(57)【要約】      （修正有）【課題】着用中に包帯が乾燥する傾向を減じることにより、創傷に対する銀イオンの放出を維持（持続）する創傷包帯を提供する。【解決手段】０．１重量％と２０重量％の間の銀を含むゲル形成繊維のマットを含む創傷の治療に用いられる創傷包帯であって、マットは、限定された吸水性の織物繊維の糸で補強された開放構造を有するとともに、１平方センチメートルにつき、１０から５０のニードル穿孔密度を有する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
銀を含むゲル形成繊維のマットを有する創傷包帯にして、
マットは、織物繊維又は糸で、或いは創傷の治療に用いられる限定された吸収性の繊維又は糸で、補強された開放的な構造を有する、創傷包帯。
【請求項２】
上記マットは、流体ジェットエンタングルメントで絡められた、又はニードルで穿孔された、ゲル形成不織繊維のマットである、請求項１に記載の創傷包帯。
【請求項３】
上記マットは、１平方メートルにつき、５０から２００グラムの基本重量を有する、上記いずれかの請求項に記載の創傷包帯。
【請求項４】
上記開放的な構造は、規則的な、又は不規則的な、２次元の、又は３次元の、与えられた質量に対して大きな容積を有する、繊維の配置によって画定され、内部の自由体積は、固形化した繊維の体積を上回る、上記いずれかの請求項に記載の創傷包帯。
【請求項５】
上記マットは、１平方センチメートルにつき、６０未満のニードル穿孔密度を有する、上記いずれかの請求項に記載の創傷包帯。
【請求項６】
上記マットは、マットにおける上記ゲル形成繊維とブレンドされた織物繊維で補強されている、上記いずれかの請求項に記載の創傷包帯。
【請求項７】
上記マットは、織物繊維の糸によるステッチボンディングで補強されている、上記いずれかの請求項に記載の創傷包帯。
【請求項８】
上記マットは、縦方向のステッチのラインによるステッチボンディングで補強されている、上記いずれかの請求項に記載の創傷包帯。
【請求項９】
上記ゲル形成繊維は、修飾されたセルロースゲル形成繊維である、上記いずれかの請求項に記載の創傷包帯。
【請求項１０】
１平方センチメートルにつき、６０、又はこれよりも高い、ニードル穿孔密度を有するマットからなる包帯よりも、少なくとも２５％低い水分蒸散率を有する、上記いずれかの請求項に記載の創傷包帯。
【請求項１１】
最初の４８時間の着用を通して、７５％未満の（包帯からのパーセンテージ重量損失で測定されるような）水分蒸散率を有することによって、創傷の水和作用を維持する、上記いずれかの請求項に記載の創傷包帯。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、抗菌性、抗ウイルス性、及び／又は、抗真菌性を有する創傷包帯（創傷被覆材）と、そのような包帯の製造方法と、創傷（外傷）の治療における、そのような包帯の使用方法と、に関する。本発明は、特に、（病原体に）感染した創傷、乾燥した（脱水状態にある）創傷、若しくは、僅かな滲出液（scant exudate）を有する創傷、の治療に用いられる包帯に関する。
【背景技術】
【０００２】
抗菌薬耐性の上昇と、抗生物質の使用を低減すべきとの一般的な必要性（要求）の増大をもって、銀は、効果的な抗菌剤（抗菌薬）として、人気が高まりつつある。抗菌剤として銀を使用する利点は、細菌の耐性が形成されないことにある。たとえば、これは、多くの抗生物質とは著しく異なっている。しかしながら、抗菌を目的とするイオン銀又は金属銀を使用する際の主たる欠点は、搬送媒体内における、そして搬送媒体からの、銀イオンの解放に対する制御が欠如することである。
【０００３】
従来、硝酸銀の単純な溶液の使用による銀イオンの搬送が知られている。又、スルファジアジンとの複合体（合成物）の使用によって銀を搬送することが、知られている。スルファジアジン銀は、創傷、特に、熱傷（やけど）、の治療に、広範囲に用いられている。スルファジアジン銀は、クリーム基剤に含まれており、フラマジン（Flamazine）、又は、シルバデン（Silvadene）、という商標の下に販売されている。上記銀は、複合体の如く生成物の中に存在しており、創傷流体内における溶解度は低く、従って、存在する活性銀の量も、又、少ない。
【０００４】
