(57)【要約】      （修正有）【課題】人工足首関節インプラントの矯正を容易にする。【解決手段】手術方法は、患者に切開を施行し、かつ患者に移植されたマルチ部品プロテーゼを露出させ、前記マルチ部品プロテーゼの少なくとも１つの部品を分解して、第１矯正インプラント部品を前記マルチ部品プロテーゼの第１部品に結合させる。前記矯正インプラント部品は、前記矯正インプラント部品を前記マルチ部品プロテーゼの前記第１部品に結合させるために、前記マルチ部品プロテーゼの前記第１部品の特徴に相補的な少なくとも１つの突出部１３０または開口を含む本体１０２を備える。【選択図】図１Ａ
2018011963.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に切開を施行するステップと、患者に移植されたマルチ部品プロテーゼを露出させるステップと、前記マルチ部品プロテーゼの少なくとも１つの部品を分解するステップと、第１矯正インプラント部品を前記マルチ部品プロテーゼの第１部品に結合させるステップとを含み、前記矯正インプラント部品は、前記矯正インプラント部品を前記マルチ部品プロテーゼの前記第１部品に結合させるために、前記マルチ部品プロテーゼの前記第１部品の特徴に相補的な少なくとも１つの突出部または開口を含む本体を備える、手術方法。
【請求項２】
前記マルチ部品プロテーゼの第２部品を前記マルチ部品プロテーゼの前記第１部品に結合された前記第１矯正インプラント部品に結合させるステップをさらに含む、請求項１に記載の手術方法。
【請求項３】
第２矯正インプラント部品を前記マルチ部品プロテーゼの前記第１部品に結合された前記第１矯正インプラント部品に結合させるステップをさらに含む、請求項１に記載の手術方法。
【請求項４】
前記マルチ部品プロテーゼの第２部品を前記第１矯正インプラント部品に結合させるステップをさらに含む、請求項３に記載の手術方法。
【請求項５】
前記マルチ部品プロテーゼの前記第１部品は、脛骨インプラントの中間部品であり、前記マルチ部品プロテーゼの前記第２部品は、前記脛骨インプラントの脛骨プラットフォームである、請求項４に記載の手術方法。
【請求項６】
前記マルチ部品プロテーゼの前記第１部品は、距骨インプラントの距骨ドームであり、前記マルチ部品プロテーゼの前記第２部品は、前記距骨インプラントの距骨ステムである、 請求項４に記載の手術方法。
【請求項７】
前記第２矯正インプラント部品と前記第１矯正インプラント部品が他の形状を有する、請求項３に記載の手術方法。
【請求項８】
前記第１矯正インプラント部品と前記第２矯正インプラント部品が、前記マルチ部品プロテーゼの各部品の形状と異なる形状を有する、請求項７に記載の手術方法。
【請求項９】
前記第１矯正インプラント部品が、前記マルチ部品プロテーゼの各部品の形状と異なる形状を有する本体を有する、請求項１に記載の手術方法。
【請求項１０】
前記マルチ部品プロテーゼの前記第１部品が脛骨インプラントの中間ステム部品である、請求項１に記載の手術方法。
【請求項１１】
前記第１矯正インプラント部品を前記マルチ部品プロテーゼの前記第１部品に結合するとき、骨髄内腔内に前記第１矯正インプラント部品を挿入するステップを含む、請求項１に記載の手術方法。
【請求項１２】
前記第１矯正インプラント部品がイン・サイチュで前記マルチ部品プロテーゼの前記第１部品に結合される、請求項１１に記載の手術方法。
【請求項１３】
上側面と、下側面と前記上側面と前記下側面との間に延びている少なくとも１つの側面とを含む本体を含み、前記上側面と前記下側面の少なくとも一方は、マルチ部品プロテーゼの少なくとも１つの部品と結合するように構成された特徴を含み、矯正インプラント部
品の形状が、前記マルチ部品プロテーゼの各部品と異なる、矯正インプラント部品。
【請求項１４】
突出部が前記本体の前記上側面または前記下側面のうちのいずれか１つから延び、前記マルチ部品プロテーゼの前記部品のうち少なくとも１つの部品に形成された開口と結合するように構成されている、請求項１３に記載の矯正インプラント部品。
【請求項１５】
前記突出部は、テーパー状である、請求項１４に記載の矯正インプラント部品。
【請求項１６】
前記突出部がネジ山を有し、前記マルチ部品プロテーゼの前記部品の少なくとも１つの部品に形成された前記開口内で螺合するように構成されている、請求項１４に記載の矯正インプラント部品。
【請求項１７】
前記上側面または前記下側面のうちいずれか１つに前記マルチ部品プロテーゼの少なくとも１つの部品の突出部と結合する大きさで構成された開口が形成されている、請求項１３に記載の矯正インプラント部品。
【請求項１８】
前記開口は、テーパー状である、請求項１７に記載の矯正インプラント部品。
【請求項１９】
前記開口は、前記マルチ部品プロテーゼの少なくとも１つの部品の前記突出部のネジ山と結合するように構成されたネジ山を含む、請求項１７に記載の矯正インプラント部品。
【請求項２０】
前記上側面と前記下側面によってそれぞれ形成された平坦面が互いに平行でない、請求項１３に記載の矯正インプラント部品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
開示されている補強物（ａｕｇｍｅｎｔｓ）、キット（ｋｉｔｓ）、システムおよび方法は、整形外科用インプラントに関する。特に、開示されている補強物、キット、システムおよび方法は、整形外科用インプラント矯正用補強挿入物に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工関節全置換術（ｔｏｔａｌ ｊｏｉｎｔ ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔｓ）は、自然関節（ｎａｔｕｒａｌ ｊｏｉｎｔ）を復元または置換するための整形外科用移植術（ｉｍｐ
