(57)【要約】      （修正有）【課題】内視鏡外科用ステープル留めデバイスを提供すること。【解決手段】外科用ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い本体１４と、ツールアセンブリ１００とを含む。ツールアセンブリは、ステープルカートリッジからステープルを射出するために、ステープルカートリッジを通して可動である作動スレッドと、ツールアセンブリを開位置から近接位置へと動かすために、ツールアセンブリを通して可動であるクランプ部材とを含む。ツールアセンブリの近位部におけるデッドスペースを最小にするために、作動スレッド及びクランプ部材は、外科用ステープル留めデバイスの作動前状態において入れ子の関係で支持される。その後、クランプ部材は、ステープル留めデバイスの発射ストローク中に作動スレッドの近位位置に動かされる。【選択図】図１
2018202150.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープル留めデバイスであって、
細長い本体と、
前記細長い本体の遠位部に支持されたツールアセンブリと、を備え、前記ツールアセンブリが、離間位置と近接位置との間で互いに対して可動であるカートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリを含み、前記カートリッジアセンブリが、複数のステープルを支持するステープルカートリッジ、ナイフを支持する本体を有するクランプ部材、ならびに第１の部分及び第２の部分を有する作動スレッドを含み、前記作動スレッドの前記第１及び第２の部分の各々が、カム部材を画定し、前記作動スレッドの前記第２の部分が、前記作動スレッドの前記第１の部分から物理的に分離かつ離間されて、前記第１及び第２の部分の間のチャネルを画定し、前記外科用ステープル留めデバイスの作動前状態において、前記クランプ部材が、前記作動スレッドの前記第１及び第２の部分の間の前記チャネル内に位置付けられ、前記クランプ部材の前記ナイフが、前記作動スレッドの前記第１及び第２の部分の前記カム部材の近位端の遠位に位置付けられ、前記外科用ステープル留めデバイスの発射ストロークの少なくとも一部の間、前記クランプ部材が、前記ナイフを前記カム部材の近位に位置付けるために可動である、前記外科用ステープル留めデバイス。
【請求項２】
前記作動スレッドの前記第１及び第２の部分の各々の前記カム部材が、第１及び第２のカム部材を含む、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項３】
前記クランプ部材が、垂直支柱、上部梁、及び下部梁を含み、前記作動前状態において、前記垂直支柱が、前記チャネルの近位部内に位置付けられる、請求項２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項４】
前記作動スレッドの前記第１及び第２の部分の各々が、長手方向に延びる部分及び横断部を含む内壁を含む、請求項３に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項５】
前記作動スレッドの前記第１及び第２の部分の前記内壁の前記長手方向に延びる部分が、前記クランプ部材の経路内へ前記チャネル内に延びる、内側に延びる弾性突出を含み、前記作動前状態において、前記クランプ部材が、前記弾性突出と係合して、前記弾性突出を前記チャネル内から付勢するように位置付けられる、請求項４に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項６】
前記発射ストロークが、前記クランプ部材の遠位面が前記作動スレッドの前記第１及び第２の部分の前記内壁の前記横断部と係合して、前記作動スレッドを前記ツールアセンブリ内で遠位に動かすように位置付けられる、第１の前進ステージを含む、請求項５に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項７】
前記弾性突出が前記チャネル内へと動くように、前記発射ストロークが、前記クランプ部材が前記チャネル内で近位に動いて、前記クランプ部材の前記遠位面を前記作動スレッドの前記第１及び第２の部分の前記弾性突出の近位に位置付ける、後退ステージを含む、請求項６に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項８】
カートリッジアセンブリが、弾性突起を有する支持板を含み、前記クランプ部材が前記作動前状態にあるとき、前記作動スレッドが、前記弾性突起の上に位置付けられて、前記弾性突起を前記チャネル内から付勢し、前記ステープル留めデバイスが前記発射ストロークの前記第１の前進ステージを通して動かされるとき、前記弾性突起が前記ステープル留めデバイスの前記後退ステージの間の前記作動スレッドの近位方向の運動を防止するように、前記作動スレッドが、前記弾性突起の遠位に位置付けられる、請求項７に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項９】
前記クランプ部材が、前記作動前状態において前記弾性突出と係合するように位置付けられる、対向した側方に延びる平面を有する基部を有する、請求項５に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１０】
前記クランプ部材の前記基部が、前記側方に延びる平面の近位部に位置付けられる近位停止部材を含む、請求項９に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１１】
