(57)【要約】【課題】バルーンカテーテルのガイドワイヤ挿入ルーメン内に流入した血液の硬化を抑制することで、ガイドワイヤの操作性を向上させることができる流体移動加圧装置を提供する。【解決手段】流体移動加圧装置１００は、流体経路１３５を閉鎖可能な第１変形部１４１、第２変形部１４２が配置された流体調整部１３０を有しており、第１変形部は、収容部１２０の流体を第１ポート１６１を介して流出させるようにプランジャ１５０を移動させた際、第２開口部１３２から第１空間１４１ａに流入する流体によって変形し、所定時間で流体経路を閉鎖するように構成されており、第２変形部は、第１ポートを介して収容部に流体を流入させるようにプランジャを移動させた際、ハウジング１１０の内腔１１０ａがハウジングの外部よりも陰圧になることによって変形し、流体経路を閉鎖するように構成されている。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を収容可能な収容部を内腔に有するハウジングと、
前記ハウジングの軸方向に沿って前記ハウジングの内腔を移動可能なプランジャと、
前記収容部と連通する第１ポートと、
前記第１ポートと異なる位置に配置され、前記収容部と連通する第２ポートと、
前記第１ポートおよび前記第２ポートと異なる位置に配置され、前記ハウジングの内腔と前記ハウジングの外部とを連通する孔部と、
前記第２ポートおよび前記孔部を囲むように前記ハウジングの内腔に形成された流体調整部と、を備え、
前記流体調整部は、
前記流体調整部の内腔と前記収容部とを連通する第１開口部と、
前記第１開口部とは異なる位置に配置され、前記流体調整部の内腔と前記収容部とを連通する第２開口部と、
前記第１開口部と前記第２ポートとを連通する流体経路と、
前記流体調整部の内腔に配置され、かつ、前記第２開口部に連通する第１空間を前記第２開口部の周囲に形成する第１変形部と、
前記流体調整部の内腔に配置され、かつ、前記孔部に連通する第２空間を前記孔部の周囲に形成する第２変形部と、を有し、
前記第１変形部は、前記収容部の流体を前記第１ポートを介して流出させるように前記プランジャを移動させた際、前記第２開口部から前記第１空間に流入する流体によって変形し、所定時間で前記流体経路を閉鎖するように構成されており、
前記第２変形部は、前記第１ポートを介して前記収容部に流体を流入させるように前記プランジャを移動させた際、前記ハウジングの内腔が前記ハウジングの外部よりも陰圧になることによって変形し、前記流体経路を閉鎖するように構成される、ことを特徴とする流体移動加圧装置。
【請求項２】
前記ハウジングは、前記プランジャの移動を停止させるストッパー部を有し、
前記ストッパー部は、前記ハウジング内において前記流体調整部よりも基端側に配置される、ことを特徴とする請求項１に記載の流体移動加圧装置。
【請求項３】
前記第２開口部を介した前記収容部と前記第１空間の連通および閉鎖を制御する制御部を有する、ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の流体移動加圧装置。
【請求項４】
前記第２開口部は、前記第１開口部よりも面積が小さい、ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の流体移動加圧装置。
【請求項５】
前記流体調整部は、前記第１変形部と前記第２変形部との間に連通孔が形成された壁部を有し、
前記第１変形部は、前記収容部の流体を前記第１ポートを介して流出させるように前記プランジャを移動させた際、前記第２開口部から前記第１空間に流入する流体によって変形し、所定時間で前記連通孔を閉鎖するように構成されており、
前記第２変形部は、前記第１ポートを介して前記収容部に流体を流入させるように前記プランジャを移動させた際、前記ハウジングの内腔が前記ハウジングの外部よりも陰圧になることによって変形し、前記連通孔を閉鎖するように構成される、ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の流体移動加圧装置。
【請求項６】
バルーンよりも基端側に延びるバルーン拡張ルーメンおよびガイドワイヤ挿入ルーメンを有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルの前記バルーンを拡張するための流体移動加圧装置であって、
前記第１ポートは、前記バルーン拡張ルーメンと連通するように接続され、
前記第２ポートは、前記ガイドワイヤ挿入ルーメンと連通するように接続される、ことを特徴する請求項１〜５のいずれか１項に記載の流体移動加圧装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体を加圧して移動させる流体移動加圧装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
バルーンカテーテルを使用した手技では、バルーンカテーテルが備えるガイドワイヤ挿入ルーメンにガイドワイヤが挿入される。バルーンカテーテルは、ガイドワイヤに沿って生体管腔内を移動し、狭窄部等の所望の治療部位まで案内される。また、バルーンへの流体の供給およびバルーンからの流体の排出は、一般的に流体移動加圧装置（インデフレーター）を使用して行われる（例えば、特許文献１を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１０−１１５４８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ガイドワイヤは、バルーンカテーテルが生体管腔内を移動している間やバルーンにより狭窄部を拡張させている間、バルーンカテーテルのガイドワイヤ挿入ルーメン内に配置される。このため、ガイドワイヤ挿入ルーメン内において、ガイドワイヤの外表面とガイドワイヤ挿入ルーメンの内表面の間の隙間は小さくなっている。したがって、血管等の生体管腔内での治療を行う場合、ガイドワイヤ挿入ルーメン内に血液が流入し、かつ、その血液がガイドワイヤ挿入ルーメン内で所定時間留まると、ガイドワイヤ挿入ルーメン内で血液の硬化（凝固）が発生する可能性がある。ガイドワイヤ挿入ルーメン内において血液の硬化が生じると、ガイドワイヤの操作性は著しく損なわれてしまう。
【０００５】
流体移動加圧装置は、バルーンを拡張させる際、バルーン内に造影剤や生理食塩水等の流体を流入させる。このため、例えば、流体移動加圧装置がバルーンおよびガイドワイヤ挿入ルーメンの各々へ流体を供給可能に構成されていれば、ガイドワイヤ挿入ルーメン内での血液の硬化を抑制することが可能になるとも考えられる。
【０００６】
しかしながら、これまでは、ガイドワイヤの操作性を考慮しつつ、バルーンおよびガイドワイヤ挿入ルーメンの各々へ流体を適切に供給することができる流体移動加圧装置の開発については十分な検討がなされていなかった。
【０００７】
本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、バルーンカテーテルのガイドワイヤ挿入ルーメン内に流入した血液の硬化を抑制することで、ガイドワイヤの操作性を向上させることができる流体移動加圧装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る流体移動加圧装置は、流体を収容可能な収容部を内腔に有するハウジングと、前記ハウジングの軸方向に沿って前記ハウジングの内腔を移動可能なプランジャと、前記収容部と連通する第１ポートと、前記第１ポートと異なる位置に配置され、前記収容部と連通する第２ポートと、前記第１ポートおよび前記第２ポートと異なる位置に配置され、前記ハウジングの内腔と前記ハウジングの外部とを連通する孔部と、前記第２ポートおよび前記孔部を囲むように前記ハウジングの内腔に形成された流体調整部と、を備え、前記流体調整部は、前記流体調整部の内腔と前記収容部とを連通する第１開口部と、前記第１開口部とは異なる位置に配置され、前記流体調整部の内腔と前記収容部とを連通する第２開口部と、前記第１開口部と前記第２ポートとを連通する流体経路と、前記流体調整部の内腔に配置され、かつ、前記第２開口部に連通する第１空間を前記第２開口部の周囲に形成する第１変形部と、前記流体調整部の内腔に配置され、かつ、前記孔部に連通する第２空間を前記孔部の周囲に形成する第２変形部と、を有し、前記第１変形部は、前記収容部の流体を前記第１ポートを介して流出させるように前記プランジャを移動させた際、前記第２開口部から前記第１空間に流入する流体によって変形し、所定時間で前記流体経路を閉鎖するように構成されており、前記第２変形部は、前記第１ポートを介して前記収容部に流体を流入させるように前記プランジャを移動させた際、前記ハウジングの内腔が前記ハウジングの外部よりも陰圧になることによって変形し、前記流体経路を閉鎖するように構成されている。
