(57)【要約】【課題】特にメンタルケアと体内ケアの側面からホメオスタシスの問題に取組むものであって、生体内バランスを調整し、心身本来の機能を維持・正常化する特定の免疫賦活剤を提供することにある。【解決手段】本発明では、霊芝、高麗人参及び紅参から選ばれた２種以上で構成される素材由来のエキスを有効成分とする免疫賦活剤を適用することで、生体内の免疫バランスを回復させ、正常化が図られる。その結果、自然な形で全体的な心身ケアと疾病予防を図ることができる。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
霊芝、高麗人参及び紅参から選ばれた２種以上で構成される素材由来のエキスを有効成分とする免疫賦活剤。
【請求項２】
霊芝、高麗人参及び紅参由来の各エキスが液状であることを特徴とする請求項１に記載の免疫抑制剤。
【請求項３】
霊芝、高麗人参及び紅参由来の各エキスの配合重量比が、霊芝エキス１重量に対し、高麗人参エキスが０．８乃至１．２であり、かつ、紅参エキスが０．３乃至０．６であることを特徴とする請求項２に記載の免疫賦活剤。
【請求項４】
ホルモン分泌異常疾患に使用することを特徴とする請求項１乃至３に記載の免疫賦活剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、恒常性維持機能（以下、単に「ホメオスタシス」と呼ぶことがある）に着目した免疫賦活剤に関するものである。
さらに詳細には、霊芝、高麗人参及び紅参から選ばれた２種以上で構成される素材由来のエキスを有効成分とする免疫賦活効果によってメンタルケアを含めた身体正常化を図る製剤を提供するものであり、その免疫賦活剤としての適用形態も飲食形態を含めた全身的なケアのみならず、局所的なものをも構成するものである。
【背景技術】
【０００２】
人は常に若々しく、美しくありたいという願いを抱いており、その点において今も昔も基本的な違いはない。しかしながら、人々の生活環境は大きく変化してきている。すなわち、現代社会は、ストレス社会とも呼ばれており、物質的な豊かさについては昔に比べると格段の違い（向上）があるものの、生活環境等の外的な条件はむしろ悪化の一途を辿っている。
【０００３】
そのため、近年では、特に、食生活に気を配りつつ、内面的に健康な肉体や精神を保つケアと努力をより一層行う時代趨勢になってきた。例えば、健康食品や機能性食品の摂取、アロマテラピー及びリラクゼーションマッサージ等がその一端の現われでもある。
【０００４】
しかしながら、一方では、日常の過酷な労働に加え、過剰なまでのライフスタイル変更プログラムの実践により、却ってそれが新たな弊害、健康危害を呼び起こすこともある。
【０００５】
そもそも人には体内バランス維持機能が備わっており、日常生活における規則的な睡眠と休養等の基本サイクルおよび食事による栄養バランスが維持されていれば自然治癒力があるところ、これらのバランスを損ない、自然治癒力の阻害にも繋がるような生活プログラムは大変危険である。
【０００６】
また、さらには、不可抗力の自然災害や人災については知らないうちに健康被害を招来することも少なくない。例えば、震災と原子力施設の損傷による放射能汚染等の環境汚染問題と健康危害については根深い問題がある。
【０００７】
疾病との因果関係は特定の難しい問題ではあるが、特に万人に備わる免疫力維持と正常化の関係は最も重要な観点である。
【０００８】
先述のとおり、人間の健康は、外部の刺激（特に視覚、嗅覚、聴覚、味覚、触覚）が脳内に伝えられ、 それが免疫細胞の働き等で維持されており、本来このような自己調整の機能は人間に自動的に備えられている。
【０００９】
例えば、私ども人間は、病気の原因となるウィルスに細胞が感染し、あるいは悪性の細胞が発生し多少の増殖をしたとしても、常に体の環境を正常な状態に維持する機能が備わっていて、生体環境が快適な状態に保持されている。
【００１０】
血圧や血糖値は一定の範囲内に保たれ、気道粘膜は一定の粘液で潤い、胃の中は胃酸によって一定ＰＨに保持されている。生命維持に必要なホルモン分泌量も一定範囲内で制御されている。このバランスが崩れた場合に高血圧、糖尿病や感冒（風邪）、胃潰瘍若しくは胃がんおよび甲状腺機能低下症といった病気として認知される。
【００１１】
このように、これらの各調節機能は、人間に生まれつき備わっているものであり、しかも、低度の皮膚や内臓損傷が生じても自己再生による自然修復によって本来の調節機能は損なわれない仕組みになっている。
【００１２】
恒常性維持は、免疫系に内分泌系と精神神経系が一体となって担っているところ、ストレス因子も大きく影響する。
【００１３】
すなわち、長年の外的刺激や加齢、継続的ストレス等の重度の負荷によって体内のバランス系が損なわれると、もはや自己調整機能が働かなくなり、ホメオスタシスの良循環に異常をきたすこととなる。その結果、免疫力の低下等によって種々の生体内調整機能に支障が生じて皮膚の自然治癒や修復力の低下あるいは悪化を招き、ひいては病理上および美容上のトラブルを惹起するものと思われる。
【００１４】
そこで、本発明者は、これらの事情に鑑み、特にメンタルケアと体内ケアの側面からホメオスタシスの問題に取組み、生体機能の正常化を促す素材を探索し続け鋭意研究を重ねてきた。その結果、トータルケア用の素材として霊芝、高麗人参及び紅参から得たエキスで構成される素材由来の有効成分が最適であるという新たな知見を得て、本発明を完成させたものである。
【００１５】
すなわち、本発明によれば、霊芝、高麗人参及び紅参から選ばれた２種以上で構成される素材由来のエキスを有効成分とする免疫賦活剤が提供され、当該免疫賦活剤の適用により、バランスが損なわれた心身を正常化することができる。
【００１６】
本発明で構成される霊芝、高麗人参及び紅参については医薬、化粧品用素材として公知であり、種々の用途に使用されている。また、霊芝および高麗人参については、免疫賦活剤としての使用も開示がされている。
【００１７】
例えば、鹿角霊芝については、特定の乳酸菌との併用によって免疫賦活作用を備えた機能性組成物の技術が開示されている（特許文献１）。また、優れたマクロファージ貪食昨日ならびにガン増殖抑制作用を有する鹿角霊芝の用途が開示されている（特許文献２）。
【００１８】
高麗人参については、乳発酵産物である素材（ケフィア・グレイン由来）と納豆由来の素材（ナットーキナーゼ）の組成物に応用した例が開示されている（特許文献３）。また、他には
【００１９】
紅参については、免疫賦活の素材として使用した例がないが、シモン芋との併用により抹消血行障害等の各種疾患を緩和する健康食品としての技術や内臓疾患用、特に肝機能改善剤の添加成分として配合した健康食品の技術が開示されている（それぞれ、特許文献４および特許文献５）。
【００２０】
しかし、これらの従来技術はいずれも、特定の疾患や症状に対して適用されるものであり、本発明のように、ホメオスタシスに着目した免疫賦活剤（組成物）であって、霊芝、高麗人参および紅参から選択した特定の２種以上で構成された素材を利用した例はない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２１】
【特許文献１】特開２００４−５１５０４号公報
【特許文献２】特開２００７−９９６６６号公報
【特許文献３】再公表２００２−７６２４０号公報
【特許文献４】特開２００５−２７５３４号公報
【特許文献５】特開２００３−１３５０２３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２２】
本発明の目的は、上記の問題点に鑑みて、生体内バランスを調整し、心身本来の機能を維持・正常化する特定の免疫賦活剤を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
本発明者は、上記課題を解決するために鋭意検討した結果、霊芝、高麗人参および紅参から選択した特定の２種以上で構成された素材を利用した組成物を提供することによって、崩れた恒常性維持機能を正常化し得ることを見出し、本発明を完成した。      
【００２４】
恒常性維持機能の回復に寄与する素材を開発するうえで重要な要素は、日常生活の違和感を払拭しうる適度な免疫賦活力である。したがって、いわゆるクオリティ・オブ・ライフを優先することを前提に、適用して少しずつ心地よさを感じるメンタルケアを重視しながら、徐々に対象の疾患が改善・治癒していくプロセスが重要である。