クランプ部材が、ねじ付き穴を画定し、前記外科用ステープル留めデバイスが、ねじ付き駆動部材を更に含み、前記ねじ付き駆動部材の回転が前記クランプ部材の軸方向の運動を引き起こすように、前記ねじ付き駆動部材が、前記ねじ付き穴内に受け入れられる、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１２】
外科用ステープル留めデバイスであって、
細長い本体と、
前記細長い本体の遠位部に支持されたツールアセンブリと、を備え、前記ツールアセンブリが、離間位置と近接位置との間で互いに対して可動であるカートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリを含み、前記カートリッジアセンブリが、複数のステープルを支持するステープルカートリッジ、ナイフを支持する本体を有するクランプ部材、ならびに第１及び第２の離間したカム部材を有する作動スレッドを含み、前記第１及び第２の離間したカム部材が、それらの間にチャネルを画定し、前記第１及び第２の離間したカム部材の各々が、内部カム部材及び外部カム部材を含み、前記内部カム部材の各々が、内側に延びる突起を支持する屈曲部を含み、前記屈曲部が、側方に屈曲して、前記クランプ部材が前記チャネル内から前記チャネルの近位位置へと近位に動くことを可能にする、前記外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１３】
前記内側に延びる突起が、前記チャネル内に延びて、前記クランプ部材の前記チャネル内での運動を妨げる、請求項１２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１４】
前記内側に延びる突起が、細くなった遠位向き表面を有する、請求項１３に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１５】
前記外科用デバイスの作動前状態において、前記クランプ部材が、前記作動スレッドの前記チャネル内に位置付けられ、前記クランプ部材の前記ナイフが、前記作動スレッドの前記第１及び第２のカム部材の近位端の遠位に位置付けられ、前記外科用ステープル留めデバイスの発射ストロークの少なくとも一部の間、前記クランプ部材が、前記ナイフを前記第１及び第２のカム部材の近位に位置付けるために可動である、請求項１２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１６】
前記ステープルカートリッジが、長手方向の軸を画定し、中央ナイフスロットが、前記長手方向の軸に沿って延び、外部及び内部カムスロットが、前記中央ナイフスロットの各側に位置付けられ、外部及び内部カム部材がそれぞれ、前記外部及び内部カムスロット内に受け入れられる、請求項１２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１７】
前記外科用ステープル留めデバイスの作動前状態において、前記内部及び外部カム部材が、前記中央ナイフスロットから離れる前記ステープルカートリッジの前記長手方向の軸と整列しない位置への方向に外向きに角度付けされるように、前記作動スレッドの前記内部及び外部カム部材が、前記内部及び外部カムスロットの前記近位端を越えて延びる、請求項１６に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１８】
前記作動スレッドが、前記内部カム部材の遠位端を互いに相互接続するクロス部材を含む、請求項１６に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１９】
前記外科用ステープル留めデバイスが、発射ストロークを通して可動であり、前記発射ストロークが、前記クランプ部材の遠位面が前記作動スレッドの前記クロス部材と係合して、前記作動スレッドを前記ツールアセンブリ内で遠位に前進させるように位置付けられる、第１の前進ステージを含む、請求項１８に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項２０】
前記発射ストロークが、前記クランプ部材がチャネル内から近位に動いて、前記内部カム部材の前記屈曲部上の前記内側に延びる突起と係合して、前記屈曲部を前記整列しない位置へと動かし、前記クランプ部材が前記作動スレッドの前記チャネルから出るように動くことを可能にする、後退ステージを含む、請求項１９に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項２１】
外科用ステープル留めデバイスであって、
離間位置と近接位置との間で互いに対して可動であるカートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリを含むツールアセンブリを備え、前記カートリッジアセンブリが、複数のステープルを支持するステープルカートリッジ、ナイフを支持する本体を有するクランプ部材、ならびに第１の部分及び第２の部分を有する作動スレッドを含み、前記作動スレッドの前記第１及び第２の部分の各々が、カム部材を画定し、前記作動スレッドの前記第２の部分が、前記作動スレッドの前記第１の部分から離間されて、前記第１及び第２の部分の間のチャネルを画定し、前記作動スレッドが、第１のステージにおいて前記クランプ部材によって陥凹される弾性係合部材を有し、前記クランプ部材が、前記第１のステージにおいて前記チャネル内に配設され、前記弾性係合部材が、第２のステージにおいて前記チャネル内に拡張され、前記クランプ部材が、前記第２のステージにおいて前記弾性係合部材の近位に配設される、前記外科用ステープル留めデバイス。
