(57)【要約】      （修正有）【課題】脈管閉塞デバイスを埋め込んで塞栓又は脈管閉塞をつくるシステム及び送達デバイスを提供する。【解決手段】近位端２０２と遠位端２０４を有する押出アッセンブリ２００と、押出アッセンブリの遠位端に配置した導電性犠牲リンクと、押出アッセンブリに犠牲リンクによって固定されている脈管閉塞デバイスとを具えており、押出アッセンブリは、その近位端と遠位端の間に延在する第１及び第２の導電体を具え、犠牲リンクは、第１及び第２の導電体に電気的に接続されており、第１の導電体、犠牲リンク、及び第２の導電体が電気経路を形成しており、犠牲リンクを介して第１及び第２の導電体に切り離し電流が印加されると、犠牲リンクが切り離され、これによって、取り付け部材と脈管閉塞デバイスを押出アッセンブリから開放する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、 
近位端および遠位端を有する押出アッセンブリであって、 
前記押出アッセンブリの近位端および遠位端の間に延在する第１および第２の導電体と； 
前記押出アッセンブリの遠位端に配置され、前記第１および第２の導電体それぞれの間に電気的に接続された熱分解導電性の犠牲リンクであって、前記第１の導電体、前記犠牲リンク、および前記第２の導電体が電気回路を形成している、熱分解導電性の犠牲リンクと；
を具える押出アッセンブリと； 
前記犠牲リンクによって前記押出アッセンブリに固定されている脈管閉塞デバイスであって、前記犠牲リンクは、前記犠牲リンクに切り離し電流が印加されると前記犠牲リンクを熱的に崩壊させるような熱を発生するように構成されており、それによって、前記脈管閉塞デバイスを前記押出アッセンブリから解放する、脈管閉塞デバイスと；  
を具えることを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。 
【請求項２】
請求項１に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記押出アッセンブリが、ルーメンを有する押出導管と、前記押出導管のルーメン内に取り付けられた近位側シールと、前記脈管閉塞デバイスの遠位部分に固定された遠位端を有する伸縮抵抗部材とをさらに具えることを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記押出アッセンブリが、前記脈管閉塞デバイスのルーメン内に取り付けられた遠位側シールをさらに具えることを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項４】
請求項２に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記犠牲リンクが、前記シールに配置されかつ前記シールと連結された近位側球形拡張部分と、前記伸縮抵抗部材と接続された遠位側球形拡張部分とを有することを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項５】
請求項４に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリが、前記脈管閉塞デバイスのルーメン内に固定されたアダプタをさらに具え、前記遠位側球形拡張部分が、前記アダプタに配置されかつ前記アダプタに連結されていることを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項６】
請求項３に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記犠牲リンクが、前記近位側シールおよび前記遠位側シールのルーメンを通って延在し、前記近位側球形拡張部分が前記近位側シールの近位側に延在して前記近位側シールと機械的障害を作り、前記遠位側球形拡張部分が前記遠位側シールの遠位側に延在して前記遠位側シールと機械的障害を作ることを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項７】
請求項２に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記犠牲リンクが、前記近位側シールと連結したループであることを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項８】
請求項７に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記押出アッセンブリが、前記伸縮抵抗部材と連結したリングと、前記リングおよび前記ループの間に連結されたテザーとをさらに具えることを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項９】
請求項８に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記押出アッセンブリが、前記脈管閉塞デバイスのルーメン内に取り付けられた遠位側シールをさらに具え、前記テザーが前記遠位側シールのルーメンを通って延在し、前記リングが前記遠位側シールの遠位にあることを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項１０】
請求項７に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記伸縮抵抗部材が、前記ループと直接連結されていることを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記押出アッセンブリが、前記脈管閉塞デバイスのルーメン内に取り付けられた遠位側シールをさらに具え、前記伸縮抵抗部材が、前記遠位側シールのルーメンを通って延在していることを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項１２】
請求項１に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記犠牲リンクが、導電部材と、前記導電部材の露出部分を残して前記導電部材に部分的に配置された電気的絶縁部材とを含む複合犠牲リンクであることを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項１３】
請求項１２に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記複合犠牲リンクが、前記第１および前記第２の導電体が連結される溝を規定していることを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項１４】
請求項１２に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記複合犠牲リンクが、前記脈管閉塞デバイスが接続されるための開口を規定していることを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項１５】
請求項１２に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記導電部材が導電ポリマから成ることを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記電気的絶縁部材
が非導電ポリマから成ることを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項１７】
請求項１２に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記導電部材がノッチを有することを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【請求項１８】
