(57)【要約】      （修正有）【課題】足首の靭帯結合損傷を治療するためのインプラントを提供する。【解決手段】インプラント１００は、縦方向に延びる縦軸に対して曲率を有する湾曲状の第１プレート部１０２を含む。第１プレート部は、第１孔１０６と第２孔１０７とを有する。第１孔及び第２孔は、靭帯結合を有する骨の第１曲面にインプラントを固定させるための骨ネジをそれぞれ収容するように配置される。第２プレート部１０４は、第１プレート部から連続して延びる。縦軸が上下方向に沿って整列している場合、第２プレート部は、第１孔及び第２孔から前方または後方にずれるように配置される少なくとも１つの第３孔１０８を有する。第３孔は、靭帯結合を減らすために、第１線分孔及び第２孔から前方または後方にずれる位置に縫合糸を固定させるための少なくとも１つのネジまたは少なくとも１つのボタンを収容するように構成される。【選択図】図１
2018187370.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦方向に延びる縦軸に対して曲率を有し、靭帯結合を有する骨の第１曲面にインプラントを固定させるための骨ネジをそれぞれ収容するように配置された第１孔と第２とを有する湾曲状の第１プレート部と、
前記湾曲状の第１プレート部から連続して延び、前記縦軸が上下方向に沿って整列している場合、前記第１孔及び前記第２孔から前方または後方にずれるように配置された少なくとも１つの第３孔を有する第２プレート部と、を含むインプラントであって、
前記第３孔は、前記靭帯結合を減らすために、前記第１孔及び前記第２孔から前方または後方にずれる位置に縫合糸を固定させるための少なくとも１つのネジまたは少なくとも１つのボタンを収容するように構成される、インプラント。
【請求項２】
前記第１孔及び前記第２孔は、ロックネジ孔であり、前記第３孔は、非ロック孔である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記インプラントは、凸部を有する第１エッジを有し、前記第３孔は、前記第１エッジの前記凸部に隣接して位置する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記インプラントは、凹部を有する第２エッジを有し、前記第１孔及び前記第２孔は、前記凹部を除く前記第２エッジと隣接する部分に位置する、請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記第２孔に隣接して位置し、腓骨の外果の形状に一致する凹領域を有する第３プレート部をさらに含み、
前記第３プレート部は、第２骨ネジを収容するように配置された少なくとも１つの第４孔を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記第３プレート部は、前記湾曲状の第１プレート部及び前記第２プレート部から放射方向にずれる、請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記第３プレート部は、前記外果の複数の位置に隣接した１つ以上のさらなる骨ネジを収容するように配置された１つ以上のさらなる孔を有する、請求項５に記載のインプラント。
【請求項８】
骨プレートと、
少なくとも１つの縫合糸と、
靭帯結合を減らすために、前記少なくとも１つの縫合糸を腓骨の側面頂点に配置するための骨ネジまたはボタンからなる群からの少なくとも１つの締結具と、を含むインプラントシステムであって、
前記骨プレートは、
縦方向に延びる縦軸に対して曲率半径を有し、中心内角が５°〜４５°であり、前記縦軸と平行な第１線分に沿って配列された第１孔と第２孔とを有する湾曲状の第１プレート部と、前記湾曲状の第１プレート部から連続して延び、前記縦軸が上下方向に沿って整列している場合、前記第１孔及び前記第２孔から前方または後方に前記第１線分からずれるように配置された第３孔を有する第２プレート部と、前記第２孔に隣接して位置し、前記腓骨の外果の形状に一致する凹領域を有し、さらなる骨ネジを収容するように配置された少なくとも１つの第４孔を有する第３プレート部とを含み、
前記第１孔及び前記第２孔は、靭帯結合を有する足首に延びる前記腓骨の曲面に前記インプラントを固定させるための骨ネジをそれぞれ収容するように配置され、
前記第３孔は、縫合糸を固定するための少なくとも１つの骨ネジまたは少なくとも１つのボタンを収容するように構成される、インプラントシステム。
