(57)【要約】【課題】上気道を塞ぐ主たる要素である舌を上方へ持ち上げてイビキの発生をより確実に抑制又は防止できながら、不要な効果をもたらさないイビキ抑制具を提供する。【解決手段】上顎及び下顎の歯列に沿った平面視Ｕ字状のガイドベース２と、前記ガイドベース２の外周縁の上下に突出する外周ガイド壁３と、前記ガイドベース2の内周縁の上下に突出する内周ガイド壁４と、舌根から前方の舌の下半分の外面に倣った曲面体で、前記ガイドベース２の内周縁の下に突出する内周ガイド壁４に連続して延びて舌の下方に回り込む平面視Ｕ字状の舌支えフランジ５とから構成されるイビキ抑制具１である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
上顎及び下顎の歯列に沿った平面視Ｕ字状のガイドベースと、
前記ガイドベースの外周縁の上下に突出する外周ガイド壁と、
前記ガイドベースの内周縁の上下に突出する内周ガイド壁と、
舌根から前方の舌の下半分の外面に倣った曲面体で、前記ガイドベースの内周縁の下に突出する内周ガイド壁に連続して延びて舌の下方に回り込む平面視Ｕ字状の舌支えフランジとから構成され、
外周ガイド壁及び内周ガイド壁により前後左右の動きが規制された上顎及び下顎の歯列でガイドベースを挟んだ装着状態で、舌支えフランジが舌根から前方の舌を上方に持ち上げることを特徴とするイビキ抑制具
【請求項２】
ガイドベースは、両端が少なくとも左右の第二大臼歯に及ぶ平面視U字状で、
舌支えフランジは、前記ガイドベースの内周縁全域から下に突出する内周ガイド壁に連続して延びている請求項１記載のイビキ抑制具。
【請求項３】
外周ガイド壁は、ガイドベースに沿って延び、上顎の前歯部に外側から当接する上支持条を内面に設けた請求項１又は２いずれか記載のイビキ抑制具。
【請求項４】
外周ガイド壁は、ガイドベースに沿って延び、下顎の前歯部に外側から当接する下支持条を内面に設けた請求項１〜３いずれか記載のイビキ抑制具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔内に装着するマウスピース型のイビキ抑制具に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１は、上顎の歯列（上顎歯列）に掛合する上側凹溝部と下顎の歯列（下顎歯列）に掛合する下側凹溝部とを有する略馬蹄形で、上側凹溝部及び下側凹溝部の内周壁（内側壁）に舌保持用くぼみを備えたイビキ抑制具（歯列マウスピース）を開示する（特許文献１・［請求項１］）。特許文献１が開示するイビキ抑制具は、上顎の歯列における左右の臼歯部分の上側凹溝部を構成する鞍形壁を接続する帯状口蓋受を備える（特許文献１・［請求項３］）。また、特許文献１が開示するイビキ抑制具は、軟化点が40℃以上100℃以下の熱可塑性樹脂（レジン）から構成される（特許文献１・［請求項４］）。
【０００３】
特許文献１が開示するイビキ抑制具は、利用者が睡眠中に口腔内に装着すると、舌保持用くぼみが舌を保持することにより、睡眠中に舌が口腔内の下方や奥に移動することを少なくして、上気道を確保する（特許文献１・［0008］）。帯状口蓋受は、軟口蓋を押し上げて上気道を広くした状態で維持され、イビキ抑制具を口腔内で安定して保持させる（特許文献１・［0031］）。特許文献１が開示するイビキ抑制具は、軟化点が40℃以上100℃以下の熱可塑性樹脂から構成されることで、軟化状態で利用者の口腔内形状に適合した形状に変形できる（特許文献１・［0037］）。
【０００４】