アクアセル（AQUACEL / 登録商標）株式会社で入手されるような、ゲル化繊維を含む創傷包帯等の包帯から銀イオンを供給（搬送）することが、又、知られている。これらの包帯は、銀イオンを繊維内に含ませるために、たとえば、硝酸銀とイオン交換されるゲル化繊維を含む。滲み出る創傷と接触している時、その包帯は、湿気を吸収し、そして、銀を、その滲出液と創傷それ自体に放出する。銀イオンが放出（解放）されることを可能にするのは、包帯内における湿気（滲出液）の存在であることから、包帯の水和（水化、含水、hydration）の状態は、銀が有効である持続時間と、有効である銀の量と、に影響を及ぼすことが予期されるであろう。包帯を創傷に適用する時、包帯からの銀イオンの放出は、最初、大きく、しかし、時間の経過と共に、包帯が乾燥するため、次第に減少するであろう。これは、たとえば、創傷により生じせしめられる滲出液の量が、包帯内の水和（水化、hydration）を維持するには不十分である場合、又は、包帯からの水分の蒸発速度が、大きいか、若しくは、少なくとも、創傷からの蒸発速度を超える場合、に起こり得る。
【０００５】
治癒は、湿潤創傷治癒環境（湿っている創傷の治癒環境、a moist wound healing environment）の維持により、支援（補助）されることが、一般に、認識されている。従って、乾燥している包帯は、銀を含んでいる包帯から創傷への銀イオンの供給を制限するだけでなく、又、その創傷から、湿潤創傷治癒の恩恵を奪う。更に、乾燥している包帯は、創傷にくっついて、取り外し時に、組織に損傷を生じさせるかもしれない。
【０００６】
従って、その着用中に包帯が乾燥する傾向を減じることにより、創傷に対する銀イオンの放出を維持（持続）する包帯に対する必要性が存在する。
【０００７】
又、その着用中に包帯が乾燥する傾向を減じることにより、或いは、その創傷からの乾燥速度を低くすることにより、創傷にくっつく傾向が減じられる包帯に対する必要性が存在する。
【０００８】
又、銀イオンの放出が維持される創傷包帯であって、その着用中に、包帯内の水和を維持することにより支援される、創傷内における銀イオンの効果的な濃度、を維持する創傷包帯に対する必要性が存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】国際出願ＰＣＴ／ＧＢ２００９／００１１３８号明細書
【特許文献２】国際公開第０２／４３７４３（Ａ）号パンフレット
【特許文献３】国際公開第９３／１２２７５号パンフレット
【特許文献４】国際公開第９４／１６７４６号パンフレット
【特許文献５】国際公開第００／０１４２５号パンフレット
【発明の概要】
【００１０】
創傷内への持続する銀イオンの放出は、ただちに乾燥しない包帯であって、従って、包帯内に湿気（水分）を長時間保持する包帯によって、支援される。
【００１１】
我々は、着用時に、抗菌作用と、湿潤創傷治癒とを与えるべく、包帯内での、そして近接する創傷流体内への、銀イオンの放出が制御され維持される創傷包帯が準備できることを見出した。意外にも、要求される水和特性は、ゲル形成織り繊維、又はゲル形成不織繊維、の開放的な構造を含む包帯によって、与えられる。開放的な構造は、規則的な、又は不規則的な、２次元の、又は３次元の、構成体であって、与えられた質量に対して、大きな容積を有する構成体を意味している。当該構成体において、織物の内部の自由体積（free internal fabric volume）は、固形化した繊維の体積（中身が繊維で詰まっている体積、solid fibre volume）を上回る。
【００１２】
上記開放的な構造は、湿気（水分）が、繊維そのものの中に保持されるだけでなく、繊維間にも保持されることを許容するものと思われ、これが、包帯内での湿気（水分）の維持に貢献しているものと思われる。
【００１３】
従来、開放的な構造は、創傷に対する使用に実用的である、とは思われていなかった。なぜなら、開放的な構造は、ゲル化して（半固体の液状になって）、創傷からワンピースで取り外される時には、それ自体、完全性（全体性、integrity）を欠くからである。その包帯の崩壊（つぶれ）や断片化は、使用された包帯の部分が創傷内に保持される可能性の危険を伴う、創傷の（水での）洗い流しを必要とする。しかしながら、開放的な構造の完全性は、織物繊維や糸等の他の繊維や糸、又は、吸収能力がより小さい繊維とゲル、からの補強（強化）をもって、改良されることができる。
【００１４】
