(57)【要約】【課題】人工膝関節単顆置換術において、簡単な調整により、脛骨近位端関節面の切除位置と切除角度とを、適切に設定することのできる人工膝関節置換手術用器具を提供する。【解決手段】本発明の人工膝関節置換手術用器具（１０）は、膝関節面を切除する切刃を案内するカットガイド部（７Ａ）と、カットガイド部を脛骨粗面近傍において支承するアーム部（４Ａ）と、カットガイド部の脛骨粗面への締結固定に使用されるカットガイド位置決め用ロッド（１Ａ）とを備え、前記アーム部の基部（３Ａ）が、アーム部の先端に配設されたカットガイド部の、水平に対する脛骨前縁から後背縁方向の傾き角である後傾角を調節する切除角調整手段を含む。【選択図】図１
2018086200.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膝関節面を切除する切刃を案内するカットガイド部と、
前記カットガイド部を脛骨の近位端前縁の脛骨粗面近傍において支承するアーム部と該アーム部を支持する基部とからなるカットガイド支持部と、
前記カットガイド部の前記脛骨粗面への締結固定に使用されるカットガイド位置決め用ロッドであって、前記脛骨の長手方向に沿って配設され、該ロッドの近位端側に、前記カットガイド支持部の基部を嵌め入れて係止し位置決めするカットガイド位置調整部が設けられてなるカットガイド位置決め用ロッドと、を備え、
前記カットガイド支持部の基部が、該カットガイド支持部のアーム部の先端に配設された前記カットガイド部の、水平に対する脛骨前縁から後背縁方向の傾き角である後傾角を調節する切除角調整手段を含むことを特徴とする人工膝関節置換手術用器具。
【請求項２】
前記切除角調整手段が、
カムを用いた回転式の傾斜角度制限機構と、該傾斜角度制限機構の回転に連動して回転するダイヤルと、
該ダイヤルの回転に連動して、前記アーム部先端に位置するカットガイド部の後傾角度を、予め定められた範囲内の任意の角度で固定可能なラチェット手段またはボールプランジャと、を備えることを特徴とする請求項１に記載の人工膝関節置換手術用器具。
【請求項３】
前記カットガイド部には、前記切刃を水平方向に挿通可能な水平スリットが設けられ、
前記カットガイド部を前記脛骨粗面へ締結固定する複数の締結用ピンを備え、
前記カットガイド部が、前記複数の締結用ピンによって、水平に対して前記水平スリットが０〜１０°の範囲で後傾する状態で、前記脛骨粗面へ締結固定されていることを特徴とする請求項２に記載の人工膝関節置換手術用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工膝関節置換術において、脛骨の大腿骨側近位端の関節面を切除する際に用いられる人工膝関節置換手術用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
疾患等により変形した膝関節を人工膝関節に置き換える人工膝関節置換術として、膝関節の全部（全顆）を人工関節に置換する、人工膝関節全置換術（Ｔｏｔａｌ  Ｋｎｅｅ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ，ＴＫＡ）、および、膝関節における内顆側または外顆側の一方を部分切除して人工膝関節に置換する、人工膝関節単顆置換術（Ｕｎｉｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔａｌ  Ｋｎｅｅ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ，ＵＫＡ）が知られている。
【０００３】
前記人工膝関節全置換術（ＴＫＡ）において、脛骨の大腿骨側近位端の関節面の骨切除（いわゆる骨切りまたは骨切）に用いられる手術用器具は、カットガイド部の位置決め用ロッドの脛骨への係止方法により、髄外タイプと髄内タイプとに大別される。
【０００４】
たとえば、髄外タイプの従来のＴＫＡ用脛骨関節面切除器具は、図１２に示すように、切刃挿通・案内用の水平スリット７ｄを有するカットガイド部（脛骨スリット７Ａ）を、脛骨前面の脛骨粗面の適切な位置へ本固定（締結固定）する場合、その予備作業として、カットガイド位置決め用ロッド（メインロッド１Ａ）に取り付けられた近位固定部材１３Ａのアーム部１４Ａの先に、予め一時係止（仮固定）されたカットガイド部（脛骨スリット７Ａ）を、アライメント調整して位置決めを行った後、ピンやねじ等を用いて脛骨粗面へ強固に固定（本固定）することが行われる（特許文献１を参照）。
【０００５】
