(57)【要約】【課題】栄養素含有量を最適化する栄養組成物および栄養処方物を提供する。食事組成物および特定の範囲内で有益な効果を有する栄養素レベルを最適化する目的にかかる組成物を合わせる方法を提供する。【解決手段】ファイトケミカル、抗酸化剤、ビタミン、ミネラル、脂質、タンパク質、炭水化物、プロバイオティクス、プレバイオティクス、微生物、および繊維由来の至適レベルの栄養素を含む食品を含む食事のプランおよび処方物。食事、年齢、サイズ、性別、病状、家族歴、および気候などによって分類される消費者パターンにしたがって合わせられた食品および飲料を含む食事プランおよびモジュール栄養パッケージを提供する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体のために栄養処方物または栄養プランを選択するための方法であって、
前記個体のために食事コホートを決定する工程であって、前記コホートが、高植物食、高肉食、または高魚介類食である、工程；および
前記個体の栄養状態のバランスを取るために、前記個体の食事を、天然油、バター、マーガリン、堅果、種子、ハーブ、ビタミン、およびミネラルのうちの１つ以上を含む１つ以上の栄養処方物で補足する工程
を含む、方法。
【請求項２】
前記栄養状態が、表５、６、７、または８に示す栄養素の範囲に関してバランスが取られる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記個体が慢性疾患の徴候または症状を有する、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
消費者による消費のための少なくとも１つのモジュールを含む栄養処方物であって、前記処方物は：
各モジュール中に１つ以上の栄養素および／または栄養素を含む少なくとも１つの食品品目を含み、
１回分以上の前記栄養処方物を使用して平均１日熱量のうちの少なくとも８０％が前記消費者に提供される場合、前記栄養処方物は、健康上の利益を提供するように最適化されてバランスが取られる量および型のファイトケミカル、抗酸化剤、ビタミン、ミネラル、酸−塩基、脂質、タンパク質、炭水化物、プロバイオティクス、プレバイオティクス、微生物、繊維、および他の栄養素を含む、栄養処方物。
【請求項５】
少なくとも１つのモジュールが前記消費者の食事を補足するのに十分な食品品目を含む、請求項４に記載の栄養処方物。
【請求項６】
前記モジュールが、野菜または野菜ジュースパック、果物または果汁パック、乾燥穀物パック、シリアルパック、マメ科植物、穀物、堅果、種子パック、食肉および／または魚介類パック、ハーブ、脂質、食事、軽食、添え料理、サラダ、デザート、ミルク、粉末またはピューレ、およびヨーグルトのうちの少なくとも１つを含む、請求項４に記載の栄養処方物。
【請求項７】
前記モジュールが、ファイトケミカル、脂質、抗酸化剤、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、プレバイオティクス、微生物、および繊維から選択される１つ以上の栄養素を含む、請求項４に記載の栄養処方物。
【請求項８】
前記モジュールが食事性コホートを補足するために選択された１つ以上の栄養素を含む、請求項４〜７のいずれか１項に記載の栄養処方物。
【請求項９】
前記食事性コホートが、野菜ベース、食肉ベース、および魚介類ベースの食事性コホートから選択される、請求項８に記載の栄養処方物。
【請求項１０】
前記食事性コホートが、性別、年齢、遺伝子プロフィール、家族歴、最高の体温、または病状に基づいて選択される、請求項８に記載の栄養処方物。
【請求項１１】
前記モジュールが、５００カロリーまたは１日熱量のうちの２５％未満を有する食品を含む、請求項４に記載の栄養処方物。
【請求項１２】
前記モジュールが病状の予防または治療のための医薬品を含む、請求項４に記載の栄養処方物の使用。
【請求項１３】
前記病状または疾患が、閉経、老化、アレルギー、筋骨格系障害、血管疾患、高コレステロール血症、気分変動、認知機能低下、癌、神経障害、精神障害、腎疾患、内分泌障害、甲状腺障害、体重増加、肥満、糖尿病、消化器系障害、生殖障害、乳児の異常、肺障害、眼科学的障害、皮膚科学的障害、睡眠障害、歯科疾患、自己免疫疾患、感染症、および炎症性疾患から選択される、請求項４に記載の栄養処方物。
【請求項１４】
前記モジュールが被験体の栄養素および栄養素の食事摂取量の一部を含む、請求項４に記載の栄養処方物。
【請求項１５】
組み合わせて被験体の栄養素および栄養素の総１日食事摂取量を提供する複数のモジュールを含む、請求項４に記載の栄養処方物。
【請求項１６】
前記モジュールが本質的に天然供給源由来の自然食品品目からなる、請求項４に記載の栄養処方物。
【請求項１７】
前記モジュール中の食品品目が、前記食品品目を調製するために使用される加工方法に基づいて選択される、請求項４に記載の栄養処方物。
【請求項１８】
栄養素消費プログラムを開発するためのプロセスであって、前記プロセスは：
被験体による平均１日消費量のための食品品目の１つ以上のリストを提供する工程を含み、
前記食品品目が少なくとも１週間にわたって前記被験体の平均１日カロリー摂取量のうちの少なくとも８０％を構成し、
前記食品品目は、ファイトケミカル、抗酸化剤、ビタミン、ミネラル、シンバイオティクス、プロバイオティクス、プレバイオティクス、微生物、および繊維から選択される複数の栄養素を、有益な効果が前記被験体に提供されるように前記被験体の前記栄養素の総食事摂取量を最適化しバランスを取る量でさらに含む、プロセス。
【請求項１９】
前記被験体の食事を構成する食品由来の抗酸化剤、ファイトケミカル、ビタミン、ミネラル、脂質、炭水化物、およびタンパク質のうちの１つ以上のレベルと、一セットの所定の食事性コホート中のレベルとの比較によって、前記被験体の１日または１週間の食事の主な食事成分に基づいて前記被験体の食事性コホートを決定する工程をさらに含む、請求項１８に記載のプロセス。
【請求項２０】
前記食事性コホートが、野菜ベース、食肉ベース、および魚介類ベースの食事性コホートから選択される、請求項１９に記載のプロセス。
【請求項２１】
前記食事性コホートが、性別、年齢、遺伝子プロフィール、最高の体温、または病状、家族歴に基づいて選択される、請求項１９に記載のプロセス。
【請求項２２】
食品品目を、前記食品品目を調製するために使用される加工方法に基づいて選択する工程をさらに含む、請求項１８に記載のプロセス。
【請求項２３】
前記加工が、外皮の除去、層の除去、乾燥、生ものを提供すること（ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ  ｆｒｅｓｈ）、炙り焼き、および網焼きから選択される、請求項２２に記載のプロセス。
【請求項２４】
前記栄養素消費プログラムが、前記被験体の食事性コホートに基づいて前記被験体の１日食品消費量を補足する、請求項１８に記載のプロセス。
【請求項２５】
前記栄養素消費プログラムによって前記被験体の食事性コホートに基づいて前記被験体の１日食品消費量が置換される、請求項１８に記載のプロセス。
【請求項２６】
前記栄養素消費プログラムが、前記被験体の脂質消費量に基づいて被験体の食事摂取量のバランスを取る、請求項１８〜２５のいずれか１項に記載のプロセス。
【請求項２７】
前記栄養素消費プログラムが、所定の脂質の天然供給源のリストを提供し、ここで、前記供給源は、油、バター、マーガリン、堅果、および種子から選択される、請求項２６に記載のプロセス。
【請求項２８】
前記栄養素消費プログラムが、前記被験体の脂質摂取が前記被験体に有益な効果をもたらすように食事性栄養素を最適化する量の抗酸化剤、ファイトケミカル、ビタミン、およびミネラルから選択される栄養素のうちの１つ以上のリストを提供する、請求項２７に記載のプロセス。
【請求項２９】
請求項１〜３のいずれか１項または請求項１８〜２８のいずれか１項に記載の方法をコンピュータで実施するためのコンピュータシステムであって、
（ａ）メモリを有するコンピューティングデバイス、
（ｂ）前記被験体の実際の食事摂取量に関する情報を前記メモリに入力するための入力デバイス、
（ｃ）前記情報を保存するための前記メモリ内のデータベース、
（ｄ）前記被験体の実際の食事摂取量に対応する前記被験体の食事性コホートを決定するための前記コンピューティングデバイス内での実行用の第１のアプリケーションプログラム、
（ｅ）被験体の食事性コホートに関する食事ガイドラインを保存するための前記デバイスの前記メモリ内の栄養素データベース、
（ｆ）使用者に推奨される将来の食事プログラムを提供するための前記データベース中の前記情報を操作するための規則を有する前記メモリ中の知識ベースであって、前記被験体の平均１日熱量のうちの少なくとも７０％が前記プログラム中に列挙された食品から得られる場合に、前記プログラムは、前記被験体に有益な効果を提供するように食事性栄養素を最適化する量で抗酸化剤、ファイトケミカル、植物ステロール、ビタミン、およびミネラルから選択される栄養素のうちの１つ以上を含む、知識ベース、
（ｇ）前記知識ベース中の前記規則を前記データベース中の前記情報および栄養素ベース中のガイドラインに適用するため、ならびに結果ベース（ｒｅｓｕｌｔ  ｂａｓｅ）中に前記使用者のための栄養法プログラムを作成するためにコンピューティングデバイス中で実行するための第２のアプリケーションプログラム、ならびに
（ｈ）前記アプリケーションプログラムの指示に従って前記結果ベース中のコンテンツを出力するための手段
を含み、
前記栄養法プログラムのコンテンツが前記被験体による１日消費量のために提案された特定の食品のリストを含む、コンピュータシステム。
【請求項３０】
前記被験体の前記食事性コホートを予め決定し、前記コンピューティングデバイス中に直接入力する、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記食事性コホートが手動またはコンピュータのいずれかによって決定される、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３２】
所定の食事性コホートが、野菜ベース、魚介類ベースおよび食肉ベースの食事性コホートから選択される、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３３】
前記栄養素データベースが各食事性コホートに対応する栄養素の平均１日食事消費量に適切な範囲を含む、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３４】
前記栄養素データベースが、炭水化物、タンパク質、ビタミン、ミネラル、およびファイトケミカルの１日食事消費量に適切な範囲を含む、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３５】
微量養素の全体または一部が天然供給源に由来する、請求項１８のいずれかに記載のプロセス。
【請求項３６】
前記被験体の食事を構成する、ファイトケミカル、脂質、および抗酸化剤に基づいた病状の予防または治療のための医薬の調製のための請求項１８に記載のプロセスに従って開発された処方物の使用。
【請求項３７】
前記病状または疾患が、閉経、老化、アレルギー、筋骨格系障害、血管疾患、高コレステロール血症、気分変動、認知機能低下、癌、神経障害、精神障害、腎疾患、内分泌障害、甲状腺障害、体重増加、肥満、糖尿病、消化器系障害、生殖障害、乳児の異常、肺障害、眼科学的障害、皮膚科学的障害、睡眠障害、歯科疾患、自己免疫疾患、感染症、および炎症性疾患から選択される、請求項３６に記載の使用。
【請求項３８】
前記栄養素消費プログラムにより、少なくとも１週間にわたる食品品目の消費量が推奨される、請求項１８に記載のプロセス。
【請求項３９】
前記食事性コホートが、穀物、野菜、果物、マメ科植物、乳製品、食肉、魚介類、ハーブ、甘味料、および飲料のうちの１つ以上の平均１日消費量に基づいて決定される、請求項１８に記載のプロセス。
【請求項４０】
前記栄養素消費プログラム中に列挙された前記食品品目を、前記被験体の満腹および食事の好みに合うように最適化する、請求項１８に記載のプロセス。
【請求項４１】
前記栄養素消費プログラムが前記被験体の１日分の食事中に含まれてはならない食品品目のリストを含む、請求項１８に記載のプロセス。
【請求項４２】
前記栄養素消費プログラムが前記被験体の１日分の食事中で制限されるべき食品品目のリストを含む、請求項１８に記載のプロセス。
【請求項４３】
前記栄養素消費プログラムが前記被験体の１日分の食事に添加すべき食品品目のリストを含む、請求項１８に記載のプロセス。
【請求項４４】
栄養素消費プログラムの推奨に従った食品品目のモジュールまたはパッケージを含むキット。
【請求項４５】
１日消費量のための食品品目の個別の部分を含む、請求項４４に記載のキット。
【請求項４６】
被験体の１日分の食事を補足するための食品品目の個別の部分を含む、請求項４４に記載のキット。
【請求項４７】
特定の食事プロフィールまたはコホートを使用する消費者に対して、前記モジュールまたはパッケージの適合性についての少なくとも１つの指示を含むラベルをさらに含む、請求項４４に記載のキット。
【請求項４８】
特定の食事プロフィールまたはコホートを使用する消費者に対して、前記モジュールまたはパッケージの適合性についての少なくとも１つの指示を含むラベルをさらに含む、請求項４４に記載のキット。
【請求項４９】
前記キットまたはモジュール中の品目の平均１日消費量の上限の指示をさらに含む、請求項４４に記載のキット。
【請求項５０】
前記ラベルが前記キットまたはモジュールの包装に添付されている、請求項４４に記載のキット。
【請求項５１】
表５、６、７、または８の記載を集合的に満たす２から１０種の栄養処方物を含む食事プラン。
【請求項５２】
被験体に栄養バランスを提供するための方法であって、請求項５１に記載の食事プランを個体に提供する工程を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
この特許出願は、２０１０年１０月１４日に出願された米国仮特許出願第６１／３９３，２３５号および２０１０年１１月１８日に出願された米国仮特許出願第６１／４１５，０９６号の優先権を主張する。これらの特許出願の内容は、参考として本明細書に援用される。
【０００２】
発明の技術分野
本発明は、栄養組成物および栄養処方物分野に関する。特に、本出願は、栄養素に由来する利点を最適化する目的に合わせた栄養プランの選択方法に関する。より詳細には、本発明は、最適化されたレベルの栄養素（ファイトケミカル、抗酸化剤、ビタミン、ミネラル、脂質、タンパク質、炭水化物、プロバイオティクス（ｐｒｏｂｉｏｔｉｃｓ）、プレバイオティクス（ｐｒｅｂｉｏｔｉｃｓ）、微生物、および繊維など）を含む組成物を提供する処方物および食品に関する。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
ヒトの健康のためのファイトケミカル、脂質、およびいくつかの他の栄養素の所要量は、非常に繊細である。多数の栄養素の相互作用が存在し、その健康上の有効範囲は狭く、食事の型および／または人口統計学的要因によって変化する。
【０００４】
脂質、抗酸化剤、ファイトケミカル、ビタミン、ミネラル、微生物、またはその組み合わせを含む処方物は、伝統的にはサプリメントとして提供されるか、栄養処方物または局所処方物に無作為に添加される。酸化または炎症の抑制がしばしば注目されているが、これは、酸化および炎症の両方が生理学において必要な役割を有するという事実を無視している。さらに、選択的、反復的、および過剰な抑制によって炎症の調節異常を引き起こして健康により大きな影響を及ぼし得る。したがって、現在のアプローチは不適切に管理された送達および／または過剰な送達の危険性があり、特に一定の脂質、抗酸化剤、ファイトケミカル、ビタミン、ミネラル、および微生物と共にパッケージングした天然の「栄養価が高い食品」（堅果、種子、油、穀物、マメ科植物、果物、野菜、魚介類、ハーブ、およびスパイスなどの食品が含まれる）と組み合わせて有害であり得る。同様に、ステロール、スタノール、カルシウム、ビタミンＥ、葉酸、ω−３、フラボノイドなどを富化した機能性食品もまた、きちんとした理由付けはないが有害であり得る。現在のアプローチにより、これらの栄養素が不均衡または過剰に消費される。結果として、普及しているアプローチは、疾患の重荷を緩和しない。
【０００５】
現在まで、最適な結果を達成するように天然に存在する食品（堅果、種子、油、穀物、マメ科植物、果物、野菜、魚介類、ハーブ、およびスパイスなど）を適合させる方法は存在しない。代わりに添加物が注目されているが、しばしば過剰になる。現在、送達系内の累積栄養素が安全範囲内に保持されることがわかっている、系内の生成物を消費者が利用できるような最適範囲で栄養素を送達させるためにデザインされた送達系を作製する方法は存在しない。かかる系の開発が必要である。
【０００６】
従って、相互作用、量、および消費者の見解での好みを保持するように適合させた天然に存在する食品を消費者が消費するように導かれる目的に合わせた栄養プログラムまたは送達系を開発することが好ましい。さらに、プログラムは、プログラムによって提供された最適な栄養を破壊し得る食品の型および量について消費者を警告することが必要である。広範な個人化のパラメータおよび中程度のコンプライアンス内で消費者は慢性疾患リスクを軽減することができ、より狭い個人化のパラメータおよびより高いコンプライアンスを用いて、より多くの健康上の利益を達成することができる。現在まで、目的に合わせたプログラムは、特にファイトケミカルおよび脂質の相互作用および量に関して考案が困難であった。
【０００７】
プログラムは、消費者に融通性および利便性を付与することに基づいた構成要素またはモジュールであり得る。プログラム内の構成要素の選択を順守するほど有利になり得る。例えば、脂質の型および量は健康に重要であり、多数の要因によって変化し得る。したがって、消費者が管理のために毎日較正することは困難である。組成および量の両方が管理される必要がある。例えば、脂質所要量は、ある家族（２５歳男性）については別の家族（３歳児）と比較して８０グラムまたは７２０カロリーもの量であり得る。脂質が食品と均一に混合せず、そのようなものとして、各部分が不均一な量で脂質を含み得るので、このことをさらに複雑にしている。したがって、所与の食品調製物内に脂質を補足する場合、各家族は少なすぎるか多すぎる脂質を消費し得る。同様に、男性は女性より大量の栄養素が必要であり得る。目的に合わせた食事構成要素系によって有効に解決され得る。
【０００８】
そのようなものとして、最適なレベルの栄養素（ファイトケミカル、抗酸化剤、ビタミン、ミネラル、脂質、タンパク質、炭水化物、プロバイオティクス、プレバイオティクス、微生物、および繊維など）を提供する構成要素ベースの栄養処方物、目的に合わせた食事および食事プランが必要である。いくつかのこれらの栄養素は食事プランで注目されることはまれであるが（例えば、ファイトケミカル）、非常に大量または非常に少量のかかる微量養素は食事中の別の有益な微量養素に有害作用を及ぼし得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、構成要素ベースの食事処方物およびプログラムの新規の開発ストラテジーに関する。特に、本発明は、最適な効果が得られるように栄養素レベルのバランスが取れている消費者のための目的に合わせた食事の作製に関する。
【００１０】
一定の態様では、本発明は、例えば、高肉食、高植物食、および高魚介類食に基づいて個体を食事コホートに分類する。消費者は、一般に、メインの食品（赤肉、魚介類、または植物の食品など）に特定の好みがある。例えば、菜食主義者は、典型的には、高食肉消費者または高魚介類消費者と比較してより多くの野菜、穀物、およびマメ科植物を消費する。これらの食習慣は基本的栄養素を確立するのに役立ち、それにより有効な食事プログラムを開発することができる。栄養素を食事に無作為に添加する代わりに、一連の食事型の系列（例えば、植物、食肉、または魚介類重視）、ならびに食事、年齢、サイズ、性別、病状、家族歴、および気候などによって分類される消費パターンの系列を同定し、各系列に合わせて栄養組成物を作製することが必要である。
【００１１】
従って、１つの態様では、本発明は、個体（好ましくは、ヒト）のために栄養処方物または栄養プランをカスタマイズまたは選択する方法を提供する。この態様における発明は、食事型（「コホート」）に関して個体を決定するか個体を分類する工程を含む。例えば、コホートは、高植物食、高肉食（例えば、高赤肉食）、または高魚介類食であり得る。一定の実施形態では、コホートは、送達が調節されるべきである本明細書中に記載のファイトケミカルならびに一定のミネラルおよび栄養素が豊富な食品に注目して、個体によって消費される穀物、野菜、果物、マメ科植物、乳製品、食肉、魚介類、ハーブ、甘味料、および飲料の相対量によって決定される。コホートを、かかる食品の平均１日消費量（重量、体積、またはカロリーに対する比率）に基づいて決定することができる。次いで、天然油、バター、マーガリン、堅果、種子、ハーブ、ビタミン、およびミネラルを含む１つ以上の栄養処方物を提供することによって一定の脂質および栄養素のバランスを取るように栄養プログラムを選択する。これらの処方物は、個体を安全な範囲に保持するように特定の栄養素（脂質、ファイトケミカル、およびミネラルなど）を送達し、それにより、慢性疾患の症状を防止または改善する。