従って、本発明は、銀を含むゲル形成繊維のマットからなる創傷包帯であって、マットは、感染創の治療に用いられる制限された吸収性の繊維、糸、又は、織物繊維で補強（強化）された、開放的な構造を有する、創傷包帯を提供する。
【００１５】
そのような包帯は、銀イオンが創傷に長期にわたり供給されるように、包帯の着用中に水和作用が維持される、という利点を有し得る。これは、繊維状（繊維質）のマットの開放的な構造と、着用時間の最後に包帯が創傷からワンピースで取り外されることを許容するべく、必要な完全性を提供する非ゲル形成繊維と、の組み合わせによるものである、と考えられる。
【００１６】
好ましくは、上記繊維状のマットの開放的な構造は、ハイドロエンタングルメント又はニードルパンチング（ニードル穿孔）等の流体ジェットエンタングルメントで絡められた不織繊維マットにより、提供される。その開放的な構造は、その包帯における絡み合いの度合い（程度）により、定義され得る。その絡み合いの度合いは、１平方センチメートル当たりの絡み合いの数として、より普通には、パンチ密度（a punch density）により、表され得る。好ましくは、その不織繊維マットは、ニードルで穿孔され（needle punched）、或いは、１平方センチメートルにつき、６０未満の、より好ましくは、１平方センチメートルにつき、５０から１０の、パンチ密度まで、絡められる。最も好ましくは、そのパンチ密度は、１平方センチメートルにつき、４０から１０である。
【００１７】
流体エンタングルメントにおいて、そのジェット圧力と、直径と、間隔とは、又、ニードル穿孔密度に相当するエンタングルメントの密度を与える。なぜなら、それらは、１平方センチメートル当たりの絡み合いの数を与えるからである。
【００１８】
ゲル形成繊維の繊維状のマットは、好ましくは、１平方メートルにつき、３０から１０００グラムの基本重量を有する。より好ましくは、その基本重量は、１平方メートルにつき、１００から２００グラムであり、最も好ましくは、１平方メートルにつき、１５０から２００グラムである。
【００１９】
好ましくは、上記包帯は、１平方センチメートルにつき、６０、又はこれよりも高い、ニードル穿孔密度を有するマットからなる包帯よりも、少なくとも２５％低い水分蒸散率（湿り損失率）を有する。より好ましくは、その水分蒸散率は、１平方センチメートルにつき、６０、又はこれよりも高い、ニードル穿孔密度を有する包帯のそれよりも、３０％から６０％低い。
【００２０】
好ましくは、その包帯は、最初の４８時間の着用を通して、７５％未満の（その包帯からのパーセンテージ重量損失で測定されるような）水分蒸散率を有することによって、創傷の水和作用を維持する。より好ましくは、その水分蒸散率は、最初の４８時間の着用を通して、７０％から５０％である。
【００２１】
好ましくは、上記不織繊維マットは、マットの形成中に、ゲル形成繊維とブレンド（混合）された織物繊維をもって、補強（強化）される。選択的に、当該織物繊維は、たとえば、国際出願ＰＣＴ／ＧＢ２００９／００１１３８号明細書（特許文献１）に記載されている、繊維状のマットにステッチで縫い付けて接合される糸（より糸、thread）又は織物用糸（ヤーン）として、存在する。
【００２２】
我々は、乾燥した創傷包帯における銀の望ましい最終濃度が、たとえば、重量で、０．１％と２０％の間にあることを見出した。好ましくは、包帯の重量で、０．１％と１０％の間、そして、より好ましくは、０．５％と５％の間にある。そのような濃度は、国際公開第０２／４３７４３（Ａ）号パンフレット（特許文献２）に記載されている準備方法によって、達成されることができる。
【００２３】
我々は、又、包帯によって、分泌液（水、water）内に放出（解放）されるイオン銀の望ましい濃度が、好ましくは、１．５ｐｐｍ未満であり、より好ましくは、１．５ｐｐｍと０．５ｐｐｍの間であることを見出した。最も好ましくは、包帯によって、分泌液内に放出されるイオン銀の濃度は、約１ｐｐｍである。
【００２４】