すなわち、この例においては、下端が足首の周囲を把持するアンクルクランプ８により支持され、上端が脛骨上端の関節面に打ち込んだスパイク５Ａにより係止されたメインロッド１Ａが、脛骨スリット７Ａの位置決め用ロッドとして用いられている。そして、位置が固定されたメインロッド１Ａの上端に対し、その下端とアンクルクランプ８との接続点を水平二方向にずらすことにより、脛骨に対する前後方向の傾き（前縁−後背縁方向であり、図示Ｘ軸方向のピッチ）と、脛骨に対する内外方向の傾き（体の正中線側−外側方向であり、図示Ｙ軸方向のロール）が、「機能軸」（または脛骨骨軸）と呼ばれる大腿骨頭中心から膝関節中心を通る線（図示Ｚ軸）に合致するように調整（アライメント）された状態で、前記脛骨スリット７Ａの脛骨粗面への本固定（締結固定）が行われる。
【０００６】
なお、この状態で、脛骨スリット７Ａのスリット７ｄの形成・案内方向を施術における「水平」と呼び、図示Ｚ軸に直交する平面（Ｘ−Ｙ平面）を施術における「水平面」と呼ぶ。この水平面は、後に、切刃による骨切除面（骨切り面）となる。また、切刃案内用のスリット（水平スリット７ｄ）のＸ軸前後方向（Ｙ軸周り）の前傾後傾をピッチ（ｐｉｔｃｋ）、Ｙ軸左右方向（Ｘ軸周り）の左傾右傾をロール（ｒｏｌｌ）、Ｚ軸周りの平面視回転（旋回）をヨー（ｙａｗ）と呼ぶ。
【０００７】
また、たとえば、髄内タイプの従来のＴＫＡ用脛骨関節面切除器具の場合、図１３に示すような、脛骨の骨髄腔に打ち込んだＴ−ロッド１Ｃ（機能軸には沿っていない、隠れ線）と呼ばれる軸部材を仮の基準軸とし、それに嵌め入れられたＴ−ロッドガイド１３Ｃから略水平方向に突出するアーム部１４Ｃが、切刃挿通・案内用の水平スリット７ｄを有するカットガイド部（Ｔ−カットガイド７Ｃ）の、アライメント調整の基準となっている（特許文献２を参照）。
【０００８】
そして、前記髄外タイプと同様、アーム部１４Ｃにスライド自在に嵌め入れられたシャフト６Ｃの先端に支承（軸支）されたＴ−カットガイド７Ｃの、脛骨に対する前後方向の傾き（Ｘ軸方向のピッチ角）と内外方向の傾き（Ｙ軸方向のロール角）とを、機能軸または脛骨骨軸（図示Ｚ軸）に合致するように調整した状態で、Ｔ−カットガイド７Ｃの脛骨粗面への本固定（締結固定）が行われる。
【０００９】
一方、前記人工膝関節単顆置換術（ＵＫＡ）に用いられる、従来のＵＫＡ用脛骨関節面切除器具のカットガイド部（カッティングヘッド７Ｂ）は、図１４に示すように、前記ＴＫＡ用髄外タイプの切除器具（図１２）で用いられていたものと同様のメインロッド１Ｂから水平方向（Ｘ軸方向）に突出するサブロッド６Ｂ（横方向バー）を仮の基準軸として、アライメント調整される（特許文献３を参照）。
【００１０】
そして、前記メインロッド１Ｂの、脛骨に対する前後方向の傾き（Ｘ軸方向のピッチ角）と内外方向の傾き（Ｙ軸方向のロール角）とを、機能軸または脛骨骨軸（図示Ｚ軸）に合致するように調整した状態で、カッティングヘッド７Ｂの脛骨粗面への本固定（締結固定）が行われる。
【００１１】
なお、これらの従来例においては、各カットガイド部（脛骨スリット７Ａ，Ｔ−カットガイド７Ｃ，カッティングヘッド７Ｂ）の締結固定（本固定）の後、切刃による脛骨関節面の骨切除前を始める前に、これら各カットガイド部の前側に位置して切刃の挿入の邪魔になる部材、たとえば、脛骨スリット７Ａ以外のスパイク５Ａ，近位固定部材１３Ａ，メインロッド１Ａ等（以上、図１２）や、Ｔ−カットガイド７Ｃ以外のシャフト６Ｃ，Ｔ−ロッドガイド１３Ｃ等（以上、図１３）、あるいは、カッティングヘッド７Ｂ以外のスライダ１３Ｂやフィクスチャー５Ｂ等（以上、図１４）は、邪魔にならない位置に移動させられるか、取り外される。
【００１２】
また、これらの従来例においては、水平スリット７ｄを有する各カットガイド部（脛骨スリット７Ａ，Ｔ−カットガイド７Ｃ，カッティングヘッド７Ｂ）は、前記脛骨粗面に対する当接面を該脛骨粗面の凹凸に合わせて調整できるように、いずれも、Ｚ軸周りの旋回角（首振り角またはヨー角度）を調節可能に取り付けられてはいるものの、そのどれもが、水平に対するカットガイド部のピッチ角（Ｙ軸周りにおけるＸ方向の前傾−後傾角度、チルト角とも言う）を調整できるようには、構成されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】特開２０１６−４９４６２号公報
【特許文献２】特開平７−１８４９４３号公報
【特許文献３】実用新案登録第３１８３６１４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
ところで、前述の人工膝関節置換手術用器具（脛骨切除位置案内装置）を用いた脛骨の近位端側関節面の「水平面」の骨切除（骨切り）は、標準的な施術手順によれば、その切除面は、脛骨近位端の「上関節面のスロープ（傾き）」を目安にして、内反側に０〜３°傾き、かつ、前記水平面に対して後ろ側（背側）に向かって７°程度傾く後傾斜面となるように仕上げること、が理想的とされている。
【００１５】
しかしながら、従来の髄外タイプのＴＫＡ用脛骨切除位置案内装置４０（図１２）においては、前述の水平に対して後背側に所定角度で傾く（以下、後傾する）ように設定された脛骨スリット７Ａが、後傾角度の数度ごとに２〜３種類しか用意されておらず、患者の体型や歩行形態等に合わせた後傾角の微調整が難しいという問題があった。
