(57)【要約】      （修正有）【課題】改良されたオキシメータおよびこれらのオキシメータを用いて測定を行う方法を提供する。【解決手段】コンパクトなオキシメータセンサ装置用のセンサヘッドは、光源１２０ａ、１２０ｃおよび光検出器１２５ａ〜１２５ｈを含む。コンパクトなオキシメータセンサ装置具体化は完全に自立型であり、別個のシステムユニットに有線または無線で接続する必要がない。光源および検出器は、コンパクトなプローブにおけるロバストな校正および自己補正を可能にするさまざまな光源−検出器の対の距離を有する円形配置に配置される。他の光源−検出器の配置も可能である。【選択図】図２Ｃ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織オキシメトリ装置用のセンサヘッドであって、
光を発生して組織内に発するための少なくとも第１の光源および第２の光源と、
前記組織からの反射に続いて前記光を検出するための一組の検出器とを備え、
前記一組の検出器に含まれる第１の検出器および第２の検出器は、前記第１の光源および前記第２の光源の少なくとも一方から約１．５ミリメートルまたはより近くに位置決めされ、
前記一組の検出器に含まれる第３の検出器および第４の検出器は、前記第１の光源および前記第２の光源の少なくとも一方から約２．５ミリメートルまたはより遠くに位置決めされる、センサヘッド。
【請求項２】
前記第１、前記第２、前記第３および前記第４の検出器は円上に配置される、請求項１に記載のセンサヘッド。
【請求項３】
前記一組の検出器は、前記円上に配置される第５、第６、第７、および第８の検出器を含む、請求項２に記載のセンサヘッド。
【請求項４】
前記第１の光源および前記第２の光源は、前記円の二等分線上に直線状に配置される、請求項２に記載のセンサヘッド。
【請求項５】
前記第１および前記第２の検出器は、それぞれ前記第１の光源および前記第２の光源から等距離であり、
前記第１の検出器は、前記一組の検出器のすべての他の検出器と比べて前記第１の光源により近く、
前記第２の検出器は、前記一組の検出器の前記すべての他の検出器と比べて前記第２の光源により近い、請求項４に記載のセンサヘッド。
【請求項６】
前記第３および前記第４の検出器は、それぞれ前記第１の光源および前記第２の光源から等距離であり、
前記第３の検出器は、前記一組の検出器のすべての他の検出器と比べて前記第１の光源からより遠く、
前記第４の検出器は、前記一組の検出器の前記すべての他の検出器と比べて前記第２の光源からより遠い、請求項４に記載のセンサヘッド。
【請求項７】
前記第１の光源と前記第２の光源との中間の前記二等分線上に位置決めされる第３の光源をさらに備える、請求項４に記載のセンサヘッド。
【請求項８】
前記第３の光源は、前記一組の検出器のすべての検出器から等距離である、請求項７に記載のセンサヘッド。
【請求項９】
組織オキシメトリ装置用のセンサヘッドであって、
円形配置に位置決めされる一組の検出器と、
前記円形配置の円の二等分線上に直線状に位置決めされる第１および第２の光源とを備え、
前記一組の検出器に含まれる第１の検出器は、前記第１の光源から第１の距離であり、
前記一組の検出器に含まれる第２の検出器は、前記第２の光源から第２の距離であり、
前記第１の距離および前記第２の距離は等しい、センサヘッド。
【請求項１０】
前記第１の検出器は、前記一組の検出器のすべての他の検出器と比べて前記第１の光源
に最も近く、
第２の検出器は、前記一組の検出器の前記すべての他の検出器と比べて前記第２の光源に最も近い、請求項９に記載のセンサヘッド。
【請求項１１】
前記第１の検出器は、前記一組の検出器の前記すべての他の検出器と比べて前記第２の光源から最も遠く、前記第２の光源から第３の距離であり、
前記第２の検出器は、前記一組の検出器の前記すべての他の検出器と比べて前記第１の光源から最も遠く、前記第１の光源から第４の距離であり、
前記第３の距離および前記第４の距離は等しい、請求項１０に記載のセンサヘッド。
【請求項１２】
前記一組の検出器のすべての検出器に対する前記第１の光源および前記第２の光源の光源−検出器距離は、前記第１および前記第２の距離を除いて、かつ前記第４および前記第５の距離を除いて一意である、請求項１１に記載のセンサヘッド。
【請求項１３】
前記光源−検出器距離は、１４個の一意の距離を含む、請求項１２に記載のセンサヘッド。
【請求項１４】
前記第１の光源と前記第２の光源との中間の前記二等分線上に位置決めされる第３の光源をさらに備える、請求項９に記載のセンサヘッド。
【請求項１５】
前記第３の光源は、前記一組の検出器のすべての検出器から等距離である、請求項１４に記載のセンサヘッド。
【請求項１６】
前記一組の検出器は８個の検出器を含む、請求項９に記載のセンサヘッド。
【請求項１７】
前記第１の検出器は、前記一組の検出器のすべての他の検出器と比べて前記第１の光源に次に最も近く、
第２の検出器は、前記一組の検出器の前記すべての他の検出器と比べて前記第２の光源に次に最も近い、請求項９に記載のセンサヘッド。
【請求項１８】
組織オキシメトリ装置の検出器を校正するための方法であって、
光源から組織ファントム内に光を発することと、
前記組織ファントムからの反射に続いて、前記光源から発せられる前記光を複数の検出器において検出することと、
前記光源から発せられる前記光の検出に基づいて、前記複数の検出器によって一組の検出器応答を生成することと、
前記一組の検出器応答と、前記組織ファントムについての反射率曲線とを比較することと、
前記一組の検出器応答と前記反射率曲線との比較に基づいて、一組の校正関数を生成することとを備え、前記一組の校正関数の各校正関数は、一意の光源−検出器の対に関連付けられており、前記方法はさらに、
前記一組の校正関数を前記組織オキシメトリ装置のメモリに記憶することを備える、方法。
【請求項１９】
第２の光源から前記組織ファントム内に光を発することと、
前記組織ファントムからの反射に続いて、前記第２の光源から発せられる前記光を前記複数の検出器において検出することと、
前記第２の光源から発せられる前記光の検出に基づいて、前記複数の検出器によって第２の一組の検出器応答を生成することと、
前記第２の一組の検出器応答と、前記組織ファントムについての前記反射率曲線とを比
較することと、
前記第２の一組の検出器応答と前記反射率曲線との比較に基づいて、第２の一組の校正関数を生成することとを備え、前記第２の一組の校正関数の各校正関数は、一意の第２の光源−検出器の対に関連付けられており、さらに、
前記第２の一組の校正関数を前記組織オキシメトリ装置の前記メモリに記憶することを備える、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
第２の光源から前記組織ファントム内に光を発することと、
前記組織ファントムからの反射に続いて、前記第２の光源から発せられる前記光を前記複数の検出器において検出することと、
前記第２の光源から発せられる前記光の検出に基づいて、前記複数の検出器によって第２の一組の検出器応答を生成することと、
前記第２の一組の検出器応答と、前記組織ファントムについての前記反射率曲線とを比較することと、
前記第２の一組の検出器応答と前記反射率曲線との比較に基づいて、第２の一組の校正関数を生成することとを備え、前記第２の一組の校正関数の各校正関数は、一意の第２の光源−検出器の対に関連付けられており、さらに、
前記第２の一組の校正関数を前記組織オキシメトリ装置の前記メモリに記憶することと、
少なくとも別の組織ファントムについて請求項１８のことを繰返すこととを備え、前記一組の校正関数は、最初に言及した前記組織ファントムおよび前記別の組織ファントムについてのものである、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
第２の光源から前記組織ファントム内に光を発することと、
前記組織ファントムからの反射に続いて、前記第２の光源から発せられる前記光を前記複数の検出器において検出することと、
前記第２の光源から発せられる前記光の検出に基づいて、前記複数の検出器によって第２の一組の検出器応答を生成することと、
前記第２の一組の検出器応答と、前記組織ファントムについての前記反射率曲線とを比較することと、
前記第２の一組の検出器応答と前記反射率曲線との比較に基づいて、第２の一組の校正関数を生成することとを備え、前記第２の一組の校正関数の各校正関数は、一意の第２の光源−検出器の対に関連付けられており、さらに、
前記第２の一組の校正関数を前記組織オキシメトリ装置の前記メモリに記憶することと、
少なくとも別の組織ファントムについて請求項１８のことを繰返すこととを備え、前記一組の校正関数は、最初に言及した前記組織ファントムおよび前記別の組織ファントムについてのものであり、さらに、
前記少なくとも別の組織ファントムについて以下のステップを繰返すことを備え、前記第２の一組の校正関数は、最初に言及した前記組織ファントムおよび前記別の組織ファントムについてのものであり、前記以下のステップは、
第２の光源から前記組織ファントム内に光を発することと、
前記組織ファントムからの反射に続いて、前記第２の光源から発せられる前記光を前記複数の検出器において検出することと、
前記第２の光源から発せられる前記光の検出に基づいて、前記複数の検出器によって第２の一組の検出器応答を生成することと、
前記第２の一組の検出器応答と、前記組織ファントムについての前記反射率曲線とを比較することと、
前記第２の一組の検出器応答と前記反射率曲線との比較に基づいて、第２の一組の校正関数を生成することとを含み、前記第２の一組の校正関数の各校正関数は、一意の第２の
光源−検出器の対に関連付けられており、前記以下のステップはさらに、
前記第２の一組の校正関数を前記組織オキシメトリ装置の前記メモリに記憶することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
組織オキシメトリ装置の検出器を校正するための方法であって、
光源から組織ファントム内に光を発することを備え、前記光源は複数の検出器から等距離であり、前記方法はさらに、
前記組織ファントムから反射される前記光を前記複数の検出器において検出することと、
前記組織ファントムから反射される前記光の検出に基づいて、前記複数の検出器の各検出器によって検出器応答を生成することと、
前記検出器応答同士の相違点を決定することと、
前記相違点に基づいて校正関数を生成することとを備え、前記校正関数が前記検出器応答に適用される場合に、前記検出器応答同士の差は等化される、方法。
【請求項２３】
前記検出器によって生成される生の反射データを補正する際に使用するために、前記校正関数を前記組織オキシメトリ装置のメモリに記憶することを備える、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
組織オキシメトリ装置のセンサヘッドを操作するための方法であって、
光源から組織内に光を発することを備え、前記光源は複数の検出器から等距離であり、前記方法はさらに、
前記組織から反射される前記光を前記複数の検出器において検出することと、
