(57)【要約】【課題】子宮を圧迫止血する手術を安全に行うことが可能な子宮圧迫止血用縫合針を提供する。【解決手段】子宮圧迫止血用縫合針１は、長さ方向Ｄ１に直線状に延びる胴部１４と、胴部１４の長さ方向Ｄ１の先端に子宮に突き刺すために設けられた穿刺部１５と、を有する縫合針１０と、縫合針１０における穿刺部１５と反対側の基端部１７に取り付けられた縫合糸１３と、を備える。穿刺部１５は、長さ方向Ｄ１の先端側に向かい膨出すると共に胴部１４との接続部における半径が胴部１４の半径と実質的に同一である球面に形成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長さ方向に直線状に延びる胴部と、前記胴部の前記長さ方向の先端に子宮に突き刺すために設けられた穿刺部と、を有する少なくとも一つの縫合針と、
前記縫合針における前記穿刺部と反対側の基端部に取り付けられた縫合糸と、を備え、
前記穿刺部は、前記長さ方向の先端側に向かい膨出すると共に前記胴部との接続部における半径が前記胴部の半径と実質的に同一である球面に形成されている、子宮圧迫止血用縫合針。
【請求項２】
前記穿刺部の幅が１ｍｍ以上である、請求項１に記載の子宮圧迫止血用縫合針。
【請求項３】
前記胴部の外周面は、前記球面の終端における接線に沿うように形成されている、請求項１又は２に記載の子宮圧迫止血用縫合針。
【請求項４】
前記球面の中心が前記球面の前記終端に位置し、
前記胴部は、前記球面の終端から前記基端部に向かって前記長さ方向に一定の幅で延びるように形成されている、請求項３に記載の子宮圧迫止血用縫合針。
【請求項５】
前記縫合針は、第１縫合針及び第２縫合針を含み、
前記縫合糸の一端は、前記第１縫合針の前記基端部に取り付けられ、
前記縫合糸の他端は、前記第２縫合針の前記基端部に取り付けられている、請求項１〜４の何れか１項に記載の子宮圧迫止血用縫合針。
【請求項６】
前記縫合針の長さが６０ｍｍ以上である、請求項１〜５の何れか１項に記載の子宮圧迫止血用縫合針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、子宮圧迫止血用縫合針に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、下記特許文献１に開示されるように、外科手術において臓器組織の縫合のために用いられる各種縫合針が知られている。外科手術における縫合は、術者が持針器又は手により縫合針を保持しながら対象となる臓器に針先を突き刺すことにより縫合糸を通し、縫合糸により臓器を結紮することにより行われる。また縫合針の種類は、縫合の対象となる臓器の種類や性状などに応じて適宜使い分けられているのが現状である。下記特許文献１には、針全体が半円状に湾曲し、針先が尖った形状の縫合針が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平８−５２１４５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
産婦人科の分娩においては、児の娩出後に子宮筋が良好な収縮を来さないことに起因して大出血を起こす弛緩出血が約５％の症例で認められる。また胎盤が子宮口を覆うために経腟分娩が不可能となり、帝王切開が必要となる前置胎盤という疾患も存在する。この前置胎盤は、分娩において最も危険な疾患であり、通常の分娩と比較して約３倍に相当する平均１５００ｍＬの出血が認められる。これらの疾患の多くにおいては、子宮の体下部と呼ばれる部位に縫合針を突き刺し、縫合糸によって当該体下部を結紮することにより圧迫止血する手技が有効であるが、手技の困難さや専用の縫合針がないなどの理由により広く行われていないのが現状である。
【０００５】
ここで、子宮の体下部の傍組織には多数の血管が存在しているため、上記特許文献１に開示されるような従来の縫合針を用いると、当該体下部に縫合針を突き刺す際に傍組織の血管を傷付けてしまう虞がある。また子宮体下部は膀胱や直腸といった周辺臓器と近接しているため、子宮体下部の縫合は臓器損傷の危険性が高い。このため、圧迫止血のために効果的な場所を縫合することが困難になる。つまり、鋭く尖った針先によって血管や周辺臓器を損傷させてしまう場合があり、弛緩出血の止血を安全に行うことが困難であるという問題があった。
