(57)【要約】【課題】錠剤を円柱形状に近似した形状にすることが可能な打錠機、および錠剤の製造方法を提供する。【解決手段】打錠機は、一方に突出する下凸面部および他方に突出する上凸面部を有する形状の錠剤を製造するためのものであって、上下方向に貫通する孔を有する臼と、前記孔内に下方向から挿入される下杵と、前記孔内に上方向から挿入される上杵と、を備え、前記孔内に挿入された前記下杵及び前記上杵を接近させることにより粉体を圧縮し前記錠剤を形成する打錠機であって、前記下杵は、前記下凸面部のうちの一部であって前記一方に最も突出した部位を含む底部を形成するための第１押圧面を有し、前記臼は、前記孔内に、前記下凸面部のうちの前記底部を除く部分を形成するための第２押圧面を有し、前記上杵は、前記上凸面部を形成するための第３押圧面を有する。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一方に突出する下凸面部および前記下凸面部とは反対である他方に突出する上凸面部を有する形状の錠剤を製造するためのものであって、上下方向に貫通する孔を有する臼と、前記孔内に下方向から挿入される下杵と、前記孔内に上方向から挿入される上杵と、を備え、前記孔内に挿入された前記下杵及び前記上杵を接近させることにより粉体を圧縮し前記錠剤を形成する打錠機であって、
前記下杵は、前記下凸面部のうちの一部であって前記一方に最も突出した部位を含む底部を形成するための第１押圧面を有し、
前記臼は、前記孔内に、前記下凸面部のうちの前記底部を除く部分を形成するための第２押圧面を有し、
前記上杵は、前記上凸面部を形成するための第３押圧面を有する
ことを特徴とする打錠機。
【請求項２】
前記第１押圧面および前記第２押圧面は、実質的に同じ曲率半径の曲面を含む窪みを有する
ことを特徴とする請求項１に記載の打錠機。
【請求項３】
前記第１押圧面は、前記第３押圧面に形成された窪みよりも浅い窪みを有する
ことを特徴とする請求項２に記載の打錠機。
【請求項４】
前記第３押圧面の前記窪みは、前記第１押圧面の前記窪みが含む曲面と実質的に同じ曲率半径の曲面を含む
ことを特徴とする請求項３に記載の打錠機。
【請求項５】
前記第３押圧面の前記窪みは、前記第１押圧面の前記窪みが含む曲面よりも大きい曲率半径の曲面を含む
ことを特徴とする請求項３に記載の打錠機。
【請求項６】
上杵の前記孔内に露出する領域の周縁部全体に形成された所定の幅の枠形状である平面部  前記第３押圧面は、
前記上杵の移動方向に対して直交する平面からなり、前記と、
前記平面部内に形成された窪みと、
を有することを特徴とする請求項１に記載の打錠機。
【請求項７】
前記孔は、前記上杵が挿入される上杵挿入部と、前記下杵が挿入される下杵挿入部と、を有し、
前記上杵挿入部の水平面による断面の長軸の長さは、前記下杵挿入部の水平面による断面の長軸の長さよりも大きく、
かつ前記上杵挿入部の水平面による断面の短軸の長さは、前記下杵挿入部の水平面による断面の短軸の長さよりも大きい
ことを特徴とする請求項１に記載の打錠機。
【請求項８】
前記上杵が挿入される貫通孔を有し、前記貫通孔が前記孔の上方に配置されるように前記臼の上方の面に固定可能な調整板をさらに備える
ことを特徴とする請求項１に記載の打錠機。
【請求項９】
上下方向に貫通する孔を有する臼と、前記孔内に下方向から挿入される下杵と、前記孔内に上方向から挿入される上杵と、を備える打錠機を用い、一方に突出する下凸面部および前記下凸面部とは反対である他方に突出する上凸面部を有する形状の錠剤を製造する方法であって、
前記打錠機は、
前記下杵に設けられ、前記下凸面部のうちの一部であって前記一方に最も突出した部位を含む底部を形成するための第１押圧面と、
前記孔内に設けられ、前記下凸面部のうちの前記底部を除く部分を形成するための第２押圧面と、
前記上杵に設けられ、前記上凸面部を形成するための第３押圧面と、
を備えており、
前記下杵を前記孔内に挿入し、前記第１押圧面および前記孔の内周面で画成される空間に、前記粉体を充填する充填工程と、
前記上杵を前記孔内に挿入し、前記粉体を圧縮して前記錠剤を形成する形成工程と、
前記上杵および前記下杵を前記臼に対して上方に移動させ、前記錠剤を前記孔内から押し出す排出工程と、
を備えることを特徴とする錠剤の製造方法。
【請求項１０】
前記打錠機は、前記上杵が挿入される貫通孔を有し、前記貫通孔が前記孔の上方に配置されるように前記臼の上方の面に固定可能な調整板をさらに備えており、
前記錠剤を形成するために必要な粉体の体積を算出し、当該体積の値に応じて前記調整板の前記臼への着脱、および前記調整板の厚さの変更の少なくとも一方を行う充填体積調整工程を、前記充填工程の前に実行する