【００１６】
同様に、従来の髄内タイプのＴＫＡ用脛骨切除位置案内装置６０（図１３）や、ＵＫＡ用脛骨切除位置案内装置５０（図１４）も、前記髄外タイプのような後傾角（ピッチ角）の段階的調節ではないものの、各カットガイド部（Ｔ−カットガイド７Ｃ，カッティングヘッド７Ｂ）の後傾角度の調整は、基準となるカットガイド位置決め用ロッド（図１３においてはアーム部１４Ｃとシャフト６Ｃ、図１４においてはメインロッド１Ｂ）の角度を、手動で微妙に調節せねばならず、調整後の実際の切刃案内用の水平スリットの後傾角度が、手術前に立案した術前計画通りになっているかどうかの確認が難しい、という問題があった。
【００１７】
さらに、いずれのタイプの脛骨関節面切除器具においても、施術前の手術用器具のセッティングやその後の後傾角度の設定に時間がかかり、手術に要する時間がかかってしまう。この点で、現行の切除位置案内具は改良の余地がある。
【００１８】
本発明の目的は、人工膝関節置換術において、簡単な調整により、脛骨近位端関節面の切除位置と切除角度とを、適切に設定することのできる人工膝関節置換手術用器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明の人工膝関節置換手術用器具は、膝関節面を切除する切刃を案内するカットガイド部と、前記カットガイド部を脛骨の近位端前縁の脛骨粗面近傍において支承するアーム部と該アーム部を支持する基部とからなるカットガイド支持部と、前記カットガイド部の前記脛骨粗面への締結固定に使用されるカットガイド位置決め用ロッドであって、前記脛骨の長手方向に沿って配設され、該ロッドの近位端側に、前記カットガイド支持部の基部を嵌め入れて係止し位置決めするカットガイド位置調整部が設けられてなるカットガイド位置決め用ロッドと、を備え、
前記カットガイド支持部の基部が、該カットガイド支持部のアーム部の先端に配設された前記カットガイド部の、水平に対する脛骨前縁から後背縁方向の傾き角である後傾角を調節する切除角調整手段を含むことを特徴とする。
【００２０】
また、本発明の人工膝関節置換手術用器具は、前記切除角調整手段が、カムを用いた回転式の傾斜角度制限機構と、該傾斜角度制限機構の回転に連動して回転するダイヤルと、該ダイヤルの回転に連動して、前記アーム部先端に位置するカットガイド部の後傾角度を、予め定められた範囲内の任意の角度で固定可能なラチェット手段またはボールプランジャと、を備えることを特徴とする。
【００２１】
さらに、本発明の人工膝関節置換手術用器具は、前記カットガイド部には、前記切刃を水平方向に挿通可能な水平スリットが設けられ、前記人工膝関節置換手術用器具が、前記カットガイド部を前記脛骨粗面へ締結固定する複数の締結用ピンを備え、
前記カットガイド部が、前記複数の締結用ピンによって、水平に対して前記水平スリットが０〜１０°の範囲で後傾する状態で、前記脛骨粗面へ締結固定されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２２】
本発明の人工膝関節置換手術用器具によれば、人工膝関節置換術において、簡単な調整作業により、水平方向に伸びる切刃用案内スリットを有するカットガイド部の、脛骨近位端における水平軸周りの前傾後傾方向への傾斜（脛骨の手前−後背面方向へのピッチ角）を、簡単かつ適切に設定することができる。
【００２３】
また、本発明の人工膝関節置換手術用器具のなかでも、前記切除角調整手段が、カムを用いた回転式の傾斜角度制限機構（いわゆる、スコッチ・ヨーク機構）と、回転式のダイヤルと、該ダイヤルの回転角度に連動して、前記アーム部先端に位置するカットガイド部の後傾角度を、予め定められた範囲内の任意の角度で固定可能なラチェット手段またはボールプランジャを備えるものは、術者は、前記カットガイド部の、後傾方向への傾斜（うしろ下がりのピッチ角）を、術者の正面に設置されたダイヤルを軽く回すだけで、僅かな傾斜（後傾）角度でも、スムーズに設定することができる。しかも、このカットガイド部の後傾角度の設定は、従来の手術器具を用いた場合より、簡単にかつ正確に行うことが可能で、施術にかかる時間を短縮することができる。
【００２４】
さらに、本発明の人工膝関節置換手術用器具のなかでも、前記カットガイド部を前記脛骨粗面へ締結固定する複数の締結用ピンを備え、前記カットガイド部が、前記複数の締結用ピンによって、水平に対して前記水平スリットが０〜１０°の範囲で後傾する状態で締結固定されているものは、施術前の手術用器具のセッティングやその後の後傾角度の設定を素早く行うことができるとともに、術前計画通りの正確な骨切除を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の第１実施形態における髄外タイプのＴＫＡ用人工膝関節置換手術用器具の使用形態を説明する説明図である。
