(57)【要約】【課題】外傷等により形状および位置が変化し白内障を併発した患者の生体レンズ嚢中に人工レンズを装着し、前記人工レンズの傾きを少なくすること、および前記人工レンズを正常な位置に設置できること、加えて生体レンズ嚢を正常な形状にすることを実現する。【解決手段】人工レンズ１、並びに前記人工レンズ１の外周に沿って設置した、傾き安定具２、および糸取り付け部３からなる人工レンズ装置を、生体レンズ嚢中に設置し、前記糸取り付け部３に結合した糸７を、手術針８を用いて、生体レンズ嚢の周辺部に設けた穴に通し、眼のレンズの周辺組織である毛様体、強膜または結膜に結索することで、前記人工レンズ装置を正常な位置に安全に設置する（請求項１）。前記人工レンズ装置に具備する部材に加えて、部分円形をしたアーム４、並びに取り付け部５および補強部６を設け、損傷した生体レンズ嚢の形状を正常化する（請求項２）。【選択図】図１
2018064913.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工レンズ１と、前記人工レンズ１の外縁にそって配置した、１個の円形状の傾き安定具２、または前記円形状の傾き安定具２に、２個乃至８個の切り込みを入れた部分円形からなる傾き安定具２、および糸取り付け部３を、患者の状態に応じて、２個乃至４個設け、前記糸取り付け部３のそれぞれに糸７を取り付け、前記糸７の他端に手術針８を結合した構造を有する、柔軟性に富み生体適合性の優れたプラスチック製人工レンズ装置を、生体レンズ嚢中に入れ、前記手術針８を用いて、前記糸７を生体レンズ嚢の周辺組織に結合し、前記人工レンズ１を、正常位置に設置できること、および前記傾き安定具２により、硝子体の中心軸に対して傾きなく設置できることを特徴とする人工レンズ装置。
【請求項２】
外傷により損傷した生体レンズ嚢の形体を正常な状態に整形するためのアーム４を２個乃至４個設け、前記アーム４のそれぞれに対しアーム取り付け部５を２個、および補強部６を設けないか、または前記補強部６を１個乃至３個設置し、前記アームの円弧をはさむ中心角度ＡおよびBが３０°乃至１５０°である、他は請求項１に記載した人工レンズ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外傷等によりレンズの形状と位置が変化し、白内障を併発した患者に装着可能な、白内障治療用の、人工レンズの傾き安定具、人工レンズ固定用手術針付き糸を取り付けた糸取り付け具、並びに生体レンズ嚢の形状修正具を人工レンズに取り付けた、生体レンズ嚢内設置人工レンズに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
白内障は、放置して重症になると失明の可能性が高くなるために、適切な症状の段階で、レンズの嚢の中から変性したクリスタリン・タンパク質を取り出し、嚢の形状および位置はそのままにして、嚢の中に眼内人工レンズを装着する手術が行われている。
現在使用されている前記眼内人工レンズは、ソフトプラスチック製であり、平面は円形で断面は両凸の形状を持つレンズの両端に、フック形状のレンズ嚢中に固定する部分を対称的に配置した構造を持つものが一般的である。
ヒトの眼のレンズは、薄膜状の嚢の中に水溶性のクリスタリン・タンパク質が入っている構造をしており、数多くの糸状の小帯線維（またはチン小帯という）の一端が、レンズの嚢の周辺上の円形部分に結合し、他端がレンズの周辺に輪状に配置された、毛様体筋を内包する筋肉組織である毛様体と結合することにより、その形状を保持している。
毛様体筋と小帯線維は、それらの緊張と弛緩とが互いに反対になるように作動する。遠方を見るときは、毛様体筋が弛緩し、毛様体筋を内包する毛様体が円周方向に延びることにより、毛様体は、直径が大きくなる方向、すなわち、レンズの中心軸から離れる方向に移動して、小帯線維を緊張させ、レンズの縁を形作る嚢の部分を引っ張ることでレンズを薄くする。近くを見るときは、毛様体筋が緊張し収縮するために、毛様体筋を内包する毛様体の円周方向の長さが短くなり、毛様体の幅が広がることで、輪状の毛様体の内輪は、直径が小さくなる方向、すなわち、レンズの中心軸方向に移動して、小帯線維を弛緩させ、レンズの弾力性によりレンズを厚くして、焦点を網膜上に合わせる働きを行う。
