(57)【要約】【課題】本発明の一態様は、医療用製品のための改良されたパッケージを提供する。【解決手段】本発明は、マルチコンポーネント医療機器のためのパッケージにおいて、医療機器を収容するための少なくとも１つのキャビティを有する底部、キャビティ内に挿入可能なプラットフォーム、を含み、プラットフォームは、中空であり、その頂部及び底部に開口部を有し、前記頂部開口部はそれを通して前記医療機器の前記コンポーネントのうちの少なくとも１つの一部分を受け入れるように構成され、前記プラットフォームは前記キャビティの床部の上に少なくとも１つのコンポーネントを維持するように構成される。【選択図】図１６
2018138472.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マルチコンポーネント医療機器のためのパッケージにおいて、
前記医療機器を収容するための少なくとも１つのキャビティを有する底部、
前記キャビティ内に挿入可能なプラットフォーム、
を含み、前記プラットフォームは、中空であり、その頂部及び底部に開口部を有し、
前記頂部開口部はそれを通して前記医療機器の前記コンポーネントのうちの少なくとも１つの一部分を受け入れるように構成され、
前記プラットフォームは前記キャビティの床部の上に少なくとも１つのコンポーネントを維持するように構成される、パッケージ。
【請求項２】
前記パッケージを密閉するために前記底部に固定されたバリアをさらに備える、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
パッケージにおいて、
前記底部は、前記プラットフォームの形状に対応する形状を有するプラットフォーム部を含み、前記プラットフォーム部は、前記プラットフォームがプラットフォーム部に挿入されると、前記プラットフォームの横方向の動きを実質的に防止するように構成される、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項４】
組み合わせであって、
請求項１に記載のパッケージ、および、
前記パッケージ内に配置されたマルチコンポーネント医療機器であって、その一部が頂部開口を通して挿入可能な挿入セットを含むマルチコンポーネント医療機器
を備える、組み合わせ。
【請求項５】
前記マルチコンポーネント医療機器はチューブをさらに備え、
前記プラットフォームは、前記チューブが前記プラットフォームの周りに巻かれるように構成される、請求項４に記載の組み合わせ。
【請求項６】
前記プラットフォームは、円錐台形である、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項７】
前記プラットフォームは、フランジを備え、
前記底部は、前記プラットフォームフランジを垂直に保持する保持リムを含む、請求項１に記載のパッケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用製品のパッケージに関し、より詳細には梱包に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療機器、特にインスリン注入装置などのマルチコンポーネント医療機器のため梱包は、通気性のある密閉可能なバッグまたはポーチ、または、コンポーネントの完全なセットのための複数のパッケージを含み得る。梱包はまた、ハウジング部を密閉するバリアと共にコンポーネントを収容するベース部を含み得る。この方法は高価なことがあるが、このようなハウジングは、多くの場合、射出成形されて、コンポーネントを収容するための所望の形状を備える。
【０００３】
しかしながら、このようなバッグまたは他の包装の１つの問題は、しばしばコンポーネントが単一の区画内に一緒に設置されていることである。コンポーネントはまた、梱包内での位置が輸送中に変化し得る。患者および／または他のエンドユーザーは多くの場合、コンポーネントの１つにアクセスするために、パッケージから１つよりも多いコンポーネントを、ときには全部のコンポーネントを取り出さなければならない。さらに、患者および／または他のエンドユーザーは、それが、ユーザーが所望する順序でなくても、特定の順序でアイテムを取り出すように制約される場合がある。患者以外のユーザー（例えば、医療専門家）はパッケージ化された医療用製品を使用することができ、簡潔にするために用語「ユーザー」は、以下では患者および／または他のエンドユーザーを指すために使用される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
