(57)【要約】      （修正有）【課題】腸の側壁に配置するための装置を提供する。【解決手段】装置１００は、略中空の開口構造の、第１部材１０および第２部材２０を備えている。第１部材は、第１および第２の軸方向端部を持つ弾性部１１と、弾性部の第１の軸方向端部に配置された剛性支持部とを備えている。第２部材は、第１及び第２の軸方向端部を持ち、第２部材の第１の軸方向端部は、腸壁が弾性部の第２の軸方向端部と第２部材との間で一様に分布するように、弾性部の第２の軸方向端部と合致する形状となっている。装置は、さらに、剛性支持部と第２部材とを相互に連結するための連結部材を備えている。装置をチューブ状組織に装着する方法、２つの装置を接続するコネクタも提供する。【選択図】図１
2018187419.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腸の側壁に配置するための装置であって、
略中空の開口構造とされた第１部材であって、第1及び第2の軸方向端部を有する弾性部と、前記弾性部の前記第1の軸方向端部に配置された剛性支持部と、を持つ第１部材と、
略中空の開口構造とされ、第１及び第２の軸方向端部を持つ第２部材であって、前記第２部材の前記第１の軸方向端部が、腸壁が前記弾性部の前記第２の軸方向端部と前記第２部材との間で一様に分布するように、前記第２の軸方向端部と合致する形状とされた、第２部材と、
前記剛性支持部と前記第２部材とを相互に連結するための連結部材と、
を備えた装置。
【請求項２】
前記弾性部の前記第１および前記第２の軸方向端部が凸状に丸みを帯びるように前記弾性部は円形の断面を持ち、これにより、前記第２部材の前記第１の端部が少なくとも、前記弾性部の凸状に丸みを帯びた前記第２の軸方向端部と同じ形状の部分を持つようにされた、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記剛性部と前記第２部材とが、前記弾性部の半径内方向に連結可能である、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記連結部材は、前記第２部材上のピンと、前記剛性支持部上のピン受容手段とを備える、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記ピンは、その遊端部に抜け止め部を備える、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記剛性支持部上のピン受容手段は、前記弾性部の前記第２軸端部方向へ指向する少なくとも一つの口部を持つ穴ないしはスリットを備え、前記少なくとも一つの口は、前記ピンを受容して保持可能とされる、前記請求項４または５に記載の装置。
【請求項７】
前記少なくとも一つの口の口縁部は、弾性である、請求項６に記載の装置）。
【請求項８】
前記第２部材は、大腸作用部とピン担持部とを備え、前記大腸作用部には穴ないしはスリットが形成されるとともに前記ピン担持部にはピンが設けられることにより、前記穴ないしはスリットが前記ピンを貫通態様で受容すると共に、前記ピンを動かして前記ピンを前記第１部材の前記支持部と連結することができる、請求項４〜７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
前記第１および第２の部材がリング状に形成されている、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記弾性部は、エラストマーのような高分子材料から作製される、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
前記弾性部は、生体適合性材料から作製される、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
前記弾性部は、生体適合性材料から作製される、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
前記第２部材は、その内側表面に、隆起部を持っている、請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
請求項１〜１３に記載の装置をチューブ状組織に装着する方法であって、
チューブ状組織の壁を切開するステップと、
前記第１部材の前記第２の軸方向端部が前記チューブ状組織の前記内壁に接触するように、且つ前記第１部材が前記チューブ状組織の前記壁の切開中に設けられた当該切開部位の周辺に位置するように、略中空の開口構造の前記第１部材を前記チューブ状組織の管腔に配置するステップと、
