(57)【要約】【課題】本発明は、所望の形状、性能を有するテンポラリーステントをより短時間に精度良く製造することができるテンポラリーステントの製造方法を提供する。【解決手段】編み込み具を用いて、複数の前記ワイヤーを組み紐状に編み込んで編み込み部分を作成する編み込み工程と、複数の前記ワイヤーの隣り合うワイヤー同士を捩って捩り部分を作成して、複数の前記ワイヤーの末端を処理する末端処理工程と、組み紐状に編み込まれた複数の前記ワイヤーを熱処理して複数の前記ワイヤーが所定の形状に記憶される焼き入れ工程と、を備える。【選択図】図１２
2018064876.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のワイヤーが組み紐状に編み込まれたテンポラリーステントの製造方法であって、
編み込み具を用いて、複数の前記ワイヤーを組み紐状に編み込んで編み込み部分を作成する編み込み工程と、
複数の前記ワイヤーの隣り合うワイヤー同士を捩って捩り部分を作成して、複数の前記ワイヤーの末端を処理する末端処理工程と、
組み紐状に編み込まれた複数の前記ワイヤーを熱処理して複数の前記ワイヤーが所定の形状に記憶される焼き入れ工程と、を備え、
前記編み込み具は、円柱状の編み込み棒と、前記編み込み棒の周方向に等間隔で固定され、かつ、複数の前記ワイヤーと同数の固定ピンと、前記周方向に回転可能かつ、前記編み込み棒の所定位置に固定可能な回転台と、前記回転台の径方向に突出して前記回転台の周方向に等間隔に固定され、かつ、複数の前記ワイヤーと同数の回転ピンと、を備え、
前記編み込み工程の初期状態において、複数の前記固定ピンと複数の前記回転ピンとを、それぞれ、前記編み込み棒の周方向において同じ位置に、かつ、前記編み込み棒の軸方向に所定間隔をあけて配置し、二つ折りにされた複数の前記ワイヤーを、前記周方向において同じ位置に配置された前記固定ピンと前記回転ピンとをまたぐように、前記固定ピンのそれぞれに掛け、
前記編み込み工程が、
隣り合う前記固定ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、一方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの他方側部分と、他方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの一方側部分とを、前記他方側部分が前記径方向外側になるように交差させて、さらに、前記他方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーが前記初期状態において跨いでいる前記回転ピンの前記他方側に、前記他方側部分を掛け、前記一方側の前記固定ピンに架けられた前記ワイヤーが前記初期状態において跨いでいる前記回転ピンの前記一方側に、前記一方側部分を掛けるステップＡを、前記隣り合う固定ピンのうちの前記他方側の前記固定ピンと、さらに前記他方側に隣り合う前記固定ピンとの間で前記ステップＡを引き続き行うように前記周方向他方側に一周して、前記編み込み棒に固定された全ての前記固定ピンにおいて前記ステップＡを行う第一手順と、
前記回転台を、前記他方側に半ピン分回転させて前記編み込み棒に固定する第二手順と、
隣り合う前記回転ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、前記一方側の前記回転ピンに沿って垂れている前記ワイヤーが前記径方向外側になるように前記２本のワイヤーを交差させて、前記他方側の前記回転ピンに沿って垂れている前記ワイヤーのみを前記一方側の回転ピンの前記一方側に掛けるステップＢを、前記隣り合う回転ピンのうちの前記一方側の前記回転ピンと、さらに前記一方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＢを引き続き行うか、前記隣り合う回転ピンのうち前記他方側の前記回転ピンと、さらに前記他方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＢを引き続き行うように、前記周方向一方側又は他方側に一周して、前記回転台に固定された全ての前記回転ピンにおいて前記ステップＢを行う第三手順と、
前記回転台を、前記他方側に半ピン分回転させて前記編み込み棒に固定する第四手順と、
隣り合う前記回転ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、前記他方側の前記回転ピンに沿って垂れている前記ワイヤーのみを、前記一方側の前記回転ピンの前記一方側に掛けるステップＣを、前記隣り合う回転ピンのうちの前記一方側の前記回転ピンと、さらに前記一方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＣを引き続き行うか、前記隣り合う回転ピンのうち前記他方側の前記回転ピンと、さらに前記他方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＣを引き続き行うように前記周方向一方側又は他方側に一周して、前記回転台に固定された全ての前記回転ピンにおいて前記ステップＣを行う第五手順と、を有し、
前記編み込み部分が所定の長さなるまで、前記第二手順、前記第三手順、前記第四手順、及び、前記第五手順を繰り返すことを特徴とするテンポラリーステントの製造方法。
【請求項２】
請求項１に記載の編み込み工程における第一手順に代えて、
隣り合う前記固定ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、一方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの他方側部分と、他方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの一方側部分とを、前記一方側部分が前記径方向外側になるように交差させて、さらに、前記他方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーが前記初期状態において跨いでいる前記回転ピンの前記他方側に、前記他方側部分を掛け、前記一方側の前記固定ピンに架けられた前記ワイヤーが前記初期状態において跨いでいる前記回転ピンの前記一方側に、前記一方側部分を掛けるステップＤを、前記隣り合う固定ピンのうちの前記一方側の前記固定ピンと、さらに前記一方側に隣り合う前記固定ピンとの間で前記ステップＤを引き続き行うように前記周方向一方側に一周して、前記編み込み棒に固定された全ての前記固定ピンにおいて前記ステップＤを行う手順を第一手順とし、
続いて、請求項１に記載の第二手順、第五手順、第四手順、及び、第三手順の順に繰り返すことを特徴とするテンポラリーステントの製造方法。
【請求項３】
複数のワイヤーが組み紐状に編み込まれたテンポラリーステントの製造方法であって、
編み込み具を用いて、複数の前記ワイヤーを組み紐状に編み込んで編み込み部分を作成する編み込み工程と、
複数の前記ワイヤーの隣り合うワイヤー同士を捩って捩り部分を作成して、複数の前記ワイヤーの末端を処理する末端処理工程と、
組み紐状に編み込まれた複数の前記ワイヤーを熱処理して複数の前記ワイヤーが所定の形状に記憶される焼き入れ工程と、を備え、
前記編み込み具は、円柱状の編み込み棒と、前記編み込み棒に固定され、かつ、複数の前記ワイヤーと同数の固定ピンと、前記周方向に回転可能かつ、前記編み込み棒の所定位置に固定可能な回転台と、前記回転台の径方向に突出して前記回転台の周方向に等間隔に固定され、かつ、複数の前記ワイヤーと同数の回転ピンと、を備え、
前記固定ピンが、その半数が前記編み込み棒の周方向に等間隔で固定されるとともに、残りの半数が、前記等間隔で固定された半数の固定ピンから、前記軸方向にかつ前記回転ピン側に、所定間隔をあけてそれぞれ固定され、
前記編み込み工程の初期状態において、複数の前記固定ピンを、複数の前記回転ピンのうち、一つおきに並んだ前記回転ピンと前記周方向において同じ位置に、かつ、前記編み込み棒の軸方向に所定間隔をあけて配置し、二つ折りにされた複数の前記ワイヤーを、前記周方向において同じ位置に配置された前記固定ピンと前記回転ピンとをまたぐように、前記固定ピンのそれぞれに掛け、
前記固定ピンのうち前記回転ピンから離れた側に固定された固定ピンに掛けられた前記ワイヤーであり、かつ、前記周方向に隣り合う前記固定ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、一方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの他方側部分と、他方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの一方側部分とを、前記一方側部分が前記径方向外側になるように交差させて、前記周方向に隣り合う固定ピン同士の周方向中間位置に固定された前記回転ピンの、前記一方側に前記一方側部分を掛け、前記他方側に前記他方側部分を掛けるステップＥを、前記隣り合う固定ピンのうちの前記一方側の前記固定ピンと、さらに前記一方側に隣り合う前記固定ピンとの間で前記ステップＥを引き続き行うか、または、前記隣り合う固定ピンのうちの前記他方側の前記固定ピンと、さらに前記他方側に隣り合う前記固定ピンとの間で前記ステップＥを引き続き行うように前記周方向一方側又は他方側に一周して、前記回転ピンから離れた側に固定された全ての前記固定ピンにおいて前記ステップＥを行う手順を第一手順と、
前記回転台を、前記他方側に半ピン分回転させて前記編み込み棒に固定する第二手順と、
隣り合う前記回転ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、前記一方側の前記回転ピンに沿って垂れている前記ワイヤーが前記径方向外側になるように前記２本のワイヤーを交差させて、前記他方側の前記回転ピンに沿って垂れている前記ワイヤーのみを前記一方側の回転ピンの前記一方側に掛けるステップＢを、前記隣り合う回転ピンのうちの前記一方側の前記回転ピンと、さらに前記一方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＢを引き続き行うか、前記隣り合う回転ピンのうち前記他方側の前記回転ピンと、さらに前記他方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＢを引き続き行うように、前記周方向一方側又は他方側に一周して、前記回転台に固定された全ての前記回転ピンにおいて前記ステップＢを行う第三手順と、
前記回転台を、前記他方側に半ピン分回転させて前記編み込み棒に固定する第四手順と、
隣り合う前記回転ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、前記他方側の前記回転ピンに沿って垂れている前記ワイヤーのみを、前記一方側の前記回転ピンの前記一方側に掛けるステップＣを、前記隣り合う回転ピンのうちの前記一方側の前記回転ピンと、さらに前記一方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＣを引き続き行うか、前記隣り合う回転ピンのうち前記他方側の前記回転ピンと、さらに前記他方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＣを引き続き行うように前記周方向一方側又は他方側に一周して、前記回転台に固定された全ての前記回転ピンにおいて前記ステップＣを行う第五手順と、を有し、
