(57)【要約】      （修正有）【課題】単純かつ安価な取付けアセンブリ、流体保温器、および流体容器を提供する。【解決手段】流体バッグ７を体外血液処理システムの流体保温器に取り付けるための取付けアセンブリに関し、アセンブリは、流体保温器に配置された少なくとも１つのフック状固定具１と、少なくとも１つのピン状固定具５と、少なくとも１つのフック状固定具および少なくとも１つのピン状固定具を受容する、流体容器に配置された少なくとも２つの受入部材と、を備えている。他には少なくとも１つのフック状固定具が流体保温器に配置され、および少なくとも１つのピン状固定具が流体保温器に配置された流体バッグ取付けアセンブリを備えることを特徴とする保温器に関する。流体バッグに取付けられる長さの異なる複数のチューブと結合する流体容器に存在するチューブ案内手段は、流体バッグを流体保温器に挿入する際のユーザーエラーの発生を低減する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟性流体容器（７）を体外血液処理システムの流体保温器（１３）に接続するための取付けアセンブリであって、
−  前記流体保温器（１３）に配置された少なくとも１つの第１フック状固定具（１）と、
−  前記流体保温器（１３）に配置され、前記少なくとも１つの第１固定具（１）から所定の第１距離だけ離間した少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）と、
−  前記流体容器（７）に配置され、前記少なくとも１つの第１固定具（１）を受容するように適合された少なくとも１つの第１受入部材と、
−  前記流体容器（７）に配置され、前記少なくとも１つの第２固定具（５）を受容するように適合された少なくとも１つの第２受入部材と、を備えており、
−  前記容器（７）が両方の固定具（１、５）と係合されるときに拡張されるように、前記容器（７）の非伸張段階において、前記少なくとも１つの第１および第２受入部材は、前記第１距離未満である所定の第２距離だけ互いに離間している、取付けアセンブリ。
【請求項２】
前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）は、前記流体容器（７）を前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）に吊るすことができるような方法で、前記流体保温器（１３）に位置付けられ、配置されることを特徴とする請求項１に記載の取付けアセンブリ。
【請求項３】
前記流体容器（７）がその全長まで拡張または伸張されるとき、前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）に吊るされた前記流体容器（７）を前記少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）を使用して前記流体保温器（１３）に適所で固定できるような方法で、前記少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）は、前記流体保温器（１３）に位置付けられ、配置されることを特徴とする請求項２に記載の取付けアセンブリ。
【請求項４】
一端で前記流体保温器（１３）に配置された前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）に取り付けられ、別の端部で前記流体保温器（１３）に配置された前記少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）に取り付けられた前記流体容器（７）が、前記流体保温器（１３）に対して平らに配置されることを保証するように、前記第１および第２距離の間の距離の差が設定されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の取付けアセンブリ。
【請求項５】
前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）および前記少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）は、前記流体保温器（１３）と、前記流体保温器（１３）に取り付けられた前記流体容器（７）との間の接合面領域の周囲にすぐ隣接して配置されることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の取付けアセンブリ。
【請求項６】
前記流体保温器（１３）に配置された前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）および前記流体保温器（１３）に配置された前記少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）は、ポリマー素材または金属から製造されることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の取付けアセンブリ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の取付けアセンブリの少なくとも１つの第１フック状固定具（１）と、少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）と、を備えることを特徴とする流体保温器（１３）。
【請求項８】
少なくとも１つのヒンジ（１４）を介して互いに接続された後部ハウジング部分（９）および前部ハウジング部分（８）を備えた請求項７に記載の流体保温器（１３）であって、前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）は、前記少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）よりも前記少なくとも１つのヒンジ（１４）から短い距離離れた位置に配置されることを特徴とする流体保温器（１３）。