【０００６】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、子宮を圧迫止血する手術を安全に行うことが可能な子宮圧迫止血用縫合針を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一局面に係る子宮圧迫止血用縫合針は、長さ方向に直線状に延びる胴部と、前記胴部の前記長さ方向の先端に子宮に突き刺すために設けられた穿刺部を有する少なくとも一つの縫合針と、前記縫合針における前記穿刺部と反対側の基端部に取り付けられた縫合糸を備える。前記穿刺部は、前記長さ方向の先端側に向かい膨出すると共に前記胴部との接続部における半径が前記胴部の半径と実質的に同一である球面に形成されている。
【０００８】
上記子宮圧迫止血用縫合針によれば、縫合針の穿刺部を子宮の体下部に突き刺して貫通させることにより縫合糸を通し、当該縫合糸を用いて子宮の体下部を結紮することができる。ここで、子宮の体下部の傍組織には、多数の血管が存在している。このため、上述のように子宮体下部に縫合針を突き刺す時に、傍組織の血管を傷付けてしまう虞がある。また子宮体下部は膀胱や直腸といった周辺臓器と近接しているため、子宮体下部の縫合は臓器損傷の危険性が高い。これに対して、上記子宮圧迫止血用縫合針では、穿刺部が球面に形成されているため、縫合針を貫通させる際に穿刺部によって子宮の体下部に多数存在する血管の損傷を防ぐことができ、また周辺臓器の損傷の危険性も低下させられる。しかも、縫合針の胴部が長さ方向に直線状に延びる形状を有するため、子宮内部において穿刺部が通過した経路に沿って縫合針の胴部を進行させることができる。このため、胴部が湾曲した形状の縫合針と異なり、縫合針を真っ直ぐに貫通させることができる。よって、術者が縫合したい部位を確実に縫合することが可能となり、且つ、誤って子宮傍組織の血管を損傷させる危険性を極めて低くすることができる。従って、上記子宮圧迫止血用縫合針によれば、子宮を圧迫止血する手術をより安全に且つ容易に行うことができる。
【０００９】
なお、球面と胴部との接続部において半径が実質的に同一であるとは、完全に同じである場合に限らず、上述のように子宮に縫合針を貫通させた時に血管の損傷を防ぐことができる程度のずれも許容される。
【００１０】
上記子宮圧迫止血用縫合針において、前記穿刺部の幅が１ｍｍ以上であってもよい。
【００１１】
本発明者等が鋭意検討を行ったところ、穿刺部の幅が１ｍｍ以上である場合には、１ｍｍ未満である場合に比べて、縫合針の刺通抵抗（子宮を想定した対象物に対して縫合針を突き刺すために必要な力）が大きく上昇することが分かった。このため、穿刺部の幅を１ｍｍ以上にすることにより、血管などの硬度や弾性が異なる組織に対して縫合針が穿通し難くなると考えられる。これにより、組織内を運針し走行している際の視認できない血管の損傷をより効果的に抑制することができると考えられる。また術者が指で穿刺部に触れた時でも、指を傷つける虞も少なくなる。このような観点に基づいて種々検討した結果、穿刺部の幅は１．０５ｍｍ以上であることがより好ましく、１．１ｍｍ以上であることがさらに好ましく、１．１５ｍｍ以上であることが一層好ましい。
【００１２】
上記子宮圧迫止血用縫合針において、前記胴部の外周面は、前記球面の終端における接線に沿うように形成されていてもよい。
【００１３】
この構成によれば、穿刺部と胴部との接続部がより滑らかになるため、縫合針を子宮に対してより突き刺し易くなる。
【００１４】
上記子宮圧迫止血用縫合針において、前記球面の中心が前記球面の前記終端に位置していてもよい。前記胴部は、前記球面の終端から前記基端部に向かって前記長さ方向に一定の幅で延びるように形成されていてもよい。
【００１５】
この構成によれば、胴部の幅が球面の終端から基端部に向かって広がる形状のものに比べて、縫合針を子宮に対して真っ直ぐに貫通させた時に、長さ方向における胴部の幅の差によって発生し得る出血をより効果的に防ぐことができる。
【００１６】
上記子宮圧迫止血用縫合針において、前記縫合針は、第１縫合針及び第２縫合針を含んでいてもよい。前記縫合糸の一端は、前記第１縫合針の前記基端部に取り付けられていてもよい。前記縫合糸の他端は、前記第２縫合針の前記基端部に取り付けられていてもよい。
【００１７】
この構成によれば、２本の縫合針を用いることにより、縫合方法のバリエーションをより広げることができる。これにより、様々な症例に応じた適切な縫合が可能になる。
【００１８】
上記子宮圧迫止血用縫合針において、前記縫合針の長さが６０ｍｍ以上であってもよい。
