(57)【要約】【課題】      本発明は、胃ろう造設部位の速やかな決定に寄与する内視鏡検知システム等を提供することを目的とする。【解決手段】  内視鏡の体内での位置を検知する内視鏡検知システムであって、前記内視鏡の先端に装着されるフードと、前記フードの位置を検知する検知装置とを備え、前記検知装置は、磁束を発生させる磁束発生部と、前記磁束発生部が発生させた磁束の変化を検出する磁束検出部と、前記磁束検出部が検出した磁束の変化に基づいて前記フードの位置を解析する解析部と、前記解析部の解析結果を表示する表示部とを有し、前記フードは、磁性材料で構成された磁性体部を有する、内視鏡検知システムである。【選択図】  図１
2018068353.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の体内での位置を検知する内視鏡検知システムであって、
前記内視鏡の先端に装着されるフードと、
前記フードの位置を検知する検知装置とを備え、
前記検知装置は、
磁束を発生させる磁束発生部と、
前記磁束発生部が発生させた磁束の変化を検出する磁束検出部と、
前記磁束検出部が検出した磁束の変化に基づいて前記フードの位置を解析する解析部と、
前記解析部の解析結果を表示する表示部とを有し、
前記フードは、磁性材料で構成された磁性体部を有する、内視鏡検知システム。
【請求項２】
前記磁性体部は、前記フードが前記内視鏡の先端に装着された状態で回転対称性がない形状をしている、請求項１記載の内視鏡検知システム。
【請求項３】
前記磁性体部は、
筒の形状をしており、
切り込みを有し、及び／又は、前記筒の厚みに変化を有する、請求項２記載の内視鏡検知システム。
【請求項４】
前記磁性体部が外部と接触しないように前記磁性体部の外側にあって樹脂で構成されている樹脂部をさらに備える、請求項１から３のいずれかに記載の内視鏡検知システム。
【請求項５】
内視鏡の体内での位置を検知する内視鏡検知装置であって、
磁束を発生させる磁束発生部と、
前記磁束発生部が発生させた磁束の変化を検出する磁束検出部と、
前記磁束検出部が検出した磁束の変化に基づいて前記内視鏡の位置を解析する解析部と、
前記解析部の解析結果を表示する表示部とを備える、内視鏡検知装置。
【請求項６】
内視鏡の先端に装着される内視鏡用フードであって、
磁性材料で構成されていて筒の形状をした磁性体部を備え、
前記磁性体部は、切り込みを有し、及び／又は、前記筒の厚みに変化を有する、内視鏡用フード。
【請求項７】
内視鏡の体内での位置を検知する内視鏡検知システムにおける内視鏡検知方法であって、
前記内視鏡検知システムは、
前記内視鏡の先端に装着されるフードと、
前記内視鏡の位置を検知する検知装置とを備え、
前記検知装置が磁束を発生させる磁束発生ステップと、
前記検知装置が発生させた磁束の変化を検出する磁束検出ステップと、
前記磁束検出ステップにおいて検出された磁束の変化に基づいて前記フードの位置を解析する解析ステップと、
前記解析ステップにおける解析結果を表示する表示ステップとを含む、内視鏡検知方法。
【請求項８】
コンピュータに、請求項７記載の内視鏡検知方法を実行させるためのプログラム。
【請求項９】
請求項８に記載されたプログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡検知システム、内視鏡検知装置、内視鏡用フード及び内視鏡検知方法に関し、特に、内視鏡の体内での位置を検知する内視鏡検知システム等に関する。
【背景技術】
【０００２】
胃ろうを造設する際、造設部位の決定は極めて重要である。適切な位置に胃ろうを造設することにより、造設手術後に皮膚状態を良好に維持可能となる。また、チューブ管理が容易となり、患者の術後の生活が快適となる。他方、不適切な位置に胃ろうを造設してしまった場合、患者に痛みが伴う上、不良肉芽が形成され、皮膚は発赤やびらんを形成し、管理が大変な状況となる。
【０００３】