ｌａｎｔ）である。人工関節全置換術により置換される一般的な関節は、その例として臀部、足首および肩を含むが、これに限定されない。人工関節置換補綴物は、当該補綴物が置換する自然的かつ正常な構造物の機能と構造に近づけることを究極の目的とする。多くの場合、長期にわたる骨溶解（ｏｓｔｅｏｌｙｓｉｓ）により、 患者の移植部位の近傍
にある骨の内部に空隙を形成する。これらの空隙は、患者の体内にある補綴物の固定を緩め（ｌｏｏｓｅｎ）、患者に対してより大きな問題点を引き起こすことがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
一部の実施例において、手術方法は、患者に切開を施行し、かつ移植されたマルチ部品プロテーゼ（ｍｕｌｔｉ―ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）を露出させ、マ
ルチ部品プロテーゼの少なくとも１つ以上の部品を分解して、第１矯正インプラント部品をマルチ部品プロテーゼの第１部品に結合させる。矯正インプラント部品は、矯正インプラント部品をマルチ部品プロテーゼの第１部品に結合させるために、マルチ部品プロテーゼの第１部品の特徴に相補的な少なくとも１つの突出部または開口を含む本体を備える。
【０００４】
一部の実施例において、矯正インプラント部品は、上側面、下側面および上側面と下側面との間に延びる少なくとも１つの側面を含む本体を含む。上側面と下側面の少なくとも１つの側面は、マルチ部品プロテーゼの少なくとも１つの部品と結合するように構成された特徴を含む。矯正インプラント部品の形状は、マルチ部品プロテーゼのそれぞれの部品と異なる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１Ａ】一部の実施例に係る矯正インプラント部品の一例の正面および底面の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに図示されている矯正インプラント部品／補強物の正面および平坦面の斜視図である。
【図２Ａ】矯正インプラント部品／補強物の別の例の正面および平坦面の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａに図示されている矯正インプラント部品／補強物の底面の斜視図である。
【図３Ａ】矯正インプラント部品／補強物の別の例の図面を図示している。
【図３Ｂ】矯正インプラント部品／補強物の別の例の図面を図示している。
【図４】図１Ａおよび図１Ｂに係る矯正インプラント部品／補強物がインプラントシステムの部品に結合されていることを図示している。
【図５Ａ】図２Ａおよび図２Ｂによる矯正インプラント部品／補強物がインプラントシステムの部品に結合されていることを図示している。
【図５Ｂ】図２Ａおよび図２Ｂによる矯正インプラント部品／補強物がインプラントシステムの部品に結合されていることを図示している。
【図６Ａ】一部の実施例に基づいて図１Ａ―２Ｂによる一対の矯正インプラント部品／補強物が足首関節置換システムの距骨ドーム（ｔａｌａｒ ｄｏｍｅ）に結合されていることを示している。
【図６Ｂ】一部の実施例に基づいて図１Ａ―２Ｂによる一対の矯正インプラント部品／補強物が足首関節置換システムの距骨ドーム（ｔａｌａｒ ｄｏｍｅ）に結合されていることを示している。
【図７Ａ】一部の実施例に基づいて足首関節置換システムの距骨ドームに結合されている矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図７Ｂ】一部の実施例に基づいて足首関節置換システムの距骨ドームに結合されている矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図８】一部の実施例に基づいて足首関節置換システムの距骨ドームに結合されている矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図９Ａ】一部の実施例に基づいて足首関節置換システムの距骨ドームに結合されている矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図９Ｂ】一部の実施例に基づいて足首関節置換システムの距骨ドームに結合されている矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図１０Ａ】一部の実施例に基づいて足首関節置換システムの距骨ドームに結合されている矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図１０Ｂ】一部の実施例に基づいて足首関節置換システムの距骨ドームに結合されている矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図１１Ａ】一部の実施例に基づいて足首関節置換システムの距骨ドームに結合されている矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図１１Ｂ】一部の実施例に基づいて足首関節置換システムの距骨ドームに結合されている矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図１２Ａ】一部の実施例に基づいて足首関節置換システムの距骨ドームに結合されている矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図１２Ｂ】一部の実施例に基づいて足首関節置換システムの距骨ドームに結合されている矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図１３】一部の実施例に基づいてネジを用いて足首関節置換システムの距骨ドームに結合されている矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図１４Ａ】一部の実施例による矯正インプラント部品／補強物の別の例の異なる図面を提供する。
