(57)【要約】      （修正有）【課題】患部の形状、範囲に合わせて正確に貼ることができ、体表面への密着性に優れた放射線撮像用マーカを提供する。【解決手段】シリコーンゴム又はポリウレタンと、放射線不透過材料とを含んでいる材料からなり、可撓性及び粘着性を有する線状部材であり、好適には、外側へ膨らむ曲線を外縁とする形状、多角形の形状の横断面を有した放射線撮像用マーカとする。【選択図】図１
2018064683.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリコーンゴム又はポリウレタンと、放射線不透過材料とを含んでいる材料からなり、可撓性及び粘着性を有する線状部材を備えている
放射線撮像用マーカ。
【請求項２】
前記線状部材の横断面の形状が外側へ膨らむ曲線を外縁とする形状である
請求項１に記載の放射線撮像用マーカ。
【請求項３】
前記線状部材の横断面の形状が外側へ膨らむ多角形である
請求項１に記載の放射線撮像用マーカ。
【請求項４】
前記線状部材の横断面の形状が、少なくとも１つの曲線及び少なくとも１つの直線を含む外縁を有し、外側へ膨らむ形状である
請求項１に記載の放射線撮像用マーカ。
【請求項５】
前記線状部材の横断面の最大径が２ｍｍ以上４ｍｍ以下である
請求項１〜４のいずれか１項に記載の放射線撮像用マーカ。
【請求項６】
シリコーンゴム又はポリウレタンの原料と放射線不透過材料とを混合する材料生成ステップと、
前記材料生成ステップで混合した材料を線状に成形する成形ステップと、
を備えている放射線撮像用マーカの製造方法。
【請求項７】
前記材料生成ステップでは、主剤と硬化剤とを重量比４０：６０〜６０：４０で混合して前記シリコーンゴムを生成する、又は主剤と硬化剤とを重量比１００：４０〜１００：６０で混合して前記ポリウレタンを生成する
請求項６に記載の放射線撮像用マーカ。
【請求項８】
前記成形ステップでは、押出成形によって前記混合した材料を線状に成形する
請求項６又は７に記載の放射線撮像用マーカの製造方法。
【請求項９】
前記成形ステップでは、型内で前記混合した材料を硬化させることにより前記混合した材料を線状に成形する
請求項６又は７に記載の放射線撮像用マーカの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、放射線によって患者を撮像するときに使用されるマーカ及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
Ｘ線を用いたコンピュータ断層撮影法（ＣＴ：Computed Tomography）など、放射線を用いて患者を撮像する方法が知られている。このような撮像に際して、患者の体表面に貼り付けられるマーカ（範囲指定マーカ、フィールドマーカ又はラインマーカ等といわれる。）が用いられることがある（例えば特許文献１参照）。マーカは、適宜な放射線不透過性を有しており、患者を撮像した放射線画像に現れる。このようなマーカは、例えば、マーカ無しの放射線画像では特定しにくい病巣範囲を放射線画像において特定することに寄与する。その結果、例えば、その後の放射線治療において放射線を照射する範囲を精度よく特定することができる。すなわち、放射線治療計画を適切に立てることができる。
【０００３】