【請求項９】
前記第３プレート部は、前記湾曲状の第１プレート部及び前記第２プレート部から放射方向にずれる、請求項８に記載のインプラントシステム。
【請求項１０】
前記第３プレート部は、前記外果の複数の位置に隣接して１つ以上のさらなる締結具をそれぞれ収容するように配置された１つ以上のさらなる孔を有する、請求項８に記載のインプラントシステム。
【請求項１１】
前記第１孔及び前記第２孔は、ロックネジ孔であり、前記第３孔及び前記第４孔は、非ロック孔である、請求項８に記載のインプラントシステム。
【請求項１２】
前記インプラントは、凸部を有する第１エッジを有し、前記第３孔及び前記第４孔は、前記第１エッジの前記凸部に隣接してそれぞれ位置する、請求項８に記載のインプラントシステム。
【請求項１３】
前記インプラントは、凹部を有する第２エッジを有し、前記第１孔及び前記第２孔は、前記凹部を除く前記第２エッジと隣接する部分に位置する、請求項１２に記載のインプラントシステム。
【請求項１４】
靭帯結合を有する腓骨の前外側上に骨プレートを埋め込むステップと、
少なくとも１つの靭帯結合孔と、前記腓骨と、前記腓骨に隣接した脛骨とを通って、少なくとも１つの縫合糸を挿入するステップと、
前記靭帯結合を減らすために、前記縫合糸を引張するステップと、を含む方法であって、
前記骨プレートは、
縦方向に延びる縦軸に対して曲率を有し、足首に延びる前記腓骨の前外側面に前記インプラントを固定させるための骨ネジをそれぞれ収容するように配置された第１上側孔と第１下側孔とを有する湾曲状のプレート部と、
前記湾曲状のプレート部から連続して延び、前記第１上側孔及び前記第１下側孔から前方または後方にずれる前記少なくとも１つの靭帯結合孔を有する側面プレート部と、を含み、
前記少なくとも１つの靭帯結合孔は、前記腓骨の側面頂点に少なくとも１つの前記縫合糸を固定するための少なくとも１つのネジまたはボタンを収容するように構成される、方法。
【請求項１５】
前記靭帯結合孔は、前記第１上側孔及び前記第１下側孔から２５°〜３５°の角度範囲で分離される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記骨プレートは、前記第１下側孔に隣接して位置する第３プレート部をさらに含み、前記腓骨の前記外果の形状に一致する凹領域を有し、前記第３プレート部は、第２骨ネジを収容するように配置された少なくとも１つの第４孔を有する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記第３プレート部は、前記湾曲状の第１プレート部及び前記第２プレート部から放射方向にずれる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記埋め込むステップは、前記側面プレート部が前記腓骨の後方隆起部に突出しないように行われる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記挿入するステップは、前記縫合糸が前記腓骨の中心部と前記脛骨の中心部とを通過するように前記少なくとも１つの縫合糸を挿入する、請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
前記埋め込むステップは、前記湾曲状のプレート部内に前記第１上側孔と前記第１下側孔とを通って骨ネジを挿入するステップを含み、
前記縫合糸は、前記骨ネジから前記脛骨の脛骨天井部と平行な平面の２５°〜３５°の角度範囲で分離される、請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】
縦方向に延びる縦軸に対して曲率を有し、靭帯結合を有する骨の第１曲面にインプラントを固定させるための骨ネジをそれぞれ収容するように配置された第１孔と第２とを有する湾曲状の第１プレート部と、
前記湾曲状の第１プレート部から連続して延び、前記第１孔及び前記第２孔から接線方向にずれる少なくとも１つの第３孔を有する第２プレート部と、を含むインプラントであって、
前記接線方向は、縦方向及び放射方向に垂直な方向であり、
前記第３孔は、靭帯結合を減らすために、前記第１孔及び前記第２孔から接線方向にずれる位置に縫合糸を固定させるための少なくとも１つのネジまたはボタンを収容するように構成される、インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、足首の靭帯結合損傷を治療するためのインプラントに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
