(57)【要約】【課題】  編組ステントシステムを提供すること。【解決手段】  編組ステントシステムは、複数の編組部材によって形成された内腔を有し、複数の編組部材の間に隙間が形成されたステント本体と、ステント本体の内腔に接続された第１の拡張リングと、を含む。第１の拡張リングは、外向きに拡張する半径方向力をステント本体に付与するように選択的に位置決めされた複数の相互接続支持アセンブリによって画定されたフレームを含んでもよく、各支持アセンブリは、第１の交点で接合され、かつ第１の交点と反対側の第２の交点で他の相互接続支持アセンブリのうちの１つに接続された複数の脚部を含んでもよい。各支持アセンブリは、ステント本体の隙間のうちの１つ又は２つ以上に機械的に接続された爪部分を含んでもよく、それにより、フレームがステントの外側半径方向拡張力を付与してステントの使用及び送達を容易にする。【選択図】  図１
2018064943.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
編組ステントシステムであって、
複数の編組部材によって形成された内腔を有し、前記複数の編組部材の間に隙間が形成されたステント本体と、
前記ステント本体の前記内腔に機械的に接続された拡張リングであって、外向きに拡張する半径方向力を前記ステント本体に付与するフレームを備え、前記フレームは、第１の交点で接合された複数の脚部と、前記ステント本体の前記隙間のうちの１つ又は２つ以上に機械的に接続された爪部分と、を備える、拡張リングと、を備える、システム。
【請求項２】
前記爪部分は、複数の前記隙間を通って前記第１の交点から離れる方向に延在することと、前記第１の交点と反対側のロック機構で終端することと、によって、前記拡張リングを前記隙間のうちの１つ又は２つ以上に機械的に接続する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記爪部分は、前記第１の交点と前記ロック機構との間に延在して、前記複数の隙間が通過する空隙を形成する、少なくとも２つの整列した細長い部材を備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記フレームの前記複数の脚部が曲げられて、前記フレームを圧縮に対して抵抗性にし、前記脚部は、前記第１の交点の周りで所定の量だけ捩れ可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
編組ステントシステムであって、
複数の編組部材によって形成された内腔を有し、前記複数の編組部材の間に隙間が形成されたステント本体と、
前記ステント本体の前記内腔に接続された第１の拡張リングであって、外向きに拡張する半径方向力を前記ステント本体に付与するように選択的に位置決めされた複数の相互接続支持アセンブリによって画定されたフレームを備え、各支持アセンブリは、
第１の交点で接合され、かつ前記第１の交点と反対側の第２の交点で他の相互接続支持アセンブリのうちの１つに接続された複数の脚部と、
前記ステント本体の前記隙間のうちの１つ又は２つ以上に機械的に接続された爪部分と、を備える、第１の拡張リングと、を備える、システム。
【請求項６】
前記フレームの前記複数の脚部が曲げられて、前記フレームを圧縮に対して抵抗性にし、前記脚部は、前記第１及び第２の交点の周りで捩れ可能である、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記爪部分は、前記第１の交点から離れる方向に延在することと、前記隙間のうちの少なくとも２つを通して絡み合わされることと、前記交点と反対側のロック機構で終端していることと、によって、前記拡張リングを前記内腔の内側部分及び外側部分に機械的に接続する、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記ロック機構は、前記ステント本体の前記隙間に固定的に接続するように動作可能なＴ形端部又は外向きに延在するフック付き部材のうちの一方を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記爪部分のうちの少なくとも１つは、それぞれの第１の交点とロック機構との間に延在して、前記複数の隙間が通過する空隙を形成する、複数の整列した細長い部材を備える、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記編組部材の複数の編組対が、前記空隙を通過する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ロック機構は、前記第１の交点と反対側の前記整列した細長い部材の端部を、溶接、ハンダ付け、圧着、又は接着剤により接合することによって、前記拡張リングを前記ステント本体に固定的に接続する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ロック機構は、前記第１の交点と反対側の前記整列した細長い部材の端部を、金属製バンド又はリングにより接合することによって、前記拡張リングを前記ステント本体に固定的に接続する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第２の交点のうちの少なくとも１つは、Ｖ形状、Ｕ形状、又は楕円曲線のうちの少なくとも１つを形成する、請求項５に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１の交点のうちの少なくとも１つは、Ｖ形状、Ｕ形状、又は楕円曲線を形成する、請求項５に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ステント本体は、近位端と、遠位端と、それらの間に配置された中心部分と、を含み、前記第１の拡張リングは、前記ステント本体の前記遠位端若しくは前記近位端に又はそれに隣接して配置され、前記相互接続支持アセンブリの前記第２の交点は、それぞれの前記遠位端若しくは前記近位端で又はそれに隣接して接合されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ステント本体の前記中心部分に沿って前記内腔に接続された第２の拡張リングを更に備え、前記第２の拡張リングは、バランスの取れた外向きに拡張する半径方向力を前記ステント本体に付与するように選択的に位置決めされた複数の相互接続支持アセンブリによって画定されたフレームを備え、各支持アセンブリは、第１の交点で接合され、かつ前記第１の交点と反対側の第２の交点で他の相互接続支持アセンブリのうちの１つに接続された複数の脚部と、前記ステント本体の前記隙間のうちの１つ又は２つ以上に機械的に接続された爪部分と、を備える、請求項１５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、患者の脈管構造における特定欠陥の治療に関し、より詳細には、患者の脈管構造における治療部位への自己拡張型編組ステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、血管に挿入され得、血管内に開いた経路を提供するチューブ状補強材として理解される。ステントは、閉塞した心臓動脈の血管内の血管形成治療において広く使用されており、ステントは、動脈の再狭窄を防ぐために血管形成術手順の後に挿入され得る。ステントは、送達デバイスを使用することによって展開されることが多く、この送達デバイスは、動脈壁を補強する目的でステントを開かせ、動脈内に障害物のない貫通経路を提供することにより、再狭窄を防ぐ。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、神経脈管構造の脆弱性及び非直線性質は、手順における、例えば、神経脈管障害の修復におけるかかるステントの適用性を制限する。その上、既知の送達方法は、血管閉塞症手術において、特に、ごく小さな脈管、例えば、脳内に発見される脈管などが治療されるべきであるときに、有用性が低い。したがって、選択的な補強材を神経脈管障害の近傍に提供する神経脈管障害の血管閉塞症治療における送達技法と共に使用され得るステントの必要性が存在する。また、血管の外傷又はその破裂の危険性を低減するステントに対する必要性も存在する。以下に述べる様々な実施形態は、これら及びその他の考慮事項に関連して提示されるものである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一部の態様では、本開示は、血管の中に送達するための編組ステントシステムに関する。本システムは、複数の編組部材によって形成された内腔を有するステント本体であって、複数の編組部材の間に隙間が形成された、ステント本体を含み得る。拡張リングは、ステント本体の内腔に機械的に接続されてもよく、外向きに拡張する半径方向力をステント本体に付与するフレームを有することによって拡張リングを開いた状態に維持するように動作可能であってもよい。フレームは、第１の交点で接合された複数の脚部と、ステント本体の隙間のうちの１つ又は２つ以上に機械的に接続された爪部分と、を含んでもよい。爪部分は、複数の隙間を通って第１の交点から離れる方向に延在することと、第１の交点と反対側のロック機構で終端することと、によって、拡張リングを隙間のうちの１つ又は２つ以上に機械的に接続してもよい。
【０００５】
特定の実施形態では、爪部分は、第１の交点とロック機構との間に延在して、それらの間に空隙を形成する、少なくとも２つの整列した細長い部材を含んでもよい。隙間のうちの１つ又は複数は、爪部分が拡張リングをステント本体に機械的に接続するとき、空隙を通過してもよい。また、フレームの複数の脚部が非直線の構成に曲げられる及び／又は配向されて、フレームを圧縮に対して抵抗性にしてもよく、その結果、編組ステントシステムが自己拡張する。脚部は、第１の交点の周りで所定の量だけ回転可能、枢動可能、及び／又は捩れ可能であってもよい。
【０００６】
他の実施形態では、複数の編組部材によって形成された内腔を有し、その複数の編組部材の間に隙間が形成されたステント本体と、ステント本体の内腔に接続された第１の拡張リングと、を有する編組ステントシステムが開示される。第１の拡張リングは、外向きに拡張する半径方向力をステント本体に付与するように選択的に位置決めされた複数の相互接続支持アセンブリによって画定されたフレームを含んでもよく、各支持アセンブリは、第１の交点で接合され、かつ第１の交点と反対側の第２の交点で他の相互接続支持アセンブリのうちの１つに接続された複数の脚部を含んでもよい。各支持アセンブリはまた、ステント本体の隙間のうちの１つ又は２つ以上に機械的に接続された爪部分を含んでもよい。
【０００７】
フレームの複数の脚部が非直線の構成に曲げられる及び／又は配向されて、フレームを圧縮に対して抵抗性にしてもよく、その結果、編組ステントシステムが自己拡張する。脚部は、第１の交点の周りで所定の量だけ回転可能、枢動可能、及び／又は捩れ可能であってもよい。
【０００８】
爪部分はまた、第１の交点から離れる方向に延在することと、隙間のうちの少なくとも２つを通して絡み合わされることと、交点と反対側のロック機構で終端していることと、によって拡張リングを内腔の内側部分及び外側部分に機械的に接続してもよい。ロック機構は、ステント本体の隙間に固定的に接続するように動作可能なＴ形端部又は外向きに延在するフック付き部材を含んでもよい。しかし、解決策はそのように限定されず、爪部分のうちの少なくとも１つは、それぞれの第１の交点とロック機構との間に延在して、複数の隙間が通過できる空隙を形成する、複数の整列した細長い部材を含んでもよい。