前記編み込み部分が所定の長さなるまで、前記第二手順、前記第三手順、前記第四手順、及び、前記第五手順を繰り返すことを特徴とするテンポラリーステントの製造方法。
【請求項４】
請求項３に記載の編み込み工程における第一手順に代えて、
前記固定ピンのうち前記回転ピンから離れた側に固定された固定ピンに掛けられた前記ワイヤーであり、かつ、前記周方向に隣り合う前記固定ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、一方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの他方側部分と、他方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの一方側部分とを、前記他方側部分が前記径方向外側になるように交差させて、前記周方向に隣り合う固定ピン同士の周方向中間位置に固定された前記回転ピンの、前記一方側に前記一方側部分を掛け、前記他方側に前記他方側部分を掛けるステップＧを、前記隣り合う固定ピンのうちの前記一方側の前記固定ピンと、さらに前記一方側に隣り合う前記固定ピンとの間で前記ステップＧを引き続き行うか、または、前記隣り合う固定ピンのうちの前記他方側の前記固定ピンと、さらに前記他方側に隣り合う前記固定ピンとの間で前記ステップＧを引き続き行うように前記周方向一方側又は他方側に一周して、前記回転ピンから離れた側に固定された全ての前記固定ピンにおいて前記ステップＧを行う手順を第一手順とし、
続いて、請求項３に記載の第二手順、第五手順、第四手順、及び、第三手順の順に繰り返すことを特徴とするテンポラリーステントの製造方法。
【請求項５】
前記固定ピンの前記周方向両側に、かつ、前記固定ピンとの間に前記ワイヤーを配索可能な程度に離隔して配置された型付けピンが、前記編み込み棒にさらに固定され、
前記ワイヤーが、前記編み込み工程において、前記固定ピンに掛けられるとともに、前記固定ピンと前記型付けピンとの間を通り、前記型付けピンの下側の一部分に沿って配索されることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のテンポラリーステントの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、テンポラリーステントの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、血管等の体内管状器官を支持するために血管等の体内管状器官内に挿入する人工筒状構造物である。ステントは、例えば、血管、胆のう、食道、腸、尿道等の体内管状体が狭窄や変形した際にそれらの体内管状体に挿入して、体内管状体を支持することにより、その狭窄や変形を防止する。また、ステントは、ステンレス又は形状記憶合金の針金で作成された網又はスプリングにより形成された筒状体である。この筒状体は、径方向に収縮及び膨張できるように形成されている。また、このようなステントは、ポリエステル又はフッ素樹脂製の人工血管（グラフト）をステントの外側及び／又は内側に縫合固定することにより、血管内に挿入する人工血管であるステントグラフトとして用いられる。
【０００３】
一方、動脈の狭窄性疾患及び拡張性疾患（動脈瘤）又はその他の疾患に対する検査、救急治療、手術等に用いられる一時留置型のステント（テンポラリーステント）及びステントグラフトが提案されている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１に記載のテンポラリーステントは、例えば、（１）ステントグラフトを永久留置する前に、該血管内に一時留置してそこから分枝する重要血管の血流障害の有無を検査する、（２）動脈等の管状器官内腔の狭窄部に留置して内径を確保する、（３）動脈等の管状器官の内壁に生じた亀裂口を一時的に閉鎖する、（４）救急患者等の損傷した血管内に一時留置して止血をする、（５）手術の際に血管内に一次留置して、血栓を取り除くフィルターとして用いる等のために用いられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−３４４４８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、このようなテンポラリーステントは、体内において用いられるものであり、特に心臓に近い部分の血管に内挿して用いられることがあることから、目的部位の長
さ、口径あるいは角度に対応して正確に内挿でき、かつ適切な拡張力を保持するための高い精度が求められており、精度良く製造することが難しいという問題があった。
【０００６】
従って、本発明は、上記のような問題点に着目し、所望の形状、性能を有するテンポラリーステントをより短時間に精度良く製造することができるテンポラリーステントの製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明の第一のテンポラリーステントの製造方法は、複数のワイヤーが組み紐状に編み込まれたテンポラリーステントの製造方法であって、編み込み具を用いて、複数の前記ワイヤーを組み紐状に編み込んで編み込み部分を作成する編み込み工程と、複数の前記ワイヤーの隣り合うワイヤー同士を捩って捩り部分を作成して、複数の前記ワイヤーの末端を処理する末端処理工程と、組み紐状に編み込まれた複数の前記ワイヤーを熱処理して複数の前記ワイヤーが所定の形状に記憶される焼き入れ工程と、を備え、前記編み込み具は、円柱状の編み込み棒と、前記編み込み棒の周方向に等間隔で固定され、かつ、複数の前記ワイヤーと同数の固定ピンと、前記周方向に回転可能かつ、前記編み込み棒の所定位置に固定可能な回転台と、前記回転台の径方向に突出して前記回転台の周方向に等間隔に固定され、かつ、複数の前記ワイヤーと同数の回転ピンと、を備え、前記編み込み工程の初期状態において、複数の前記固定ピンと複数の前記回転ピンとを、それぞれ、前記編み込み棒の周方向において同じ位置に、かつ、前記編み込み棒の軸方向に所定間隔をあけて配置し、二つ折りにされた複数の前記ワイヤーを、前記周方向において同じ位置に配置された前記固定ピンと前記回転ピンとをまたぐように、前記固定ピンのそれぞれに掛け、前記編み込み工程が、隣り合う前記固定ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、一方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの他方側部分と、他方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの一方側部分とを、前記他方側部分が前記径方向外側になるように交差させて、さらに、前記他方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーが前記初期状態において跨いでいる前記回転ピンの前記他方側に、前記他方側部分を掛け、前記一方側の前記固定ピンに架けられた前記ワイヤーが前記初期状態において跨いでいる前記回転ピンの前記一方側に、前記一方側部分を掛けるステップＡを、前記隣り合う固定ピンのうちの前記他方側の前記固定ピンと、さらに前記他方側に隣り合う前記固定ピンとの間で前記ステップＡを引き続き行うように前記周方向他方側に一周して、前記編み込み棒に固定された全ての前記固定ピンにおいて前記ステップＡを行う第一手順と、前記回転台を、前記他方側に半ピン分回転させて前記編み込み棒に固定する第二手順と、隣り合う前記回転ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、前記一方側の前記回転ピンに沿って垂れている前記ワイヤーが前記径方向外側になるように前記２本のワイヤーを交差させて、前記他方側の前記回転ピンに沿って垂れている前記ワイヤーのみを前記一方側の回転ピンの前記一方側に掛けるステップＢを、前記隣り合う回転ピンのうちの前記一方側の前記回転ピンと、さらに前記一方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＢを引き続き行うか、前記隣り合う回転ピンのうち前記他方側の前記回転ピンと、さらに前記他方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＢを引き続き行うように、前記周方向一方側又は他方側に一周して、前記回転台に固定された全ての前記回転ピンにおいて前記ステップＢを行う第三手順と、前記回転台を、前記他方側に半ピン分回転させて前記編み込み棒に固定する第四手順と、隣り合う前記回転ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、前記他方側の前記回転ピンに沿って垂れている前記ワイヤーのみを、前記一方側の前記回転ピンの前記一方側に掛けるステップＣを、前記隣り合う回転ピンのうちの前記一方側の前記回転ピンと、さらに前記一方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＣを引き続き行うか、前記隣り合う回転ピンのうち前記他方側の前記回転ピンと、さらに前記他方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＣを引き続き行うように前記周方向一方側又は他方側に一周して、前記回転台に固定された全ての前記回転ピンにおいて前記ステップＣを行う第五手順と、を有し、前記編み込み部分が所定の長さなるまで、前記第二手順、前記第三手順、前記第四手順、及び、前記第五手順を繰り返すことを特徴とする。
【０００８】
また、本発明の第二のテンポラリーステントの製造方法は、第一のテンポラリーステントの製造方法に記載の編み込み工程における第一手順に代えて、隣り合う前記固定ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、一方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの他方側部分と、他方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの一方側部分とを、前記一方側部分が前記径方向外側になるように交差させて、さらに、前記他方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーが前記初期状態において跨いでいる前記回転ピンの前記他方側に、前記他方側部分を掛け、前記一方側の前記固定ピンに架けられた前記ワイヤーが前記初期状態において跨いでいる前記回転ピンの前記一方側に、前記一方側部分を掛けるステップＤを、前記隣り合う固定ピンのうちの前記一方側の前記固定ピンと、さらに前記一方側に隣り合う前記固定ピンとの間で前記ステップＤを引き続き行うように前記周方向一方側に一周して、前記編み込み棒に固定された全ての前記固定ピンにおいて前記ステップＤを行う手順を第一手順とし、続いて、第一のテンポラリーステントの製造方法に記載の第二手順、第五手順、第四手順、及び、第三手順の順に繰り返すことを特徴とする。
【０００９】