請求項１２に記載の脈管閉塞デバイス送達アッセンブリにおいて、前記導電部材が小さいギャップを有することを特徴とする、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の技術分野は、一般的に、ヒトまたは動物患者の脈管内に脈管閉塞デバイスを埋め込んで塞栓又は脈管閉塞をつくるシステム及び送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管閉塞デバイス又はインプラントは、血管内動脈瘤の治療を含め、様々な理由で使用されている。一般的に使用されている脈管閉塞デバイスには、プラチナ（又はプラチナ合金）ワイヤストランドを「一次」マンドレルの周りに巻回して形成した、柔軟ならせん状巻コイルを具える。次いで、このコイルをより大きい「二次」マンドレルに巻きつけて、熱処理を行なって二次形状を作る。例えば、Ｒｉｔｃｈａｒｔ  ｅｔ．ａｌ．に付与された米国特許第４，９９４，０６９号には、伸延させて送達カテーテルのルーメンを通って配置したときに直線状らせん一次形状をとり、送達カテーテルから解放されて脈管構造内に配置されたときに、折り畳まれた、回旋状二次形状をとる脈管閉塞デバイスが記載されている。
【０００３】
脈管構造内の例えば動脈瘤嚢といった所望の部位に脈管閉塞デバイスを送達するには、まず、操縦可能なガイドワイヤを用いてプロファイルが小さい送達カテーテル又は「マイクロカテーテル」をその部位に位置させることが知られている。通常は、外科医あるいは製造業者の立会の下、患者の特定の生体構造に応じて、例えば４５°、２６°、「Ｊ」、「Ｓ」といった、選択された予成形曲げ、あるいはその他の曲げ形状をマイクロカテーテルに提供して、ガイドワイヤを抜き取ると、一またはそれ以上の脈管閉塞デバイスを動脈瘤へ開放する所望の位置にカテーテルが留まる。次いで、押出アッセンブリの遠位端に連結された脈管閉塞デバイスを、マイクロカテーテルの遠位端開口の外にでて、動脈瘤に届くまで、通して、送達用又は「押出」ワイヤをマイクロカテーテルに通す。動脈瘤中で、脈管閉塞デバイスの幾つかのセグメントが折れて、より有効かつ完全なパッキングができる。脈管閉塞デバイスは、次いで、押出アセンブリの端部から解放され、あるいは「取り外され」て、押出アッセンブリはカテーテルを通って抜き取られる。患者の特定のニーズに応じて、一またはそれ以上の追加の閉塞デバイスをカテーテルを介して押し入れ、同じ部位で開放するようにしてもよい。
【０００４】
脈管閉塞デバイスを押出アッセンブリの端部から解放する一つのよく知られた方法は、電解分離可能な連結部の使用によるものである。この連結部は、押出アッセブリの遠位端部分に沿って位置する小さな露出部位または取り外しゾーンである。この取り外しゾーンは、通常、ステンレススチールでできており、脈管閉塞デバイスの近位端に位置している。電解分離可能な連結部は、押出アッセンブリが血液又はその他の体液などのイオン溶液の存在下で荷電されると、電気分解して電解分離作用を受けやすい。従って、取り外しゾーンがカテーテルの遠位端から出て、患者の血管の血液プールにさらされると、導電性押出器への電気的接点を介して印加された電流によって、リターン電極のある電解分離回路が形成され、取り外しゾーンが電界によって外れる。
【０００５】
電解分離可能な連結部は良く機能するが、血管ルーメン中に脈管閉塞デバイスを送達するその他のシステム及び方法が求められている。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の一実施例では、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリが、近位端と遠位端を有する押出アッセンブリと、押出アッセンブリの遠位端に配置した導電性犠牲リンクと、この犠牲リンクによって押出アッセンブリに固定された脈管閉塞デバイスと、を具える。押出アッセンブリは、このアッセンブリの近位端と遠位端の間に延在する第１及び第２の導電体を具える。犠牲リンクは、第１及び第２の導電体の間に電気的に接続されて、第１の導電体、犠牲リンク、及び第２の導電体で電気回路を形成しており、切り離し用電流が第１及び第２の導電体を通って犠牲リンクに流れると、犠牲リンクが熱的に分解して、これによって、取り付け部材と脈管閉塞デバイスを押出アッセンブリから解放される。
【０００７】
いくつかの実施例では、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリが、脈管閉塞デバイスに固定され、犠牲リンクによって押出アッセンブリに固定された取り付け部材を具えている。この取り付け部材は、溶融可能なテザーを具えており、分解用電流より小さい加熱用電流が第１及び第２の導電体を通って犠牲リンクに流れると、犠牲リンクが抵抗加熱によって、犠牲リンクを切り離すことなく溶融可能なテザーを分離するのに十分な温度に加熱され、これによって、脈管閉塞デバイスを押出アッセンブリから切り離す。
【０００８】
いくつかの実施例では、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリが、第１及び第２の導電体に電気的に接続された電源を具えており、この電源は切り離し用電流又は加熱用電流を犠牲リンクに選択的に送達するよう制御可能である。脈管閉塞デバイス送達アッセンブリは、押出アッセンブリの近位端と遠位端の間に延在しており、犠牲リンクに電気的に接続されている第３の導電体を具えており、第３の導電体、犠牲リンク、及び第２の導電体が電気回路を形成して、第３の導電体が第１の導電体より抵抗が大きく、分解用電流が第３及び第２の導電体を介して犠牲リンクに流れると、犠牲リンクが抵抗加熱により、犠牲リンクを切り離すことなくテザーを溶かすのに十分な温度に加熱される。
【０００９】
いくつかの実施例では、押出アッセンブリが、犠牲リンクを第１及び第２の導電体のそれぞれに電気的及び機械的に接続する、第１及び第２の耐荷重コネクタを具えている。犠牲リンク及び耐荷重導電体は、機械的に、互いに連結されている。押出アッセンブリは、また、犠牲リンクの周りに配置され、犠牲リンクを熱的に遮断する筒状ボディを具えており、この筒状ボディは、犠牲リンクを配置するキャビティを規定している。
【００１０】
いくつかの実施例では、犠牲リンクは軸ルーメンを規定する導電ポリマチューブを具え、第１導電体の遠位端が軸ルーメン内に配置されている。導電ポリマチューブは、半径方向に拡張した遠位部分を具えていてもよく、脈管閉塞デバイスの近位端は、この半径方向に拡張した遠位部分に締り嵌めで固定するようにしてもよい。その他の実施例では、脈管閉塞デバイスの近位端は、接着剤、溶接、あるいは機械的接合によるポリマチューブに固定するようにしてもよい。
【００１１】
その他の実施例では、犠牲リンクが、内部に縦方向にボアを規定している細長リンク部材と、この縦方向ボアと連通する近位端開口を具えており、このボアは閉遠位端を具え、第１導電体の遠位端が縦方向ボア内に延在している。これらの実施例のいくつかにおいて、第１導電体の遠位端が、第１導電体の縦軸に対して斜めに延在し、第１導電体と犠牲リンクの間の機械的連結を強化するように構成した突出部を具えている。これらの実施例のいくつかにおいて、第１導電体の遠位端が、第１導電体と犠牲リンク間の電流密度を高くして機械的連結を強化するように構成した半径方向に拡張した部分を具えている。
【００１２】
いくつかの実施例では、押出アッセンブリがルーメンを規定しており、第１及び第２の導電体がこのルーメン内で押出アッセンブリの近位端と遠位端間に延在している。その他の実施例では、第２導電体が、押出アッセンブリの近位端と遠位端の間に延在する導電性筒状押出導管であり、第１の導電体が押出アッセンブリの近位端及び遠位端の間で押出導管を通って延在している。
【００１３】
本発明の別の実施例では、デバイスに固定された押出アッセンブリに、押出アッセンブリの遠位端に連結された犠牲リンクと、脈管閉塞デバイスに固定されたテザーとの間に形成された連結によって、脈管閉塞デバイスが取り付けられている。この実施例では、脈管閉塞デバイスを押出アッセンブリから取り外す方法が、犠牲リンクを介して第１の電流を印加して、犠牲リンクを切り離すことなくテザーを溶かすのに十分な第１の温度に抵抗加熱することによって犠牲リンクを加熱するステップと、第１の電流より大きい第２の電流を犠牲リンクに印加して、第１の温度より高い第２の温度に抵抗加熱することによって犠牲リンクを加熱して、犠牲リンクを熱的に切り離すステップと、を具える。
