(57)【要約】【課題】汎用の接続具を用い、輸液の衛生状態を良好に保つことができる液体混注用接続コネクタを提供する。【解決手段】接続具が着脱可能に接続される液体混注用接続コネクタであって、医療用配管が接続される第１ポート及び第２ポートと接続具が接続される第３ポートとを有する分岐管本体を備え、第３ポートは、第１ポートに連通する第１流路を形成する内側配管と該内側配管との間に第２ポートに連通する第２流路を形成する外側配管とを有する二重構造とされ、内側配管の開口端が外側配管の開口端よりも外方に突出して形成され、接続具を第３ポートに接続したときに、内側配管の開口端が内側空間部において接続具の弁体に対面する位置に配置され、第１流路と第２流路とが内側空間部を介して連通可能とされる。【選択図】      図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
側注液を供給するための医療用器具を挿抜可能な弁体と、該弁体により外部と遮断された内側空間部を形成する基体部とを備える接続具が、着脱可能に接続される液体混注用接続コネクタであって、
医療用配管が接続される第１ポート及び第２ポートと、前記接続具が接続される第３ポートとを有する分岐管本体を備え、
前記第３ポートは、前記第１ポートに連通する第１流路を形成する内側配管と、前記内側配管の周囲に形成され該内側配管との間に前記第２ポートに連通する第２流路を形成する外側配管とを有する二重構造とされ、
前記内側配管の開口端が前記外側配管の開口端よりも外方に突出して形成され、
前記接続具を前記第３ポートに接続したときに、
前記内側配管の開口端が前記内側空間部において前記弁体に対面する位置に配置され、
前記第１流路と前記第２流路とが前記内側空間部を介して連通可能とされることを特徴とする液体混注用接続コネクタ。
【請求項２】
前記外側配管の外周面には、前記接続具が有する雌ねじ部と螺合可能な雄ねじ部が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の液体混注用接続コネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に薬液や血液等の主薬液の輸液を行うための医療用配管の途中に配置され、主薬液中に他の薬液等の側注液を混注するために用いられる液体混注用接続コネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に薬液や血液等の主薬液を投与する際に、輸液バックから患者までの間を接続して主薬液を流通させる輸液チューブ等の医療用配管が使用される。また、主薬液中に他の薬液等の側注液を混合可能とするため、医療用配管の途中に液体混注用接続コネクタが用いられることがある。
【０００３】
例えば特許文献１の混注手段（液体混注用接続コネクタ）は、薬液を流通させる薬液流路（主流路）と、薬液流路の途中から分岐する分岐流路とを有しており、分岐流路を介して薬液流路に補給液（側注液）を混注可能に設けられている。この分岐流路には弁手段（弁体）が設けられており、弁手段は、非操作状態の際には分岐流路を閉じ、混注操作の際には分岐流路を開くようになっている。そして、混注操作を行う際には、弁手段に供給手段を接続することで、弁手段及び分岐流路を介して側注液が主薬液に混合されるようになっている。
【０００４】
また、特許文献２のコネクタ（液体混注用接続コネクタ）は、輸液剤（輸液）を流入又は流出可能な流路を有する第１〜第３の３つのポートと、第１ポートと第２ポートの流路間を連通する内部流路（主流路）と、第３ポート内に設けられて内部流路に連なる空間部とが本体に設けられており、第３ポートを介して空間部に他の輸液剤（側注液）を供給可能に設けられている。また、第３ポートにはオスコネクタを挿入可能な弁体が備えられており、オスコネクタの非挿入状態で第３ポートを閉塞する一方で、オスコネクタの挿入により第３ポートを開口することができ、他の輸液剤を第３ポートを介して内部流路を流通する輸液剤に混注させることができる。さらに、コネクタは、内部流路上に、第１ポートから内部流路に流入した輸液剤を空間部に案内可能であり、かつ空間部寄りの流路断面積を第１ポートの流路断面積よりも狭くする壁面を備えており、この壁面によって、第１ポートから流入する第１輸液剤を空間部側に案内するとともに、空間部寄りの流路断面積を小さくすることで、空間部内に導かれる第１輸液剤の勢いを増して、滞留する輸液剤を排出するように構成されている。
