(57)【要約】      （修正有）【課題】電気的除細動又は電気穿孔の治療の直後に、ＥＣＧ信号を受信することができるようにするために、電気的除細動又は不可逆電気穿孔の送信モードとＥＣＧ受信モードとを、電気的除細動又は電気穿孔の信号生成器から発信されるパルスを検出することで自動的に切り替え動作を行えるようにする。【解決手段】除細動器１０５から発信されるパルスを検出するインパルス検出回路１２０と、スイッチ・マトリクス１１５とを備え、スイッチ・マトリクスは、パルスが心電図モニタ１１０及びカテーテル電極１５１から電気的に絶縁される第１のモードと、パルスがカテーテル電極に電気的に結合され、高インピーダンス状態によって心電図モニタがパルスから保護される第２のモードとで自動的に切り替えて動作するように構成及び配設されている、電子スイッチボックス。【選択図】図１
2018122091.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
信号生成器から発信されるパルスを検出するように構成及び配設されたインパルス検出回路と、
一つ又は複数のスイッチを含むスイッチ・マトリクスと、を備え、
前記スイッチ・マトリクスは、
前記パルスが心電図モニタ及び複数のカテーテル電極から電気的に絶縁される第１のモードと、
前記パルスを示す前記インパルス検出回路からの起動信号に応答して、前記パルスが前記複数のカテーテル電極の少なくとも一つに電気的に結合され、高インピーダンス状態によって前記心電図モニタが前記パルスから保護される第２のモードと、で動作するように構成及び配設されている、
電子スイッチボックス。
【請求項２】
前記インパルス検出回路からのトリガ信号に応答して、前記第１のモード及び前記第２のモードで前記スイッチ・マトリクスを動作させるように構成及び配設されたドライバ回路をさらに備え、
前記インパルス検出回路は、電気的除細動パルスのエネルギーを使用して、前記ドライバ回路に前記トリガ信号を送達するようにさらに構成及び配設される、請求項１に記載の電子スイッチボックス。
【請求項３】
前記ドライバ回路と前記インパルス検出回路の間に電気的に結合された集電回路をさらに備え、
前記集電回路は、前記パルスのエネルギーを蓄積して、前記パルス中に前記ドライバ回路に給電するように構成及び配設される、請求項２に記載の電子スイッチボックス。
【請求項４】
前記パルス中に前記ドライバ回路に給電するように構成及び配設された電源回路をさらに備える、請求項２に記載の電子スイッチボックス。
【請求項５】
前記スイッチ・マトリクスは、前記第１のモード及び前記第２のモードの両方の期間において、前記心電図モニタへの心電図信号の送信を可能にするようにさらに構成及び配設される、請求項１に記載の電子スイッチボックス。
【請求項６】
前記スイッチ・マトリクスは、臨床医の介在しない前記第１のモードと前記第２のモードの間の自動移行を可能にするようにさらに構成及び配設されており、
前記第１のモードは、組織の電気生理学的診断に関連し、前記第２のモードは、前記組織の電気的除細動治療に関連する、請求項１に記載の電子スイッチボックス。
【請求項７】
前記スイッチ・マトリクスは、前記第１のモード及び前記第２のモードの両方の期間において、電気生理学的診断を可能にするようにさらに構成及び配設される、請求項１に記載の電子スイッチボックス。
【請求項８】
前記スイッチ・マトリクスは、心電図モニタ・スイッチをさらに備え、
前記心電図モニタ・スイッチは、前記第２のモードに応答して前記心電図モニタが前記パルスから保護される前記高インピーダンス状態に移行するように構成及び配設されている、請求項１に記載の電子スイッチボックス。
【請求項９】
前記スイッチ・マトリクスと前記複数のカテーテル電極の間に電気的に結合された複数の電極チャネルをさらに含み、
前記複数の電極チャネルは、前記スイッチ・マトリクスと連動しながら独立して取り扱われることにより、複数の電気生理学的診断／電気的除細動治療の構成を可能にするように構成及び配設される、請求項１に記載の電子スイッチボックス。
【請求項１０】
前記カテーテル電極、前記複数の電極チャネル、及び前記スイッチ・マトリクスは、電気生理学的診断及び電気的除細動治療を同時に行うことを可能にするように構成及び配設される、請求項９に記載の電子スイッチボックス。
【請求項１１】
前記信号生成器によって発信される前記パルスは、電気的除細動パルス又は直流電気穿孔パルスのうちの少なくとも一つである、請求項１に記載の電子スイッチボックス。
【請求項１２】
組織の電気的除細動又はアブレーションをするための電気パルスを生成するように構成及び配設された信号生成器と、
心臓の電気的活動を示す心電図信号を受信及びモニタリングするように構成及び配設された心電図モニタと、
遠位部分のある長さに沿って複数の電極を含む心臓カテーテルであり、前記電極が前記電気パルスに応答して組織に電気的に結合し、前記組織の電気的除細動又はアブレーションをするように構成及び配設された心臓カテーテルと、
電子スイッチボックスと、を備え、
前記電子スイッチボックスは、
前記信号生成器に電気的に結合され、前記信号生成器から発信される前記電気パルスを検出するように構成及び配設されたインパルス検出回路と、
一つ又は複数のスイッチ、入力ポート、及び出力ポートを含むスイッチ・マトリクスと、を備え、
前記スイッチ・マトリクスは、前記インパルス検出回路及び前記信号生成器に前記入力ポートで電気的に結合されているとともに、前記複数の電極及び前記心電図モニタに前記出力ポートで電気的に結合されており、
前記スイッチ・マトリクスは、
前記電気パルスが前記心電図モニタ及び前記カテーテル電極から絶縁される第１のモードと、
前記電気パルスを示す前記インパルス検出回路からの起動信号に応答して、前記電気パルスが前記カテーテル電極のうちの少なくとも一つに電気的に結合され、高インピーダンス状態によって前記心電図モニタが前記電気パルスから保護される第２のモードと、で動作するように構成及び配設される、
心臓血管カテーテル・システム。
【請求項１３】
前記信号生成器によって生成される前記電気パルスは、電気的除細動パルス又は直流電気穿孔パルスのうちの少なくとも一つである、請求項１２に記載の心臓血管カテーテル・システム。
【請求項１４】
前記電子スイッチボックスは、前記インパルス検出回路からのトリガ信号に応答して、前記第１のモードと前記第２のモードの間で前記スイッチ・マトリクスを切り替えるように構成及び配設されたドライバ回路をさらに備え、
前記インパルス検出回路は、前記電気パルスのエネルギーを使用して、前記ドライバ回路に前記トリガ信号を送達するようにさらに構成及び配設される、請求項１２に記載の心臓血管カテーテル・システム。
【請求項１５】
前記電子スイッチボックスが、前記ドライバ回路と前記インパルス検出回路の間に電気的に結合された集電回路をさらに含み、前記集電回路が、前記電気パルスのエネルギーを蓄積して、前記ドライバ回路に給電するように構成及び配設される、請求項１４に記載の心臓血管カテーテル・システム。
【請求項１６】
前記スイッチ・マトリクスは、前記第１のモード及び前記第２のモードの両方の期間において、前記心電図モニタへの心電図信号の通信を可能にするようにさらに構成及び配設される、請求項１２に記載の心臓血管カテーテル・システム。
【請求項１７】
電子スイッチボックスを動作させる方法であって、
電気パルスが存在しないときに、前記スイッチボックスの入力ポートが心電図モニタから絶縁されるとともに、複数のカテーテル電極が前記スイッチボックスの出力ポートに電気的に結合される第１のモードで前記電子スイッチボックスを動作させること、及び
前記電気パルスに応答して、前記電気パルスを受信する前記入力ポートが、前記スイッチボックスの前記出力ポートを介して前記カテーテル電極のうちの少なくとも一つ及び前記心電図モニタに電気的に結合されるとともに、前記心電図モニタが、前記スイッチボックスの前記出力ポートと前記心電図モニタの間の高インピーダンスによって前記電気パルスから保護される第２のモードで前記電子スイッチボックスを動作させること、
を含む方法。
【請求項１８】
前記カテーテル電極からの心電図信号が、前記第１のモード及び前記第２のモードの両方の期間において、前記心電図モニタに通信可能に結合される、請求項１７に記載の電子スイッチボックスを動作させる方法。
【請求項１９】
