(57)【要約】【課題】先端部を管状部材に接続して用いる、通路の一方が導入物の挿通通路となる分岐管において、導入物が、例えば１本の光ファイバーのような長尺線状で繊細なものであっても、分岐管から管状部材への挿入のさいに、該導入物を破損することなく、容易に組み込むことができる分岐管を提供すること。【解決手段】管先端部１１（遠位端）に管状部材との接続部を設け、内腔を該内腔の中途で近位側に向け分岐させ主管通路１０、及び、側管通路２０として形成する分岐管において、主管通路の側管通路との分岐部１４より遠位側に向かって、該遠位側に向け内径を小さく形成する遷移部に丸みを持たせ角部を設けない構成とし、また、前記側管通路の中心軸１５の延長線と主管通路の内周面との交点１５０は、主管通路の内径が一定しているストレート部１３１の内周面に位置するように形成した。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端に管状部材との接続部を設け、内腔を該内腔の中途で近位側に向け分岐させ、主管通路、及び、側管通路として形成する分岐管において、主管通路の側管通路との分岐部より遠位側に向かって、該遠位端側に向け内径を小さく形成する遷移部に角部を設けないことを特徴とする分岐管。
【請求項２】
前記主管通路の分岐部から遠位側に向け内径を小さく形成する遷移部は、丸みを備えて形成される請求項１の分岐管。
【請求項３】
前記主管通路は、遠位側に挿入留め部を設けた管状部材挿入通孔と、近位側に挿入留め部を設けた薬液注入管挿入通孔と、前記２つの通孔の中間部となる中間通路を備えて形成し、該中間通路は内径を一定とするストレート部と管状部材挿入通孔に向け内径を徐々に小さくするテーパー部を備えて形成する請求項１乃至２の分岐管。
【請求項４】
前記側管通路の中心軸の延長線と主管通路の内周面との交点は、主管通路の内径を一定とするストレート部の内周面に位置する請求項１乃至３のいずれかの分岐管。
【請求項５】
前記主管通路と側管通路の中心軸の分岐角度は２０°以上、３５°以下に設定される請求項１乃至４のいずれかの分岐管。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺針など体内に導入される管状部材に接続して用いる分岐管に関し、詳しくは、分岐された通路の一方が長尺線状な導入物の挿通通路となる分岐管に関する。
【背景技術】
【０００２】
管状部材に接続され、分岐通路の一方が管状部材内腔への導入物の挿通通路となる分岐管としては、例えば、内視鏡観察下の臓器穿刺のさいに該穿刺位置を映像で確認するための発光型注入針に用いられるＹ字管（分岐管）があり、これは、注入針と接続した分岐管の一方の通路（主管通路）に薬液チューブを挿通し、主管通路から分岐する他方の通路（側管通路）に注入針への導入物となる複数の光ファイバーの束を挿入してなる構成となっている。（特許文献１）
【０００３】
また、近年の技術で、体内に刺入される穿刺針など管状部材の先端位置を観察、特定する手段として、該管状部材の内腔に導入物として長尺線状の導光部材（光ファイバーなど）を先端まで挿入し、該導光部材の先端に光を吸収する光吸収部材を設定して、該光吸収部材から発生する光音響波を検出することで先端位置を生体外部から明瞭に観察、特定することのできる光音響イメージング技術に適合する挿入物が開示されている。（特許文献２）
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０００−３１２７１９公報