【０００５】
また、特許文献３の液体混注具（液体混注用接続コネクタ）は、管状体のハウジングの一端にゴム状弾性体（弁体）が取り付けられる混注口を有し、その他端に流出口を有し、混注口と流出口とのほぼ中間部で分岐された分岐管の先端部に注入口を有しており、ハウジングの内腔に分岐管の基部付近から混注口の近傍まで立設された筒状中空体が設けられている。また、ハウジングの混注口側には、鈍針を有する接続具が接続可能とされており、接続具を浅く接続することで、ゴム状弾性体を介して鈍針の先端部をハウジング内に挿入でき、その鈍針の先端部と筒状中空体の先端部との間に間隙を形成できる。そして、この鈍針を介して側注液がハウジング内に送られるようになっている。なお、特許文献３には、鈍針の先端部と筒状中空体の先端部との間の間隙はデッドスペースが生じない大きさとされていることが記載されており、このため、側注液が滞留せず、混注液が円筒中空体の内腔に送られて流出口から患者の体内に持続的に投与されることが記載されている。また、この特許文献３には、輸液中は、ハウジングの混注口に設けられたゴム状弾性体によって内部と外部とが遮断されるので、輸液への細菌の侵入が防止されることが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００９‐４５１６５号公報
【特許文献２】特開２０１６‐１４７０７７号公報
【特許文献３】特開平１１‐３３１２４号公報
【特許文献４】特開２０１５‐６６２０５号公報
【特許文献５】特開２０１６‐１５００６３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１〜３に記載されるように、液体混注用接続コネクタでは、主薬液が流通する主流路（薬液流路、内部流路）が、混注口（第３ポート、分岐流路）に設けられた弁手段によって外部と遮断される構成とされており、弁体の性能に応じて輸液への細菌の侵入が防止される。また、弁体と主流路との間にデッドスペースが生じやすいという問題に関しては、弁体と主流路との間に形成される流路の経路を工夫することにより輸液の滞留を防止し、輸液への細菌の侵入を防止している。このように、液体混注用接続コネクタにおいては、輸液への細菌の侵入を防止する効果は弁体の性能に左右され、弁体が最も重要な構成要素とされている。このため、各メーカーにおいては、弁体の機能向上のために日々改良が行われており、例えば特許文献４又は特許文献５に開示されているように、ＩＳＯ５９４で規定された標準的なルアーチップ部（オスルアー）を有するコネクタに弁体を設け、専用のコネクタを介さずに医療用器具と接続可能とした医療用コネクタ（接続具）も活用されている。
【０００８】
一方、輸液の滞留防止機能を有する液体混注用接続コネクタは、複数のメーカーにおいて製造されているが、それぞれのメーカーにおいて製造される液体混注用接続コネクタは、専用の弁体を組み合わせることが必要なものとなっている。すなわち、弁体は、各メーカーにおいて汎用性や互換性がなく、異なるメーカーのコネクタと弁体とを組み合わせて使用した場合には、輸液の滞留防止効果を発揮することができない。このため、他のメーカーにおいて高性能の弁体が開発されたとしても、コネクタを変更せずに弁体のみを交換して使用することはできなかった。したがって、ユーザーは、コネクタと弁体とを必ず一体として用いることを余儀なくされていた。