集電回路が、前記電気パルスのエネルギーを蓄積するとともに、前記電気パルスの間、前記スイッチボックスを前記第２のモードに維持する、請求項１７に記載の電子スイッチボックスを動作させる方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１７年２月３日付けで出願された米国仮出願第６２／４５４３４５号の利益を主張するものであり、その全ての開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、受信機能と送信機能とを自動的に切り替える電子スイッチボックスに関する。一実施形態では、本開示は、心電図信号の受信と電気的除細動インパルスの送信とを自動的に切り替える電子スイッチボックスに関する。
【背景技術】
【０００３】
心臓血管の電気的除細動及び不可逆電気穿孔治療では、心臓血管カテーテルの遠位端部の電極を利用して、治療を行い、かつ電気生理学的診断情報を臨床医に提供することができる。例えば、カテーテルの遠位端部の電極は、心電図信号（ＥＣＧ信号とも称される）を介して診断データを提供することができ、電気的除細動又は電気穿孔アブレーションによる治療を介して心筋の心筋組織に対してアブレーション治療を行うことができる。アブレーション治療は、心筋の心筋組織を壊死させるためによく使用され、心外膜心室頻拍、心房細動、及びその他の心臓の状態に関連する症状を緩和させることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
カテーテルの遠位先端の電極を二つの用途に使用することができる手動式電子スイッチボックスでは、臨床医が、電気的除細動又は不可逆電気穿孔の送信モードとＥＣＧ受信モードとを手作業で切り替える必要がある。しかし、このような手動式電子スイッチボックスでは、臨床医が、電気的除細動又は電気穿孔の治療の直後に、ＥＣＧ信号を受信することができない。このような短い時間で、臨床医が電子スイッチボックスを手作業で切り替えることができないからである。
【０００５】
以下の記述は、本分野を説明するためのものに過ぎず、特許請求の範囲を否認するものとして解釈すべきではない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示のいくつかの側面は、受信機能と送信機能を自動的に切り替える電子スイッチボックスに関する。一実施形態では、本開示は、心電図信号の受信と電気的除細動インパルスの送信とを自動的に切り替える電子スイッチボックスに関する。
【０００７】
本開示の実施形態は、インパルス検出回路と、一つ又は複数のスイッチを備えたスイッチ・マトリクスとを含む電子スイッチボックスを対象とする。インパルス検出回路は、信号生成器から発信されるパルスを検出し、スイッチ・マトリクスは、二つのモードのうちの一つで動作する。第１のモードでは、パルスが、心電図モニタ及び複数のカテーテル電極から電気的に絶縁される。パルスを示すインパルス検出回路からの起動信号に応答して、スイッチ・マトリクスは、第２のモードで動作する。第２のモードでは、パルスが少なくとも一つのカテーテル電極に電気的に結合されるとともに、高インピーダンス状態によって心電図モニタが電気的除細動パルスから保護される。より具体的／詳細な実施形態では、電子スイッチボックスは、ドライバ回路とインパルス検出回路の間に電気的に結合された集電回路をさらに含む。集電回路は、電気的除細動パルスのエネルギーを蓄積し、このパルスの間にドライバ回路に給電する。
【０００８】
本開示の様々な実施形態は、心臓血管カテーテル・システムを対象とする。心臓血管カテーテル・システムは、信号生成器と、心電図モニタと、心臓カテーテルと、インパルス検出回路及びスイッチ・マトリクスを含む電子スイッチボックスとを含む。信号生成器は、組織の電気的除細動又はアブレーションをするための電気パルスを生成する。心電図モニタは、心臓の電気的活動を示す心電図信号を受信し、モニタリングする。心臓カテーテルは、遠位部分のある長さに沿って複数の電極を含み、これらの電極は、電気パルスに応答して組織に電気的に結合され、組織の電気的除細動又はアブレーションをする。インパルス検出回路は、信号生成器に電気的に結合され、信号生成器から発出される電気パルスを検出する。スイッチ・マトリクスは、一つ又は複数のスイッチと、入力ポートと、出力ポートとを含む。スイッチ・マトリクスは、インパルス検出回路及び信号生成器に入力ポートで電気的に結合され、複数の電極及び心電図モニタに出力ポートで電気的に結合される。スイッチ・マトリクスは、第１のモード及び第２のモードで動作する。第１のモードでは、電気パルスが、心電図モニタ及びカテーテル電極から電気的に絶縁される。第２のモードでは、電気パルスを示すインパルス検出回路からの起動信号に応答して、電気パルスが、カテーテル電極のうちの少なくとも一つに送信されるとともに、高インピーダンス状態によって心電図モニタは電気パルスから保護される。さらに詳細な実施形態では、電子スイッチボックスは、ドライバ回路をさらに含む。ドライバ回路は、インパルス検出回路からのトリガ信号に応答して、スイッチ・マトリクスを第１のモードと第２のモードの間で切り替える。このような実施形態では、インパルス検出回路は、電気パルスのエネルギーを使用して、トリガ信号をドライバ回路に送達する。
【０００９】
本開示のさらに他の実施形態は、電子スイッチボックスを動作させる方法を対象とする。この方法は、第１のモード及び第２のモードで動作することを含む。電気パルスが存在しないとき、スイッチボックスは第１モードで動作して、スイッチボックスの入力ポートが心電図モニタから絶縁されるとともに、複数のカテーテル電極がスイッチボックスの出力ポートに電気的に結合される。スイッチボックスは、電気パルスに応答して第２のモードで動作する。第２のモードでは、電気パルスを受信する入力ポートが、スイッチボックスの出力ポートを介して、カテーテル電極のうちの少なくとも一つ及び心電図モニタに電気的に結合される。心電図モニタは、スイッチボックスの出力ポートと心電図モニタの間の高インピーダンスによって、電気パルスから保護される。より具体的な実施態様では、カテーテル電極からの心電図信号は、第１のモード及び第２のモードの両方の期間において、心電図モニタに通信可能に結合される。
【００１０】
本開示の上記その他の態様、特徴、詳細、可用性、及び利点は、以下の説明及び特許請求の範囲を読むことによって、また添付の図面を確認することによって、明らかになるであろう。
【００１１】
様々な例示的な実施形態は、以下の詳細な説明と添付の図面と関連付けて考察すれば、より完全に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本開示の様々な態様による、給電型電子スイッチボックスを含むカテーテル・システムを示すブロック図である。
【００１３】
【図２】本開示の様々な態様による、無給電型電子スイッチボックスを含むカテーテル・システムを示すブロック図である。
【００１４】
【図３】本開示の様々な態様による、診断／治療用カテーテル・システムの無給電型電子スイッチボックス、除細動器／電気穿孔生成器、ＥＣＧモニタ、及びカテーテルを示すブロック図である。
【００１５】
【図４】本開示の様々な態様による、除細動器と、心電図モニタと、診断／治療用カテーテルとの間に電気的に結合された無給電型スイッチ・マトリクスを示す回路図である。
【００１６】
【図５】本開示の様々な態様による、心電図モニタと、患者と、除細動器との間に電気的に結合された無給電型スイッチ・マトリクスを示す回路図である。
【００１７】
【図６】本開示の様々な態様による、心電図モニタと、電極を備えたカテーテルと、除細動器との間に電気的に結合された無給電型スイッチ・マトリクスを示す回路図である。
【００１８】
【図７】本開示の様々な態様による、心電図モニタと、電極を備えたカテーテルと、除細動器との間に電気的に結合された無給電型スイッチ・マトリクスを示す回路図である。
【００１９】
本明細書に記載する様々な実施形態には様々な修正形態及び代替形態の可能性があるが、それらの態様を、例示を目的として図面に示し、詳細に説明する。ただし、記載する特定の実施形態に範囲を限定することを意図したものではないことを理解されたい。むしろ、特許請求の範囲に定義する態様を含む本開示の範囲内に含まれる全ての修正形態、等価形態、及び代替形態をカバーするものと意図している。さらに、本願を通じて使用される「例」という用語は、単に例示を目的としたものに過ぎず、限定を目的としたものではない。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本開示の態様は、受信機能と送信機能を自動的に切り替える電子スイッチボックスを対象とする。一実施形態では、本開示は、心電図信号の受信と電気的除細動インパルスの送信とを自動的に切り替える電子スイッチボックスに関する。本開示のさらに他の実施形態は、心電図信号の受信と直流不可逆電気穿孔インパルスの送信の切替えを対象とする。心臓の適用分野に関連して本開示の様々な実施形態について説明するが、これらの実施形態は例示を目的として与えたものであり、本開示の範囲を限定するためのものではない。