前記組織から反射される前記光の検出に基づいて、前記複数の検出器の各検出器によって検出器応答を生成することと、
前記検出器の１つについての前記検出器応答の少なくとも１つが、前記検出器の他の検出器の前記検出器応答と少なくとも閾値だけ異なるか否か判断することと、
前記検出器の前記１つについての前記検出器応答の前記少なくとも１つが、前記検出器の前記他の検出器の前記検出器応答と少なくとも前記閾値だけ異なる場合、前記検出器応答の前記少なくとも１つを無視することとを備える、方法。
【請求項２５】
多数の前記検出器の検出器応答が、少なくとも前記閾値だけ異なるか否か判断することと、
前記多数の前記検出器の検出器応答が少なくとも前記閾値だけ異なる場合、前記検出器の前記検出器応答を無視することとを備える、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記検出器応答が無視される場合、酸素飽和度が現在測定不可能であるとの表示を生成することを備える、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
組織オキシメトリ装置の光源を校正するための方法であって、
第１の光源から組織内に光を発することと、
前記組織からの反射に続いて、前記第１の光源によって発せられる前記光を第１の検出器において検出することとを備え、前記第１の検出器は、前記第１の光源から第１の距離であり、前記方法はさらに、
前記第１の検出器における前記光の検出に基づいて、第１の検出器応答を生成することと、
第２の光源から前記組織内に光を発することと、
前記組織からの反射に続いて、前記第２の光源によって発せられる前記光を第２の検出器において検出することとを備え、前記第２の検出器は、前記第２の光源から第２の距離であり、前記第１の距離および前記第２の距離は等しく、前記方法はさらに、
前記第２の光源によって発せられる前記光の前記第２の検出器における検出に基づいて、第２の検出器応答を生成することと、
前記第１の検出器応答および前記第２の検出器応答が等しくない場合、前記第１の検出器応答および前記第２の検出器応答に基づいて校正関数を生成することとを備える、方法。
【請求項２８】
前記第１の検出器は、一組の他の検出器と比べて前記第１の光源に最も近く、前記第２の検出器は、前記一組の他の検出器と比べて前記第２の光源に最も近い、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記組織からの反射に続いて、前記第１の光源によって発せられる前記光を前記第２の検出器において検出することを備え、前記第２の検出器は、前記第１の光源から第３の距離であり、さらに、
前記第１の光源によって発生される前記光の前記第２の検出器における検出に基づいて、第３の検出器応答を生成することと、
前記組織からの反射に続いて、前記第２の光源によって発せられる前記光を前記第１の検出器において検出することとを備え、前記第１の検出器は、前記第２の光源から第４の距離であり、前記第３の距離および前記第４の距離は等しく、さらに、
前記第２の光源によって発生される前記光の前記第１の検出器における検出に基づいて、第４の検出器応答を生成することと、
前記第３の検出器応答および前記第４の検出器応答が等しくない場合、前記第３の検出器応答および前記第４の検出器応答に基づいて第２の校正関数を生成することとを備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記第１の検出器は、前記一組の他の検出器と比べて前記第２の光源から最も遠く、前記第２の検出器は、前記一組の他の検出器と比べて前記第２の光源から最も遠い、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記検出器によって生成される生の反射データを補正する際に使用するために、前記第２の校正関数を記憶することを備える、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
酸素飽和度測定を行うことと、
最初に言及した前記校正関数および前記第２の校正関数を用いて前記酸素飽和度測定を補正することとを備える、請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
前記組織の酸素飽和度測定の際に使用するために、前記校正関数を記憶することを備える、請求項２９に記載の方法。
【請求項３４】
酸素飽和度測定を行うことと、
前記校正関数用いて前記酸素飽和度測定を補正することとを備える、請求項２９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
説明
関連出願との相互参照
本特許出願は、２０１２年５月３日に出願された米国仮特許出願番号第６１／６４２，３８９号、第６１／６４２，３９３号、第６１／６４２，３９５号および第６１／６４２，３９９号、ならびに２０１２年８月１０日に出願された米国仮特許出願番号第６１／６８２，１４６号の利益を主張し、これらの米国仮特許出願は、本願で引用されるすべての他の引例とともに引用によって援用される。
【０００２】
発明の背景
本発明は概して、組織内の酸素レベルを監視する光学系に関する。より具体的には、本発明は、光を発して検出するためのセンサヘッド上の光源および検出器を含むオキシメータに関する。
【背景技術】
【０００３】
オキシメータは、さまざまな目的でヒトおよび生物内の酸素飽和度を測定するために用いられる医療機器である。たとえば、オキシメータは、病院および他の医療施設における医療および診断目的で（たとえば手術、患者監視、または救急車もしくはたとえば低酸素症を監視する他の移動型監視）、競技場におけるスポーツおよび運動目的で（たとえばプロのスポーツ選手監視）、個人の私的なまたは自宅での監視に（たとえば全体的な健康監視、またはマラソンのための私的なトレーニング）、ならびに獣医用途で（たとえば動物監視）用いられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
パルスオキシメータおよび組織オキシメータは、異なる原理で動作する２種類のオキシメータである。パルスオキシメータは機能するために脈拍が必要である。パルスオキシメータは典型的に、脈動動脈血によって吸光度を測定する。これに対して、組織オキシメータは機能するために脈拍は不要であり、血液供給から切離された組織弁の酸素飽和度測定を行うために用いられ得る。
【０００５】
ヒト組織は、一例として、（たとえば光吸収発色団による）散乱または吸収によって光と相互に作用し得るさまざまな分子を含む。そのような発色団は、酸素化および脱酸素化ヘモグロビン、メラニン、水、脂質、ならびにシトクロムを含む。酸素化および脱酸素化ヘモグロビンは、６００ナノメートルから９００ナノメートルのスペクトル範囲における最も優勢な発色団である。光吸収は、光の一定の波長における酸素化および脱酸素化ヘモグロビンについて大きく異なる。組織オキシメータは、これらの光吸収の差を利用することによって、ヒト組織内の酸素レベルを測定し得る。
【０００６】
既存のオキシメータの成功にもかかわらず、たとえば、測定精度を改善し、測定時間を短縮し、コストを削減し、サイズ、重量または形状因子を減少させ、消費電力を減らすことによって、および他の理由で、ならびにこれらのいずれかの組合わせでオキシメータを改良することが引続き望まれている。
【０００７】
特に、患者の酸素化状態は患者の健康状態の指標であるため、酸素化状態の評価は重要である。ゆえに、オキシメータは、患者の組織酸素化状態が不安定であると疑われ得る手
術中および回復期などの臨床設定で用いられることが多い。たとえば、手術中、オキシメータはさまざまな理想的でない状況で正確な酸素飽和度測定を迅速に果たすことが可能でなければならない。既存のオキシメータは、測定速度がそれほど重要でない手術後の組織監視には十分であるが、既存のオキシメータは大幅に変動し、たとえばオキシメータが血液と接触した場合など、さまざまな要素が正確な読取の妨げになり得る手術時に用いられると、不正確な飽和度測定を提供する。
【０００８】
したがって、改良されたオキシメータおよびこれらのオキシメータを用いて測定を行う方法が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
発明の簡単な要約
コンパクトなオキシメータセンサプローブ用のセンサヘッドは、光源および光検出器を含む。プローブ具体化は完全に自立型であり、別個のシステムユニットに有線または無線で接続する必要がない。光源および検出器プローブは、コンパクトなプローブにおけるロバストな校正および自己補正を可能にするさまざまな光源−検出器の対の距離を有する円形配置に配置される。他の光源−検出器の配置も可能である。
【００１０】
具体的な実施形態によると、組織オキシメトリ装置用のセンサヘッドは、光を発生して組織内に発するための少なくとも第１の光源および第２の光源と、上記組織からの反射に続いて上記光を検出するための一組の検出器とを含む。上記一組の検出器に含まれる第１および第２の検出器は、上記第１の光源または上記第２の光源または両方から約１．５ミリメートルまたはより近くに位置決めされる。上記一組の検出器に含まれる第３および第４の検出器は、上記第１の光源または上記第２の光源または両方から約２．５ミリメートルまたはより遠くに位置決めされる。
【００１１】
別の具体的な実施形態によると、組織オキシメトリ装置用のセンサヘッドは、円形配置に位置決めされる一組の検出器と、上記円形配置の円の二等分線上に直線状に位置決めされる第１および第２の光源とを含む。上記一組の検出器に含まれる第１の検出器は、上記一組の検出器のすべての他の検出器と比べて上記第１の光源に最も近く、上記第１の光源から第１の距離である。上記一組の検出器に含まれる第２の検出器は、上記一組の検出器の上記すべての他の検出器と比べて上記第２の光源に最も近く、上記第２の光源から第２の距離である。上記第１の距離および上記第２の距離は等しい。
【００１２】
別の具体的な実施形態によると、組織オキシメトリ装置の検出器を校正するための方法は、光源から組織ファントム内に光を発することと、上記組織ファントムからの反射に続いて、上記光源から発せられる上記光を複数の検出器において検出することとを含む。当該方法はさらに、上記光源から発せられる上記光の検出に基づいて、上記複数の検出器によって一組の検出器応答を生成することと、上記一組の検出器応答と、上記組織ファントムについての反射率曲線とを比較することとを含む。当該方法はさらに、第１の比較に基づいて一組の校正関数を生成することを含む。上記一組の校正関数の各校正関数は、一意の光源−検出器の対に関連付けられている。当該方法はさらに、上記第１の一組の校正関数を上記組織オキシメトリ装置のメモリに記憶することを含む。この具体的な実施形態のステップは、組織オキシメータの１つ以上の付加的な光源について繰返され得、１つ以上の付加的な組織ファントムについて繰返され得る。
【００１３】
