(57)【要約】【課題】小型化が可能でありながら、ピンの位置や姿勢の再調整が可能な仮固定機構を有する創外固定器を提供する。【解決手段】骨に刺入される第１のピンと第２のピンを体外で固定するための創外固定器１であって、第１のピンが挿通される第１ピン孔１１と、第２のピンが挿通される第２ピン孔１２とを有する固定器本体１０を備える。固定器本体１０は、第１ピン孔１１と第２ピン孔１２の間で第１ピン孔１１と第２ピン孔１２をつなぐように形成された空隙１３と、外側の面から第１ピン孔１１または第２ピン孔１２に連通する少なくとも１つのネジ孔１４とを有する。【選択図】図２
2018183326.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨に刺入される第１のピンと第２のピンを体外で固定するための創外固定器であって、
前記第１のピンが挿通される第１ピン孔と、前記第２のピンが挿通される第２ピン孔とを有する固定器本体を備え、
前記固定器本体は、前記第１ピン孔と前記第２ピン孔の間で前記第１ピン孔と前記第２ピン孔をつなぐように形成された空隙と、外側の面から前記第１ピン孔または前記第２ピン孔に連通する少なくとも１つのネジ孔とを有することを特徴とする創外固定器。
【請求項２】
前記ネジ孔に螺挿されたネジをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の創外固定器。
【請求項３】
前記固定器本体は、外側の面に、前記第１ピン孔と前記第２ピン孔の間で前記空隙に沿って延びる溝部を有することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の創外固定器。
【請求項４】
前記ネジ孔の中心軸線は、前記第１ピン孔の中心軸線と前記第２ピン孔の中心軸線を通る平面に対して傾斜していることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の創外固定器。
【請求項５】
前記ネジ孔は、前記第１ピン孔に連通する第１ネジ孔と、前記第２ピン孔に連通する第２ネジ孔とを含み、
前記ネジは、前記第１ネジ孔に螺挿された第１ネジと、前記第２ネジ孔に螺挿された第２ネジとを含むことを特徴とする請求項２に記載の創外固定器。
【請求項６】
前記ネジ孔は、内周面にネジ山を有し、
前記ネジ山は、前記ネジ孔内に配置された前記ネジよりも前記ネジ孔の外側の開口の近くにおいて、少なくとも一部が変形していることを特徴とする請求項２または請求項５に記載の創外固定器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨に刺入されるピン同士を体外で固定するための創外固定器に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨折部位の固定に用いる創外固定器として、例えば、特許文献１には、ピンを保持する包持部材の内部に半切ボール、半切ボール押さえ部、スプリングワッシャを包納し、固定部材を取り付けたキャップを包持部材に取り付け、複数の包持部材を連結ネジ部材で一体連結したものが開示されている。この創外固定器は、ピンの体外露出部を包持部材の貫通穴を通して半切ボールに挿通し、固定部材のネジ部を仮止め締結し、複数の包持部材を連結ネジ部材に差入し、スプリングワッシャとナットで仮止め締結し、全てが締結されているのを確認後、本締結することで、骨折部位に取り付けられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１６−１４０７４０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、従来の創外固定器は、部品が多く、構成も複雑であったため、例えば、指などの小さい骨の骨折部位でも使用できるような小さいサイズにするには限界があった。また、小さい骨の骨折部位でも使用できるような小型の創外固定器であっても、ピン同士を最適な位置や姿勢に精度良く固定するため、ピン同士の位置や姿勢を調整した後に、まず仮固定して調整時の位置や姿勢を保ち、その状態で本固定できるようになっていることが望ましい。さらに、仮固定の機構は、ピンの位置や姿勢の再調整が可能であることが望ましい。
