(57)【要約】      （修正有）【課題】改良された組織生検試料を提供する。【解決手段】収容した組織生検試料を取り出したり手で触ったりする必要がないように構成された生検試料キャリア１２Ａであって、支持板１０と、支持板上に着脱可能に固定されるメディアキャリア２２と、メディアキャリア上に着脱可能に固定される、組織生検試料を保持可能なメディア２６と、メディアキャリア上にメディアに隣接して配置される、接着材料からなる第１の接着ストリップ２８と、第１の接着ストリップを被覆する剥離ストリップ３０とを含む生検試料キャリアが提供される。メディアキャリアは、組織生検試料を保持するメディアを覆うために折り畳み可能であり、メディアキャリアの折り畳まれた部分の少なくとも一部が、剥離ストリップを除去した後の第１の接着ストリップに固定される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
収容した組織生検試料を取り出したり手で触ったりする必要がないように構成された生検試料キャリアであって
（ａ）支持板と、
（ｂ）前記支持板上に着脱可能に固定されるメディアキャリアと、
（ｃ）前記メディアキャリア上に着脱可能に固定される、組織生検試料を保持可能なメディアと、
（ｄ）前記メディアキャリア上に前記メディアに隣接して配置される、接着材料からなる第１の接着ストリップと、
（ｅ）前記第１の接着ストリップを被覆する剥離ストリップとを含み、
前記メディアキャリアは、前記組織生検試料を保持する前記メディアを覆うために折り畳み可能であり、前記メディアキャリアの折り畳まれた部分の少なくとも一部が、前記剥離ストリップを除去した後の前記第１の接着ストリップに固定されることを特徴とする生検試料キャリア。
【請求項２】
前記メディアキャリアの表面に、測定用目印と、使用上の説明とが印刷または記載されており、
前記剥離ストリップの表面に、使用上の説明が印刷または記載されていることを特徴とする請求項１に記載の生検試料キャリア。
【請求項３】
前記メディアキャリアが透明であることを特徴とする請求項２に記載の生検試料キャリア。
【請求項４】
前記メディアキャリアの表面に、切断線が印刷または記載されていることを特徴とする請求項３に記載の生検試料キャリア。
【請求項５】
前記メディアが、前記組織生検試料を保持していることを特徴とする請求項１に記載の生検試料キャリア。
【請求項６】
前記メディアキャリアが、半分に折り畳まれたことを特徴とする請求項５に記載の生検試料キャリア。
【請求項７】
前記メディアキャリアが、前記支持板から取り外されたことを特徴とする請求項６に記載の生検試料キャリア。
【請求項８】
前記メディアキャリアは、第２の接着ストリップにより、前記支持板に着脱可能に固定され、
前記メディアは、第３の接着ストリップにより、前記メディアキャリアに着脱可能に固定されることを特徴とする請求項１に記載の生検試料キャリア。
【請求項９】
支持板により支持され、互いに分離可能に構成された、請求項１に記載の生検試料キャリアのアレイ。
【請求項１０】
前記測定用目印は、前記組織生検試料の遠位／近位または前側／後側の端部及び相対的長さを示すことを特徴とする請求項２に記載の生検試料キャリア。
【請求項１１】
前記メディアが、互いに異なる材料からなる２以上の部分から構成されることを特徴とする請求項１に記載の生検試料キャリア。
【請求項１２】
前記メディアに、前記生検試料を保持するための位置合わせ切欠部が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の生検試料キャリア。
【請求項１３】
前記メディアに隣接して配置される位置合わせ部材をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の生検試料キャリア。
【請求項１４】
前記支持板が、複数メディア用の前記位置合わせ部材により受容されることを特徴とする請求項１３に記載の生検試料キャリア。
【請求項１５】
組織生検試料を包み込むための方法であって、
（ａ）収容した組織生検試料を取り出したり手で触ったりする必要がないように構成された生検試料キャリアであって、