別の具体的な実施形態によると、組織オキシメトリ装置の検出器を校正するための方法は、光源から組織ファントム内に光を発することを含み、上記光源は複数の検出器から等距離であり、さらに、上記組織ファントムから反射される上記光を上記複数の検出器において検出することを含む。当該方法はさらに、上記組織ファントムから反射される上記光
の検出に基づいて、上記複数の検出器の各検出器によって検出器応答を生成することと、上記検出器応答同士の相違点を決定することとを含む。当該方法はさらに、上記相違点に基づいて校正関数を生成することを含み、上記校正関数が上記検出器応答に適用される場合に、上記検出器応答の相違点は等化される。
【００１４】
別の具体的な実施形態によると、組織オキシメトリ装置のセンサヘッドを操作するための方法は、光源から組織内に光を発することを含み、上記光源は複数の検出器から等距離であり、さらに、上記組織から反射される上記光を上記複数の検出器において検出することを含む。当該方法はさらに、上記組織から反射される上記光の検出に基づいて、上記複数の検出器の各検出器によって検出器応答を生成することを含む。当該方法はさらに、上記検出器の１つについての上記検出器応答の少なくとも１つが、上記検出器の他の検出器の上記検出器応答と少なくとも閾値だけ異なるか否か判断することと、上記検出器の上記１つについての上記検出器応答の上記少なくとも１つが、上記検出器の上記他の検出器の上記検出器応答と少なくとも上記閾値だけ異なる場合、上記検出器応答の上記少なくとも１つを無視することとを含む。
【００１５】
別の具体的な実施形態によると、組織オキシメトリ装置の光源を校正するための方法は、第１の光源から組織内に光を発することと、上記組織からの反射に続いて、上記第１の光源によって発せられる上記光を第１の検出器において検出することとを含む。上記第１の検出器は、上記第１の光源から第１の距離である。当該方法はさらに、上記第１の検出器における上記光の検出に基づいて、第１の検出器応答を生成することを含む。当該方法はさらに、第２の光源から上記組織内に光を発することと、上記組織からの反射に続いて、上記第２の光源によって発せられる上記光を第２の検出器において検出することとを含む。上記第２の検出器は、上記第２の光源から第２の距離であり、上記第１の距離および上記第２の距離は等しい。当該方法はさらに、上記第２の光源によって発せられる上記光の上記第２の検出器における検出に基づいて、第２の検出器応答を生成することと、上記第１の検出器応答および上記第２の検出器応答が等しくない場合、上記第１の検出器応答と上記第２の検出器応答との相違点を表わす校正関数を生成することとを含む。
【００１６】
組織オキシメトリ装置および使用法の上述の実施形態によって、ロバストな検出器校正が可能になり、実際の組織内の局所的な不均質性の同定が提供され、モルおよび他の組織異常からの反射データが捨てられる。上記光源に対する上記検出器の位置決めによって比較的多数の一意の光源−検出器距離が提供され、これは、反射データ冗長性を減少させることによって、得られた光学特性が正確である確率を高め、さらに、光源同士の出力の差によって生じるデータのオフセットを高速かつ確実に補正することもできる。
【００１７】
具体化では、装置は、脈拍または心拍を必要とせずに酸素飽和度を測定可能な組織オキシメータである。発明の組織オキシメータは、形成外科を含む多くの分野の医療および手術に適用可能である。組織オキシメータは、脈拍がない組織の酸素飽和度測定を行うことができ、そのような組織は、たとえば体から分離されている可能性があり（たとえば弁）、体内の別の部分に移植されることになる。
【００１８】
発明の局面は、パルスオキシメータにも適用可能であり得る。組織オキシメータとは異なり、パルスオキシメータは機能するために脈拍が必要である。パルスオキシメータは典型的に、脈動動脈血によって吸光度を測定する。
【００１９】
本発明の他の目的、特徴、および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面を考慮すると明らかになるであろう。図面全体にわたって、同様の参照符号は同様の特徴を表わす。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１Ａ】一実施形態に係る組織オキシメトリ装置を示す図である。
【図１Ｂ】組織オキシメトリ装置の簡略化されたブロック図である。
【図２Ａ】組織オキシメトリ装置の簡略化された端面図である。
【図２Ｂ】組織オキシメトリ装置の簡略化された端面図である。
【図２Ｃ】組織オキシメトリ装置の簡略化された端面図である。
【図３Ａ】組織オキシメトリプローブの簡略化された斜視図である。
【図３Ｂ】組織オキシメトリプローブの断面図である。
【図４】検出器がＰＣＢ上で円形配置に位置決めされた、前方ＰＣＢの簡略図である。
【図５Ａ】別の具体的な実施形態に係る組織オキシメトリプローブの簡略化された斜視図である。
【図５Ｂ】別の具体的な実施形態に係る組織オキシメトリプローブの分解図である。
【図６】一実施形態に係る光源−検出器の各対を校正するための方法のハイレベルフロー図である。
【図７】一実施形態に係る検出器を校正するための方法のハイレベルフロー図である。
【図８】組織オキシメトリ装置の使用時に異常を検出するための方法のハイレベルフロー図である。
【図９】組織に対する、または組織ファントムを用いた酸素飽和度測定時に外側光源によって発せられる光の量を校正するための方法のハイレベルフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
発明の詳細な説明
被験動物および被験者のさまざまな生理学的性質の非侵襲的測定のために分光法が用いられている。可視光（たとえば赤色）および近赤外分光法は、このスペクトル範囲における生体組織の散乱が比較的低いため、利用されることが多い。ヒト組織は、たとえば、酸素化ヘモグロビン、脱酸素化ヘモグロビン、メラニン、水、脂質、およびシトクロムなどの多数の発色団を含む。ヘモグロビンは、可視および近赤外スペクトル範囲のほとんどについて組織内の優勢な発色団である。７００〜９００ナノメートル範囲では、酸素化および脱酸素化ヘモグロビンは非常に異なる吸収特徴を有する。したがって、可視および近赤外分光法は、組織ヘモグロビン酸素飽和度および総ヘモグロビン濃度などの生理的媒質内の酸素レベルを測定するために適用されている。
【００２２】
時間分解分光法（time-resolved spectroscopy：ＴＲＳ）、位相変調分光法（phase modulation spectroscopy：ＰＭＳ）などの周波数領域技術、および連続波分光法（continuous wave spectroscopy：ＣＷＳ）などのさまざまな技術が可視および近赤外分光法につ
いて開発されている。生理的媒質の均質で半無限のモデルでは、ＴＲＳおよびＰＭＳの両方を用いて、光子拡散近似またはモンテカルロモデルを用いることによって媒質の吸収係数および減少散乱係数が得られる。複数の波長における吸収係数から、酸素化および脱酸素化ヘモグロビンの濃度が求められ得、組織酸素飽和度が計算され得る。ＣＷＳは一般に、散乱および吸収の効果を分離するのに十分な情報を有していない。それは典型的に、組織散乱についての仮定を必要とする修正されたベール・ランバート方程式（modified Beer-Lambert equation）を解くために用いられており、２つ以上の波長がレシオメトリック的に用いられ、別の方法では当該方程式を解くために必要とされる光路長をなくす。ＣＷＳは、その一般に用いられる形態において、相対的な酸素飽和度のみを提供し、酸素化および脱酸素化ヘモグロビンの絶対酸素飽和度または濃度を提供することはできない。
【００２３】
ヘモグロビン濃度および絶対酸素飽和度を提供できる能力にもかかわらず、ＴＲＳおよびＰＭＳの１つの主な欠点は、設備が大型で高価なことである。別の主な欠点は、これら
の技術の両方とも、比較的少量の組織の内部の測定（すなわち２，３ミリメートル以内の「局所」測定）が困難なことである。これらの技術は典型的に、少量の組織を通る短い通過時間に関連付けられる小さい時間変化または位相シフトのため、「局部」測定（最小で１センチメートル）のために用いられる。これに対して、ＣＷＳはより低コストで製造され得るが、広帯域スペクトル情報を含むことによって、または空間情報を含むことによって向上がなされない限り、上述のようにその有用性が典型的に制限されてしまう。
【００２４】
空間分解分光法（spatially resolved spectroscopy：ＳＲＳ）は、組織吸収を組織散
乱とは独立して求めることができ、それによって発色団濃度の絶対測定を可能にする、一種の近赤外分光法である。
【００２５】
より具体的には、ＳＲＳ機器は光源を介して組織内に光を発し、光源から異なる距離ある２つ以上の検出器で拡散反射光を集光する。または、異なる距離にある２つ以上の光源から１つ以上の検出器に光が発せられ得る。検出器に戻る光の散乱は組織の屈折率の相対変化によって起こり、ミトコンドリアなどのより大きい構造からのミー散乱（組織散乱の大半はミトコンドリアの結果である）、および細胞内小胞などのより小さい構造からのレイリー散乱を含む。光の吸収は、発色団との相互作用によって起きる。光源からの距離に応じた反射率（回復した光強度）から、ＳＲＳ機器は組織の吸収および散乱係数を定量化し得る。２つ以上の波長における吸収係数は、酸素化および脱酸素化ヘモグロビン濃度を、およびそれによって取調べ中の組織の容量内の組織酸素飽和度を提供し得る。光源（１つまたは複数）の波長、および検出器に対する光源（１つまたは複数）の相対位置によって、予め定められた組織深さについての測定が可能になる。
【００２６】
ＳＲＳなどの近赤外分光法が有用な１つの分野は、再建手術のために組織弁を患者の１つの部位から別の部位に動かす組織弁手術である。近赤外分光法技術を用いて組織弁内の酸素飽和度を測定し得ることによって、当該組織弁の生存率が手術中および手術後に求められ得る。近赤外分光法を用いる手術中の組織弁オキシメトリプローブは、さまざまな理想的でない状況で正確な酸素飽和度測定を迅速に果たすことが可能でなければならない。ＣＷＳに基づく現在のプローブは、絶対飽和度測定が関心事であるよりも測定速度がそれほど重要でなく相対的である手術後の組織監視には十分であることが分かっている。しかし、現在利用可能なプローブは、一般的なＣＷＳの仮定のため、手術中に用いられると不正確な飽和度測定を提供することが示されている。現在説明される発明の実施形態は、上記に簡単に説明した公知の装置および技術に対する組織オキシメトリの改良を提供する。
【００２７】
組織オキシメトリ装置
図１Ａは、一実施形態に係る自立型の組織オキシメトリ装置１００の簡略された画像である。オキシメータプローブは、単一の筐体またはハウジング内に含まれる構成要素（たとえば図１Ｂに列挙される構成要素）を含む。組織オキシメトリ装置１００は、他の装置と通信または相互に作用する必要なく、手術中および手術後などに組織オキシメトリ測定を行うように構成される。具体化では、装置はハンドヘルド型であり、ケーブルを介してまたは無線で別の外部構成要素に接続する必要なく、組織オキシメトリ測定を行ってこれらの測定値を表示し得る。測定および計算を行う電子装置は、ハンドヘルド装置のハウジングまたは筐体内に完全に含まれる。装置は、ケーブルまたは無線接続のない、スタンドアローンのハンドヘルド組織オキシメータプローブである。