【００１２】
一定の実施形態では、バランスの取れた栄養状態を維持するのに個体が都合が良いように適切なレベルの微量養素が送達されるように処方物を適合させるためのコード化システムを用いて、栄養処方物を食事コホートのために包装して印をつける。消費頻度（例えば、１日３回、１日２回、１日１回、または１週間に１〜５回の頻度）がわかるように処方物に印をつける。脂質（Ｃ４：０、Ｃ２２：６、およびω３など）、炭水化物、タンパク質、ビタミン、ミネラル、抗酸化剤、ファイトケミカル、プレバイオティクス、プロバイオティクス、および繊維に関して（栄養処方物によって）個体の食事のバランスを取る。一定の実施形態では、栄養処方物を、個体の年齢、性別、サイズ、最高の体温（ｃｌｉｍａｃｔｉｃ  ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ）、病状、または脂質耐性に基づいてさらにカスタマイズする。いくつかの実施形態では、栄養処方物は、１つ以上のオイルブレンド、スプレッドまたはディップ、ソースまたはドレッシング、または小さなデザートの形態であり、いくつかの実施形態では日中で消費するためのものであり得る。
【００１３】
いくつかの実施形態では、集合的に個体のための栄養プログラムを作成する１つ以上の（例えば、２〜１０の）栄養処方物の送達によって食事のバランスを取る。プログラムは、集合的に、表５、６、７、または８の栄養プランの記載を満たし得る。少なくとも１つの処方物は、植物ステロールまたはポリフェノールなどの１つ以上のファイトケミカル（その非限定的な例には、クルクミン、クマリン、およびロスマリン酸が含まれる）を含む。これらまたは他の実施形態では、ミネラル（セレンなど）に関しても栄養処方物によって食事のバランスをとる。すなわち、個体の食事は、かかる栄養素ならびにこれらの栄養素および／またはミネラルの送達または保留によって個体の食事のバランスを取るように調製されたカスタマイズされた栄養処方物の充分さによって特徴づけられる。処方物により、必須脂肪酸、長鎖多価不飽和脂肪酸（ＬＣＰＵＦＡ）、飽和脂肪酸、ω−３脂肪酸（ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）が含まれる）、アラキドン酸、リノール酸、ω−６脂肪酸、およびω６：ω−３比の脂肪酸が生理学的にバランスの取れたレベルに導かれる個体のためのバランスの取れた脂質プロフィールが得られる。これらまたは他の実施形態では、一定の規定濃度での１つ以上の以下の物質（またはその油）の送達または保留によって食事のバランスが取られる：ピーナッツ、アーモンド、オリーブ、ダイズ、カシュー、亜麻仁、ピスタチオ、カボチャ種子、ヒマワリ種子、ゴマ種子、クルミ、無水バターオイル、およびココナッツ果肉。栄養処方物のための他の構成要素を本明細書中に開示している。
【００１４】
一定の実施形態では、個体は、痛風、糖尿病（１型または２型）、心疾患、糖血症、インスリン血症、代謝症候群、加齢関連疾患（例えば、黄斑変性）、または感染症から選択される慢性病状の徴候または症状を示し得、かかる症状を、バランスの取れた食事（一定期間の栄養処方物の消費による）によって改善することができる。本発明の栄養処方物は、閉経、老化、アレルギー、筋骨格系障害、血管疾患、高コレステロール血症、気分変動、認知機能低下、癌、神経障害、精神障害、腎疾患、内分泌障害、甲状腺障害、体重増加、肥満、糖尿病、消化器系障害、生殖障害（ｒｅｐｒｏｄｕｃｔｉｖｅ  ｄｉｓｏｒｄｅｒ）、乳児の異常（ｉｎｆａｎｔ  ａｂｎｏｒｍａｌｉｔｙ）、肺障害、眼科学的障害、皮膚科学的障害、睡眠障害、歯科疾患、自己免疫疾患、感染症、および炎症性疾患から選択される病状または疾患の予防または治療に適切である。栄養プランおよび栄養処方物の他の特徴および／または構成要素を本明細書中に記載している。したがって、いくつかの実施形態では、個体は、かかる疾患の徴候および症状を示しており、本発明のカスタマイズした栄養処方物（本明細書中に記載の個体の食事コホートに合わせた）の少なくとも１週間、２週間、または１か月の消費によってかかる症状が改善される。いくつかの実施形態では、医薬を、食事プランを用いて投与することができるファイトケミカル、抗酸化剤、および他の栄養素の典型的な消費にまつわる被験体の食習慣に基づいて処方する。その要件、生化学、および遺伝子発現が一定の予測可能な方法で影響され得るので、適切なサプリメント、薬、または調合薬を、かかる食事性コホートに投与する／かかる食事性コホートよって投与される。
【００１５】
別の態様では、本発明は、消費者が構成要素由来の栄養素が全体的にみると安全範囲内に維持されることがわかっている特定の食品または飲料の品目（ボトル入りジュース、バー、サラダ、食事（ｍｅａｌ）など）を安全に選択することができるような加工済みまたは未加工の食品（例えば、飲料、軽食、食事、デザート、シリアル、サラダ、添え料理、ソース、デザート、スプレッドなど）のモジュール／構成要素系であり得る栄養組成物を提供する。一定の実施形態では、かかる構成要素を、個体が頻繁に栄養相談を受けることなく都合よく栄養バランスを維持することができるように、本明細書中に記載の特定のコホートのために包装し印をつける。送達は、特定のコホートのためにデザインされたファイトケミカル、抗酸化剤、ビタミン、ミネラル、微生物、および繊維を含む新規の食事脂質プログラムの形態であり得る。このプログラムは、１日のスケジュールに適合させるために種々の１日量のスプレッド、オイルブレンド、ソース、ドレッシング、およびデザートを相互に補足することを含み、都合がよく、魅力的であり、且つ楽しみがあり得る。かかるプログラムは、栄養素（特に、ファイトケミカルおよび脂質）の不適切な取り込みおよび栄養素間の相互作用由来の有害作用の可能性および規模を最小にする。
【００１６】
年齢、サイズ、性別、病状、脂質耐性、家族歴、および最高の体温などにさらに合わせることによって食事プログラムを微調整することができる。いくつかの態様では、ユーザーフレンドリーなソフトウェアまたはウェブインターフェースによって消費者に提供することができるコンピュータモデリングを使用したかかる目的に合わせたプログラムを開発する。このプログラムにより、消費者がその食事コホート（本明細書中に記載のコホート）の同定、最適量のファイトケミカル、ミネラル、および脂質などを送達するカスタマイズされた栄養プログラムの選択および／またはデザイン、ならびに食事プランを作り上げる個人化した栄養組成物の購入／注文が可能である。
【００１７】
１つの態様では、栄養プランの特定の態様を補助するための加工済みまたは未加工の食品のパッケージおよびキットを提供する。いくつかの実施形態では、パッケージおよびキットは、野菜または野菜ジュースパック、果物または果汁パック、乾燥穀物パック、シリアルパック、マメ科植物／穀物／堅果および／または種子のパック、食肉／魚介類パック、ハーブ、脂質、デザート、ミルク、およびヨーグルトなどまたはその組み合わせを含む構成要素またはモジュール系を含む。いくつかの実施形態では、キットは、表５〜８のうちの１つに開示のパラメータ内の集合的に個体の食事のバランスを取る２〜２０または５〜１０種の栄養処方物を含む。栄養処方物を、集合的に個体のカロリー摂取の少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、または少なくとも８０％を含むようにデザインすることができる。いくつかの実施形態では、キットおよびパッケージは、乳児による消費に適切な食品を含み、この食品には、ダイズベースの調合乳、調乳、標準的な調乳、フォローアップミルク、幼児用調乳、低アレルギー誘発性調乳、加工済み離乳食、乾燥離乳食、および他の離乳食が含まれるが、これらに限定されない。
【００１８】
１つの態様では、食事プランで推奨されるか、特定の構成要素またはモジュール中に含まれる食品品目を、至適栄養素含有量が達成され、そして／または栄養素（特に、ファイトケミカル）の所望の活性化または不活化が達成されるような食品品目の調製で使用される調理、加工、または製造方法に基づいて選択する。
【００１９】
本発明のさらなる態様および実施形態は、以下の発明の詳細な説明から自明であろう。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
発明の詳細な説明
状況を問わない一不飽和脂肪酸、ω−６脂肪酸、ω−３脂肪酸、他の脂肪酸、抗酸化剤、ファイトケミカル、ビタミン、またはミネラル、および微生物の普遍的補足は、有効ではなかった。影響を受けやすい所要量は、多数の栄養因子および人口統計学的要因によって著しく変化する。さらに、多数の栄養系は食事のタンパク質および／または炭水化物の構成要素に注目しているが、タンパク質および炭水化物は、大抵は大量（例えば、グラム以上）に消費された場合に健康様式に影響を及ぼす。他方では、マイクログラム量の栄養素（いくつかの脂質、抗酸化剤、ファイトケミカル、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、プレバイオティクス、および微生物など）が健康に有意な影響を及ぼし得る。したがって、本発明の目的は、脂質、抗酸化剤、ファイトケミカル、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、プレバイオティクス、および／または微生物の補足に基づいて栄養のバランスを取ることである。
【００２１】
本発明は、その一部が、ファイトケミカル、脂質、抗酸化剤、ビタミン、ミネラル、および微生物が健康上有益な範囲が狭く、栄養素の補完に基づいて所要量が変化するが、それにもかかわらず個人化食事プランを驚くべき簡潔さと正確さでデザインすることができるという驚くべき発見に関する。従って、本発明は、栄養プランを準備する方法を提供し、これらの重要な栄養素の総消費量が安全な範囲に保持されるような栄養処方物（補完栄養処方物が含まれる）を提供する。タンパク質および炭水化物の消費量によって少なくとも一部が定義される食事コホートにこれらを合わせることによってさらなる利点を導くことができる。人口統計学的要因（１つ以上の年齢、性別、サイズ、病状、家族歴、および気候が含まれる）によって少なくとも一部が定義される食事コホートにこれらの処方物を合わせることによってさらなる利点を導くことができる。かかる方法は、慢性疾患のリスクを軽減し、より大きな健康上の利益が得られるであろう。
【００２２】
以下の実施形態の説明は、本発明を制限すると解釈されない。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって定義される。
【００２３】
他で定義しない限り、本明細書中で使用される全ての技術用語および科学用語は、本発明に属する当業者によって一般に理解されている意味を有する。本明細書中に記載の方法および材料に類似するか等価な任意の方法および材料を本発明の実施または試験で使用することができるにもかかわらず、好ましい方法および材料をここに記載する。本明細書中に特記した全ての刊行物および特許は、全ての目的（本発明と併せて使用することができる刊行物中に報告されている化学物質、細胞株、ベクター、動物、装置、統計解析、および方法論の説明および開示が含まれる）のために参考として援用される。本明細書中に記載の内容が先行技術の内容を承認すると解釈されず、本発明が先行発明による特定の開示に先行すると解釈されない。
【００２４】
本発明の材料と方法を記載する前に、本発明が本明細書中に記載の特定の方法論、プロトコール、材料、および試薬に制限されず、これらを変更することができると理解される。本明細書中で使用される専門用語は特定の実施形態を説明することのみを目的とし、本発明の範囲を制限することを意図しないとも理解すべきである。
【００２５】
定義
本明細書中で使用する場合、用語「ファイトケミカル」は、植物起源の任意の天然分子をいう。ファイトケミカルは、果物、野菜、豆類、穀物、および他の植物中に見いだされる。用語「ファイトケミカル」および「植物栄養素」は、植物の有効成分を説明するために交換可能に使用される。一般的に知られている植物栄養素またはファイトケミカルには、抗酸化剤、フラボノイド、フラボン、イソフラボン、カテキン、アントシアニジン、イソチオシアナート、カロテノイド、硫化アリル、ポリフェノール、テルペン、リモノイド、脂質、植物ステロール、βカロテン、アスコルビン酸（ビタミンＣ）、葉酸、およびビタミンＥが含まれる（しかし、これらに限定されない）。栄養プランで調節することができるファイトケミカルおよび例示的供給源を、表１に列挙する。これらのファイトケミカル／供給源は、食事プランの構成中に調節され、その送達は、天然油、バター、マーガリン、堅果、種子、ハーブ、ビタミン、およびミネラルの１つ、２つ、または３つの補完処方物によって実質的に調節される。任意選択的に、これらの処方物は、従来のサプリメント（経口投与用カプセルなど）または局所用処方物の形態を取ることができる。
【００２６】
本明細書中で使用する場合、用語「脂質」は、任意の脂溶性（親油性）分子をいう。これらには、植物油の構成要素、種子油の構成要素、トリグリセリド、トリグリセリドのワックス、およびリン脂質が含まれる（しかし、これらに限定されない）。本明細書中で使用する場合、用語「脂質」は、任意の適切な脂質または脂質混合物を含む脂質または脂肪の供給源を含む。例えば、脂質供給源には、植物性脂肪（オリーブ油、ピーナッツ油、トウモロコシ油、ヒマワリ油、ナタネ油、ダイズ油、ヤシ油、ココナッツ油、ナタネ油、レシチン、クルミ、および亜麻仁など）および動物性脂肪（乳脂肪など）、構造油脂、または他の修飾脂質（中鎖トリグリセリドなど）が含まれ得るが、これらに限定されない。本明細書中に開示の栄養処方物で使用する場合、脂質は、食品品目の構成要素であり、そして／またはサプリメントとして個別に添加される。
【００２７】
いくつかの実施形態では、本開示の組成物は、１つ以上の以下の脂肪酸を含む：飽和脂肪酸：酪酸（Ｃ４：０）、ラウリン酸（Ｃ１２：０）、ミリスチン酸（Ｃ１４：０）、パルミチン酸（Ｃ１６：０）、ステアリン酸（Ｃ１８：０）、およびアラキジン酸（２０：０）；一価不飽和脂肪酸：ミリストレイン酸（Ｃ１４：１）、パルミトレイン酸（Ｃ１６：１）；ω−９脂肪酸：オレイン酸（Ｃ１８：１）、ガドレイン酸（Ｃ２０：１）、エルカ酸（Ｃ２２：１）、およびネルボン酸（Ｃ２４：１）；ω−６脂肪酸：リノール酸（Ｃ１８：２）、共役リノール酸（Ｃ１８：２）、γ−リノレン酸（Ｃ１８：３）、エイコサジエン酸（Ｃ２０：２）、ジ−ホモ−γ−リノレン酸（Ｃ２０：３）、およびアラキドン酸（Ｃ２０：４）；ならびにω−３脂肪酸：α−リノレン酸（Ｃ１８：３）、ステアリドン酸（Ｃ１８：４）、エイコサペンタエン酸（Ｃ２０：５）、ドコサペンタエン酸（Ｃ２２：５）、およびドコサヘキサエン酸（Ｃ２２：６）脂肪酸。
【００２８】
本明細書中で使用する場合、「プレバイオティクス」は、有益な細菌の成長を選択的に促進するか、腸内の病原菌の成長または粘膜接着を阻害する食品物質である。プレバイオティクスは、アカシアゴム、αグルカン、アラビノガラクタン、アラビノキシラン、βグルカン、デキストラン、フラクトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、ガラクトマンナン、ゲンチオオリゴ糖、グルコオリゴ糖、グアールガム、イヌリン、イソマルトオリゴ糖、ラクトスクロース、ラクツロース、レバン、マルトデキストリン、部分的に加水分解されたグアールガム、ペクチン由来オリゴ糖、難消化性デンプン、老化デンプン、ダイズオリゴ糖、糖アルコール、キシロオリゴ糖、またはその加水分解物もしくはその組み合わせであり得る。例えば、プレバイオティクスは、Ｇｌｅｎｎ  Ｒ．Ｇｉｂｓｏｎ  ａｎｄ  Ｍａｒｃｅｌ  Ｂ．Ｒｏｂｅｒｆｒｏｉｄ，“Ｄｉｅｔａｒｙ  Ｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｈｕｍａｎ  Ｃｏｌｏｎｉｃ  Ｍｉｃｒｏｂｉｏｔａ：Ｉｎｔｒｏｄｕｃｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｃｏｎｃｅｐｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｂｉｏｔｉｃｓ，”  Ｊ．Ｎｕｔｒ．１９９５  １２５：１４０１−１４１２によって定義されている。プレバイオティクスは、胃腸管微生物叢および／またはプロバイオティクスによって発酵される。
【００２９】
本明細書中で使用する場合、プロバイオティック微生物（以後、「プロバイオティクス」）は、好ましくは、適量、より詳細には、その腸管微生物のバランスを改善して宿主の健康または福祉に影響を及ぼすことによって宿主に有益な影響を及ぼす量で投与した場合に宿主に健康上の利益を付与し得る微生物（生菌（半生存または弱められている生菌、および／または非複製性の生菌が含まれる））、代謝産物、微生物細胞調製物、または微生物細胞の構成要素である。Ｓａｌｍｉｎｅｎ  Ｓ，Ｏｕｗｅｈａｎｄ  Ａ．Ｂｅｎｎｏ  Ｙ．ら、Ｔｒｅｎｄｓ  Ｆｏｏｄ  Ｓｃｉ．Ｔｅｃｈｎｏｌ．１９９９：１０  １０７−１０を参照のこと。プロバイオティクスは、細菌、酵母、または真菌起源（サッカロミセス属、デバロマイセス属、カンジダ属、ピキア属、トルロプシス属、アスペルギルス属、クモノスカビ属、ケカビ属、ペニシリウム属、ビフィドバクテリウム属、バクテロイデス属、クロストリジウム属、フゾバクテリウム属、メリッソコッカス属、プロピオニバクテリウム属、連鎖球菌属、エンテロコッカス属、ラクトコッカス属、ブドウ球菌属、ペプトストレプトコッカス属、バチルス属、ペディオコッカス属、ミクロコッカス属、ロイコノストック属、ウェイッセラ属、アエロコッカス属、オエノコッカス属、ラクトバチルス属、またはその組み合わせが含まれる）のプロバイオティクスであり得る。
【００３０】
本明細書中で使用する場合、用語「タンパク質」は、食事性タンパク質（動物性タンパク質（乳タンパク質、食肉タンパク質または卵タンパク質など）、植物性タンパク質（ダイズタンパク質、小麦タンパク質、イネタンパク質、アブラナおよびエンドウマメのタンパク質など）、またはその組み合わせが含まれるが、これらに限定されない）から選択される供給源から得たタンパク質またはポリペプチドを含む。別の実施形態では、組成物または処方物には、以下から選択される１つ以上のアミノ酸が含まれる：イソロイシン、アラニン、ロイシン、アスパラギン、リジン、アスパラギン酸、メチオニン、システイン、シスチン、フェニルアラニン、グルタミン酸、トレオニン、グルタミン、トリプトファン、シトルリン、グリシン、バリン、プロリン、セリン、チロシン、アルギニン、ヒスチジン、またはその組み合わせ。
【００３１】
本明細書中で使用する場合、用語「炭水化物」は、任意の適切な炭水化物（スクロース、ラクトース、グルコース、フルクトース、固形コーンシロップ、マルトデキストリン、加工デンプン、アミロースデンプン、タピオカデンプン、トウモロコシデンプン、イソマルト、イソマルツロース、またはその組み合わせが含まれるが、これらに限定されない）を含む炭水化物の供給源をいう。本明細書中に開示の栄養処方物で使用する場合、炭水化物は、食品品目の構成要素であり、そして／またはサプリメントとして個別に添加される。
【００３２】
本明細書中で開示する場合、栄養組成物には、代謝性アルカリ度対酸性度を促進する形態のミネラルまたはかかるミネラルを含むサプリメントが含まれる。種々の有機酸、アミノ酸、または脂肪酸に結合したミネラルまたは実際の食品の一部としての天然に存在するミネラルを提供する。例えば、異なる形態のマグネシウム、カルシウム、またはアルミニウムが、酸−塩基バランスに影響を及ぼすのに適切である。
【００３３】
本明細書中に開示の組成物／処方物を、本開示を読んだ際に当業者によって同定可能なさらなる活性成分、キャリア、ビヒクル、賦形剤、または助剤と共に栄養組成物または栄養補助組成物中に含めることができる。
【００３４】
被験体は、本明細書中で使用する場合、本開示の薬剤から恩恵を受け得るヒトおよび非ヒト霊長類ならびに任意の他の生物をいう。本明細書に記載の薬剤から恩恵を受け得る動物の型は制限されない。ヒトまたは非ヒト生物であることと無関係に、被験体は、患者、個体、動物、宿主、またはレシピエントということができる。一定の好ましい実施形態では、被験体はヒトである。
【００３５】
略語
本出願を通して以下の略語を使用する：ＡＡ、アラキドン酸（２０：４ｎ−６）；ＡＤＨＤ、注意欠陥多動障害；ＡＬＡ、α−リノレン酸（１８：３ｎ−３）；αＴ、α−トコフェロール；ＣＯＸ、シクロオキシゲナーゼ；Ｄ５Ｄ、δ−５−不飽和化酵素；Ｄ６Ｄ、δ−６−不飽和化酵素；ＤＧＬＡ、ジホモ−γ−リノレン酸（２０：３ｎ−６）；ＤＨＡ、ドコサヘキサエン酸（２２：６ｎ−３）；ＨＮＦ、肝核性因子；ＥＦＡ、必須脂肪酸；ＥＰＡ、エイコサペンタエン酸（２０：５ｎ−３）；ＧＬＡ、γ−リノレン酸（１８：３ｎ−６）；ＧＳＨｐｘ、グルタチオンペルオキシダーゼ；γＴ、γ−トコフェロール；ＩＬ、インターロイキン；ＬＡ、リノール酸（１８：２ｎ−６）；ＬＣＰＵＦＡ、長鎖ＰＵＦＡ（ＤＧＬＡ、ＡＡ、ＥＰＡ、およびＤＨＡ）；ＬＰＯ、脂質過酸化生成物；ＬＴ、ロイコトリエン；ＬＸＲ、肝臓Ｘ受容体；ＭＵＦＡ、一価不飽和脂肪酸；ＮＦｋＢ、核性因子ｋＢ；ＯＡ、オレイン酸（１８：１ｎ−９）；ＰＧ、プロスタグランジン；ＰＰＡＲ、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体；ＰＵＦＡ、多価不飽和脂肪酸；ＳＣＤ、ステアロイルＣｏＡ不飽和化酵素（δ−９−不飽和化酵素としても公知）；Ｓｅ−ＧＳＨｐｘ、Ｓｅ依存性グルタチオンペルオキシダーゼ；ＳＦＡ、飽和脂肪酸；ＳＯＤ、スーパーオキシドジムスターゼ；ＳＲＥＢＰ、ステロール調節エレメント結合タンパク質；ＴＮＦ、腫瘍壊死因子；ＴＸ、トロンボキサン；ＵＣＰ、脱共役タンパク質。