【００１９】
弛緩出血の止血術においては、子宮の体下部における前壁及び後壁の両方を縫合針により一気に貫通させ、そして縫合針の穿刺部を術者が指で触ることにより、縫合針が子宮壁を貫通したことを確認する。ここで、子宮壁の各厚みが２５ｍｍ程度であり、術者が縫合針を把持する部分及び子宮壁から突出する部分の長さを考慮すると、縫合針の長さは６０ｍｍ以上であることが好ましく、８０ｍｍ以上であることがより好ましく、１００ｍｍ以上であることがさらに好ましい。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、子宮を圧迫止血する手術を安全に行うことが可能な子宮圧迫止血用縫合針を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施形態１に係る子宮圧迫止血用縫合針の構成を示す模式図である。
【図２】図１中の領域ＩＩにおける子宮圧迫止血用縫合針の拡大図である。
【図３】上記子宮圧迫止血用縫合針を用いた手技を説明するための模式図である。
【図４】子宮体部の圧迫止血縫合の方法（以下、ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｓｕｔｕｒｅ）を説明するための模式図である。
【図５】帝王切開創部よりも下側の子宮前壁に対して子宮外から子宮内に縫合糸を通す様子を示す模式図である（左側）。
【図６】帝王切開創部よりも上側の子宮前壁に対して子宮内から子宮外に縫合糸を引き出す様子を示す模式図である（左側）。
【図７】子宮前壁から子宮後壁に向かって縫合糸を巡らせる様子を示す模式図である（左側）。
【図８】子宮後壁に対して子宮外から子宮内に縫合糸を通す様子を示す模式図である（左側）。
【図９】子宮後壁に対して子宮内から子宮外に縫合糸を引き出す様子を示す模式図である（右側）。
【図１０】子宮後壁から子宮前壁に向かって縫合糸を巡らせる様子を示す模式図である（右側）。
【図１１】帝王切開創部よりも上側の子宮前壁に対して子宮外から子宮内に縫合糸を通す様子を示す模式図である（右側）。
【図１２】帝王切開創部よりも下側の子宮前壁に対して子宮内から子宮外に縫合糸を引き出す様子を示す模式図である（右側）。
【図１３】子宮体下部の縫合の一例を説明するための模式図である。
【図１４】子宮体下部の縫合の他の例を説明するための模式図である。
【図１５】子宮体下部の縫合のさらに他の例を説明するための模式図である。
【図１６】本発明のその他実施形態に係る子宮圧迫止血用縫合針の構成を示す模式図である。
【図１７】本発明のその他実施形態に係る子宮圧迫止血用縫合針の構成を示す模式図である。
【図１８】本発明のその他実施形態に係る子宮圧迫止血用縫合針の構成を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、図面に基づいて、本発明の実施形態につき詳細に説明する。
【００２３】
（実施形態１）
まず、本発明の実施形態１に係る子宮圧迫止血用縫合針１の構成について、図１及び図２を参照して説明する。図１は、子宮圧迫止血用縫合針１の全体構成を模式的に示している。図２は、子宮圧迫止血用縫合針１の先端部分の構成を拡大して示している。
【００２４】
子宮圧迫止血用縫合針１は、例えば弛緩出血の治療など、子宮を圧迫止血する手技に用いられるものである。弛緩出血とは、産婦人科での分娩時に発生する症例であって、児の娩出後において子宮筋が良好な収縮を来さないことに起因して大出血が起こるという疾患である。なお、子宮圧迫止血用縫合針１は、弛緩出血の症例に用いられるだけでなく、例えば前置胎盤（胎盤が子宮の下部に形成されてしまう疾患）における止血術にも用いることができる。
【００２５】
図１に示すように、子宮圧迫止血用縫合針１は、第１縫合針１１と、第２縫合針１２と、これらを互いに接続する縫合糸１３と、を有する。なお、図１では、縫合糸１３の途中部分が図面の便宜上省略されているが、第１縫合針１１及び第２縫合針１２は、１本の縫合糸１３により互いに接続されている。また本実施形態では第１縫合針１１及び第２縫合針１２は同じものであるため、第１縫合針１１の構成についてのみ詳細に説明し、第２縫合針１２の詳細な説明については省略する。なお、以下の説明において、第１縫合針１１及び第２縫合針１２を単に「縫合針１０」とも呼ぶ。
【００２６】