【０００９】
例示の実施形態では、編組部材の編組対のうちの１つ又は複数は、空隙を通過できる。ロック機構はまた、第１の交点と反対側の整列した細長い部材の端部を、溶接、ハンダ付け、圧着、又は接着剤により接合することによって、拡張リングをステント本体に固定的に接続してもよい。しかし、解決策は、そのように限定するのではなく、ロック機構は、第１の交点と反対側の整列した細長い部材の端部を、金属バンド及び／又はリング等の締結具により接合することによって、拡張リングをステント本体に固定的に接続してもよい。それに加えて、第１及び／又は第２の交点のうちの少なくとも１つは、Ｖ形状、Ｕ形状、又は楕円曲線を形成してもよい。
【００１０】
別の例示の実施形態では、ステント本体は、近位端、遠位端、及びそれらの間に配置された中央部分を含んでもよい。第１の拡張リングは、ステント本体の遠位端若しくは近位端に又はそれに隣接して配置されてもよく、相互接続支持アセンブリの第２の交点は、それぞれの遠位端若しくは近位端で又はそれに隣接して接合されてもよい。１つ又は２つ以上の更なる拡張リングはまた、ステント本体の中心部分、及び／又はステント本体の対向する遠位端若しくは近位端に沿って内腔に接続されてもよく、又はそれらと接続していてもよい。
【００１１】
編組ステント本体を脈管の中に展開させる方法であって、この方法は、複数の拡張リングを編組ステント本体の内腔に組立てる工程であって、編組ステント本体の内腔は、複数の編組部材によって形成され、この複数の編組部材の間に隙間が形成される、工程と、各拡張リングを編組ステント本体と共に選択的に位置決めする工程であって、各拡張リングは、外向きに拡張する半径方向力を付与することにより、編組ステント本体の内腔を開いた位置に維持し、各拡張リングは、第１の交点で接合され、かつ第１の交点と反対側の第２の交点で他の相互接続支持アセンブリのうちの１つに接続された複数の脚部であって、第１及び第２の交点の周りで捩れ可能である、脚部と、第１及び第２の交点と反対側に配置された爪部分と、を備える複数の相互接続支持アセンブリによって画定されたフレームを備える、工程と、拡張リングのそれぞれの爪部分とそれぞれの第１の交点との間に延在し、かつ交点と反対側のロック機構で終端した第１の細長い部材を隙間のうちの１つ又は２つ以上と絡み合わせることによって、各リングの爪部分をステント本体の内側部分に機械的に接続する工程と、編組部材を各拡張リングから独立して脈管内で並進させる工程と、を含む。
【００１２】
爪部分のうちの少なくとも１つは、第１の細長い部材と実質的に整列し、かつそれぞれの第１の交点とロック機構との間に延在した第２の整列部材を含み得るので、方法はまた、第１の細長い部材及び第２の細長い部材と、それぞれの第１の交点及びロック機構との間に空隙を形成することと、編組部材の編組対のうちの１つ又は複数を空隙を通過させることと、を含んでもよい。方法はまた、第１の交点と反対側の第１の細長い部材及び第２の細長い部材の端部を、溶接、ハンダ付け、圧着、接着剤、及び／又は締結具により接合することによって、拡張リングをステント本体に固定的に接続することを含んでもよい。
【００１３】
本開示のその他の態様及び特徴は、以下の詳細な説明を添付の図と併せて査読すれば、当業者には明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
これから図面を参照するが、これらの図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではない。
【図１】チューブ状編組ステント本体の端部で組立てられた本明細書に開示された拡張リングの一実施形態の側面図を示す。
【図２】チューブ状編組ステント本体と組立てられた本明細書に開示された拡張リングの一実施形態の別の図を示す。
【図３】チューブ状編組ステント本体と組立てられた拡張リングの特定の特徴を示す、図２の平面Ａ−Ａのクローズアップ図である。
【図４Ａ】支持アセンブリを有する例示的な拡張リングの特定の特徴の側面図である。
【図４Ｂ】支持アセンブリを有する例示的な拡張リングの特定の特徴の側面図である。
【図４Ｃ】支持アセンブリを有する例示的な拡張リングの特定の特徴の側面図である。
【図５Ａ】チューブ状編組ステント本体と組立てられる前の、多数の爪を有する例示的な拡張リングの斜視図である。
【図５Ｂ】チューブ状編組ステント本体と組立てられたときの、図５Ａの例示的な拡張リングの例示の原型の前面図であり、爪の後方のチューブ状編組ステント本体の横断面での圧縮状態にあるその内側内腔を示す。
【図５Ｃ】チューブ状編組ステント本体と組立てられたときの、図５Ｂの例示的な拡張リングの前面図であり、爪の横断面で圧縮状態にあるその内側内腔を示す。
【図６】チューブ状編組ステント本体のそれぞれの近位端及び遠位端で組立てられたときの、複数の爪を有する例示的な拡張リングの側面図を示す。
【図７】図６の平面Ｂ−Ｂのクローズアップ図であり、固定付着装置によってチューブ状編組ステント本体の隙間を通って編まれた、示される拡張リングのうちの１つの特定の特徴を示す。
【図８】チューブ状編組ステント本体の近位端及び遠位端に組立てられ、並びに少なくとも１つの拡張リングが遠位端と近位端との間の本体に沿って置かれたときの、多数の爪を有する例示的な拡張リングの側面図を示す。
【図９Ａ】チューブ状ステント本体と組立てられた例示的な拡張リングの側面図を示し、拡張リングの爪がチューブ状ステント本体の単一の編組線対を使用して固着されている。
【図９Ｂ】チューブ状ステント本体と組立てられた例示的な拡張リングの側面図を示し、拡張リングの爪がチューブ状ステント本体の２つの編組線対を使用して固着されている。