このため、胃ろうの造設部位の決定は重要である。理想的な胃ろうを造る位置は、安全に造設が行える部位であり、腹壁と胃壁が確実に近い位置である。目安として、肋骨から指を横にして２本離れている平坦なところとされている。臍炎の発症を回避するため、臍部に近すぎない位置がよい。また、座位の時に大きく凹まず、皮膚疾患のないところがよい。ただし、体表の位置からのみ判断されるわけではない。むしろ内視鏡所見と腹壁から胃内に向かって圧迫した時の所見が重視される。
【０００４】
ここで、図５を用いて胃ろう造設の手術行程の概要を示す。図５は、従来の方法により胃ろうを造設するフローを示す図であり、（ａ）胃ろう造設部位を決定する様子、（ｂ）胃ろうを装着する様子、及び、（ｃ）造設が完了した様子を示す図である。なお、内視鏡の挿入が１度で済み、感染の危険が少ないとされるイントロデューサー法によるフローについて述べる。造設位置を決定する際には、図５（ａ）に示すように、内視鏡１０１を口腔１０３から挿入し、胃１０５内に空気を送って十分に胃１０５を膨らませる。医師が指１０７で腹壁１０９を圧迫し、主に腹壁１０９の圧迫の程度と胃前壁１１１の圧迫されている所見に基づいて、医師の経験を頼りに造設位置が決定される（非特許文献１参照）。また、図５（ｂ）に示すように、腹壁１０９に皮膚切開後トロッカー１１３を介して、直接胃ろうカテーテル１１５を胃１０５内に挿入し、装着する。続いて、図５（ｃ）に示すように、バルーン１１７とストッパー１１９で胃ろうカテーテル１１５を固定して胃ろう造設の手術が完了する。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】岡田 孝弘、“みんなで考えた胃瘻管理マニュアル”、“在宅医ネットよこはま”、平成２３年１１月２２日、[平成２８年９月７日検索]、インターネット<URL：http://www.zaitaku.in.arena.ne.jp/img/irou/manual.pdf>
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、医師の経験に頼る従来の方法では、胃ろう造設の全工程に要する時間の半分以上を部位決定のみに要することも多い。
【０００７】
場合によっては、肝臓が胃に向かって大きくせり出している場合がある。過去には、誤って肝臓に傷をつけて出血したり、肝臓を貫いて胃内にカテーテルが留置され、肝腫瘍ができてしまうケースもあったことが知られている。腹壁が厚い場合には、圧迫した所見が鈍く、肝臓や大腸等の他の臓器との位置関係の判断が困難となる。
【０００８】
そのため、胃ろう造設手術前に腹部ＣＴ検査を行う場合もある。このような場合、造設部位決定に要する時間がかかることにより、胃ろう造設手術における患者や手術担当医の負担が大きかった。
【０００９】
ゆえに、本発明は、胃ろう造設部位の速やかな決定に寄与する内視鏡検知システム等を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の第１の観点は、内視鏡の体内での位置を検知する内視鏡検知システムであって、前記内視鏡の先端に装着されるフードと、前記フードの位置を検知する検知装置とを備え、前記検知装置は、磁束を発生させる磁束発生部と、前記磁束発生部が発生させた磁束の変化を検出する磁束検出部と、前記磁束検出部が検出した磁束の変化に基づいて前記フードの位置を解析する解析部と、前記解析部の解析結果を表示する表示部とを有し、前記フードは、磁性材料で構成された磁性体部を有する、内視鏡検知システムである。
【００１１】
本発明の第２の観点は、第１の観点の内視鏡検知システムであって、前記磁性体部は、前記フードが前記内視鏡の先端に装着された状態で回転対称性がない形状をしている。
【００１２】
本発明の第３の観点は、第２の観点の内視鏡検知システムであって、前記磁性体部は、筒の形状をしており、切り込みを有し、及び／又は、前記筒の厚みに変化を有する。
