(57)【要約】【課題】ガイドワイヤに沿って心腔内の目的部位に挿入できる除細動カテーテルを提供すること。【解決手段】ガイドワイヤルーメンを有するチューブ部材１０と、ハンドル２０と、電極群３１Ｇ，３２Ｇと、リード線群４１Ｇ，４２Ｇと、電極コネクタ５０と、ガイドワイヤコネクタ６０と、操作用ワイヤ７１，７２とを備え、チューブ部材１０の基端部１０２は、ハンドル２０の先端から挿入されてハンドル２０の内部に延在し、ハンドル２０の基端部２０２から外部に延出され、チューブ部材１０の基端にガイドワイヤコネクタ６０が接続されて、ガイドワイヤルーメン１０Ｌとガイドワイヤポート６１とが連通しており、ハンドル２０の内部におけるチューブ部材１０の基端部には、操作用ワイヤの基端部を延出するための第１側孔と、リード線群の各々の基端部を延出するための第２側孔が形成されている。【選択図】    図３
2018143604.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心腔内に挿入されて除細動を行うためのカテーテルであって、
ガイドワイヤルーメンを含むマルチルーメン構造を有する絶縁性のチューブ部材と、
前記チューブ部材の基端部に装着され、先端偏向操作のための操作機構を具備するハンドルと、
前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１電極群と、  前記第１電極群から基端側に離間して前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第２電極群と、
前記第１電極群を構成する複数の前記電極に、各々の先端が接続された複数のリード線からなる第１リード線群と、
前記第２電極群を構成する複数の前記電極に、各々の先端が接続された複数のリード線からなる第２リード線群と、
前記ハンドルの外部に配置され、ガイドワイヤポートを有するガイドワイヤコネクタと、
前記チューブ部材の先端部にその先端が固定され、前記操作機構の構成要素にその基端が固定されることで引張操作可能な少なくとも１本の操作用ワイヤとを備えてなり、
前記第１リード線群を構成する前記リード線と、前記第２リード線群を構成する前記リード線とは、前記チューブ部材の互いに異なるルーメンに延在し、
前記操作用ワイヤは、前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線が延在しているルーメンとは異なるルーメンに延在しており、
除細動を行うときには、前記第１電極群と、前記第２電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加され、
前記チューブ部材の基端部は、前記ハンドルの先端からその内部に挿入されて、前記ハンドルの内部を基端方向に延在し、前記操作機構の前記構成要素における前記操作用ワイヤの基端の固定位置よりも基端側において、前記ハンドルの外部に延出され、
前記チューブ部材の基端に前記ガイドワイヤコネクタが接続されることにより、前記ガイドワイヤルーメンと前記ガイドワイヤポートとが連通しており、
前記チューブ部材の基端部の前記ハンドルの内部に延在している部分には、前記操作機構の前記構成要素における前記操作用ワイヤの基端の固定位置よりも先端側において、前記操作用ワイヤが延在している前記ルーメンから前記チューブ部材の外周面に至る少なくとも１つの第１側孔が形成されているとともに、前記操作機構の前記構成要素における前記操作用ワイヤの基端の固定位置よりも基端側において、前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線が延在している前記ルーメンの各々から前記チューブ部材の外周面に至る少なくとも２つの第２側孔が形成され、
前記操作用ワイヤの基端部は、前記第１側孔を通って、前記チューブ部材の外部に延出し、
前記第１リード線群を構成する前記リード線の基端部と、前記第２リード線群を構成する前記リード線の基端部とは、互いに異なる前記第２側孔を通って、前記チューブ部材の外部に延出していることを特徴とする心腔内除細動カテーテル。
【請求項２】
心腔内に挿入されて除細動を行うためのカテーテルであって、
ガイドワイヤルーメンを含むマルチルーメン構造を有する絶縁性のチューブ部材と、
前記チューブ部材の基端部に装着され、ワイヤ留め具を備えた先端偏向操作のための回転操作部を有するハンドルと、
前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１電極群と、  前記第１電極群から基端側に離間して前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第２電極群と、
前記第１電極群を構成する複数の前記電極に、各々の先端が接続された複数のリード線からなる第１リード線群と、
前記第２電極群を構成する複数の前記電極に、各々の先端が接続された複数のリード線からなる第２リード線群と、
前記ハンドルの外部に配置または前記ハンドルに内蔵され、前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線の各々の基端が固定される端子を複数有する電極コネクタと、
前記ハンドルの基端側に配置され、ガイドワイヤポートを有するガイドワイヤコネクタと、
前記チューブ部材の先端部にその先端が固定され、前記回転操作部の前記ワイヤ留め具にその基端が固定されることで引張操作可能な少なくとも１本の操作用ワイヤとを備えてなり、
前記第１リード線群を構成する前記リード線と、前記第２リード線群を構成する前記リード線とは、前記チューブ部材の互いに異なるルーメンに延在し、
前記操作用ワイヤは、前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線が延在しているルーメンとは異なるルーメンに延在しており、
除細動を行うときには、前記第１電極群と、前記第２電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加され、
前記チューブ部材の基端部は、前記ハンドルの先端からその内部に挿入されて、前記ハンドルの内部を基端方向に延在し、前記回転操作部よりも基端側において、前記ハンドルの外部に延出され、
前記チューブ部材の基端に前記ガイドワイヤコネクタが接続されることにより、前記ガイドワイヤルーメンと前記ガイドワイヤポートとが連通しており、
前記チューブ部材の基端部の前記ハンドルの内部に延在している部分には、前記回転操作部の前記ワイヤ留め具よりも先端側において、前記操作用ワイヤが延在している前記ルーメンから前記チューブ部材の外周面に至る少なくとも１つの第１側孔が形成されているとともに、前記回転操作部よりも基端側において、前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線が延在している前記ルーメンの各々から前記チューブ部材の外周面に至る少なくとも２つの第２側孔が形成され、
前記操作用ワイヤの基端部は、前記第１側孔を通って、前記チューブ部材の外部に延出し、
前記第１リード線群を構成する前記リード線の基端部と、前記第２リード線群を構成する前記リード線の基端部とは、互いに異なる前記第２側孔を通って、前記チューブ部材の外部に延出し、前記リード線の各々の基端が前記電極コネクタの所定の端子に接続されていることを特徴とする心腔内除細動カテーテル。
【請求項３】
前記チューブ部材には、中央ルーメンと、前記中央ルーメンの周囲に配列された複数のサブルーメンとが形成され、
前記中央ルーメンは、前記ガイドワイヤルーメンであり、
前記サブルーメンの各々に、前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線あるいは前記操作用ワイヤが延在し、
前記第１側孔は、前記操作用ワイヤが延在している前記サブルーメンに対応する前記チューブ部材の円周方向位置に形成され、
前記第２側孔の各々は、前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線が延在している前記サブルーメンに対応する前記チューブ部材の円周方向位置に形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の心腔内除細動カテーテル。
【請求項４】