【図２】第１実施形態の髄外タイプのＴＫＡ用人工膝関節置換手術用器具に用いられている近位固定部材３Ａとアーム部４Ａの拡大図である、
【図３】（ａ），（ｂ），（ｃ）はいずれも、上記近位固定部材３Ａの内部機構を説明する、左側面側から見た一部断面図と正面側から見た一部断面図であり、（ａ）はアームの後傾角度０°〔後傾なし〕、（ｂ）はアームの後傾角度５°〔中間位置〕、（ｃ）はアームの後傾角度１０°〔最大後傾角〕の状態を示す。
【図４】本発明の第２実施形態における髄外タイプのＴＫＡ用人工膝関節置換手術用器具の使用形態を説明する説明図である。
【図５】（ａ）第２実施形態の髄内タイプのＴＫＡ用人工膝関節置換手術用器具の側面図と、（ｂ）それに用いられているＴ−ロッドガイド３Ｃとアーム部４Ｃの拡大図である。
【図６】（ａ），（ｂ），（ｃ）はいずれも、上記Ｔ−ロッドガイド３Ｃの内部機構を説明する、左側面側から見た一部断面図と正面側から見た一部断面図であり、（ａ）はＴ−カットガイドの後傾角度０°〔後傾なし〕、（ｂ）はＴ−カットガイドの後傾角度５°〔中間位置〕、（ｃ）はＴ−カットガイドの後傾角度１０°〔最大後傾角〕の状態を示す。
【図７】本発明の第３実施形態におけるＵＫＡ（単顆）用脛骨関節面切除器具の使用形態を説明する説明図である。
【図８】第３実施形態のＵＫＡ用脛骨関節面切除器具に用いられている、アーム部４Ｂを備えるスライダ３Ｂの（ａ）上面斜視図と（ｂ）下面斜視図である。
【図９】（ａ），（ｂ），（ｃ）はいずれも、上記スライダ３Ｂの内部機構を説明する、左側面側から見た一部断面図と正面側から見た一部断面図であり、（ａ）はアームの後傾角度０°〔後傾なし〕、（ｂ）はアームの後傾角度５°〔中間位置〕、（ｃ）はアームの後傾角度１０°〔最大後傾角〕の状態を示す。
【図１０】ＵＫＡ用脛骨関節面切除器具に用いられているメインロッド（上側）とサブロッド（水平バー）の構成を示す概略構成図である。
【図１１】ＵＫＡ用脛骨関節面切除器具に用いられている切除ガイド（カッティングヘッド）の構成を示す（ａ）上面図、（ｂ）正面図、（ｃ）下面図である。
【図１２】第１実施形態に対応する、従来の髄外タイプのＴＫＡ用脛骨関節面切除器具の全体構成を示す概略構成図である。
【図１３】第２実施形態に対応する、従来の髄内タイプのＴＫＡ用脛骨関節面切除器具の全体構成を示す概略構成図である。
【図１４】第３実施形態に対応する、従来の人工膝関節単顆置換術（ＵＫＡ）に用いられる脛骨関節面切除器具の全体構成を示す概略構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
図１は、本発明の第１実施形態における髄外タイプのＴＫＡ用人工膝関節置換手術用器具（脛骨切除位置案内装置）の使用状態を示す斜視図であり、図２は、上記人工膝関節置換手術用器具に用いられている近位固定部材３Ａとアーム部４Ａの拡大図である。また、図３は、上記近位固定部材３Ａの内部機構と動作を説明する図である。なお、各図中における方向の記載は、いわゆる「解剖学的正位」を基準としており、体の矢状面に沿った前後（腹−背）方向をＸ軸方向（＋：前腹側，−：後背側）、矢状面に直交する冠状面に沿った左右方向をＹ軸方向（＋：右方，−：左方）、前記「機能軸」に沿った体の上下方向をＺ軸方向（＋：上方，−：下方）とし、Ｙ軸およびＸ軸を含む横断面を「水平面」として説明する。
【００２７】
図１に全体像を示す第１実施形態の人工膝関節置換手術用器具は、髄外（固定）タイプのＴＫＡ用脛骨切除位置案内装置であり、人工膝関節全置換術（ＴＫＡ）において、脛骨の大腿骨側近位端の関節面の全部（全顆）を平面状に骨切り（切除）する施術の前に、カットガイド部（脛骨スリット７Ａ）を脛骨Ｔの脛骨粗面の適切な位置へ本固定（締結固定）するための、位置決め用ガイド（一時的な仮固定装置）として用いられる。
【００２８】
この脛骨切除位置案内装置１０の位置固定（把持）を担う基体部は、図１において下から順に、足首を挟み込んで固定するアンクルクランプ８と、メインロッド１Ａの下部受けを形成するロッドガイド部９と、伸縮ロッドの伸縮部位であるメインロッド１Ａと、メインロッド１Ａの上部に位置する調整（回転）台座２Ａと、メインロッド１Ａの頂部に取り付けられた近位固定部材３Ａと、脛骨スリット７Ａ保持用の突出状アーム部４Ａ、そして、メインロッド１Ａ上部の脛骨への仮固定用に、前記近位固定部材３Ａから上方に突出するスパイク用シャフト６Ａおよびスパイク保持部６Ｄと、スパイク５Ａと、から構成されている。
【００２９】
下側のロッドガイド部９と上側のメインロッド１Ａとを繋ぐ、伸縮ロッドの中間部には、伸縮ロッドの長さ、すなわち調整台座２Ａの高さをワンタッチで調節できるボタン部９Ａと、このボタン部９Ａを付勢するばね機構（図示せず）が設けられている。また、伸縮ロッド上部の調整台座２Ａは、スリーブ部と調整ナットとからなり、回転させることによって、調整台座２Ａ上側のメインロッド１Ａの突出量、すなわち近位固定部材３Ａのアンクルクランプ８に対するＺ軸方向の高さを調整できるようになっている。