【請求項２２】
前記作動スレッドの前記第１及び第２の部分が、互いから物理的に分離される、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、外科用ステープル留めデバイスを対象とし、より具体的には、ナイフクランプ部材及び作動スレッドを含むアセンブリを有する関節運動ツールアセンブリを含む、内視鏡外科用ステープル留めデバイスを対象とする。
【背景技術】
【０００２】
背景
内視鏡用の外科用ステープル留めデバイスは既知であり、開クランプ位置と近接位置との間で互いに対して可動である一対のジョーを有するツールアセンブリを含む。典型的には、ツールアセンブリの一方のジョーが、複数のステープルを有するステープルカートリッジを支持し、ツールアセンブリの他方のジョーが、アンビルアセンブリを支持する。ツールアセンブリは、外科用ステープル留めデバイスの細長い本体の遠位部に支持される。既知のステープル留めデバイスにおいて、内視鏡外科処置中の患者内の組織へのアクセスを改善するために、ツールアセンブリは、細長い本体の遠位部に支持される。
【０００３】
内視鏡用のリニア外科用ステープル留めデバイスは、ナイフ及び作動スレッドを支持する駆動部材を含む。作動スレッドは、ステープルカートリッジ内の駆動部材の遠位に位置付けられ、駆動部材がステープルカートリッジを通して前進するにつれて、後退位置から前進位置へと駆動部材によって駆動される。作動スレッドは、作動スレッドが前進位置に向かって動くにつれて、ステープルカートリッジからステープルを順次射出するように構成される。ツールアセンブリのジョーはまた、ステープルカートリッジのステープルの位置の近位にある位置のジョーの対によって画定される組織間隙内に組織が位置付けられることを防止する、組織止めも含んでもよい。作動スレッドは、組織の切断に先立って組織内でのステープルの形成を容易にするために、駆動部材のナイフの遠位に位置付けられる。
【０００４】
典型的には、駆動部材は、ツールアセンブリのジョーを開位置から近接位置またはクランプ位置に動かすために、かつツールアセンブリのジョー間に画定される組織間隙のサイズを制限するために、Ｉ型梁などのクランプ構造を含む。そのようなデバイスにおいて、駆動部材は、作動スレッドの近位かつ組織止めの近位に位置付けられるため、ツールアセンブリの近位部は、相当量のデッドスペース、すなわち、ステープル留めまたは切断動作の実行に使用不能なツールアセンブリ上のスペースを含む。関節運動するツールアセンブリを有する外科用ステープル留めデバイスにおいて、デッドスペースは、ツールアセンブリの関節運動軸または枢動点から組織止めまで延びる。このデッドスペースは、ツールアセンブリの全長を増加させる。ツールアセンブリの全長の増加は、内視鏡外科処置中の体腔内の領域へのツールアセンブリのアクセスを制限する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
関節運動ツールアセンブリを有する内視鏡外科用ステープル留めデバイスのツールアセンブリのデッドスペースの長さを最小にし、内視鏡外科処置中の患者の体腔内の組織への改善されたアクセスを提供することが望ましいだろう。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の一態様において、外科用ステープル留めデバイスは、細長い本体と、細長い本体の遠位部に支持されたツールアセンブリとを含む。ツールアセンブリは、離間位置と近接位置との間で互いに対して可動であるカートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、複数のステープルを支持するステープルカートリッジと、ナイフを支持する本体を有するクランプ部材と、第１の部分及び第２の部分を有する作動スレッドとを含む。作動スレッドの第１及び第２の部分の各々は、カム部材を画定する。作動スレッドの第２の部分は、作動スレッドの第１の部分から物理的に分離かつ離間されて、第１の部分と第２の部分との間のチャネルを画定する。外科用ステープル留めデバイスの作動前状態において、クランプ部材のナイフが、作動スレッドの第１及び第２の部分のカム部材の近位端の遠位に位置付けられるように、クランプ部材は、作動スレッドの第１の部分と第２の部分との間に画定されるチャネル内に位置付けられる。外科用ステープル留めデバイスの発射ストロークの少なくとも一部の間、クランプ部材は、ナイフをカム部材の近位に位置付けるために可動である。
【０００７】
実施形態において、作動スレッドの第１及び第２の部分の各々のカム部材は、第１及び第２のカム部材を含む。
【０００８】
いくつかの実施形態において、クランプ部材は、垂直支柱、上部梁、及び下部梁を含み、作動前状態において、垂直支柱は、チャネルの近位部内に位置付けられる。
【０００９】
特定の実施形態において、作動スレッドの第１及び第２の部分の各々は、長手方向に延びる部分及び横断部を有する内壁を含む。
【００１０】
実施形態において、作動スレッドの第１及び第２の部分の各々の内壁の長手方向に延びる部分は、クランプ部材の経路内へチャネル内に延びる内側に延びる弾性突出を含み、作動前状態において、クランプ部材は、弾性突出と係合して、弾性突出をチャネル内から付勢するように位置付けられる。
【００１１】
