(57)【要約】【課題】ヒトの実際の身体部位における手術によく近似した手術シミュレーションを行うことができる三次元実体モデルを提供すること。【解決手段】弾性材料からなる表面層１Ａ；および該表面層と隣接して配置され、前記表面層を構成する弾性材料の弾性率と異なる弾性率を有する弾性材料からなる下層２Ａ；を含む、三次元実体モデル１０Ａ。【選択図】図１
2018060232.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
弾性材料からなる表面層；および
該表面層と隣接して配置され、前記表面層を構成する弾性材料の弾性率と異なる弾性率を有する弾性材料からなる下層；
を含む、三次元実体モデル。
【請求項２】
前記三次元実体モデルがヒトの身体部位と同等の形状を有している、請求項１に記載の三次元実体モデル。
【請求項３】
前記表面層を構成する弾性材料の弾性率および下層を構成する弾性材料の弾性率は、表面層の表面から下層に向かって押圧したときの弾性率が前記ヒトの身体部位の表面から内部に向かって押圧したときの弾性率と近似するように、調整されている、請求項２に記載の三次元実体モデル。
【請求項４】
前記表面層を構成する弾性材料および前記下層を構成する弾性材料がいずれもポリマーである、請求項１〜３のいずれかに記載の三次元実体モデル。
【請求項５】
前記下層を構成する弾性材料の弾性率が、前記表面層を構成する弾性材料の弾性率の１〜９９．９％または１００．１〜５００％の範囲内である、請求項１〜４のいずれかに記載の三次元実体モデル。
【請求項６】
前記下層を構成する弾性材料の弾性率と、前記表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値が１．０×１０４〜１．０×１０６Ｐａである、請求項１〜５のいずれかに記載の三次元実体モデル。
【請求項７】
前記表面層を構成する弾性材料の弾性率が１．０×１０４〜１．０×１０６Ｐａである、請求項１〜６のいずれかに記載の三次元実体モデル。
【請求項８】
前記下層を構成する弾性材料が前記表面層を構成する弾性材料の弾性率よりも低い弾性率を有する、請求項１〜７のいずれかに記載の三次元実体モデル。
【請求項９】
前記下層を構成する弾性材料の弾性率が、前記表面層を構成する弾性材料の弾性率の１〜８０％の範囲内である、請求項８に記載の三次元実体モデル。
【請求項１０】
前記下層を構成する弾性材料の弾性率と、前記表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値が５．０×１０４〜１．０×１０６Ｐａである、請求項８または９に記載の三次元実体モデル。
【請求項１１】
前記三次元実体モデルが、乳房、臓器、口唇、外鼻、眼瞼、および顔面からなる群から選択されるヒトの身体部位と同等の形状を有している、請求項８〜１０のいずれかに記載の三次元実体モデル。
【請求項１２】
前記表面層を構成する弾性材料がシリコーンゴムまたはポリウレタンゴムであり、
前記下層を構成する弾性材料がシリコーンゴム、シリコーンゲルまたはゼラチンであり、
前記三次元実体モデルが乳房と同等の形状を有している、請求項８〜１１のいずれかに記載の三次元実体モデル。
【請求項１３】
前記下層を構成する弾性材料が表面層を構成する弾性材料の弾性率よりも高い弾性率を有する、請求項１〜７のいずれかに記載の三次元実体モデル。
【請求項１４】
前記下層を構成する弾性材料の弾性率が、前記表面層を構成する弾性材料の弾性率の１０１〜５００％の範囲内である、請求項１３に記載の三次元実体モデル。
【請求項１５】
前記下層を構成する弾性材料の弾性率と、前記表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値が１．０×１０５〜１．０×１０６Ｐａである、請求項１３または１４に記載の三次元実体モデル。
【請求項１６】
前記三次元実体モデルが耳介と同等の形状を有している、請求項１３〜１５のいずれかに記載の三次元実体モデル。
【請求項１７】
前記表面層を構成する弾性材料がシリコーンゴムまたはポリウレタンゴムであり、
前記下層を構成する弾性材料がシリコーンゴムまたはポリウレタンゴムである、請求項１３〜１６のいずれかに記載の三次元実体モデル。
【請求項１８】
前記三次元実体モデルが手術シミュレーションのために使用される、請求項１〜１７のいずれかに記載の三次元実体モデル。
【請求項１９】
手術シミュレーションが、医師の手術熟練度の向上のための手術練習、手術を円滑に進めるための手術計画の立案、または患者への手術説明を目的として行われる、請求項１８に記載の三次元実体モデル。
【請求項２０】
請求項１〜１９のいずれかに記載の三次元実体モデルの製造方法であって、
注型法により、硬化性材料を含む表面層形成用樹脂組成物を硬化させて表面層を形成する工程；および
注型法により、硬化性材料を含む下層形成用樹脂組成物を硬化させて下層を形成する工程；
を含み、
前記表面層および前記下層の硬化条件を調整することにより、表面層および下層の弾性率を制御する、該方法。
【請求項２１】
請求項１〜１９のいずれかに記載の三次元実体モデルの製造方法であって、
注型法により、硬化性材料を含む下層形成用樹脂組成物を硬化させて下層を形成する工程；および
積層法により、前記下層の表面で、硬化性材料を含む表面層形成用樹脂組成物を硬化させて表面層を形成する工程；
を含み、
前記表面層および前記下層の硬化条件を調整することにより、表面層および下層の弾性率を制御する、該方法。
【請求項２２】
請求項１〜１９のいずれかに記載の三次元実体モデルの製造方法であって、
積層法により、塩型の表面で、硬化性材料を含む表面層形成用樹脂組成物を硬化させ、塩型を除去して中空状表面層を形成する工程；および
注入法により、前記中空状表面層の中に、下層を構成する材料を注入し、下層を形成する工程； 
を含み、
前記表面層の硬化条件を調整することにより、表面層の弾性率を制御する、該方法。
【請求項２３】
前記三次元実体モデルは前記下層の表面層側とは反対側に配置される深層をさらに含み、
該深層は２５℃で液体状態の物質から構成されている、請求項１〜１９のいずれかに記載の三次元実体モデル。
【請求項２４】
請求項２３に記載の三次元実体モデルの製造方法であって、
積層法により、塩型の表面で、硬化性材料を含む下層形成用樹脂組成物を硬化させて下層を形成する工程； 
積層法により、前記下層の表面で、硬化性材料を含む表面層形成用樹脂組成物を硬化させて表面層を形成し、前記塩型を除去して中空状積層体を得る工程；および
注入法により、前記中空状積層体の中に、前記液体状態の物質を注入し、深層を形成する工程；
を含み、
前記表面層および前記下層の硬化条件を調整することにより、表面層および下層の弾性率を制御する、該方法。
【請求項２５】
前記硬化条件が、前記表面層形成用樹脂組成物および前記下層形成用樹脂組成物における硬化剤および溶媒の配合比率、ならびに前記表面層および前記下層の硬化のための加熱温度、加熱時間および照射量からなる群から選択される１以上の条件である、請求項２０、２１、２２または２４に記載の三次元実体モデルの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、三次元実体モデル、特に手術シミュレーションに有用な三次元実体モデル、およびその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
三次元実体モデルは、乳房および臓器などのヒトの身体部位の形状が付与された医療用造形物であり、手術シミュレーションに有用である。手術シミュレーションとは、医師の手術練習、手術計画の立案、および患者への手術説明などを目的として行われる模擬手術のことである。
【０００３】
従来の三次元実体モデルは１種類の材料のみから製造されるため、その弾性率は全体として一様であった。また当該三次元実体モデルの弾性率はヒトの実際の身体部位よりも比較的高かった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、従来の三次元実体モデルを用いても、十分な手術シミュレーションを行うことはできなかった。詳しくは、以下に示す問題が生じた。
【０００５】
（１）従来の三次元実体モデルは、メスで切開するときの感触も、切開部を縫合するときの感触も、ヒトの実際の身体部位とは全く異なっていた。このため、当該三次元実体モデルを用いた手術シミュレーションは、医師の手術熟練度の向上に十分に貢献しなかった。特に三次元実体モデルにおいて切開部を縫合するとき、ヒトの実際の身体部位を縫合するときと比較して、縫合糸により縫合部が容易に切れた。
【０００６】
（２）弾力性および軟質性のあるヒトの身体部位は、手術時において重力方向に下垂した形状を有するものであるが、従来の三次元実体モデルは下垂し難いため、ヒトの実際の身体部位とは手術時の形状が全く異なっていた。詳しくは、手術時においてヒトがベッドの上に横たえられたとき、例えば実際の乳房は脇側から重力方向に下垂するが、乳房形状を付与された従来の三次元実体モデルは重力方向にあまり下垂しなかった。このため、従来の三次元実体モデルを用いた手術シミュレーションはやはり、医師の手術熟練度の向上に十分に貢献しなかった。
【０００７】
（３）臓器（特に乳房）において手術により病巣を除去するときの適切な除去体積および除去された部位にシリコーンまたは自家組織などの材料を充填するときの適切な充填体積が、従来の三次元実体モデルと、ヒトの実際の身体部位とで大きく異なっていた。このため、実際の手術は必ずしも、三次元実体モデルを用いて立案した手術計画に沿って進めることはできなかった。
【０００８】
本発明は、ヒトの実際の身体部位における手術によく近似した手術シミュレーションを行うことができる三次元実体モデルを提供することを目的とする。
【０００９】
本発明は詳しくは、感触がヒトの実際の身体部位とよく近似した三次元実体モデルを提供することを目的とする。
本発明はまた、医師の手術練習に十分に貢献することができる三次元実体モデルを提供することを目的とする。
本発明はまた、実際の手術によく適合する手術計画を立てることができる三次元実体モデルを提供することを目的とする。
【００１０】
本明細書中、「感触」とは、主として、表面から内部に向かって手（指）で押圧したときに感じる弾力性および軟質性に基づく触感のことを意味するものとする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、
弾性材料からなる表面層；および
該表面層と隣接して配置され、前記表面層を構成する弾性材料の弾性率と異なる弾性率を有する弾性材料からなる下層；
を含む、三次元実体モデルに関する。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の三次元実体モデルを用いると、ヒトの実際の身体部位における手術によく近似した手術シミュレーションを行うことができる。
詳しくは、本発明の三次元実体モデルは、感触がヒトの実際の身体部位とよく近似しており、医師の手術練習に十分に貢献することができる。また本発明の三次元実体モデルを用いると、実際の手術によく適合する手術計画を立案することができる。さらに本発明の三次元実体モデルを用いて模擬手術を行うことにより、手術後の変形の程度を知ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】（Ａ）は本発明の実体モデルの一例（左乳房モデル）の全体形状を示す概略図であり、（Ｂ）は（Ａ）のＰＰ断面を矢印方向で見たときの概略断面図の一例であり、（Ｃ）は（Ａ）のＰＰ断面を矢印方向で見たときの概略断面図の別の一例である。
【図２】（Ａ）は本発明の実体モデルの一例（肝臓モデル）の全体形状を示す概略図であり、（Ｂ）は（Ａ）のＰＰ断面を矢印方向で見たときの概略断面図である。
【図３】（Ａ）は本発明の実体モデルの一例（口唇モデル）の全体形状を示す概略図であり、（Ｂ）は（Ａ）の下口唇のＰＰ断面を矢印方向で見たときの概略断面図である。
【図４】本発明の実体モデルの一例（皮膚構造体モデル）の概略断面図である。
【図５】（Ａ）は本発明の実体モデルの一例（外鼻モデル）の全体形状を示す概略図であり、（Ｂ）は（Ａ）の鼻翼部のＰＰ断面を矢印方向で見たときの概略断面図である。
【図６】（Ａ）は本発明の実体モデルの一例（眼瞼モデル）を含む顔面モデルの全体形状を示す概略図であり、（Ｂ）は（Ａ）の眼瞼部のＰＰ断面を矢印方向で見たときの概略断面図である。
【図７】本発明の実体モデルの一例（脳モデル）の概略冠状断面図である。
【図８】（Ａ）は本発明の実体モデルの一例（耳介モデル）の全体形状を示す概略図であり、（Ｂ）は（Ａ）のＰＰ断面を矢印方向で見たときの概略断面図である。
【図９】本発明の実体モデルの一例（乳房モデル）の概略断面図である。
【図１０】本発明の実体モデルの一例（顔面モデル）の全体形状を示す概略図であって、皮膚腫瘍を有するときの概略図である。
【図１１】本発明の実体モデルの一例（左乳房モデル）の概略断面図であって、腫瘍を有するときの概略断面図である。
【図１２】本発明の実体モデルの一例（皮膚構造体モデル）の概略断面図であって、皮膚腫瘍を有するときの概略断面図である。
【図１３】本発明の実体モデルの製造方法の一例を示す概略断面図である。
【図１４】本発明の実体モデルの製造方法の別の一例において使用される塩型の概略見取り図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