【００２８】
組織オキシメトリ装置１００は、ハンドルまたは検知アーム１１４の端に位置決めされ得る組織オキシメトリプローブ１１５（センサヘッドとも称される）を含むハンドヘルド装置であり得る。組織オキシメトリ装置１００は、近赤外光などの光を組織オキシメトリプローブ１１５から組織内に発し、組織から反射される光を組織オキシメトリプローブで集光することによって、組織の酸素飽和度を測定するように構成される。
【００２９】
組織オキシメトリ装置１００は、組織オキシメトリ装置によって測定される酸素飽和度をユーザに通知するディスプレイ１１２または他の通知装置（たとえばスピーカ）を含み得る。組織オキシメトリプローブ１１５は、ハンドヘルド装置である組織オキシメトリ装置１００とともに使用されるように構成されるとして説明されるが、組織オキシメトリプローブ１１５は、ベースユニットに結合するケーブル装置の端に組織オキシメトリプローブがあるモジュール組織オキシメトリ装置などの、他の組織オキシメトリ装置とともに使用されてもよい。ケーブル装置は、一人の患者に使用されるように構成される使い捨て装置であってもよいし、ベースユニットは繰返し使用されるように構成される装置であってもよい。そのようなモジュール組織オキシメトリ装置は当業者によく理解されており、これ以上説明されない。
【００３０】
図１Ｂは、一実施形態に係る組織オキシメトリ装置１００のブロック図である。組織オキシメトリ装置１００は、ディスプレイ１１２、プロセッサ１１６、メモリ１１７、スピーカ１１８、１つ以上のユーザ選択装置１１９（たとえば１つ以上のスイッチ）、一組の光源１２０、一組の検出器１２５、および電源（たとえば電池）１２７を含む。上記に列挙した構成要素は、組織オキシメトリ装置１００のシステムバスアーキテクチャであり得るバス１２８を介して互いにリンクされ得る。この図では各構成要素に接続する１本のバスが示されているが、このバス接続は、組織オキシメトリ装置１００サブシステムに含まれるこれらの構成要素または他の構成要素をリンクするように作用する任意の相互接続スキームを例示している。たとえば、スピーカ１１８はポートを介してサブシステムに接続され得るか、またはプロセッサ１１６への内部直接接続部を有し得る。さらに、説明された構成要素は、少なくとも１つの実施形態に係る組織オキシメトリ装置１００の移動ハウジング（図１Ａ参照）に収納される。
【００３１】
プロセッサ１１６は、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、制御ロジック、マルチコアプロセッサ等を含み得る。メモリ１１７は、揮発性メモリ１１７ａ（たとえばＲＡＭ）、不揮発性メモリ１１７ｂ（たとえばディスク、ＰＲＯＭ等）などのさまざまなメモリを含み得る。組織オキシメトリ装置１００の異なる具体化は、任意の数の列挙した構成要素を任意の組合わせまたは構成で含み得、さらに、図示されない他の構成要素も含み得る。
【００３２】
電源１２７は、使い捨て電池などの電池であり得る。使い捨て電池は、その蓄積電荷が消費された後に捨てられる。いくつかの使い捨て電池化学技術は、アルカリ、亜鉛炭素、または酸化銀を含む。電池は、ハンドヘルド装置を数時間使用できるようにするのに十分な蓄積電荷を有する。使用後、ハンドヘルドユニットは捨てられる。
【００３３】
他の具体化では、電池は、蓄積電荷が消費された後に電池を複数回充電できるように充電可能であり得る。いくつかの充電可能電池化学技術は、ニッケルカドミウム（ＮｉＣｄ）、ニッケル水素（ＮｉＭＨ）、リチウムイオン（Ｌｉイオン）、および亜鉛空気を含む。電池は、たとえば、ハンドヘルドユニットに接続するコードを用いてＡＣアダプタを介して充電され得る。ハンドヘルドユニット内の回路構成は、充電器回路（図示せず）を含み得る。充電可能電池化学を有する電池は、電池が充電されずに使用後に処分される使い捨て電池として使用されることもある。
【００３４】
図２Ａおよび図２Ｂは、一実施形態に係る組織オキシメトリプローブ１１５の簡略化された端面図である。これらの端面図は同一であるが、明確化のため異なって記号が付けられている。組織オキシメトリプローブ１１５は、組織オキシメトリ測定を行うべき組織（たとえば患者の皮膚）と接触するように構成される。組織オキシメトリプローブ１１５は一組の光源１２０を含み、かつ一組の検出器１２５を含む。一組の光源１２０は、２つ以
上の光源を含み得る。特定の具体化によると、組織オキシメトリプローブ１１５は３つの光源１２０ａ，１２０ｂおよび１２０ｃを含むが、他の特定の具体化によると、光源１２０ａおよび１２０ｃなどの２つの光源を含む。図２Ａおよび図２Ｂに示される組織オキシメトリプローブ１１５の特定の具体化は３つの光源１２０ａ，１２０ｂおよび１２０ｃを含むが、図２Ｃに示される組織オキシメトリプローブ１１５の特定の具体化はより少ない光源を含む。具体的には、図２Ｃに示される組織オキシメトリプローブ１１５は２つの光源１２０ａおよび１２０ｃを有し、光源１２０ｂは省略されている。付加的な光源（図示せず）を追加してもよい。
【００３５】
光源１２０は組織オキシメトリプローブ１１５を横切るように直線状に位置決めされ得、検出器１２５は組織オキシメトリプローブ１１５上で弧状にまたは円形に配置（すなわち円形配置）され得る。より具体的には、光源１２０は、検出器１２５が配置され得る円を二等分する線（たとえば直径）上などに直線状に配置され得る。外側光源１２０ａおよび１２０ｃは距離Ｄ１だけ互いに離れており、Ｄ１は約３ミリメートルから約１０ミリメートルに及び得る。中心光源１２０ｂは、外側光源１２０ａと１２０ｃとの間のほぼ中間点に位置決めされ得、各検出器１２５から実質的に等距離（＋／−１０ミクロン）であり、中心光源と各検出器との間の距離は約１．５ミリメートルから５ミリメートルである。すなわち、検出器１２５が配置される円の直径は、約３ミリメートルから約１０ミリメートル（たとえば１つの特定の具体化によると４ミリメートル）であり得る。光源と検出器との間のこの最大距離によって、反射データが、組織の最上層の内部を伝播する光に制限され、組織から反射される光から検出器１２５によって生成される反射データに先に寄与する下部の皮下脂肪または筋層はほとんどないか、まったくない。伝播深さは光源−検出器距離が増加するにつれて増加し、下部の組織層内を伝播する光子がほとんど検出されないことを確実にするためには約４〜５ミリメートルが一般に十分な上限である。
【００３６】
検出器１２５は弧状にまたは円形に配置されるとして説明されるが、組織オキシメトリ装置１００は、直線状、正方形、矩形、疑似ランダム、または他の任意のパターンなどの、検出器の他の構成を有してもよい。
【００３７】
一組の検出器１２５は、４つ以上の検出器を含み得る。具体的な実施形態によると、一組の検出器１２５は、図示されるように８個の検出器１２５ａ、１２５ｂ、１２５ｃ、１２５ｄ、１２５ｅ、１２５ｆ、１２５ｇおよび１２５ｈを含む。検出器１２５は固体検出器であり、ＰＣＢ（図２Ａ〜図２Ｃには図示せず）に装着され得る。さらに、検出器１２５は組合わされた装置であってもよいし、または別々の装置であってもよい。プロセッサ１１６は、ＰＣＢの中を通る一組の電気トレースを介して光源１２０および検出器１２５を制御するように構成される。検出器１２５の円形構成および光源１２０の直線配置によって、電気トレースの比較的単純な配置が可能になる。たとえば、電気トレースは、電気トレース同士がＰＣＢ内で重ならないように光源１２０および検出器１２５から外向きに放射状に延在し得、これによって電気トレース同士の間の比較的均一な間隔が可能になり、それによって、電気トレース同士の間の比較的低い電気クロストークがもたらされる。状況によっては、電気トレース同士の間の比較的低い電気クロストークによって、交互に配置される電気トレースと比較して、光源１２０および検出器１２５の両方の信号対雑音比が低下する。
【００３８】
より多くのデータ点に対する検出器ジオメトリ
特定の具体化では、検出器１２５は、４個以上の（たとえば１４個の）一意の光源−検出器距離が作り出されるように、外側光源１２０ａおよび１２０ｃに対して位置決めされる。光源−検出器距離の数が増えると、これを用いてより高い精度、より高速な校正、および冗長性（複製の光源−検出器距離が設けられる場合）を得ることができる。少なくとも２つの光源−検出器距離は約１．５ミリメートル以下（たとえば０．５ミリメートル、
最大で約１．７ミリメートル）であり、少なくとも２つ以上の光源−検出器距離は約２．５ミリメートル以上（たとえば１．５ミリメートル、最大で約３．２ミリメートル）である。
【００３９】
換言すれば、第１の光源−検出器距離は約１．５ミリメートル以下である。第２の光源−検出器距離は約１．５ミリメートル以下である。第３の光源−検出器距離は約２．５ミリメートル以上である。第４の光源−検出器距離は約２．５ミリメートル以上である。１つの光源および４つの検出器、２つの光源および２つの検出器、１つの検出器および４つの光源、または他の配置および組合わせなど、これら４つの光源−検出器距離を得るための多数の光源および検出器の配置があり得る。
【００４０】
たとえば、具体化は、少なくとも２つの光源および少なくとも２つの検出器を含み、光源と検出器との間の最大距離は約４ミリメートル（または約５ミリメートル）である。少なくとも２つの光源−検出器は約２．５ミリメートル以上である。少なくとも２つの光源−検出器距離は約１．５ミリメートル以下である。
【００４１】
より多くの光源および検出器を用いる場合、より多くの光源−検出器距離が利用可能である。述べたように、これらを用いてより高い精度、より高速な校正、または冗長性、またはこれらの組合わせが提供され得る。光源および検出器の配置は、半径（たとえば４ミリメートルまたは５ミリメートル）を有する円の弧に沿った点上などの円形パターンであり得る。具体化では、弧上の検出器または光源位置の公差は、弧曲線の１０ミクロン以内である。他の具体化では、公差は約０．２５ミリメートル以内である。
【００４２】
上述の光源−検出器距離によって、検出器１２５によって生成される反射データから散乱係数および吸収係数を求めることができる。具体的には、比較的小さい光源−検出器距離（たとえば１．５ミリメートルまたはより近く）を有する検出器について生成される反射データは、組織の吸収係数ではなく散乱係数の関数であり、比較的大きい光源−検出器距離（たとえば２．５ミリメートルまたはより遠く）を有する検出器について生成される反射データは、μeff（貫通深さの逆数）の関数であり、これは、散乱係数および吸収係
数の両方の関数である。少なくとも２つの検出器１２５が少なくとも１つの光源１２０から１．５ミリメートルまたはより近くに位置決めされ、少なくとも２つの検出器が少なくとも１つの光源１２０から２．５ミリメートルまたはより遠くに位置決めされた状態で、散乱係数および吸収係数を独立して求めることができる。
【００４３】