靭帯結合は、２つの骨が厚い結合靭帯によって結合される関節である。例えば、脛骨と腓骨の下端部が足首の靭帯結合によって連結される。足首の靭帯結合損傷（高位足関節捻挫（ｈｉｇｈ  ａｎｋｌｅ  ｓｐｒａｉｎ））は、脛骨と腓骨の下端部を連結する１つ以上の靭帯に関する。高位足関節捻挫は、これらの靭帯のうち１つを弛緩させるまたは破裂させる。靭帯結合の損傷は、足首の靭帯結合内の靭帯のうち１つの弛緩または破裂を伴い、足首の不安定性をもたらし得る。靭帯の深刻な破裂において、脛骨と腓骨の端部は隔たり得る。足首の不安定性をもたらす靭帯結合の損傷は手術が必要であり得る。手術方法は、靭帯結合を減らすために、脛骨と腓骨とを通過する靭帯結合用ネジまたは引張縫合糸の埋め込みを含むことができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
一部の実施形態において、インプラントは、縦方向に延びる縦軸に対して曲率を有する湾曲状の第１プレート部を含む。湾曲状の第１プレート部は、第１孔と第２孔とを有する。靭帯結合を有する骨の第１曲面にインプラントを固定させるための骨ネジをそれぞれ収容するよう、第１孔と第２孔とが配置される。第２プレート部は、湾曲状の第１プレート部から連続して延びる。縦軸が上下方向に沿って整列している場合、第２プレート部は、第１孔及び第２孔から前方または後方にずれる少なくとも１つの第３孔を有する。第３孔は、靭帯結合を減らすために、第１ライン孔及び第２孔から後方にずれる位置に縫合糸を固定させるための少なくとも１つのネジまたは少なくとも１つのボタンを収容するように構成される。
【０００４】
一部の実施形態において、インプラントシステムは、縦方向に延びる縦軸に対して曲率を有する湾曲状の第１プレート部を含む骨プレートを含む。湾曲状の第１プレート部は、５°〜４５°の中心内角を有する（ｓｕｂｔｅｎｄｓ  ａｎ  ａｎｇｌｅ）。湾曲状の第１プレート部は、縦軸と平行な第１線分に沿って配列された第１孔と第２孔とを有する。靭帯結合を有する足首に延びる腓骨の曲面にインプラントを固定させるための骨ネジをそれぞれ収容するよう、第１孔と第２孔とが配置される。第２プレート部は、湾曲状の第１プレート部から連続して延びる。縦軸が上下方向に沿って整列している場合、第２プレート部は、第１孔及び第２孔から前方または後方の第１線分からずれる第３孔を有する。第３孔は、縫合糸を固定させるための少なくとも１つの骨ネジまたはボタンを収容するように構成される。第３プレート部は、第２孔に隣接し、腓骨の外果に一致する形状の凹領域を有する。第３プレート部は、さらなる骨ネジを収容するように配置された少なくとも１つの第４孔を有する。また、本システムは、靭帯結合を減らすために、少なくとも１つの縫合糸を腓骨の側面頂点に配置するための骨ネジまたはボタンを含む少なくとも１つの締結具と、少なくとも１つの縫合糸とを含む。
【０００５】
一部の実施形態において、本発明は、靭帯結合を有する腓骨の前外側上に骨プレートを埋め込むステップを含み、骨プレートは、縦方向に延びる縦軸に対して曲率を有する湾曲状のプレート部を有し、湾曲状のプレート部は、第１上側孔と第１下側孔とを有し、足首に延びる腓骨の前外側面にインプラントを固定させるための骨ネジをそれぞれ収容するための第１上側孔及び第２下側孔が配置され、側面プレート部は、湾曲状のプレート部から連続して延びる。側面プレート部は、第１上側孔及び第１下側孔から後方にずれる少なくとも１つの靭帯結合孔を有し、少なくとも１つの靭帯結合孔は、腓骨の側面頂点に少なくとも１つの縫合糸を固定させるための少なくとも１つのネジまたはボタンを収容するように構成される。また、本方法は、少なくとも１つの靭帯結合孔と、腓骨と腓骨に隣接した脛骨の中心部とを通って、少なくとも１つの縫合糸を挿入するステップと、靭帯結合を減らすために、縫合糸を引張するステップとを含む。
【０００６】
