(57)【要約】      （修正有）【課題】小径の外科用ステープラを提供する。【解決手段】外科用ステープラがハンドル組立体に設けられているジョー組立体を有する。ステープルは、ステープルの基部がスライダの傾斜したカム作用面に平行になるように角度をなしてポケット内に納められている。並進スライダは、配備の際、これが各ステープルポケット１１８を通って動いているときにステープルに直に接触し、ステープルポケット内にはステープルがスライダ経路に沿って凹部により部分的に支持されている。ステープルは、アンビル表面に当たって角度をなして配備される。プッシャが存在しないので広い空間が保たれ、その結果、腹腔鏡下ステープル留め用途に特に適した極めて小径の外科用ステープラが得られる。【選択図】図５０
2018138197.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープラであって、
ハンドル組立体を有し、
前記ハンドル組立体に連結されたカートリッジ組立体を有し、前記カートリッジ組立体は、近位端部及び遠位端部を含み、前記カートリッジ組立体は、
前記カートリッジ組立体の前記遠位端部のところに設けられたジョー組立体を含み、前記ジョー組立体は、
アンビル表面を備えた第１のジョーを含み、
頂面を備えた第２のジョーを含み、前記第２のジョーは、前記第１のジョーに対して動くことができ、前記第２のジョーは、前記アンビル表面が頂面に隣接して位置すると共に前記頂面と前記アンビル表面との間に隙間が形成される閉じ位置を有し、前記第２のジョーは、互いに実質的に平行であり且つ前記頂面に垂直な第１の表面及び第２の表面を備え、前記第１の表面と前記第２の表面は、前記第１の表面と前記第２の表面との間に設けられていて、前記第２のジョーの長さに沿って延びる第１のスロットを構成し、前記第１のスロットは、スロット幅を有し、前記第１の表面には複数個の凹部が形成され、各凹部は、凹み壁、前側の側壁、及び後側の側壁を有し、前記第２のジョーは、複数個のステープルポケットを有し、各ステープルポケットは、前記凹み壁、前記前側側壁、前記後側側壁、前記第２のジョーの底壁、第２の表面及び前記第２のジョーの前記頂面に開口した開口部によって構成され、
前記ハンドル組立体に結合されたアクチュエータを含み、
厚さを備えた第１のカム作用面を含み、前記第１のカム作用面は、前記アクチュエータによって前記第１のスロット内で且つ前記第２のジョーの長さに沿って動くことができ、
前記複数個のステープルポケット内に納められた複数個のステープルを含み、各ステープルは、ステープル幅を備え、各ステープルは、前記ステープル幅の一部分が前記第１のスロット内に位置し、前記ステープル幅の一部分が前記第１の表面の前記凹部内に位置するようポケット内に納められ、
前記第１のスロット内における前記第１のカム作用面の並進により、前記第１のカム作用面は、１つ又は２つ以上のステープルポケットを通過して前記第１のスロット内に位置した前記ステープル幅の前記一部分に接触し、それにより前記ステープルを前記開口部から押し出して前記アンビル表面に押し付ける、外科用ステープラ。
【請求項２】
前記第１のカム作用面は、前記頂面に対して傾斜しており、前記前側側壁及び前記後側側壁は、前記傾斜した第１のカム作用面に垂直である、請求項１記載の外科用ステープラ。
【請求項３】
各ステープルは、基部によって第２のレッグに相互連結された第１のレッグを有し、前記ステープルは、開き形態が実質的にＵ字形であり、前記第１のレッグは、遠位先端部を有し、前記第２のレッグは、遠位先端部を有し、前記第１のレッグは、長さがこれよりも長い前記第２のレッグよりも短く、前記ステープルは、前記第１のレッグが前記前側側壁に隣接して位置すると共に前記第２のレッグが前記後側側壁に隣接して位置するよう前記凹部内に納められ、
前記アンビル表面は、ポケットのない滑らかな表面であり、前記第２のレッグは、並進している前記第１のカム作用面によって前記アンビル表面に押し付けられたときに、前記第１のレッグに向かって閉じ形態に変形し、
前記第２のレッグの前記遠位先端部は、前記アンビル表面に沿って前記開き形態から前記閉じ形態に摺動する、請求項１又は２記載の外科用ステープラ。
【請求項４】
前記第２の表面は、前記第１の表面に形成された前記複数個の凹部から見て反対側で前記第２の表面に形成された複数個の凹部を有し、前記第２の表面の各凹部は、凹み壁、前側の側壁、後側の側壁及び底壁を有し、各ステープルポケットは、前記第１の表面に形成された前記凹み壁、前記前側側壁、前記後側側壁及び前記底壁並びに前記第２の表面に形成された前記凹み壁、前記前側側壁、前記後側側壁及び前記底壁によって構成され、前記複数個のステープルは、各ステープルの一部分が前記第１の表面の前記凹部内に配置されると共に各ステープルの一部分が前記第２の表面の前記凹部内に配置されるよう前記複数個のステープルポケット内に納められている、請求項１〜３のうちいずれか一に記載の外科用ステープラ。
【請求項５】
前記底壁は、前記第１の表面内に形成され、前記底壁と前記前側側壁との間には隙間が設けられている、請求項１〜４のうちいずれか一に記載の外科用ステープラ。
【請求項６】
前記第１の表面は、細長い第１のプレートの片面であり、前記第２の表面は、隣の細長い第２のプレートの片面であり、前記第１のプレートは、前記第２のプレートに隣接して位置している、請求項１〜５のうちいずれか一に記載の外科用ステープラ。
【請求項７】
前記第１のプレートは、前記第１の表面から前記第２の表面に向かって延びる少なくとも１つのスペーサを有する、請求項１〜６のうちいずれか一に記載の外科用ステープラ。
【請求項８】
前記第２のジョーは、互いに実質的に平行であり且つ前記頂面に垂直な第３の表面及び第４の表面を有し、前記第３の表面及び前記第４の表面は、前記第３の表面と前記第４の表面との間に設けられていて、前記第２のジョーの長さに沿って延びる第２のスロットを構成し、前記第４の表面には複数個の凹部が形成され、各凹部は、凹み壁、前側の側壁、及び後側の側壁を有し、前記第２のジョーは、複数個の第２のスロットステープルポケットを有し、各第２のスロットステープルポケットは、前記凹み壁、前記前側側壁、前記後側側壁、前記第２のジョーの底壁、第３の表面及び前記第２のジョーの前記頂面に開口した開口部によって構成され、
厚さを備えた第２のカム作用面を含み、前記第２のカム作用面は、前記アクチュエータによって前記第２のスロット内で前記第２のジョーの長さに沿って動くことができ、
前記複数個の第２のスロットステープルポケット内に納められた複数個のステープルを含み、前記ステープル幅の一部分は、前記第２のスロット内に位置し、前記ステープル幅の一部分は、前記第４の表面の前記凹部内に位置している、請求項１〜７のうちいずれか一に記載の外科用ステープラ。
【請求項９】
前記第１のジョー及び前記第２のジョーが前記閉じ位置にあるときに前記ジョー組立体の長さに沿って且つ前記頂面と前記アンビル表面との間に形成された前記隙間内で動くことができるブレードを更に含み、前記ブレードは、前記第１のカム作用面と前記第２のカム作用面との間に配置されている、請求項８記載の外科用ステープラ。
【請求項１０】
前記第１のジョー及び前記第２のジョーが前記閉じ位置にあるときに前記ジョー組立体の長さに沿って且つ前記頂面と前記アンビル表面との間に形成された前記隙間内で動くことができるブレードを更に含み、前記第１のカム作用面及び前記第２のカム作用面は、前記ブレードの一方の側部上に配置されている、請求項８記載の外科用ステープラ。
【請求項１１】
前記第１のカム作用面と前記第２のカム作用面は、互いに連結されて一体形スライダを構成し、前記スライダは、前記アクチュエータに連結されている、請求項８記載の外科用ステープラ。
【請求項１２】
前記第２の表面と前記第３の表面は、単一の細長いプレートの互いに反対側の面である、請求項８記載の外科用ステープラ。
【請求項１３】
前記第１の表面は、細長い第１のプレートの片面であり、前記第２の表面と前記第３の表面は、細長い第２のプレートの互いに反対側の面であり、前記第４の表面は、細長い第３のプレートの片面である、請求項８記載の外科用ステープラ。
【請求項１４】
外科用ステープラであって、
ハンドル組立体を有し、
前記ハンドル組立体に連結されたカートリッジ組立体を有し、前記カートリッジ組立体は、近位端部及び遠位端部を含み、前記カートリッジ組立体は、
前記カートリッジ組立体の前記遠位端部のところに設けられたジョー組立体を含み、前記ジョー組立体は、長手方向軸線を有し、前記ジョー組立体は、
アンビル表面を備えた第１のジョーを含み、前記アンビル表面は、ポケットのない滑らかで且つ平坦な表面であり、
頂面を備えた第２のジョーを含み、前記第２のジョーは、前記第１のジョーに対して動くことができ、前記第２のジョーは、前記アンビル表面が頂面に隣接して位置すると共に前記頂面と前記アンビル表面との間に隙間が形成される閉じ位置を有し、前記第２のジョーは、複数個のステープルポケットを有し、各ステープルポケットは、長手方向軸線及び前記頂面のところに設けられた開口部を有し、
前記ハンドル組立体に結合されたアクチュエータを含み、
前記アクチュエータによって前記第２のジョー内で且つ前記第２のジョーの長さに沿って動くことができる少なくとも１つのカム作用面を含み、
前記ステープルポケット内に納められた複数個のステープルを含み、各ステープルは、組織を穿通する開き形態及び組織を保持する閉じ形態を有し、前記複数個のステープルは、開き形態では前記ステープルポケットの内側に配置され、
前記ジョー組立体が閉じ位置にある状態で、前記第２のジョーに沿う前記カム作用面の並進により、前記ステープルが前記ステープルポケットから前記第１のジョーの前記アンビル表面に向かって突き出されて前記ステープルが開き形態から前記アンビル表面に当たって閉じ形態に変形する、外科用ステープラ。
【請求項１５】
各ステープルは、少なくとも、基部によって互いに連結された第１のレッグと第２のレッグを有し、
前記第１のレッグは、遠位端部を有し、前記第２のレッグは、遠位端部を有し、各ステープルの前記第１のレッグは、長さが前記第２のレッグよりも短く、
前記第２のレッグは、前記並進する第１のカム作用面によって前記アンビル表面に押し付けられたときに前記第１のレッグに向かって閉じ形態に変形する、請求項１４記載の外科用ステープラ。
【請求項１６】
前記ステープルポケットの前記長手方向軸線は、前記頂面に対して傾斜しており、前記第２のレッグは、前記第１のレッグよりも前に前記アンビル表面に接触し、前記第２のレッグの前記遠位先端部は、前記アンビル表面に沿って摺動し、前記第２のレッグは、前記第１のレッグを有する前記ステープルの一部分が前記ステープルポケット内に実質的に納められたままである間に変形する、請求項１５記載の外科用ステープラ。
【請求項１７】
前記第２の前記遠位端部は、前記ステープルが前記第１のレッグに向かって曲がる傾向をもたらすよう前記第１のレッグに向かって面取りされ又は湾曲している、請求項１５記載の外科用ステープラ。
【請求項１８】
外科用ステープラであって、
ハンドル組立体を有し、
前記ハンドル組立体に連結されたカートリッジ組立体を有し、前記カートリッジ組立体は、近位端部及び遠位端部を含み、前記カートリッジ組立体は、
前記カートリッジ組立体の前記遠位端部のところに設けられたジョー組立体を含み、前記ジョー組立体は、長手方向軸線を有し、前記ジョー組立体は、
アンビル表面を備えた第１のジョーを含み、
頂面を備えた第２のジョーを含み、前記第２のジョーは、前記第１のジョーに対して動くことができ、前記第２のジョーは、前記アンビル表面が頂面に隣接して位置すると共に前記頂面と前記アンビル表面との間に隙間が形成される閉じ位置を有し、前記第２のジョーは、前記頂面のところに設けられた複数個の開口部を有する複数個のステープルポケットを含み、前記ステープルポケットは、前記第２のジョーの前記頂面に沿って少なくとも３つの実質的に互いに平行な列をなして配列され、
前記ハンドル組立体に結合されたアクチュエータを含み、
前記アクチュエータによって前記第２のジョーの長さに沿って動くことができる少なくとも１つのカム作用面を含み、
前記第１のジョー及び前記第２のジョーが前記閉じ位置にあるときに前記頂面と前記アンビル表面との間に構成された前記隙間内で動くことができるブレードを含み、前記ブレードは、切断線を定める前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に位置した組織を切離するよう構成され、
前記複数個のステープルポケットの内側に配置された複数個のステープルを含み、
前記カム作用面は、ステープルを前記ステープルポケットから突き出して前記アンビル表面に当てて前記ステープルを前記第２のジョーに沿う前記カム作用面の並進により変形させるよう構成され、
前記第２のジョーは、前記ブレードの一方の側部上に設けられたステープルポケットの或る数の列を含み、該列の数は、前記ブレードの他方の側部上に設けられたステープルポケットの列の数とは異なっている、外科用ステープラ。
【請求項１９】
前記ジョー組立体の前記外面上に設けられていて、前記ジョー組立体のどちらの側がステープルのより少ない列を送り出すかをユーザに指示する視覚的標識を更に有する、請求項１８記載の外科用ステープラ。
【請求項２０】
前記ジョー組立体は、湾曲している、請求項１８記載の外科用ステープラ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示内容、即ち本発明は、外科用器械に関し、特に、複数個の外科用ステープルを身体組織に順次留めるための外科用ステープル留め器械及びステープルに関する。
【０００２】
〔関連出願の説明〕
本願は、２０１３年３月１４日に出願された米国特許仮出願第６１／７８５，１００号（発明の名称：Surgical stapler with partial pockets）の優先権及び権益主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
典型的な外科用ステープラ型器械は、近位端部のところに設けられたハンドル及び遠位端部のところに設けられたヒンジのところで互いに接合された２つの細長いジョー状部材を有する。ジョー状部材は、組織をジョー状部材相互間に捕捉するために開閉するよう関節連結されている。ユーザは、この器具をハンドルから制御してジョー状部材を開閉し、ステープルの配備を行い、そして一般に、この器具を操作すると共に制御する。ジョー部材のうちの一方は、２つ又は３つ以上の列をなして配列されたステープルを収容する使い捨てカートリッジを支持している。ジョー状部材のうちの他方は、ステープルのレッグ（脚部）を変形させるようステープルが打ち付けられるアンビルを有する。ステープルは、カム作用面又はスライダによってカートリッジから打ち出され、このカム作用面又はスライダは、各ステープルをカートリッジから個々に押し出す複数個の側方に位置決めされたプッシャに当たった状態で長手方向に動く。スライダのカム作用面は、プッシャの傾斜した表面と相補するよう傾けられている。プッシャとスライダの傾斜表面相互の協働は、外科用ステープル留めプロセスの重要なステップである。位置合わせ不良により、ステープルが器具を動かなくする場合がある。ステープラの中には、送り出されたステープルの２つ又は３つ以上の列相互間で組織を切断するようカム作用面に続くブレードを有するものがある。