【００３６】
本明細書中に開示の発明は、ファイトケミカル、抗酸化剤、ビタミン、ミネラル、酸−塩基、脂質、タンパク質、炭水化物、プロバイオティクス、プレバイオティクス、微生物、および繊維などのバランスを取る個別の好みに合わせた栄養組成物および／または処方物の開発に関する。栄養プランは、主に、好ましい天然供給源由来の食品の消費に基づく。例示的な健康上の利益を有するレベルで栄養を提供するという見解で相互作用を保持する栄養プランの開発において各食品品目中の栄養素のレベルおよび型が考慮される。栄養プランを、消費者の主な食事の好みに適合する目的に合わせる。
【００３７】
栄養プランおよび影響因子
１つの態様では、本発明は、個体のために栄養プランをカスタマイズまたは選択する方法を提供する。栄養プランは、本明細書中に記載の一定の微量養素のバランスを取るために相互に補完する２〜約２０（または２〜約１０）種の栄養処方物を含む。一定の実施形態では、栄養プランは、４〜約１２または４〜約１０種の相互補完された（例えば、微量養素に関して補完された）処方物を含む。一定の実施形態では、１、２、または３つのこれらの処方物が（集合的に）一連の微量養素の少なくとも５０％、少なくとも７５％、または少なくとも９０％を送達し、残りの処方物が基本的な食事に関する検討項目（例えば、タンパク質摂取量、炭水化物摂取量、および／またはカロリー摂取量など）に関してバランスを取る。脂質摂取もバランスが取られるが、微量養素処方物の送達によって部分的にバランスが取られる。実質的なレベルの微量養素を含む１、２、または３種の処方物について、３〜約１０種の処方物のサブセットを、個体間の選択のために調製することができ、それにより、費用効果の高い個体化が可能である。例えば、特定の例では、微量養素を送達する処方物は、約５、１０、１５、２０、４５、７０、９５、１１５、１４０、または１６５ｍｇ／日のポリフェノール；および（それぞれ）約１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００、または１０００ｍｃｇ／日の葉酸塩；植物ステロール（それぞれ）約１５０、２００、２５０、３００、３５０、４５０、５５０、６５０、７５０、または８５０ｍｇ／日；および約５、１０、１５、２０、３５、５５、７５、９５、１１５、または１３５ｍｃｇ／日のＳｅ（それぞれ）を送達することができる。いくつかの実施形態では、これらの値は、１０％または２０％まで変化し得る。
【００３８】
本発明は、この態様において、個体の決定または食事型、すなわち「コホート」に関する個体の分類を含む。例えば、食事型は、高植物食、高肉食（例えば、高赤肉食）、または高魚介類食であり得る。一定の実施形態では、食事型を、個体による消費される穀物、野菜、果物、マメ科植物、乳製品、食肉、魚介類、ハーブ、甘味料、および飲料の相対消費量によって決定する。次いで、栄養プログラムを、１つ以上の天然油、バター、マーガリン、堅果、種子、ハーブ、ビタミン、およびミネラルを含む１つ以上の栄養処方物の送達によって一定のファイトケミカル（脂質および他の栄養素が含まれる）のバランスが取れるように選択する。例えば、栄養処方物を、個体に都合が良いように食事型またはコホートのために包装して販売することができる。一定の実施形態では、栄養処方物の包装は、それぞれが食事性コホートの栄養所要量の全てまたは一部を含む構成要素またはモジュールを含むことができる。一定の実施形態では、栄養処方物を、個体の年齢、性別、最高の体温、病状、または脂質耐性に基づいてさらにカスタマイズする。一定の人口統計に基づいた食事プランの釣り合わせは、ＷＯ２００９／１３１９３９号（本明細書中で参考として援用される）に記載されている。
【００３９】
例えば、食事プランおよび栄養キットを以下のように調製することができる。
【００４０】
食事の構成要素（本明細書中に記載のものなど）を以下のように分類する：マメ科植物、穀物、野菜、果物、食肉、魚介類、ハーブ、香辛料、堅果、種子、油、またはバター。
【００４１】
有意レベルの影響を受けやすい栄養素（例えば、表１を参照のこと）（ポリフェノール、植物ステロール、脂溶性ビタミン／物質Ａ、Ｄ、Ｅ、Ｋ、脂質、葉酸塩、およびＳｅなど）を有するリスト由来の食品品目を選択する。これらは調節されるべきである。有意レベルのこれらの微量養素を有する食品供給源は本明細書中に記載されており、当該分野で公知である。影響を受けやすい食品品目の層または一部（例えば、ふすま、外皮、胚芽、または殻）を除去して有意レベルの微量養素を除去することができる場合、一部を除去し、食品品目をその基本的カテゴリー（例えば、マメ科植物または穀物）を使用して再分類する。いくつかの実施形態では、以下に記載の加工方法を使用して、栄養素の至適含有量または活性に到達させる。
【００４２】
類似の品目を組み合わせて、例えば、本明細書中および表５〜８のうちの１つに記載のように、穀物の組み合わせを作製する。一定の実施形態では、強い性質を有する穀物（例えば、オオムギ、スペルトコムギ、キノア、キビ、スペルトコムギ、カラスムギ、およびライムギ）を調節する。例えば、集合的に、一定の処方物では、これらの構成要素は、７０％未満、５０％未満、４０％未満、３０％未満、または２０％未満の炭水化物のカロリーを構成し得る。マメ科植物、野菜、および果物についてはこれらの工程を繰り返す。ダイズ、レンズマメ、黒いインゲンマメ、およびキマメの量も調節するが、これは、これらの品目のフラボノイド含有量が高いからである。種々の実施形態では、これらの品目は、７０％未満、５０％未満、４０％未満、３０％未満、または２０％未満のタンパク質カロリーを構成する。
【００４３】
食肉および魚介類の品目について、これらは、７０％未満、５０％未満、４０％未満、３０％未満、または２０％未満のタンパク質カロリーを含む。
【００４４】
栄養プランのバランスを取るために必要な残りの栄養素は、本明細書中に詳述のハーブ、香辛料、堅果、種子、油、バター、および甘味料を含む１、２、３種、またはそれを超える処方物によって供給される。したがって、全栄養プランは、いくつかの実施形態では、表５〜８のうちの１つの記載を満たす。例えば、この微量養素処方物について、穀物、マメ科植物、野菜、果物、ハーブ、種子、またはその組み合わせ（完全な形態、剥離形態、または加工形態）を、健康に有益な投薬量のファイトケミカル（ポリフェノール、ステロール、クマリン、イソフラボン（ダイゼイン、ゲニステイン、グリシテイン）、フラボノイド、ふすま、胚乳など）に到達するように調製する。
【００４５】
高食肉、菜食主義者、および高魚介類の食事などのために、一連の処方物をコホートによって微調整することができる。各コホートについて、どのファイトケミカル、ミネラル、および／または栄養素が過剰消費または過小消費である可能性が高いかを同定することが重要である。例えば、食肉コホートについて、植物ステロール、ポリフェノール、およびイソフラボンの消費が不適切であるので、これらを補足すべきである可能性が高い。ほとんどのタンパク質カロリーが食肉によって満たされている場合、ハーブ、堅果、および種子を添加脂肪と置換することができる。さらなるタンパク質カロリーの余地がある場合、マメ科植物（黒いインゲンマメ、インゲンマメ、エンドウマメ、ダイズ、キマメ、ケツルアズキ、ヒヨコマメ）を使用することができる。高魚介類食について、堅果、種子、および一定の全粒穀物を回避する必要性がある可能性が高いであろう。菜食主義者について、栄養プランは、過剰なファイトケミカル（特に、植物ステロール、ポリフェノール、イソフラボン）を防ぎ、潜在的なタンパク質の欠乏を補わなければならない。各コホートで過剰または過小に消費される各ファイトケミカル、ミネラル、または栄養素の実際のレベルを計算することができる。
【００４６】
食肉、植物、または魚介類ベースのコホートとしての個体の分類により、以下の要因を考慮することができる。一定の実施形態では、コホートを、以下の要因の量または存在によって具体的に定義する。
【００４７】
一定の実施形態では、脂質、ファイトケミカル、栄養素、ミネラル、および他の構成要素の送達によって必須脂肪酸およびその代謝産物、長鎖多価不飽和脂肪酸（ＬＣＰＵＦＡ）、エイコサノイド、一価不飽和脂肪酸、および飽和脂肪酸について個体に関して栄養処方物のバランスを取る。
【００４８】
いくつかの実施形態では、個体の食事コホートを、必須脂肪酸の消費および所要量によって少なくとも一部定義し、いくつかの実施形態では、植物ベース、食肉ベース、または魚介類ベースとしてコホートを定義することによって実施することができる。例えば、必須脂肪酸（ＥＦＡ）およびその代謝産物、長鎖多価不飽和脂肪酸（ＬＣＰＵＦＡ）および種々のエイコサノイドは、ヒトの健康において重要な役割を果たす。一不飽和脂肪酸および飽和脂肪酸はまた、健康において有意な役割を果たす。しかし、後者はＥＦＡおよびＬＣＰＵＦＡの活性および生物学的利用能を阻害し得る。性別は、性ホルモンおよび識別的遺伝子発現によってその脂質代謝能力が異なる。加齢によるホルモン状態の変化によっても、脂質所要量が変化し得る。さらに、多量栄養素のうちで脂質は酸化ストレスに最も感受性が高く、酸化ストレスは老化の最も可能性の高い原因の１つである。異なる抗酸化剤の相乗的および管理された使用はヒトの健康に有利である。脂肪酸消費の突然且つ大きな変動により、免疫応答（用量依存性）、神経細胞および筋細胞および神経伝達の興奮性ならびにアンドロゲン産生が変化し得る。従って、脂肪酸消費の突然且つ大きな変化が免疫不全および生理学的障害を引き起こし得る。
【００４９】
いくつかの実施形態では、食事コホートを、個体のω−６、ω−３、およびω−９脂肪酸の消費および所要量（１つ以上のω−６：ω−３比、ω−９：ω−６比、一価不飽和脂肪酸と多価不飽和脂肪酸の比、および一価不飽和脂肪酸と飽和脂肪酸との比が含まれる）によって少なくとも一部を定義する。
【００５０】
これらおよび他の実施形態では、個体の食事コホートを、個体の抗酸化剤、ファイトケミカル、ビタミン、およびミネラル（本明細書中に記載の特定の抗酸化剤、ファイトケミカル、ビタミン、およびミネラルが含まれる）の消費によって少なくとも一部を定義する。これらの実施形態のいくつかでは、コホートを、個体の性別、年齢、サイズ、および最高の体温によってさらに定義し、これらは、個体のかかる栄養素の所要量に影響を及ぼすであろう。多数の要因が代謝に影響を及ぼし得る（抗酸化剤、ファイトケミカル、ビタミン、ミネラル、ホルモン、微生物、ならびに個体の性別、遺伝学、および年齢、ならびに最高の体温が含まれる）。
【００５１】
栄養プログラムを、ファイトケミカル、抗酸化剤、ビタミンおよびミネラル、微生物が脂質所要量および代謝の感受性を有意に変化させるという所見に基づいて開発する。したがって、食事コホートを、いくつかの実施形態では、ω−６、ω−３、およびω−９脂肪酸（１つ以上のω−６：ω−３比、ω−９：ω−６比、一価不飽和脂肪酸と多価不飽和脂肪酸との比、および一価不飽和脂肪酸と飽和脂肪酸との比が含まれる）の所要量によって定義することができ、この所要量は、カスタマイズされた栄養組成物を使用して個体の食事由来の１つ以上のファイトケミカル、抗酸化剤、ビタミン、ミネラル、および微生物を補足するか離脱させるために使用される。
【００５２】
多数の要因が脂肪酸代謝に影響を及ぼし得るが（他の脂肪酸、抗酸化剤、ファイトケミカル、ビタミン、ミネラル、ホルモン、および微生物の存在、ならびに各消費者の性別、遺伝学、および年齢、ならびに最高の体温など）、本発明は、個体の脂肪酸所要量の簡潔であるが正確な決定方法ならびに都合が良く且つ有効な栄養補足プログラムを提供する。一定の実施形態では、個体の所要量を基本的な食事コホート（例えば、食肉、植物、または魚介類、および任意選択的に１つ以上の性別、サイズ、年齢、および最高の体温）の同定によって決定するが、任意選択的にさらなる影響因子を食事コホートの定義において考慮することができ、これらの影響因子を以下に記載する。
【００５３】
不飽和化酵素調節因子
一定の実施形態では、個体の食事コホートを、個体の不飽和化酵素調節因子の消費および所要量によって少なくとも一部を定義する。これらの実施形態では、個体に所要量のバランスを取るための栄養補助剤および／またはプログラムを提供する。不飽和化酵素調節因子には、必須脂肪酸、ビタミンＡ、クルクミン、セサミン、および植物ステロールが含まれる。
【００５４】
不飽和化酵素Ｄ６ＤおよびＤ５Ｄは、強力なＬＣＰＵＦＡの産生に関与する。いくつかの栄養因子、ホルモン因子、および遺伝因子は、不飽和化酵素の活性に影響を及ぼし得る。ＥＦＡレベルの増加または減少に応答して、不飽和化酵素は活性レベルを急速に変化させ得る。したがって、欠損条件由来の巨大且つ突然のω−６脂肪酸の増加により、ＬＣＰＵＦＡ、その代謝産物、および炎症が急速に高まり得る。一定の病理学的状態における不飽和化酵素活性の制限は、酵素欠損よりもむしろ他の内因性または外因性の因子に起因するかこれらによって悪影響を及ぼし得る。
【００５５】
ホルモンが役割を果たすので、男性と女性ではＡＬＡからの長鎖ω−３脂肪酸の合成能力が異なる。エストラジオールがＬＡおよびＡＬＡからのＬＣＰＵＦＡの産生を増加させ得ることができるのに対して、テストステロンは減少させ得る。ω−３経路は、ω−６経路よりホルモン処置に応答する。女性では、ＡＬＡからＤＨＡへの変換率は９％の高さであり得るのに対して、男性では０．５〜４％であり得る。それにより、そのタンパク質、炭水化物、総脂肪、アルコール、各脂肪酸、および選択された栄養素の消費が有意に異なることなく血漿脂質中のＤＨＡ濃度がより高くなる。成長ホルモンは、動物モデルにおいてＤ６Ｄ活性およびＬＣＰＵＦＡを増加させることが見いだされている。ビタミンＡは、Ｄ５Ｄ発現を下方制御することが示されている。さらに、いくつかのファイトケミカル（特に、クルクミンおよびセサミン）は、Ｄ５Ｄ機能に影響を及ぼすことが示されている。ω−６脂肪酸のＤ５不飽和化が下方制御されたのに対して、ω−３脂肪酸のＤ５不飽和化は上方制御された。Ｆｕｊｉｙａｍａ−Ｆｕｊｉｗａｒａ  Ｙら、Ｅｆｆｅｃｔｓ  ｏｆ  ｓｅｓａｍｉｎ  ａｎｄ  ｃｕｒｃｕｍｉｎ  ｏｎ  ｄｅｌｔａ  ５−ｄｅｓａｔｕｒａｔｉｏｎ  ａｎｄ  ｃｈａｉｎ  ｅｌｏｎｇａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｐｏｌｙｕｎｓａｔｕｒａｔｅｄ  ｆａｔｔｙ  ａｃｉｄ  ｍｅｔａｂｏｌｉｓｍ  ｉｎ  ｐｒｉｍａｒｙ  ｃｕｌｔｕｒｅｄ  ｒａｔ  ｈｅｐａｔｏｃｙｔｅ  ｓ．Ｊ  Ｎｕｔｒ  Ｓｃｉ  Ｖｉｔａｍｉｎｏｌ（Ｔｏｋｙｏ）．Ａｕｇ  １９９２；３８（４）：３５３−３６３．１９９５；４１（２），２１７−２２５。植物ステロールは、Ｄ６Ｄ、Ｄ５Ｄ、およびＳＣＤの活性を増加させることが示されている。
【００５６】
不飽和化酵素活性の最も強力な調節因子は、細胞ＬＣＰＵＦＡ有効性である。通常の生理学的条件下では、細胞ＬＣＰＵＦＡは、不飽和化酵素の転写調節によって狭い範囲で維持される。
【００５７】
ファイトケミカル
一定の実施形態では、個体の食事コホートを、個体のファイトケミカルの消費および所要量によって少なくとも一部を定義する。これらの実施形態では、個体に所要量のバランスを取るための栄養補助剤および／またはプログラムを提供する。ファイトケミカルは、一定の実施形態では、表１中の１つ以上のファイトケミカルである。一定の実施形態では、コホートを、表１中に列挙したかかるファイトケミカル供給源のおよその消費レベルによって定義する。
【００５８】
食事プログラムの最適化における重要な要素は、栄養プランに適切な型および量のファイトケミカルを提供することを含む。ファイトケミカル（植物中に含まれるフィトアレキシン、植物材料、天然分子）は強力な性質を有するが、特にこれらが蓄積効果を有するので、食事中の狭い量の範囲内で健康上有益な効果を得ることができる。
【００５９】
一般に、ファイトケミカルは、（ａ）抗酸化剤の性質（脂質および他の分子の酸化を変化させる）を有し、（ｂ）大量またはいくつかの相互作用によって酸化促進剤に変化し得、（ｃ）遺伝子発現を調整し、細胞保護酵素、解毒酵素、および抗酸化酵素の適応タンパク質／遺伝子の合成を刺激し、（ｄ）ゲノムの完全性を維持し、（ｅ）細胞シグナル伝達経路および細胞膜、細胞質および核の酵素反応を調整し、（ｆ）細胞の過剰増殖および活動亢進を低下させ、遺伝的に不安定な細胞のアポトーシスを促進し、（ｇ）細胞膜内に蓄積して膜タンパク質およびイオンチャネルに影響を及ぼす細胞形状の変化および二重層材料の性質（二重層の厚さ、流動性、および弾性）の調整を引き起こし、（ｈ）炎症（例えば、ＮＦｋＢの転写）を阻害し（炎症に関与する広範なサイトカイン遺伝子を調節するか（例えば、スルホラファン、クルクミン、ゼルンボン））、ＰＰＡＲ−γを活性化し、抗炎症遺伝子を調整してＮＦｋＢを阻害し得る（例えば、クルクミン、カプサイシン、ジンセノサイド、ヘスペリジン、およびリスベラトロール）；（ｉ）酸化および／または一定の炎症分子または経路を過剰に抑制し、次いで、身体が代償機構を上方制御することができ、（ｊ）ミトコンドリア機能を阻害することができ、（ｋ）特にω−３および不均一または不適切な脂質と共に消費された場合にアシドーシスに導くことができ（キサントンはアシドーシスを引き起こすことが示されており、アシドーシスを引き起こす他のファイトケミカルが存在すること可能性が非常に高い）、（ｌ）脂質およびその代謝産物の代謝および活性を変化させることができ、（ｍ）ω−６およびいくつかの他の脂肪酸の所要量を増加させることができ、（ｎ）ω−３の所要量または耐性を軽減することができる（例えば、一定のポリフェノールはその前駆体からの長鎖ω−３の合成を増強するが、長鎖ω−６形成を妨害し得る）。
【００６０】
【表１−１】
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【００６１】
【表１−２】
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【００６２】
【表１−３】
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【００６３】
【表１−４】
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【００６４】
【表１−５】
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【００６５】
【表１−６】
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自然食品中のファイトケミカルならびにその既知または推定される活性に関する詳細については、Ｄｕｋｅ博士のファイトケミカルおよび民族植物学データベース（ウェブ上のａｒｓ−ｇｒｉｎ．ｇｏｖ／ｄｕｋｅ／で利用可能）を参照のこと。
【００６６】
脂質および代謝産物
一定の実施形態では、個体の食事コホートを、個体のω−３、ω−６、ω−９脂肪酸、および任意選択的に脂溶性ビタミン（Ａ、Ｄ、Ｅ、およびＫが含まれる）の消費および所要量によって少なくとも一部を定義する。これらの実施形態では、個体に所要量のバランスを取るための栄養補助剤および／またはプログラムを提供する。基本的食事性コホートのための高食肉食、高植物食、および高魚介類食の至適レベルを本明細書中に開示している（表６〜８を参照のこと）。
【００６７】
脂質にはファイトケミカル群が含まれ、この群には、ω−３、−６、−９脂肪酸、他の脂肪酸、ワックス、ステロール、脂溶性ビタミンＡ、Ｄ、Ｅ、およびＫが含まれる。植物ステロールは脂質の小群であり、コレステロールに類似する２００種を超えるステロイド化合物が植物中で見出されている。
【００６８】
ヒトの脂質に対する感受性の大部分は、必須脂肪酸（ＥＦＡ）およびその代謝産物の作用に起因する。エイコサノイド（ＥＦＡ代謝産物）は、種々の生理学的過程および病理学的過程（血管狭窄、拡張、血圧調節、血小板凝集、および炎症の調整が含まれる）に関与する。一般に、ＡＡ起源のエイコサノイドは強い応答を生じるのに対して、ＥＰＡ起源のエイコサノイドは弱い応答を生じる。さらに、ＡＡ、ＥＰＡ、およびＤＨＡは、抗炎症性を有するリポキシン、レソルビン、およびノイロプロテクチンの前駆体である。ＬＣＰＵＦＡがエイコサノイドによる多数の生物学的機能を調整するにもかかわらず、脂肪酸は、飲作用、イオンチャネル調整、および遺伝子調節において細胞膜の構成要素としての活性が高い。
【００６９】