前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線が延在している前記ルーメンの各々には、前記電極コネクタの近傍でその基端が開口する絶縁性チューブの先端部が、前記第２側孔から挿入されており、
前記ルーメンの各々に延在している前記リード線の基端部は、前記絶縁性チューブの内部を延在しながら、前記チューブ部材の外部に延出していることを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載の心腔内除細動カテーテル。
【請求項５】
前記チューブ部材には少なくとも４つの前記サブルーメンが形成され、前記第１リード線群を構成する前記リード線のすべてが１つのサブルーメンに延在し、このサブルーメンとは円周方向に隣り合わない１つのサブルーメンに、前記第２リード線群を構成する前記リード線のすべてが延在していることを特徴とする請求項３または４に記載の心腔内除細動カテーテル。
【請求項６】
前記第１リード線群を構成する前記リード線が前記チューブ部材の複数のサブルーメンに分かれて延在しているとともに、前記第２リード線群を構成する前記リード線も複数のサブルーメンに分かれて延在し、
前記第１リード線群を構成する前記リード線と、前記第２リード線群を構成する前記リード線とが、円周方向に隣り合うサブルーメンに延在していないことを特徴とする請求項３または４に記載の心腔内除細動カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心腔内に挿入されて、心房細動を除去する心腔内除細動カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓カテーテル術中に心房細動が起った場合には電気的除細動を行う必要がある。そのような除細動を心腔内において行うためのカテーテルとして、本出願人は、マルチルーメン構造を有する絶縁性のチューブ部材と、前記チューブ部材の基端に接続されたハンドルと、前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数のリング状電極からなる第２ＤＣ電極群と、前記ハンドルの基端部に内蔵され、先端方向に突出する複数のピン端子を先端面に配置してなるコネクタと、前記チューブ部材の第１ルーメンに先端部が連結され、前記ハンドルの内部に延在し、前記コネクタの近傍で基端が開口する第１絶縁性チューブと、前記チューブ部材の第２ルーメンに先端部が連結され、前記ハンドルの内部に延在し、前記コネクタの近傍で基端が開口する第２絶縁性チューブと、前記第１ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続された複数のリード線からなり、前記チューブ部材の第１ルーメンおよび前記第１絶縁性チューブ内に延在し、当該第１絶縁性チューブの基端開口から延び出して、前記複数のリード線に分割され、分割されたリード線の各々が前記コネクタの有するピン端子の各々に接続固定される第１リード線群と、前記第２ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続された複数のリード線からなり、前記チューブ部材の第２ルーメンおよび前記第２絶縁性チューブ内に延在し、当該第２絶縁性チューブの基端開口から延び出して、前記複数のリード線に分割され、分割されたリード線の各々が前記コネクタの有するピン端子の各々に接続固定される第２リード線群と、複数のピン端子が配置された前記コネクタの先端面を、前記第１リード線群を構成するリード線が接続固定されたピン端子が配置されている第１端子群領域と、前記第２リード線群を構成するリード線が接続固定されたピン端子が配置されている第２端子群領域とに仕切り、前記第１リード線群を構成するリード線と、前記第２リード線群を構成するリード線とを隔離する隔壁板とを備えてなり、除細動を行うときには、前記第１ＤＣ電極群と、前記第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加される心腔内除細動カテーテルを提案している（特許文献１参照）。
【０００３】
このような構成の心腔内除細動カテーテルを、上大静脈から右心房内に挿入し、更に、右心房の後下壁にある冠状静脈洞の開口（冠状静脈洞口）に挿入することにより、第１ＤＣ電極群が冠状静脈洞内に位置し、第２ＤＣ電極群が右心房内に位置するように配置した後、第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の電圧を印加する。これにより、心房細動を起こしている心臓に対して、除細動に必要かつ十分な電気エネルギーを与えることができる。
【０００４】
図７は、特許文献１に記載された心腔内除細動カテーテルを構成するチューブ部材の先端領域の横断面図であり、このチューブ部材３１０には４つのルーメン（第１ルーメン３１１、第２ルーメン３１２、第３ルーメン３１３、第４ルーメン３１４）が形成されている。
同図において、３１５は、ルーメンを区画形成するフッ素樹脂層、３１６は、低硬度のナイロンエラストマーからなるインナー部、３１７は、高硬度のナイロンエラストマーからなるアウター部であり、３１８は、編組ブレードを形成するステンレス素線である。
【０００５】
図７に示すように、第１のルーメン３１１には、第１ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線３４１からなる第１リード線群３４１Ｇが延在し、第２のルーメン３１２には、第２ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線３４２からなる第２リード線群３４２Ｇが延在し、第３のルーメン３１３には、電位測定用の電極の各々に接続されたリード線３４３からなる第３リード線群３４３Ｇが延在し、第４のルーメン３１４には操作用ワイヤ３７１が延在している。
【０００６】
このように、第１リード線群３４１Ｇと第２リード線群３４２Ｇとが、それぞれ、チューブ部材の異なるルーメン（第１のルーメン３１１，第２のルーメン３１２）に延在していることにより、心腔内除細動に必要な電圧を印加したときに、第１リード線群３４１Ｇ（第１ＤＣ電極群）と、第２リード線群３４２Ｇ（第２ＤＣ電極群）との間で短絡が発生すること防止することができる。
【０００７】
図８は、特許文献１に記載された心腔内除細動カテーテルのハンドルの内部を示す斜視図、図９は、ハンドル内部の先端側の部分拡大図、図１０は、ハンドル内部の基端側の部分拡大図である。
図８に示すように、チューブ部材３１０の基端部は、ハンドル３２０の先端の開口から内部に挿入されており、これにより、チューブ部材３１０と、ハンドル３２０とが接続されている。
【０００８】
図８および図１０に示すように、ハンドル３２０の基端部には、先端方向に突出する複数のピン端子（３５１、３５２、３５３）を先端面３５０Ａに配置してなる円筒状のコネクタ３５０が内蔵されている。
また、図８〜図１０に示すように、ハンドル３２０の内部には、３本のリード線群（第１リード線群３４１Ｇ、第２リード線群３４２Ｇ、第３リード線群３４３Ｇ）の各々が挿通される３本の絶縁性チューブ（第１絶縁性チューブ３２６、第２絶縁性チューブ３２７、第３絶縁性チューブ３２８）が延在している。
【０００９】
図８および図９に示すように、第１絶縁性チューブ３２６の先端部（先端から１０ｍｍ程度）は、チューブ部材３１０の第１ルーメン３１１に挿入され、これにより、第１絶縁性チューブ３２６は、第１リード線群３４１Ｇが延在する第１ルーメン３１１に連結されている。
第１ルーメン３１１に連結された第１絶縁性チューブ３２６は、ハンドル３２０の内部に延在する第１の保護チューブ３６１の内孔を通ってコネクタ３５０（ピン端子が配置された先端面３５０Ａ）の近傍まで延びており、第１リード線群３４１Ｇの基端部をコネクタ３５０の近傍に案内する挿通路を形成している。
第１絶縁性チューブ３２６の基端開口から延び出した第１リード線群３４１Ｇは、これを構成する８本のリード線３４１にばらされ、これらリード線３４１の各々は、コネクタ３５０の先端面３５０Ａに配置されたピン端子の各々にハンダにより接続固定されている。これにより、第１ＤＣ電極群を構成する電極を、第１リード線群３４１Ｇを構成する８本のリード線３４１およびコネクタ３５０（ピン端子３５１）を介して、直流電源装置における一方の極の端子に接続することができる。