さらに、取り外し可能な密閉バリアを梱包が有していると、特にユーザーの器用さが限られている場合、そのようなパッケージを開けることはしばしば困難である。したがって、医療機器への容易なユーザーアクセスを提供するため、および、出荷時に該機器を保護するために、医療用製品の梱包における改良が必要とされている。
【０００５】
したがって、本発明の一態様は、医療用製品のための改良されたパッケージを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の前述のおよび／または他の態様は、マルチコンポーネント医療機器のためのパッケージであって、前記医療機器の異なるコンポーネントへの個々のアクセスを提供するキャビティを持ち、それによって、ユーザーが、コンポーネントを任意の順序で残りのコンポーネントを乱すことなく該パッケージから取り出すことを可能にする底部を備えたパッケージを提供することによって達成される。前記パッケージはさらに、前記底部に固定された、該パッケージを密閉するためのバリアを含む。
【０００７】
本発明の前述のおよび／または他の態様はまた、マルチコンポーネント医療機器を梱包する方法を提供することによって達成される。該方法は、前記医療機器の異なるコンポーネントへの個々のアクセスを提供するキャビティを持ち、それによって、ユーザーが、コンポーネントを任意の順序で残りのコンポーネントを乱すことなくパッケージから取り出すことを可能にする底部を形成することを含む。該方法はまた、前記底部のリムにバリアを固定して前記パッケージを密閉することを含む。
【０００８】
本発明の前述のおよび／または他の態様はまた、医療機器のためのパッケージを提供することによって達成される。該パッケージは底部を含み、該底部は、前記医療機器を収納するための少なくとも１つのキャビディ、および、密閉面を提供するフランジを含む。該パッケージはまた、該底部に固定された、該パッケージを密閉するためのバリアを含む。前記フランジは情報マーキングを含み、該情報マーキングは前記フランジの残りの部分に対して隆起して、前記底部の前記フランジに前記バリアが固定されたときに前記バリアのリフトタブを提供する。
【０００９】
本発明の前述のおよび／または他の態様はまた、マルチコンポーネント医療機器のためのパッケージを提供することによって達成される。該パッケージは、前記医療機器を収納するための少なくとも１つのキャビディを有する底部、該キャビディ内に挿入可能なプラットフォームであって、前記医療機器の少なくとも１つのコンポーネントを前記キャビディの床部の上方に隆起させるためのプラットフォーム、および、前記底部に固定された、該パッケージを密閉するためのバリアを含む。
【００１０】
本発明の前述のおよび／または他の態様はまた、医療機器のためのパッケージを提供することによって達成される。該パッケージは底部を含み、該底部は、前記医療機器を収納するための少なくとも１つのキャビディ、および、密閉面を提供するフランジを含む。該パッケージはまた、前記フランジに固定された、該パッケージを密閉するためのバリアを含む。前記フランジは情報マーキングを含み、該情報マーキングは前記フランジに対してへこんで、前記底部の前記フランジに前記バリアが固定されたときに前記バリアのためのリフトタブを提供する。
【００１１】
本発明の前述のおよび／または他の態様はまた、医療機器のためのパッケージを提供することによって達成される。該パッケージは底部を含み、該底部は、前記医療機器を収納するための少なくとも１つのキャビディ、および、密閉面を提供するフランジを含む。該パッケージはまた、前記フランジに固定された、該パッケージを密閉するためのバリアを含む。前記フランジは、前記底部の前記フランジに前記バリアが固定されたときに前記バリアのためのリフトタブを提供するへこんだ部分を含み、および、前記へこんだ部分は該へこんだ部分からへこんでいるマーキングを含む。
【００１２】
本発明の追加のおよび／または他の態様および利点は、以下の説明に記載され、または、その説明から明らかになり、または、本発明の実施によって知ることができよう。
【００１３】
