(57)【要約】【課題】カテーテルを使用して動脈瘤内に塞栓コイルを導入して充填する際に、該塞栓コイルを動脈瘤内に操作性良く充填できるようにすること。【解決手段】素線２が螺旋状に巻かれて成り動脈瘤内に充填される塞栓コイル１であって、大きな直径で巻かれた大径コイル部７と該大径コイル部より小さな直径で巻かれた小径コイル部９が塞栓コイルの長手方向Ｙに交互に存在し、大径コイル部７は、長手方向Ｙにおける一端Ｙ１側の位置から単位コイル４の外径Ｄが漸次拡径されて最大径部３１に至る第１部位１１と、長手方向Ｙにおける他端Ｙ２側の位置から単位コイル４の外径Ｄが漸次拡径されて最大径部３１に至る第２部位１３とを備え、第１部位１１の外面形状と第２部位１３の外面形状は最大径部３１に対して非対称である。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
素線が螺旋状に巻かれて成り動脈瘤内に充填される塞栓コイルであって、
大きな直径で巻かれた大径コイル部と該大径コイル部より小さな直径で巻かれた小径コイル部が当該塞栓コイルの長手方向に交互に存在し、
前記大径コイル部は、
前記長手方向における一端側の位置から単位コイルの外径が漸次拡径されて最大径部に至る第１部位と、
前記長手方向における他端側の位置から単位コイルの外径が漸次拡径されて前記最大径部に至る第２部位と、を備え、
前記第１部位の外面形状と前記第２部位の外面形状は前記最大径部に対して非対称である、ことを特徴とする塞栓コイル。
【請求項２】
請求項１に記載された塞栓コイルにおいて、
前記大径コイル部は、
当該塞栓コイルの前記充填の際の前記最大径部より先方側の部分を前記第１部位とし、
前記最大径部より後方側の部分を前記第２部位として、
当該第２部位の前記長手方向における長さは第１部位の長さより長い、ことを特徴とする塞栓コイル。
【請求項３】
請求項１に記載された塞栓コイルにおいて、
前記大径コイル部は、
当該塞栓コイルの前記充填の際の前記最大径部より先方側の部分を前記第１部位とし、
前記最大径部より後方側の部分を前記第２部位として、
当該第１部位の前記長手方向における長さは第２部位の長さより長い、ことを特徴とする塞栓コイル。
【請求項４】
請求項１又は２に記載された塞栓コイルにおいて、
前記大径コイル部は、
前記第１部位の外面形状は前記最大径部を底部としたときに前記一端側の位置を頂点とする突曲面形状であり、
前記第２部位の外面形状は前記最大径部を底部としたときに前記他端側を頂点とする円錐形状である、ことを特徴とする塞栓コイル。
【請求項５】
請求項１又は３に記載された塞栓コイルにおいて、
前記大径コイル部は、
前記第１部位の外面形状は前記最大径部を底部としたときに前記一端側の位置を頂点とする円錐形状であり、
前記第２部位の外面形状は前記最大径部を底部としたときに前記他端側を頂点とする突曲面形状である、ことを特徴とする塞栓コイル。
【請求項６】
素線が螺旋状に巻かれて成り動脈瘤内に充填される塞栓コイルであって、
大きな直径で巻かれた大径コイル部と該大径コイル部より小さな直径で巻かれた小径コイル部が当該塞栓コイルの長手方向に交互に複数個存在する第１コイル部と、
前記第１コイル部に連なり前記第１コイル部よりも平坦な表面を成して巻かれた第２コイル部と、を備え、
前記大径コイル部は請求項１から５のいずれか一項に記載された大径コイル部である、ことを特徴とする塞栓コイル。
【請求項７】
請求項６に記載された塞栓コイルにおいて、
前記第２コイル部の外径は前記第１コイル部の大径コイル部の最大外径と同じである、ことを特徴とする塞栓コイル。
【請求項８】
請求項６又は７に記載された塞栓コイルにおいて、
前記塞栓コイルの先端に所定長さの第１コイル部が位置する、ことを特徴とする塞栓コイル。
【請求項９】
請求項６から８のいずれか一項に記載された塞栓コイルにおいて、
所定長さの前記第１コイル部と所定長さの前記第２コイル部が長手方向に繰り返し存在する、ことを特徴とする塞栓コイル。
【請求項１０】
請求項８に記載された塞栓コイルにおいて、
前記塞栓コイル先端の前記第１コイル部に続く部分には、前記第１コイル部より長い長さの前記第２コイル部が設けられている、ことを特徴とする塞栓コイル。
【請求項１１】
請求項６から１０のいずれか一項に記載された塞栓コイルにおいて、
前記素線に対して前記第１コイル部と第２コイル部が形成されるように一次形状が付与された塞栓コイルのうち、前記塞栓コイルの先端の所定長さ部分に対してフレーム形成用の二次形状が更に付与されている、ことを特徴とする塞栓コイル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、動脈瘤の治療のために該動脈瘤内に充填される塞栓コイルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、動脈瘤の治療を行うために様々な治療方法が行われている。これらの中に、カテーテルを用いて動脈瘤の内部に塞栓コイルを導入して充填し、該塞栓コイルの存在によって血管内を流れる血液が該動脈瘤内に流入することを抑制し、該動脈瘤内に積極的に血栓を形成させて固めることによって該動脈瘤の破裂を防ぐことを目的とする治療方法がある。このような治療方法に使用される塞栓コイルとして特許文献１に記載されているもの等が挙げられる。  
この文献には、素線が大きな直径で螺旋状に巻かれた大径コイル部と小さな直径で巻かれた小径コイル部とが当該塞栓コイルの長手方向の全体にわたって交互に存在し、それにより表面が凸凹構造の塞栓コイルが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第４９６１３４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
動脈瘤内への塞栓コイルの充填は、通常ほぼ以下のように行われる。即ち、カテーテルの先端から動脈瘤内に塞栓コイルが押し出されて導入され、最初に導入された部分が該動脈瘤の内面に沿ってリング状に湾曲してできる複数のリング状部分によってフレームが形成される。そして、そのフレームで囲われた領域に後続の塞栓コイルが順次充填されて行く。  
特許文献１に記載されている従来の塞栓コイルは、大径コイル部と小径コイル部が長手方向の全体にわたって交互に存在する凸凹構造を有している。これに伴い、動脈瘤内へ塞栓コイルを導入して前記フレームを形成する際に、該フレーム形成の進行により動脈瘤内における前記リング状の部分の存在量が次第に増すので、前記大径コイル部が引っ掛かり易くなる場合がある。
【０００５】
前記引っ掛かりが生じた場合は、カテーテルの先端から動脈瘤内に押し出した塞栓コイルの一部を該カテーテル内に引き戻し、再度塞栓コイルを動脈瘤内に押し出すことが行われる。  
この「引戻し再押出し」の回数が増えると、塞栓コイルの充填に時間が多く掛かってしまい、操作性が低下する問題が生じる。
【０００６】
また、特許文献１に記載されている大径コイル部は、その外面形状が、円筒形状やそろばん珠様の凸形状であるので、動脈瘤内に押し出した塞栓コイルをカテーテル内に引き戻す際に、該カテーテルの先端開口部に滑らかに入らない場合がある。この場合は引き戻すための力を大きくして無理に引き戻すことになるので、当該塞栓コイルが変形する虞がある。
【０００７】
本発明の目的は、カテーテルを使用して動脈瘤内に塞栓コイルを導入して充填する際に、該塞栓コイルを動脈瘤内に操作性良く充填できるようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するため本発明の第１の態様に係る塞栓コイルは、素線が螺旋状に巻かれて成り動脈瘤内に充填される塞栓コイルであって、大きな直径で巻かれた大径コイル部と該大径コイル部より小さな直径で巻かれた小径コイル部が当該塞栓コイルの長手方向に交互に存在し、前記大径コイル部は、前記長手方向における一端側の位置から単位コイルの外径が漸次拡径されて最大径部に至る第１部位と、前記長手方向における他端側の位置から単位コイルの外径が漸次拡径されて前記最大径部に至る第２部位と、を備え、前記第１部位の外面形状と前記第２部位の外面形状は前記最大径部に対して非対称であることを特徴とする。
【０００９】
ここで、「最大径部に対して非対称」とは、前記最大径部からそれぞれの端部に向かう第１部位及び第２部位の外面形状が徐々に細くなる形状であると共に、その両者の形状が対称形状ではないことを意味する。  
「小径コイル部」は外径が一様のものを基本とするが、その外径が一様でないものも適用可能である。
【００１０】
本態様によれば、塞栓コイルの大径コイル部は、長手方向における一端側の位置から単位コイルの外径が漸次拡径されて最大径部に至る第１部位と、前記長手方向における他端側の位置から単位コイルの外径が漸次拡径されて前記最大径部に至る第２部位とを備え、前記第１部位の外面形状と前記第２部位の外面形状は前記最大径部に対して非対称である。この「非対称」は、前記第１部位における前記「漸次拡径」の変化率と、前記第２部位における前記「漸次拡径」の変化率を変えることで実現される。  
例えば、前記第１部位は最大径部を底部としたときに突曲面となる形状に形成し、前記第２部位は逆方向に先細る円錐形状に形成することで「非対称」構造を実現することができる。  