【請求項９】
前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）および前記少なくとも１つの第２の好ましくはピン状の固定具（５）は、前記流体保温器（１３）と前記流体保温器（１３）に取り付けられた流体容器（７）との間の接合面領域の周囲にすぐ隣接して配置されることを特徴とする請求項７または８に記載の流体保温器（１３）。
【請求項１０】
前記流体保温器（１３）に取り付けられた流体容器（７）に接続された各チューブ用の特定経路（１１、１２）を画定する案内手段（１０）をさらに備える、請求項７〜９のいずれか一項に記載の流体保温器（１３）。
【請求項１１】
各経路（１１、１２）は固有に設定された長さを有し、異なる経路（１１、１２）の前記長さは互いに異なることを特徴とする請求項１０に記載の流体保温器（１３）。
【請求項１２】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の取付けアセンブリの少なくとも１つの第１の好ましくは穴状の受入部材と、少なくとも１つの第２の好ましくは穴状の受入部材と、を備える、請求項１０または１１に記載の流体保温器（１３）と使用するための流体容器（７）。
【請求項１３】
請求項１０に記載の案内手段（１０）によって画定された前記経路（１１、１２）の長さと一致するように、前記容器（７）に取り付けられた異なるチューブの長さが設定されることを特徴とする請求項１２に記載の流体容器（７）。
【請求項１４】
柔軟性流体容器（７）を前記システムの流体保温器（１３）に取り付ける請求項１〜６のいずれか一項に記載の取付けアセンブリを特徴とする、好ましくは透析機の種類の体外血液処理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体バッグを体外血液処理システムの流体保温器に取り付けるための取付けアセンブリと、流体保温器および流体容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
体外血液処理（例えば血液透析）中に頻繁に直面する問題は、流体交換のレベルおよび／または患者の体液と接触する低温流体による低体温症の発症である。従って、多くの体外血液処理システムは、血液透析に使用される前に流体を温めるために使用される一体化された流体保温器を備えており、それにより患者が安定した体温を持続的に維持することを補助している。
【０００３】
通常、そのような流体保温器は、流体の使い捨て容器（例えばバッグ）との接合部を有しており、その接合部において使い捨て容器を流れる流体に流体保温器から熱が伝導される。適切な熱伝導を保証するために、流体保温器と使い捨て容器との間の接触接合部は広い表面積を有し、使い捨て容器は、流体保温器の表面に対し平らに配置されることが必要である。従って、使い捨て容器を流体保温器に適切に挿入する／取付けることが、流体保温器と流体容器の間の良好な接合保証するために最も重要であり、効率的な熱伝導を保証するために最も重要である。
【０００４】
しかしながら、慌ただしい日常の臨床ルーチンの間において、使い捨て容器が誤った方法で流体保温器に取り付けられることが容易に起きる。特に、保温されるべき流体を含むために、硬質な外装の流体容器でなく、流体バッグが使用されるとき、誤った方法で取り付けられた流体バッグの折れ曲がりが流体バッグを通る流体の流れを妨害する可能性がある。さらに、流体バッグを血液透析機に接続する入口チューブおよび出口チューブの閉塞が、流体の流れを妨害する可能性がある、または、潜在的に危険な気泡をチューブ内に残す可能性がある。従って、流体バッグを流体保温器に適切に取付けることは、体外血液処理の間、患者を低体温症および／または気泡から保護し、患者の安全を保証するために必須である。外装が硬質な流体容器と対照的に、流体バッグは、より安価な代替品であると同時に、使用後の廃棄物の体積がより小さくなるという利点を提供する。従って、多くの病院は外装が硬質な容器の代わりに流体バッグの使用に大きく頼っている。流体バッグに固有の構造不安定性により、上述した流体の流れの妨害／気泡の発生という問題は、そのような流体バッグを流体保温器に挿入する間、誤使用により生じる恐れがある。従って、患者の安全を保証するために、比較的経験豊富な病院スタッフが、流体バッグを流体保温器に挿入することが求められる。これは体外血液処理のコストを最終的に増大する。
【０００５】
この体外回路中の気泡の問題に対処するために、先行技術文献米国特許出願公開第２０１２０１５２１１８号明細書及び国際公開第２０１１／１１２３１７号は、血液透析機の体外回路に配置された複数の排気装置を開示する。
【０００６】
米国特許出願公開第２０１２０１５２１１８号明細書は、細長い垂直部分と、細長い垂直部分から外方に延びる拡張部分と、を備えるガス放出装置を開示する。さらに、ガス放出装置は、体液をガス放出装置に供給する入口ポートと、体液をガス放出装置から排出する出口ポートと、を備えている。入口ポートは細長い垂直部分の下側に配置され、出口ポートは拡張部分の下側に配置されるため、入口ポートから出口ポートへ移動する体液が拡張部分の周りに押し遣られる。それにより、体液中の気泡は入口ポートへ再循環される。
【０００７】
国際公開第２０１１／１１２３１７号は、流体入口ラインと、流体入口ラインと流体連通する排気装置と、排気装置と流体連通する流体出口ラインと、を備える透析システム用の排気装置を記載する。排気装置は、流体チャンバを画定するハウジングと、下部シートおよび上部シートの間で流体チャンバの上方に配置された弁部材と、流体を流体入口ラインから流体チャンバに引き込み、流体を流体チャンバから押し出し、流体出口ラインに押し込むように作動するポンプと、を備え得る。
【０００８】