【発明の効果】
【０００９】
本発明に係る流体移動加圧装置は、ハウジングが備える収容部から第１ポートを介してバルーンカテーテルのバルーンへ流体を供給する際、第１変形部が流体経路を閉鎖するまでの所定時間において、第２ポートを介してバルーンカテーテルのガイドワイヤ挿入ルーメンに流体を供給することができる。このため、流体移動加圧装置は、バルーンの拡張中にガイドワイヤ挿入ルーメン内で血液が硬化するのを抑制できる。また、第１変形部は、所定時間後に流体経路を閉鎖する。このため、流体移動加圧装置は、所定時間経過後にバルーンの拡張を継続しているタイミングにおいて、第２ポートを介したガイドワイヤ挿入ルーメンへの流体の供給を制限することにより、第１ポート側への流体の供給量を増加させることができる。したがって、バルーンは、速やかに所望の大きさまで拡張することができる。さらに、第２変形部は、バルーンカテーテルのバルーンが収縮する際、流体経路を閉鎖する。このため、流体移動加圧装置は、バルーンを収縮させる際、ガイドワイヤ挿入ルーメンを介した血液の吸引が発生するのを防止できる。これらの機能により、本発明に係る流体移動加圧装置は、バルーンの拡張及び収縮を好適に実施することができるとともに、バルーンを拡張する際、バルーンカテーテルのガイドワイヤ挿入ルーメン内に流入した血液の硬化を抑制することでガイドワイヤの操作性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】実施形態に係る流体移動加圧装置を示す斜視図である。
【図２】流体移動加圧装置およびバルーンカテーテルにより構成された医療システムを簡略的に示す図である。
【図３】バルーンカテーテルの軸方向に沿う断面図である。
【図４】図１に示す矢印４−４線に沿う流体移動加圧装置の断面図である。
【図５】流体移動加圧装置の先端部を示す拡大断面図である。
【図６】第２変形部および第２変形部を固定するための固定手段を示す断面図である。
【図７】図６に示す矢印７Ａ方向から見た第２変形部の平面図である。
【図８】流体移動加圧装置の使用例を示す図であり、ハウジングの収容部に流体を流入させた際の様子を示す断面図である。
【図９】流体移動加圧装置の使用例を示す図であり、ハウジングおよびハウジングに接続されたチューブをプライミングした際の様子を示す断面図である。
【図１０】流体移動加圧装置の使用例を示す図であり、ハウジングの収容部からバルーンカテーテルへ流体を移動させる際の様子を示す断面図である。
【図１１】流体移動加圧装置の使用例を示す図であり、ハウジングの先端部までプランジャを移動させた際の様子を示す断面図である。
【図１２】流体移動加圧装置の使用例を示す図であり、バルーンカテーテルからハウジングの収容部へ流体を移動させる際の様子を示す断面図である。
【図１３】変形例に係る流体移動加圧装置を示す図であり、ハウジングの収容部からバルーンカテーテルへ流体を移動させる際の様子を示す断面図である。
【図１４】変形例に係る流体移動加圧装置の使用例を示す図であり、バルーンカテーテルからハウジングの収容部へ流体を移動させる際の様子を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１は、流体移動加圧装置１００を示す斜視図である。図２は、流体移動加圧装置１００およびバルーンカテーテル２００により構成された医療システム１０を示す図である。図３は、バルーンカテーテル２００の軸方向に沿う断面図である。図４は、流体移動加圧装置１００の軸方向に沿う断面図（図１の矢印４−４線に沿う断面図）であり、図５は流体移動加圧装置１００の先端部を拡大して示す断面図である。図６および図７は、流体移動加圧装置１００が備える第２変形部１４２を説明するための図である。図８〜図１２は、流体移動加圧装置１００の使用例を説明するための断面図である。
【００１２】
図１および図２に示すように、本実施形態に係る流体移動加圧装置１００は、バルーンカテーテル２００のバルーン２１０の拡張および収縮を操作するために使用される医療器具である。流体移動加圧装置１００およびバルーンカテーテル２００は、血管内に形成された狭窄部等の病変部位を拡張する手技に使用される医療システム１０を構成する。
【００１３】
図２に示すように、流体移動加圧装置１００は、第１チューブ３１０と第２チューブ３２０の二つのチューブを介してバルーンカテーテル２００と連結される。後述するように、流体移動加圧装置１００は、第１チューブ３１０を介してバルーンカテーテル２００のバルーン拡張ルーメン２４３（図３を参照）へ流体を供給することができ、第２チューブ３２０を介してバルーンカテーテル２００のガイドワイヤ挿入ルーメン２３３（図３を参照）へ流体を供給することができる。
【００１４】
バルーンカテーテル２００について説明する。
【００１５】
図２、図３に示すように、バルーンカテーテル２００は、可撓性を備える長尺状のシャフト部２２０と、シャフト部２２０の先端部側に配置され、流体の流入および排出に伴い拡張および収縮するバルーン２１０と、シャフト部２２０の基端部側に配置されたコネクタ２７０と、を有している。
【００１６】
バルーンカテーテル２００は、シャフト部２２０の基端から先端に亘ってガイドワイヤ４００が挿通するように構成されたオーバーザワイヤ型と呼ばれるバルーンカテーテルである。
【００１７】
バルーンカテーテル２００の説明において、バルーン２１０が設けられた側は先端側と称し、コネクタ２７０が設けられた側は基端側と称し、シャフト部２２０の延伸方向は軸方向と称する。
【００１８】
図３に示すように、シャフト部２２０は、ガイドワイヤ４００が挿通されるガイドワイヤ挿入ルーメン２３３が形成された内管２３０と、内管２３０との間に流体が流通可能なバルーン拡張ルーメン２４３を形成する外管２４０と、を有している。
【００１９】
シャフト部２２０は、内管２３０が外管２４０に内挿されて、内管２３０および外管２４０が同心状に位置合わせてして配置された二重管構造を有している。
【００２０】
内管２３０は、バルーン２１０の軸方向の中心位置に配置されたＸ線造影マーカー部２６３を有している。また、内管２３０の先端（バルーン２１０の先端）には、柔軟な先端チップ２６１を取り付けている。先端チップ２６１は、例えば、内管２３０よりも柔軟な管状の部材により構成することができる。なお、先端チップ２６１の設置は適宜省略することも可能である。
【００２１】
図３に示すように、外管２４０は、バルーン２１０の基端部付近からコネクタ２７０の先端部付近まで延びている。内管２３０は、外管２４０を軸方向に挿通している。内管２３０の基端部は、コネクタ２７０内の基端部付近に配置されている。
【００２２】
内管２３０の先端近傍には、バルーン２１０の先端部を溶着等の公知の方法により液密・気密に接合している。外管２４０の先端近傍には、バルーン２１０の基端部を溶着等の公知の方法により液密・気密に接合している。
【００２３】
図３に示すように、コネクタ２７０は、内腔２７３を備える本体部２７１と、本体部２７１から分岐した拡張ポート２７２および流通ポート２８２と、本体部２７１の基端部に配置された弁体２８５と、弁体２８５を軸方向に沿って押圧可能な押圧部材２８８と、を有している。
【００２４】
バルーン２１０の内部空間と、バルーン拡張ルーメン２４３と、コネクタ２７０の内腔２７３の先端部と、拡張ポート２７２とは、相互に連通している。
【００２５】
内管２３０の基端部の外表面は、内管２３０がコネクタ２７０の内腔２７３に挿通された状態で、内腔２７３周囲の本体部２７１の内壁と接触している。内管２３０の基端部の外表面と内腔２７３周囲の本体部２７１の内壁とが接触した部分は、拡張ポート２７２を介して内腔２７３に流入した流体が拡張ポート２７２よりも基端側へ移動するのを防止する。
【００２６】
図２に示すように、拡張ポート２７２には第１チューブ３１０が接続される。流体移動加圧装置１００は、第１チューブ３１０および拡張ポート２７２を介してバルーン拡張ルーメン２４３へ流体を供給することにより、バルーン２１０を拡張させる。また、流体移動加圧装置１００は、拡張ポート２７２および第１チューブ３１０を介してバルーン拡張ルーメン２４３から流体を吸引することにより、バルーン２１０を収縮させる。
