(57)【要約】      （修正有）【課題】血管内多部位検知デバイスを使用して収集したデータを入手、処理するシステム及び方法を提供する。【解決手段】血管内組織を位置特定し、組織を位置特定した後、組織に対する検査を実施する。細長部材２０２は複数のセンサ２０４、２０６、２０８、２１０、２１２を有し、測定値セットは、複数のセンサを使用して得られ、測定値セットは、複数のセンサの各センサからの少なくとも１つの測定値を含む。様々なセンサ測定値を比較し、血管性状の差異を比較した測定値から決定する。組織の位置は、隣接するセンサに基づいて決定できる。【選択図】図２
2018064970.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内組織を位置特定する方法であって、
前記血管内に位置決めした検知機器の細長部材に沿って配置した複数のセンサから測定値セットを得、前記測定値セットは、前記複数のセンサの各センサからの少なくとも１つの測定値を含むこと；
前記複数のセンサのセンサにわたる前記測定値セットの測定値を比較すること；
前記比較した測定値から血管性状の差異を決定し、前記差異は、前記血管組織に対応すること；
前記血管性状の前記決定した差異に基づき、前記組織の近位のセンサを決定すること；及び
前記決定したセンサに基づき前記血管内組織の位置を決定すること
を含む方法。
【請求項２】
前記センサは、超音波変換器を含み、
前記測定値セットは、超音波エコー・データを含み、
前記差異は、超音波エコー強度の差異に対応する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記センサは、光干渉断層撮影送受信器を含み、
前記測定値セットは、干渉計による測定値を含み、
前記差異は、断層撮影の差異に対応する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記センサは、圧力センサを含み、
前記測定値セットは、圧力データを含み、
前記差異は、流体圧力の差異に対応する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記組織は複数の狭窄を含み、前記方法は、
前記狭窄の近位位置で近位圧力測定値を得、前記近位位置は、実質的に前記狭窄と前記複数の狭窄のうちいずれかの近位狭窄との間であること；
前記狭窄の遠位位置で遠位圧力測定値を得、前記遠位位置は、実質的に前記狭窄と前記複数の狭窄のうちいずれかの遠位狭窄との間であること；及び
前記狭窄に関する前記遠位圧力測定値と前記近位圧力測定値との間で圧力比を計算すること
によって前記複数の狭窄のそれぞれに対する前記各狭窄の個々の影響を決定することを更に含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記複数の狭窄の全ての狭窄の近位位置で、最近位圧力測定値を得ること；
前記複数の狭窄の全ての狭窄の遠位位置で、最遠位圧力測定値を得ること；及び
前記複数の狭窄に関する前記最遠位圧力測定値と前記最近位圧力測定値との間で別の圧力比を計算すること
によって前記複数の狭窄の累積影響を決定することを更に含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記細長部材は、詳細検知領域を有し、前記方法は、
前記詳細検知領域が前記決定した組織の位置に隣接するように前記細長部材の位置を前記血管内で調節すること；及び
前記詳細検知領域内に配置したセンサを使用して第２の測定値セットを得ること
を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記詳細検知領域は、前記細長部材の残りの部分のセンサ間隔よりも密接したセンサ間隔によって画定される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記詳細検知領域は、前記細長部材の残りの部分のセンサよりも高い検知感度を有するセンサを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記測定値セットは、第１のモダリティに対応し、
前記第２の測定値セットは、第２のモダリティに対応し；
前記第１のモダリティ及び前記第２のモダリティは、異なる、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１のモダリティは、圧力及び流量のうちの１つであり、前記第２のモダリティは、血管内超音波及び光干渉断層撮影のうちの１つである、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
血管領域を評価する方法であって、前記方法は、
前記血管領域内に位置決めした検知機器の第１の複数のセンサ・サブセットを使用して第１の測定値セットを得、前記検知機器は、前記複数のセンサを含む長手方向に細長い検知部分を有し、前記第１の測定値セットは、第１の検知モダリティに対応すること；
前記第１の測定値セットを表示デバイスで提示すること；
前記第１の測定値セットを前記ユーザ表示デバイスで提示した後、前記血管領域の区分を指定するユーザ入力を受信すること；及び
第２の複数のセンサ・サブセットを使用して第２の測定値セットを得ること
を含み、
前記第２の測定値セットは、前記血管領域の前記指定区分に関連し、
前記第２の測定値セットは、前記第１の測定値セットを得ることから前記第２の測定値セットを得ることまでの間に前記検知部分の位置を調節せずに得られる、方法。
【請求項１３】
前記指定区分は、第１の指定区分であり、
前記方法は、
前記血管領域の第２の区分を指定する第２のユーザ入力を受信すること；及び
第３の複数のセンサ・サブセットを使用して第３の測定値セットを得ること
を更に含み、
前記第３の測定値セットは、前記血管領域の前記第２の指定区分に関連し、
前記第３の測定値セットは、前記第２の測定値セットを得ることから前記第３の測定値セットを得ることまでの間に前記検知部分の位置を調節せずに得られる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記第１の測定値セットを提示することは、分岐、狭窄、プラーク、血管解離、病変及びステントのうち少なくとも１つを強調表示することである、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記第２の測定値セットは、前記第１の検知モダリティとは異なる第２の検知モダリティに対応する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１の検知モダリティは、血管内組織超音波モダリティである、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記第２の検知モダリティは、流量モダリティである、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第２のモダリティは、圧力モダリティ、流量モダリティ及び光干渉断層撮影モダリティのうちの１つである、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の検知モダリティは、圧力モダリティである、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１の測定値セットを得ることは、冠血流予備量比を決定することを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第２の検知モダリティは、血管内超音波モダリティである、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
血管内処置を模倣することによってデータを表示する方法であって、
前記血管内に位置決めした検知機器の各センサに対応し前記各センサの近位にある血管部分を決定することであって、前記検知機器は、複数のセンサを有する、決定すること；
ユーザ表示装置で前記血管部分のそれぞれの指標を提示すること；
指定した血管部分に関するユーザ選択を受信することであって、前記指定した血管部分は、前記決定した血管位置のうちの１つである、受信すること；
前記指定した血管部分に対応するセンサから医療データを収集すること；及び
前記収集した医療データを表示すること
を含む方法。
【請求項２３】
複数のセンサは、複数の超音波送受信器を含み、前記収集した医療データは、血管内超音波エコー・データを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記複数のセンサは、複数の光干渉断層撮影送受信器を含み、前記収集したデータは、干渉計による測定値を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記複数のセンサは、複数の圧力センサを含み、前記収集した医療データは、圧力データを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記指定した血管部分に対する冠血流予備量比を決定することを更に含む、請求項２５に記載の方法であって、前記収集したデータを表示することは、前記冠血流予備量比を表示することである、方法。
【請求項２７】
前記血管部分のそれぞれに対して、
前記部分の遠位位置で遠位センサを決定すること；及び
前記部分の近位位置で近位センサを決定すること
を更に含む、請求項２５に記載の方法であって、
前記冠血流予備量比を決定することは、前記遠位センサ及び前記近位センサを使用して前記部分に対する個々の冠血流予備量比を決定することを含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に医療デバイスの分野に関し、より詳細には、血管の健康状態に関する多部位測定値の収集及び処理に関する。
【背景技術】
【０００２】
疾患処置の成功のレベルを診断し、検証することにおける技術革新は、外部からの画像化方法から体内診断方法へと移行している。特に、診断機器及び方法は、カテーテル挿入処置に使用するカテーテル又はガイド・ワイヤ等の可撓性細長部材の遠位端上に設置した超小型センサによって、血管系の閉塞及び血管系の他の疾患を診断するために開発されている。例えば、公知の医療検知技法には、血管造影、血管内超音波検査（ＩＶＵＳ）、前方視ＩＶＵＳ（ＦＬ−ＩＶＵＳ）、部分冠血流予備量（ＦＦＲ）測定、冠血流予備量（ＣＦＲ）測定、光干渉断層撮影（ＯＣＴ）、経食道心エコー及び画像誘導治療を含む。こうした技法のそれぞれは、異なる診断状況に対してより良好に適したものにすることができる。治療が成功する機会を高めるために、健康管理施設では、処置の間、カテーテル検査室内に多数の画像用、治療用、診断用及び検知用モダリティを手元に置いておくことがある。近年、複数の異なる画像用、診断用及び検知用ツールから医療データを収集し、マルチモダリティの医療データを処理する処理システムが設計されている。そのような多数の構成要素システムには、豊富な医療情報がオペレータの命令で入れられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
既存のマルチモダリティ医療システムは、有用であることがわかっているが、これらは必ずしも完全に可能な形態で利用されていない。いくつかの既存の血管内デバイスは、デバイスの検知領域が制限されることで機能が妨げられる。このことは、特に画像化する領域が外部手段を使用して正確に位置特定できない場合、センサと画像化する血管領域とを位置合わせをしにくくする場合がある。他の外科デバイスには、単一デバイス上で利用可能な検知モダリティの数による制限がある。したがって、より多数でより多様性のあるセンサを組み込む画像システムが、新たな診断及び治療行為に向けて道を開き、既存のこうした行為に対し改善した正確さをもたらす可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の実施形態では、長さ部に沿って配置した複数のセンサを有する検知機器を使用して、マルチモダリティ医療データを収集、誘導するシステム及び方法を提供する。
【０００５】
本開示のシステム及び方法により、オペレータが血管の異常を位置特定し、分析することが可能になる。検知機器は、検査組織の一般領域内に誘導し、一連の測定値を機器の長さ部に沿って取得する。検査組織の位置は、組織を検出するセンサの位置から決定できる。多くの適用例では、このことにより、外部からの画像化の使用では解像できなかった異常の迅速な発見を可能にする。場合によっては、組織を位置特定した後、次に、組織に隣接する更なるセンサを起動させることによって、機器の再配置を伴わずに詳細な測定値を取得できる。機器の長さ部に沿ったセンサによる歩進により、機器は、ユーザが精通している物理的な引戻しと同様の仮想引戻しを実施するように使用できる。他の場合には、更なるセンサは、組織の検査位置内に、デバイスを交換せずに移動できる。当然、これらの利点は、単に例示的であり、特定の利点をあらゆる特定の実施形態に必要としないことを理解されたい。
【０００６】
いくつかの実施形態では、血管内組織を位置特定する方法を提供する。本方法は、検知機器の細長部材を血管内に進めることを含む。細長部材は、細長部材に沿って配置した複数のセンサを有する。複数のセンサの各センサからの少なくとも１つの測定値を含む測定値セットは、複数のセンサを使用して得られる。測定値セットの測定値は、複数のセンサのセンサを通じて比較する。血管組織に対応する血管性状の差異は、比較した測定値、差異から決定する。組織の近位のセンサを血管性状の決定した差異に基づいて決定し、血管内組織の位置を決定したセンサに基づき決定する。
【０００７】
いくつかの実施形態では、血管領域を評価する方法を提供する。本方法は、検知部分が血管領域を通って延在するように、長手方向に細長い検知部分を有する検知機器を血管領域に導入することを含む。検知部分は、中に配置した複数のセンサを有する。第１の検知モダリティに対応する第１の測定値セットは、第１の複数のセンサ・サブセットを使用して得られ、表示デバイスで提示される。血管領域の区分を指定するユーザ入力は、第１の測定値セットをユーザ表示装置で提示した後に受信され、第２の測定値セットは、第２の複数のセンサ・サブセットを使用して得られる。第２の測定値セットは、血管領域の指定区分に関連し、第１の測定値セットを得ることから第２の測定値セットを得ることまでの間に検知部分の位置を調節せずに得られる。
【０００８】
いくつかの実施形態では、血管内処置を模倣（シミュレート）することによりデータを表示する方法を提供する。本方法は、視覚化する血管内に検知機器を進めることを含む。検知機器は、中に配置した複数のセンサを有する。複数のセンサの各センサに対応し各センサの近位にある血管部分を決定し、血管部分のそれぞれの指標をユーザ表示装置で提示する。決定した血管位置のうちの１つである、指定した血管位置に対するユーザ選択を受信する。医療データは、指定した血管部分に対応するセンサから収集され、収集した医療データを表示する。
【０００９】
本開示の更なる態様、特徴及び利点は、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１Ａ】本開示のいくつかの実施形態による、様々な適用例における侵襲性血管内システムを含む医療システムを示す概略図である。具体的には、本開示のいくつかの実施形態によるカテーテル挿入処置における医療システムを示す。
【図１Ｂ】本開示のいくつかの実施形態による心臓カテーテル挿入処置における医療システムを示す概略図である。
【図１Ｃ】本開示のいくつかの実施形態による腎臓カテーテル挿入処置における医療システムを示す概略図である。
【図２】本開示のいくつかの実施形態による医療検知システムの図式概略図である。
【図３】本開示のいくつかの実施形態による医療検知システムの一部の図式概略図である。
【図４】本開示のいくつかの実施形態による光学検知システムの一部の図式概略図である。
【図５Ａ】本開示のいくつかの実施形態によるカテーテル挿入処置で使用する医療検知デバイスの図式概略図である。
【図５Ｂ】本開示のいくつかの実施形態によるカテーテル挿入処置で使用する医療検知デバイスの図式概略図である。
【図６】本開示のいくつかの実施形態による光音響ＩＶＵＳ変換器の図式概略図である。
【図７Ａ】本開示のいくつかの実施形態による送信モードの光音響ＩＶＵＳシステムの一部の図式概略図である。
【図７Ｂ】本開示のいくつかの実施形態による受信モードの光音響ＩＶＵＳシステムの一部の図式概略図である。
【図８】本開示のいくつかの実施形態によるマルチモダリティ光学システムの一部の図式概略図である。
【図９】本開示のいくつかの実施形態による、図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃの医療システムの部分の機能ブロック図である。
【図１０】本開示のいくつかの実施形態による、医療検知データの表示を構成するユーザ・インターフェース構成要素を含む、図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃの医療システムの部分の機能ブロック図である。
【図１１】本開示のいくつかの実施形態による、マルチモダリティ医療データの表示をカスタマイズする例示的ユーザ・インターフェースの図である。
【図１２】本開示のいくつかの実施形態による、性状診断した組織の表示をカスタマイズする例示的ユーザ・インターフェースの図である。
【図１３】本開示のいくつかの実施形態による、表示属性に基づき医療検知データを収集する方法の流れ図である。
【図１４】本開示のいくつかの実施形態による、表示属性に基づき医療検知データを処理、表示する方法の流れ図である。
【図１５】本開示のいくつかの実施形態による、表示属性に基づき組織性状診断を実施する方法の流れ図である。
【図１６】本開示のいくつかの実施形態による、血管内組織を位置特定する方法の流れ図である。
【図１７】本開示のいくつかの実施形態による、血管を評価する方法の流れ図である。
【図１８】本開示のいくつかの実施形態による、血管内検知デバイスの引戻しを模倣することによって医療検知データを表示する方法の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
次に、本開示の原理に対する理解を促進する目的で、図面に示す実施形態を参照し、特定の言い回しを本発明の原理を説明するために使用する。しかし、本開示の範囲に対する限定を意図しないことを理解されたい。説明するデバイス、システム及び方法へのあらゆる改変形態及び更なる修正形態、並びに本開示の原理に対するあらゆる更なる適用例は、通常、本開示に関連する当業者であれば思い付くように、完全に企図され、本開示内に含まれるものである。特に、一実施形態に関して説明する特徴、構成要素及び／又はステップは、本開示の他の実施形態に関して説明する特徴、構成要素及び／又はステップと組み合わせできることを完全に企図する。しかし、簡潔にするために、これらの組合せの多数の繰返しは、個別に説明しない。
