(57)【要約】      （修正有）【課題】省スペースなカメラ展開機構を備えたトロカールを提供する。【解決手段】医療器具を体内に挿入するためのパイプ部２と、ヘッド部３とを備えたトロカール１であって、パイプ部２は、パイプ部外筒２１とパイプ部内筒２２とを含み、ヘッド部３は、ヘッド部外筒とヘッド部内筒とを含み、パイプ部外筒とヘッド部外筒とは一体に成形または一体に接合されており、パイプ部内筒とヘッド部内筒とは一体に成形または一体に接合されており、パイプ部外筒２１の外周面は、ヘッド部３側の後端部から先端部にかけて外径が小さくなるテーパー部を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器具を体内に挿入するためのパイプ部と、ヘッド部とを備えたトロカールであって、
前記パイプ部は、パイプ部外筒とパイプ部内筒とを含み、
前記ヘッド部は、ヘッド部外筒とヘッド部内筒とを含み、
パイプ部外筒とヘッド部外筒とは一体に成形または一体に接合されており、
パイプ部内筒とヘッド部内筒とは一体に成形または一体に接合されており、
前記パイプ部外筒の外周面は、前記ヘッド部側の後端部から先端部にかけて外径が小さくなるテーパー部を有することを特徴とするトロカール。
【請求項２】
前記パイプ部内筒の先端には、パイプ部の外に回動する展開状態と、パイプ部内に格納される格納状態との間を回動自在に軸支されたカメラ部を有しており、
前記パイプ部外筒は、パイプ部内筒上を軸方向にスライド可能に外挿されており、パイプ部先端に向かってスライドした状態で、カメラ部をパイプ部内に格納するようにした請求項１に記載のトロカール。
【請求項３】
前記パイプ部外筒とヘッド部外筒とが肉厚領域を介して一体に成形されている請求項１または２に記載のトロカール。
【請求項４】
前記パイプ部外筒が樹脂チューブであり、前記ヘッド部外筒と一体に成形されている請求項１〜３のいずれかに記載のトロカール。
【請求項５】
前記パイプ部外筒が金属チューブであり、前記肉厚領域でヘッド部外筒と一体に接合されている請求項１〜３のいずれかに記載のトロカール。
【請求項６】
前記パイプ部外筒の先端部に、肉厚均一領域（Ａ）を有する請求項１〜５のいずれかに記載のトロカール。
【請求項７】
前記パイプ部外筒の後端部に、肉厚均一領域（Ｂ）を有する請求項１〜６のいずれかに記載のトロカール。
【請求項８】
前記肉厚領域に、内周面が前記パイプ部内筒の外周面に圧接するシール材が取り付けられている請求項１〜７のいずれかに記載のトロカール。
【請求項９】
前記パイプ部外筒の外周面のうち、前記領域（Ａ）および領域（Ｂ）以外に、断面が波形状の波形領域を有する請求項６〜８のいずれかに記載のトロカール。
【請求項１０】
前記医療器具は、前記パイプ部内筒内を経て体内に挿入される請求項１〜９のいずれかに記載のトロカール。
【請求項１１】
前記シール材は、前記肉厚領域の内周面に螺合するねじ溝が外周面に形成されたシール材押さえ部材により押さえつけられる請求項８〜１０のいずれかに記載のトロカール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、平成２８年度、国立研究開発法人日本医療研究開発機構、「医工連携事業化推進事業実証事業」委託研究、産業技術力強化法第１９条の適用を受ける特許出願であって、内視鏡外科手術に用いられるトロカールに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、患者のＱＯＬ（quality of life）維持・向上のために腹腔内に内視鏡を挿入する腹腔鏡下手術などの低侵襲外科手術が求められている。腹腔鏡下手術は腹腔内に炭酸ガスを注入して腹壁を膨らませ、手技のための空間と視野を確保する。そして腹壁に小さい孔を設け、トロカールと呼ばれる器具を挿入し、そこから内視鏡(CCDカメラ等)や鉗子等の外科器具を患者の体内に挿入し、内視鏡によってモニターに表示される映像を観察しながら手術を行うのが一般的である（特許文献１、２）。
【０００３】
このような従来の内視鏡外科手術では、通常、挿入される内視鏡は１本であるので、視野が限られ、術者が処置中にモニターを見て判断できる情報が非常に少ない。一方、内視鏡をさらに追加挿入することでより広い視野を確保することができるが、内視鏡を挿入するために新たに体壁に穴を開ける必要があり、患者への負担が大きくなってしまう。そこで、腹腔鏡手術に使用するトロカールに小型カメラを装着することで、腹腔鏡手術において観察視野の拡大を目指した提案がなされている（特許文献３）。
【０００４】
すなわち、特許文献３には、腹腔内にトロカールを挿入する際は、カメラをトロカール内に格納し、腹腔内にトロカールの先端部分が挿入された時点において、トロカール外にカメラを展開する機構が採用されている。
しかし、カメラの格納や展開を操作するための機構をトロカール内に設置する必要があるため、トロカール自体の内径、外形が大きくなり、そのため患者への負担が大きくなってしまうという問題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１３−０４６７８９号公報
【特許文献２】特開２００６−１６７４７５号公報