高齢化は、毛様体筋の活動の低下とレンズ内クリスタリン・タンパク質の変性をもたらす。毛様体筋の機能の低下は、毛様体筋を収縮させる能力が低下することを意味し、毛様体筋が円周方向に延びた状態、すなわち、毛様体筋を内包する毛様体が、レンズの中心軸から離れた位置に保持され、結果として、小帯線維が常に緊張する状態をもたらし、小帯線維の弛緩する能力を低下させ、レンズの薄い状態が維持されることとなる。クリスタリン・タンパク質はヒートショックタンパク質とも呼ばれ、変性すると硬化し、白濁する。クリスタリン・タンパク質の硬化はレンズの弾力性を低下させる。たとえ毛様体筋が焦点を合わせるために緊張および弛緩をし、小帯線維に弛緩および緊張を引き起こしても、レンズの弾性力が低下または失われると、レンズの厚さを調節することが難しくなる。これが老眼の病態である。
【０００３】
他方、外傷はレンズの形態を次のように変化させる。レンズの位置と形状を保持していた多くの小帯線維の一部が切断その他の理由で機能を果たさなくなり、レンズの縁の形状が円形でなくなり、小帯線維の切断した縁の部分がレンズ中心位置に近づき、レンズは部分的に厚くなり近視状態になると同時に、小帯線維によりレンズの周辺方向に均等に引っ張られていた力のバランスが崩れ、レンズの中心位置が硝子体の中心軸からずれる。
ただし、その中心軸のずれの量はわずかであると推察される。その理由は、小帯線維の弾性率は、レンズ嚢の撓みやすさと比較して、剛体と考えてもよいほど高いから、細くとも数の多い小帯線維の伸びちじみはほとんど無視できるほど小さい。また、小帯線維が結合している毛様体は、レンズ嚢の円周全体に取り巻いており、面積および体積が大きいから、レンズ嚢の変形しやすさと比較して、剛体と考えてよい程変形しにくい。したがって、レンズ嚢の形状変化は、小帯線維の切断によるレンズ嚢の円周部分の形状変化によるものが大部分であると推察される。
次に、レンズの中心軸の直角方向から見た、レンズの断面形状の変化が、レンズの後方に位置する硝子体の中心軸に対して、レンズの中心軸を傾斜させる原因を考える。レンズが押し付けられている硝子体のくぼみの形状は、レンズと硝子体との内圧の相対的関係で決まり、レンズ断面形状の変化に従い変化する。生体レンズの断面形状は前面と後面で膨らみ具合が異なっており、レンズの厚さの変化は主として前面の形状変化によるものと推察される。したがって、レンズの中心軸は、厚くなったレンズの部分が見かけ上前方に押し出されるために、硝子体の中心軸に対して傾斜することとなる。もし眼球中のレンズ周辺部が局所的に前方から後方へ向けて押され、その部分の小帯線維の切断が前方に引っ張る小帯線維のみに生じた外傷の場合、レンズの傾きは眼の奥の方向、すなわち後方に傾く傾向になることもありうる。この場合もレンズ後面と硝子体前面の界面の形状は、レンズと硝子体の内圧のバランスにより決まり、レンズの厚さの厚い部分が硝子体に少し押し込まれる形態になる。このような場合、レンズ断面の変化の大きい部分の縁とレンズの反対辺の縁を結ぶ線は、レンズ断面の変化にもかかわらずあまり変化しないと考えられ、レンズ中心軸と硝子体中心軸との傾きは小さくなる。
ただし、人工レンズの装着時、レンズ嚢前面の一部を切除し、レンズの内圧がなくなると、レンズ嚢後面と硝子体前面の界面形状は、レンズ嚢後面の張力と硝子体の内圧とのバランスで決まり、両者の界面は前方に凸の形状に変化する。すなわち、人工レンズ装着時のレンズ嚢後面の形状は硝子体の前面にそった前方に凸の形状に変化する。ただし、この変化は手術後直ぐには生じない（後で詳述する）。