前記チューブ状組織の前記壁が前記弾性部と前記第２部材との間に配置されるように、前記第１部材と前記第２部材とを相互に連結するステップと、
前記チューブ状組織の前記壁を、前記第１および第２部材の内縁に沿って切断するステップと、
を備えた方法。
【請求項１５】
前記弾性部と前記第２部材との間の前記チューブ状組織の前記壁に作用する圧力は均一である、請求項１４に記載のステップ。
【請求項１６】
請求項１〜１４のいずれかに記載の装置を二つ相互に連結し、略中空の開口構造を備えるコネクタであって、
前記コネクタの自由端部から軸方向に延在するスリットであって、周縁に沿ってスリット間に舌部を形成するスリットと、
前記コネクタの前記自由端部上に前記スリットおよび前記舌部と同心に配置された管状部とを備え、
前記管状部には、カテーテルと接続するための穴が少なくとも一つ設けられているコネクタ。
【請求項１７】
前記コネクタの各側上の前記少なくとも一つの舌部から半径外方向に延在する突起（を更に備える、請求項１６に記載のコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体組織の吻合に関し、より詳細には、管腔組織の圧迫吻合用装置に関する。さらに、本発明は、本装置の管腔組織への取付方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
結腸直腸癌は、毎年およそ百万人の新しい患者が発生している世界で３番目に頻度が高い種類の癌である。癌の発生は、世界の先進工業地域でかなり高い頻度で起こる。
【０００３】
中空臓器の吻合を機械的に実行するための現行の技法は、円形の機械式ステープラーを使用し、金属またはプラスチックのステープルにより、切開した中空臓器の組織縁部を接続する。様々な外科用ステープラーが、胃、食道および腸の手術のために開発されている。外科の吻合ステープルを行う際、一般に、ループが閉じているステープルリングにより中空臓器の２片が接合される。端部と端部の吻合は一般に、一対の互い違いのステープルリングを送り込む管腔用外科ステープラーにより行われる。この過程中に、円形ナイフの刃を用いて、円形リング内側に保持される組織を切り離す。次いで、切り離した組織をステープラーにより除去して、ステープルラインに沿って管腔内に円形の開口部を形成する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
吻合治癒に関する主な問題点は、治癒過程中の吻合部の血液循環である。過去数十年にわたる手術技法の飛躍的な進展にもかかわらず、胃腸管内切除後の、例えば吻合部からのリークによる罹患率および死亡率が、重大な問題として残っている。吻合領域の治癒過程において当たり前のように起こる虚血および炎症が、患者にとって致命的なリークおよび二次感染を起こすことがある。従って、特に吻合が結腸の下部および直腸で行われた場合、別の経路のストーマを施すことにより吻合部から圧力を開放するのが一般的な方法となっている。治癒過程で、吻合部からの圧力および糞便の流れを開放することにより、リークの発生を減少させ、吻合部裂開による致命的な結末を回避することができる。患者は約３〜６ヶ月の間、一時的にストーマを付けていなければならないし、そのストーマ閉鎖のために２回目の手術を受けなければならないので、患者にとって不便であるのは明白である。残念なことに多くの場合、ストーマを閉鎖しても元に戻すことができず、患者は永久的にストーマを付けたままの生活を強いられ、費用がかさんで生活の質が低下する。
【０００５】
また、吻合部狭窄のリスクが増加し、外科手術用ステープラーは、中空構造の２つの端部を連結する内側のステープルに起因して、元の内腔の断面に比べて小さくて剛性のある開口を生成する。すなわち狭窄をもたらし得るカラー部が形成される可能性がある。
【０００６】
このため、この技術分野においては、これらの不具合を克服する装置の開発が要請されている。この要請に応えた一つの装置が、国際公開公報：ＷＯ２００７／１２２２２３に開示されており、そこで開示された装置は、チューブ状組織の吻合のために使用する相互連結された部材を備えている。この装置は、二つの剛性部を備えており、この剛性部の上には二つの弾性部が配設されて、夫々、剛性部と対応する弾性部との間で腸の端部を保持するようになっている。その後、二つの剛性部は連結部材により連結される。しかしながら、接近が困難な腫瘍のため、腸の側部を他の側部または開口端に接続することがしばしば求められるが、このような開口端吻合リングを用いてこの接続を行うのは困難である。
【０００７】
