(57)【要約】      （修正有）【課題】円形ステープル留め装置を身体管腔内に挿入する方法の提供。【解決手段】円形ステープル留め装置１０を身体管腔内に挿入するためのシステムであって、身体管腔への入り口内に挿入されるように構成された円形ステープル留め装置のシェルアセンブリ２２の遠位部と、シェルアセンブリの外面に画定された開口であって、注入流体が身体管腔に流入するように開口を通して注入流体を導入するように構成された開口と、身体管腔内に挿入されるように構成されたシェルアセンブリの残りの部分及び前記円形ステープル留め装置の細長い部材１６の一部と、を含む、システム。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
円形ステープル留め装置を身体管腔内に挿入するためのシステムであって、
身体管腔への入り口内に挿入されるように構成された前記円形ステープル留め装置のシェルアセンブリの遠位部と、
前記シェルアセンブリの外面に画定された開口であって、注入流体が前記身体管腔に流入するように前記開口を通して前記注入流体を導入するように構成された開口と、
前記身体管腔内に挿入されるように構成された前記シェルアセンブリの残りの部分及び前記円形ステープル留め装置の細長い部材の一部と、を含む、システム。
【請求項２】
ホースは、前記シェルアセンブリ内から前記身体管腔内に延びるように前記ポートを通して挿入されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記注入流体は、前記身体管腔を潤滑する液体である、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記身体管腔の容積は、増加するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記シェルアセンブリの前記開口と係合するように構成されたチャネルガイドをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記チャネルガイドの取付部は、前記シェルアセンブリの周りに位置決めされるように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記チャネルガイドによって画定される通路は、前記通路を通して前記注入流体を導入するように構成され、前記通路は前記開口と流体連通する、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記チャネルガイドのニップルは、前記シェルアセンブリの前記開口内に挿入されるように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項９】
前記ニップルは、前記ニップルから延びるタブを用いて前記シェルアセンブリに固定されるように構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記チャネルガイドが前記シェルアセンブリの前記開口と係合されることは、前記円形ステープル留め装置が前記シェルアセンブリの前記遠位部を身体管腔内に挿入された後に行われる、請求項５に記載のシステム。
【請求項１１】
前記チャネルガイドの前記取付部は、遠位方向から近位方向に移動して前記シェルアセンブリと機械的に係合するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項１２】
前記チャネルガイドの前記取付部は、前記チャネルガイドが前記円形ステープル留め装置と係合している間に、前記シェルアセンブリに対して回転するように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記チャネルガイドを通して前記開口を通して手術部位まで遠位方向に前進するように構成されたカメラをさらに含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記チャネルガイドを通して前記開口を通して手術部位まで前進するように構成されたガイドワイヤをさらに含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
身体管腔から円形ステープル留め装置を取り外すためのシステムであって、
身体管腔から引き抜かれるように構成された円形ステープル留め装置のシェルアセンブリの遠位部と、
前記シェルアセンブリの外面に画定された開口であって、前記シェルアセンブリの前記遠位部を引き抜く間に注入流体が前記身体管腔に流入するように、前記開口を通して前記注入流体を導入するように構成された開口と、を含む、システム。
【請求項１６】
前記注入流体は、ホースが前記シェルアセンブリ内から前記身体管腔内に延びるように前記ポートと連通する前記ホースを通して供給されるように構成されている、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記注入流体は、前記身体管腔を潤滑する液体である、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記身体管腔の容積は、増加するように構成されている、請求項１５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、現在は米国特許第９，２６５，５０３号である２０１３年８月２７日に出願された米国特許出願第１４／０１１，１０３号の継続出願である２０１６年１月１５日に出願された米国特許出願第１４／９９６，４６７号の一部継続出願であり、２０１２年９月７日に出願された米国仮特許出願第６１／６９８，１４８号の利益及び優先権を主張するものである。
【０００２】
また、本願は、２０１１年７月１９日に出願されたＰＣＴ／ＥＰ１１／０３６０９の国内段階である２０１４年１１月７日に出願された米国特許出願第１４／１１７，２０６号の一部継続出願であり、２０１１年５月２０日に出願された独国特許出願第１０  ２０１１／１０２  ６８６．３号の利益及び優先権を主張するものである。
【０００３】
上記各出願の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００４】
背景
本開示は、円形外科用ステープラ及びそれと共に使用するためのチャネルガイドに関する。より詳細には、本開示は、身体管腔と連通するポートを有するシェルアセンブリを含む円形外科用ステープラ及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００５】
円形ステープル留め装置は、組織を固定するために、内視鏡処置、腹腔鏡処置、または自然の身体開口を介して使用されてよい。円形ステープル留め装置は、動力式であっても手動式であってもよく、ハンドルアセンブリから延びる細長い部材の遠位端に操作可能に連結するように構成されたツールアセンブリを含んでもよい。ハンドルアセンブリは再使用可能であり、ツールアセンブリは使い捨て可能である。ツールアセンブリは、アンビルアセンブリと、その中に１つまたは複数のファスナを収容するカートリッジアセンブリとを含んでよい。
【０００６】