［実体モデル］
本発明の三次元実体モデル（以下、単に「実体モデル」という）は手術シミュレーションに使用される医療用造形物である。手術シミュレーションとは、医師の手術熟練度の向上のための手術練習、手術を円滑に進めるための手術計画の立案、および患者への手術説明などを目的として行われる模擬手術のことである。
【００１５】
本発明の実体モデルには、ヒトの身体部位と同等の形状が付与されている。ヒトの身体部位と同等の形状とは、第三者が当該実体モデルの外観をみたとき、当該ヒトの身体部位であることを認識できる形状のことである。本発明の実体モデルが有する形状は、弾力性および軟質性を有する、あらゆるヒトの身体部位の形状であってよい。具体的な形状として、例えば、乳房、臓器（特に内蔵）、口唇、外鼻、眼瞼、耳介、顔面、およびその他の皮膚構造体における全体形状またはその一部の形状などが挙げられる。臓器（特に内蔵）としては、例えば、心臓、肝臓、膵臓、脾臓、腎臓および脳などが挙げられる。本発明の実体モデルは全体として、このようなヒトの身体部位が有する程度の弾力性および軟質性を有するという意味で、「実体ソフトモデル」と呼ぶこともできる。
【００１６】
本発明の実体モデルは表面層および当該表面層と隣接して配置される下層を含むものである。表面層と下層とは不可分に一体化して弾性体を構成していてもよいし、または相互に離接可能に隣接して弾性体を構成していてもよい。本発明の実体モデルは通常、表面層および下層のみからなる二層性モデルであってもよいし、または表面層、下層および当該下層の表面層側とは反対側に配置される深層を含む三層性モデルであってもよい。
【００１７】
表面層は弾性材料から構成されており、例えば、有機系弾性材料から構成されている。表面層を構成する有機系弾性材料としてポリマーが挙げられる。ポリマーの具体例として、例えば、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン・ブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ニトリルゴム、ポリイソブチレン（ブチルゴム）、エチレンプロピレンゴム、エピクロルヒドリンゴム、ウレタンゴム、ゼラチン等が挙げられる。本発明の実体モデルとヒトの実際の身体部位との感触のより一層の近似の観点から好ましい表面層はシリコーンゴムまたはウレタンゴムから構成される。本明細書中、弾性材料とは、ヒトの身体部位が有し得る弾性を有する材料のことである。
【００１８】
シリコーンゴムは、実体モデルの分野および型取り母型用材料の分野で従来から使用されているあらゆるシリコーンゴムが使用可能である。型取り母型用材料とは、ポリエステル樹脂、ウレタン樹脂、エポキシ樹脂、ワックス、石こう、低融点合金などで複製をつくるときの型取り母型のための材料のことである。シリコーンゴムは、シロキサン結合の繰り返しを主鎖とし、側基として水素原子、アルキル基（例えば、メチル基、エチル基）、アリール基（例えば、フェニル基）、アルケニル基（例えば、ビニル基、アリル基）、アルコキシ基（例えば、メトキシ基、エトキシ基）、塩素原子からなる群から選択される有機基を有するポリマーであり、通常は架橋（硬化）されている。
【００１９】
シリコーンゴムは市販品として入手可能である。シリコーンゴムの市販品として、例えば、ＫＥ−１３０８（信越化学工業株式会社製）が挙げられる。
【００２０】
ウレタンゴムは、実体モデルの分野で従来から使用されているあらゆるウレタンゴムが使用可能である。ウレタンゴムは、例えば、ポリエーテルジオールおよび／またはポリエステルジオールとジイソシアネートとの重付加反応により得られたプレポリマーであり、通常はポリイソシアネート化合物、ポリアミンおよび／またはポリオールなどで架橋（硬化）されている。
【００２１】
ウレタンゴムは市販品として入手可能である。ウレタンゴムの市販品として、例えば、タケフレックスＢＲＵＳＨ（竹林化学工業株式会社製）が挙げられる。
【００２２】
ゼラチンは、脊椎動物の白色結合組織中に存在するコラーゲンを加水分解して得られる誘導蛋白質である。ゼラチンは食品工業および写真工業、特に食品工業、において広く用いられているあらゆるゼラチンが使用可能であり、分子量１５０００〜２５００００のものからなる不均一物質であってもよい。
【００２３】
ゼラチンは市販の食用製品として入手可能なあらゆるものが使用可能である。
【００２４】
表面層を構成するポリマーは、後述する所定の弾性率を達成できる限り特に限定されない。
【００２５】
表面層は弾性材料の他に硬化剤（架橋剤）、着色剤および溶媒等の添加剤を含有してもよい。詳しくは表面層が上記ポリマーのうち、特にゼラチン以外のポリマーから構成される場合、表面層は通常、当該ゼラチン以外のポリマーおよび硬化剤を含み、さらに着色剤を含んでもよい。表面層がゼラチンから構成される場合、表面層は通常、当該ゼラチンおよび溶媒を含み、さらに着色剤を含んでもよい。
【００２６】
硬化剤は、弾性材料の架橋のための添加剤であり、含有される層がゼラチン以外のポリマーから構成される場合に含有される。硬化剤は弾性材料の種類に応じてあらゆる硬化剤が使用可能である。例えば弾性材料としてポリマー（例えばシリコーンゴム）が使用される場合、硬化剤としては、ポリマー（例えばシリコーンゴム）の分野で公知のあらゆる硬化剤が使用可能である。シリコーンゴムの硬化剤の具体例として、例えば、ＣＡＴ−１３００Ｌ−４（信越化学工業株式会社製）が使用可能である。ウレタンゴムの硬化剤の具体例として、例えば、ポリイソシアネート化合物、ポリアミンおよび／またはポリオールが使用可能である。
【００２７】
表面層の硬化剤の含有量は、本発明の実体モデルの感触とヒトの実際の身体部位の感触とがよく近似するような量であればよく、通常は弾性材料に対して４０重量％以下または３００重量％以下である。
表面層が弾性材料として、上記ポリマーのうち、特にウレタンゴムおよびゼラチン以外のポリマーから構成される場合、表面層の硬化剤の含有量の下限値は弾性材料に対して例えば、０．１重量％であってもよいし、１重量％であってもよいし、または２重量％であってもよい。同様の場合、当該含有量の上限値は弾性材料に対して例えば、４０重量％であってもよいし、３０重量％であってもよいし、２０重量％であってもよいし、１５重量％であってもよいし、または１０重量％であってもよい。
【００２８】
表面層が例えばウレタンゴムから構成される場合、表面層の硬化剤の含有量の下限値は弾性材料に対して例えば、０．１重量％であってもよいし、１重量％であってもよいし、１０量％であってもよいし、または２０重量％であってもよい。同様の場合、当該含有量の上限値は弾性材料に対して例えば、３００重量％であってもよいし、２００重量％であってもよいし、１００重量％であってもよいし、または５０重量％であってもよい。
【００２９】
表面層における硬化剤の含有量を調整することにより、表面層の弾性率を制御することができる。硬化剤の含有量が多いほど、弾性率は一般に高くなり、当該含有量が少ないほど弾性率は一般に低くなる。表面層は塩（ＮａＣｌ）を含有してもよく、塩の含有により、弾性率を増大させることができる。表面層がゼラチンから構成される場合、表面層の硬化剤の含有量は通常、０重量％である。
【００３０】
表面層に含有される着色剤は、実体モデルがヒトの身体部位と同等の色彩を有するように、または縫合糸がよく見えるように、実体モデルを着色する目的で添加される添加剤であってよく、例えば、公知の顔料および染料等が使用される。着色剤の含有量は、上記目的が達成されるような量であればよい。
【００３１】
溶媒は、含有される層がゼラチンから構成される場合に含有される。溶媒としてはゼラチンが可溶な液体であれば特に限定されず、例えば、水；および酢酸、トリフルオロエタノール、ホルムアミド、エチレングリコール、ジメチルスルホキシド等の有機溶媒が挙げられる。好ましくは水である。表面層の溶媒の含有量は、本発明の実体モデルの感触とヒトの実際の身体部位の感触とがよく近似するような量であればよく、通常はゼラチンに対して４０重量％以下である。表面層が弾性材料としてゼラチンから構成される場合、表面層の溶媒の含有量の下限値はゼラチンに対して例えば、２重量％であってもよいし、３重量％であってもよいし、または８重量％であってもよい。同様の場合、当該含有量の上限値は弾性材料に対して例えば、３０重量％であってもよいし、２０重量％であってもよいし、または１５重量％であってもよい。表面層がゼラチンから構成される場合、表面層における溶媒（例えば水）の含有量を調整することにより、表面層の弾性率を制御することができる。溶媒の含有量が多いほど、弾性率は一般に低くなり、当該含有量が少ないほど弾性率は一般に高くなる。表面層が弾性材料として、上記ポリマーのうち、特にゼラチン以外のポリマーから構成される場合、表面層の溶媒の含有量は通常、０重量％である。
【００３２】
表面層の厚みは、本発明の実体モデルが感触を模倣するヒトの身体部位の種類に応じて適宜、選択されればよく、例えば、０．１〜３０ｍｍ、特に０．３〜１５ｍｍであってよい。
【００３３】
下層は、本発明の実体モデルをヒトの身体部位として見たとき、表面層に対して相対的に深層側に位置する層である。
【００３４】
下層は、表面層を構成する弾性材料の弾性率と異なる弾性率を有する弾性材料から構成されており、例えば、有機系弾性材料から構成されている。下層を構成する有機系弾性材料の具体例としては、表面層を構成する有機系弾性材料として例示した同様の有機系弾性材料（特にポリマー）およびシリコーンゲルが挙げられる。本発明の実体モデルとヒトの実際の身体部位との感触のより一層の近似の観点から好ましい下層は、表面層を構成する有機系弾性材料と同じ種類の有機系弾性材料から構成されてもよいし、もしくはウレタンゴム、シリコーンゴム、シリコーンゲルまたはゼラチンから構成されてもよい。同様の観点からより好ましい下層はシリコーンゴム、シリコーンゲルまたはゼラチンから構成される。具体的には、例えば、表面層がシリコーンゴムから構成される場合、下層はシリコーンゴム、シリコーンゲルまたはゼラチンから構成されることが好ましい。また例えば、表面層がウレタンゴムから構成される場合、下層はシリコーンゴム、シリコーンゲルまたはゼラチンから構成されることが好ましい。
【００３５】
下層と表面層との密着の程度はこれらの層を構成する材料の親和性に依存する。
例えば、下層が表面層を構成する有機系弾性材料と同じ種類の有機系弾性材料から構成される場合、当該同じ種類の材料は相互に親和性が高いため、表面層は通常、下層と不可分に一体化されている。表面層が下層と不可分に一体化されているとは、表面層を人力で下層から引き剥がそうとしても、それらの間の界面での剥離は困難な状態をいう。
また例えば、下層の構成材料と表面層の構成材料との組み合わせが、シリコーンゴムとウレタンゴムとの組み合わせである場合など、相互に親和性が低い組み合わせの場合、表面層は下層から離接可能に一体化されている。表面層が下層から離接可能に一体化されているとは、手術シミュレーション前、表面層は下層の表面の少なくとも一部を包囲して、両者は一体化されているが、手術シミュレーションにより表面層を切開すると、当該切れ目から表面層が下層から容易に剥離できる状態をいう。このような場合、表面層を何回も容易に取り換えることができるので、本発明の実体モデルは経済的である。
【００３６】
下層を構成するシリコーンゴムとしては、表面層を構成するシリコーンゴムの市販品として例示した同様の市販品が使用可能である。
下層を構成するウレタンゴムとしては、表面層を構成するウレタンゴムの市販品として例示した同様の市販品が使用可能である。
下層を構成するゼラチンとしては、表面層を構成するゼラチンと同様の市販品が使用可能である。
下層を構成するシリコーンゲルは市販品として入手可能である。シリコーンゲルの市販品として、例えば、ワッカー・シリゲル（Wacker SilGel）612A（旭化成ワッカーシリコーン株式会社製）およびワッカー・シリゲル612B（旭化成ワッカーシリコーン株式会社製）が挙げられる。
【００３７】
下層もまた、表面層と同様に、弾性材料の他に硬化剤、着色剤、塩および溶媒等の添加剤を含有してもよい。下層においても、塩の含有により、弾性率を増大させることができる。
【００３８】
詳しくは下層が上記ポリマーのうち、特にゼラチン以外のポリマーから構成される場合、下層は通常、当該ゼラチン以外のポリマーおよび硬化剤を含み、さらに着色剤を含んでもよい。下層がゼラチンから構成される場合、下層は通常、当該ゼラチンおよび溶媒を含み、さらに着色剤を含んでもよい。下層がシリコーンゲルから構成される場合、下層は通常、当該シリコーンゲルおよび溶媒を含み、さらに着色剤および／または硬化剤を含んでもよいが、通常は硬化剤を含まない。
【００３９】
下層に含有される硬化剤および溶媒の種類はそれぞれ、表面層に含有される硬化剤および溶媒の種類と同様の範囲内から選択されてもよい。
【００４０】
下層がシリコーンゲルおよびゼラチン以外のポリマーから構成される場合、下層の硬化剤の含有量は、本発明の実体モデルの感触とヒトの実際の身体部位の感触とが近似するような量である。
例えば、下層および表層がシリコーンゲルおよびゼラチン以外の同じ種類の材料から構成される場合、下層の硬化剤の含有量は、通常は、表面層の硬化剤の含有量と異なる量である。当該場合、詳しくは、下層の硬化剤の含有量は通常、表面層の説明で上記した硬化剤の含有量範囲と同様の範囲内であって、表面層の硬化剤の含有量と異なる量である。