それ故に、本発明は、好ましくは、当該技術における１つ以上の上記不具合および欠点を、それ単独でまたはいずれかの組み合わせにより、できれば軽減、緩和、または解消を図り、下記の装置を提供することにより、少なくとも上記問題を解決するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この装置は、腸の側壁に配置するための装置であって、
略中空の開口構造とされた第１部材であって、第1及び第２の軸方向端部を有する弾性部と、前記弾性部の前記第1の軸方向端部に配置された剛性支持部と、を持つ第１部材と、
略中空の開口構造とされ、第１及び第２の軸方向端部を持つ第２部材であって、前記第２部材の前記第１の軸方向端部が、腸壁が前記弾性部の前記第２の軸方向端部と前記第２部材との間で一様に分布するように、前記第２の軸方向端部と合致する形状とされた、第２部材と、
前記剛性支持部と前記第２部材とを相互に連結するための連結部材と、
を備えた装置。
【０００９】
同様の理由で提供される、上記の装置をチューブ状組織に装着する方法は、
チューブ状組織の壁を切開するステップと、
前記第１部材の前記第２の軸方向端部が前記チューブ状組織の前記内壁に接触するように、且つ前記第１部材が前記チューブ状組織の前記壁の切開中に設けられた当該切開部位の周辺に位置するように、略中空の開口構造の前記第１部材を前記チューブ状組織の管腔に配置するステップと、
前記チューブ状組織の前記壁が前記弾性部と前記第２部材との間に配置されるように、前記第１部材と前記第２部材とを相互に連結するステップと、
前記チューブ状組織の前記壁を、前記第１および第２部材の内縁に沿って切断するステップと、
を備える。
【００１０】
上記の装置を二つ相互に連結して吻合が困難な領域での接合を簡単に行えるようにした、次のようなコネクタが提供される。
【００１１】
略中空の開口構造を備えるコネクタであって、
前記コネクタの自由端部から軸方向に延在するスリットであって、周縁に沿ってスリット間に舌部を形成するスリットと、
前記コネクタの前記自由端部上に前記スリットおよび前記舌部と同心に配置された管状部とを備え、
前記管状部には、カテーテルと接続するための穴が少なくとも一つ設けられている、コネクタ。
本発明の更なる他の目的、特徴および利点は、以下の詳細説明、添付の図面および従属クレームから明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本発明のこれらおよび他の態様、特徴事項および利点は、添付図面を考慮して以下の本発明の実施形態の詳細な説明を参照すれば、容易に理解され、より良く理解されることとなろう。
【図１】図１は、本発明の一実施形態例に係る吻合装置の分解斜視図である。
【図２】図２は、本発明の一実施形態例に係る側吻合装置の横側から見た分解図である。
【図３】図３は、本発明の一実施形態例に係る吻合装置の分解斜視図で、弾性部の描写を割愛することにより他の部材を簡単に視認できるようにしたものである。
【図４】図４は、本発明の一実施形態例に係る吻合装置の断面図である。
【図５】図５は、本発明の一実施形態例に係る吻合装置の斜視図で、弾性部の描写を割愛することにより他の部材を簡単に視認できるようにしたものである。
【図６】図６は、本発明の一実施形態例に係る吻合装置の側面図で、弾性部の描写を割愛することにより他の部材を簡単に視認できるようにしたものである。
【図７】図７は、本発明の一実施形態例に係る側吻合装置およびコネクタの一実施形態例との双方を横側から見た分解図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１〜図７において、腸の側壁に接続される装置１００が開示されている。この装置は、その後続いて、この腸の他の部分の側壁に接続される同じ仕様のもう一つの装置１００に接続したり、剛体部および弾性部とを含む第１部材ならびに連結部材とを備える別の吻合装置に接続したりすることができる。連結部材は他の吻合装置の剛体部と一体化されても良いし、または図１による装置１００および他の吻合装置の剛体部の双方と共同すべく図による装置１００の双方にパチンと嵌め込んで一体作動するようにしても良い。腸の側壁に配置するための装置１００は、第1部材１０と第２部材２０とを備える。第１部材１０および第２部材２０は、双方とも、略中空の開口構造となっている。
【００１４】