【０００５】
本発明は、以上の背景に鑑みてなされたものであり、小型化が可能でありながら、ピンの位置や姿勢の再調整が可能な仮固定機構を有する創外固定器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
前記した目的を達成するための本発明は、骨に刺入される第１のピンと第２のピンを体外で固定するための創外固定器であって、前記第１のピンが挿通される第１ピン孔と、前記第２のピンが挿通される第２ピン孔とを有する固定器本体を備え、前記固定器本体は、前記第１ピン孔と前記第２ピン孔の間で前記第１ピン孔と前記第２ピン孔をつなぐように形成された空隙と、外側の面から前記第１ピン孔または前記第２ピン孔に連通する少なくとも１つのネジ孔とを有することを特徴とする。
【０００７】
このような構成によれば、創外固定器について、小型化が可能でありながら、ピンの位置や姿勢の再調整が可能な仮固定機構を持たせることができる。具体的には、ネジ孔に螺挿したネジを締める方向に回転させてネジで固定器本体に挿通されたピンを押圧することで、ピンを仮固定することができる。また、仮固定後であっても、ネジを緩める方向に回転させることで、ピンの位置や姿勢を再調整することができる。そして、ピンの位置や姿勢が決まったら、固定器本体の空隙を潰すように固定器本体を塑性変形させてピンをかしめることで、ピン同士を本固定することができる。本発明の創外固定器は、以上のような仮固定および本固定の機能を、固定器本体が空隙とネジ孔を有するという比較的簡単な構成で実現しているので、従来の創外固定器よりも小型化が可能である。
【０００８】
前記した創外固定器は、前記ネジ孔に螺挿されたネジをさらに備える構成とすることができる。
【０００９】
これによれば、使用時にネジ孔にネジを後から取り付ける必要がないので、使い勝手を向上させることができる。
【００１０】
前記した創外固定器において、前記固定器本体は、外側の面に、前記第１ピン孔と前記第２ピン孔の間で前記空隙に沿って延びる溝部を有する構成とすることができる。
【００１１】
これによれば、固定器本体の空隙と溝部との間の壁を他の部分と比べて薄くすることができるので、ピン同士を本固定する際に固定器本体を容易にかしめることができる。
【００１２】
前記した創外固定器において、前記ネジ孔の中心軸線は、前記第１ピン孔の中心軸線と前記第２ピン孔の中心軸線を通る平面に対して傾斜している構成とすることができる。
【００１３】
これによれば、創外固定器を骨折部位に取り付けた後であっても、ネジを回しやすくすることができる。
【００１４】
前記した創外固定器において、前記ネジ孔は、前記第１ピン孔に連通する第１ネジ孔と、前記第２ピン孔に連通する第２ネジ孔とを含み、前記ネジは、前記第１ネジ孔に螺挿された第１ネジと、前記第２ネジ孔に螺挿された第２ネジとを含む構成とすることができる。
【００１５】
これによれば、固定器本体に挿通された２本のピンのそれぞれを個別に仮固定することができる。また、仮固定後であっても、対応するネジを緩める方向に回転させることで、２本のピンの位置や姿勢を個別に変更することができる。
【００１６】
前記した創外固定器において、前記ネジ孔は、内周面にネジ山を有し、前記ネジ山は、前記ネジ孔内に配置された前記ネジよりも前記ネジ孔の外側の開口の近くにおいて、少なくとも一部が変形している構成とすることができる。
【００１７】