前記「非対称」構造の一例である突曲面形状の部分と円錐形状の部分との存在により、カテーテルを使用して動脈瘤内に塞栓コイルを導入して充填する際に、大径コイル部同士は、突曲面形状の部分同士が接触し係合する部分と、突曲面形状の部分と円錐形状の部分とが接触し係合する部分と、更に円錐形状の部分同士が接触し係合する部分ができる。これらの異なる「接触・係合」部分ができることで、従来構造に比して柔軟性が増し、以って充填時の引っ掛かりの発生が低減される。  
これにより、カテーテルを使用して動脈瘤内に塞栓コイルを導入して充填する際に、前記「引戻し再押出し」の回数を少なくすることができ、該塞栓コイルを動脈瘤内に操作性良く充填することができるようになる。
【００１１】
本発明の第２の態様に係る塞栓コイルは、第１の態様の塞栓コイルにおいて、前記大径コイル部は、当該塞栓コイルの前記充填の際の前記最大径部より先方側の部分を前記第１部位とし、前記最大径部より後方側の部分を前記第２部位として、当該第２部位の前記長手方向における長さは第１部位の長さより長いことを特徴とする。  
ここで、「第２部位の前記長手方向における長さは第１部位の長さより長い」構造は、前記第１部位における前記「漸次拡径」の変化率よりも前記第２部位における前記「漸次拡径」の変化率を小とすることで実現される。
【００１２】
本態様によれば、第２部位の前記長手方向における長さは第１部位の長さより長いことによって、第２部位は第１部位よりも外面形状における勾配が緩やかである。従って、動脈瘤内に押し出した塞栓コイルをカテーテル内に引き戻す操作をする際に、該カテーテルの先端開口部に滑らかに入る勾配に形成することにより、無理な力を加えて引き戻すことになる操作を低減することができ、以って当該塞栓コイルが変形する虞を抑制することができる。
【００１３】
本発明の第３の態様に係る塞栓コイルは、第１の態様の塞栓コイルにおいて、前記大径コイル部は、当該塞栓コイルの前記充填の際の前記最大径部より先方側の部分を前記第１部位とし、前記最大径部より後方側の部分を前記第２部位として、当該第１部位の前記長手方向における長さは第２部位の長さより長いことを特徴とする。  
ここで、「第１部位の前記長手方向における長さは第２部位の長さより長い」構造は、前記第１部位における前記「漸次拡径」の変化率を前記第２部位における前記「漸次拡径」の変化率よりも小とすることで実現される。
【００１４】
本態様によれば、第１部位の前記長手方向における長さは第２部位の長さより長いことによって、第１部位は第２部位よりも外面形状における勾配が緩やかである。従って、当該塞栓コイルを動脈瘤内に充填する際に、先に動脈瘤内に充填されている塞栓コイル部分の前記大径コイル部及び小径コイル部の凸凹構造の隙間に対して、当該第１部位が前記滑らかな勾配部分によって無理なく押し広げて進入することができる。これにより、引っ掛かりの発生の少ない充填操作を行うことができる。
【００１５】
本発明の第４の態様に係る塞栓コイルは、第１の態様又は第２の態様の塞栓コイルにおいて、前記大径コイル部は、前記第１部位の外面形状は前記最大径部を底部としたときに前記一端側の位置を頂点とする突曲面形状であり、前記第２部位の外面形状は前記最大径部を底部としたときに前記他端側を頂点とする円錐形状であることを特徴とする。
【００１６】
本態様によれば、第１部位の突曲面形状と第２部位の円錐形状の具体的な組み合わせによって、第２の態様で説明した効果を構造簡単にして得ることができる。
【００１７】
本発明の第５の態様に係る塞栓コイルは、第１の態様又は第３の態様の塞栓コイルにおいて、前記大径コイル部は、前記第１部位の外面形状は前記最大径部を底部としたときに前記一端側の位置を頂点とする円錐形状であり、前記第２部位の外面形状は前記最大径部を底部としたときに前記他端側を頂点とする突曲面形状であることを特徴とする。
【００１８】
本態様によれば、第１部位の円錐形状と第２部位の突曲面形状の具体的な組み合わせによって、第３の態様で説明した効果を構造簡単にして得ることができる。
【００１９】
本発明の第６の態様に係る塞栓コイルは、素線が螺旋状に巻かれて成り動脈瘤内に充填される塞栓コイルであって、大きな直径で巻かれた大径コイル部と該大径コイル部より小さな直径で巻かれた小径コイル部が当該塞栓コイルの長手方向に交互に複数個存在する第１コイル部と、前記第１コイル部に連なり前記第１コイル部よりも平坦な表面を成して巻かれた第２コイル部とを備え、前記大径コイル部は第１の態様から第５の態様のいずれか一つの態様に記載された大径コイル部であることを特徴とする。
【００２０】
ここで、「第１コイル部よりも平坦な表面を成して巻かれた第２コイル部」における「平坦な表面」とは、第２コイル部が一様な直径で巻かれて全体にわたって同径である構造に限らず、直径は一端側から他端側に細くなっている（傾斜）構造でもよく、直径は全体に渡って一様ではなくても該第２コイル部の表面が滑らかであればよい意味で使われている。  
また、第１コイル部と第２コイル部の存在割合は、動脈瘤のサイズや形状に対して適宜設定して用いられる。
【００２１】
動脈瘤内に塞栓コイルを導入する初期の段階で、該動脈瘤内にはフレームと称される塞栓コイルの外殻構造が形成される。該フレームの形成メカニズムはほぼ以下の通りである。塞栓コイルを動脈瘤内に導入すると塞栓コイルは動脈瘤内でリング状に湾曲した状態になって充填されて行く。  
この際、動脈瘤内には前記塞栓コイルのリング状部分が三次元的に複数個できて該動脈瘤内の内面に沿って位置した状態になる。そして該動脈瘤の内面に沿って位置した複数個のリング状部分は、後続の塞栓コイルの導入を円滑にすると共に、最終的な塞栓コイルの充填形態を決定する基礎となる外殻構造となり「フレーム」と称されている。このフレームは、湾曲する塞栓コイルの反発力（弾性力）によって外に拡がろうとする力が発生し、この力により動脈瘤の内面に沿って前記リング状部分が位置し保持された状態になる。
【００２２】
本態様は、大径コイル部と小径コイル部とが交互に複数存在することに基づく凸凹構造を表面に有する第１コイル部と、平坦な表面を成して巻かれた表面が平坦な円筒状構造の第２コイル部の両方を備えている。  
塞栓コイルを動脈瘤内に導入して該動脈瘤内でリング状に湾曲した状態の数個のリング状部分ができつつフレームが形成されて行く際に、該フレーム形成の進行により前記リング状部分の存在量が増しても、本態様によれば、前記平坦な円筒状構造部分の存在により、前記引っ掛かりの生じる虞が少なくなり、以って動脈瘤内にフレームを形成する際に該フレームの形成を引っ掛かり少なくスムースに行うことができる。  
更に、フレームは該フレームが形成される段階で前記各リング状部分同士の接触位置（交差位置）において、前記凸凹構造の存在によって引っ掛かった状態になる部分ができる。その結果、その引っ掛かりによるアンカー効果が発生し、該アンカー効果によって前記フレームの構造（複数のリング状部分による三次元的構造）が安定する。
【００２３】
＜動脈瘤の容積拡大変形に対して＞
この状態で、動脈瘤が塞栓コイルの導入の進行と共に導入開始当初よりも容積が大きくなる。即ち、容積が拡大変形した際に、本態様によれば、前記フレームの構造を成す部分に平坦な円筒状構造（第２コイル部）部分が存在するので、前記引っ掛かり位置が該円筒状構造部分に沿って移動することが可能である。  
ここで、当該塞栓コイルにおける円筒状構造（第２コイル部）部分は凸凹構造（第１コイル部）部分よりも湾曲変形に対する反発力が大きい。この円筒状構造部分の反発力により、このフレームは外に拡がろうとする力が前記凸凹構造だけの従来の塞栓コイルよりも強く発生し、この力により前記引っ掛かり位置を該円筒状構造部分に沿って当該フレームを大きくする方向に移動させる。即ち、動脈瘤の前記容積拡大変形に追従して大きくなることができる。  
これにより、拡大変形した動脈瘤内において、フレームの位置が不安定となる虞を低減することができ、拡大変形した動脈瘤の内面に沿って前記リング状部分が位置し、フレームが動脈瘤内にしっかり保持された状態を実現することができる。
【００２４】
また、本態様によれば前記フレームは上記の如く動脈瘤内にしっかり保持された状態で形成されるので、後続の塞栓コイルを該動脈瘤内に更に充填して行く際に、前記フレームが動脈瘤内から外に出てしまう虞を低減することができる。  
また、本態様において、前記フレームが形成された段階で送り込まれる部分の当該塞栓コイルを、前記円筒状構造の第２コイル部で構成することにより、前記フレーム内に向って後続の塞栓コイルを連続的に押し入れて行く際に前記円筒状構造（第２コイル部）であるので引っ掛かり無く円滑に後続の塞栓コイルを押し入れることができる。
【００２５】
＜不整形な動脈瘤＞
動脈瘤には、その内面形状が一様ではなく部分的に凹んでいる部分を一つ以上有する不整形なものがある。  
本態様によれば、前記円筒状構造（第２コイル部）の存在により、フレームが形成される際に、該フレームを成す前記リング状部分の隙間を介して円筒状構造の第２コイル部は前記フレームの内側から外側に抵抗少なくはみ出ることができる。これにより、動脈瘤の形状が不整形でありフレームの外側に動脈瘤の内面との間に空隙領域が形成され易い場合でも、該空隙領域に対して、前記第２コイル部が容易にはみ出して進入することが可能であるため、本態様の塞栓コイルは整った形状の動脈瘤だけでなく不整形な動脈瘤に対しても対応でき、該不整形な動脈瘤に対して容易に対応したフレームの形成を実現することができる。  
