(57)【要約】      （修正有）【課題】眼精疲労であるか否かを客観的に判定可能な判定補助方法、判定装置または判定プログラムを提供する。【解決手段】対象者における眼精疲労の判定を補助する方法であって、対象者から得られた眼パラメータである輻輳速度または輻輳隔と、対象者から得られた心拍変動（以下「ＨＲＶ」という。）スコアとを乗じて、眼精疲労リスクマーカー（以下「ＡＲＭ」という。）値を算出する工程、およびＡＲＭ値と、それに関する閾値とを比較し、眼精疲労であるかを判定する工程を含む。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象者における眼精疲労の判定を補助する方法であって、
前記対象者から得られた眼パラメータである輻輳速度または輻輳隔と、前記対象者から得られた心拍変動（以下「ＨＲＶ」という。）スコアとを乗じて、眼精疲労リスクマーカー（以下「ＡＲＭ」という。）値を算出する工程、および
前記ＡＲＭ値と、それに関する閾値とを比較し、眼精疲労であるかを判定する工程を含み、
前記ＨＲＶスコアが、前記対象者から得られたＨＲＶパラメータである低周波（以下「ＬＦ」という。）および高周波（以下「ＨＦ」という。）に基づく第一のランク割り当て；前記対象者から得られたＨＲＶパラメータＬＦ／ＨＦに基づく第二のランク割り当て；および前記対象者から得られた、ＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、Ｔｈｅ  ｓｑｕａｒｅ  Ｒｏｏｔ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｍｅａｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓｕｍ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓｑｕａｒｅ  ｏｆ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ  ｂｅｔｗｅｅｎ  ａｄｊａｃｅｎｔ  ＮＮ  ｉｎｔｅｒｖａｌ（以下「ＲＭＳＳＤ」という。）、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｄｅｖｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  ａｌｌ  ＮＮ  ｉｎｔｅｒｖａｌ（以下「ＳＤＮＮ」という。）およびトータルパワー（以下「ＴＰ」という。）を含むＨＲＶパラメータ群から選択されるＨＲＶパラメータに基づく第三のランク割り当て、の組合せに対応して予め定められた値である、方法。
【請求項２】
前記第一のランク割り当ては、ＬＦ値およびＨＦ値のそれぞれが、それらに関して予め設定された下限値以上かつ上限値以下の場合「適正（Ｕ）」が割り当てられており、該ＬＦ値およびＨＦ値のいずれか又はその両方が、当該下限値未満の場合「適正外（Ｇ１）」が割り当てられており、または当該上限値超の場合「適正外（Ｇ２）」が割り当てられており；
前記第二のランク割り当ては、ＬＦ／ＨＦ値が上限値超の場合「高い（Ｈ）」が割り当てられており、下限値以上かつ上限値以下の場合「正常（Ｎ）」が割り当てられており、及び下限値未満の場合「低い（Ｌ）」が割り当てられており；および
前記第三のランク割り当ては、前記ＨＲＶパラメータ群から選択される、ＬＦおよびＨＦのずれか又はその両方を含む少なくとも４種のＨＲＶパラメータの各パラメータ値が、各ＨＲＶパラメータに関して予め設定された適正範囲の上限値と下限値との間の範囲を３等分した数値範囲の、中央の数値範囲にある場合「非活性・非抑制（Ｎ）」が割り当てられており、その上限側の数値範囲にある場合「活性（Ｋ）」が割り当てられており、及びその下限側の数値範囲にある場合「抑制（Ｙ）」が割り当てられている、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記閾値が第一の閾値を含み、
ＡＲＭ値が増加するにつれて、眼精疲労のリスクが高いと判定されるようＡＲＭ値を設定した場合、前記判定工程において、前記ＡＲＭ値が第一の閾値以上の場合に、眼精疲労であると判定される、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
対象者における眼精疲労を判定する装置であって、
ＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、ＲＭＳＳＤ、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、ＳＤＮＮおよびＴＰを含むＨＲＶパラメータ群から選択される各ＨＲＶパラメータに対応する適正範囲に関するデータ（以下「適正範囲データ」という。）と、ＨＲＶスコアに関するデータ（以下「ＨＲＶスコアデータ」という。）と、ＡＲＭに関する閾値のデータ（以下「ＡＲＭ閾値データ」という。）とを格納した、データベースと、
前記対象者から得られた前記ＨＲＶパラメータ群から選択されるＨＲＶパラメータの各値と、前記対象者から得られた眼パラメータである輻輳速度または輻輳隔と、前記適正範囲データと、ＨＲＶスコアデータとを用いて、ＡＲＭ値を算出する算出部と、
前記ＡＲＭ値と、前記ＡＲＭ閾値データから取得された閾値とを比較して、前記対象者が眼精疲労であるかを判定する判定部と、
を備えた、装置。
【請求項５】
前記算出部は、
前記対象者から得られたＨＲＶパラメータＬＦ値およびＨＦ値と、前記適正範囲データ内のそれらに対応する各適正範囲とに基づいて第一のランク割り当てを行い、
前記対象者から得られたＨＲＶパラメータＬＦ／ＨＦ値と、前記適正範囲データ内のそれに対応する適正範囲とに基づいて第二のランク割り当てを行い、
前記対象者から得られた前記ＨＲＶパラメータ群から選択されるＬＦおよびＨＦのいずれか又はその両方を含む少なくとも４種のＨＲＶパラメータの各値と、前記適正範囲データ内のそれらに対応する各適正範囲とに基づいて第三のランク割り当てを行い、
前記ＨＲＶスコアデータから、前記第一 〜 第三のランク割り当ての組合せに対応するＨＲＶスコアを取得し、
前記ＨＲＶスコアと前記眼パラメータである輻輳速度または輻輳隔とを乗じてＡＲＭ値を算出する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記閾値が第一の閾値を含み、
前記判定部は、
ＡＲＭ値が増加するにつれて、眼精疲労のリスクが高いと判定されるようＡＲＭ値を設定した場合、前記ＡＲＭ値が第一の閾値以上の場合に眼精疲労であると判定する、請求項４または５に記載の装置。
【請求項７】
コンピュータ読み取り可能な、対象者における眼精疲労を判定するプログラムであって、コンピュータに、
前記対象者から得られたＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、ＲＭＳＳＤ、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、ＳＤＮＮおよびＴＰを含むＨＲＶパラメータ群から選択されるＨＲＶパラメータの各値を取得するステップと、
前記取得したＨＲＶパラメータ値に基づいて、ＨＲＶスコアを算出するステップと、
前記対象者から得られた眼パラメータである輻輳速度または輻輳隔を取得するステップと、
前記取得した輻輳速度または輻輳隔と、前記算出されたＨＲＶスコアとを用いて眼精疲労リスクマーカー（ＡＲＭ）を算出するステップと、
ＡＲＭに関する閾値を取得するステップと、
前記算出したＡＲＭ値と取得した閾値とを比較して、前記対象者が眼精疲労であるかを判定するステップと、
前記判定の結果を出力するステップと、
を実行させる、プログラム。
【請求項８】
前記ＨＲＶスコアを算出するステップが、
前記ＨＲＶパラメータのそれぞれに対応する各適正範囲を取得するステップと
前記取得されたＨＲＶパラメータＬＦおよびＨＦと、それらに対応する各適正範囲とに基づいて第一のランク割り当てを行うステップと、
前記取得されたＨＲＶパラメータＬＦ／ＨＦと、それに対応する適正範囲とに基づいて第二のランク割り当てを行うステップと、
前記ＨＲＶパラメータ群から選択されるＬＦおよびＨＦのいずれか又はその両方を含む少なくとも４種のＨＲＶパラメータの各値と、それらに対応する各適正範囲とに基づいて第三のランク割り当てを行うステップと、
前記第一 〜 第三のランク割り当ての組合せに対応するＨＲＶスコアを取得するステップと、
を含む、請求項７に記載のプログラム。
【請求項９】
前記閾値が第一の閾値を含み、
前記判定ステップは、
ＡＲＭ値が増加するにつれて、眼精疲労のリスクが高いと判定されるようＡＲＭ値を設定した場合、前記ＡＲＭ値が第一の閾値以上の場合に眼精疲労であると判定する、請求項７または８に記載のプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼精疲労の判定補助方法、そのための判定装置および判定プログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
眼精疲労は、局所的な目の異常、全身的異常または環境的異常を反映してもたらされる状態であり、眼疲労ではなく病的疲労である。眼精疲労の症状は目を使っている時に出現することが多い。眼精疲労の診断は、一般的には、対象者が問診票の設問に回答する問診形式により行われている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
問診形式での診断は対象者の主観に拠るところが大きく、眼精疲労であるか否かを客観的に判定可能な判定補助方法、判定装置または判定プログラムに対する要求が当該分野にはある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明者は、自律神経活動の乱れにより生じ得る眼症状「緑内障」と心拍変動（Ｈｅａｒｔ  Ｒａｔｅ  Ｖａｒｉａｂｉｌｉｔｙ：以下「ＨＲＶ」ともいう。）パラメータとの間に相関関係があることを見出した（特願２０１６−２４９７８４）。眼精疲労も自律神経活動の乱れにより生じる眼症状であることから、当該ＨＲＶパラメータから得られるＨＲＶスコアを用いることで眼精疲労判定の指標となり得ると考えた。
【０００５】
本発明者は、近見反応である輻輳、調節および縮瞳に着目して眼精疲労を客観的に判定可能な方法を鋭意検討した結果、同じ輻輳近点を有する対象者間であっても輻輳レベルが異なる場合があることを見出した。輻輳近点が同一であれば輻輳レベルは通常、同一になると考えられる。しかしながら実際には個人差があった。理論に拘泥されることを意図するものではないが、近見作業をする場合、両眼は近方のものを注視する。この際に、例えば瞳孔径を変化させるなどして無理に明視可能にしている場合、疲労が蓄積しやすく眼精疲労になりやすいと考えられた。本発明者は、輻輳近点と輻輳レベルにおける差異を指標にすることで眼精疲労になりやすい又は眼精疲労である対象者を客観的に判定可能であると考えた。
【０００６】