【００２７】
図３に示すように、内管２３０のガイドワイヤ挿入ルーメン２３３と、コネクタ２７０の内腔２７３の基端部と、流通ポート２８２の内腔とは、相互に連通している。
【００２８】
図２に示すように、流通ポート２８２には第２チューブ３２０が接続される。流体移動加圧装置１００は、第２チューブ３２０および流通ポート２８２を介してガイドワイヤ挿入ルーメン２３３へ流体を供給する。
【００２９】
図３に示すように、弁体２８５は、コネクタ２７０の内腔２７３に挿入されたガイドワイヤ４００の外表面を周方向に沿って取り囲むように配置される。弁体２８５は、押圧部材２８８により軸方向に圧縮されて変形することにより、本体部２７１の内表面とガイドワイヤ４００の外表面との間の隙間を埋めて、両者の間を閉鎖する。
【００３０】
コネクタ２７０の本体部２７１の基端部には、ネジ部２８１ａが形成されている。押圧部材２８８は、本体部２７１に形成されたネジ部２８１ａに螺合するネジ部２８８ａを有している。
【００３１】
押圧部材２８８は、本体部２７１のネジ部２８１ａが押圧部材２８８のネジ部２８８ａに螺合した状態で回転すると、押圧部材２８８の先端側に配置された弁体２８５を軸方向に押圧する。弁体２８５は、押圧部材２８８により軸方向に押圧されると、軸方向に圧縮されて変形する。弁体２８５は、軸方向に圧縮されると、径方向に伸長するように変形する。弁体２８５は、径方向に伸長するように変形することでガイドワイヤ４００の外表面に圧接し、弁体２８５よりも基端側へ流体が移動するのを防止する。なお、弁体２８５を軸方向に圧縮する際に回転させる方向と逆方向に押圧部材２８８を回転させることにより、弁体２８５とガイドワイヤ４００との間の隙間を広げることができる。ガイドワイヤ４００は、上記隙間が広がることにより、軸方向に沿って移動可能となる。
【００３２】
弁体２８５は、例えば、天然ゴム、合成ゴム、シリコーンゴム等の公知の弾性部材により構成することができる。また、バルーンカテーテル２００のその他の各部は、例えば、医療分野において公知のバルーンカテーテルと同様の構成材料で構成することが可能である。
【００３３】
流体移動加圧装置１００について説明する。
【００３４】
図１および図４に示すように、流体移動加圧装置１００は、流体移動加圧装置１００の本体部分を構成するハウジング１１０と、ハウジング１１０に対して相対的に移動可能に構成されたプランジャ１５０と、を有している。
【００３５】
ハウジング１１０は、図４に示すように、軸方向に延びる内腔１１０ａと、流体を収容可能な収容部１２０と、収容部１２０と連通する第１ポート１６１と、第１ポート１６１と異なる位置に配置され、収容部１２０と連通する第２ポート１６２と、第１ポート１６１および第２ポート１６２と異なる位置に配置され、ハウジング１１０の内腔１１０ａとハウジング１１０の外部とを連通する孔部１６３と、第２ポート１６２および孔部１６３を囲むようにハウジング１１０の内腔１１０ａに形成された流体調整部１３０と、を有している。
【００３６】
流体移動加圧装置１００の説明において、第１ポート１６１および第２ポート１６２が設けられたハウジング１１０の端部側は先端側と称し、第１ポート１６１および第２ポート１６２と反対側に位置するハウジング１１０の端部側は基端側と称し、ハウジング１１０の延伸方向（長手方向）は軸方向と称する。
【００３７】
ハウジング１１０の内腔１１０ａには、図４および図５に示すように、３つの領域（空間）１２０、１２５、１３０が形成されている。
【００３８】
収容部１２０は、バルーンカテーテル２００に供給する流体を収容して保持する空間である。連通空間１２５は、収容部１２０と第１ポート１６１とを繋ぐ流路、および収容部１２０と流体調整部１３０とを繋ぐ流路を構成する。流体調整部１３０は、連通空間１２５を介して収容部１２０と第２ポート１６２とを繋ぐ流路を構成する。収容部１２０と連通空間１２５との間には、流体が流通可能な開口部１１２が形成されている。
【００３９】
連通空間１２５には、バルーンカテーテル２００のバルーン２１０へ供給する流体の圧力を計測する圧力計１７０を配置している。圧力計１７０は、流体の圧力を計測可能な公知のもので構成することができる。
【００４０】
プランジャ１５０は、ハウジング１１０の内腔１１０ａを加圧および減圧する部材である。プランジャ１５０は、プランジャ１５０の先端部に配置された先端部材１５１と、先端部材１５１の基端側に延びるロッド１５３と、ロッド１５３の基端部に配置された把持部１５５と、を有している。
【００４１】
プランジャ１５０の先端部材１５１は、ハウジング１１０の収容部１２０内に配置される。先端部材１５１は、先端部材１５１の基端部の外周面をハウジング１１０の内壁面に当接させることにより、先端部材１５１の基端側への流体の移動を規制する。先端部材１５１は、例えば、例えば、天然ゴム、合成ゴム、シリコーンゴム等の公知の弾性部材で構成することができる。
【００４２】
プランジャ１５０のロッド１５３は、先端部材１５１と把持部１５５とを連結する。ロッド１５３の外表面には、後述するロック機構１８０の係合部１８３の外表面に形成されたネジ部１８３ａと螺合可能なネジ部１５３ａが形成されている。
【００４３】
把持部１５５は、プランジャ１５０をハウジング１１０の収容部１２０内で移動させる際に、使用者により把持される部分である。把持部１５５は、例えば、手指による把持が容易となるような円形の部材で構成することができる。
【００４４】
流体移動加圧装置１００からバルーンカテーテル２００へ流体を供給する際、使用者は把持部１５５を把持して、図９の矢印ａで示すように、プランジャ１５０をハウジング１１０の軸方向の先端側へ移動（前進）させる。プランジャ１５０は、ハウジング１１０の収容部１２０内を前進すると、ハウジング１１０内において先端部材１５１よりも先端側に位置する領域（空間）を加圧し、収容部１２０内の流体を第１ポート１６１および第２ポート１６２へ圧送する。
【００４５】
バルーンカテーテル２００のバルーン２１０へ供給される流体は、図９に示すように、連通空間１２５を経由して第１ポート１６１へ圧送される。第１ポート１６１へ圧送された流体は、第１ポート１６１に連結された第１チューブ３１０、バルーンカテーテル２００のコネクタ２７０の拡張ポート２７２、バルーンカテーテル２００のバルーン拡張ルーメン２４３を順に移動して、バルーン２１０内に流入する（図３を参照）。一方、バルーンカテーテル２００のガイドワイヤ挿入ルーメン２３３へ供給される流体は、流体調整部１３０を経由して第２ポート１６２へ圧送される。第２ポート１６２へ圧送された流体は、第２ポート１６２に連結された第２チューブ３２０、バルーンカテーテル２００のコネクタ２７０の流通ポート２８２を順に移動して、ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３内に流入する。
【００４６】
また、バルーンカテーテル２００から流体移動加圧装置１００へ流体を移動させる場合、使用者は把持部１５５を把持して、図１２の矢印ｂで示すように、プランジャ１５０をハウジング１１０の軸方向の基端側へ移動（後退）させる。プランジャ１５０は、ハウジング１１０の収容部１２０内を後退すると、ハウジング１１０内において先端部材１５１よりも先端側に位置する領域（空間）を減圧させる。
【００４７】
流体調整部１３０について説明する。
【００４８】
流体調整部１３０は、ハウジング１１０の軸方向に沿ってプランジャ１５０を前進させた際、ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３へ供給する流体の流量を調整（制限）する機能を持つ。また、流体調整部１３０は、ハウジング１１０の軸方向に沿ってプランジャ１５０を後退させた際、ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３からハウジング１１０へ移動する流体の流量を調整（制限）する機能を持つ。
【００４９】
図５に示すように、流体調整部１３０は、流体調整部１３０の内腔と収容部１２０とを連通する第１開口部１３１と、第１開口部１３１とは異なる位置に配置され、流体調整部１３０の内腔と収容部１２０とを連通する第２開口部１３２と、第１開口部１３１と第２ポート１６２とを連通する流体経路１３５と、流体調整部１３０の内腔に配置され、かつ、第２開口部１３２に連通する第１空間１４１ａを第２開口部１３２の周囲に形成する第１変形部１４１と、流体調整部１３０の内腔に配置され、かつ、孔部１６３に連通する第２空間１４２ａを孔部１６３の周囲に形成する第２変形部１４２と、を有している。