【特許文献２】特許第５８１９３８７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ここで、特許文献２の光音響イメージングにより管状部材の先端位置を特定する挿入物（注射針など）に薬液注入機能を持たせようとするとき、該管状部材への接続管として一方を薬液流通通路、他方を導光部材の挿通通路とする引用文献１のような分岐管が適用されれば良いが、引用文献１の器具は内視鏡観察下での使用を前提としており、光ファイバーの光により臓器を照らして穿刺位置を視認するものであるため相応の明るさが必要で、分岐管の光ファイバーを通す通路には複数の長尺線形の光ファイバーを束として用いている。一方、光音響イメージングによる同定では光吸収部（光ファイバー先端位）の発する光音響波を検出できれば良いため、導入部材となる光ファイバーは１本で足りるものとなる。このように１本で機能することは挿入物の適用を広げ、穿刺針の細径化やコスト等に有効となるが、細径で折れやすい繊細な光ファイバーが１本のみであることで、機能維持のために製造段階での折れ等の損傷は許されず、導光部材を破損から保護することが極めて重要となるなど従来の分岐管の構造をそのまま適用することはできない。
【０００６】
また、分岐管の内腔通路の内径は、機能上、穿刺針等の管状部材の内径より大きく形成されるため、導入物を管状部材にスムーズに挿入するため、該内腔通路の中途で近位側から遠位側に向け径を小さくするテーパー部分が設けられるのが一般的である。しかし、管状部材が細径であったり、導入部材が１本の光ファイバーのような長尺線状で折れやすいなど繊細なものであったりすると、製造段階で分岐管から管状部材への挿入が困難となることがあり、特に、挿入角度のある分岐管の側管側から挿入する場合には直線的な挿入とはならず、導入部材に湾曲部が形成されるため更に厄介のものとなっている。
【０００７】
そこで本発明は、管状部材に接続した分岐管に挿入される導入物が、１本の光ファイバーのような長尺線状で繊細なものであっても、分岐管から管状部材への挿入のさいに、該導入物を破損することなく、また、容易に組み込むことができる分岐管で、例えば、光音響イメージングにより体内に導入した管状部材の先端位置を検出し、該位置への薬液注入が可能な注入器具（光音響イメージング用注入針）にも好適に用いられる分岐管を提供することを課題とした。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の分岐管は、遠位端に管状部材との接続部を設け、内腔を該内腔の中途で近位側に向け分岐させ主管通路、及び、側管通路として形成する分岐管において、主管通路の側管通路との分岐部より遠位側に向かって、該遠位側に向け内径を小さく形成する遷移部に角部を設けない構成とし、該遷移部を角部としない好ましい構成として遷移部に丸みを持たせた形状として構成した。
【０００９】
また、前記主管通路は、遠位側に挿入留め部を設けた管状部材挿入通孔と、近位側に挿入留め部を設けた薬液注入管挿入通孔と、前記２つの通孔の中間部となる中間通路を備えて形成し、該中間通路は内径を一定とするストレート部と管状部材挿入通孔に向け内径を徐々に小さくするテーパー部を備えて形成し、前記側管通路の中心軸の延長線と主管通路の内周面との交点は、前記主管通路の内径を一定とするストレート部の内周面に位置するように形成される。
【００１０】
更に、前記主管通路と側管通路の中心軸の分岐角度は２０°以上、３５°以下に設定されることが好ましい。
【発明の効果】
【００１１】
本手段の分岐管によると、管状部材に分岐管が接続された挿入物に、製造段階で分岐管を通して管状部材内に向け長尺線状の導入物を挿入するさい、挿入方向となる遠位側に向け内径を小さくする遷移部、例えば、前記テーパー部両端の始点部に当たる周面及び終点部に当たる周面をＲ処理して丸みを付けるなど角部を設けないように形成するため、該遷移部に導入部材の先端が引っ掛かることなくスムーズな挿入が可能になる。
【００１２】
また、側管通路の中心軸の延長線と主管通路の内周面の交点が主管通路のストレート部に位置すると、側管通路から導入部材をまっすぐ挿入したさい、該交点が導入部材先端の当接位置となり、該位置が例えばテーパー部に当たる場合と比較して当たる角度が緩やかになるため座屈による折れの可能性が小さくなり、周面に沿って遠位側にスムーズに曲がって無理なく挿入を進めることができる。更に、主管通路と側管通路の分岐角度を２０°以上、３５°以下のような機能的に可能な範囲で小さく設定すると、一層緩やかな角度での当たりとなることで更にスムーズな挿入ができる。尚、主管通路と側管通路の分岐角度は、前記挿入に付いては小さいほど効果的であるが、分岐管の大きさや金型製造上の問題などの機能面から２０°より大きくする設定するのが現実的で、一方、３５°より大きくなるとスムーズな挿入が阻害される可能性が生じる。