細胞膜の最適な機能およびω−６およびω−３脂肪酸から産生されたエイコサノイド間のバランスのためにヒト栄養法においてω−６およびω−３脂肪酸のバランスを取ることが重要である。この消費パターン（西洋の食事における１５：１〜１７：１のω−６：ω−３比）は、現代の慢性疾患に有意に関連する食事構成要素の１つとして引用されている。Ｓｉｍｏｐｏｕｌｏｓ  ＡＰ．Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎａｒｙ  ａｓｐｅｃｔｓ  ｏｆ  ｄｉｅｔ，ｔｈｅ  ω−６／ω−３  ｒａｔｉｏ  ａｎｄ  ｇｅｎｅｔｉｃ  ｖａｒｉａｔｉｏｎ：ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌ  ｉｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ  ｆｏｒ  ｃｈｒｏｎｉｃ  ｄｉｓｅａｓｅ．Ｂｉｏｍｅｄ  Ｐｈａｒｍａｃｏｔｈｅｒ．Ｎｏｖ  ２００６；６０（９）：５０２−５０７。
【００７０】
脂肪酸の比率の影響に加えて、パルミチン酸（１６：０）、パルミトレイン酸（１６：１）、およびＤＧＬＡを高比率で含み、且つＬＡおよびＰＵＦＡを低比率で含む血漿および／または血清脂質は、２型糖尿病、心筋梗塞、卒中、左心室肥大、および代謝症候群に関連する。高Ｄ６ＤおよびＳＣＤ（ステアロイルＣｏＡ不飽和化酵素）ならびに低Ｄ５Ｄ活性は、心血管疾患リスクマーカー（インスリン抵抗性および軽度の炎症が含まれる）ならびに心血管死亡率および総死亡率に独立して関連している。内因性不飽和化酵素レベルの変化は、死亡リスクに寄与し得る。Ｄ６ＤおよびＤ５Ｄの欠損は、アテローム性動脈硬化症およびしばしば関連疾患（肥満、真性糖尿病、および高血圧症など）の開始および進行の要因であり得る。
【００７１】
魚介類起源のω−３脂肪酸には、サケ、ニシン、サバ、カタクチイワシ、およびイワシ起源のω−３脂肪酸が含まれるが、これらに限定されない。植物起源のω−３脂肪酸には、チーア、キーウィフルーツ、シソ、亜麻仁、コケモモ（ｌｉｎｇｏｎｂｅｎｙ）、カメリナ、スベリヒユ、クロミキイチゴ、バターナット、麻の実、クルミ、ピーカンナッツ、およびヘーゼルナッツ起源のω−３脂肪酸が含まれるが、これらに限定されない。
【００７２】
非必須脂肪酸
一定の実施形態では、個体の食事コホートを、個体の非必須脂肪酸の消費および所要量によって少なくとも一部を定義する。これらの実施形態では、個体に所要量のバランスを取るための栄養補助剤および／またはプログラムを提供する。基本的食事性コホートのための高食肉食、高植物食、および高魚介類食の至適レベルを本明細書中に開示している（表６〜８を参照のこと）。
【００７３】
非必須脂肪酸を内因性に合成することができるが、これらのうちのいくつかは条件的に必須と考えられ、ＥＦＡ代謝に影響を及ぼし得る。例えば、ＯＡは、選択生物中の細胞脂肪酸組成物の変化に加えて調節機能を有し得る。脂肪酸は、多数の細胞機能（ホメオスタシス（正常な生理学的状態を維持するための脂質の合成、輸送、貯蔵、分解、および排出に関与するタンパク質発現の協調）が含まれる）に寄与する。食事摂取後、十二指腸内の脂質は、中枢神経系へのフィードバック機構によってエネルギーおよびグルコースのホメオスタシスを調節し、最終的に食物摂取を調節する。この敏感な神経回路は、高脂肪または脂肪不均衡に応答して欠損するようになり得る。一定の脂肪酸（パルミチン酸、ラウリン酸、およびステアリン酸）は、酸化ストレスを軽減し、長寿に関連するミトコンドリア脱共役タンパク質（ＵＣＰ２およびＵＣＰ３）の発現の刺激で役割を果たす。
【００７４】
ω−６およびω−３脂肪酸だけでなく、ほとんどの他の脂肪酸も、食事性脂肪が組織組成に反映されるように代謝経路で競合する。総食事性脂肪酸量（低脂肪食対高脂肪食）もまた、脂肪酸代謝および組織組成に影響を及ぼし得る。例えば、低脂肪食由来の血漿脂肪酸中のω−３脂肪酸レベルの増加が認められており、これは、ＡＬＡの優先的代謝に起因する可能性が高い。他の研究では、食事性脂肪量が血圧（脈管疾患の危険因子）の影響において脂肪型より重要であることが示されている。したがって、ω−６およびω−３の比および量を、影響因子と併せて考慮すべきである。
【００７５】
微生物、プレバイオティクス、プロバイオティクス、シンバイオティクス
（ｓｙｎｂｉｏｔｉｃｓ）
一定の実施形態では、個体の食事コホートを、個体の微生物（すなわち、プレバイオティクス、プロバイオティクス、およびシンバイオティクス）の消費および所要量によって少なくとも一部を定義する。これらの実施形態では、個体に所要量のバランスを取るための栄養補助剤および／またはプログラムを提供する。
【００７６】
栄養プログラムは、１つ以上のプレバイオティクスおよび／または繊維（可溶性および／または不溶性）を含むことができる。栄養プログラムは、１つ以上のプロバイオティクスを含むことができる。一般に、これらの微生物が腸管内の病原菌の成長および／または代謝を阻害するか影響を及ぼすと考えられている。プロバイオティクスはまた、宿主の免疫機能を活性化することができる。
【００７７】
栄養プログラムまたは処方物は、１つ以上のシンバイオティクス、魚油、および／または植物栄養素を含むことができる。本明細書中で使用する場合、シンバイオティクスは、腸の微生物叢を改善するために共に作用するプレバイオティクスおよびプロバイオティクスの両方を含むサプリメントである。
【００７８】
腸微生物叢は、個体が食事からエネルギーを得る能力に影響を及ぼす。その微生物叢はまた、炎症、肥満、および２型糖尿病に関与する脂肪生成および血漿リポ多糖レベルに影響を及ぼす。高脂肪食により、好ましくない腸微生物叢が生じる。逆に、腸微生物は、宿主組織の脂肪組成に影響を及ぼした。Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｒｅｖｅのリノール酸との経口投与により、共役リノール酸ならびにω−３脂肪酸であるＥＰＡおよびＤＨＡの組織組成が増加した。
【００７９】
酸化剤および抗酸化剤
一定の実施形態では、個体の食事コホートを、個体の抗酸化剤の消費および所要量によって少なくとも一部を定義する。これらの実施形態では、個体に所要量のバランスを取るための栄養補助剤および／またはプログラムを提供する。基本的食事性コホートのための高食肉食、高植物食、および高魚介類食の至適レベルを本明細書中に開示している（表６〜８を参照のこと）。一定の実施形態では、コホートを、１つ以上のビタミンＣ、ビタミンＥ、および／またはセレン、鉄、銅、および／または亜鉛を食事から補足するか離脱させるようにデザインした処方物によって定義する。
【００８０】
脂質代謝に関して、脂肪酸は、摂取後に以下のうちの任意の１つを受け得る：（１）エネルギー産生のための主なミトコンドリアおよびペルオキシソームのβ酸化、（２）フリーラジカル媒介酸化（１つのフリーラジカルが多数の脂質分子を酸化することができる連鎖反応）、（３）フリーラジカル非依存性の非酵素的酸化、または（４）長鎖脂肪酸およびエイコサノイドなどの生理活性脂質産物を産生するための酵素的酸化。各酸化型から特定の生成物が形成され、各反応型を阻害するために特定の抗酸化剤が必要である。栄養プログラムは、抗酸化剤を含むことができる。抗酸化剤は、他の分子の酸化を遅延または防止することが可能な分子である。抗酸化剤の非限定的な例には、予防酵素（スーパーオキシドジスムターゼ（ＳＯＤ）、カタラーゼ、およびグルタチオンペルオキシダーゼ（ＧＳＨｐｘ）など）、ビタミンＡ、カロテノイド、ビタミンＣ、ビタミンＥ、セレン、フラボノイド、ラクトウルフベリー、クコ、ポリフェノール、リコペン、ルテイン、リグナン、補酵素Ｑ１０（ＣｏＱ１０）、グルタチオン、またはその組み合わせが含まれる。
【００８１】
ビタミンＥおよびＣは相乗的に作用して脂質を保護する。ビタミンＣはα−トコフェロキシルラジカル（ビタミンＥラジカル）を修復し、それにより、その抗酸化機能を再開させることができる。ビタミンＥの抗酸化作用は、補因子の阻害によって年齢に伴うシクロオキシゲナーゼ−２（ＣＯＸ−２）活性の増加および関連するＰＧＥ２合成の増加を逆行させることができ、この影響は、Ｔ細胞媒介免疫機能も増加させる。ビタミンＥのγ−トコフェロール（γＴ）形態は、α−トコフェロール（αＴ）よりもＰＧＥ２、ＬＴＢ４、および腫瘍壊死因子−α（ＴＮＦα）（炎症性サイトカイン）の有効なインヒビターであることが見いだされている。ビタミンＥの所要量は、ＰＵＦＡ消費に一部依存する。これは、ＰＵＦＡがＰＵＦＡ保護に必要な量を増加させる一方でビタミンＥの腸吸収を減少させることができるからである。
【００８２】
セレンはＳｅ依存性グルタチオンペルオキシダーゼ（Ｓｅ−ＧＳＨｐｘ）の重要な構成要素であり、セレンは、抗酸化剤としてビタミンＥと共に相乗的に機能してエイコサノイド産生のための細胞脂肪酸および酵素を保護する。金属イオンである亜鉛、カドミウム、銀、鉄、および水銀は、Ｓｅ−ＧＳＨｐｘのインヒビターである。ＧＳＨｐｘ（Ｓｅ依存性およびＳｅ非依存性（ｎｏｎ−Ｓｅ−ｉｎｄｅｐｅｎｄｅｎｔ）の両方）。銅および亜鉛の両方は、ＣＯＸのＳＯＤ媒介性防御ならびにＰＧおよびＴＸシンセターゼで役割を果たす。銅の状態はまた、肝臓および肺内のＳｅ−ＧＳＨｐｘ状態に関連する。
【００８３】
多くの抗酸化剤、ファイトケミカル、ビタミン、およびミネラルはＰＵＦＡの酸化（いくつかのミネラル（鉄および銅など）が酸化促進剤であるにもかかわらず）およびＰＧ合成を抑制し、それにより、ＬＡ（すなわち、脂肪酸のω−６ファミリー）の必要性が増加し、ω−３脂肪酸の必要性または耐性を軽減する。酸化の減少はω−３ファミリーよりω−６ファミリーに影響を及ぼし、これは、ω−３ファミリーの代謝が優先されたためである。
【００８４】
抗酸化剤は強力な性質を有し、したがって、健康上有益な効果が得られる範囲が狭い。低レベルの酸化生成物（例えば、脂質過酸化（ＬＰＯ）生成物、フリーラジカル）は、細胞機能に必要である。分子の酸化が異なる経路によって進行された。各酸化型から特定の生成物が形成され、各反応型の阻害に特定の抗酸化剤が必要である。Ｂｕｅｔｔｎｅｒ  Ｇ．，Ａｒｃｈ  Ｂｉｏｃｈｅｍ  Ｂｉｏｐｈｙｓ．１９９３；３００：５３５−５４３（その全体が本明細書中で参考として援用される）、Ｄｒｏｇｅ  Ｗ．Ｆｒｅｅ  ｒａｄｉｃａｌｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ  ｃｏｎｔｒｏｌ  ｏｆ  ｃｅｌｌ  ｆｕｎｃｔｉｏｎ．Ｐｈｙｓｉｏｌ  Ｒｅｖ．Ｊａｎ  ２００２；８２（１）：４７−９５を参照のこと。
【００８５】
健康なヒト被験体の血漿中のＬＰＯ生成物は１μＭ未満であり、ＬＰＯ生成物の各親脂質とのモル比は１／１０００未満（すなわち、０．１％未満）である。亜致死濃度のＬＰＯ生成物によって細胞適応応答が誘導され、抗酸化性化合物および酵素の上方制御によってその後の酸化ストレスに対する耐性が増強される。ＬＰＯ生成物のかかる相反する二重機能は、ＬＰＯ（一般に酸化ストレス）がｉｎ  ｖｉｖｏで有害な効果および有益な効果の両方を発揮し得ることを意味している。ＬＰＯならびに活性酸素種および活性窒素種は、遺伝子発現の調節因子および細胞シグナル伝達メッセンジャーとしての重要な役割を果たすことが示されている。遺伝子発現の調節因子および細胞シグナル伝達のメディエーターとしての生理学的に重要な機能を発揮するために、ＬＰＯ生成物の形成は、厳格に調節およびプログラミングされなければならない。Ｎｉｋｉ  Ｅ．Ｌｉｐｉｄ  ｐｅｒｏｘｉｄａｔｉｏｎ：ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ  ｌｅｖｅｌｓ  ａｎｄ  ｄｕａｌ  ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ  ｅｆｆｅｃｔｓ．Ｆｒｅｅ  Ｒａｄｉｃ  Ｂｉｏｌ  Ｍｅｄ．Ｓｅｐ  １  ２００９；４７（５）：４６９−４８４。
【００８６】
活性酸素種産生の過剰な増加および／または増加の維持は、多数の疾患（癌、真性糖尿病、アテローム性動脈硬化症、神経変性疾患、慢性炎症、関節リウマチ、虚血／再灌流障害、閉塞性睡眠時無呼吸が含まれる）の病理発生に関与している。しかし、小児注意欠陥多動障害（ＡＤＨＤ）患者における脂質およびリポタンパク質プロフィール、脂肪酸組成、ならびに酸化−抗酸化状態の研究では、脂質過酸化の減少が認められた。同様に、脂質プロフィール、リポタンパク質の濃度および組成、ならびに酸化−抗酸化状態の障害が、小児クローン病患者で認められた。
【００８７】
ビタミンおよびミネラル
一定の実施形態では、個体の食事コホートを、個体のビタミンおよびミネラルの消費および所要量によって少なくとも一部を定義する。これらの実施形態では、個体に所要量のバランスを取るための栄養補助剤および／またはプログラムを提供する。基本的食事性コホートのための高食肉食、高植物食、および高魚介類食の至適レベルを本明細書中に開示している（表６〜８を参照のこと）。一定の実施形態では、コホートを、１つ以上のビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、ビタミンＢ１２、葉酸または葉酸塩、セレン、銅、鉄、カルシウム、マグネシウム、リン、マンガン、カリウム、ナトリウム、塩化物、および亜鉛を食事から補足するか離脱させるようにデザインした処方物によって定義する。
【００８８】
いくつかのビタミンおよびミネラルはまた、強い性質を有し得る（すなわち、その酸化促進／抗酸化性およびその抗酸化性酵素発現を媒介する能力などの要因による狭い範囲の健康上有益な効果）。これらのうちのいくつかは以下である：ビタミンＡ、ビタミンＥ（トコフェロール）、ビタミンＢ９（葉酸、特に天然型の食品葉酸）、ビタミンＤ、ビタミンＥ、セレン、銅、亜鉛。ファイトケミカルと同様に、いくつかのミネラルは、他の栄養素のレベルおよび補完に依存して抗酸化剤および酸化促進剤として作用することができる。
【００８９】
食事性線維
一定の実施形態では、個体の食事コホートを、個体の食事性線維の消費および所要量によって少なくとも一部を定義する。これらの実施形態では、個体に所要量のバランスを取るための栄養補助剤および／またはプログラムを提供する。基本的食事性コホートのための高食肉食、高植物食、および高魚介類食の至適レベルを本明細書中に開示している（表６〜８を参照のこと）。一定の実施形態では、コホートを、１つ以上のセルロース、デンプン、グルカン、穀物のふすま、および親水コロイドを食事から補足するか離脱させるようにデザインした処方物によって定義する。
【００９０】
本明細書中で使用する場合、「食事性線維」は、食品中に含まれる不消化性および非代謝性の有機材料をいう。低カロリーの増量剤（セルロース、デンプン、グルカン、穀物のふすま、および親水コロイド（例えば、キサンタン、グアー、およびアルギン酸塩）など）は、一般に、食品中で使用することができる不消化性ポリマーである。これらの薬剤（しばしば、「繊維」または「不消化食料」と呼ばれる）は、その大部分がそのまま消化器系を通過し、多数の実際のおよび潜在的な健康上の利益を有することが示されている。
【００９１】
食事性線維を、主に可溶性または不溶性の繊維（水溶性に依存する）に分類することができる。両繊維型は、それぞれ植物に応じて種々の程度で実質的に全ての植物食品中に存在する。水溶性食事性線維（すなわち、「可溶性繊維」）は、水溶性または水膨潤性の食事性線維をいう。水溶性食事性線維には、例えば、オリゴ糖、サイリウム、βグルカン、カラスムギふすま、ひき割りカラスムギ、ペクチン、カラギーナン、グアー、イナゴマメ（ｌｏｃｕｓｔ  ｂｅａｕ）ゴム、アカシアゴム、およびキサンタンガムなど、ならびにその組み合わせが含まれる。食事性線維は、典型的には、非デンプンポリサッカリド（例えば、セルロース）および他の植物構成要素（デキストリン、イヌリン、リグニン、ワックス、キチン、ペクチン、β−グルカン、およびオリゴ糖が含まれる）からなる。
【００９２】
食事性線維は、胃腸管内容物の性質の変化ならびに他の栄養素および化学物質の吸収方法の変化によって栄養に影響を及ぼす。かかる不消化性繊維材料の食品への添加により、腸の蠕動が刺激され、それにより、付随する食品材料の消化が増加する。その消化に及ぼす影響により、食事性線維消費の増加が胃腸疾患（腸癌が含まれる）の発生率の減少に関連している。プレバイオティクス可溶性繊維生成物は、イヌリンまたはオリゴ糖を含む生成物と同様に、炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎、およびＣｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ腸炎など）の緩和に寄与し得る。これは、腸に及ぼすその後の抗炎症作用に伴って生成される短鎖脂肪酸に一部起因する。液果および他の新鮮な果物、野菜、全粒穀物、種子、および堅果のような食品による発酵性繊維の一貫した摂取は、現在、いくつかの疾患（肥満、糖尿病、高血中コレステロール、心血管疾患、腸癌、および多数の胃腸障害（過敏性腸症候群、下痢、および便秘が含まれる））のリスクを軽減することが公知である。
【００９３】
性別
一定の実施形態では、個体の食事コホートを、個体の性別によって少なくとも一部を定義する。これらの実施形態では、個体に、性別によってカスタマイズした栄養補助剤および／またはプログラムを提供する。
【００９４】
性ホルモンは食事性脂肪の代謝を変化させることができるが、食事性脂肪は、性ホルモンの合成および関連する受容体機構を変化させることができる。食事性脂肪量の増加により、脂肪酸投与に応じてアンドロゲン産生が増加する。ＭＵＦＡまたはＳＦＡの投与と比較して、ＰＵＦＡ投与が多いほど、ステロイド産生酵素の活性が低くなり、アンドロゲンレベルが低くなる。ω−３脂肪酸（特に、ＤＨＡ）はω−６脂肪酸よりもアンドロゲン産生を低くし、ω−６脂肪酸はＭＵＦＡまたはＳＦＡよりもアンドロゲン産生を低くする。食事性脂肪を動物に与えた期間もアンドロゲンレベルが変化した。この変化は、３週間後に食事レベルと相関して最初に急激に増加し、その後に６週間後に有意に減少し、これにより、適応機構が証明された。応答は、おそらく性ホルモンに類似のＬＣＰＵＦＡの作用および利点に起因する恒常性の調整であり得る。その関係は依然として十分に理解されていないにもかかわらず、エストロゲンと比較されている。エストロゲンおよびＰＵＦＡの両方は、一酸化窒素合成を増強し、炎症促進性サイトカイン産生を抑制し、抗酸化に類似する性質および抗アテローム硬化性を示し、神経保護作用を有する。脂肪酸のアンドロゲンとの関係はまた、男性で重要である。高レベルのアンドロゲンが発癌に関連し得る一方で、低レベルでは精液の質に有害であり得る。男性および女性はまた、脂肪酸の貯蔵、動員、および酸化、ならびに脂肪酸代謝に関する遺伝子発現が異なる。
【００９５】
遺伝学
一定の実施形態では、個体の食事コホートを、個体の遺伝子多型ならびに／またはメチルドナー化合物の消費および所要量によって少なくとも一部を定義する。これらの実施形態では、個体に個体の遺伝学またはメチルドナー栄養素の所要量に合わせた処方物を提供する。一定の実施形態では、コホートを、１つ以上の葉酸塩、ビタミンＢ−１２、ビタミンＢ−６、コリン、メチオニン、ゲニステイン、クメステロール、およびポリフェノールを補足するようにデザインした処方物によって定義する。既知の遺伝子多型の存在を考慮して、個体の食事に対して、一定のファイトケミカル（１つ以上のクルクミン、カプサイシン、ジンセノサイド、ヘスペリジン、およびリスベラトロールが含まれる）を補足するか制限することができる。
【００９６】
遺伝暗号（本発明者らのＤＮＡ中のヌクレオチドの配列）は、健康状態に影響を及ぼし得る。しかし、遺伝子発現に影響を及ぼす別の一連の指示が存在し、この一連の指示を食事によって変化させることができる。エピジェネティクス（ＤＮＡ配列の変化と無関係に生じる遺伝子機能の遺伝的変化の研究）は、食事療法の実施に重要な意味を有する生体医科学における新開地を示す。例えば、遺伝子発現が調製される１つの方法は、ＤＮＡメチル化（本発明者らの遺伝子の一定の領域中のメチル基の有無の程度）による。環境に応じて、低メチル化または高メチル化は、いつの時点およびどの組織で遺伝子がオンまたはオフになるかに依存して有益または有害であり得る。ＤＮＡメチル化は、葉酸塩、ビタミンＢ−１２およびＢ−６、コリン、およびメチオニンの取り込みに影響を受け得る。なぜなら、これらの栄養素が１つの炭素代謝によるメチル基の生成に関与するからである。他の食事要因（ゲニステイン、クメステロール、およびポリフェノールなど）はまた、ＤＮＡメチル化に影響を及ぼす。Ｓｔｏｖｅｒ  ＰＪ，Ｃａｕｄｉｌｌ  ＭＡ．Ｇｅｎｅｔｉｃ  ａｎｄ  ｅｐｉｇｅｎｅｔｉｃ  ｃｏｎｔｒｉｂｕｔｉｏｎｓ  ｔｏ  ｈｕｍａｎ  ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ  ａｎｄ  ｈｅａｌｔｈ：ｍａｎａｇｉｎｇ  ｇｅｎｏｍｅ−ｄｉｅｔ  ｉｎｔｅｒａｃｔｉｏｎｓ．Ｊ  Ａｍ  Ｄｉｅｔ  Ａｓｓｏｃ．２００８；１０８：１４８０−１４８７。Ｂａｒｎｅｓ  Ｓ．Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌ  ｇｅｎｏｍｉｃｓ，ｐｏｌｙｐｈｅｎｏｌｓ，ｄｉｅｔｓ，ａｎｄ  ｔｈｅｉｒ  ｉｍｐａｃｔ  ｏｎ  ｄｉｅｔｅｔｉｃｓ．Ｊ  Ａｍ  Ｄｉｅｔ  Ａｓｓｏｃ．２００８；１０８：１８８８−１８９５。