また、本発明の第三のテンポラリーステントの製造方法は、複数のワイヤーが組み紐状に編み込まれたテンポラリーステントの製造方法であって、編み込み具を用いて、複数の前記ワイヤーを組み紐状に編み込んで編み込み部分を作成する編み込み工程と、複数の前記ワイヤーの隣り合うワイヤー同士を捩って捩り部分を作成して、複数の前記ワイヤーの末端を処理する末端処理工程と、組み紐状に編み込まれた複数の前記ワイヤーを熱処理して複数の前記ワイヤーが所定の形状に記憶される焼き入れ工程と、を備え、前記編み込み具は、円柱状の編み込み棒と、前記編み込み棒に固定され、かつ、複数の前記ワイヤーと同数の固定ピンと、前記周方向に回転可能かつ、前記編み込み棒の所定位置に固定可能な回転台と、前記回転台の径方向に突出して前記回転台の周方向に等間隔に固定され、かつ、複数の前記ワイヤーと同数の回転ピンと、を備え、前記固定ピンが、その半数が前記編み込み棒の周方向に等間隔で固定されるとともに、残りの半数が、前記等間隔で固定された半数の固定ピンから、前記軸方向にかつ前記回転ピン側に、所定間隔をあけてそれぞれ固定され、前記編み込み工程の初期状態において、複数の前記固定ピンを、複数の前記固定ピンのうち、一つおきに並んだ前記固定ピンと前記周方向において同じ位置に、かつ、前記編み込み棒の軸方向に所定間隔をあけて配置し、二つ折りにされた複数の前記ワイヤーを、前記周方向において同じ位置に配置された前記固定ピンと前記回転ピンとをまたぐように、前記固定ピンのそれぞれに掛け、前記固定ピンのうち前記回転ピンから離れた側に固定された固定ピンに掛けられた前記ワイヤーであり、かつ、前記周方向に隣り合う前記固定ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、一方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの他方側部分と、他方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの一方側部分とを、前記一方側部分が前記径方向外側になるように交差させて、前記隣り合う固定ピン同士の周方向中間位置に固定された前記回転ピンの、前記一方側に前記一方側部分を掛け、前記他方側に前記他方側部分を掛けるステップＥを、前記周方向に隣り合う固定ピンのうちの前記一方側の前記固定ピンと、さらに前記一方側に隣り合う前記固定ピンとの間で前記ステップＥを引き続き行うか、または、前記隣り合う固定ピンのうちの前記他方側の前記固定ピンと、さらに前記他方側に隣り合う前記固定ピンとの間で前記ステップＥを引き続き行うように前記周方向一方側又は他方側に一周して、前記回転ピンから離れた側に固定された全ての前記固定ピンにおいて前記ステップＥを行う手順を第一手順と、前記回転台を、前記他方側に半ピン分回転させて前記編み込み棒に固定する第二手順と、隣り合う前記回転ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、前記一方側の前記回転ピンに沿って垂れている前記ワイヤーが前記径方向外側になるように前記２本のワイヤーを交差させて、前記他方側の前記回転ピンに沿って垂れている前記ワイヤーのみを前記一方側の回転ピンの前記一方側に掛けるステップＢを、前記隣り合う回転ピンのうちの前記一方側の前記回転ピンと、さらに前記一方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＢを引き続き行うか、前記隣り合う回転ピンのうち前記他方側の前記回転ピンと、さらに前記他方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＢを引き続き行うように、前記周方向一方側又は他方側に一周して、前記回転台に固定された全ての前記回転ピンにおいて前記ステップＢを行う第三手順と、前記回転台を、前記他方側に半ピン分回転させて前記編み込み棒に固定する第四手順と、隣り合う前記回転ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、前記他方側の前記回転ピンに沿って垂れている前記ワイヤーのみを、前記一方側の前記回転ピンの前記一方側に掛けるステップＣを、前記隣り合う回転ピンのうちの前記一方側の前記回転ピンと、さらに前記一方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＣを引き続き行うか、前記隣り合う回転ピンのうち前記他方側の前記回転ピンと、さらに前記他方側に隣り合う前記回転ピンとの間で前記ステップＣを引き続き行うように前記周方向一方側又は他方側に一周して、前記回転台に固定された全ての前記回転ピンにおいて前記ステップＣを行う第五手順と、を有し、前記編み込み部分が所定の長さなるまで、前記第二手順、前記第三手順、前記第四手順、及び、前記第五手順を繰り返すことを特徴とするテンポラリーステントの製造方法。
【００１０】
本発明の第四のテンポラリーステントの製造方法は、第三のテンポラリーステントの製造方法に記載に記載の編み込み工程における第一手順に代えて、前記固定ピンのうち前記回転ピンから離れた側に固定された固定ピンに掛けられた前記ワイヤーであり、かつ、前記周方向に隣り合う前記固定ピン同士の間に垂れている２本の前記ワイヤーのうち、一方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの他方側部分と、他方側の前記固定ピンに掛けられた前記ワイヤーの一方側部分とを、前記他方側部分が前記径方向外側になるように交差させて、前記周方向に隣り合う固定ピン同士の周方向中間位置に固定された前記回転ピンの、前記一方側に前記一方側部分を掛け、前記他方側に前記他方側部分を掛けるステップＧを、前記隣り合う固定ピンのうちの前記一方側の前記固定ピンと、さらに前記一方側に隣り合う前記固定ピンとの間で前記ステップＧを引き続き行うか、または、前記隣り合う固定ピンのうちの前記他方側の前記固定ピンと、さらに前記他方側に隣り合う前記固定ピンとの間で前記ステップＧを引き続き行うように前記周方向一方側又は他方側に一周して、前記回転ピンから離れた側に固定された全ての前記固定ピンにおいて前記ステップＧを行う手順を第一手順とし、続いて、請求項３に記載の第二手順、第五手順、第四手順、及び、第三手順の順に繰り返すことを特徴とする。
【００１１】
また、本発明のテンポラリーステントの製造方法において、前記固定ピンの前記周方向両側に、かつ、前記固定ピンとの間に前記ワイヤーを配索可能な程度に離隔して配置された型付けピンが、前記編み込み棒にさらに固定され、前記ワイヤーが、前記編み込み工程において、前記固定ピンに掛けられるとともに、前記固定ピンと前記型付けピンとの間を通り、前記型付けピンの下側の一部分に沿って配索されるようにしてもよい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明のテンポラリーステントの製造方法によれば、テンポラリーステントの径寸法、長さ寸法、形状、拡張力等において、必要となる形状に合わせた型を用いてテンポラリーステントを製造することにより、所望の形状、性能を有する、複数のワイヤーが組み紐状に編み込まれたテンポラリーステントをより短時間に精度よく製造することができる。すなわち、テンポラリーステントの径寸法、長さ寸法、形状、拡張力等において、必要となる形状に合わせて、それぞれの患者に合わせたテンポラリーステントを、より短時間に精度よく製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施形態にかかるテンポラリーステントの製造方法において製造されるテンポラリーステントを示す図である。
【図２】本発明の他の実施形態において製造されるテンポラリーステントを示す図である。
【図３】本発明のさらに他の実施形態において製造されるテンポラリーステントの要部を模式的に示す図である。
【図４】本発明のさらに他の実施形態において製造されるテンポラリーステントの要部を模式的に示す図である。
【図５】図１に示されたテンポラリーステントを製造するための編み込み具を示す図である。
【図６】図５に示された編み込み具の要部を示す図であり、図６（ａ）は編み込み具の要部を拡大示す図、図６（ｂ）は編み込み棒に固定ピンが固定された状態を示す平面図、図６（ｃ）は回転台に回転ピンが固定された状態を示す平面図である。
【図７】図１に示されたテンポラリーステントを製造する工程における、初期状態を模式的に示す図である。
【図８】図１に示されたテンポラリーステントを製造する工程における、第一手順後の状態を模式的に示す図である。
【図９】図１に示されたテンポラリーステントを製造する工程における、第二手順後の状態を模式的に示す図である。
【図１０】図１に示されたテンポラリーステントを製造する工程における、第三手順後の状態を模式的に示す図である。
【図１１】図１に示されたテンポラリーステントを製造する工程における、第四手順後の状態を模式的に示す図である。
【図１２】図１に示されたテンポラリーステントを製造する工程における、第五手順後の状態を模式的に示す図である。
【図１３】製造されたテンポラリーステントの編み込み部分において、編み込み部分の一部分を拡大して、ワイヤーの交差状態を模式的に示す図である。
【図１４】図１に示されたテンポラリーステントを製造するための焼き入れ用型を示す図である。
【図１５】図３に示されたテンポラリーステントの製造に用いる編み込み具の編み込み棒に固定ピンが固定された状態を示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。
【図１６】図３に示されたテンポラリーステントを製造する工程における、初期状態を模式的に示す図である。
【図１７】図３に示されたテンポラリーステントを製造する工程における、第一手順後の状態を模式的に示す図である。
【図１８】図３に示されたテンポラリーステントを製造する工程における、第五手順後の状態を模式的に示す図である。
【図１９】図４に示されたテンポラリーステントの製造に用いる編み込み具の編み込み棒に固定ピン及び型付けピンが固定された状態を示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。
【図２０】図４に示されたテンポラリーステントを製造する工程における、編み込み具とワイヤーとの状態を模式的に示す図である。
【図２１】図２に示されたテンポラリーステントを製造するための焼き入れ用型を示す図である。
【図２２】本発明の一実施形態にかかるテンポラリーステントの製造方法の変形例において製造されるテンポラリーステントの要部を拡大して示す図である。
【図２３】図２２に示されたテンポラリーステントを製造する焼き入れ工程における、編み込み部分の固定状態を模式的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の一実施形態にかかるテンポラリーステントの製造方法を図１〜図２１を参照して説明する。なお、図３、図４、図７〜図１３、図１６〜図１８、図２０の模式図において、ワイヤー同士が交差している部分の一方のワイヤーが湾曲した形状になっている。この湾曲形状は、湾曲している方のワイヤーが、湾曲していない方のワイヤーよりもテンポラリーステントの径方向外側に位置していることを図示するものである。製造されたテンポラリーステントのワイヤーは図１、図２に示すように、交差部分において湾曲しているものではない。
【００１５】
なお、本実施形態においては、テンポラリーステントの長手方向（軸方向）を上下方向とし、編みはじめ側（ワイヤーＷの二つ折り部分側）を上側、編み終わり側（捩り部分側）を下側とする。また、テンポラリーステントの周方向を、上下方向に対して左右方向とする。また、ワイヤーＷ同士が編み込まれて交差している１回分を軸方向に「１段」と数えるものとし、最も上側に位置する交差部分を１段目とする。また、図１３に示すように、上下に隣り合う段においては、下段の交差部分は、周方向において、上段の周方向に隣り合う交差部分の中間位置に位置している。