１つの特定の具体化によると、１６個の一意の光源−検出器距離が設けられる。１６個の一意の光源−検出器距離は、１２０ａ−１２５ｄ＝１．０００ミリメートル、１２０ｃ−１２５ｈ＝１．２４９ミリメートル、１２０ａ−１２５ｅ＝１．５００ミリメートル、１２０ｃ−１２５ａ＝１．７４４ミリメートル、１２０ａ−１２５ｃ＝２．０００ミリメートル、１２０ｃ−１２５ｇ＝２．２６１ミリメートル、１２０ａ−１２５ｆ＝２．５００ミリメートル、１２０ｃ−１２５ｂ＝２．７１２ミリメートル、１２０ａ−１２５ｂ＝２．９４０ミリメートル、１２０ｃ−１２５ｆ＝３．１２２ミリメートル、１２０ａ−１２５ｇ＝３．３００ミリメートル、１２０ｃ−１２５ｃ＝３．４６４ミリメートル、１２０ａ−１２５ａ＝３．６００ミリメートル、１２０ｃ−１２５ｅ＝３．７０８ミリメートル、１２０ａ−１２５ｈ＝３．８００ミリメートル、および１２０ｃ−１２５ｄ＝３．８７３ミリメートルであり得、これらの距離は約＋／−１０ミクロン変化し得る。
【００４４】
１つの代替実施形態では、少なくとも２つの光源−検出器距離は同一であり、たとえば最短の光源−検出器距離である。たとえば、光源１２０ａと検出器１２５ｅとの間の最短の光源−検出器距離Ｄ２と、光源１２０ｃと検出器１２５ａとの間の最短の光源−検出器距離Ｄ３は同一であり得る。その結果、光源１２０ａと検出器１２５ａとの間の光源−検
出器距離Ｄ４と、光源１２０ｃと検出器１２５ｅとの間の光源−検出器距離Ｄ５も同一であり得る。光源−検出器距離Ｄ４およびＤ５は、光源１２０ａおよび１２０ｃについての最長の光源−検出器距離である。上記の説明は例の実施形態のためのものである。たとえば、最短の光源−検出器距離の隣、および最長の光源−検出器距離の隣など、他の光源−検出器距離の対が同一であってもよい。
【００４５】
光源１２０ａおよび１２０ｃについての最短の光源−検出器距離および最長の光源−検出器距離を除いて、光源１２０ａおよび１２０ｃについての光源−検出器距離は一意であり得る。上述のように、組織オキシメトリプローブ１１５は１４個の一意の光源−検出器距離を有し得、これによって、１４個のデータ点を、光源１２０ａおよび１２０ｃから発せられる光から検出器１２５によって収集することができる。
【００４６】
さらに、光源１２０ａおよび１２０ｃについての光源−検出器距離は、距離の増加が実質的に均一であるように選択され得る。それによって、検出器１２５によって検出される反射率に対する光源−検出器距離のプロットが、データ点がｘ軸に沿って実質的に均等に間隔を空けられた反射率曲線を提供し得る。光源１２０ａおよび１２０ｃと検出器１２５との間の距離のこれらの間隔によってデータ冗長性が減少し、比較的正確な反射率曲線の生成につながり得る。
【００４７】
各光源１２０は、１つ以上の発光ダイオード（ＬＥＤ）、１つ以上のレーザダイオード、１本以上の光ファイバケーブル、またはこれらの組合わせを含み得る。たとえば、各光源は、制御信号をＬＥＤにルーティングするプリント基板（ＰＣＢ、図２Ａおよび図２Ｂには図示せず）に結合される３つまたは４つのＬＥＤ１３０を含み得る。光源１２０の１つに含まれるＬＥＤは異なる波長を生成して発し得、それぞれの光源１２０に含まれるＬＥＤは同一の組の波長を生成して発し得る。たとえば、光源１２０ａ内のＬＥＤは、約７６０ナノメートル（たとえば＋／−１０ナノメートル）、８１０ナノメートル（たとえば＋／−１０ナノメートル）、および８５０ナノメートル（たとえば＋／−２０ナノメートル）の波長を生成して発し得、光源１２０ｂおよび１２０ｃにそれぞれ含まれるＬＥＤは、各々がこれら３つの波長を生成して発し得る。
【００４８】
図３Ａおよび図３Ｂはそれぞれ、１つの具体的な実施形態に係る組織オキシメトリプローブ１１５の簡略化された斜視図および簡略化された断面図である。図３Ａおよび図３Ｂに示される実施形態によると、光源１２０ａ、１２０ｂおよび１２０ｃは、光ファイバケーブル１３５ａ、１３５ｂおよび１３５ｃ（総称して光ファイバケーブル１３５）の組をそれぞれ含み、多数のＬＥＤ１３０を含む。光ファイバケーブルの各組は、１本以上の光ファイバケーブルを含み得る。光ファイバケーブルの各組が２本以上の光ファイバケーブルを含む実施形態によると、光ファイバケーブルは比較的細くてもよい。ＬＥＤ１３０は後方ＰＣＢ１５０に装着され得、光ファイバケーブル１３５の各々はＬＥＤの１つ以上に光学的に結合され、ＬＥＤから受光し、組織オキシメトリ装置１００から発光し得る。たとえば、各光源１２０が３つのＬＥＤ１３０および１本の光ファイバケーブル１３５を含む実施形態によると、光ファイバケーブルは光源に含まれる３つのＬＥＤに光学的に結合され得、３つのＬＥＤによって発生される光を受光して組織オキシメトリ装置１００から伝送し得る。
【００４９】
検出器１２５は後方ＰＣＢ１５０に装着され得るか、または前方ＰＣＢ１５５に装着され得る。図４は、前方ＰＣＢ１５５上で円形配置に位置決めされた検出器１２５ａ〜１２５ｈを示す、このＰＣＢの簡略図である。上述のように、検出器１２５の円形配置によって、ＰＣＢ１５５または１５０内の電気トレースを比較的簡潔な構成でルーティングすることができる。トレースは、検出器から外向きに放射状に広がり得る。これによって、相互接続が互いにクロスオーバしなくてもよいため、信号同士のクロストークがあれば最小
限に抑えられる。ＰＣＢが有する層はより少なくてもよい。ゆえに、この設計によって複雑度が低下し、製造性および歩留りが向上し、信号経路内の寄生振動が減少し、コストが削減される。当該設計は、たとえば、単一のユニットまたはパッケージ内に統合された２つ以上の検出器１２５と比較して、別々の検出器１２５などの別々の構成要素の使用を支持する。別々の検出器をはより安価に使用できるか、またはより容易にソースできるか、またはその両方である。別々の検出器の円形配置によって、ＰＣＢの比較的コンパクトなスペースにおける比較的多数の一意の光源-検出器位置が可能になる。
【００５０】
また、当該配置によって、ＰＣＢの比較的小さいスペースに別々の検出器を詰込む際にさらなる柔軟性が与えられる。
【００５１】
検出器１２５が後方ＰＣＢ１５０に装着される場合、光ファイバケーブル（図示せず）が組織オキシメトリプローブ１１５の前部１６０を検出器に光学的に結合し得、光ファイバケーブルは検出光を検出器にルーティングする。組織オキシメトリプローブ１１５の前部１６０には、光が光源１２０から組織に入るように、かつ組織から反射される光が検出器１２５に入るように、多数の開口が形成され得る。ＰＣＢ１５０および１５５は、ＰＣＢを組織オキシメトリ装置１００内の他の電子回路（たとえばプロセッサ、メモリ、ディスプレイ、および他）に電気的に結合するさまざまなコネクタ（たとえばエッジコネクタ）の１つ以上を含み得る。図３Ａおよび図３Ｂには３つの光源１２０ａ、１２０ｂおよび１２０ｃを含む組織オキシメトリプローブ１１５の例の実施形態が示されているが、組織オキシメトリプローブは、より少ない光源（たとえば１２０ａおよび１２０ｃ）またはより多い光源を含んでもよい。
【００５２】
図５Ａおよび図５Ｂはそれぞれ、別の具体的な実施形態に係る組織オキシメトリプローブ１１５´の簡略化された斜視図および分解図である。組織オキシメトリプローブ１１５について使用したのと同じ番号体系を使用して、組織オキシメトリプローブ１１５´の同一または同様の要素を特定する。組織オキシメトリプローブ１１５´は、組織オキシメトリプローブ１１５´が外側光源１２０ａおよび１２０ｃならびに一組の検出器１２５を含むという点で組織オキシメトリプローブ１１５と実質的に同様であり、外側光源１２０ａおよび１２０ｃならびに一組の検出器１２５は組織オキシメトリプローブ１１５と同一の位置を有する。組織オキシメトリプローブ１１５´は、組織オキシメトリプローブ１１５´が中心光源１２０ｂを含まないという点で組織オキシメトリプローブ１１５と異なる。
【００５３】
外側光源１２０ａおよび１２０ｃは、後方ＰＣＢ５００上に位置する１つ以上のＬＥＤまたはレーザダイオード１３０（たとえば３つのＬＥＤ）を含む。各外側光源が３つのＬＥＤを含む実施形態によると、ＬＥＤは約７６０ナノメートル、８１０ナノメートルおよび８５０ナノメートルの波長を発し得る。検出器１２５は前方ＰＣＢ５０５上に位置する。ＰＣＢ５００および５０５は、制御信号を外側光源および検出器にルーティングするための電気トレースを含み得る。  
【００５４】
二組のレンズ５１０および５１５が外側光源１２０ａおよび１２０ｃの上方にそれぞれ位置決めされ、これらの光源から発せられる光を前方に導き得る。より具体的には、レンズ５１０および５１５の各組は、外側光源１２０ａおよび１２０ｃから発せられる光を前方に導く１つ以上のレンズを含み得る。１つの特定の具体化によると、ＬＥＤ１３０は一対一の関係でレンズに光学的に結合され、各レンズは１つのＬＥＤから発せられる光を前方に導く。レンズは半球状などであり得る。代替の具体的な実施形態によると、単一のレンズが光をＬＥＤ１３０から前方に導く。
【００５５】
組織オキシメトリプローブ１１５´は、放射光を前方向に最適に導くためにレンズを一列に保持するレンズプレート５２０を含み得る。レンズプレート５２０はＬＥＤ開口プレ
ート５２５に接続され得、ＬＥＤ開口プレート５２５には、外側光源１２０ａおよび１２０ｃから発せられる光がレンズ５１０および５１５の組に向かって前方に進むことができるようにするために１つ以上の開口が形成されている。レンズプレート５２０は前方ＰＣＢ５０５の後部に接続され得、前方ＰＣＢ５０５にも、放射光が前方に進むことができるようにするために多数の開口が形成され得る。コンタクトプレート５３０が前方ＰＣＢ５０５の前部に結合され得、コンタクトプレート５３０にも、放射光が組織オキシメトリ装置１００から前方に進むことができるようにするために、かつ組織から反射される光が検出器１２５に進むことができるようにするために開口が形成され得る。
【００５６】
光源および検出器の校正
図６は、一実施形態に係る光源−検出器の各対を校正するための方法のハイレベルフロー図である。このハイレベルフロー図は１つの例の実施形態を表わす。実施形態の範囲から逸脱することなく、ハイレベルフロー図にステップを追加、削除、または組合わせることができる。
【００５７】
６００において、組織オキシメトリプローブ１１５は、均質な光学特性を有する組織ファントムと接触する。ステップ６０５において、１つ以上の光源（たとえば外側光源１２０ａ）から組織ファントム内に光（たとえば近赤外光）が発せられ、この光の少なくともいくらかが組織ファントムによって反射される。ステップ６１０において、各検出器１２５は組織ファントムから反射される光の一部を受光し、ステップ６１５において、各検出器は受光した反射光の部分についての反射データ（すなわち応答）を生成する。検出器１２５についての反射データは、組織ファントムについての反射率曲線と一致しない場合がある（すなわち反射率曲線からオフセットする場合がある）。検出器１２５によって生成された反射データが組織ファントムについての反射率曲線と一致しない場合、検出器は固有ゲインまたはロスを有し得る。ステップ６２０において、生成された反射データが組織オキシメトリ装置１００によって用いられ、生の反射データが組織ファントムについての反射率曲線と一致するように一組の校正関数が生成される。生の反射データは、組織についての光学特性を求めるために利用されるのに先立って、かつ組織についての酸素飽和度を求めるために利用される前に、検出器によって生成および出力された反射データを含む。