上記のようなマーカとして販売されているものとしては、例えば、テープ状の基台紙と、基台紙の接着面上に設けられ、基台紙よりも幅が狭い線状のマーカ（狭義のマーカ。ここでは、便宜上、マーカ本体ということがある。）と、マーカ本体を覆う保護紙とを備えたものが知られている。このマーカの使用においては、まず、保護紙を剥がして基台紙を体表面に貼り付ける。次に、基台紙に水分を含ませ、マーカ本体を残して基台紙を剥がす。これにより、マーカ本体が体表面に転写される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平５−７８５３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記のようなマーカは、種々の不都合を生じる。例えば、基台紙が比較的硬いこと、及び基台紙がマーカ本体に比較して幅広で平面視における曲げが制約されることから、患部の形状乃至は範囲に合わせて正確に貼ることが困難であったり、体表面への密着が不良となったりする。また、このように作業性が低いことから、医師及び放射線技師等（ユーザ）の負担が大きく、また、時間もかかる。基台紙を剥がすときに患者が痛みを感じるおそれもある。基台紙が貼り付けられることによっていわゆるテープかぶれが生じるおそれもある。従って、上記のような不都合の少なくとも１つを解決できるマーカ及びマーカの製造方法が提供されることが望まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様に係るマーカは、シリコーンゴム又はポリウレタンと、放射線不透過材料とを含んでいる材料からなり、可撓性及び粘着性を有する線状部材を備えている。
【０００７】
好適には、前記線状部材の横断面の形状が外側へ膨らむ曲線を外縁とする形状である。
【０００８】
好適には、前記線状部材の横断面の形状が外側へ膨らむ多角形である。
【０００９】
好適には、前記線状部材の横断面の形状が、少なくとも１つの曲線及び少なくとも１つの直線を含む外縁を有し、外側へ膨らむ形状である。
【００１０】
好適には、前記線状部材の横断面の最大径が２ｍｍ以上４ｍｍ以下である。
【００１１】
本発明の一態様に係るマーカの製造方法は、シリコーンゴム又はポリウレタンの原料と放射線不透過材料とを混合する材料生成ステップと、前記材料生成ステップで混合した材料を線状に成形する成形ステップと、を備えている。
【００１２】
好適には、前記材料生成ステップでは、主剤と硬化剤とを重量比４０：６０〜６０：４０で混合して前記シリコーンゴムを生成する、又は主剤と硬化剤とを重量比１００：４０〜１００：６０で混合して前記ポリウレタンを生成する。
【００１３】
好適には、前記成形ステップでは、押出成形によって前記混合した材料を線状に成形する。
【００１４】
好適には、前記成形ステップでは、型内で前記混合した材料を硬化させることにより前記混合した材料を線状に成形する。
【発明の効果】
【００１５】
上記の手順又は構成によれば、好適なマーカが得られる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１（ａ）及び図１（ｂ）は本発明の実施形態に係るマーカを示す外観斜視図。
【図２】図２（ａ）〜図２（ｆ）はマーカの横断面の種々の例を示す断面図。
【図３】図３（ａ）〜図３（ｄ）はマーカの製造方法を説明するための模式図。
【図４】マーカを製造する射出成形機の例を示す模式図。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
＜マーカの構成＞
（マーカの概要）
図１（ａ）及び図１（ｂ）は、それぞれ、本発明の実施形態に係るマーカ１を示す外観斜視図である。
【００１８】
マーカ１は、例えば、その全体が一体的に形成されている線状（紐状）の部材であり、可撓性及び粘着性を有している。マーカ１は、患者の体表面に貼り付けられ、患者とともに撮像される。撮像は、Ｘ線等の放射線を用いるものであり、例えば、ＣＴ装置によってなされる。マーカ１は、例えば、再使用されない使い捨てのものとして作製されている。ただし、マーカ１は、再使用されてもよい。マーカ１は、そのままの長さで患者の体表面に貼り付けられてもよいし、ユーザによって適宜な長さに切断されて患者の体表面に貼り付けられてもよい。別の観点では、マーカ１の流通段階における長さは、任意に設定されてよい。