【００１６】
［テンポラリーステント］
本発明の一実施形態にかかるテンポラリーステントの製造方法において製造されるテンポラリーステント１００は、図１に示される。テンポラリーステント１００は、複数のワイヤーＷが組紐状に編み込まれて形成されており、本実施形態においては、１０本のワイヤーＷを用いて製造されている。また、テンポラリーステント１００は、円筒状の本体部１０１と、末端部１０２と、を備える。本実施形態の末端部１０２は、隣り合う２本のワイヤーＷ同士がワイヤーＷの末端まで捩られて形成されている。また、本体部１０１は、ワイヤーＷが編み込まれて形成された編み込み部分１０であり、末端部１０２は、ワイヤーＷが捩られて形成された捩り部分２０である。
【００１７】
また、本発明の製造方法で製造されるテンポラリーステントは、図２に示すように、互いに径寸法が異なる複数の部分を有していてもよい。すなわち、図２（ａ）、図２（ｃ）に示される、テンポラリーステント２００Ａは、複数のワイヤーＷが組み紐状に編み込まれて形成されており、１２本のワイヤーを用いて製造されている。また、テンポラリーステント２００Ａは、円筒状の本体部２０１と、本体部２０１に連なり、徐々に縮径するテーパ状の尾部２０２と、尾部２０２に連なり縮径した尾部２０２と同径の支柱部２０３と、末端部２０４と、を備える。本実施形態の末端部２０４は、隣り合う２本のワイヤーＷ同士がワイヤーＷの末端まで捩られて形成されている。また、本体部２０１、尾部２０２、及び、支柱部２０３は、ワイヤーＷが編み込まれて形成された編み込み部分１０であり、末端部２０４は、ワイヤーＷが捩られて形成された捩り部分２０である。
【００１８】
また、本発明の製造方法で製造されるテンポラリーステントは、図２（ｂ）、（ｃ）に示すように、複数の本体部と、複数の本体部に対応した複数のテーパ部と、を有していてもよい。すなわち、テンポラリーステント２００Ｂが、円筒状の第一の本体部２０５と、第一の本体部２０５に連なり、徐々に縮径するテーパ状の第一の尾部２０６と、第一の尾部２０６に連なり縮径した第一の尾部２０６と同径の中間支柱部２０７と、中間支柱部２０７に連なり、徐々に拡径するテーパ状の第二の尾部２０８と、第二の尾部２０８に連なる円筒状の第二の本体部２０９と、第二の本体部２０９に連なり、徐々に縮径する第三の尾部２１０と、第三の尾部２１０に連なり縮径した第三の尾部２１０と同径の支柱部２０３と、図２（ｃ）に示される末端部２０４と、を備えるように形成されていてもよい。また、テンポラリーステント２００Ｂにおいては、第一の本体部２０５、第一の尾部２０６、中間支柱部２０７、第二の尾部２０８、第二の本体部２０９、第三の尾部２１０、及び、支柱部２０３は、ワイヤーＷが編み込まれて形成された編み込み部分１０である。
【００１９】
図３は、本発明のテンポラリーステントの製造方法で製造される、さらに異なる形態のテンポラリーステント２００Ｃの編み込み部分１０ｃを拡大して示す図である。図１、図２に示されるテンポラリーステントにおいては、本体部の上端部において、すべてのワイヤーＷの二つ折りにされた部分が周方向に沿って並んでいるが、図３に示すように、ワイヤーＷが二つ折りにされた部分（以下、「二つ折り部分Ｗｃ」と称する）が軸方向に複数（図３においては２つ）並ぶように形成されていてもよい。なお、テンポラリーステント２００Ｃは１０本のワイヤーＷを用いて形成されており、二つ折り部分Ｗｃを二つ折り部分Ｗ１ｃ〜Ｗ１０ｃと称する。
【００２０】
すなわち、例えば、１２本のワイヤーＷを用いてテンポラリーステントを製造する場合、軸方向に１つ、かつ、周方向に１２個の二つ折り部分Ｗｃが並ぶように形成してもよいし、軸方向に２つ、かつ、周方向に６つの二つ折り部分Ｗｃが並ぶように形成されていてもよいし、軸方向に３つ、かつ、周方向に４つの二つ折り部分Ｗｃが並ぶように形成されていてもよい。ワイヤーＷの本数によっては、軸方向にさらに多くの二つ折り部分Ｗｃが並ぶように形成されていてもよい。軸方向に複数の二つ折り部分Ｗｃが並ぶように形成することにより、テンポラリーステントをより縮径しやすくなり、カテーテル等のパイプ状の部材に格納しやすくすることができる。
【００２１】
また、図４は、本発明のテンポラリーステントの製造方法で製造される、さらに異なる形態のテンポラリーステント２００Ｄの編み込み部分１０ｄを拡大して示す図である。図４に示すように、ワイヤーＷの二つ折り部分がより小さいアール部分Ｗｄを有するようにテンポラリーステントを形成してもよい。なお、テンポラリーステント２００Ｄは１０本のワイヤーＷを用いて形成されており、アール部分Ｗｄをアール部分Ｗ１ｄ〜Ｗ１０ｄと称する。より小さいアール部分Ｗｄを有するように形成することにより、テンポラリーステントをより縮径しやすくなり、カテーテル等のパイプ状の部材に格納しやすくすることができる。
【００２２】
また、テンポラリーステントの本体部の端部は、テンポラリーステント１００の本体部１０１（図１）のように、本体部１０１が全長に亘って同じ径で形成されていてもよいし、テンポラリーステント２００Ｂ（図２（ｂ））の第一の本体部２０５のように、テンポラリーステントの編みはじめ側の端部２０５ａが徐々に拡径するテーパ部分を有するように形成されていてもよい。
【００２３】
以上に記載したように、テンポラリーステントの使用目的、使用態様により、例えば、前述したテンポラリーステント１００、２００Ａ、２００Ｂ、２００Ｃ、２００Ｄの形状を適宜組み合わせるなどして、ワイヤーＷの線径、ワイヤーＷの本数、テンポラリーステントの長さ寸法、形状等を適宜変更することができる。なお、一般的には、体内管状器官を拡張することができるように、テンポラリーステントが挿入される体内管状器官の内径よりも、特にテンポラリーステントの端部において、少し大きい外径寸法を有するテンポラリーステントが用いられる。
【００２４】
また、テンポラリーステントを製造するために用いるワイヤーＷには、ステンレス鋼、チタン、ニッケル、タンタル、Ｎｉ−Ｔｉ系形状記憶合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系形状記憶合金、又は、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系形状記憶合金等を用いて形成されたものを好適に用いることができる。ワイヤーＷは、テンポラリーステントの使用目的やテンポラリーステントの寸法、所望の拡張力等の性能に応じて、最適な材料、線径を適宜選択することができる。
【００２５】
［テンポラリーステントの製造方法］
（第一実施形態）
次に、本発明の第一実施形態にかかるテンポラリーステントの製造方法について説明する。本実施形態においては、前述したテンポラリーステント１００を製造する場合について説明する。なお、本実施形態の製造方法で形成される編み込み部分１０を編み込み部分１０ａとする。
【００２６】
本実施形態のテンポラリーステントの製造方法は、図５、図６に示す編み込み具３００を用いて、複数のワイヤーＷを組み紐状に編み込んで編み込み部分１０ａを作成する編み込み工程と、複数のワイヤーＷの隣り合うワイヤーＷ同士を捩って捩り部分２０を作成して、複数のワイヤーＷの末端を処理する末端処理工程と、組み紐状に編み込まれた複数のワイヤーＷを熱処理して複数のワイヤーＷが所定の形状に記憶される焼き入れ工程と、を備える。また、本実施形態では、各手順に記載の「（周方向）一方側」を左側（図７〜図１２の紙面左側）、「（周方向）他方側」を右側（図７〜図１２の紙面右側）として製造されるが、左右を入れ替えても、すなわち、「一方側」を右側、「他方側」を左側としても同様にテンポラリーステントを製造することができる。
【００２７】
＜編み込み工程＞
編み込み工程について、図５〜図１３を参照して説明する。編み込み工程は、図５、図６に示された編み込み具３００を用いて行われる。図５は、編み込み具３００を示す図であり、図６（ａ）は編み込み具３００の要部を拡大して示す図、図６（ｂ）は後述する編み込み棒３０１に固定ピンＦが固定された状態を示す平面図、図６（ｃ）は後述する回転台３０２に回転ピンＲが固定された状態を示す平面図である。
【００２８】
編み込み具３００は、図５に示すように、円柱状の編み込み棒３０１と、編み込み棒３０１の周方向に等間隔に固定される固定ピンＦと、編み込み棒３０１の周方向に回転可能かつ、編み込み棒３０１の所定位置に固定可能な回転台３０２と、回転台３０２の径方向に突出して回転台３０２の周方向に等間隔に固定された回転ピンＲと、編み込み棒３０１を支持する支持台３０３と、を有する。また、固定ピンＦと及び回転ピンＲは、複数のワイヤーＷと同数設けられている。編み込み棒３０１には、図６（ａ）に示すように、固定ピンＦを固定するための固定孔３１１が、編み込み棒３０１の軸方向の同じ位置に所定の間隔をあけて設けられている。
【００２９】
固定ピンＦと回転ピンＲの数はワイヤーＷと同じ数であり、本実施形態においては１０本ずつ設けられている。本実施形態において、図６（ｂ）、図６（ｃ）に示すように、１０本の固定ピンＦを反時計回りにＦ１〜Ｆ１０とし、１０本の回転ピンＲを反時計回りにＲ１〜Ｒ１０とする。初期状態において、図６（ａ）に示すように、固定ピンＦ１と回転ピンＲ１、固定ピンＦ２と回転ピンＲ２、・・・固定ピンＦ１０と回転ピンＲ１０が、編み込み棒３０１の周方向において同じ位置に固定されている。
【００３０】
回転台３０２は、編み込み棒３０１を内挿することができるように、内径が編み込み棒３０１の外径とほぼ同じ寸法に形成されている。また、回転台３０２の外面には、径方向にねじ切りされたねじ孔３２１が、軸方向に同じ位置、かつ、周方向に所定間隔で設けられている。これらのねじ孔３２１に回転ピンＲを螺合させて固定する。また、回転台３０２の外面には、ねじ孔３２１の下方に貫通孔３２２がさらに設けられている。貫通孔３２２にねじを挿入してねじ締めをすることで、編み込み棒３０１の所定位置に回転台３０２を固定することができるように構成されている。
【００３１】
次に、ワイヤーＷを編み込む手順を図７〜図１２を参照して説明する、図７〜図１２は、固定ピンＦ、回転ピンＲ、ワイヤーＷを模式的に平面で示すものである。なお、図７〜図１２に示すように、固定ピンＦ１〜Ｆ１０に掛けられるワイヤーＷをそれぞれワイヤーＷ１〜Ｗ１０とする。また、固定ピンＦ１〜Ｆ１０の左側に垂れている、ワイヤーＷの左側部分Ｗａを左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａ（一方側部分）とし、右側に垂れている、ワイヤーＷの右側部分Ｗｂを右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂ（他方側部分）とする。なお、図７〜図１２は、１段目〜４段目の交差部分が形成されるときの初期状態〜第五手順における固定ピンＦ、回転ピンＲ、ワイヤーＷの状態を示すものである。
【００３２】
（初期状態）
まず、編み込み具３００にワイヤーＷを掛けて初期状態（図７）とし、製造の準備を行う。初期状態とするには、まず、固定ピンＦにワイヤーＷをかける。ワイヤーＷは両端に不図示のおもりが取り付けられており、さらに、二つ折りにされて、編み込み棒３０１の周方向において同じ位置に固定された固定ピンＦ及び回転ピンＲ（例えば、固定ピンＦ１及び回転ピンＲ１）をまたぐように、二つ折りにされた二つ折り部分（Ｗ１ｃ〜Ｗ１０ｃ）が固定ピンＦ１〜Ｆ１０に掛けられる。
【００３３】
（第一手順）