【００１４】
本発明の更なる実施例では、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリが、近位端及び遠位端、及びこの押出アッセンブリの近位端と遠位端の間に延在する第１及び第２の導電帯を有する押出アッセンブリを具える。脈管閉塞デバイス送達アッセンブリは、また、押出アッセンブリの遠位端に配置され、第１及び第２の導電体に電気的に接続された犠牲リンクと、犠牲リンクによって押出アッセンブリに固定されている脈管閉塞デバイスとを具える。犠牲リンクは、導電部材と絶縁部材を具える。導電部材の絶縁部分は、導電部材の露出部分を残して絶縁部材内に配置されている。脈管閉塞デバイスは、この露出部分に固定されており、犠牲リンクを通り、第１及び第２の導電体を通って電流が流れると、犠牲リンクが抵抗加熱によって加熱されて、導電部材の露出部分を熱的に切り離し、これによって脈管閉塞デバイスを押出アッセンブリから切り離す。
【００１５】
いくつかの実施例では、脈管閉塞部材が、脈管閉塞部材の遠位部分に固定された遠位端と、脈管閉塞部材の近位端で脈管閉塞部材のルーメン内に配置されたアダプタに固定された近位端と、を有する伸縮性抵抗部材を具え、このアダプタは、犠牲リンクの導電部分に固定されている。これらの実施例では、アダプタが、その遠位端で開口を規定している平坦なボディを具え、伸縮抵抗部材がこの開口を通るループを形成している。
【００１６】
いくつかの実施例では、脈管閉塞デバイスは、犠牲リンクの切り離し位置に固定されており、ここで導電部材の露出部分が、露出部分の長さに沿って、切り離し位置近傍の最小交差部分へと小さくなる交差領域を具えている。代替的に、あるいは、追加で、絶縁部材が開口を規定しており、ここで、導電部材の露出部分が開口にわたっており、脈管閉塞デバイスがこの開口内の導電部材に固定されていてもよい。
【００１７】
様々な実施例において、絶縁部材は、導電部材の上に成形されていてもよく、あるいは導電部材と共成形されていていてもよい。
【００１８】
本発明の更なる実施例では、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリが、ルーメンを規定する押出アッセンブリを具えており、脈管閉塞デバイスが脈管閉塞デバイスルーメンを規定しており、コネクタ部材によって押出アッセンブリに取り外し可能に取り付けられている。押出アッセンブリは、近位端と遠位端を規定しており、その間に延在する押出ルーメンを具えている。押出アッセンブリは、また、その近位端と遠位端の間に延在する第１及び第２の導電体を具えている。コネクタ部材は、押出ルーメン内に配置され、押出アッセンブリに取り付けた近位側筒状部材と、脈管閉塞デバイスルーメン内に配置され、脈管閉塞デバイスに取り付けた遠位側筒状部材と、第１及び第２の導電体に電気的に接続された犠牲部材を具える。この犠牲部材は、近位側コネクタ部材を通って延在する近位部分と、遠位側コネクタ部材を通って延在する遠位部分と、近位側コネクタ部材と遠位側コネクタ部材の間に配置した露出した中央部分とを具え、第１及び第２の導電体を介して犠牲部材に電流が流れると、犠牲部材が抵抗加熱によって加熱され、犠牲部材の中央部分が熱的に切り離されて、押出アッセンブリから脈管閉塞デバイスを切り離す。脈管閉塞デバイスは、脈管閉塞デバイスの遠位部分に固定された遠位端を有する伸縮抵抗部材を具えていてもよく、ここでは、犠牲部材の遠位端コネクタ部分が、遠位側コネクタ部分の遠位方向に延在しており、伸縮抵抗部材の近位端に固定されている。
【００１９】
本発明の更なる実施例では、脈管閉塞デバイス送達アッセンブリは、近位端及び遠位端を規定する押出アッセンブリを、近位端及び遠位端の間に延在する第１及び第２の導電体と共に具え、脈管閉塞デバイスは、コネクタ部材によって押出アッセンブリに解放可能に取り付けられている。コネクタ部材は、押出アッセンブリに固定した近位側連結部材と、脈管閉塞デバイスに固定した遠位側連結部材と、第１及び第２の導電体に電気的に接続された犠牲部材と、を具えている。犠牲部材は、近位側連結部材内に固定された近位部分と、近位側連結部材の遠位側に延在し遠位側連結部材に固定された遠位部分を具えており、これによって押出アッセンブリを脈管閉塞デバイスに取り付けて、第１及び第２の導電体を介して犠牲部材に電流が流れると、犠牲部材が抵抗加熱によって加熱され、犠牲部材の中央部分を熱的に切り離し、これによって脈管閉塞デバイスを押出アッセンブリから切り離すようにしている。
【００２０】
いくつかの実施例では、近位側及び遠位側の各コネクタが、平坦なプロファイルを有する。押出アッセンブリは、また、開ピッチ巻線の遠位端コイルを具え、近位側コネクタ部材が押出アッセンブリ遠位端コイルの隣接する開ピッチ巻線間に組み込んだ複数のフィンガを規定している。脈管閉塞部材は、近位端に開ピッチ巻線を有する脈管閉塞コイルを具えており、遠位側コネクタ部材は、脈管閉塞コイルの近位端に開ピッチ巻線近傍間に組み込んだ複数のフィンガを規定している。
【００２１】
上述したいずれかの実施例では、犠牲リンクは、チタン、チタン合金、マグネシウム、マグネシウム合金、又は導電性ポリマを含む。この導電性ポリマは、ポリアセチレン、ポリピロール、ポリアニリン、ポリ（ｐ−フェニレン  ビニレン）、ポリ（チオフェン）、ポリ（３，４−エチレンジオキシチオフェン）、及びポリ（ｐ−フェニレン  スルフィド）からなる群から選択できる。この導電ポリマは、粉末入あるいはファイバ入混合重合体であってもよい。
【００２２】
本発明の実施例のその他の特徴は、貼付図面を参照して詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
図面には、本発明の実施例の構造と有用性が記載されており、同じ要素には共通の符号が付されている。これらの図面は、実寸である必要はない。上述した、またその他の利点と目的をどのようにして達成するのかをより良く理解するために、本実施例のより詳細な記載を提供している。これらの詳細は図面に記載されている。図面は、本発明の典型的な実施例を示すのみであり、従って、発明の範囲を制限すると考えるべきではない。
【図１】図１は、本発明の一実施例による脈管閉塞デバイス送達システムを示す図である。
【図２】図２は、自然状態モードでの閉塞コイルの側面図であり、本発明の一実施例による例示的な二次構造を示す。
【図３】図３は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図４】図４は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図５】図５は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図６】図６は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図７】図７は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図８】図８は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図９】図９は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図１０】図１０は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図１１】図１１は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図１２】図１２は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図１３】図１３は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図１４】図１４は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図１５】図１５は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図１６】図１６は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図１７】図１７は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図１８】図１８は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図１９】図１９は、本発明の実施例による犠牲リンクの側面図である。