ことを特徴とする請求項９に記載の錠剤の製造方法。
【請求項１１】
請求項９に記載の錠剤の製造方法により製造される管腔通過確認用錠剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、互いに反対方向に突出する凸面部を有する錠剤を製造する打錠機、前記錠剤の製造方法、およびカプセル型内視鏡の外形を模した管腔通過確認用錠剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
人等の生体である被検体内を観察するための装置として、観察対象である被検体が嚥下することにより前記被検体の管腔内に配置されるカプセル型内視鏡が知られている。カプセル型内視鏡による管腔内の観察を実行する前には、当該管腔に閉塞部等が無くカプセル型内視鏡を通過させることが可能な状態であることを確認することが好ましい。
【０００３】
被検体の管腔がカプセル型内視鏡を通過させることが可能であるか否かを確認する方法として、カプセル型内視鏡の外形を模した錠剤を被検体に嚥下させる方法が考えられる。この場合、錠剤を管腔内において所定時間経過後に分解するようにしておけば、錠剤が管腔内に滞留してしまった場合であっても容易に被検体外に排出することができる。
【０００４】
例えば、カプセル型内視鏡が円柱形状である場合、円柱形状の錠剤を製造する必要がある。円柱形状のような断面が略円形状である錠剤を製造する打錠機は、例えば国際公開第２０１１／１０８６４８号公報に開示されている。
【０００５】
また、従来の一般的な打錠機により円柱形状の錠剤を製造しようとした場合、上杵および下杵の双方に断面が半円形の窪み（半円柱形状の窪み）を設け、臼内においてこの窪み同士を付き合わせることにより粉体を圧縮成形する方法が考えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２０１１／１０８６４８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
国際公開第２０１１／１０８６４８号公報は、打錠機の臼を上下方向に分割する技術を開示しているが、従来の一般的な打錠機は臼を複数に分割して上下方向に移動させる機構を備えていない。したがって、国際公開第２０１１／１０８６４８号公報に開示の技術は、従来の一般的な打錠機に適用することが困難であり、実現するためには専用の装置を開発するための多額の費用が必要となる。
【０００８】
また、従来の一般的な打錠機において、上杵および下杵の双方に断面が半円形の窪みを設けることにより円柱形状の錠剤を製造しようとした場合、圧縮成形後の錠剤の概ね下半分が、下杵の窪み内に嵌り込んだ状態となってしまう。従来の一般的な打錠機では、下杵に密着している錠剤に水平方向の力を加えることにより下杵から錠剤を分離させる排出機構を有している。この従来の打錠機が備える排出機構では、概ね下半分が下杵の窪み内に嵌り込んだ状態の錠剤を下杵から分離させることが不可能である。
【０００９】
以上に説明したように、円柱形状の錠剤の製造を、従来の一般的な打錠機の構成を大きく変えずに実現することは困難である。
【００１０】
本発明は、上述した問題点を解決するものであって、従来と同様の構成を用いながら錠剤を円柱形状に近似した形状にすることが可能な打錠機、錠剤の製造方法およびカプセル型内視鏡の外形を模した管腔通過確認用錠剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の一態様の打錠機は、一方に突出する下凸面部および前記下凸面部とは反対である他方に突出する上凸面部を有する形状の錠剤を製造するためのものであって、上下方向に貫通する孔を有する臼と、前記孔内に下方向から挿入される下杵と、前記孔内に上方向から挿入される上杵と、を備え、前記孔内に挿入された前記下杵及び前記上杵を接近させることにより粉体を圧縮し前記錠剤を形成する打錠機であって、前記下杵は、前記下凸面部のうちの一部であって前記一方に最も突出した部位を含む底部を形成するための第１押圧面を有し、前記臼は、前記孔内に、前記下凸面部のうちの前記底部を除く部分を形成するための第２押圧面を有し、前記上杵は、前記上凸面部を形成するための第３押圧面を有する。
【００１２】