特許文献２は、平面略Ｕ字状で上顎の歯列に嵌着する断面略Ｕ字状の嵌着体と、前記嵌着体の前部から斜め下後方に垂下され、下顎及び舌を前方位の姿勢に維持する舌片状のガイドプレートとから構成されるイビキ抑制具（いびき及び睡眠時無呼吸症候群治療装置）を開示する（特許文献２・［請求項１］）。特許文献２が開示するイビキ抑制具は、ガイドプレートが下顎及び舌を前方位の姿勢に維持することで、舌根や軟口蓋が上気道を塞ぐことを防止する（特許文献２・［0011］）。ガイドプレートは、熱可塑性樹脂から構成され、前記熱可塑性樹脂の追加又は削除により利用者の口腔内に対応する（特許文献２・［0010］［0013］）。
【０００５】
特許文献３は、弾性のある軟質プラスチックで一体成形された上顎歯列挿着部、下顎歯列挿着部、そして舌押え片から構成され、前記舌押え片の中央にスリットを形成したイビキ抑制具（マウスピース型いびき又は睡眠時無呼吸症防止具）を開示する（特許文献３・［請求項１］）。特許文献３が開示するイビキ抑制具は、口腔内の装着状態で舌押え片が舌から離れているが、上気道に落ちようとする舌が前記舌押え片に接触すると反射により元の状態に戻るので、上気道を舌が塞ぐことにより発生するイビキが防止される（特許文献３・［0016］［0017］）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開2003-275311号公報
【特許文献２】特開2005-095218号公報
【特許文献３】特開2014-133016号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１が開示するイビキ抑制具は、上気道を塞ぐ要素の一つである軟口蓋を帯状口蓋受で持ち上げたり、装着性を高めるために熱可塑性樹脂で構成したりする点で優れている。しかし、上気道を塞ぐ主たる要素は舌であり、舌を安定かつ確実に位置保持する必要がある。この点、特許文献１のイビキ抑制具の舌の拘束手段は、舌保持用くぼみで舌の周囲を掛合させて前記舌が位置保持するところ、このような舌の保持構造では安定かつ確実に舌を位置保持できない。これから、特許文献１が開示するイビキ抑制具は、イビキの発生を十分に抑制又は防止できないと考えられる。
【０００８】
特許文献2が開示するイビキ抑制具は、ガイドプレートが下顎及び舌を前方位の姿勢に維持することで、舌根や軟口蓋が上気道を塞ぐことを防止する。これは、下顎を上顎に対して相対的に前方に矯正することにもなり、矯正を望まない場合に好ましくない。また、ガイドプレートは前方から舌の接触することから、ガイドプレートが舌を前方位に案内する働きは限定的で、上気道を塞がない程度に舌を前方位に案内するとは考えにくい。これから、特許文献２が開示するイビキ抑制具は、イビキの発生を十分に抑制又は防止できないと考えられる。
【０００９】
特許文献３が開示するイビキ抑制具は、上気道に落ちようとする舌が舌押え片に接触すると反射により元の状態に戻るので、上気道を舌が塞ぐことにより発生するイビキが防止される。しかし、舌が舌押え片に接触して必ず元の状態に戻るとは限らない。また、舌が舌押え片に接触することなく後退すれば、結局上気道が舌に塞がれてしまう。これから、特許文献３が開示するイビキ抑制具は、イビキの発生を十分に抑制又は防止できないと考えられる。
【００１０】
このように、特許文献１〜特許文献３が開示するイビキ抑制具は、それぞれにイビキの発生を抑制又は防止する働きがあると認められるが、十分なものではなかった。また、特許文献２が開示するイビキ抑制具は、下顎を矯正する望まない効果もあり、イビキだけを抑制又は防止できなかった。そこで、口腔内に装着するマウスピース型のイビキ抑制具において、上気道を塞ぐ主たる要素である舌を上方へ持ち上げてイビキの発生をより確実に抑制又は防止できながら、不要な効果をもたらさない構造について検討した。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