（ｉ）支持板、
（ｉｉ）前記支持板上に着脱可能に固定されるメディアキャリア、
（ｉｉｉ）前記メディアキャリア上に着脱可能に固定される、組織生検試料を保持可能なメディア、
（ｉｖ）前記メディアキャリア上に前記メディアに隣接して配置される、接着材料からなる第１の接着ストリップ、及び
（ｖ）前記第１の接着ストリップを被覆する剥離ストリップを含む生検試料キャリアを用意するステップと、
（ｂ）前記メディア上に前記組織生検試料を配置するステップと、
（ｃ）前記第１の接着ストリップから前記剥離ストリップを除去するステップと、
（ｄ）前記組織生検試料を包み込むために前記メディアキャリアを半分に折り畳むとともに、前記メディアキャリアの折り畳まれた部分の少なくとも一部を前記第１の接着ストリップに固定するステップと
を有する方法。
【請求項１６】
前記メディアキャリアの表面に、測定用目印及び使用上の説明を印刷または記載するステップと、
前記剥離ストリップの表面に、使用上の説明を印刷または記載するステップとをさらに有することを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記メディアキャリアの表面に、切断線を印刷または記載するステップをさらに有することを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記支持板により支持された前記生検試料キャリアのアレイを用意するステップをさらに有することを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記生検試料を前記メディア上に位置合わせして配置するための位置合わせ部材を前記メディアに隣接して配置するステップをさらに有することを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記生検試料を前記メディア上に位置合わせして配置するための一連の直立型の位置合わせセグメントを備える位置合わせ部材を用意するステップをさらに有することを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生検試料キャリアに関し、より詳細には、収容した組織生検試料（例えば、前立腺生検試料）を取り出したり手で触ったりする必要がないように構成された生検試料キャリアに関する。
【背景技術】
【０００２】
生検試料の組織学的処理は、組織病理学の３次元（３Ｄ）マップを正確に再生成できるように、生検試料の向きや完全性を維持しながら行う必要がある。前立腺組織などの生検試料は、壊れやすく、砕けやすく、断片化されることもある。組織の病理学的変化を正確に診断及びマップするためには、組織の向き、例えば遠位／近位または前側／後側の端部、及び相対的長さを維持及びマップすることが極めて重要である。そのため、組織学的処理中に、生検試料の完全性を維持すること、及び生検試料を手で触ることを減少させることが強く求められている。加えて、生検試料によっては、標準的な組織検査カセット内に収容するのには長すぎるものもある。現在、標準的な病理組織学的検査を行うときは、生検試料は、生検用の発泡体スポンジ上に載置され、組織検査カセット内に収容される。このプロセス中に、組織が損傷したり、組織の向きが変わったりすることがある。そこで、バイオハザード及び試料プロビデンスエラー（試料の３％）を低減させることが求められている。
【０００３】
例えば、特許文献１に、組織を検査するための組織学的試料保持デバイスであって、透過性シート１２上に配置された透過性標的部１４を有するデバイスが開示されている。このデバイスでは、生検試料は透過性標的部１４上に載置され、延出フラップ部分１６ａ―１６ｄを標的部１４の上側に折り畳むことによって、生検試料を保持するためのパケット２６が形成される。そして、既知の組織学的前処理及び埋め込み方法を用いて、組織及びパケットを検査する。標的部１４は、生検試料のサイズを示すための測定用目印２４を有している。
【０００４】
