(57)【要約】【課題】シャフトの手元部における力の伝達性を高くすることのできるカテーテル押込み補助具を提供する。【解決手段】カテーテル２のシャフト２０を覆う管体部１０を有するカテーテル押込み補助具１であって、管体部１０は、シャフト２０より硬質の材料で形成されていると共に、シャフト２０に対して指圧をかけるための孔部１１を有するカテーテル押込み補助具１である。また、孔部１１は、管体部１０の周方向より軸方向に長く、管体部１０の軸方向において複数が設けられる。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルのシャフトを覆う管体部を有するカテーテル押込み補助具であって、
前記管体部は、前記シャフトより硬質の材料で形成されていると共に、前記シャフトに対して指圧をかけるための孔部を有するカテーテル押込み補助具。
【請求項２】
前記孔部は、前記管体部の周方向より軸方向に長い請求項１に記載のカテーテル押込み補助具。
【請求項３】
前記孔部は、前記管体部の軸方向において複数が設けられる請求項１または２に記載のカテーテル押込み補助具。
【請求項４】
前記管体部は、基端部の内径が基端側に向かって大きくなる基端テーパ部を有する請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル押込み補助具。
【請求項５】
前記管体部は、軸方向全長に渡るスリット部を有する請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル押込み補助具。
【請求項６】
前記孔部は膜状体で覆われている請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテル押込み補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルを生体管腔に挿入する際にシャフトに取付けられるカテーテル押込み補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体管腔内の診断や病変部（狭窄部）改善のための医療デバイスとして、カテーテルが広く用いられている。カテーテルは、長尺なシャフトを有しており、先端部に診断デバイスや治療デバイスが設けられる。
【０００３】
シャフトには、生体管腔の屈曲部や分岐部において、これらに合わせて変形し、円滑に通過するための柔軟性が求められる。このため、シャフトは柔軟な材料で形成されている。一方で、シャフトには、押し込む力を基端側から先端側に伝達する性質である押込み性も必要とされる。これらを両立させるため、例えば特許文献１では、シャフトに可撓性を持たせ、その上で線材からなる補強体を設けている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１３−９０８２０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
シャフトは、基端側から術者が手で押し込んでいく。このため、シャフトの押込み性は、術者が手で押込む部分である手元部において、軸方向に沿う力を確実に伝達することで向上する。そこで、シャフトの手元部における力の伝達性の向上が望まれる。
【０００６】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、シャフトの手元部における力の伝達性を高くすることのできるカテーテル押込み補助具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成する本発明に係るカテーテル押込み補助具は、カテーテルのシャフトを覆う管体部を有するカテーテル押込み補助具であって、
前記管体部は、前記シャフトより硬質の材料で形成されていると共に、前記シャフトに対して指圧をかけるための孔部を有する。
【発明の効果】
【０００８】
上記のように構成したカテーテル押込み補助具は、シャフトより硬質の材料で形成されており、また、シャフトに厚みを付与することができるので、シャフトの押し込み部における剛性を大きくすることができる。また、カテーテル押込み補助具が孔部を有しており、孔部を介してシャフトに指圧をかけることができるので、カテーテル押込み補助具とシャフトを術者が手元で同時にしっかり保持し、挿入を行うことができる。このため、挿入するシャフトの押込み性を向上させることができる。
【０００９】
また、前記孔部は、前記管体部の周方向より軸方向に長い。これにより、孔部に指をかけやすくすることができ、カテーテル押込み補助具の保持性を高くすることができる。
【００１０】
また、前記孔部は、前記管体部の軸方向において複数が設けられる。これにより、術者がカテーテル押込み補助具に指をかけることのできる位置が多くなり、操作性をより向上させることができる。
【００１１】
また、前記管体部は、基端部の内径が基端側に向かって大きくなる基端テーパ部を有する。これにより、基端テーパ部をカテーテルの耐キンクプロテクターに係合させることができ、カテーテル押込み補助具を使用しない際に手技の邪魔にならないようにすることができる。
【００１２】
また、前記管体部は、軸方向全長に渡るスリット部を有する。これにより、管体部をシャフトに対し後付で取付けることができる。