かくして、本発明者は、眼精疲労を客観的に評価可能な生体パラメータを種々検討した結果、輻輳に関する眼パラメータ“輻輳速度”または“輻輳隔”と、眼と同じく自律神経によって機能調節されるＨＲＶパラメータ（低周波（以下「ＬＦ」という。）、高周波（以下「ＨＦ」という。）、ＬＦ／ＨＦ、Ｔｈｅ  ｓｑｕａｒｅ  Ｒｏｏｔ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｍｅａｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓｕｍ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓｑｕａｒｅ  ｏｆ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ  ｂｅｔｗｅｅｎ  ａｄｊａｃｅｎｔ  ＮＮ  ｉｎｔｅｒｖａｌ（以下「ＲＭＳＳＤ」という。）、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｄｅｖｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  ａｌｌ  ＮＮ  ｉｎｔｅｒｖａｌ（以下「ＳＤＮＮ」という。）およびトータルパワー（以下「ＴＰ」という。）を含む）とを用いることで、眼精疲労を客観的に判定しうることを見出し、本発明を完成させた。
【０００７】
すなわち、本発明は、以下の眼精疲労の判定補助方法、そのための判定装置および判定プログラムに関する。
【０００８】
本発明の第１の態様は、対象者から得られたＨＲＶパラメータであるＬＦおよびＨＦに基づいた第一のランク割り当て；ＨＲＶパラメータであるＬＦ／ＨＦに基づいた第二のランク割り当て；ＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、ＲＭＳＳＤ、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、ＳＤＮＮおよびＴＰを含むＨＲＶパラメータ群から選択される各ＨＲＶパラメータに基づいた第三のランク割り当ての組合せに対応して予め定められたＨＲＶスコアと、前記対象者から得られた眼パラメータ“輻輳速度または輻輳隔”とを乗じて、眼精疲労リスクマーカー（以下「ＡＲＭ」という。）値を取得する工程；及び前記ＡＲＭ値と、それに関する閾値とを比較し、眼精疲労であるかを判定する工程を含む、対象者における眼精疲労の判定を補助する方法を提供する。
【０００９】
ランク割り当ては、第一のランク割り当て、第二のランク割り当て、および第三のランク割り当てを含む。これらのランク割り当ての組合せの順序は、特に制限されない。
第一のランク割り当てでは、前記対象者から得られたＬＦ値がそれに関して予め設定された下限値（ＬＦ）以上かつ上限値（ＬＦ）以下であり、およびＨＦ値がそれに関して予め設定された下限値（ＨＦ）以上かつ上限値（ＨＦ）以下の場合に「適正（Ｕ）」が割り当てられ；ＬＦ値およびＨＦ値のいずれか又はその両方が各下限値（ＬＦおよび／またはＨＦ）未満の場合に「適正外（Ｇ１）」が割り当てられ；又はＬＦ値およびＨＦ値のいずれか又はその両方が各上限値（ＬＦおよび／またはＨＦ）超の場合に「適正外（Ｇ２）」が割り当てられる。例えば、対象者から得られたＬＦ値およびＨＦ値が各下限値以上かつ上限値以下の場合、該対象者に「適正（Ｕ）」が割り当てられる。
【００１０】
第二のランク割り当てでは、前記対象者から得られたＬＦ／ＨＦ値がそれに関して予め設定された上限値超の場合に「高い（Ｈ）」が割り当てられ；ＬＦ／ＨＦに関して予め設定された下限値以上かつ上限値以下の場合に「正常（Ｎ）」が割り当てられ；該下限値未満の場合に「低い（Ｌ）」を割り当てられる。例えば、対象者から得られたＬＦ／ＨＦ値が下限値以上かつ上限値未満の場合、該対象者に「正常（Ｎ）」が割り当てられる。
【００１１】
第三のランク割り当てでは、前記対象者から得られた前記ＨＲＶパラメータ群から選択され、ＬＦおよびＨＦのいずれか又はその両方を含む少なくとも４種のＨＲＶパラメータの各値が、各ＨＲＶパラメータに関して予め設定された適正範囲の上限値と下限値との間の範囲を３分割した数値範囲の、中間の数値範囲に存在する場合に「非活性・非抑制（Ｎ）」が割り当てられ；上限側の数値範囲に存在する場合に「活性（Ｋ）」が割り当てられ；下限側の数値範囲に存在する場合に「抑制（Ｙ）」が割り当てられる。例えば、６種のパラメータ（ＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、ＲＭＳＳＤ、ＨＦ／ＲＭＳＳＤおよびＳＤＮＮ）の各値が、それぞれのパラメータに関して予め設定された適正範囲の上限値と下限値との間の範囲を３分割した数値範囲の下限値側の数値範囲にあり、１つのパラメータ（ＴＰ）値が、ＴＰに関して予め設定された適正範囲の上限値と下限値との間の範囲を３分割した数値範囲の中間の数値範囲に存在する場合、該対象者に「抑制（Ｙ）」が割り当てられる。
【００１２】
ＨＲＶスコアは、上記した第一 〜 第三のランク割り当ての組合せについて、ランク割り当ての組合せと予め設定されたＨＲＶスコアとの対応表に従って取得される。ランク割り当ての組合せとＨＲＶスコアとの対応表の例として、下記表１を参照のこと。例えば、第一のランク割り当ての結果が適正（Ｕ）であり、第二のランク割り当ての結果が正常（Ｎ）であり、第三のランク割り当ての結果が抑制（Ｙ）である場合、第一、第二、そして第三ランク割り当ての順序で整列させると「Ｕ・Ｎ・Ｙ」のランク割り当ての組合せが得られる。この例において、ＨＲＶスコア取得工程では、表１で示される対応表に基づいて、ＨＲＶスコア「０．６２５」が得られる。表１中の第一 〜 第三のランク割り当ての組合せは、第一、第二、続いて第三のランク割り当ての順で記載される。
【００１３】
【表１】
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【００１４】
ＡＲＭ値の取得工程では、ＨＲＶスコアと、前記対象者から得られた眼パラメータである輻輳速度または輻輳隔とを乗じて、ＡＲＭ値が得られる。判定工程では、ＡＲＭに関する閾値を取得し、取得した閾値と前記工程で得られたＡＲＭ値とを比較する。１つの実施形態において、前記閾値が第一の閾値を含み、ＡＲＭ値が増加するにつれて、眼精疲労のリスクが高いと判定されるようＡＲＭ値を設定した場合、前記判定工程では、前記ＡＲＭ値が第一の閾値以上の場合に眼精疲労であると判定され、第一の閾値未満の場合に眼精疲労ではないと判定されてよい。閾値の設定の数は特に制限されない。例えば、閾値は第一の閾値および第二の閾値を含んでもよい。この場合に、ＡＲＭ値が増加するにつれて、眼精疲労のリスクが高いと判定されるようＡＲＭ値を設定した場合、前記判定工程では、前記ＡＲＭ値が第一の閾値以上であり第二の閾値未満の場合に眼精疲労であると判定され、第二の閾値以上の場合には重度の眼精疲労であると判定されてもよい。
【００１５】
本発明の第２の態様は、対象者における眼精疲労の判定装置であって、ＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、ＲＭＳＳＤ、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、ＳＤＮＮおよびＴＰを含むＨＲＶパラメータ群から選択される各ＨＲＶパラメータに対応する適正範囲に関するデータ（以下「適正範囲データ」という。）と、ＨＲＶスコアに関するデータ（以下「ＨＲＶスコアデータ」という。）と、ＡＲＭに関する閾値のデータ（以下「ＡＲＭ閾値データ」という。）とを格納したデータベースと；対象者から得られた前記ＨＲＶパラメータ群から選択されるＨＲＶパラメータの各値と、前記対象者から得られた眼パラメータである輻輳速度または輻輳隔と、前記適正範囲データと、ＨＲＶスコアデータとを用いて、ＡＲＭ値を算出する算出部と；前記ＡＲＭ値と、前記ＡＲＭ閾値データから取得された閾値とを比較して、前記対象者が眼精疲労であるかを判定する判定部と；を備えた、判定装置を提供する。
【００１６】
本発明の第３の態様は、コンピュータ読み取り可能な、対象者における眼精疲労を判定するプログラムであって、コンピュータに、前記対象者から得られたＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、ＲＭＳＳＤ、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、ＳＤＮＮおよびＴＰを含むＨＲＶパラメータ群から選択されるＨＲＶパラメータの各値を取得するステップと；前記取得したＨＲＶパラメータ値に基づいて、ＨＲＶスコアを算出するステップと；前記対象者から得られた眼パラメータである輻輳速度または輻輳隔を取得するステップと；前記取得した輻輳速度または輻輳隔と、前記算出されたＨＲＶスコアとを用いてＡＲＭ値を算出するステップと；ＡＲＭに関する閾値を取得するステップと；前記算出したＡＲＭ値と取得した閾値とを比較して、前記対象者が眼精疲労であるかを判定するステップと；前記判定の結果を出力するステップと；を実行させる、プログラムを提供する。
【発明の効果】
【００１７】
本発明に係る眼精疲労の判定補助方法は、対象者の主観的な判断に拠らないＨＲＶパラメータと眼パラメータである輻輳速度または輻輳隔とに基づいて判定されるため、従来の問診形式での診断に比べて、客観的な判定結果をもたらし得る。本発明に係る判定補助方法によれば、客観的な判定結果に基づいた、適切な眼精疲労の処置の選択が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】近見反応検査時の対象者の眼球と視線の模式図。Ｕは正面視線であり、遠点を見ている時の視線を示す。Ｖは正面よりシータ（θ）度内側を見ている時の視線を示す。図１で示されるシータ（θ）角は特に対象者が見ている視標が２重に見えだす位置（すなわち、近点）にあるときの角度を示す。ｅ１は、輻輳レベルを示し、前記近見反応検査で測定されるＩ線とＵ線との幅に相当する。Ｐ点は眼球とＵ線との交点を示し、Ｔ点は眼球とＶ線との交点を示し、およびＫ点はＩ線と角膜接線との交点を示す。
【図２】縦軸を輻輳レベルとし、横軸を問診スコアとした散布図（ａ）および縦軸を輻輳速度とし、横軸を問診スコアとした散布図（ｂ）である。
【図３】ＨＲＶパラメータＨＦおよびＬＦの散布図である。横軸をＨＦ値とし、縦軸をＬＦ値とし、横軸をＨＦの適正範囲の上限値および下限値で区切り、縦軸をＬＦの適正範囲の上限値および下限値で区切った場合の各領域（Ｌ１〜３、Ｎ１〜３およびＨ１〜３）を表示した模式図（図１ａ）。図１ａの各領域の表示下の（数値）は、各領域内に存在するデータ数を示す。１２８名の緑内障患者から得られたＨＲＶパラメータＨＦおよびＬＦの散布図であり（図１ｂ）、ＨＦの下限値およびＬＦの上限値で区切られた領域（Ｌ１）を示す。
【図４】縦軸をＡＲＭ値とし、横軸を問診スコアとした散布図である。
【図５】１つの実施形態に係る対象者における眼精疲労の判定装置の概略構成を示すブロック図。
【図６】１つの実施形態に係るデータベースの構造を示すブロック図。
【図７】１つの実施形態に係る対象者における眼精疲労の判定装置による、眼精疲労の判定動作を示すフローチャート（ａ）、ＨＲＶスコアの算出の動作を示すフローチャート（ｂ）、およびＡＲＭ値の算出の動作を示すフローチャート（ｃ）。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本明細書において「自律神経活動の乱れにより生じる眼症状」は、眼精疲労、緑内障、及びその他の自律神経活動との関連が知られている又は示唆されている眼症状を意味する。
【００２０】
本明細書において「眼疲労」は目が重い、物がぼやける等の一般的な眼の疲れであり、一定の休息を取ることによって比較的短時間に回復する眼の疲労を意味する。眼疲労の蓄積により眼精疲労に発展すると考えられている。
【００２１】
