(57)【要約】【課題】  部分的に再利用可能なカテーテルハンドルを提供すること。【解決手段】  記載された実施形態は、体内カテーテルと、体内カテーテルに接続された遠位ハンドル部品と、を備える装置を含む。遠位ハンドル部品は、近位ハンドル部品の近位ハンドル部品コネクタを介して、遠位ハンドル部品を近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された遠位ハンドル部品コネクタを含み、これにより、近位ハンドル部品と遠位ハンドル部品とが互いに隣接して保持される。他の実施形態もまた記載する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内カテーテルと、
前記体内カテーテルに接続された遠位ハンドル部品であって、前記遠位ハンドル部品内に一体化された遠位ハンドル部品コネクタを備え、前記遠位ハンドル部品コネクタは、近位ハンドル部品と前記遠位ハンドル部品とが互いに直に隣接して保持されるように、前記近位ハンドル部品内に一体化された近位ハンドル部品コネクタを介して、前記遠位ハンドル部品を前記近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された、遠位ハンドル部品と、を備える、装置。
【請求項２】
前記遠位ハンドル部品は、前記遠位ハンドル部品コネクタに結合された遠位ハンドル部品本体を更に備え、
前記近位ハンドル部品は、前記近位ハンドル部品コネクタに結合された近位ハンドル部品本体を更に備え、
前記遠位ハンドル部品コネクタは、前記遠位ハンドル部品本体と前記近位ハンドル部品本体との間が５ｍｍ未満で分離するように、前記遠位ハンドル部品を前記近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記遠位ハンドル部品コネクタは、前記遠位ハンドル部品本体が前記近位ハンドル部品本体に接触するように、前記遠位ハンドル部品を前記近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記遠位ハンドル部品は、前記体内カテーテルに固定的に接続されている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記遠位ハンドル部品コネクタは、前記近位ハンドル部品コネクタの複数のソケット内に差し込むことによって、前記遠位ハンドル部品を前記近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された複数のピンを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記遠位ハンドル部品コネクタは、複数のソケットを画定する形状であり、
前記近位ハンドル部品コネクタは、複数のピンを含み、
前記遠位ハンドル部品コネクタは、前記ピンを受け入れるように構成された前記ソケットによって前記遠位ハンドル部品を前記近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記遠位ハンドル部品コネクタは、前記近位ハンドル部品コネクタに属する複数の相補的な導電性端子に嵌合することによって、前記遠位ハンドル部品を前記近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された、複数の導電性端子を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記近位ハンドル部品コネクタを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記遠位ハンドル部品コネクタ及び前記近位ハンドル部品コネクタのそれぞれは、ケーブルを備えない、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記近位ハンドル部品は、前記体内カテーテルから受信したアナログ信号をデジタル化するように構成されたアナログからデジタルへの変換回路を備える、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記遠位ハンドル部品は、過電圧保護回路と電源シーケンサとからなる構成要素のグループから選択された構成要素を更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記遠位ハンドル部品は、前記体内カテーテルから受信した複数の信号を前記近位ハンドル部品に選択的に通過させるように構成されたマルチプレクサを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
近位ハンドル部品本体と、