【００１３】
本発明の第４の観点は、第１から第３のいずれかの観点の内視鏡検知システムであって、前記磁性体部が外部と接触しないように前記磁性体部の外側にあって樹脂で構成されている樹脂部をさらに備える。
【００１４】
本発明の第５の観点は、内視鏡の体内での位置を検知する内視鏡検知装置であって、磁束を発生させる磁束発生部と、前記磁束発生部が発生させた磁束の変化を検出する磁束検出部と、前記磁束検出部が検出した磁束の変化に基づいて前記内視鏡の位置を解析する解析部と、前記解析部の解析結果を表示する表示部とを備える、内視鏡検知装置である。
【００１５】
本発明の第６の観点は、内視鏡の先端に装着される内視鏡用フードであって、磁性材料で構成されていて筒の形状をした磁性体部を備え、前記磁性体部は、切り込みを有し、及び／又は、前記筒の厚みに変化を有する、内視鏡用フードである。
【００１６】
本発明の第７の観点は、内視鏡の体内での位置を検知する内視鏡検知システムにおける内視鏡検知方法であって、前記内視鏡検知システムは、前記内視鏡の先端に装着されるフードと、前記内視鏡の位置を検知する検知装置とを備え、前記検知装置が磁束を発生させる磁束発生ステップと、前記検知装置が発生させた磁束の変化を検出する磁束検出ステップと、前記磁束検出ステップにおいて検出された磁束の変化に基づいて前記フードの位置を解析する解析ステップと、前記解析ステップにおける解析結果を表示する表示ステップとを含む、内視鏡検知方法である。
【００１７】
本発明の第８の観点は、コンピュータに、第７の観点の内視鏡検知方法を実行させるためのプログラムである。
【００１８】
本発明の第９の観点は、第８の観点のプログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体である。
【００１９】
なお、上記の内視鏡検知方法は、医療機器自体に備わる機能を方法として表現したものであり、医師が行う行程は含まれていない。そのため、人間を手術、治療又は診断する方法（いわゆる医療行為）ではない。
【００２０】
また、上記の記録媒体は、例えばＵＳＢメモリや外付けのハードディスクが含まれ、一時的でない記録媒体を指す。
【発明の効果】
【００２１】
本発明の各観点によれば、内視鏡室のモニターに表示された映像が腹壁外から見てどの辺りであるのか特定することが容易となる。結果として、手術に要する時間を短縮でき、患者や手術担当医の負担を大幅に軽減可能となる。例えば、従来３０分程度かかっていた胃ろう造設部位の決定を５分程度まで大幅に短縮することが可能となる。
【００２２】
また、本発明では、フードは磁性体部を備えるものの磁束を発生させない受動的な部材である。検知装置が体外で完結されており、各機関で既に導入されている内視鏡システムに対し、検出対象物である本発明に係るフードを内視鏡の先端に装着することで本システムが構築できる。そのため、大規模かつ高価な専用システムへの置き換えは不要であり、安価かつ簡易な導入を見込める。規模の小さな医院など高価なシステムを導入することが困難な機関などにおいても、患者や医師への負荷軽減に寄与することが可能となる。
【００２３】
さらに、本発明に係るフードは、構造が単純でありコストも抑えられることから、使い捨てが可能となる。そのため、用法を守り使用する限りでは、滅菌などの手間もなく、常に清潔なものを使用可能であり、感染症のリスクを低減することが可能となる。
【００２４】
しかも、胃ろう造設の適切な部位決定を医師の経験に依存する必要がなくなる。そのため、手術担当医の経験によらず、適切な胃ろう造設部位を決定することが容易となる。
【００２５】
さらに、従来、内視鏡室の照明を落とすことで内視鏡が胃内に到達した時に内視鏡が胃内で発する光を手術担当医が目視により確認できる場合もあった。手術担当医は、この光を頼りに腹壁外から圧迫し、その様子を内視鏡が胃内で撮影した映像としてモニターで確認していた。しかし、この方法では、照明を落とした薄暗い中での手術を強いられるため、手術担当医が心身の負担を強いられていた。