上記のような従来の組織学的試料保持デバイスが存在するにも関わらず、このようなデバイスの改良に対する要求が存在しており、本開示は、そのような改良された生検キャリアを提供する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第７，８８８，１３２号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示における用語の定義は以下の通りである。
メディア：生検試料と直接的に接触する材料
メディアキャリア：メディアを所定の位置に保持する材料
支持板：事前にラベル付けされたメディアキャリアを組織的な態様で支持する材料
【０００７】
収容した組織生検試料を取り出したり手で触ったりする必要がないように構成された生検試料キャリアであって、支持板と、前記支持板上に着脱可能に固定されるメディアキャリアと、前記メディアキャリア上に着脱可能に固定される、組織生検試料を保持可能なメディアと、前記メディアキャリア上に前記メディアに隣接して配置される、接着材料からなる第１の接着ストリップと、前記第１の接着ストリップを被覆する剥離ストリップとを生検試料キャリアを開示する。前記メディアキャリアは、前記組織生検試料を保持する前記メディアを覆うために折り畳み可能であり、前記メディアキャリアの折り畳まれた部分の少なくとも一部が、前記剥離ストリップを除去した後の前記第１の接着ストリップに固定される。
【０００８】
また、本開示に係る生検試料キャリアを使用する方法を開示する。前記メディア上に前記組織生検試料を配置する。前記第１の接着ストリップから前記剥離ストリップを除去する。前記組織生検試料を包み込むために前記メディアキャリアを半分に折り畳むとともに、前記メディアキャリアの折り畳まれた部分の少なくとも一部を前記第１の接着ストリップに固定する。折り畳まれたメディアキャリアを前記支持板から取り外し、固定溶液に入れて保管する。その後、折り畳まれたメディアキャリアを半分に切断して、各半分を別個の組織カセットに収容する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本開示の特徴及び利点は、添付図面を参照して行う以下の詳細な説明により、よりよく理解できるであろう。
【００１０】
【図１】支持板上に支持された前立腺生検キャリア（生検試料キャリア）のレイアウトを示す図。
【図２】図１に示した前立腺生検キャリアの１つを示す等角図であり、前立腺生検キャリアの個々の構成要素を示すために、前立腺生検キャリアは分解図として示した。
【図３】他の前立腺生検キャリアから分離された１つの前立腺生検キャリアを示す図。
【図４】生検試料を包み込むために、図３に示し前立腺生検キャリアを半分に折り畳んだ状態を示す図。
【図５】生検試料をメディア上に載置する様子を示す図。
【図６】剥離ストリップを第１の接着ストリップから引き剥がす様子を示す図。
【図７】生検試料を包み込むためにメディアキャリアを半分に折り畳む様子を示す図。
【図８】半分に折り畳まれたメディアキャリアを示す図であり、メディアキャリアを折り畳まれた状態に維持するために力を加えるべき位置を矢印で示した。
【図９】ユーザの手で、支持板からメディアキャリアを引き剥がす様子を示す図。
【図１０】支持板から引き剥がされたメディアキャリアを、固定溶液（ホルマリン）が入ったバイアル（小瓶）の中に収容する様子を示す図。
【図１１】折り畳まれたメディアキャリアに印刷されている情報を示す図。
【図１２】折り畳まれたメディアキャリアを半分に切断する様子を示す図。
【図１３】半分に切断されたメディアキャリアを組織カセット内に収容する様子を示す図。
【図１４】生検試料を支持するメディアを示す端面図。
【図１５】生検試料を支持するための凹部を有するメディアを示す端面図。
【図１６】互いに高さが異なる２つの別個の部分から構成されたメディアを示す端面図。
【図１７】生検試料を支持するためのＶ字状の凹部を有するメディアを示す端面図。
【図１８】互いに高さが異なる２つの別個の部分から構成されたメディアを示す端面図。
【図１９】生検試料を支持するためのＵ字状の凹部を有するメディアを示す端面図。
【図２０】生検試料を支持するための別のＵ字状の凹部を有するメディアを示す端面図。
【図２１】傾斜角度が互いに異なる２つの傾斜面から形成された表面を有するメディアを示す端面図。
