(57)【要約】      （修正有）【課題】リバースゾーンの曲面を角膜に対して凸型の曲率半径とすることで、キャビティから気泡や異物を涙液の流れに乗せて排出させることができ、一方ではキャビティ内に涙液を蓄えられることができる角膜矯正コンタクトレンズを提供する。【解決手段】角膜と接するレンズ面が、ベースゾーンＢと称する曲面の中央部、ベースゾーンＢに連なるリバースゾーンＲと称する環状の部分、リバースゾーンＲに連なりアライメントゾーンＡと称する環状の部分、アライメントゾーンＡに連なりペリフェラルゾーンＰと称する環状の部分によって構成され、リバースゾーンＲの形状が角膜側に凸型の曲面であることを特徴とするコンタクトレンズ。【選択図】図６
2018054993.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
角膜と接するコンタクトレンズの面が、ベースゾーンと称する中央部分、ベースゾーンに連なるリバースゾーンと称する環状の部分、リバースゾーンに連なるアライメントゾーンと称する環状の部分、アライメントゾーンに連なるペリフェラルゾーンと称する環状の部分によって構成され、前記コンタクトレンズの中心軸を含む断面形状において、前記リバースゾーンが角膜に対して凸型の曲面であり、前記リバースゾーンの曲面の傾斜が前記ベースゾーンと前記リバースゾーンの移行点から前記リバースゾーンと前記アライメントゾーンの移行点に向かうにつれて緩やかになることを特徴とする角膜矯正コンタクトレンズ。
【請求項２】
前記断面形状において、前記リバースゾーンの凸型の曲面における曲率半径が前記アライメントゾーンの曲率半径を基準として±１０％の範囲内である、請求項１に記載の角膜矯正コンタクトレンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、角膜矯正コンタクトレンズに関する。より詳細には、角膜表面の形状を変形させるための構造を有する角膜矯正コンタクトレンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
近視を矯正する手段として、複数の曲率半径を多段階に設けたコンタクトレンズを夜間装用して、角膜表面の形状を変形させ、角膜自体の焦点距離を変える治療法（オルソケラトロジー）および、この治療法に使用する角膜矯正コンタクトレンズ（オルソケラトロジーレンズ）が知られている（例えば、特許文献１、特許文献２）。
【０００３】
角膜矯正コンタクトレンズを用いた視力矯正の仕組みを説明すると、まず近視の状態では、図１に示すように、角膜２の表面曲率半径は、網膜に対して凸の曲率半径（図１で左側に凸の非球面形状）を有する。
【０００４】
この角膜２に、図２に示すように、角膜矯正コンタクトレンズ１をコルセットのように装用し、角膜表面９の形状を矯正させる。
【０００５】
これにより、角膜矯正コンタクトレンズ１を取り外した後も、図３に示すように、角膜表面９を扁平化させた状態とすることができる。
【０００６】
このため、光の屈折力が調整されて、焦点が網膜６上に結ばれることとなり、一定時間、視力の改善が得られるものである。
【０００７】
角膜矯正コンタクトレンズの形状については、図４に示すように、角膜に接する面の形状が４つの部位に分かれるものが一般的である。すなわち、中央の角膜表面の矯正を担う球面部分がベースゾーンＢ、ベースゾーンの部分より移動する角膜組織を受け入れるリバースゾーンＲ、角膜矯正コンタクトレンズと角膜とのフィッティングを調整するアライメントゾーンＡ、エッジを形成し、レンズの取り外しや涙液の角膜矯正コンタクトレンズ内への流入を助けるペリフェラルゾーンＰである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００８−１１２１２１号公報