本発明の上記および／または他の態様および実施形態の利点を、以下の詳細な説明から、添付の図面と併せて、より容易に理解できよう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の実施形態によるパッケージの底部の平面図である。
【図２】図１の底部の正面図である。
【図３】図１の底部の左側面図である。
【図４】図１の底部の右側面図である。
【図５Ａ】図１の底部を含むパッケージであって、その中に医療機器が本発明の実施形態に従って配置されたパッケージの側面図である。
【図５Ｂ】底部の代替的な実施形態を含むパッケージであって、本発明の実施形態に従ったパッケージの部分的な側面図である。
【図６】本発明の別の実施形態によるパッケージの底部およびプラットフォームの分解斜視図である。
【図７】図６のコンポーネントの、組み立てられた状態での斜視図である。
【図８】図６の組み立てられたコンポーネントの平面図である。
【図９】図６の組み立てられたコンポーネントの背面図である。
【図１０】図６の組み立てられたコンポーネントの右側面図である。
【図１１】図６の組み立てられたコンポーネントを含むパッケージであって、その中に医療機器が本発明の実施形態に従って配置されたパッケージの断面図である。
【図１２】図１１のパッケージおよび医療装置の側面図である。
【図１３】本発明の別の実施形態によるパッケージの底部の斜視図である。
【図１４】図１３の底部の平面図である。
【図１５】図１３の底部の右側面図である。
【図１６】図１３の底部であって、その中に医療機器が本発明の実施形態に従って配置された底部の斜視図である。
【図１７】図１３の底部であって、その中に医療機器が本発明の実施形態に従って配置された底部を含むパッケージの断面図である。
【図１８】本発明の別の実施形態によるパッケージの底部の斜視図である。
【図１９】図１８の底部の別の斜視図である。
【図２０】図１８の底部の右側面図である。
【図２１】本発明の実施形態による、図１８の底部を含むパッケージの斜視図である。
【図２２】図１８の底部の断面図である。
【図２３】本発明の別の実施形態による底部の断面図である。
【図２４】図２３の底部であって、その中に医療機器が本発明の実施形態に従って配置された底部を含むパッケージの断面図である。
【図２５】図１３の底部の、本発明の実施形態に従って重ね合わせられたペアの斜視図である。
【図２６】図２５の底部の重ね合わせられたペアの左側面図である。
【図２７】図２５の底部の重ね合わせられたペアの右側面図である。
【図２８】図２５の底部の重ね合わせられたペアの透視平面図である。
【図２９】カートン内で本発明の実施形態に従って重ね合わせられたパッケージの複数のペアを示す図である。
【図３０】本発明の実施形態による、輸送用カートン内の複数の棚カートンを示す図である。
【図３１】本発明の実施形態による、パレット上の複数の輸送用カートンを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
ここで、添付の図面に表された本発明の実施形態を詳細に説明するが、全体を通して、同じ参照番号は同じ要素を指している。本明細書に記載の実施形態は、図面を参照することで本発明を例示するが、限定するものではない。当業者に理解されるように、上へ（up）、下へ（down）、底部（bottom）、頂部（top）、上方（above）、下方（below）などの用語は相対的なものであり、図示を補助するために使用されるが、限定ではない。
【００１６】
図１は、本発明の実施形態によるパッケージ１０２の底部１００の平面図である。図２は図１の底部１００正面図であり、および、図３および図４はそれぞれ、底部１００の左右の図である。底部１００は透明であり、および、医療用製品、例えば、マルチコンポーネント医療機器を保持または収容するためのキャビティ１０４を含む。後でより詳細に説明するように、キャビティ１０４は、床部１０８を持つ本体部１０６、および、床部１０８の上方に相対的に高くなったプラットフォームまたは棚１１０を含む。
【００１７】