【００９７】
遺伝的変異はまた、脂質代謝に影響を及ぼし得、したがって、脂質の所要量に影響を及ぼし得る。アポリポタンパク質Ｅおよびペルオキシソーム増殖剤活性化受容体−γ（ＰＰＡＲγ）遺伝子の多型は、食事性脂肪に対する応答に影響を及ぼし得る。しかし、食事性脂肪は、多数の遺伝子を変化させることができる。ＰＵＦＡは脂質生成遺伝子、解糖系遺伝子、およびコレステロール生成遺伝子を抑制するが、β酸化経路中に必要な酵素の遺伝子発現を増加させる。Ｓｉｍｏｐｏｕｌｏｓ  ＡＰ．Ｔｈｅ  ｒｏｌｅ  ｏｆ  ｆａｔｔｙ  ａｃｉｄｓ  ｉｎ  ｇｅｎｅ  ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ：ｈｅａｌｔｈ  ｉｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ．Ａｎｎ  Ｎｕｔｒ  Ｍｅｔａｂ．１９９６；４０：３０３−３１１。Ｓａｍｐａｔｈ  Ｈ，Ｎｔａｍｂｉ  ＪＭ．Ｐｏｌｙｕｎｓａｔｕｒａｔｅｄ  ｆａｔｔｙ  ａｃｉｄ  ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｇｅｎｅｓ  ｏｆ  ｌｉｐｉｄ  ｍｅｔａｂｏｌｉｓｍ．Ａｎｎｕ  Ｒｅｖ  Ｎｕｔｒ．２００５；２５：３１７−３４０。ＰＵＦＡは、核内受容体肝核性因子（ＨＮＦ−４）、肝臓Ｘ受容体（ＬＸＲ）、およびＰＰＡＲα、β、δ、およびγとの相互作用ならびに転写因子ステロール調節エレメント結合タンパク質（ＳＲＥＢＰ）１および２の制御によって遺伝子発現を調整する。ＳＲＥＢＰ（ＰＵＦＡによって抑制される）は、コレステロール、脂肪酸、およびトリグリセリドの合成の重要な調節因子である。ＬＡおよびＡＡは強力なＰＰＡＲリガンドであり、脂質酸化に関与する遺伝子発現を迅速に増加させる。
【００９８】
ファイトケミカルはまた、一定範囲の遺伝子発現に影響を及ぼし得る。いくつかのファイトケミカルは、リガンドとして細胞表面および核内受容体に結合することができる。クルクミン、カプサイシン、ジンセノサイド、ヘスペリジン、およびリスベラトロールは公知のＰＰＡＲγリガンドであり、サイトカイン産生および炎症を抑えると考えられている。植物ステロールはまた、腸および肝臓の遺伝子発現を変化させることができる。栄養素が遺伝子発現を変化させることができるので、不健康な栄養法に原因する病状のための栄養法よりもむしろ、至適な遺伝子発現のための栄養法（変動が少なく、より調節ができ、実行が容易である）をデザインするのに有効である。
【００９９】
老化
一定の実施形態では、個体の食事コホートを、個体の年齢によって少なくとも一部を定義する。これらの実施形態では、個体に、個体の年齢に合わせた処方物を提供する。一定の実施形態では、コホートを、１つ以上の抗酸化剤、脂肪酸、および植物ステロールを補足するようにデザインした処方物によって定義する。
【０１００】
老化は、性ホルモンの低下、酸化ストレスの増加、および恒常性制御および免疫の減少を引き起こす。酸化ストレスは、老化が酸化生成物に由来する分子の生涯にわたる進行性の損傷の結果およびそれによる生理学的機能の悪化であるという現在最も受け入れられている老化理論の１つである。Ｈｕｌｂｅｒｔ  ＡＪ，Ｐａｍｐｌｏｎａ  Ｒ，Ｂｕｆｆｅｎｓｔｅｉｎ  Ｒ，Ｂｕｔｔｅｍｅｒ  ＷＡ．Ｌｉｆｅ  ａｎｄ  ｄｅａｔｈ：ｍｅｔａｂｏｌｉｃ  ｒａｔｅ，ｍｅｍｂｒａｎｅ  ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ，ａｎｄ  ｌｉｆｅ  ｓｐａｎ  ｏｆ  ａｎｉｍａｌｓ．Ｐｈｙｓｉｏｌ  Ｒｅｖ．Ｏｃｔ  ２００７；８７（４）：１１７５−１２１３。脂肪酸が酸化に対して最も弱い分子であるので、脂肪酸化性損傷を起こす傾向が最も低い脂肪酸組成を有する膜が長寿に関連する。脂肪酸は、その過酸化に対する感受性が劇的に異なる。その体重と比較して例外的に寿命が長い鳥類は、膜内により高い不飽和指数のω−３ＰＵＦＡより低い不飽和指数のω−６ＰＵＦＡを好む。
【０１０１】
ＰＵＦＡおよび不飽和指数は、これらが低下する脳を除いてほとんどの組織中で加齢に伴って増加することが示されているが、過酸化および（おそらく）脂肪酸鎖組成の変化のために加齢と共に膜流動性が一様に低下する。不飽和脂肪酸は、流動性に寄与するといわれている。酸化脂質およびＬＰＯは、低不飽和指数より大きな膜剛性の原因である。抗酸化剤は、種の最長寿命を増加させることはできないが、抗酸化剤は、選択された集団において平均寿命を増加させることが示されている。
【０１０２】
脳ＰＵＦＡ（特に、ＤＨＡ）の加齢に伴う低下は、脂質過酸化の増加に関連することが示されている。大脳皮質および海馬の神経アポトーシスに伴う認知機能の低下はまた、年齢または高酸素症に関連し、ビタミンＥによって防止されることが見いだされている。老化脳はＤＨＡ含有量がより低いことが示されているので、魚油が組織ＤＨＡレベルを増加させることが示唆されており、これは、魚油がＤ６ＤおよびＤ５Ｄを迂回してＥＰＡおよびＤＨＡの形態の長鎖ω−３脂肪酸を直接提供するからである。しかし、ＤＨＡおよびＥＰＡが豊富な食事性魚油はＤ６Ｄを強く抑制し、これは他のＬＣＰＵＦＡレベルに影響を及ぼす。Ｃｈｏ  ＨＰ，Ｎａｋａｍｕｒａ  Ｍ，Ｃｌａｒｋｅ  ＳＤ．Ｃｌｏｎｉｎｇ，ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ，ａｎｄ  ｆａｔｔｙ  ａｃｉｄ  ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｈｕｍａｎ  δ−５  ｄｅｓａｔｕｒａｓｅ．Ｊ  Ｂｉｏｌ  Ｃｈｅｍ．Ｄｅｃ  ２４  １９９９；２７４（５２）：３７３３５−３７３３９。
【０１０３】
前述のように、ＬＣＰＵＦＡは加齢に伴って脳以外の組織で増加する。これは、作用の類似性によるホルモン低下の代償であり得る。ラットを用いた研究により、加齢に伴う不飽和化酵素活性の低下が証明されており、この低下をＧＬＡを用いて逆行させることができる。しかし、ＧＬＡは、ＡＡ修復よりもＤＨＡ修復に有意に有効であった。従って、加齢に伴うＡＡレベルの低下は、特に女性および菜食主義者の女性で懸念され得る。脂肪酸および抗酸化剤と植物ステロール（不飽和化酵素活性を増加させ、且つ抗酸化性およびホルモン様作用を有し、それにより、より高い膜流動性およびより低い不飽和指数を達成することができる）との最適な混合物によって問題を解決することができる。
【０１０４】
温度
一定の実施形態では、個体の食事コホートを、個体の最高の体温によって少なくとも一部を定義する。これらの実施形態では、個体に個体の最高の体温に合わせた処方物を提供する。一定の実施形態では、コホートを、最適な食事性脂質およびファイトケミカルを補足するようにデザインした処方物によって定義する。
【０１０５】
一般に、より高い脂肪酸の不飽和指数は、恒常粘性ならびに最適な膜機能および細胞機能を維持するためにより低い温度にて組織内で起こる。不飽和化の増加によって低温で機能が保持され、不飽和化の減少によって高温で機能が保持されるが、過度に低レベルのＰＵＦＡも熱耐性を低下させる。膜脂質組成が最高の体温の変化に対する主な馴化応答であるにもかかわらず、他の応答は、膜タンパク質発現の変化、二重膜安定化対脂質脱安定化の組成の変化、およびジアシルリン脂質と比較したプラスマロゲンの性質の変化を含み得る。ファイトケミカルはまた、膜の性質（流動性が含まれる）を変化させることができる。したがって、身体が温度変化に適応する一方で、自己制御をもたらす原材料が最適量で存在するように温度に関して食事性の脂質およびファイトケミカルをカスタマイズすることによって利点を得ることができる。
【０１０６】
炎症経路−栄養素との関係
一定の実施形態では、個体の食事コホートを、個体の炎症状態によって少なくとも一部を定義する。これらの実施形態では、個体に個体の炎症状態に合わせた処方物を提供する。一定の実施形態では、コホートを、食事性ファイトケミカル、抗酸化剤、ビタミン、およびミネラル（１つ以上のフラボノイド、スルホラファン、クルクミン、およびゼルンボン、カプサイシン、ジンセノサイド、ヘスペリジン、およびリスベラトロール、ω−３、ω−６（ω−６：ω−３比が含まれる）など）を補足するか離脱させるようにデザインした処方物によって定義する。いくつかの実施形態では、ファイトケミカルには、１つ以上のプロシアニジン、エピガロカテキンガラート、エピカテキン３−ガラート、リスベラトロール、アピゲニン、ルテオリン、ケルセチン（ｑｕｅｃｅｔｉｎ）、アントシアニンおよびヒドロ桂皮酸、クルクミン、ヘスペリジン、ジオスミン、アメントフラボン、ビロベチン、モレロフラボン、ギンクゲチン、およびユッカオールＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、およびＥが含まれる。いくつかの実施形態では、ファイトケミカルは表１および３中に定義の通りである。食事コホートを表１および３中に開示の供給源の消費レベルによって定義することができ、栄養プログラムをこれらの供給源の補足および離脱によって目的に合わせることができる。いくつかのファイトケミカル、抗酸化剤、ビタミン、およびミネラルの相互作用は、健康に有害な影響を及ぼし得る。ファイトケミカルおよび抗酸化剤は、多数の炎症経路を抑制することができる。過剰な抑制は、いくつかの炎症が必要であり得、代償機構が開始され得るという点で問題があり得る。ファイトケミカル（特に、フラボノイド）は、抗菌活性、抗ウイルス活性、抗腫瘍発生活性、細胞傷害活性、抗新生物活性、変異活性、抗酸化活性、抗肝毒活性、降圧活性、脂質低下活性、抗老化活性、抗血小板活性、および抗炎症活性を有することが見いだされている。これらはまた、多数の酵素（アルドースレダクターゼ、キサンチンオキシダーゼ、ホスホジエステラーゼ、Ｃａ＋２−ＡＴＰアーゼ、リポキシゲナーゼ、シクロオキシゲナーゼ（ｃｙｃｌｏｘｙｇｅｎａｓｅ）など）を阻害する生化学的作用を有する。さらに、これらはまた、エストロゲン、アンドロゲン、および甲状腺ホルモンのような異なるホルモンを調節する役割を有する。
【０１０７】
過剰なファイトケミカル、不適切または不均衡な脂質および／またはその代謝障害、および／またはその相互作用は、炎症に関与するサイトカイン（ＴＧＦ−β１、ＴＮＦ−α、ＩＬ−１β、ＩＬ４、ＩＬ５、ＩＬ６、ＩＬ８、ＩＬ１０、ＩＬ１３、およびγ−ＩＦＮ）を調節不全にし得る。関与し得る特定の疾患は、免疫系障害（例えば、全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）、アレルギー、喘息、クローン病、および関節リウマチ、特に、多発性硬化症）であり、神経変性疾患（卒中、頭部外傷、出血、アルツハイマー病およびパーキンソン病の後遺症など）、ならびに敗血症、冠状動脈性心疾患（ＣＨＤ）、および乳児の異常でもある。
【０１０８】
ＬＣＰＵＦＡは、炎症および免疫で重要な役割を果たす。低レベルでＡＡは一定の免疫機能を増強するか中立であるが、高レベルでは阻害効果を示す。長鎖ω−３の取り込みは、広範な免疫機能（自己抗体産生、Ｔ−リンパ球増殖、自己反応性のリンパ球のアポトーシス、ならびにサイトカインおよびロイコトリエン）に阻害性を示すようである。多数の長鎖ω−３の影響は、炎症に関与する広範なサイトカイン遺伝子を調節する転写因子（ＮＦｋＢ）の阻害に起因するようである。Ｃａｌｄｅｒ  ＰＣ．Ｐｏｌｙｕｎｓａｔｕｒａｔｅｄ  ｆａｔｔｙ  ａｃｉｄｓ  ａｎｄ  ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ  ｐｒｏｃｅｓｓｅｓ：Ｎｅｗ  ｔｗｉｓｔｓ  ｉｎ  ａｎ  ｏｌｄ  ｔａｌｅ．Ｂｉｏｃｈｉｍｉｅ．Ｊｕｎ  ２００９；９１（６）：７９１−７９５。長鎖ω−３はまた、転写因子ＰＰＡＲγを活性化し、抗炎症遺伝子を調整してＮＦｋＢを阻害することができる。従って、短期的にはω−３は軽度の炎症に関連する疾患の症状を改善することができるが、長期的には宿主免疫を損ない得る。さらに、ＮＦｋＢも阻害する一定のファイトケミカル（例えば、スルホラファン、クルクミン、およびゼルンボン）またはＰＰＡＲγを活性化する一定のファイトケミカル（例えば、クルクミン、カプサイシン、ジンセノサイド、ヘスペリジン、およびリスベラトロール）によって影響をさらに大きくすることができる。ファイトケミカルまたは脂肪酸摂取の突然且つ広範な変動により、免疫応答および他の生理学を変化させることができる。ファイトケミカルおよび／またはω−３または任意の免疫抑制／炎症抑制栄養素の離脱により、過剰な炎症から解放することができる。
【０１０９】
脂肪酸およびファイトケミカルの組織貯蔵に依存して、慣習的な高長鎖ω−３脂肪酸または免疫抑制性もしくは抗炎症性のファイトケミカルの宿主からの供給の突然の離脱、またはω−６脂肪酸もしくは他の脂肪酸の突然の増加により、全身性炎症応答に関与する重篤な結果（毛細血管漏出、発熱、頻拍、頻呼吸）、多臓器機能不全（胃腸管、肺、肝臓、腎臓、心臓）、および関節組織の損傷を伴う無制限のサイトカイン応答を生じ得る。サイトカイン作用の突然の増加に加えて、他の要因（神経細胞および筋細胞の興奮性の突然の変化など）は、別の複雑性要因であり得る。かかる例では、宿主は、感染、心筋梗塞、卒中、および他の身体の化学反応に依存する乾癬の誘導、および感染性因子の存在に対して脆弱になり得る。脂肪酸の中程度の変動に起因する比較的軽度の発現および別の健康的な条件下では、宿主は、神経伝達の変化、筋細胞および神経細胞の興奮性、ならびにエイコサノイドおよびアンドロゲンの変動に起因する睡眠障害、頭痛、筋痙攣、錯乱、メランコリー、および激怒を経験し得る。栄養ストラテジーとして、全ての食事による炎症調整の累積効果は、免疫系の自己制御が実質的に鈍いか、炎症が異常に調節される閾値未満であるべきである。
【０１１０】
異なるフラボノイド（例えば、Ｒａｔｈｅｅら、Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｏｆ  Ａｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｆｌａｖｏｎｏｉｄｓ  ａｓ  Ａｎｔｉ−ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ  Ａｇｅｎｔｓ：Ａ  ｒｅｖｉｅｗ．  Ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ  ＆  Ａｌｌｅｒｇｙ−Ｄｒｕｇ  Ｔａｒｇｅｔｓ，２００９，８，２２９−２３５由来）は、抗炎症性の作用機構を示す。
【０１１１】
プロシアニジン−ＩＬ−１の転写および分泌を阻害する。
【０１１２】
エピガロカテキンガラート−ｉＮＯＳ発現を阻害する−ＮＦ−ｋＢおよびＡＰ−１の活性を減少させる。
【０１１３】
エピカテキン３−ガラート−末梢血ＣＤ８＋Ｔ細胞の接着および遊走を弱める。
【０１１４】
リスベラトロール−カスパーゼ−３の刺激およびＩＬ−１αによって誘導されるＰＡＲＰの切断を阻害する。ＮＦ−ｋＢ活性化の阻害によってｉＮＯＳ  ｍＲＮＡおよびタンパク質の発現を抑制する。ＮＯ生成を阻害する。ＭＡＰキナーゼホスファターゼ−５を上方制御する。
【０１１５】
アピゲニン−細胞間接着分子−１（ＩＣＡＭ−１）、ＶＣＡＭ−１、およびＥ−セレクチンの発現を遮断する。プロスタグランジン合成およびＩＬ−６、８産生を阻害する。
【０１１６】
ルテオリン−ＴＨＰ−１接着およびＶＣＡＭ−１発現の上方制御を阻害する。ＮＦ−ｋＢ活性を阻害する。
【０１１７】
ケルセチン−ＮＯ産生およびｉＮＯＳタンパク質発現を阻害する。シクロオキシゲナーゼ活性およびリポキシゲナーゼ活性の両方を阻害する。
【０１１８】
アントシアニンおよびヒドロキシ桂皮酸−内皮細胞に局在する。ＩＬ−８、ＭＣＰ−１、およびＩＣＡＭ−１の上方制御を減少させる。
【０１１９】
クルクミン−慢性結腸炎におけるＭＰＯ活性およびＴＮＦ−αを減少させる。亜硝酸レベルおよびｐ３８  ＭＡＰＫの活性化を減少させる。ＣＯＸ−２およびｉＮＯＳ発現を下方制御する。
【０１２０】
ヘスペリジン、ジオスミン−プロスタグランジン形成を阻害する。
【０１２１】
アメントフラボン、ビロベチン、モレロフラボン、ギンクゲチン−ホスホリパーゼＣ１およびＡ２を阻害する。
【０１２２】
ユッカオールＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、およびＥ−核転写因子ＮＦ−ｋＢを阻害する。
【０１２３】
栄養素の活性を、１つ以上の細胞由来メディエーター（表２中に列挙、Ｒａｔｈｅｅら由来）との相互作用によって媒介することができる。
【０１２４】
【表２】
2018005928.tif 000008
いくつかの栄養素は、表３に示す心血管疾患（ＣＶＤ）関連活性を有することが公知である（Ｍ．Ｍａｓｓａｒｏ  ｅｔ  ａｌ．，Ｎｕｔｒａｃｅｕｔｉｃａｌｓ  ａｎｄ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒｏｓｉｓ；Ｃａｒｄｉｏ  ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ；２８（２０１０），表２由来）。
【０１２５】
【表３−１】
2018005928.tif 000009
【０１２６】
【表３−２】
2018005928.tif 000010
【０１２７】
【表３−３】
2018005928.tif 000011
全体／自然食品品目の健康への影響
全体食品は、一部の合計から予想される健康への影響と異なる健康への影響を有する。栄養素は、一方の形態と他方の形態（例えば、抱合形態対遊離形態）で異なる性質を有する。これは、他の栄養素の代謝、存在および／または組成、および／または吸収の変化に起因し、栄養素と状況との間の関連性が極めて重要である。食品中で主にグリコシドとして存在するフラボノイド（カテキンを除く）は不完全に吸収されると予想されるが、ケルセチングリコシドは、小腸中で大量に吸収される。例えば、フラボノイドであるケルセチンは、タマネギ果肉として摂取した場合にケルセチングルコシドよりアグリコンとして生物学的利用能が高いことが示された一方で、ケルセチングリコシドは乾燥タマネギ外皮として摂取した場合に利用能がより高かった。栄養素（ファイトケミカルが含まれる）の有利または有害な影響を、相加効果および相乗効果によって説明することができる。これは、野菜および果物が複数の異なるファイトケミカルを含み、これらのファイトケミカルが相互に影響し、増強すると思われるからである。相乗効果は生物学的利用能を増大させる。例えば、ケルセチンは、肝臓および小腸内でのリスベラトロール硫酸化のインヒビターであり、リスベラトロールの生物学的利用能を増大させる。クルクミンに及ぼすピペリンの相乗効果は、クルクミン抱合に及ぼすその阻害効果によって駆動される。さらに、ファイトケミカルの吸収を、脂質との複合体形成または疎水性薬物の水溶性を増大させるナノ粒子によって増強することができる。
【０１２８】
新規の食事プログラムの開発
本発明は、ファイトケミカル、抗酸化剤、ビタミン、ミネラル、酸−塩基、脂質、タンパク質、炭水化物、プロバイオティクス、プレバイオティクス、微生物、および繊維などのバランスを取る栄養組成物および／または処方物の開発に関する。各食品品目中の栄養素のレベルおよび型を、例示的な健康上の利益を有するレベルで栄養素を提供する栄養プランの開発において考慮する。いくつかの態様では、栄養プランを、消費者の主な食事の好みに適合させる目的に合わせる。
【０１２９】
有効であるために、食事中の少なくとも２５％、５０％、６０％、７０％、８０％、または１００％のカロリーが長期間にわたるプランにおいて特定された食品によって提供されるように栄養プランをデザインする。
【０１３０】
１つの態様では、栄養プランの特定の態様を補助するパッケージおよびキットを提供する。いくつかの実施形態では、パッケージおよびキットは、野菜、果物、穀物、シリアル、マメ科植物、食肉、魚介類、堅果、種子、ハーブ、脂質、ミルク、およびヨーグルトなど、ならびにその任意の組み合わせを含む構成要素または調整系を含む。いくつかの実施形態では、パッケージおよびキットは、準備していないかすぐ調理できる食品（果物、野菜、マメ科植物、乾燥穀物、食肉、魚介類、ハーブ、脂肪、堅果、および種子、ミルク、およびヨーグルトなど）を含む。いくつかの実施形態では、パッケージおよびキットは、加工済みまたは調理済みの食品（栄養バーなど）；焼成食品（パン、デザート、ペストリー、トリュフ、プディング、またはケーキなど）；サラダ、飲料、ヨーグルト、ミルク、添え料理、軽食、食事；ゲル、ピューレ、ソース、ドレッシング、スプレッド、バター、またはドロップなど；液体、半液体、半固体、または固体を含む密封された単回投薬量のパケットまたはジッパーのついた包装を含む。いくつかの実施形態では、これらを、密封されておらず経口で摂取することができるか、脂肪が添加されているか添加されていない調理済みまたは非調理の食品調製物に食材の一部として添加することができる。例えば、これらを、混合油、すなわち特殊な調理油（フライ油、フライパン調理用油、または剥離用油など）にすることができる。組成物または処方物の構成要素を、例えば、食事の種々の構成要素としてか食事を補完するために１つの部分または複数の部分で送達させることができる。