これら２つの文献は、気泡を流体ラインから除去する必要性を強調する。しかしながら、これらの文献はいずれも、これら気泡の発生の原因（例えば変形した流体バッグが流体保温器に装着されることによる）に対処して最初の段階で気泡の発生を回避することを提案していない。
【０００９】
米国特許出願公開第２００８２５３４７Ａ１号明細書は、使い捨て容器またはカセットに入っている流体が適切に保温されているかどうかを監視するためのセンサの使用を開示する。このため、カセットは、流体の様々な特性の監視を可能にするためのサーマルウェルを備えている。このサーマルウェルは、伝熱材から作製された中空ハウジングを有している。他の実施形態では、カセットは、流体の様々な特性を監視するためにセンサリードを有している。サーマルウェルは、センシングプローブと嵌合関係を形成するように成形された内側表面を有する。従って、サーマルウェルの内側表面は、センシングプローブと熱的に結合される。いくつかの実施形態では、サーマルウェルは使い捨て部分に配置され、センシングプローブはカセットの再使用が可能な部分に配置される。
【００１０】
同様に、国際公開第２００６／１２０４１５号は流体容器、この場合カートリッジの動作を監視するためにセンサの使用を開示する。
【００１１】
センサの必要性により、米国特許出願公開第２００８２５３４７Ａ１号明細書に開示される温度監視方式は、かなり高価である。さらに、センシングプローブとサーマルウェルの間の嵌合関係は、カセットの挿入手順を不必要に複雑にする。
【００１２】
透析機のいくつかの構成要素の相互の取り付けを容易にするという課題は、係合ロックおよびコネクタを介して透析ユニットに取付け可能な血液回路アセンブリに関して取り組まれてきた。そのようなシステムは、例えば、米国特許出願公開第２００９０１０５６２９Ａ１号明細に開示されている。しかしながら、この文献は、気泡の発生を低減しつつ、適切な流体の保温を保証するために流体保温器に流体バッグを適切に取り付けるという問題には対処していない。
【００１３】
流体容器を血液透析システムの流体保温器に取り付ける他の知られている方法は、複雑な取付アセンブリを備えており、例えば、流体バッグを流体保温器に位置付けて、流体バッグを適所に保持するのに必要とされる６個の金属ピンを備えている。これらのピンのいくつかに対して、特に重い流体バッグを支える看護師が近づくことがかなり難しいことがしばしばある。これにより取付けアセンブリの誤使用が起こりやすくなる。さらに、そのような複雑な取付けアセンブリは製造が高価であり、血液透析のコストを不必要に増大する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明の目的は、単純かつ安価な取付けアセンブリ、流体保温器、および流体容器を提供することであり、これらは１つの望ましい方法においてのみ、流体容器を流体保温器に簡単に取り付けることを可能にする。それにより、流体保温器と保温されるべき流体との間の効率的な熱伝導を保証するとともに、流体保温器に流体容器を取り付ける際の誤使用の可能性を低減する。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
この目的は、請求項１の取付けアセンブリ、請求項７の流体保温器、請求項１２の流体容器、および、請求項１４による患者の体液の体外処理システムによって達成される。有利な変形例は従属項の主題である。
【００１６】
本発明の要点は、対応する開口を有する流体バッグを吊るすことができる流体保温器に取り付けられた複数の固定具、好ましくはＬ字形フックと、フックに吊るされた流体バッグを適所に固定するために使用される流体保温器に取り付けられた複数のピンまたはノブと、を有する非対称取付けアセンブリを提供することである。フックは、流体保温器に対する流体バッグの簡単な取付および重量支持型の取付を可能にする。いったん流体バッグがフックに吊るされると、バッグはピン／ノブと係合するためにわずかに伸張されなければならない。これにより、流体バッグと流体保温器の熱交換面との密接／平らな密着が保証される。従って、バッグの折れ曲がりまたはバッグに接続されたチューブの偶発的な閉塞が回避され、効率的な流体の流れおよび流体保温器と流体バッグ内に包含された流体との接合面での効率的な熱伝導が可能になる。１つの望ましい向きおよび／または位置でのみ流体バッグを流体保温器に取り付けることができることを保証するために、流体保温器は、流体バッグに取り付けられた入口および出口チューブのための案内手段を備えている。これらの案内手段は、流体バッグの入口および出口チューブそれぞれのための所定経路を画定する凹部／溝である。流体バッグの入口および出口チューブ用の案内手段によって画定された経路は、入口および出口チューブの長さのように、異なる長さを有する。従って、流体バッグが流体保温器に正しく取り付けられた（従って、長いチューブが長い経路に沿って延び、短いチューブが短い経路に沿って延びる）場合に限り、流体バッグに取り付けられた入口および出口チューブを使用して流体バッグを透析機に流体接続することができる。従って、流体保温器への流体バッグの取付けは容易になり、ユーザーエラーが原因の透析システムの故障は低減され、流体保温器と流体バッグの間の接合面での最適な熱伝導が保証される。
【００１７】
流体バッグなどの流体容器を体外血液処理システムの流体保温器に取り付けるための本発明による取付けアセンブリは、
・  流体保温器に配置された少なくとも１つのフック状固定具と、
・  流体保温器に配置された少なくとも１つのピン状固定具と、
・  流体保温器に配置された少なくとも１つのフック状固定具および少なくとも１つのピン状固定具を受容する、流体容器に配置された少なくとも２つの受入部材と、
を備えている。
【００１８】
この取付けアセンブリは製造が簡単かつ安価であり、流体バッグの流体保温器への簡単な取付けを可能にする。
【００１９】
