(57)【要約】【課題】被験者の血管の狭窄または閉塞の有無を判定する。【解決手段】被験者の血流量の時間変化を表わす血流信号の波形に関する血流指標を算定する算定部と、前記被験者血管の狭窄または閉塞の有無を前記血流指標に応じて判定する判定部とを具備する測定装置。【選択図】図２
2018068339.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者の血流量の時間変化を表わす血流信号の波形に関する血流指標を算定する算定部と、
前記被験者の血管の狭窄または閉塞の有無を前記血流指標に応じて判定する判定部と
を具備する測定装置。
【請求項２】
前記算定部は、前記波形のピークの裾形状に応じて前記血流指標を算定する
請求項１の測定装置。
【請求項３】
前記算定部は、前記波形の尖度に応じた前記血流指標を算定する
請求項２の測定装置。
【請求項４】
前記算定部は、前記波形の半値幅に応じた前記血流指標を算定する
請求項２の測定装置。
【請求項５】
前記算定部は、前記血流信号のうち拍動の１拍分に相当する単位区間内の波形に応じて前記血流指標を算定する
請求項１から請求項４の何れかの測定装置。
【請求項６】
前記算定部は、前記血流信号のうち拍動の１拍分に相当する単位区間内における１つ目のピーク強度と２つ目のピーク強度との比に応じた前記血流指標を算定する
請求項２の測定装置。
【請求項７】
前記算定部は、前記血流信号を拍動毎に区分した複数の単位区間の各々の波形を、前記複数の単位区間にわたり平均した平均波形から前記血流指標を算定する
請求項５または請求項６の測定装置。
【請求項８】
前記算定部は、前記血流信号を拍動毎に区分した複数の単位区間の各々について、当該単位区間内の波形に関する指標を算定し、前記複数の単位区間にわたり当該指標を平均することで前記血流指標を算定する
請求項５または請求項６の測定装置。
【請求項９】
前記判定部は、前記血流指標の変化量に応じて前記血管の狭窄または閉塞の有無を判定する
請求項１から請求項８の何れかの測定装置。
【請求項１０】
前記血管の狭窄または閉塞が発生したと前記判定部が判定した場合に、前記血管の狭窄または閉塞を報知装置に報知させる報知制御部
を具備する請求項１から請求項９の何れかの測定装置。
【請求項１１】
コンピューターが、
被験者の血流量の時間変化を表わす血流信号の波形に関する血流指標を算定し、
前記被験者の血管の狭窄または閉塞の有無を前記血流指標に応じて判定する
測定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被験者の血管内の状態を評価するための技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
被験者の身体の状態を評価する各種の技術が従来から提案されている。例えば特許文献１には、被験者の脈波波形から被験者の心機能状態を評価する構成が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平１１−１０４０９０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
身体の状態を評価するには動脈の特性が利用され得る。ところで、例えば、血管内の血栓または粥腫等の発生による血管の狭窄または閉塞は、脳梗塞および心筋梗塞の原因となり得る。したがって、血管での粥腫または血栓の発生等による血管の狭窄または閉塞の有無を判定することは、脳梗塞または心筋梗塞等の疾患を予測する観点から特に重要である。しかし、特許文献１には、血栓または粥腫等による血管の狭窄または閉塞の有無を評価することまでは言及されていない。以上の事情を考慮して、本発明は、被験者の血管の狭窄または閉塞の有無を判定することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
以上の課題を解決するために、本発明の好適な態様に係る測定装置は、被験者の血流量の時間変化を表わす血流信号の波形に関する血流指標を算定する算定部と、被験者の血管の狭窄または閉塞の有無を血流指標に応じて判定する判定部とを具備する。以上の構成によれば、被験者の血管の狭窄または閉塞の有無を血流指標に応じて判定することが可能である。
【０００６】
本発明の好適な態様において、算定部は、波形のピークの裾形状に応じて血流指標を算定する。以上の構成では、血流信号の波形のうちピークの裾形状に応じて血流指標が算定される。血流信号の波形のピークの裾形状は、血管の狭窄または閉塞が発生した場合と正常時（つまり血管の狭窄や閉塞が発生していない場合）とで相違するという傾向がある。前述の態様によれば、以上の傾向を利用して、血管の狭窄または閉塞の有無を判定することが可能である。
【０００７】
本発明の好適な態様において、算定部は、波形の尖度に応じた血流指標を算定する。以上の構成では、血流信号の波形の尖度に応じた血流指標を算定する。血管の狭窄時または閉塞時の血流信号の波形の尖度は、正常時と比較して小さいという傾向がある。前述の態様によれば、以上の傾向を利用して、血管の狭窄または閉塞の有無を高精度に判定することが可能である。
【０００８】