【００２６】
この点、本発明によれば、内視鏡室の照明を暗くする必要がないため、手術担当医の負担軽減が可能となる。
【００２７】
さらに、本発明の第２、第３又は第６の観点によれば、胃内のフードの位置に加えてフードの回転角度に応じた磁束の変化を検出することが可能となる。すなわち、磁束発生部が生じさせた磁束に与える影響にも特徴が備わることで、フードが現在どの角度及びどの方向を向いているかについての情報を手術担当医に提供する事が可能となる。そうすると、内視鏡がどの方向を向いていて、どの辺りの胃壁を見ているのかを特定することが容易となる。そのため、適切な胃ろう造設部位に要する時間を短縮することがさらに容易となる。
【００２８】
さらに、本発明の第３の観点によれば、検知装置を動かす際に、検知装置がフードに近づいているのか遠ざかっているのかを解析して手術担当医に表示可能となる。そのため、適切な胃ろう造設部位に要する時間を短縮することがさらに容易となる。
【００２９】
従来、金属等の磁性体部は、万一体内で外れた場合に摘出が難しい。そのため、フードへの磁性体部の使用には阻害要因があった。本発明の第４の観点によれば、磁性体部を樹脂部が覆うことによって、磁性体部が体内に接触するリスクを低減することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明に係る内視鏡検知システムの概要を示すブロック図である。
【図２】本発明に係る検知装置の外観の例を示す図であり、（ａ）表面の外観の例、及び、（ｂ）裏面の外観の例である。
【図３】本発明に係るフードの例を示す斜視図である。
【図４】本発明に係る内視鏡検知システムを用いた様子の一例を示す図であり、（ａ）内視鏡の検知を行う様子を示す図、及び、（ｂ）使用状態における検知装置のおもて面の外観の例を示す図である。
【図５】従来の方法により胃ろうを造設するフローを示す図であり、（ａ）胃ろう造設部位を決定する様子、（ｂ）胃ろうを装着する様子、及び、（ｃ）造設が完了した様子を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、図面を参照して、本発明の実施例について述べる。なお、本発明の実施の形態は、以下の実施例に限定されるものではない。
【実施例】
【００３２】
図１は、本発明の実施例に係る内視鏡検知システム１（本願請求項記載の「内視鏡検知システム」の一例）の概要を示すブロック図である。以下、内視鏡検知システム１の概要を説明する。
【００３３】
図１を参照して、内視鏡検知システム１は、検知装置３（本願請求項記載の「検知装置」及び「内視鏡検知装置」の一例）と、フード５（本願請求項記載の「フード」及び「内視鏡用フード」の一例）とを備える。検知装置３は、磁束発生部７（本願請求項記載の「磁束発生部」の一例）と、磁束検出部９（本願請求項記載の「磁束検出部」の一例）と、加速度検出部１１と、ジャイロセンサ１３と、解析部１５（本願請求項記載の「解析部」の一例）と、表示部１７（本願請求項記載の「表示部」の一例）と、電源スイッチ２１とを備える。磁束検出部９は、第１磁束センサ２３と、第２磁束センサ２５と、第３磁束センサ２７と、第４磁束センサ２９とを備える。表示部１７は、距離表示部３１と、方向表示部３３とを備える。フード５は、磁性体部３７（本願請求項記載の「磁性体部」の一例）と、樹脂部３９（本願請求項記載の「樹脂部」の一例）とを備える。
【００３４】
内視鏡検知システム１は、内視鏡の体内での位置を検知する。検知装置３は、フード５の位置を検知して内視鏡の位置を検知する。磁束発生部７は、磁束を発生させる。磁束検出部９は、磁束発生部７が発生させた磁束を検出する。加速度検出部１１は、検知装置３の加速度を検出する。ジャイロセンサ１３は、検知装置３の三次元的な傾きを検出する。解析部１５は、磁束検出部９、加速度検出部１１及びジャイロセンサ１３の検出結果に基づいて、検知装置３とフード５との相対的な位置関係を解析する。表示部１７は、解析部１５の解析結果をユーザに表示する。