【００１２】
図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃは、本開示のいくつかの実施形態による、様々な適用例における侵襲性血管内システムを含む医療システムを示す概略図である。一般に、医療システム１００は、単一モダリティ医療システムであっても、マルチモダリティ医療システムであってもよい。この点において、マルチモダリティ医療システムは、複合形態の取得要素及び処理要素に対し一貫した一体化及び統合をもたらすものであり、これらの要素は、ヒトの生物学的生理機能及び形態情報を取得、解釈し、並びに／又は様々な症状の治療を調整するために使用する様々な方法に反応するように設計されている。
【００１３】
図１Ａを参照すると、画像システム１０１は、１つ又は複数のモダリティの医療検知データを取得し、制御し、解釈し、表示するための一体化デバイスである。したがって、いくつかの実施形態では、画像化システム１０１は、ＩＶＵＳ画像化システム等の単一モダリティ画像化システムであるが、いくつかの実施形態では、画像化システム１０１は、マルチモダリティ画像化システムである。一実施形態では、画像化システム１０１は、医療画像化データを取得し、処理し、表示するためのハードウェア及びソフトウェアを有するコンピュータ・システムを含むが、他の実施形態では、画像化システム１０１は、医療データを処理するのに動作可能なあらゆる他の種類の計算システムを含む。画像化システム１０１がコンピュータ・ワークステーションを含む実施形態では、システムは、マイクロコントローラ又は専用中央処理ユニット（ＣＰＵ）等のプロセッサ、ハード・ドライブ、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）及び／又はコンパクト・ディスク読出し専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）等の非一時的コンピュータ可読記憶媒体、グラフィックス・プロセッシング・ユニット（ＧＰＵ）等の映像制御装置、並びに／又はイーサネット（登録商標）制御装置及び／若しくはワイヤレス通信制御装置等のネットワーク通信デバイスを含む。この点について、いくつかの特定の例では、画像化システム１０１は、本明細書で説明するデータ取得及び分析に関連付けたステップを実行するようにプログラムされる。したがって、本開示のデータ取得、データ処理、機器の制御及び／又は他の処理又は制御態様に関連するあらゆるステップは、処理システムがアクセスできる非一時コンピュータ可読媒体上又はその中に記憶した、対応する命令を使用して画像化システム１０１によって実施できることを理解されたい。いくつかの例では、画像化システム１０１は、持ち運び可能である（例えばキャスタ付きカート上で手持ち式である等）。更に、いくつかの例では画像化システム１０１は複数の計算デバイスを備えることを理解されたい。この点について、本開示の異なる処理及び／又は制御態様は、複数の計算デバイスを使用して、個別に又は事前定義したグループ内で実施できることを特に理解されたい。多数の計算デバイスにわたって以下で説明する処理及び／又は制御態様のあらゆる分割及び／又は組合せは、本開示の範囲内である。
【００１４】
図示の実施形態では、医療システム１００は、制御室１０４を有するカテーテル検査室１０２内に配備され、画像化システム１０１は制御室内に位置する。他の実施形態では、画像化システム１０１は、カテーテル検査室１０２内、医療施設の中央集中領域内、又はネットワークを通じてアクセスできる現場外の場所等、他の場所に位置できる。例えば、画像化システム１０１は、クラウド・ベースのリソースであってもよい。カテーテル検査室１０２は、一般に処置領域を含む無菌領域を含み、一方で、関連する制御室１０４は、処置及び／又は健康管理施設の要件に応じて無菌であっても無菌ではなくてもよい。カテーテル検査室及び制御室は、血管造影、血管内超音波検査（ＩＶＵＳ）、光音響ＩＶＵＳ、前方視ＩＶＵＳ（ＦＬ−ＩＶＵＳ）、仮想病理（ＶＨ）、血管内光音響（ＩＶＰＡ）画像化、圧力測定、光学的圧力測定、冠血流予備量比（ＦＦＲ）測定、冠血流予備能（ＣＦＲ）測定、光干渉断層撮影（ＯＣＴ）、コンピュータ断層撮影、心腔内心エコー（ＩＣＥ）、前方視ＩＣＥ（ＦＬＩＣＥ）、血管内パルポグラフィ、経食道超音波等、多くの医療検知処置、又は当技術分野で公知のあらゆる他の医療検知モダリティを患者に実施するために使用できる。更に、カテーテル検査室及び制御室は、ラジオ波焼灼療法（ＲＦＡ）、寒冷療法、粥腫切除術等の１つ又は複数の治療又は療法の患者に対する処置、或いは当技術分野で公知のあらゆる他の医療処置を実施するために使用できる。例えば、カテーテル検査室１０２では、患者１０６は、単一処置又は複数処置のいずれかとして、マルチモダリティ処置を受けることができる。いずれの場合も、カテーテル検査室１０２は、医療検知デバイスを含む複数の医療機器を含み、こうした医療検知デバイスは、様々な異なる医療検知モダリティの医療検知データを患者１０６から収集する。
【００１５】
図１Ａに示す実施形態では、機器１０８及び１１０は、患者１０６についての医療検知データを取得するために臨床医が利用できる医療検知デバイスである。特定の例では、デバイス１０８は、１つのモダリティの医療検知データを収集し、デバイス１１０は、異なるモダリティの医療検知データを収集する。例えば、機器はそれぞれ、圧力、流量（流速）、画像（超音波（例えばＩＶＵＳ）、ＯＣＴ、熱画像化技法及び／若しくは他の画像化技法を使用して入手した画像を含む）、温度、並びに／又はそれらの組合せのうち１つを収集する。いくつかの実施形態では、デバイス１０８及び１１０は、類似のモダリティの異なるバージョンの医療検知データを収集する。例えば、そのような一実施形態では、デバイス１０８は圧力データを収集し、デバイス１１０はＦＦＲ（圧力ベースの測定値）データを収集する。別のそのような実施形態では、デバイス１０８は２０ＭＨｚのＩＶＵＳデータを収集し、デバイス１１０は４０ＭＨｚのＩＶＵＳデータを収集する。したがって、デバイス１０８及び１１０は、血管内に配置するか、患者の体外に取り付けるか、又はある距離で患者の全体を走査するような大きさ及び形状である、あらゆる形態のデバイス、機器又はプローブとすることができる。
【００１６】
図１Ａに示す実施形態では、機器１０８は、ＩＶＵＳ検知データを収集するフェーズドアレイ変換器等、１つ又は複数のセンサを含むことができるＩＶＵＳカテーテル１０８である。いくつかの実施形態では、ＩＶＵＳカテーテル１０８は、ＩＶＵＳ及びＩＶＰＡ検知等、多数の様式の検知が可能であってもよい。更に、図示の実施形態では、機器１１０は、ＯＣＴ検知データを収集するように構成した１つ又は複数の光センサを含むことができるＯＣＴカテーテル１１０である。いくつかの例では、ＩＶＵＳ患者インターフェース・モジュール（ＰＩＭ）１１２及びＯＣＴ  ＰＩＭ１１４のそれぞれは、ＩＶＵＳカテーテル１０８及びＯＣＴカテーテル１１０を画像化システム１０１に結合する。具体的には、ＩＶＵＳ  ＰＩＭ１１２及びＯＣＴ  ＰＩＭ１１４は、ＩＶＵＳカテーテル１０８及びＯＣＴカテーテル１１０のそれぞれによって患者１０６から収集した医療検知データを受信するように動作可能であり、受信データを制御室１０４の画像化システム１０１に送信するように動作可能である。一実施形態では、ＰＩＭ１１２及び１１４は、アナログ−デジタル（Ａ／Ｄ）変換器を含み、デジタル・データを画像化システム１０１に送信するが、他の実施形態では、ＰＩＭは、アナログ・データを処理システムに送信する。一実施形態では、ＩＶＵＳ  ＰＩＭ１１２及びＯＣＴ  ＰＩＭ１１４は、周辺構成要素相互接続エクスプレス（ＰＣＩｅ）データ・バス接続を通じて医療検知データを送信するが、他の実施形態では、ＩＶＵＳ  ＰＩＭ１１２及びＯＣＴ  ＰＩＭ１１４は、ＵＳＢ接続、サンダーボルト接続、ファイア・ワイア接続又はいくつかの他の高速データ・バス接続を通じてデータを送信できる。他の例では、ＰＩＭは、ＩＥＥＥ８０２．１１Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）規格、超広帯域（ＵＷＢ）規格、ワイヤレス・ファイア・ワイヤ、ワイヤレスＵＳＢ、又は別の高速ワイヤレス・ネットワーキング規格を使用したワイヤレス接続を通じて画像化システム１０１に接続できる。
【００１７】
更に、医療システム１００では、心電図（ＥＣＧ）デバイス１１６は、心電図信号又は他の血行動態データを患者１０６から画像化システム１０１に送信するように動作可能である。いくつかの実施形態では、画像化システム１０１は、ＥＣＧ１１６からのＥＣＧ信号を使用して、カテーテル１０８及び１１０とを用いて収集したデータを同期するように動作可能であってもよい。更に、血管造影システム１１７は、患者１０６のＸ線、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）又は磁気共鳴画像（ＭＲＩ）を収集し、これらを画像化システム１０１に送信するように動作可能である。一実施形態では、血管造影システム１１７は、アダプタ・デバイスを通じて画像化システム１０１の処理システムに通信可能に結合される。そのようなアダプタ・デバイスは、所有権を保持する第３者の形式から画像化システム１０１が使用可能な形式にデータを変換できる。いくつかの実施形態では、画像化システム１０１は、血管造影システム１１７からの画像データ（例えばＸ線データ、ＭＲＩデータ、ＣＴデータ等）をＩＶＵＳ及びＯＣＴカテーテル１０８及び１１０からの検知データと同時に登録するように動作可能である。この一態様として、同時登録は、検知データで３次元画像を生成するように実施できる。
【００１８】
ベッドサイド制御装置１１８も画像化システム１０１に通信可能に結合され、患者１０６の診断に使用する特定の医療モダリティ（複数可）のユーザ制御を実現する。現在の実施形態では、ベッドサイド制御装置１１８は、単一表面上でユーザ制御及び診断画像を実現するタッチ・スクリーン制御装置である。しかし、代替実施形態では、ベッドサイド制御装置１１８は、非対話型表示装置、及び物理的ボタン及び／又はジョイスティック等の個別の制御部の両方を含むことができる。一体型医療システム１００では、ベッドサイド制御装置１１８は、グラフィカル・ユーザ・インターフェース（ＧＵＩ）内にワークフロー制御オプション及び患者の画像データを提示するように動作可能である。図９に関連してより詳細に後述するように、いくつかの実施形態では、ベッドサイド制御装置１１８は、ユーザ・インターフェース（ＵＩ）フレームワーク・サービスを含み、ＵＩフレームワーク・サービスを通じて、多数のモダリティと関連付けたワークフローを実行できる。したがって、ベッドサイド制御装置１１８は、多数のモダリティに対するワークフロー及び診断画像を表示可能であってもよく、これにより、臨床医がマルチモダリティ医療検知データの取得を単一インターフェース・デバイスで制御することが可能になる。
【００１９】
制御室１０４内の主制御装置１２０も画像化システム１０１に通信可能に結合され、図１Ａに示すように、制御室１０４はカテーテル検査室１０２に隣接する。現在の実施形態では、主制御装置１２０は、主制御装置１２０がタッチ・スクリーンを含み、異なる医療検知モダリティに対応する多数のＧＵＩベースのワークフローを主制御装置１２０上で実行するＵＩフレームワーク・サービスを介して表示するように動作可能であるという点で、ベッドサイド制御装置１１８と同様である。いくつかの実施形態では、主制御装置１２０は、ベッドサイド制御装置１１８とは異なる態様の処置のワークフローを同時に実行するために使用する。代替実施形態では、主制御装置１２０は、非対話型表示装置、並びにマウス及びキーボード等の独立型制御部を含む。
【００２０】
医療システム１００は、画像化システム１０１に通信可能に結合されるブーム状表示装置１２２を更に含む。ブーム状表示装置１２２は、一揃いのモニタを含むことができ、それぞれが、医療検知処置に関連付けた異なる情報を表示できる。例えば、ＩＶＵＳ処置の間、ブーム状表示装置１２２のうち１つのモニタは断層撮影図を表示でき、１つのモニタは矢状図を表示できる。
【００２１】
更に、マルチモダリティ画像化システム１０１は、データ・ネットワーク１２５に通信可能に結合される。図示の実施形態では、データ・ネットワーク１２５は、ＴＣＰ／ＩＰベースのローカル・エリア・ネットワーク（ＬＡＮ）であるが、他の実施形態では、データ・ネットワーク１２５は、同期型光ネットワーキング（ＳＯＮＥＴ）等の異なるプロトコルを利用できるか、又はワイド・エリア・ネットワーク（ＷＡＮ）であってもよい。画像化システム１０１は、ネットワーク１２５を介して様々なリソースに接続できる。例えば、画像化システム１０１は、医用デジタル画像化通信（ＤＩＣＯＭ）システム１２６、画像管理通信システム（ＰＡＣＳ）１２７及び病院情報システム（ＨＩＳ）１２８とネットワーク１２５を通じて通信できる。更に、いくつかの実施形態では、ネットワーク・コンソール１３０は、マルチモダリティ画像化システム１０１とネットワーク１２５を介して通信でき、これにより、医師又は他の医療従事者が医療システム１００の態様に遠隔操作でアクセス可能になる。例えば、ネットワーク・コンソール１３０のユーザは、マルチモダリティ画像化システム１０１によって収集した診断画像等の患者の医療データにアクセスできるか、又はいくつかの実施形態では、ユーザは、カテーテル検査室１０２内で進行中の１つ又は複数の処置をリアルタイムで監視又は制御できる。ネットワーク・コンソール１３０は、ＰＣ、ラップトップ、スマートフォン、タブレット・コンピュータ、又は健康管理施設の内部又は外部に位置する他のそのようなデバイスとのネットワーク接続を有するあらゆる種類の計算デバイスとすることができる。
【００２２】
更に、図示の実施形態では、上記で説明したシステム１００の医療検知ツールは、規格の銅リンク又は光ファイバ・リンク等の有線接続を介して画像化システム１０１に通信可能に結合されるものとして示されるが、代替実施形態では、ツールは、ＩＥＥＥ８０２．１１Ｗｉ−Ｆｉ規格、超広帯域（ＵＷＢ）規格、ワイヤレス・ファイア・ワイヤ、ワイヤレスＵＳＢ、又は別の高速ワイヤレス・ネットワーキング規格を使用して、ワイヤレス接続を介して画像化システム１０１に接続できる。
【００２３】
上記した医療システム１００が、複数の医療モダリティと関連する診断データを収集するように動作可能であるシステムの単なる例示的実施形態であることを当業者は了解するであろう。代替実施形態では、異なる及び／又は更なるツールは、更なる及び／又は異なる機能を医療システム１００に与えるように画像化システム１０１に通信可能に結合できる。
【００２４】
次に図１Ｂを参照すると、医療システム１００の適用例は、冠血管カテーテル挿入処置を含む。冠血管カテーテル挿入処置では、検知カテーテル１５０を含む医療検知機器は、心臓１５２の血管に大動脈１５４を介して通す。いくつかの実施形態では、最初に、ガイド・ワイヤ１５６を大きな末梢動脈から大動脈１５４に通すことにより心臓１５２内に進める。ガイド・ワイヤ１５６を適切に位置させた後、ガイド・カテーテル１５８をガイド・ワイヤの上に進める。次に、検知カテーテル１５０をガイド・ワイヤ１５６の上及びガイド・カテーテル１５８内部に移動させることによって適所に誘導する。図示の実施形態では、検知カテーテル１５０の遠位先端部は、左冠状動脈１６０内に位置決めされるまで進める。検知カテーテル１５０を起動し、信号をカテーテル１５０と、図１ＡのＰＩＭ１１２及び／又は画像化システム１０１等のシステム１００の構成要素との間に通す。ＩＶＵＳ検知カテーテル１５０の例では、ＩＶＵＳ  ＰＩＭ１１２から１つ又は複数の超音波変換器に送信した信号により、変換器が規定の超音波波形を放出する。超音波波形の一部は、周囲の血管系によって反射され、カテーテル１５０の１つ又は複数の受信変換器によって受信する。得られたエコー信号は、ＩＶＵＳ  ＰＩＭ１１２に送信するために増幅する。いくつかの例では、ＰＩＭ１１２は、エコー・データを増幅し、エコー・データの予備的な事前処理を実施する、及び／又はエコー・データを画像化システム１０１に再送信する。画像化システム１０１は、受信したエコー・データを集め、組み合わせて血管系の表示用画像を生成する。
【００２５】
いくつかの例示的適用例では、ＩＶＵＳ検知カテーテル１５０は、画像化する血管組織の領域を越えて進め、変換器を動作させるときに引き戻し、それにより血管の長手方向部分を露出させ、画像化する。一定速度を保証するために、いくつかの適用例では、引戻し機構を使用する。典型的な引出し速度は、０．５ｍｍ／ｓであるが、ビーム形状、サンプル速度及びシステムの処理能力に基づき、他の速度が可能である。いくつかの実施形態では、カテーテル１５０は、膨張性バルーン部分を含む。治療処置の一部として、デバイスは、血管組織内の狭窄（細い区分）又は閉塞しているプラークに隣接して位置決めし、狭い領域を広げるために膨張できる。
【００２６】
次に図１Ｃを参照すると、医療システム１００の別の適用例は、腎臓カテーテル挿入処置を含む。腎臓カテーテル挿入処置では、検知カテーテル１７０は、大動脈を介して腎臓１７２の血管に通される。このことには、最初に、ガイド・ワイヤ及び／又はガイド・カテーテルを進めること、及び検知カテーテル１７０の前進を制御するためにガイド・デバイス（複数可）を使用することを伴う。図示の実施形態では、検知カテーテル１７０の遠位先端部は、右腎動脈１７４内に位置するまで進める。次に、検知カテーテル１７０を起動し、信号をカテーテル１７０と、図１ＡのＰＩＭ１１２及び／又は画像化システム１０１等のシステム１００の構成要素との間に通す。ＩＶＵＳ検知カテーテル１７０の例では、信号は、ＩＶＵＳ  ＰＩＭ１１２を経由してカテーテル１７０から画像化システム１０１に送信したエコー・データを含む。腎臓血管系の構造は、心臓血管系の構造とは異なる。血管の直径、組織型及び他の相違は、心臓カテーテル挿入に適した動作パラメータが腎臓カテーテル挿入にそれほど適していない、またその逆も同様であることを意味する。更に、腎臓カテーテル挿入では、異なる組織を標的とすることがあり、例えば動脈プラークではなく腎臓外膜を画像化しようとする。これらの理由及び更なる理由のために、画像化システム１０１は、心臓の画像化及び腎臓の画像化等の異なる用途に向けて異なる動作パラメータをサポートできる。同様に、本概念は、限定はしないが、肝臓、心臓、腎臓、胆嚢、膵臓、肺を含む器官；管；腸；脳、硬膜嚢、脊髄及び末梢神経を含む神経系組織；尿路；並びに血管又は体内の他の系内の弁を含めた多くのの解剖学上の場所及び組織型に適用できる。
【００２７】