また、本発明の一態様の錠剤の製造方法は、上下方向に貫通する孔を有する臼と、前記孔内に下方向から挿入される下杵と、前記孔内に上方向から挿入される上杵と、を備える打錠機を用い、一方に突出する下凸面部および前記下凸面部とは反対である他方に突出する上凸面部を有する形状の錠剤を製造する方法であって、前記打錠機は、前記下杵に設けられ、前記下凸面部のうちの一部であって前記一方に最も突出した部位を含む底部を形成するための第１押圧面と、前記孔内に設けられ、前記下凸面部のうちの前記底部を除く部分を形成するための第２押圧面と、前記上杵に設けられ、前記上凸面部を形成するための第３押圧面と、を備えており、前記下杵を前記孔内に挿入し、前記第１押圧面および前記孔の内周面で画成される空間に、前記粉体を充填する充填工程と、前記上杵を前記孔内に挿入し、前記粉体を圧縮して前記錠剤を形成する形成工程と、前記上杵および前記下杵を前記臼に対して上方に移動させ、前記錠剤を前記孔内から押し出す排出工程と、を備える。
【００１３】
また、本発明の一態様の管腔通過確認用錠剤は、前記錠剤の製造方法により製造される。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、従来と同様の構成を用いながら錠剤を円柱形状に近似した形状にすることが可能な打錠機、および錠剤の製造方法を提供可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】第１の実施形態の管腔通過確認用錠剤の形状を示す図である。
【図２】図１のII-II断面図である。
【図３】第１の実施形態の打錠機の構成を示す断面図である。
【図４】図３のIV-IV断面図である。
【図５】第１の実施形態の錠剤の製造方法を示すフローチャートである。
【図６】第１の実施形態の錠剤の製造方法における充填工程を説明するための図である。
【図７】第１の実施形態の錠剤の製造方法における形成工程を説明するための図である。
【図８】第１の実施形態の錠剤の製造方法における排出工程を説明するための図である。
【図９】第１の実施形態の第１の変形例を示す図である。
【図１０】第１の実施形態の第２の変形例を示す図である。
【図１１】第２の実施形態の打錠機の構成を示す断面図である。
【図１２】第２の実施形態の錠剤の製造方法を示すフローチャートである。
【図１３】第３の実施形態の打錠機の構成を示す断面図である。
【図１４】第４の実施形態の打錠機の構成を示す断面図である。
【図１５】第４の実施形態の打錠機の構成を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下に、本発明の好ましい形態について図面を参照して説明する。なお、以下の説明に用いる各図においては、各構成要素を図面上で認識可能な程度の大きさとするため、構成要素毎に縮尺を異ならせてあるものであり、本発明は、これらの図に記載された構成要素の数量、構成要素の形状、構成要素の大きさの比率、および各構成要素の相対的な位置関係のみに限定されるものではない。
【００１７】
（第１の実施形態）  
図１および図２は、本実施形態の打錠機１により製造される管腔通過確認用錠剤（以下では、単に錠剤と称する）１００の形状を示す図である。図２は錠剤１００の断面を示しているが、見やすくするためにハッチングを省略している。
【００１８】
錠剤１００は、カプセル型内視鏡による観察の対象である被検体の管腔が、カプセル型内視鏡を通過させることが可能な状態であるかどうかを試験するためのものである。錠剤１００の外形は、カプセル型内視鏡の外形を模しており、カプセル型内視鏡の外形と略同等の大きさであるか、またはカプセル型内視鏡の外形よりもやや大きい。したがって、錠剤１００が通過可能な管腔は、カプセル型内視鏡も通過可能であるとみなすことができる。
【００１９】
カプセル型内視鏡の外形は、管腔内を引っかかりなく通過することが可能なように、主に滑らかな曲面により構成される。図１および図２には、カプセル型内視鏡の外形を、二点鎖線で示している。なお、図１および図２では、錠剤１００の外形とカプセル型内視鏡の外形との差異を誇張して示してある。
【００２０】
本実施形態では一例として、カプセル型内視鏡の外形は、両端が半球である円柱形状である。言い換えれば、本実施形態のカプセル型内視鏡の外形は、長円を長軸Ｌ周りに回転させた回転体である。
【００２１】
このように、本実施形態においては、錠剤１００が模するカプセル型内視鏡は、長軸Ｌに直交する平面による断面における外形が円形である。なお、カプセル型内視鏡の外形は、例えば楕円を長軸周りに回転させた回転体等であってもよいし、カプセル型内視鏡の外形の一部には平面や凹部が形成されていてもよい。また、カプセル型内視鏡の長軸Ｌに直交する平面による断面における外形は、回転体に近似する多角形であってもよい。
【００２２】