ゲル形成繊維は、吸湿性繊維であって、創傷の滲出液の吸収時に、濡れて滑り易くなり、或いはゼリー状（ゲル状）になり、従って、周囲の繊維がその創傷に付着（粘着、接着）する傾向を低減させる、吸湿性繊維を意味している。ゲル形成繊維は、滲出液の吸収時に、それらの構造的完全性を保持するタイプであることができ、或いは、それらの繊維形態を失って無構造のゲルになるタイプであることができる。そのゲル形成繊維は、好ましくは、カルボキシメチルセルロースナトリウムの紡糸繊維、化学的に修飾されたセルロース誘導体繊維、エチルスルホン酸セルロース繊維、ペクチン繊維、アルギン酸塩繊維、キトサン繊維、ヒアルロン酸繊維、他の多糖繊維、又はゴムから得られる繊維である。上記セルロース誘導体繊維は、好ましくは、グルコース単位につき、少なくとも、０．０５カルボキシメチル基（族）、又は等価のエチルスルホン酸、の置換の程度を有する。そのゲル形成繊維は、好ましくは、繊維１グラムにつき、少なくとも、５グラム０．９％の食塩溶液の吸収性を有する（自由膨張吸収性方法ＢＳ  ＥＮ  １３７２６−１：２００２により測定されるような。主要な創傷包帯用試験方法 - パート１：吸収性の観点、方法３．２自由膨張吸収性能力）。
【００２５】
好ましくは、ゲル形成繊維は、自由膨張吸収性方法で測定されるときに、少なくとも１０ｇ／ｇの、より好ましくは、１５ｇ／ｇと３０ｇ／ｇとの間の、吸収性を有する。
【００２６】
好ましくは、上記織物繊維は、上記自由膨張方法で測定されるときに、１０ｇ／ｇ未満の、より好ましくは、５ｇ／ｇ未満の、吸収性を有する。その包帯は、たとえば、非ゲル形成繊維と、特に、リオセル（Lyocell / 時に、テンセル（Tencel / 登録商標）として商標が付される）等の織物繊維、綿、又はビスコースと、を含むことができ、そして、その包帯は、エラスタイン（時に、スパンデックス（Spandex）、又はリクラ(Lycra / 登録商標)、として商標が付される）、又は他の弾性繊維を含むことができる。
【００２７】
創傷包帯は、ゲル形成繊維を有し、且つ、開放的な構造を有する、ストリップ（細長の一片）、又はロール、の形態の繊維状のマットを含むことができ、そのストリップは、より糸（thread）から形成された縦方向のステッチ（縫い目、編み目）のラインと、任意に、より糸から形成された横方向のステッチのラインと、を有する。その縦方向のステッチは、一般に、ストリップの長手寸法に平行であることから、長手方向である。
【００２８】
上記横方向のステッチは、上記縦方向のステッチのラインと共に交わり、そして、幾つかの実施形態において、上記ストリップの長手寸法に大略直角であることから、横断方向である。
【００２９】
上記より糸（thread）は、単一のフィラメント糸であっても、複数のフィラメント糸であっても、ステープルファイバー糸（a staple fibre yarn）であっても良い。上記より糸は、セルロース誘導体、エラスタイン、ナイロン、ポリエステル、又はポリウレタンであることができる。上記より糸は、たとえば、抗菌剤を含む活性薬剤で含浸させることができ、或いは、Ｘ線（放射線）不透過性等の他の特性を付与することができる。
【００３０】
その包帯は、１ｍｍから１０ｍｍ隔てられた、そして、好ましくは、２ｍｍから５ｍｍ隔てられた、縦方向のステッチのラインをもって、当該ステッチで縫い付ける（縫い合わせる）ことができる。その縦方向のラインのステッチは、ロック縫いであって良く、そして、典型的には、かぎ針編みステッチ若しくはチェーンステッチであって良いが、しかし、他のステッチパターンも、又、使用可能である。その包帯は、又、横方向のステッチの横列を含むことができ、当該横方向のステッチの横列は、１ｍｍから１０ｍｍ、そして、好ましくは、２ｍｍから５ｍｍ、隔てられることができる。そのステッチの横方向のラインは、模様編みであって良く、又、かぎ針編み、若しくは、重ね合わされたゲル形成繊維の２層間の仮縫いステッチ、であっても良い。好ましくは、そのステッチのラインは、ライオセル（lyocell）等の糸（より糸、thread）で形成される。その横方向のステッチは、ステッチの隣接する縦方向のラインと一緒に結び付いて（関連して）、包帯に横断方向の強度を付加するように機能する。
【００３１】
セルロース繊維の変更（修正、改善、modification）は、たとえば、水酸化ナトリウム水溶液等の強アルカリと、クロロ酢酸若しくはその塩と、をもって、セルロース材料を連続処理又は同時処理することにより、達成され得る。その適切な反応条件は、生地（fabric）の組成と、要求されるところのカルボキシメチル化若しくはエチル（基）スルホン化の度合い（程度）と、に依存するであろうが、これは、当業者には、明らかであろう。それらは、読み手への更なる詳細のために向けられる、国際公開第９３／１２２７５号パンフレット（特許文献３）、国際公開第９４／１６７４６号パンフレット（特許文献４）又は国際公開第００／０１４２５号パンフレット（特許文献５）に記載されているものと、同一、又は同様、であり得る。