【００１９】
図１（ａ）では、マーカ１は巻かれている。図１（ｂ）では、マーカ１は直線状となっている。なお、図１（ａ）は、外力が全く若しくは殆ど加えられていないときに巻かれた形状になるマーカ１を示し、かつ図１（ｂ）は、外力が全く若しくは殆ど加えられていないときに直線状になるマーカ１を示していると捉えられてもよいし、これとは異なり、図１（ａ）及び図１（ｂ）は、外力が全く若しくは殆ど加えられていないときに互いに同一の形状となるマーカ１が互いに異なる外力を受けて変形している状態を示していると捉えられてもよい。外力が全く若しくは殆ど加えられていないときの形状について言及したが、マーカ１は、巻かれた形状若しくは直線状等に復帰するような復元力を殆ど生じず、外力が全く若しくは殆ど加えられていないときの形状が明確でないものであってもよい。
【００２０】
（マーカの寸法）
マーカ１の寸法は、医療現場からのニーズに合わせて適宜に設定されてよい。例えば、ユーザによって切断して使用することを想定したタイプのマーカ１の流通段階における長さは、２００ｍｍ以上４００ｍｍ以下である。また、マーカ１の径（例えば最大径）は、例えば、２ｍｍ以上４ｍｍ以下である。
【００２１】
なお、マーカ１が線状（紐状）であるという場合、長さは径に比較して十分に大きい。例えば、長さは、最大径の５倍以上又は１０倍以上である。逆に、本願において線状という場合、長さが径よりも十分に大きいという以外の条件は不要であり、例えば、筒状であっても線状に含まれる。
【００２２】
（マーカの特性）
上記のようにマーカ１は可撓性を有している。なお、確認的に記載すると、可撓性は、常温で撓む（曲がる）ことが可能な性質である。なお、常温は、例えば、ＪＩＳ（日本工業規格）で定義されている２０℃±１５℃（５℃以上３５℃以下）である。マーカ１の撓みは、例えば、マーカ１の粘弾性によって実現されている。そのＳ−Ｓ曲線は適宜なものであってよい。マーカ１は、例えば、比較的大きな曲率で曲がることが可能である。例えば、マーカ１は、１８０°折り返すように曲げても完全な破断には至らない。マーカ１は、可撓性が付与されていることによって、例えば、複雑な３次元形状の体表面に対して密着したり、複雑な平面形状の病巣範囲を適切に囲んだりすることができる。
【００２３】
また、上記のようにマーカ１は粘着性を有している。なお、確認的に記載すると、粘着性は、常温において（比較的小さい圧力で）被着対象に押し付けられたときに被着対象に接着する性質であり、固化によって接着する性質とは区別される。別の観点では、マーカ１の表面は、いわゆる、べたべたした状態が保たれている。マーカ１は、例えば、粘着性が付与されていることによって、接着剤を介さずに、また、水分を揮発させる等の作業を要さずに、マーカ１自体の粘着力によって体表面に接着可能である。
【００２４】
マーカ１の粘着性に関して、粘着力（剥離力）、タック（狭義の粘着性）及び凝集力（保持力）は適宜に設定されてよい。ただし、マーカ１の粘着力は、比較的小さくされてよい。粘着力を比較的小さくすることにより、例えば、剥がすときに患者が痛みを感じるおそれを低減できる。また、ユーザが指をマーカ１から離しやすく、作業性が向上する。具体的には、例えば、ステンレス鋼板に貼り付けられた１０ｍｍ幅のテープを長手方向に１８０度折り返して剥がすときの力（Ｎ／１０ｍｍ）で粘着力を表したときに、マーカ１の材料の粘着力は、１Ｎ／１０ｍｍ以下である。この大きさは、軽包装などに利用される紙粘着テープの粘着力以下の大きさである。
【００２５】
