(57)【要約】【課題】体内の挿入部位に合わせて迅速かつ安全に目的部位まで挿入することができる先端部を有する医療用処置具を提供する。【解決手段】本開示の医療用処置具は、先端部、屈曲部、屈曲部を介して先端部とは反対側に配置された連結部、及び連結部側の巻き解け部を有する屈曲コイルと、連結部に接続して屈曲コイルを回転可能に支持する支持部と、巻き解け部と接する回転抑制部と、前記支持部とは反対側の基端と、を有するチューブと、を含み、屈曲コイルの巻き解け部側の一端を、回転抑制部を介して、チューブの基端側に移動させて、屈曲コイルを回転させることを特徴とする。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部、屈曲部、前記屈曲部を介して前記先端部とは反対側に配置された連結部、及び前記連結部側の巻き解け部を有する屈曲コイルと、
前記連結部に接続して前記屈曲コイルを回転可能に支持する支持部と、前記巻き解け部と接する回転抑制部と、前記支持部とは反対側の基端と、を有するチューブと、を含み、
前記屈曲コイルの前記巻き解け部側の一端を、前記回転抑制部を介して、前記チューブの前記基端側に移動させて、前記屈曲コイルを回転させることを特徴とする医療用処置具。
【請求項２】
前記屈曲コイルは少なくとも２つの部分を有し、前記巻き解け部側の第１のコイルの部分は前記先端部側の第２のコイルの部分よりもばね定数が小さいことを特徴とする請求項１に記載の医療用処置具。
【請求項３】
前記連結部は少なくとも、前記第１のコイルの部分を含むことを特徴とする請求項２に記載の医療用処置具。
【請求項４】
前記屈曲コイルの前記先端部は、前記屈曲コイルの回転方向とは反対方向に湾曲していることを特徴とする請求項１乃至３の何れか１項に記載の医療用処置具。
【請求項５】
先端部、屈曲部、前記屈曲部を介して前記先端部とは反対側に配置された連結部、前記連結部側の巻き解け部、及び前記巻き解け部から離隔して、前記連結部に位置する固定部を有する屈曲コイルと、
可撓性を有し、前記連結部に接続して前記屈曲コイルを回転可能に支持する支持部と、前記巻き解け部と接する回転抑制部と、前記固定部と接続し、前記固定部から前記巻き解け部までの前記屈曲コイルの長さを保持する固定端部と、前記支持部とは反対側の基端と、を有するチューブと、を含み、
前記連結部は少なくとも２つの部分を有し、前記巻き解け部側の第１のコイルの部分と前記固定部側の第２のコイルの部分は逆巻きに接続し、
前記屈曲コイルの前記巻き解け部側の一端を、前記回転抑制部を介して、前記チューブの前記基端側に移動させて、前記屈曲コイルを回転させることを特徴とする医療用処置具。
【請求項６】
前記第２のコイルの部分は前記第１のコイルの部分よりもばね定数が大きいことを特徴とする請求項５に記載の医療用処置具。
【請求項７】
前記固定部は前記連結部の前記屈曲部側に位置することを特徴とする請求項６に記載の医療用処置具。    
【請求項８】
前記回転抑制部は前記屈曲コイルの前記巻き解け部が位置する前記支持部の側壁部に設けられた開口部であることを特徴とする請求項１乃至７の何れか１項に記載の医療用処置具。
【請求項９】
一端が前記先端部に接続し、前記屈曲コイルおよび前記チューブの内部空間を介して、他端が前記チューブの基端側に引き出されるワイヤ、をさらに含むことを特徴とする請求項１乃至８の何れか１項に記載の医療用処置具。
【請求項１０】
少なくとも前記連結部の前記屈曲コイルは、金属の素線を密着巻きして形成された一次コイルの中心軸をらせん状に巻いた二重コイルであることを特徴とする請求項１乃至９の何れか１項に記載の医療用処置具。
【請求項１１】
前記素線は、線径が１４μｍ以上２００μｍ以下の白金、金、パラジウム、タングステン、タンタル、コバルト、ロジウム、チタン、それらの合金、ステンレス、ニッケル合金またはモリブデン合金から選択されることを特徴とする請求項１０に記載の医療用処置具。
【請求項１２】
少なくとも前記連結部の前記屈曲コイルは、超弾性を有する金属の素線をらせん状に巻いて形成されたコイルであることを特徴とする請求項１乃至９の何れか１項に記載の医療用処置具。
【請求項１３】
前記素線は、線径が５０μｍ以上３００μｍ以下のニッケル―チタン合金であることを特徴とする請求項１２に記載の医療用処置具。
【請求項１４】
前記ワイヤの一端が、前記屈曲コイルの伸張側に位置する前記先端部に接続されることを特徴とする請求項９に記載の医療用処置具。
【請求項１５】
前記連結部の前記屈曲コイルの少なくとも一部は、隣接して配置されたコイルを構成する線が無荷重時において離隔していることを特徴とする請求項１乃至１４の何れか１項に記載の医療用処置具。
【請求項１６】
前記屈曲コイルの屈曲側に隣接して配置されたコイルを構成する線が無荷重時に接していることを特徴とする請求項１乃至１５の何れか１項に記載の医療用処置具。
【請求項１７】
前記屈曲コイルは、前記先端部に向かってコイルの径が縮小した形状を備えることを特徴とする請求項１乃至１６の何れか１項に記載の医療用処置具。
【請求項１８】
前記屈曲コイルは、前記先端部にキャップを備えることを特徴とする請求項１乃至１７の何れか１項に記載の医療用処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示の実施形態は、医療用処置具に関する。特に医療用のカテーテル、カテーテル用ガイドワイヤ、および内視鏡用処置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルおよび内視鏡用処置具は、検査や治療の際に用いられる医療用器具であって、細長いチューブ状の形状をとり、胸腔や腹腔などの体腔、消化管や尿管などの管腔部または血管を介して、体内の目的部位まで挿入することができる。これらを用いた検査においては、様々な情報を体内の目的部位から直接取得することができ、その後の治療に有用であることから積極的に導入されている。さらには、何れの場合も治療に必要とされる様々な機能を有する機器が搭載可能であり、カテーテル治療および内視鏡手術は、従来のような開腹手術と比べて患者の体への負担が少なく、早期の社会復帰を可能とする治療方法として特に注目されている。
【０００３】
カテーテルおよび内視鏡用処置具は、その挿入部位や用途によって、形状も機能も大きく異なる。特に血管のような微細で複雑な形状に沿うようにカテーテルまたは内視鏡用処置具を挿入する場合、カテーテルを引導するガイドワイヤまたは内視鏡用処置具の先端部の形状、特に湾曲角度および方向が重要になってくる。しかしながら従来のガイドワイヤおよび内視鏡用処置具は、一定の角度および方向に湾曲した先端部を有し、医師は先端部とは反対側の遠位の一端を、長軸方向または回転方向に操作することで先端部の動作を制御することしかできなかった。しかしながら患者によっては解剖学的形状が異なる、または変化しており、選択された先端形状のカテーテルまたは内視鏡用処置具では、目的部位に到達することが困難となる場合もある。このとき、ガイドワイヤまたは内視鏡用処置具の先端部の形状を変えるためには、一旦、体内から抜去して、先端部を調整または交換する必要があり、患者および医師ともに負担が大きくなる。
【０００４】
引用文献１には、高度の伸直性および回転追従性を有する中空撚線コイル体を、カテーテル、カテーテル用ガイドワイヤ、または内視鏡用処置具の先端部として応用することが開示されている。引用文献２には、収縮状態では可撓性が低くなり、延伸状態では可撓性が高くなる弾性部材を先端部に有するガイドワイヤが開示されている。引用文献３には、互いに先端部の形状が異なる２重のカテーテルを組み合わせて用いることにより、先端形状を２種類の形状に変えることができるカテーテル組立体が開示されている。しかしながら、上記引用文献１から３に記載の発明においても、カテーテルまたは内視鏡用処置具の先端部を任意の角度および方向に制御できるものではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−１９０１６７号公報
【特許文献２】特開２０１０−２０７２５１号公報
【特許文献３】特開２００４−３５７８０５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本開示の実施形態は、上述の問題を解決するもので、体内の挿入部位に合わせて迅速かつ安全に目的部位まで挿入することができる先端部を有する医療用処置具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の一実施形態によると、先端部、屈曲部、屈曲部を介して先端部とは反対側に配置された連結部、及び連結部側の巻き解け部を有する屈曲コイルと、連結部に接続して屈曲コイルを回転可能に支持する支持部と、巻き解け部と接する回転抑制部と、前記支持部とは反対側の基端と、を有するチューブと、を含み、屈曲コイルの巻き解け部側の一端を、回転抑制部を介して、チューブの基端側に移動させて、屈曲コイルを回転させることを特徴とする医療用処置具が提供される。
【０００８】
また、別の態様において、屈曲コイルは少なくとも２つの部分を有し、巻き解け部側の第１のコイルの部分は先端部側の第２のコイルの部分よりもばね定数が小さくてもよい。
【０００９】
連結部は少なくとも、第１のコイルの部分を含んでもよい。
【００１０】
また、別の態様において、屈曲コイルの先端部は、屈曲コイルの回転方向とは反対方向に湾曲していてもよい。
【００１１】
本開示の一実施形態によると、先端部、屈曲部、屈曲部を介して先端部とは反対側に配置された連結部、連結部側の巻き解け部、及び巻き解け部から離隔して、連結部に位置する固定部を有する屈曲コイルと、可撓性を有し、連結部に接続して屈曲コイルを回転可能に支持する支持部と、巻き解け部と接する回転抑制部と、固定部と接続し、固定部から巻き解け部までの屈曲コイルの長さを保持する固定端部と、支持部とは反対側の基端と、を有するチューブと、を含み、連結部は少なくとも２つの部分を有し、巻き解け部側の第１のコイルの部分と固定部側の第２のコイルの部分は逆巻きに接続し、屈曲コイルの巻き解け部側の一端を、回転抑制部を介して、チューブの基端側に移動させて、屈曲コイルを回転させることを特徴とする医療用処置具が提供される。
【００１２】
また、別の態様において、第２のコイルの部分は第１のコイルの部分よりもばね定数が大きくてもよい。
【００１３】
また、別の態様において、固定部は連結部の屈曲部側に位置してもよい。
【００１４】
また、別の態様において、回転抑制部は屈曲コイルの巻き解け部が位置する支持部の側壁部に設けられた開口部であってもよい。
【００１５】
また、別の態様において、一端が先端部に接続し、屈曲コイルおよびチューブの内部空間を介して、他端がチューブの基端側に引き出されるワイヤ、をさらに含んでもよい。
【００１６】
また、別の態様において、少なくとも連結部の屈曲コイルは、金属の素線を密着巻きして形成された一次コイルの中心軸をらせん状に巻いた二重コイルであってもよい。
【００１７】
また、別の態様において、素線は、線径が１４μｍ以上２００μｍ以下の白金、金、パラジウム、タングステン、タンタル、コバルト、ロジウム、チタン、それらの合金、ステンレス、ニッケル合金またはモリブデン合金から選択されてもよい。
【００１８】
また、別の態様において、少なくとも連結部の屈曲コイルは、超弾性を有する金属の素線をらせん状に巻いて形成されたコイルであってもよい。
【００１９】
また、別の態様において、素線は、線径が５０μｍ以上３００μｍ以下のニッケル―チタン合金であってもよい。
【００２０】
また、別の態様において、ワイヤの一端が、屈曲コイルの伸張側に位置する先端部に接続されてもよい。
【００２１】
また、別の態様において、連結部の屈曲コイルの少なくとも一部は、隣接して配置されたコイルを構成する線が無荷重時において離隔していてもよい。
【００２２】
また、別の態様において、屈曲コイルの屈曲側に隣接して配置されたコイルを構成する線が無荷重時に接していてもよい。
【００２３】
また、別の態様において、屈曲コイルは、先端部に向かってコイルの径が縮小した形状を備えていてもよい。
【００２４】
また、別の態様において、屈曲コイルは、先端部にキャップを備えていてもよい。
【発明の効果】
【００２５】
本開示の実施形態によると、体内の挿入部位に合わせて迅速かつ安全に目的部位まで挿入することができる先端部を有する医療用処置具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の（Ａ）全体図、（Ｂ）上面図、および（Ｃ）分解図である。
【図２】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の断面図である。
【図３】本開示の一実施形態に係る屈曲コイルの拡大断面図である。
【図４】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の動作を示す断面図である。
【図５】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の動作を示す上面図である。
【図６】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の（Ａ）全体図、（Ｂ）上面図、および（Ｃ）分解図である。
【図７】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の断面図である。
【図８】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の動作を示す断面図である。
【図９】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の動作を示す断面図である。
【図１０】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の動作を示す上面図である。
【図１１】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の（Ａ）全体図、（Ｂ）上面図、および（Ｃ）分解図である。
【図１２】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の断面図である。
【図１３】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の動作を示す断面図である。
【図１４】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の動作を示す上面図である。
【図１５】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の（Ａ）全体図、（Ｂ）上面図、および（Ｃ）分解図である。
【図１６】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の断面図である。
【図１７】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の動作を示す断面図である。