縫合針１０は、長さ方向Ｄ１に直線状に延びる胴部１４と、胴部１４の長さ方向Ｄ１の先端に設けられた穿刺部１５と、胴部１４に対して穿刺部１５と反対側に設けられ、術者が縫合針１０を持つための部分である把持部１６と、把持部１６に対して胴部１４と反対側に設けられ、縫合糸１３の端部が取り付けられる部分である基端部１７と、を有する。図１に示すように、縫合針１０は、穿刺部１５、胴部１４、把持部１６及び基端部１７が先端側から順に繋がることにより、長さ方向Ｄ１に直線状に延びる形状を有する。即ち、縫合針１０は、湾曲した形状ではなく、長さ方向Ｄ１に対して平行に延びる真っ直ぐな軸線Ｐを有するものである。また縫合針１０は、術者が自由に折り曲げて使用できるように、長さ方向Ｄ１のいずれの部位においても太さが０．５ｍｍ以上１．５ｍｍ以下となっている。
【００２７】
穿刺部１５は、術中に子宮に突き刺すための部位である。本実施形態に係る子宮圧迫止血用縫合針１は、穿刺部１５が球面に形成されている点に特徴を有している。図２に示すように、球面１５Ａは、長さ方向Ｄ１の先端側に向かい膨出すると共に、胴部１４との接続部における半径Ｒ１が胴部１４の半径Ｒ２と実質的に同一になるように形成されている。より具体的には、穿刺部１５は、半径Ｒ１を有する半球体により構成されており、球面１５Ａの終端１５Ｂにおいて胴部１４の端部に接続されている。つまり、球面１５Ａは、半球面となっている。このため、図２に示すように、球面１５Ａの中心Ｃ１は、球面１５Ａの終端１５Ｂに位置している。
【００２８】
このように、縫合針１０は、子宮に突き刺すための穿刺部１５が鋭く尖った形状ではなく、球面状に丸まった形状である極めて鈍な針となっている。このため、術中において子宮の体下部に縫合針１０を突き刺して貫通させる時に、穿刺部１５との接触により子宮体下部の傍組織における血管が損傷するのを防ぐことができる。
【００２９】
球面１５Ａの半径Ｒ１は、０．５ｍｍ以上となっている。この場合、半径Ｒ１が０．５ｍｍ未満である場合に比べて、縫合針１０の刺通抵抗（縫合針１０を対象物に突き刺すために必要な力）が大幅に上昇する。このため、半径Ｒ１を０．５ｍｍ以上にすることで、縫合針１０を刺した時に子宮体下部の傍組織における血管が損傷するのをより確実に防ぐことができる。このように、子宮体下部における血管の損傷を防ぐ観点から、半径Ｒ１は０．５５ｍｍ以上であることがより好ましい。
【００３０】
また穿刺部１５の幅Ｗ１は、１ｍｍ以上となっている。図２に示すように、幅Ｗ１は、球面１５Ａの終端１５Ｂにおける縫合針１０の幅である。この幅Ｗ１は、球面１５Ａの直径（Ｒ１×２）であり、胴部１４の外径に相当する。
【００３１】
幅Ｗ１が１ｍｍ以上である場合には、１ｍｍ未満である場合に比べて、縫合針１０の刺通抵抗が大幅に上昇する。このため、穿刺部１５の幅Ｗ１を１ｍｍ以上にすることで、上記同様に子宮体下部の傍組織における血管の損傷をより確実に防ぐことができる。このように子宮体下部における血管の損傷を防ぐ観点から、幅Ｗ１は１．０５ｍｍ以上であることが好ましく、１．１ｍｍ以上であることがより好ましく、１．１５ｍｍ以上であることがさらに好ましい。なお、半径Ｒ１及び幅Ｗ１は、上記範囲内であることが好ましいが、特に限定されるものではない。
【００３２】
胴部１４は、円柱形状からなり、球面１５Ａの終端１５Ｂから基端部１７に向かって長さ方向Ｄ１に延びるように形成されている。図２に示すように、胴部１４は、穿刺部１５の幅Ｗ１（Ｒ１×２）と同じ幅（円柱の外径）を有し、当該幅を一定に保持しながら長さ方向Ｄ１に真っ直ぐに延びている。また胴部１４の外周面１４Ａは、球面１５Ａの終端１５Ｂにおける接線Ｓ１に沿うように形成されており、当該外周面１４Ａ及び接線Ｓ１は共に縫合針１０の長さ方向Ｄ１に対して平行に延びている。
【００３３】
このため、図３に示すように、子宮２０（前壁２１及び後壁２２）に対して縫合針１０を突き刺す際に、穿刺部１５が通過した経路に沿って胴部１４を真っ直ぐに進行させることができる。よって、胴部１４が湾曲した形状の縫合針を用いた場合と異なり、術者が縫合したい部位を確実に縫合することが可能となり、且つ、誤って子宮２０の傍組織の血管を損傷させる危険性を極めて低くすることができる。なお、後述するが、本発明の子宮圧迫止血用縫合針は、このように胴部１４が一定の幅（外径）を有するものに限定されない。
【００３４】