また、外傷は、レンズの形状および位置の異常のみでなく、白内障もしばしば併発させる。このような場合、レンズ嚢の形状変化が僅かであれば、従来行われてきた人工レンズをレンズ嚢の中に収納する手術方法でよいこともありうる。しかし、レンズの形状変化が大きい場合、または不規則な場所で２か所以上の小帯線維の切断が生じた場合、レンズの嚢を異常状態でそのまま残し、その嚢の中に人工レンズを設置する、これまで行われていた方式の手術では不十分であり、レンズの形状および位置のずれも修正する必要がある。
【０００４】
以上に記述したレンズの位置および形状の異常とともに、白内障を併発した場合、現在は、レンズの嚢全体を除去して、眼内人工レンズの両端、またはフック形状を持つ固定具に取り付けた２本の糸を水平方向に張り、正常位置に前記眼内人工レンズを固定する手術が行われている。
しかし、このような手術では、小帯線維による放射状の張力ではなく、生体レンズが、水平方向の２本の糸で支持された直径の小さいしかも薄い人工レンズに置き換わるために、元の生体レンズの位置に挿入された人工レンズは、その前方に位置する虹彩とその後方に位置する硝子体とにはさまれ、硝子体の内圧に押された状態となる。小帯線維の張力および生体レンズの内圧の両者に基づく生体レンズの形状で決められていた、生体レンズの後面の後方に凸の形状に沿った、硝子体の前面が凹にくぼんだ形状は、変化して前方に張り出し、反対に前面凸の球形に近くなり、硝子体の前面は、毛様体の一部と人工レンズの凸面に接するようになる。この変化は、硝子体の体積を増大させるから、手術中直ちには生じない。しかし、手術後、日時の経過とともに、硝子体内圧が正常な値の２〜３ｋＰａになるにつれて、上述の変化は起きる。このため、手術中は、虹彩と硝子体間の隙間が大きく、まだ人工レンズの設置位置が定まらず、ずれ易い恐れがある。
上述の手術は、硝子体の体積が増大し、装着された人工レンズが虹彩および硝子体の前面に挟まれた状態になるまで、弱い外力または振動などにより、眼内人工レンズの位置が上下にずれ、この上下のずれが、人工レンズの中心軸を硝子体の中心軸に対して傾斜させ、眼内人工レンズの機能を正常に保持できない、また、人工レンズは、前後面が両凸の形状を持つため、硝子体前面の前方への移動に連れて、硝子体前面がくぼんだ形状から膨らんだ形状に変化すると、人工レンズの凸の後面と凸の硝子体前面が当たるために、人工レンズの固定がフック形状の固定具で行われる場合、硝子体の中心軸と人工レンズの中心軸が傾きやすくなり、一層不安定になる、加えて、人工レンズが硝子体嚢と虹彩に加圧状態で直接接触するために炎症などが生じやすいという問題があった。
【０００５】
この改善策として、形状と位置がずれたレンズの嚢を残存させ、レンズ嚢の中に人工レンズを設置し、人工レンズの外周の周辺に取り付けた円形の傾き安定具により、人工レンズの中心軸と硝子体の中心軸が傾かないようにし、人工レンズの外周に取り付けた糸取取り付け具に糸を結合させ、嚢に糸が通る穴をあけ、この穴に糸を通し、レンズの位置のずれを修正する方向に糸を引っ張り、この糸を、毛様体筋を内包する筋肉組織である毛様体、または前記毛様体の上層に位置する強膜または結膜に取り付けることにより、人工レンズの位置および中心軸の傾きを同時に修正し、加えて、生体レンズ嚢の外傷による形状損傷を正常な形状にするために取り付けた、レンズ嚢形状修正具により、変形した生体レンズ嚢の形状を修正する方法がある。
図１はこの方法に基づく、柔軟性を有し生体適合性に優れた素材から製造された人工レンズ系の実装形態を示すための説明図であって、人工レンズの光軸に平行な方向からみた平面図、および糸の引っ張り軸と人工レンズの中心軸とが作る面の断面図である。図１で、１は人工レンズ、２は人工レンズ傾き安定具、３は位置修正用の糸取り付け具、７は位置修正用糸、および８は各糸の前記糸取り付け具３から遠位位置に取り付けた手術用針である。人工レンズ傾き安定具２は、人工レンズ円形端部に沿った円形板状の形体であり、生体硝子体の前面が「とつ」の形状に沿う当たり面を持ち、その側面には、人工レンズ、生体硝子体嚢および人工レンズ傾き安定具で囲まれた部分の生体液に十分栄養成分が供給されるように、生体液流通口が設けてある。人工レンズ傾き安定具の円形板状部分は、連続でなく部分的に切り欠きを入れ、眼球周辺の血管から栄養成分が前記の取り囲まれた領域の生体液に十分供給されるようにすることもできる。必要に応じて、人工レンズ傾き安定具側面の体液流通口、または前記傾き安定具の円形部分に切欠きを入れる方法の、どちらか一方、または両方を設ける。
