(57)【要約】【課題】創傷の治療および閉鎖のための改善された装置、方法、およびシステムを提供する。【解決手段】本発明は、創傷の閉鎖を容易にする、陰圧創傷閉鎖デバイス、方法、およびシステムに関し、これらのデバイス、方法、およびシステムは、創傷充填材料を繰り返し交換する必要性を減らし、治癒の速度を上昇させる。これらのデバイス、方法、およびシステムは、陰圧と同時に使用されて、創傷流体を除去する。本発明の好ましい実施形態は、組織の動きを提供するために優先的に収縮することによって創傷の閉鎖を容易にする。好ましい実施形態は、組織把持要素を利用して、創傷閉鎖力を組織に加えることができる。【選択図】図３６Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷に挿入するための安定化構造物であって、
平面内に並んで設けられた複数のセルを備え、各セルが1つまたは複数の壁によって画定され、各セルが上端と下端とを有し、開口が前記上端および前記下端を通って前記平面に垂直な方向に延び、
前記平面に垂直な方向に沿うよりも前記平面内でより大きく潰れるように構成されている安定化構造物。
【請求項２】
シリコーン、ポリウレタン、軟質プラスチック、硬質プラスチック、およびフォームからなる群から選択された材料から構築される、請求項1に記載の安定化構造物。
【請求項３】
前記複数のセルが全く同じである、請求項1または2に記載の安定化構造物。
【請求項４】
前記複数のセルのうち1つまたは複数が残りのセルと異なる形状である、請求項1または2に記載の安定化構造物。
【請求項５】
前記平面が水平方向に延びる、請求項1から4のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項６】
前記壁が垂直方向に延びる、請求項1から5のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項７】
前記壁が、隣り合うセルと隣接する、請求項1から6のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項８】
各セルの形状が、正方形、ダイヤモンド形、長円形、卵形、および平行六面体からなる群から選択される、請求項1から7のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項９】
各セルの少なくとも1つの壁が切欠きまたは穴を備える、請求項1から8のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項１０】
各セルの少なくとも1つの壁が前記セルの別の壁に対して折り重なるように構成される、請求項1から9のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項１１】
各セルが継手によって隣接セルに接続され、前記継手が前記壁よりも可撓性が高い、請求項1から10のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項１２】
いくつかの継手が同じセル内の他の継手よりも可撓性が高い、請求項11に記載の安定化構造物。
【請求項１３】
前記セルが、前記平面に沿った第1の方向に対してある角度をなす第2の方向よりも、前記平面に沿った前記第1の方向により潰すことが可能である、請求項1から12のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項１４】
前記第2の方向が前記第1の方向に対して直交する、請求項13に記載の安定化構造物。
【請求項１５】
前記安定化構造物が、第1の方向に延びる複数の第1のストリップと、前記第1の方向に対して直交する第2の方向に延びる複数の交差ストリップとを備え、前記安定化構造物が前記第1の方向および前記第2の方向に潰すことが可能である、請求項1から14のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項１６】
前記1つまたは複数の壁が、前記壁の中に配設されたインサートをさらに備える、請求項1から15のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項１７】
前記インサートが前記1つまたは複数の壁よりも剛性が高い、請求項16に記載の安定化構造物。
【請求項１８】
前記インサートが、前記1つまたは複数の壁の中の予め形成されたポケットに挿入可能である、請求項16または17に記載の安定化構造物。
【請求項１９】
前記安定化構造物が1つまたは複数のインサートを備え、前記1つまたは複数の壁のそれぞれが個々のインサートのまわりに成型される、請求項16から18のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項２０】
前記インサートが長方形の形状を有する、請求項16から19のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項２１】
前記インサートが、上に2つの切欠きが形成された長方形の形状を有する、請求項16から20のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項２２】
前記インサートが、前記平面の方向に延びる1つまたは複数の長手方向溝を備える、請求項16から21のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項２３】
前記インサートが、前記インサートを貫通して配設される1つまたは複数の穴を備える、請求項16から22のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項２４】
各セルの周囲またはその中に多孔性材料をさらに含む、請求項1から23のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項２５】
多孔性材料が前記安定化構造物全体を囲む、請求項1から24のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項２６】
前記安定化構造物が多孔性材料の袋に挿入可能である、請求項1から25のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項２７】
別個の多孔性材料の層が、前記安定化構造物の上方、前記安定化構造物の下方、又は、前記安定化構造物の上層および下層の両方の上に設けられる、請求項1から24のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項２８】
前記セルのうち少なくともいくつかの中に、多孔性材料のインサートをさらに備える、請求項1から27のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項２９】
前記多孔性材料がフォームである、請求項24から28のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項３０】
創傷に挿入するための安定化構造物であって、
略平行に配置された複数の細長いストリップと、
前記細長いストリップを接続する複数の介在部材であって、前記細長いストリップに対して枢動することで前記複数の細長いストリップが互いに対して潰れることを可能にするように構成された前記介在部材と
を備え、
第1のストリップと第2のストリップの間の前記介在部材が、第2のストリップと第3のストリップの間の前記介在部材から独立して枢動するように構成される、安定化構造物。
【請求項３１】
前記介在部材が少なくとも1つの継手を介して前記細長いストリップに接続される、請求項30に記載の安定化構造物。
【請求項３２】
前記継手がヒンジである、請求項31に記載の安定化構造物。
【請求項３３】
前記ヒンジが一方向に潰れるように構成される、請求項32に記載の安定化構造物。
【請求項３４】
前記継手が、前記介在部材の動きを制限するように構成される、請求項31に記載の安定化構造物。
【請求項３５】
前記細長いストリップが剛性である、請求項30から34のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項３６】
前記細長いストリップがその長さに沿って屈曲するように構成される、請求項30から35のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項３７】
前記細長いストリップが、シリコーン、ポリウレタン、硬質プラスチック、半硬質プラスチック、生体適合性材料、軟質プラスチック材料、複合材料、およびフォームからなる群から選択された材料から構築される、請求項30から36のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項３８】
前記介在部材が、シリコーン、ポリウレタン、硬質プラスチック、半硬質プラスチック、生体適合性材料、軟質プラスチック材料、複合材料、およびフォームからなる群から選択された材料から構築される、請求項30から37のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項３９】
隣り合う細長いストリップの間に複数の介在部材を備えることで、隣り合う細長いストリップの各対の間に複数のセルの列を画定する、請求項30から38のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項４０】
前記セルがダイヤモンド形の形状をしている、請求項39に記載の安定化構造物。
【請求項４１】
隣り合う細長いストリップ間の一列の前記複数のセルが、前記隣り合うストリップが互いに対して潰れると一斉に潰れるように構成される、請求項39または40に記載の安定化構造物。
【請求項４２】
第1の方向に潰れるように構成された、隣り合うストリップ間の複数のセルの1または複数の列と、前記第1の方向の反対側の第2の方向に潰れるように構成された、隣り合うストリップ間の複数のセルの1または複数の列とを備える、請求項39から41のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項４３】
前記安定化構造物の複数のセルの複数の列のすべてが同じ方向に潰れるように構成される、請求項39から41のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項４４】
前記第1のストリップと前記第2のストリップの間の介在部材が、前記第2のストリップと前記第3のストリップの間の介在部材に対してずれている、請求項39から43のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項４５】
前記細長いストリップおよび前記介在部材を囲むフォームをさらに備える、請求項30から44のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項４６】
隣り合う細長いストリップ間にフォームをさらに備える、請求項30から45のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項４７】
前記介在部材がパネルを備える、請求項30から46のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項４８】
前記介在部材が、前記細長いストリップに対して枢動するように構成された複数のバーと、前記細長いストリップを前記バーに接続する複数のピンとを備える、請求項30から46のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項４９】
前記介在部材の回転運動を制限するように構成された複数のストッパをさらに備える、請求項30から48のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項５０】
前記介在部材が1つまたは複数のスリーブと1つまたは複数のインサートとをさらに備え、前記スリーブが1つまたは複数のインサートを受け入れるように構成される、請求項30から46のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項５１】
前記インサートが剛性または半剛性である、請求項50に記載の安定化構造物。
【請求項５２】
前記インサートがポリ塩化ビニルから構築される、請求項50または51に記載の安定化構造物。
【請求項５３】
前記スリーブが可撓性または半可撓性である、請求項50から52のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項５４】
前記スリーブがシリコーンから構築される、請求項50から53のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項５５】
前記インサートが、くぼみをさらに備える、請求項50から54のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項５６】
前記細長いストリップが、1つまたは複数の屈曲セグメントと、1つまたは複数の支持セグメントとをさらに備える、請求項30から55のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項５７】
前記屈曲セグメントが可撓性材料または半可撓性材料から構築される、請求項56に記載の安定化構造物。
【請求項５８】
前記支持セグメントが剛性材料または半剛性材料から構築される、請求項56または57に記載の安定化構造物。
【請求項５９】
前記屈曲セグメントがシリコーンから構築される、請求項56から58のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項６０】
前記支持セグメントがポリ塩化ビニルから構築される、請求項56から59のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項６１】
前記支持セグメントの長さが前記屈曲セグメントの長さよりも長い、請求項56から60のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項６２】
前記細長いストリップが、流体の通過を可能にするように構成された穴をさらに備える、請求項30から61のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項６３】
前記細長いストリップが、前記細長いストリップの少なくとも一部分に沿って延びる1つまたは複数の間隙をさらに備える、請求項30から62のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項６４】
前記介在部材が、流体の通過を可能にするように構成された1つまたは複数の窓をさらに備える、請求項30から63のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項６５】
前記窓がバーをさらに備える、請求項64に記載の安定化構造物。
【請求項６６】
前記安定化構造物が、任意の寸法の潰れ全体の90%が1時間以内に発生するように構成される、請求項30から65のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項６７】
前記安定化構造物が、任意の寸法の潰れ全体の90%が5分以内に発生するように構成される、請求項30から65のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項６８】
別個のフォーム層が、前記安定化構造物の上方、前記安定化構造物の下方、または前記安定化構造物の上層および下層の両方に設けられる、請求項30から67のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項６９】
前記フォーム層が、前記安定化構造物内に延びる指部をさらに備える、請求項68に記載の安定化構造物。
【請求項７０】
フォームリボンまたはフォームリングが前記安定化構造物のまわりに設けられる、請求項30から69のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項７１】
創傷に挿入されるサイズの安定化構造物であって、
第1の方向に延びる少なくとも1つの上部ストリップであって、前記上部ストリップを部分的に通って延びて前記上部ストリップの下面に開く少なくとも1つの切欠きを備える前記上部ストリップと、
第2の方向に延びる少なくとも1つの下部ストリップであって、前記下部ストリップを部分的に通って延びて前記下部ストリップの上面に開く少なくとも1つの切欠きを備える下部ストリップと
を備え、
前記少なくとも1つの上部ストリップおよび前記少なくとも1つの下部ストリップが、前記上部ストリップ上の前記切欠きを前記下部ストリップ上の前記切欠きの上に設置することによって互いに移動可能にインターロックされるように構成され、
前記少なくとも1つの上部ストリップおよび前記少なくとも1つの下部ストリップが、依然として移動可能にインターロックされたままで、且つ、前記第1の方向および前記第2の方向によって画定される第1の平面に対して垂直な第3の方向に沿って実質的に潰れずに、前記第1の平面に沿って優先的に潰れるように構成される、安定化構造物。
【請求項７２】
前記上部ストリップ上の前記少なくとも1つの切欠きおよび前記下部ストリップ上の前記少なくとも1つの切欠きが、互いに移動可能にインターロックされたとき、前記上部ストリップが前記第3の方向において前記下部ストリップよりも実質的に上方に延びないような寸法になっている、請求項71に記載の安定化構造物。
【請求項７３】
前記安定化構造物が少なくとも2つの上部ストリップと少なくとも2つの下部ストリップとを備えることで、前記2つの上部ストリップおよび前記2つの下部ストリップによって囲まれた少なくとも1つの四辺形の空間を形成するようになっている、請求項71または72に記載の安定化構造物。
【請求項７４】
創傷に挿入するための安定化構造物であって、
第1の方向に延びる少なくとも1つの上部ストリップと、
第2の方向に延びる少なくとも1つの下部ストリップと、
を備え、
前記少なくとも1つの上部ストリップおよび前記少なくとも1つの下部ストリップが、インターロック機構を使用して互いに移動可能にインターロックされるように構成され、
前記少なくとも1つの上部ストリップおよび前記少なくとも1つの下部ストリップが、依然として移動可能にインターロックされたままで、且つ、前記第1の方向および前記第2の方向によって画定される第1の平面に対して垂直な第3の方向に沿って実質的に潰れずに、前記第1の平面に沿って優先的に潰れるように構成される、安定化構造物。
【請求項７５】
前記インターロック機構が、
前記第3の方向に延びる2つの平行な留め具を備える、前記少なくとも1つの上部ストリップまたは前記少なくとも1つの下部ストリップのうちの一方のストリップと、
前記第3の方向に延びる突出部を備える、前記少なくとも1つの上部ストリップまたは前記少なくとも1つの下部ストリップのうちの他方のストリップと
を備え、
前記2つの平行な留め具が、依然として前記第3の方向に実質的に固定されたままで、前記第1の平面内で前記突出部のまわりで回転するように前記突出部と回転可能に係合する、請求項74に記載の安定化構造物。
【請求項７６】
前記インターロック機構が、
拡大された遠位端を有する突出部を備える、前記上部ストリップまたは前記下部ストリップのうちの一方のストリップと、
前記突出部の前記拡大された遠位端をその中に受け入れるように構成されたカップ形部材を備える、前記上部ストリップまたは前記下部ストリップのうちの他方のストリップと
を備え、
前記上部ストリップと前記下部ストリップが、前記第3の方向に係合解除されることなく前記第1の平面内で前記突出部のまわりで回転するように回転可能に係合される、請求項74に記載の安定化構造物。
【請求項７７】
前記インターロック機構が、
前記第3の方向に延びる互いに垂直な角度に配設された4つの留め具を備える、前記少なくとも1つの上部ストリップまたは前記少なくとも1つの下部ストリップのうちの一方のストリップと、
前記第3の方向に延びる突出部を備える、前記少なくとも1つの上部ストリップまたは前記少なくとも1つの下部ストリップのうちの他方のストリップと
を備え、
前記2つの平行な留め具が、依然として前記第3の方向に実質的に固定されたままで、前記第1の平面内で前記突出部のまわりで回転するように前記突出部と回転可能に係合する、請求項74に記載の安定化構造物。
【請求項７８】
前記少なくとも1つの上部ストリップおよび前記少なくとも1つの下部ストリップによって画定される前記第1の方向と前記第2の方向が互いに直交する角度であるとき、前記第1の平面内の前記安定化構造物の高さおよび前記安定化構造物の面積によって定義される非圧縮体積を備え、前記安定化構造物が、圧縮されるとき、前記非圧縮体積よりも少なくとも15%小さい非圧縮体積を定義する、請求項74から77のいずれか一項に記載の安定化構造物。
【請求項７９】
請求項1から78のいずれか一項に記載の安定化構造物を創傷内に設置するステップと、
前記創傷を陰圧源に流体的に接続するステップと、
前記陰圧源を介して前記創傷に陰圧を加えるステップと
を含む、創傷を閉鎖する方法。
【請求項８０】
前記平面に対して垂直な方向にデバイスを大きく潰すことなく、前記安定化構造物を前記平面内のある方向に潰すステップをさらに含む、請求項79に記載の方法。
【請求項８１】
請求項1から78のいずれか一項に記載の安定化構造物または創傷閉鎖デバイスと、
前記安定化構造物の上に設置され、創傷を囲む皮膚の領域に対して実質的に液密のシールを形成するような大きさおよび構成にされたドレープと、
前記創傷と流体連通するように構成された陰圧源と
を備える陰圧創傷閉鎖システム。
【請求項８２】
創傷閉鎖デバイスを創傷内に設置するステップであって、前記創傷閉鎖デバイスが、1つまたは複数のインサートを除去可能に受け入れるように構成され、前記創傷閉鎖デバイスが陰圧の下で潰れるように構成される、設置するステップと、
前記創傷を液密ドレープで密封するステップと、
前記創傷を陰圧源に流体的に接続するステップと、
前記陰圧源を介して前記創傷に陰圧を加えるステップと、
安定化構造物から1つもしくは複数のインサートを除去するステップおよび/または前記安定化構造物に1つもしくは複数のインサートを挿入して前記創傷閉鎖デバイスの潰れを動的に制御するステップと
を含む、創傷を閉鎖する方法。
【請求項８３】
前記創傷閉鎖デバイスが、請求項50から55のいずれか一項に記載の前記安定化構造物を備える、請求項82に記載の方法。
【請求項８４】
実質的に図示かつ/または説明したとおりの装置。
【請求項８５】
実質的に図示かつ/または説明したとおりの方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、2012年7月16日に出願した「NEGATIVE PRESSURE WOUND CLOSURE DEVICE」という名称の米国仮出願第61/672,225号、2013年3月1日に出願した「NEGATIVE PRESSURE WOUND CLOSURE DEVICE」という名称の米国仮出願第61/771,732号、および2013年3月13日に出願した「NEGATIVE PRESSURE WOUND CLOSURE DEVICE」という名称の米国仮出願第61/780,629号の利益を主張するものである。前述の出願の内容は、本明細書に完全に記載されているかのように、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。前述の出願の優先権の利益は、限定するものではないが、米国特許法第119条(e)項を含む、適切な法的根拠の下で主張される。
【０００２】
本出願は、陰圧の印加と共に、創傷の治療のための、具体的には広範囲の創傷の閉鎖を助ける、装置、方法、およびシステムの実施形態について説明する。
【背景技術】
【０００３】
局所陰圧閉鎖療法は、創傷の治療において使用されており、多くの場合、治癒の速度を向上させ、一方ではまた、滲出液および他の有害な物質を創傷部位から除去することができる。
【０００４】
腹部コンパートメント症候群は、浮腫および他のそのような原因による腹膜腔内部の体液貯留によって引き起こされ、腹圧の大幅な上昇をもたらし、これにより臓器不全が引き起こされ、最終的には死亡につながることがある。原因としては、敗血症または重度の外傷があり得る。腹部コンパートメント症候群の治療では、腹腔の減圧を可能にするために腹部切開が必要とされることがあり、したがって、広範囲の創傷を患者にもたらすことがある。二次感染および他の合併症のリスクを最小にしながら、根底にある浮腫を軽減した後で、次に、この創傷の閉鎖が優先事項になる。
【０００５】
手術、外傷、または他の条件の結果としての、他の広範囲の創傷または切開創傷も、閉鎖を必要とすることがある。たとえば、胸骨切開、筋膜切開に起因する創傷、および他の腹部創傷は、閉鎖を必要とすることがある。既存の創傷の創傷離開は別の合併症であり、根底にある筋膜の不完全閉鎖または感染症などの二次的要因により発生することもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】出願第11/919,355号(US 2009/0306609として公開されている)
【特許文献２】米国特許第7,753,894号
【特許文献３】出願第12/886,088号(US 2011/0213287として公開されている)
【特許文献４】出願第13/092,042号(US 2011/0282309として公開されている)
【特許文献５】出願第13/365,615号(US 2012/0209227として公開されている)
【特許文献６】出願第12/922,118号(US 2011/0054365として公開されている)
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