これによれば、ネジ孔の外側の開口の近くにおいて、ネジ孔の内周面のネジ山が正常に機能しなくなるので、ネジが固定器本体から外側へ抜けてしまうのを抑制することができる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、創外固定器について、小型化が可能でありながら、ピンの位置や姿勢の再調整が可能な仮固定機構を持たせることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】創外固定器の使用状態の一例を示す図である。
【図２】第１実施形態に係る創外固定器の斜視図である。
【図３】第１実施形態に係る創外固定器の断面図である。
【図４】図３のＸ−Ｘ断面図である。
【図５】ネジ孔の外側の開口の近くにおいてネジ孔の内周面のネジ山の一部を変形させる方法の一例を示す図（ａ）〜（ｃ）である。
【図６】第１実施形態に係る創外固定器の使用方法の一例を示す図（ａ）〜（ｃ）である。
【図７】第２実施形態に係る創外固定器の斜視図である。
【図８】第２実施形態に係る創外固定器の断面図である。
【図９】第３実施形態に係る創外固定器の斜視図である。
【図１０】第３実施形態に係る創外固定器の使用状態の一例を示す図である。
【図１１】変形例に係る創外固定器を示す図（ａ）〜（ｃ）である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
次に、発明の実施形態について、適宜図面を参照しながら詳細に説明する。
図１に示すように、創外固定器１は、骨Ｂに刺入される第１のピンＰ１と第２のピンＰ２を体外で固定するための器具である。図２に示すように、第１実施形態に係る創外固定器１は、固定器本体１０と、２つのネジ２０とを備えている。
【００２１】
固定器本体１０は、金属からなる。一例として、固定器本体１０は、純アルミニウム（例えば、Ａ１０５０）などから形成することができる。固定器本体１０には、引っ掛かりを抑制するための平面による面取り１０Ｄが形成されている。なお、面取りの形状は、平面による面取りに限定されず、例えば、丸み付けによる面取りなどであってもよい。また、固定器本体１０は、面取り１０Ｄが形成されていない構成であってもよい。
【００２２】
固定器本体１０は、第１ピン孔１１と、第２ピン孔１２と、空隙１３と、ネジ孔１４と、溝部１５とを有している。
【００２３】
第１ピン孔１１は、第１のピンＰ１が挿通される略円形の孔であり、第２ピン孔１２は、第２のピンＰ２が挿通される略円形の孔である。第１ピン孔１１および第２ピン孔１２は、固定器本体１０を貫く貫通孔として形成されている。また、第１ピン孔１１と第２ピン孔１２は、略平行に延びるように形成されている。第１ピン孔１１および第２ピン孔１２の直径は、例えば、１．２〜２．０ｍｍとすることができる。
【００２４】
空隙１３は、第１ピン孔１１と第２ピン孔１２の間で第１ピン孔１１と第２ピン孔１２をつなぐように形成されている。詳しくは、空隙１３は、固定器本体１０を貫く略矩形の断面を有する貫通孔として形成されており、第１ピン孔１１と第２ピン孔１２の間に位置している。また、空隙１３は、第１ピン孔１１および第２ピン孔１２に対して略平行に延びるように形成されている。図３に示すように、空隙１３は、第１ピン孔１１の中心軸線１１Ａと第２ピン孔１２の中心軸線１２Ａを通る平面ＰＬに直交する方向に長さが、第１ピン孔１１および第２ピン孔１２の直径よりも小さくなっている。
【００２５】
図３および図４に示すように、ネジ孔１４は、固定器本体１０の外側の面から第１ピン孔１１または第２ピン孔１２に連通する孔であり、内周面にネジ山１４Ｓを有している。ネジ孔１４は、第１ピン孔１１に連通する第１ネジ孔１４Ａと、第２ピン孔１２に連通する第２ネジ孔１４Ｂとを含む。
【００２６】
第１ネジ孔１４Ａの中心軸線１４Ｃは、第１ピン孔１１の中心軸線１１Ａに対して略直交するように延びている。また、中心軸線１４Ｃは、平面ＰＬ上に位置している。また、第１ネジ孔１４Ａは、当該第１ネジ孔１４Ａが連通する第１ピン孔１１を挟んで空隙１３とは反対に位置している。
【００２７】