【００２５】
この点を重視したスクリーニングを行ったところ、霊芝、高麗人参および紅参から選択した特定の２種以上で構成された素材の利用に所望の効果を見出し、本発明を完成するに至った。
【００２６】
すなわち、本発明によれば、以下の（１）乃至（４）に記載の免疫賦活剤が提供される。
【００２７】
（１）霊芝、高麗人参及び紅参から選ばれた２種以上で構成される素材由来のエキスを有効成分とする免疫賦活剤。
（２）霊芝、高麗人参及び紅参由来の各エキスが液状であることを特徴とする請求項１に記載の免疫抑制剤。
（３）霊芝、高麗人参及び紅参由来の各エキスの配合重量比が、霊芝エキス１重量に対し、高麗人参エキスが０．８乃至１．２であり、かつ、紅参エキスが０．３乃至０．６であることを特徴とする請求項２に記載の免疫賦活剤。
（４）ホルモン分泌異常疾患に使用することを特徴とする請求項１乃至３に記載の免疫賦活剤。
【発明の効果】
【００２８】
本発明によれば、霊芝、高麗人参及び紅参から選ばれた２種以上で構成される素材由来のエキスを有効成分とする免疫賦活剤を適用することで、生体内の免疫バランスを回復させ、正常化が図られる。その結果、自然な形で全体的な心身ケアと疾病予防を図ることができる。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明を実施するための具体的な形態について詳細に説明するが、本発明の技術的範囲は以下に開示する具体的な形態のみに限定されるものではない。    
【００３０】
本発明では、霊芝、高麗人参及び紅参から選ばれた２種以上で構成される素材由来のエキスを有効成分として使用することがきる。
【００３１】
霊芝とは古来より珍重されてきたキノコであり、その中でも１０万本に１本しか発生しない霊芝の希少種、それが鹿角霊芝である。まさに幻のキノコといわれる所以である。鹿角霊芝には、βーグルカンが豊富に含まれている。従って、霊芝の中でも、効果の面では鹿角霊芝を使用するのが好適である。
【００３２】
本発明の霊芝は、子実体を粉末等にして、あるいは菌糸体素材そのものを用いて水性溶媒で抽出したエキスを用いるのが好ましい。水性溶媒としては、水及び／又は低級アルコール抽出したエキスを用いることができ、低級アルコールとしては、エタノールが好適である。特に好ましいのは水抽出物である。
【００３３】
高麗人参は、ウコギ科の多年草であり、主要な薬用部位は根で有用成分はジンセノサイドとよばれるサポニン群であり、古くから服用されてきた。
【００３４】
本発明では、根を細切し、アルコールで抽出したエキスを用いる。特に好ましい抽出溶媒はエタノールである。
【００３５】
紅参とは高麗人参の皮をむかずに蒸して紅色になるまで自然乾燥させたものであり、蒸して乾燥させることにより成分が凝縮されるため高麗人参よりも力価が高い素材である。本発明では高麗人参と同様に、アルコール、好適にはエタノールで抽出したエキスを用いる。
【００３６】
上述の霊芝、高麗人参及び紅参由来の各エキスの配合重量比は、種々検討したところ、好適には、霊芝エキス１重量に対し、高麗人参エキスが０．８乃至１．２であり、かつ、紅参エキスが０．３乃至０．６である。
【００３７】
本発明による免疫賦活剤の適用により、徐々に体内バランスが整い、心身のケアが同時に進行するところ、先ず疲労感や倦怠感がとれて身体の快適性が戻り、その後も維持できる。特にホルモン分泌異常疾患に対する効果が高い。その中でも甲状腺ホルモンの異常分泌が原因で新陳代謝が不活発となっている状態での適用効果が大きい。甲状腺ホルモンは、「脳」、「心臓」、「骨」、「筋肉」および「皮膚」など全身の新陳代謝を活発にしたり、神経や活動の調整をする働きもしているところ、一旦狂いが生じたこれらのバランス調整機能を正常化するまでのプロセスにおいて、本発明の組成物の免疫賦活作用が最適に関与しているものと思われる。
【００３８】
本発明にける適用の形態は経口、非経口いずれも許容される。経口の形態、飲食等としては、例えば、カプセル剤、錠剤、顆粒剤、粉剤、シロップ剤、液剤などの公知の形態に製剤化して自由に使用できるが、速効性、有効性の観点から言えば、液状の形態が好適である。
