(57)【要約】      （修正有）【課題】薬剤を使用者に投与するための、引っかかりにくい機構を有する携帯用薬剤投与装置を提供する。【解決手段】薬剤を保持するように構成されたバレルに接続された針４４と、前記バレル内部のプランジャ３８とを有する自動注射装置は、第１本体部材１２０と、第１本体部材１２０の内部で往復運動をするために同軸上に取り付けられた第２本体部材１２２と、第１本体部材１２０の内部に収納された第１ラックおよび第２ラック１３６、１３８と、プランジャ３８に接続された第３ラックと、前記第１ラックと前記第３ラックとの間、および前記第２ラックと前記第３ラックとの間に取り付けられたピニオン手段６０、６０’と、を備える。第２本体部材１２２は、針４４を覆うように付勢され、使用時に針４４を露出させるように移動可能である。プランジャ３８を前記バレル内に押し進めるために、前記第１ラックおよび第２ラックを移動させる針カバーを含む。【選択図】図１
2018122109.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を投与するための自動注射装置であり、薬剤を保持するように構成されたバレルに接続された針と、前記バレル内部のプランジャとを有する自動注射装置であって、
前記装置は、
外側の第１本体部材、および前記外側の第１本体部材の内部で往復運動をするために同軸上に取り付けられた第２本体部材であって、前記外側の本体部材が前記針、前記バレル、および前記プランジャを収納する、外側の第１本体部材および第２本体部材と、
前記外側の第１本体部材の内部に収納された第１ラックおよび第２ラックと、
前記プランジャに接続された第３ラックと、
前記外側の第１本体部材の内部において、前記第１ラックと前記第３ラックとの間、および前記第２ラックと前記第３ラックとの間に取り付けられたピニオン手段と、を備え、前記第２本体部材は、前記針を覆うように付勢され、使用時に前記針を露出させるように移動可能であり、前記プランジャを前記バレル内に押し進めて前記薬剤を投与するために、前記第１ラックおよび前記第２ラックを移動させる針カバーを含む、自動注射装置。
【請求項２】
請求項１に記載の自動注射装置であって、
前記第１ラックおよび前記第２ラックはそれぞれ、前記針カバーに接続された当接脚部に対する当接手段を含む、自動注射装置。
【請求項３】
請求項１に記載の自動注射装置であって、
前記針カバーは、ばねにより付勢されている、自動注射装置。
【請求項４】
請求項３に記載の自動注射装置であって、
前記装置は、前記バレルの周囲に前記針カバーと同軸上に位置するばね保持具を含む、自動注射装置。
【請求項５】
請求項２に記載の自動注射装置であって、
前記装置は、使用後に前記針を覆うように、一旦付勢された前記針カバーの移動を防止するための第１係止手段を含む、自動注射装置。
【請求項６】
請求項２に記載の自動注射装置であって、
前記装置は、前記バレル内に一旦位置決めされた前記プランジャの移動を防止するための第２係止手段を含む、自動注射装置。
【請求項７】
請求項５に記載の自動注射装置であって、
前記第１係止手段は、前記第１ラックおよび前記第２ラックのそれぞれに配置されている、自動注射装置。
【請求項８】
請求項７に記載の自動注射装置であって、
前記第１係止手段は、前記第１ラックおよび前記第２ラックのそれぞれのラック部から遠位の点に配置されている、自動注射装置。
【請求項９】
請求項８に記載の自動注射装置であって、
前記第１係止手段は、前記第１ラックおよび前記第２ラックのそれぞれの脚部の延長部上に配置されている、自動注射装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の自動注射装置であって、
前記第１係止手段は、各延長部の末端に戻り止めを備える、自動注射装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の自動注射装置であって、
前記第１係止手段は、前記第１ラックおよび前記第２ラックのそれぞれの脚部の延長部上に配置されている、自動注射装置。
【請求項１２】
請求項６に記載の自動注射装置であって、
前記第２係止手段は、前記外側の本体部材の内表面上に配置された付勢部材を備える、自動注射装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の自動注射装置であって、
前記付勢部材は、板ばねを備える、自動注射装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の自動注射装置であって、
