(57)【要約】      （修正有）【課題】試料の分析検査を実施するための測定用装置内でテスト要素を位置決めするための方法を提供する。【解決手段】テスト要素１１８をテスト要素の受け口１１６に挿入するための中間位置と、測定を実施するための閉位置１６４と、テスト要素をテスト要素の受け口から取り出すための開位置とを備える、テスト要素分析システム１１０であって、閉位置において、位置合せピン１２８が位置合せ穴１３０を貫通して突出し、開位置において、第１の部分１２２および第２の部分１２４が、テスト要素がテスト要素の受け口から自由に取り出され得るように離隔され、中間位置において、第１の部分および第２の部分はテスト要素がテスト要素の受け口に挿入され得るように離隔され、一方、位置合せピンが位置合せ穴に嵌るまでテスト要素が挿入中に位置合せピンによって弾性変形されるように、位置合せピンが位置決めされる。【選択図】図２Ａ
2018063252.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料の分析検査のためのテスト要素分析システム（１１０）であって、測定装置（１１４）を備え、前記測定装置（１１４）は少なくとも１つのテスト要素（１１８）の少なくとも一部を受入れるための、テスト要素の受け口（１１６）を備え、前記テスト要素の受け口（１１６）は少なくとも１つの第１の部分（１２２）および少なくとも１つの第２の部分（１２４）を備え、前記第１の部分（１２２）は前記テスト要素（１１８）を配置するための少なくとも１つの支持面（１２６）を備え、前記第２の部分（１２４）は前記テスト要素（１１８）の少なくとも１つの位置合せ穴（１３０）と係合するための少なくとも１つの位置合せピン（１２８）を備え、前記第２の部分（１２４）は前記第１の部分（１２２）に対して前記支持面（１２６）に本質的に直交する方向（１３２）に可動であり、前記テスト要素の受け口（１１６）は前記第２の部分（１２４）を前記第１の部分（１２２）に対して少なくとも３つの別個の位置に位置決めするように構成され、前記少なくとも３つの別個の位置は、前記テスト要素（１１８）を前記テスト要素の受け口（１１６）に挿入するための中間位置（１３４）と、測定を実施するための閉位置（１６４）と、前記テスト要素（１１８）を前記テスト要素の受け口（１１６）から取り出すための開位置（１６６）とを備え、
前記閉位置（１６４）において、前記位置合せピン（１２８）が前記位置合せ穴（１３０）を貫通して突出し、
前記開位置（１６６）において、前記第１の部分（１２２）および前記第２の部分（１２４）は、前記テスト要素（１１８）が前記テスト要素の受け口（１１６）から自由に取り出され得るように離隔され、
前記中間位置（１３４）において、前記第１の部分（１２２）および前記第２の部分（１２４）は前記テスト要素（１１８）が前記テスト要素の受け口（１１６）に挿入され得るように離隔され、一方、前記位置合せピン（１２８）が前記位置合せ穴（１３０）に嵌るまで前記テスト要素（１１８）が挿入中に前記位置合せピン（１２８）によって弾性変形されるように、前記位置合せピン（１２８）が位置決めされる、テスト要素分析システム（１１０）。
【請求項２】
前記少なくとも１つの位置合せ穴（１３０）を有する少なくとも１つのテスト要素（１１８）をさらに備える、請求項１に記載のテスト要素分析システム（１１０）。
【請求項３】
前記閉位置（１６４）において、前記テスト要素（１１８）が前記第１の部分（１２２）によって支持され、前記第２の部分（１２４）が前記テスト要素（１１８）上に静止する、請求項１または２に記載のテスト要素分析システム（１１０）。
【請求項４】
前記開位置（１６６）において、前記位置合せピン（１２８）が前記位置合せ穴（１３０）から完全に引き出される、請求項１から３のいずれか１項に記載のテスト要素分析システム（１１０）。
【請求項５】
前記テスト要素の受け口（１１６）が前記テスト要素（１１８）のための横方向誘導部（１５８）をさらに備え、前記横方向誘導部（１５８）は、前記位置合せ穴（１３０）が前記位置合せピン（１２８）によって係合されたときに、前記テスト要素の受け口（１１６）内の前記テスト要素（１１８）の回転を、少なくともかなりの程度まで防止する、請求項１から４のいずれか１項に記載のテスト要素分析システム（１１０）。
【請求項６】
前記第２の部分（１２４）が前記支持面（１２６）に本質的に直交する方向（１３２）に直線的に可動であるブロック（１３６）を備え、前記位置合せピン（１２８）の少なくとも一部が前記ブロック（１３６）に一体化される、請求項１から５のいずれか１項に記載のテスト要素分析システム（１１０）。
【請求項７】
前記測定装置（１１４）が、前記試料または前記試料の少なくとも１つの構成要素と、前記テスト要素（１１８）の少なくとも１つの成分（１４０）との間の、少なくとも１つの検出反応を検出するための、少なくとも１つの検出器（１３８）を備えている、請求項１から６のいずれか１項に記載のテスト要素分析システム（１１０）。
【請求項８】
前記少なくとも１つの検出器（１３８）が全体または部分的に前記第２の部分（１２４）に含まれる、請求項７に記載のテスト要素分析システム（１１０）。
【請求項９】
前記位置合せピン（１２８）が、前記テスト要素（１１８）を前記少なくとも１つの検出器（１３８）に対して位置決めするように構成される、請求項７または８に記載のテスト要素分析システム（１１０）。
【請求項１０】
前記第２の部分（１２４）が、前記閉位置（１６４）において前記支持面（１２６）と相互作用する、少なくとも１つの当接面（１５６）を備え、前記閉位置（１６４）において前記当接面（１５６）が前記テスト要素（１１８）上に静止する、請求項１から９のいずれか１項に記載のテスト要素分析システム（１１０）。
【請求項１１】
前記位置合せピン（１２８）の先端部（１４８）が、前記中間位置（１３４）において前記支持面（１２６）を貫通して面（１５２）に侵入し、前記開位置（１６６）において前記位置合せピン（１２８）は前記支持面（１２６）を貫通して前記面（１５２）に侵入しない、請求項１から１０のいずれか１項に記載のテスト要素分析システム（１１０）。
【請求項１２】
前記テスト要素の受け口（１１６）が、前記第２の部分（１２４）および前記第１の部分（１２２）の相対的な移動を誘導するための、少なくとも１つの誘導要素を含む、請求項１から１１のいずれか１項に記載のテスト要素分析システム（１１０）。
【請求項１３】
前記第１の部分（１２２）および前記第２の部分（１２４）の相対的な移動を駆動するための、少なくとも１つのアクチュエータ（１６２）をさらに備える、請求項１から１２のいずれか１項に記載のテスト要素分析システム（１１０）。
【請求項１４】
試料、特に体液の分析検査を実施するための測定用装置内でテスト要素を位置決めするための方法であって、
ａ）少なくとも１つのテスト要素（１１８）の少なくとも一部を受入れるための、テスト要素の受け口（１１６）を有する測定装置（１１４）を提供するステップであって、前記テスト要素の受け口（１１６）は、少なくとも１つの第１の部分（１２２）および少なくとも１つの第２の部分（１２４）を備え、前記第１の部分（１２２）は、前記テスト要素（１１８）を配置するための少なくとも１つの支持面（１２６）を備え、前記第２の部分（１２４）は、前記テスト要素（１１８）の少なくとも１つの位置合せ穴（１３０）と係合するための少なくとも１つの位置合せピン（１２８）を備え、前記第２の部分（１２４）は前記第１の部分（１２２）に対して前記支持面（１２６）に本質的に直交する方向（１３２）に可動である、提供するステップと、
ｂ）前記第２の部分（１２４）を中間位置（１３４）に位置決めするステップであって、前記中間位置（１３４）において前記第１の部分（１２２）および前記第２の部分（１２４）が、前記テスト要素（１１８）が前記テスト要素の受け口（１１６）の中に自由に挿入され得るように離隔される、位置決めするステップと、
ｃ）少なくとも１つの位置合せ穴（１３０）を有する少なくとも１つのテスト要素（１１８）を前記テスト要素の受け口（１１６）に挿入するステップであって、前記位置合せピン（１２８）が前記位置合せ穴（１３０）に嵌るまで前記テスト要素（１１８）が、挿入中に前記位置合せピン（１２８）によって、一時的かつ弾性変形される、挿入するステップと、
ｄ）前記第２の部分（１２４）を閉位置（１６４）に位置決めするステップであって、前記閉位置（１６４）において前記位置合せピン（１２８）が前記位置合せ穴（１３０）を貫通して突出する、位置決めするステップと、
ｅ）前記第２の部分（１２４）を開位置（１６６）に位置決めするステップであって、前記開位置（１６６）において、前記第１の部分（１２２）および前記第２の部分（１２４）が離隔されている、位置決めするステップと、
ｆ）前記テスト要素（１１８）を前記テスト要素の受け口（１１６）から取り出すステップと、を含む方法。
【請求項１５】
試料、特に体液を分析検査するための方法であって、請求項１４に記載された方法ステップを含み、前記試料内で少なくとも１つの分析対象を検出するための少なくとも１つの測定ステップをさらに含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試料を分析検査するためのテスト要素分析システムと、試料、特に体液の分析検査を実施するための測定用装置内でテスト要素を位置決めするための方法と、試料、特に体液の分析検査のための方法とに関する。本発明による装置および方法は、主に、体液の試料などの試料中の少なくとも１つの分析対象を、質的または量的に検出する分野、および／または試料の少なくとも１つのパラメータを判定する分野で使用されてよい。他の分野での適用も可能である。
【背景技術】
【０００２】
医療技術および診断の分野において、試料、特に体液のような流体試料中の１つまたは複数の分析対象の存在、および／もしくは濃度を判定するための、ならびに／または試料の少なくとも１つのパラメータを判定するための、多くの装置および方法が知られている。本発明の範囲を限定せず、以下では、血液試料中の凝結パラメータまたは分析対象の濃度の判定、たとえば血糖またはケトン体濃度の判定を、主に参照する。例として、独国のＲｏｃｈｅ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ  Ｇｍｂｈによる、Ａｃｃｕ−Ｃｈｅｋ（登録商標）通知システム、ＣｏａｇｕＣｈｅｋ（登録商標）システム、またはＲｅｆｌｏｔｒｏｎ（登録商標）システムなどの、市販の装置およびシステムを参照してもよい。しかし、他のタイプの試料、または他のタイプの分析対象もしくはパラメータが、同様の方法で使用され得ることに留意されたい。
【０００３】