いくつかの実施形態において、発射ストロークは、クランプ部材の遠位面が作動スレッドの第１及び第２の部分の内壁の横断部と係合して、作動スレッドをツールアセンブリ内で遠位に動かすように位置付けられる、第１の前進ステージを含む。
【００１２】
特定の実施形態において、弾性突出がチャネル内へと動くように、発射ストロークは、クランプ部材がチャネル内で近位に動いて、クランプ部材の遠位面を作動スレッドの第１及び第２の部分の弾性突出の近位に位置付ける、後退ステージを含む。
【００１３】
実施形態において、カートリッジアセンブリは、弾性突起を有する支持板を含み、クランプ部材が作動前状態にあるとき、作動スレッドは、弾性突起の上に位置付けられて、弾性突起をチャネル内から付勢し、ステープル留めデバイスが発射ストロークの第１の前進ステージを通して動かされるとき、弾性突起が発射ストロークの後退ステージの間のツールアセンブリ内での作動スレッドの近位方向の運動を防止するように、スレッドは、弾性突起の遠位に位置付けられる。
【００１４】
いくつかの実施形態において、クランプ部材は、作動前状態において弾性突出と係合するように位置付けられる、対向した側方に延びる平面を有する基部を有する。
【００１５】
特定の実施形態において、クランプ部材の基部は、側方に延びる平面の近位部に位置付けられる近位停止部材を含む。
【００１６】
実施形態において、クランプ部材は、ねじ付き穴を画定し、外科用ステープル留めデバイスは、ねじ付き駆動部材を更に含み、ねじ付き駆動部材の回転がクランプ部材の軸方向の運動を引き起こすように、ねじ付き駆動部材は、ねじ付き穴内に受け入れられる。
【００１７】
本開示の別の態様において、外科用ステープル留めデバイスは、細長い本体と、細長い本体の遠位部に支持されたツールアセンブリとを含む。ツールアセンブリは、離間位置と近接位置との間で互いに対して可動であるカートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、複数のステープルを支持するステープルカートリッジと、ナイフを支持する本体を有するクランプ部材と、第１及び第２の離間したカム部材を有する作動スレッドとを含む。第１及び第２の離間したカム部材は、それらの間にチャネルを画定する。第１及び第２のカム部材の各々は、内部カム部材及び外部カム部材を含む。内部カム部材は、内側に延びる突起を支持する屈曲部を含み、屈曲部は、側方に屈曲して、クランプ部材がチャネル内からチャネルの近位位置へと近位に動くことを可能にする。
【００１８】
実施形態において、内側に延びる突起は、チャネル内に延びて、クランプ部材のチャネル内での運動を妨げる。
【００１９】
いくつかの実施形態において、内側に延びる突起は、細くなった遠位向き表面を有する。
【００２０】
特定の実施形態において、外科用ステープル留めデバイスの作動前状態において、クランプ部材は、作動スレッドのチャネル内に位置付けられ、クランプ部材のナイフは、作動スレッドの第１及び第２のカム部材の近位端の遠位に位置付けられ、外科用ステープル留めデバイスの発射ストロークの少なくとも一部の間、クランプ部材は、ナイフを第１及び第２のカム部材の近位に位置付けるために可動である。
【００２１】
実施形態において、ステープルカートリッジは、長手方向の軸を画定し、中央ナイフスロットは、長手方向の軸に沿って延び、外部及び内部カムスロットは、中央ナイフスロットの各側に位置付けられ、外部及び内部カム部材はそれぞれ、外部及び内部カムスロット内に受け入れられる。
【００２２】
いくつかの実施形態において、外科用デバイスの作動前状態において、内部及び外部カム部材が、中央ナイフスロットから離れるステープルカートリッジの長手方向の軸と整列しない位置への方向に外向きに角度付けされるように、作動スレッドが作動前位置にあるとき、作動スレッドの内部及び外部カム部材は、内部及び外部カムスロットの近位端を越えて延びる。
【００２３】
特定の実施形態において、作動スレッドは、内部カム部材の遠位端を互いに相互接続するクロス部材を含む。
【００２４】
実施形態において、外科用ステープル留めデバイスは、発射ストロークを通して可動であり、発射ストロークは、クランプ部材の遠位面が作動スレッドのクロス部材と係合して、作動スレッドをツールアセンブリ内で遠位に前進させるように位置付けられる、第１の前進ステージを含む。
【００２５】
いくつかの実施形態において、発射ストロークは、クランプ部材がチャネル内から近位に動いて、内部カム部材の屈曲部上の内側に延びる突起と係合して、屈曲部を整列しない位置へと動かし、クランプ部材が作動スレッドのチャネル外に動くことを可能にする、後退ステージを含む。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
外科用ステープル留めデバイスであって、
細長い本体と、
上記細長い本体の遠位部に支持されたツールアセンブリと、を備え、上記ツールアセンブリが、離間位置と近接位置との間で互いに対して可動であるカートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリを含み、上記カートリッジアセンブリが、複数のステープルを支持するステープルカートリッジ、ナイフを支持する本体を有するクランプ部材、ならびに第１の部分及び第２の部分を有する作動スレッドを含み、上記作動スレッドの上記第１及び第２の部分の各々が、カム部材を画定し、上記作動スレッドの上記第２の部分が、上記作動スレッドの上記第１の部分から物理的に分離かつ離間されて、上記第１及び第２の部分の間のチャネルを画定し、上記外科用ステープル留めデバイスの作動前状態において、上記クランプ部材が、上記作動スレッドの上記第１及び第２の部分の間の上記チャネル内に位置付けられ、上記クランプ部材の上記ナイフが、上記作動スレッドの上記第１及び第２の部分の上記カム部材の近位端の遠位に位置付けられ、上記外科用ステープル留めデバイスの発射ストロークの少なくとも一部の間、上記クランプ部材が、上記ナイフを上記カム部材の近位に位置付けるために可動である、上記外科用ステープル留めデバイス。