図２は、本開示のいくつかの実施形態による医療検知システム２００の図式概略図である。医療検知システム２００は、独立型システムとして、又は図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃの医療システム１００を含む大型医療画像化システムの一部としての使用に適している。この点について、検知システム２００の要素は、医療システム１００の要素に組み込むことができる。代替実施形態では、検知システム２００の要素は、医療システム１００の要素とは別個であり、医療システム１００の要素と通信する。
【００２８】
医療検知システム２００は、細長部材２０２を含む。本明細書で使用する「細長部材」又は「可撓性細長部材」は、患者の血管系に挿入できるあらゆる薄く長い可撓性構造体を少なくとも含む。本開示の図示する「細長部材」の実施形態は、円筒形の外形を有し、円形断面外形が可撓性細長部材の外側直径を画定するが、他の例では、可撓性細長部材の全て又は一部分は、他の幾何学的断面外形（例えば卵形、長方形、正方形、楕円等）又は非幾何学的断面外形を有することができる。可撓性細長部材は、例えばガイド・ワイヤ及びカテーテルを含む。この点について、カテーテルは、その長さ方向沿って延在する、他の機器を受け入れる及び／又は案内するための管腔を含んでも、含まなくてもよい。カテーテルが管腔を含む場合、この管腔は、デバイスの断面外形に対して中心に置いてもよいし、又はずらすことができる。
【００２９】
細長部材２０２は、部材２０２の長さ方向に沿って配置したセンサ（例えばセンサ２０４、２０６、２０８及び２１０）を含む。いくつかの実施形態では、細長部材２０２は、遠位端に配置した１つ又は複数のセンサ（例えばセンサ２１２）を含む。様々な実施形態では、センサ２０４、２０６、２０８、２１０及び２１２は、流量、光学的流量、ＩＶＵＳ、光音響ＩＶＵＳ、ＦＬ−ＩＶＵＳ、圧力、光学的圧力、冠血流予備量比（ＦＦＲ）測定、冠血流予備能（ＣＦＲ）測定、ＯＣＴ、経食道心エコー、画像誘導治療等の検知モダリティ、他の適切なモダリティ及び／又はそれらの組合せに対応する。例示的な一実施形態では、センサ２０４及び２０８はＩＶＵＳ超音波送受信器であり、センサ２０６及び２１０は流体流量センサであり、センサ２１２は圧力センサである。別の実施形態では、センサ２０４、２０６、２０８及び２１０は圧力センサであり、センサ２１２はＦＬ−ＩＶＵＳ送受信器である。他の実施形態は、センサの他の組合せを組み込むものであり、特定のセンサ又はセンサの組合せをあらゆる特定の実施形態のために必要としない。
【００３０】
電子センサ、光センサ及び／又は電子−光センサ、構成要素並びに関連する通信回線は、可撓性細長部材２０２の直径を非常に小さくにすることを可能にする大きさ及び形状である。例えば、本明細書に記載する１つ又は複数の電子構成要素、光学構成要素及び／又は電子−光学構成要素を含むガイド・ワイヤ又はカテーテル等の細長部材２０２の外径は、約０．０００７インチ（０．０１７８ｍｍ）から約０．１１８インチ（３．０ｍｍ）の間であり、いくつかの特定の実施形態では、約０．０１４インチ（０．３５５６ｍｍ）から約０．０１８インチ（０．４５７２ｍｍ）の間の外径を有する。したがって、本出願の電子構成要素、光学構成要素及び／又は電子−光学構成要素（複数可）を組み込む可撓性細長部材２０２は、心臓の一部又は直ぐ周辺の管腔に加えて、四肢の静脈及び動脈、腎臓動脈、脳の中及び周囲の血管、並びに他の管腔を含めた、ヒト患者内の多種多様な管腔での使用に適している。
【００３１】
細長部材２０２の遠位端は、血管２１４に通して進められる。血管２１４は、自然流体及び人工流体の両方で満たされた生体内組織又はその流体に囲まれた生体内組織を表し、限定はしないが、肝臓、心臓、腎臓、胆嚢、膵臓、肺を含む器官；管；腸；脳、硬膜嚢、脊髄及び末梢神経を含む神経系組織；尿路；並びに血管内又は体内の他の系内の弁等の組織を含むことができる。細長部材２０２は、自然組織の他に、限定はしないが、心臓弁、ステント、シャント、フィルタ等の人工組織、及び体内に置かれる他のデバイス、例えばガイド・ワイヤ又はガイド・カテーテルを検査するために使用できる。
【００３２】
センサが作動中であるとき、細長部材２０２内に存在する光ファイバ、導体束及び／又はワイヤレス送受信器等の通信路は、細長部材２０２の近位端に結合した患者インターフェース・モニタ（ＰＩＭ）２１６にセンサ・データを伝える。ＰＩＭ２１６は、図１Ａを参照して開示したＩＶＵＳ  ＰＩＭ１１２及び／又はＯＣＴ  ＰＩＭ１１４と実質的に同様であってもよい。例えば、ＰＩＭ２１６は、センサを使用して収集した医療検知データを受信するように動作可能であり、受信したデータを処理システム２１８に送信するように動作可能である。いくつかの実施形態では、ＰＩＭ２１６は、データを処理システム２１８に送信する前に検知データの予備的処理を実施する。そのような実施形態の例では、ＰＩＭ２１６は、データの増幅、フィルタ処理、タイム・スタンプ、識別及び／又は統合を実施する。ＰＩＭ２１６は、命令などのデータを処理システム２１８から細長部材２０２のセンサに送信する。例示的な一実施形態では、これらの命令は、センサを有効化及び無効化する命令並びに／又は個々のセンサに対する動作モードを構成する命令を含む。いくつかの実施形態では、ＰＩＭ２１６は、センサ動作を駆動する電力も供給する。
【００３３】
ＰＩＭ２１６は、センサ動作及びデータの取得、処理、解釈及び表示を統制する処理システム２１８に通信可能に結合される。多くの点で、処理システム２１８は、図１Ａの画像化システム１０１と実質的に同様である。この点について、処理システム２１８は、センサ・データを細長部材２０２のセンサからＰＩＭ２１６を介して受信し、センサ・データを処理してデータを表示用に適切にレンダリングし、処理したセンサ・データをユーザ表示装置２２０で提示する。
【００３４】
多くの実施形態では、医療検知システム２００は、処理システム２１８の能力を活用してセンサ数の増加をサポートする。いくつかのそのような実施形態では、このことにより、オペレータが血管の異常、又は外部からの画像化の使用では見ることができない他の組織を位置特定することが可能になる。そのような一実施形態では、一連の測定値は、細長部材２０２の再配置を必ずしも伴わずに対象とする組織を検出するために、細長部材２０２の長さ方向に沿って取得する。このことは、仮想引戻しの形態を取ることができる。対象とする組織を位置特定した後、詳細な測定値を周囲領域から取得できる。このようにして、システム２００は、物理的に引き戻しをすることなく及び／又はデバイスを交換せずに周囲の血管系の詳細な分析を実現する。
【００３５】
図３は、本開示のいくつかの実施形態による電気機械式医療検知システム３００の一部の図式概略図である。システム３００は、図２を参照して開示した検知システム２００と実質的に同様とすることができる。この点について、システム３００は、多数のセンサ（例えばセンサ３０４、３０６及び３０８）を検知システム３００の細長部材３０２の遠位端に組み込む。明確にするために、３つのセンサのみを示しているが、更なる実施形態では、４、８、１６、３２個、及びこれら以上のセンサを有する実施形態を含めた、任意の数のセンサを組み込む。センサ３０４、３０６及び３０８は、流量、光学的流量、ＩＶＵＳ、光音響ＩＶＵＳ、ＦＬ−ＩＶＵＳ、圧力、光学的圧力、ＦＦＲ測定、ＣＦＲ測定、ＯＣＴ、経食道心エコー、画像誘導治療等の１つ又は複数の検知モダリティ、及び／又は他の適切なモダリティに対応する。例えば、いくつかの実施形態では、センサ３０４、３０６及び３０８は、ＩＶＵＳ変換器を含む。この点について、センサは、圧電小型機械化変換器（ＰＭＵＴ）、容量性小型機械化超音波変換器（ＣＭＵＴ）、圧電変換器（ＰＺＴ）及び／又はそれらの組合せを含むことができる。「超音波変換器アレイ及びその製造方法（ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ  ＴＲＡＮＳＤＵＣＥＲ  ＡＲＲＡＹ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ）」という名称の米国特許第６，２３８，３４７号、「小型超音波変換器（ＭＩＮＩＡＴＵＲＥ  ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ  ＴＲＡＮＳＤＵＣＥＲ）」という名称の米国特許第６，６４１，５４０号、「可撓性基体を有する高解像度血管内超音波変換器組立体（ＨＩＧＨ  ＲＥＳＯＬＵＴＩＯＮ  ＩＮＴＲＡＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ  ＴＲＡＮＳＤＵＣＥＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＨＡＶＩＮＧ  Ａ  ＦＬＥＸＩＢＬＥ  ＳＵＢＳＴＲＡＴＥ）」という名称の米国特許第７，２２６，４１７号、及び「容量性小型製造超音波変換器ベースの血管内超音波プローブ（ＣＡＰＡＣＩＴＩＶＥ  ＭＩＣＲＯＦＡＢＲＩＣＡＴＥＤ  ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ  ＴＲＡＮＳＤＵＣＥＲ−ＢＡＳＥＤ  ＩＮＴＲＡＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ  ＰＲＯＢＥＳ）」という名称の米国特許第７，９１４，４５８号は、ＩＶＵＳ変換器をより詳細に開示しており、これらを参照により本明細書に組み込む。適切なＩＶＵＳ変換器を含む市販の製品の例には、限定はしないが、Ｅａｇｌｅ  Ｅｙｅ（登録商標）シリーズのＩＶＵＳカテーテル、Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ（登録商標）ＩＶＵＳカテーテル及びＶｉｓｉｏｎｓ（登録商標）シリーズのＩＶＵＳカテーテルを含み、いずれもＶｏｌｃａｎｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。本開示では、そのような変換器を電気的インターフェース及び電気機械式動作のために「電気機械式変換器」と呼ぶ。このことは、以下で詳細に開示する光音響変換器の光学的インターフェース及び光音響動作とは対照的である。
【００３６】
別の例として、いくつかの実施形態では、センサ３０４、３０６及び３０８は、圧力センサを含み、圧電抵抗圧力センサ、圧電圧力センサ、容量性圧力センサ、電磁圧力センサ、流体カラム（流体カラムは、機器とは別個である及び／又は流体カラムの近位の機器の一部分に位置する流体カラム・センサと通信する）、光学的圧力センサ並びに／又はそれらの組合せの形態を取ることができる。いくつかの例では、圧力センサの１つ又は複数の特徴は、半導体及び／又は他の適切な製造技法を用いて製造したソリッドステート構成要素として実装される。適切な圧力センサを含む市販のガイド・ワイヤ製品の例には、限定はしないが、ＰｒｉｍｅＷｉｒｅ  ＰＲＥＳＴＩＧＥ（登録商標）圧力ガイド・ワイヤ、ＰｒｉｍｅＷｉｒｅ（登録商標）圧力ガイド・ワイヤ及びＣｏｍｂｏＷｉｒｅ（登録商標）ＸＴ圧力流量ガイド・ワイヤを含み、いずれもＶｏｌｃａｎｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。
【００３７】
センサ３０４、３０６及び３０８は、細長部材３０２の遠位端に沿って分散され、システム３００の近位端においてＰＩＭ結合器（図示せず）で終端する伝送線束３１０に接続される。伝送線束３１０は、ＰＩＭとセンサ３０４、３０６及び３０８との間に電気的インターフェースをもたらし、あらゆる構成で任意の数の導体を含む（合計２、３、４、６、７及び８個の導体を有する実施形態を含む）。センサ３０４、３０８及び３０８が電気的インターフェース（例えば伝送線束３１０）に結合され、電気的に動作するので、これらのセンサを本開示の目的で「電気機械式センサ」と呼ぶ。
【００３８】
システム３００の電気的インターフェースとは対照的に、図４は、本開示のいくつかの実施形態による、光学的インターフェースを有する光学検知システム４００の一部の図式概略図である。システム４００は、図２を参照して開示した検知システム２００と実質的に同様とすることができる。この点について、システム４００は、多数の光センサ（例えばセンサ４０４、４０６及び４０８）を検知システム４００の細長部材４０２の遠位端に組み込む。明確にするために、３つのセンサのみを示しているが、更なる実施形態では、４、８、１６、３２個以上のセンサを有する実施形態を含めた任意の数のセンサを組み込む。センサ４０４、４０６及び４０８は、流量、光学的流量、ＩＶＵＳ、光音響ＩＶＵＳ、ＦＬ−ＩＶＵＳ、圧力、光学的圧力、ＦＦＲ測定、ＣＦＲ測定、ＯＣＴ、経食道心エコー、画像誘導治療等の検知モダリティ、及び／又は他の適切なモダリティに対応する。例として、いくつかの実施形態では、センサ４０４、４０６及び４０８は、光音響ＩＶＵＳ変換器を含む。「最小侵襲光音響画像化のためのシステム及び方法（ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＭＩＮＩＭＡＬＬＹ−ＩＮＶＡＳＩＶＥ  ＰＨＯＴＯＡＣＯＵＳＴＩＣ  ＩＭＡＧＩＮＧ）」という名称の米国特許第７，２４５，７８９号、「光音響画像化デバイス（ＰＨＯＴＯＡＣＯＵＳＴＩＣ  ＩＭＡＧＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ）」という名称の米国特許第６，６５９，９５７号、及び「光学超音波受信器（ＯＰＴＩＣＡＬ  ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ  ＲＥＣＥＩＶＥＲ）」という名称の米国特許出願第１２／５７１，７２４号は、光音響ＩＶＵＳデバイスを詳細に開示しており、これらの全体を本明細書に組み込む。更に、更なる適切な光音響ＩＶＵＳ変換器を図６〜図９を参照して以下で開示する。
【００３９】
更なる例として、いくつかの実施形態では、センサ４０４、４０６及び４０８は、光学的圧力センサを含む。「カテーテル使用のための光ファイバ圧力センサ（ＦＩＢＥＲ  ＯＰＴＩＣ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＳＥＮＳＯＲ  ＦＯＲ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＵＳＥ）」という名称の米国特許第７，６８９，０７１号、「超小型光ファイバ圧力センサ・システム及び作製方法（ＵＬＴＲＡ−ＭＩＮＩＡＴＵＲＥ  ＦＩＢＥＲ−ＯＰＴＩＣ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＳＥＮＳＯＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＦＡＢＲＩＣＡＴＩＯＮ）」という名称の米国特許第８，１５１，６４８号及び「小型高感度圧力センサ（ＭＩＮＩＡＴＵＲＥ  ＨＩＧＨ  ＳＥＮＳＩＴＩＶＩＴＹ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＳＥＮＳＯＲ）」という名称の米国特許出願第１３／４１５，５１４号は、光学的圧力センサを詳細に開示しており、これらの全体を本明細書に組み込む。
【００４０】
センサ４０４、４０６及び４０８は、センサをＰＩＭ（図示せず）に光学的に結合するファイバ・コア４１０に接続される。いくつかの実施形態では、光ファイバ・コア４１０は、センサ・データ空間を多重化するように構成される。空間多重化は、ファイバ・コア４１０等の共通の導管を物理的領域に分割し、この導管の各物理的領域は、特定のデバイスのために確保される。そのような一実施形態では、ファイバ・コア４１０は、多数の光ファイバ撚線を備え、各撚線又は撚線群は、単一センサに独占的に結合される。空間多重化により、ＰＩＭが、対応する撚線又は撚線群を使用してデータを送受信することにより、個々のセンサに対処することが可能になる。
【００４１】
いくつかの実施形態では、センサ・データは、波長分割多重化される。波長分割光多重化は、各データ・チャンネルをスペクトルの固有部分に割り当てる。クロストークを低減し、製造のばらつきを考慮に入れるために、十分な間隔がチャンネル間に割り振られる。次に、データ・チャンネルは、ファイバ・コア４１０等の共通の導管を通じて、干渉がなく同時に送信できる。そのような実施形態では、光学フィルタ又は格子は、ファイバ・コア４１０の長さ方向に沿って配置し、適切な信号を多重分離するために同調し、これらの信号を対応するセンサに向けて誘導する。波長分割多重化は、光ファイバ・コア４１０がＰＩＭとは無関係に回転する実施形態（例えば回転式ＩＶＵＳ及び回転式ＯＣＴ等）で特に有用とすることができる。というのは、データ送信は、ＰＩＭに対するファイバ・コア撚線の位置関係に依存しないためである。更なる例として、いくつかの実施形態では、センサ・データは、時分割多重化されるが、あらゆる特定の実施形態に対し特定の多重化方式を必要とするものではない。
【００４２】
図５Ａ及び図５Ｂは、本開示のいくつかの実施形態によるカテーテル挿入処置５００で使用する医療検知デバイスの図式概略図である。図５Ａを参照すると、医療検知デバイスの細長部材５０２が血管５０４内に進められる。細長部材５０２は、図２〜図４を参照して開示したものと実質的に同様である。この点について、細長部材は、センサ５０６（センサ５０６ａ〜ｄを含む）を細長部材５０２の遠位端に組み込む。センサ５０６は、流量、光学的流量、ＩＶＵＳ、光音響ＩＶＵＳ、ＦＬ−ＩＶＵＳ、圧力、光学的圧力、ＦＦＲ測定、ＣＦＲ測定、ＯＣＴ、経食道心エコー、画像誘導治療等の１つ又は複数の検知モダリティ、及び／又は他の適切なモダリティに対応する。血管５０４は、自然流体及び人工流体の両方で満たされた生体内組織又はその流体に囲まれた生体内組織を表し、例えば、限定はしないが、肝臓、心臓、腎臓、胆嚢、膵臓、肺を含む器官；管；腸；脳、硬膜嚢、脊髄及び末梢神経を含む神経系組織；尿路；並びに血管内又は体内の他の系内の弁等の組織を含むことができる。自然組織に加えて、細長部材５０２は、限定はしないが心臓弁、ステント、シャント、フィルタ等の人工組織、及び体内に置かれる他のデバイス、例えばガイド・ワイヤ又はガイド・カテーテルを検査するために使用できる。
【００４３】
対象とする心血管組織の多くは、外部手段を使用して正確に位置特定できない。多くの他の適用例では、対象とする組織及び細長部材５０２の両方の位置特定が概ね決定できる一方で、これら２つの適切な位置合せを達成することは困難であることがわかっている。したがって、対象とする組織の位置を決定するために、細長部材５０２の長手方向に沿って配置したセンサ・アレイ５０６の使用が有利である場合がある。図示の実施形態では、細長部材５０２は、細長部材５０２が組織５０８、５１０及び５１２の一般領域内に存在するまで血管５０４内に進められる。様々な適用例では、対象とする組織は、分岐、狭窄、プラーク、血管解離、病変、ステント及び／又は他の適切な血管形態を含む。所定位置に至った後、一連の測定値を得、この測定値から血管組織を検出できる。