第２ネジ孔１４Ｂの中心軸線１４Ｄは、第２ピン孔１２の中心軸線１２Ａに対して略直交するように延びている。また、中心軸線１４Ｄは、平面ＰＬ上に位置している。また、第２ネジ孔１４Ｂは、当該第２ネジ孔１４Ｂが連通する第２ピン孔１２を挟んで空隙１３とは反対に位置している。
【００２８】
図２および図３に示すように、溝部１５は、固定器本体１０の外側の面に形成された溝状の凹部である。詳しくは、溝部１５は、固定器本体１０の外側の面のうち、ピン孔１１，１２と空隙１３が形成された一対の第１面１０Ａと、ネジ孔１４が形成された一対の第２面１０Ｂの両方に対して略直交する一対の第３面１０Ｃに１つずつ形成されている。
【００２９】
各溝部１５は、第１ピン孔１１と第２ピン孔１２の間で空隙１３に沿って延びている。より詳しくは、溝部１５は、中心軸線１４Ｃ，１４Ｄが延びる方向において、第１ピン孔１１の中心軸線１１Ａと第２ピン孔１２の中心軸線１２Ａの間に位置し、空隙１３に沿って長く延びている。
【００３０】
ネジ２０は、頭部がネジ部と同じ大きさの、いわゆるイモネジである。ネジ２０は、外周面にネジ山２１を有し、頭部の端面に六角形の穴２２を有している。ネジ２０は、金属からなる。一例として、ネジ２０は、ステンレス鋼などから形成することができる。
【００３１】
図３および図４に示すように、ネジ２０は、ネジ孔１４に螺挿されてネジ孔１４内に配置されている。ネジ２０は、第１ネジ２０Ａと、第２ネジ２０Ｂとを含む。第１ネジ２０Ａは、第１ネジ孔１４Ａに螺挿されて第１ネジ孔１４Ａ内に配置されたネジであり、第２ネジ２０Ｂは、第２ネジ孔１４Ｂに螺挿されて第２ネジ孔１４Ｂ内に配置されたネジである。
【００３２】
図５（ｃ）に示すように、ネジ２０が螺挿されたネジ孔１４のネジ山１４Ｓは、ネジ孔１４内に配置されたネジ２０よりもネジ孔１４の外側の開口１４Ｅの近くにおいて、少なくとも一部が変形している。具体的には、ネジ山１４Ｓは、ネジ２０よりも開口１４Ｅの近くにおいて、最も外側に位置するものがネジ孔１４の軸線方向内側に潰れるように変形している。
【００３３】
これにより、最も外側に位置するネジ山１４Ｓと、その隣に位置するネジ山１４Ｓとの間に形成される溝の幅が狭くなっている。詳しくは、ネジ山１４Ｓは、ネジ２０よりも開口１４Ｅの近くにおいて、隣り合うネジ山１４Ｓ同士の間隔Ｄ１４が、ネジ２０のネジ山２１のピッチＰ２１よりも小さくなっている。
【００３４】
このような構成により、ネジ孔１４の外側の開口１４Ｅの近くにおいて、ネジ孔１４の内周面のネジ山１４Ｓが正常に機能しなくなるので、例えば、輸送中の細かい振動などによってネジ２０が回転し、開口１４Ｅの近くに到達したとしても、ネジ２０は、それ以上抜ける方向に回転することができなくなる。これにより、創外固定器１の輸送中などに、ネジ２０が固定器本体１０から外側へ抜けてしまうのを抑制することができる。
【００３５】
そして、このようなネジ孔１４は、例えば、創外固定器１の製造工程の途中において、図５（ａ）に示すように、ネジ山１４Ｓを形成したネジ孔１４にネジ２０を螺挿した後、円錐台状の凸部３１を有するパンチ３０をネジ孔１４に開口１４Ｅからたたき込んで、図５（ｂ）に示すように、開口１４Ｅ付近のネジ山１４Ｓをネジ孔１４の軸線方向内側に向けて潰すように変形させることで形成することができる。
【００３６】
次に、第１実施形態に係る創外固定器１の使用方法の一例について説明する。
まず、図１に示すように、骨折部Ｂ１を挟んで骨Ｂに第１のピンＰ１および第２のピンＰ２を刺入する。そして、第１のピンＰ１の端部を創外固定器１の第１ピン孔１１（図２参照）に挿通するとともに、第２のピンＰ２の端部を創外固定器１の第２ピン孔１２に挿通する。
【００３７】
