(57)【要約】【課題】術後感染の危険性が少なく、さらに骨延長による軟部組織の牽引で、痛みの少ないサーキュラー型創外固定器を提供する。【解決手段】複数のスクリュウピン１２は、破折骨に刺入されたままの状態で、無理なく創外固定器に固定することができるよう、刺入方向の誤差は半切ボール３２の可動範囲、上下方向の誤差はネジ部３１ｇの長さ範囲、左右方向の誤差は長穴１１ａの長さの範囲で調整して、固定部材３５、スプリングワッシャ４５、右ネジナット４６で締結する。さらに、軟部組織の牽引で、複数のスクリュウピン１２が受ける応力を均等にするため、骨延長器は伸縮調整部４３ａを手動で回転させると、右ネジ部材４１と左ネジ部材４２は、上下２つのリング１１の方向つまり、反対方向にスライドして均等に延長されることで、軟部組織の痛みを軽減できるサーキュラー型創外固定器を特徴とする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
リング１１は貫通した開口部が形成され、リング１１の上面には、一定間隔で複数の長穴１１ａがリング下面まで貫通して施される。複数の長穴１１ａの間には、リング１１の上面から下面まで貫通した複数の穴１１ｂが施される。複数の穴１１ｂには、リング１１の外面まで達する開口部１１ｃがある創外固定器
【請求項２】
長穴１１ａにはスクリュウピン１２を挟持した包持部材３０のネジ部３１ｈが挿通され、ネジ部３１ｈの長さ範囲で上下方向の位置調整と長穴１１ａの長さ範囲で左右方向の位置調整をし、スプリングワッシャ４５と右ネジナット４６で固定する請求項１記載の創外固定器
【請求項３】
開口部１１ｃ幅は、骨延長器４０の面取りされた平面４１ｄ，４２ｄ部厚みとほぼ同程度で、骨延長器４０をリング１１の側面から装着することで、骨延長器４０の装着と取り外しを容易にする請求項１記載の創外固定器
【請求項４】
骨延長器４０は、右ネジ４１ａと左ネジ４２ａが連結部材４３に挿通され、伸縮調整部４３ａを回転させることで、右ネジ４１と左ネジ４２は反対方向に均等にスライド移動し、骨延長する創外固定器
【請求項５】
連結部材４３に挿通された右ネジ４１ａと左ネジ４２ａには、相対する２面に面取りされた平面４１ｄと平面４２ｄがあり、ネジ部材４４を六角レンチで回転させて平面４１ｄと４２ｄに接触させることで、連結部材４３の回転を防止する創外固定器
【請求項６】
骨延長器４０を上下２つのリング１１に装着後、骨延長器４０を９０度回転させ、スプリングワッシャ４５と右ネジナット４６を六角スパナで固定する。開口部１１ｃと開口部１１ｃより幅が広い右ネジ４１ｃと右ネジ４２ｃを対向させることで、骨延長器４０の脱落を防止する創外固定器
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】この発明は、生まれつき左右の脚長が異なったまま成長した人や骨折又は骨髄炎で片足だけ短くなった人の骨を延長し、両足の脚長を同一にする創外固定器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】従来、この種の創外固定器として、図１に示すイリザロフ創外固定器５０がある。この創外固定器は、１９５１年イリザロフにより開発されたサーキュラー型創外固定器で、２つの上下リング５１の間に３本〜４本のネジ山付き接続棒又は伸縮自在のネジ山付き接続棒５２を接続して構成される。脚延長を必要とする患者に対しては、伸縮自在のネジ山付き接続棒５２が接続され、医師は２つに分離した骨分節２０ａ，２０ｂにワイヤ５３及びスクリュウピン５４を刺入し、２つの上下リング５１に装着されたワイヤ止め具５５、スクリュウピン止め具５６に、ワイヤ５３及びスクリュウピン５４の体外露出部を固定する。骨延長は、伸縮調整部５２ａを回転させ、ネジ部５２ｂを脚長方向に延長させて行う。骨延長は、毎日１ミリメートルずつ、目標とする骨延長長さに達するまで、骨の仮骨を進めながら行う。目標の骨延長に達すると、創外固定器５０は強固に安定化され、仮骨が完全に石灰化され、骨癒合が完全になるまでの期間装着する。創外固定器５０の装着期間は、患者により差があり、平均３〜６カ月間で、長い人では、１年以上におよぶことがある。【０００３】他の一般的創外固定器として、テイラースペイシャルフレームと特開２０１４−１６６４００（特許文献１）、特開２０１４−１９５６６２（特許文献２）に記載されるトゥルーロックヘキサポットシステムがある。