第１部材１０は、弾性部１１と、図２および図３に示される剛体支持部１２とを備える（尚、図２および図３においては、弾性部１１の描写は、他の部材がよく見えるように、省略されている）。弾性部１１は、略対称的な円環体をなしており、中実部材あるいは空気、ガスもしくは液体が充満されたチューブとして構成することができる。この円環体やチューブは、例えば、硬さ４０〜７０の弾性高分子材料から作製することができる。剛性支持部１２は、弾性部１１を安定化するのに十分な剛性のポリマー材料、より具体的には生体適合性材料、最も具体的に生分解性材料とすることができる。弾性部１１は、例えばエラストマーのような適切なポリマーまたはゴム材料で作製された弾性リングとすることができる。弾性部１１は、また、生体適合性もしくは生分解性または双方の特性を持つ材料から作製することができる。弾性部は、リング状の断面を有してもよい。弾性部１１は、第１軸方向端部および第２軸方向端部を備える。剛性支持部１２は、弾性部１１の第１軸方向端部に配置されている。剛性支持部１２もリング状に形成されており、その一方側が弾性部１１を受容するようになっている。剛性支持部１２の一方側には、次いで、弾性部着座部１３が設けられる。弾性部着座部１３は、弾性部１１の凸状の軸方向端部を受容するために、凹状に形成することができる。弾性部１１の剛性支持部１２への取り付けは、接着剤によっても良いし、外側被覆(over-moulding)若しくは共成形(co-moulding)によっても良い。
【００１５】
腸からの腫瘍の除去の間、腸の患部は、腸の両側から適切な距離をおいて、腸を切断することによって除去される。腫瘍がどこに、どのような態様で位置しているかによって、腸の一方の自由端の側部を他の自由端の側部に接続する必要があるかもしれないし、また、腸の一方の自由端の側部を他の自由端に接続する必要があるかもしれない。図１および図２による装置によれば、このような自由端の側部を介した接続が可能となる。
【００１６】
腸の自由端の側部を接続するときは、開放端が第一の縫合糸で閉じられる。そして腸は、適切な位置で切開される。その後、第１部材１０が切開部を通して腸の内腔に挿入・配置され、第２軸方向端部が腸の内壁と接触すると共に第１部材１０は、管状構造の壁の切開中、その周りに配置される。腸内での第１部材１０の位置決めの後、縫合糸を用いて切開部位の大きさを小さくすることで、第１部材１０の位置決めを容易にすることができる。第１部材１０を腸の管腔内に位置決めした後、第２の部材２０は、腸の外側に対応配置されている。第２部材２０は、第１軸方向端部および第２軸方向端部を備える。第２部材２０の第１軸方向端部が弾性部１１の第２軸方向端部の形状と一致しており、腸壁を、弾性部１１と第２部材２０の第２軸方向端部との間に均等に分布させることができる。第１部材１０を第２部材２０に接続するために、連結部材３０が設けられている。連結部材３０は、第２部材上の少なくとも一つの雄部３１、および第１部材１０上の少なくとも一つの雌部３２とすることができる。図１、図２および図３に開示された実施形態においては、第２部材２０上の雄部３１はピン３１であって、第１部材１０上の剛性支持部１２は、穴ないしはスリット３２を、雄部と対応する雌部として備えており、ピン３１を穴ないしはスリット３２に挿入することにより、第２部材２０を第１部材１０に接続することができる。第２部材２０上のピン３１は、抜け止め部３３を備えることができ、また、第１部材１０上の剛性支持部１２の穴ないしスリット３２には、開口部にフランジ３４を設けて、第１部材１０と第２部材２０とを所定の間隔をおいて相互に連結して、第１部材１０の弾性部１１と第２部材２０との間で腸が所定の圧力で挟むことができる。
【００１７】
図１、図２および図３の実施形態における第２部材２０は、腸作用部２１およびピン担持部２２を備える。腸作用部２１およびピン担持部２２は、ポリマー材料、より具体的には、生体適合性材料、そして最も具体的には、生分解性材料で作製されるのが好ましい。ピン担持部２２から延出するピン３１は、生体適合性の金属材料で作製されるのが好ましいが、剛性のポリマーで作製することも考えられる。腸作用部２１は、その第１軸方向端部において、腸および第１部材１０と対向するように、凹状の腸／弾性部着座２３を有しており、腸と接触するように形成された丸形状の弾性部１１が、適宜、第２部材２０上に着座できるようになっている。腸作用部２１は、穴ないしスリット２４を有しており、ピン担持体部２２にはピン３１が設けられている。ピン３１は、穴ないしスリット２４に受容されて、ピン３１が、第１部材１０の支持部１２に接近して、支持部１２にと相互連結するようになっている。このように、第２部材２０の作製が容易となる。というのは、ピンの腸作用部２１の凹状への配置と、ピンの第１部材１０上の剛性支持部の穴ないしスリット３２への対応付け且つ穴ないしスリット３２への方向付とを同時に行うのは至難だからである。
【００１８】