本明細書において「眼精疲労」は、広義の眼精疲労を意味する。１つの実施形態において、眼精疲労は、輻輳機能の低下に関連した眼精疲労であってよい。眼精疲労の症状は、限定するものではないが、眩暈、吐き気、下痢、便秘、全身の疲労感、頭痛、目の深部痛、眼痛、流涙、肩こり、首のこり、肩関節痛、眼周囲・前眼部圧迫感または頭重感などの症状が挙げられる。眼精疲労の症状は通常、休息を取ってもなかなか回復しない。
【００２２】
本明細書において「判定工程」における判定結果の表現は、限定するものではないが、「眼精疲労である」または「眼精疲労ではない」であってよい。判定結果の表現は、例えば、「眼精疲労である」は「眼精疲労を発症するリスクが高い」であってもよく、「眼精疲労ではない」は「眼精疲労を発症するリスクが低い」であってもよい。
【００２３】
本明細書において眼精疲労を発症する「リスクが高い」は、眼精疲労の前段階にあることを意味する。１つの実施形態において、眼精疲労を発症する「リスクが高い」は、対象者のＡＲＭ値が特定の閾値を超えているが、眼精疲労の症状があらわれていない状態又は問診形式での診断では眼精疲労ではないと診断される状態である。
【００２４】
本明細書において「緑内障」は広義の緑内障を意味し、原発開放隅角緑内障、正常眼圧緑内障および混合型緑内障を含む原発緑内障；続発解放隅角緑内障および続発閉塞隅角緑内障を含む続発緑内障；および早発型発達緑内障、遅発型発達緑内障および他の先天異常を伴う発達緑内障を含む。
【００２５】
本明細書において「近見反応」は、近くのものを見るときに生じる眼球の“輻輳”、“調節”、“縮瞳”の連合運動を意味する。近見反応は、限定するものではないが、１つの装置、例えばＴｒｉＩＲＩＳ（商標）Ｃ９０００を用いて測定されてもよく、あるいは運動ごとに３つの装置を用いて測定されてもよく、又は２つの運動を１つの装置で測定され、他の運動を別の装置で測定されてもよい。
【００２６】
本明細書において眼に関する「調節」は、物体の像を鮮明に網膜上に結ばせるために、眼の屈折力を変化させる作用を意味する。
【００２７】
本明細書において「瞳孔」は虹彩の中心にある輪状開口部を意味し、眼球内に入る光線量を調節し、眼底像を明瞭にする機能を果たす。本明細書において「縮瞳」は、瞳孔が小さくなること、または瞳孔が小さい状態を意味する。
【００２８】
本明細書において「瞳孔径」は、角膜を通して見たみかけの瞳孔の大きさ（直径）を意味する。瞳孔径は、常法により測定することができ、限定するものではないが、電子瞳孔計またはＴｒｉＩＲＩＳ（商標）Ｃ９０００を用いて測定することができる。本明細書において「最小瞳孔径」は、縮瞳した際に最小となる瞳孔径（ｍｍ）を意味する。本明細書は「最大瞳孔径」は、薬物に拠らず、瞳孔が最も拡張した状態の瞳孔径（ｍｍ）を意味する。瞳孔の最小瞳孔径および最大瞳孔径は、常法により測定することができ、限定するものではないが、ＴｒｉＩＲＩＳ（商標）Ｃ９０００を用いて測定することができる。
【００２９】
本明細書において「縮瞳率」は、最大瞳孔径と最小瞳孔径との差を、最大瞳孔径で除した値（＝（最大瞳孔径−最小瞳孔径）／最大瞳孔径）［無次元］を意味する。本明細書において「瞳孔径変化速度」は最大瞳孔径と最小瞳孔径との差を、近見反応時間で除した値（＝（最大瞳孔径−最小瞳孔径）／近見反応時間）［ｍｍ／ｓ］を意味する。
【００３０】
本明細書において「輻輳」は、眼球運動において、近距離にある１点を注視するとき、両眼の視線が注視点で交差するように内側に向う運動を意味する。本明細書において「開散」は、眼球運動において、両眼の視線が互いに離反する方向に動く状態を意味する。
【００３１】
本明細書において「輻輳近点」は、両眼で単一視できる最短距離の点を意味する。輻輳近点は、限定するものではないが、健常人では眼前６ｃｍ〜８ｃｍの場合が多い。１つの実施形態において、輻輳近点は、視標を遠方から徐々に対象者の眼前へと近づけて、該指標が２重に見えだした場合、対象者にそのことを訴えるよう依頼し、そのような訴えのあった指標位置を輻輳近点とする。
【００３２】
本明細書において「輻輳遠点」は、両眼視状態で、最も遠くの鬱滞を明視する事が出来る点を意味する。本明細書において「輻輳測定開始点」は、眼前から特定の距離の点を意味する。１つの実施形態において、輻輳測定開始点は、測定系に応じて適宜設定され、限定するものではないが、対象者の眼前から４０ｃｍ、４５ｍ、５０ｃｍ、５５ｃｍまたは６０ｃｍの位置であってよい。幾つかの実施形態において、輻輳遠点は、輻輳測定開始点と相互交換可能に用いられる。
【００３３】
本明細書において「輻輳角」は、両眼の注視線のなす角度を意味する。輻輳角の単位は、輻輳の単位はメートル角（ｍｅｔｅｒ  ａｎｇｌｅ：ＭＡ）またはプリズムジオプトリー（Δ）が用いられる。
【００３４】
本明細書において「輻輳レベル」は、輻輳近点と輻輳遠点との範囲を意味し、距離（ｍｍ）やメートル角やプリズムジオプトリーで表される。１つの実施形態において、輻輳レベルは、限定するものではないが、図１で示されるＰ−Ｋ間距離（ｅ１［ｍｍ］）（以下、「輻輳幅」ともいう。）、Ｐ−Ｔ円周幅［ｍｍ］、メートル角［θ］であってよい。
【００３５】
本明細書において、眼パラメータは「輻輳速度」または「輻輳隔」を意味する。１つの実施形態において「輻輳速度」は、輻輳測定開始点（例えば、対象者の眼前から５０ｃｍ遠方の点）と輻輳近点との間の距離（本明細書中「Ｌ１」ともいう。）を、調節視標の移動速度（ｖ０［ｃｍ／ｓ］）で除して得られる時間（＝Ｌ１／ｖ０［ｓ］）で、輻輳レベル（例えば輻輳幅ｅ１［ｍｍ］）を除した値（例えばｅ１＊ｖ０／Ｌ１［ｍｍ／ｓ］）であってよい。１つの実施形態において「輻輳隔」は、輻輳レベル（ｅ１）を輻輳測定開始点／輻輳遠点と輻輳近点との間の距離（Ｌ１［ｍｍ］）で除した値（＝ｅ１／Ｌ１［無次元］）であってよい。輻輳速度は、輻輳隔に調節視標の移動速度（ｖ０）を乗じた値に相当する。
【００３６】
本明細書において「近見反応時間」は、輻輳測定開始点から輻輳近点までの距離（Ｌ１［ｍｍ］）を、調節視標の移動速度（ｖ０［ｃｍ／ｓ］）で除した値を意味する。
【００３７】
本明細書において「心拍変動（ＨＲＶ）」は、自律神経活動の定量的マーカーの１つであり、心拍の変化を表す尺度を意味する。本発明におけるＨＲＶパラメータは、限定するものではないが、指尖容積脈波測定により得られる。ＨＲＶパラメータは、限定するものではないが、安静時、５分間仰臥位にてＭｅｄｉｃｏｒｅ社製のＳＡ−３０００Ｐ（ＨＲＶ  ｍｏｄｅ）を用いて得られる。
【００３８】
本明細書において「高周波（ＨＦ）」は、高周波数域（０．１５Ｈｚ〜０．４Ｈｚ）のパワースペクトルの積算値（ｍｓ２）を意味する。本明細書において「低周波（ＬＦ）」は、低周波数域（０．０４Ｈｚ〜０．１５Ｈｚ）のパワースペクトルの積算値（ｍｓ２）を意味する。本明細書において「ＬＦ／ＨＦ」は、ＬＦ値をＨＦ値で除した比を意味する。
【００３９】
本明細書において「ＲＭＳＳＤ」（Ｔｈｅ  ｓｑｕａｒｅ  ｒｏｏｔ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｍｅａｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｓｕｍ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｓｑｕａｒｅ  ｏｆ  ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ  ｂｅｔｗｅｅｎ  ａｄｊａｃｅｎｔ  ＮＮ  ｉｎｔｅｒｖａｌ）は、連続して隣接するＲＲ間隔の差を２乗した値の平均の平方根（ｍｓ）を意味する。本明細書において「ＨＦ／ＲＭＳＳＤ」は、ＨＦ値をＲＭＳＳＤ値で除した比を意味する。
【００４０】
本明細書において「ＳＤＮＮ」（Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｄｅｖｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  ａｌｌ  ＮＮ（ＲＲ）  ｉｎｔｅｒｖａｌ）は、すべてのＲ波とＲ波との間隔の標準偏差（ｍｓ）を意味する。本明細書において「トータルパワー（ＴＰ）」は、周波数０〜０．４Ｈｚ（ＶＬＦ、ＬＦ、ＨＦ）のパワースペクトルの積算値（ｍｓ２）を意味する。
【００４１】
本明細書において「心拍変動（ＨＲＶ）パラメータ群」は、ＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、ＲＭＳＳＤ、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、ＳＤＮＮおよびＴＰを含む。１つの実施形態において、前記ＨＲＶパラメータ群は、上記パラメータからなる。ＨＲＶパラメータ群から選択される少なくとも４種のＨＲＶパラメータは、ＬＦおよびＨＦのいずれか又はその両方を含む。１つの実施形態において、該少なくとも４種のＨＲＶパラメータは、ＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、ＲＭＳＳＤおよびＳＤＮＮを含む。他の実施形態において、該少なくとも４種のＨＲＶパラメータは、ＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、ＲＭＳＳＤ、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、ＳＤＮＮおよびＴＰからなる。
【００４２】
ＨＲＶパラメータは、限定するものではないが、健康状態の時期、自律神経活動の乱れにより生じる眼症状が安定している時期、悪化している時期に測定されてよい。ＨＲＶパラメータは、好ましくは症状が安定している時期に測定される。
【００４３】
各ＨＲＶパラメータの適正範囲の上限値および下限値は、限定するものではないが、少なくとも３０名の緑内障または眼精疲労と診断された対象群、好ましくは少なくとも１００名の緑内障または眼精疲労と診断された対象群の各パラメータデータを用いて設定されてよい。１つの実施形態において、各ＨＲＶパラメータの適正範囲の上限値および下限値は、少なくとも３０名の緑内障と診断された対象群、好ましくは少なくとも１００名の緑内障と診断された対象群の各パラメータデータを用いて設定される。
【００４４】
ＨＦの適正範囲の上限値としては、その上限値以下に対象者データの少なくとも９５％が含まれる値が用いられる。該適正範囲の上限値としては、限定するものではないが、５５０（ｍｓ２）を用いることができる。該適正範囲の下限値としては、その下限値未満と後述するＬＦの上限値超とで設定される数値範囲に、対象者データが３％未満、好ましくは１％未満、最も好ましくは０％となるように設定される。該適正範囲の下限値として、限定するものではないが、３０（ｍｓ２）を用いることができる。
【００４５】
ＬＦの適正範囲の下限値としては、その下限値以上に対象者データの少なくとも９５％が含まれる値が用いられる。該適正範囲の下限値としては、限定するものではないが、１０（ｍｓ２）を用いることができる。該適正範囲の上限値としては、その上限値超と前記ＨＦの下限値未満とで設定される数値範囲に、対象者データが３％未満、好ましくは１％未満、最も好ましくは０％となるように設定される。該適正範囲の上限値として、限定するものではないが、３２５（ｍｓ２）を用いることができる。
【００４６】