【００３２】
望ましくは、その化学的改良（化学的修飾、chemical modification）は、工業用変性アルコール（ＩＭＳ）の存在下にて、実行される。ＩＭＳは、又、好ましくは、後続の洗浄ステップで、クリーナー及び殺菌剤（滅菌剤）として、水と共に適切に使用される。置換の度合い（程度）は、望ましくは、滲出液の吸収時に、包帯の皮膚接触面における繊維がゲルを形成するような度合いである。
【００３３】
上記繊維状のマットの開放的な構造は、ウェブを形成するために、針縫いフェルト成型／カーディング技術により形成された、ゲル形成繊維の不織マットによって、提供されることができる。そのマットは、その中に包含される抗菌性材料を有することができ、特に、国際公開第０２／４３７４３（Ａ）号パンフレット（特許文献２）に記載されている方法により、銀を有することができる。そのロールは、縦方向に、ライオセル糸（ライオセルヤーン）のステッチのラインをもって、縫い合わされる（縫い付けられる）ことができる。その縦方向のステッチのラインは、横方向のステッチのラインにより、隣接する縦方向のステッチのラインの間に延在する連続的で角度が付いたジグザグの形態で、補完されても良い。このようにして、ステッチが存在しないギャップが、縦方向のステッチの縦列の間に残される。そのロールは、種々の寸法（サイズ）の包帯を形成するために、上記ステッチが存在しないギャップにおいて、縦方向に裂かれても良い。例として、１ｃｍ×４５ｃｍのストリップ、５ｃｍ×５ｃｍの正方形、或いは、２０ｃｍ×３０ｃｍの長方形。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
本発明は、次の図によって、例示される。
【図１】下記実施例１からの結果を示す表である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本発明は、次の実施例によって、例示される。
【００３６】
（実施例１）
本発明に係る創傷包帯に用いられる、種々の繊維状（繊維質）のマットの乾燥特性（性質）が、比較された。
【００３７】
使用された繊維状のマットのサンプルは、下記表１に詳細に記載されている。
2018187403.tif 000002
【００３８】
その試験において、プロトタイプの５ｃｍ×５ｃｍのサンプルが、十分に水和される迄、等張液の中に浸漬され、次いで、ペトリ皿の上に置かれた。そのプロトタイプの乾燥速度は、図１に示される如く重量測定法で、評価された。
【００３９】
図１は、ニードル穿孔密度の相違する程度（度合い、レベル）が、どのように、そのマットの水和性能に影響したか、を示している。流体をより長く保持するように処理されたプロトタイプのマットの中には、HF-2010/223, HF-2010/209, HF-2010/211, HF-2010/214 及び HF-2010/216が存在する。
【００４０】
試験されたプロトタイプの基本重量の相違にもかかわらず、最高性能のプロトタイプは、全て、低いニードル穿孔密度、たとえば、６０未満、をもって、織られていた。
【００４１】
表２は、表１におけるサンプルの乾燥時における、減量％（減量パーセント）に対する、ニードル穿孔密度を示している。
2018187403.tif 000003
【００４２】
本発明に係る包帯に用いられるべきマットは、それらが、長時間、湿潤創傷環境を維持できることを実証した。低いニードル穿孔密度は、拡張すべき繊維間により大きい間隔（スペース）を許容する「より高位の」構造を提供し、従って、ゲルは、その吸収能力を増大する、と結論付けることができる。この構造は、又、より長い時間、その流体を保持することに貢献し、従って、ゆっくりした速度で乾く。
【００４３】
これらの結果は、本発明に係る包帯が、包帯を着用している間、湿潤創傷環境を維持していることを示している。
【００４４】
（実施例２）
本発明に係る創傷包帯は、７０gsmのマットを形成するべく、カーディング、クロスラッピング（cross-lapping）、及びニードル穿孔密度が２２迄のニードルパンチングにより、ゲル形成繊維（カルボキシメチルセルロース）の２つのマットを準備することにより、形成された。そのマットは、アンハイドラス包帯（無水包帯）に基づく全含有量が約１．１８％の銀を与えるべく、国際公開第０２／４３７４３（Ａ）号パンフレット（特許文献２）に記載された方法で、銀イオンが含浸せしめられた。そのマットは、他の上面の上に置かれ、そして、横糸ステッチがマットの間にあるように、国際出願ＰＣＴ／ＧＢ２００９／００１１３８号明細書（特許文献１）に記載された方法により、縫い付けて接合された。