【図２０】図２０は、本発明の実施例による犠牲リンクの斜視図である。
【図２１】図２１は、本発明の実施例による犠牲リンクの斜視図である。
【図２２】図２２は、本発明の実施例による犠牲リンクの斜視図である。
【図２３】図２３は、本発明の実施例による犠牲リンクの側面図である。
【図２４】図２４は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図２５】図２５は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイス送達システムの縦方向の詳細断面図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイス間の連結部を示す。
【図２６】図２６は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイスシステムの詳細を示す図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイスの間の連結部を示す。
【図２７】図２７は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイスシステムの詳細を示す図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイスの間の連結部を示す。
【図２８】図２８は、本発明の実施例による脈管閉塞デバイスシステムの詳細を示す図であり、押出アッセンブリと脈管閉塞デバイスの間の連結部を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下の定義された用語について、特許請求の範囲あるいは本明細書中に異なる定義がなされていない限り、これらの定義が適用されるべきである。
【００２５】
すべての数値は、例示的に表されているかどうかにかかわらず、ここでは、用語「約」で修正されている。用語「約」は、一般的に、列挙された値と等価（同じ機能を持つ、あるいは結果がでる）であると考えられる数値範囲を意味する。多くの場合、用語「約」は、最も近い有効数字の概数である数を含む。
【００２６】
端点による数値範囲の列挙は、その範囲に入るすべての数を含む（例えば、１乃至５には、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４及び５が含まれる）。
【００２７】
本明細書及び特許請求の範囲で使用されているように、不定冠詞及び定冠詞には、内容が明らかに単数のみを意味していない限り、複数の対象が含まれる。本明細書及び特許請求の範囲で使用されているように、用語「又は」は、内容が明らかに明示していない限り、「及び／又は」を含む意味で使用されている。
【００２８】
図面を参照して本発明の様々な実施例を以下に説明する。図面は実寸ではなく、同様の構造又は機能の要素は、図面を通して同じ符号が付けられている。図面は実施例の説明を容易にするためだけのものである。実施例は、本発明の網羅的な記載を意図したものではない。更に、本発明の図に示す実施例は、ここに示したすべての利点を有している必要はない。本発明の特定の実施例と関連して記載した利点は、必ずしもその実施例に限定されるものではなく、図面に示されていなくともその他の実施例で実行できる。
【００２９】
図１は、公知の脈管閉塞デバイス送達システム１０を示す図である。この図１に示すシステム１０では、脈管閉塞デバイスが脈管閉塞コイル３００である。システム１０は、複数のサブコンポネント又はサブシステムを具えている。これらのシステムは、送達カテーテル１００、押出アッセンブリ２００、脈管閉塞コイル３００、及び電源４００を具える。送達カテーテル１００は、近位端１０２と、遠位端１０４と、近位端１０２と遠位端１０４との間に延在するルーメン１０６を具える。送達カテーテル１００のルーメン１０６は、押出アッセンブリ２００と脈管閉塞コイル３００の軸方向の動きを受けるサイズである。更に、ルーメン１０６は、選択的に使用され、適切な送達部位に送達カテーテル１００を正しく案内するガイドワイヤ（図示せず）の通路としてのサイズである。
【００３０】
送達カテーテル１００は、ポリマーコーティングに封入されている、あるいはポリマーコーティングを巻いたステンレススチールフラットワイヤでできたブレードシャフト構造を具えていてもよい。非限定的な例として、ＨＹＤＲＯＬＥＮＥ（登録商標）は、送達カテーテル１００の外装部を覆うのに用いることができるポリマーコーティングである。もちろん、システム１０は特定の構造又は特定のタイプの送達カテーテル１００に限定されるものではなく、その他の構成を送達カテーテル１００に用いてもよい。内側ルーメン１０６は、ＰＴＦＥなどの滑らかなコーティング材で被覆して、ルーメン１０６内を軸方向に移動する送達カテーテル１００と押出アッセンブリ２００及び脈管閉塞コイル３００との間の摩擦力を低減することが望ましい。送達カテーテル１００は、一またはそれ以上の放射線不透過性材料でできた選択的なマーカーバンド１０８を具えていてもよい。これは、撮像技術（例えば、蛍光撮像）を用いて患者の脈管構造システム内の送達カテーテル１００の位置を認識するのに用いることができる。送達カテーテル１００の長さは、特定のアプリケーションによって異なるが、一般的には１５０ｃｍ程度である。もちろん、他の長さの送達カテーテル１００をここに述べたシステム１０と共に使用することができる。
【００３１】
送達カテーテル１００は、図１に示すように直線状の遠位端１０４を具える。代替的に、遠位端１０４を特定のジオメトリあるいはオリエンテーションに予成形してもよい。例えば、遠位端１０４をＣ型、Ｓ型、Ｊ型にしたり、４５°、９０°に曲げておいてもよい。ルーメン１０６のサイズは、押出アッセンブリ２００と脈管閉塞コイル３００のそれぞれのサイズに応じて変わるが、一般的に、送達カテーテル１００のルーメン１０６のＯＤ（送達カテーテル１００のＩＤ）は、約０．０２インチより小さい。送達カテーテル１００は、マイクロカテーテルとして知られている。図１には示されていないが、送達カテーテル１００を、送達カテーテル１００を患者の脈管構造内の適切な位置に案内する別のガイドカテーテル（図示せず）と共に使用してもよい。
【００３２】
図１及び３に示すように、システム１０は、送達カテーテル１００のルーメン１０６内で軸上を移動するように構成された押出アッセンブリ２００を具える。押出アッセンブリ２００は、一般的に、近位端２０２と遠位端２０４を具える。押出アッセンブリ２００は、近位側筒状部分２０６と遠位側コイル部分２０８を有する押出導管２１４を具え、押出ルーメン２１２と連通する遠位側開口を規定している。
【００３３】
図３は、本発明の一実施例に係る、押出アッセンブリ２００と脈管閉塞コイル３００間の接続部２５０の縦方向の詳細な断面を示す。この実施例の同じ要素には、図１について上述した同じ符号が付されている。押出アッセンブリ２００は、近位端２０２と遠位端２０４とを具えており、長さは約１８４ｃｍ乃至１８６ｃｍである。近位側筒状部分２０６は、例えば、可撓性ステンレススチール製ハイポチューブで形成されている。近位側筒状部分２０６は、外径ＯＤ０．０１３２５インチ、内径ＩＤ０．００７５インチのステンレススチール製ハイポチューブであってもよい。ハイポチューブ部分の長さは、約１４０ｃｍ乃至約１５０ｃｍであるが、その他の長さのものを使用してもよい。
【００３４】