図２に示すように、錠剤１００の長軸Ｌに直交する平面による断面における外形には、長軸Ｌを挟んで互いに平行な一対の平坦部１０３、一対の平坦部１０３の双方に滑らかに接続し外側に向かって凸形状である下凸面部１０１、および下凸面部１００とは反対方向に向かって凸形状である上凸面部１０２、が形成されている。
【００２３】
以下では説明のために、長軸Ｌに直交する直線状の軸を１つ定め、これを上下軸ＵＤと称する。また、上下軸ＵＤに沿う方向のうち一方を上方Ｕとし、他方を下方Ｄとする。なお、上方Ｕおよび下方Ｄとの語句は、後述する打錠機１の構成を説明するために用いるものであり、錠剤１００の実際の使用時における姿勢を限定するためのものではない。
【００２４】
下凸面部１０１は、錠剤１００の長軸Ｌに直交する平面による断面において、長軸Ｌから下方Ｄの全体を占めており、長軸Ｌを中心とした半円形状である。下凸面部１０１の曲率半径ＲＤは、カプセル型内視鏡の長軸Ｌに直交する平面による断面における外形と一致するか、もしくは当該外形よりもやや大きい。
【００２５】
上凸面部１０２は、錠剤１００の長軸Ｌに直交する平面による断面において、長軸Ｌから所定の距離Ａの場所から上方Ｕを占めており、長軸Ｌを中心とした部分円形状である。上凸面部１０１の曲率半径ＲＵは、下凸面部１０１の曲率半径ＲＤと略一致する。すなわち、上凸面部１０１の曲率半径ＲＵは、カプセル型内視鏡の長軸Ｌに直交する平面による断面における外形と一致するか、もしくは当該外形よりもやや大きい。
【００２６】
錠剤１００の長軸Ｌに直交する平面による断面において、長軸Ｌから上方Ｕに向かって所定の距離Ａまでの領域には、平坦部１０３が形成されている。一対の平坦部１０３は、錠剤１００の長軸Ｌに直交する平面による断面において、上下軸ＵＤと平行であり、かつ下凸面部１０１に接する接線である。前述のように下凸面部１０１は半円形状であるから、長軸Ｌと平坦部１０３との間の距離は、上凸面部１０１の曲率半径ＲＵと一致する。
【００２７】
そして、錠剤１００の長軸Ｌに直交する平面による断面において、長軸Ｌから上方Ｕに向かって所定の距離Ａには、上凸面部１０２と平坦部１０３とを接続する段差部１０４が形成されている。段差部１０４は、上下軸ＵＤに略直交する平面形状である。
【００２８】
次に、錠剤１００を製造する打錠機１について説明する。図３および図４に示すように、打錠機１は、上下方向に貫通する孔１１を有する臼１０と、孔１１内に一方から嵌入する下杵２０と、孔１１内に他方から嵌入する上杵３０と、を備える。
【００２９】
概略的には、打錠機１は、孔１１内において、下杵２０の上端と上杵の下端とによって粉体を押圧することにより、錠剤１００を圧縮成形する。なお、臼１０および孔１１はダイおよびダイキャビティと称され、下杵２０は下パンチと称され、上杵３０は上パンチと称される場合もある。打錠機１は、臼１０、下杵２０および上杵３０を１組のみ備えていてもよいし、複数組備えていてもよい。
【００３０】
臼１０に形成されている孔１１は、略鉛直な直線軸Ｚに沿って臼１０を貫通している。直線軸Ｚは、重力方向と略平行である。以下では説明のために、直線軸Ｚに沿う方向のうち一方を上方Ｕとし、他方を下方Ｄとする。上方Ｕは、比較対象に対して地面から遠ざかる方向であり、下方Ｄは、比較対象に対して地面に近づく方向である。孔１１は、臼１０の下方Ｄに向く面である下面１０ａ、および臼１０の上方Ｕに向く面である上面１０ｂにおいて開口している。臼１０の上面１０ｂは、水平な平面である。
【００３１】
孔１１は、下方Ｄから上方Ｕに向かって順に、下杵挿入部１１ｃ、凹面部１１ｄ、および上杵挿入部１１ｅが連接されて構成されている。
【００３２】
下杵挿入部１１ｃは、内側に下杵２０が所定の隙間を有した状態で陥入する区間である。下杵挿入部１１ｃの内周面は、直線軸Ｚと略平行である。
【００３３】
下杵２０は、直線軸Ｚに沿って臼１０に対して相対的に移動可能である。下杵２０は、臼１０の下面１０ａに形成された下側開口部１１ａから孔１１内に陥入する。下杵２０の上方Ｕ側の端には、第１押圧面２０ａが設けられている。
【００３４】
第１押圧面２０ａは、下杵２０が孔１１内に陥入している状態において、下杵２０の孔１１内に露出する面である。すなわち、第１押圧面２０ａは、錠剤１００の圧縮成形時において、粉体と接する面である。第１押圧面２０ａの形状の詳細については、後述する。
【００３５】
孔１１の凹面部１１ｄは、下杵挿入部１１ｃの上方Ｕ側の端から上方Ｕに向かって拡開する第２押圧面１１ｆが形成された区間である。第２押圧面１１ｆは、下方Ｄに向かって凹形状である凹面である。第１押圧面１１ｆは、錠剤１００の圧縮成形時において、粉体と接する面である。第１押圧面１１ｆの形状の詳細については、後述する。