図４〜図６に示されるように（但し、図５および図６においては、弾性部１１の描写は、他の部材をわかりやすく示すため、省略している）、第１部材１０と第２部材２０とが合体されるとき、ピン３１は、切開部の周囲の腸の壁を貫通することになる。その後、ピン３１は第１部材１０上の剛性支持部１２の穴ないしスリット３２内に入り込むことになる。抜け止め部３３とフランジ３４が共同して第１部材１０と第２部材２０とを連結固定することになる。このように、第１部材１０と第２部材２０とは、弾性部１１の半径内方向側において、相互に連結され、腸の壁は、第１部材１０の弾性部１１と凹状の腸／弾性部着座２３との間で、均一圧力でもって、挟持される。
【００１９】
その後、第１部材１０の周縁部および第２部材２０の周縁部の内側にある切開部の周りの余分な腸組織は、第１部材１０の周縁部および第２部材２０の周縁部に沿って切断しても良い。
【００２０】
第２部材２０にはその内側表面に隆起部２３を設けることができ、これにより、装置１００を、他の装置１００や国際公開公報ＷＯ２００７／１２２２２３号に開示されたような他の吻合装置に取り付けることが可能となる。このような他の吻合装置は、第１剛性部および第２弾性部を持つ第１部材と、連結部材とを備えるようにしても良い。この場合、第１剛性部および第２弾性部は、略中空の開口構造となる。連結部材は、第１剛性部と一体のものとすることができる。
【００２１】
代替例として、図７において装置１００と共に示される、装置１００とは別個の連結体２００を用いれば、二つの装置１００の連結、たとえば切開された腸の二つの側の連結を可能とする。別個の連結体２００は、また、装置１００を、先行技術である国際公開公報２００７／１２２２２３号に開示の他の吻合装置に連結することができる。
【００２２】
別個の連結体２００は、略中空開口構造となっている。別個の連結体２００にはスリット２０１が形成されており、スリット２０１は、円周方向に亘って、自由端部から軸方向に延在して、スリット２０１間に舌部２０２を形成している。スリット２０１および舌部２０２の中央側には、中央チューブ部２０３が配設されている。各側における少なくとも一つの舌部２０２には半径外方向に突出する突起部２０４が形成されており、この突起部２０４は舌部２０２の自由端部に隣接もしくは所定の距離だけ離れて位置している。スリット２０１の数は変更することができ、スリット２０１の長さを連結部材２００の幅の長さの半分とすることができる。しかしながら、突起部２０４が中央部を越えて第２部材２０の隆起部２３にパチンと嵌め込むことができるという格段の事情がある場合、スリット２０１の長さは適切に短縮することができる。スリット２０１は、円周方向に、対称的に、あるいは非対称的に設けられており、同じ幅もしくは異なった幅を持った舌部２０２を形成する。舌部２０２の数は、例えば２〜１０の間で可変とすることができ、これにより、舌部２０２を、円周方向に、対称的に、あるいは非対称的に設けることができる。中央チューブ部２０３にはカテーテル２０６と接続可能な貫通穴２０５を設けることができる。腸の壁を挟持する弾性部１１間の封止圧力をチェックするために水もしくは空気をカテーテルを通じて圧送することができるように、カテーテル２０６は患者の肛門からの腸の摘み出しに対応できるだけの長さを持っている。
【００２３】
上記においては、当業者が本発明を実施可能なように、本発明のいくつかの実施形態例について図面を参照しながら説明してきた。しかしながら、これらの実施形態例に含まれる特徴事項や方法のステップは、本件発明を限定するものではない。更に、特徴事項や方法のステップは、具体的に記載された以外の手段でもって、組み合わせることができる。
【００２４】
弾性部１２の断面は略円形であると示した。しかしながら、他の形状、例えば、長方形、三角形、六角形、八角形等も使用することができる。剛性部１１、１３の外表面は、それぞれ、弾性部１２を受容するための凹部を備える。この凹部は、弾性部１２の形状の少なくとも一部と符合する形状を備える。凹部は、長方形、三角形、六角形、八角形等とすることができる。
【００２５】
弾性部１２の構成や外形は、円形の郭外形を有する、略円筒形であると示されている。しかしながら、長方形、三角形、六角形、八角形等、他の形状とすることも可能である。
【００２６】
弾性部は、部分的にも弾性とすることができる。弾力性は、所定の力で、弾性部１２と剛性部１１、１３の間で管状組織９０を挟持するために用いられる。使用される。同じ機能を果たすものであれば、他の手段を用いることができる。
【００２７】
代替実施形態例では、上部コーンは、中央軸およびハンドルのエンドハットに、パチンと嵌めることができる。さらに、円錐台は、低吻合では直腸を通して軸方向から放出させることができるように、全体を一体物として作製することができる。
