(57)【要約】【課題】過敏性大腸症候群の予防及び緩和用健康機能性食品組成物を提供する。【解決手段】バチルスサブチリスナットー（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ  ｎａｔｔｏ）、ラクトバチルスアシドフィルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、及びビフィドバクテリウムビフィダム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｉｆｉｄｕｍ）菌株からなる乳酸菌を所定量で含むことによって特に便秘型過敏性大腸症候群改善に有用な組成物である。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バチルスサブチリスナットー（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ  ｎａｔｔｏ）、ラクトバチルスアシドフィルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、及びビフィドバクテリウムビフィダム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｉｆｉｄｕｍ）からなる菌株を含む、過敏性大腸症候群予防及び緩和用健康機能性食品組成物。
【請求項２】
前記組成物は、
バチルスサブチリスナットー（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ  ｎａｔｔｏ）３〜１０重量％；
ラクトバチルスアシドフィルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）５〜１５重量％；
ビフィドバクテリウムビフィダム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｉｆｉｄｕｍ）５〜１５重量％；及び
残量の添加剤を含む、請求項１に記載の過敏性大腸症候群予防及び緩和用健康機能性食品組成物。
【請求項３】
前記添加剤は、
酸化亜鉛１〜３重量％；
納豆菌培養粉末５〜１０重量％；
デキストリン３０〜４０重量％；
イソマルト２０〜３０重量％；
フラクトオリゴ糖粉末５〜１５重量％；及び
ステアリン酸マグネシウム０．５〜３重量％；
を含む、請求項２に記載の過敏性大腸症候群予防及び緩和用健康機能性食品組成物。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項の組成物を含む、健康機能性食品。
【請求項５】
前記食品はタブレット、粉末、顆粒、カプセル、丸薬及び液剤からなる群から選択される形態である、請求項４に記載の健康機能性食品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は過敏性大腸症候群改善用組成物に関するもので、具体的にバチルスサブチリスナットー（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ  ｎａｔｔｏ）、ラクトバチルスアシドフィルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、及びビフィドバクテリウムビフィダム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｉｆｉｄｕｍ）菌株からなる乳酸菌を所定量含むことによって便秘型過敏性大腸症候群の改善に有用な食品組成物に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、微生物叢（ｍｉｃｒｏｂｉｏｔａ）などの腸内細菌に対する高い関心が持たれることになり、これによる多様な変化を機能性腸疾患の病因の一つと推測する一方で科学的根拠を基にしてより積極的にプロバイオティックス（ｐｒｏｂｉｏｔｉｃｓ）製剤が用いられるようになった。
【０００３】
しかし、実際の臨床環境ではずっと以前から経験的に過敏性大腸症候群（ｉｒｒｉｔａｂｌｅ  ｂｏｗｅｌ  ｓｙｎｄｒｏｍｅ、ＩＢＳ）治療にプロバイオティックスが用いられてきた。機能性腸疾患を有する患者においては、多くの病因による腸内細菌叢の質的又は量的変化が発生して微細な炎症や免疫反応が発生するが、プロバイオティックスを投与することによってこのような腸内細菌叢を正常化させることができるという科学的根拠を基に、近年は機能性腸疾患の症状改善を目的としてプロバイオティックスが積極的に用いられている。
【０００４】
プロバイオティックスを構成する腸内細菌の種類として現在研究されたものは乳酸菌（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）、ビフィズス菌（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、及び連鎖球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）などがあり、それぞれの種類単独の研究、または混合状態における機能性腸疾患症状の改善に対するシナジー効果の確認が為されている。
【０００５】
殆どの機能性腸疾患は短期間の薬物治療によって症状が解決されるものではなく、長期的な計画をもって当疾病に対する治療計画を立てることになるため、社会的にも大きな負担となっている。機能性腸疾患治療の手始めは薬物治療よりもむしろ食事調整療法、運動又はプロバイオティックスなどの補助剤投与などを先に試みることが一般的である。
【０００６】