マーカ１は、放射線画像に写るように放射線不透過性が付与されている。不透過性は、放射線の吸収によるものであってもよいし、放射線の反射によるものであってもよい。また、放射線不透過性の程度は、適宜に設定されてよい。例えば、マーカ１は、ＣＴ値（例えばマーカ１の体積全体における平均値）が０以上、５０以上、１００以上又は１５０以上になるように放射線不透過性の程度が設定されている。また、例えば、マーカ１は、ＣＴ値が８００以下、３００以下又は１００以下になるように放射線不透過性の程度が設定されている。なお、上記のマーカ１のＣＴ値の下限値及び上限値は、下限値が上限値を上回らない限り、適宜に組み合わされてよい。また、マーカ１のＣＴ値は、上記の下限値よりも小さくてもよいし、上限値よりも大きくてもよい。
【００２６】
ここで、水のＣＴ値は０、軟部組織のＣＴ値は−５０程度、脳又は肝臓のＣＴ値は３５〜１００、肺のＣＴ値は−８００〜−７００、骨のＣＴ値は８００〜１０００である。従って、マーカ１の放射線不透過性の程度が上記の下限値以上であれば、例えば、十分にマーカとしての機能を果たすことが可能である。また、マーカ１の放射線不透過性の程度が、上記の上限値以下であれば、例えば、マーカ１によってアーチファクトが生じるおそれが低減される。なお、マーカ１は、人体のいずれの部位に用いられてもよい汎用的なものとして放射線不透過性の程度が設定されてもよいし、特定の部位に適合するものとして放射線不透過性の程度が設定されてもよい。
【００２７】
（マーカの材料）
マーカ１の材料は、シリコーンゴム又はポリウレタン（ウレタン樹脂）を主成分とするとともに、放射線不透過材料（例えばＸ線不透過材料）を含んでいる。シリコーンゴム又はポリウレタンを主成分とすることによって、例えば、マーカ１に適度な弾力性及び粘着性を付与することが容易になる。また、放射線不透過材料をマーカ１に含ませることによって、マーカ１の放射線不透過性を適宜に調整することができ、マーカ１が放射線画像に明瞭に写りやすくなる。なお、主成分は、例えば、その材料の少なくとも５０ｗｔ％を超える成分である。
【００２８】
シリコーンゴムの具体的な組成乃至は構造は、公知の適宜なものとされてよい。なお、ここでいうシリコーン（シリコーンゴム）は、ケイ素と酸素とが交互に結びついたシロキサン結合を基本構造とし、さらに有機基が結合した高分子化合物（狭義のシリコーン）だけでなく、材料の特性を調整等するために狭義のシリコーンゴムに対して種々の材料を混合して得られる、慣習的にシリコーンゴムと呼ばれているものを含むものとする。
【００２９】
シリコーンゴムは、原料段階（硬化前）において、粘度が比較的低い液状シリコーンゴムであってもよいし、粘度が比較的高いミラブル型シリコーンゴムであってもよい。別の観点では、硬化前のシリコーンゴムは、重合度乃至は分子量が比較的低くてもよいし、比較的高くてもよい。液状シリコーンゴムの重合度は、例えば、１００以上２，０００以下である。ミラブル型シリコーンゴムの重合度は、例えば、重合度３，０００以上１０，０００以下である。
【００３０】
液状シリコーンゴムは、大気中の湿気などと反応して硬化する一液性のものであってもよいし、主剤に硬化剤が混合されて硬化する二液性（又は三液性）のものであってもよい。また、液状シリコーンゴムは、硬化時に縮合生成物を生じる縮合型であってもよいし、付加反応によって硬化する付加型であってもよい。また、液状シリコーンゴムは、常温で硬化する常温硬化型であってもよいし、加熱によって硬化される、又は硬化が促進される加熱硬化型であってもよい。
【００３１】
二液性の液状シリコーンゴムにおいて、シリコーンポリマーを含む主剤、及びシリコーンポリマーを架橋させて硬化させる硬化剤の具体的な組成乃至は構造は、公知の種々のものとされてよい。硬化剤は、架橋剤及び触媒が主剤との混合まで分離して保存されるものであってもよいし、混合された状態で保存されるものであってもよい。主剤又は硬化剤は、強度を補強する充填剤、シリコーンゴムの柔らかさを調整する添加剤、又は硬化を促進若しくは阻害する添加剤等、適宜な添加物を含んでいてよい。二液性の液状シリコーンゴムとしては、例えば、東レ・ダウコーニング株式会社の主剤「ＱＰ１−２０ＬＳＲ」及び硬化剤「７−９６００ＳＦＥ」を用いることができる。