【特許文献３】特開２０１４−１３２９７９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の課題は、OLE_LINK1OLE_LINK6省スペースなカメラ展開機構を備えたトロカールを提供するOLE_LINK1OLE_LINK6ことである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するための本発明の実施形態は、以下のような構成を有する。
（１）医療器具を体内に挿入するためのパイプ部と、ヘッド部とを備えたトロカールであって、前記パイプ部は、パイプ部外筒とパイプ部内筒とを含み、前記ヘッド部は、ヘッド部外筒とヘッド部内筒とを含み、パイプ部外筒とヘッド部外筒とは一体に成形または一体に接合されており、パイプ部内筒とヘッド部内筒とは一体に成形または一体に接合されており、前記パイプ部外筒の外周面は、前記ヘッド部側の後端部から先端部にかけて外径が小さくなるテーパー部を有することを特徴とするトロカール。
（２）前記パイプ部内筒の先端には、パイプ部の外に回動する展開状態と、パイプ部内に格納される格納状態との間を回動自在に軸支されたカメラ部を有しており、前記パイプ部外筒は、パイプ部内筒上を軸方向にスライド可能に外挿されており、パイプ部先端に向かってスライドした状態で、カメラ部をパイプ部内に格納するようにした（１）に記載のトロカール。
（３）前記パイプ部外筒とヘッド部外筒とが肉厚領域を介して一体に成形されている（１）または（２）に記載のトロカール。
（４）前記パイプ部外筒が樹脂チューブであり、前記ヘッド部外筒と一体に成形されている（１）〜（３）のいずれかに記載のトロカール。
（５）前記パイプ部外筒が金属チューブであり、前記肉厚領域でヘッド部外筒と一体に接合されている（１）〜（３）のいずれかに記載のトロカール。
（６）前記パイプ部外筒の先端部に、肉厚均一領域（Ａ）を有する（１）〜（５）のいずれかに記載のトロカール。
（７）前記パイプ部外筒の後端部に、肉厚均一領域（Ｂ）を有する（１）〜（６）のいずれかに記載のトロカール。
（８）前記肉厚領域に、内周面が前記パイプ部内筒の外周面に圧接するシール材が取り付けられている（１）〜（７）のいずれかに記載のトロカール。
（９）前記パイプ部外筒の外周面のうち、前記領域（Ａ）および領域（Ｂ）以外に、断面が波形状の波形領域を有する（６）〜（８）のいずれかに記載のトロカール。
（１０）前記医療器具は、前記パイプ部内筒内を経て体内に挿入される（１）〜（９）のいずれかに記載のトロカール。
（１１）前記シール材は、前記肉厚領域の内周面に螺合するねじ溝が外周面に形成されたシール材押さえ部材により押さえつけられる（８）〜（１０）のいずれかに記載のトロカール。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、パイプ部外筒の外周面が、ヘッド部側の後端部から先端部にかけて外径が小さくなるテーパー部を有するので、パイプ部外筒の薄肉化が可能となり、かつ体内へのトロカールの挿入が容易となり、しかも強度も確保することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の一実施形態に係る、カメラ展開状態のトロカールを示す斜視図である。
【図２】図１に示すトロカールからトロカール・シャフトを抜去した状態におけるトロカールの斜視図である。
【図３】（ａ）は、本発明の一実施形態に係るトロカールの断面図であり、（ｂ）は（ａ）を９０度回転させ、かつ斜め後方から観察した断面図である。
【図４】（ａ）は、トロカール・シャフトを挿入した状態のトロカールの断面図であり、（ｂ）はそのヘッド部を示す部分断面図である。
【図５】図３（ｂ）に示すＸ部分の拡大断面図である。
【図６】（ａ）はシール材、（ｂ）はシール材押さえ部材をそれぞれ示す斜視図である。
【図７】本発明の一実施形態に係るトロカールの分解斜視図である。
【図８】本発明の一実施形態における気密構造ユニットの分解斜視図である。
【図９】図８の破断分解斜視図である。
【図１０】気密構造ユニットの組立て状態を示す破断斜視図である。
【図１１】図１０に示す気密構造ユニットを９０°回転させた状態を示す断面図である。
【図１２】（ａ）、（ｂ）はそれぞれカメラ部展開状態におけるトロカールの先端部を示す斜視図および断面図である。
【図１３】カメラ部の断面図である。
【図１４】カメラ部展開状態におけるトロカールの先端部を術者側（手前側）から見た斜視図である。
【図１５】カメラ部の回動機構を説明するための斜視図である。
【図１６】（ａ）、（ｂ）はそれぞれカメラ部の構造を示す破断斜視図および断面図である。
【図１７】（ａ）〜(ｄ）はトロカールの使用方法を示す斜視図である。
【図１８】トロカールの使用状態を示す説明図である。
【図１９】本発明の他の実施形態に係るトロカールを示す斜視図である。
【図２０】本発明のさらに他の実施形態に係るトロカールのヘッド部を示す部分拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の実施形態について図面を参照して詳細に説明する。
【００１１】
＜トロカールの全体構造＞
図１は本発明の一実施形態に係るトロカール１を示している。このトロカール１は、例えば腹腔鏡下手術に用いられるものであって、術時に挿入する方向に見て先端側（遠方位置）にあるパイプ部２と、術者側(以下、「手前側（後端側）」という場合がある)の位置にあるヘッド部３とから構成される。