【特許文献２】特許第３５８７４５６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
図１０に示すように、角膜矯正コンタクトレンズ１のリバースゾーンＲにおいて、角膜矯正コンタクトレンズ１と角膜表面の間には、空間（キャビティＳ）が形成され、その領域に矯正された角膜の細胞組織が移行される。角膜矯正コンタクトレンズ１の設計においては、この領域を狭くするほど角膜２の形状変化を速く進めることができるが、角膜の炎症を予防するために涙液を蓄えるほか、角膜矯正コンタクトレンズの圧着により、形状が変化した角膜組織を流入させる余剰部としても機能するため、キャビティＳをなくすことは好ましくない。
【００１０】
ここで、角膜矯正コンタクトレンズを装用したときに、キャビティ内に気泡や異物が残ると、装用している間に気泡や異物が角膜に付着してしまい、付着した部分については意図した変形へと導くことができない。この結果、角膜の表面曲率半径が部分的に乱れることとなり、視力矯正不良を引き起こす。
【００１１】
この課題に関し、特許文献１のマルチリバースゾーンオルソＫレンズでは、図４に示すように、リバースゾーンＲの曲面が、ベースゾーンＢの曲面から連なり、角膜の表面より小さい曲率半径を複数もつ椀型の形状を有するものが開示されている。しかし、角膜矯正コンタクトレンズを装用したとき、図１０に示すように、涙液がリバースゾーンＲの曲面に沿ってキャビティ内で乱流を起こして滞留してしまい、気泡や異物が残留しやすい場合があった。
【００１２】
また、特許文献２に記載された角膜矯正コンタクトレンズでは、図５に示すように、涙液流出防止部７が設けられているため、涙液を蓄えることには優れている。しかし、涙液流出防止部７があることにより、涙液が角膜矯正コンタクトレンズ１の形状に沿って乱流を起こしてしまい、気泡や異物が滞留しやすくなる。その結果、気泡や異物が角膜に付着して表面曲率半径を部分的に乱すこととなり、角膜矯正コンタクトレンズ１を取り外した後に視力矯正不良を招く場合があった。
【００１３】
また、角膜矯正コンタクトレンズを装用するときには、図８に示すように、角膜矯正コンタクトレンズ１内に生理食塩水８や水を満たしてから、レンズを角膜２に近付けて装着する。しかし、液中に気泡が浮いていたり、ミクロな異物が入っている状態にて装着すると、図１０に示すように、角膜矯正コンタクトレンズ１と角膜表面の間に形成される空間（キャビティＳ）に滞留しやすい。
【００１４】
また、リバースゾーンＲの曲面は、ベースゾーンＢとリバースゾーンＲの移行点Ｊ１と、リバースゾーンＲとアライメントゾーンＡの移行点Ｊ２の間にて、一般的に凹型の形状であった。このため、日々の使用後における指での擦り洗いにおいて、付着したタンパク質や脂質を流し落とすことが不十分となることもあり、洗浄不足による異物も残りやすかった。
【００１５】
そして、これらの気泡や異物が角膜矯正コンタクトレンズ１と角膜表面の間に残る状態で、角膜矯正コンタクトレンズ１を装用すると、気泡や異物が起点となって、その周りの部分も矯正されるべき曲率半径へと変形させることができなくなる。その結果、角膜表面９の表面曲率半径が部分的に乱れることとなり、角膜矯正コンタクトレンズ１を取り外した後に視力矯正不良を引き起こす場合がある。
【００１６】
そこで、本発明は、上記の課題に鑑み、リバースゾーンの曲面を角膜に対して凸型の曲率半径とすることで、キャビティから気泡や異物を涙液の流れに乗せて排出させることができ、一方ではキャビティ内に涙液を蓄えられることができる角膜矯正コンタクトレンズを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