底部１００はまた、密閉面をバリア１１４のための提供するフランジ１１２を含む（例えば、図５Ａ参照）。密閉に続いてパッケージ１０２の内容物をガスで無菌できるように、バリア１１４は好ましくはガス透過性である。バリア１１４は、例えばＴｙｖｅｋ（登録商標）材料であってよい。しかしながら、好ましくは、バリア１１４は、バリア１１４を底部１００に固定するために一方の面上に接着性ポリマーを有する紙でコーティングされる。熱プレスを使用して、バリア１１４を底部１１４に固定することができる。当業者は、バリア１１４をフランジ１１２に固定する他の方法を、本発明の範囲から逸脱することなく実施できることを理解できよう。ガス無菌の代わりに、パッケージ１０２およびその内容物に照射してよい。
【００１８】
好ましくは、底部１００は、透明なポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルムを使用して熱成形される。より好ましくは、ＰＥＴは、非晶質ＰＥＴ（ＡＰＥＴ）である。最も好ましくは、底部はＰｅｎｔａｍｅｄ（登録商標）ＴｅｒｒａＰＥＴ（登録商標）フィルムで形成され、これは、Ｋｌｏｃｋｎｅｒ  Ｐｅｎｔａｐｌａｓｔから入手可能である。ＴｅｒｒａＰＥＴ（登録商標）フィルムは、最大３０％の再生可能リソース含量で作られた無菌剛性ＡＰＥＴフィルムである。より詳細には、ＴｅｒｒａＰＥＴ（登録商標）フィルムは２つの原料から作られ、その１つは石油ではなくエタノールから得られる。従来、ＴｅｒｒａＰＥＴ（登録商標）は、医療機器の市場での包装には使用されていない。
【００１９】
ＰＥＴを使用することの１つの利点は、情報マーキング、記号、または文字のエンボス加工を熱成形プロセス中に可能にすることである。例えば、図３に示すように、リサイクル表示１１６を底部１０２の側壁において形成することができる。加えて、１つ以上の英数字文字またはロゴ１１８を、例えばエンボス加工によって、フランジ１１２において形成することができる。このような情報マーキング１１８は、いくつかの目的の役に立つことができる。文字またはロゴ１１８により商標または広告を表して、例えば、底部１０２に収容された製品の出所を表現することができる。これとは別に、情報マーキング１１８は、バリア１１４を取り外すための向きなどの指示を提供することができる。
【００２０】
別の例として、図５Ａに最も良く表されている実施形態によれば、情報マーキング１１８は、バリア１１４が底部１００に接続されたときにバリア１１４のリフトタブ１２０の位置を提供するように、フランジ１１２に対して隆起することができる。好ましくは、底部１００にバリア１１４を固定するときに、隆起した情報マーキング１１８に接着剤を塗布しないで、それによって、リフトタブ１２０を提供する。しかしながら、情報マーキング１１８に接着剤が塗布されたとしても、情報マーキング１１８はフランジ１１２に対して隆起しているので、このことにより、フランジ１１２にバリアが固定されていない（情報マーキング１１８を取り囲む）領域を提供する。したがって、ユーザーは、リフトタブ１２０をより容易に持ち上げることができる。
【００２１】
しかしながら、別のものとして、情報マーキング１１８はまた、図５Ｂに示すようにフランジ１１２に対してへこんでいてもよい。前述したように、バリア１１４は、その一方の面上に接着剤ポリマーを持つ紙であることが好ましい。より好ましくは、バリア１１４を底部１００に、例えば熱プレスを用いてフランジ１１２上に固定することができるように、接着剤ポリマーは熱活性化接着性ポリマーである。フランジ１１２の下方にへこんだ情報マーキング１１８を持つことは、熱プレスが平坦な面を持つことを可能にする。しかしながら、好ましくは、情報マーキング１１８は依然として、バリアのためにリフトタブ１２０を提供し、接着剤は情報マーキング１１８に、それがへこんでいるために付着することがない。
【００２２】
図５Ａに戻って参照すると、底部１００およびバリア１１４を含むパッケージ１０２は、輸液セット１２２などのマルチコンポーネント医療機器１２２を収容することができる。機器１２２は、ラインセットまたはチューブセット１２４、および、挿入セットまたは導入アセンブリ１２６を含む。ラインセット１２４は、ポンプに接続するためのポンプコネクタ１２８、ベースに接続するための流体コネクタ１３０、および、ポンプコネクタ１２８を流体コネクタ１３０に接続するためのチューブ１３２を含む。
【００２３】