【００１２】
図１に示すように、トロカール１には、ヘッド部３からパイプ部２を貫通したトロカール・シャフト４が装着されている。トロカール・シャフト４は、先端に、体壁を通して腹腔内に穿刺するための穿刺部４ａが形成され、後端にはハンドル部４ｂが形成されている。穿刺部４ａは先端がパイプ部２の内径に略一致するような円錐形状を有する。ハンドル部４ｂは、術者がトロカール・シャフト４のトロカール１への挿入および抜き取りの操作を行うためのものである。また、図１に示すコネクタ接続部１１ａは、後述するフレキシブルケーブル２８と接続されるコネクタ部１１を取り付ける箇所である。また、パイプ部２の後端部側には、術者が指（例えば、人差し指と中指）をかけるための指かけ保持部３００が設けられていてもよい。
【００１３】
トロカール１は、図１および図２に示すように、パイプ部２の先端に撮像手段としてのカメラ部５が取り付けられている。
【００１４】
＜パイプ部＞
トロカール１のパイプ部２は、トロカール１の先端に取り付けたカメラ部５を格納状態と展開状態との二つの状態を保持するため図３（ａ）に示すように、パイプ部外筒２１とパイプ部内筒２２とを含む二重構造である。なお、この格納状態ならびに展開状態とするための機構の詳細については後述する。二重構造としたパイプ部内筒２２の内径は、このトロカール１に挿入する術具によって決まるもので、パイプ部２の術者側から先端側への全長に亘って通常５ｍｍから１３ｍｍ程度の同じ内径を有している。一方、パイプ部外筒２１の外周面は、ヘッド部３側の後端部から先端部にかけて、パイプ部外筒２１の外径が小さくなるテーパー部９５を有する。
パイプ部外筒２１およびパイプ部内筒２２は例えば樹脂からなっている。テーパーの比率は使用する素材や、パイプ部２の長さ、厚みに応じて適宜設定できる。テーパー部９５は、先端部と後端部のパイプ部外筒２１の肉厚を変えることにより形成することができる。テーパー部９５は好ましくは、パイプ部外筒２１の後端部の外径から先端部の外径を引いた値が０．５ｍｍ以上、好ましくは０．８ｍｍ乃至１ｍｍ程度を有していればよい。例えば、先端部から後端部までの全長が９２ｍｍのパイプ部２に対して、先端部のパイプ部外筒２１の外径は１６ｍｍ（肉厚が０．５５ｍｍ）、後端部の外径は１８ｍｍ（肉厚が１．３５ｍｍ）程度であるのがよい。このように、パイプ部外筒２１が、先端部にかけて径が小さくなるテーパー部９５を有している。これは、患者への負担を考えると、使用する術具の外径に対して増加するパイプ部外筒２１の外径が可能な限り小さいほうが望ましい。しかしながら、本発明のように、先端に取り付けたカメラ部５を格納状態と展開状態との２つの状態を保持するための操作機構を必要とする場合、パイプ部外筒２１の外径の増加量が大きくなる傾向が生じる。そのため、よりパイプ部外筒２１の外径の増加量を抑え、患者への負担を軽減すると共に、必要な強度を確保する上でテーパー構造は有効な構造となる。このようなテーパー構造を採用することで、先端部の肉厚を薄くして挿入が容易になる。さらにパイプ部２の全体の強度も確保することができる。
【００１５】
パイプ部外筒２１の先端部には肉厚均一領域（Ａ）が設けられている。この肉厚均一領域（Ａ）はパイプ部外筒２１の外径（肉厚）が均一な領域である。この肉厚均一領域（Ａ）の長さは適宜設定できるが、例えば、パイプ部２の全長に対して２〜１０％程度であるのがよい。また、パイプ部外筒２１の後端部にも、肉厚均一領域（Ｂ）が設けられている。この肉厚均一領域（Ｂ）の長さも肉厚均一領域（Ａ）と同様に、パイプ部２の全長に対して２〜１０％程度であるのがよい。このような肉厚均一領域（Ａ）および肉厚均一領域（Ｂ）が先端、後端に存在し、成形が容易である。
【００１６】
パイプ部外筒２１の少なくともテーパー部９５の外周面には、図３（ａ）に示すように、パイプ部の軸方向に並設された断面が波形状の波形領域９０が形成されていてもよい。波形領域９０は、ヘッド部３側に向いた立ち上がり面を有しているので、トロカール１を腹壁に留置して保持させる際に、腹腔内に圧入したガスの圧力でトロカール１が不用意に抜けるのを防止することができる。また、波形領域９０はテーパー部９５に形成されているので、トロカール１の腹腔内への挿入には支障にならない。トロカール１の引き抜き時には、例えばトロカール１を回転させながら引き抜けばよい。
この波形領域９０は、パイプ部外筒２１の肉厚が確保されるのであれば、パイプ部外筒２１の全長にわたって形成してもよいが、パイプ部外筒２１の先端部の肉厚均一領域（Ａ）および肉厚均一領域（Ｂ）以外の箇所に設けるのがよい。
また、図１〜図３に示す実施形態では、波形領域９０は、肉厚均一領域（Ａ）、（Ｂ）を除くテーパー部９５全体に形成されているが、テーパー部９５の一部に形成されていてもよい。
なお、波形領域９０の上記立ち上がり面の頂部は、テーパー部９５の外表面（すなわち後端部の外周面から先端部の外周面に延びる直線）から径方向に突出していてもよく、あるいは、強度上の問題がない限りにおいてテーパー部９５の外表面またはそれより内方に位置していてもよい。
【００１７】