迅速かつ簡易な測定を実施するために、いくつかのタイプのテスト要素が知られており、それらは主に、１つまたは複数のテスト薬品、すなわち１つまたは複数の化学物質の使用、１つまたは複数の化合物の使用、または１つまたは複数の化学混合物の使用に基づき、分析対象の検出またはパラメータの判定のための検出反応を実施するよう適合される。テスト薬品はまた、テスト物質、テスト試薬、テスト化学薬品、または検出物質と称されることも多い。本発明でも使用され得る考えられるテスト薬品、およびこのようなテスト薬品を含むテスト要素の詳細は、Ｊ．ＨｏｅｎｅｓらによるＴｈｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｂｅｈｉｎｄ  Ｇｌｕｃｏｓｅ  Ｍｅｔｅｒｓおよび、Ｔｅｓｔ  Ｓｔｒｉｐｓ、Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  ＆  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ，  Ｖｏｌ．１０  Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ  １，２００８，Ｓ−１０  ｔｏ  Ｓ−２６を参照してよい。他のタイプのテスト要素および／またはテスト物質も実行可能であり、本発明において使用されてよい。
【０００４】
１つまたは複数のテスト薬品を使用することによって、検出反応が開始されてよく、その行程は、少なくとも１つの分析対象の存在および／もしくは濃度に、または判定されるパラメータに依存する。検出反応は、好ましくは分析対象に特有のものであってよい。通常、本発明の場合のように、テスト薬品は、分析対象が体液中に存在するときに少なくとも１つの検出反応を実施するように適合され、検出反応の範囲および／または程度は通常、分析対象の濃度に依存する。一般に、テスト薬品は分析対象の存在下で検出反応を実施するように適合されてよく、少なくとも１つの体液の、少なくとも１つの検出可能である特性、およびテスト薬品は、検出反応によって変わる。一般に、少なくとも１つの検出可能な特性は、物理特性および化学特性から選択されてよい。以下では、考えられる他の実施形態を限定することなく、少なくとも１つの電気特性および少なくとも１つの光学的特性の内の１つまたは複数のように、検出反応によって１つまたは複数の物理特性が変化する検出反応を、主に参照する。さらに、代替の解決策を限定することなく、光学的に検出可能である少なくとも１つの化学特性が変化する検出反応、すなわち光学的テスト要素を参照する。しかし、光学的テスト要素および電気的テスト要素を組み合せたような、他のテスト要素も使用可能である。
【０００５】
測定装置、およびテストキャリアとも称されるテスト要素を使用する、通常の分析対象の測定システムにおける１つの技術的問題は、テスト要素、特にテスト要素のテストフィールドを正確かつ精密に位置決めすることにある。具体的には、光学的測定システムにおいて、および多くの電気化学的測定システムにおいて、または光学的および電気化学的測定の両方を使用する測定システムにおいて、テストフィールドは測定装置内で精密に位置合せする必要がある。したがって、例として光学的測定システムにおいて、光学的テストフィールドのようなテスト要素の光学的領域と、メータと称されることも多い分析装置の光学的検出システムとを、位置合せする必要がある。この目的のため、位置決めのための位置合せピンの使用または測定装置の電気コネクタの使用などの、いくつかの技術が知られている。また具体的には、電気コネクタが位置決めのために使用される場合、位置合せの精度が問題として残る。
【０００６】
米国特許第７，０４１，２５４（Ｂ２）号における装置、システム、方法、およびキットが、水性液中の化学構成要素および生化学構成要素の濃度を判定するのに使用するために開示されている。対象の装置は、長手方向軸を画定して測定機器に挿入するよう構成された遠位縁部を有するテストストリップを含み、測定機器の位置合せ部材と係合するための位置合せノッチが遠位縁部に形成されている。位置合せノッチは反対側の縁部を有し、この反対側の縁部の少なくとも一部は、長手方向軸に対して実質的に平行である。対象の装置の使用において、この装置は位置合せピンを有する測定機器に挿入される。位置合せピンに動作可能に係合されるとき、ノッチは、装置を実質的に不動の位置に維持する働きをする。
【０００７】
欧州特許第０３７１００３（Ｂ１）号は、体液の構成要素を分析判定するための、平坦なテストキャリアを評価する装置が開示されている。この装置は、測定ユニットと、テストキャリアのテストフィールドが測定ユニットに対して明確な位置に存在するように、テストキャリアを測定位置に位置決めしてしっかりと保持する位置決め手段と、を有する。テストキャリアの一方の縁部にフラップのように固定される被覆層によってテストキャリアを評価するために、この装置は、被覆層を押圧するよう適合される接触面を伴う開口要素を含む。開口要素の少なくとも１つ、および位置決め手段が、被覆層に接近する最後の段階における接触面が被覆層の固定縁部に近接する傾き軸周りでテストキャリアに対して傾くように適合されるように、取付けられ動作可能である。異なる実施形態において、位置決め手段は少なくとも第１および第２の保持手段を含み、第１の保持手段は、テストキャリアを挿入端部の近くでしっかりと保持し、第２の保持手段は、テストキャリアをそのハンドル端部にしっかりと保持する。位置決め手段は、テストキャリアが測定位置に少なくとも一部載る、支持面をさらに含む。位置決め手段は、第１の保持手段と第２の保持手段との間の長手方向軸に沿って、測定位置にあるテストキャリアに張力をかける、張力要素をさらに含む。本発明の装置は、簡易な取り扱いおよび厳密な評価を可能にする。
【０００８】
欧州特許第０３７６１１１（Ｂ１）号で、テストキャリアおよび関連する評価装置から成る、テストキャリア分析システムが開示されている。この評価装置は、テストキャリアを正確に位置決めする位置決め装置を有する。テストキャリアの凹部と係合する固定要素が、この目的のために使用される。可能な限り設計費用を抑え位置決め精度が良好な、向上した取り扱い特性は、位置決め装置がテストキャリアの導入端部に留め具を備えていることと、テストキャリア台がテストキャリアを水平面の凹部の少なくとも近傍で支持することと、固定要素が、凹部への侵入深さを制限するビットストップを備えていることと、固定要素の作動機関が、テストキャリア面に平行で留め具に向かう方向の構成要素、およびテストキャリア面に直交してテストキャリア台に向かう方向の構成要素の両方を有するテストキャリアに対して力を加えるように設計され、測定位置に配設されることと、によって実現される。
【０００９】
上述の従来技術によって実現される利点にもかかわらず、いくつかの技術的問題が残る。そのため、例として、光学的および電気化学的測定原理の両方を利用するテスト要素が知られている。これらの検出方法の両方が使用される場合、テストキャリアは通常、光学的検出システムに対して精密に位置合せする必要があり、さらに電気コネクタに電気的に連結する必要がある。しかし、これらの要件および目標を同時に実現して満たすために、いくつかの厳しい設計制約を課せられることが多い。多くの場合、所望の許容範囲を有する電気コネクタは、入手できない。テスト要素を、位置合せピンおよび電気コネクタを使用することによって２つの異なる位置に固定することにより、位置合せ要素の不適切な許容範囲から生じることが多い、固定の重複決定を招く。
【００１０】
さらに、いくつかのシステムにおいて、テスト要素の受け口を閉じること、およびテスト要素をテスト要素の受け口内に固定することは、テスト要素自体でレバーなどに作用することによって開始される。これらのシステムにおいて、テスト要素は、テスト要素に長手方向に作用する力によって湾曲する場合があり、これによってテスト要素の位置ずれが生じ得る。他のシステムにおいて、テスト要素の挿入とテスト要素の締めまたは固定とを分けることで、挿入と固定との間に時間遅延が生じる場合があり、その間に位置ずれが生じ得る。具体的には、使用者が手持ち式システムを使用して動かす場合、テストストリップの挿入と測定装置の閉鎖との間で機械的衝撃または移動が生じる恐れが高い。この場合、位置ずれしたテスト要素は、続いて測定装置のテスト要素の受け口を閉じることによって、破壊される場合さえある。
【００１１】
さらに、使用中のテスト要素が外力に対して保護されなければならない、という問題がある。したがって、例として、使用者が測定中にテストストリップを引き抜こうとする場合があり、または他の状況において、テストストリップは測定装置内で固定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許第７，０４１，２５４（Ｂ２）号
【特許文献２】欧州特許第０３７１００３（Ｂ１）号
【特許文献３】欧州特許第０３７６１１１（Ｂ１）号
【非特許文献】
【００１３】
【非特許文献１】Ｊ．ＨｏｅｎｅｓらによるＴｈｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｂｅｈｉｎｄ  Ｇｌｕｃｏｓｅ  Ｍｅｔｅｒｓおよび、Ｔｅｓｔ  Ｓｔｒｉｐｓ、Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  ＆  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ，  Ｖｏｌ．１０  Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ  １，２００８，Ｓ−１０  ｔｏ  Ｓ−２６
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
したがって、本発明はこれらの技術的問題に対処する装置および方法を提供することを目的とする。具体的には、試料を分析するためのテスト要素分析システムおよび方法が開示され、それによって精密で信頼できるテスト要素の位置決めを可能にし、その結果、測定の機械的安定および再現性を高める。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
この課題は、独立請求項の特徴による、テスト要素分析システムと、試料の分析検査を実施するための測定用装置内でテスト要素を位置決めするための方法と、試料の分析検査のための方法とによって解決される。単独の方法、または任意の組合せによって実現され得る好ましい実施形態は、従属請求項に挙げられる。
【００１６】