一部の実施形態において、インプラントは、縦方向に延びる縦軸に対して曲率を有する湾曲状の第１プレート部を含む。湾曲状の第１プレート部は、第１孔と第２孔とを有する。靭帯結合を有する骨の第１曲面にイプラントを固定させるために、第１孔及び第２孔は、骨ネジをそれぞれ収容するように配置される。第２プレート部は、湾曲状の第１プレート部から連続して延びる。第２プレート部は、第１孔及び第２孔から接線方向にずれる少なくとも１つの第３孔を有し、ここで、接線方向とは、縦方向及び放射方向に垂直な方向である。第３孔は、靭帯結合を減らすために、第１ライン孔及び第２孔から接線方向にずれる位置に縫合糸を固定させるための少なくとも１つのネジまたはボタンを収容するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】靭帯結合プレートの一実施形態における前外側図（ａｎｔｅｒｏｌａｔｅｒａｌ  ｖｉｅｗ）である。
【図２】図１の靭帯結合プレートの前方側面図（ａｎｔｅｒｉｏｒ  ｅｄｇｅ  ｖｉｅｗ）である。
【図３】図１の靭帯結合プレートの内側図（ｍｅｄｉｃａｌ  ｖｉｅｗ）である。
【図４】図１のインプラントに対して４−４線で断面を切り取った断面図である。
【図５】図１の靭帯結合プレートにおける上部側面図（ｓｕｐｅｒｉｏｒ  ｅｎｄ  ｖｉｅｗ）である。
【図６】図１の靭帯結合プレートにおける側面図（ｌａｔｅｒａｌ  ｖｉｅｗ）である。
【図７】図５のインプラントに対して７−７線で断面を切り取った断面図である。
【図８】図６のインプラントに対して８−８線で断面を切り取った断面図である。
【図９】図１の靭帯結合プレートの変形例における側面図（ｌａｔｅｒａｌ  ｖｉｅｗ）である。
【図１０】腓骨骨折プレートの一実施形態における側面図（ｅｄｇｅ  ｖｉｅｗ）である。
【図１１】図１０の腓骨骨折プレートにおける側面図（ｌａｔｅｒａｌ  ｖｉｅｗ）である。
【図１２】図１０の腓骨骨折プレートにおける内側図である。
【図１３】図１０の腓骨骨折プレートにおける底面図（ｉｎｆｅｒｉｏｒ  ｖｉｅｗ）である。
【図１４】図１１のインプラントに対して１４−１４線で断面を切り取った断面図である。
【図１５】図１の靭帯結合プレートが埋め込まれた足首の上部断面図である。
【図１６】図１５の足首及びインプラントにおける背面図（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  ｖｉｅｗ）である。
【図１７】靭帯結合を減らすために、図１０の腓骨骨折プレートが縫合糸と共に埋め込まれた足首の前面図（ａｎｔｅｒｉｏｒ  ｖｉｅｗ）である。
【図１８】靭帯結合を減らすために、図１０の腓骨骨折プレートがネジと共に埋め込まれた足首の側面図（ｌａｔｅｒａｌ  ｖｉｅｗ）である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
例示的な実施形態の説明は、全体の記述内容の一部と見なされる添付図面と共に理解されるように意図されている。本明細書において、「下部」、「上部」、「水平」、「垂直」、「上」、「下」、「上に」、「下に」、「上端」及び「下端」のような相対語だけでなく、その派生語（例えば、「水平に」、「下方に」、「上方に」等）は、その後に説明されていたり論議中の図面に示されているように、配向を指すものと解釈されるべきである。前記相対語は、説明の便宜性のためのものであり、装置が特定の配向で構成されたり操作されることを必要としない。「連結」及び「相互連結」のようなカップリング及び取付等に関する用語は、関係が明確に説明されていない限り、構造物が介在する構造物を通じて直接または間接に互いに固定されたり取り付けられた関係だけでなく、移動可能または堅固な取付を全て称する。
【０００９】
靭帯結合損傷に対する外科治療は、腓骨の側面に骨プレートを埋め込むステップと、骨プレートと腓骨と脛骨とを通って締結具（例えば、マサチューセッツ州のＳｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ  ｏｆ  Ａｎｄｏｖｅｒによって市販中である「ＥＮＤＯＢＵＴＴＯＮ」ＴＭの縫合糸等の靭帯結合ネジ及び／またはボタン式縫合装置）を挿入するステップとを含むことができる。締結具を締めることにより、外科医は、靭帯結合を減らすことができる。
【００１０】
骨プレートは、靭帯結合ネジまたは縫合糸が通過する少なくとも２つのネジ収容孔と少なくとも１つの靭帯結合孔とを含む、一列の孔を有する。一部の場合において、靭帯結合損傷は、脛骨骨折により伴われる。靭帯結合と骨折の併用治療のためには、インプラントは骨の固定だけでなく、靭帯結合の減少を可能にするよう、上下方向に延び得る。
【００１１】