次に、第一手順を行う。第一手順により、図７の初期状態から、図８の第一手順後の状態となる。第一手順は、以下のステップＡを周方向他方側に一周して、編み込み棒３０１に固定された全ての固定ピンＦにおいてステップＡを行う。ステップＡの手順は、隣り合う固定ピンＦ同士の間に垂れている２本のワイヤーＷのうち、一方側の固定ピンＦに掛けられたワイヤーＷの他方側部分と、他方側の固定ピンに掛けられたワイヤーＷの一方側部分とを、他方側部分が径方向外側になるように交差させて、さらに、他方側の固定ピンに掛けられたワイヤーＷが初期状態において跨いでいる回転ピンＲの他方側に、他方側部分を掛け、一方側の固定ピンに架けられたワイヤーＷが初期状態において跨いでいる回転ピンＲの一方側に、一方側部分を掛けるというものである。
【００３４】
具体的には、まず、図７に示すように、固定ピンＦ１と固定ピンＦ２の間に垂れているワイヤーＷ１とワイヤーＷ２のうち、左側に位置する固定ピンＦ１に掛けられたワイヤーＷ１の右側部分Ｗ１ｂと右側に位置する固定ピンＦ２に掛けられたワイヤーＷ２の左側部分Ｗ２ａとを交差する。このとき、ワイヤーＷ１の右側部分Ｗ１ｂがワイヤーＷ２の左側部分Ｗ２ａよりも径方向外側になるように交差させる。さらに、右側に位置する固定ピンＦ２に掛けられたワイヤーＷ２が初期状態において跨いでいる回転ピンＲ２の右側にワイヤーＷ１の右側部分Ｗ１ｂを掛ける。同時に、左側に位置する固定ピンＦ１に掛けられたワイヤーＷ１が初期状態において跨いでいる回転ピンＲ１の左側にワイヤーＷ２の左側部分Ｗ２ａを掛ける。以上をステップＡとする。
【００３５】
続いて、ステップＡと同様の操作を、固定ピンＦ１と固定ピンＦ２から反時計回り（図７の紙面右方向）に進んだ固定ピンＦ２と固定ピンＦ３との間に垂れているワイヤーＷ２とワイヤーＷ３との間で行い、回転ピンＲ３の右側にワイヤーＷ２の右側部分Ｗ２ｂを掛け、回転ピンＲ２の左側にワイヤーＷ３の左側部分Ｗ３ａを掛ける。同様にして、固定ピンＦ１０と固定ピンＦ１との間に垂れているワイヤーＷ１０とワイヤーＷ１まで反時計回りに進んで、隣り合う全ての固定ピンＦの間に垂れているワイヤーＷでステップＡの操作を行う。
【００３６】
図８に示すように、第一手順により、ワイヤーＷの左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａと右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂが、それぞれ、他の２本のワイヤーＷと交差し、交差が２段形成される。固定ピンＦ側の１段目の交差部分は、隣り合う固定ピンＦ同士の周方向中間位置に形成され、２段目の交差部分は、固定ピンＦの周方向同じ位置に形成されている。また、１段目の交差部分においては、ワイヤーＷの右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂが径方向外側になるように交差し、２段目の交差部分においては、ワイヤーＷの左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａが径方向外側になるように交差している。なお、固定ピンＦ１の下方に形成された２段目の交差部分（図８において符号Ｘで示す部分）は、上記の手順通りに操作するとワイヤーＷ１０の右側部分Ｗ１０ｂが径方向外側になるように交差するため、次の操作に移る前に修正する。以上により第一手順が終了する。
【００３７】
（第二手順）
次に、第二手順を行う。第二手順では、回転台３０２を、他方側に半ピン分回転させて編み込み棒３０１に固定する。具体的には、貫通孔３２２に螺合されたねじを緩ませて回転台３０２を半ピン分、反時計回り（図８における紙面右方向）に回転させて、再びねじ締めをして回転台３０２を編み込み棒３０１に固定する。なお、本実施形態では回転ピンＲが１０本であることから、半ピン分の回転角度は１８°である。第二手順により、図８の第一手順後の状態から、図９の第二手順後の状態となり、隣り合う固定ピンＦ同士の周方向中間位置に回転ピンＲが位置する。
【００３８】
（第三手順）
続いて、第三手順を行う。第三手順により、図９の第二手順後の状態から、図１０の第三手順後の状態となる。第三手順は、以下のステップＢを周方向一方側又は他方側に一周して、回転台３０２に固定された全ての回転ピンＲにおいてステップＢを行う。ステップＢの手順は、隣り合う回転ピンＲ同士の間に垂れている２本のワイヤーＷのうち、一方側の回転ピンＲに沿って垂れているワイヤーＷが径方向外側になるように２本のワイヤーＷを交差させて、他方側の回転ピンＲに沿って垂れているワイヤーＷのみを一方側の回転ピンＲの一方側に掛けるというものである。
【００３９】
具体的には、まず、図９に示すように、隣り合う回転ピンＲ１と回転ピンＲ２との間に垂れている２本のワイヤーＷ（ワイヤーＷ１０の右側部分Ｗ１０ｂとワイヤーＷ３の左側部分Ｗ３ａ）のうち、左側に位置する回転ピンＲ１に沿って垂れているワイヤーＷ１０の右側部分Ｗ１０ｂが径方向外側になるように、ワイヤーＷ１０の右側部分Ｗ１０ｂとワイヤーＷ３の左側部分Ｗ３ａを交差させる。さらに、右側に位置する回転ピンＲ２に沿って垂れているワイヤーＷ３の左側部分Ｗ３ａのみを、左側に位置する回転ピンＲ１の左側に掛ける。以上をステップＢとする。
【００４０】
続いて、ステップＢと同様の操作を、回転ピンＲ１と回転ピンＲ２から時計回り（図９の紙面左方向）に進んだ回転ピンＲ１０と回転ピンＲ１との間に垂れているワイヤーＷ９とワイヤーＷ２との間で行い、回転ピンＲ１０の左側にワイヤーＷ２の左側部分Ｗ２ａを掛ける。同様にして、回転ピンＲ２と回転ピンＲ３との間に垂れているワイヤーＷ１とワイヤーＷ４まで時計回りに進んで、隣り合う全ての回転ピンＲの間に垂れているワイヤーＷでステップＢの操作を行う。なお、第三手順において、ステップＢをはじめる回転ピンＲは、隣り合う２本の回転ピンＲのうちどの２本でもよい。また、ステップＢは、回転ピンＲ１と回転ピンＲ２から反時計回り（図９の紙面右方向）に一周するように行ってもよい。
【００４１】
第三手順では、３段目の交差が形成され、第三手順後には、図１０に示すように、固定ピンＦと回転ピンＲとの間で、ワイヤーＷの左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａと右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂが、それぞれ、他の３本のワイヤーＷと交差し、交差が３段形成されている。３段目の交差部分においては、ワイヤーＷの右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂが径方向外側になるように交差し、その交差部分は、隣り合う固定ピンＦ同士の周方向中間位置に形成されている。以上により第三手順が終了する。
【００４２】
（第四手順）
次に、第四手順を行う。第四手順では、回転台３０２を、他方側に半ピン分回転させて編み込み棒３０１に固定する。具体的には、貫通孔３２２に螺合されたねじを緩ませて回転台３０２を半ピン分（本実施形態においては半ピン分の回転角度は１８°）反時計回り（図１０における紙面右方向）に回転させて、再びねじ締めをして回転台３０２を編み込み棒３０１に固定する。第四手順により、図１０の第三手順後の状態から、図１１の第四手順後の状態となり、固定ピンＦと回転ピンＲは周方向同じ位置に位置している。
【００４３】
（第五手順）
続いて、第五手順を行う。第五手順により、図１１の第四手順後の状態から、図１２の第五手順後の状態となる。第五手順は、以下のステップＣを周方向一方側又は他方側に一周して、回転台３０２に固定された全ての回転ピンＲにおいてステップＣを行う。ステップＣの手順は、隣り合う回転ピンＲ同士の間に垂れている２本のワイヤーＷのうち、他方側の回転ピンＲに沿って垂れているワイヤーＷのみを、一方側の回転ピンの一方側に掛けるというものである。
【００４４】
具体的には、図１１に示すように、回転ピンＲ１０と回転ピンＲ１との間に垂れている２本のワイヤーＷ（ワイヤーＷ９の右側部分Ｗ９ｂとワイヤーＷ３の左側部分Ｗ３ａ）を持ち、右側に位置する回転ピンＲ１に沿って垂れているワイヤーＷ３の左側部分Ｗ３ａのみを、左側に位置する回転ピンＲ１０の左側に掛ける。これをステップＣとする。
【００４５】
続いて、ステップＣと同様の操作を、回転ピンＲ１０と回転ピンＲ１から時計回り（図１１の紙面左方向）に進んだ回転ピンＲ９と回転ピンＲ１０との間に垂れているワイヤーＷ８とワイヤーＷ２との間で行い、回転ピンＲ９の左側にワイヤーＷ２の左側部分Ｗ２ａを掛ける。同様にして、回転ピンＲ１と回転ピンＲ２との間に垂れているワイヤーＷ１０とワイヤーＷ４まで時計回りに進んで、隣り合う全ての回転ピンＲの間に垂れているワイヤーＷでステップＣの操作を行う。なお、第五手順において、ステップＣをはじめる回転ピンＲは、隣り合う２本の回転ピンＲのうちどの２本でもよい。また、ステップＣは、回転ピンＲ１０と回転ピンＲ１から反時計回り（図１１の紙面右方向）に一周するように行ってもよい。
【００４６】
第五手順では、４段目の交差部分が形成され、第五手順後には、図１２に示すように、固定ピンＦと回転ピンＲとの間で、ワイヤーＷの左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａと右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂが、それぞれ、他の４本のワイヤーＷと交差し、交差が４段形成されている。４段目の交差部分においては、ワイヤーＷの左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａが径方向外側になるように交差し、その交差部分は、隣り合う固定ピンＦと周方向同じ位置に形成されている。以上により第五手順が終了する。
【００４７】
以上の第二手順〜第五手順を、編み込み部分１０ａが所定の長さになるまで繰り返す。このとき、ワイヤーＷの交差部分が所定段数（例えば、１０段）作られたときに回転台３０２を編み込み部分１０ａごと上方向（固定ピンＦ側）にずらし、テンポラリーステントにおける所望の拡張力に応じてワイヤーＷの角度を整えて、固定ピンＦのすぐ下の位置でワイヤーＷを固定するとよい。ワイヤーＷの固定は、例えば、針金等を用いて編み込まれたワイヤーＷごと編み込み棒３０１を縛ることにより行うことができる。後述する焼き入れ工程において、所望の拡張力に応じてワイヤーＷの角度を整えた状態で焼き入れ用型に固定し、焼き入れ工程を行うことにより、製造されたテンポラリーステントをより拡張させやすくすることができる。「拡張しやすさ」とは、テンポラリーステントを縮径したのちに元の径寸法まで拡張して戻るときの拡張しやすさのことをいう。
【００４８】
また、上記の編み込み手順は、必ずしも第五手順で終わる必要はなく、第三手順で終わってもよい。すなわち、編み込み部分１０ａが所定の長さになった時点で編み込み工程を終えることができる。以上により編み込み工程が終了する。
【００４９】