【図１４Ｂ】一部の実施例による矯正インプラント部品／補強物の別の例の異なる図面を提供する。
【図１４Ｃ】図１４Ａおよび図１４Ｂに図示されている矯正インプラント部品／補強物と類似する矯正インプラント部品／補強物が足首関節置換システムの脛骨部品に結合されていることを図示している。
【図１５】ネジを用いて足首関節置換システムの脛骨部品に結合されている矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図１６Ａ】一部の実施例による矯正インプラント部品／補強物の別の例の異なる図面を提供する。
【図１６Ｂ】一部の実施例による矯正インプラント部品／補強物の別の例の異なる図面を提供する。
【図１６Ｃ】一部の実施例に基づいて図１６Ａおよび図１６Ｂによる矯正インプラント部品／補強物が足首関節置換システムの脛骨部品の脛骨プラットフォームに結合されていることを図示している。
【図１６Ｄ】ネジを用いて足首関節置換システムの脛骨部品に結合されている矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図１７Ａ】マルチ・部品・脛骨プロテーゼの脛骨プラットフォームを囲む矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図１７Ｂ】マルチ・部品・脛骨プロテーゼの脛骨プラットフォームを囲む矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図１８Ａ】一部の実施例による矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図１８Ｂ】一部の実施例による矯正インプラント部品／補強物の別の例を図示している。
【図１８Ｃ】一部の実施例に基づいて図１８Ａおよび図１８Ｂによる矯正インプラント部品／補綴物が足首関節置換システムの脛骨部品の脛骨プラットフォームに結合されていることを図示している。
【図１９Ａ】一部の実施例による矯正インプラント部品の別の例を図示している。
【図１９Ｂ】一部の実施例による矯正インプラント部品の別の例を図示している。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
実施例に関する説明は、明細書全体の一部として見なされる添付図と共に読まれるように意図されている。図面は縮尺に従う必要はなく、ある特徴は、明確性および簡潔性のために縮尺で誇張されたり、ある程度概略的な形態で図示できる。本明細書において、「水平」、「垂直」、「上向き」、「下向き」、「上端」および「下端」のような関係語だけでなく、その派生語（例えば、「水平に」、「下向きに」、 「上向きに」など）は、説
明されたり図面に図示されている方向を指すものと解釈されるべきである。前記相対語は、説明の便宜性のためのものであり、一般的に特定の方向を求めるように意図されたものではない。 「内向きに」と「外向きに」、および「縦方向に」と「横方向に」などを含
む用語は、互いに対してまたは延長軸、あるいは軸または回転中心に対して、適切に解釈することができる。「連結された」および「相互連結された」などの取付およびカップリングなどに関する用語は、関係が特に明示的に説明していない限り、移動可能な、あるいは堅固な取付または関係だけでなく、介在する構造物を介して構造物が互いに直接または間接的に固定されたり取付けられる関係を称する。また、単一の機械だけが例示されるとき、用語「機械」は、本明細書で論議される任意の１つ以上の方法論を個別にまたは共同で実行するようにした１つのセット（または複数のセット）の命令を実行する任意の機械集合を含むようにする。「動作可能に連結された」という用語は、関連する構造物が、その関係によって意図した通り動作するようにする取付、カップリングまたは連結のようなものである。ミンズプラスファクションクレームが用いられる場合、羅列された機能を実行するために記載された説明または図面によって明確に説明、提案、または提示される構造物として、構造的な等価物だけでなく、均等構造物も含むように意図されている。
【０００７】
開示されているシステムと方法は、骨溶解により骨の中に形成された任意の隙間（ｇａｐｓ）を埋めるために元のインプラントに結合されるように設計されたウェッジ（ｗｅｄｇｅｓ）とブロック（ｂｌｏｃｋ）を提供して、人工足首関節インプラントの矯正を容易にする。開示されているシステムと方法は、テネシー州アーリントンのライトメディカルテクノロジー（Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ. ｏｆ Ａ
ｒｌｉｎｇｔｏｎ、ＴＮ）社の「ＩＮＢＯＮＥ」人工足首関節システムを参照して記載されているが、開示されているシステムと方法は、他のマルチ部品プロテーゼシステムにも適用することができる。
【０００８】
図１Ａおよび図１Ｂは、一部の実施例による矯正インプラント部品１００Ａの一例を図示している。まず、図１Ａを参照すると、矯正インプラント部品１００Ａは、曲面である第１側面１０４と、第１側面１０４のように曲面であり、本体１０２の反対側面に配置される第２側面１０６とを含む矩形状の本体１０２を含む。第３側面１０８は、平坦な平坦面（ｐｌａｎａｒ ｓｕｒｆａｃｅ）であり、第１側面１０４と第２側面１０６との間に
