(57)【要約】【課題】生体管腔内壁の特定の部位間での電気信号の伝達を遮断する治療を施す際に、より安全な焼灼が可能な医療デバイスを提供する。【解決手段】本発明の医療デバイスは、内部空間に液体が供給されることで拡張可能なバルーン部材が先端部に配置された管状体と、前記管状体内を移動可能なドライブシャフトと、前記ドライブシャフトの先端部に取り付けられた、前記液体を加熱可能なレーザー光を照射するレーザー照射部と、前記ドライブシャフトの先端部に取り付けられた、超音波を発信し、反射波を受信する超音波素子と、を備え、前記バルーン部材が、前記超音波素子から発信される超音波は透過し、前記レーザー照射部からのレーザー光は透過しない膜を有する、ことを特徴とする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部空間に液体が供給されることで拡張可能なバルーン部材が先端部に配置された管状体と、
前記管状体内を移動可能なドライブシャフトと、
前記ドライブシャフトの先端部に取り付けられた、前記液体を加熱可能なレーザー光を照射するレーザー照射部と、
前記ドライブシャフトの先端部に取り付けられた、超音波を発信し、反射波を受信する超音波素子と、を備え、
前記バルーン部材は、前記超音波素子から発信される超音波は透過し、前記レーザー照射部からのレーザー光は透過しない膜を有する、医療デバイス。
【請求項２】
前記レーザー照射部は、前記ドライブシャフトの周方向に回動しながら前記ドライブシャフトの径方向外側にレーザー光を照射し、
前記超音波素子は、前記周方向に回動しながら前記径方向外側に超音波を発信し、
前記レーザー照射部は、前記周方向及び前記ドライブシャフトの延在方向の少なくとも一方向において、前記超音波素子と異なる位置に取り付けられている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記バルーン部材は、前記管状体の外周面上に取り付けられ、
前記管状体は、前記バルーン部材と前記外周面との間に内部空間を区画し、前記レーザー照射部及び前記超音波素子が配置される中空部を内部に区画している、請求項１又は２に記載の医療デバイス。
【請求項４】
前記膜は、前記レーザー光を吸収する吸光部、又は、前記レーザー光を反射する反射部を含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記膜は、前記レーザー照射部の位置に対して、前記ドライブシャフトの径方向外側の前記バルーン部材上に位置する、請求項１から４のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、生体管腔内壁の特定の部位間での電気信号の伝達を遮断する治療が知られている。例えば、心房細動の治療のために、肺静脈と左心房の接合部である肺静脈口等を焼灼することで、肺静脈からの異常興奮が左心房に伝わらないように電気的に遮断する、いわゆるアブレーション治療が行われている。
【０００３】
例えば、特許文献１には、心臓の左心房から肺静脈内に送られたバルーンを膨張させ、バルーンが接触する肺静脈口の内面にレーザー光などの放射エネルギーを照射することによってアブレーション治療を行う心臓アブレーション器具が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４７３２３３０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に開示された心臓アブレーション器具では、レーザー光などの放射エネルギーを肺静脈口の内面に直接照射するため、放射エネルギーの出力調整が難しく、安全性の面で更なる改善の余地があった。また、アブレーションと同時に生体組織の焼灼具合を観察できず、完全に焼灼できなかった箇所から再発することがあった。
【０００６】