【図９Ｃ】チューブ状ステント本体と組立てられた例示的な拡張リングの側面図を示し、拡張リングの爪がチューブ状ステント本体の３つの編組線対を使用して固着されている。
【図１０Ａ】チューブ状ステント本体と組立てられた例示的な拡張リングのクローズアップ側面図を示し、第１の配列でチューブ状ステント本体の編組に出入りする拡張リングの特定の特徴を示す。
【図１０Ｂ】チューブ状ステント本体と組立てられた例示的な拡張リングのクローズアップ側面図を示し、第２の配列でチューブ状ステント本体の編組に出入りする拡張リングの特定の特徴を示す。
【図１０Ｃ】チューブ状ステント本体と組立てられた例示的な拡張リングのクローズアップ側面図を示し、第３の配列でチューブ状ステント本体の編組に出入りする拡張リングの特定の特徴を示す。
【図１１Ａ】チューブ状ステント本体と組立てられた例示的な拡張リングのクローズアップ側面図を示し、Ｔ形末端を有する実施形態を示す。
【図１１Ｂ】チューブ状ステント本体と組立てられた例示的な拡張リングのクローズアップ側面図を示し、フック形末端を有する実施形態を示す。
【図１２Ａ】チューブ状ステント本体と組立てられた爪の長手方向断面に沿った、チューブ状ステント本体と組立てられた１つの例示のリングの例示の原型の側面図を示す。
【図１２Ｂ】チューブ状ステント本体と組立てられた爪の長手方向断面に沿った、チューブ状ステント本体と組立てられた１つの例示のリングの例示の原型の側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
開示された技術の例示的な実施形態が本明細書で詳述されるが、他の実施形態が企図されることを理解されたい。したがって、開示された技術の範囲が、以下の説明において述べられるか又は図面において図示される構成要素の構造及び配置の詳細に限定されることは意図しない。開示された技術は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施又は実行されることが可能である。
【００１６】
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上、そうでないとする明確な指示がない限り、複数の指示対象をも含むことにもまた、留意しなければならない。「含む（comprising）」又は「含有する（containing）」又は「含む（including）」は、少なくとも言及された化合物、要素、粒子、又は方法工程が組成物又は物品又は方法において存在することを意味するが、他の化合物、材料、粒子、方法工程の存在を、これらの他の化合物、材料、粒子、方法工程が言及されたものと同じ機能を有する場合であっても、除外するものではない。
【００１７】
例示的な実施形態の説明では、明確性を期すために専門用語を用いる。各用語は、当業者が理解するその最も広い意味を企図し、同様の様態で機能して同様の目的を達成する全ての技術的等価物を含むことが、意図される。また、方法の１つ又は２つ以上の工程への言及が、明示的に特定されたそれらの工程間の追加の方法工程又は介在する方法工程の存在を除外しないことも理解されたい。方法の工程は、開示された技術の範囲から逸脱することなく、本明細書で述べた順序と異なる順序で実行され得る。同様に、装置又はシステムの１つ又は２つ以上の構成要素への言及が、明示的に特定された構成要素間の追加の構成要素又は介在する構成要素の存在を排除しないことも理解されたい。
【００１８】
本明細書で考察される場合、「対象」又は「患者」の脈管構造は、ヒト又は任意の動物の脈管構造であり得る。動物は、種々のあらゆる該当する種類のものであり得、限定されるものではないが、哺乳類、獣医学的動物、家畜動物、又はペット類の動物等を含むことを理解されたい。一例として、動物は、ヒトに類似したある特定の性質を有するように特に選択された実験動物（例えば、ラット、イヌ、ブタ、サル、又は同様のもの）であってもよい。対象は、例えば、あらゆる該当するヒト患者であってよいことを理解されたい。
【００１９】
編組ステントは、複数の細長い部材（例えば、金属ワイヤ、高分子繊維、又は材料の撚線）から形成されてもよく、これらの部材は、神経脈管障害の治療において非常に有用であり得る。しかしながら、かかる編組部材が、ステント本体の内腔内で自己拡張することを意図されるとき、最初に拡張する端部の既知の起動様態は、最初に拡張する端部が定着点として使用され得るように適切に、確実に、かつ完全に開くのに苦労する。その上、編組ステントは、開かれた状態まで展開されるときに、自己拡張型編組ステントの固有の半径方向拡張力に抵抗する大きい内部摩擦力を呈することが知られている。より具体的には、比較的大きい内部摩擦力のために、最初に拡張するステントの端部を開かせることが困難になり、その結果、定着及び展開の不良をもたらす場合がある。これは、特に、送達シース、マイクロカテーテル、又は同様のものの使用を通して所望の脈管箇所へと送達される編組ステントにあてはまる。なぜなら、閉じた（例えば、圧縮又は圧着）状態では、ステント本体が、典型的には、編組部材と送達シース又はマイクロカテーテルとの間に摩擦力を呈するからである。
【００２０】
実際には、編組ステントは、編組ステントの近位端に対して鈍的表面を進出させることによって、特定の脈管に送達することができ、それにより編組ステントを軸方向に圧縮させ、半径方向に拡張させる。送達シース又はマイクロカテーテル内でのこの拡張は、送達シース、マイクロカテーテル、又は同様のものの内面に加えられる法線力の増大をもたらし得るので、編組ステントによって生じる摩擦力も増大する。
【００２１】
これらの問題に対する既知の解決策は、例えば、編組ステントを確実に、迅速に、及び適切に開くために、材料、サイズ、セル設計、内部摩擦力、及びエンドユーザによる追加の操作などの要素に依存してきた。更には、編組ステントの成功は、エンドユーザの送達の正確さに大いに依存しており、それは、患者に対する損傷の危険性を不必要に増大させる。