使用時には、円形ステープル留め装置（または円形外科用ステープラ）を使用して、以前離断された直腸部分を再接着させてよい。この場合、医師は、円形ステープル留め装置の遠位端（アンビルアセンブリを含む）を患者の直腸内に挿入し、患者の結腸管上に、離断された直腸部分に向かって、遠位端を操作してよい。医師はまた、円形ステープル留め装置の残りの部分（カートリッジアセンブリを含む）を、切開部を通して、離断された直腸部分に向かって挿入してもよい。アンビルアセンブリ及びカートリッジアセンブリは互いに関して近似され、ステープルはカートリッジアセンブリからアンビルアセンブリに向かって排出され、ステープルを組織内に形成してエンドツーエンドの吻合に作用させる。
【０００７】
エンドツーエンドの吻合が行われた後、円形ステープル留め装置が手術部位から取り外される。医師は、出血、開存性及び／または血液灌流のための吻合を検査するために、Ｓ状結腸鏡または他の適切な装置を使用してよい。場合によっては、医師はＳ状結腸鏡を使用してＣＯ２を結腸管に導入し、吻合に隣接する漏出をチェックする。
【０００８】
上述した円形ステープル留め装置は、その意図された目的には適しているが、手術部位に通路を提供するためのポートを含む円形ステープル留め装置を設けることは、外科的処置を行うのに必要な器具及び／または切開部の量を減らすことができるので、有益であり得る。さらに、円形ステープル留め装置と共に使用するためのチャネルガイドを提供することは、外科的処置を行うのに必要な器具及び／または切開部の量を減らすことができるので、有益であり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示は、円形ステープル留め装置と共に使用するためのエンドエフェクタに関する。エンドエフェクタは、シェルアセンブリと、ポートと、段付き管腔とを含む。シェルアセンブリは、カートリッジアセンブリをその上に支持するように構成される。シェルアセンブリは、外壁を含む。ポートは、シェルアセンブリの外壁上に配置される。段付き管腔は、ポートと流体連通して配置され、シェルアセンブリの外壁を通って延びる。
【００１０】
開示される実施形態では、段付き管腔は、ポートと流体連通するように配置された第１の部分と、第１の部分と流体連通するように配置された第２の部分とを含む。第１の部分は、第２の部分に対して第１の角度で配置される。第１の角度は、約１２０°〜約１５０°、または約１３５°に等しくてよいことが開示されている。
【００１１】
段付き管腔は、第２の部分と流体連通するように配置された第３の部分を含むことがさらに開示される。第２の部分は、第３の部分に対して第２の角度で配置される。第２の角度は、約１２０°〜約１５０°、または約１３５°に等しくてよいことが開示されている。開示された実施形態では、第１の角度は第２の角度に等しい。
【００１２】
本開示はまた、外科的処置を行う方法に関する。本方法は、チャネルガイドの細長い通路が円形ステープル留め装置の細長い部材の外側に隣接して配置されるように、チャネルガイドを円形ステープル留め装置と係合させて位置決めすることと、チャネルガイドの取付部の開口を円形ステープル留め装置のシェルアセンブリの間隙と整列させることと、円形ステープル留め装置を用いて外科的処置を行うことと、流体または装置の少なくとも１つをチャネルガイドの細長い通路を通してチャネルガイドの取付部の開口を通して導入することと、を含む。
【００１３】
開示された実施形態では、チャネルガイドを円形ステープル留め装置と係合させて位置決めすることは、チャネルガイドの取付部を遠位方向から近位方向に移動させて円形ステープル留め装置のシェルアセンブリと機械的に係合させることを含む。
【００１４】
本方法は、チャネルガイドが円形ステープル留め装置と係合している間に、シェルアセンブリに対してチャネルガイドの取付部を回転させることを含むことがさらに開示される。
【００１５】
さらに、取付部の開口を通して流体または装置の少なくとも一方を導入することは、チャネルガイドの細長い通路を通して開口を通して手術部位まで遠位方向に流体を送達させることを含むことが開示される。
【００１６】
開示された実施形態では、取付部の開口を通して流体または装置の少なくとも一方を導入することは、チャネルガイドの開口を通して、近位方向にチャネルガイドの細長い通路を通して、手術部位から流体を除去することを含む。
【００１７】
取付部の開口を通して流体または装置の少なくとも一方を導入することは、チャネルガイドの細長い通路を通して開口を通して手術部位まで遠位方向にカメラを前進させることを含むことがさらに開示される。
【００１８】
さらに、流体または装置の少なくとも一方を導入することは、チャネルガイドの細長い通路を通して開口を通してガイドワイヤまたは内視鏡カメラの少なくとも一方を手術部位まで導入することを含むことが開示される。
【００１９】
本開示の態様では、円形ステープル留め装置を身体管腔内に挿入する方法は、円形ステープル留め装置のシェルアセンブリの遠位部を身体管腔への入り口内に挿入することと、シェルアセンブリの外面に画定された開口を通して注入流体を導入することと、シェルアセンブリの残りの部分と円形ステープル留め装置の細長い部材の一部とを身体管腔内に挿入することと、を含む。開口を通して注入流体を導入することは、注入流体を身体管腔に流入させる。
【００２０】
態様では、開口を通して注入流体を導入することは、ホースがシェルアセンブリ内から身体管腔内に延びるようにポートを通してホースを挿入することを含む。開口を通して注入流体を導入することは、注入流体が身体管腔を潤滑する液体であることを含んでよい。追加的にまたは代替的に、開口を通して注入流体を導入することは、身体管腔の容積を増加させることを含んでよい。
【００２１】
いくつかの態様では、本方法は、チャネルガイドをシェルアセンブリの開口と係合させることを含む。チャネルガイドをシェルアセンブリの開口と係合させることは、チャネルガイドの取付部をシェルアセンブリの周りに位置決めすることを含んでよい。開口を通して注入流体を導入することは、チャネルガイドによって画定される通路を通して注入流体を導入することを含む。通路は開口と流体連通してよい。
【００２２】
ある態様では、チャネルガイドをシェルアセンブリの開口と係合させることは、チャネルガイドのニップルをシェルアセンブリの開口内に挿入することを含む。チャネルガイドのニップルを開口内に挿入することは、ニップルから延びるタブを用いてニップルをシェルアセンブリに固定することを含んでよい。チャネルガイドをシェルアセンブリの開口と係合させることは、円形ステープル留め装置のシェルアセンブリの遠位部を身体管腔内に挿入した後に行われてよい。
【００２３】
特定の態様では、チャネルガイドをシェルアセンブリの開口と係合させることは、チャネルガイドの取付部を遠位方向から近位方向に移動させてシェルアセンブリと機械的に係合させることを含む。本方法は、チャネルガイドが円形ステープル留め装置と係合している間に、シェルアセンブリに対してチャネルガイドの取付部を回転させることを含んでよい。本方法は、チャネルガイドを通して開口を通して手術部位まで遠位方向にカメラを前進させることを含んでよい。追加的にまたは代替的に、本方法は、チャネルガイドを通して開口を通して手術部位までガイドワイヤを前進させることを含んでよい。
【００２４】