【図１８】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の動作を示す断面図である。
【図１９】本開示の一実施形態に係る医療用処置具の動作を示す上面図である。
【図２０】本開示の変形例に係る医療用処置具の回転抑制部と支持部の形状を示す図である。
【図２１】本開示の変形例に係る医療用処置具の形態を示す図である。
【図２２】本開示の変形例に係る医療用処置具の形態を示す図である。
【図２３】本開示の変形例に係る医療用処置具の先端部の形状を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、図面を参照して、本開示の一実施形態に係る医療用処置具について説明する。但し、本開示の一実施形態に係る医療用処置具は多くの異なる態様で実施することが可能であり、以下に示す実施の形態の記載内容に限定して解釈されるものではない。また、図面は説明をより明確にするため、実際の態様に比べ、各部の幅、厚さ、形状等について模式的に表される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。なお、本実施の形態で参照する図面において、同一部分または同様な機能を有する部分には同一の符号を付し、その繰り返しの説明は省略する。
【００２８】
〈実施形態１〉
［医療用処置具の概要］
図１から図３を用いて、本開示の一実施形態に係る医療用処置具の構成及び構造を説明する。図１は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具の（Ａ）全体図、（Ｂ）上面図、および（Ｃ）分解図である。図２は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具の断面図である。図３は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具の拡大断面図である。本実施形態に係る医療用処置具とは、例えば、カテーテル、ガイドワイヤ、または内視鏡用処置具などを示す。
【００２９】
図１および図２に示すように、医療用処置具１００は、屈曲コイル１２０と、チューブ１６０と、を備える。屈曲コイル１２０は、先端部１２２、無荷重時において中心軸１３６が屈曲している屈曲部１２４、屈曲部１２４を介して先端部１２２とは反対側に配置された連結部１２６、及び連結部１２６側の巻き解け部１２８を有する。チューブ１６０は、屈曲コイル１２０を回転可能に支持する支持部１６２と、巻き解け部１２８と接する回転抑制部１４４と、支持部１６２とは反対側の基端１６４とを有する。屈曲コイル１２０の連結部１２６は、チューブ１６０の支持部１６２に接続される。ここで本実施形態にかかる医療用処置具１００をチューブ１６０の軸方向において屈曲コイル１２０側（図１（Ａ）のＢ方向）から見た図を上面図（図１（Ｂ）、図５）とする。また、全体図（図１（Ａ））、分解図（図１（Ｃ））、及び断面図（図２、図４）は、チューブ１６０の軸と垂直方向（図１（Ｂ）のＡ方向）から見た図である。
【００３０】
本実施形態において、円筒型のチューブ１６０は円筒軸方向の一端である支持部１６２において、屈曲コイル１２０の連結部１２６を屈曲コイル１２０の内側から回転可能に支持する。チューブ１６０の一端である支持部１６２は、屈曲コイル１２０の内側に差し込まれるように配置される。すなわち、チューブ１６０の円筒外側は、屈曲コイル１２０の内側と接している。しかしながら支持部１６２の屈曲コイル１２０を支持する形態及び形状はこれに限定されず、屈曲コイル１２０を回転可能に支持できればよい。例えば、円筒型のチューブ１６０は円筒軸方向の一端である支持部１６２において、屈曲コイル１２０の連結部１２６を屈曲コイル１２０の外側から支持してもよい。この場合、屈曲コイル１２０の連結部１２６は、チューブ１６０の一端である支持部１６２の内側に差し込まれるように配置される。さらに、支持部１６２は屈曲コイル１２０が接する円周方向に凸部を有してもよく、凸部において、屈曲コイル１２０の連結部１２６を先端部１２２とは反対側から支持してもよい。また、チューブ１６０の支持部１６２は、円筒型でなくてもよく、２本以上の支柱で屈曲コイル１２０を支持するような形状であってもよい。支持部１６２は、チューブ１６０と一体でなくてもよく、チューブ１６０に屈曲コイル１２０を連結する連結部材を取り付けてもよい。
【００３１】
チューブ１６０は、屈曲コイル１２０の巻き解け部１２８が位置する支持部１６２に、回転抑制部１４４を有する。後述する図２０（Ａ）に示すように、本実施形態において回転抑制部１４４は、支持部１６２の円筒側壁部に円形の開口部として配置される。しかしながらこれに限定されず、回転抑制部１４４の開口部は、円形状、多角形状、又はスリット状であってもよい。回転抑制部１４４の開口部は、屈曲コイル１２０の径より小さく、屈曲コイル１２０を形成する巻線の径よりも大きければどんな形状であってもよい。さらに回転抑制部１４４は、例えば、リング状、フック状、柱状であってもよい。回転抑制部１４４は、屈曲コイル１２０が支持部１６２に安定して支持され、巻き解け部１２８が掛かる形状であればよい。回転抑制部１４４の形状の詳細は、変形例１で後述する。
【００３２】
回転抑制部１４４には、屈曲コイル１２０の巻き解け部１２８が接している。本実施形態において屈曲コイル１２０の巻き解け部１２８側の端部１３０は、チューブ１６０の回転抑制部１４４を介して円筒内部空間に配置される。巻き解け部１２８が回転抑制部１４４と接触することにより、巻き解け部１２８より先の屈曲コイル１２０の部分は係止する。屈曲コイル１２０の端部１３０を、回転抑制部１４４とチューブ１６０の内部空間を介して、チューブ１６０の屈曲コイル１２０とは反対側の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４で解け、解けた分だけ屈曲コイル１２０は回転する。
【００３３】
本実施形態において、屈曲コイル１２０の端部１３０は、回転抑制部１４４とチューブ１６０の内部空間を介して、チューブ１６０の基端１６４側に移動させる。しかしながらこれに限定されず、屈曲コイル１２０の端部１３０は、例えば、支持部１６２の屈曲コイル１２０を支持する形態、形状、および回転抑制部１４４の形状などによって、回転抑制部１４４を介してチューブ１６０の外側に配置してもよい。屈曲コイル１２０の端部１３０を、チューブ１６０の回転抑制部１４４を介して円筒外側においてチューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４で解け、解けた分だけ屈曲コイル１２０は回転する。
【００３４】
屈曲コイル１２０は少なくとも２つの部分を有し、巻き解け部１２８側の第１のコイル１２０ａの部分と、先端部１２２側の第２のコイル１２０ｂの部分とを含む。第１のコイル１２０ａの部分と第２のコイル１２０ｂの部分を区別しない時には、屈曲コイル１２０という。本実施形態において、連結部１２６は第１のコイル１２０ａであり、第１のコイル１２０ａと隣接する先端部１２２側の屈曲コイル１２０は第２のコイル１２０ｂである。すなわち、屈曲コイル１２０は巻き解け部１２８と屈曲部１２４の間に少なくとも２つの部分を有し、巻き解け部１２８側の第１のコイル１２０ａの部分と、屈曲部１２４側の第２のコイル１２０ｂ’の部分とを有する。第１のコイル１２０ａの部分のばね定数は、第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数よりも小さい。屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させるとき、第１のコイル１２０ａの部分はばね定数が小さいことから、回転抑制部１４４で解けやすく、屈曲コイル１２０は回転する。第２のコイル１２０ｂの部分はばね定数が大きいことから、屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させようとしても、回転抑制部１４４で解けず、屈曲コイル１２０は回転も止まる。
【００３５】
第１のコイル１２０ａの部分のばね定数は小さいことから、屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動するとき、第１のコイル１２０ａを容易に解くことができ、屈曲コイル１２０の回転を容易に制御することができる。第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数は大きいことから、屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動しようとしても回転抑制部１４４で解けにくく、さらに屈曲部１２４の屈曲角度を維持することができる。第１のコイル１２０ａの部分のばね定数と第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数は、医療用処置具１００として使用時にかかる抵抗に対して、形状を維持するだけの剛性を有し、且つ適度な弾性を有する範囲内で選択することができる。
【００３６】
本実施形態において支持部１６２と、第１のコイル１２０ａの部分と、第２のコイル１２０ｂの部分のうち第１のコイル１２０ａとの隣接部から屈曲部１２４までとの３つの円筒軸方向の長さはほぼ同じである。すなわち、連結部１２６は第１のコイル１２０ａであり、連結部１２６と屈曲部１２４の間に、支持部１６２と円筒軸方向に同じ長さの第２のコイル１２０ｂ’を有する。しかしながらこれに限定されず、連結部１２６と屈曲部１２４の間の第２のコイル１２０ｂ’の部分が、支持部１６２より円筒軸方向に長くてもよい。屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させるとき、第１のコイル１２０ａの部分は解けやすいが、第２のコイル１２０ｂの部分で止まる。連結部１２６と屈曲部１２４の間の第２のコイル１２０ｂ’の部分が、支持部１６２と円筒軸方向に同じ長さを有することで、第１のコイル１２０ａの部分がすべて巻き解けても、支持部１６２が屈曲部１２４に接することを阻止することができる。これによって意図せず、屈曲コイル１２０の屈曲角度が変化することを抑制することができる。
【００３７】
図３は、図２の屈曲コイル１２０の巻き解け部１２８周辺における拡大断面図である。図３に示すように、本実施形態において屈曲コイル１２０は、金属の素線１をらせん状に密着巻きして形成された一次コイル１０の中心軸をさらにらせん状に密着巻きした二重コイルである。屈曲コイル１２０は、先端部１２２、屈曲部１２４、及び連結部１２６において二重コイルを形成する。巻き解け部１２８から端部１３０までは一次コイル１０に解かれた形状で、チューブ１６０の内部空間に配置される。屈曲コイル１２０は、回転抑制部１４４において解ける。屈曲コイル１２０は、金属の素線１を密着巻きして形成された中空の一次コイル１０を密着巻きした二重コイルであるため、可撓性が高く、屈曲コイル１２０を容易に解くことができ、屈曲コイル１２０の回転を制御することができる。
【００３８】
隣接して配置された素線１は密着して一次コイル１０を形成する。このため一次コイル１０の表面は滑らかであり、回転抑制部１４４及びチューブ１６０の内部空間における移動時の摩擦を抑制することができる。隣接して配置された一次コイル１０は密着して二重コイルを形成する。このため二重コイルである屈曲コイル１２０の表面は滑らかであり、屈曲コイル１２０の回転時の摩擦を抑制することができる。しかしながらこれに限定されず、図１（Ｄ）に示すように、屈曲コイル１２０が二重コイルである場合、隣接して配置された一次コイル１０は無荷重時において離隔していてもよい。隣接して配置された一次コイル１０間のピッチが大きくなるほど、屈曲コイル１２０を解くのに必要な力は小さくなり、解けた一次コイル１０の長さ当たりの回転速度は抑制されることから、屈曲コイル１２０の回転をより精密に制御することができる。
【００３９】
本実施形態において屈曲コイル１２０は、金属の素線１を密着巻きして形成された一次コイル１０を密着巻きした二重コイルを用いたが、屈曲コイル１２０の少なくとも一部は中実または中空の素線をらせん状に巻いた通常のコイルであってもよく、その場合、隣接して配置された素線は密着していてもよいし、隣接して配置された素線は無荷重時において離隔していてもよい。中実または中空の素線で形成されるコイルであっても、本実施形態の医療用処置具１００と同様の動作をすることが可能である。さらに、屈曲コイル１２０の少なくとも連結部１２６に位置するコイルの部分が、金属の素線１を密着巻きして形成された一次コイル１０を巻いた二重コイルであることで、屈曲コイル１２０を容易に解くことができ、屈曲コイル１２０の回転を制御することができる。
【００４０】
図１（Ａ）に示すように、屈曲コイル１２０は、屈曲部１２４において中心軸１３６が屈曲している。このため屈曲部１２４の屈曲側（図１（Ａ）のＣ側）は密着しているが、屈曲部１２４の伸張側（図１（Ａ）のＤ側）は隣接して配置された一次コイル１０が無荷重時において離隔している。屈曲部１２４における屈曲角度は、０°より大きく１８０°以下の範囲で適宜調整することができる。ここで屈曲角度とは、チューブ１６０の円筒軸方向に対する屈曲コイル１２０の屈曲部１２４のなす角度を示し、チューブ１６０の円筒軸方向に先端部１２２が位置する屈曲していない状態の角度を０°とする。
【００４１】
本実施形態において屈曲コイル１２０は、先端部１２２から連結部１２６の方向に右巻きである。このため屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４を支点に解けた分だけ、チューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側（図１（Ａ）Ｂ方向）から見て右回りに回転する（図１（Ｂ）のＥ方向）。屈曲コイル１２０が回転することで、屈曲部１２４の屈曲方向も回転する。すなわち屈曲コイル１２０が１周解けることで、屈曲方向はチューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側（図１（Ａ）Ｂ方向）から見て右回りに３６０°回転する。しかしながらこれに限定されず、屈曲コイル１２０は、先端部１２２から連結部１２６の方向に左巻きであってもよい。この場合、屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４を支点に解けた分だけ、チューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側（図１（Ａ）Ｂ方向）から見て左回りに回転する。屈曲コイル１２０が回転することで、屈曲部１２４の屈曲方向も回転する。すなわち屈曲コイル１２０が１周解けることで、屈曲方向はチューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側（図１（Ａ）Ｂ方向）から見て左回りに３６０°回転する。屈曲コイル１２０の端部１３０の位置を制御することで、屈曲コイル１２０の屈曲方向を制御することができる。ここで屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させるとき、屈曲コイル１２０が回転する方向を、屈曲コイルの回転方向とする。