既存の陰圧治療システムは、最終的な創傷閉鎖を可能にしながら、依然として、非常に長い閉鎖時間を必要とする。これらのシステムは、縫合などの他の組織固着手段と組み合わせてもよいが、根底にある筋組織および筋膜組織は完全な創傷閉鎖を可能にするようには適切に再接近しないというリスクも存在する。さらに、フォームまたは他の創傷充填材が創傷に挿入されるとき、創傷およびフォームに陰圧を加えることによって、大気圧が創傷を圧迫し、フォームが創傷の縁に対して下方および外側に圧縮される。この創傷充填材の下方の圧縮によって、治癒過程が遅れ、創傷縁の接合を遅らせるまたは妨げる。さらに、特定の種類の筋膜炎の形をした筋膜の炎症は、急速かつ過度の組織の損失を招くことがあり、より高度な陰圧治療システムの必要性に潜在的に値する。したがって、創傷の治療および閉鎖のための改善された装置、方法、およびシステムを提供することが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の実施形態は、創傷の閉鎖を容易にする、陰圧創傷閉鎖デバイス、方法、およびシステムに関する。これらのデバイス、方法、およびシステムは、現在用いられている創傷充填材料を繰り返し交換する必要性を減らす働きをすることがあり、治癒の速度を上昇させることができる。これらのデバイス、方法、およびシステムは、陰圧と同時に使用されて、創傷流体を除去することがある。
【０００９】
一実施形態では、創傷閉鎖デバイスは、
複数の平面状支持構造物を備える安定化構造物であって、各平面状支持構造物は、第2の複数の梁と交差する第1の複数の梁を備え、複数の平面状支持構造物は互いと平行に配置される、安定化構造物と、
隣接する平面状支持構造物と接合する複数のばね要素であって、平面状支持構造物が互いに近づくように安定化構造物の圧縮を提供する複数のばね要素と
を備える。
【００１０】
いくつかの実施形態では、梁は剛性である。いくつかの実施形態では、第1の複数の梁は、第2の複数の梁と直角で交差する。いくつかの実施形態は、支持構造物の平面内で実質的に剛性である各平面状支持構造物を提供することができる。さらなる実施形態では、この平面状支持構造物は、外側平面または周辺部上にある1つまたは複数の離隔器(standoff)を備える。さらなる実施形態では、離隔器は、デバイスと接触させて設置される組織と係合するように構成された1つまたは複数の組織アンカーを備える。いくつかの実施形態では、第1の複数のばね要素は、平面状支持構造物に垂直な第1の平面内にあり、第2の複数のばね要素は、第1の平面と平面状支持構造物の両方に垂直な第2の平面内にある。いくつかの実施形態は、第1の複数の平行な平面内にある第1の複数のばね要素を提供することができ、この第1の複数の平行な平面は第1の複数の剛性梁を含み、第2の複数のばね要素が第2の複数の平行な平面内にあり、この第2の複数の平行な平面は第2の複数の剛性梁を含む。いくつかの実施形態は、V字形部材を備えるばね要素を提供することができる。いくつかの実施形態では、各平面状支持構造物は同一である。いくつかの実施形態では、フォームなどの多孔性材料は、平面状支持構造物のうち1つまたは複数を囲む。さらなる実施形態では、多孔性材料はデバイス全体を囲む。いくつかの実施形態では、安定化構造物は、2つ、3つ、4つ、5つ以上の平行な平面状支持構造物を備え、それぞれの間には、ばね要素が設けられる。いくつかの実施形態では、平面状支持構造物のそれぞれの間に、ばね要素の同一の配置が存在することがある。
【００１１】
別の実施形態は、平面内に並んで設けられた複数のセルであって、各セルが1つまたは複数の壁によって画定され、各セルが上端と下端とを有し、開口が、上端および下端を通って平面に垂直な方向に延びる、セルを備え、安定化構造物が、平面に垂直な方向に沿ってよりも、平面内で、より大きく潰れるように構成される、安定化構造物を提供する。
【００１２】
いくつかの実施形態では、安定化構造物は、シリコーン、ポリウレタン、軟質プラスチック、硬質プラスチック、およびフォームからなる群から選択された材料から構築される。いくつかの実施形態では、セルは同一である。他の実施形態では、セルのうち1つまたは複数は、残りのセルと異なる形状である。平面は、水平方向に延びてよい。いくつかの実施形態では、壁は垂直方向に延びてよい。いくつかの実施形態では、壁は、隣接するセルに接合する。いくつかの実施形態では、各セルの形状は、正方形、ダイヤモンド、長円形、卵形、および平行六面体からなる群から選択される。いくつかの実施形態では、各セルの少なくとも1つの壁は、切欠きまたは穴を含む。いくつかの実施形態では、各セルの少なくとも1つの壁は、そのセルの別の壁に対して折り重なるように構成される。さらなる実施形態は、継手によって隣接セルに接続された各セルを提供することができ、この継手は壁よりも可撓性が高い。いくつかの継手は、同じセル内の他の継手よりも可撓性が高くてよい。安定化構造物は、平面に沿った第1の方向において、同じ平面に沿った第2の方向においてよりも、第1の方向に対してある角度で、より潰すことができるセルを備えることができる。第2の方向は、第1の方向に直交してもよい。安定化構造物は、第1の方向に延びる複数の第1のストリップと、第1の方向に直交する第2の方向に延びる複数の交差ストリップとを備えることができ、この構造物は第1の方向および第2の方向に潰すことが可能である。
【００１３】
いくつかの実施形態では、1つまたは複数の壁は、その中に配設されたインサートをさらに備える。インサートは、1つまたは複数の壁よりも剛性が高くてよく、1つまたは複数の壁の中の予め形成されたポケットに挿入可能であってよい。いくつかの実施形態では、安定化構造物は1つまたは複数のインサートを備え、この1つまたは複数の壁のそれぞれは個々のインサートのまわりに成型される。インサートは、長方形の形状を有してよい。インサートは、2つの切欠きがその上に形成された長方形の形状を有してよい。いくつかの実施形態では、インサートは、平面の方向に延びる1つまたは複数の長手方向溝を備える。インサートは、それを貫通して配設される1つまたは複数の穴をさらに備えることができる。いくつかの実施形態では、この穴は、6×6のパターンに配置される。特定の実施形態では、穴は、2×3のパターンまたは他の任意のパターンに配置される。1つまたは複数の穴は、インサートの辺縁に配設されてよい。
【００１４】
本項または本明細書の別の場所に開示されている創傷閉鎖デバイスの実施形態は、上記と下記の両方で説明する安定化構造物の各セルを囲むまたはその中にある多孔性材料も含むことができる。いくつかの実施形態では、多孔性材料は、安定化構造物全体を囲むこともできるし、安定化構造物の周辺部のみを囲むこともできる。多孔性材料はフォームであってよい。いくつかの実施形態では、多孔性材料は、各セル、四辺形空間、または安定化構造物の他の内側部分を囲んでもよいし、それらの中にあってもよい。いくつかの実施形態では、安定化構造物は、多孔性材料が安定化構造物の外側周辺部の少なくとも一部分を覆うように、多孔性材料から形成された袋またはエンクロージャに挿入可能であってよい。いくつかの実施形態では、別個の多孔性材料層が、安定化構造物の上方、安定化構造物の下方、または安定化構造物の上層と下層の両方の上に設けられてよい。特定の実施形態では、創傷閉鎖デバイス全体または安定化構造物全体はフォームによって囲まれる。いくつかの実施形態では、創傷閉鎖デバイスのセルは、フォームまたは他の多孔性材料インサートを含むことができる。特定の実施形態では、フォームは、安定化構造物または創傷閉鎖デバイスの周辺部を囲む。
【００１５】
他の実施形態では、創傷に挿入されるサイズの安定化構造物は、
第1の方向に延びる少なくとも1つの上部ストリップであって、それを通って部分的に延び、上部ストリップの下面に開く少なくとも1つの切欠きを備える上部ストリップと、
第2の方向に延びる少なくとも1つの下部ストリップであって、それを通って部分的に延び、下部ストリップの上面に開く少なくとも1つの切欠きを備える下部ストリップと
を備え、
少なくとも1つの上部ストリップおよび少なくとも1つの下部ストリップは、上部ストリップ上の切欠きを下部ストリップ上の切欠きの上に設置することによって互いに移動可能にインターロックされるように構成され、
少なくとも1つの上部ストリップおよび少なくとも1つの下部ストリップは、依然として移動可能にインターロックされたままであり、第1の平面に垂直な第3の方向に沿って実質的に潰れないながらも、第1の方向および第2の方向によって画定される第1の平面に沿って優先的に潰れるように構成される。
【００１６】
追加の実施形態は、互いに移動可能にインターロックされたとき、上部ストリップが第3の方向において下部ストリップよりも実質的に上方に延びないような寸法になっている上部ストリップ上の少なくとも1つの切欠きおよび下部ストリップ上の少なくとも1つの切欠きを提供する。さらなる実施形態では、安定化構造物は、2つの上部ストリップおよび2つの下部ストリップによって囲まれた少なくとも1つの四辺形の空間を形成するように、少なくとも2つの上部ストリップと少なくとも2つの下部ストリップとを備える。
【００１７】
他の実施形態では、創傷に挿入するための安定化構造物は、
第1の方向に延びる少なくとも1つの上部ストリップと、
第2の方向に延びる少なくとも1つの下部ストリップと
を備え、
少なくとも1つの上部ストリップおよび少なくとも1つの下部ストリップは、インターロック機構を使用して移動可能にインターロックされるように構成され、
少なくとも1つの上部ストリップおよび少なくとも1つの下部ストリップは、依然として移動可能にインターロックされたままであり、第1の平面に垂直な第3の方向に沿って実質的に潰れないながらも、第1の方向および第2の方向によって画定される第1の平面に沿って優先的に潰れるように構成される。
【００１８】
いくつかの実施形態では、インターロック機構は、第3の方向に延びる2つの平行な留め具を備える、少なくとも1つの上部ストリップまたは少なくとも1つの下部ストリップのうち一方と、第3の方向に延びる突出部を備える、少なくとも1つの上部ストリップまたは少なくとも1つの下部ストリップのうち他方とを備え、2つの平行な留め具は、依然として第3の方向に実質的に固定されたままでありながらも、第1の平面内で突出部のまわりで回転するように突出部と回転可能に係合する。いくつかの実施形態では、インターロック機構は、拡大された遠位端を有する突出部を備える、上部ストリップまたは下部ストリップのうち一方と、突出部の拡大された遠位端をその中に受け入れるように構成されたカップ形部材を備える、上部ストリップまたは下部ストリップのうち他方とを備え、上部ストリップと下部ストリップは、第3の方向に係合解除されることなく第1の平面内で突出部のまわりで回転するように回転可能に係合される。いくつかの実施形態では、インターロック機構は、第3の方向に延びる互いに直交する角度に配設された4つの留め具を備える、少なくとも1つの上部ストリップまたは少なくとも1つの下部ストリップのうち一方と、第3の方向に延びる突出部を備える、少なくとも1つの上部ストリップまたは少なくとも1つの下部ストリップのうち他方とを備え、2つの平行な留め具は、依然として第3の方向に実質的に固定されたままでありながらも、第1の平面内で突出部のまわりで回転するように突出部と回転可能に係合する。いくつかの実施形態は、少なくとも1つの上部ストリップおよび少なくとも1つの下部ストリップによって画定される第1の方向と第2の方向が互いに直交する角度であるとき、第1の平面内の安定化構造物の高さおよび安定化構造物の面積によって定義される非圧縮体積も備えることができ、安定化構造物は、圧縮されるとき、非圧縮体積よりも少なくとも15%小さい非圧縮体積を定義する。
【００１９】
追加の実施形態は、それを通って部分的に延び、上部ストリップの下面に開く少なくとも1つの切欠きを備える上部ストリップと、それを通って部分的に延び、下部ストリップの上面に開く少なくとも1つの切欠きを備える下部ストリップとを提供する。そのような一実施形態では、インターロック機構は、上部ストリップ上の切欠きを下部ストリップ上の切欠きの上に設置する。いくつかの実施形態では、上部ストリップ上の少なくとも1つの切欠きおよび下部ストリップ上の少なくとも1つの切欠きは、互いに移動可能にインターロックされたとき、上部ストリップが第3の方向において下部ストリップよりも実質的に上方に延びないような寸法になっている。さらなる実施形態では、安定化構造物は、2つの上部ストリップおよび2つの下部ストリップによって囲まれた少なくとも1つの四辺形の空間を形成するように、少なくとも2つの上部ストリップと少なくとも2つの下部ストリップとを備える。
【００２０】
いくつかの実施形態では、平行に(または略平行に)配置された複数の細長いストリップと、この細長いストリップを接続する複数の介在部材であって、複数の細長いストリップが互いに対して潰れることを可能にするためにストリップに対して枢動するように構成された複数の介在部材とを備え、第1のストリップと第2のストリップの間の介在部材が、第2のストリップと第3のストリップの間の介在部材から独立して枢動するように構成される、創傷に挿入するための安定化構造物が提供される。
【００２１】
特定の実施形態では、介在部材は、少なくとも1つの継手を介して細長いストリップに接続される。特定の実施形態では、継手はヒンジである。いくつかの実施形態では、このヒンジは、一方向に潰れるように構成される。特定の実施形態では、継手は、介在部材の動きを制限するように構成される。特定の実施形態では、細長いストリップは剛性である。特定の実施形態では、細長いストリップは、その長さに沿って屈曲するように構成される。いくつかの実施形態では、細長いストリップは、シリコーン、ポリウレタン、硬質プラスチック、半硬質プラスチック、生体適合性材料、軟質プラスチック材料、複合材料、およびフォームからなる群から選択された材料から構築される。いくつかの実施形態では、介在部材は、シリコーン、ポリウレタン、硬質プラスチック、半硬質プラスチック、生体適合性材料、軟質プラスチック材料、複合材料、およびフォームからなる群から選択された材料から構築される。
【００２２】
いくつかの実施形態では、安定化構造物は、隣接する細長いストリップの各対の間のセルの列を画定するために、隣接する細長いストリップ間に複数の介在部材を備える。いくつかの実施形態では、セルはダイヤモンドの形状をしている。特定の実施形態では、隣接する細長いストリップ間の一列の複数のセルは、隣り合うストリップが互いに対して潰れると一斉に潰れるように構成される。いくつかの実施形態では、隣接するストリップ間のセルの列は第1の方向に潰れるように構成され、隣り合うストリップ間の複数のセルの1または複数の列は、第1の方向の反対側の第2の方向に潰れるように構成される。いくつかの実施形態では、安定化構造物のセルの列のすべてが、同じ方向に潰れるように構成される。
【００２３】
いくつかの実施形態では、第1のストリップと第2のストリップの間の介在部材は、第2のストリップと第3のストリップの間の介在部材に対して段差がある。特定の実施形態では、フォームは、細長いストリップおよび介在部材を囲む。いくつかの実施形態では、フォームは、隣接する細長いストリップの間に含まれる。
【００２４】
特定の実施形態では、介在部材はパネルを備える。他の実施形態では、介在部材は、細長いストリップに対して枢動するように構成された複数のバーと、細長いストリップをバーに接続する複数のピンとを備える。いくつかの実施形態では、複数のストッパは、ピンの回転運動を制限するように構成される。
【００２５】
さらなる実施形態では、上記で説明した安定化構造物の介在部材は、1つまたは複数のスリーブと1つまたは複数のインサートとをさらに備えることができ、スリーブは1つまたは複数のインサートを受け入れるように構成される。特定の実施形態では、インサートは、ポリ塩化ビニルなどの剛性材料または半剛性材料から構築され得る。いくつかの実施形態では、スリーブは、シリコーンまたはポリウレタンなどの可撓性材料または半可撓性材料から構築され得る。他の実施形態では、インサートは、1つまたは複数のくぼみをさらに備えることができる。
【００２６】
いくつかの実施形態では、上記で説明した安定化構造物の細長いストリップは、1つまたは複数の屈曲セグメントと、1つまたは複数の支持セグメントとを備えることができる。屈曲セグメントは、シリコーンまたはポリウレタンなどの可撓性材料または半可撓性材料から構築されてよく、一方、支持セグメントは、ポリ塩化ビニルなどの剛性材料または半剛性材料から構築されてよい。特定の実施形態では、支持セグメントの長さは屈曲セグメントの長さよりも長い。
【００２７】
いくつかの実施形態では、上記で説明した安定化構造物の細長いストリップは、流体の通過を可能にするように構成された穴を備えることができる。追加の実施形態では、細長いストリップは、細長いストリップの少なくとも一部分に沿って延びる1つまたは複数の間隙をさらに備えてよい。さらなる実施形態では、上記で説明した安定化構造物の介在部材は、流体の通過を可能にするように構成された1つまたは複数の窓を備えることができる。さらなる実施形態は、バーをさらに備える窓を提供してよい。
【００２８】
特定の実施形態で、上記で説明した安定化構造物は、任意の寸法の潰れ全体の90%が1時間以内に発生するように構成されてよい。他の実施形態では、安定化構造物は、任意の寸法の潰れ全体の90%が5分以内に発生するように構成される。
【００２９】
さらなる実施形態は、安定化構造物の上方、安定化構造物の下方、または安定化構造物の上層と下層の両方の上での別個のフォーム層の使用を提供することができる。特定の実施形態では、フォーム層は、安定化構造物内またはそのまわりに延びる指部をさらに備える。いくつかの実施形態では、安定化構造物は、リボンまたはリングの形をしたフォームによって囲まれる。
【００３０】
本項または本明細書の別の場所に開示されている実施形態は、創傷を囲む皮膚上に液密シールを作製するように創傷に挿入されると創傷閉鎖デバイスまたは安定化構造物の上に設置されるように構成されたドレープも備えることができる。実施形態は、創傷に接続されるように構成された陰圧源および他の関連装置も備えることができる。
【００３１】
さらなる実施形態は、
本項または本明細書の別の場所で説明するような創傷閉鎖デバイスまたは安定化構造物を創傷の中に設置すること、
創傷を液密ドレープで密封すること、
創傷を陰圧源に流体的に接続すること、および
陰圧源を介して創傷に陰圧を加えること
を含む、創傷を閉鎖する方法を提供する。
【００３２】
さらなる実施形態は、創傷部位から流体を除去することを提供することができる。いくつかの実施形態では、創傷閉鎖デバイスまたは安定化構造物は、創傷閉鎖デバイスまたは安定化構造物の潰れまたは圧縮の方向が皮膚の表面と平行または実質的に平行であるように、創傷内へと設置される。いくつかの実施形態では、陰圧の印加によって、創傷閉鎖デバイスまたは安定化構造物は少なくとも部分的に潰れる。さらに、創傷閉鎖デバイスまたは安定化構造物は、安定化構造物を創傷に挿入する前に少なくとも部分的に潰れまたは圧縮され得る。いくつかの実施形態では、創傷閉鎖デバイスまたは安定化構造物は、(たとえば、その長さの1つに沿った)その元の寸法の1つの40%以下、30%以下、20%以下、10%以下、または5%以下にすら潰すまたは圧縮することが可能である。いくつかの実施形態は、陰圧の印加時に創傷面積を少なくとも50%減少させることを提供する。
【００３３】
陰圧創傷閉鎖システムの追加の実施形態は、
本項または本明細書の別の場所で説明するなどの安定化構造物と、
この安定化構造物の上に設置され、創傷を囲む皮膚の領域に対して実質的に液密のシールを形成するような大きさおよび構成にされたドレープと、
創傷と流体連通する陰圧源と
を備えることができる。
【００３４】
特定の実施形態では、創傷を閉鎖する方法は、
創傷閉鎖デバイスを創傷内に設置することであって、創傷閉鎖デバイスは、1つまたは複数のインサートを除去可能に受け入れるように構成され、創傷閉鎖デバイスは陰圧下で潰れるように構成される、設置すること、
創傷を液密ドレープで密封すること、
創傷を陰圧源に流体的に接続すること、
陰圧源を介して創傷に陰圧を加えること、および
安定化構造物から1つまたは複数のインサートを除去することおよび/または安定化構造物に1つもしくは複数のインサートを挿入して創傷閉鎖デバイスの潰れを動的に制御すること
を含むことができる。
【００３５】
上記の方法のさらなる実施形態は、1つまたは複数のスリーブと1つまたは複数のインサートとをさらに備え、スリーブは1つまたは複数のインサートを受け入れるように構成される、介在部材を備える安定化構造物などの、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスを提供することができる。
【００３６】
創傷閉鎖デバイス、安定化構造物および関連装置の他の実施形態について、以下で説明する。
【００３７】
本発明のその他の特徴および利点は、添付の図面と併せて取り上げる以下の本発明の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】陰圧治療システムの一実施形態を示す図である。
【図２Ａ】創傷閉鎖デバイスの実施形態の有効性を判断するために実行される実験の前および後の写真である。
【図２Ｂ】創傷閉鎖デバイスの実施形態の有効性を判断するために実行される実験の前および後の写真である。
【図３Ａ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの実施形態の図である。
【図３Ｂ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの実施形態の図である。
【図３Ｃ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの実施形態の図である。
【図３Ｄ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの実施形態の図である。
【図４Ａ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの実施形態の図である。
【図４Ｂ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの実施形態の図である。
【図４Ｃ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの実施形態の図である。
【図４Ｄ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの実施形態の図である。
【図４Ｅ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの実施形態の様々な写真である。
【図５Ａ】創傷閉鎖デバイスの特定の実施形態の有効性を判断するために実行される実験の前および後の写真である。
【図５Ｂ】創傷閉鎖デバイスの特定の実施形態の有効性を判断するために実行される実験の前および後の写真である。
【図６Ａ】創傷閉鎖デバイスの特定の実施形態の有効性を判断するために実行される実験の前および後の写真である。
【図６Ｂ】創傷閉鎖デバイスの特定の実施形態の有効性を判断するために実行される実験の前および後の写真である。
【図７Ａ】創傷閉鎖デバイスの特定の実施形態の有効性を判断するために実行される実験の前および後の写真である。
【図７Ｂ】創傷閉鎖デバイスの特定の実施形態の有効性を判断するために実行される実験の前および後の写真である。
【図８Ａ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの追加の実施形態を示す図である。
【図８Ｂ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの追加の実施形態を示す図である。
【図８Ｃ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの追加の実施形態を示す図である。
【図８Ｄ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの追加の実施形態を示す図である。
【図８Ｅ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの追加の実施形態を示す図である。
【図９Ａ】フェルト化されたフォームから製造された安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図９Ｂ】フェルト化されたフォームから製造された安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図９Ｃ】フェルト化されたフォームから製造された安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図１０Ａ】多孔性創傷充填材料を含む創傷閉鎖デバイスのさらなる実施形態の写真である。
【図１０Ｂ】多孔性創傷充填材料を含む創傷閉鎖デバイスのさらなる実施形態の写真である。
【図１１Ａ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの追加の実施形態を示す図である。
【図１１Ｂ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの追加の実施形態を示す図である。
【図１２】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの追加の実施形態を示す図である。
【図１３】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの追加の実施形態を示す図である。
【図１４】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの追加の実施形態を示す図である。
【図１５】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの追加の実施形態を示す図である。
【図１６Ａ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの追加の実施形態を示す図である。
【図１６Ｂ】安定化構造物を備える創傷閉鎖デバイスの追加の実施形態を示す図である。