【００３５】
続いて図２を用いて、検知装置３の外観と構成の詳細を述べる。図２は、本発明に係る検知装置の外観の例を示す図であり、（ａ）おもて面の外観、及び、（ｂ）裏面の外観を示す図である。
【００３６】
図２（ａ）を参照して、検知装置３は、おもて面４１（使用状態においてユーザが視認する面）に距離表示部３１及び方向表示部３３を備える。距離表示部３１は、複数のＬＥＤを一列に並べて構成されている。また、方向表示部３３は、中央の１つのＬＥＤとそのＬＥＤを環状に囲む複数のＬＥＤによって構成されている。
【００３７】
図２（ｂ）を参照して、検知装置３は、裏面４３（おもて面の反対に位置する面であり、使用状態において患者の腹壁に対する面）に、磁束検出部９として、第１磁束センサ２３、第２磁束センサ２５と、第３磁束センサ２７と、第４磁束センサ２９とを備える。第２磁束センサ２５、第３磁束センサ２７及び第４磁束センサ２９は、正三角形の頂点に配置されている。第１磁束センサ２３は、その正三角形の重心に配置されている。
【００３８】
また、検知装置３は、おもて面とも裏面とも異なる側面に電源スイッチ２１を備える。電源スイッチ２１を押し下げることで検知装置３の電源が入る。本実施例に係る検知装置３は、電源スイッチ２１を押し下げている間にフード５の検知を行う。
【００３９】
続いて図３を用いて、フード５の外観と構成について述べる。図３は、本発明に係るフード５の例を示す斜視図である。
【００４０】
フード５は、内視鏡の先端に装着される。また、フード５は、磁性材料で構成されている磁性体部３７を備えるため、磁束発生部７が発生させた磁束に変化を生じさせる。磁束検出部９は、この変化を検出する。また、シリコン樹脂で構成された樹脂部３９が、フード５の表面を覆っている。このため、仮にフード５が臓器に接触しても臓器を傷めずに済む。
【００４１】
続いて図４を用いて、内視鏡検知システム１の機能について述べる。図４は、本発明に係る内視鏡検知システムを用いた様子の一例を示す図であり、（ａ）内視鏡の検知を行う様子を示す図、及び、（ｂ）使用状態における検知装置のおもて面の外観の例を示す図である。
【００４２】
図４（ａ）を参照して、先端にフード５を装着した内視鏡を挿入した後、胃内に空気を送って十分に胃を膨らませる。手術担当医は、内視鏡が撮る映像をモニターで確認しながら胃ろうを造設する部位を決定する。内視鏡所見から適切な部位が見つかれば、検知装置３を用いてフード５の位置を検知する。
【００４３】
具体的には、手術担当医が電源スイッチ２１を押し下げると、検知装置３の内部にある磁束発生部７が磁束を発生する（本願請求項記載の「磁束発生ステップ」の一例）。検知装置３の裏面にある磁束検出部９は、磁束発生部７が発生させた磁束を検出する（本願請求項記載の「磁束検出ステップ」の一例）。第１磁束センサ２３の周囲に、第２磁束センサ２５、第３磁束センサ２７、及び、第４磁束センサ２９があるため、検知装置３から見て磁束の変化が生じる方向も含めて検出することが可能となる。また、加速度検出部１１及びジャイロセンサ１３は、それぞれ検知装置の加速度及び角度を検出する。解析部１５は、磁束検出部９、加速度検出部１１、及び、ジャイロセンサ１３の検出結果に基づいて、検知装置３とフード５との相対的な位置関係、検知装置３から見たフード５の方向、近づいているか否か等を解析する（本願請求項記載の「解析ステップ」の一例）。表示部１７は、解析部１５の解析結果を表示する（本願請求項記載の「表示ステップ」の一例）。
【００４４】
図４（ｂ）を参照して、距離表示部３１は、検知装置３とフード５が近づくほど多くのＬＥＤを点灯させる。ユーザが検知装置３を動かす間、距離表示部３１は、検知装置３とフード５との距離や、検知装置３がフード５に近づいているか否かを表示する。また、方向表示部３３は、中央の１つのＬＥＤとそのＬＥＤを環状に囲む複数のＬＥＤのうち、１つ又は複数のＬＥＤを点灯させることにより、検知装置３から見たフード５の方向を表示する。