流体バッグの流体保温器への簡単かつ重量支持型の初期取付けを保証するために、少なくとも１つのフック状固定具は以下のような方法で流体保温器に配置される。流体バッグを少なくとも１つのフック状固定具に吊るすことができるような方法、すなわち、流体バッグを流体保温器に取り付けようとする使用者／看護師によって見られるとき、少なくとも１つのフック状固定具が上または横方向に開放するような方法で、少なくとも１つのフック状固定具は流体保温器に配置される。流体バッグを少なくとも１つのフック状固定具に吊るすとき、少なくとも１つのフック状固定具は、流体バッグの対応する受入部材、例えば開口部、または流体バッグに配置され少なくとも１つのフック状固定具を受容するように構成されたストラップ、フラップ、タブ、または同様のものに挿入される。流体バッグの重量が、流体保温器に配置された少なくとも１つのフック状固定具によって支持されることで、この取付けアセンブリは使用者にとってかなり使いやすくなる。なぜなら、バッグが最初のフックに吊るされるとき、すなわち、少なくとも１つのフック状固定具が流体バッグの対応する受入れ部材に挿入されるまで、看護師は片手が自由であり、それから看護師は両手を使用して残りの３つのコーナーを取り付けることができるからである。その後、バッグを適所に固定することができる。この位置付けステップの間、看護師は流体バッグの重量を支える必要がなく、これは、看護師が重い荷重を支える身体的努力によって注意をそらされないので、流体バッグの正確な位置付けを大幅に簡単にする。
【００２０】
流体バッグがその全長まで伸張され、流体保温器に平らに密着した状態である所望の位置に流体バッグを固定するために、少なくとも１つのピン状固定具が流体保温器に提供される。このピン状固定具は、少なくとも１つのフック状固定具から距離をとって流体保温器に位置付けられ、配置される。この距離は、以下のように寸法設定される。すなわち、流体バッグが少なくとも１つのフック状固定具に取り付けられその全長まで伸張されるときに、少なくとも１つのピン状固定具を、流体バッグの対応する受入部材、例えば開口部、または流体バッグに配置され少なくとも１つのピン状固定具を受容するように構成されたストラップ、フラップ、タブまたは同様のものに挿入できるように、寸法設定される。
【００２１】
換言すると、本発明による体外血液処理システム（透析機）の流体容器取付けアセンブリは、システムの流体保温器に配置された一方（第１）の固定具、例えばフックであって、柔軟性流体容器を、容器のその一方（第１）の受入部材、例えば通し穴またはループで支持するように適合された一方（第１）の固定具と、同じく流体保温器に配置された他方（第２）の固定具、例えばピンまたはノブであって、既に支持された柔軟性流体容器を、容器の他方（第２）の受入部材、例えば穴またはループと係合することによって、保温器に沿って（保温器の表面に沿って）伸張するように適合された他方（第２）の固定具と、を備えている。従って、第１および第２固定具の間の距離は、好ましくは第１および第２受入部材の間の距離より長い。さらに、第１および第２固定具は、好ましくは垂直方向に離間しており、第１固定具が第２固定具の上方に配置される。
【００２２】
本発明の有利な実施形態では、少なくとも１つのピン状固定具は、流体保温器の表面に存在する実質的に矢状のピン／ノブ／突起である。矢と同様、少なくとも１つのピン状固定具は、円筒シャフトを備えており、流体保温器の表面から外方に突出するシャフトの端部の上に、円錐先端部が取り付けられる。矢の先端を構成する円錐の底部直径は、シャフトの直径より大きい。従って、少なくとも１つのピン状固定具は、少なくとも１つのピン状固定具のシャフトが受入れ開口部を通って突き出るまで、流体バッグの受入れ開口部に挿入可能である。この位置において、少なくとも１つのピン状固定具の円錐先端部の直径が大きいことにより、少なくとも１つのピン状固定具の挿入方向に対して望ましくない後退を防止する。従って、流体バッグは、使用者／看護師が能動的に流体バッグをピン状固定具から引っ張ることによって流体バッグを少なくとも１つのピン状固定具から再び取り外すまで、確実に適所に固定される。
【００２３】
流体保温器と流体バッグの間の最適な熱伝導を保証するために、流体バッグは、その全長まで伸張されなければならず、流体保温器の表面に対して平らに配置される必要がある。従って、本発明の有利な実施形態では、一端で流体保温器に配置された少なくとも１つのフック状固定具に取り付けられ、別の端部で流体保温器に配置された少なくとも１つのピン状固定具に取付けられた流体バッグが、流体保温器に対して平らに配置されることを保証するように、流体保温器に配置された少なくとも１つのフック状固定具と流体保温器に配置された少なくとも１つのピン状固定具との間の距離は適合される。これは一般的に、少なくとも１つのフック状固定具および少なくとも１つのピン状固定具が、流体バッグと流体保温器の間の熱伝導接合面領域に実質的に隣接して流体保温器上に配置されることを意味する。
【００２４】
本発明の有利な実施形態では、流体保温器に配置された少なくとも１つのフック状固定具および流体保温器に配置された少なくとも１つのピン状固定具は、ポリマー素材から製造される。金属と対照的に、ポリマー素材は、これら固定具上の流体バッグまたは容器の偶発的な破裂の危険性を低減する。しかしながら、好ましくはこれらのポリマー素材は、流体容器を流体保温器へ取り付けている間、流体バッグまたは容器の重量を支持するために、必要な構造強度および耐久性を提供しなければならない。
【００２５】
本発明の別の態様は、少なくとも１つのフック状固定具が流体保温器に配置され、少なくとも１つのピン状固定具が上述した流体バッグ取付アセンブリの流体保温器に配置されている、流体保温器に関する。
【００２６】