【図２２】生検試料をメディア上に配置するための単一の位置合わせ部材を示す拡大図。
【図２３】支持板を受容して支持し、かつ生検試料を支持するための４つのメディアに対応する４つの位置合わせセグメントを備えた位置合わせ部材を示す図。
【図２４】別の実施形態を示す等角図。
【図２５】図２４に示した別の実施形態の端面図。
【図２６】穿孔された接着層を示す等角図。
【図２７】不連続な接着層を示す等角図。
【図２８】別の実施形態の分解等角図。
【図２９】さらなる別の実施形態の分解等角図。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、図面を参照して、本発明の実施形態について詳細に説明する。
【００１２】
図１は、４列に配置された生検試料キャリア１２Ａ−１２Ｐを保持する支持板１０を示す。生検試料キャリアは、各列に４個ずつ、互いに隣接して配置されている。生検試料キャリアの列の数は、４列より多くても少なくてもよいことを理解されたい。各列に存在する生検試料キャリアの個数についても同様であり、４個より多くても少なくてもよい。図１に示した生検試料キャリアの個数は、例示を目的としたものであり、本開示の限定を意図するものではない。生検試料キャリアの各列を互いに分離することができるように、支持板１０上における生検試料キャリアの各列の間に、分離線１４−１８が設けられている。
【００１３】
図２は、他の生検試料キャリアから分離された一番上の列の生検試料キャリア１２Ａ−１２Ｄを示す。加えて、図１に示した生検試料キャリア１２Ａ及び他の生検試料キャリアの様々な構成要素を示すために、図２では、生検試料キャリア１２Ａは分解図として示されている。図２を参照して、生検試料キャリア１２Ａについて説明すると、支持板１０上に配置された接着ストリップ（第２の接着ストリップ）２０により、シート状のメディアキャリア２２が、支持板１０上の所定の位置に保持される。接着ストリップ２０は、支持板１０上に配置された接着性材料または両面テープであり得る。別の接着ストリップ（第３の接着ストリップ）２４により、メディア２６が、メディアキャリア２２上の所定の位置に保持される。この場合も、接着ストリップ２４は、メディアキャリア２２上に配置された接着性材料または両面テープであり得る。接着ストリップ２４は、メディア２６の真下に位置することが好ましい。別の接着ストリップ（第１の接着ストリップ）２８が、メディアキャリア２２上におけるメディア２６と隣接する位置に配置され、剥離ストリップ３０で被覆される。そして、補強タブ３２が、メディアキャリア２２上の所定の位置に配置される。
【００１４】
図示のように、支持板１０は、接着ストリップ２８から剥離ストリップ３０を除去する操作を容易にするべく、剥離ストリップ３０の端部を支持板１０から延出させるための切欠部３４を有している。支持板１０におけるメディアキャリア２２を保持する各部分は、切欠部３４と同一の目的のために、同様の切欠部３４と同様の切欠部を有している（詳細については後述する）。支持板１０は、例えば、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ））やポリカーボネートなどから作製することができる。
【００１５】
図３には、メディアキャリア２２に印刷または記載された、使用上の説明及び測定用目印（測定用目盛り）が示されている。説明及び理解目的のための図１及び図２では、これらの図示は省略した。図３に示すように、メディアキャリア２２及び剥離ストリップ３０の表面に、使用上の説明が印刷または記載されている。具体的には、剥離ストリップ３０の表面に、「ステップ１：除去」を表す「１  ＲＥＭＯＶＥ」が印刷または記載されている。剥離ストリップ３０の端部は支持板１０の切欠部３４内に延出しており、これにより、ユーザが剥離ストリップ３０を除去するときに、剥離ストリップ３０の端部を把持するのが容易になる。メディアキャリア２２の右側部分の表面には、「ステップ２：折り畳み」を表す「２  ＦＯＬＤ」が印刷または記載されている。また、剥離ストリップ３０の表面には、組織生検試料（以降、単に「生検試料」と称する）を所定の位置に保持するためにメディアキャリア２２の右側部分を、メディアキャリア２２の左側部分に配置された接着ストリップ２８の上側に折り畳んだ後に、メディアキャリア２２の右側部分を接着ストリップ２８に対して押圧することをユーザに思い出させるための「ステップ３：押圧」を表す「３  ＰＲＥＳＳ」が印刷または記載されている。「２  ＦＯＬＤ」が印刷された右側部分と反対側に位置するメディアキャリア２２の左側部分の表面には、生検試料キャリア１２Ａ（メディアキャリア２２）を半分に切断する「ステップ４：切断」を表す「４  ＣＵＴ」が印刷または記載されている。