次に、骨折部Ｂ１がつながるように、例えば、骨折部Ｂ１を圧迫しながら、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢を決める。そして、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢が決まったら、図６（ａ）に示すように、ドライバ４０を用いてネジ２０を締める方向に回転させる。ネジ２０は、締める方向に回転させることで、先端が第１ピン孔１１または第２ピン孔１２に挿通されたピンＰ１，Ｐ２に接触して当該ピンＰ１，Ｐ２を押圧する。これにより、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢を仮固定することができる。
【００３８】
また、ネジ２０を締めた後に、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢を変更する必要が生じた場合には、ネジ２０を緩める方向に回転させることで、ネジ２０によるピンＰ１，Ｐ２の押圧が解除される。これにより、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢を再調整することが可能となる。そして、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢がより良い位置や姿勢に決まったら、ネジ２０を再び締める方向に回転させる。これにより、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢を再度仮固定することができる。
【００３９】
そして、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢が良好であると確認できた場合には、例えば、図６（ｂ）に示すような、溝部１５に沿うように延びる一対の凸部５１を有するペンチ様の工具５０を用いて、図６（ｃ）に示すように、固定器本体１０の溝部１５を押し込んで空隙１３を潰すように固定器本体１０を塑性変形させる。これにより、ピンＰ１，Ｐ２がかしめられ、ピンＰ１，Ｐ２同士を本固定することができる。その結果、図１に示すような状態に、骨Ｂの骨折部位を固定することができる。
【００４０】
以上説明した本実施形態によれば、創外固定器１に、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢の再調整が可能な仮固定機構を持たせることができる。また、本実施形態の創外固定器１は、上述したような仮固定および本固定の機能を、固定器本体１０が空隙１３とネジ孔１４を有するという比較的簡単な構成で実現しているので、従来の創外固定器よりも小型化することができる。つまり、本実施形態によれば、創外固定器１について、小型化が可能でありながら、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢の再調整が可能な仮固定機構を持たせることができる。
【００４１】
また、本実施形態の創外固定器１は、固定器本体１０のほか、ネジ２０をさらに備えるので、使用時にネジ孔１４にネジ２０を後から取り付ける必要がなく、使い勝手を向上させることができる。
【００４２】
また、本実施形態の創外固定器１は、固定器本体１０が溝部１５を有するので、固定器本体１０の空隙１３と溝部１５との間の壁を他の部分と比べて薄くすることができる。これにより、ピンＰ１，Ｐ２同士を本固定する際に固定器本体１０を容易にかしめることができる。なお、固定器本体１０の空隙１３と溝部１５との間の壁の厚さは、例えば、０．３〜２．０ｍｍとすることができる。
【００４３】
また、本実施形態の創外固定器１は、ネジ孔１４が第１ネジ孔１４Ａと第２ネジ孔１４Ｂとを含み、ネジ２０が第１ネジ２０Ａと第２ネジ２０Ｂとを含むので、固定器本体１０に挿通された２本のピンＰ１，Ｐ２のそれぞれを個別に仮固定することができる。また、仮固定後であっても、対応するネジ２０（第１ネジ２０Ａまたは第２ネジ２０Ｂ）を緩める方向に回転させることで、２本のピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢を個別に変更することができる。
【００４４】