本開示の別の態様では、身体管腔から円形ステープル留め装置を取り外す方法は、円形ステープル留め装置のシェルアセンブリの遠位部を身体管腔から引き抜くことと、遠位部を引き抜く間に注入流体が身体管腔に流入するように、シェルアセンブリの外面に画定された開口を通して注入流体を導入することと、を含む。
【００２５】
態様では、開口を通して注入流体を導入することは、ホースがシェルアセンブリ内から身体管腔内に延びるように、ポートと連通するホースを通して注入流体を供給することを含む。開口を通して注入流体を導入することは、注入流体が身体管腔を潤滑する液体であることを含んでよい。開口を通して注入流体を導入することは、身体管腔の容積を増加させることを含んでよい。
【００２６】
さらに、一致する範囲で、本明細書に記載の態様及び／または実施形態のいずれかを、本明細書に記載の他の態様のいずれかまたはすべてと組み合わせて使用することができる。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
円形ステープル留め装置を身体管腔内に挿入するためのシステムであって、
身体管腔への入り口内に挿入されるように構成された上記円形ステープル留め装置のシェルアセンブリの遠位部と、
上記シェルアセンブリの外面に画定された開口であって、注入流体が上記身体管腔に流入するように上記開口を通して上記注入流体を導入するように構成された開口と、
上記身体管腔内に挿入されるように構成された上記シェルアセンブリの残りの部分及び上記円形ステープル留め装置の細長い部材の一部と、を含む、システム。
（項目２）
ホースは、上記シェルアセンブリ内から上記身体管腔内に延びるように上記ポートを通して挿入されるように構成されている、上記項目に記載のシステム。
（項目３）
上記注入流体は、上記身体管腔を潤滑する液体である、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目４）
上記身体管腔の容積は、増加するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目５）
上記シェルアセンブリの上記開口と係合するように構成されたチャネルガイドをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目６）
上記チャネルガイドの取付部は、上記シェルアセンブリの周りに位置決めされるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目７）
上記チャネルガイドによって画定される通路は、上記通路を通して上記注入流体を導入するように構成され、上記通路は上記開口と流体連通する、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目８）
上記チャネルガイドのニップルは、上記シェルアセンブリの上記開口内に挿入されるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目９）
上記ニップルは、上記ニップルから延びるタブを用いて上記シェルアセンブリに固定されるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１０）
上記チャネルガイドが上記シェルアセンブリの上記開口と係合されることは、上記円形ステープル留め装置が上記シェルアセンブリの上記遠位部を身体管腔内に挿入された後に行われる、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１１）
上記チャネルガイドの上記取付部は、遠位方向から近位方向に移動して上記シェルアセンブリと機械的に係合するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１２）
上記チャネルガイドの上記取付部は、上記チャネルガイドが上記円形ステープル留め装置と係合している間に、上記シェルアセンブリに対して回転するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１３）
上記チャネルガイドを通して上記開口を通して手術部位まで遠位方向に前進するように構成されたカメラをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１４）
上記チャネルガイドを通して上記開口を通して手術部位まで前進するように構成されたガイドワイヤをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１５）
身体管腔から円形ステープル留め装置を取り外すためのシステムであって、
身体管腔から引き抜かれるように構成された円形ステープル留め装置のシェルアセンブリの遠位部と、
上記シェルアセンブリの外面に画定された開口であって、上記シェルアセンブリの上記遠位部を引き抜く間に注入流体が上記身体管腔に流入するように、上記開口を通して上記注入流体を導入するように構成された開口と、を含む、システム。
（項目１６）
上記注入流体は、ホースが上記シェルアセンブリ内から上記身体管腔内に延びるように上記ポートと連通する上記ホースを通して供給されるように構成されている、上記項目に記載のシステム。
（項目１７）
上記注入流体は、上記身体管腔を潤滑する液体である、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１８）
上記身体管腔の容積は、増加するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目Ａ１）
円形ステープル留め装置を身体管腔内に挿入する方法であって、
上記円形ステープル留め装置のシェルアセンブリの遠位部を身体管腔への入り口内に挿入することと、
注入流体が上記身体管腔に流入するように上記シェルアセンブリの外面に画定された開口を通して上記注入流体を導入することと、
上記シェルアセンブリの残りの部分と上記円形ステープル留め装置の細長い部材の一部とを上記身体管腔内に挿入することと、を含む、方法。
（項目Ａ２）
上記開口を通して上記注入流体を導入することは、ホースが上記シェルアセンブリ内から上記身体管腔内に延びるように上記ポートを通して上記ホースを挿入することを含む、上記項目に記載の方法。
（項目Ａ３）
上記開口を通して上記注入流体を導入することは、上記注入流体が上記身体管腔を潤滑する液体であることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ４）
上記開口を通して上記注入流体を導入することは、上記身体管腔の容積を増加させることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ５）
チャネルガイドを上記シェルアセンブリの上記開口と係合させることをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ６）
上記チャネルガイドを上記シェルアセンブリの上記開口と係合させることは、上記チャネルガイドの取付部を上記シェルアセンブリの周りに位置決めすることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ７）