上記のように設定されるＨＦの適正範囲の下限値、及びＬＦの適正範囲の上限値の妥当性は、例えば、ＨＲＶパラメータＬＦ／ＨＦを用いて検証することができる。該ＨＦの適正範囲の下限値およびＬＦの適正範囲の上限値を設定する際に用いた対象群データのうちＨＦデータを、その適正範囲の下限値未満のグループと下限値以上のグループとに分ける。次いで、各グループの平均値及び標準偏差を算出し、各グループ間に有意差があるかをｔ検定により検証し、有意差がある場合に、当該上限値の設定が妥当であると判断される。同様に、該対象群データのうちＬＦデータを、その適正範囲の上限値以下のグループと上限値超のグループとに分ける。次いで、各グループの平均値及び標準偏差を算出し、各グループ間に有意差があるかをｔ検定により検証し、有意差がある場合に、当該下限値の設定が妥当であると判断される。
【００４７】
さらに、ＨＦの適正範囲の下限値、及びＬＦの適正範囲の上限値の妥当性は、例えば、ＨＲＶパラメータＲＭＳＳＤを用いて、上記と同様にして、その設定値の妥当性を検証することができる。また、ＨＦの適正範囲の下限値の妥当性は、例えば、ＨＲＶパラメータＬＦを用いて、上記と同様にしてその設定値の妥当性を検証することができる。
【００４８】
ＬＦ／ＨＦの適正範囲の下限値としては、その下限値以上に対象者データの少なくとも９５％が含まれる値が用いられる。該適正範囲の下限値としては、限定するものではないが、０．２を用いることができる。該適正範囲の上限値として、限定するものではないが、２を用いることができる。
【００４９】
ＲＭＳＳＤの適正範囲の下限値としては、ＨＦの適正範囲の下限値未満（例えば、ＨＦ＜３０）の対象者データを除いた対象群のＲＭＳＳＤデータのうち、その下限値以上に少なくとも９５％の対象者データが含まれる値が用いられる。該適正範囲の下限値としては、限定するものではないが、１０を用いることができる。該適正範囲の上限値としては、ＨＦの適正範囲の上限値超（例えば、ＨＦ＞５５０）の対象者データにおけるＲＭＳＳＤの最低値未満であって、該最低値に近い値が用いられる。該適正範囲の上限値としては、限定するものではないが、５８を用いることができる。
【００５０】
ＨＦ／ＲＭＳＳＤの適正範囲の下限値としては、ＨＦの適正範囲の下限値未満（例えば、ＨＦ＜３０）の対象者データを除いた対象群のＨＦ／ＲＭＳＳＤデータのうち、その下限値以上に少なくとも９５％が含まれる値が用いられる。該適正範囲の下限値としては、限定するものではないが、２．４を用いることができる。該適正範囲の上限値としては、ＨＦの適正範囲の上限値超（例えば、ＨＦ＞５５０）の対象者データにおけるＨＦ／ＲＭＳＳＤの最低値未満であって、該最低値に近い値が用いられる。該適正範囲の上限値としては、限定するものではないが、８を用いることができる。
【００５１】
ＳＤＮＮの適正範囲の上限値としては、その上限値以下に対象者データの少なくとも９５％が含まれる値が用いられる。該適正範囲の上限値としては、限定するものではないが、５４を用いることができる。該適正範囲の下限値としては、ＨＦの適正範囲の下限値未満（例えば、ＨＦ＜３０）の対象者データを除いた対象群のＳＤＮＮデータのうち、その下限値以上に少なくとも９５％が含まれる値が用いられる。該適正範囲の下限値としては、限定するものではないが、１２を用いることができる。
【００５２】
ＴＰの適正範囲の下限値としては、ＨＦの適正範囲の下限値未満（例えば、ＨＦ＜３０）の対象者データを除いた対象群のＴＰデータのうち、その下限値以上に少なくとも９５％が含まれる値が用いられる。該適正範囲の下限値としては、限定するものではないが、１００を用いることができる。該適正範囲の上限値としては、ＨＦの適正範囲の上限値超（例えば、ＨＦ＞５５０）の対象者データにおけるＴＰの最低値未満であって、該最低値に近い値が用いられる。該適正範囲の上限値としては、限定するものではないが、１６００を用いることができる。
【００５３】
第一のランク割り当てでは、対象者のＨＲＶパラメータＬＦおよびＨＦの各値が、以上のようにして予め設定されたＬＦおよびＨＦに関する適正範囲内にあるか、該範囲外にあるかに応じて、ランクが割り当てられる。第一のランク割り当てでは、ＬＦ値がそれに関して予め設定された下限値（ＬＦ）以上かつ上限値（ＬＦ）以下であり、およびＨＦ値がそれに関して予め設定された下限値（ＨＦ）以上かつ上限値（ＨＦ）以下の場合に「適正（Ｕ）」が割り当てられ；ＬＦ値およびＨＦ値のいずれか又はその両方が各下限値（ＬＦおよび／またはＨＦ）未満の場合に「適正外（Ｇ１）」が割り当てられ；又はＬＦ値およびＨＦ値のいずれか又はその両方が各上限値（ＬＦおよび／またはＨＦ）超の場合に「適正外（Ｇ２）」が割り当てられる。第一のランク割り当てにおいて割り当てられる表記「適正（Ｕ）」、「適正外（Ｇ１）」および「適正外（Ｇ２）」は当業者により適宜設定される。
【００５４】
第二のランク割り当てでは、対象者のＨＲＶパラメータＬＦ／ＨＦ値が、以上のようにして予め設定されたＬＦ／ＨＦに関する適正範囲内にあるか、該範囲外にあるかに応じて、ランクが割り当てられる。第二のランク割り当てでは、ＬＦ／ＨＦ値がそれに関して予め設定された上限値超の場合に「高い（Ｈ）」が割り当てられ；ＬＦ／ＨＦに関して予め設定された下限値以上かつ上限値以下の場合に「正常（Ｎ）」が割り当てられ；該下限値未満の場合に「低い（Ｌ）」が割り当てられる。第二のランク割り当てにおいて割り当てられる表記「高い（Ｈ）」、「正常（Ｎ）」および「低い（Ｌ）」は当業者により適宜設定される。
【００５５】
第三のランク割り当てでは、対象者から得られた、ＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、ＲＭＳＳＤ、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、ＳＤＮＮ、およびＴＰを含むＨＲＶパラメータ群から選択される、ＬＦおよびＨＦのいずれか又はその両方を含む少なくとも４種のＨＲＶパラメータの各値が、各ＨＲＶパラメータに関して予め設定された適正範囲の上限値と下限値との間の範囲を３分割した数値範囲の、中間の数値範囲に存在する場合に「非活性・非抑制（Ｎ）」が割り当てられ；上限側の数値範囲に存在する場合に「活性（Ｋ）」が割り当てられ；下限側の数値範囲に存在する場合に「抑制（Ｙ）」が割り当てられる。第三のランク割り当てにおいて割り当てられる表記「非活性・非抑制（Ｎ）」、「活性（Ｋ）」および「抑制（Ｙ）」は当業者により適宜設定される。適正範囲の上限値と下限との間の範囲の３分割は、例えば３等分であってもよいし、略３等分であってもよい。
【００５６】
ＨＲＶスコア算出工程では、第一 〜 第三のランク割り当ての組合せに応じてスコアを取得する。まず、第一のランク割り当てにおける適正（Ｕ）、適正外（Ｇ１）および適正外（Ｇ２）ごとに、第二のランク割り当て及び第三のランク割り当てのランクについて以下のようにポイントを付与する。
【表２】
2018187132.tif 000003
【００５７】
【表３】
2018187132.tif 000004
【００５８】
【表４】
2018187132.tif 000005
【００５９】
各ランクのポイントを合して、その組合せの合計ポイントであるＨＲＶスコアを算出する。例えば、ランク割り当て（第一、第二、第三のランク割り当て）が「Ｕ・Ｎ・Ｎ」の場合、第一のランク割り当てが「適正（Ｕ）」である表２を参照し、第二のランク割り当ての「正常（Ｎ）」のポイント「０．５」と、第三のランク割り当ての「非活性・非抑制（Ｎ）」のポイント「１」とを合した総合ポイント「１．５」を算出する。各組合せに対するポイントは、表２〜４に具体的に示した数値に限定されるものではなく、当業者であれば、表２〜４に記載の数値を、それらのランク間の相対的な大小の関係を維持しながら適宜変更することができる。
【００６０】
第一 〜 第三のランク割り当ての組合せについて、合計ポイントを算出する。各ランク割り当ての組合せを合計ポイントに照らして、Ａ群とＢ群とに分ける（表５）。Ａ群は自律神経活動の乱れにより生じる眼症状（例えば、緑内障）のレベルが比較的重い組合せであり、Ｂ群は緑内障のレベルが比較的中程度または小さい組合せである。
【表５】
2018187132.tif 000006
【００６１】
次に、第一のランク割り当ての結果、適正（Ｕ）、適正外（Ｇ１）および適正外（Ｇ２）に応じて、各ランク割り当ての組合せに対して重みづけをする。第一のランク割り当てにおいて、自律神経活動の乱れにより生じる眼症状のレベルは、適正外（Ｇ２）が中程度であり、適正（Ｕ）が小さく、適正外（Ｇ１）が大きい。このため、各ランク割り当ての組合せの第一のランク割り当ての結果に応じて、表５中のＡ群で示される合計ポイントに重みづけをする。例えば、ランク割り当ての組合せに適正外（Ｇ２）が含まれる場合は１を乗じ、組合せに適正（Ｕ）が含まれる場合は２／３を乗じ、組合せに適正外（Ｇ１）が含まれる場合は２を乗じる。また、表５中のＢ群で示される合計ポイントに重みづけをする。例えば、ランク割り当ての組合せに適正外（Ｇ２）が含まれる場合は１／４を乗じ、組合せに適正（Ｕ）が含まれる場合は１／５を乗じ、組合せに適正外（Ｇ１）が含まれる場合は１を乗じる。このようにして各ランク割り当ての組合せについて重みづけをして、重みづけポイント値を算出する。重みづけポイント値は、そのままＨＲＶスコアとしてもよいし、規格化してＨＲＶスコアとしてもよい。重みづけポイント値の規格化は、例えば、最大値を１とし、最小値を０．５とするように行ってもよい（表１）。
【００６２】
この例において、ランク割り当ての組合せは、第一のランク割り当て、第二のランク割り当て、続いて第三のランク割り当ての順序で記載したが、本発明に係るランク割り当ての組合せは順序によって限定されない。ランク割り当ての組合せの記載順序は（第三、第二、第一のランク割り当て）の順であってもよく、（第二、第一、第三のランク割り当て）の順であってもよい。本発明に係る判定補助方法において、第一のランク割り当て、第二のランク割り当ておよび第三のランク割り当ては、ＨＲＶスコアを取得する前に実施されればよい。従って、第一のランク割り当て、第二のランク割り当ておよび第三のランク割り当てを同時に実施してもよく、第三のランク割り当て、第二のランク割り当て、続いて第一のランク割り当ての順に実施してもよい。
【００６３】
眼精疲労リスクマーカー（ＡＲＭ）値は、ＨＲＶスコアと眼パラメータである輻輳速度または輻輳隔とを乗じて得られる積である。表１に示した対応表を用いる場合、ＡＲＭ値が高いほど眼精疲労のリスク又はレベルが高い傾向を示し、ＡＲＭ値が低いほど眼精疲労のリスク又はレベルが低い傾向を示す。
【００６４】
１つの実施形態において、判定工程は、例えば、ＡＲＭに関する閾値が第一の閾値を含む又はからなり、ＡＲＭ値が増加するにつれて眼精疲労の症状が重いと判定されるようＡＲＭ値を設定した場合、ＡＲＭ値が第一の閾値以上の場合に眼精疲労であると判定される。他の例では、閾値が第一の閾値および該閾値よりも大きい第二の閾値を含む又はからなり、ＡＲＭ値が、第一の閾値以上で第二の閾値未満の場合に眼精疲労であると判定され、第二の閾値以上の場合には眼精疲労レベルが高いと判定される。設定する閾値の数を含め、閾値の設定方法、及び判定結果の表現はこれらの例に限定されない。
【００６５】
第１の態様の他の実施形態において、前記対象者における眼精疲労リスク又はレベルの改善または悪化を判定する工程をさらに含む判定補助方法が提供される。１つの例において、前記改善・悪化判定工程は、第一のＡＲＭ値と、その一定期間後に測定した第二のＡＲＭ値とを比較する工程を含み、ＡＲＭの値が増加するにつれて、眼精疲労リスク又はレベルが高いと判定されるようＡＲＭ値が設定された場合、前記改善・悪化判定工程において、第二のＡＲＭ値が第一のＡＲＭ値より小さい場合に「改善」と判定され、第二のＡＲＭ値が第一のＡＲＭ値より大きい場合に「悪化」と判定される、判定補助方法が提供される。
