包み、環状のマーカバンド４４を形成することができる
。環状のマーカバンド４４は、放射線不透過性を維持しながら柔軟性を増すために、ワイ
ヤ４８または複数の材料片で作られてよく、あるいはスリットを有することができる。い
くつかの実施形態においては、ワイヤが、内側シャフト２６の周囲に巻き付けられたらせ
んコイルを形成することができる。
【００７７】
次に図７Ａ〜Ｃに移動し、配置の特定の方法を説明する。送入装置１０を、アテローム
性動脈硬化閉塞疾患を治療するための処置の一部として使用することができる。送入装置
を、タックなどの１つ以上の腔内装置２を、プラーク蓄積の場所へと送入するために使用
することができる。タックは、その場所を安定させ、さらには／あるいはプラーク片を、
血流を妨げないように保持することができる。
【００７８】
タックは、好ましくは自己膨張型である。したがって、鞘１２を引き戻してタック２を
露出させることで、タックを送入装置１０から自己膨張によって配置することができる。
鞘を、タックを血管内の所望の場所に順々に送入するために、小さな増分にて引き戻すこ
とができる。いくつかの実施形態において、小さな増分は、配置基準マーク３６に対応す
ることができる。配置基準マーク３６は、より長いステントにおいて典型的な漸進的な解
放よりもむしろ各々のタックを速やかに配置できるよう、少なくともタックの長さの間隔
を有することができる。これは、タックのより精密な配置を可能にすることができる。
【００７９】
バルーン血管形成術が、体内のあらゆる血管床において閉塞または狭隘化した血管を開
く一般に受け入れられた方法である。バルーン血管形成術は、バルーン血管形成カテーテ
ルによって実行される。バルーン血管形成カテーテルは、カテーテルへと取り付けられた
葉巻（ｃｉｇａｒ）状の円柱形のバルーンで構成される。バルーン血管形成カテーテルは
、経皮的に生成され、あるいは動脈の開放暴露によって生成される遠隔のアクセス場所か
ら動脈内に配置される。カテーテルは、カテーテルの進行を案内するワイヤ上で血管の内
側に沿って通される。カテーテルのバルーンが取り付けられた部位が、治療を必要とする
アテローム性動脈硬化プラークの場所に配置される。バルーンは、閉塞疾患の発現の前の
動脈の元の直径に一致するサイズへと膨張させられる。いくつかの事例では、バルーンが
、薬物または生物学的製剤で被覆され、あるいは他のやり方で薬物または生物学的製剤を
組織へともたらすように構成される。バルーンが膨張させられるとき、プラークが割れる
。へき開面がプラーク内に形成され、プラークの直径がバルーンの膨張につれて広がるこ
とを可能にする。多くの場合、プラークの一部分が、プラークの残りの部分よりも膨張に
強く抵抗する。これが生じるとき、より大きな圧力をバルーンへと送り込むことで、バル
ーンの意図されるサイズへの完全な膨張がもたらされる。バルーンは、収縮させられて取
り除かれ、動脈部分が再び検査される。バルーン血管形成術のプロセスは、制御できない
プラーク破壊のプロセスである。治療の場所の血管の管腔は、通常は多少大きくなるが、
常にではなく、確実にでもない。
【００８０】
バルーン血管形成術におけるプラークの割れによって生じるへき開面の一部が、切開（
ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ）を形成する可能性がある。より一般的には、切開は、プラークま
たは組織の一部が動脈から離れて持ち上げられ、動脈に充分には付着しておらず、移動ま
たは遊離しうる場合に生じる。切開によって引き裂かれたプラークまたは組織が、流れへ
と突出する。プラークまたは組織が完全に血流の方向に持ち上がると、流れを妨げ、血管
の急性の閉塞を引き起こす可能性がある。バルーン血管形成術の後の切開を、閉塞を防止
し、残存狭窄を解消するように処置しなければならないことは、明らかである。また、い
くつかの状況において、血管形成術の後の動脈を開いた状態に保ち、さらには／あるいは
切開された物質を再び血管の壁へと押し付けて、血流にとって適切な管腔を生み出すため
に、ステントまたは他の腔内装置などの金属製の保持構造を配置することが有益であるこ
とも、明らかである。
【００８１】
さまざまな送入方法および装置を、タック２などの腔内装置の配置に使用することがで
き、その一部が後述される。例えば、タックを、血管内挿入によって血管内へともたらす
ことができる。プラーク用タックの異なる実施形態のための送入装置は、異なっていても
、あるいは同じでもよく、特定のタックを送入するように特定的に設計された特徴を有す
ることができる。タックおよび設置手順を、タックを血管内の位置へと移動させ、次いで
血管内で膨張した状態へと解放することを可能にするために、送入機構（バルーンの膨張
など）の膨張力および／または波形のリングの膨張力を利用するという共通の方法を共有