【０００４】
腹腔鏡下及び／又は内視鏡下又は他の低侵襲外科的処置を含む種々の外科的技術において外科用ステープラが用いられており、かかる外科的処置では、ステープラを患者の体に設けられた小さな切開創内に位置決めされたカニューレ又は管を通って挿入する。腹腔鏡下、内視鏡下又は低侵襲手術では、患者の身体組織を横切ってトロカール又はカニューレを挿入して体腔に接近すると共にカメラ、例えば腹腔鏡の挿入のためのチャネルを作る。カメラは、ライブ・ビデオ・フィード・キャプチャリング・イメージ（live video feed capturing image ）を提供し、かかるイメージを次に１つ又は２つ以上のモニタ上で外科医に表示する。追加のトロカールを挿入して追加の経路を作り、外科用ステープラを含む外科用器械をかかる追加の経路中に挿入してモニタ上で観察される手技を行う。標的組織の存在場所、例えば腹部は、典型的には、二酸化炭素ガスを送り出して体腔に注入して外科医によって用いられるスコープ及び器械を受け入れるに足るほど広い作業空間を作る。体腔内のガス注入圧力は、注入用ガスが外科用作業空間から逃げ出てこれを潰すのを阻止するシールを備えた専用トロカールを用いることによって維持される。腹腔鏡下手術は、開放手技と比較して多くの利点をもたらす。これら利点としては、疼痛及び出血が軽減されることや回復時間が短いことが挙げられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
腹腔鏡下手術は、切開創及びカニューレ直径がますます小さくなっているのにつれてより低侵襲になるよう進歩しているので、腹腔鏡下／内視鏡下手技で用いられる外科用ステープラは、カニューレの小径ルーメン内に納まるよう設計されなければならない。一般に、外科用ステープラは、ジョー状部材が患者の体内に対して閉じられた向きをなし、患者体内においてジョー状部材が開かれて組織を掴んでステープル留めするようカニューレ中に挿入される。ステープラのハンドルは、外科医であるユーザの制御下において患者の体外に位置する。ジョー状部材とハンドルとの間のステープラのシャフトの一部分は、患者の体外から患者の体内まで延びるのに足るほど長い。外科的手技中、ステープラの細長いシャフトが、これが挿入されるカニューレの内側に位置する。遠位側のジョー状部材は、多くのコンポーネント、例えばステープルを形成するためのアンビル、複数個のステープルを備えたステープルカートリッジ、カム作用面、例えばスライダ、プッシャ、ブレード及び他のコンポーネントを含み、これらコンポーネントは、全て、小径カニューレ中に嵌まるほど小径であり且つ患者の体外から確実に且つ繰り返し機能するよう作られなければならない。従来型腹腔鏡下ステープラは、直径が約１２ミリメートルであるが、本発明は、約５〜１０ｍｍという小さい直径のカニューレの内側に嵌まるよう設計された外科用ステープラを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一観点によれば、外科用ステープラが提供される。外科用ステープラは、ハンドル（取っ手）組立体及びハンドル組立体に取り外し可能に連結されたカートリッジ組立体を有する。カートリッジ組立体は、近位端部及び遠位端部を含み、このカートリッジ組立体は、遠位端部のところにジョー組立体を含む。ジョー組立体は、第１のジョー及び第２のジョーを含む。第１のジョーは、アンビル表面を有し、第２のジョーは、頂面を有する。第２のジョーは、第１のジョーに対して動くことができ、ジョー組立体は、アンビル表面が頂面に隣接して位置すると共に頂面とアンビル表面との間に隙間が形成される閉じ位置を有する。第２のジョーは、互いに実質的に平行であり且つ頂面に垂直な第１の表面と第２の表面を有する。第１の表面と第２の表面との間には、第２のジョーの長さに沿って延びる第１のスロットが形成されている。第１のスロットは、スロット幅を有する。第１の表面には複数個の凹部が形成されている。各凹部は、凹み壁、前側の側壁、及び後側の側壁を有する。第２のジョーは、複数個のステープルポケットを有する。各ステープルポケットは、凹み壁、前側の側壁、後側の側壁、第２のジョーの底壁、第２の表面及び第２のジョーの頂面に開口した開口部によって構成されている。底壁は、第１の表面、第２の表面又は他の表面の一部として形成されている。アクチュエータがハンドル組立体に結合されている。カートリッジ組立体は、厚さを備えた第１のカム作用面を含む。第１のカム作用面は、アクチュエータによって第１のスロット内で且つ第２のジョーの長さに沿って動くことができる。複数個のステープルが複数個のステープルポケット内に納められている。各ステープルは、ステープル幅を有し、各ステープルは、ステープル幅の一部分が第１のスロット内に位置し、スロット幅の一部分が第１の表面の凹部によって凹部内に位置すると共にこの凹部によって支持されるようポケット内に配置される。底壁は、第１の表面、第２の表面又は他の表面の一部として形成され、この底壁は、第１のカム作用面がステープルの一部分に接触するよう構成されている。第１のスロット内における第１のカム作用面の並進により、第１のカム作用面は、１つ又は２つ以上のステープルポケットを通過して第１のスロット内に位置するステープル幅の上述の部分に接触し、それによりステープルを開口部から押し出してアンビル表面に押し付ける。
【０００７】
本発明の別の観点によれば、外科用ステープラが提供される。外科用ステープラは、ハンドル組立体及びハンドル組立体に取り外し可能に連結されたカートリッジ組立体を有する。カートリッジ組立体は、近位端部及び遠位端部を含む。ジョー組立体がカートリッジ組立体の遠位端部のところに配置されている。ジョー組立体は、長手方向軸線を有し、このジョー組立体は、第２のジョーに連結された第１のジョーを有する。第１のジョーは、ステープル形成ポケットが設けられていない滑らかで平坦な表面であるアンビル表面を有する。第２のジョーは、頂面を有する。第２のジョーは、第１のジョーに対して動くことができ、ジョー組立体は、アンビル表面が頂面に隣接して位置すると共に頂面とアンビル表面との間に隙間が形成される閉じ位置を有する。第２のジョーは、複数個のステープルポケットを有する。各ステープルポケットは、長手方向軸線及び頂面のところに位置した開口部を有する。アクチュエータがハンドル組立体に結合されている。少なくとも１つのカム作用面がアクチュエータによって第２のジョー内で且つ第２のジョーの長さに沿って動くことができる。複数個のステープラがステープルポケットの内側に位置決めされている。各ステープルは、少なくとも、基部によって互いに連結された第１のレッグと第２のレッグを有し、各ステープルは、組織を穿通する開き形態及び組織を保持する閉じ形態を有する。複数個のステープルは、開き形態でステープルポケット内に配置される。ジョー組立体が閉じ位置にある状態で、第２のジョーに沿うカム作用面の並進により、ステープルがステープルポケットから第１のジョーのアンビル表面に向かって突き出され、それによりステープルが開き形態からアンビル表面に当たって閉じ形態に変形する。
【０００８】
本発明の別の観点によれば、外科用ステープラが提供される。外科用ステープラは、ハンドル組立体及びハンドル組立体に取り外し可能に連結されたカートリッジ組立体を有する。カートリッジ組立体は、近位端部及び遠位端部を含む。ジョー組立体がカートリッジ組立体の遠位端部のところに配置されている。ジョー組立体は、長手方向軸線を有し、このジョー組立体は、第２のジョーに連結された第１のジョーを有する。第１のジョーは、ステープル形成ポケットが設けられていない滑らかで平坦な表面であるアンビル表面を有する。第２のジョーは、頂面を有する。第２のジョーは、第１のジョーに対して動くことができ、ジョー組立体は、アンビル表面が頂面に隣接して位置すると共に頂面とアンビル表面との間に隙間が形成される閉じ位置を有する。第２のジョーは、複数個のステープルポケットを有する。各ステープルポケットは、長手方向軸線及び頂面のところに位置した開口部を有する。アクチュエータがハンドル組立体に結合されている。少なくとも１つのカム作用面がアクチュエータによって第２のジョー内で且つ第２のジョーの長さに沿って動くことができる。複数個のステープラがステープルポケットの内側に位置決めされている。各ステープルは、組織を穿通する開き形態及び組織を保持する閉じ形態を有する。複数個のステープルは、開き形態でステープルポケット内に配置される。ジョー組立体が閉じ位置にある状態で、第２のジョーに沿うカム作用面の並進により、ステープルがステープルポケットから第１のジョーのアンビル表面に向かって突き出され、それによりステープルがアンビル表面に当たる開き形態から閉じ形態に変形する。
【０００９】
本発明の別の観点によれば、外科用ステープラが提供される。外科用ステープラは、ハンドル組立体及びハンドル組立体に取り外し可能に連結されたカートリッジ組立体を有する。カートリッジ組立体は、近位端部、遠位端部及び遠位端部のところに位置したジョー組立体を含む。ジョー組立体は、長手方向軸線を有すると共に第２のジョーに連結された第１のジョーを含む。第１のジョーは、アンビル表面を有し、第２のジョーは、頂面を有する。第２のジョーは、第１のジョーに対して動くことができ、ジョー組立体は、アンビル表面が頂面に隣接して位置すると共に頂面とアンビル表面との間に隙間が構成される閉じ位置を有する。第２のジョーは、頂面のところに位置する複数個の開口部を備えた複数個のステープルポケットを有する。ステープルポケットは、第２のジョーの頂面に沿って少なくとも３つの実質的に互いに平行な列をなして配列されている。ステープラは、ハンドル組立体に結合されたアクチュエータ及びこのアクチュエータによって第２のジョーの長さに沿って動くことができる少なくとも１つのカム作用面を有する。ブレードが設けられ、このブレードは、第１のジョー及び第２のジョーが閉じ位置にあるときに頂面とアンビル表面との間に形成された隙間内で動くことができるよう構成されている。ブレードは、切断線を定める第１のジョーと第２のジョーとの間に配置された組織を切離するよう構成されている。複数個のステープルが複数個のステープルポケット内に配置されている。カム作用面は、ステープルをステープルポケットから突き出してアンビル表面に当てるよう構成されており、第２のジョーに沿うカム作用面の並進によりステープルが変形する。第２のジョーは、ブレードの一方の側部上のステープルポケットの或る数の列を有し、この列の数は、ブレード切断線の他方の側上のステープルポケットの列の数とは異なっている。
【００１０】
本発明の別の観点によれば、外科用ステープラが提供される。外科用ステープラは、カートリッジ組立体に取り外し可能に連結されたハンドル組立体を有する。カートリッジ組立体は、遠位端部のところに位置したジョー組立体を含む。ジョー組立体は、長手方向軸線を有し、このジョー組立体は、第２のジョーに連結された第１のジョーを含む。第１のジョーは、長手方向軸線及びアンビル表面を有する。アンビル表面は、一連の互いに平行なチャネルを有する。各チャネルは、長さを有し、各チャネルは、任意の形状、例えば、半円筒形、湾曲した形状、凹状、正方形の形又は長方形の形のものであって良く且つステープルを所望の方向に閉じるのを助けるよう構成された表面を有する。チャネルの長さ方向は、ジョー組立体の長手方向軸線に垂直である。第２のジョーは、頂面を有し、この第２のジョーは、第１のジョーに対して動くことができる。ジョー組立体は、アンビル表面が頂面に隣接して位置すると共に頂面とアンビル表面との間に隙間が形成される閉じ位置を有する。第２のジョーは、複数個のステープルポケットを有する。各ステープルポケットは、頂面のところに位置した開口部を有する。ハンドル組立体に結合されたアクチュエータが設けられている。ステープラは、アクチュエータによって第２のジョー内で且つ第２のジョーの長さに沿って動くことができる少なくとも１つのカム作用面を有する。ブレードが設けられ、このブレードは、第１のジョー及び第２のジョーが閉じ位置にあるときに頂面とアンビル表面との間に形成された隙間内で動くことができるよう構成されている。ブレードは、切断線を定める第１のジョーと第２のジョーとの間に配置された組織を切離するよう構成されている。複数個のステープルが複数個のステープルポケット内に配置されている。各ステープルは、組織を穿通する開き形態及び組織を保持する閉じ形態を有する。複数個のステープルは、開き形態ではステープルポケット内に納められる。チャネルは、切断線の各側でアンビル表面を横切って延びている。ジョー組立体が閉じ位置にある状態で、第２のジョーに沿うカム作用面の並進により、ステープルがステープルポケットから第１のジョーのアンビル表面に向かって突き出され、それによりステープルが開き形態からアンビル表面に当たって閉じ形態に変形する。チャネルは、閉じ形態へのステープルの形成（フォーメーション）を可能にするよう構成されている。
【００１１】
本発明の別の観点によれば、外科用ステープラが提供される。外科用ステープラは、カートリッジ組立体に取り外し可能に連結されたハンドル組立体を有する。カートリッジ組立体は、近位端部、遠位端部及び遠位端部のところに位置したジョー組立体を含む。ジョー組立体は、長手方向軸線を有し、このジョー組立体は、第２のジョーに連結された第１のジョーを含む。第１のジョーは、長手方向軸線及びアンビル表面を有する。アンビル表面は、一連の互いに平行なチャネルを有する。各チャネルは、長さを有し、各チャネルは、任意の形状、例えば、湾曲した形状、凹状、半円筒形、正方形の形又は長方形の形のものであって良く且つステープルを所望の方向に閉じるのを助けるよう構成された表面を有する。各チャネルの長さ方向は、ジョー組立体の長手方向軸線に平行であり、アンビル表面に対して動くことができる。第２のジョーは、頂面を有する。第２のジョーは、第１のジョーに対して動くことができる。ジョー組立体は、アンビル表面が頂面に隣接して位置すると共に頂面とアンビル表面との間に隙間が形成される閉じ位置を有する。第２のジョーは、頂面のところに位置する複数個の開口部を備えた複数個のステープルポケットを有する。ステープルポケットは、第２のジョーの頂面に沿って互いに平行な列をなして配列されている。アクチュエータが設けられ、このアクチュエータは、ハンドル組立体に結合されている。少なくとも１つのカム作用面がアクチュエータによって第２のジョー内で且つ第２のジョーの長さに沿って動くことができる。外科用ステープラは、ステープルポケットの内側に位置決めされた複数個のステープルを更に有する。各ステープルは、組織を穿通する開き形態及び組織を保持する閉じ形態を有する。複数個のステープルは、開き形態でステープルポケット内に配置される。ジョー組立体が閉じ位置にある状態で、第２のジョーに沿うカム作用面の並進により、ステープルがステープルポケットから第１のジョーのアンビル表面に向かって突き出され、それによりステープルが開き形態からアンビル表面に当たって閉じ形態に変形する。チャネルは、閉じ形態へのステープルの形成を可能にするよう構成されている。
【００１２】