パイプ部外筒２１は樹脂チューブから構成され、後述するヘッド部外筒３１と一体に成形されている。また、パイプ部内筒２２も後述するヘッド部内筒３２と一体に成形されている。
パイプ部外筒２１を構成する樹脂チューブは、例えば、ポリカーボネート樹脂、アクリル系樹脂、ポリアセタール系樹脂などから構成される。なお、パイプ部外筒２１とヘッド部外筒３１、パイプ部内筒２２とヘッド部内筒３２とは、それぞれ一体に接合したものであってもよい。
【００１８】
＜ヘッド部＞
次にヘッド部３の構造について説明する。図４（ａ）および（ｂ）に示すように、ヘッド部３は、パイプ部外筒２１と一体に成形されたヘッド部外筒３１と、パイプ部内筒２２と一体に成形されたヘッド部内筒３２とを含む。ヘッド部内筒３２は、腹腔内に炭酸ガス、空気等のガスを送り込む送気管１０を備える。ヘッド部内筒３２に取り付けられた送気管１０（図１参照）から送り込まれるガスは、パイプ部内筒２２を通って腹腔内に送り込まれ、腹腔内が与圧される。
【００１９】
ヘッド部３は、前記したヘッド部外筒３１とヘッド部内筒３２とを備え、さらにヘッド部内筒３２内に収容される気密構造ユニット４４と、手前側の開口端４８を塞ぐ栓部材４０とを備える。ヘッド部外筒３１と、開口端４８を有するヘッド部内筒３２は、ヘッド部本体を構成する。
ヘッド部外筒３１は樹脂から構成されているのがよい。この樹脂としては、例えば、ポリカーボネート樹脂、アクリル系樹脂、ポリアセタール系樹脂などが挙げられる。
【００２０】
ヘッド部３において、栓部材４０は、中央部にトロカール・シャフト４を挿通させるための開口部７を有する。図４（ａ）および（ｂ）では、開口部７にトロカール・シャフト４が挿入され、ハンドル部４ｂが栓部材４０に係止している。そして、トロカール・シャフト４を引き抜いた後、開口部７から鉗子等の医療器具(図示せず、以下、術具ということがある。) が挿入可能になる。栓部材４０の外周面には、カメラ部５から延びるフレキシブルケーブル２８（信号・電源用ケーブル・ＦＰＣケーブル）が接続されるコネクタ部１１が形成されている。
【００２１】
ヘッド部外筒３１は、図５に示すように、肉厚領域２００を介してパイプ部外筒２１の後端部（ヘッド部３側）と一体に成形される。パイプ部外筒２１が樹脂チューブの場合、肉厚領域２００を介して、公知の方法でヘッド部外筒３１と一体に成形される。
【００２２】
肉厚領域２００の内側には、外筒と内筒との二重構造として形成しているパイプ部２およびヘッド部３の内外筒間のシール性が確保するため、内周面が前記パイプ部内筒２２の外周面に圧接するリング状のシール材３８が組み込まれている。シール材３８は、図５に示すように、肉厚領域２００の内側の凹部２０１内に圧入され、パイプ部内筒２２上に外挿される。このとき、シール材３８は、内周面にフレキシブルケーブル２８を挟みこんでいる。フレキシブルケーブル２８は、後述するようにカメラ部５に一端が接続され、パイプ部２内を後端に向かって配置されたものである。
【００２３】
シール材３８の形状は、図６（ａ）に示すように、直線部分にフレキシブルケーブル２８を配置する面を対応させられるようなＤ字形の開口を有する。なお図示していないが、パイプ部内筒２２についても、シール材３８のＤ字形に対応するようにフレキシブルケーブル２８を配置するための平面部を備えている。さらに、シール材３８の摩擦係数を低減させるために、シリコーンオイル等の医療用途として使用可能な油脂で潤滑作用を確保するようにしてもよい。また、シール材３８は、例えばシリコーンゴムなどで形成されるのがよい。
このようなシール材３８を設けることにより、送気管１０（図１参照）よりパイプ部外筒２１とパイプ部内筒２２との隙間を介して、手術中、腹腔内に送られた窒素ガスが外部に漏れるのを防止することができる。
【００２４】
シール材３８を肉厚領域２００の後端部側に設けた凹部２０１内に保持させるため、図６（ｂ）に示すようなシール材押さえ部材３９をねじ込む。このシール材押さえ部材３９は、前記肉厚領域２００の凹部２０１内の外周面に形成された雌ねじ部に螺合する雄ねじ部（図示せず）が外周面３９ａに形成されており、シール材３８を圧接して固定することができる。さらに、このシール材押さえ部材３９には、肉厚領域２００の内側にねじ込むための治具を装着するための穴３９ｂが複数形成されている。
なお、前述した図４（ａ）および（ｂ）では、シール材３８およびシール材押さえ部材３９の記載を省略している。
【００２５】
＜気密構造ユニット＞
次に、ヘッド部３の内部にある気密構造ユニット４４について図７から図１１を参照して説明する。この気密構造ユニット４４は、パイプ部内筒２２から体内のガスが外に漏れるのを防止するためのものである。
気密構造ユニット４４は、図７および図８に示すように、ヘッド部内筒３２の先端側 (遠方位置)にダックビル弁８を有し、さらに、ダックビル弁８から手前側（術者側）に向かって配置したシールユニット６０とから構成されている。
ダックビル弁８は、外周面にフランジ８ａを有している。一方、気密構造ユニット４４を装着するヘッド部内筒３２の内周面には、フランジ８ａが当接する段部５０が形成されている（図６を参照]。また、フランジ８ａの先端側には凹部５１が形成され、一方、これに対応して、段部５０には凸部５２が形成されている。そのため、ダックビル弁８を含む気密構造ユニット４４の装着時に、ダックビル弁８を所定の位置に確実に位置決めすることができる。なお、凹部５１および凸部５２は、それぞれ１つだけであってもよく、複数設けてもよい。