【００５０】
流体調整部１３０には、流体調整部１３０の内腔を第１領域１３０ａと第２領域１３０ｂの二つの空間に仕切る壁部１３６が設けられている。壁部１３６は、第１変形部１４１と第２変形部１４２との間に配置されている。壁部１３６には、流体調整部１３０の第１領域１３０ａと第２領域１３０ｂを連通する連通孔１３７が形成されている。
【００５１】
第１開口部１３１と第２ポート１６２とを連通する流体経路１３５は、第１領域１３０ａと、連通孔１３７と、第２領域１３０ｂとによって構成している。
【００５２】
第１変形部１４１および第２変形部１４２は、壁部１３６を隔てて互いに対向している。また、第１変形部１４１および第２変形部１４２は、所定の固定手段１４５により、流体調整部１３０を区画するハウジング１１０の内壁に固定されている。
【００５３】
各変形部１４１、１４２は、プランジャ１５０の軸方向に沿う進退移動に連動して流体経路１３５を閉鎖および開放することにより、第２ポート１６２を介した流体の移動を制御する。
【００５４】
なお、本実施形態においては、流体調整部１３０は、ハウジング１１０の内腔１１０ａの一部の空間で構成しているが、流体調整部１３０は、ハウジング１１０とは別の部材で構成してもよい。この場合、例えば、各変形部１４１、１４２、孔部１６３、各開口部１３１、１３２が予め設けられた円筒部材を準備し、この円筒部材をハウジング１１０の内腔１１０ａに内挿することでハウジング１１０の内部に流体調整部１３０を設けることができる。また、この場合、ハウジング１１０には、孔部１６３とハウジング１１０の外部とに連通する孔部が別途設けられる。
【００５５】
図５〜図７を参照して、各変形部１４１、１４２について説明する。
【００５６】
第２変形部１４２は、孔部１６３の周囲に形成される第２空間１４２ａ内の圧力と、流体調整部１３０内における第２変形部１４２の周囲の圧力との圧力差に応じて、ハウジング１１０の軸方向に沿って伸縮変形する。例えば、孔部１６３を介して連通したハウジング１１０の外部の圧力（大気圧）と、流体調整部１３０内における第２変形部１４２の周囲の圧力との圧力差に応じて、ハウジング１１０の軸方向に沿って伸縮変形する。
【００５７】
流体移動加圧装置１００の使用において、バルーンカテーテル２００のバルーン２１０へ供給した流体をハウジング１１０内へ移動させる際、図１２に示すように、使用者は、プランジャ１５０をハウジング１１０の軸方向に沿って後退させる。この際、ハウジング１１０の内腔１１０ａは、プランジャ１５０の後退に伴ってハウジング１１０の外部よりも陰圧（例えば、大気圧よりも低い圧力）になる。したがって、孔部１６３を介してハウジング１１０の外部と連通する第２空間１４２ａ内の圧力は、流体調整部１３０内における第２変形部１４２の周囲の圧力よりも大きくなる。第２変形部１４２は、第２空間１４２ａ内の圧力が流体調整部１３０内における第２変形部１４２の周囲の圧力よりも大きくなると、ハウジング１１０の軸方向に沿って伸長する。第２変形部１４２は、ハウジング１１０の軸方向に沿って伸長すると、壁部１３６の連通孔１３７を閉鎖して、流体経路１３５を閉鎖する。
【００５８】
また、流体移動加圧装置１００の使用において、バルーンカテーテル２００へ流体を供給する際、図９に示すように、使用者は、プランジャ１５０をハウジング１１０の軸方向に沿って前進させる。この際、ハウジング１１０の内腔１１０ａはプランジャ１５０の前進に伴って加圧されるため、流体調整部１３０内における第２変形部１４２の周囲の圧力は、第２空間１４２ａ内の圧力（例えば、大気圧）よりも大きくなる。第２空間１４２ａ内の圧力が流体調整部１３０内における第２変形部１４２の周囲の圧力よりも小さくなると、第２変形部１４２は、ハウジング１１０の軸方向に沿って収縮する。第２変形部１４２は、ハウジング１１０の軸方向に沿って収縮すると、壁部１３６の連通孔１３７を開いて、流体経路１３５を開放する。
【００５９】
第２変形部１４２は、第２空間１４２ａ内の圧力の変化に応じて伸縮可能なダイヤフラムで構成している。第２変形部１４２は、図７に示すように、平面視が略円形に形成されている。第２変形部１４２は、ハウジング１１０の軸方向に沿って多段階に伸縮するように構成されており、第２変形部１４２の中心部１４２ｃがハウジング１１０の軸方向に沿って最も突出するように変形する。また、第２変形部１４２は、弾性部材で構成されており、第２空間１４２ａ内の圧力の変化に追従して円滑に伸縮することができる。
【００６０】
第２変形部１４２は、複数のネジ孔１４２ｂが形成されたフランジ部１４２ｄを有している。第２変形部１４２は、図６に示すように、環状の固定プレート１４６と固定ネジ１４７とで構成される固定手段１４５により、ハウジング１１０の内壁に固定される。固定プレート１４６にはネジ孔１４６ｂが形成されている。固定プレート１４６は、例えば、金属材料で構成されたものを使用することができる。
【００６１】
ハウジング１１０の内壁において第２変形部１４２が配置される箇所には、ネジ孔１１１ｂを形成している。第２変形部１４２は、第２変形部１４２のフランジ部１４２ｄがハウジング１１０の内壁と固定プレート１４６とに挟まれた状態で、固定ネジ１４７により、ハウジング１１０の内壁に対して固定される。
【００６２】
第１変形部１４１は、第２開口部１３２の周囲に形成される第１空間１４１ａ内への流体の流入と、第１空間１４１ａからの流体の排出とに応じて、ハウジング１１０の軸方向に沿って伸縮変形する。なお、第１変形部１４１は、流体調整部１３０における配置が第２変形部１４２とは異なるが、構造およびハウジング１１０への固定方法は前述した第２変形部１４２と同様である。このため、これらの点についての説明は省略する。
【００６３】
流体移動加圧装置１００の使用において、第２ポート１６２を介してバルーンカテーテル２００のガイドワイヤ挿入ルーメン２３３へ流体を供給する際、図１０に示すように、使用者は、プランジャ１５０をハウジング１１０の軸方向に沿って前進させる。プランジャ１５０が前進すると、収容部１２０内に収容した流体の一部は、第１開口部１３１を介して流体調整部１３０の第１領域１３０ａに流入する。また、収容部１２０内に収容した流体の一部は、第２開口部１３２を介して第１空間１４１ａに流入する。プランジャ１５０の前進を開始させた後、所定時間後には、第１空間１４１ａ内に所定量の流体が満たされる。第１変形部１４１は、第１空間１４１ａ内に所定量の流体が満たされると、ハウジング１１０の軸方向に沿って伸長する。第１変形部１４１は、ハウジング１１０の軸方向に沿って伸長すると、壁部１３６の連通孔１３７を閉鎖して、流体経路１３５を閉鎖する。
【００６４】
また、流体移動加圧装置１００の使用において、バルーンカテーテル２００のガイドワイヤ挿入ルーメン２３３へ供給した流体をハウジング１１０内に移動させる際、図１１に示すように、使用者は、プランジャ１５０をハウジング１１０の軸方向に沿って後退させる。この際、第１空間１４１ａに満たされていた流体は、収容部１２０へ移動する。第１変形部１４１は、第１空間１４１ａに満たされていた流体の減少に伴い、ハウジング１１０の軸方向に沿って収縮する。第１変形部１４１は、ハウジング１１０の軸方向に沿って収縮すると、壁部１３６の連通孔１３７を開く。
【００６５】
ハウジング１１０の他の構成部分について説明する。
【００６６】
図５に示すように、ハウジング１１０は、プランジャ１５０の先端側への移動を停止させるストッパー部１１３を有している。ストッパー部１１３は、ハウジング１１０内において流体調整部１３０よりも基端側に配置している。
【００６７】
ストッパー部１１３は、ハウジング１１０の内壁の一部をハウジング１１０の内腔１１０ａ内に突出させた部分で構成している。ストッパー部１１３は、ハウジング１１０の内壁の周方向に沿って形成されている。軸直交断面（ハウジング１１０の軸方向に対して垂直な断面）におけるストッパー部１１３の中心部分には、収容部１２０と連通空間１２５とを連通する開口部１１２が形成されている。
【００６８】
図５に示すように、流体移動加圧装置１００は、第２開口部１３２を介した収容部１２０と第１空間１４１ａの連通および閉鎖を制御する制御部１９０を有している。
【００６９】
制御部１９０は、第２開口部１３２を閉鎖可能な閉塞部１９１と、ハウジング１１０の外部に配置された操作部１９３と、閉塞部１９１と操作部１９３とを連結する連結部１９５と、を有している。
