(57)【要約】【課題】  円柱状や顆粒状の人工骨材料を骨欠損部に補填する時に、狙った部位に、周囲への散らばりや脱落なしに、術野の体内の深い部分まで、補填量を制御しながら補填ができる人工骨の補填容器である。【解決手段】  本発明装置は人工骨が充填された管状部を補填しようとする患部に位置させた状態でリリース棒を用いて、管状部材の内部から人工骨を押すことにより、管状部材の排出口が拡がり、人工骨の補填操作が容易に行え、補填作業の確実化と手術時間の短縮が可能な構造となっている。また、補填容器を高圧蒸気滅菌を行った時に変形を防ぐ為に外装チューブが設けられていることを特徴とする補填容器。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
円柱状等の単純形状を有する人工骨材料を患部に補填するための補填容器において、
人工骨を貯留するための管状部の胴体を持ち、管状部の胴体の内接円の内径がφ１．５ｍｍ〜２０ｍｍで、
円柱状の人工骨の中心軸と管状部の中心軸をほぼ同じ方向にして貯留する時、管状部の内壁面と貯留された人工骨の外表面とのすき間が０．０５〜２．０ｍｍであり、
管状部の端部の一方には貯留した人工骨を排出するための開口部があり、概開口部の端が管状部の内径よりも小さく内側にすぼまり、すぼまった内径は管状部の内径の４５〜９５％の範囲で、補填された人工骨の排出が制限される構造となっており、
概すぼまり部は排出部の端から管状部の中心軸とほぼ平行となるように２本以上の切り込みが設けられ、この切り込みによって切片が形成され、切片は管状部の中心軸とほぼ同じ方向に長片の形状をなし、切片は可撓性の材質で造られており、
人工骨の排出時にはすぼまり部の内径の大きさが、管状部に貯留した円柱状の人工骨の排出が可能な程度に拡がることができ、この切片の長さは管状部の内径の２〜３０倍の長さで、
管状部の排出側と逆の端部も開口となっており、ここには外部から管状部の内径よりも０．１〜２．０ｍｍ程度細い、ほぼ直線の棒が挿入可能となった構造を有することを特徴とする補填容器。
【請求項２】
請求項１の補填容器において、管状部の外側に軸方向の長さが３ｍｍから７０ｍｍで、管状部の外径よりも０．０３〜１．５０ｍｍ大きい内径で両端が開口されたパイプ状部材が被せられており、管状部の内部に人工骨を貯留した状態で、切片の拡がりを押さえつつ、概パイプ状部材が管状部の外表面上を軸方向に摺動可能となっていることを特徴とする補填容器。
【請求項３】
請求項１の管状の排出側とは反対側の端部が漏斗状となっていることを特徴とする補填容器。
【請求項４】
請求項１の補填容器の胴体部の一部又は全部が透明な部材で構成され、内部に充填された人工骨が観察できることを特徴とする補填容器。
【請求項５】
請求項２のパイプの部材が透明な部材で構成されていることを特徴とする補填容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、整形外科手術等において単純形状の人工骨を骨疾患部に補填するための人工骨の補填容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】  事故や病気などの疾患により骨に欠損部が生じたときの治療方法として、欠損した骨を修復するためにハイドロキシアパタイト（以降、“ＨＡ”と略す）やβ‐リン酸三カルシウム（以降、“β‐ＴＣＰ”と略す）などの人工骨材料が治療材料として手術に使用されている。【０００３】  これらの手術は主に整形外科医や歯科医によって行われ、疾患部位の状況により適切なサイズで適切な量の顆粒状や円柱状の単純形状の人工骨材料を、鋭匙又は医療用のさじ、あるいはスプーン等を用いて、欠損により生じた骨の空隙部へ補填することが行われている。【０００４】  しかし、このような鋭匙などを用いた補填作業では人工骨材料が周辺の軟部組織へこぼれ落ち、あるいは散らばり、目的とする部位へ十分に補填されないことで作業性が悪く、円滑な手術の妨げとなっていた。【０００５】  手術中に人工骨材料が、補填を行おうとする部分の周囲の軟部組織にこぼれ落ちて軟部組織に付着してしまうと、これを取り除くために生理食塩水を用いて流し取るか、あるいは軟部組織に付着した１個１個をピンセットを用いて除去する必要があり、手術時間の増大となっていた。【０００６】  上記の不具合の改善策として金属で作られた図１の（１）のような漏斗状の補填容器を用いる事があるが、漏斗の逆円錐形の本体部分と本体部分から「足」と呼ばれる管状の部分（以降、「管状部」と呼ぶ）への移行部、あるいは管状部の内部に粉末や顆粒がひっかかり詰まりが生じやすく作業性が悪かった。ＨＡ製やβ‐ＴＣＰ製の人工骨は硬度が高く、表面に角があると漏斗から管状部への移行部あるいは管状部の内壁面に詰まり易く、それによって手術の中断を余儀なくされていた。無理に押し込むと人工骨材料が潰れたり、あるいは管状部の内壁面を削る事となり、削られた漏斗の素材が人工骨材料に混ざり問題となることもある。【０００７】  あるいは図１の（１）のような漏斗状の補填具では、補填具内に人工骨材料を充填すると、直ぐに排出口から人工骨が排出されてしまうため、補填容器に事前に充填しておくことが出来なかった。必ず補填容器の排出口を患部に近づけてから、補填具の内部に人工骨を充填させることが必要となり、作業の自由度が低かった。【０００８】  また、股関節手術などのように術野の深い位置に人工骨材料の補填が必要となった場合、必然的に管状部の長い漏斗状の補填具を使用するが、漏斗の本体部分から円柱や顆粒を充填する作業と漏斗の管状部から排出されるタイミングに時間差があるため、手術者が必要とする補填量を正確に制御することが困難であった。