【図１７Ａ】創傷閉鎖デバイスの特定の実施形態の有効性を判断するために実行される実験の前および後の写真である。
【図１７Ｂ】創傷閉鎖デバイスの特定の実施形態の有効性を判断するために実行される実験の前および後の写真である。
【図１８Ａ】創傷閉鎖デバイスの特定の実施形態の有効性を判断するために実行される実験の前および後の写真である。
【図１８Ｂ】創傷閉鎖デバイスの特定の実施形態の有効性を判断するために実行される実験の前および後の写真である。
【図１９】創傷閉鎖デバイスの特定の実施形態の有効性を判断するために実行される実験の写真である。
【図２０Ａ】創傷閉鎖デバイスの特定の実施形態の有効性を判断するために実行される実験の写真である。
【図２０Ｂ】創傷閉鎖デバイスの特定の実施形態の有効性を判断するために実行される実験の写真である。
【図２１Ａ】その中に配設されたインサートを備える安定化構造物の様々な実施形態の写真である。
【図２１Ｂ】その中に配設されたインサートを備える安定化構造物の様々な実施形態の写真である。
【図２１Ｃ】その中に配設されたインサートを備える安定化構造物の様々な実施形態の写真である。
【図２１Ｄ】その中に配設されたインサートを備える安定化構造物の様々な実施形態の写真である。
【図２１Ｅ】その中に配設されたインサートを備える安定化構造物の様々な実施形態の写真である。
【図２２Ａ】安定化構造物において使用され得るインサートの様々な実施形態を示す図である。
【図２２Ｂ】安定化構造物において使用され得るインサートの様々な実施形態を示す図である。
【図２２Ｃ】安定化構造物において使用され得るインサートの様々な実施形態を示す図である。
【図２２Ｄ】安定化構造物において使用され得るインサートの様々な実施形態を示す図である。
【図２２Ｅ】安定化構造物において使用され得るインサートの様々な実施形態を示す図である。
【図２２Ｆ】安定化構造物において使用され得るインサートの様々な実施形態を示す図である。
【図２３Ａ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２３Ｂ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２３Ｃ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２３Ｄ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２３Ｅ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２３Ｆ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２４Ａ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２４Ｂ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２４Ｃ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２４Ｄ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２５Ａ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２５Ｂ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２５Ｃ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２５Ｄ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２５Ｅ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２６】安定化構造物の一実施形態を概略的に示す図である。
【図２７Ａ】卵形安定化構造物の一実施形態の上面図である。
【図２７Ｂ】フォームを有する卵形安定化構造物の一実施形態の上面図である。
【図２８Ａ】創傷を閉鎖するための方法の一実施形態を示す図である。
【図２８Ｂ】創傷を閉鎖するための方法の一実施形態を示す図である。
【図２９Ａ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２９Ｂ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図２９Ｃ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３０Ａ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３０Ｂ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３０Ｃ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３０Ｄ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３０Ｅ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３０Ｆ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３０Ｇ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３１】創傷を閉鎖するためのヒンジ式安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図３２】完全に可撓性の安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図３３】創傷のための安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図３４】ロールから切断された、創傷のための安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図３５】卵形を有する安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図３６Ａ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３６Ｂ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３６Ｃ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３６Ｄ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３６Ｅ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３６Ｆ】安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３７Ａ】流体通過のための開口を備える安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３７Ｂ】流体通過のための開口を備える安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３７Ｃ】流体通過のための開口を備える安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３７Ｄ】流体通過のための開口を備える安定化構造物の一実施形態の図である。
【図３８Ａ】安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図３８Ｂ】安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図３８Ｃ】安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図３９Ａ】窓を備える安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図３９Ｂ】窓を備える安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【図４０】指部を有するフォーム層の一実施形態の写真である。
【図４１】創傷閉鎖デバイスの特定の実施形態の有効性を判断するための実験の写真である。
【図４２Ａ】フォームインサートを備える安定化構造物の様々な実施形態の写真である。
【図４２Ｂ】フォームインサートを備える安定化構造物の様々な実施形態の写真である。
【図４２Ｃ】フォームインサートを備える安定化構造物の様々な実施形態の写真である。
【図４３】安定化構造物を囲むことができるリングの一実施形態を示す図である。
【図４４】周囲のリングとフォーム層とを有する安定化構造物の一実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
本項または本明細書の別の場所に開示されている実施形態は、ポンプと創傷被覆材の構成要素と装置を含む、減圧により創傷を治療する装置および方法に関する。創傷上掛け(overlay)材料および創傷充填材料を含むこの装置および構成要素は、もしあれば、本項または本明細書の別の場所では、まとめて被覆材と称することがある。
【００４０】
本明細書全体にわたって創傷について説明することが理解されるであろう。創傷という用語が広義に解釈され、皮膚が裂けたり切れたりするか、被覆に穴があくか、または外傷によって挫傷が生じた開放創および閉鎖創傷、または患者の皮膚上の他の任意の表面もしくはその他の状態もしくは不完全状態、または減圧治療から利益を得るものを包含することを理解されたい。したがって、創傷は、流体が生じることも生じないこともある組織の損傷した任意の領域として広義に定義される。そのような創傷の例としては、手術、外傷、胸骨切開、筋膜切開、または他の状態の結果としての腹部創傷または他の広範囲の創傷もしくは切開創傷、裂開した創傷、急性創傷、慢性創傷、亜急性の裂開した創傷、外傷性創傷、皮弁および植皮片、裂傷、擦過傷、挫傷、熱傷、電撃火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡、ストーマ、手術創、外傷、および静脈性潰瘍などがあるが、これらに限定されない。
【００４１】
本項または本明細書の別の場所で使用されるように、-XmmHgなどの減圧レベルまたは陰圧レベルは、760mmHg(または、1atm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psiなど)に相当する標準大気圧を下回る圧力レベルを表す。したがって、-XmmHgという陰圧値は、760mmHgをXmmHg下回る絶対圧すなわち、言い換えれば、(760-X)mmHgという絶対圧を反映する。さらに、XmmHgよりも「小さい」または「低い」陰圧は、大気圧により近い圧力に相当する(たとえば、-40mmHgは、-60mmHgよりも小さい)。-XmmHgよりも「大きい」または「高い」陰圧は、大気圧からより遠い圧力に相当する(たとえば、-80mmHgは、-60mmHgよりも大きい)。
【００４２】
本開示のいくつかの実施形態に関する陰圧範囲は、約-80mmHgとすることができ、約-10mmHgから約-200mmHgの間とすることもできる。これらの圧力は通常の周囲大気圧に対して相対的であることに留意されたい。したがって、-200mmHgは、実際問題として約560mmHgであろう。いくつかの実施形態では、圧力範囲は、約-40mmHgから約-150mmHgの間とすることができる。あるいは、最高-75mmHg、最高-80mmHg、または-80mmHgを超える圧力範囲が使用可能である。また、他の実施形態では、-75mmHgを下回る圧力範囲が使用可能である。あるいは、約-100mmHgを超える、または-150mmHgすら超える圧力範囲が、陰圧装置によって供給可能である。いくつかの実施形態では、陰圧範囲は、約-20mmHgまたは約-25mmHgと小さくすることができ、これは、瘻孔を減らすのに有用なことがある。本明細書で説明する創傷閉鎖デバイスのいくつかの実施形態では、創傷収縮の増加が、周囲創傷組織内の組織拡張の増加をもたらすことがある。この影響は、場合によっては創傷閉鎖デバイスの実施形態を介して創傷に加えられる引張力の増加と共に、組織に加える力を変化させること、たとえば経時的に創傷に加えられる陰圧を変化させることによって増加され得る。いくつかの実施形態では、陰圧は、たとえば正弦波、方形波を使用して、および/または1つまたは複数の患者の生理的指標(たとえば、心拍)と同期して、経時的に変化させられてよい。前述の開示に関連する追加の開示が記載され得るそのような出願の例としては、2007年10月26日に出願され、US 2009/0306609として公開されている「Wound treatment apparatus and method」という名称の出願第11/919,355号、および2010年7月13日に発行された「Wound cleansing apparatus with stress」という名称の米国特許第7,753,894号がある。両方の出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。本項または本明細書の別の場所で説明する実施形態とともに使用することに関連する教示を含み得る他の出願としては、2010年9月20日に出願され、US 2011/0213287として公開されている「Systems And Methods For Using Negative Pressure Wound Therapy To Manage Open Abdominal Wounds」という名称の出願第12/886,088号、2011年4月21日に出願され、US 2011/0282309として公開されている「Wound Dressing And Method Of Use」という名称の出願第13/092,042号、および2012年2月3日に出願され、US 2012/0209227として公開されている「Negative Pressure Wound Closure Device」という名称の出願第13/365,615号があり得る。
【００４３】
本明細書全体にわたって、いくつかの実施形態では、細長い、伸長された、または長手方向の、1つまたは複数のストリップについて説明することが理解されよう。これらの用語は広義に解釈され、いくつかの実施形態では、2つの平行なまたは実質的に平行な面を有する細長い材料を差し、断面において、これらの面に垂直に測定される材料の厚さは、これらの面と平行に測定される材料の高さよりも比較的に小さいことを理解されたい。いくつかの実施形態では、ストリップは別々の長さの材料から構築されてよいが、他の実施形態では、ストリップとは、単に、2つの平行なまたは実質的に平行な面を有する全体的な構造物の細長い部分を指すことがある。いくつかの実施形態のストリップは長方形または略長方形の面を有し、この面の長さは、この面の高さよりも長い。いくつかの実施形態では、面の長さは、面の高さの2倍、4倍、6倍、8倍、または10倍よりも大きくてよい。
【００４４】
本項または本明細書の別の場所において使用されるとき、「水平方向」という用語は、創傷について説明するとき、創傷を囲む皮膚と略平行な方向または平面を指す。「垂直方向」という用語は、創傷について説明するとき、一般に、水平方向平面に垂直に延びる方向を指す。「長手方向」という用語は、創傷について説明するとき、一般に、水平方向平面内で創傷が最も長い方向に取られる方向を指す。「横方向」という用語は、創傷について説明するとき、一般に、水平方向平面内で長手方向に直交する方向を指す。「水平方向」、「垂直方向」、「長手方向」、および「横方向」という用語は、本明細書の全体にわたって説明する安定化構造物および創傷閉鎖デバイスを説明するためにも使用されることがある。これらの構造物またはデバイスを説明するとき、これらの用語は、これらの構造物またはデバイスが必ず特定の方向で創傷内へと設置されることを必要とすると解釈されるべきではないが、特定の実施形態では、そのように解釈することが好ましいことがある。
【００４５】
図1は、創傷101に挿入された創傷充填物102を備える陰圧治療システム100の一実施形態を示す。創傷充填物102は、フォームなどの多孔性材料を含んでよく、いくつかの実施形態では、本項または本明細書の別の場所でさらに詳細に説明する創傷閉鎖デバイスの1つまたは複数の実施形態を含んでよい。いくつかの実施形態では、創傷101に挿入される任意の創傷閉鎖デバイスの周辺部または上部は、フォームまたは他の多孔性材料で覆われてもよい。単一のドレープ104または複数のドレープは、創傷101の上に設置されてよく、好ましくは、液密シールを作製するように創傷101の周囲で皮膚に接着または密封される。アパーチャ106は、ドレープ104を通って作製されてもよく、創傷101からポンプ110などの陰圧源への流体接続を提供するように、手作業で作製することもできるし、ドレープ104内へと予め成形することもできる。好ましくは、アパーチャ106とポンプ110の間の流体接続は、コンジット108を介して作製される。いくつかの実施形態では、コンジット108は、Smith & Nephewによって製造されるRENASYS(登録商標)Soft Port(商標)を含んでよい。もちろん、いくつかの実施形態では、ドレープ104は、必ずしもアパーチャ106を備えるとは限らないことがあり、ポンプ110への流体接続は、コンジット108をドレープの下に設置することによって行われてもよい。いくつかの創傷、特により広範囲の創傷では、複数のコンジット108が使用され、1つまたは複数のアパーチャ106を介して流体的に接続されてよい。
【００４６】
いくつかの実施形態では、ドレープ104は、1つまたは複数のひだまたは折り畳み部分を備えてよい。好ましくは、ひだは、創傷の長手方向軸に沿って位置合わせされ、したがって、創傷の長手方向軸に直交する方向に優先的に潰れることによって創傷の閉鎖を支援することができる。そのようなひだは、創傷表面と平行な、かつ創傷閉鎖の方向における収縮力の印加を助けることができる。そのようなドレープの例は、2010年11月17日に出願された(US 2011/0054365として公開されている)「Vacuum Closure Device」という名称の出願第12/922,118号に記載され、この出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００４７】
使用に際して、創傷101を用意し、洗浄する。腹部創傷などのいくつかの場合では、接着しないまたは最小限に接着する臓器保護層(図示せず)が、任意の露出された内臓の上に適用されてよい。次に、創傷充填物102を創傷に挿入し、液密シールを形成するようにドレープ104で覆う。次に、コンジット108の第1の端を、たとえばアパーチャ106を介して、創傷と流体連通して設置する。コンジット108の第2の端をポンプ110に接続する。次に、創傷101に陰圧を供給し、創傷101から創傷滲出液を排出するように、ポンプ110を作動させてよい。以下で前述の創傷閉鎖デバイスの実施形態に関してさらに詳細に説明するように、陰圧は、たとえば対向する創傷縁を接近させることによって、創傷101の閉鎖を促進するのを助けることができる。
【実施例１】
【００４８】
非限定的な実施例によって、上記で説明した創傷閉鎖デバイスの一実施形態の有効性を判断するために実験を行った。試験は、屍体モデルに関して実行した。屍体の腹膜を通って腹腔内へと正中切開を行い、次に、たとえば腹部コンパートメント症候群で見られることがある腹部浮腫および臓器腫脹の影響をシミュレートするために上方への引っ張りを提供するように、ほぼ2Lの総容積を有する生理食塩水2袋で満たした。これらの袋は、Renasys(登録商標)A/B治療キット(Smith & Nephew)において提供されるように、腸とともに、創腔内で臓器保護層の下に設置した。
【００４９】
図2Aを参照すると、1つの黒色フォームを腹部切開部に挿入し、ドレープで密閉し、流体接続(ここでは、Smith & Nephewによって製造されるSoft Port(商標)吸引ポートアセンブリ)を介して陰圧源に接続した。図2Bは、陰圧源の作動後の創傷の区域を示す。次に、陰圧を80mmHg、120mmHg、および180mmHgで加えた。これらの陰圧レベルの3つすべてでは、達成される創傷縁収縮の量に対して有意な差はなかったが、80mmHgを下回る真空レベルでは、それほど創傷縁を収縮させるように思われなかった。これは、本項または本明細書の別の場所で説明する他の以降の実験のすべてにおいて当てはまった。
【００５０】
陰圧源の作動の前および後に創傷面積測定を行った。この実施例では、陰圧の印加の前および後の創傷面積の大きさは、167mm2から126mm2に減少した。これは25%の差である。
【００５１】
図3A〜図4Eの安定化構造物および創傷閉鎖デバイス
図3A〜図3Dは、安定化構造物1701を備える創傷閉鎖デバイスの一実施形態の様々な図を示す。ここで、安定化構造物1701は、第2の組の交差する梁1705にしっかりと、またはややしっかりと取り付けられたまたは結合された第1の組の梁1703を備える。これらの梁1703、1705は、好ましくは平面内で実質的に剛性である平面状支持構造物1702を形成する。梁1703、1705は、互いに対して直角をなしてよい(が、他の構成たとえばハニカムが可能である)。2つ以上の平面状支持構造物1702を接合して安定化構造物1701を形成してよく、各平面状支持構造物1702は、好ましくは、以下でさらに詳細に説明するように、ばね要素1711および1713によって他の平面状支持構造物1702から分離される。安定化構造物において使用される平面状支持構造物1702の数は、創傷の大きさに関連して調整されてよい。たとえば、互いに対して平行または実質的に平行に配置された2つ、3つ、4つ、5つ、またはそれ以上の平面状支持構造物1702があり得る。ばね要素1711、1713は、好ましくは、平面状支持構造物1702を互いに近づけるように一方向における安定化構造物1701の圧縮を可能にするように配置される。好ましい一実施形態では、安定化構造物1701は、その元の大きさの40%以下、好ましくはその元の大きさの30%以下、より好ましくはその元の大きさの20%以下、さらにより好ましくはその元の大きさの10%以下に潰れてよい。いくつかの実施形態では、安定化構造物1701は、その元の大きさの5%以下に潰れてよい。
【００５２】
ばね要素1711、1713は、好ましくは、弾性的に可撓性であり、平面状支持構造物1702によって画定される平面に垂直な方向に沿って弾性的に潰すことが可能であるために付勢される。いくつかの実施形態では、要素1711、1713は非弾性であり、潰されるとき、形状を保持してよい。そのような実施形態では、ばね要素または安定化構造物は、ばね要素1711、1713を潰れた構成に維持するラチェット機構で構築されてよい。
【００５３】
好ましい一実施形態では、これらのばね要素1711、1713はV字形またはU字形であってよい。各ばね要素は、互いに対して屈曲して鈍角(図3A〜図3Cに示されるように)または鋭角(図4Aに示されるように)を形成する2つの伸長された部分を備えることができる。ばね要素1711は、好ましくは、梁1705と平行な平面で動作し、梁1703または1705に取り付けられてよい。同様に、ばね要素1713は、好ましくは、梁1703と平行な平面で動作し、梁1703または1705に取り付けられ得る。ばね要素1711、1713の両方に関して、好ましい取付け箇所は、梁1703と1705の交差点である。好ましくは、ばね要素1711は、梁1705の方向と平行に延びる第1の複数の平行な平面内に配置され、ばね要素1713は、梁1703の方向と平行に延びる第2の複数の平行な平面内に配置される。2つの隣接する平面状支持構造物1702の間にあるばね要素1711は、第1の複数の平行な平面内で反復パターンに配置されてよい。2つの隣接する平面状支持構造物1702の間にあるばね要素1713は、第2の複数の平行な平面内で反復パターンに配置されてよい。図3Aおよび図3Cに示されている一実施形態では、隣接するばね要素1711および1713はダイヤモンド形を形成する。しかしながら、異なるパターン、配置、および数のばね要素が用いられ得る。いくつかの実施形態では、ばね要素1711、1713は、10から30N/mの間の範囲に及ぶ、より好ましくは15から25N/mの間の範囲に及ぶ、さらにより好ましくは23N/mのばね定数を有してよい。いくつかの好ましい実施形態では、7つのばね要素を15mm圧縮するために必要とされる力は250gに等しい。いくつかの実施形態では、同じ7つのばねを同じ距離圧縮するために必要とされる力は、180から230gの範囲に及ぶ。いくつかの実施形態では、10cm3あたりで合計4つのばね要素1711、1713が存在する。もちろん、ばね定数および/またはばねの数などの要因は、所望の特定の組織タイプおよび創傷閉鎖に合わせて調整されてよく、これよりも大きいまたは小さいばね定数またはばねの数が使用されてよいことは認識されよう。
【００５４】
離隔器1707および1708は、辺縁に、または構造物1701の外面に沿って設けられてよく、構造物1701は創傷と接触するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、離隔器1707、1708は、梁1703、1705の延長部であってもよいし、別々に設けられてもよい。いくつかの実施形態では、離隔器1707、1708は、それらと接触させて設置された組織を留めるように構成されたフック要素またはアンカー要素を備えてよい。追加または代替として、構造物1701に取り付けられるフック要素またはアンカー要素は、離隔器1707、1708とは別に、またはその代わりに設けられてよい。そのようなフック要素またはアンカー要素は、異なる組織層(たとえば、筋組織、脂肪組織)がほぼ同じ速度で閉鎖されることを確実にすることによって、筋膜組織閉鎖を強化するのに有用なことがある。好ましくは、フック要素またはアンカー要素は、(いったん、組織内に係合されると)創傷閉鎖を可能にするように十分な引張力をそれに加えることを可能にしながら患者に疼痛を生じさせないまたは最小の疼痛を生じさせる剥離力を有するように構成される。いくつかの実施形態では、異なるアンカー要素は、異なるタイプの組織と係合するために使用されてよい。たとえば、あるアンカー要素を皮下脂肪組織から解放するための剥離力は、別のアンカー要素を筋組織から解放するために必要とされる力よりも低くてよい。