本発明の目的は、上記課題に鑑み、生体管腔内壁の特定の部位間での電気信号の伝達を遮断する治療を施す際に、より安全な焼灼が可能な医療デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明の医療デバイスは、内部空間に液体が供給されることで拡張可能なバルーン部材が先端部に配置された管状体と、前記管状体内を移動可能なドライブシャフトと、前記ドライブシャフトの先端部に取り付けられた、前記液体を加熱可能なレーザー光を照射するレーザー照射部と、前記ドライブシャフトの先端部に取り付けられた、超音波を発信し、反射波を受信する超音波素子と、を備え、前記バルーン部材が、前記超音波素子から発信される超音波は透過し、前記レーザー照射部からのレーザー光は透過しない膜を有することを特徴とする。
【０００８】
また、本発明の医療デバイスは、前記レーザー照射部が、前記ドライブシャフトの周方向に回動しながら前記ドライブシャフトの径方向外側にレーザー光を照射し、前記超音波素子が、前記周方向に回動しながら前記径方向外側に超音波を発信し、前記レーザー照射部が、前記周方向及び前記ドライブシャフトの延在方向の少なくとも一方向において、前記超音波素子と異なる位置に取り付けられていることが好ましい。
【０００９】
また、本発明の医療デバイスは、前記バルーン部材が前記管状体の外周面上に取り付けられ、前記管状体が、前記バルーン部材と前記外周面との間に内部空間を区画し、前記レーザー照射部及び前記超音波素子が配置される中空部を内部に区画していることが好ましい。
【００１０】
また、本発明の医療デバイスは、前記膜は、前記レーザー光を吸収する吸光部、又は、前記レーザー光を反射する反射部を含むことが好ましい。
【００１１】
また、本発明の医療デバイスは、前記膜が、前記レーザー照射部の位置に対して、前記ドライブシャフトの径方向外側の前記バルーン部材上に位置することが好ましい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、生体管腔内壁の特定の部位間での電気信号の伝達を遮断する治療を施す際に、より安全な焼灼が可能な医療デバイスを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施形態に係る医療デバイスの使用例を示す図である。
【図２】図１に示す医療デバイスの縦断面図である。
【図３】図２のＩＩＩ―ＩＩＩ線に沿う断面図である。
【図４】図１に示す医療デバイスのレーザー照射部の一例を示す図である。
【図５】図１に示す医療デバイスと共に用いる超音波診断装置の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明の一実施形態に係る医療デバイスについて、図面を参照して説明する。各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本明細書では、医療デバイスの生体管腔に挿入する側を「遠位側」又は「先端側」、操作する手元側を「近位側」又は「基端側」と称することとする。
【００１５】
図１は、本発明の一実施形態に係る医療デバイス１の使用例を示す図であり、図２は、医療デバイス１の縦断面図、図３は、図２のＩＩＩ―ＩＩＩ線に沿う断面図をそれぞれ示す。ここで、図２及び図３では、レーザー照射部３０から照射されるレーザー光が伝播する範囲と、超音波素子４０から発信される超音波が伝播する範囲とを、それぞれ破線で示す。
【００１６】
図１に示すように、医療デバイス１は、例えば不図示の右心房内から左心房ＬＡ内へと引き込まれ、左心房ＬＡ内に留置され、生体管腔である左心房ＬＡと左心房ＬＡに連通する肺静脈ＰＶとの間の電気信号の伝達を遮断するアブレーション治療を行うために用いられる。
【００１７】
図２に示すように、医療デバイス１は、バルーン部材１０と、第１の管状体（又は単に「管状体」と記載する）としてのカテーテル２０と、レーザー照射部３０と、超音波素子４０と、第２の管状体としてのドライブシャフト５０と、保護シャフト６０とを備えている。レーザー照射部３０及び超音波素子４０は、ドライブシャフト５０の先端部５１に装着されたハウジング５２に取り付けられている。
【００１８】