そのような流体保温器は、ヒンジで互いに接続された後部ハウジング部分および前部ハウジング部分を有利に備えている。例えば、後部ハウジング部分は、流体バッグを流体保温器に挿入するために使用者／看護師が開けることができるドアの形態をとることができる。ドアが開かれ、流体バッグが前部ハウジング部分に取り付けられた後、ドアは再び閉じることで、流体バッグは前部および後部ハウジング部分の間に配置されるようになる。それにより、流体バッグは、流体保温器の第１ハウジング部分のセラミック熱交換表面に対して平らに押される。流体バッグのそのような流体保温器への挿入を容易にするために、流体保温器に配置される少なくとも１つのフック状固定具は、ヒンジ領域の隣の流体保温器の熱交換接合面の隣に好ましくは配置される。ヒンジ領域は一般的に使用者／看護師が近づくのが難しく、従って、少なくとも１つのフック状固定具をこの領域に配置することは、流体バッグの流体保温器への挿入の容易さを改善する。流体バッグの受入部材、例えば開口を、大きな不都合なくフック状固定具に簡単にかぶせることができるためである。流体保温器に配置される少なくとも１つのピン状固定具は、少なくとも１つのフック状固定具が配置された側の反対側である、流体保温器の熱交換接合面の他方側に好ましくは配置される。従って、流体バッグは、近づくのが難しいヒンジ領域に配置された少なくとも１つのフック状固定具を使用して簡単に挿入され、そのあと、より近づきやすい領域に配置された少なくとも１つのピン状固定具を使用して適所に固定することができる。
【００２７】
本発明の有利な実施形態では、少なくとも１つのフック状固定具および少なくとも１つのピン状固定具は、流体保温器と流体保温器に取り付けられた流体バッグとの間の接合面の領域のすぐ隣に配置される。これは、流体バッグがその全長まで伸張され（例えば流体バッグの折れ曲がりによる流体流れの妨害がない）、熱交換接合面に対して平らに密着することを保証する。
【００２８】
血液透析が始まる前に、流体容器／バッグを１つの望ましい方法によってのみ挿入でき、かつ、流体バッグに取り付けられた入口および出口チューブなどのチューブが正しく接続されることを保証するために、流体保温器は、好ましくは、各チューブの正しい位置を示す、流体保温器に取り付けられた流体バッグに接続されたチューブ用の案内手段を備えている。これらの案内装置は、好ましくは、流体保温器のハウジングの凹部または溝の形態をとるが、複数のフックまたは特定チューブ用の所定の経路を画定するために使用される類似のものであることもでき、各経路は特定の画定された長さを有する。例えば、入口チューブ用の案内手段によって画定された経路は、出口チューブ用の案内手段によって画定された経路よりも長い距離でもよい。この場合、流体バッグの入口チューブは、流体バッグの出口チューブより長い。入口チューブが入口チューブ用の案内手段によって画定された経路に沿って延び、出口チューブが出口チューブ用の案内手段によって画定された経路に沿って延びた状態に流体バッグが正しく挿入されている場合、入口チューブおよび出口チューブの両方は案内要素から突出し、血液透析機に流体接続することができる。しかしながら、入口チューブが出口チューブ用の案内手段によって画定された経路に沿って延び、出口チューブが入口チューブ用の案内手段によって画定された経路に沿って延びた状態で流体バッグが誤って挿入された場合、出口チューブは短すぎて、入口チューブ用の案内手段によって画定された比較的長い経路から外方に突出できない。従って、流体バッグのこの位置では、流体バッグを血液透析機に流体接続するために使用者が掴むことができる出口チューブの遊端部は存在しない。
【００２９】
従って、使用者が使いやすい取付けアセンブリにより、誤使用が低減され、それでもなお流体バッグが流体保温器に異常に挿入された場合、案内特徴部が、異常に挿入された流体バッグが血液透析機に流体接続されることを防止する。従って、患者の安全性は著しく高まる。
【００３０】
本発明のさらなる特徴および利点は、対応する図面と組み合わせた以下の説明から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】フック状固定具（図１ａ）、及び、ピン状固定具（図１ｂ）を示す。
【図２】本発明による取付けアセンブリを介して流体保温器に取り付けられた流体バッグを示す。
【図３】本発明による流体保温器の案内手段（図３ａ）、及び、流体バッグの入口および出口チューブ用の案内手段によって画定された経路（図３ｂ）を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
図１ａから分かるように、フック状固定具／フック１は流体保温器１３の表面２に取り付けられる。フック１は、表面２に対してある角度で曲げられた円筒シャフト４と、フック１を表面２に取り付けるための必要な構造安定性を提供する基部３と、を備えている。基部３の直径はシャフト４の直径より大きい。フック１の清掃し易さを保証するために、フック１は滑らかな外側表面を有する。
【００３３】
図１ｂは、流体保温器の表面２に取り付けられるピン状固定具／ピン５を示す。ピン５は本質的に矢の形状を有し、流体保温器１３の表面２に対し直角に突出する円筒シャフト４と、ピン５を表面２に取り付けるための必要な構造安定性を提供する基部３と、を備えている。基部３の直径はシャフト４の直径より大きい。表面２の外方を向くシャフト４の端部において、円錐先端部６の形態の「矢じり」がシャフト４に取り付けられる。円錐先端部６の基部直径はシャフト４の直径より大きい。従って、少なくとも１つのピン状固定具５のシャフト４が受入れ開口部を突き出るまで、矢状のピン５は、流体バッグ７の受入れ開口部に挿入可能である。この位置において、ピン５の円錐先端部６の拡径は、保温器１３と離れている流体バッグ７の表面上に横たわり、従って流体バッグ７の受入れ開口部がピン５から滑り落ちることを防止する。従って、使用者／看護師が能動的に流体バッグ７を引くことによって再び流体バッグ７をピン５から取り外すまで、流体バッグ７は適所に確実に固定される。