【００６６】
前記一定期間は、限定するものではないが、数時間（例えば、１、２時間）、数日（例えば１、２日）、数週間（例えば１、２週間）、数か月（例えば１、２ヶ月）であってよい。これらの例では、２つの時点間のＡＲＭ値の変化を比較したが、これらに限定されない。例えば、少なくとも３つの時点間のＡＲＭ値の変化から判定してもよい。
【００６７】
１つの実施形態において、前記一定期間の間に、メガネやコンタクトレンズの交換などの処置が行われた場合、前記比較工程では、ＡＲＭの値が増加するにつれて、眼精疲労リスク又はレベルが高いと判定されるようＡＲＭ値が設定された場合、前記改善・悪化判定工程において、第二のＡＲＭ値が第一のＡＲＭ値より小さい場合に「処置が適切」と判定され、第二のＡＲＭ値が第一のＡＲＭ値より大きい場合に「処置を変更すべきである」と判定される、判定補助方法が提供される。
【００６８】
本発明の第２の態様は、対象者における眼精疲労を判定する装置を提供する。前記装置は、算出部と、判定部と、データベースとを備え、前記データベースは、ＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、ＲＭＳＳＤ、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、ＳＤＮＮおよびＴＰを含むＨＲＶパラメータ群から選択される各ＨＲＶパラメータに対応する適正範囲に関するデータ（適正範囲データ）と、ＨＲＶスコアに関するデータ（ＨＲＶスコアデータ）と、ＡＲＭに関する閾値のデータ（ＡＲＭ閾値データ）とを格納し、前記算出部は、対象者から得られた前記ＨＲＶパラメータ群から選択されるＨＲＶパラメータの各値と、該対象者から得られた眼パラメータである輻輳速度または輻輳隔と、前記適正範囲データと、ＨＲＶスコアデータとを用いて、眼精疲労リスクマーカー（ＡＲＭ）を算出し、前記判定部は、前記ＡＲＭ値と、前記ＡＲＭ閾値データから取得された閾値とを比較して、前記対象者の眼精疲労リスクが高いかを判定する。
【００６９】
本明細書中に記載のＨＲＶパラメータ群および各ＨＲＶパラメータ；ＨＲＶスコアの算出工程；および判定工程などの要素に関する特徴は、この態様に係る当該要素にも適用される。
【００７０】
図５は、第２の態様の１つの実施形態に係る判定装置１の概略構成を示すブロック図である。判定装置１は、その全体動作を制御する制御部１１と、ユーザが入力を行う入力部１５と、画面表示を行う表示部１７と、データベース１０５を格納した記憶装置１３とを備える。判定装置１は、インターフェースを介して、測定部３０と接続されている。
【００７１】
制御部１１は、ＣＰＵなどのプロセッサに対応する処理回路と、メモリ（主記憶装置）とで構成されることができる。制御部１１のプロセッサは、メモリにロードされたコンピュータプログラムを実行する。制御部１１は、所定のコンピュータプログラムを実行することにより、後述する算出部１０１および判定部１０３を実現することができる。制御部１１は、ソフトウェアと協働して所定の機能を実現してもよいし、ハードウェアのみで所定の機能を実現してもよい。
【００７２】
記憶装置１３は補助記憶装置であり、例えば、ハードディスクドライブ（ＨＤＤ）またはソリッドステートドライブ（ＳＳＤ）であってよい。記憶装置１３には、例えば、コンピュータプログラムが格納されている。コンピュータプログラムは、メモリにロードされてプロセッサにより実行される。前記コンピュータプログラムは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムを含む。
【００７３】
前記アプリケーションプログラムは、ＨＲＶスコアを算出するＨＲＶスコア算出プログラム、ＡＲＭ値を算出するＡＲＭ算出プログラム、後述する判定機能を機能させる判定プログラム、および表示プログラムを含む。この例では、データベース１０５は、記憶装置１３に格納されている（図１）。
【００７４】
図６は、１つの実施形態に係るデータベース１０５の概略構成を示すブロック図である。データベース１０５には、ＨＲＶパラメータそれぞれに対応する適正範囲に関する適正範囲データ２０１、後述する第一 〜 第三のランク割り当ての各組合せに対応するＨＲＶスコアデータ２０２、ＡＲＭに関する閾値のデータ（ＡＲＭ閾値データ２０３）が格納されている。適正範囲データ２０１は、例えば表１で示されるデータを含む。ＡＲＭ閾値データ２０３には、例えば、眼精疲労リスク又はレベルの高い群と低い群とを判別するための閾値のデータを含む。閾値のデータは、対象の特徴（例えば、性別、年齢、人種および地域）に基づいてサブグループに分け、そのサブグループにおいて眼精疲労リスク又はレベルの高い群と低い群とを判別するための、閾値データを複数含んでよい。データベース１０５には、さらに識別情報（例えば氏名、年齢および／またはＩＤ）が付与された測定部３０による測定データが格納されてもよい。
【００７５】
閾値データの１例として、性別（男女）に基づいてサブグループに分けた閾値のデータを下表に示す。
2018187132.tif 000007
【００７６】
データベース１０５が磁気ディスク、光ディスク、光磁気ディスク、またはフラッシュメモリなどの記録媒体に格納されている場合、記憶装置１３は、記録媒体に対して情報を読み出す／書き込むドライブ装置と、その記録媒体とにより構成されてもよい。
【００７７】
制御部１１の算出部１０１は、対象者から得られたＨＲＶパラメータの各値と、前記適正範囲データ２０１と、ＨＲＶスコアデータ２０２とに基づいてＨＲＶスコアを算出するＨＲＶスコア算出機能、および算出したＨＲＶスコアと、前記対象者から得られた眼パラメータである輻輳速度または輻輳隔とに基づいて眼精疲労リスクマーカー（ＡＲＭ）値を算出するＡＲＭ算出機能とを有する。算出部１０１の該算出機能は、制御部１１のメモリにロードされた上述のＨＲＶスコア算出プログラム、及びＡＲＭ算出プログラムを含むアプリケーションプログラムを制御部１１のプロセッサを含む処理回路にて実行することで、実現される。
【００７８】
ＨＲＶスコア算出プログラムは、オペレータが入力したＨＲＶパラメータの各値またはデータベースに格納されている場合には識別情報に基づいてＨＲＶパラメータの各値を取得するＨＲＶパラメータ値取得プログラム、データベース１０５に格納された適正範囲データ２０１から各ＨＲＶパラメータに対応する適正範囲を取得する適正範囲取得プログラム、データベース１０５に格納されたＨＲＶスコアデータ２０２からＨＲＶスコアを取得するＨＲＶスコア取得プログラムを含んで構成される。
【００７９】
ＡＲＭ値算出プログラムは、オペレータが入力した眼パラメータでる輻輳速度もしくは輻輳隔、またはデータベースに格納されている場合には識別情報に基づいて輻輳速度または輻輳隔を取得する眼パラメータ値取得プログラム、上記ＨＲＶスコア算出プログラムから出力されたＨＲＶスコアと取得した眼パラメータ値とを乗じてＡＲＭ値を取得するＡＲＭ値取得プログラムを含んで構成される。
【００８０】
制御部１１の判定部１０３は、算出部１０１で算出されたＡＲＭ値と、前記ＡＲＭ閾値データ２０３から取得された閾値とを比較して、前記対象者の眼精疲労リスクが高いかを判定する判定機能を有する。閾値は、対象者の識別情報に基づいて取得されてよい。判定部１０３の該判定機能は、制御部１１のメモリにロードされた判定プログラムを制御部１１のプロセッサを含む処理回路にて実行することで、実現される。
【００８１】
判定プログラムは、データベース１０５に格納されたＡＲＭ閾値データ２０３から、例えば対象者の識別情報に基づいて閾値を取得する閾値取得プログラム、上記ＡＲＭ値算出プログラムから出力されたＡＲＭ値と取得した閾値とを比較して、ＡＲＭ値が増加するにつれて、眼精疲労のリスクが高いと判定されるようＡＲＭ値を設定した場合、前記ＡＲＭ値が閾値以上の場合に、眼精疲労であるとの判定結果を取得する判定結果取得プログラムを含んで構成される。
【００８２】
入力部１５は、ユーザが、必要な情報（例えば、識別情報、輻輳速度または輻輳隔、ＨＲＶパラメータの値に関するデータ情報）および指示を制御部１１に入力するための機器または装置により構成される。入力部１５は、例えばキーボード、マウス、および音声認識装置であってよい。入力する情報は、これらに限定されない。ユーザは、例えば、識別情報、および各種パラメータ値を入力する入力部分および当該対象者の測定データが格納されたデータベースを指定する指定部分を含む入力画面を通じて、各種の情報を入力することができる。
【００８３】
表示部１７は、制御部１１の判定部１０３からの判定結果などをユーザに知覚させることが可能な装置により構成され、例えばディスプレイ、表示灯、スピーカーおよびプリンターであってよい。表示部１７への表示機能は、制御部１１のメモリにロードされた表示プログラムを含むアプリケーションプログラムを制御部１１のプロセッサを含む処理回路にて実行することで、実現される。
【００８４】
測定部３０は、ＨＲＶを測定するための装置および／または輻輳速度（または輻輳隔）を測定するための装置により構成される。測定部３０は、例えば、ＨＲＶを測定するための指尖容積脈波測定装置であってよい。輻輳速度または輻輳隔を測定するための装置は、輻輳レベルもしくは輻輳近点を測定する装置を含んでよく、さらに測定された輻輳レベルを輻輳近点と輻輳遠点との間を移動する指標の移動距離で除して輻輳隔を算出する、または輻輳隔に調節視標の移動速度を輻輳角に乗じて輻輳速度を算出する計算機を含んでもよい。測定部３０は、測定データを、インターフェースを介して制御部１１へ出力する機能を有する。
【００８５】
図５において、測定部３０と制御部１１とを繋ぐ実線は、それらの要素間の有線または無線によるデータおよび信号の送受信を機能させるインターフェースを含む送受信機により構成される。図５において、これら以外の各要素を繋ぐ実線も同様である。
【００８６】
上記例では、データベース１０５は判定装置１内部の記憶装置１３に格納されたが、本発明に係る判定装置はこれに限定されない。データベース１０５は、例えば判定装置１の外部に存在する記憶装置に格納されていてもよい。このような記憶装置は、例えば、光ディスクなどの記録媒体の全部または一部により構成されてよく、本発明に係る判定装置とネットワークにより接続されるサーバに記憶装置が設けられていてもよい。
【００８７】
上記例では、判定装置１は外部に存在する測定部３０と接続されているが、本発明に係る判定装置はこれに限定されない。例えば、判定装置１の内部に測定部３０が存在してもよい。判定装置１と接続されていない測定部３０を用いて得られた測定データを、記録媒体を介して制御部１１に読み込ませてもよく、例えば、データベース１０５に格納させてもよい。
【００８８】
本発明に係る判定装置の動作を、図５〜７を用いて説明する。
ユーザが入力部１５を使用して、制御部１１に対する指示および必要な情報（識別情報および対象者の測定データが格納されたデータベースを指定する指定部分を含む）を入力する（図５）。制御部１１のプロセッサは、入力部１５を介してユーザからの指示および識別情報およびパラメータ値の入力があると、ＨＲＶスコアの算出を行う（図７ａ、Ｓ１１）。
【００８９】
ＨＲＶスコアの算出ステップ（Ｓ１１）では、プロセッサは、記憶装置１３からメモリにロードされたＨＲＶスコア算出プログラムを実行し、それにより算出部１０１が実現される。