シールユニット６０は、ダックビル弁８から手前側（術者側）に向かって順にシール押えカバー４２、ドーム型シール固定用先端側マウント９１、ドーム型シール９２、気密用ゴムカバー３７およびドーム型シール固定用手前側マウント９３を備える。このシールユニット６０は、術具を挿入し使用する際に術具と密着することで腹腔内に与圧されたガスの漏洩を防止するためのシール構造体であり、このような複数の部材より構成されている。
【００２６】
ダックビル弁８は、アヒルの口ばし形の弁機構であり、開口部７とパイプ部２内とを仕切っている。ダックビル弁８は、図９に示すように、トロカール・シャフト４や鉗子等の術具を挿入する前の状態において腹腔内に与圧されたガスの漏洩を防止するために閉じており、トロカール・シャフト４や術具は、開閉口８１を押し開くようにしてパイプ部２内に挿入される。ダックビル弁８は、シリコーンゴムなどのエラストマー材から形成される。なお、図１０は、図９の状態から９０°回転させた気密構造ユニット４４を示している。
【００２７】
図７及び図８に戻り、シールユニット６０を説明する。シール押えカバー４２は、ポリアセタールなどの樹脂材料から形成され、ダックビル弁８のフランジ８ａより手前側の円筒部８ｂに嵌合する大径部４２aと、ドーム型シール固定用先端側マウント９１のフランジ部９１ｂを位置決めする小径部４２ｂを備えた平面部４２ｃとから構成される。
ドーム型シール固定用先端側マウント９１は、ポリカーボネート樹脂などから形成され、ドーム型シール９２と嵌合する周壁部９１ａとフランジ部９１ｂとから構成され、フランジ部９１ｂには複数本（図では６本）のピン９１ｃが一体に形成されている。
【００２８】
ドーム型シール９２は、シリコーンゴムなどのエラストマー材から形成され、トロカール・シャフト４やその他の術具を挿入するための器具挿入口４１を有するシール部本体９２ａとフランジ部９２ｂとから構成される。フランジ部９２ｂにはドーム型シール固定用先端側マウント９１に設けたピン９１ｃが挿通する位置決め用の孔４５が設けられている。
【００２９】
気密用ゴムカバー３７は、シリコーンゴムなどのエラストマー材から形成され、ダックビル弁８とドーム型シール９２とを連接し、それらの間の気密性を高める機能を有する。気密用ゴムカバー３７は、筒状部３７ａと、その先端側に設けた第１小径部３７ｂと、手前側に設けた第２小径部３７ｃとを備え、第２小径部３７ｃにはドーム型シール９２のスライドに追従できるように蛇腹部３７１が形成される。また、第２小径部３７ｃにおける開口３９の周縁部（平坦部）３７ｄにはピン９１ｃが挿通する位置決め用の孔４６が形成されている。
【００３０】
ドーム型シール固定用手前側マウント９３は、ポリアセタールなどの樹脂材料から形成され、ドーム型シール９２と嵌合する周壁部９３ａとフランジ部９３ｂとから構成され、フランジ部９３ｂにはドーム型シール固定用先端側マウント９１に設けたピン９１ｃが挿通する位置決め用の孔４７が設けられている。
【００３１】
気密構造ユニット４４の組立て状態を図１０および図１１に示す。組立てにあたっては、ドーム型シール固定用先端側マウント９１、ドーム型シール９２、気密用ゴムカバー３７およびドーム型シール固定用手前側マウント９３の４つの部品の各々の平面部４２ｃ、フランジ部９１ｂ、９２ｂ、３７ｄ及び９３ｄを重ね合わせ、ドーム型シール固定用先端側マウント９１に設けたピン９１ｃを、気密用ゴムカバー３７およびドーム型シール固定用手前側マウント９３に設けた孔４５,４６,４７に順に挿通させる。そして、最後にピン９１ｃの先端を熱でかしめることにより一体化した後、気密用ゴムカバー３７の先端側に設けた第１小径部３７ｂにてシール押さえカバー４２の遠方位置側端縁４２ｄを保持することで、シールユニット６０が組み立てられる。
このように、フランジ部９１ｂ、９２ｂ、３７ｄ及び９３ｄを重ね合わせ、ドーム型シール９２を一体化させることで、ドーム型シール９２の器具挿入口４１に挿入された術具の動きに連動して、ドーム型シール９２が気密用ゴムカバー３７に設けた蛇腹部３７１に作用し、器具挿入口４１の密着状態を維持しつつドーム型シールを移動させることが可能となる。
【００３２】
ついで、シールユニット６０を構成する気密用ゴムカバー３７の先端側に設けた第１小径部３７ｂをダックビル弁８のフランジ部８aの手前側の面と密接させることで気密構造ユニット４４を得る。この状態で、図７に示すように、気密構造ユニット４４をパイプ内筒３２内に挿入し、パイプ内筒３２の内面に形成された段部３２aにダックビル弁８のフランジ部８aを係止させ、さらに手前側より栓部材４０をパイプ内筒３２に嵌着させる。
これにより、上記４つの部品が一体となってダックビル弁８のフランジ部８aに押さえつけられることで、ダックビル弁８およびドーム型シール９２が気密状態で連結される。
この実施例では、気密構造ユニット４４をシールユニット６０とダックビル弁８とを密接させた構造を採用したが、シールユニット６０の気密用ゴムカバー３７を用いてダックビル弁８まで一体化することも勿論可能である。すなわち、気密用ゴムカバー３７とダックビル弁８とを接合したり、一体に成形してもよい。
【００３３】
＜カメラ部＞