上記開口を通して上記注入流体を導入することは、上記チャネルガイドによって画定される通路を通して上記注入流体を導入することを含み、上記通路は上記開口と流体連通する、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ８）
上記チャネルガイドを上記シェルアセンブリの上記開口と係合させることは、上記チャネルガイドのニップルを上記シェルアセンブリの上記開口内に挿入することを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ９）
上記チャネルガイドの上記ニップルを上記開口内に挿入することは、上記ニップルから延びるタブを用いて上記ニップルを上記シェルアセンブリに固定することを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ１０）
上記チャネルガイドを上記シェルアセンブリの上記開口と係合させることは、上記円形ステープル留め装置の上記シェルアセンブリの上記遠位部を身体管腔内に挿入した後に行われる、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ１１）
上記チャネルガイドを上記シェルアセンブリの上記開口と係合させることは、上記チャネルガイドの上記取付部を遠位方向から近位方向に移動させて上記シェルアセンブリと機械的に係合させることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ１２）
上記チャネルガイドが上記円形ステープル留め装置と係合している間に、上記シェルアセンブリに対して上記チャネルガイドの上記取付部を回転させることをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ１３）
上記チャネルガイドを通して上記開口を通して手術部位まで遠位方向にカメラを前進させることをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ１４）
上記チャネルガイドを通して上記開口を通して手術部位までガイドワイヤを前進させることをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ１５）
身体管腔から円形ステープル留め装置を取り外す方法であって、
円形ステープル留め装置のシェルアセンブリの遠位部を身体管腔から引き抜くことと、
上記シェルアセンブリの上記遠位部を引き抜く間に注入流体が上記身体管腔に流入するように、上記シェルアセンブリの外面に画定された開口を通して上記注入流体を導入することと、を含む、方法。
（項目Ａ１６）
上記開口を通して上記注入流体を導入することは、ホースが上記シェルアセンブリ内から上記身体管腔内に延びるように上記ポートと連通する上記ホースを通して上記注入流体を供給することを含む、上記項目に記載の方法。
（項目Ａ１７）
上記開口を通して上記注入流体を導入することは、上記注入流体が上記身体管腔を潤滑する液体であることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目Ａ１８）
上記開口を通して上記注入流体を導入することは、上記身体管腔の容積を増加させることを含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（摘要）
円形ステープル留め装置を身体管腔内に挿入する方法は、円形ステープル留め装置のシェルアセンブリの遠位部を身体管腔への入り口内に挿入することと、シェルアセンブリの外面に画定された開口を通して注入流体を導入することと、シェルアセンブリの残りの部分と細長い部材の一部とを身体管腔内に挿入することと、を含む。開口を通して注入流体を導入することは、注入流体を身体管腔に流入させる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
本開示の様々な実施形態を、図面を参照して以下に説明する。
【００２８】
【図１】本開示の実施形態による、そこに係合されるチャネルガイドを含む動力付き円形ステープル留め装置の斜視図であり、円形ステープル留め装置の遠位端が組織内に配置されている。
【図２】本開示の実施形態による、そこに係合されるチャネルガイドを含む手動の円形ステープル留め装置の斜視図であり、円形ステープル留め装置の遠位端が組織内に配置されている。
【図３】組織管腔内に部分的に挿入されて示される、ポートを含む円形ステープル留め装置のシェルアセンブリの斜視図である。
【図４】ポートを通して組織管腔に導入される流体と共に示す、図３に示すシェルアセンブリの部分断面図である。
【図５】ポートを通って組織管腔内に延びる内視鏡カメラと共に示す、図３に示すシェルアセンブリの部分断面図である。
【図６】本開示の実施形態による、図１に示す円形ステープル留め装置のシェルアセンブリに連結されるチャネルガイドの一部の斜視図である。
【図７】図６に示すチャネルガイドの一部及び円形ステープル留め装置の横断面図である。
【図８】図７に示す詳細の指定された領域である。
【図９】チャネルガイドの一部に係合させた図６に示す円形ステープル留め装置の遠位部の側面図である。
【図１０】本開示の実施形態による、灌注管を含む円形ステープル留め装置の斜視図である。
【図１１】図１０の灌注管を分離した部分を含む分解図である。
【図１２】シェルアセンブリのポートに隣接して位置決めされた灌注管を含む、図１０の円形ステープル留め装置のシェルアセンブリの拡大図である。
【図１３】図１０の切断線１３−１３に沿った横断面図である。
【図１４】図１０の切断線１４−１４に沿った横断面図である。
【図１５】図１０の切断線１５−１５に沿った横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本円形外科用ステープラの特定の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書において説明される。図面に示されているように、また以下の説明全体を通して説明されているように、対象物に対する相対的な位置決めに言及する従来のように、用語「近位」は、装置においてユーザにより近い部分を指し、用語「遠位」は、装置においてユーザからより遠い部分を指す。以下の説明において、周知の機能または構成は、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを避けるために詳細に記載されていない。
【００３０】
図１は、本開示の実施形態による動力付き円形ステープル留め装置１０を示す。一般に、円形ステープル留め装置１０は、アクチュエータ１４を有するハウジングまたはハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２から遠位方向に延びる細長い部材１６とを含む。例示されている実施形態では、細長い部材１６は湾曲している。しかしながら、細長い部材１６は、特定の外科的処置、例えば、粘膜切除術、痔核切除術などに適合するように直線状であってもよいことが想定される。ツールアセンブリ１８（例えば、複数回使用ローディングユニット、または単回使用ローディングユニット）は、細長い部材１６の遠位端に連結されるか、または操作可能に連結するように構成され、エンドエフェクタ２０を含む。開示された実施形態では、ツールアセンブリ１８の近位部は、細長い部材１６と共に単一の構成要素として形成される。