【００４１】
また例えば、下層および表層がシリコーンゲルおよびゼラチン以外の材料であって、相互に種類の異なる材料から構成される場合、下層の硬化剤の含有量は通常、下層を構成する材料の弾性率が表面層を構成する材料の弾性率と異なるような量であればよい。
【００４２】
下層がシリコーンゲルおよびゼラチン以外のポリマーから構成される場合、表面層においてと同様に、下層における硬化剤の含有量を調整することにより、下層の弾性率を制御することができる。
【００４３】
下層がシリコーンゲルおよび／またはゼラチンから構成される場合、下層の硬化剤の含有量は、通常、０重量％である。
【００４４】
下層がシリコーンゲルおよび／またはゼラチンから構成される場合、下層の溶媒の含有量は、本発明の実体モデルの感触とヒトの実際の身体部位の感触とが近似するような量である。
【００４５】
下層がゼラチンから構成される場合、下層の溶媒の含有量は、通常は、表面層の溶媒の含有量と異なる量である。当該場合、詳しくは、下層の溶媒の含有量は通常、ゼラチンから構成される表面層の説明で上記した溶媒の含有量範囲と同様の範囲内であって、表面層の溶媒の含有量と異なる量である。
【００４６】
下層がシリコーンゲルから構成される場合、下層の溶媒の含有量は通常、下層を構成する材料の弾性率が表面層を構成する材料の弾性率と異なるような量であればよい。
【００４７】
下層がシリコーンゲルおよび／またはゼラチンから構成される場合、表面層においてと同様に、下層における溶媒の含有量を調整することにより、下層の弾性率を制御することができる。下層がシリコーンゲルおよびゼラチン以外のポリマーから構成される場合、下層の溶媒の含有量は、通常、０重量％である。
【００４８】
下層に含有される着色剤の種類および含有量はそれぞれ、表面層に含有される着色剤の種類および含有量と同様の範囲内から選択されてもよい。
【００４９】
下層の厚みは、本発明の実体モデルが感触を模倣するヒトの身体部位の種類に応じて適宜、選択されればよい。
【００５０】
表面層を構成する弾性材料の弾性率（以下、単に「表面層の弾性率」ということがある）および下層を構成する弾性材料の弾性率（以下、単に「下層の弾性率」ということがある）は、表面層の表面から下層に向かって押圧したときの感触がヒトの実際の身体部位の表面から内部に向かって押圧したときの感触と近似するように、調整されている。表面層および下層の弾性率は、例えば、表面層の表面から下層に向かって押圧したときの弾性率（以下、「弾性率Ａ」ということがある）がヒトの実際の身体部位の表面から内部に向かって押圧したときの弾性率（以下、「弾性率Ｂ」ということがある）と近似するように、調整されている。弾性率Ａが弾性率Ｂと近似するとは、弾性率Ａが弾性率Ｂの−１０〜＋１０％、好ましくは−５〜＋５％の範囲内であることを意味する。
【００５１】
表面層の弾性率と下層の弾性率との大小関係は、実体モデルが有する形状の種類に応じて異なり、例えば、下層の弾性率は表面層の弾性率よりも、低くてもよいし、または高くてもよい。
【００５２】
本明細書中、弾性率は例えばヤング率であってもよい。本明細書中、弾性率は複素弾性率の値を用いるものとする。複素弾性率は、ＪＩＳ  Ｋ６３９４：２００７「加硫ゴム及び熱可塑性ゴム−動的性質の求め方−一般指針」に従う動的粘弾性試験（周波数分散）に基づく値である。詳しくは、以下の条件で測定することができる。試験片は直径３〜６ｍｍおよび高さ３〜５ｍｍの円柱状試験片を用いる。
測定モード：圧縮モード
測定周波数：１Ｈｚ
測定温度：２３℃
静的ひずみ：５％
動的ひずみ：１％
使用試験機：ＴＡ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ製  粘弾性測定装置  ＲＳＡ−３
【００５３】
後述する損失正接もまた、上記複素弾性率と同様の方法により測定することができる。
【００５４】
本発明は、以下の実施態様Ｘ、ＹおよびＺを包含する。以下の実施態様Ｘ、ＹおよびＸの表面層および下層はそれぞれ、上記した表面層および下層に対応するものである。
【００５５】
＜実施態様Ｘ＞
本実施態様Ｘにおいては、下層の弾性率は表面層の弾性率よりも低い。
例えば、実体モデルが乳房、臓器（特に内蔵）、口唇、外鼻、眼瞼、顔面、およびその他の皮膚構造体からなる群（以下、単に「群Ｘ」ということがある）から選択されるヒトの身体部位における全体形状またはその一部の形状と同等の形状を有している場合、下層の弾性率は表面層の弾性率よりも低い。この場合の下層および表面層の弾性率は、本実施態様の実体モデルの感触とヒトの実際の身体部位の感触とがよく近似するように調整されればよく、例えば、下層の弾性率は表面層の弾性率に対して、通常、１〜９９．９％、特に１〜９９％の範囲内であり、好ましくは１〜８０％、より好ましくは１〜７０％である。下層の弾性率と表面層の弾性率との比率は通常、１：１．２〜１：１００であり、好ましくは１：１．５〜１：１００であり、より好ましくは１：２〜１：１００であり、さらに好ましくは１：２〜１：８０、最も好ましくは１：２〜１：５０である。
【００５６】
実体モデルが上記した群Ｘから選択されるヒトの身体部位と同等の形状を有している場合、下層および表面層の弾性率は通常、以下の範囲内である：
下層：０．１×１０３〜５．０×１０５Ｐａ、好ましくは１．０×１０３〜１．５×１０５Ｐａ、より好ましくは５．０×１０３〜１．２×１０５Ｐａ； 
表面層：１．０×１０４〜１．０×１０６Ｐａ、好ましくは５．０×１０４〜７．０×１０５Ｐａ、より好ましくは１．２×１０５〜４．０×１０５Ｐａ。
【００５７】
下層を構成する弾性材料の弾性率と、表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値は、本発明の実体モデルとヒトの実際の身体部位との感触のより一層の近似の観点から、１．０×１０４〜１．０×１０６Ｐａであることが好ましく、５．０×１０４〜１．０×１０６Ｐａであることがより好ましく、１．０×１０５〜５．０×１０５Ｐａであることがさらに好ましい。
【００５８】
実体モデルが上記した群Ｘから選択されるヒトの身体部位と同等の形状を有している場合、下層および表面層の損失正接は通常、以下の範囲内である：
下層：０．１〜０．９、好ましくは０．１５〜０．８５；
表面層：０．１〜０．９、好ましくは０．１〜０．５、より好ましくは０．１５〜０．３。
【００５９】
本実施態様Ｘにおいては、表面層および下層を構成する弾性材料はそれぞれ独立して上記した範囲内から選択されてよい。本実施態様Ｘにおいては、本発明の実体モデルとヒトの実際の身体部位との感触のより一層の近似の観点から、表面層を構成する弾性材料はシリコーンゴムまたはポリウレタンゴムであり、下層を構成する弾性材料がシリコーンゴム、シリコーンゲルまたはゼラチンである。
【００６０】
本実施態様Ｘにおいて、表面層および下層における硬化剤および／または溶媒の含有量は、表面層および下層が上記した弾性率の関係を有するように、適宜、設定および選択されればよい。
【００６１】
本実施態様Ｘにおいて、表面層および下層の厚みはそれぞれ上記した通りであってよい。
【００６２】
本実施態様Ｘは以下の実施態様ｘ１〜ｘ７を包含する。以下の実施態様ｘ１〜ｘ７の表面層および下層はそれぞれ、上記した表面層および下層に対応するものとする。
【００６３】
（実施態様ｘ１）
実施態様ｘ１に係る実体モデルは、上記した群Ｘのうち、乳房（特に左乳房）と同等の形状を有する。本実施態様において、左乳房の形状を有する実体モデル１０Ａは図１（Ａ）に示すような全体形状を有し、図１（Ｂ）または図１（Ｃ））に示すような断面構造を有する。図１（Ａ）は実体モデル１０Ａの全体形状を示す概略図であり、図１（Ｂ）は図１（Ａ）のＰＰ断面を矢印方向で見たときの概略断面図の一例を示し、図１（Ｃ）は図１（Ａ）のＰＰ断面を矢印方向で見たときの概略断面図の別の一例を示す。図１（Ｂ）において表面層１Ａは下層２Ａの片側の全面を覆っているが、所望の手術部位に応じて下層２Ａの一部の表面を覆っていてもよい。図１（Ｃ）において表面層１Ａは下層２Ａのほぼ全面を覆っている。本実施態様において、表面層１Ａは乳房の皮膚（表皮および真皮を含む）に対応し、下層２Ａは乳房の皮下組織（乳腺組織および脂肪を含む）に対応する。
【００６４】
本実施態様においては、実体モデルとヒトの実際の乳房との感触のより一層の近似の観点から、下層２Ａの弾性率は表面層１Ａの弾性率に対して１〜９９％の範囲内であることが好ましく、１〜８０％がより好ましく、１〜７０％がさらに好ましく、１〜５０％が最も好ましい。下層の弾性率と表面層の弾性率との比率は通常、１：１．２〜１：１００であり、好ましくは１：１．５〜１：１００であり、より好ましくは１：１．５〜１：８０であり、さらに好ましくは１：２〜１：５０である。
【００６５】
本実施態様においては、下層および表面層の弾性率は通常、以下の範囲内である：
下層：０．１×１０３〜５．０×１０５Ｐａ、好ましくは１．０×１０３〜１．５×１０５Ｐａ、より好ましくは５．０×１０３〜１．２×１０５Ｐａ；
表面層：１．０×１０５〜１．０×１０６Ｐａ、好ましくは２．０×１０５〜７．０×１０５Ｐａ、より好ましくは２．５×１０５〜４．０×１０５Ｐａ。
【００６６】
下層を構成する弾性材料の弾性率と、表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値は、本実施態様の乳房モデルとヒトの実際の乳房との感触のより一層の近似の観点から、５．０×１０４〜１．０×１０６Ｐａであることが好ましく、１．０×１０５〜１．０×１０６Ｐａであることがより好ましく、１．０×１０５〜５．０×１０５Ｐａであることがさらに好ましい。
【００６７】
本実施態様においては、下層および表面層の損失正接は通常、以下の範囲内である：
下層：０．１〜０．９、好ましくは０．１５〜０．８５；
表面層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３。
【００６８】
本実施態様に係る乳房モデルは、実体モデルとヒトの実際の乳房との感触のより一層の近似の観点から、非下垂型（若年型）および下垂型（老年型）を包含する。
【００６９】
非下垂型乳房モデルにおいては、実体モデルとヒトの実際の乳房との感触のより一層の近似の観点から、下層２Ａの弾性率は表面層１Ａの弾性率に対して１０〜９９％が好ましく、２０〜９９％がより好ましく、２０〜８０％がさらに好ましく、２０〜５０％の範囲内であることが最も好ましい。下層の弾性率と表面層の弾性率との比率は好ましくは１：１．２〜１：５０であり、より好ましくは１：１．５〜１：２０であり、さらに好ましくは１：２〜１０である。
【００７０】
非下垂型乳房モデルにおいては、下層および表面層の弾性率は通常、以下の範囲内である：
下層：１．０×１０３〜５．０×１０５Ｐａ、好ましくは１．０×１０４〜１．５×１０５Ｐａ、より好ましくは５．０×１０４〜１．５×１０５Ｐａ；
表面層：１．０×１０５〜１．０×１０６Ｐａ、好ましくは２．０×１０５〜７．０×１０５Ｐａ、より好ましくは２．５×１０５〜４．０×１０５Ｐａ。
【００７１】
非下垂型乳房モデルにおいては、下層を構成する弾性材料の弾性率と、表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値は、本発明の乳房モデルとヒトの実際の乳房との感触のより一層の近似の観点から、５．０×１０４〜１．０×１０６Ｐａであることが好ましく、１．０×１０５〜１．０×１０６Ｐａであることがより好ましく、１．０×１０５〜５．０×１０５Ｐａであることがさらに好ましい。
【００７２】
非下垂型乳房モデルにおいては、下層および表面層の損失正接は通常、以下の範囲内である：
下層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３；
表面層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３。
【００７３】
下垂型乳房モデルにおいては、実体モデルとヒトの実際の乳房との感触のより一層の近似の観点から、下層２Ａの弾性率は表面層１Ａの弾性率に対して１〜５０％が好ましく、１〜１９％がより好ましく、１〜１０％がさらに好ましく、１〜５％の範囲内であることが最も好ましい。下層の弾性率と表面層の弾性率との比率は好ましくは１：５〜１：１００であり、より好ましくは１：１０〜１：１００であり、さらに好ましくは１：１０〜１：８０であり、最も好ましくは１：１５〜１：５０である。
【００７４】
下垂型乳房モデルにおいては、下層および表面層の弾性率は通常、以下の範囲内である：
下層：０．１×１０３〜１．０×１０５Ｐａ、好ましくは１．０×１０３〜５．０×１０４Ｐａ、より好ましくは５．０×１０３〜５．０×１０４Ｐａ；
表面層：１．０×１０５〜１．０×１０６Ｐａ、好ましくは２．０×１０５〜７．０×１０５Ｐａ、より好ましくは２．５×１０５〜４．０×１０５Ｐａ。
【００７５】
下垂型乳房モデルにおいては、下層を構成する弾性材料の弾性率と、表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値は、本発明の乳房モデルとヒトの実際の乳房との感触のより一層の近似の観点から、５．０×１０４〜１．０×１０６Ｐａであることが好ましく、１．０×１０５〜１．０×１０６Ｐａであることがより好ましく、１．０×１０５〜５．０×１０５Ｐａであることがさらに好ましい。