【００７０】
ハウジング１１０には、制御部１９０の連結部１９５を挿通させる挿通部１１８が形成されている。挿通部１１８は、連結部１９５をハウジング１１０の軸方向と直交する方向（図５の上下方向）に移動可能に保持する。挿通部１１８は、ハウジング１１０に形成された貫通孔に配置されたシール部材で構成している。挿通部１１８は、連結部１９５が挿通された状態において、連結部１９５の外表面に密着することにより、ハウジング１１０の内腔１１０ａから流体が漏洩するのを防止可能な弾性部材で構成している。
【００７１】
使用者は、ハウジング１１０の外部に配置された操作部１９３を手指等で把持し、ハウジング１１０の外部で操作部１９３を押し引きすることにより、ハウジング１１０内における閉塞部１９１の位置を調整することができる。閉塞部１９１は、第２開口部１３２を塞ぐような位置に配置された際に、第２開口部１３２を介した流体の移動を防止可能な弾性部材で構成している。
【００７２】
流体調整部１３０の第２開口部１３２は、流体調整部１３０の第１開口部１３１よりも面積が小さく形成されている。具体的には、ハウジング１１０の軸直交断面における第２開口部１３２の面積は、ハウジング１１０の軸直交断面における第１開口部１３１の面積よりも小さい。このため、プランジャ１５０をハウジング１１０の軸方向に沿って前進させた際、第１開口部１３１を介して流体調整部１３０内に流入する流体の流量（単位時間当たりの流量）は、第２開口部１３２を介して第１空間１４１ａ内に流入する流体の流量よりも多くなる。
【００７３】
図４に示すように、ハウジング１１０の基端部には、プランジャ１５０の進退移動量を調整可能にするロック機構１８０を設けている。
【００７４】
ロック機構１８０は、一部がハウジング１１０の外部に突出するように配置された押し込み部１８１と、付勢部１８２と、付勢部１８２によりプランジャ１５０のロッド１５３に向けて付勢された係合部１８３と、を有している。
【００７５】
押し込み部１８１は、ハウジング１１０の基端部に形成された第１保持部１１７ａに保持されており、図４中に示す矢印ｄ方向に沿って押し込み可能に構成されている。押し込み部１８１と係合部１８３とは連結されている。
【００７６】
付勢部１８２は、押し込み部１８１がハウジング１１０内に押し込まれていない状態では、係合部１８３をプランジャ１５０のロッド１５３に押し付ける。付勢部１８２は、押し込み部１８１がハウジング１１０内に押し込まれると、係合部１８３をプランジャ１５０のロッド１５３から退避させる。
【００７７】
係合部１８３のロッド１５３に向かい合わせられる端部には、ロッド１５３の外表面に形成されたネジ部１５３ａに螺合可能なネジ部１８３ａが形成されている。係合部１８３のネジ部１８３ａとロッド１５３のネジ部１５３ａとが螺合した状態では、プランジャ１５０の進退移動は、把持部１５５を回転させて行われる。この操作の際、プランジャ１５０の移動量は、各ネジ部１５３ａ、１８３ａのピッチに応じたものとなる。したがって、プランジャ１５０の移動量を緻密に調整することができる。
【００７８】
押し込み部１８１をハウジング１１０内に押し込むことにより、各ネジ部１５３ａ、１８３ａの螺合を解除することができる。この状態では、プランジャ１５０の進退移動は、把持部１５５を押し引きして行うことができる。このため、プランジャ１５０を短時間でより大きく移動させることが可能になる。
【００７９】
付勢部１８２は、公知のコイルバネで構成している。付勢部１８２は、ハウジング１１０の内壁に形成された第２保持部１１７ｂにより保持されている。第２保持部１１７ｂは、付勢部１８２を挿通する突起部と、突起部との間で付勢部１８２を挟み込む壁部と、を有している。
【００８０】
第１保持部１１７ａのハウジング１１０内に突出した部分と、第２保持部１１７ｂの壁部とは、プランジャ１５０の後退位置を規定するストッパー部としての機能を有している。プランジャ１５０を後退移動させて、プランジャ１５０の基端面が第１保持部１１７ａのハウジング１１０内に突出した部分と第２保持部１１７ｂの壁部とに突き当たると、プランジャ１５０は後退移動が制限される。
【００８１】
図１および図５に示すように、第１ポート１６１、第２ポート１６２、孔部１６３の各々は、ハウジング１１０の軸方向と直交する方向に沿って並ぶように配置している。ただし、第１ポート１６１、第２ポート１６２、孔部１６３の位置は、ハウジング１１０の内腔１１０ａに設けられる各部材や空間（例えば、流体調整部１３０）の配置等に応じて適宜変更することが可能である。同様に、第１開口部１３１と第２開口部１３２の位置関係も特に限定されず、適宜変更することが可能である。
【００８２】
ハウジング１１０、プランジャ１５０のロッド１５３および把持部１５５、ロック機構１８０の係合部１８３等の構成材料は特に限定されないが、例えば、ポリカーボネート、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン等の硬質の樹脂、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の金属材料が好適に使用できる。なお、ハウジング１１０は、流体の状態が確認できるように、透明な部材で構成することが好ましい。また、ハウジング１１０には、流体の残量等を示す目盛を設けてもよい。
【００８３】
次に、図８〜図１１を参照して、流体移動加圧装置１００の使用例を説明する。
【００８４】
図８に示すように、流体移動加圧装置１００の使用に際して、ハウジング１１０の収容部１２０内に流体を収容させる。
【００８５】
ハウジング１１０の収容部１２０内に流体を収容させる作業は、例えば、第１ポート１６１に第１チューブ３１０を接続し、第２ポート１６２に第２チューブ３２０を接続した状態で行うことができる。流体は、例えば、造影剤、生理食塩水、造影剤および生理食塩水の混合物が使用できる。
【００８６】
図８に示すように、第１ポート１６１に第１チューブ３１０を接続し、第２ポート１６２に第２チューブ３２０を接続した状態で、各チューブ３１０、３２０の端部（開口部が形成された端部）を流体が保持された所定の容器内に配置する。この状態でプランジャ１５０を後退させると、容器内に保持された流体は、各チューブ３１０、３２０および各ポート１６１、１６２を介してハウジング１１０の内腔１１０ａに流入する。ハウジング１１０の内腔１１０ａに流入した流体は、そのままハウジング１１０内を軸方向に沿って基端側へ移動し、収容部１２０内に流入する。
【００８７】
上記作業を行う際、ハウジング１１０の内腔１１０ａがハウジング１１０の外部に対して陰圧となるため、第２変形部１４２は壁部１３６の連通孔１３７に向けて伸長する。そのため、容器内に保持された流体の第２チューブ３２０および第２ポート１６２を介したハウジング１１０の内腔１１０ａへの流入は、第２変形部１４２によって停止される。したがって、容器内に保持された流体の各チューブ３１０、３２０および各ポート１６１、１６２を介したハウジング１１０の内腔１１０ａへの流入は、実質的に第１チューブ３１０および第１ポート１６１を介して行われる。
【００８８】
収容部１２０内へ流体を収容させる作業は、例えば、プランジャ１５０のロッド１５３のネジ部１５３ａとロック機構１８０の係合部１８３のネジ部１８３ａとの連結（螺合）を解除した状態で行うことができる。ロッド１５３のネジ部１５３ａと係合部１８３のネジ部１８３ａとの連結を解除することにより、プランジャ１５０をハウジング１１０の基端側へ短時間に大きく移動させることが可能になるため、収容部１２０内に流体を満たす作業を短時間で終えることができる。
【００８９】
次に、図９に示すように、第１チューブ３１０と第２チューブ３２０をハウジング１１０に接続した状態とし、ハウジング１１０および各チューブ３１０、３２０をプライミングする。なお、各チューブ３１０、３２０は公知の樹脂製チューブを用いることが可能である。
【００９０】
プライミングを行う際、各チューブ３１０、３２０のバルーンカテーテル２００と接続される側の端部は、バルーンカテーテル２００と接続しない状態にする。この状態で、プランジャ１５０を前進させると、ハウジング１１０の内腔１１０ａから各チューブ３１０、３２０へ流体が圧送され、各チューブ３１０、３２０のバルーンカテーテル２００と接続される側の端部を介して流体とともに空気が排出される。
【００９１】