遠位側コイル部分２０８は両端が近位側筒状部分２０６の遠位側面に連結されている。この結合は、溶接あるいはその他の接続を用いて行われる。遠位側コイル部分２０８は、長さ訳３９ｃｍ乃至約４１ｃｍである。遠位側コイル部分２０８は、０．００２５インチ×０．００６インチのコイルを具える。第１の寸法は、コイルを形成しているコイルワイヤのＯＤを意味する。後者の寸法は、一般的に、コイルワイヤを巻きつけて、複数のコイル巻線を形成するのに使用する内部マンドレルを意味しており、コイルの公称ＩＤである。遠位側コイル部分２０８の一またはそれ以上の巻線は、放射線不透過性材料で形成されており、マーカーコイルを形成している。例えば、遠位側コイル部分２０８は、ステンレススチールコイルのセグメント（例えば、長さ３ｃｍ）を具えており、それに続いてプラチナコイルセグメント（放射線不透過性であり、長さ３ｍｍ）、更に、ステンレススチールコイルセグメント（例えば、長さ３７ｃｍ）、その他を具えていてもよい。
【００３５】
外側スリーブ２３２又はジャケットが、近位側筒状部分２０６の一部と押出導管２１４の遠位側コイル部分２０８の一部を取り囲んでいる。外側スリーブ２３２は、近位側筒状０６と遠位側コイル部分２０８の間に形成されたインターフェース又はジョイントを覆っている。外側スリーブ２３２は、長さ約５０ｃｍ乃至５４ｃｍである。外側スリーブ２３２は、ポリエーテルブロックアミドプラスティック材料（例えば、ＰＥＢＡＸ７２３３ラミネーション）からできている。外側スリーブ２３２は、ＰＥＢＡＸと、押出アッセンブリ２００に熱ラミネート加工したＨＹＤＲＯＬＥＮＥ（登録商標）とのラミネートを具えていてもよい。外側スリーブ２３２のＯＤは、０．０２インチより小さく、好ましくは０．０１５インチより小さい。図３に示す実施例では、押出導管２１４は、負の（すなわち、リターン）導電体２２２（以下に述べる）を形成している。従って、外側スリーブ２３２は、製造中に押出導管２１４の非常に遠位側の端部から取り外されて、露出した負の電気接点２２４を形成する。負の導電体２２２が押出導管２２４を通る別のワイヤであるその他の実施例では、外側スリーブ２３２が押出導管２１４全体を覆っており、負電気接点２２４は、押出導管２１４の近位側筒状部分２０６の周りに配置したリング状電極である。
【００３６】
図３に示すように、システム１０は、また、押出ルーメン２１２内の押出導管２１４の遠位側コイル部分２０８の内面に取り付けた近位側シール２３０を具える。近位側シール２３０は接着剤で形成してもよい。筒状部材２２６は、近位側シール２３０に配置されており、チューブルーメン２２８を規定している。正の導電体２２０は、押出ルーメン２１２内で、押出アッセンブリ２００の近位端２０２と遠位端２０４との間を、チューブルーメン２２８内へ通るワイヤである。正の導電体２２０は、近位側シール２３０を通って延在する一方で、近位側シール２３０は、近位側シール２３０の近位及び遠位領域間で実質的に流体密封シールを維持している。
【００３７】
正導電体２２０は、ポリイミドで被覆した銅線などの導電材料で形成されており、ＯＤが約０．００１７５インチである。正導電体２２０の近位端は、正電気接点２１６に電気的に接続されている。上述したとおり、押出導管２１４は、負導電体２２２を形成しており、押出導管２１４の近位端２０２における一部は負電気接点２２４を形成している。図１に示すように、正及び負の電気接点２１６、２２４は、押出アッセンブリ２００の近位端に位置している。正電気接点２１６は、金属はんだ（例えば、金）でできている。正及び負の電気接点２１６、２２４は、電源４００（以下で説明する）の対応する電気接点（図示せず）とインターフェースを取るように構成されている。正導電体２２０は、正電気接点２１６に接続している部分を除いて、ポリイミドなどの絶縁被覆材で被覆されている。
【００３８】
犠牲リンク２３４は正導電体２２０と負導電体２２２に電気的に接続しており、これらと共に回路を形成している。犠牲リンク２３４は、近位端２３６と遠位端２３８を有する細長ボディである。犠牲リンクは、ストランド／フィラメント、チューブ、又はリボンであってもよい。犠牲リンク２３４は、部分的に、筒状ルーメン２２８内に配置されている。犠牲リンク２３４は、チタン、チタン合金、ニチノール、マグネシウム、マグネシウム合金、様々な導電ポリマ、及びこれらの組み合わせといった導電材料でできている。導電ポリマには、ポリアセチレン、ポリピロール、ポリアニリン、ポリ（ｐ−フェニレン  ビニレン）、ポリ（チオフェン）、ポリ（３，４−エチレンジオキシチオフェン）、ポリ（ｐ−フェニレン  スルフィド）、及び様々な粉末入あるいはファイバ入混合重合体であってもよい。粉末入混合ポリマには、グラファイト入ポリオレフィン、グラファイト入ポリエステル、グラファイト入エポキシ、グラファイト入シリコーン、銀充填エポキシ、銀充填シリコーンがある。ファイバ入混合ポリマには、ポリオレフィン、ポリエステル、エポキシ、又はシリコーンに分散させたカーボンファイバ、ステンレススチールファイバ、ニッケルファイバ、又はアルミニウムファイバがある。
【００３９】
犠牲リンク２３４に電流が流れると、犠牲リンク２３４を流れる電流に対する抵抗によって熱が生じ、この熱が、犠牲リンク２３４を熱的に切り離し（すなわち、分解し）て、電気回路を破断する。犠牲リンク２３４の抵抗は、正導電体２２０と導管２０８の抵抗より高い。抵抗格差が集中して、犠牲リンク２３４において熱の発生が集中する。熱で作動する既知の切り離しシステムでは、別々の加熱エレメントを用いて取り付け部材を溶かすようにしているが、図３に示すシステムは、導電性かつ抵抗性の犠牲リンク２３４を用いて、熱を発生させ、リンク自体を熱的に切り離している。押出アッセンブリの遠位側コイル部分２０８は、回路を取って流れる電流が比較的小さいので、犠牲リンク２３４に影響する熱が発生しない。
【００４０】
犠牲リンク２３４は、また、脈管閉塞コイル３００を押出アッセンブリ２００に機械的に連結している。脈管閉塞コイル３００は、近位端３０２と、遠位端３０４と、これらの間に延在するルーメン３０６を具える。脈管閉塞コイル３００は、プラチナ又はプラチナ合金（例えば、プラチナ−タングステン合金）といった生体適合性金属でできている。脈管閉塞コイル３００は、複数のコイル巻線３０８を具えている。このコイル巻線３０８は、脈管閉塞コイル３００のルーメン３０６に沿って配置した中央軸の周りでほぼらせん状に形成されている。脈管閉塞コイル３００は、図１及び３に示すように、閉ピッチ構造を有する。縫合糸などのテザー（図示せず）が、ルーメン３０６を通って近位端３０２から、脈管閉塞コイル３００の遠位端３０４に接続されている遠位端３０４へ延びている。
【００４１】
脈管閉塞コイル３００は、一般的に、脈管閉塞コイル３００が送達カテーテル１００内に装填されているときに、直線状構造（図１に示すように）を具える。解放時には、脈管閉塞コイル３００は一般的に、二次形状を取り、これは三次元らせん構造を具える。図２は、自然な状態の脈管閉塞コイル３００の一例示的構成を示す図である。自然な状態では、脈管閉塞コイル３００は、例えば図１に示すようアン直線的構造から二次形状に変わる。この二次形状は、様々な二次元形状及び三次元形状を含む。図２には、脈管閉塞コイル３００の二次形状の一例に過ぎず、その他の形状及び構造も本発明の範囲に含まれると意図している。また、脈管閉塞コイル３００は、この分野で知られているように、脈管閉塞コイル３００の全体にわたりあるいは一部にわたって合成ファイバ（図示せず）を組み込んでいる。これらのファイバは、コイル巻線３０８に直接取り付けてもよいし、織り構造あるいは編み構造を用いて脈管閉塞コイル３００に一体化させてもよい。もちろん、ここで述べたシステム１０は、閉塞コイル３００と共に使用できるし、様々な構造のその他の閉塞構造と共に使用してもよい。また、措定のサイズ又は構造の閉塞コイル３００に限定されるものではない。
【００４２】
図３に示す脈管閉塞コイル３００は、近位端３０２にアダプタ３１０を具えている。アダプタ３１０は、近位部分３１２と遠位部分３１４を有する。アダプタ３１０は、その遠位端に開口３１６を規定する平坦ボディである。アダプタ３１０は、非導電材料で形成されている。アダプタ３１０の遠位部分３１４は、閉塞コイルルーメン３０６の近位端における脈管閉塞コイル３００の内面に永久的に取り付けられている。アダプタ３１０の遠位部分３１４は、接着剤で閉塞コイルに取り付けられている。
【００４３】