検討の結果開発したものが、上顎及び下顎の歯列に沿った平面視Ｕ字状のガイドベースと、前記ガイドベースの外周縁の上下に突出する外周ガイド壁と、前記ガイドベースの内周縁の上下に突出する内周ガイド壁と、舌根から前方の舌の下半分の外面に倣った曲面体で、前記ガイドベースの内周縁の下に突出する内周ガイド壁に連続して延びて舌の下方に回り込む平面視Ｕ字状の舌支えフランジとから構成され、外周ガイド壁及び内周ガイド壁により前後左右の動きが規制された上顎及び下顎の歯列でガイドベースを挟んだ装着状態で、舌支えフランジが舌根から前方の舌を上方に持ち上げることを特徴とするイビキ抑制具である。
【００１２】
ガイドベース、外周ガイド壁及び内周ガイド壁は、舌支えフランジの位置ずれを防止する。ガイドベースは、上顎及び下顎の歯列に挟まれ、口腔内の上下方向に規制され、舌支えフランジの上下方向のずれを防ぐ。外周ガイド壁及び内周ガイド壁は、対となって上顎及び下顎の歯列を挟み、一方が歯列から遠ざかれば他方が歯列に当接することによりガイドベースを口腔内の前後方向又は左右方向に規制し、舌支えフランジの左右方向のずれを防ぐ。外周ガイド壁及び内周ガイド壁は、舌支えフランジが左右方向にずれ始めたときに上顎及び下顎の歯列に当接すればよいので、常態で前記歯列から離れていてもよい。
【００１３】
外周ガイド壁は、上顎及び下顎の歯列及び歯肉と頬との間に挟まり、口腔内におけるイビキ抑制具の姿勢及び位置を特定する。好ましい外周ガイド壁は、上唇小帯及び下唇小帯を避けて歯肉頬移行部に倣った外縁を有し、上下の歯肉頬移行部を結ぶ断面形状に倣って内向きに凸な断面円弧状として、上顎及び下顎の歯列及び歯肉と頬との間に密に挟まれるとよい。また、外周ガイド壁及び内周ガイド壁は、歯列に面する内面（外周ガイド壁及び内周ガイド壁の対向する面）に、歯列と歯肉との境界に対応した段差を形成するとよい。
【００１４】
本発明のイビキ抑制具は、口腔内に装着した状態で、舌根から前方の舌の下半分の外面に倣った曲面体である舌支えフランジを舌の下方に回り込ませ、舌根から前方の舌を上方に持ち上げる。このとき、舌支えフランジが舌根まで届くので、舌を確実に持ち上げることができる。そして、ガイドベース、外周ガイド壁及び内周ガイド壁は、舌支えフランジの位置ずれを防止するので、前記舌支えフランジによる舌の持ち上げは、安定して維持される。こうして、本発明のイビキ抑制具は、舌が上気道を塞ぐ虞を完全になくし、イビキの発生を抑制又は防止する。
【００１５】
ガイドベース、外周ガイド壁及び内周ガイド壁は、舌支えフランジの位置ずれを防止できれば、構成や大きさが限定されない。しかし、ガイドベースは、両端が少なくとも左右の第二大臼歯に及ぶ平面視U字状で、舌支えフランジは、前記ガイドベースの内周縁全域から下に突出する内周ガイド壁に連続して延びている構成が好ましい。両端が少なくとも左右の第二大臼歯に両端の及ぶ平面視U字状のガイドベースの内周縁全域から内周ガイド壁が下方に突出すると、前記内周ガイド壁に連続する舌支えフランジも左右の第二大臼歯付近から舌根に回り込む。
【００１６】
外周ガイド壁は、上顎及び下顎の歯列を無理に矯正しないように前記歯列から離れていても構わないが、歯列との隙間が大き過ぎると舌支えフランジの前後方向又は左右方向の位置ずれを招く。これから、外周ガイド壁は、ガイドベースに沿って延び、上顎の前歯部に外側から当接する上支持条を内面に設ける、又はガイドベースに沿って延び、下顎の前歯部に外側から当接する下支持条を内面に設けるとよい。上支持条又は下支持条は、外周ガイド壁の内面に代わり、上顎又は下顎の歯列と最低限度で接触する。
【００１７】
イビキ抑制具は、別部材のガイドベース、外周ガイド壁、内周ガイド壁及び舌支えフランジを組み付けて構成できるが、ガイドベース、外周ガイド壁、内周ガイド壁及び舌支えフランジを、弾性を備えた樹脂の一体成形品として構成される方が望ましい。この場合、ガイドベース、外周ガイド壁、内周ガイド壁及び舌支えフランジは、ビカット軟化温度が40℃〜75℃である熱可塑性樹脂（例えば、エチレン醋酸ビニル共重合体）で一体成形されると、利用者の口腔に倣ってガイドベース、外周ガイド壁、内周ガイド壁及び舌支えフランジを整形できて好ましい。