【００７６】
下垂型乳房モデルにおいては、下層および表面層の損失正接は通常、以下の範囲内である：
下層：０．１〜０．９、好ましくは０．５〜０．９、より好ましくは０．６〜０．９；
表面層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３。
【００７７】
本実施態様の実体モデルにおいては、表面層１Ａと下層２Ａとの体積比は通常、０．１：９９．９〜５０：５０、特に１：９９〜５０：５０であり、実体モデルとヒトの実際の乳房との感触のより一層の近似の観点から、好ましくは１：９９〜３０：７０であり、より好ましくは１：９９〜２０：８０であり、さらに好ましくは１：９９〜１０：９０である。
【００７８】
本実施態様においては、下層２Ａおよび表面層１Ａの厚みはそれぞれ通常、以下の範囲内である：
下層２Ａの厚みｔ２Ａ：１０〜１５０ｍｍ；
表面層１Ａの厚みｔ１Ａ：０．３〜１０ｍｍ、好ましくは０．３〜５ｍｍ、より好ましくは０．３〜２ｍｍ。
本明細書中、厚みについての数値範囲は、当該厚みが当該数値範囲内で変化していてもよい、という意味である。
【００７９】
本実施態様の乳房モデルにおいて表面層および下層はそれぞれ、前記した弾性材料から構成されていてよいが、好ましくは表面層はシリコーンゴムまたはウレタンゴムから構成され、下層はゼラチン、シリコーンゲルまたはシリコーンゴムから構成される。より好ましくは表面層はシリコーンゴムまたはウレタンゴムから構成され、下層はゼラチンまたはシリコーンゲルから構成される。
【００８０】
本実施態様において下層２Ａは、図１（Ｂ）に示すように、湾曲状支持体３Ａによって支持されていることが好ましい。湾曲状支持体３Ａは、実際の乳房と肺との間に位置する胸壁に対応する。胸壁は肋骨と肋間筋とからなり、湾曲状支持体３Ａは当該胸壁と同等の湾曲形状を有する。図１（Ｂ）においては、左乳房を示すため、左脇側に対応する図面上の右側に向かって湾曲下降している。本実施態様の乳房モデル１０Ａは、下層２Ａの下部に湾曲状支持体３Ａを有することにより、実際の乳房と同程度に重量方向への下垂形状を有し易くなるため、実際の乳房の手術により一層、近似した手術シミュレーションを行うことができる。湾曲状支持体３Ａは、その上に配置される下層２Ａおよび表面層１Ａを支持できる程度の硬さおよび強度を有する限り、いかなる材料から構成されていてもよい。湾曲状支持体３Ａの構成材料として、例えば、シリコーンゴム、石こう、プラスチック、金属等が挙げられる。
【００８１】
図１（Ｂ）において、湾曲状支持体３Ａと型枠５Ａの底部との間に空洞が形成されているが、当該空洞はシリコーンゴム、石こう、プラスチック等の充填材により充填されていてもよいし、または型枠５Ａの底部を用いることなく、湾曲状支持体３Ａを型枠の底部として用いてもよい。
【００８２】
乳房モデル１０Ａは、保形性の観点から、図１（Ｂ）に示すように型枠５Ａを有することが好ましいが、必ずしも有さなければならないというわけではない。
乳房モデル１０Ａは、実際の乳房の重力方向への下垂性の観点から、図１（Ｃ）に示すように、表面層１Ａが下層２Ａのほぼ全面を覆っていることが好ましい。
【００８３】
（実施態様ｘ２）
実施態様ｘ２に係る実体モデルは、上記した群Ｘのうち、臓器、特に肝臓、と同等の形状を有する。本実施態様において、肝臓の形状を有する実体モデル１０Ｂは図２（Ａ）に示すような全体形状を有し、図２（Ｂ）に示すような断面構造を有する。図２（Ａ）は実体モデル１０Ｂの全体形状を示す概略図であり、図２（Ｂ）は図２（Ａ）のＰＰ断面を矢印方向で見たときの概略断面図を示す。図２（Ａ）および図２（Ｂ）において、表面層１Ｂは下層２Ｂの全表面を覆っているが、所望の手術部位に応じて下層２Ｂの一部の表面を覆っていてもよい。本実施態様において、表面層１Ｂは肝臓の被膜に対応し、下層２Ｂは肝臓の実質に対応する。
【００８４】
本実施態様においては、実体モデルとヒトの実際の臓器（特に肝臓）との感触のより一層の近似の観点から、下層２Ｂの弾性率は表面層１Ｂの弾性率に対して１〜９９％、特に２０〜９９％の範囲内であることが好ましい。下層の弾性率と表面層の弾性率との比率は好ましくは１：５〜１：１００であり、より好ましくは１：１０〜１：１００である。
【００８５】
本実施態様においては、下層および表面層の弾性率は通常、以下の範囲内である：
下層：０．１×１０３〜５．０×１０５Ｐａ、好ましくは１．０×１０３〜１．５×１０５Ｐａ、より好ましくは５．０×１０３〜１．２×１０５Ｐａ；
表面層：１．０×１０５〜１．０×１０６Ｐａ、好ましくは２．０×１０５〜７．０×１０５Ｐａ、より好ましくは２．５×１０５〜４．０×１０５Ｐａ。
【００８６】
下層を構成する弾性材料の弾性率と、表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値は、本実施態様の臓器モデルとヒトの実際の臓器との感触のより一層の近似の観点から、５．０×１０４〜１．０×１０６Ｐａであることが好ましく、１．０×１０５〜１．０×１０６Ｐａであることがより好ましく、１．０×１０５〜５．０×１０５Ｐａであることがさらに好ましい。
【００８７】
本実施態様においては、下層および表面層の損失正接は通常、以下の範囲内である：
下層：０．１〜０．９、好ましくは０．１５〜０．８５；
表面層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３。
【００８８】
本実施態様においては、表面層１Ｂの厚みは通常、以下の範囲内である：
表面層１Ｂの厚みｔ１Ｂ：０．３〜２ｍｍ。
下層２Ｂの厚みは、全体厚みＴＢがヒトの実際の肝臓と同程度である限り、特に限定されない。
【００８９】
本実施態様の臓器モデルにおいて表面層および下層はそれぞれ、前記した弾性材料から構成されていてよいが、好ましくは表面層はシリコーンゴムまたはウレタンゴムから構成され、下層はゼラチン、シリコーンゲル、ウレタンゴムまたはシリコーンゴムから構成される。より好ましくは表面層はシリコーンゴムから構成され、下層はゼラチンから構成される。
【００９０】
（実施態様ｘ３）
実施態様ｘ３に係る実体モデルは、上記した群Ｘのうち、口唇、特に下口唇、と同等の形状を有する。本実施態様の実体モデル１０Ｃは、図３（Ａ）に示すような口唇の全体形状を有し、その下口唇は図３（Ｂ）に示すような断面構造を有する。図３（Ａ）は口唇の全体形状を有する本実施態様の実体モデルの一例の概略図であり、図３（Ｂ）は図３（Ａ）の口唇のうち下口唇におけるＰＰ断面を矢印方向で見たときの概略断面図を示す。図３（Ａ）および図３（Ｂ）において表面層１Ｃは下層２Ｃの全表面を覆っているが、所望の手術部位に応じて下層２Ｃの一部の表面を覆っていてもよい。本実施態様において、表面層１Ｃは口唇の皮膚（表皮および真皮を含む）に対応し、下層２Ｃは口唇の皮下組織（筋層および脂肪を含む）に対応する。
【００９１】
本実施態様においては、実体モデルとヒトの実際の口唇との感触のより一層の近似の観点から、下層２Ｃの弾性率は表面層１Ｃの弾性率に対して１０〜８０％の範囲内であることが好ましく、１０〜７０％がより好ましく、１０〜５０％がさらに好ましい。下層の弾性率と表面層の弾性率との比率は好ましくは１：１．５〜１：１０であり、より好ましくは１：２〜１：１０であり、さらに好ましくは１：２〜１：５である。
【００９２】
本実施態様においては、下層および表面層の弾性率は通常、以下の範囲内である：
下層：１．０×１０３〜５．０×１０５Ｐａ、好ましくは５．０×１０３〜１．５×１０５Ｐａ、より好ましくは１．０×１０４〜１．２×１０５Ｐａ；
表面層：１．０×１０５〜１．０×１０６Ｐａ、好ましくは２．０×１０５〜７．０×１０５Ｐａ、より好ましくは２．０×１０５〜４．０×１０５Ｐａ。
【００９３】
下層を構成する弾性材料の弾性率と、表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値は、本実施態様の口唇モデルとヒトの実際の口唇との感触のより一層の近似の観点から、５．０×１０４〜１．０×１０６Ｐａであることが好ましく、１．０×１０５〜１．０×１０６Ｐａであることがより好ましく、１．０×１０５〜５．０×１０５Ｐａであることがさらに好ましい。
【００９４】
本実施態様においては、下層および表面層の損失正接は通常、以下の範囲内である：
下層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３；
表面層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３。
【００９５】
本実施態様においては、表面層１Ｃの厚みは通常、以下の範囲内である：
表面層１Ｃの厚みｔ１Ｃ：０．３〜３ｍｍ。
下層２Ｃの厚みは、全体厚みＴＣがヒトの実際の下口唇の全体厚みと同程度である限り、特に限定されない。
【００９６】
本実施態様の口唇モデルにおいて表面層および下層はそれぞれ、前記した弾性材料から構成されていてよいが、好ましくは表面層はシリコーンゴムまたはウレタンゴムから構成され、下層はゼラチンまたはシリコーンゴムから構成される。より好ましくは表面層はシリコーンゴムまたはウレタンゴムから構成され、下層はシリコーンゴムから構成される。
【００９７】
本実施態様においては、表面層および下層に口唇裂部位の形状を付与することができる。
【００９８】
（実施態様ｘ４）
実施態様ｘ４に係る実体モデルは、上記した群Ｘのうち、皮膚および皮下組織からなる皮膚構造体と同等の形状を有する。本実施態様の実体モデル１０Ｄは皮膚構造体形状を有し、図４に示すような断面構造を有する。図４の実体モデル１０Ｄにおいて表面層１Ｄは下層２Ｄの片側の全面を覆っているが、所望の手術部位に応じて下層２Ｄの一部の表面を覆っていてもよい。本実施態様において、表面層１Ｄは皮膚構造体の皮膚（表皮および真皮を含む）に対応し、下層２Ｄは皮膚構造体の皮下組織（筋層および脂肪を含む）に対応する。
【００９９】
本実施態様においては、実体モデルとヒトの実際の皮膚構造体との感触のより一層の近似の観点から、下層２Ｄの弾性率は表面層１Ｄの弾性率に対して１０〜８０％、特に１０〜７０％の範囲内であることが好ましい。下層の弾性率と表面層の弾性率との比率は好ましくは１：２〜１：１０であり、より好ましくは１：３〜１：５である。
【０１００】
本実施態様においては、下層および表面層の弾性率は通常、以下の範囲内である：
下層：１．０×１０３〜２．０×１０５Ｐａ、好ましくは５．０×１０３〜１．５×１０５Ｐａ、より好ましくは１．０×１０４〜１．２×１０５Ｐａ；
表面層：１．０×１０５〜１．０×１０６Ｐａ、好ましくは２．０×１０５〜７．０×１０５Ｐａ、より好ましくは２．０×１０５〜４．０×１０５Ｐａ。
【０１０１】
下層を構成する弾性材料の弾性率と、表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値は、本実施態様の皮膚構造体モデルとヒトの実際の皮膚構造体との感触のより一層の近似の観点から、５．０×１０４〜１．０×１０６Ｐａであることが好ましく、１．０×１０５〜１．０×１０６Ｐａであることがより好ましく、１．０×１０５〜５．０×１０５Ｐａであることがさらに好ましい。
【０１０２】
本実施態様においては、下層および表面層の損失正接は通常、以下の範囲内である：
下層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３；
表面層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３。
【０１０３】
本実施態様においては、下層２Ｄおよび表面層１Ｄの厚みはそれぞれ通常、以下の範囲内である：
下層２Ｄの厚みｔ２Ｄ：２〜６０ｍｍ；
表面層１Ｄの厚みｔ１Ｄ：０．３〜３ｍｍ。
【０１０４】
本実施態様の皮膚構造体モデルにおいて表面層および下層はそれぞれ、前記した弾性材料から構成されていてよいが、好ましくは表面層はシリコーンゴムから構成され、下層はゼラチンまたはシリコーンゴムから構成される。より好ましくは表面層はシリコーンゴムから構成され、下層はゼラチンから構成される。
【０１０５】
（実施態様ｘ５）
実施態様ｘ５に係る実体モデルは、上記した群Ｘのうち、外鼻と同等の形状を有する。本実施態様の実体モデル１０Ｅは、図５（Ａ）に示すような外鼻の全体形状を有し、その鼻翼は図５（Ｂ）に示すような断面構造を有する。図５（Ａ）は外鼻の全体形状を有する本実施態様の実体モデルの一例の概略図であり、図５（Ｂ）は図５（Ａ）の外鼻のうち鼻翼におけるＰＰ断面を矢印方向で見たときの概略断面図を示す。図５（Ａ）および図５（Ｂ）において表面層１Ｅは下層２Ｅの全表面を覆っているが、所望の手術部位に応じて下層２Ｅの一部の表面を覆っていてもよい。本実施態様において、表面層１Ｅは外鼻の皮膚（表皮および真皮を含む）に対応し、下層２Ｅは外鼻の皮下組織（筋層、軟骨および脂肪を含む）に対応する。
【０１０６】
本実施態様においては、実体モデルとヒトの実際の外鼻との感触のより一層の近似の観点から、下層２Ｅの弾性率は表面層１Ｅの弾性率に対して１０〜８０％の範囲内であることが好ましく、１０〜７０％がより好ましく、３０〜６０％がさらに好ましい。下層の弾性率と表面層の弾性率との比率は好ましくは１：１．５〜１：１０であり、より好ましくは）１：１．５〜１：１０であり、さらに好ましくは１：２〜１：５である。
【０１０７】
本実施態様においては、下層および表面層の弾性率は通常、以下の範囲内である：