【００４２】
図１（Ｂ）に示すように、チューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側（図１（Ａ）のＢ方向）から見たときに、屈曲コイル１２０の先端部１２２は、屈曲コイルの回転方向（図１（Ｂ）のＥ方向）とは反対方向に湾曲していてもよい。本実施形態に係る屈曲コイル１２０は、先端部１２２から連結部１２６の方向に右巻きであり、チューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側（図１（Ａ）のＢ方向）から見たときに右回りに回転し、先端部１２２の中心軸１３６は屈曲コイルの回転方向と反対方向に湾曲していてもよい。いいかえると、本実施形態において屈曲コイル１２０は、連結部１２６から先端部１２２の方向に左巻きであり、屈曲コイルの先端部１２２から屈曲コイル１２０の中心軸１３６方向に見たときに、屈曲コイル１２０の中心軸１３６は連結部１２６から先端部１２２の方向に右側に湾曲していてもよい。屈曲コイル１２０の先端部１２２が屈曲コイルの回転方向と逆方向に湾曲していることで、医療用処置具１００を体内の目的部位に挿入するとき、屈曲コイル１２０の先端部１２２に係る摩擦などの力の向きが屈曲コイル１２０を締める方向にかかる。これによって、屈曲コイル１２０の先端部１２２に係る摩擦などの力によって、屈曲コイル１２０が意図せず解けてしまうことを防止することができる。
【００４３】
本実施形態において屈曲コイル１２０は円筒型であり、先端部１２２の形状は開口している。しかしながらこれに限定されず、屈曲コイル１２０の先端部１２２の形状は、先端部に向かってコイルの径が縮小したテーパー形状であってもよく、先端部にキャップを備えてもよい。先端部１２２がこのような形状をとることによって、医療用処置具１００を円滑に体内の目的部位に挿入することができ、また挿入部位を損傷させる可能性を低減することができる。
【００４４】
屈曲コイル１２０を構成する素線１に用いる金属としては、医療用に認可された金属であれば特に限定されるものではなく、例えば、白金、金、パラジウム、タングステン、タンタル、コバルト、ロジウム、チタン、それらの合金、ステンレス、ニッケル合金またはモリブデン合金から選択される。屈曲コイル１２０は、金属の素線１を密着巻きして形成された一次コイル１０を密着巻きした二重コイルであるため、このように巻き付け可能な弾性係数や硬さを有する材料を用いる。
【００４５】
屈曲コイル１２０は、金属の素線１で形成された一次コイル１０を密着巻きした二重コイルであるため、素線１の線径は１０μｍ以上２００μｍ以下であることが好ましい。線径が１０μｍよりも細くなると、強度が不足して、上述のような構造を形成することはできない。また、線径が２００μｍを超えると、二重コイルの径が大きくなり、血管などの挿入部位に挿入するのが困難となる。
【００４６】
本実施形態において屈曲コイル１２０は、金属の素線１を密着巻きして形成された一次コイル１０を密着巻きした二重コイルを用いたが、屈曲コイル１２０は素線を巻いたコイルであってもよく、その場合、超弾性を有する金属の素線を用いてもよい。ここで超弾性を有する金属とは、少なくとも室温〜体温の温度範囲で応力を加え変形させても、応力を除くと再び元の形に戻る性質を有する金属をいう。構成する素線に用いる金属としては、医療用に認可された金属であれば特に限定されるものではなく、例えば、ニッケル―チタン合金を用いてもよい。素線の線径は５０μｍ以上３００μｍ以下であることが好ましい。線径が５０μｍよりも細くなると、強度が不足して、上述のような構造を形成することはできない。また、線径が３００μｍを超えると、コイルの径が大きくなり、血管などの挿入部位に挿入するのが困難となる。超弾性を有する金属の素線を用いて屈曲コイル１２０を形成することで、本実施形態の医療用処置具１００と同様の動作をすることが可能となる。
【００４７】
医療用処置具１００は、その挿入部位や用途によって、適したサイズおよび機能を有するものを適宜選択することができる。このため屈曲コイル１２０と、チューブ１６０とは、外径０．３ｍｍ以上１０ｍｍ以下および内径０．１ｍｍ以上９．８ｍｍ以下の範囲で適宜選択することができる。屈曲コイル１２０と、チューブ１６０とは、中空である。後述する医療用処置具１００の動作に影響しないかぎり、屈曲コイル１２０およびチューブ１６０の内部空間には様々な機能を有する機器が搭載可能である。屈曲コイル１２０およびチューブ１６０の内部空間には、例えば、コアとなるワイヤ、内視鏡、鉗子、はさみ、高周波スネア、または薬剤カートリッジなどを搭載してもよく、これらの複数を組み合わせて搭載してもよい。このような機器を搭載することで、医療用処置具１００はカテーテル、ガイドワイヤ、薬剤等の注入機構、処置具として機能することができる。
【００４８】
本実施形態においてチューブ１６０は、説明を分かりやすくするため、短く直線的に図示した。しかしながらこれに限定されず、チューブ１６０の長さは２００ｍｍ以上１８００ｍｍ以下の範囲で適宜選択することができる。またチューブ１６０は、医療用処置具１００として使用時にかかる抵抗に対して、十分な剛性を有し、且つ適度な弾性を有することができる。
【００４９】
［医療用処置具の動作の概要］
次に図４および図５を用いて、本実施形態に係る医療用処置具１００の動作について詳細に説明する。図４は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具１００の動作を示す断面図である。図５は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具１００の動作を示す上面図である。
【００５０】
本実施形態に係る医療用処置具１００を例えば、血管内に挿入する場合、先端部１２２側から血管内に挿入し、血流に従って医療用処置具１００を軸方向に進行させる。このときチューブ１６０の基端１６４側は常に執刀医の手元で操作できる状態にある。医療用処置具１００は可撓性を有するため、挿入部位が単純な形状を有するのであれば、医療用処置具１００を進行方向に押し進めることで、挿入部位の形状に合わせて進行することができる。
【００５１】
しかしながら、医療用処置具１００の先端が血管分岐などの複雑な構造に到達したとき、従来の医療用処置具では、執刀医の手元のチューブを回転することで先端を方向転換するしかなく、方向の制御が難しい。特に挿入経路が湾曲している場合、摩擦が大きくなることから、手元のチューブのトルクを先端に伝えることは容易ではない。
【００５２】
本実施形態に係る医療用処置具１００は、屈曲コイル１２０の端部１３０を、チューブ１６０の基端１６４側に引っ張ることで、屈曲コイル１２０を回転させることができる。図４（Ｂ）に示すように、図４（Ａ）の状態から屈曲コイル１２０の端部１３０を基端１６４側に１／４周長引っ張り、屈曲コイル１２０を１／４回転解くことで、屈曲コイル１２０は図５（Ａ）から図５（Ｂ）に示すように、チューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側から見たときに、右周りに９０°回転する。図４（Ｃ）および図５（Ｃ）に示すように、屈曲コイル１２０の端部１３０をさらに１／４周長引っ張り、屈曲コイル１２０をさらに１／４回転解くことで、屈曲コイル１２０は右周りに計１８０°回転する。図４（Ｄ）および図５（Ｄ）に示すように、屈曲コイル１２０の端部１３０をさらに１／４周長引っ張り、屈曲コイル１２０をさらに１／４回転解くことで、屈曲コイル１２０は右周りに計２７０°回転する。図４（Ａ）および図５（Ａ）に示すように、屈曲コイル１２０をさらに１／４回転解くことで、屈曲コイル１２０は右周りに計３６０°回転し、１周して元の位置に戻る。屈曲コイル１２０は屈曲していることから、屈曲コイル１２０が右周りに計３６０°回転することで、屈曲方向も右周りに計３６０°回転し、屈曲コイル１２０はコイル１周分短くなる。ここで周長とは、コイル円周ではなく、１周分の巻き線の長さをいう。
【００５３】
図４および図５において屈曲コイル１２０は１／４周長ずつ引っ張り、１／４回転ずつ解き、９０°ずつ回転する様態を示したが、これに限定されない。屈曲コイル１２０の端部１３０を引っ張る距離は適宜調整でき、屈曲コイル１２０の屈曲方向は任意の方向に制御することができる。
【００５４】
本実施形態に係る医療用処置具１００は、医療用処置具１００の先端が血管分岐などの複雑な構造に到達したときであっても、執刀医の手元の屈曲コイル１２０の端部１３０を引っ張ることで、屈曲コイル１２０を回転することができ、先端の屈曲方向を自由に制御することができる。したがって、迅速かつ安全に医療用処置具１００の先端を体内の目的部位まで挿入することができ、患者および医師ともに負担が軽減される。
【００５５】
〈実施形態２〉
［医療用処置具の概要］
図６および図７を用いて、本開示の一実施形態に係る医療用処置具の構成及び構造を説明する。なお本実施形態は、屈曲コイル１２０とワイヤ１３２の構成以外は、本開示の実施形態１と本質的に同じであり、その繰り返しの説明は省略する。図６は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具の（Ａ）全体図、（Ｂ）上面図、および（Ｃ）分解図である。図７は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具の断面図である。本実施形態に係る医療用処置具とは、例えば、カテーテル、ガイドワイヤ、または内視鏡用処置具などを示す。
【００５６】
図６および図７に示すように、医療用処置具２００は、屈曲コイル１２０と、チューブ１６０と、を備える。屈曲コイル１２０は、先端部１２２、無荷重時において中心軸１３６が屈曲している屈曲部１２４、屈曲部１２４を介して先端部１２２とは反対側に配置された連結部１２６、及び連結部１２６側の巻き解け部１２８を有する。屈曲コイル１２０はさらに、先端部１２２に接続されたワイヤ１３２を有する。チューブ１６０は、屈曲コイル１２０を回転可能に支持する支持部１６２と、巻き解け部１２８と接する回転抑制部１４４と、支持部１６２とは反対側の基端１６４とを有する。屈曲コイル１２０の連結部１２６は、チューブ１６０の支持部１６２に接続される。ここで、本実施形態に係る医療用処置具２００をチューブ１６０の軸方向において屈曲コイル１２０側（図６（Ａ）のＢ方向）から見た図を上面図（図６（Ｂ）、図１０）とする。また、全体図（図６（Ａ））、分解図（図６（Ｃ））、及び断面図（図７、図８、図９）は、チューブ１６０の軸の垂直方向（図６（Ｂ）のＡ方向）から見た図である。
【００５７】
チューブ１６０は、屈曲コイル１２０の巻き解け部１２８が位置する支持部１６２に回転抑制部１４４を有する。回転抑制部１４４には、屈曲コイル１２０の巻き解け部１２８が接している。本実施形態において屈曲コイル１２０の巻き解け部１２８側の端部１３０は、チューブ１６０の回転抑制部１４４を介して円筒内部空間に配置される。巻き解け部１２８が回転抑制部１４４と接触することにより、巻き解け部１２８より先の屈曲コイル１２０の部分は係止する。屈曲コイル１２０の端部１３０を、回転抑制部１４４とチューブ１６０の内部空間を介して、チューブ１６０の屈曲コイル１２０とは反対側の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４で解け、解けた分だけ屈曲コイル１２０は回転する。
【００５８】
本実施形態において、屈曲コイル１２０の端部１３０は、回転抑制部１４４とチューブ１６０の内部空間を介して、チューブ１６０の基端１６４側に移動させる。しかしながらこれに限定されず、屈曲コイル１２０の端部１３０は、例えば、支持部１６２の屈曲コイル１２０を支持する形態、形状、および回転抑制部１４４の形状などによって、回転抑制部１４４を介してチューブ１６０の外側に配置してもよい。屈曲コイル１２０の端部１３０を、チューブ１６０の回転抑制部１４４を介して円筒外側においてチューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４で解け、解けた分だけ屈曲コイル１２０は回転する。
【００５９】
屈曲コイル１２０の伸張側に位置する先端部１２２には、ワイヤ１３２の一端が接続される。屈曲コイル１２０に接続されたワイヤ１３２は、屈曲コイル１２０およびチューブ１６０の内部空間に配置され、一端とは反対側の他端がチューブ１６０の基端１６４側に位置する。屈曲コイル１２０に接続されたワイヤ１３２を、屈曲コイル１２０およびチューブ１６０の内部空間を介して、チューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は屈曲部１２４の伸張側で収縮し、収縮した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が減少する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で収縮することから、屈曲部１２４の伸張側では斥力が生じる。屈曲コイル１２０に接続されたワイヤ１３２を、屈曲コイル１２０およびチューブ１６０の内部空間を介して、屈曲コイル１２０側に移動させることで、屈曲コイル１２０の屈曲部１２４の伸張側は伸張し、伸張した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が増大する。
【００６０】
本実施形態において、ワイヤ１３２の他端は、屈曲コイル１２０およびチューブ１６０の内部空間を介して、チューブ１６０の基端１６４側に移動させる。しかしながらこれに限定されず、ワイヤ１３２の他端は、例えばチューブ１６０の開口部を介してチューブ１６０の外側に配置してもよい。ワイヤ１３２の他端を、チューブ１６０の開口部を介してチューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は屈曲部１２４の伸張側で収縮し、収縮した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が減少する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で収縮することから、屈曲部１２４の伸張側では斥力が生じる。屈曲コイル１２０に接続されたワイヤ１３２を、屈曲コイル１２０およびチューブ１６０の開口部を介して、屈曲コイル１２０側に移動させることで、屈曲コイル１２０の屈曲部１２４の伸張側は伸張し、伸張した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が増大する。
【００６１】