【００５８】
ステップ６００から６２０は、１つ以上の組織ファントムについて繰返され得る。各組織ファントムについての光源−検出器の各対についての校正関数は一般に同一であるべきである。しかし、多数の組織ファントムについての所与の光源−検出器の対について校正関数同士の間に偏差がある場合は、その所与の光源−検出器についての校正関数内の因数が平均され得る。ステップ６２５において、（平均された関数を含む）生成された校正関数の各々がメモリ（たとえばフラッシュもしくは他の不揮発性メモリ、またはプログラマブルＲＯＭ）に記憶される。
【００５９】
ステップ６００から６２５は、光源１２０ｃなどの光源の各々について繰返され得る。たとえば、ステップ６００から６２５を光源１２０ａおよび１２０ｃについて繰返す場合は、各検出器について２つの校正関数がメモリに記憶され得、各検出器について記憶された校正関数の各々が光源の１つと関連付けられる。すなわち、光源−検出器の各対は、特にその光源−検出器の対のための校正関数を有する。たとえば、検出器１２５ａは、光源１２０ａ（光源−検出器の対１２５ａ〜１２０ａ）から発せられる光について記憶される第１の校正関数と、光源１２０ｃ（光源−検出器の対１２５ａ〜１２０ｃ）から発せられる光についての第２の校正関数とを有し得る。校正関数は光源−検出器の対ごとに記憶されるため、各検出器についての校正関数（たとえば２つの校正関数）は、検出器の変動についてだけでなく、光源の変動についても校正を提供する。たとえば、光源１２０ａまたは１２０ｃから受光している時、検出器の固有ゲインまたはロスは変動すべきでない。光
源１２０ａおよびその後で１２０ｃについて反射光を受光している時に検出器について２つの校正関数が異なる場合、所与の組織ファントムについての反射データの差は、光源１２０ａおよび１２０ｃから発せられる光の強度の差に起因する。校正関数は、たとえば、実際の組織内の酸素飽和度測定のために組織オキシメトリ装置１００を使用している時に検出器１２５によって生成される反射データに適用され得、これによって、検出器１２５の固有ゲインまたはロスがあれば、かつ光源１２５からの光の強度の差があれば補償され得る。具体的には、校正関数は、検出器によって生成される生の反射データについて光源−検出器の対ごとに適用される。
【００６０】
上記に簡単に説明したように、中心光源１２０ｂは、均質な組織ファントムを用いて検出器１２５を比較的容易に校正できるように、検出器１２５の各々から実質的に等距離（＋／−１０ミクロン）であり得る。組織ファントムに関して使用する「均質性」という用語は、組織ファントムの光学特性が組織ファントムの容量全体にわたって実質的に一定であることを意味する。たとえば、組織ファントムの吸収係数μaおよび減少散乱係数μs´は、組織ファントム全体にわたって均質である（すなわち実質的に一定である）と称され得る。これは実際の組織とは対照的である。実際の組織は、異なる程度の組織成分および酸素飽和度に由来し得るコラーゲンファイバの固有の配列および他の生物学的要因および空間変化に由来する異方光学特性を示す。
【００６１】
図７は、一実施形態に係る検出器１２５を校正するための方法のハイレベルフロー図である。このハイレベルフロー図は１つの例の実施形態を表わす。実施形態の範囲から逸脱することなく、ハイレベルフロー図にステップを追加、削除、または組合わせることができる。
【００６２】
７００において、組織オキシメトリプローブ１１５は、均質な光学特性を有する組織ファントムと接触する。ステップ７０５において、中心光源１２０ｂから組織ファントム内に光（たとえば近赤外光）が発せられ、この光の少なくともいくらかが組織ファントムによって反射される。ステップ７１０において、各検出器１２５は組織ファントムから反射される光を受光し、ステップ７１５において、各検出器は反射光に対する応答を生成する。各検出器１２５は、組織ファントムの均質性のために同量の反射光を受光すべきである。したがって、検出器応答同士のいかなる差も、検出器同士の物理的な差に起因し得る。たとえば、検出器の１つ以上は固有ゲインまたは固有ロスを有し得る。ステップ７２０において、検出器１２５からの応答が組織オキシメトリ装置１００によって用いられ、検出器について校正関数が生成され、当該校正関数が組織オキシメトリ装置によって用いられて、検出器によって生成された生の反射データ（すなわち応答）が１つの値に平坦化され得る。ステップ７２５において、校正関数もしくは校正関数を生成するために用いられる応答、または両方が、ローカルメモリ（たとえばフラッシュもしくは他の不揮発性メモリ、またはプログラマブルＲＯＭ）に保存され得る。校正関数は、組織オキシメトリ装置１００を用いて実際の組織内の酸素飽和レベルを測定している時に検出器１２５によって生成される生の反射データに適用され得、それによって検出器１２５の固有ゲインまたはロスがあれば補償され得る。
【００６３】
図８は、一実施形態に係る組織オキシメトリ装置１００の使用時に異常を検出するための方法のハイレベルフロー図である。このハイレベルフロー図は１つの例の実施形態を表わす。実施形態の範囲から逸脱することなく、ハイレベルフロー図にステップを追加、削除、または組合わせることができる。
【００６４】
組織オキシメトリ装置１００は、実際の組織内の大きな、空間的に適合する不均質性などの異常を検出するための方法を採用し得る。そのような不均質性は、たとえば、組織弁内の酸素化ヘモグロビンおよび脱酸素化ヘモグロビン濃度に関する関連情報に寄与しない
組織のモルまたは種類の存在を示し得る。不均質性はさらに、プローブの一部が傷の端を超えたこと、またはプローブの一部が血で覆われていることも示し得る。
【００６５】
８００において、中心光源１２０ｂから組織内に光（たとえば近赤外光）が発せられ、ステップ８０５において、この光が組織によって検出器１２５の１つ以上の内部に反射される。ステップ８１０において、各検出器１２５は受光した光に対する検出器応答を生成する。１つ以上の検出器が組織との接触を失った場合は、これらの検出器は検出器応答を生成し得るが、検出器応答は、中心光源１２０ｂから発せられる光に対するものではない場合がある。ステップ８１５において、組織オキシメトリ装置１００は、検出器の少なくとも１つによって検出された（すなわち検出器応答）の光の差が、他の検出器の１つ以上によって検出された光と比較して、閾値量だけ異なるか否か判断し得る。
【００６６】
ステップ８２０において、中心光源１２０ｂから発せられる光に対する検出器応答が検出器同士の間で閾値量だけ異なる（すなわち、通常の組織異方性によって推測されるよりも高い程度まで）場合は、明らかな少数派の検出器応答における少なくとも１つの検出器からの検出器応答（すなわち、検出器応答は少なくとも閾値量だけ異なる）は捨てられ得、酸素化ヘモグロビンおよび脱酸素化ヘモグロビン濃度を計算するために用いられ得ない。明らかな少数派内の少なくとも１つの検出器は、モル、血液、もしくは他と接触して位置決めされた、または組織との接触を失ったと仮定され得る。
【００６７】
一代替例によると、かなりの数（たとえば４つ）の検出器１２５によって生成された検出器応答が互いに大幅に（たとえば閾値量だけ）異なるが、明らかな多数派の検出器応答がない場合は、組織オキシメトリ装置１００はすべての検出器応答を捨て、組織の現在のプローブ領域についての正確な酸素飽和度を求めることができないことを（たとえばディスプレイ１１２上に）表示し得る。本方法のステップは、組織オキシメトリ装置１００が組織内の酸素飽和度を測定する際に実質的に連続的に繰返され得る。なお、中心光源１２０ｂは、その他の場合は、酸素飽和度を求めるために使用される反射率曲線についての寄与データを得るためには使用され得ない。
【００６８】
酸素飽和度検出時のデータの自己補正
図９は、組織に対する、または組織ファントムを用いた酸素飽和度測定時に外側光源１２０ａおよび１２０ｃによって発せられる光の量を校正するための方法のハイレベルフロー図である。このハイレベルフロー図は１つの例の実施形態を表わす。実施形態の範囲から逸脱することなく、ハイレベルフロー図にステップを追加、削除、または組合わせることができる。
【００６９】
上述のように、最短の光源−検出器距離Ｄ２およびＤ３は２つの外側光源１２０ａおよび１２０ｃについて意図的に一致させられ、最長の光源−検出器距離Ｄ４およびＤ５も当該２つの外側光源について意図的に一致させられる。最短の光源−検出器距離が一致しているため、ステップ９００において外側光源１２０ａが所与の波長の光を組織内に発し、ステップ９０５において検出器１２５ｅが組織から反射されるこの光を検出し、ステップ９１０において外側光源１２０ｃが光を組織内に発し、ステップ９１５において検出器１２５ａが組織から反射されるこの光を検出すると、それぞれステップ９２０および９２５において検出器１２５ａおよび１２５ｅによって生成される反射データは実質的に一致すべきである。すなわち、検出器１２５ａおよび１２５ｅによって検出される光の量は実質的に一致すべきである。  
【００７０】
さらに、最長の光源−検出器距離が一致しているため、外側光源１２０ａが所与の波長の光を組織内に発し、検出器１２５ｅが組織から反射されるこの光を検出し、光源１２０ｃが光を組織内に発し、検出器１２５ｅが組織から反射されるこの光を検出すると、検出
器１２５ａおよび１２５ｅによって生成される反射データも実質的に一致すべきである。これらの反射データの対が一致しない場合は、外側光源１２０ａおよび１２０ｃの光源出力およびこれらの外側光源によって発せられる光の量も不一致であり得る。
【００７１】
一実施形態によると、組織オキシメトリ装置は、検出器１２５ａおよび１２５ｅによって生成されるこれらの反射データの対（不一致の場合）を用いて、すべての検出器によって生成される反射データを補正し、装置によって行われる酸素飽和度分析を補正する。より具体的には、ステップ９３０において、検出器１２５ａおよび１２５ｅによって検出される絶対反射率同士の差から、反射データ（外側光源１２０ａと１２０ｃとの光源出力差のために）についての校正関数が求められ得る。この校正関数は各検出器１２５によって生成される生の反射データに適用され、外側光源１２０ａおよび１２０ｃによって発せられる光の量の差が補償され得る。具体的には、生成された関数を各検出器１２５によって生成される反射データに適用し、それによって比較的より正確な酸素飽和度データを生成することによって、互いにオフセットしている二組の反射データ点を単一の反射率曲線上にのせることができる。
【００７２】
組織オキシメトリ装置１００は、検出器１２５ａおよび１２５ｅによって生成される反射データを実質的に連続的に監視して比較し、２つの外側光源１２０ａおよび１２０ｃによって発せられる光の量に差が生じるか否か判断し得る。この差（存在する場合）を用いて、検出器１２５ａの各々についての反射データが、酸素飽和度測定時に組織オキシメトリ装置１００によって実質的に連続的に補正され得る。１つの代替の実施形態によると、外側光源の校正は一度行われ、生成された関数は、酸素飽和度測定を行う間に後の使用のために記憶される。