下層：１．０×１０３〜２．０×１０５Ｐａ、好ましくは５．０×１０３〜１．５×１０５Ｐａ、より好ましくは５．０×１０４〜１．２×１０５Ｐａ；
表面層：０．５×１０５〜０．５×１０６Ｐａ、好ましくは１．０×１０５〜５．０×１０５Ｐａ、より好ましくは１．０×１０５〜３．０×１０５Ｐａ。
【０１０８】
下層を構成する弾性材料の弾性率と、表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値は、本実施態様の外鼻モデルとヒトの実際の外鼻との感触のより一層の近似の観点から、１．０×１０４〜５．０×１０５Ｐａであることが好ましく、１．０×１０４〜３．０×１０５Ｐａであることがより好ましく、５．０×１０４〜２．０×１０５Ｐａであることがさらに好ましい。
【０１０９】
本実施態様においては、下層および表面層の損失正接は通常、以下の範囲内である：
下層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３；
表面層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３。
【０１１０】
本実施態様においては、表面層１Ｅの厚みは通常、以下の範囲内である：
表面層１Ｅの厚みｔ１Ｅ：０．３〜２ｍｍ。
下層２Ｅの厚みは、全体厚みＴＥがヒトの実際の外鼻の肉厚と同程度である限り、特に限定されない。
【０１１１】
本実施態様の外鼻モデルにおいて表面層および下層はそれぞれ、前記した弾性材料から構成されていてよいが、好ましくは表面層はシリコーンゴムから構成され、下層はゼラチンまたはシリコーンゴムから構成される。より好ましくは表面層はシリコーンゴムから構成され、下層はゼラチンから構成される。
【０１１２】
（実施態様ｘ６）
実施態様ｘ６に係る実体モデルは、上記した群Ｘのうち、眼瞼と同等の形状を有する。本実施態様の実体モデル１０Ｆは、図６（Ａ）に示す顔面のうち、眼瞼の外観形状を有し、図６（Ｂ）に示すような断面構造を有する。図６（Ａ）は本実施態様の眼瞼モデルの一例を含む顔面モデルの全体形状を示す概略図であり、図６（Ｂ）は図６（Ａ）の眼瞼部におけるＰＰ断面を矢印方向で見たときの概略断面図を示す。図６（Ａ）および図６（Ｂ）において表面層１Ｆは下層２Ｆの全表面を覆っているが、所望の手術部位に応じて下層２Ｆの一部の表面を覆っていてもよい。本実施態様において、表面層１Ｆは眼瞼の皮膚（表皮および真皮を含む）に対応し、下層２Ｆは眼瞼の皮下組織（筋層、瞼板および脂肪を含む）に対応する。
【０１１３】
本実施態様においては、実体モデルとヒトの実際の眼瞼との感触のより一層の近似の観点から、下層２Ｆの弾性率は表面層１Ｆの弾性率に対して１０〜８０％の範囲内であることが好ましく、１０〜７０％がより好ましく、３０〜６０％がさらに好ましい。下層の弾性率と表面層の弾性率との比率は好ましくは１：１．５〜１：１０であり、より好ましくは１：１．５〜１：１０であり、さらに好ましくは１：２〜１：５である。
【０１１４】
本実施態様においては、下層および表面層の弾性率は通常、以下の範囲内である：
下層：１．０×１０３〜２．０×１０５Ｐａ、好ましくは５．０×１０３〜１．５×１０５Ｐａ、より好ましくは５．０×１０４〜１．２×１０５Ｐａ；
表面層：０．５×１０５〜０．５×１０６Ｐａ、好ましくは１．０×１０５〜５．０×１０５Ｐａ、より好ましくは１．０×１０５〜３．０×１０５Ｐａ。
【０１１５】
下層を構成する弾性材料の弾性率と、表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値は、本実施態様の眼瞼モデルとヒトの実際の眼瞼との感触のより一層の近似の観点から、１．０×１０４〜５．０×１０５Ｐａであることが好ましく、１．０×１０４〜３．０×１０５Ｐａであることがより好ましく、５．０×１０４〜２．０×１０５Ｐａであることがさらに好ましい。
【０１１６】
本実施態様においては、下層および表面層の損失正接は通常、以下の範囲内である：
下層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３；
表面層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３。
【０１１７】
本実施態様においては、表面層１Ｆの厚みは通常、以下の範囲内である：
表面層１Ｆの厚みｔ１Ｆ：０．３〜２ｍｍ。
下層２Ｆの厚みは、全体厚みＴＦがヒトの実際の眼瞼の肉厚と同程度である限り、特に限定されない。
【０１１８】
本実施態様の眼瞼モデルにおいて表面層および下層はそれぞれ、前記した弾性材料から構成されていてよいが、好ましくは表面層はウレタンゴムまたはシリコーンゴムから構成され、下層はゼラチンまたはシリコーンゴムから構成される。より好ましくは表面層はウレタンゴムまたは）から構成され、下層はシリコーンゴムから構成される。
【０１１９】
（実施態様ｘ７）
実施態様ｘ７に係る実体モデルは、上記した群Ｘのうち、脳（大脳）、と同等の形状を有する。本実施態様において、脳の形状を有する実体モデルは図７に示すような冠状断面を有する。図７は実体モデル１０Ｇの概略冠状断面図を示す。図７において、表面層１Ｇは下層２Ｇの全表面を覆っているが、所望の手術部位に応じて下層２Ｇの一部の表面を覆っていてもよい。本実施態様において、表面層１Ｇは大脳皮質に対応し、下層２Ｇは髄質に対応する。
【０１２０】
本実施態様においては、実体モデルとヒトの実際の大脳との感触のより一層の近似の観点から、下層２Ｇの弾性率は表面層１Ｇの弾性率に対して１０〜８０％の範囲内であることが好ましく、１０〜７０％がより好ましく、３０〜６０％がさらに好ましい。下層の弾性率と表面層の弾性率との比率は好ましくは１：１．５〜１：１０であり、より好ましくは１：１．５〜１：１０であり、より好ましくは１：２〜１：１０である。
【０１２１】
本実施態様においては、下層および表面層の弾性率は通常、以下の範囲内である：
下層：１．０×１０３〜２．０×１０５Ｐａ、好ましくは５．０×１０３〜１．５×１０５Ｐａ、より好ましくは５．０×１０４〜１．２×１０５Ｐａ； 
表面層：０．５×１０５〜０．５×１０６Ｐａ、好ましくは１．０×１０５〜５．０×１０５Ｐａ、より好ましくは１．０×１０５〜３．０×１０５Ｐａ。
【０１２２】
下層を構成する弾性材料の弾性率と、表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値は、本実施態様の脳モデルとヒトの実際の脳との感触のより一層の近似の観点から、１．０×１０４〜５．０×１０５Ｐａであることが好ましく、１．０×１０４〜３．０×１０５Ｐａであることがより好ましく、５．０×１０４〜２．０×１０５Ｐａであることがさらに好ましい。
【０１２３】
本実施態様においては、下層および表面層の損失正接は通常、以下の範囲内である：
下層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３；
表面層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３。
【０１２４】
本実施態様においては、表面層１Ｇの厚みは通常、以下の範囲内である：
表面層１Ｇの厚みｔ１Ｇ：１〜１５ｍｍ。
下層２Ｇの厚み（寸法）は、大脳の全体寸法ＴＧがヒトの実際の大脳と同程度である限り、特に限定されない。
【０１２５】
本実施態様の大脳モデルにおいて表面層および下層はそれぞれ、前記した弾性材料から構成されていてよいが、好ましくは表面層はシリコーンゴムから構成され、下層はゼラチンまたはシリコーンゴムから構成される。より好ましくは表面層はシリコーンゴムから構成され、下層はゼラチンから構成される。
【０１２６】
＜実施態様Ｙ＞
本実施態様Ｙにおいては、下層の弾性率は表面層の弾性率よりも高い。
例えば、実体モデルが耳介と同等の形状を有している場合、下層の弾性率は表面層の弾性率よりも高い。この場合の下層および表面層の弾性率は、本実施態様の実体モデルの感触とヒトの実際の身体部位の感触とがよく近似するように調整されればよく、例えば、下層の弾性率は表面層の弾性率に対して、通常、１００．１〜５００％の範囲内であり、好ましくは１０１〜５００％であり、より好ましくは１１０〜３００、さらに好ましくは１２０〜２００％である。下層の弾性率と表面層の弾性率との比率は好ましくは１．２：１〜６：１であり、より好ましくは１．３：１〜５：１であり、さらに好ましくは１．４：１〜４：１であり、より好ましくは１．４：１〜３：１である。
【０１２７】
本実施態様Ｙにおいては、下層および表面層の弾性率は通常、以下の範囲内である：
下層：５．０×１０４〜１．０×１０７Ｐａ、好ましくは５．０×１０４〜１．０×１０６Ｐａ、より好ましくは１．０×１０５〜１．０×１０６Ｐａ；
表面層：１．０×１０４〜１．０×１０６Ｐａ、好ましくは５．０×１０４〜７．０×１０５Ｐａ、より好ましくは１．２×１０５〜４．０×１０５Ｐａ。
【０１２８】
下層を構成する弾性材料の弾性率と、表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値は、本実施態様の口唇モデルとヒトの実際の口唇との感触のより一層の近似の観点から、１．０×１０４〜１．０×１０６Ｐａであることが好ましく、１．０×１０５〜１．０×１０６Ｐａであることがより好ましく、１．０×１０５〜５．０×１０５Ｐａであることがさらに好ましい。
【０１２９】
本実施態様においては、下層および表面層の損失正接は通常、以下の範囲内である：
下層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３；
表面層：０．１〜０．５、好ましくは０．１〜０．４、より好ましくは０．１５〜０．３。
【０１３０】
本実施態様Ｙにおいては、表面層および下層を構成する弾性材料はそれぞれ独立して上記した範囲内から選択されてよい。本実施態様Ｙにおいては、本発明の実体モデルとヒトの実際の身体部位との感触のより一層の近似の観点から、表面層を構成する弾性材料はシリコーンゴムまたはポリウレタンゴムであり、下層を構成する弾性材料はシリコーンゴムまたはポリウレタンゴムであることが好ましい。
【０１３１】
本実施態様Ｙにおいて、表面層および下層における硬化剤および／または溶媒の含有量は、表面層および下層が上記した弾性率の関係を有するように、適宜、設定および選択されればよい。
【０１３２】
本実施態様Ｙとして実施態様ｙ１を具体的に説明する。
【０１３３】
（実施態様ｙ１）
実施態様ｙ１に係る実体モデルは、耳介と同等の形状を有する。本実施態様において、耳介の形状を有する実体モデル１０Ｈは図８（Ａ）に示すような耳介の全体形状を有し、図８（Ｂ）に示すような断面構造を有する。図８（Ａ）は実体モデル１０Ｈの全体形状を示す概略図であり、図８（Ｂ）は図８（Ａ）のＰＰ断面を矢印方向で見たときの概略断面図を示す。図８（Ｂ）において表面層１Ｈは下層２Ｈの全表面を覆っているが、所望の手術部位に応じて下層２Ｈの一部の表面を覆っていてもよい。本実施態様において、表面層１Ｈは耳介の皮膚（表皮および真皮を含む）に対応し、下層２Ｈは耳介の軟骨に対応する。
【０１３４】
本実施態様ｙ１においては、実体モデルとヒトの実際の耳介との感触のより一層の近似の観点から、下層２Ｈの弾性率の表面層１Ｈの弾性率に対する割合および下層の弾性率と表面層の弾性率との比率は、上記した実施態様Ｙにおいてと同様である。
【０１３５】
本実施態様ｙ１においては、下層および表面層の弾性率、下層を構成する弾性材料の弾性率と表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値、ならびに下層および表面層の損失正接は通常、上記した実施態様Ｙにおいてと同様である。
【０１３６】
本実施態様においては、下層２Ｈおよび表面層１Ｈの厚みはそれぞれ通常、以下の範囲内である：
下層２Ｈの厚みｔ２Ｈ：１〜３ｍｍ；
表面層１Ｈの厚みｔ１Ｈ：０．３〜５ｍｍ。
【０１３７】
以上、実体モデルが表面層および下層のみからなる二層性モデルである場合について説明したが、本発明は表面層および下層以外の層をさらに含むことを妨げるものではなく、三層構造以上の多層構造を有していてもよい。
【０１３８】
実体モデルを構成する表面層および下層がいずれも単層である場合について説明したが、本発明においては、表面層および下層はそれぞれ独立して単層であってもよいし、または複数の層であってもよい。
【０１３９】
実体モデルがヒトの身体部位と同等の形状を有する場合について説明したが、ヒト以外の動物の身体部位と同等の形状を有していてもよい。
【０１４０】
＜実施態様Ｚ＞
本実施態様Ｚは、前記した実施態様ＸおよびＹの実体モデルが下層の表面層側とは反対側に配置される深層をさらに含む実施態様である。すなわち、本実施態様Ｚは、実体モデルが下層の表面層側とは反対側に配置される深層をさらに含むこと以外、実施態様ＸおよびＹと同様である。これにより、本発明の実体モデルの感触がヒトの実際の身体部位の感触とより一層近似する。
【０１４１】
本実施態様Ｚは、下層を構成する弾性材料がシリコーンゲル以外の上記した弾性材料であること、および実体モデルが下層の表面層側とは反対側に配置される後述の深層をさらに含むこと以外、実施態様Ｘ、特に実施態様ｘ１と同様であることが好ましい。
【０１４２】
本実施態様Ｚは以下の実施態様ｚ１を包含する。
【０１４３】
（実施態様ｚ１）
本実施態様ｚ１は、下層の厚みが表面層の厚みと同様の範囲内であること、および実体モデルが下層の表面層側とは反対側に配置される後述の深層をさらに含むこと以外、前記実施態様ｘ１と同様である。