【００３２】
二液性のシリコーンゴムにおいては、主剤と硬化剤との重量配合比を適宜に設定することによって、粘着性等を調整することが可能である。具体的な主剤及び硬化剤の組成乃至は構造にもよるが、例えば、主剤と硬化剤との重量比を４０：６０〜６０：４０にすることによって好適な粘着性が得られる。上記の主剤「ＱＰ１−２０ＬＳＲ」及び硬化剤「７−９６００ＳＦＥ」においても同様である。
【００３３】
ポリウレタンの具体的な組成乃至は構造は、公知の種々のものとされてよい。なお、ここでいうポリウレタンは、ウレタン結合を有する高分子化合物（狭義のポリウレタン）だけでなく、材料の特性を調整等するために狭義のポリウレタンに対して種々の材料を混合して得られる、慣習的にポリウレタン（又はウレタン樹脂若しくはウレタン系樹脂）と呼ばれているものを含むものとする。
【００３４】
ポリウレタンは、その原料段階（硬化前）において、大気中の酸素または湿気などと反応して硬化する一液性のものであってもよいし、水酸基を有する高分子化合物（例えばポリオール）を含む主剤と、イソシアネート基を有する高分子化合物（例えばポリイソシアネート）を含む硬化剤とが混合されて硬化する二液性のものであってもよい。二液性のポリウレタンにおいて、主剤及び硬化剤の具体的な組成乃至は構造は、公知の種々のものとされてよい。また、主剤又は硬化剤は、ポリウレタンを柔らかくするための可塑剤を比較的大きな割合（例えばポリオールよりも大きな割合）で含んでいてもよい。ポリウレタンとしては、例えば、株式会社ポリシスの「ポリクリスタルＰＣ−００Ｎ」を用いることができる。
【００３５】
二液性のポリウレタンにおいては、主剤と硬化剤との重量配合比を適宜に設定することによって、粘着性等を調整することが可能である。具体的な主剤及び硬化剤の組成乃至は構造にもよるが、例えば、主剤と硬化剤との重量比を１００：４０〜１００：６０にすることによって好適な粘着性が得られる。上記「ポリクリスタルＰＣ−００Ｎ」においても同様である。
【００３６】
放射線不透過材料は、シリコーンゴム又はポリウレタンを主成分とするマーカ１に放射性不透過性を付与するものであるので、少なくとも、シリコーンゴム又はポリウレタンよりも放射線不透過性が高い。このような材料としては、例えば、硫酸バリウム、カオリン、ベントナイト、タルク、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸マグネシウム、ケイ砂、アルミナ、イライト、バーミキュライト、ノントロナイト、サポナイト、クロライト、アロフェン、リン酸カルシウム、鉄粉、炭化ケイ素、窒化ケイ素及びジルコニアを挙げることができる。放射線不透過材料は、主成分であるシリコーンゴム又はポリウレタンに対して、これらの可撓性（粘弾性）及び粘着性を大きく損なわない量で添加される。また、放射線不透過材料は、例えば、マーカ１のＣＴ値が上述した下限値のいずれか以上となる量で添加されればよい。
【００３７】
シリコーンゴム、ポリウレタン及び／又は放射線不透過材料は、メディカルグレードのものであることが好ましい。すなわち、これらの材料は、生産工程について医療向けとしての認証を受けた工場で製造されたものであることが好ましい。シリコーンゴムについては、医療機器用接着剤として使用されているメディカルグレードの液状シリコーンが用いられてもよい。また、混合後のマーカ１の材料、及び当該材料を用いて作製されたマーカ１も医療向けとしての認証を受けることが好ましい。なお、認証機関は、例えば、マーカ１が実施される国におけるものでよい。
【００３８】
（マーカの断面形状）