【００３０】
スパイク５Ａは、その下面（図では見えない）から下方に突出する突起（スパイク）を、脛骨近位端上面の関節面に打ち込むことにより、メインロッド１Ａの上部がぐらつかないように、仮固定している。
【００３１】
後述する近位固定部材３Ａにより支持される脛骨スリット７Ａは、近位固定部材３Ａの前側（脛骨側）から上方に向けて突出するアーム部４Ａの先端軸部に取り付けられているもので、上下方向に所定の厚みを有するブロック状であり、前後方向（Ｘ軸方向）に貫通する、切刃挿通・案内用の水平スリット７ｄを有する。
【００３２】
なお、アーム部４Ａの上面には、図２に示すようなボールプランジャが配設されており、このボールプランジャにより、アーム部４Ａの先端に嵌め込まれた脛骨スリット７Ａが係止されるようになっている。また、所定の厚みを有するブロック状の脛骨スリット７Ａの本体部には、ねじやピン等の締結部材を挿通することのできる貫通孔が複数設けられており、これらの貫通孔に前記締結部材を挿通させて締め付けることにより、脛骨スリット７Ａの脛骨（脛骨粗面）に対する本固定（締結固定）が行われる。
【００３３】
ここで、本実施形態の髄外タイプのＴＫＡ用脛骨切除位置案内装置の最大の特徴は、上記のように、機能軸に沿ってＺ軸方向に配設されたメインロッド１Ａの上端がスパイク５Ａにより位置固定され、下端がアンクルクランプ８により位置固定された状態でも、脛骨粗面近傍に配置された脛骨スリット７Ａの後傾角（−Ｘ方向に向かって下るピッチ角）を変更することのできる、切除角調整手段を備えている点である。
【００３４】
この切除角調整手段は、近位固定部材３Ａの中に、カムを用いた回転式の傾斜角度制限機構（いわゆる、スコッチ・ヨーク機構）として組み込まれている。すなわち、図３に示すように、近位固定部材３Ａのアーム部４Ａは、中間支軸部Ｐを支点とする「てこ」になっており、先端側（図示左側）の一端が前記脛骨スリット７Ａに接続され、基端側（図示右側）の他端が、目盛り付きダイヤル３ｄ（図２参照）の回転に伴って上下運動する、スコッチ・ヨーク機構のクランクＱに接続されている。
【００３５】
なお、このクランクＱが、目盛り付きダイヤル３ｄの回転操作を、それに繋がる円板状部材Ｒを介して、アーム部４Ａの他端（基端）の上下動に変換する。さらに、前記円板状部材Ｒの外周円周面には、図３のように複数の凹部が形成されており、対応する面に配設されたボールプランジャ（図示省略）と係合するようになっている。これにより、近位固定部材３Ａは、その前面側に配設された目盛り付きダイヤル３ｄを手動で回転させることによって、簡単かつ正確に、前記脛骨スリット７Ａの後傾角度を、ダイヤル３ｄに表示した０°から１０°の範囲内で、０．５°〜１．０°刻みに、段階的に変化させることができる。
【００３６】
したがって、本実施形態の脛骨切除位置案内装置１０（人工膝関節置換手術用器具）は、術者の正面に設置されたダイヤル３ｄを軽く回すだけで、カットガイド部の僅かな傾斜（後傾）角度の違いを、正確かつ簡単に設定することができる。また、これにより、従来の手術器具に比べ、作業（施術）時間を短縮することができる。
【００３７】
つぎに、同じ人工膝関節置換手術用器具（ＴＫＡ用脛骨切除位置案内装置）ではあるが、位置決め基準となるロッド（Ｔ−ロッド１Ｃ）を脛骨の骨髄腔に打ち込む、髄内（固定）タイプについて説明する。
【００３８】
図４は、本発明の第２実施形態における髄内タイプのＴＫＡ用人工膝関節置換手術用器具（脛骨切除位置案内装置）の使用状態を示す斜視図であり、図５（ａ）は、該人工膝関節置換手術用器具の側面図、図５（ｂ）は、それに用いられているＴ−ロッドガイド３Ｃとアーム部４Ｃ周辺の拡大図である。また、図６は、上記Ｔ−ロッドガイド３Ｃの内部機構と動作を説明する図である。なお、前記第１実施形態（図１）で説明した部材と同様の機能を有する構成部材には、同じ数字付きの符号を記している。
【００３９】
図４に全体像を示す第２実施形態の人工膝関節置換手術用器具は、髄内（固定）タイプのＴＫＡ用脛骨切除位置案内装置３０であり、人工膝関節全置換術（ＴＫＡ）において、脛骨の大腿骨側近位端の関節面の全部（全顆）を平面状に骨切り（切除）する施術の前に、アーム部４Ｃとシャフト６Ｃとに懸架され、脛骨Ｔの前側近傍に位置が仮固定されたカットガイド部（Ｔ−カットガイド７Ｃ）の、水平に対する後傾角を適切に調整した後、この後傾角調整済みＴ−カットガイド７Ｃを、脛骨粗面の適切な位置へ本固定（締結固定）するものである。
【００４０】