【００１６】
適切な接着剤（接着性材料）は、溶剤型または水性（親水性）であり得る。また、適切な接着剤は、紫外線硬化型であってもよい。また、適切な接着剤は、例えば、ゴムまたは樹脂、アクリル、シリコーン、または同様の接着性組成物であり得る。様々な接着層は、左右方向に互いに離間して配置された複数のストリップであり得、ギャップ、孔、ミシン目、または流体の通過を可能にする他のデザインを含み得る。加えて、接着剤は、生体適合性を有し得る。
【００１７】
メディアキャリア２２は、透明であり、厚さが約０．０３０９９ｍｍ（０．０１２２インチ）、坪量が約７１．２０２１ｇ／ｍ２（約２．１ｏｚ／ｙｄ２）のフィルタグレードのスパンボンドポリエステルから作製される。メディアキャリア２２は透明なので、半分に折り畳んだ場合でも、ユーザは、メディアキャリア２２の表面に印刷または記載された使用上の説明及び測定用目印を視認することができる。タブ３２には、生検試料を識別するための試料番号が印刷または記載されている。測定用目印は、メディアキャリア２２の右側部分と左側部分との間に挟まれて保持された生検試料の近位及び遠位方向を示す。
【００１８】
メディア２６は、生検試料の遠位側半分と近位側半分とを区別することができるように、かつ生検試料に色が移るように、互いに異なる色が着色された材料から作製される。例えば組織マーキング用の染色剤を使用することができ、その場合は、メディア２６の表面にカプセル化された染色剤が配される。色が互いに異なる２つの染色剤は、通常は、メディア２６の近位端、遠位端、及び／または中間に配置される。メディア２６は、断片化することなく、ミクロトーム上で容易にスライスすることができる。メディア２６は、生検試料を固定、検査、埋め込み、スライス、染色、及び生検試料にカバーガラスを被せる作業の間、生検試料を保持する。さらに、メディア２６は、生検試料を化学的に損傷させず、スライド上の生検試料の観察を妨げず、かつ透過性を有する。メディア２６は、約１．２７ｍｍ（０．０５０インチ）の厚さ及び約１１８．６７ｇ／ｍ２（３．５ｏｚ／ｙｄ２）の坪量を有する、ニードル穿孔されたポリエステルから作製することができる。メディア２６はまた、ポリプロピレン、ホウケイ酸ガラス系のメディア、または他の織または不織ポリマーから作製され得る。また、メディア２６の厚さは、約０．７６２〜４．０６４ｍｍ（０．０３０〜０．１６０インチ）の範囲であり得、メディア２６の坪量は、約１０１．７１７〜４０６．８６９ｇ／ｍ２（３．０〜１２．０ｏｚ／ｙｄ２）の範囲であり得る。メディア２６はまた、色付き、光沢付き、または生検試料を保持するための溝付きであり得る。加えて、メディア２６は、生検試料の保持力を高めるために、例えば酸化または水酸化により化学的に修飾され得る。
【００１９】
メディアキャリア２２はまた、ポリエステル、ポリプロピレン、ホウケイ酸塩、ガラスビーズ、織または不織ポリマーから作製され得る。メディアキャリア２２は、化学物質に対する耐性を有するべきである。また、メディアキャリア２２は、約０．１１４３〜０．５３０８６ｍｍ（０．００４５〜０．０２０９インチ）の範囲の厚さ、及び約１３．５６２３〜１３５．６２３ｇ／ｍ２（０．４〜４．０ｏｚ／ｙｄ２）の範囲の坪量を有し得る。
【００２０】
さらに、メディアキャリア２２は、化学的に処理することができ、例えば親水性を高めるために、過酸化水素により酸化させた後に洗浄される。メディア２６は、超音波または切削工具を用いて切削加工され、メディア２６上への生検試料の移動及びメディア２６上での生検試料の形状の維持を助けるためのチャンネルまたはリッジが形成される。メディア２６は、上記の物理的及び光学的性質を有する上記の他のポリマーから作製してもよい。メディア２６は、該メディアに移動した後の生検試料の形状の維持を助けるために、生理食塩水で前処理してもよい。