近位ハンドル部品コネクタであって、前記近位ハンドル部品本体に一体化され、近位ハンドル部品と遠位ハンドル部品とが互いに直に隣接して保持されるように、前記近位ハンドル部品を体内カテーテルに接続された前記遠位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された近位ハンドル部品コネクタと、を備える、近位ハンドル部品。
【請求項１４】
前記近位ハンドル部品本体は、前記体内カテーテルから受信したアナログ信号をデジタル化するように構成されたアナログからデジタルへの変換回路を備える、請求項１３に記載の近位ハンドル部品。
【請求項１５】
前記近位ハンドル部品コネクタは、前記遠位ハンドル部品に属する複数の相補的な導電性端子に嵌合することによって、前記近位ハンドル部品を前記遠位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された、複数の導電性端子を備える、請求項１３に記載の近位ハンドル部品。
【請求項１６】
近位ハンドル部品の近位ハンドル部品コネクタを、体内カテーテルに結合された遠位ハンドル部品の遠位ハンドル部品コネクタに直接結合することによって、前記近位ハンドル部品と前記遠位ハンドル部品とが互いに直に隣接して保持されるように、カテーテルハンドルを形成することと、
前記近位ハンドル部品コネクタを前記遠位ハンドル部品コネクタに結合することに続いて、前記カテーテルハンドルを使用して前記体内カテーテルを制御することと、を含む、方法。
【請求項１７】
前記近位ハンドル部品は、前記近位ハンドル部品コネクタに結合された近位ハンドル部品本体を含み、
前記遠位ハンドル部品は、前記遠位ハンドル部品コネクタに結合された遠位ハンドル部品本体を含み、
前記近位ハンドル部品コネクタを前記遠位ハンドル部品コネクタに結合することは、前記遠位ハンドル部品本体と前記近位ハンドル部品本体との間が５ｍｍ未満で分離するように、前記近位ハンドル部品コネクタを前記遠位ハンドル部品コネクタに結合することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記近位ハンドル部品コネクタを前記遠位ハンドル部品コネクタに結合することは、前記遠位ハンドル部品本体が前記近位ハンドル部品本体に接触するように、前記近位ハンドル部品コネクタを前記遠位ハンドル部品コネクタに結合することを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記遠位ハンドル部品は第１の遠位ハンドル部品であり、前記体内カテーテルは第１の体内カテーテルであり、
前記方法は、
前記近位ハンドル部品を前記第１の遠位ハンドル部品から分離することと、
前記近位ハンドル部品を前記第１の遠位ハンドル部品から分離することに続いて、前記近位ハンドル部品を第２の体内カテーテルに結合された第２の遠位ハンドル部品に結合することと、を更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記近位ハンドル部品を前記第２の遠位ハンドル部品に結合することは、前記近位ハンドル部品が電源に接続されている間に、前記近位ハンドル部品を前記第２の遠位ハンドル部品に結合することを含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１６年１２月２０日に出願された「２部品カテーテルハンドル」と題する米国特許仮出願第６２／４３６，７４８号の利益を主張するものであり、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、一般的には医療デバイス分野に関し、特に心臓内カテーテルなどの体内カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００３】
米国特許出願公開第２０１３／０２９６７２９号は、カテーテルアセンブリの一部の再利用を容易にする２部品コネクタを含む分割ハンドルを有するカテーテルを記載する。典型的にデバイスの操作者制御用ハンドル内に配置されていた電子回路を、操作者制御用ハンドルから電子回路を分離できて再処理し易くするために、２部品コネクタに移動させた。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明のいくつかの実施形態により、体内カテーテルと、体内カテーテルに接続された遠位ハンドル部品とを含む装置を提供する。遠位ハンドル部品は、近位ハンドル部品の近位ハンドル部品コネクタを介して、遠位ハンドル部品を近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された遠位ハンドル部品コネクタを含み、これにより、近位ハンドル部品と遠位ハンドル部品とが互いに隣接して保持される。
【０００５】
いくつかの実施形態では、
遠位ハンドル部品は、遠位ハンドル部品コネクタに結合された遠位ハンドル部品本体を更に含み、
近位ハンドル部品は、近位ハンドル部品コネクタに結合された近位ハンドル部品本体を更に含み、