これらの創外固定器は、イリザロフ創外固定器を改良したもので、２つの上下リングの間に６本の伸縮自在ストラットを接続する。ストラットは前後、左右、傾斜方向に自在に可動する為、骨が変形した患者の変形矯正に有効である。医師が、レントゲン画像からパソコンに情報を読み込ませると、パソコンソフトは骨分節に刺入するワイヤ及びスクリュウピンの刺入位置を指示する。この情報をもとに、医師は２つに分離した骨分節にワイヤ及びスクリュウピンを刺入し、イリザロフ創外固定器と同様、２つの上下リングに装着された止め具に、ワイヤ及びスクリュウピンの体外露出部を固定する。骨の変形矯正をするため、医師は上下２つのリングを掴み、６本の伸縮自在ストラットを調整しながら、変形した骨分節を修正する。しかしながら、パソコンに指示されたスクリュウピン刺入方向及び位置と、医師がハンドドリルを片手で保持して、穴あけする穴の方向と位置に誤差が生じた場合、２つの上下リングは、パソコンソフトが目指す脚長方向に対向した位置にならず、均等に６本のストラットで骨延長することが困難である。従い、医師は細心の注意を払う必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】１９８０年代国内に導入されたイリザロフ創外固定器と２０００年代イリザロフ創外固定器を改良したテイラースペイシャルフレームやトゥルーロックヘキサポットシステムは、高性能な創外固定器である。したがって、国内では、サーキュラー型創外固定器が最も多くの病院で使用されている。しかし、いずれの創外固定器にもスクリュウピン５４の刺入方向のズレと左右、上下方向のバラツキを調整する機構が無い。また、骨延長をする伸縮自在のネジ山付き接続棒５２又は、ストラットは一方向にだけスライド移動するので、スクリュウピン５４に均等に応力は分散されず、軟部組織の牽引による痛みが発生する可能性がある。手術にパソコンソフトも使用されているが、現在の整形外科手術では、医師は自身の手で手術しているので、手術の成功は医師の力量に頼ることの方が多い。創外固定器を使用する時に、複数のスクリュウピン５４の刺入方向や左右と上下方向がずれると、複数のスクリュウピン５４を固定できない可能性がある。無理に固定しようとすると、スクリュウピン５４と骨分節の強固な固定が困難になる。また、皮膚とスクリュウピンの体外露出部の界面でのコスレから感染の危険性も高まる。社会の高齢化で、多くの老人が転倒して骨折することもある。一部の患者は骨髄炎を発症し、創外固定器でなければ治療できない時、熟練した一部の医師でしか治療できなければ、患者は長年苦しむことになる。
本発明は、以上のような欠点をなくすためになされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】図２は、本発明の創外固定器１０を示す。人体の外側から、複数のスクリュウピン１２は骨分節２０ａ，２０ｂに刺入される。スクリュウピンの体外露出部は挟持部３０に包納された半切ボール３２に挟持保持される。半切ボール３２はネジ部３５ａを回転させて半切ボール３２を圧迫しなければ、自由に回転するので、スクリュウピン１２が全周方向にずれて刺入されても、半切ボール３２の可動域の範囲で保持できる。スクリュウピン１２の刺入位置が上下方向にずれても、右ネジ部３１ｈの長さの範囲内で調整できる。スクリュウピン１２の左右方向のズレは、上下２つのリング１１の表面に貫通してあけられた複数の長穴１１ａの長さの範囲内で調整できる。２つの上下リング１１の接続は、複数の骨延長器４０を開口部１１ｃから挿通させ、スプリングワッシャ４５と右ネジナット４６で固定する。【０００６】図３は、本発明のリングの平面図を示す。リング１１の表面には、一定間隔で複数の長穴１１ａがリング下面まで貫通して施される。また、リング表面には一定間隔で複数の穴１１ｂがリング下面まで貫通して施される。複数の穴１１ｂには、リング１１の外側まで達する開口部１１ｃがある。長穴１１ａは、スクリュウピン１２を包持する挟持部３０の取り付けに使用される。穴１１ｂは伸縮自在の骨延長器４０が接続される。【０００７】図４は、本発明のスクリュウピン１２の挟持構成部斜視図を示す。スクリュウピン１２の狭持部３０は、特開２０１６−１４０７４０（特許文献３）に記載される特許範囲の機構を用い、破折骨に刺入された方向のままにスクリュウピン１２を半切ボール３２で挟持する。包持部材３１には、長穴１１ａに上下のスプリングワッシャ４５と右ネジナット４６で挟持固定する右ネジ部３１ｈが施される。