【０１４４】
詳しくは、実施態様ｚ１に係る実体モデルは乳房と同等の形状を有する。本実施態様において、乳房の形状を有する実体モデル１０Ａ’は図９に示すような断面構造を有する。すなわち、実体モデル１０Ａ’は、表面層１Ａ’および下層２Ａ’を含み、下層２Ａ’の表面層側とは反対側に配置される深層６Ａ’をさらに含む。本実施態様において、表面層１Ａ’は乳房の表皮に対応し、下層２Ａ’は真皮に対応し、深層６Ａ’は乳房の皮下組織（乳腺組織および脂肪を含む）に対応する。
【０１４５】
表面層１Ａ’は実施態様ｘ１における表面層１Ａと同様であり、上記表面層１Ａから選択されてもよい。
【０１４６】
下層２Ａ’は、当該下層の厚みが表面層の厚みと同様の範囲内であること、および当該下層を構成する弾性材料がシリコーンゲル以外の上記した弾性材料であること以外、実施態様ｘ１における下層２Ａと同様である。
【０１４７】
深層６Ａ’は液体であり、２５℃で液体状態の物質から構成されている。深層６Ａ’を構成する物質は、２５℃で液体状態にあり、かつ下層を溶解させない限り、あらゆる液体であってよく、例えば、水、生理食塩水、シリコーンオイル等であってもよい。好ましい深層は水または生理食塩水である。
【０１４８】
本実施態様ｚ１において、詳しくは、下層の弾性率の表面層の弾性率に対する割合、下層の弾性率と表面層の弾性率との比率、下層および表面層の弾性率、下層を構成する弾性材料の弾性率と表面層を構成する弾性材料の弾性率との差の絶対値、ならびに下層および表面層の損失正接（以下、単に「弾性特性値」という）は、特記しない限り、上記した実施態様ｘ１の弾性特性値と同様である。
【０１４９】
本実施態様ｚ１においては、上記弾性特性値は特に、上記した実施態様ｘ１における非下垂型乳房モデルの弾性特性値と同様であることが好ましい。このとき、本実施態様ｚ１の乳房モデルは、特に中年型として有用である。中年型とは、乳房が重力に従って下垂する程度が、総じて、非下垂型乳房モデル（若年型）と下垂型乳房モデル（老年型）との間に位置付けられる中間型という意味である。
【０１５０】
本実施態様の実体モデルにおいては、表面層１Ａ’および下層２Ａ’の合計体積と、深層６Ａ’の体積との体積比は通常、０．１：９９．９〜５０：５０、特に１：９９〜５０：５０であり、実体モデルとヒトの実際の乳房との感触のより一層の近似の観点から、好ましくは１：９９〜３０：７０であり、より好ましくは１：９９〜２０：８０であり、さらに好ましくは１：９９〜１０：９０である。
【０１５１】
本実施態様においては、下層２Ａ’、表面層１Ａ’および深層６Ａ’の厚みはそれぞれ通常、以下の範囲内である：
下層２Ａ’の厚みｔ２Ａ’：０．３〜１０ｍｍ、好ましくは０．３〜５ｍｍ、より好ましくは０．３〜２ｍｍ、さらに好ましくは０．５〜１ｍｍ；
表面層１Ａ’の厚みｔ１Ａ’：０．３〜１０ｍｍ、好ましくは０．３〜５ｍｍ、より好ましくは０．３〜２ｍｍ、さらに好ましくは０．５〜１ｍｍ：
深層６Ａ’の厚みｔ６Ａ’：１０〜１５０ｍｍ。
本明細書中、厚みについての数値範囲は、当該厚みが当該数値範囲内で変化していてもよい、という意味である。
【０１５２】
本実施態様の乳房モデルにおいて表面層および下層はそれぞれ、前記した弾性材料から構成されていてよいが、好ましくは表面層はシリコーンゴムまたはウレタンゴムから構成され、下層はシリコーンゴムまたはウレタンゴムから構成される。より好ましくは表面層はウレタンゴムから構成され、下層はシリコーンゴムから構成される。
【０１５３】
本実施態様の乳房モデルは、表面層、下層またはこれらの間の部位に病巣（例えば、腫瘍）があると仮定した手術シミュレーションをすることもできるし、または注射器で水を抜いて、実際の手術前に、手術後の変形の程度および手術後の下垂形状を知るための手術シミュレーションをすることもできる。
【０１５４】
［実体モデルの使用］
本発明の実体モデルは、特定の同じ形状のものを大量生産することにより、医師育成のための教材として有用である。
【０１５５】
詳しくは、本発明の実体モデルは、感触がヒトの実際の身体部位とよく近似しているため、メスで切開するときの感触も、切開部を縫合するときの感触も、ヒトの実際の身体部位とよく近似している。
また本発明の実体モデルは、感触がヒトの実際の身体部位とよく近似しているため、手術時の下垂形状も、手術により病巣を除去するときの適切な除去体積も、除去された部位にシリコーンまたは自家組織などの材料を充填するときの適切な充填体積も、ヒトの実際の身体部位とよく近似している。
さらに本発明の三次元実体モデルを用いて模擬手術を行うことにより、手術後の変形の程度を知ることができる。
【０１５６】
このため、本発明の実体モデルは、医師の手術熟練度の向上にも、実際の手術によく適合する手術計画の立案にも、および患者へのわかり易い手術の説明にも、十分に貢献することができる。
【０１５７】
本発明の実体モデルはまた、注文生産により、患者ごとに異なる先天的または後天的な障害部位（例えば、口唇裂部位）の形状を容易に付与することができるため、細部まで個々の患者に応じた手術計画を立案することができる。例えば、口唇裂部位を有する口唇モデルは、後述する注型−積層法において、下層の形成時に成形面に口唇裂部位に対応する形状を付与された型を使用すればよい。
【０１５８】
本発明の実体モデルはまた、予め腫瘍を付与されることにより、実際の手術により一層、近似した手術シミュレーションを行うことができる。
本発明の腫瘍を有する実体モデルの具体例を実施態様ｐ１〜ｐ３に示す。
【０１５９】
（実施態様ｐ１）
実施態様ｐ１に係る実体モデルは顔面の全体形状を有する。本実施態様において、顔面形状を有する実体モデル１０Ｉは図１０に示すような全体形状を有し、その頬部分に皮膚腫瘍５Ｉが付与されている。図１０において、皮膚腫瘍５Ｉは頬部分に付与されているが、額部分、顎部分等の他の特定部分に付与されていてもよい。
【０１６０】
実体モデル１０Ｉは、表面層１Ｄ側に顔面形状を付与されていること、およびその頬部分に皮膚腫瘍５Ｉが付与されていること以外、前記実施態様ｘ４に係る実体モデル（皮膚構造体モデル）１０Ｄと同様である。実体モデル１０Ｉ、特に頬部分、は、表面層１Ｄ側に顔面形状を付与されていること以外、前記実施態様ｘ４に係る皮膚構造体モデルと同様の断面構造を有している。
【０１６１】
皮膚腫瘍５Ｉの付与方法は特に限定されず、例えば、実体モデル１０Ｉの表面に油性インク等で描画することにより付与することができる。
【０１６２】
実体モデル１０Ｉを用いて腫瘍５Ｉを切除するための手術シミュレーションを行うことにより、皮弁形成術などの医師のデザイン能力の向上に貢献することができる。
【０１６３】
（実施態様ｐ２）
実施態様ｐ２に係る実体モデルは乳房形状を有する。本実施態様において、乳房形状を有する実体モデル１０Ｊは図１１に示すような断面形状を有し、その内部に腫瘍５Ｊが付与されている。図１１において、腫瘍５Ｊは表面層１Ａの表面から２０ｍｍの深さｄに配置されているが、患者の画像より計測して、規定し調整してもよい。
【０１６４】
実体モデル１０Ｊは、下層２Ａの内部に腫瘍５Ｊが付与されていること以外、前記実施態様ｘ１に係る実体モデル（乳房モデル）１０Ａと同様である。
【０１６５】
腫瘍５Ｊは、下層２Ａよりも高い弾性率を有する有機系弾性材料から構成され、通常は実施態様Ｘにおける表面層１Ａと同程度の弾性率を有する有機系弾性材料から構成される。
【０１６６】
腫瘍５Ｊを構成する有機系弾性材料の具体例としては、表面層を構成する有機系弾性材料として例示した同様の有機系弾性材料（特にポリマー）が挙げられる。実際の腫瘍部との感触の近似の観点から好ましい腫瘍５Ｊは、表面層１Ａを構成する有機系弾性材料と同じ種類の有機系弾性材料から構成され、同様の観点からより好ましい腫瘍５Ｊはシリコーンゴムまたはゼラチンから構成される。例えば、表面層１Ａがシリコーンゴムから構成される場合、腫瘍５Ｊもシリコーンゴムから構成されることが好ましい。また例えば、下層２Ａがゼラチンから構成される場合、腫瘍５Ｊは、シリコーンゴムまたはゼラチン、特にゼラチンから構成されることが好ましい。
【０１６７】
腫瘍５Ｊを構成するシリコーンゴムとしては、表面層を構成するシリコーンゴムの市販品として例示した同様の市販品が使用可能である。
腫瘍５Ｊを構成するゼラチンとしては、表面層を構成するゼラチンと同様の市販品が使用可能である。
【０１６８】
腫瘍５Ｊもまた、表面層と同様に、弾性材料の他に硬化剤、着色剤、および溶媒等の添加剤を含有してもよい。詳しくは腫瘍５Ｊが上記ポリマーのうち、特にゼラチン以外のポリマーから構成される場合、腫瘍５Ｊは通常、当該ゼラチン以外のポリマーおよび硬化剤を含み、さらに着色剤を含んでもよい。腫瘍５Ｊがゼラチンから構成される場合、腫瘍５Ｊは通常、当該ゼラチンおよび溶媒を含み、さらに着色剤を含んでもよい。
【０１６９】
腫瘍５Ｊに含有される硬化剤および溶媒の種類はそれぞれ、表面層に含有される硬化剤および溶媒の種類と同様の範囲内から選択されてもよい。
【０１７０】
腫瘍５Ｊがゼラチン以外のポリマーから構成される場合、腫瘍５Ｊの硬化剤の含有量は通常、実施態様Ｘにおける表面層の硬化剤の含有量範囲と同様の範囲内であってもよい。腫瘍５Ｊがゼラチンから構成される場合、腫瘍５Ｊの溶媒の含有量は通常、実施態様Ｘにおける表面層の溶媒の含有量範囲と同様の範囲内であってもよい。
【０１７１】
腫瘍５Ｊに含有される着色剤の種類および含有量はそれぞれ、表面層に含有される着色剤の種類および含有量と同様の範囲内から選択されてもよい。
【０１７２】
実体モデル１０Ｉを用いて腫瘍５Ｊを切除するための手術シミュレーションを行うことにより、実際の手術前に、例えば以下の事項を予め知ることができる：
（ｉ）病巣を除去するときの適切な除去体積；
（ｉｉ）除去された部位にシリコーンまたは自家組織などの材料を充填するときの適切な充填体積；
（ｉｉｉ）手術後の変形の程度；および
（ｉｖ）手術後の下垂形状。
【０１７３】
（実施態様ｐ３）
実施態様ｐ３に係る実体モデルは皮膚構造体形状を有する。本実施態様において、皮膚構造体形状を有する実体モデル１０Ｋは図１２に示すような断面形状を有し、表面層の一部においてその上面および下面の両面に突出した皮膚腫瘍５Ｋが付与されている。図１２において、腫瘍５Ｋは表面層１Ｄの表面方向においても略円形状を有し、例えば２０ｍｍの直径を有しているが、患者の画像より計測した値に応じて直径を調整してもよいし、または当該直径を制御して模擬手術の難易度を調整してもよい。
【０１７４】
実体モデル１０Ｋは、表面層１Ｄの一部に腫瘍５Ｋが付与されていること以外、前記実施態様ｘ４に係る実体モデル（皮膚構造体モデル）１０Ｄと同様である。
【０１７５】
腫瘍５Ｋは、下層２Ｄよりも高い弾性率を有する有機系弾性材料から構成され、通常は実施態様Ｘにおける表面層１Ｄと同じ組成を有する。
【０１７６】
実体モデル１０Ｋを用いて腫瘍５Ｋを切除するための手術シミュレーションを行うことにより、実際の手術前に、例えば実施態様ｐ２における事項（ｉ）〜（ｉｉｉ）を予め知ることができる。
【０１７７】
［実体モデルの製造方法］
本発明の実体モデルは、以下の工程を含む方法により製造することができる：
硬化性材料を含む表面層形成用樹脂組成物を硬化させて表面層を形成する工程；および
硬化性材料を含む下層形成用樹脂組成物を硬化させて下層を形成する形成工程。
【０１７８】
表面層形成工程および下層形成工程の実施順序は、実体モデルの構造および各層の形成方法に応じて、適宜決定されればよい。例えば、表面層形成工程を実施した後、下層形成工程を実施してもよいし、または下層形成工程を実施した後、表面層形成工程を実施してもよい。
【０１７９】
表面層形成工程および下層形成工程においてはそれぞれ独立して、注型法、積層法、注入法およびこれらの複合法等を採用することができる。
【０１８０】
（注型−注型法）
例えば、図１（Ａ）および（Ｂ）に示す乳房モデルの製造に際しては、図１３に示す注型−注型法により、表面層および下層を形成することができる。
【０１８１】
注型−注型法は以下の工程を含む。
注型法により、硬化性材料を含む表面層形成用樹脂組成物を硬化させて表面層を形成する工程；および
注型法により、硬化性材料を含む下層形成用樹脂組成物を硬化させて下層を形成する工程。
表面層および下層の硬化条件を調整することにより、表面層および下層の弾性率を制御することができる。
【０１８２】
具体的には、まず、図１３（Ａ）に示すように、成形面１０１に所望の形状を付与された下型１００に、表面層形成用樹脂組成物を流し込んだ後、成形面１１１に所望の形状を付与された上型１１０を下方移動させ、硬化を行い、表面層１Ａを形成する。
【０１８３】
表面層形成用樹脂組成物は硬化性材料を含み、所望により、前記した硬化剤、着色剤、および溶媒等の各種添加剤を含んでもよい。硬化性材料は前記した弾性材料（特に有機系弾性材料）または当該弾性材料を形成し得る材料である。例えば、硬化性材料がゼラチンおよびシリコーンゲル以外のポリマーの場合、表面層形成用樹脂組成物は当該ポリマーおよび硬化剤を含み、所望により着色剤を含む。また例えば、硬化性材料がゼラチンの場合、表面層形成用樹脂組成物は当該ゼラチンおよび溶媒を含み、所望により着色剤を含む。
【０１８４】
次いで、図１３（Ｂ）に示すように、上型１１０を上方移動させて後退させる。
【０１８５】