【００２１】
メディアキャリア２２には、数字及び／または文字のコード（例えば、英数字コード）を印刷または記載することができる。このようなコードは、人間が読み取れるコード、機械が読み取れるコード、またはその両方であり得る。このような様々なコードは、消去可能であり、メディアキャリア２２と生検試料の採取位置との関係を記録するのに使用される。また、ＰＦＩＤタグ（ＩＣタグ）を、支持板１０に配置することができる。このようなタグには、メディアキャリア２２及びその使用に関する追加的な情報を埋め込むことができる。
【００２２】
図５は、メディア２６上に生検試料３６を載置し、メディア２６により生検試料３６を保持する様子を示す。図６は、接着ストリップ２８から剥離ストリップ３０を引き剥がす様子を示す。剥離ストリップ３０の端部は切欠部３４に延出しているので、ユーザは、剥離ストリップ３０の端部を容易に把持することができる。図７は、メディアキャリア２２の右側部分を、メディアキャリア２２の左側部分に配置されたメディア２６の上側に折り畳んで、メディアキャリア２２により生検試料３６を包囲して保持する様子を示す。図８の矢印３８Ａ−３８Ｃは、折り畳まれたメディアキャリア２２が接着ストリップ２８に強固に固定されるように、ユーザが、折り畳まれたメディアキャリア２２を接着ストリップ２８に対して押圧する必要があることを示す。
【００２３】
図９は、折り畳まれたメディアキャリア２２を支持板１０から引き剥がすために、ユーザの手４０がタブ３２を把持する様子を示す。支持板１０から引き剥がされたメディアキャリア２２はその後、固定溶液（例えば、ホルマリン）が入ったバイアル（小瓶）の中に入れられて保管される（図１０参照）。全てのステップにおいて、折り畳まれたメディアキャリア２２は、生検試料をユーザの手に触れることなく確実に保持する。図１１は、折り畳まれたメディアキャリア２２を示す。図１１では、メディアキャリア２２に印刷または記載された数字及び文字等を図示している。繰り返すが、上記の他の各図では、各ステップの説明を妨げないように、数字及び文字等の図示は省略している場合もある。
【００２４】
図１２は、ユーザの手４０、４２が、折り畳まれたメディアキャリア２２をしっかりと保持して、外科用メス４４または他の切断具を使用して、メディアキャリア２２を切断線である「４  ＣＵＴ」線（図１２参照）に沿って半分に切断する様子を示す。図１３は、切断されて２つに分割されたメディアキャリア２２の一方の半分２２Ａをピンセットまたは他の同様の把持具で把持して、カセット４８に収容する様子を示す。メディアキャリア２２の他方の半分２２Ｂも、同様にして、別のカセットに収容される。
【００２５】
メディアは、生体ニードルからメディアへの生検試料の移動を助けるために、様々な技術を用いて形状を改変することができる。例えば、超音波、熱、またはレーザなどを用いて、メディアを物理的に切断（切削）またはスライス加工することができる。このような形状は、チャンネル状、Ｌ字状、Ｌ字階段状、溝状、オフセット溝状、または他の形状であり得る。生体ニードルからメディアへの生検試料の移動における、例えば、階段状、Ｌ字状、またはチャンネル状などの物理的特徴を生成するために、様々なメディア材料を使用することができる。
【００２６】
メディアの測定単位は、デニール（Ｄ）であり、メディアは、約１Ｄから約２０Ｄの範囲を取り得る。下記の材料が、試験において効果的であった。
ＦＩＮ０５９８９：ＰＥＴ  ４ｏｚ、１００％  ３Ｄ
ＷＥＢ０４３０３：ＰＥＴ  ３．２５ｏｚ、５０％  ３Ｄ、５０％  １．５Ｄ
ＦＩＮ０４７８５：ＰＰ  ２．８ｏｚ、１００％  ＰＰ  ２．５Ｄ
ＦＩＮ２３５３８：ＰＥＴ  ２．８ｏｚ、１００％  ３Ｄ
Superior Felt Style #106100：ＰＥＴ  ６ｏｚ、１００厚さ、１００％  ３Ｄ
Superior Felt Style #11004：ＰＥＴ  ４ｏｚ×３６"×０．０７５厚さ、５０％  ３Ｄ、５０％  ６Ｄ