【００４４】
例えば、いくつかの実施形態では、センサ５０６は、圧力センサを含み、一連の部分冠血流予備量比が計算される。ＦＦＲは、現在容認されている、虚血を原因とする病変を含めた血管内狭窄の重症度を評価する技法であり、他の種類の血管組織を決定するために使用できる。ＦＦＲは、（狭窄の近位側で取得した）近位圧力測定値に対する（狭窄の遠位側で取得した）遠位圧力測定値の比率の計算である。ＦＦＲは、狭窄重症度指数を提供し、この指数により、治療が必要なほどに閉塞が血管内の血流を制限しているかどうかを決定することが可能になる。健康状態の血管におけるＦＦＲの正常値は、１．００である一方で、約０．８０未満の値は、一般に有意であるとみなされ、治療を必要とする。Ｉｎｓｔａｎｔ  Ｗａｖｅ−Ｆｒｅｅ  Ｒａｔｉｏ（登録商標）機能データ（ｉＦＲ（登録商標）機能）（両方ともＶｏｌｃａｎｏ  Ｃｏｒｐ．の登録商標である）等の更なる測定法、及び充血性薬剤を用いずに利用可能な圧力比の使用を開示している「血管を評価するためのデバイス、システム及び方法（ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ，ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＳＳＥＳＳＩＮＧ  Ａ  ＶＥＳＳＥＬ）」という名称の米国特許出願第１３／４６０，２９６号に開示しているものも、いくつかの実施形態では使用に適している。ｉＦＲ（登録商標）及び／又はＦＦＲデータから、狭窄等の組織が推定できる。例えば、いくつかの実施形態では、閾値（例えば０．８０）未満のＦＦＲは、狭窄等の組織が近位センサ５０６と遠位センサ５０６との間にあることを示唆する。したがって、狭窄の場所は、ＦＦＲ測定値が閾値未満に下がるどちらかの側のセンサ５０６の既知の場所から推定できる。
【００４５】
他の例示的実施形態では、ＩＶＵＳ変換器又はＯＣＴ送受信器等のセンサ５０６は、細長部材５０２の長さ部に沿った血管５０４の断面図又は前方視図を取得するために使用される。そのような実施形態では、血管組織の位置（例えば組織５０８、５１０及び５１２）は、以下で詳細に開示する方法等の組織性状診断方法により、及び／又は他のデータ診断検査により、センサを通じた画像の差異を検査することによって決定できる。
【００４６】
更なる例示的実施形態では、センサ５０６とモダリティとの他の組合せを血管組織の位置特定に使用するものであり、組織の位置は、本開示の趣旨から逸脱することなく様々なセンサ５０６及びモダリティを使用して決定できることを当業者は認識するであろう。
【００４７】
組織の位置特定に加えて、センサ５０６が収集したデータは、診断目的で利用できる。例えば、一実施形態では、センサ５０６は、圧力センサを含み、一連のＦＦＲ測定は、部材５０２の長さ方向に沿って計る。この例では、データは、多数のプラーク狭窄（例えば組織５１０及び５１２）を示唆する。したがって、ＦＦＲ比を計算して、全てのプラークの近位の近位センサと全てのプラークの遠位の遠位センサ（例えばセンサ５０６ａ及び５０６ｄ）とを用いて組み合わせた影響を決定する。更なるＦＦＲ比も、各プラークの個々の影響を決定するために計算される。これらの個々のＦＦＲ比は、センサがおおよそ各プラークと次のプラークとの間にある（例えば組織５１０に対するセンサ５０６ａ及び５０６ｂ、並びに組織５１２に対するセンサ５０６ｃ及び５０６ｄ）ように各プラークの近位及び遠位に位置するセンサを使用して計算する。このようにして、オペレータは、個別には良性であるが集合的に急性である狭窄を区別でき、どの閉塞が全体に対して最も大きく寄与するか決定できる。
【００４８】
更なる実施形態では、血管の全体的な健康状態を評価するために他の多部位測定を利用する。例えば、そのような一実施形態では、細長部材５０２は、仮想引戻しを実施するために使用する。ユーザ命令に応じて、センサ５０６を使用して収集したデータをユーザに順に提示できる。場所の順番にセンサを通じて歩進することにより、細長部材５０２を実際には引き出さずに、血管５０４を通る単一センサの引戻しを模倣する。このことは、次に、デバイスを再位置決めせずに実施した模倣引戻しの連続測定を可能にする。
【００４９】
次に、図５Ｂを参照すると、細長部材５０２、組み込んだセンサ５０６及び血管５０４は、図５Ａを参照して開示したものと実質的に同様である。しかし、細長部材は、詳細検知領域５１４も含む。対象とする組織を位置特定した後、詳細検知領域５１４は、組織を検査するために使用できる。詳細検知領域５１４を組織（例えば組織５１２）に隣接する位置に移動させ、関連するセンサ５０６を使用してデータを収集する。図示の実施形態では、詳細検知領域５１４は、細長部材５０２の残りのセンサ間隔よりも密接したセンサ間隔を有する。更に、又は代替として、詳細検知領域５１４は、異なるモダリティ又はモダリティ・セットに対応する異なる種類のセンサを組み込むことができる。いくつかの実施形態では、詳細検知領域のセンサは、細長部材５０２の他のセンサよりも、細長部材５０２の軸方向長さに沿って高い検知感度を有する。様々な更なる実施形態では、詳細検知領域５１４は、細長部材５０２の残りの部分と比較して、他の検知差異を有する。詳細検知領域５１４により、必要な場合に深部の検知及び分析が可能になる一方で、詳細分析のために割り振るセンサ５０６の数を制限することによってデバイスの複雑さ、費用及び／又はシステム要件を低減する。
【００５０】
図６は、本開示のいくつかの実施形態による光音響ＩＶＵＳ変換器６００の図式概略図である。図示の変換器６００は、図１Ａの機器１０８及び１１０、図２の細長部材２０２並びに／又は図４の細長部材４０２等の検知デバイスでの使用に適している。更に、変換器６００は、垂直に重ねて配置した超音波膜及び反射エタロン構造を含むため、デバイスは、後方視光音響ＩＶＵＳ検知デバイスでの使用に特に良好に好適である。
【００５１】
変換器６００は、カテーテル、ガイド・カテーテル又はガイド・ワイヤ等の検知デバイスの長手方向に沿って光信号を送信する導管として作用するファイバ・コア４１０に物理的に結合される。ファイバ・コア４１０は、デバイスの遠位部分にある変換器６００を近位部分のＰＩＭに通信可能に結合する。変換器６００自体は、透過性基体６０２を介してファイバ・コア４１０に結合した受信器部分６０４及び送信器部分６０６を含み、透過性基体６０２は、製造、組立て及び／又は動作の間、変換器６００に構造的な支持をもたらす。受信器部分６０４は、センサの形態であるエタロン６０８を含み、このセンサは、エタロン６０８上に作用する超音波エコーの強度を決定するために光学的に探査できる。エタロン６０８は、スペーサ層６１２によって分離した２つの部分反射ミラー（例えば最初のミラー６１０及び最後のミラー６１４）を含む。例示的実施形態では、最初のミラー６１０と最後のミラー６１４との間の距離、及び同様にスペーサ層６１２の厚さは、約５．９μｍである。例示的実施形態では、最初のミラー６１０及び最後のミラー６１４のそれぞれの厚さは、約３０ｎｍである。いくつかの実施形態では、両方のミラー６１０及び６１４は、実質的に同等の反射率を有する。いくつかの更なる実施形態では、最後のミラー６１４は、最初のミラー６１０よりも実質的に高い反射率を有する。
【００５２】
矢印６１６により示すように探査レーザ等の光源をエタロン６０８に向けた場合、光エネルギーの一部は、矢印６１８により示すように最初のミラー６１０によって反射される。これは、２つの光路のうち第１の光路を画定する。光エネルギーの第２の部分は、最初のミラー６１０及びスペーサ層６１２を通過し、矢印６２０により示すように最後のミラー６１０によって反射される。これは、第２の光路を画定する。光路の差異は、互いに対する２つの反射信号の位相に影響を与える。こうした差異は、反射信号の干渉パターンを検査することによって測定できる。
【００５３】
一実施形態では、両方の反射信号は、ファイバ・コア４１０によって、干渉パターンを分析するＰＩＭ（図示せず）に伝えられる。無視できる超音波圧力がエタロン６０８上に作用する状態を表す、基準線の干渉パターンを確立する。反射された超音波エコーによる力等の圧縮膨張力がエタロン６０８上に向けられると、力は、光路を変更し、したがって干渉パターンを変更する。いくつかの実施形態では、スペーサ層６１２の材料は、応力下で物理的寸法の変化を見せる。いくつかの実施形態では、スペーサ層６１２の材料は、応力下で屈折率の変化を見せる。したがって、光路の変化は、最初のミラー６１０と最後のミラー６１０との間の距離の関数、及び／又はスペーサ層６１２の屈折率の関数とすることができる。言い換えれば、スペーサ層６１２の屈折率の変化は、ミラー６１０とミラー６１４との間の物理的距離が実質的に変化していないにもかかわらず、光路長さの変化を引き起こすことができる。光路の上述の変化は干渉パターンの変化をもたらし、次の干渉パターンを基準線と比較することによって、ＰＩＭは、対応する力の測定値を得る。
【００５４】
変換器６００は、受信器部分６０４の上に配置した発光器部分６０６も含む。発光器部分は拡張膜６２２を含み、様々な実施形態では、この拡張膜６２２は、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）及び／又は他の適切な材料のうち１つ又は複数等の弾性生体適合性材料から作製される。一実施形態では、ＰＤＭＳ膜６２２は、約１１μｍの厚さに形成される。膜６２２は、レーザ・エネルギー等の光エネルギーで加熱されると拡張する。例えば矢印６２４により示すパルス・レーザにより生じる急速な拡張及び収縮により、膜６２２が超音波波形を生成する。例示的な一実施形態では、パルス・レーザは、２５ナノ秒パルスを生成し、膜６２２を冷却させるための５０ナノ秒停止を伴い、２０ＭＨｚの超音波パルスを誘起する。いくつかの実施形態では、エタロン６０８のミラー６１０及び６１４は、ミラーを通してパルス・レーザからのエネルギーを伝達して膜６２２に到達させ、一方で探査レーザからのエネルギーを反射するように構成される。いくつかの実施形態では、ミラー６１０及び６１４は、エタロン６０８を通るパルス・レーザの伝達を可能にするために、中に形成した開口６２６を有する。例示的開口６２６は、約２ｍｍ幅である。
【００５５】
図７Ａは、本開示のいくつかの実施形態による光音響ＩＶＵＳシステム７００の一部の図式概略図である。図示のシステム７００は、図１Ａの機器１０８及び１１０等の検知デバイスでの使用に適しており、図２のシステム２００及び／又は図４のシステム４００と実質的に同様であってもよい。この点について、光音響ＩＶＵＳシステム７００は、光ファイバ・コア４１０を含む細長部材７０２を有する。細長部材は、ファイバ・コア４１０の周囲に配置した２つの側方視光音響超音波変換器７０６及び７０８も含む。更なる実施形態では、他の数の変換器を組み込み、光音響変換器及び電気機械式変換器の両方を組み込むことができる。
【００５６】
光音響超音波変換器７０６及び７０８はそれぞれ、エタロン７１８及び７２０を形成する一対の直角に位置合わせしたファイバ・ブラッグ格子（例えば変換器７０６の格子７１０及び７１２並びに変換器７０８の格子７１４及び７１６）を含む。各変換器は、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）及び／又は他の適切な材料のうち１つ又は複数等の拡張膜のダイアフラム（例えばダイアフラム７２６及び７２８）の方に光エネルギーを向けるブレーズド（傾斜）ファイバ・ブラッグ格子（例えば格子７２２及び７２４）も含む。ファイバ・ブラッグ格子７１０、７１２、７１４、７１６、７２２及び７２４は、光の特定の波長を反射、伝達するように構成される。均一な間隔のファイバ・ブラッグ格子は、ブラッグ波長λ（λ＝２ｎΛとし、式中、ｎはファイバ・コア４１０の指数であり、Λは格子周期である）を中心とする狭帯域波長範囲内の光を反射する。したがって、ファイバ・ブラッグ格子の間隔を同調することによって、格子の光応答を同調できる。具体的には、以下でより詳細に開示するように、ファイバ・ブラッグ格子の間隔は、波長分割多重化通信方式でファイバ・コア４１０に沿って伝達された信号を多重分離するために同調できる。要するに、同調したファイバ・ブラッグ格子により、多重化した光チャンネルを通じて各変換器（例えば変換器７０６及び７０８）の独立した制御が可能になる。
【００５７】
図７Ａは、変換器７０６及び７０８に対する、この独立した制御を送信モードで示す。最初のブレーズド・ファイバ・ブラッグ格子７２２は、第１の波長のレーザ・エネルギーを反射する。ブラッグ格子の角度のために、反射されたエネルギーは、矢印７３０により示すようにダイアフラム７２６の方に向けられ、ここで、反射エネルギーがダイアフラム７２６の膜を加熱し、超音波インパルスを生じさせる。対照的に、最初のブレーズド・ファイバ・ブラッグ格子７２２は、第２の波長のレーザ・エネルギーを反射せずに伝達する。したがって、第１の変換器７０６の動作とは無関係に、第２の波長のエネルギーは、矢印７３２により示すように、第２の波長のレーザ・エネルギーが第２のブレーズド・ファイバ・ブラッグ格子７２４に到達するまでファイバ・コア４１０に沿って導かれる。第２の格子７２４の間隔は、第２の波長のレーザ・エネルギーをダイアフラム７２８の膜に向かって反射するように構成され、ここで、第２の波長のレーザ・エネルギーがダイアフラム７２８を加熱し、インパルスを生じさせる。この概念は、２つの変換器に限定するものではなく、様々な例示的実施形態では、４、８、１６及び３２個以上の変換器を共通のファイバ・コア上に配置する。
【００５８】
図７Ｂは、本開示のいくつかの実施形態による光音響ＩＶＵＳシステム７５０の一部の図式概略図である。図示のシステム７５０は、図１Ａの機器１０８及び１１０等の検知デバイスでの使用に適しており、図２のシステム２００及び／又は図４のシステム４００と実質的に同様であってもよい。光音響ＩＶＵＳシステム７５０は、図７Ａに関して開示したシステム７００と実質的に同様である。この点について、システム７５０は、細長部材７０２、光ファイバ・コア４１０及び光音響変換器７０６を含み、光音響変換器７０６は、図７Ａに対して説明したものと実質的に同様の、直交ファイバ・ブラッグ格子７１０及び７１２、ブレーズド（傾斜）ファイバ・ブラッグ格子７２２及びダイアフラム７２６を備える。
【００５９】
図７Ｂは、変換器７０６の動作を受信モードで示す。直交ファイバ・ブラッグ格子７１０及び７１２は、変換器７０６が受信した超音波エコー信号の測定に使用できるエタロン７１８を形成する。矢印７５２により示すように探査レーザ等の光源をエタロン７１８に向けた場合、光エネルギーの一部は、矢印７５４により示すように第１のファイバ・ブラッグ格子７１０によって反射される。光エネルギーの第２の部分は、第１の直交ファイバ・ブラッグ格子７１０と第２の直交ファイバ・ブラッグ格子７１２との間のファイバ・コア４１０の区分を通る。ブレーズド・ファイバ・ブラッグ格子７２２は、探査波長を有する光エネルギーを伝達するように構成されるので、この光エネルギーの通過を妨げない。このことは、ブレーズド・ファイバ・ブラッグ格子７２２の間隔を上記で開示したように構成することによって達成できる。したがって、光エネルギーの第２の部分は、矢印７５６により示すように第２の直交格子７１２により反射されるまでファイバ・コア４１０を通って進み続ける。
【００６０】
光路の差異は、互いに対する２つの反射信号の位相に影響を与える。こうした差異は、反射信号の干渉パターンを検査することによって測定できる。一実施形態では、両方の反射信号は、ファイバ・コア４１０によって、干渉パターンを分析するＰＩＭ（図示せず）に伝えられる。無視できる超音波圧力がエタロン７１８上に作用する状態を表す、基準線の干渉パターンを確立する。反射された超音波エコーによる力等の圧縮膨張力がエタロン７１８上に向けられると、力は、光路を変更し、したがって干渉パターンを変更する。次の干渉パターンを基準線と比較することによって、対応する力の測定値を得ることができる。光路の差異は、第１の直交格子７１０と第２の直交格子７１２との間の距離の関数、及び格子７１０と格子７１２との間のファイバ・コア４１０の屈折率の関数とすることができる。したがって、ファイバ・コア４１０の屈折率の変化は、格子７１０と格子７１２との間の物理的距離が実質的に変化していないにもかかわらず、光路長さの変化を引き起こすことができる。
【００６１】
いくつかの実施形態では、多数の変換器エタロン７１８をファイバ・コア４１０に沿って配置する。上記で開示した原理に従って、各エタロン７１８の格子は、変換器に固有の波長を反射し、他の変換器に特有の波長を伝達するように構成される。このことにより、特有の波長で変換器を探査し、得られた干渉パターンを測定することにより、あらゆる特定の変換器で超音波エコー・データの独立した測定が可能になる。様々な例示的実施形態では、２、４、８、１６、３２個以上の変換器エタロンを共通のファイバ・コア上に配置し、それぞれの変換器は、固有の光波長を介して別個に対処が可能である。
【００６２】
図８は、本開示のいくつかの実施形態によるマルチモダリティ光学システムの一部の図式概略図である。図示のシステム８００は、図１Ａの機器１０８及び１１０等の検知デバイスでの使用に適しており、図２のシステム２００及び／又は図４のシステム４００と実質的に同様であってもよい。更に、システム８００は、図７Ａ及び図７Ｂを参照して開示したシステム７００及び７５０と実質的に同様である。この点について、システム８００は、光音響変換器７０６及び７０８を含み、光音響変換器７０６及び７０８は、エタロンを形成する直交ファイバ・ブラッグ格子、及びファイバ・コア４１０からの光エネルギーを弾性ダイアフラムの方に向けるブレーズド・ファイバ・ブラッグ格子を含む。
【００６３】
システム８００は、システム８００に沿って配置した１つ又は複数の追加のセンサも含む。これらのセンサは、センサ８０２等のようにシステム８００の長手方向に沿って位置することができ、及び／又はセンサ８０４等のようにシステム８００の先端部に位置することができる。様々な実施形態では、センサ８０２及び８０４は、超音波変換器、ＯＣＴセンサ、圧力センサ、流量センサ及び／又は他の適切な医療センサを含み、電気的及び／又は光学的に動作する。例示的な一実施形態では、センサ８０２は、光学的圧力センサを含む。別の例示的な実施形態では、センサ８０４は、ＦＬ−ＩＶＵＳ光変換器を含む。したがって、システム８００は、モダリティの幅広い組合せに対応する多様なセンサ・アレイを単一検知機器に組み込む。
【００６４】