挿入セットはベース１３４を含み、該ベースは、その末端側に固定されて機器１２２を患者の皮膚に固定するための接着パッド１３６を持っている。接着パッド１３６は、患者側の接着剤を保護するための取り外し可能なライナー１３８を有している。挿入カニューレ１４０（例えば、図１１参照）は、ベース１３４の末端側に従属している。一実施形態によれば、カニューレ１４０は可撓性カニューレであり、機器１２２は、ユーザーインタフェースを有する導入ニードル１４２（例えば、図１１参照）、または、導入ニードル１４２をベース１３４から取り外すためのハンドル１４４を含む。しかしながら、別個の導入器を必要としない剛性のスチールニードルなどの、他のタイプのカニューレを本発明の範囲から逸脱することなく使用できることを、当業者は理解できよう。
【００２４】
医療機器１２２はまた、使用前にカニューレおよび導入ニードルを保護するため、および、導入ニードルのベース１３４からの取り外しに続いて導入ニードルをシールドするための取り外し可能なニードルガード１４６を含む。カニューレ１４０の長さは、所望の挿入深さおよび薬剤の送達の所望の深さに応じて変えることができる。例えば、カニューレ１４０は、６ｍｍまたは９ｍｍとすることができる。ニードルガード１４６の長さはそれに応じて異なることができる。機器１２２はまた、流体コネクタ１３０がポートに接続されていないときに、例えば、入浴または水泳時に、ベースのポートを覆うための無菌カバー１４８（例えば、図１６参照）を含むことができる。
【００２５】
底部１００のキャビティ１０４は、チューブ１３２が床部１０８上に載置されていると、ラインセット１２４を収容するためのスペースを提供し、および、プラットフォーム１１０が挿入セット１２６を収容し、ニードルガード１４６のためのクリアランスを、プラットフォーム１１０のレベルの下方に提供する。
【００２６】
図６は、本発明の他の実施形態に従った、パッケージ１５４の底部１５０およびプラットフォーム１５２の分解斜視図であり、および、図７は、底部１５０およびプラットフォーム１５２の組み立てられた状態における斜視図である。図８〜１０は、組み立てられた底部１５０およびプラットフォーム１５２の、それぞれ平面、背面、および、右側面図である。
【００２７】
前述した底部１００と同様、底部１５０は透明であり、および、医療用製品、例えば、マルチコンポーネント医療機器を保持または収容するためのキャビティ１５６を含む。キャビティ１５６は、床部１６０を持つ本体部１５８、および、プラットフォーム１５２を受容するためのプラットフォーム部１６２を含み、これはまた、好ましくは透明である。底部はまた、バリア１１４を受けるためのフランジ１６４を含む。
【００２８】
プラットフォーム１５２は、プラットフォームフランジ１６６を有する。一実施形態によれば、プラットフォーム１５２はその頂部上に開口部１６８を有し、および、中空である。好ましくは、プラットフォームの底部もまた開放されている。プラットフォーム部１６２のプラットフォーム部１６２は、プラットフォームフランジ１６６に対応する形状を有しており、したがって、プラットフォーム１５２が一旦、プラットフォーム部１６２内に挿入されると、プラットフォーム部はプラットフォームフランジ１６６を保持し、および、底部１５０に対するプラットフォーム１５２の横方向の移動を実質的に防止する。対応する形状は、例えば、三角形、矩形など、多面であってよく、または、対応する形状は、例えば、楕円形、卵形、円形、円錐形、または図６〜１２に示すような円錐台形など、丸くてもよい。
【００２９】
一実施形態によれば、底部１５０のプラットフォーム部１６２はまた、床部１６０の近傍に配置された、プラットフォームフランジ１６６を垂直方向に保持するための保持リムを有する。プラットフォーム１５２がプラットフォーム部に挿入され、および、プラットフォームフランジ１６６が保持リムと係合するに従い、フランジ部１６６およびリムの少なくとも一方が変形または偏向して、相対変位を許容する。一実施形態によれば、保持リムおよびプラットフォームフランジ１６６は、底部内にプラットフォーム１５２を、その中におけるその据え付けに続いて保持するためのスナップフィット係合を提供する。一実施形態によれば、保持リムは不連続であり、それにより、プラットフォーム部１６２の周囲（例えば、円周囲）の周りに配列された複数の保持リムを提供する。しかしながら、一実施形態によれば、保持リムは存在せず、および、プラットフォーム部１６２は底部１５０に対するプラットフォーム１５２の横方向の動きを防止するが、プラットフォーム１５２が垂直方向に変位することは防止されない。