アダプタ３１０の近位部分３１２は、犠牲リンク２３４によって押出アッセンブリ２００に取り外し可能に連結（すなわち、解放可能に取り付けられている）されている。犠牲リンク２３４の近位端２３６は、正導電体２２０に機械的かつ電気的に接続されている。犠牲リンク２３４は、また、アダプタ３１０の開口３１６を通るループ２４０を形成している。犠牲リンク２３４の遠位端２３８は、負導電体２２２、すなわち、押出導管２１４に機械的かつ電気的に接続されている。犠牲リンク２３４のループ２４０と、アダプタ３１０の開口３１６の間の抵触は、脈管閉塞コイル３００を押出アッセンブリ２００に機械的に連結している。
【００４４】
図１に示すように、システム１０は、更に、正導電体２２０及び負導電体２２２に直流電流を供給する電源４００を具える。電源４００の起動により、正導電体２２０、負導電体２２２、及び犠牲リンク２３４を具える回路に電流が流れる。電源４００は、駆動回路４０２と共に、バッテリ（例えば、ＡＡＡバッテリ対）などの内臓エネルギィ源を具えることが好ましい。駆動回路４０２は、駆動電流を出力するように構成した一またはそれ以上のマイクロコントローラ又はプロセッサを具える。図１に示す電源４００は、送達ワイヤアッセンブリ２００の近位端２０２を受けてこれに一致するように構成したレセプタクル４０４を具える。近位端２０２をレセプタクル４０４に挿入すると、送達ワイヤアッセンブリ２００に配置した正電気接点２１６と負電気接点２２４が、電源４００に配置した対応する接点（図示せず）に連結する。
【００４５】
視覚インディケータ４０６（例えば、ＬＥＤ光）を用いて、送達ワイヤアッセンブリ２００の近位端２０２が電源４００に正しく挿入された時を表示する。内臓エネルギィ源が再チャージ又は交換する必要がある場合に、別の視覚インディケータ４２０を起動する。電源４００は、ユーザが押す起動トリガ又はボタン４０８を具え、正導電体２２０及び負導電体２２２を介して犠牲リンク２３４に電流を流す。起動トリガ４０８が起動されると、駆動回路４０２は自動的に電流を供給する。駆動回路４０２は、通常、ほぼ一定の電流、例えば、５０−１０００ｍＡの電流を流すことによって駆動する。代替的に、駆動回路４０２は、以下に述べるように、二つの異なる電流、例えば、３５０ｍＡ（比較的高い電流）と１００ｍＡ（比較的低い電流）を流すことによって異なる機能をする。視覚インディケータ４１２は、電源４００が犠牲リンク２３４に適切な電流を供給している時を表示してもよい。
【００４６】
電源４００は、選択的に、脈管閉塞コイル３００が押出アッセンブリ２００から取り外された時を検出するように構成された検出回路４１６を具えていてもよい。検出回路４１６は、測定したインピーダンス値に基づいてこの取り外しを認識する。別の視覚インディケータ４１４は、閉塞コイル３００は押出アッセンブリ２００から取り外された時を表示することができる。視覚インディケータ４１４の代替例として、可聴信号（例えば、ビープ音）又は触覚信号（例えば、振動又はブザー）が、取り外し時にトリガされるものでもよい。検出回路４１６は、閉塞コイル３００の取り外しを検出した時に、送達回路４０２の動作を停止するように構成してもよい。
【００４７】
使用の際は、連結部２５０において脈管閉塞コイル３００を押出アッセンブリ２００に取り付ける。取り付けた脈管閉塞コイル３００と押出アッセンブリ２００は、送達カテーテル１００を通って、患者の脈管構造中のターゲット位置（例えば、動脈）にねじ込まれる。脈管閉塞コイル３００の遠位端３０４がターゲット位置に届くと、脈管閉塞コイル３００が、送達カテーテル１００の遠位端１０４から完全に出るまで更に遠位側に押される。
【００４８】
脈管閉塞コイル３００を押出アッセンブリ２００から切り離すために、トリガ４０８を押すことによって電源４００が起動される。電源４００の駆動回路４０２は、正導電体２２０と負導電体２２２に、正電気接点２１６と負電気接点２２４を通って電流を流す。印加された電流が犠牲リンク２３４を流れると、犠牲リンク２３４が熱を発生する。この発生した熱が、犠牲リンク２３４を熱的に切り離す。電源４００を起動した後、脈管閉塞コイル３００は通常、１．０秒より短い時間で切り離される。
【００４９】
犠牲リンク２３４のほとんどが押出ルーメン２１２内に位置しているため、外側スリーブ２３２の遠位端を含む押出導管２１４の遠位端は、押出アッセンブリ２００の外の環境から犠牲リンク２３４を熱的に絶縁する。この絶縁が、押出アッセンブリ２００近傍の組織を保護すると共に、犠牲リンク２３４に印加される熱を増やす。
【００５０】
図４乃至７に記載の脈管閉塞デバイス送達システム１０は、図３に記載したシステム１０と同様である。この実施例の同じ要素には、図３について上述した同じ符号を付している。図３に記載したシステム１０と異なる図４乃至７に記載したシステム１０に共通する特徴は、負導電体２２２が、正導電体２２０と同様に、押出ルーメン２１２内の押出アッセンブリ２００の近位端２０２と遠位端２０４の間を通るワイヤであることである。正導電体２２０と負導電体２２２は、ともに、近位側シール２３０と筒状部材２２６を通っている。上述したように、正導電体２２０と負導電体２２２の両方が、押出ルーメン２１２を通るワイヤである実施例では、外側スリーブ２３２が押出導管２１４全体を覆っており、負電気接点２２４が、押出導管２１４の近位側筒状部分２０６の周りに配置され、負導電体２２２の近位端に電気的に接続されているリング状電極である。
【００５１】
図４乃至７に示すシステム１０のもう一つの共通する特徴は、正導電体２２０と負導電体２２２が、各々、犠牲リンク２３４によって筒状部材の他方の遠位端に接続されていることである。図４に示すシステム１０では、犠牲リンク２３４が正導電体２２０と負導電体２２２の各々の遠位ターミナル端部を連結する細長部材２３４である。この導電体の一方、この場合、負導電体２２２が、アダプタ３１０の開口３１６を介してループ２４０を形成しており、これによって、脈管閉塞コイル３００を押出アッセンブリ２００に機械的に連結している。犠牲リンク２３４に電流が印加されると、犠牲リンク２３４が抵抗加熱によって熱的に切り離され、これによって、脈管閉塞コイル３００が押出アッセンブリ２００から解放される。
【００５２】
図５に示すシステム１０では、犠牲リンク２３４が小さなチューブ２３４の形をしている。正導電体２２０と負導電体２２２のそれぞれの遠位端は、対向する開口を通ってこの小さなチューブ２３４内に延びており、そこで犠牲リンク２３４に取り付けられている。その他は、図５に示すシステム１０は、図４に示すシステム１０と同一である。
【００５３】
図４に示すシステム１０にあるように、図６に示す犠牲リンク２３４は正導電体２２０と負導電体２２２のそれぞれの遠位ターミナル端部をつなぐ細長部材２３４である。しかしながら、図６に示す実施例では、細長部材２３４がアダプタ３１０の開口３１６を通るループ２４０を形成しており、これによって、脈管閉塞コイル３００を押出アッセンブリ２００に機械的に連結している。その他は、図６に示すシステム１０は、図４に示すシステム１０は同一である。
【００５４】
図７に示すシステム１０は、図６に示すシステム１０と同様である。しかしながら、細長部材／犠牲リンク２３４で形成されているループ２４０は、アダプタ３１０の開口３１６を通っていない。代わりに、係止リング２４２が、細長部材のループ２４０をアダプタ３１０の開口３１６に機械的に連結している。
【００５５】
図８乃至１４に示す脈管閉塞デバイス送達システム１０は、図３に示すシステム１０と同様である。この実施例の同じ要素には、図３について上述した同じ符号が付されている。図８、９、及び１１−１４に示すシステム１０は、絶縁分離筒状部材を有していない。代わりに、犠牲リンク２３４が、押出ルーメン２１２のそれぞれの押出導管２１４に直接連結されている。正導電体２２０、犠牲リンク２３４、及び押出導管２１４の矢印は、電流の流れを示す。図８乃至１４に示す犠牲リンク２３４は、ＯＤが、押出導管２１４のＩＤとほぼ同じである筒状本体である。従って、犠牲リンク２３４がそれぞれの押出ルーメン２１２に挿入されると、犠牲リンク２３４の外側表面が、押出導管２１４の内側表面に直接接触する。犠牲リンク２３４の近位端２３６も、それぞれの近位側シール２３０に取り付けられている。犠牲リンク２３４の遠位端２３８は、それぞれの脈管閉塞コイル３００のルーメン３０６に配置された遠位側シール３１８に取り付けられており、これによって、脈管閉塞コイル３００をそれぞれの押出アッセンブリ２００に連結している。遠位シール３１８は、接着剤で形成できる。