前記課題を解決するために、本発明は、
（１）角膜と接するコンタクトレンズの面が、ベースゾーンと称する中央部分、ベースゾーンに連なるリバースゾーンと称する環状の部分、リバースゾーンに連なるアライメントゾーンと称する環状の部分、アライメントゾーンに連なるペリフェラルゾーンと称する環状の部分によって構成され、前記コンタクトレンズの中心軸を含む断面形状において、前記リバースゾーンが角膜に対して凸型の曲面であり、前記リバースゾーンの曲面の傾斜が前記ベースゾーンと前記リバースゾーンの移行点から前記リバースゾーンと前記アライメントゾーンの移行点に向かうにつれて緩やかになることを特徴とする角膜矯正コンタクトレンズである。
【００１８】
また、（２）本発明の好ましい形態によれば、前記断面形状において、前記リバースゾーンの凸型の曲面における曲率半径が前記アライメントゾーンの曲率半径を基準として±１０％の範囲内である、請求項１に記載の角膜矯正コンタクトレンズである。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、角膜の間での気泡や異物の滞留が生じにくい、角膜矯正コンタクトレンズを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】近視の状態における角膜形状の眼球概略図である。
【図２】角膜矯正コンタクトレンズを装用しているときの眼球概略図である。
【図３】角膜矯正コンタクトレンズを取り外した後の眼球概略図である。
【図４】特許文献１における、角膜矯正コンタクトレンズの概略図である。
【図５】特許文献２における、涙液流出防止部を供えた角膜矯正コンタクトレンズの概略図である。
【図６】本発明の実施形態を説明する角膜矯正コンタクトレンズの概略図である。
【図７】本発明の別の実施形態を説明する角膜矯正コンタクトレンズの概略図である。
【図８】角膜矯正コンタクトレンズを装着するときの概略図である。
【図９】本発明の角膜矯正コンタクトレンズにおけるリバースゾーンの涙液流れを説明する概略図である。
【図１０】従来の角膜矯正コンタクトレンズにおけるリバースゾーンの涙液流れを説明する概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明の好ましい形態について説明する。
【００２２】
まず、図６における角膜矯正コンタクトレンズ１は酸素透過性の高いハードコンタクトレンズが好ましく、この角膜２と接する面形状は４つの部位に分かれる。それらは、図１の角膜２と接して、角膜表面９の矯正を担う中央の球面部分が中央部分のベースゾーンＢ、ベースゾーンの部分より移動する角膜組織を受け入れる環状のリバースゾーンＲ、角膜矯正コンタクトレンズ１と角膜２とのフィッティングを調整する環状のアライメントゾーンＡ、エッジを形成し、レンズの取り外しや涙液の角膜矯正コンタクトレンズ１内への流入を助けるペリフェラルゾーンＰである。
【００２３】
ベースゾーンＢの曲率半径ＲＢは、コンタクトレンズ中心軸Ｍを含む断面形状において、中心点ＣＢはコンタクトレンズ中心軸Ｍ上に位置し、角膜２が矯正したい度数になるように曲率半径が決定される。この曲率半径に応じて角膜２の形状が変化するため近視を矯正することができる。
【００２４】
リバースゾーンＲでは、角膜矯正コンタクトレンズ１と角膜２の間に空間が生じることにより、ベースゾーンＢにて矯正された角膜２の細胞組織が移行される役割を担う。
【００２５】
アライメントゾーンＡでは、角膜２と接触、ないしは数ミクロンの距離をおいて接触に近い状態とし、角膜矯正コンタクトレンズ１のセンタリング調整に寄与する。また、アライメントゾーンＡの曲率半径ＲＡは、角膜２へのフィッティングを高めるためにも、中心点ＣＡはコンタクトレンズ中心軸Ｍ上に位置し、矯正前の角膜表面曲率半径に近い値が好ましい。