配置される。また、第４側面１１０も平坦な平坦面であり、第３側面１０８の反対に配置され、第１側面１０４と第２側面１０６との間に配置される。矯正インプラント部品１０
０Ａが上側面１１４と下側面１１６との間に延びている複数の側面１０４，１０６，１０８，１１０を含むと記載されているが、矯正インプラント部品１００Ａは、当業者によって理解されるように、一部の実施例では、円形、楕円、または他の連続的な形状の形態である１つの側面を含むこともできる。
【０００９】
ヘッドまたは突出部（ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ）１１２は、上側面１１４から延び、第２矯正インプラント部品１００Ａ、または足首関節置換システムあるいは他の補綴物システムのモジュール式ステム部品と結合するように構成される。例えば、一部の実施例において、ヘッド１１２は、次第に細くなり（ｔａｐｅｒｅｄ以下「テーパー状」と表す）、他の矯正インプラント部品１００Ａ、または足首関節システムあるいは他のインプラントシステムのモジュール式ステム部品に対応するリセス（ｒｅｃｅｓｓ）を備えたモールステーパー（Ｍｏｒｓｅ ｔａｐｅｒ）を形成するように構成される。一部の実施例において
、突出部１１２は、円筒形、すなわち、細くならず、他の矯正インプラント部品１００Ａまたは足首関節置換システムの部品の相補的特徴と結合するためのネジ山、差込カップリング（ｂａｙｏｎｅｔ ｃｏｕｐｌｉｎｇ）または他の取付手段や結合手段を含む。矯正
インプラント部品１００Ａを他の矯正インプラント部品またはマルチ部品プロテーゼの部品に結合させるための他の結合手段として、例えば、ネジ、ボルト、または他のファスナー（ｆａｓｔｅｎｅｒ）が用いられ得る。
【００１０】
矯正インプラント部品１００Ａの下側面１１６は、ヘッド１１２に相補的な大きさで構成された開口１１８を備える。例えば、ヘッド１１２がテーパー状であれば、開口１１８はテーパー状であり、開口１１８内でのヘッド１１２との結合は、モールステーパーを形成する。一部の実施例において、突出部１１２がネジ山を有する場合、開口１１８もまたネジ山を有する。図１Ａおよび図１Ｂに最もよく示されるように、下側面１１６は、上側面１１４と角を成すことができる（すなわち、平行でない）。しかし、当業者は、一部の実施例において、上側面１１４と下側面１１６とが互いに平行であることを理解するはずである。
【００１１】
また、矯正インプラント部品１００Ａは、他の矯正インプラント部品１００Ａおよび／または足首関節置換システムあるいは他のインプラントシステムの部品に矯正インプラント部品を結合して分離するための特徴を含む。例えば、図１Ｂに最もよく示されるように、ヘッド１１２の上部１２２は、切欠き（ｎｏｔｃｈ）１２０を備える。一部の実施例において、切欠き１２０は、その内部にネジ回し（ｓｃｒｅｗ ｄｒｉｖｅｒ）または他の
長尺工具を収容する大きさに構成された直径を有する。図１Ａと図１Ｂに最もよく示されるように、切欠き１２０は、平坦面１０８，１１０である平坦面（ｐｌａｎｅ）に対して斜めに配置される。一部の実施例において、ヘッド１１２の上部１２２にはリセス１２４が備えられている。
【００１２】
孔１２６は、側面１０８，１１０に沿って備えられ、一部の実施例においては、側面１０８，１１０と側面１０４，１０６との間の境界面（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）に位置し、本体１０２を貫通して延びる。図１Ａに最もよく示されるように、孔１２６は、本体１０２と開口１１８とを貫通して延びる、開口１１８の端面（ｅｎｄ ｓｕｒｆａｃｅ）１３２
から延びる突出部１３０に切欠き１２８が備えられる。他の矯正インプラント部品または足首関節置換システムの部品との結合から矯正インプラント部品１００Ａを分離するために、孔１２６と切欠き１２８の幾何学的構造は、ネジ回し（ｓｃｒｅｗ ｄｒｉｖｅｒ）
の軸または合釘のような駆除工具を収容する大きさで構成される。
【００１３】
当業者には明らかなように、矯正インプラント部品／補強物の大きさと形状は変更できる。例えば、図２Ａおよび図２Ｂは、一部の実施例による矯正インプラント部品１００Ｂの別の例を図示している。上側面１１４によって形成された平坦面が下側面１１６によっ
て形成された平坦面と平行するという点を除け、図２Ａおよび図２Ｂに図示されている矯正インプラント部品１００Ｂの実施例は、図１Ａおよび図１Ｂに図示されている実施例と類似する。
【００１４】
図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、側面１０４，１０６，１０８，１１０を有する本体１０２を含む矯正インプラント部品１００Ｃの他の例が図示されている。側面１０８，１１０は、曲率（ｃｏｎｃａｖｅ ｃｕｒｖａｔｕｒｅ）を有し（図３Ｂに最もよく示され
た）、側面１０４，１０６は、実質的に平坦で、各側面は、実質的に平坦面である。当業者が境界面がとがっている（ｐｏｉｎｔｅｄ）または面取りされる（ｃｈａｍｆｅｒｅｄ）と当業者に明らかでも、一部の実施例において、隣接する側面１０４，１０６，１０８，１１０との間の境界面は、ラウンド加工することができる（ｒｏｕｎｄｅｄ）。
【００１５】