（項目２）
上記作動スレッドの上記第１及び第２の部分の各々の上記カム部材が、第１及び第２のカム部材を含む、上記項目に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目３）
上記クランプ部材が、垂直支柱、上部梁、及び下部梁を含み、上記作動前状態において、上記垂直支柱が、上記チャネルの近位部内に位置付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目４）
上記作動スレッドの上記第１及び第２の部分の各々が、長手方向に延びる部分及び横断部を含む内壁を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目５）
上記作動スレッドの上記第１及び第２の部分の上記内壁の上記長手方向に延びる部分が、上記クランプ部材の経路内へ上記チャネル内に延びる、内側に延びる弾性突出を含み、上記作動前状態において、上記クランプ部材が、上記弾性突出と係合して、上記弾性突出を上記チャネル内から付勢するように位置付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目６）
上記発射ストロークが、上記クランプ部材の遠位面が上記作動スレッドの上記第１及び第２の部分の上記内壁の上記横断部と係合して、上記作動スレッドを上記ツールアセンブリ内で遠位に動かすように位置付けられる、第１の前進ステージを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目７）
上記弾性突出が上記チャネル内へと動くように、上記発射ストロークが、上記クランプ部材が上記チャネル内で近位に動いて、上記クランプ部材の上記遠位面を上記作動スレッドの上記第１及び第２の部分の上記弾性突出の近位に位置付ける、後退ステージを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目８）
カートリッジアセンブリが、弾性突起を有する支持板を含み、上記クランプ部材が上記作動前状態にあるとき、上記作動スレッドが、上記弾性突起の上に位置付けられて、上記弾性突起を上記チャネル内から付勢し、上記ステープル留めデバイスが上記発射ストロークの上記第１の前進ステージを通して動かされるとき、上記弾性突起が上記ステープル留めデバイスの上記後退ステージの間の上記作動スレッドの近位方向の運動を防止するように、上記作動スレッドが、上記弾性突起の遠位に位置付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目９）
上記クランプ部材が、上記作動前状態において上記弾性突出と係合するように位置付けられる、対向した側方に延びる平面を有する基部を有する、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１０）
上記クランプ部材の上記基部が、上記側方に延びる平面の近位部に位置付けられる近位停止部材を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１１）
クランプ部材が、ねじ付き穴を画定し、上記外科用ステープル留めデバイスが、ねじ付き駆動部材を更に含み、上記ねじ付き駆動部材の回転が上記クランプ部材の軸方向の運動を引き起こすように、上記ねじ付き駆動部材が、上記ねじ付き穴内に受け入れられる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１２）
外科用ステープル留めデバイスであって、
細長い本体と、
上記細長い本体の遠位部に支持されたツールアセンブリと、を備え、上記ツールアセンブリが、離間位置と近接位置との間で互いに対して可動であるカートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリを含み、上記カートリッジアセンブリが、複数のステープルを支持するステープルカートリッジ、ナイフを支持する本体を有するクランプ部材、ならびに第１及び第２の離間したカム部材を有する作動スレッドを含み、上記第１及び第２の離間したカム部材が、それらの間にチャネルを画定し、上記第１及び第２の離間したカム部材の各々が、内部カム部材及び外部カム部材を含み、上記内部カム部材の各々が、内側に延びる突起を支持する屈曲部を含み、上記屈曲部が、側方に屈曲して、上記クランプ部材が上記チャネル内から上記チャネルの近位位置へと近位に動くことを可能にする、上記外科用ステープル留めデバイス。
（項目１３）
上記内側に延びる突起が、上記チャネル内に延びて、上記クランプ部材の上記チャネル内での運動を妨げる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１４）
上記内側に延びる突起が、細くなった遠位向き表面を有する、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１５）
