(57)【要約】【課題】１つの薬液注入装置で様々な注入プロトコルの設定方式を利用することができ、しかも注入プロトコルを簡単にかつ多様に作成することができる薬液注入装置等を提供する。【解決手段】制御部は、ａ：表示ユニット（１５１）に、複数の注入プロトコル設定モードの中から１つを選択するためのモード選択用表示部（３６３）を少なくとも含む設定用初期画面（３６０）を表示させ、ｂ：所定の注入プロトコル設定モードが選択された後、縦軸および横軸の一方が注入速度で他方が注入時間であり少なくとも１つのフェーズを含む注入グラフ（３６１）への操作者からの注入パターンの入力を受け付け、ｃ：前記注入グラフ（３６１）上に入力された注入パターンに基づいて薬液の注入プロトコルを作成し、ｄ：作成された前記注入プロトコルに従って前記ピストン駆動機構（１３０）を動作させ薬液を注入するように構成されている。【選択図】図３
2018114351.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジのピストン部材を動作させるピストン駆動機構と、
そのピストン駆動機構の動作を制御する制御部と、
所定の情報を表示するための表示ユニットと、
操作者からの入力を受け付ける入力装置と、
を備える薬液注入装置であって、
前記制御部は、
ａ：前記表示ユニットに、複数の注入プロトコル設定モードの中から１つを選択するためのモード選択用表示部を少なくとも含む設定用初期画面を表示させ、
ｂ：所定の注入プロトコル設定モードが選択された後、縦軸および横軸の一方が注入速度で他方が注入時間であり少なくとも１つのフェーズを含む注入グラフへの操作者からの注入パターンの入力を受け付け、
ｃ：前記注入グラフ上に入力された注入パターンに基づいて薬液の注入プロトコルを作成し、
ｄ：作成された前記注入プロトコルに従って前記ピストン駆動機構を動作させ、薬液を注入する、
薬液注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に薬液として少なくとも造影剤を注入する薬液注入装置等に関し、特には、１つの薬液注入装置で様々な注入プロトコルの設定方式を利用することができ、しかも注入プロトコルを簡単にかつ多様に作成することができる薬液注入装置等に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、医療用の画像診断装置として、ＣＴ(Ｃｏｍｐｕｔｅｄ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ)スキャナ、ＭＲＩ(Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  Ｉｍａｇｉｎｇ)装置、ＰＥＴ(Ｐｏｓｉｔｒｏｎ  Ｅｍｉｓｓｉｏｎ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ)装置、超音波診断装置、血管造影（アンギオグラフィ）撮像装置等が知られている。このような撮像装置を使用する際、患者に造影剤や生理食塩水など（以下、これらを単に「薬液」とも言う）を注入することがある。
【０００３】
特許文献１には、薬液注入装置を用いて薬液を自動的に注入する技術に関し、画面上の注入グラフ上に表示された注入パターンを操作者が必要に応じて修正して最終的な注入プロトコルを完成させること等が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ２００８／０７２６３６
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、注入プロトコルの設定方式としては、例えば検査部位や造影目的等の違い等によって様々な種類がある。また、医師（操作者）の好みによっていずれの注入プロトコル設定方式を使用するかが決まる場合もある。
【０００６】
本発明の目的は、１つの薬液注入装置で様々な注入プロトコルの設定方式を利用することができ、しかも注入プロトコルを簡単にかつ多様に作成することができる薬液注入装置等を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するための本発明の一形態の薬液注入装置は下記の通りである：
シリンジのピストン部材を動作させるピストン駆動機構と、
そのピストン駆動機構の動作を制御する制御部と、
所定の情報を表示するための表示ユニットと、
操作者からの入力を受け付ける入力装置と、
を備える薬液注入装置であって、
前記制御部は、
ａ：前記表示ユニットに、複数の注入プロトコル設定モードの中から１つを選択するためのモード選択用表示部を少なくとも含む設定用初期画面を表示させ、
ｂ：所定の注入プロトコル設定モードが選択された後、縦軸および横軸の一方が注入速度で他方が注入時間であり少なくとも１つのフェーズを含む注入グラフへの操作者からの注入パターンの入力を受け付け、
ｃ：前記注入グラフ上に入力された注入パターンに基づいて薬液の注入プロトコルを作成し、
ｄ：作成された前記注入プロトコルに従って前記ピストン駆動機構を動作させ、薬液を注入する。
【０００８】
（用語の説明）
「薬液」とは、例えば、造影剤、生理食塩水、またはそれらを混合したものをいう。
「造影剤」の具体例としては、ヨード濃度２４０ｍｇ／ｍｌの造影剤（例えば、３７℃において粘度３．３Ｐａ・ｓ、比重１．２６８〜１．２９６）、ヨード濃度３００ｍｇ／ｍｌの造影剤（例えば、３７℃において粘度６．１ｍＰａ・ｓ、比重１．３３５〜１．３７１）、ヨード濃度３５０ｍｇ／ｍｌの造影剤（例えば、３７℃において粘度１０．６ｍＰａ・ｓ、比重１．３９２〜１．４３３）等がある。
「生理食塩水」の生理食塩水の具体例としては、生理食塩水２０ｍＬ中に塩化ナトリウム１８０ｍｇを含有した生理食塩水（例えば、２０℃において粘度０．９５９５ｍＰａ・ｓ、比重１．００４〜１．００６）等がある。
【０００９】
「注入プロトコル」とは、どのような薬液を、どれくらいの量、どれくらいの速度で注入するかを示すものである。予め用意された複数の注入プロトコルがシステムに記憶されている場合、操作者がそれらの中から所望のものを１つ選び必要に応じて修正を行い、条件設定を行うことで検査効率の向上を図ることができる。注入プロトコル内の情報としては、薬液の種類、注入速度、注入時間、注入圧力、注入タイミング（一時停止、ホールド等を含む）から選ばれる１つまたは複数であってもよい。
「注入パターン」とは、基本的には薬液の注入条件を示すものであり、注入プロトコル設定画面との関連で用いられる場合には、注入グラフに表示される直線（線分）もしくは曲線等を示すこともある。
「設定方式」−本明細書においては、「設定方式」は「設定モード」と同義であることがある。
「患者」−本明細書においては、「患者」は「被検者」と同義であることがある。
「操作者」−本明細書においては、「操作者」は「ユーザ」と同義であることがある。
【００１０】
「身体区分」とは、例えば頭部、胸部、腹部などの身体の区分を表す上位項目のことをいう。
「撮像部位」とは、身体区分に含まれる下位項目、例えば心臓、肝臓、血管等といった撮像対象のことをいう。
「データ」−本明細書においては、「データ」は「情報」と同義であることがある。
【００１１】
「接続」−本明細書において、所定の機器と他の機器とが接続されていると言った場合には、有線接続または無線接続のいずれの態様であってもよい。また、他の機器を制御することができるように一方向または双方向に接続されている形態は、「操作可能に接続（ｏｐｅｒａｂｌｙ  ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ／ｌｉｎｋｅｄ）」と表すこともできる。
「電気的に接続」とは、一方向または双方向に電気的信号の送信が行えるように構成要素どうしが接続されていることをいい、有線接続または無線接続のいずれの形態であってもよい。また、構成要素どうしが互いに直接接続されているものに加え、他の要素を介して間接的に接続されている場合も含む。
【００１２】
「端末」とは、ネットワークに接続されまたはスタンドアロンで使用される、データ処理を行うコンピュータシステムのことをいい、デスクトップ型コンピュータ、ラップトップ型コンピュータ、またはタブレット型コンピュータ等を含む。
【００１３】
「制御部」とは、ＣＰＵおよびメモリ等を有し演算処理を行うものであり、「コントローラ」、「プロセッサ」、「コントローラユニット（制御ユニット）」、「コントローラ回路（制御回路）」、「コントローラモジュール（制御モジュール）」、「プロセッサ部」、「プロセッサユニット」、「プロセッサモジュール」等と呼ぶこともできる。「制御部」は、マイクロコンピュータ、マイクロコントローラ、プログラマブル論理コントローラ、特定応用向け集積回路、および他のプログラム可能な回路などで構成することができる。本明細書において、「制御部」は、物理的に１つの構成であってもよいが、２つまたは３以上の制御部が機能的に協働して１つの「制御部」を構成するものであってもよい。
【００１４】
制御部における基本的は処理は、一例で、まずメモリに記憶されたコンピュータプログラムを読み込み、次にコンピュータプログラムの指示に従って入力装置や記憶装置からデータを受け取り、そのデータを演算・加工した上で、データをメモリなどの記憶装置やディスプレイなどの出力装置に出力するというものである。
【００１５】
「コンピュータプログラム」は、それを記憶した記憶媒体を所定の装置・デバイス・機構等で読み出し、それらのコンピュータを所定の機能で動作させるものであってもよい。この場合、コンピュータプログラムを記憶した記憶媒体は本発明の一形態を構成することになる。また、コンピュータプログラムは、通信ネットワーク（一例でインターネット）を介して提供されるものであってもよい。コンピュータプログラムは、コンピュータにすでに記録されているプログラムとの組合せで実現できるもの、いわゆる差分プログラムであってもよい。
【００１６】
「記憶媒体」としては、例えば、不揮発性のメモリカード（フラッシュメモリ）、ハードディスク、光ディスク、光磁気ディスク、一例で、ＣＤやＤＶＤ等などを用いることができる。記憶媒体としては、磁気的記録媒体や光学的記録媒体等、種々のものを利用できる。
【００１７】
「入力装置」（コンピュータシステムに対する入力手段）としては、キーボード、マウス、タッチパネル、トラックボール、手動によりまたは機械によって操作される物理的スイッチ、マイク、音声入力、グラフィカル・ユーザ・インターフェース等であってもよい。操作者の動きを認識（一例で非接触）してその動きに応じた所定の入力を認識するものであってもよい。
【００１８】
「部（「エレメント」または「モジュール」等としても表現できる）」−本明細書で例えば「（機能の名称）」＋「部」で表わされるものは、コンピュータの機能として実現可能なものである。このような「部（エレメント）、モジュール等」」は、システムにおけるいずれの機器に備わっていてもよい。また、必ずしも１つの機器内に備わっている必要はなく、相当する機能が２つ以上の機器に分散して備えられていてもよい。さらに、通信ネットワーク（例えばインターネット）を介して、所定の１つまたは複数の「部」のみが外部のサーバ等に備えられていてもよい。このような「部（エレメント）、モジュール等」」は、コンピュータが論理的に有する各種の機能であってもよい。
【００１９】
なお、本明細書で云う各種の構成要素（デバイス、装置、部、モジュールなど）は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等であってもよい。各種構成要素は、その機能を実現するように形成されていればよく、ハードウェアにより実現するものでも、コンピュータプログラムにより実現されるものでも何れでも構わない。例えば、ある構成要素が、所定の機能を発揮する専用のハードウェア、所定の機能がコンピュータプログラムにより実現された処理装置、これらの組合せ、等として実現することができる。
【００２０】
「グラフィカル・ユーザ・インターフェース」とは、例えば、画面上のアイコン、画像ボタン、プルダウンメニュー、または数値入力ウィンドウなどを、カーソルによりまたはタッチパネルの場合にはタッチすることにより、視覚的に操作できるインターフェースのことをいう。
【００２１】
「アイコン」とは、（ｉ）所定の情報を表示しかつ操作者によって選択することができるものと、（ｉｉ）単に所定の情報を表示するためのものであって選択できるようには構成されていないものとの両方を含むものであってもよい。画面に表示される全てまたは一部のアイコンは、それぞれの表示箇所をタッチペンあるいは操作者の指等でタッチすることで、または、画面上のカーソルによって、選択可能である。
【００２２】
（Ｉ．薬液注入装置の一般的説明）
「薬液注入装置」は、一形態では、次の構成要素を備えている：ピストン駆動機構、制御部（制御ユニット）、および、ディスプレイ等。
ここで、これらの構成要素は、薬液注入装置を構成するいずれの機器に備えられていてもよい。すなわち、薬液注入装置が注入ヘッドおよびコンソール等を備える場合には、（ｉ）注入ヘッドにピストン駆動機構が備えられ、コンソールに制御ユニットとディスプレイとが備えられてもよいし、（ｉｉ）注入ヘッドとコンソールの双方に制御ユニットが設けられもよいし、（ｉｉｉ）注入ヘッドとコンソールの双方にディスプレイが設けられもよい。このような制御部（制御ユニット）が、例えば、ＣＴスキャナ、ＭＲＩ装置、ＰＥＴ装置、超音波診断装置、血管造影撮像装置のような撮像装置の一部として設けられていてもよい。
【００２３】
「注入ヘッド」は、シリンジを保持するシリンジ保持部と、そのシリンジのピストンを前進および／または後退させるピストン駆動機構を有する。シリンジの装着方法としては、主に、（ｉ）シリンジ保持部が、ヘッド上面の半円柱状の凹部として形成されそこにシリンジがセットされるいわゆるサイドローディングのタイプと、（ｉｉ）シリンジ保持部がヘッド前面に形成されシリンジの基端部が保持されるいわゆるフロントローディングのタイプとがある。本発明の一形態においては、いずれのタイプの注入ヘッドをも含む。
【００２４】
薬液注入装置は、次のようなもののうち１つまたは複数を有してもよい：１つまたは複数の圧力センサ、１つまたは複数のシリンジ検出センサ（磁石センサ、ホールセンサ等）、１つまたは複数の傾斜センサ、１つまたは複数のロータリエンコーダ、および、１つまたは複数のモータ電流検出器、等。
【００２５】
・圧力センサ：圧力センサは、例えばピストン部材を押す圧力を検出するためのものであり、これにより、薬液の圧力推定値を求めることができる。圧力センサは、一例でロードセルであってもよい。ロードセルは、ピストン駆動機構のラム部材がピストン部材を押す圧力を検出できるような位置に設けられていればよい。ロードセルの検出結果を利用して、例えば、薬液を注入しているときの薬液の圧力の推定値を求める場合、その算出は、注入回路の抵抗（例えば針のサイズ等）、薬液の濃度、注入条件なども考慮して行われてもよい。他の態様では、薬液の圧力を直接的に検出する圧力センサなどを有していてもよい。
【００２６】
・シリンジ検出センサ：シリンジ検出センサは、シリンジ、アダプタ、および／または保護ケースが装着されたか否かを検出する、あるいは、どのような種類のシリンジ、アダプタ、および／または保護ケースが装着されたかを判定するのに用いられるものである。このようなセンサとしては、接触式または非接触式のいずれであってもよく、例えば次のようなものを利用できる：物理的な接触を利用した接触センサ、電気的に対象物を検出する電気センサ、磁気センサ、ホールセンサ、光センサ、近接センサ、等。
【００２７】
・傾斜センサ：傾斜センサは、注入ヘッドの傾きを検出する。一般に、この種の注入ヘッドは、その前端側（つまりシリンジ側）が上方となるような姿勢でシリンジ内への薬液吸引が実施される。一方、薬液注入は、注入ヘッドの前端側が相対的に下方となるような姿勢（先端側をやや下に向けた姿勢）で実施される。傾斜センサの検出結果を用いることで、例えば、望ましくない姿勢での薬液吸引または薬液注入することを防止することも可能である。
【００２８】
・ロータリエンコーダ：ピストン駆動機構のモータや送りネジの回転数および／または回転方向を検出するためのロータリエンコーダ等が設けられていてもよい。
【００２９】
・モータ電流検出器：ロードセル等を用いずモータ電流に基づいて薬液の圧力推測値を算出することも可能である。この方式においては、モータ電流検出器により、モータの動作中、モータ電流を監視し、そのモータ電流に基づいて薬液の圧力推定値を求める。
【００３０】
薬液注入装置は、さらに、次のようなもののうち１つまたは複数を有してもよい：１つまたは複数のヘッドディスプレイ、１つまたは複数のヘッド状況表示部、１つまたは複数の物理ボタン、１つまたは複数のＲＦＩＤ通信デバイス、１つまたは複数のデータレシーバ、１つまたは複数のデータトランスミッタ等。
【００３１】
・ディスプレイ：所定の情報を表示するためのディスプレイが注入ヘッドに設けられていてもよい。ディスプレイは、例えば、注入ヘッドの筐体の一部に設けられていてもよい。あるいは、筐体とは別体に用意されたサブディスプレイであってもよい。ディスプレイは、ＬＣＤ（Ｌｉｑｕｉｄ  Ｃｒｙｓｔａｌ  Ｄｉｓｐｌａｙ）や有機ＥＬ（Ｏｒｇａｎｉｃ  Ｅｌｅｃｔｒｏ−Ｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ）ディスプレイ等を利用した表示部であってもよいが、ＬＥＤ（Ｌｉｇｈｔ  Ｅｍｉｔｔｉｎｇ  Ｄｉｏｄｅ）を利用した表示部であってもよい。このディスプレイに表示される内容としては、特に限定されないが、次のようなものであってもよい：注入動作中の所定の状態表示、注入予定の薬液注入条件、注入された薬液注入条件、薬液注入量、薬液圧力、注入速度、等。
【００３２】
例えば、注入ヘッドの筐体の一部に、注入ヘッドの所定の状態を操作者に知らせるための所定の発光部が設けられていてもよい。光源としては、一例でＬＥＤ（Ｌｉｇｈｔ
Ｅｍｉｔｔｉｎｇ Ｄｉｏｄｅ）等を利用できる。このような発光部は、ヘッド状況表示部としての機能を有し、発光色や発光パターンを変化させることにより、注入ヘッドの種々の状況を操作者に知らせることができる。