【００１３】
このように、導入物が１本の光ファイバーのような長尺線状で繊細なものであっても、分岐管の内腔に引っ掛かる部位が無く、無理なくスムーズに挿入できることから、該分岐管から管状部材への挿入のさいに、導入物を破損することなく、容易に組み込むことができる分岐管とすることができる。これにより、例えば、１本の光ファイバーを側管通路から穿刺針先端まで挿入する構成をとる、光音響イメージングにより体内に導入した管状部材の先端位置を検出し、該位置への薬液注入が可能な光音響イメージング用注入器具に好適に用いられる分岐管を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の実施の形態の分岐管を示す構成図。
【図２】前記形態の断面図。
【図３】前記断面図の遠位側を示す拡大図。
【図４】前記形態の分岐管へ光ファイバーを挿入する過程で、先端が主管通路の内周面に当接した状態を示す説明図。
【図５】前記形態の分岐管へ光ファイバーを挿入する過程で、先端が穿刺針内腔に到達した状態を示す説明図。
【図６】前記形態の分岐管を用いた光音響イメージング用注入針の構成図。
【図７】前記注入針の分岐管部分内部を示す、分岐管を断面図とした構成図。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の分岐管の実施の形態につき図面を参考に詳細に説明する。
図１は、本実施の形態の外観を示した側面図、図２は、前記側面図の断面図、図３はその断面図の遠位側部分を拡大した図を示している。
【００１６】
本形態の分岐管は、人体の特定位置に穿刺針を刺入していくさいに、体外から光音響画像を用いて光音響波発生部（穿刺針針先）の位置を観察しながら刺入し、前記特定位置に薬液を注入するための注入針に要する、薬液の注入通路と導光部材（光ファイバー）の挿入通路を備えた針基として好適に用いられる。尚、本分岐管の用途はこれに限定されるものでは無く、例えばガイドワイヤーなどの長尺線状な導入物が挿入される注入針や注入カテーテルにも使用できる。
【００１７】
分岐管は、穿刺針３との接続部となる管先端部１１、該管先端部１１から真っ直ぐに延設する分岐管の主軸となり注入針器具の把持部ともなる主管１、及び、該主管１の中途で中心軸から３０°の角度で分岐する側管２の各部から構成され、樹脂（本例においてはポリカーボネート）による一体成型品として形成される。そして、管先端部１１には穿刺針接続開口部１１０、主管１近位端には薬液注入管接続開口部１２０、側管２近位端には光ファーバー挿入開口部２１０がそれぞれ設けられる。
【００１８】
分岐管の内腔は、遠位端から近位端まで貫通する分岐管の軸方向に延びる、主に薬液注入通路となる主管通路１０と、該主管通路１０の中心軸から３０°の角度で分岐する、光ファイバー３の挿入通路となる側管通路２０よりなり、主管通路１０は、遠位側に穿刺針３を挿入する針管挿通孔１１１を針管の外径に適合する内径として形成し、また、近位側に薬液チューブ７を挿入する注入管挿通孔１２１をチューブ外径に適合する内径として形成し、各々の通孔１１１、１２１末端部に、それぞれの内径より小さな内径となる段差として形成する針管挿入留め部１１２、及び、注入管挿入留め部１２２が設けられる。そして、前記針管挿通孔１１１と注入管挿通孔１２１の間を中間通路１３とし、該中間通路１３の注入管挿通孔１２１に続く近位側をストレート部１３１として内径を一定に形成し、針管挿入孔１１１に続く遠位側をテーパー部１３２として遠位側に向け徐々に内径を小さく傾斜させて形成した。尚、針管挿通孔１２１、注入管挿通孔１２１の各々の開口部１１０、１２０は、穿刺針３や薬液チューブ７の挿入を容易とするため、また、接着剤の回りを良くするため開口部側に開いて形成されている。
【００１９】