把持部１６は、術者が持針器又は手によって縫合針１０を保持するための部分である。図１に示すように、把持部１６は、術者が持ち易いように胴部１４及び基端部１７よりも径方向内向きに凹むよう形成されている。このため、把持部１６は、胴部１４及び基端部１７よりも外径が小さく（細く）なっている。術者は、把持部１６において縫合針１０を容易に保持することができ、当該把持部１６において縫合針１０を保持しながら穿刺部１５を子宮に突き刺すことができる。しかし、把持部１６は、本発明の子宮圧迫止血用縫合針において必須の構成ではなく、省略することも可能である。
【００３５】
基端部１７は、縫合針１０における長さ方向Ｄ１の基端（穿刺部１５と反対側）に設けられている。基端部１７には、縫合糸１３の端部を挿入するための穴（図示しない）が形成されている。そして、縫合糸１３の端部を当該穴に入れてかしめることにより、縫合糸１３が基端部１７に対して固定されている。なお、縫合糸１３は、手技を終えた後に術者が引っ張ることにより外れる程度の力で基端部１７に固定されているものもあるが、これに限定されない。また縫合糸１３の固定方法はこれに限定されず、例えば基端部１７に巻き付けるなどの他の方法が用いられてもよい。
【００３６】
縫合針１０の長さ方向Ｄ１の全長Ｌ１（穿刺部１５から基端部１７までの長さ）は、６０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下となっている。図３に示すように、弛緩出血の止血術においては、前壁２１及び後壁２２が互いに接触するように子宮２０を前後に押し縮め、前壁２１から後壁２２に向けて縫合針１０を一気に貫通させ、後壁２２から突き出た穿刺部１５を術者が指で触って確認する。よって、縫合針１０は、このような手技を行うために十分な長さＬ１が必要となる。
【００３７】
前壁２１及び後壁２２の各厚みＴ１，Ｔ２は、非妊娠時において２５ｍｍ程度である。また、妊娠子宮における児の娩出後の厚みＴ１，Ｔ２は、手指にて圧迫することにより合わせて５０ｍｍ前後となる。そして、前壁２１側において術者が縫合針１０を保持する部分の長さ、及び後壁２２から突き出る部分の長さを考慮すると、縫合針１０の長さＬ１は６０ｍｍ以上であることが好ましく、８０ｍｍ以上であることがより好ましく、１００ｍｍ以上であることがさらに好ましい。しかし、長さＬ１が大きすぎると、縫合針１０の取扱い性が悪くなることから、長さＬ１は１２０ｍｍ以下であることが好ましい。
【００３８】
縫合糸１３は、子宮２０に縫い付けることにより圧迫止血するためのものである。図１に示すように、縫合糸１３は、一端１３Ａが第１縫合針１１の基端部１７に取り付けられると共に、他端１３Ｂが第２縫合針１２の基端部１７に取り付けられている。
【００３９】
縫合糸１３としては、例えばポリジオキサノンやポリグリコール酸などの合成系の吸収性素材からなるものを用いることができる。これらの材質は、体内で溶けることから生体適合性の点で特に好ましい。しかし、縫合糸１３の材質はこれに限定されず、例えば天然系の非吸収性素材である絹や、合成系の非吸収性素材であるナイロン、ポリプロピレン、ポリビニリデンフルオライド、ポリエステル又はポリエチレンなどの材質からなるものを用いることもできる。
【００４０】
縫合糸１３は、弛緩出血の止血術において子宮２０に縫い付けるために十分な長さという観点から、５０ｃｍ以上の長さを有する。また縫合糸１３は、縫合針１０よりも細くなっており、例えば０．５ｍｍ以上０．５９９ｍｍ以下の太さを有する。
【００４１】
次に、上記子宮圧迫止血用縫合針１を用いた弛緩出血の止血法の一例について説明する。これらは、子宮体部の圧迫止血を目的とした方法である。まず、以下に説明するｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｓｕｔｕｒｅにより、図４に示すように縫合糸１３を用いて子宮２０を上下に収縮させる。なお、図４中の「右側」及び「左側」の表記は、患者を基準とした場合の向きを示している。
【００４２】
基本的に、帝王切開創部２３を縫合する前にｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｓｕｔｕｒｅを開始する。
【００４３】
図５〜図８は、図４中の左側部分において子宮２０を縫合糸１３により結紮する様子を順に示している。まず、子宮２０を術者が両手で前後に強く圧迫し、膣方向への出血が止まることを確認する。これを確認した後、まず、帝王切開創部２３よりも下側の前壁部２１Ａにおいて子宮外から子宮内に向けて縫合針を貫通させることにより、縫合糸１３を子宮２０の内側に通す（図５）。次に、帝王切開創部２３よりも上側の前壁部２１Ｂにおいて子宮内から子宮外に向けて縫合針を貫通させることにより、縫合糸１３を前壁２１側から子宮外へ引き出す（図６）。