本発明の好適な態様において、算定部は、波形の半値幅に応じた血流指標を算定する。以上の構成では、血流信号の波形の半値幅に応じた血流指標を算定する。血管の狭窄時または閉塞時の血流信号の波形の半値幅は、正常時と比較して大きいという傾向がある。前述の態様によれば、以上の傾向を利用して、血管の狭窄または閉塞の有無を高精度に判定することが可能である。
【０００９】
本発明の好適な態様において、算定部は、血流信号のうち拍動の１拍分に相当する単位区間内の波形に応じて血流指標を算定する。以上の構成では、血流信号のうち拍動の１拍分に相当する単位区間内の波形に応じて血流指標が算定される。血管の狭窄または閉塞の有無に応じた波形の変化が拍動の１拍分に、より顕著に現れるという傾向がある。したがって、前述の態様によれば、以上の傾向を利用して、血管の狭窄または閉塞の有無を高精度に判定することが可能である。
【００１０】
本発明の好適な態様において、算定部は、血流信号のうち拍動の１拍分に相当する単位区間内における１つ目のピーク強度と２つ目のピーク強度との比に応じた血流指標を算定する。以上の構成では、血流信号のうち拍動の１拍分に相当する単位区間内における１つ目のピーク強度と２つ目のピーク強度との比に応じた血流指標を算定する。血管の狭窄時または閉塞時において、単位区間内の１つ目のピーク強度に対する２つ目のピーク強度は、正常時と比較して小さいという傾向がある。前述の態様によれば、以上の傾向を利用して、血管の狭窄または閉塞の有無を高精度に判定することが可能である。
【００１１】
本発明の好適な態様において、算定部は、血流信号を拍動毎に区分した複数の単位区間の各々の波形を、複数の単位区間にわたり平均した平均波形から血流指標を算定する。以上の構成では、血流信号を拍動毎に区分した複数の単位区間の各々の波形を、複数の単位区間にわたり平均した平均波形から血流指標が算定される。したがって、１つの単位区間内の波形から血流指標を算定する構成と比較して、平滑化された波形により血流指標を算定することが可能である。ひいては、血管の狭窄または閉塞の有無をより高精度に判定することが可能である。
【００１２】
本発明の好適な態様において、算定部は、血流信号を拍動毎に区分した複数の単位区間の各々について、当該単位区間内の波形に関する指標を算定し、複数の単位区間にわたり当該指標を平均することで血流指標を算定する。以上の構成では、血流信号を拍動毎に区分した複数の単位区間の各々について、単位区間内の波形に関する指標を算定し、複数の単位区間にわたり当該指標を平均した血流指標が算定される。したがって、１つの単位区間内の波形に関する指標を血流指標として算定する構成と比較して、複数の単位区間内の波形に関する指標を平滑化して血流指標として算定することが可能である。ひいては、血管の狭窄または閉塞の有無をより高精度に判定することが可能である。
【００１３】
本発明の好適な態様において、判定部は、血流指標の変化量に応じて血管の狭窄または閉塞の有無を判定する。以上の構成では、血流指標の変化量に応じて血管の狭窄または閉塞の有無が判定される。血流指標は、年齢や健康状態により個人差が大きい。したがって、例えば、血流指標と所定の閾値との比較結果に応じて血管の狭窄または閉塞の有無を判定する構成では、適正な閾値の設定が困難であり、血管の狭窄または閉塞の有無を正確に判定できないという課題が想定される。前述の態様によれば、閾値を設定する必要がないから、血管の狭窄または閉塞の有無を正確に判定できないという問題が低減される。
【００１４】
本発明の好適な態様において、血管の狭窄または閉塞が発生したと判定部が判定した場合に、血管の狭窄または閉塞を報知装置に報知させる報知制御部を具備する。以上の構成では、血管の狭窄または閉塞が発生したと判定した場合に、血管の狭窄または閉塞が報知される。したがって、血管の狭窄または閉塞を利用者が把握することが可能である。
【００１５】
本発明の好適な態様に係る測定方法は、コンピューターが、被験者の血流量の時間変化を表わす血流信号の波形に関する血流指標を算定し、被験者の血管内での血管の狭窄または閉塞の有無を血流指標に応じて判定する。以上の態様によれば、本発明の測定装置と同様の作用および効果が実現される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の第１実施形態に係る測定装置の側面図である。
【図２】測定装置の機能に着目した構成図である。
【図３】被験者の血流量の時間変化を表わす血流信号である。
【図４】単位区間内における血流信号である。
【図５】正常時における血管内の模式図である。
【図６】狭窄時における血管内の模式図である。
【図７】制御装置の処理のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態に係る測定装置１００の側面図である。第１実施形態の測定装置１００は、被験者の血管の状態を評価する測定機器であり、被験者の身体のうち測定対象となる部位（以下「測定部位」という）Ｍに装着される。第１実施形態の測定装置１００は、筐体部１２とベルト１４とを具備する腕時計型の携帯機器であり、測定部位Ｍの例示である手首にベルト１４を巻回することで被験者の手首に装着可能である。