【００３１】
エンドエフェクタ２０は、その上にカートリッジアセンブリ２４を支持するように構成されたシェルアセンブリ２２を含む。カートリッジアセンブリ２４は、複数のファスナ（図示せず）を収容するように構成され、カートリッジアセンブリ２４からファスナを排出するためにファスナと動作可能に係合可能な対応する複数の押し込み部材２５（図８）を含む。添付の図面にはファスナは示されていないが、ファスナをカートリッジアセンブリ内に含めることは当技術分野で既知である。このように、本開示は、その中に収容された複数のファスナを有するカートリッジアセンブリ２４を含む。
【００３２】
エンドエフェクタ２０はまた、離間位置と近接位置との間でカートリッジアセンブリ２４に対して移動するように支持されるアンビルアセンブリ２６を含む。アンビルアセンブリ２６は、ファスナがカートリッジアセンブリ２４から展開されたときにファスナを受け入れて変形させるようにそれぞれ構成された複数のポケットまたは凹部（明示せず）を含む。さらに、取付部３１及び細長い通路３２を含むチャネルガイド３０が、以下でさらに詳細に説明するように、シェルアセンブリ２２に連結される。
【００３３】
図２は、本開示の実施形態による手動の円形ステープル留め装置１００を示す。円形ステープル留め装置１００は、ハンドルアセンブリ１１２と、そこから遠位方向に延びる細長い部材１１６と、細長い部材１１６に取り外し可能にまたは固定的に連結され得るツールアセンブリ１１８と、エンドエフェクタ１２０とを含む。細長い本体１１６は、ハンドルアセンブリ１１２の遠位端部分からツールアセンブリ１１８の近位端部分まで遠位方向に延びる。エンドエフェクタ１２０は、カートリッジアセンブリ１２４をその上に支持するように構成されたシェルアセンブリ１２２と、アンビルアセンブリ１２６とを含む。カートリッジアセンブリ１２４は、複数のファスナ（図示せず）を収容するように構成され、押し込み部材２５（図８）と実質的に同一でありファスナ（図示せず）と動作可能に係合可能な複数の対応する押し込み部材を含む。アンビルアセンブリ１２６は、離間位置と近接位置との間でカートリッジアセンブリ１２４に対して移動するように支持され、ファスナがカートリッジアセンブリ１２４から展開されたときに対応するファスナを受け入れて変形させる複数のポケットまたは凹部（明示せず）を含む。ハンドルアセンブリ１１２は、アンビルアセンブリ１２６をカートリッジアセンブリ１２４に対して長手方向に移動させるための回転可能な前進部材１２１と、カートリッジアセンブリ１２４からファスナを排出するための旋回可能なトリガ部材１１４とを含む。さらに、取付部３１０及び細長い通路３２０を含むチャネルガイド３００は、シェルアセンブリ１２２に連結される。
【００３４】
円形ステープル留め装置のさらなる詳細は、２０１４年２月２１日に出願された米国特許出願公開第２０１４／０２５２０６２号、２０１３年１月１１日出願された米国特許出願公開第２０１４／０１９７２２５号、米国特許第８，８０６，９７３号、及び米国特許第９，０１０，６０９号に開示されており、その各々の全体の内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【００３５】
特に図３〜５を参照すると、円形ステープル留め装置１０の実施形態が示されている。さらに、円形ステープル留め装置１００は、図３〜５に明示的に示されていないが、図３〜５に開示された特徴は、円形ステープル留め装置１００の実施形態にも適用可能である。ここで、チャネルガイド３０の代わりに、シェルアセンブリ２２は、その上に配置されるポート５０を含む。ポート５０は、シェルアセンブリ２２の外壁上に形成され、細長い器具の一部が手術部位にアクセスできるように、そこを通る細長い及び／または可撓性の器具（例えば、内視鏡カメラ「ＥＣ」、灌注装置「ＩＤ」及び／または吸引装置「ＳＤ」と関連付けられた管など）を受け入れるように構成される。手術部位までの通過のためポート５０に受け入れられ得る他の手術器具は、図４に「ＳＩ」として概略的に示される内視鏡把持器、内視鏡鉗子、及び内視鏡電気手術装置を含むが、これらに限定されない。ポート５０はまた、以下に詳細に記載されるように、シェルアセンブリ２２を通る手術部位への流体「Ｆ」のための注入口と、シェルアセンブリ２２を通る手術部位からの流体のための排出口とを提供する。
【００３６】
ポート５０は、シェルアセンブリ２２内に画定または固定される管腔５２と流体連通している。管腔５２は、ポート５０と流体連通する近位端と、例えばステープル留めされた組織を切断するためにシェルアセンブリ２２に設けられる円形ナイフ５３の遠位端に隣接して位置決めされ得る遠位開口端とを有する。図４に示すように、管腔５２は、階段形状または非直線形状を有する管腔５２を共に画定する第１のまたは近位部５２ａ、第２のまたは中間部５２ｂ、及び第３のまたは遠位部５２ｃを含む。すなわち、近位部５２ａは、中間部５２ｂに対して角度α１で配置され、中間部５２ｂは、遠位部５２ｃに対して角度α２で配置される。角度α１は、約１２０°〜約１５０°であり得ることが想定される。実施形態では、角度α１は約１３５°に等しくてもよい。角度α２は、約１２０°〜約１５０°であり得ることが想定される。実施形態では、角度α２は約１３５°に等しくてもよい。角度α１は角度α２と同じでもよく、または異なってもよいことがさらに想定される。あるいは、他の管腔の構成が想定される。
【００３７】
ホース５４の形のガイドチャネルは、シェルアセンブリ２２のポート５０に連結可能である。ホース５４は、ポート５０を通して挿入される手術器具、例えば灌注装置「ＩＤ」または吸引装置「ＳＤ」のためのポート５０への通路を提供してよい。図３〜図５に例示する実施形態では、ホース５４は、比較的可撓性の材料（例えば、プラスチック、ゴムなど）から形成される。あるいは、ホース５４は、比較的剛性の材料（例えば、プラスチック、金属など）から形成されてもよい。
【００３８】
実施形態では、ホース５４は、細長い部材１６、１１６（図１及び図２）に沿って少なくとも部分的に長手方向に延びており、明示してない１つまたは複数の適切な固定方法（例えば、低粘着性接着剤、クリップ、バンド、プレス嵌合または摩擦嵌合など）を介して、円形ステープル留め装置１０の一部（例えば、シェルアセンブリ２２、細長い部材１６、及び／またはハンドルアセンブリ１２）に固着されてよい。ホース５４は、任意の合理的な長さとすることができ、円形ステープル留め装置１０を越えて延び得るとさらに想定される。
【００３９】
ホース５４の遠位部５８（図４）は、１つまたは複数の適切な連結方法、例えば接着剤、溶接などを介してポート５０に連結されてよい。実施形態では、ホースの遠位部５８は、ポート５０が異なるタイプのホース及び／または異なるサイズのホースを受け入れることができるように、ポート５０に取り外し可能に連結されてもよい。この場合、ポート５０及びホース５４の遠位部５８は、プレス嵌合または摩擦嵌合の接続、機械的インターフェース、または他の適切な連結方法を介して互いに連結することができる。あるいは、ホース５４は、それらの間のいかなる接続なしにポート５０と摺動可能に係合してよい。
【００４０】