【００３０】
底部１５０に接続されたバリア１１４を図示している図１１および図１２に最もよく表されているように、輸液セット１２２を収容しているときは、プラットフォーム１５２の周りにチューブ１３２が巻き付き、および、ニードルガード１４６がプラットフォーム１５２の頂部における開口部１６８を通って延びている状態で、挿入セット１２６がプラットフォーム１５２の頂部上に載置される。
【００３１】
図１３は、本発明の別の実施形態によるパッケージ２０２の底部２００の斜視図である。図１４および図１５は、底部２００のそれぞれ平面図および右側面図である。図１６は、医療機器１２２がその中に配置された状態の底部の斜視図であり、図１７は、医療機器１２２がその中に配置された状態のパッケージ２０２（底部２００およびバリア１１４を含む）の断面図である。
【００３２】
底部２００は透明であり、および、マルチコンポーネント医療機器１２２の各コンポーネントのための領域へと編成された複数のキャビティを有する。言い換えれば、底部２００は、各コンポーネントのために指定された領域を含む。この構成は医療機器１２２の異なるコンポーネントに個々のアクセスを提供し、それにより、ユーザーが、コンポーネントを任意の順序で残りのコンポーネント（複数可）を乱すことなくパッケージ２０２からから取り出すことを可能にする。
【００３３】
例えば、底部２００は、挿入セットまたは導入アセンブリ１２６のための領域２０４、
ラインセットまたは輸液チューブセットのための領域２０６、および、無菌カバー１４８のための領域２０８を含む。これら領域２０４，２０６および２０８の各々は、底部２００の上面２１０からへこんでいる。本実施形態では、上面２１０はフランジ２１０である。
【００３４】
好ましくは、輸液チューブセットの領域２０６は、チューブ１３２を収容するように指定された第１の領域すなわちチューブ領域２１２、および、ポンプコネクタ１２８および流体コネクタ１３０を収容するように指定された第２の領域すなわちコネクタ領域２１４を含む。図１５に最も明瞭に示されているように、コネクタ領域２１４は、チューブ領域２１２よりもフランジ２１０からさらにへこんでいる。
【００３５】
加えて、導入アセンブリの領域２０４は、好ましくは、実質的に同心上の一対の凹部：プラットフォームを形成する底部を持った、接着ライナー１３８を受容するためのハンドル収納部２１６、および、ニードルガード１４６を受容するためのガード収納部２１８を含む。ハンドル収納部２１６の大部分は囲まれており、これにより、挿入セット１２６の導入アセンブリの横方向の移動を、それが導入アセンブリ領域２０４内に配置されたときに防止する。図１５に最もよく示すように、ガード収納部２１８は、ハンドル収納部２１６よりもフランジ２１０からさらに遠くへへこんでいる。
【００３６】
図１３〜１７に示すように、導入アセンブリの領域２０４は、無菌キャップ領域２０８およびコネクタ領域２１４の両方と境を接しており、これは、チューブセット領域２０６の一部である。しかしながら、この実施形態では、無菌キャップ領域２１０は、コネクタ領域２１４またはチューブ領域２１２と境を接していない。この構成により、ユーザーが、コンポーネントを任意の順序で残りのコンポーネント（複数可）を乱すことなくパッケージ２０２から取り出すことを可能にする。当業者は、様々な領域の隣接および凹部の深さを本発明の範囲から逸脱することなく変更し得ることを理解できよう。
【００３７】
図１８および図１９は、本発明の別の実施形態によるパッケージ２５２の底部２５０の斜視図である。底部２５０は透明であり、フランジ２５６の部分２５４がフランジ２５６の下方にへこんでいることを除いて、底部２００と実質的に同様である。このへこんだ部分２５４は、バリア１１４のリフトタブ１２０のための場所を提供する。換言すれば、バリア１１４は、好ましくはへこんだ部分２５４に対し付着しない。別の言い方をすれば、フランジ２５６がバリア１１４と付着するための面を提供し、これにより、パッケージ２５２の内容物を密閉する。しかし、部分２５４はへこんでいることから、好ましくは平坦な熱プレスによりバリア１１４の付着を活性化し、および、バリア１１４をフランジ２５６の上に密閉するときに、バリアは、好ましくは、へこんだ部分２５４に対し押し付けらない。したがって、へこんだ部分２５４の上方のバリア１１４の部分がリフトタブ１２０になる。