本実施形態において、ワイヤ１３２の一端は、屈曲コイル１２０の伸張側に位置する先端部１２２に接続される。しかしながらこれに限定されず、ワイヤ１３２の一端は、例えば屈曲コイル１２０の屈曲側に位置する先端部１２２に接続されてもよい。またワイヤ１３２の一端は、屈曲コイル１２０の屈曲部１２４より先端部側に接続されれば、先端部１２２でなくてもよい。
【００６２】
屈曲コイル１２０は少なくとも２つの部分を有し、巻き解け部１２８側の第１のコイル１２０ａの部分と、先端部１２２側の第２のコイル１２０ｂの部分とを含む。第１のコイル１２０ａの部分と第２のコイル１２０ｂの部分を区別しない時には、屈曲コイル１２０という。本実施形態において、連結部１２６は第１のコイル１２０ａであり、第１のコイル１２０ａと隣接する先端部１２２側の屈曲コイル１２０は第２のコイル１２０ｂである。すなわち、屈曲コイル１２０は巻き解け部１２８と屈曲部１２４の間に少なくとも２つの部分を有し、巻き解け部１２８側の第１のコイル１２０ａの部分と、屈曲部１２４側の第２のコイル１２０ｂ’の部分とを有する。第１のコイル１２０ａの部分のばね定数は、第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数よりも小さい。屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させるとき、第１のコイル１２０ａの部分はばね定数が小さいことから、回転抑制部１４４で解けやすく、屈曲コイル１２０は回転する。第２のコイル１２０ｂの部分はばね定数が大きいことから、屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させようとしても、回転抑制部１４４で解けず、屈曲コイル１２０は回転も止まる。
【００６３】
屈曲コイル１２０に接続されたワイヤ１３２をチューブ１６０の基端１６４側に移動させるとき、第２のコイル１２０ｂの部分は屈曲部１２４の伸張側で収縮し、収縮した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が減少する。第２のコイル１２０ｂは弾性変形の範囲内で収縮し、ばね定数が大きいことから、屈曲部１２４の伸張側では大きな斥力が生じる。第２のコイル１２０ｂの斥力を利用して、屈曲コイル１２０に接続されたワイヤ１３２を屈曲コイル１２０側に移動させることで、第２のコイル１２０ｂの部分の屈曲部１２４の伸張側は伸張し、伸張した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が増大する。
【００６４】
第１のコイル１２０ａの部分のばね定数は小さいことから、屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動するとき、第１のコイル１２０ａを容易に解くことができ、屈曲コイル１２０の回転を容易に制御することができる。第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数は大きいことから、屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動しようとしても回転抑制部１４４で解けにくく、さらに屈曲部１２４の屈曲角度を維持することができる。第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数は大きいことから、ワイヤ１３２をチューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、屈曲部１２４の伸張側では大きな斥力が生じ、屈曲コイル１２０の屈曲角度を容易に制御することができる。第１のコイル１２０ａの部分のばね定数と第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数は、医療用処置具１００として使用時にかかる抵抗に対して、形状を維持するだけの剛性を有し、且つ適度な弾性を有する範囲内で選択することができる。
【００６５】
本実施形態において支持部１６２と、第１のコイル１２０ａの部分と、第２のコイル１２０ｂの部分のうち第１のコイル１２０ａとの隣接部から屈曲部１２４までとの３つの円筒軸方向の長さはほぼ同じである。すなわち、連結部１２６は第１のコイル１２０ａであり、連結部１２６と屈曲部１２４の間に、支持部１６２と円筒軸方向に同じ長さの第２のコイル１２０ｂ’を有する。しかしながらこれに限定されず、連結部１２６と屈曲部１２４の間の第２のコイル１２０ｂ’の部分が、支持部１６２より円筒軸方向に長くてもよい。屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させるとき、第１のコイル１２０ａの部分は解けやすいが、第２のコイル１２０ｂの部分で止まる。連結部１２６と屈曲部１２４の間の第２のコイル１２０ｂ’の部分が、支持部１６２と円筒軸方向に同じ長さを有することで、第１のコイル１２０ａの部分がすべて巻き解けても、支持部１６２が屈曲部１２４に接することを阻止することができる。これによって意図せず、屈曲コイル１２０の屈曲角度が変化することを抑制することができる。
【００６６】
本実施形態において屈曲コイル１２０は、金属の素線１をらせん状に密着巻きして形成された一次コイル１０の中心軸をさらにらせん状に巻いた二重コイルである。屈曲コイル１２０は先端部１２２および屈曲部１２４において、一次コイル１０を密着巻きした二重コイルを形成する。屈曲コイル１２０は連結部１２６において、隣接して配置された一次コイル１０が無荷重時において離隔しているピッチ巻きした二重コイルを形成する。巻き解け部１２８から端部１３０までは一次コイル１０に解かれた形状で、チューブ１６０の内部空間に配置される。屈曲コイル１２０は、回転抑制部１４４において解ける。屈曲コイル１２０は、金属の素線１を密着巻きして形成された中空の一次コイル１０を巻いた二重コイルであるため、可撓性が高く、屈曲コイル１２０を容易に解くことができ、屈曲コイル１２０の回転を制御することができる。
【００６７】
隣接して配置された素線１は密着して一次コイル１０を形成する。このため一次コイル１０の表面は滑らかであり、回転抑制部１４４及びチューブ１６０の内部空間における移動時の摩擦を抑制することができる。屈曲コイル１２０は連結部１２６において、隣接して配置された一次コイル１０が無荷重時において離隔した二重コイルを形成する。隣接して配置された一次コイル１０間のピッチが大きくなるほど、屈曲コイル１２０を解くのに必要な力は小さくなり、解けた一次コイル１０の長さ当たりの回転速度は抑制されることから、屈曲コイル１２０の回転をより精密に制御することができる。さらにワイヤ１３２の他端をチューブ１６０の基端１６４側に移動させるとき、屈曲コイル１２０の屈曲部１２４での収縮が連結部１２６にも分散されることから、屈曲コイル１２０の屈曲角度をより精密に制御することができる。しかしながらこれに限定されず、屈曲コイル１２０が二重コイルである場合、連結部１２６における隣接して配置された一次コイル１０は密着していてもよい。隣接して配置された一次コイル１０が密着して二重コイルを形成することで、屈曲コイル１２０の表面は滑らかであり、屈曲コイル１２０の回転時の摩擦を抑制することができる。
【００６８】
本実施形態において屈曲コイル１２０は、金属の素線１を密着巻きして形成された一次コイル１０を巻いた二重コイルを用いたが、屈曲コイル１２０の少なくとも一部は中実または中空の素線をらせん状に巻いた通常のコイルであってもよく、その場合、隣接して配置された素線は密着していてもよいし、隣接して配置された素線は無荷重時において離隔していてもよい。中実または中空の素線で形成されるコイルであっても、本実施形態の医療用処置具２００と同様の動作をすることが可能である。さらに、屈曲コイル１２０の少なくとも連結部１２６側に位置するコイルの部分が、金属の素線１を密着巻きして形成された一次コイル１０を巻いた二重コイルであることで、屈曲コイル１２０を容易に解くことができ、屈曲コイル１２０の回転を制御することができる。
【００６９】
図６（Ａ）に示すように、屈曲コイル１２０は、屈曲部１２４において中心軸１３６が屈曲している。このため屈曲部１２４の屈曲側（図６（Ａ）のＣ側）は密着しているが、屈曲部１２４の伸張側（図６（Ａ）のＤ側）は隣接して配置された一次コイル１０が無荷重時において離隔している。屈曲部１２４における屈曲角度は、０°より大きく１８０°以下の範囲で適宜調整することができる。
【００７０】
本実施形態においてチューブ１６０は、説明を分かりやすくするため、短く直線的に図示した。しかしながらこれに限定されず、チューブ１６０の長さは２００ｍｍ以上１８００ｍｍ以下の範囲で適宜選択することができる。またチューブ１６０は、医療用処置具２００として使用時にかかる抵抗に対して、十分な剛性を有し、且つ適度な弾性を有することができる。
【００７１】
［医療用処置具の動作の概要］
次に図８、図９、及び図１０を用いて、本実施形態に係る医療用処置具２００の動作について詳細に説明する。図８及び図９は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具２００の動作を示す断面図である。図１０は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具２００の動作を示す上面図である。
【００７２】
本実施形態に係る医療用処置具２００は、ワイヤ１３２の他端をチューブ１６０の基端１６４側に引っ張ることで、屈曲コイル１２０の屈曲角度を制御することができる。図８（Ｂ）に示すように、図８（Ａ）の状態からワイヤ１３２の他端を基端１６４側に引っ張ることで、屈曲コイル１２０は屈曲部１２４の伸張側および連結部１２６で収縮し、屈曲部１２４で収縮した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が減少する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で収縮することから、屈曲部１２４の伸張側では斥力が生じる。図８（Ｃ）に示すように、ワイヤ１３２の他端をさらに基端１６４側に引っ張ることで、屈曲コイル１２０は屈曲部１２４の伸張側および連結部１２６で収縮し、屈曲部１２４で収縮した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度がさらに減少する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で収縮することから、屈曲部１２４の伸張側ではさらに斥力が生じる。
【００７３】
図８（Ｄ）に示すように、ワイヤ１３２を引っ張る力を緩めることで、屈曲コイル１２０は屈曲部１２４の伸張側および連結部１２６で伸張し、屈曲部１２４で伸張した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が増大する。屈曲部１２４の伸張側の斥力は、屈曲コイル１２０が伸張した分だけ緩和される。このとき、ワイヤ１３２の他端の位置も屈曲コイル１２０が伸張する分、屈曲コイル１２０側に移動する。図８（Ｅ）に示すように、ワイヤ１３２を引っ張る力をさらに緩めることで、屈曲コイル１２０は屈曲部１２４の伸張側および連結部１２６で伸張し、屈曲部１２４で伸張した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度がさらに増大して元の屈曲角度に戻る。屈曲部１２４の伸張側の斥力は、解消される。このときワイヤ１３２の他端の位置は、屈曲コイル１２０が伸張する分、屈曲コイル１２０側に移動して元の位置に戻る。
【００７４】
ワイヤ１３２による屈曲コイル１２０の屈曲角度の増減は、屈曲コイル１２０の弾性変形の範囲内で行われることから、繰り返すことができる。図８において屈曲コイル１２０のワイヤ１３２は２段階に引っ張り、２段階に緩めたが、これに限定されない。屈曲コイル１２０のワイヤ１３２を引っ張る距離は適宜調整でき、屈曲コイル１２０の屈曲角度は任意の角度に制御することができる。
【００７５】
本実施形態に係る医療用処置具２００は、屈曲コイル１２０の端部１３０を、チューブ１６０の基端１６４側に引っ張ることで、屈曲コイル１２０を回転させることができる。図９（Ｂ）に示すように、図９（Ａ）の状態から屈曲コイル１２０の端部１３０を基端１６４側に１／４周長引っ張り、屈曲コイル１２０を１／４回転解くことで、屈曲コイル１２０は図１０（Ａ）から図１０（Ｂ）に示すように、チューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側から見たときに、右周りに９０°回転する。図９（Ｃ）および図１０（Ｃ）に示すように、屈曲コイル１２０の端部１３０をさらに１／４周長引っ張り、屈曲コイル１２０をさらに１／４回転解くことで、屈曲コイル１２０は右周りに計１８０°回転する。図９（Ｄ）および図１０（Ｄ）に示すように、屈曲コイル１２０の端部１３０をさらに１／４周長引っ張り、屈曲コイル１２０をさらに１／４回転解くことで、屈曲コイル１２０は右周りに計２７０°回転する。図９（Ａ）および図１０（Ａ）に示すように、屈曲コイル１２０をさらに１／４回転解くことで、屈曲コイル１２０は右周りに計３６０°回転し、１周して元の位置に戻る。屈曲コイル１２０は屈曲していることから、屈曲コイル１２０が右周りに計３６０°回転することで、屈曲方向も右周りに計３６０°回転し、屈曲コイル１２０はコイル１周分短くなる。ここで周長とは、コイル円周ではなく、１周分の巻き線の長さをいう。
【００７６】
図９および図１０において屈曲コイル１２０は１／４周長ずつ引っ張り、１／４回転ずつ解き、９０°ずつ回転する様態を示したが、これに限定されない。屈曲コイル１２０の端部１３０を引っ張る距離は適宜調整でき、屈曲コイル１２０の屈曲方向は任意の方向に制御することができる。
【００７７】
本実施形態に係る医療用処置具２００は、医療用処置具２００の先端が血管分岐などの複雑な構造に到達したときであっても、執刀医の手元の屈曲コイル１２０のワイヤ１３２を引っ張ることで、屈曲コイル１２０の屈曲角度を自由に制御することができる。屈曲コイル１２０の端部１３０を引っ張ることで、屈曲コイル１２０を回転することができ、先端の屈曲方向を自由に制御することができる。したがって、迅速かつ安全に医療用処置具２００の先端を体内の目的部位まで挿入することができ、患者および医師ともに負担が軽減される。
【００７８】
〈実施形態３〉
［医療用処置具の概要］
図１１および図１２を用いて、本開示の一実施形態に係る医療用処置具の構成及び構造を説明する。なお、本実施形態において、本開示の実施形態１と同じである部分は、その繰り返しの説明は省略する。図１１は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具の（Ａ）全体図、（Ｂ）上面図、および（Ｃ）分解図である。図１２は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具の断面図である。本実施形態に係る医療用処置具とは、例えば、カテーテル、ガイドワイヤ、または内視鏡用処置具などを示す。