クレームでは、用語「備える／備えている」は他の要素またはステップの存在を排除しない。さらに、個々にリストアップしているが、複数の手段、要素または方法ステップを実施してもよい。加えて、異なる実施の形態で個別の特徴を包含しているが、これらは他の方法で組み合せることができ、異なる実施の形態における包含が、特徴を組み合せることが実行不可能であることを意味しない。さらに、単数の参照は複数であることを排除しない。用語「”a”、”an”」は複数であることを排除しない。クレーム内の参照符号は実施例を明解にするために提供しているに過ぎず、いずれにせよクレームの範囲を限定しているものと解釈してはならない。
【図１】
2018187419.tif 000003
【図２】
2018187419.tif 000004
【図３】
2018187419.tif 000005
【図４】
2018187419.tif 000006
【図５】
2018187419.tif 000007
【図６】
2018187419.tif 000008
【図７】
2018187419.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成30年7月12日(2018.7.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腸の側壁に配置するための装置であって、
略中空の開口構造とされた第１部材であって、第１及び第２の軸方向端部を有する弾性部と、前記弾性部の前記第1の軸方向端部に配置された剛性支持部と、を持つ第１部材と、
略中空の開口構造とされ、第１及び第２の軸方向端部を持つ第２部材であって、前記第２部材の前記第１の軸方向端部が、腸の側壁が前記弾性部の前記第２の軸方向端部と前記第２部材との間で一様に分布するように、前記第２の軸方向端部と合致する形状とされた、第２部材と、
前記剛性支持部と前記第２部材とを相互に連結するための連結部材と、
を備えた装置。
【請求項２】
前記弾性部の前記第１および前記第２の軸方向端部が凸状に丸みを帯びるように前記弾性部は円形の断面を持ち、これにより、前記第２部材の前記第１の端部が少なくとも、前記弾性部の凸状に丸みを帯びた前記第２の軸方向端部と同じ形状の部分を持つようにされた、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記剛性部と前記第２部材とが、前記弾性部の半径内方向に連結可能である、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記連結部材は、前記第２部材上のピンと、前記剛性支持部上のピン受容手段とを備える、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記ピンは、その遊端部に抜け止め部を備える、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記剛性支持部上のピン受容手段は、前記弾性部の前記第２軸端部方向へ指向する少なくとも一つの口部を持つ穴ないしはスリットを備え、前記少なくとも一つの口は、前記ピンを受容して保持可能とされる、前記請求項４または５に記載の装置。
【請求項７】
前記少なくとも一つの口の口縁部は、弾性である、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記第２部材は、大腸作用部とピン担持部とを備え、前記大腸作用部には穴ないしはスリットが形成されるとともに前記ピン担持部にはピンが設けられることにより、前記穴ないしはスリットが前記ピンを貫通態様で受容すると共に、前記ピンを動かして前記ピンを前記第１部材の前記支持部と連結することができる、請求項４〜７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
前記第１および第２の部材がリング状に形成されている、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記弾性部は、エラストマーのような高分子材料から作製される、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
前記弾性部は、生体適合性材料から作製される、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
前記弾性部は、生体適合性材料から作製される、前記請求項のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
前記第２部材は、その内側表面に、隆起部を持っている、請求項のいずれかに記載の装置。