(57)【要約】【課題】            口腔内での装着感も快適でありかつ、最適な二層構造を有するマウスピースを提供すること。【解決手段】        マウスピースを、第１の樹脂からなり、歯列に沿う形状に形成された形態保持部１と、第１の樹脂より軟化温度が低く、かつ４０℃以上１００℃以下の軟化温度を有する第２の樹脂からなり、形態保持部１を内包する被覆部２と、で構成する。【選択図】          図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の樹脂からなり、歯列に沿う形状に形成された形態保持部と、
前記第１の樹脂より軟化温度が低く、かつ４０℃以上１００℃以下の軟化温度を有する第２の樹脂からなり、前記形態保持部を内包する被覆部と、
を具備することを特徴とするマウスピース。
【請求項２】
前記形態保持部は、唇側面側および頬側面側を支持する外壁支持部と、口蓋側面側又は舌側面側を支持する内壁支持部と、前記外壁支持部と前記内壁支持部を連結する底面支持部とからなり、前記底面支持部の咬合面に対応する部分の少なくとも一部に隙間を有することを特徴とする請求項１記載のマウスピース。
【請求項３】
前記隙間は、前記第２の樹脂が充填されていることを特徴とする請求項２記載のマウスピース。
【請求項４】
前記形態保持部は、インサート成形用の位置決め穴を有することを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載のマウスピース。
【請求項５】
前記第２の樹脂は、ポリオレフィン系エラストマー又はエチレンビニルアセテートであることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載のマウスピース。
【請求項６】
前記第１の樹脂は、ポリエチレンテレフタレートであることを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載のマウスピース。
【請求項７】
前記形態保持部は、唇小帯に対応する部分に凹状の溝を有することを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載のマウスピース。
【請求項８】
第１の樹脂からなり、歯列に沿う形状に形成された形態保持部と、第２の樹脂からなる被覆部と、を具備するマウスピースの製造方法であって、
前記形態保持部に形成されたインサート成形用の位置決め穴で当該形態保持部を金型内に支持し、前記第１の樹脂より軟化温度が低く、かつ４０℃以上１００℃以下の軟化温度を有する前記第２の樹脂を前記金型内に注入して、前記形態保持部を内包する被覆部をインサート成形により形成することを特徴とするマウスピースの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、マウスピースおよびマウスピースの製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、熱湯軟化式のマウスピースは、その本体を熱湯に浸して軟化させ口腔内に挿入し噛み込むことで口蓋側面や舌側面と密着させその機能を発揮する。このようなマウスピースとしては、マウスピース全体が硬い樹脂と柔らかい樹脂の二層構造で構成されているものがある（例えば、特許文献１）。
【０００３】
【特許文献１】特開２００５−１１８５１３
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、二層構造のものは異なる樹脂を接合するために表面積を大きくとる必要がありその結果大きくまた硬くなってしまう。そのため口腔内に入れ難く装着感が著しく悪くなる。その結果咬合面が安定せず、深く噛めないことがある。更には使用時に咬合面の噛み込みで、へたれが生じるなどの問題もある。
【０００５】
そこで本発明は以上のような従来技術の問題を鑑みてなされたもので、口腔内での装着感も快適でありかつ、最適な二層構造を有するマウスピースを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明のマウスピースは、第１の樹脂からなり、歯列に沿う形状に形成された形態保持部と、前記第１の樹脂より軟化温度が低く、かつ４０℃以上１００℃以下の軟化温度を有する第２の樹脂からなり、前記形態保持部を内包する被覆部と、を具備することを特徴とする。
【０００７】
この場合、前記形態保持部は、唇側面側および頬側面側を支持する外壁支持部と、口蓋側面側又は舌側面側を支持する内壁支持部と、前記外壁支持部と前記内壁支持部を連結する底面支持部とからなり、前記底面支持部の咬合面に対応する部分の少なくとも一部に隙間を有するように形成すれば良い。
【０００８】
また、前記隙間は、前記第２の樹脂が充填すれば良い。
【０００９】