前記第１ラックおよび前記第２ラックは、前記外側の第１本体部材の内部に摺動運動のために取り付けられている、自動注射装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の自動注射装置であって、
前記ピニオン手段は、前記外側の第１本体部材の内部に、回転するために取り付けられている、自動注射装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の自動注射装置であって、
前記装置は、単回使用装置である、自動注射装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の自動注射装置であって、
前記装置は、破断キャップを含む、自動注射装置。
【請求項１８】
請求項１に記載の自動注射装置であって、
前記装置は、針シースを有する取り外し可能なキャップを含む、自動注射装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の自動注射装置であって、
前記針シースは、更に、前記注射器内に前記薬剤を保持するためのコルク栓またはストッパとして機能するように構成されている、自動注射装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［発明の分野］
本発明は、薬剤投与装置に関し、より具体的には、本発明は、薬剤を投与するための構造であって、通常こうした装置に起因する構成要素の引っかかりを大幅に低減させるための、機械的連結部材を有する構造に関する。
［発明の背景］
単回使用単回投与量の薬剤注入装置は広く知られていて、例えばエピネフリンなどの薬剤を緊急に使用者に投与するために、一般的に用いられており、いわゆる「エピペン」は、このような装置の代表例である。これらの装置に内在する大きな欠点の１つは、引っかかりに関する。既存の装置は、例えば針および薬剤の針への注入を補助するバレルなどの主要な部分を移動させるために、多くの場合、ばね構造を採用している。引っかかりが発生した場合、装置を正しく機能するように使用者が修理できないと、致命的な結果になり得る。場合によっては、切迫した時間的制約を考えると修理は不可能であり、使用者は、薬剤へのアクセスを得るためにその構造を分解するか、または破壊することを余儀なくされる。
【０００２】
使用者が子供ではない場合や、使用者がそうしなければアクセスを得ることができない場合に、上記のことが起こり得る。当該技術分野における限定に対処するため、当該技術分野で種々の解決策が提案されてきた。その一例が、Ｒｏｓｅｒに対して２００４年１０月２６日に発行された米国特許第６，８０８，５０７号に示されている。この特許において考察された装置においては、伸縮自在の部材が設けられ、ばねが針を囲繞している。この装置は有用であるが、やはり、ばねが不良であったり機能しなかったりして、注入を困難にし得る可能性がある。
【０００３】
２０００年３月２１日発行の米国特許第６，０３９，７１３号において、Ｂｏｔｉｃｈ等は、事前充填式の格納式注射針装置を教示している。多くの装置に共通するように、この装置は、往復運動する複数の本体部材や、ばね等を含む。この例において、装置は、引っかかりや故障の可能性を高める多数の可動部を有している。
【０００４】
２００５年６月２５日にＳｍｉｔｈ等に対して発行された米国特許第６，８４６，３０１号は、使用後に針を本体内に引き込む真空吸引システムを有する使い捨ての安全注射器を教示している。薬剤の速やかな投与のための機械的リンク機構は設けられていない。
【０００５】
ＷＯ２０１０／１２７４４９として公開されたＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＣＡ２０１０／０００６９４は、付属構成要素を収納する往復運動式本体部材と注射器に関連付けられたバレルプランジャとの相対移動を連結する連結具を採用した、携帯用薬剤投与装置を教示している。連結具は、枢動連結具およびラック・アンド・ピニオン・システムを含む。
【０００６】
先行技術における開発の程度を勘案すると、現在入手可能なそれらの装置より薄型を維持しながら、効率的で信頼性のある、改良された薬剤投与装置の必要性がある。
本発明は、先行技術に特有の構造上の制約がない、大幅に改良された装置を提供する。［発明の概要］
本発明の一実施形態の１つの目的は、改良された薬剤投与装置を提供することである。