【００１８】
第１実施形態の測定装置１００は、被験者の血管内での血管の狭窄または閉塞の有無を評価する。血管の狭窄または閉塞は、血管内での血栓または粥腫の発生等により局所的に発生する。粥腫（アテローム）Ａとは、図６に例示される通り、血液中のコレステロールまたは脂肪が血管Ｆの内膜面に沈着して発生した塊である。ここで、粥腫Ａの発生による血管の狭窄または閉塞は、脳梗塞および心筋梗塞（以下「梗塞」という)を引き起こし得る。具体的には、粥腫Ａが原因の梗塞は、血栓性、閉塞性および血行力学性の梗塞がある。血栓性の梗塞は、粥腫Ａが破裂して粥腫Ａの表面に形成された血栓が血管Ｆを閉塞することで引き起こされる。閉塞性の梗塞は、粥腫Ａの表面に形成された血栓が血液中に遊離して血管Ｆを閉塞することで引き起こされる。血行力学性の脳梗塞は、粥腫Ａにより血管Ｆが狭窄しているところに、急な血圧低下または脱水による血流の減少により引き起こされる。以上の説明から理解される通り、血管の狭窄または閉塞の発生の有無を評価することは、被験者の梗塞を予防する観点から特に重要である。
【００１９】
図２は、測定装置１００の機能に着目した構成図である。図２に例示される通り、第１実施形態の測定装置１００は、報知装置２２と検出装置２４と制御装置２６と記憶装置２８とを具備する。制御装置２６および記憶装置２８は筐体部１２の内部に設置される。報知装置２２は、図１に例示される通り、筐体部１２の表面（例えば測定部位Ｍとは反対側の表面）に設置され、各種の画像を制御装置２６による制御のもとで表示する表示器機（例えば液晶表示パネル）である。
【００２０】
図２の検出装置２４は、測定部位Ｍの状態に応じた検出信号Ｐを生成するセンサーモジュールであり、例えば筐体部１２のうち測定部位Ｍとの対向面（以下「検出面」という）１８に設置される。検出面１８は、平面または曲面である。本実施形態の検出装置２４は、血管の狭窄または閉塞の発生の有無の判定に使用される検出信号Ｐを生成する。検出装置２４は、図２に例示される通り、発光部Ｅと受光部Ｒとを具備する。発光部Ｅと受光部Ｒとは、測定部位Ｍに対向する検出面１８に設置される。
【００２１】
図２の発光部Ｅは、測定部位Ｍに光Ｌを出射する。例えば、干渉性が高いコヒーレントな光（すなわちレーザー光）Ｌを出射する発光素子が発光部Ｅとして好適に利用される。レーザーを発光する発光素子としては、面発光レーザー（ＶＣＳＥＬ、Vertical Cavity Surface Emitting LASER）、フォトニック結晶レーザー、半導体レーザー等が適用可能である。ただし、ＬＥＤ（Light Emitting Diode）を発光素子として利用することも可能である。
【００２２】
発光部Ｅから出射した光Ｌは、測定部位Ｍに入射するとともに測定部位Ｍの内部で反射および散乱を繰り返したうえで検出面１８側に出射して受光部Ｒに到達する。すなわち、発光部Ｅと受光部Ｒとで反射型の光学センサーとして機能する。
【００２３】
受光部Ｒは、測定部位Ｍから到達する光の受光レベルに応じた検出信号Ｐを生成する。例えば、測定部位Ｍに対向する受光面で光Ｌを受光するフォトダイオード（ＰＤ：Photo Diode）等の光電変換素子が受光部Ｒとして好適に利用される。なお、検出装置２４は、例えば、駆動電流の供給により発光部Ｅを駆動する駆動回路と、受光部Ｒの出力信号を増幅およびＡ/Ｄ変換する出力回路（例えば増幅回路とＡ/Ｄ変換器）とを包含するが、図２では各回路の図示を省略した。
【００２４】
測定部位Ｍの血管Ｆは、拍動と同等の周期で反復的に拡張および収縮する。拡張時と収縮時とで血管Ｆ内の血液による血流量は相違するから、測定部位Ｍからの受光レベルに応じて受光部Ｒが生成する検出信号Ｐは、測定部位Ｍの動脈の血流量の変動に対応した周期的な変動成分を含む脈波信号である。
【００２５】
図２の制御装置２６は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）またはＦＰＧＡ（Field-Programmable Gate Array）等の演算処理装置であり、測定装置１００の全体を制御する。記憶装置２８は、例えば不揮発性の半導体メモリーで構成され、制御装置２６が実行するプログラムと制御装置２６が使用する各種のデータとを記憶する。第１実施形態の制御装置２６は、記憶装置２８に記憶されたプログラムを実行することで、算定部６１と判定部６３と報知制御部６５とを実現する。なお、制御装置２６の機能を複数の集積回路に分散した構成、または、制御装置２６の一部もしくは全部の機能を専用の電子回路で実現した構成も採用され得る。また、図２では制御装置２６と記憶装置２８とを別体の要素として図示したが、記憶装置２８を内包する制御装置２６を例えばＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）等により実現することも可能である。
【００２６】