遠位ハンドル部品コネクタは、遠位ハンドル部品本体と近位ハンドル部品本体との間が５ｍｍ未満で分離するように、遠位ハンドル部品を近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成される。
【０００６】
いくつかの実施形態では、遠位ハンドル部品コネクタは、遠位ハンドル部品本体が近位ハンドル部品本体に接触するように、遠位ハンドル部品を近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成される。
【０００７】
いくつかの実施形態では、遠位ハンドル部品は、体内カテーテルに固定的に接続される。
【０００８】
いくつかの実施形態では、遠位ハンドル部品コネクタは、近位ハンドル部品コネクタの複数のソケット内に差し込むことによって、遠位ハンドル部品を近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された複数のピンを含む。
【０００９】
いくつかの実施形態では、
遠位ハンドル部品コネクタは、複数のソケットを画定する形状であり、
近位ハンドル部品コネクタは、複数のピンを含み、
遠位ハンドル部品コネクタは、ピンを受け入れるように構成されたソケットによって、遠位ハンドル部品を近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成される。
【００１０】
いくつかの実施形態では、遠位ハンドル部品コネクタは、近位ハンドル部品コネクタに属する複数の相補的な導電性端子と嵌合することによって、遠位ハンドル部品を近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された複数の導電性端子を含む。
【００１１】
いくつかの実施形態では、装置は、近位ハンドル部品コネクタを更に含む。
【００１２】
いくつかの実施形態では、遠位ハンドル部品コネクタ及び近位ハンドル部品コネクタのそれぞれは、ケーブルを含まない。
【００１３】
いくつかの実施形態では、近位ハンドル部品は、体内カテーテルから受信したアナログ信号をデジタル化するように構成されたアナログからデジタルへの変換回路を含む。
【００１４】
いくつかの実施形態では、遠位ハンドル部品は、過電圧保護回路と電源シーケンサとからなる構成要素のグループから選択された構成要素を更に含む。
【００１５】
いくつかの実施形態では、遠位ハンドル部品は、体内カテーテルから受信した複数の信号を近位ハンドル部品に選択的に通過させるように構成されたマルチプレクサを含む。
【００１６】
本発明のいくつかの実施形態により、近位ハンドル部品本体及び近位ハンドル部品コネクタを含む近位ハンドル部品を更に提供する。近位ハンドル部品コネクタは、近位ハンドル部品本体に結合され、かつ、近位ハンドル部品を体内カテーテルに接続された遠位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成され、これにより、近位ハンドル部品と遠位ハンドル部品とが互いに隣接して保持される。
【００１７】
いくつかの実施形態では、近位ハンドル部品本体は、体内カテーテルから受信したアナログ信号をデジタル化するように構成されたアナログからデジタルへの変換回路を含む。
【００１８】
いくつかの実施形態では、近位ハンドル部品コネクタは、遠位ハンドル部品に属する複数の相補的な導電性端子と嵌合することによって、近位ハンドル部品を遠位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された複数の導電性端子を含む。
【００１９】
本発明のいくつかの実施形態により、近位ハンドル部品の近位ハンドル部品コネクタを、体内カテーテルに結合された遠位ハンドル部品の遠位ハンドル部品コネクタに結合することによって、カテーテルハンドルを形成し、これにより、近位ハンドル部品と遠位ハンドル部品とが互いに隣接して保持される方法を更に提供する。この方法は、近位ハンドル部品コネクタを遠位ハンドル部品コネクタに結合することに続いて、カテーテルハンドルを使用して体内カテーテルを制御することを更に含む。
【００２０】
いくつかの実施形態では、遠位ハンドル部品は第１の遠位ハンドル部品であり、体内カテーテルは第１の体内カテーテルであり、方法は、
近位ハンドル部品を第１の遠位ハンドル部品から分離することと、
近位ハンドル部品を第１の遠位ハンドル部品から分離することに続いて、近位ハンドル部品を第２の体内カテーテルに結合された第２の遠位ハンドル部品に結合することと、を更に含む。
【００２１】
いくつかの実施形態では、近位ハンドル部品を第２の遠位ハンドル部品に結合することは、近位ハンドル部品が電源に接続されている間に、近位ハンドル部品を第２の遠位ハンドル部品に結合することを含む。
【００２２】