以上説明したように、本態様によれば、第１の態様から第５の態様のいずれか一つの態様の前記効果に加えて、本態様の上記効果が得られる。
【００２６】
本発明の第７の態様に係る塞栓コイルは、第６の態様の塞栓コイルにおいて、前記第２コイル部の外径は前記第１コイル部の大径コイル部の最大外径と同じであることを特徴とする。  
ここで、「最大外径と同じである」における「同じ」とは、本願明細書においては厳密に同じであることは要しない意味で使われている。即ち、塞栓コイルを後述するカテーテル内に送り込む際に塞栓コイルの直進性が実質的に確保される範囲であれば多少の外径の差異があってもよく、この多少の差異を包含する広い意味で「同じ」の語を使用している。
【００２７】
本態様によれば、当該塞栓コイルをカテーテル内に通して動脈瘤の発生部位まで送る際に、第２コイル部の外径が前記第１コイル部の大径コイル部の最大外径と同じであるので、第１コイル部と第２コイル部の双方をカテーテルの内面によって同様にガイドした状態で進行させることができる。これにより、塞栓コイルを直進性良く安定して送って前記動脈瘤の発生部位に至らせることができる。
【００２８】
本発明の第８の態様に係る塞栓コイルは、第６の態様又は第７の態様の塞栓コイルにおいて、前記塞栓コイルの先端に所定長さの第１コイル部が位置することを特徴とする。  
ここで「所定長さの第１コイル部」における「所定長さ」とは、動脈瘤の大きさや形状の違いを考慮し、前記フレームの形成に必要な長さを想定して設定されることが好ましい。
【００２９】
本態様によれば、塞栓コイルの先端に所定長さの第１コイル部が位置するので、動脈瘤内に最初に凸凹構造（第１コイル部）部分が導入されることになり、引っ掛かりの少ない状態でフレームの形成を開始することができる。  
また、動脈瘤内において塞栓コイルの先端部は前記フレームを成した状態において、凸凹構造による引っ掛かり状態になることができる。従って、当該塞栓コイルの先端部分のフレーム構造内における位置の安定性を向上させることができる。
【００３０】
本発明の第９の態様に係る塞栓コイルは、第６の態様から第８の態様のいずれか一つの態様の塞栓コイルにおいて、所定長さの前記第１コイル部と所定長さの前記第２コイル部が長手方向に繰り返し存在することを特徴とする。  
ここで、第１コイル部と第２コイル部における「所定長さ」とは、その長手方向への繰り返しにおいて、同じ長さのものの繰り返えしに限定されない。即ち、異なる長さで第１コイル部と第２コイル部が繰り返し存在する構造でもよい。  
また、「所定長さの前記第２コイル部」における「所定長さ」とは、第１コイル部の前記所定長さより長い、短い、同じ、それらの二以上の組み合わせのいずれでもよい。
【００３１】
本態様によれば、前記凸凹構造部分（第１コイル部）と前記円筒状構造（第２コイル部）部分を該塞栓コイルの長手方向に繰り返し備えているので、該繰り返し存在する円筒状構造部分によって、動脈瘤内に塞栓コイルによるフレームを形成する際に該フレームの形成を一層引っ掛かり少なくスムースに行うことができる。  
また、フレームの構造を成す部分に繰り返し存在する前記円筒状構造部分によって、前記湾曲変形に対する反発力の大きい部位が該フレームの構造を成す部分に繰り返し存在する状態となる。これにより、動脈瘤の前記容積拡大変形に対して一層効果的に追従して大きくなることができる。
【００３２】
本発明の第１０の態様に係る塞栓コイルは、第８の態様の塞栓コイルにおいて、前記塞栓コイル先端の前記第１コイル部に続く部分には、前記第１コイル部より長い長さの前記第２コイル部が設けられていることを特徴とする。  
ここで、第２コイル部が「第１コイル部より長い」における「長い」とは、本願明細書では、第２コイル部が第１コイル部より少し長いものから数倍以上長いものまで含む意味で使用している。更に、塞栓コイルの先端部分だけに第１コイル部が存在し、残りの部分が全て第２コイル部によって構成されている塞栓コイルも含む意味で使用している。
【００３３】
本態様によれば、動脈瘤内で引っ掛かりの少ない状態でフレームの形成が開始された後、円筒状の長尺な第２コイル部をスムースに送り込むことができる。また動脈瘤が不整形の程度が高く前記フレームの外方と動脈瘤の内面との間に前記空隙領域が形成され易い場合でも、第２コイル部が長尺であることによって当該空隙領域に対しても塞栓コイルを行き渡らせることが可能になる。即ち、整った形状の動脈瘤だけでなく、不整形の程度の高い動脈瘤に対して塞栓コイルの良好な充填を実行することができる。
【００３４】
本発明の第１１の態様に係る塞栓コイルは、第６の態様から第１０の態様のいずれか一つの態様の塞栓コイルにおいて、前記素線に対して前記第１コイル部と第２コイル部が形成されるように一次形状が付与された塞栓コイルのうち、前記塞栓コイルの先端の所定長さ部分に対してフレーム形成用の二次形状が更に付与されていることを特徴とする。
【００３５】
本態様によれば、塞栓コイルの先端の所定長さ部分に対してフレーム形成用の二次形状が付与されているので、該二次形状を付与した効果によって、一次形状の状態でカテーテル内を移動する塞栓コイルはカテーテルの先端から動脈瘤内へ進入した段階で自動的に前記二次形状に移行する。即ち、塞栓コイルの先端の所定長さ部分は、当該動脈瘤の内面に沿った状態のリング形状のフレームに円滑に移行する。そして、二次形状によって形作られる前記フレームを成す各リング状部分同士の接触位置（交差位置）において第１コイル部の前記凸凹構造によって互いに引っ掛かった状態になる部分ができ、該フレームが安定した状態で形成され保持されるようになる。  
また、前記二次形状は塞栓コイルの先端部分以外には付与されていないので、前記形成されたフレーム内に後続の塞栓コイルを押し入れる際に該フレーム内の一様でない形状の内部空間に対して、後続の塞栓コイルを柔軟に適合させて湾曲した状態で塞栓コイルの導入を実行することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】塞栓コイルを使用したカテーテル治療の概要を表す説明図。
【図２】本発明の実施形態１を表す図で、塞栓コイルの一次形状を示す側面図。
【図３】本発明の実施形態１を表す図で、塞栓コイルの二次形状を示す側面図。
【図４】本発明の実施形態１を表す図で、導入開始前の塞栓コイルを示す説明図。
【図５】本発明の実施形態１を表す図で、フレーム形成の様子を示す説明図。
【図６】本発明の実施形態１を表す図で、不整形な動脈瘤内へのフレーム形成の様子を示す説明図。
【図７】本発明の実施形態２を表す図で、塞栓コイルの一次形状を示す側面図。
【図８】本発明の実施形態３を表す図で、塞栓コイルの一次形状を示す側面図。
【図９】本発明の実施形態４を表す図で、塞栓コイルの一次形状を示す側面図。
【図１０】本発明の実施形態５を表す図で、塞栓コイルの一次形状を示す側面図。
【図１１】本発明の実施形態６を表す図で、塞栓コイルの一次形状を示す側面図。
【図１２】本発明の実施形態６を表す図で、塞栓コイルの二次形状を示す側面図。
【図１３】本発明の実施形態６を表す図で、導入開始前の塞栓コイルを示す説明図。
【図１４】本発明の実施形態６を表す図で、フレーム形成の様子を示す説明図。
【図１５】本発明の実施形態６を表す図で、不整形な動脈瘤内へのフレーム形成の様子を示す説明図。
【図１６】本発明の実施形態７を表す図で、塞栓コイルの一次形状を示す側面図。
【図１７】本発明の実施形態７を表す図で、塞栓コイルの二次形状を示す側面図。
【図１８】本発明の実施形態７を表す図で、導入開始前の塞栓コイルを示す説明図。
【図１９】本発明の実施形態７を表す図で、フレーム形成の様子を示す説明図。
【図２０】本発明の実施形態７を表す図で、フレーム形成から更に塞栓コイルの導入を進めた形態を示す説明図。
【図２１】本発明の実施形態７を表す図で、不整脈な動脈瘤内へのフレーム形成の様子を示す説明図。
【図２２】本発明の実施形態７を表す図で、不整脈な動脈瘤内へのフレーム形成から更に塞栓コイルの導入を進めた状態を示す説明図。
【図２３】本発明の実施形態８を表す図で、塞栓コイルの一次形状を示す側面図。
【図２４】本発明の他の実施形態を表す図で、塞栓コイルの一次形状を示す側面図
【発明を実施するための形態】
【００３７】
以下に、本発明の実施形態に係る塞栓コイルについて、添付図面を参照して詳細に説明する。  
尚、以下の説明では最初に図１に基づいて塞栓コイルを使用したカテーテル治療の概要について説明する。次に、図２及び図３に基づいて本発明の実施形態１に係る塞栓コイルの具体的構成について説明し、その後、図４及び図５に基づいて当該塞栓コイルを使用して動脈瘤内に塞栓コイルを導入して行く工程を説明する。  
続いて、図６に基づいて不整形な動脈瘤内に塞栓コイルを導入する場合を説明する。
【００３８】
次に、図７から図１０に基づいて本発明の実施形態２、実施形態３、実施形態４及び実施形態５に係る塞栓コイルの構成を前記実施形態１との差異を中心に説明する。  
続いて、図１１及び図１２に基づいて本発明の実施形態６に係る塞栓コイルの具体的構成について説明し、その後、図１３及び図１４に基づいて当該塞栓コイルを使用して動脈瘤内に塞栓コイルを導入して行く工程を説明する。  
更に、図１５に基づいて不整形な動脈瘤内に塞栓コイルを導入する場合を説明する。
【００３９】
次に、図１６及び図１７に基づいて本発明の実施形態７に係る塞栓コイルの具体的構成について説明し、その後、図１８から図２０に基づいて当該塞栓コイルを使用して動脈瘤内に塞栓コイルを導入して行く工程を３段階に分けて説明する。  