【００１３】
また、前記孔部は膜状体で覆われているようにすれば、シャフトに術者が直接触れないようにすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】バルーンカテーテルの正面図である。
【図２】バルーンカテーテルの先端部付近の拡大断面図である。
【図３】カテーテル押込み補助具の斜視図である。
【図４】カテーテル押込み補助具をスリット部で広げてシャフトに取付ける状態を表した断面図である。
【図５】シャフトに取付けられたカテーテル押込み補助具を指で掴んだ状態を表した断面図である。
【図６】シャフトに取付けられたカテーテル押込み補助具を指で掴んだ状態を表した斜視図である。
【図７】第２の形態のカテーテル押込み補助具の正面図である。
【図８】第２の形態のカテーテル押込み補助具を耐キンクプロテクターに固定した状態の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書では、カテーテル２の生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。
【００１６】
本実施形態のカテーテル押込み補助具１は、バルーンカテーテル２を生体管腔に挿入する際に用いられる。まず、バルーンカテーテル２について説明する。図１に示すように、バルーンカテーテル２は、長尺状のシャフト２０と、シャフト２０の先端部に設けられるバルーン２１と、シャフト２０の基端部に設けられるハブ２２とを有している。図２に示すように、シャフト２０は、それぞれ長尺中空状に形成された外管３０と内管３１とが同心円状に配置されている。外管３０の内径は内管３１の外径よりも大きく、内管３１は外管３０の中空内部に納められている。内管３１の中空内部は、ガイドワイヤ２３を挿通させるガイドワイヤルーメン３３を形成する。また、外管３０の中空内部であって、内管３１の外側には、バルーン２１の拡張用流体を流通させる拡張ルーメン３２が形成される。
【００１７】
ガイドワイヤ２３は、シャフト２０の軸方向における中間位置の開口部２０ａからガイドワイヤルーメン３３に挿入される。内管３１は、開口部２０ａよりも先端側にのみ設けられている。このバルーンカテーテル２は、いわゆるラピッドエクスチェンジタイプのカテーテルである。
【００１８】
内管３１は、外管３０の先端よりもさらに先端側まで突出している。バルーン２１は、基端側端部が外管３０の先端部に固定され、先端側端部が内管３１の先端部に固定されている。これにより、バルーン２１の内部が拡張ルーメン３２と連通している。バルーン２１は、拡張ルーメン３２を介して拡張用流体が注入されることで、拡張される。拡張用流体は、気体でも液体でもよく、例えばヘリウムガス、ＣＯ２ガス、Ｏ２ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤等の液体を用いることができる。
【００１９】
外管３０及び内管３１は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。また、バルーン２１は、外管３０や内管３１と同様に可撓性を有する材料により形成されている。
【００２０】
図１に示すように、シャフト２０の基端側部には、カテーテル押込み補助具１が設けられている。カテーテル押込み補助具１は、シャフト２０を覆う管体部１０を有しており、シャフト２０の軸方向に沿って摺動することが可能である。このため、管体部１０は、シャフト２０の外径と同等か、若干大きい内径を有するように形成されている。カテーテル押込み補助具１は、シャフト２０と同様の材料で形成されて可撓性を有する。また、カテーテル押込み補助具１は、シャフト２０よりも硬質となるように材料が選択される。
【００２１】
カテーテル押込み補助具１について詳細に説明する。図２に示すように、カテーテル押込み補助具１の管体部１０は、軸方向にある程度の長さを有する管状に形成されており、その周面には、複数の孔部１１が形成されている。孔部１１は、管体部１０の軸方向に長い方形状を有する。孔部１１の大きさは、術者が管体部１０を手で持った際に、管体部１０が覆っているシャフト２０に対して指が掛かる程度に設定される。具体的には、孔部１１の軸方向長さは５〜１５ｍｍ、周方向長さは２〜５ｍｍとされる。また、孔部１１は、管体部１０の軸方向と周方向にそれぞれ複数が形成されている。
【００２２】
管体部１０には、軸方向に沿ってスリット部１２も形成されている。スリット部１２は、管体部１０の軸方向全長に渡るように形成されている。スリット部１２により、管体部１０は周方向に開くことができる。図４に示すように、スリット部１２を周方向に開くことにより、シャフト２０に対して後付でカテーテル押込み補助具１を取付けることができる。
【００２３】
シャフト２０にカテーテル押込み補助具１を取付けたら、図５に示すように、術者がカテーテル押込み補助具１を指５０で挟むことにより、孔部１１を介して指５０で直接シャフト２０に対し指圧をかけることができる。シャフト２０を生体管腔に挿入していく際には、図６に示すように、カテーテル押込み補助具１を指５０で摘んで、軸方向への挿入を行う。カテーテル押込み補助具１は、シャフト２０の厚みを増し、かつ、硬質の材料で形成されているので、カテーテル押込み補助具１がシャフト２０を覆っていることで、シャフト２０の押し込み部における剛性を大きくすることができる。また、カテーテル押込み補助具１が孔部１１を有しており、孔部１１を介してシャフト２０に指圧をかけることができるので、カテーテル押込み補助具１とシャフト２０を術者が同時にしっかり保持した上で、挿入を行うことができる。このため、挿入するシャフト２０の押込み性を向上させることができる。