【０１３１】
いくつかの実施形態では、キットおよびパッケージは、乳児による消費に適切な食品を含み、この食品には、ダイズベースの調合乳、調乳、標準的な調乳、フォローアップミルク、幼児用調乳、低アレルギー誘発性調乳、加工済み離乳食、乾燥離乳食、および他の離乳食が含まれるが、これらに限定されない。
【０１３２】
いくつかの実施形態では、本明細書中に開示の組成物／処方物を、任意の経口で許容される形態で個体に投与することができる。いくつかの実施形態では、これらは、経腸処方または非経口処方の一部またはその組み合わせであり得る。いくつかの実施形態では、これらを、液体、クリーム、またはパッチ処方物によって局所投与することができる。処方物を、１、２、３、４、またはそれを超える相互補完する１日投薬量で包装することができる。いくつかの実施形態では、処方物を、いくつかの例においてキャリア（デンプン、糖、希釈剤、造粒剤、潤滑剤、結合剤、崩壊剤、および顆粒剤など）を使用して調製した任意の１つ以上の単回投薬量または徐放性または制御放出カプセル、ソフトゲルカプセル、硬カプセル、錠剤、粉末、ロゼンジ、または丸薬（しかし、これらに限定されない）中に含めることができる。いくつかの実施形態では、組成物を、かかる組成物を含めるためのゼラチンのケース、バイアル、ボトル、パウチまたはホイル、またはプラスチック製および／または厚紙の箱など、またはその組み合わせを使用して送達させることができる。いくつかの実施形態では、本明細書中に記載の種々の処方物を含み、１日１回、１週間に１回、１週間に２回、隔週、隔月、または毎月の食事プラン（種々の組成物を各日に投与する）を処方することができる。
【０１３３】
いくつかの実施形態では、各パックは、バランスが取られ、且つ最適化された食事に適切な特定の栄養素含有量を含む。例えば、穀物またはシリアルのパックは、ポリフェノール、抗酸化剤、ω脂肪酸、および／または飽和脂肪酸を各範囲が特定の食事性コホートに適切な特定の範囲内で含むことができる。同様に、果物、マメ科植物、または野菜のパックまたは飲料のパッケージを同様に分類することができる。いくつかの実施形態では、各パックは、特定の重要な栄養素および栄養素の範囲の同定を含む。いくつかの実施形態では、各パックまたはモジュールを、これらに適切な特定の食事性コホートによって同定する。いくつかの態様では、各構成要素またはモジュールが１００、２００、３００、４００、または５００カロリー未満（または超）および／または個体の１日必要カロリーの１０％、２０％、２５％、３０％、または４０％未満（または超）を個別に提供する場合、各モジュールは栄養プランに有効に適合することができる。
【０１３４】
いくつかの態様では、本明細書中に記載の処方物は、抗酸化剤およびファイトケミカルの含有量が高く、追加のω−３が不必要になるか、生物学的利用能を増強し、そして／または長鎖ω−３を内因性合成する性質を有する。特定の実施形態では、組成物中に含まれる堅果、マメ科植物、穀物、甘味料（ハチミツなど）、およびハーブ／香辛料（クルクミンなど）により、ω−３の追加を不必要にすることができる。
【０１３５】
１つの態様では、食事プランで推奨されるか特定の構成要素またはモジュール中に含まれる食品品目を、至適栄養素が達成され、そして／または栄養素の所望の活性化または不活化が達成されるように食品品目の調製で使用される加工または製造方法に基づいて選択する。かかるプロセスは、食品品目の調製工程（外皮の除去、層または一部の除去、剥皮、乾燥対生ものまたは凍結物の準備など）および調理方法（浸漬、発芽、粉砕、炙り焼き、焼成、網焼き、加熱、ソテー、発酵など）を含む。加工方法（層の除去、調理、粉砕、炙り焼き、浸漬、乾燥対生のまま）を、栄養素が相互に補完する異なる供給源から処方物に到達するように選択する。植物の異なる部分は、異なる強度のファイトケミカルおよび抗酸化剤を含むことができる。例えば、種子（顕花植物の胚珠またはその一部）、葉、幹、花、または果実；および外皮対果肉。種子には、食用の核、胚乳、胚芽、およびふすままたは外皮が含まれる。層の除去、調理、粉砕、炙り焼き、浸漬、乾燥対生のまままたは凍結により、栄養素の強度が変化し得る。
【０１３６】
１つの態様では、本発明は、目的に合わせた食事プログラムの開発および食事プログラム中の食事性栄養素レベルの最適化に関する。一般的な食事の好みに応じて異なるプログラムを開発する。一般に、各消費者は、消費する主要食品に特定の好みがある（例えば、高または低植物食対高または低赤肉食対高または低魚介類食）。Ｈｅｎｓｏｎ  Ｓ，Ｂｌａｎｄｏｎ  Ｊ，Ｃｒａｎｆｉｅｌｄ  Ｊ，Ｈｅｒａｔｈ  Ｄ．Ｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｉｎｇ  ｔｈｅ  ｐｒｏｐｅｎｓｉｔｙ  ｏｆ  ｃｏｎｓｕｍｅｒｓ  ｔｏ  ｃｏｍｐｌｙ  ｗｉｔｈ  ｄｉｅｔａｒｙ  ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ  ｄｉｒｅｃｔｅｄ  ａｔ  ｈｅａｒｔ  ｈｅａｌｔｈ．Ａｐｐｅｔｉｔｅ．２０１０；５４：５２−６１。マメ科植物、果物、野菜、全粒穀物、ハーブ、堅果、および種子が豊富な食事は、本質的に抗酸化剤およびファイトケミカルの含有量が高い。穀物、野菜、果物、マメ科植物、ハーブ、堅果、および種子は、ファイトケミカルおよび抗酸化剤の最も豊富な供給源である（Ｈａｌｖｏｒｓｅｎら、Ｊ  Ｎｕｔｒ．２００２；１３２：４６１−４７１）。Ｍａｚｕｒ  Ｗ．Ｐｈｙｔｏｅｓｔｒｏｇｅｎ  ｃｏｎｔｅｎｔ  ｉｎ  ｆｏｏｄｓ．Ｂａｉｌｌｉｅｒｅｓ  Ｃｌｉｎ  Ｅｎｄｏｃｒｉｎｏｌ  Ｍｅｔａｂ．１９９８；１２：７２９−７４２。消費者を、主要食品の平均消費量にしたがって食事性コホートに分類する。一般的に消費される食品はそんなに多くない。穀物、野菜、果物、ハーブ、食肉、魚介類、飲料、および甘味料の品目は限られている。これらの食品は、その栄養価、何世紀にもわたって証明された安全性、および栽培の容易さために一般的に消費されている。
【０１３７】
いくつかの態様では、食事性コホートは、基本的な食習慣ならびに食事中の植物の食品、食肉、および／または魚介類の量に基づく。これらの好みは、食品消費の大部分を決定する。例えば、菜食主義者は、大量且つ一定の種類のファイトケミカルおよび抗酸化剤を食べる傾向がある。菜食主義者は、そのタンパク質所要量を満たすためにマメ科植物に依存し得る。そのため、フラボノイドおよび一定の種類のタンパク質の消費が固有に増加し、他の栄養素の所要量に影響を及ぼす。同様に、魚介類は、かなりの量のω−３およびセレンを固有に含む。同様に、高肉食の消費者は一定の種類のタンパク質を固有且つ一貫して消費し、一定のファイトケミカルおよび抗酸化剤が欠乏する。基本的な食習慣は、最も一般的に消費される主要食品からの栄養素の平均消費量の確立に役立ち得る。食事プランを、かかるコホートのためおよびかかるコホートに基づいて開発することができる。一旦かかるコホートによって消費されるか消費すべき量が確立されると、脂質、ファイトケミカル、抗酸化剤、ビタミン、ミネラル、および微生物プログラム／処方物の補完を、何が最良の結果をもたらすのかということに基づいて決定する。かかるプログラムは、重要な栄養素の過剰消費または過小消費の可能性を低下させることができる。一旦栄養素の所要量を満たすと、バランスの取れた満腹感を得ることができる。Ｍｏｒｔｏｎ  ＧＪ，Ｃｕｍｍｉｎｇｓ  ＤＥ，Ｂａｓｋｉｎ  ＤＧ，Ｂａｒｓｈ  ＧＳ，Ｓｃｈｗａｒｔｚ  ＭＷ．Ｃｅｎｔｒａｌ  ｎｅｒｖｏｕｓ  ｓｙｓｔｅｍ  ｃｏｎｔｒｏｌ  ｏｆ  ｆｏｏｄ  ｉｎｔａｋｅ  ａｎｄ  ｂｏｄｙ  ｗｅｉｇｈｔ．Ｎａｔｕｒｅ．２００６；４４３：２８９−２９５。
【０１３８】
目的に合わせた食事栄養法プログラムの開発方法は、以下の工程を含むことができる：（ａ）コホートの好ましい食事中の主なカロリー供給源、または毎週の食事中の最も一般的な食品群もしくは食事中の栄養素の型、または影響を受けやすい食品（魚介類など）の含有に基づいて食事性コホートを分類する工程；（ｂ）各食事性コホート中の主な栄養素および栄養素の典型的な範囲を計算する工程；（ｃ）コホートの食事の好みに適合し、至適レベルまたはバランスの取れたレベルの栄養素を提供する食品品目のリストを準備する工程；および（ｄ）少なくとも１、３、５日間または１、２、４、６、８、または１２週間の長期にわたる消費のための栄養プランを作成する工程。プランを、全食事またはその構成要素（脂質など）のために開発することができる。略図を表４に示す。
【０１３９】
１つの実施形態では、目的に合わせた食事プログラムを、被験体の食事性コホートへの最初の分類によって開発する。次いで、被験体の食事性コホート中の栄養素の範囲を決定する。最後に、目的に合わせた推奨食事プログラムを、コホートの規則的な食事摂取量を補足し、最適な栄養レベルを達成するために食事中に補足されるか置換される必要がある食事性栄養素の決定によって開発する。
【０１４０】
本方法は、表４中に開示の工程を含む。
【０１４１】
【表４−１】
2018005928.tif 000012
【０１４２】
【表４−２】
2018005928.tif 000013
類似のコホートを、年齢、性別、遺伝子プロフィール、最高の体温、および病状（脂質耐性など）によって定義することができる。乳児の場合、処方物および食事プランを、母親の食事、遺伝子プロフィール、および／または病状に基づいて定義することができる。いくつかの実施形態では、フィードバック系を使用して、得られた結果にしたがって食事プログラムを微調整する。
【０１４３】
食事性コホートは、個体またはグループの食事で好まれる主要食品に基づき得る。例えば、（ａ）１日当たり２、３、４、６回、またはそれを超えるハーブ、マメ科植物、果物、および野菜を含む野菜ベースの食事性コホート；（ｂ）１週間あたり１、２、３、４、６回、またはそれを超える魚介類を含む魚介類ベースの食事性コホート；（ｃ）１週間あたり３、４、６、８、１０、１２、１４回、またはそれを超える食肉（赤肉）および１日当たり２、３、４、または６回未満のハーブ、マメ科植物、果物、および／または野菜を含む食肉ベースの食事性コホート。
【０１４４】
食事性コホートを、食事中の葉酸塩、ポリフェノール、植物ステロール、抗酸化剤、ビタミンＡ、Ｅ、Ｓｅに基づいて定義することもできる。例えば、５、１０、１５、２０、４５、７０、９５、１１５、１４０、または１６５ｍｇ／日超（または未満）の１つ以上のポリフェノール；および／または１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００、または１０００ｍｃｇ／日超（または未満）の葉酸塩；および／または１５０、２００、２５０、３００、３５０、４５０、５５０、６５０、７５０、または８５０ｍｇ／日超（または未満）の１つ以上の植物ステロール；および／または５、１０、１５、２０、３５、５５、７５、９５、１１５、または１３５ｍｃｇ／日超（または未満）のＳｅを使用して、食事性コホートを分類することができる。
【０１４５】
１つの実施形態では、目的に合わせた食事プログラムは、個体；乳児、小児、ティーンエイジャー、青年、成人、壮年、高齢者；０〜１歳、１〜３歳、２〜５歳、４〜８歳、７〜１２歳、１３〜１５歳、１４〜２０歳、１８〜３０歳、２５〜４５歳、４０〜５０歳、４５〜６０歳、６０〜７０歳、７０歳超の男性または女性のための食事プランとして示される。
【０１４６】
１つの実施形態では、目的に合わせた食事プログラムを、気象条件および周囲温度の範囲にしたがって準備する。温度範囲を、暑い（９０°〜１３５°）、暖かい（７０°〜９９°）、涼しい（５０°〜７５°）、寒い（３３°〜５５°）、氷点下（０°〜３７°）、極寒（−５０°〜５°）、または極地（−１００°〜−４５°）に分類することができる。
【０１４７】
１つの態様では、目的に合わせた食事プログラムを、コホート食事を補完するか、被験体内のカロリー摂取を置換するために使用されるパッケージ、キット、またはモジュール食品構成要素で示す。プランに従った食品の１日消費量は変化し得るが１、２、４、６、８、１２週間、またはそれを超える期間にわたるか、生活様式が変化するにつれて、本発明の目的に合わせたプランによって個体の総カロリー摂取の少なくとも２５、５０、６０、７０、８０、９０、または１００％を提供する。
【０１４８】
脂質、抗酸化剤、ファイトケミカル、ビタミン、ミネラル、炭水化物、微生物、繊維、およびタンパク質に関してバランスの取れた完全食を送達させることが重要であるにもかかわらず、一定の必須の生鮮食品の腐敗しやすさが難しい問題を引き起こし得る。しかし、いくつかの予め処方した生成物（脂質、堅果、種子、乾燥ハーブ、またはハーブ抽出物、穀物、およびマメ科植物など）は、貯蔵寿命がより長く、目的に合わせるのがあまり厄介でない。いくつかの野菜、果物、食肉、および魚介類パックも開発することができる。これらには類似の加工施設および保存が必要である（すなわち、冷蔵付きの食肉／魚介類加工施設を作製する）。製造および生成の利点および産業上の有用性に加えて、このアプローチはまた、主な食事の構成要素の選択において消費者が一定レベルの柔軟性および満足を保持する。
【０１４９】
栄養素は、食品（野菜、果物、穀物、マメ科植物（レンズマメ、エンドウマメ、マメが含まれる）、ハーブ、香辛料、茶、ココア、コーヒー、甘味料、堅果、種子、および油など）から選択される。穀物は、コムギ、イネ、トウモロコシ、オオムギ、スペルトコムギ、カラスムギ、ライムギ、ソバ、キビ、およびキノアから選択される。野菜は、アスパラガス、ピーマン、キュウリ、ナス、緑莢インゲン、青エンドウ、ケール、ロメイン、ホウレンソウ、夏カボチャおよび冬カボチャ、トマト、ニンジン、タチヂシャ、ダイコン、ニガウリ、オクラ、コロハの葉、ブロッコリー、芽キャベツ、キャベツ、フダンソウ、カリフラワー、マスタードグリーン、コラードの若葉、カブの若葉、カブ、ビート、ジャガイモ、真菌、ヤムイモ、およびサツマイモから選択される。果物は、リンゴ、アンズ、オレンジ、セイヨウナシ、セイヨウスモモ、バナナ、カンタロープ、ブドウ、グレープフルーツ、パパイヤ、マンゴー、パイナップル、ブルーベリー、クランベリー、イチジク、キーウィ、ホシスモモ、ラズベリー、ザクロ、イチゴ、およびスイカから選択される。マメ科植物は、黒いインゲンマメ、乾燥エンドウマメ、リョクトウ、ヒヨコマメ、インゲンマメ、レンズマメ、ライマメ、白インゲンマメ、ウズラマメ、キマメ、およびダイズから選択される。ハーブまたは香辛料は、アギ、バジル、ビショップボーフウ、黒コショウ、カイエンペッパー、チリペッパー、桂皮、チョウジ、コリアンダー、クミン、ディル、ショウガ、カラシナの種子、オレガノ、ペパーミント、ローズマリー、セージ、タイム、ウコン、ウイキョウ、ニンニク、タマネギ、ニラ、パセリ、セロリ、カルダモン、サフラン、ライム、レモン、タマリンド、およびミントから選択される。甘味料は、糖蜜、サトウキビ汁、ハチミツ、メープルシロップ、ナツメヤシ、レーズン、乾燥液果、イチジク、および糖から選択される。
【０１５０】
いくつかの実施形態では、食品由来の栄養素を抽出し、液体、乾燥粉末、または局所用クリームまたはパッチ中の栄養処方物に組み込む。したがって、残りの食事を補完するために微量養素を提供する処方物は、いくつかの実施形態では、経口組成物または局所組成物であり得る。
【０１５１】
１つの態様では、種子、堅果、および／または油を含む組成物を開示する。１つの実施形態では、組成物は、１つ以上の食用油、調理用の堅果および／または種子を、その完全な形態またはその油（アサイー油、アマランス油、リンゴ種子油、杏仁油、アルガン油、チョウセンアザミ油、アボカド油、ババス油、ベン油、クロフサスグリ種子油、ルリヂサ種子油、ボルネオハマナツメモドキ油、ユウガオ油、バッファローゴード油、バターオイル（無水）、ナタネ油（アブラナ）、ケープチェストナッツ油、カロブポッド油、オナモミ油、カカオバター油、コフネヤシ油、コリアンダー種子油、トウモロコシ油、綿実油、ディーカ油、月見草油、亜麻薺油（ｃａｍｅｌｉｎａ  ｓａｔｉｖａ）、魚油（タラ肝油）、魚油（ニシン）、魚油（メンハーデン）、魚油（サケ）、魚油（イワシ）、ブドウ種子油、ハウスホールドラード、カポック種子油、ラレマンチア油、マルーラ油、メドウフォーム種子油、カラシ油、ナツメグバター、オクラ種子油、ヤシ油、パパイヤ種子油、ペキー油、シソ油、ホシスモモ核油、キノア油、ラムチル油、ヌカ油、ロイル油、サシャインチ油、ベニバナ油、シアナッツ油、ダイズレシチン油、ツバキ油、アザミ油、トマト種子油、ウクーババターオイル、コムギ麦芽油、殻斗果、アーモンド、ブナの実、ブラジルナッツ、パンナッツ、ククイナッツ、クリ、チラカヨーテナッツ、チリヘーゼルナッツ、ココナッツ、カシュー、コロシントナッツ、ハシバミ、ヘーゼルナッツ、ヒッコリー、コーラナッツ、マカダミア、メリコッカノキ、メロン種子、モンゴンゴ、オボンゴナッツ、オリーブ、ピーナッツ、ペカン、ピリナッツ、松果、ピスタチオ、ダイズナッツ、ケシの実、カボチャ種子、麻の実、亜麻仁、ゴマ種子、ヒマワリ種子、クルミ、およびスイカ種子などであるが、これらに限定されない）で含むことができる。
【０１５２】
いくつかの実施形態では、一般的な処方物は、以下の有害な相互作用がやや懸念される影響を受けやすい／栄養素が豊富な食品品目を使用する：全ての堅果および種子；油およびバター；卵；いくつかの果物：液果、パパイヤ、アンズ、イチジク、キーウィ、パイナップル；いくつかの野菜：ビート、ヤムイモ、マスタードグリーン、アボカド；いくつかのマメ科植物：ダイズおよびダイズ製品、レンズマメ；いくつかの穀物：オオムギ、キビ、ソバ、カラスムギ；真菌（全種のキノコおよび酵母）；微生物（全種のプロバイオティクス。過剰量で問題（例えば、消化の問題）を引き起こし得る。これらは多数の食品の代謝を調整し得る。）；魚介類（海草が含まれる）；一般的なハーブおよびスパイス：桂皮、チョウジ、セージ、ウコン；甘味料：サトウキビ汁、ハチミツ、メープルシロップ；一般的な食品葉酸塩、ポリフェノール、植物ステロール、ビタミンＡ、Ｅ、Ｓｅ、および脂肪含有食品。Ｏｒｔｏｌａｎｉ  Ｃ，Ｐａｓｔｏｒｅｌｌｏ  ＥＡ．Ｆｏｏｄ  ａｌｌｅｒｇｉｅｓ  ａｎｄ  ｆｏｏｄ  ｉｎｔｏｌｅｒａｎｃｅ  ｓ．Ｂｅｓｔ  Ｐｒａｃｔ  Ｒｅｓ  Ｃｌｉｎ  Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌ．２００６；２０：４６７−４８３。Ｌｅｓｓｏｆ  ＭＨ．Ｆｏｏｄ  ｉｎｔｏｌｅｒａｎｃｅ  ａｎｄ  ａｌｌｅｒｇｙ−−ａ  ｒｅｖｉｅｗ．Ｑ  Ｊ  Ｍｅｄ．１９８３；５２：１１１−１１９。
【０１５３】
モニタリングされる典型的な相互作用は、以下を含む：魚介類と堅果および種子との相互作用；魚介類とファイトケミカルとの相互作用；堅果および種子と液果、アボカド、キーウィ、パパイヤとの相互作用を含む。
【０１５４】
１つの態様では、全食品由来の総１日栄養素量は、本明細書中に記載の比および範囲内であり、本明細書中に記載の組成物を、推奨される年齢およびカロリー摂取範囲内で個体に投与する。関連する実施形態では、１日、１週間、２週間、または１ヶ月、またはそれを超える食事処方物またはプランを提供する。
【０１５５】
いくつかの実施形態では、栄養処方物および食事プランを、タンパク質由来の１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％、５０％超（または未満）のカロリー、脂質由来の１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％、５０超（または未満）のカロリー、および炭水化物由来の３５％、４５％、５５％、６５％、７５％、８５％超（または未満）のカロリーが得られるようにデザインする。
【０１５６】
別の態様では、食事はタンパク質を含み、タンパク質は、１つ以上のマメ科植物、卵、チーズ、ミルク、ヨーグルト、家禽類、魚介類、および食肉に由来するが、これらに限定されない。
【０１５７】
いくつかの実施形態では、炭水化物は、４０％、５０％、７０％超（または未満）のカロリー摂取量の穀物、２０％、３０％、４０％超（または未満）のカロリー摂取量の野菜、および２０％、３０％、４０％超（または未満）のカロリー摂取量の果物に由来する。関連する態様では、炭水化物由来のカロリーは、さらに、１つ以上の香辛料、甘味料、および飲料に由来する。さらなる態様では、穀物由来の炭水化物を、１つ以上のコムギ、イネ、トウモロコシ、オオムギ、スペルトコムギ、カラスムギ、ライムギ、ソバ、キビ、キノア、および他の穀物によって供給する。
【０１５８】
いくつかの実施形態では、ポリフェノール、葉酸塩、植物ステロール、αカロテン、βカロテン、βクリプトキサンチン、ベタイン、コリン、リコペン、およびルテイン／ゼアキサンチンが処方物中に含まれる。例えば、５、１０、１５、２０、４５、７０、９５、１１５、１４０、１６５、２００、または３００ｍｇ／日超（または未満）の１つ以上のポリフェノール；および／または１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００、または１０００ｍｃｇ／日超（または未満）の葉酸塩；および／または１５０、２００、２５０、３００、３５０、４５０、５５０、６５０、７５０、８５０、または１０００ｍｇ／日超（または未満）の１つ以上の植物ステロール；および／または１００、３００、５００、１０００、３０００、５０００、８０００、１００００、１２０００、または１４０００ｍｃｇ／日超（または未満）の１つ以上のカロテノイド；および／または２５、５０、１００、２００、４００、５００、または６００ｍｇ／日超（または未満）のベタインおよび／またはコリン。いくつかの実施形態では、これらの範囲は、一定のコホートの限度を示す。