この脛骨切除位置案内装置３０の基体部は、図４のように、脛骨Ｔの骨髄腔内に打ち込まれたＴ−ロッド１Ｃと、前記Ｔ−ロッド１Ｃの一部として脛骨関節面上に突出する目盛り部２Ｃと、Ｔ−ロッド１Ｃの突出部（目盛り部２Ｃ）に嵌め入れられたＴ−ロッドガイド３Ｃと、Ｔ−カットガイド７Ｃ保持用の突出状アーム部４Ｃと、アーム部４Ｃに取り付けられたシャフト保持部５Ｃと、このシャフト保持部５Ｃから垂下して、Ｔ−カットガイド７ＣおよびＴ−カットガイド保持部６Ｅを支承するシャフト６Ｃと、から構成されている。
【００４１】
シャフト保持部５ＣとＴ−カットガイド保持部６Ｅには、位置固定用の締め付けねじが配設されており、これらの位置および角度を、スライドさせて任意の位置で把持固定できるようになっている。
【００４２】
また、前記シャフト６Ｃに挿通したＴ−カットガイド保持部６Ｅおよびアーム部４Ｃに挿通したシャフト保持部５Ｃにより支持されるＴ−カットガイド７Ｃには、前後方向（Ｘ軸方向）に貫通する、切刃挿通・案内用の水平スリット７ｄと、ねじやピン等の締結部材を挿通することのできる貫通孔が複数設けられており、これらの貫通孔に前記締結部材を挿通させて締め付けることにより、Ｔ−カットガイド７Ｃの脛骨（脛骨粗面）に対する本固定（締結固定）が行われる。
【００４３】
本実施形態における髄内タイプのＴＫＡ用脛骨切除位置案内装置３０の特徴も、前記第１実施形態と同様、前記締結部材の固定前に、脛骨粗面近傍に配置されたＴ−カットガイド７Ｃの後傾角（−Ｘ方向に向かって下るピッチ角）を無段階に変更することのできる、切除角調整手段を備えている点である。
【００４４】
この切除角調整手段は、本第２実施形態の場合、Ｔ−ロッド１Ｃの目盛り部２Ｃに嵌め入れられたＴ−ロッドガイド３Ｃの中に形成されており、第１実施形態と同様の、カムを用いた回転式の傾斜角度制限機構（いわゆる、スコッチ・ヨーク機構）として組み込まれている。
【００４５】
すなわち、図６に示すように、Ｔ−ロッドガイド３Ｃのアーム部４Ｃは、支軸部Ｐを支点とする「てこ」になっており、先端側（図示右側）が前記Ｔ−カットガイド７Ｃを支承し、基端側（図示左側）が、目盛り付きダイヤル３ｄ〔図５（ｂ）参照〕の回転に伴って上下運動するクランクＱに接続されている。
【００４６】
なお、このクランクＱが、目盛り付きダイヤル３ｄの回転操作を、それに繋がる円板状部材Ｒを介して、アーム部４Ｃの上下動に変換する。さらに、前記円板状部材Ｒの外周円周面には、図６のように複数の凹部が形成されており、対応する面に配設されたボールプランジャ（図示省略）と係合するようになっている。これにより、Ｔ−ロッドガイド３Ｃは、その前面側に配設された目盛り付きダイヤル３ｄを手動で回転させることにより、簡単かつ正確に、前記Ｔ−カットガイド７Ｃの後傾角度を、ダイヤル３ｄに表示した０°から１０°の範囲内で、０．５°〜１．０°刻みに、段階的に変化させることができる。
【００４７】
しかも、本実施形態の脛骨切除位置案内装置１０（人工膝関節置換手術用器具）は、術者の正面に設置されたダイヤル３ｄを軽く回すだけで、カットガイド部の僅かな傾斜（後傾）角度の違いを、正確かつ簡単に設定することができる。したがって、本実施形態の人工膝関節置換手術用器具は、従来の手術器具に比べ、作業（施術）時間を短縮することができる。
【００４８】
つぎに、人工膝関節単顆置換術（ＵＫＡ）に用いられる、ＵＫＡ用脛骨関節面切除器具（脛骨切除位置案内装置）に関する第３実施形態について説明する。
【００４９】
図７は、本発明の第３実施形態におけるＵＫＡ用人工膝関節置換手術用器具（脛骨切除位置案内装置）の使用状態を示す斜視図であり、図８は、上記人工膝関節置換手術用器具に用いられているスライダ３Ｂとアーム部４Ｂの拡大図である。また、図９は、上記スライダ３Ｂの内部機構と動作を説明する図である。
【００５０】
図７に全体像を示す本実施形態の脛骨切除位置案内装置２０は、人工膝関節単顆置換術（ＵＫＡ）において、膝関節の脛骨Ｔの近位端側（大腿骨側）関節面の片方（単顆）を切除する際に用いられる、切除位置のガイド用器具であり、図のように、脛骨Ｔの骨軸（Ｚ軸）に沿って固定される基体部と、脛骨Ｔの近位端（＋Ｚ側でかつ上側）に接するように位置決めされるカットガイド部（カッティングヘッド７Ｂ）と、を備える。
【００５１】
基体部は、図７において下から順に、足首を挟み込んで固定するアンクルクランプ８と、メインロッド１Ｂの下部受けを形成するロッドガイド部９と、伸縮ロッドの伸縮部位であるメインロッド１Ｂと、メインロッド１Ｂの上部に位置する調整（回転）台座２Ｂと、調整台座２Ｂ部を脛骨Ｔの前面（脛骨粗面）に仮固定するためのフィクスチャー５Ｂと、調整台座２Ｂの上部に固定された水平なサブロッド６Ｂ、そして、カッティングヘッド７Ｂを支持するスライダ３Ｂおよびアーム部４Ｂ等から構成されている。
【００５２】
