(57)【要約】      （修正有）【課題】医療トレーニングシステム、医療分野の学生を訓練する方法を提供する。【解決手段】メディカルトレーニングシステム５は、メディカルシミュレーション管理モジュール１０と、学生のトレーニングに関する複数の記録を有し、メディカルシミュレーション管理モジュールに接続可能な学生記録データベース５０と、トレーニング装置において実行可能で、且つ、学生のトレーニングのためのシナリオを有する、少なくとも１つのメディカルトレーニングモジュール１５と、学生のトレーニングデータを学生記録データベース５０に入力するためのデータ入力装置２５と、トレーニングをする学生の証明書を発行及び監視する証明書データベースと、を有する。データ入力装置２５において、学生のトレーニングデータは、少なくとも１つのメディカルトレーニングモジュール１５の使用における学生のパフォーマンスを示す。【選択図】図１
2018077863.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
メディカルシミュレーション管理モジュールと、
学生のトレーニングに関する複数の記録を有する学生記録データベースであって、前記メディカルシミュレーション管理モジュールに接続可能な前記学生記録データベースと、
トレーニング装置において実行可能で、且つ、前記学生の前記トレーニングのためのシナリオを有する、少なくとも１つのメディカルトレーニングモジュールと、
学生のトレーニングデータを前記学生記録データベースに入力するためのデータ入力装置であって、前記学生のトレーニングデータは、前記少なくとも１つのメディカルトレーニングモジュールの使用における前記学生のパフォーマンスを示す、データ入力装置と、
前記のトレーニングをする学生の証明書を発行及び監視する証明書データベースと、
を有するメディカルトレーニングシステム。
【請求項２】
前記トレーニング装置は、パーソナルコンピュータ、人体解剖模型、スマートフォン、又は、タブレット装置、のうちの１つである、請求項１に記載のメディカルトレーニングシステム。
【請求項３】
証明書をプリントするプリンタを更に有する、請求項１又は２に記載のメディカルトレーニングシステム。
【請求項４】
前記データ入力装置は、試験監督又はインストラクターのうちの１つによって操作可能である、請求項１〜３のいずれか一項に記載のメディカルトレーニングシステム。
【請求項５】
前記メディカルシミュレーション管理モジュールに接続可能な患者記録データベースを更に有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のメディカルトレーニングシステム。
【請求項６】
前記データ入力装置は、患者に対する前記学生の前記パフォーマンスを監視するための監視カードを有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載のメディカルトレーニングシステム。
【請求項７】
医療処置について学生をトレーニングする方法であって、
学生の要件を決定するステップと、
トレーニング装置におけるメディカルトレーニングモジュール、又は、現実の状況の記録、のうち少なくとも１つを有効化するステップと、
前記有効化の結果を記録するステップと、
前記の結果が所定の要件を満たしているかを評価するステップと、
証明書を発行するステップと、
を有する方法。
【請求項８】
前記現実の状況の前記記録は、
記録装置を患者の近くに置くステップと、
前記患者に対する医療処置の実行における前記学生のパフォーマンスを記録するステップと、を有する、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記記録を学生記録データベースに転送するステップを更に有する、請求項７又は８に記載の方法。
【請求項１０】
前記証明書の前記発行は、前記証明書の電子記録を別のデータベースに渡すステップを有する、請求項７〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
不揮発性メモリ内に保存されるコンピュータプログラム製品であって、
学生の要件を決定するための第１ロジックと、
トレーニング装置におけるメディカルトレーニングモジュール、又は、現実の状況の記録、のうち少なくとも１つを有効化するための第２ロジックと、
前記有効化の結果を記録するための第３ロジックと、
前記の結果が所定の要件を満たしているかを評価するための第４ロジックと、
証明書を監視及び発行するための第５ロジックと、
を有するコンピュータプログラム製品。
【請求項１２】
メディカルシミュレーションモジュール、及び、学生記録データベース、と接続可能な証明書データベースであって、
メディカルトレーニングモジュールを実行する学生の前記パフォーマンスに関するデータを受信するように適合され、且つ、少なくとも１つのメディカルトレーニングモジュールの終了についての証明書を発行するように適合され、
証明可能な識別キーを更に含む、
証明書データベース。
【請求項１３】
メディカルシミュレーションモジュール、及び、トレーニング装置又は監視装置のうち少なくとも１つ、に接続可能な学生記録データベースであって、