特に図４を参照すると、ホース５４は、図４に単一ユニットとして概略的に示されている、灌注装置「ＩＤ」、吸引装置「ＳＤ」、及び／または他の手術器具「ＳＩ」と係合するように構成された近位端５６を含む。そのような灌注／吸引装置は、当技術分野で既知であるため、詳細には説明しない。
【００４１】
実施形態では、吻合が作成された後、灌注装置「ＩＤ」は、ポート５０またはホース５４の近位端５６に連結されることができ、１つまたは複数の適切な流体「Ｆ」（例えば、生理食塩水、ＣＯ２など）をホース５４及び／またはポート５０を通して、そして、管腔５２を通して吻合部位まで循環させる。以上説明したように、そのような流体「Ｆ」を結腸管に導入することは、例えば、吻合に隣接する漏出をチェックするのに有用である可能性がある。吸引装置「ＳＤ」は、吻合部位から流体「Ｆ」を除去するために、または吻合部位、例えば組織などから他の物質を除去及び／または吸引するために、ポート５０またはホース５４の近位端５６に連結されてよい。
【００４２】
いくつかの実施形態では、流体「Ｆ」は、ステープル留め装置１０の挿入中に吻合部位に導入することができる。ステープル留め装置１０の挿入中に吻合部位に流体「Ｆ」を導入することにより、組織管腔「Ｔ」の容積を増加させてステープル留め装置１０を吻合部位に無傷で挿入することを容易にすることができる。追加的にまたは代替的に、流体「Ｆ」を吻合部位に導入することは、組織管腔「Ｔ」を潤滑し、ステープル留め装置１０の摩擦のない挿入を容易にし得る。
【００４３】
さらに、他の装置がポート５０に結合されてもよく、ポート５０を通って延びてもよい。そのような装置は、内視鏡カメラ「ＥＣ」、ガイドワイヤなどを含む。図５を参照すると、内視鏡カメラ「ＥＣ」がホース５４及びポート５０を通って延びており、組織管腔「Ｔ」内にあることが示されている。内視鏡カメラは当技術分野で既知であり、したがって、ここでは詳細には説明しない。いくつかの実施形態では、吻合が作成される前及び／または後に、内視鏡カメラ「ＥＣ」の遠位端は、シェルアセンブリ２２のホース５４及び／またはポート５０を通して、管腔５２を通して、例えば吻合部位に挿入される。以上説明したように、ユーザは、内視鏡カメラ「ＥＣ」を使用して、例えば、出血、開存性及び／または血液潅流のための吻合を検査してよい。
【００４４】
さらに、管腔５２の階段状の性質は、手術器具「ＳＩ」を組織内の所望の位置に維持するのに役立つことが想定される。例えば、手術器具「ＳＩ」の遠位端が組織内にあるように可撓性の手術器具「ＳＩ」が段付き管腔５２を通して挿入される場合、手術器具「ＳＩ」は、段付き管腔５２の非直線状の経路のために、シェルアセンブリ２２に対して近位方向に移動しにくい。すなわち、手術器具「ＳＩ」は、それが段付き管腔５２を通って移動する際に物理的に妨げられる。対照的に、管腔５２が直線状である場合、体組織内の流体の動き、手術器具「ＳＩ」と組織などとの接触によって、手術器具「ＳＩ」がそのような直線状の管腔を通して近位方向または遠位方向に自由に平行移動するため、最適に位置決めされない。
【００４５】
シェルアセンブリ２２（図５）には１つのポート５０だけが示されているが、シェルアセンブリ２２は、その外面に位置決めされた複数のポート５０を含んでよいことが想定される。これらの実施形態では、各ポート５０は、シェルアセンブリ２２に画定された管腔５２と流体連通してよい。あるいは、各ポート５０は、シェルアセンブリ２２に画定された複数の管腔５２の対応する管腔と流体連通してよい。そのような実施形態では、例えば、吸引装置「ＳＤ」は第１のポートに結合することができ、内視鏡カメラ「ＥＣ」は第２のポートに結合することができる。
【００４６】
実施形態では、ポート５０は、円形ステープル留め装置１０のツールアセンブリ１８及び／または細長い部材１６に少なくとも部分的に沿って長手方向に延びてよい。さらに、ポート５０は、ツールアセンブリ１８及び／または細長い部材１６と一体となって形成されてもよい。理解されるように、そのような実施形態では、ホース５４は省略されてよい。
【００４７】
管腔５２は、シェルアセンブリ２２からハンドル部１２（例えば、ハンドル部１２の近位端）まで延びることができることが想定される。そのような実施形態では、ポート５０は、ハンドル部１２上に位置決めされ、内視鏡カメラ「ＥＣ」、灌注装置「ＩＤ」、及び／または吸引装置「ＳＤ」を、ハンドル部１２に隣接する位置から少なくとも円形ステープル留め装置１０の大部分を通して挿入させ、例えば吻合部位と流体連通させることを可能にする。
【００４８】
図６〜図９を参照すると、本開示の実施形態によるチャネルガイド３００が示されている。図６〜９には、チャネルガイド３００は、円形ステープル留め装置１０に連結されて示されている。チャネルガイド３００は、円形ステープル留め装置１０のシェルアセンブリ２２に（固定的にまたは取り外し可能に）係合するように構成される。
【００４９】
チャネルガイド３００は、取付部３１０と、そこから近位方向に延びる細長い通路３２０とを含む。長手方向開口３１１を画定する取付部３１０は、円形ステープル留め装置１０のシェルアセンブリ２２と機械的に係合するように寸法決めされ構成される。
【００５０】
より詳細には、シェルアセンブリ２２は、取付部３１０の長手方向開口３１１を少なくとも部分的に通して（例えば、近位から遠位の方向に）挿入することができる。すなわち、取付部３１０は、遠位方向から近位方向にシェルアセンブリ２２上に位置決めすることができる。そのような実施形態では、チャネルガイド３００の遠位部３０２は、半径方向に外側に向かって曲がることができ、チャネルガイド３００の内径「ＩＤ」よりも大きな外径「ＯＤ」を有するシェルアセンブリ２２の一部が取付部３１０内に挿入されることが可能になる。さらに、特に図８を参照すると、チャネルガイド３００は、シェルアセンブリ２２の凹部２６２（例えば、環状凹部２６２）内に受け入れられるように構成された内向きに垂下するリップまたはリブ３２１（例えば、環状リップ３２１）を含む。凹部２６２内のリップ３２１間の受け取りは、チャネルガイド３００をシェルアセンブリ２２に対して長手方向に整列させ密封して固定するのを助けることが想定される。さらに、リップ３２１及び凹部２６２の代わりにまたはそれらに加えて、チャネルガイド３００は接着剤でシェルアセンブリ２２に取り付けられてよい。
【００５１】
また、細長い部材１６をまず取付部３１０の長手方向開口３１１に挿入し、次にシェルアセンブリ２２を細長い部材１６の遠位端に係合させ、次いで取付部３１０をシェルアセンブリ２２に対して遠位方向に移動させることによって、チャネルガイド３００及び円形ステープリング器具１０を機械的に係合することが開示される。この場合も、リップ３２１が凹部２６２内に受け入れられて、チャネルガイド３００をシェルアセンブリ２２に長手方向に整列させ密封して固定するのを助ける。
【００５２】