マーカ１の横断面の形状及び寸法は、例えば、マーカ１の全長に亘って一定である。ただし、横断面の形状及び／又は寸法は、マーカ１の全長に亘って一定でなくてもよい。例えば、横断面が拡径するフランジ部、又は横断面が縮径するノッチ部等を長さ方向において所定間隔で設けてもよい。
【００３９】
マーカ１の横断面（全長又は大部分における横断面）の形状は、適宜な形状とされてよい。以下では、いくつかの例について説明する。
【００４０】
図２（ａ）〜図２（ｆ）は、それぞれマーカ１の横断面の例を示す断面図である。ただし、断面であることを示すハッチングは省略している。
【００４１】
図２（ａ）は、マーカ１の横断面が円形である例を示している。その直径Ｌ１は、例えば、２ｍｍ以上４ｍｍ以下である。このように横断面が円形であると、例えば、マーカ１の可撓性及び粘着力は、横断面のいずれの方向においても同等である。その結果、例えば、種々の３次元形状の体表面に対する密着が可能となる。別の観点では、汎用性が高い。
【００４２】
図２（ｂ）は、マーカ１の横断面が楕円である例を示している。その長軸の長さＬ２（別の観点では最大径）の長さは、例えば、２ｍｍ以上４ｍｍ以下である。短軸の長さＬ３は、適宜に設定されてよい。このように横断面が楕円であると、マーカ１は、長軸に直交する方向（紙面上下方向）に相対的に曲がり易くなる。また、マーカ１は、長軸に直交する方向への接着面積を確保しやすくなる。その結果、例えば、体表面の形状等によっては密着性及び／又は作業性が向上する。
【００４３】
なお、楕円は、必ずしも数学で定義される楕円でなくてもよく、円が所定方向に潰されたような形状であればよい。また、長方形の１対の短辺を外側に膨らむ１対の弧で置き換えたような形状（長円）であっても、楕円の場合と同様の効果が奏される。
【００４４】
図２（ｃ）は、マーカ１の横断面が半円である例を示している。その直径Ｌ４（別の観点では最大径）は、例えば、２ｍｍ以上４ｍｍ以下である。このように横断面が半円であると、例えば、マーカ１の直線側（紙面下方側）を体表面側とすることによって接着面積を大きくできる。その結果、例えば、体表面の形状等によっては密着性及び／又は作業性が向上する。
【００４５】
なお、半円でなくても、直線と、直線の両端を結び、外側へ膨らむ半円以外の曲線とによって形成される形状であれば、半円と同様の効果が奏される。
【００４６】
図２（ｄ）は、マーカ１の横断面が正方形である例を示している。その１辺の長さＬ５は、例えば、２ｍｍ以上４ｍｍ以下である。対角線の長さ（別の観点では最大径）が２ｍｍ以上４ｍｍ以下とされてもよい。このように横断面が正方形であると、マーカ１は、４方に相対的に曲がり易くなる。また、正方形の４辺は、体表面に対して接着面積を確保しやすい。その結果、例えば、体表面の形状等によっては密着性及び／又は作業性が向上する。
【００４７】
図２（ｅ）は、マーカ１の横断面が正方形以外の長方形である例を示している。長辺の長さＬ６は、例えば、２ｍｍ以上４ｍｍ以下である。対角線の長さ（別の観点では最大径）が２ｍｍ以上４ｍｍ以下とされてもよい。また、短辺の長さＬ７は適宜に設定されてよい。このように横断面が長方形であると、マーカ１は、長辺側へ曲がり易くなる。また、長辺は、体表面に対して接着面積を確保しやすい。その結果、例えば、体表面の形状等によっては密着性及び／又は作業性が向上する。
【００４８】
図２（ｆ）は、図２（ｃ）と図２（ｅ）とをＬ４＝Ｌ６として組み合わせたものである。長さＬ４及びＬ６は、２ｍｍ以上４ｍｍ以下である。なお、最大径が２ｍｍ以上４ｍｍ以下とされてもよい。横断面がこのような形状であると、マーカ１は、紙面左右方向に曲がり易い。また、これと直交する方向（紙面下方）に面する直線は、体表面に対して接着面積を確保しやすい。その結果、例えば、体表面の形状等によっては密着性及び／又は作業性が向上する。