図２に示すように、バルーン部材１０は、カテーテル２０の外周面２１上に取り付けられ、カテーテル２０の外周面２１との間に内部空間１１を区画する。また、バルーン部材１０は、薄肉（例えば０．３ｍｍ以下）で伸縮性の高い材料で形成されている。詳細には、バルーン部材１０は、カテーテル２０の外周面２１の全周に亘って、基端側で接着した基端側接着部１４と、先端側で接着した先端側接着部１５とを介して、カテーテル２０の外周面２１上に取り付けられている。図２及び図３に示すように、バルーン部材１０は、内部空間１１に液体Ｌが供給されることで、生体管腔としての肺静脈口ＯＰＶの内壁に肺静脈口ＯＰＶの周方向Ｃに沿って接触する環状接触領域１２を外面に形成するように拡張可能である。このとき、医療デバイス１は、バルーン部材１０の環状接触領域１２を介して肺静脈口ＯＰＶに対して固定される。内部空間１１に供給される液体Ｌは、安全性の観点から、生理食塩水が好ましい。なお、液体Ｌは、カテーテル２０の壁内に区画されて外周面２１から内部空間１１に連通する孔２３を通じて、内部空間１１に供給される。以下、特に断らない限り、バルーン部材１０は、環状接触領域１２を外面に形成するように拡張した状態であるとして説明する。
【００１９】
後述するように、バルーン部材１０の内部空間１１内の液体Ｌが加熱部としてのレーザー照射部３０によって加熱されると、加熱された液体Ｌによってバルーン部材１０の内面、ひいては内面からの熱伝導により外面が加熱される。このようにして、加熱部としてのレーザー照射部３０によりバルーン部材１０の外面に形成される環状接触領域１２を加熱することができ、環状接触領域１２と接触する肺静脈口ＯＰＶの内周面を焼灼することができる。ここで、肺静脈ＰＶを左心房ＬＡから電気的に遮断するためには、環状接触領域１２が、肺静脈口ＯＰＶの内壁に対して周方向Ｃ全域に亘って接触する領域であることが好ましい。しかしながら、環状接触領域１２が肺静脈口ＯＰＶの内壁に対して周方向Ｃ全域に亘って接触する領域でなくても、例えばバルーン部材１０を周方向Ｃに沿って回動させる等、環状接触領域１２の肺静脈口ＯＰＶに対する相対位置を変化させることで、肺静脈ＰＶを左心房ＬＡから電気的に遮断することが可能である。
【００２０】
バルーン部材１０は、超音波素子４０からの超音波は透過し、加熱部としてのレーザー照射部３０からのレーザー光は透過しない膜１３を有する。膜１３は、加熱部としてのレーザー照射部３０の位置に対して、ドライブシャフト５０の径方向Ａ外側のバルーン部材１０上に位置する。具体的に、図２及び図３に示すように、バルーン部材１０は、環状接触領域１２に対応する位置に、レーザー照射部３０からの赤外領域の波長を有するレーザー光を吸収し、かつ、超音波素子４０からの超音波を透過する、レーザー光の吸光部（赤外線吸収部）を含む膜１３を有する。ここで、「環状接触領域１２に対応する位置」とは、バルーン部材１０のうち、環状接触領域１２と、環状接触領域１２に対応する内面とによって挟まれる範囲を意味する。バルーン部材１０が膜１３を有することで、レーザー光が環状接触領域１２の箇所でバルーン部材１０を透過することが抑制される。従って、レーザー光が肺静脈口ＯＰＶの内周面に直接照射されることを抑制できると共に、レーザー光を液体Ｌの加熱に効率よく利用することができる。なお、膜１３は、レーザー光の吸光部に代えて、又は加えて、レーザー光を反射する反射部（赤外線反射部）を含んでいてもよい。膜１３が反射部を含むことで、液体Ｌの加熱効率をより高めることができる。
【００２１】
膜１３が超音波素子４０からの超音波を透過させるためには、超音波素子４０からの超音波の波長は、３８μｍ〜３０４μｍであることが好ましく、７６〜１９０μｍであることがより好ましい。また、膜１３がレーザー照射部３０からのレーザー光を透過させないためには、レーザー照射部３０からのレーザー光の波長は、７００ｎｍ〜２５００ｎｍであることが好ましく、８００ｎｍ〜２０００ｎｍであることがより好ましい。
【００２２】