【００７９】
図１１および図１２に示すように、医療用処置具５００は、屈曲コイル１２０と、チューブ１６０と、を備える。屈曲コイル１２０は、先端部１２２、無荷重時において中心軸１３６が屈曲している屈曲部１２４、屈曲部１２４を介して先端部１２２とは反対側に配置された連結部１２６、及び連結部１２６側の巻き解け部１２８を有する。屈曲コイル１２０はさらに、巻き解け部１２８から離隔して、連結部１２６に位置する固定部１３８を有する。チューブ１６０は、可撓性を有し、屈曲コイル１２０を回転可能に支持する支持部１６２と、巻き解け部１２８と接する回転抑制部１４４と、支持部１６２とは反対側の基端１６４とを有する。チューブ１６０はさらに、固定部１３８と接続し、固定部１３８から巻き解け部１２８までの屈曲コイル１２０の長さを保持する固定端部１４８を有する。屈曲コイル１２０の連結部１２６は、チューブ１６０の支持部１６２に接続される。ここで、本実施形態に係る医療用処置具５００をチューブ１６０の軸方向において屈曲コイル１２０側（図１１（Ａ）のＢ方向）から見た図を上面図（図１１（Ｂ）、図１４）とする。また、全体図（図１１（Ａ））、分解図（図１１（Ｃ））、及び断面図（図１２、図１３）は、チューブ１６０の軸の垂直方向（図１１（Ｂ）のＡ方向）から見た図である。
【００８０】
本実施形態において、円筒型のチューブ１６０は円筒軸方向の一端である支持部１６２において、屈曲コイル１２０の連結部１２６を屈曲コイル１２０の内側から回転可能に支持する。チューブ１６０の一端である支持部１６２は、屈曲コイル１２０の内側に差し込まれるように配置される。すなわち、チューブ１６０の円筒外側は、屈曲コイル１２０の内側と接している。しかしながら支持部１６２の屈曲コイル１２０を支持する形態及び形状はこれに限定されず、屈曲コイル１２０を回転可能に支持できればよい。例えば、円筒型のチューブ１６０は円筒軸方向の一端である支持部１６２において、屈曲コイル１２０の連結部１２６を屈曲コイル１２０の外側から支持してもよい。この場合、屈曲コイル１２０の連結部１２６は、チューブ１６０の一端である支持部１６２の内側に差し込まれるように配置される。さらに、支持部１６２は屈曲コイル１２０が接する円周方向に凸部を有してもよく、凸部において、屈曲コイル１２０の連結部１２６を先端部１２２とは反対側から支持してもよい。また、チューブ１６０の支持部１６２は、円筒型でなくてもよく、２本以上の支柱で屈曲コイル１２０を支持するような形状であってもよい。支持部１６２は、チューブ１６０と一体でなくてもよく、チューブ１６０に屈曲コイル１２０を連結する連結部材を取り付けてもよい。
【００８１】
チューブ１６０は、屈曲コイル１２０の固定部１３８が位置する支持部１６２に固定端部１４８を有する。固定端部１４８は、固定部１３８と接続し、固定部１３８から巻き解け部１２８までの屈曲コイル１２０の長さを保持する。固定端部１４８に接続する屈曲コイル１２０の固定部１３８が回転すると、支持部１６２は可撓性を有することから、支持部１６２が捩じれて固定端部１４８は回転する。さらに、支持部１６２は弾性を有することから、後述する第２のコイル１２０ｂ’とともに、再び元の状態に戻る性質を有する。本実施形態において固定端部１４８は、チューブ１６０の基端１６４とは反対側の一端に位置する。すなわち支持部１６２は、屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８までと、円筒軸方向においてほぼ同じ長さを有する。しかしながらこれに限定されず、固定端部１４８は、屈曲コイル１２０が解けて回転したとき、固定部１３８から巻き解け部１２８までの屈曲コイル１２０の長さを保持でき、固定端部１４８が少なくとも３６０°回転可能な位置であればよい。
【００８２】
チューブ１６０は、屈曲コイル１２０の巻き解け部１２８が位置する支持部１６２に、回転抑制部１４４を有する。回転抑制部１４４には、屈曲コイル１２０の巻き解け部１２８が接している。屈曲コイル１２０の巻き解け部１２８側の端部１３０は、チューブ１６０の回転抑制部１４４を介して円筒内部空間に配置される。巻き解け部１２８が回転抑制部１４４と接触することにより、巻き解け部１２８より先の屈曲コイル１２０の部分は係止する。さらに屈曲コイル１２０の固定部１３８は、支持部１６２の固定端部１４８に接続する。屈曲コイル１２０の端部１３０を、回転抑制部１４４とチューブ１６０の内部空間を介して、チューブ１６０の屈曲コイル１２０とは反対側の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４で解け、解けた分だけ屈曲コイル１２０は回転する。屈曲コイル１２０の固定部１３８が支持部１６２の固定端部１４８に接続していることから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８は屈曲コイル１２０が解けた分だけ伸張する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で伸張することから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から端部１３０の間で引力が生じる。屈曲コイル１２０の端部１３０を、回転抑制部１４４とチューブ１６０の内部空間を介して、チューブ１６０の屈曲コイル１２０側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４で巻き戻り、巻き戻った分だけ屈曲コイル１２０は回転する。
【００８３】
本実施形態において、屈曲コイル１２０の端部１３０は、回転抑制部１４４とチューブ１６０の内部空間を介して、チューブ１６０の基端１６４側に移動させる。しかしながらこれに限定されず、屈曲コイル１２０の端部１３０は、例えば、支持部１６２の屈曲コイル１２０を支持する形態、形状、および回転抑制部１４４の形状などによって、回転抑制部１４４を介してチューブ１６０の外側に配置してもよい。屈曲コイル１２０の端部１３０を、チューブ１６０の回転抑制部１４４を介して円筒外側においてチューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４で解け、解けた分だけ屈曲コイル１２０は回転する。屈曲コイル１２０の固定部１３８が支持部１６２の固定端部１４８に接続していることから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８は屈曲コイル１２０が解けた分だけ伸張する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で伸張することから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から端部１３０の間で引力が生じる。屈曲コイル１２０の端部１３０を、回転抑制部１４４介して、円筒外側においてチューブ１６０の屈曲コイル１２０側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４で巻き戻り、巻き戻った分だけ屈曲コイル１２０は回転する。
【００８４】
屈曲コイル１２０は、固定部１３８を有する。固定部１３８は、支持部１６２の固定端部１４８に接続する。固定部１３８は、巻き解け部１２８から離隔した連結部１２６に位置する。本実施形態において固定部１３８は、連結部１２６の巻き解け部とは反対側の屈曲部１２４側に位置する。しかしながらこれに限定されず、固定部１３８は、巻き解け部１２８で屈曲コイル１２０が解けて回転したとき、固定部１３８から巻き解け部１２８までの屈曲コイル１２０が弾性変形の範囲内で伸縮可能な位置であればよい。
【００８５】
屈曲コイル１２０は少なくとも２つの部分を有し、巻き解け部１２８側の第１のコイル１２０ａの部分と、先端部１２２側の第２のコイル１２０ｂの部分とを含む。第１のコイル１２０ａの部分と第２のコイル１２０ｂの部分を区別しない時には、屈曲コイル１２０という。本実施形態において、連結部１２６は少なくとも２つの部分を有し、巻き解け部１２８側の第１のコイル１２０ａの部分と、第１のコイル１２０ａと隣接する屈曲部１２４側の第２のコイル１２０ｂ’の部分とを有する。すなわち、屈曲コイル１２０は巻き解け部１２８と固定部１３８の間に少なくとも２つの部分を有し、巻き解け部１２８側の第１のコイル１２０ａの部分と、屈曲部１２４側の第２のコイル１２０ｂ’の部分とを有する。第１のコイル１２０ａの部分と第２のコイル１２０ｂの部分は、接合部１４０において逆巻きに接続する。さらに本実施形態において、第１のコイル１２０ａの部分のばね定数は、第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数よりも小さい。本実施形態において、第１のコイル１２０ａの部分は先端部１２２から連結部１２６の方向に左巻きであり、第２のコイル１２０ｂの部分は先端部１２２から連結部１２６の方向に右巻きである。接合部１４０は、固定部１３８から巻き解け部１２８の間に位置する。すなわち屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８の間には少なくとも２つの部分を有し、巻き解け部１２８側の第１のコイル１２０ａの部分と、固定部１３８側の第２のコイル１２０ｂ’の部分を有する。本実施形態において、第２のコイル１２０ｂは一体で示したがこれに限定されない。第２のコイル１２０ｂは固定部１３８の部分で別体に分かれていてもよい。
【００８６】
屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させるとき、第１のコイル１２０ａの部分はばね定数が小さいことから、回転抑制部１４４で解けやすく、屈曲コイル１２０は回転する。屈曲コイル１２０の固定部１３８が支持部１６２の固定端部１４８に接続していることから、支持部１６２の固定端部１４８は屈曲コイル１２０とともに回転し、支持部１６２は捩じれる。屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８は屈曲コイル１２０が解けた分だけ弾性変形の範囲内で軸方向に伸張する。屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８が軸方向に伸張することで、第１のコイル１２０ａの部分には径の縮小方向に力がかかり、第２のコイル１２０ｂ’の部分には径の拡張方向に力がかかる。第１のコイル１２０ａの部分と第２のコイル１２０ｂ’の部分とが逆巻きに接続することから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８が軸方向に伸張しても、固定部１３８から巻き解け部１２８の径の大きさは変わらない。屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８が軸方向に伸張するとき、第２のコイル１２０ｂの部分はばね定数が大きいことから、第２のコイル１２０ｂ’の部分は軸方向に大きな引力を生じる。第２のコイル１２０ｂ’の部分はばね定数が大きいことから、屈曲コイル１２０の端部１３０をさらにチューブ１６０の基端１６４側に移動させようとしても、回転抑制部１４４で解けず、屈曲コイル１２０は回転も止まる。第２のコイル１２０ｂ’の引力を利用して、屈曲コイル１２０の端部１３０を屈曲コイル１２０側に移動させることで、第２のコイル１２０ｂ’の部分は軸方向に収縮し、第１のコイル１２０ａの部分は回転抑制部１４４で巻き戻り、巻き戻った分だけ屈曲コイル１２０は回転する。
【００８７】
第１のコイル１２０ａの部分のばね定数は小さいことから、屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動するとき、第１のコイル１２０ａを容易に解くことができ、屈曲コイル１２０の回転を容易に制御することができる。さらに第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数は大きいことから、屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、固定部１３８から巻き解け部１２８のうちの第２のコイル１２０ｂ’の部分には大きな引力が生じ、屈曲コイル１２０の回転を容易に制御することができる。第１のコイル１２０ａの部分と第２のコイル１２０ｂの部分とが逆巻きに接続することから、屈曲コイル１２０の固定部１３８を支持部１６２の固定端部１４８に固定した状態で固定部１３８から巻き解け部１２８を伸張しても、屈曲コイル１２０の径が縮小することを抑制することができる。第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数は大きいことから、屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側にさらに移動しようとしても回転抑制部１４４で解けにくく、さらに屈曲部１２４の屈曲角度を維持することができる。第１のコイル１２０ａの部分のばね定数と第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数は、医療用処置具１００として使用時にかかる抵抗に対して、形状を維持するだけの剛性を有し、且つ適度な弾性を有する範囲内で選択することができる。
【００８８】
本実施形態において屈曲コイル１２０は、金属の素線１をらせん状に密着巻きして形成された一次コイル１０の中心軸をさらにらせん状に密着巻きした二重コイルである。屈曲コイル１２０は、先端部１２２、屈曲部１２４、及び連結部１２６において二重コイルを形成する。巻き解け部１２８から端部１３０までは一次コイル１０に解かれた形状で、チューブ１６０の内部空間に配置される。屈曲コイル１２０は、回転抑制部１４４において解ける。屈曲コイル１２０は、金属の素線１を密着巻きして形成された中空の一次コイル１０を密着巻きした二重コイルであるため、可撓性が高く、屈曲コイル１２０を容易に解くことができ、屈曲コイル１２０の回転を制御することができる。
【００８９】
隣接して配置された素線１は密着して一次コイル１０を形成する。このため一次コイル１０の表面は滑らかであり、回転抑制部１４４及びチューブ１６０の内部空間における移動時の摩擦を抑制することができる。隣接して配置された一次コイル１０は密着して二重コイルを形成する。このため二重コイルである屈曲コイル１２０の表面は滑らかであり、屈曲コイル１２０の回転時の摩擦を抑制することができる。しかしながらこれに限定されず、屈曲コイル１２０が二重コイルである場合、隣接して配置された一次コイル１０は無荷重時において離隔していてもよい。隣接して配置された一次コイル１０間のピッチが大きくなるほど、屈曲コイル１２０を解くのに必要な力は小さくなり、解けた一次コイル１０の長さ当たりの回転速度は抑制されることから、屈曲コイル１２０の回転をより精密に制御することができる。
【００９０】