【０００７】
本発明の一実施形態の更なる目的は、薬剤を投与するための自動注射装置を提供することであって、前記装置は、薬剤を保持するように構成されたバレルに接続された針と、前記バレル内部のプランジャとを有する。前記装置は、外側の第１本体部材、および前記外
側の第１本体部材の内部で往復運動をするために同軸上に取り付けられた第２本体部材であって、前記外側の本体部材が前記針、前記バレル、および前記プランジャを収納する、第１本体部材および第２本体部材と、前記外側の第１本体部材内に収納された第１ラックおよび第２ラックと、前記プランジャに接続された第３ラックと、前記外側の第１本体部材の内部において、前記第１ラックと前記第３ラックとの間、および前記第２ラックと前記第３ラックとの間に取り付けられたピニオン手段と、を備え、前記第２本体部材は、前記針を覆うように付勢され、使用時に前記針を露出させるように移動可能であり、前記プランジャを前記バレル内に押し進めて前記薬剤を投与するために前記第１ラックおよび前記第２ラックを移動させる針カバーを含む。
【０００８】
本発明の一実施形態の他の目的は、薬剤を保持するように構成されたバレルに接続された針と、バレル内部のプランジャとを有する装置から薬剤を投与するための方法を提供することであって、前記装置は、第１本体部材および往復運動をするために前記第１本体部材に取り付けられた第２本体部材を有し、前記方法は、前記針の先端を覆うためのカバー手段を提供する工程と、前記装置を使用者の皮膚近辺に接触するように位置決めする工程と、使用者に対して前記装置を押し付け、第１段階で、前記カバー手段を介して前記針を露出させる工程と、引き続き前記カバー手段を移動させて、前記針が使用者の皮膚を貫通したところで前記プランジャの往復運動を作動させ、前記薬剤が前記バレルと前記針を介してプランジャの運動から力を受けて、前記薬剤を使用者に投与する工程と、を備える。
【０００９】
このように本発明を概略的に説明したが、添付の図面を参照して好適な実施形態を例示する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】使用前の本発明の一実施形態の長手方向断面図である。
【図２】第２段階における諸構成要素の位置を図示する、図１と同様な図である。
【図３】使用時の完全格納位置における装置の図である。
【図４】使用後の装置の図である。
【図５】係止部材を図示するために諸構成要素が取り外された状態にある、装置の図である。
【図６】取り外し可能なキャップが取り外された状態にある、針シースが取り外し可能なキャップの一部分である装置の、更に別の実施形態の長手方向断面図である。
【図７】キャップが所定位置にある、図６に示された装置の長手方向断面図である。
【図８】図６および図７に示された装置の実施形態の立体図を図示している。
【００１１】
図面中の同様な数字は、同様な要素を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
［好適な実施形態の詳細な説明］
図面を参照すると、図１は本発明の一実施形態を図示している。
図１を参照すると、本発明に係る一実施形態の長手方向断面が示されている。装置全体は数字の１０で示されている。この実施形態においては、組立式に形成されてもよい外側の第１本体部材１２０があり、外側の第１本体部材１２０は、第２本体部材１２２と協働する。外側の第１本体部材１２０は、装置が放出されたのかを判断するため、使用者による内部の視認を可能にする開口部を備えてもよい。
【００１３】
第２本体部材１２２は、往復運動をするために、第１本体部材１２０内に同軸上に取り付けられている。第２本体部材１２２は、ばね９０および針４４を、図に示すような保護的な方法、すなわち、針４４が露出しない方法で収納している。第２本体部材１２２の前部から遠位の端部には、当接脚部１２４および１２６があり、各当接脚部は末端部１２８
および１３０をそれぞれ含む。
【００１４】
使用時に、第２本体部材１２２が、第１本体部材１２０内の方向において後方に押し動かされると、図２から明らかなように、針４４が少なくとも部分的に露出され、ばね９０が少なくとも部分的に圧縮される。末端部１２８および１３０のそれぞれは、図２に示す位置に来ると、次に、本体部材１２０内での摺動運動のために本体部材１２０内に取り付けられた第１ラック１３６および第２ラック１３８をそれぞれ伴う、対応する当接部１３２および１３４と係合する。このようにして、対応する当接部１３２および１３４は、第２本体部材１２２の末端部１２８および１３０に対する係止部として有効に機能する。