【０００９】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、種々の弁体を有する接続具を適用することができ、輸液の衛生状態を良好に保つことができる液体混注用接続コネクタを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、側注液を供給するための医療用器具を挿抜可能な弁体と、該弁体により外部と遮断された内側空間部を形成する基体部とを備える接続具が、着脱可能に接続される液体混注用接続コネクタであって、医療用配管が接続される第１ポート及び第２ポートと、前記接続具が接続される第３ポートとを有する分岐管本体を備え、前記第３ポートは、前記第１ポートに連通する第１流路を形成する内側配管と、前記内側配管の周囲に形成され該内側配管との間に前記第２ポートに連通する第２流路を形成する外側配管とを有する二重構造とされ、前記内側配管の開口端が前記外側配管の開口端よりも外方に突出して形成され、前記接続具を前記第３ポートに接続したときに、前記内側配管の開口端が前記内側空間部において前記弁体に対面する位置に配置され、前記第１流路と前記第２流路とが前記内側空間部を介して連通可能とされる。
【００１１】
液体混注用接続コネクタの第３ポートには、ＩＳＯ５９４で規定された標準的な筒状部（ルアーチップ、オスルアー）を有する接続具が接続される。また、接続具を第３ポートに接続すると、内側配管の開口端が外側配管の開口端よりも外方に突出して形成されるとともに、その内側配管の開口端が接続具の内側空間部において弁体に対面して配置されるので、第１流路と接続具の内側空間部とを連通させることができ、さらに内側空間部を介して第１流路と第２流路とを連通させることができる。
そして、このように第３ポートに接続具が接続された状態においては、内側配管の開口端（第１流路）を通じて接続具の内側空間部内に噴出される主薬液が、内側空間部の周壁部をなぞるようにして旋回して、そのまま外側配管の第２流路に流れ込み、第２流路を通じて第２ポートから患者に送り出される。また、接続具の弁体を介して内側空間部に側注液を注入した際には、内側配管の開口端（第１流路）から噴出される主薬液により内側空間部内に貯留された側注液を外側配管の第２流路に効率的に洗い流すことができる。したがって、接続具の内側空間部内に主薬液や側注液が滞留することを防止でき、輸液の衛生状態を良好に維持できる。
【００１２】
本発明の液体混注用接続コネクタにおいて、前記外側配管の外周面には、前記接続具が有する雌ねじ部と螺合可能な雄ねじ部が形成されているとよい。
【００１３】
外側配管の外周面に雄ねじ部を形成することで、第３ポートにルアーロック方式の接続具を接続することができる。この場合、液体混注用接続コネクタと接続具との接続を補強できるので、液体混注用接続コネクタからの接続具の脱落等を防止でき、輸液の衛生状態を良好に保つことができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、種々の弁体を有する接続具を適用することができ、輸液の衛生状態を良好に保つことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の第１実施形態の液体混注用接続コネクタの外観斜視図である。
【図２】図１におけるＡ矢視図である。
【図３】図２におけるＢ‐Ｂ線に沿う液体混注用接続コネクタの断面図である。
【図４】液体混注用接続コネクタに接続具を接続した状態の断面図である。
【図５】本発明の第２実施形態の液体混注用接続コネクタに接続具を接続した状態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の実施形態に係る液体混注用接続コネクタについて、図面を参照しながら説明する。
【００１７】
図１〜図４に示す第１実施形態の液体混注用接続コネクタ１０１は、図３及び図４に示すように、側注液を供給するための医療用器具を挿抜可能な接続具２０１が着脱可能に接続される液体混注用接続コネクタである。この液体混注用接続コネクタ１０１は、輸液チューブ等の医療用配管（図示略）が接続される第１ポート１０及び第２ポート２０と、接続具２０１が接続される第３ポート３０Ａとの、３つのポート１０，２０，３０Ａを有する分岐管本体１を備える。
【００１８】
第３ポート３０Ａに接続可能な接続具２０１について、簡単に説明しておく。