図７ｂは、ＨＲＶスコア算出ステップ（Ｓ１１）におけるＨＲＶスコアの算出を示すフローチャートである。実行されたＨＲＶスコア算出プログラムは、ユーザが入力した“識別情報”および“対象者の測定データが格納されたデータベースを指定する指定部分”を参照し、データベース１０５から該識別情報に対応する対象者のＨＲＶパラメータの各値を取得する（図７ｂ、Ｓ３１）。実行されたＨＲＶスコア算出プログラムは、ＨＲＶパラメータを参照し、データベース１０５に格納された適正範囲データ２０１（図６）から対応するＨＲＶパラメータに関する適正範囲を取得する（Ｓ３２）。
【００９０】
実行されたＨＲＶスコア算出プログラムは、ＨＲＶパラメータＬＦおよびＨＦの各値と、それらに対応する各適正範囲とに基づいて第一のランク割り当てを実行する（Ｓ３３）。ステップＳ３３では、ＬＦ値およびＨＦ値のそれぞれが、それらに関して予め設定された適正範囲内（即ち、その下限値以上かつその上限値以下）の場合に「適正（Ｕ）」が割り当てられ、ＬＦ値およびＨＦ値のいずれか又はその両方が、当該下限値未満の場合に「適正外（Ｇ１）」が割り当てられ、又は当該上限値超の場合に「適正外（Ｇ２）」が割り当てられる。
【００９１】
実行されたＨＲＶスコア算出プログラムは、ＨＲＶパラメータＬＦ／ＨＦ値と、前記適正範囲データ２０１内のそれに対応する適正範囲とに基づいて第二のランク割り当てを実行する（Ｓ３４）。ステップＳ３４では、ＬＦ／ＨＦ値がその上限値超の場合に「高い（Ｈ）」が割り当てられ、下限値以上かつ上限値以下の場合に「正常（Ｎ）」が割り当てられ、及び下限値未満の場合に「低い（Ｌ）」が割り当てられる。
【００９２】
実行されたＨＲＶスコア算出プログラムは、ＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、ＲＭＳＳＤ、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、ＳＤＮＮおよびＴＰからなるＨＲＶパラメータ群より選択されるＨＲＶパラメータの各値と、各上限値および下限値で規定される適正範囲とに基づいて第三のランク割り当てを実行する（Ｓ３５）。ステップＳ３５では、例えば、ユーザが入力したＬＦ値が、ＬＦに関する適正範囲の上限値と下限値との間の範囲を３等分した数値範囲の、中央の数値範囲にあるか、その上限側の数値範囲にあるか、又はその下限側の数値範囲にあるかを識別する。残りのパラメータについても同様に識別する。かかる識別の結果、ＬＦおよびＨＦのいずれか又はその両方を含む少なくとも４種のＨＲＶパラメータの各パラメータ値が、前記した中央の数値範囲にある場合に「非活性・非抑制（Ｎ）」が割り当てられ、前記した上限側の数値範囲にある場合に「活性（Ｋ）」が割り当てられ、及び前記した下限側の数値範囲にある場合に「抑制（Ｙ）」が割り当てられる。
【００９３】
実行されたＨＲＶスコア算出プログラムは、次いで、ステップＳ３３、Ｓ３４およびＳ３５のそれぞれで割り当てられた第一 〜 第三のランクに対応するＨＲＶスコアを、データベース１０５に格納されたＨＲＶスコアデータ２０２（図６）から取得する（Ｓ３６）。これにより、ＨＲＶスコアが算出される。
【００９４】
制御部１１のプロセッサは、ＨＲＶスコアが算出されると、ＡＲＭ値の算出を行う（図７ａ、Ｓ１２）。ＡＲＭ値算出ステップ（Ｓ１２）では、制御部１１のプロセッサは、記憶装置１３からメモリにロードされたＡＲＭ取得プログラムを実行し、それにより算出部１０１が実現される（図５）。
図７ｃは、ＡＲＭ値算出ステップ（Ｓ１２）におけるＡＲＭ値の算出を示すフローチャートである。実行されたＡＲＭ値算出プログラムは、上述したＨＲＶスコア算出プログラムからのＨＲＶスコアを取得する（Ｓ５１）。
【００９５】
実行されたＡＲＭ値算出プログラムは、次いで、ユーザが入力した“識別情報”および“対象者の測定データが格納されたデータベースを指定する指定部分”を参照し、データベース１０５から該識別情報に対応する対象者の眼パラメータ値（輻輳速度または輻輳隔）を取得する（Ｓ５２）。実行されたＡＲＭ算出プログラムは、続いて、ＡＲＭ値を算出する（Ｓ５３）。ステップＳ５３では、ステップＳ５１で取得したＨＲＶスコアと、ステップＳ５２で取得した眼パラメータ値（輻輳速度または輻輳隔）とを乗じる。これにより、ＡＲＭ値が算出される。
【００９６】
制御部１１のプロセッサは、ＡＲＭ値が算出されると、ＡＲＭに関する閾値の取得を行う（図７ａ、Ｓ１３）。閾値取得ステップ（Ｓ１３）では、制御部１１のプロセッサは、記憶装置１３からメモリにロードされた判定プログラムを実行し、それにより判定部１０３が実現される（図５）。実行された判定プログラムは、ユーザが入力した識別情報を参照し、データベース１０５に格納されたＡＲＭ閾値データ２０３（図６）から対応する閾値を取得する。
【００９７】
制御部１１は、記憶装置１３からの閾値のデータを受信すると、判定を行う（Ｓ１４）。判定ステップ（Ｓ１４）では、実行されている判定プログラムが、算出されたＡＲＭ値と、取得された閾値とを比較する。判定プログラムにより、前記ＡＲＭ値が閾値よりも大きい場合に眼精疲労である（ＹＥＳ）と判定され（Ｓ１５）、前記ＡＲＭ値が閾値以下の場合に眼精疲労ではない（ＮＯ）と判定され（Ｓ１６）、その判定結果を含む判定データが生成される（Ｓ１７）。
【００９８】
制御部１１のプロセッサは、判定データが生成されると、表示部１７に判定結果を表示する（図５）。表示ステップでは、プロセッサは、記憶装置１３からメモリにロードされた表示プログラムを実行し、判定結果に応じた映像信号を表示部１７に出力する。表示部１７は例えばディスプレイであってよい。この場合、該ディスプレイは、入力された映像信号をもとに、判定結果を表示する。
【００９９】
上記の例では、ＨＲＶパラメータの値は、ユーザが入力部１５を介して入力した“識別情報”および“対象者の測定データが格納されたデータベースを指定する指定部分”を算用することで、指定された指定部分に格納された測定データから取得したが、本発明に係る判定装置はこれに限定されない。例えば、本発明に係る判定装置では、入力部１５を介してユーザが直接ＨＲＶパラメータ値を入力してもよい。
【０１００】
上記の例で示すＨＲＶスコアの算出ステップ（Ｓ１１）では、第一のランク割り当て（Ｓ３３）、第二のランク割り当て（Ｓ３４）、続いて第三のランク割り当て（Ｓ３５）の順で実行されたが、本発明に係る判定装置はこれに限定されない。例えば、本発明に係る判定装置では、ＨＲＶスコアの算出ステップ（Ｓ３６）が実行されるまでに、第一のランク割り当て（Ｓ３２）、第二のランク割り当て（Ｓ３３）および第三のランク割り当て（Ｓ３４）が行われればよい。従って、第一のランク割り当てと第二のランク割り当てと第三のランク割り当てとは同時に行われてもよく、第三のランク割り当て、第二のランク割り当て続いて第一のランク割り当ての順に実施されてもよい。
【０１０１】
上記の例で示すＨＲＶスコアの算出ステップ（Ｓ１１）では、各ＨＲＶパラメータに関する適正範囲の取得（Ｓ３２）が第一 〜 第三のランク割り当て（Ｓ３３〜Ｓ３５）に先行して実行されたが、本発明に係る判定装置はこれに限定されない。例えば、本発明に係る判定装置では、ランク割り当てに対応するＨＲＶパラメータに関する適正範囲のみの取得を、そのランク割り当てに先行して行うことができる。従って、最初に、第一のランク割り当て（Ｓ３３）が実行される場合、その実行に先行して、ＨＲＶパラメータＨＦおよびＬＦに関する各適正範囲のみが取得されてもよい（Ｓ３２）。続いて、第二のランク割り当て（Ｓ３４）が実行される場合、その実行に先行して、ＨＲＶパラメータＬＦ／ＨＦに関する適正範囲のみが取得されてもよく、あるいは、他のＨＲＶパラメータＲＭＳＳＤ、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、ＳＤＮＮおよびＴＰが取得されてもよい。
【０１０２】
上記の例で示すＨＲＶスコアの算出ステップ（Ｓ１１）では、各ＨＲＶパラメータに関する適正範囲の取得（Ｓ３２）は、ＨＲＶパラメータ値の取得（Ｓ３１）に続いて実行されたが、本発明に係る判定装置はこれに限定されない。例えば、本発明に係る判定装置では、各ＨＲＶパラメータに関する適正範囲の取得（Ｓ３２）のみの取得を、ＨＲＶパラメータ値の取得（Ｓ３１）に先行して実行されてよく、または同時に実行されてもよい。
【０１０３】
上記の例で示すＡＲＭ算出ステップ（Ｓ１２）では、ＨＲＶスコアの取得（Ｓ５１）に続いて眼パラメータ値の取得（Ｓ５２）の順で実行されたが、本発明に係る判定装置はこれに限定されない。例えば、本発明に係る判定装置では、ＡＲＭ値の算出ステップ（Ｓ５３）が実行されるまでに、ＨＲＶスコアの取得（Ｓ５１）および眼パラメータ値の取得（Ｓ５２）が行われればよい。従って、眼パラメータ値の取得（Ｓ５２）は、ＨＲＶスコアの取得（Ｓ５１）と同時に行われてもよく、眼パラメータ値の取得（Ｓ５２）、続いてＨＲＶスコアの取得（Ｓ５１）の順に実施されてもよい。
【０１０４】
上記の例では、閾値取得ステップ（Ｓ１３）はＨＲＶスコアの算出ステップ（Ｓ１１）およびＡＲＭ値の算出ステップ（Ｓ１２）の後に実行されたが、本発明に係る判定装置はこれに限定されない。例えば、本発明に係る判定装置では、判定ステップ（Ｓ１４）が実行されるまでに、閾値取得ステップ（Ｓ１３）およびＨＲＶスコアの算出ステップ（Ｓ１１）およびＡＲＭ値の算出ステップ（Ｓ１２）が行われればよい。従って、閾値取得ステップ（Ｓ１３）は、ＨＲＶスコアの算出ステップ（Ｓ１１）またはＡＲＭ値の算出ステップ（Ｓ１２）と同時に行われてもよく、ＨＲＶスコアの算出ステップ（Ｓ１１）またはＡＲＭ値の算出ステップ（Ｓ１２）に先行して実施されてもよい。
【０１０５】
上記の例では、ＨＲＶスコアの算出ステップ（Ｓ１１）は、ＡＲＭ値の算出ステップ（Ｓ１１）に先行して、より詳細にはステップＳ５１に先行して実行されたが、本発明に係る判定装置はこれに限定されない。例えば、本発明に係る判定装置では、ＡＲＭ値の算出ステップ（Ｓ５３）までに、ＨＲＶスコア算出ステップ（Ｓ１１）が行われればよい。例えば、ＨＲＶスコア算出ステップ（Ｓ１１）は、ＡＲＭ値の算出ステップ（Ｓ１２）と同時に、より詳細には、ステップＳ５２が先行して行われ、次いでステップＳ５１が行われるＡＲＭ値の算出ステップ（Ｓ１２）において、ステップＳ５２に続いてＨＲＶスコア算出ステップ（Ｓ１１）が行われてもよい。
【０１０６】
上記の例において算出されたＨＲＶスコアおよびＡＲＭ値を含む生成された判定データは、対象者の識別情報（例えば氏名、ＩＤ番号、検査日）を含めて、データベース１０５に格納されてもよい。
【０１０７】
本明細書中に記載の閾値および判定工程などの要素に関する特徴は、この実施形態に係る当該要素にも適用される。
【０１０８】
本発明の他の態様は、コンピュータ読み取り可能な、対象者における眼精疲労を判定するプログラムを提供する。該プログラムは、コンピュータ読み取り可能な、対象者における眼精疲労を判定するプログラムであって、コンピュータに、前記対象者から得られたＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、ＲＭＳＳＤ、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、ＳＤＮＮおよびＴＰを含むＨＲＶパラメータ群から選択されるＨＲＶパラメータの各値を取得するステップと、前記取得したＨＲＶパラメータ値に基づいて、ＨＲＶスコアを算出するステップと、前記対象者から得られた眼パラメータ（輻輳速度または輻輳隔）を取得するステップと、前記取得した眼パラメータである輻輳速度または輻輳隔と、前記算出されたＨＲＶスコアとを用いて眼精疲労リスクマーカー（ＡＲＭ）を算出するステップと、ＡＲＭに関する閾値を取得するステップと、前記算出したＡＲＭ値と取得した閾値とを比較して、前記対象者が眼精疲労であるかを判定するステップと、前記判定の結果を出力するステップと、を実行させる。