【００１０】
第２絶縁性チューブ３２７の先端部（先端から１０ｍｍ程度）は、チューブ部材３１０の第２ルーメン３１２に挿入され、これにより、第２絶縁性チューブ３２７は、第２リード線群３４２Ｇが延在する第２ルーメン３１２に連結されている。
第２ルーメン３１２に連結された第２絶縁性チューブ３２７は、ハンドル３２０の内部に延在する第２の保護チューブ３６２の内孔を通ってコネクタ３５０（ピン端子が配置された先端面３５０Ａ）の近傍まで延びており、第２リード線群３４２Ｇの基端部をコネクタ３５０の近傍に案内する挿通路を形成している。
第２絶縁性チューブ３２７の基端開口から延び出した第２リード線群３４２Ｇは、これを構成する８本のリード線３４２にばらされ、これらリード線３４２の各々は、コネクタ３５０の先端面３５０Ａに配置されたピン端子の各々にハンダにより接続固定されている。これにより、第２ＤＣ電極群を構成する電極を、第２リード線群３４２Ｇを構成する８本のリード線３４２およびコネクタ３５０（ピン端子３５２）を介して、直流電源装置における他方の極の端子に接続することができる。
【００１１】
第３絶縁性チューブ３２８の先端部（先端から１０ｍｍ程度）は、チューブ部材３１０の第３ルーメン３１３に挿入され、これにより、第３絶縁性チューブ３２８は、第３リード線群３４３Ｇが延在する第３ルーメン３１３に連結されている。
第３ルーメン３１３に連結された第３絶縁性チューブ３２８は、ハンドル３２０の内部に延在する第２の保護チューブ３６２の内孔を通ってコネクタ３５０（ピン端子が配置された先端面３５０Ａ）の近傍まで延びており、第３リード線群３４３Ｇの基端部をコネクタ３５０の近傍に案内する挿通路を形成している。
第３絶縁性チューブ３２８の基端開口から延び出した第３リード線群３４３Ｇは、これを構成する４本のリード線３４３にばらされ、これらリード線３４３の各々は、コネクタ３５０の先端面３５０Ａに配置されたピン端子の各々にハンダにより接続固定されている。これにより、基端側電位測定電極群を構成する電極を、第３リード線群３４３Ｇを構成する４本のリード線３４３およびコネクタ３５０（ピン端子３５３）を介して、心電計に接続することができる。
【００１２】
図８および図１０において、３８０は、絶縁性チューブ（３２６，３２７，３２８）の基端開口からそれぞれ延び出してコネクタ３５０のピン端子（３５１，３５２，３５３）接続固定されたリード線（３４１，３４２，３４３）の周囲を固定するための樹脂である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】特開２０１４−９７０８５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
最近、心腔内除細動カテーテルを下大静脈から右心房内に挿入して冠状静脈洞口に挿入する手技が行われている。
このような手技（下大静脈からのアプローチ）は、心腔内除細動カテーテルを上大静脈から右心房内に挿入して冠状静脈洞口に挿入する従来の手技（上大静脈からのアプローチ）と比較して侵襲性が低く、また、術後の美容の観点からも好ましい。
【００１５】
然るに、下大静脈からのアプローチにおいては、心腔内除細動カテーテルを冠状静脈洞口に挿入する操作が難しい。
【００１６】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の第１の目的は、下大静脈からのアプローチによって心腔内除細動カテーテルを冠状静脈洞口に挿入する操作を容易に行うことができる除細動カテーテルを提供することにある。
本発明の第２の目的は、ガイドワイヤコネクタのガイドワイヤポートからチューブ部材のガイドワイヤルーメンの先端開口に至るガイドワイヤの挿通路を確実に確保することができ、ガイドワイヤに沿って心腔内の目的部位に挿入することができる除細動カテーテルを提供することにある。
本発明の第３の目的は、先端偏向操作などによってもガイドワイヤの挿通性が損なわれることのない除細動カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
上記の目的を達成するために本発明者が鋭意検討を重ねた結果、先行して冠状静脈洞口に挿入したガイドワイヤに沿って除細動カテーテルを挿入することができれば、下大静脈からのアプローチによる手技を容易に行うことができること、また、ガイドワイヤを挿通可能なルーメン（ガイドワイヤルーメン）をチューブ部材に形成するとともに、ハンドルの先端からその内部に挿入されるチューブ部材の基端部をハンドルの内部を基端方向に延在させてからハンドルの外部に延出させ、チューブ部材の基端にガイドワイヤコネクタを接続させることにより、ガイドワイヤコネクタのガイドワイヤポートから、チューブ部材のガイドワイヤルーメンの先端開口に至るガイドワイヤの挿通路を確保できること、更に、チューブ部材の基端部に各々のルーメンから外周面に至る側孔を形成することによって、チューブ部材のルーメンに延在している操作用ワイヤやリード線の基端部を、当該側孔を通してチューブ部材の外部（ハンドルの内部）に延出できることを見出し、かかる知見に基いて本発明を完成した。
【００１８】
（１）すなわち、本発明の心腔内除細動カテーテルは、心腔内に挿入されて除細動を行うためのカテーテルであって、
ガイドワイヤルーメンを含むマルチルーメン構造を有する絶縁性のチューブ部材と、
前記チューブ部材の基端部に装着され、先端偏向操作のための操作機構を具備するハンドルと、
前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１電極群（第１ＤＣ電極群）と、
前記第１ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第２電極群（第２ＤＣ電極群）と、
前記第１電極群を構成する複数の前記電極に、各々の先端が接続された複数のリード線からなる第１リード線群と、
前記第２電極群を構成する複数の前記電極に、各々の先端が接続された複数のリード線からなる第２リード線群と、
前記ハンドルの外部に配置され、ガイドワイヤポートを有するガイドワイヤコネクタと、
前記チューブ部材の先端部にその先端が固定され、前記操作機構の構成要素にその基端が固定されることで引張操作可能な少なくとも１本の操作用ワイヤとを備えてなり、
前記第１リード線群を構成する前記リード線と、前記第２リード線群を構成する前記リード線とは、前記チューブ部材の互いに異なるルーメンに延在し、
前記操作用ワイヤは、前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線が延在しているルーメンとは異なるルーメンに延在しており、
除細動を行うときには、前記第１電極群と、前記第２電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加され、
前記チューブ部材の基端部は、前記ハンドルの先端からその内部に挿入されて、前記ハンドルの内部を基端方向に延在し、前記操作機構の前記構成要素における前記操作用ワイヤの基端の固定位置よりも基端側において、前記ハンドルの外部に延出され、
前記チューブ部材の基端に前記ガイドワイヤコネクタが接続されることにより、前記ガイドワイヤルーメンと前記ガイドワイヤポートとが連通しており、
前記チューブ部材の基端部の前記ハンドルの内部に延在している部分には、前記操作機構の前記構成要素における前記操作用ワイヤの基端の固定位置よりも先端側において、前記操作用ワイヤが延在している前記ルーメンから前記チューブ部材の外周面に至る少なくとも１つの第１側孔が形成されているとともに、前記操作機構の前記構成要素における前記操作用ワイヤの基端の固定位置よりも基端側において、前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線が延在している前記ルーメンの各々から前記チューブ部材の外周面に至る少なくとも２つの第２側孔が形成され、
前記操作用ワイヤの基端部は、前記第１側孔を通って、前記チューブ部材の外部に延出し、
前記第１リード線群を構成する前記リード線の基端部と、前記第２リード線群を構成する前記リード線の基端部とは、互いに異なる前記第２側孔を通って、前記チューブ部材の外部に延出していることを特徴とする。
【００１９】
（２）また、本発明の心腔内除細動カテーテルは、心腔内に挿入されて除細動を行うためのカテーテルであって、