次に、図９を参照すると、図示されるのは、図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃの医療システム１００の部分の機能ブロック図であり、機能ブロック図は、画像化システム１０１のいくつかの実施形態上で実行する処理フレームワーク９００を含む。処理フレームワーク９００は、様々な独立的及び依存的実行可能構成要素を含み、これらの構成要素は、１つ又は複数のモダリティに関連する医療検知データの取得、処理、表示を含む画像化システム１０１の動作を制御する。一般に、画像化システム１０１の処理フレームワーク９００は、モジュール式で拡張可能である。即ち、フレームワーク９００は、それぞれを異なる機能及び医療検知モダリティに関連付けた、独立したソフトウェア及び／又はハードウェア構成要素（又は拡張要素）から構成される。このモジュール式設計により、既存の機能に影響を与えることなく又は基礎をなすアーキテクチャへの変更を必要とせずに、フレームワークを拡張して更なる医療検知モダリティ及び機能が収容可能になる。更に、内部メッセージング・システムは、フレームワーク内のモジュール同士の独立したデータ通信を促進する。一例では、処理フレームワーク９００は、画像化システム１０１内の非一時的コンピュータ可読記憶媒体上に記憶したコンピュータ実行可能命令として実施できる。他の例では、処理フレームワーク９００は、画像化システム１０１内で実行するハードウェア・モジュールとソフトウェア・モジュールとの組合せとすることができる。
【００６５】
一般に、図９に示す実施形態では、処理フレームワーク９００は、複数の構成要素を含み、複数の構成要素は、１つ又は複数の医療検知デバイスから医療検知データを受信し、そのデータを処理し、主制御装置１２０、ベッドサイド制御装置１１８又は他のグラフィック表示デバイスを介してそのデータを診断画像として出力するように構成される。フレームワーク９００は、いくつかのシステムレベル構成要素を含み、システムレベル構成要素は、画像化システム１０１のコア・システム機能を管理し、モダリティ特有の複数の構成要素の調整もする。例えば、フレームワーク９００は、処理フレームワーク９００の複数の実行可能構成要素のスタートアップ及びシャットダウンを調整するシステム制御装置９０２を含み、実行可能構成要素には、患者の診断データの取得及び処理に関連するハードウェア・モジュール及びソフトウェア・モジュールを含む。システム制御装置９０２は、フレームワーク９０２内で実行する構成要素の状態を監視する、例えば任意の構成要素が予期せずに実行を停止したかどうかを決定するようにも構成される。更に、システム制御装置９０２は、他のフレームワーク構成要素がシステム構成及び状況情報を得ることができるインターフェースを提供する。ソフトウェア・フレームワーク９００はモジュール式であるので、システム制御装置９０２は、フレームワークが管理するフレームワーク内の構成要素とは無関係であり、そのために、構成要素に対してなされたエラー及び変更は、システム制御装置の実行又は構造に影響を与えない。
【００６６】
上述のように、フレームワーク９００は、システム・アーキテクチャの変更を伴わずに様々な拡張要素を追加、取り外すように構成される。いくつかの実施形態では、フレームワーク９００内で実行する拡張要素は、拡張要素の完全な機能を一緒に実施する複数の実行可能構成要素を含むことができる。そのような実施形態では、拡張要素は、システム制御装置９０２と同様である拡張要素制御装置を含むことができ、この拡張要素制御装置は、拡張要素に関連する様々な実行可能構成要素をスタートアップ、シャットダウン、監視するように動作可能である。例えば、システム起動時、システム制御装置９０２は、医療モダリティに対応する拡張要素制御装置を起動でき、次に、拡張要素制御装置は、モダリティに関連する実行可能構成要素を起動できる。一実施形態では、システム制御装置９０２が構成ファイル等の構成機構から抽出したパラメータを介して拡張要素制御装置を特定のモダリティ又は他のシステム・タスクと関連付けるまで、拡張要素制御装置は割り当てることができない。
【００６７】
処理フレームワーク９００は、ワークフロー制御装置構成要素９０４を更に含み、ワークフロー制御装置構成要素９０４は、一般に、医療検知ワークフローの間、フレームワーク９０２の実行可能構成要素の実行を統制するように構成される。ワークフロー制御装置構成要素９０４は、処理フレームワーク９００によって実行するワークフローを様々な様式で統制できる。
【００６８】
処理フレームワーク９００は、イベント・ログ記録構成要素９０６を更に含み、イベント・ログ記録構成要素９０６は、処理フレームワークの様々な構成要素から受信したメッセージのログを記録するように構成される。例えば、システムの起動中、システム制御装置９０２は、構成要素を開始する状況についてのメッセージをイベント・ログ記録構成要素９０６に送信でき、このイベント・ログ記録構成要素９０６は、次に規格化した形式でログ・ファイルにメッセージを書き込む。更に、処理フレームワーク９００は、リソース・アービタ構成要素９０８を含み、リソース・アービタ構成要素９０８は、マルチモダリティ医療検知ワークフロー及び／又は処理ワークフローの間、フレームワーク９０２の様々な実行可能構成要素の間で限られたシステム・リソースの共有を管理するように構成される。例えば、マルチモダリティ・ワークフローの間、処理フレームワーク９０２内で異なるモダリティと関連する２つ以上の構成要素は、主制御装置１２０上のグラフィック表示等の同じシステム・リソースのために競合する可能性がある。リソース・アービタ構成要素９０８は、ロック・システム、キュー・システム又は階層コリジョン管理システム等を通じて、限られたシステム・リソースの共有を様々な様式で調整できる。
【００６９】
一実施形態では、システム制御装置９０２、ワークフロー制御装置構成要素９０４、イベント・ログ記録構成要素９０６及びリソース・アービタ構成要素９０８は、非一時的コンピュータ可読記憶媒体上に記憶したプロセッサ実行可能ソフトウェアとして実装できるが、代替実施形態では、これらの構成要素は、特殊用途マイクロプロセッサ、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ（ＦＰＧＡ）、マイクロコントローラ、グラフィックス・プロセッシング・ユニット（ＧＰＵ）、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）等のハードウェア構成要素として実装できる。代替的に、処理フレームワークの構成要素は、ハードウェアとソフトウェアとの組合せとして実装できる。実行可能構成要素をＦＰＧＡで実装するいくつかの実施形態では、システム制御装置９０２は、その時点で必要とする様々な機能を実施するために、ＦＰＧＡ内のプログラム可能論理を動的に改変するように構成できる。この一態様として、画像化システム１０１は、１つ又は複数の未割当のＦＰＧＡを含むことができ、未割当のＦＰＧＡは、システムの起動中にシステム制御装置によって割り当てることができる。例えば、画像化システム１０１の起動時にシステム制御装置がＯＣＴ  ＰＩＭ及びＯＣＴ  ＰＩＭに結合したカテーテルを検出した場合、システム制御装置、又はＯＣＴ機能と関連する拡張要素制御装置は、未割当のＦＰＧＡがＯＣＴ医療データを受信及び／処理する機能を含むように未割当のＦＰＧＡ内のプログラム可能論理を動的に変換できる。
【００７０】
マルチモダリティ画像化システム１０１内の異なるハードウェア及びソフトウェア構成要素間のシステム間通信を促進するために、処理フレームワーク９００は、メッセージ配信構成要素９１０を更に含む。一実施形態では、メッセージ配信構成要素９１０は、フレームワーク９０２内の構成要素からメッセージを受信し、メッセージの意図する目標を決定し、そのメッセージを適時に配信する（即ちメッセージ配信構成要素はメッセージ配信に能動的に関与する）ように構成される。そのような実施形態では、メッセージ・メタデータは、宛先情報、ペイロード・データ（例えばモダリティの種類、患者のデータ等）、優先情報、タイミング情報又は他のそのような情報を含む送信構成要素によって生成できる。別の実施形態では、メッセージ配信構成要素９１０は、フレームワーク９０２内の構成要素からメッセージを受信し、これらのメッセージを一時的に記憶し、フレームワーク内の他の構成要素によって抽出する際にメッセージを利用可能にする（即ちメッセージ配信構成要素は受動キューである）ように構成できる。いずれの場合も、メッセージ配信構成要素９１０は、フレームワーク９００内の実行可能構成要素間の通信を促進する。例えば、システム制御装置９０２は、メッセージ配信構成要素９１０を利用して、システム起動シーケンス中に構成要素の起動状況を問い合わせ、次に、状況情報を受信した後、メッセージ配信構成要素を利用してイベント・ログ記録構成要素９０６に状況情報を送信でき、それにより状況情報をログ・ファイルに書込みできるようにする。同様に、リソース・アービタ構成要素９０８は、メッセージ配信構成要素９１０を利用して、限られたリソースにアクセスを要求している構成要素間にリソース・トークンを渡すことができる。
【００７１】
メッセージ配信構成要素９１０が受動キューである１つの例示的実施形態では、フレームワーク９００内の構成要素は、着信した医療検知データをパケット化してメッセージにし、次に、これらのメッセージをメッセージ配信構成要素上のキューに送信でき、このキューでは、画像データ処理構成要素等の他の構成要素がメッセージを抽出できる。更に、いくつかの実施形態では、メッセージ配信構成要素９１０は、受信メッセージを先入れ先出し（ＦＩＦＯ）様式で利用可能にするように動作可能であり、キューに最初に到着したメッセージは最初にキューから取り除かれることになる。代替実施形態では、メッセージ配信構成要素９１０は、異なる様式で、例えばメッセージ・ヘッダに記憶した優先順位の値によってメッセージを利用可能であってもよい。一実施形態では、メッセージ配信構成要素９１０は、画像化システム１０１内のランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）に実装されるが、他の実施形態では、メッセージ配信構成要素９１０は、不揮発性ＲＡＭ（ＮＶＲＡＭ）、二次記憶装置（例えば磁気ハード・ドライブ、フラッシュ・メモリ等）又はネットワーク・ベースの記憶装置に実装できる。更に、一実施形態では、メッセージ配信構成要素９１０上に記憶したメッセージに、直接メモリ・アクセス（ＤＭＡ）を使用して画像化システム１０１内のソフトウェア・モジュール及びハードウェア・モジュールがアクセスできる。
【００７２】
処理フレームワーク９０２は、セキュリティ構成要素９１２、マルチモダリティ・ケース管理（ＭＭＣＭ）構成要素９１４及びデータベース管理構成要素９１６を含めたコア・システム機能を提供するいくつかの更なるシステム構成要素を含むことができる。いくつかの実施形態では、セキュリティ構成要素９１２は、処理フレームワーク全体及び個々の構成要素に対して様々なセキュリティ・サービスを提供するように構成される。例えば、ＩＶＵＳデータ取得ワークフローを実装する構成要素は、セキュリティ構成要素９１２によって公開された暗号化アプリケーション・プログラミング・インターフェース（ＡＰＩ）を利用して、ネットワーク接続を通じてＩＶＵＳデータを送信する前にＩＶＵＳデータを暗号化できる。更に、セキュリティ構成要素９１２は、資格を与えられたユーザに処理フレームワークへのアクセスを制限し、拡張可能フレームワーク内の信用のできない構成要素の実行も防止するために、システムレベルでの認証、認定サービス等の他のセキュリティ・サービスを提供できる。マルチモダリティ・ケース管理（ＭＭＣＭ）構成要素９１４は、複数の医療モダリティに関連する診断データを調整し、統合して患者の記録を一元化するように構成され、患者の記録をより容易に管理できる。そのような一元化した患者の記録は、より効率的にデータベース内に記憶でき、データ管理及び抽出により適することができる。この点について、データベース管理構成要素９１６は、データベース接続及び管理詳細が他の構成要素から見えないようにフレームワーク９００内の他の構成要素に対しトランスペアレントなデータベース・サービスを提示するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、データベース管理構成要素９１６は、データベース記憶装置及び抽出機能を含むＡＰＩをフレームワーク９００の構成要素に公開できる。言い換えれば、医療検知ワークフロー構成要素は、データベース接続の詳細を認識されずにデータベース構成要素を介してＤＩＣＯＭ又はＰＡＣＳサーバ等のローカル及び／又はリモートのデータベースに診断データを送信可能であってもよい。他の実施形態では、データベース管理構成要素９１６は、診断データをデータベース保管用に準備するデータフォーマッティングサービス等の更なる及び／又は異なるデータベース・サービスを実施するように動作可能であってもよい。
【００７３】
上述のように、画像化システム１０１の処理フレームワーク９００は、１つ又は複数のモダリティに関連する医療データを受信、処理するように動作可能である。マルチモードの実施形態では、処理フレームワーク９００は、それぞれが異なる医療検知モダリティ及び診断モダリティに関連する複数のモジュール式の取得構成要素及びワークフロー構成要素を含む。例えば、図９の図示の実施形態に示すように、処理フレームワーク９００は、ＩＶＵＳ  ＰＩＭ１１２からのＩＶＵＳ医療検知データを受信するように構成したＩＶＵＳ取得構成要素９２０、及びこのＩＶＵＳ医療検知データを処理するように構成したＩＶＵＳワークフロー構成要素９２２を含む。処理フレームワーク９００のモジュール性及び拡張性に応じて、モダリティ「Ｎ」のＰＩＭ９２８からのデータを取得するモダリティ「Ｎ」の取得構成要素９２４、及びそのデータを処理するモダリティ「Ｎ」のワークフロー構成要素９２６によって示すように、任意の数の更なる取得構成要素及びワークフロー構成要素をフレームワークに個々に追加できる。例えば、いくつかの実施形態では、画像化システム１０１は、ＯＣＴ  ＰＩＭ１１４、ＥＣＧシステム１１６、部分冠血流予備量（ＦＦＲ）ＰＩＭ、ＦＬ−ＩＶＵＳ  ＰＩＭ及びＩＣＥ  ＰＩＭに通信可能に結合できる。他の実施形態では、更なる及び／又は異なる医療検知、治療又は診断デバイスは、当技術分野で公知の更なる及び／又は異なるデータ通信接続を介して画像化システム１０１に結合できる。そのようなシナリオでは、ＩＶＵＳ取得モジュール９２０に加えて、処理フレームワーク９００は、ＦＦＲ  ＰＩＭからのＦＦＲデータを受信するＦＦＲ取得構成要素、ＦＬ−ＩＶＵＳ  ＰＩＭからのＦＬ−ＩＶＵＳデータを受信するＦＬ−ＩＶＵＳ取得構成要素、ＩＣＥ  ＰＩＭからのＩＣＥデータを受信するＩＣＥ取得構成要素を含むことができ、ＯＣＴ取得構成要素は、ＯＣＴ  ＰＩＭからのＯＣＴデータを受信するように動作可能である。この状況において、処理フレームワーク９００の実行可能構成要素と、通信可能に結合した医療デバイス（例えばＰＩＭ、カテーテル等）との間で伝達した医療データは、センサ、制御信号、電力レベル、デバイス・フィードバック、及び検知、治療又は診断処置に関連する他の医療データによって収集したデータを含むことができる。更に、いくつかの実施形態では、患者治療デバイスは、画像化システム１０１に通信可能に結合でき、例えば、ラジオ波焼灼療法（ＲＦＡ）、寒冷療法又は粥腫切除術に関連するデバイス、及びあらゆるＰＩＭ又はそのような治療処置に関連する他の制御機器等が挙げられる。そのような実施形態では、モダリティ「Ｎ」の取得構成要素９２４及びモダリティ「Ｎ」のワークフロー構成要素９２６は、制御信号を中継すること、電力レベルを中継すること、デバイス・フィードバックを受信すること及び治療デバイス上に配置したセンサにより収集したデータを受信すること等によって、治療デバイスと通信し、その治療デバイスを制御するように構成できる。
【００７４】
一実施形態では、取得構成要素９２０及び９２４が、接続した医療検知デバイスからのデータを受信した後、構成要素は、システム間通信を促進するためにデータをパケット化してメッセージにする。具体的には、構成要素は、着信したデジタル・データ・ストリームから複数のメッセージを生成するように動作可能であってもよく、このデジタル・データ・ストリームでは、各メッセージはデジタル化医療検知データの一部分及びヘッダを含む。メッセージ・ヘッダは、メッセージ内に含まれる医療検知データに関連するメタデータを含む。更に、いくつかの実施形態では、取得構成要素９２０及び９２４は、デジタル化医療検知データをフレームワーク９００の他の部分に送信する前に、何らかの方法でデジタル化医療検知データを操作するように動作可能であってもよい。例えば、取得構成要素は、検知データを圧縮し、システム間通信をより効率的に行うか、又はデータを正規化、スケーリング或いはフィルタ処理してデータの後の処理を支援できる。いくつかの実施形態では、この操作は、モダリティに特有であってもよい。例えば、ＩＶＵＳ取得構成要素９２０は、後続ステップでの処理時間を削減するために、冗長なＩＶＵＳデータを識別し、次のステップに送る前にこのデータ破棄できる。取得構成要素９２０及び９２４は、データ取得に関連するいくつかのタスクを更に実施でき、このタスクには、データ・バス（例えばＰＣＩｅ、ＵＳＢ）により生じた割込みに対し応答すること、どの医療検知デバイスを画像化システム１０１に接続するかを検出すること、接続した医療検知デバイスについての情報を抽出すること、検知デバイス特有のデータを記憶すること、及びデータ・バスにリソースを割り振ることを含む。上述のように、データ取得構成要素は、互いに独立しており、他の構成要素によるデータ取得を妨害せずにインストール又は除去できる。更に、取得構成要素は、（例えばＡＰＩの使用による）基礎となるデータ・バス・ソフトウェア層から独立しており、したがって第３者の医療検知デバイスからのデータ取得を促進するために第３者が生成できる。
【００７５】
ＩＶＵＳワークフロー構成要素９２２等の処理フレームワークのワークフロー構成要素は、それぞれの取得構成要素からメッセージ配信構成要素９１０を介して未処理の医療検知データ及び／又は診断データを受信する。一般に、ワークフロー構成要素は、計算時にデータの収集を開始及び停止すること、取得、処理した患者のデータを表示すること及び臨床医が取得した患者のデータの分析を促進すること等によって、医療検知データの取得を制御するように構成する。この一態様として、ワークフロー構成要素は、患者から集めた未処理の医療データを、臨床医が患者の症状を評価できる診断画像又は他のデータ形式に変換するように動作可能である。例えば、ＩＶＵＳワークフロー構成要素９２２は、ＩＶＵＳ  ＰＩＭ１１２から受信したＩＶＵＳデータを解釈し、このデータを人間が読取り可能なＩＶＵＳ画像に変換できる。一実施形態では、フレームワーク内のソフトウェア・スタックは、ＡＰＩセットを公開でき、このＡＰＩセットを使用してワークフロー構成要素９２２及びフレームワーク内の他のワークフロー構成要素は、計算リソース、メッセージ配信構成要素９１０及び通信リソース等のシステム・リソースにアクセスするために呼び出すことができる。取得したデータを処理した後、モダリティ中心のワークフロー構成要素は、メッセージ配信構成要素９１０を介してフレームワーク９００内の他の構成要素に処理済みのデータを含む１つ又は複数のメッセージを送信できる。いくつかの実施形態では、そのようなメッセージを送信する前に、構成要素は、メッセージが処理済みデータを含むことを示すフラッグをヘッダに挿入できる。更に、いくつかの実施形態では、医療検知データを処理した後、構成要素は、データベース管理構成要素９１６を利用して、ローカルに付属する大容量記憶デバイス又はネットワーク・ベースのＰＡＣＳサーバ１２７等の保管システムに処理済みデータを送信できる。処理フレームワーク９００のモジュール式アーキテクチャに従って、ワークフロー構成要素９２２及び９２６は、互いから独立し、他の構成要素を妨害せずにインストール又は除去でき、第３者によって書き込むことができる。更に、ワークフロー構成要素９２２及び９２６の独立性のために、これらは、多数の医療検知デバイスからの信号化及び画像化データを同時に処理するように動作可能であってもよい。