膜１３に含まれる赤外線吸収部の材料としては、カーボンブラック、ＬａＢ６、又はＣＷＯなどが好ましい。膜１３は、図２及び図３では、層状に形成され、バルーン部材１０の外面に露出する構成として示したが、このような構成には限定されず、例えば、バルーン部材１０の内面に露出するように層状に形成されていてもよいし、バルーン部材１０の外面からも内面からも露出しない内部に層状に形成されていてもよい。また、膜１３は、本実施形態のように、環状接触領域１２に対応する部分に限らず、例えばバルーン部材１０の全面に亘って含まれていてもよい（図２参照）。膜１３がバルーン部材１０の全面に亘って含まれていれば、液体Ｌの加熱効率を更に高めることができる点で好ましい。さらに、膜１３は、他の材料と共にバルーン部材１０全体の材料を構成し、バルーン部材１０が発揮する物性としての構成であってもよい。
【００２３】
なお、このようなバルーン部材１０の材料としては、医療分野における通常のものを用いることができる。具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等、弾性変形可能な材料が挙げられる。
【００２４】
カテーテル２０は、近位側から遠位側に延在している。図１及び図２に示すように、カテーテル２０の遠位端付近には、外周面２１上にバルーン部材１０が取り付けられている。カテーテル２０は、内部に長尺な中空部２２を区画している。換言すれば、カテーテル２０の外周面２１とバルーン部材１０との間に区画された内部空間１１は、中空部２２を区画する環状の内部空間である。中空部２２には、加熱部としてのレーザー照射部３０、超音波素子４０、ドライブシャフト５０、ハウジング５２、及び保護シャフト６０が配置されている。
【００２５】
図２に示すように、カテーテル２０は、その壁内に、外周面２１に形成された開口を通じて内部空間１１に連通する孔２３を区画している。この孔２３を通じて、内部空間１１に液体Ｌを供給し、収縮状態にあるバルーン部材１０をカテーテル２０の径方向Ａの外側に向かって拡張させることができる。また、孔２３を通じて、内部空間１１内の液体Ｌを吸引し、拡張状態にあるバルーン部材１０を径方向Ａの内側に向かって収縮させることができる。なお、カテーテル２０は、レーザー照射部３０からのレーザー光及び超音波素子４０からの超音波が透過する材料により形成されている。
【００２６】
図２に示すように、レーザー照射部３０は、超音波素子４０と共に、ドライブシャフト５０の先端部５１に装着されたハウジング５２に取り付けられている。詳細には、レーザー照射部３０は、ハウジング５２の側面から外部に露出している。レーザー照射部３０から、被照射物を加熱するレーザー光が被照射物に対して照射される。レーザー照射部３０は、レーザー光を被照射物に対して照射することで、被照射物としての液体Ｌを加熱し、加熱された液体Ｌによって環状接触領域１２の全域を同時に加熱することができる。レーザー照射部３０により照射されるレーザー光は、例えば、外部で生成されてドライブシャフト５０内の光ファイバー等を通じてレーザー照射部３０に供給されてもよいし、レーザー照射部３０によって生成されてもよい。レーザー照射部３０により照射されるレーザー光の波長は、液体Ｌとして例えば生理食塩水等の水を溶媒とする液体を用いる場合、水への吸収性が良い点で、９００ｎｍ〜３０００ｎｍであることが好ましく、１３００ｎｍ〜２５００ｎｍであることがより好ましい。加熱された液体Ｌの温度は、６０℃〜８０℃が好ましい。
【００２７】
このように、レーザー照射部３０からのレーザー光により加熱された液体Ｌによって、環状接触領域１２を間接的に加熱して肺静脈口ＯＰＶの内周面を焼灼することができるので、レーザー光等で直接焼灼する場合に比べて、より安全に焼灼を行うことができる。
【００２８】
ところで、仮にレーザー照射部３０からのレーザー光が特定の位置の液体Ｌを加熱し続けると、液体Ｌの温度が部分的に過剰に上昇し、気化して気体（液体Ｌとして水を溶媒とする液体を用いる場合には水蒸気）が発生しうる。その場合、レーザー光は、気体には吸収されにくいため、バルーン部材１０を透過するおそれがある。また、超音波素子４０からの超音波は、液体Ｌと気体との界面で一部が反射されるため、バルーン部材１０を透過できないおそれがある。そこで、本実施形態では、レーザー照射部３０を、ドライブシャフト５０の径方向Ａ外側にレーザー光を照射するように配置し、ドライブシャフト５０を周方向Ｂ（図３参照）に回動させることで、レーザー照射部３０が、ドライブシャフト５０の周方向Ｂに回動しながらドライブシャフト５０の径方向Ａ外側にレーザー光を照射するように構成している。このように構成することで、液体Ｌがより均一に加熱されるため、気化を抑制することができる。