一方、側管通路２０は、前記中間通路１３のストレート部１３１の中途で分岐部１４により分岐され、本例においては、光ファイバー３及び該光ファイバー３保護のための保護管（保護チューブ５及び補強チューブ６１）の挿入、挿着部となり、分岐部１４側は、挿着される保護チューブ５よりわずかに大きな内径に設定した第一の内径部分２１２とし、側管開口部２１０側は、前記第一の内径部分２１２より大きく、また、補強チューブ６１よりわずかに大きな内径に設定した第二の内径部分２１１とし、前記内径の異なる第一の内径部分２１２と第二の内径部分２１１の間を側管テーパー部分２１３として傾斜させてつなぎ一連に形成した。また、本例においては第二の内径部分２１１の開口部２１０側を導入部材の挿入を容易にするため、また、接着剤の回りを良くするために開口側に開いて形成した。
【００２０】
このように側管通路２０を、分岐部側より開口部側を大きくし遷移部をテーパー状に形成することで、細く破損しやすい光ファイバー３（保護管を含む）を通路内に挿入しやすく、また、保護チューブ５や補強チューブ６１を側管通路２０に接着するさい接着剤の注入がしやすい構造とすることができる。
【００２１】
そして、前記のように形成された主管通路１０と側管通路２０において、側管通路２０の中心軸の仮想延長線１５と主管通路１０の内周面との交点１５０が中間通路１３のストレート部１３１に位置するように設定されている。また、該中間通路１３のテーパー部１３２のストレート部１３１からの内径遷移部となるテーパー始点部１３３、及び、針管挿通孔１１１の留め部１１２からの内径遷移部となるテーパー終点部１３４はＲ処理により角部を設けずに丸みを帯びた形状として形成される。このテーパー始点部１３３及びテーパー終点部１３４のＲ処理により、本例においては、主管通路１０の側管通路２０との分岐部１４より遠位側に向かって、該遠位側に向け内径を小さく形成する遷移部に角部の全くない通路が形成される。
【００２２】
次に、本形態の分岐管への光ファイバーの挿入について図面を参照して説明する。
図４は、側管から分岐管内腔に光ファイバーを挿入していく過程において、光ファイバー先端が主管通路の内周面に当接した状態を示し、図５は、該先端が穿刺針内腔に到達した状態を示している。
分岐管への光ファイバー４の導入は、分岐管の針管挿通孔１１１に穿刺針３を接続した状態で、光ファイバー４を光ファイバー挿入開口部２１０から側管通路２０を通して主管通路１０内に向け挿入されるが、そのさい光ファイバー先端４１は、ほぼ前記側管中心軸仮想延長線１５の真っ直ぐな軌跡をとり、主管中間通路１３のストレート部１３１内周面に位置する延長線交点１５０近傍に当接される。（図４参照）この状態から更に光ファイバー３を押し込むと、光ファイバー３の可撓性により湾曲して遠位側に進み、中間通路１３のテーパー部１３２の傾斜に沿って挿入されて、ファイバー先端部４が穿刺針３の内腔に至る。（図５参照）
【００２３】
この様に、前記延長線交点１５０（光ファイバー３挿入のさいに、先端４１が主管内周面に当たる点）の位置をストレート部１３１の内周面としていることで該内周面に対する光ファイバー３の挿入角を緩やかなものとなり、テーパー部１３２両端の内径遷移部となるテーパー始点部１３３、及び、テーパー終点部１３４の周面に丸みをもたせたことで光ファイバー先端４１が内径遷移部で引っ掛かることなく穿刺針３内腔までスムーズに挿入することができる。
【００２４】
次に、前記本形態の分岐管を用いた光音響イメージング用注入針の実施の形態について図面を参照して説明する。
図６は、本形態の注入針の全体構成図を示し、図７は、分岐管に穿刺針、光ファイバー、及び、薬液チューブを取り付けた状態を示す分岐管部分の拡大図を示している。尚、図７では穿刺針と分岐管のみ断面図として示している。
【００２５】
本光音響イメージング用注入針は、体内に刺入した穿刺針３の針先３１の位置を、針先３１（光吸収部４１）に発生させる光音響波により体外から検出することができ、かつ、該位置に薬液を注入することができる神経ブロック等に用いられる注射針で、先端３１に鋭利な刃先を備える穿刺針３と、穿刺針３の針基となる前記分岐管と、該分岐管の主管１に接続する薬液チューブ７、及び、該薬液チューブ７の基部となる注入基８と、分岐管の側管２への導入物となる光ファイバー４、該光ファイバー４を保護する保護チューブ５及び補強チューブ６１、６２、及び、光ファイバー４を光源装置に接続する光コネクタ９より構成される。