【００５５】
さらに、アンカー要素は、周囲組織への取付けによって、創傷の上に設置されたドレープまたは他の材料が皮膚と構造物1701の間の辺縁に入るのを防止する助けとなるうえで有用なことがある。いくつかの実施形態では、アンカー要素を折り取ることができ、これが、創傷に嵌まるように以下で説明するデバイスの大きさを変更する助けとなることがある。さらに、構造物1701のすべてまたは一部は、多孔性創傷充填材料で覆われてもよいし、この中に埋め込まれてもよい。そのような構成では、離隔器1707、1708は、任意のそのような創傷充填材料へのさらなる固着を提供するために使用されてよい。
【００５６】
使用に際して、安定化構造物1701は、創傷に合うようなサイズに適宜変更するように切断されてよい。任意選択で、フォームなどの多孔性材料は、構造物1701の周辺部のまわりに設置されてよく、離隔器1707、1708のうち1つまたは複数を使用して固着されてよい。多孔性材料は、たとえばフォームエンクロージャを使用して、デバイス全体も囲むまたは包んでもよい。また、フォームは、その内側部分を含めて、構造物1701全体に追加されてもよく、このことが製造中に行われた場合、構造物1701は、好ましくは、網状化プロセスに耐えることが可能である。フォームを含むそのようなデバイスは、このデバイスを創傷に挿入するときに考慮されるべき複合張力構造物を有する。デバイスを創傷に挿入するとき、安定化構造物1701は、好ましくは、平面状支持構造物1702が創傷閉鎖の一般的な方向に垂直もしくは実質的に垂直であるまたは患者の皮膚に垂直もしくは実質的に垂直であるように位置合わせされるような向きにされる。任意選択で、臓器保護層は、アパーチャを任意選択で備えたポリマーシートまたは他の可撓性材料を備えてよく、少なくとも創傷の下部部分と接触して設置されてよい。ドレープは、創傷を囲む皮膚の上で密封されてよく、陰圧源は、創傷閉鎖を実現するように創傷と流体連通させて設置されてよい。ドレープ、陰圧の印加、ならびにこれらの安定化構造物とともに使用され得る他の装置および方法に関するさらなる詳細については、以下で他の実施形態に関して説明する。
【００５７】
図4A〜図4Eは、安定化構造物1201を備える創傷閉鎖デバイスの実施形態の異なる図および写真を示す。この実施形態は、いくつかの点で、および機能に関して、図3A〜図3Dに関して上記で説明した実施形態に類似しており、類似の要素を共有する。デバイスは、ばね要素1211および1213によって分離される平面状支持構造物1202を形成する梁1203および1205を備える。離隔器1207および1208も設けられてよい。しかしながら、ここでは、ばね要素1211および1213の方が厚く、互いに対して鋭角に曲げられる部分を有する。さらに、図3A〜図3Dと比較して、構造物1201は、より大きな体積と、より大きな数のばね要素1211、1213とを有する。図4Dに最も良く示されているように、ばね要素1211は、第1の複数の平行な平面内で反復ダイヤモンドパターンを形成し、ダイヤモンドの場所は、隣接する平行な平面の間でずれる。対応するパターンは、第2の複数の平行な平面内のばね要素1213に用いられる。類似の構成は、図3A〜図3Dで見ることができる。
【実施例２】
【００５８】
非限定的な実施例によって、上記で説明した創傷閉鎖デバイスの一実施形態の有効性を判断するために実験を行った。試験は、屍体モデルに関して実行した。図5A〜図5Bは、図4A〜図4Eの実施形態に類似した、フォームを有する構造物を創傷内へと設置した結果を示す。構造物の周辺部をフォームの層の中に包んだ。
【００５９】
陰圧の印加の前および後の創傷面積測定から、創傷面積が64%減少して152mm2から55mm2になったことが示された。
【実施例３】
【００６０】
この非限定的な実験は、フォームの中に包まれ、その幅に沿って予備伸長され、屈曲可能なプラスチックストリップによって所定の位置に保持されるが、他の点では図4A〜図4Eの実施形態に類似している構造物を試験した。図6A〜図6Bは、陰圧の印加の前および後の創傷の大きさを示す。ここで、創傷面積は、陰圧の印加前は154mm2を示し、その後で101mm2を示し、創傷面積の34%減少となった。
【実施例４】
【００６１】
図7A〜図7Bは、図4A〜図4Eの実施形態に類似した構造物を、フォームにより包むことなく創傷内へと設置した実験の非限定的な結果を示す。この実験は、本項または本明細書の別の場所で説明する他の実施例と同様に実行され、ここでは、創傷面積は、陰圧の印加前は126mm2を示し、その後で53mm2を示し、創傷面積の58%減少となった。
【００６２】
図8A〜図16B、図19〜図20B、および図32の安定化構造物および創傷閉鎖デバイス
図8A〜図8Eは、安定化構造物1100を備える創傷閉鎖デバイスの追加実施形態を示す。図8Aは、安定化構造物1100の一実施形態の斜視図を示す。ここで、安定化構造物1100は、好ましくは、実質的に潰されない構成であるとき互いにほぼ直交する方向に延びる(以下で図8Bに関してより詳細に説明する)2つ以上のインターロッキングストリップからなる。この安定化構造物は、好ましくは、依然として比較的剛性かつ第1の方向または第1の平面に垂直な方向に潰れ抵抗性でありながらも、一方向に、または第1の平面に沿って、潰れるように構成される。
【００６３】
図8Bは、図8Aに示される実施形態などの安定化構造物1100を作製するために使用され得る下部ストリップ1102および上部ストリップ1104の側面図を示す。上部ストリップ1104および下部ストリップ1102のそれぞれは、好ましくは、たとえば合致する切欠き1106および1108を介して、互いと移動可能にインターロックするように構成される。1つまたは複数の切欠き1106は下部ストリップ1102の上面に設けられてよく、同様に、1つまたは複数の切欠き1108は上部ストリップ1104の下面に設けられてよい。一緒に組み付けられたとき、1つまたは複数の上部ストリップ1104および下部ストリップ1102は、切欠き1106、1108が一列に並ぶように位置決めされ得る。好ましくは、上部ストリップ1104および下部ストリップ1102は、互いに対して実質的に垂直な角度で位置決めされ、それによって、切欠き1106、1108は、移動可能にインターロックする構造を作製するように、スロットが一緒に付けられる。一般的には、下部ストリップ1102上の切欠き1106の数は、安定化構造物1100を形成する上部ストリップ1104の数に等しく、その逆も同様である。切欠き1106、1108は、好ましくは、ストリップ1102、1104がほぼ垂直な角度から互いに垂直とは全く異なる(すなわち、平行に近い)角度まで動くことを可能にする、したがって安定化構造物1100が関節式に接合され(articulate)、一方向または一平面に沿って潰れることを可能にする幅を持つ形状にされる。
【００６４】
好ましい一実施形態では、ストリップ1102、1104は、ポリマーなどの、剛性材料または半剛性材料から構築される。適切なポリマーの例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアクリレート、ポリメチルメタクリレート、PEEK、シリコーン、ポリウレタン、ポリカーボネート、複合物および積層物、またはそれらの組み合わせがある。いくつかの実施形態では、材料としては、圧縮されたまたは「フェルト化された」網状フォームがあり得る。もちろん、厚紙または金属などの他の材料が使用されてもよい。好ましくは、材料は、流体が材料を通って流れることができるように、少なくとも部分的に多孔性であってよい。さらに、そのような性質は、デバイスを通って創傷に至る陰圧を分散させる助けとなることがあり、創傷被覆材からの流体を除去する助けとなることがある。そのような材料としては、たとえば、低密度ポリプロピレン、発泡材料、または焼結材料があり得る。使用する材料は、必ずしもストリップ1102、1104の長さに沿って頑丈である必要はないが、好ましくは、上部辺縁または下部辺縁に加えられる圧力に耐えることが可能であるべきである。好ましくは、材料は、最高200mmHgの陰圧が創傷に加えられるときドレープに及ぼされる大気圧からの圧力に耐えることが可能である。いくつかの実施形態では、材料は、上部辺縁または下部辺縁に加えられる5psiの力に耐えることができる。
【００６５】
好ましい一実施形態では、各ストリップ1102、1104は、180mmの長さ×30mmの高さを示した。ストリップ1102、1104の厚さは、たとえば、1.50から2.40mmの範囲に及んでよいが、厚さは、材料がその辺縁に沿って加えられる圧力に耐えることができることに少なくとも部分的に基づいて選択される。厚さは、好ましくは、創底で過度の局所的な圧力を生じさせないようにするのに十分なほど材料を厚く保ちながら、安定化構造物1000の圧縮厚さを最小にするのに十分なほど材料を薄く保つことについて、バランスがとれている。切欠き1106、1108は、高さが約15mmを示してよく、他の切欠きから18mm離隔されてよい。切欠き1106、1108は、丸い下部を有するように示されているが、これらは、四角または三角の下部を持つように切除されてもよい。いくつかの実施形態では、破損および亀裂伝播を防止するように、丸い辺縁によってストリップ1102、1104上への応力が減少し、安定化構造物1100の弾力性も増加することがある。
【００６６】
インターロッキングストリップ1102、1104は、必ずしも切欠きを介して互いに接合される必要がないことがあることが理解されよう。ヒンジまたは他のデバイスは、上記で示した関節による接合または移動可能なインターロッキング機能を提供するために使用され得る。いくつかの実施形態では、ヒンジは、ストリップ1102、1104を構築するために使用される同じ材料からなるより薄い区域から構築されてよく、所定の位置に撓曲または屈曲するように構成される。安定化構造物1100はまた、インターロッキングストリップ1102、1104が単一のユニットを形成するように、単一の部品として成型されてもよい。
【００６７】
図8Aに戻ると、この斜視図は、複数の切欠き1106、1108を介して移動可能にインターロックされた複数のインターロッキング上部ストリップ1104およびインターロッキング下部ストリップ1102を有する安定化構造物1100構成の一例を示す。2つの上部ストリップ1104と2つの下部ストリップ1102の交差点は、境界付けられた四辺形の空間1109を形成する。上部ストリップ1104と下部ストリップ1102が互いに垂直な角度にあるとき、空間1109は、正方形または長方形である。しかしながら、安定化構造物1100が、ある方向またはある平面に沿って潰れると、空間1109は、よりダイヤモンド形または平行四辺形になる。安定化構造物1100は、好ましくは、複数の空間1109を備え、複数の空間1109は、上部ストリップおよび下部ストリップの壁によって画定されて上端および下端に開口を有するセルを形成する。
【００６８】
図8Cは、多孔性創傷充填材料1110が、境界付けられた四辺形の空間1109内へと設置されている安定化構造物1100の一実施形態の上面図を示す。ここで、使用される多孔性創傷充填材料1110は、好ましくは軟質であり、安定化構造物1100が潰れた場合に安定化構造物1100の構成のあらゆる変化に適応することが可能であるように適合する。好ましくは、多孔性創傷充填材料は、ポリウレタンフォームなどのフォームである。この多孔性創傷充填材料は、安定化構造物1100を完全に封じ込めるように安定化構造物1100のまわりに鋳造されてよい。使用時、結果として得られる安定化構造物1100は、創傷に嵌まるようなサイズに切断されてよい。そのような多孔性創傷充填材料1110は、流体透過または創傷内部からの流体の吸い上げの助けとなるために使用されてよく、また、創傷と接触するとき(たとえば、局所陰圧閉鎖療法で使用されるとき)、創傷の治癒の助けとなり得る。
【００６９】
図8Dは、多孔性創傷充填材料1110が空間1109に挿入された安定化構造物1100の一実施形態の斜視写真を示す。いくつかの実施形態では、構造物1100を封じ込めるまたは囲むために、さらなる多孔性創傷充填材料も使用されてよい。たとえば、袋またはラップは、構造物1100のまわりに嵌合されてよく、たとえばフォームまたはガーゼから構築されてよい。創傷に挿入されるとき、安定化構造物1100は、好ましくは、本体内のコラーゲンおよび他の線維組織線維の方向と略平行な方向に潰れるように向けられてよい。この方向は、ランゲル裂線(Langer's lines)またはクライスル割線と呼ばれることがあり、これらの線と一致する(および、好ましくは、これらの線と平行な)方向に創傷を閉鎖することによって、これらの線に直交するまたはこれらの線に対向する方向に創傷を閉鎖しようとした場合よりも迅速かつ容易に治癒することができる。本明細書で説明する安定化構造物の他の実施形態もランゲル裂線またはクライスル割線または他の目印に関してと同じように向けられ得ることが理解されるであろう。
【００７０】
有利には、いくつかのタイプの創傷の場合、図8Aの安定化構造物は、閉鎖の主な方向に直交する方向に細長いが、依然として水平方向平面内にあってよい。創傷の生理機能により、創傷が閉鎖するとき伸長するべきであると要求されるので、そのように細長いことが創傷治癒に有益なことがある。
【００７１】
使用に際して、安定化構造物1100は、構造物1100の上向き部分が実質的に剛性であり、陰圧が創傷に加えられると(たとえば、先に説明したドレープによって覆われると)垂直方向の潰れに抵抗するように、創傷内へと設置されてよい。フォームなどの多孔性材料は、安定化構造物1100のまわり、その中に設置され、かつ/または安定化構造物1100を囲むもしくは封じ込めるようであってよい。いくつかの実施形態では、先に説明する臓器保護層は、少なくとも創傷の下部部分と接触させて設置されてよい。陰圧を加えると、次に、構造物1100は、好ましくは、垂直方向に垂直な平面内で潰れ、創傷閉鎖の助けとなる。デバイスの垂直方向寸法のある程度の非圧縮性により、創傷上へのより大きな大気圧から伝えられるドレープにかかる圧力によって、(図2A〜図2Bに示されるデバイスなどの)既存の従来技術デバイスと比較して創傷縁上の安定化構造物1100に加えられる圧力が減少する。任意選択で、この実施形態および本項または本明細書の別の場所で説明する他の実施形態では、陰圧は、その下部部分ではなく創傷の側面への陰圧の伝達を増加させるように加えられ得る。これは、たとえば、創傷の下部を陰圧から少なくとも部分的に保護する臓器保護層を設けることによって達成され得る。好ましい一実施形態では、創傷の側面には、少なくとも100mmHg、好ましくは120mmHg、140mmHg、180mmHg、または200mmHgの陰圧が加えられ、一方、創傷の下部には、最高でも120mmHg、より好ましくは80mmHg、40mmHg、20mmHg、または10mmHgが加えられる。
【００７２】
図8Eは、腹部創傷に挿入された、図8A〜図8Dで説明した安定化構造物1100の一実施形態のCT画像を示す。組織筋膜層も視認可能であり、筋組織の層1192の上に皮下脂肪層1190がある。(図示のような)陰圧の印加により、筋膜の再接近および創傷閉鎖の改善が認められ得る。具体的には、創傷の対向する側面上の筋組織層1192は、他の筋膜層に取り付けられたままでありながら、互いにより近づけられている。測定では、図示の図に沿った創傷の幅は約82mmから28mmに減少し、65%の減少となった。
【００７３】
図9A〜図9Cは、図8A〜図8Eに関して上記で説明した安定化構造物に類似した安定化構造物1100を備える創傷閉鎖デバイスの一実施形態を示す。ここで、安定化構造物1100は、フェルト化されたフォームから構築されたインターロッキングストリップから構築される。インターロッキング上部ストリップ1104とインターロッキング下部ストリップ1102の物理的関係およびそのための機構は、上記で先に説明したものと実質的に類似しており、ここでは繰り返さない。しかしながら、フェルト化されたフォームは、加熱および圧縮されたフォーム(たとえば、ポリウレタンフォーム)である。この処置の後、フォームは、依然として多孔性のままでありながら、より堅くなり、圧縮可能でなくなる。そのような材料は、図9Bに示すように、上部ストリップ1104および下部ストリップ1102によって画定される平面内で圧縮可能であり得るので、この材料は、有利には、創傷閉鎖デバイスに使用される安定化構造物1100において使用されてよい。しかしながら、材料は、ある重量が実質的に曲げることなくフォームの上に設置される図9Cに示されるように、垂直方向において実質的に剛性である。ここで、フォームは約6kgの重量を支持することができ、デバイスの実施形態では、潰れなしで少なくとも3psiの印加圧力を支持することが測定される。さらに、そのような材料は実質的に剛性であるが、材料の多孔質性によって、陰圧を創傷に伝達し、創傷滲出液を除去することが可能になる。
【００７４】
図10A〜図10Bは、創傷閉鎖デバイスのさらなる実施形態の写真である。図10Aは、一方向に沿って優先的に潰れる創傷閉鎖デバイス1301の一実施形態を示す。ここで、創傷閉鎖デバイス1301は、1つまたは複数のスロット1303が切除された多孔性創傷充填材料(たとえば、フォーム)を備える。これらのスロット1303は、好ましくは、創傷閉鎖デバイス1301の厚さを通って長手方向に延びる。したがって、空の空間では、力をスロット1303に垂直な方向に加えたとき、創傷閉鎖デバイスがある方向に優先的に潰れることが可能になる。空の空間は、フォームの残りの部分よりも圧縮しやすいので、フォームの幅および厚さは、好ましくは、創傷閉鎖デバイス1301の長さに垂直に得られる圧縮と比較して圧縮されない(または、圧縮が最小限である)。
【００７５】
図10Bに示されるように、創傷閉鎖デバイス1301は、他の構成では、格子を形成するダイヤモンド形の穴など、穴またはセル1305も備えてよい。この構成を使用することによって、圧縮可能な穴1305による創傷閉鎖デバイスの長さおよび幅に沿った圧縮が可能になり、一方、フォームの比較的より剛性な厚さは、より大きく圧縮に抵抗する。
【００７６】
いくつかの実施形態では、上記で図8A〜図8Eに示される安定化構造物に類似した安定化構造物は、たとえば成型によって、複数の部品からではなく単一のユニットとして構築され得る。先に説明した実施形態と同様に、安定化構造物は、1つまたは複数の壁によって画定され平面を形成する1つまたは複数のセルの配列を形成するように構成され、各セルは上端と下端とを有し、開口が、上端および下端を通って平面に垂直な方向に延びる。いくつかの実施形態では、安定化構造物は、正方形、ダイヤモンド、長円形、卵形、菱形、および/または平行六面体であるセルを有してよく、安定化構造物の非限定的な例が図11〜20に示されている。いくつかの実施形態は、すべて同じ形状であるセルを有することができるが、セルは、構造物内の他のセルよりも大きい、小さい、または異なる形状であるように調整されてもよい。セルの形状および大きさは、最適な創傷閉鎖および治癒にとって望ましい特性(たとえば、弾性および潰れやすさ)に調整されてよい。
【００７７】
単一ユニットからなる安定化構造物の構造は、使いやすさおよび費用に関して有利であり得る。たとえば、単一ユニットからなる安定化構造物は、創傷部位に嵌まるように、必要に応じて切り取られてもよい。使用される材料は、好ましくは生体適合性であり、さらにより好ましくは、創傷部位に接着しない。適切な材料は、好ましくは、依然として垂直方向の潰れに抵抗するのに十分なほど頑丈なままでありながら、軟質であるように選定され、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、シリコーン(シロキサンを含む)、酢酸ビニルエチルなどのポリマー、ならびにこれらのコポリマーおよびブレンドがあり得る。材料の硬度が、得られる安定化構造物の厚さに影響を与えることがあり、安定化構造物構成要素(そのヒンジおよび他の継手を含む)の所望の厚さおよびたとえば安定化構造物の上に設置されるドレープに対して作用する大気圧により安定化構造物が潰れに抵抗する機能に基づいて選択されてよい。使用される材料の適切なデュロメータ硬度は、約30ショアから120ショア(ショアデュロメータタイプAスケールで測定される)、好ましくは約40ショアから60ショアの範囲に及び、さらにより好ましくは約42ショアである。一般に、選定される材料は、好ましくは、より軟質であり(依然として、他の材料要件を十分に満たしながら)、より硬質の材料は、硬度が増加するにつれて、提供される閉鎖レベルが低下することがある。
【００７８】
図19は、単一ユニットとして構築されたそのようなデバイス1100の一実施形態の写真である。アパーチャ1109は、多孔性材料1110で満たされており、いくつかの実施形態では、多孔性材料1110はフォームを含んでよい。ここで、デバイス1100は創傷に挿入される。
【００７９】
図11A〜図11Bは、力を垂直方向に加えたときに実質的に剛性であるまたは潰れないままでありながらも、1つの水平方向にのみ優先的に潰れるように構成された安定化構造物1100の一実施形態を示す。好ましくは、安定化構造物1100は、1つまたは複数のセル1131を形成するように、図示のように単一ユニットとして構築される。ここで、2つ以上の長手方向ストリップ1120(セルの壁を形成する)は、比較的直線状の構成を有することができ、1つまたは複数の潰すことが可能な交差ストリップ1122を介して互いに接続される。単一ユニットの実施形態では、ストリップは、単一ユニット構造全体を形成するように互いに形成されたかもしれない同じ材料の一部分にすぎないことが理解されるであろう。潰すことが可能な交差ストリップ1122は、長さと略平行な方向にそれらが潰れる可能性が高くなるような角度またはくぼみを付けられてよい。本項または本明細書の別の場所に示されるこの実施形態では、潰すことが可能な交差ストリップ1122の一般的な長さとほぼ平行な方向に力を加えたとき、潰すことが可能な交差ストリップ1122は、角度付き部分の頂点で、および長手方向ストリップ1120への交差点で、潰れる可能性がより高い。いくつかの実施形態では、潰すことが可能な交差ストリップは、長手方向交差ストリップ1120の一部分(より薄くてもよい)内へと折り畳まれるように構成される。
【００８０】
いくつかの構成では、長手方向ストリップ1120および/または潰すことが可能な交差ストリップ1122の一方または両方は、その長さに沿って位置決めされた1つまたは複数の切欠きを備えることができる。これらの切欠きは、構造物全体にわたる流体輸送を促進し、陰圧を分散させる助けとなる。いくつかの実施形態では、切欠きは、流体輸送を強化するように多孔性材料と共に使用されてよい。長手方向ストリップ1120に関連して、潰すことが可能な交差ストリップ1122は、図11Bに最も良く示されるように、れんが工事で使用される「長手積み」にやや類似した構成を形成するために、長手方向ストリップ1120の長さに沿って交互に位置決めされてよい。もちろん、他の構成も可能である。さらに、この実施形態は、単一ユニットを形成するように示されているが、この実施形態(および、以下で説明する実施形態)は、互いに接合または接続された複数の部品から構築され得ることが当業者には認識されよう。
【００８１】
図20A〜図20Bは、図11A〜図11Bに関して上記で説明した安定化構造物に類似した安定化構造物1100の一実施形態の写真である。ここで、構造物1100は創傷1140に挿入され、ドレープ1145の下に設置される。陰圧源は、流体コネクタ1150を介して接続される。図20Bは、陰圧の印加時にドレープ1145の下にあるときにセル1131がどのように潰れるか示す図20Aで撮影された安定化構造物1100の拡大図である。任意選択の多孔性創傷充填材1148も図示されている。
【００８２】
図12は、ここでは、セル1131を形成するように1つまたは複数の角度付き交差ストリップ1124を介して互いに取り付けられた2つ以上の長手方向ストリップ1120を備える、安定化構造物1100の別の実施形態を示す。先の図に示されている実施形態と同様に、安定化構造物1100は、力を垂直方向に加えたときは依然として実質的に剛性すなわち潰れないままでありながらも、長手方向ストリップ1120の長さに直交する方向に押されたときは潰れるように構成される。角度付き交差ストリップ1124は、好ましくは、長手方向ストリップ1120の長さに直交する方向への安定化構造物1100の潰れを促進するように、直交でない角度を形成するように長手方向ストリップ1120に取り付けられる。図8A〜図8Bと同様に、1つまたは複数の切欠きは、長手方向ストリップ1120および/または角度付き交差ストリップ1124のどちらかまたは両方に形成されてよい。
【００８３】
図13は、湾曲した長手方向ストリップ1126の1つまたは複数の対を備える単一ユニットからなる安定化構造物1100を示す。各個々の長手方向ストリップ1126は、向かい合って接合されると1つまたは複数の円形または卵形のセル1127を形成する「波形」ストリップ(垂直方向から見たとき)として形成されてよい。本項または本明細書の別の場所に示される他の安定化構造物と同様に、この構造物1100は、好ましくは、力を垂直方向に加えたときに依然として実質的に剛性または潰れないままでありながらも水平方向平面または水平方向に沿って潰れるように構成される。構造物1100は、ここでは、単一ユニットから形成されるように示されているが、この構造物は、図示の点で互いに溶接されたまたは取り付けられた2つ以上の湾曲した長手方向ストリップ1126から構築されてもよい。本項または本明細書の別の場所で説明するいくつかの他の実施形態と同様に、1つまたは複数の切欠きは、構造物1100全体にわたる、およびこれを通る流体輸送の助けとなるように、壁上に作製されてよい。
【００８４】