【００３３】
・物理ボタン：物理ボタンとしては、特に限定されないが、次のようなものであってもよい。ラム部材を前進させるための前進ボタン、ラム部材を後退させるための後退ボタン、前進ボタンまたは後退ボタンと同時に押すことでラム部材の移動速度を早くするアクセラレータボタン、および、ヘッドの動作を停止させる停止ボタン等。これらの物理ボタンは注入ヘッドの筐体の上面、側面、下面、後端面等に適宜配置可能である。二筒式の注入ヘッドの場合、一方のピストン駆動機構のための物理ボタンの配置と、他方のピストン駆動機構のための物理ボタンの配置とが非対称となっていてもよい。
【００３４】
・ＲＦＩＤ通信デバイス：シリンジ、アダプタ、または保護カバーにＩＣタグなどのデータ保持手段が付されている場合には、同タグの情報を読み取る無線通信デバイスが設けられていてもよい。この無線通信デバイスは、単にＩＣタグからデータの読取りを行うＲＦＩＤリーダであってもよいし、または、ＩＣタグにデータの書込みを行うことも可能なＲＦＩＤリーダ／ライタであってもよい。
【００３５】
・データレシーバ：データレシーバは、有線または無線により、外部から注入ヘッドに対して送信されたデータを受けるためのものである。データレシーバは、一例で、次のようなデータを外部から受けるようになっていてもよい：撮像装置によって生成された任意のデータ病院システムによって生成された任意のデータ、等。
【００３６】
・データトランスミッタ：データトランスミッタは、有線または無線により、注入ヘッド等から外部に対して所定のデータを送り出すためのものである。データレシーバおよびデータトランスミッタの通信プロトコルは、通信の相手方である他の機器との通信方式を考慮して適宜好適なものを採用すればよい。なお、外部機器との通信を行うデータトランスミッタ等はコンソールまたはその他の機器に設けられていてもよい。データトランスミッタにより注入ヘッドから外部に送信可能なデータとしては、次のようなものの１つまたは複数であってもよい：使用された造影剤の名称等（造影剤識別情報）、造影剤の注入総量、造影剤の注入時間、造影剤の注入圧力、造影剤の注入速度、設定した注入プロトコル等。また、次のようなものの１つまたは複数：患者の識別情報（例えば患者ＩＤ）、検査識別情報（例えば検査ＩＤ）、撮像時刻に関する情報、等。このような情報は、上述した造影剤に関する情報と組み合わせて送信されてもよい。
【００３７】
注入ヘッドおよびコンソールは、外部機器と通信を行うための通信部が設けられている。この通信部を介して外部機器から入力された注入条件に応じて、造影剤の注入量や注入の速度等を調節するようにピストン駆動機構が動作制御されるように構成されていてもよい。
【００３８】
・異常検出について：上記のような各種センサを利用して、次のようなもののうち１つまたは複数の注入異常を検出可能に構成されていることが好ましい。
−ピストン駆動機構が正常に動作しないことによる注入異常、
−シリンジが注入ヘッドに正常に搭載されていないことによる注入異常、
−シリンジ内に注入動作を行うに足りる造影剤が残存していないことによる注入異常、
−カテーテルや注射針が患者に正常に挿入されていないことによる注入異常
−薬液経路の途中でキンクが生じているなどに起因した注入異常、
−検出される薬液の圧力値が所定の範囲（上限および下限を有する所定範囲、または、所定の上限リミット、所定の下限リミットなど）にないという注入異常、等。
【００３９】
−薬液注入時、例えば、薬液経路が詰まったりしている場合には、ピストン駆動機構の駆動力が所定範囲を上回ることとなる。他方、注入針が患者から抜けているような場合には、駆動力が所定範囲を下回ることとなる。このような駆動力の変化をみることによって、薬液が正常に注入されているか否を検知できる。
−センサにより、所定量の薬液が正常に装填されていないことが検知された場合、その検知結果が通信部から外部に送信されてもよい。
−その他、例えば、延長チューブの途中に圧力を測定する圧力センサを設け、薬液が所定の圧力で注入されているかを検知してもよい。
【００４０】
（グラフィカル画像／グラフィカル・ユーザ・インターフェースについて）
薬液注入や条件設定に関し、次のような画面が表示されるようになっていてもよい。別の言い方をすれば、システムが次のようなグラフィカル画像を有する、または、そのようなグラフィカル画像が記憶された記憶デバイスを有していてもよい。
・「セルフチェック画面」は、電源起動直後にヘッドのセルフチェック結果の表示を行うための画面である。
・「キャリブレーション画面」は、タッチパネルのキャリブレーションを行うための画面である。
・「サービスメンテナンス画面」は、必要に応じてコンソール設定の変更を可能とする画面である。
・「部位選択画面」は、各部位に登録されているプロトコルを選択するための画面である。
・「注入条件設定画面」は、プロトコルの注入条件を設定するための画面である。
・「設定確認画面」は、注入直前に注入条件を確認し注入条件の微調整を行うための画面である。
・「注入画面」は、注入中の圧力を表示するための画面である。
・「プロトコル設定画面」は、プロトコルを作成、編集するための画面である。
・「環境設定画面」は、操作者が調整できる機能設定項目を表示する画面である。
・「注入結果画面」は、注入結果を表示するための画面である。
【００４１】
（ＩＩ．撮像装置の一般的説明）
撮像装置としては、例えばＸ線ＣＴスキャナ等であってもよく、一般的には、撮像部（一例でガントリ）と、患者を載せるベッド（寝台）と、それらの動作を制御する動作制御部と、透視撮像データを収集処理するデータ収集部と、全体の動作を制御するメインコントローラ等を有している。メインコントローラは、例えばコンソールとして設けられることもある。撮像装置は、また、所定の情報を表示する１つまたはそれ以上のディスプレイを有することもある。ＣＴスキャナの場合、ガントリの内部には、Ｘ線管やコリメータ等を有しＸ線を患者に向けて照射するＸ線照射部と、患者を透過したＸ線の検出を行う検出部等が配置される。Ｘ線照射部および検出部は、それらの位置関係を保ったまま患者の体軸の周りを回転しながらスキャンを行い、データ収集部によって透視撮像データ（投影データ）の収集が行われる。ベッドは、例えばモータを駆動源として移動可能に構成され、その移動動作は動作制御部によって制御される。
【００４２】
撮像装置と薬液注入装置との間、撮像装置のその他の機器との間、薬液注入装置とその他の機器との間といった、機器間の通信プロトコルとしては種々のものを利用でき、例えば、ＣＡＮｏｐｅｎ、ＨＬ７、ＤＩＣＯＭ等のプロトコルが挙げられる。
【発明の効果】
【００４３】
本発明によれば、１つの薬液注入装置で様々な注入プロトコルの設定方式を利用することができ、しかも注入プロトコルを簡単にかつ多様に作成することができる薬液注入装置等が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】薬液注入装置の全体構成を模式的に示すブロック図である。
【図２】薬液注入装置の制御部の構成の一部を示すブロック図である。
【図３】注入プロトコルの設定および薬液注入等の手順を示すフローチャートである。
【図４Ａ】画面に表示される設定用初期画面の一例を示す図である。
【図４Ｂ】画面に表示されたポップアップ画面の一例を示す図である。
【図４Ｃ】注入グラフ上に作成された注入パターンの一例を示す図である。
【図４Ｄ】注入グラフ上に作成された注入パターンの他の例を示す図である。
【図４Ｅ】注入グラフ上に作成された注入パターンのさらに他の例を示す図である。
【図４Ｆ】注入グラフ上に作成された注入パターンの別の例を示す図である。
【図４Ｇ】注入グラフ上に作成された注入パターンのさらに別の例を示す図である。
【図４Ｈ】注入グラフの他の表示態様の例を示す図である。
【図５Ａ】パラメータと変更と注入プロトコルとの関連を示す図である（体重またはヨード量の変更）。
【図５Ｂ】パラメータと変更と注入プロトコルとの関連を示す図である（可変定数の変更）。
【図５Ｃ】パラメータと変更と注入プロトコルとの関連を示す図である（注入時間の変更）。
【図５Ｄ】パラメータと変更と注入プロトコルとの関連を示す図である（初速度の変更）。
【図６】注入パターンの自動的修正の一例を示す図である。
【図７】薬液注入装置の一実施形態を示す斜視図である。
【図８Ａ】シリンジの他の例を示す斜視図である。
【図８Ｂ】シリンジのさらに別の例を示す斜視図である。
【図８Ｃ】延長チューブの他の例を示す図である。
【図９Ａ】天井懸垂型の保持アームの一例を示す図である。
【図９Ｂ】サブディスプレイの一例を示す図である。
【図１０Ａ】本発明の一形態に係る延長チューブを模式的に示す図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの延長チューブに使用されるミキシングデバイスの斜視図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａの延長チューブに使用されるミキシングデバイスの断面図である。
【図１１】設定した注入条件を確認するための画面の一例を示す図である。
【図１２】病院システムの模式図である。
【図１３Ａ】注入パターンを変更するためのグラフィカル・ユーザ・インターフェースの一例を示す図である。
【図１３Ｂ】注入パターンを変更するためのグラフィカル・ユーザ・インターフェースの他の例を示す図である。
【図１４】本発明の一形態に係るコンピュータシステムの一例のブロック図である。
【図１５】撮像装置側のコンソールで条件設定を行うシステムの模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
本発明の実施の形態を図面を参照して以下に説明する。
【００４６】
本実施形態の薬液注入システム１０００は、図１に示すように、患者に薬液として少なくとも造影剤を注入する薬液注入装置１００と、患者の透視画像を撮像する撮像装置３００とを備えている。薬液注入装置１００は、具体例については後述するが、可動式スタンドの上部にもしくは天井懸垂型アームの一部に保持された注入ヘッド１１０と、それに接続されたコンソール１５０と、を備えている。注入ヘッド１１０には、２つのシリンジ２００Ｃ、２００Ｐが並列に取外し自在に装着されてもよい。なお、注入ヘッドとコンソールとは無線方式で接続されていてもよい。
【００４７】
なお、本発明においては注入ヘッドやコンソールの具体的構成は特に限定されるものではないが、一実施形態としての具体例については、他の図面を参照しつつ後述するものとする（図７〜図９Ｂを参照）。
【００４８】
以下の説明では、シリンジ２００Ｃ、２００Ｐを区別せずに単に「シリンジ２００」ということもある。「注入ヘッド」は、インジェクタまたはインジェクションヘッドなどとも呼ばれる。また、以下の説明では、図面に表された１つの具体的な形態に基づいて説明を行うが、薬液注入装置やシリンジ等については下記に説明するもの以外にも種々変更可能である。
【００４９】
〔Ａ１．シリンジ〕
シリンジ２００Ｃ、２００Ｐに充填される薬液としては、造影剤および生理食塩水などが挙げられる。例えば、一方のシリンジ２００Ｃに造影剤が充填され、もう一方のシリンジ２００Ｐに生理食塩水が充填されていてもよい。
【００５０】
シリンジ２００は、中空筒状のシリンダ部材２２１と、そのシリンダ部材２２１にスライド自在に挿入されたピストン部材２２２とを有している。シリンダ部材２２１は、その基端部にシリンダフランジ２２１ａが形成されるとともに先端部に導管部２２１ｂが形成されたものであってもよい。ピストン部材２２２をシリンダ部材２２１内に押し込むことにより、シリンジ内の薬液が導管部２２１ｂを介して外部に押し出される。
【００５１】
各シリンジ２００の導管部２２１ｂには、延長チューブ２３０が連結される。延長チューブ２３０は、いわゆるＴ字管またはＹ字管であってもよく、一方のシリンジ２００Ｃの導管部２２１ｂから分岐部まで延びるチューブ２３１ａと、他方のシリンジ２００Ｐの導管部２２１ｂから分岐部まで延びるチューブ２３１ｂと、分岐部から患者に向けて延びるチューブ２３１ｃとを有するものであってもよい。チューブ２３１ｃの先端側（不図示）には例えば注入針が接続される。この注入針を患者の血管に穿刺して、シリンジ２００Ｃおよび／またはシリンジ２００Ｐ内の薬液を押し出すことで血管内に薬液が注入される。なお、シリンジは予め薬液が充填されたプレフィルドタイプであってもよいし、空のシリンジに薬液を吸引して使用する吸引式のものであってもよい。
【００５２】
シリンダ部材２２１の一部にＩＣタグ２２５が付されていてもよい。このＩＣタグ２２５には下記の情報の少なくとも１つが記憶されていてもよい：
−シリンジに関する情報（シリンジの識別情報、シリンジの耐圧、シリンダ部材の内径、およびピストン部材のストローク等のうち１つまたは複数）、
−該シリンジに充填された薬液の情報（名称（例えば製品名）、ヨード量などの成分情報、消費期限、および薬液容量等のうち１つまたは複数）。
【００５３】
ＩＣタグは、そのタグに固有のユニークＩＤを有していてもよい。ＩＣタグは、シリンジサイズ、シリンジの製造番号、および薬剤標準化コードから選ばれる少なくとも１つの情報を有していてもよい。なお、ＩＣタグ２２５としては、例えば、ＲＦＩＤ（Ｒａｄｉｏ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）タグを利用することができる。ＩＣタグ２２５を貼り付ける位置としては、一例で、シリンダ部材２２１の外周面であってもよく、具体的には、外周面のうちシリンダフランジの付近であってもよい。
【００５４】
〔Ａ２．注入ヘッド〕
注入ヘッド１１０は、一例として前後方向に長く延びるような筐体を有しており、この筐体の上面先端側に、それぞれシリンジ２００Ｃ、２００Ｐが載せられる２つの凹部が形成されたものであってもよい。凹部はシリンジ保持部として機能する部分である。凹部に対しては、シリンジ２００が直接装着されてもよいし、または、所定のシリンジアダプタを介して装着されてもよい。
【００５５】
注入ヘッド１１０は、また、シリンジ２００のピストン部材２２２を押し込む機能を少なくとも有するピストン駆動機構１３０を有している。ピストン駆動機構１３０は二系統設けられており、各機構１３０は独立して動作する。ピストン駆動機構１３０は、例えばシリンジ内への薬液吸引のために、ピストン部材２２２を後退させる機能を有するものであってもよい。２つのピストン駆動機構１３０は同時に駆動されてもよいし、別々のタイミングで駆動されてもよい。
【００５６】
ピストン駆動機構１３０は、詳細な図示は省略するが、駆動モータ（不図示）と、その駆動モータの回転出力を直線運動に変換する運動変換機構（不図示）と、その運動変換機構に連結され、ピストン部材２２２を前進および／または後退させるシリンジプレッサー（ラム部材）とを有するものであってもよい。このようなピストン駆動機構としては、薬液注入装置で一般に用いられる公知の機構を用いることができる。なお、モータ以外のアクチュエータを駆動源としてもよい。
【００５７】
典型的なピストン駆動機構の動作としては、次のようなものが挙げられる：薬液注入（ラム部材の前進）および薬液吸引（ラム部材の後退）。「薬液注入」では、所定のモータ制御信号にしたがってモータを動作させラム部材を前進させることにより、設定された注入プロトコル（注入条件）に従った薬液注入を行う。「薬液吸引」では、所定の制御信号にしたがってモータを動作させピストン部材を後退させることにより、シリンジ内に薬液を吸引する。なお、プレフィルドシリンジの場合には、薬液吸引は実施しなくてよい。
【００５８】
ピストン駆動機構１３０は、シリンジプレッサーがピストン部材２２０を押圧する力を検出するためのロードセル（不図示）を有していてもよい。ロードセルの検出結果を利用して、例えば、薬液を注入しているときの薬液の圧力の推定値を求めることができる。この推定値の算出は、針のサイズ、薬液の濃度、注入条件なども考慮して行われる。他にも、ロードセル（不図示）を用いるのではなく、駆動モータ（不図示）のモータ電流に基づいて圧力の算出を行うものであってもよい。
【００５９】
シリンジにＩＣタグ２２５が付されている場合には、注入ヘッド１１０は、図３に示すように、同ＩＣタグ２２５の情報を読み取るおよび／または同ＩＣタグ２２５に情報を書き込むリーダ／ライタ１４５を有していてもよい。このリーダ／ライタ１４５は、シリンジ２００が装着される凹部１２０ａに設けられていてもよい。なお、リーダ／ライタ１４５は、ＩＣタグ２２５の情報を読み取る機能のみを有するものであってもよい。
【００６０】
注入ヘッド１１０は、図３に示すように、ピストン駆動機構１３０やリーダ／ライタ１４５の動作を制御するための制御部１４４を有していてもよい。また、例えば、ＩＣタグ２２５から読み取られた情報を一時的に記憶する記憶部１４６を有していてもよい。
【００６１】
注入ヘッド１１０の筐体の上面および側面には、注入ヘッド１１０に各種動作を行わせるための複数の物理ボタンも設けられている。これらの物理ボタンの一部は、例えば、所定の情報を術者に知らせるために発光するように構成されていてもよい。
【００６２】
〔Ａ３．スタンド等のヘッド保持機構〕
注入ヘッド１１０を保持するための可動式のスタンドや、天井懸垂型の保持アームについては、他の図面を参照して後述する。
【００６３】
〔Ａ４．コンソール〕
コンソール１５０は、検査室に隣接した操作室内に置かれて使用されるものであってもよい。コンソール１５０は、所定の画像を表示する表示ユニット１５１と、その筐体前面に設けられた操作パネル１５９と、筐体内に配置された制御回路（詳細下記）等を有している。操作パネル１５９は、１つまたは複数の物理ボタンが配置された部分であり、ユーザによって操作される。
【００６４】
表示ユニット１５１は、タッチパネル式ディスプレイであってもよいし、単なるディスプレイであってもよい。コンソール１５０は、音および／または音声を出力するためのスピーカ等（不図示）を有していてもよい。
【００６５】