【００２２】
その上、かかる編組自己拡張型ステントは、送達及び／又は展開された後に回収することが困難な場合がある。「自己拡張型」ステントは、特定のステントが、シース、マイクロカテーテル、又は同様のもの等の送達デバイスを通して現れると完全に展開するステントであることを理解されたい。この点に関して、自己拡張型編組ステント本体が現れ、それぞれの送達デバイスの外側に拘束を解かれると、自己拡張型編組ステントは、脈管構造内で拡張して展開されるはずである。しかしながら、言及された半径方向力及び摩擦力に起因して、ステントの展開及び展開後の回収は困難である。
【００２３】
本明細書に開示された拡張リング１は、リング１と対応する編組ステント本体１２との間に安定した機械的付着を提供することによって、これら及び別の問題を解決し、この機械的付着は、本体１２の最初の近位展開端６、本体１２と反対側の遠位端８、及び／又は各端６と８との間に画定された中心部分の外向きに延在する半径方向拡張力を増大させる。その代替として、リング１が、１つ又は複数の相互接続支持アセンブリ１０を含み、このアセンブリは、共同して、各アセンブリ１０の爪１７を本体１２の編み組まれた細長い部材２２と絡み合わされるように機械的に固着することによって、リングにそれ自体を本体１２の内腔２０と完全に定着させる。その結果、下記でより詳細に論じるように、本体１２の全内部摩擦力が低減されて、部材２２がリング１から独立して本体１２を動かすことができる。１つ又は複数のリング１を本体１２と組立てることにより、リング１の本体１２との正確な位置決めを必要としない比較的容易な送達がもたらされる。更には、本体１２を脈管構造内で展開すれば、エンドユーザに対する外傷の危険性を低減して、より信頼性が高まる。
【００２４】
以下の説明において、本明細書の一部を形成し、具体的な実施形態又は実施例を実例として示す、添付の図面を参照する。図面への参照において、同様の数字は、複数の図にわたって同様の要素を表す。図１及び図２を参照すると、本明細書に開示されたリング１及び対応する支持アセンブリ１０の側面図が、後に展開される端部であり得る本体１２の近位端６に配置されて示されている。図１は、本体１２と組立てらされたときのリング１の一実施形態のクローズアップ図であり、一方、図２は、例示的なリング１が本体１２と組立てられたときの、更なる本体１２を示す。本体１２はまた、図６により明瞭に示すように、その近位端６と反対側の遠位端８（最初に展開される端としても既知）を含んでもよく、リング１は、遠位端８に機械的に接続されてもよい、及び／又は端６と８との間のいずれかの位置に配置されてもよいことを理解されたい。
【００２５】
図に示すように、図１及び図２の本体１２は、複数の隙間２４を形成するように編み組まれた又は別様に配列された複数の細長い部材２２から形成されてもよい。部材２２は、２つ若しくは３つ以上の金属ワイヤ、又は材料の高分子繊維若しくは撚線から形成されてもよい。リング１は、１つ又は２つ以上の付加的な半径方向力を内腔２０の内壁及び／又は外壁に付与することが可能なリング１のフレームを一緒に形成する、１つ又は複数の相互接続支持アセンブリ１０から構成されてもよい。この点に関して、リング１は、リング１を本体１２自体に溶接、ハンダ付け、接着、又は別様に接続する必要なしに、本体１２を急速に開き及び／又は本体１２を開いた位置に維持するように、選択的に位置決め及び配列されてもよい。
【００２６】
図２の平面Ａ−Ａのクローズアップ図である図３を参照すると、隙間２４及び編み組まれた細長い部材２２と絡み合わされた１つのアセンブリ１０の例示的な爪１７がより明瞭に示されている。図に示すように、アセンブリ１０は、第１の交点３１において第２の脚部３０と接合された第１の脚部２８を含んでもよい。脚部２８及び３０は、図３では互いに一体的に形成された状態で示されているが、各アセンブリ１０は、そのように限定されず、脚部２８及び３０は、バンド、ボルト、クランプ、結合器、合釘、フック、ラッチ、キー、又は同様のものを含む締結具によって互いに取り外し可能に付着されてもよい。脚部２８及び３０はまた、互いに接着又は溶接されて交点３１を形成してもよい。更に、１つ又は２つ以上の締結具が特定の実装に使用される場合、締結具は取り外し可能に接続若しくは溶接、ハンダ付け、及び／又は圧着されてもよい。締結具及び／又は脚部２８及び３０は、放射線不透過性金属、例えば、白金又はタンタルなどで形成され得るか、又は放射線透過性材料、例えば、ステンレス鋼などで形成されてもよい。
【００２７】
爪１７を各アセンブリ１０の頂部の端に付加することによって、各リング１は、本体１２への恒久的又は強固な付着、例えば、溶接、ハンダ付け、又は化学接着剤等を用いずに本体１２と絡み合うことを可能にする。一旦爪１７が、本体１２及び所望の場所と効果的に絡み合わされて接続されると、編組部材２２はまた、リング１から独立して動くことができ、それは、恒久的又は強固な付着が、従来、本体１２に及ぼした悪影響を解消して、拡張リングと組立てられたときに完全に拡張する。
【００２８】
交点３１はまた、回転可能及び／又は捩れ可能な連結部を含むことにより、リング１の各アセンブリ１０は、本体１２及びリング１の使用中に、所定の量だけ曲がることが可能である。１つ又は２つ以上の細長い部材１８は、交点３１から延在し、交点３１並びに脚部２８及び３０と反対側のロック機構４０で終端してもよい。図３の実施形態では、複数の細長い部材１８は、互いに実質的に整列しかつ互いからオフセットして示されており、同時に、機構４０で接合されてそれらの間に空隙５を形成するように示されている。
【００２９】