【００３６】
孔１１の上杵挿入部１１ｅは、内側に上杵３０が所定の隙間を有した状態で陥入する区間である。上杵挿入部１１ｅの内周面は、直線軸Ｚと略平行である。また、上杵挿入部１１ｅの内周面の下方Ｄ側の端の形状は、凹面部１１ｄの上方Ｕ側の端と一致する。
【００３７】
本実施形態では、上杵挿入部１１ｅの直線軸Ｚに直交する平面による断面形状と、下杵挿入部１１ｃの直線軸Ｚに直交する平面による断面形状とは、ともに長円形状である。直線軸Ｚに直交する平面とは、すなわち水平面である。そして、上杵挿入部１１ｅの当該断面形状における長軸の長さは、下杵挿入部１１ｃの当該断面形状における長軸の長さよりも大きく、また上杵挿入部１１ｅの当該断面形状における短軸の長さは、下杵挿入部１１ｃの当該断面形状における短軸の長さよりも大きい。
【００３８】
上杵３０は、直線軸Ｚに沿って臼１０に対して相対的に移動可能である。上杵３０は、臼１０の上面１０ｂに形成された上側開口部１１ｂから孔１１内に陥入する。上杵３０の下方Ｄ側の端には、第３押圧面３０ａが設けられている。
【００３９】
第３押圧面３０ａは、上杵３０が孔１１内に陥入している状態において、上杵３０の孔１１内に露出する面である。すなわち、第３押圧面３０ａは、錠剤１００の圧縮成形時において、粉体と接する面である。第３押圧面３０ａの形状の詳細については、後述する。
【００４０】
打錠機１において下杵２０および上杵３０を臼１０に対して相対的に移動させる機構については、公知であるため詳細な説明を省略する。
【００４１】
次に、第１押圧面２０ａ、第２押圧面１１ｆ、および第３押圧面３０ａの形状について説明する。
【００４２】
下杵２０に設けられた第１押圧面２０ａは、錠剤１００の下凸面部１０１のうちの底部１０１ａの一部または全部を形成するための面である。すなわち、第１押圧面２０ａの形状は、錠剤１００の下凸面部１０１のうちの底部１０１ａの一部または全部の形状に対応した凹形状の窪みである。
【００４３】
ここで、底部１０１ａとは、錠剤１００の下凸面部１０１のうちの、最も下方Ｄに突出した部位を含み、かつ下凸面部１０１の上方Ｕ側の端に接しない領域である。本実施形態では一例として、図２に示すように、底部１０１ａは、錠剤１００の下凸面部１０１のうちの、最も下方Ｄに突出した部位から上方に向かって所定の距離Ｂまでの領域である。所定の距離Ｂは、下凸面部１０１の曲率半径ＲＤよりも短い。
【００４４】
そして本実施形態では、第１押圧面２０ａは、底部１０１ａの全部を形成するための面であり、下凸面部１０１と同一の曲率半径ＲＤである曲面を有し、深さが所定の距離Ｂである窪みである。所定の距離Ｂの値は特に限定されるものではないが、本実施形態では一例として、所定の距離Ｂは、下凸面部１０１の曲率半径ＲＤの１／３以下である。
【００４５】
孔１１に設けられた第２押圧面１１ｆは、錠剤１００の下凸面部１０１のうちの、第１押圧面２０ａにより形成される面を除いた領域の全部を形成するための面である。
【００４６】
本実施形態では、第２押圧面１１ｆは、下凸面部１０１と同一の曲率半径ＲＤである曲面を有する凹形状の窪みであり、当該窪みの下方Ｄ側の端部には下杵挿入部１１ｃが開口している。
【００４７】
上杵３０に設けられた第３押圧面３０ａは、錠剤１００の上凸面部１０２と段差部１０４を形成するための面である。
【００４８】
本実施形態では、第３押圧面３０ａは、上凸面部１０２と同一の曲率半径ＲＵである曲面を有する凹形状の窪み３０ｂと、所定の幅で当該窪みを囲う枠形状の平面部３０ｃと、により構成される。窪み３０ｂの深さＣは、上凸面部１０２の曲率半径ＲＵから所定の距離Ａを差し引いた値となる。本実施形態では、第３押圧面３０ａの窪み３０ｂの深さＣは、第１押圧面２０ａの深さＢよりも深い。平面部３０ｃは、直線軸Ｚに直交する平面である。
【００４９】
本実施形態のように、第３押圧面３０ａに平面部３０ｃを設けることにより、第３押圧面３０ａには鋭利な端部が存在しなくなる。窪み３０ｂの開口の外周部分は、上杵３０において最も肉厚が薄くなる部分であるが、本実施形態では窪み３０ｂの開口の外周部分に平面部３０ｃを設けることによって、上杵３０の最も薄い箇所の厚さを所定の値以上として当該箇所の剛性および強度を確保している。このため、本実施形態では、錠剤１００の圧縮成形時における上杵３０の変形や破損を防止することができる。
【００５０】
次に、以上に説明した構成を有する打錠機１を用いた錠剤１００の製造方法について説明する。図５は、錠剤１００の製造方法の工程を示す図である。