コンソール１５０は、図１のブロック図では、接続されている各部の動作を制御する制御部１５３と、種々のデータが記憶される記憶部１５４とを有するものとして描かれている。コンソール１５０は、注入ヘッド１１０との接続のためのインターフェースと、撮像装置との接続のためのインターフェース（不図示）とを有していてもよい。コンソール１５０は、コンソールに有線または無線で接続されユーザの手元で操作されるハンドユニット１５７（図１では入力装置１５７）を有していてもよい。図１では図示していないが、コンソール１５０は情報記憶媒体が接続されるインターフェースを有していてもよく、具体的には、コンソール１５０の筐体前面、側面、または背面に配置されたスロット等を有していてもよい。
【００６６】
（コンソールの制御部構成）
制御部１５３は、メモリやプロセッサ等を有し、コンピュータプログラムにしたがって種々の処理を行うものであってもよい。このようなコンピュータプログラムはコンソールが有する所定の記憶領域に予め記憶されたものであってもよいし、ネットワーク等を通じて外部からダウンロードされ所定の記憶領域に記憶されるものであってもよいし、あるいは、スロットに挿入された情報記憶媒体から読み取られるものであってもよい。
【００６７】
制御部１５３は、一例として、図５に示すように、設定画面表示部１５３ａ、注入プロトコル作成部１５３ｂ、注入制御部１５３ｃ、履歴生成部１５３ｄ、および履歴出力部１５３ｅを含んでいてもよい。
【００６８】
設定画面表示部１５３ａは、注入プロトコルを設定するための画面、具体的には、後述するような設定用初期画面３６０（図４Ａ参照）を表示させる機能に相当するものであってもよい。設定画面表示部１５３ａは、詳細は後述するが、表示ユニット１５１に、複数の注入プロトコル設定モードの中から１つを選択するためのモード選択用表示部３６３を少なくとも含む設定用初期画面３６０を表示させる機能に相当するものであってもよい。設定用初期画面３６０等に関するデータは、薬液注入装置、撮像装置、病院システムまたはその他のコンピュータの記憶装置内に格納されていてもよい。
【００６９】
プロトコル作成部１５３ｂは、例えば、ユーザによる表示ユニット１５１のタッチパネル等への入力操作を受け付け、その内容が反映された注入プロトコルを作成する機能に相当するものであってもよい。このようにユーザによって入力される条件としては、例えば、薬液の種類、薬液の注入速度、薬液の注入量、患者の身体情報、撮像を行う患者の身体区分、および撮像部位などから選ばれる少なくとも１つであってもよい。
【００７０】
具体的には、プロトコル作成部１５３ｂは、後述するように、
−所定の注入プロトコル設定モードが選択された後、縦軸および横軸の一方が注入速度で他方が注入時間であり少なくとも１つのフェーズを含む注入グラフ３６１への操作者からの注入パターンの入力を受け付ける注入パターン入力受付部と、
−注入グラフ３６１上に入力された注入パターンに基づいて薬液の注入プロトコルを作成する注入プロトコル生成部と、
−画面上にポップアップ画面３７１を表示させるポップアップ画面表示部と、
−プロトコルの変更を受け付けてその内容を反映させるプロトコル変更処理部、等を有するものであってもよい。
【００７１】
換言すれば、コンソールのコンピュータシステムは、
−所定の注入プロトコル設定モードの選択を受け付け、
−縦軸および横軸の一方が注入速度で他方が注入時間であり少なくとも１つのフェーズを含む注入グラフを表示させ、
−その注入グラフへと操作者からの注入パターンの入力を受け付け、
−注入グラフ上に入力された注入パターンに基づいて薬液の注入プロトコルを作成し、
−画面上にポップアップ画面（詳細下記）を表示させ、
−プロトコルの変更を受け付けてその内容を反映させる、
ようにプログラミングされており、かつ、それに必要なグラフィカル・ユーザ・インターフェースのデータを有しているかまたは外部から取得するように構成されている。
【００７２】
注入制御部１５３ｃは、作成された注入プロトコルにしたがってピストン駆動機構１３０の動作を制御する機能に相当するものであってもよい。注入制御部１５３ｂは、ピストン駆動機構１３０の一方のみを動作させること、および、両方を同時に動作させることを行うものであってもよい。
【００７３】
履歴生成部１５３ｄは、注入履歴データを生成する機能に相当するものであってもよい。「注入履歴データ」としては、例えば、注入作業ごとに固有の識別情報である注入作業ＩＤ、注入開始および終了の日時、薬液注入装置の識別情報、前述の注入条件である薬液や撮像部位の識別情報などであってもよい。これらはテキストデータであってもよい。また、横軸と縦軸との一方が経過時間で他方が注入速度の経時グラフの画像データなどであってもよい。
【００７４】
履歴出力部１５３ｅは、注入履歴データを外部に送信する機能に相当するものであってもよい。具体的には、外部の所定の機器および／またはネットワークにデータを送信するものであってもよい。シリンジのＩＣタグから取得した、または操作者によって手動で入力された、または外部ネットワーク等から入力された薬液の情報やシリンジの情報が、薬液注入装置から病院内の医療情報システムに送信され、例えば会計処理機能を備えるシステムが、その情報に基づいて会計処理を行うようなシステム構成も可能である。
【００７５】
記憶部１５４には、例えば、表示ユニット１５１に表示される画像のデータなどが記憶されていてもよい。また、注入条件を設定するための計算式などを含むアルゴリズムや、注入プロトコルのデータが記憶されていてもよい。注入速度は、一定であってもよいし、時間とともに変化するものであってもよい。造影剤と生理食塩水とを注入する場合、それらの薬液をどのような順序で注入するかといった情報も、注入プロトコルに含まれる。
【００７６】
なお、このような注入プロトコルに関する情報は、インターフェース端子（不図示）を介して接続された外部機器から入力されてもよい。また、コンソール１５０がスロット（不図示）を有し、そこに差し込まれ情報部記憶媒体をから入力されてもよい。
【００７７】
〔Ａ５．撮像装置〕
撮像装置３００は、例えばＸ線ＣＴスキャナ、ＭＲＩ装置、またはアンギオグラフィ装置、ＰＥＴ装置、超音波診断装置などであり、図３に示すように、患者の透視画像を撮像する撮像部３０３ｂと、患者を載せるベッド３０４と、それらの動作を制御する制御部３０３ａとを有するものであってもよい。
【００７８】
注入ヘッドおよびコンソール等の構成に関し、下記のような変更がなされてもよい：
（ａ１）注入ヘッド１１０とコンソール１５０とは、ケーブルで接続されてもよいが、前述のとおり、無線方式の通信ユニット等を介して接続されていてもよい。この場合、通信ユニットは、注入ヘッド１１０に外付けされてもよいし、内蔵されてもよい。同様に、通信ユニットは、コンソール１５０に外付けされてもよいし、内蔵されてもよい。
（ａ２）上記では２つのシリンジが装着される注入ヘッドを示したが、１つの注入ヘッドのみが装着される注入ヘッドとしてもよい。
（ａ３）薬液注入装置１００は、ＣＴ検査用に限らず、ＭＲ検査用、アンギオグラフィ検査用、ＰＥＴ検査用、超音波診断用等のものであってもよい。
（ａ４）造影剤の注入パターンとしては、注入速度を直線的に低下させ以後は注入速度を一定に維持する可変パターン、および／または、注入速度を直線的に低下させ以後は再び注入速度を直線的に増加させる可変パターンを使用することもできる。さらに、それらの第２フェーズを省略したものを使用してもよい。
（ａ５）上記では、例えば図１に示すように、注入ヘッドとコンソールとが別体に構成された薬液注入装置を示した。しかしながら、下記のような薬液注入装置としてもよい：
−注入ヘッドとコンソールとが一体となったような薬液注入装置、換言すれば、１つの装置で、注入プロトコルの設定、薬液注入中の各種状態の表示、およびピストン駆動機構の動作制御等を行うことができるような薬液注入装置。
−注入ヘッドとコンソールとが１つの筐体として一体となったような上記薬液注入装置において、さらに、別体のバッテリーユニットを備える薬液注入装置。このようなバッテリーユニットはＡＣ電源であってもよく、また、検査室の任意の個所に据え置かれてもよいし、可動式スタンドの一部に保持されるものでもよい。
−例えば有線または無線のリモートコントローラを用いて、検査室の外部から薬液注入装置の所定の動作をコントロール可能な薬液注入装置。この場合、無線の方式としては、赤外線を用いる方式であってもよいし、無線ＬＡＮ、Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）等を用いるものであってもよい。
−コントロールされる動作としては、例えば、装置の電源オン／電源オフ等をはじめとしてどのようなものであっても構わない。他の例としては、注入ヘッドの任意の動作の開始および／または停止がリモートコントローラでコントロールされてもよい。
−注入ヘッドとコンソールとが別体であるが、注入ヘッドにサブディスプレイが設けられた薬液注入装置。
−コンソールを小型化したようなコントロールユニット（例えば１つまたは複数のボタンおよび／またはディスプレイを有するようなものであってもよい）が、注入ヘッドの近傍に配置された薬液注入装置。例えばこのようなコントロールユニットは、注入ヘッドと一緒に可動式スタンド上に保持される。または、例えばこのようなコントロールユニットは、注入ヘッドと一緒に天井懸垂式のアームに保持される。または、注入ヘッドにと一体化される。
（ａ６）薬液注入装置は、注入ヘッドの制御部１４４が図２の各部１５３ａ、１５３ｂ、１５３ｃの機能のうち少なくとも１つを有するものであってもよい。すなわち、本発明における、画面表示機能および注入プロトコル作成機能を担う「制御部」は、その配置位置はとくに限定されるものではなく、注入ヘッド内の制御部であってもよいし、コンソール内の制御部であってもよいし、またはそれらの組合せであってもよい。
（ｂ１−１）注入プロトコルを設定するための設定画面（グラフィカル・ユーザ・インターフェース）がコンソールのディスプレイに表示される構成に加え、次のような構成も採用できる。
−注入ヘッドがサブディスプレイを有し、そこにプロトコルを設定するための上記のような設定画面（グラフィカル・ユーザ・インターフェース）が表示される。この場合、制御部１５３に相当するものを注入ヘッド１１０が内蔵していてもよい。換言すれば、本発明における「薬液注入装置」には、コンソール１５０の機能の少なくとも一部が注入ヘッド１１０に組み込まれたようなものも含まれる。
（ｂ１−２）あるいは、撮像装置が有するディスプレイに、プロトコルを設定するための上記のような設定画面が表示されてもよい。すなわち、この場合、撮像装置が、グラフィカル・ユーザ・インターフェースを提供することとなり、操作者はこのインターフェース経由で条件の設定を行うことができる。そして、このようにして撮像装置側で設定された条件のデータが、薬液注入装置に対して有線または無線でデータ送信され、撮像装置側から設定が行われるようになっていることも好ましい。
（ｂ１−３）上記のような構成を実現するためにシステム内の任意の機器（例えば、薬液注入装置、撮像装置、データベースサーバ、またはその他のコンピュータシステム）にプロトコルを設定するための上記のような設定画面（グラフィカル・ユーザ・インターフェース）のデータを保有することができる。
【００７９】
〔Ａ６．注入動作の一例〕
本実施形態の薬液注入装置は、一例として次のように動作するものであってもよい：
【００８０】
まず、薬液注入装置１００の電源がオンの状態で、ユーザは、注入ヘッド１１０にシリンジ２００Ｐ、２００Ｃを装着する。シリンジ２００Ｐ、２００Ｃの装着後、ユーザは、一例で、延長チューブ２３０を介してシリンジ２００Ｐ、２００Ｃに延長チューブを接続し、延長チューブの先端に設けられている注入針（不図示）を患者に穿刺する。
【００８１】
その後、一例として、ユーザがコンソール１５０の所定のボタンを操作すると、表示ユニット１５１に注入プロトコル設定用の１つまたは複数の画面が表示される。この画面では、次のようなパラメータの少なくとも１つが入力、選択、または変更されるようになっていてもよい：
−撮像の対象である身体区分
−撮像の対象である部位（撮像部位という）
−患者の体重などの情報
−注入する薬液の種類、等
これらのパラメータを選択するための画像は順次あるいは一括して表示されてもよい。上記のようなパラメータの入力、選択、または変更は、装置の機能によって自動的になされるものであってもよいし、ユーザの操作によりなされるものであってもよい。
【００８２】
パラメータの入力が完了したら、ユーザは画面上の所定のボタン（例えば確認ボタン）を押す。注入プロトコルを作成する場合には、画面に表示された注入プロトコル作成用の画像に従い、例えば、（ｉ）予め用意された幾つかの基本パターンのうち１つを選択し、その内容を確認もしくは必要に応じて変更する、（ｉｉ）画面上に表示された注入グラフ内に幾つかの基準点をプロットしていくことにより任意の注入プロトコルを作成する、等の方式によって行うことができる。
【００８３】
なお、（ｉｉ）の方式については、他の図面を参照して後述するものとする。注入グラフ上に基準点をプロットしていくための操作としては、グラフ内の任意の位置（または、グラフ内の任意の格子点）に直接タッチして基準点を作成していく方式や、あるいは、所定のポップアップ画面の操作を経て基準点を作成していく方式等を採用しうる。
【００８４】
薬物動態解析を用いた造影剤の濃度変化推測方法を使って造影剤の濃度の予測を行いつつ、薬液の注入パターンを作成することも可能である。薬物動態解析を行うためには、患者および造影剤の注入条件（例えば、身長、体重、性別、心拍出量、造影剤濃度、注入速度、注入量等の少なくとも一部）を変化させたときの大動脈（右心、左心、動脈、肺循環、全身循環などであってもよい）の時間造影曲線の変化を推測することができるシミュレーションソフトウェア等を利用して実施可能である。また、１ｍｇＩ／ｍｌのＣＴ値（ＨＵ）も設定してもよい。変化させる注入条件としては、体重当りのヨード量や時間当り体重当りのヨード量などであってもよい。
−上記シミュレーションソフトウェアにおける諸条件をＰＡＣＳ、ＨＩＳ、ＲＩＳ、撮像装置、ワークステーション等と双方向にデータ通信して入力、出力するようにしてもよい。
−撮像装置が複雑な注入プロトコルを取得したり、撮像装置が注入プロトコルを設定したり、ＣＴ値を見ながら速度および／または量を変更してもよい。
【００８５】
機器どうしの接続やネットワークへの接続、情報送信などに関し、次のような規格のいずれかまたは複数を利用してもよい：
−ＣＡＮｏｐｅｎ規格、
−医療情報交換の標準規格であるＨＬ７規格、
−ＤＩＣＯＭ（Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｉｍａｇｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  ｉｎ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）規格、等。
【００８６】
注入プロトコルが作成されたら、ユーザにより所定の注入開始操作がなされた後、その注入プロトコルに基づいてピストン駆動機構１３０が動作制御され、患者への薬液注入が行われる。
【００８７】
〔Ｂ１：注入プロトコルの設定〕
次に、本実施形態の薬液注入装置１００での注入プロトコルの設定の一例について、図３および図４Ａ〜図４Ｈを参照しながら説明する。図３は、注入プロトコルの設定手順等の一例を示すフローチャートである。図４Ａ〜図４Ｈは、コンソール１５０の表示ユニット１５１に表示される画面の一例である。
【００８８】
まず、例えば、操作者がコンソール１５０に対して所定の入力操作を行うことにより、図４Ａに示すような画面３６０が表示ユニット１５１に表示される（ステップＳ１）。この画面３６０は、基本的には、複数の注入プロトコル設定モードの中から１つを選択するためのものであり以下の説明では設定用初期画面３６０ともいう。このステップでは、コンソールが不図示の記憶装置から設定用初期画面３６０のデータを読み出し、その画像をディスプレイに表示させる。
【００８９】
なお、図４Ａの画面では既に注入グラフ３６１（詳細下記）が表示されているが、この注入グラフ３６１は例えばモード選択用アイコン３６３（詳細下記）を選択した後に出現するようになっていてもよい。
【００９０】
ここで、図４Ａの設定用初期画面３６０の各表示について説明する。この画面では、プロトコル作成用の注入グラフ３６１が表示されている。注入グラフ３６１は、横軸が経過時間で縦軸が注入速度である。この例では、縦軸に関しては、速度が５．０ｍｌ／ｓｅｃまで表示されており（一例で、１．０ｍｌ／ｓｅｃごと）、また、横軸に関しては、５つのフェーズが含まれるような態様が示されている。
【００９１】
なお、当然ながら、表示されるフェーズ数は５つに限らず、１つ、２つ、３つ、４つ、または、６つ以上であってもよい。縦軸の速度に関する目盛りおよび横軸のフェーズの表示態様は適宜変更しても構わない。なお、この例では、縦軸が速度で横軸が時間であるが、縦軸が時間で横軸が速度のような表示としてもよい。
【００９２】
図４Ａの画面において、注入グラフ３６１の上方（一例）に、種々のアイコン３６１ａ、３６１ｂ、３６２ａ、３６２ｂ、３６３〜３６６が表示されている。なお、画面に表示される全てまたは一部のアイコンは、それぞれの表示箇所をタッチペンあるいは操作者の指等でタッチすることで、または、画面上のカーソル等で、選択可能である。
【００９３】
図面に例示されたアイコンまたはその他の表示要素は全てが必須ではなく、適宜省略可能である。
【００９４】
アイコン３６１ａ、３６１ｂは、それぞれ造影剤、生理食塩水を示しており、一例で、造影剤が「Ａ」で表され、生理食塩水が「Ｂ」で表されている。アイコン３６１ａ（造影剤）を選択している状態では、注入グラフ３６１内で、造影剤の注入パターンを作成可能となる。アイコン３６１ｂ（生理食塩水）を選択している状態では、注入グラフ３６１内で、生理食塩水の注入パターンを作成可能となる。言い換えれば、これらのアイコン３６１ａ、３６１ｂは、造影剤と生理食塩水のうちいずれについての作業を行うかを選択するためのものである。
【００９５】