図１３（ａ）は、本実施形態の編み込み工程により作成された編み込み部分１０ａの一部を拡大して、ワイヤーＷの交差状態を模式的に示す図である。図１３（ａ）に示すように、奇数段目（１段目、３段目、５段目・・・）の交差部分においては、左上から右下に延びるワイヤーＷ（ワイヤーＷの右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂ）が径方向外側に位置し、偶数段目（２段目、４段目、６段目・・・）の交差部分においては、右上から左下の延びるワイヤーＷ（ワイヤーＷの左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａ）が径方向外側に位置している。また、周方向において、奇数段目の周方向に隣り合う交差部分の中間位置に、偶数段目の交差部分が位置している。なお、編み込み工程における左右を入れ替えた場合、すなわち、各手順の「一方側」を右側、「他方側」を左側として製造した場合、図１３（ｂ）に示される編み込み部分１０ｂのように、奇数段目の交差部分においては、ワイヤーＷの左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａが径方向外側に位置し、偶数段目の交差部分においては、ワイヤーＷの右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂが径方向外側に位置するように、ワイヤーＷが交差している状態となる。
【００５０】
＜末端処理工程＞
編み込み工程の次に、末端処理工程を行う。末端処理工程では、隣り合うワイヤーＷ同士を捩って捩り部分２０を作成して、複数のワイヤーＷの末端を処理する。
【００５１】
末端処理工程は、具体的には、以下のように行う。編み込み部分１０ａが所定の長さになったのち、さらに、交差部分が所定段数（例えば、５〜６段）余分に形成されるまで第二手順〜第五手順を繰り返して余剰部分を作成する。続いて、編み込み部分１０ａの所定の長さ近傍でワイヤーＷの右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂが径方向外側になっている交差部分（以下、交差部分Ｙとする）の軸方向直上（固定ピンＦ側）を、針金等を用いて固定する。
【００５２】
固定したのち、編み込み部分１０ａの余剰部分のワイヤーＷを、交差部分Ｙを残して解き、回転台３０２を編み込み棒３０１から外してワイヤーＷの末端を処理する。ワイヤーＷの末端の処理は、交差部分Ｙで交差している２本のワイヤーＷ同士を右回りに所定回数捩って捩り部分２０を作成する。このとき、まず、周方向に１つおきの交差部分で交差しているワイヤーＷ同士を捩り、続いて、残った交差部分でワイヤー同士を捩るとよい。
【００５３】
例えば、本実施形態においては、回転ピンＲ１、Ｒ３、Ｒ５、Ｒ７、Ｒ９の直上に形成された交差部分で交差しているワイヤーＷ同士を捩り、続いて、回転ピンＲ２、Ｒ４、Ｒ６、Ｒ８、Ｒ１０の直上に形成された交差部分で交差しているワイヤーＷ同士を捩るとよい。なお、編み込み部分１０ａの所定の長さ近傍でワイヤーＷの左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａが径方向外側になっている交差部分の軸方向直上（固定ピンＦ側）を、針金等を用いて固定し、この交差部分で交差している２本のワイヤーＷ同士を左回りに所定回数捩って捩り部分を作成してもよい。
【００５４】
ワイヤーＷの末端の処理をしたのち、ワイヤーＷのおもりをはずして編み込み部分１０ａを固定していた針金等、及び、固定ピンＦを外す。このようにして末端処理工程が終了する。なお、余剰部分における交差部分の段数は、捩り部分２０を形成するために必要なワイヤーＷの寸法を確保できる程度に設定すればよい。また、捩る回数は、捩り部分２０が解けない程度の回数に設定すればよく、本実施形態においては、１２回捩られている。
【００５５】
＜焼き入れ工程＞
末端処理工程に続いて、焼き入れ工程を行う。焼き入れ工程により、組み紐状に編み込まれた複数のワイヤーＷを熱処理することで、複数のワイヤーＷが所定の形状に記憶される。
【００５６】
本実施形態において、焼き入れ工程は、図１４に示す焼き入れ用型４００を用いて行われる。焼き入れ用型４００は、テンポラリーステント１００の形状に対応した形状に形成されている。すなわち、焼き入れ用型４００は、図１４に示すように、本体部１０１の内形に沿った形状の円柱部分４０１を有する。
【００５７】
焼き入れ用型４００には、編み込み部分１０ａの本体部１０１相当部分を焼き入れ用型４００に固定するピンＰを立てるための孔４０２が複数設けられている。孔４０２は、図１４に示すように、焼き入れ用型４００における、二つ折り部分Ｗｃに対応する位置に、ピンＰを用いて二つ折り部分Ｗｃを下方から支持可能なように設けられている。なお、必要に応じて、焼き入れ用型の軸方向における複数箇所（編み込み部分１０ａの交差部分に対応する位置）にピンＰを立てるための孔を設けてもよい。
【００５８】
まず、焼き入れ用型４００の長手方向一方側端部（上端部）に編み込み棒３０１の長手方向他方側端部（下端部）を密着させ、編み込み部分１０ａ、捩り部分２０を編み込み棒３０１から焼き入れ用型４００にずらして外挿する。所定位置まで挿入したら、編み込み部分１０ａを焼き入れ用型４００に固定するための複数のピンＰを孔４０２に立てて焼き入れ用型４００に固定し、編み込み部分１０ａの網目や角度を整える。このとき、ピンＰは二つ折り部分Ｗｃを下側から支持している。また、固定は接着剤等を用いることができる。また、ピンＰの上下（テンポラリーステントの軸方向両側）や編み込み部分１０ａに針金を巻いて、焼き入れ用型４００と、編み込み部分１０ａとを固定することが好ましい。
【００５９】
次に、編み込んだワイヤーを焼き入れ用型に固定したまま、オーブン等を用いて３５０℃、２５分間焼き入れを行う。焼き入れ後、すぐに取り出して水に入れて急冷し、ワイヤーＷの形状が焼き入れ用型４００に合わせた形状に記憶されるようにする。なお、焼き入れ条件は、ワイヤーＷの材料、線径、テンポラリーステントの形状等に合わせて適切な条件に適宜変更することができる。
【００６０】
最後に、編み込み部分１０ａと焼き入れ用型４００とを固定していたピンＰ及び針金と、焼き入れ用型４００とをはずし、編み込み部分１０ａの網目が整っていることを確認して、ワイヤーＷの余剰部分を切断する。このとき、捩られた２本のワイヤーＷがほどけないように、溶接等により２本のワイヤーＷ同士を固定してもよい。以上により、本体部１０１、及び、末端部１０２が形成され、テンポラリーステント１００が完成する。
【００６１】
以上のようにしてテンポラリーステント１００が製造される。
【００６２】
本実施形態のテンポラリーステントの製造方法によれば、テンポラリーステントの径寸法、長さ寸法、形状、拡張力等において、必要となる形状に合わせた型を用いてテンポラリーステントを製造することにより、所望の形状、性能を有する、複数のワイヤーが組み紐状に編み込まれたテンポラリーステントをより短時間に精度よく製造することができる。すなわち、テンポラリーステントの径寸法、長さ寸法、形状、拡張力等において、必要となる形状に合わせて、それぞれの患者に合わせたテンポラリーステントを、より短時間に精度よく製造することができる。
【００６３】
（第二実施形態）
次に、本発明の第二実施形態にかかるテンポラリーステントの製造方法について説明する。本実施形態のテンポラリーステントの製造方法は、第一実施形態に示した編み込み工程において、第一手順を変更し、さらに、第二手順〜第五手順の順序を変更してテンポラリーステントを製造するものである。なお、本実施形態の製造方法で形成される編み込み部分１０を編み込み部分１０ｂとする。
【００６４】
また、本実施形態においては、図１３（ｂ）に示される編み込み部分１０ｂのように、奇数段目の交差部分においては、ワイヤーＷの左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａが径方向外側に位置し、偶数段目の交差部分においては、ワイヤーＷの右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂが径方向外側に位置するように、ワイヤーＷが交差した状態のテンポラリーステントを製造する方法を説明する。前述した実施形態と同じ構成については同じ符号を付し、また、同じ手順については説明を省略する。
【００６５】
（第一手順）
本実施形態の第一手順は、以下のステップＤを周方向一方側に一周して、編み込み棒３０１に固定された全ての固定ピンＦにおいてステップＤを行う。ステップＤの手順は、隣り合う固定ピンＦ同士の間に垂れている２本のワイヤーＷのうち、一方側の固定ピンＦに掛けられたワイヤーＷの他方側部分と、他方側の固定ピンに掛けられたワイヤーＷの一方側部分とを、一方側部分が径方向外側になるように交差させて、さらに、他方側の固定ピンに掛けられたワイヤーＷが初期状態において跨いでいる回転ピンＲの他方側に、他方側部分を掛け、一方側の固定ピンに架けられたワイヤーＷが初期状態において跨いでいる回転ピンＲの一方側に、一方側部分を掛けるというものである。
【００６６】
具体的には、まず、図７に示すように、固定ピンＦ１と固定ピンＦ２の間に垂れているワイヤーＷ１とワイヤーＷ２のうち、左側に位置する固定ピンＦ１に掛けられたワイヤーＷ１の右側部分Ｗ１ｂと右側に位置する固定ピンＦ２に掛けられたワイヤーＷ２の左側部分Ｗ２ａとを交差する。このとき、ワイヤーＷ２の左側部分Ｗ２ａがワイヤーＷ１の右側部分Ｗ１ｂよりも径方向外側になるように交差させる。さらに、右側に位置する固定ピンＦ２に掛けられたワイヤーＷ２が初期状態において跨いでいる回転ピンＲ２の右側にワイヤーＷ１の右側部分Ｗ１ｂを掛ける。同時に、左側に位置する固定ピンＦ１に掛けられたワイヤーＷ１が初期状態において跨いでいる回転ピンＲ１の左側にワイヤーＷ２の左側部分Ｗ２ａを掛ける。以上をステップＤとする。
【００６７】
続いて、ステップＤと同様の操作を、固定ピンＦ１と固定ピンＦ２から時計回り（図４の紙面左方向）に進んだ固定ピンＦ１０と固定ピンＦ１との間に垂れているワイヤーＷ１０とワイヤーＷ１との間で行い、回転ピンＲ１の右側にワイヤーＷ１０の右側部分Ｗ１０ｂを掛け、回転ピンＲ１０の左側にワイヤーＷ１の左側部分Ｗ１ａを掛ける。同様にして、固定ピンＦ２と固定ピンＦ３との間に垂れているワイヤーＷ２とワイヤーＷ３まで時計回りに進んで、隣り合う全ての固定ピンＦの間に垂れているワイヤーＷでステップＤの操作を行う。
【００６８】
（第二手順〜第五手順）
本実施形態の第二手順〜第五手順は、第一実施形態の第二手順〜第五手順と、それぞれの操作は同一であるが、実施する順序が第一実施形態とは異なる。すなわち、第二手順、第五手順、第四手順、第三手順の順に、編み込み部分１０ｂが所定の長さになるまで繰り返す。また、末端処理工程以降の工程は、第一実施形態と同様の手順で行うことができる。
【００６９】
本実施形態のテンポラリーステントの製造方法によれば、テンポラリーステントの径寸法、長さ寸法、形状、拡張力等において、必要となる形状に合わせた型を用いてテンポラリーステントを製造することにより、所望の形状、性能を有する、複数のワイヤーが組み紐状に編み込まれたテンポラリーステントをより短時間に精度よく製造することができる。すなわち、テンポラリーステントの径寸法、長さ寸法、形状、拡張力等において、必要となる形状に合わせて、それぞれの患者に合わせたテンポラリーステントを、より短時間に精度よく製造することができる。また、本実施形態では、各手順に記載の「（周方向）一方側」を左側（図４の紙面左側）、「（周方向）他方側」を右側（図４の紙面右側）として製造されるが、左右を入れ替えても、すなわち、「一方側」を右側、「他方側」を左側としても同様にテンポラリーステントを製造することができる。この場合、編み込み部分は、図１３（ａ）に示す編み込み部分１０ａのようになる。
【００７０】
（第三実施形態）
次に、本発明の第三実施形態にかかるテンポラリーステントの製造方法について説明する。本実施形態においては、前述したテンポラリーステント２００Ｃを製造する場合について説明する。前述した実施形態と同じ構成については同じ符号を付し、また、同じ手順については説明を省略する。なお、テンポラリーステント２００Ｃは１０本のワイヤーＷにより製造されている。なお、本実施形態の製造方法で形成される編み込み部分１０を編み込み部分１０ｃとする。