カメラ部５は、図１２（ａ）、（ｂ）に示すように、腹腔内でパイプ部２の外周面から外方に展開した状態となる。このカメラ部５は、パイプ部内筒２２の先端切り欠き部２３内に収容できるように、両端が回動自在に軸支されている。これにより、カメラ部５は、パイプ部２の外に撮影可能に回動する展開状態と、パイプ部２内に格納される格納状態との間を自在に回動することができる。このように、展開状態のカメラ部５は、パイプ部内筒２２の先端部に位置しているので、パイプ部２に視界を遮られることがないので、術野を撮影するのに好適である。
【００３４】
カメラ部５には、図１２（ａ）、（ｂ）に示すように、略コ字形のハウジング１３と、このハウジング１３の前面（本実施形態ではコ字形内底面）に取り付けられたカメラマウント１７とを備えており、カメラマウント１７には、光の透過方向に沿って順にレンズ１４ａ、１４ｂ、１４ｃ、撮像センサ保護用透光板１５および撮像センサ１６（ＣＭＯＳなど）が取り付けられている。レンズ１４ａ、１４ｂ、１４ｃは、鏡筒２５内に積層配置されている。撮像センサ１６にはフレキシブルケーブル２８が接続される。フレキシブルケーブル２８は、パイプ部外筒２１とパイプ部内筒２２との間、具体的には、パイプ部外筒２１とパイプ部内筒２２の断面Ｄ字形に形成した平面部（図示せず）を通り、各々パイプ部外筒２１、パイプ部内筒２２と接続されたヘッド部外筒３１とヘッド部内筒３２との間隙を通って、ヘッド部外筒３１の手前側単縁よりヘッド部３の外側に引き出され、コネクタ部１１のヘッド部３側の面に形成された開口（図示せず）よりコネクタ部１１に引き込まれ、後述する回路基板１００（図４（ａ）参照）に接続される。また、レンズ１４ａの前面には、透光性保護カバー１８が取り付けられている。
レンズ１４ａ、１４ｂ、１４ｃ及び保護用透光板１５は光学硝子や光学樹脂で作成することができるが、安価に製造できることや非球面成形が容易な樹脂材料で作成することが望ましい。
【００３５】
撮像センサ１６に接続されたフレキシブルケーブル２８の裏面側には、図１２（ａ）、（ｂ）に示すように、撮像センサ補強用金属板１９（裏板）が配置される。この撮像センサ補強用金属板１９は、フレキシブルケーブル２８に直接実装しているため、撮像センサ１６の平面性を維持し、センサを保護するためである。撮像センサ補強用金属板１９としては、撮像センサ１６の放熱効果もあるアルミニウム板を使用するのが好ましい。そして、この撮像センサ補強用金属板１９とハウジング１３との間は例えばシリコーン材のような充填材１９´で封止されている。
【００３６】
ハウジング１３は、カメラ部５の格納状態でパイプ部内筒２２と同一面となる曲面状の背面部１３ａを有しており、背面部１３ａの両側部には側面部１３ｂが形成されている。背面部１３ａが上記のような曲面状であるので、カメラ部５の格納時および展開時におけるパイプ部外筒２１のスライドを円滑に行うことができる。また、カメラ部５の展開状態では、レンズ１４ａ、１４ｂ、１４ｃはパイプ部２の前方に臨んでいる。
ハウジング１３の両側面部１３ｂ、１３ｂには、図１３および図１４に示すように、下端部にパイプ部内筒２２内を下方に延びる突出部１３ｃがそれぞれ形成されており、各突出部１３ｃには、軸部２０がパイプ部２の軸方向に対して直交する外向きにそれぞれ突出して形成されている。
【００３７】
軸部２０は、図１２（ａ）,（ｂ）および図１４に示すように、パイプ部内筒２２の先端切り欠き部２３の両側部から手前側に向かって斜めに切り欠かれた傾斜溝２４を挿通して、傾斜溝２４に係合している。この軸部２０の中心はカメラ部５を回動させる軸支点Ｓとなる。これにより、コンパクトでありながら、後述するコイルバネ１２（弾性部材）の引く力を利用してカメラ部５を起倒させる際のモーメントを確保することができる。また、上記のように傾斜した傾斜溝２４を採用しているため、カメラ部５の装着が容易である。
【００３８】
図１５に示すように、ハウジング１３の底部１３ｄの両側部には、Ｌ形部４５が下方にそれぞれ突設されており、このＬ形部４５にコイルバネ１２の一端にあるリング状部１２ａが係止される。２本のコイルバネ１２は、図１４に示すように、パイプ部内筒２２の先端切り欠き部２３から手前側（術者側）にパイプ部２の軸方向に沿って延びる凹溝４６内に収容されており、コイルバネ１２の手前側他端にあるリング状部１２ｂは凹溝４６内に固定されている。
【００３９】
コイルバネ１２の一端（リング状部１２ａ）は、軸部２０より手前側で、かつ軸部２０よりパイプ部２の半径方向外向き位置に係止されている。これにより、カメラ部５を手前側に付勢している。これにより、カメラ部５は、軸支点Ｓを回動中心として後方に回動し、展開状態となる。
そのため、体内（腹腔内）でカメラ部５を展開した状態で、トロカール１を体内から引き抜いた場合、カメラ部５は、抜去時にパイプ部２の軸方向を後端側から先端側に向かって加わる外力で回動してパイプ部内筒２２内に格納されるので、安全である。
特にカメラ部５に後端側から先端側に向かって想定していない大きな力が作用した場合、Ｌ形部４５とコイルバネ１２一端のリング状部１２ａとの係合が外れるように構成されており、軸部２０はパイプ部内筒２２の傾斜溝２４に係合しているので、軸部２０が傾斜溝２４をすべるように離脱して、カメラ部５を離脱させることができる。これにより、緊急時等において、カメラ部５を破損させること無く、トロカール１から離脱させることが可能になり、安全性を高め、かつカメラ部５の破損リスクを少なくすることができる。