算定部６１は、被験者の血流量の時間変化を表わす血流信号Ｙの波形に関する指標（以下「血流指標」と言う）を算定する。まず、算定部６１は、検出装置２４が生成した検出信号Ｐから血流信号Ｙを生成する。血流信号Ｙの生成には、公知の技術が任意に採用され得る。例えば、算定部６１は、検出信号Ｐからパワースペクトルを算定し、当該算定したパワースペクトルから血流量を算出する。算定部６１は、時間軸上の相異なる時点において算出した血流量の時系列を血流信号Ｙとして生成する。図３に例示される通り、血流信号Ｙは、拍動の１拍分に相当する時間長（約０．５秒〜１秒周期）の周期で変動する。血流信号Ｙのうち拍動の各周期に相当する区間を単位区間Ｔという。つまり、単位区間Ｔは、拍動の１拍分（１波長分）に相当する区間である。
【００２７】
図４は、単位区間Ｔ内における血流信号Ｙの波形である。図４には、正常時に観測される血流信号Ｙの波形（実線）と、血管が狭窄した状態（以下「狭窄時」という）で観測される血流信号Ｙの波形（破線）とが併記されている。血栓または粥腫Ａが発生した場合、血栓または粥腫Ａの発生箇所の血管Ｆの断面積は縮小し、血管が狭窄した状態となる。つまり、狭窄時の血流信号Ｙは、血栓や粥腫Ａの発生を想定した場合の血流信号Ｙである。ここで、心臓から送出される圧波には、図５に例示される通り、心臓から送出されて被験者の抹消へ向う順行性の圧波（以下「駆出波」という）ＷKと、駆出波ＷKの一部が血管Ｆ内の反射点Ｑで反射して生じる逆行性の圧波（以下「反射波」という）ＷLとが含まれる。
【００２８】
単位区間Ｔ内において、血流信号Ｙの１つ目のピークは主に駆出波ＷKの成分を含み、血流信号Ｙの２つ目以降のピークは主に反射波ＷLの成分を含む。単位区間Ｔ内において、１つ目のピークは最も強度が大きく、２つ目のピークは１つ目のピークの次に強度が大きい。
【００２９】
図４において、単位区間Ｔ内における血流信号Ｙの波形のピークの裾形状に着目する。第１実施形態において波形のピークの裾形状とは、１つ目のピークの裾形状をいい、具体的には、１つ目のピークの中心から単位区間Ｔの終点ＴEまでの区間ＴGにわたる波形をいう。２つ目以降のピークの波形を、便宜的に１つ目のピークの裾形状とみなしている。
【００３０】
狭窄時に観測される波形のピークの裾形状は、図４に例示される通り、正常時の波形のピークの裾形状と相違する。狭窄時の波形のピークの裾形状は、正常時の波形のピークの裾形状と比較して、１つ目のピークの中心から連続してなだらかになっていると言える。言い換えれば、狭窄時の波形の２つ目のピーク（つまり主に反射波ＷLに相当するピーク）は、正常時の波形の２つ目のピークに対して鮮明でない。
【００３１】
以下、狭窄時の波形のピークの裾形状が、正常時の波形のピークの裾形状に対して、なだらかになる理由について説明する。正常時（つまり血管の狭窄または閉塞が発生していない時）の血管Ｆ内では、図５に例示される通り、動脈ＦVと抹消血管ＦSとの分岐部を反射点Ｑ1として駆出波ＷKが反射することで反射波ＷLが発生する。反射点Ｑ1での反射波ＷLは、主に図４の正常時の波形の区間ＴGに現れる。他方、粥腫Ａ発生による狭窄時の血管Ｆ内では、図６に例示される通り、反射点Ｑ1での反射波ＷLに加えて、粥腫Ａを反射点Ｑ2として駆出波ＷKが反射した反射波ＷLが発生する。反射点Ｑ1での反射波ＷLと反射点Ｑ2での反射波ＷLとが重なり合うので、図４に例示される通り、狭窄時の波形のピークの裾形状は、１つ目のピークの中心から連続してなだらかな形状となる。血栓の発生による狭窄時も、粥腫Ａ発生による狭窄時と同様に、血栓を反射点とした反射波ＷLが発生するので、１つ目のピークの中心から連続してなだらかな形状となる。以上の説明では、狭窄時の波形のピークの裾形状がなだらかになる理由について詳述したが、血管が閉塞した状態（以下「閉塞時」という）に観察される波形のピークの裾形状も、図４の狭窄時の波形のピークの裾形状と同様に、正常時の波形のピークの裾形状と相違する。血栓または粥腫Ａ等による血管の狭窄または閉塞が発生した場合には波形のピークの裾形状がなだらかになるという以上の傾向を利用して、算定部６１は、血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定する。
【００３２】
算定部６１は、生成した血流信号Ｙの波形から血流指標を算定する。第１実施形態の算定部６１は、血流信号Ｙを拍動毎に区分した複数の単位区間Ｔの波形から血流指標を算定する。具体的には、算定部６１は、複数の単位区間Ｔの各々の波形を、複数の単位区間Ｔにわたり平均した波形（以下「平均波形」という）から血流指標を算定する。算定部６１は、所定の期間にわたる血流信号Ｙについて平均波形を特定する。波形のピークの裾形状は、血管の狭窄または閉塞以外の要因（例えば気温または運動等要因）でも変化し得る。したがって、血流信号Ｙの波形を平均する所定の期間は、血管の狭窄または閉塞以外の要因の影響を排除するために、例えば３時間以上とする。なお、血流信号Ｙを各単位区間Ｔに区分する処理には、公知の技術が任意に採用され得る。
【００３３】
単位区間Ｔ内の波形のピークの裾形状は、上述した通り、血管の狭窄または閉塞が発生した場合にはなだらかになる。したがって、算定部６１は、平均波形のピークの裾形状に応じて血流指標を算定する。血流指標の算定は、平均波形毎に実行される。具体的には、算定部６１は、平均波形における尖度Φに応じた血流指標を算定する。つまり、裾形状を表わす指標として尖度Φを利用する。第１実施形態では、算定部６１は、尖度Φそのものを血流指標として算定する。