【００３８】
一実施形態によれば、へこんだ部分２５４はマーキング２５８を有する。好ましくは、マーキング２５８は、図２０に最も良く示されるようにへこんだ部分２５４の下方にへこんでいる。このような実施形態では、熱プレスによって仮にバリア１１４をへこんだ部分２５４に付着させても、マーキング２５８がへこんだ部分２５４の下方にへこんでいるので、バリアは好ましくはマーキング２５８に付着することがなく、これにより、ユーザーがより容易にマーキング２５８の位置でリフトタブを剥ぐことを可能にする。好ましくは、マーキング２５８は情報マーキング２５８である。しかしながら、一実施形態によれば、図１８に示すように、マーキング２５８はへこんだ部分２５４に対して隆起していてよい。一実施形態によれば、マーキング２５８は隆起してフランジ２５６と実質的に同一平面にある。
【００３９】
図２１はパッケージ２５２の斜視図であり、底部２５０に付着して、パッケージ２５２を密閉しているバリアを表している。
【００４０】
図２２は底部２５０の断面図である。ニードルガード１４６を受容するガード収納部２６２の床部２６０は、実質的に平坦である。対照的に、図２３に示すように、底部２７０は、フランジ２７８に向かって突き出ているマウンドまたはハンプ２７６を有する床部２７４を持ったガード収納部２７２（および、図２４に示すバリア１１４）を有している。図２４に示すように、マウンドまたはハンプ２７６はニードルガード１４６の底部と係合し、挿入セット１２６の底部２７０に対する変位を防止するのを助ける。
【００４１】
図２５は、本発明の実施形態による、（図１３の）底部２００の重ね合わせられたペアの斜視図である。図２６および２７は、重ね合わせられた底部２００のペアのそれぞれ左右の側面図であり、および、図２８は、重ね合わせられた底部２００のペアの透視平面図である。
【００４２】
明確にするためにバリア１１４は除かれているが、図２５〜２８は、底部２００（したがって、パッケージ２０２）のペアが、その梱包容積を最小化にするように連続的に重ね合わせ可能であることを示している。言い換えると、１つのパッケージ２０２が別のパッケージ２０２に対し反転し、および、縦軸が整列している（すなわち、チューブセットの領域２０６に沿っている）ときは、パッケージ２０２は、重ね合わせられたパッケージのペアを形成するように組み合わされまたは一緒に重ね合わせられる。別の言い方をすれば、重ね合わせパッケージ２０２は、連結しまたは連結することなく、相互に嵌ってスペースを節約する。連結することは、１つまたはもっと多い方向への分離に対する抵抗として定義することができ、および、摩擦および／または機械的係合によって達成することができる。
【００４３】
例えば、図２９に示すように、重ね合わせられたペアのパッケージのうち１つのパッケージのバリア１１４を、他の重ね合わせられたペアのパッケージのうち１つのパッケージのバリア１１４に隣接して位置決めすることができる。これが達成されたときは、複数の重ね合わせられたペアが、パッケージ２０２の縦軸が棚カートン２２０の開口部に対し実質的に直角に配向された状態で棚カートン内に配置され、重ね合わさったペアが頂部列および底部列を形成する。図２９において、頂部の列は、導入アセンブリ領域２０４を一番上に持つ列である。換言すると、背面の列である。パッケージ２０２の重ね合わせられたペアは好ましくは連結しないため、頂部列におけるパッケージ２０２のそれぞれを、棚カートン２２０から開口部を通して自由に取り出すことができる。
【００４４】
一実施形態によれば、交換される前の約３日間、マルチコンポーネント輸液セット１２２を使用することができる。したがって、ユーザーは、典型的には１ヶ月につき１０個の輸液セット１２２を使用する。したがって、１０個の輸液セット１２２を含む棚カートン２２０は、概略１ヶ月の供給になる。図２９に示した棚カートン２２０は、１０個の輸液セット１２２を含むように寸法が決められる。
【００４５】