【００５６】
図８に示すシステムでは、犠牲リンク２３４が、導電チューブルーメン２４４を有する導電チューブ２３４である。正導電体２２０の遠位端が、導電チューブルーメン２４４に配置されている。導電チューブ２４４に配置されている正導電体２２０の全部分が、導電チューブ２３４と電気的に接触している裸ワイヤである。電流が犠牲リンク２３４に印加されると、犠牲リンク２３４が抵抗加熱によって熱的に切り離され、これによって、脈管閉塞コイル３００が押出アッセンブリ２００から解放される。図８に示す外側スリーブ２３２は、押出アッセンブリ２００の遠位ターミナル端部まで延在していないが、その他の実施例では、外側スリーブ２３２が遠位ターミナル端部まで、及びそれを超えて更に遠位側に延在していてもよい。
【００５７】
図９に示すシステム１０は、図８に示すシステム１０と、外側スリーブ２３２が、図９に示すシステム１０で更に遠位側に延びており、導電チューブ／犠牲リンク２３４を覆って更にこれを絶縁している点以外は同じである。
【００５８】
図１０に示すシステム１０は、図９に示すシステム１０と、絶縁筒状部材２２６が、導電チューブ／犠牲リンク２３４の近位端２３６の周りに配置されている点以外は、同じである。筒状部材２２６は、絶縁チューブ２３４の近位端２３６を負導電体２２２から絶縁している。しかしながら、負導電体２２２（押出導管２１４）の巻線２４６に近いターミナルは、筒状部材２２６を超えて遠位側に延在しており、これによって、正導電体２２０と負導電体２２２を小さい領域を介して電気的に接続している。更に、正導電体２２０の最も遠位側部分２４８のみが露出しており、これによって、正導電体２２０と負導電体２２２間の電気的接触面積が更に小さくなり、犠牲リンク２３４の抵抗とそこで発生する熱を大きくしている。
【００５９】
図１１乃至１４に記載の脈管閉塞デバイス送達システム１０は、図８乃至１０に示すシステム１０と同様である。この実施例の同じ要素には、図８乃至１０について上述した同じ符号が付されている。図１１乃至１４に記載したそれぞれの犠牲リンク２３４は、開近位端２３６、閉遠位端２３８、及び導電ボアルーメン２４４を規定する細長ボディ２３４である。細長ボディ２３４は、それぞれ近位側及び遠位側シール２３０、３１８に連結されており、これによって、脈管閉塞コイル３００を押出アッセンブリ２００に連結している。細長ボディ２３４は、それぞれの正導電体２２０の周りに押出成型することができる。
【００６０】
図１１に示すシステム１０では、正導電体２２０が導電ボアルーメン２４４内に延在しており、そこで細長ボディ２３４に電気的に接続されている。図１２に示すシステム１０は、正導電体２２０の遠位端が、第導電体の縦軸に沿って斜めにかつ細長ボディ２３４内に延在する突出部２５２を有している点を除いて、図１１に示すシステム１０と同じである。この突出部２５２は、細長ボディ２３４内に正導電体２２０を固定し、これらの間の機械的連結を強化するホックを形成している。
【００６１】
図１３に記載のシステム１０は、図１２に記載のシステム１０と同様である。斜めになった突出部に代えて、正導電体２２０の遠位端が半径方向に拡張した部分２５４を具えており、正導電体２２０と導電体のボア２３４との間の機械的連結を強化している。半径方向に拡張した部分２５４は、正導電体２２０の遠位端における電流密度を上げる役目もしている。
【００６２】
図１４に記載のシステムは、図１１に記載のシステムと、細長ボディ２３４の近位端２３６が近位側シール２３０を完全に貫通して延在している点を除いて、同様である。この設計によって、押出アッセンブリ２００からの脈管閉塞コイル３００の分離を容易にしている。
【００６３】
図１５に記載の脈管閉塞デバイス送達システム１０は、図３に記載のシステム１０と同様である。この実施例の同じ要素には、図３に関して上述したものと同じ符号が付されている。犠牲リンク２３４の近位端２３６及び遠位端２３８が、それぞれ、近位側及び遠位側の球形拡張部分を形成しており、「犬の骨」の形状を作っている。近位側球形拡張部分２３６は、押出導管２１４の遠位端に連結された近位側シール２３０内に配置されており、これに連結されている。近位側シール２３０は、非導電ポリマでできており、犠牲リンク２３４を熱的に絶縁する遠位方向に延在する部分２５６を具えている。
【００６４】
遠位側球形拡張部分２３８は、アダプタ３１０の開口３１６内に配置されており、アダプタ３１０に連結されている。アダプタ自体は、脈管閉塞コイル３００の近位端３０２に連結されている。近位側及び遠位側球形拡張部分２３６、２３８は、犠牲リンク２３４と近位側シール２３０と、アダプタ３１０間の機械的連結を強化している。更に、図１５に記載の脈管閉塞コイル３００も、脈管閉塞コイル３００の遠位端３０４に取り付けた伸縮性抵抗部材３２０を具える。伸縮性抵抗部材３２０の近位端は、アダプタ３１０内の第２の開口３１６を通るループ３２２を形成しており、これによって、伸縮性抵抗部材３２０をアダプタ３１０に取り付けている。
【００６５】
図１６に示す脈管閉塞デバイス送達システム１０は、図１５に記載のシステム１０と同様である。この実施例の同じ要素には、図１５に関して上述した同じ符号が付されている。図１６に示す犠牲リンク２３４は、ループ２４０を形成する細長ボディである。犠牲リンク２３４は、図１５に示すものと同様の、ポリマ近位側シール２３０に連結されている。アダプタ３１０は、遠位側シール３１８と、遠位側シール３１８の近位側に延在するテザー３２６に配置されたリング３２４を具える。テザーは、犠牲リンク２３４で形成されたループ２４０を通っている。伸縮性抵抗部材３２０は、アダプタ３１０内のリング３２４にねじ込まれており、これによって脈管閉塞部材３００を押出アッセンブリ２００に連結している。脈管閉塞コイル３００は、また、テザー３２６の周りに配置した筒状部材３２８を具えている。
【００６６】
図１７に記載の脈管閉塞デバイス送達システム１０は、図１６に記載のシステムと同様である。この実施例の同じ要素には、図１６に関して上述したものと同じ符号が付されている。図１６と１７に記載したシステム１０には、２つの違いがある。第１に、図１７に記載されている近位側シール２３０は、図１６に記載されているもののように、遠位側に延在する部分を持たない。代わりに、押出アッセンブリ２００の外側スリーブが押出導管２１４の遠位側に延在して、犠牲リンク２３４を熱的に絶縁している。
【００６７】
図１８に示す脈管閉塞デバイス送達システム１０は、図１７に記載のシステム１０と同様である。この実施例の同じ要素には、図１７に関して上述したものと同じ符号が付されている。図１８に示すシステム１０は、図１７に示すものと同様のアダプタを具えていない。代わりに、伸縮性抵抗部材３２０が遠位側シール３１８と筒状部材３２８を通って延在しており、犠牲リンク２３４によって形成されたロープ２４０を通るループ３２２を形成している。
【００６８】
図１９乃至２３は、上述の実施例のいずれかに使用する複合犠牲リンク２３４を示す。犠牲リンク２３４は、導電部材２５８の露出部分２６２を残して電気的絶縁部材２６０に部分的に配置した導電部材２５８を具えている。犠牲リンク２３４は、正及び負の導電体（図２３参照）に連結するための溝２６４と、脈管閉塞コイル（図２３参照）に連結するための開口２６６を具える。図２３では、脈管閉塞コイル３００の近位端３０２は、犠牲リンク２３４の開口２６６を通る開巻線３３０を具える。正及び負の導電体は、導電性接着剤又は溶接２６８によって導電部材２５８に電気的に接続されている。電流が犠牲リンク２３４に印加されると、抵抗加熱が導電２５８の露出部分２６２を熱的に分離して、これによって脈管閉塞コイル３００を押出アッセンブリ２００から解放する。
【００６９】