以下の本発明の実施形態の詳細な説明を図面と併せ読むことによって本発明のより完全な理解が得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明のいくつかの実施形態による、心臓内マッピングシステムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
概要
安全上の理由のため、体内カテーテルは、カテーテルが患者の体に接触してしまったことにより、典型的には使用後に廃棄される。多くの場合、カテーテルはハンドルに固定的に結合されているので、カテーテルを廃棄するときはハンドルも廃棄するしかない。しかしながら、残念なことに、カテーテルハンドルは、比較的高価な回路又は他の構成要素をしばしば含む。
【００２５】
それゆえ、本発明の実施形態が、部分的に再利用可能なカテーテルハンドルを提供する。ハンドルは、遠位ハンドル部品に可逆的に結合された近位ハンドル部品とともに、典型的に、カテーテルに固定的に結合された遠位ハンドル部品を備える。カテーテルの使用後、近位ハンドル部品は、遠位ハンドル部品から分離される。次いで、カテーテル及び遠位ハンドル部品は廃棄されるが、近位ハンドル部品は次のカテーテルに再使用される。好都合にも、アナログからデジタルへの（Ａ／Ｄ）変換回路などの比較的高価な回路が、近位ハンドル部品内に配置されるため、この回路を廃棄しなくても済む。
【００２６】
典型的には、ハンドルの２つの部品が互いに隣接して保持されるように、ハンドルの２つの部品が互いに結合される（例えば、ピンとソケットのコネクタによって）。そのような実施形態の１つの利点は、両ハンドル部品が一緒に動かせることであり、すなわち、操作者は、ハンドル部品のそれぞれを別々に握る必要なしに、ハンドル全体を一度に動かすことができる。別の利点は、カテーテルの遠位端から受信したアナログ信号へのノイズ混入が、これらの信号が近位ハンドル部品内のＡ／Ｄ変換回路によって変換される前、比較的少量にとどまることである。これに反して、近位ハンドル部品が（例えばケーブルを介して）遠位ハンドル部品に離れて結合されたとすれば、カテーテルの遠位端からのアナログ信号は、Ａ／Ｄ変換回路に到達する前により長い距離を伝わる必要があるため、より多くのノイズ混入をもたらすことになろう。
【００２７】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載のカテーテルハンドルは、多数の電極を含む心臓内マッピングカテーテルとともに使用され、カテーテルから多数の信号を受信する。そのような実施形態では、マルチプレクサは典型的にはハンドルの遠位部分に配置され、コネクタが任意の所与の時間に少数の信号のみ（例えば、１つの信号のみ）を搬送する必要がある。このように、好都合にも、コネクタは、そうでない場合よりも小さく、より安価で、及び／又は誤動作を起こしにくくすることができる。
【００２８】
システムの説明
本発明のいくつかの実施形態による、心臓内マッピングシステム２０の概略図である図１を参照する。システム２０は、その遠位端において、複数のマッピング電極を含む心臓内マッピングカテーテル２６を備える。例えば、カテーテル２６の遠位端は、複数のマッピング電極がバスケット上に配置された、バスケットを備えてもよい。心臓内マッピング手順の間、医師１６は、カテーテル２６の遠位端を患者２４の心臓内に挿入し、複数の場所で心臓の組織にカテーテルの遠位端を接触させ、これにより、それぞれの場所における複数の心電図（ＥＣＧ）信号を電極から取得する。更に後述するように、適切な処理を続け、これらの信号を用いて患者の心臓の電気解剖学的マップ５２を構築する。
【００２９】
典型的には、カテーテル２６内の電極の数は比較的多く、例えば、いくつかの実施形態では、カテーテル２６は、２５０を超える電極を備える。よって、カテーテルの遠位端を配置した心臓のそれぞれの場所において、カテーテルは、ほぼ同時に比較的多数の信号を取得できる。
【００３０】
いくつかの実施形態では、システム２０は、手順中にカテーテル２６の位置及び向きを確認するために使用される磁気トラッキングサブシステムを備える。このような磁気トラッキングサブシステムは、患者２４の近傍に磁界を発生させる１つ以上の磁界発生器２８を、典型的に備える。これらの発生磁界は、カテーテル２６の遠位端に配置されたコイルに電圧を誘起する。これらの誘起電圧に基づいて、カテーテルの位置及び向きが確認される。次いで、この情報は、電極によって取得された心電図情報と関連付けられ、電気解剖学的マップ５２を構築することができる。
【００３１】
磁気トラッキングサブシステムの代替的に又は追加的に、例えば米国特許第７，７５６，５７６号及び同第７，５３６，２１８号に記載されているような、インピーダンスベースのトラッキングサブシステムを使用することができ、それぞれの開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００３２】