図２は、前記人工レンズ１、前記人工レンズ傾き安定具２、および前記糸取り付け具３に加えて、生体レンズ嚢の形状を修正可能とするアーム４を２個取り付けたものを示す。前記アーム４は、人工レンズ１と取り付け具５で結合し、必要に応じて補強具６を、前記取り付け具５の間に１個乃至３個設ける。アーム数は２個乃至４個設け、アーム長さは、中心角で３０°から１５０°の範囲であり、２個の取り付け部５は、レンズの中心に対して放射状、又は平行であっても良い。図２においては、アームの取り付け部５の形状が、平行で中心角がＡのものと、放射状で中心角がＢのものが例として示されている。
損傷した小帯線維の位置により、引っ張る方向を変化させる必要がある場合を考え、前記糸取り付け部３を２個以上６個以下設ける。
前記人工レンズ１の直径は４〜８ｍｍである。前記糸取り付け具３は、糸が通る穴を設け、十分な強度の断面サイズを持つ板状突起物で、レンズおよびレンズ傾き安定具に結合している。前記手術用針８は、半径２５ｍｍ乃至６０ｍｍの緩やかな曲線状の部分の長さが１５ｍｍ乃至４０ｍｍである曲線部および３ｍｍ乃至８ｍｍ長さの直線的な掴み部からなり、前記曲線部と前記掴み部との間に前記糸を結合する糸取り付け部がある。前記アーム４の外直径は７〜１２ｍｍ、レンズ嚢に接する前記アーム４の断面は、図２のＹ−Ｙ断面に示されているような形状で、生体レンズ嚢に接する円周部断面のアール半径は、１〜３ｍｍである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２００８−５３２６１７号公報（Ａ）眼内人工レンズの改良構造、特許第４７９０００５号・レンズ構成要素および眼内人工レンズ
【特許文献２】特表２００８−５２６４５２号公報（Ａ）低視力矯正用の二重焦点眼内望遠鏡
【特許文献３】特表２００３−５２２５９２号公報（Ａ）・眼内インプラントおよび人工レンズ装置
【特許文献４】特表２００１−５０２５９２号公報（Ａ）眼内移植片
【特許文献５】特許第２５３８１８７号・改善された支持部材を有する眼内レンズ
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】アドルフ・ファラー（Ａｄｏｌｆ  Ｆａｌｌｅｒ）、ミッシェル・シュンケ（Ｍｉｃｈａｅｌ  Ｓｃｈｕｎｋｅ）著、石川春律、外崎昭訳  「わかりやすい解剖生理、構造と機能への入門」第２版、文光堂  ２００４年
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
解決しようとする問題点は、生体適合性と柔軟性に優れたソフトプラスチック製の人工レンズを、硝子体と人工レンズが傾かないように安定して硝子体前面に設置すること、人工レンズを生体レンズ嚢の周辺組織に固定すること、加えて生体レンズ嚢の形状を正常な形状に修正することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、生体レンズ嚢の中に人工レンズ１を正常に設置するために、前記人工レンズ１の外周部に設置した、硝子体と前記人工レンズ１の中心軸の傾きを正常にする人工レンズ傾き安定具２、および前記人工レンズ１を生体レンズ嚢の周辺組織に固定する、手術針８、糸７および前記糸７を取り付ける糸取り付け部３を設け、加えて外傷により変形した生体レンズ嚢の形状を修正するための、生体レンズ嚢形状修正アーム、アーム取り付け部および補強部からなることを主要な特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の手術針、糸、糸取り付け具、形状修正アーム、人工レンズ傾き安定具および人工レンズを含む装置を用いる手術は、生体レンズ嚢の変形した形状を正常な形状に修正し、硝子体および人工レンズの傾きを少なくし、ずれた生体レンズ嚢の位置を正常な位置に変位させるとともに、生体レンズ嚢全体を除去する手術の場合と比較して、人工レンズが、レンズの前後に位置する虹彩および硝子体に生体レンズ嚢を介して接触するために、硝子体および虹彩に炎症や損傷を生じる可能性を低下させ、人工レンズ装置をより安定的に固定させるという利点がある。