機能性腸疾患は多様に分類される。過敏性大腸症侯群は有病率が５〜２０％であると報告されている一般的な疾患で、胃腸管の異常な構造変化はなく、また生化学的検査結果にも異常がないが腹痛に下痢又は便秘が伴う機能性疾患である。過敏性大腸症侯群の臨床様相は主症状によって四種の亜型に分類される。このうち、下痢型が一番一般的な形態であり、便秘型は約５〜１５％を占めている。現在、過敏性大腸症侯群に対するプロバイオティックスの症状改善効果は主に下痢型に集中しており、便秘型の症状改善に対するプロバイオティックスの研究は不足しているのが実情である。最近改定された機能性腸疾患の分類では機能性便秘と便秘型過敏性大腸症侯群を同じ疾病の概念に改定したが、これは既存の研究において両疾患の区分が曖昧であるとともに症状が重複する患者群が多かったからである。
【０００７】
従って、本発明では便秘症状を発現する機能性腸疾患（便秘型過敏性大腸症侯群と機能性便秘）に有用な組成物を開発しようとした。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】Kim JY et al,. Effects of Nattokinase on Blood Pressure: A Randomized, Controlled Trial. Hypertens Res 2008; 31: 1583--1588
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、本発明は過敏性大腸症候群の予防及び緩和用健康機能性食品組成物を提供することにその目的がある。
【００１０】
また、本発明は前記組成物を含む過敏性大腸症候群の予防及び緩和用健康機能性食品を提供することに他の目的がある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は前記目的を達成するために下記のような構成を含む。
【００１２】
本発明は、バチルスサブチリスナットー（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ  ｎａｔｔｏ）、ラクトバチルスアシドフィルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、及びビフィドバクテリウムビフィダム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｉｆｉｄｕｍ）からなる菌株を含む、過敏性大腸症候群予防及び緩和用健康機能性食品組成物を提供する。これらの菌株のうち、酸性環境に耐性のない有害菌はその数が減少し、酸性下でよく生育する有益菌はより増殖して腸内環境を活性化するものである。前記３種の菌株を全て含む混合菌はそれぞれを単独で含む場合に比べて過敏性大腸症候群の改善効果に著しく優れる。特に、前記組成物は便秘症状を発現する機能性腸疾患（便秘型過敏性大腸症侯群と機能性便秘）の患者の便秘症状を改善するのに非常に卓越する。
【００１３】
具体的に、本発明の食品組成物は、バチルスサブチリスナットー（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ  ｎａｔｔｏ）３〜１０重量％；ラクトバチルスアシドフィルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）５〜１５重量％；ビフィドバクテリウムビフィダム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｉｆｉｄｕｍ）５〜１５重量％；及び残量の添加剤を含むことができる。この際、前記添加剤は、酸化亜鉛１〜３重量％、納豆菌培養粉末５〜１０重量％、デキストリン３０〜４０重量％、イソマルト２０〜３０重量％、フラクトオリゴ糖粉末５〜１５重量％、及びステアリン酸マグネシウム０．５〜３重量％を含むことができる。
【００１４】
前記添加剤のうち、酸化亜鉛、すなわち身体内の酵素反応に関与する亜鉛は生体内２００余種以上の酵素の構造的成分であり、体内の主な代謝過程や反応を調節するのに関与する。亜鉛は特に免疫システムのように細胞交替が早い多くの組織で必須な役目をする。したがって、酸化亜鉛は１〜３重量％を含むことが好ましい。
【００１５】
前記納豆菌培養粉末は免疫活性増強及び炎症改善の役目をするもので、炎症反応指標の改善に対するシナジー効果を期待して５〜１０重量％を含むことが好ましい。納豆菌培養粉末が５重量％未満の場合は炎症反応指標を用いた人体に対する効果に明らかな変化を観察することができない問題があり、１０重量％を超える場合は賦形剤の使用減少が原因で打錠性及び硬度が不適切なものとなってしまう問題があるため前記範囲内で使うことが良い。
【００１６】
また、デキストリン、イソマルト、フラクトオリゴ糖粉末は打錠のための賦形剤の役目をするもので、デキストリン３０〜４０重量％、イソマルト２０〜３０重量％、フラクトオリゴ糖粉末５〜１５重量％を含むことが好ましい。
【００１７】
前記ステアリン酸マグネシウムは打錠のための滑沢剤の役目をするもので、０．５〜３重量％を含むことが好ましい。
【００１８】
また、本発明は前記組成物を含む健康機能性食品を提供する。これは過敏性大腸症候群の予防及び緩和に有用であるが、特に便秘型過敏性大腸症侯群に対する改善効果が卓越する。前記食品はタブレット、粉末、顆粒、カプセル、丸薬及び液剤からなる群から選択される形態として提供できる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明による食品組成物は過敏性大腸症候群の予防及び緩和に有用であり、特に便秘型過敏性大腸症侯群に対する改善効果に優れる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】実験例１の結果であるコルチゾール値を示した図である。
【図２】実験例１の結果であるＨＳ−ＣＲＰ値をグラフで示した図である。
【図３】実験例２の結果である胃腸管症状尺度をグラフで示した図である。