ガイドワイヤルーメンを含むマルチルーメン構造を有する絶縁性のチューブ部材と、
前記チューブ部材の基端部に装着され、ワイヤ留め具を備えた先端偏向操作のための回転操作部を有するハンドルと、
前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１電極群（第１ＤＣ電極群）と、
前記第１ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第２電極群（第２ＤＣ電極群）と、
前記第１電極群を構成する複数の前記電極に、各々の先端が接続された複数のリード線からなる第１リード線群と、
前記第２電極群を構成する複数の前記電極に、各々の先端が接続された複数のリード線からなる第２リード線群と、
前記ハンドルの外部に配置または前記ハンドルに内蔵され、前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線の各々の基端が固定される端子を複数有する電極コネクタと、
前記ハンドルの基端側に配置され、ガイドワイヤポートを有するガイドワイヤコネクタと、
前記チューブ部材の先端部にその先端が固定され、前記回転操作部の前記ワイヤ留め具にその基端が固定されることで引張操作可能な少なくとも１本の操作用ワイヤとを備えてなり、
前記第１リード線群を構成する前記リード線と、前記第２リード線群を構成する前記リード線とは、前記チューブ部材の互いに異なるルーメンに延在し、
前記操作用ワイヤは、前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線が延在しているルーメンとは異なるルーメンに延在しており、
除細動を行うときには、前記第１電極群と、前記第２電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加され、
前記チューブ部材の基端部は、前記ハンドルの先端からその内部に挿入されて、前記ハンドルの内部を基端方向に延在し、前記回転操作部よりも基端側において、前記ハンドルの外部に延出され、
前記チューブ部材の基端に前記ガイドワイヤコネクタが接続されることにより、前記ガイドワイヤルーメンと前記ガイドワイヤポートとが連通しており、
前記チューブ部材の基端部の前記ハンドルの内部に延在している部分には、前記回転操作部の前記ワイヤ留め具よりも先端側において、前記操作用ワイヤが延在している前記ルーメンから前記チューブ部材の外周面に至る少なくとも１つの第１側孔が形成されているとともに、前記回転操作部よりも基端側において、前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線が延在している前記ルーメンの各々から前記チューブ部材の外周面に至る少なくとも２つの第２側孔が形成され、
前記操作用ワイヤの基端部は、前記第１側孔を通って、前記チューブ部材の外部に延出し、
前記第１リード線群を構成する前記リード線の基端部と、前記第２リード線群を構成する前記リード線の基端部とは、互いに異なる前記第２側孔を通って、前記チューブ部材の外部に延出し、前記リード線の各々の基端が前記電極コネクタの所定の端子に接続されていることを特徴とする。
【００２０】
このような構成の心腔内除細動カテーテルによれば、ガイドワイヤルーメンが形成されているチューブ部材の基端部が、ハンドルの先端からその内部に挿入され、ハンドルの内部を基端方向に延在し、ハンドルの外部に延出され、ハンドルの外部に位置するチューブ部材の基端にガイドワイヤコネクタが接続されることにより、ガイドワイヤコネクタのガイドワイヤポートからチューブ部材のガイドワイヤルーメンの先端開口に至るガイドワイヤの挿通路を確実に確保することができる。
これにより、先行して冠状静脈洞口に挿入したガイドワイヤに沿って、本発明の心腔内除細動カテーテルを挿入することができ、下大静脈からのアプローチによる手技を容易に行うことができる。
【００２１】
また、マルチルーメン構造のチューブ部材は強度が高いので、ハンドルの内部において回転操作部などの他の構成部品が干渉しても、潰れたりキンクしたりすることはなく、先端偏向操作などによりガイドワイヤの挿通性が損なわれることはない。
【００２２】
また、操作用ワイヤの基端部を、チューブ部材の基端部に形成された第１側孔から当該チューブ部材の外部（ハンドルの内部）に延出させることができるので、操作用ワイヤの基端を、先端偏向操作のための操作機構の構成要素（回転操作部のワイヤ留め具）に固定することができる。
【００２３】
また、第１リード線群を構成するリード線の基端部と、第２リード線群を構成するリード線の基端部とを、チューブ部材の基端部に形成された互いに異なる第２側孔から、当該チューブ部材の外部に延出させることができるので、これらリード線の基端部をハンドルの内部に延出させることができるとともに、チューブ部材から延出する際に、第１リード線群を構成するリード線と第２リード線群を構成するリード線との間の短絡を確実に防止することができる。
【００２４】
また、上記（１）の心腔内除細動カテーテルにあっては、第２側孔が、操作機構の構成要素における操作用ワイヤの基端の固定位置よりも基端側に形成されていることにより、上記（２）の心腔内除細動カテーテルにあっては、第２側孔が、回転操作部よりも基端側に形成されていることにより、第１リード線群および第２リード線群を構成するリード線は、チューブ部材により保護されて、回転操作部や操作用ワイヤからの干渉を受けることはない。
【００２５】
（３）本発明の心腔内除細動カテーテルにおいて、前記チューブ部材には、中央ルーメンと、前記中央ルーメンの周囲に配列された複数のサブルーメンとが形成され、
前記中央ルーメンは、前記ガイドワイヤルーメンであり、
前記サブルーメンの各々に、前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線あるいは前記操作用ワイヤが延在し、
前記第１側孔は、前記操作用ワイヤが延在している前記サブルーメンに対応する前記チューブ部材の円周方向位置に形成され、
前記第２側孔の各々は、前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線が延在している前記サブルーメンに対応する前記チューブ部材の円周方向位置に形成されていることが好ましい。
【００２６】
（４）本発明の心腔内除細動カテーテルにおいて、前記第１リード線群または前記第２リード線群を構成する前記リード線が延在している前記ルーメンの各々には、前記電極コネクタの近傍でその基端が開口する絶縁性チューブの先端部が、前記第２側孔から挿入されており、
前記ルーメンの各々に延在している前記リード線の基端部は、前記絶縁性チューブの内部を延在しながら、前記チューブ部材の外部に延出していることが好ましい。
【００２７】
このような構成の心腔内除細動カテーテルによれば、第２側孔からチューブ部材の外部（ハンドルの内部）に延出されたリード線群がキンクしたり、チューブ部材の外部に延出した極性の異なるリード線間で短絡したりすることを確実に防止することができる。
【００２８】
（５）上記（３）および（４）の心腔内除細動カテーテルにおいて、前記チューブ部材には少なくとも４つの前記サブルーメンが形成され、前記第１リード線群を構成する前記リード線のすべてが１つのサブルーメンに延在し、このサブルーメンとは円周方向に隣り合わない１つのサブルーメンに、前記第２リード線群を構成する前記リード線のすべてが延在していることが好ましい。
【００２９】
（６）上記（３）および（４）の心腔内除細動カテーテルにおいて、前記第１リード線群を構成する前記リード線が前記チューブ部材の複数のサブルーメンに分かれて延在しているとともに、前記第２リード線群を構成する前記リード線も複数のサブルーメンに分かれて延在し、
前記第１リード線群を構成する前記リード線と、前記第２リード線群を構成する前記リード線とが、円周方向に隣り合うサブルーメンに延在していない構造であってもよい。
【発明の効果】
【００３０】
本発明の除細動カテーテルによれば、ガイドワイヤコネクタのガイドワイヤポートから、チューブ部材のガイドワイヤルーメンの先端開口に至るガイドワイヤの挿通路を確実に確保することができるので、当該除細動カテーテルをガイドワイヤに沿って心腔内の目的部位に挿入することができる。