【００７１】
＜編み込み工程＞
本実施形態の編み込み工程について、図３、図１５〜図１８を参照して説明する。
【００７２】
図１５、図１６は、本実施形態の編み込み棒３０１Ｃ、固定ピンＦ、回転ピンＲ、ワイヤーＷを示すものである。図１５（ａ）、図１５（ｂ）に示すように、本実施形態においては、固定ピンＦは、複数のワイヤーＷと同数の１０本であり、かつ、その半数である５本が編み込み棒の周方向に等間隔で固定されるとともに、残りの半数である５本が、等間隔で固定された５本から、軸方向にかつ前記回転ピン側、すなわち、軸方向下方に、所定間隔をあけてそれぞれ固定されている。換言すると、編み込み棒に、編み込み棒の軸方向に所定間隔をあけて２本ずつ、かつ、周方向に所定間隔をあけて５カ所に、合計１０本固定されている。
【００７３】
本実施形態においては、軸方向上側の固定ピンＦを固定ピンＦａ、Ｆｃ、Ｆｅ、Ｆｇ、Ｆｉ、軸方向下側の固定ピンＦを固定ピンＦｂ、Ｆｄ、Ｆｆ、Ｆｈ、Ｆｊとする。また、回転ピンＲ１〜Ｒ１０は前述した第一実施形態と同様に、回転台３０２の径方向に突出して回転台３０２の周方向に等間隔に固定されている。初期状態において、固定ピンＦａ〜Ｆｊが、回転ピンＲ１〜Ｒ１０のうち、一つおきに並んだ回転ピンＲ１、Ｒ３、Ｒ５、Ｒ７、Ｒ９と周方向において同じ位置に、かつ、編み込み棒の軸方向に所定間隔をあけて配置されている。すなわち、固定ピンＦａ、Ｆｃ、Ｆｅ、Ｆｇ、Ｆｉと周方向同じ位置に回転ピンＲ１、Ｒ３、Ｒ５、Ｒ７、Ｒ９が固定され、隣り合う固定ピンＦの周方向中間位置にＲ２、Ｒ４、Ｒ６、Ｒ８、Ｒ１０が固定されている。また、固定ピンＦａ〜Ｆｊに掛けられるワイヤーＷをワイヤーＷ１〜Ｗ１０とする。
【００７４】
（初期状態）
初期状態とするには、まず、図１６に示すように、固定ピンＦにワイヤーＷをかける。ワイヤーＷは編み込み棒の周方向において同じ位置に固定された固定ピンＦ及び回転ピンＲをまたぐように、二つ折りにされた二つ折り部分Ｗｃ（Ｗ１ｃ〜Ｗ１０ｃ）が固定ピンＦに掛けられる。具体的には、図１６に示すように、固定ピンＦａ、Ｆｃ、Ｆｅ、Ｆｇ、Ｆｉに掛けられたワイヤーＷは回転ピンＲ１、Ｒ３、Ｒ５、Ｒ７、Ｒ９をまたぐように掛けられ、固定ピンＦ１ｂ、Ｆｄ、Ｆｆ、Ｆｈ、Ｆｊに掛けられたワイヤーＷも同様に、回転ピンＲ１、Ｒ３、Ｒ５、Ｒ７、Ｒ９をまたぐように掛けられる。すなわち、初期状態においては、どのワイヤーＷも回転ピンＲ２、Ｒ４、Ｒ６、Ｒ８、Ｒ１０をまたいでいない。
【００７５】
（第一手順）
次に、第一手順を行う。第一手順により、図１６の初期状態から、図１７の第一手順後の状態となる。第一手順は、以下のステップＥを周方向一方側又は他方側に一周して、回転ピンＲから離れた側（軸方向上側）に固定された全ての固定ピンＦにおいてステップＥを行う。ステップＥは、固定ピンＦのうち回転ピンＲから離れた側に固定された固定ピンＦに掛けられたワイヤーＷであり、かつ、周方向に隣り合う固定ピンＦ同士の間に垂れている２本のワイヤーＷのうち、一方側の固定ピンＦに掛けられたワイヤーＷの他方側部分と、他方側の固定ピンＦに掛けられたワイヤーＷの一方側部分とを、一方側部分が径方向外側になるように交差させて、周方向に隣り合う固定ピン同士の周方向中間位置に固定された回転ピンの、一方側に一方側部分を掛け、他方側に他方側部分を掛けるというものである。
【００７６】
具体的には、まず、図１６に示すように、固定ピンＦａと固定ピンＦｃの間に垂れているワイヤーＷ１とワイヤーＷ３のうち、左側に位置する固定ピンＦａに掛けられたワイヤーＷ１の右側部分Ｗ１ｂと右側に位置する固定ピンＦｃに掛けられたワイヤーＷ３の左側部分Ｗ３ａとを交差する。このとき、ワイヤーＷ３の左側部分Ｗ３ａがワイヤーＷ１の右側部分Ｗ１ｂよりも径方向外側になるように交差させる。さらに、回転ピンＲ２の左側に左側部分Ｗ３ａを掛け、回転ピンＲ２の右側に右側部分Ｗ１ｂを掛ける。以上をステップＥとする。
【００７７】
続いて、ステップＥと同様の操作を固定ピンＦａと固定ピンＦｃから時計回り（図１６の紙面左方向）に進んだ固定ピンＦｉと固定ピンＦａとの間に垂れているワイヤーＷ９とワイヤーＷ１との間で行い、回転ピンＲ１０の左側にワイヤーＷ１の左側部分Ｗ１ａを掛け、回転ピンＲ１０の右側にワイヤーＷ９の右側部分Ｗ９ｂを掛ける。同様にして固定ピンＦｃと固定ピンＦｅとの間に垂れているワイヤーＷ３とワイヤーＷ５まで時計回りに進んで、回転ピンＲから離れた側（上側）に固定され、隣り合う全ての固定ピンＦの間に垂れているワイヤーＷでステップＥの操作を行う。なお、ステップＥは、固定ピンＦａと固定ピンＦｃから反時計回り（図１６の紙面右方向）に一周するように行ってもよい。
【００７８】
図１７に示すように、第一手順により、交差が１段形成される。このとき、ワイヤーＷ１、Ｗ３、Ｗ５、Ｗ７、Ｗ９はそれぞれ他のワイヤーＷと交差しているが、ワイヤーＷ２、Ｗ４、Ｗ６、Ｗ８、Ｗ１０は他のワイヤーと交差しておらず、初期状態と同じ状態である。
【００７９】
（第二手順〜第五手順）
第二手順〜第五手順は、前述した第一実施形態と同様の手順で行うことができ、２段目、３段目の交差部分が形成される。第五手順後の状態は、図１８に示すとおりである。また、第二手順〜第五手順を、編み込み部分１０ａが所定の長さになるまで繰り返す。末端処理以降の工程は、第一実施形態と同様の手順で行うことができる。
【００８０】
図３は、本実施形態の編み込み工程により作成された編み込み部分１０ｃの一部を拡大してワイヤーＷの交差状態を模式的に示す図である。図３に示すように、ワイヤーＷの二つ折り部分Ｗｃが軸方向に二段（二つ折り部分Ｗ１ｃ、Ｗ３ｃ、Ｗ５ｃ、Ｗ７ｃ、Ｗ９ｃが上側、二つ折り部分Ｗ２ｃ、Ｗ４ｃ、Ｗ６ｃ、Ｗ８ｃ、Ｗ１０ｃが下側）に並び、１段目の交差部分においては、ワイヤーＷ１、Ｗ３、Ｗ５、Ｗ７、Ｗ９同士のみが交差している。また、奇数段目（３段目、５段目・・・）の交差部分においては、右上から左下の延びるワイヤーＷ（ワイヤーＷの左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａ）が径方向外側に位置し、偶数段目（２段目、４段目、６段目・・・）の交差部分においては、左上から右下に延びるワイヤーＷ（ワイヤーＷの右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂ）が径方向外側に位置している。
【００８１】
軸方向に複数の二つ折り部分Ｗｃが並ぶように形成することにより、テンポラリーステントをより縮径しやすくなり、カテーテル等のパイプ状の部材に格納しやすくすることができる。また、本実施形態では、各手順に記載の「（周方向）一方側」を左側（図１４の紙面左側）、「（周方向）他方側」を右側（図１４の紙面右側）として製造されるが、左右を入れ替えても、すなわち、「一方側」を右側、「他方側」を左側としても同様にテンポラリーステントを製造することができる。
【００８２】
（第四実施形態）
次に、本発明の第四実施形態にかかるテンポラリーステントの製造方法について説明する。本実施形態のテンポラリーステントの製造方法は、第二実施形態に示した編み込み工程において、第一手順を変更し、また、第二実施形態と同様に、第一実施形態の第二手順〜第五手順の順序を変更して製造するものである。前述した実施形態と同じ構成については同じ符号を付し、また、同じ手順については説明を省略する。
【００８３】
本実施形態の製造方法により、編み込み部分１０ｃと同様にワイヤーＷの二つ折り部分Ｗｃが軸方向に二段に並び、１段目の交差部分においては、ワイヤーＷ１、Ｗ３、Ｗ５、Ｗ７、Ｗ９同士のみが交差し、また、奇数段目（３段目、５段目・・・）の交差部分においては、左上から右下に延びるワイヤーＷ（ワイヤーＷの右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂ）が径方向外側に位置し、偶数段目（２段目、４段目、６段目・・・）の交差部分においては、右上から左下の延びるワイヤーＷ（ワイヤーＷの左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａ）が径方向外側に位置しているテンポラリーステントが製造される。すなわち、図３に示された編み込み部分１０ｃとは、奇数段目と偶数段目の交差部分における、径方向外側に位置するワイヤーＷの左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａと右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂが逆の状態となる。
【００８４】
（第一手順）
本実施形態の第一手順は、以下のステップＧを周方向一方側又は他方側に一周して、回転ピンＲから離れた側（軸方向上側）に固定された全ての固定ピンＦにおいてステップＧを行う。ステップＧは、固定ピンＦのうち回転ピンＲから離れた側に固定された固定ピンＦに掛けられたワイヤーＷであり、かつ、周方向に隣り合う固定ピンＦ同士の間に垂れている２本のワイヤーＷのうち、一方側の固定ピンＦに掛けられたワイヤーＷの他方側部分と、他方側の固定ピンＦに掛けられたワイヤーＷの一方側部分とを、他方側部分が径方向外側になるように交差させて、周方向に隣り合う固定ピン同士の周方向中間位置に固定された回転ピンの、一方側に一方側部分を掛け、他方側に他方側部分を掛けるというものである。なお、本実施形態では、「（周方向）一方側」を左側、「（周方向）他方側」を右側とする。
【００８５】
（第二手順〜第五手順）
本実施形態の第二手順〜第五手順は、第一実施形態の第二手順〜第五手順と、それぞれの操作は同一であるが、実施する順序が第一実施形態とは異なる。すなわち、第二手順、第五手順、第四手順、第三手順の順に、編み込み部分が所定の長さになるまで繰り返す。また、末端処理以降の工程は、第一実施形態と同様の手順で行うことができる。
【００８６】
軸方向に複数の二つ折り部分Ｗｃが並ぶように形成することにより、テンポラリーステントをより縮径しやすくなり、カテーテル等のパイプ状の部材に格納しやすくすることができる。また、本実施形態では、各手順に記載の「（周方向）一方側」を左側、「（周方向）他方側」を右側として製造されるが、左右を入れ替えても、すなわち、「一方側」を右側、「他方側」を左側としても同様にテンポラリーステントを製造することができる。
【００８７】
（第五実施形態）
次に、本発明の第五実施形態にかかるテンポラリーステントの製造方法について説明する。本実施形態においては、前述したテンポラリーステント２００Ｄを製造する場合について説明する。前述した実施形態と同じ構成については同じ符号を付し、また、同じ手順については説明を省略する。なお、テンポラリーステント２００Ｄは、ワイヤーＷを１０本用いて製造されているものとする。なお、本実施形態の製造方法で形成される編み込み部分１０を編み込み部分１０ｄとする。
【００８８】
＜編み込み工程＞
本実施形態の編み込み工程について、図４、図１９、図２０を参照して説明する。図４は、本実施形態の編み込み工程により作成された編み込み部分１０ｄの一部を拡大してワイヤーＷの公差状態を模式的に示す図である。また、図１９は、編み込み棒３０１Ｄに固定ピンＦ及び型付けピンＭが固定された状態を示す図であり、図２０は、本実施形態の編み込み工程における編み込み具３００ＤとワイヤーＷの状態を模式的に示す図である。
【００８９】