上記外科用デバイスの作動前状態において、上記クランプ部材が、上記作動スレッドの上記チャネル内に位置付けられ、上記クランプ部材の上記ナイフが、上記作動スレッドの上記第１及び第２のカム部材の近位端の遠位に位置付けられ、上記外科用ステープル留めデバイスの発射ストロークの少なくとも一部の間、上記クランプ部材が、上記ナイフを上記第１及び第２のカム部材の近位に位置付けるために可動である、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１６）
上記ステープルカートリッジが、長手方向の軸を画定し、中央ナイフスロットが、上記長手方向の軸に沿って延び、外部及び内部カムスロットが、上記中央ナイフスロットの各側に位置付けられ、外部及び内部カム部材がそれぞれ、上記外部及び内部カムスロット内に受け入れられる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１７）
上記外科用ステープル留めデバイスの作動前状態において、上記内部及び外部カム部材が、上記中央ナイフスロットから離れる上記ステープルカートリッジの上記長手方向の軸と整列しない位置への方向に外向きに角度付けされるように、上記作動スレッドの上記内部及び外部カム部材が、上記内部及び外部カムスロットの上記近位端を越えて延びる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１８）
上記作動スレッドが、上記内部カム部材の遠位端を互いに相互接続するクロス部材を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１９）
上記外科用ステープル留めデバイスが、発射ストロークを通して可動であり、上記発射ストロークが、上記クランプ部材の遠位面が上記作動スレッドの上記クロス部材と係合して、上記作動スレッドを上記ツールアセンブリ内で遠位に前進させるように位置付けられる、第１の前進ステージを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目２０）
上記発射ストロークが、上記クランプ部材がチャネル内から近位に動いて、上記内部カム部材の上記屈曲部上の上記内側に延びる突起と係合して、上記屈曲部を上記整列しない位置へと動かし、上記クランプ部材が上記作動スレッドの上記チャネルから出るように動くことを可能にする、後退ステージを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目２１）
外科用ステープル留めデバイスであって、
離間位置と近接位置との間で互いに対して可動であるカートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリを含むツールアセンブリを備え、上記カートリッジアセンブリが、複数のステープルを支持するステープルカートリッジ、ナイフを支持する本体を有するクランプ部材、ならびに第１の部分及び第２の部分を有する作動スレッドを含み、上記作動スレッドの上記第１及び第２の部分の各々が、カム部材を画定し、上記作動スレッドの上記第２の部分が、上記作動スレッドの上記第１の部分から離間されて、上記第１及び第２の部分の間のチャネルを画定し、上記作動スレッドが、第１のステージにおいて上記クランプ部材によって陥凹される弾性係合部材を有し、上記クランプ部材が、上記第１のステージにおいて上記チャネル内に配設され、上記弾性係合部材が、第２のステージにおいて上記チャネル内に拡張され、上記クランプ部材が、上記第２のステージにおいて上記弾性係合部材の近位に配設される、上記外科用ステープル留めデバイス。
（項目２２）
上記作動スレッドの上記第１及び第２の部分が、互いから物理的に分離される、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（摘要）
外科用ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い本体と、ツールアセンブリとを含む。ツールアセンブリは、ステープルカートリッジからステープルを射出するために、ステープルカートリッジを通して可動である作動スレッドと、ツールアセンブリを開位置から近接位置へと動かすために、ツールアセンブリを通して可動であるクランプ部材とを含む。ツールアセンブリの近位部におけるデッドスペースを最小にするために、作動スレッド及びクランプ部材は、外科用ステープル留めデバイスの作動前状態において入れ子の関係で支持される。その後、クランプ部材は、ステープル留めデバイスの発射ストローク中に作動スレッドの近位位置に動かされる。
【００２６】
最小のデッドスペースを有するツールアセンブリを含む本開示の外科用ステープル留めデバイスの様々な実施形態が、図面を参照して本明細書以下に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本開示のツールアセンブリの一実施形態を含む外科用ステープル留めデバイスの開位置での側面、斜視図である。
【図２】図１に示されるツールアセンブリの近接位置での側面、斜視図である。
【図３】図２に示されるツールアセンブリの側面、斜視、分解図である。
【図４】図３に示される詳細な指示領域の拡大図である。
【図５】図３に示される詳細な指示領域の拡大図である。
【図６】図５に示されるツールアセンブリの作動スレッドの遠位端からの斜視図である。
【図７】図５に示されるツールアセンブリの作動スレッド及びクランプ部材の遠位端からの斜視図である。
【図８】図３に示されるツールアセンブリの駆動ねじに支持される、図７に示されるツールアセンブリのクランプ部材及び作動スレッドの斜視図である。
【図９】図８の断面線９−９に沿って取った断面図である。