【００２４】
カテーテル押込み補助具１は、シャフト２０の軸方向に沿って摺動可能であるので、シャフト２０をある程度挿入したら、カテーテル押込み補助具１をシャフト２０の基端側に移動させ、シャフト２０を続けて挿入していくことができる。
【００２５】
このようなカテーテル押込み補助具１を使用することで、バルーンカテーテル２のシャフト２０の柔軟性が高くても、生体管腔への挿入時における押込み性を良好にすることができる。すなわち、本実施形態のカテーテル押込み補助具１によれば、シャフト２０が、生体管腔の屈曲部や分岐部においてこれらに合わせて変形し、円滑に通過するための柔軟性を高くすることができる。
【００２６】
本実施形態において、孔部１１は管体部１５の内外を貫通させているが、孔部１１の表面がフィルム等の膜状体で覆われていてもよい。これにより、カテーテル押込み補助具１を掴む術者の指が、シャフト２０に直截触れないようにすることができる。
【００２７】
次に、第２の形態のカテーテル押込み補助具５について説明する。図７に示すように、第２の形態のカテーテル押込み補助具５は、シャフト２０を覆う管体部１５を有し、管体部１５より基端側には、内径が基端側に向かって大きくなる基端テーパ部１７を有している。管体部１５が、周面に複数の孔部１６を有している点は、第１の形態のカテーテル押込み補助具１と同様である。
【００２８】
基端テーパ部１７は、ハブ２２の先端部に設けられる耐キンクプロテクター２２ａの先端部に係合可能な形状となっている。図８に示すように、基端テーパ部１７を耐キンクプロテクター２２ａの先端部に係合させることで、カテーテル押込み補助具５を使用しない際に、カテーテル押込み補助具５を耐キンクプロテクター２２ａに固定しておき、手技の邪魔にならないようにすることができる。
【００２９】
以上のように、本実施形態に係るカテーテル押込み補助具１は、カテーテル２のシャフト２０を覆う管体部１０を有するカテーテル押込み補助具１であって、管体部１０は、シャフト２０より硬質の材料で形成されていると共に、シャフト２０に対して指圧をかけるための孔部１１を有する。このカテーテル押込み補助具１は、シャフト２０より硬質の材料で形成されているので、シャフト２０の押し込み部における剛性を大きくすることができる。また、カテーテル押込み補助具１が孔部１１を有しており、孔部１１を介してシャフト２０に指圧をかけることができるので、カテーテル押込み補助具１とシャフト２０を術者が同時にしっかり保持した上で、挿入を行うことができる。このため、挿入するシャフト２０の押込み性を向上させることができる。
【００３０】
また、孔部１１は、管体部１０の周方向より軸方向に長い。これにより、孔部１１に指をかけやすくすることができ、カテーテル押込み補助具１の保持性を高くすることができる。
【００３１】
また、孔部１１は、管体部１０の軸方向において複数が設けられる。これにより、術者がカテーテル押込み補助具１に指をかけることのできる位置が多くなり、操作性をより向上させることができる。
【００３２】
また、管体部１５は、基端部の内径が基端側に向かって大きくなる基端テーパ部１７を有する。これにより、基端テーパ部１７をカテーテル２の耐キンクプロテクター２２ａに係合させることができ、カテーテル押込み補助具１５を使用しない際に手技の邪魔にならないようにすることができる。
【００３３】
また、管体部１０は、軸方向全長に渡るスリット部１２を有する。これにより、管体部１０をシャフト２０に対し後付で取付けることができる。
【００３４】
また、孔部１１は膜状体で覆われているようにすれば、シャフト２０に術者が直接触れないようにすることができる。
【００３５】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、カテーテル押込み補助具１の長さや、孔部１１の寸法、形状、数などは、必要に応じて適宜設定することができる。また、カテーテル押込み補助具１は、バルーンカテーテル２のみならず、ガイディングカテーテルや画像診断カテーテルなど、他の種類のカテーテルにも使用することができる。
【符号の説明】
【００３６】
１    カテーテル押込み補助具
２    バルーンカテーテル
５    カテーテル押込み補助具
１０    管体部
１１    孔部
１２    スリット部
１５    管体部
１６    孔部
１７    基端テーパ部
２０    シャフト
２１    バルーン
２２    ハブ
２２ａ  耐キンクプロテクター
２３    ガイドワイヤ
３０    外管
３１    内管
３２    拡張ルーメン
３３    ガイドワイヤルーメン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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