【００５１】
本実施形態の錠剤１００の製造方法では、まずステップＳ１０において、充填工程を実行する。充填工程では、図６に示すように、下杵２０を孔１１内に挿入し、下杵２０の第１押圧面２０ａと孔１１の第２押圧面１１ｆとを段差無く連続した状態となるように配置する。
【００５２】
具体的に本実施形態では、第１押圧面２０ａが有する所定の曲率半径ＲＤの曲面の中心と、第２押圧面１１ｆが有する所定の曲率半径ＲＤの曲面の中心とが一致するように、臼１０に対して下杵２０を相対的に移動させる。これにより、孔１１内には、第１押圧面２０ａおよび第２押圧面１１ｆにより、上側開口部１１ｂのみにおいて開口する凹形状の空間が画成される。
【００５３】
そして充填工程では、孔１１のこの空間内に、錠剤１００の原料である粉体１１０を充填する。ここで、粉体１１０は、重力により上側開口部１１ｂを経由して孔１１内に導入し、粉体１１０の上面が臼１０の上面１０ｂと同一の高さで平坦となるようにする。すなわち、充填工程が終了した状態では、粉体１１０はすり切り状態で孔１１内に充填されている。
【００５４】
次に、ステップＳ２０において、形成工程を実行する。形成工程では、図７に示すように、上杵３０を下方Ｄに向かって移動させて孔１１内の粉体１１０を圧縮し、錠剤１００を形成する。
【００５５】
本実施形態では、下杵２０の第１押圧面２０ａ、孔１１の第２押圧面１１ｆおよび上杵３０の第３押圧面３０ａによって画成される空間の形状が、錠剤１００の外形と一致する位置となるまで、上杵３０を移動させる。
【００５６】
具体的に本実施形態の形成工程では、第３押圧面３０ａが有する所定の曲率半径ＲＵの曲面の中心が、第１押圧面２０ａおよび第２押圧面１１ｆが有する所定の曲率半径ＲＤの曲面の中心と一致する位置まで上杵３０を移動させる。前述のように、本実施形態では、第３押圧面３０ａが有する曲面の曲率半径ＲＵは、第１押圧面２０ａおよび第２押圧面１１ｆが有する曲面の曲率半径ＲＤと同一である。
【００５７】
形成工程において上杵３０の移動が完了した状態は、打錠機１において上杵３０が臼１０に対して最も下方Ｄ側に位置し、上杵３０が下杵２０に最も接近した状態である。この状態において、上杵３０の最も下方Ｄ側の端となる平面部３０ｃと、孔１１の開口面積が減少し始める第２押圧面１１ｆとの間には、所定の距離Ａの隙間が生じる。また、上杵３０と下杵２０との間にも、所定の距離Ａを超える幅の隙間が生じる。したがって本実施形態では、打錠機１の動作のばらつきや、上杵３０の寸法のばらつきによって、上杵３０の下方Ｄ側の端が所定の位置よりも下方Ｄに突出してしまった場合であっても、上杵３０の変形や損傷を防止することができる。
【００５８】
なお、形成工程において、錠剤１００の平坦部１０３は、孔１１の上杵挿入部１１ｅの内周面の下方Ｄ側の端部によって形成される。この端部は、第２押圧面１１ｆと第３押圧面３０ａとの間に生じる所定の距離Ａの隙間の部分において粉体１１０と接触する。
【００５９】
次に、ステップＳ３０において、排出工程を実行する。排出工程では、図８に示すように、上杵３０を孔１１内から抜去した後に、下杵２０を上方Ｄに向かって移動させることにより、孔１１内から錠剤１００を押し出す。そして、孔１１内から押し出された錠剤１００は、下杵１１に密着した状態であるため、例えば打錠機１が備える押圧機構を用いて、錠剤１００に直線軸Ｚとは略直交する方向（すなわち略水平方向）に力を加えることにより錠剤１００が下杵１１から分離する。排出工程を実行することにより、図１および図２に示す形状の錠剤１００の製造が完了する。
【００６０】
排出工程において、錠剤１００を孔１１から押し出した状態では、錠剤１００は、下杵２０の第１押圧面２０ａと密着している。ここで、本実施形態では、第１押圧面２０ａは、錠剤１００の下凸面部１０１のうちの、底部１０１ａのみに接している。第１押圧面２０ａは、凹状の窪みであるが、その深さは、錠剤１００の下凸面部１０１の曲率半径ＲＤに比して浅い。したがって、本実施形態においては、錠剤１００に対して直線軸Ｚに略直交する方向の力のみを加えることによって、錠剤１００を下杵２０から容易に分離させることができる。また、本実施形態では、第１押圧面２０ａの窪みの深さが浅いことから、錠剤１００に対して直線軸Ｚに略直交する方向の力を加えた場合に、窪み内で錠剤１００をこじる力が発生することがない。このため、本実施形態によれば、排出工程における錠剤１００の傷や欠損の発生を抑制または防止することができる。
【００６１】