第３ポート３０Ａに接続される接続具２０１は、図３及び図４に示すように、シリンジ、カテーテル等の医療用器具を着脱可能な弁体５１と、この弁体５１により外部と遮断された内側空間部５４Ａを形成する基体部５２と、基体部５２に接続され、内側空間部５４Ａに連通する内側流路５５Ａが形成された筒状部５３Ａとを備える、いわゆるスプリットセプタム型の接続具とされる。接続具２０１の筒状部５３Ａは、ＩＳＯ５９４で規定された標準的な形状とされる。具体的には、筒状部５３Ａの外周面５３ｏが、ＩＳＯ５９４で規定されたルアーテーパにより形成されており、接続具２０１は、同規定により規格化されたメスコネクタを有する医療用配管等（図示略）に接続可能とされる。なお、図３及び図４に示される接続具２０１は、筒状部５３Ａの周囲に、雌ねじ部５７が形成された外筒部５６を有しており、接続先の医療用配管等とルアーロック方式の接続が可能となっている。
【００１９】
また、接続具２０１の弁体５１は弾性部材により形成されており、弁体５１の中央に形成されたスリット５１ｓを介して、内側空間部５４Ａに医療用器具３０１のオスコネクタ６１（ルアーチップ、オスルアー）が挿抜可能とされる。このため、弁体５１に医療用器具３０１のオスコネクタ６１を未挿入の状態では、弁体５１のスリット５１ｓは閉じられており、内側空間部５４Ａが外部（若しくはオスコネクタ６１）と遮断された状態となる。
【００２０】
一方、医療用器具３０１のオスコネクタ６１の先端部分を弁体５１に挿入することで、スリット５１ｓを開放でき、医療用器具３０１の内部と接続具２０１の内側空間部５４Ａとを連通させることができる。そして、このように内側空間部５４Ａを医療用器具３０１の内部と連通させることで、医療用器具３０１の内部の側注液をオスコネクタ６１の先端開口を通じて接続具２０１の内側空間部５４Ａに注入できる。また、内側空間部５４Ａに注入された側注液は、筒状部５３Ａの接続先である医療用配管等に、内側流路５５Ａを通じて送り出されるようになっている。なお、側注液の注入完了後に、医療用器具３０１のオスコネクタ６１を弁体５１から引き抜くと、スリット５１ｓが弁体５１の弾性復元力により再び閉じられ、接続具２０１の内側空間部５４Ａを閉鎖することができる。
【００２１】
次に、液体混注用接続コネクタ１０１の各構成部について説明する。
液体混注用接続コネクタ１０１の全体を構成する分岐管本体１は、ポリカーボネートや透明ＡＢＳ樹脂、ポリプロピレン等の樹脂により形成される。
第１ポート１０は、ＩＳＯ５９４で規定されたルアーテーパにより形成された内周面１１ｉを有するメスコネクタとされ、同規定により規定されたオスコネクタを有する医療用配管等に嵌合により接続可能とされる。また、第１ポート１０の外周面１１ｏには雄ねじ部１３が形成されており、この雄ねじ部１３が、接続先の医療用配管等が有する雌ねじ部と螺合可能に設けられている。このため、第１ポート１０は、接続先の医療用配管等にルアーロック方式の接続が可能となっている。なお、第１ポート１０には、雄ねじ部１３を形成することなく、オスコネクタとメスコネクタとの嵌合のみにより接続するスリップロック方式を採用することもできる。
【００２２】
第２ポート２０は、ＩＳＯ５９４で規定されたルアーテーパにより形成された外周面２１ｏを有するオスコネクタとされ、同規定により規定されたメスコネクタを有する医療用配管等に嵌合により接続可能とされる。また、第２ポート２０には、雌ねじ部２３が形成されたロック部材２２が設けられており、この雌ねじ部２３が、接続先の医療用配管等が有する雄ねじ部と螺合可能に設けられている。このため、第２ポート２０は、接続先の医療用配管等にルアーロック方式の接続が可能となっている。なお、この第２ポート２０においても、ロック部材２２（雌ねじ部２３）を設けずに、オスコネクタとメスコネクタとの嵌合のみにより接続するスリップロック方式を採用することもできる。
【００２３】