スクリュウピン１２を保持する包持部材３１の内部に半切ボール３２、半切ボール押さえ部３３、スプリングワッシャ３４を包納し、固定部材３５を取り付けたキャップ３６を包持部材３１に取り付け、六角穴部３５ｂに六角レンチを挿入し、ネジ部３５ａを回転させ、スクリュウピン１２を挿入口３２ａに挿通した半切ボール３２を圧迫してスクリュウピン１２を固定する。挟持部３０の断面図を参考図として図５に示す。【０００８】図６は、本発明骨延長器４０の斜視図を示す。この骨延長器４０の右ネジ部材４１には、右ネジ４１ａが施され、左ネジ部材４２には、左ネジ４２ａが施される。これら右ネジ部材４１と左ネジ部材４２は、連結部材４３の一端から中央部まで、回転されて挿通される。右ネジ部材４１と左ネジ部材４２には、上下のリング１１との接続を安定化させるための座部４１ｂと４２ｂがあり、相対する２面に面取りされた座平面部４１ｅと座平面部４２ｅがある。右ネジ部材４１と左ネジ部材４２の一端には右ネジ４１ｃと右ネジ４２ｃがあり、スプリングワッシャ４５と右ネジナット４６が装着される。連結部材４３は、中央部の伸縮調整部４３ａと両端部の連結ボス部４３ｂで構成される。伸縮調整部４３ａを手動で、矢印４３ｃ方向に回転させると、右ネジ部材４１と左ネジ部材４２は、反対方向にスライド移動し、されぞれ、骨延長方向に動く。【０００９】図７は、本発明骨延長器４０の構成斜視図を示す。右ネジ４１ａ，右ネジ４１ｃ，左ネジ４２ａ，右ネジ４２ｃには相対する２面に、面取りされた平面４１ｄと平面４２ｄが施される。連結ボス部４３ｂには、一つ以上のネジ穴口４３ｄがあり、ネジ部材４４を緩く挿通してある。右ネジ４１ａと左ネジ４２ａを右ネジ開口部４３ｅと左ネジ開口部４３ｆの一端から、ほぼ同じ長さに挿通し、平面４１ｄと平面４２ｄが同一線上に並んだ部位で、六角穴部４４ａに六角レンチを使用して、ネジ部材４４を回転させ、平面４１ｄと平面４２ｄに接触するまで挿通し、連結部材４３の回転を防止させる。平面４１ｄと平面４２ｄの厚みは、２つの上下リング１１の開口部１１ｃの幅とほぼ同程度で、右ネジ４１ｃと右ネジ４２ｃをリング１１の側面の開口部１１ｃから挿通し、骨延長器４０を９０度回転させ、六角スパナを使用してスプリングワッシャ４５と右ネジナット４６及び座部４１ｂ、座部４２ｂでリング１１を挟持固定する。開口部１１ｃより幅が広い右ネジ４１ｃ，右ネジ４２ｃを開口部１１ｃに対向させることで、骨延長器４０が上下リング１１から脱落するのを防止する。骨延長するときは、ネジ部材４４を右ネジ４１ａ，左ネジ４２ａのネジ山と接触することが無い位置まで緩める。【００１０】図８は、連結部材４３の長さ方向の断面図を示す。連結部材４３には、同じ長さの右ネジ開口部４３ｅと左ネジ開口部４３ｆが連結部材４３のほぼ中央部まである。また、連結部材４３の中心部には、製作時、右ネジ開口部４３ｅと４３ｆが互いに干渉して、ネジ山をつぶすことが無いように、左右のネジ開口部４３ｅ，４３ｆより大きい径の隙間穴部４３ｇがある。【００１１】図９は、連結部材４３のネジ穴口４３ｄ部の断面図を示す。六角穴部４４ａに六角レンチを使用して、回転させながら、右ネジ４１ａと左ネジ４２ａに施された平面４１ｄと平面４２ｄに接触するまで挿通させると、連結部材４３は回転を制限される。ネジ部材４４は、連結部材４３の回転運動を制限する役目をする。例えば、右ネジ４１ａと左ネジ４２ａに１回転で１ミリメートル進むネジが施されている場合、ネジ部材４４を右ネジ４１ａ，左ネジ４２ａの外周より外側まで回転させて緩め、伸縮調整部４３ａを手動で半回転させると、１ミリメートル骨延長することが出来る。
本発明は、以上の構成よりなる創外固定器である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】特開２０１４−１６６４００号公報
【特許文献２】特開２０１４−１９５６６２号公報
【特許文献３】特開２０１６−１４０７４０号公報
【発明の効果】
【００１３】スクリュウピン１２は刺入方向や左右、上下位置が多少ずれていても、破折骨に強固に固定できるので、創外固定器は安定して装着できる。スクリュウピン１２の緩みによる皮膚表面との界面にこすれが無いことから、細菌感染の危険性にさらされることが少ない。骨延長器は、右ネジ側と左ネジ側の双方が、均等にスライド移動して骨延長するので、複数のスクリュウピン１２は均等に応力を受ける。従い、骨延長で牽引される軟部組織の痛みは軽減される。また、スクリュウピン１２の保持部は、刺入方向や左右、上下位置が調整可能なため、術後スクリュウピン１２の微調整ができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】イリザロフ創外固定器の斜視図である。