【０１０９】
１つの実施形態において、ＨＲＶスコアを算出するステップ、ＨＲＶパラメータのそれぞれに対応する各適正範囲を取得するステップ、取得されたＨＲＶパラメータＬＦおよびＨＦと、それらに対応する各適正範囲とに基づいて第一のランク割り当てを行うステップ、取得されたＨＲＶパラメータＬＦ／ＨＦと、それに対応する適正範囲とに基づいて第二のランク割り当てを行うステップ、ＨＲＶパラメータ群から選択されるＬＦおよびＨＦのいずれか又はその両方を含む少なくとも４種のＨＲＶパラメータの各値と、それらに対応する各適正範囲とに基づいて第三のランク割り当てを行うステップ、第一 〜 第三のランク割り当ての組合せに対応するＨＲＶスコアを取得するステップ、眼パラメータ（輻輳速度または輻輳隔）を取得するステップ、ＡＲＭ値を算出するステップ、ＡＲＭに関する閾値を取得するステップ、ＡＲＭ値と閾値とを比較して判定するステップ、判定データを生成するステップなどの要素に関する特徴は、この実施形態に係る当該要素にも適用される。
【実施例】
【０１１０】
［試験対象者］
眼の異常を訴える近見視力０．４以上の対象者１９名が、ＨＲＶパラメータの取得とその結果、近見反応検査の実施とその結果、および問診の実施とその結果に基づいて、眼精疲労のリスク又はレベルを判定する試験に参加することに同意した。
【０１１１】
［近見反応検査］
１９名の本試験対象者について近見反応検査を実施した。近見反応検査は、ＴｒｉＩＲＩＳ（商標）Ｃ９０００を用いて実施した。ＴｒｉＩＲＩＳ（商標）Ｃ９０００を用い、使用説明書に従い、以下の条件で実施した。
（１）輻輳測定のために両眼状態で検査した。
（２）対象者が本検査中に見る調節視標の設定位置に関し、遠点を対象者の眼から５０ｃｍの位置に設定し、対象者から最も遠い近点位置を３０ｃｍに設定した。
この場合、無限遠を０とすると、調節力は遠点で２．２２Ｄ（＝１／０．４５）であり、近点では３．３３Ｄ（＝１／０．３）である。このように設定した遠点および近点（４５ｃｍ−３０ｃｍ）での測定は１．１１Ｄ（＝３．３３Ｄ−２．２２Ｄ）以上の調節力がある対象者に適用可能である。
（３）各対象者の輻輳近点は、調節視標を遠点から対象者にゆっくり近づけ、調節視標が２重に見えだす点をその対象者の輻輳近点とした。
（４）調節視標を遠点と近点より１ジオプター近方の点の間を定屈折速度で３往復させ、近見反応に伴う瞳孔反応と輻輳を同時に測定した。
瞳孔反応は、赤外線照射により得られた瞳孔画像を赤外線ＣＣＤカメラにて撮影し、最小瞳孔径［ｍｍ］および最大瞳孔径［ｍｍ］を計測した。輻輳レベルは、プルキエ−サンソン第１像（角膜前面での反射像）を観察し、輻輳と開散を測定開始時の瞳孔中心点を基準とした移動距離［ｍｍ］として計測された（図１、ｅ１）。調節視標の３往復距離を定屈折速度で除した値に相当する測定時間［ｓ］が計測された。この実施例では測定時間を６で除した値を近見反応時間という。１９名の対象者の計測結果および算出値を表６に示す。
【０１１２】
【表６】
2018187132.tif 000008
【０１１３】
近見反応検査で得られた最小瞳孔径と最大瞳孔径とから、「縮瞳率」（＝（最大瞳孔径−最小瞳孔径）／最大瞳孔径）［無次元］を算出した。さらに近見反応時間を用いて「瞳孔径変化速度」（＝（最大瞳孔径−最小瞳孔径）／近見反応時間）［ｍｍ／ｓ］を算出した。また、輻輳レベルおよび近見反応時間とから、「輻輳速度」（＝輻輳レベル／近見反応時間）［ｍｍ／ｓ］を算出した。各対象者について、算出した縮瞳率、瞳孔径変化速度および輻輳速度を表７に示す。
【表７】
2018187132.tif 000009
【０１１４】
［問診］
上記１９名の対象者は以下の問診票（表８）に回答するよう依頼された。
【表８】
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2018187132.tif 000011
【０１１５】
上記問診票（表８）は、各診療機関にて問診の際に標準的に用いられる設問事項を、具体的な症状に関連した症状レベルおよび要因を含めたものとした。該問診票には、詐病のような不適切な回答結果の影響を考慮できるよう、同用の内容で一対となる設問を１６組含めた。一対となる設問事項に対して相反する回答は、その問診結果に対する信頼性に影響を及ぼし得る。表９に対となる設問項目の組合せを示す。
【表９】
2018187132.tif 000012
【０１１６】
表９に示す設問事項対に対する回答が相反する場合の数をカウントし、相反する回答の設問事項対の数が０〜２対の場合、問診結果は信頼度が高いと判定し、３〜５対の場合、問診結果は信頼度がやや低いと判定し、６〜９対の場合、問診結果は信頼度がかなり低いと判定し、１０対以上の場合、問診結果は信頼できないと判定することができる。６対以上、特に１０対以上の設問事項対に対して相反する回答がある場合、当該対象者に再度の問診を依頼してもよい。本試験では、６対以上の設問事項に対して相反する回答があった対象者は除外した。設問事項１０はダミー設問であり、以下で説明するスコア化は行わない。尚、抗精神薬服用者は、自己の症状を過小評価する傾向があることが知られており、本問診に適さない場合がある。また、抗凝固剤服用者も本問診に適さない。
【０１１７】
上記問診票の各設問事項に含められる症状レベル（表１０）および症状の詳細（表１１）に応じて「診断スコア」を付与した（表１２）。
【表１０】
2018187132.tif 000013
【０１１８】
【表１１】
2018187132.tif 000014
【０１１９】
上記問診票（表８）の各設問をスコア化する。問診票の各設問には、症状レベル（表１０）は全身症状および局所症状のいずれか１つまたは両症状を各１つ含めることができる。ここでは設問事項（１６）を例にして設問事項のスコア化を説明する。
2018187132.tif 000015
設問事項（１６）の「ほとんど」、「気にならない」、「朝から」、「感じる」および「ことがある」は、症状の詳細に記載の各用語の対応するポイントが付与される（表１１）：  頻度；＋１．０、症状対応；−１．０、発症時間帯；＋１．０、気分・感情；−０．５、および頻度；−１．０。設問事項（１６）の「目の疲れ」は症状レベルに記載の当該用語に対するポイントが付与される（表１０）：  局所症状；＋１．５。これらのポイントを合計することで、設問事項（１６）のスコア「１．０」が算出される。各設問事項について、同様してスコア化した（表１２）。
【０１２０】
【表１２】
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【０１２１】
上記問診票から得られる問診スコアは、各設問事項の設問スコアの合計値である。本試験および後述する実施例では、上記問診スコアの基準値として２．０を用いた。問診スコアが２．０を超える対象者は眼精疲労であると判定され得る。
【０１２２】
この実施例の対象者１９名の問診スコアを表１３に示す。
【表１３】
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【０１２３】
［近見反応パラメータと問診スコアとの関係］
各対象者の「輻輳レベル」（表７）と「問診スコア」（表１３）との間の相関関係をｔ検定により調べた（図２ａ）。輻輳レベルと問診スコアとの相関係数は−０．２１（ｐ＝０．９３２）であり、相関関係は認められなかった。同様にして、各対象者の「輻輳速度」と「問診スコア」との間の相関関係を調べたところ、相関係数は−０．４４５（ｐ＝０．０５５４）であり、相関傾向が認められた（図２ｂ）。
下記パラメータと「問診スコア」との相関関係を同様に調べたところ、相関関係は認められなかった。
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＊  ｔ検定
【０１２４】
本発明者は、近見反応検査を実施するうちに、同じ輻輳近点を有する対象者間であっても輻輳レベルが異なる結果、輻輳速度（または輻輳隔）が異なる症例があることを見出した。輻輳近点が同一であれば輻輳レベルは通常、同一になると考えられる。しかしながら実際には個人差があった。これは、より近くのものを見ようと、例えば瞳孔径を変化させるなどして無理に明視可能にして無理をしていると推測された。このような近見作業時の無理が蓄積して、眼精疲労になりやすくなると考えられた。本発明者は、輻輳速度（または輻輳隔）を眼精疲労であるかを客観的に判定するための指標の１つとすることで眼精疲労の客観的な判定が可能となり得ると考えた。
【０１２５】
［ＨＲＶスコア］
本発明者は、自律神経活動の乱れにより生じ得る眼症状「緑内障」と特定の「心拍変動（ＨＲＶ）パラメータ」との間に相関関係があることを見出した（特願２０１６−２４９７８４）。眼精疲労も自律神経活動の乱れにより生じる眼症状であることから、眼精疲労に関する問診スコアと以下のＨＲＶパラメータとの関係を調べた。まず、ＨＲＶパラメータと眼症状の１つ緑内障との関係について説明する。
【０１２６】
［緑内障患者のＨＲＶスコア］
緑内障患者１２８名を対象者として、ＨＲＶデータ（ＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、ＲＭＳＳＤ、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、ＳＤＮＮおよびＴＰ）を、安静時、５分間仰臥位にてＭｅｄｉｃｏｒｅ社製のＳＡ−３０００Ｐ（ＨＲＶ  ｍｏｄｅ）を使用して取得した。ＨＲＶ測定中の、体動および咳による影響時のＨＲＶ測定の結果は除外した。
【０１２７】
（ＨＦの適正範囲の上限値の設定）
ＨＦの適正範囲の上限値は、その上限値以下に対象者データの少なくとも９５％が含まれる値を用いた。該適正範囲の上限値として５５０（ｍｓ２）を用いた場合、１２４名分のデータ（約９７％）が含まれた。
【０１２８】
（ＬＦの適正範囲の下限値の設定）
ＬＦの適正範囲の下限値は、その下限値以上に対象者データの少なくとも９５％が含まれる値を用いた。該適正範囲の下限値として１０（ｍｓ２）を用いた場合、１２４名分のデータ（約９７％）が含まれた。
【０１２９】
（ＬＦ／ＨＦの適正範囲の上限値および下限値の設定）
ＬＦ／ＨＦの適正範囲の下限値は、その下限値以上に対象者データの少なくとも９５％が含まれる値を用いた。該適正範囲の下限値として０．２を用いた場合、１２２名分のデータ（約９５％）が含まれた。
ＬＦ／ＨＦの適正範囲の上限値は、１２８名の対象者の平穏時のＬＦ／ＨＦ比は０．９５±０．８７であり、発症時のＬＦ／ＨＦ比は２．６３±１．２２であった。該適正範囲の上限値として、平穏時のＬＦ／ＨＦ比と発症時のＬＦ／ＨＦ比から２．０とした。
【０１３０】
（ＲＭＳＳＤの適正範囲の上限値および下限値の設定）
ＲＭＳＳＤの適正範囲の下限値は、ＨＦの適正範囲の下限値未満（ＨＦ＜３０）の対象者データを除いた９８名分の対象者データのうちその下限値以上に少なくとも９５％が含まれる値を用いた。該適正範囲の下限値として１０を用いた場合、９４名分のデータ（約９６％）が含まれた。
ＲＭＳＳＤの適正範囲の上限値は、ＨＦの適正範囲の上限値超の対象者データにおけるＲＭＳＳＤの最低値未満であって、該最低値に近い値を用いた。ＨＦの適正範囲の上限値超（ＨＦ＞５５０）の対象者データにおけるＲＭＳＳＤの最低値は５９．７９３であった。ＲＭＳＳＤの適正範囲の上限値として５８を用いた。
【０１３１】