なお、第１実施形態と同様、下側のロッドガイド部９と上側のメインロッド１Ｂとを繋ぐ、伸縮ロッドの中間部には、伸縮ロッドの長さ、すなわち調整台座２Ｂの高さをワンタッチで調節できるボタン部９Ａと、このボタン部９Ａを付勢するばね機構（図示せず）が設けられている。また、伸縮ロッド上部の調整台座２Ｂは、スリーブ部と調整ナットとからなり、回転させることによって、調整台座２Ｂ上側のメインロッド１Ｂの突出量、すなわち、水平なサブロッド６Ｂおよびそれに挿通されたスライダ３Ｂの、アンクルクランプ８に対するＺ軸方向の高さを調整できるようになっている。
【００５３】
また、サブロッド６Ｂは、図１０に示すように、角棒状に形成された部材であって、調整台座２Ｂ上側のメインロッド１Ｂの突出部に設けられた貫通孔に挿通された状態で、固定されている。サブロッド６Ｂは、伸縮ロッドのメインロッド１Ｂに直交する水平面に沿って、膝関節の左右方向に延びるように配置されている。
【００５４】
また、フィクスチャー５Ｂは、その前面（図では見えない）から突出するねじ（締結部材）を、脛骨近位端の前面（脛骨粗面）に打ち込むことにより、メインロッド１Ｂの上部がぐらつかないように、仮固定している。
【００５５】
さらに、後述するスライダ３Ｂにより支持されるカッティングヘッド７Ｂは、スライダ３Ｂの前側（脛骨側）から上方に向けて突出するアーム部４Ｂの先端軸部４ｄに嵌め入れて取り付けられているもので、図１１（ｂ）に正面図、（ａ）に上面図、（ｃ）に下面図を示すように、上下方向に所定の厚みを有するブロック状であり、基部２２と、湾曲部２３と、立設部２４とが一体に形成され、前後方向（Ｘ軸方向）に貫通する、切刃挿通・案内用の水平スリット７ｄと垂直スリット７ｅとを有する。
【００５６】
基部２２の下部には、締め付けねじ２１取り付け用の水平（Ｘ軸）方向の貫通孔（図示ではねじ２１が嵌っていて見えない）が形成されているとともに、図１１（ｃ）に示すように、基部２２の底面には、後記するアーム部４Ｂの軸支部（先端軸部４ｄ）を嵌入するための穴２５が設けられている。
【００５７】
また、湾曲部２３の下部には、図１１（ｂ）に示すように、前後（Ｘ軸）方向に湾曲部２３を貫通する４本の孔２６が設けられており、これら各孔２６に、カッティングヘッド７Ｂを脛骨Ｔの前面に固定するためのねじが挿通される。
【００５８】
水平スリット７ｄは、切刃（鋸刃またはブレード）が脛骨Ｔの近位端における所望の位置を切除可能なように切刃を案内する案内部として設けられており、その溝幅は、切刃が挿通可能な幅に形成されている。垂直スリット７ｅも、切刃を案内するための案内部であり、その溝幅は、水平スリット７ｄと同様、切刃が挿通可能な溝幅に形成されている。
【００５９】
なお、カッティングヘッド７Ｂは、その下面（底面）に設けられた穴２５にアーム部４Ｂの円筒状の先端軸部４ｄを嵌入し、それをねじ２１で締め付けることにより固定される。そのため、このねじ２１を緩めることにより、カッティングヘッド７Ｂ全体を水平面に沿って左右方向に旋回させて、位置合わせできるようになっている。
【００６０】
以上の構成のＵＫＡ用脛骨切除位置案内装置２０においても、その構成上の特徴は、機能軸に沿ってＺ軸方向に配設されたメインロッド１Ｂおよびサブロッド６Ｂの位置がフィクスチャー５Ｂにより固定され、下端がアンクルクランプ８により位置固定された状態でも、脛骨粗面近傍に配置されたカッティングヘッド７Ｂの後傾角（−Ｘ方向に向かって下るピッチ角）を変更することのできる、切除角調整手段を備えている点である。
【００６１】
この切除角調整手段は、第１実施形態と同様、スライダ３Ｂの中に、カムを用いた回転式の傾斜角度制限機構（いわゆる、スコッチ・ヨーク機構）として組み込まれており、図９に示すように、スライダ３Ｂのアーム部４Ｂは、中間支軸部Ｐを支点とする「てこ」になっており、先端側（図示左側）の先端軸部４ｄが前記カッティングヘッド７Ｂに接続され、基端側（図示右側）の他端が、目盛り付きダイヤル３ｄ（図８参照）の回転に伴って上下運動する、スコッチ・ヨーク機構のクランクＱに接続されている。
【００６２】
そして、このクランクＱが、目盛り付きダイヤル３ｄの回転操作を、それに繋がる円板状部材Ｒを介して、アーム部４Ａの他端（基端）の上下動に変換する。さらに、前記円板状部材Ｒの外周円周面には、図９のように複数の凹部が形成されており、対応する面に配設されたボールプランジャ（図示省略）と係合するようになっている。これにより、スライダ３Ｂは、その前面側に配設された目盛り付きダイヤル３ｄを手動で回転させることにより、簡単かつ正確に、前記カッティングヘッド７Ｂの後傾角度を、ダイヤル３ｄに表示した０°から１０°の範囲内で、０．５°〜１．０°刻みに、段階的に変化させることができる。
【００６３】
すなわち、従来のＵＫＡ用脛骨切除位置案内装置５０は、図１４に示すように、カッティングヘッド７Ｂの、体の矢状面に沿った上下（前後）方向の傾きを調整する手段を有しておらず、水平面に対するカッティングヘッド７Ｂおよび水平スリット７ｄの前傾，後傾等の傾きを調整するには、フィクスチャー５Ｂの固定（締結）を解除して、メインロッド１Ｂおよびサブロッド６Ｂの脛骨Ｔに対する取り付け角度を調整するしかなかった。