前記トレーニング装置又は前記監視装置のうち、少なくとも１つからデータを受信するように適合され、且つ、
名前データフィールドと、学生のトレーニングを受けたメディカルコンピタンスを示すメディカルコンピタンスデータフィールドと、前記学生のトレーニングを受けたメディカルコンピタンスの失効日を示す失効日データフィールドと、証明可能な識別キーと、を有する、学生記録データベース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１２年２月１７日付けで本願の発明者によって出願され、同じく譲渡された「コンピタンスを記録するための装置」と題する米国特許仮出願第６１／６００，０９３号に関する。本願は更に、２０１２年２月１７日付けで出願された「コンピタンスの維持のためのシステム及び方法」と題した米国特許仮出願第６１／６００，１０１号に基づく利益及び優先権を主張する。
【０００２】
本発明の分野は、医療トレーニングシステム、医療分野の学生を訓練する方法、及び、不揮発性メモリに保存され、且つ、汎用コンピュータで実行されると当該コンピュータに当該方法を実行させることができる、コンピュータプログラム製品、に関する。
【背景技術】
【０００３】
先行技術において、メディカルトレーニングシステムが知られている。メディカルトレーニングシステムの１つの例は、ノルウェーのスタバンゲルに拠点を置くｔｈｅ  Ｌａｅｒｄａｌ  Ｍｅｄｉｃａｌ  ＡＳによる製品のような、メディカルシミュレーションシステムである。このようなメディカルシミュレーションシステムは、救急医療や他の医療処置をシミュレートすることにより、患者の医療ニーズに応えた学生のトレーニングを可能にする。このようなニーズには、災害評価、緊急対応、出産、及び、心肺機能蘇生（ＣＰＲ）が含まれるが、これらには限られない。心肺機能蘇生は、正常な血流及び呼吸を患者に取り戻させる更なる処置を取ることができるまで、損傷のない脳の機能を手作業で保とうとして行われる緊急処置である。
【０００４】
メディカルシミュレーションシステムでは、人体解剖模型を使用することが多い。人体解剖模型は、例えば、医師、看護師、救急医療隊員や他の学習者などの学生に、例えば、救急看護や人体蘇生のトレーニングを行うための医療教育における補助教材として用いられる、解剖学の実物大の人体模型である。多くの企業が人体解剖模型を製造している。例えば、Ｌａｅｒｄａｌは、１９６０年代から様々な型の人体解剖模型を製造してきた。一般的には、人体解剖模型は、人間の全部又は一部の３次元模型であり、且つ、学習者に現実的な状況を与えるため、可能な限りリアルに仕立てられている。人体解剖模型は、いわゆる「トレーニングシナリオ（ｔｒａｉｎｉｎｇ  ｓｃｅｎａｒｉｏ）」を用いて、学習者に指示を与えるために使用することができる。トレーニングシナリオは、現実の生活において起こる可能性のある救急医療の現実的なシミュレーションとなるよう設計されている。講師は、１つ又は複数のトレーニングシナリオを設定し、学習者がどのように実行されるトレーニングシナリオに対応するのかを見ることができる。
【０００５】
より最近では、ｅ−ラーニングシステムが導入されている。例えば、Ｌａｅｒｄａｌ社は、基礎的な生命維持の証明書を得るための、自主学習用の、コンピュータを使ったコースを開発しており、これは、ＨｅａｒｔＣｏｄｅ（登録商標）の商標で市販されている。ＨｅａｒｔＣｏｄｅシステムは、学生が証明書を獲得することを可能にし、証明書を獲得した学生の名前を記録するローカルデータベースを含んでいる。
【０００６】
メディカルトレーニングに絡む問題の１つは、学生は、彼らのメディカルシミュレーションについての知識（コンピタンス（ｃｏｍｐｅｔｅｎｃｅ）とも呼ばれる）を新たにする必要があるということである。医療技能におけるコンピタンスの維持のために、単にｅラーニングの技術を用いるだけでは、十分に適当ではない、ということが明らかにされた、と研究は示している。（「Ｕｓｉｎｇ  ｅ−ｌｅａｒｎｉｎｇ  ｆｏｒ  ｍａｉｎｔｅｎａｎｃｅ  ｏｆ  ＡＬＳ  ｃｏｍｐｅｔｅｎｃｅ」Ｊｅｎｓｅｎ他、Ｒｅｓｕｓｃｉｔａｔｉｏｎ第８０巻、２００９年、９０３〜９０８頁）。Ｊｅｎｓｅｎらの記事は、医療学校におけるコンピタンスの維持又は促進のためには、ｅ−ラーニングプログラムの使用では不十分であると結論づけている。これらの結果に影響する主な要因は、患者との社会的交流の欠如であった。
【０００７】
メディカルシミュレーションのための多くのｅ−ラーニングシステムが知られている。例えば、Ｌａｅｒｄａｌ  Ｍｅｄｉｃａｌは、テネシー州ナッシュビルにある米国企業のＨｅａｌｔｈＳｔｒｅａｍと協働で、ＳｉｍＳｔｏｒｅセンターを提供している。これは、メディカルシミュレーションのコンテンツの配布及び販売をサポートする電子倉庫（ｅ−ｗａｒｅｈｏｕｓｅ）である。ＳｉｍＳｔｏｒｅ及び関連するＳｉｍＣｅｎｔｅｒ製品の更なる詳細が、Ｌａｅｒｄａｌの２０１１年４月１８日付製品情報会報１１−００２に含まれている。この製品情報会報は、ＳｉｍＣｅｎｔｅｒ製品の世界的な発表を説明している。ＳｉｍＳｔｏｒｅ内のメディカルシミュレーションのコンテンツは、Ｌａｅｒｄａｌ社による製品のような、トレーニング製品及び他のメディカルシミュレーション製品と共に使用されるよう設計されている。