【００３４】
尖度Φは、波形のピークにおける裾形状の重さ（つまり裾形状の厚さ）および波形のピークの鋭さを表わす指標であり、ピークの平坦度合を表わす指標とも換言し得る。単位区間Ｔ内の波形の尖度Φを算出する方法としては、公知の技術が任意に採用され得る。例えば、尖度Φは、以下の式（１）で表現される。ｎは、平均波形が表す血流量（データ）の個数、ｘiは、時刻iにおける血流量、ｘaveは、単位区間Ｔ内の血流量の平均値、ｓは標準偏差である。算定部６１は、算定した血流指標を記憶装置２８に記憶させる。
【数１】
2018068339.tif 000003
【００３５】
尖度Φが大きいほど、ピークは鋭く裾形状は重くなるのに対し、尖度Φが小さいほどピークは丸くなり裾形状は軽くなる（つまり波形のピークの裾形状はなだらかになる）。上述した通り、狭窄時または閉塞時の波形のピークの裾形状は、正常時の波形のピークの裾形状と比較してなだらかである。したがって、狭窄時または閉塞時の波形の尖度Φは、正常時の波形の尖度Φに対して小さいという傾向がある。例えば、正常時の尖度Φは１.４５程度であるのに対し、狭窄時または閉塞時の尖度Φは１.０４程度である。
【００３６】
判定部６３は、以上の傾向を利用して、血管の狭窄または閉塞の発生の有無を血流指標（つまり尖度Φ）に応じて判定する。第１実施形態の判定部６３は、算定部６１が算定した血流指標の変化量に応じて血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定する。血栓または粥腫Ａの成長は拍動の周期に対して十分に長い時間を要するため、判定部６３は、例えば数時間前又は１ヶ月前の血流指標からの変化量に応じて血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定する。上述した通り、血管の狭窄または閉塞の発生により尖度Φは低下するので、尖度Φの低下量が血流指標の変化量として算定される。具体的には、判定部６３は、血流指標の変化量と所定の閾値との比較結果に応じて、血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定する。例えば、判定部６３は、血流指標の変化量が所定の閾値を上回る場合には血管の狭窄または閉塞が発生したと判定し、血流指標の変化量が所定の閾値を下回る場合には血管の狭窄または閉塞が発生していないと判定する。所定の閾値は、実験的または統計的に選定される。
【００３７】
図２の報知制御部６５は、各種の情報を報知装置２２に報知させる。第１実施形態の報知制御部６５は、血管の狭窄または閉塞が発生したと判定部６３が判定した場合に、血管の狭窄または閉塞の発生を報知装置２２に報知させる。具体的には、報知制御部６５は、血管の狭窄または閉塞の発生を報知する画像を報知装置２２に表示させる。報知装置２２は、報知制御部６５に指示された画像を表示することで、被験者に血管の狭窄または閉塞の発生を報知する。
【００３８】
図７は、制御装置２６が実行する処理のフローチャートである。被験者からの測定開始の指示（プログラムの起動）を契機として図７の処理が開始される。
【００３９】
図７の処理を開始すると、算定部６１は、検出装置２４が生成した検出信号Ｐから血流信号Ｙを生成する（Ｓ1）。算定部６１は、生成した血流信号Ｙから血流指標を算定する（Ｓ2）。具体的には、算定部６１は、血流信号Ｙの平均波形における尖度Φを血流指標として算定する。ステップＳ1およびステップＳ2は、血流信号の波形に関する血流指標を算定する処理である。判定部６３は、血管の狭窄または閉塞の発生の有無を血流指標に応じて判定する（Ｓ3）。血流指標の変化量が所定の閾値を上回る場合（Ｓ3；ＹＥＳ）、血管の狭窄または閉塞が発生したと判定する。報知制御部６５は、狭窄または閉塞の発生の報知を報知装置２２に指示する（Ｓ4）。血流指標の変化量が所定の閾値を下回る場合（Ｓ3；ＹＥＳ）、ステップＳ1とステップＳ2との処理が反復して実行される。
【００４０】
以上の説明から理解される通り、第１実施形態では、被験者の血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定（つまり血栓または粥腫Ａの発生の有無を判定）することが可能である。第１実施形態では特に、狭窄時または閉塞時の血流信号Ｙの波形の尖度Φが正常時と比較して小さいという傾向を利用して、血管の狭窄または閉塞の発生の有無を高精度に判定することが可能である。
【００４１】
＜第２実施形態＞
本発明の第２実施形態を説明する。なお、以下に例示する各構成において作用や機能が第１実施形態と同様である要素については、第１実施形態の説明で使用した符号を流用して各々の詳細な説明を適宜に省略する。
【００４２】
第１実施形態の測定装置１００は、血流信号Ｙの波形の尖度Φに応じた血流指標から血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定したが、第２実施形態の測定装置１００は、血流信号Ｙの波形の半値幅に応じた血流信号Ｙから血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定する。すなわち、第２実施形態では、裾形状を表わす指標として波形の半値幅を利用する。半値幅Ｂとは、波形のピークの広がりを表わす指標であり、図４に例示される通り、血流量がピークの最大値（つまりピークの中心）の半分の値となる２時点間の間隔（ピークの幅）をいう。