理想としては、靭帯結合ネジまたは縫合糸が用いられる場合、これは冠状面（ｃｏｒｏｎａｌ  ｐｌａｎｅ）における脛骨天井部（ｔｉｂｉａｌ  ｐｌａｆｏｎｄ）と平行に、また、足首の冠状面に対して３０°の角度で挿入されるべきである。かかる位置は、力ベクトルが脛骨の中心領域と腓骨の中心領域とを連結する線分に略沿うように（ここで、中心領域は、脛骨天井部と平行な面で決定される）、脛骨と腓骨に力を加える。かかる軌跡は、脛骨と腓骨をこれらの正常且つ安定した関係に戻す。脛骨と腓骨の中心領域を通過する線は、腓骨の前外側境界のすぐ後方の腓骨の側面頂点で腓骨から抜け出る。
【００１２】
外科医は、一般に、腓骨の側面頂点に対して約２０°〜３０°前方にある腓骨の前外側境界に靭帯結合プレートを埋め込む。この位置は、プレートが突出しなかったり、患者に不快感を与え得る位置である。靭帯結合を良好に減らすために、前外側面に挿入されたネジは、脛骨の中心部に向かうように前外側面と垂直な方向から約２０°〜３０°傾いて挿入される。腓骨の側面頂点から２０°〜３０°ずれる位置に挿入される靭帯結合ネジまたは縫合糸は、脛骨と腓骨の中心領域を連結するラインに沿う同様のネジまたは縫合糸より安定していないことがあり得る。また、前外側面に進入し脛骨の中心部に向かうネジは、前外側面に対して一定の角度で配向するはずであるので、これを覆う軟組織が殆どない領域ではネジのヘッドが突出し得る。ヘッドが突出して患者に不快感を与えるため、外科医はネジを除去する必要がある。
【００１３】
本発明は、外科医が腓骨の前外側境界に骨ネジでプレートを埋め込み、中心部を連結する（そして、腓骨の側面頂点を通過する）線に沿って靭帯結合ネジまたは縫合糸を挿入できるようにする靭帯結合プレート、及び腓骨骨折プレートの例示を記載している。かかるインプラントは、外科医がインプラントを腓骨に配置して取り付けることを容易にし、靭帯結合の安定的な減少のために、所望の靭帯結合ネジまたは縫合糸の配列が行われる。
【００１４】
図１〜８は、靭帯結合プレート１００の第１の例示的な実施形態を示している。図１は、靭帯結合プレート１００の一実施形態における側面図である。図２は、靭帯結合プレート１００の前方側面図である。図３は、靭帯結合プレート１００の内側図である。図４は、図１の靭帯結合プレート１００の４−４線による断面図である。図５は、靭帯結合プレート１００の上部側面図である。図６は、靭帯結合プレート１００の後側面図（ｐｏｓｔｅｒｏｌａｔｅｒａｌ  ｖｉｅｗ）である。図７は、図５の靭帯結合プレート１００の７−７線による断面図である。図８は、図６の靭帯結合プレート１００の８−８線による断面図である。図１６は、脛骨上に埋め込まれた靭帯結合プレート１００、及び骨ネジまたは縫合糸３２０ｓとボタン３２０の組立体を有する腓骨３０２及び脛骨３０４の上面図である。
【００１５】
図１、５及び６を参照すると、靭帯結合プレート１００は、湾曲状の第１プレート部１０２を含む。湾曲状のプレート部１０２は、円形、楕円形、卵形、放物線形、双曲線形またはログ関数形（ｌｏｇａｒｉｔｈｍｉｃ）の断面形状、或いはその他の曲率を有することができる。一部の実施形態において、湾曲状のプレート部１０２は、縦方向Ｌに延びる縦軸ＡＬ（図１及び５）に対して曲率半径Ｒ１（図５に示す）を有する円形の断面を有する。一部の実施形態において、半径Ｒ１は、約０．５インチ（例えば、０．４インチ〜０．６インチ）であり、円弧の長さは、約０．２５”（例えば、０．２”〜０．３”）であり、プレート部１０２の縦方向の長さは、約１．５”（例えば、１．４”〜１．６”）である。一部の実施形態において、図示してはいないが、湾曲状プレート部１０２は放射方向に、非曲線の第２プレート部１０４から外向きにずれる。他の実施形態（未図示）において、湾曲状プレート部１０４は、第１曲率半径を有する内部プレート部に配置され、非湾曲部または第２の相違する曲率半径を有する第２湾曲部のうち１つを有し、そこから延びてもよい。湾曲状の第１プレート部１０２は、５°〜４５°の中心内角θを有し（図１５）、腓骨の側面形状に一致するように湾曲する。一部の実施形態において、中心内角θは、１５°〜３５°である。一部の実施形態において、中心内角θは、２０°〜３０°である。他の実施形態（未図示）において、中心内角θは４５°を超え、第２プレート部は、腓骨の側面頂点の隆起部（ｒｉｄｇｅ）に一致するように形成される。図１及び６を再度参照すると、湾曲状の第１プレート部１０２は、縦軸ＡＬと平行な第１線分１１１（図１５）に沿って、第１孔１０６と第２孔１０７とを有する。