【０００８】
本願において用いられる「学生」の語は、医学士コース（ＭＤ  ｃｏｕｒｓｅ、Ｂ．  Ｍｅｄ．  ｃｏｕｒｓｅ等）で学ぶ大学の学生のみを意味するものではない。「学生」の語は、コンピタンスの維持のための基本的且つ再教育的トレーニングを必要とする、資格取得済みの看護師、医師、又は、医療補助員などのヘルスケア専門職へも適用される。「学生」の語はそれ故、本願の文脈において、メディカルシミュレーション装置、ｅ−ラーニング、又は、実技、を用いたトレーニングを受ける人々を意味するものと広義に理解されることに留意されたい。
【０００９】
医師、熟練の看護師又は医療補助員などの当業者の、医療処置におけるコンピタンスの維持に絡む１つの問題は、経験ある学生に、更なる又は再学習のトレーニングの価値を納得させる必要があることである。多くのこのような経験豊かな学生は、メディカルシミュレーション装置によるメディカルトレーニングを真面目に捉えない傾向がある。その理由は、彼らは、このメディカルトレーニングが実際に用いられている日常的な事例に関わっているからである。結果として、このような学生は、当該装置において期待されているようには取り組まない傾向がある。
【００１０】
同様の問題は、滅多に現実の医療緊急事態に遭遇しない学生にも直面する。このような「経験に乏しい」学生もまた、メディカルシミュレーションシステムによるトレーニングを、期待される通り真面目には捉えない傾向がある。それは、彼らは、このトレーニングが必要になるとは思っていないからである。他の医療人材だけでなく、このような「経験に乏しい」学生もまた、メディカルシミュレーションシステムによるこのようなトレーニングは、多くの彼らの他の仕事と比べて優先順位が低いものであると考える傾向にある。それ故、学生は、彼らのコンピタンスを復活させ、且つ、必要な証明書の更新を得るために、恐らくは他の建物や他の場所に置かれている特別なトレーニング装置へ出向くことを、避けてしまう。病院やその他の医療サービスにとって、認められた人材が欠如していることは、医療緊急時に、特に、後で当該医療緊急時に関与した人材のコンピタンスが懸案となった場合に、問題となり得る。
【００１１】
従来のメディカルシミュレーションシステムに加えて、新しいタイプのメディカルトレーニングシステム及びメディカルモニタリングシステムが、現実的な状況内の学生をモニター及び評価するために、導入されている。例えば、米国特許出願公開公報第２００８／０３１２５６５号（テキサス州オースチンのテキサス大学システムの理事会（ｔｈｅ  Ｂｏａｒｄ  ｏｆ  Ｒｅｇｅｎｔｓ）、及び、ノルウェーのスタバンゲルのＬａｅｒｄａｌ  Ｍｅｄｉｃａｌに譲渡済み）は、クレジットカード大の平らで柔軟な基板内部に組み込まれた、１つ又は複数のセンサーアレイ、電源、出力インターフェース、プロセッサ又はアナログ回路を有する、薄く、且つ、実質的に平坦で柔軟な基板、を含むＣＰＲセンサーを説明している。米国特許出願公開公報第２００８／０３１２５６５号のＣＰＲセンサーは、緊急時に素速く探し当てられるように、財布や他の個人の所持品、又は、衣服に入れて簡単に持ち運ぶことが可能である。ＣＰＲセンサーは、ＣＰＲを行っている人の手に接して、又は、その近くに置かれ、ＣＰＲを行っている人に、正しくＣＰＲが行われているかを表示するフィードバックを、即座に提供することができる。出力インターフェースを組み込むことにより、後の段階における更なる評価のために、現実のデータをデータベースに送ることが可能となる。データベースに保存された現実のデータは、当該人物のＣＰＲ実行の際のコンピタンスを見返すときに、及び／又は、ＣＰＲのパフォーマンスに関する調査や訴訟があった場合におけるＣＰＲのパフォーマンスの評価にとって、非常に貴重なものとなり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本願は、メディカルシミュレーション管理モジュール、及び、学生のトレーニングに関する複数の記録を有する学生記録データベース、からなるメディカルトレーニングシステムを教示する。学生記録データベースは、メディカルシミュレーションモジュールに接続可能である。少なくとも１つのメディカルトレーニングモジュールは、トレーニング装置において実行可能であり、且つ、学生のトレーニングのための少なくとも１つ又は複数のシナリオを有する。学生記録データベースへの学生データの入力を可能とするデータ入力装置もまた、実装される。学生データは、少なくとも１つのメディカルトレーニングモジュールを使用する際の、学生のパフォーマンスを示す。メディカルトレーニングシステムはまた、証明書を発行（印刷を含む）し、且つ、更に当該証明書の失効を監視する、証明書データベースを含む。
【００１３】