【００４３】
第２実施形態の算定部６１は、血流信号Ｙの波形の半値幅Ｂに応じた血流指標を算定する。算定部６１は、平均波形の半値幅Ｂを血流指標として算定する。平均波形を特定する処理は、第１実施形態と同様である。第２実施形態の半値幅Ｂは、図４の波形における１つ目のピークの半値幅Ｂとする。半値幅Ｂの算定には、公知の任意の技術が採用され得る。算定部６１は、第１実施形態と同様に、算定した血流指標を記憶装置２８に記憶させる。
【００４４】
ここで、図４における狭窄時の波形のピークの裾形状（区間ＴGに相当する波形）は、上述した通り、１つ目のピークの中心から連続してなだらかになっている。したがって、狭窄時の波形の半値幅Ｂは、図４に例示される通り、正常時の波形の半値幅Ｂと比較して大きいという傾向がある。以上の傾向を利用して、第２実施形態の判定部６３は、血管の狭窄または閉塞の発生の有無を半値幅Ｂに応じて判定する。第２実施形態の判定部６３は、算定部６１が算定した血流指標（半値幅Ｂ）の変化量に応じて血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定する。判定部６３は、第１実施形態と同様に、例えば数時間前又は１ヶ月前の血流指標からの変化量に応じて血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定する。上述した通り、血管の狭窄または閉塞の発生により半値幅Ｂは増加するので、半値幅Ｂの増加量が血流指標の変化量として算定される。具体的には、判定部６３は、血流指標の変化量と所定の閾値との比較結果に応じて、血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定する。判定部６３は、血流指標の変化量が所定の閾値を上回る場合は血管の狭窄または閉塞が発生したと判定し、血流指標の変化量が所定の閾値を下回る場合は血管の狭窄または閉塞が発生していないと判定する。所定の閾値は、実験的または統計的に選定される。
【００４５】
第２実施形態の報知制御部６５は、第１実施形態と同様に、血管の狭窄または閉塞が発生したと判定部６３が判定した場合に、血管の狭窄または閉塞の発生を報知装置２２に報知させる。
【００４６】
以上の説明から理解される通り、第２実施形態では、第１実施形態と同様に、被験者の血管Ｆ内における血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定することが可能である。第２実施形態では特に、狭窄時または閉塞時の血流信号Ｙの波形の半値幅Ｂが正常時と比較して大きいという傾向を利用して、血管の狭窄または閉塞の発生の有無を高精度に判定することが可能である。
【００４７】
＜第３実施形態＞
第１実施形態の測定装置１００は、血流信号Ｙの波形の尖度Φに応じた血流指標から血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定したが、第３実施形態の測定装置１００は、単位区間Ｔ内における１つ目のピーク強度と２つ目のピーク強度との比に応じた血流指標から血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定する。すなわち、第３実施形態では、裾形状を表わす指標として１つ目のピーク強度と２つ目のピーク強度との比を利用する。
【００４８】
第３実施形態の算定部６１は、単位区間Ｔ内における１つ目のピーク強度と２つ目のピーク強度との比に応じた血流指標を算定する。具体的には、算定部６１は、図４に示す１つ目のピーク強度Ｓ1に対する２つ目のピーク強度Ｓ2の比（以下「ピーク強度比」という）Ｓ2/Ｓ1を血流指標として算定する。平均波形を特定する処理は、第１実施形態と同様である。算定部６１は、第１実施形態と同様に、算定した血流指標を記憶装置２８に記憶させる。
【００４９】
狭窄時および閉塞時の波形のピークの裾形状（図４の区間ＴGに相当する波形）は、上述した通り、正常時の波形のピークの裾形状と相違する。狭窄時におけるピーク強度比Ｓ2/Ｓ1は、図４に例示される通り、正常時におけるピーク強度比Ｓ2/Ｓ1に対して小さいという傾向がある。例えば、正常時のピーク強度比Ｓ2/Ｓ1は０.４程度であるのに対し、狭窄時のピーク強度比Ｓ2/Ｓ1は０.３２程度である。
【００５０】