図14は、図13に示される安定化構造物に類似した安定化構造物1100を示す。しかしながら、ここでは、ジグザグ形の長手方向ストリップ1128は、(円形または卵形ではなく)ダイヤモンド形のセル1129を形成するように接合される。もちろん、この実施形態は、図8A〜図8Dに示される実施形態に類似した様式の実質的に直線状のストリップを使用して製造されてもよいことが理解されるであろう。
【００８５】
図15は、四辺形または正方形のセル1131を形成するようにほぼ垂直な角度で互いに接合された垂直方向セグメント1130を備える安定化構造物1100を示す。好ましくは、垂直方向セグメント1130は、正方形または長方形の形状をしており、テーパ1132は、移動可能かつ可撓性の構成でセグメントを互いに接合する。本項または本明細書の別の場所で説明する他の実施形態と同様に、この安定化構造物1100は単一ユニットとして製造されてよく、好ましくは、依然として垂直方向に実質的に潰れないままでありながらも水平方向平面または水平方向に潰れるように構成される。
【００８６】
図16A〜図16Bは、上記で図15に示される実施形態に類似した別の安定化構造物1100を示す。垂直方向セグメント1130は、好ましくは、1つまたは複数の四辺形または正方形のセル1131を形成するように互いに接合される。しかしながら、ここでは、垂直方向セグメント1130は、テーパ付き部分1132を備えない。しかしながら、1つまたは複数の切欠きは、構造物1100の下側(創傷に面する側)に存在してよく、先の実施形態で説明したように機能する。この実施形態は、複数の垂直方向セグメント1130から製造されてよいが、単一ユニットとして成型されることが好ましい。
【００８７】
図16Bは、図16Aに関して上記で説明した安定化構造物1100の一実施形態のCT画像を示しており、安定化構造物1100は腹部創傷に挿入されている。皮下脂肪層1190は両側性であり、筋組織層1192の上に存在する。(図示のような)陰圧の印加時に、筋膜の再接近および創傷閉鎖の改善が認められ得る。ここで、図示の図に沿った創傷の幅は約82mmから52mmに減少し、37%の減少となった。
【００８８】
いくつかの実施形態では、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物(図11A〜図16Bに示されている安定化構造物など)は、プラスチックなどの単一の種類の材料から完全に成型されてよい。他の実施形態では、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物は、その構造物のより剛性な部分が最初に成型され、ヒンジまたは可撓性の部分が2番目に成型されるオーバーモールドプロセスによって構築されてよい。本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物のさらなる実施形態では、軟質ポリマーは、デバイスの手触りを軟らかくするように構造物全体の上に成型され、それによって周囲の臓器および/または他の組織を保護することができる。他の実施形態では、軟質ポリマーは、安定化デバイスの下部部分の上でのみ成型され得るが、いくつかの実施形態では、より軟質のポリマーをデバイスの上部および/または側面の上に成型することができる。いくつかの実施形態では、軟質ポリマーは、下部、側面、および/または上部の上の辺縁など、安定化構造物の特定の辺縁の上に成型されてよい。特定の実施形態では、軟質ポリマーは、安定化デバイスの任意の側面または側面の組み合わせの上に成型されてよい。軟質ポリマーは、安定化構造物の硬い辺縁を囲む軟化リムのように機能することができる。
【００８９】
図32は、図11〜図16Aに示されている構造物に類似した安定化構造物3800の一実施形態を示す。この実施形態では、長手方向ストリップ3802および交差ストリップ3804は材料の単一片から形成され、水平方向平面内で潰れるように構成された可撓性セル3806の列を形成する。長手方向ストリップおよび交差ストリップのそれぞれは同じ可撓性材料から形成されるので、横方向の力を構造物に加えると、複数のセルが、ほぼ互いに独立して潰れる。言い換えれば、ある列の1つまたは複数のセルの潰れは、必ずしも同じ列の他のセルの潰れを引き起こすとは限らない。
【実施例５】
【００９０】
次のこの非限定的な実験では、先の実施例で説明した創傷は、図8A〜図8Eに関して上記で説明した安定化構造物デバイスの一実施形態を腹腔に挿入させた。この実験では、図17Aに示されるように、白色フォームインサートを安定化構造物の四辺形開口内へと設置し、(創傷と接触する)外側辺縁を黒色フォームで包んだ。次に、創傷および安定化構造物をドレープで密封し、先に説明したように陰圧源に接続した。
【００９１】
陰圧源の作動の前および後に創傷面積測定を行った。ここでは、陰圧の印加の前の創傷の大きさは、171mm2と示された。陰圧の印加時、図17Bに示されるように、創傷の面積は55mm2に大きく減少し、68%の減少となった。ここでは、および以下の実施例では、創傷面積がその幅に沿って収縮するとき、創傷の長さがやや増加し、このことは、組織縁が元の解剖学的位置に戻っていることを示すことに留意されたい。
【実施例６】
【００９２】
図18A〜図18Bは、図8A〜図8Eの実施形態に類似した安定化構造物を腹腔に挿入した上記で示した結果に類似した非限定的な実験の結果を示す。ここで、安定化構造物の四辺形開口の中の空間は空であり、フォームの層は、構造物の外側辺縁のまわりに包み込まれる。
【００９３】
陰圧の印加の前および後の創傷面積測定から、創傷面積が63%減少して152mm2から58mm2になったことが示された。
【００９４】
理論に拘束されることを望むものではないが、先の実施例における創傷面積の減少が実施例1の黒色フォーム対照と比較して大きいことは、その中で使用される創傷デバイスが、陰圧を加えたときに垂直方向に大きく圧縮されないことによるものと考えられる。このことは、従来のフォーム被覆材と異なる。従来のフォーム被覆材では、陰圧を加えると、ドレープを押す空気圧力によりフォームにかかる下向きの圧力が発生する[したがって、フォームを創底の方へ潰し、ドレープに対して凹形を作製する。大気は、主にドレープの表面に対して垂直方向に作用する。したがって、創傷辺縁に最も近い、またはドレープが創傷の平面に垂直な角度で接近する、凹形の周囲では、大気は、ここで、創傷を押し開く方向に力を作製する]。同様に、圧力は、フォーム被覆材に沿って伝達されて、創傷縁を外側に押す水平方向力となる。ここで示される様々な実施例で使用される安定化構造物を使用すると、フォームおよび他の被覆材構成要素は外側に押されず、したがって、創傷縁は、より迅速な創傷閉鎖を達成するように、より容易に接近され得る。実際のところ、いくつかの実験では、創傷デバイスの特定の実施形態は、創傷縁の上で上方へ突き出しており、したがって、これらの垂直方向表面は、大気圧がデバイスおよび/または創傷縁上への収縮力を生成することを可能にすることができる。
【００９５】
従来の陰圧創傷治療は、一般的には、ドレープの下で創傷内へと設置されるフォーム(または他の多孔性材料)を使用し、陰圧が創傷に加えられる。そのような状況では、陰圧を加えると、ドレープを押す空気圧力によりフォームにかかる下向きの圧力を発生させ、次に、その力をフォーム被覆材に沿って伝達させ、創傷縁を外側に押す水平方向となることができる。理論に拘束されることを望むものではないが、以下で説明する安定化構造物、創傷閉鎖デバイス、および創傷治療デバイス、方法、およびシステムの実施形態のうちいくつかは、従来の陰圧治療と比較して創傷面積のより大きな減少が可能であると考えられる。これらの要因の1つは、陰圧を加えたとき、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物および創傷閉鎖デバイスの実施形態が垂直方向に大きく圧縮されないからであると考えられる。本項または本明細書の別の場所で説明する特定の実施形態を使用すると、フォームおよび他の被覆材構成要素は陰圧により外側に押されず、したがって、創傷縁は、より迅速な創傷閉鎖およびより優れた創傷治癒を達成するように、より容易に接近され得る。
【００９６】
図21A〜図27Bの安定化構造物および創傷閉鎖デバイス
図21Aは、創傷内へと設置され得るまたは挿入され得る安定化構造物2100を備える創傷閉鎖デバイスの一実施形態の写真である。ここで、このデバイスは、略平面状構成で並んで設けられた複数のセル2102を備える。好ましくは、安定化構造物2100は、平面2101に垂直な方向に大きく潰れることなく、デバイスの幅によって画定された平面2101に沿った方向に潰れるように構成される。すなわち、図で見ると、安定化構造物2100は水平方向に潰れるが、垂直方向に圧縮されない。いくつかの実施形態では、安定化構造物は、組織の動きに関連して潰れる。ここで、セル2102は、好ましくは、両端で平面2101に垂直な方向に開いている。
【００９７】
セル2102のそれぞれは、好ましくは、4つの壁2104を持つように形成され、各壁2104は、可撓性継手2106によって次の壁に接合される。継手2106は、好ましくは、壁2104よりも可撓性が高く、平面の方向における安定化構造物2100の潰れを促進するように設計される。もちろん、他の構成が可能であり、いくつかの実施形態では、各セル2102は、4つよりも少ないまたは大きい壁2104、たとえば5つの壁または6つの壁によって画定され、したがって、五角形または六角形のセルを形成してよいことが理解されよう。セル2102は、必ずしも対称でないことがあり、本項または本明細書の別の場所に示される正方形の壁付きの実施形態に加えて、長方形、ダイヤモンド、偏菱形、台形、平行六面体、長円形、卵形、菱形、および他のそのような形状を形成することができる。
【００９８】
1つまたは複数のセル2102を画定する壁2104のうち1つまたは複数は、その中に配設され、以下で図22A〜図22Fにおいてより詳細に説明するインサート2115をさらに備えてよい。好ましくは、インサート2115は、壁2104の残りの部分を構築するために使用される材料よりも剛性が高い材料から構築される。いくつかの適切な材料としては、チタン、ステンレス鋼、および主に不活性な合金(ハステロイおよびモネルなど)などの金属、ならびに/またはポリウレタン、シリコーン、ゴム、イソプレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリアクリレート、ポリカーボネート、およびPEEKなどのポリマーがあり得る。いくつかの実施形態は、樹脂がたとえば様々な種類のエポキシであってよい樹脂強化複合材料を含む複合材料も含むことがある。適切な繊維としては、ガラス、炭素、カーボンナノチューブ、グラフェン、およびアラミド(たとえば、ケブラー)があり得る。好ましくは、インサート2115に選定された材料は、十分に剛性であるだけでなく、壁2104の中で使用される材料に接着することも可能である。たとえば、インサート材料は、好ましくは、壁2104で使用されるシリコーンまたはポリウレタンなどのより軟質のポリマーに接着することが可能である。インサート2115で使用されるより剛性の材料は、安定化構造物2100の平面に垂直な方向に追加の潰れ抵抗を提供することができる。
【００９９】
いくつかの実施形態では、1つまたは複数の切欠き2109が、複数の壁2104の間に設けられてよく、さらに、可撓性継手2106が動くことを可能にする助けとなることができる。理論に拘束されることを望むものではないが、切欠き2109は、たとえば臨床看護状況において、陰圧を加えたとき、陰圧を分散させ、安定化構造物2100の全体にわたって流体を透過する助けとなることもある。また、いくつかの実施形態は、壁2104または継手2106の中に穴も備えてもよいし、多孔性材料から構築されてもよい。
【０１００】
好ましくは、インサート2110がその中に配設される各壁2104の中に空洞2108が設けられる。壁2104は、各インサート2115のまわりに成型されてよい。インサート2115はまた、壁2104を製造した後、空洞2108に挿入されてもよい。ここおよび後続の画像に示される実施形態は、各壁2104の中の単一のインサート2115を示しているが、いくつかの実施形態は、その中に配設された1つまたは複数のインサート2115を備えてよい。
【０１０１】
図21Bは、図21Aに類似した多数の特徴を有する安定化構造物2100の一実施形態を示す。ここで、インサート2111は、インサート2110と比較して構造上の相違点を備え、図22Eに関して以下でより詳細に検討する。空洞2108の内部に挿入または設置されると、壁2104のうち1つまたは複数は、インサート2111内の少なくとも1つのアパーチャを通って連通する穴2105を備えてよい。任意の切欠き2109に加えて、1つまたは複数の穴2105は、安定化構造物2100内での創傷滲出液のさらなる排出および陰圧の分散を可能にすることができる。
【０１０２】
図21Cは、先に説明した他の実施形態と類似した安定化構造物2100の一実施形態を示す。この実施形態では、安定化構造物2100は、以下で図22Fにおいてより詳細に説明するインサート2112を備える。
【０１０３】
同様に、図21Dは、以下で図22Dにおいてより詳細に説明するインサート2113を備える安定化構造物2100の一実施形態を示す。図21Eは、図22Aに関して詳細に説明したインサート2114を備える安定化構造物2100の一実施形態を示す。
【０１０４】
様々なインサート2110、2111、2112、2113、2114、および2115を備える安定化構造物2100の先の実施形態では、もちろん、安定化構造物2100の実施形態は一種類のインサートのみを含む必要はないことが理解されよう。同様に、各セル2102または壁2104は、1つまたは複数の異なる種類のインサートを備えてもよいし、インサートを全く備えなくてもよい。したがって、セル2102および壁2104の異なるインサートおよび他の性質を変化させることによって、最適な創傷閉鎖および/または治療を行うように、安定化構造物2100を適切な創傷タイプに調整することができることがある。
【０１０５】
図22A〜図22Fは、安定化構造物2100の一部として使用され得る異なるインサートの例を示す。好ましくは、これらのインサートは、(たとえば、上記で図21A〜図21Eに示されているタイプの)安定化構造物2100内の壁2104の中に設置されてもよいし、成型されてもよいし、または壁2104の一部として形成されてもよい。以下で説明するように、インサートの特性を改善し得るまたは変え得る様々な変更を加えてよい。
【０１０６】
次に図22Aを参照すると、ここに示されているインサート2114の実施形態は、形状がほぼ長方形であり、安定化構造物2100の一実施形態の壁2104のうち1つまたは複数に挿入または形成されるように適合される。いくつかの実施形態では、特に極度の肥満患者において、インサート2114のうち1つまたは複数は幅よりも大きい高さを有してよく、壁2104は、少なくとも約1mm、少なくとも約5mm、少なくとも約10mm、少なくとも約15mm、少なくとも約20mm、少なくとも約25mm、少なくとも約30mm、少なくとも約35mm、少なくとも約40mm、少なくとも約50mm、少なくとも約75mm、少なくとも約100mm、少なくとも約150mm、少なくとも約200mm、少なくとも約250mm、少なくとも約300mm、少なくとも約350mm、少なくとも約400mm、400mm超の高さを有してよい。好ましくは、平均的な患者では、高さは、約10mmから40mmの範囲に及んでよい。これらの測定値は、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の安定化構造物に適用されてよい。
【０１０７】
本項または本明細書の別の場所で説明する任意の安定化構造物のいくつかの実施形態では、幅は、約1mmから30mmの間、2mmから25mmの間、4mmから20mmの間、6mmから18mmの間、8mmから16mmの間、または10mmから14mmの間、好ましくは約10.8mmであってよい。これらの測定値は、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の安定化構造物に適用されてよい。
【０１０８】
インサート2114は、好ましくは、薄くても、潰れに抵抗するのに十分な構造強度を有しており、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の安定化構造物のいくつかの実施形態では、厚さは、少なくとも約0.01mm〜10mm、0.2mm〜8mm、0.4mm〜6mm、0.5mm〜4mm、0.75mm〜3mm、または1〜2mmであってよい。これらの測定値は、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の安定化構造物に適用されてよい。
【０１０９】
本項または本明細書の別の場所で説明する任意の安定化構造物のいくつかの実施形態では、複数の個別の安定化構造物は、創傷閉鎖デバイスを形成するため、およびデバイスの高さを本項または本明細書の別の場所で説明する寸法(上記のインサートのために提供された寸法を含む)のいずれかまで延ばすために、互いの上に積み重ねられてよい。複数の安定化構造物を積み重ねることによって、臨床医は、治療方針のさらなる可撓性を有することが可能になり得る。
【０１１０】
図22Bは、略長方形の形状を有するがインサート2100の上端を横切って対角線的に切断された2つの切欠き2201を備えるインサート2110の一実施形態を示す。切欠き2201は、壁2104に設けられ得る任意の切欠き2109からのインサート2100の除去を容易にすることができる。さらに、切欠き2201はまた、壁2104の空洞2108へのインサート2100の挿入の助けとなることができる。切欠き2201はまた、各セル2102間で、および各セル2102を通って、流体を透過または輸送するチャネルまたは他の開口をさらに画定する際に、切欠き2109と共に有用であることがある。切欠き2201は、安定化構造物全体がより容易に潰れることができることを確実にする助けとなることもある。
【０１１１】
図22Cは、2つの切欠き2201ならびに水平方向リップ2203を備えるインサート2115の一実施形態を示す。水平方向リップ2203は、インサート2115を壁2104の空洞2108に挿入する助けとなり得るし、または、壁をインサート2115のまわりに成型したとき、壁2104をインサート2115のまわりで固定する助けとなり得る。水平方向リップ2203は、壁2104の一端においてインサートの嵩を効果的に減少させる際に有益なことがあり、それによって、壁2104で使用されるより軟質の材料と併せて、それに対応して壁材料が増加することによって快適さが増加することがある。いくつかの実施形態では、水平方向リップ2203および/または切欠き2201は、インサート2115または本項または本明細書の別の場所で説明する他のインサートの両端に存在してよい。いくつかの実施形態では、水平方向リップ2203は、全体的なインサート2115のほぼ半分の厚さである。たとえば、インサート2115は、厚さが0.5mmから4mmの間、好ましくは2mmであってよい。インサート2115が、厚さが2mmを示した場合、水平方向リップ2203の厚さは1mmであってよい。
【０１１２】
図22Dはインサート2113の一実施形態を示し、この実施形態は、図21Dに示される安定化構造物2100で使用される実施形態に類似している。このインサート2113は、1つまたは複数のアパーチャ2205を備えてよく、アパーチャ2205は、いくつかの実施形態では、1つまたは複数の壁2104を通って形成され得る1つまたは複数の穴2105と連通してよい。いくつかの実施形態では、アパーチャ2205は、ここで示される2×3パターンに配置されるが、他の配置も可能である。切欠き2201も存在してよい。
【０１１３】
図22Eはインサート2111の一実施形態を示し、この実施形態は、図21Bに示される安定化構造物2100で使用される実施形態に類似している。インサート2111は、好ましくは、2つの切欠き2201を備える。水平方向リップ2203も設けられてよい。好ましくは、1つまたは複数のアパーチャ2205がその中に形成されてよい。いくつかの実施形態では、アパーチャ2205のうち1つまたは複数は、図示のようにインサート2111の辺縁まで延びてよい。いくつかの実施形態では、アパーチャ2205は、中心アパーチャのまわりに配置された4つのアパーチャを有するように構成されてよいが、他の構成も、もちろん可能である。いくつかの実施形態では、アパーチャの場所でインサート材料の量が減少することは、ヒンジの箇所により大量のより軟質な壁材料を提供するのに有利なことがあり、したがって、これによって可撓性が増加することがある。好ましい一実施形態では、インサート2111は、25mmの高さと10.8mmの幅とを有し、2mmの厚さを持つ。第1の組のアパーチャは、インサート2111の下部辺縁から約5mmのところに中心があってよく、次に、中心アパーチャは、下部から約11mmのところに中心があってよく、最も上の組のアパーチャは、下部から17mmのところに中心があってよい。
【０１１４】
図22Fはインサート2112の一実施形態を示し、この実施形態は、上記で図21Cに示される安定化構造物2100で使用される実施形態と、いくつかの類似点を共有している。インサート2112は、好ましくは、その中に形成された1つまたは複数のチャネル2207を備えることができる。好ましくは、1つまたは複数のチャネル2207は、水平方向構成でインサート2112の幅を横切って配設される。インサート2112は、好ましくは、本項または本明細書の別の場所で説明するいくつかの他の実施形態と同様に、依然として垂直方向に実質的に圧縮されないままであるように構成されるが、1つまたは複数の水平方向チャネル2207を含むことは、セル2102によって画定された平面の方向にさらなる剛性を提供する助けとなることがある。そのような場合、1つまたは複数の壁2104の剛性は強化されてよく、したがって、いかなる潰れまたは屈曲も実質的に1つまたは複数の継手2106においてのみ発生するように、安定化構造物2100の圧縮を制御してよい。
【０１１５】
図23A〜図23Fは、創傷に挿入されるように構成された安定化構造物3001の一実施形態を示す。安定化構造物3001は、好ましくは、第1の方向に(たとえば、x軸に沿って)延びる少なくとも1つの上部ストリップ3002と、第2の方向に(たとえば、x軸に直交するy軸に沿って)延びる少なくとも1つの下部ストリップ3004とを備え、これらは、好ましくは、複数のストリップ3002、3004を備える配列に配置される。ストリップ3002、3004は、好ましくは、移動可能なインターロッキング構成で互いに接続され、このインターロッキング構成は、好ましくは、インターロック機構3006を備える。ストリップ3002、3004は、好ましくは、ストリップ3002および3004が互いにほぼ垂直な角度で配設される、潰れていない構成に配置される。この配置は、安定化構造物3001が採用することが好ましい第1の平面を形成する。好ましくは、安定化構造物3001は、平面に垂直な方向に(すなわち、垂直方向に、すなわちz軸に沿って)剛性がより高く、それによって、その方向における圧縮または変形に実質的に抵抗する。
【０１１６】
創傷の閉鎖の助けとなるために、安定化構造物3001は、好ましくは、実質的に潰れない構成から、図23Fに示されるような潰れた構成に移動可能である。このことは、先に説明したように、創傷閉鎖および治癒に有益なことがある。使用に際して、陰圧は、安定化構造物3001が挿入される創傷の縁全体にわたって閉鎖力を加えることができる。構造物3001は、好ましくは、垂直方向に(すなわち、構造物3001によって画定された平面に垂直に)実質的に剛性であるように構成されるので、ドレープを介して構造物3001に及ぼされる大気圧から生じる圧力は、外側ではなく実質的に下方へ集められ、したがって、創傷縁は、従来の陰圧被覆材のように外側に押されなくなる。
【０１１７】
好ましくは、構造物3001は、圧縮構成に移行した結果として、第1の平面において、より小さな面積を採用する。したがって、構造物3001は、創傷縁の再接近の助けとなることによって、創傷閉鎖の助けとなる。いくつかの実施形態では、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物は、潰れた構成であるときの獲得体積(captured volume)(すなわち、圧縮されていない安定化構造物と圧縮されている安定化構造物の間の体積の変化)を少なくとも10%、好ましくは少なくとも15%、さらにより好ましくは少なくとも25%減少させることが可能である。
【０１１８】
図23C〜図23Eは、インターロック機構3006の拡大図を示す。上部ストリップ3002または下部ストリップ3004のどちらかに存在しているインターロック機構3006の様々な部品について、言及されることがあるが、本明細書は、方向に関して限定的と見なされるべきではなく、同じインターロック機構3006は、上部ストリップ3002または下部ストリップ3004を逆にして構築されてよいことに留意されたい。
【０１１９】
好ましい一実施形態では、インターロック機構3006は、好ましくは、上部ストリップ3002から下方へ延びる2つの留め具3010を備える。好ましくは、留め具3010は、下部ストリップ3004から上方に延びる突出部3012の両側にあるように、互いと平行である。留め具3010は、好ましくは、突出部3012の遠位端にある端3013の下に固着し得るリップまたはフック3011を備える。好ましい一構成では、拡大された端3013は、リップ3011のすべてまたは一部分が拡大された端3013と係合するように配置される。リップ3011と拡大された端3013の組み合わせは、上部ストリップ3002が下部ストリップ3004から垂直方向に離れて係合解除されるのを防止する助けとなることができる。いくつかの実施形態では、突出部3012は、上部ストリップ3002の下部辺縁に当接してよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、ここで示されるように、突出部3012および拡大された端3013の遠位側を置くために、安定化柱3014が存在してもよい。
【０１２０】