【００２１】
本開示の態様は、給電型電子スイッチボックス及び無給電型電子スイッチボックスの両方を対象とする。無給電型の実施態様では、スイッチボックスは、除細動器インパルス信号を検出し、除細動器インパルス信号からスイッチボックスを充電し、スイッチ・マトリクスを起動する、電気回路を含む。多くの実施形態では、スイッチ・マトリクスは、電気的除細動信号とＥＣＧ記録信号の間の切替えを実行する。その結果として、臨床医は、いかなる手作業による切替えも行わずに、電気的除細動の直前及び直後にＥＣＧモニタ上でＥＣＧ信号を見ることができる。本開示の給電型の実施態様では、スイッチボックスは、除細動器インパルス信号を検出し、専用電源からスイッチボックスを充電し、スイッチ・マトリクスに給電するために除細動器インパルス信号を利用せずにスイッチ・マトリクスを起動する、電気回路を含むことがある。
【００２２】
本開示の特定の実施形態では、無給電型スイッチボックスを、ＥＣＧ信号及び電気的除細動信号が診断及び電気的除細動の両方のために必要となる様々なバンド電極構成と組み合わせて使用することができる。スイッチボックスの電力需要により、電気的除細動信号のエネルギーの一部を使用して、電気的除細動信号とＥＣＧ信号の間の切替えを可能にする電子スイッチを起動することになる。インパルス信号は、５ジュール（「Ｊ」）から３０Ｊの間とすることができ、３０Ｊは、いくつかの適用分野では最大電力である。電気的除細動信号の立ち上がり縁部のピーク電流は、スイッチボックスを起動するために必要なエネルギー消費により、低下することになる。
【００２３】
本開示による無給電型スイッチボックスは、インパルス検出回路及びスイッチ・マトリクスを含むことがある。インパルス検出回路は、除細動パルスを検出し、除細動器インパルス信号から引き抜かれる電力を制御し、起動信号をスイッチ・マトリクスに供給する。インパルス検出回路からの起動信号に応答して、スイッチ・マトリクスは、カテーテル電極を除細動回路に結合する状態と心電図記録回路（ＥＣＧモニタとも呼ばれる）に結合する状態の間で切り替える。具体的には、スイッチ・マトリクスは、除細動器を起動してスイッチ・マトリクスに給電する電気的除細動モードでは患者を除細動器に接続し、除細動器信号を消滅させて、スイッチ・マトリクスの給電を停止するときには、患者をＥＣＧ記録システムに接続する。
【００２４】
無給電型スイッチ・マトリクスの様々な実施形態では、除細動器インパルスとスイッチボックスの付勢及び状態切替えとの間の遅延を最小限に抑えることが特に重要である。スイッチボックスが電源投入されて状態を変化させるのに過度な時間を要する場合には、除細動インパルスの立ち上がり縁部がカットオフされて、患者に送達されないことがある。さらに、スイッチ・マトリクスを所望の状態に維持するためにスイッチ・マトリクスが除細動器インパルスから過度な電力を引き抜く場合には、このスイッチ・マトリクスのエネルギー引抜きにより、治療の有効性が低下する可能性もある。本開示の様々な態様は、スイッチ・マトリクスの遅延時間、及び無給電型スイッチ・マトリクスの実施形態におけるスイッチ・マトリクスの電力引抜きの両方を最小限に抑えることを対象とする。
【００２５】
いくつかの給電型スイッチボックスの実施態様では、インパルス検出回路は、独立した電源を含む。このような実施形態では、除細動インパルスの後でＥＣＧ信号を回復する際の遅延が所望の適用分野で許容できる場合には、スイッチ・マトリクスを高速リレー・スイッチで置き換えることができる。
【００２６】
以下、図面を詳細に参照して、本開示の様々な実施形態の詳細について説明する。
【００２７】
図１は、本開示の様々な態様による、給電型電子スイッチ・マトリクス１１５を含むカテーテル・システム１００を示すブロック図である。除細動器１０５が起動されると、除細動パルスが、インパルス検出器１２０と、複数のスイッチ１１６１〜Ｎのうちの少なくとも一つを含むスイッチ・マトリクス１１５とに印加される。インパルス検出器回路１２０は、除細動パルスを検出し、この除細動パルスのエネルギーを使用して、除細動パルスの単相性又は二相性の波形全体にわたってドライバ回路１２５をトリガする。電源／バッテリ１２１は、ドライバ回路１２５へ動作に必要なエネルギーを供給する。ドライバ回路１２５は、インパルス検出器１２０からの起動信号に応答して、スイッチ・マトリクス１１５をトリガする。スイッチ・マトリクス１１５は、通常時、開状態又は高インピーダンス状態である。ドライバ回路１２５によって起動されると、スイッチ・マトリクス１１５は閉状態又は低インピーダンス状態に駆動され、この状態では、除細動パルスはカテーテル１５０に向けられる。ＥＣＧモニタ・スイッチ１３０は、通常時、低インピーダンス状態であって、様々なＥＣＧ波形をカテーテル１５０からＥＣＧモニタ１１０に向ける。高エネルギーの除細動パルスが検出されると、ＥＣＧモニタ・スイッチ１３０が高インピーダンス状態に切り替わり、この状態では、ＥＣＧモニタ１１０に送達される除細動パルスからのエネルギーを低減して、ＥＣＧモニタ１１０が除細動パルスに起因する損傷を受けないように保護しながら、除細動施術中に（ほぼ）継続的に患者をモニタリングすることができる。
【００２８】
図１を参照して説明したカテーテル・システム１００を実装することにより、カテーテル１５０の複雑さを大幅に低減することができる。例えば、除細動パルスの送信と電極１５１Ａ〜ＰからのＥＣＧ信号の受信の両方に同じリード線を使用することができるので、カテーテル１５０内に延びるリード線の数を減らすことができる。さらに、所望の治療及び診断機能を提供するために必要な電極１５１Ａ〜Ｐの数も減少する。このカテーテルの複雑さの軽減は、全て、カテーテル・システム１００の機能性を高めて、除細動施術中に（ほぼ）継続的に患者をモニタリングすることができるようにしながら実現することができる。
【００２９】
本開示の様々な実施形態では、スイッチ・マトリクス１１５は、複数のスイッチ１１６１〜Ｎを含む。この複数のスイッチにより、カテーテル・システム１００の機能性のいくつかの変形形態が可能になる。例えば、除細動手施術（電気的除細動とも呼ぶ）中にＥＣＧ信号を受信する必要がない場合には、スイッチ・マトリクス１１５は、スイッチ１１６１を使用して、ＥＣＧモニタ１１０を電極１５１Ａ〜Ｐのうちの一つ又は複数から電気的に切断する一方で、スイッチ１１６２によって、一つ又は複数の電極１５１Ａ〜Ｐを除細動器１０５に電気的に結合して、電極１５１と接触している組織に除細動器インパルスを送達することができる。このような実施形態では、スイッチ・マトリクス１１５によってＥＣＧモニタ１１０が既に除細動器インパルスから切り離されているので、ＥＣＧモニタ・スイッチ１３０は不要である。
【００３０】
本開示のいくつかの実施形態は、除細動パルスの検出とスイッチ・マトリクス１１５の起動との間の時間遅延を最小限に抑えることを対象とする。このような実施形態では、インパルス検出器回路１２０に依拠してドライバをトリガするのに十分なエネルギーを除細動パルスから収集する代わりに、電源１２１によってインパルス検出器回路１２０に給電することにより、関連する充電時間が短縮される。さらに、ドライバ回路１２５へのトリガ及び給電の両方を行うために、インパルス検出器回路１２０が消費する電気量に関連する除細動パルスの前端の歪みが防止される。これは、例えば除細動パルスから電極１５１Ａ〜Ｐに送達される実際の電力が分かっていることが望ましい精密な適用分野で有利である。重要な点は、インパルス検出器回路１２０が除細動パルスのエネルギーを使用する場合には、電極１５１と接触している組織に送達される全エネルギーが、所期の量より少なくなり、電気的除細動治療の有効性を無効にする可能性があることである。しかし、これは、あるいは、無給電型構成では、除細動器１０５が生成する除細動パルスにおいてインパルス検出器１２０による予想される消費を補償することによって解決することができる。特定の実施形態では、除細動器１０５は、インパルス検出器回路１２０の後で除細動パルスを実時間で測定し、パルスの長さを延長して所望のエネルギーを電極１５１に送達することによって、除細動パルスからのインパルス検出器回路１２０による消費を補償することができる。さらに他の実施形態では、カテーテル・システム１００は、インパルス検出器１２０の引抜きの実行時平均を保持し、以前のパルス（又は直前のパルス）から得られる実行時平均に基づいて各除細動パルスにおける引抜きを補償することができる。
【００３１】