このとき、コイルバネ１２は他端が固定されているので、腹腔内への落下することはない。
【００４０】
本実施形態では、カメラ部５をできる限り小さくするために、フレキシブルケーブル２８に撮像センサ１６を直接実装している。そして、この実装部には、撮像センサ１６を制御するコントローラ機能を備えておらず、クロック制御などのコントローラ機能は、ヘッド部３に設けた回路基板１００（制御手段、図４（ｂ）参照）に配置されている。したがって、撮像センサ１６に直接実装されたフレキシブルケーブル２８の端部は、ヘッド部３のコネクタ部１１において回路基板１００に接続され、この回路基板１００からハンダ付けされた外部ケーブル１０２（USBケーブル）にて外部へ画像信号が送り出される。
【００４１】
透光性保護カバー１８を透明性の光学用樹脂から形成する場合、図１６（ａ）、（ｂ） に示すように、レンズ１４ａに隣接する内面が凹曲面１８１となって、光学性能を有させることが可能となる。そのため、透光性保護カバー１８自体がレンズの機能を発揮するため、使用するレンズの数を低減でき、また、透光性保護カバー１８とレンズ１４ａ、１４ｂ、１４ｃとの間隔も小さくすることができ、カメラ部５の薄型化・小型化が可能となる。また後述する周壁などの構造を一体成形することが可能となる。
また、透光性保護カバー１８は周壁１８２を有しており、この周壁１８２には孔２６が形成されている。一方、カメラマウント１７は先端側に爪部２７を有しており、透光性保護カバー１８の取り付け時に孔２６に爪部２７が係止することにより一体化される。その際、防水性を確保するために、ゴム等のシール材２９がカメラマウント１７と透光性保護カバー１８との間に嵌着されている。
【００４２】
＜トロカール・シャフト＞
図４（ａ）にもどり、トロカール・シャフト４の穿刺部４ａに続く先端部４ｃは、パイプ部２の内径と実質的に同じ外径を有する柱状に形成され、カメラ部５の格納状態では、カメラ部５の格納スペースを確保するために、その一部に切り欠き部６が形成されている。そして先端部４ｃからハンドル部４ｂにいたる連結部４ｄは先端部４ｃに比べ外径が小さく形成されている。かかる構造を採用しているのは、外径を大きく形成した先端部４ｃにより、カメラ部５を備えたパイプ部２の先端をその内部から支えることでトロカール１を挿入する際にかかる大きな力に対して十分な強度を確保するためである。なお、パイプ部２の内径に対して、柱状の先端部４ｃの外径は０．１ｍｍ程度小さいのがよい。
勿論、連結部４ｄを先端部４ｃと同じ外径を有していても問題はない。
【００４３】
＜使用方法＞
次に、本実施形態に係るトロカール１の使用方法を図１７（ａ）〜（ｄ）に基づいて説明する。なお、図１７（ａ）〜（ｄ）において、波形領域９０は、先端部側のみを記載し、後端部側は省略している。本発明では、このような波形領域９０であっても使用可能である。
まず、図１７（ａ）に示す初期状態（カメラ部５の格納状態）において、トロカール・シャフト４をカメラ部格納位置クリック溝４７ａからカメラ部展開位置クリック溝４７ｂに回転させ、トロカール・シャフト４の先端壁部６ａとカメラ部５の先端面との間に隙間Ｄを形成させる（図１７（ｂ））。
【００４４】
ついで、図１７（ｃ）に示すように、パイプ部外筒２１のロックレバー３４を押して、パイプ部外筒２１を手前側にスライドさせる。これにより、コイルバネ１２（図１２（ｂ）参照）の付勢力によりカメラ部５が展開され、トロカール・シャフト４が引き抜き可能になる。なお、このロックレバー３４は、カメラ部５を展開状態または格納状態で保持させ、不用意にカメラ部５が動作するのを防止するためのロック機構を操作するものである。
この状態で、図１７（ｄ）に示すように、トロカール・シャフト４を引き抜き、トロカールポートして使用可能となる。
【００４５】
実際の使用に際しては、図１７（ａ）に示す初期状態（カメラ部５の格納状態）において、トロカール・シャフト４の先端に形成された穿刺部４ａで、体壁を通して腹腔内に穿刺する。ついで、上記のようにカメラ部５を体壁３５内で展開し、トロカール・シャフト４をトロカール１から抜き取り、図１８に示すように、腹腔内の患部３６を撮影しながら、手術を行う。
【００４６】
そのため、術者は、モニター(図示せず)に映し出された撮像を見ながら、トロカール１の開口部７から鉗子等(図示せず)を挿入して手術を行うことができるので、視野が拡大し、手術が容易になり手術の安全性も向上する。特に、カメラ部５はパイプ部２の先端部に設けられているので、視野がパイプ部２などに邪魔されることがないという利点がある。
【００４７】
＜他の実施形態＞
上記実施形態では、パイプ部２に対して、カメラ部５とコネクタ部１１とが同じ側に配置されている場合を説明したが、カメラ部５とコネクタ部１１とを異なる位置に配置してもよい。例えば、図１９に示すように、カメラ部５とコネクタ部１１とをパイプ部２の軸心に対して対称位置またはその近傍位置に配置することも可能である。
この場合、術中における外部ケーブル１０２が術者の手の位置よりも下側に配置でき、外部ケーブル１０２に術者の手が触れることでカメラ部５が動き、パイプ部２を回転軸として回転し、映し出された術野が回転することを効果的に防止できる。