【００３４】
図２は、流体保温器１３の前部ハウジング８の熱交換接合面に固定される流体バッグ７を示す。後部ハウジング部分９はドアの形態を取り、２つのヒンジ１４を介して前部ハウジング部分８に接続される。この図では、ドア９は前部ハウジング８に取り付けられた流体バッグ７を示すため開放位置にある。２つのフック１が、ヒンジ１４に隣接する熱交換接合面の領域の側で、熱交換接合面の領域のすぐ隣で前部ハウジング部分８に取り付けられる。ヒンジ１４と反対の熱交換接合面の領域の側において、２つのピン５が前部ハウジング部分８に取り付けられる。フック１およびピン５に取り付けられた流体バッグ７がその全長まで伸張され、流体保温器１３の前部ハウジング部分８の熱交換接合面に対し平らに配置されることを保証するために、これら２つのピン５は２つのフック１と整列される。そのようなピン５およびフック１の整列は本実施形態の利点であるが、ピン５およびフック１は本発明の他の実施形態において必ずしも整列されなくてもよい。
【００３５】
図３ａは、チューブ案内特徴部１０を備えた流体保温器１３を示し、後部ハウジング部分９のドアは閉鎖された状態である。実際の熱交換接合面はドア９の後ろにあり、この図では見ることができない。これらの案内特徴部１０は、前部ハウジング部分８の中に後退した凹部または溝の形態を取る。流体バッグ７が流体保温器１３に挿入され、後部ハウジング部分９と前部ハウジング部分８の間に配置されるとき、流体バッグ７に取り付けられたチューブが、各案内手段１０の凹部によって確定された経路１１、１２に沿って延び、流体保温器１３の外方に突出し、例えば血液透析機に流体接続される。
【００３６】
図３ｂに示されるように、案内手段１０によって画定された各経路１１、１２はそれぞれ異なる長さを有する。従って、異なる経路１１、１２に沿って延びる各チューブは、異なる画定距離を辿って初めて流体保温器１３の外方へ突出し、血液透析機と流体接続されることができる。流体バッグ７に、互いに長さの異なる入口チューブおよび出口チューブを設けることにより、流体バッグ７を流体接続し、流体バッグ７が流体保温器１３に正しく挿入された場合に制限することが可能である。例えば、入口チューブが出口チューブより長い場合、流体保温器１３は、入口チューブが血液透析機と流体接続するための接続部分に到達するために比較的長い画定経路１１に沿って延びなければならないように、構成される。流体バッグ７が正しく挿入されれば、入口チューブの長さは、経路１１によって画定された全距離を辿るのに十分な長さである。しかしながら、流体バッグ７が誤って挿入され、より短い出口チューブが案内手段１０によって画定された長い経路１１に沿って延びる場合、短い出口チューブは短すぎて流体保温器１３から突出できず、血液透析機に流体接続するための接続部分に到達できない。従って、流体保温器の作動は、流体バッグ７がそれに正しく挿入される場合に限り可能になる。
【図１】
2018158118.tif 000003
【図２】
2018158118.tif 000004
【図３】
2018158118.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】平成30年8月16日(2018.8.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟性流体容器（７）を体外血液処理システムの流体保温器（１３）に接続するための取付けアセンブリであって、
−  前記柔軟性流体容器（７）及び前記流体保温器（１３）と、
−  前記流体保温器（１３）に配置された第１フック状固定具（１）と、
−  前記流体保温器（１３）に配置され、前記第１フック状固定具（１）から所定の第１距離だけ離間した第２ピン状固定具（５）と、
−  前記柔軟性流体容器（７）に配置され、前記第１フック状固定具（１）を受容するように適合された第１受入部材と、
−  前記柔軟性流体容器（７）に配置され、前記第２ピン状固定具（５）を受容するように適合された第２受入部材と、を備えており、
−  前記柔軟性流体容器（７）が両方の固定具（１、５）と係合されるときに拡張されるように、前記柔軟性流体容器（７）の非伸張段階において、前記第１および第２受入部材は、前記第１距離未満である所定の第２距離だけ互いに離間しており、
一端で前記流体保温器（１３）に配置された前記第１フック状固定具（１）に取り付けられ、別の端部で前記流体保温器（１３）に配置された前記第２ピン状固定具（５）に取り付けられた前記柔軟性流体容器（７）が、前記流体保温器（１３）に対して平らに配置されることを保証するように、前記第１および第２距離の間の距離の差が設定されることを特徴とする、取付けアセンブリ。
【請求項２】
前記第１フック状固定具（１）は、前記流体保温器（１３）の前部ハウジング部分（８）を前記流体保温器（１３）の後部ハウジング部分（９）に接続させるヒンジ（１４）の隣であって、かつ、前記流体保温器（１３）と前記流体保温器（１３）に取り付けられた前記柔軟性流体容器（７）との間の接合面領域の隣に、位置付けられ、配置されており、
前記柔軟性流体容器（７）を前記第１フック状固定具（１）に吊るすことができることを特徴とする、請求項１に記載の取付けアセンブリ。
【請求項３】
前記第２ピン状固定具（５）は、前記流体保温器（１３）の前記接合面領域の他方側であって、前記第１フック状固定具（１）が位置している側とは反対側に、位置付けられ、配置されており、
前記柔軟性流体容器（７）がその全長まで拡張または伸張されるとき、前記第１フック状固定具（１）に吊るされた前記柔軟性流体容器（７）を、前記第２ピン状固定具（５）を使用して前記流体保温器（１３）に適所で固定できることを特徴とする、請求項２に記載の取付けアセンブリ。
【請求項４】