【００７６】
処理フレームワーク９００は、任意の数のデータ収集ツール９３４からのデータを取得、処理するように構成した同時登録インターフェース構成要素９３０、及び取得したデータとフレームワーク内の他の取得構成要素のうち１つにより取得したデータとを同時登録するように構成した同時登録ワークフロー構成要素９３２を更に含む。より詳細には、同時登録インターフェース構成要素９３０は、図１ＡのＥＣＧデバイス１１６又は血管造影システム１１７等の任意の数のモダリティに関連する医療データ取得ツールと通信可能にインターフェース接続するように動作可能であってもよい。いくつかの実施形態では、インターフェース構成要素９３０は、着信したモダリティ・データが画像化システム１０１により取得した他の検知データと同時登録できるように、このモダリティ・データを規格化及び／又は変換するように動作可能であってもよい。医療データが同時登録インターフェース構成要素９３０によって取得されると、同時登録ワークフロー構成要素９３２は、医療検知デバイス間のデータ収集を空間的又は時間的に同期させること、空間的又は時間的登録マーカーに基づいて２つ以上の取得データ・セットを揃えること、及び同時登録診断画像又は臨床医が患者の症状を評価できる人間が読取り可能な他のデータを生成すること等によって、異なるモダリティからのデータの同時登録を促進するように構成される。更に、他の実施形態では、同時登録ワークフロー構成要素９３２は、以前に生成した２Ｄ画像又は３Ｄモデルを使用して２次元（２Ｄ）又は３次元（３Ｄ）空間内でカテーテルが収集したデータを空間的に同時登録するように動作可能であってもよい。例えば、カテーテル・ベースの検知ツールは、検知処置の間に位置データを生成するために追跡される基底値を含むことができ、同時登録ワークフロー構成要素９３２は、以前に取得したＭＲＩデータに対してこの位置データを登録できる。また更には、同時登録ワークフロー構成要素９３２は、ＩＶＵＳ取得構成要素９２０及びモダリティ「Ｎ」の取得構成要素９２４等の、フレームワーク９００内の固有の取得構成要素によって取得したマルチモダリティ・データの同時登録を促進できる。更に、いくつかの実施形態では、リアルタイム・クロックを同時登録ワークフロー構成要素９３２に内蔵できる。「分散型医療検知システム及び方法（ＤＩＳＴＲＩＢＵＴＥＤ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＳＥＮＳＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ）」という名称の米国仮特許出願第６１／４７３，５９１号は、時間的に同期する医療検知データ収集をより詳細に開示しており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００７７】
図１Ａに関連して上記で説明したように、画像化システム１０１を利用する臨床医は、主制御装置１２０及びベッドサイド制御装置１１８を通じてワークフローを制御でき、診断画像を見ることができる。主制御装置１２０及びベッドサイド制御装置１１８はそれぞれ、ユーザ・インターフェース（ＵＩ）フレームワーク・サービス９４０及び９４２を含み、これらは、複数のユーザ・インターフェース（ＵＩ）拡張要素（又は構成要素）をサポートする。一般に、ＵＩフレームワーク・サービス９４０及び９４２のそれぞれによってサポートされるＵＩ拡張要素は、医療検知モダリティに対応し、関連する取得ワークフローを制御し、処理済み検知データを表示するユーザ・インターフェースをレンダリングするように動作可能である。処理フレームワーク９００と同様に、ＵＩフレームワーク９４０及び９４２は、互いに独立したＵＩ拡張要素をサポートするという点で拡張可能である。即ち、このモジュール式設計により、既存のユーザ・インターフェースに影響を与えることなく又は基礎をなすＵＩアーキテクチャへの変更を必要とせずに、ＵＩフレームワーク９４０及び９４２を拡張して更なる医療検知モダリティ・ユーザ・インターフェースを収容可能にする。図示の実施形態では、主制御装置１２０は、コア・システム制御部及び構成オプションを含むユーザ・インターフェースをレンダリングするシステムＵＩ拡張要素９４４を含む。例えば、臨床医は、システムＵＩ拡張要素９４４によってレンダリングしたユーザ・インターフェースを使用して画像化システム１０１を起動、シャットダウン或いは管理することができる。一実施形態では、主制御装置１２０の構成要素は、処理フレームワーク９００の一部であると考えることができる。ＩＶＵＳ  ＵＩ拡張要素９４６及び９４８は、主制御装置１２０及びベッドサイド制御装置１１８それぞれのためのユーザ・インターフェースをレンダリングする。例えば、ＩＶＵＳ  ＵＩ拡張要素９４６及び９４８は、ＩＶＵＳワークフローの制御に使用するタッチ・スクリーン・ボタンをレンダリングし、表示することができ、ＩＶＵＳワークフロー構成要素９２２によって生成したＩＶＵＳ診断画像をレンダリングし、表示することもできる。同様に、モダリティ「Ｎ」のＵＩ拡張要素９５０及び９５２は、モダリティ「Ｎ」のワークフローと関連する制御部及び画像をレンダリングする。
【００７８】
一実施形態では、ＵＩフレームワーク・サービス９４０及び９４２は、ＡＰＩを公開でき、このＡＰＩを使用して、ＵＩ拡張要素は、ルックアンドフィール・ツールボックス及びエラー・ハンドリング・リソース等のシステム・リソースにアクセスするために呼び出すことができる。ルックアンドフィール・ツールボックスＡＰＩは、ＵＩ拡張要素が共通ボタン、並行ワークフロー形式及びデータ提示機構を有する規格化ユーザ・インターフェースを異なるモダリティ・ワークフロー向けに提示することを可能にする。このようにして、臨床医は、更なるユーザ・インターフェースの訓練をせずに、取得モダリティの間をより容易に移行できる。更に、同時登録ＵＩ拡張要素は、多数のモダリティからの処理済み画像又は信号化データを提示及び／又は組み合わせることができる。例えば、ＵＩ拡張要素は、心電図（ＥＣＧ）波をＩＶＵＳ画像データに隣接して表示できるか、又はＩＶＵＳ画像をＯＣＴ画像が以前描かれた境界線上に重ね合わせて表示できる。更に、いくつかの実施形態では、ＵＩフレームワーク・サービス９４０及び９４２は、ＵＩ拡張要素を同時に実行するように調整するためのマルチタスク・フレームワークを含むことができる。例えば、画像化システム１０１が２つ以上のモダリティと関連するデータを同時に取得する場合、ＵＩフレームワーク・サービス９４０及び９４２は、モダリティ選択器画面をユーザに提示でき、この画面上で所望のユーザ・インターフェースを選択できる。
【００７９】
ＵＩフレームワーク・サービス９４０は、メッセージ配信構成要素９１０を介して処理フレームワーク９００の構成要素と通信する。図９に示す実施形態に示すように、ベッドサイド制御装置１１８は、ネットワーク接続９５４を介して処理フレームワーク９００に通信可能に結合できる。ネットワーク接続９５４は、イーサネット接続又はＩＥＥＥ８０２．１１Ｗｉ−Ｆｉ接続等、あらゆる種類の有線又はワイヤレス・ネットワーク接続とすることができる。代替的に、主制御装置１２０及びベッドサイド制御装置１１８の一方又は両方は、（ＰＣＩｅ）データ・バス接続、ＵＳＢ接続、サンダーボルト接続、ファイア・ワイア接続又はいくつかの他の高速データ・バス接続等のローカル・バス接続を介して処理フレームワーク９００と通信できる。更に、図９の図示の実施形態では、ベッドサイド制御装置は、ベッドサイド制御装置１１８のＵＩ拡張要素と処理フレームワーク９００内の構成要素との間のメッセージ・ベースの通信を促進するように構成したメッセージ配信構成要素９５６を含む。いくつかの実施形態では、メッセージ配信構成要素９５６は、診断画像データがネットワーク接続９５４を通じて到着したときにネットワーク通信パケットからこのデータを抽出できる。
【００８０】
処理フレームワーク９００は、臨床医がマルチモダリティ画像システム１０１内で実行するワークフローにアクセスする及び／又はそのワークフローを制御することを可能にする更なる構成要素を含む。例えば、フレームワーク９００は、ネットワーク・コンソール１３０（図１Ａ）を処理フレームワーク９００に通信可能に結合するリモート・アクセス構成要素９６０を含む。一実施形態では、リモート・アクセス構成要素９６０は、画像化システム１０１の制御機能をネットワーク・コンソール１３０にエクスポートするように動作可能であり、そのため、ネットワーク・コンソールは、ワークフロー制御機能をそのユーザ・インターフェース内で提示できる。いくつかの実施形態では、リモート・アクセス構成要素９６０は、ネットワーク・コンソール１３０からワークフロー命令を受信し、この命令をリモート・アクセス・ワークフロー構成要素９６２に転送できる。リモート・アクセス・ワークフロー構成要素９６２は、遠隔操作するユーザがネットワーク・コンソール１３０を通じてアクセスできる命令、診断データ・セットを要求できる。更に、レガシー制御構成要素９６４及びレガシー制御ワークフロー構成要素９６６は、レガシー・コンソール９６８（例えばボタン・コンソール、マウス、キーボード、独立型モニタ）のユーザに対しモダリティ・ワークフロー制御及びデータへの何らかのレベルのアクセスを提供する。
【００８１】
一実施形態では、処理フレームワーク９００のコア・システム構成要素及びモダリティ関連構成要素等の更なる構成要素は、非一時的コンピュータ可読記憶媒体上に記憶したプロセッサ実行可能ソフトウェアとして実装できるが、代替実施形態では、これらの構成要素は、特殊用途マイクロプロセッサ、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ（ＦＰＧＡ）、マイクロコントローラ、グラフィックス・プロセッシング・ユニット（ＧＰＵ）、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）等のハードウェア構成要素として実装できる。代替的に、処理フレームワークの構成要素は、ハードウェア及びソフトウェアの組合せとして実装できる。
【００８２】
図９の処理フレームワーク９００が単に例示的実施形態であり、代替実施形態ではフレームワークは様々な医療検知フレームワークを実行するように構成した、異なる及び／又は更なる構成要素を含み得ることを当業者は認識するであろう。例えば、処理フレームワーク９００は、ヒト血管の狭窄を評価するように構成するか、又はコンピュータ支援手術若しくは遠隔制御手術の制御を促進するように構成した実行可能構成要素を更に含むことができる。
【００８３】
次に、図１０を参照すると、図示するのは、医療システム１００のいくつかの実施形態による医療検知データの表示を構成するユーザ・インターフェース構成要素１０００を含む、図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃの医療システム１００の部分の機能ブロック図である。一般に、ユーザ・インターフェース構成要素１０００は、ユーザから表示属性を受信し、その属性に基づき、医療データの取得、処理及び／又は提示を制御する。このようにして、ユーザ・インターフェース構成要素１０００は、オペレータが、関連データに専念し、雑多な画面を減らし、表示するデータの質を改良することを可能にする。ユーザ・インターフェース構成要素１０００は、表示すべきデータのみを選択的に処理することによってシステム・リソースの保存もできる。この効率は、システムの応答性及びユーザ・エクスペリエンスを改善できる。
【００８４】
ユーザ・インターフェース構成要素１０００は、表示制御セットをユーザに提示しユーザが選択した表示属性を受信する表示エンジン１００２を含む。したがって、表示エンジン１００２は、ユーザ入力デバイス１００６及びユーザ表示デバイス１００８を含む制御装置１００４に通信可能に結合される。適切なユーザ入力デバイス１００６の例には、限定はしないが、キーボード、キーパッド、マウス、トラックボール、デジタル・ペン、タッチベースのインターフェース、ジェスチャベースのインターフェース、音声及び発話認識インターフェース、適応型インターフェース、カメラ、動きを検知するインターフェース、及び／又は当業者に公知の他のユーザ入力デバイスを含む。
【００８５】
ユーザから表示属性を直接受信することに加えて、表示エンジン１００２は、データベースから表示属性を受信することもできる。いくつかのそのような実施形態では、ユーザ・インターフェース構成要素１０００は、表示エンジン１００２に通信可能に結合した表示属性データベース１０１０を更に含む。表示エンジン１００２は、表示属性データベース１０１０を用いて表示属性を保存、復元し、属性を編集し、新たな属性を生成、分配する。
【００８６】
表示属性は、ユーザへのデータ提示を統制する。上記で開示したように、マルチモダリティ画像化システム（例えば画像化システム１０１）は、医療検知データ・セットを受信でき、これらのデータ・セットは、いくつかの個々のセンサから収集され、圧力データ、流量データ、ＩＶＵＳデータ、光音響ＩＶＵＳデータ、ＦＬ−ＩＶＵＳデータ、ＦＦＲ測定、ＣＦＲ測定、ＯＣＴデータ、経食道心エコー・データ、画像誘導治療データ、他の適切な医療データ及び／又はそれらの組合せを含む幅広い検知モダリティに対応する。様々な実施形態では、受信した表示属性は、利用可能な医療データの一部、医療データの複数の部分及び／又は医療データの全ての部分に適用される。したがって、表示属性は、その表示属性を適用すべき医療データの部分を指定できる。表示属性は、センサ、検知機器、モダリティ、時間ウインドウ、他の適切な分割及び／又はそれらの組合せによって適用可能なデータ・セットを指定でき、表示属性は、システムが受信した他のデータ・セットとは無関係に、指定したデータ・セットを修正できる。したがって、一実施形態では、第１の比較的近位のセンサ及び第２の比較的遠位のセンサの両方が単一検知機器に組み込まれているにもかかわらず、表示属性は、第２の比較的遠位のセンサが収集したデータとは無関係に、第１の比較的近位のセンサが収集したデータに関する表示特性を指定する。別の実施形態では、第１のモダリティ及び第２のモダリティ両方のデータ・セットを単一の物理的センサによって収集したにもかかわらず、表示属性は、第２のモダリティのデータとは無関係に、第１のモダリティのデータに関する表示特性を指定する。このことは、適切に分割した他の場合にも拡張できる。
【００８７】
表示属性は、静的な値、及び依存的又は動的な値を含むことができる。例えば、表示属性は、別のパラメータ又はデータ値に依存する値を指定できる。いくつかの例示的実施形態では、表示属性は、ユーザの好み、実施する医療処置の動作過程、患者の情報、表示属性を適用するデータ・サブセット、表示属性とは無関係のデータ・サブセット、状況指標及び／又はセンサ属性によって決まる値を指定できる。そのような一実施形態では、表示属性は、処置を実施する病院又は手術施設に基づき表示エンジン１００２が選択する値のセットを指定する。別のそのような実施形態では、表示属性は、医師特有の値を指定する。
【００８８】
表示属性に基づき、表示エンジン１００２は、適用可能なデータの取得、処理及び表示を統制する命令セットを生成する。データ取得命令に関して、命令は、センサ、検知機器、ＰＩＭ若しくは画像化システム等のサポートデバイス及び／又は他のデータ処理構成要素の動作を誘導できる。例示的命令は、センサ動作電力、増幅器利得及び／又は任意の他の適用可能な動作パラメータを指定する。いくつかの実施形態では、生成した命令は、データ収集を休止又は防止する。電力、システム負荷及び信号干渉の可能性を低減するために、いくつかの実施形態では、休止は、表示属性がセンサ・データを表示しないという信号を送る場合、センサ（例えば超音波変換器、圧力センサ、流量メータ、ＯＣＴセンサ等）、対応するインターフェース構成要素、処理構成要素及び／又は他の関連する構成要素の無効化又は電源を切ることを含む。光センサを利用するいくつかの実施形態では、休止は、対応するレーザ発光器の無効化又は電源を切ることを含む。
【００８９】
データ処理命令に関して、生成した命令は、センサ、検知機器、ＰＩＭ若しくは画像化システム等のサポートデバイス及び／又は他のデータ処理構成要素の動作を誘導できる。例示的命令は、サンプリング・レート、基準線補正関数、ＩＶＵＳ合焦パラメータ、疑似カラー変換機構、及び／又は別の適用可能な動作パラメータを指定する。そのような一例では、生成した命令は、血流分析等の動き検出アルゴリズムを起動し、データを供給する１つ又は複数のＩＶＵＳ変換器を指定する。
【００９０】
処理済みデータの表示に関して、命令は、同様にセンサ、検知機器、ＰＩＭ若しくは画像化システム等の支持デバイス及び／又は他のデータ処理構成要素の動作を誘導できる。
【００９１】
表示エンジン１００２は、センサ、検知機器、サポートデバイス及び／又は他のデータ処理構成要素を含む医療システム１００のそれぞれの構成要素に対して生成した命令を与える。例えば、いくつかの実施形態では、表示エンジン１００２は、組織性状診断エンジン１０１２への表示属性に基づいた命令を与える。要するに、Ｖｉｒｔｕａｌ  Ｈｉｓｔｏｌｏｇｙ（登録商標）（Ｖｏｌｃａｎｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの商標）等の組織性状診断方法は、受信した医療検知データを既知のサンプルから収集したデータに対して比較して、成分組織及び組織を識別するようにする。認識された組織は、表示の際に、オペレータが容易に識別できるように、色、マーカー、輪郭及び他の指示子を使用して強調表示できる。「血管組織を性状診断するシステム及び方法（ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＩＮＧ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＴＩＳＳＵＥ）」という名称の米国特許第７，０７４，１８８号、「非侵襲性組織性状診断システム及び方法（ＮＯＮ−ＩＮＶＡＳＩＶＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＡＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ）」という名称の米国特許第７，１７５，５９７号、及び「ＲＦＩＤカテーテル・インテリジェンスの使用のための装置及び方法（ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＯＦ  ＲＦＩＤ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＩＮＴＥＬＬＩＧＥＮＣＥ）」という名称の米国特許第７，９８８，６３３号は、組織性状診断をより詳細に開示しており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。表示エンジン１００２を使用すると、オペレータは、認識した組織の表示を制御でき、重要な組織を強調表示し全体の雑多さを減らすようにする。いくつかの実施形態では、表示エンジン１００２は、分析又は除外のために組織性状診断エンジン１０１２用総合データ・サブセットを指定することによって、性状診断速度を改善し、及び他の種類の画像処理のためのリソースを解放する。