かかる手順の間、コンソール３０に配置されたプロセッサは、ケーブル３６を介して、上述のトラッキング及び心電図信号を、典型的には後述するこれらの信号の処理後に受信する。これらの信号に基づいて、プロセッサは、電気解剖学的マップ５２を構築する。このマップは、次いで、任意の適切な方法で、表示、記憶及び／又は処理されてもよい。
【００３３】
システム２０は、カテーテル２６に（例えば、カテーテル２６の近位端に）接続可能な遠位ハンドル部品３２と、近位ハンドル部品３４と、を含むカテーテルハンドル２２を更に備える。遠位ハンドル部品３２は遠位ハンドル部品コネクタ４８を備え、近位ハンドル部品３４は相補的な近位ハンドル部品コネクタ４９を備える。遠位ハンドル部品コネクタ４８及び近位ハンドル部品コネクタ４９（単一コネクタと集合的に呼んでもよい）は、２つのハンドル部品を互いに可逆的にかつ電気的に結合するように、すなわち、電気信号がハンドル部品のいずれか１つからハンドル部品の他の１つに通過できるよう２つのハンドル部品を互いに可逆的に結合するように、構成される。カテーテルハンドル２２を形成するため、医師１６（又は他の任意の操作者）は、近位ハンドル部品コネクタを遠位ハンドル部品コネクタに結合する。カテーテルハンドルの形成に続き、医師は、例えば、ハンドル部品の一方又は両方に位置する任意のコントロール（ボタン、スイッチ、又はダイアルなど）を操作することによって、カテーテルハンドルを使用してカテーテルを制御する。
【００３４】
遠位ハンドル部品コネクタ４８及び近位ハンドル部品コネクタ４９は、任意の適切なタイプのものであってよい。例えば、ハンドル部品コネクタの１つは、１つ以上のソケットを画定する形状とすることができ、他のハンドル部品コネクタは、そのソケットに差し込むように構成された１つ以上の相補的なピンを備え、これにより、ソケットがピンを受け入れる。あるいは、コネクタのそれぞれは、そのコネクタの他方のコネクタ上の相補的な端子又はパッドと嵌合するように構成された導電性端子又はパッドを備えてもよい。
【００３５】
コネクタのそれぞれは、任意の適切な形状を有してもよい。例えば、米国特許出願公開第２０１７／０１７２６５２号に記載されているように、コネクタのそれぞれは、円錐形状、又は他の形状で三次元嵌合面を画定してもよく、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００３６】
典型的には、近位ハンドル部品及び遠位ハンドル部品は、それらが互いに隣接して保持されるように一緒に結合される。例えば、コネクタは、ハンドル部品の各ハンドル部品本体５４間の間隔Ｄ０が５ｍｍ未満となるように、２つのハンドル部品を一緒に保持することができる（ハンドル部品の「本体」は、コネクタに結合されているコネクタを含まないハンドル部品の一部である）。例えば、コネクタは、２つのハンドル部品本体を互いに接触させて保持することができる。典型的には、コネクタのいずれもがケーブルを備えないので、２つのハンドル部品を互いにより離れて結合させ得る。
【００３７】
概要で上述したように、遠位ハンドル部品３２はカテーテルに典型的には固定的に接続されているため、使用後に廃棄されるが、近位ハンドル部品３４は複数のカテーテルに典型的に再使用される。
【００３８】
図１に示すように、複数のワイヤ３８はカテーテル２６の内腔を貫通している。これらのワイヤは、カテーテルから（例えば、カテーテルの遠位端における電極から）遠位ハンドル部品３２へ心電図信号を搬送する。いくつかの実施形態では、遠位ハンドル部品３２は、これらの信号内の高電圧を抑制する高電圧サプレッサ（ＨＶＳ）４０、及び／又はこれらの信号からノイズをフィルタリング除去するアナログフィルタ（ＡＦ）４２を備える。代替的に又は追加的に、遠位ハンドル部品３２は、マップ５２を構築するための関連データを記憶するメモリ（ＭＥＭ）４６を備えてもよい。例えば、メモリ４６は、カテーテルの遠位端における電極の構成に関するデータ、及び／又はカテーテルの校正に関するデータを記憶してもよい。
【００３９】
典型的には、ワイヤ３８はまた、カテーテルの位置及び向きを示す上述の誘起電圧などのトラッキング信号を搬送する。
【００４０】
典型的には、遠位ハンドル部品３２は、ワイヤ３８を介して受信した複数の信号を近位ハンドル部品３４に選択的に通過させるマルチプレクサ４４を備える。例えば、マルチプレクサ４４は、信号を順次、すなわち信号を一度に１つずつ、近位ハンドル部品に通過させることができる。このように、マルチプレクサは、ハンドル部品コネクタが多数の信号を同時に通過させ得ることを必要とすることなく、多数の遠位端電極の使用を容易にする（マルチプレクサ４４は、あるいはアナログスイッチと呼んでもよい）。
【００４１】
典型的には、近位ハンドル部品３４は、カテーテルから遠位ハンドル部品を介して受信した任意のアナログ信号、例えば上述のＥＣＧ及びトラッキング信号など、をデジタル化するアナログからデジタルへの（Ａ／Ｄ）コンバータ５０を備える。代替的に又は追加的に、近位ハンドル部品は、これらの信号を処理する他の回路を備えてもよい。処理された信号はケーブル３６へ通過し、上述したように、ケーブルはこれらの信号をコンソール３０に伝える。