前記第１フック状固定具（１）および前記第２ピン状固定具（５）は、前記流体保温器（１３）と、前記流体保温器（１３）に取り付けられた前記柔軟性流体容器（７）との間の接合面領域の周囲にすぐ隣接して配置されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の取付けアセンブリ。
【請求項５】
前記流体保温器（１３）に配置された前記第１フック状固定具（１）および前記流体保温器（１３）に配置された前記第２ピン状固定具（５）は、ポリマー素材または金属から製造されることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の取付けアセンブリ。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の取付けアセンブリの第１フック状固定具（１）と第２ピン状固定具（５）と、を備える流体保温器（１３）であって、
前記第１フック状固定具（１）は、第１基部（３）を備え、上方又は横方向に曲げられており、
前記第２ピン状固定具（５）は、第２基部（３）を備え、
前記第１基部（３）及び前記第２基部（３）は、前記流体保温器（１３）の上端から実質的に同じ距離だけ離れた位置に設けられているか、又は、前記第１フック状固定具（１）の前記第１基部（３）は、前記第２ピン状固定具（５）の前記第２基部（３）よりも前記流体保温器（１３）の上端に近い位置に設けられており、
前記第１基部（３）は、前記流体保温器（１３）の接合面領域の上端の近傍に設けられており、
前記第１フック状固定具（１）及び前記第２ピン状固定具（５）に取り付けられた前記柔軟性流体容器（７）は、前記流体保温器（１３）に対して平らに配置されることを特徴とする流体保温器（１３）。
【請求項７】
少なくとも１つのヒンジ（１４）を介して互いに接続された後部ハウジング部分（９）および前部ハウジング部分（８）を備えた請求項６に記載の流体保温器（１３）であって、
前記第１フック状固定具（１）は、前記第２ピン状固定具（５）よりも前記少なくとも１つのヒンジ（１４）から短い距離離れた位置に配置されることを特徴とする流体保温器（１３）。
【請求項８】
前記第１フック状固定具（１）および前記第２ピン状固定具（５）は、前記流体保温器（１３）と前記流体保温器（１３）に取り付けられた柔軟性流体容器（７）との間の接合面領域の周囲にすぐ隣接して配置されることを特徴とする請求項６または７に記載の流体保温器（１３）。
【請求項９】
前記流体保温器（１３）に取り付けられた柔軟性流体容器（７）に接続された各チューブ用の特定経路（１１、１２）を画定する案内手段（１０）をさらに備える、請求項６〜８のいずれか一項に記載の流体保温器（１３）。
【請求項１０】
各経路（１１、１２）は固有に設定された長さを有し、異なる経路（１１、１２）の前記長さは互いに異なることを特徴とする請求項９に記載の流体保温器（１３）。
【請求項１１】
前記第１基部（３）及び第２基部（３）は、前記流体保温器（１３）の上端から同じ距離だけ離れた位置に設けられている、請求項６〜１０いずれか一項に記載の流体保温器（１３）。
【請求項１２】
前記第２ピン状固定具（５）は、第１種の第２ピン状固定具（５）と、第２種の第２ピン状固定具（５）と、を備え、
前記第２種の第２ピン状固定具（５）は、前記第１種の第２ピン状固定具（５）よりも前記流体保温器（１３）の上端から近い距離に設けられており、
前記第１フック状固定具（１）は、前記第１種の第２ピン状固定具（５）よりも前記流体保温器（１３）の上端から近い距離に設けられている、請求項６〜１１のいずれか一項に記載の流体保温器（１３）。
【請求項１３】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の取付けアセンブリを特徴とする、体外血液処理用のシステム。
【請求項１４】
前記システムは透析機である、請求項１３に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
図３ｂに示されるように、案内手段１０によって画定された各経路１１、１２はそれぞれ異なる長さを有する。従って、異なる経路１１、１２に沿って延びる各チューブは、異なる画定距離を辿って初めて流体保温器１３の外方へ突出し、血液透析機と流体接続されることができる。流体バッグ７に、互いに長さの異なる入口チューブおよび出口チューブを設けることにより、流体バッグ７を流体接続し、流体バッグ７が流体保温器１３に正しく挿入された場合に制限することが可能である。例えば、入口チューブが出口チューブより長い場合、流体保温器１３は、入口チューブが血液透析機と流体接続するための接続部分に到達するために比較的長い画定経路１１に沿って延びなければならないように、構成される。流体バッグ７が正しく挿入されれば、入口チューブの長さは、経路１１によって画定された全距離を辿るのに十分な長さである。しかしながら、流体バッグ７が誤って挿入され、より短い出口チューブが案内手段１０によって画定された長い経路１１に沿って延びる場合、短い出口チューブは短すぎて流体保温器１３から突出できず、血液透析機に流体接続するための接続部分に到達できない。従って、流体保温器の作動は、流体バッグ７がそれに正しく挿入される場合に限り可能になる。
以下の特徴は、出願当初の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
柔軟性流体容器（７）を体外血液処理システムの流体保温器（１３）に接続するための取付けアセンブリであって、
−  前記流体保温器（１３）に配置された少なくとも１つの第１フック状固定具（１）と、
−  前記流体保温器（１３）に配置され、前記少なくとも１つの第１固定具（１）から所定の第１距離だけ離間した少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）と、
−  前記流体容器（７）に配置され、前記少なくとも１つの第１固定具（１）を受容するように適合された少なくとも１つの第１受入部材と、