【図１０】図１の断面線１０−１０に沿って取った断面図である。
【図１１】カートリッジチャネルを取り除いた、図３に示されるツールアセンブリのカートリッジアセンブリの斜視、切欠図である。
【図１１Ａ】図１１の断面線１１Ａ−１１Ａに沿って取った断面図である。
【図１２】図２に示されるツールアセンブリのカートリッジアセンブリの近接位置での側面、断面図である。
【図１３】カートリッジチャネルを取り除き、ツールアセンブリがツールアセンブリの近接位置にある、図３に示されるツールアセンブリのカートリッジアセンブリの平面、斜視図である。
【図１４】図１２の断面線１４−１４に沿って取った断面図である。
【図１５】ツールアセンブリが発射ストロークの第１のステージを通して動かされるときの、図１２に示されるツールアセンブリの側面、断面図である。
【図１６】ツールアセンブリが発射ストロークの第２のステージを通して動かされるときの、図１５に示されるツールアセンブリの側面、断面図である。
【図１７】ツールアセンブリの作動スレッド及びクランプ部材を示し、ツールアセンブリの残りの構成要素を破線で示す、図１６に示されるツールアセンブリの頂部、斜視図である。
【図１８】ツールアセンブリが発射ストロークの第３のステージを通して動かされるときの、図１６に示されるツールアセンブリの側面、断面図である。
【図１９】部品を分離した、図１に示される本開示の外科用ステープル留めデバイスの作動スレッド及びクランプ部材の別の実施形態の近位端からの側面、斜視図である。
【図２０】部品を分離した、図１９に示される作動スレッド及びクランプ部材の遠位端からの側面、斜視図である。
【図２１Ａ】ツールアセンブリが非クランプ位置にある、図１９に示される作動スレッド及びクランプ部材を含む、図１に示されるツールアセンブリの近位部の側面、断面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａに示されるツールアセンブリのカートリッジアセンブリの頂部、概略図である。
【図２１Ｃ】図２１Ｂの断面線２１Ｃ−２１Ｃに沿って取った断面図である。
【図２１Ｄ】非クランプ位置で組み立てた、図１９に示される作動スレッド及びクランプ部材の近位端からの側面、斜視図である。
【図２２Ａ】図１９に示される作動スレッド及びクランプ部材がクランプ位置にある、図１に示される外科用ステープル留めデバイスのツールアセンブリの側面、断面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ａに示されるツールアセンブリの頂部、概略図である。
【図２２Ｃ】クランプ位置で組み立てた、図１９に示される作動スレッド及びクランプ部材の遠位端からの側面、斜視図である。
【図２３】ツールアセンブリが発射ストロークの第１のステージを通して動かされるときの、図２２Ｂに示されるツールアセンブリの頂部、概略図である。
【図２４】ツールアセンブリが発射ストロークの第２のステージを通して動かされるときの、図２２Ｂに示されるツールアセンブリの頂部、概略図である。
【図２５Ａ】ツールアセンブリが発射ストロークの第２のステージを通して動かされるときの、図２４に示されるツールアセンブリの頂部、概略図である。
【図２５Ｂ】図２５Ａに示されるツールアセンブリの作動スレッド及びクランプ部材の側面、斜視図である。
【図２６】ツールアセンブリが発射ストロークの第３のステージを通して動かされるときの、図２５Ａに示されるツールアセンブリの頂部、概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
ここで、本開示の外科用ステープル留めデバイスが、図面を参照して詳細に説明され、同様の参照番号は、いくつかの図の各々において、同一または対応する要素を示す。この説明において、「近位」という用語は一般に、臨床医により近いデバイスの部分を指すために使用される一方で、「遠位」という用語は一般に、臨床医からより遠いデバイスの部分を指すために使用される。加えて、「内視鏡」という用語は一般に、内視鏡、腹腔鏡、関節鏡、及び／または小径切開部またはカニューレを通して行われる任意の他の処置を指すために使用される。更に、「臨床医」という用語は一般に、医師、看護師、及びサポート要員を含む医療関係者を指すために使用される。
【００２９】
本開示の外科用ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い本体と、細長い本体の遠位部に支持されるツールアセンブリとを含む。実施形態において、ツールアセンブリは、関節運動のために細長い本体の遠位部に取り付けられ、複数のステープル及びプッシャーを支持するステープルカートリッジと、ステープルカートリッジからステープルを射出するためにステープルカートリッジを通して可動である作動スレッドと、駆動またはクランプ部材とを含む。クランプ部材は、ツールアセンブリを開位置から近接位置へと動かすために、かつステープルカートリッジを通して作動スレッドを前進させて、ステープルカートリッジから複数のステープルを射出し、組織を切断するために、ツールアセンブリを通して可動である。ツールアセンブリの近位部におけるデッドスペースの長さを最小にするために、ツールアセンブリが非クランプ位置または開位置にあるとき、作動スレッド及びクランプ部材は、ステープルカートリッジ内で入れ子の関係で支持される。
【００３０】