以上の傾向を利用して、第３実施形態の判定部６３は、血管の狭窄または閉塞の発生の有無をピーク強度比Ｓ2/Ｓ1に応じて判定する。具体的には、判定部６３は、算定部６１が算定した血流指標（ピーク強度比Ｓ2/Ｓ1）の変化量に応じて血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定する。判定部６３は、第１実施形態と同様に、例えば数時間前又は１ヶ月前の血流指標からの変化量に応じて血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定する。上述した通り、血管の狭窄または閉塞の発生によりピーク強度比Ｓ2/Ｓ1は低下するので、ピーク強度比Ｓ2/Ｓ1の低下量が血流指標の変化量として算定される。具体的には、判定部６３は、血流指標の変化量と所定の閾値との比較結果に応じて、血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定する。判定部６３は、血流指標の変化量が所定の閾値を上回る場合は血管の狭窄または閉塞が発生したと判定し、血流指標の変化量が所定の閾値を下回る場合は血管の狭窄または閉塞が発生していないと判定する。所定の閾値は、実験的または統計的に選定される。
【００５１】
第３実施形態の報知制御部６５は、第１実施形態と同様に、血管の狭窄または閉塞が発生したと判定部６３が判定した場合に、血管の狭窄または閉塞の発生を報知装置２２に報知させる。
【００５２】
以上の説明から理解される通り、第３実施形態では、第１実施形態と同様に、被験者の血管Ｆ内における血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定することが可能である。第３実施形態では特に、狭窄時または閉塞時のピーク強度比Ｓ2/Ｓ1が正常時と比較して小さい傾向を利用して、血管の狭窄または閉塞の発生の有無を高精度に判定することが可能である。
【００５３】
＜変形例＞
以上に例示した各形態は多様に変形され得る。具体的な変形の態様を以下に例示する。以下の例示から任意に選択された２以上の態様を適宜に併合することも可能である。
【００５４】
（１）前述の各形態では、狭窄時または閉塞時の波形のピークの裾形状が正常時とは相違することから、裾形状に応じた各種指標を血流指標として算定した。血流指標として利用可能な裾形状の指標は、前述の各形態での例示（尖度Φ、半値幅Ｂおよびピーク強度比Ｓ2/Ｓ1）に限定されない。例えば、ピークのＱ値を血流指標として算定することも可能である。つまり、算定部６１は、血流信号Ｙの波形のピークの裾形状に応じて血流指標を算定する要素として包括的に表現され得る。
【００５５】
（２）前述の各形態では、裾形状に応じた各種指標（尖度Φ、半値幅Ｂおよびピーク強度比Ｓ2/Ｓ1）そのものを血流指標として算定したが、裾形状の指標と血流指標との関係は以上の例示（裾形状の指標＝血流指標）に限定されない。例えば、裾形状の指標を利用した所定の演算により血流指標を算定することも可能である。例えば、裾形状の指標の逆数、または、当該指標に所定の数値を加算もしくは減算した値を、血流指標として算定することも可能である。
【００５６】
（３）前述の各形態では、血流信号Ｙを拍動毎に区分した複数の単位区間Ｔの波形から血流指標を算定したが、１つの単位区間Ｔの波形から血流指標を算定することも可能である。つまり、算定部６１は、平均波形から血流指標を算定する要素と１個の単位区間Ｔ内の波形に応じて血流指標を算定する要素との双方を含めて、単位区間Ｔ内の波形に応じて血流指標を算定する要素として包括的に表現され得る。
【００５７】
（４）前述の各形態では、単位区間Ｔ内の波形に応じて血流指標を算定したが、血流指標の算定に使用される波形の区間は以上の例示に限定されない。単位区間Ｔよりも長い区間または短い区間の波形に応じて血流指標を算定することも可能である。ただし、単位区間Ｔ内の波形に応じて血流指標を算定する構成によれば、血管の狭窄または閉塞の有無に応じた波形の変化が拍動の１拍分に、より顕著に現れるという傾向を利用して、血管の狭窄または閉塞の発生の有無を高精度に判定することが可能である。
【００５８】
（５）前述の各形態では、血流信号Ｙを拍動毎に区分した複数の単位区間Ｔの各々の波形を、複数の単位区間Ｔにわたり平均した平均波形から血流指標を算定する構成（以下「構成１」という）を採用したが、血流指標の算定方法は以上の例示に限定されない。例えば、複数の単位区間Ｔの各々について、当該単位区間Ｔ内の波形に関する指標を算定し、複数の単位区間Ｔにわたり当該指標を平均することで血流指標を算定する構成（以下「構成２」という）も可能である。構成１では、平滑化された波形により血流指標を算定することができ、構成２では、複数の単位区間Ｔ内の波形に関する指標を平滑化して血流指標として算定することができる。また、構成１および構成２の双方において、１つの単位区間Ｔ内の波形から血流指標を算定する構成と比較して、血管の狭窄または閉塞の発生の有無をより高精度に判定することが可能である。
【００５９】
（６）前述の各形態では、１つ目のピークの中心から単位区間Ｔの終点ＴEまでの区間ＴGにわたる波形を裾形状としたが、裾形状は区間ＴGにわたる波形に限定されない。裾形状は、区間ＴGに含まれる区間の波形であれば任意である。つまり、裾形状に相当する区間の始点および終点の位置は問わない。
【００６０】