本発明の別の観点によれば、外科用ステープラが提供される。外科用ステープラは、カートリッジ組立体に取り外し可能に連結されたハンドル組立体を有する。カートリッジ組立体は、近位端部、遠位端部及び遠位端部のところに位置したジョー組立体を含む。ジョー組立体は、第２のジョーに連結された第１のジョーを含む。第１のジョーは、アンビル表面を有し、第２のジョーは、頂面を有する。第１のジョーは、第２のジョーが第１のジョーに対して動くことができるよう第２のジョーに連結されている。ジョー組立体は、アンビル表面が頂面に隣接して位置すると共に頂面とアンビル表面との間に隙間が形成される閉じ位置を有する。第２のジョーは、互いに実質的に平行であり且つ頂面に垂直な第１の表面と第２の表面を有する。第１の表面には複数個の凹部が形成されている。各凹部は、凹み壁、前側側壁、後側側壁及び底壁を有する。第２のジョーは、複数個のステープルポケットを有する。各ステープルポケットは、第２のジョーの頂面に開口した開口部を含む各凹部によって構成されている。第１の表面は、第１の表面に形成された複数本の長手方向に延びる溝を有する。外科用ステープラは、ハンドル組立体に結合されたアクチュエータを更に有する。第１のカム作用面も又設けられている。第１のカム作用面は、第１の表面の長手方向に延びる溝内に嵌まると共にこれら溝の中で並進するよう寸法決めされると共に構成された複数個の突出部を有する。第１のカム作用面は、アクチュエータによって第２のジョーの長さに沿って動くことができる。外科用ステープラは、複数個のステープルポケット内に位置決めされた複数個のステープルを有する。各ステープルは、ステープル幅を有し、各ステープルは、ステープルポケット内に位置決めされると共にステープルポケットによって支持されている。ジョー組立体に沿う第１のカム作用面の並進により、第１のカム作用面の突出部は、１つ又は２つ以上のステープルポケットを通過してステープル幅の一部分に接触し、それによりステープルを開口部から押し出してアンビル表面に押し付ける。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の外科用ステープラの斜視図である。
【図２】本発明のステープラカートリッジ組立体の側面図である。
【図３】本発明のステープラカートリッジ組立体の近位端部の半透明側面図である。
【図４】本発明のアクチュエータシャフト及びＩビームの側面図である。
【図５】本発明のアクチュエータシャフト及びＩビームの遠位端部の斜視図である。
【図６】本発明のＩビームの斜視図である。
【図７】本発明のＩビームの側面図である。
【図８】本発明のＩビームの端面図である。
【図９】本発明に従ってジョーが開き位置にある状態のエンドエフェクタの斜視図である。
【図１０】本発明の上側ジョーの下から見た斜視図である。
【図１１】本発明の上側ジョーの端面図である。
【図１２】本発明に従って湾曲したチャネルを備えた上側ジョーの下から見た斜視図である。
【図１３】本発明の湾曲したチャネルを備えた上側ジョーの端面図である。
【図１４】本発明の下側ジョーの上から見た斜視図である。
【図１５】本発明の下側ジョーの側面図である。
【図１６】本発明の下側ジョーの後ろ上から見た斜視図である。
【図１７】本発明のステープルカートリッジの上から見た斜視図である。
【図１８】本発明のステープルカートリッジの上から見た斜視図である。
【図１９】本発明のステープルカートリッジの上から見た分解組立て斜視図である。
【図２０】本発明のステープルカートリッジの第１のプレートの側面図である。
【図２１】本発明のステープルカートリッジの上から見た断面斜視図である。
【図２２】本発明のステープルカートリッジ、Ｉビーム及びスライダの上から見た断面斜視図である。
【図２３】本発明の非対称ステープルカートリッジが施されたた取り出し状態の組織の略図である。
【図２４】本発明に従って組織を把持している非対称ステープラの略図である。
【図２５】本発明に従って湾曲したエンドエフェクタを備えた非対称ステープラの略図である。
【図２６】本発明のスライダの上から見た斜視図である。
【図２７】本発明のスライダの端面図である。
【図２８】本発明のスライダの側面図である。
【図２９】本発明のスライダの平面図である。
【図３０】本発明のスライダの後ろ上から見た斜視図である。
【図３１】本発明のステープルの上から見た斜視図である。
【図３２】本発明のステープルの側面図である。
【図３３】本発明のステープルの端面図である。
【図３４】本発明のステープルの平面図である。
【図３５】本発明に従って閉じ形態にあるステープルの上から見た斜視図である。
【図３６】本発明に従って閉じ形態にあるステープルの側面図である。
【図３７】本発明に従って閉じ形態にあるステープルの端面図である。
【図３８】本発明に従って刺部を備えたステープルの側面図である。
【図３９】本発明に従って刺部を備えたステープルの側面図である。
【図４０】本発明に従ってステープルポケット内に位置した４つの枝部付きステープル及びスライダの上から見た断面斜視図である。
【図４１】本発明によるスライダ及び下側ジョー及びスライダ内に装填された複数個の４つの枝部付きステープルの上から見た半透明断面斜視図である。
【図４２Ａ】本発明の４つの枝部付きステープルの上から見た斜視図である。
【図４２Ｂ】本発明の４つの枝部付きステープルの側面図である。
【図４２Ｃ】本発明の４つの枝部付きステープルの平面図である。
【図４２Ｄ】本発明の４つの枝部付きステープルの端面図である。
【図４３Ａ】本発明の４つの枝部付きステープルの上から見た斜視図である。
【図４３Ｂ】本発明のステープルの上から見た斜視図である。
【図４４Ａ】本発明の４つの枝部付きステープルの上から見た斜視図である。
【図４４Ｂ】本発明の４つの枝部付きステープルの側面図である。
【図４４Ｃ】本発明の４つの枝部付きステープルの平面図である。
【図４４Ｄ】本発明の４つの枝部付きステープルの端面図である。
【図４５Ａ】本発明の４つの枝部付きステープルの上から見た斜視図である。
【図４５Ｂ】本発明の４つの枝部付きステープルの側面図である。
【図４５Ｃ】本発明の４つの枝部付きステープルの平面図である。
【図４５Ｄ】本発明の４つの枝部付きステープルの端面図である。
【図４６Ａ】本発明の６つの枝部付きステープルの上から見た斜視図である。
【図４６Ｂ】本発明の６つの枝部付きステープルの側面図である。
【図４６Ｃ】本発明の６つの枝部付きステープルの平面図である。
【図４６Ｄ】本発明の６つの枝部付きステープルの端面図である。
【図４７Ａ】本発明の下側ジョー及び上側ジョーのステープルポケット内に位置したステープルの断面側面図である。
【図４７Ｂ】本発明のステープルが上側ジョーに接触している状態を示す断面側面図である。
【図４７Ｃ】本発明に従ってステープルが上側ジョーに接触して変形している状態を示す断面側面図である。
【図４８】本発明に従って背骨状体に連結された複数個のステープルの平面図である。
【図４９】本発明に従って下側ジョー内に挿入されたステープルカートリッジの上から見た斜視図である。
【図５０】本発明に従って下側ジョー内に挿入されたステープルカートリッジの上からみた斜視図である。
【図５１】本発明に従って下側ジョー内に挿入されているステープルカートリッジの上からみた斜視図である。
【図５２】本発明に従って下側ジョー内に挿入されているステープルカートリッジの上から見た斜視図である。
【図５３】本発明のハンドル組立体の透明な断面図である。
【図５４】本発明に従って上側ジョーが開き位置にある状態のエンドエフェクタの後ろ上から見た斜視図である。
【図５５】本発明に従って上側ジョーが閉じ位置にある状態のエンドエフェクタの後ろ上から見た斜視図である。
【図５６】本発明に従ってジョーが開き位置にある状態のエンドエフェクタの側面図である。
【図５７】本発明に従って上側ジョーが閉じ位置にある状態のエンドエフェクタの側面図である。
【図５８】本発明の外科用ステープラの後ろ上から見た断面斜視図である。
【図５９】本発明のハンドル組立体の後ろ上から見た半透明断面斜視図である。
【図６０】本発明のハンドル組立体の断面側面図である。
【図６１】本発明のエンドエフェクタの半透明断面側面図である。
【図６２】本発明のエンドエフェクタの半透明断面側面図である。
【図６３】本発明のエンドエフェクタの上から見た半透明断面斜視図である。
【図６４】本発明のハンドル組立体の半透明断面側面図である。
【図６５】本発明のハンドル組立体の上から見た半透明断面斜視図である。
【図６６】本発明に従って上側ジョーが開き位置にある状態のエンドエフェクタの半透明側面図である。
【図６７】本発明のエンドエフェクタの半透明端面図である。
【図６８】本発明のプレート、スライダ及びステープルの上から見た断面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１を参照すると、本発明の外科用ステープラ１０の斜視図が示されている。ステープラ１０は、ステープラカートリッジ組立体１４に取り外し可能に連結されたハンドル（取っ手）組立体１２で構成されている。ハンドル組立体１２は、器械を制御してステープラカートリッジ組立体１４の遠位端部内に設けられたステープルの配備を行うよう構成されている。ステープルをステープラ１０から伸長させた後、ステープラカートリッジ組立体１４をハンドル組立体１２から取り外し、新品のステープラカートリッジ組立体１４をハンドル組立体１２に連結してステープル留めを続ける。
【００１５】
次に、図２を参照してステープラカートリッジ組立体１４について詳細に説明する。ステープラカートリッジ組立体１４は、近位端部のところに設けられたコネクタ１６及び遠位端部のところに設けられたエンドエフェクタ１８を含む。外側管２０が遠位端部のところでエンドエフェクタ１８に連結されると共に近位端部のところでコネクタ１６に連結されている。アクチュエータシャフト２２が外側管２０のルーメン内に設けられている。外側管２０は、実質的に円筒形であり、約５〜１０ｍｍの外径を有する。アクチュエータシャフト２２は、外側管２０に対して長手方向に摺動するよう構成されている。ステープラカートリッジ組立体１４の遠位端部の詳細が図３に示されている。
【００１６】
図３を参照すると、ステープラカートリッジ組立体１４の遠位端部が示されている。コネクタ１６は、コネクタ１６の外面から側方外方に延びるボルト２４を有する。同様なボルト２４がコネクタ１６の反対側で延びており、これは、図３では見えない。ボルト２４は、ステープラのハンドル組立体１２との差し込み状連結が可能であるよう構成されており、ハンドル組立体１２は、カートリッジ組立体１４をハンドル組立体１２に固定するようボルト２４を受け入れる相補形状のスロットを有している。図３は又、アクチュエータシャフト２２が外側管２０に対して遠位側に動かされている状態で示された図２と比較して、外側管２０に対して近位側に動かされたアクチュエータシャフト２２を示している。図３で理解されるように、アクチュエータシャフト２２の近位端部は、アクチュエータシャフト２２から側方外方に延びるボルト２６を有している。ボルト２６は、ハンドル組立体１２のアクチュエータシャフトと差し込み状連結が可能であるよう構成され、このアクチュエータシャフトは、ボルト２６を受け入れる相補形状のスロットを有している。コネクタ１６のボルト２４をハンドル組立体１２に結合すると、それと同時に、アクチュエータシャフト２２のボルト２６がハンドル組立体１２のアクチュエータシャフトに結合される。ハンドル組立体１２に連結されると、ハンドル組立体１２は、アクチュエータシャフト２２を外側管２０内で前後に動かして遠位ジョー状部材の開閉を行うと共にステープルの配備を行うよう用いられる。
【００１７】
次に図４を参照してアクチュエータシャフト２２について説明する。アクチュエータシャフト２２は、遠位端部のところに設けられていて、ハンドル組立体１２のアクチュエータと連結可能なアクチュエータボルト２６を有する実質的に円筒形の近位部分２８を有する細長いシャフトである。実質的に円筒形の部分２８は、外側管２０のルーメン内にぴったりと嵌まるよう寸法決めされている。円筒形部分２８は、ピンによりアクチュエータシャフト２２の遠位端部に向かって、延長状態のＩビーム部分３０に連結されている。アクチュエータシャフト２２の遠位端部は、延長Ｉビーム部分３０に連結されたＩビーム３２を有している。Ｉビーム３２は、図５に示されているように延長Ｉビーム部分３０に連結されている。
【００１８】
次に図６〜図８を参照してＩビーム３２について説明する。Ｉビーム３２は、中間部分３８によって互いに連結された頂部分３４及び底部分３６を有している。頂部分３４は、斜切前側端部４０及び湾曲した頂部を有している。中間部分３８は、前側端部のところにブレード４２及び傾斜部分４４を有している。中間部分３８は、後側端部のところに、図５に示されているように延長Ｉビーム部分３０と連結可能な延長部４６を有している。底部分３６は、Ｉビーム３２の前側端部に接続されていて、この底部分は、湾曲した底部を有する。Ｉビームの正面図が図８に示されており、図８は、大文字“Ｉ”の形をしている輪郭形状を示している。
【００１９】
次に図９を参照してエンドエフェクタ１８について説明する。エンドエフェクタ１８は、下側ジョー５０にヒンジ留めされた上側ジョー４８を有する。複数個のステープル５４を収容した少なくとも１つのステープルカートリッジ５２が下側ジョー５０内に設けられている。少なくとも１つのステープルカートリッジ５２は、図９では見えない複数個のステープル５４を受け入れるよう構成されている。エンドエフェクタ１８は、ステープル５４をカートリッジ５２から押し出すよう構成されたスライダ５６を更に有する。スライダ５６は、図９では見えない。
【００２０】
次に図１０及び図１１を参照して上側ジョー４８について説明する。上側ジョー４８は、中央スロット６０を備えた平坦なアンビル表面５８又はプレートを有する。中央スロット６０は、細長く、開口した近位端部を備えている。中央スロット６０は、Ｉビーム３２の中間部分３８の少なくとも一部分を受け入れるよう寸法決めされると共に形作られており、その結果、Ｉビーム３２は、中央スロット６０内でこれに沿って上側ジョー４８に対して摺動するようになっている。上側ジョー４８の外面は、上側ジョーが挿入されるカニューレの円筒形ルーメンに合致するよう形状が実質的に半円形である。上側ジョー４８は、頂部カバー６２を有している。頂部カバー６２は、上側ジョー４８の外周部の一部をなし、アンビル表面５８と一緒になって、これらの間にＩビーム３２の頂部分３４を受け入れる通路６４を構成しており、頂部分３４は、通路６４内で上側ジョー４８に対して摺動するようになっている。上側ジョー４８は、近位端部のところに、ピンを受け入れる孔を有すると共に下側ジョー５０に連結されるフランジを更に有している。
【００２１】