本体１２に機械的に付着するために、各爪１７は、隙間２４及び部材２２を通過させられ、及び／又はそれらと絡み合わされ、次いで機構４０で接合されるそれぞれの部材を有してもよい。この点で、部材２２の１つ又は２つ以上の複数の編組対２６が空隙５内に配列されるか、又は空隙と接続していることにより、爪１７は、内腔２０の内側及び外側の部分に機械的に付着され得る。図３の機構４０は、部材１８のそれぞれが互いに固定的に付着されるように、溶接、圧着、バンド結束、クランプ締め、又は接着によって形成されてもよい。
【００３０】
図４Ａ〜図４Ｃを参照すると、必要性又は選択に応じて必要とされるか又は要求されるときに使用され得る任意の数のアセンブリ１０による複数のアセンブリ１０を有するリング１の描写である。図４Ａは、具体的に、第２の交点３２で相互接続された２つの相互接続支持アセンブリ１０を示し、脚部２８がその交点から交点３１に向かって延在する。図４Ｂは、同様に３つの相互接続アセンブリ１０を示し、図４Ｃは、４つの相互接続アセンブリ１０を示す。アセンブリ１０は、交点３２で互いに一体的に形成されてもよく、又は、本明細書で説明する締結具のうちのいずれかを使用して一緒に接合されてもよいことを理解されたい。各アセンブリ１０は、図４Ａが示す２つの圧縮要素、図４Ｂが示す３つの圧縮要素、及び図４Ｃが示す４つの圧縮要素のように所定の量だけ曲がることが可能な圧縮要素であってもよいことを理解されたい。これに関して、対応する圧縮要素を有するリング１は、脈管構造内での展開前の圧縮構成と、圧縮構成よりも大きい直径を有する内腔２０を有する展開構成と、の間で動くことができる。それに加えて、交点３１及び／又は３２での各アセンブリ１０の脚部２８及び３０は、図４Ａ〜図４Ｃに示すようなＶ形状に形成されてもよく、脚部２８と３０との間に鋭角及び／又は傾斜が形成される。任意選択的に、Ｖ形状である代わりに、各アセンブリ１０の脚部２８及び３０は、接合部分で「Ｕ」形状、楕円形状、略曲線形状、輪状又は湾曲状であるように形成されてもよい。
【００３１】
図５Ａを参照すると、この図は、複数の相互接続アセンブリ１０を有する例示的なリング１の斜視図である。各アセンブリ１０は、図４Ａ〜図４Ｃに示すようにＶ形状であってもよいが、図５Ａは、各アセンブリ１０が曲げられた向きにどのように配列され得るかを示す。この点で、脚部２８及び／又は３０は、圧縮に対する所定の抵抗力によって曲がる曲線状又はアーチ状の部分を含んでもよい。リング１の各アセンブリ１０は、同じ又は異なる抵抗力を有することにより、各リング１が特定の脈管構造への実装に対して個別化され得ることを理解されたい。図５Ｂは、爪１７の後方の本体１２の横断面で圧縮状態にある本体１２と組立てられたときの図５Ａのリング１の例示の原型の前面図であり、脚部２８及び３０並びに本体１２の内腔２０のそれぞれを示す。各リング１を本体２０の内面及び外面と位置決めして組立てるための送達機構１５０が、内腔２０内に示されている。同様に、図５Ｃは、本体１２と組立てられたときの図５Ｂのリング１の前面図であり、例示の送達機構５０によって爪１７の横断面で圧縮状態にあるそれ自体の内部の内腔２０を示す。図に示すように、圧縮状態では、各リング１は、本体１２の内面及び外面と組立てるように動作可能であり、同時にまた、外向きに拡張する半径方向力をステント本体に提供することにより、圧縮状態において内向きに加えられる圧縮力に対抗する。
【００３２】
各アセンブリ１０及びそれ自体の構成特徴は、ニッケル−チタン合金又はニチノール等の超弾性材料から形成されてもよく、又は、ばね鋼若しくはＭＰ３５Ｎ（３５重量％ニッケル、３５重量％コバルト、２０重量％クロム、及び１０重量％モリブデンの合金）等の非超弾性材料から形成されてもよい。各アセンブリ１０の脚部２８及び３０はまた、開いた状態で形状記憶位置を有する形状記憶材料から形成されてもよい。
【００３３】
図６を参照すると、本体１２の両端６及び８で組立てられているリング１の側面図が示されている。各アセンブリ１０の爪１７が、本体１２の編組部材２２と機械的に接続するように向けられ、一方、各アセンブリ１０の反対側の交点３２は、それぞれ、端６及び８と連絡していることがわかる。接合された脚部２８及び３０から形成される各アセンブリ１０の交点３２は、爪１７と同様に、１つ又は２つ以上の部材２２及び隙間２４に機械的に接続されてもよいことも理解されたい。これに関して、交点３２での脚部２８及び３０は、例えば、本体１２自体に直接的に溶接又は締結されることによって本体１２に直接的に付着する必要がない。代替として、交点３１と同様に、脚部２８及び／又は３０は、隙間２４のうちの１つ又は２つ以上を通過させられて、関連する部材２２と絡み合わされることによって、直接的に一緒に接合され得、それぞれの交点３１に向かって戻るように延在してもよい。
【００３４】
図７は、部材２２及び隙間２４と絡み合わされた例示的な爪１７を示す図６の平面Ｂ−Ｂのクローズアップ図である。より詳細には、脚部２８及び３０とは、交点３１で一緒に接合され、それと共に、脚部２８及び３０のそれぞれが内腔２０内に配置された状態であることがわかる。交点３１で接合された後に、爪１７は、交点３１から機構４０に向かって延在して空隙５を形成する複数の実質的に整列した細長い部材１８を有してよい。機構４０は、部材１８のそれぞれを一緒に接合する前述の締結具のうちの任意のものを含んでもよく、又は、溶接、圧着、化学的接着、又は同等のものであってもよい。部材２２の２つの編組対２６は、空隙５を通過し、そのために、内腔２０の内側及び外側の部分並びに本体１２の部材２４と絡み合わされていることもわかる。しかし、本明細書で開示された解決策は、そのように限定するのではなく、図９Ａ〜図９Ｃに示すように、爪１７の各部材１８及び対応する空隙５は、様々な様式で部材２２と編まれてもよい。例えば、１つの編組対２６だけが、爪１７の部材１８及び空隙５と絡み合うことができ（図９Ａ）、２つの編組対２６が、爪１７の部材１８及び空隙５と絡み合うことができ（図９Ｂ）、及び／又は３つの編組対２６が、爪１７の部材１８及び空隙５と絡み合うことができる（図９Ｃ）。図９Ａ〜図９Ｃの部材１８は、編組本体１２に沿った同じ場所で編組対２６に出入りし得る。