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の請求項１で提示した、人工レンズ傾き安定具２および２本の手術針８、糸７、糸取り付け具３を有する、人工レンズ装置を示した説明図である。手術を行った直後、生体レンズ嚢の前面および後面は、それぞれ小帯線維のある位置および前記人工レンズ傾き安定具２の端部で、平行で平らな面となっていて、まだ生体レンズ嚢と硝子体嚢は接していない。しかし、日時が経つにつれて、生体硝子体嚢中の液体が増量し、前方に張り出してくる。ようやくその時点で、Ｘ−Ｘ断面図に示すように生体レンズ嚢と硝子体嚢は接するようになり、前記傾き安定具２の働きにより、人工レンズは安定し、正常な働きをする。（実施例１）
【図２】図２は、本発明の請求項２に提示した、生体レンズ嚢の形状を正常な形態に整えるための、２個のアーム４、アーム取り付け部５、および補強部６からなるレンズ嚢形状補正具、他は図１（請求項１）に示した各部を具備する人工レンズ１を示す平面図、Ｘ−Ｘ断面図およびＹ−Ｙ断面図である。（実施例２）
【発明を実施するための形態】
【００１２】
生体レンズ嚢中の正常な位置に、人工レンズを安全に安定して設置すること、および生体レンズ嚢の形状を整えること、という手術目的を最小限の部品点数で実現した。
【実施例１】
【００１３】
図１は、人工レンズ１の外周部分に、レンズ傾き安定具２と、２個の糸取り付け部３を有し、前記糸取り付け部３に、それぞれ１本の糸７、および前記糸７の他端にそれぞれ１個の緩やかな曲率を持つ手術針８を結合した、人工レンズ装置の実施例を示す平面図およびＸ−Ｘ断面図である。２本の前記糸７で前記人工レンズ１を固定し、前記傾き安定具２の端面が硝子体前面に接することで、前記傾き安定具２を有しない場合と比較して、人工レンズの硝子体に対する傾きおよび位置は、より安定するとともに正常化する。（請求項１）
【実施例２】
【００１４】
図２は、中心角Ａが３０°のアーム４を１個、および取り付け部５を２個、並びに生体レンズ嚢の形状を整える、中心角Bが１５０°のアーム４、２個の取り付部５および１個の補強部６を設けた、他は図１（請求項１）に記したものを有する、本発明レンズ装置の実施例を示す、平面図並びにＸ−Ｘ断面図およびＹ−Ｙ断面図である。（請求項２）
【産業上の利用可能性】
【００１５】
生体レンズ嚢の形状および位置を保持する小帯線維が二か所以上損傷している場合においても、嚢の形状を整えて、人工レンズの位置および傾きを正常に設置することが、次に記載する部材を具備することで可能となる。人工レンズ１の外周に沿って、円形状のレンズ傾き安定具２を１個、および糸取り付け部３を２個乃至４個設置し、前記糸取り付け部３のそれぞれに、１本の糸７、およびその他端に１本の手術針８を結合し、２個乃至４個のアーム４に、それぞれ２個のアーム取り付け部５、アーム補強部６を設けないか、または１個ないし４個設ける。前記傾き安定具は、円形の形状に、２か所乃至６か所切り込みを入れことで、図１および図２に記された体液流通口の目的と等しく、眼の周辺の血管から供給される栄養成分が、人工レンズ１、レンズ傾き安定具２および生体硝子体嚢に囲まれた領域に、十分に行きわたるようにすることができる。また、生体レンズ嚢の損傷が大きい場合は、生体レンズ嚢を全部除去し、図１（請求項１）に記した形態の人工レンズを設置することができる。
【符号の説明】
【００１６】
１    人工レンズ
２    傾き安定具
３    糸取り付け部
４    アーム
５    アーム取り付け部
６    アーム補強部
７    糸
８    手術針
【図１】
2018064913.tif 000003
【図２】
2018064913.tif 000004