本願のメディカルトレーニングシステムは、メディカルトレーニングデータの記録、及び、中央データベースへの保存、を可能にする。メディカルトレーニングデータは、単にメディカルシミュレーションシステムにおけるトレーニングを示すだけではなく、患者に対する医療処置の現実のパフォーマンスの期間に収集されたデータに関連している。従って、本願のメディカルトレーニングシステムは、現実のパフォーマンスのモニタリングの最中にに収集されるメディカルデータを含む全ての関連するメディカルトレーニングデータが１つのデータベースに収集され、且つ、学生が弱点を有するかもしれない医療分野の領域を評価するために学生記録データベースを用いることができる、ワンストップのショップ（ｏｎｅ−ｓｔｏｐ  ｓｈｏｐ）を提供する。学生記録データベースは、人体解剖模型その他のトレーニング装置において実行されるトレーニングシナリオからのデータだけでなく、現実の緊急事態の最中の学生のパフォーマンスに関する記録も含むものと、理解されよう。このような記録の収集は、現実における学生のパフォーマンスをも確認することができ、且つ、任意の必要なトレーニングを極めて早く企画できる、ということを意味する。現実において学生が医療処置を正しく行っていることが分かった場合には、彼らがシミュレータの使用を含むメディカルトレーニングを受ける必要はない。これにより、貴重な学生の時間が節約され、メディカルシミュレータをより効率的に利用することが可能となるであろう。
【００１４】
さらに、学生記録データベースは、時宜に即して、学生を再認証することを可能にする。メディカルトレーニングシステムは、既存の証明書の失効日を確認し、学生のパフォーマンスが劣る領域（又は、学生がパフォーマンスをしばらく行っていない領域）を確認し、且つ、学生が、追加のトレーニングのための、従って、コンピタンスの維持のための、シナリオを受けるアポイントメントを自動的に設定することができる。
【００１５】
本発明の１つの側面においては、トレーニング装置は、あるメディカルトレーニングの一部又は全てを実行するために、パーソナルコンピュータ、スマートフォン、又は、タブレット装置でもよい。しかしながら、上述の通り、Ｊｅｎｓｅｎ及び彼の同僚（Ｊｅｎｓｅｎら２００９年を参照）は、ｅ−ラーニングの利用では不十分であり、従って、トレーニング装置は追加的に人体解剖模型又は類似のものであるべきである、と示している。
【００１６】
本発明の更なる側面においては、メディカルトレーニングシステムはまた、学生の証明書を保有する証明書データベースを実装しているか、又は、当該証明書データベースへのアクセスを有していてもよい。この証明書データベースは、必要に応じて、国内的又は国際的な証明書データベースに接続してもよい。
【００１７】
本発明の１つの側面においては、メディカルトレーニングシステムは、インストラクター又は試験監督が操作可能なデータ入力装置を更に備える。データ入力装置は、特定の状況において学生により実行される医療処置を記録することができる。
【００１８】
本発明の更なる１つの側面においては、データ入力装置は、現実の緊急事態の最中における現実の患者に対する学生のパフォーマンスを監視することができる監視カードを更に含む。データ入力装置は、現実の緊急事態の最中の学生のパフォーマンスに関する記録を保存し、且つ、その後メディカルトレーニングシステムに接続されたとき、メディカルトレーニングシステムによる分析のために当該データを学生記録データベースへと転送することができる。
【００１９】
本願はまた、医療処置について学生をトレーニングする方法を教示し、例えば、学生記録データベースの分析により学生の要件を決定するステップ、及び、トレーニング装置におけるメディカルトレーニングモジュール、若しくは、現実の状況の記録、のうちの少なくとも１つ、を有効化するステップ、を有する。メディカルトレーニングモジュールの結果、又は、現実の状況の記録は、結果が所定の要件を満たしているかを確認するために、評価することができる。そのような所定の要件は、法律によって、又は、個別の基準及び／又は認定団体によって、決められたものを含む。そのような結果が所定の要件を満たす場合は、学生に対する証明書が発行され得る。代わりに、学生は更なるトレーニングを受けることが必要となる場合もある。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】メディカルトレーニングシステムの概観を示す図である。
【図２】医療分野の学生をトレーニングするための方法のフローチャートを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図を元にして、本発明を説明する。ここに説明される本発明の実施例及び側面は例示に過ぎず、また、特許請求の保護範囲を如何様にも制限しないものと理解されよう。本発明は、特許請求の範囲及びその均等物により定義される。本発明の１つの側面又は実施例の特徴は、本発明の１つ又は複数の異なる側面及び／又は実施例の特徴と組合わせることができるものと理解されよう。
【００２２】