本実施形態において屈曲コイル１２０は、金属の素線１を密着巻きして形成された一次コイル１０を密着巻きした二重コイルを用いたが、屈曲コイル１２０の少なくとも一部は中実または中空の素線をらせん状に巻いた通常のコイルであってもよく、その場合、隣接して配置された素線１は密着していてもよいし、隣接して配置された素線１は無荷重時において離隔していてもよい。中実または中空の素線で形成されるコイルであっても、本実施形態の医療用処置具５００と同様の動作をすることが可能である。さらに、屈曲コイル１２０の少なくとも連結部１２６に位置するコイルの部分が、金属の素線１を密着巻きして形成された一次コイル１０を巻いた二重コイルであることで、屈曲コイル１２０を容易に解くことができ、屈曲コイル１２０の回転を制御することができる。
【００９１】
図１１（Ａ）に示すように、屈曲コイル１２０は、屈曲部１２４において中心軸１３６が屈曲している。このため屈曲部１２４の屈曲側（図１１（Ａ）のＣ側）は密着しているが、屈曲部１２４の伸張側（図１１（Ａ）のＤ側）は隣接して配置された一次コイル１０が無荷重時において離隔している。屈曲部１２４における屈曲角度は、０°より大きく１８０°以下の範囲で適宜調整することができる。
【００９２】
本実施形態において屈曲コイル１２０は、第１のコイル１２０ａの部分が先端部１２２から連結部１２６の方向に左巻きであり、第２のコイル１２０ｂの部分が先端部１２２から連結部１２６の方向に右巻きである。このため屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４を支点に解けた分だけ、チューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側（図１１（Ａ）のＢ方向）から見て左回りに回転する（図１１（Ｂ）のＥ方向）。屈曲コイル１２０が回転することで、屈曲部１２４の屈曲方向も回転する。すなわち屈曲コイル１２０が半周解けることで、屈曲方向はチューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側（図１１（Ａ）のＢ方向）から見て左回りに１８０°回転する。しかしながらこれに限定されず、屈曲コイル１２０は、第１のコイル１２０ａの部分が先端部１２２から連結部１２６の方向に右巻きであり、第２のコイル１２０ｂの部分が先端部１２２から連結部１２６の方向に左巻きであってもよい。この場合、屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４を支点に解けた分だけ、チューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側（図１１（Ａ）のＢ方向）から見て右回りに回転する。屈曲コイル１２０が回転することで、屈曲部１２４の屈曲方向も回転する。すなわち屈曲コイル１２０が半周解けることで、屈曲方向はチューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側（図１１（Ａ）のＢ方向）から見て右回りに１８０°回転する。屈曲コイル１２０の端部１３０の位置を制御することで、屈曲コイル１２０の屈曲方向を制御することができる。また、固定端部１４８の形状と、屈曲コイル１２０の弾性変形の範囲内で屈曲方向は１８０°以上回転してもよい。ここで屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させるとき、屈曲コイル１２０が回転する方向を、屈曲コイルの回転方向とする。
【００９３】
図１１（Ｂ）に示すように、チューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側（図１１（Ａ）のＢ方向）から見たときに、屈曲コイル１２０の先端部１２２は、屈曲コイルの回転方向（図１１（Ｂ）のＥ方向）と同じ方向に湾曲していてもよい。本実施形態に係る屈曲コイル１２０は、第１のコイル１２０ａの部分が先端部１２２から連結部１２６の方向に左巻きであり、第２のコイル１２０ｂの部分が先端部１２２から連結部１２６の方向に右巻きである。屈曲コイル１２０は、チューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側（図１１（Ａ）のＢ方向）から見たときに左回りに回転し、先端部１２２の中心軸１３６は屈曲コイルの回転方向と同じ方向に湾曲していてもよい。いいかえると、本実施形態において第２のコイル１２０ｂの部分は、連結部１２６から先端部１２２の方向に左巻きであり、屈曲コイルの先端部１２２の方向から見たときに、屈曲コイル１２０の中心軸１３６は連結部１２６から先端部１２２の方向に右側に湾曲していてもよい。屈曲コイル１２０の先端部１２２が屈曲コイルの回転方向と同じ方向に湾曲していることで、医療用処置具５００を体内の目的部位に挿入するとき、屈曲コイル１２０の先端部１２２に係る摩擦などの力の向きが第２のコイル１２０ｂの部分を締める方向にかかる。これによって、屈曲コイル１２０の先端部１２２に係る摩擦などの力によって、第２のコイル１２０ｂの部分が意図せず解けてしまうことを防止することができる。
【００９４】
本実施形態においてチューブ１６０は、説明を分かりやすくするため、短く直線的に図示した。しかしながらこれに限定されず、チューブ１６０の長さは２００ｍｍ以上１８００ｍｍ以下の範囲で適宜選択することができる。またチューブ１６０は、医療用処置具５００として使用時にかかる抵抗に対して、十分な剛性を有し、且つ適度な弾性を有することができる。特に支持部１６２は、固定端部１４８から回転抑制部１４４までの軸方向における長さを保持するのに十分な剛性を有し、且つ固定端部１４８の回転を許容するため適度な弾性を有することができる。
【００９５】
［医療用処置具の動作の概要］
次に図１３および図１４を用いて、本実施形態に係る医療用処置具５００の動作について詳細に説明する。図１３は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具５００の動作を示す断面図である。図１４は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具５００の動作を示す上面図である。
【００９６】
本実施形態に係る医療用処置具５００は、屈曲コイル１２０の端部１３０を、チューブ１６０の基端１６４側に引っ張ることで、屈曲コイル１２０を回転させることができる。図１３（Ｂ）に示すように、図１３（Ａ）の状態から屈曲コイル１２０の端部１３０を基端１６４側に１／４周長引っ張り、屈曲コイル１２０を１／４回転解くことで、屈曲コイル１２０は図１４（Ａ）から図１４（Ｂ）に示すように、チューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側から見たときに、左周りに９０°回転する。屈曲コイル１２０の固定部１３８が支持部１６２の固定端部１４８に接続していることから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８は、屈曲コイル１２０が解けた分だけ伸張する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で伸張することから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から端部１３０の間で引力が生じる。図１３（Ｃ）および図１４（Ｃ）に示すように、屈曲コイル１２０の端部１３０をさらに１／４周長引っ張り、屈曲コイル１２０をさらに１／４回転解くことで、屈曲コイル１２０は左周りに計１８０°回転する。屈曲コイル１２０の固定部１３８が支持部１６２固定端部１４８に接続していることから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８は、屈曲コイル１２０が解けた分だけさらに伸張する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で伸張することから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から端部１３０の間でさらに引力が生じる。
【００９７】
図１３（Ｄ）および図１４（Ｄ）に示すように、屈曲コイル１２０の端部１３０を引っ張る力を緩めることで、屈曲コイル１２０は１／４回転巻き戻り、屈曲コイル１２０は、チューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側から見たときに、右周りに９０°回転する。屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８は、屈曲コイル１２０が巻き戻った分だけ収縮する。屈曲コイル１２０の固定部１３８から端部１３０の間の引力は、屈曲コイル１２０が巻き戻った分だけ緩和される。図１３（Ｅ）および図１４（Ｅ）に示すように、屈曲コイル１２０を引っ張る力をさらに緩めることで、屈曲コイル１２０は１／４回転巻き戻り、屈曲コイル１２０は右周りに計１８０°回転してもとの位置に戻る。屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８は、屈曲コイル１２０が巻き戻った分だけ収縮してもとの位置に戻る。屈曲コイル１２０の固定部１３８から端部１３０の間の引力は解消される。ここで周長とは、コイル円周ではなく、１周分の巻き線の長さをいう。
【００９８】
図１３および図１４において屈曲コイル１２０は１／４周長ずつ引っ張り、１／４回転ずつ解き、９０°ずつ回転する様態、および１／４周長ずつ緩め、１／４回転ずつ巻き戻し、９０°ずつ回転する様態を示したが、これに限定されない。屈曲コイル１２０の端部１３０を引っ張る距離は適宜調整でき、屈曲コイル１２０の屈曲方向は任意の方向に制御することができる。また本実施形態において屈曲コイル１２０の固定部１３８は、支持部１６２の固定端部１４８に接続する。支持部１６２の固定端部１４８は３６０°回転可能であり、このため屈曲コイル１２０の屈曲方向は３６０°任意の方向に制御することができる。
【００９９】
本実施形態に係る医療用処置具５００は、医療用処置具５００の先端が血管分岐などの複雑な構造に到達したときであっても、執刀医の手元の屈曲コイル１２０の端部１３０を引っ張ることで、屈曲コイル１２０を回転することができ、先端の屈曲方向を自由に制御することができる。したがって、迅速かつ安全に医療用処置具５００の先端を体内の目的部位まで挿入することができ、患者および医師ともに負担が軽減される。
【０１００】
〈実施形態４〉
［医療用処置具の概要］
図１５および図１６を用いて、本開示の一実施形態に係る医療用処置具の構成及び構造を説明する。なお本実施形態は、屈曲コイル１２０とワイヤ１３２の構成以外は、本開示の実施形態３と本質的に同じであり、その繰り返しの説明は省略する。また本実施形態において、本開示の実施形態１と同じである部分は、その繰り返しの説明は省略する。図１５は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具の（Ａ）全体図、（Ｂ）上面図、および（Ｃ）分解図である。図１６は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具の断面図である。本実施形態に係る医療用処置具とは、例えば、カテーテル、ガイドワイヤ、または内視鏡用処置具などを示す。
【０１０１】
図１５および図１６に示すように、医療用処置具６００は、屈曲コイル１２０と、チューブ１６０と、を備える。屈曲コイル１２０は、先端部１２２、無荷重時において中心軸１３６が屈曲している屈曲部１２４、屈曲部１２４を介して先端部１２２とは反対側に配置された連結部１２６、連結部１２６側の巻き解け部１２８、及び巻き解け部１２８から離隔して、連結部１２６に位置する固定部１３８を有する。屈曲コイル１２０はさらに、先端部１２２に接続されたワイヤ１３２を有する。チューブ１６０は、可撓性を有し、屈曲コイル１２０を回転可能に支持する支持部１６２、巻き解け部１２８と接する回転抑制部１４４、支持部１６２とは反対側の基端１６４、及び固定部１３８と接続し、固定部１３８から巻き解け部１２８までの屈曲コイル１２０の長さを保持する固定端部１４８を有する。屈曲コイル１２０の連結部１２６は、チューブ１６０の支持部１６２に接続される。ここで、本実施形態に係る医療用処置具６００をチューブ１６０の軸方向において屈曲コイル１２０側（図１５（Ａ）のＢ方向）から見た図を上面図（図１５（Ｂ）、図１９）とする。また、全体図（図１５（Ａ））、分解図（図１５（Ｃ））、及び断面図（図１６、図１７、図１８）は、チューブ１６０の軸の垂直方向（図１５（Ｂ）のＡ方向）から見た図である。
【０１０２】
チューブ１６０は、屈曲コイル１２０の巻き解け部１２８が位置する支持部１６２に回転抑制部１４４を有する。回転抑制部１４４には、屈曲コイル１２０の巻き解け部１２８が接している。本実施形態において屈曲コイル１２０の巻き解け部１２８側の端部１３０は、チューブ１６０の回転抑制部１４４を介して円筒内部空間に配置される。巻き解け部１２８が回転抑制部１４４と接触することにより、巻き解け部１２８より先の屈曲コイル１２０の部分は係止する。さらに屈曲コイル１２０の固定部１３８は、支持部１６２の固定端部１４８に接続する。屈曲コイル１２０の端部１３０を、回転抑制部１４４とチューブ１６０の内部空間を介して、チューブ１６０の屈曲コイル１２０とは反対側の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４で解け、解けた分だけ屈曲コイル１２０は回転する。屈曲コイル１２０の固定部１３８が支持部１６２の固定端部１４８に接続していることから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８は屈曲コイル１２０が解けた分だけ伸張する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で伸張することから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から端部１３０の間で引力が生じる。屈曲コイル１２０の端部１３０を、回転抑制部１４４とチューブ１６０の内部空間を介して、チューブ１６０の屈曲コイル１２０側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４で巻き戻り、巻き戻った分だけ屈曲コイル１２０は回転する。
【０１０３】