【図４】実験例２の結果である大腸不便感などの生活の質をグラフで示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、実施例に基づいて本発明を詳細に説明する。本発明の実施例は発明の要旨が変更されない限り、多様な形態に変更可能であり、本発明の権利範囲が以下の実施例に限定されるものではない。
【００２２】
本発明の要旨をあいまいにする虞があると判断された場合には、公知の構成及び機能についての説明は省略する。本明細書において、“含む”というのは特に他の記載がない限り、他の構成要素をさらに含むことができることを意味する。
【００２３】
実施例１及び比較例１〜4
【００２４】
下記表１の組成及び含量を有する組成物を健康機能性食品ＧＭＰ製造企業であるネイチャーテク社で輸入検査、秤量、混合、打錠、包装、ＱＣの工程を経て製造した。打錠は、（株）クンヨン社の３３ｐｕｎｃｈロータリー式打錠機を用い、回転速度１８〜２１ｒｐｍ及び６０〜８０Ｎの硬度の条件で実施例１（混合菌）、比較例１（プラシーボ）、比較例２（ナットー菌単独）、比較例３（ラクトバチルスアシドフィルス菌単独）、比較例４（ビフィドバクテリウムビフィダム菌単独）の錠剤を製造した。
【００２５】
【表１】
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【００２６】
実験例１：摂取前後の血中コルチゾール（Ｃｏｒｔｉｓｏｌ）値及びＨＳ−ＣＲＰ値の比較
【００２７】
（１）実験方法
【００２８】
満１８歳以上かつ７５歳以下の大人男女を対象として過敏性大腸症候群又は機能性便秘疾患者３０人に対して実施例１及び比較例１〜４の錠剤を摂取（１日１回２錠、３００ｍｇ／錠）するようにし、摂取前と摂取後（摂取期間４週）の血中コルチゾール（ストレスホルモン）値及びＨＳ−ＣＲＰ（炎症指標）値を測定した。この時、被験者の平均年齢は満４１．８歳であり、男１６人、女１４人であった。
【００２９】
（２）実験結果
【００３０】
【表２】
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【００３１】
【表３】
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【００３２】
前記表２を見ると、実施例１のように混合菌を摂取した場合、コルチゾール値で２８％の改善を示したが、プラシーボ（比較例１）及び菌単独の比較例２〜４の場合には、順に１４％、１６％、１５％、１８％程度の改善を示した。
【００３３】
表３のＨＳ−ＣＲＰの場合にも混合菌の摂取は４８％の改善効果を示したが、プラシーボの場合にはむしろ炎症指標が６８％も増加し、残りの菌単独の比較例２〜４でも明らかな改善効果を示さなかった。
【００３４】
したがって、本発明のような混合菌を使う場合、コルチゾール値及びＣＲＰ値を著しく低減させることができ、過敏性大腸症候群の予防及び緩和に効果があることが分かる。
【００３５】
実験例２：便秘型過敏性大腸症候群の改善効果
【００３６】
（１）実験方法
【００３７】
前記実験例１の被験者を対象として、実施例１、及び比較例１〜４の錠剤を摂取するようにした後、摂取前と摂取後の問診によって過敏性大腸症候群疾患に関連する自覚症状の程度を数値化し、その結果を下記の表６と表７に示した。
【００３８】
参考として、問診は被験者の同意の下に試験食品の摂取前及び摂取後の問診を施行した。問診によって過敏性大腸症候群疾患に関連する自覚症状の程度を数値化した。胃腸管症状尺度アンケート紙では総７点尺度の１０質問項目（表４）、生活の質関連のアンケート紙では総４点尺度の１６質問項目（表５）を設け、症状によって細分して数値化した。
【００３９】
【表４】
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【００４０】
前記１０項目は、全然不便感なし（１点）、とても軽い程度の不便感（２点）、軽い程度の不便感（３点）、中間程度の不便感（４点）、少しひどい不便感（５点）、ひどい不便感（６点）、とてもひどい不便感（７点）に定量化する。
【００４１】
【表５】
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【００４２】
（２）実験結果
【００４３】
【表６】
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【００４４】
【表７】
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【００４５】
前記表６を見ると、胃腸管症状に対する点数評価の結果、混合菌である実施例１の場合は４７％の改善値を示した。ナットー菌単独である比較例２の場合は３５％、ラクトバチルスアシドフィルス菌単独である比較例３の場合は１９％、ビフィドバクテリウムビフィダム菌単独である比較例４の場合は２２％の改善効果を示し、プラシーボ群である比較例１の場合は１９％の改善効果を示した。
【００４６】
また、表７の生活の質の尺度に関する評価の結果、混合菌である実施例１の場合は４８％の改善値を示した。ナットー菌単独である比較例２の場合は７３％、ラクトバチルスアシドフィルス菌単独である比較例３の場合は２９％、ビフィドバクテリウムビフィダム菌単独である比較例４の場合は３８％の改善効果を示し、プラシーボ群である比較例１の場合は１８％の改善効果を示した。
【００４７】
したがって、本発明のような混合菌を含む機能性食品は便秘症状を発現する機能性腸疾患（便秘型過敏性大腸症侯群と機能性便秘）に有用な組成物として提供することができる。
【００４８】
以上、本発明について詳細に説明した。但し、本発明の権利範囲はこれに限定されず、特許請求の範囲によって決定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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