また、本実施形態の創外固定器１は、ネジ孔１４が対応するピン孔１１，１２を挟んで空隙１３とは反対に位置するので、ネジ孔１４内に配置されるネジ２０を、ピン孔１１，１２を挟んで空隙１３とは反対の位置、つまり、空隙１３から遠い位置に配置することができる。これにより、ピンＰ１，Ｐ２同士を本固定する際に空隙１３を容易に潰せるので、ピンＰ１，Ｐ２を容易にかしめることができる。また、かしめの影響がネジ２０に及ぶのを抑制することができる。
【００４５】
次に、第２実施形態について説明する。なお、以下では、先に説明した形態と同様の構成要素については同一の符号を付して適宜説明を省略し、先に説明した形態と異なる点について詳細に説明する。
【００４６】
図７および図８に示すように、第２実施形態に係る創外固定器２は、固定器本体６０と、２つのネジ２０とを備えており、固定器本体６０は、第１ピン孔１１と、第２ピン孔１２と、空隙１３と、ネジ孔６４と、溝部１５とを有している。
【００４７】
固定器本体６０は、図８に示す断面視において略Ｖ字状をなしている。詳しくは、固定器本体６０は、ネジ孔６４が形成された部分が、ピン孔１１，１２および空隙１３が形成された部分から、図８の左右方向外側の斜め上方に向けて延びるように形成されている。
【００４８】
ネジ孔６４は、第１ピン孔１１に連通する第１ネジ孔６４Ａと、第２ピン孔１２に連通する第２ネジ孔６４Ｂとを含む。第１ネジ孔６４Ａは、その中心軸線６４Ｃが、第１ピン孔１１の中心軸線１１Ａと第２ピン孔１２の中心軸線１２Ａを通る平面ＰＬに対して傾斜している。同様に、第２ネジ孔６４Ｂは、その中心軸線６４Ｄが、平面ＰＬに対して傾斜している。図８に示す中心軸線６４Ｃ，６４Ｄは、一例として、平面ＰＬに対して３０°の角度をなすように傾斜している。中心軸線６４Ｃ，６４Ｄが平面ＰＬに対してなす角度は、例えば、１５〜７５°とすることができる。
【００４９】
ネジ２０は、第１ネジ孔６４Ａに螺挿されて第１ネジ孔６４Ａ内に配置された第１ネジ２０Ａと、第２ネジ孔６４Ｂに螺挿されて第２ネジ孔６４Ｂ内に配置された第２ネジ２０Ｂとを含む。
【００５０】
このような本実施形態によれば、ネジ孔６４Ａ，６４Ｂの中心軸線６４Ｃ，６４Ｄが平面ＰＬに対して傾斜していることで、創外固定器２を骨折部位に取り付けた後であっても、第１ネジ孔６４Ａまたは第２ネジ孔６４Ｂが向く方向を患者の体からずらすことができる。これにより、ネジ孔６４に対してドライバなどの工具を差し込みやすくなり、かつ、工具を回転させやすくなるので、ネジ２０を回しやすくすることができる。
【００５１】
次に、第３実施形態について説明する。
図９に示すように、第３実施形態に係る創外固定器３は、固定器本体７０と、１つのネジ２０とを備えており、固定器本体７０は、第１ピン孔１１と、第２ピン孔１２と、空隙１３と、１つのネジ孔１４と、溝部１５とを有している。
【００５２】
固定器本体７０は、ネジ孔１４として、第１ピン孔１１に連通するもの（第１実施形態の第１ネジ孔１４Ａに相当するもの）のみを有している。言い換えると、固定器本体７０には、第２ピン孔１２に連通するネジ孔（第１実施形態の第２ネジ孔１４Ｂに相当するもの）は形成されていない。
ネジ２０は、ネジ孔１４に螺挿されてネジ孔１４内に配置されている。
【００５３】
このような本実施形態によれば、固定器本体７０の、第２ピン孔１２を挟んだ空隙１３とは反対の部分に、ネジを配置するためのスペースを設ける必要がないので、その分、固定器本体７０を小型化することができる。これにより、創外固定器３のさらなる小型化が可能となる。
【００５４】
ここで、創外固定器３の使用方法の一例について説明すると、図１０に示すように、まず、骨に刺入された第１のピンＰ１の端部を第１の創外固定器３Ａの第１ピン孔１１に挿通するとともに、第２の創外固定器３Ｂの第２ピン孔１２に挿通する。また、骨に刺入された第２のピンＰ２の端部を第２の創外固定器３Ｂの第１ピン孔１１に挿通するとともに、第１の創外固定器３Ａの第２ピン孔１２に挿通する。
【００５５】