本開示の様々な実施形態では、ＥＣＧモニタ・スイッチ１３０は、給電型であることも、無給電型であることもある。図１に示す実施形態では、ＥＣＧモニタ・スイッチ１３０は、無給電型であり、高エネルギーの除細動パルスに依拠して、ＥＣＧモニタ・スイッチ１３０に給電して起動して高インピーダンス状態にし、これによりＥＣＧモニタ１１０を除細動パルスに関連する損傷から保護する。ただし、上述のように、除細動パルスからのエネルギーを引抜きは、電気的除細動治療中に組織に送達されるエネルギーの総量にも影響を及ぼす。したがって、本開示によるいくつかの実施形態は、電源１２１に依拠してＥＣＧモニタ・スイッチ１３０に給電し、それにより除細動器１０５によって生成される除細動パルスを維持することもできる。
【００３２】
図１のＥＣＧモニタ・スイッチ１３０はスイッチ・マトリクス１１５及びその複数のスイッチ１１６１〜Ｎ（図１に示す）から独立して動作可能であることもあるが、別法として、ＥＣＧモニタ・スイッチを、スイッチ・マトリクス１１５と一体化することもできる。このような実施形態では、第１のスイッチ１１６１を、ドライバ回路１２５によって除細動パルスをカテーテル１５０に向ける、閉状態又は低インピーダンス状態に駆動することができる。ドライバ回路１２５は、同時に、第２のスイッチ１１６２を、ＥＣＧモニタ１１０へのエネルギーを低減させ、ＥＣＧモニタ１１０を除細動パルスに関連する損傷から保護しながら、除細動施術中に（ほぼ）継続的な患者のモニタリングできるようにする、高インピーダンス状態に駆動することもできる。ドライバ回路１２５がインパルス検出器回路１２０によって駆動されなくなると、第１のスイッチ１１６１が高インピーダンス状態に戻り、第２のスイッチ１１６２が低インピーダンス状態に戻って、除細動器がカテーテル１５０から電気的に切断され、ＥＣＧモニタ１１０がＥＣＧ信号を受信できるようになる。
【００３３】
図１のようの様々な実施形態では、電源１２１がバッテリであるが、スイッチ・マトリクス１１５が除細動器１０５からの除細動パルスに応答できなくなる低バッテリ状態に起因するＥＣＧモニタ１１０の損傷を防止することができる。一つの例示的な実施形態では、スイッチ・マトリクス１１５は、ドライバ１２５から給電されないときに常時開状態又は高インピーダンス状態のままとなる少なくとも第１のスイッチ１１６１を含み、これによって、除細動器１０５がカテーテル１５０から電気的に切断される状態となるようにしてもよい。このような構成では、電源１２１がスイッチ・マトリクス１１５を起動するのに必要な電力をドライバ回路１２５に供給することができないときに、除細動パルスがＥＣＧモニタ１１０に到達することが防止される。上述のように、除細動パルスは、ＥＣＧモニタ１１０を損傷させて、電極１５１が受信するＥＣＧ信号をモニタリングできないようにする可能性がある。
【００３４】
図１の様々な実施形態では、電極１５１Ａ〜Ｐを分割して、診断（例えばＥＣＧモニタリング）又は治療（例えば電気的除細動）の専用にすることができる。このような実施形態では、診断用の回路と治療用の回路を互いに絶縁することができるが、電気的除細動中には、除細動インパルスが、専用電極１５１にわたってアークを生じるのに十分なエネルギーを有することがある。治療用電極（例えば１５１Ａ）からのアークが診断用電極（例えば１５１Ｂ）に導通する場合には、ＥＣＧモニタ１１０に送達される電力が、モニタの損傷を引き起こす可能性がある。したがって、このような実施形態では、カテーテル・システム１００は、治療中に診断専用電極をＥＣＧモニタ１１０から絶縁する、又は高出力除細動インパルスに応答して診断ラインに沿って高インピーダンスを提供するＥＣＧモニタ・スイッチ１３０を依然として含むことがある。
【００３５】
いくつかの特定の実施形態では、スイッチ・マトリクス１１５は、電極１５１Ａ〜Ｐの個別式、対式、区分式、偶奇式、又はその他のタイプのアドレッシングを可能にする複数のスイッチ１１６１〜Ｎを含むことがある。このような実施形態では、臨床医は、カテーテル１５０の遠位部分（電極を含む）を１本の肺静脈に接触した状態で静的に位置付けることもできるし、あるいはその遠位部分を操作して肺静脈の周面に接触するループにすることもできる。臨床医は、次いで、カテーテルの長さに沿って組織の様々な部分に個別にアクセスし、診断を行い、それらの部分のそれぞれについて、その部分の個別の診断データに基づいて治療を実施することができる。このような実施形態では、スイッチ・マトリクス１１５は、図１に示すブロック図とは位置が異なり、電極１５１とＥＣＧモニタ１１０の間の信号の移動も調整して、選択した電極のみからＥＣＧ信号を受信できるようにする。このような実施形態では、スイッチ・マトリクス１１５にいくつかの追加のスイッチ層が必要になるが、その結果得られる制御では、カテーテル・シャフト１５０に沿った診断及び治療の両方を細かく制御できるようになる。一つの具体的な例として、カテーテル・システム１００では、診断手順と治療施術を同時に行うことができることもある。このような実施形態では、スイッチ・マトリクス１１５は、カテーテル１５０沿いの一つ又は複数の中間電極（例えば１５１Ｆ）を除細動器１０５に電気的に結合して、それらの中間電極と接触している組織に除細動パルスを送達する一方で、それらの中間電極のいずれかの側の一つ又は複数の電極（例えば１５１Ａ及び１５１Ｐ）をスイッチ・マトリクス１１５がＥＣＧモニタに電気的に結合して、電気的除細動施術の実時間診断モニタリングを可能にすることができる。このような実施形態では、モニタ１１０が受信するＥＣＧ信号が、中間電極と接触している組織が十分にアブレーションされたことを示している場合には、ＥＣＧモニタは、電気的除細動治療の長さを無効にすることができる。
【００３６】
図２は、本開示の様々な態様による、無給電型電子スイッチ・マトリクス２１５を含むカテーテル・システム２００を示すブロック図である。除細動器２０５は、起動すると、インパルス検出器回路２２０、及びスイッチ・マトリクス２１５のスイッチ２１６のうちの一つに除細動パルスを送達する。インパルス検出器回路２２０は、除細動パルスを検出し、その除細動パルスのエネルギーを使用して、集電回路２２２に給電する。集電回路２２２は、インパルス検出器２２０を介して向け直された除細動パルスのエネルギーを、除細動パルスの単相性又は２相性の波形の全体にわたってドライバ回路２２５に給電するために蓄積する。ドライバ回路２２５は、集電回路２２２からの蓄積エネルギーを調整し、除細動パルスの持続時間にわたってスイッチ・マトリクス２１５を起動するのに必要な駆動電圧を供給し、その後、スイッチ・マトリクスは、通常時の開状態又は高インピーダンス状態に戻る。スイッチ２１６Ｎは、ドライバ回路２２５によって起動されると、除細動パルスをカテーテル２５０の電極２５１に向ける閉状態又は低インピーダンス状態に駆動される。ＥＣＧモニタ・スイッチ２３０は、通常時は低インピーダンス状態であり、様々なＥＣＧ波形をカテーテルからＥＣＧモニタに向ける。高エネルギーの除細動パルスが検出されると、ＥＣＧモニタ・スイッチ２３０は、ＥＣＧモニタ２１０へのエネルギーを低減する高インピーダンス状態に切り替わって、除細動施術中に継続的に患者をモニタリングできるようにする、又はＥＣＧモニタ２１０をカテーテル２５０から完全に電気的に切断し、いずれにしても、ＥＣＧモニタ２１０を高エネルギーの除細動パルスに関連する損傷から保護する。
【００３７】
図１を参照して説明したように、図２の実施形態も、電極２５１への除細動パルスの流れの制御、及びＥＣＧモニタへの除細動パルスの流れの制御（通常はＥＣＧモニタ・スイッチ２３０によって実施される）の両方を行うスイッチを含むスイッチ・マトリクス２１５を利用することができる。インパルス検出器回路２２０によってＥＣＧモニタ・スイッチ２３０を制御することにより、ＥＣＧモニタへの電気的経路をスイッチ・マトリクス２１５の別のスイッチ２１６から同時に切断して、除細動インパルスがスイッチ・マトリクスの先に進むことができるようにすることができる。これは、ＥＣＧモニタ・スイッチ２３０で除細動パルスの識別と高インピーダンス状態の起動の間に遅延がある場合に、特に有利であることがある。これによっても、必要となる所要の回路が減少する。
【００３８】