ヘッドまたは突出部１１２は、上側面１１４から延び、第２矯正インプラント部品１００Ｂ、または足首関節置換システムあるいは他のインプラントシステムの部品と結合するように構成される。前記のように、ヘッド１１２はテーパー状であり、一部の実施例において、他の矯正インプラント部品１００、または足首関節置換システムあるいは他のインプラントシステムの部品のリセス（ｒｅｃｅｓｓ）に相当するモールステーパーを形成するように構成される。しかし、他の矯正インプラント部品１００、または足首関節置換システムあるいは他のインプラントシステムの部品の相補的特徴を結合させるために、ヘッド１１２はネジ山を備えた円筒であったり他の取付手段を含み得る。
【００１６】
ヘッド１１２と相補的な大きさで構成された開口１１８は、矯正インプラント部品１００Ｃの下側面１１６に備えられる。例えば、ヘッド１１２がテーパー状であれば、開口１１８はテーパー状であり、開口１１８内でのヘッド１１２との結合は、モールステーパーを形成する。例えば、突出部１１２がネジ山を有する場合、開口１１８もネジ山を有する。
【００１７】
一部の実施例において、ヘッド１１２は、その上部１２２に切欠き１２０を備える。切欠き１２０は、他の矯正インプラント部品から、またはインプラント部品の部品から矯正インプラント部品を分離するために、その中にネジ回し（ｓｃｒｅｗ ｄｒｉｖｅｒ）ま
たは他の長尺工具を収容する大きさで構成される。図３Ａに最もよく示されるように、切欠き１２０は、切欠き１２０によって形成された軸が本体１０２を対角線方向に横切って延びるように所定の角度で配置される。また、一部の実施例において、リセス１２４は、ヘッド１１２の上部１２２に備えられる。切欠き１２４は、医師あるいはその他の医療専門家が、他の矯正インプラント部品／補強物またはマルチ部品プロテーゼの部品を結合させるためにモールステーパーを配向することを補助する。
【００１８】
孔１２６は、側面１０４，１０６に沿って備えられ、一部の実施例においては、側面１０８，１１０と側面１０４，１０６との間の境界面に備えられる。図３Ｂに最もよく示されるように、孔１２６は、本体１０２を貫通して延び、開口１１８を横切る。開口１１８が開口端面１３２から下側面１１６に延びる突出部１３０を含む場合、孔１２６は、突出部１３０に切欠き１２８を形成する。他の矯正インプラント部品または足首関節置換システムのモジュール式ステム部品との結合から矯正インプラント部品１００Ｃを分離するために、孔１２６と切欠き１２８の幾何学的構造は、ネジ回し（ｓｃｒｅｗ ｄｒｉｖｅｒ
）の軸または合釘のような駆除工具を収容する大きさで構成される。
【００１９】
前記矯正インプラント部品１００Ａ，１００Ｂ，１００Ｃは、互いに結合する、あるいは足首関節置換システムまたは他のインプラントシステムの部品と結合することができる。例えば、図４は、足首関節置換システムの距骨ドーム１０とステム２０との間に結合された矯正インプラント部品１００Ａを図示している。距骨ドーム１０は、凸状または鞍状
の上面１２を含み、拡大したテーパー状のステム２０のヘッド２２と矯正インプラント部品１００Ａのヘッド１１２とを収容する大きさで構成された開口（未図示）を備える下面１４を有する。一部の実施例において、距骨ドーム１０は、ドーム１０の上面１２に少なくとも１つ以上の孔１６を備える。（複数の）孔１６は、例えば、ネジ回しまたは合釘のような駆除工具を収容する大きさで構成される。少なくとも１つ以上の孔１６は、矯正インプラント部品１００Ａのヘッド１１２に備えられた切欠き１２０と整列する。
【００２０】
図５Ａおよび図５Ｂは、距骨ドーム１０とステム２０（図５Ａ）に結合された矯正インプラント部品１００Ｂとその部品の分解組立図を図示している。図５Ｂの矢印は、ステム２０の拡大したテーパー状のヘッド２２と矯正インプラント部品１００Ｂのヘッド１１２とが互いに類似し、ステム２０のテーパー状のヘッド２２と矯正インプラント部品１００Ｂのテーパーヘッド１１２いずれも距骨ドーム１０に固定されるように構成されることを示す。
【００２１】
図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、距骨ドーム１０は、一対の矯正インプラント部品１００Ａ，１００Ｂに結合されるように図示されている。矯正インプラント部品１００Ａは、上側面１１４によって形成された平坦面と平行な平坦面を形成する下側面１１６を含み、矯正インプラント部品１００Ｂは、上側面１１４によって形成された平坦面に対して斜めに（すなわち、０度を除く角度を有するように）配置された平坦面を形成する下側面１１６を含む。図６Ａに最もよく示されるように、距骨ドーム１０の上面１２は、内側に延びた凹部１８を備えた鞍状である。凹部１８は、図６Ａで下側面１１６と上側面１１４との間の角度が開かれた方向と同じ方向である前後方向に延びている接合面（ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅ）を有する。 
【００２２】
一部の実施例において、図７Ａおよび図７Ｂに図示されている実施例のように、矯正インプラント部品１００Ａ―１の下側面１１６は、他の矯正インプラント部品１００のヘッド１１２、ステム２０のテーパー状のヘッド２２、または他の補綴物インプラント部品のテーパーを収容するための開口１１８を備えない。矯正インプラント部品１００Ａ―１は、骨セメント、ネジ、他の固定手段、またはこの組み合わせを用いて骨髄内腔（ｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙ ｃａｖｉｔｙ）内に固定することができる。
【００２３】
下側面１１６と上側面１１４との間の角度が向かってる方向は、前後方向と非平行であり得る。例えば、図８に示されるように、矯正インプラント部品１００Ｄの下側面１１６と上側面１１４との間の角度の方向は、内外側方向に平行である。下側面１１６の角度は、図７Ａ、図７Ｂ、図８に示されるようにインプラント１０と係る位置で変化し得る。
【００２４】