以下に使用される用語「有する」、「備える」、もしくは「含む」、またはそれらの任意の文法的な変形は、非排他的に使用される。したがってこれらの用語は、これらの用語によって紹介される特徴の他に、本文脈に記載されるエンティティに別の特徴が存在しない状況と、１つまたは複数の別の特徴が存在する状況との両方を指す場合がある。例として、「ＡはＢを有する」、「ＡはＢを備える」、および「ＡはＢを含む」という表現は、ＡにはＢの他の要素は存在しない状況（すなわち、Ａが排他的にＢだけから構成される状況）と、エンティティＡにはＢの他に、要素Ｃ、要素ＣおよびＤ、もしくはさらに別の要素のように、１つまたは複数の別の要素が存在する状況との両方を指す場合がある。
【００１７】
さらに、特徴または要素が１回、または２回以上存在し得ることを示す場合がある、「少なくとも１つ」、「１つまたは複数」、または同様の表現の用語は、それぞれの特徴または要素を紹介するときに、通常１回のみ使用され得ることに留意されたい。以下で、それぞれの特徴または要素を指すとき、各々の特徴または要素が１回または２回以上存在し得るという事実にかかわらず、ほとんどの場合に、「少なくとも１つ」または「１つまたは複数」という表現は繰り返されない。
【００１８】
さらに、以下で使用されるように、「好ましくは」、「より好ましくは」、「詳細には」、「より詳細には」、「具体的には」、「より具体的には」、または同様の用語が、任意選択の特徴とともに代替の可能性を制限することなく使用される。したがって、これらの用語によって紹介される特徴は任意選択の特徴であって、いかなる方法によっても、特許請求の範囲を限定することを意図するものではない。本発明は、当業者が理解するように、代替の特徴を使用して実施され得る。同様に「本発明の実施形態において」または同様の表現によって紹介される特徴は、本発明の代替の実施形態に関するいかなる限定もなく、本発明の範囲に関するいかなる限定もなく、本発明の他の任意選択または任意選択ではない特徴を伴って紹介される特徴の組合せの可能性に関していかなる制限もなく、任意選択の特徴を意図している。
【００１９】
本発明内で全体的に使用される、「患者」および「使用者」という用語は、人間または動物を指す場合があり、人間または動物の各々が健康体であるか、１つまたは複数の病気にかかっているかには関わらない。例として、患者または使用者は、糖尿病にかかっている人間または動物であってよい。しかし、追加としてまたは代替として、本発明は他のタイプの使用者もしくは患者、または病気に適用されてよい。
【００２０】
本発明の第１の態様において、試料、特に体液の分析検査のためのテスト要素分析システムが開示される。テスト要素分析システムは、測定装置を備える。測定装置は、少なくとも１つのテスト要素、具体的にはテストストリップの少なくとも一部を受入れるための、テスト要素の受け口を備える。テスト要素の受け口は、少なくとも１つの第１の部分、および少なくとも１つの第２の部分を備える。第１の部分は、テスト要素を配置するための少なくとも１つの支持面を備え、第２の部分は、テスト要素の少なくとも１つの位置合せ穴と係合するための、少なくとも１つの位置合せピンを備える。第２の部分は、第１の部分に対して、支持面に本質的に直交する方向に可動である。テスト要素の受け口は、第２の部分を、第１の部分に対して少なくとも３つの別個の位置に位置決めするよう構成される。少なくとも３つの別個の位置は、テスト要素をテスト要素の受け口に挿入するための中間位置と、測定を実施するための閉位置と、テスト要素の受け口からテスト要素を取り出すための開位置とを備える。閉位置において、位置合せピンが位置合せ穴を貫通して突出する。開位置において、第１の部分および第２の部分は、テスト要素が自由にテスト要素の受け口から取り出され得るように、離隔される。さらに中間位置において、第１および第２の部分は、テスト要素がテスト要素の受け口に挿入され得るように離隔され、一方、位置合せピンが位置合せ穴に嵌るまでテスト要素が挿入中に位置合せピンによって弾性変形されるように、位置合せピンが位置決めされる。さらに本明細書で使用される、「弾性変形される」という用語は、要素が引っ張られた後、延ばされた後、押圧された後、曲げられた後など、一般に変形された後に元の形状に戻ることができるような、一時的に変形可能である要素の任意の特性を指す。
【００２１】
さらに本明細書で使用される、「システム」という用語は、全体を形成する、相互作用または相互依存する構成要素の部分の、任意のセットを指す。具体的には、構成要素は少なくとも１つの共通機能を実現するために、互いに相互作用してよい。少なくとも２つの構成要素が独立して取り扱われてよく、または連結もしくは接続可能であってよい。したがって「テスト要素分析システム」という用語は全体的に、少なくとも１つの分析検出、具体的には試料の少なくとも１つの分析対象の分析検出を、任意のテスト要素と相互作用することによって実施するための、相互作用が可能な少なくとも２つの要素または構成要素のグループを指す。テスト要素分析システムはまた、一般的に、分析システム、分析キット、センサシステム、または測定システムと称され得る。
【００２２】
さらに本明細書で使用される、「試料」という用語は、分析、テスト、または調査にかける、任意の材料または材料の組合せを指してよい。試料は、より多くの量と同等、およびより多くの量を代表するように意図される、いくらかの限定された量であってよい。しかし、試料は標本の全てを含んでもよい。試料は固体の試料、液体の試料、もしくは気体の試料、またはそれらの組合せであってよい。具体的には、試料は流体試料、すなわち全てまたは一部が液体状態、および／または気体状態であってよい。試料の量は、その体積、重量またはサイズで示されてよい。しかし、他の大きさも使用可能である。試料は、１つのみの材料または１つのみの化合物を含んでよい。代替として、試料はいくつかの材料または化合物を含んでよい。
【００２３】
「分析対象」という用語は、一般に試料内に存在し得る任意の要素、構成要素、または化合物を指し、その存在および／またはその濃度が、使用者、患者、または医師などの医療従事者の対象となり得る。詳細には、分析対象は、少なくとも１つの代謝産物のような、使用者または患者の新陳代謝に関与し得る、任意の化学物質または化合物であってよく、または備えてもよい。少なくとも１つの分析対象を検出することは、具体的には分析対象に特有の検出であってよい。
【００２４】
さらに本明細書で使用される「体液」という用語は、使用者もしくは患者の体または体組織に通常存在する流体、および／または使用者もしくは患者の体によって生成され得る流体を指してよい。体組織の例として、間質組織を挙げてよい。したがって、例として、体液は血液、および間質組織から成るグループから選択されてよい。しかし、追加としてまたは代替として、唾液、涙液、尿または他の体液のような、１つまたは複数の他のタイプの体液が使用され得る。少なくとも１つの分析対象の検出中に、体液は体内または体組織内に存在し得る。したがって、以下でさらなる詳細を概説するように、具体的には、センサが体組織の少なくとも１つの分析対象を検出するために構成されてよい。
【００２５】
「分析検査」という用語は、一般に少なくとも１つの分析対象の存在、および／もしくは量、および／もしくは濃度を判定するプロセスを指してよく、または、たとえばグルコースなどの試料の特性に特有である試料のパラメータを、判定するプロセスを指してもよい。分析検査は、質的に検出すること、少なくとも１つの分析対象の存在を単に判定すること、もしくは少なくとも１つの分析対象が存在しないことであってよく、またはそれらを備えてもよく、ならびに／あるいは、少なくとも１つの分析対象の量および／もしくは濃度を決定する定量検出であってよく、または備えてもよい。検出の結果として、少なくとも１つの測定信号のような、検出の成果を特徴づける少なくとも１つの信号が生成されてよい。具体的には、少なくとも１つの測定信号は、少なくとも１つの電圧、および／もしくは少なくとも１つの電流などの、少なくとも１つの電気信号であってよく、または備えてもよい。少なくとも１つの信号は、少なくとも１つのアナログ信号であってよく、もしくは備えてもよく、および／または、少なくとも１つのデジタル信号であってよく、もしくは備えてもよい。
【００２６】
上述のように、測定装置は、少なくとも１つのテスト要素の少なくとも一部を受入れるためのテスト要素の受け口を備えている。具体的には、テスト要素分析システムは、少なくとも１つの位置合せ穴を有する少なくとも１つのテスト要素を備えてよい。「テスト要素」という用語は、一般的に試料中の分析対象を検出可能、または試料のパラメータを判定可能である任意の装置を指してよい。具体的には、テスト要素はストリップ状のテスト要素であってよい。本明細書で使用される「ストリップ状」という用語は、細長い形状およびある厚さを有する要素を指し、要素の横方向の延長は、要素の厚さを少なくとも２倍超過し、好ましくは少なくとも５倍超過し、より好ましくは少なくとも１０倍超過し、最も好ましくは少なくとも２０倍超過し、または少なくとも３０倍超過する。そのため、テスト要素はまた、テストストリップとも称され得る。
【００２７】
テスト要素は、試料、具体的にはグルコースに含まれる分析対象の存在における、少なくとも１つの検出反応を実施するための、少なくとも１つのテスト薬品を備える、少なくとも１つのテストフィールドを有し得る。テスト化学薬品とも称される「テスト薬品」という用語は、分析対象の存在における少なくとも１つの検出可能な特性を変化させるように適合された、任意の材料または材料の組成物を指してよい。一般的に、この特性は電気化学的に検出可能な特性、および／または色変化および／または寛解特性の変化などの光学的に検出可能な特性から選択され得る。具体的にはテスト化学薬品は、テスト要素に適用された体液の試料において分析対象が存在する場合にのみ特性を変化させ、一方、分析対象が存在しない場合は変化させない、高選択的なテスト化学薬品であってよい。より好ましくは、分析対象の量的な検出を可能にするために、特性の程度または変化は、体液中の分析対象の濃度に依存してよい。
【００２８】
テスト薬品は、電気化学的検出反応および光学的検出反応の内の少なくとも１つを実施するよう構成されてよい。電気化学的検出反応および／または光学的検出反応は、分析対象に特有のものであってよい。さらに、電気化学的検出反応および／または光学的検出反応は、質的検出および／または量的検出であってよい。本明細書で使用される「光学的検出反応」という用語は、分析対象自体の光学的に検出可能な特性の検出、または、色変化および／もしくは寛解特性の変化のような試料中の分析対象の存在、および／もしくは濃度に依存する検出反応内に生成もしくは変換される、補助的な化合物の光学的に検出可能な特性の検出を指す。
【００２９】