靭帯結合プレート１００を靭帯結合を有する骨（例えば、腓骨）の第１曲面３０２（図１６，１７）に固定させるために、第１孔１０６及び第２孔１０７は、それぞれの骨ネジ３２２，３２３（図１７）を収容するように配置される。或いは、第１孔１０６及び第２孔１０７は、第１線分及び第２線分に沿って配置されてもよく、第１線分及び第２線分ともに縦軸と平行であり、第２線分は、第１線分の接線方向、即ち、放射方向の垂直方向にずれる。靭帯結合は、後距腓靭帯３０６と前距腓靭帯３０８とを含む（図１６）。一部の実施形態において、第１孔１０６及び第２孔１０７は、腓骨３０２の側面上に靭帯結合プレート１００を固定させる骨ネジを収容するためのロックネジの孔である。
【００１６】
図１及び６を再度参照すると、第２プレート部１０４は、湾曲状の第１プレート部１０２から連続して延びる。第２プレート部１０４は、第１線分１１１からずれる少なくとも１つの第３孔１０８を有する（図１６）。第３孔１０８は、靭帯結合を減らすために、第１線分から該角度θによってずれる位置に縫合糸３２０ｓを固定させるための少なくとも１つのロック若しくは非ロックのネジまたはボタン３２０を収容するように構成される（図１７）。一部の実施形態において、縦軸ＡＬが腓骨の上下方向に沿って整列している場合、第３孔１０８は、第１孔１０６及び第２孔１０７の前方または後方にずれるように配置される。一部の実施形態は、第２プレート部１０４に１つ以上のさらなる孔１０９を含む。一部の実施形態において、第３孔１０８及び第４孔１０９は、ボタン３２０や縫合糸３２０ｓ等の非ロックネジまたは縫合装置を収容するための非ロック孔である。 一部の実施形態において、第３孔１０８及び第４孔１０９は、靭帯結合ネジを収容するためのロック孔である。一部の実施形態において、ロック孔または非ロック孔１０８，１０９は、ネジまたはボタン３２０のヘッドを安着させるために、約０．０１０インチ〜０．０１５インチの深さのカウンターボアを有する。
【００１７】
一部の実施形態において、図５及び８に示すように、第２プレート部１０４は平らであり、一定の長さ３１２だけ延びる。例えば、長さ３１２は、約０．１３インチ（例えば、０．１２インチ〜０．１４インチ）であり得る。一部の実施形態（未図示）において、第２プレート部１０４は円形断面で湾曲し、第１プレート部と同一の曲率半径を有する。他の実施形態（未図示）において、第２プレート部１０４は、第２外部プレートエッジから第１プレート部１０２に向かって内向き／内側に延びる。他の実施形態（未図示）において、第２プレート部は、腓骨の側面頂点に一致するように湾曲する。他の実施形態（未図示）において、第２プレート部は、腓骨の後方隆起部を収容するためのノッチまたはリブを有する。
【００１８】
一部の実施形態において、図１及び６に示すように、靭帯結合プレート１００は、凸部１０４ｅを有する第１エッジを有し、第３孔１０８は、第１エッジの凸部１０４ｅに隣接して位置する。
【００１９】
一部の実施形態において、図１及び６に示すように、靭帯結合プレート１００は、凹部１１０を有する第２エッジを有し、第１孔１０６及び第２孔１０７は、凹部１１０を除く第２エッジの端部に隣接して位置する。一部の実施形態において、凹エッジは、約１．５インチ〜約３インチの半径を有する。
【００２０】
図１６は、脛骨天井部と平行な平面で切り取った腓骨３０２と脛骨３０４の上部断面図である。図１７は、図１６の１７−１７線による断面図である。靭帯結合プレート１００は、線分１１１に沿って孔１０６，１０７を通過する骨ネジ３２２により腓骨の前外側面に固定される。外科医は、靭帯結合孔１０８と一直線になり、腓骨３０２の中心部３１０と脛骨３０４の中心部３１１とを通過する孔３１３を穿孔する。靭帯結合孔１０８は、ネジ３２２から一定の角度θによりずれるので、腓骨３０２の側面頂点に一直線になる。外科医は、腓骨３０２と脛骨３０４とを通過して穿孔された孔を通って、保持装置３３０を備えたボタン３２０と縫合糸３２０ｓの組立体を挿入する。他の実施形態（未図示）において、外科医は、靭帯結合孔１０８，１０９と腓骨３０２と脛骨３０４とをそれぞれ通って靭帯結合ネジを挿入する。
【００２１】
図１６及び１７において、靭帯結合プレート１００は、腓骨３０２の前外側面上の第１プレート部１０２と、側面まで後面方向に延びる第２プレート部１０４とを備えて位置する。同一の靭帯結合プレート１００は、腓骨３０２の後面上の第１プレート部１０２と、側面まで前方向に延びる第２プレート部１０４とを備えて反転して位置し得る。