本実施形態において、屈曲コイル１２０の端部１３０は、回転抑制部１４４とチューブ１６０の内部空間を介して、チューブ１６０の基端１６４側に移動させる。しかしながらこれに限定されず、屈曲コイル１２０の端部１３０は、例えば、支持部１６２の屈曲コイル１２０を支持する形態、形状、および回転抑制部１４４の形状などによって、回転抑制部１４４を介してチューブ１６０の外側に配置してもよい。屈曲コイル１２０の端部１３０を、チューブ１６０の回転抑制部１４４を介して円筒外側においてチューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４で解け、解けた分だけ屈曲コイル１２０は回転する。屈曲コイル１２０の固定部１３８が支持部１６２の固定端部１４８に接続していることから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８は屈曲コイル１２０が解けた分だけ伸張する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で伸張することから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から端部１３０の間で引力が生じる。屈曲コイル１２０の端部１３０を、チューブ１６０の回転抑制部１４４を介して、円筒外側においてチューブ１６０の屈曲コイル１２０側に移動させることで、屈曲コイル１２０は回転抑制部１４４で巻き戻り、巻き戻った分だけ屈曲コイル１２０は回転する。
【０１０４】
屈曲コイル１２０の伸張側に位置する先端部１２２には、ワイヤ１３２の一端が接続される。屈曲コイル１２０に接続されたワイヤ１３２は、屈曲コイル１２０およびチューブ１６０の内部空間に配置され、一端とは反対側の他端がチューブ１６０の基端１６４側に位置する。屈曲コイル１２０に接続されたワイヤ１３２を、屈曲コイル１２０およびチューブ１６０の内部空間を介して、チューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は屈曲部１２４の伸張側で収縮し、収縮した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が減少する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で収縮することから、屈曲部１２４の伸張側では斥力が生じる。屈曲コイル１２０に接続されたワイヤ１３２を、屈曲コイル１２０およびチューブ１６０の内部空間を介して、屈曲コイル１２０側に移動させることで、屈曲コイル１２０の屈曲部１２４の伸張側は伸張し、伸張した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が増大する。
【０１０５】
本実施形態において、ワイヤ１３２の他端は、屈曲コイル１２０およびチューブ１６０の内部空間を介して、チューブ１６０の基端１６４側に移動させる。しかしながらこれに限定されず、ワイヤ１３２の他端は、例えばチューブ１６０の開口部を介してチューブ１６０の外側に配置してもよい。ワイヤ１３２の他端を、チューブ１６０の開口部を介してチューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、屈曲コイル１２０は屈曲部１２４の伸張側で収縮し、収縮した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が減少する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で収縮することから、屈曲部１２４の伸張側では斥力が生じる。屈曲コイル１２０に接続されたワイヤ１３２を、屈曲コイル１２０およびチューブ１６０の開口部を介して、屈曲コイル１２０側に移動させることで、屈曲コイル１２０の屈曲部１２４の伸張側は伸張し、伸張した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が増大する。
【０１０６】
本実施形態において、ワイヤ１３２の一端は、屈曲コイル１２０の伸張側に位置する先端部１２２に接続される。しかしながらこれに限定されず、ワイヤ１３２の一端は、例えば屈曲コイル１２０の屈曲側に位置する先端部１２２に接続されてもよい。またワイヤ１３２の一端は、屈曲コイル１２０の屈曲部１２４より先端部側に接続されれば、先端部１２２でなくてもよい。
【０１０７】
屈曲コイル１２０は少なくとも２つの部分を有し、巻き解け部１２８側の第１のコイル１２０ａの部分と、先端部１２２側の第２のコイル１２０ｂの部分とを含む。第１のコイル１２０ａの部分と第２のコイル１２０ｂの部分を区別しない時には、屈曲コイル１２０という。本実施形態において、連結部１２６は少なくとも２つの部分を有し、巻き解け部１２８側の第１のコイル１２０ａの部分と、第１のコイル１２０ａと隣接する屈曲部１２４側の第２のコイル１２０ｂ’の部分とを有する。すなわち、屈曲コイル１２０は巻き解け部１２８と固定部１３８の間に少なくとも２つの部分を有し、巻き解け部１２８側の第１のコイル１２０ａの部分と、屈曲部１２４側の第２のコイル１２０ｂ’の部分とを有する。第１のコイル１２０ａの部分と第２のコイル１２０ｂの部分は、接合部１４０において逆巻きに接続する。さらに本実施形態において、第１のコイル１２０ａの部分のばね定数は、第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数よりも小さい。本実施形態において、第１のコイル１２０ａの部分は先端部１２２から連結部１２６の方向に左巻きであり、第２のコイル１２０ｂの部分は先端部１２２から連結部１２６の方向に右巻きである。接合部１４０は、固定部１３８から巻き解け部１２８の間に位置する。すなわち屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８の間には少なくとも２つの部分を有し、巻き解け部１２８側の第１のコイル１２０ａの部分と、固定部１３８側の第２のコイル１２０ｂ’の部分を有する。本実施形態において、第２のコイル１２０ｂは一体で示したがこれに限定されない。第２のコイル１２０ｂは固定部１３８の部分で別体に分かれていてもよい。
【０１０８】
屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させるとき、第１のコイル１２０ａの部分はばね定数が小さいことから、回転抑制部１４４で解けやすく、屈曲コイル１２０は回転する。屈曲コイル１２０の固定部１３８が支持部１６２の固定端部１４８に接続していることから、支持部１６２の固定端部１４８は屈曲コイル１２０とともに回転し、支持部１６２は捩じれる。屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８は、屈曲コイル１２０が解けた分だけ弾性変形の範囲内で軸方向に伸張する。屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８が軸方向に伸張することで、第１のコイル１２０ａの部分には径の縮小方向に力がかかり、第２のコイル１２０ｂ’の部分には径の拡張方向に力がかかる。第１のコイル１２０ａの部分と第２のコイル１２０ｂ’の部分とが逆巻きに接続することから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８が軸方向に伸張しても、固定部１３８から巻き解け部１２８の径の大きさは変わらない。屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８が軸方向に伸張するとき、第２のコイル１２０ｂの部分はばね定数が大きいことから、第２のコイル１２０ｂ’の部分は軸方向に大きな引力を生じる。第２のコイル１２０ｂ’の部分はばね定数が大きいことから、屈曲コイル１２０の端部１３０をさらにチューブ１６０の基端１６４側に移動させようとしても、回転抑制部１４４で解けず、屈曲コイル１２０は回転も止まる。第２のコイル１２０ｂ’の引力を利用して、屈曲コイル１２０の端部１３０を屈曲コイル１２０側に移動させることで、第２のコイル１２０ｂ’の部分は収縮し、第１のコイル１２０ａの部分は回転抑制部１４４で巻き戻り、巻き戻った分だけ屈曲コイル１２０は回転する。
【０１０９】
屈曲コイル１２０に接続されたワイヤ１３２をチューブ１６０の基端１６４側に移動させるとき、第２のコイル１２０ｂの部分は屈曲部１２４の伸張側で収縮し、収縮した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が減少する。第２のコイル１２０ｂは弾性変形の範囲内で収縮し、ばね定数が大きいことから、屈曲部１２４の伸張側では大きな斥力が生じる。第２のコイル１２０ｂの斥力を利用して、屈曲コイル１２０に接続されたワイヤ１３２を屈曲コイル１２０側に移動させることで、第２のコイル１２０ｂの部分の屈曲部１２４の伸張側は伸張し、伸張した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が増大する。
【０１１０】
第１のコイル１２０ａの部分のばね定数は小さいことから、屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動するとき、第１のコイル１２０ａを容易に解くことができ、屈曲コイル１２０の回転を容易に制御することができる。さらに第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数は大きいことから、屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、固定部１３８から巻き解け部１２８のうちの第２のコイル１２０ｂ’の部分は大きな引力が生じ、屈曲コイル１２０の回転を容易に制御することができる。第１のコイル１２０ａの部分と第２のコイル１２０ｂの部分とが逆巻きに接続することから、屈曲コイル１２０の固定部１３８を支持部１６２の固定端部１４８に固定した状態で固定部１３８から巻き解け部１２８を伸張しても、屈曲コイル１２０の径が縮小することを抑制することができる。第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数は大きいことから、屈曲コイル１２０の端部１３０をチューブ１６０の基端１６４側に移動しようとしても回転抑制部１４４で解けにくく、さらに屈曲部１２４の屈曲角度を維持することができる。第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数は大きいことから、ワイヤ１３２をチューブ１６０の基端１６４側に移動させることで、屈曲部１２４の伸張側では大きな斥力が生じ、屈曲コイル１２０の屈曲角度を容易に制御することができる。第１のコイル１２０ａの部分のばね定数と第２のコイル１２０ｂの部分のばね定数は、医療用処置具１００として使用時にかかる抵抗に対して、形状を維持するだけの剛性を有し、且つ適度な弾性を有する範囲内で選択することができる。
【０１１１】
本実施形態において屈曲コイル１２０は、金属の素線１をらせん状に密着巻きして形成された一次コイル１０の中心軸をさらにらせん状に巻いた二重コイルである。屈曲コイル１２０は先端部１２２および屈曲部１２４において、一次コイル１０を密着巻きした二重コイルを形成する。屈曲コイル１２０は連結部１２６において、隣接して配置された一次コイル１０が無荷重時において離隔しているピッチ巻きした二重コイルを形成する。巻き解け部１２８から端部１３０までは一次コイル１０に解かれた形状で、チューブ１６０の内部空間に配置される。屈曲コイル１２０は、回転抑制部１４４において解ける。屈曲コイル１２０は、金属の素線１を密着巻きして形成された中空の一次コイル１０を巻いた二重コイルであるため、可撓性が高く、屈曲コイル１２０を容易に解くことができ、屈曲コイル１２０の回転を制御することができる。
【０１１２】
隣接して配置された素線１は密着して一次コイル１０を形成する。このため一次コイル１０の表面は滑らかであり、回転抑制部１４４及びチューブ１６０の内部空間における移動時の摩擦を抑制することができる。屈曲コイル１２０は連結部１２６において、隣接して配置された一次コイル１０が無荷重時において離隔した二重コイルを形成する。隣接して配置された一次コイル１０間のピッチが大きくなるほど、屈曲コイル１２０を解くのに必要な力は小さくなり、解けた一次コイル１０の長さ当たりの回転速度は抑制されることから、屈曲コイル１２０の回転をより精密に制御することができる。しかしながらこれに限定されず、屈曲コイル１２０が二重コイルである場合、連結部１２６における隣接して配置された一次コイル１０は密着していてもよい。隣接して配置された一次コイル１０が密着して二重コイルを形成することで、屈曲コイル１２０の表面は滑らかであり、屈曲コイル１２０の回転時の摩擦を抑制することができる。
【０１１３】
本実施形態において屈曲コイル１２０は、金属の素線１を密着巻きして形成された一次コイル１０を巻いた二重コイルを用いたが、屈曲コイル１２０の少なくとも一部は中実または中空の素線をらせん状に巻いた通常のコイルであってもよく、その場合、隣接して配置された素線は密着していてもよいし、隣接して配置された素線は無荷重時において離隔していてもよい。中実または中空の素線で形成されるコイルであっても、本実施形態の医療用処置具６００と同様の動作をすることが可能である。さらに、屈曲コイル１２０の少なくとも連結部１２６側に位置するコイルの部分が、金属の素線１を密着巻きして形成された一次コイル１０を巻いた二重コイルであることで、屈曲コイル１２０を容易に解くことができ、屈曲コイル１２０の回転を制御することができる。
【０１１４】
図１５（Ａ）に示すように、屈曲コイル１２０は、屈曲部１２４において中心軸１３６が屈曲している。このため屈曲部１２４の屈曲側（図１５（Ａ）のＣ側）は密着しているが、屈曲部１２４の伸張側（図１５（Ａ）のＤ側）は隣接して配置された一次コイル１０が無荷重時において離隔している。屈曲部１２４における屈曲角度は、０°より大きく１８０°以下の範囲で適宜調整することができる。
【０１１５】
本実施形態においてチューブ１６０は、説明を分かりやすくするため、短く直線的に図示した。しかしながらこれに限定されず、チューブ１６０の長さは２００ｍｍ以上１８００ｍｍ以下の範囲で適宜選択することができる。またチューブ１６０は、医療用処置具６００として使用時にかかる抵抗に対して、十分な剛性を有し、且つ適度な弾性を有することができる。特に支持部１６２は、固定端部１４８から回転抑制部１４４までの軸方向における長さを保持するのに十分な剛性を有し、且つ固定端部１４８の回転を許容するため適度な弾性を有することができる。
【０１１６】
［医療用処置具の動作の概要］
次に図１７、図１８及び図１９を用いて、本実施形態に係る医療用処置具６００の動作について詳細に説明する。図１７及び図１８は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具６００の動作を示す断面図である。図１９は、本開示の一実施形態に係る医療用処置具６００の動作を示す上面図である。
【０１１７】