図24A〜図24Dは、上記で図23A〜図23Fに示される実施形態と同様に組み立てられた安定化構造物3201の一実施形態を示す。ここで、インターロック機構3006は、突出部3012および突出部3012の拡大された端3013を囲む4つの留め具3010を備える。好ましくは、留め具3010は、相互に直交する構成に配置されるが、異なる方向も企図されている。突出部3012を固着するために、任意の数の留め具3010、たとえば3つまたは5つの留め具3010が使用されてよいことが理解されよう。
【０１２１】
図23A〜図23Fに示されている実施形態と比較して追加の留め具3010が追加されることにより、ここで示されている実施形態は、図24Dに示されるように、やや大きい圧縮構成を有することに留意されたい。これは、いくつかの状況で有用なことがある。たとえば、創傷によっては、創傷縁のより緩やかな閉鎖を必要とすることがあり、ここで説明する実施形態は、この目的に十分に適合されてよい。たとえば、特に腹部において、コンパートメント症候を伴う臨床状況では、創傷閉鎖によって、臓器および下の組織構造に過度の圧力がかかるかつ/または遠位の解剖学的構造への血流の減少などの合併症が発生することがあるので、完全な創傷閉鎖の適用が適切でないまたは望ましくないことがある。さらに、場合によっては、あまりにも急速または完全な創傷閉鎖は、患者にとって非常に苦痛なことがある。したがって、閉鎖の量を制限することは、そのため、そのようなタイプの創傷では有益なことがある。閉鎖の量を制限することは、下肢のコンパートメント症候群の場合にも有益なことがある。
【０１２２】
図25A〜図25Eは、管状形態に配置されたインターロック機構3006を備える安定化構造物3301の一実施形態を示す。この実施形態では、カップ形部材3020は、好ましくは、突出部3012の拡大された端3013を受け入れるように構成される。突出部3012は、上部ストリップ3002から垂直に延びてよい。カップ形部材3020は、好ましくは、形状が円筒状または管状であり、下部ストリップ3004から垂直に延びてよいが、カップ形部材3020と突出部3012は対向するストリップ上にあってよいことが理解されよう。
【０１２３】
好ましくは、1つまたは複数のスリット3021が、突出部3012をカップ形部材に受け入れることを可能にするために何らかの「たわみ(give)」を可能にするようにカップ形部材3020に形成される。リップまたはフック3022は、突出部3012の拡大された端3013を固着する助けとなることもある。安定化柱3014も、突出部3012がカップ形部材3020内へとあまりにも深く延びるのを防止するために存在してよい。
【０１２４】
図25Eは、安定化構造物3301の一実施形態の圧縮図を示す。図23Fと比較して、この実施形態は、やや大きな圧縮構成を有する。
【０１２５】
図26は、創傷に挿入されるように構成された安定化構造物3400の一実施形態を概略的に示す。ここで、安定化構造物3400は、創傷3405に挿入されて示されている。好ましくは、安定化構造物3400は、少なくとも1つの、より好ましくは少なくとも2つの、長いストリップ3402を備えることが好ましく、ストリップ3402の長手方向長さは、創傷3405の長手方向軸に沿って向けられてもよいし、閉鎖が求められる方向に沿って向けられてもよい。1つまたは複数の長いストリップ3402のそれぞれは、好ましくは、実質的に剛性であり、実質的に創傷3405の長さ全体に沿って延びる。好ましい一実施形態では、長いストリップ3402は連続的であり、その長さに沿って、切れ目またはヒンジがない。これは、上記で説明した特定の他の実施形態とは対照的である。
【０１２６】
1つまたは複数のストラット3404は、好ましくは、1つまたは複数の箇所で、長いストリップ3402に取り付けられる。好ましくは、これらのストラット3404は、これらが1つまたは複数の長いストリップ3402の長さによって画定された長手方向長さに直交する方向に潰すことができるように、たとえばヒンジに似た取付け継手または可撓性継手を介して、移動可能に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ストラット3404は、より容易に潰れるように、長いストリップ3402に対して垂直でない角度に向けられてよい。2つ以上の長いストリップ3402を備える実施形態では、ストラット3404は、2つの平行な長いストリップ3402の間にヒンジで取り付けられてよい。
【０１２７】
これらのストラット3404は、1つまたは複数の長いストリップ3402の長手方向長さに直交する方向に沿って潰れるように構成されてよいが、ストラット3404は、好ましくは、垂直方向に(すなわち、創傷3405によって画定された平面から上方に延びる方向に)剛性であることが認識されよう。したがって、ストラット3404と長いストリップ3402の組み合わせは、このように、垂直方向に実質的に剛性であるが長いストリップ3402の長手方向軸に直交する水平方向に(すなわち、創傷3405の平面内で)潰すことが可能な安定化構造物3400を形成することができる。
【０１２８】
図27Aは、卵形に切断され創傷3405に挿入される安定化構造物3400の一実施形態の上面図を示す。好ましくは、安定化構造物3400は、複数の細長いストリップ3402を備えることが好ましく、ストリップ3402の長手方向長さは、創傷3405の長手方向軸に沿って向けられてもよいし、閉鎖が求められる方向に沿って向けられてもよい。複数の細長いストリップ3402のそれぞれは、好ましくは、実質的に剛性であり、実質的に創傷3405の長さ全体に沿って延びる。隣接する細長いストリップ3402の間に、複数の介在部材が位置決めされる。これらの介在部材は、図26に関して説明したストラット3404であってよく、好ましくは、1つまたは複数の箇所で、細長いストリップ3402に取り付けられ得る。介在部材はまた、上記で図23A〜図25Eに関して説明したような細長いストリップの一部分であってよく、細長いストリップ3402に対して垂直またはある角度で延びてよい。図27Aの安定化構造物は、図21A〜図22Fに関して説明した実施形態も含んでよい。
【０１２９】
図27Bは、創傷3405に挿入される卵形の安定化構造物3400の一実施形態の上面図を示す。この実施形態は、図27Aに関して上記で説明したものと同じ構成を有することができる。さらに、フォーム3406は、安定化構造物の間、および安定化構造物の周囲に挿入することができる。
【０１３０】
図28A〜図31および図33〜図35の安定化構造物および創傷閉鎖デバイス
図28Aは、創傷3405の軸に沿った張力の印加による、前に説明したまたは以下で説明する本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物のいずれかを使用した創傷の閉鎖のための方法の一実施形態を示す。この例では、創傷を上から見たとき、張力が、一般的に矢印3407によって表されている創傷の長手方向軸に沿って加えられる。長手方向軸に沿った張力は長手方向軸に沿った創傷の収縮を防止するが、長手方向軸に沿った張力は、創傷の横方向辺縁を互いに引っ張らせ、創傷閉鎖を促進することができる。いくつかの実施形態では、さらなる内向き張力を創傷の横方向辺縁に加え、それによって、さらなる創傷閉鎖力を提供することができる。
【０１３１】
図28Bは、陰圧下で創傷を治療するときに潰れて伸長する安定化構造物3400の使用による創傷の閉鎖のための方法の一実施形態を示す。図示のように、安定化構造物3400は、創傷の形状(たとえば、卵形の)に近づけるために適切な大きさに切断されてよく、安定化構造物は創傷3405内に設置される。上記で説明したいくつかの実施形態では、安定化構造物は複数のダイヤモンド形セルを有してよく、これらのセルは、創傷内で、創傷の横方向辺縁が互いに近づくにつれてセルを平坦化させ、一方、創傷の長手方向軸に沿って長くなる方向に配置される。この構造物は、創傷の内部で創傷の長手方向軸に直交する方向に陰圧下で水平方向に潰れるように構成されているが、この構造物は、垂直方向で実質的に剛性であることが認識されよう。線3408は、陰圧下で伸長する前の構造物の長さを表し、線3410は、潰れて陰圧下で伸長した後の構造物の最終的な長さを表す。線3412および3414は、安定化構造物内の特定のセグメントの長さを表す。特定の実施形態では、陰圧の印加により創傷を治療するとき、構造物が1つの軸上で内側に潰れ、それによって、別の軸における何らかの追加量だけ構造物を伸長させ、この追加量は線3412および3414の長さの合計とすることができる。いくつかの実施形態では、構造物は、線3410および3412の合計以外の量伸長することができる。
【０１３２】
いくつかの実施形態では、潰れはゆっくりと発生し、それによって、増加しつつある長手方向張力を長期間にわたって加えることができる。特定の実施形態では、構造物の潰れおよび伸長は、陰圧の印加直後に発生することができる。さらなる実施形態では、潰れは、いかなる速度でも発生することができる。
【０１３３】
図29A〜図29Cは、安定化構造物3500の別の実施形態を示す。安定化構造物3500は、並列に配置された複数の細長いストリップ3502を備え、ストリップ3502の長手方向長さは、創傷内に設置されたとき、創傷の長手方向軸と位置合わせすることができる。安定化構造物は、複数の継手3506によって細長いストリップ3502に接続された複数の介在部材3504をさらに備える。図示のように、隣接する細長いストリップ3502の間の複数の介在部材3504は、隣接する細長いストリップの各対の間のセル3508の列を画定する。
【０１３４】
いくつかの実施形態では、細長いストリップ3502は剛性である。特定の実施形態では、細長いストリップ3502は半剛性である。特定の実施形態では、細長いストリップ3502は可撓性である。いくつかの実施形態では、細長いストリップ3502は圧縮可能である。図29A〜図29Cに示されるように、一実施形態は、垂直方向寸法では剛性だが、可撓性でもあり、長さに沿って屈曲することが可能な複数のストリップを備える。
【０１３５】
いくつかの実施形態では、介在部材3504は剛性である。特定の実施形態では、介在部材3504は半剛性である。特定の実施形態では、介在部材は可撓性である。いくつかの実施形態では、介在部材3504は圧縮可能である。図29A〜図29Cに示されるように、一実施形態は、複数の類似の形状(たとえば、ダイヤモンド形状)セルを画定するために、隣接するストリップの間で等間隔に離間したパネルの形の介在部材を備える。他の実施形態では、介在部材3504は、等間隔に離間する必要はない。介在部材は、ヒンジ(たとえば、ストリップと介在部材の間の一体ヒンジまたは可撓性のより優れた材料)の形で継手3506によってストリップに取り付けられてよい。
【０１３６】
いくつかの実施形態では、複数の介在部材3504は、細長いストリップ3502に対して枢動するように、および細長いストリップが互いに対して潰れ、互いに近づくことが可能であるように潰れるように構成される。いくつかの実施形態では、継手3506は、枢動し、一方向のみに潰れるように構成される。特定の実施形態では、継手3506は枢動し、両方向に潰れるように構成され、細長いストリップ3502に対して完全に180度の回転を備える。特定の実施形態では、継手が枢動するとき、継手は、介在部材3504を細長いストリップ3502の中に置くように完全に枢動する。いくつかの実施形態では、継手は完全には枢動せず、介在部材は、細長いストリップ3502の中に置くようにならない。
【０１３７】
優先的に、特定の実施形態では、枢動が発生する方向を制御することによって、安定化構造物3500の潰れ時の長さが制御されてよい。特定の実施形態では、細長いストリップの剛性のために、隣接する細長いストリップ間の一列の複数のセル3508は、隣り合う細長いストリップ3502が互いに対して潰れると一斉に潰れるように構成される。いくつかの実施形態では、隣り合うストリップ3502間のセル3508の1つまたは複数の列は、第1の方向に潰れるように構成され、隣り合うストリップ3502間のセルの1または複数の列は、この第1の方向の反対側の第2の方向に潰れるように構成される。図29A〜図29Cに示されるように、隣接する行中のセルの向きは、第1の列のセルがこの第1の方向に潰れ、次の列のセルは対抗する第2の方向に潰れるように交互である。継手3506は、隣接する行中の継手3506が異なる方向に潰れるように構成されてよい。
【０１３８】
好ましい方向に枢動および潰れるように安定化構造物の継手3506および/またはセルを構成することによって、潰された構造物の長さを変更することができる。図29A〜図29Cに示される実施形態は、セル3508のすべての列が同じ方向に潰れるように構成された構造物よりも短い潰れ時の長さを有する。したがって、構造物の潰れ時の長さは、セルの方向および隣接する列の間に介在部材が潰れる方向に応じて制御することができる。図28A〜図28Bに関して上記で説明したいくつかの実施形態では、安定化構造物は、好ましくは、陰圧下で潰れた後に伸長する。他の実施形態では、陰圧下で潰れた後に安定化構造物が伸長しないことが好ましいことがある。
【０１３９】
図29A〜図29Cでは、隣接する列中の介在部材3504は、一般に、細長いストリップの両側のほぼ同じ場所で介在部材がストリップに接続され、同じ継手3506の場所を共有するように位置合わせされる。他の実施形態では、第1の細長いストリップ3502と第2の細長いストリップ3502の間の介在部材3504は、第2のストリップ3502と第3の隣接するストリップ3502の間の介在部材3504に対して段差がある。これらの実施形態では、介在部材3504は、同じ継手3506の場所を共有しないようにずらされる。
【０１４０】
図29A〜図29Cに示されるように、2つの介在部材および細長いストリップの2つのセグメントによって形成される囲まれたセル3508は四辺形である。いくつかの好ましい実施形態では、囲まれる形状は、正方形、長方形、ダイヤモンド、長円形、卵形、および/または平行六面体とすることができる。いくつかの実施形態では、囲まれる形状は偏菱形である。特定の実施形態では、囲まれる形状は台形である。
【０１４１】
特定の好ましい実施形態では、継手3506は、介在部材3504の可動域を限定するように構成されてよく、介在部材3504が隣接するストリップに完全に垂直になるのを防止するために使用されてよい。したがって、継手は、介在部材3504を部分的に潰れた位置に事前設定するように構成されてよい。たとえば、継手におけるリップまたは材料の他の部分は、介在部材の角運動を制限するために使用されてよい。材料のリップまたは他の部分は、継手が完全に平坦に潰れることも防止することができる。いくつかの実施形態では、継手は、ストリップによって形成される平面に沿って介在部材が180度回転するのを防止するように構成されてよい。
【０１４２】
いくつかの実施形態では、安定化構造物3500が創傷の中に設置されたとき、細長いストリップ3502は、創傷の横方向辺縁と略平行に位置決めされる。好ましくは、安定化構造物は、上記で図28A〜図28Bに関して説明したように、創傷の中では、細長いストリップが創傷の長手方向軸と平行に位置決めされるように構成される。ストリップはまた、創傷に嵌まるために、長さに沿って屈曲し、外側に曲がってもよい。安定化構造物は、創傷内の構造物に嵌合するように適切な大きさに切断されてよい。他の実施形態では、細長いストリップ3502は創傷の辺縁に垂直に位置決めされ、または創傷の任意の辺縁に沿って向けられなくてもよい。
【０１４３】
図29A〜図29Cの実施形態において、ならびに本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物の他の実施形態において、ストリップは、シリコーン、ポリウレタン、硬質プラスチック、半硬質プラスチック、軟質プラスチック材料、複合材料、生体適合性材料、およびフォームからなる群から選択された材料から構築することが可能である。いくつかの実施形態では、介在部材は、シリコーン、ポリウレタン、硬質プラスチック、半硬質プラスチック、軟質プラスチック材料、複合材料、生体適合性材料、およびフォームからなる群から選択された材料から構築することが可能である。いくつかの実施形態では、安定化構造物は、吸収材料によって囲まれる。いくつかの実施形態では、安定化構造物は、非吸収材料によって囲まれる。いくつかの実施形態では、安定化構造物を囲む材料はフォームである。特定の実施形態では、介在部材3504と細長いストリップ3502の間の空間は、フォームで満たされる。
【０１４４】
図30A〜図30Gは、上記で図29A〜図29Cおよび図28Bに関して説明した実施形態に類似した安定化構造物3600の一実施形態を示す。図30Aに示されているように、いくつかの実施形態では、安定化構造物3600は、複数の継手3606において複数の介在部材3604によって接続された複数の細長いストリップ3602を備える。図30A〜図30Gに示されるように、複数の介在部材は、隣接する細長いストリップを接続し、かつ上側の継手場所および下側の継手場所で細長いストリップに接続された複数のバー3604を備える。一実施形態の複数の継手は、バーに接続され、かつストリップ3602内の上側垂直方向開口および下側垂直方向開口の中に受け入れられた複数のピン3606を備える。玉継手を含む他のタイプの継手も企図されている。バーは、好ましくは、隣接する細長いストリップ間の列の中で等間隔に離間し、隣接する列の中で段差があるかまたはずらされてよく、したがって、隣接する列では、バーは、第1の列のバーの間のある場所で細長いストリップに接続される。他の実施形態では、介在部材は、隣接する細長いストリップの間に延びるように構成されたワイヤまたは他の細長い構造を備えることができる。
【０１４５】
好ましくは、図30Bの上面図および図30Cの正面図に示されるように、特定の実施形態では、ピンは、バーを細長いストリップ3602の垂直方向上部および垂直方向下部の上に突き出させる。他の実施形態では、バー3604は、細長いストリップ3602の垂直方向上部および垂直方向下部がと面一に位置するように細長いストリップに接続されてよい。さらなる他の実施形態では、バー3604は、細長いストリップ3602の垂直方向上部の下および細長いストリップの垂直方向下部の上にあるように接続されてよい。
【０１４６】
図30Aおよび図30Cに示されるように、継手3606は、好ましくは、ストリップに対するバーの回転を制限するように構成された複数のストッパ3608を備えることができる。このストッパは、バーの動きを制限するためにストリップから垂直方向に突き出してよい。たとえば、これらのストッパは、隣接するストリップに対してバーが完全に垂直になるのを防止するために使用されてよく、隣接する列に潰れの優先方向を与えるために使用されてよい。図30Aに示されるように、第1の列は、第1の方向に角度が付けられたバーを有してよく、第2の列は、第2の方向に角度が付けられたバーを有してよい。いくつかの実施形態では、2つの方向の動きを制限するために、所与のストリップ上に、バーにつき2つのストッパがある。他の実施形態では、所与のストリップ上には、バーにつき1つのストッパまたは3つ以上のストッパがある。
【０１４７】
図30E〜図30Gは、潰れた構成の安定化構造物3600を示す。図29A〜図29Cおよび図28Bの構造物と同様に、構造物3600は、創傷の長手方向軸に直交する方向に潰れるように構成された方向で創傷内に位置決めされてよい。上記で説明したように、安定化構造物は、フォームなどの吸収材料によって囲まれてもよいし、これによって満たされてもよい。一実施形態では、構造物3600の上側バーと下側バーの間の垂直方向空間は(図30Cに最も良く示されるように)開放されているので、フォームまたは他の圧縮可能材料の細長いブロックは、構造物が潰れるときに所望の圧縮性を提供するために、隣接するストリップの間に設置されてよい。
【０１４８】
図31は、上記で図28B、図29A〜図29C、および図30A〜図30Gに関して説明した構造物に類似した安定化構造物3700の一実施形態を示す。特定の実施形態では、安定化構造物3700は、上記で説明した任意の形で潰れることができる。図示の細長いストリップ3702は2等分で形成され、線3708に沿って分離可能である。介在部材3704は、上記で説明したようにパネルの形をとることができる。細長いストリップの上半分にある継手3706は、ストリップの上半分の上部から下方に延びるストリップの両側にあるピンを備えてよい。細長いストリップの下半分にある継手3706は、ストリップの下半分の下部から上方に延びるストリップの両側にあるピンを備えてよい。これらのピンは、介在部材3704の4つの隅部にある垂直方向開口と係合してよい。上半分と下半分を1つにすると、ピンは、パネル内の開口と係合してよい。上半分および下半分は、接着剤および機械接続によってなど、任意の数の機構によって固着されてよい。
【０１４９】
図31の実施形態では、線3708に沿った3702の2つの半分を分離する機能により、介在部材3704は、容易に除去または交換され得る。いくつかの実施形態では、介在部材3704のうちいくつかのみが除去される。特定の実施形態では、介在部材3704が交互に除去される。特定の好ましい実施形態では、介在部材は、特定の創傷にとって最も適切な制御された形で安定化構造物3700が潰れることができるように優先的に除去される。たとえば、継手3706は、回転に対する可変レベルの抵抗を有し、したがって、介在部材3704を追加または除去することによって、構造物の潰れに対する制御を可能にすることができる。加えて、潰れをさらに制御するために、図30Aに関して説明したストッパなどのストッパが、構造物または本項または本明細書の別の場所で説明する他の任意の構造物に組み込まれてもよい。いくつかの実施形態では、構造物3700の潰れ時の長さを最大限にするために、介在部材が交換または除去される。特定の実施形態では、介在部材は、構造物3700の潰れ時の長さを最小限にするために交換または除去される。特定の実施形態では、介在部材は、潰された構造物に関する所望の長さを実現するために交換または除去される。
【０１５０】
図33は、図8A〜図8Dに示されている安定化構造物に類似した安定化構造物を形成するために使用され得る細長いストリップ3900の別の実施形態を示す。図33の上側部分内に示されている第1のストリップ3902は、ストリップの中心軸に沿って延びる複数の離間した開口3904を有する細長いストリップであってよい。図33の下側部分内に示されている第2のストリップ3906は、第2のストリップの上側辺縁および下側辺縁から延びて中間部分によって分離される複数の離間した切欠き3908を有してよい。複数の第1のストリップ3902および複数の第2のストリップ3906は、図8A、図8C、および図8Dに示されるものに類似した安定化構造物に組み立てることができ、複数の第1のストリップ3902は互いと平行に配置され、複数の第2のストリップ3906は互いと平行に配置される。複数の第1のストリップ3902と複数の第2のストリップ3906は、複数の第1のストリップを複数の第2のストリップに対してある角度で設置するために、第1のストリップ内の開口3904を通って位置決めされた第2のストリップの中央部分3910によって互いと係合する。この構造物は、依然として平面垂直方向内では剛性のままでありながら、水平方向平面内に潰れるように構成される。
【０１５１】
図34は、上記で説明した図13の実施形態に類似した安定化構造物4000の一実施形態を示す。複数の長手方向ストリップ4002は、向かい合って接合されると1つまたは複数の円形または卵形のセル4004を形成する波形ストリップの形でそれぞれ設けることができる。構造物全体は、実質的に平坦な構成に潰れることが可能であり、ロール4006の中に含まれ得る。安定化構造物を使用するために、構造物の一部分を広げて、所望の長さに切断することができる。好ましくは、安定化構造物を広げると、安定化構造物が、その自然な展開構成に拡張される。図13の波形ストリップを使用する実施形態だけではなく、安定化構造物の他の実施形態も、巻かれた構成に組み立てられてよいことが理解されるであろう。
【０１５２】
図35は、安定化構造物の別の実施形態を示す。この実施形態では、安定化構造物4100は、細長い、好ましくは卵形の形状を有し、卵形形状内のセル4102は、複数の同心リング4104の中に配置された複数のセルを有する。図示の実施形態では、中心の卵形セルは、2つの卵形リングによって囲まれる。他の実施形態は、3つ以上の卵形リングを含むことができる。
【０１５３】
図36Aから図44の安定化構造物および創傷閉鎖デバイス
図36A〜図36Fは、図29A〜図32に関して上記で説明した実施形態に類似した安定化構造物4200の実施形態を示す。安定化構造物は、並列に配置された複数の細長いストリップ4202を備えてよく、ストリップ4202の長手方向長さは、創傷内に設置されたとき、創傷の長手方向軸と位置合わせすることができる。安定化構造物は、継手4206を介して細長いストリップ4202に接続された複数の介在部材4204をさらに備えることができる。特定の実施形態では、安定化構造物4200は、陰圧の印加を用いてまたは用いずに、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の形で潰れることができる。たとえば、安定化構造物は、一平面内で、別の平面内よりも著しく大きく潰れてよい。いくつかの実施形態では、安定化構造物は、シリコーンなどの軟質プラスチック、ポリウレタン、ポリ塩化ビニルなどの硬質プラスチック、半硬質プラスチック、半軟質プラスチック、生体適合性材料、複合材料、金属、およびフォームを含む、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の材料からなることができる。
【０１５４】