【０１５９】
いくつかの実施形態では、抗酸化剤、およびビタミンおよびミネラル（例えば、Ｓｅ）が処方物中に含まれる。例えば、２５、５０、１００、２００、４００、５００、６００、または１０００ｍｇ／日、または１、２、４、６、８、または１０ｇ／日超（または未満）の抗酸化剤；および／または５、１０、１５、２０、３５、５５、７５、９５、１１５、または１３５ｍｃｇ／日超（または未満）のＳｅを使用することができる。
【０１６０】
いくつかの実施形態では、１つ以上の繊維が処方物中に含まれる。例えば、１、５、１０、２０、３０、４０、５０ｇ／日超（または未満）。
【０１６１】
ω−６脂肪酸とω−３脂肪酸の比は、コホートに依存して、１：１〜５０：１の範囲である。一定の実施形態では、比は、１：１、５：１、６：１、７：１、８：１、１０：１、１５：１、２０：１、２５：１、３０：１、４０：１、または５０：１超（または未満）である。
【０１６２】
ω−９脂肪酸とω−６脂肪酸の比は、コホートに依存して、０．５：１〜６：１の範囲である。種々の実施形態では、比は、０．５：１、１：１、２：１、３：１、４：１、５：１、または６：１超（または未満）である。
【０１６３】
総脂肪酸と一価不飽和脂肪酸との比は、コホートに依存して、１：１〜１５：１の範囲である。種々の実施形態では、比は、１：１〜２：１、２：１〜４：１、４：１〜６：１、６：１〜８：１、８：１〜１０：１、１０〜１：１２：１、１２：１〜１５：１超（または未満）である。
【０１６４】
一不飽和脂肪酸と多価不飽和脂肪酸の比は、コホートに依存して、０．２５：１〜６：１の範囲である。種々の実施形態では、比は、０．２５：１、１：１、２：１、３：１、４：１、５：１、または６：１超（または未満）である。
【０１６５】
一不飽和脂肪酸と飽和脂肪酸の比は、コホートに依存して、０．２５：１〜７：１の範囲である。種々の実施形態では、比は、０．２５：１、１：１、１．５：１、２：１、３：１、５：１、６：１、または７：１超（または未満）である。
【０１６６】
総脂肪酸と多価不飽和脂肪酸の比は、コホートに依存して、１：１〜１５：１の範囲である。種々の実施形態では、比は、１：１、２：１、３：１、５：１、７：１、１０：１、１２：１、または１５：１超（または未満）である。
【０１６７】
総脂肪酸と飽和脂肪酸の比は、コホートに依存して、１：１〜１５：１の範囲である。種々の実施形態では、比は、１：１、２：１、３：１、５：１、７：１、１０：１、１２：１、または１５：１超（または未満）である。
【０１６８】
いくつかの実施形態では、食事処方物は、以下の範囲内のω−９、ω−６、およびω−３脂肪酸の特定の百分率を必要とする（ｗ／ｗ、ｗ／ｖ、またはｖ／ｖの総脂質）。ω−９脂肪酸は、コホートに依存して、１０〜９０％の範囲である。いくつかの実施形態では、総脂質のω−９脂肪酸は、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％、５０％、５５％、６０％、６５％、７０％、８０％、または９０％超（または未満）を含む。
【０１６９】
ω−６脂肪酸は、コホートに依存して、４〜７５％の範囲である。いくつかの実施形態では、ω−６脂肪酸は、総脂質の５％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％、５０％、５５％、６０％、６５％、または７０％超（または未満）を含む。
【０１７０】
ω−３脂肪酸は、コホートに依存して、０．１〜３０％の範囲である。いくつかの実施形態では、ω−３脂肪酸は、総脂質の０．２５％、０．５％、１％、５％、１０％、１５％、２０％、２５％超（または未満）を含む。いくつかの実施形態では、約２５重量％〜約１００重量％のω−３脂肪酸が長鎖ｃｏ−３脂肪酸である。いくつかの実施形態では、約５０重量％〜約１００重量％のω−３脂肪酸が長鎖ω−３脂肪酸である。例えば、約６０重量％〜約８０重量％、または約７０重量％〜約９０重量％。
【０１７１】
ビタミンＥ−α／γは、コホートに依存して、０．００１〜０．５％の範囲である。いくつかの実施形態では、ビタミンＥ−α／γは、総脂質の０．０１％、０．０５％、０．１０％、０．１５％、０．２０％、０．２５％、または０．３０％超（または未満）を含む。
【０１７２】
いくつかの実施形態では、栄養プログラムに従ったω−６脂肪酸の平均１日量は１〜４０ｇの範囲である。実施形態では、ω−６脂肪酸の１日量は、１、２、５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、または４０ｇ超（または未満）である。
【０１７３】
いくつかの実施形態では、栄養プログラムに従ったω−３脂肪酸の平均１日量は０．１〜１５ｇの範囲である。いくつかの実施形態では、ω−３脂肪酸の１日量は、０．１、０．２、０．５、１、２、５、７、１０、１２、または１５ｇ超（または未満）である。
【０１７４】
いくつかの実施形態では、魚介類コホートのための食品の選択方法は、以下の工程を含む：ａ）魚介類および食肉を使用して食事性タンパク質の構成要素を処方する工程、ｂ）微量養素、タンパク質、および脂質の含有量の範囲を計算する工程、ｃ）さらなるタンパク質および所望の炭水化物を得るためにマメ科植物および穀物を選択する工程、ｄ）微量養素の所要量を満たすために野菜および果物を選択する工程、ｅ）プロバイオティクスおよびプレバイオティクスを選択する工程、およびｆ）残りの脂質、タンパク質、ファイトケミカル、抗酸化剤およびビタミン、ならびにミネラルの所要量を満たすために油および他の食品を選択する工程。いくつかの実施形態では、魚介類ベースのコホートのために脱穀した穀物が好まれ得る。例えば、白米を玄米の代わりに使用することができ、あまり多様でないコムギを使用することができ、スペルトコムギ、オオムギ、カラスムギ、ライムギ、ソバ、キビ、およびキノア由来の１０％未満の平均穀物カロリーを使用することができる。同様に、マスタードグリーン、ヤムイモ、真菌、冬カボチャ、および液果の使用は、魚介類中のその栄養素密度および栄養素との相互作用の可能性によって制限され得る。１つの関連する態様では、好ましいω−６とω−３の比は、２：１〜４：１、４：１〜１０：１、１０：１〜１５：１であり得る。１つの関連する態様では、魚介類コホートは比較的大量の１つ以上の長鎖ω−３およびＳｅを消費し得るので、一定のファイトケミカル（例えば、フラボノイドおよび葉酸塩）の許容量を制限することができる。いくつかの実施形態では、長鎖ω−３および／またはＳｅの多い食事には、少量のファイトケミカル（特に、フラボノイドおよび葉酸塩）を補完する。
【０１７５】
いくつかの実施形態では、食肉（赤肉）ベースのコホートのための食品の選択方法は、以下の工程を含む：ａ）食肉を使用して食事性タンパク質の構成要素を処方する工程、ｂ）微量養素、タンパク質、および脂質の含有量の範囲を計算する工程、ｃ）さらなるタンパク質および所望の炭水化物を得るためにマメ科植物および穀物を選択する工程、ｄ）微量養素を添加するために野菜および果物を選択する工程、ｅ）プロバイオティクスおよびプレバイオティクスを選択する工程、およびｆ）残りの脂質、ファイトケミカル（特に、フラボノイドおよびステロール）、抗酸化剤およびビタミン、ならびにミネラルの所要量を満たすためにハーブ、堅果、種子、および油を選択する工程。いくつかの実施形態では、食肉ベースのコホートのために全粒穀物を優先的に使用する。同様に、その栄養素密度により、マスタードグリーン、ヤムイモ、真菌、冬カボチャ、および液果を優先的に使用することができる。１つの関連する態様では、好ましいω−６とω−３の比は、０．５：１〜４：１、４：１〜１０：１であり得る。１つの関連する態様では、食肉コホートは比較的大量の１つ以上の長鎖ω−６および一定の飽和脂肪酸を消費し得るので、その食事は一定のファイトケミカル（例えば、フラボノイドおよび葉酸塩）が固有に低いかもしれない。いくつかの実施形態では、長鎖ω−６の高い食事には、大量の抗酸化剤（ビタミンＥなど）およびファイトケミカル（特に、フラボノイドおよび葉酸塩）を補完する。
【０１７６】
いくつかの実施形態では、植物ベースの乳卵菜食主義者コホートのための食品の選択方法は、以下の工程を含む：ａ）マメ科植物および乳製品を使用して食事性タンパク質の構成要素を処方する工程、ｂ）微量養素、タンパク質、および脂質の含有量の範囲を計算する工程、ｃ）所望の炭水化物およびタンパク質を得るために穀物を選択する工程、ｄ）微量養素を添加するために野菜および果物を選択する工程、ｅ）プロバイオティクスおよびプレバイオティクスを選択する工程、およびｆ）残りの脂質、ファイトケミカル、抗酸化剤およびビタミン、ならびにミネラルの所要量を満たすためにハーブ、堅果、種子、および油を選択する工程。いくつかの実施形態では、植物ベースのコホートのためにいくつかの穀物を脱穀する。例えば、白米を玄米の代わりに使用することができ、あまり多様でないコムギを使用することができ、スペルトコムギ、オオムギ、カラスムギ、ライムギ、ソバ、キビ、およびキノア由来の１５％未満の平均穀物カロリーを使用することができる。同様に、マスタードグリーン、ヤムイモ、真菌、冬カボチャ、および液果の使用は、マメ科植物中のその栄養素密度および栄養素との相互作用の可能性によって制限され得る。１つの関連する態様では、好ましいω−６とω−３の比は、４：１〜１０：１、１０：１〜１５：１、１５：１〜２０：１であり得る。１つの関連する態様では、乳卵菜食主義者コホートは比較的大量の１つ以上のポリフェノール（特に、イソフラボン）を消費し得るので、一定の他のファイトケミカル（例えば、葉酸塩）および／または全粒穀物中に見いだされるファイトケミカルの許容量を制限することができる。いくつかの実施形態では、マメ科植物が多い食事には、全粒穀物由来の少量のファイトケミカルを補完する。
【０１７７】
いくつかの態様では、栄養／食事プランまたはこれから開発した食品組成物は、一定の疾患または病状の予防または処置で用いる医薬または組成物として役立ち得る。医薬は、ファイトケミカル、抗酸化剤、および他の栄養素の典型的な消費にまつわる被験体の食習慣に基づき得る。その要件、生化学、および遺伝子発現が一定の予測可能な方法で影響され得るので、適切なサプリメント、薬、または調合薬を、かかる食事性コホートに投与する／かかる食事性コホートによって投与することもできる。
【０１７８】
いくつかの態様では、栄養／食事プランまたはこれから開発した食品組成物は、以下から選択される疾患または病態に関連する１つ以上の症状の予防または緩和で用いる医薬または組成物として役立ち得る：閉経、老化、アレルギー、筋骨格系障害、血管疾患、高コレステロール血症、気分変動、認知機能低下、癌、神経障害、精神障害、腎疾患、内分泌障害、甲状腺障害、体重増加、肥満、糖尿病、消化器系障害、生殖障害、乳児の異常、肺障害、眼科学的障害、皮膚科学的障害、睡眠障害、歯科疾患、自己免疫疾患、感染症、および炎症性疾患。
【０１７９】
目的に合わせた食事または栄養プログラムの潜在的な利点には、以下が含まれる：ａ）主要食品の好み、年齢、性別、サイズ、病状、家族歴、および気温を考慮した最適の範囲内の脂質、抗酸化剤、ファイトケミカル、ビタミン、およびミネラルの送達；ｂ）一連の栄養素を送達させるための異なる天然供給源の相乗的使用；ｃ）いくつかの潜在的な有害相互作用の減少；ｄ）酸化生成物発現の管理；ｅ）遺伝子発現の最適化；ｆ）免疫および生理学を安定化するための脂質およびファイトケミカルの着実な送達；ｇ）満腹およびその感覚（栄養素所要量のバランスが取れているため）；およびｈ）カロリー制限。
【０１８０】
１つの態様では、本発明は、装置またはプロセッサによって読み取り可能であり、且つ装置によって読み取った場合に栄養プランを含む食事成分をコンパイルするためのバイオインフォマティクス法を実施する一連の指示を含むコンピュータプログラム記憶デバイスに関する。いくつかの実施形態では、本方法を、本方法を実施するためのコンピュータ実行可能な指示を有するコンピュータ可読メディアに記憶させることができる。コンピュータ可読メディアには、コンパクトディスク（ＣＤ）、ＵＳＢサムドライブ、光学式ドライブ、または磁気ドライブが含まれ得るが、これらに限定されない。他のコンピュータ可読メディア型（現在当業者に公知のメディアおよび依然として発見されていないメディアなど）も使用することができる。本方法を、プロセッサ、少なくとも１つのメモリ、ならびに（任意選択的に）ディスプレイおよび測定デバイスを含む計算デバイスにて実行する。メモリへの保存は、プロセッサによる少なくとも１つの所定の食事性コホート内のメモリに入力した個体の食事パターンの分類が可能なパラメータである。メモリへの保存はまた、各食事性コホートに適切なように開発された栄養プランのモジュールである。いくつかの態様では、デバイスは、有線または無線の接続によるかＬＡＮまたはＷＡＮで他のデバイスに接続可能である。コンピュータプログラムは、使用者の入力（いくつかの実施形態では、個体の食習慣（例えば、表４の工程１中のおよその１日消費量）が含まれる）に応じて操作する。使用者の入力は、遠隔操作であるか、ウェブ接続を介し得る。コンピュータプログラムは、食事性コホートを同定し、そして／または表４の工程２中の範囲を計算し、この開示にしたがって補完する栄養補給剤を開発するように構成されている。かかる栄養補給剤は個体の料理の好みに基づくことができ、この好みをシステムに入力することもできる。
【０１８１】
本明細書中で定義されるように、治療有効量の栄養素（すなわち、有効量）は、約０．０００１〜１００ｇ／ｋｇ体重の範囲または他の範囲（過度の実験を使用せずに当業者によって明らか且つ理解されているであろう）であり得る。当業者は、一定の要因（疾患または障害の重症度、以前の処置、被験体の一般的な健康状態または年齢、および他の疾患の存在が含まれるが、これらに限定されない）が被験体を有効に処置するために必要な投薬量およびタイミングに影響を及ぼし得ると認識するであろう。
【０１８２】
別の態様によれば、当業者は、１つ以上のキット・オブ・パーツを構想することができる。キット・オブ・パーツは少なくとも１つの本明細書中に開示の方法を実施するためのものであり、キット・オブ・パーツは２つ以上の組成物を含み、組成物は少なくとも１つの上記方法に従って有効量の本明細書中に開示の組成物を単独または組み合わせて含む。
【０１８３】
キットは、おそらく、活性成分、生物学的事象の同定物、または本開示を読解した際に当業者によって同定可能な他の化合物を含む組成物／処方物も含む。キットはまた、有効量の本明細書中に開示の組成物または細胞株を含む少なくとも１つの組成物を含むことができる。キット・オブ・パーツの組成物および細胞株を使用して、当業者によって同定可能な手順にしたがって少なくとも１つの本明細書中に開示の方法を実施することができる。
【０１８４】
１つの態様によれば、特定の食事プランに適合する補完的なモジュールまたはパッケージを提供する。かかるモジュールまたはパッケージを、調理済み、未調理、加工済み、または未加工の形態の野菜／野菜ジュースパック、果物／果汁パック、乾燥穀物パック、シリアルパック、マメ科植物／穀物／堅果および／または種子パック、食肉／魚介類パック、ハーブ、脂質、デザート、ミルク、およびヨーグルトなどまたはその組み合わせとして具体化することができる。
【０１８５】
各モジュールに、さらなる要因（性別、年齢、位置、気候、および病状など）に基づいた特定の食事プロフィールまたは食事性コホートまたはそのさらなる小区分を用いた個体による消費に適切であるという表示を記すか、そうでなければ添付する。適切なモジュールの消費は、消費者における最適なパターンの栄養素プロフィール（特に狭い範囲の変動に影響を受けやすい栄養素）を保証する。
【実施例】
【０１８６】
以下の実施例は、本発明の好ましい実施形態を証明するために含まれる。以下の実施例に開示の技術が本発明の実施において十分に機能することが発明者によって発見された技術を示し、したがって、その実施のための好ましい様式を構成すると見なすことができると当業者に認識されるべきである。しかし、当業者は、本開示を考慮して開示の特定の実施形態の多数を変更し、本発明の精神および範囲を逸脱することなく依然として同様または類似の結果を得ることができると認識する。
【０１８７】
実施例１：一般的な食事処方物
１つの実施形態では、２５％〜４５％の脂肪由来のカロリーを含み、この脂肪が本明細書中に記載の脂質組成物によって供給される食事プランを提供する。一般的食事プランの例では、多量栄養素により、３５〜６５％の炭水化物由来のカロリー、１０〜４５％のタンパク質由来のカロリー、および１５〜４５％の脂質由来のカロリーが得られる。一般的な食事処方物は１つ以上の以下の表５に列挙した構成要素を含み、各食品品目中の微量養素の存在レベルおよび食品品目の感受性に基づいて上限を設定する。したがって、表５中に示した以下の範囲内で個体の食事のバランスを取るために個体に栄養処方物を提供し、列挙した成分は、（例えば、１つ以上の本明細書中に開示の栄養処方物中の）個別または共に使用するための代替物である。
【０１８８】
１つの態様では、食品または飲料の各モジュールまたはパッケージ中に１つ以上の食品品目を提供する。１つの態様では、各パッケージは、一般的な食事プランに従った消費の適合性および（任意選択的に）本発明に従って健康上の利益を維持するための平均１日消費量の最大量を示すラベルを含む。
【０１８９】
【表５−１】
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【０１９０】
【表５−２】
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【０１９１】
【表５−３】
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実施例２：コホートのための食事処方物：魚介類
１つの実施形態では、日／週／月あたり魚介類から２％〜４０％のカロリーを得るコホートのための食事プランを提供する。かかる個体を、一般に、高魚介類と分類することができる。
【０１９２】
２％〜４０％の魚介類由来のカロリーを含み、カロリーの残りの６０％〜９８％を、カロリーで特定された範囲で以下の構成要素を含む食事によって供給する１日、１週間、２週間、または１ヶ月の食事プランを提供する。影響を受けやすい栄養素のレベルが最適化されるように表６中の構成要素を選択する。したがって、以下の表６に示す範囲内で個体の食事のバランスを取るための栄養処方物を個体に提供し、列挙した成分は、（例えば、１つ以上の本明細書中に記載の栄養処方物中で）個別または共に使用するための代替物である。
【０１９３】
魚介類コホートの食事処方物は１つ以上の以下の表６に列挙した構成要素を含み、各食品品目中の微量養素の存在レベルおよび食品品目の感受性に基づいて上限を設定する。１つの態様では、食品または飲料の各モジュールまたはパッケージ中に１つ以上の食品品目を提供する。１つの態様では、各パッケージは、魚介類コホートの食事プランに従った消費の適合性および（任意選択的に）本発明に従って健康上の利益を維持するための平均１日消費量の最大量を示すラベルを含む。
【０１９４】
【表６−１】
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【０１９５】
【表６−２】
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【０１９６】
【表６−３】
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実施例３：コホートのための食事処方物：食肉
１つの実施形態では、日／週／月あたり食肉から１０％〜５０％のカロリーを得るコホートのための食事プランを提供する。かかる個体を、一般に、高食肉と分類することができる。
【０１９７】
１０％〜５０％の食肉由来のカロリーを含み、カロリーの残りの５０％〜９０％を、カロリーで特定された範囲で以下の構成要素を含む食事によって供給する１日、１週間、２週間、または１ヶ月の食事プランを提供する。したがって、以下の表７に示す範囲内で個体の食事のバランスを取るための栄養処方物を個体に提供し、列挙した成分は、（例えば、１つ以上の本明細書中に記載の栄養処方物と共に）個別または共に使用するための代替物である。
【０１９８】
影響を受けやすい栄養素のレベルが最適化されるように表７中の構成要素を選択する。
【０１９９】
食肉コホートの食事処方物は１つ以上の以下の表７に列挙した構成要素を含み、各食品品目中の微量養素の存在レベルおよび食品品目の感受性に基づいて上限を設定する。１つの態様では、食品または飲料の各モジュールまたはパッケージ中に１つ以上の食品品目を提供する。１つの態様では、各パッケージは、食肉コホートの食事プランに従った消費の適合性および（任意選択的に）本発明に従って健康上の利益を維持するための平均１日消費量の最大量を示すラベルを含む。
【０２００】