図２の集電回路２２２は、インパルス検出器回路２２０を介して向け直された除細動パルスのエネルギーを、除細動パルスの単相性又は２相性の波形の全体にわたってドライバ回路２２５に給電するために蓄積する。いくつかの実施形態では、上述のように、蓄積したエネルギーを直ちに使用して、ドライバ回路２２５に給電して、スイッチ・マトリクスを、除細動パルスをその除細動パルスの持続時間にわたってカテーテル２５０の電極２５１に向ける閉状態又は低インピーダンス状態に維持することができる。ただし、集電回路２２２の充電時間により、インパルス検出器回路２２０が除細動パルスを感知してからドライバ回路２２５がスイッチ・マトリクス２１５を起動するまでの間に時間遅延が生じることがある。したがって、本開示の様々な態様は、以前の除細動パルスのエネルギーを蓄積して後のパルスで使用することにより、除細動パルスを感知してからスイッチ・マトリクス２１５を起動するまでの間の遅延を短縮することを対象とする。いくつかの実施形態では、集電器２２２は、除細動パルスから取り込んだエネルギーを蓄積する一つ又は複数のコンデンサを含むことがある。蓄積したエネルギーを使用して、除細動パルス間でインパルス検出器２２０に給電することができ、インパルス検出器からのウェイクアップ信号に応答して、集電器は、（インパルス検出器２２０によって感知された）除細動パルスの存在を示す電気信号をドライバ２２５に送信することができる。集電器からの電荷を使用して、ドライバ回路２２５は、以前の除細動パルスの蓄積エネルギーの残りを用いて、スイッチ・マトリクス２１５に給電する。現在感知されている除細動パルスは、集電器２２２内のコンデンサの容量を補充し、次の除細動パルスを受信するまでインパルス検出器回路２２０及びドライバ回路２２５に給電する。除細動パルス間の時間の長さがコンデンサの容量で対応できる長さより長い場合には、回路の電源が落ちる。以前の実施形態と同様に、インパルス検出器２２０は、除細動パルスを検出し、その除細動パルスのエネルギーを使用して、集電回路２２２に給電することができる。集電器２２２は、インパルス検出器２２０を介して向け直された除細動パルスのエネルギーを、除細動パルスの全体にわたってドライバ回路２２５に給電するために蓄積する。ドライバ回路２２５は、集電器からの蓄積エネルギーを調整し、除細動パルスの持続時間にわたってスイッチ・マトリクス２１５を起動するのに必要な駆動電圧を供給し、その後、スイッチ・マトリクスは、通常時の開状態又は高インピーダンス状態に戻る。集電器２２２は、次の除細動パルスを受信するまで、インパルス検出器回路２２０及びドライバ回路２２５に給電する。
【００３９】
図３は、本開示の様々な態様による、給電型電子スイッチボックス３１５、除細動器／電気穿孔生成器３０５、ＥＣＧモニタ３１０、及びカテーテル３５０を含む診断／治療用カテーテル・システム３００を示すブロック図である。
【００４０】
図３に示すように、スイッチ・マトリクス３１６のスイッチ・マトリクス３１６１〜２は、少なくとも二つの位置を有する。第１の位置では、これらのスイッチ・マトリクスは、ＥＣＧモニタ３１０を（スイッチボックス３１５のモニタ出力ポート３１７２を介して）カテーテル３５０に接続する、通常時の開（無給電）位置である。第２の位置、すなわち閉（給電）位置では、除細動器３０５が、カテーテル３５０に電気的に結合され、モニタ３１０が、切断される（又は高インピーダンス状態になって、生成器信号から受け取るエネルギーを制限する）。
【００４１】
スイッチ・マトリクス３１６が閉位置にあると、カテーテル３５０のいくつかの電極３５１がＥＣＧモニタ３１０から電気的に切断され、これらの電極は、除細動／電気穿孔パルスの間、生成器３０５に電気的に結合される。ただし、このようなモード中にも、少なくとも一つの電極３５１は、フィルタ３１８を介して引き続きＥＣＧモニタ３１０に電気的に結合され、それによりカテーテル電極と接触している組織をモニタリングし続ける。フィルタ３１８により、ＥＣＧモニタ３１０は、インパルスが組織に送達される間、ＥＣＧモニタ３１０をインパルスから保護しながら、組織をモニタリングし続けることができる。
【００４２】
生成器３０５が除細動器である場合には、除細動器インパルスは、カテーテル３５０の電極３５１と接触している組織の電気的除細動をもたらす。生成器が電気穿孔生成器である場合には、生成器は、カテーテル３５０の電極３５１と接触している組織のアブレーションをもたらす直流を生成する。
【００４３】
電源３２１は、スイッチボックス３１５の入力ポート３１７３を介して生成器３０５からインパルスを受信する。インパルスを最初に受信したとき、スイッチ・マトリクス３１６のスイッチ・マトリクス３１６１〜２は、インパルスがカテーテル３５０の電極３５１まで進むことを防止する開位置にある。電源３２１は、所望のしきい値電圧に到達するまで、コンデンサを付勢し、コンデンサは、電荷を放出して、スイッチ・マトリクス３１６のスイッチ・マトリクス３１６１〜２のモード変化を起動し、それらのスイッチ・マトリクスを、生成器３０５を一つ又は複数のカテーテル電極３５１に電気的に結合する閉位置に移行させる。生成器３０５からのインパルスが終了すると、電源３２１は除勢し、スイッチ・マトリクス３１６のスイッチ・マトリクス３１６１〜２は、開位置に復帰する。したがって、電源は、生成器からのインパルスに応答して、診断モードから電気的除細動（除細動）モードに切り替わり、診断モードに戻る。
【００４４】
図３に示すシステムの一つの例示的な用途では、電源回路３２１が生成器３０５からのインパルスを検出すると、電源システムが、スイッチ・マトリクス３１６に閉位置（位置２）になるように指令し（又はその他の形で給電し）、インパルスの持続時間の間、（スイッチボックス出力ポート３１７１を介して）除細動器をカテーテルに接続する。除細動器インパルスが停止すると、スイッチ・マトリクスのスイッチは、開位置（位置１）に復帰して、電気的除細動治療が停止した直後にＥＣＧ記録信号を復元できるようにする。
【００４５】
様々な実施形態では、インパルス検出回路（図１及び図２を参照して上述した）及びスイッチ・マトリクス３１６は、ＥＣＧモニタ３１０及び生成器３０５の両方をカテーテル３５０に接続することになる無給電型電子スイッチボックス３１５内に配置することができる。いくつかの特定の実施形態では、インパルス検出回路は、電源回路３２１と一体化することもできる。
【００４６】
上述のように、いくつかの電極３５１１〜Ｎを、生成器３０５からの電気的除細動インパルスにさらすことなく、ＥＣＧ信号をＥＣＧモニタ３１０に送達するためだけに使用することもできる（例えば、マッピング電極）。電極３５１からのＥＣＧ信号は、スイッチボックス３１５に入るが、スイッチ・マトリクス３１６は迂回する。ＥＣＧモニタ３１０を生成器のインパルスからさらに保護するために、ＥＣＧ信号は、インパルス保護フィルタ３１８を通過させる。残りの電極３５１（例えば広帯域電極のみ）は、スイッチボックス３１５（スイッチ・マトリクス３１６を含む）を通してＥＣＧ信号及び電気的除細動インパルスの両方を送信する。さらに別の特定の実施形態では、スイッチ・マトリクス３１６は、各電極３５１ごとにスイッチ・マトリクスを含んで、各電極を独立してアドレッシング（して治療又は診断を行うことが）できるようにすることができる。
【００４７】
図４は、本開示の様々な態様による、スイッチ４１６１〜４を含む無給電型電子スイッチ・マトリクスを含む診断／治療用カテーテル・システム４００を示す回路図であり、このスイッチ・マトリクスは、除細動器４０５と、診断／治療用カテーテル４５０と、ＥＣＧモニタ４１０との間に電気的に結合される。
【００４８】
診断モニタリング・モードでは、スイッチ４１９によって、除細動器４０５を、スイッチ・マトリクス４１６から電気的に切断する。診断モードでは、スイッチ４１６１及び４１６４は、ＥＣＧモニタ４１０からの信号及び帰線が、それぞれリード線４４２及び４４１を介してカテーテル４５０の信号電極及び戻り電極に電気的に結合することを可能にする閉／導通状態である（ライン５と６が結合される）。スイッチ４１６１及び４１６４の閉／導通状態は、除細動器４０５がスイッチ４１９によって回路から切断されることによって、スイッチ４１６１及び４１６４のライン１とライン２の間のダイオードを横切る電圧信号がなくなることに応答する。診断モニタリング・モードでは、スイッチ４１６２及び４１６３は、両方とも開／非導通状態であり、除細動器４０５からの帰線も信号線も、カテーテル４５０に電気的に結合されない。その結果として、回路４００は、カテーテル電極からＥＣＧ信号がＥＣＧモニタ４１０に送達される診断モードでカテーテル・システムが動作することを可能にする。
【００４９】
電気的除細動モードでは、除細動器４０５は、スイッチ４１９によってスイッチ・マトリクス４１６に電気的に接続される。電気的除細動モードでは、スイッチ４１６１及び４１６４は、ＥＣＧモニタ４１０からの信号線及び帰線がそれぞれリード線４４２及び４４１を介してカテーテル４５０の信号電極及び戻り電極に電気的に結合することを防止する開／非導通状態である（ライン５と６が切断される）。スイッチ４１６１及び４１６４の開／非導通状態は、除細動器４０５がスイッチ４１９によってスイッチ４１６１〜４に電気的に結合されることによるスイッチ４１６１及び４１６４のライン１とライン２の間のダイオードを横切る電圧に応答した状態である。電気的除細動モードでは、スイッチ４１６２及び４１６３は、両方とも閉構成であり、除細動器４０５からの信号線及び帰線を、閉／導通状態である（ライン４と５が結合される）スイッチ４１６２及び４１６３を介してカテーテル４５０のリード線４４１及び４４３に電気的に結合する。その結果として、カテーテル・システム４００は、ＥＣＧモニタ４１０を除細動パルスから電気的に隔離しながら、除細動パルスをカテーテル４５０の電極に送達することができる電気的除細動モードで動作することができる。