なお、カメラ部５とコネクタ部１１の位置は、術者の手が外部ケーブル１０２に触れないように、前記ヘッド部の周方向において、前記カメラ部の取り付け位置とは異なる位置に配置されていればよく、例えばコネクタ部１１を、パイプ部２の軸心に対してカメラ部５から左右それぞれ、９０°以上の角度で配置していてもよい。
その他は、上記実施形態と同じである。
【００４８】
（さらに他の実施形態）
少なくともパイプ部外筒２１は金属チューブから構成されていてもよい。パイプ部外筒２１が金属チューブの場合、パイプ部外筒２１を金属チューブにて成形した後、樹脂成形したヘッド部３に対して、公知のインサート成形を行うことで形成される。このとき、肉厚領域２００において、パイプ部外筒２１の末端には、図２０に示すように、アンカー部９８が形成されていてもよい。このアンカー部９８は、パイプ部外筒２１の金属チューブの末端の径を大きくして、軸方向の動きに対して、肉厚領域２００に十分な強度を確保するためのものである。このアンカー部９８は複数形成することもできる。なお、符号９９は面取り部である。
【００４９】
パイプ部外筒２１を構成する金属チューブは、例えば鉄、銅、アルミニウムなどの金属またはその合金などから構成される。パイプ部外筒２１を金属チューブとすることで、パイプ部２の肉厚を薄くすることができる。また、後述するトロカール１を腹壁にて抜け止め保持するための波形領域９０をより薄い肉厚にすることもできる。
本変形例のようにパイプ部外筒２１を金属チューブにて構成する場合も、ヘッド部３側の後端部から先端部にかけて、パイプ部外筒２１の外径が小さくなるテーパー形状としている。金属チューブの場合は、前述した実施例のような樹脂チューブとするよりもチューブ自体の肉厚をより薄く形成でき、後端部の肉厚を例えば０．４ｍｍで形成し、先端部を０．２ｍｍの肉厚となるようなテーパー形状とすることで、チューブの強度を確保しつつ、先端部の肉厚をより薄く形成することが可能となる。なお、後端部および先端部の上記肉厚は例示であり、これに限定されるものではなく、テーパー形状である限りは適宜設定可能である。
【００５０】
以上、本発明の実施形態に係るトロカール１を説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、種々の改善や改良が可能である。例えば、カメラ部５に照明装置を設けて術野が明るくなるようにしてもよい。なお、本発明のトロカールは、胸腔内の内視鏡外科手術にも好適に用いることができる。
【符号の説明】
【００５１】
１      トロカール
２      パイプ部
３      ヘッド部
４      トロカール・シャフト
４ａ    穿刺部
４ｂ    ハンドル部
４ｃ    先端部
４ｄ    連結部
５      カメラ部
６      切り欠き部
７      開口部
８      ダックビル弁
１０      送気管
１１      コネクタ部
１２      コイルバネ（弾性部材）
１３      ハウジング
１４ａ、１４ｂ、１４ｃ  レンズ
１５      撮像センサ保護カバー
１６      撮像センサ
１７      カメラマウント
１８      透光性保護カバー
１９      撮像センサ補強用金属板
２０      軸部
２１      パイプ部外筒
２２      パイプ部内筒
２３      先端切り欠き部
２４      傾斜溝
２５      鏡筒
２６      孔
２７      爪部
２８      フレキシブルケーブル
２９      シール材
３０ａ、３０ｂ  凹部
３１      ヘッド部外筒
３２      ヘッド部内筒
３３      凸部
３４      ロックレバー
３５      体壁
３７      気密用ゴムカバー
３８      シール材
３９      シール材押さえ部材
３９ａ    外周面
３９ｂ    穴
４０      栓部材
４２      シール押えカバー
４４      気密構造ユニット
４８      開口端
５０      段部
５１      凹部
５２      凸部
６０      シールユニット
９０      波形領域
９１      ドーム型シール固定用先端側マウント
９２      ドーム型シール
９３      ドーム型シール固定用手前側マウント
９５      テーパー部
９８      アンカー部
９９      面取り部
１００    回路基板（制御手段）
１０２    ケーブル
２００    肉厚領域
２０１    凹部
３００    指かけ保持部
３７１    蛇腹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2018007845.tif 000010
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2018007845.tif 000018
【図１７】
2018007845.tif 000019
【図１８】
2018007845.tif 000020
【図１９】
2018007845.tif 000021
【図２０】
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