第３ポート３０Ａは、第１ポート１０に連通する第１流路４１を形成する内側配管３１Ａと、この内側配管３１Ａの周囲に形成され、内側配管３１Ａとの間に第２ポート２０に連通する第２流路４２を形成する外側配管３２とを有する二重構造とされる。そして、外側配管３２の開口端３２ｅ側の内周面３２ｉが、ＩＳＯ５９４で規定されたルアーテーパにより形成されており、同規定により規定されたオスコネクタを有する医療用配管等に嵌合により接続可能とされる。つまり、外側配管３２の内周面３２ｉは、接続具２０１の筒状部５３Ａの外周面５３ｏと嵌合により接続可能とされている。また、外側配管３２の外周面３２ｏには、接続具２０１の雌ねじ部５７と螺合可能な雄ねじ部３３が形成されており、接続具２０１とルアーロック方式の接続が可能となっている。なお、この第３ポート３０Ａにおいても、雄ねじ部３３を形成することなく、オスコネクタ（接続具）とメスコネクタ（外側配管３２）との嵌合のみにより接続するスリップロック方式を採用することができる。
【００２４】
一方、内側配管３１Ａは、接続具２０１の筒状部５３Ａの内周面５３ｉとの間に隙間をあけて内側流路５５Ａに挿入可能に形成されている。つまり、内側配管３１Ａの外周面３１ｏが筒状部５３Ａの内周面５３ｉよりも小さく、言い換えれば、内側配管３１Ａの外径が筒状部５３Ａの内径よりも小さく形成されている。また、内側配管３１Ａの開口端３１ｅは、外側配管３２の開口端３２ｅよりも外方に突出して形成されるとともに、接続具２０１を第３ポート３０Ａに接続したときに、接続具２０１の内側空間部５４Ａにおいて弁体５１に対向する位置に配置可能とされる。
【００２５】
このため、接続具２０１の筒状部５３Ａの外周面５３ｏを外側配管３２の内周面３２ｉに嵌め合わせることで、接続具２０１を第３ポート３０Ａに接続でき、またこの際、接続具２０１の筒状部５３Ａの内周面５３ｉと内側配管３１Ａの外周面３１ｏとの間に隙間を形成した状態で内側配管３１Ａを筒状部５３Ａの内側流路５５Ａの内部に挿通させることができ、分岐管本体１の第２流路４２と筒状部５３Ａの内側流路５５Ａとを連通させることができる。また、内側配管３１Ａの開口端３１ｅが外側配管３２の開口端３２ｅよりも外方に突出して形成されるとともに、その内側配管３１Ａの開口端３１ｅが接続具２０１の内側空間部５４Ａにおいて弁体５１に対面して配置されることで、第１流路４１と接続具２０１の内側空間部５４Ａとを連通させることができる。したがって、分岐管本体１の第１流路４１と第２流路４２とは、接続具２０１を第３ポート３０Ａに接続することにより、接続具２０１の内側空間部５４Ａを介して連通されるようになっている。
【００２６】
そして、このように第３ポート３０Ａに接続具２０１を接続した状態においては、図４に二点鎖線の矢印で流路内の流れを示すように、内側配管３１Ａの開口端３１ｅ（第１流路４１）を通じて接続具２０１の内側空間部５４Ａ内に主薬液が供給されるようになっている。そして、その内側配管３１Ａの開口端３１ｅから噴出された主薬液は、図４に実線の矢印で流路内の流れを示すように、内側空間部５４Ａの周壁部をなぞるようにして旋回して、そのまま筒状部５３Ａの内側流路５５Ａに流れ込み、外側配管３２の第２流路４２を通じて第２ポート２０から医療用配管等に送り出される。
【００２７】
また、接続具２０１の弁体５１を介して内側空間部５４Ａに側注液を注入した際には、内側空間部５４Ａ内に貯留された側注液を、内側配管３１Ａの開口端３１ｅから噴出される主薬液により筒状部５３Ａの内側流路５５Ａに効率的に洗い流すことができる。このように、液体混注用接続コネクタ１０１においては、側注液が注入される接続具２０１の内側空間部５４Ａを主薬液の流路の一部として構成しており、主薬液が常に内側空間部５４Ａの内部を通過するように構成しているので、接続具２０１の内側空間部５４Ａ内に主薬液や側注液が滞留することを防止できる。したがって、液体混注用接続コネクタ１０１から患者に送り出される輸液の衛生状態を良好に維持できる。
【００２８】
また、液体混注用接続コネクタ１０１においては、第３ポート３０Ａの外側配管３２の外周面３２ｏに雄ねじ部３３を形成したので、第３ポート３０Ａにルアーロック方式の接続具２０１を接続することができる。この場合、ルアーロック方式の接続具２０１を用いることで、液体混注用接続コネクタ１０１と接続具２０１との接続を補強できるので、接続具２０１の脱落等を防止でき、輸液の衛生状態を良好に保つことができる。
【００２９】