【００４５】
そのような創傷包帯からの銀の放出（解放）は、銀中空陰極｛ちゅうくういんきょく｝ランプが備えられた原子吸光分光光度計（ＡＡＳ）を使用する銀分析により測定された。その方法において、透析膜が、最低１６時間、水の中に予め浸された。包帯のサンプルが、５ｃｍ×５ｃｍの正方形に切断され、そして、重さが量られた。各サンプルは、予め水和せしめられた透析膜から形成されたポーチ内に配置され、適切なねじ蓋付きガラス容器内に収容された３７℃で２００ｍｌの等張食塩水の中に置かれ、そして、磁気攪拌装置によって攪拌された。各容器から１０．０ｍｌのアリコート（aliquot、一定分量、分割量）が、次の時点で、すなわち、３時間、６時間、２４時間、４８時間、７２時間、及び９６時間で、取られ、そして、２００ｍｌの溶解容積（dissolution volume）を維持するために、１０．０ｍｌの新鮮な生理食塩水で置換された。その流体サンプルは、次いで、周知濃度の標準的な銀溶液と比較するＡＡＳによって、分析された。
【００４６】
その結果は、次の通りである。
2018187403.tif 000004
【００４７】
これらの結果は、本発明に係る包帯が当該包帯から銀を安定して放出することを示している。
【００４８】
（実施例３）
この実施例は、最適化された開放的な構造の繊維状のマットの水和状態と、抗菌有効性との関係を示す。
【００４９】
本発明に係る最適化された開放的な構造の繊維状のマットは、ゲルを形成する７７gsmの２つのマットであって、国際出願ＰＣＴ／ＧＢ２００９／００１１３８号明細書(特許文献１)に記載された方法に従い、共にステッチで縫い付けて接合される（ステッチボンディングで接合される）２つのマットから構成される。カードで梳かれ、交差的に重ね合わされ、そしてニードルパンチで孔（穴）が空けられた、（ニードル穿孔密度が１ｃｍ２につき、２２である）カルボキシメチルセルロースナトリウム繊維からなる各マットであって、当該繊維は、国際公開第０２／４３７４３（Ａ）号パンフレット（特許文献２）- 直径が１４０ｍｍで予め乾燥せしめられたトライプトン・ソイ・エイガー（Tryptone Soy Agar / TSA）の試験プレート - に記載の如く前もって銀イオンで含浸せしめられた、各マットは、融合性のローン（confluent lawn）を作るために、黄色ブドウ球菌（ＮＣＩＭＢ  ９５１８）で表面が植菌され、そして、成長を開始するために、３５℃にて４時間培養された。各プレートの表面は、次いで、予め水和せしめられ殺菌した透析膜で全体的に覆われた。直径が３５ｍｍである、最適化された開放的な構造の繊維状の乾燥したマットは、各プレートの中心部にある透析膜の上に配置された。試験の半数（ｎ＝３）において、最適化された開放的な構造の繊維状のマットは、等張食塩水（２ｍｌ）で飽和状態にされ、試験の他の半数について、そのマットは、乾燥状態のままにしておかれた。プレートは、３５℃で４８時間、培養された。その開放的な構造の繊維状のマットは、次いで、取り除かれ、そして、そのプレートは、更に、２４時間、再培養された。
【００５０】
結果は、次の通りであった。
2018187403.tif 000005
【００５１】
これらの結果は、水和が、記載されているところの最適化された開放的な構造の繊維状のマットにより発揮されるべき抗菌効果に必要とされていることを裏付けている。従って、より長期間、水和を維持することが、抗菌性の保護の有効期間を延ばし、又、その全体的な抗菌効果を改善するであろう、と結論付けることが可能である。
【００５２】
（実施例４）
この実施例は、最適化された開放的な構造の繊維状のマットの乾燥（脱水）の速度と、脆弱な表面からのそれらの取り外し易さとの関係を示す。
【００５３】