その後、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢が決まったら、創外固定器３Ａ，３Ｂのネジ２０を締めてピンＰ１，Ｐ２の仮固定を行う。そして、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢が良好であると確認できたら、創外固定器３Ａ，３Ｂの固定器本体７０をかしめてピンＰ１，Ｐ２同士の本固定を行う。
【００５６】
以上、発明の実施形態について説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではない。具体的な構成については、下記のように発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更が可能である。
【００５７】
例えば、前記した第１実施形態では、ネジ孔１４が、１つのピン孔１１，１２に対して１つずつ形成されていたが、これに限定されず、ネジ孔は、１つのピン孔に対して複数形成されていてもよい。また、１つのピン孔に対してネジ孔を複数形成する場合、各ネジ孔が延びる方向（ネジ孔が向く方向）は、異なる方向とすることができる。これによれば、ピンを仮固定する際に、ドライバなどの工具が使いやすい向きを向くネジ孔を使用することができるので、使い勝手を向上させることができる。また、第１ピン孔１１に連通する第１ネジ孔１４Ａの数と、第２ピン孔１２に連通する第２ネジ孔１４Ｂの数は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。
【００５８】
また、前記実施形態では、固定器本体１０に２つのピン孔１１，１２が形成されていたが、これに限定されず、例えば、ピン孔は、３つ以上形成されていてもよい。そして、固定器本体がピン孔を３つ以上有する場合、空隙は、例えば、隣り合うピン孔の間に１つずつ形成することができる。
【００５９】
また、前記実施形態では、ネジ２０の穴２２が六角穴形状であったが、これに限定されず、例えば、すりわり形状や十字穴形状、四角穴形状などであってもよい。
【００６０】
また、前記実施形態では、創外固定器１がネジ２０を備えて構成されていたが、これに限定されない。例えば、図１１（ａ）に示すように、創外固定器４は、固定器本体８０からなり、ネジを構成要素としては備えない構成であってもよい。
【００６１】
さらに説明すると、創外固定器４の固定器本体８０は、第１ピン孔１１と、第２ピン孔１２と、空隙１３と、ネジ孔１４と、溝部１５とを有している。創外固定器４の使用方法の一例について説明すると、図１１（ａ）に示すように、まず、創外固定器４とは別に用意したネジ９０をネジ孔１４に螺挿して取り付ける。その後、骨に刺入された第１のピンＰ１の端部を第１ピン孔１１に挿通するとともに、第２のピンＰ２の端部を第２ピン孔１２に挿通する。
【００６２】
そして、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢が決まったら、ドライバ４０を用いてネジ９０を締める方向に回転させ、ピンＰ１，Ｐ２の仮固定を行う。そして、ピンＰ１，Ｐ２の位置や姿勢が良好であると確認できたら、図１１（ｂ）に示すように、空隙１３を潰すように固定器本体８０をかしめてピンＰ１，Ｐ２同士の本固定を行う。なお、本変形例の創外固定器４においては、ピンＰ１，Ｐ２同士を本固定した後に、図１１（ｃ）に示すように、ネジ９０を固定器本体８０から取り外してしまってもよい。
【００６３】
また、前記実施形態では、ネジとして、頭部がネジ部と同じ大きさネジ２０（イモネジ）を例示したが、これに限定されず、ネジは、頭部の径が、ネジ山を有するネジ部の径よりも大きいタイプのものであってもよい。上述した変形例のネジ９０についても同様である。
【００６４】