矯正インプラント部品の物理的寸法（ｄｉｍｅｎｓｉｏｎｓ）と幾何学的構造は変化し得る。例えば、図９Ａおよび図９Ｂは、距骨ドーム１０の長さおよび幅に略相応する長さおよび幅を有する矯正インプラント部品１００Ｅの実施例を図示している。矯正インプラント部品１００Ｅは、距骨ドーム１０の下面１４に接触しているように図示された上側面１１４によって形成された平坦面に対して所定の角度に配置された下側面１１６によって形成される平坦面を有するように図示されている。しかし、上述のように、下側面１１６によって形成された平坦面はまた、上側面１１４によって形成された平坦面に平行するように配置され得る。矯正インプラント部品１００Ｅの側面１０４，１０６，１０８，１１０は、上側面１１４によって形成された平坦面に略直交して配置される。
【００２５】
一部の実施例において、図１０Ａおよび図１０Ｂに図示されている実施例のように、側面１０４，１０６，１０８，１１０は、上側面１１４によって形成された平坦面に対して直角を除いて角度が形成されるように配置される。図１０Ａに最もよく示されるように、側面１０４，１０６，１０８，１１０は、傾斜しており、下側面１１６の長さと幅が上側
面１１４の長さと幅よりも大きい。一部の実施例おいては、上側面１１４が下側面１１６よりさらに大きい長さと幅を有するように側面１０４，１０６，１０８，１１０が傾斜している。図１０Ｂに最もよく示されるように、側面１０４，１０６，１０８，１１０は、距骨ドーム１０と矯正インプラント部品（１００Ｆ）との間の柔に転移できるように凹となり得る。
【００２６】
本開示による別の実施例を図示している図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、矯正インプラント部品１００Ｇは、上側面１１４によって形成された平坦面から実質的に垂直に延びる側面１０４，１０６，１０８，１１０を含む。上側面１１４と下側面１１６の長さと幅が距骨ドーム１０の長さと幅より大きく、上側面１１４は、図１１Ｂに最もよく示されるように、距骨ドーム１０の周縁を離脱して延びる領域１３４を含む。
【００２７】
図１２Ａおよび図１２Ｂに図示されている矯正インプラント部品１００Ｈにおいて、上側面１１４と下側面１１６の長さと幅が距骨ドーム１０の長さと幅より大きく、領域１３４が距骨ドーム１０の周縁を離脱して延びる。下側面１１６の長さと幅が上側面１１４の長さと幅よりも大きくなるように側面１０４，１０６，１０８，１１０が傾斜している。図１２Ａにおいて、テーパーヘッド１１２は、距骨ドーム１０の下面１４と矯正インプラント部品１００Ｈの上側面１１４との間で見られる。
【００２８】
図１３は、矯正インプラント部品１００Ｉを距骨ドーム１０に固定するためにネジが用いられた矯正インプラント部品１００Ｉの実施例を図示している。図１３に示されるように、矯正インプラント部品１００Ｉの下側面１１０は、その内部にネジ２４を収容する大きさで構成された皿孔１３６を備える。図１３では分からないが、距骨ドーム１０は、矯正インプラント部品１００Ｉの皿孔１３６と整列するネジ穴を有している。
【００２９】
上述のように、矯正インプラント部品は、他のインプラント部品と相補的な幾何学的構造、あるいは骨髄内通路または骨髄内腔（ｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙ ｃｈａｎｎｅ
ｌｓ ｏｒ ｃａｖｉｔｙ）に相補的な幾何学的構造を有するようにその幾何学的構造が変化することができる。例えば、図１４Ａ―１４Ｃは、足首関節置換システムの脛骨インプラントと共に用いられるように構成された矯正インプラント部品１００Ｊの一例を図示している。矯正インプラント部品１００Ｊの下側面１１６は、本願で内容全体が参照として含まれている２００９年３月２５日付け米国特許出願１２／４１０,９７８号に記載のシ
ステムによる足首関節置換システムに図示されている足首関節置換システム２００の脛骨ステム部品２０２の脛骨プラットフォーム２０２の上側面に相補的な輪郭面（ｃｏｎｔｏｕｒｅｄ ｓｕｒｆａｃｅ）１３８を含む。
【００３０】
輪郭面１３８は、脚（ｌｅｇｓ）１４２との間で内側に延びるチャネル１４０を備える。切欠き１４４は、チャネル１４０の略中間地点から内側に延び、図１４Ｃに最もよく示されるように、脛骨プラットフォーム２０２の隆起（ｒａｉｓｅｄ）整列ガイド２０４を収容する大きさで構成される。テーパーヘッド１１２は、矯正インプラント部品１００Ｊの上側面１１４から延び、足首関節補綴物２００の中間ステム部品２１０または末端ステム部品２２０のような補綴物のステム部品によって備えられた相補的な開口内に収容される大きさで構成される。
【００３１】
図１５は、ネジ２４を通って足首関節インプラントシステム２００の脛骨プラットフォーム２０２に結合するように構成された矯正インプラント部品１００Ｋの実施例を図示している。図１５では分からないが、矯正インプラント部品１００Ｋは、テーパーロック（ｔａｐｅｒｅｄ ｌｏｃｋ）を介して中間部品と結合して上側面１１４から延びるテーパ
ーヘッド１１２を含む。下側面１１６は、図１４Ａ―１４Ｃに図示されている矯正インプラント部品１００Ｊの輪郭面１３８のような脛骨インプラント２００の脛骨プラットフォ
ーム２０２の上面に相補的な輪郭面１３８を含む。 
【００３２】
一部の実施例において、図１６Ａおよび図１６Ｄに図示されている実施例のように、矯正インプラント部品１００Ｌは、インプラントの部品の間に挿入するためのスペーサー（ｓｐａｃｅｒ）で構成される。図１６Ａに示されるように、矯正インプラント部品１００Ｌは、上側面１１４から延びたテーパーヘッド１１２を含まないことを除けば、矯正インプラント部品１００Ｋの形状と同様の形状を有する。図１６Ｂで、穴１４６は、切欠き１４４の略中間位置に示され、矯正インプラント部品１００Ｌを貫通して延びる。穴１４６は、テーパーロック結合または非ロック結合のいずれかの結合で脛骨プラットフォーム２０２（図１６Ｃ）のテーパーヘッド２０４を収容する大きさで構成される。