（７）前述の各形態では、血流指標の変化量に応じて血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定したが、血流指標と所定の閾値との比較結果に応じて血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定することも可能である。ここで、血流指標は、年齢や健康状態により個人差が大きい。したがって、血流指標と所定の閾値との比較結果に応じて血管の狭窄または閉塞の有無を判定する構成では、適正な閾値の設定が困難であり、血管の狭窄または閉塞の発生の有無を正確に判定できないという課題が想定される。血流指標の変化量に応じて血管の狭窄または閉塞の発生の有無を判定する前述の各形態によれば、閾値を設定する必要がないから、血管の狭窄または閉塞の発生の有無を正確に判定できないという問題が低減される。
【００６１】
（８）第３実施形態では、１つ目のピーク強度に対する２つ目のピーク強度の比を血流指標として算定したが、２つ目のピーク強度に対する１つ目のピーク強度の比を血流指標として算定することも可能である。
【００６２】
（９）前述の各形態では、血管の狭窄または閉塞が発生したと判定部６３が判定した場合に血管の狭窄または閉塞の発生を報知装置２２に報知させる報知制御部６５を具備したが、本発明において報知制御部６５は必須ではない。ただし、血管の狭窄または閉塞の発生を報知する前述の各形態によれば、血管の狭窄または閉塞の発生を利用者が把握することが可能である。ひいては、梗塞等の疾患の予防に役立てることができる。
【００６３】
（１０）前述の各形態では、血管の狭窄または閉塞の発生を報知する画像を表示する表示機器を報知装置２２としたが、血管の狭窄または閉塞の発生を報知する音声を発音する放音装置（例えばスピーカー）を報知装置とすることも可能である。
【００６４】
（１１）前述の各形態では、測定装置１００の報知装置２２が血管の狭窄または閉塞の発生を被験者に報知したが、測定装置１００とは別体の報知装置に血管の狭窄または閉塞の発生を報知させることも可能である。例えば、測定装置１００と通信可能な端末装置（例えば携帯電話機またはスマートフォン）の報知装置に血管の狭窄または閉塞の発生を報知させることが可能である。ここで、被験者が高齢者である場合には血管の狭窄または閉塞に起因する梗塞等の疾患の発見が遅れる可能性がある。測定装置１００とは別体の報知装置に血管の狭窄または閉塞の発生を報知させる構成によれば、例えば被験者の家族、被験者の近隣住民、または、被験者が通院する病院の医療従事者の端末装置の報知装置に血管の狭窄または閉塞の発生を報知させることで疾患の早期発見が可能である。以上の構成は、被験者が高齢者である場合に特に有効である。
【００６５】
（１２）前述の形態では、血流指標の算定と血管の狭窄または閉塞発生の有無の判定と血管の狭窄または閉塞発生の報知指示とを単体の測定装置１００が実行したが、前述の各形態で例示した測定装置１００の機能を複数の装置で実現することも可能である。例えば、検出装置２４と通信可能な端末装置を測定装置１００として利用して、血流指標の算定と血管の狭窄または閉塞発生の有無の判定と狭窄または閉塞の発生の報知とを実現することも可能である。具体的には、検出装置２４が生成した検出信号Ｐが端末装置に送信される。端末装置は、検出装置２４から受信した検出信号Ｐから狭窄または閉塞の発生の判定をして、端末装置の報知装置に血管の狭窄または閉塞発生を報知させる。以上の例示から理解される通り、検出装置２４と制御装置２６とを相互に別体で構成してもよい。
【００６６】
また、算定部６１と判定部６３と報知制御部６５とのうちの１つまたは複数を端末装置に設けた構成（例えば端末装置で実行されるアプリケーションで実現される構成）であってもよい。以上の説明から理解される通り、測定装置１００は、相互に別体で構成された複数の装置でも実現され得る。
【００６７】
（１３）前述の形態では、ベルト１４と筐体部１２とから構成される測定装置１００を例示したが、測定装置１００の具体的な形態は任意である。例えば、被験者の身体に貼付可能なパッチ型，被験者の耳介に装着可能なイヤリング型，被験者の指先に装着可能な指装着型（例えば着爪型），被験者の頭部に装着可能なヘッドマウント型等、任意の形態の測定装置１００が採用され得る。ただし、例えば指装着型等の測定装置１００を装着した状態では日常生活に支障がある可能性が想定されるから、日常生活に支障なく常時的に検出信号Ｐを生成するという観点からは、被験者の手首にベルト１４により装着可能な前述の形態の測定装置１００が特に好適である。なお、腕時計等の各種の電子機器に装着（例えば外付け）される形態の測定装置１００も実現され得る。
【００６８】
（１４）本発明は、測定装置１００の動作方法（測定方法）としても特定され得る。具体的には、本発明の好適な態様の測定方法は、コンピューターが、被験者の血流量の時間変化を表わす血流信号Ｙの波形に関する血流指標を算定し、被験者の血管Ｆ内での血管の狭窄または閉塞の発生の有無を血流指標に応じて判定する。
【符号の説明】
【００６９】
１００…測定装置、１２…筐体部、１４…ベルト、１８…検出面、２２…報知装置、２４…検出装置、２６…制御装置、２８…記憶装置、６１…算定部、６３…判定部、６５…報知制御部、Ｅ…発光部、Ｒ…受光部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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