【００４４】
次に、前壁２１の体部２１Ｃ、底部２４、後壁２２の体部２２Ｂの順に縫合糸１３を巡らせる（図７）。そして、帝王切開創部２３の高さに相当する後壁部２２Ａにおいて、子宮外から子宮内に向けて縫合針を貫通させることにより、子宮２０の内部に再び縫合糸１３を通す（図８）。このような手順で、図４に示すように子宮２０の左側の部位が縫合糸１３により結紮される。
【００４５】
次に、子宮２０の右側の部位が同様に縫合糸１３により結紮される。図９〜図１２は、図４中の右側部分において子宮２０を縫合糸１３により結紮する様子を順に示している。まず、帝王切開創部２３と同じ高さに相当する後壁部２２Ｃにおいて子宮内から子宮外に向けて縫合針を貫通させることにより、縫合糸１３を後壁２２側から子宮外へ引き出す（図９）。
【００４６】
次に、後壁２２の体部２２Ｂ、底部２４、前壁２１の体部２１Ｃの順に縫合糸１３を巡らせる（図１０）。そして、帝王切開創部２３よりも上側の前壁部２１Ｄにおいて、子宮外から子宮内に向けて縫合針を貫通させることにより、子宮２０の内部に縫合糸１３を通す（図１１）。その後、帝王切開創部２３よりも下側の前壁部２１Ｅにおいて子宮内から子宮外に向けて縫合針を貫通させることにより、縫合糸１３を前壁２１側から子宮外に引き出す（図１２）。このような手順で、図４に示すように子宮２０の右側の部位も縫合糸１３により結紮される。最後に、帝王切開創部２３を縫合する。
【００４７】
次に示すのは、子宮体下部のｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｓｕｔｕｒｅの１例である。これは、前置胎盤を初めとした子宮体下部からの出血を認める疾患に対して適応される方法である。この方法では、子宮２０の体下部２０Ａ（帝王切開創部２３よりも下側の部位）において前壁２１及び後壁２２を寄せ合わせるように縫合することにより、当該体下部２０Ａへの血流を抑えることによって止血を行う。ここで、子宮２０の体下部２０Ａの傍組織には、多数の血管が存在しているため、穿刺部が尖った縫合針を用いると、血管を損傷する危険性が高くなる。これに対して、本実施形態では、上述のように穿刺部１５が球面に形成された縫合針１０を備えた上記子宮圧迫止血用縫合針１を用いることにより、子宮２０の体下部２０Ａにおける縫合も安全に行うことができる。
【００４８】
具体的には、術者が第１縫合針１１及び第２縫合針１２を持針器により把持し、手で子宮２０の体下部２０Ａを掴んで押し縮めることにより前壁２１及び後壁２２を互いに近づける。そして、第１縫合針１１及び第２縫合針１２が前壁２１及び後壁２２を貫通したことを確認するため、術者が後壁２２側に予め指を構えておく。そして、図１３に示すように、後壁２２側に構えた指に向かって前壁２１及び後壁２２を一気に貫通させるように第１縫合針１１及び第２縫合針１２を前壁２１側から同時に突き刺し、縫合糸１３を前壁２１及び後壁２２に通す。
【００４９】
このようにして、第１縫合針１１及び第２縫合針１２をそれぞれ子宮２０の体下部２０Ａに貫通させ、後壁２２側において縫合糸１３を結紮する。これにより、子宮２０の前壁２１及び後壁２２が完全に密着した状態となり、子宮２０の体下部２０Ａへの血流が抑えられ、止血することができる。このような操作が図４における子宮２０の右側及び左側の２箇所について行われ、さらに真ん中の箇所も含めた３箇所について行われてもよい。
【００５０】
通常、弛緩出血の止血においては、子宮２０の体下部２０Ａにおける血管の損傷を防ぐため、帝王切開創部２３よりも上側の部位において上述のような手技を行い、前壁２１及び後壁２２を密着させる。これに対して、本実施形態では、球面状の穿刺部１５を有する極めて鈍な縫合針１０を用いることで、子宮２０の体下部２０Ａにおいても血管の損傷を防ぎつつ縫合針１０を組織に突き刺すことが可能となる。このため、血管が多数存在する子宮２０の体下部２０Ａにおいても安全に縫合を行うことができる。また上述のように、２本の縫合針１０が１本の縫合糸１３により繋がったものを用いることにより、１本の縫合針を用いる場合に比べて、より容易に且つ迅速に子宮２０を縫合することができる。このため、迅速な手術医療に資することができる。
【００５１】