なお、上記第１実施形態では、一例として、図３及び図４に示す形態の接続具２０１を液体混注用接続コネクタ１０１に接続する場合について説明を行ったが、本発明に係る液体混注用接続コネクタに接続される接続具は、第１実施形態において適用したものに限定されるものではない。例えば、図５に示される接続具２０２等、その他のＩＳＯ５９４で規定された標準的な筒状部（ルアーチップ、オスルアー）を有する接続具を適用することができる。
【００３０】
例えば図５に示される第２実施形態の液体混注用接続コネクタ１０２は、第１実施形態の液体混注用接続コネクタ１０１と同様に、第３ポート３０Ｂを構成する外側配管３２の開口端側の内周面３２ｉが、ＩＳＯ５９４で規定されたルアーテーパにより形成されており、同規定により規定された筒状部を有する接続具を接続できる。図５に示される接続具２０２は、第１実施形態で用いた接続具２０１と比べて、筒状部５３Ｂが軸方向に長く形成されたものであるが、筒状部５３Ｂの外周面５３ｏがＩＳＯ５９４で規定されたルアーテーパを有しているので、液体混注用接続コネクタ１０２と接続具２０２とを、外側配管３２の内周面３２ｉと筒状部５３Ｂの外周面５３ｏとを嵌合させることにより接続することができる。
【００３１】
この場合において、内側配管３１Ｂは、接続具２０２の筒状部５３Ｂの内周面５３ｉとの間に隙間をあけて内側流路５５Ｂに挿入可能に形成されており、内側配管３１Ｂの開口端３１ｅは、外側配管３２の開口端３２ｅよりも外方に突出して形成される。そして、接続具２０２を第３ポート３０Ｂに接続したときに、内側配管３１Ｂの開口端３１ｅが、接続具２０２の内側空間部５４Ｂにおいて弁体５１に対向する位置に配置可能とされる。
なお、第２実施形態の液体混注用接続コネクタ１０２において、内側配管３１Ｂを除いたその他の構成は、第１実施形態の液体混注用接続コネクタ１０１と同じであり、図５において、第１実施形態と共通する要素には同一符号を付して説明を省略する。
【００３２】
第２実施形態の液体混注用接続コネクタ１０２においても、内側配管３１Ｂの開口端３１ｅを接続具２０２の内側空間部５４Ｂに配置し、側注液が注入される接続具２０２の内側空間部５４Ｂを主薬液の流路の一部として構成しており、主薬液が常に内側空間部５４Ｂの内部を通過するように構成している。このため、内側配管３１Ｂの開口端３１ｅから噴出される主薬液の流れによって、内側空間部５４Ｂ内に貯留された側注液を筒状部５３Ｂの内側流路５５Ｂに効率的に洗い流すことができる。したがって、接続具２０２の内側空間部５４Ｂ内に主薬液や側注液が滞留することを防止でき、液体混注用接続コネクタ１０２から患者に送り出される輸液の衛生状態を良好に維持できる。
【００３３】
また、液体混注用接続コネクタ１０２においては、第３ポート３０Ａの外側配管３２の外周面３２ｏに雄ねじ部３３を形成したので、第３ポート３０Ａにルアーロック方式の接続具２０２を接続することができる。この場合、ルアーロック方式の接続具２０１を用いることで、液体混注用接続コネクタ１０２と接続具２０２との接続を補強できるので、接続具２０２の脱落等を防止でき、輸液の衛生状態を良好に保つことができる。
【００３４】
なお、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく。本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
【符号の説明】
【００３５】
１  分岐管本体
１０  第１ポート
２０  第２ポート
３０Ａ，３０Ｂ  第３ポート
３１Ａ，３１Ｂ  内側配管
３２  外側配管
３３  雄ねじ部
４１  第１流路
４２  第２流路
５１  弁体
５２  基体部
５３Ａ，５３Ｂ  筒状部
５４Ａ，５４Ｂ  内側空間部
５５Ａ，５５Ｂ  内側流路
５７  雌ねじ部
１０１，１０２  液体混注用接続コネクタ
２０１，２０２  接続具
３０１  医療用器具
【図１】
2018099460.tif 000003
【図２】
2018099460.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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