【００３３】
図１６Ｄに示されるように、ネジ２４は、脛骨プラットフォーム２０２を矯正インプラント部品１００Ｌおよび足首関節置換システム２００の中間インプラント部品２１０に固定するために用いられる。例えば、ネジ２４は、脛骨プラットフォーム２０２と矯正インプラント部品１００Ｌを貫通し、中間インプラント部品２１０に備えられたネジ穴（未図示）のネジ山と結合する。ソケットヘッドネジ２４が図示されているが、ナベネジ（ｐａｎ ｈｅａｄ）および平頭ネジを含む他のネジの種類も可能であり、ネジの種類は、これ
に限定されない。
【００３４】
図１７Ａおよび図１７Ｂは、本体１０２に設けられた開口１４６が、その内部で中間インプラント部品２１０を収容する大きさで構成された矯正インプラント部品１００Ｎの別の例を図示している。一部の実施例において、穴１４６は、中間インプラント部品２１０にスリップ結合（ｓｌｉｐ ｆｉｔ）または摩擦結合（ｆｒｉｃｔｉｏｎ ｆｉｔ）される大きさである。 
【００３５】
図１８Ａ―１８Ｃは、脛骨プラットフォーム２０２および／またはマルチインプラントの他の部品と結合するように構成された矯正インプラント部品１００Ｎの別の例を図示している。矯正インプラント部品１００Ｎは、下側面１１６と上側面１１４から垂直に延びた側面１０４，１０６，１０８，１１０を含む矩形のプリズムのような形状を有する。テーパーヘッド１１２は、上側面１１２から延び、他の矯正インプラント部品または人工関節置換補綴物の部品と結合できるように大きさが設定され構成される。
【００３６】
下側面１１６は、矯正インプラント部品１００Ｎを横切って縦方向に延びたチャネル１４０を備え、矯正インプラント部品１００Ｎは、一対の脚１４２を含む。図１８Ｂに最もよく示されるように、未貫通穴１４６は、チャネル１４０の略中間位置に備えられる。未貫通穴１４６は、図１８Ｃに示されるように、他の矯正インプラント部品のテーパーヘッド１１４または足首関節置換システム２００の脛骨プラットフォーム２０２のようなインプラントシステムのテーパーヘッドを収容できるように大きさが設定され構成される。図１８Ｃに示されるように、チャネル１４０は、脛骨プラットフォーム２０２の隆起整列ガイド２０４が収容される大きさで構成される。
【００３７】
図１９Ａおよび図１９Ｂは、下側面１１６に対して所定の角度で配置されている上側面１１４を含む矯正インプラント部品１００Ｐの別の例を図示している。矯正インプラント部品１００Ｎとは異なり、矯正インプラント部品１００Ｐの上側面１１４は、上側面１１４から延びたテーパーヘッドを含まず、下側面１１６は、チャネル１４０を含む。一部の実施例において、下側面１１６は、他の矯正インプラント部品または補綴物部品のテーパーヘッドをその内部に収容する大きさで構成された穴１４６を備える。一部の実施例において、穴１４６は省略され得る。図１９Ｂに示されるように、矯正インプラント部品１００Ｐは、脛骨プラットフォーム２０２の隆起整列ガイド２０４に収容される大きさで構成され、下側面１１６に備えられたチャネル１４０を含む。
【００３８】
上述のように、矯正インプラント部品／補強物は様々な種類の形状および幾何学的構造であり得る。一部の実施例において、矯正インプラント部品／補強物は、プラズマ溶射チタンで形成され、ライトメディカルテクノロジー社の『ＢＩＯＦＯＡＭ(R)』、他の金属
、セラミック、プラスチックおよび骨成長物質も含まれるが、これに限定されない。
【００３９】
矯正インプラント部品／補強物１００の大きさと形状は、骨に移植されたマルチ部品プロテーゼの位置を確認する蛍光透視を用いて手術前の検査を行った後に選択されるか、あるいは移植部位を検討した後に、医師または他の医療サービス提供者によって手術中に適切な矯正インプラント部品／補強物１００が選択され得る。一部の実施例において、矯正インプラント部品／補強物１００は、キットとして提供されるのに対し、一部の実施例において、矯正インプラント部品／補強物１００は、個別に殺菌され包装され得る（ｐａｃｋａｇｅｄ）。例えば、キットとして提供される場合、それぞれの個々のインプラント部品／補強物１００は、個別に包装され、より大きな容器またはパッケージに含まれる。しかし、キットはまた、単一のパッケージ内に様々なインプラント部品／補強物１００を包装しなくても形成することができる。
【００４０】
患者に以前移植されたマルチ部品プロテーゼは、 矯正手術中に、部分的または完全に
解体される。例えば、マルチインプラントが脛骨プラットフォーム２０２、少なくとも１つ以上の中間部品２１０および末端部品２２０を含むマルチ部品プロテーゼ２００であれば、当業者に明らかなように、医師はネジ回し、合釘または特殊機器のような工具を用いて脛骨プラットフォーム２０２および／または少なくとも１つ以上の中間部品２１０を解体することができる。例えば、モールステーパーを解体するか、インプラント部品２０２，２１０のネジを外すことにより、脛骨プラットフォーム２０２が中間インプラント部品２１０から分離できる。例えば、マルチ部品プロテーゼが距骨補綴物であれば、モールステーパーの結合を解体させて、距骨ステム２０から距骨ドーム１０を分離できる。完全に分解されると、全体のマルチ部品プロテーゼは患者から取り除かれる。
【００４１】