するいくつかのやり方にて設計することができる。タックの配置方法は、配置に先立つ外
鞘の放射線不透過性マーカおよび配置されるべきタックの整列を含むことができる。
【００８２】
次に図７Ａを参照すると、外鞘１２を備える送入装置１０が、第１の配置前状態にて示
されている。複数のタック２を、外鞘１２によって送入装置１０内に圧縮された状態で保
持することができる。いくつかの実施形態において、タック２は、送入装置への搭載を容
易にするために圧縮された状態へと急速冷凍される。タックは、すでに述べたように、送
入装置の所与の長さについて延びることができる。
【００８３】
送入装置を、患者の脈管系内のガイドワイヤ５０を覆うようにして治療場所へと前進さ
せることができる。ガイドワイヤ５０は、血管形成術のバルーンを配置するために使用さ
れるガイドワイヤなど、先行の処置段階において用いられた同じガイドワイヤであってよ
い。ひとたび治療の場所に配置されると、外鞘１２を、第２の配置前位置（図７Ｂ）へと
引き戻し、あるいは引っ込めることができる。第２の配置前位置を、タックの解放前に何
らかの調節を必要とする可能性がある伸び、曲折、などを補償すべく、外鞘の位置を調節
するために使用することができる。第２の配置前位置において、外鞘の遠位端５２を、配
置されるべきタックの遠位端またはそのわずかに遠位側に位置させることができる。
【００８４】
いくつかの実施形態によれば、外鞘１２は、放射線不透過性の環状マーカバンド２８を
有することができ、タックも、１つ以上の放射線不透過性マーカ２２を有することができ
る。放射線不透過性マーカ２２を、タックの周囲の列にて配置することができる。タック
の遠位端から放射線不透過性マーカ２２までの距離「Ｌ」は、外鞘１２の遠位端５２から
放射線不透過性の環状マーカバンド２８までの距離と同じであってよい。いくつかの実施
形態においては、この距離が、マーカ２２およびマーカバンド２８の中央までの距離であ
る。いくつかの実施形態においては、外鞘における距離「Ｌ」が、タックにおける長さ「
Ｌ」と少なくとも同じであり、場合によってはわずかに長い。外鞘には、他の放射線不透
過性マーカが存在しなくてもよい。さらに、タックにも、他の放射線不透過性マーカまた
は放射線不透過性マーカの列が存在しなくてもよい。したがって、外鞘は、少なくともタ
ック２の最も遠位側の端部から放射線不透過性マーカ２２または放射線不透過性マーカの
列までの距離だけ外鞘１２の遠位端５２から離れて位置する遠位端のただ１つのマーカバ
ンド２８のみを有することができる。図示の実施形態においては、放射線不透過性マーカ
２２または放射線不透過性マーカの列が、装置の中央に位置している。また、放射線不透
過性マーカは、波形のストラット１６の隣り合うリングを接続するブリッジ部材１８に位
置している。いくつかの実施形態においては、放射線不透過性マーカ２２または放射線不
透過性マーカの列を、波形のストラット１６の少なくとも１つのリングによってタックの
最も遠位側の端部から離すことができる。図示の実施形態においては、放射線不透過性マ
ーカ２２または放射線不透過性マーカの列が、タック２の最も遠位側の端部に位置してお
らず、そこから間隔を空けて位置している。
【００８５】
タックおよび外鞘に対応する放射線不透過性マーカ２２、２８を有することで、医師が
タックの配置に先立ってマーカ２２、２８を整列させることを可能にすることができる。
さらに、医師は、整列させたマーカを治療すべき所望の領域に整列させることができる。
理解されるとおり、この整列はすべて、標準的な視覚化技術を使用して行うことができる
。すでに述べたように、内側シャフト上の環状の押しバンド４４も、放射線不透過性であ
ってよい。いくつかの実施形態において、押しバンド４４は同一であってよく、外鞘上の
マーカおよびタック上のマーカの両者から視覚化のもとで違って見えてよい。このように
して、すべてのマーカがどこにあるのか、およびどれがどれであるのかを、医師にとって
明確にすることができる。例えば、押しバンド４４は、外鞘上のマーカ２８およびタック
上のマーカよりも軸方向に長くてよい。さらに、送入装置上のマーカが、バンドであって
よい一方で、タック上のマーカは、点であってよい。
【００８６】
図７Ｂを参照すると、外鞘１２上のマーカ２８と第１のタック２上のマーカ２２とが整
列させられ、鞘の遠位端が第１のタックの遠位端に位置していることを、見て取ることが
できる。今や送入装置を、放射線不透過性マーカを所望の場所に位置合わせするなどによ
り、治療すべき病変に対して位置させることができる。次いで、鞘を引き戻すことによっ
て、タックを所望の場所に配置することができる。
【００８７】
いくつかの実施形態においては、送入装置が、遠位端のものから少なくともタックの長
さの半分だけ近位側に位置する外鞘上のマーカバンドを有することができ、タックは、装