【００４２】
上述のように、本発明の実施形態の利点は、近位ハンドル部品に含まれた回路を使用後に廃棄する必要がないことである。
【００４３】
図１に示すハンドル２２の構成は、例のみとして提示されており、本開示の範囲は任意の適切な構成を含むことに留意されたい。例えば、ハンドル部品のそれぞれは、任意の適切なタイプの構成要素及び構成要素の組み合わせを含むことができる。
【００４４】
好都合にも、本発明のいくつかの実施形態では、近位ハンドル部品がコンソール３０内電源などの電源に接続されている間に、近位ハンドル部品を、遠位ハンドル部品（及びカテーテル）から分離し、続いて遠位ハンドル部品に再結合させたり異なる遠位ハンドル部品（及びカテーテル）に結合させたりすることができる。このような特徴は、例えば、除細動器の作動のために、又はカテーテルの誤動作のために、カテーテルを電源から迅速に切断する必要がある場合に役立ち得る。いくつかの実施形態では、遠位ハンドル部品は、過電圧保護回路及び／又は電源シーケンサを備え、近位ハンドル部品への接続中、又は近位ハンドル部品からの切断中であって電源に接続されている間に、遠位ハンドル部品を過度の高電圧から保護するのに役立つ。
【００４５】
本出願は、主に心電図アプリケーションに関するが、本明細書に記載の実施形態は、体内カテーテルが使用される任意の適切な用途、並びに体内カテーテルを伴わない他の用途にも使用され得ることに留意されたい。例えば、本明細書に記載する２部分ハンドルは、遠位ハンドル部品がケーブル又はチューブを介してＥＣＧ信号を受信し、次いで近位ハンドル部品に信号を通過させる（例えば、順次に）という点で、体表面電極からＥＣＧ信号を受信するために使用することができる。
【００４６】
当業者であれば、本発明が上記で具体的に図示及び記載されたものに限定されない点を理解するであろう。むしろ、本発明の実施形態の範囲は、上述した様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせ、並びに上記の説明を読むことで当業者には想到されるであろう、従来技術には見られない特徴の変形例及び改変例をも含むものである。参照により本特許出願に援用される文献は、これらの援用文献において、いずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮すべきものとする点を除き、本出願の一部をなすものとみなす。
【００４７】
〔実施の態様〕
（１）  体内カテーテルと、
前記体内カテーテルに接続された遠位ハンドル部品であって、前記遠位ハンドル部品内に一体化された遠位ハンドル部品コネクタを備え、前記遠位ハンドル部品コネクタは、近位ハンドル部品と前記遠位ハンドル部品とが互いに直に隣接して保持されるように、前記近位ハンドル部品内に一体化された近位ハンドル部品コネクタを介して、前記遠位ハンドル部品を前記近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された、遠位ハンドル部品と、を備える、装置。
（２）  前記遠位ハンドル部品は、前記遠位ハンドル部品コネクタに結合された遠位ハンドル部品本体を更に備え、
前記近位ハンドル部品は、前記近位ハンドル部品コネクタに結合された近位ハンドル部品本体を更に備え、
前記遠位ハンドル部品コネクタは、前記遠位ハンドル部品本体と前記近位ハンドル部品本体との間が５ｍｍ未満で分離するように、前記遠位ハンドル部品を前記近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記遠位ハンドル部品コネクタは、前記遠位ハンドル部品本体が前記近位ハンドル部品本体に接触するように、前記遠位ハンドル部品を前記近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記遠位ハンドル部品は、前記体内カテーテルに固定的に接続されている、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記遠位ハンドル部品コネクタは、前記近位ハンドル部品コネクタの複数のソケット内に差し込むことによって、前記遠位ハンドル部品を前記近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された複数のピンを備える、実施態様１に記載の装置。
【００４８】
（６）  前記遠位ハンドル部品コネクタは、複数のソケットを画定する形状であり、
前記近位ハンドル部品コネクタは、複数のピンを含み、