（ＨＦ／ＲＭＳＳＤの適正範囲の上限値および下限値の設定）
ＨＦ／ＲＭＳＳＤの適正範囲の下限値は、ＨＦの適正範囲の下限値未満（ＨＦ＜３０）の対象者データを除いた９８名分の対象者データのうちその下限値以上に少なくとも９５％が含まれる値を用いた。該適正範囲の下限値として２．４を用いた場合、９４名分のデータ（約９６％）が含まれた。
ＨＦ／ＲＭＳＳＤの適正範囲の上限値は、ＨＦの適正範囲の上限値超の対象者データにおけるＨＦ／ＲＭＳＳＤの最低値未満であって、該最低値に近い値を用いた。ＨＦの適正範囲の上限値超（ＨＦ＞５５０）の対象者データにおけるＨＦ／ＲＭＳＳＤの最低値は８．２０１であった。ＨＦ／ＲＭＳＳＤの適正範囲の上限値は８とした。
【０１３２】
（ＳＤＮＮの適正範囲の上限値および下限値の設定）
ＳＤＮＮの適正範囲の上限値は、その上限値以下に対象者データの少なくとも９５％が含まれる値を用いた。該適正範囲の上限値として５４を用いた場合、１２２名分のデータ（約９５％）が含まれた。
ＳＤＮＮの適正範囲の下限値は、ＨＦの適正範囲の下限値未満（ＨＦ＜３０）の対象者データを除いた９８名分の対象者データのうちその下限値以上に少なくとも９５％が含まれる値を用いた。該適正範囲の下限値として１２を用いた場合、９６名分のデータ（約９８％）が含まれた。
【０１３３】
（ＴＰの適正範囲の上限値および下限値の設定）
ＴＰの適正範囲の下限値は、ＨＦの適正範囲の下限値未満（ＨＦ＜３０）の対象者データを除いた９８名分の対象者データのうちその下限値以上に少なくとも９５％が含まれる値を用いた。該適正範囲の下限値として１００を用いた場合、９５名分のデータ（約９７％）が含まれた。
ＴＰの適正範囲の上限値は、ＨＦの適正範囲の上限値超の対象者データにおけるＴＰの最低値未満であって、該最低値に近い値を用いた。ＨＦの適正範囲の上限値超（ＨＦ＞５５０）の対象者データにおけるＴＰの最低値は１６１７であった。ＴＰの適正範囲の上限値は１６００とした。
【０１３４】
（ＨＦの適正範囲の下限値、及びＬＦの適正範囲の上限値の設定）
図３ａは、横軸をＨＦ値とし、縦軸をＬＦ値とした散布図であり、ＨＦ、ＬＦの適正範囲の上限値および下限値に基づいてエリア分けしたマトリックス図である。ＨＦの適正範囲の下限値未満のエリアを低範囲（Ｌ）とし、適正範囲の下限値以上かつ上限値以下のエリアを適正範囲（Ｎ）とし、適正範囲の上限値超のエリアを高範囲（Ｈ）とした。ＨＦの各エリアに関して、ＬＦの適正範囲の上限値超のエリアはそれぞれＬ１、Ｎ１およびＨ１とし、ＬＦの適正範囲の上限値以下で、かつ下限値以上のエリアはそれぞれＬ２、Ｎ２およびＨ２とし、ＬＦの適正範囲の下限値未満のエリアはそれぞれＬ３、Ｎ３およびＨ３とした。
ＨＦの適正範囲の下限値未満であり、かつＬＦの適正範囲の上限値超の対象者データ（図３ａ、Ｌ１エリア）が１％未満となるよう、該下限値および該上限値を設定する。ＨＦの適正範囲の下限値を３０とし、ＬＦの適正範囲の上限値を３２５とした場合、Ｌ１エリアに入る対象データは無かった（０％）（図３ｂ）。
【０１３５】
ＨＦの適正範囲の下限値を３０としたこと、及びＬＦの適正範囲の上限値を３２５としたことの妥当性を、ＨＲＶパラメータＬＦ／ＨＦを用いて検証した。１２８名分の対象者データのうちＨＦデータを、その適正範囲の下限値３０未満のグループと下限値３０以上のグループとに分け、各グループの平均値及び標準偏差を算出し、該グループ間に有意差があるかをｔ検定により検証した（表１４）。同様に、１２８名分の対象者データのうちＬＦデータを、その適正範囲の上限値３２５以下のグループと上限値３２５超のグループとに分け、各グループの平均値及び標準偏差を算出し、該グループ間に有意差があるかをｔ検定により検証した（表１４）。
【０１３６】
【表１４】
2018187132.tif 000019
【０１３７】
表１４で示されるように、ＨＦ値３０を境界値として２つのグループに分けた場合、両グループが有意に異なるグループであることが示された。したがって、ＨＦの適正範囲の下限値を３０としたことは、対象群を区別するための境界値として妥当であることが示された。同様に、ＬＦ値３２５を境界値として２つのグループに分けた場合、両グループが有意に異なるグループであることが示された。従って、ＨＦの適正範囲の下限値を３０としたことは、対象群を区別するための境界値として妥当であることが示された。
同様に、ＬＦ値３２５を境界値として２つのグループに分けた場合、両グループが有意に異なるグループであることが示された。従って、ＬＦの適正範囲の上限値を３２５としたことは、対象群を区別するための境界値として妥当であることが示された。
【０１３８】
他のＨＲＶパラメータＲＭＳＳＤを用いて、ＨＦの適正範囲の下限値３０およびＬＦの適正範囲の上限値３２５が妥当であるかを検証したところ、それらを境界値が対象群を区別するための境界値として妥当であることが支持された。ＨＦの適正範囲の下限値３０の妥当性は、ＨＲＶパラメータＬＦを用いた検証でも支持された。
【０１３９】
設定された各ＨＲＶパラメータの適正範囲の上限値および下限値を表１５にまとめる。
【表１５】
2018187132.tif 000020
【０１４０】
（第一のランク割り当て）
対象者のＬＦ値およびＨＦ値が、表１５で示すそれらに関する適正範囲の下限値以上かつ上限値以下の場合に「適正（Ｕ）」を割り当て、ＬＦ値およびＨＦ値のいずれか又はその両方が当該下限値未満の場合に「適正外（Ｇ１）」を割り当て、及び当該上限値超の場合に「適正外（Ｇ２）」を割り当てた。
【０１４１】
（第二のランク割り当て）
対象者のＬＦ／ＨＦ値が、表１５で示す該適正範囲の上限値超の場合に「高い（Ｈ）」を割り当て、下限値以上かつ上限値以下の場合に「正常（Ｎ）」を割り当て、及び下限値未満の場合に「低い（Ｌ）」を割り当てた。
【０１４２】
（第三のランク割り当て）
ＬＦ、ＨＦ、ＬＦ／ＨＦ、ＲＭＳＳＤ、ＨＦ／ＲＭＳＳＤ、ＳＤＮＮおよびＴＰからなるＨＲＶパラメータ群より選択され、かつＬＦおよびＨＦのいずれか又はその両方を含む少なくとも４種のＨＲＶパラメータ値が、各ＨＲＶパラメータに関して設定された適正範囲の上限値と下限値との間の範囲を３等分した数値範囲の、中央の数値範囲にある場合に「非活性・非抑制（Ｎ）」を割り当て、その上限側の数値範囲にある場合に「活性（Ｋ）」を割り当て、及びその下限側の数値範囲にある場合に「抑制（Ｙ）」を割り当てた（表１６）。
【０１４３】
【表１６】
2018187132.tif 000021
【０１４４】
（ＨＲＶスコア）
上記で取得した第一 〜 第三のランク割り当ての組合せ（第一、第二、第三のランク割り当て）について、上記対応表（表１）に従って、該組合せをスコア化した（データ示さず）。
【０１４５】
［本試験対象者のＨＲＶスコア］
上述の緑内障患者でのＨＲＶスコアについて記載したように、本件試験対象者のＨＲＶスコアを取得した。本試験対象者１９名のＨＲＶスコアと問診スコアとを表１７に示す。当該ＨＲＶスコアと問診スコアとの相関係数は０．５２（Ｐ＝０．０２）であり、相関傾向が見られた。
【表１７】
2018187132.tif 000022
【０１４６】
本発明者は、眼精疲労患者とＨＲＶスコアとの間に相関傾向が見られたことから、ＨＲＶスコアを眼精疲労であるかを客観的に判定するための指標の１つとすることで、眼精疲労の客観的な判定が可能となり得ると考えた。
【０１４７】
［眼精疲労リスクマーカー（ＡＲＭ）値の算出］
発明者は、より精度よく眼精疲労であるか否か客観的に判定可能な指標を模索すべく、輻輳速度又は輻輳隔とＨＲＶスコアとを用いた更なる指標の探索を試みた。その結果、発明者は、“ＨＲＶスコア”と眼パラメータ“輻輳速度”とを乗じて得られる積が、問診スコアと強い相関関係があることを見出した（図４：相関係数は０．５６（Ｐ＝０．０１））。
以下、ＨＲＶスコアと輻輳速度（または輻輳隔）とを乗じて得られる値を「眼精疲労リスクマーカー（ＡＲＭ）値」という。後述する実施例では、ＡＲＭ値の基準値として０．２５を用いた。ＡＲＭ値が０．２５を超える対象者は眼精疲労であると判定され得る。
【０１４８】
［実施例１］
眼の異常を訴えた対象者に対して、上記問診票（表８）の記入を依頼し、問診スコアを取得した（問診スコア：４．５）。該対象者の問診スコアは基準値２．０を超えていたため、眼精疲労であると判定された。該対象者に対しては眼鏡による矯正処置を行った。該処置後に、問診スコアを再取得した。問診スコアは１．５であり、眼精疲労ではないと判定された。当該対象者は上記処置により眼精疲労が改善した。
当該対象者の上記処置前のＡＲＭ値は０．３４７であり、基準値０．２５を超えていたため、眼精疲労であると判定された。上記対処後のＡＲＭ値は０．２３となり、眼精疲労ではないと判定された。
【０１４９】
このように主観的な問診に拠らずに、輻輳速度とＨＲＶスコアとから得られる客観的なＡＲＭ値により、眼精疲労であることを判定可能であり、ある処置が眼精疲労の改善に適切であったか否かの指標としても使用できることが理解される。従って、本発明は、対象者における眼精疲労レベルの改善または悪化を判定する方法をさらに提供する。
【０１５０】
［実施例２］
読書による眼の異常を訴えた対象者に対して、上記問診票の記入を依頼した。読書前の問診スコアは０．３であり、基準値２．０を超えていたため、眼精疲労であると判定された。読書後に問診スコアを再取得したところ、問診スコアは０．４であり、眼精疲労が悪化していた。当該対象者の読書前のＡＲＭ値は０．４３であり、基準値０．２５を超えていたため、眼精疲労であると判定された。読書後のＡＲＭ値は０．４７となり、眼精疲労が悪化していた。読書による眼の異常は眼精疲労が原因であることが客観的に示された。
【０１５１】
［実施例３］
ビジュアル・ディスプレイ・ターミナル（ＶＤＴ）症候群の対象者に対して、上記問診票の記入を依頼し、問診スコアを取得した（問診スコア：２．５）。該対象者の問診スコアは基準値２．０を超えていたため、眼精疲労であると判定された。当該対象者のＡＲＭ値は０．３１であり、基準値０．２５を超えていたため、眼精疲労であると判定された。ＡＲＭは、ＶＤＴ症候群に適用可能であることが示された。
【０１５２】
［実施例４］
頭痛、仕事ができない等の全身症状を訴えた対象者に対して、上記問診票の記入を依頼し、問診スコアを取得した（問診スコア：５．０）。該対象者の問診スコアは基準値２．０を超えていたため、眼精疲労であると判定された。当該対象者のＡＲＭ値は０．６６であり、基準値０．２５を超えていたため、眼精疲労であると判定された。当該対象者は眼についての異常を訴えなかったが、頭痛などの全身症状の原因が眼精疲労であることが疑われた。
【０１５３】
［実施例５］
パソコンを見るとすぐに目がくしゃくしゃするとの症状を訴えた対象者に対して、上記問診票の記入を依頼し、問診スコアを取得した（問診スコア：３．５）。該対象者の問診スコアは基準値２．０を超えていたため、眼精疲労であると判定された。当該対象者のＡＲＭ値は０．４８であり、基準値０．２５を超えていたため、眼精疲労であると判定された。
【０１５４】
実施例１〜５で示されたように、客観的な指標であるＡＲＭパラメータに基づいて眼精疲労を判定することが可能である。実施例４で示されたように、全身症状のみを訴え、眼に関する症状を訴えなかった対象者であっても、ＡＲＭパラメータによれば、当該全身症状が、眼精疲労が原因で生じている可能性を客観的に示すことが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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