アイコン３６２ａ、３６２ｂは、所定の注入プロトコルの基本パターンを表示するためのものである。このような、注入プロトコルの基本パターンを表示するためのアイコンの数は、選択可能な注入プロトコルの数に合わせて適宜変更可能であり、３つ以上のこの種のアイコンが表示されるようになっていてもよい。また、このアイコンに、どのような注入プロトコルであるかを視覚的に容易に認識できるようにするための画像（例えば当該プロトコルの形状を簡略化したような画像）を表示するようにしてもよい。また、１つのアイコンをタッチすることで、２つまたは３つ以上の注入プロトコルの候補が順次表示されるようになっていてもよい。
【００９６】
なお、注入プロトコルの基本パターンを表示させるための操作としては、上記のようなアイコンをタッチするのではなく、例えば所定の文字情報を入力したり、マウス等を操作してカーソルで所定の対象画像を選択したりするものであってもよい。
【００９７】
モード選択用アイコン３６３は、基本的には、操作者が手動で任意の注入パターン（注入プロファイル）を作成するためのものである。その場合の、注入プロトコル設定モードを選択するためのものがこのアイコン３６３である。注入プロトコルの設定モードとしては、（ｉ）フローレートモード、（ｉｉ）標準・体重入力モード、（ｉｉｉ）心臓・体重入力モードなどが挙げられる。それぞれの詳細については後述するものとする。モード選択用アイコン３６３を押すと、これらのうちの少なくとも２つ、好ましくは３つが順次切り換わるようになっていてもよい。
【００９８】
アイコン３６４は、患者の体重を表示しており、ここでは一例として「６０」Ｋｇとなっている。限定されるものではないが、アイコン３６４を押すと所定のポップアップ画面（不図示）またはプルダウン画面（不図示）が表示され、その画面内のテンキーもしくは増減用ボタンを押すことで、体重を変更できるようになっていてもよい。
【００９９】
アイコン３６５は、患者の体重当りのヨード量を表示しており、ここでは一例として「４５０」ｍｇＩ／Ｋｇとなっている。この４５０ｍｇＩ／Ｋｇという数値は、標準・体重入力モードにおけるヨード量の一例である。心臓・体重入力モードの場合には例えば２４．５ｍｇＩ／Ｋｇ／ｓｅｃ等の表示がされてもよい。
【０１００】
限定されるものではないが、上記同様、アイコン３６５を押すと所定のポップアップ画面（不図示）またはプルダウン画面（不図示）が表示され、その画面内のテンキーもしくは増減用ボタンを押すことで、この数値を変更できるようになっていてもよい。
【０１０１】
アイコン３６６は、圧力リミット値を表示するものであってもよく、一例として「１０．０」Ｋｇ／ｃｍ２などと表示されていてもよい。限定されるものではないが、上記同様、アイコン３６５を押すと所定のポップアップ画面（不図示）またはプルダウン画面（不図示）が表示され、その画面内のテンキーもしくは増減用ボタンを押すことで、この数値を変更できるようになっていてもよい。
【０１０２】
画面には、上記アイコンの他にも、被験者のＩＤ、体重以外の等の患者情報や、撮像部位といった情報を表示させることもできる。また、所定の削除ボタンが表示され、この削除ボタンを押すことでグラフ３６１に表示されている注入プロトコルの一部または全部を削除できるようになっていてもよい。
【０１０３】
再び図３のフローチャートを参照する。ステップＳ２−１、Ｓ２−２においては、それぞれ、患者の体重入力およびヨード量の入力が行われる。ステップＳ２−１とステップＳ２−２の順序はいずれが先であってもよいし、または、同時であってもよい。さらに、図３のフローチャートでは設定用初期画面３６０が表示された後にこのような入力が行われているが、当然ながら、設定用初期画面３６０が表示される前にこのような入力が行われてもよい。あるいは、ステップＳ２−１およびステップＳ２−２のうちの一方がステップＳ１よりも前に行われ、他方がステップＳ１よりも後に行われてもよい。
【０１０４】
患者の体重入力やヨード量の入力の他にも、身体区分および／または撮像部位の入力等が行われてもよいが、これについては後述するものとする。
【０１０５】
患者体重（例えば６０Ｋｇ）の入力は、例えば、従来より実施されている方式などで行うことができる。一例では、操作者が表示ユニット１５１（ここでは入力装置も兼ねるタッチパネル）を通じて所定の入力（下記参照）することで体重の入力が行われてもよい：
−テンキー入力、
−画面に２つ、３つ、またはそれ以上の体重区分のアイコンが表示され、操作者がその内の１つを選択する、
−予め設定されたデフォルト値またはデフォルトの体重区分が表示され、必要に応じて、操作者が値または区分の変更を行う、等。
【０１０６】
なお、外部のネットワーク経由でコンソール１５０に自動的に患者の体重データが入力されてもよい。具体的は、ＬＡＮ（Ｌｏｃａｌ  Ａｒｅａ  Ｎｅｔｗｏｒｋ）やインターネット等を介して接続されたデータベースサーバ（例えば病院情報システム、ＨＩＳ、Ｈｏｓｐｉｔａｌ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）から、少なくとも体重のデータを含む患者情報を入手するようにしてもよい。この場合、薬液注入装置は、一例で、図１２のような、ＰＡＣＳ（Ｐｉｃｔｕｒｅ  Ａｒｃｈｉｖｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍｓ）、ＨＩＳ（Ｈｏｓｐｉｔａｌ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）、ＲＩＳ（Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）、ワークステーション、画像読影装置、プリンタなどのうち一部または全部が接続されたネットワークに有線または無線で接続されるものであってもよい。
【０１０７】
また、薬液注入装置に電子体重計（図示せず）をオンライン接続しておき、その電子体重計で患者の体重を計測して、その結果を薬液注入装置にデータ入力することも可能である。また、撮像装置には寝台（ベッド）が存在するので、例えば、その寝台で被験者の体重を測定して薬液注入装置にデータ提供することも可能である。
【０１０８】
ヨード量の入力としては、造影剤のヨード含有量（具体的な一例として、例えば３００ｍｇ／ｍｌ）および体重当りに必要なヨード量（具体的な一例として、例えば４５０ｍｇＩ／Ｋｇ）が挙げられる。造影剤のヨード含有量についても、操作者がコンソール１５０の表示ユニット１５１（例えばタッチパネル）を通じて所定の入力をすることで入力されてもよいし、または、シリンジのＩＣタグから自動的に読み取られて入力されてもよい。体重当りに必要なヨード量に関しても、操作者が表示ユニット１５１（例えばタッチパネル）を通じてテンキー入力等をすることで入力されてもよい。あるいは、身体区分の選択や撮像部位の選択が行われる場合には、選択された身体区分ないし撮像部位に応じて予め設定された値が自動的に設定されるようになっていてもよい。
【０１０９】
なお、図４Ａの画面では、画面上部（一例）に「３００」と表示されたアイコン３７３ａが現れているが、これは、造影剤のヨード含有量が３００ｍｇ／ｍｌであることを示している。限定されるものではないが、このアイコン３７３を押すと、他のヨード含有量の候補（例えば２４０、３３０、３５０、３７０等）が例えばプルダウンメニューとして現れ、その１つを選択することでヨード含有量を変更できるように構成されていてもよい。
【０１１０】
「タイミング」と表示されたアイコンに関し、このアイコンを押すと造影剤または造影剤から生食で薬液の到達時間を事前確認するために少量注入するような構成であってもよい。その際、プロット本注入に必要な残量に影響がないか残量を確認してもよい。
「ルートボタン」と表示されたアイコンに関し、このアイコンを押すと生食または造影剤で血管確保がきちんとされているか確認するために少量注入するような構成であってもよい。その際、プロット本注入に必要な残量に影響がないか残量を確認してもよい。
【０１１１】
患者の体重入力およびヨード量の入力が完了したら、次いで、ステップＳ３において、その患者に注入すべき造影剤の注入量（ｍｌ）および初速度（ｍｌ／ｓｅｃ）の一方または両方を計算する。この計算は、一例で、コンピュータプログラムの命令に基づきコンソール１５０の制御部１５３が行う。他の例としては、撮像装置側のコンピュータシステムや、または、その他のコンピュータシステムによって計算が行われてもよい。つまり、本発明の一態様では、注入プロトコルを設定するための所定の計算や所定の設定画面の表示されるものであれば、それによる作用効果が奏される。したがって、そのような観点で言えば、どのコンピュータシステムが計算を行うか、あるいは、どのディスプレイモニタに画面を表示させるかといったことは任意に変更してもよい。
【０１１２】
ここで、造影剤の注入量（ｍｌ）および初速度（ｍｌ／ｓｅｃ）の計算と、それぞれのプロトコル設定モードについて説明する。
【０１１３】
（Ｉ．標準・体重入力モード）
「標準・体重入力モード」とは、体重とヨード量に基づいて、注入すべき造影剤の注入量を予め算出しておく方式であって、操作者が注入グラフ上の１つまたは複数のフェーズに注入パターンを入力することで全体として１つの注入パターンを作成する設定方式である。この場合、注入量の計算には次の式を用いることができる：
Ｖ＝ＩＨ／ＩＣＭ×Ｗ
Ｖ：注入量（ｍｌ）
ＩＨ：単位時間当りに必要とされるヨード量（ｍｇＩ／Ｋｇ）
ＩＣＭ：造影剤のヨード含有量（ｍｇＩ／ｍｌ）
Ｗ：体重（Ｋｇ）
【０１１４】
（ＩＩ．心臓・体重入力モード）
「心臓・体重入力モード」とは、心臓造影等の場合に使用されるモードであって、操作者が注入グラフ上の１つまたは複数のフェーズに注入パターンを入力することで全体として１つの注入パターンを作成する設定方式である。この場合、初速度の計算には次の式を用いることができる：
ｆ１＝ＩＡ／ＩＣＭ×Ｗ
Ｖ：注入量（ｍｌ）
ＩＡ：毎秒単位時間当りに必要とされるヨード量
（ｍｇＩ／Ｋｇ／ｓｅｃ）
ＩＣＭ：造影剤のヨード含有量（ｍｇＩ／ｍｌ）
Ｗ：体重（Ｋｇ）
【０１１５】
「毎秒単位時間当りに必要とされるヨード量」も、上述した「体重当りに必要なヨード量」と同様、例えば操作者が表示ユニット１５１（例えばタッチパネル）を通じてテンキー入力をすることで入力されてもよい。あるいは、シリンジのＩＣタグから自動的に読み込まれるものであってもよい。身体区分の選択や撮像部位の選択が行われる場合には、選択された区分ないし部位に応じた予め設定された値が自動的に設定されるようになっていてもよい。
【０１１６】
（ＩＩＩ．フローレートモード）
「フローレートモード」とは、造影剤の注入量や初速度を決めずに、操作者が注入グラフ上の１つまたは複数のフェーズに注入パターンを入力していくことで全体として１つの注入パターンを作成するモードである。
【０１１７】
再び図３のフローチャートを参照する。ステップＳ４では、操作者は設定モード選択アイコン３６３を押して注入プロトコルの設定モードを選択する。
【０１１８】
以下、注入プロトコル作成の一例について説明する（ステップＳ５）。
【０１１９】
（Ｂ２−１：標準・体重入力モード）
「標準・体重入力モード」を選択するために、操作者は画面上のモード選択用アイコン３６３を操作する。標準・体重入力モードが選択された状態では、上述のような計算式に基づいて少なくとも患者に注入すべき造影剤の注入量Ｖ（具体的な一例として、９０ｍｌ、１００ｍｌ、１５０ｍｌ等）が計算されている。
【０１２０】
この時点では、薬液の注入速度は決定されていないので、基本的には、注入グラフ３６１上に注入パターンは現れない。そこで、操作者は注入グラフ３６１上に各フェーズ（フェーズが１つの場合には単一のフェーズ）の注入パターンを作成していく。具体的には、図４Ｂに示すように、操作者が注入グラフ３６１内の第１フェーズのエリア３７４にタッチすると、ポップアップ画面３７１が現れる。なお、エリア３７４にタッチするのではなく、例えば、画面上の所定のアイコン（不図示）を選択することにより、ポップ画面３７１が現れるようになっていてもよい。
【０１２１】
ポップアップ画面３７１内には、可変定数の表示部３７１ａおよび注入時間の表示部３７１ｂ等が表示されている。また、フラッシュボタン３７２ａ、希釈ボタン３７２ｂ、終速固定パターンボタン３７２ｃなどが表示されている。また、入力内容を確定するＯＫボタンと、入力内容を破棄するキャンセルボタンも表示されている。
【０１２２】
可変定数の表示部３７１ａは、この例では、可変定数の数値を示す文字表示部と、その値を増減させるための調整ボタンとを含んでいる。調整ボタンは、一例で、可変定数の数値を増やすための画像ボタン（ｕｐボタン）と、可変定数の数値を減らすための画像ボタン（ｄｏｗｎボタン）とを有するものであってもよい。
【０１２３】
「可変定数」とは、造影剤の注入パターンの傾きに係わるパラメータであって、そのフェーズにおける終速度と初速度の比のことをいう。可変定数Ｃは、Ｃ＝ｆ２／ｆ１で表わされる（ここで、ｆ２は終速度で、ｆ１は初速度）。
【０１２４】
注入時間を示す表示部３７１ｂは、この例では、そのフェーズの注入時間の数値を示す文字表示部と、その値を増減させるための調整ボタンとを含んでいる。調整ボタンについては、可変定数の表示部３７１ａのものと同様の構成であってもよい。調整ボタンを操作することで、現在の注入時間（一例で「１０」ｓｅｃ）を、例えば「２０」ｓｅｃあるいは「５」ｓｅｃのように変更することができる。
【０１２５】
フラッシュボタン３７２ａは、当該フェーズの次のフェーズに生理食塩水の一定速度注入を作成するためのボタンである。この場合の生理食塩水の注入速度は、一例で、当該フェーズの造影剤の初速度であってもよい。また、図４Ｄ（詳細下記）のような造影剤と生理食塩水の同時注入の場合には、造影剤の注入速度と生理食塩水の注入速度との和と同一の速度であってもよい。さらに、フラッシュ注入の効果が得られる注入速度である限り、たとえば上記のような基準速度（造影剤の初速度や、２つの薬液の合計速度）に対して±２０％、好ましくは±１０％の範囲内の速度であってもよい。
【０１２６】
希釈ボタン３７２ｂは、当該フェーズにおいて造影剤と同時注入される生理食塩水の注入パターンを作成するためのボタンである。希釈ボタン３７２ｂを押すと、次のような注入パターンが作成されるようになっていてもよい：
（ｉ）造影剤の注入速度が一定の場合、一定速度の生理食塩水の注入パターンが表示される、
（ｉｉ）造影剤の注入速度が減少するパターン、具体的には一例で図４Ｄに例示するような、注入速度が時間とともに減少するパターンのであって終速度がゼロおよび実質的にゼロではないパターンの場合、造影剤の注入パターンとクロスするような、具体的には、造影剤の注入速度と生理食塩水の注入速度との和がそのフェーズにおいて一定または実質的に一定となるように、所定の基準線（一例で注入パターンの線分の略中心を通過する垂直または水平の基準線）を基準として造影剤の注入パターンと線対称形となる生理食塩水の注入パターンが表示される、
（ｉｉｉ）造影剤の注入速度が減少するパターン、具体的には一例で図４Ｇに例示するような、注入速度が時間とともにパターンであって終速度がゼロまたは実質的にゼロではなのバターンの場合、この場合にも、上記（ｉｉ）と同様に、造影剤の注入パターンに対して線対称形にクロスするような生理食塩水の注入パターンが表示される。
【０１２７】
終速固定パターンボタン３７２ｃは、当該フェーズにおいて、所定の初速度からゼロもしくは実質的ゼロの終速度へと変化するような形状の注入パターンを作成するためのボタンである。なお、注入速度がゼロということは、基本的には、ピストン駆動機構の１３０のモータ（不図示）を動作させないことを意味する。このような速度設定をしてもよい。しかしながら、例えば注入速度を０．０１ｍｌ／ｓｅｃ〜０．５ｍｌ／ｓｅｃの範囲、または０．０５ｍｌ／ｓｅｃ〜０．２ｍｌ／ｓｅｃの範囲などのように実質的にゼロとし、モータの動作を継続しつつ薬液注入は実質的には行わないという制御をしてもよい。
【０１２８】
図４Ｃの例は、可変定数が１．０でかつフラッシュボタン３７２ａが選択された状態で、ポップアップ画面３７１のＯＫボタンが押されて表示される注入パターンの一例を示している。この例では、第１フェーズに、一定速度の造影剤の注入パターン（線分）３６８ａが表示され、第２のフェーズに、一定速度の生理食塩水の注入パターン（線分）３６８ｂが表示されている。注入速度はいずれも一例で４．０ｍｌ／ｓｅｃで同速である。
【０１２９】
標準・体重入力モードでは、既に患者に注入すべき造影剤の注入量が計算されている（具体的な一例として８０ｍｌ）。ここで、例えば、ポップアップ画面３７１で設定された注入時間が２０ｓｅｃの場合は、注入速度は、注入量を注入時間で除することにより、４．０ｍｌ／ｓｅｃのように計算されることとなる。このような設定方式の場合、注入速度が自動的に計算されるので、操作者が注入量を計算しそれを入力するという作業が不要となる。
【０１３０】
フラッシュ注入の条件が、前のフェーズの注入速度と同速となるように設定されている場合においては、図４Ｃの例のように、第２のフェーズの生理食塩水の速度も４．０ｍｌ／ｓｅｃとなる。
【０１３１】
図４Ｄの例は、可変定数が０．５でかつ希釈ボタン３７２ｂが選択されて作成される注入パターンの一例を示している。この例では、第１フェーズに、速度が４．０ｍｌ／ｓｅｃから２．０ｍｌ／ｓｅｃに減少する造影剤の注入パターン３６８ａと、速度が２．０ｍｌ／ｓｅｃから４．０ｍｌ／ｓｅｃに増加する生理食塩水の注入パターン（線分）３６８ｂが表示されている。すなわち、このフェーズでは、造影剤の注入速度および生理食塩水の注入速度はそれぞれ一定ではないものの、両方の合計速度は４．０ｍｌ／ｓｅｃで一定となっている。
【０１３２】
なお、当然ながら、このような第１フェーズの注入パターンに、第２のフェーズの生理食塩水によるフラッシュ注入を組み合わせてもよい。その際の、第２のフェーズの生理食塩水の注入速度は、第１フェーズの造影剤の初速度と同じになるように設定されていてもよい。
【０１３３】
図４Ｅの例は、ポップアップ画面３７１において、可変定数が１．０の場合に希釈ボタン３７２ｂを選択した状態の一例を示している。このように、可変定数が１．０の場合に希釈ボタン３７２ｂを選択したときに、混和比率を示す表示部３７１ｃが現れるようになっていてもよい。この例では、比率の数値を示す文字表示部と、その値を増減させるための調整ボタンとが表示されている。調整ボタンについては、可変定数の表示部３７１ａのものと同様の構成であってもよい。混和比率を変更することで、造影剤と生理食塩水の比率を５０：５０から例えば６０：４０、７０：３０のように変更することも可能である。これに対応して造影剤および生理食塩水の注入パターンの表示位置が自動的に変更されてもよい。