置の中央にマーカのただ１つの列を有している。配置の方法は、外鞘上のマーカおよび配
置されるべきタックが整列するまで外鞘を引き戻し、次いでこれら２つのマーカを治療す
べき病変（または、他の治療の領域）の真ん中に整列させ、その後に外鞘をさらに引き戻
すことによってタックの解放をもたらすことを含むことができる。押しバンド４４のマー
カも、配置前の送入装置の整列を助けるために使用できることを、理解できるであろう。
【００８８】
この方法を、複数のタックをもたらすために繰り返すことができる（あくまでも参考ま
でに、タックが圧縮された状態で示されている図７Ｃを参照）。タックの配置の合間に、
送入装置を、まったく別の病変または治療の領域へと移動させることができ、あるいは単
に配置後の隣接タック間の間隔が確保されるように位置をずらすことができる。
【００８９】
すでに述べたように、いくつかの実施形態においては、送入装置からのタックの解放時
にタック全体の同時配置をもたらすことができる。さらに、複数のタックを、脈管の治療
部分における遠位側から近位側への配置にて、所望のとおりに配置することができる。
【００９０】
いくつかの実施形態において、図３および３Ａに示したタックなどの膨張式のタックは
、広い範囲の脈管の管腔の直径に対して比較的一定の力を作用させることができるため、
ただ１つの送入カテーテルで複数のタックをさまざまなサイズの脈管へと配置することを
可能にする。理想的には、タックを、サイズが２〜８ｍｍの範囲の脈管を治療するように
設計することができるが、他のサイズのタックをもたらすことも可能である。タックによ
って脈管へと加えられる力は、３ｍｍの膨張範囲において５Ｎ以下で変化することが望ま
しい。より理想的には、加えられる力が、３ｍｍの膨張範囲において１．５Ｎ以下で変化
する。
【００９１】
薬物で被覆されたバルーンが、脈管内へのステントの配置の代案として使用される場合
が存在する。バルーンが脈管における狭窄を膨張させ、薬物が、動脈の再狭窄につながり
かねない膨張後の炎症反応を最小限にする役に立つ。バルーンと薬物との組み合わせが、
短期および長期の両方の足場の提供に歴史的に使用されてきた典型的なステントの埋め込
みの代案を提供できることが、臨床的に明らかになっている。薬物で被覆されたバルーン
は、脈管内に配置される長期の埋め込み物が存在しない点で望ましい。しかしながら、薬
物で被覆されたバルーンの膨張によって、脈管に組織の切開の形態で損傷が生じ、組織の
フラップまたは組織片が脈管の管腔へと突出する場合も存在しうる。切開は、バルーン治
療の領域内、ならびに治療の領域の外側または治療の領域に隣接して生じうる。これらの
場合、切開された組織を動脈の壁に対して留めることが有用である。外向きの力が小さい
タックが、ステントが適切または望ましくない可能性がある切開を処置するために、有益
に使用されうる。
【００９２】
いくつかの実施形態においては、タックの精密な配置を、マーカの位置にもとづく脈管
のカテーテルの位置決めによって設定することができる。ひとたび位置決めされると、１
つ以上のタックを、カテーテルをその場に保って外鞘をゆっくりと取り去りながら配置す
ることができる。
【００９３】
いくつかの実施形態において、１つ以上のタックを、組織の切開に配置することができ
る。血管形成術が実行されるとき、典型的には、１）さらなるステント留置または過剰処
置の実行を必要としない最適な結果、２）脈管が開いたままとなり、以前の閉塞または部
分閉塞状態に戻ることがないように、脈管を開いた状態に支え、あるいは足場で支えるた
めに、通常はステントの配置を必要とする残存狭窄、および３）組織の切開、という３つ
の結果のうちの１つが存在する。組織の切開は、脈管が内膜層の分離につながる動脈壁の
破れなどの外傷を被る場合でありうる。これは、流れを妨げることも、妨げないこともあ
る。１つ以上のタックを、そのような組織の切開に有益に配置することができる。小さな
タックが、バルーン血管形成術による血管の治療部分について一部分の処置を可能にする
ことにより、血管形成術の治療領域の全体に及ぶ長い金属ステントの埋め込みを必要とし
ない処置治療を提供する。理想的には、１つ以上のタックを、血管形成術の治療領域の血
管の長さの６０％以下を処置するために使用することができる。セルが１列（図示のもの
）または２列である小型のタックが、組織の切開の処置に一般的に利用することができる
ステントと比べて、損傷をあまり引き起こさず、回復の時間が短くて済むことが示されて
いる。
【００９４】
タックの配置によって、血管内構造物が体内で形成される。体内への配置は、任意の末
梢動脈など、任意の適切な脈管においてであってよい。構造物は、必ずしもちょうど２つ
のタックに限られない。実際に、少なくとも３つである複数の血管内タックを、体内で形