【００４９】
図２（ａ）及び図２（ｂ）のように、横断面の形状が外側へ膨らむ曲線を外縁とする形状（数学における凸閉曲線を外縁とする形状）であると、例えば、マーカ１を曲げたときにマーカ１に応力集中が生じにくいから、破断しにくくなる。また、例えば、患者の体表面においても応力集中が生じにくいから、患者が感じる感触が柔らかくなる。
【００５０】
図２（ｄ）及び図２（ｅ）のように、横断面の形状が外側へ膨らむ多角形（数学における凸多角形）であると、例えば、その辺は、体表面に対して接着面積を確保しやすい。
【００５１】
また、図２（ｃ）及び図２（ｆ）のように、横断面の形状が、少なくとも１つの曲線及び少なくとも１つの直線を含む外縁を有し、外側へ膨らむ形状（数学における凸である形状（凸集合からなる形状））であると、例えば、辺において平面状の体表面又は外側に膨らむ体表面に対して接着面積を確保しやすく、一方で、曲げられたときにマーカ１の外縁に生じる応力集中を曲線によって緩和できる。
【００５２】
＜マーカの製造方法＞
図３（ａ）〜図３（ｄ）は、マーカ１の製造方法の例の概要を説明するための模式図である。
【００５３】
まず、図３（ａ）に示すように、マーカ１の材料を生成する。具体的には、例えば、二液性の液状シリコーンゴム又は二液性のポリウレタンの主剤１１及び硬化剤１３を混合する。また、これらに放射線不透過材料１５を添加する。なお、主剤１１、硬化剤１３及び放射線不透過材料１５のいずれか２つを先に混合してもよいし、３つを同時に混合してもよい。
【００５４】
なお、図３（ａ）では、シリコーンゴム又はポリウレタンが二液性の場合を例にとっているが、一液性であってもよいことは既に述べたとおりである。この場合、例えば、未硬化のシリコーンゴム又は未硬化のポリウレタンを形成する際に、放射線不透過材料１５を添加すればよい。
【００５５】
次に、図３（ｂ）、図３（ｃ）又は図３（ｄ）に示すように、未硬化のシリコーンゴム又は未硬化のポリウレタンに放射線不透過材料１５が添加された混合材料１７が硬化していく過程において、混合材料１７を成形してマーカ１を作製する。
【００５６】
図３（ｂ）の例では、押出成形によってマーカ１を作製している。すなわち、シリンダ１９内の混合材料１７がプランジャ２１によってシリンダ１９の開口１９ｈから押し出されることによって、マーカ１は、開口１９ｈと同等の形状及び寸法を有する線状に形成される。なお、プランジャ２１は、スクリュー形状であってもよい。
【００５７】
図３（ｃ）の例では、型２５内で混合材料１７を成形してマーカ１を作製している。具体的には、型２５の上面に溝が形成されており、その溝内に混合材料１７が注がれてマーカ１が成形されている。なお、不図示の型が型２５に押し付けられて、その２つの型の間に形成される孔によってマーカ１が成形されてもよい。
【００５８】
図３（ｄ）の例では、図３（ｃ）と同様に、型２９及び３１内で混合材料１７を成形してマーカ１を作製している。ただし、具体的には、射出成形によってマーカ１が成形されている。すなわち、型２９及び３１の間に形成された孔内に、プランジャ３３によって混合材料１７が押し出されて充填される。なお、プランジャ３３は、スクリュー形状であってもよい。
【００５９】
図４は、ＬＩＭ（Liquid Injection Molding）と呼ばれる射出成形機４１の構成の一例を示す模式図である。マーカ１は、このような射出成形機４１を用いて形成されてもよい。
【００６０】
図示の例では、射出成形機４１は、シリンダ４３内の混合材料１７をスクリュー４５によって型４７及び４９内に射出している。混合材料１７は、射出直前において、射出成型機４１内の装置によって混合される。
【００６１】