【００３５】
図８は、同様に、端６及び８に選択的に位置決めされたリング１、及び本体１２の中心部分に沿って端６と８との間に配置されたリング１の側面図を示す。図８の実施形態は、限定することを意図しておらず、任意の数のリング１が端６と８との間に含まれてもよいことを理解されたい。
【００３６】
図１０Ａ〜図１０Ｃを参照すると、本体１２と組立てられたリング１の更なる例示的な側面図が示されている。具体的には、図１０Ａでは、３つの編組対２６が、空隙５及び関連する部材１８と絡み合わされて示され、この図では、爪１７が編組本体１２と絡み合ってそれに機械的に付着するときに、それぞれの編組対２６に出入りする爪１７の部分が示されている。対照的に、図１０Ｂ及び図１０Ｃの爪１７は、３つの編組対２６が空隙５と連通している場合であっても、図１０Ａの部材２２及び隙間２４の位置とは異なる位置で出入りする。
【００３７】
代替の爪設計は、リング１のアセンブリ１０と共に使用することも企図される。例えば、図１１Ａでは、爪１７ａは、交点３１ａから延在してＴ形ロック機構４０ａで終端する単一の細長い部材１８ａだけを含み得ることがわかる。この実施形態では、爪１７ａは、交点３１ａ上で編組対２６と絡み合うことができ、本体１２の多数の隙間２４と絡み合うことができる機構４０のＴ形部材で終端するまで本体１２の外側部分に延在して、爪１７ａを本体１２に機械的に接続する。図１１Ｂの別の代替の実施形態では、爪１７ｂが、交点３１ｂとフック付き端のロック機構４０ｂとの間に延在する複数の細長い部材１８ｂと共に見ることができる。部材１８ｂの一方又は両方は、部材２２、及び１つ又は複数の編組対２６と絡み合い、機構４０ｂのフック付き部材で終端してもよい。機構４０ｂのフック付き部材は、各部材１８ｂを編組対２６に機械的に固着させるように動作可能である、上方に延在したフック付き部分を有してもよい。機構４０ａ及び４０ｂの両方は、以前に開示された機構４０の溶接、接着、圧着、又は締結具の代わりに使用されてもよい。
【００３８】
図１２Ａ及び図１２Ｂを参照すると、各図面は、本体１２と組立てられたときの例示の爪１７の原型の、爪１７の長手方向断面に沿った側面図を示す。図１２Ａ及び図１２Ｂのそれぞれに示すように、機構１５０及び対応する隆起部１５２は、部材１８及び対応する間隙５を１つ又は２つ以上の部材２２及び／又は対２６と位置決めし得る。図１２Ａ及び図１２Ｂは、限定することを意図しておらず、爪１７及び／又はその構成特徴は、必要又は所望に応じて、機構１５０の有無に関わらず本体１２と組立てられてもよい。
【００３９】
特定の構成、材料選択、並びに様々な要素のサイズ及び形状は、開示された技術の原理に従って構成されたシステム又は方法を必要とする特定の設計仕様書若しくは制約に従って変化し得る。そのような変更は、開示された技術の範囲内に包含される。したがって、本開示の実施形態は、あらゆる点において、例示的であり、限定的ではないと見なされる。したがって、以上のことから、開示の特定の形態を図示し説明したが、開示の趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の修正を行うことができ、その等価物の意味及び範囲内にある全ての変更が含まれることは明らかである。
【００４０】
〔実施の態様〕
（１）  編組ステントシステムであって、
複数の編組部材によって形成された内腔を有し、前記複数の編組部材の間に隙間が形成されたステント本体と、
前記ステント本体の前記内腔に機械的に接続された拡張リングであって、外向きに拡張する半径方向力を前記ステント本体に付与するフレームを備え、前記フレームは、第１の交点で接合された複数の脚部と、前記ステント本体の前記隙間のうちの１つ又は２つ以上に機械的に接続された爪部分と、を備える、拡張リングと、を備える、システム。
（２）  前記爪部分は、複数の前記隙間を通って前記第１の交点から離れる方向に延在することと、前記第１の交点と反対側のロック機構で終端することと、によって、前記拡張リングを前記隙間のうちの１つ又は２つ以上に機械的に接続する、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記爪部分は、前記第１の交点と前記ロック機構との間に延在して、前記複数の隙間が通過する空隙を形成する、少なくとも２つの整列した細長い部材を備える、実施態様２に記載のシステム。
（４）  前記フレームの前記複数の脚部が曲げられて、前記フレームを圧縮に対して抵抗性にし、前記脚部は、前記第１の交点の周りで所定の量だけ捩れ可能である、実施態様１に記載のシステム。
（５）  編組ステントシステムであって、
複数の編組部材によって形成された内腔を有し、前記複数の編組部材の間に隙間が形成されたステント本体と、
前記ステント本体の前記内腔に接続された第１の拡張リングであって、外向きに拡張する半径方向力を前記ステント本体に付与するように選択的に位置決めされた複数の相互接続支持アセンブリによって画定されたフレームを備え、各支持アセンブリは、
第１の交点で接合され、かつ前記第１の交点と反対側の第２の交点で他の相互接続支持アセンブリのうちの１つに接続された複数の脚部と、
前記ステント本体の前記隙間のうちの１つ又は２つ以上に機械的に接続された爪部分と、を備える、第１の拡張リングと、を備える、システム。
【００４１】
（６）  前記フレームの前記複数の脚部が曲げられて、前記フレームを圧縮に対して抵抗性にし、前記脚部は、前記第１及び第２の交点の周りで捩れ可能である、実施態様５に記載のシステム。