成される血管内構造物に設けることができる。一実施形態において、各々のタックは、例
えば非圧縮状態において約６ｍｍなど、８ｍｍ以下の長さを有する。一構成においては、
例えば各々のタックなど、タックのうちの少なくとも１つが、少なくとも約４ｍｍ、また
は約４ｍｍおよび８ｍｍの間、あるいは約６ｍｍおよび８ｍｍの間だけ隣のタックから離
される。特定の実施形態は、８ｍｍ以下の長さを有するが、他の実施形態は、例えば最大
約１２または１５ｍｍの長さなど、より長くてよい。また、隣接するタックを、特には曲
がりまたは他の運動の傾向が少ない脈管において、２ｍｍの隔たりまで近づけて配置する
ことができる。いくつかの実施形態においては、送入装置に、各々が約６．５ｍｍの長さ
である６つのタックをあらかじめ装てんすることができ、送入装置を、１５ｃｍまでの長
さの病変の治療に使用することができる。
【００９５】
本明細書に記載の種々の送入装置において、埋め込まれるタックの間の間隔を、各々の
タックの間に所定または最小限の距離を維持するように制御することができる。理解でき
るとおり、送入装置および／またはタックは、タック間の所望の距離の維持を助ける特徴
を備えることができる。適切なタック間の間隔の維持は、タックが互いに接触したり、あ
るいは治療対象の脈管の特定の領域に集まったりすることなく、所望の長さにわたって分
布することを保証する役に立つことができる。これは、タックが配置された脈管のよじれ
を防止する役に立つことができる。
【００９６】
体内で形成される３つのタックを有する構造物が、特定の適応にとって適切であるかも
しれないが、少なくとも５つの血管内タックを有する血管内構造物が、緩んだプラーク、
脈管のフラップ、切開、または有意により長い（非集中的（ｎｏｎ−ｆｏｃａｌ）な）他
の病気の治療に好都合かもしれない。例えば、大部分の切開が集中的（例えば、軸方向に
短い）一方で、一連の切開を、より長い病気と考え、治療することができる。
【００９７】
いくつかの場合において、さらに短い軸方向の長さのタックを、さらにより間隔を空け
て位置する場所を治療するために使用することができる。例えば、各々が約７ｍｍ以下の
長さを有している複数のタックを、タックによる処置が可能な病気を治療するために脈管
内に配置することができる。少なくとも一部のタックを、隣のタックから少なくとも約５
ｍｍだけ離すことができる。いくつかの場合、隣接するタックの間に約６ｍｍ〜約１０ｍ
ｍの範囲であってよいすき間を設けることが好ましいかもしれない。
【００９８】
随意により、ひとたびタックが所定の位置に位置すると、血管形成術のバルーンを、治
療の場所へと戻し、タックを所望の膨張状態へと膨張させるために膨らますことができる
。
【００９９】
次に図８に目を向けると、送入装置のためのハンドル６０の実施形態が示されている。
ハンドル６０を、タック２の制御された順次送入に使用することができる。ハンドル６０
は、他の利益の中でもとりわけ、医師に片手でのタック送入の方法を有益に提供しつつ、
一貫した結果での配置の精度も高めることができる。
【０１００】
ハンドル６０は、外鞘１２の引き戻しを制御するためのトリガ６２を備えることができ
る。例えば、トリガ６２を操作するたびに、外鞘がタック２および送入プラットフォーム
８の少なくとも一部分を露出させるように引き戻されてよい。ハンドルは、安全の特徴６
４、６６、カウンタ７８、近位側ルアーハブ３４、および引き込みオーバーライド８０な
ど、いくつかの他の特徴をさらに備えることができる。ハンドルの種々の特徴の機能は、
以下でさらに詳しく述べられる。特定の実施形態が、説明される特徴のうちの１つ以上を
備えることができることを、理解できるであろう。
【０１０１】
ハンドル６０は、トリガ６２の望まれたものではない操作などによる外鞘１２の早まっ
た引き戻しを防止するために、１つ以上の安全の特徴を備えることができる。例えば、ハ
ンドル６０は、トリガ６２の操作と同時の操作またはトリガ６２の操作前の操作を必要と
する安全ボタン６４を備えることができる。さらに、ハンドルは、インターロック６６を
備えることができる。インターロック６６は、トリガの操作を防止することができるが、
外鞘１２と内側シャフト２６との関係の維持を助けることもできる。
【０１０２】
次に図９に目を向けると、インターロック６６を、さらに詳しく見て取ることができる
。インターロック６６は、医師がタック２をすぐに配置できる状態となるまで、所定の位
置にとどまることができる。インターロック６６は、内側シャフト２６を所定の位置に保
持でき、外鞘１２に機械的に連結されたトリガ６２の移動を防止する。図示の実施形態に
おいて、インターロック６６は、取り除かれたときにハンドル６０との完全な係合を解放
する。
【０１０３】
インターロック６６は、トリガ６２、ハンドル６０のハウジング、および内側シャフト