【００７３】
一代替例によると、外側光源１２０ａと１２０ｃとの光源出力差のために、反射データについての関数を生成するために付加的なまたは代替の光源−検出器距離が一致してもよい（すなわち２つの外側光源１２０ａおよび１２０ｃを校正する）。すなわち、最短または最長の光源−検出器距離（またはこれらの組合わせ）は、外側光源１２０ａおよび１２０ｃを校正するために、ならびに反射データを補正するために必要とされない。さらに、二対以上の一致した光源−検出器距離を用いると光源校正の信頼性または精度が増大し得るが、一対の一致した光源−検出器距離を用いて外側光源１２０ａおよび１２０ｃを校正してもよい。
【００７４】
一対の一致した光源−検出器距離（たとえばＤ２およびＤ３）を用いて外側光源１２０ａおよび１２０ｃを校正し、かつ反射データを補正する場合は、反射データの信号対雑音比は、一致すべき特定の光源−検出器距離の選択と関連し得る。最小から低いノイズが存在する場合は、最長の光源−検出器距離を一致させることによって最もロバストな光源校正が提供され得る。しかし、ノイズは反射データ測定の大きさの平方フィートとして増加し得、したがって、より長い光源−検出器距離についてはかなりさらに大きくなり得る。この場合、最短のまたは比較的短い光源−検出器距離を一致させることによって、外側光源および反射データのよりロバストな校正が提供され得る。
【００７５】
別の代替例によると、外側光源１２０ａおよび１２０ｃ、ならびに検出器１２５ａ〜１２５ｈについてのすべての光源−検出器距離が、４つの一致した光源−検出器距離を設けることによって一致する。外側光源１２０ａおよび１２０ｃについて４つの光源−検出器距離を一致させることによって、各外側光源について２つの反射データセットを生成することができ、これを比較して反射データの精度を確認することができる。
【００７６】
高速でロバストな校正、自己補正、ならびに正確なデータ収集および処理方法のジオメトリックな組込みによって、先行技術であると考えられる手術中のプローブによってなさ
れる飽和度測定においてみられる変動および不正確が制限される。先に述べた校正、自己補正および他の特徴は高速で正確な組織オキシメトリ装置につながり得、これは、インプラントを用いる乳房再建および手術環境における壊死の危険がある組織領域の検出に関する他のものに従事する形成外科医にとって望ましい。
【００７７】
発明のこの説明は例示および説明の目的で提示された。これは、網羅的であること、または発明を説明した厳密な形態に限定することを意図しておらず、上記の教示に鑑みて多くの修正および変形が可能である。実施形態は、発明の原理およびその実際的な用途を最もよく説明するために選択および説明された。この説明によって、当業者は、発明を特定の使用に好適であるようにさまざま実施形態で、さまざま修正を加えて最もよく利用および実践することができるであろう。発明の範囲は以下の請求項によって定義される。
【図１Ａ】
2018064961.tif 000003
【図１Ｂ】
2018064961.tif 000004
【図２Ａ】
2018064961.tif 000005
【図２Ｂ】
2018064961.tif 000006
【図２Ｃ】
2018064961.tif 000007
【図３Ａ】
2018064961.tif 000008
【図３Ｂ】
2018064961.tif 000009
【図４】
2018064961.tif 000010
【図５Ａ】
2018064961.tif 000011
【図５Ｂ】
2018064961.tif 000012
【図６】
2018064961.tif 000013
【図７】
2018064961.tif 000014
【図８】
2018064961.tif 000015
【図９】
2018064961.tif 000016
【手続補正書】
【提出日】平成29年12月25日(2017.12.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドヘルド用のハウジングを備える、装置であって、
前記ハウジングは、前記ハウジング内に含まれるプロセッサと、
前記ハウジング内に含まれるメモリを備え、前記メモリは前記プロセッサに結合され、前記ハウジングはさらに、
前記プロセッサに結合されたディスプレイを備え、前記ディスプレイは前記ハウジングの外部から可視であり、前記ハウジングはさらに、
前記ハウジング内に含まれ、前記プロセッサ、前記メモリおよび前記ディスプレイに結合されて電力を提供するバッテリと、
前記ハウジングのチップ部と、
前記プロセッサに結合されたセンサモジュールとを備え、前記センサモジュールは前記ハウジングの前記チップ部によって前記ハウジングに対して比較的固定された位置に保持され、測定されるべき組織に対面して位置するプローブ面を備え、前記プローブ面は、
前記プローブ面上に形成される第１の光源構造および第２の光源構造と、
前記プローブ面上に形成される第１の検出構造を備え、第１の距離は前記第１の検出構造から前記第１の光源構造までの距離であり、第２の距離は前記第１の検出構造から前記第２の光源構造までの距離であり、前記第１の距離は前記第２の距離よりも大きく、前記プローブ面はさらに、
前記プローブ面上に形成される第２の検出構造を備え、第３の距離は前記第２の検出構造から前記第１の光源構造までの距離であり、第４の距離は前記第２の検出構造から前記第２の光源構造までの距離であり、前記第４の距離は前記第３の距離よりも大きく、
前記第１の距離は前記第４の距離と同じであり、前記第１の距離は前記第３の距離と同じであり、前記プローブ面はさらに、
前記プローブ面上に形成される第３の検出構造を備え、第５の距離は前記第３の検出構造から前記第１の光源構造までの距離であり、第６の距離は前記第３の検出構造から前記第２の光源構造までの距離であり、前記第５の距離は前記第１の距離および前記第２の距離と異なり、前記第６の距離は前記第１の距離および前記第２の距離と異なり、前記プローブ面はさらに、
前記プローブ面上に形成される第４の検出構造を備え、第７の距離は前記第４の検出構造から前記第１の光源構造までの距離であり、第８の距離は前記第４の検出構造から前記第２の光源構造までの距離であり、前記第７の距離は前記第１の距離、前記第２の距離および前記第５の距離と異なり、前記第８の距離は前記第１の距離、前記第２の距離および前記第６の距離と異なり、
前記第１の距離は前記第２の距離、前記第３の距離、前記第５の距離、前記第６の距離、前記第７の距離および前記第８の距離よりも大きく、前記第２の距離は前記第５の距離、前記第６の距離、前記第７の距離および前記第８の距離よりも小さく、
前記プロセッサは、前記第１の光源構造から発される放射に対応して前記第１の検出構造から第１の情報を収集するよう適合され、前記プロセッサは、前記第１の光源構造から発される放射に対応して前記第２の検出構造から第２の情報を収集するよう適合され、前記第１の検出構造および前記第１の光源構造のための第１のキャリブレーション機能を前記メモリ内に生み出して蓄え、前記第２の検出構造および前記第１の光源構造のための第２のキャリブレーション機能を前記メモリ内に生み出して蓄えるよう適応される、装置。
【請求項２】
前記プロセッサは、前記第１の光源構造から発される放射に対応して前記第３の検出構造から第３の情報を収集するよう適合され、前記プロセッサは、前記第１の光源構造から発される放射に対応して前記第４の検出構造から第４の情報を収集するよう適合され、前記第３の検出構造および前記第１の光源構造のための第３のキャリブレーション機能を前記メモリ内に生み出して蓄え、前記第４の検出構造および前記第１の光源構造のための第４のキャリブレーション機能を前記メモリ内に生み出して蓄えるよう適応される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記センサモジュールは、第１の光源ダイオードおよび第２の光源ダイオードと、
前記第１の光源構造および前記第１の光源ダイオードの間に結合された第１のウェーブガイドと、
前記第２の光源構造および前記第２の光源ダイオードの間に結合された第２のウェーブガイドとを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１の検出構造は前記プローブ面上に位置した第１の光検出器を備え、前記第２の検出構造は前記プローブ面上に位置した第２の光検出器を備え、前記第３の検出構造は前記プローブ面上に位置した第３の光検出器を備え、前記第４の検出構造は前記プローブ面上に位置した第４の光検出器を備える、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記第１および第２の光源ダイオードは第１のプリント基板上に位置し、前記第１、第２、第３および第４の光検出器は第２のプリント基板上に位置し、前記第１および第２のプリント基板は異なるプリント基板であり、前記第２のプリント基板は前記第１のプリント基板よりもプローブ面により近い、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第１および第２のウェーブガイドそれぞれの一部が前記第１および第２のプリント基板の間で光学的に位置する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の光源構造は第１の光源ダイオードを備え、前記第２の光源構造は第２の光源ダイオードを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記センサモジュールは、
第１の光検出器、第２の光検出器、第３の光検出器および第４の光検出器と、
前記第１の検出構造と前記第１の光検出器の間に結合された第１のウェーブガイドと、
前記第２の検出構造と前記第２の光検出器の間に結合された第２のウェーブガイドと、
前記第３の検出構造と前記第３の光検出器の間に結合された第３のウェーブガイドと、
前記第４の検出構造と前記第４の光検出器の間に結合された第４のウェーブガイドとを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記センサモジュールは開口マスクを備え、前記開口マスクは前記第１のウェーブガイド、前記第２のウェーブガイド、前記第３のウェーブガイドおよび前記第４のウェーブガイドを備える、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記第２の距離とは異なる前記第１の距離に基づき、前記プロセッサは、前記第１の光源構造から受領した第１のデータおよび前記第２の光源構造から受領した第２のデータに基づき酸素飽和度を決定するよう適合される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記プロセッサは、光源構造から異なる２つの距離を有する少なくとも２つの検出構造から空間分解分光測定を用いて酸素飽和度を計算するよう適合され、
第１の受領データは前記第１の光源構造から発される光に対して前記第３の検出構造から受領され、前記第３の検出構造は前記第１の光源構造から前記第５の距離にあり、