従来型外科用ステープラの典型的なアンビルは、このアンビルの表面に設けられていて、ステープルのレッグ（脚部）を受け入れると共にステープルをアンビルに押し付けるときにステープルレッグを案内し、傾斜させ、そして曲げるよう設計されたステープル形成ポケットを有する。典型的なアンビルのこれら表面形成部は、アンビルを配備して適正なステープルフォーメーションを達成するときにステープルの変形を助ける。ステープル形成ポケットとステープルとの間に位置合わせ不良があれば、その結果として、ステープルは、ステープル形成ポケットに入り損ね、その結果、ステープルラインの壊滅的な失敗が生じる。綿密なステープル形成ポケットは、相当大きな製造上の課題をもたらすと共に製造費を高くする。有利には、本発明は、アンビルの表面にステープル形成ポケットを利用しない。アンビル表面は、滑らかであると共に／或いは平坦である。ステープルを再設計してアンビルポケットを形成する必要がないようにすることによって、アンビルポケットが完全に不要になって設計が単純化される一方で、有利には、ステープラ１０に追加の信頼レベルをもたらす。位置合わせ不良が僅かであれば、これは、特に平べったいプレート設計に関する懸念とはもはやならない。単純化された設計は又、アンビルに関するコストが減少するので製造にとって大きな利点であり、超高精度部品が完全な位置合わせを維持するという必要性はもはやない。一形態では、アンビル表面５８は、図１０に示されているように完全に平坦である。図１２に示されている別の形態では、アンビル表面は、ステープルが当てられて適正な形態に変形することができるようにする実質的に滑らかな表面を備えた一連の湾曲したチャネル６６を有している。チャネル６６の長さは、上側ジョー４８の長手方向軸線に垂直である。チャネル６６の波状構成は、アンビル表面に中央スロット６０を形成すると共に左右の重要な位置合わせの必要性を軽減する。ステープルの重要な位置合わせは、チャネル６６がステープルレッグを容易に受け入れるのに足るほど広いので、必要ではない。チャネル６６の曲率は、ステープルレッグを適正な方向に偏向させるのを助ける。別の形態では、アンビル表面は、図１３に示されているように器具の軸線に沿って延びる２本又は３本以上の長手方向の湾曲したチャネル６８を有する。細長い湾曲したチャネル６６，６８は、心配なく且つ各ステープルと各ステープル形成ポケットの適正な位置合わせコストをかけないで、ステープル５４のフォーメーションを可能にする。チャネル６６，６８が湾曲した状態で示されているが、これらチャネルは、ステープルを所望の方向に閉じるのを助ける正方形又は長方形の断面を有しても良い。
【００２２】
次に図１４〜図１６を参照して下側ジョー５０について説明する。下側ジョー５０は、上側ジョー４８と相補的に嵌合するよう寸法決めされると共に形作られた細長い部品である。下側ジョー５０は、開放した頂部及び湾曲した外面を有する。下側ジョー５０の断面は、下側ジョーの断面が実質的に円形である近位端部のところを除き、形状が実質的に半円形である。上側ジョー４８の垂下したフランジは、近位端部の近くで下側ジョー５０に設けられた孔内に挿入されたピンにより下側ジョー５０に取り付けられている。互いに取り付けられると、上側ジョー４８と下側ジョー５０は、実質的に円筒形の輪郭形状を作る。下側ジョー５０の遠位端部は、傾けられ、円筒形近位端部は、図１６で見える垂直に差し向けられたスロット７０を備えている。このスロット７０は、アクチュエータシャフト２２の延長Ｉビーム部分３０を受け入れるよう寸法決めされると共に形作られており、Ｉビーム３２それ自体は、スロット７０の遠位側で下側ジョー５０内に位置している。円筒形近位端部は、外側管２０に取り付けられるようになっている。下側ジョー５０は、ステープルカートリッジ受け入れ部分７２を更に有している。１つ又は２つ以上のステープルカートリッジ５２が下側ジョー５０のステープルカートリッジ受け入れ部分７２内に挿入されると、１つ又は２つ以上のステープルカートリッジ５２と底部カバー７４との間には通路が形成される。この通路は、Ｉビーム３２の底部分３６を受け入れるよう寸法決めされると共に形作られており、底部分３６は、通路内で下側ジョー５０に対して長手方向に摺動するようになっている。ステープルカートリッジ受け入れ部分７２内には、遠位端部のところに位置していて、１つ又は２つ以上のステープルカートリッジ５２の前側端部を固定する棚部７６が設けられている。舌部７８がステープルカートリッジ５２の近位端部を下側ジョー５０に固定するようステープルカートリッジ５２の溝と嵌合可能に近位端部のところに形成されている。図９に示されているカートリッジリテーナ８０がステープルカートリッジ５２が下側ジョー５０内に挿入された後、ステープルカートリッジ５２の遠位端部の舌部を覆っている。
【００２３】
次に図１７〜図２２を参照してステープルカートリッジ５２について説明する。ステープルカートリッジ５２は、互いに連結された第１のプレート８２、第２のプレート８４及び第３のプレート８６を有している。プレート８２，８４，８６は、任意のポリマー材料、金属、例えばアルミニウム若しくはステンレス鋼又はガラス繊維入りナイロンで作られる。第１のプレート８２は、細長く、且つ形状が実質的に長方形であり、この第１のプレートは、外面８８及び内面９０を有している。外面８８は、滑らかであり、内面９０は、複数個のステープル保持場所９２を備えている。ステープル保持場所９２は、第１のプレート８２の内面９０に形成された凹部である。各ステープル保持場所９２は、実質的にＵ字形であり、各ステープル保持場所は、後側側壁９６と対向して形成されると共にこの後側側壁に実質的に平行である前側側壁９４によって構成されている。後側側壁９６は、底壁９８に相互連結されて底壁９８と前側側壁９４との間に隙間１００を構成するＬ字形連続壁を形成している。一形態では、隙間１００が形成されない。これに代えて、底壁９８は、前側側壁９４と後側側壁９６の両方に相互連結されて完全なＵ字形ステープル保持場所９２が形成されている。Ｕ字形ステープル保持場所は、約３０°〜９０°の角度をなし、９０°は、角度をなしていない垂直の向きである。凹み壁９９は、内面９０に対して引っ込められている。第１のプレートは、厚さ約０．０２０〜０．０２５インチ（０．５０８〜０．６３５ｍｍ）であり、各凹部の深さ又は各側壁９４，９６，９８の厚さは、約０．００５〜０．００８インチ（０．１２７〜０．２０３ｍｍ）である。ステープル保持場所９２は、側壁９４，９６，９８の厚さよりも厚い相補形状の実質的にＵ字形ステープルを部分的に受け入れて保持するよう構成されている。第１のプレート８２の遠位端部は、舌部１０２を有し、第１のプレート８２の近位端部は、下側ジョー５０の棚部７６及び舌部７８と連結可能な溝１０４を有している。第１のプレート８２の遠位端部及び近位端部は、それぞれ、スペーサ１０３，１０５を更に有し、スペーサ１０３，１０５は、内方に延びると共に内面９０を第２のプレート８４から隔てるよう構成されている。第１のプレート８２は、金属又はプラスチックで作られる。
【００２４】
第２のプレート８４又は中間シム８４は、滑らかな外面を備えた金属又はプラスチックの薄くて細長い実質的に長方形のプレートである。第２のプレート８４は、厚さが約０．０１〜０．０２インチ（０．２５４〜０．５０８ｍｍ）である。遠位端部は、舌部１０６を有し、近位端部は、下側ジョー５０の棚部７６及び舌部７８と連結可能に構成された溝１０８を有している。別の形態では、２枚の第２のプレート８４ａ，８４ｂが設けられ、各第２のプレートは、厚さが約０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）である。一方の第２のプレート８４ａは、この一方の第２のプレートが第１のプレート８２に向かって力を及ぼすようしなっており、他方の第２のプレート８４ｂも又、この他方の第２のプレートが第３のプレート８６に向かって力を及ぼすようしなっている。
【００２５】
第３のプレート８６は、第１のプレート８２と実質的に同一であり且つこの鏡像である。第３のプレート８６は、細長く且つ形状が実質的に長方形であり、この第３のプレートは、外面１１０及び内面１１２を有している。外面１１０は、滑らかであり、内面１１２は、第１のプレート８２の複数個のステープル保持場所９２と実質的に同一であり且つこれらの鏡像をなす複数個のステープル保持場所９２を備えている。ステープル保持場所９２は、第３のプレート８６の内面１１２に形成された凹部である。各ステープル保持場所９２は、実質的にＵ字形であり、各ステープル保持場所は、２つの対向して形成された実質的に互いに平行な側壁、即ち前側の側壁９４と後側の側壁９６によって構成されている。後側側壁９６は、底壁９８に相互連結されて底壁９８と前側側壁９４との間に隙間１００を構成するＬ字形連続壁を形成している。一形態では、隙間１００が形成されない。これに代えて、底壁９８は、前側側壁９４と後側側壁９６の両方に相互連結されて完全なＵ字形ステープル保持場所９２が形成されている。凹み壁９９は、内面１１２に対して引っ込められている。Ｕ字形ステープル保持場所は、約３０°〜９０°の角度をなし、９０°は、角度をなしていない垂直の向きである。第３のプレートは、厚さ約０．０２０〜０．０２５インチ（０．５０８〜０．６３５ｍｍ）であり、各凹部の深さ又は各側壁９４，９６，９８の厚さは、約０．００５〜０．００８インチ（０．１２７〜０．２０３ｍｍ）である。ステープル保持場所９２は、側壁９４，９６，９８の厚さよりも厚い相補形状の実質的にＵ字形ステープルを部分的に受け入れて保持するよう構成されている。第３のプレート８６の遠位端部は、舌部１１４を有し、第３のプレート８６の近位端部は、下側ジョー５０の棚部７６及び舌部７８と連結可能な溝１１６を有している。第３のプレート８６の遠位端部及び近位端部は、それぞれ、スペーサ１１５，１１７を更に有し、スペーサ１１５，１１７は、内方に延びると共に第３のプレート８６の内面１１２を第２のプレート８４から隔てるよう構成されている。
【００２６】
第１のプレート８２、第２のプレート８４及び第３のプレート８６は、Ｉビーム３２のブレード４２の一方の側上に配置可能に互い違いのステープルポケット１１８の２つの列を有するステープルカートリッジ５２を形成するよう互いに連結され又はサンドイッチされている。ステープルポケット１１８は、ステープルの完全な閉じラインを形成するよう互い違いに配列されている。第２のステープルカートリッジ５２は、Ｉビーム３２のブレード４２の他方の側上に配置され、ブレード４２の他方の側上にステープルポケット１１８の２つの列を形成し、それによりステープルポケット１１８の全部で４つの列が形成されている。カートリッジ５２は、追加のプレートによって改造されても良く、それにより３つ以上の列をなすステープルを作ることができ、カートリッジ５２は、Ｉビーム３２の各側にステープルの３つ又は４つの列を有することができる。ステープルポケット１１８は、凹み壁９９、前側側壁９４、後側側壁９６、底壁９８及び第２のプレート８４の外面によって形成されている。各ポケット１１８は、開放頂部及び部分的に開放した底部を有する。一形態では、底部は、閉じられる。第１のプレート８２のスペーサ１０３，１０５が第１のプレート８２の内面９０を第２のプレート８４から離隔させているので、第１のプレート８２と第２のプレート８４との間には第１のスロット１２０が形成されている。第１のスロット１２０は、本明細書において以下に詳細に説明するスライダ５６の第１の傾斜カム作用面を受け入れるよう構成されている。第１のスロット１２０は、ステープルポケット１１８の第１の列と交差している。第３のプレート８６のスペーサ１１５，１１７が第３のプレート８６の内面１１２を第２のプレート８４から離隔させているので、第３のプレート８６と第２のプレート８４との間には第２のスロット１２２が形成されている。第２のスロット１２２は、本明細書において以下に詳細に説明するスライダ５６の第２の傾斜カム作用面を受け入れるよう構成されている。第２のスロット１２２は、ステープルポケット１１８の第２の列と交差している。同一の構成は、Ｉビーム３２の他方の側に設けられたステープルカートリッジに表われている。ステープルカートリッジ５２は、Ｉビーム３２の各側上のステープルを全て保持する単一のユニットであるとみなされ、或いは、変形例として、Ｉビーム３２の各側に１つずつ設けられた２つのステープルカートリッジユニットが設けられる。
【００２７】
次に図２２を参照すると、ステープルカートリッジ５２の別の形態が示されており、この場合、第２のプレート８４は、滑らかではなく、第１及び第３のプレート８２，８６のステープル保持場所９２とほぼ同じ複数個のステープル保持場所１２４を更に有する。この形態では、第２のプレート８４の互いに反対側の外面の両方は、外面から引っ込められた凹み壁１２６、前側側壁１２８、後側側壁１３０及び底壁（図示せず）によって形成された凹部を有する。底壁は、隙間を備えても良く隙間を備えなくても良い。第２のプレート８４の第１の外面のステープル保持場所１２４は、第１のプレート８２のステープル保持場所９２と対向して配置され、これらステープル保持場所は、一緒になって、ステープルポケット１１８を形成している。また、第２のプレート８４の第２の外面に形成されたステープル保持場所１２４は、第３のプレート８６のステープル保持場所９２と対向して配置され、これらステープル保持場所は、一緒になって、ステープルポケット１１８を形成している。ステープル保持場所１２４は、第１及び第３のプレート８２，８６の対向したステープル保持場所９２と同一の角度を有する。ステープル保持場所９２，１２４によって形成された各ポケット１１８は、実質的にＵ字形のステープル５４を受け入れるよう構成され、Ｕ字形ステープル５４は、側壁によって支持されるが、第１及び第２のスロット１２０，１２２内に位置するステープル５４の無支持部分を有する。第１のスロット１２０か第２のスロット１２２かのいずれかの中に位置するステープル５４のこの無支持部分は、スライダ５６の傾斜カム作用面と接触可能に露出され、スライダ５６は、スロットを通過してステープル５４をポケット１１８から上方に押し出す。第２のプレート８４がステープル保持場所１２４を有するこの形態では、ステープル受け入れ部分９２，１２４の深さは、各々約０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）であり、各スロット１２０，１２２の幅は、約０．００５〜０．００６インチ（０．１２７〜０．１５２ｍｍ）であり、ステープル５４の全厚約０．０１５インチ（０．３８１ｍｍ）であり、ステープルの約０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）分がスロット１２０，１２２内に位置し、ステープルの約０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）分が第１のプレート８２のステープル保持場所９２内に位置すると共にこれによって支持され、ステープルの約０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）分が第３のプレート８６のステープル保持場所１２４内に位置すると共にこれによって支持されている。図２２は、互い違いのステープルポケット１１８の２つの列がスライダＩビーム３２のブレード４２の各側に配置されて全部で４本のラインをなす互い違いのステープル５４を送り出すようになった標準構成例を示している。別の形態では、ステープルカートリッジ５２は、ブレード４２の各側にステープルポケット１１８の第３の列を形成して全部で６つの列をなす互い違いのステープル５４が得られるよう互いにサンドイッチされた追加の第４のプレート（図示せず）を有するよう構成されている。任意の数のステープル列は、追加のプレートの追加によって達成される本発明の範囲に含まれる。