また、回転操作部による先端偏向操作などによってガイドワイヤの挿通性が損なわれることはない。
また、チューブ部材の基端部がハンドルの内部を延在してから外部に延出し、チューブ部材の基端がハンドルの外部に位置している構造でありながら、操作用ワイヤの基端部、並びに第１リード線群および第２リード線群を構成するリード線の基端部を、ハンドルの内部に延出させることができる。
また、第１リード線群および第２リード線群を構成するリード線が回転操作部や操作用ワイヤからの干渉を受けることはない。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の一実施形態に係る除細動カテーテルを示す平面図である。
【図２】図１に示した除細動カテーテルを構成するチューブ部材の横断面図（図１のＩＩ−ＩＩ断面図）である。
【図３】図１に示した除細動カテーテルを構成するハンドルの内部を示す平面図である。
【図４Ａ】図３に示したハンドルの内部を示す部分拡大図（図３のＩＶ部詳細図）である。
【図４Ｂ】図３に示したハンドルの内部を示す部分拡大図（斜視図）である。
【図５】図３に示したハンドルの内部を示す部分拡大図（図３のＶ部詳細図）である。
【図６】図１に示した除細動カテーテルを構成するチューブ部材の横断面図（図５のＶＩ−ＶＩ断面図）である。
【図７】従来の心腔内除細動カテーテルを構成するチューブ部材の先端領域の横断面図である。
【図８】従来の心腔内除細動カテーテルのハンドルの内部を示す斜視図である。
【図９】図８に示したハンドルの内部（先端側）の部分拡大図である。
【図１０】図８に示したハンドルの内部（基端側）の部分拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
以下、本発明の実施形態を図面を用いて説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
なお、本発明において、「基端部」とは、基端を含み、ある程度の長さを有する部分をいい、「先端部」とは、先端を含み、ある程度の長さを有する部分をいう。
【００３３】
図１〜図６に示す本実施形態の除細動カテーテル１００は、ガイドワイヤルーメンとなる中央ルーメン１０Ｌと、この中央ルーメン１０Ｌの周囲に等角度間隔に配列された８個のサブルーメン１１Ｌ〜１８Ｌとが形成されたマルチルーメン構造の絶縁性のチューブ部材１０と、このチューブ部材１０の基端部１０２に装着され、ハンドル本体２１とワイヤ留め具２３１，２３２を備えた回転操作部２３とを有するハンドル２０と、チューブ部材１０の先端領域に装着された８個のリング状電極３１からなる第１ＤＣ電極群３１Ｇと、この第１ＤＣ電極群３１Ｇから基端側に離間してチューブ部材１０の先端領域に装着された８個のリング状電極３２からなる第２ＤＣ電極群３２Ｇと、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間におけるチューブ部材１０の先端領域に装着された電位測定用の４個のリング状電極３３と、チューブ部材１０の先端に装着された先端チップ３５と、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する電極３１に各々の先端が接続された８本のリード線４１からなる第１リード線群４１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極３２に各々の先端が接続された８本のリード線４２からなる第２リード線群４２Ｇと、電位測定用の電極３３に各々の先端が接続された４本のリード線４３からなる第３リード線群４３Ｇと、ハンドル２０の基端側に配置され、図示しない複数の端子を有する電極コネクタ５０と、ハンドル２０の基端側に配置され、基端にガイドワイヤポート６１を有するガイドワイヤコネクタ６０と、チューブ部材１０の先端部に各々の先端が固定され、各々の基端が引張操作可能である操作用ワイヤ７１，７２とを備えてなり、
チューブ部材１０のサブルーメン１１Ｌ，１５Ｌには、それぞれ、操作用ワイヤ７１，．７２が延在し、サブルーメン１４Ｌには第１リード線群４１Ｇが延在し、サブルーメン１７Ｌには第２リード線群４２Ｇが延在し、サブルーメン１２Ｌには第３リード線群４３Ｇが延在しており、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間に互いに異なる極性の電圧を印加することによって心腔内において除細動を行うカテーテルであって、
チューブ部材１０の基端部１０２は、ハンドル２０の先端から当該ハンドル２０の内部に挿入されて、ハンドル２０の内部に延在し、ハンドル２０の基端部２０２から当該ハンドル２０の外部に延出され、ハンドル２０の外部に位置するチューブ部材１０の基端にガイドワイヤコネクタ６０が接続されることによって、チューブ部材１０の中央ルーメン１０Ｌと、ガイドワイヤコネクタ６０のガイドワイヤポート６１とが連通しており、
ハンドル２０の内部に延在しているチューブ部材１０の基端部１０２には、回転操作部２３のワイヤ留め具２３１，２３２よりも先端側において、サブルーメン１１Ｌ，１５Ｌの各々からチューブ部材１０の外周面に至る第１側孔１１１，１１５が、当該サブルーメン１１Ｌ，１５Ｌの各々に対応する円周方向位置に形成されているとともに、回転操作部２３よりも基端側において、サブルーメン１２Ｌ，１３Ｌ，１４Ｌ，１６Ｌ，１７Ｌ，１８Ｌの各々からチューブ部材１０の外周面に至る第２側孔１２２，１２３，１２４，１２６，１２７および１２８が、当該サブルーメンの各々に対応する円周方向位置に形成されており、
サブルーメン１１Ｌに延在する操作用ワイヤ７１の基端部は、第１側孔１１１を通ってチューブ部材１０の外部（ハンドル２０の内部）に延出し、その基端が回転操作部２３のワイヤ留め具２３１に固定され、サブルーメン１５Ｌに延在する操作用ワイヤ７２の基端部は、第１側孔１１５を通ってチューブ部材１０の外部（ハンドル２０の内部）に延出し、その基端が回転操作部２３ワイヤ留め具２３２に固定され、
サブルーメン１４Ｌに延在する第１リード線群４１Ｇの基端部は、第２側孔１２４を通ってチューブ部材１０の外部に延出し、第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１の各々の基端が電極コネクタ５０の所定の端子に接続され、サブルーメン１７Ｌに延在する第２リード線群４２Ｇの基端部は、第２側孔１２７を通ってチューブ部材１０の外部に延出し、第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２の各々の基端が電極コネクタ５０の所定の端子に接続され、サブルーメン１２Ｌに延在するリード線４３の基端部は、第２側孔１２２を通ってチューブ部材１０の外部に延出し、第３リード線群４３Ｇを構成するリード線４３の各々の基端が電極コネクタ５０の所定の端子に接続されている。
【００３４】
本実施形態の心腔内除細動カテーテル１００は、チューブ部材１０と、ハンドル２０と、第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇと、電位測定用の電極３３と、先端チップ３５と、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線群４３Ｇと、電極コネクタ５０と、ガイドワイヤコネクタ６０と、操作用ワイヤ７１，７２とを備えている。
【００３５】
図２に示すように、本実施形態の心腔内除細動カテーテル１００を構成するチューブ部材１０はマルチルーメンチューブであり、このチューブ部材１０には、先端および基端において開口する中央ルーメン１０Ｌと、その周囲に等角度間隔（４５°間隔）に配列された８個のサブルーメン１１Ｌ〜１８Ｌとが形成されている。
【００３６】
図２において、１９１は、低硬度のナイロンエラストマーからなるインナー（コア）部、１９２は、高硬度のナイロンエラストマーからなるアウター（シェル）部である。
【００３７】
中央ルーメン１０Ｌおよびサブルーメン１１Ｌ〜１８Ｌは、それぞれ、フッ素樹脂などからなるルーメンチューブによって区画形成されている。そのようなルーメンチューブを構成するフッ素樹脂としては、パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などを挙げることができる。
【００３８】