【００２９】
レーザー照射部３０から照射されるレーザー光の波形は、特に限定されず、例えば、パルス波又は連続波とすることができる。パルス波であれば、液体Ｌの気化がより抑制できる点で好ましい。
【００３０】
レーザー照射部３０から照射されるレーザー光は、液体Ｌをより均一に加熱するために、広範囲に照射されることが好ましい。図４は、レーザー照射部３０の一例を示す図である。図４に示すように、レーザー照射部３０の基端側にはレーザー光源３が位置する。また、レーザー照射部３０の外面には、基端側から先端側に向かって、連続的に溝部３１が形成されている。ここで、溝部３１の傾斜角θは、先端側に形成された溝部３１ほど大きくなっている。ただし、最も先端側に形成された溝部３１の傾斜角θは、４５°以下であることが好ましい。
【００３１】
レーザー光源３は、レーザー光４をレーザー照射部３０の基端側に向けて射出する。レーザー光源３から射出されたレーザー光４は、レーザー照射部３０の基端側から入射する。レーザー照射部３０に入射したレーザー光４は、溝部３１によって反射又は屈折され、溝部３１の表面から外部に出射する。ここで、傾斜角の大きい溝部３１ほど、レーザー光４を大きな角度で反射又は屈折させる。このように、レーザー照射部３０の外面に溝部３１を形成することで、傾斜角θの大きい先端側の溝部３１ほど、レーザー光４を大きな角度で反射又は屈折させるため、レーザー光４を様々な角度で広範囲に照射することができる。
【００３２】
図２に示すように、超音波素子４０は、レーザー照射部３０と共に、ドライブシャフト５０の先端部５１に装着されたハウジング５２に取り付けられ、周囲の位置情報を取得する。詳細には、図２及び図３に示すように、超音波素子４０は、少なくとも超音波発信部４１と超音波受信部４２とを含み、ドライブシャフト５０の中心軸Ｏの周りを周方向Ｂに回動しながら、超音波発信部４１によって超音波を径方向Ａに沿って外側に発信し、反射した超音波（反射波）を超音波受信部４２によって受信して信号処理することで、周囲の位置情報を取得する。信号処理は、超音波素子４０が実行してもよいし、超音波素子４０に接続された超音波診断装置２（図５参照）が実行してもよい。超音波素子４０は、特に、環状接触領域１２が接触する肺静脈口ＯＰＶの内周面からの断面の情報を取得することで、焼灼の進行状況の確認に活用することができる。ここで、超音波素子４０は、超音波を径方向Ａから所定角度、例えば３°〜１８°、傾けて発信することが好ましい。このように超音波を径方向Ａから所定角度傾けて発信することで、カテーテル２０の内周面からの反射が検出されること（リングダウン）を抑制することができる。
【００３３】
超音波素子４０は、周方向Ｂ及びドライブシャフト５０の延在方向（すなわち中心軸Ｏに沿う方向）の少なくとも一方向において、レーザー照射部３０と異なる位置に取り付けられている。本実施形態では、図３に示すように、本実施形態の超音波素子４０は、周方向Ｂに沿ってレーザー照射部３０とは１８０°異なる位置に配置されている。また、本実施形態では、図２に示すように、本実施形態の超音波素子４０は、中心軸Ｏに沿ってレーザー照射部３０よりも先端側に配置されている。
【００３４】
超音波素子４０とレーザー照射部３０とが上述の位置関係で配置されることで、任意の時点において、超音波素子４０により位置情報が取得される位置は、液体Ｌのうちレーザー照射部３０からのレーザー光により直接加熱される位置と異なる。換言すると、図２及び図３に示すように、液体Ｌのうち、超音波素子４０から直接発信される超音波が伝播する範囲と、レーザー照射部３０から直接照射されるレーザー光が伝播する範囲とは、所定の時点において、互いに重畳しない。また、このことは、超音波素子４０とレーザー照射部３０とが、互いの相対位置を変化させずに、共に中心軸Ｏの周囲を周方向Ｂに沿って回動するため、任意の時点において成立する。これにより、レーザー照射部３０により直接加熱される位置の液体Ｌが仮に一時的に気化したとしても、超音波素子４０は、その位置の位置情報をその時点では取得しないため、液体Ｌの気化による気体の影響を受け難い構成とすることができる。