【先行技術文献】
【０００９】なし
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】  解決しようとする課題は、人工骨の補填が必要な手術において、人工骨材料を骨欠損部に補填する時に、周囲組織部への散らばりや脱落なしに速やかに狙った場所へ、所望する量を補填することができるようにすることである。【００１１】  また、人工骨材料を補填する時、手術者が適量と考える補填量の制御が行えるようにすることである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】  本発明は、単純形状の人工骨材料を骨欠損部へ補填する時に、狙った部位に、正確に、速やかに、補填量を制御しながら所望する量を補填することを可能とする人工骨の補填容器である。【００１３】  補填容器は管状の部材で構成されており、管状部には円柱状などの単純形状の人工骨が充填されている。補填容器の管状部内壁面と人工骨の表面には０．０５〜１．０ｍｍのすき間があり、このすき間によって、円柱状の人工骨は管状部内部に充填あるいは排出する時に円滑に摺動することができる。【００１４】  管状部の排出側端部はすぼまっており、そのすぼまった部分の内径が管状部内径のおおよそ４５〜９５％のサイズとなっており、管状部に充填された円柱状などの単純形状の人工骨がこの部分で排出が制限され、その結果として管状部の内部に貯留できる構造となっている。【００１５】  管状部の排出側端部のすぼまった部分から管状部の中心軸とほぼ同じ方向に切り込みが設けられており、切り込まれた部分が切片状となっている。この切り込みの長さは排出側端部から、管状部内径のほぼ２倍から３０倍となっており、切片が可撓性の材料で造られていることで、管状部の内側から切片を押すと、切片自体が外側に拡がり、内部に貯留された円柱状の人工骨の外径よりも拡がることで、概円柱を外部に放出することが可能となる。【００１６】  管状部の排出側と反対側の端部も開口となっており、ここに外部から管状部の内径よりも０．１〜２．０ｍｍ程度細い棒（「リリース棒」と呼称する。）が挿入可能となっており、リリース棒で人工骨を押し出す排出操作をおこなうことで、すぼまり部が外側に拡がり、排出部の内径が人工骨外径よりも大きくなり、人工骨を排出することができる。【００１７】  補填容器は出荷前に高圧蒸気滅菌を実施し、滅菌された状態で出荷されるが、この高圧蒸気滅菌時の熱によって管状部の排出口先端の切り込み部が変形し、口が開いた状態となってしまう場合がある。排出口の切り込みが変形することで、排出操作を行わずに人工骨が外部に放出されてしまう。これを防ぐ為に管状部の外側に切り込み部の変形を防ぐためのパイプ材（「外装チューブ」と呼称する）を被せ、高圧蒸気滅菌時の熱による切り込み部の変形を防ぐ手段としている。【００１８】  高圧蒸気滅菌を行う時は外装チューブが切り込み部を保持する位置となるように調整する。【００１９】  外装チューブの両端を開孔とすることで、補填容器から人工骨を排出する時は、排出操作前に外装チューブを排出口とは逆方向にスライドさせて、排出口の切り込みを露出させることができる構造となっている。これにより切り込み部が外側にひらくことが可能となる。【００２０】  あるいは排出操作前に外装チューブを排出側にスライドさせて管状部から完全に外しても良い。【００２１】  補填容器の管状部は円または多角形の筒形状の空腔となっており、管状部の端面から投入された人工骨を内部に充填することで貯留することができる。【００２２】  補填容器の管状部の一部あるいは全部が透明部材で作られており、内部に充填された人工骨の状況を外部から目視で把握することができる。【００２３】  補填容器の管状部の中に貯留された円柱状の人工骨を排出側の反対側から、リリース棒で押すことで管状部の内部の人工骨が排出側に押され、押す力により切り込み部の切片が外側にたわむことで排出の通路が拡げられ、人工骨が放出される。【００２４】  リリース棒と補填容器の管状部は相対的な動きとなるため、「リリース棒を押す」ことは「管状部」を上方向にスライドさせることと同じ動作となる。【００２５】  リリース棒のスライド量を調整することで、排出される人工骨の排出量を制御することが可能である。