また、前記実施形態では、ネジ２０が固定器本体１０から外側に抜けてしまうのを抑制するため、ネジ孔１４の外側の開口１４Ｅの近くにおいて、ネジ孔１４の内周面のネジ山１４Ｓの一部がネジ孔１４の軸線方向内側に潰れるように変形していたが、これに限定されない。例えば、ネジ孔の内周面のネジ山は、ネジ孔の外側の開口の近くにおいて、少なくとも一部がネジ孔の径方向外側に潰れるように変形していてもよい。このようなネジ孔は、例えば、創外固定器の製造工程の途中において、ネジ孔にネジを螺挿した後、十字状や四角錐状の凸部を有するパンチをネジ孔に開口からたたき込んでネジ山を変形させることで形成することができる。
【００６５】
また、前記実施形態では、ネジ２０が抜けてしまうのを抑制するため、ネジ孔１４の開口１４Ｅの近くにおいて、ネジ孔１４のネジ山１４Ｓの少なくとも一部が変形していたが、これに限定されない。例えば、ネジ孔のネジ山は変形しておらず、ネジとネジ孔の内周面との間に、ネジ緩み止め用の接着剤が塗布されていてもよい。言い換えると、ネジおよびネジ孔の内周面の少なくとも一方に、ネジ緩み止め用の接着剤を塗布してから、ネジをネジ孔に螺挿してもよい。ネジ緩み止め用の接着剤としては、例えば、ヘンケルジャパン株式会社のロックタイト（登録商標）２２２などを用いることができる。
【００６６】
また、前記実施形態では、ネジ孔１４の内周面にネジ山１４Ｓが形成されていたが、これに限定されない。例えば、ネジ孔は、内周面にネジ山が形成されておらず、ネジが螺挿される際にネジ溝が切られる孔であってもよい。
【００６７】
また、前記実施形態では、溝部１５が、固定器本体１０の一対の第３面１０Ｃの両方にそれぞれ形成されていたが、これに限定されず、例えば、一対の第３面１０Ｃのうちの一方だけに形成されていてもよい。また、固定器本体は、溝部が形成されていない構成であってもよい。
【００６８】
また、前記実施形態では、骨折部Ｂ１を挟んで骨ＢにピンＰ１，Ｐ２を刺入し、骨折部Ｂ１を圧迫した状態で、創外固定器１によりピンＰ１，Ｐ２同士を固定する使用方法を例示したが、これに限定されない。例えば、関節を跨いで骨にピンを刺入し、骨同士を引き離すように牽引した状態で、創外固定器によりピン同士を固定してもよい。
【００６９】
また、前記実施形態では、創外固定器１などの使用方法として、まず、ネジ２０を締めてピンＰ１，Ｐ２を仮固定し、その後、固定器本体１０をかしめてピンＰ１，Ｐ２同士を本固定する方法を例示したが、これに限定されない。例えば、ネジを締めることによってピン同士を本固定してもよい。言い換えると、ネジを締めた後の固定器本体のかしめを省略してもよい。また、ネジを締めることによってピン同士を固定した後、固定力が足りない場合などに固定器本体をかしめてピン同士を強固に固定するようにしてもよい。
【００７０】
また、前記した実施形態および変形例で説明した各要素を、任意に組み合わせて実施してもよい。
【符号の説明】
【００７１】
１      創外固定器
１０    固定器本体
１１    第１ピン孔
１１Ａ  中心軸線
１２    第２ピン孔
１２Ａ  中心軸線
１３    空隙
１４    ネジ孔
１４Ａ  第１ネジ孔
１４Ｂ  第２ネジ孔
１４Ｃ  中心軸線
１４Ｄ  中心軸線
１４Ｅ  開口
１４Ｓ  ネジ山
１５    溝部
２０    ネジ
２０Ａ  第１ネジ
２０Ｂ  第２ネジ
Ｂ      骨
Ｐ１    第１のピン
Ｐ２    第２のピン
ＰＬ    平面
【図１】
2018183326.tif 000003
【図２】
2018183326.tif 000004
【図３】
2018183326.tif 000005
【図４】
2018183326.tif 000006
【図５】
2018183326.tif 000007
【図６】
2018183326.tif 000008
【図７】
2018183326.tif 000009
【図８】
2018183326.tif 000010
【図９】
2018183326.tif 000011
【図１０】
2018183326.tif 000012
【図１１】
2018183326.tif 000013