本明細書で使用される「電気化学的検出反応」という用語は、電気化学的手段による分析対象の電気化学的に検出可能な反応の検出を指す。さらに「電気化学的検出」という用語は、電気化学的検出反応のような、少なくとも１つの任意の分析対象の、電気化学的に検出可能な特性の検出を指してよい。したがって、たとえば電気化学的検出反応は、作用電極の静電位と、対電極または基準電極などの１つまたは複数のさらなる電極の静電位とのような、１つまたは複数の電極電位を比較することによって検出されてよい。したがって、テスト要素は、例示的に電気化学的テスト要素であってよい。「電気化学的テスト要素」という用語は、少なくとも１つの電気化学的検出を実行するために構成される、任意のテスト要素を指してよい。
【００３０】
上述のように、テスト要素は、試料に含まれる分析対象の存在における、少なくとも１つの検出反応を実施するための、少なくとも１つのテスト薬品を備える、少なくとも１つのテストフィールドを有し得る。さらに本明細書で使用される「テストフィールド」という用語は、対象物の任意の範囲または区域を指してよく、そこで任意の測定、具体的には分析測定が実行される。具体的にはテストフィールドは、分析対象またはパラメータに特有の、少なくとも１つの変化を実施可能であってよい。上述のテスト薬品はテストフィールド内に位置してよく、詳細にはテストフィールドの少なくとも１つの面上に位置してよい。そのため、テストフィールドはまた、測定ゾーンまたは測定フィールドとも称され得る。
【００３１】
さらにテスト要素は、試料を受入れ、輸送するために構成される少なくとも１つの毛細管を備えてよい。「毛細管」という用語は、一般的に液体または流体に毛管作用を及ぼすことができる、細い管またはスロットのような、任意の細長い空隙容量または管腔を指す。一般的に、毛細管はミリメータまたはミリメータ未満の範囲の寸法を備えてよい。通常、流動性媒体は毛管作用によって毛細管を通って移動してよく、流動性媒体は、流動性媒体と、流動性媒体に面している毛細管の表面との間の分子間力によって、重力などの外力の助け無しに、毛細管の狭い空間を流れることができる。
【００３２】
上述のように、テスト要素分析システムは測定装置を備える。さらに本明細書で使用される「測定装置」という用語は、少なくとも１つの信号を検出するように構成される任意の装置、好ましくは電子装置を指してよい。信号は光学的信号、および／または電子化学信号であってよい。測定用装置は、テスト要素とは独立して取り扱われてよく、少なくとも１つの信号を検出することによってなど、分析を実施するためにテスト要素と相互作用するように適合されてよい。したがって「測定装置」という用語はしばしば、測定用装置、分析装置、メータ、またはテスト装置とも称され得る。
【００３３】
測定装置は、測定装置、具体的には少なくとも１つのプロセッサ、によって実施される少なくとも１つの測定を評価するための、少なくとも１つの評価装置をさらに備えてよい。本明細書で使用される「評価装置」という用語は、データから少なくとも１つの情報を導出するように構成される、任意の装置を指してよい。具体的には、評価装置は、少なくとも１つの信号から、体液内の分析対象の存在および／もしくは濃度、または体液のパラメータに関する少なくとも１つの情報を導出するように構成されてよい。
【００３４】
測定装置は、試料または試料の少なくとも１つの構成要素と、少なくとも１つのテスト要素の成分、具体的にはテスト要素の少なくとも１つのテスト薬品との間の、少なくとも１つの検出反応を検出するための、少なくとも１つの検出器を備えてよい。具体的には、検出器は全て、または部分的に、第２の部分に含まれてよい。例示的に、検出器は第２の部分の一部であってよく、または第２の部分の構成要素として形成されてもよい。したがって、検出器は、第２の部分が動かされたとき動くように構成されてよい。しかし、他の実施形態も実行可能で有り得る。位置合せピンは、テスト要素を検出器に対して位置決めするように構成されてよい。本明細書で使用される「検出器」という用語は、環境内の事象または変化を検出するように、かつ、対応する出力または信号を提供するように構成される任意の装置を指してよい。検出器は例示的に、光学的検出器であってよい。「光学的検出器」という用語は、一般的に電磁放射線、好ましくは赤外光および／または可視光線および／または紫外線スペクトル域の光を受入れるように構成される、任意の光学的計器を指してよい。したがって、光学的検出器は画像を記録するように構成されてよく、この画像はローカルで記憶されてよく、別の場所に送信されてもよく、またはその両方を行ってもよい。さらに、検出器は例示的に、電気化学的検出器であってよい。「電気化学的検出器」という用語は、一般的に電気化学的反応によって発生する電流または電位を判定するように構成される、任意の電気化学的計器を指してよい。
【００３５】
上述のように、測定装置は、少なくとも一部、すなわち全体または一部の、少なくとも１つのテスト要素を受入れるためのテスト要素の受け口を備えている。さらに、本明細書で使用される「受け口」という用語は、一般的に別の対象物の少なくとも一部を受入れる、または保持するように構成される、任意の要素の自由容積を指してよい。したがって受け口は、他の対象物に対して少なくとも広く対応する形状、またはその逆の場合も同じである形状を有し得る。例示的に、他の対象物、または他の対象物の少なくとも挿入可能部分は、矩形の形状を有してよく、受け口は同様に矩形の形状を有し得る。「テスト要素の受け口」という用語は、一般的に任意のテスト要素を受入れ、または保持するために構成される、任意の受け口を指してよい。テスト要素の受け口は、長手方向軸に沿って延びる細長い形状を有し得る。したがってテスト要素の受け口は、テスト要素の断面に対応して、テスト要素が挿入され得る断面を有する細長いチャネル、スロット、または開口を提供してよい。他の実施形態も実行可能であり得る。テスト要素は、具体的にはテスト要素の受け口に可逆的に嵌め込めるように構成されてよい。具体的には、テスト要素は、少なくとも１つの方向のテスト要素の動きが、少なくともかなりの程度まで抑制され得るような、テスト要素の受け口内の特定の位置に位置決めされるように構成されてよい。したがってテスト要素のテストフィールドは、測定装置に対して所定の場所に位置してよい。さらに、テストストリップの受け口の内側の１つまたは複数のポートインターフェースは、電気的に、および／または光学的にテストストリップと相互作用するように、提供されてよい。インターフェースは、例示的に１つもしくは複数のポートであってよく、または備えてもよい。追加としてまたは代替として、他の種類のインターフェースが実行可能で有り得る。
【００３６】
テスト要素は、テスト要素の受け口に少なくとも部分的に受入れられてよい。「受入れる」という用語は、一般的に対象物が受け口もしくは別の要素の開口に、全体もしくは少なくとも一部が位置する、または挿入される状態を指してよい。したがって対象物の一部は、他の要素の外側に位置してよい。代替として、テスト要素の全体が、テスト要素の受け口に位置するまたは収容されてよい。
【００３７】
テスト要素の受け口は、テスト要素と相補的な形状であってよい。したがって、テスト要素の受け口とテスト要素とは、形状嵌め合い接続を確立するように構成されてよい。具体的には、テスト要素の受け口は、位置合せピンを使用することによってなど、テストストリップを所定の位置に保持するように構成されてよい。さらに、ばね要素など他の保持要素が適用されてよい。加えて、テストストリップの受け口は、カウンタベアリングを形成するように構成されてよい。カウンタベアリングは、テスト要素に押し付けられるように構成されてよい。
【００３８】
テスト要素の受け口は、テスト要素のための横方向誘導部をさらに備えてよい。さらに本明細書で使用される「横方向誘導部」という用語は、所望の方向内、具体的には所望の横方向内の別の対象物の動きを支持するように構成される、任意の要素を指してよい。したがって、具体的には横方向誘導部は、位置合せ穴が位置合せピンに係合された場合、テスト要素の受け口内のテスト要素の回転を、少なくともかなりの程度まで防止し得る。具体的には、位置合せピン、および／または位置合せピンによって画定された軸の周りのテスト要素の回転は、少なくともかなりの程度まで防止され得る。具体的には横方向誘導部は、テスト要素の受け口の側壁を含んでよい。さらに、テスト要素の受け口は、第２の部分および第１の部分の相対的な移動を誘導するための、少なくとも１つの誘導要素を備えてよい。誘導要素は、横方向誘導部の一部であってよく、その逆でもよい。さらに本明細書で使用される「誘導要素」という用語は、所望の方向内の別の対象物の動きを支持するように構成される、任意の要素を指してよい。具体的には、誘導要素は少なくとも１つの誘導レールを、より好ましくは少なくとも１つの直線の誘導レールを備えてよい。さらに、テスト要素の受け口は、少なくとも１つの当接要素を備えてよい。中間位置における当接要素は、テスト要素のテスト要素の受け口への挿入を制限するように構成されてよい。具体的には、当接要素はテスト要素の挿入方向に可動であってよく、テスト要素の受け口が開位置にある場合に、テスト要素を使用後取り出すように構成され得る。
【００３９】
上述のように、テスト要素の受け口は、少なくとも１つの第１の部分、および少なくとも１つの第２の部分を備える。さらに本明細書で使用される「部分」という用語は、対象物の任意の構成要素を指す。したがって、いくつかの構成要素は互いに相互作用して、全体を形成してよい。対象物の構成要素が独立して取り扱われてよく、または互いに連結もしくは接続可能であってよい。「第１の部分」および「第２の部分」という用語は、言及される要素の番号付けまたはランク付けをすることなく、順番を指定せず、いくつかの種類の第１の部分および第２の部分が存在し得る可能性を排除することなく、単なる名称として考えてよい。さらに、１つまたは複数の第３の部分のような、追加の部分が存在してよい。
【００４０】
上述のように、第１の部分は、テスト要素を配置するための支持面を備える。さらに本明細書で使用される「支持面」という用語は、任意の要素を保持するように構成される、任意の面を指す。具体的には、支持面は要素への密な接続を確立するように構成されてよい。そのため要素は、支持面上に緩く置かれるように構成されてよい。したがって、支持面は本質的に平面であってよい。
【００４１】