第２の受領データは前記第１の光源構造から発される光に対して前記第４の検出構造から受領され、前記第４の検出構造は前記第１の光源構造から前記第７の距離にあり、
前記プロセッサは空間分解分光法を用いて前記第１および第２の受領データを用いて前記酸素飽和度を計算するよう適合され、前記第５および第７の距離は互いに異なる、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記装置はスタンドアローンユニットとして適合されたハンドヘルド組織オキシメトリ装置であり、
前記ハンドヘルド組織オキシメトリ装置が使用される際、前記プロセッサ、メモリ、ディスプレイおよびバッテリを備える前記ハウジングは使用者の手の親指と薬指の間を搖動し、前記ディスプレイは前記装置の端部にある一方で前記ハウジングの前記チップ部は装置の遠位端部まで遠位方向に延び、
前記装置が使用者の手にある間に、使用者は測定されるべき組織上の装置の遠位端部であるプローブ面を適切な場所に配置する、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第１および第２の光源構造と、第１、第２、第３および第４の検出構造は測定されるべき前記組織の片側に位置される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記第１および第２の検出構造は、前記第１および第２の光源構造を横切るライン上のポイントに対して対称的に配置され、さらに、
前記第３および第４の検出構造は、前記第１および第２の光源構造を横切るライン上のポイントに対して非対称的に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記第１の情報は前記組織の表面の下第１の深さにおいて、測定されるべき前記組織に対して反射可能であり、前記第２の情報は前記組織の表面の下第２の深さにおいて、測定されるべき前記組織に対して反射可能であり、前記第２の深さは前記第１の深さよりも小さい、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
ハンドヘルド組織オキシメトリ装置のハウジングの提供を備える方法であって、前記ハウジングの提供は、
前記ハウジング内にプロセッサを収納するステップと、
前記ハウジング内にメモリを収納するステップとを備え、前記メモリはプロセッサに結合され、前記ハウジングの提供はさらに、
前記ハウジングにディスプレイを結合するステップを備え、前記ディスプレイは前記ハウジングの外側から可視で、前記ディスプレイは前記プロセッサに結合され、前記ハウジングの提供はさらに、
前記ハウジング内にバッテリを収納するステップを備え、前記バッテリは前記プロセッサ、メモリおよび前記ディスプレイに結合されて電力を供給し、前記ハウジングの提供はさらに、
前記ハウジングのチップ部を提供するステップと、
前記プロセッサにセンサモジュールを結合するステップを備え、前記センサモジュールは、前記ハウジングの前記チップ部によって前記ハウジングに対して比較的固定された位置において固定され、測定されるべき組織に対面して位置づけられるプローブ面を備え、前記プローブ面は、
前記プローブ面上に形成された第１の光源構造および第２の光源構造と、
前記プローブ面上に形成された第１の検出構造とを備え、第１の距離は前記第１の検出構造から前記第１の光源構造までであり、第２の距離は前記第１の検出構造から前記第２の光源構造までであり、前記第１の距離は前記第２の距離よりも大きく、前記プローブ面はさらに、
前記プローブ面上に形成された第２の検出構造とを備え、第３の距離は前記第３の検出構造から前記第１の光源構造までであり、第４の距離は前記第２の検出構造から前記第２の光源構造までであり、前記第１の距離は前記第４の距離と同じで、前記第２の距離は前記第３の距離と同じであり、前記プローブ面はさらに、
前記プローブ面上に形成された第３の検出構造とを備え、第５の距離は前記第３の検出構造から前記第１の光源構造までであり、第６の距離は前記第３の検出構造から前記第２の光源構造までであり、前記第５の距離は前記第１の距離および前記第２の距離と異なり、前記第６の距離は前記第１の距離および前記第２の距離と異なり、前記プローブ面はさらに、
前記プローブ面上に形成された第４の検出構造とを備え、第７の距離は前記第４の検出構造から前記第１の光源構造までであり、第８の距離は前記第４の検出構造から前記第２の光源構造までであり、前記第７の距離は前記第１、第２および第５の距離と異なり、前記第８の距離は前記第１、第２および第６の距離と異なり、前記第１の距離は前記第２、第３、第５、第６、第７および第８の距離よりも大きく、前記第２の距離は前記第５、第６、第７および第８の距離より小さく、
前記プロセッサは前記第１の光源構造から発される放射に対応して前記第１の検出構造から第１の情報の収集と、前記第１の光源構造から発される放射に対応して前記第２の検出構造から第２の情報の収集を可能とし、
前記プロセッサは前記第１の検出構造および前記第１の光源構造のための第１のキャリブレーション機能の前記メモリ内への生み出しおよび貯蔵と、前記第２の検出構造および前記第１の光源構造のための第２のキャリブレーション機能の前記メモリ内への生み出しおよび貯蔵を可能とする、方法。
【請求項１７】
前記プロセッサは前記第１の光源構造から発される放射に対応して前記第３の検出構造から第３の情報の収集と、前記第１の光源構造から発される放射に対応して前記第４の検出構造から第４の情報の収集を可能とし、
前記プロセッサは前記第３の検出構造および前記第１の光源構造のための第３のキャリブレーション機能の前記メモリ内への生み出しおよび貯蔵と、前記第４の検出構造および前記第１の光源構造のための第４のキャリブレーション機能の前記メモリ内への生み出しおよび貯蔵を可能とする、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記センサモジュールは、
第１の光源ダイオードおよび第２の光源ダイオードと、
前記第第１の光源構造と前記第１の光源ダイオードとの間に結合された第１のウェーブガイドと、
前記第第２の光源構造と前記第２の光源ダイオードとの間に結合された第２のウェーブガイドとを備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の検出構造は前記プローブ面上に位置する第１の光検出器を備え、前記第２の検出構造は前記プローブ面上に位置する第２の光検出器を備え、前記第３の検出構造は前記プローブ面上に位置する第３の光検出器を備え、前記第４の検出構造は前記プローブ面上に位置する第４の光検出器を備える、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１および第２の光源ダイオードは第１のプリント基板上に位置し、前記第１、第２、第３および第４の光検出器は第１のプリント基板上に位置し、前記第１および第２のプリント基板は異なるプリント基板であり、前記第２のプリント基板は前記第１のプリント基板よりも前記プローブ面により近い、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１および第２のウェーブガイドそれぞれの一部は前記第１および第２のプリント基板の間に光学的に位置づけられる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１の光源構造は第１の光源ダイオードを備え、前記第２の光源構造は第２の光源ダイオードを備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
前記センサモジュールは、
第１の光検出器、第２の光検出器、第３の光検出器および第４の光検出器と、
前記第１の検出構造と前記第１の光検出器の間に結合された第１のウェーブガイドと、
前記第２の検出構造と前記第２の光検出器の間に結合された第２のウェーブガイドと、
前記第３の検出構造と前記第３の光検出器の間に結合された第３のウェーブガイドと、
前記第４の検出構造と前記第４の光検出器の間に結合された第４のウェーブガイドと、を備える請求項１６に記載の方法。
【請求項２４】
前記センサモジュールは開口マスクを備え、前記開口マスクは前記第１のウェーブガイド、前記第２のウェーブガイド、前記第３のウェーブガイドおよび前記第４のウェーブガイドを備える、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記第２の距離とは異なる前記第１の距離に基づいて、前記プロセッサは前記第１の光源構造から受領した第１のデータおよび前記第２の光源構造から受領した第２のデータに基づいて酸素飽和度を決定するよう適合された、請求項１６に記載の方法。
【請求項２６】
前記プロセッサは、光源構造から異なる２つの距離を有する少なくとも２つの検出構造から空間分解分光測定を用いて酸素飽和度を計算するよう適合され、
第１の受領データは前記第１の光源構造から発される光に対して前記第３の検出構造から受領され、前記第３の検出構造は前記第１の光源構造から前記第５の距離にあり、
第２の受領データは前記第１の光源構造から発される光に対して前記第４の検出構造から受領され、前記第４の検出構造は前記第１の光源構造から前記第７の距離にあり、
前記プロセッサは空間分解分光法を用いて前記第１および第２の受領データを用いて前記酸素飽和度を計算するよう適合され、前記第５および第７の距離は互いに異なる、請求項１６に記載の方法。
【請求項２７】
前記装置はスタンドアローンユニットとして適合されたハンドヘルド組織オキシメトリ装置であり、
前記ハンドヘルド組織オキシメトリ装置が使用される際、前記プロセッサ、メモリ、ディスプレイおよびバッテリを備える前記ハウジングは使用者の手の親指と薬指の間を搖動し、前記ディスプレイは前記装置の端部にある一方で前記ハウジングの前記チップ部は装置の遠位端部まで遠位方向に延び、
前記装置が使用者の手にある間に、使用者は測定されるべき組織上の装置の遠位端部であるプローブ面を適切な場所に配置する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２８】
前記第１および第２の光源構造と、第１、第２、第３および第４の検出構造は測定されるべき前記組織の片側に位置づけられる、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記第１および第２の検出構造は、前記第１および第２の光源構造を横切るライン上のポイントに対して対称的に配置され、さらに、
前記第３および第４の検出構造は、前記第１および第２の光源構造を横切るライン上のポイントに対して非対称的に配置される、請求項１６に記載の方法。
【請求項３０】
前記第１の情報は前記組織の表面の下第１の深さにおいて、測定されるべき前記組織に対して反射可能であり、前記第２の情報は前記組織の表面の下第２の深さにおいて、測定されるべき前記組織に対して反射可能であり、前記第２の深さは前記第１の深さよりも小さい、請求項１に記載の装置。
【外国語明細書】
2018064961000001.pdf