なお、図８に示すように、排出工程において、下杵２０の第１押圧面２０ａの端部を、上下軸ＵＤ方向について臼１０の上面１０ｂと同じ位置とすれば、下杵２０が臼１０の上面１０ｂから突出しないため、押圧機構と下杵２０との接触を確実に防止することができ、好ましい。なお、排出工程において、下杵２０は、臼１０の上面１０ｂよりも上方Ｕに突出してもよいし、臼１０の上面１０ｂよりも下方Ｄに入り込んでいてもよい。
【００６２】
以上に説明したように、本実施形態の打錠機１は、臼１０に対して下杵２０および上杵３０を上下方向に移動させるという従来の打錠機と同様の機構を用いながら、円柱形状に近似した外形を有する錠剤１００を製造することができる。また、本実施形態の打錠機１は、圧縮成形後において下杵２０に密着している錠剤１００を、錠剤１００に水平方向の押圧力を加えることにより下杵２０から剥離させるという従来の打錠機と同様の機構を用いながら、円柱形状に近似した外形を有する錠剤１００を製造することができる。このように、本実施形態の打錠機１は、従来の打錠機の構成を大きく変更することなく実現が可能であり、錠剤１００の製造に必要な費用を低く抑えることができる。
【００６３】
なお、本実施形態では、上杵３０の第３押圧面３０ａが有する曲面の曲率半径ＲＵは、下杵２０の第１押圧面２０ａが有する曲面の曲率半径ＲＤと同一であるとして説明したが、第３押圧面３０ａが有する曲面の曲率半径ＲＵは、第１押圧面２０ａが有する曲面の曲率半径ＲＤより大きくてもよい。第３押圧面３０ａが有する曲面の曲率半径ＲＵを大きくすることにより、第３押圧面３０ａの周囲の薄肉部の肉厚を増すことができるため、上杵３０の強度を高めることができる。
【００６４】
図９に本実施形態の第１の変形例を示す。前述した本実施形態では、錠剤１００の下凸面部１０１および上凸面部１０２は円形の断面形状を有するものとして説明したが、下凸面部１０１および上凸面部１０２は、図９に示すように所定の曲率半径ＲＤ（ＲＵ）の円に内接する多角形の断面形状を有していてもよい。この変形例では、打錠機１の第１押圧面２０ａ、第２押圧面１１ｆおよび第３押圧面３０ａも、所定の曲率半径ＲＤ（ＲＵ）の円に内接する多角形の断面形状を有する窪みを備える。
【００６５】
図１０に本実施形態の第２の変形例を示す。前述した本実施形態では、下杵２０に形成された第１押圧面２０ａは、錠剤１００の底部１０１ａの全部を形成するための面であるとして説明したが、下杵２０に形成された第１押圧面２０ａは、錠剤１００の底部１０１ａの一部を形成する面であってもよい。本変形例では、圧縮成形後の錠剤１００と第１押圧面２０ａとが密着する面積を小さくすることができるため、錠剤１００をより容易に下杵２０から剥離させることができる。
【００６６】
（第２の実施形態）  
以下に、本発明の第２の実施形態を説明する。以下では第１の実施形態との相違点のみを説明するものとし、第１の実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付し、その説明を適宜に省略するものとする。
【００６７】
図１１に示す本実施形態の打錠機１は、調整板１２を備える点が第１の実施形態と異なる。
【００６８】
調整板１２は、臼１０の上面１０ｂ上に固定可能な厚さＴの板である。調整板１２には、孔１１の上杵挿入部１１ｅと同一の形状の貫通孔１２ａが形成されている。言い換えれば、調整板１２には、上杵３０が所定の隙間を有して嵌入する貫通孔１２ａが形成されている。
【００６９】
貫通孔１２ａは、調整板１２が臼１０に固定された状態において、直線軸Ｚに沿う方向から見た場合に、上杵挿入部１１ｅと同一の位置に配置される。すなわち、調整板１２が臼１０に固定された状態において、調整板１２の貫通孔１２ａの内周面は、上杵挿入部１１ｅの内周面と連続した状態となる。
【００７０】
したがって、本実施形態の打錠機１では、臼１０の上面に調整板１２を固定することにより、実質的に上杵挿入部１１ｅの深さを厚さＴだけ増すことができる。すなわち、本実施形態の打錠機１では、調整板１２を用いることにより、ステップＳ１０の充填工程において孔１１内に充填する粉体１１０の体積を変更することができる。なお、打錠機１は、単一の調整板１２を備えていてもよいし、厚さＴの値が異なる複数の調整板１２を備えていてもよい。
【００７１】
次に、以上に説明した構成を有する打錠機１を用いた錠剤１００の製造方法について説明する。図１２は、本実施形態の錠剤１００の製造方法の工程を示す図である。
【００７２】
図１２に示す本実施形態の錠剤１００の製造方法は、ステップＳ１０の充填工程を実行する前にステップＳ０１の充填体積調整工程を実行する点が第１の実施形態と異なる。
【００７３】