【００２６】  補填容器の管状部に人工骨が詰まった場合に、管状部の詰まった部位を外部から指で抑えてもみもみすることで管状部の断面の形が変化し、人工骨の詰まりが開放され、排出を促すことができる構造となっている。このため管状部の材質は切り込み部の切片も含めて、プラスチックの場合はＡＢＳ、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリ乳酸、塩ビ、等が適切である。【００２７】  外装チューブの部材も補填容器と同様に、外部から指で抑えて、断面形状を変化させることができる構造となっている。このためアウター部材の材質はプラスチックの場合はＡＢＳ、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリ乳酸、塩ビ、等が適切である。
【発明の効果】
【００２８】  本発明の円柱形状または顆粒状の単純形状をもった人工骨の補填容器は、人工骨材料を補填する部位の周辺組織への散らばりや脱落が無く、狙った部位へ、補填量を制御しながら適量を供給できるため、これらの正確な補填作業により手術時間の短縮が図られる利点がある。
【実施例１】
【００２９】  図３と図４は補填容器の全体図である。人工骨を内部に貯留するための管状部を備えていて、管状部の排出口端面はすぼまれており、管状部に充填された人工骨の排出が制限されており、管状部の端部には切り込みが設けられ、切り込み部の外周部には外装チューブが設置され、切り込み部の変形を防ぐ構造となっている。また管状部の他端部の開放口からはリリース棒が挿入されており、人工骨を排出する時は外装チューブを摺動させて切り込み部を露出させ、リリース棒を通して人工骨を押すことで切り込み部が開き、人工骨を外部に放出することが出来る構造を示した図である。この時、リリース棒の押し加減で人工骨の排出量を制御することが可能である。【００３０】  実施例１では使用される人工骨は円柱状で円柱の外径はφ２．２ｍｍで長さは５ｍｍとなっており１本の補填容器に２個〜１０個が充填されており、補填容器の管状部の内径はφ２．５ｍｍで、管状部排出口のすぼまった部分の内径はφ２ｍｍで、管状部の有効部分の長さは１５０ｍｍである。管状部の材質はＰＰ（ポリプロピレン）とし、外装チューブの材質もＰＰ（ポリプロピレン）で造られている。【００３１】  この場合の管状部の外径はφ３．０ｍｍで外装チューブの内径はφ３．１である。【００３２】  外装チューブの排出口に設けられた切り込みは幅が０．０５ｍｍで長さが１２ｍｍである。【００３３】  リリース棒の外径はφ２．０ｍｍで長さは１７０ｍｍである。
【実施例２】
【００３４】  図５は実施例と同じであるが円柱の排出側に位置する部分の形状は円錐形状となっている。これによりリリース棒で押した時に、容易に排出がされる。
【実施例３】
【００３５】  図６は管状部の排出側の切片部の拡大図である。切り込み部の端面のすぼまりが内側に円錐状となっている。これにより内部からの押す力で、切り込み部が外側に開き易くなり、人工骨の排出が容易となる。
【実施例４】
【００３６】  図７は管状部の排出側の切片部の拡大図である。切り込み部の端面のすぼまりがＲ形状となっている。これにより内部からの押す力で、切り込み部が外側に開き易くなり、人工骨の排出が容易となる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１は従来例で称された漏斗を示す。
【図２】図２は管状部の内部で顆粒が詰まった状態を示した図である。外部からもみもみすることで引っ掛かりが解除される。
【図３】図３は本発明を説明した図で管状部の内部に人工骨が補填され、管状部の先端の切り込み部（図示せず）を覆うようにして外装チューブが被せられ、管状部の他端からはリリース棒が挿入された状態を示した図である。
【図４】図４は図３の管状部に充填された人工骨が放出される時の動作を説明した図である。１．管状部の排出口を補填位置に移動させる。２．外装チューブをスライドさせて、切り込みを露出させる。３．管状部とリリース棒を相対的にスライドさせることで切り込み部の切片が外側にたわみ、排出口を拡げ、人工骨を放出させることができる。この時、管状部とリリース棒の相対位置を調整することで、人工骨の放出量を制御することができる。
【図５】図４の円柱状人工骨の排出側の端面を円錐形状とすることで、排出口からの切り込み部の切片を拡げることが容易となり、人工骨の放出が確実となる。
【図６】図６は管状部先端の切り込み部を内側に向けて円錐形状とし、内部からの力で拡がることを示した図である。
【図７】図７は管状部先端の切り込み部をＲ形状とし、内部からの力で拡がることを示した図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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