上述のように、第２の部分は、位置合せ穴と係合するための位置合せピンを備える。さらに本明細書で使用される「ピン」という用語は、別の対象物を留めるように構成される、任意の要素を指してよい。したがって、ピンは具体的には細長い形状を有してよく、表面に静止するように構成される先端部をさらに有し得る。「位置合せピン」という用語は、一般的に別の対象物を所望の位置に配置するように、および、少なくとも１つの位置にある対象物の動きを、少なくともかなりの程度まで防止するように構成された、任意のピンを指してよい。位置合せピンは、具体的には円筒形の位置合せピン、好ましくは円形の断面を有する円筒形の位置合せピンであってよく、または備えてもよい。さらに、位置合せピンは少なくとも１つの先端部、具体的には少なくとも１つのテーパが付いた先端部を有し得る。さらに本明細書で使用される「テーパが付いた先端部」という用語は、具体的には先端部の端部がピンの中央部の断面よりも小さい断面を有する先端部を指してよい。テーパが付いた先端部は、例示的に、円錐形と、円形と、一方の側が平らな傾斜を有するテーパが付いた先端部と、から成るグループから選択される形状を有し得る。具体的には、位置合せピンは円筒形部およびテーパが付いた先端部を有してよく、閉位置においては、円筒形部は位置合せ穴の中にあってよく、中間位置においては、位置合せピンが位置合せ穴に嵌った後にテーパが付いた先端部が位置合せ穴の中にあってよい。具体的には、中間位置におけるピンは支持面を貫通して面に侵入してよく、開位置における位置合せピンは支持面を貫通して面に侵入することはない。さらに閉位置に置ける位置合せピン、具体的には位置合せピンのテーパが付いた先端部は、支持面を貫通して平面に侵入してよい。
【００４２】
さらに本明細書で使用される「位置合せ穴」という用語は、要素を所望の位置に配置するように構成される、要素内の任意の穴を指してよい。そのため、要素の動きは、少なくとも１つの方向において、少なくともかなりの程度まで防止され得る。位置合せ穴は具体的には、要素を少なくとも１つの位置内に固定かつ保持するように構成される対象物によって、侵入されるように構成されてよい。具体的には、位置合せ穴は位置合せピンに対応する形状および断面それぞれを有し得る。
【００４３】
さらに第２の部分は、閉位置において、支持面またはこの支持面上のテスト要素と相互作用する少なくとも１つの当接面を備えてよい。そのため、閉位置において、当接面はテスト要素上に静止していてよい。「静止している」という用語は、要素が別の対象物上に、または別の対象物内に留まっている、という特性を指してよい。それによって、要素の対象物に対する動きは、少なくともかなりの程度まで防止され得る。さらに本明細書で使用される「当接面」という用語は、表面に位置決めされた対象物を保持、または支持するように構成される任意の要素の表面を指してよい。したがって、当接面は具体的には、テスト要素に接触面を提供する、平坦で細長い表面であってよく、または備えてよい。さらに、テスト要素の動きは、少なくとも１つの方向において、少なくともかなりの程度まで防止され得る。当接面は、本質的に支持面と平行であってよい。したがって「本質的に平行」という用語は、支持面に平行である当接面の特性を指してよい。例示的に、当接面は、支持面と正確に平行であってよい。しかし、小さいずれは実行可能で有り得る。具体的には、当接面は支持面に対して、±２０°、好ましくは±１０°、より好ましくは±５°の角度で配置されてよい。さらに、位置合せピンは当接面から突出してよい。したがって「突出する」という用語は、別の対象物から突き出ている任意の要素の特性を指してよい。具体的には、位置合せピンは、当接面に本質的に直交して位置してよい。さらに本明細書で使用される「本質的に直交」という用語は、２つ以上の対象物が互いに対して正確に直交して、またはわずかにずれて、配置されている特性を指してよい。具体的には、位置合せピンは当接面に対して、９０°±２０°、好ましくは９０°±１０°、より好ましくは９０°±５°の角度で位置決めされてよい。
【００４４】
上述のように、第２の部分は、第１の部分に対して支持面に本質的に直交する方向に可動である。例示的に、第１の部分は、第２の部分が移動する間は静止していてよい。代替として、第１の部分が移動し、第２の部分が静止していてよい。さらに、第１の部分および第２の部分がそれぞれ移動してよい。したがって「本質的に直交」という用語は、第１の部分および第２の部分が互いに正確に直交するか、または正確に直交する位置からわずかにずれている状態を指してよい。例示的に、第１の部分および第２の部分が、互いに対して９０°±３０°の角度で、好ましくは９０°±２０°、より好ましくは９０°±１０°、さらに好ましくは９０°±５°の角度で位置決めされてよい。
【００４５】
具体的には、第１の部分は、テスト要素の受け口の固定サブアセンブリを形成してよく、第２の部分は、テスト要素の受け口の可動サブアセンブリを形成してよい。さらに本明細書で使用される「サブアセンブリ」という用語は、全アセンブリ、具体的には全装置の一部を形成する、構成要素または構成要素のグループを指してよい。さらに「可動サブアセンブリ」という用語は、少なくとも一方向に、具体的には別のサブアセンブリに対して可動であるサブアセンブリを指してよい。反対に「固定サブアセンブリ」という用語は、ある位置に、具体的にはサブアセンブリの動きが少なくともかなりの程度まで防止され得るような所望の位置に留まってよく、または静止してよいサブアセンブリを指してよい。具体的には、第２の部分は、第１の部分に対して直線式に可動であってよい。
【００４６】
第２の部分は、支持面に本質的に直交する方向に直線的に可動であるブロックを備えてよい。「ブロック」という用語は、一般的に固体材料で作られ得る任意の要素を指してよい。具体的には、ブロックは矩形または立方形であってよい。また、他の実施形態が実施可能である。ブロックは、少なくとも１つの平坦面、たとえば平坦な当接面を備えてよい。それによって、位置合せピンはブロックに少なくとも部分的に入っても、および／または一体化されてもよい。「直線式に可動」および「直線的に可動」という用語は、仮想直線上のように真っ直ぐ動かされ得る任意の要素の特性を指してよい。したがって、仮想直線は少なくとも本質的に湾曲しなくてよい。さらに、「直線式に可動」および「直線的に可動」という用語は、一定の速度を伴うように、一定で動かされ得る任意の要素の特性を指してよい。
【００４７】
全体的に「位置」という用語は、一般に対象物の空間的位置を指してよい。さらに「位置決めする」という用語は、対象物を所望の位置に動かすことによってなど、対象物を所望の位置に運ぶ任意のプロセスを指してよい。「閉位置」、「中間位置」、および「開位置」という用語は、言及される要素に番号付けまたはランク付けをすることなく、順番を指定せず、いくつかの種類の閉位置、中間位置、および開位置が存在し得る可能性を排除することなく、単なる名称として考えてよい。さらに、追加の位置が存在してよい。
【００４８】
テスト要素は、受け口に挿入されるように構成されてよい。したがって「挿入する」という用語は、任意の要素の少なくとも一部を、対象物の受け口の中のような、別の対象物の中に配置するプロセスを指してよい。テスト要素分析システムは、第２の部分が中間位置にあるときに、テスト要素がテスト要素の受け口の中に挿入され得るように構成されてよい。したがって「中間位置」という用語は、第１の部分および第２の部分が、テスト要素がテスト要素の受け口の中に挿入され得るように離隔される位置を指してよい。上述のように、位置合せピンは、位置合せピンが位置合せ穴に嵌るまでテスト要素が挿入中に位置合せピンによって一時的かつ弾性変形されるように、位置決めされる。さらに本明細書で使用される「変形される」という用語は、要素の元の形状とは異なる変化した形状を有する任意の要素の特性を指してよく、変化した形状は、要素に加えられる、機械的力のような外力に基づく。例示的に、要素の元の形状は面形状に対応してよく、変化した形状は機械的力による要素の湾曲を含んでよい。さらに「何かに嵌る」という用語は、一般に要素が、受け口または他の対象物の穴など、別の対象物の中に配置される機構を指してよい。
【００４９】
「開位置」という用語は、テスト要素がテスト要素の受け口から自由に取り出されるように、第１の部分および第２の部分が離隔される位置を指してよい。具体的には開位置において、位置合せピンは、位置合せ穴から完全に引き抜かれてよく、それによって、たとえばテスト要素がテスト要素の受け口から取り出されるとき、テスト要素が支持面と平行な面で動かされても、位置合せ穴とは全く接触しない。「自由に取り出される」という用語は、一般に任意の要素が他の対象物からいかなる抵抗もなく、または少なくともほぼいかなる抵抗もなく、取り出される特性を指してよく、具体的にはそれによって使用者は、少しの力のみで要素を挿入または取り出すことができる。
【００５０】
さらに本明細書で使用される「閉位置」という用語は、位置合せピンがテスト要素の位置合せ穴を貫通して突出する状態を指してよい。閉位置において、テスト要素は、第１の部分によって支持されてよく、第２の部分はテスト要素上に静止してよい。テスト要素分析システムは、テスト要素が受け口に挿入され、第２の部分が閉位置になるときに測定を実施するよう構成されてよい。したがって「測定を実施する」という用語は、任意の装置が少なくとも１つの信号を検出する特性を指してよい。例示的に、信号は光学的信号、および／または電子化学信号であってよい。具体的には信号は、上述のように少なくとも１つの分析対象の存在、および／または量、および／または濃度を判定するために利用されてよい。
【００５１】
さらにテスト要素分析システムは、第１の部分および第２の部分の相対的な移動を駆動するための、少なくとも１つのアクチュエータを備えてよい。さらに本明細書で使用される「アクチュエータ」という用語は、要素、機構、またはシステムを動かす、位置決めする、または制御するように構成される、任意の要素を指す。具体的にはアクチュエータは、第２の部分を第１の位置から第２の位置まで移動させる、およびその逆を行うように構成されてよい。アクチュエータは、エネルギー源、通常電流または機械的圧力によって操作されてよく、エネルギーを運動に変換し得る。アクチュエータは、機械式アクチュエータ、電磁式アクチュエータ、空気圧式アクチュエータから成るグループから選択されてよい。しかし、他の種類のアクチュエータも適用されてよい。アクチュエータは、所定の一連の移動を実施するように構成されてよく、順次第１の部分および第２の部分を、中間位置に、閉位置に、および開位置に移動させる。したがって、テスト要素分析システムは、所定の一連の移動を制御するための少なくとも１つの制御器を備えてよい。さらにアクチュエータは、中間位置、閉位置、および開位置それぞれにおける移動を停止させるように構成されてよい。具体的には第２の部分は、第１の部分に対して少なくとも１つのばね要素によって付勢されてよく、アクチュエータは、付勢に対抗するように構成される。
【００５２】