本実施形態に係る医療用処置具６００は、ワイヤ１３２の他端をチューブ１６０の基端１６４側に引っ張ることで、屈曲コイル１２０の屈曲角度を制御することができる。図１７（Ｂ）に示すように、図１７（Ａ）の状態からワイヤ１３２の他端を基端１６４側に引っ張ることで、屈曲コイル１２０は屈曲部１２４の伸張側および連結部１２６で収縮し、屈曲部１２４で収縮した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が減少する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で収縮することから、屈曲部１２４の伸張側では斥力が生じる。図１７（Ｃ）に示すように、ワイヤ１３２の他端をさらに基端１６４側に引っ張ることで、屈曲コイル１２０は屈曲部１２４の伸張側および連結部１２６で収縮し、屈曲部１２４で収縮した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度がさらに減少する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で収縮することから、屈曲部１２４の伸張側ではさらに斥力が生じる。
【０１１８】
図１７（Ｄ）に示すように、ワイヤ１３２を引っ張る力を緩めることで、屈曲コイル１２０は屈曲部１２４の伸張側および連結部１２６で伸張し、屈曲部１２４で伸張した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度が増大する。屈曲部１２４の伸張側の斥力は、屈曲コイル１２０が伸張した分だけ緩和される。このとき、ワイヤ１３２の他端の位置も屈曲コイル１２０が伸張する分、屈曲コイル１２０側に移動する。図１７（Ｅ）に示すように、ワイヤ１３２を引っ張る力をさらに緩めることで、屈曲コイル１２０は屈曲部１２４の伸張側および連結部１２６で伸張し、屈曲部１２４で伸張した分だけ屈曲コイル１２０の屈曲角度がさらに増大して元の屈曲角度に戻る。屈曲部１２４の伸張側の斥力は、解消される。このときワイヤ１３２の他端の位置は、屈曲コイル１２０が伸張する分、屈曲コイル１２０側に移動して元の位置に戻る。
【０１１９】
ワイヤ１３２による屈曲コイル１２０の屈曲角度の増減は、屈曲コイル１２０の弾性変形の範囲内で行われることから、繰り返すことができる。図１７において屈曲コイル１２０のワイヤ１３２は２段階に引っ張り、２段階に緩めたが、これに限定されない。屈曲コイル１２０のワイヤ１３２を引っ張る距離は適宜調整でき、屈曲コイル１２０の屈曲角度は任意の角度に制御することができる。
【０１２０】
本実施形態に係る医療用処置具６００は、屈曲コイル１２０の端部１３０を、チューブ１６０の基端１６４側に引っ張ることで、屈曲コイル１２０を回転させることができる。図１８（Ｂ）に示すように、図１８（Ａ）の状態から屈曲コイル１２０の端部１３０を基端１６４側に１／４周長引っ張り、屈曲コイル１２０を１／４回転解くことで、屈曲コイル１２０は図１９（Ａ）から図１９（Ｂ）に示すように、チューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側から見たときに、左周りに９０°回転する。屈曲コイル１２０の固定部１３８が支持部１６２の固定端部１４８に接続していることから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８は、屈曲コイル１２０が解けた分だけ伸張する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で伸張することから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から端部１３０の間で引力が生じる。図１８（Ｃ）および図１９（Ｃ）に示すように、屈曲コイル１２０の端部１３０をさらに１／４周長引っ張り、屈曲コイル１２０をさらに１／４回転解くことで、屈曲コイル１２０は左周りに計１８０°回転する。屈曲コイル１２０の固定部１３８が支持部１６２の固定端部１４８に接続していることから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８は、屈曲コイル１２０が解けた分だけさらに伸張する。屈曲コイル１２０は弾性変形の範囲内で伸張することから、屈曲コイル１２０の固定部１３８から端部１３０の間でさらに引力が生じる。ここで周長とは、コイル円周ではなく、１周分の巻き線の長さをいう。
【０１２１】
図１８（Ｄ）および図１９（Ｄ）に示すように、屈曲コイル１２０の端部１３０を引っ張る力を緩めることで、屈曲コイル１２０は１／４回転巻き戻り、屈曲コイル１２０は、チューブ１６０の円筒軸方向の屈曲コイル１２０側から見たときに、右周りに９０°回転する。屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８は、屈曲コイル１２０が巻き戻った分だけ収縮する。屈曲コイル１２０の固定部１３８から端部１３０の間の引力は、屈曲コイル１２０が巻き戻った分だけ緩和される。図１８（Ｅ）および図１９（Ｅ）に示すように、屈曲コイル１２０を引っ張る力をさらに緩めることで、屈曲コイル１２０は１／４回転巻き戻り、屈曲コイル１２０は右周りに計１８０°回転してもとの位置に戻る。屈曲コイル１２０の固定部１３８から巻き解け部１２８は、屈曲コイル１２０が巻き戻った分だけ収縮してもとの位置に戻る。屈曲コイル１２０の固定部１３８から端部１３０の間の引力は解消される。
【０１２２】
図１８および図１９において屈曲コイル１２０は１／４周長ずつ引っ張り、１／４回転ずつ解き、９０°ずつ回転する様態、および１／４周長ずつ緩め、１／４回転ずつ巻き戻し、９０°ずつ回転する様態を示したが、これに限定されない。屈曲コイル１２０の端部１３０を引っ張る距離は適宜調整でき、屈曲コイル１２０の屈曲方向は任意の方向に制御することができる。また本実施形態において屈曲コイル１２０の固定部１３８は、支持部１６２の固定端部１４８に接続する。支持部１６２の固定端部１４８は３６０°回転可能であり、このため屈曲コイル１２０の屈曲方向は３６０°任意の方向に制御することができる。
【０１２３】
本実施形態に係る医療用処置具６００は、医療用処置具６００の先端が血管分岐などの複雑な構造に到達したときであっても、執刀医の手元の屈曲コイル１２０のワイヤ１３２を引っ張ることで、屈曲コイル１２０の屈曲角度を自由に制御することができる。屈曲コイル１２０の端部１３０を引っ張ることで、屈曲コイル１２０を回転することができ、先端の屈曲方向を自由に制御することができる。したがって、迅速かつ安全に医療用処置具６００の先端を体内の目的部位まで挿入することができ、患者および医師ともに負担が軽減される。
【０１２４】
〈変形例１〉
図２０を用いて、本開示の変形例に係る医療用処置具の回転抑制部と支持部の形状を説明する。図２１を用いて、本開示の変形例に係る医療用処置具の形態を説明する。
【０１２５】
図２０は、実施形態１〜実施形態４の変形例に係る医療用処置具の回転抑制部および支持部の形状の一例を示す図である。なお回転抑制部および支持部の形状以外は、本開示の実施形態１〜実施形態４と同じであり、その繰り返しの説明は省略する。またそれぞれの構成は組み合わせが可能であり、本開示の実施形態および変形例に限られたものではない。
【０１２６】
図２０に示すように、本開示の変形例に係る医療用処置具の回転抑制部１４４は様々な形状をとることができる。図２０（Ａ）に示す、円筒型の支持部１６２の円筒側壁部に円孔が配置された回転抑制部１４４と比較して、例えば、図２０（Ｂ）〜（Ｄ）の回転抑制部１４４は支持部１６２の円筒側壁部に長孔が配置される。円筒側壁部に配置される長孔の方向はとくに限定されず、（Ｂ）横長でも、（Ｃ）縦長でも、（Ｄ）斜めに長くてもよい。また回転抑制部１４４の開口部は、円形状、多角形状、又はスリット状であってもよい。回転抑制部１４４の開口部は、屈曲コイル１２０の径より小さく、屈曲コイル１２０を形成する巻線の径よりも大きければどんな形状であってもよい。このような形状の回転抑制部１４４を有することで、支持部１６２は屈曲コイル１２０の連結部１２６を内側から支持し、且つ屈曲コイル１２０の端部１３０は、回転抑制部１４４を介してチューブ１６０の内部空間側に配置することができる（実施形態１〜実施形態４参照）。
【０１２７】
さらに図２１（Ａ）に示すように、このような形状の回転抑制部１４４を有することで、支持部１６２は屈曲コイル１２０の連結部１２６を外側から支持し、且つ屈曲コイル１２０の端部１３０は、回転抑制部１４４を介してチューブ１６０の外側に配置することもできる。また、チューブ１６０の開口部は、ワイヤ１３２をチューブ１６０の外側に配置することもできる。
【０１２８】
図２０（Ｅ）〜（Ｈ）の回転抑制部１４４は、支持部１６２に、２つの開口部（Ｅ）、開口管（Ｆ）、リング（Ｇ）、フック（Ｈ）が配置される。図２０（Ｅ）では２つの開口部である回転抑制部１４４が、円筒型の支持部１６２の円筒側壁部に配置される。図２０（Ｆ）では、回転抑制部１４４として開口管が、円筒型の支持部１６２の円筒側壁部外側に配置される。図２０（Ｇ）ではリング状の回転抑制部１４４が、２本の支柱状の支持部１６２の外側に配置される。図２０（Ｈ）ではフック状の回転抑制部１４４が、２本の支柱状の支持部１６２の外側に配置される。図２１（Ｂ）および（Ｃ）に示すように、このような形状の回転抑制部１４４を有することで、支持部１６２は屈曲コイル１２０の連結部１２６を内側から支持し、且つ屈曲コイル１２０の端部１３０は、回転抑制部１４４を介してチューブ１６０の外側に配置することができる。
【０１２９】
しかしながらこれに限定されず、図２０（Ｆ）〜（Ｈ）の回転抑制部１４４は、支持部１６２の内側（チューブの中心軸１３６側）に配置してもよい。すなわち、図２０（Ｆ）〜（Ｈ）の回転抑制部１４４である開口管（Ｆ）、リング（Ｇ）、フック（Ｈ）は、円筒内部空間側に配置してもよい。図２１に示すように、回転抑制部１４４である開口管は、円筒型の支持部１６２の円筒側壁部内側に配置してもよい。このような形状の回転抑制部１４４を有することで、支持部１６２は屈曲コイル１２０の連結部１２６を外側から支持し、且つ屈曲コイル１２０の端部１３０は、回転抑制部１４４を介してチューブ１６０の内側に配置することができる。
【０１３０】
〈変形例２〉
図２２を用いて、本開示の変形例に係る医療用処置具の形態を説明する。
【０１３１】
図２２（Ａ）および（Ｃ）は、実施形態１〜実施形態４の変形例に係る医療用処置具の連結部材の一例を示す図である。図２２（Ｂ）および（Ｄ）は、実施形態１〜実施形態４の変形例に係る連結部材を用いた医療用処置具の一例を示す図である。なお本変形例においては、連結部材を有すること以外は、本開示の実施形態１〜実施形態４と同じであり、その繰り返しの説明は省略する。またそれぞれの構成は組み合わせが可能であり、本開示の実施形態および変形例に限られたものではない。
【０１３２】
図２２に示すように、本開示の変形例に係る医療用処置具の連結部材１８０は様々な形状をとることができる。連結部材１８０は、前述した実施形態１〜実施形態４におけるチューブ１６０の支持部１６２と、回転抑制部１４４と、を有する。連結部材１８０は、チューブ１６０に屈曲コイル１２０を連結する
【０１３３】
図２２（Ａ）の連結部材１８０は円筒型であり、屈曲コイル１２０の連結部１２６を回転可能に支持する支持部１６２と、巻き解け部１２８と接する回転抑制部１４４と、屈曲コイル１２０の連結部１２６を先端部１２２とは反対側から支える凸部１８６と、を有する。図２２（Ｂ）に示すように、連結部材１８０は、円筒軸方向の両端に屈曲コイル１２０とチューブ１６０とを接続する。連結部材１８０の両端は、屈曲コイル１２０の内側とチューブ１６０の内側とに差し込まれるように配置される。すなわち、連結部材１８０の円筒外側は、屈曲コイル１２０の内側およびチューブ１６０の内側それぞれと接している。しかしながら連結部材１８０の支持部１６２の形状はこれに限定されず、屈曲コイル１２０を回転可能に支持できればよい。例えば、連結部材１８０の支持部１４２は、２本以上の支柱を屈曲コイル１２０に差し込むような形状であってもよい。屈曲コイル１２０の端部１３０は、回転抑制部１４４を介してチューブ１６０の円筒内部空間に配置される。しかしながらこれに限定されず、屈曲コイル１２０の端部１３０は、例えば、支持部１６２の屈曲コイル１２０を支持する形態、形状、および回転抑制部１４４の形状などによって、回転抑制部１４４を介してチューブ１６０の外側に配置してもよい。
【０１３４】
図２２（Ｃ）の連結部材１８０は、図２２（Ａ）の連結部材１８０の凸部を円筒内部空間側に有し、屈曲コイル１２０の連結部１２６を先端部１２２とは反対側から支える。図２２（Ｄ）に示すように、この場合、屈曲コイル１２０とチューブ１６０とは連結部材１８０の両端内側に差し込まれるように配置される。すなわち、連結部材１８０の円筒内側は、屈曲コイル１２０の外側およびチューブ１６０の外側それぞれと接している。しかしながら連結部材１８０の支持部１６２の形状はこれに限定されず、屈曲コイル１２０を回転可能に支持できればよい。例えば、連結部材１８０の支持部１４２は、２本以上の支柱を屈曲コイル１２０に差し込むような形状であってもよい。屈曲コイル１２０の端部１３０は、回転抑制部１４４を介してチューブ１６０の円筒外側に配置される。しかしながらこれに限定されず、屈曲コイル１２０の端部１３０は、例えば、支持部１６２の屈曲コイル１２０を支持する形態、形状、および回転抑制部１４４の形状などによって、回転抑制部１４４を介してチューブ１６０の外側に配置してもよい。
【０１３５】
〈変形例３〉
図２３を用いて、本開示の変形例に係る医療用処置具の先端部の形状を説明する。
【０１３６】
図２３は、実施形態１〜実施形態４の変形例に係る医療用処置具の先端部の形状の一例を示す断面図である。なお先端部の形状以外は、本開示の実施形態１〜実施形態４と同じであり、その繰り返しの説明は省略する。
【０１３７】
図２３に示すように、本開示の変形例に係る医療用処置具の先端部１２２は様々な形状をとることができる。図２３（Ａ）の、円筒型の屈曲コイル１２０の開口した先端部１２２と比較して、例えば、図２３（Ｂ）の屈曲コイル１２０は、先端部１２２にキャップを備える。図２３（Ｃ）の屈曲コイル１２０は、先端部に向かってコイルの径が縮小したテーパー形状である。先端部１２２がこのような形状をとることによって、医療用処置具を円滑に体内の目的部位に挿入することができ、また挿入部位を傷つけることを防止することができる。
【０１３８】
なお本発明は上記の実施形態に限られたものではなく、趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更することが可能である。
【符号の説明】
【０１３９】
１：素線、１０：一次コイル、１００、２００、３００、４００、５００、６００：医療用処置具、１２０：屈曲コイル、１２２：先端部、１２４：屈曲部、１２６：連結部、１２８：巻き解け部、１３０：端部、１３２：ワイヤ、１３６：中心軸、１３８：固定部、１４０：接合部、１４４：回転抑制部、１４８：固定端部、１６０：チューブ、１６２：支持部、１６４：基端、１８０：連結部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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