また、前記形態保持部は、インサート成形用の位置決め穴を有していても良い。
【００１０】
また、前記第２の樹脂は、ポリオレフィン系エラストマー又はエチレンビニルアセテートを用いることができる。
【００１１】
また、前記第１の樹脂は、ポリエチレンテレフタレートを用いることができる。
【００１２】
また、前記形態保持部は、唇小帯に対応する部分に凹状の溝を有する方が好ましい。
【００１３】
また、本発明のマウスピースの製造方法は、第１の樹脂からなり、歯列に沿う形状に形成された形態保持部と、第２の樹脂からなる被覆部と、を具備するマウスピースの製造方法であって、前記形態保持部に形成されたインサート成形用の位置決め穴で当該形態保持部を金型内に支持し、前記第１の樹脂より軟化温度が低く、かつ４０℃以上１００℃以下の軟化温度を有する前記第２の樹脂を前記金型内に注入して、前記形態保持部を内包する被覆部をインサート成形により形成することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１４】
本発明のマウスピースは、形態保持部を被覆部に内包するので、硬い樹脂からなる形態保持部を従来のマウスピースより小さくできる。これにより、マウスピースを口腔内に入れやすくすることができる。
【００１５】
また、形態保持部の咬合面に対応する部分に隙間を設ければ、形態保持部を曲げやすく、マウスピースを更に口腔内に入れやすくすることができる。また、咬合面で深く噛み込めると共に、噛み込みによるへたれも防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明のマウスピースを舌側面側から見た斜視図である。
【図２】本発明のマウスピースを唇側面側から見た斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下に、図１、図２を用いて、本発明のマウスピースを説明する。本発明のマウスピースは、第１の樹脂からなる形態保持部１と第２の樹脂からなる被覆部２とで主に構成される。
【００１８】
形態保持部１は、マウスピースの形状を保持するためのもので、歯列に沿う略Ｕ字状に形成される。具体的には、形態保持部１は、唇側面側および頬側面側を支持する外壁支持部11と、上顎用のマウスピースの口蓋側面側又は下顎用のマウスピースの舌側面側を支持する内壁支持部12と、外壁支持部11と内壁支持部12を連結する底面支持部13とからなる。外壁支持部11の唇側面側は、前歯を保護するために、内壁支持部12の口蓋側面側や舌側面側より大きく形成しても良い。当該形態保持部１は、マウスピースの大きさを左右し、口腔内への入れやすさ等が変わるため、マウスピースの形態を保持できる範囲で、歯列に合わせて可能な限り小さく形成される方が好ましい。
【００１９】
また、底面支持部13の咬合面に対応する部分には、少なくとも一部に隙間14を有する方が好ましい。これにより、当該隙間14で歯を深く噛み込むことができるので、使用感が良く、また、噛み込みによるへたれを防止することもできる。また、当該隙間14をＵ字状に形成することにより、形態保持部１の両端を曲げやすくすることができるので、マウスピースを更に口腔内に入れやすくすることができる。
【００２０】
また、形態保持部１には、インサート成形時に金型内に形態保持部１の位置決めを行うための位置決め穴15，16を設けても良い。位置決め穴の位置は、形態保持部１を金型内に位置決めできればどこに配置しても良く、例えば、図１に示すように、外壁支持部11の唇側面側（位置決め穴15）や、底面支持部13側（位置決め穴16）等に設ければ良い。位置決め穴の形状は、角丸矩形状や円状、楕円状等、成形条件に合わせて適宜設計すれば良い。
【００２１】
また、形態保持部１は、マウスピースの使用時に、上唇小帯または下唇小帯との干渉を避けるため、唇小帯に対応する部分に凹状の溝17を有する方が好ましい。
【００２２】
形態保持部１に用いられる第１の樹脂は、被覆部２に用いられる第２の樹脂よりも軟化温度が十分に高いものが良く、好ましくは、軟化温度が１００℃を超えるものが良い。また、第１の樹脂は、第２の樹脂よりも高い硬度を有するものが良く、好ましくは、マウスピースの使用時において、強く咬合した際にも変形をせずマウスピースとしての形状を保持できるものが良い。また、第１の樹脂は、毒性のないものが用いられることは言うまでもない。このような樹脂としては、具体的には、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等を用いることができる。
【００２３】
被覆部２は、前記形態保持部１を内包し、口腔内や歯牙を保護するためのものである。ここで内包とは、形態保持部１の唇や頬、舌等の口腔側と歯牙側の両方が被覆されていることを意味するが、口腔内や歯牙を保護できれば完全に被覆されている必要はない。例えば、形態保持部１に形成されたインサート成形用の位置決め穴15，16は、インサート成形時に支持され、第２の樹脂で被覆できない部分であるため、その目的上、被覆部２に覆われていなくても構わない。