本発明のさらなる態様において、試料、詳細には体液の分析検査を実施するため、測定用装置内でテスト要素を位置決めするための方法が開示される。方法は、上述または以下でさらに記載される、テスト要素分析システムを使用することを備えてよい。方法は、以下で挙げられる独立請求項にあるような方法ステップを備える。方法ステップは、所与の順番で実施されてよい。しかし、他の順番の方法ステップも実施可能である。さらに、方法ステップの１つまたは複数が、並行して、および／または適時重複するように実施されてよい。さらに、方法ステップの１つまたは複数が繰り返し実施されてよい。さらに、挙げられていない追加の方法ステップが存在してよい。
【００５３】
試料の分析検査を実施するための測定用装置内でテスト要素を位置決めするための方法は、以下のステップを備える。
ａ）少なくとも１つのテスト要素の少なくとも一部を受入れるための、テスト要素の受け口を有する測定装置を提供するステップであって、テスト要素の受け口は、少なくとも１つの第１の部分および少なくとも１つの第２の部分を備え、第１の部分は、テスト要素を配置するための少なくとも１つの支持面を備え、第２の部分は、テスト要素の少なくとも１つの位置合せ穴と係合するための少なくとも１つの位置合せピンを備え、第２の部分は第１の部分に対して支持面に本質的に直交する方向に可動である、提供するステップ。
ｂ）第２の部分を中間位置に位置決めするステップであって、中間位置において第１の部分および第２の部分が、テスト要素がテスト要素の受け口の中に挿入され得るように離隔される、位置決めするステップ。
ｃ）少なくとも１つの位置合せ穴を有する少なくとも１つのテスト要素をテスト要素の受け口に挿入するステップであって、位置合せピンが位置合せ穴に嵌るまでテスト要素が、挿入中に位置合せピンによって一時的かつ弾性変形される、挿入するステップ。
ｄ）第２の部分を閉位置に位置決めするステップであって、閉位置において位置合せピンが位置合せ穴を貫通して突出する、位置決めするステップ。
ｅ）第２の部分を開位置に位置決めするステップであって、開位置において第１の部分および第２の部分が離隔される、位置決めするステップ。
ｆ）テスト要素をテスト要素の受け口から取り出すステップ。
「一時的」という用語は、一般的にある時間だけ続き、恒久的ではないプロセスの任意の特性を指してよい。
第２の部分を閉位置に位置決めすることは、例示的に光バリアによって誘発されてよい。光バリアは具体的には、テスト要素がテスト要素の受け口に挿入されることを認識するように構成されてよい。さらに任意選択で、テスト要素をテスト要素分析システムのテスト要素の受け口から取り出すことは、使用者もしくは患者がテスト要素分析システムを傾けることによって、または使用者もしくは患者が小さい物理的な労力をテスト要素に対して加えることによって補助され得、それらはそれぞれのセンサによって検出されてよい。しかし、他の実施形態も実行可能で有り得る。
【００５４】
本発明のさらなる態様において、試料、特に体液の分析検査のための方法が開示される。方法は、上述または以下でさらに記載するように、試料の分析検査を実施するための測定用装置内でテスト要素を位置決めするための方法の方法ステップを備える。さらに方法は、試料中の少なくとも１つの分析対象を検出するための少なくとも１つの測定ステップを備える。具体的には、測定ステップは方法ステップｄ）と方法ステップｅ）との間で実施されてよい。しかし、他の実施形態も実行可能で有り得る。
【００５５】
試料の分析検査のための提案されるテスト要素分析システム、ならびに試料の分析検査を実施するための測定用装置内でテスト要素を位置決めするための提案される方法、および試料を分析検査するための提案される方法は、知られている装置および方法に対して多くの利点を提供する。
【００５６】
全体的に、通常の光学的測定システムのような通常のテスト要素分析システムにおいて、テスト要素の光学的領域、具体的にはテストストリップと、メータのような測定装置の光学的検出システムとは、極めて精密に位置合せする必要がある。さらに、電気化学的測定システムに基づく通常のテスト要素分析システムにおいて、テスト要素は測定装置の電気コネクタによって標準的に位置合せされてよい。しかし、それによってテスト要素を測定装置に位置決めすることは、一般に位置合せピンによる位置決めほど精密ではない場合がある。
【００５７】
両方の検出方法が使用される場合、テスト要素は一般に光学的測定システムに対して非常に良好に位置合せを行う必要があり、電気コネクタを介して電気的に連結する必要がある。一般に、これら２つの要件は、通常の設計では互いに容易に満たせない場合がある。通常、電気コネクタは十分に精密ではない場合があり、テスト要素は一般に２つの異なる位置に追加の位置合せピンを用いて固定される場合があり、それによって機械的に重複決定される場合がある。
【００５８】
例示的に、ＺＩＦ（Ｚｅｒｏ  Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ  Ｆｏｒｃｅ）コネクタが適用されてよい。ＺＩＦコネクタは、位置合せピンがテスト要素を測定装置に機械的に位置決めすることが可能であり得るので、具体的に有利であり得る。したがって、テスト要素は通常、光学的測定システムに非常に良好に位置合せすることができる。しかしＺＩＦコネクタを適用しても、固定すべきいくつかの特徴部が有り得る。具体的には、使用者がテスト要素を挿入するときと、電気コネクタへの接続との間の時間が存在すると、テスト要素の位置が画定されない場合があるが、これは具体的には、これら２つの状況の間に時間遅延が有り得るためである。特に、使用者が手持ちのメータとともに動くとき、これに対する高い危険が有り得る。電気コネクタが閉じるときに、電気コネクタまたはテストストリップが壊れ得るので、これは危険である場合がある。さらにテスト要素は、たとえば使用者がテスト要素を引っ張るときなどの、任意の径方向の力に対して固定される必要が有り得る。この場合、電気コネクタは壊れることがある。
【００５９】
本発明によるテスト要素分析システムは、多くの利点を提供し得る。具体的には、テスト要素は位置合せピンを介して固定されてよい。位置合せピンは、軸方向に可動であってよい。具体的には、３つの異なる位置があってよい。中間位置において、テスト要素はテスト要素の受け口に挿入されてよく、具体的には位置合せピンの先端部を越えて摺動させることによって挿入されてよい。具体的には、先端部は円錐形でよい。テスト要素の位置合せ穴が位置合せピンの下に位置する場合、テスト要素は画定された位置に嵌り得る。テスト要素は、テスト要素分析システムから自然に落下しないように固定されてよい。しかし、使用者は小さい力でテスト要素を取り出すことが可能であり得る。
【００６０】
閉位置において、位置合せピンは下がってよい。次に、位置合せピンとテスト要素の位置合せ穴との間の間隙は、最小であってよい。なぜなら位置合せピンの円筒形部が位置合せ穴に位置するからである。それによって、テスト要素はテスト要素分析システム内に、非常に良好に固定されて位置決めされ得る。使用者がテスト要素を引っ張っても、テスト要素分析システム内のテスト要素の位置は安定し得る。それによってテスト要素は固定され得る。さらに、テスト要素の光学的検出システムへの位置合せもまた、固定され得る。
【００６１】
測定が終了したとき、位置合せピンを、位置合せピンの先端部が完全にテスト要素の位置合せ穴から出るまで上げてよい。開位置において、テスト要素は自由に可動であってよい。具体的には、位置合せピンによるテスト要素の機械的な固定は無くてよい。この位置において、テスト要素はテスト要素分析システムから、具体的にはテスト要素の受け口から、簡単に取り出されてよい。したがって、ＺＩＦコネクタはテスト要素によって壊されないことが保証され得る。
【００６２】
本発明の知見を要約すると、以下の実施形態が好ましい。
実施形態１：試料の分析検査のためのテスト要素分析システムであって、測定装置を備え、この測定装置は少なくとも１つのテスト要素、具体的にはテストストリップの少なくとも一部を受入れるための、テスト要素の受け口を備え、このテスト要素の受け口は少なくとも１つの第１の部分および少なくとも１つの第２の部分を備え、第１の部分はテスト要素を配置するための少なくとも１つの支持面を備え、第２の部分はテスト要素の少なくとも１つの位置合せ穴と係合するための少なくとも１つの位置合せピンを備え、第２の部分は第１の部分に対して支持面に本質的に直交する方向に可動であり、テスト要素の受け口は第２の部分を第１の部分に対して少なくとも３つの別個の位置に位置決めするように構成され、少なくとも３つの別個の位置はテスト要素をテスト要素の受け口に挿入するための中間位置と、測定を実施するための閉位置と、テスト要素をテスト要素の受け口から取り出すための開位置とを備え、
閉位置において、位置合せピンが位置合せ穴を貫通して突出し、
開位置において、第１の部分および第２の部分は、テスト要素が自由にテスト要素の受け口から取り出され得るように離隔され、
中間位置において、第１の部分および第２の部分はテスト要素がテスト要素の受け口に挿入され得るように離隔され、一方、位置合せピンが位置合せ穴に嵌るまでテスト要素が挿入中に位置合せピンによって弾性変形されるように、位置合せピンが位置決めされる、テスト要素分析システム。
【００６３】
実施形態２：少なくとも１つの位置合せ穴を有する少なくとも１つのテスト要素をさらに備える、実施形態１に記載のテスト要素分析システム。
【００６４】
実施形態３：テスト要素がテストストリップである、実施形態２に記載のテスト要素分析システム。
【００６５】
実施形態４：テスト要素が、試料、具体的にはグルコースに含まれる分析対象の存在における、少なくとも１つの検出反応を実施するための、少なくとも１つのテスト薬品を備える少なくとも１つのテストフィールドを有する、実施形態２または３に記載のテスト要素分析システム。
【００６６】
実施形態５：テスト薬品が、光学的検出反応、および電気化学的検出反応の内の少なくとも１つを実施するように構成される、実施形態４に記載のテスト要素分析システム。
【００６７】
実施形態６：閉位置において、第１の部分およびテスト要素上に静止する第２の部分によって、テスト要素が支持される、実施形態１から５のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００６８】
実施形態７：開位置において、位置合せピンが位置合せ穴から完全に引き出される、実施形態１から６のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００６９】
実施形態８：テスト要素の受け口がテスト要素のための横方向誘導部をさらに備え、横方向誘導部は、位置合せ穴が位置合せピンによって係合されるときに、テスト要素の受け口内のテスト要素の回転を、少なくともかなりの程度まで防止する、実施形態１から７のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００７０】