なお、子宮２０の体下部２０Ａの縫合方法は、図１３に示した態様に限定されず、次のような変法も可能である。図１４に示すように、第１縫合針１１及び第２縫合針１２を後壁２２側から子宮２０に貫通させ、前壁２１側において縫合糸１３を結紮してもよい。また２本の縫合針１０を用いる場合にも限定されず、図１５に示すように、１本の縫合針１０を前壁２１から後壁２２に向かって貫通させた後、当該１本の縫合針１０を後壁２２から前壁２１に向かって貫通させ、前壁２１側において縫合糸１３を結紮してもよい。逆に、後壁２２から前壁２１に向かって１本の縫合針１０を貫通させた後、当該１本の縫合針１０を前壁２１から後壁２２に向かって貫通させ、後壁２２側において縫合糸１３を結紮してもよい。
【００５２】
［作用効果］
次に、上記子宮圧迫止血用縫合針１の特徴及び作用効果について説明する。
【００５３】
上記子宮圧迫止血用縫合針１は、子宮２０の体下部２０Ａの圧迫止血に用いられるものである。子宮圧迫止血用縫合針１は、長さ方向Ｄ１に直線状に延びる胴部１４と、胴部１４の長さ方向Ｄ１の先端に子宮２０に突き刺すために設けられた穿刺部１５と、を有する縫合針１０と、縫合針１０における穿刺部１５と反対側の基端部１７に取り付けられた縫合糸１３と、を備える。穿刺部１５は、長さ方向Ｄ１の先端側に向かい膨出すると共に胴部１４との接続部における半径Ｒ１が胴部１４の半径Ｒ２と実質的に同一である球面１５Ａに形成されている。
【００５４】
上記子宮圧迫止血用縫合針１によれば、縫合針１０の穿刺部１５を子宮２０の体下部２０Ａに突き刺して貫通させることにより縫合糸１３を通し、当該縫合糸１３を用いて結紮することにより子宮２０の体下部２０Ａの圧迫止血を行うことができる。ここで、穿刺部１５が球面１５Ａに形成されているため、縫合針１０を貫通させる際に穿刺部１５によって子宮２０の体下部２０Ａに多数存在する血管や近接する周辺臓器を損傷するのを防ぐことができる。しかも、縫合針１０の胴部１４が長さ方向Ｄ１に直線状に延びる形状を有するため、子宮内部において穿刺部１５が通過した経路に沿って縫合針１０の胴部１４を進行させることができる。このため、胴部１４が湾曲した形状の縫合針１０と異なり、縫合針１０を真っ直ぐに貫通させることができる。このため、術者が縫合したい部位を確実に縫合することが可能となり、且つ、誤って子宮２０の傍組織の血管や周辺臓器を損傷する危険性を極めて低くすることができる。従って、上記子宮圧迫止血用縫合針１によれば、子宮２０の体下部２０Ａを圧迫止血する手術を安全且つ容易に行うことができる。
【００５５】
上記子宮圧迫止血用縫合針１において、穿刺部１５の幅Ｗ１が１ｍｍ以上となっている。これにより、縫合針１０の刺通抵抗が大きく上昇するため、術中において子宮２０の体下部２０Ａにおける血管の損傷をより効果的に抑制することができると考えられる。また術中において術者が指で穿刺部１５に触れた時でも、指を傷つける虞も少なくなる。
【００５６】
上記子宮圧迫止血用縫合針１において、胴部１４の外周面１４Ａは、球面１５Ａの終端１５Ｂにおける接線Ｓ１に沿うように形成されている。これにより、穿刺部１５と胴部１４との接続部がより滑らかになるため、縫合針１０を子宮２０に対してより突き刺し易くなる。
【００５７】
上記子宮圧迫止血用縫合針１において、球面１５Ａの中心Ｃ１が球面１５Ａの終端１５Ｂに位置している。胴部１４は、球面１５Ａの終端１５Ｂから基端部１７に向かって長さ方向Ｄ１に一定の幅で延びるように形成されている。これにより、縫合針１０を子宮２０の体下部２０Ａに対して真っ直ぐに貫通させた時に、長さ方向における胴部１４の幅の差によって発生し得る出血をより効果的に防ぐことができる。
【００５８】
上記子宮圧迫止血用縫合針１において、縫合針１０は、第１縫合針１１及び第２縫合針１２を含む。縫合糸１３の一端１３Ａは、第１縫合針１１の基端部１７に取り付けられ、縫合糸１３の他端１３Ｂは、第２縫合針１２の基端部１７に取り付けられている。これにより、２本の縫合針１０を用いることで、１本の縫合針を用いる場合に比べて、子宮２０の縫合を容易に且つ迅速に行うことができる。また縫合方法のバリエーションをより広げることが可能となり、様々な症例に対して適切な縫合が可能になる。
【００５９】