チューブ部材１０のアウター部１９２を構成するナイロンエラストマーは、軸方向によって異なる硬度のものが用いられている。これにより、チューブ部材１０は、先端側から基端側に向けて段階的に硬度が高くなるよう構成されている。
また、チューブ部材１０の基端側において、インナー部１９１とアウター部１９２との間に編組が形成されていてもよい。
チューブ部材１０の外径は、例えば１．２〜３．３ｍｍとされる。
【００３９】
本実施形態の心腔内除細動カテーテル１００を構成するハンドル２０は、チューブ部材１０の基端部１０２に装着されており、このハンドル２０は、ハンドル本体２１と、ワイヤ留め具２３１，２３２を備えた回転操作部２３と、ストレインリリーフ２４とを有している。回転操作部２３を回転操作（操作用ワイヤ７１または操作用ワイヤ７２を引張操作）することにより、チューブ部材１０の先端を（一方向または他方向に）偏向させることができる。
【００４０】
チューブ部材１０の先端領域には、第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇとが装着されている。また、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間におけるチューブ部材１０の先端領域には電位測定用の電極３３が装着されている。
ここに、「電極群」とは、同一の極を構成し（同一の極性を有し）、または、同一の目的を持って、狭い間隔（例えば５ｍｍ以下）で装着された複数の電極の集合体をいう。
【００４１】
第１ＤＣ電極群は、チューブ部材の先端領域において、同一の極（−極または＋極）を構成する複数の電極が狭い間隔で装着されてなる。ここに、第１ＤＣ電極群を構成する電極の個数は、電極の幅や配置間隔によっても異なるが、例えば４〜１３個とされ、好ましくは８〜１０個とされる。
【００４２】
本実施形態において、第１ＤＣ電極群３１Ｇは、チューブ部材１０の先端領域に装着された８個の電極３１から構成されている。
第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する電極３１は、リード線（第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１）および後述する電極コネクタ５０を介して、直流電源装置における同一の極の端子に接続されている。
【００４３】
ここに、電極３１の幅（軸方向の長さ）は、２〜５ｍｍであることが好ましい。
電極３１の幅が狭過ぎると、電圧印加時の発熱量が過大となって、周辺組織に損傷を与える虞がある。一方、電極３１の幅が広過ぎると、チューブ部材１０における第１ＤＣ電極群３１Ｇが設けられている部分の可撓性・柔軟性が損なわれることがある。電極３１の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、１〜５ｍｍであることが好ましい。
心腔内除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第１ＤＣ電極群３１Ｇは、例えば冠状静脈（ＣＳ）内に位置する。
【００４４】
第２ＤＣ電極群は、チューブ部材の第１ＤＣ電極群の装着位置から基端側に離間して、第１ＤＣ電極群とは逆の極（＋極または−極）を構成する複数の電極が狭い間隔で装着されてなる。ここに、第２ＤＣ電極群を構成する電極の個数は、電極の幅や配置間隔によっても異なるが、例えば４〜１３個とされ、好ましくは８〜１０個とされる。
【００４５】
本実施形態において、第２ＤＣ電極群３２Ｇは、第１ＤＣ電極群３１Ｇの装着位置から基端側に離間してチューブ部材１０に装着された８個の電極３２から構成されている。
第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極３２は、リード線（第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２）および後述するコネクタを介して、直流電源装置における同一の極の端子（第１ＤＣ電極群３１Ｇが接続されているものとは逆の極の端子）に接続される。
【００４６】
これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇ（電極３１）と、第２ＤＣ電極群３２Ｇ（電極３２）とに、互いに異なる極性の電圧が印加され、第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇとは、互いに極性の異なる電極群（一方の電極群が−極のときに、他方の電極群は＋極）となる。
【００４７】
ここに、電極３２の幅（軸方向の長さ）は、２〜５ｍｍであることが好ましい。
電極３２の幅が狭過ぎると、電圧印加時の発熱量が過大となって、周辺組織に損傷を与える虞がある。一方、電極３２の幅が広過ぎると、チューブ部材１０における第２ＤＣ電極群３２Ｇが設けられている部分の可撓性・柔軟性が損なわれることがある。電極３２の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、１〜５ｍｍであることが好ましい。
心腔内除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第２ＤＣ電極群３２Ｇは、例えば右心房（ＲＡ）に位置する。
【００４８】
本実施形態において、電位測定用の電極３３は、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間におけるチューブ部材１０の先端領域に装着されている。
電極３３は、リード線（第３リード線群４３Ｇを構成するリード線４３）および後述する電極コネクタ５０を介して心電計に接続される。
【００４９】
ここに、電極３３の幅（軸方向の長さ）は０．５〜２．０ｍｍであることが好ましい。  電極３３の幅が広過ぎると、心電位の測定精度が低下したり、異常電位の発生部位の特定が困難となったりする。電極３３の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、１．０〜１０．０ｍｍであることが好ましい。
【００５０】
チューブ部材１０の先端には、先端チップ３５が装着されている。
この先端チップ３５は、チューブ部材１０の中央ルーメン１０Ｌと連通または共通するルーメンを有し、その先端は開口している。
なお、先端チップ３５にはリード線は接続されておらず、本実施形態では先端チップ３５を電極として使用していない。先端チップ３５の構成材料としては、各種の樹脂、金属を挙げることができる。
【００５１】
第１ＤＣ電極群３１Ｇ（基端側の電極３１）と、第２ＤＣ電極群３２Ｇ（先端側の電極３２）との離間距離は４０〜１００ｍｍであることが好ましい。
【００５２】
第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極３１，３２、および電位測定用の電極３３としては、Ｘ線に対する造影性を良好なものとするために、白金または白金系の合金からなることが好ましい。
【００５３】
図２に示される第１リード線群４１Ｇは、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の電極３１の各々に接続された８本のリード線４１の集合体である。
第１リード線群４１Ｇ（リード線４１）により、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の電極３１の各々を直流電源装置に電気的に接続することができる。
【００５４】
第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の電極３１は、それぞれ、異なるリード線４１に接続される。リード線４１の各々は、その先端部分において電極３１の内周面に溶接されるとともに、チューブ部材１０の先端領域の管壁に形成されている側孔からサブルーメン１４Ｌに進入する。サブルーメン１４Ｌに進入した８本のリード線４１は、第１リード線群４１Ｇとして、サブルーメン１４Ｌに延在する。
【００５５】
図２に示される第２リード線群４２Ｇは、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２の各々に接続された８本のリード線４２の集合体である。
第２リード線群４２Ｇ（リード線４２）により、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２の各々を直流電源装置に電気的に接続することができる。