実施形態９：横方向誘導部がテスト要素の受け口の側壁から構成される、実施形態８に記載のテスト要素分析システム。
【００７１】
実施形態１０：第２の部分が支持面に本質的に直交する方向に直線的に可動であるブロックを備え、位置合せピンの少なくとも一部がブロックに一体化される、実施形態１から９のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００７２】
実施形態１１：測定装置が、試料または試料の少なくとも１つの構成要素と、テスト要素の少なくとも１つの成分、具体的にはテスト要素の少なくとも１つのテスト薬品との間の、少なくとも１つの検出反応を検出するための、少なくとも１つの検出器を備えている、実施形態１から１０のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００７３】
実施形態１２：少なくとも１つの検出器が全体または部分的に第２の部分に含まれる、実施形態１１に記載のテスト要素分析システム。
【００７４】
実施形態１３：位置合せピンが、テスト要素を少なくとも１つの検出器に対して位置決めするように構成される、実施形態１１または１２に記載のテスト要素分析システム。
【００７５】
実施形態１４：支持面が本質的に平坦な面である、実施形態１から１３のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００７６】
実施形態１５：第２の部分が、閉位置において支持面と相互作用する少なくとも１つの当接面を備え、閉位置において当接面がテスト要素上に静止する、実施形態１から１４のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００７７】
実施形態１６：当接面が支持面に対して本質的に平行である、実施形態１５に記載のテスト要素分析システム。
【００７８】
実施形態１７：位置合せピンが当接面から突出する、実施形態１５または１６に記載のテスト要素分析システム。
【００７９】
実施形態１８：位置合せピンが当接面に本質的に直交して位置する、実施形態１５から１７のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００８０】
実施形態１９：位置合せピンの先端部が、中間位置において支持面を貫通して面に侵入し、開位置において位置合せピンは支持面を貫通して面に侵入しない、実施形態１から１８のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００８１】
実施形態２０：第２の部分が第１の部分に対して直線式に可動である、実施形態１から１９のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００８２】
実施形態２１：テスト要素の受け口が第２の部分および第１の部分の相対的な移動を誘導するための、少なくとも１つの誘導要素を含む、実施形態１から２０のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００８３】
実施形態２２：誘導要素が少なくとも１つの誘導レール、より好ましくは少なくとも１つの直線誘導レールを備える、実施形態２１に記載のテスト要素分析システム。
【００８４】
実施形態２３：第１の部分および第２の部分の相対的な移動を駆動するための、少なくとも１つのアクチュエータをさらに備える、実施形態１から２２のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００８５】
実施形態２４：アクチュエータが、所定の一連の移動を実施するように構成され、順次第１の部分および第２の部分を、中間位置に、閉位置に、および開位置に移動させる、実施形態２３に記載のテスト要素分析システム。
【００８６】
実施形態２５：アクチュエータが、中間位置、閉位置、および開位置それぞれにおける移動を停止するように構成される、実施形態２４に記載のテスト要素分析システム。
【００８７】
実施形態２６：所定の一連の移動を制御するための少なくとも１つの制御器を備える、実施形態２４または２５に記載のテスト要素分析システム。
【００８８】
実施形態２７：第２の部分が、第１の部分に対して少なくとも１つのばね要素によって付勢され、アクチュエータがこの付勢に対抗するように構成される、実施形態２３から２６のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００８９】
実施形態２８：位置合せピンが円筒形の位置合せピン、好ましくは円形の断面を有する円筒形位置合せピンである、実施形態１から２７のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００９０】
実施形態２９：位置合せピンが少なくとも１つのテーパが付いた先端部を有する、実施形態１から２８のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００９１】
実施形態３０：テーパが付いた先端部が、円錐形と、円形と、一方の側が平らな傾斜を有するテーパが付いた先端部と、から成るグループから選択される形状を有する、実施形態２９に記載のテスト要素分析システム。
【００９２】
実施形態３１：位置合せピンが円筒形部およびテーパが付いた先端部を有し、閉位置においては、円筒形部は位置合せ穴の中にあり、中間位置においては位置合せピンが位置合せ穴に嵌った後にテーパが付いた先端部が位置合せ穴に入る、実施形態１から３０のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００９３】
実施形態３２：テスト要素の受け口が、少なくとも１つの当接要素をさらに備え、中間位置において当接要素が、テスト要素がテスト要素の受け口の中に挿入されるのを制限するように構成される、実施形態１から３１のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００９４】
実施形態３３：当接要素がテスト要素の挿入方向に可動であってよく、テスト要素の受け口が開位置にある場合に、当接要素がテスト要素を使用後に取り出すように構成される、実施形態３２に記載のテスト要素分析システム。
【００９５】
実施形態３４：第１の部分が、テスト要素の受け口の固定サブアセンブリを形成し、第２の部分が、テスト要素の受け口の可動サブアセンブリを形成する、実施形態１から３３のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００９６】
実施形態３５：測定装置が、測定装置を、具体的には少なくとも１つのプロセッサを、用いて実施される少なくとも１つの測定を評価するための、少なくとも１つの評価装置をさらに備える、実施形態１から３４のいずれか１つに記載のテスト要素分析システム。
【００９７】
実施形態３６：試料、特に体液の分析検査を実施するための測定用装置内でテスト要素を位置決めするための方法であって、
ａ）少なくとも１つのテスト要素の少なくとも一部を受入れるための、テスト要素の受け口を有する測定装置を提供するステップであって、テスト要素の受け口は、少なくとも１つの第１の部分および少なくとも１つの第２の部分を備え、第１の部分は、テスト要素を配置するための少なくとも１つの支持面を備え、第２の部分は、テスト要素の少なくとも１つの位置合せ穴と係合するための少なくとも１つの位置合せピンを備え、第２の部分は第１の部分に対して支持面に本質的に直交する方向に可動である、提供するステップと、
ｂ）第２の部分を中間位置に位置決めするステップであって、中間位置においてテスト要素がテスト要素の受け口の中に挿入され得るように、第１の部分および第２の部分が離隔される、位置決めするステップと、
ｃ）少なくとも１つの位置合せ穴を有する少なくとも１つのテスト要素をテスト要素の受け口に挿入するステップであって、位置合せピンが位置合せ穴に嵌るまでテスト要素が、挿入中に位置合せピンによって一時的かつ弾性変形される、挿入するステップと、
ｄ）第２の部分を閉位置に位置決めするステップであって、閉位置において位置合せピンが位置合せ穴を貫通して突出する、位置決めするステップと、
ｅ）第２の部分を開位置に位置決めするステップであって、開位置において第１の部分および第２の部分が離隔される、位置決めするステップと、
ｆ）テスト要素をテスト要素の受け口から取り出すステップと、を含む方法。
【００９８】
実施形態３７：テスト要素分析システムに言及した、前述の実施形態のいずれか１つに記載のテスト要素分析システムを、使用するステップを含む、実施形態３６に記載の方法。
【００９９】
実施形態３８：試料、特に体液を分析検査するための方法であって、試料の分析検査を実施するための測定用装置内でテスト要素を位置決めするための方法に言及した、前述の実施形態のいずれか１つに記載の方法ステップを含み、試料内で少なくとも１つの分析対象を検出するための少なくとも１つの測定ステップをさらに含む、方法。
【０１００】
実施形態３９：試料の分析検査を実施するための測定用装置内で、測定ステップが、テスト要素を位置決めするための方法である方法ステップｄ）と方法ステップｅ）との間で実施される、実施形態３８に記載の方法。
【０１０１】
本発明のさらなる任意選択の特徴および実施形態は、好ましい実施形態、好ましくは従属請求項に関連して、後続の記載においてより詳細に開示される。その中で、それぞれの任意選択の特徴は、当業者が理解するであろう、単独ならびに任意の実現可能な組合せで実現されてよい。本発明の範囲は、好ましい実施形態によって制限されるものではない。実施形態は、図で概略が示される。その中で、これらの図において同一の参照番号は、同一または機能的に同等な要素を指す。
【図面の簡単な説明】
【０１０２】
【図１Ａ】テスト要素分析システムの詳細断面図である。
【図１Ｂ】テスト要素分析システムの一部の詳細断面図である。
【図２Ａ】テスト要素分析システムの詳細断面図である。
【図２Ｂ】テスト要素分析システムの一部の詳細断面図である。
【図３Ａ】テスト要素分析システムの詳細断面図である。
【図３Ｂ】テスト要素分析システムの一部の詳細断面図である。
【図４】テスト要素分析システムの例示的な実施形態の詳細断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０１０３】