【００２２】
図９は、靭帯結合プレートの変形例における側面図である。プレート１５０の全体的な形態は、プレート１５０が湾曲状エッジ１１０（図１〜図８に示す）の代わりに、直線状エッジ１６０を有する点を除いて、図１〜図８における靭帯結合プレート１００と同一である。エッジの形状は変更され得る。
【００２３】
図１０〜１５、及び１８は、腓骨骨折プレート２００の一実施形態を示している。インプラントシステムは、縦軸ＡＬ１（図１４）に対して曲率半径Ｒ３を有して縦方向に延びる湾曲状の第１プレート部２０２（図１２）を含む骨プレート２００を有し、湾曲状の第１プレート部２０２は、５°〜４５°（例えば、２５°〜３５°）の中心内角θ１（図１４）を有する。湾曲状の第１プレート部２０２は、縦軸ＡＬ１と平行な第１線分２１１に沿って配列された第１孔２０６と第２孔２０７とを有する。第１孔２０６及び第２孔２０７は、靭帯結合を有する足首に延びる腓骨３０２の曲面にインプラント２００を固定させるための骨ネジ３２４〜３２７をそれぞれ収容するように配置される。一部の実施形態において、第１孔及び第２孔はロックネジ孔であり、第３孔及び第４孔は非ロック孔である。
【００２４】
第２プレート部２０４（図１２）は、湾曲状の第１プレート部２０２から連続して延びる。一部の実施形態において、インプラント２００の第２プレート部２０４は凸部を有する第１エッジ２４１を有し、第３孔２０８及び第４孔２０９は、第１エッジ２４１の凸部に隣接してそれぞれ位置する。第２プレート部は、第１線分２１１からずれる第３孔２０８を有する。一部の実施形態において、縦軸ＡＬが腓骨の上下方向に沿って整列している場合、第３孔２０８は、第１孔２０６及び第２孔２０７から前方または後方にずれるように配置される。第３孔２０８は、縫合糸３２０ｓを固定させるための少なくとも１つのロック若しくは非ロックの骨ネジまたはボタンを収容するように構成される。一部の実施形態において、第３孔２０８及び第４孔２０９は、ボタン３２０や縫合糸３２０ｓ等の非ロックネジまたは縫合装置を収容するための非ロック孔である。一部の実施形態において、第３孔２０８及び第４孔２０９は、靭帯結合ネジを収容するためのロック孔である。一部の実施形態において、靭帯結合を減らすために、第３孔２０８は、腓骨の側面頂点に、少なくとも１つの縫合糸３２０ｓを配置するための骨ネジまたはボタンを収容するように構成される（図１６の靭帯結合プレート１００について示した同一の位置）。一部の実施形態において、孔２０８，２０９は、ネジまたはボタン３２０のヘッドを安着させるために、約０．０１０インチ〜０．０１５インチの深さのカウンターボアを有する。一部の実施形態において、インプラント２００は、凹部２３９を有する第２エッジを有し、第１孔２０６及び第２孔２０７は、凹部２３９を除く第２エッジと隣接する部分に位置する。
【００２５】
腓骨骨折プレート２００は、第２孔２０７に隣接して位置し、腓骨３０２の外果３０３（図１８）に一致する形状の凹領域を有する第３プレート部２５２（図１２）を有する。一部の実施形態において、図１３に示すように、第３プレート部２５２は、湾曲状の第１プレート部２０２及び第２プレート部２０４から放射方向にずれ、外果３０３を収容する。第３プレート部２５２は、さらなる骨ネジ３２４〜３２７を収容するように配置された少なくともｎ個のさらなる孔２３２〜２３５（図１１，１２）を有する。一部の実施形態において、第３プレート部は、外果の複数の位置に隣接した１つ以上のさらなる骨ネジを収容するように配置された１つ以上のさらなる孔を有する。一部の実施形態において、腓骨骨折プレートは、第３プレート部の反対側に上部を有する。上部は、さらなるネジ孔２２１，２２２を含むことができ、腓骨骨折のためのさらなる支持と固定を可能にする。
【００２６】