【００２６】
ペリフェラルゾーンＰでは、角膜矯正コンタクトレンズ１端部から角膜２への涙液の流入を助ける役割を担い、装用時の異物感を少なくするため、その断面形状は丸みを帯びた円錐形状を成していることが好ましい。
【００２７】
曲面が連なる各移行点については、装用したときに角膜２をキズつけないようにするためにも丸みを帯びており、その曲率半径は０．０２〜０．４０ｍｍであることが好ましい。
【００２８】
従来の角膜矯正コンタクトレンズでは、図４に示すように、すべての曲面はコンタクトレンズ中心軸Ｍ上に中心点を持つ曲率半径であり、図１に示す角膜２に対して凹型の椀状をなしていた。
【００２９】
ベースゾーンＢおよびアライメントゾーンＡの曲率半径は矯正した度数になるように、矯正前および矯正後の角膜形状に応じて決定されることが好ましく、リバースゾーンＲの曲率半径ＲＲは角膜矯正コンタクトレンズ１と角膜２の間に形成される空間（キャビティＳ）を形成するためにも、ベースゾーンＢの曲率半径ＲＢやアライメントゾーンＡの曲率半径ＲＡよりも小さく決定されることが好ましい。
【００３０】
上記の通り、気泡や異物の滞留は、リバースゾーンＲの曲率半径ＲＲが、角膜表面の曲率半径より小さいことに伴うため、図１０に示すように、リバースゾーンＲのキャビティＳ内では曲面に沿って涙流が滞りやすく、その結果、気泡や異物が滞留する状況となる。
【００３１】
角膜に対して椀状であるリバースゾーンＲの曲率半径ＲＲを、ベースゾーンＢの曲率半径ＲＢと近似するものとすると、ベースゾーンＢとの境目を小さくしてしまい、キャビティＳを形成することができない。あるいは、特許文献１のように多段階にして、リバースゾーンＲの曲率半径ＲＲを、角膜表面の曲率半径ないしはアライメントゾーンＡの曲率半径ＲＡと近似させても、同様に涙液の滞留部を小さくすることとなり、気泡や異物の滞留を解消することにはならないため、本発明は図６に示すように、角膜矯正コンタクトレンズの中心軸Ｍを含む断面において、リバースゾーンＲの曲面を角膜側に対して凸型の曲率半径とし、その壁面の傾斜が、ベースゾーンＢとリバースゾーンＲの移行点Ｊ１からリバースゾーンＲとアライメントゾーンＡの移行点Ｊ２に向かうにつれて緩やかになる形状とする。
【００３２】
これにより、図９に示すように、リバースゾーンＲまわりの涙液が、角膜矯正コンタクトレンズの壁面に沿って流れやすくなり、従来のリバースゾーンＲ曲面が椀状のものと比べて、気泡や異物を涙液に乗せて排出させることができる。また、日々の使用後における擦り洗いにおいても、指でリバースゾーンＲ曲面に付着したタンパク質や脂質を除去しやすくなるため、洗浄不足による異物の残留を減らすことができる。
【００３３】
そして、角膜矯正コンタクトレンズの中心軸Ｍを含む断面において、この曲面の断面形状は、図７に示すような、リバースゾーンＲとアライメントゾーンＡとが交わる移行点Ｊ２付近で急に緩やかになるものも好ましく例示される。その壁面の傾斜がベースゾーンＢとリバースゾーンＲの移行点Ｊ１からリバースゾーンＲとアライメントゾーンＡの移行点Ｊ２に向かうにつれて緩やかになる末広がり状である限り、気泡や異物を排出しやすくなるものである。リバースゾーンＲの曲率半径ＲＲについては、中心点ＣＲが、移行点Ｊ１と移行点Ｊ２を結んだ直線の中点に直行する線上に位置して、曲線は移行点Ｊ１と移行点Ｊ２をとおり、その曲率半径が矯正前の角膜２の曲率半径ないしはアライメントゾーンＡの曲率半径ＲＡに近似するものであればさらに好ましい。このリバースゾーンＲの曲率半径ＲＲは、正確に矯正前の角膜２の曲率半径ないしはアライメントゾーンＡの曲率半径ＲＡに一致しなくても、アライメントゾーンＡの曲率半径ＲＡを基準として±１０％の範囲内に収まるものであれば、角膜の細胞組織が移行される領域を確保した上で、実用上十分な効果を得ることができるので好ましい。さらには、アライメントゾーンＡの曲率半径ＲＡを基準として、±３％の範囲内であることが好ましい。