２６に係合して示されている。インターロック６６は、トリガ上のスロット７０およびハ
ンドル本体上のスロット７２に係合することができる。いくつかの実施形態においては、
インターロック６６の両端６８、７４を、それぞれトリガのスロット７０およびハンドル
のスロット７２との係合に使用することができる。各々の端部６８、７４は、単純に内側
シャフトの１方向の移動を防止でき、あるいは２方向の移動を防止することができる。
【０１０４】
インターロックを、先入れ後出しの構成など、一貫したやり方での接続および切り離し
を可能にするように形作ることができる。図示のとおり、インターロック６６の遠位端６
８が、トリガへと延びることができ、取り外しのためにインターロック６６の下方への回
転を必要とする。いくつかの実施形態においては、インターロックの遠位端６８が、フッ
ク状である。近位端７４は、スロット７２へと進む突起を備えることができる。この配置
を反転させてもよく、インターロック６６が他のやり方でつながってもよいことを、理解
できるであろう。
【０１０５】
さらに、いくつかの実施形態において、インターロック６６の解除は、外鞘１２内で内
側シャフト２６を前進させることもできる。これは、送入プラットフォーム８を備える内
側シャフト２６と外鞘１２との間の関係の位置変更および調節に役立つことができる。こ
れは、外鞘をタックの配置に備えた準備完了位置に位置させることができる。インターロ
ック６６および内側シャフト２６は、斜面によるインターフェイス７６を有することがで
きる。斜面によるインターフェイス７６は、インターロックおよび内側シャフトの一方ま
たは他方に斜面を備えることができる。例えば、いくつかの実施形態においては、往復イ
ンターロック（ｓｈｕｔｔｌｅ  ｉｎｔｅｒｌｏｃｋ）が、突起７４上の斜面を備えるこ
とができ、内側シャフトが、斜面と取り合う丸みを帯びた表面を備えることができるが、
実際の斜面は備えない。
【０１０６】
インターロック６６上の斜面がハンドルのハウジング内のスロット７２から出るように
、斜面によるインターフェイス７６を有するインターロック６６を取り除くことで、内側
シャフト２６を遠位側へと移動させることができる。いくつかの実施形態によれば、約６
ｍｍの移動量をもたらすことができ、これは、すでに述べたように、いくつかの実施形態
のタックが６．５ｍｍの長さであるため、意味のある移動となり得る。
【０１０７】
脈管構造の内部において送入装置の遠位端を前進させる際に、外鞘および内側シャフト
が、摩擦および脈管の曲がりくねりに起因して、異なる力に直面すると考えられることを
、理解できるであろう。内側シャフト２６のこの初期の調節は、系の平衡を取り直す役に
立つことができるとともに、第１の送入プラットフォームを第２の配置前位置へと移動さ
せる。また、配置前に第１の送入プラットフォームを近位側に離して有することは、第１
のタックが時期尚早に解放されることがないように保証する役に立つことができる。
【０１０８】
内側シャフト２６を、近位側ルアーハブ３４へと接着でき、近位側ルアーハブ３４を、
ハンドルのハウジングへと固定することができる。これは、近位端における外鞘１２に対
する内側シャフト２６の移動を防止することができるが、遠位端は、すでに述べたように
或る程度の相対移動を被ることがある。
【０１０９】
次に図１０に目を向けると、実施形態の一部である場合のインターロック６６が取り除
かれていることを、見て取ることができる。トリガ６２および安全ボタン６４を、今や操
作することができる。安全ボタン６４を、安全解放ヨーク８８へと接続することができる
。ヨーク８８は、安全ボタン６４を前進させるとヨークがトリガ６２の突起または切り欠
き９０から遠ざかる方向に枢動するように、点「Ｐ」において枢動することができる。ヨ
ーク８８と突起９０との間の係合が、トリガの前進を防止する。ひとたびヨークによる妨
げがなくなると、図１１に見て取ることができるように、トリガを自由に動かすことがで
きる。安全の特徴が、同様の利益をもたらしつつ多数の他のやり方で機能できることを、
理解できるであろう。
【０１１０】
再び図１０および１１に目を向けると、トリガ６２が湾曲した経路に沿って前進するこ
とも見て取ることができる。ハンドルのハウジングが、弓形のチャネルを備えることがで
き、トリガを、弓形の経路にて移動するように、弓形のチャネル内に配置することができ
る。トリガ６２を、図１０の第１の突出位置または出発位置へとばねによって付勢するこ
とができる。トリガを操作することによってばね８６を圧縮し、トリガをハンドルのハウ
ジングの中へと前進させることができる。トリガのこの操作を、レバー９２によって補助
することができる。レバー９２は、ハンドル本体のスロット９６内に配置されるピンまた
は他の突起９４を有することができる。トリガ６２が上方へと前進するとき、ピン９４は