【０１３４】
図４Ｆの例は、第１フェーズで、造影剤および生理食塩水を５０：５０で一定速度で注入する例を示している。なお、この画面表示の例では、造影剤と生理食塩水との合計注入速度が４．０ｍｌ／ｓｅｃであることを示している。もっとも、このような表示態様に限らず、造影剤の注入パターンと生理食塩水の注入パターンの各々を２．０ｍｌ／ｓｅｃの高さに表示するようにしてもよい。
【０１３５】
図４Ｇの例は、終速固定パターンボタン３７２ｃが選択されて作成される注入パターンの一例を示している。この例では、第１フェーズに、速度が４．０ｍｌ／ｓｅｃから０．１ｍｌ／ｓｅｃ（実質的にゼロ）に減少する造影剤の注入パターン３６８ａが表示されている。
【０１３６】
終速固定パターンボタン３７２ｃの他の機能としては次のようなものであってもよい：すなわち、図４Ｆのような、造影剤と生理食塩水との混和注入の場合に終速固定パターンボタン３７２ｃを選択すると、所定の初速度（ここでは一例で４．０ｍｌ／ｓｅｃ）から実質的にゼロの終速度に変化する造影剤の注入パターンと、その注入パターンに対してクロスするように、実質的にゼロの初速度から所定の終速度（ここでは一例で４．０ｍｌ／ｓｅｃ）に変化する生理食塩水の注入パターンとが現れる。
【０１３７】
例えば図４Ｄに示すような注入パターンの場合に終速固定パターンボタン３７２ｃを選択すると、上記同様、所定の初速度（ここでは一例で４．０ｍｌ／ｓｅｃ）から実質的にゼロの終速度に変化する造影剤の注入パターンと、その注入パターンに対してクロスするように、実質的にゼロの初速度から所定の終速度（ここでは一例で４．０ｍｌ／ｓｅｃ）に変化する生理食塩水の注入パターンとが現れるように構成されていてもよい。
−また、可変定数が１．０未満の状態で終速固定パターンボタン３７２ｃを選択した場合にも、上記同様、造影剤の注入パターンに関し、所定の初速度から実質的にゼロの終速度に変化するパターンが現れるようになっていてもよい。
【０１３８】
なお、注入グラフ３６１の表示に関しては、図４Ａ〜図４Ｇに例示したようなものに限らず、種々変更可能である。例えば、図４Ｈの画面のように、フェーズの始点またはフェーズの終点のところに中断アイコン３６９ａが表示され、このアイコンを操作する（一例として当該アイコンを長押しする）と所定の時間間隔の薬液中断フェーズが挿入されるようになっていてもよい。
【０１３９】
また、各フェーズの注入時間を示す時間表示部３６９ｂが表示されてもよい。この表示部３６９ｂは単なる文字表示であってもよいし、選択可能なアイコンであってもよい。また、注入パターンの端部の速度を示す速度表示部３６９（ここでは、一例として、初速度の「４．０」のみを示す）が表示されてもよい。また、各フェーズの造影剤および薬液のそれぞれの注入量を示す注入量表示部３６９ｄが表示されていてもよい。
【０１４０】
上述したようなポップアップ画面３７１を通じて、操作者が１つまたは複数のフェーズの注入パターンを設定していくことで全体として１つの注入パターンの入力が完了する（ステップＳ５）。
【０１４１】
次いで、操作者による確認および必要に応じたパターン修正（詳細後述）を経て、注入プロトコルが完成する（ステップＳ６）。
【０１４２】
その後、例えば、操作者により所定の注入開始ボタンが操作された後、その注入プロトコルに基づいてピストン駆動機構１３０が動作制御され、患者への薬液注入が行われる（ステップＳ７）。
【０１４３】
なお、アイコン３６２ａ、３６２ｂなどに予め登録されている注入プロトコル（例えば２フェーズからなるようなもの）に対して、ポップアップ画面３７１の操作を介して第３フェーズを付加するようなことも可能である。また、登録されている注入プロトコルの基本パターンをポップアップ画面３７１の操作を介して適宜修正するようなことを行なっても良い。
【０１４４】
（Ｂ２−２：心臓・体重入力モード）
「心臓・体重入力モード」を選択するために、操作者は画面上の設定モード選択アイコン３６３を操作する。この設定モードが選択された状態では、前述したような計算式に基づいて少なくとも患者に注入すべき造影剤の初速度（具体的な一例として、３．０ｍｌ／ｓｅｃ、４．０ｍｌ／ｓｅｃ、５．０ｍｌ／ｓｅｃ等）が計算されている。
【０１４５】
この設定モードにおいても、基本的には、操作者は上記標準・体重入力モードと同じように、注入グラフ３６１上のポップアップ画面３７１を操作して任意の注入パターンを作成することができる。ただし、心臓・体重入力モードでは予め造影剤の初速度が求められているので、第１フェーズの注入パターン（線分）の起点が自動的に決定されることとなり、操作者が初速度を入力する必要がない。注入パターンを作成するその他の手順については、上述した標準・体重入力モードのものと同様とすることができる。
【０１４６】
（Ｂ２−３：フローレート入力モード）
「フローレート入力モード」を選択するために、操作者は画面上の設定モード選択アイコン３６３を操作する。この設定モードでは、上述の２つの設定モードのように造影剤の注入量や初速度は算出されておらず、操作者が任意の注入パターンを入力していくことで、全体として１つの注入パターンを作成することができる。このモードに関しても、注入パターンを作成するその他の手順については、上述した標準・体重入力モードのものと同様とすることができる。
【０１４７】
なお、フローレート入力モードでは造影剤の注入量や初速度は算出されていないことから、アイコン３６３でフローレート入力モードが選択された場合には、画面上（図４Ａ）のアイコン３６４、３６５が消えるように構成されていてもよい。他の入力方式が画面上に表示されそれらを適宜選択できるようになっていてもよいことについては、後述するものとする。
【０１４８】
（Ｂ３：注入パターン修正）
注入条件の各パラメータが変更された場合の注入パターンの修正の基本的な考え方について、以下、図５Ａ〜図５Ｄを参照して説明する。以下では、注入時間がｔで、注入量がＶであり、速度がｆ１からｆ２に減少する注入パターン（いわゆる可変パターン）に対して、その各パラメータを変更した場合について説明する。
【０１４９】
（体重またはヨード量を変更）
図５Ａは、注入量をＶからＶ′に変更する場合を示している。ここでは、注入時間ｔは変更されず、初速度ｆ１と終速度ｆ２が変更される。初速度ｆ１′および終速度ｆ２′は下記の式で求めることができる：
ｆ１′＝２／ｔ（１＋Ｃ）×Ｖ′
ｆ２′＝ｆ１′・Ｃ
【０１５０】
ここで、注入量をＶからＶ′に変更する場合としては、看者の体重がＷからＷ′に変更（増加）された場合や、ヨード量がａからａ′に変更（増加）された場合が挙げられる。図４Ａの画面との関連で言えば、アイコン３６４を押して体重が変更された場合や、アイコン３６５を押してヨード量が変更された場合がこれに相当する。
【０１５１】
このようなパラメータが変更された場合、例えば図６の例のように、表示されている注入パターンが自動的に変更されるようになっていてもよい。すなわち、注入時間および可変定数は維持したまま、造影剤の初速度が自動的に一例として４．０ｍｌ／ｓｅｃから２．０ｍｌ／ｓｅｃに変更され、終速度が２．０ｍｌ／ｓｅｃから１．０ｍｌ／ｓｅｃに変更される（注入パターン３６８ａ、３６８ａ′参照）。また、これに対応して生理食塩水の注入パターン３６８ｂも自動的に注入パターン３６８ｂ′のように変更される。
【０１５２】
（可変定数を変更）
図５Ｂは、可変定数をＣからＣ′に変更する場合を示している。ここでは、注入時間ｔは変更されず、終速度ｆ２と注入量Ｖが変更される。すなわち、変更後の終速度ｆ２′と注入量Ｖ′は下記の式で求めることができる：
ｆ２′＝ｆ１′・Ｃ′
Ｖ′＝ｆ１（１＋Ｃ′）／２×ｔ
【０１５３】
図４Ｂのポップアップ画面３７１内の可変定数の数値が変更された場合に、それに対応して、注入グラフに表示されていた造影剤の注入パターンが上記に例示したような態様で自動的に変更されてもよい。また、生理食塩水の注入パターンもこれに対応して自動的に変更されるようになっていてもよい。
【０１５４】
（注入時間を変更）
図５Ｃは、注入時間をｔからｔ′に変更する場合を示している。ここでは、初速度、終速度、および可変定数は変更されず、注入量Ｖが変更される。すなわち、変更後の注入量Ｖ′は下記の式で求めることができる：
Ｖ′＝ｆ１（１＋Ｃ）／２×ｔ′
【０１５５】
上記同様、注入グラフ３６１上で注入時間が変更された場合、それに対応して、注入グラフに表示されていた造影剤の注入パターンが上記に例示したような態様で自動的に変更されてもよい。また、生理食塩水の注入パターンもこれに対応して自動的に変更されるようになっていてもよい。
【０１５６】
（初速度を変更）
図５Ｄは、初速度をｆ１からｆ１′に変更する場合を示している。ここでは、可変定数は変更されず、終速度ｆ２および注入量Ｖが変更される。すなわち、変更後の終速度ｆ２′および注入量Ｖ′は下記の式で求めることができる：
ｆ２′＝ｆ１′・Ｃ
Ｖ′＝ｆ１＋ｆ２／２×ｔ
【０１５７】
上記同様、注入グラフ３６１上で造影剤の初速度が変更された場合、それに対応して、注入グラフに表示されていた造影剤の注入パターンが上記のような態様で自動的に変更されてもよい。また、生理食塩水の注入パターンもこれに対応して自動的に変更されるようになっていてもよい。
【０１５８】
（表示されている注入グラフの変更）
なお、注入グラフ３６１上に表示されている注入パターン（線分）の形状を変更するための操作としては特に限定されるものではなく、どのような入力方式であっても構わない。例えば、ＧＵＩ（Ｇｒａｐｈｉｃａｌ  Ｕｓｅｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）機能により、注入パターンの一方または両方の端部が選択可能となっており、選択した端部を上下方向および／または左右方向に移動させることで、注入パターンの端部の位置が変更され、それに応じて注入速度および注入時間の少なくとも一方が自動的に変更されるようになっていてもよい。あるいは、注入パターン（線分）を任意方向（上下方向および左右方向の少なくとも一方）に動かし、それに応じて自動的に条件の変更がなされるようになっていてもよい。
【０１５９】
一度設定した注入パターン（例えば図４Ｄのような、造影剤の注入パターンと生理食塩水の注入パターンとが交差するようなパターン）を修正する場合に、一例として、注入パターンどうしの交差部付近にタッチするとポップアップ画面３７１が表示され、このポップアップ画面３７１を操作して条件の変更を行うことができる構成としてもよい。
【０１６０】
このように、本実施形態の薬液注入装置では、注入グラフ３６１上で操作者が自由に所望の注入パターンを入力することがでる。
【０１６１】
なお、仕上げた注入プロトコルについて、薬液注入装置の制御部がそのデータを所定の記憶部に保存するように構成されていてもよい。この場合、記憶部としては、薬液注入装置（例えばコンソール内）が有する記憶領域であってもよいし、コンソールのスロットに挿入される記憶媒体であってよいし、または、有線または無線で薬液注入装置に接続された外部のネットワークの記憶領域であってもよい。また、薬液注入装置の制御部は、注入プロトコルの内容が事後的に変更・上書きされないようにロックをかけた状態で保存してもよい。当該ロックは、パスワードを入力することによって解除されるものであってもよい。
【０１６２】
薬液注入装置はそのような注入パターンに基づいて作成された注入プロトコルに従った薬液注入を行う。薬液注入中の注入圧検出動作や、漏出検出動作、あるいは薬液注入後の注入履歴データの作成、記憶、外部への送信等に関しては、従来公知の態様をはじめとして種々の態様をとることができる。
【０１６３】
〔Ｃ：薬液注入装置の各部の具体的構成〕
（薬液注入装置）
薬液注入装置１００は、具体的には、図７のような構成であってもよい。この薬液注入装置１００は、可動式スタンド１１１の上部に回動自在に保持された二筒式の注入ヘッド１１０を備えている。この注入ヘッド１１０は、各凹部１２０ａに対して、一例として、シリンジのシリンダフランジおよびその近傍を保持するシリンジアダプタＳ１２１、Ｓ１２２を介してシリンジが装着される。
【０１６４】
コンソール１５０は、一例で、ケーブル１０２により注入ヘッド１１０に接続されている。表示ユニット１５１はタッチパネル式ディスプレイである。操作パネル１５９としては複数の物理ボタンが配置されていている。例えば、コンソール正面にホームボタン（物理ボタン）が設けられており、このホームボタンを押すと、画面上に、複数のアイコンが配列されたホーム画面が表示されるように構成されていてもよい。このようなアイコンとして「ＰＬＯＴ」アイコンが表示され、このアイコンを選択することで、図４Ａに示したような設定用初期画面３６０が表示される構成としてもよい。ハンドユニット１５７は、コンソール１５０に有線接続され、作業テーブル上などで使用される。
【０１６５】
（シリンジ）
なお、シリンジとしては具体的には図８Ａ（ａ）、（ｂ）に示すようなものであってもよく、このシリンジは例えば１００ｍｌ用のものである。このシリンジは、シリンダ部材５０１とピストン部材５０２とを備え、シリンダ部材５０１のシリンダフランジ５０１ａはＩカット形状の輪郭形状を有し、同フランジ５０１ａの外周部には２つの切欠き部５０５（一方のみを示す）が形成されている。シリンダ部材５０１の先端の導管部５０１ｂは、同軸状に配置された内側および外側の２つの筒状部を有するルアーロック接続用のものであってもよい。図８Ａ（ｂ）に示すように、シリンダフランジ５０１ａの後面には、リング状の突起部５０１ｃが形成されていてもよい。
【０１６６】
２本のシリンジのうちの他方としては、図８Ｂ（ａ）、（ｂ）に示すようなシリンジであってもよく、このシリンジは例えば２００ｍｌ用のものである。このシリンジも、上記シリンジと同様、シリンダ部材５０１とピストン部材５０２とを備え、シリンダ部材５０１のシリンダフランジ５０１ａはＩカット形状の輪郭形状を有するものであってもよい。シリンダフランジ５０１ａの外周部には２つの切欠き部５０５（一方のみを示す）が形成されている。シリンダ部材５０１の先端の導管部５０１ｂは、同軸状に配置された内側および外側の２つの筒状部を有するルアーロック接続用のものであってもよい。図８Ｂ（ｂ）に示すように、シリンダフランジ５０１ａの後面には、リング状の突起部５０１ｃと、その突起部５０１ｃから外側に向かって延びる複数のリブ５０１ｄが形成されていてもよい。
【０１６７】
なお、図８Ｂではシリンダフランジ５０１ａに切欠き部５０５とリブ５０１ｄの両方が形成されたものが描かれているが、いずれか一方のみが形成されたもの（例えば、切欠き部Ｓ５０５が形成されていないもの）であってもよい。また、リブＳ５０１ｄに関し、図示上下方向に並んだ複数のリブのうち上部と下部の２つのリブのみを残し、他のリブを省略したような形状としてもよい。このようなリブ群が、フランジ部の左右両側のいずれか一方のみに形成されたシリンジとしてもよい。あるいは、上側両端の２つのリブもしくは下側両端の２つのリブとしてもよい。
【０１６８】
延長チューブ５０８の一例としては、図８Ｃに示すようなものであってもよい。この延長チューブ５０８は、Ｔ字コネクタを介して接続された３本のチューブを有している。各シリンジに接続されるチューブの端部には接続コネクタ５０９、５０９が取り付けられており、患者側に向かうチューブの端部には別の形態の接続コネクタ５１０が取り付けられている。各接続コネクタ５０９は、先端にネジ部５０９ｂが形成された円筒部５０９ａを有し、ルアーロック方式でシリンジの導管部５０１ｂに接続されるものであってもよい。また、この接続コネクタ５０９は、一方弁としての機能を有するもの、特には、ＷＯ２０１２／０６０３６５に公開されているようなものであってもよい。接続コネクタ５１０は、例えば不図示のカテーテルや留置針に接続されるものであってもよい。
【０１６９】
（天井懸垂型の保持アーム）
天井懸垂型の保持アーム１１１′としては、図９Ａに示すような、水平回転および上下移動の組合せを可能とするようなものであってもよい。この例では、天井に取り付けられるベース部と、そこから延び出した多関節のアーム部とを有しており、注入ヘッド１１０は、アーム部の末端側の支持バー（一例で鉛直方向に延びる棒状部材）に保持されている。
【０１７０】
（サブディスプレイ）
図９Ｂのように、保持アーム１１１′の一部、具体的には注入ヘッド１１０を保持する部分の近傍に、サブディスプレイ１４９を取り付けた薬液注入装置としてもよい。このサブディスプレイ１４９は、注入ヘッド１１０に電気的に接続され、または、コンソール１５０に電気的に接続され、薬液注入に関する様々な情報を表示できるように構成されていてもよい。サブディスプレイ１４９は、タッチパネル式ディスプレイであってもよいし、タッチパネルの機能の無い単なるディスプレイであってもよい。
【０１７１】
なお、このようなサブディスプレイ１４９が注入ヘッド１１０の一部に直接設けられていてもよい。例えば、注入ヘッド１１０の筐体の側方または後方にそのようなサブディスプレイ１４９を設けてもよい。または、サブディスプレイ１４９が可動式スタンド１１１の一部に取り付けられてもよい。なお、可動式スタンド１１１上に、注入ヘッド１１０とは別体に制御ユニット（不図示）が搭載されていてもよい。
【０１７２】
サブディスプレイ１４９に関連して、薬液注入装置の制御部は次のように構成されていてもよい：
（ｓ１）サブディスプレイ１４９に、図４Ａ〜図４Ｈに例示したような注入グラフ３６１を表示させる、
（ｓ２）その注入グラフ３６１における操作者からの注入パターンの入力を受け付ける、
（ｓ３）その注入グラフ３６１において、一端作成された注入パターンを修正するための操作者からの入力を受け付ける、
（ｓ４）修正内容を反映して新たな注入パターンを表示する。
なお、上記ｓ２とｓ３については、いずれか一方のみ行うものであってもよい。すなわち、コンソール側で作成された注入パターンを、サブディスプレイ側で修正のみ行うような構成としてもよい。
【０１７３】