プライミングを行う際、ハウジング１１０の内腔１１０ａはプランジャ１５０の前進に伴って加圧されるため、第２空間１４２ａ内の圧力は流体調整部１３０内における第２変形部１４２の周囲の圧力よりも小さくなる。このため、第２変形部１４２は、収縮し、壁部１３６の連通孔１３７を開放する。
【００９２】
また、プライミングを行う際、第２開口部１３２を介して流体が第１空間１４１ａに流入してしまうと、第１変形部１４１が伸長して、壁部１３６の連通孔１３７を閉鎖してしまう可能性がある。このため、プライミングを行う際、第２開口部１３２は、制御部１９０の閉塞部１９１により、閉じた状態にする。なお、プライミング時に第１空間１４１ａに空気が存在する場合、第１空間１４１ａに流体が流入し、かつ、第１変形部１４１が伸長して壁部１３６の連通孔１３７を閉鎖しない程度に第２開口部１３２を開いて、第１空間１４１ａ内の空気を排出してもよい。
【００９３】
プライミングは、例えば、プランジャ１５０のロッド１５３のネジ部１５３ａとロック機構１８０の係合部１８３のネジ部１８３ａとを連結（螺合）した状態で行うことができる。ロッド１５３のネジ部１５３ａと係合部１８３のネジ部１８３ａとを連結することにより、ハウジング１１０の先端側へプランジャ１５０を緻密に移動させることができる。このため、プライミング作業時に各チューブ３１０、３２０の端部から流体が不必要に流出するのを防止することができる。
【００９４】
プライミングを終えた後、図２に示すように、流体移動加圧装置１００の第１ポート１６１とバルーンカテーテル２００の拡張ポート２７２は、第１チューブ３１０を介して連結する。また、流体移動加圧装置１００の第２ポート１６２とバルーンカテーテル２００の流通ポート２８２は、第２チューブ３２０を介して連結する。なお、バルーンカテーテル２００のプライミングは、各チューブ３１０、３２０を介してバルーンカテーテル２００と流体移動加圧装置１００とを連結する前に適宜実施する。
【００９５】
バルーンカテーテル２００を使用した手技において、バルーンカテーテル２００のバルーン２１０が血管内の狭窄部に到達すると、使用者は、流体移動加圧装置１００により、バルーン２１０を拡張させる作業を行う。具体的には、図１０に示すように、使用者は、プランジャ１５０をハウジング１１０の軸方向に沿って前進させることにより、各ポート１６１、１６２および各チューブ３１０、３２０を介して流体をバルーンカテーテル２００へ圧送する。
【００９６】
バルーンカテーテル２００のバルーン２１０を血管内の狭窄部まで移動させる際、バルーンカテーテル２００は、ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３に挿入されたガイドワイヤ４００に沿って移動する。例えば、バルーンカテーテル２００を血管内で移動させている最中に、バルーンカテーテル２００の先端開口部（先端チップ２６１の先端開口部２６１ａ。ただし、先端チップ２６１が設けられていない場合、内管２３０の先端開口部）を介してガイドワイヤ挿入ルーメン２３３内に血液が流入することがある。また、流入した血液がガイドワイヤ挿入ルーメン２３３内で滞留すると、血液が次第に硬化（凝固）し、ガイドワイヤ４００の操作性を低下させる原因となり得る。例えば、バルーンカテーテル２００のバルーン２１０を拡張して狭窄部に対する処置を行っている間、バルーンカテーテル２００を血管内で所定時間動かさないため、流入した血液がガイドワイヤ挿入ルーメン２３３内で滞留しやすい。特に、オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテル２００は、ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３がバルーンカテーテル２００の軸方向に沿って比較的長く形成されているため、ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３内において血液の硬化が発生すると、ガイドワイヤ４００の操作性が著しく低下する可能性がある。
【００９７】
流体移動加圧装置１００は、バルーンカテーテル２００のバルーン２１０を拡張させる際、第１ポート１６１を介してバルーン２１０へ流体を供給しつつ、第２ポート１６２を介してバルーンカテーテル２００のガイドワイヤ挿入ルーメン２３３へ流体を流入させる。
【００９８】
ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３内に流入した流体は、ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３内に血液が流入している場合、ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３の基端側から先端側へ血液を押し流して、バルーンカテーテル２００の先端開口部から血液を排出させる。このため、流体移動加圧装置１００は、バルーンカテーテル２００のバルーン２１０を拡張している処置を行っている間にガイドワイヤ挿入ルーメン２３３内に流入した血液が硬化するのを抑制することができる。また、ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３内に流入した流体は、バルーンカテーテル２００のバルーン２１０を拡張して狭窄部に対する処置を行っている間、ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３内に留められる。このため、流体移動加圧装置１００は、上記処置の間にガイドワイヤ挿入ルーメン２３３内に血液が流入するのを防止することができる。
【００９９】
図１０に示すように、流体移動加圧装置１００からバルーンカテーテル２００へ流体を移動させる際、制御部１９０の閉塞部１９１は第２開口部１３２から退避した位置に配置する。使用者は、この状態でプランジャ１５０をハウジング１１０の軸方向に沿って前進させることにより、各ポート１６１、１６２および各チューブ３１０、３２０を介した流体の圧送を開始する。
【０１００】
流体の圧送が開始した後、プランジャ１５０の前進を継続すると、第２開口部１３２を介して第１空間１４１ａ内に流入した流体により、第１変形部１４１は伸長する。第１変形部１４１は伸長すると、壁部１３６の連通孔１３７を閉鎖する。第１変形部１４１が壁部１３６の連通孔１３７を閉鎖すると、流体経路１３５が閉鎖するため、第２ポート１６２を介したガイドワイヤ挿入ルーメン２３３への流体の流入が制限される。そのため、使用者は、プランジャ１５０をハウジング１１０の軸方向に沿って引き続き前進させると、第１ポート１６１および第１チューブ３１０を介してバルーン２１０へ流体を供給することができる。
【０１０１】
流体調整部１３０の第２開口部１３２は、ハウジング１１０の軸直交断面において、流体調整部１３０の第１開口部１３１よりも面積が小さく形成されている。このため、プランジャ１５０を前進させた際、第１開口部１３１を介して流体調整部１３０内に流入する流体の流量（単位時間当たりの流量）は、第２開口部１３２を介して第１空間１４１ａ内に流入する流体の流量よりも多くなる。したがって、第１開口部１３１、流体経路１３５、および第２ポート１６２を介して十分な量の流体がバルーンカテーテル２００のガイドワイヤ挿入ルーメン２３３へ供給された後、第１変形部１４１は、第１空間１４１ａ内に流入した流体により、流体経路１３５を閉鎖するように変形することができる。
【０１０２】
なお、第１変形部１４１は、例えば、バルーン２１０の拡張が開始し、かつ、ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３に流入した流体がバルーンカテーテル２００の先端開口部から流出を開始したタイミングで連通孔１３７を閉じるように構成されていることが好ましい。このように第１変形部１４１を構成した場合、ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３からの血液の排出を適切に行うことができ、かつ、血液の排出後、速やかにガイドワイヤ挿入ルーメン２３３への流体の供給を停止することができる。また、ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３から血液を排出した後、バルーン２１０への流体の供給量が増加するため、バルーン２１０は、速やかに所定の大きさまで拡張することが可能になる。
【０１０３】