【００２８】
次に図２３〜図２５を参照すると、本発明の一形態では、非対称ステープルカートリッジが提供されている。非対称ステープルカートリッジは、Ｉビーム３２のブレード４２の各側にステープルポケットの異なる数の列を利用している。一形態では、ステープルカートリッジは、Ｉビーム３２のブレード４２の一方の側にステープルポケットの２つ又は３つの列を有すると共にＩビーム３２のブレード４２の他方の側にステープルポケットのたった１つの列を有し、それにより全部で３つ又は４つの列をなすステープルが作られ、ステープルの１つの列が切断線の一方の側で送り出される。ステープルカートリッジは、単一の一体形部品であっても良く、或いは、１つがブレード４２の一方の側部上に配置された２つ又は３つの列をなすステープルを送り出すためのステープルポケットの２つ又は３つの列を有する２つのカートリッジ及びブレード４２の他方の側上のたった１つの列をなすステープルを送り出すためのステープルポケットのたった１つの列を有する第２のステープルカートリッジで構成されても良い。非対称ステープラの使用の結果として、有利には、エンドエフェクタ１８の直径が減少した小型の器具が得られる。変形例として、エンドエフェクタ１８内の節約された空間を利用すると、有利には、同一直径の器具内に追加の構造的支持体を提供することができる。ブレード４２の両方の側部上にステープルの２つ又は３つの列が生きている組織を保持するのに好ましい場合があるが、取り出されるべき検体は、取り出されるべき組織上への短時間保持向きに設計された切断線の一方の側上にステープルの１つの列しか必要としない場合がある。その結果得られた小さな器具直径は、或る特定の手技、例えば管腔内ポリープの除去において有益である。かかる手技では、管腔内ポリープ除去ステープラは、ブレードの一方の側上に設けられていて、２つ又は３つの列をなすステープルを切断線の結腸側中に送り出すステープルポケットの２つ又は３つの列及び１つの列をなすステープルを切断線のポリープ側中に送り出すステープルポケットの１つの列を有する。切断線の各側に異なる数のステープル列が使用されているが、ステープラは、これらの特定の外科的用途に合わせて特注可能である。その結果、器械サイズ、特にエンドエフェクタ１８の直径の劇的な減少が得られ又は同一サイズのものであるが器械挙動及び信頼性が高められた器械が得られる。図２３は、本発明の非対称ステープラを用いた結果としての切れ目を示している。図２３は、器官側１３４中に送り出された互い違いのステープルの３本のライン１３２及び除去された組織１３８中に送り出されたステープルの１本のライン１３６を示している。ステープラ１０のどちらの側がより少ない列を送り出すかどうかについての視覚的標識をユーザとしての外科医に提供するため、ステープラ１０のエンドエフェクタ１８は、ステープルの少ない列を有するステープラ１０の側が図２４に示されているようにステープルの２つ又は３つ以上の列を有するステープラの側とが異なる色を呈するよう着色されている。例えば、ステープルの単一のラインを備えたステープラの側は、赤色に着色され、ブレードの他方の側は、緑色に着色されている。ステープラ１０に施される他の印が可能である。図２５に示された別の形態では、ステープラのエンドエフェクタ１８は、曲率の凹状部分を例えばポリープ１３８の側に当てて又はポリープ１３８の側上に配置し、湾曲したエンドエフェクタの凸状側部を結腸側１３４に当てて配置するのが外科医に分かるよう湾曲している。湾曲したジョーは、ステープルの列の数が多いブレードの凹状側部と比較して曲率の凹状側部が少ない列のステープルを有する状態でステープラの適正な向きを示す際にユーザとしての外科医を助ける。別の形態では、ステープラブレードの凹状側部は、ステープラブレードの凸状側部に対してステープルの少ない列を有する。
【００２９】
次に図２６〜図３０を参照してスライダ５６について説明する。スライダ５６は、底面１４２及び頂面１４４を備えたスライダ基部１４０を有する。遠位端部寄りの底面１４２の少なくとも一部分は、下側ジョー５０の湾曲した底部７４に合うよう湾曲している。スライダ５６の近位端部のところに、底面１４２は、Ｉビーム３２の底部分３６を受け入れるよう寸法決めされると共に形作られた凹み部分１４６を有している。スロット１４８がスライダ基部１４０に形成されており、このスロットは、近位端部のところで開口すると共にスライダ基部１４０の遠位端部に向かって延びている。スロット１４８は、Ｉビーム３２の少なくとも下側中間部分３８を受け入れるよう寸法決めされると共に形作られている。一形態では、遠位側への並進を導くスライダ５６の前側端部は、ステープルを器具から押し出すのを助ける斜切又は傾斜した前面を有する。少なくとも２つの傾斜したカム作用面１５０がスライダ基部１４０の頂面１４４から直立している。図２６〜図３０は、４つの直立した傾斜カム作用面１５０ａ，１５０ｂ，１５０ｃ，１５０ｄを有するスライダ５６を示している。本発明の非対称ステープルカートリッジは、Ｉビームブレード４２の各側に設けられたステープル列の数に対応したスライダ５６を有する。２つの傾斜カム作用面１５０ａ，１５０ｂは、Ｉビーム受け入れ部分１５２によって２つの傾斜カム作用面１５０ｃ，１５０ｄから隔てられている。Ｉビーム受け入れ部分１５２は、Ｉビーム３２の中間部分３８を受け入れるよう寸法決めされると共に形作られている。各カム作用面１５０は、厚さが約０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）であり、傾斜遠位端部を有している。カム作用面１５０の角度は、約３０°から約９０°の範囲にあるステープル保持場所９２，１２４の角度に一致し、９０°が垂直カム作用面１５０である。スライダ５６は、１つ又は２つ以上のステープルカートリッジと底部カバー７４との間に形成された下側通路内で下側ジョー５０の内側に設けられている。スライダ５６は、１つ又は２つ以上のステープルカートリッジ５２と底部カバー７４との間で下側ジョー５０内に保持されるが、スライダ５６は、下側ジョー５０に対して自由に長手方向遠位側に並進したり長手方向近位側に並進したりすることができる。上方に延びるカム作用面１５０ａ，１５０ｂは、それぞれ、Ｉビーム３２のブレード４２の一方の側部上でステープルカートリッジ５２のスロット１２０，１２２を貫通して上方に延びている。他の２つの上方に延びるカム作用面１５０ｃ，１５０ｄは、それぞれ、ステープルカートリッジ５２又はＩビーム３２のブレード４２の他方の側上の第２のステープルカートリッジ５２の他方の側のスロット１２０，１２２を貫通して上方に延びている。スライダのカム作用面１５０は、スライダ５６がエンドエフェクタ１８に沿って並進しているときに、ステープルポケット１１８内に位置するステープルに接触して、これらステープルを順次上側ジョー４８のアンビル表面５８に向かって押し出すよう構成されている。
【００３０】
次に図３１〜図３４を参照して本発明のステープル５４について説明する。ステープル５４は、その非変形又は開き状態で示されている。ステープル５４は、基部１５８によって互いに連結された第１のレッグ１５４と第２のレッグ１５６を有する。第１のレッグ１５４は、基部１５８と約９０°の角度をなして交差し、第１の交差部１６０を形成している。第２のレッグ１５６は、基部１５８と約９０°の角度をなして交差し、第２の交差部１６２を形成している。第１のレッグ１５４は、第２のレッグ１５６よりも長い。ステープル５４は、第１の側壁１６８及び第２の側壁１７０によって互いに連結された内面１６４と外面１６６を有している。内面１６４は、外面１６６と第１のレッグ１５４の第１の箇所１７２のところ及び第２のレッグ１５６の第２の箇所１７４のところで交差している。第１の箇所１７２及び第２の箇所１７４は、図３１に示されていて、ステープル５４の長さに垂直な交線である。別の形態では、交線は、ステープル５４の長さに平行である。別の形態では、第１の箇所１７２及び／又は第２の箇所１７４は、交点である。別の形態では、第１の箇所１７２及び／又は第２の箇所１７４は、ステープルを送り込む組織を穴あけすると共に穿通するのに適した平坦な表面又は任意他の幾何学的形状である。第１のレッグ１５４は、第１のレッグ１５４の自由遠位端部のところに位置する第１の先端部１７６を有し、第２のレッグ１５６は、第２のレッグ１５６の自由遠位端部のところに位置する第２の先端部１７８を有する。第１及び第２の先端部１７６，１７８は、第１のレッグ１５４及び第２のレッグ１５６がレッグ１５４，１５６に沿って遠位側の方向にテーパし又は断面積が減少し始めるところで始まる。
【００３１】
図３２〜図３４を特に注意して参照すると、第１のレッグ１５４は、長さが約０．０９７インチ（２．４６４ｍｍ）であり、第２のレッグ１５６は、長さが約０．０５０インチ（１．２７０ｍｍ）である。短い第２のレッグ１５６と長い第１のレッグ１５４の比は、約１／２である。基部１５８の全長は、約０．０８０インチ（２．０３２ｍｍ）であり、各レッグ１５４，１５６は、基部１５８に垂直である。第１及び第２の交差部１６０，１６２のところの外面１６６の曲率半径は、約０．００９インチ（０．２２９ｍｍ）である。第１の側壁１６８と第２の側壁１７０との間の距離又はステープルの厚さは、約０．０１５インチ（０．３８１ｍｍ）である。内面１６４と外面１６６との間の距離又は第１及び第２のレッグ１５４，１５６の幅は、約０．０１０インチ（０．２５４ｍｍ）である。内面１６４と外面１６６との間の距離又は基部１５８の幅も又、約０．０１０インチ（０．２５４ｍｍ）である。第１の先端部１７６は、約０．０３４インチ（０．８６４ｍｍ）の曲率半径を備えた湾曲した外面１６６を有する。この曲線は、第１の先端部１７６の配置場所に凹状の外面１６６を形成する。第１の先端部１７６のところの内面１６４は、基部１５８に垂直であり、第１の箇所１７２を定める交線のところで湾曲外面１６６と交差している。第２の先端部１７８は、傾斜した外面１６６を有する。第２の先端部１７８の配置場所のところの外面１６６の部分は、垂線から内面１６４に向かって約１０°の角度をなしている。第２の先端部１７８の配置場所の内面１６４の部分は、垂線から外面１６６に向かって約３０°の角度をなしている。第２の先端部１７８の配置場所のところの傾斜した外面１６６と傾斜した内面１６４は、一緒になって、これら相互間に約４０°の角度をなすと共に第２の箇所１７４のところに交線を定めている。
【００３２】
図３５〜図３７を特に注意して参照すると、ステープル５４は、その変形又は閉じ形態で示されており、この場合、第１のレッグ１５４は、第２のレッグ１５６に向かって傾けられていて三角形の形状又はデルタ又はＤ字形形態を作っている。非変形状態のステープル５４を下側ジョー５０のステープルポケット１１８から押し出して本発明のステープラ１０の上側ジョー４８のアンビル表面５８に当てた結果として第１のレッグ１５４を変形させると、三角形の形状が結果として得られる。このデルタ形形態では、第２のレッグ１５６は、直立し且つ基部１５８に実質的に垂直のままであり、第１のレッグ１５４は、第１及び第２の先端部１７６，１７８が互いに出会い又は互いに実質的に並置関係をなすまで第２のレッグ１５６に向かって偏向される。基部１５８に対する偏向状態の第１のレッグ１５４の結果として得られる角度は、約２９°である。一形態では、ステープルは、円形な断面を有する。ステープル５４の別の形態では、応力集中が第１のレッグ１５４に生じ、それにより第１のレッグ１５４に弱い場所が作られ、その結果、第１のレッグ１５４の変形、曲げ又は偏向が応力集中場所で起こるようになる。応力集中の一例は、第１のレッグ１５４の曲げが応力集中のところで起こるようにするよう第１のレッグ１５４に沿う場所のところで内面１６４に形成された少なくとも１つの切り欠きである。切り欠き１８８の形態をした応力集中の一例が図４４Ａ及び図４４Ｂに示されている。別の形態では、応力集中、例えば１つ又は２つ以上の切り欠きが種々の閉じられたステープル形状を作るよう巧妙に配置される。例えば、閉じられたステープル形状は、三角形のステープルには限定されず、長方形、正方形、菱形、及び台形の形状を含む。さらに、別の形態では、切り欠きが反対側のステープルレッグに形成された切り欠き内に一方のレッグを捕捉するよう形成され、それにより、閉じられたステープル形状がステープルを閉じられて且つインターロックされた形態から開く力に抵抗するよう構成された相互にインターロックされた第１のレッグと第２のレッグを含むロック形態が作られる。
【００３３】
図３８及び図３９を参照すると、ステープル５４は、少なくとも１つの刺部１８０を有するものとして示されている。図３８に示されている形態では、単一の刺部１８０が各レッグ１５４，１５６の遠位端部の近くでステープル５４の内面１６４に形成されている。刺部は、組織中へのステープルの機械的保持具合の増強をもたらすのを助け、かかる刺部は、いずれか一方のレッグ又は両方のレッグ上で内面１６４又は外面１６６上に形成されるのが良い。レッグのうちの一方に沿う多数の刺部１８０が図３９に示されている。図３９では、４つの刺部１８０が第１のレッグ１５４の内面に形成され、１つの刺部１８０が第２のレッグ１５６の内面に形成されている。小さな刺部１８０、例えばマクロサイズ又はナノサイズの刺部も又、本発明の範囲に含まれる。
【００３４】
次に図４０及び図４１を参照すると、４つの枝部を備えたステープル１８２が示されている。４つの刺部を備えたステープル１８２は、基部１５８ａによって短い第２のレッグ１５６ａに相互連結された長い第１のレッグ１５４ａ及び基部１５８ｂによって短い第２のレッグ１５６ｂに相互連結された第２の長い第１のレッグ１５４ｂを有する。ステープルレッグの各対１５４ａ，１５６ａ及び１５４ｂ，１５６ｂ並びにこれらの相互連結基部１５８ａ，１５８ｂは、４つの枝部を備えたステープル１８２では、２つの対をなすレッグが厚さ約０．０１０インチ（０．２５４ｍｍ）のステープル基部１５８ａ，１５８ｂと同一厚さを有する拡大された基部１８４によって互いに連結されていることを除き、図３１〜図３７を参照して説明したステープル５４と実質的に同一である。拡大基部１８４は、基部１５８ａ及び基部１５８ｂに連結されており、かかる拡大基部は、スライダ５６と係合可能なカム作用面としての役目を果たし、スライダ５６は、拡大された傾斜しているスライダカム作用面１８６を有する。ステープルカートリッジ５２は、依然として、これが幅の広い４つの枝部付きステープル１８２及び幅の広いスライダ５６に対応する幅の広いスロット１２０，１２２を備えた幅の広いステープルを受け入れるようになっていることを除き、図１７〜図２２を参照して説明したのとほぼ同じ仕方で形成されている。４つの枝部付きステープル１８２向きに構成されたカートリッジ５２は、好ましくは、図２２を参照して説明したカートリッジとほぼ同じであり、この場合、第１のプレート８２及び第２のプレート８４は、それぞれ、対向して形成された傾斜ステープル保持場所９２，１２４を有している。第１のレッグ１５４ａ、第２のレッグ１５６ａ及び基部１５８ａの少なくとも一部分が第１のプレート８２のステープル保持場所９２内に配置され、第１のレッグ１５４ｂ、第２のレッグ１５６ｂ及び基部１５８ｂの少なくとも一部分が第２のプレート８４のステープル保持場所１２４内に配置されている。追加の第３のプレート８６が上述した第３のプレート８６と第２のプレート８４との間に４つの枝部付きステープル１８２の別の列を保持するのが良く、別のスライダカム作用面１８６が第２のスロット１２２内に位置する。４つの枝部付きステープル１８２は、スライダ５６のカム作用面１８６の角度に一致するよう傾けられており、その結果、スライダ５６を並進Ｉビーム３２によって前方に押すと、傾斜スライダカム作用面１８６は、ステープル１８２の拡大基部１８０に接触してステープル１８２を上方に押してカートリッジ５２から押し出して上側ジョー４８のアンビル表面５８に押し付け、ここで、ステープル１８２を組織中に変形させる。変形したステープルは、２つの三角形の形をしたクロージャを有し、この場合、第１のレッグ１５４ａ，１５４ｂは、それぞれ、第２のレッグ１５６ａ，１５６ｂに向かって曲げられている。