【００３５】
詳細には、超音波素子４０により位置情報が取得される位置は、任意の時点において、液体Ｌのうちレーザー照射部３０からのレーザー光により直接加熱される位置と、周方向Ｂにおいては異なるが、中心軸Ｏに沿う方向においては略等しい。換言すると、図２及び図３に示すように、液体Ｌのうち、超音波素子４０から直接発信される超音波が伝播する範囲は、任意の時点において、中心軸Ｏに沿う方向においては、レーザー照射部３０から直接照射されるレーザー光が伝播する範囲に含まれる。これにより、液体Ｌの気化による気体の影響を受け難くしつつ、超音波素子４０により位置情報が取得される位置、例えば環状接触領域１２を、レーザー照射部３０からのレーザー光により効率よく加熱することができる。
【００３６】
なお、上述したように、本実施形態の超音波素子４０は、中心軸Ｏに沿ってレーザー照射部３０よりも先端側に配置されているが（図２参照）、レーザー照射部３０から発せられるレーザー光は、上述した溝部３１（図４参照）の存在により、レーザー照射部３０の位置よりも先端側まで供給される。そのため、上述したように、中心軸Ｏに沿う方向において、超音波素子４０により位置情報が取得される位置と、液体Ｌのうちレーザー照射部３０により直接加熱される位置とを、合わせることができる。
【００３７】
図２に示すように、ドライブシャフト５０は、カテーテル２０の内部で、カテーテル２０のほぼ全長に亘って付設されている。また、図２及び図３に示すように、ドライブシャフト５０は、カテーテル２０に対して、中心軸Ｏを中心とした周方向Ｂに回転可能であり、かつ、中心軸Ｏに沿ってスライド移動可能である。ドライブシャフト５０は、柔軟でかつ基端側から先端側まで回転をよく伝達できる性質をもつ。ドライブシャフト５０は、例えば、ステンレス等の金属線からなる多重多層密着コイル等で構成されている。
【００３８】
ドライブシャフト５０の先端部５１には、レーザー照射部３０及び超音波素子４０が取り付けられたハウジング５２が装着されており、このハウジング５２の位置から超音波素子４０による超音波の送受信及びレーザー照射部３０によるレーザー光の照射が行われる。
【００３９】
ドライブシャフト５０の内腔には、先端側の超音波素子４０から基端側の超音波診断装置２（図５参照）まで連通した複数の信号線５３が位置している。また、ドライブシャフト５０の内腔には、先端側のレーザー照射部３０から延在する光ファイバー５４が位置している。なお、信号線５３及び光ファイバー５４は、それぞれドライブシャフト５０の外部でドライブシャフト５０と並列に位置してもよい。また、ドライブシャフト５０が中心軸Ｏを中心として螺旋状に延在し、信号線５３及び光ファイバー５４がドライブシャフト５０の螺旋の内部に位置してもよい。ドライブシャフト５０は、例えば人の冠動脈用超音波カテーテルであり、その場合、例えば外径が０．４〜１．０ｍｍである。
【００４０】
図２に示すように、保護シャフト６０は、ドライブシャフト５０の周方向Ｂを覆う可撓性を有する筒状部材である。保護シャフト６０は、ドライブシャフト５０の回動を阻害することなく、カテーテル２０に対して固定される。超音波素子４０は、肺静脈口ＯＰＶの内周面の広い範囲を観察するために低い周波数帯の超音波を発信するため、外径が大きくなる傾向がある。例えば、超音波素子４０の外径は、１．０〜５．０ｍｍである。この場合、超音波素子４０よりも外径の小さいドライブシャフト５０を用いると、回動の安定性が悪化する。そこで、保護シャフト６０でドライブシャフト５０の周方向Ｂを覆うことで、ドライブシャフト５０の回動の安定性を向上させることができる。また、カテーテル２０の基端側には、血液の漏れを防ぐための弁体が設けられている。保護シャフト６０でドライブシャフト５０の周方向Ｂを覆うことで、ドライブシャフト５０の回動が弁体に阻害されることを抑制することができる。