【００５６】
第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２は、それぞれ、異なるリード線４２に接続される。リード線４２の各々は、その先端部分において電極３２の内周面に溶接されるとともに、チューブ部材１０の先端領域の管壁に形成されている側孔からサブルーメン１７Ｌに進入する。サブルーメン１７Ｌに進入した８本のリード線４２は、第２リード線群４２Ｇとして、サブルーメン１７Ｌに延在する。
【００５７】
上記のように、第１リード線群４１Ｇがサブルーメン１４Ｌに延在し、第２リード線群４２Ｇがサブルーメン１７Ｌに延在していることにより、両者は、チューブ部材１０の内部において完全に絶縁隔離されている。このため、除細動に必要な電圧が印加されたときに、チューブ部材１０の内部において、第１リード線群４１Ｇ（第１ＤＣ電極群３１Ｇ）と、第２リード線群４２Ｇ（第２ＤＣ電極群３２Ｇ）との間の短絡を確実に防止することができる。
【００５８】
図２に示される第３リード線群４３Ｇは、電位測定用の電極３３の各々に接続された４本のリード線４３の集合体である。
第３リード線群４３Ｇ（リード線４３）により、電極３３の各々を心電計に接続することができる。
【００５９】
４個の電極３３は、それぞれ、異なるリード線４３に接続されている。リード線４３の各々は、その先端部分において電極３３の内周面に溶接されるとともに、チューブ部材１０の管壁に形成されている側孔からサブルーメン１２Ｌに進入する。サブルーメン１２Ｌに進入した４本のリード線４３は、第３リード線群４３Ｇとして、サブルーメン１２Ｌに延在する。
【００６０】
リード線４１、リード線４２およびリード線４３は、何れも、ポリイミドなどの樹脂によって金属導線の外周面が被覆された樹脂被覆線からなる。ここに、被覆樹脂の膜厚としては２〜３０μｍ程度とされる。
【００６１】
図１において、５０は電極コネクタであり、ハンドルの基端側（外部）に配置されている。この電極コネクタ５０の内部には、図示しない複数の端子が設けられている。
同図において、９１，９２は、それぞれ、ハンドル２０の内部から延出するリード線群を電極コネクタ５０に案内する外部コードである。
【００６２】
図１において、６０はガイドワイヤコネクタであり、ハンドルの基端側（外部）に配置されている。このガイドワイヤコネクタ６０の基端は、ガイドワイヤポート６１となっている。
【００６３】
図２〜図４において、７１，７２は操作用ワイヤである。
図２に示すように、操作用ワイヤ７１はチューブ部材１０のサブルーメン１１Ｌに延在し、操作用ワイヤ７２はサブルーメン１５Ｌに延在している。
操作用ワイヤ７１，７２の先端は、それぞれ、チューブ部材１０の先端部における互いに対向する位置（チューブ部材１０の円周方向位置）に固定されている。
【００６４】
操作用ワイヤ７１，７２は、ステンレスやＮｉ−Ｔｉ系超弾性合金製で構成してあるが、必ずしも金属で構成する必要はない。操作用ワイヤ７１は、たとえば高強度の非導電性ワイヤなどで構成してもよい。
【００６５】
操作用ワイヤ７１，７２が延在しているルーメン１１Ｌ，１５Ｌには、何れのリード線（群）も延在していない。
これにより、チューブ部材１０の先端を偏向する際に、当該操作によって軸方向に移動する操作用ワイヤ７１，７２により、チューブ部材１０の内部に延在しているリード線４１、リード線４２およびリード線４３が損傷（例えば、擦過傷）を受けることはない。
【００６６】
図３に示すように、チューブ部材１０の基端部１０２は、ハンドル２０の先端から当該ハンドル２０の内部に挿入され、ハンドル２０の内部を基端方向に延在して回転操作部２３が配置されている軸方向位置を通過し、ハンドル２０の基端部２０２から当該ハンドル２０の外部に延出されている。
同図において、２５は、回転操作部２３の回転中心においてハンドル本体２１に固定された調整ピンであり、この調整ピンには、チューブ部材１０を挿通可能な貫通孔が形成されている。
【００６７】
図１に示すように、ハンドル２０の外部に延出したチューブ部材１０（基端部１０２）の基端にはガイドワイヤコネクタ６０が接続され、これにより、チューブ部材１０の中央ルーメン１０Ｌと、ガイドワイヤコネクタ６０のガイドワイヤポート６１とが連通している。このような構成によって、ガイドワイヤコネクタ６０のガイドワイヤポート６１からチューブ部材１０の中央ルーメン１０Ｌ（ガイドワイヤルーメン）の先端開口に至るガイドワイヤの挿通路が確保されている。
【００６８】
図３および図４（図４Ａおよび図４Ｂ）に示すように、ハンドル２０の内部に延在しているチューブ部材１０の基端部１０２の管壁には、回転操作部２３のワイヤ留め具２３１より先端側におけるサブルーメン１１Ｌに対応するチューブ部材１０の円周方向位置に、サブルーメン１１Ｌからチューブ部材１０の外周面に至る第１側孔１１１が形成されているとともに、回転操作部２３のワイヤ留め具２３２より先端側におけるサブルーメン１５Ｌに対応するチューブ部材１０の円周方向位置に、サブルーメン１５Ｌからチューブ部材１０の外周面に至る第１側孔１１５が形成されている。
【００６９】
チューブ部材１０のサブルーメン１１Ｌに延在している操作用ワイヤ７１の基端部は、第１側孔１１１を通ってチューブ部材１０の外部（ハンドル２０の内部）に延出しており、操作用ワイヤ７１の基端は、ハンドル２０の回転操作部２３のワイヤ留め具２３１に固定されている。
また、チューブ部材１０のサブルーメン１５Ｌに延在している操作用ワイヤ７２の基端部は、第１側孔１１５を通ってチューブ部材１０の外部（ハンドル２０の内部）に延出しており、操作用ワイヤ７２の基端は、ハンドル２０の回転操作部２３のワイヤ留め具２３２に固定されている。
回転操作部２３を操作することによって、操作用ワイヤ７１または操作用ワイヤ７２が引っ張られ、これにより、チューブ部材１０の先端が一方向または他方向に偏向する。
【００７０】
図３、図５および図６に示すように、ハンドル２０の内部に延在しているチューブ部材１０の基端部１０２の管壁には、回転操作部２３よりも基端側におけるサブルーメン１２Ｌ，１３Ｌ，１４Ｌ，１６Ｌ，１７Ｌ，１８Ｌの各々に対応するチューブ部材１０の円周方向位置に、これらのサブルーメンの各々からチューブ部材１０の外周面に至る第２側孔１２２，１２３，１２４，１２６，１２７，１２８が形成されている。
【００７１】
チューブ部材１０のサブルーメン１４Ｌに延在している第１リード線群４１Ｇの基端部は、第１絶縁性チューブ８１に内包された状態で、第２側孔１２４を通ってチューブ部材１０の外部（ハンドル２０の内部）に延出している。
また、チューブ部材１０のサブルーメン１７Ｌに延在している第２リード線群４２Ｇの基端部は、第２絶縁性チューブ８２に内包された状態で、第２側孔１２７を通ってチューブ部材１０の外部（ハンドル２０の内部）に延出している。
また、チューブ部材１０のサブルーメン１２Ｌに延在している第３リード線群４３Ｇの基端部は、第３絶縁性チューブ８３に内包された状態で、第２側孔１２２を通ってチューブ部材１０の外部（ハンドル２０の内部）に延出している。
【００７２】
ここに、絶縁性チューブ８１，８２，８３の先端部（先端から１０ｍｍ程度）は、それぞれ、第２側孔１２４，１２７，１２２からサブルーメン１４Ｌ，１７Ｌ，１２Ｌに挿入されており、これにより、絶縁性チューブ８１，８２，８３は、それぞれ、サブルーメン１４Ｌ，１７Ｌ，１２Ｌに連結されている。
絶縁性チューブ８１，８２，８３の各々の基端は、電極コネクタ５０の近傍で開口している。
【００７３】
チューブ部材１０の外部（ハンドル２０の内部）に延出した第１リード線群４１Ｇの基端部は、第１絶縁性チューブ８１に内包された状態のままハンドル２０の外部に延出し、外部コード９２の内部に延在することによって電極コネクタ５０の近傍に案内され、電極コネクタ５０の近傍において第１絶縁性チューブ８１の基端開口から延出し、これを構成する８本のリード線４１にばらされ、これらのリード線４１の各々の基端は電極コネクタ５０の所定の端子に接続される。
【００７４】
チューブ部材１０の外部（ハンドル２０の内部）に延出した第２リード線群４２Ｇの基端部は、第２絶縁性チューブ８２に内包された状態のままハンドル２０の外部に延出し、外部コード９１の内部に延在することによって電極コネクタ５０の近傍に案内され、電極コネクタ５０の近傍において第２絶縁性チューブ８２の基端開口から延出し、これを構成する８本のリード線４２にばらされ、これらのリード線４２の各々の基端は電極コネクタ５０の所定の端子に接続される。