その後、図１３（Ｃ）に示すように、下型１００内の表面層１Ａの上に、下層形成用樹脂組成物を流し込んだ後、成形面１２１に所望の形状を付与された上型１２０を下方移動させ、硬化を行い、下層２Ａを形成する。
【０１８６】
下層形成用樹脂組成物は硬化性材料を含み、所望により、前記した硬化剤、着色剤、および溶媒等の各種添加剤を含んでもよい。硬化性材料は前記した弾性材料（特に有機系弾性材料）または当該弾性材料を形成し得る材料である。例えば、硬化性材料がゼラチンおよびシリコーンゲル以外のポリマーの場合、下層形成用樹脂組成物は当該ポリマーおよび硬化剤を含み、所望により着色剤を含む。また例えば、硬化性材料がおよび／またはシリコーンゲルの場合、下層形成用樹脂組成物は当該ゼラチンおよび溶媒を含み、所望により着色剤を含む。
【０１８７】
表面層および下層の形成のための硬化はそれぞれ独立して、硬化性材料の種類に応じて、加熱により行ってもよいし、光照射により行ってもよいし、冷却すること（室温に保持すること）により行ってもよいし、またはこれらの複合的な方法により行ってもよい。例えば、硬化性材料がゼラチン以外のポリマーの場合、当該ポリマーおよび硬化剤を含む室温（２５℃）の樹脂組成物を流し込んだ後、加熱すること、光照射すること、かつ／または室温に保持することにより、硬化を行う。また例えば、硬化性材料がゼラチンの場合、当該ゼラチンおよび溶媒を含む４５〜７０℃の樹脂組成物を流し込んだ後、室温（２５℃）またはそれ以下の温度、例えば５〜８℃に冷却することにより、硬化を行う。
【０１８８】
表面層および下層の形成のための硬化のとき、硬化条件を調整することにより、表面層および下層の弾性率を制御することが好ましい。硬化条件とは、表面層形成用樹脂組成物および下層形成用樹脂組成物における硬化剤または溶媒の配合比率ならびに表面層および下層の硬化のための加熱温度、加熱時間および光照射量からなる群から選択される１以上の条件のことである。実体モデルの完成後における弾性率の経時的変化を防止する観点からは、加熱および／または光照射を十分に行う限り、硬化剤または溶媒の配合比率を調整することにより、表面層および下層の弾性率を制御することが好ましい。
【０１８９】
乳房モデルが図１（Ｂ）に示すように、湾曲状支持体３Ａおよび型枠５Ａを有する場合は、予め湾曲状支持体３Ａおよび型枠５Ａを製造し、型枠５Ａ内に湾曲状支持体３Ａを収容および固定させた後、上記方法で製造された乳房モデルを収容させればよい。
【０１９０】
このような注型−注型法により、図４に示す皮膚構造体モデル、図１０に示す皮膚腫瘍を有する顔面モデル、図１１に示す腫瘍を有する乳房モデル、図１２に示す皮膚腫瘍を有する皮膚構造体モデルも製造することができる。
【０１９１】
特に図１１に示す腫瘍を有する乳房モデルは、下層２Ａを形成した後、予め製造された腫瘍５Ｊを挿入すればよい。下層２Ａは、腫瘍５Ｊを挿入できる程度の弾性率および軟質性を有している。
例えば、図１２に示す皮膚腫瘍を有する皮膚構造体モデルは、表面層１Ｄの形成に際し、成形面に所望の形状を付与された型を使用すればよい。
【０１９２】
（注型−積層法）
また例えば、図２に示す肝臓モデルの製造に際しては、注型法により下層２Ｂを形成した後、積層法により表面層１Ｂを形成することができる。
【０１９３】
注型−積層法は以下の工程を含む。
注型法により、硬化性材料を含む下層形成用樹脂組成物を硬化させて下層を形成する工程；および
積層法により、下層の表面で、硬化性材料を含む表面層形成用樹脂組成物を硬化させて表面層を形成する工程。
表面層および下層の硬化条件を調整することにより、表面層および下層の弾性率を制御すことができ。
【０１９４】
具体的には、まず、成形面に所望の形状を付与された下型に、下層形成用樹脂組成物を流し込んだ後、成形面に所望の形状を付与された上型を下方移動させ、硬化を行い、下層２Ｂを形成する。このような注型法による下層の形成方法は、以下の事項以外、上記した注型−注型法による表面層の形成方法と同様である：
・下層の形状が異なること；および
・下層のみを形成すること。
【０１９５】
下層形成用樹脂組成物は、上記した注型−注型法による下層の形成方法においてと同様である。
【０１９６】
次いで、下層２Ｂの表面に表面層形成用樹脂組成物を塗布し、硬化を行う。塗布は所望の厚みが達成されるように１回または複数回行うことが好ましい。
【０１９７】
表面層形成用樹脂組成物は、上記した注型−注型法による表面層の形成方法においてと同様である。
【０１９８】
表面層および下層の形成のための硬化は、上記した注型−注型法による表面層および下層の形成方法においてと同様である。
【０１９９】
このような注型−積層法により、図１（Ａ）および（Ｃ）に示す乳房モデル、図３に示す口唇モデル、図５に示す外鼻モデル、図６に示す眼瞼モデル、図７に示す脳モデル、図８に示す耳介モデルも製造することができる。当該注型−積層法により、図１（Ａ）および（Ｃ）に示す乳房モデルを製造する場合においては、図３（Ｃ）に示す後述の蓋部６０は要さない。）
【０２００】
（積層−注入法）（二層性モデル）
また例えば、図１（Ａ）および（Ｃ）に示す乳房モデルであって、下層がシリコーンゲルである乳房モデルの製造に際しては、積層法により表面層１Ａを形成した後、注入法により下層２Ａを形成することができる。
【０２０１】
積層−注入法（二層性モデル）は以下の工程を含む。
積層法により、塩型の表面で、硬化性材料を含む表面層形成用樹脂組成物を硬化させ、塩型を除去して中空状表面層を形成する工程；および
注入法により、中空状表面層の中に、下層を構成する材料（シリコーンゲル）を注入し、下層を形成する工程。
表面層の硬化条件を調整することにより、表面層の弾性率を制御することができる。
【０２０２】
具体的には、まず、図１４に示すように、成形面に所望の形状を付与された成形部２１０および持ち手部２２０を有する塩型２００に、表面層形成用樹脂組成物を塗布し、乾燥させる。乾燥とともに硬化を行ってもよい。塗布は持ち手２２０以外の塩型２００（すなわち成形部２１０）の表面に対して行う。塗布は所望の厚みが達成されるように１回または複数回行うことが好ましい。その結果、塩型２００の成形部２１０の表面に表面層成形体が形成される。なお、塩型２００は成形部２１０および持ち手部２２０の全てが塩（ＮａＣｌ）から形成されている。表面層形成用樹脂組成物は、上記した注型−注型法による表面層の形成方法においてと同様である。
【０２０３】
その後、塩型２００を破壊し、その残骸を、成形体の裏面における持ち手部分の穴から取り除き、中空状表面層成形体を得る。中空状表面層成形体の穴から、シリコーンゲルを注入する。この後、成形体の硬化を行ってもよい。注入後、蓋部６０を穴に張り付けて塞ぎ、図１（Ｃ）に示す乳房モデルが得られる。蓋部６０は、表面層１Ａとの接着性が良好なシート状またはフィルム状のポリマーであってよい。このようなポリマーとしては、上記穴を塞ぐことができれば特に限定されず、例えば、表面層を構成する材料と同じ種類のポリマーが好ましく使用される。当該ポリマーとして、例えば、ポリウレタン、ポリエステル等が挙げられる。蓋部６０は接着剤により張り付けてもよい。
【０２０４】
表面層の形成のための硬化は、上記した注型−注型法による表面層の形成方法においてと同様である。
【０２０５】
（積層−注入法）（三層性モデル）
また例えば、図９に示す乳房モデルの製造に際しては、積層法により下層２Ａ’および表面層１Ａ’を形成した後、注入法により深層６Ａ’を形成することができる。
【０２０６】
積層−注入法（三層性モデル）は以下の工程を含む。
積層法により、塩型の表面で、硬化性材料を含む下層形成用樹脂組成物を硬化させて下層を形成する工程； 
積層法により、下層の表面で、硬化性材料を含む表面層形成用樹脂組成物を硬化させて表面層を形成し、塩型を除去して中空状積層体を得る工程；および
注入法により、中空状積層体の中に、上記した深層を構成する液体状態の物質を注入し、深層を形成する工程。
表面層および下層の硬化条件を調整することにより、表面層および下層の弾性率を制御することができる。
【０２０７】
具体的には、まず、図１４に示すように、成形面に所望の形状を付与された成形部２１０および持ち手部２２０を有する塩型２００に、下層形成用樹脂組成物を塗布し、乾燥させる。乾燥とともに硬化を行ってもよい。塗布は持ち手２２０以外の塩型２００（すなわち成形部２１０）の表面に対して行う。塗布は所望の厚みが達成されるように１回または複数回行うことが好ましい。なお、塩型２００は成形部２１０および持ち手部２２０の全てが塩（ＮａＣｌ）から形成されている。下層形成用樹脂組成物は、上記した注型−注型法による下層の形成方法においてと同様である。
【０２０８】
次いで、下層の表面に、表面層形成用樹脂組成物を塗布し、乾燥させる。乾燥とともに硬化を行ってもよい。塗布は所望の厚みが達成されるように１回または複数回行うことが好ましい。その結果、塩型２００の成形部２１０の表面に下層と表面層との積層成形体が形成される。表面層形成用樹脂組成物は、上記した注型−注型法による表面層の形成方法においてと同様である。
【０２０９】
その後、塩型２００を破壊し、その残骸を、成形体の裏面における持ち手部分の穴から取り除き、中空状積層成形体を得る。中空状積層成形体の穴から、深層を構成する液状物質を注入する。この後、成形体の硬化を行ってもよい。注入後、蓋部６０を穴に張り付けて塞ぎ、図９に示す乳房モデルが得られる。蓋部６０は、二層性モデルの積層−注入法における蓋部と同様であってよい。
【０２１０】
表面層および下層の形成のための硬化は、上記した注型−注型法による表面層および下層の形成方法においてと同様である。
【実施例】
【０２１１】
（実施例Ａ１：乳房モデルの製造）
図１（Ａ）および（Ｂ）に示す乳房モデルを図１３に示す注型−注型法により製造した。
詳しくは、まず、図１３（Ａ）に示すように、成形面１０１に所定の形状を付与された下型１００に、表面層形成用樹脂組成物を流し込んだ後、成形面１１１に所定の形状を付与された上型１１０を下方移動させ、硬化を行い、表面層１Ａを形成した（注型法）。
【０２１２】
表面層形成用樹脂組成物はシリコーンゴム（ＫＥ−１３０８；信越化学工業株式会社製）および硬化剤（ＣＡＴ−１３００Ｌ−４；信越化学工業株式会社製）を混合することにより得たものであった。シリコーンゴムと硬化剤との比率を表１に示す。表面層１Ａの形成のための硬化は、２４時間放置した後、オーブン中、１００℃で１時間）加熱することにより行った。表面層１Ａの厚みｔ１Ａは１ｍｍであった。
【０２１３】
次いで、図１３（Ｂ）に示すように、上型１１０を上方移動させて後退させた。
その後、図１３（Ｃ）に示すように、下型１００内の表面層１Ａの上に、下層形成用樹脂組成物を流し込んだ後、成形面１２１に所定の形状を付与された上型１２０を下方移動させ、硬化を行い、下層２Ａを形成した（注型法）。下層２Ａの厚みｔ２Ａは５０ｍｍであった。
【０２１４】
下層形成用樹脂組成物はシリコーンゴム（ＫＥ−１３０８；信越化学工業株式会社製）および硬化剤（ＣＡＴ−１３００Ｌ−４；信越化学工業株式会社製）を混合することにより得た。シリコーンゴムと硬化剤との比率を表１に示す。下層の形成のための硬化は、２４時間放置した後、オーブン中、１００℃で１時間加熱することにより行った。
【０２１５】
表面層と下層との体積比は２：９８であった。
【０２１６】
得られた表面層１Ａおよび下層２Ａからなる乳房モデル前駆体を、湾曲状支持体３Ａを内部に収容および固定した型枠５Ａ内に収容し、図１（Ａ）および（Ｂ）に示す乳房モデルを得た。湾曲状支持体３Ａおよび型枠５Ａはいずれもプラスチック製のものであった。
【０２１７】
表面層１Ａの表面から下層２Ａに向かって押圧したときの感触がヒトの実際の乳房の表面から内部に向かって押圧したときの感触とよく近似していた。
【０２１８】
下層２Ａの弾性率、表面層１Ａの弾性率および損失正接を後述の方法により測定し、それらの値を表１に示し、これらの値から得られる弾性特性値を表２に示した。下層２Ａの弾性率は表面層１Ａの弾性率よりも低く、表面層１Ａの表面から下層２Ａに向かって押圧したときの弾性率Ａはヒトの実際の乳房の表面から内部に向かって押圧したときの弾性率Ｂの−１０〜＋１０％の範囲内であった。
【０２１９】
表面層１Ａおよび下層２Ａにおける硬化剤の含有量は、下層２Ａにおける硬化剤のシリコーンゴムに対する含有量が表面層１Ａにおける硬化剤のシリコーンゴムに対する含有量よりも少なく、かつ表面層１Ａの表面から下層に向かって押圧したときの感触がヒトの実際の乳房の表面から内部に向かって押圧したときの感触とよく近似するような量であった。
【０２２０】
（実施例Ａ２：腫瘍を有する乳房モデルの製造）
図１１に示す腫瘍を有する乳房モデルを図１３に示す注型−注型法により製造した。
詳しくは、まず、実施例Ａ１と同様の方法により、シリコーンゴム製表面層１Ａを形成した。
【０２２１】
次いで、図１３（Ｂ）に示すように、上型１１０を上方移動させて後退させた。
その後、図１３（Ｃ）に示すように、下型１００内の表面層１Ａの上に、下層形成用樹脂組成物を流し込んだ後、成形面１２１に所定の形状を付与された上型１２０を下方移動させ、硬化を行い、下層２Ａを形成した（注型法）。下層２Ａの厚みｔ２Ａは５０ｍｍであった。
【０２２２】
下層形成用樹脂組成物は、ゼラチン（市販の食用製品）を水と混合し、５５℃への加熱で溶解することにより得た。下層の形成のための硬化は、室温２５℃で十分に放置することにより行った。
【０２２３】
表面層と下層との体積比は２：９８であった。
【０２２４】