続いて、図２１及び図２２に基づいて、不整形な動脈瘤内に塞栓コイルを導入する場合を説明する。
【００４０】
更に、図２３に基づいて本発明の実施形態８に係る塞栓コイルの構成を前記実施形態６との差異を中心に説明し、最後にこれらの実施形態と構成を異ならせた他の実施形態として、図２４に示す実施形態を初めとする幾つかの他の実施形態の構成について言及する。
【００４１】
◆◆◆実施形態１（図１〜図６参照）◆◆◆
（１）塞栓コイルを使用したカテーテル治療の概要（図１参照）
塞栓コイル１は、動脈瘤Ａの破裂を防止する目的でカテーテル３を使用して行う動脈瘤治療において使用される。具体的には、例えば動脈瘤Ａが人体Ｈの脳動脈Ｂの分岐部Ｃで発症した場合には、図１に表すように、足の付け根Ｅにカテーテル３を挿入するための挿入口Ｆを開け、足の付け根Ｅの大腿動脈から一例として直径２ｍｍ程度のカテーテル３を挿入する。  
また、血管内に造影剤を注入し、Ｘ線による透視画像を見ながらカテーテル３を動脈瘤Ａが生じている部位の動脈瘤Ａの内部に少し入り込んだ位置に導く。そして、このカテーテル３内に本発明の塞栓コイル１を挿入し、カテーテル３の内壁に添わせてカテーテル３の先端に導き、該先端の開口から押し出して動脈瘤Ａ内に塞栓コイル１の先端部を至らせる。以下、この塞栓コイル１を押し出す操作をして塞栓コイル１を動脈瘤Ａ内に導入して充填して行く。  
尚、動脈瘤Ａには前記分岐部Ｃ以外の非分岐部にできる嚢状動脈瘤と解離性動脈瘤等があり、これらの動脈瘤Ａにも当該塞栓コイル１による治療を行うことができる。
【００４２】
（２）塞栓コイルの具体的構成（図２及び図３参照）
本実施形態の塞栓コイル１Ａは、素線２を螺旋状に巻くことによって形成され、最大外径をＤ１として巻かれた大きな直径の大径コイル部７と該大径コイル部７より小さな直径Ｄ２で巻かれた小径コイル部９が当該塞栓コイル１の長手方向Ｙに交互に複数個存在する第１コイル部５が、長手方向Ｙの全長に亘って形成されることによって構成されている。  
これにより、塞栓コイル１Ａの表面には大径コイル部７と小径コイル部９とが交互に複数個存在することに基づく凸凹構造が形成されている。
【００４３】
ここで、大径コイル部７は、長手方向Ｙにおける一端（本実施形態では充填の際の先方Ｙ１）側の位置から単位コイル４の外径Ｄが漸次拡径されて最大外径Ｄ１の最大径部３１に至る第１部位１１と、長手方向Ｙにおける他端（本実施形態では充填の際の後方Ｙ２）側の位置から単位コイル４の外径が漸次拡径されて前記最大径部３１に至る第２部位１３とを備えている。大径コイル部７は長手方向Ｙにおける両端において小さな外径Ｄ２の小径コイル９に繋がっている。  
尚、塞栓コイル１Ａの最先端部分は、本実施形態では、図２に表したように、大径コイル部７の第１部位１１で構成されているが、小径コイル部９と繋がりの無い第１部位１１だけで構成されている。塞栓コイル１Ａの最先端部分は、この構造に限定されないが、最先端部分は滑らかな曲面であることが好ましい。  
そして、第１部位１１の外面形状と第２部位１３の外面形状は、最大径部３１に対して非対称に形成されている。この「非対称」は、第１部位１１における前記「漸次拡径」の変化率と、第２部位１３における前記「漸次拡径」の変化率を変えることで実現されている。具体的には、第２部位１３の長手方向Ｙにおける長さＳ２は第１部位１１の長手方向Ｙにおける長さＳ１よりも長くなるように設定することで前記「変化率」を変えることが行われている。  
そして、第１部位１１の外面形状は、最大径部３１を底部Ｑとしたときに一端Ｙ１側の位置を頂点Ｏ１とし、前記底部Ｑ上に位置する底点Ｐにかけて徐々に外径が曲線的に大きくなる突曲面形状に形成されている。一方、第２部位１３の外面形状は最大径部３１を底部Ｑとしたときに他端Ｙ２側の位置を頂点Ｏ２とし、前記底部Ｑ上に位置する底点Ｐにかけて徐々に外径が比例して直線的に大きくなる円錐形状に形成されている。  
尚、図２においては、第１部位１１の長さＳ１は最大径部３１の底部Ｑから突曲面の頂点Ｏ１までの長さとして記載しているが、これは説明を解りやすくするためで、実際の長さＳ１は最大径部３１の底部Ｑから小径コイル部９との境までである。同様に、第２部位１３の長さＳ２は最大径部３１の底部Ｑから円錐の頂点Ｏ２までの長さとして記載しているが、これも説明を解りやすくするためで、実際の長さＳ２は最大径部３１の底部Ｑから小径コイル部９との境までである。この点は、以下の各実施形態の説明おいても同様である。
【００４４】
従って、図２に表したように第１コイル部５の一部を構成する大径コイル部７は、最大径部３１を挟んで図中、右側の一端Ｙ１側が突曲面形状であり、図中、左側の他端Ｙ２側が円錐形状であり、両者を合わせて全体として凸曲面１７を成すように形成されている。  
これに対し、第１コイル部５の他部を構成する小径コイル部９は、一例として長手方向Ｙに直線的に延びる外径が一様な円筒状に形成されている。  
尚、小径コイル部９は、このように外径が一様のものを基本とするが、後述する図９に表す実施形態４で示すように凹曲面１９にする等、その外径が一様でないものも適用可能である。
【００４５】
尚、このようにして構成される塞栓コイル１Ａの材料としては、素線２の線径ｄが１５μｍ〜１００μｍ、好ましくは３０μｍ〜７５μｍの白金、タングステン或いはステンレス製の線材が一例として適用できる。勿論線径ｄは前記範囲に限定されないし、線材もこれらに限定されない。そして、これらの材料は腐食に強く、適度な直進性と柔軟性を兼ね備えているから、該塞栓コイル１Ａがカテーテル３内を移動するときは適度な直進性を保って滑らかに移動し、該塞栓コイル１Ａが動脈瘤Ａ内に導入されたときには、その柔軟性が発揮されて滑らかに湾曲して充填されて行く。
【００４６】
また、第１コイル部５の小径コイル部９の外径Ｄ２としては、０．０６ｍｍ〜０．４０ｍｍ、好ましくは０．１２ｍｍ〜０．３０ｍｍが採用でき、第１コイル部５の最大外径Ｄ１としては、上記小径コイル部９の外径Ｄ２より大きく、カテーテル３内で滑らかな移動が可能な範囲である一例として０．２ｍｍ〜０．５ｍｍ、好ましくは０．２５ｍｍ〜０．４７ｍｍに設定されている。勿論外径Ｄ１とＤ２は前記範囲に限定されない。  
また、図２ではカテーテル３内を移動する際の一次形状の塞栓コイル１Ａを図示しているが、図３に表すように当該動脈瘤Ａの大きさや形状に合わせてフレーム２３の形成を容易にするために、更に大きなコイル径（例えば３ｍｍ〜３０ｍｍ）の二次形状を予め付与するようにしてもよい。尚、本実施形態の塞栓コイル１Ａでは二次形状を付与しなくてもフレーム２３をスムースに形成することができることが想定されるから前記二次形状の付与を省略することが可能である。
【００４７】
（３）塞栓コイルの導入の工程（図４及び図５参照）
次に、本実施形態に係る塞栓コイル１Ａを使用して動脈瘤Ａ内に塞栓コイル１Ａを導入して行く工程を、（Ａ）導入開始の直前と（Ｂ）フレームの形成の二段階に分けて説明する。
【００４８】
（Ａ）導入開始の直前（図４参照）
塞栓コイル１Ａの導入を行う場合には、準備作業として前述した（１）の塞栓コイルを使用したカテーテル治療の概要で説明したように、カテーテル３を人体Ｈに設置してカテーテル３の先端が図示のように動脈瘤Ａの内部に至るようにする。次に、設置したカテーテル３内に外部から塞栓コイル１Ａの長手方向Ｙの先端Ｙ１側を挿入し、カテーテル３の内壁面に添わせて前記動脈瘤Ａに向けて移動させる。  
この際、本実施形態に係る塞栓コイル１Ａは、先に挿入される第１コイル部５の大径コイル部７における第１部位１１の最大径部３１から先方Ｙ１側の部分が突曲面形状（図示の実施形態では球面状の凸曲面１７  図２）に形成されているので、カテーテル３内への塞栓コイル１Ａの挿入が引っ掛かりなくスムースに行える。また、同一の最大外径Ｄ１を有する大径コイル部７が比較的短い一定の間隔で数珠のように連続して配置されることにより、当該大径コイル部７の表面がガイドとして機能し、該塞栓コイル１Ａのカテーテル３内での直進性を保つことができる。  
そして、塞栓コイル１Ａの先端Ｙ１側の端部をカテーテル３の先端開口部から突出させて動脈瘤Ａの内部に進入させれば塞栓コイル１Ａの導入に先立つ準備作業が完了する。
【００４９】
（Ｂ）フレームの形成（図５参照）
前記準備作業の終了後、塞栓コイル１Ａの導入操作を行って、塞栓コイル１Ａのカテーテル３内への押し込みを進める。カテーテル３の先端開口から送り出された塞栓コイル１Ａは動脈瘤Ａの内部深くに導入され、塞栓コイル１Ａの先端Ｙ１側は例えば動脈瘤Ａの奥部側の内壁面に最初に接触し湾曲しつつ手前側或いは側方に向って繰り出される。  
そして、手前側或いは側方に向って繰り出された塞栓コイル１Ａの先端部分は、当該部位の動脈瘤Ａの内面に接触して更に湾曲した状態で折り返されてリング状部分２１が形成される。
【００５０】
尚、塞栓コイル１Ａの挿入の過程で不具合等が生じた場合には、一旦挿入した塞栓コイル１Ａを引き戻す必要がある。この際、本実施形態に係る塞栓コイル１Ａは、大径コイル部７の最大径部３１から後方Ｙ２側の第２部位１３が第１部位１１よりも長手方向Ｙの長さが長い円錐形状（図２）に形成されているので、第２部位１３は第１部位１１よりも外面形状における勾配が緩やかになっている。従って、塞栓コイル１Ａの引き戻し操作も無理なく円滑に行える。  