マルチインプラントが少なくとも部分的に分解されると、少なくとも１つ以上の矯正インプラント部品／補強物１００が適用可能な取付メカニズムを用いてイン・サイチュ（ｉｎ―ｓｉｔｕ）でマルチ部品プロテーゼに組み立てられる。一部の実施例において、イン・サイチュの取付は、少なくとも１つ以上の矯正インプラント部品／補強物１００を既存の骨髄内腔内に挿入させて、矯正インプラント部品／補強物１００をマルチ部品プロテーゼの移植された（複数の）部品に取付けることを含む。また、１つ以上の矯正インプラント部品／補強物１００とエクス・サイチュ（ｅｘ―ｓｉｔｕ）のマルチ部品プロテーゼの１つ以上の部品を結合させて、その結合体をマルチ部品プロテーゼの任意の部分と結合させることが可能である。例えば、マルチインプラントが患者から完全に取り除かれると、医師または他の医療専門医または介護者（ｃａｒｅ ｇｉｖｅｒ）は、１つ以上の矯正イ
ンプラント部品／補強物１００を備えたマルチ部品プロテーゼの１つ以上の部品を移植することができる。
【００４２】
上述のように、矯正インプラント部品／補強物は、互いに、および／またはマルチ部品プロテーゼの部品の形状と異なる形状を有することができ、矯正インプラント部品／補強物１００が互いに結合して骨内の開口を埋めることができる。また、単一の矯正インプラント部品／補強物は、例えばテーパー、ネジ山、差込カップリングのような様々な取付手段を含み得るが、その可能性は低い。
【００４３】
装置、キット、システム、および方法が実施例に記載されているが、本発明はこれに限定されず、添付の請求項は、本装置、キット、システムおよび方法と均等物の範囲と領域とから離脱しないように、当業者が製作する装置、キット、システムおよび方法の様々な
変形と実施例を含んで広義的に解釈するべきである。
【図１Ａ】
2018011963.tif 000003
【図１Ｂ】
2018011963.tif 000004
【図２Ａ】
2018011963.tif 000005
【図２Ｂ】
2018011963.tif 000006
【図３Ａ】
2018011963.tif 000007
【図３Ｂ】
2018011963.tif 000008
【図４】
2018011963.tif 000009
【図５Ａ】
2018011963.tif 000010
【図５Ｂ】
2018011963.tif 000011
【図６Ａ】
2018011963.tif 000012
【図６Ｂ】
2018011963.tif 000013
【図７Ａ】
2018011963.tif 000014
【図７Ｂ】
2018011963.tif 000015
【図８】
2018011963.tif 000016
【図９Ａ】
2018011963.tif 000017
【図９Ｂ】
2018011963.tif 000018
【図１０Ａ】
2018011963.tif 000019
【図１０Ｂ】
2018011963.tif 000020
【図１１Ａ】
2018011963.tif 000021
【図１１Ｂ】
2018011963.tif 000022
【図１２Ａ】
2018011963.tif 000023
【図１２Ｂ】
2018011963.tif 000024
【図１３】
2018011963.tif 000025
【図１４Ａ】
2018011963.tif 000026
【図１４Ｂ】
2018011963.tif 000027
【図１４Ｃ】
2018011963.tif 000028
【図１５】
2018011963.tif 000029
【図１６Ａ】
2018011963.tif 000030
【図１６Ｂ】
2018011963.tif 000031
【図１６Ｃ】
2018011963.tif 000032
【図１６Ｄ】
2018011963.tif 000033
【図１７Ａ】
2018011963.tif 000034
【図１７Ｂ】
2018011963.tif 000035
【図１８Ａ】
2018011963.tif 000036
【図１８Ｂ】
2018011963.tif 000037
【図１８Ｃ】
2018011963.tif 000038
【図１９Ａ】
2018011963.tif 000039
【図１９Ｂ】
2018011963.tif 000040
【手続補正書】
【提出日】平成29年8月14日(2017.8.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨内の開口を埋めるように構成された矯正インプラント部品であって、
上側面と、下側面と、対向する第１側面及び第２側面と、対向する第３側面及び第４側面と、第１の脚と、第２の脚とを含む本体を備え、前記第１側面及び前記第２側面の各々は前記上側面と前記下側面との間に延びており、前記第３側面及び前記第４側面の各々は前記上側面と前記下側面との間に延びておりかつ前記第１側面と前記第２側面との間に延びており、前記第１の脚及び前記第２の脚は、それぞれ、前記第３側面及び前記第４側面に形成されており、
前記下側面は、前記第１の脚と前記第２の脚との間のチャネルと、前記チャネル内の切欠きとを規定する輪郭面を含み、
前記切欠きは前記チャネルの略中間地点から延びており、
前記チャネルと前記切欠きとが前記本体を貫通して延びるように、前記チャネルと前記切欠きとは前記第１側面から前記第２側面に延びている、矯正インプラント部品。
【請求項２】
前記下側面は、前記チャネル及び前記切欠き内において前記下側面から内側に延びる第１開口を規定する、請求項１に記載の矯正インプラント部品。
【請求項３】
突出部は、前記本体の前記上側面から延びており、かつ、別個の足首関節補綴物のステム部品において規定される第２開口に係合するように構成されている、請求項１または請求項２に記載の矯正インプラント部品。
【請求項４】
前記突出部は、テーパー状である、請求項３に記載の矯正インプラント部品。