以上説明したような本実施形態の薬液注入装置１００によれば、図４Ａに示したような設定用初期画面３６０において、モード選択用アイコン３６３が表示されており、操作者はこのアイコン３６３を操作して自分が使用するプロトコル設定モードを選択することができる。したがって、例えば、撮像目的などに応じて設定すべき注入プロトコルの内容が変わったような場合においても、プロトコル設定モードを適宜変更し、その検査に適したプロトコル設定モードで条件設定を行うことができる。
【０１７４】
このような設定モードの変更が仮に可能であったとしても、例えば画面上で複雑な操作を要するなど、簡単に変更が出来ない場合には、現場の医師が当該機能を使用しない可能性もある。しかしながら、本実施形態の構成によれば画面上に表示された表示部（ここではモード選択用アイコン３６３）を押すだけでモードの変更を行うことができるので、複雑な作業を必要とせず、しかも画面上で直感的に行うことができる。
【０１７５】
以上、本発明について幾つかの形態を参照して説明したが当然ながら、上述した各種の形態はその内容が相反しないかぎり適宜組み合わせることができる。また、本発明は上記内容に限定されるものではなく、種々変更可能である。
【０１７６】
（ｂ１）上記では、標準・体重入力モードと、心臓・体重入力モードと、フローレートモードとの２つまたは３つが選択できる構成について説明した。しかしながら、本発明の薬液注入装置としては、２種以上の異なるプロトコル設定モードを選択できるものであれば、その具体的な設定方式の内容、および、選択可能なプロトコル設定モードの数はどのようなものであっても構わない。
（ｂ２）例えば、標準・体重入力モードや心臓・体重入力モード等に加え、例えば、
−除脂肪体重に基づく条件設定方式、
−体表面積に基づく条件設定方式、および、
−血液量に基づく条件設定方式、
から選ばれる少なくとも１つの入力モードが選択できるように構成されていてもよい。これは、薬液注入装置の制御部がこのような機能を有することにより実現可能である。
【０１７７】
（ｂ３−１）例えば、「スリップ注入プロトコル」（ＳＬＩＰ、Ｓｔａｂｌｅ  Ｌｉｎｅ  Ｉｍａｇｉｎｇ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ）と呼ばれるプロトコルを設定するための表示部が画面上に表示されてもよい。この注入プロトコルは、一例として、心臓から延びる血管といった広い範囲を造影するのに好適に利用可能である。スリップ注入プロトコルにおいては、造影剤および生理食塩水は次のような条件で注入される：
（ｉ）第１フェーズ、時間ｔ０から時間ｔ１まで：
−造影剤の注入速度が速度Ｖｃ０から速度Ｖｃ１まで単調に減少する。
−希釈剤の注入速度が速度Ｖｐ０から速度Ｖｐ１まで単調に増加する。
−速度Ｖｃ１と速度Ｖｐ１とは実質的に同一である。
（ｉｉ）第２フェーズ、時間ｔ１以降：
−希釈剤の注入速度がＶｐ１より速い速度Ｖｐ２となる。
−造影剤の注入速度は０ｍｌ／ｓｅｃである。
「単調に増加／減少する」とは、注入速度が直線的に増加／減少する態様に加え、曲線状もしくは階段状であるが実質的には直線的に増加／減少する態様をも含むことを意図している。「実質的に同一」とは、２つの速度が同一の場合に加え、一方の速度と他方の速度との差が例えば１０％以内であるような場合をも含むことを意図している。
（ｂ３−２）第１フェーズの時間は、基本的には撮影速度や撮像時間に依存するが、一例として、撮像時間（スキャンタイム）と同様またはそれよりやや短い程度であってもよい。第２のフェーズの時間は、生理食塩水の注入量と注入速度から算出されるものであってもよい。例えば、注入量が３０ｍｌで速度が一例で５．０ｍｌ／ｓｅｃの場合には６．０ｓｅｃということになる。
（ｂ３−３）一例のスリップ注入プロトコルにおいて、造影剤の速度は速度Ｖｃ０から速度Ｖｃ１まで直線的に減少するようになっている。速度Ｖｃ０は、一例で、２ｍｌ／ｓｅｃ以上、または３ｍｌ／ｓｅｃ以上、または４ｍｌ／ｓｅｃ以上であってもよい。具体的には、速度Ｖｃ０は４．８ｍｌ／ｓｅｃ等としてもよい。血管造影において、注入速度が速すぎると血管に損傷を与える可能性がある。そのような観点からは、上限速度は、例えば６．０ｍｌ／ｓｅｃなどであってもよい。速度Ｖｃ０から速度Ｖｃ１までの速度変化を表す可変定数（Ｖｃ１／Ｖｃ０）は、一例で、０．６〜０．４の範囲内であってもよい。例えば、速度Ｖｃ０は４．８ｍｌ／ｓｅｃで可変定数が０．５の場合、Ｖｃ１は２．４ｍｌ／ｓｅｃとなる。
（ｂ３−４）生理食塩水の速度Ｖｐに関しては、速度Ｖｐ０から速度Ｖｐ１まで直線的に増加するようになっている。速度Ｖｐ０は、一例で０ｍｌ／ｓｅｃであってもよい。速度Ｖｐ０から速度Ｖｐ１までの生理食塩水の速度Ｖｐは、造影剤の注入速度の減少に対応して徐々に増加するものであってもよい。具体的には、速度Ｖｐは、時間ｔ０から時間ｔ１のまでの間、速度Ｖｃ＋速度Ｖｐ＝一定（速度Ｖｔｔｌ）となるように設定されていてもよい。一例のスリップ注入プロトコルにおいて、時間ｔ１以降の生理食塩水の速度Ｖｐ２は、一例で、造影剤の時間ｔ０における速度Ｖｃ０と同一であってもよい。または、この値に対して＋／−２０％の範囲内、または＋／−１０％の範囲内であってもよい。
【０１７８】
（ｂ４）注入グラフ３６１の表示内容に関して、各フェーズの注入時間（時間の短長）に対応して、表示するフェーズの幅を変更してもよいし、または、各フェーズの注入時間がどのようなものであってもフェーズの幅は一定に表示される構成としてもよい。
（ｂ５）プロトコル設定モードを変更するための画面上の表示部としては、１つのアイコン３６３で切り替える態様に限らず、例えばモードの候補ごとにアイコンが用意され、そのうちの１つのアイコンを選択するような態様としてもよい。
（ｂ６）上記では、ポップアップ画面３７１への入力を通じてそれぞれのフェーズの注入パターンを作成していく例について説明した。しかしながら、例えば、注入グラフ内の任意の点（または格子点）を選択していくことで、自由に注入パターン（一例で注入パターン３６８ａのようなもの）を順次作成していくことができる構成としてもよい。
（ｂ７）上記で説明したポップアップ画面３７１内の表示部３７１ａ〜３７１ｃ、３７２ａ〜３７２ｃの１つまたは複数は、他のポップアップ画面内に表示されてもよいし、あるいは、ポップアップ画面ではない画面上の所定位置に表示されてもよい。ポップアップ画面３７１内には、必ずしも、表示部３７１ａ〜３７１ｃ、３７２ａ〜３７２ｃの全てが表示されている必要はなく、いずれか１つのみあるいは一部のみが表示されていてもよい。
（ｂ８）入力された注入パターンの数値（例えば注入速度、注入時間など）が予め設定された基準値を超えている、または、同基準値を下回っているような場合に、画面上に警告のためのメッセージ表示が現れるように構成してもよい。
（ｂ９）ところで、フェーズの境界でグラフの傾きが大きく異なると、その境界で薬液の注入速度が大きく変化し、ピストン駆動機構が注入プロトコルに追随できなくなる場合もあり得る。そこで、画面上に曲線補間ボタン（アイコン）を設け、それが選択されると、制御部は、折れ線で表された注入プロトコルを曲線に変換する演算を行うようにすることもできる。直線から曲線への変換は、制御部の演算機能が、入力された注入パターン形状を解析して、注入速度の変化率が許容される変化率以下となるように、隣り合うフェーズの部分同士を曲線で結ぶようなものであってもよい。この場合、結ぶ曲線の曲率の程度は、少なくともピストン駆動機構が追随できる範囲であればよく、ピストン駆動機構に対する負荷および消費電力を考慮して調整することも好ましい。直線から曲線への変換は、好ましくはスプライン曲線補間で行うことができる。
【０１７９】
（ｃ１）情報記憶媒体であるカード媒体から薬液注入装置に動作条件（例えば薬液注入プロトコル情報）を取得してもよい。情報記憶媒体としては各種製品を使用することが可能である。注入プロトコル情報などは、外部のデータベースサーバに記憶されたものをオンラインでダウンロードすることも可能である。
（ｃ２）注入される造影剤や生理食塩水の圧力は薬液シリンジのピストン部材を押圧する圧力から算出することができるが、例えば、薬液シリンジや延長チューブの内部に感圧素子を設置して造影剤などの注入圧力を直接に検出することも可能である。
（ｃ３）装着される薬液シリンジの造影剤の種類を判定することで造影剤の種類の入力操作を無用とし、作業負担を軽減することが可能である。これを実現するため、例えば、本出願人が特願２００２−０２１７６２号として出願したように、各種の薬液シリンジが、各々に専用のシリンダアダプタ（図示せず）で注入ヘッドに装着される場合、注入ヘッドがシリンダアダプタ（図示せず）から薬液シリンジおよび造影剤の識別データを取得することが可能である。
（ｃ４）薬液シリンジにバーコードなどで造影剤の種類などをデータ付与しておき（図示せず）、そのバーコードなどを注入ヘッドが読み取ることでも、薬液注入装置が造影剤情報を取得することが可能である。
（ｃ５）造影剤の種類の前回の設定が保存されており、造影剤を変更しない限りは種類の入力操作を無用とすることができる薬液注入装置としてもよい。部位選択機能を有する場合には、例えば、撮像部位の前回の設定を保存することも可能である。薬液注入装置を使用する環境が、例えば、脳外科の場合は脳部しか撮像せず、心臓外科の場合は心臓しか撮像しないことがあるので、このような場合には、撮像部位の前回の設定を保存して変更が必要となるまで入力操作を無用とすることも有用である。
（ｃ６）注入速度を直線的に低下させ以後は注入速度を一定に維持する、または、以後は再び注入速度を直線的に増加させる可変パターンの基本パターン情報が予め記憶されており、画面上の所定のアイコンを選択することで当該基本パターンが表示されてもよい。
（ｃ７）部位選択機能を有する場合、横型または縦型の人体形状として表された複数の身体区分の模式画像が画面上に表示されてもよい。
（ｃ８）部位選択機能を有する場合、撮像部位の選択と体重と造影剤の種類との入力操作が必要な構成であってもよいが、それに限らず、撮像部位の選択のみ実行すれば、体重や造影剤の種類は入力操作せずとも注入速度／総量／時間がデータ設定されることも可能である。このようなことは、造影剤が一種類しかない場合や、各種の造影剤に実質的な差異がない場合や、使用する造影剤が特定されていて事前にデータ登録されている場合や、標準的な体重の被験者のみ撮像する場合、等に有効であり、さらに作業負担を軽減することが可能である。
【０１８０】
なお、本明細書で云う各種の構成要素（デバイス、装置など）は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等であってもよい。
【０１８１】
ここで、構成要素は、その機能を実現するように形成されていればよく、ハードウェアにより実現するものでも、ソフトウェアにより実現されるものでも何れでも構わない。例えば、ある構成要素が、所定の機能を発揮する専用のハードウェア、所定の機能がコンピュータプログラムにより実現された処理装置、これらの組合せ、等として実現することができる。
【０１８２】
コンピュータプログラムに対応してプロセッサが動作することにより、薬液注入装置（制御部）の各種機能として各種手段（各部、各ユニット）が論理的に実現されてもよいが各種手段（各部、各ユニット）は、固有のハードウェアとして形成したり、あるいは、ソフトウェアにより実現される部分とハードウェアにより実現される部分との組合せとしてもよい。
【０１８３】
薬液注入装置およびそれを含むシステム等については、上記内容に限定されるものではなく、更に例えば下記のように種々変更可能である：
（ｄ１−１）シリンジのＩＣタグが、そのシリンジを加温するかどうかの情報を含んでいてもよい。
（ｄ１−２）シリンジのＩＣタグから読み取られた情報の少なくとも一部の項目をプリンタ等を用いて印刷する。または、シリンジのＩＣタグから読み取られた情報の少なくとも一部の項目と薬液の注入履歴データとを少なくとも含むデータを、プリンタ等を用いて印刷する。
（ｄ２）使用後のシリンジが廃棄されたかどうかの情報をシステム内の所定の管理サーバで管理する。
（ｄ３）薬液注入装置の制御部は、注入中の薬液圧力の推定値を、ロードセルとモータ電流との両方を用いて算出してもよい。
【０１８４】
（ｄ４）薬液注入装置に注入動作を開始させるため、停止させるため、または終了させるため操作に関して、このような操作としては、
−注入ヘッドの物理ボタンを押す、
−コンソールのディスプレイ（メインディスプレイ）上の画像ボタンを押す、
−コンソールに設けられた物理ボタンを押す、
−サブディスプレイ上の画像ボタンを押す、
−コンソールのハンドスイッチを押す
から選択される１つまたは複数の組合せが挙げられる。
【０１８５】
（ｄ５−１）設定用初期画面において、画面上に所定のヘルプボタンが表示され、それを押すと、動作や画面上の表示についてのヘルプテキスト、ペルプ画像、音声としてのヘルプガイダンス、またはこれらの組合せが表示されるように、薬液注入装置の制御部が構成される。
（ｄ５−２）設定用初期画面において表示される各種数値データの単位は適宜変更可能である。例えば、圧力については「Ｋｇ／ｃｍ２」などではなく「ｐｓｉ」であってもよい。
（ｄ５−３）コンソールの画面の一部（例えばアイコン３７３、図４Ａ参照）に、造影剤名称（製品名など）を表示させる。薬液注入装置の制御部がこのような機能を有する。
（ｄ５−４）コンソールの画面の一部に、そのコンソールが他の機器の接続されているか、または、接続されかつ連動する状態となっているかなどのステーテスを表示する。薬液注入装置の制御部がこのような機能を有する。
【０１８６】
（ｄ６−１）空のシリンジに薬液を吸引する方式の場合では、薬液注入装置は次のように構成されてもよい：
−シリンジを注入ヘッドにセットして、チューブを薬液ボトル等に接続した状態で、所定のボタンを押すとガスケットが前進してエア抜きを行う。ここで、所定のボタンとしては具体的な一例でオートフィルボタンであってもよい。
−次いで、薬液の吸引を行う。
−このステップとしては、まず、薬液を途中まで吸引する（すなわち、目的量の全量を引くのではなく、一部のみを引く）。
−次いで、再度エア抜きの動作を行う。
−その後、目的量となるまで薬液の吸引を継続する。この吸引は、上記最初の吸引速度と同じであってもよいし、そより速い速度であってもよい。その後、シリンジのピストン部材を少量前進させることで準備が完了する。
【０１８７】
（ｄ６−２）注入ヘッドに傾斜センサが内蔵されている薬液注入装置としてもよい。この場合、制御部は、次の処理の一部または全部を行う：
−注入ヘッドが略垂直となっている状態（言い換えれば、シリンジが搭載されるヘッド前方が鉛直上方を向いた状態）かどうかを判定する。
−注入ヘッドが略垂直となっている状態の場合、オートフィル動作の実施を許容する。そうでない場合にはオートフィル動作は禁止する。
−注入ヘッドが水平姿勢もしくは前方が相対的に低くなった姿勢かどうかを判定する。
−これらの姿勢であって場合、薬液の注入動作を許容する。そうでない場合には、注入動作は禁止する。
【０１８８】
（ｄ７）仕上げた注入プロトコルの書き出しに関し、上書き等を禁止するロックをかける場合、そのロックの解除は、パスワード入力、生体認証、指紋認証、顔認証などから選択される１つまたは組合せを利用することができる。
【０１８９】
（ｄ８−１）操作者が所定の入力を行うための装置（入力装置）としては、マウス、トラックボール、卓上コントローラ、キーボード、ペンタブレットなどを利用できる。他にも、これらとの組合せもしくは単独で、入力装置として音声入力やタッチパネルからの入力をも利用可能である。
（ｄ８−２）他の例として、注入ヘッド、コンソール、ヘッドディスプレイ等に設けられた物理的ボタン等でもよい。また、音声入力、タッチセンサなどであってもよい。
【０１９０】
（ｅ１：延長チューブの一態様）
延長チューブからのエア抜きのための動作としては、Ａシリンジ（造影剤）側のピストン駆動機構を動作させ、次いで、Ｂシリンジ（生理食塩水）側のピストン駆動機構を動作させさせてもよい。あるいは、Ａシリンジ（造影剤）側のピストン駆動機構とＢシリンジ（生理食塩水）側のピストン駆動機構とを同時に動作させさせてもよい。図８Ｃの延長チューブのような構成の場合、チューブ末端の接続コネクタ５１０に液溜まりキャップを設けてもよい。この液溜まりキャップは、チューブからの薬液を受け止め、薬液が床や他の医療機器等の上に垂れることを防止する。薬液が機器の隙間等に浸入した場合、機器の故障や操作者の誤操作の原因となりうるが、このような構成によればそうした不具合の発生を低減させることができる。延長チューブのＴ管部分として、特開２０１１−２１７７９６に開示されたような部材を備える延長チューブである場合には、薬液注入を行う際の薬液どうしの混合をより効果的に実施でき、優れた造影効果を得ることが可能となる。
【０１９１】
（ｅ２：延長チューブの他の態様）
以下、図１０Ａ〜図１０Ｃを参照して、２つの薬液が良好に混合されるようにミキシングデバイスを備えた延長チューブの一例について説明する。
【０１９２】
この延長チューブは、第１の薬液（例えば造影剤）が充填されるシリンジとミキシングデバイス２４１とを接続する第１のチューブ２３１ａと、第２の薬液（例えば生理食塩水）が充填されるシリンジとミキシングデバイス２４１とを接続する第２のチューブ２３１ｂと、ミキシングデバイス２４１の液体出口（詳細下記）に接続され患者側へと延びる第３のチューブ２３１ｃとを有している。
【０１９３】
特に限定されるものではないが、第１および第２のチューブ２３１ａ、２３１ｂはそれぞれ接続コネクタ２３９ａ、２３９ｂを介してシリンジの導管部に接続されるようになっていてもよい。同様に、第３のチューブ２３１ｃも、接続コネクタ２３９ｃを介してカテーテル等に接続されるようになっていてもよい。
【０１９４】