ステップＳ０１の充填工程では、使用する粉体１１０のかさ密度や粒度等の粉体特性を測定し、当該測定結果に基づいて錠剤１００を形成するために必要な粉体１１０の体積を算出する。そして、当該体積の粉体１１０を孔１１内に充填することが可能となる厚さＴの調整板１２を臼１０の上面１０ｂに固定する。
【００７４】
一般に、粉体１１０のかさ密度や粒度の値には、例えば粉体１１０の製造ロット間でばらつきが生じる場合がある。この粉体特性のばらつきにより、錠剤１００を同じ寸法もしくは同じ重量で形成するために必要な粉体１１０の体積が変化する。本実施形態では、充填体積調整工程の実行により、ステップＳ１０において孔１１内に充填される粉体１１０の体積を、常に同じ寸法もしくは同じ重量の錠剤１００を形成するために必要な値とすることができる。本実施形態の錠剤１００の製造方法のステップＳ１０以降については、第１の実施形態と同様である。
【００７５】
（第３の実施形態）  
以下に、本発明の第３の実施形態を説明する。以下では第１および第２の実施形態との相違点のみを説明するものとし、第１および第２の実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付し、その説明を適宜に省略するものとする。
【００７６】
図１３に示す本実施形態の打錠機１は、下杵２０に形成された第１押圧面２０ａが複数に分割されている点が第１および第２の実施形態と異なる。なお、図では、第１押圧面２０ａは２つに分割されている形態を示しているが、第１押圧面２０ａは３つ以上に分割されていてもよい。
【００７７】
複数に分割された第１押圧面２０ａの間には隙間が設けられている。したがって、本実施形態では、圧縮成形後の錠剤１００と第１押圧面２０ａとが密着する面積を小さくすることができるため、錠剤１００をより容易に下杵２０から剥離させることができる。
【００７８】
（第４の実施形態）  
以下に、本発明の第４の実施形態を説明する。以下では第１および第２の実施形態との相違点のみを説明するものとし、第１および第２の実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付し、その説明を適宜に省略するものとする。
【００７９】
図１４に示す本実施形態の打錠機１は、下杵２０が複数に分割されている点が第１および第２の実施形態と異なる。図示する本実施形態では一例として、下杵２０は、第１下杵２１、第２下杵２２、第３下杵２３の３つに分割されている。なお、下杵２０は、２つに分割されていてもよいし、４つ以上に分割されていてもよい。
【００８０】
本実施形態の打錠機１は、複数に分割された下杵２０のうちの少なくとも一つを、他のものとは独立して上下方向に移動させることができる。具体的に本実施形態では、図１５に示すように、第２下杵２２を、第１下杵２１および第３下杵２３に対して上下方向に異なる位置に移動させることができる。
【００８１】
本実施形態の打錠機１は、ステップＳ３０の排出工程の実行時において、図１５に示すように、複数に分割された下杵２０のうちの一部である第２下杵２２のみを上方Ｄに向かって移動させる。したがって、本実施形態では、圧縮成形後の錠剤１００と第１押圧面２０ａとが密着する面積を小さくすることができるため、錠剤１００をより容易に下杵２０から剥離させることができる。
【００８２】
本発明は、上述した実施形態に限られるものではなく、請求の範囲及び明細書全体から読み取れる発明の要旨或いは思想に反しない範囲で適宜変更可能であり、そのような変更を伴う打錠機、錠剤の製造方法おとび管腔通過確認用錠剤もまた本発明の技術的範囲に含まれるものである。
【符号の説明】
【００８３】
１    打錠機、
１０    臼、
１０ａ    下面、
１０ｂ    上面、
１１    孔、
１１ａ    下側開口部、
１１ｂ    上側開口部、
１１ｃ    下杵挿入部、
１１ｄ    凹面部、
１１ｅ    上杵挿入部、
１１ｆ    第２押圧面、
１２    調整板、
２０    下杵、
２０ａ    第１押圧面、
２１    第１下杵、
２２    第２下杵、
２３    第３下杵、
３０    上杵、
３０ａ    第３押圧面、
３０ｂ    窪み、
３０ｃ    平面部、
１００    管腔通過確認用錠剤、
１０１    下凸面部、
１０１ａ    底部、
１０２    上凸面部、
１０３    平坦部、
１０４    段差部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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