、スロット９６において前方へとスライドすることができる。これは、トリガを前進させ
るときにトリガが固まらないようにする役に立つことができる。
【０１１１】
いくつかの実施形態においては、制御装置を、生物の脈管内に自己膨張型医療装置を配
置するために設けることができる。制御装置は、抑止鞘ならびに制御機構またはトリガを
備えることができる。抑止鞘は、近位端および遠位端を有することができ、抑止鞘は、医
療装置を畳まれた状態に保つべく１つ以上の自己膨張型医療装置を覆って延びるとともに
、この１つ以上の畳まれた医療装置を配置のために露出させるべく引き込み可能であるよ
うに構成される。制御機構は、抑止鞘を引き込むために抑止鞘の近位端に結合さられた駆
動アセンブリを備えることができ、スライダアセンブリが、弓形の移動経路にて移動可能
であり、抑止鞘の引き込みは、ユーザが制御機構の可動部品へと加える操作力により、制
御機構の可動部品が弓形の経路にて移動し、弓形の経路に沿った可動部品の位置に応じて
力の印加の角度およびユーザによって加えられる力の機械的倍率が変化することで引き起
こされる。
【０１１２】
さらに、トリガ６２の前進は、シャトル８４の移動も引き起こすことができる。シャト
ル８４を、外鞘１２へと機械的な連結によって接続することができる。このようにして、
シャトル８４の前進が外鞘１２の前進を引き起こすことができ、したがって外鞘１２を引
き込み、タック２を配置することができる。トリガ６２を出発位置から終了位置まで移動
させる完全な操作のたびに、外鞘１２を、タックを配置するために充分に引き込み、引き
込み後の位置に保つことができる。シャトル８４を、復帰ばね８６によって付勢すること
もできる。これにより、トリガの操作後にシャトル８４を元の位置または出発位置へと戻
すことができる一方で、外鞘は引き込まれた位置にとどまる。このようにして、トリガ６
２の前進のたびに、外鞘１２が内側シャフト２６の遠位端からさらに引き込まれる。これ
を、ハンドルが図１０、１１、および１２のそれぞれの第１、第２、および第３の位置に
あるときの送入装置の遠位端の部分を示している図１０Ａ、１１Ａ、および１２Ａを精査
することによって、見て取ることができる。
【０１１３】
シャトルが初期の位置へと戻るとき、シャトルは、カウンタ７８に係合することができ
る。カウンタ７８は、シャトルが係合するたびにカウンタを同じ方向に進めて、配置のた
めに利用することができるタックの残数を数えることができるように、ラチェット式であ
ってよい。いくつかの実施形態においては、シャトルが、カウンタ爪９８を備える。カウ
ンタ爪９８が、シャトルが初期の位置へと戻るたびにカウンタ７８上の異なる歯に係合で
きる。図１０、１１、および１２を眺めると、カウンタ爪９８がカウンタ７８上の歯に係
合し、次いでシャトルが前進するにつれて歯から離れ（図１１）、その後に新たな歯に係
合し、カウンタを前進または回転させる（図１２）ことを見て取ることができる。
【０１１４】
次に図１０Ｂに目を向けると、シャトル８４の詳細図が示されている。外鞘の近位端が
、外鞘ラック８２を備えることができる。ラックは、さらに詳しく後述されるように、い
くつかの歯１０４、１１０、１１２を備えることができる。シャトルが、外鞘ラック８２
を前進させて外鞘を内側シャフト２６の遠位端から引き込むために、歯１０４に係合でき
、歯１０４から離れることができる。ハンドルのハウジングの爪１０８が、外鞘を引き込
み後の位置に保つために、歯１１０、１１２のうちの１つ以上に係合することができる。
【０１１５】
ラック８２は、１組以上の歯を備えることができる。図示のとおり、ラックは、上側の
歯１１０、１１２の組および下側の歯１０４の組を備える。歯の両方の組は、外鞘を所定
の位置に固定するように機能するが、上側の歯の組は、より特定的には、ラックが逆方向
に進むことを防止するように設計され、下側の歯の組は、シャトルによるラック８２の前
進および引き込みを管理するように設計される。シャトル８４は、１つ以上のたわみ部材
１００、１０２を備えることができる。詳細図において、シャトル８４が１対のたわみ部
材１００、１０２を備えることを、見て取ることができる。
【０１１６】
初期の位置において、たわみ部材１００、１０２を、歯１０４の各側に位置させること
ができる。これは、ラック８２がハウジングに対して移動することを防止することができ
る。トリガ６２およびシャトル８４を、トリガ６２を操作することでシャトル８４の前進
が生じるように、機械的に連結することができる。図９および１０Ｂにおいて最もよく見
て取ることができるとおり、トリガおよびシャトル８４は、傾斜したインターフェイス１
１４を有する。傾斜したインターフェイス１１４における斜面および／または斜めの表面
が、トリガが湾曲した経路に沿って上方へと移動するときにシャトルを近位側へと前進さ