【発明の効果】
【００１８】
本発明のイビキ抑制具は、ガイドベース、外周ガイド壁及び内周ガイド壁により位置固定された舌支えフランジを舌の下方に回り込ませることにより、上気道を塞ぐ主たる要素である舌を上方へ持ち上げてイビキの発生を抑制又は防止する。舌支えフランジは、舌を上方へ持ち上げるだけで、外周ガイド壁及び内周ガイド壁も上顎及び下顎の歯列に負荷を与えるものではないから、歯列の矯正等の不要な効果もない。こうして、本発明のイビキ抑制具は、イビキの発生を抑制又は防止する効果だけを確実に発揮する。
【００１９】
両端が少なくとも左右の第二大臼歯に及ぶ平面視U字状であるガイドベースの内周縁全域から下に突出する内周ガイド壁に連続して延びる舌支えフランジは、両端が少なくとも左右の第二大臼歯に及び平面視Ｕ字状の大きさを有し、全体がガイドベースに安定して支持される。こうして、左右の第二大臼歯付近から舌根に回り込む舌支えフランジは、舌根から前方の舌を確実かつ安定して上方へ持ち上げる。これにより、上気道が確実かつ安定して開き、イビキの発生を抑制又は防止する効果がよりよく得られるようになる。
【００２０】
外周ガイド壁の内面に設ける上支持条又は下支持条は、外周ガイド壁の内面に代わり、上顎及び下顎の歯列と最低限度で接触する。これにより、外周ガイド壁の内面が広い範囲で当接して上顎又は下顎の歯列を矯正する不具合を避けながら、前記外周ガイド壁の内面と歯列との隙間を上支持条又は下支持条が埋めて、外周ガイド壁が動くことによる舌支えフランジの位置ずれの虞をなくす。これは、舌支えフランジが前後方向又は左右方向にずれることを防止することを意味し、前記舌支えフランジが安定して舌を持ち上げる効果をもたらす。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明を適用したイビキ抑制具の一例を正面側から見た斜視図である。
【図２】本例のイビキ抑制具を背面側から見た斜視図である。
【図３】本例のイビキ抑制具の正面図である。
【図４】本例のイビキ抑制具の右側面図である。
【図５】本例のイビキ抑制具の平面図である。
【図６】本例のイビキ抑制具の底面図である。
【図７】本例のイビキ抑制具の背面図である。
【図８】図５中Ａ-Ａ断面図である。
【図９】図５中Ｂ-Ｂ断面図である。
【図１０】イビキを掻く人の口腔内を表す断面図である。
【図１１】イビキ抑制具を装着した状態の口腔内を表す断面図である。
【図１２】イビキ抑制具を装着した状態の口腔内を表す平面図である。
【図１３】イビキ抑制具を装着した状態の口腔内を表す図９相当断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明を実施するための形態について図を参照しながら説明する。本発明のイビキ抑制具１は、図１〜図９に見られるように、口腔内に装着するマウスピース型である。本例のイビキ抑制具は、平面視Ｕ字状のガイドベース２と、前記ガイドベース２の外周縁の上下に突出する外周ガイド壁３と、前記ガイドベース２の内周縁の上下に突出する内周ガイド壁４と、前記内周ガイド壁４に連続して張り出す平面視Ｕ字状の舌支えフランジ５とから構成された樹脂一体整形品である。ここで、樹脂材料としてビカット軟化温度が40℃前後であるエチレン醋酸ビニル共重合体を用いると、利用者の口腔に倣ってガイドベース２、外周ガイド壁３、内周ガイド壁４及び舌支えフランジ５を整形できる。
【００２３】