バルーンカテーテル２００へ流体を供給する作業は、例えば、プランジャ１５０のロッド１５３のネジ部１５３ａとロック機構１８０の係合部１８３のネジ部１８３ａとを連結（螺合）した状態で行うことができる。ロッド１５３のネジ部１５３ａと係合部１８３のネジ部１８３ａとを連結することにより、ハウジング１１０の先端側へプランジャ１５０を緻密に移動させることができるため、バルーン２１０を所望の大きさを容易に調整することが可能になる。
【０１０４】
図１１に示すように、プランジャ１５０は、プランジャ１５０の先端部材１５１がストッパー部１１３に突き当たると、前進が制限される。ストッパー部１１３は、ハウジング１１０内において流体調整部１３０よりも基端側に配置されている。このため、プランジャ１５０は、プランジャ１５０の先端部材１５１が流体調整部１３０と不用意に干渉したり、プランジャ１５０の先端部材１５１により各開口部１３１、１３２が不用意に閉じられたりするのを防止することができる。
【０１０５】
使用者は、バルーンカテーテル２００による狭窄部に対する処置を終えた後、図１２に示すように、プランジャ１５０をハウジング１１０の軸方向に沿って後退させる。プランジャ１５０の後退を開始すると、ハウジング１１０の内腔１１０ａは、ハウジング１１０の外部よりも陰圧になる。このため、第２空間１４２ａ内の圧力が流体調整部１３０内における第２変形部１４２の周囲の圧力よりも大きくなり、第２変形部１４２は、ハウジング１１０の軸方向に沿って伸長する。第２変形部１４２は、ハウジング１１０の軸方向に沿って伸長すると、壁部１３６の連通孔１３７を閉鎖して、流体経路１３５を閉鎖する。したがって、プランジャ１５０を引き続き後退させると、流体は、第１ポート１６１を介してハウジング１１０の内腔１１０ａへ流入するが、第２ポート１６２を介してハウジング１１０の内腔１１０ａへ移動するのを制限される。これにより、流体移動加圧装置１００は、第２ポート１６２および第２チューブ３２０を介してバルーンカテーテル２００のガイドワイヤ挿入ルーメン２３３内に吸引圧が作用するのを防止でき、ハウジング１１０の内腔１１０ａに血液が吸引されるのを防止できる。
【０１０６】
バルーン２１０を収縮させる作業は、例えば、プランジャ１５０のロッド１５３のネジ部１５３ａとロック機構１８０の係合部１８３のネジ部１８３ａとの連結（螺合）を解除した状態で行うことができる。ロッド１５３のネジ部１５３ａと係合部１８３のネジ部１８３ａとの連結を解除することにより、プランジャ１５０をハウジング１１０の基端側へ短時間に大きく移動させることが可能になるため、バルーン２１０を短時間で効率良く収縮させることが可能になる。
【０１０７】
以上説明したように、本実施形態に係る流体移動加圧装置１００は、流体を収容可能な収容部１２０を内腔１１０ａに有するハウジング１１０と、ハウジング１１０の軸方向に沿ってハウジング１１０の内腔１１０ａを移動可能なプランジャ１５０と、収容部１２０と連通する第１ポート１６１と、第１ポート１６１と異なる位置に配置され、収容部１２０と連通する第２ポート１６２と、第１ポート１６１および第２ポート１６２と異なる位置に配置され、ハウジング１１０の内腔１１０ａとハウジング１１０の外部とを連通する孔部１６３と、第２ポート１６２および孔部１６３を囲むようにハウジング１１０の内腔１１０ａに形成された流体調整部１３０と、を備えている。また、流体調整部１３０は、流体調整部１３０の内腔と収容部１２０とを連通する第１開口部１３１と、第１開口部１３１とは異なる位置に配置され、流体調整部１３０の内腔と収容部１２０とを連通する第２開口部１３２と、第１開口部１３１と第２ポート１６２とを連通する流体経路１３５と、流体調整部１３０の内腔に配置され、かつ、第２開口部１３２と連通する第１空間１４１ａを第２開口部１３２の周囲に形成する第１変形部１４１と、流体調整部１３０の内腔に配置され、かつ、孔部１６３と連通する第２空間１４２ａを孔部１６３の周囲に形成する第２変形部１４２と、を有している。そして、第１変形部１４１は、収容部１２０の流体を第１ポート１６１を介して流出させるようにプランジャ１５０を移動させた際、第２開口部１３２から第１空間１４１ａに流入する流体によって変形し、所定時間で流体経路１３５を閉鎖するように構成されており、第２変形部１４２は、第１ポート１６１を介して収容部１２０に流体を流入させるようにプランジャ１５０を移動させた際、ハウジング１１０の内腔１１０ａがハウジング１１０の外部よりも陰圧になることによって変形し、流体経路１３５を閉鎖するように構成されている。
【０１０８】
上記のように構成された流体移動加圧装置１００は、ハウジング１１０が備える収容部１２０から第１ポート１６１を介してバルーンカテーテル２００のバルーン２１０へ流体を供給する際、第１変形部１４１が流体経路１３５を閉鎖するまでの所定時間において、第２ポート１６２を介してバルーンカテーテル２００のガイドワイヤ挿入ルーメン２３３に流体を供給することができる。このため、流体移動加圧装置１００は、バルーン２１０の拡張中にガイドワイヤ挿入ルーメン２３３内で血液が硬化するのを抑制できる。また、第１変形部１４１は、所定時間後に流体経路１３５を閉鎖する。このため、流体移動加圧装置１００は、所定時間経過後にバルーン２１０の拡張を継続しているタイミングにおいて、第２ポート１６２を介したガイドワイヤ挿入ルーメン２３３への流体の供給を制限することにより、第１ポート１６１側への流体の供給量を増加させることができる。したがって、バルーン２１０は、速やかに所望の大きさまで拡張することができる。さらに、第２変形部１４２は、バルーンカテーテル２００のバルーン２１０が収縮する際、流体経路１３５を閉鎖する。このため、流体移動加圧装置１００は、バルーン２１０を収縮させる際、ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３を介した血液の吸引が発生するのを防止できる。これらの機能により、上記のように構成された流体移動加圧装置１００は、バルーン２１０の拡張及び収縮を好適に実施することができるとともに、バルーン２１０を拡張する際、バルーンカテーテル２００のガイドワイヤ挿入ルーメン２３３内に流入した血液の硬化を抑制することでガイドワイヤ４００の操作性を向上させることができる。
【０１０９】
また、ハウジング１１０は、プランジャ１５０の移動を停止させるストッパー部１１３を有している。ストッパー部１１３は、ハウジング１１０内において流体調整部１３０よりも基端側に配置されている。このため、プランジャ１５０は、プランジャ１５０の先端部材１５１が流体調整部１３０と不用意に干渉したり、プランジャ１５０の先端部材１５１により各開口部１３１、１３２が不用意に閉じられたりするのを防止することができる。
【０１１０】
また、流体移動加圧装置１００は、第２開口部１３２を介した収容部１２０と第１空間１４１ａの連通および閉鎖を制御する制御部１９０を有している。このため、流体移動加圧装置１００は、流体移動加圧装置１００および各チューブ３１０、３２０のプライミングを行う際、第２開口部１３２を制御部１９０により閉じることにより、プライミングを行っている最中に流体経路１３５が閉鎖するのを防止できる。したがって、流体移動加圧装置１００および各チューブ３１０、３２０のプライミングを好適に実施することが可能になる。
【０１１１】
また、第２開口部１３２は、第１開口部１３１よりも面積が小さい。このため、プランジャ１５０を前進させた際、第１開口部１３１を介して流体調整部１３０内に流入する流体の流量（単位時間当たりの流量）は、第２開口部１３２を介して第１空間１４１ａ内に流入する流体の流量よりも多くなる。したがって、第１開口部１３１、流体経路１３５、および第２ポート１６２を介して十分な量の流体がバルーンカテーテル２００のガイドワイヤ挿入ルーメン２３３へ供給された後、第１変形部１４１は、第１空間１４１ａ内に流入した流体により、流体経路１３５を閉鎖するように変形することができる。
【０１１２】
また、流体調整部１３０は、第１変形部１４１と第２変形部１４２との間に連通孔１３７が形成された壁部１３６を有している。第１変形部１４１は、収容部１２０の流体を第１ポート１６１を介して流出させるようにプランジャ１５０を移動させた際、第２開口部１３２から第１空間１４１ａに流入する流体によって変形し、所定時間で連通孔１３７を閉鎖するように構成されている。第２変形部１４２は、第１ポート１６１を介して収容部１２０に流体を流入させるようにプランジャ１５０を移動させた際、ハウジング１１０の内腔１１０ａがハウジング１１０の外部よりも陰圧になることによって変形し、連通孔１３７を閉鎖するように構成されている。上記のように、第１変形部１４１および第２変形部１４２は、壁部１３６の連通孔１３７を閉鎖する単純な動作で流体経路１３５を閉鎖することができる。このため、流体経路１３５を閉鎖するために煩雑な構造を流体調整部１３０に設ける必要がなく、より簡素な構造で流体移動加圧装置１００を構成することができる。