その後、下層２Ａの所定の位置に、予め製造された腫瘍５Ｊを挿入した。腫瘍５Ｊは、形状を直径３０ｍｍの球形としたこと、表面層形成用樹脂組成物の硬化剤含有量を増加させたこと、および表面層形成用樹脂組成物に着色剤を含有させたこと以外、上記表面層１Ａと同様の方法により製造した。
【０２２５】
得られた表面層１Ａ、下層２Ａおよび腫瘍５Ｊからなる乳房モデル前駆体を、湾曲状支持体３Ａを内部に収容および固定した型枠５Ａ内に収容し、図１１に示す腫瘍を有する乳房モデルを得た。湾曲状支持体３Ａおよび型枠５Ａはいずれもプラスチック製のものであった。
【０２２６】
表面層１Ａの表面から下層２Ａに向かって押圧したときの感触がヒトの実際の乳房の表面から内部に向かって押圧したときの感触とよく近似していた。
【０２２７】
下層２Ａの弾性率、表面層１Ａの弾性率および損失正接を後述の方法により測定し、それらの値を表１に示し、これらの値から得られる弾性特性値を表２に示した。下層２Ａの弾性率は表面層１Ａの弾性率よりも低く、表面層１Ａの表面から下層２Ａに向かって押圧したときの弾性率Ａはヒトの実際の乳房の表面から内部に向かって押圧したときの弾性率Ｂの−１０〜＋１０％の範囲内であった。
【０２２８】
表面層１Ａにおける硬化剤の含有量および下層２Ａにおける水の含有量は、表面層１Ａの表面から下層に向かって押圧したときの感触がヒトの実際の乳房の表面から内部に向かって押圧したときの感触とよく近似するような量であった。
【０２２９】
（実施例Ａ３：乳房モデルの製造）
図１（Ａ）および（Ｃ）に示す乳房モデルを積層−注入法（二層性モデル）により製造した。
詳しくは、まず、図１４に示すように、成形面に所望の形状を付与された成形部２１０および持ち手部２２０を有する塩型２００に、表面層形成用樹脂組成物を塗布し、硬化させ、表面層１Ａを得た（積層法）。塗布は、４０〜５０℃の熱風環境下、樹脂組成物が垂れて偏らないように塩型を回しながら、持ち手２２０以外の塩型２００（すなわち成形部２１０）の表面に対して行った。塗布は所望の厚みが達成されるように複数回行った。
【０２３０】
表面層形成用樹脂組成物はウレタンゴム原料（タケフレックスＢＲＵＳＨ；竹林化学工業株式会社製）のポリウレタン（Ａ液）および硬化剤（Ｂ液）を混合することにより得たものであった。Ａ液とＢ液との比率を表１に示す。表面層１Ａの形成のための硬化は、オーブン中、１００℃で５分間加熱することにより行い、その後、数時間放置した。表面層１Ａの厚みｔ１Ａは１ｍｍであった。
【０２３１】
次いで、塩型２００を破壊し、その残骸を、成形体の裏面における持ち手部分の穴から取り除いた。成形体の穴から、下層形成用樹脂組成物を注入し、下層２Ａを得た（注入法）。注入後、蓋部６０としてポリウレタンシートを穴に張り付けて塞ぎ、図１（Ｃ）に示す乳房モデルを得た。下層２Ａの厚みｔ２Ａは５０ｍｍであった。
【０２３２】
下層形成用樹脂組成物はシリコーンゲル（ワッカー・シリゲル612A（旭化成ワッカーシリコーン株式会社製）を用いた。
【０２３３】
表面層と下層との体積比は２：９８であった。
【０２３４】
下層２Ａの弾性率、表面層１Ａの弾性率および損失正接を後述の方法により測定し、それらの値を表１に示し、これらの値から得られる弾性特性値を表２に示した。
【０２３５】
（実施例Ａ４：乳房モデルの製造）
図１（Ａ）および（Ｃ）に示す乳房モデルを注型−積層法（二層性モデル）により製造した。
詳しくは、まず、所定の下層形成用樹脂組成物および所定の形状を付与された型を用いたこと以外、実施例Ａ１における表面層形成のための注型法と同様の方法により、シリコーンゴム製下層２Ａを形成した。下層形成用樹脂組成物として実施例Ａ１の下層形成用樹脂組成物と同様の組成物を用いた。下層の形成のための硬化は、実施例Ａ１の下層の形成のための硬化と同様の方法により行った。下層２Ａの厚みｔ２Ａは５０ｍｍであった。
【０２３６】
次いで、下層２Ａの表面に、表面層形成用樹脂組成物を塗布し、硬化させ、表面層１Ａを得た（積層法）。表面層形成用樹脂組成物として実施例Ａ３の表面層形成用樹脂組成物と同様の組成物を用いた。塗布および硬化はそれぞれ、実施例Ａ３における表面層の形成のための塗布および硬化と同様の方法により行った。表面層１Ａの厚みｔ１Ａは１ｍｍであった。
【０２３７】
表面層と下層との体積比は２：９８であった。
【０２３８】
下層２Ａの弾性率は表面層１Ａの弾性率および損失正接を後述の方法により測定し、それらの値を表１に示し、これらの値から得られる弾性特性値を表２に示した。
【０２３９】
（実施例Ａ５〜Ａ７およびＢ１）
各実施例において、所定の実体モデルを注型−積層法（二層性モデル）により製造した。
実施例Ａ５では図３（Ａ）および（Ｂ）に示す口唇モデルに口唇裂形状を付与したものを製造した。
実施例Ａ６では図６（Ａ）および（Ｂ）に示す眼瞼モデルを製造した。
実施例Ａ７では図１（Ａ）および（Ｃ）に示す乳房モデルを製造した。
実施例Ｂ１では図８（Ａ）および（Ｂ）に示す耳介モデルを製造した。
【０２４０】
詳しくは、まず、所定の下層形成用樹脂組成物および所定の形状を付与された型を用いたこと以外、実施例Ａ１における表面層形成のための注型法と同様の方法により、シリコーンゴム製下層を形成した。下層形成用樹脂組成物として、シリコーンゴムと硬化剤との比率を表１に示すように変更したこと以外、実施例Ａ１の下層形成用樹脂組成物と同様の組成物を用いた。下層の形成のための硬化は、実施例Ａ１の下層の形成のための硬化と同様の方法により行った。
【０２４１】
次いで、下層の表面に、表面層形成用樹脂組成物を塗布し、硬化させ、表面層を得た（積層法）。表面層形成用樹脂組成物として、ポリウレタンと硬化剤との比率を表１に示すように変更したこと以外、実施例Ａ３の表面層形成用樹脂組成物と同様の組成物を用いた。塗布および硬化はそれぞれ、実施例Ａ３における表面層の形成のための塗布および硬化と同様の方法により行った。
【０２４２】
実施例Ａ５（図３（Ｂ））：ｔ１Ｃ １ｍｍ：ＴＣ １２ｍｍ。
実施例Ａ６（図６（Ｂ））：ｔ１Ｆ １ｍｍ：ＴＦ ５ｍｍ。
実施例Ａ７（図１（Ｃ））：ｔ１Ａ １ｍｍ：ｔ２Ａ５０ｍｍ：表面層と下層との体積比＝２：９８。
実施例Ｂ１（図８（Ｂ））：ｔ１Ｈ １ｍｍ：ｔ２Ｈ ２ｍｍ。
【０２４３】
下層の弾性率、表面層の弾性率および損失正接を後述の方法により測定し、それらの値を表１に示し、これらの値から得られる弾性特性値を表２に示した。
【０２４４】
（実施例Ｃ１：乳房モデルの製造）
図９に示す乳房モデルを積層−注入法（三層性モデル）により製造した。
詳しくは、まず、図１４に示すように、成形面に所望の形状を付与された成形部２１０および持ち手部２２０を有する塩型２００に、下層層形成用樹脂組成物を塗布し、硬化させ、下層２Ａ’を得た（積層法）。下層形成用樹脂組成物として、シリコーンゴムと硬化剤との比率を表１に示すように変更したこと以外、実施例Ａ１の下層形成用樹脂組成物と同様の組成物を用いた。塗布は実施例Ａ３における表面層の形成のための塗布と同様の方法により行った。硬化は、実施例Ａ１の下層の形成のための硬化と同様の方法により行った。下層２Ａ’の厚みｔ２Ａ’は２ｍｍであった。
【０２４５】
次いで、下層２Ａ’の表面に、表面層形成用樹脂組成物を塗布し、硬化させ、表面層１Ａ’を得た（積層法）。表面形成用樹脂組成物として、ポリウレタンと硬化剤との比率を表１に示すように変更したこと以外、実施例Ａ３の表面層形成用樹脂組成物と同様の組成物を用いた。塗布は実施例Ａ３における表面層の形成のための塗布と同様の方法により行った。硬化は、実施例Ａ３の表面層の形成のための硬化と同様の方法により行った。表面層１Ａ’の厚みｔ１Ａ’は１ｍｍであった。
【０２４６】
その後、塩型２００を破壊し、その残骸を、積層成形体の裏面における持ち手部分の穴から取り除いた。成形体の穴から、水を注入し、深層６Ａ’を得た（注入法）。注入後、蓋部６０としてポリウレタンシートを穴に張り付けて塞ぎ、図９に示す乳房モデルを得た。深層６Ａ’の厚みｔ６Ａ’は５０ｍｍであった。
【０２４７】
表面層および下層の合計体積と深層の体積との体積比は２：９８であった。
【０２４８】
下層２Ａ’の弾性率、表面層１Ａ’の弾性率および損失正接を後述の方法により測定し、それらの値を表１に示し、これらの値から得られる弾性特性値を表２に示した。
【０２４９】
（比較例Ａ１：乳房モデルの製造）
下層の領域にも表面層形成用樹脂組成物を用いて表面層を形成したこと以外、実施例Ａ１と同様の方法により、乳房モデル（一層性モデル）を得た。
【０２５０】
（評価１（感触））
実体モデルを手で表面層の表面から下層に向かって押圧したときの感触Ａと、当該実体モデルが模倣するヒトの実際の身体部位を手で表面から内部に向かって押圧したときの感触Ｂとを比較した。
◎；感触Ａは感触Ｂと非常によく近似していた：
〇；感触Ａは感触Ｂと近似しているものの、「◎」ほど十分に近似していなかった：
△；感触Ａは感触Ｂと近似しているものの、「〇」ほど十分に近似していなかった：
×；感触Ａは感触Ｂと近似していなかった。
【０２５１】
（評価２）
実施例Ａ１〜Ａ６、Ｂ１およびＣ１で製造された実体モデルの感触は、当該実体モデルが模倣するヒトの実際の身体部位の感触と、非常によく近似しているため、メスで切開するときの感触も、切開部を縫合するときの感触も、ヒトの実際の身体部位と非常によく近似していた。
実施例Ａ７で製造された実体モデルの感触は、当該実体モデルが模倣するヒトの実際の身体部位の感触と、十分に近似しているため、メスで切開するときの感触も、切開部を縫合するときの感触も、ヒトの実際の身体部位と十分に近似していた。しかし、実施例Ａ７で製造された実体モデルの感触は、実施例Ａ１〜Ａ６、Ｂ１およびＣ１で製造された実体モデルの感触ほど十分には、ヒトの実際の身体部に近似していなかった。
【０２５２】
また実施例Ａ１〜Ａ４およびＣ１の乳房モデルは、感触がヒトの実際の乳房と非常によく近似しているため、手術時の下垂形状も、手術により病巣を除去するときの適切な除去体積も、除去された部位にシリコーンまたは自家組織などの材料を充填するときの適切な充填体積も、ヒトの実際の乳房と非常によく近似していた。
実施例Ａ７の乳房モデルは、感触がヒトの実際の乳房と十分に近似しているため、手術時の下垂形状も、手術により病巣を除去するときの適切な除去体積も、除去された部位にシリコーンまたは自家組織などの材料を充填するときの適切な充填体積も、ヒトの実際の乳房と十分に近似していた。しかし、実施例Ａ７の乳房モデルは、実施例Ａ１〜Ａ４およびＣ１の乳房モデルほど十分には、手術時の下垂形状も、手術により病巣を除去するときの適切な除去体積も、除去された部位にシリコーンまたは自家組織などの材料を充填するときの適切な充填体積も、ヒトの実際の乳房に近似していなかった。
【０２５３】
さらに実施例Ａ１〜Ａ７、Ｂ１およびＣ１の実体モデルを用いて模擬手術を行うことにより、手術後の変形の程度をよく知ることができた。
このため、実施例Ａ１〜Ａ７、Ｂ１およびＣ１の実体モデルは、医師の手術熟練度の向上に十分に貢献することができた。また実施例Ａ１〜Ａ７、Ｂ１およびＣ１の実体モデルは、実際の手術によく適合する手術計画の立案にも十分に貢献することもできた。
【０２５４】
（複素弾性率および損失正接の測定方法）
各実施例または比較例における所定の組成を有する表面層形成用樹脂組成物または下層形成用樹脂組成物を各実施例または比較例で行う条件で硬化させ、シート状の硬化体を得た。硬化体から所定寸法の円柱状試験片を得た。得られた試験片を用いて、前記したＪＩＳ  Ｋ６３９４：２００７「加硫ゴム及び熱可塑性ゴム−動的性質の求め方−一般指針」に基づく方法および条件で複素弾性率および損失正接を測定した。
試験片の寸法は、シリコーンゴムまたはウレタンゴムを用いる場合およびシリコーンゲルまたはゼラチンを用いる場合において以下の通りであった。
シリコーンゴムまたはウレタンゴムの試験片：直径約３ｍｍ×高さ約３ｍｍ。
シリコーンゲルまたはゼラチンの試験片：直径約６ｍｍ×高さ約５ｍｍ。
【表１】
2018060232.tif 000003
【表２】
2018060232.tif 000004
【産業上の利用可能性】
【０２５５】
本発明の実体モデルは、医療分野における手術シミュレーションに有用である。
【符号の説明】
【０２５６】
１Ａ：１Ａ’：１Ｂ：１Ｃ：１Ｄ：１Ｅ：１Ｆ：１Ｇ：１Ｈ：表面層
２Ａ：２Ａ’：２Ｂ：２Ｃ：２Ｄ：２Ｅ：２Ｆ：２Ｇ：２Ｈ：下層
５Ｉ：５Ｊ：５Ｋ：腫瘍
６Ａ’：深層
１０Ａ：１０Ａ’：１０Ｂ：１０Ｃ：１０Ｄ：１０Ｅ：１０Ｆ：１０Ｇ：１０Ｈ：実体モデル
１０Ｉ：１０Ｊ：１０Ｋ：腫瘍を有する実体モデル
１００：下型
１０１：成形面
１１０：１２０：上型
１１１：１２１：成形面
【図１】
2018060232.tif 000005
【図２】
2018060232.tif 000006
【図３】
2018060232.tif 000007
【図４】
2018060232.tif 000008
【図５】
2018060232.tif 000009
【図６】
2018060232.tif 000010
【図７】
2018060232.tif 000011
【図８】
2018060232.tif 000012
【図９】
2018060232.tif 000013
【図１０】
2018060232.tif 000014
【図１１】
2018060232.tif 000015
【図１２】
2018060232.tif 000016
【図１３】
2018060232.tif 000017
【図１４】
2018060232.tif 000018