ガイドベース２は、上顎及び下顎の歯列61（口腔内の符号は、後掲図11〜図13参照。以下、同じ）に沿った平面視Ｕ字状の平板である。ガイドベース２の厚みは、上顎及び下顎の歯列61の噛み合わせを阻害しない程度であれば限定がなく、１mm〜３mm、通常２mm程度がよい。ガイドベース２の幅（外周縁及び内周縁の間隔）は、歯列矯正の働きが必要ないので、上顎及び下顎の歯肉611,621の幅以上とし、外周縁及び内周縁から突出する外周ガイド壁３の内面や内周ガイド壁４の外面を、上顎及び下顎の歯列61,62又は歯肉611,621と積極的に接触させないようにしている。ガイドベース２は、上顎及び下顎の歯列61,62で上下に挟んで口腔内で安定させ、外周ガイド壁３、内周ガイド壁４、そして前記内周ガイド壁４に連続する舌支えフランジ５の支持部材として機能させる。
【００２４】
本例のガイドベース２は、第二大臼歯613,623を超えて第三大臼歯614,624まで延ばし、第三大臼歯614,624に挟まれることにより、舌根631近傍でも支持部材として機能する。こうしたガイドベース２に支持された舌支えフランジ５は、舌根631近傍から舌63の下方に回り込ませて前記舌63を上方へ確実に持ち上げる。本発明のイビキ抑制具１は、舌63を持ち上げて上気道65を確保するため、舌根631近傍で舌支えフランジ５が安定して支持される構造が好ましい。この点、第三大臼歯614,624の噛み合わせによる影響を避けるため、ガイドベース２が第三大臼歯614,624手前、せいぜい第二大臼歯613,623までしか延びないマウスピース型の歯科矯正装置と比較し、外観上の相違点になっている。
【００２５】
外周ガイド壁３は、ガイドベース２の外周縁から上下に突出する壁面である。上下に突出する壁面は、本例のように連続していてもよいし、上下方向に断続していても構わない。壁面は、上顎及び下顎の歯列61,62及び歯肉611,621と、上唇612、下唇622及び頬66との間に無理なく挟まれる厚みであればよく、１mm〜５mm、好ましくは２mm〜４mmの範囲に収まればよい。本例の外周ガイド壁３は、上唇小帯及び下唇小帯を避けて歯肉頬移行部に倣った外縁を有し、上下の歯肉頬移行部を結ぶ断面形状に倣って内向きに凸な断面円弧状である。また、本例の外周ガイド壁３は、ガイドベース２と平行に延びる上支持条31及び下支持条32を、上下に突出する壁面の前面内側に設けている。これにより、上顎及び下顎の歯列61,62又は歯肉611,621は、上支持条31又は下支持条32に線接触し、外周ガイド壁３の内面との面接触による不要な歯科矯正の働きが抑制又は防止できる。
【００２６】
内周ガイド壁４は、ガイドベース２の内周縁から上下に突出する壁面である。上下に突出する壁面は、本例のように連続していてもよいし、上下方向に断続していても構わない。壁面は、上顎及び下顎の歯列61,62及び歯肉611,621と舌63との間に位置した際、違和感のない程度の厚みであればよく、外周ガイド壁３の壁面より薄く、１mm〜３mm、好ましくは２mm前後がよい。本例の内周ガイド壁４は、上記外周ガイド壁３と異なり、上唇小帯及び下唇小帯を避ける必要も、歯肉頬移行部に倣う必要もないことから、単純な外縁である。また、本例の内周ガイド壁４は、舌支えフランジ５により持ち上げられて断面円形に変形した舌63を包み込む関係から、外向きに凸な断面円弧状であり、下方に突出する壁面はそのまま連続して舌支えフランジ５の曲面体51を形成している。
【００２７】
外周ガイド壁３及び内周ガイド壁４は、ガイドベース２が前後方向及び左右方向にずれようとすると、上顎及び下顎の歯列61,62又は歯肉611,621に内外から接触し、前記ガイドベース２が前後方向及び左右方向にずれないようにするずれ防止の働きを有する。また、外周ガイド壁３は、上顎及び下顎の歯列61,62及び歯肉611,621と、上唇612、下唇622及び頬66との間に挟まり（後掲図13参照）、口腔内におけるイビキ抑制具１の姿勢及び位置を特定する働きを有する。このため、本例の外周ガイド壁３を構成する壁面は、上顎及び下顎の歯列61,62及び歯肉611,621と、上唇612、下唇622及び頬66との間に無理なく収まるように、内方向に凸な断面形状である。