また、塞栓コイル１Ａの導入が進むと、図５に表したように複数のリング部分２１が形成され、これらの複数のリング状部分２１によって、後続の塞栓コイル１Ａを導入する際の外殻部材となるフレーム２３が形成されて行く。
【００５１】
以上に説明したように、本実施形態に係る塞栓コイル１Ａによれば、該塞栓コイル１Ａを動脈瘤Ａ内に導入して動脈瘤Ａ内でリング状に湾曲した状態の数個のリング状部分２１ができつつフレーム２３が形成されて行く際に、該フレーム２３の形成の進行によりリング状部分２１の存在量が増しても、本実施形態によれば、大径コイル部７の前記「非対称」の外面形状によって引っ掛かりの生じる虞が少なくなり、以ってスムースに塞栓コイル１Ａの導入を行うことができる。また、引っ掛かりが生じた場合には前記引き戻しを行うが該引き戻し操作を無理なく行うことができる。  
即ち、前記「非対称」構造の一例としての突曲面形状の部分（第１部位１１）と円錐形状の部分（第２部位１３）との存在により、カテーテル３を使用して動脈瘤Ａ内に塞栓コイル１Ａを導入して充填する際に、大径コイル部７同士は、突曲面形状の部分（第１部位１１）同士が接触し係合する部分と、突曲面形状の部分（第１部位１１）と円錐形状の部分（第２部位１３）とが接触し係合する部分と、更に円錐形状の部分（第２部位１３）同士が接触し係合する部分ができる。これらの異なる「接触・係合」部分ができることで、従来構造に比して柔軟性が増し、以って充填時の引っ掛かりの発生が低減される。
【００５２】
更に、フレーム２３は該フレーム２３が形成される段階で各リング状部分２１同士の接触位置（交差位置）において、第１コイル部５の有する凸凹構造の存在によって互いに引っ掛かった状態になる部分ができる。その結果、その引っ掛かりによるアンカー効果が発生し、該アンカー効果によって前記フレーム２３の構造、即ち複数のリング状部分２１による三次的なフレーム構造が安定するようになる。
【００５３】
また、本実施形態ではフレーム２３を形成するための二次形状が更に塞栓コイル１Ａの先端部分に付与されているので、当該二次形状に復帰しようとする弾性力が働いて一層円滑にリング状部分２１、そしてフレーム２３が形成される。  
尚、二次形状が付与されていなくても塞栓コイル１Ａ自体は動脈瘤Ａ内でその内面に沿って湾曲する力を受ける。これにより、その湾曲する力を受けた塞栓コイル１Ａの反発力によって外に拡がろうとする力が発生し、その力により動脈瘤Ａの内面に沿ってリング状部分２１が保持された状態になる。従って、当該二次形状は必ずしも付与されていなくてもよく、塞栓コイル１Ａの反発力のみでリング状部分２１が容易に形成される場合には当該二次形状を省略することが可能である。
【００５４】
（４）不整形な動脈瘤に塞栓コイルを充填する場合（図６参照）
次に、図６に表すように動脈瘤Ａが不整形であるため、動脈瘤Ａ内に形成したフレーム２３の外面と動脈瘤Ａの内面との間に空隙領域２９が形成されている場合の当該塞栓コイル部１Ａの導入の工程を説明する。  
本実施形態では、このような場合でも前記「非対称」の滑らかな外面形状を有する大径コイル部７によって空隙領域２９内に、塞栓コイル１Ａを引っ掛かりの少ないスムースな導入で進入させることが可能である。従って、大径コイル部７は形成途中のフレーム２３のリング状部分２１の隙間２５を通って空隙領域２９に至ることができ、空隙領域２９を埋めて塞栓コイル１Ａの良好な充填を実現することができる。
【００５５】
このようにして構成される本実施形態によれば、大型コイル部７の突曲面形状の第１部位１１と円錐形状の第２部位１３とによって無理のないスムースな塞栓コイル１Ａの充填と引き戻しが可能になるから、塞栓コイル１Ａを動脈瘤Ａ内に操作性良く充填でき、その充填状態は当該動脈瘤Ａが整形であると不整形であるかに拘らず良好である。
【００５６】
◆◆◆実施形態２（図７参照）◆◆◆
実施形態２に係る塞栓コイル１Ｂは、実施形態１に係る第１コイル部５の大径コイル部７における第１部位１１と第２部位１３の構成を逆にした実施形態である。  
従って、ここでは第１部位１１と第２部位１３の構成を除く他の構成については実施形態１と同様であるので説明を省略し、実施形態１と相違する大径コイル部７の第１部位１１と第２部位１３の構成とその作用を中心に説明する。
【００５７】
即ち、本実施形態では大径コイル部７の先方Ｙ１側に配置される第１部位１１の長手方向Ｙにおける長さＳ１が、大径コイル部７の後方Ｙ２側に配置される第２部位１３の長手方向Ｙにおける長さＳ２よりも長く形成されており、第１部位１１の外面形状が最大径部３１を底部Ｑとしたときに、一端Ｙ１側に頂点Ｏ１を有する円錐形状に形成されている。また、第２部位１３の外面形状が最大径部３１を底部Ｑとしたときに他端Ｙ２側に頂点Ｏ２を有する一例として球面形状の突曲面形状に形成されている。  
尚、塞栓コイル１Ｂの最先端部分は、本実施形態では、図７に表したように、大径コイル部７の円錐形状の第１部位１１で構成されている。即ち、小径コイル部９との繋がりの無い円錐形状の第１部位１１だけで構成されている。塞栓コイル１Ｂの最先端部分は、この構造に限定されないが、最先端部分は滑らかな曲面であることが好ましい。  
塞栓コイル１の最先端部分は滑らかな曲面であることが好ましいことは、後述する各実施形態において同様である。
【００５８】
このようにして構成される本実施形態によっても、実施形態１と同様の無理のないスムースな塞栓コイル１Ｂの導入が可能になり、整形、不整形の動脈瘤Ａに対して操作性の良い塞栓コイル１Ｂの充填によって良好で安定した塞栓コイル１Ｂの充填状態が得られるようになる。  
また、本実施形態によれば、特に塞栓コイル１Ｂを動脈瘤Ａ内に導入する際に、大径コイル部７の第１部位１１に設けた滑らかな勾配を有する傾斜面によって、先に充填されている動脈瘤Ａ内の大径コイル部７と小径コイル部９から成る凸凹構造の隙間を無理なく押し広げて進入することができる。これにより、引っ掛かりの虞の少ない状態でスムースな塞栓コイル１Ｂの充填操作を行うことが可能になる。
【００５９】
◆◆◆実施形態３（図８参照）◆◆◆
実施形態３に係る塞栓コイル１Ｃは、実施形態１に係る第１コイル部５の大径コイル部７における第１部位１１の外面形状を変更した実施形態である。  
従って、ここでは第１部位１１の外面形状を除く、他の構成については実施形態１と同様であるので説明を省略し、実施形態１と相違する大径コイル部７の第１部位１１の外面形状とその作用を中心に説明する。
【００６０】
即ち、本実施形態では大径コイル部７の第１部位１１の外面形状が最大径部３１を底部Ｑとしたときに前記一端Ｙ１側に頂点Ｏ１を有する円錐形状に形成されており、その勾配は第２部位１３の外面形状が有する勾配よりも幾分、急になっている。  
尚、前記円錐形状の第１部位１１と第２部位１３の外面形状の勾配の違いは、第１部位１１と第２部位１３のそれぞれの頂点Ｏ１、Ｏ２の位置に関係している。具体的には本実施形態でも実施形態１と同様、大径コイル部７の先方Ｙ１側に配置される第１部位１１の長手方向Ｙにおける長さＳ１よりも大径コイル部７の後方Ｙ２側に配置される第２部位１３の長手方向Ｙにおける長さＳ２の方が長く形成されていることに基づくものである。
【００６１】
このようにして構成される本実施形態によっても、実施形態１と同様の無理のないスムースな塞栓コイル１Ｃの導入と引き戻しが可能になり、整形、不整形の動脈瘤Ａに対して操作性の良い塞栓コイル１Ｃの充填によって良好で安定した塞栓コイル１Ｃの充填状態が得られる。
【００６２】
◆◆◆実施形態４（図９参照）◆◆◆
実施形態４に係る塞栓コイル１Ｄは、実施形態１に係る第１コイル部５の大径コイル部７と小径コイル部９の外面形状を変更して両者が滑らかに連結されるようにした実施形態である。  
従って、ここでは大径コイル部７と小径コイル部９の外面形状を除く、他の構成については実施形態１と同様であるので説明を省略し、実施形態１と相違する大径コイル部７と小径コイル部９の外面形状とその作用を中心に説明する。
【００６３】
即ち、本実施形態では大径コイル部７の外面形状を、最大径部３１を挟んで先方Ｙ１側の第１部位１１では実施形態１と同様の球面状の突曲面形状とし、最大径部３１を挟んで後方Ｙ２側の第２部位１３では側面形状が放物線状ないし楕円形状の突曲面形状としている。  
尚、第１部位１１と第２部位１３のそれぞれの頂点Ｏ１、Ｏ２の位置は実施形態１と同様、第１部位１１の長手方向Ｙにおける長さＳ１よりも第２部位１３の長手方向Ｙにおける長さＳ２の方が長くなる位置に設定されている。
【００６４】
また、本実施形態では小径コイル部９の外面形状が小径コイル部９の外面に凹曲面１９が形成されるように構成されており、長手方向Ｙに一様な円筒形状の小径コイル部９を有していた実施形態１に係る塞栓コイル１Ａと相違している。勿論、実施形態１の円筒形状の小径コイル部９であってもよい。  
更に本実施形態では、第１コイル部５を構成している各単位コイル４が滑らかに連結されるように大径コイル部７の第１部位１１と第２部位１３との間と、これらの部位１１、１３と小径コイル部９との間に凸状ないし凹状の曲面が形成されている。
【００６５】
このようにして構成される本実施形態によっても、実施形態１と同様の無理のないスムースな塞栓コイル１Ｄの導入と引き戻しが可能になり、整形、不整形の動脈瘤Ａに対して操作性の良い塞栓コイル１Ｄの充填によって良好で安定した塞栓コイル１Ｄの充填状態が得られる。  