図１において、メディカルトレーニングシステム５が、アーキテクチャ図で示されている。メディカルトレーニングシステム５は、サーバーなどの汎用コンピュータにおいて稼働する、中央アドミニストラティブモジュール１０、を有する。中央アドミニストラティブモジュール１０は、ローカルサーバー又はリモートサーバーとして稼働させてもよく、或いは、クラウドサーバー上で稼働するモジュールの一部であってもよい、と理解されよう。中央アドミニストラティブモジュール１０は、１つ又は複数のメディカルトレーニングモジュール１５を含む。メディカルトレーニングモジュール１５は、心肺蘇生法（ＣＰＲ）や他の高度な救命ケースなどの医療処置のシミュレーションを伴うトレーニングシナリオを含むが、これらに限られない。多くのそのようなトレーニングモジュール１５が可能であり、そして、トレーニングモジュール１５のバリエーションが可能である、と理解されよう。例えば、メディカルトレーニングモジュール１５の１つは、成人に関するトレーニングシナリオを含んでもよい。しかし、幼児に基づいて形成された類似の医療処置は、異なるトレーニングシナリオのため、異なる、又は、脚色した、メディカルトレーニングモジュール１５を必要とする。
【００２３】
人体解剖模型装置２０もまた、中央アドミニストラティブモジュール１０に接続されている。人体解剖模型装置２０と中央アドミニストラティブモジュール１０の間は、有線及び／又は無線により接続することができる。しかしながら、これは本発明の限定ではない。
【００２４】
パーソナルコンピュータ又は他の形態のディスプレイ端末３０が、有線及び／又は無線により、中央アドミニストラティブモジュール１０に接続される。学生及び／又はインストラクタは、パーソナルコンピュータ３０を操作することができる。パーソナルコンピュータ３０により、中央アドミニストラティブモジュール１０上で稼働するトレーニングモジュール１５へのアクセスが可能となる。そして、もし学生又はインストラクタが患者記録６０への十分なアクセスの権利を有している場合には、このプライベートデータへのアクセスが可能となるであろう。しかしながら、そのようなデータへのアクセスを取り締まる法律は極めて厳しく、そのため、トレーニングモジュール１５はそのような患者記録６０にデータを書き込むことはできるが、しかしアクセスを許可することはほとんどない、ということが理解されるであろう。匿名でのアクセスを許可することは可能であるかもしれない。
【００２５】
データマネージャ４０は、中央アドミニストラティブモジュール１０に、有線又は無線によって接続されている。データマネージャ４０の機能は、中央アドミニストラティブモジュール１０から、メディカルトレーニングモジュール１５を使用しているときの学生のパフォーマンスに関する任意のデータを引き出すことである。データマネージャ４０は、人体解剖模型２０及び／又はパーソナルコンピュータ３０から、データを集めることができる。データマネージャ４０は、データを患者記録データベース６０（上述の通り）に送ることができ、且つ／又は、学生記録データベース５０に、通常はパーソナルコンピュータ３０を通じて入力することにより、学生の名前を含むデータを書き込むことができ、又、特定のメディカルコンピタンスについての認可条件の失効日だけでなく、学生を訓練する目的であるメディカルコンピタンスのタイプに関する任意のデータをも、書き込むことできる。学生記録データベース５０は、例えば、任意の情報を確認して当該情報が真正のものであることを認証するために雇用者がアクセスすることのできる、証明可能なキー（ｖｅｒｉｆｉａｂｌｅ  ｋｅｙｓ）も含む。
【００２６】
このような認証の１つの実例は、米国において定期的に認証されるべき、ＣＰＲについての必須条件である。ＣＰＲについての認証は、人体解剖模型２０でのトレーニングモジュール１５のうちの適切な１つを稼働させることにより獲得することができる。人体解剖模型２０における学生のパフォーマンスの結果は、中央実例モジュールによって記録され、データマネージャ４０を通して学生記録データベース５０に送られる。そして、学生記録データベース５０は、適当な証明書をプリントし、且つ／又は、プリンタ５５によって電子フォームの証明書を別の認証データベースに送ることができる。他の認証データベースは、全国的に証明書を記録する集権的なデータベースであってもよい。
【００２７】
学生記録データベース５０は、学生記録データベース５０内且つ／又は中央アドミニストラティブモジュール１０に記録された、学生のためのメディカルコンピタンスの証明書の失効日のリストを、保全する。学生記録データベース５０はそれ故、証明書が失効しそうなことを学生に知らせ、その証明を行うことができるということを学生に通知することができる。学生記録データベース５０は、学生の雇用者に証明書の失効を知らせることもでき、適切であれば、学生がもはや適切に証明されていない場合に雇用者が適切な行動を取ることができるようにする。通知は、認証データベースにより作られたＥメールの形式を取り、そして、リモートプロシージャコール（ＲＰＣ）を用いたＭＡＰＩ（ｍｅｓｓａｇｉｎｇ  ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ  ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）のような、適当なインターフェースを使用したＥメールシステムを通じて送られるであろう。
【００２８】