【００１５】
本実施形態の装置１０は、ラック・アンド・ピニオン駆動機構を採用している。したがって、図に示すように、ラック１３６および１３８はそれぞれ、個別にピニオン６０および６０’と係合する。
【００１６】
当接部１３２および１３４が、第２本体部材１２２の末端部１２８および１３０のそれぞれと係合するため、結果として、第２本体部材１２２の更なる移動は、ピニオン６０および６０’のそれぞれを図３に示す位置まで回転させることになる。プランジャ３８は、通常、注射器配置と関連付けられるように、バレル４０内において移動可能である。本実施形態において、プランジャ３８は、ピニオン６０および６０’のそれぞれと係合するラック１４０と動作可能に関連付けられるか、または接続される。この機械的結合の結果、第２本体部材１２２が図３に示す位置まで更に移動すると、つまり本体部材１２０内に入ると、結果として、針４４が完全に露出され、ばね９０が完全に圧縮され、プランジャ３８が薬剤を（図示しない）使用者の体内に放出するための最前進位置にある。この位置において、ばね９０は完全に圧縮されて、第２本体部材１２２内において同軸上に位置する保持具１４２により保持される。この位置において、プランジャ３８は、プランジャ３８の後方で本体部材１２０内に収納されている係止部材１４４によって、図３に示す位置に係止される。示された実施形態において、係止部材は、板ばね１４４を備える。その配置は、図５において最もよく示されている。係止部材または板ばね１４４は、リップ部１４６を含み、リップ部１４６は、図３の位置にあるときにプランジャ３８の後部に当接し、一旦薬剤が（図示しない）使用者の体内に放出された装置１０の更なる使用を防止する。このように、第１本体部材１２０内の諸構成要素が図２および図３に示される位置に配置されると、係止部材は待機位置に留まる。
【００１７】
一旦係止されると、ばね９０の圧縮力が解放されるため、ばね９０は図４に示すように弛緩状態になる。ばね９０から放出された力は、図４に示すように、第２本体部材１２２が完全に針４４を囲繞して封入する位置に第２本体部材を押し進める。特に好都合な特徴として、各ラック１３６および１３８は、それぞれの端部１４６および１４８に、係止当接部１５０および１５２をそれぞれ含む。係止当接部１５０、１５２は、往復運動によって、第２本体部材１２２が本体部材１２０内に戻る意図しない移動をすることを防止するために用いられる。これにより、針４４の意図しない露出を完全に防止することで、装置１０が再使用されることは不可能になる。
【００１８】
いくつかの実施形態において、針４４が通過する第２本体部材１２２の開口部は、コルク栓として機能するように構成されてもよい、穿刺可能な隔壁で覆われている。
任意的に、装置１０に保護および滅菌を与えるため、装置１０は、カバーまたはキャップを含んでもよい。カバーまたはキャップは、当該技術分野で公知の機構により所定の位置に固定されてもよい。
【００１９】
いくつかの実施形態において、カバーまたはキャップは、キャップが取り外されると針が覆いから引き出されるようになっている針シースを含む。
図６〜８を参照すると、キャップ１１は、ばね９０の内部に納まる大きさで、針４４を保護する針シース１７０を含む。いくつかの実施形態において、シースは、更に、薬剤を注射器内部に保つコルク栓またはストッパとして機能するように構成されている。
【００２０】
本発明の実施形態は上記のとおり説明されたが、これに限定され、記載された発明の精神、本質、および範囲から逸脱しない限りにおいて、本発明の一部からの種々の変更は、当業者には明らかであろう。
【図１】
2018122109.tif 000003
【図２】
2018122109.tif 000004
【図３】
2018122109.tif 000005
【図４】
2018122109.tif 000006
【図５】
2018122109.tif 000007
【図６】
2018122109.tif 000008
【図７】
2018122109.tif 000009
【図８】
2018122109.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成30年3月23日(2018.3.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を投与するための自動注射装置であり、薬剤を保持するように構成されたバレルに接続された針と、前記バレル内部のプランジャとを有する自動注射装置であって、