【００５０】
図５は、本開示の様々な態様による、心電図モニタ５１０と、患者５５１と、除細動器５０５との間に電気的に結合される無給電型電子スイッチボックスを示す回路図５００である。
【００５１】
一つの例示的な実施形態では、臨床医は、患者５５１に電気的除細動治療を提供したいと考える。図５の回路５００を介して所望の治療を適用するためには、除細動器信号が、除細動器５０５からスイッチ・マトリクス５１６のスイッチ５１６１を通って患者５５１まで進行しなければならない。これを行うためには、患者５５１をモニタ５１０に電気的に結合するスイッチ５１６２を、開／非導通状態に切り替えて、除細動インパルスがモニタ５１０の入力に流入することを防止しなければならない。これは、スイッチ５１６１を通常時の開／非導通状態にし、スイッチ５１６２を通常時の閉／導通状態にすることによって実現する。除細動インパルスに応答して、インパルス検出／集電／ドライバ回路５２０が、スイッチ５１６１及び５１６２を起動して、スイッチ状態をそれぞれ閉／導通状態及び開／非導通状態に変化させ、これによりモニタ５１０を絶縁し、除細動インパルスを患者５５１の体内に向ける。本開示による様々な実施形態では、患者を不慮の除細動パルスから絶縁するためのボタン／スイッチ５１９を、除細動器５０５とスイッチ回路５１６の間に配置することができ、この場合には、スイッチ５１９を閉位置にして、電気的除細動治療を可能にするようにしなければならない。多くの内部電気的除細動治療では、除細動インパルスは、３０ジュールと高くなることがある。
【００５２】
図５の回路は、カテーテル・システムの各電極チャネルごとに二重化することができる。すなわち、カテーテル先端の各電極が専用回路５００を有することができ、これにより、調整した治療適用業務のために各電極を独立して扱い得るようになり、また、異なる電極で同時に治療モードと診断モードにすることもできるようになる。カテーテルの様々な電極と接触している組織の電気生理学的マッピングに基づいて、一つ又は複数の電極を同時に駆動して、組織部位に電気的除細動治療を施すことができる。例えば、心房細動を患う患者の体内などで、心筋の心筋組織がその組織を通って進行する電気信号の導電性経路を形成している場合には、一つ又は複数の電極を同時に駆動して、その組織をアブレーションすることができる。電気的除細動治療は、このような望ましくない電気インパルスの源を心筋から電気的に絶縁する。このような電気的インパルスの一つの源は、肺静脈内に位置する不整脈起源である。電極と接触している組織をアブレーションする電気的除細動治療による心筋からのこれらの電気的インパルスを絶縁することにより、心房細動に関連する症状を緩和することができる。
【００５３】
図６は、本開示の様々な態様による、心電図モニタ６１０と、電極を備えたカテーテル６５０と、除細動器６０５との間に電気的に結合された、無給電型電子スイッチ・マトリクス（スイッチ・マトリクス部分６１６１〜２を含む）を示す回路図６００である。
【００５４】
第１のスイッチ・マトリクス部分６１６１は、除細動インパルスに応答して、それぞれが個別に除細動器６０５からの帰線及び信号線のうちの一つをカテーテル６５０の電極に電気的に結合することができる、半導体スイッチ６１７１〜２を含む。除細動器６０５が生成する除細動インパルスがないときには、半導体スイッチ６１７１〜２は、開／非導通状態となり、除細動器６０５をカテーテル６５０の電極及びモニタ６１０から電気的に絶縁する。
【００５５】
除細動器６０５によって除細動インパルスが生成されるときには、半導体スイッチ６１７１〜２は、閉／導通状態となり、除細動器６０５からの除細動パルスがカテーテル６５０まで進行する。第２の半導体スイッチ・マトリクス部分６１６２は、除細動インパルスに応答して起動されて、除細動インパルスをモニタ６１０から電気的に絶縁する開／非導通状態になる。
【００５６】
図６の回路６００と整合するいくつかの実施形態では、第２の半導体スイッチ・マトリクス部分６１６２は、除細動インパルスに応答して、モニタ６１０とカテーテル６５０の間の電気的接続を維持するが、電気的除細動治療中にモニタ６１０がＥＣＧ信号を受信することを可能にしながらモニタ６１０を除細動インパルスから保護する高インピーダンス・モードで動作する。
【００５７】
図５と同様に、図６の回路６００も、システム内の各電極チャネルごとに二重化することができる。多チャネル・モニタリング及び治療の適用を可能にするために、診断用電極及び治療用電極の両方として機能するカテーテル６５０の各電極ごとに、各電極は、半導体スイッチ６１７１〜２を含む専用の第１のスイッチ・マトリクス部分６１６１と、第２の半導体スイッチ・マトリクス部分６１６２とを有することができる。このような構成では、各電極を独立して除細動器６０５がアドレッシングして、カスタマイズ可能な電気的除細動処置を行うことができるようにしながら、同時に各電極が、その電極が除細動インパルスを受信しているかどうかに応じて高インピーダンス状態又は低インピーダンス状態で、依然として診断のためにモニタ６１０にＥＣＧ信号を通信できるようにすることができる。
【００５８】
カテーテルの様々な電極と接触している組織の電気生理学的マッピングに基づいて、一つ又は複数の電極を同時に駆動して、組織部位に電気的除細動治療を施すことができる。電気的除細動治療は、このような望ましくない電気インパルスの源を心筋から電気的に絶縁する。
【００５９】
電気的除細動は、特定のタイプの異常心拍（例えば不整脈）を有する患者の正常な心調律を回復するために行われる医療施術である。電気的除細動は、患者の胸部に置かれた電極を通して心臓に電気ショックを送ることによって行うことができる。心臓アブレーションは、心調律の問題（例えば不整脈）を矯正することができる施術である。心臓アブレーションは、そのままにしておけば異常心調律を引き起こす患者の心臓に、瘢痕を生じる、又は組織を破壊することができる。場合によっては、アブレーションは、異常な電気信号が患者の心臓を通って進行するのを防止することによって、不整脈を停止する。
【００６０】
図７は、本開示の様々な態様による、心電図モニタ７１０と、電極を備えたカテーテル７５０と、除細動器７０５との間に電気的に結合された無給電型電子スイッチ・マトリクス（スイッチ・マトリクス部分７１６１〜２を含む）を示す回路図７００である。
【００６１】
第１のスイッチ・マトリクス部分７１６１は、除細動インパルスに応答して、それぞれが個別に除細動器７０５からの帰線及び信号線のうちの一つをカテーテル７５０の電極に電気的に結合することができる、半導体スイッチ７１７１〜２を含む。除細動器７０５が生成する除細動インパルスがないときには、半導体スイッチ７１７１〜２は、開／非導通状態となり、除細動器７０５をカテーテル７５０の電極及びモニタ７１０から電気的に絶縁する。
【００６２】
除細動器７０５によって除細動インパルスが生成されるときには、半導体スイッチ７１７１〜２は、閉／導通状態となり、除細動器７０５からの除細動パルスがカテーテル７５０まで進行する。第２の半導体スイッチ・マトリクス部分７１６２は、除細動インパルスに応答して起動されて、除細動インパルスをモニタ７１０から電気的に絶縁する開／非導通状態になる。
【００６３】
図７の回路７００と整合するいくつかの実施形態では、第２の半導体スイッチ・マトリクス部分７１６２は、除細動インパルスに応答して、モニタ７１０とカテーテル７５０の間の電気的接続を維持するが、電気的除細動治療中にモニタ７１０がＥＣＧ信号を受信することを可能にしながらモニタ７１０を除細動インパルスから保護する高インピーダンス・モードで動作する。
【００６４】
図５と同様に、図７の回路７００も、システム内の各電極チャネルごとに二重化することができる。多チャネル・モニタリング及び治療の適用を可能にするために、診断用電極及び治療用電極の両方として機能するカテーテル７５０の各電極ごとに、各電極は、半導体スイッチ７１７１〜２を含む専用の第１のスイッチ・マトリクス部分７１６１と、第２の半導体スイッチ・マトリクス部分７１６２とを有することができる。このような構成では、各電極を独立して除細動器７０５が取り扱い、カスタマイズ可能な電気的除細動処置を行うことができるようにしながら、同時に各電極が、その電極が除細動インパルスを受信しているかどうかに応じて高インピーダンス状態又は低インピーダンス状態で、依然として診断のためにモニタ７１０にＥＣＧ信号を通信できるようにすることができる。