【００３９】
飲食品の具体例として、例えば、ドリンク、サプリメントなどの栄養補助食品、特定保健用食品、機能性食品、健康食品などのほか、清涼飲料、スープ、クッキー、キャンディー、グミ、ガム等の各種一般加工食品が挙げられる。その際の賦形剤についても内服上許容しうる任意の液状及び固形状の原料を幅広く使用できる。
【００４０】
飲食等の経口でのサプリメントとしては、本発明の効果を損なわない範囲で、公知の滋養強壮剤や血行促進剤の適宜併用は任意である。滋養強壮剤は、恒常性維持機能の回復過程において、疲労感を有する使用者にとって有益であり、血行促進剤は、免疫賦活効果の助剤として有益である。
【００４１】
滋養強壮剤としては、すっぽんエキス、マムシエキス、ゴオウチンキ、ロクジョウ流エキス、エゾウコギエキス、杜仲エキス、カシュウエキスなどが例示できる。
【００４２】
また、血行促進剤としては、グルコシルヘスペリジン、シトルリン、ビタミンＥニコチネート、ニコチン酸、ニコチン酸アミド、ニコチン酸ベンジル、ショウキョウチンキ、トウガラシチンキ、ローズマリー酸などが例示できる。
【００４３】
外用での適用に際して、公知の経皮吸収促進剤の併用は任意であり、使用部位に応じて製剤設計する。これらの適用により、吸収された免疫賦活剤の改善効果が維持・促進される。もちろん、当該効果は飲食等の経口適用でも同様であるが、飲食等の経口を外用と併用するとなお期待が見込める。
【００４４】
本発明の外用剤は、医薬品、医薬部外品および化粧品のカテゴリーとして許容しうる形態を含むものであり、その剤型としては、本発明の目的を損なわない範囲であれば特に制約されない。例えば、クリーム、軟膏、乳剤、リニメント剤、ペースト剤、ローション、乳液、エッセンス、ゲル剤及びトニックなどの公知の形態があげられる。
【００４５】
製剤設計時の配合基剤（賦形剤）については、皮膚施用上許容し得る任意の液状及び固形状の原料を幅広く使用できる。その際、必要に応じて保湿剤、防腐剤、酸化防止剤など種々の汎用の添加剤を加えることができる。
【００４６】
保湿剤としては、例えば、尿素、グリセリン、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、ソルビトール、マンニトール、ポリエチレングリコール、ジプロピレングリコール等の多価アルコール類、セラミド類、ヘパリン類似様物質、グルコサミン、フコイダン、トリメチルグリシン、べタイン、海藻エキス（アルゲコロイド）等を例示することができる。
【００４７】
防腐剤としては、例えば、安息香酸塩、ソルビン酸塩、デヒドロ酢酸塩、パラオキシ安息香酸エステル、塩化ベンザルコニウム、ヒノキチオール、レゾルシン、エタノール、フェノキシエタノール等を例示することができる。
【００４８】
酸化防止剤としては、例えば、ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソール、没食子酸プロピル、アスコルビン酸等を例示することができる。
【００４９】
本発明の有効成分のほか、外用剤に通常用いられる他の機能性成分は、本発明の効果や目的を損なわない範囲で任意に配合可能である。具体的には、例えば、塩化リゾチーム、グリチルリチン酸又はその塩、アラントインなどの消炎剤、ベータグルカン等の免疫賦活剤、グルコシルヘスペリジン、シトルリン、ビタミンＥニコチネート、ニコチン酸、ニコチン酸アミド、ニコチン酸ベンジル、ショウキョウチンキ、センブリエキス、トウガラシチンキなどの末梢血管拡張剤、ヒノキチオール、塩化ベンザルコニウム、ウンデシレン酸などの抗菌剤、プラセンタ抽出液、肝臓抽出物、牡蠣抽出液、アルテア抽出液、オノニス抽出液、カワラヨモギ抽出液、キダチアロエ抽出液、芭蕉（バナナ果皮）抽出液、ゲンノショウコ抽出液、フキ根抽出液、ササユリ抽出液、西洋ノコギリソウ抽出液、西洋南瓜（乾燥種子）抽出液、セージ抽出液、セロリ抽出液、ダイズ抽出液、タチジャコウ抽出液、チンピ抽出液、ヒキオコシ抽出液、フキタンポポ抽出液、ボタン抽出液、マコンブ抽出液、メリッサ抽出液、ユズ抽出液、レスベラトロール、乳酸菌培養抽出物などの動物・植物・微生物由来の各種抽出物、および野菜・果物・野草を発酵させたエキス（以下、野草発酵エキス）、蜂蜜などが挙げられる。