【００４５】
ここで、検知装置３は、フード５の位置を検出するだけでなく、モニターに映し出された部位をユーザに表示することが望ましい。フード５の鉛直上方に当たる胃前壁の部位Ａが、必ずしもモニターに映し出された胃前壁の部位Ｂと一致するとは限らないからである。
【００４６】
この点、フード５が有する磁性体部３７は、点状ではなく面状に拡がりがある。そのため、フード５が磁束に及ぼす影響はフード５の傾きによって異なる。磁束検出部９は、この違いを含めて検出し、解析部１５は、フード５及び内視鏡の傾きを解析可能である。表示部１７がフード５の傾きを併せて表示することにより、ユーザである手術担当医は、速やかに胃ろう造設部位を決定することが可能となる。
【００４７】
また、フード５が有する磁性体には、例えば、一部に切り込みを入れる、厚みを変えるなど、磁性体の一部を特徴的な構成とすることで磁束の変化に更なる特徴を持たせてもよい。ここで、特徴的な構成は磁性体が備えればよく、樹脂部で構成されるフード５の形状は問わない。
【００４８】
なお、距離表示部は、検知装置とフードの距離の遠近が分かればよく、上記の実施例以外の構成であってもよい。例えば、ＬＥＤの配列が一列以外の配列でもよく、ＬＥＤ以外の手段で距離を示すものであってもよい。また、距離表示部による表示方法も、検知装置とフードの距離の遠近が分かればよく、近づくほど多くのＬＥＤが点灯する方式以外の方式であってもよい。同様に、方向表示部も、上記の実施例以外の構成や表示方法であってもよい。例えば、表示手段として液晶（ＬＣＤ）を使用してフードの距離や方向をユーザに表示するものであっても良い。
【００４９】
また、磁束検出部が備える磁束センサは、フードの位置及び検知装置から見た方向の解析につながる磁束データを検出できればよく、磁束センサの個数が４つ以外であってもよい。磁束センサは単独でも良く、加速度検出部１１、及び、ジャイロセンサ１３の検出結果と合わせて解析を行うことで、フードの位置を示すことが可能となる。
【００５０】
また、図２（ｂ）では磁束検出部が表示部の裏側に存在し、全てが一体型となっているが、磁束発生部と各センサ部を独立させても良い。例えば、検知装置３から、磁束発生部７、磁束検出部９、加速度検出部１１、ジャイロセンサ１３をセンサ部として独立させることにより、ユーザの操作性および視認性が向上すると考えられる。
【００５１】
さらに、電源スイッチは、ユーザが操作しやすい位置にあればよく、側面以外に設けられてもよい。また、電源の入力方法は、押しボタン式以外であってもよく、トグルスイッチのように指を離した状態で電源が入った状態を維持する方式であってもよい。
【００５２】
さらに、樹脂部は、臓器に接触して傷つけにくいカバーとなる素材であれば、シリコン樹脂以外の樹脂でもよいし、樹脂以外の材料であってもよい。また、樹脂部は磁性体部を覆う必要はあるが、内包する磁性体部の形状に囚われる必要はない。
【００５３】
さらに、検知装置は、フードの位置ではなく、内視鏡がモニターに映し出している胃前壁の位置を解析してユーザに表示するものであってもよい。
【符号の説明】
【００５４】
１・・・内視鏡検知システム、３・・・検知装置、５・・・フード、７・・・磁束発生部、９・・・磁束検出部、１１・・・加速度検出部、１３・・・ジャイロセンサ、１５・・・解析部、１７・・・表示部、２１・・・電源スイッチ、２３・・・第１磁束センサ、２５・・・第２磁束センサ、２７・・・第３磁束センサ、２９・・・第４磁束センサ、３１・・・距離表示部、３３・・・方向表示部、３７・・・磁性体部、３９・・・樹脂部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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