現在、米国の、全国的又は他の中央的な、認証データベースは提供されていないことに留意されたい。秘密性に関する問題が存在するため、将来的に導入されるかもしれないし、されないかもしれない。
【００２９】
患者記録データベース６０は、最もセンシティブなデータベースの１つであり、一般的には、権限のないアクセスを防ぐために、ファイアウォールなどの追加的な隔離によって保護されている。患者記録データベース６０は、一般的には、人体解剖模型２０に対するトレーニングシナリオのパフォーマンスに反して、現実の患者に対して医療処置がなされたときにのみ、アクセスされ、そして、現実の患者に対する学生のパフォーマンスに関するデータが、中央アドミニストラティブモジュール１０に組み込まれる。
【００３０】
例えば米国特許出願公開公報第２００８／０３１２５６５号に開示されるようなＣＰＲセンサーの導入によって、現実の患者からのデータを中央アドミニストラティブモジュール１０へ送り、認証データベース５０に組み込むことが可能となる。例えば、経験のある学生は、現実の患者に対して十分に処置をしていて、ＣＰＲカード８０のデータによって示されていれば、人体解剖模型２０での訓練を行う必要はない。この目的のために、ＣＰＲカード８０は、データの保存のためのカードメモリであって、ＣＰＲカード内のカードメモリに保存されたデータの、中央アドミニストラティブモジュールへの無線伝送を可能とするデータ出力装置、を組み込んでいる。
【００３１】
カードメモリは、連続的なシングルエンドバスに接続されたＥＥＰＲＯＭの形態をしている。バスは、バス内部におけるデータの伝送には、Ｉ２Ｃプロトコル（又は類似のもの）を使用する。データの無線伝送は、ＩＳＯ／ＩＥＣ  １５６９３規格を用いて、実行される。カードメモリは、カードの寿命や使用の統計を含んだデータを保存するが、これに限られない。この統計は、カードが使用された回数、及び、カードが使用された総時間、のカウントと共にカードに登録される、いわゆる「蘇生エピソード（ｒｅｓｕｓｃｉｔａｔｉｏｎ  ｅｐｉｓｏｄｅｓ）」全ての概観を含んでいる。
【００３２】
トレーニングセッション及び／又は現実の医療処置セッションにおけるカードの各使用は、「蘇生エピソード」として指定される。カードメモリは、個別のエピソードの統計を更に含む。本実施例のカードには、最新の１６個の蘇生エピソードに関するデータが保存されている。保存の制限は任意であり、且つ、利用可能な保存容量に依存する、ということが理解されよう。個別の蘇生エピソードに関する統計は、これらに限られるものではないが、多くの個別のエピソードについての、深さ、速さ及び無活動の分布を示すヒストグラムデータだけでなく、圧縮の深さ、速さ、活動中の圧縮、どの位多くの圧縮がアメリカ心臓協会（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｈｅａｒｔ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）により規定されたガイドライン（又は類似のもの）内に含まれるか、を含む。
【００３３】
ＣＰＲカードは、ＣＰＲの手順が確実に実行されることを確実にし、かつ、圧縮の深さ及び速さに関するデータを確立するために、加速度計、及び、計時機器、を含むことに、留意されたい。加速度計及び計時機器のデータは、カードメモリに保存される。当業者は、ＣＰＲカード８０は、現実の患者に対する学生のパフォーマンスを監視することができる、データ入力装置の１つの実施例にすぎないことに気づくであろう。ＣＰＲセンサーの教示が、米国特許出願公開公報第２００８/０３１２５６５号に開示されており、これは参照することにより本願に組み込まれる。
【００３４】
トレーニングの質を監視するためのクオリティコントロールシステム９０が、中央アドミニストラティブモジュール１０に接続されている。クオリティコントロール９０は、通常は、匿名のデータへとアクセスできるものである。すなわち、学生の名前又は他の身分証明及び／又は患者の名前及び／又は他の身分証明へのアクセスはない。
【００３５】
ここに示される人体解剖模型２０は、中央トレーニングユニット内に置かれる必要はないものと理解されるであろう。反対に、学生が定期的に訓練されるよう確実にするために、人体解剖模型２０は時々、病院の病棟の近くの横の部屋内に置かれるであろう。これにより、学生は、都合の良いときにいつでも、定期的なメディカルトレーニングを行うことができる。再度の証明を得るために、学生がトレーニングコースを登録する必要はない。
【００３６】
学生の仕事場の近くに人体解剖模型２０があることの利点は、例えばＥメールによって、学生に、コンピタンスを維持するために、定期的なリフレッシュコースを受けるよう指導することができることでもある。リフレッシュのコースは、メディカルトレーニングモジュール１５の１例であり、種々のリフレッシュのコースは、様々な間隔を空けて提供され得る。
【００３７】