【００７５】
チューブ部材１０の外部（ハンドル２０の内部）に延出した第３リード線群４３Ｇの基端部は、第３絶縁性チューブ８３に内包された状態のままハンドル２０の外部に延出し、第２絶縁性チューブ８２に内包された状態の第２リード線群４２Ｇとともに、外部コード９１の内部に延在することにより電極コネクタ５０の近傍に案内され、電極コネクタ５０の近傍において第３絶縁性チューブ８３の基端開口から延出し、これを構成する４本のリード線４３にばらされ、これらのリード線４３の各々の基端は、電極コネクタ５０の所定の端子に接続される。
【００７６】
この実施形態の心腔内除細動カテーテル１００によれば、中央ルーメン１０Ｌ（ガイドワイヤルーメン）が形成されたチューブ部材１０の基端部１０２が、ハンドル２０の先端からその内部に挿入されて、ハンドル２０の内部を基端方向に延在し、ハンドル２０の基端部２０２から当該ハンドル２０の外部に延出され、チューブ部材１０の基端にはガイドワイヤコネクタ６０が接続されることにより、ガイドワイヤコネクタ６０のガイドワイヤポート６１から、チューブ部材１０の中央ルーメン１０Ｌの先端開口に至るガイドワイヤの挿通路を確実に確保することができる。これにより、先行して体内に挿入されたガイドワイヤに沿って、心腔内除細動カテーテル１００を目的部位に挿入することができる。
【００７７】
また、マルチルーメン構造のチューブ部材１０は強度が高いので、ハンドル２０の内部において回転操作部２３や操作用ワイヤ７１，７２などの干渉を受けても潰れたりキンクしたりすることはなく、従って、回転操作部２３による先端偏向操作などによってガイドワイヤの挿通性が損なわれることはない。
【００７８】
図８および図９に示したように、従来の心腔内除細動カテーテルでは、ハンドルの先端から内部に挿入されたチューブ部材の基端は、ハンドルの先端近傍に位置しているため、このような除細動カテーテルにガイドワイヤの挿通路を確保する場合には、チューブ部材にガイドワイヤルーメンを形成するとともに、このガイドワイヤルーメンと、ハンドルの基端側（外部）に配置されたガイドワイヤコネクタのガイドワイヤポートとを連通させるためのルーメンチューブをハンドルの内部に延在させる必要がある。
しかし、リード線の保護チューブなどの複数のチューブが延在しているハンドルの内部にそのようなルーメンチューブを延在させる作業は煩雑であり、また、ルーメンチューブが十分な強度を有していない場合には、回転操作部などの他の構成部品が干渉することによって当該ルーメンチューブが潰れたりキンクしたりすることも考えられる。
この実施形態の心腔内除細動カテーテル１００によれば、そのような問題を生じることはない。
【００７９】
また、この実施形態の心腔内除細動カテーテル１００によれば、操作用ワイヤ７１，７２の基端部を、チューブ部材１０の基端部１０２に形成された第１側孔１１１，１１５からチューブ部材１０の外部（ハンドル２０の内部）に延出させることができるので、チューブ部材１０の基端がハンドル２０の外部に位置している構造でありながら、操作用ワイヤ７１，７２の基端を、それぞれ、回転操作部２３のワイヤ留め具２３１，２３２に固定することができる。
【００８０】
また、第１絶縁性チューブ８１に内包された状態の第１リード線群４１Ｇの基端部を、第２側孔１２４を通して、チューブ部材１０の外部（ハンドル２０の内部）に延出させ、第２絶縁性チューブ８２に内包された状態の第２リード線群４２Ｇの基端部を、第２側孔１２７を通して、チューブ部材１０の外部（ハンドル２０の内部）に延出させ、第３絶縁性チューブ８３に内包された状態の第３リード線群４３Ｇの基端部を、第２側孔１２２を通して、チューブ部材１０の外部（ハンドル２０の内部）に延出させることができ、更には、第１リード線群４１Ｇの構成電極４１の基端、第２リード線群４２Ｇの構成電極４２の基端、第３リード線群４３Ｇの構成電極４３の基端を、それぞれ、電極コネクタ５０の所定の端子に接続することができる。
【００８１】
また、第１リード線群４１Ｇが延在するサブルーメン１４Ｌと、第２リード線群４２Ｇが延在するサブルーメン１７Ｌとは、チューブ部材１０の円周方向に隣り合わないので、各々に対応する円周方向位置に形成された第２側孔１２４，１２７から第１リード線群４１Ｇおよび第２リード線群４２Ｇをチューブ部材１０の外部に延出させる際に、これらの間の短絡を確実に防止することができる。
【００８２】
また、第２側孔１２４，１２７，１２２が回転操作部２３よりも基端側に形成されていることにより、第１リード線群４１Ｇ、第２リード線群４２Ｇまたは第３リード線群４３Ｇを構成するリード線４１，４２，４３は、チューブ部材１０により保護されるので、回転操作部２３や操作用ワイヤ７１，７２からの干渉を受けることはない。
【００８３】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく種々の変更が可能である。
例えば、第１リード線群を構成するリード線がチューブ部材の複数のサブルーメンに分かれて延在し、第２リード線群を構成するリード線がチューブ部材の複数のサブルーメンに分かれて延在してもよい。この場合には、第１リード線群を構成するリード線と、第２リード線群を構成するリード線とが、円周方向に隣り合うサブルーメンに延在していないことが好ましい。
【００８４】
また、チューブ部材の基端部において、第２側孔の形成位置より基端側の部分は、中央ルーメンのみが形成されたシングルルーメン構造であってもよい。
【００８５】
また、チューブ部材の基端部がハンドル外部に延出される当該ハンドルの部分（位置）は、回転操作部よりも基端側であれば、基端部（２０２）でなくてもよい。
また、リード線の基端部がハンドル外部に延出される当該ハンドルの部分（位置）は、第２側孔の形成位置よりも基端側であれば、基端でなくてもよい。
また、リード線の基端が固定される電極コネクタが、ハンドルに内蔵されていてもよい。
また、チューブ部材の先端を偏向させるための操作機構は、上述した回転操作部に限定されず、例えば、操作部を軸方向（先後）に移動させることで偏向させる機構、操作部を軸の周りに回転させることで偏向させる機構など、従来公知のカテーテル用ハンドルに具備されている種々の操作機構を「先端偏向操作のための操作機構」として採用することができる。
【符号の説明】
【００８６】
１００    心腔内除細動カテーテル
１０    チューブ部材
１０２  チューブ部材の基端部
１０Ｌ  中央ルーメン
１１Ｌ〜１８Ｌ  サブルーメン
１１１，１１５  第１側孔
１２２〜１２４，１２６〜１２８  第２側孔
１９１  インナー（コア）部
１９２  アウター（シェル）部
２０    ハンドル
２０２  ハンドルの基端部
２１    ハンドル本体
２３    回転操作部
２３１，２３２  ワイヤ留め具
２４    ストレインリリーフ
２５    調整ピン
３１Ｇ  第１ＤＣ電極群
３１    電極
３２Ｇ  第２ＤＣ電極群
３２    電極
３３    電極
３５    先端チップ
４１Ｇ  第１リード線群
４１    リード線
４２Ｇ  第２リード線群
４２    リード線
４３Ｇ  第３リード線群
４３    リード線
５０    電極コネクタ
６０    ガイドワイヤコネクタ
６１    ガイドワイヤポート
７１，７２  操作用ワイヤ
８１    第１絶縁性チューブ
８２    第２絶縁性チューブ
８３    第３絶縁性チューブ
９１，９２  外部コード
【図１】
2018143604.tif 000003
【図２】
2018143604.tif 000004
【図３】
2018143604.tif 000005
【図４Ａ】
2018143604.tif 000006
【図４Ｂ】
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【図５】
2018143604.tif 000008
【図６】
2018143604.tif 000009
【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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