更に、本実施形態にあっては滑らかな曲面形状に形成された第１コイル部５と、小径コイル部９の外面に形成された凹曲面１９との作用で、実施形態１で採用した一様な外径Ｄ２で巻かれた円筒状の小径コイル部９と突曲面形状と円錐形状が組み合わさった大径コイル部７とを備えた塞栓コイル１Ａに比べて塞栓コイル１Ｄの摺動抵抗が少なくなる。また、引っ掛かりの虞が更に少ない円滑な塞栓コイル１Ｄの導入が可能になり、小径コイル部９の湾曲し易さも前記一様な外径Ｄ２の小径コイル部９を有する実施形態１の塞栓コイル１Ａに比して向上する。
【００６６】
◆◆◆実施形態５（図１０参照）◆◆◆
実施形態５に係る塞栓コイル１Ｅは、実施形態１に係る塞栓コイル１Ａにおける第１コイル部５の大径コイル部７の外面形状を変更した実施形態である。  
従って、ここでは大径コイル部７の外面形状を除く他の構成については実施形態１と同様であるので説明を省略し、実施形態１と相違する大径コイル部７の外面形状とその作用を中心に説明する。
【００６７】
即ち、本実施形態では大径コイル部７の最大径部３１を長手方向Ｙに幅を設けた円筒形状に形成されている。そして、該円筒形状の最大径部３１の先端Ｙ１側と後端Ｙ２側のそれぞれに底部Ｑ１、Ｑ２を設けて、これら二つの底部Ｑ１、Ｑ２に対して実施形態１と同様の第１部位１１と第２部位１３を個別に設けている。
【００６８】
このようにして構成される本実施形態によっても、前記実施形態１と同様の無理のないスムースな塞栓コイル１Ｅの導入と引き戻しが可能になり、整形、不整形の動脈瘤Ａに対して操作性の良い塞栓コイル１Ｅの充填によって良好で安定した塞栓コイル１Ｅの充填状態が得られる。  
また、本実施形態にあっては長手方向Ｙに幅を持った最大径部３１の存在によってカテーテル３内に挿入される塞栓コイル１Ｅのガイド機能の向上が図れ、更に無理のないスムースな塞栓コイル１Ｅの動脈瘤Ａ内への導入が可能になる。
【００６９】
◆◆◆実施形態６（図１１〜図１５参照）◆◆◆
実施形態６に係る塞栓コイル１Ｆは、実施形態１に係る塞栓コイル１Ａが有していた第１コイル部５に加えて、該第１コイル部５に連なる平坦な外面形状の第２コイル部１５を備えた実施形態である。  
従って、ここでは第１コイル部５の構成については実施形態１と同様であるので説明を省略し、実施形態１と相違する第２コイル部１５の構成とその作用を中心に説明する。
【００７０】
（１）塞栓コイルの具体的構成（図１１及び図１２参照）
本実施形態の塞栓コイル１Ｆは、素線２を螺旋状に巻くことによって形成され前述した第１コイル部５と、この第１コイル部５に連なり該第１コイル部５よりも平坦な表面を成して巻かれた第２コイル部１５と、を備えることによって基本的に構成されている。  
第２コイル部１５は、本実施形態では一様な直径Ｄ３で巻かれた表面が平坦な円筒状構造を有している。
【００７１】
そして、本実施形態に係る塞栓コイル１Ｆは、所定長さＬ１の第１コイル部５と所定長さＬ２の第２コイル部１５が長手方向Ｙに繰り返し存在する構造を有している。  
第１コイル部５と第２コイル部１５の存在割合は、動脈瘤Ａのサイズや形状の違いに対応して適宜設定されるが、本実施形態では図１２に表したように動脈瘤Ａ内に形成されるフレーム２３が第１コイル部５と第２コイル部１５とが複数組存在する状態で設定されている。図１２では、一例として第１コイル部５の所定長さＬ１が第２コイル部１５の所定長さＬ２より大きいＬ１＞Ｌ２の関係で形成されているが、これに限定されない。従って、前記と逆のＬ１＜Ｌ２の関係で形成されていてもよいし、両者の長さＬ１、Ｌ２が同じになるＬ１＝Ｌ２の関係で形成されていてもよい。
【００７２】
本実施形態では、第２コイル部１５は、第１コイル部５の大径コイル部７の最大外径Ｄ１と同じ外径Ｄ３で一例として形成されており、長手方向Ｙに直線的に延びる円筒状の構造に形成されている。  
第２コイル部１５の第１コイル部５との連なり部分は、図１１及び図１２に表した構造おいては、第２コイル部１５が小径コイル部９に連なった構造になっているので、両者の境部分に直径Ｄ２と直径Ｄ３による段差ができている。  
この段差をなくす場合には、図示は省くが、第２コイル部１５の前記連なり部分を大径コイル部７の最大外径Ｄ１の部分に連なるように設けることで実現できる。或いは、第２コイル部１５の前記連なり部分の外径を徐々に縮径して小径コイル部９に連なるように構成することでも実現できる。後者の段差解消構造の場合は、当該塞栓コイル１Ｆを動脈瘤Ａに向けて押し込む際もカテーテル３内に引き戻す際もいずれも、当該第２コイル部１５の部分について、抵抗少なく滑らかに行うことができる。
【００７３】
尚、第２コイル部１５の材料としては、前記第１コイル部５と同じ素線２の線径ｄが１５μｍ〜１００μｍ、好ましくは３０μｍ〜７５μｍの白金、タングステン或いはステンレス製の線材が一例として適用できる。本実施形態では、第２コイル部１５と第１コイル部５は共通の同じ素線２で作られている。  
また、第２コイル部１５の外径Ｄ３としては、小径コイル部９の外径Ｄ２より大きく、カテーテル３内で滑らかな移動が可能な範囲である、第１コイル部５の最大外径Ｄ１と同じ、一例として０．２ｍｍ〜０．５ｍｍ、好ましくは０．２５ｍｍ〜０．４７ｍｍに設定されている。勿論外径Ｄ３は前記範囲に限定されない。  
また、図１１ではカテーテル３内を移動する際の一次形状の塞栓コイル１Ｆを図示しているが、図１２に表すように当該動脈瘤Ａの大きさや形状に合わせてフレーム２３の形成を容易にするために、更に大きなコイル径（例えば３ｍｍ〜３０ｍｍ）の二次形状を予め付与するようにしてもよい。尚、前記二次形状を付与しなくてもフレーム２３をスムースに形成することができる場合には、前記二次形状の付与を省略することが可能である。
【００７４】
（２）塞栓コイルの導入の工程（図１３及び図１４参照）
次に、本実施形態に係る塞栓コイル１Ｆを使用して動脈瘤Ａ内に塞栓コイル１Ｆを導入して行く工程を、（Ａ）導入開始の直前と（Ｂ）フレームの形成の二段階に分けて説明する。
【００７５】
（Ａ）導入開始の直前（図１３参照）
塞栓コイル１Ｆの導入を行う場合には、準備作業として前述した実施形態１の（１）塞栓コイルを使用したカテーテル治療の概要で説明したように、カテーテル３を人体Ｈに設置してカテーテル３の先端が図示のように動脈瘤Ａの内部に至るようにする。次に、設置したカテーテル３内に外部から塞栓コイル１Ｆの長手方向Ｙの先端Ｙ１側を挿入し、カテーテル３の内壁面に添わせて前記動脈瘤Ａに向けて移動させる。  
この際、本実施形態に係る塞栓コイル１Ｆは、先に挿入される第１コイル部５の大径コイル部７における第１部位１１の最大径部３１から先方Ｙ１側の部分が突曲面形状（図示の実施形態では球面状の凸曲面１７  図１１）に形成されているので、カテーテル３内への塞栓コイル１Ｆの挿入がスムースに行える。また、本実施形態に係る塞栓コイル１Ｆの第１コイル部５における大径コイル部７の最大外径Ｄ１と第２コイル部１５の外径Ｄ３が同じであるので、その外周面がガイドとして機能し、該塞栓コイル１Ｆのカテーテル３内での直進性を保つことができ、これにより塞栓コイル１Ｆを円滑に移動させることが可能になる。そして、塞栓コイル１Ｆの先端Ｙ１側をカテーテル３の先端開口部から突出させて動脈瘤Ａの内部に進入させれば塞栓コイル１Ｆの導入に先立つ準備作業が完了する。
【００７６】
（Ｂ）フレームの形成（図１４参照）
前記準備作業の終了後、塞栓コイル１Ｆの導入操作を行って、塞栓コイル１Ｆのカテーテル３内への押し込みを進める。カテーテル３の先端開口から送り出された塞栓コイル１Ｆは動脈瘤Ａの内部深くに導入され、塞栓コイル１Ｆの先端Ｙ１側は例えば動脈瘤Ａの奥部側の内壁面に最初に接触し湾曲しつつ手前側或いは側方に向って繰り出される。  
そして、手前側或いは側方に向って繰り出された塞栓コイル１Ｆの先端部分は、当該部位の動脈瘤Ａの内壁面に接触して更に湾曲した状態で折り返されてリング状部分２１が形成される。
【００７７】
一方、動脈瘤Ａ内への塞栓コイル１Ｆの導入に不具合等が生じた場合には、塞栓コイル１Ｆを一旦引き戻して再度塞栓コイル１Ｆの導入を実行する。この際、本実施形態でも実施形態１と同様、円錐形状の勾配の緩やかな大径コイル部７における第２部位１３の傾斜面（図１１）の作用によって無理なくスムースに塞栓コイル１Ｆを引き戻して動脈瘤Ａ内への塞栓コイル１Ｆの導入をやり直すことが可能である。  
更に、塞栓コイル１Ｆの導入が進むと、図１４に表したように、複数のリング状部分２１が形成され、これら複数のリング状部分２１によって後続の塞栓コイル１Ｆを導入する際の外殻部材となるフレーム２３が形成されて行く。ここで、フレーム２３を成す複数のリング状部分２１における第１コイル部５と第２コイル部１５の存在量は、動脈瘤Ａのサイズや形状の違いに対応して適宜設定して用いることが好ましい。
【００７８】
以上に説明したように、本実施形態に係る塞栓コイル１Ｆによれば、該塞栓コイル１Ｆを動脈瘤Ａ内に導入して動脈瘤Ａ内でリング状に湾曲した状態の数個のリング状部分２１ができつつフレーム２３が形成されていく際に、該フレーム２３の形成の進行によりリング状部分２１の存在量が増しても、前記平坦な円筒状構造の第２コイル部１５の存在によって、動脈瘤Ａ内でのフレーム２３の形成を、塞栓コイル１Ｆに引っ掛かりを生じさせることなくスムースに実行することが可能になる。
【００７９】