−  前記流体容器（７）に配置され、前記少なくとも１つの第２固定具（５）を受容するように適合された少なくとも１つの第２受入部材と、を備えており、
−  前記容器（７）が両方の固定具（１、５）と係合されるときに拡張されるように、前記容器（７）の非伸張段階において、前記少なくとも１つの第１および第２受入部材は、前記第１距離未満である所定の第２距離だけ互いに離間している、取付けアセンブリ。
（項目２）
前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）は、前記流体容器（７）を前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）に吊るすことができるような方法で、前記流体保温器（１３）に位置付けられ、配置されることを特徴とする項目１に記載の取付けアセンブリ。
（項目３）
前記流体容器（７）がその全長まで拡張または伸張されるとき、前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）に吊るされた前記流体容器（７）を前記少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）を使用して前記流体保温器（１３）に適所で固定できるような方法で、前記少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）は、前記流体保温器（１３）に位置付けられ、配置されることを特徴とする項目２に記載の取付けアセンブリ。
（項目４）
一端で前記流体保温器（１３）に配置された前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）に取り付けられ、別の端部で前記流体保温器（１３）に配置された前記少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）に取り付けられた前記流体容器（７）が、前記流体保温器（１３）に対して平らに配置されることを保証するように、前記第１および第２距離の間の距離の差が設定されることを特徴とする項目１〜３のいずれか一項に記載の取付けアセンブリ。
（項目５）
前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）および前記少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）は、前記流体保温器（１３）と、前記流体保温器（１３）に取り付けられた前記流体容器（７）との間の接合面領域の周囲にすぐ隣接して配置されることを特徴とする項目１〜４のいずれか一項に記載の取付けアセンブリ。
（項目６）
前記流体保温器（１３）に配置された前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）および前記流体保温器（１３）に配置された前記少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）は、ポリマー素材または金属から製造されることを特徴とする項目１〜５のいずれか一項に記載の取付けアセンブリ。
（項目７）
項目１〜６のいずれか一項に記載の取付けアセンブリの少なくとも１つの第１フック状固定具（１）と、少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）と、を備えることを特徴とする流体保温器（１３）。
（項目８）
少なくとも１つのヒンジ（１４）を介して互いに接続された後部ハウジング部分（９）および前部ハウジング部分（８）を備えた項目７に記載の流体保温器（１３）であって、前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）は、前記少なくとも１つの第２ピン状固定具（５）よりも前記少なくとも１つのヒンジ（１４）から短い距離離れた位置に配置されることを特徴とする流体保温器（１３）。
（項目９）
前記少なくとも１つの第１フック状固定具（１）および前記少なくとも１つの第２の好ましくはピン状の固定具（５）は、前記流体保温器（１３）と前記流体保温器（１３）に取り付けられた流体容器（７）との間の接合面領域の周囲にすぐ隣接して配置されることを特徴とする項目７または８に記載の流体保温器（１３）。
（項目１０）
前記流体保温器（１３）に取り付けられた流体容器（７）に接続された各チューブ用の特定経路（１１、１２）を画定する案内手段（１０）をさらに備える、項目７〜９のいずれか一項に記載の流体保温器（１３）。
（項目１１）
各経路（１１、１２）は固有に設定された長さを有し、異なる経路（１１、１２）の前記長さは互いに異なることを特徴とする項目１０に記載の流体保温器（１３）。
（項目１２）
項目１〜６のいずれか一項に記載の取付けアセンブリの少なくとも１つの第１の好ましくは穴状の受入部材と、少なくとも１つの第２の好ましくは穴状の受入部材と、を備える、項目１０または１１に記載の流体保温器（１３）と使用するための流体容器（７）。
（項目１３）
項目１０に記載の案内手段（１０）によって画定された前記経路（１１、１２）の長さと一致するように、前記容器（７）に取り付けられた異なるチューブの長さが設定されることを特徴とする項目１２に記載の流体容器（７）。
（項目１４）
柔軟性流体容器（７）を前記システムの流体保温器（１３）に取り付ける項目１〜６のいずれか一項に記載の取付けアセンブリを特徴とする、好ましくは透析機の種類の体外血液処理システム。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2018158118.tif 000006
【外国語明細書】
2018158118000001.pdf
2018158118000002.pdf
2018158118000003.pdf
2018158118000004.pdf