導電部材２５８は、上述したような導電ポリマでできている。電気的絶縁部材は、非導電ポリマでできていてもよい。電気的絶縁部材は、非導電ポリマで作ることができる。硬質非導電ポリマは、ポリカーボネートとポリスチレンを含む。柔軟非導電ポリマは、シリコーンとポリウレタンを含む。犠牲リンク２３４は、導電ポリマと非導電ポリマを共成形することで、あるいは非導電ポリマを導電ポリマの上に成形して作ることができる。
【００７０】
図２１に記載の犠牲リンク２３４は、導電部材２５８の中にノッチ２７０を具えている。図２１に示すように、導電部材２５８の断面積は、ノッチ２７０で最小である。断面積が小さく抵抗が増えることによって、ノッチ２７０において発生する熱が増える。図２２に記載の犠牲リンク２３４は、導電部材２５８の中に小さいギャップ２７２が設けられている。犠牲リンク２３４に電流が印加されると、この電流がギャップ２７２に流れ、大量の熱とスパークが発生して、導電部材２５８の露出部分を熱的に分離する。
【００７１】
図２４に記載の脈管閉塞デバイス送達システム１０は、図１５に記載のシステム１０と同様である。この実施例の同じ要素には、図１５に関して上述したものと同じ符号が付されている。図１５に示す犠牲リンク２３４と同様に、図２４に記載の犠牲リンク２３４は、その近位及び遠位端２３６、２３８内に、それぞれ近位側球形拡張部分２３６と遠位側球形拡張部分２３８を具え、「犬の骨」形状を作っている。しかしながら、犠牲リンク２３４の近位側球形拡張部分２３６は、近位側シール２３０の近位側に延びており、近位側シール２３０と機械的障害を作り、犠牲リンク２３４の遠位側の動きを防止している。更に、犠牲リンク２３４の遠位側球形拡張部分２３８は、遠位側シール３１８の縁側に延びて、遠位側シールと機械的障害を作り、犠牲リンク２３４の近位側の動きを防止している。犠牲リンク２３４は、また、近位側シール２３０と遠位側シール３１８との間に露出部分２６２を具えている。更に、伸縮性抵抗部材３２０が、遠位側球形拡張部分２３８の周りにループ３２２を形成して、伸縮性抵抗部材３２０を犠牲リンク２３４に連結している。犠牲リンク２３４に電流が印加されると、露出部分２６２に熱が発生し、露出部分２６２を熱的に分離して、押出アッセンブリ２００から脈管閉塞コイル３００を開放する。
【００７２】
図２５に記載の脈管閉塞デバイス送達システム１０は、図２４に記載のシステム１０と同様である。この実施例の同じ要素には、図２４に関して上述したものと同じ符号が付されている。図２５に記載の近位側及び遠位側シール２３０、３１８は、各々、平坦なプロファイルを有している。犠牲リンク２３４は、遠位側シール３１８の近位端に連結された露出部分２６２を除いて、近位側シール２３０内に配置されている。近位側及び遠位側シール２３０、３１８は、各々、複数のフィンガ２７４、２７６を規定している。押出導管２１４の遠位側コイル部分２０８の遠位側先端及び脈管閉塞コイル３００の近位側先端は、各々、開巻線２４６、３３０を具えている。近位側シール２３０で規定されるフィンガ２７４は、遠位側コイル部分２０８の縁側先端の隣接する開巻線２４６の間に組み入れられており、近位側シール２３０、その中にある犠牲リンク２３４を、押出導管２１４に機械的に連結している。遠位側シール３１８で来てされたフィンガ２７６は、脈管閉塞コイル３００近位側先端の隣接する開巻線３３０の間に組み入れられており、遠位側シール３１８、その中にある犠牲リンク２３４を、脈管閉塞コイル３００に機械的に連結している。犠牲リンク２３４を介して電流が印加されると、露出部分２６２で熱が発生し、露出部分２６２を熱的に分離して、押出アッセンブリ２００から脈管閉塞コイル３００を開放する。
【００７３】
図２６は、本発明の一実施例に係る押出アッセンブリ２００と脈管閉塞コイル３００との間の連結部分２５０を示す図である。図２６に記載の脈管閉塞デバイス送達システム１０は、図１８に記載のシステム１０と同様である。この実施例の同じ要素には、図１８に関して上述したものと同じ符号が付されている。システム１０は、正及び負の導電体２２０、２２２と、これに連結した犠牲リンク２３４を具える。正の導電体２２０は犠牲リンク２３４の近位側シール２３０の近位側に、負の導電体２２２は、近位側シール２３０の遠位側に配置されている配置されている。第１及び第２の耐荷重性コネクタ２７８、２８０は、それぞれ、犠牲リンク２３４の対向する側部で、正及び負の導電体２２０、２２２の遠位端に連結されている。第１及び第２の耐荷重性コネクタ２７８、２８０は、正及び負の導電体２２０、２２２と、犠牲リンク２３４の取付け用リングを形成しており、耐荷重性コネクタ２７８、２８０と、正及び負の導電体２２０、２２２及び犠牲リンク２３４は、互いに連結できる。犠牲リンク２３４は、ニチノール（上述のその他の材料）など、例えば３５０ｍＡの比較的大きい電流が印加されたときに熱的に分離する材料でできている。
【００７４】
伸縮性抵抗部材３２０は、遠位側シール３１８を近位側に向けて通過して犠牲リンク２３４の周りにループ３２２を形成し、これによって脈管閉塞オイル３００を押出アッセンブリ２００に連結している。伸縮性抵抗部材３２０は、低融点ポリマで形成されている。
【００７５】
使用に際して、図２６に記載のシステム１０は、押出アッセンブリ２００から脈管閉塞デバイス３００を取外す二つの動作モードを有する。「溶融」モードでは、例えば、１００ｍＡといった比較的低い電流が犠牲リンク２３４に印加される。これによって少量の熱が発生するが、この熱は犠牲リンク２３４を切り離す温度を発生するには不十分である。しかしながら、この熱は犠牲リンク２３４を通り、これに接触してループを作っている伸縮性抵抗部材３２０を溶かす温度を発生するには十分であり、脈管閉塞デバイス３００を押出アッセンブリ２００から取り外す。「切り離しモード」では、例えば３５０ｍＡといった比較的高い電流が犠牲リンク２３４に印加され、この比較的高電流が犠牲リンク２３４を熱的に切り離す温度を生成して、脈管閉塞デバイス３００を押出アッセンブリ２００から取り外す。電源４００は、犠牲リンク２３４への比較的低い電流と比較的高い電流とを選択的に送達するよう制御可能である。
【００７６】
図２７に示すシステム１０は、図２６に記載のシステム１０と同様である。この実施例の同じ要素には、図２６に関して上述したものと同じ符号が付されている。図２７に記載のシステムは、代替の正導電体２８２を具えている。この導電体は、正導電体２２０より高抵抗である。この場合、代替の正導電体２８２は、ある長さのニチノールワイヤであるため抵抗がより高く、これによって回路内のニチノールワイヤの総長さが増える。代替の正導電体２８２は、また、犠牲リンク２３４に接続されており、代替の正導電体２８２と負導電体２２２、及び犠牲リンク２３４が回路を形成している。
【００７７】
比較的高い電流が代替の正導電体２８２と負導電体２２２、及び犠牲リンク２３４に印加されると、犠牲リンク２３４の抵抗によって生じる熱が、犠牲リンク２３４を、犠牲リンク２３４を熱的に切り離すのに十分な温度に上がらない。しかしながら、代替の正導電体２８２と、負導電体２２２、及び犠牲リンク２３４に比較的高い電流を印加することで、犠牲リンク２３４の温度を、犠牲リンクに接触している伸縮性抵抗部材３２０を溶かすのに十分な温度に上げる。従って、電源４００は、システム１０に流れる電流量を変化させる代わりに、正導電体２２０又は代替の正導電体２８２のいずれかに電流を流すことによって「溶融モード」と「切り離しモード」を選択することができる。
【００７８】
図２８に示すシステム１０は、図２６に記載のシステム１０と同様である。この実施例の同じ要素には、図２６に関して上述したものと同じ符号が付されている。図２８に示すシステム１０では、正導電体２２０及び負導電体２２２が近位側シール２３０を通って遠位側に延在しており、犠牲リンク２３４に直接接続している。この場合、正導電体２２０と負導電体２２２は、犠牲リンク２３４の対向する端部の周りに巻かれており、これに半田付されており、耐荷重性のコネクタを用いることなく、導電体２２０、２２２を犠牲リンク２３４に機械的及び電気的に連結している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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