【００６４】
これに対して、本実施形態のＵＫＡ用脛骨切除位置案内装置２０では、図７のように、カッティングヘッド７Ｂを支持するスライダ３Ｂが、このスライダ３Ｂから延設されたアーム部４Ｂの傾斜角度を変化させるアーム角度調整手段を備えている。これにより、本実施形態のＵＫＡ用脛骨切除位置案内装置２０は、アーム部４Ｂの水平面に対する後背面側への傾斜角度（後傾角度θ）を０°〔水平、図９（ａ）〕から１０°〔図９（ｃ）の状態〕まで変化させることができるようになった。
【００６５】
たとえば、アーム部４Ｂの基部Ｑがクランクの下死点にある図９（ａ）の場合には、カッティングヘッド７Ｂが後傾角度θ＝０°を示現し、アーム部４Ｂの基部Ｑがクランクの上死点にある図９（ｃ）の場合には、カッティングヘッド７Ｂが後傾角度θ＝１０°を示現する。また、回転の中間点でかつクランク上下の中間点である図９（ｂ）の状態では、カッティングヘッド７Ｂの後傾角度θは５°を示すようになっている。さらに、上記目盛り付きダイヤル３ｄおよび円板状部材Ｒの同期回転には、リミッターは設けられておらず、同一方向に制限なく回転し続けることができるようになっている。
【００６６】
なお、各実施形態のダイヤル３ｄは、操作者側である正面側に配設され、そのダイヤル３ｄおよび円板状部材Ｒの回転軸が、操作者から見て奥側方向（Ｘ軸方向のマイナス側）に向けて配設されている。この配置により、その左右にスペースがとれない時も、操作用ダイヤル３ｄの操作に支障が出ないようになっている。
【００６７】
また、先にも述べたように、上記円板状部材Ｒの外周面には、所定のピッチで半球状の凹部が複数形成され、その外周面に対応する位置にボールプランジャ（図示省略）が配設されているとともに、ダイヤル３ｄの表面には、前記各半球状凹部に対応する目盛りが、たとえば０．５°刻みまたは１°刻みで、刻印されている。これにより、所望の後傾角度を、素早く正確に設定することができる。
【００６８】
以上の構成により、本発明の脛骨切除位置案内装置は、機能軸に沿ってＺ軸方向に配設された基体部の上端および下端が位置固定された状態でも、脛骨粗面近傍に配置されたカットガイド部の後傾角（−Ｘ方向に向かって下るピッチ角）を変更することができる。
【００６９】
しかも、前記傾きの調整は、術者である操作者の正面に向いている回転ダイヤルを用いて、刻まれた目盛りを目安に行うことができるため、術野の左右に余裕がない場合でも、容易に後傾角度を再現したり、再調整したりすることが可能である。したがって、本発明の脛骨切除位置案内装置は、人工膝関節単顆置換術において、簡単な調整により、脛骨近位端関節面の切除角度を適切に設定し、関節面を予定通りに正確に切除することができる。しかも、従来の手術器具に比べ、作業（施術）時間を短縮することができるという効果も奏する。
【００７０】
以上、本発明の実施形態について詳細に説明したが、本発明は上述の実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において、種々の変更、改良等が可能である。
【００７１】
たとえば、ボールプランジャを用いた後傾角度の固定構造は、たとえばラチェット機構等、他の機構で代替することができる。
【００７２】
また、前記実施形態ではカッティングヘッドの後傾角度を０〜１０°の範囲で調整可能な場合を例示したが、その後傾角度の調整範囲は、より大きな角度で後傾可能なものとしてもよく、あるいは、手前側への前傾（後傾角度で言えばマイナス範囲）が可能な構成としてもよい。
【符号の説明】
【００７３】
１Ａ  メインロッド
２Ａ  調整台座
３Ａ，１３Ａ  近位固定部材
３ｄ  ダイヤル
４Ａ，１４Ａ  アーム部
５Ａ  スパイク
６Ａ  スパイク用シャフト
６Ｄ  スパイク保持部
７Ａ  脛骨スリット
７ｄ  スリット（水平）
８    アンクルクランプ
９    ロッドガイド部
９Ａ  ボタン部
１Ｂ  メインロッド
２Ｂ  調整台座
３Ｂ，１３Ｂ  スライダ
４Ｂ，１４Ｂ  アーム部
５Ｂ  フィクスチャー
６Ｂ  サブロッド（横方向バー）
７Ｂ  カッティングヘッド
７ｅ  スリット（垂直）
１Ｃ  Ｔ−ロッド
２Ｃ  目盛り部
３Ｃ，１３Ｃ  Ｔ−ロッドガイド
４Ｃ，１４Ｃ  アーム部
５Ｃ  シャフト保持部
６Ｃ  シャフト
６Ｅ  Ｔ−カットガイド保持部
７Ｃ  Ｔ−カットガイド
１０，２０，３０，４０，５０，６０  脛骨切除位置案内装置
Ｔ  脛骨
Ｐ  支軸部
Ｑ  クランク
Ｒ  円板状部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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