【００６５】
回路図７００は、インパルス検出／電荷蓄積サブ回路７０１をさらに含む。インパルス検出／電荷蓄積サブ回路７０１は、除細動信号の正パルスを積分することによってインパルス検出回路として機能する、抵抗器Ｒ２、ダイオードＤ１、及びコンデンサＣ１という構成要素を含む。積分のレベルは、Ｒ２及びＣ１の値によって設定され、このレベルを使用して、信号線上のノイズによる誤トリガを防止する。構成要素Ｄ１及びＣ１は、インパルス検出／電荷蓄積サブ回路７０１の電荷蓄積要素としても機能する。ここで、Ｃ１は、除細動サイクルの正の部分の間に充電されて、除細動サイクルの負の部分の間にスイッチ・マトリクスへの電力を維持するために使用される。蓄積される電荷の量は、正の除細動パルスの大きさ及び持続時間と、Ｒ２及びＣ１によって設定される積分のレベルとによって決まる。この回路中のＲ１は、以下でさらに詳細に述べるように、単なるスイッチ・マトリクス駆動回路７０２のための電流リミッタである。
【００６６】
回路図７００は、スイッチ・マトリクス駆動回路７０２も含む。スイッチ・マトリクス駆動回路７０２は、二つの抵抗器Ｒ３及びＲ４と、ダイオードＤ２（いくつかの実施形態では、ツェナー・ダイオードであることもある）と、トランジスタＴ１とを含む。スイッチ・マトリクス駆動回路７０２は、スイッチ要素７１７１〜２内の光絶縁制御回路のための定電流（電流源）を生成する。スイッチ・マトリクス駆動回路７０２は、また、Ｃ１に蓄積された電荷がスイッチ・マトリクス７１６１を活性状態に維持できなくなる点まで消耗するまで、スイッチ・マトリクス７１６を閉／導通（活性）状態に保つ。スイッチ・マトリクス７１６１を活性状態に維持する持続時間は、Ｃ１に蓄積された電荷、Ｒ２によって設定される駆動電流、及びスイッチ・マトリクス７１６１内のスイッチ要素の数によって決まる。
【００６７】
図７に開示するインパルス検出／電荷蓄積サブ回路７０１及びスイッチ・マトリクス駆動回路７０２を使用して、さらに、電流源を介して制御される他のタイプのスイッチを駆動することもできる。あるいは、これらの回路一方又は両方を電圧源になるように修正して、電圧源を介して制御されるスイッチを駆動することもできる。
【００６８】
特定の具体度でいくつかの実施形態について上記で説明したが、当業者なら、本開示の趣旨を逸脱することなく、開示した実施形態に多数の改変を加えることができる。上記の説明に含まれる、又は添付の図面に示される全てのものは、限定的なものではなく、単に例示的なものとして解釈されるものとして意図されている。詳細又は構造の様々な変更を、本教示を逸脱することなく行うことができる。上記の説明及び後記の特許請求の範囲は、このような修正及び変更の全てをカバーするものとして意図されている。
【００６９】
上記の説明及び例示に基づいて、当業者なら、本明細書に示して説明した例示的な実施形態及び適用例に厳密に従うことなく、それらの様々な実施形態に様々な修正及び変更を加えることができることを、容易に認識することができる。例えば、様々な回路図に示す様々な電子構成要素は、その機能性を再現することができる一つ又は複数の構成要素で置換することができ、かつ／又は処理の順序を入れ換えることもできる。このような修正は、特許請求の範囲に記載する態様も含む本発明の様々な態様の真の趣旨及び範囲を逸脱しない。
【００７０】
様々なモジュール又はその他の回路を実施して、本明細書に記載し、かつ／又は図面に示した動作及びアクティビティのうちの一つ又は複数を実行することができる。これらの文脈において、「モジュール」は、これらの動作／アクティビティ又は関連する動作／アクティビティのうちの一つ又は複数を実行する回路（例えばスイッチ・マトリクス）である。例えば、上述した実施形態のうちの特定の実施形態では、一つ又は複数のモジュールは、これらの動作／アクティビティを実施するように構成及び配列された、離散論理回路又はプログラマブル論理回路である。特定の実施形態では、このようなプログラマブル回路は、一組又は複数組の命令（及び／又は構成データ）のセットを実行するようにプログラムされた一つ又は複数のコンピュータ回路である。これらの命令（及び／又は構成データ）は、メモリ（回路）に記憶し、メモリ（回路）からアクセスすることができる、ファームウェア又はソフトウェアの形態とすることができる。例えば、第１のモジュール及び第２のモジュールは、ＣＰＵハードウェア型回路とファームウェアの形態の命令のセットの組合せを含み、第１のモジュールが、一組の命令のセットを備えた第１のＣＰＵハードウェア回路を含み、第２のモジュールが、別の命令のセットを備えた第２のＣＰＵハードウェア回路を含む。
【００７１】
特定の実施形態は、これらの動作／アクティビティを実行するためにコンピュータ（又はその他の電子デバイス）が実行することができる命令を記憶した機械可読又はコンピュータ可読媒体を含むコンピュータ・プログラム製品（例えば不揮発性メモリ・デバイス）を対象とする。
【００７２】
本明細書では、様々な装置、システム、及び方法の様々な実施形態について説明している。本明細書に記載し、添付の図面に図示した実施形態の全体の構造、機能、製造法、及び使用法が徹底的に理解されるように、多数の特定の詳細を記載している。ただし、これらの実施形態は、これらの特定の詳細がなくても実施することができることを、当業者なら理解するであろう。他に、周知の動作、構成要素、及び要素については、本明細書に記載する実施形態が曖昧にならないように、詳細には説明していない。当業者なら、本明細書に記載及び図示する実施形態が、非限定的な例であることを理解するであろう。したがって、本明細書に開示する特定の構造的及び機能的詳細は、代表的なものであることがあるが、添付の特許請求の範囲によってのみ定義されるこれらの実施形態の範囲を必ずしも限定しないことも理解することができるであろう。
【００７３】
本明細書を通じて、「様々な実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一実施形態」、「実施形態」などに言及しているが、それは、その実施形態に関連して説明される特定の機能、構造、又は特徴が、少なくとも一つの実施形態に含まれるということを意味している。したがって、本明細書を通じて各所に見られる「様々な実施形態で」、「いくつかの実施形態で」、「一実施形態で」、「実施形態で」などの表現は、必ずしも全てが同じ実施形態を指しているわけではない。さらに、これらの特定の機能、構造、又は特徴は、一つ又は複数の実施形態で任意の適当な方法で組み合わせることができる。したがって、一つの実施形態に関連して図示又は記載される特定の機能、構造、又は特徴は、無制限に、その全体又は一部を、一つ又は複数の他の実施形態の機能、構造、又は特徴と組み合わせることができる。
【００７４】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書を通じて、患者を処置するために使用される器具の一端を操作する臨床医を基準として用いられることがあることは理解されるであろう。「近位」という用語は、その器具の臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から最も遠くに位置する部分を指す。さらに、簡潔さ及び明確さのために、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの空間的な用語は、本明細書では、図示の実施形態を基準にして用いられることがあることも理解されるであろう。ただし、手術器具は、多くの配向及び位置で使用される可能性があり、これらの用語は、限定的及び絶対的なものとして意図したものではない。
【００７５】
参照により本明細書に組み込まれると述べられる任意の特許、出版物、又はその他の開示素材の全体又は一部は、組み込まれる素材が、本開示に記載される既存の定義、記述、又はその他の開示素材と衝突しない程度までしか、本明細書に組み込まれない。したがって、必要な程度まで、本明細書に明示的に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれる任意の衝突する素材に取って代わる。参照による本明細書に組み込まれると述べられているが、本明細書に記載される既存の定義、記述、又はその他の開示素材と衝突する任意の素材又はその一部分は、その組み込まれる素材と既存の開示素材との間に衝突が生じない程度までしか組み込まれない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年3月6日(2018.3.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７５】