前記装置は、
外側の第１本体部材、および前記外側の第１本体部材の内部で往復運動をするために同軸上に取り付けられた第２本体部材であって、前記外側の第１本体部材が前記針、前記バレル、および前記プランジャを収納する、外側の第１本体部材および第２本体部材と、
前記外側の第１本体部材の内部に収納された第１ラックおよび第２ラックと、
前記プランジャに接続された第３ラックと、
前記外側の第１本体部材の内部において、前記第１ラックと前記第３ラックとの間、および前記第２ラックと前記第３ラックとの間に取り付けられたピニオン手段と、を備え、前記第２本体部材は、前記針を覆うように付勢され、使用時に前記針を露出させるように移動可能であり、前記プランジャを前記バレル内に押し進めて前記薬剤を投与するために、前記第１ラックおよび前記第２ラックを移動させる針カバーを含み、
前記第１ラックおよび前記第２ラックは、前記外側の第１本体部材の内部に摺動運動のために取り付けられている、自動注射装置。
【請求項２】
請求項１に記載の自動注射装置であって、
前記針カバーは、ばねにより付勢されている、自動注射装置。
【請求項３】
請求項２に記載の自動注射装置であって、
前記装置は、前記バレルの周囲に前記針カバーと同軸上に位置するばね保持具を含む、自動注射装置。
【請求項４】
請求項１に記載の自動注射装置であって、
前記第１ラックおよび前記第２ラックはそれぞれ、前記針カバーに接続された当接脚部に対する当接手段を含み、
前記装置は、使用後に前記針を覆うように、一旦付勢された前記針カバーの移動を防止するための第１係止手段を含む、自動注射装置。
【請求項５】
請求項１に記載の自動注射装置であって、
前記第１ラックおよび前記第２ラックはそれぞれ、前記針カバーに接続された当接脚部に対する当接手段を含み、
前記装置は、前記バレル内に一旦位置決めされた前記プランジャの移動を防止するための第２係止手段を含む、自動注射装置。
【請求項６】
請求項４に記載の自動注射装置であって、
前記第１係止手段は、前記第１ラックおよび前記第２ラックのそれぞれに配置されている、自動注射装置。
【請求項７】
請求項６に記載の自動注射装置であって、
前記第１係止手段は、前記第１ラックおよび前記第２ラックのそれぞれのラック部から遠位の点に配置されている、自動注射装置。
【請求項８】
請求項７に記載の自動注射装置であって、
前記第１係止手段は、前記第１ラックおよび前記第２ラックのそれぞれの脚部の延長部上に配置されている、自動注射装置。
【請求項９】
請求項８に記載の自動注射装置であって、
前記第１係止手段は、各延長部の末端に戻り止めを備える、自動注射装置。
【請求項１０】
請求項５に記載の自動注射装置であって、
前記第２係止手段は、前記外側の第１本体部材の内表面上に配置された付勢部材を備える、自動注射装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の自動注射装置であって、
前記付勢部材は、板ばねを備える、自動注射装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の自動注射装置であって、
前記ピニオン手段は、前記外側の第１本体部材の内部に、回転するために取り付けられている、自動注射装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の自動注射装置であって、
前記装置は、単回使用装置である、自動注射装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の自動注射装置であって、
前記装置は、破断キャップを含む、自動注射装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の自動注射装置であって、
前記装置は、針シースを有する取り外し可能なキャップを含む、自動注射装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の自動注射装置であって、
前記針シースは、更に、前記装置内に前記薬剤を保持するためのコルク栓またはストッパとして機能するように構成されている、自動注射装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
本発明の実施形態は上記のとおり説明されたが、これに限定されず、記載された発明の精神、本質、および範囲から逸脱しない限りにおいて、本発明の一部からの種々の変更は、当業者には明らかであろう。