取付部３１０は、その中に開口３３０及び管腔３２２を画定する本体３１２を含む。開口３３０は、本体３１２の壁を通って延びており、本体３１２を通りチャネルガイド３００の細長い通路３２０を通って延びる管腔３２２と流体連通して配置される。さらに、取付部３１０の開口３３０は、シェルアセンブリ２２の内部空間と流体連通するシェルアセンブリ２２の外壁を通って延びる間隙２５０と整列するように構成される。したがって、チャネルガイド３００の細長い通路３２０の管腔３２２は、シェルアセンブリ２２の間隙２５０及びシェルアセンブリ２２の内部空間と流体連通している。開示された実施形態では、図１及び図２に示すように、細長い通路３２０は、細長い本体１１６の外側に平行に延びる管である。細長い通路３２０の近位端は、ハンドルアセンブリ１１２の近位方向に配置され、ハンドルアセンブリ１１２の一部と整列されるか、またはハンドルアセンブリ１１２の遠位方向に配置されてよい。理解されるように、装置（例えば、内視鏡カメラ「ＥＣ」）及び／または流体「Ｆ」は、細長い通路３２０の近位端を通って、シェルアセンブリ２２の内部空間内まで及び手術部位まで移動することができる。
【００５３】
開口３３０は、取付部３１０の周囲の一部分（例えば、大部分または全体）の周りに延在し、開口３３０とシェルアセンブリ２２の間隙２５０との間の半径方向の整列を容易にすることが想定される。さらに、環状リップ３２１と環状凹部２６２との間の係合は、例えば手術部位への経路を提供するため開口３３０を間隙２５０と整列させるのを助けるために、シェルアセンブリ２２に対するチャネルガイド３００の相対回転を容易にする及び／または可能にしてよい。
【００５４】
例示された実施形態では、取付部３１０の遠位端は、その外周に沿って延びるフランジ３１４を含む。フランジ３１４は、例えば、チャネルガイド３００をシェルアセンブリ２２に連結するのを容易にするためにユーザが掴むための表面を提供することが想定される。フランジ３１４は、取付部３１０の遠位部分上に示されているが、フランジ３１４は、取付部３１０の異なる部分（例えば、その近位部分）に配置することができ、取付部３１０は、その上に複数のフランジ３１４を有することができることが想定される。例えば、取付部３１０は、その近位部分に第１のフランジ３１４を、その遠位部分に第２のフランジ３１４を含むことが想定される。
【００５５】
チャネルガイド３００は、開口３３０及び／または管腔３２２の一部と機械的に協働するシール部材またはグロメットを含み、組織内の空気を封止そうでなければ含むこと、または、流体の加圧を助けるか、及び／または、そのような流体の流出を防止することがさらに想定される。
【００５６】
以上説明したように、円形ステープル留め装置１０、１００及び／またはチャネルガイド３００を使用する方法も本明細書に開示される。さらに、本開示は、本明細書で開示されるように、チャネルガイド３００を円形ステープル留め装置１０、１００に連結する方法を含む。
【００５７】
例えば、外科的処置を行う開示された方法は、チャネルガイド３００を円形ステープル留め装置１０に選択的に係合することと、チャネルガイド３００の開口３３０をシェルアセンブリ２２の間隙２５０に整列させることと、円形ステープル留め装置１０を用いて外科的処置を行うことと、流体「Ｆ」または装置（例えば、内視鏡カメラ「ＥＣ」）のうちの少なくとも１つを、チャネルガイド３００の開口３３０を通して通過させることと、を含む。
【００５８】
さらに、開示された方法は、チャネルガイド３００の細長い通路３２０が円形ステープル留め装置１０の細長い部材１６の外側に隣接して配置されるように、チャネルガイド３００を円形ステープル留め装置１０と係合して位置決めすることと、チャネルガイド３００の取付部３１０の開口３１１を円形ステープル留め装置１０のシェルアセンブリ２２の間隙２５０と整列させることと、円形ステープル留め装置１０を用いて外科的処置を行うことと、流体「Ｆ」または手術器具「ＳＩ」の少なくとも１つをチャネルガイド３００の細長い通路３２０を通してチャネルガイド３００の取付部３１０の開口３１１を通して導入することと、を含む。
【００５９】
本方法のさらなる態様は、チャネルガイド３００を遠位方向から近位方向に位置決めして円形ステープル留め装置１０のシェルアセンブリ２２に機械的に係合させることと、チャネルガイド３００が円形ステープル留め装置１０と係合している間にシェルアセンブリ２２に対してチャネルガイド３００の取付部３１０を回転させることと、を含む。シェルアセンブリ２２に対する取付部３１０の回転は、例えば、シェルアセンブリ２２に対して組織内の所望の位置に手術器具「ＳＩ」を向けるのを助けることが想定される。
【００６０】
チャネルガイド３００は、交換可能なカートリッジアセンブリ２４を含む様々な異なるタイプの手術器具と共に使用可能であることが想定される。チャネルガイド３００は、円形ステープル留め装置１０と係合されたり係合解除されたりすることができ、あるいは円形ステープル留め装置１０は、既にそれと係合しているチャネルガイド３００を含むように製造されることがさらに想定される。
【００６１】
図１０〜１４を参照すると、円形ステープル留め装置４１０の実施形態が示されている。円形ステープル留め装置４１０は、上に詳述した円形ステープル留め装置１０と同様であり、先の参照番号の前に「４」を含む参照番号で表された同様の構造を含んでいる。さらに、円形ステープル留め装置１０及び１００は図１０〜１４に明示的に示されていないが、図１０〜１４に開示された特徴は、円形ステープル留め装置１０及び１００の実施形態にも適用可能である。特に図１０を参照すると、円形ステープル留め装置４１０は、細長い部材４１６に解放可能に連結されたシェルアセンブリ４２２を含むエンドエフェクタ４２０と、シェルアセンブリ４２２に連結されるガイドチャネルまたは灌注管５００とを含む。
【００６２】
図１１を参照すると、灌注管５００は、可撓性管５１０と、遠位継手５２０と、近位継手５３０とを含む。可撓性管５１０は、遠位部５１６と近位部５１８とを有し、中央管腔５１２と、遠位部５１６及び近位部５１８の間の中央管腔５１２のどちらかの側に位置決めされる２つのチャネル５１４とを画定する。可撓性管５１０は、可撓性管５１０を形成するために押出される透明プラスチックから構成されてもよい。可撓性管５１０は、内面５１１ａ及び外面５１１ｂを有する。内面５１１ａは、以下に詳述するように遠位の連結部５２０がシェルアセンブリ４２２に固定されるとき内面５１１ａが円形ステープル留め装置４１０の細長い部材４１６（図１０）と略接触するように、細長い部材４１６の外面の半径に実質的に等しい半径を有する。つかの間図１５を参照すると、内面５１１ａの表面形状（例えば、曲率半径）は、流体／水分（Ｆ）の灌注管５００の内面５１１ａへの適用が、吸入効果として、円形ステープル留め装置４１０の細長い部材４１６に灌注管を接着させるのを助けるようなものとなっている。
【００６３】
可撓性管５１０の外面５１１ｂは、外面５１１ｂが縁５１３で内面５１１ａと出会うような、内面５１１ａの半径よりわずかに小さい半径を有する。外面５１１ｂは、以下に詳述するように遠位継手５２０がシェルアセンブリ４２２に固定されたときに、外面５１１ｂが細長い部材４１６の外面との滑らかな移行を形成するような形状である。図１５を参照すると、可撓性管５１０の外面５１１ｂと細長い部材４１６の外面との間の滑らかな移行により、括約筋（Ｓ）は、灌注管５００が取り付けられた状態で細長い部材４１６の周囲にシールを形成することが可能となる。具体的には、滑らかな移行は、例えば円形または他の形状の横断面形状を有する他の灌注管の場合と同様に、灌注管５００が取り付けられるとき括約筋が細長い部材４１６の周りを完全に密封するのを防ぎ得る可撓性管５１０と細長い部材４１６との間の隙間をなくすことができる。