上記子宮圧迫止血用縫合針１において、縫合針１０の長さＬ１が６０ｍｍ以上である。弛緩出血の止血術においては、子宮２０の体下部２０Ａにおける前壁２１及び後壁２２の両方を縫合針１０により一気に貫通させ、そして縫合針１０の穿刺部１５を術者が指で触ることにより、縫合針１０が子宮壁を貫通したことを確認する。ここで、子宮壁の各厚みＴ１，Ｔ２が２５ｍｍ程度であり、術者が縫合針１０を把持する部分及び子宮壁から突出する部分の長さを考慮すると、縫合針１０の長さＬ１は６０ｍｍ以上にする必要がある。しかし、本発明の子宮圧迫止血用縫合針はこの長さのものに限定されず、長さＬ１が６０ｍｍ未満であってもよい。
【００６０】
（その他実施形態）
次に、本発明のその他実施形態に係る子宮圧迫止血用縫合針について説明する。
【００６１】
上記実施形態１では、胴部１４が球面１５Ａの終端１５Ｂから基端部１７に向かって一定の幅で延びる場合について説明したが、これに限定されない。図１６に示すように、胴部１４は、球面１５Ａの終端１５Ｂから離れるに従い幅Ｗ２が徐々に広がる先広がりの第１胴部１４Ａと、一定の幅Ｗ３で延びる第２胴部１４Ｂと、を有し、これらが互いに繋がった形状であってもよい。また図１７に示すように、胴部１４は、球面１５Ａの終端１５Ｂから離れるに従い幅Ｗ４が徐々に狭まる先狭まりの形状であってもよい。
【００６２】
また図１８に示すように、把持部１６の底部には、複数（図１８では３つ）の窪み部１６Ａが形成されていてもよい。これにより、術者がより持ちやすい構造とすることができる。
【実施例】
【００６３】
（試験方法）
下記の表１に示すＮｏ．１〜Ｎｏ．６の縫合針の刺通抵抗をそれぞれ測定した。Ｎｏ．１〜Ｎｏ．４は図２に示した構造の縫合針であり、Ｎｏ．５は図１６に示した構造の縫合針であり、Ｎｏ．６は穿刺部が鋭く尖った丸針と呼ばれる構造のものである。Ｎｏ．１〜Ｎｏ．５が本発明の実施例であり、Ｎｏ．６が比較例である。
【００６４】
各縫合針における針先の幅Ｗ１（ｍｍ）、針の基端部の幅Ｗ２（ｍｍ）及び穿刺部の半径Ｒ１（ｍｍ）は、表１の通りである。穿刺部の半径Ｒ１は、各縫合針の先端を拡大観察し、針先の球形部分の半径を計測した値である。なお、Ｎｏ．６の比較例では、針先の穿刺部が鋭く尖っているため、針先の幅Ｗ１及び半径Ｒ１は共に計測不能であった。縫合針を突き刺す対象としては、手術用手袋（厚さ０．２４ｍｍ）、シリコンゴム（厚さ０．０５ｍｍ、０．５ｍｍ）及び豚の肝臓（厚さ５ｍｍ）を用いた。
【００６５】
手術用手袋、シリコンゴム及び豚の肝臓をそれぞれ専用治具にセットし、これを引っ張り試験機に取り付けた。そして、Ｎｏ．１〜Ｎｏ．６の各縫合針が各対象物に突き刺さる時の力の大きさを刺通抵抗（Ｎ）としてそれぞれ測定した。測定結果は、下記の表１に示す通りである。
【００６６】
【表１】
2018050986.tif 000003
【００６７】
（考察）
表１に示される通り、Ｎｏ．１〜Ｎｏ．５の実施例では、Ｎｏ．６の比較例に比べて刺通抵抗（Ｎ）が顕著に大きくなった。これは、縫合針における穿刺部を球面に形成することにより、各対象物に対してより刺さり難くなったためであると考えられる。また、針先の幅Ｗ１が１ｍｍ以上であり且つ半径Ｒ１が０．５ｍｍ以上であるＮｏ．１では、幅Ｗ１が１ｍｍ未満であり且つ半径Ｒ１が０．５ｍｍ未満であるＮｏ．２〜Ｎｏ．５に比べて、刺通抵抗が大幅に上昇した。これにより、針先の幅１ｍｍ及び半径０．５ｍｍを境界として、縫合針の刺さり難さが大きく変化することが分かった。なお、Ｎｏ．１の縫合針を手術用手袋に刺した場合には、針が刺さらずに破れてしまったため、刺通抵抗の計測が不能であった。
【００６８】
今回開示された実施形態及び実施例は、全ての点で例示であって、制限的なものではないと解されるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなくて特許請求の範囲により示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【００６９】
１  子宮圧迫止血用縫合針
１０  縫合針
１１  第１縫合針
１２  第２縫合針
１３  縫合糸
１４  胴部
１４Ａ  外周面
１５  穿刺部
１５Ａ  球面
１５Ｂ  終端
１６  把持部
１７  基端部
２０  子宮
２０Ａ  体下部
Ｃ１  中心
Ｄ１  長さ方向
Ｌ１  長さ
Ｒ１，Ｒ２  半径
Ｓ１  接線
Ｗ１  幅
【図１】
2018050986.tif 000004
【図２】
2018050986.tif 000005
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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