安定化構造物4200ならびに本項または本明細書の別の場所で説明するすべての安定化構造物および創傷閉鎖デバイスは、様々な時間尺度で動的なやり方で潰れることができる。特定の実施形態では、潰れの大部分は、陰圧の印加時の最初の数分以内に発生することがある。しかしながら、初期潰れ後、安定化構造物または創傷閉鎖デバイスは、はるかにゆっくりした速度で、引き続き潰れ、それによって、長期間にわたって増加していく長手方向の張力をかけ、創傷の辺縁を互いに近づけるように引き寄せてもよい。創傷辺縁を互いに近づけるように経時的にゆっくりと引き寄せることによって、安定化構造物または創傷閉鎖デバイスは、デバイスまたは安定化構造物の閉鎖との相乗効果で、周囲の治癒組織をリモデリングすることができる。ゆっくりした動的な創傷閉鎖によって、周囲組織が、加速された速度で治癒することができることがある。なぜなら、新たに形成されたまたは脆弱な組織にあまりにも急速に応力をかけることなく、潰れている構造物またはデバイスが創傷の辺縁を互いに近づけるからである。
【０１５５】
いくつかの実施形態では、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物は、ある期間にわたって創傷内へと設置され、次に除去されるかまたは別の安定化構造物と交換されることが可能である。たとえば、安定化構造物は、ある期間にわたって創傷に挿入され、辺縁を互いに近づけるように引き寄せることによって、創傷の閉鎖を促進してよい。ある期間が経過した後、安定化構造物は、異なる大きさまたは潰れ性の安定化構造物、たとえば大きさが小さくなったまたは密度が減少した安定化構造物で交換することができる。このプロセスは、何度も繰り返してよく、それによって、創傷の辺縁を経時的に連続して互いに引き寄せ、周囲組織の継続的な修復およびリモデリングを可能にする。
【０１５６】
いくつかの実施形態では、安定化構造物は、少なくとも約1時間未満、少なくとも約1時間、少なくとも約2時間、少なくとも約4時間、少なくとも約6時間、少なくとも約8時間、少なくとも約12時間、少なくとも約24時間、少なくとも約2日、少なくとも約4日、少なくとも約6日、少なくとも約1週間、少なくとも約2週間、少なくとも約3週間、または3週間を超えて、創傷の中に留まるように構成される。
【０１５７】
特定の実施形態では、安定化構造物または創傷閉鎖デバイスの潰れの最高90%は、陰圧の印加時の最初の数分以内に発生することがあるが、潰れの残り10%は、数十分、数時間、数日、数週間、または数カ月という期間にわたってゆっくりと発生することがある。他の実施形態では、潰れの最高約80%、潰れの最高約70%、潰れの最高約60%、潰れの最高約50%、潰れの最高約40%、潰れの最高約30%、潰れの最高約20%、潰れの最高約10%、または潰れの約0%は、陰圧の印加時の最初の数分以内に直ちに発生するが、潰れの残りは、数十分、数時間、数日、数週間、または数カ月のうちなど、はるかにゆっくりした速度で発生する。他の実施形態では、安定化構造物は、可変の速度で潰れることができる。
【０１５８】
いくつかの実施形態では、潰れの全部はゆっくりした速度で発生するが、他の実施形態では、潰れの全部は、最初の数分以内にほぼ直ちに発生する。さらなる実施形態では、潰れは、いかなる速度でも発生することができ、その速度は経時的に変化することができる。特定の実施形態では、潰れの速度は、構造物の一部分を追加および/もしくは除去することによって、または陰圧の印加および洗浄流体を制御することによって、可変のやり方で変えることが可能である。
【０１５９】
図36Aの斜視図および図36Bの上面図に示されるように、介在部材4204および細長いストリップ4202の交差点は複数のセル4210を画定することができる。特定の実施形態では、セル4210は、図29A〜図29Cに関して説明した形状および大きさなどの、本項または本明細書の別の場所で説明する形状および大きさのいずれかであってよい。たとえば、セルは、正方形、ダイヤモンド、長円形、卵形、および/または平行六面体の形状であってよい。
【０１６０】
継手4206は、図29A〜図29Cおよび図31に示されている継手と同様に、介在部材4204が潰れることを可能にするように構成される。継手4206は、図29A〜図29Cに関して説明した形などの、他の実施形態に関して本項または本明細書の別の場所で説明する任意の形で介在部材が潰れるように構成されてよい。たとえば、継手4206は、介在部材4204の第1の列が一方向に潰れることを可能にするまたは優先的に介在部材4204の第1の列に一方向に潰しながら、隣接する列を別の方向に潰れることを可能にするまたは優先的に隣接する列に別の方向に潰すように構成されてよい。
【０１６１】
細長いストリップ4202は、屈曲セグメント4212と支持セグメント4214を交互に備えることができる。好ましい一実施形態では、屈曲セグメント4212は、シリコーンおよび/またはポリウレタンなどの可撓性材料または半可撓性材料から構築され得る。しかしながら、いかなる可撓性材料または半可撓性材料も適切であり得る。屈曲セグメント4212は、任意の方向に屈曲することができ、安定化構造物を任意の方向に、特に水平方向平面内で、より容易に潰すことができる。好ましい一実施形態では、支持セグメント4214は、ポリ塩化ビニル(PVC)などの剛性材料または半剛性材料から構築され得る。しかしながら、いかなる剛性材料または半剛性材料も適切であり得る。図示の実施形態では、細長いストリップ4202は、シリコーンおよび/またはポリウレタンなどの第1の材料の細長いストリップを備え、第2の、より剛性の材料4214の複数の細長いインサートは、第1の材料に埋め込まれている。したがって、屈曲セグメント4212は、より剛性のインサートがない、細長いストリップ4202内の区域である。
【０１６２】
図36A〜図36Dに示されるように、支持セグメント4214は、屈曲セグメント4212よりも大きくてよい。一実施形態では、支持セグメント4214は、(3つのセル4210にまたがることなどによって)屈曲セグメント4212の約3倍の大きさとすることができる。他の実施形態では、支持セグメント4214は、屈曲セグメント4212と同じ大きさであってよい。さらなる実施形態では、屈曲セグメント4212は、支持セグメント4214よりも大きいとすることができる。あるいは、細長いストリップ4202の個々のセグメントの長さおよび幅は可変とすることができる。たとえば、支持セグメント4214の高さは、安定化構造物4200のほぼ上部からほぼ下部まで延びないように、減少することができる。いくつかの実施形態では、より小さな支持セグメントは、細長いストリップ4202の高さのほぼ半分を包んでよい。特定の実施形態では、支持セグメント4214は、細長いストリップの上側部分または下側部分にあってよい。そのような実施形態は、細長いストリップ4202を形成する第1の材料の高さよりも小さな高さを有する第2の材料からなるインサートを利用することによって達成され得る。
【０１６３】
いくつかの実施形態では、支持セグメントは、屈曲セグメント4212と交互になり、代わりに、細長いストリップ4202は、完全に、支持セグメント4214(たとえば、その長さ全体に延びる埋め込まれた、より剛性のインサートまたは単により剛性の材料そのものを有する、シリコーンストリップまたは他の材料)からなる。あるいは、細長いストリップ4202の全体は、屈曲セグメント4212のみからなることができる(たとえば、シリコーンまたは他のより可撓性の材料のみから作製されたストリップ)。
【０１６４】
細長いストリップ4202は、安定化構造物4200全体をさらに包含し得る雌型から製造されてよい。支持セグメント4214は雌型に挿入され、それに続いて、支持セグメント4214を可撓性ポリマーフレームに入れるためにシリコーンおよび/またはポリウレタンなどの可撓性ポリマーの注入が行われる。支持セグメント4214は、任意の所望の方法または量で型に挿入することができ、安定化デバイスの多数の潜在的な変形形態を可能にする。
【０１６５】
さらなる実施形態では、支持セグメント4214は、細長いストリップ4202から挿入可能および/または着脱可能であり、安定化構造物4200の潰れ性を変えるために挿入および/または除去されてよい。支持セグメント4214は、安定化構造物4200の潰れを可変的に制御するために、創傷内に設置された後で、安定化構造物4200から挿入および/または除去することができる。そのような実施形態では、細長いストリップ4202は、支持セグメント4214の挿入および除去を可能にするために一側面が(たとえば、上部が)開放されているポケットを形成することができる。
【０１６６】
図36C〜図36Dは、個々の支持セグメント4214の一実施形態をより詳細に示す。支持部材4214は、長さがその高さよりも大きい方形形状と、2つの平行な表面とを有する平坦なプレート状構造であってよい。支持セグメントは、支持セグメントの上側辺縁上にあることが好ましい少なくとも1つの切欠き4220を備えることができる。他の実施形態では、1つまたは複数の切欠きは、支持セグメントの下部または側面にあり得る。さらなる実施形態では、上部切欠きは、対応する下部切欠きを有することができる。特定の実施形態では、切欠きは、支持セグメントを横切る横断線における支持セグメントの断裂可能にするように構成され得る。1つまたは複数の切欠き4220は、有利には、構造物に可撓性を提供することができる。切欠き4220は、安定化構造物が水平方向平面内または垂直方向平面内でより容易に屈曲することを可能にする。切欠き4220は、さらに、安定化構造物が複数の平面内でねじれることを可能にすることができる。切欠き4220はまた、安定化構造物4200内の流体流を改善することができる。いくつかの実施形態では、支持セグメントは切欠きを含まず、最も上の辺縁は平坦である。切欠き4220は、支持セグメント上の他の場所、たとえば下部辺縁または側面に位置することができる。切欠きの形状は、図36C〜図36Dに示されているように丸い三角形であってもよいし、他の任意の類似の形状であってもよい。
【０１６７】
いくつかの実施形態の介在部材4204は、より剛性の材料から作製された埋め込まれたインサート4218を有する第1の材料4216を含んでよい。埋め込まれたインサートの一実施形態は、図36E〜図36Fに示されている。特定の実施形態では、インサート4218は雌型の中に設置され、シリコーンおよび/またはポリウレタンなどの可撓性ポリマーがインサートのまわりに注入され、可撓性ポリマーフレームの中にインサート4218を埋没させる。インサート4218は、任意の所望の方法または量で型に挿入することができ、安定化デバイスの多数の潜在的な変形形態を可能にする。他の実施形態では、第1の材料4216は、インサート4218を受け入れるように構成されたスリーブの形であってよい。さらに、スリーブ4216は、スリーブの上部に開口を設けることなどによって、インサート4218の除去を可能にするように構成されてよい。好ましい一実施形態では、第1の材料4216は、シリコーンおよび/またはポリウレタンなどの可撓性材料または半可撓性材料から構築される。しかしながら、いかなる可撓性材料または半可撓性材料も適切であり得る。好ましい一実施形態では、インサート4218は、ポリ塩化ビニルなどの剛性材料または半剛性材料から構築される。しかしながら、いかなる剛性材料または半剛性材料も適切であり得る。
【０１６８】
図36Eはインサート4218の正面図を示し、図36Fはインサート4218の側面図を示す。一実施形態のインサートは、高さがその幅よりも大きい方形形状と、2つの平行な表面とを有する平坦なプレート状構造であってよい。インサートは、くぼみ4222を備えることができる。くぼみは、インサートの上側部分にあることが好ましいが、しかしながら、くぼみ4222は、インサートの両側または下部に位置決めされてもよい。くぼみ4222は、流路を設けることによって流体が安定化構造物を通って流れることを可能にする助けとなるように構成され得る。くぼみ4222は、安定化構造物4200の可撓性を向上させ、安定化構造物4200のより効率的な潰れを可能にするように構成することができる。
【０１６９】
いくつかの実施形態では、図36A〜図36Bの安定化構造物4200は、デバイスの一部分がデバイスの残りの部分から分離することを可能にする打ち抜き穴または取り外し可能なセグメントを含むように構成され得る。たとえば、打ち抜き穴は、安定化構造物4200内に含まれる様々なセルの間の継手4206に組み込まれてよく、安定化構造物4200の形状を変えるための個々の列またはセルの除去が可能になる。いくつかの実施形態では、図36C〜図36Dに関して上記で説明したように、それらのセグメントは、打ち抜き穴または切欠き4220に対応する細長いストリップ内の線に沿って取り外されてよい。
【０１７０】
いくつかの実施形態では、インサート4218は、安定化構造物4200の形状および潰れを制御するために、可変数の介在部材4204内の第1の材料4216の中に埋没されてよい。他の実施形態では、インサート4218は、安定化構造物4200の形状および潰れを制御するために、介在部材4204内の第1の材料4216からなるスリーブに直接挿入されてよい。
【０１７１】
たとえば、インサート4218は、介在部材の少なくとも約5%、介在部材の少なくとも約10%、介在部材の少なくとも約15%、介在部材の少なくとも約20%、介在部材の少なくとも約25%、介在部材の少なくとも約30%、介在部材の少なくとも約35%、介在部材の少なくとも約40%、介在部材の少なくとも約45%、介在部材の少なくとも約50%、介在部材の少なくとも約55%、介在部材の少なくとも約60%、介在部材の少なくとも約65%、介在部材の少なくとも約70%、介在部材の少なくとも約75%、介在部材の少なくとも約80%、介在部材の少なくとも約85%、介在部材の少なくとも約90%、介在部材の少なくとも約95%、または介在部材の約100%に存在してよい。
【０１７２】
特定の実施形態では、可変数の支持セグメント4214は、安定化構造物4200の潰れ性を制御するために、細長いストリップ4202内に埋没させられてよい。他の実施形態では、可変数の支持セグメントは、安定化構造物4200の潰れ性を制御するために、細長いストリップ4202内に含まれるポケットに挿入されてよい。たとえば、支持セグメント4214は、細長いストリップの全長の少なくとも約5%、細長いストリップの全長の少なくとも約10%、細長いストリップの全長の少なくとも約15%、細長いストリップの全長の少なくとも約20%、細長いストリップの全長の少なくとも約25%、細長いストリップの全長の少なくとも約30%、細長いストリップの全長の少なくとも約35%、細長いストリップの全長の少なくとも約40%、細長いストリップの全長の少なくとも約45%、細長いストリップの全長の少なくとも約50%、細長いストリップの全長の少なくとも約55%、細長いストリップの全長の少なくとも約60%、細長いストリップの全長の少なくとも約65%、細長いストリップの全長の少なくとも約70%、細長いストリップの全長の少なくとも約75%、細長いストリップの全長の少なくとも約80%、細長いストリップの全長の少なくとも約85%、細長いストリップの全長の少なくとも約90%、細長いストリップの全長の少なくとも約95%、または細長いストリップの全長の約100%に存在してよい。
【０１７３】
特定の実施形態では、インサート4218または支持セグメント4214は、安定化構造物4200の潰れを可変的に制御するために、経時的に挿入および/または除去されてよい。たとえば、最初は、安定化構造物のすべての利用可能なスリーブ4216はインサートを含んでよいが、創傷内の安定化構造物の初期設置後、追加のインサート4218が経時的に除去されてよく、したがって安定化構造物4200をさらにもっと潰す。インサートはまた、創傷安定化構造物が挿入された後で安定化構造物に追加することができ、それによって、安定化構造物4200の潰れ性を減少させる。したがって、インサート4216または支持セグメント4214の追加および/または除去によって、安定化構造物4200の潰れの可変的な制御が可能になる。同様に、支持セグメント4214は、安定化構造物4200の潰れに対する可変的な制御を提供するために、伸長されたストリップから経時的に挿入および除去することができる。
【０１７４】
図36Aに示されている安定化構造物4200内などの、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物の特定の実施形態では、安定化構造物の様々なセグメントの可撓性は、そのセグメントを薄くすることによって強化される。たとえば、特定の実施形態では、細長いストリップ4202の屈曲セグメント4212に可撓性材料を使用するのではなく、代わりに、屈曲セグメント4212は、支持セグメント4214を構築するために使用される材料に類似した材料から構築されてよい。この実施形態では、支持セグメント4214は屈曲セグメント4212よりも厚いので、支持セグメント4214は、屈曲セグメント4212によって経験され得る屈曲度まで屈曲しない。特定の実施形態では、安定化構造物4200全体は、単一の剛性材料または半剛性材料から構築されてよいが、安定化構造物4200の特定の区域を薄くすることによって異なる剛性部分と可撓性部分とを有するように作製されてよい。さらなる実施形態では、継手4206は、周囲セグメントと比較して大きな可撓性を可能にするために薄くされてよい。特定の実施形態では、安定化構造物4200のセグメントを薄くすることによって、より薄い部分を構造物からより容易に取り外すことを可能にすることができる。
【０１７５】
図11A〜図16Bに関して上記で説明したように、および本項または本明細書の別の場所で説明するすべての安定化構造物または創傷閉鎖デバイスに当てはまるように、軟質ポリマーは、デバイスの手触りを軟らかくするように安定化構造物4200全体の上に成型され、それによって周囲の臓器および/または他の組織を保護することができるに対して成型することができる。他の実施形態では、軟質ポリマーは、安定化デバイス4200の下部部分の上でのみ成型され得るが、いくつかの実施形態では、より軟質のポリマーをデバイスの上部および/または側面の上に成型することができる。いくつかの実施形態では、軟質ポリマーは、下部、側面、および/または上部の上の辺縁など、安定化構造物4200の特定の辺縁の上に成型されてよい。特定の実施形態では、軟質ポリマーは、安定化構造物4200の任意の側面または側面の組み合わせの上に成型されてよい。軟質ポリマーは、安定化構造物4200の硬い辺縁を囲む軟化リムのように機能することができる。
【０１７６】
図37A〜図37Dは、図29A〜図29Cおよび図36A〜図36Eに示される安定化構造物に類似した安定化構造物4200の別の実施形態の複数の図を示す。図36A〜図36Fに示される安定化構造物実施形態と同様に、安定化構造物4200は、細長いストリップ4202と、介在部材4204とを備える。細長いストリップ4202は、細長いストリップ4202を通る流体の通過を可能にするように構成された開口4224を備えることができる。開口を構築するために、穴または他の形状が、細長いストリップ4202を通して直接的に穿孔されてよい。図37Cおよび図37Dにさらに示されている、図示の実施形態では、細長いストリップ4202は、上記で説明した、より剛性のインサート4214をさらに備える。そのような実施形態では、開口4224は、ストリップのインサートがある場所の中に、剛性インサート4214を貫通して、ならびにインサートがない屈曲セグメント4212を貫通して、穿孔されてよい。開口は、安定化デバイス全体にわたって流体を、および/または特定の通路または方向に沿って直接的な流体流を、均等に分散させるように構成され得る。他の実施形態では、介在部材は、細長いストリップに関して説明した開口に類似した開口を備える。
【０１７７】
図38A〜図38Bは安定化構造物4400の実施形態を示し、機能的要素および構造的要素は、図36A〜図36Fに示された安定化構造物の実施形態に類似している。先に説明した他の安定化構造物と同様に、安定化構造物4400は、細長いストリップ4402と、介在部材4404とを備える。細長いストリップ4402は、異なる屈曲セグメントまたは支持セグメントを持たない単一の一体型ストリップであってよい。特定の実施形態では、細長いストリップ4402は、ポリ塩化ビニルなどの剛性材料または半剛性材料から完全になることができる。他の実施形態では、細長いストリップ4402は、シリコーンおよび/またはポリウレタンなどの可撓性材料または半可撓性材料から完全になってよい。図36A〜図36Fに示される実施形態と同様に、安定化構造物4400は、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の時間尺度の中で本項または本明細書の別の場所で説明する任意の形で潰れてよい。
【０１７８】
図38Cは、本明細書の一実施形態を示し、細長いストリップ4402は、図37A〜図37Eに示される流体の通過に類似した流体の通過を可能にするための開口4416を備える。
【０１７９】
図39A〜図39Fは、図29A〜図32に関して上記で説明した安定化構造物に類似した安定化構造物4500の実施形態を示す。安定化構造物4500は、細長いストリップ4502と、介在部材4504とを備える。介在部材4504は、流体の通過を可能にするように構成された窓4506をさらに備えることができる。いくつかの実施形態では、すべての介在部材4504は窓4506を備えてよいが、しかしながら、他の実施形態では、水平方向に最も外側の介在部材4504は窓4506を備えるが、内側の介在部材は、本項または本明細書の別の場所で説明する他の実施形態に類似している。
【０１８０】
特定の実施形態では、介在部材の少なくとも約5%、介在部材の少なくとも約10%、介在部材の少なくとも約15%、介在部材の少なくとも約20%、介在部材の少なくとも約25%、介在部材の少なくとも約30%、介在部材の少なくとも約35%、介在部材の少なくとも約40%、介在部材の少なくとも約45%、介在部材の少なくとも約50%、介在部材の少なくとも約55%、介在部材の少なくとも約60%、介在部材の少なくとも約65%、介在部材の少なくとも約70%、介在部材の少なくとも約75%、介在部材の少なくとも約80%、介在部材の少なくとも約85%、介在部材の少なくとも約90%、介在部材の少なくとも約95%、または介在部材の約100%は、窓を備える。
【０１８１】
細長いストリップ4502は、流体の通過を可能にするように構成された間隙4508をさらに備えてよい。この間隙は、細長いストリップ4502のほぼ全長にわたって延びてもよいし、細長いストリップ4502の長さの一部分のみ延びてもよい。
【０１８２】
図39Bは安定化構造物4500の一実施形態を示し、この実施形態では、窓4506はバー4510をさらに備える。特定の実施形態では、窓の少なくとも約5%、少なくとも約10%、窓の少なくとも約15%、窓の少なくとも約20%、窓の少なくとも約25%、窓の少なくとも約30%、窓の少なくとも約35%、窓の少なくとも約40%、窓の少なくとも約45%、窓の少なくとも約50%、窓の少なくとも約55%、窓の少なくとも約60%、窓の少なくとも約65%、窓の少なくとも約70%、窓の少なくとも約75%、窓の少なくとも約80%、窓の少なくとも約85%、窓の少なくとも約90%、窓の少なくとも約95%、または窓の約100%は、バーを備える。
【０１８３】
図40は、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物または創傷閉鎖デバイスのいずれかと組み合わせて使用され得るフォーム層4600の一実施形態の写真である。上記で説明したように、フォーム層4600は、安定化構造物または創傷閉鎖デバイスの上にあってもよいし、下にあってもよい。いくつかの実施形態では、フォーム層4600は、安定化構造物または創傷閉鎖デバイス上と下の両方にある。フォーム層4600は、安定化構造物または創傷閉鎖デバイスの周辺部を囲む、または安定化構造物または創傷閉鎖デバイスの全体を完全に囲むことができる。フォーム層4600は、吸収材料、流体を分散させるように構成された材料、または両方から構築され得る。
【０１８４】
フォーム層4600は、フォーム層から安定化構造物または閉鎖デバイス内へと延びることができる指部4602をさらに備える。たとえば、指部4602は、図29A〜図40Bの安定化構造物に示される間隙またはセルの中およびまわりに延びてよい。指部4602はまた、安定化構造物の周辺部の外側のまわりに延びてよい。いくつかの実施形態では、1つのフォーム層4600からの指部4602は、第2のフォーム層4600からの指部4602に接触するために、安定化構造物の内部を通ってまたは安定化構造物の外側まわりに延びてよい。
【０１８５】
いくつかの実施形態では、フォーム層4600は、フォーム層4600の一部分が容易に断裂して特定の創傷に関するフォームを形成することを可能にするために、打ち抜き穴または事前に作製された切れ目を有することができる。いくつかの実施形態では、指部4602は、フォーム層の表面から少なくとも約1mm、フォーム層の表面から少なくとも約3mm、フォーム層の表面から少なくとも約5mm、フォーム層の表面から少なくとも約7.5mm、フォーム層の表面から少なくとも約10mm、フォーム層の表面から少なくとも約12.5mm、フォーム層の表面から少なくとも約25mm、フォーム層の表面から少なくとも約17.5mm、フォーム層の表面から少なくとも約20mm、フォーム層の表面から少なくとも約25mm、または25mmを超えて延びることができる。
【０１８６】
図41Aは、先の実施例で説明した安定化構造物4700、特に図29A〜図29Cおよび図36A〜図36Fで示されている安定化構造物の一実施形態に関連した非限定的な実験の写真である。この非限定的な実験では、安定化構造物は、屍体の創傷に挿入されており、次いで、先に説明したように、ドレープで密封され、陰圧源に接続されている。
【０１８７】
他の実施形態では、安定化構造物は、創傷の形状の中により緊密に嵌まるために、辺縁においては丸い。安定化構造物は、所望の形状に切断されてもよいし、曲げられてもよい。たとえば、安定化構造物は、卵のような形状をした創傷により良く嵌まるために、卵形の形状に作製されてよい。さらに、本項または本明細書の別の場所で説明するように、いくつかの実施形態では、安定化構造物は、打ち抜き穴または予め成形された切れ目を有してよく、安定化構造物の一部分を断裂させて、所望の形状を作製することができる。
【０１８８】