射出成形機４１は、混合材料１７を混合する構成として、例えば、主剤及び硬化剤を個別に貯留するとともにポンプ等によって供給する供給部５１Ａ及び５１Ｂと、供給部５１Ａ及び５１Ｂから主剤及び硬化剤を個別に計量する計量部５３Ａ及び５３Ｂと、計量部５３Ａ及び５３Ｂによって計量された主剤及び硬化剤を混合する混合部５５とを有している。混合部５５は、例えば、不図示のダイナミックミキサーまたはスタティックミキサーを有している。
【００６２】
なお、放射線不透過材料は、供給部５１Ａ又は５１Ｂにおいて主剤又は硬化剤に含まれていてもよいし、主剤又は硬化剤と同様に、不図示の供給部及び計量部によって混合部５５へ供給されてもよい。
【００６３】
以上のとおり、本実施形態のマーカ１は、シリコーンゴム又はポリウレタンと、放射線不透過材料とを含んでいる材料からなり、可撓性及び粘着性を有する線状部材である。
【００６４】
従って、例えば、マーカ１は、それ自体で体表面に密着可能であるとともに、その密着性が維持される。その結果、例えば、マーカ１に保護紙及び基台紙は不要である。そして、基台紙によって可撓性が制限されることはなく、また、基台紙を剥がすときに患者が痛みを感じることもない。さらに、例えば、患者に貼り付けたマーカ１の一部を剥がして少し位置をずらして再度貼り付けることが可能であり、マーカ１の貼り付け位置の微調整が容易である。すなわち、作業性が高い。また、例えば、シリコーンゴム及びポリウレタンは、人体に対する影響が低く、患者に及ぼす負担が低減される。放射線不透過材料を含んでいることから、可撓性及び粘着性の観点において好ましいシリコーンゴム又はポリウレタンを主成分として選択しつつ、明瞭に放射線画像にマーカを写すことができる。
【００６５】
また、本実施形態では、横断面の最大径が例えば２ｍｍ以上４ｍｍ以下である。このような大きさの径であれば、例えば、マーカ１は、放射線画像に十分明瞭に写される。また、径が比較的小さいことによって、例えば、可撓性が向上する。その結果、例えば、複雑な３次元形状の体表面に貼り付けたり、複雑な平面形状の病巣範囲を囲むように貼り付けたりすることが容易化される。さらに、径が小さいことによって、例えば、病巣範囲の境界を精度よく示すことができる。
【００６６】
なお、本発明は、以上の実施形態に限定されず、種々の態様で実施されてよい。
【００６７】
実施形態では、マーカは、シリコーンゴム又はポリウレタンを主成分としているとともに放射線不透過材料を含んでいる材料からなる線状部材のみから構成された。ただし、長手方向の一部及び／又は横断面の一部に、前記の材料ではない材料によって形成されている部分が存在してもよい。例えば、マーカは、他の材料からなる芯線を有していたり、他の材料からなり、長さ方向において所定間隔で配置された目印を有していたりしてもよい。マーカは、体表面に貼り付ける前（例えば流通段階）において、適宜な紙又はフィルム等によって覆われていてもよい。
【００６８】
図２（ａ）〜図２（ｆ）に示した横断面の形状は、いくつかの例を示したに過ぎない。例えば、図示の例では、横断面は全体が外側に膨らむ形状（数学における凸である形状）のみを示したが、非凸である形状であってもよい。例えば、マーカは、その外周面に螺旋溝が形成されていたり、長さ方向に平行な溝が形成されていたりすることにより、横断面に凹部を有していてもよい。
【００６９】
マーカの製造方法は、実施形態に例示したものに限定されない。例えば、３Ｄプリンタが適宜に利用されてもよいし、シートが切断されて線状のマーカが形成されてもよいし、芯線に材料を付着させてマーカが形成されてもよい。
【符号の説明】
【００７０】
１…マーカ、１１…主剤、１３…硬化剤、１５…放射線不透過材料。
【図１】
2018064683.tif 000003
【図２】
2018064683.tif 000004
【図３】
2018064683.tif 000005
【図４】
2018064683.tif 000006