【００６４】
遠位継手５２０は、可撓性管５１０によって画定された中央管腔５１２内に近位方向に延びる中央コネクタ５２２を含む。中央コネクタ５２２は、遠位継手５２０が可撓性管５１０から分離するのを防止するために中央管腔５１２を画定する壁に係合するリブを含んでよい。遠位継手５２０はまた、遠位継手５２０を可撓性管５１０に固定するために可撓性管５１０の通路５１４の１つにそれぞれ受けられる１つまたは複数の近位方向に延びる凸部５２４（図１１）を含む。各凸部５２４は、それぞれの通路５１４の形状に適合するように成形されてもよい。遠位継手５２０はまた、中央コネクタ５２２に実質的に直交するニップル５２６を含む。ニップル５２６及び中央コネクタ５２２は、中央コネクタ５２２が中央管腔５１２内に受け入れられたときに可撓性管５１０の中央管腔５１２と流体連通する連結管腔５２９を画定する。ニップル５２６はまた、ニップル５２６の反対側にタブ５２７を含み、以下に詳述するようにシェルアセンブリ４２２に係合して遠位継手５２０をシェルアセンブリ４２２に連結するように構成された外側戻り止め５２８を含む。タブ５２７は、弾性を有し、外向きに付勢されている。
【００６５】
近位継手５３０は、可撓性管５１０によって画定される中央管腔５１２内に遠位方向に延びる中央コネクタ５３２を含む。中央コネクタ５３２は、近位継手５３０が可撓性管５１０から分離するのを防止するために中央管腔５１２を画定する壁と係合するリブを含んでよい。近位継手５３０はまた、近位継手５３０を可撓性管５１０に固定するために可撓性管５１０の通路５１４のうちの１つの中に受け入れられる１つまたは複数の遠位方向に延びる凸部５３４を含む。各凸部５２４は、それぞれの通路５１４の形状に適合するように成形されてもよい。近位継手５３０は、流体源に連結するように構成された近位方向に延びる接続部５３６を含む。図示されるように、近位方向に延びる接続部５３６は雄ルアーコネクタであるが、近位方向に延びる接続部５３６は雌ルアーコネクタまたは別の既知の流体継手装置であってもよいと考えられる。近位方向に延びる接続部５３６及び中央コネクタ５３２は、中央コネクタ５３２が中央管腔５１２内に受け入れられたときに中央管腔５１２と流体連通する連結管腔５３９を画定する。
【００６６】
凸部５２４及び５３４は、それぞれの通路５１４と流体連通する間隙を画定してよく、近位継手５３０及び遠位継手５２０は、通路を流体源及び円形ステープル留め装置４１０に流体的に接続するための追加のコネクタを含んでよいと考えられる。また、ニップル５２６及び／または近位方向に延びる接続部５３６は、単一の接続部が遠位継手５２０と近位継手５３０との間に３つの異なる流体チャネルを提供し得るように、セグメント化されてもよい。各チャネルは、流体を円形ステープル留め装置４１０に供給するか、または円形ステープル留め装置４１０から流体を引き抜いてよいことが想定される。
【００６７】
ここで図１２〜１４を参照すると、シェルアセンブリ４２２は、シェルアセンブリ４２２内に画定された管腔４５２と流体連通する間隙またはポート４５０を画定する。管腔４５２は、ポート４５０が管腔４５２を通って吻合部位と流体連通するように、シェルアセンブリ４２２を通過する。ポート４５０は、シェルアセンブリ４２２の外面から内向きに延びる壁４５５によって画定される。
【００６８】
図１３を参照すると、灌注管５００の遠位継手５２０のニップル５２６は、シェルアセンブリ４２２のポート４５０に連結される。ニップル５２６がポート４５０に挿入される際、戻り止め５２８は、ニップル５２６がポート４５０に入るにつれてタブ５２７が内向きに付勢されるように、壁４５４と係合する。戻り止め５２８が壁４５５を越えて延在するとき、タブ５２７の弾性は戻り止め５２８を外側に押して壁４５５の内面に係合させ、遠位継手５２０をポート４５０に連結する。遠位継手５２０がポート４５０に連結されるとき、ニップル５２６は、灌注管５００の中央管腔５１２からシェルアセンブリ４２２の管腔４５２に及び／またはシェルアセンブリ４２２の管腔４５２から灌注管５００の中央管腔５１２に流体が流入するように、ポート４５０を密封する。図示されるように、遠位継手５２０がシェルアセンブリ４２２に連結されるとき、灌注管５００はシェルアセンブリ４２２に取り外し不可能に取り付けられる。しかしながら、灌注管５００は、遠位継手５２０がシェルアセンブリ４２２に解放可能に連結することを可能にする解放機構（図示せず）を含んでよいと考えられる。
【００６９】
特に図３〜図５を参照すると、本開示に従ってステープル留め装置１０を組織管腔「Ｔ」内に挿入する方法が開示される。装置１０を参照して本明細書で以下に詳述するが、本方法は、ステープル留め装置１００及び４１０と共に使用することもできることが理解されるだろう。最初に、図３に示すように、シェルアセンブリ２２を組織管腔「Ｔ」の端部に挿入することができるように、ステープル留め装置１０を組織管腔「Ｔ」に近接させる。
【００７０】
シェルアセンブリ２２が組織管腔「Ｔ」の端部内に位置決めされた状態で、注入流体「Ｆ」がシェルアセンブリ２２に画定されたポート５０を通して導入される。注入流体「Ｆ」は、組織管腔「Ｔ」を潤滑し組織管腔「Ｔ」へのシェルアセンブリ２２の非外傷性挿入を容易にするために組織管腔「Ｔ」の容積を増加させる液体、例えば生理食塩水であり得る。組織管腔「Ｔ」が適切な程度まで注入されるとき、ステープル留め装置１０は、上に詳述したように吻合部位まで前進させることができる。
【００７１】
ステープル留め装置１０が吻合部位に進められた後、ステープル留め装置１０が発射される。ステープル留め装置１０が発射された後、ステープル留め装置１０は患者から取り外される。ステープル留め装置１０を患者から取り外すとき、ステープル留め装置１０を患者から取り外すのを助けるために、ポート５０を通して追加の注入流体「Ｆ」を導入できることが示されている。具体的には、追加の注入流体「Ｆ」は、組織管腔「Ｔ」からステープル留め装置１０を取り外すのを助けるために、組織管腔「Ｔ」を拡張してよく、及び／または、組織管腔「Ｔ」を潤滑してよい。
【００７２】
灌注管５００は、外科用ステープル留め装置、例えば、外科用ステープル留め装置１０、１００、４１０と共にキットの一部として提供されてもよい。
【００７３】
前述及び様々な図面を参照して、当業者は、本外科用ステープル留め装置の範囲から逸脱することなく、本外科用ステープル留め装置に対してある種の変更を行うことができることを理解するであろう。外科用ステープル留め装置のいくつかの実施形態が図面に示されているが、本開示は、当技術分野で許容される広範な範囲であり明細書も同様に読み取られることが意図されているので、本開示はそれらに限定されることは意図していない。したがって、上記の説明は、制限するものとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者であれば、本明細書に添付された特許請求の範囲内の他の変更を想定するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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