（７）  前記爪部分は、前記第１の交点から離れる方向に延在することと、前記隙間のうちの少なくとも２つを通して絡み合わされることと、前記交点と反対側のロック機構で終端していることと、によって、前記拡張リングを前記内腔の内側部分及び外側部分に機械的に接続する、実施態様５に記載のシステム。
（８）  前記ロック機構は、前記ステント本体の前記隙間に固定的に接続するように動作可能なＴ形端部又は外向きに延在するフック付き部材のうちの一方を含む、実施態様７に記載のシステム。
（９）  前記爪部分のうちの少なくとも１つは、それぞれの第１の交点とロック機構との間に延在して、前記複数の隙間が通過する空隙を形成する、複数の整列した細長い部材を備える、実施態様７に記載のシステム。
（１０）  前記編組部材の複数の編組対が、前記空隙を通過する、実施態様９に記載のシステム。
【００４２】
（１１）  前記ロック機構は、前記第１の交点と反対側の前記整列した細長い部材の端部を、溶接、ハンダ付け、圧着、又は接着剤により接合することによって、前記拡張リングを前記ステント本体に固定的に接続する、実施態様９に記載のシステム。
（１２）  前記ロック機構は、前記第１の交点と反対側の前記整列した細長い部材の端部を、金属製バンド又はリングにより接合することによって、前記拡張リングを前記ステント本体に固定的に接続する、実施態様９に記載のシステム。
（１３）  前記第２の交点のうちの少なくとも１つは、Ｖ形状、Ｕ形状、又は楕円曲線のうちの少なくとも１つを形成する、実施態様５に記載のシステム。
（１４）  前記第１の交点のうちの少なくとも１つは、Ｖ形状、Ｕ形状、又は楕円曲線を形成する、実施態様５に記載のシステム。
（１５）  前記ステント本体は、近位端と、遠位端と、それらの間に配置された中心部分と、を含み、前記第１の拡張リングは、前記ステント本体の前記遠位端若しくは前記近位端に又はそれに隣接して配置され、前記相互接続支持アセンブリの前記第２の交点は、それぞれの前記遠位端若しくは前記近位端で又はそれに隣接して接合されている、実施態様５に記載のシステム。
【００４３】
（１６）  前記ステント本体の前記中心部分に沿って前記内腔に接続された第２の拡張リングを更に備え、前記第２の拡張リングは、バランスの取れた外向きに拡張する半径方向力を前記ステント本体に付与するように選択的に位置決めされた複数の相互接続支持アセンブリによって画定されたフレームを備え、各支持アセンブリは、第１の交点で接合され、かつ前記第１の交点と反対側の第２の交点で他の相互接続支持アセンブリのうちの１つに接続された複数の脚部と、前記ステント本体の前記隙間のうちの１つ又は２つ以上に機械的に接続された爪部分と、を備える、実施態様１５に記載のシステム。
（１７）  編組ステント本体を脈管の中に展開させる方法であって、
複数の拡張リングを前記編組ステント本体の内腔に組立てることであって、前記編組ステント本体の前記内腔は、複数の編組部材によって形成され、前記複数の編組部材の間に隙間が形成される、組立てることと、
各拡張リングを前記編組ステント本体と共に選択的に位置決めすることであって、
各拡張リングが、外向きに拡張する半径方向力を付与することにより、前記編組ステント本体の前記内腔を開いた位置に維持し、各拡張リングが、第１の交点で接合され、かつ前記第１の交点と反対側の第２の交点で他の相互接続支持アセンブリのうちの１つに接続された複数の脚部であって、前記第１及び第２の交点の周りで捩れ可能である、複数の脚部と、前記第１及び第２の交点と反対側に配置された爪部分と、を備える複数の相互接続支持アセンブリによって画定されたフレームを備える、位置決めすることと、
前記拡張リングのそれぞれの爪部分とそれぞれの第１の交点との間に延在し、かつ前記交点と反対側のロック機構で終端した第１の細長い部材を前記隙間のうちの１つ又は２つ以上と絡み合わせることによって、各リングの前記爪部分を前記ステント本体の内側部分に機械的に接続することと、
前記編組部材を各拡張リングから独立して前記脈管内で並進させることと、を含む、方法。
（１８）  各拡張リングの前記脚部を曲げて、各リングを圧縮に対して抵抗性にすることを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記爪部分のうちの少なくとも１つは、前記第１の細長い部材と実質的に整列し、かつそれぞれの第１の交点とロック機構との間に延在した第２の整列部材を備え、前記方法は、前記第１及び第２の細長い部材と、それぞれの第１の交点及びロック機構との間に空隙を形成することと、前記編組部材の複数の編組対を前記空隙に通過させることと、を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（２０）  前記第１の交点と反対側の前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材の端部を、溶接、ハンダ付け、圧着、接着剤、又は締結具により接合することによって、前記拡張リングを前記ステント本体に固定的に接続することを更に含む、実施態様１９に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
2018064943.tif 000019
【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
2018064943.tif 000021
【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【外国語明細書】
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