１ｃｍ２につき、６０のニードル穿孔密度を有する、従来的な１００gsmの繊維状のマットである、５ｃｍ×５ｃｍの繊維状のマットのサンプルと、実施例３に記載の如く本発明に係る最適化された開放的な構造のマットとが、等張食塩水の中に浸されて、十分に水和せしめられた。水気を切ったサンプルが、平板培地（トライプトン  １５ｇ／ｌ、大豆ペプトン  ５ｇ／ｌ、塩化ナトリウム  ５ｇ／ｌ、及び寒天番号２  １２ｇ／ｌ）の上に配置された。次いで、マットは、乾燥させるために、強制換気キャビネット内に、室温（２２℃）で２４時間、放置された。この時点で、サンプルのマットは、寒天の表面に付着（粘着）し、当該マットは、その寒天の破壊なしに、取り外す（取り除く）ことができなかった。次いで、再水和プロセスを開始するために、１０ｍｌの等張食塩水が各繊維状のマットに適用された。そのマットのエッジをピンセットで把持し、一定の穏やかな吊り上げ力が、適用された。再水和溶液の適用と、上記寒天の表面からのマットの達成できた非破壊的な取り外しと、の間の時間が、記録された。
【００５４】
次の結果が、得られた（結果は、秒で表されている）。
2018187403.tif 000006
【００５５】
従来的な繊維状のマットは、２４時間後、寒天の表面で、乾燥剤の外見（a drier appearance）を有し、そして、最適化された開放的な構造のマットと比較したとき、再水和は、目に見えて、遅くなった。
【００５６】
臨床治療の実践において、包帯は、吸収能力に達した時よりはむしろ、或いは、滲出速度の減少のために包帯が付着（粘着）し始める時よりはむしろ、固定間隔で、取り替えられることが多い。又、包帯を替えるために使うことができる時間は、制限されているかもしれない。従って、再水和を待つことは、１つの選択肢にならないかも知れない。これらの状況を考えると、包帯の取り替えにより生じせしめられる組織の損傷が、本発明に係る最適化された開放的な構造のマットをもって、より生じにくいようにする点において、本発明は、明確な利点を提供する。
【図１】
2018187403.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成30年7月18日(2018.7.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷の治療に用いられる創傷包帯であって、
０．１重量％と２０重量％の間の銀を含むゲル形成繊維のマットを含んでおり、
マットは、限定された吸水性の織物繊維の糸で補強された開放構造を、有しており、
マットは、１平方センチメートルにつき、１０から５０のニードル穿孔密度を、有している、創傷包帯。
【請求項２】
上記マットは、ニードルで穿孔された、ゲル形成不織繊維のマットである、請求項１に記載の創傷包帯。
【請求項３】
上記マットは、１平方メートルにつき、５０から２００グラムの坪量を有する、請求項１又は２に記載の創傷包帯。
【請求項４】
上記開放構造は、自由内部体積が固体繊維体積を超える、所定質量に対する大きな体積、を有する、規則的な又は不規則的な、２次元の又は３次元の、繊維の配置によって画定されている、請求項１〜３のいずれか一つに記載の創傷包帯。
【請求項５】
上記マットは、横方向のステッチのラインによるステッチボンディングで補強されている、請求項１〜４のいずれか一つに記載の創傷包帯。
【請求項６】
上記ゲル形成繊維は、改質セルロースゲル形成繊維である、請求項１〜５のいずれか一つに記載の創傷包帯。
【請求項７】
１平方センチメートルにつき、６０又はこれよりも高い、ニードル穿孔密度を有するマットでできた包帯よりも、少なくとも２５％低い水分損失率を有する、請求項１〜６のいずれか一つに記載の創傷包帯。
【請求項８】
最初の４８時間の着用を通して、７５％未満の（包帯からのパーセンテージ重量損失で測定されるような）水分損失率を有することによって、創傷の水和を維持する、請求項１〜７のいずれか一つに記載の創傷包帯。
【請求項９】
織物繊維の糸が、リオセル、綿、ビスコース、エラスタイン、又は他の弾性繊維、を含む非ゲル形成繊維を、含んでいる、請求項１〜８のいずれか一つに記載の創傷包帯。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
我々は、着用時に、抗菌作用と、湿潤創傷治癒とを与えるべく、包帯内での、そして近接する創傷流体内への、銀イオンの放出が制御され維持される創傷包帯が準備できることを見出した。意外にも、要求される水和特性は、ゲル形成織り繊維、又はゲル形成不織繊維、の開放的な構造（開放構造）を含む包帯によって、与えられる。開放的な構造は、規則的な、又は不規則的な、２次元の、又は３次元の、構成体であって、与えられた質量に対して、大きな容積を有する構成体を意味している。当該構成体において、自由内部織物体積（free internal fabric volume）は、固形化した繊維の体積（固体繊維体積、solid fibre volume）を上回る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