【００３５】
図４２Ａ〜図４２Ｄは、４つの枝部付きステープル１８２の種々の図を示しており、この４つの枝部付きステープルは、ステープル１８２に追加の強度をもたらす更に広い基部１８４を有する。第１及び第２の先端部１７６ａ，１７６ｂ，１７８ａ，１７８ｂは、ステープル１８２の長さに平行な交線を形成するよう傾斜した第１及び第２の側壁１６８ａ，１６８ｂ，１７０ａ，１７０ｂを有する。平べったく且つ尖っていない第１の先端部１７６ａ，１７６ｂ及び第２の先端部１７８ａ，１７８ｂを有する４つの枝部付きステープル１８２が図４３Ａに示されている。図４３Ａの４つの枝部付きステープル１８２は、点線に沿って切断されるのが良く、それにより各々が図４３Ｂに示されているように第１及び第２の先端部１７６，１７８を備えた２つのレッグ１５４，１５６しか備えていない２つの単一のステープル５４が形成されている。
【００３６】
次に図４４Ａ〜図４４Ｄを参照すると、切り欠き１８８が第１のレッグ１５４ａ，１５４ｂの内面に形成された４つの枝部付きステープル１８２が示されている。切り欠き１８８は、湾曲した半円筒形の凹みであり、これら凹みは、レッグ１５４ａ，１５４ｂに応力州中部を生じさせ、その結果、変形している間、レッグ１５４ａ，１５４ｂは、切り欠き１８８の場所で曲がる傾向がある。図４４Ａ〜図４４Ｄの４つの枝部付きステープル１８２の形態では、第１の先端部１７６ａ，１７６ｂは、真っ直ぐな内面１６４ａ，１６４ｂと交差する湾曲した外面１６６ａ，１６６ｂを有し、それによりステープル１８２の長さに垂直な交線が形成されている。第２の先端部１７８ａ，１７８ｂは、傾斜した外面１６６ａ，１６６ｂが真っ直ぐな内面１６４ａ，１６４ｂと交差することによって形成され、それによりステープル１８２の長さに垂直な交線が形成されている。変形時、第１のレッグ１５４ａ，１５４ｂは、切り欠き１８８のところで曲げられ、その結果、第１の先端部１７６ａ，１７６ｂは、先端部１７８ａ，１７８ｂに接触して２つの互いに連結された三角形のクロージャが形成される。
【００３７】
図４５Ａ〜図４５Ｄを参照すると、互い違いのレッグを備えた４つの枝部付きステープル１９０が示されている。基部１５８ａにより短い第２のレッグ１５６ａに相互連結された長い第１のレッグ１５４ａを有する第１の２つ枝部付きステープルが傾けられている拡大された平べったい基部１８４により、基部１５８ｂにより短い第２のレッグ１５６ｂに相互連結された長い第１のレッグ１５４ｂを有する第２の２つの枝部付きステープルに連結されており、第１の２つの枝部付きステープルは、第２の２つの枝部付きステープルに対してずらされ又は互い違いになっている。第１及び第２の２つの枝部付きステープルは、図３１〜図３７を参照して上述したステープルと実質的に同一である。第１及び第２の２つの枝部付きステープルを相互に連結する傾斜基部１８４により、第１の２つの枝部付きステープルを第２の２つの枝部付きステープルからずらすことができ、その結果、互い違いのレッグ１５４ａ，１５４ｂ，１５６ａ，１５６ｂを備えた４つの枝部付きステープル１９０が得られる。拡大基部１８４は、スライダ５６の傾斜カム作用面１５０に対してカム作用するカム作用面としての役目を果たす。作動されると、２つの長い第１のレッグ１５４ａ，１５４ｂは、アンビル表面５８に当てられてそれぞれ第２のレッグ１５６ａ，１５６ｂの方へ変形し、それにより、２つの三角形のクロージャが形成され、これらクロージャ相互間には組織が捕捉される。４つの枝部付きステープル１９０の１つの列全体が配備されると、その結果、互い違いのステープルの２つの有効な列が得られる。
【００３８】
次に図４６Ａ〜図４６Ｄを参照すると、６つの枝部付きステープル１９２が示されている。６つの枝部付きステープル１９２は、第１の２つの枝部付きステープル１９４を有し、この第１の２つの枝部付きステープル１９４は、互い違いの仕方で第２の２つの枝部付きステープル１９６に連結され、この第２の２つの枝部付きステープル１９６は、互い違いの仕方で第３の２つの枝部付きステープル１９８に連結されている。第１、第２及び第３の２つの枝部付きステープル１９４，１９６，１９８は、上述の図３１〜図３７の２つの枝部付きステープル５４と実質的に同一である。第１の２つの枝部付きステープル１９４は、基部１５８ａにより短い第２のレッグ１５６ａに相互連結された長い第１のレッグ１５４ａを有する。第２の２つの枝部付きステープル１９６は、基部１５８ｂにより短い第２のレッグ１５６ｂに相互連結された長い第１のレッグ１５４ｂを有する。第３の２つの枝部付きステープル１９８は、基部１５８ｃにより短い第２のレッグ１５６ｃに相互連結された長い第１のレッグ１５４ｃを有している。２つの枝部付きステープル１９４，１９６，１９８の各々は、それぞれ、その基部１５８ａ，１５８ｂ，１５８ｃのところで互いに連結されている。第１の２つの枝部付きステープル１９４は、第２の２つの枝部付きステープル１９６にこれらの間に位置する傾斜延長基部によって連結され、第１の２つの枝部付きステープル１９４は、第２の２つの枝部付きステープル１９６からずらされている。第２の２つの枝部付きステープル１９６は、第３の２つの枝部付きステープル１９８にこれらの間に位置する傾斜延長基部によって連結され、第２の２つの枝部付きステープル１９６は、第３の２つの枝部付きステープル１９８からずらされている。３つの２つの枝部付きステープル１９４，１９６，１９８は、第１及び第３の２つの枝部付きステープル１９４，１９８が互いに対して整列状態にあり、中間の第２の２つの枝部付きステープル１９６が第１及び第３の２つの枝部付きステープル１９４，１９８に対してずらされるように互いに連結されている。６つの枝部付きステープル１９２は、図２２並びに図４０及び図４１を参照して上述したようにカートリッジ内に傾けられた状態で装填され、この場合、第１の２つの枝部付きステープル１９４は、少なくとも一部が第１のプレート８２のステープル保持場所９２内に配置され、第３の２つの枝部付きステープル１９８は、少なくとも一部が第２のプレート８４のステープル保持場所１２４内に配置され、中間の又は第２の２つの枝部付きステープル１９６は、図４０及び図４１を参照して上述したスライダの拡大カム作用面１８６を有するスライダ５６と一緒に第１のスロット１２０内に位置し、傾斜拡大基部は、配備のためにかかるスライダに係合する。当然のことながら、ステープル保持場所９２を備えた第３のプレート８６には、第２のスロット１２２内に位置する第２のスライダ５６と係合可能に同様な仕方でステープル１９２が装填される。６つの枝部付きステープル１９２をスライダによってアンビル表面５８に押し付けた後、第１のレッグ１５４ａ，１５４ｂ，１５４ｃは、それぞれ、第２のレッグ１５６ａ，１５６ｂ，１５６ｃに向かって偏向され、それにより組織を捕捉する３つの三角形のクロージャが形成される。これら３つの三角形のクロージャは、互いに対して互い違いに配列されるが、組織の広く且つ強固なステープル留め部を形成するよう互いに連結される。
【００３９】
次に図４７Ａ〜図４７Ｃを参照すると、ステープルの別の形態が示されている。この形態では、ステープル２０４は、基部１５８によって第２のレッグ１５６に相互連結された第１のレッグ１５４を有する。第１のレッグ１５４は、非変形時には実質的に真っ直ぐであり、この第１のレッグは、傾けられ又は面取りされた外面を備えた第１の先端部１７６を有する。第２のレッグ１５６は、第１のレッグ１５４よりも僅かに長い。第２のレッグ１５６は、エルボ２０６を更に有し、第２のレッグ１５６は、図４７Ａ及び図４７Ｂに示されているように非変形状態にある間、このエルボのところで第１のレッグ１５４に向かって僅かに曲げられる。第２のレッグ１５６は、第２の先端部１７８を有し、第２の先端部１７８は、一形態では、エルボ２０６からテーパし始める。ステープル２０４が上述したような角度をなしてカートリッジ内に配置されるので、ステープル２０４を前進するスライダ（図示せず）によって上方に押されると、第１の先端部１７６と第２の先端部１７８の両方は、図４７Ｂに示されているように実質的に同時に平坦なアンビル表面５８に接触する。ステープル２０４をアンビル表面５８中に押し込み続けると、その結果として、図４７Ｃに示されているように、第１のレッグ１５４は、第２のレッグ１５６に向かって曲がり、第２のレッグ１５６は、第１のレッグ１５４に向かって曲がる。第１の先端部１７６のところの傾斜又は面取り外面は、第１のレッグ１５４を第２のレッグ１５６に向かって方向付けるのを助ける。エルボ２０６及び傾斜した第２のレッグ１５６は、第２のレッグ１５６を第１のレッグ１５４に向かって方向付けるのを助ける。ステープルポケット１１８が平坦なアンビル表面５８に対して角度をなした状態でステープル２０４を保持するので、第２のレッグ１５６は、僅かに長いものでなければならず、しかも第２のレッグ１５６は、第２の先端部１７８が平坦なアンビル表面５８に接触したときに、エルボ２０６の遠位側に位置する第２のレッグ１５６の部分が平坦なアンビル表面５８に実質的に垂直になるように傾けられなければならない。この形態は、有利には、アンビル表面に形成されるアンビルポケットを必要とせず、しかもステープルレッグ１５４，１５６の互いに向かう偏向を行わせるステープルレッグ１５４，１５６とアンビルポケットの正確な位置合わせを必要としない。かかる偏向は、平坦なアンビル表面５８に当たって達成される。
【００４０】
図４８を参照すると、背骨状体２００に連結された複数個のステープル５４が示されており、製造、組立て及び取り扱いを容易にするために魚骨（フィッシュボーン）形のステープル５４のフォーメーションが示されている。金属、例えば外科用鋼、ステンレス鋼又はチタンのシートが設けられ、複数個のステープル５４がワイヤ放電加工（ＥＤＭ）機械で金属のシートの状態に切断される。ステープル５４は又、マイクロウォータージェット、フォトエッチングを利用して又はスタンピングによって形成できる。ステープル５４は、ステープル５４が幅の狭い連結タブ２０２のところでちぎられてステープルカートリッジ内に装填されるまで、幅の狭い連結タブ２０２によって背骨状体２００に連結されたままである。ステープル５４をちぎった後、連結タブ２０２の一部分は、ステープル５４に取り付けられたままである。残りのタブ２０２は、配備後に閉じられたステープル５４内に捕捉された組織に対する機械的保持具合を増強させる刺部１８０として役立つ。したがって、ステープル５４は、後処理、例えば曲げや研ぎを必要としないで製造される。また、背骨状体２００は、ステープル５４の貯蔵及びステープルカートリッジの組み立ての際の補助具であるのが良い。
【００４１】
図４９及び図５０を参照すると、単一のユニットの形態をしたステープルカートリッジ５２が下側ジョー５０のステープルカートリッジ受け入れ部分７２内に挿入されている。ステープルカートリッジ５２は、２つのユニット５２ａ，５２ｂの形態をしていても良く、各ユニットは、２つのスロット１２０，１２２を有し、ステープル５４の２つの列がステープルポケット１１８内に位置している。上述の非対称カートリッジも又採用することができる。ステープルカートリッジ５２は、第１、第２及び第３のプレート８２，８４，８６のそれぞれの溝１０４，１０８，１１６が下側ジョー５０の近位端部のところで舌部７８に係合すると共に第１、第２及び第３のプレート８２，８４，８６のそれぞれの舌部１０２，１０６，１１４が下側ジョー５０の遠位端部のところで棚部７６に係合するよう挿入される。カートリッジリテーナ８０がカートリッジを定位置に固定するために図５０に示されているように舌部１０２，１０６，１１４を覆った状態で連結されている。各カートリッジ５２は、貯蔵及び取扱中、ステープル５０をポケット１１８の内側に保持するようステープルポケット１１８を覆う紙のカバースリップ（図示せず）を有するのが良い。次に、カートリッジ５２の取り付けの直前又は直後に引きはがすことによってカバースリップは取り外される。各カートリッジ５２は、カートリッジ５２内に設けられたスライダ５６を更に有し、スライダ５６の傾斜カム作用面１５０ａ，１５０ｂがそれぞれ、Ｉビーム受け入れ部分１５２の一方の側でスロット１２０，１２２内に位置すると共にスライダ５６の傾斜カム作用面１５０ｃ，１５０ｄがそれぞれ、Ｉビーム受け入れ部分１５２の他方の側でスロット１２０，１２２内に位置するようになっている。カートリッジ５２ａの一方の側は、カートリッジ５２ｂの他方の側から間隔を置いて配置され、それにより並進状態のＩビーム３２を通過させることができる中央通路２０８が形成されている。
【００４２】
カートリッジ５２の別の取り付け形態が図５１及び図５２に示されている。この形態では、下側ジョー５０の前側又は遠位端部は、開いており、カートリッジ５２は、下側ジョー５０のステープルカートリッジ受け入れ部分７２に形成された軌道２１０と嵌合するレール２１２を有している。カートリッジ５２は、下側ジョー５０の開き遠位端部を通って摺動し、この遠位端部は、次に、キャップ又はラッチ（図示せず）で閉鎖される。カートリッジ５２は、器具の幅全体にわたる強度を高める頂部プレート２１４を有するものとして示されている。ステープル５４を使い切った後、ステープルカートリッジ５２を取り外して処分し、そして新品のカートリッジを挿入してステープル留めを続行するのが良い。別の形態では、ステープルカートリッジ５２は、ステープラカートリッジ組立体１４内にあらかじめ取り付けられており、ステープル５４を使い切った後、ステープラカートリッジ組立体１４全体を取り外して処分し、新品のステープラカートリッジ組立体１４をハンドル組立体１２に連結してステープル留めを続行する。
【００４３】
ステープラカートリッジ組立体１４がハンドル組立体１２に連結された状態で、アクチュエータシャフト２２をハンドル組立体１２内のアクチュエータシャフト２１６に連結する。次に、ハンドル組立体１２を用いてステープラ１０を３つの互いに異なる機能又は動作モードで作動させる。第１のモードにより、ユーザは、エンドエフェクタ１８のジョー４８，５０を開閉することができる。第２のモードにより、ステープルが発火され、第３の動作モードがステープルの発火に続きＩビーム３２をその元の近位側の位置に戻す。
【００４４】