【００９２】
したがって、いくつかの実施形態では、表示エンジン１００２は、組織性状診断に関連する表示属性をサポートする。そのような表示属性は、データ・セット、及び／又は属性が適用される組織（例えば血栓、プラーク、外膜、繊維組織、繊維脂質組織、石灰化壊死組織、石灰化組織、コラーゲン組成、コレステロール、ステント、血管壁等）を指定できる。例示的な一実施形態では、表示属性は、属性が特定のセンサにより収集したデータ及びそのデータ内で識別されたプラーク組織に適用されることを指定する。更なる例示的実施形態では、表示属性は、属性がＩＶＵＳセンサ・データに適用され、ステントを除いた全ての組織に適用されることを指定する。
【００９３】
したがって、表示エンジン１００２は、組織性状診断に特に関連するいくつかの表示属性をサポートできる。例えば、表示属性は、閾値、組織型に関連付ける識別子（例えば色、マーカー形状、輪郭等）、特定組織型を隠す、通常表示する若しくは淡色表示するかどうか、を指定でき、及び／又は他の関連する組織性状診断パラメータを指定できる。表示属性は、静的な値に加えて、依存的又は動的な値を含むことができる。表示属性に基づき、表示エンジン１００２は、組織性状診断方法及び性状診断したデータの表示を統制する命令セットを生成する。こうした命令は、組織性状診断エンジン１０１２、及び／又は画像化システム１０１を含めた医療システム１００の他の適切な構成要素によって実行できる。
【００９４】
他の構成要素に対する命令を与えることに加えて、いくつかの実施形態では、表示エンジン１００２は、関連する検知データを表示する間に、生成した命令のうち１つ又は複数を更に実行する。そのような一実施形態では、表示エンジン１００２は、信号強度をカラー値に変換する間に、疑似カラー機構を指定する命令を実行する。次に、表示エンジン１００２は、変換した擬似カラー・データをユーザ表示デバイス１００８で提示する。更なるそのような実施形態では、表示エンジン１００２は、ステントがもたらしたホット・スポットに対応する、識別したＩＶＵＳ画像サブセットのコントラストを調節する命令を実行する。次に、表示エンジン１００２は、調節したＩＶＵＳ画像をユーザ表示デバイス１００８で提示する。更なるそのような実施形態では、表示エンジン１００２は、表示属性に応答して生成した命令に基づき、組織性状診断識別子のテーブルを管理する。性状診断した検知データを表示する際、表示エンジン１００２は、このテーブルから識別子を適用して識別した組織を強調表示する。
【００９５】
ユーザ・インターフェース構成要素１０００の部分は、非一時的コンピュータ可読記憶媒体、及び／又は特殊用途マイクロプロセッサ、ＦＰＧＡ、マイクロコントローラ、グラフィックス・プロセッシング・ユニット、ＤＳＰ等のハードウェア構成要素上に記憶したプロセッサ実行可能ソフトウェアとして全体的又は部分的に実装できる。いくつかの実施形態では、ユーザ・インターフェース構成要素１０００の部分は、図１Ａ、図１Ｂ及び図１Ｃ並びに図２〜図９を参照して説明した医療システム１００の構成要素に組み込まれる。例えば、いくつかのそのような実施形態では、制御装置１００４は、図１Ａを参照して説明したベッドサイド制御装置１１８、主制御装置１２０、ブーム状表示装置１２２及び／又はネットワーク・コンソール１３０の構成要素である。更なる例として、いくつかのそのような実施形態では、表示エンジン１００２は、図９を参照して説明した主制御装置１２０のＵＩフレームワーク・サービス９４０、ベッドサイド制御装置１１８のＵＩフレームワーク・サービス９４２及び／又はＩＶＵＳ  ＵＩ拡張要素９４６若しくはＩＶＵＳ  ＵＩ拡張要素９４８等のＵＩ拡張要素内に組み込まれる。他の実施形態では、ユーザ・インターフェース構成要素１０００は、マルチモダリティ医療システム１００の個別で異なる構成要素である。
【００９６】
表示属性及び命令に関する上記の例は、単に例示的実施形態であり、限定的ではないことを当業者は認識するであろう。更なる実施形態では、表示エンジン１００２は、更なる種類の表示属性を受信し、ユーザが表示をユーザの好みに合わせることを可能にする更なる機能を提供する。
【００９７】
図１１は、本開示のいくつかの実施形態によるマルチモダリティ医療データの表示をカスタマイズする例示的ユーザ・インターフェース１１００の図である。ユーザ・インターフェース１１００は、図１０を参照して説明したユーザ表示装置１００８等のユーザ表示装置上に表示できる。ユーザ・インターフェース１１００は、マルチモダリティ処理システム１００、より具体的には表示エンジン１００２によって提示された情報を表示する１つの可能な構成を表す。代替構成が企図及び提供されることを当業者は認識するであろう。
【００９８】
図示の実施形態では、ユーザ・インターフェース１１００は、１つ又は複数のモダリティに対応する医療検知データを表示する１つ又は複数の表示枠１１０２及び１１０４を含む。医療検知データの例には、ＩＶＵＳデータ、前方視ＩＶＵＳデータ、流速、圧力データ、ＦＦＲ測定、ＣＦＲ測定、ＯＣＴデータ及び経食道心エコー・データを含む。図示の実施形態では、枠１１０２は、第１のモダリティに対応する第１のデータ・サブセットを表示し、枠１１０４は、第２のモダリティに対応する第２のデータ・サブセットを表示する。第１のモダリティ及び第２のモダリティは、異なっていてもよい。ユーザ・インターフェース１１００は、ユーザが、枠１１０２の第１のデータ・サブセット及び枠１１０４の第２のデータ・サブセットのための独立した表示属性を選択することを可能にする。表示属性オプションは、チェックボックス、排他的及び非排他的リスト、ラジオ・ボタン及び／又は他の適切なインターフェース機構を介して提示できる。図示の実施形態では、枠１１０２の第１のデータ・サブセットのための表示属性は、タブ１１０６を介して提示され、枠１１０４の第２のデータ・サブセットのための表示属性は、タブ１１０８を介して提示されるが、これらは、単に例示的であり、ドロップダウン・メニュー、ツールバー、ツリー及び他の適切な構成を含めた他の構成が提供される。ユーザが表示属性を選択すると、表示属性は、対応するデータ・サブセット（複数可）に適用され、表示１１００がそれに応じて更新される。
【００９９】
図１２は、本開示のいくつかの実施形態による、性状診断した組織の表示をカスタマイズする例示的ユーザ・インターフェース１２００の図である。ユーザ・インターフェース１２００は、図１０を参照して説明したユーザ表示装置１００８等のユーザ表示装置上に表示できる。ユーザ・インターフェース１２００は、マルチモダリティ処理システム１００、より具体的には表示エンジン１００２によって提示された情報を表示する１つの可能な構成を表す。代替構成が企図及び提供されることを当業者は認識するであろう。
【０１００】
図示の実施形態では、ユーザ・インターフェース１２００は、１つ又は複数のモダリティに対応する医療検知データを表示する１つ又は複数の表示枠１２０２を含む。ユーザ・インターフェース１２００は、１つ又は複数の表示属性枠１２０４も含むこともできる。表示属性枠１２０４は、チェックボックス１２０６、排他的及び非排他的リスト１２０８、ラジオ・ボタン及び他の適切なインターフェース機構を介して組織性状診断方法に対応する、ユーザが選択可能な表示属性を提示する。図示の実施形態では、表示属性枠１２０４は、タブ１２１０として提示されるカテゴリ内に表示属性オプションを提示するが、このことは例にすぎず、ドロップダウン・メニュー、ツールバー、ツリー及び他の適切な構成を含めた他の構成が提供される。表示属性をユーザが選択すると、表示属性は対応するデータに適用され、表示が更新される。このことは、組織のマーカー（例えばマーカー１２１２）を更新することを含むことができる。
【０１０１】
上記で詳細に開示したように、医療画像化システム（例えば図１Ａの画像化システム１０１）は、医療検知データを受信、誘導、処理、表示する。医療画像化システムは、いくつかの個々のセンサから収集し、幅広い検知モダリティに対応する相当量のデータを受信できる。例えば、様々な実施形態では、医療画像化システムは、圧力データ、流量データ、ＩＶＵＳデータ、光音響ＩＶＵＳデータ、ＦＬ−ＩＶＵＳデータ、ＦＦＲ測定、ＣＦＲ測定、ＯＣＴデータ、経食道心エコー・データ、画像誘導治療データ、他の適切な医療データ及び／又はそれらの組合せを受信する。この豊富な情報を通じた選別の際にユーザを支援するために、医療画像化システムは、基礎となるデータの収集、処理、表示をユーザの命令で調節できる。これらの表示属性に応答する方法は、図１３〜図１５を参照して開示する。
【０１０２】
図１３は、本開示のいくつかの実施形態による表示属性に基づく医療検知データの収集方法１３００の流れ図である。更なるステップは、方法１３００のステップの前、間及びその後に提供でき、記載したステップのいくつかは方法の他の実施形態では置き換えるか又は排除できることを理解されたい。方法１３００のブロック１３０２を参照すると、医療画像化システムは、表示属性を受信する。表示属性は、ユーザ入力及び／又は表示属性データベース等の外部記憶装置リソースを介して受信できる。表示属性は、ユーザへのデータ表示を統制する。表示属性は、単一データ・サブセット、複合データ・サブセット及び／又は全ての利用可能な医療データに適用できる。したがって、図１３の実施形態では、表示属性は、第１のデータ・サブセットに適用されるが、第２のデータ・サブセットには必ずしも適用されない。第１のサブセット及び第２のサブセットは、センサ、検知機器、モダリティ、時間ウインドウ、他の適切な分割及び／又はそれらの組合せによって定義できる。いくつかの実施形態では、表示属性は、その表示属性を適用すべきサブセットを指定する。
【０１０３】
表示属性は、静的な値、動的な値及び／又は依存的な値を含むことができる。いくつかの例示的実施形態では、表示属性は、ユーザの好み、実施する医療処置の動作過程、処置を実施する医療施設、患者の情報、表示属性を適用するデータ・サブセット、表示属性とは無関係のデータ・サブセット、状況指標及び／又はセンサ属性によって決まる値を指定できる。
【０１０４】
ブロック１３０４では、医療システムは、表示属性に基づく第１のデータ・サブセットの取得を統制する命令セットを生成する。いくつかの実施形態では、命令は、センサ動作電力、増幅器利得及び／又は任意の他の適用可能な動作パラメータを指定する。いくつかの実施形態では、生成した命令は、データ収集を休止又は防止するものであり、これには、関連するセンサの無効化を含むことができ、光センサの場合は、対応するレーザ発光器の無効化を含むことができる。いくつかの実施形態では、生成した命令により、データを収集、記憶するが、リアルタイムではデータを処理しない。これにより、リアルタイム・リソースが解放される一方で、データを後で評価するために利用可能であることを保証する。ブロック１３０６では、表示属性による第１のデータ・サブセットを収集するために少なくとも１つの命令セットを与える。様々な例示的実施形態では、センサ（例えば超音波変換器、圧力センサ、流量センサ、ＯＣＴセンサ等）、検知機器（例えばカテーテル、ガイド・カテーテル、ガイド・ワイヤ等）、ＰＩＭ若しくは画像化システム等のサポートデバイス及び／又は他のデータ取得構成要素等の医療システムの構成要素に対する命令を与える。
【０１０５】
ブロック１３０８では、第２のデータ・サブセットを収集するために命令を与える。第２のデータ・サブセットを収集する命令は、表示属性とは無関係である。ブロック１３１０では、表示属性に従って収集した第１のサブセット、及び第２のサブセットを含む医療データ・セットを医療システムによって受信する。ブロック１３１２では、医療データ・セットは、表示属性に従って表示される。
【０１０６】
図１４は、本開示のいくつかの実施形態による表示属性に基づく医療検知データの処理、表示方法１４００の流れ図である。更なるステップは、方法１４００のステップの前、間及びその後に提供でき、記載したステップのいくつかは方法の他の実施形態では置き換えるか又は排除できることを理解されたい。ブロック１４００では、医療画像化システムは、第１のデータ・サブセット及び第２のデータ・サブセットを含む医療データ・セットを受信する。データ・サブセットは、センサ、検知機器、モダリティ、時間ウインドウ、他の適切な分割及び／又はそれらの組合せによって定義できる。
【０１０７】
ブロック１４０４では、医療画像化システムは、表示属性を受信する。表示属性は、単一データ・サブセット、複合データ・サブセット及び／又は全ての利用可能な医療データに適用できる。したがって、図１４の実施形態では、表示属性は、第１のデータ・サブセットに適用されるが、第２のデータ・サブセットには必ずしも適用されない。いくつかの実施形態では、表示属性は、その表示属性を適用すべき医療データ・セットのサブセットを指定する。
【０１０８】
表示属性は、ユーザへのデータ提示を統制する。表示属性は、静的な値、動的な値及び／又は依存的な値を含むことができる。いくつかの例示的実施形態では、表示属性は、ユーザの好み、実施する医療処置の動作過程、処置を実施する医療施設、患者の情報、表示属性を適用するデータ・サブセット、表示属性とは無関係のデータ・サブセット、状況指標及び／又はセンサ属性によって決まる値を指定する。
【０１０９】
ブロック１４０６では、医療システムは、表示属性に基づく第１のデータ・サブセットの処理に影響を与える命令セットを生成する。いくつかの例示的実施形態では、命令は、閾値、疑似カラー変換機構、並びに通常表示状態、淡色表示状態及び隠した状態からなる群による表示状態を指定する。ブロック１４０８では、表示属性による第１のデータ・サブセットを処理するために少なくとも１つの命令セットを与える。様々な例示的実施形態では、センサ（例えば超音波変換器、圧力センサ、流量メータ、ＯＣＴセンサ等）、検知機器（例えばカテーテル、ガイド・カテーテル、ガイド・ワイヤ等）、ＰＩＭ若しくは画像化システム等のサポートデバイス及び／又は他のデータ取得構成要素等の医療システムの構成要素に対する命令を与える。
【０１１０】
ブロック１４１０では、医療システムは、表示属性による第１のサブセットを表示し、ブロック１４１２では、医療システムは、表示属性とは無関係である第２のサブセットを表示する。
【０１１１】
図１５は、本開示のいくつかの実施形態による表示属性に基づく組織性状診断の実施方法１５００の流れ図である。更なるステップは、方法１５００のステップの前、間及びその後に提供でき、記載したステップのいくつかは方法の他の実施形態では置き換えるか又は排除できることを理解されたい。ブロック１５０２では、医療画像化システムは、医療データ・セットを受信する。このセットは、異なるセンサ、モダリティ及び／又は検知機器に対応する様々なサブセットを含むことができる。
【０１１２】
ブロック１５０４では、システムは、少なくとも１つの医療データ・サブセットに適用される表示属性を受信する。表示属性は、性状診断される組織を選択するために適用できる一方で、他の組織型には必ずしも適用しない。したがって、そのような表示属性は、データ・セット、及び／又は属性を適用する組織（例えば血栓、プラーク、外膜、繊維組織、繊維脂質組織、石灰化壊死組織、石灰化組織、コラーゲン組成、コレステロール、ステント、血管壁等）を指定できる。更に、表示属性は、静的な値、動的な値及び／又は依存的な値を含むことができる。ブロック１５０６では、医療システムは、医療データ・セットに対して実施する組織性状診断方法に使用する表示属性に基づいた命令セットを生成する。例えば、命令は、閾値、組織型に関連付ける識別子（例えば色、マーカー形状、輪郭等）、特定組織型を隠す、通常表示する若しくは淡色表示するかどうか、を指定でき、及び／又は他の関連する組織性状診断パラメータを指定できる。
【０１１３】
ブロック１５０８では、少なくとも１つの命令セットを組織性状診断方法で使用するために与える。様々な例示的実施形態では、センサ（例えば超音波変換器、圧力センサ、流量メータ、ＯＣＴセンサ等）、検知機器（例えばカテーテル、ガイド・カテーテル、ガイド・ワイヤ等）、ＰＩＭ若しくは画像化システム等のサポートデバイス及び／又は他のデータ取得構成要素等の医療システムの構成要素に対する命令を与える。ブロック１５１０では、組織性状診断方法を、与えられた命令を使用して実施する。組織性状診断方法は、医療データから成分組織要素を識別し、組織識別子を成分組織要素に割り当てて、表示の際にこれらの成分組織要素を識別させる。ブロック１５１２では、医療システムは、性状診断した医療データ・セット及び組織識別子を表示する。
【０１１４】
図１６は、本開示のいくつかの実施形態による血管内組織の位置特定方法１６００の流れ図である。更なるステップは、方法１６００のステップの前、間及びその後に提供でき、記載したステップのいくつかは方法の他の実施形態では置き換えるか又は排除できることを理解されたい。ブロック１６０２では、検知デバイスの可撓性細長部材（例えばカテーテル、ガイド・カテーテル、ガイド・ワイヤ等）を血管内に進める。細長部材は、細長部材の長手方向に沿って配置した複数のセンサを組み込む。複数のセンサは、超音波変換器、光音響超音波変換器、圧力センサ、光学的圧力センサ、流量センサ、光学的流量センサ、ＯＣＴ送受信器等のあらゆる適切な医療センサ、及び／又は他の適切なセンサを含むことができ、関連付けたセンサは、流量、光学的流量、ＩＶＵＳ、光音響ＩＶＵＳ、ＦＬ−ＩＶＵＳ、圧力、光学的圧力、部分冠血流予備量（ＦＦＲ）測定、冠血流予備量（ＣＦＲ）測定、光干渉断層撮影（ＯＣＴ）、経食道心エコー、画像誘導治療を含む１つ又は複数のモダリティ、他の適切なモダリティ及び／又はそれらの組合せに対応できる。
【０１１５】