当該野草発酵エキスの原料としては、例えば、ヨモギ、ドクダミ、キダチアロエ、ウコン、クコの実、ハト麦、オトギリ草、クマザサ、レイシ、タンポポの根、レイセンソウ、モモの葉、イチョウ葉、エジスグサノ種子、ニンドウ、イチジクの葉、ハブ草、ベニバナ、エゾウコギ、アマチャヅル、ラカンカ、トチュウ葉、エンメイ草、ビワ葉、モロヘイヤ、クコ葉、セツコツボク、アカメガシワ、オオバコ、トゥルシー、カンゾウ、マツ葉、ナンテンの葉、スギナ、アマドコロ、ツユクサ、メグスリの木、ツルナ、やまいも、カキの葉、カミツレ、カリン、シソの葉、ミカンの皮、ショウガ、クワ葉、センシンレン、キンカン、タマネギ外皮、田七人参、キキョウ根、ナツメ、サラシア、トウガラシ、イチイの実、ルイボス、アムラの実、ツボクサ、ハッショウマメ、ムイラブアマ、イボナシツヅラフジ、キャッツクロー、コンブ、フノリ、ミカン、リンゴ、パイナップル、ブドウ、イチジク、ウメ、メロン、グレープフルーツ、レモン、アンズ、ニンジン、タマネギ、パセリ、ゴボウ、ニンニク、羅漢果、ラッキョウ、キャベツ、シイタケなどを用途に応じて適宜選択し使用することができる。
【００５０】
本発明で得た免疫賦活剤（組成物）は、飲食等の経口形態での服用の場合、毎日、好ましくは食間に行い、外用での場合は、最低１日１回を適量、患部に適用するのが良い。理想的には、経口で毎日服用して体内ケアを継続し、用時に外用でケアする。すなわち、経口でのケアを主とし、外用でのケアを副とするのが効果の点で好ましい。
【００５１】
以上に説明したように、本発明によれば、生体内バランスを調整し、心身本来の機能を維持・正常化する特定の免疫賦活剤が提供され、これによって人間本来の恒常性維持機能が回復・発揮される。
【実施例】
【００５２】
以下、実施例（製造例並びに効果の試験例及び処方例）により本発明をさらに具体的に説明するが、本発明の範囲は当該実施例に限定されるものではない。
＜製造例１＞鹿角霊芝エキス
乾燥させた鹿角霊芝の子実体１００ｇに水５ｋｇを加え、６０℃で４８時間抽出してろ過し、鹿角霊芝エキスを得た。
＜製造例２＞高麗人参エキス
乾燥させた高麗人参５００ｇにエタノール５ｋｇを加え、４０℃で１２時間加熱抽出し、ろ過して高麗人参エキスを得た。
＜製造例３＞紅参エキス
乾燥させた紅参５００ｇにエタノール５ｋｇを加え、４０℃で１２時間加熱抽出し、ろ過して高麗人参エキスを得た。
【００５３】
＜試験例１＞
ａ）試験方法
本発明のドリンク（処方例９）を、原因不明の体調不良で倦怠感がある６０名の女性（３５〜５５才）に朝晩の１日２回、連続１０ｍｌ服用し、２カ月後に倦怠感の改善の程度を調べた。服用は、半数に本発明のドリンクを、他の半数には、有効成分を含まないもの（基剤のみ）を服用してもらい評価した。
評価については、以下の方法で本発明および基剤の服用開始時に対する改善率で改善度合いを判定した。
【００５４】
ｂ）試験結果と考察
ドリンク使用前に対する倦怠感の改善度を判定した結果、本発明のドリンクに明らかな改善効果が認められた。また、連続使用による副作用は何ら認められなかった。結果を表１に示す。
【００５５】
【表１】
2018070468.tif 000002
【００５６】
＜判定基準＞
顕著に改善：試験開始時に比べ倦怠感が７０％以上消失
かなり改善：試験開始時に比べ倦怠感が４０％〜７０％の範囲で消失
やや改善  ：試験開始時に比べ倦怠感が２０％〜４０％の範囲で消失
不変      ：試験開始時に比べ倦怠感に殆ど変化が認められない
悪化      ：試験開始時に比べ倦怠感の増強が認められた 
上記結果から明らかなとおり、本発明の免疫賦活剤は優れた倦怠感が消失し改善効果を有することが立証された。
【００５７】
以下に、本発明の処方例を挙げるが、本発明の範囲は下記の処方例に限定されるものではない。
【００５８】
ドリンク剤の処方例を表２に示した。これら５つの処方はいずれも、本発明の目的とする効果を有していた。
【表２】
2018070468.tif 000003
【００５９】
ローション剤の処方例を表３に示した。これら５つの処方はいずれも、本発明の目的とする効果を有していた。
【表３】
2018070468.tif 000004