前記遠位ハンドル部品コネクタは、前記ピンを受け入れるように構成された前記ソケットによって前記遠位ハンドル部品を前記近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記遠位ハンドル部品コネクタは、前記近位ハンドル部品コネクタに属する複数の相補的な導電性端子に嵌合することによって、前記遠位ハンドル部品を前記近位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された、複数の導電性端子を備える、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記近位ハンドル部品コネクタを更に備える、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記遠位ハンドル部品コネクタ及び前記近位ハンドル部品コネクタのそれぞれは、ケーブルを備えない、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記近位ハンドル部品は、前記体内カテーテルから受信したアナログ信号をデジタル化するように構成されたアナログからデジタルへの変換回路を備える、実施態様８に記載の装置。
【００４９】
（１１）  前記遠位ハンドル部品は、過電圧保護回路と電源シーケンサとからなる構成要素のグループから選択された構成要素を更に備える、実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記遠位ハンドル部品は、前記体内カテーテルから受信した複数の信号を前記近位ハンドル部品に選択的に通過させるように構成されたマルチプレクサを備える、実施態様１に記載の装置。
（１３）  近位ハンドル部品本体と、
近位ハンドル部品コネクタであって、前記近位ハンドル部品本体に一体化され、近位ハンドル部品と遠位ハンドル部品とが互いに直に隣接して保持されるように、前記近位ハンドル部品を体内カテーテルに接続された前記遠位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された近位ハンドル部品コネクタと、を備える、近位ハンドル部品。
（１４）  前記近位ハンドル部品本体は、前記体内カテーテルから受信したアナログ信号をデジタル化するように構成されたアナログからデジタルへの変換回路を備える、実施態様１３に記載の近位ハンドル部品。
（１５）  前記近位ハンドル部品コネクタは、前記遠位ハンドル部品に属する複数の相補的な導電性端子に嵌合することによって、前記近位ハンドル部品を前記遠位ハンドル部品に可逆的にかつ電気的に結合するように構成された、複数の導電性端子を備える、実施態様１３に記載の近位ハンドル部品。
【００５０】
（１６）  近位ハンドル部品の近位ハンドル部品コネクタを、体内カテーテルに結合された遠位ハンドル部品の遠位ハンドル部品コネクタに直接結合することによって、前記近位ハンドル部品と前記遠位ハンドル部品とが互いに直に隣接して保持されるように、カテーテルハンドルを形成することと、
前記近位ハンドル部品コネクタを前記遠位ハンドル部品コネクタに結合することに続いて、前記カテーテルハンドルを使用して前記体内カテーテルを制御することと、を含む、方法。
（１７）  前記近位ハンドル部品は、前記近位ハンドル部品コネクタに結合された近位ハンドル部品本体を含み、
前記遠位ハンドル部品は、前記遠位ハンドル部品コネクタに結合された遠位ハンドル部品本体を含み、
前記近位ハンドル部品コネクタを前記遠位ハンドル部品コネクタに結合することは、前記遠位ハンドル部品本体と前記近位ハンドル部品本体との間が５ｍｍ未満で分離するように、前記近位ハンドル部品コネクタを前記遠位ハンドル部品コネクタに結合することを含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記近位ハンドル部品コネクタを前記遠位ハンドル部品コネクタに結合することは、前記遠位ハンドル部品本体が前記近位ハンドル部品本体に接触するように、前記近位ハンドル部品コネクタを前記遠位ハンドル部品コネクタに結合することを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記遠位ハンドル部品は第１の遠位ハンドル部品であり、前記体内カテーテルは第１の体内カテーテルであり、
前記方法は、
前記近位ハンドル部品を前記第１の遠位ハンドル部品から分離することと、
前記近位ハンドル部品を前記第１の遠位ハンドル部品から分離することに続いて、前記近位ハンドル部品を第２の体内カテーテルに結合された第２の遠位ハンドル部品に結合することと、を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（２０）  前記近位ハンドル部品を前記第２の遠位ハンドル部品に結合することは、前記近位ハンドル部品が電源に接続されている間に、前記近位ハンドル部品を前記第２の遠位ハンドル部品に結合することを含む、実施態様１９に記載の方法。
【図１】
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【外国語明細書】
2018099518000001.pdf