Superior Felt Style #103.5050-40：ＰＥＴ  ３．５ｏｚ×４０"×０．０５０厚さ、１００％  ３Ｄ
【００２７】
図１４−２１は、メディアの上記の物理的特徴を示す。図１４に示すメディア５０は、例えばスペリオルフェルト（Superior Felt）から作製されており、その表面で生検試料５２を保持する。図１５に示すメディア５４は、例えばスペリオルフェルトから作製されており、その右側部分の表面に、生検試料５６を保持するための、断面が略矩形状の凹部（位置合わせ切欠部）が形成されている。図１６に示すメディア５８は、例えばスペリオルフェルトから作製されており、その右側部分はそれに隣接する左側部分よりも低く形成されており、これにより、右側部分に生検試料５６が載置される載置領域が形成されている。図１７に示すメディア６０は、例えばスペリオルフェルトから作製されており、その右側部分の表面に、生体試料６４を保持するための、断面がＶ字状の溝が形成されている。図１８に示すメディア６６は、例えばスペリオルフェルトから作製されており、その右側部分（垂直部分）はそれに隣接する左側部分よりも高く形成されており、これにより、左側部分に生検試料７０が載置される載置領域が形成されている。また、右側部分（垂直部分）は左側部分の構成材料と同一または異なる材料から作製されている。図１９に示すメディア７２は、例えばスペリオルフェルトから作製されており、その右側部分の表面に、生体試料７４を保持するための、断面が半円形状（Ｕ字状）の凹部が形成されている。図２０に示すメディア７６は、例えばスペリオルフェルトから作製されており、その右側部分の表面に、生体試料７８を保持するための、断面が半円形状（Ｕ字状）の凹部を有する。このメディア７６の凹部は、図１９のメディア７２の凹部よりも深く形成されている。また、このメディア７６の凹部の傾斜角度は左側及び右側で互いに異なり、左側の傾斜角度は右側の傾斜角度よりも大きい。図２１に示すメディア８０は、例えばスペリオルフェルトから作製されており、その表面は、傾斜角度が互いに異なる２つの傾斜面から形成されており、傾斜角度が大きい方の傾斜面（メディア８０の右側の傾斜面）に、生体試料８２を保持するための、断面が半円形状（Ｕ字状）の凹部が形成されている。図示したデザインに加えて他のデザインを使用できること、及び、メディアを互いに異なる複数の材料から構成できることは、当業者であれば理解できるであろう。
【００２８】
支持板は、ニードルガイドをさらに含み得る。支持板の一部は、ダイカット部であり、メディアキャリアの近位位置に形成され得る。その形状は、ニードル／カニューレ及び試料のメディアへの軌道をガイドするための様々な形状に形成され得る。形状は、例えば、Ｌ字状、Ｔ字状、または放射状を含む。現在のデザインは、メディアの中心線に沿って支持板の近位縁部からメディアの近位縁部まで延在する、支持板に形成された単なるスリットである。溝または切れ込みが、メディアキャリアの近位縁部において、支持板に横方向に追加的に形成される。ユーザは、自身の選択に応じて、メディアの中心線に沿って、線形のガイドを形成している一方または他方の部分を手で折り畳むことができる。
【００２９】
位置合わせ部材が、支持板に対して位置合わせするのに使用され、そして、位置合わせ部材の一部として、メディアキャリアの近位縁部におけるメディアの中心線に沿った各位置で、位置が固定されたニードルガイドが提供される。ニードルガイドは、様々な形状に形成することができる。単一の位置合わせ部材（ニードルガイド）については、位置合わせ部材は、支持板に対して位置合わせするのに使用され、そして、位置合わせ部材の一部として、位置が固定されたニードルガイドが提供される。これにより、メディアキャリアの近位縁部でニードルガイドをメディアの中心線に沿って配置することができるように、支持板に目印が設けられる。ニードルガイドは、様々な形状に形成することができる。
【００３０】