更に、本実施形態でも実施形態１と同様、フレーム２３は該フレーム２３が形成される段階で各リング状部分２１同士の接触位置（交差位置）において、前記第１コイル部５の凸凹構造の存在によって互いに引っ掛かった状態になる部分ができる。その結果、その引っ掛かりによるアンカー効果が発生し、該アンカー効果によって前記フレーム２３の構造、即ち複数のリング状部分２１によって形成される三次元的なフレーム構造が安定する。
【００８０】
＜動脈瘤の容積拡大変形に対して＞
この状態で、動脈瘤Ａが、塞栓コイル１Ｆの導入の進行と共に導入開始当初よりも容積が拡大変形した場合には、本実施形態によれば、フレーム２３の構造を成す部分に平坦な円筒状構造（第２コイル部１５）部分が存在するので、前記引っ掛かり位置が該円筒状構造部分に沿って移動することが可能である。  
ここで、当該塞栓コイル１Ｆにおける円筒状構造（第２コイル部１５）部分は凸凹構造（第１コイル部５）部分よりも湾曲変形に対する反発力が大きい。この円筒状構造部分の反発力により、このフレーム２３は外に拡がろうとする力が、前記凸凹構造だけの従来の塞栓コイルよりも強く発生し、この力により前記引っ掛かり位置を該円筒状構造部分に沿って当該フレーム２３を大きくする方向に移動させる。即ち、フレーム２３は動脈瘤Ａの前記容積拡大変形に追従して大きくなることができる。これにより、拡大変形した動脈瘤Ａ内において、フレーム２３の位置が不安定となる虞を低減することができ、拡大変形した動脈瘤Ａの内面に沿って前記リング状部分２１が位置し、フレーム２３が動脈瘤Ａ内にしっかり保持された状態を実現することができる。  
また、本実施形態においては、フレーム２３の構造を成す部分に前記円筒状構造部分が繰り返し存在するので、前記湾曲変形に対する反発力の大きい部位が該フレーム２３の構造を成す部分に繰り返し存在する状態となる。これにより、動脈瘤Ａの前記容積拡大変形に対して一層効果的に追従して大きくなることができる。
【００８１】
また、本実施形態では実施形態１と同様、フレーム２３の形成用の二次形状が更に塞栓コイル１Ｆの先端部分に付与されているので、当該二次形状に復帰しようとする弾性力が働いて一層円滑にリング状部分２１が形成される。  
尚、二次形状が付与されていなくても塞栓コイル１Ｆ自体は動脈瘤Ａ内でその内面に沿って湾曲する力を受けるので、その湾曲する力を受けた塞栓コイル１Ｆの反発力によって外に拡がろうとする力が発生し、この力により動脈瘤Ａの内面に沿って前記リング状部分２１が位置し保持された状態になる。従って、当該作用によってリング状部分２１が容易に形成される場合には、前記二次形状の付与を省略することが可能である。
【００８２】
（３）不整形な動脈瘤に塞栓コイルを充填する場合（図１５参照）
次に、図１５に表すように動脈瘤Ａが不整形であるため、動脈瘤Ａ内に形成したフレーム２３の外面と動脈瘤Ａの内面との間に空隙領域２９が形成される場合の当該塞栓コイル１Ｆの導入の工程を説明する。
【００８３】
動脈瘤Ａが不整形である場合には、図示のような空隙領域２９が、リング状部分２１によって形成されるフレーム２３の外面と動脈瘤Ａの内面との間に形成される場合がある。  
本実施形態では、このような場合でも円筒状構造（第２コイル部１５）部分によって引っ掛かりの少ないスムースな導入が可能であるので、該円筒状構造（第２コイル部１５）部分は形成されつつあるフレーム２３のリング状部分２１の隙間２５を通って前記空隙領域２９に至ることができる。
【００８４】
上記の通り、円筒状構造（第２コイル部１５）部分は、前記リング状部分２１の隙間２５を通って空隙領域２９とフレーム２３の内部空隙２７とに滑らかに行き渡ることができる。これにより、円筒状構造（第２コイル部１５）部分はフレーム２３の内部空間２７だけでなく、空隙領域２９にも進入してこれらの内部空間２７と空隙領域２９の双方を埋めるように導入される。
【００８５】
本実施形態によれば、前記円筒状構造（第２コイル部１５）の存在により、フレーム２３が形成される際に、該フレーム２３を成すリング状部分２１の隙間２５を介して円筒状構造（第２コイル部１５）部分は、フレーム２３の内側から外側に抵抗少なくはみ出ることができる。これにより、動脈瘤Ａの形状が不整形でありフレーム２３の外側に動脈瘤Ａの内面との間に空隙領域２９が形成され易い場合でも、該空隙領域２９に対して、前記円筒状構造（第２コイル部１５）部分が容易にはみ出して進入することが可能である。そのため、整った形状の動脈瘤Ａだけでなく不整形な動脈瘤Ａに対しても容易に対応したフレーム２３の形成を実行することができる。
【００８６】
◆◆◆実施形態７（図１６〜図２２参照）◆◆◆
（１）塞栓コイルの具体的構成（図１６及び図１７参照）
実施形態７に係る塞栓コイル１Ｇは、実施形態６に係る塞栓コイル１Ｆの第１コイル部５と第２コイル部１５との繰り返し構造に代えて、塞栓コイル１Ｇの先端に第１コイル部５が位置し、それに連なるすべてが第２コイル部１５で構成されたものである。  
本実施形態に係る塞栓コイル１Ｇは、該塞栓コイル１Ｇの長手方向Ｙの先端Ｙ１側に所定長さＬ１の第１コイル部５が一つ配置されており、該第１コイル部５の終端から該塞栓コイル１Ｇの長手方向Ｙの終端Ｙ２側にかけての部位に所定長さＬ２の第２コイル部１５が同じく一つ配置されている。  
ここで、「所定長さＬ１の第１コイル部５」における「所定長さＬ１」は、後述するフレーム２３を成す部分として想定される長さを考慮して設定することが好ましい。フレーム２３を成す部分には第２コイル部１５も一部含まれる状態が好ましい。本実施形態では、フレーム２３を成す部分には第２コイル部１５も一部含まれる状態で構成されている。
【００８７】
また、図１６ではカテーテル３内を移動する際の一次形状の塞栓コイル１Ｇを図示しているが、図１７に表すように当該動脈瘤Ａの大きさや形状に合わせてフレーム２３の形成を容易にするために、更に大きなコイル径（例えば３ｍｍ〜３０ｍｍ）の二次形状を予め付与するようにしてもよい。尚、該二次形状の付与は省いても良いことは実施形態６と同様である。  
塞栓コイル１Ｇの第１コイル部５と第２コイル部１５の具体的構成は実施形態６に係る塞栓コイル１Ｆのものと同様であるので、ここでの詳細な説明は省略する。
【００８８】
（２）塞栓コイルの導入の工程（図１８〜図２０参照）
次に、本実施形態に係る塞栓コイル１Ｇを使用して動脈瘤Ａ内に塞栓コイル１Ｇを導入して行く工程を、（Ａ）導入開始の直前と（Ｂ）フレームの形成開始と（Ｃ）フレーム形成から更に塞栓コイルの導入を進めた状態との三段階に分けて説明する。
【００８９】
（Ａ）導入開始の直前（図１８参照）
カテーテル３内に外部から塞栓コイル１Ｇの長手方向Ｙの先端Ｙ１側を挿入し、カテーテル３の内壁面に添わせて動脈瘤Ａに向けて移動させる。  
この際、本実施形態に係る塞栓コイル１Ｇは、先端に第１コイル部５が位置し、それに連なるすべてが第２コイル部１５で構成されているので、カテーテル３内を進行する際に、第２コイル部１５の外周がガイドとしての機能を効果的に発揮し、該塞栓コイル１Ｇのカテーテル３内での直進性を一層高めることができる。
【００９０】
（Ｂ）フレームの形成開始（図１９参照）
カテーテル３の先端開口から送り出された塞栓コイル１Ｇは動脈瘤Ａの内部深くに導入され、塞栓コイル１Ｇの先端Ｙ１は例えば動脈瘤Ａの奥部側の内壁面に最初に接触し湾曲しつつ手前側或いは側方に向って繰り出される。  
そして、手前側或いは側方に向って繰り出された塞栓コイル１Ｇの先端部分は、当該部位の動脈瘤Ａの内面に接触して更に湾曲した状態で折り返されてリング状部分２１が形成される。  
更に、塞栓コイル１Ｇの導入が進むと、図１９に表したように、複数のリング状部分２１が形成され、これら複数のリング状部分２１によって後続の塞栓コイル１Ｇを導入する際の外殻部材となるフレーム２３が形成されて行く。図１９に表したように、本実施形態においては、当初は凸凹構造（第１コイル部５）だけでフレーム２３が形成されて行く点で実施形態１と異なるが、この段階では、動脈瘤Ａ内におけるリング状部分２１の存在量が少ないので、前記引っ掛かりにより導入操作に障害を来す虞は少ない。
【００９１】
そして、本実施形態では図１７に表す二次形状が更に塞栓コイル１Ｇの第１コイル部５に付与されているので、当該二次形状に復帰しようとする弾性力が働いて一層円滑にリング状部分２１が形成される。  
尚、二次形状が付与されていなくても塞栓コイル１Ｇ自体は動脈瘤Ａ内でその内面に沿って湾曲する力を受けるので、その湾曲する力を受けた塞栓コイル１Ｇの反発力によって外に拡がろうとする力が発生し、この力により動脈瘤Ａの内面に沿って前記リング状部分２１が位置し固定された状態になる。従って、当該作用によってリング状部分２１が容易に形成される場合には、前記二次形状の付与を省略することが可能である。  
そして、フレーム２３を成す各リング状部分２１の互いの交差位置において、第１コイル部５の前記凸凹構造によって奏される係止作用が働き、即ちアンカー効果が出て、解ける虞の少ない安定した状態のフレーム２３が円滑に形成される。
【００９２】
（Ｃ）第２コイル部の導入（図２０参照）
第１コイル部５の導入が完了すると、後続の第２コイル部１５の導入が開始される。第２コイル部１５は凸凹の少ない外径Ｄ３が一様な円筒状であるため、引っ掛かりの少ない円滑な導入が実行され、図２０に表したようにフレーム２３のリング状部分２１の隙間２５やフレーム２３の内部空間２７を密に埋めてフレーム２３を完成させて行く。
【００９３】
フレーム２３が完成した後は、後続の第２コイル部１５が抵抗少なく、先に導入されている塞栓コイル１Ｇの部分による小さな隙間を押し広げて動脈瘤Ａ内の隅々まで進入することができる。これにより、塞栓コイル１Ｇの充填率を向上させることができる。  