図３０および３１に示すように、輸送用カートン２２２は１５個の棚カートン２２０に適合するようなサイズにすることができ、および、標準パレット２２４は４０個の輸送用カートン２２２を保持することができる。このように、標準パレット２２４は６，０００個の輸液セット１２２（棚カートン当たり１０個の輸液セット×輸送用カートン当たり１５個の棚カートン×パレット当たり４０個の輸送用カートン）を保持することができる。先に述べたように、カニューレ１４０およびニードルガード１４６の長さを、カニューレの所望の挿入深さに応じて変えることができる。パッケージ２０２のガード収納部２１８（例えば、図１３〜１７）は、より長いカニューレとニードルガードの組み合わせのために使用することができ、および、したがって、パッケージ２５０のガード収納部２６２（例えば、図１８〜２４）よりも深い深さ（その床部からフランジ２１０までの距離）を有し、これは、より短いカニューレとニードルガードの組み合わせのために使用することができる。図２５〜３１およびパレット当たりの輸液セットに関する計算は、パッケージ２０２を示している。より浅いガード収納部を持つパッケージ２５０を使用した場合は、標準パレットは、約７２００個のパッケージを保持することができる。
【００４６】
以前に開示したように、１つまたはもっと多い隆起したまたはへこんだ構成は、ユーザーによるより容易なバリア１１４の取り外しを可能にするために、好ましくは情報マーキングの形態でフランジ上に備えられる。また、プラットフォーム１５２を底部１５０に挿入して、医療機器用のツーピースの底部ハウジングを形成することができる。さらに、底部２００は、医療機器１２２の個々の部分が互いに独立して取り外されることを可能にする。前述した底部１００、１５０、および２００のそれぞれは、熱成形を用いて形成することができる。また、パッケージ２０２を図示のように採用することにより、パッケージ２０２を重ねあわせることができ、これにより、棚カートンにおいてより少ないスペースを取り、および／または、棚カートンのサイズを小さくする。
【００４７】
本発明のいくつかの実施形態のみを図示し説明してきたが、本発明は、説明した実施形態に限定されるものではない。本発明の原理および精神から逸脱することなく、代わりに、これらの実施形態に変更がなされ得ることを、当業者は理解できよう。特に留意されることは、上で多数の他の方法において説明した、それらの全部が添付の特許請求の範囲およびその均等物によって定義される本発明の範囲内であるとみなされる様々な例示的な実施形態の様々な要素の種々の技術的側面を当業者が容易に組み合わせることができることである。
【図１】
2018138472.tif 000003
【図２】
2018138472.tif 000004
【図３】
2018138472.tif 000005
【図４】
2018138472.tif 000006
【図５Ａ】
2018138472.tif 000007
【図５Ｂ】
2018138472.tif 000008
【図６】
2018138472.tif 000009
【図７】
2018138472.tif 000010
【図８】
2018138472.tif 000011
【図９】
2018138472.tif 000012
【図１０】
2018138472.tif 000013
【図１１】
2018138472.tif 000014
【図１２】
2018138472.tif 000015
【図１３】
2018138472.tif 000016
【図１４】
2018138472.tif 000017
【図１５】
2018138472.tif 000018
【図１６】
2018138472.tif 000019
【図１７】
2018138472.tif 000020
【図１８】
2018138472.tif 000021
【図１９】
2018138472.tif 000022
【図２０】
2018138472.tif 000023
【図２１】
2018138472.tif 000024
【図２２】
2018138472.tif 000025
【図２３】
2018138472.tif 000026
【図２４】
2018138472.tif 000027
【図２５】
2018138472.tif 000028
【図２６】
2018138472.tif 000029
【図２７】
2018138472.tif 000030
【図２８】
2018138472.tif 000031
【図２９】
2018138472.tif 000032
【図３０】
2018138472.tif 000033
【図３１】
2018138472.tif 000034