図42A〜図42Cは、フォームインサート4800をさらに備える、図36A〜図39Bに関して説明した安定化構造物のそれらの実施形態に類似した安定化構造物4200の実施形態の写真である。インサート4800は、可撓性フォーム、半可撓性フォーム、半剛性フォーム、および剛性フォーム、および他の多孔性材料または圧縮可能な材料を含む、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の材料から構築されてよい。フォームインサート4800の堅さは、安定化構造物4200の潰れを制御するために使用することが可能である。たとえば、より堅いフォームは安定化構造物4200の潰れを妨げることができ、一方、可撓性フォームは、安定化構造物がより迅速かつ容易に潰れることを可能にすることができる。フォームの可撓性/剛性を変化させることによって、構造物が本項または本明細書の別の場所で説明する任意の速度で潰れることが可能になる。いくつかの実施形態では、安定化構造物および/または創傷閉鎖デバイスの全体的な密度は、構造物4200内のフォームの量を増加または減少させることによって変えられ得る。全体的な密度を減少させることによって、構造物は、より容易に潰すことが可能である。したがって、フォームのより少ない、より低密度の構造物はより容易に潰すことが可能であるので、そのような構造物を使用することによって、より大きな創傷閉鎖が可能になる。逆に、フォームのより多い、より高密度の構造物を使用することによって、潰すことがよりできなくなり得る。他の実施形態では、フォームインサートは、個々のセル4210の一部分のみを備える。
【０１８９】
いくつかの実施形態では、フォームは、経時的に劣化または分解するように構成されてよく、それによって、フォームインサートが、安定化構造物の潰れの速度を制御するために、後で制御された形で劣化または分解する前に、最初に開放されている安定化構造物を支える。さらなる実施形態では、フォームインサートは、創傷治癒を促進し得る生物学的に活性な材料を含浸させてよい。たとえば、生物学的に活性な材料は、抗炎症性分子、成長因子、または抗菌薬であってよい。
【０１９０】
図42Aは、開放状態の安定化構造物4200の写真による斜視図であり、それによって、フォームを含まないセル4210は潰されない。図42Bは、セル4210が潰された状態である安定化構造物4200の上部の写真である。図42Cは、列のうちいくつかがフォームインサート4800で満たされたセルまたはフォームインサートのない4210を交互に有する安定化構造物4200の上面図の写真である。いくつかの実施形態では、フォームインサートは、セルの少なくとも約5%、少なくとも約10%、セルの少なくとも約15%、セルの少なくとも約20%、セルの少なくとも約25%、セルの少なくとも約30%、セルの少なくとも約35%、セルの少なくとも約40%、セルの少なくとも約45%、セルの少なくとも約50%、セルの少なくとも約55%、セルの少なくとも約60%、セルの少なくとも約65%、セルの少なくとも約70%、セルの少なくとも約75%、セルの少なくとも約80%、セルの少なくとも約85%、セルの少なくとも約90%、セルの少なくとも約95%、またはセルの約100%に挿入することができる。
【０１９１】
図43は、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物を囲み得るリング4800の一実施形態を示す。リング4800は、創傷の周囲辺縁を把持するように構成された組織アンカー4802の層を備えることができる。たとえば、組織アンカーは、創傷の組織に取り付ける働きをする、フック、逆とげ、尖ったもの(prong)、または図3A〜図3Dに関して説明した構造物などの他の構造物とすることができる。特定の実施形態では、組織アンカーは、Velcro(登録商標)技術で使用されるファスナなどのフック/ループファスナを備える。特定の実施形態では、リング4800は、先に説明したフォームなどのフォームからなることができ、または、リングは、フォーム層と組織アンカー層4802の組み合わせからなることができる。リップ4804は、リング4800から内側に延びて、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物の上部および/または下部に重なる働きをし、それによって、リング4800を安定化構造物のまわりに固着してよい。
【０１９２】
図44は、本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物などの安定化構造物4902と、本項または本明細書の別の場所で説明するフォーム層などのフォーム層4904と、図43に示されるリングに類似した組織アンカーを備えるリング4906とを備える創傷閉鎖デバイス4900の写真である。いくつかの実施形態では、創傷閉鎖デバイス4900は、創傷の中に設置され、ドレープで密封されてよい。図29A〜図29Cおよび図36A〜図36Fに示される実施形態と同様に、安定化構造物4902は、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の形で潰れることができる。
【０１９３】
本項または本明細書の別の場所で説明する安定化構造物および/または創傷閉鎖デバイスは、創傷の閉鎖のための方法またはシステムと共に使用されてよい。創傷の閉鎖のための使用の方法のいくつかの実施形態では、本項または本明細書の別の場所で説明する実施形態のいずれかの安定化構造物または創傷閉鎖デバイスのうち1つまたは複数は、創傷内へと設置される。いくつかの実施形態では、臓器保護層は、安定化構造物の設置の前に、創傷内に設けられてよい。特定の実施形態では、フォームまたは他の多孔性材料は、創傷内で安定化構造物または創傷閉鎖デバイスと共に、安定化構造物または創傷閉鎖デバイスの下、上、またはその周囲に設置されてよい。フォームまたは他の多孔性材料はまた、安定化構造物または創傷閉鎖デバイスの周辺部を囲んでもよい。安定化構造物または創傷閉鎖デバイスは、たとえば特定の大きさおよび形状を有することによって、または特定の量のフォームもしくは他の多孔性材料を構造物のセル内に含むことによって、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の形で潰れるように構成されてよい。安定化構造物または創傷閉鎖デバイスは、さらに、創傷の形状により良く対応するように、本項または本明細書の別の場所で説明する任意の形で変えられてよい。創傷内での設置の後、安定化構造物または創傷閉鎖デバイスは、液密ドレープによって密封することができる。この液密ドレープは、陰圧の印加のために構成されたポートを備えることができる。次いで、このポートに陰圧源が接続されてよく、陰圧が創傷に加えられてよい。安定化構造物または創傷閉鎖デバイスは、創傷治癒を最も良く促進するために、必要に応じて様々な形状および大きさの安定化構造物または創傷閉鎖デバイスによって経時的に交換されてよい。
【０１９４】
特定の態様、実施形態、または例に関連して説明した特徴、材料、特性、またはグループは、本項または本明細書の別の場所で説明する他の任意の態様、実施形態、または例と矛盾しない限り、これらに当てはまることを理解されたい。本明細書(あらゆる添付の特許請求の範囲、要約書、および図面を含む)に開示されている特徴のすべて、ならびに/またはそのように開示されるあらゆる方法またはプロセスのステップのすべては、そのような特徴および/またはステップのうち少なくともいくつかが相互に排他的である組み合わせを除く任意の組み合わせで組み合わされてよい。保護は、いかなる前述の実施形態の詳細にも限定されない。保護は、本明細書(任意の添付の特許請求の範囲、要約書、および図面を含む)に開示されている特徴の任意の新規な特徴もしくは任意の新規な組み合わせ、またはそのように開示される任意の方法もしくはプロセスのステップの任意の新規なステップもしくは任意の新規な組み合わせに拡張される。
【０１９５】
特定の実施形態について説明してきたが、これらの実施形態は、例として提示したにすぎず、保護の範囲を限定することを意図したものではない。実際には、本項または本明細書の別の場所で説明する新規な方法およびシステムは、様々な他の形態で実施することができる。そのうえ、本項または本明細書の別の場所で説明する方法およびシステムの形態の様々な省略、置き換え、および変更を行うことができる。いくつかの実施形態では、図示および/または開示されたプロセスに取り入れられる実際のステップは図に示されるステップと異なってよいことが当業者には理解されよう。実施形態に応じて、上記で説明したステップのうちいくつかが外されてよく、他のステップが追加されてよい。そのうえ、上記で開示された特定の実施形態の特徴および属性を様々な方法で組み合わせて、そのすべてが本開示の範囲に含まれる追加の実施形態を形成することができる。
【０１９６】
本開示は、特定の実施形態、例、および用途を含むが、本開示は、具体的に開示されている実施形態を越えて、本項または本明細書の別の場所に記載されている特徴および利点のすべてを提供するとは限らない実施形態を含む、他の代替実施形態および/または使用法ならびに明らかなその変更形態および等価物に拡張されることが、当業者には理解されるであろう。したがって、本開示の範囲は、本項または本明細書の別の場所の好ましい実施形態の特定の開示によって限定されることを意図したものではなく、本項または本明細書の別の場所に提示されるまたは将来的に提示される特許請求の範囲によって定義され得る。
【符号の説明】
【０１９７】
100  陰圧治療システム
101  創傷
102  創傷充填物
104  ドレープ
106  アパーチャ
108  コンジット
110  ポンプ
1000  安定化構造物
1100  安定化構造物、構造物、デバイス
1102  下部ストリップ、インターロッキングストリップ、インターロッキング下部ストリップ
1104  上部ストリップ、インターロッキングストリップ、インターロッキング上部ストリップ
1106  切欠き
1108  切欠き
1109  空間、アパーチャ
1110  多孔性創傷充填材料、多孔性材料
1120  長手方向ストリップ、長手方向交差ストリップ
1122  潰すことが可能な交差ストリップ交差ストリップ
1124  角度付き交差ストリップ
1126  長手方向ストリップ
1127  セル
1128  長手方向ストリップ
1129  セル
1130  垂直方向セグメント
1131  セル
1132  テーパ、テーパ付き部分
1140  創傷
1145  ドレープ
1148  多孔性創傷充填材
1150  流体コネクタ
1190  皮下脂肪層
1192  筋組織層
1201  安定化構造物、構造物
1202  平面状支持構造物
1203  梁
1207  離隔器
1211  ばね要素
1213  ばね要素
1301  創傷閉鎖デバイス
1303  スロット
1305  セル、穴
1701  安定化構造物、構造物
1702  平面状支持構造物
1703  梁
1705  梁
1707  離隔器
1708  離隔器
1711  ばね要素
1713  ばね要素
2100  安定化構造物、インサート
2101  平面
2102  セル
2104  壁
2105  穴
2106  可撓性継手、継手
2108  空洞
2109  切欠き
2110  インサート
2111  インサート
2112  インサート
2113  インサート
2114  インサート
2115  インサート
2201  切欠き
2203  水平方向リップ
2205  アパーチャ
2207  チャネル、水平方向チャネル
3001  安定化構造物、構造物
3002  上部ストリップ、ストリップ
3004  下部ストリップ、ストリップ
3006  インターロック機構
3010  留め具
3011  リップ、フック
3012  突出部
3013  拡大された端
3014  安定化柱
3020  カップ形部材
3021  スリット
3022  フック
3201  安定化構造物
3301  安定化構造物
3400  安定化構造物
3402  ストリップ
3404  ストラット
3405  創傷
3406  フォーム
3407  矢印
3408  線
3410  線
3412  線
3500  安定化構造物
3502  ストリップ、第2のストリップ
3504  介在部材
3506  継手
3508  セル
3600  安定化構造物、構造物
3602  ストリップ
3604  介在部材、バー
3606  継手、ピン
3608  ストッパ
3700  安定化構造物、構造物
3702  ストリップ
3704  介在部材
3706  継手
3708  線
3800  安定化構造物
3802  長手方向ストリップ
3804  交差ストリップ
3806  可撓性セル
3900  ストリップ
3902  第1のストリップ
3904  開口
3906  第2のストリップ
3908  切欠き
3910  中央部分
4000  安定化構造物
4002  長手方向ストリップ
4004  セル
4006  ロール
4100  安定化構造物
4102  セル
4104  同心リング
4200  安定化構造物、安定化デバイス、構造物
4202  ストリップ
4204  介在部材
4206  継手
4210  セル
4212  屈曲セグメント
4214  支持セグメント、支持部材、材料、インサート
4216  スリーブ、第1の材料、インサート
4218  インサート
4220  切欠き
4224  開口
4400  安定化構造物
4402  ストリップ
4404  介在部材
4416  開口
4500  安定化構造物
4502  ストリップ
4504  介在部材
4506  窓
4508  間隙
4510  バー
4600  フォーム層
4602  指部
4700  安定化構造物
4800  フォームインサート、インサート、リング
4802  組織アンカー、組織アンカー層
4804  リップ
4900  創傷閉鎖デバイス
4902  安定化構造物
4904  フォーム層
4906  リング
【図１】
2018138224.tif 000003
【図２Ａ】
2018138224.tif 000004
【図２Ｂ】
2018138224.tif 000005
【図３Ａ】
2018138224.tif 000006
【図３Ｂ】
2018138224.tif 000007
【図３Ｃ】
2018138224.tif 000008
【図３Ｄ】
2018138224.tif 000009
【図４Ａ】
2018138224.tif 000010
【図４Ｂ】
2018138224.tif 000011
【図４Ｃ】
2018138224.tif 000012
【図４Ｄ】
2018138224.tif 000013
【図４Ｅ】
2018138224.tif 000014
【図５】
2018138224.tif 000015
【図６】
2018138224.tif 000016
【図７】
2018138224.tif 000017
【図８Ａ】
2018138224.tif 000018
【図８Ｂ】
2018138224.tif 000019
【図８Ｃ】
2018138224.tif 000020
【図８Ｄ】
2018138224.tif 000021
【図８Ｅ】
2018138224.tif 000022
【図９Ａ】
2018138224.tif 000023
【図９Ｂ】
2018138224.tif 000024
【図９Ｃ】
2018138224.tif 000025
【図１０Ａ】
2018138224.tif 000026
【図１０Ｂ】
2018138224.tif 000027
【図１１Ａ】
2018138224.tif 000028
【図１１Ｂ】
2018138224.tif 000029
【図１２】
2018138224.tif 000030
【図１３】
2018138224.tif 000031
【図１４】
2018138224.tif 000032
【図１５】
2018138224.tif 000033
【図１６Ａ】
2018138224.tif 000034
【図１６Ｂ】
2018138224.tif 000035
【図１７】
2018138224.tif 000036
【図１８】
2018138224.tif 000037
【図１９】
2018138224.tif 000038
【図２０Ａ】
2018138224.tif 000039
【図２０Ｂ】
2018138224.tif 000040
【図２１Ａ】
2018138224.tif 000041
【図２１Ｂ】
2018138224.tif 000042
【図２１Ｃ】
2018138224.tif 000043
【図２１Ｄ】
2018138224.tif 000044
【図２１Ｅ】
2018138224.tif 000045
【図２２Ａ】
2018138224.tif 000046
【図２２Ｂ】
2018138224.tif 000047
【図２２Ｃ】
2018138224.tif 000048
【図２２Ｄ】
2018138224.tif 000049
【図２２Ｅ】
2018138224.tif 000050
【図２２Ｆ】
2018138224.tif 000051
【図２３Ａ】
2018138224.tif 000052
【図２３Ｂ】
2018138224.tif 000053
【図２３Ｃ】
2018138224.tif 000054
【図２３Ｄ】
2018138224.tif 000055
【図２３Ｅ】
2018138224.tif 000056
【図２３Ｆ】
2018138224.tif 000057
【図２４Ａ】
2018138224.tif 000058
【図２４Ｂ】
2018138224.tif 000059
【図２４Ｃ】
2018138224.tif 000060
【図２４Ｄ】
2018138224.tif 000061
【図２５Ａ】
2018138224.tif 000062
【図２５Ｂ】
2018138224.tif 000063
【図２５Ｃ】
2018138224.tif 000064
【図２５Ｄ】
2018138224.tif 000065
【図２５Ｅ】
2018138224.tif 000066
【図２６】
2018138224.tif 000067
【図２７Ａ】
2018138224.tif 000068
【図２７Ｂ】
2018138224.tif 000069
【図２８Ａ】
2018138224.tif 000070
【図２８Ｂ】
2018138224.tif 000071
【図２９Ａ】
2018138224.tif 000072
【図２９Ｂ】
2018138224.tif 000073
【図２９Ｃ】
2018138224.tif 000074
【図３０Ａ】
2018138224.tif 000075
【図３０Ｂ】
2018138224.tif 000076
【図３０Ｃ】
2018138224.tif 000077
【図３０Ｄ】
2018138224.tif 000078
【図３０Ｅ】
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【図３０Ｆ】
2018138224.tif 000080
【図３０Ｇ】
2018138224.tif 000081
【図３１】
2018138224.tif 000082
【図３２】
2018138224.tif 000083
【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３６Ｄ】
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【図３６Ｅ】
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【図３６Ｆ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３７Ｃ】
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【図３７Ｄ】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３８Ｃ】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４２Ｃ】
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【図４３】
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【図４４】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年6月13日(2018.6.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷に挿入するための安定化構造物であって、
明細書及び添付図面に関連付けて実質的に説明された、創傷に挿入するための安定化構造物。
【手続補正書】
【提出日】平成30年7月9日(2018.7.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の平面状支持構造物を備える安定化構造物であって、前記平面状支持構造物のそれぞれは、第２の複数の梁と交差する第１の複数の梁を備え、前記複数の平面状支持構造物が互いに平行に配置されている、安定化構造物と、
隣接する前記平面状支持構造物を接合する複数のばね要素であって、前記複数のばね要素は、前記平面状支持構造物が互いに近接するように前記安定化構造物の圧縮を提供する、複数のばね要素と、
を備える、創傷閉鎖デバイス。
【請求項２】
前記平面状支持構造物は、外側平面または周辺部上に配置された１つ以上の離隔器を備え、前記梁は剛性を有することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記第１の複数の梁は、前記第２の複数の梁と直角に交差することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記平面状支持構造物は、前記支持構造物の平面内では実質的に剛性を有することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記複数のばね要素は第１及び第２の複数のばね要素を備え、前記第１の複数のばね要素は第１の複数の平行な平面内に配置され、前記第１の複数の平行な平面は第１の複数の剛性を有する梁を含み、前記第２の複数のばね要素は第２の複数の平行な平面内に配置され、前記第２の複数の平行な平面は第２の複数の剛性を有する梁を含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記ばね要素は、Ｖ字形状を有する部材であることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記平面状支持構造物のそれぞれは同一であることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
多孔性材料が前記平面状支持構造物の１つ以上を囲むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記多孔性材料が前記デバイスの全体を囲むことを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記安定化構造物は、２、３、４、５、又はそれ以上の平行な平面状支持構造物を、前記ばね要素がそれぞれの間に設けられた状態で備えることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記平面状支持構造物のそれぞれの間のばね要素の同一の配置をさらに備えることを特徴とする請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
陰圧源と、陰圧を、前記陰圧源を介して創傷に適用するためのコネクタと、をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記安定化構造物デバイスが、前記平面に垂直な方向に前記デバイスを著しく潰すことなく、前記平面内の所定の方向に潰れることを特徴とする請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
請求項１に記載の創傷閉鎖デバイス；
安定化構造物の上に載置されるとともに創傷を囲む皮膚の領域に対して実質的に液密のシールを形成するように大きさを決められ、かつ構成されたドレープ；及び
前記創傷と流体連通状態にある陰圧源
を備える陰圧創傷閉鎖システム。
【請求項１５】
複数の平面状支持構造物であって、それぞれの前記平面状支持構造物が第２の複数の梁と交差する第１の複数の梁を備え、前記複数の平面状支持構造物が互いに対して平行に配置されている、安定化構造物と、
隣接する前記平面状支持構造物を接合する複数のばね要素であって、前記複数のばね要素は、前記平面状支持構造物が互いに近接するように前記安定化構造物の圧縮を提供する、複数のばね要素と、
を備え、
前記平面状支持構造物が、デバイスに接触して配置された組織と係合するように構成された１つ以上の組織アンカーを設けられた１つ以上の外側離隔器を備える、創傷閉鎖デバイス。
【請求項１６】
複数の平面状支持構造物であって、それぞれの前記平面状支持構造物が第２の複数の梁と交差する第１の複数の梁を備え、前記複数の平面状支持構造物が互いに対して平行に配置されている、安定化構造物と、
隣接する前記平面状支持構造物を接合する複数のばね要素であって、前記複数のばね要素は、前記平面状支持構造物が互いに近接するように前記安定化構造物の圧縮を提供する、複数のばね要素と、
を備え、
前記複数のばね要素が、前記平面状支持構造物に垂直な第１の平面に配置された第１の複数のばね要素及び前記第１の平面及び前記平面状支持構造物の両方に垂直な第２の平面に配置された第２の複数のばね要素を備える、創傷閉鎖デバイス。
【請求項１７】
前記第１の複数のばね要素は、第１の複数の平行な平面の中に配置され、前記第１の複数の平行な平面は剛性を有する前記第１の複数の梁を含み、前記第２の複数のばね要素は第２の複数の平行な平面の中に配置され、前記第２の複数の平行な平面は剛性を有する前記第２の複数の梁を含むことを特徴とする請求項１６に記載のデバイス。
【外国語明細書】
2018138224000001.pdf