参照により本明細書に組み込まれると述べられる任意の特許、出版物、又はその他の開示素材の全体又は一部は、組み込まれる素材が、本開示に記載される既存の定義、記述、又はその他の開示素材と衝突しない程度までしか、本明細書に組み込まれない。したがって、必要な程度まで、本明細書に明示的に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれる任意の衝突する素材に取って代わる。参照による本明細書に組み込まれると述べられているが、本明細書に記載される既存の定義、記述、又はその他の開示素材と衝突する任意の素材又はその一部分は、その組み込まれる素材と既存の開示素材との間に衝突が生じない程度までしか組み込まれない。
本明細書の開示内容に基づいて、下記の各項目に記載された実施形態が把握される。
［項目１］
信号生成器から発信されるパルスを検出するように構成及び配設されたインパルス検出回路と、
一つ又は複数のスイッチを含むスイッチ・マトリクスと、を備え、
前記スイッチ・マトリクスは、
前記パルスが心電図モニタ及び複数のカテーテル電極から電気的に絶縁される第１のモードと、
前記パルスを示す前記インパルス検出回路からの起動信号に応答して、前記パルスが前記複数のカテーテル電極の少なくとも一つに電気的に結合され、高インピーダンス状態によって前記心電図モニタが前記パルスから保護される第２のモードと、で動作するように構成及び配設されている、
電子スイッチボックス。
［項目２］
前記インパルス検出回路からのトリガ信号に応答して、前記第１のモード及び前記第２のモードで前記スイッチ・マトリクスを動作させるように構成及び配設されたドライバ回路をさらに備え、
前記インパルス検出回路は、電気的除細動パルスのエネルギーを使用して、前記ドライバ回路に前記トリガ信号を送達するようにさらに構成及び配設される、項目１に記載の電子スイッチボックス。
［項目３］
前記ドライバ回路と前記インパルス検出回路の間に電気的に結合された集電回路をさらに備え、
前記集電回路は、前記パルスのエネルギーを蓄積して、前記パルス中に前記ドライバ回路に給電するように構成及び配設される、項目２に記載の電子スイッチボックス。
［項目４］
前記パルス中に前記ドライバ回路に給電するように構成及び配設された電源回路をさらに備える、項目２に記載の電子スイッチボックス。
［項目５］
前記スイッチ・マトリクスは、前記第１のモード及び前記第２のモードの両方の期間において、前記心電図モニタへの心電図信号の送信を可能にするようにさらに構成及び配設される、項目１に記載の電子スイッチボックス。
［項目６］
前記スイッチ・マトリクスは、臨床医の介在しない前記第１のモードと前記第２のモードの間の自動移行を可能にするようにさらに構成及び配設されており、
前記第１のモードは、組織の電気生理学的診断に関連し、前記第２のモードは、前記組織の電気的除細動治療に関連する、項目１に記載の電子スイッチボックス。
［項目７］
前記スイッチ・マトリクスは、前記第１のモード及び前記第２のモードの両方の期間において、電気生理学的診断を可能にするようにさらに構成及び配設される、項目１に記載の電子スイッチボックス。
［項目８］
前記スイッチ・マトリクスは、心電図モニタ・スイッチをさらに備え、
前記心電図モニタ・スイッチは、前記第２のモードに応答して前記心電図モニタが前記パルスから保護される前記高インピーダンス状態に移行するように構成及び配設されている、項目１に記載の電子スイッチボックス。
［項目９］
前記スイッチ・マトリクスと前記複数のカテーテル電極の間に電気的に結合された複数の電極チャネルをさらに含み、
前記複数の電極チャネルは、前記スイッチ・マトリクスと連動しながら独立して取り扱われることにより、複数の電気生理学的診断／電気的除細動治療の構成を可能にするように構成及び配設される、項目１に記載の電子スイッチボックス。
［項目１０］
前記カテーテル電極、前記複数の電極チャネル、及び前記スイッチ・マトリクスは、電気生理学的診断及び電気的除細動治療を同時に行うことを可能にするように構成及び配設される、項目９に記載の電子スイッチボックス。
［項目１１］
前記信号生成器によって発信される前記パルスは、電気的除細動パルス又は直流電気穿孔パルスのうちの少なくとも一つである、項目１に記載の電子スイッチボックス。
［項目１２］
組織の電気的除細動又はアブレーションをするための電気パルスを生成するように構成及び配設された信号生成器と、
心臓の電気的活動を示す心電図信号を受信及びモニタリングするように構成及び配設された心電図モニタと、
遠位部分のある長さに沿って複数の電極を含む心臓カテーテルであり、前記電極が前記電気パルスに応答して組織に電気的に結合し、前記組織の電気的除細動又はアブレーションをするように構成及び配設された心臓カテーテルと、
電子スイッチボックスと、を備え、
前記電子スイッチボックスは、
前記信号生成器に電気的に結合され、前記信号生成器から発信される前記電気パルスを検出するように構成及び配設されたインパルス検出回路と、
一つ又は複数のスイッチ、入力ポート、及び出力ポートを含むスイッチ・マトリクスと、を備え、
前記スイッチ・マトリクスは、前記インパルス検出回路及び前記信号生成器に前記入力ポートで電気的に結合されているとともに、前記複数の電極及び前記心電図モニタに前記出力ポートで電気的に結合されており、
前記スイッチ・マトリクスは、
前記電気パルスが前記心電図モニタ及び前記カテーテル電極から絶縁される第１のモードと、
前記電気パルスを示す前記インパルス検出回路からの起動信号に応答して、前記電気パルスが前記カテーテル電極のうちの少なくとも一つに電気的に結合され、高インピーダンス状態によって前記心電図モニタが前記電気パルスから保護される第２のモードと、で動作するように構成及び配設される、
心臓血管カテーテル・システム。
［項目１３］
前記信号生成器によって生成される前記電気パルスは、電気的除細動パルス又は直流電気穿孔パルスのうちの少なくとも一つである、項目１２に記載の心臓血管カテーテル・システム。
［項目１４］
前記電子スイッチボックスは、前記インパルス検出回路からのトリガ信号に応答して、前記第１のモードと前記第２のモードの間で前記スイッチ・マトリクスを切り替えるように構成及び配設されたドライバ回路をさらに備え、
前記インパルス検出回路は、前記電気パルスのエネルギーを使用して、前記ドライバ回路に前記トリガ信号を送達するようにさらに構成及び配設される、項目１２に記載の心臓血管カテーテル・システム。
［項目１５］
前記電子スイッチボックスが、前記ドライバ回路と前記インパルス検出回路の間に電気的に結合された集電回路をさらに含み、前記集電回路が、前記電気パルスのエネルギーを蓄積して、前記ドライバ回路に給電するように構成及び配設される、項目１４に記載の心臓血管カテーテル・システム。
［項目１６］
前記スイッチ・マトリクスは、前記第１のモード及び前記第２のモードの両方の期間において、前記心電図モニタへの心電図信号の通信を可能にするようにさらに構成及び配設される、項目１２に記載の心臓血管カテーテル・システム。
［項目１７］
電子スイッチボックスを動作させる方法であって、
電気パルスが存在しないときに、前記スイッチボックスの入力ポートが心電図モニタから絶縁されるとともに、複数のカテーテル電極が前記スイッチボックスの出力ポートに電気的に結合される第１のモードで前記電子スイッチボックスを動作させること、及び
前記電気パルスに応答して、前記電気パルスを受信する前記入力ポートが、前記スイッチボックスの前記出力ポートを介して前記カテーテル電極のうちの少なくとも一つ及び前記心電図モニタに電気的に結合されるとともに、前記心電図モニタが、前記スイッチボックスの前記出力ポートと前記心電図モニタの間の高インピーダンスによって前記電気パルスから保護される第２のモードで前記電子スイッチボックスを動作させること、
を含む方法。
［項目１８］
前記カテーテル電極からの心電図信号が、前記第１のモード及び前記第２のモードの両方の期間において、前記心電図モニタに通信可能に結合される、項目１７に記載の電子スイッチボックスを動作させる方法。
［項目１９］
集電回路が、前記電気パルスのエネルギーを蓄積するとともに、前記電気パルスの間、前記スイッチボックスを前記第２のモードに維持する、項目１７に記載の電子スイッチボックスを動作させる方法。
【外国語明細書】
2018122091000001.pdf
2018122091000002.pdf
2018122091000003.pdf
2018122091000004.pdf