ゲル形成繊維の繊維状のマットは、好ましくは、１平方メートルにつき、３０から１０００グラムの基本重量（坪量）を有する。より好ましくは、その基本重量は、１平方メートルにつき、１００から２００グラムであり、最も好ましくは、１平方メートルにつき、１５０から２００グラムである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
好ましくは、上記包帯は、１平方センチメートルにつき、６０、又はこれよりも高い、ニードル穿孔密度を有するマットからなる包帯よりも、少なくとも２５％低い水分蒸散率（水分損失率）を有する。より好ましくは、その水分蒸散率は、１平方センチメートルにつき、６０、又はこれよりも高い、ニードル穿孔密度を有する包帯のそれよりも、３０％から６０％低い。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
ゲル形成繊維は、吸湿性繊維であって、創傷の滲出液の吸収時に、濡れて滑り易くなり、或いはゼリー状（ゲル状）になり、従って、周囲の繊維がその創傷に付着（粘着、接着）する傾向を低減させる、吸湿性繊維を意味している。ゲル形成繊維は、滲出液の吸収時に、それらの構造的完全性を保持するタイプであることができ、或いは、それらの繊維形態を失って無構造のゲルになるタイプであることができる。そのゲル形成繊維は、好ましくは、カルボキシメチルセルロースナトリウムの紡糸繊維、化学的改質セルロース誘導体繊維、エチルスルホン酸セルロース繊維、ペクチン繊維、アルギン酸塩繊維、キトサン繊維、ヒアルロン酸繊維、他の多糖繊維、又はゴムから得られる繊維である。上記セルロース誘導体繊維は、好ましくは、グルコース単位につき、少なくとも、０．０５カルボキシメチル基（族）、又は等価のエチルスルホン酸、の置換の程度を有する。そのゲル形成繊維は、好ましくは、繊維１グラムにつき、少なくとも、５グラム０．９％の食塩溶液の吸収性を有する（自由膨張吸収性方法ＢＳ  ＥＮ  １３７２６−１：２００２により測定されるような。主要な創傷包帯用試験方法 - パート１：吸収性の観点、方法３．２自由膨張吸収性能力）。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
セルロース繊維の改質（修正、改善、modification）は、たとえば、水酸化ナトリウム水溶液等の強アルカリと、クロロ酢酸若しくはその塩と、をもって、セルロース材料を連続処理又は同時処理することにより、達成され得る。その適切な反応条件は、生地（fabric）の組成と、要求されるところのカルボキシメチル化若しくはエチル（基）スルホン化の度合い（程度）と、に依存するであろうが、これは、当業者には、明らかであろう。それらは、読み手への更なる詳細のために向けられる、国際公開第９３／１２２７５号パンフレット（特許文献３）、国際公開第９４／１６７４６号パンフレット（特許文献４）又は国際公開第００／０１４２５号パンフレット（特許文献５）に記載されているものと、同一、又は同様、であり得る。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
望ましくは、その化学的改質（化学的修飾、chemical modification）は、工業用変性アルコール（ＩＭＳ）の存在下にて、実行される。ＩＭＳは、又、好ましくは、後続の洗浄ステップで、クリーナー及び殺菌剤（滅菌剤）として、水と共に適切に使用される。置換の度合い（程度）は、望ましくは、滲出液の吸収時に、包帯の皮膚接触面における繊維がゲルを形成するような度合いである。
【外国語明細書】
2018187403.tif 000008
2018187403.tif 000009
2018187403.tif 000010
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【図１】
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