本実施形態の編み込み具３００Ｄの編み込み棒３０１Ｄには、図１９に示すように、１０本の固定ピンＦ（Ｆ１〜Ｆ１０）と、２０本の型付けピンＭ（Ｍ１ａ〜Ｍ１０ａ、Ｍ１ｂ〜Ｍ１０ｂ）と、が固定されている。固定ピンＦ１〜Ｆ１０は、編み込み棒３０１Ｄの軸方向の同じ位置に所定の間隔をあけて１０本設けられ、その数は、ワイヤーＷ（Ｗ１〜Ｗ１０）と同数である。また、型付けピンＭ１ａ〜Ｍ１０ａ、Ｍ１ｂ〜Ｍ１０ｂは、固定ピンＦ１〜Ｆ１０の周方向両側にそれぞれ隣接して設けられている。すなわち、固定ピンＦ１〜Ｆ１０の左側に隣接して型付けピンＭａ（Ｍ１ａ〜Ｍ１０ａ）が固定され、固定ピンＦ１〜Ｆ１０の右側に隣接して型付けピンＭｂ（Ｍ１ｂ〜Ｍ１０ｂ）が固定されている。また、固定ピンＦ１〜Ｆ１０、型付けピンＭ１ａ〜Ｍ１０ａ、Ｍ１ｂ〜Ｍ１０ｂの中心は軸方向の同じ位置になるように固定されている。また、固定ピンＦと隣接して設けられた型付けピンＭとは、その間にワイヤーＷを配索可能な程度に離隔して配置されている。
【００９０】
（初期状態）
編み込み具３００ＤにワイヤーＷを掛け、編み込み工程の初期状態とする。初期状態とするには、まず、固定ピンＦ１〜Ｆ１０にワイヤーＷ１〜Ｗ１０をかける。このとき、ワイヤーＷ１〜Ｗ１０の二つ折り部分を固定ピンＦ１〜Ｆ１０にかける。そして、ワイヤーＷの左側部分Ｗａ（Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａ）をそれぞれ、固定ピンＦ１〜Ｆ１０と型付けピンＭ１ａ〜Ｍ１０ａの間に通して配索し、ワイヤーＷの右側部分Ｗｂ（Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂ）をそれぞれ、固定ピンＦ１〜Ｆ１０と型付けピンＭ１ｂ〜Ｍ１０ｂの間に通して配索する。さらに、前述した実施形態と同様に、ワイヤーＷ１〜Ｗ１０はそれぞれ、回転ピンＲ１〜Ｒ１０をまたぐように配置される。このとき、ワイヤーＷ１〜Ｗ１０はそれぞれ軸方向に沿って垂れている。すなわち、図７は型付けピンＭを用いない実施形態を示す図であるが、ワイヤーＷ、回転ピンＲは図７と同様の状態となる。
【００９１】
第一手順以降の工程は、前述した第一実施形態と同様の工程に従って行うことができる。なお、焼き入れ工程においては、ピンＰの他に、型付けピンＭに相当する位置にピンを立てて、アール部分Ｗｄの形状が保たれるようにすることが好ましい。
【００９２】
編み込み工程の手順が進み、編み込み部分１０ｄが形成されるにしたがって、図２０に示すように、ワイヤーＷの左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａと右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂの間のそれぞれの角度が初期状態よりも大きくなり、ワイヤーＷの左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａと右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂが型付けピンＭ１ａ〜Ｍ１０ａ、Ｍ１ｂ〜Ｍ１０ｂの下側の一部分に沿って配索され、ワイヤーＷの二つ折り部分が固定ピンＦ１〜Ｆ１０、型付けピンＭ１ａ〜Ｍ１０ａ、Ｍ１ｂ〜Ｍ１０ｂの形状に沿った形状、すなわち、アール部分Ｗｄ（Ｗ１ｄ〜Ｗ１０ｄ）を有する形状となる。この状態で、焼き入れ工程に供されることにより、ワイヤーＷの二つ折り部分がアール部分Ｗｄを有する形状に記憶される。
【００９３】
本実施形態によれば、固定ピンＦの周方向両側に型付けピンＭを固定し、編み込み工程において、ワイヤーＷが固定ピンＦと型付けピンとの間を通り、型付けピンＭの下側の一部分に沿うように、ワイヤーＷを配索する。これにより、型付けピンＭを設けない場合に比べて、ワイヤーＷの二つ折り部分がより小さいアール部分Ｗｄを有するようにテンポラリーステント２００Ｄを形成することができる。よって、製造されたテンポラリーステント２００Ｄがより縮径しやすくなり、カテーテル等のパイプ状の部材に格納しやすくすることができる。
【００９４】
また、ワイヤーＷの左側部分Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａと右側部分Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂのどちらが径方向外側になるかが編み込み部分１０ｄとは異なるが、第一手順以降の工程は、第二実施形態に従ってもよい。また、固定ピンＦ１〜Ｆ１０を軸方向に二段に設けて、第三実施形態、第四実施形態に従って行ってもよい。
【００９５】
なお、本発明は、前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成できる他の構成等を含み、以下に示すような変形等も本発明に含まれる。
【００９６】
本発明のテンポラリーステントの製造方法の編み込み工程、焼き入れ工程において、編み込み棒３０１や焼き入れ用型４００に編み込み部分１０を固定するために、不図示の針金等を用いて適宜固定してもよい。
【００９７】
編み込み工程の第一手順、第三手順、及び第五手順のときに、編み込み棒３０１を周方向に回転させて、作業者が周方向における同じ位置で作業を行ってもよいし、編み込み棒３０１を回転させずに作業者が周方向に移動して作業を行ってもよい。編み込み棒３０１を回転させて製造する場合、編み込み棒３０１を回転させやすくするために、支持台３０３との編み込み棒３０１との間にベアリング（不図示）設けておいてもよい。
【００９８】
また、編み込み工程の第二手順、第四手順において、回転台３０２を周方向に回転させるとともに、軸方向下方に移動させてもよい。これにより、固定ピンＦと回転ピンＲとの間の距離が長くなり、上下に隣り合う段の交差部分同士の距離が短くなりすぎることなく、ワイヤーＷへの負担を軽減することができる。
【００９９】
本発明のテンポラリーステントの製造方法において、ワイヤーＷの種類、材料や本数、テンポラリーステントの寸法（本体部の径寸法、本体部の長手方向の寸法、支柱部の長手方向の寸法等）は適宜変更することができる。これにより、固定ピンＦ、回転ピンＲ、編み込み棒３０１、焼き入れ用型４００等の製造に用いられる器具の寸法も適宜変更してもよい。また、ワイヤーＷの本数を変えることにより、第二手順、第四手順において、「半ピン分」の角度が変わることから、回転台を回転させる角度を適宜設定する必要がある。
【０１００】
また、図２に示したテンポラリーステント２００Ａ、２００Ｂのように、テンポラリーステントの一部分に、径寸法が異なる縮径部分や、径が徐々に大きく、または、小さくなるテーパ状の部分を形成してもよい。また、テーパ状の部分はテンポラリーステントの端部に形成されてもよい。この場合、図２１に示すように、焼き入れ工程において用いる焼き入れ用型の形状を変えることで縮径部分や拡径部分を形成することができる。図２１（ａ）は、テンポラリーステント２００Ａを製造するための焼き入れ用型４００Ａを示す図であり、図２１（ｂ）は、テンポラリーステント２００Ｂを製造するための焼き入れ用型４００Ｂの一部を示す図である。
【０１０１】
図２１（ａ）に示すように、焼き入れ用型４００Ａは、テンポラリーステント２００Ａの本体部２０１の内形に沿った形状の円柱部分４０１と、尾部２０２の内形に沿った形状のテーパ部分４０３と、支柱部２０３の内形に沿った形状の縮径部分４０４と、を有する。また、円柱部分４０１、縮径部分４０４には、ピンＰを立てるための孔４０２が複数設けられている。
【０１０２】
図２１（ｂ）に示すように、焼き入れ用型４００Ｂは、テンポラリーステント２００Ｂの第一の本体部２０５の内形に沿った形状の円柱部分４０１の端部に、端部２０５ａに沿ったテーパ部分４０６を有する。また、円柱部分４０１、テーパ部分４０６には、ピンＰを立てるための孔４０２、４０７が複数設けられている。
【０１０３】
円柱部と、支柱部等の縮径部分やテーパ部分等との境界部分、すなわち、テンポラリーステントの径寸法が変わる部分においては、ワイヤーＷ同士が交差する角度が変化することから、編み込み部分１０を焼き入れ用型４００に固定するときに、焼き入れ用型４００に合わせて編み込み部分１０のワイヤーＷ同士の交差角度を整えることが好ましい。
【０１０４】
以上に示したように、焼き入れ用型の形状を種々変更することにより、形状の異なるテンポラリーステントを製造することができる。
【０１０５】
また、テンポラリーステントの編み込み部分においては、通常、ワイヤーＷがテンポラリーステントの軸方向に対して斜行するようにワイヤーＷ同士が編み込まれているが、図２２に示すように、編み込み部分１０の一部において、ワイヤーＷがテンポラリーステントの軸方向と同じ方向に沿って配索されるストレート部分３０を有するように形成してもよい。
【０１０６】
具体的には、図２３（ａ）、図２３（ｂ）に示すように、焼き入れ工程において、編み込み部分１０を焼き入れ用型にピンＰで固定するときに、軸方向上下に隣り合う交差部分（図２３のＳ、Ｔで示す部分）の間の寸法を長くして、また、編み込み部分のワイヤーＷ同士の角度を調整し、その状態を保つように編み込み部分をピンＰで固定して焼き入れを行う。このとき、ストレート部分の上側の交差部分Ｓにおいては、交差部分Ｓの下側から、下側の交差部分Ｔにおいては、交差部分Ｔの上側から交差部分Ｓ、Ｔを支持するようにピンＰで固定することが好ましい。
【０１０７】
テンポラリーステントがストレート部分３０を有することにより、ストレート部分３０で切断してパイプ状部材の内側部分にテンポラリーステントを溶着加工する場合などに、加工するまでテンポラリーステントの形状を崩すことなく保管することができる。
【０１０８】
本発明のテンポラリーステントの製造方法において、さらに、グラフト（人口血管）を接合する工程を行うことにより、ステントグラフトを製造することができる。
【０１０９】
その他、本発明を実施するための最良の構成、方法などは、以上の記載で開示されているが、本発明は、これに限定されるものではない。すなわち、本発明は、主に特定の実施形態に関して特に図示され、且つ、説明されているが、本発明の技術的思想および目的の範囲から逸脱することなく、以上述べた実施形態に対し、形状、材質、数量、その他の詳細な構成において、当業者が様々な変形を加えることができるものである。
【０１１０】
従って、上記に開示した形状、材質などを限定した記載は、本発明の理解を容易にするために例示的に記載したものであり、本発明を限定するものではないから、それらの形状、材質などの限定の一部、もしくは全部の限定を外した部材の名称での記載は、本発明に含まれるものである。
【符号の説明】
【０１１１】
１００、２００Ａ〜２００Ｄ      テンポラリーステント
１０１、２０１      本体部
１０２、２０４      末端部
３００      編み込み具
３０１      編み込み棒
３０２      回転台
３０３      支持台
１０、１０ａ〜１０ｄ        編み込み部分
２０        捩り部分
Ｗ、Ｗ１〜Ｗ１０          ワイヤー
Ｗ１ａ〜Ｗ１０ａ    左側部分（一方側部分）
Ｗ１ｂ〜Ｗ１０ｂ    右側部分（他方側部分）
Ｗｄ、Ｗ１ｄ〜Ｗ１０ｄ    アール部分
Ｆ、Ｆ１〜Ｆ１０、Ｆａ〜Ｆｊ          固定ピン
Ｒ、Ｒ１〜Ｒ１０          回転ピン
Ｍ、Ｍ１ａ〜Ｍ１０ａ、Ｍ１ｂ〜Ｍ１０ｂ    型付けピン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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