【００２８】
舌支えフランジ５は、内周ガイド壁４の下方に突出した壁面から連続して水平方向に湾曲し、舌根631から前方の舌53の下半分の外面に倣った平面視U字状の曲面体51から構成される。本例の曲面体51は、断面円弧状の曲面であるフランジで、内周縁から前方に向けて舌糸帯用スリット52を設け、舌63の舌糸帯との干渉を避けながら、できるだけ舌63全体の下方に回り込むようにしている。フランジの厚みは、舌63の重さによる弾性変形をしない程度であればよく、１mm〜４mm、好ましくは２mm〜３mmの範囲に収まればよい。舌支えフランジ５は、物理的に舌63を持ち上げるよりも、むしろ舌63下方に存在することにより、舌63が避けようとして持ち上がるようにすることから、できるだけ舌63の広範囲に対して回り込む曲面体51で構成される方がよい。
【００２９】
本例のイビキ抑制具１の装着状態について説明する。就寝時にイビキをかく利用者６は、図10（図示の便宜上、上顎及び下顎の歯列61,62は前歯のみ）に見られるように、舌63が後退及び下方に下がり、口蓋64の後方（軟口蓋）と舌63とで上気道65を塞いだ状態になる。これから、イビキを抑制するためには、口蓋64の後方（軟口蓋）を持ち上げたり、舌63を前方又は上方に移動させたりして、上気道65の塞がれる状態を解消すればよい。ここで、口蓋64の後方（軟口蓋）を持ち上げるには、何かが口蓋64の後方（軟口蓋）に接触しなければならない。しかし、口蓋64の後方（軟口蓋）の持ち上げは、不必要に鼻腔を塞ぐことにもなり、好ましくない。そこで、本発明のイビキ抑制具１は、舌63を持ち上げることにした。
【００３０】
本例のイビキ抑制具１は、図11〜図13に見られるように、ガイドベース２を上顎及び下顎の歯列61,62で上下に挟み、外周ガイド壁３を前記上顎及び下顎の歯列61,62及び歯肉611,621と、上唇612、下唇622及び頬66との間に挟み、内周ガイド壁４を前記上顎及び下顎の歯列61,62に添えて口腔内に装着し、舌支えフランジ５を舌根631近傍から舌63の下方に回り込ませる。これにより、舌63は、下方の舌支えフランジ５を異物として避けようとすることで、口蓋64に近接する位置にまで持ち上げられる。この結果、口蓋64の後方（軟口蓋）と舌63との間に隙間が形成され、上気道65が確保される。
【００３１】
ガイドベース２は、第二大臼歯613,614を超えて第三大臼歯614,624にまで延びる平面視U字状であるため、上顎及び下顎の歯列61,62全体に挟まれ、位置固定される（図12参照）。また、外周ガイド壁３は、上顎及び下顎の歯列61,62及び歯肉611,621と、上唇612、下唇622及び頬66との間に挟まれ、位置固定される（図13参照）。このように、舌支えフランジ５に繋がるガイドベース２及び外周ガイド壁３がいずれも位置固定されることにより、利用者６の就寝中であっても、舌支えフランジ５が安定して舌63の下方に回り込み、前記舌63を持ち上げることができる。
【符号の説明】
【００３２】
１  イビキ抑制具
２  ガイドベース
３  外周ガイド壁
31  上支持条
32  下支持条
４  内周ガイド壁
５  舌支えフランジ
51  曲面体
52  舌糸帯用スリット
６  利用者
61  上顎の歯列
611  上顎の歯肉
612  上唇
613  第二大臼歯
614  第三大臼歯
62  下顎の歯列
621  下顎の歯肉
622  下唇
623  第二大臼歯
624  第三大臼歯
63  舌
631  舌根
64  口蓋
65  上気道
66  頬
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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