靭帯結合孔２０８，２０９の個数は２つに限定されず、少なくとも１つ以上の孔であり得る。腓骨骨折プレート内のネジ孔の個数と構成は、図１１及び１２に限定されず、変更可能である。また、腓骨骨折プレート２００の周り（ｐｅｒｉｍｅｔｅｒ）の形状は変更可能である。例えば、ネジ孔２２１，２２２付近の周りは、ネック２０３を有する屈曲（ｕｎｄｕｌａｔｉｎｇ）形状を有し、これは外科医がスカラップ（ｓｃａｌｌｏｐ）（ネック）２０３でインプラント２００に隣接した腓骨内に異なる角度でネジを打ち込むことができるようにし、さらなる固定及び／または向上した安定性を提供する。例えば、外科医は、ネジの末端部（ヘッドの反対側）が互いに分かれるようにネジを挿入することができる。また、スカラップ（ネック）は、外科医が腓骨の外果の形状に沿うように、接線軸、即ち、半径及び縦軸と垂直な軸に対してプレートの輪郭を形成するかまたはプレートを曲げることができるようにする。一部の実施形態において、第３プレート部２５２は、１つ以上のさらなる屈曲状の湾曲部を有し、外科医が特定の損傷に適するさらなるネジを任意に打ち込むことができるさらなる領域を提供する。さらに、プレートエッジの形状は変更可能である。プレートエッジは、円形、隅丸の矩形であってもよく、または規定された隅を有してもよい。
【００２７】
図１８に示すように、少なくとも１つの靭帯結合ネジまたは縫合糸３２０ｓは、腓骨３２０と脛骨３０４とを通過する外側―内側孔を通って挿入される。靭帯結合ネジまたは縫合糸３２０ｓは、靭帯結合プレート１００について上述したように、骨折プレート２００と同一の機能を行い、簡潔にするために繰り返し説明しない。
【００２８】
図１６及び１７は、靭帯結合プレート１００の使用法を示しており、図１８は、腓骨骨折プレート２００の使用法を示している。
【００２９】
図１６及び１７に示すように、本方法は、靭帯結合プレート３０６，３０８を有する腓骨３０２の前外側に骨プレート（例えば、靭帯結合プレート１００）を配置するステップを含む。靭帯結合プレート１００は、縦方向Ｌに延びる縦軸ＡＬに対して曲率半径Ｒ１を有する湾曲状の第１プレート部１０２（前外側プレート部）を有する。湾曲状の第１プレート部１０２は、５°〜４５°の中心内角θを有する。湾曲状の第１プレート部は、縦軸ＡＬと平行な第１線分１１１に沿って第１上側孔１０６と第１下側孔１０７とを有する。第１上側孔１０６及び第１下側孔１０７は、靭帯結合プレート１００を腓骨３０２の前外側面に固定させるための骨ネジ３２２をそれぞれ収容するように配置される。
【００３０】
靭帯結合プレート１００は、湾曲状の第１プレート部１０２から連続して延びる側面プレート部（例えば、第２プレート部１０４）が第１線分１１１から後方にずれる少なくとも１つの靭帯結合孔１０８，１０９を有するように配置される。かかる配置は、側面プレート部が腓骨の後方隆起部に突出しないので、患者の不快感を防止する。少なくとも１つの靭帯結合孔１０８，１０９は、少なくとも１つの縫合糸３２０ｓを腓骨３０２の側面頂点に固定させるための少なくとも１つのネジまたはボタン３２０を収容するように構成される。インプラントが腓骨骨折プレート２００である場合、インプラント２００は、下側プレート部（第３プレート部２５２）が第１下側孔２０８よりも下方に位置し、凹領域２３９が腓骨３０２の外果３０３に一致するように配置される。
【００３１】
外科医は、靭帯結合プレート１００を埋め込むために孔１０６，１０７を穿孔し、プレートを定位置に固定するように骨ネジを挿入する。腓骨骨折プレート２００（図１８）が埋め込まれる場合、その際にさらなる骨ネジ３２３〜３２７が挿入される。その後、外科医は、Ｋ−ワイヤで靭帯結合孔を予め部分的に穿孔し（例えば、骨内に約１”）、蛍光透視鏡で靭帯結合孔の軌跡を確認することができる。軌跡が正しくない場合、外科医は、靭帯結合孔を再度穿孔して軌跡を変更し、他のＸ線画像や蛍光透視鏡画像を用いて確認する。軌跡が正しい場合、外科医は、腓骨と脛骨とを通過する靭帯結合孔を穿孔し、予め穿孔した孔を完成する。
【００３２】
靭帯結合孔が穿孔されると、外科医は、靭帯結合を減らすために、靭帯結合孔内に縫合糸または骨ネジを打ち込む。
【００３３】
図１７に示すように、その後、外科医は、少なくとも１つの靭帯結合孔と、腓骨と、腓骨に隣接した脛骨の中心部とを通って、少なくとも１つの靭帯結合ネジまたは縫合糸を挿入する。
【００３４】
その後、外科医は、靭帯結合を減らすために、靭帯結合ネジを前進させるまたは縫合糸を引張することにより靭帯結合を減らす。
【００３５】
本発明は、例示的な実施形態に関して記載されているが、これに限定されない。むしろ、添付の請求範囲は当業者によって行われ得る他の実施形態と変形とを含んで広範囲に理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【外国語明細書】
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