【００２４】
第２の樹脂は、衝撃等を吸収し、口腔内や歯牙を保護できる程度に柔らかいものが良く、弾性又は粘弾性を有するものが好ましい。また、被覆部２は、第１の樹脂より軟化温度が低く、かつ４０℃以上１００℃以下の軟化温度を有する第２の樹脂からなる。これにより、第２の樹脂より高い温度の熱湯によって第２の樹脂を軟化させることができるので、使用者の口腔内や歯牙に合わせて被覆部２を変形させることができる。また、第２の樹脂は、毒性のないものが用いられることは言うまでもない。このような樹脂としては、具体的には、ポリオレフィン系エラストマーやエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）等の低融点の熱可塑性樹脂を用いることができる。
【００２５】
被覆部２は、温度等によって変形可能であるが、マウスピース全体の大きさによっては、口腔内への入れやすさや使用感等が変わるため、口腔内の状態に合わせて適度な厚みにするのが好ましい。
【００２６】
また、形態保持部１の底面支持部13に上述した咬合用の隙間14が形成されている場合には、当該隙間14は、咬合面で深くかみ合わせることができる厚みで第２の樹脂が充填されている方が好ましいが、ある程度の隙間14を空けたままでも構わない。
【００２７】
また、形態保持部１に上述した唇小帯用の凹状の溝が形成されている場合には、当該溝に合わせて被覆部２にも凹状の溝を形成しても良い。
【００２８】
次に、本発明のマウスピースの使用方法について説明する。
【００２９】
まず、上述した本発明のマウスピースを、第２の樹脂の軟化温度よりも高く、第１の樹脂の軟化温度よりも低い温度に加熱する。加熱はどのように行っても良いが、例えば、第２の樹脂の軟化温度よりも高く、第１の樹脂の軟化温度よりも低い温度に調節した熱湯に浸漬したり、恒温室に置くことで加熱することができる。
【００３０】
加熱により、被覆部２の樹脂が十分に軟化していることを確認した後、火傷に注意しつつ、口腔内に装着し軽く噛んで被覆部２の形状を変形させて調整する。
【００３１】
マウスピースの形状が整ったら、口に水を含むか、自然冷却によって、第２の樹脂をその軟化温度よりも低くなるように冷却して硬化させる。
【００３２】
その後、このまま使用しても良いし、口腔内から取り出して、必要な時まで保管しても良い。
【００３３】
なお、すぐに使用する必要がない場合には、頬の外から指で押し、樹脂が少し硬くなったことそして、形状調整が出来ていることを確認した段階で、口腔内から取り出しても良い。取り出したマウスピースは、室温にて自然冷却するか、常温の水に全体を浸漬して強制的に冷却を行う。送風機等での強制空冷でもよい。
【００３４】
次に、本発明のマウスピースの製造方法について説明する。本発明のマウスピースの製造方法は、少なくとも形態保持部１と、被覆部２と、で構成されるマウスピースの製造方法である。
【００３５】
まず、上述したように、第１の樹脂からなり歯列に沿う形状に形成された形態保持部１を準備する。当該形態保持部１には、被覆部２をインサート成形する際に、金型内に形態保持部１の位置決めを行うための位置決め穴を設けておく。当該形態保持部１の形成は、どのような方法を用いても良いが、例えば、上述した形態保持部１と略同形の凹部を有し、当該形態保持部１を形成可能な金型にポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等の第１の樹脂を注入する射出成形等、従来から知られている方法を用いれば良い。
【００３６】
次に、形態保持部１に形成されたインサート成形用の位置決め穴を用いて、当該形態保持部１を金型内に支持する。
【００３７】
次に、４０℃以上１００℃以下の軟化温度を有する第２の樹脂を当該軟化温度以上に加熱して金型内に注入し、形態保持部１を内包するように被覆部２をインサート成形により形成する。第２の樹脂としては、例えば、ポリオレフィン系エラストマーやエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）等の低融点の熱可塑性樹脂を用いることができる。
【００３８】
最後に、金型内を第２の樹脂の軟化温度未満に冷却し、第２の樹脂を固化させて、金型内から取り出す。
【符号の説明】
【００３９】
１：形態保持部
２：被覆部
11：外壁支持部
12：内壁支持部
13：底面支持部
14：隙間
15：位置決め穴
16：位置決め穴
17：溝
【図１】
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【図２】
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