【００４１】
保護シャフト６０の材料としては、ドライブシャフト５０との間の摩擦抵抗を減らすため、ポリオレフィン等が好ましい。
【００４２】
図５は、医療デバイス１と共に用いる超音波診断装置２の概略図である。図５に示すように、超音波診断装置２は、駆動部７０と、表示部７１と、入力部７２と、記憶部７３と、制御部７４と、を備える。
【００４３】
駆動部７０は、モータを内蔵し、医療デバイス１のドライブシャフト５０（図２参照）を介して超音波素子４０を回転駆動させる。また、駆動部７０は、ドライブシャフト５０内に延在する信号線５３（図２参照）を介して超音波素子４０（図２参照）と電気的に接続されており、超音波素子４０の送信・受信信号は制御部７４へ送られる。具体的に、超音波素子４０は、周囲の画像の信号を取得し、取得した信号を制御部７４に送信する。
【００４４】
表示部７１は、制御部７４により生成された表示画面を表示出力する。表示部７１は、例えば液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイ等の表示装置を含む。
【００４５】
入力部７２は、操作者による入力操作を受け付けて、受け付けた入力情報を制御部７４に出力する。入力部７２は、例えばキーボードやマウス等の入力装置を含む。
【００４６】
記憶部７３は、制御部７４に特定の機能を実行させるための種々の情報及びプログラムを記憶する。また、記憶部７３は、制御部７４により生成された画像を記憶してもよい。記憶部７３は、例えばＲＡＭやＲＯＭ等の記憶装置を含む。
【００４７】
制御部７４は、超音波診断装置２を構成する各構成部の動作を制御する。制御部７４は、特定のプログラムを読み込むことにより特定の機能を実行する。具体的に、制御部７４は、超音波素子４０から受信した信号に基づく画像を生成し、表示部７１に表示させる。制御部７４は、例えばプロセッサ等を含む。
【００４８】
本発明に係る医療デバイスは、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲で記載された内容を逸脱しない範囲で、様々な構成により実現することが可能である。
【００４９】
例えば、上述した実施形態では、加熱部として、レーザー照射部３０を用いる構成としたが、このような構成には限定されず、液体Ｌを加熱し、加熱された液体Ｌによって環状接触領域１２を加熱可能である限り、任意の構成とすることができる。例えば、高周波（ＲＦ）加熱によって液体Ｌを加熱してもよい。ただし、超音波への影響が低減できる点で、レーザー照射部３０によるレーザー光を用いることが好ましい。
【産業上の利用可能性】
【００５０】
本発明は、医療デバイスに関する。
【符号の説明】
【００５１】
１  医療デバイス
２  超音波診断装置
３  レーザー光源
４  レーザー光
１０  バルーン部材
１１  内部空間
１２  環状接触領域
１３  膜
１４  基端側接着部
１５  先端側接着部
２０  カテーテル（第１の管状体）
２１  外周面
２２  中空部
２３  孔
３０  レーザー照射部（加熱部）
３１  溝部
４０  超音波素子
４１  超音波発信部
４２  超音波受信部
５０  ドライブシャフト（第２の管状体）
５１  ドライブシャフトの先端部
５２  ハウジング
５３  信号線
５４  光ファイバー
６０  保護シャフト
７０  駆動部
７１  表示部
７２  入力部
７３  記憶部
７４  制御部
Ａ  ドライブシャフトの径方向
Ｂ  ドライブシャフトの周方向
Ｃ  肺静脈の周方向
Ｌ  液体
ＬＡ  左心房
Ｏ  ドライブシャフトの中心軸
ＰＶ  肺静脈
ＯＰＶ  肺静脈口
θ  溝部の傾斜角
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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