せる。ハウジング上の突起１０６が、シャトルが前進するときにたわみ部材１００に接触
する。これにより、たわみ部材１００が図１１に見て取ることができるように下方へと押
されるため、歯１０４がたわみ部材１００を過ぎて移動することができる。爪１０８がラ
ック８２の上側の歯１１０、１１２に係合し、トリガ６２の操作後にラックが遠位側へと
移動することを防止する。ひとたびシャトルが初期の位置に戻ると、たわみ部材１００、
１０２が、図１２に見て取ることができるように新たな歯１０４に係合する。図１０〜１
２Ａを眺めると、第１のタックの配置においてトリガおよびシャトルがどのように働くの
かを見て取ることができる。
【０１１７】
いくつかの実施形態において、ラック８２は、トリガの部分的な操作の後にタックを再
び鞘で覆うことを可能にできる特徴を備えることができる。例えば、第１の歯１１０にお
けるピッチを、他の歯１１２と比べて大きくすることができる。これは、ユーザがトリガ
の操作を開始し、その後にタックを再び鞘で覆うことを可能にすることができる。図示の
実施形態においては、ユーザが、トリガの行程の約１／６（タックの露出が約１ｍｍ）に
おいてトリガを放すことができ、外鞘がタックを再び覆うことができる。ひとたびトリガ
が行程の１／６を超えて操作されると、爪１０８がラック上の次の歯１１２に係合し、外
鞘が露出したタックを再び覆うことを防止する。しかしながら、ラックにおける爪の係合
は、途中までの配置の最中に送入装置の再配置が必要となった場合に状態を維持しつつト
リガを放す機会をユーザに与える。他の実施形態においては、トリガの行程の約１／２、
１／３、１／４、または１／５の後で、トリガを放して、タックを再び鞘で覆うことがで
きる。いくつかの実施形態においては、ラックが、第１の歯１１０のピッチが隣接する歯
１１２のピッチよりも大きい一連の歯を有する。いくつかの実施形態においては、ラック
が、第１組の歯と第２組の歯との間に空所を有することができる。例えば、歯１１０をラ
ックから取り除くことができる。いくつかの実施形態においては、ラック上の１つ以上の
歯が、タックの最も遠位側の端部における最短のストラットの長さの４／５、３／４、２
／３、１／２、４０％１／３、３０％、または１／４である長さを有することができる。
あるいは、２つの隣り合う歯を、タックの最も遠位側の端部における最短のストラットの
長さの４／５、３／４、２／３、１／２、４０％１／３、３０％、または１／４の間隔で
位置させることができる。例えば、短いストラットの長さが２ｍｍであってよく、歯の長
さが１ｍｍであってよい。
【０１１８】
次に図１３〜１５に目を向け、配置後の鞘の再適用を説明する。医師が、１つ以上のタ
ックの送入後など、送入装置がもはや不要であると判断した後に、内側シャフト２６の遠
位端を外鞘１２で再び覆うことが望ましいかもしれない。また、鞘の再適用は、配置する
ことができるさらなるタックが存在すると医師に誤認させる可能性があるため、再適用後
に外鞘を動かぬように係止することが望ましいかもしれない。
【０１１９】
ハンドル６０は、引き込みオーバーライドスイッチ８０を備えることができる。引き込
みオーバーライドスイッチ８０を操作することで、爪１０８ならびにたわみ部材１００、
１０２のうちの１つ以上などのハンドルの内部の係止の特徴を切り離すことができる。図
示の実施形態においては、引き込みオーバーライドスイッチ８０が回転レバーである。レ
バー８０の回転（図１３から図１４へ）によって、図１４Ｂに示されるとおり、ラック８
２上の歯１０４、１１０、１１２が回転し、もはやたわみ部材１００、１０２または爪１
０８と係合しなくなる。したがって、図１５に示されるように、外鞘を遠位側へと前進さ
せ、内側シャフト２６の遠位端を外鞘１２で再び覆うことができる。
【０１２０】
引き込みオーバーライドスイッチ８０は、さらに係止の特徴も備えることができる。係
止の特徴を、鞘の再適用後にトリガがラックに係合することができないことを保証するた
めに使用することができる。ここで図１３Ａおよび１４Ａを参照すると、係止の特徴の実
施形態が示されている。図１３Ａにおいて、引き込みオーバーライドスイッチ８０は、第
１の非係合位置にある。ばね鋼板などのばね付勢部材１１６が、引き込みオーバーライド
スイッチ８０上の１つ以上の突起および／またはスロットに係合することができる。１つ
以上の突起および／またはスロットは、引き込みオーバーライドスイッチ８０の一部とし
て回転するカム１１８上に位置することができる。カム１１８は、トリガの操作時などの
ハンドルの初期の使用の際にばね付勢部材１１６と係合できる第１のスロット１２０を有
することができる。ひとたび所望のタックが配置されると、引き込みオーバーライドスイ
ッチ８０を回転させて、カムを回転させることができる。スロット１２０が、ばね付勢部
材１１６から切り離された状態となることができる。カムを、山１２４がハウジング上の