【表７−１】
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【０２０１】
【表７−２】
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【０２０２】
【表７−３】
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実施例４：コホートのための食事処方物：マメ科植物、野菜、および果物
１つの実施形態では、日／週／月あたりマメ科植物、野菜、および果物から２０％〜８０％のカロリーを得るコホートのための食事プランを提供する。かかる個体を、一般に、高野菜食を食すると見なす。
【０２０３】
２０％〜８０％のマメ科植物、野菜、および果物由来のカロリーを含み、カロリーの残りの８０％〜２０％を、カロリーで特定された範囲で以下の構成要素を含む食事によって供給する１日、１週間、２週間、または１ヶ月の食事プランを提供する。影響を受けやすい栄養素のレベルが最適化されるように表８中の構成要素を選択する。したがって、以下の表８に示す範囲内で個体の食事のバランスを取るための栄養処方物を個体に提供し、列挙した成分は、（例えば、１つ以上の本明細書中に記載の栄養処方物中で）個別または共に使用するための代替物である。
【０２０４】
マメ科植物、野菜、および果物コホートの食事処方物は１つ以上の以下の表８に列挙した構成要素を含み、各食品品目中の微量養素の存在レベルおよび食品品目の感受性に基づいて上限を設定する。１つの態様では、食品または飲料の各モジュールまたはパッケージ中に１つ以上の食品品目を提供する。１つの態様では、各パッケージは、マメ科植物、野菜、および果物コホートの食事プランに従った消費の適合性および（任意選択的に）本発明に従って健康上の利益を維持するための平均１日消費量の最大量を示すラベルを含む。
【０２０５】
【表８−１】
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【０２０６】
【表８−２】
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【０２０７】
【表８−３】
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実施例５：食事性モジュールの包装およびラベル付け
１つの実施形態では、特定のコホートまたは食事プロフィールのための食事プランに従った食事性モジュールは、野菜／野菜ジュースパック、果物／果汁パック、乾燥穀物パック、シリアルパック、マメ科植物／穀物／堅果および／または種子パック、食肉または魚介類パック、ハーブ、脂質、デザート、ミルク、およびヨーグルトなど、またはその組み合わせを含む。パッケージがデザインされる者に適切なコホートまたは食事プロフィールを、パッケージに添付して示す。各パッケージを、日／週／月あたり２５％未満のカロリーが得られるようにデザインし、このことをパッケージに添付して示す。
【０２０８】
パッケージに添付して任意選択的に示した他の栄養情報は、成分、消費限度、および栄養素のリストなどに関する情報を含む。
【０２０９】
実施例６：高コレステロール血症（心血管疾患）に関する症例研究
低脂肪の菜食（大部分がオリーブ油（７５％一不飽和脂肪））、毎日の１グラムの魚油サプリメント、および毎日の１グラムの総必須脂肪酸（ＥＦＡ）サプリメントにおいて、ホスト被験体は高コレステロール血症を経験した。処置の一部として、魚油およびＥＦＡサプリメントを中止した。次いで、被験体に、主に有効量のファイトケミカルを供給する植物油、堅果、および種子の組み合わせから作製した１１グラムのω−６および１．２グラムのω−３を含む栄養組成物を毎日投与した。脂質含有栄養組成物の投与により、ＬＤＬが１６０ｍｇから１２０ｍｇに減少した。ω−３を１．８グラムに増加した場合に非常に低レベルの血圧が認められ（９０／５５ｍｍＨｇ）、１１グラムのω−６および１．２グラムのω−３で血圧レベルは１０５／７０ｍｍＨｇに正常化した。ω−３を１．８グラム／日から１．２グラム／日に減少させた場合、被験体は不整脈を経験し、２〜３週間で沈静した。しかし、ω−３を０．５グラム／日にさらに減少させた場合、不整脈が継続した。これは、植物油、堅果、および種子由来の植物栄養素（ω−６のω−３との比は約９：１であった）での補足によって血中ＬＤＬコレステロールレベル（アテローム性動脈硬化症に関連する異常脂質血症）が有意に低下することを証明していた。この症例研究はまた、本明細書中に記載の栄養組成物および比が血圧および不整脈の緩和で有用であり得ることを証明していた。
【０２１０】
別のヒト被験体では、習慣的なアギ由来のクマリン消費の離脱の際に左胸腔／壁から生じる強い筋攣縮が認められた。ファイトケミカル（特に抗凝血効果を有するもの）の突然の離脱は有害であり得るという仮説が立てられる。
【０２１１】
実施例７：気分変動（精神機能）に関する症例研究
被験体ホストを、種々の油と堅果の組み合わせを使用した種々のω−６およびω−３の比の試験に参加させた。ω−３が減少するかω−６が増加するたびに被験体はうつ状態になり、ほんの少しの刺激で叫ぶ傾向があった。ω−３が増加した場合、被験体の気分が高揚し、これは直後に顕著であった。しかし、ω−６およびω−３の一定の範囲内では、効果は、例えば、３〜６週間にわたって自己調整され、気分が正常化した。そのω−６およびω−３の範囲内で、３〜６週間にわたって被験体は実際により高いω−６レベルでより落ち着き、より高いω−３レベルで多幸感を示すことも認められた。ω−３の増加によって認知機能が強化され、これは直後に顕著であった。ω−３の減少によって錯乱、失読症、および認知機能低下を生じたが、再度一定のω−６およびω−３範囲内にするとこれらの症状は経時的に沈静した。被験体はまた、ω−６およびω−３を３〜６週間にわたって最適化した後に注意持続時間および集中力がより高まり、それにより、読む速度および理解度がより高まった。したがって、被験体はより低いω−３レベルでより良好に行動し、要求されるレベルのω−６代謝産物を償うために適応機構が活性化されたと示唆される。要求されるレベルのω−３のための類似の適応機構が存在し得る。かかる適応の蓄積効果は個体に脅威を与え得る。ファイトケミカルがこの均衡状態において有意な役割を果たすので、ファイトケミカルの安定送達も重要であり得る。
【０２１２】
実施例８：神経障害に関する症例研究
１．進行性核上性麻痺
被験体ホストは５０歳の女性で、その症状には歯の過敏症、筋肉量の低下、時折の呼吸困難、容易に紫斑ができること、軽度の不整脈、および排便困難が含まれていた。歯科医は、女性の過敏な歯に対する解決策として、５０歳の時に抜歯して義歯と交換した。女性の他の各症状を個別に処置し、非脂質薬で処置した。６０歳で女性は平衡感覚障害、複視（複視）、および不明瞭発話（ｓｌｕｒｒｙ  ｓｐｅｅｃｈ）を発症した。最終的に、女性は骨折を伴う転倒をし始め、進行性核上性麻痺（ＰＳＰ）（脳幹内の神経組織の喪失によって主に特徴づけられる神経疾患）と診断された。次いで、被験体は歩行および発話が不可能になり、嚥下困難を発症した。女性は、６７歳で肺炎により死亡した。
【０２１３】
この女性は、４回の健康的な出産を経験し、５０歳まで健康に生活し、女性の家族に神経疾患を発症した者はいなかった。５０歳付近の女性の生活における変化についてのより綿密な試験により、脂肪は心臓病を引き起こし、全ての脂肪が有害であるという１９８０年代の有力な学説のために、そのあたりの時期から女性の食事中の脂肪が著しく削減されていたことが明らかとなった。７０歳代前半の女性の両親および４８歳の兄弟は、心臓発作で亡くなっていた。それ故、脂肪の削減が心疾患の予防手段であり、当時脂肪は強い遺伝要素を有すると考えられた。しかし、ω−６脂肪酸およびω−３脂肪酸の両方が重篤に欠乏し始める時点まで脂肪を削減したという仮説が立てられる。女性は閉経後の菜食主義者であり、抗酸化剤およびファイトケミカルの摂取量が多く、脂肪はほとんど摂取しておらず、女性の食事中の脂肪は飽和脂肪（総脂肪の２０％未満）または一不飽和脂肪（総脂肪の７０〜９０％）のいずれかであった（オリーブ油が最も保有するという当時の学説に従うと主にオリーブ油）。オリーブ油は７５％が一不飽和油であり、ポリフェノールが豊富である。全ての脂肪酸は代謝経路で同一の酵素について競合し、抗酸化剤およびファイトケミカルがω−６の所要量を増加させるので、女性の症例では、ω−６酸の欠乏が犯人のようであった。ω−６の欠乏は、女性の初期症状からも明らかである。筋肉量にはω−６およびω−３のバランスをとる必要があり、ω−６誘導性ロイコトリエンの不足によって喘息様の呼吸の問題を引き起こすであろう（逆に過剰なロイコトリエンによっても喘息様症状を引き起こし得る）。ω−３の欠乏は不整脈に関連しており、ω−６由来のトロンボキサンの欠乏によって容易に紫斑ができるであろう。ω−６由来のプロスタグランジンの不足は平滑筋の活動を妨害し、それ故、排便を妨害するであろう。エストロゲンおよびアンドロゲンが、本開示で仮定されるように、多価不飽和脂肪酸と類似の作用および利点を有するので、女性が閉経後であったという事実はω−６およびω−３の必要性をより重要にしていた。生殖ホルモンが低下する場合、身体は生理学的機能のためにω−６およびω−３に次第に依存する。過剰なファイトケミカル（特に、ポリフェノール）もまた、疾患に寄与したかもしれない。
【０２１４】
２．筋萎縮性側索硬化症
被験体は、主にオリーブ油および堅果を使用した低脂肪食を利用する３０代半ばの菜食主義の女性であった。女性は、以下の筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）様の症状を発症していた：手、腕、脚、および発話に関する筋肉の筋力低下、筋肉の単収縮および痙攣、息切れ、および嚥下困難。女性の左半身は右半身より重篤であった。栄養組成物の投与およびω−６を約１２グラムに増加させた食事プランの変更により、女性の症状は消失し、筋緊張が改善され、症状の発症前より良好であった。この症例では、組織中のω−６と比較したω−３の量が身体によって許容される比を超えていたという仮説が立てられる。菜食および堅果が大量の抗酸化剤およびファイトケミカルに寄与していたので、被験体は、ω−３レベルが中程度であるにもかかわらず、ω−６が欠乏するようになった。ω−６の増加および／または堅果および種子、ならびに一定のファイトケミカルの離脱によって症状を逆転させることができた。
【０２１５】
実施例９：体重増加（肥満）に関する症例研究
菜食主義者のホスト被験体では、ω−６およびω−３には一連の最適量および比が存在し、それを超えると被験体の体重が増加することが発見された。１１グラムのω−６および２グラムのω−３で、被験体は１３４ｌｂであった。本発明者らがω−３を１．２グラムに徐々に減少させた場合、被験体は最初に６ｌｂ増加し、６週間後に１２ｌｂ減少し、最終的な体重は１２８ｌｂであった。肥満はしばしば代謝の遅さに関連している。同様に、代謝率は細胞膜の組成に関与している。多価不飽和膜組成の高さは、急速な膜結合過程に関連し得る。膜組成は、以下のエネルギーの平衡状態の全ての局面に影響を及ぼす：電解質勾配バランス、神経ペプチド調節、遺伝子調節、およびグルコース調節。
【０２１６】
実施例１０：消化器系障害に関する症例研究
ホスト被験体では、酸逆流疾患、過敏性大腸、消化障害、および消化不良の発症が認められた。ω−６が増加するかω−３が減少するたびに以下の症状が出現した：胃痛、腹部膨満、胸焼け、嘔気（胃のむかつき）、およびおくび。しかし、これらの症状は全て、ω−６が増加するように身体を調整した場合に消失した。１１グラムまでのω−６を試験した。特定のホストにおいてこの量を超えると症状が持続するという仮説が立てられる。２グラムを超えるω−３の増加により、硬い暗色のペレット様便が生じた。最適なω−６およびω−３のバランスでは、黄褐色の便によって決定したところ、胆汁産生は最適であった。指標としての口腔内の粘膜産生を使用した消化管内での粘液産生は、適切なω−６およびω−３の量および比を使用すると最適であることも認められた。２グラムのω−３で口臭も認められ、ω−３を減少させた場合に悪化し、その後に３〜６週間にわたって正常になった。アラキドン酸は、腸粘膜の保護および完全性において非常に重要な役割を果たす。過剰なω−３はアラキドン酸と置換されて胃腸粘膜損傷を引き起こし得る。
【０２１７】
実施例１１：排卵（生殖障害）に関する症例研究
ホスト被験体（３５歳の女性）では、極度に低いω−６食で排卵の停止（水様蒼白の生理周期によって示される）、強い排卵関連の疼痛、および無排卵月経が認められた。オリーブ油が主な脂肪供給源であった。これは排卵を補助するω−６由来のプロスタグランジンの欠乏に起因していたという仮説が立てられる。被験体にアドビル（シクロオキシゲナーゼ活性を遮断し、それによりプロスタグランジン合成を遮断する）を処方した場合に同一の減少が認められた。
【０２１８】
実施例１２：歯科疾患に関する症例研究
菜食主義のホスト被験体では、ω−６を１１グラムに保持しながらω−３を２グラムから１．２グラムに減少させた場合、歯の過敏症の軽減、歯肉後退の好転、歯のエナメル質の輝き、ならびに歯の汚れおよび歯垢の減少が認められた。堅果および油を含む食事組成物は、ファイトケミカル、ω−６脂肪酸、およびω−３脂肪酸の供給源であった。ホスト被験体において症状が改善する前に悪化した場合、３〜６週間の調整期間が存在した。長期介入研究は、介入期間内での歯牙欠損の研究によって仮説を試験できなければならない。脂質の生物活性は、歯周炎／歯牙欠損と冠状動脈性心疾患との間の関連を説明することができる。
【０２１９】
実施例１３：筋膜疼痛および胸郭出口症候群に関する症例研究
食事の主要脂肪としてオリーブ油を使用した低脂肪食の３５歳の菜食主義の女性では、急性筋膜疼痛エピソードの発症が認められた。被験体は、身体のいくつかの領域、頸肩、傍脊柱筋群、大腿、手、および腕に重症筋緊張を経験した。
【０２２０】
ホストは、筋筋膜疼痛症候群（ＭＦＳ）および胸郭出口症候群（ＴＯＳ）と診断された。ＴＯＳは、腕神経叢（頸部から腕に至る神経）中の神経および頸部の底部と脇の下（腋窩）との間の鎖骨下動脈および鎖骨下静脈が罹患する明確な障害群からなる。大部分で、これらの障害は、腕神経叢（頸部から腕に通る神経の巨大な集団）の構成要素、鎖骨下動脈、または鎖骨下静脈の圧迫によって生じる。ＴＯＳの神経原性形態はＴＯＳの全症例の９５〜９８％を占め、それ故、神経疾患が疑われた。ホスト被験体は、多数の試験（ＣＮＳ全体のＭＲＩ、Ｘ線、血液検査、薬物治療、マッサージ治療、およびカイロプラクティック処置が含まれる）を受けていた。症状が消失し、その数ヶ月後または数年後に再出現する。ω−６脂肪酸および／もしくは飽和脂肪酸の増加、ならびに／または一定の植物材料（例えば、セロリおよび玄米）の離脱の際に症状が現れることが認められた。被験体の食事中の脂肪酸を開示の脂質組成物の投与によって最適化した後、ＴＯＳおよび筋膜疼痛のエピソードが沈静した。これらのエピソードは身体の一定の脂肪酸代謝産物が重篤に欠損した結果であったという仮説がここで立てられる。脂肪酸（より詳細には、ω−６脂肪酸および／またはその代謝産物）の不注意な増加（任意の食事の偶発的変化／調整栄養素の離脱によって引き起こされ得る）のたびに、プロスタグランジン、トロンボキサン、およびロイコトリエン、ならびに神経細胞および筋細胞の興奮性が急増し、重篤な筋肉の締め付けが起こり得る。脂質に関連する他の機構が関与し得るが、依然として理解されていない。
【０２２１】
実施例１４：免疫、自己免疫、ならびに感染症および炎症性疾患に関する症例研究
油および堅果由来の１１ｇのＬＡおよび１．８ｇのＡＬＡの菜食主義のホスト被験体（４８歳の閉経期の女性）では、脊髄灼熱感、身体、皮膚、および足のほてり、ならびに創傷治癒の遅延が認められた。被験体はまた、膣酵母感染症を発症した。最初の調整期間後にＡＬＡを１．２ｇに減少させた際に症状が消失した。ω−６およびω−３ならびに植物材料の不均衡が炎症、免疫不全、および感染症を引き起こすという仮説が立てられる。ω−６およびω−３の両方が小用量で抗炎症性を示し、大用量で炎症性を示すことがさらに疑われる。
【０２２２】
本明細書中で引用した全ての刊行物および特許出願は、各刊行物または特許出願が具体的且つ個別に参考として援用されることを示すかのように本明細書中で参考として援用される。
【０２２３】
理解を明確にする目的で説明および実施例によって前述の本発明をいくらか詳細に記載しているにもかかわらず、本発明の教示を考慮して、添付の特許請求の範囲の精神または範囲を逸脱することなく一定の変更形態および修正形態を得ることができることが当業者に自明であろう。
【０２２４】
読者が技術開示の性質および要点を迅速に確認できるように連邦規則法典第３７巻§１．７２（ｂ）に従って要約を提供する。特許請求の範囲の範囲または意義を制限すると解釈するために使用されないという了解の下で要約を提出する。
【手続補正書】
【提出日】平成29年9月19日(2017.9.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体のために栄養処方物または栄養プランを選択するための方法であって、
前記個体のために食事コホートを決定する工程であって、前記コホートが、高植物食、高肉食、または高魚介類食である、工程；および
前記個体の栄養状態のバランスを取るために、前記個体の食事を、天然油、バター、マーガリン、堅果、種子、ハーブ、ビタミン、およびミネラルのうちの１つ以上を含む１つ以上の栄養処方物で補足する工程
を含む、方法。
【請求項２】
消費者による消費のための少なくとも１つのモジュールを含む栄養処方物であって、前記処方物は：
各モジュール中に１つ以上の栄養素および／または栄養素を含む少なくとも１つの食品品目を含み、
１回分以上の前記栄養処方物を使用して平均１日熱量のうちの少なくとも８０％が前記消費者に提供される場合、前記栄養処方物は、健康上の利益を提供するように最適化されてバランスが取られる量および型のファイトケミカル、抗酸化剤、ビタミン、ミネラル、酸−塩基、脂質、タンパク質、炭水化物、プロバイオティクス、プレバイオティクス、微生物、繊維、および他の栄養素を含む、栄養処方物。
【請求項３】
栄養素消費プログラムを開発するためのプロセスであって、前記プロセスは：
被験体による平均１日消費量のための食品品目の１つ以上のリストを提供する工程を含み、
前記食品品目が少なくとも１週間にわたって前記被験体の平均１日カロリー摂取量のうちの少なくとも８０％を構成し、
前記食品品目は、ファイトケミカル、抗酸化剤、ビタミン、ミネラル、シンバイオティクス、プロバイオティクス、プレバイオティクス、微生物、および繊維から選択される複数の栄養素を、有益な効果が前記被験体に提供されるように前記被験体の前記栄養素の総食事摂取量を最適化しバランスを取る量でさらに含む、プロセス。
【請求項４】
請求項１または３に記載の方法をコンピュータで実施するためのコンピュータシステムであって、
（ａ）メモリを有するコンピューティングデバイス、
（ｂ）前記被験体の実際の食事摂取量に関する情報を前記メモリに入力するための入力デバイス、
（ｃ）前記情報を保存するための前記メモリ内のデータベース、
（ｄ）前記被験体の実際の食事摂取量に対応する前記被験体の食事性コホートを決定するための前記コンピューティングデバイス内での実行用の第１のアプリケーションプログラム、
（ｅ）被験体の食事性コホートに関する食事ガイドラインを保存するための前記デバイスの前記メモリ内の栄養素データベース、
（ｆ）使用者に推奨される将来の食事プログラムを提供するための前記データベース中の前記情報を操作するための規則を有する前記メモリ中の知識ベースであって、前記被験体の平均１日熱量のうちの少なくとも７０％が前記プログラム中に列挙された食品から得られる場合に、前記プログラムは、前記被験体に有益な効果を提供するように食事性栄養素を最適化する量で抗酸化剤、ファイトケミカル、植物ステロール、ビタミン、およびミネラルから選択される栄養素のうちの１つ以上を含む、知識ベース、
（ｇ）前記知識ベース中の前記規則を前記データベース中の前記情報および栄養素ベース中のガイドラインに適用するため、ならびに結果ベース（ｒｅｓｕｌｔ  ｂａｓｅ）中に前記使用者のための栄養法プログラムを作成するためにコンピューティングデバイス中で実行するための第２のアプリケーションプログラム、ならびに
（ｈ）前記アプリケーションプログラムの指示に従って前記結果ベース中のコンテンツを出力するための手段
を含み、
前記栄養法プログラムのコンテンツが前記被験体による１日消費量のために提案された特定の食品のリストを含む、コンピュータシステム。
【請求項５】
前記被験体の食事を構成する、ファイトケミカル、脂質、および抗酸化剤に基づいた病状の予防または治療のための医薬の調製のための請求項３に記載のプロセスに従って開発された処方物の使用。
【請求項６】
栄養素消費プログラムの推奨に従った食品品目のモジュールまたはパッケージを含むキット。
【請求項７】
表５、６、７、または８の記載を集合的に満たす２から１０種の栄養処方物を含む食事プラン。
【請求項８】
被験体に栄養バランスを提供するための方法であって、請求項７に記載の食事プランを個体に提供する工程を含む、方法。
【外国語明細書】
2018005928000001.pdf