図１Ａは、試料を分析検査するためのテスト要素分析システム１１０の断面図である。さらに図１Ｂは、図１Ａのテスト要素分析システム１１０の一部１１２の詳細の断面図である。テスト要素分析システム１１０は、測定装置１１４を備える。測定装置１１４は、少なくとも１つのテスト要素１１８の少なくとも一部を受入れるための、テスト要素の受け口１１６を備える。テスト要素１１８は具体的にはテストストリップ１２０であってよい。テスト要素の受け口１１６は、少なくとも１つの第１の部分１２２、および少なくとも１つの第２の部分１２４を備える。第１の部分１２２は、テスト要素の受け口１１６の固定サブアセンブリ１２５を形成してよく、第２の部分は、テスト要素の受け口１１６の可動サブアセンブリ１２７を形成してよい。第１の部分１２２は、テスト要素１１８を配置するために少なくとも１つの支持面１２６を備える。第２の部分１２４は、テスト要素１１８の少なくとも１つの位置合せ穴１３０と係合するための、少なくとも１つの位置合せピン１２８を備える。第２の部分１２４は、第１の部分１２２に対して、支持面１２６に本質的に直交する方向１３２に可動である。さらに、テスト要素の受け口１１６は、第１の部分１２２に対して第２の部分１２４を、少なくとも３つの別個の位置に位置決めするように構成される。図１Ａおよび図１Ｂにおいて、第２の部分１２４の中間位置１３４が示される。中間位置１３４において、第１の部分１２２および第２の部分１２４は、テスト要素１１８がテスト要素の受け口１１６に挿入され得るように、離隔される。したがって、位置合せピン１２８が位置合せ穴１３０に嵌るまでテスト要素１１８が挿入中に位置合せピン１２８によって一時的に変形されるように、位置合せピン１２８は位置決めされる（図１参照）。
【０１０４】
第２の部分１２４は、支持面に本質的に直交する方向１３２に直線的に可動であるブロック１３６を備えてよい。具体的には、位置合せピン１２８は少なくとも部分的にブロック１３６に組込まれても、および／または一体化されてもよい。別の実施形態において、位置合せピン１２８は個別の部品ではなく、ブロック１３６自体が位置合せピン１２８を形成する幾何形状を有する。測定装置１１４は、試料または試料の少なくとも１つの構成要素と、テスト要素１１８の少なくとも１つの成分１４０、具体的にはテスト要素１１８の少なくとも１つのテスト薬品１４２との間の、少なくとも１つの検出反応を検出するための、少なくとも１つの検出器１３８を備えてよい。検出器１３８の全体または一部は、第２の部分１２４、具体的にはブロック１３６に含まれてよい。検出器１３８は、例示的に光学的検出器１４４であってよい。
【０１０５】
位置合せピン１２８は、具体的には円筒形の位置合せピン１４６であってよい。円筒形の位置合せピン１４６は、円形の断面を有してよい。さらに、位置合せピン１３０は先端部１４８を有してよい。先端部１４８は、具体的にはテーパが付いた先端部１５０であってよい。中間位置１３４において、位置合せピン１２８の先端部１４８は支持面１２６を貫通して面１５２に侵入してよい。さらに、中間位置１３４において、位置合せピン１２８がテスト要素１１８の位置合せ穴１３０に嵌ると、テーパが付いた先端部１５０は位置合せ穴１３０に入ってよい。それによって、中間位置１３４において、第１の部分１２２および第２の部分１２４は、テスト要素１１８がテスト要素の受け口１１６に挿入され得るように、離隔されてよい。
【０１０６】
支持面１２６は、具体的には本質的に平坦面１５４であってよい。第２の部分１２４は、少なくとも１つの当接面１５６を備えてよい。当接面１５６は、本質的に支持面１２６と平行であってよい。さらに、位置合せピン１２８は当接面１５６から突出してよい。具体的には、位置合せピン１２８は、当接面１５６に本質的に直交して位置してよい。
【０１０７】
テスト要素の受け口１１６は、テスト要素１１８のための横方向誘導部１５８をさらに備えてよい。横方向誘導部１５８は、テスト要素１１８の位置合せ穴１３０が位置合せピン１２８によって係合された場合、テスト要素の受け口１１６内のテスト要素１１８の回転を、少なくともかなりの程度まで防止するように構成されてよい。具体的には横方向誘導部１５８は、テスト要素の受け口１１６の側壁１６０から構成されてよい。具体的には横方向誘導部１５８は、テスト要素１１８の長手方向側（図示せず）に対して位置決めされてよく、テスト要素１１６が位置合せピン１２８周りで回転するのを、少なくとも部分的に防止するように構成されてよい。
【０１０８】
さらに、テスト要素分析システム１１０は、第１の部分１２２および第２の部分１２４の相対的な移動を駆動するための、少なくとも１つのアクチュエータ１６２を備えてよい。具体的にはアクチュエータ１６２は、所定の一連の移動を実施するように構成されてよく、順次第１の部分１２２および第２の部分１２４を中間位置１３４に移動させ、さらに図２Ａ〜図３Ｂに記載された位置に移動させる。
【０１０９】
図２Ａは、図１Ａおよび図１Ｂに示されたテスト要素分析システム１１０の断面を示している。したがって、上記の図１Ａ〜図１Ｂの記載を参照してよい。しかし、図１Ａの第２の部分１２４は、閉位置１６４である。図２Ｂは、図２Ｂのテスト要素分析システムの一部１１２の詳細図である。
【０１１０】
閉位置１６４において、位置合せピンが位置合せ穴１３０を貫通して突出する。具体的にはテスト要素１１８は、第１の部分１２２によって支持されてよく、第２の部分１２４はテスト要素１１８上に静止してよい。具体的には当接面１５６は、支持面１２６と相互作用するように構成されてよい。したがって当接面１５６は、テスト要素１１８上に静止するように構成されてよい。テスト要素１１８は、テスト要素の受け口１１６内に固定され、かつ位置決めされてよい。使用者がテスト要素１１８を引っ張っても、テスト要素の受け口１１６内のテスト要素１１８の位置は安定し得る。閉位置１６４において、測定、具体的には試料の少なくとも１つの分析対象を検出するための測定は、具体的には測定装置１１４を介して実行されてよい。
【０１１１】
図３Ａは、図１Ａ〜図２Ｂに示されたテスト要素分析システム１１０の断面を示している。したがって、上記の図１Ａ〜図２Ｂの記載を参照してよい。しかし、図３Ａの第２の部分１２４は、開位置１６６である。図３Ｂは、図３Ｂのテスト要素分析システムの一部１１２の詳細図である。
【０１１２】
開位置１６６において、第１の部分１２２および第２の部分１２４は、テスト要素１１８がテスト要素の受け口１１６から自由に取り出され得るように、離隔される。具体的には開位置１６６において、位置合せピン１２８は位置合せ穴１３０から完全に引き抜かれてよい。開位置１６６において、テスト要素１１８はテスト要素の受け口１１６から取り出されてよい。ここにおいて、テスト要素の機械的な固定は無くてよい。
【０１１３】
図４において、試料を分析検査するためのテスト要素分析システム１１０の、簡略化した実施形態の詳細断面が示される。テスト要素分析システム１１０は、ディスプレイ１７２、および１つまたは複数の制御要素１７４のようなユーザーインターフェース１７０を伴うハウジング１６８を備える。テスト要素分析システム１１０は、例として、分析を評価するための評価装置１４５、具体的には少なくとも１つのプロセッサ１４７として、全体にまたは部分的に構成され得る少なくとも１つの制御器１７６を備えてよい。制御器１７６は、ユーザーインターフェース１７０に接続されてよい。評価装置１４５は、測定装置１１４の一部であってよい。
【０１１４】
テスト要素分析システム１１０は、テスト要素１１８を受入れるための、少なくとも１つのテスト要素の受け口１１６をさらに備えてよい。テスト要素分析システム１１０は、少なくとも１つのテストフィールド１７８に含まれる少なくとも１つのテスト薬品１４２のような、テスト要素１１８に含まれる少なくとも１つのテスト薬品１４２を用いて、試料の少なくとも１つの分析反応を検出するための光学検出器１４４を、さらに備えてよい。
【０１１５】
テスト要素１１８は具体的にはテストストリップ１２０として設計されてよい。光学検出器１４４は、テストフィールド１７８で寛解測定を実施するため、少なくとも１つの光源（図示せず）、および少なくとも１つの光学センサを有してよい。
【０１１６】
テスト要素分析システム１１０は、テスト要素１１８を加熱するための、少なくとも１つの加熱要素１８０をさらに備えてよい。加熱要素１８０は、テスト要素１１８に面する正面１８２を備えてよく、その上でテスト要素１１８が静止してよく、反対側には背面１８４を備えてよい。
【０１１７】
テストフィールド１７８を含むテスト要素１１８の領域に面するアクティブ領域１８６が、正面１８２上で画定されてよい。アクティブ領域１８６の外では、非アクティブ領域１８８が画定されてよい。アクティブ領域１８６は、少なくとも１つの断熱要素１９０によって非アクティブ領域１８８から離隔されてよい。
【０１１８】
背面１８４では、加熱要素１８０が１つまたは複数の加熱器１９２を備えてよい。さらに加熱要素１８０は、加熱要素１８０の温度を検出するための、１つまたは複数の熱センサ要素１９４を備えてよい。加熱器１９２および熱センサ要素１９４の両方は、制御器１７６に直接または間接に接続されてよい。
【符号の説明】
【０１１９】
１１０  テスト要素分析システム
１１２  一部
１１４  測定装置
１１６  テスト要素の受け口
１１８  テスト要素
１２０  テストストリップ
１２２  第１の部分
１２４  第２の部分
１２５  固定サブアセンブリ
１２６  支持面
１２７  可動サブアセンブリ
１２８  位置合せピン
１３０  位置合せ穴
１３２  方向
１３４  中間位置
１３６  ブロック
１３８  検出器
１４０  成分
１４２  テスト薬品
１４４  光学検出器
１４５  評価装置
１４６  円筒形位置合せピン
１４７  プロセッサ
１４８  先端部
１５０  テーパが付いた先端部
１５２  面
１５４  本質的に平坦な面
１５６  当接面
１５８  横方向誘導部
１６０  側壁
１６２  アクチュエータ
１６４  閉位置
１６６  開位置
１６８  ハウジング
１７０  ユーザーインターフェース
１７２  ディスプレイ
１７４  制御要素
１７６  制御器
１７８  テストフィールド
１８０  加熱要素
１８２  正面
１８４  背面
１８６  アクティブ領域
１８８  非アクティブ領域
１９０  断熱要素
１９２  加熱器
１９４  熱センサ要素
【図１Ａ】
2018063252.tif 000003
【図１Ｂ】
2018063252.tif 000004
【図２Ａ】
2018063252.tif 000005
【図２Ｂ】
2018063252.tif 000006
【図３Ａ】
2018063252.tif 000007
【図３Ｂ】
2018063252.tif 000008
【図４】
2018063252.tif 000009
【外国語明細書】
2018063252000001.pdf