図２２及び２３は、生検試料の配置に使用される、固定ガイドを示す。特に図２２に示すように、支持板８４はメディアキャリア８６を支持し、メディアキャリア８６の表面にメディア８８が載置される。支持板８４に取り付けられた位置合わせ部材９０は台形状の切取部を有し、この切取部には、生検試料９２をメディア８８上に載置するために生検ニードルが挿入される。切取部の形状は、正方形、長方形、曲線形状などであってもよい。位置合わせ部材９０は、接着剤や両面テープなどを用いて、支持板８４に固定される。ユーザは、位置合わせ部材９０の切取部に生検ニードルを挿入し、生検ニードルを外向きに引っ張りながらプランジャーを押し、それにより、位置合わせ部材９０の配置位置によって位置決めされた位置で、生検試料９２はメディア８８上に載置される。
【００３１】
図２３は、直立型の位置合わせセグメント９８Ａ−９８Ｄを備えた位置合わせ部材９６を示す。位置合わせ部材９６は、支持板８４を受容するように設計されたスロットを有する側方アームを含む。支持板８４は、４つのメディアキャリア８６を支持する。図示を容易にするために、そのうちの１つのメディアキャリア８６だけに符号を付した。各位置合わせセグメント９８は、各メディアキャリア８６に対応する。生検試料の配置は、図２２を参照して説明したようにして行われる。４つのメディアキャリア８６の全てに生検試料が配置されると、支持板８４は位置合わせ部材９６から引き出され、別の支持板が位置合わせ部材９６内に挿入される。支持板１０上に支持された生検試料キャリア１２の列（図１参照）を、同様の位置合わせ部材内に挿入できることを理解されたい。生検試料キャリア１２の各列は、互いに切り離すことができ、切り離された生検試料キャリア１２の列を位置合わせ部材９６内に挿入することができる。
【００３２】
図２４及び２５は、メディアキャリア１００がメディア１０２を支持し、メディア１０２が生検試料１０４を支持した状態を示す。この別の実施形態では、剥離ストリップ１０６が、厚い独立気泡フォームまたは同様の材料から作製されており、ユーザが生検試料１０４をメディア１０２上に載置するのを助けるためのガイドとしての役割を果たす。
【００３３】
本明細書に開示したいずれの接着層も、図２６に示した接着層１０８のように、穿孔することができる。穿孔は、同一のサイズ、互いに異なるサイズ、及び／または所定のパターンで形成することができる。加えて、本明細書に開示したいずれの接着層も、図２７に示した接着層１１０及び１１２のように、不連続であり得る（すなわち、２以上の接着層から構成され得る）。このような不連続な接着層は、様々なパターンで配置され得る。
【００３４】
図２８に示す別の実施形態では、各構成要素は、図５に従って符号が付されている。図５に示した実施形態との違いは、生検試料３６をメディア２６に固定するために、メディア２６の表面に接着層１１４が配置されていることである。図２９に示すさらに別の実施形態では、メディア２６は省略されており、生検試料３６は、接着層１１４によってメディアキャリア２２上に直接的に保持される。加えて、接着層と支持板との間に、応従性オープンセルまたは非流体制御材料を配置してもよい。応従性オープンセル等を配置すると、メディアキャリア２２を折り畳んで固定した後に、軽い圧縮力下で試料が維持されることを確実にすることができる。
【００３５】
以上、本発明について説明したが、本発明の範囲及び要旨から逸脱することなく、様々な改変を行うことができ、また本発明の構成要素を均等物により置換できることは、当業者であれば理解できるであろう。加えて、本発明の範囲及び要旨から逸脱することなく、本発明の教示に従って、特定の状況または材料に適合するように様々な改変が可能である。したがって、本発明は、本明細書に開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、添付の特許請求の範囲に包含される全ての実施形態を含むものとする。本明細書では、全ての単位はメートル法に基づき、全ての量及び百分率は、他に指示がない限り、重量に対してである。また、本明細書に引用された全ての文献は、参照により本明細書に明示的に組み込まれるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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