表面（図示せず）に接触するまで回転させることができる。表面は、カムのさらなる回転
を防止する突起または他の表面の特徴であってよい。この位置において、第２の山１２２
がばね付勢部材１１６に係合でき、カムが再び以前の初期位置へと逆方向に回転させられ
ることを防止することができる。このやり方で、もはやトリガが外鞘を近位側へと前進さ
せるようには機能できないように、ラックを側面において固定することができる。
【０１２１】
次いで、外鞘１２を手動で遠位側へと前進させ、内側シャフト２６の遠位端を再び覆う
ことができる。
【０１２２】
次に図１６および１６Ａに目を向けると、送入装置の別の特徴が示されている。近位側
ルアーハブ２４’の別の実施形態が示されている。近位側ルアーハブ２４’は、すでに述
べた近位側ルアーハブ２４と同様であってよい。理解されるとおり、二股ルアーハブ２４
’へと一体化されたシール機構３２が、内側シャフト２６と外鞘１２との間の空間の近位
端を受け止めて封じるために設けられている。近位側ルアーハブ２４’は、主ハウジング
へと取り付けられるシールハウジング１２８を備える２部分からなるアセンブリを含むこ
とができる。
【０１２３】
遠位動脈再建術に適さず、結果として遠位部の大きな切断を免れない重大な下肢の虚血
の患者が多数存在する。バルーン血管形成術およびステント留置術などの方法は、これら
の患者の閉塞または狭隘化した動脈を開くための選択肢を提供する。これらの技術は、一
般に、ガイドワイヤおよびカテーテルをさらなる治療のために閉塞部または狭隘部へと前
進させることができるように、或る程度の血管の開存性を必要とする。一部の患者におい
ては、血管がほぼまたは完全に閉塞し、したがって多くの血管経由の技術に適さない。遠
位部静脈動脈血化が、静脈床を末梢組織のかん流のための代替の導管として使用する処置
である。最小限の侵襲の技術により、動脈の閉塞の領域が、隣接する静脈管を使用してバ
イパスされる。典型的には、最も遠位の満足できる動脈が、近位バイパス吻合（ｐｒｏｘ
ｉｍａｌ  ｂｙｐａｓｓ  ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ）に使用される。動脈管としての適切
な機能を可能にするために、静脈系において血液の逆流を防止するように機能する静脈弁
が、無力化され、あるいは他のやり方でプローブ、切断バルーン、フォガーティ（Ｆｏｇ
ａｒｔｙ）カテーテル、および弁膜切開具によって破壊される。あるいは、本明細書に記
載の複数タック／ステント送入システムによってもたらすことができるステントまたはタ
ックによって弁を無力化することができる。
【０１２４】
本発明を、特定の好ましい実施形態および例の文脈において開示したが、本発明が、具
体的に開示された実施形態を越えて、本発明の他の代案の実施形態および／または使用な
らびにその自明な改変および均等物にまで広がることを、当業者であれば理解できるであ
ろう。さらに、本発明のいくつかの変種を詳しく図示および説明したが、本発明の技術的
範囲に含まれる他の改変が、この開示にもとづいて当業者にとって容易に明らかである。
また、実施形態の具体的な特徴および態様について、種々の組み合わせおよび部分的組み
合わせが可能であり、依然として本発明の技術的範囲に含まれると考えられる。したがっ
て、開示された実施形態の種々の特徴および態様を互いに組み合わせ、あるいは互いに置
き換えることで、開示された発明のさまざまな様態を形成できることを、理解すべきであ
る。したがって、本明細書において開示された本発明の技術的範囲は、上記開示の特定の
実施形態によって限定されるものではなく、以下の特許請求の範囲の公正な解釈によって
のみ決定されなければならない。
【０１２５】
同様に、この開示の方法は、いずれかの請求項がその請求項に明示的に記載された特徴
以上のさらなる特徴を要件とするという意図を反映していると、解釈されるべきではない
。むしろ、以下の特許請求の範囲に反映されているように、本発明の態様は、上記開示の
いずれかの単一の実施形態のすべての特徴よりも少数の特徴の組み合わせにある。したが
って、「発明を実施するための形態」に続く特許請求の範囲は、ここでの言及によってこ
の「発明を実施するための形態」に明示的に組み込まれ、各々の請求項が別々の実施形態
としてそれぞれ有効である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１２】
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【図１２Ａ】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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