【００２６】
穿刺針３は、ステンレスパイプよりなり近位端を分岐管先端部１１の針管挿通孔１１１に挿入して接着剤により接続され、内腔に導光部材となる光ファーバー４（本例では、石英ファイバーにポリイミドコーティングしたもの）を挿通して、針管先端部分の内壁に、光出射部となる光ファイバー先端４１を、光吸収部材となると共に光ファイバー４を固定する接着剤で接着固定して形成した。ここで光吸収部材となる接着剤としては、光吸収性の良い黒い顔料を混合したエポキシ樹脂、ポリウレタン樹脂、フッ素樹脂、シリコーンゴムなどが用いられ、該光吸収部材から発生する光音響波により穿刺針先端部が検出され画像化される。尚、光吸収部材は黒色のものであれば接着剤でなくても良く、その場合は、透明な接着剤により針先内壁に接着されて構成される。
【００２７】
前記穿刺針３内腔の先端に接着固定された光ファイバー４は、穿刺針３内腔から分岐管側管２側の内腔となる側管通路２０を通して外部に延設され、末端を光コネクタ９に接続して形成するが、該光ファーバー４は、細径であることを求められる穿刺針３の内腔、及び、薬液通路となる主管通路１０内以外の部分であって、側管通路２０の第一の内径部分２１２以降の近位側となる外面をファイバー４保護のための保護チューブ５に被覆され、更に、曲がりなどの力がかかりやすい分岐管との接続部分、及び、光コネクタ８との接続部分には保護チューブ５の外面に補強チューブ６１、６２を被覆して更に光ファイバー３の保護をしている。
【００２８】
そして、光ファイバー４を被覆する保護チューブ５の先端側が側管通路２０の第一の内径部分２１２に挿入されて接着固定されるが、このとき穿刺針３の先端に接着剤で固定された光ファイバー４が針管及び分岐管の内腔でなるべく弛みが生じないような位置に保持され固定される。ここで、前記したようにテーパー部分２１３を設けること、また、第一の内径部分２１２を保護チューブ５の外径に適合する内径に設定することにより、光ファイバー４の挿入や保護チューブ５の特定位置での保持が容易で、テーパー部分２１３を通して接着剤が回りやすいため特定位置での接続固定が確実になる。
【００２９】
一方、側管通路２０の第二の内径部分２１１には、第一の内径部分２１２に保護チューブ５を接続固定した後に、該保護チューブ５を被覆する補強チューブ６１を挿入して接着剤により接続固定した。
【００３０】
また、分岐管の主管通路１０の注入管接続開口部１２０には、末端部に注入基８を接続した薬液チューブ７を、注入管挿通孔１２１の注入管挿入留め部１２２の段差まで挿入して、接着剤により接続固定した。
【符号の説明】
【００３１】
１．      主管
１０．    主管通路
１１．    先端部（遠位端）
１１０．  穿刺針接続開口部
１１１．  針管挿通孔
１１２．  針管挿入留め部
１２０．  注入管接続開口部
１２１．  注入管挿通孔
１２２．  注入管挿入留め部
１３．    中間通路（主管通路）
１３１．  ストレート部
１３２．  テーパー部
１３３．  テーパー始点部
１３４．  テーパー終点部
１４．    分岐部
１５．    中心軸仮想延長線
１５０．  延長線交点
２．      側管
２０．    側管通路
２１０．  光ファイバー挿入開口部
２１１．  側管通路第一の内径部
２１２．  側管通路第二の内径部
２１３．  側管通路テーパー部
３．      穿刺針
４．      光ファイバー
４１．    光ファイバー先端
５．      保護チューブ
６１．６２．補強チューブ
７．      薬液チューブ
８．      注入基
９．      光コネクタ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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