パーソナルコンピュータ３０もまた、学生が、医療処置の様々な側面に関する、定期的で継続的な教育を受けることを可能にするであろう。例えば、アメリカ心臓協会のＣＰＲに関するガイドラインが、最近アップデートされた。中央アドミニストラティブモジュール１０は、当該アップデートについて学生に知らせて、学生が、改訂された医療処置について最新情報を得られるように、メディカルトレーニングモジュール１５のうち適切な１件を準備するように手配することができる。中央アドミニストラティブモジュール１０は、学生のトレーニングの達成を記録し、重要な行動を取ることができるように学生及び／又はクオリティコントロール９０にフィードバックを提供することができる。
【００３８】
図２は、本願における１つの側面に従ったワークフローを示している。そこでは、学生は、医療処置における最初の、又は、最新の、トレーニングを受ける必要がある。第１ステップ２００において、学生の要件が評価される。評価は、学生の教育レベル、及び／又は、学生及び／又は病院の現在の要件（又は、例えば医者の手術室又は救急車両などの、他のメディカルロケーション）によるところが大きい。学生の要件が評価されると、要求されるトレーニングシナリオについてのトレーニングモジュール１５の適切な１件が特定され、トレーニング装置に読み込まれる。トレーニング装置は、本発明の当該側面においては、人体解剖模型２０及び／又はパーソナルコンピュータ３０であってよい。メディカルトレーニングモジュール１５のうちいくつかは、パーソナルコンピュータ３０における使用のみに適しており、一方で、他のものは、人体解剖模型２０でしか実行することができない機能を持っていることを、上述した。
【００３９】
人体解剖模型２０及び／又はパーソナルコンピュータ３０は、メディカルトレーニングモジュール１５を実行している際に、学生のパフォーマンスを記録し、そして、中央アドミニストラティブモジュール１０にフィードバックを提供する。特に、このフィードバックは、学生が更なるトレーニングを必要とするか、及び／又は、ステップ２３０において発行され得る証明書を得るための要件を満たしたか、を含むことができる。本発明の更なる１つの側面においては、インストラクター又は取り消しをする者が、学生のパフォーマンスを記録し、レビュー及び記録のためにパフォーマンスの詳細を中央アドミニストラティブモジュールに送るための、データ入力装置２５を有している。
【００４０】
中央アドミニストラティブモジュール１０、クオリティコントロール３０、及び、データマネージャ４０の機能は、ある程度、重複していることが理解されよう。これらは、一般的に、汎用コンピュータで稼働するコンピュータプログラムとして実装され、インストラクションは不揮発性メモリデバイスに保存される。構成要素は、それらが稼働する汎用コンピュータ次第で、異なる方法で実装されてもよいことが、更に理解されよう。
【００４１】
本発明の更なる１つの側面においては、データ入力装置２５は、看護師によって完成され、適切なログに記録された、コードシート（ｃｏｄｅ  ｓｈｅｅｔ）であってもよい。ログ又はコードシートの任意のデータは、電子的又は手入力のいずれかによって、中央アドミニストラティブモジュール１０に伝送することができる。
【００４２】
本願において用いられているデータ入力装置１５の１例は、Ｌａｅｒｄａｌにより開発された高度なビデオシステムであり、２０１１年３月３０日付けのプレスリリースにおいて説明されている。
【図１】
2018077863.tif 000003
【図２】
2018077863.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】平成29年12月28日(2017.12.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
メディカルシミュレーション管理モジュールと、
学生のトレーニングに関する複数の記録を有する学生記録データベースであって、前記メディカルシミュレーション管理モジュールに接続可能な学生記録データベースと、
学生のトレーニングデータを前記学生記録データベースに入力するためのデータ入力装置であって、トレーニング装置及び現実の患者に対する前記学生の医療処置のパフォーマンスを監視するための監視センサを有し、前記学生のトレーニングデータは前記トレーニング装置及び前記現実の患者に対する前記学生の医療処置のパフォーマンスを示し、前記トレーニング装置及び前記現実の患者に対する前記学生の医療処置のパフォーマンスの学生トレーニングデータが、前記トレーニング装置及び前記現実の患者に対する前記学生の医療処置のパフォーマンスを評価するために前記学生記録データベースに収集される、データ入力装置と、
前記トレーニング装置において実行可能で、且つ、前記学生の前記トレーニングのためのシナリオを有する、少なくとも１つのメディカルトレーニングモジュールであって、少なくとも一つの要求されるメディカルトレーニングモジュールが、前記トレーニング装置及び前記現実の患者に対する前記学生の医療処置の評価されたパフォーマンスに応じて特定されるとともに前記トレーニング装置に読み込まれる、少なくとも１つのメディカルトレーニングモジュールと、
前記学生の証明書を発行し、且つ前記学生の証明書の失効を監視する、証明書データベースであって、前記少なくとも一つの要求されるメディカルトレーニングモジュールの終了の際に証明書を発行する、証明書データベースと、