【図２】本発明創外固定器斜視図である。
【図３】本発明リングの平面図である。
【図４】本発明スクリュウピン１２の挟持部構成斜視図である。
【図５】本発明スクリュウピン１２の挟持部３０の断面参考図である。
【図６】本発明骨延長器４０の斜視図である。
【図７】本発明骨延長器４０の構成斜視図である。
【図８】本発明連結部材４３の長さ方向断面図である。
【図９】本発明連結部材４３のネジ穴口４３ｄ部断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】以下、本発明を実施するための形態について説明する。
スクリュウピン１２を保持する包持部材３１の内部に半切ボール３２、半切ボール押さえ部３３、スプリングワッシャ３４を包納し、固定部材３５を取り付けたキャップ３６を包持部材３１に取り付ける。スクリュウピン１２の体外露出部を半切ボール３２の挿入口３２ａにスクリュウピン１２の刺入方向のままに挿通し、固定部材３５を仮止め締結する。左右方向の位置ずれは、スクリュウピン１２を取り付けた包持部材３１を長穴  １１ａの範囲内で調整し、上下方向の位置ずれは、右ネジ３１ｈの長さ範囲で調整し、スプリングワッシャ４５と右ネジナット４６で六角スパナを使用して固定する。スクリュウピン１２の刺入方向や左右上下位置ずれのままに、全てが固定されているのを確認後、固定部材３５を本締結し、スクリュウピン１２を固定する。骨延長器４０は、右ネジ４１ａを右ネジ開口部４３ｅより挿通させ、左ネジ４２ａを左ネジ開口部４３ｆより挿通させ、座部４１ｂと座部４２ｂが連結ボス部４３ｂに接触し、平面４１ｄと平面４２ｄが同一線上になる位置で、連結部材４３が自由に回転することがないように、ネジ部材４４を平面４１ｄと平面４２ｄに接触するまで六角レンチを使用し、回転させて挿通する。骨延長器４０のリング１１への取り付けは、開口部１１ｃに右ネジ４１ｃの平面４１ｄと右ネジ４２ｃの平面４２ｄから挿入し、骨延長器４０を９０度回転させてからスプリングワッシャ４５と右ネジナット４６で六角スパナを使用して締結する。骨延長は、六角レンチを使用し、ネジ部材４４を緩める方向に回転させ、連結部材４３の回転防止を解除し、伸縮調整部４３ａを矢印４３ｃ方向に手動で回転させて行う。骨延長終了後は、ネジ部材４４を平面４１ｄと平面４２ｄに接触するまで挿通させ、連結部材４３の回転防止をする。
本発明は、以上のような構造である。
【符号の説明】
【００１６】１０    創外固定器
１１    リング
１１ａ  長穴
１１ｂ  穴
１１ｃ  開口部
１２    スクリュウピン
２０ａ  骨分節
２０ｂ  骨分節
３０    挟持部
３１    包持部材
３１ｈ  右ネジ部
３２    半切ボール
３２ａ  挿入口
３３    半切ボール押さえ部
３４    スプリングワッシャ
３５    固定部材
３５ａ  ネジ部
３５ｂ  六角穴部
３６    キャップ
４０    骨延長器
４１    右ネジ部材
４１ａ  右ネジ
４１ｂ  座部
４１ｃ  右ネジ
４１ｄ  平面
４１ｅ  座平面部
４２    左ネジ部材
４２ａ  左ネジ
４２ｂ  座部
４２ｃ  右ネジ
４２ｄ  平面
４２ｅ  座平面部
４３    連結部材
４３ａ  伸縮調整部
４３ｂ  連結ボス部
４３ｃ  矢印
４３ｄ  ネジ穴口
４３ｅ  右ネジ開口部
４３ｆ  左ネジ開口部
４３ｇ  隙間穴部
４４    ネジ部材
４４ａ  六角穴部
４５    スプリングワッシャ
４６    右ネジナット
５０    イリザロフ創外固定器
５１    リング
５２    ネジ山付き接続棒
５２ａ  伸縮調整部
５２ｂ  ネジ部
５３    ワイヤ
５４    スクリュウピン
５５    ワイヤ止め具
５６    スクリュウピン止め具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2018167013.tif 000009
【図８】
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【図９】
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