なお、薬液注入装置による薬液の注入前には、エア抜きを目的としたプライミングが行われる。このプライミングにはいくつかの方法があり、延長チューブ内が生理食塩水、造影剤のいずれかの薬液で満たされる。具体的な一例としては、（ａ）まず造影剤シリンジから造影剤を押し出し、ミキシングデバイスまでの第１のチューブを造影剤で満たす。次いで、生理食塩水シリンジから生理食塩水を押し出して、第２のチューブ、ミキシングデバイス、第３のチューブ、および、カテーテルまでを生理食塩水で満たす。これにより街路全体が薬液で満たされ、エアが抜かれた状態となる。他にも、（ｂ）まず、造影剤シリンジから造影剤を押し出し、次いで生理食塩水シリンジから生理食塩水を押し出した後に、両シリンジから同時に薬液を押し出す方法や、（ｃ）まず生理食塩水シリンジから生理食塩水を押し出し、次いで造影剤シリンジから造影剤を押し出して薬液の回路全体を薬液で満たす方法などもある。
【０１９５】
なお、薬液注入装置には上記のようなプライミング動作を自動的に行わせる機能が備わっていてもよく、また、プライミング動作開始のトリガとなるものは例えば操作者による入力操作であってもよい。
【０１９６】
続いて、ミキシングデバイス２４１について、詳しく説明する。ミキシングデバイス２４１は、図１０Ａ、図１０Ｂに示すように、旋回流を生成する旋回流生成室２４２ａである第１室と、旋回流を軸方向に集中させる狭窄室２４２ｂである第２室と有する本体部２４２を備えている。この例では、旋回流生成室２４２ａは円柱状の内部空間を有し、狭窄室２４２ｂは旋回流生成室２４２ａと共軸の円錐状の内部空間を有する。なお、旋回流生成室の短手方向の断面形状は、円、楕円、その他の曲線から形成される種々の形状が考えられる。また、旋回流生成室は、狭窄室に近づくにつれて先が狭まる狭窄形状を有するように構成することもできる。
【０１９７】
ミキシングデバイス２４１の本体部２４２の流れ上流側には第１のチューブ２３１ａが接続される導管部２４３ａが設けられ、下流側には第３のチューブ２３１ｃが接続される導管部２４３ｃが設けられている。第２のチューブ２３１ｂが接続される導管部２４３ｂは、旋回流生成室２４２ａの中央から上流側の位置に配置されている（詳細下記）。
【０１９８】
この例では、導管部２４３ａから造影剤が流入するとともに導管部２４３ｂから生理食塩水が流入し、ミキシングデバイス内で両薬液が混合される。その後、造影剤及び生理食塩水の混合薬液は、液体出口としての導管部２４３ｃから流出する。
【０１９９】
比重の大きい薬液が流入する導管部２４３ａは、流れ方向の上流側において、旋回流生成室２４２ａ上流側壁面の中央部に設けられている。液体出口である導管部２４３ｃは、この導管部２４３ｃの中心線と導管部２４３ａの中心線とが一致するように、すなわち両者が共軸となるように設けられている。各部が共軸を有するように配置することにより、ミキシングデバイス内において発生する渦の等方性を高めることができる。つまり、渦を空間内で淀みなく均一に発生させ，混合効率を向上させることができる。
【０２００】
他方、比重の小さい薬液が流入する導管部２４３ｂは、は、旋回流生成室２４２ａの側面に配置けられ、断面円形である旋回流生成室２４２ａの円周の接線方向に延在する。別の言い方をすれば、導管部２４３ｂは、旋回流生成室２４２ａが有する円柱状空間の中心軸線からの周縁側にずれた位置に設けられ、これにより、導管部２４３ｂから流入した比重の小さい薬液の旋回流が生成されるようになっている。より詳しくは、図１０Ｃに示すように、流路２４１ｆｂが、旋回流生成室２４２ａの湾曲した内面の円周接線方向に延在するように構成されており、これにより、この流路から流入した薬液が旋回流となる。さらに狭窄室２４２ｂは、図面からも明らかなように、流れ方向下流側に向かってすぼまる傾斜した内面を有しているので、発生した旋回流は、渦の中心軸方向に集中することになる。
【０２０１】
また、造影剤が流入する導管部２４３ａは、流路２４１ｆａを介して旋回流生成室２４２ａと連通している。これにより、比重の大きい薬液を、比重の小さい薬液の旋回流の中心軸と平行な方向で旋回流生成室に導入することができる。つまり、比重の大きい薬液は、旋回流生成室が有する円柱状空間の中心軸線と平行な方向に導入される。また、生理食塩水が流入する導管部は、流路２４１ｆｂを介して旋回流生成室と連通している。一例で、流路２４１ｆｂの内径は、造影剤（一例）が流入する流路２４１ｆａの内径よりも小さく形成されていてもよい。こうした構成によれば、所定の圧力で薬液を注入する場合、断面積が相対的に小さい流路２４１ｆｂから流入する比重の小さい薬液の流速が、比重の大きい薬液の流速よりも速くなる。したがって、比重の小さい薬液の流速が遅い場合に生じうる、旋回流の慣性力の減衰やそれに伴う旋回強度の不足に起因する、薬液どうしの混合効率の低下を回避することができる。
【０２０２】
上記のように構成されたミキシングデバイス２４１では、例えば造影剤および生理食塩水を同デバイス内に流入させると、流路ｆａから旋回流生成室に流入した造影剤は軸方向下流側に向かう流れとなる。一方、流路２４１ｆｂから旋回流生成室に流入した生理食塩水は、同室内の湾曲した内面に沿って旋回する旋回流となり、そして、生理食塩水の旋回流は、狭窄室に導かれて旋回流の中心軸方向に集中する。このような渦はランキン渦として知られ、旋回流のもつ慣性力を渦の回転軸の近傍に集中させることができる。
【０２０３】
そしてこのようなミキシングデバイス２４１を有する延長チューブで２つの薬液の同時注入を行う場合、両薬液が良好に混合されることとなる。すなわち、この例では、造影剤と生理食塩水とが良好に混合された希釈造影剤を得ることができ、その結果、造影剤の濃度のムラ等が無くなるので一般的な分岐チューブの場合と比較して優れた造影効果が期待できる。
【０２０４】
さらに、このような延長チューブを用い、生理食塩水の後押し注入（すなわち薬液の同時注入ではなく生理食塩水のみの注入）を行う場合、生理食塩水の旋回流を生じさせることができ、その結果、一般的な分岐チューブで生理食塩水の後押し注入を行う場合と比較して造影効果をより向上させる（具体的にはより高いＨＵ値を得る）ことができると考えられる。
【０２０５】
（ディスプレイに表示される画像例）
上記実施形態では、身体区分や撮像部位といった撮像対象を特定する情報を入力または選択し、それに基いて（当然ながら、この情報だけでなく、例えば患者体重等の他の情報にも基いてよい）、システムが注入条件を決定することについて触れたが、このような部位選択が行われる場合、図１１のような設定確認画面（グラフィカル・ユーザ・インターフェース）が表示されるようになっていてもよい。
【０２０６】
図１１の画面では、画面上部にステータスバー７２１−１が表示され、その下にもう１つのステータスバー７２１−２が表示され、その下に設定した注入パターンのグラフが表示されている。
【０２０７】
ステータスバー７２１−１内には、例えば、タイミングテスト画面に移行するためのアイコン７２２ａや、ルート確認画面に移行するためのアイコン７２２ｂが表示されていてもよい。ステータスバー７２１−２内には、患者の体重情報、単位体重あたり必要とされる造影剤ヨード量の情報、注入時間の情報のうちの１つまたは複数が表示される。
【０２０８】
この例では、特に、部位選択で選択された患者の部位が視覚的に分かるように画像化された人体型の部位表示アイコン７２３が表示されている。なお、図では部位表示アイコン７２３が下段のステータスバー７２１−２内に表示されている例が示されているが、このアイコン７２３は画面内の任意の位置に表示可能である。
【０２０９】
部位表示アイコン７２３を押すと、撮像部位を選択するための画面に戻るようになっており、したがって、操作者は、図１１のような確認画面で撮像部位を変更したいと思った場合にはこのアイコン７２３を押して部位の再選択を行うことができる。また、部位選択アイコン７２３は、現在選択されている部位が例えば反転表示されるなどして分かるようになっているので、操作者が図１１の画面を見た際に、選択された部位の確認を行いやすい。
【０２１０】
（注入パターンの画面上での修正例）
注入グラフ上に表示されている注入パターン（線分）３６８は、図１３Ａおよび図１３Ｂのような方式で変更可能となっていてもよい。
【０２１１】
図１３Ａ（ａ）では、一例で、第１フェーズにおいて可変定数が１．０、注入速度が３．０ｍｌ／ｓｅｃの注入パターン３６８が示されている。ここで、例えば、終端速度を変えたい場合、操作者は注入パターンの端部３６８ｑをタッチする。なお、当然ながら、タッチパネルではない場合には画面上のカーソルにより端部３６８ｑを選択してもよい。
【０２１２】
すると、図１３Ａ（ｂ）に示すように、端部３６８ｑの位置が変更可能な状態となる（例えば端部３６８ｑを囲むようなマーカ表示が表れてもよい）。そして、図１３Ａ（ｃ）に示すように、この状態で操作者が例えば２．０ｍｌ／ｓｅｃの格子点付近をタッチすると、端部３６８ｑの位置が変わり、注入パターン（線分）３６８の終端速度が変更されることとなる。なお、注入パターンの始端速度を変更する場合にもこれと同様の変更方式で行うことができる。
【０２１３】
本実施形態のシステムがこのようなグラフィカル・ユーザ・インターフェースを提供するものである場合、操作者は注入グラフ上で直感的に注入速度を修正することができる。
【０２１４】
また、この他にも、例えば図１３Ｂ（ａ）の状態で注入パターン３６８の端部３６８ｑを選択すると、より具体的には、図１３Ａの場合と異なる方式（例えば、長押しする（一定時間タッチし続ける）または２回ないし複数回タッチする等）端部３６８ｑを選択すると、図１３Ｂ（ｂ）のようなポップアップウィンドウ３７７が表示されるようになっていてもよい。
【０２１５】
このポップアップウィンドウ３７７は、数値を直接入力する数値入力部３７７ａと、増加ボタンおよび減少ボタン３７７ｂとの少なくとも一方を有している。図１３Ｂ（ｂ）では、今、注入速度は「３．０」であるが、これを「４．０」に変えたい場合には、図示するように数値入力部３７７ａを選択して４．０と入力する。この入力は、例えば画面上のテンキー等を介して行うことができる。そして、リターンキー（決定キー）をタッチすることで、注入速度は「３．０」から「４．０」に変わり、図示は省略するが、注入パターン（線分）３６８の表示位置が変更される。なお、このような数値入力ではなく、増加ボタンおよび減少ボタン３７７ｂで所定の速度に変更し、リターンキー（決定キー）をタッチすることで速度の変更を行ってもよい。
【０２１６】
（ディスプレイコントロールユニットでの表示制御）
図１４は、本発明の一形態のコンピュータシステムのブロック図である。このコンピュータシステム１５００は、一例で薬液注入装置のコンソールを構成するが、それに限定されるものではない。
【０２１７】
コンピュータシステム１５００は、具体的には以下のような構成要素の一部または全部を備えるものであってもよい：全体的な制御を行うメインコントローラ１５１０と、ディスプレイコントロールユニット（画面表示回路）１５３０と、記憶装置１５２０と、ディスプレイモニタ（不図示）等にデータを出力するための出力インターフェース１５１２ａと、操作者からの種々の入力を可能とする入力手段１５１３と、コンピュータ可読媒体からデータを読み込むスロット１５１５と、外部機器との通信等を行う入力インターフェース１５１２ｂ等。
【０２１８】
メインコントローラ１５１０は、一例で、ＣＰＵやメモリ、コンピュータプログラム等を有するプロセッサユニットであってもよく、図面では１つのものとして描かれているが、複数のコントローラによって構成されるものであってもよい。
【０２１９】
ディスプレイコントロールユニット１５３０は、例えばソフトウェアの機能として提供されるものであってもよいし、電気回路として提供されるものであってもよいし、それらの組合せであってもよい。入力手段１５１３を通じた操作者からの所定の入力、または、外部機器からの所定の入力があったときに、メインコントローラ１５１０がそれをトリガとして、所定の動作信号をディスプレイコントロールユニット１５３０に与え、ディスプレイコントロールユニット１５３０に一定の動作を行わせてディスプレイモニタに所定の画面、アイコン、警告メッセージ、グラフィカル・ユーザ・インターフェース等を表示させる。
【０２２０】
ディスプレイモニタとしては、情報を表示できるものであればどのようなものであっても構わないが、例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ：Ｌｉｑｕｉｄ  Ｃｒｙｓｔａｌ  Ｄｉｓｐｌａｙ）や有機ＥＬディスプレイ等であってもよい。モニタの数は特に限定されるものではなく、１つまたは複数であってもよい。１つまたは複数のモニタが、コンピュータシステムとは別個に（離隔した位置に）、任意の位置に配置されてもよい。この場合、コンピュータシステムとそれらモニタとの間の接続は、例えば有線接続であってもよいし無線接続であってもよい。
【０２２１】
入力手段１５１３は、キーボード、マウス、トラックボール、音声入力、グラフィカル・ユーザ・インターフェース等から選ばれる１つまたは２つ以上であってもよい。入力手段１５１３を通じて医師等からの指令が入力されうる。
【０２２２】
スロット１５１５は、別の言い方をすれば媒体読取部ということもできる。すなわち、コンピュータ可能媒体から接触式または非接触式でデータを読み取ることができるユニットであってもよい。このコンソールＣ１５０は、撮像装置Ｃ３００と注入ヘッドＣ１１０の両方の動作を制御する共通コンソールとして構成することもできる。
【０２２３】
記憶装置１５２０には、グラフィカル・ユーザ・インターフェースのデータや、注入プロトコルを設定する際に使用されるデータテーブルや数式等の種々のデータが記憶されていてもよい。
【０２２４】
このようなコンピュータシステム１５００であっても、すなわち、上記実施形態のような薬液注入装置のコンソールではないコンピュータシステムであっても、注入プロトコルの設定画面（グラフィカル・ユーザ・インターフェース）を提供できるものである限り、上述した本発明の一形態のものと同様の作用効果を奏することができる。
【０２２５】
コンピュータシステムとしては、前述の説明からも明らかなように、撮像装置内に組み込まれたもの、あるいは、撮像装置のコンソールとして機能するものとして構成することができる。
【０２２６】
（撮像装置コンソール）
図１５では、ガントリＣ３０３とベッドＣ３０４を備える撮像装置Ｃ３００と、その動作制御を行う撮像装置コンソールＣ１５０と、薬液注入装置の注入ヘッドＣ１１０が描かれている。コンピュータシステムは、この例では、撮像装置コンソールＣ１５０であってもよい。撮像装置コンソールＣ１５０において設定された注入プロトコルを撮像装置コンソールＣ１５０から注入ヘッドＣ１１０に転送し、注入ヘッドＣ１１０がそれにしたがって動作してもよい。
【０２２７】
（付記１）
本出願は下記の発明を開示する：
１．シリンジのピストン部材を動作させるピストン駆動機構（１３０）と、
そのピストン駆動機構の動作を制御する制御部（１４４、１５３）と、
所定の情報を表示するための表示ユニット（１５１）と、
操作者からの入力を受け付ける入力装置（１５１、１５７）と、
を備える薬液注入装置（１００）であって、
前記制御部（１４４、１５３）は、
ａ：前記表示ユニットに、複数の注入プロトコル設定モードの中から１つを選択するためのモード選択用表示部（３６３）を少なくとも含む設定用初期画面（３６０）を表示させ、
ｂ：所定の注入プロトコル設定モードが選択された後、縦軸および横軸の一方が注入速度で他方が注入時間であり少なくとも１つのフェーズを含む注入グラフ（３６１）への操作者からの注入パターンの入力を受け付け、
ｃ：前記注入グラフ（３６１）上に入力された注入パターンに基づいて薬液の注入プロトコルを作成し、
ｄ：作成された前記注入プロトコルに従って前記ピストン駆動機構（１３０）を動作させ、薬液を注入する、
薬液注入装置（１００）。
【０２２８】
２．前記複数の注入プロトコル設定モードとして、
（ｉ）前記注入グラフ上の１つのフェーズまたは複数のフェーズに注入パターンを入力することで全体として１つの注入パターンが作成される、フローレートモードと、
（ｉｉ）少なくとも患者の体重に基づいて薬液の造影量が予め決定され、次いで、前記注入グラフ上の１つのフェーズまたは複数のフェーズに注入パターンを入力することで全体として１つの注入パターンが作成される第１の体重入力モードと、
（ｉｉｉ）少なくとも患者の体重に基づいて薬液の初速度が予め決定され、次いで、前記注入グラフ上の１つのフェーズまたは複数のフェーズに注入パターンを入力することで全体として１つの注入パターンが作成される第２の体重入力モードと、
のうち少なくとも２つが選択可能である、上記記載の薬液注入装置。
【０２２９】
３．独立して動作する２つの前記ピストン駆動機構（１３０）を備え、前記薬液として造影剤と生理食塩水とを注入するように構成され、
前記制御部（１４４、１５３）は、操作者が前記注入グラフの１フェーズにおいて注入パターンを作成するためのポップアップ画面（３７１）を表示し、
前記ポップアップ画面（３７１）は、
−当該フェーズにおける注入パターンの傾きに係わるパラメータを入力するための表示部（３７１ａ）、
−当該フェーズの注入時間を入力するための表示部（３７１ｂ）、および、
−当該フェーズの注入速度を入力するための表示部、
のうち少なくとも１つを含む、上記記載の薬液注入装置。
【０２３０】
４．注入パターンの傾きに係わる前記パラメータが、注入速度の終速度と初速度との比として表わされる可変定数である、上記記載の薬液注入装置。
【０２３１】
５．独立して動作する２つの前記ピストン駆動機構（１３０）を備え、前記薬液として造影剤と生理食塩水とを注入するように構成され、
前記制御部（１４４、１５３）は、操作者が前記注入グラフの１フェーズにおいて注入パターンを作成するためのポップアップ画面（３７１）を表示し、
前記ポップアップ画面（３７１）は、
−前記生理食塩水の注入パターンを作成するための表示部（３７２ａ）であって、造影剤の注入速度が一定速度の場合に当該表示部（３７２ａ）を選択すると、希釈注入を行うために、当該フェーズ内に一定速度の生理食塩水の注入パターンが表示される、希釈注入表示部（３７２ｂ）を含む、
上記記載の薬液注入装置。
【０２３２】
６．さらに、
所定のフェーズ内で一定速度の造影剤の注入パターンと一定速度の生理食塩水の注入パターンとが表示されている場合に、前記希釈注入表示部（３７２ｂ）を選択すると、造影剤と生理食塩水との混和比率を示す表示部（３７１ｃ）が表示される、
上記記載の薬液注入装置。