を有するメディカルトレーニングシステム。
【請求項２】
前記トレーニング装置は、パーソナルコンピュータ、人体解剖模型、スマートフォン、又は、タブレット装置、のうちの１つである、請求項１に記載のメディカルトレーニングシステム。
【請求項３】
証明書をプリントするプリンタを更に有する、請求項１又は２に記載のメディカルトレーニングシステム。
【請求項４】
前記データ入力装置は、試験監督又はインストラクターのうちの１つによって操作可能である、請求項１〜３のいずれか一項に記載のメディカルトレーニングシステム。
【請求項５】
前記メディカルシミュレーション管理モジュールに接続可能な患者記録データベースを更に有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のメディカルトレーニングシステム。
【請求項６】
医療処置について学生をトレーニングする方法であって、
学生記録データベースの分析により証明書を発行するための学生の要件を決定するステップと、
データ入力装置をトレーニング装置及び現実の患者の近くに置くことにより現実の状況の記録を有効化し、かつ、トレーニング及び現実の前記患者に対する医療処置の実行における前記学生のパフォーマンスを記録するステップと、
前記有効化の学生トレーニングデータを記録するステップと、
前記学生トレーニングデータを学生記録データベースに収集するステップと、
前記トレーニング装置及び前記現実の患者に対する前記学生の医療処置のパフォーマンスが前記要件を満たしているかを評価するステップと、
前記トレーニング装置において実行可能な少なくとも一つの要求されるメディカルトレーニングモジュールを、前記トレーニング装置及び前記現実の患者に対する前記学生の医療処置の評価されたパフォーマンスに応じて特定するとともに前記トレーニング装置に読み込むステップと、
証明書データベースが、前記少なくとも一つの要求されるメディカルトレーニングモジュールの終了についての証明書を発行するステップと、
を有する方法。
【請求項７】
前記記録を学生記録データベースに転送するステップを更に有する、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記証明書の前記発行は、前記証明書の電子記録を別のデータベースに渡すステップを有する、請求項６又は７に記載の方法。
【請求項９】
不揮発性メモリ内に保存されるコンピュータプログラムであって、
学生記録データベースの分析により証明書を発行するための学生の要件を決定するための第１ロジックと、
データ入力装置をトレーニング装置及び現実の患者の近くに置くことにより現実の状況の記録を有効化するための第２ロジックと、
前記トレーニング装置及び前記現実の患者に対する前記学生の医療処置のパフォーマンスを記録するための第３ロジックと、
前記学生トレーニングデータを学生記録データベースに収集し、前記トレーニング装置及び前記現実の患者に対する前記学生の医療処置のパフォーマンスが前記要件を満たしているかを評価し、且つ、前記トレーニング装置において実行可能な少なくとも一つの要求されるメディカルトレーニングモジュールを、前記トレーニング装置及び前記現実の患者に対する前記学生の医療処置の評価されたパフォーマンスに応じて特定するとともに前記トレーニング装置に読み込むための第４ロジックと、
証明書データベースが、前記少なくとも一つの要求されるメディカルトレーニングモジュールの終了についての証明書を監視及び発行するための第５ロジックと、
を有する、コンピュータプログラム。
【請求項１０】
前記第２ロジックは更にトレーニング装置におけるメディカルトレーニングモジュールを更に有効化する、請求項９に記載のコンピュータプログラム。
【請求項１１】
メディカルシミュレーションモジュール及び学生記録データベースに接続可能な、不揮発性メモリ内に保存される証明書データベースであって、
トレーニング装置及び現実の患者に対するメディカルトレーニングモジュールを実行する学生のパフォーマンスに関するデータをデータ入力装置から受信するように適合され、且つ、前記トレーニング装置及び前記現実の患者に対する前記学生の医療処置の評価されたパフォーマンスに応じて少なくとも１つの要求されるメディカルトレーニングモジュールの終了についての証明書を発行するように適合され、
証明可能な識別キーを更に含む、証明書データベース。
【請求項１２】
不揮発性メモリ内に保存され、且つ、メディカルシミュレーションモジュール及び監視センサに接続可能な、学生記録データベースであって、
前記トレーニング装置及び前記現実の患者に対する前記学生のパフォーマンスに関連した前記監視センサからデータを受信するように適合され、且つ、
名前データフィールドと、学生のトレーニングを受けたメディカルコンピタンスを示すメディカルコンピタンスデータフィールドと、前記学生のトレーニングを受けたメディカルコンピタンスの失効日を示す失効日データフィールドと、証明可能な識別キーと、を有する、学生記録データベース。
【外国語明細書】
2018077863000001.pdf