図５３を参照すると、ハンドル２１８は、前方駆動装置２２０に連結されており、この前方駆動装置は、アクチュエータシャフト２１６に設けられている前方歯に係合する。ハンドル２１８を押すと、アクチュエータ２１６は、僅かに前方に動かされ、それによりステープラカートリッジ組立体１４のアクチュエータシャフト２２が前方に動かされる。アクチュエータシャフト２２がＩビーム３２に連結されているので、Ｉビーム３２は、ハンドル２１８を押すことにより前方に進む。Ｉビーム３２が前進しているとき、Ｉビーム３２の頂部分３４の斜切前側端部４０が上側ジョー４８の通路６４に入り、それにより、開いていると共にばね押しされている上側ジョー４８が図５４及び図５５に示されているように下方に偏向させて開き位置から閉じ位置に動く。上側ジョー４８は、上側ジョー４８が下側ジョー５０に対して回動するようピンにより下側ジョー５０に連結されている。上側ジョー４８を下側ジョー５０に対して開き位置に押すばね付勢力を生じさせるようばね（図示せず）が設けられている。Ｉビーム３２の頂部分３４は、ジョーが開き位置に付勢された状態で図５４の通路６４に入っている状態で示されている。図５５では、Ｉビーム３２の頂部分３４は、通路６４に入って上側ジョー４８を下側ジョー５０に対して閉じられた向きに動かした状態にある。ハンドル２１８を放すと、アクチュエータシャフト２１６，２２が近位側に動いてＩビーム３２も又近位側に引き、それにより、頂部分３４が通路６４を出ているときにばね付勢力がジョーを開くことができる。ユーザは、ハンドル２１８を押したり放したりすることによってエンドエフェクタ１８のジョーを開閉することができ、それにより標的組織をステープラ１０の上側ジョーと下側ジョーとの間に位置決めすることができる。エンドエフェクタ１８は、図５６では開き位置で示され、図５７では閉じ位置で示されており、上側ジョー４８と下側ジョー５０との間の隙間の端から端までの距離は、閉じ位置にあるとき、約０．０４０インチ（１．０１６ｍｍ）である。
【００４５】
ジョーを標的組織存在場所のところの定位置で閉じた後、図５８に示されているようにハンドル組立体１２に設けられた発火ボタン２２４を押すことによってステープラ１０を切り替えて発火モードで作動させる。発火ボタン２２４は、開放駆動体２２６を図５９及び図６０に示されているようにアクチュエータシャフト２１６から離脱させ、それによりアクチュエータシャフト２１６を自由にして長手方向運動が可能であるようにする。開放駆動体２２６は、図６０ではアクチュエータシャフト２１６の歯に係合した状態で示されている。図５９では、開放駆動体２２６は、発火ボタン２２４が押された状態で、アクチュエータシャフト２１６の歯から離脱した状態で示されている。開放駆動体２２６が離脱した状態で、トリガハンドル２１８は、大きく揺動し、前方駆動体２２０は、アクチュエータ２１６に設けられている前方歯に係合する。ハンドル２１８を押すことにより、アクチュエータシャフト２１６が前方に送り進められる。というのは、前方駆動体２２０がトリガハンドル２１８を引く度に歯に自由に係合するからである。ハンドル２１８を多数回引いてＩビーム３２をカートリッジ５２の遠位端部まで完全に前進させる。ハンドル組立体１２は、係属中の米国特許仮出願（発明の名称：Surgical stapler having actuation mechanism with rotatable shaft）に記載されている回転可能なラックを更に含むのが良く、この係属中の米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【００４６】
次に図６１を参照すると、ジョー４８，５０が閉じ位置にある状態のエンドエフェクタ１８が示されている。Ｉビーム３２を遠位側に前進させているとき、Ｉビーム３２の超部分３４は、上側通路６４内を移動し、Ｉビーム３２の底部分３６は、スライダ５６のスロット１４８に入ってスライダ５６に係合し、そしてこれを遠位側に押す。傾斜カム作用面１５０が進んでいるとき、この傾斜カム作用面は、ステープル（図示せず）に接触してこれらステープルをステープル保持場所９２から押し出す。Ｉビーム３２のブレード４２は、上側ジョー４８と下側ジョー５０との間の隙間２２８内に位置し、ジョー相互間に捕捉された組織を切断し又はブレード４２の各側の２つ又は３つ以上の列をなしたステープルが付けられた組織をこれらステープル列の間で非対称に切断する。
【００４７】
図６２及び図６３は、スライダ５６及びＩビーム３２が遠位側の方向に前進しているときのステープル５４の配備の仕方を示している。ステープル５４は、ステープルポケット１１８内に配置され、ステープル５４の少なくとも一部分がＵ字形ステープル保持場所９２に当たった状態で位置し、長い第１のレッグ１５４が短い第２のレッグ１５６に対して近位側に配置されるようにする。スライダ５６が前進しているとき、傾斜カム作用面１５０は、順次ステープルに接触する。一形態では、スライダ５６の斜切前側端部２３０がステープル５４の外面１６６のその部分、例えばＵ字形ステープル保持場所９２の底壁９８に設けられた隙間１００内に位置するステープル５４の基部１５８に接触してステープル５４を上方に押す。スライダ５６が前進しているとき、スライダ５６の傾斜カム作用面１５０は、ステープル５４に接触し、そしてこれらステープルをスライダ５６の遠位側への並進により順次上方に押し続ける。十分な配備高さになると、ステープル５４の長い第１のレッグ１５４は、上側ジョー４８の平坦なアンビル表面５８に接触する。特に、第１の先端部１７６が平坦なアンビル表面５８に接触する。第１の先端部１７６が湾曲し、面取りされ又は斜切された外面１６６を有しているので、この湾曲外面と平坦なアンビル表面５８の接触により、第１のレッグ１５４が第２のレッグ１５６に向かって曲げられるのが助長される。第１の先端部１７６の湾曲外面１６６は、第１のレッグ１５４が曲がって閉じられた三角形の形態になっているときに平坦なアンビル表面５８に当たった状態で摺動する。短い第２のレッグ１５６は、曲げられず又は変形しない。ステープルレッグが成形アンビルに垂直な状態で発火される従来型ステープルとは異なり、本発明のステープルは、平坦なアンビル表面５８に対して角度をなした状態で発火される。本発明のアンビル表面にはステープル成形ポケットは設けられていない。長いレッグ１５４が平坦なアンビル表面５８に接触すると、長いレッグ１５４の先端部１７６は、アンビル表面に沿って自由に摺動し、他方、ステープル５４は、ステープルがスライダ５６の傾斜カム作用面１５０と同一の角度をなしているので、ステープル基部１５８に垂直に次第に押されついには、長いレッグ１５４の先端部１７６が短い第２のレッグ１５６の先端部に出会い、ステープルは、閉じられて組織を三角形のクロージャ内に捕捉する。本発明のステープル５４の閉じ力は、１つのレッグ、即ち、長い第１のレッグ１５４しか変形されることがないので、従来型ステープルと比較して比較的小さいので有利であり、これに対し、従来型ステープルでは、ステープルの両方のレッグが同時に変形する。さらに、閉じ力は、長いレッグが座屈してアンビルポケットに押し付けられるのではなく、単に曲げられるに過ぎないということによって一段と小さくなる。ビームの座屈力は、曲げ力よりも極めて大きく、従来型ステープルでは、２つのステープルレッグの同時座屈が必要である。従来型ステープル留め器具は、ステープルラインを付けるのに大きな発火力を必要とする。ステープルレッグは、アンビルポケットに垂直に力が加えられ、それによりステープルレッグが座屈する。このような大きな力は、相当大きな応力を器具コンポーネントに加え、それによりユーザにとって疲れを生じさせる場合がある。したがって、本発明のステープラ１０は、ステープルを配備したり変形させたりするのに必要な力を大幅に減少させる。本発明のステープル成形力は、従来型ステープル設計と比較して比較的小さい。たった１つのレッグがアンビル表面と接触状態で曲がるので、ユーザ及び器具は、器具コンポーネントに加わる力の減少及びユーザにとっての作動力の減少により利益が得られる。
【００４８】
本発明のステープル配備方法は、斜めになっているスライダをステープル留め器具のジョーに沿って先へ駆動する。スライダ５６は、ステープルを配備しているのと同じ空間をこのスライダが通過しているときにステープル５４に直に接触する。ステープルは、ステープル留め器具の内側ジョー又はカートリッジ５２に設けられたポケット１１８によって部分的に定位置に保持される。これらポケットは、ステープルがステープル留め器具から押し出されて組織中に成形されているときにステープルのための案内となる。ステープルは、ステープル厚さの一部だけがポケット内に位置し、他の部分がスライダ５６と同一平面内に位置する開放チャネル内に位置するようカートリッジ内に保持される。ステープルの一方の側は、ステープル受け入れ場所９２内の第１のプレートに当てて保持され、ステープルの他方の側は、第２のプレートの滑らかな壁に当てて又は変形例として、これ又第２のプレートに形成されたステープル保持場所１２４内に保持される。各スライダカム作用面１５０は、各スロット１２０，１２２内でステープルの中心にそって先へ動く。スライダ５６がジョーの長さに沿って遠位側に押されると、傾斜スライダ傾斜路は、ステープルを案内されたカートリッジポケットから打ち出す。スライダの傾斜カム作用面１５０は、ステープル基部１５８に対して垂直に押す。スライダは、ステープルの一部にしか接触せず、他方、ステープルの残りの部分は、ステープル保持場所９２に当てて保持され、これらステープル保持場所は、ステープルを方向付けてカートリッジから出す案内としての役目を果たす。
【００４９】
次に図６４及び図６５を参照すると、ステープルを発火した後、ハンドル組立体１２を第３の作動モードに切り替え、この第３の作動モードでは、Ｉビーム３２をその開始位置に近位側に戻す。歯車スイッチボタン２３２を押し、それにより、アクチュエータシャフト２１６を９０°回転させてアクチュエータ２１６の後退歯が後退駆動体２３４に接触する。後退駆動体２３４は、一連の歯車によってハンドル２１８に連結されている。ハンドル２１８を引くと、後退駆動体２３４は、アクチュエータ２１６及びＩビーム３２を引き戻す。トリガハンドル２１８を多数回引いてＩビーム３２をその元の位置に戻す。Ｉビーム３２をその元の近位側の位置に戻してジョー４８，５０を開く。Ｉビーム３２が戻された状態では、スライダ５６は、その遠位側の発火位置に残される。図６６は、Ｉビーム３２が戻されて完全に引っ込められた状態を示しており、その結果、ばね押し上側ジョー４８が開くようになっており、他方、スライダ５６は、その遠位側の場所に残され、それによりステープル留めされた組織をジョーから解放することができる。アクチュエータシャフト２１６及びＩビーム３２を戻すと、ステープラカートリッジ組立体１４をハンドル組立体１２から取り外すことができ、そして新品のステープラカートリッジ組立体１４を取り付けてステープル留めを続行することができる。
【００５０】
従来型腹腔鏡下ステープラは、直径が現時点では約１２ミリメートルであり、これは、挿入のために大きなサイズのカニューレを必要とし、それ故、患者に設けられる大きな切開創を必要とする。本発明の腹腔鏡下ステープラ１０は、図６７に示されているように約０．２７１インチ（６．８８３ｍｍ）の直径を有し、これは、有利には、患者に設ける必要のある切開創が小さくてすむ小径カニューレ内に嵌まる。小さな切開創の結果として、疼痛が小さく、患者の回復時間が早く、しかも手術後に見える瘢痕が小さい。図６７は、Ｉビーム３２がエンドエフェクタ１８の直径を実質的に定めている状態を示している。ステープル留め器具の直径の半分よりもほぼほんの少ない直径分が上側ジョーに費やされ、上側ジョーと下側ジョーとの間の隙間としてステープル及びスライダを含むステープル配備機構体を収容するステープル留め器具の直径の約半分、即ち、約０．１３０インチ（３．３０２ｍｍ）が残される。
【００５１】
伝統的なステープラで提起される問題は、これらステープラが大きな直径及び大きな切開創を必要とすると共にステープルを配備するために大きな発火力を必要とすることにある。これは、伝統的なステープルがステープルを配備するためのプッシャを必要としていることに起因している。プッシャは、各ステープルとスライダとの間に設けられた中間カム作用面である。典型的には、各プッシャは、ステープルと同一高さのものであり、ステープルの真下に位置する。プッシャの高さは、ステープルをステープルポケットから完全に押し出して上側ジョーと下側ジョーとの間の隙間の中に押し込むためにはステープルの高さにほぼ等しくなければならない。プッシャは、典型的には、傾斜したスライダに対してカム作用する傾斜した下面を有する。プッシャの上面は、典型的には、平坦且つ水平であり、ステープルの基部に垂直にカム作用する。本質的には、プッシャは、典型的には５ミリメートルカニューレと呼ばれる小さなサイズのカニューレ内に嵌まる小さなステープラを達成しようとする場合に有用な空間を占める。本発明は、ステープルの基部がスライダの傾斜カム作用面に平行であるようなステープルの傾斜した位置決めに起因してプッシャを全て不要にしている。本発明のステープルは、角度をなして配置されるので、水平に移動するスライダは、配備中、ステープルに直接接触し、この場合、ステープルとスライダとの間に追加のプッシャが設けられない。本発明ではプッシャが不要なので、広い空間が節約され、その結果、非常に小さな直径の器具が得られる。
【００５２】
ステープルサイズを減少させることが重要であるだけでなく、従来型ステープラと同じほど強固である仕方で組織を保持すると共に本発明のステープラによって達成される重要な要因である確実且つ繰り返し可能な仕方でこのように組織を保持することができる閉じステープル形態を形成するステープルを効果的に配備することが重要である。本発明が取り組んで首尾良く回避する従来型ステープラの別の問題は、アンビル表面に関する。伝統的なアンビル表面は、アンビル表面に形成された綿密に作られたアンビルポケットを有する。これらアンビル表面の形成部は、従来型ステープラにおいてステープルを確実且つ繰り返し形成するために必要である。アンビル表面は、従来型ステープルがアンビル表面に垂直に配置されるので特に重要であり、アンビル表面形成部なしでは、座屈するステープルレッグを案内するために、ステープルレッグは、任意の方向に広がり、組織を固定する上で重要な良好なクロージャを形成することはない。さらに、伝統的なステープラのアンビルポケットは、完全なステープルフォーメーションを行うためには、上側ジョーのアンビルがステープルポケット、特にポケット内に位置するステープルと完全に位置合わせされることを必要とする。アンビル表面形成部又はポケットは、ステープルフォーメーションの信頼性にとって必要条件であるが、これらアンビル表面形成部又はポケットは又、製造費を増大させ、かかる製造費の増大は、綿密に作られた表面形成部を形成するだけでなくアンビル表面形成部がステープル軌道と整列するのを確実にすることに起因して生じる。本発明は、有利には、アンビル表面形成部をなくし、ステープルレッグを当てて変形させる滑らかで平坦なアンビル表面を提供する。代表的には、アンビル表面形成部なしで、ステープルレッグは、任意の方向に広がり、完全なクロージャを形成することはない。しかしながら、本発明は、ステープルをアンビル表面に対して角度をなして保持する傾斜したステープル保持場所を提供する。さらに、ステープルは、１本の長いレッグ及び短いレッグを有する。この設計の結果として、ステープルが下側ジョーから突き出されると、ステープル突き出しをリードするのは、この長いレッグである。長いレッグがリードするので、このレッグは、アンビル表面に接触する最初のレッグであり、第１のレッグは、任意の方向に広がるのではなく、第２のレッグに向かって確実に曲げられる。ステープル先端部の位置合わせ不良は、長いレッグが平坦なアンビル表面に当てて変形しているときに短いレッグを含むステープルの残りの部分がステープルポケット又はステープル保持場所内に実質的に閉じ込められると共に案内されるままであり、結果として成形不良のステープルを生じさせるような側方変位しないようにされるからである。また、長いレッグの先端部は、湾曲し又は面取りされており、それによりステープルが第２のレッグに向かって曲がる傾向がもたらされる。また、湾曲した先端部により、長いレッグの先端部は、ステープルの長いレッグを変形させているときに滑らかなアンビル表面に当たった状態で摺動することができる。それ故、本発明は、エンドエフェクタの全体的直径を減少させるだけでなく、ステープルのフォーメーションの再現性及び確実性を犠牲にしないでこれを行うことができる。