【００３４】
また、各移行点についても丸みを持たせることが好ましく、その曲率半径は０．０２〜０．４０ｍｍの範囲であれば、角部での流れが乱れることもなくさらに好ましい。
【実施例】
【００３５】
以下本発明について、実施例を示して説明する。尚、それぞれの曲率半径の値については接触式の輪郭形状測定器（ミツトヨ社製）にて計測した。
【００３６】
（異物の残存評価）
図８に示すように、角膜矯正コンタクトレンズ１内を生理食塩水８（大塚製薬社製）で満たした上でφ０．１ｍｍの粒子を２０個添加し、角膜２の表面粗さ（Ｒａ：０．０５）及び曲率半径を再現した樹脂モールドを押し当てて、樹脂モールドへの粒子の付着数をカウントした。
【００３７】
［実施例１］
図６に示すような、本発明におけるリバースゾーンＲの曲面が角膜側に対して凸型の形状である角膜矯正コンタクトレンズ１を用いて、樹脂モールドへの粒子付着数を計測した。このとき、ベースゾーンの曲率半径ＲＢは９．５０ｍｍ、アライメントゾーンの曲率半径ＲＡは８．６０ｍｍ、リバースゾーンの曲率半径ＲＲはアライメントゾーンの曲率半径ＲＡを基準として０％、即ち同じ値である８．６０ｍｍ、ベースゾーンの外周径ＷＢは６．２０ｍｍ、リバースゾーンの外周径ＷＲは６．８０ｍｍ、アライメントゾーンの外周径ＷＡは８．００ｍｍである。その結果、樹脂モールドへの粒子の付着はなく、良好なレンズの装着状態であった。
【００３８】
［比較例１］
図４に示すような、従来のリバースゾーンＲの曲面が椀型の形状である角膜矯正コンタクトレンズ１を用いて、樹脂モールドへの粒子付着数を計測した。このとき、ベースゾーンの曲率半径ＲＢは９．５０ｍｍ、アライメントゾーンの曲率半径ＲＡは８．６０ｍｍ、リバースゾーンの曲率半径ＲＲは６．６０ｍｍ、ベースゾーンの外周径ＷＢは６．２０ｍｍ、リバースゾーンの外周径ＷＲは６．８０ｍｍ、アライメントゾーンの外周径ＷＡは８．００ｍｍである。その結果、樹脂モールドへ粒子が３個付着しているのが観察された。
【産業上の利用可能性】
【００３９】
本発明は、角膜矯正用のコンタクトレンズとして適用できるものである。
【符号の説明】
【００４０】
１：角膜矯正コンタクトレンズ
２：角膜
３：眼軸
４：虹彩
５：水晶体
６：網膜
７：涙液流出防止部
８：生理食塩水
９：角膜表面
Ｂ：ベースゾーン
Ｒ：リバースゾーン
Ａ：アライメントゾーン
Ｐ：ペリフェラルゾーン
Ｍ：コンタクトレンズ中心軸
Ｊ１：ベースゾーンとリバースゾーンが交わる移行点
Ｊ２：リバースゾーンとアライメントゾーンとが交わる移行点
Ｊ３：アライメントゾーンとペリフェラルゾーンとが交わる移行点
ＣＢ：ベースゾーンの曲率半径の中心点
ＣＲ：リバースゾーンの曲率半径の中心点
ＣＡ：アライメントゾーンの曲率半径の中心点
ＣＰ：ペリフェラレルゾーンの曲率半径の中心点
ＲＢ：ベースゾーンの曲率半径
ＲＲ：リバースゾーンの曲率半径
ＲＡ：アライメントゾーンの曲率半径
ＲＰ：ペリフェラルゾーンの曲率半径
Ｓ：キャビティ
ＷＢ：ベースゾーンの外周径
ＷＲ：リバースゾーンの外周径
ＷＡ：アライメントゾーンの外周径
【図１】
2018054993.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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