本実施形態では、動脈瘤Ａ内に必要な量の塞栓コイル１Ｇが導入され充填されたら、図示しない適宜の離脱機構等を使用して塞栓コイル１Ｇの第２コイル部１５の適所を切断するように構成されている。切断後は、充填に使用されなかった残りの塞栓コイル１Ｇとカテーテル３を引き抜いて人体Ｈから取り外す。  
そして、塞栓コイル１Ｇが充填された動脈瘤Ａ内では、該塞栓コイル１Ｇの存在によって血管内を流れる血液の流入が抑制され、該動脈瘤Ａ内に積極的に血栓が形成されて固まることによって動脈瘤Ａの破裂が抑制される。  
尚、塞栓コイル１Ｇとしては、フレーム２３の形成に必要な長さにしておき、フレーム２３が形成された後は、別体の他の塞栓コイル（第２コイル部１５の部分）をフレーム２３内に向けて導入するようにして、前記切断処理を必要としないものでもよいことは勿論である。
【００９４】
以上に説明したように、本実施形態に係る塞栓コイル１Ｇによれば、該塞栓コイル１Ｇを動脈瘤Ａ内に導入して動脈瘤Ａ内でリング状に湾曲した状態の数個のリング状部分２１ができつつフレーム２３が形成されて行く際に、前記平坦な円筒状構造（第２コイル部１５）部分の存在により、前記引っ掛かりの生じる虞が少なくなり、以って動脈瘤Ａ内にフレーム２３を形成する際に該フレーム２３の形成を引っ掛かり少なくスムースに行うことができる。
【００９５】
更に、フレーム２３は該フレーム２３が形成される段階で各リング状部分２１同士の接触位置（交差位置）において、前記凸凹構造（第１コイル部５）の存在によって引っ掛かった状態になる部分ができる。その結果、その引っ掛かりによるアンカー効果が発生し、該アンカー効果によって前記フレーム２３の構造、即ち複数のリング状部分２１による三次元的構造が安定する。
【００９６】
＜動脈瘤の容積拡大変形に対して＞
この状態で、動脈瘤Ａが塞栓コイル１Ｇの導入の進行とともに導入開始当初よりも容積が拡大変形した場合には、本実施形態によれば、フレーム２３の構造を成す部分に平坦な円筒状構造（第２コイル部１５）部分が存在するので、前記引っ掛かり位置が該円筒状構造部分に沿って移動することが可能である。  
ここで、当該塞栓コイル１Ｇは、第１コイル部５に続く部分（後方）は円筒状構造の第２コイル部１５だけである。この円筒状構造の部分は凸凹構造（第１コイル部５）部分よりも湾曲変形に対する反発力が大きい。この第１コイル部５よりも大幅に長い構成の第２コイル部（円筒状構造部分）１５の反発力により、このフレーム２３を外に拡げようとする力が前記凸凹構造だけの従来の塞栓コイルよりも一層強く発生し、この力により当該フレーム２３は大きくなる方向に移行する。即ち、フレーム２３は動脈瘤Ａの前記容積拡大変形に一層追従して大きくなることができる。これにより、拡大変形した動脈瘤Ａ内において、フレーム２３の位置が不安定となる虞を低減することができ、拡大変形した動脈瘤Ａの内面に沿ってリング状部分２１が位置し、フレーム２３が動脈瘤Ａ内にしっかり保持された状態を実現することができる。
【００９７】
（３）不整形な動脈瘤に塞栓コイルを充填する場合（図２１及び図２２参照）
次に、図２１に表すように動脈瘤Ａが不整形であるため、動脈瘤Ａ内に形成したフレーム２３の外面と動脈瘤Ａの内面との間に空隙領域２９が形成される場合の当該塞栓コイル部１Ｇの導入の工程を説明する。
【００９８】
本実施形態では、円筒状構造（第２コイル部１５）部分によって引っ掛かりの少ないスムースな導入が可能であるので、該円筒状構造（第２コイル部１５）部分は形成されつつあるフレーム２３のリング状部分２１の隙間２５を通って空隙領域２９に至ることができる（図２２）。
【００９９】
上記の通り、円筒状構造（第２コイル部１５）部分は、前記リング状部分２１の隙間２５を通って空隙領域２９とフレーム２３の内部空隙２７とに滑らかに行き渡ることができる。これにより、円筒状構造（第２コイル部１５）部分はフレーム２３の内部空間２７だけでなく、空隙領域２９にも進入してこれらの内部空間２７と空隙領域２９の双方を埋めるように導入される。
【０１００】
本実施形態によれば、前記円筒状構造（第２コイル部１５）の存在により、フレーム２３が形成される際に、該フレーム２３を成すリング状部分２１の隙間２５を介して円筒状構造（第２コイル部１５）部分は、フレーム２３の内側から外側に抵抗少なくはみ出ることができる。これにより、動脈瘤Ａの形状が不整形でありフレーム２３の外側に動脈瘤Ａの内面との間に空隙領域２９が形成され易い場合でも、該空隙領域２９に対して、前記円筒状構造（第２コイル部１５）部分が容易にはみ出して進入することが可能である。そのため、整った形状の動脈瘤Ａだけでなく不整形な動脈瘤Ａに対しても容易に対応したフレーム２３の形成を実行することができる。
【０１０１】
◆◆◆実施形態８（図２３参照）◆◆◆
実施形態８に係る塞栓コイル１Ｈは、実施形態６に係る塞栓コイル１Ｆの第１コイル部５と第２コイル部１５の順番を逆にして塞栓コイル１Ｈの長手方向Ｙの先端Ｙ１側に第２コイル部１５を配置し、その後方に第１コイル部５を配置し、以下塞栓コイル１Ｈの長手方向Ｙの終端Ｙ２にかけて第２コイル部１５、第１コイル部５の順番で繰り返すように配置した塞栓コイルである。  
塞栓コイル１Ｈの最先端部分は、本実施形態では、図２３に表したように、第２コイル部１５で構成されている。即ち、小径コイル部９との繋がりの無い第２コイル部１５だけで構成されている。この塞栓コイル１Ｈの最先端部分は平面形状であるが、この構造に限定されず、この最先端部分は滑らかな曲面であることが好ましい。
【０１０２】
尚、塞栓コイル１Ｈの第１コイル部５と第２コイル部１５の具体的構成は実施形態６に係る塞栓コイル１Ｆ及び実施形態７に係る塞栓コイル１Ｇのものと同様であるので、ここでの詳細な説明は省略する。  
本実施形態によれば、最先端が第２コイル部１５であるので、第１コイル部５のようなそれ自体の引っ掛かりは期待できないが、その他の点においては、実施形態６及び実施形態７とほぼ同様の効果が得られる。
【０１０３】
［他の実施形態］
本発明に係る塞栓コイル１は、以上述べたような構成を有することを基本とするものであるが、本願発明の要旨を逸脱しない範囲内での部分的構成の変更や省略等を行うことも勿論可能である。
【０１０４】
例えば、本発明に係る塞栓コイル１は、前述した各実施形態で採用した、最大径部３１を挟んで先方Ｙ１側と後方Ｙ２側とで非対称形の第１コイル部５に加えて、図２４に表すように最大径部３１を挟んで先方Ｙ１側と後方Ｙ２側で対称形の第１コイル部５´を組み合わせて構成することが可能である。  
因みに、図２４で表されている塞栓コイル１Ｊは、対称形の第１コイル部５´として長手方向Ｙの中央部に最大径部３１を備え、最大径部３１の先方Ｙ１側と後方Ｙ２側の等距離（Ｓ１＝Ｓ２）の位置に頂点Ｏ１、Ｏ２を有する球面形状の凸凹構造のコイル部を備えている。そして、図２４では前述した非対称形の第１コイル部５と、ここで説明した対称形の第１コイル部５´とを交互に配置した構成の塞栓コイル１Ｊが開示されている。このような構成の塞栓コイル１Ｊによっても実施形態１に係る塞栓コイル１Ａと同様の作用、効果を発揮することが可能である。
【０１０５】
また、複数交互に配置される大径コイル部７と小径コイル部９のそれぞれの長さは、素線２の線径ｄや適用する動脈瘤Ａの大きさや形状の違い等によって適宜調整できる。  
また、大径コイル部７の形状は、前述の実施形態で述べた形状に限らず、流線形状やテーパー円筒形状等、他の形状であってもよい。  
また、前記繰り返し構造において、第１コイル部５の長さＬ１及び第２コイル部１５の長さＬ２は、いずれも同じＬ１とＬ２にて繰り返す構造、各Ｌ１が同じでは無く異なっている構造、同様に各Ｌ２も同じでは無く異なっている構造でもよい。  
また、実施形態４で設けた凹曲面１９は小径コイル部９の全長にわたって亘って設けられている他、大径コイル部７との境界部に設ける等、小径コイル部９の一部の範囲に設けることが可能である。また、凹曲面１９も大径コイル部７に適用した凸曲面１７と同様、球面に限らず、種々の形状の凹曲面にすることが可能である。  
この他、前述した各実施形態の説明の中でも述べたように、塞栓コイル１の先端部に付与した二次形状を省略し、一次形状のみが付与された塞栓コイル１とすることも可能である。  
更に、二次形状を付与する範囲は、先端部の第１コイル部５だけ、先端部の第２コイル部１５だけ、或いは両者に二次形状を付与してもよい。
【符号の説明】
【０１０６】
１…塞栓コイル、２…素線、３…カテーテル、４…単位コイル、
５…第１コイル部、７…大径コイル部、９…小径コイル部、１１…第１部位、
１３…第２部位、１５…第２コイル部、１７…凸曲面、１９…凹曲面、
２１…リング状部分、２３…フレーム、２５…隙間、２７…内部空間、
２９…空隙領域、３１…最大径部、
Ａ…動脈瘤、Ｂ…脳動脈、Ｃ…分岐部、Ｈ…人体、Ｅ…足の付け根、Ｆ…挿入口、
Ｙ…長手方向、Ｙ１…先端（先方）、Ｙ２…終端（後方）、
Ｄ，Ｄ１，Ｄ２…直径（外径、コイル径）、Ｌ…長さ、ｄ…線径、
Ｏ（Ｏ１，Ｏ２）…頂点、Ｐ…底点、Ｑ…底部、Ｓ…長さ
【図１】
2018050760.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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