【００５３】
外科用ステープラを５ｍｍカニューレ内に嵌め込む場合の問題は、スライダとステープルとの間に設けられた「プッシャ」とも呼ばれている中間カム作用部分が設けられていないことによって解決される。代表的には、ステープルのレッグは、これらがアンビルに初直であるように受け入れポケット内に配置される。傾斜スライダは、プッシャに接触し、プッシャは、次に、ステープルに接触してステープルをステープルポケットから打ち出す。中間カム作用部分又はプッシャが設けられていなければ、スライダは、ステープルに直接接触しなければならず、それにより斜めの力がステープルに加わる恐れが生じ、ステープルレッグを傾けてこれらをアンビル表面形成部との位置合わせ又は整列状態から外し、その結果、成形不良のステープルが生じ、又はステープルレッグをポケットに対して斜めにし、その結果、ステープルがポケットに当たって詰まることになる。代表的には、ステープルが、プッシャの上に積み重ねられる。したがって、プッシャの除去により、設計において極めて広い空間が節約され、斜めのステープルが、斜めのスライダに直接接触する。また、プッシャを不要にすることにより、コンポーネントの数が減少するので製造費が一段と減少し、しかも、プッシャをもはや組み立てる必要がないので製造が容易になる。ステープル自体の傾斜した向きは又、ステープルが伝統的なステープラの場合のように垂直に差し向けられていることとは異なり、非常に省スペース化が得られる。ステープルレッグが接触する標的ポケット又はアンビル表面形成部が設けられていないので、ステープルフォーメーションの確実性が大幅に向上する。というのは、ステープルは、伝統的なステープラの場合のようにアンビルポケットとの位置合わせ不良という危険を冒さないで、滑らかなアンビル表面に当たって自由に変形するからである。また、ステープラが位置する同一の空間又はスロットをスライダが通過することによって、有用な空間が節約される。
【００５４】
次に図６８を参照すると、図１７〜図２１を参照して上述したステープルカートリッジとほぼ同じステープルカートリッジ５２の別の形態が示されており、図中、同一の符号は、同一の部分を示すために用いられている。上述したように、カートリッジ５２は、ステープル受け入れポケットの単一の列を形成するよう互いにサンドイッチされた少なくとも２枚のプレートを有し、ステープル列の所望の数を増大させるよう追加のプレートが追加されている。第１のプレート８２の外面８８は、滑らかであり、内面９０は、複数個のステープル保持場所９２を備えている。ステープル保持場所９２は、第１のプレート８２の内面９０に形成された凹部である。各ステープル保持場所９２は、実質的にＵ字形であり、各ステープル保持場所９２は、後側側壁９６と対向して且つ実質的にこれに平行に形成された前側側壁９４によって構成されている。後側側壁９６は、底壁９８に相互連結され、底壁９８と前側側壁９４との間に隙間１００を構成するＬ字形の壁が形成されている。一形態では、隙間１００が形成されていない。これとは異なり、底壁９８は、前側側壁９４と後側側壁９６の両方に相互連結されて完全なＵ字形のステープル保持場所９２が形成されている。Ｕ字形ステープル保持場所は、約３０°〜９０°の角度をなしており、９０°が垂直の非傾斜向きである。図６８は、Ｕ字形ステープル保持場所が９０°の角度をなし又は実質的に垂直である状態を示している。凹み壁９９は、内面９０に対して引っ込んでいる。ステープル保持場所９２相互間に位置する内面９０のセグメントは、ステープル受け入れ場所９２相互間に延びる複数の水平溝２３６を含む。溝２３６は、長方形であり、断面が正方形又は長方形である。溝２３６は、凹み壁９９の深さに等しい深さを有している。溝２３６は、ランド２３８によって互いに隔てられており、ランド２３８は、内面９０を構成し、従って、内面９０と高さが同一である。溝２３６は、各側壁９４，９６及びステープル保持場所９２の底壁９８と交差する第１のプレートの長さ全体にわたって延びている。ステープル保持場所９２は、溝付き側壁９４，９６，９８の厚さよりも厚い相補する実質的にＵ字形のステープルを部分的に受け入れると共に保持するよう構成されている。一形態では、ステープル保持場所９２は、図６８に示されているように相補するＵ字形のステープルの全厚を受け入れ、従って、ステープル保持場所９２の外側に位置するステープル５４の部分は存在しない。スライダ５６は、これ又、ステープル保持場所９２相互間に位置する直立ランド２３８を受け入れるチャネルを形成している複数個の水平溝２４０を備えた側面付きの傾斜カム作用面１５０を有する。第２のプレート８４又はシムが図６８には示されていないが、かかる第２のプレート８４又はシムは、第１のプレート８２と一緒になって、これらの間にスロット１２０を形成しており、スライダ５６の傾斜カム作用面１５０は、互いにインターロックされた溝２４０及びランド２３８を備えた側面に相互連結された状態でこのスロット１２０内で並進することができる。ステープル５４が溝付きステープル受け入れ部分９２内に位置しているので、スライダ５６の傾斜カム作用面１５０は���傾斜カム作用面１５０が溝１３６を通って並進してステープル５４を上方に押し出すときにステープルの外面１６６に依然として接触することができる。第１のプレート８２の溝付き内面９０は、有利には、極めて薄いステープル、例えば、ステープルポケット深さ又はステープル保持場所９２の深さと同一の深さに等しい厚さを有するステープルの使用を可能にする。ステープルポケットの深さは、約０．００８５インチ（０．２１６ｍｍ）であり、これは、本発明のこの形態で用いることができるステープル５４の厚さでもある。したがって、溝付きプレート８２は、極めて薄いステープルを許容するだけでなく、ステープルのサイズを減少させ又はエンドエフェクタを強固にする構造体のための追加の空間の実現を可能にする。
【００５５】
本発明のステープラは、腹腔鏡下手技に特に適しているが、本発明は、これには限定されず、本発明のステープラは、開放外科的処置において等しく効果的に使用できる。腹腔鏡下手技では、本発明のステープラは、例えば、組織、例えば、結腸、小腸及び胃の閉じ及び吻合に使用できる。
【００５６】
理解されるように、本明細書において開示した外科用ステープラの実施形態の種々の改造を行うことができる。したがって、上述の説明は、本発明を限定するものと解されてはならず、好ましい実施形態の例示として解されるに過ぎない。当業者であれば、本発明の範囲及び精神に含まれる他の改造例を想到できよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４２Ｃ】
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【図４２Ｄ】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４４Ｃ】
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【図４４Ｄ】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４５Ｃ】
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【図４５Ｄ】
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【図４６Ａ】
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【図４６Ｂ】
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【図４６Ｃ】
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【図４６Ｄ】
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【図４７Ａ】
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【図４７Ｂ】
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【図４７Ｃ】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年4月27日(2018.4.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープラであって、
ハンドル組立体を有し、
前記ハンドル組立体に連結されたカートリッジ組立体を有し、前記カートリッジ組立体は、近位端部及び遠位端部を含み、前記カートリッジ組立体は、
前記カートリッジ組立体の前記遠位端部のところに設けられたジョー組立体を含み、前記ジョー組立体は、長手方向軸線を有し、前記ジョー組立体は、
アンビル表面を備えた第１のジョーを含み、前記アンビル表面は、ポケットのない滑らかで且つ平坦な表面であり、
頂面を備えた第２のジョーを含み、前記第２のジョーは、前記第１のジョーに対して動くことができ、前記第２のジョーは、前記アンビル表面が頂面に隣接して位置すると共に前記頂面と前記アンビル表面との間に隙間が形成される閉じ位置を有し、前記第２のジョーは、複数個のステープルポケットを有し、各ステープルポケットは、長手方向軸線及び前記頂面のところに設けられた開口部を有し、
前記ハンドル組立体に結合されたアクチュエータを含み、
前記アクチュエータによって前記第２のジョー内で且つ前記第２のジョーの長さに沿って動くことができる少なくとも１つのカム作用面を含み、
前記ステープルポケット内に納められた複数個のステープルを含み、各ステープルは、組織を穿通する開き形態及び組織を保持する閉じ形態を有し、前記複数個のステープルは、開き形態では前記ステープルポケットの内側に配置され、
前記ジョー組立体が閉じ位置にある状態で、前記第２のジョーに沿う前記カム作用面の並進により、前記ステープルが前記ステープルポケットから前記第１のジョーの前記アンビル表面に向かって突き出されて前記ステープルが開き形態から前記アンビル表面に当たって閉じ形態に変形する、外科用ステープラ。
【請求項２】
各ステープルは、少なくとも、基部によって互いに連結された第１のレッグと第２のレッグを有し、
前記第１のレッグは、遠位端部を有し、前記第２のレッグは、遠位端部を有し、各ステープルの前記第１のレッグは、長さが前記第２のレッグよりも短く、
前記第２のレッグは、前記並進する第１のカム作用面によって前記アンビル表面に押し付けられたときに前記第１のレッグに向かって閉じ形態に変形する、請求項１記載の外科用ステープラ。
【請求項３】
前記外科用ステープラは、前記第２のレッグは、前記第１のレッグよりも前に前記アンビル表面に接触し、前記第２のレッグの前記遠位先端部は、前記アンビル表面に沿って摺動し、前記第２のレッグは、前記第１のレッグを有する前記ステープルの一部分が前記ステープルポケット内に実質的に納められたままである間に変形するように構成される、請求項２記載の外科用ステープラ。
【請求項４】
前記第２のレッグの前記遠位端部は、前記ステープルが前記第１のレッグに向かって曲がる傾向をもたらすよう前記第１のレッグに向かって面取りされ又は湾曲している、請求項２記載の外科用ステープラ。
【請求項５】
外科用ステープラであって、
ハンドル組立体を有し、
前記ハンドル組立体に連結されたカートリッジ組立体を有し、前記カートリッジ組立体は、近位端部及び遠位端部を含み、前記カートリッジ組立体は、
前記カートリッジ組立体の前記遠位端部のところに設けられたジョー組立体を含み、前記ジョー組立体は、長手方向軸線を有し、前記ジョー組立体は、
アンビル表面を備えた第１のジョーを含み、
頂面を備えた第２のジョーを含み、前記第２のジョーは、前記第１のジョーに対して動くことができ、前記第２のジョーは、前記アンビル表面が頂面に隣接して位置すると共に前記頂面と前記アンビル表面との間に隙間が形成される閉じ位置を有し、前記第２のジョーは、複数個のステープルポケットを含み、各ステープルポケットは前記頂面のところに設けられた開口部及び前記ステープルポケットの底部に設けられた隙間を有し、
前記カートリッジ組立体は、さらに、
前記ハンドル組立体に結合されたアクチュエータを含み、
前記アクチュエータによって前記第２のジョーの長さに沿って動くことができる少なくとも１つのカム作用面を含み、
前記外科用ステープラは、さらに、
各ステープルの一部が前記ステープルポケットの前記底部における前記隙間を通して突出するように前記複数個のステープルポケットの内側に配置された複数個のステープルを含み、
前記ハンドル組立体における作動時に、前記アクチュエータは、前記少なくとも１つのカム作用面を移動させて、前記ステープルポケットの前記底部における前記隙間を通して突出する各ステープルの一部と直接接触させ、ステープルを前記ステープルポケットから突き出して前記アンビル表面に当てて前記ステープルを前記第２のジョーに沿う前記カム作用面の並進により変形させる、外科用ステープラ。
【請求項６】
前記第１のジョー及び前記第２のジョーが前記閉じ位置にあるときに前記頂面と前記アンビル表面との間に構成された前記隙間内で動くことができるブレードを含み、前記ブレードは、切断線を定める前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に位置した組織を切離するよう構成されている、請求項５記載の外科用ステープラ。
【請求項７】
前記少なくとも１つのカム作用面は前記複数のステープルポケットを通して移動する、請求項５記載の外科用ステープラ。
【請求項８】
前記少なくとも１つのカム作用面は一体形スライダの一部である、請求項５記載の外科用ステープラ。
【請求項９】
前記ステープルの一部だけが前記ステープルポケット内に位置し、他の部分が前記カム作用面と同一平面内に位置するチャネル内に位置するように、前記複数個のステープルは前記ステープルポケットによって定位置に保持される、請求項５記載の外科用ステープラ。