ブロック１６０４では、医療データ測定値セットを得る。このセットは、複数のセンサの各センサからの少なくとも１つの測定値を含む。ブロック１６０６では、測定値を複数のセンサにわたって比較する。比較には、センサ同士の直接比較、組織性状診断データベースのもの等の基準値との比較、閾値との比較及び／又は他の種類の比較を含むことができる。いくつかの実施形態では、比較には、一連のＦＦＲ計算、及びＦＦＲ比と閾値との比較の実施を含み、この閾値は、狭窄が近位センサと遠位センサとの間にあることを示唆する。いくつかの実施形態では、比較には、ＩＶＵＳ及び／又はＯＣＴ測定値と性状診断データベースとの比較をして、血栓、プラーク、外膜、繊維組織、繊維脂質組織、石灰化壊死組織、石灰化組織、コラーゲン組成、コレステロール、ステント、血管壁及び／又は他の組織のうちの１つ又は複数を検出することを含む。ブロック１６０８では、比較は、対象とする組織を示す血管性状の差異を検出するために使用する。差異は、閾値を超えるＦＦＲ比、組織のばらつき、信号強度又は特徴の差異、及び／又は他の適切な差異とすることができる。ブロック１６１０では、差異は、対象とする組織の近位のセンサを決定するために使用する。例えば、ＦＦＲ比の場合、近接するセンサには、比率計算に関与するセンサを含むことができる。組織性状診断方法を介して識別した組織の場合、近接するセンサには、組織を識別した性状診断データを収集したセンサを含むことができる。ブロック１６１２では、組織の場所を近位のセンサに基づいて決定する。
【０１１６】
いくつかの実施形態では、組織を位置特定した後、更なる診断分析を実施できる。そのような一実施形態では、複数の狭窄の個々の影響及び累積的な影響を測定、分析する。ブロック１６１４では、複数の狭窄の各狭窄のための近位圧力測定値を得る。近位測定値は、狭窄の近位のセンサ、実質的には狭窄と、測定した狭窄の近位に生じた任意の狭窄との間にあるセンサから得られる。ブロック１６１６では、狭窄のための遠位圧力測定値は、狭窄の遠位のセンサ、実質的には狭窄と、その次の任意の遠位狭窄との間にあるセンサを使用して得る。ブロック１６１８では、狭窄のための個々の圧力比を、収集した遠位センサ測定値及び近位センサ測定値を使用して決定する。
【０１１７】
ブロック１６２０では、累積的な影響を決定する近位圧力測定値は、複数の狭窄の、全ての狭窄に対し近位のセンサを利用して得る。ブロック１６２２では、対応する遠位圧力測定値は、複数の狭窄の、全ての狭窄に対し遠位のセンサを使用して得る。ブロック１６２４では、複数の狭窄のための累積的な圧力比は、収集した遠位センサ測定値及び近位センサ測定値を使用して決定する。
【０１１８】
いくつかの実施形態では、この更なる診断分析には、対象とする組織に隣接するように細長部材の詳細検知領域を再位置決めすることを含む。一実施形態では、この更なる診断分析には、血管に対する細長部材の場所を調節することを含む。細長部材を進めた又は引き出した量は、ブロック１６１２で決定した組織の場所と詳細検知領域の場所との間の差異に基づき決定できる。詳細検知領域を位置決めした後、次の測定値は、詳細検知領域内に配置したセンサを使用して得る。次の測定値は、以前の測定値とは異なるモダリティに対応できる。例えば、一実施形態では、圧力測定値を使用して狭窄を位置特定し、ＩＶＵＳ測定値を使用して狭窄を詳細に検査する。別の例示的実施形態では、血管内組織超音波（ＩＶＵＳ）測定値を使用して分岐を位置特定し、ドップラーＩＶＵＳ測定値を使用して分岐を詳細に検査する。
【０１１９】
次に、図１７を参照すると、いくつかの実施形態では、血管の長さ部に沿った詳細測定は、細長部材を再配置せずに行うことができる。図１７は、本開示のいくつかの実施形態による血管の評価方法１７００の流れ図である。更なるステップは、方法１７００のステップの前、間及びその後に提供でき、記載したステップのいくつかは方法の他の実施形態では置き換えるか又は排除できることを理解されたい。方法１７００は、オペレータが血管に対して高レベルの測定を実施すること、及びその高レベルな測定に基づいて血管区分を選択し、検知機器の再配置を必ずしも伴わずに更なる測定をすることを可能にする。ブロック１７０２では、可撓性細長部材等の検知機器は、機器の検知部分が画像化される血管領域を通って延在するように血管内に進められる。検知部分は、超音波変換器、圧力センサ、流量センサ、ＯＣＴ送受信器等のあらゆる適切な医療センサ、及び／又は他の適切なセンサを含むことができ、関連付けたセンサは、流量、光学的流量、ＩＶＵＳ、光音響ＩＶＵＳ、ＦＬ−ＩＶＵＳ、圧力、光学的圧力、ＦＦＲ測定、ＣＦＲ測定、ＯＣＴ、経食道心エコー、画像誘導治療等を含む１つ又は複数のモダリティ、他の適切なモダリティ及び／又はそれらの組合せに対応できる。
【０１２０】
ブロック１７０４では、第１の医療データ測定値セットは、第１の複数のセンサ・サブセットを使用して得る。第１の医療データ・セットは、流量、光学的流量、ＩＶＵＳ、光音響ＩＶＵＳ、ＦＬ−ＩＶＵＳ、圧力、光学的圧力、ＦＦＲ測定、ＣＦＲ測定、ＯＣＴ、経食道心エコー、画像誘導治療等の第１のモダリティ、他の適切なモダリティ及び／又はそれらの組合せに対応する。ブロック１７０６では、第１の医療データ・セットは、表示デバイスを介してユーザに提示される。血管領域の表示も表示デバイスを介して提示される。表示は、領域を選択可能な血管区分の集まりに分割でき、各区分は、区分を測定するように位置決めした１つ又は複数のセンサを有する。いくつかの実施形態では、医療データは、血管区分と共同で医療データを表示することによってコンテクストを示す。医療データ・セットがＦＦＲ比の決定に使用する圧力データを含む一実施形態では、各区分の指標は、区分に対して計算したＦＦＲ比に重ね合わせられる。医療データ・セットがＩＶＵＳデータを含む更なる実施形態では、ＩＶＵＳデータは、対応する区分を示すアイコンに重ね合わせられる。
【０１２１】
いくつかの実施形態では、第１の医療データ・セットを提示することは、医療データ・セットの識別した部分を強調表示することを含む。医療データが、ＦＦＲ比の決定に使用する圧力データを含む例示的実施形態では、狭窄の可能性を示唆する臨界閾値未満の比率を強調表示する。医療データがＩＶＵＳデータを含む例示的実施形態では、分岐、狭窄、プラーク、血管解離、病変及び／又はステントに対応する領域を強調する。
【０１２２】
次に、ユーザは、血管領域の区分を選択して更に詳細に分析できる。ブロック１７０８では、区間を指定するユーザ入力を受信する。ブロック１７１０では、第２の測定値セットは、選択した区分を測定するように位置決めしたセンサを含む第２のセンサ・サブセットを使用して得る。したがって、第２の測定データ・セットは、血管領域の選択した区分を測定する。検知機器は、検知部分の長さ方向に沿って配置したセンサを含むので、第２の測定値セットは、検知部分の位置の調節を必ずしも伴わずに得ることができる。検知機器が長さ方向に沿って配置した様々なセンサを含むいくつかの実施形態では、第２の測定値セットは、第１の測定値セットとは異なるモダリティに対応する。
【０１２３】
いくつかの実施形態では、更なる血管区分は、検知部分の再位置決めを伴わずに更なる測定のために選択できる。ブロック１７１２では、血管領域の第２の区分を指定する第２のユーザ入力を受信する。ブロック１７１４では、第２の選択区分に対応する第３の測定値セットを得る。第３の測定値セットは、検知部分の位置の調節を必ずしも伴わずに得られる。
【０１２４】
次に、図１８を参照すると、いくつかの実施形態では、ユーザは、小さな窓の検知デバイスを物理的に進め、引き戻したのと似た方式で詳細測定値を得ることができる。図１８は、本開示のいくつかの実施形態による血管内検知デバイスの模倣引戻しによって医療データを表示する方法１８００の流れ図である。更なるステップは、方法１８００のステップの前、間及びその後に提供でき、記載したステップのいくつかは方法の他の実施形態では置き換えるか又は排除できることを理解されたい。方法１８００は、ユーザが、検知デバイスの移動を必ずしも伴わず、且つ物理的移動により生じる位置合わせの遅れ及び位置合わせが失われる危険性を伴わずに、仮想引戻しを実施することを可能にする。ブロック１８０２では、複数のセンサを有する可撓性細長部材等の検知機器が表示のために血管内に進められる。センサは、超音波変換器、圧力センサ、流量センサ、ＯＣＴ送受信器等のあらゆる適切な医療センサ、及び／又は他の適切なセンサを含むことができ、関連付けたセンサは、流量、光学的流量、ＩＶＵＳ、光音響ＩＶＵＳ、ＦＬ−ＩＶＵＳ、圧力、光学的圧力、ＦＦＲ測定、ＣＦＲ測定、ＯＣＴ、経食道心エコー、画像誘導治療を含む１つ又は複数のモダリティ、他の適切なモダリティ及び／又はそれらの組合せに対応できる。
【０１２５】
ブロック１８０４では、画像化システムは、血管を複数部分に分割し、血管の各部分を測定するために位置決めした１つ又は複数のセンサを決定する。このことは、図１７のブロック１７０４で開示した医療データ測定値の予備セットを収集することを含むことができる。ブロック１８０６では、システムは、ユーザ表示装置を介して血管部分のそれぞれの選択可能な指標を表示する。ユーザ表示装置は、図１７のブロック１７０６に開示した表示装置と実質的に同様であってもよい。ブロック１８０８では、システムは、血管部分を指定するユーザ選択を受信する。ブロック１８１０では、医療データは、指定部分を測定するために位置決めした１つ又は複数のセンサから収集する。この医療データは、医療データの予備セットとは異なるモダリティに対応できる。ブロック１８１２では、医療データを表示する。医療データの表示は、検知機器の移動を必ずしも伴わずに、検知デバイスの引戻しを模倣したものである。
【０１２６】
例示的実施形態を示し、説明してきたが、広範囲にわたる修正、変更及び置換えが前述の開示内で企図され、いくつかの例では、本開示のいくつかの特徴は、他の特徴の対応する使用を伴わずに利用できる。更に、上記のように、マルチモダリティ処理システムと関連する上述した構成要素及び拡張要素は、ハードウェア、ソフトウェア又はその両方の組合せにおいて実装できる。処理システムは、あらゆる特定のアーキテクチャ上で働くように設計できる。例えば、システムは、単一コンピュータ、ローカル・エリア・ネットワーク、クライアントサーバ・ネットワーク、ワイド・エリア・ネットワーク、インターネット、手持ち式及び他の持ち運び可能ワイヤレス・デバイス及びネットワーク上で実行できる。そのような変形形態は、本開示の範囲から逸脱することなく上記で行うことができることを理解されたい。したがって、添付の特許請求の範囲は広範且つ本開示の範囲に一致するように解釈すべきであることを了解されよう。
【符号の説明】
【０１２７】
１００  医療システム
１０１  画像システム
１０２  カテーテル検査室
１０４  制御室
１０６  患者
１０８  デバイス
１１０  デバイス
１１２  患者インターフェース・モジュール（ＰＩＭ）
１１４  患者インターフェース・モジュール（ＰＩＭ）
１１６  心電図（ＥＣＧ）デバイス
１１７  血管造影システム
１１８  ベッドサイド制御装置
１２０  主制御装置
【図１Ａ】
2018064970.tif 000003
【図１Ｂ】
2018064970.tif 000004
【図１Ｃ】
2018064970.tif 000005
【図２】
2018064970.tif 000006
【図３】
2018064970.tif 000007
【図４】
2018064970.tif 000008
【図５Ａ】
2018064970.tif 000009
【図５Ｂ】
2018064970.tif 000010
【図６】
2018064970.tif 000011
【図７Ａ】
2018064970.tif 000012
【図７Ｂ】
2018064970.tif 000013
【図８】
2018064970.tif 000014
【図９】
2018064970.tif 000015
【図１０】
2018064970.tif 000016
【図１１】
2018064970.tif 000017
【図１２】
2018064970.tif 000018
【図１３】
2018064970.tif 000019
【図１４】
2018064970.tif 000020
【図１５】
2018064970.tif 000021
【図１６】
2018064970.tif 000022
【図１７】
2018064970.tif 000023
【図１８】
2018064970.tif 000024
【手続補正書】
【提出日】平成29年12月26日(2017.12.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管領域を評価する方法であって、前記方法は、
前記血管領域内に位置決めした検知機器の第１の複数のセンサ・サブセットを使用して第１の測定値セットを得、前記検知機器は、前記第１の複数のセンサ・サブセットを含む長手方向に細長い検知部分を有し、前記第１の測定値セットは、第１の検知モダリティに対応すること；
前記第１の測定値セットを表示デバイスで提示すること；
前記第１の測定値セットを前記表示デバイスで提示した後、前記血管領域の区分を指定するユーザ入力を受信すること；及び
第２の複数のセンサ・サブセットを使用して第２の測定値セットを得ること
を含み、
前記第２の測定値セットは、前記血管領域の前記指定区分に関連し、
前記第２の測定値セットは、前記第１の測定値セットを得ることから前記第２の測定値セットを得ることまでの間に前記検知部分の位置を調節せずに得られる、方法。
【請求項２】
前記指定区分は、第１の指定区分であり、
前記方法は、
前記血管領域の第２の区分を指定する第２のユーザ入力を受信すること；及び
第３の複数のセンサ・サブセットを使用して第３の測定値セットを得ること
を更に含み、
前記第３の測定値セットは、前記血管領域の前記第２の指定区分に関連し、
前記第３の測定値セットは、前記第２の測定値セットを得ることから前記第３の測定値セットを得ることまでの間に前記検知部分の位置を調節せずに得られる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１の測定値セットを提示することは、分岐、狭窄、プラーク、血管解離、病変及びステントのうち少なくとも１つを強調表示することである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記第２の測定値セットは、前記第１の検知モダリティとは異なる第２の検知モダリティに対応する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記第１の検知モダリティは、血管内組織超音波モダリティである、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記第２の検知モダリティは、流量モダリティである、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記第２の検知モダリティは、圧力モダリティ、流量モダリティ及び光干渉断層撮影モダリティのうちの１つである、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記第１の検知モダリティは、圧力モダリティである、請求項４に記載の方法。
【請求項９】
前記第１の測定値セットを得ることは、冠血流予備量比を決定することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記第２の検知モダリティは、血管内超音波モダリティである、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
血管内処置を模倣することによってデータを表示する方法であって、
血管内に位置決めした検知機器の各センサに対応し前記各センサの近位にある血管部分を決定することであって、前記検知機器は、複数のセンサを有する、決定すること；
ユーザ表示装置で前記血管部分のそれぞれの指標を提示すること；
指定した血管部分に関するユーザ選択を受信することであって、前記指定した血管部分は、前記決定した血管位置のうちの１つである、受信すること；
前記指定した血管部分に対応するセンサから医療データを収集すること；及び
前記収集した医療データを表示すること
を含む方法。
【請求項１２】
複数のセンサは、複数の超音波送受信器を含み、前記収集した医療データは、血管内超音波エコー・データを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記複数のセンサは、複数の光干渉断層撮影送受信器を含み、前記収集したデータは、干渉計による測定値を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記複数のセンサは、複数の圧力センサを含み、前記収集した医療データは、圧力データを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記指定した血管部分に対する冠血流予備量比を決定することを更に含む、請求項１４に記載の方法であって、前記収集したデータを表示することは、前記冠血流予備量比を表示することである、方法。
【請求項１６】
前記血管部分のそれぞれに対して、
前記血管部分の遠位位置で遠位センサを決定すること；及び
前記血管部分の近位位置で近位センサを決定すること
を更に含む、請求項１５に記載の方法であって、
前記冠血流予備量比を決定することは、前記遠位センサ及び前記近位センサを使用して前記血管部分に対する個々の冠血流予備量比を決定することを含む、方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７９】
ＵＩフレームワーク・サービス９４０は、メッセージ配信構成要素９１０を介して処理フレームワーク９００の構成要素と通信する。図９に示す実施形態に示すように、ベッドサイド制御装置１１８は、ネットワーク接続９５４を介して処理フレームワーク９００に通信可能に結合できる。ネットワーク接続９５４は、イーサネット（登録商標）接続又はＩＥＥＥ８０２．１１Ｗｉ−Ｆｉ接続等、あらゆる種類の有線又はワイヤレス・ネットワーク接続とすることができる。代替的に、主制御装置１２０及びベッドサイド制御装置１１８の一方又は両方は、（ＰＣＩｅ）データ・バス接続、ＵＳＢ接続、サンダーボルト接続、ファイア・ワイア接続又はいくつかの他の高速データ・バス接続等のローカル・バス接続を介して処理フレームワーク９００と通信できる。更に、図９の図示の実施形態では、ベッドサイド制御装置は、ベッドサイド制御装置１１８のＵＩ拡張要素と処理フレームワーク９００内の構成要素との間のメッセージ・ベースの通信を促進するように構成したメッセージ配信構成要素９５６を含む。いくつかの実施形態では、メッセージ配信構成要素９５６は、診断画像データがネットワーク接続９５４を通じて到着したときにネットワーク通信パケットからこのデータを抽出できる。
【外国語明細書】
2018064970000001.pdf