【０２３３】
７．さらに、
造影剤の注入パターンが傾斜したパターンである場合に、前記希釈注入表示部（３７２ｂ）を選択すると、造影剤の注入速度と生理食塩水の注入速度との和が当該フェーズにおいて実質的に一定となるように、所定の基準線を基準として前記造影剤の注入パターンと線対称形となる生理食塩水の注入パターン（３６８ｂ）が表示される、
上記記載の薬液注入装置。
【０２３４】
８．独立して動作する２つの前記ピストン駆動機構（１３０）を備え、前記薬液として造影剤と生理食塩水とを注入するように構成され、
前記制御部（１４４、１５３）は、操作者が前記注入グラフの１フェーズにおいて注入パターンを作成するためのポップアップ画面（３７１）を表示し、
前記ポップアップ画面（３７１）は、
−当該フェーズの次のフェーズ内に、生理食塩水によるフラッシュ注入のための注入パターンを追加するためのフラッシュ注入表示部（３７２ａ）を含む、
上記記載の薬液注入装置。
【０２３５】
９．独立して動作する２つの前記ピストン駆動機構（１３０）を備え、前記薬液として造影剤と生理食塩水とを注入するように構成され、
前記制御部（１４４、１５３）は、操作者が前記注入グラフの１フェーズにおいて注入パターンを作成するためのポップアップ画面（３７１）を表示し、
前記ポップアップ画面（３７１）は、
造影剤の注入パターンを作成するための表示部（３７２ｃ）であって、当該表示部を選択すると、速度が所定の初速度からゼロもしくは実質的ゼロの終速度へと変化するような形状の注入パターンが表示される、傾斜パターン表示部（３７２ｃ）を含む、
上記記載の薬液注入装置。
【０２３６】
１０．前記制御部（１４４、１５３）が、さらに、
検査対象となる患者の身体区分および撮像区分の少なくとも一方の情報の入力を受け付け、
入力された身体区分または撮像区分の情報に少なくとも基づいて、患者に注入すべき注入量の計算を行う、
上記記載の薬液注入装置。
【０２３７】
１１．前記制御部（１４４、１５３）が、さらに、
患者の身体情報のうち少なくとも患者の体重の情報の入力を受け付け、
入力された前記体重の情報に少なくとも基づいて、患者に注入すべき注入量の計算を行う、
上記記載の薬液注入装置。
【０２３８】
１２．前記制御部（１４４、１５３）が、さらに、
造影剤のヨード量の情報の入力を受け付け、
入力された前記ヨード量の情報に少なくとも基づいて、患者に注入すべき注入量の計算を行う、
上記記載の薬液注入装置。
【０２３９】
１３．前記制御部（１４４、１５３）が、さらに、
患者の身体情報のうち少なくとも患者の体重の情報と、造影剤のヨード量の情報との入力を受け付け、
入力されたそれらの情報に少なくとも基づいて造影剤の初速度の計算を行う、
上記記載の薬液注入装置。
【０２４０】
１４．シリンジが取外し可能に装着される注入ヘッド（１１０）と、
その注入ヘッド（１１０）に接続されたコンソール（１５０）と、を備え、
前記注入ヘッドが前記ピストン駆動機構を有し、前記コンソールが前記制御部を有する、上記記載の薬液注入装置。
【０２４１】
１５．前記コンソールが、前記入力装置としての機能も有する前記表示ユニットとして、タッチパネル式ディスプレイ（１５１）を有する、上記記載の薬液注入装置。
【０２４２】
１６.前記シリンジが、シリンジ内に予め造影剤が充填されたプレフィルドタイプのシリンジである、上記記載の薬液注入装置。
【０２４３】
１７．前記シリンジがＩＣタグ付きのシリンジである、上記記載の薬液注入装置。
【０２４４】
１８．記シリンジが、
中空のシリンダ部材とそれにスライド自在に挿入されたピストン部材を有するものであり、
前記シリンダ部材の端部のシリンダフランジに少なくとも１つの切欠き部が形成されている、上記記載の薬液注入装置。
【０２４５】
Ａ１．制御部と、
所定の情報を表示するための表示ユニットと、
操作者からの入力を受け付ける入力装置と、
を備えるコンピュータ装置であって、
前記制御部は、
ａ：前記表示ユニットに、複数の注入プロトコル設定モードの中から１つを選択するためのモード選択用表示部（３６３）を少なくとも含む設定用初期画面（３６０）を表示させ、
ｂ：所定の注入プロトコル設定モードが選択された後、縦軸および横軸の一方が注入速度で他方が注入時間であり少なくとも１つのフェーズを含む注入グラフ（３６１）への操作者からの注入パターンの入力を受け付け、
ｃ：前記注入グラフ（３６１）上に入力された注入パターンに基づいて薬液の注入プロトコルを作成し、
ｄ：作成された前記注入プロトコルに従って前記ピストン駆動機構（１３０）を動作させ、薬液を注入する、コンピュータ装置。
【０２４６】
すなわち、本発明においては、図面を参照して例示したようなプロトコルの設定を行えるものであれば、薬液注入装置に限定されるものではなく、注入機能を有しないコンピュータ装置などにも応用可能である。このことは、上記Ａ１．で規定される技術的事項だけではなく、本明細書で開示する他の技術的事項と組み合せ得るものである。
【０２４７】
（付記２）
さらに、本明細書は次の発明をも開示する：
Ｂ１．注入プロトコルを設定するためのグラフィカル・ユーザ・インターフェースを有するシステムであって、
上記グラフィカル・ユーザ・インターフェースは、
ａ：複数の注入プロトコル設定モードの中から１つを選択するためのモード選択用表示（例えばアイコン）を少なくとも含む設定用初期画面と、
ｂ：所定の注入プロトコル設定モードが選択された後、縦軸および横軸の一方が注入速度で他方が注入時間であり少なくとも１つのフェーズを含む注入グラフへの操作者からの注入パターンの入力を受け付ける入力画面と、
を含み、
ｃ：（操作者による確認の入力または変更の入力を受け付け、）上記注入グラフ上に入力された注入パターンに基づいて薬液の注入プロトコルを作成する、システム。
【０２４８】
Ｂ２．前記複数の注入プロトコル設定モードとして、
（ｉ）前記注入グラフ上の１つのフェーズまたは複数のフェーズに注入パターンを入力することで全体として１つの注入パターンが作成される、フローレートモードと、
（ｉｉ）少なくとも患者の体重に基づいて薬液の造影量が予め決定され、次いで、前記注入グラフ上の１つのフェーズまたは複数のフェーズに注入パターンを入力することで全体として１つの注入パターンが作成される第１の体重入力モードと、
（ｉｉｉ）少なくとも患者の体重に基づいて薬液の初速度が予め決定され、次いで、前記注入グラフ上の１つのフェーズまたは複数のフェーズに注入パターンを入力することで全体として１つの注入パターンが作成される第２の体重入力モードと、
のうち少なくとも２つが選択可能である、システム。
【０２４９】
Ｃ１−１．注入プロトコルの設定方法であって、
ａ：表示ユニットに、複数の注入プロトコル設定モードの中から１つを選択するためのモード選択用表示部を少なくとも含む設定用初期画面を表示させるステップと、
ｂ：所定の注入プロトコル設定モードが選択された後、縦軸および横軸の一方が注入速度で他方が注入時間であり少なくとも１つのフェーズを含む注入グラフへの操作者からの注入パターンの入力を受け付けるステップと、
ｃ：前記注入グラフ上に入力された注入パターンに基づいて薬液の注入プロトコルを作成するステップと、
を有する、方法。
【０２５０】
Ｃ１−２．さらに、
ｄ：作成された前記注入プロトコルに従ってピストン駆動機構を動作させ、薬液を注入するステップを有する、方法。
【０２５１】
Ｃ２．複数の注入プロトコル設定モードとして、
（ｉ）前記注入グラフ上の１つのフェーズまたは複数のフェーズに注入パターンを入力することで全体として１つの注入パターンが作成される、フローレートモードと、
（ｉｉ）少なくとも患者の体重に基づいて薬液の造影量が予め決定され、次いで、前記注入グラフ上の１つのフェーズまたは複数のフェーズに注入パターンを入力することで全体として１つの注入パターンが作成される第１の体重入力モードと、
（ｉｉｉ）少なくとも患者の体重に基づいて薬液の初速度が予め決定され、次いで、前記注入グラフ上の１つのフェーズまたは複数のフェーズに注入パターンを入力することで全体として１つの注入パターンが作成される第２の体重入力モードと、
のうち少なくとも２つが選択可能である、上記記載の方法。
【０２５２】
Ｃ３．さらに、
ｅ：操作者が前記注入グラフの１フェーズにおいて注入パターンを作成するためのポップアップ画面を表示するステップを有し、
前記ポップアップ画面は、
−当該フェーズにおける注入パターンの傾きに係わるパラメータを入力するための表示部、
−当該フェーズの注入時間を入力するための表示部、および、
−当該フェーズの注入速度を入力するための表示部、
のうち少なくとも１つを含む、方法。
【０２５３】
Ｄ１．１つまたは複数のコンピュータに、上記本発明の一形態に係る方法を実施させるためのコンピュータプログラム。
【０２５４】
Ｅ１．シリンジのピストン部材を動作させるピストン駆動機構と、所定の情報を表示するための表示ユニットと、その表示ユニットに表示する内容を制御する表示コントローラと、操作者からの入力を受け付ける入力装置と、を備えるシステムの動作方法であって、
ａ：表示コントローラが、前記表示ユニットに、複数の注入プロトコル設定モードの中から１つを選択するためのモード選択用表示部（３６３）を少なくとも含む設定用初期画面（３６０）を表示させるステップと、
ｂ１：表示コントローラが、所定の注入プロトコル設定モードが選択された後、縦軸および横軸の一方が注入速度で他方が注入時間であり少なくとも１つのフェーズを含む注入グラフ（３６１）を表示させるステップと、
ｂ２：入力装置が、上記注入グラフへの操作者からの注入パターンの入力を受け付けるステップと、
を有する、システムの動作方法。
【０２５５】
さらに、コンピュータ（制御部）が、入力された注入パターンに基づいて注入プロトコルを作成するステップを有する、方法。
（付記３）
１．シリンジのピストン部材を動作させるピストン駆動機構と、
そのピストン駆動機構の動作を制御する制御部と、
所定の情報を表示するための表示ユニットと、
操作者からの入力を受け付ける入力装置と、
を備える薬液注入装置であって、
前記制御部は、
ａ：前記表示ユニットに、複数の注入プロトコル設定モードの中から１つを選択するためのモード選択用表示部を少なくとも含む設定用初期画面を表示させ、
ｂ：所定の注入プロトコル設定モードが選択された後、縦軸および横軸の一方が注入速度で他方が注入時間であり少なくとも１つのフェーズを含む注入グラフへの操作者からの注入パターンの入力を受け付け、
ｃ：前記注入グラフ上に入力された注入パターンに基づいて薬液の注入プロトコルを作成し、
ｄ：作成された前記注入プロトコルに従って前記ピストン駆動機構を動作させ、薬液を注入する、
薬液注入装置。
２．前記複数の注入プロトコル設定モードとして、
（ｉ）前記注入グラフ上の１つのフェーズまたは複数のフェーズに注入パターンを入力することで全体として１つの注入パターンが作成される、フローレートモードと、
（ｉｉ）少なくとも患者の体重に基づいて薬液の造影量が予め決定され、次いで、前記注入グラフ上の１つのフェーズまたは複数のフェーズに注入パターンを入力することで全体として１つの注入パターンが作成される第１の体重入力モードと、
（ｉｉｉ）少なくとも患者の体重に基づいて薬液の初速度が予め決定され、次いで、前記注入グラフ上の１つのフェーズまたは複数のフェーズに注入パターンを入力することで全体として１つの注入パターンが作成される第２の体重入力モードと、
のうち少なくとも２つが選択可能である、薬液注入装置。
３．独立して動作する２つの前記ピストン駆動機構を備え、前記薬液として造影剤と生理食塩水とを注入するように構成され、
前記制御部は、操作者が前記注入グラフの１フェーズにおいて注入パターンを作成するためのポップアップ画面を表示し、
前記ポップアップ画面は、
−当該フェーズにおける注入パターンの傾きに係わるパラメータを入力するための表示部、
−当該フェーズの注入時間を入力するための表示部、および、
−当該フェーズの注入速度を入力するための表示部、
のうち少なくとも１つを含む、薬液注入装置。
４．注入パターンの傾きに係わる前記パラメータが、注入速度の終速度と初速度との比として表わされる可変定数である、薬液注入装置。
５．独立して動作する２つの前記ピストン駆動機構を備え、前記薬液として造影剤と生理食塩水とを注入するように構成され、
前記制御部は、操作者が前記注入グラフの１フェーズにおいて注入パターンを作成するためのポップアップ画面を表示し、
前記ポップアップ画面は、
−前記生理食塩水の注入パターンを作成するための表示部であって、造影剤の注入速度が一定速度の場合に当該表示部を選択すると、希釈注入を行うために、当該フェーズ内に一定速度の生理食塩水の注入パターンが表示される、希釈注入表示部を含む、
薬液注入装置。
６．さらに、所定のフェーズ内で一定速度の造影剤の注入パターンと一定速度の生理食塩水の注入パターンとが表示されている場合に、前記希釈注入表示部を選択すると、造影剤と生理食塩水との混和比率を示す表示部が表示される、薬液注入装置。
７．さらに、造影剤の注入パターンが傾斜したパターンである場合に、前記希釈注入表示部を選択すると、造影剤の注入速度と生理食塩水の注入速度との和が当該フェーズにおいて実質的に一定となるように、所定の基準線を基準として前記造影剤の注入パターンと線対称形となる生理食塩水の注入パターンが表示される、薬液注入装置。
８．独立して動作する２つの前記ピストン駆動機構を備え、前記薬液として造影剤と生理食塩水とを注入するように構成され、
前記制御部は、操作者が前記注入グラフの１フェーズにおいて注入パターンを作成するためのポップアップ画面を表示し、
前記ポップアップ画面は、
−当該フェーズの次のフェーズ内に、生理食塩水によるフラッシュ注入のための注入パターンを追加するためのフラッシュ注入表示部を含む、
薬液注入装置。
９．独立して動作する２つの前記ピストン駆動機構を備え、前記薬液として造影剤と生理食塩水とを注入するように構成され、
前記制御部は、操作者が前記注入グラフの１フェーズにおいて注入パターンを作成するためのポップアップ画面を表示し、
前記ポップアップ画面は、
造影剤の注入パターンを作成するための表示部であって、当該表示部を選択すると、速度が所定の初速度からゼロもしくは実質的ゼロの終速度へと変化するような形状の注入パターンが表示される、傾斜パターン表示部を含む、
薬液注入装置。
１０．前記制御部が、さらに、検査対象となる患者の身体区分および撮像区分の少なくとも一方の情報の入力を受け付け、入力された身体区分または撮像区分の情報に少なくとも基づいて、患者に注入すべき注入量の計算を行う、薬液注入装置。
１１．前記制御部が、さらに、患者の身体情報のうち少なくとも患者の体重の情報の入力を受け付け、入力された前記体重の情報に少なくとも基づいて、患者に注入すべき注入量の計算を行う、薬液注入装置。
１２．前記制御部が、さらに、造影剤のヨード量の情報の入力を受け付け、入力された前記ヨード量の情報に少なくとも基づいて、患者に注入すべき注入量の計算を行う、薬液注入装置。
１３．前記制御部が、さらに、患者の身体情報のうち少なくとも患者の体重の情報と、造影剤のヨード量の情報との入力を受け付け、入力されたそれらの情報に少なくとも基づいて造影剤の初速度の計算を行う、薬液注入装置。
１４．シリンジが取外し可能に装着される注入ヘッドと、その注入ヘッドに接続されたコンソールと、を備え、前記注入ヘッドが前記ピストン駆動機構を有し、前記コンソールが前記制御部を有する、薬液注入装置。
１５．前記コンソールが、前記入力装置としての機能も有する前記表示ユニットとして、タッチパネル式ディスプレイを有する、薬液注入装置。
１６．前記シリンジが、シリンジ内に予め造影剤が充填されたプレフィルドタイプのシリンジである、薬液注入装置。
１７．前記シリンジがＩＣタグ付きのシリンジである、薬液注入装置。
１８．前記シリンジが、中空のシリンダ部材とそれにスライド自在に挿入されたピストン部材を有するものであり、前記シリンダ部材の端部のシリンダフランジに少なくとも１つの切欠き部が形成されている、薬液注入装置。
【符号の説明】
【０２５６】
１００  薬液注入装置
１０２  ケーブル
１１０  注入ヘッド
１２０ａ  凹部
１１１  可動式スタンド
１３０  ピストン駆動機構
１４４  制御部
１４５  リーダ／ライタ
１４６  記憶部
１５０  コンソール（注入制御ユニット）
１５１  表示ユニット（表示デバイス）
１５３  制御部
１５４  記憶部
１５７  ハンドユニット
１５８  インターフェース端子
１５９  操作パネル
２００  シリンジ
２２１  シリンダ部材
２２２  ピストン部材
２２５  ＩＣタグ
２３０  延長チューブ
２３１ａ〜２３１ｃ  チューブ
３００  撮像装置
３０３ａ  制御部
３００ｂ  撮像部
３０４  ベッド
３６０  設定用初期画面
３６１  注入グラフ
３６２  パターンアイコン
３６３  モード選択用アイコン
３６４〜３６６  アイコン
３６８ａ、３６８ｂ  注入パターン
３６９ａ  中断アイコン
３６９ｂ  時間表示部
３６９ｃ  速度表示部
３６９ｄ  注入量表示部
３７１  ポップアップ画面
３７１ａ〜３７１ｃ  表示部（入力部）
３７３  アイコン
３７４  エリア
５００  シリンジ
５０１  シリンダ部材
５０２  ピストン部材
５０２ａ  ピストンフランジ
５０８  分岐チューブ
【図１】
2018114351.tif 000003
【図２】
2018114351.tif 000004
【図３】
2018114351.tif 000005
【図４Ａ】
2018114351.tif 000006
【図４Ｂ】
2018114351.tif 000007
【図４Ｃ】
2018114351.tif 000008
【図４Ｄ】
2018114351.tif 000009
【図４Ｅ】
2018114351.tif 000010
【図４Ｆ】
2018114351.tif 000011
【図４Ｇ】
2018114351.tif 000012
【図４Ｈ】
2018114351.tif 000013
【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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