【０１１３】
また、流体移動加圧装置１００は、バルーン２１０よりも基端側に延びるバルーン拡張ルーメン２４３およびガイドワイヤ挿入ルーメン２３３を有するオーバーザワイヤ型のバルーンカテーテル２００のバルーン２１０を拡張するための流体移動加圧装置として構成している。そして、流体移動加圧装置１００の第１ポート１６１は、バルーン拡張ルーメン２４３と連通するように接続され、流体移動加圧装置１００の第２ポート１６２は、ガイドワイヤ挿入ルーメン２３３と連通するように接続される。このように構成された流体移動加圧装置１００は、オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテル２００のガイドワイヤ挿入ルーメン２３３に流入した血液によりガイドワイヤ４００の操作性が低下するのを好適に防止することができる。
【０１１４】
（変形例）
次に、変形例に係る流体移動加圧装置５００について説明する。変形例の説明においては、既に説明した部材と同一の部材については同一の符号を付して、その説明を省略する。
【０１１５】
図１３および図１４には、変形例に係る流体移動加圧装置５００が示される。
【０１１６】
変形例に係る流体移動加圧装置５００は、ハウジング１１０の流体調整部５３０に壁部１３６が設けられていない。また、流体調整部５３０に配置された第１変形部１４１および第２変形部１４２は、プランジャ１５０の移動に伴って一方の変形部が他方の変形部に対して接近するように変形することで流体経路１３５を閉鎖するように構成されている。前述した実施形態では、第１変形部１４１および第２変形部１４２は、壁部１３６の連通孔１３７を閉鎖することで流体経路１３５を閉鎖するように構成されていたが、このような点において変形例と相違する。
【０１１７】
図１３に示すように、第１変形部１４１と第２変形部１４２は、ハウジング１１０の軸方向と直交する方向において対向している。第１変形部１４１は、流体調整部５３０に形成された第２開口部１３２に連通する第１空間１４１ａを形成するように、ハウジング１１０の内壁に固定されている。また、第２変形部１４２は、流体調整部５３０に形成された孔部１６３に連通する第２空間１４２ａを形成するように、ハウジング１１０の内壁に固定されている。
【０１１８】
本変形例において、孔部１６３は、３つ形成している。また、ハウジング１１０において流体調整部５３０を区画する壁部の一部には、各変形部１４１、１４２を固定するための突出部１１１ａを設けている。各変形部１４１、１４２のフランジ部１４２ｄ（図６を参照）は、固定手段１４５により、突出部１１１ａに対して固定されている。
【０１１９】
本変形例では、第１開口部１３１と第２ポート１６２とを連通する流体経路１３５は、流体調整部５３０の内腔において第１変形部１４１と第２変形部１４２との間に区画された部分（空間）により構成している。
【０１２０】
次に流体移動加圧装置５００の使用例について説明する。
【０１２１】
図１３に示すように、使用者は、流体移動加圧装置１００からバルーンカテーテル２００へ流体を移動させる際、プランジャ１５０をハウジング１１０の軸方向に沿って前進させる。流体の圧送が開始された後、プランジャ１５０の前進を継続すると、第２開口部１３２を介して第１空間１４１ａ内に流入した流体により、第１変形部１４１は、第２変形部１４２に向けて伸長する。第１変形部１４１は伸長すると、第２変形部１４２に当接して、流体経路１３５を閉鎖する。これにより、第１変形部１４１は、第２ポート１６２を介したガイドワイヤ挿入ルーメン２３３への流体の流入を制限する。プランジャ１５０を引き続き前進させると、流体は、第１ポート１６１および第１チューブ３１０を介してバルーン２１０へ供給される。
【０１２２】
図１４に示すように、バルーン２１０を収縮させる際、使用者は、プランジャ１５０をハウジング１１０の軸方向に沿って後退させる。プランジャ１５０の後退を開始すると、ハウジング１１０の内腔１１０ａは、ハウジング１１０の外部よりも陰圧になる。このため、第２空間１４２ａ内の圧力が流体調整部１３０内における第２変形部１４２の周囲の圧力よりも大きくなり、第２変形部１４２は、第１変形部１４１に向けて伸長する。第２変形部１４２は伸長すると、第１変形部１４１に当接して、流体経路１３５を閉鎖する。使用者がプランジャ１５０を引き続き後退させると、第１ポート１６１を介したハウジング１１０の内腔１１０ａへの流体の流入は継続されるが、第２ポート１６２を介したハウジング１１０の内腔１１０ａへの流体の移動は制限される。したがって、流体移動加圧装置１００は、第２ポート１６２および第２チューブ３２０を介してバルーンカテーテル２００のガイドワイヤ挿入ルーメン２３３内に吸引圧が作用するのを防止することができ、ハウジング１１０の内腔１１０ａに血液が吸引されるのを防止できる。
【０１２３】
なお、プランジャ１５０の後退を開始すると、第１空間１４１ａ内の流体は、第２開口部１３２を介して収容部１２０へ移動する。このため、第１変形部１４１は、図１４に示すように、第２変形部１４２から離反するように収縮する。
【０１２４】
変形例で説明したように、各変形部１４１、１４２は、プランジャ１５０の移動に連動して流体経路１３５を閉鎖可能である限りにおいてその配置等は特に限定されず、例えば、壁部１３６の連通孔１３７を閉鎖するように構成されていなくてもよい。
【０１２５】
以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る流体移動加圧装置を説明したが、本発明は明細書内で説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【０１２６】
また、第１変形部および第２変形部は、プランジャの移動に連動して流体経路を閉鎖可能に構成されている限りにおいて具体的な構成は特に限定されず、実施形態において説明したもの（ダイヤフラム）以外のものを利用して構成することも可能である。
【０１２７】
また、例えば、ハウジングの形状、ハウジング内に設けられる空間や構造物の配置、ハウジング以外の部材等は、図示により説明したものに限定されることはなく、流体移動加圧装置の形状、大きさ、仕様、収容および供給する流体の量等に基づいて適宜変更することが可能である。
【符号の説明】
【０１２８】
１０  医療システム、
１００、５００  流体移動加圧装置、
１１０  ハウジング、
１１０ａ  ハウジングの内腔、
１１３  ストッパー部、
１２０  収容部、
１２５  連通空間、
１３０、５３０  流体調整部、
１３０ａ  第１領域、
１３０ｂ  第２領域、
１３１  第１開口部、
１３２  第２開口部、
１３５  流体経路、
１３６  壁部、
１３７  連通孔、
１４１  第１変形部、
１４１ａ  第１空間、
１４２  第２変形部、
１４２ａ  第２空間、
１４５  固定手段、
１５０  プランジャ、
１５１  先端部材、
１５３  ロッド、
１５５  把持部、
１６１  第１ポート、
１６２  第２ポート、
１６３  孔部、
１８０  ロック機構、
１９０  制御部、
１９１  閉塞部、
１９３  操作部、
１９５  連結部、
２００  バルーンカテーテル、
２１０  バルーン、
２２０  シャフト部、
２３０  内管、
２３３  ガイドワイヤ挿入ルーメン、
２４０  外管、
２４３  バルーン拡張ルーメン、
２６１  先端チップ、
２６１ａ  先端開口部、
２７０  コネクタ、
２７２  拡張ポート、
２７３  コネクタの内腔、
２８２  流通ポート、
２８８  押圧部材、
３１０  第１チューブ、
３２０  第２チューブ、
４００  ガイドワイヤ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2018050953.tif 000010
【図９】
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【図１０】
2018050953.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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