図１は、ハンドルアセンブリ１２と、細長い本体１４と、本開示のツールアセンブリ１００の一例示的実施形態とを含む、外科用ステープル留めデバイス１０を図示する。本明細書では詳細には説明しないものの、ツールアセンブリ１００は、ツールアセンブリ１００を支持し、当該技術分野において既知であるように、細長い本体１４から取り外し可能であるシャフト部１６ａを含む、リロードアセンブリ１６の一部を形成してもよい。あるいは、ツールアセンブリ１００は、細長い本体１４の遠位部にしっかりと固定されてもよい。ツールアセンブリ１００は、取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリを有しても、有さなくてもよい。
【００３１】
ハンドルアセンブリ１２は、ハンドグリップ１８、複数の作動装置ボタン２０、及び回転ノブ２２を含む。回転ノブ２２は、当該技術分野において既知であるように、細長い本体１４及びリロード１００が、ハンドルアセンブリ１２に対して細長い本体１４の長手方向の軸のまわりで回転するのを容易にする。作動装置ボタン２０は、近接、発射、及び切断を含むステープル留めデバイス１０の様々な機能の動作を制御する。ステープル留めデバイス１０は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第９，０５５，９４３号（「’９４３特許」）に説明されるものなどの電動ステープル留めデバイスとして図示される。しかしながら、本開示のツールアセンブリ１００はまた、その全体が参照によって同様に本明細書に組み込まれる米国特許第７，８９１，５３４号に説明されるものなどの手動外科用ステープル留めデバイスとの使用にも好適であることが想定される。ステープル留めデバイス１０は、ロボット手術システムとの使用のために構成されてもよく、ハンドルアセンブリを有してもよいこともまた想定される。
【００３２】
図２〜４を参照すると、ツールアセンブリ１００は、アンビル１０２及びカートリッジアセンブリ１０４を含む。カートリッジアセンブリ１０４は、複数のステープル１０８及びプッシャー１１０（図３）を支持するステープルカートリッジ１０６と、底面１１２ａを画定するカートリッジチャネル１１２と、ステープルカートリッジ支持板１１４と、駆動ねじ１１６と、クランプ部材１１８と、作動スレッド１２０とを含む。支持板１１４は、以下に更に詳細に説明される作動スレッド１２０の停止面を画定する弾性突起、例えば、弾性ランス１１４ａ（図４）を含む。あるいは、他の突起構成が想定される。ステープルカートリッジ１０６は、中央ナイフスロット１４０（図３）を画定し、スナップフィット接続によって支持板１１４内に取り付けられる。支持板１１４及びステープルカートリッジ１０６は、ともに組み立てられ、同様にスナップフィット接続によってカートリッジチャネル１１２に取り付けられる。あるいは、これらの構成要素をともに固定するための他の技術が使用されてもよい。
【００３３】
図３を参照すると、ステープルカートリッジ１０６は、複数の列の側方に離間されたステープル保持スロット１２４ａを画定する組織接触面１２４を含む。保持スロット１２４ａは、組織接触面１２４内の孔として構成される。各保持スロット１２４ａは、ステープル１０８のうちの一方、及びプッシャー１１０のそれぞれ１つのうちの少なくとも一部を受け入れる。ステープルカートリッジ１０６はまた、複数の長手方向のカムスロット１０６ａも画定する（図１１Ａ）。長手方向のカムスロット１０６ａは、ステープルプッシャー１１０（図１１）を収容し、作動スレッド１２０の通過を容易にするために組織接触面１２４の反対の端部に開口している。
【００３４】
アンビル１０２は、枢動部材１２２のまわりでカートリッジアセンブリ１０４に枢動可能に連結される。枢動部材１２２は、アンビル１０２の近位部内に画定される開口部１２５（図３）、及びカートリッジアセンブリ１０６の近位部内に画定される開口部１２７を通して延びる。アンビル１０２は、ツールアセンブリ１００を開位置（図１）と近接位置（図２）との間で移行させるために、カートリッジアセンブリ１０６に対して枢動可能である。アンビル１０２は、当該技術分野において既知であるように、複数のステープル変形陥凹（図示せず）を画定する組織接触面１０２ａ（図１０）を含む。アンビル１０２はまた、チャネル１２９（図１０）も画定し、傾斜当接面１２８（図１０）及び組織止め１３０を含む。傾斜当接面１２８は、チャネル１２９の近位端に隣接して位置付けられ、クランプ部材１１８によって係合されて、開位置から近接位置へのツールアセンブリ１００の運動を容易にする。実施形態において、組織止め１３０は、アンビル１０２の組織接触面１０２ａのそれぞれ反対側に位置付けられる、一対の下方に延びる翼部１３０ａを含む。翼部１３０ａの各々は、ツールアセンブリ１００が開位置にあるとき、ステープルカートリッジ１０６の組織接触面１２４の下方に延びる遠位組織係合面１３０ｂを有する。組織止め１３０の遠位係合面１３０ｂは、組織が、アンビルと、ツールアセンブリ１００のカートリッジアセンブリ１０２、１０４との間をステープル保持スロット１２４ａを越えて近位に通過するのを防止する。
【００３５】
図５〜９をまた参照すると、クランプ部材１１８は、遠位面１４２ａを有する基部１４２と、垂直支柱１４４と、上部梁１４６と、下部梁１４８とを含む。垂直支柱１４４は、基部１４２に固定された第１の端部と、上部梁１４６に固定された第２の端部とを有する。いくつかの実施形態において、基部１４２は、実質的に円柱状であり、駆動ねじ１１６（図３）を回転可能に受け入れるねじ付き穴１５０を画定する。実施形態において、基部１４２は、対向した長手方向に延びる平面１６４と、以下に更に詳細に論じられる近位停止部材１６６とを含む。いくつかの実施形態において、駆動ねじ１１６（図９）は、ねじ山を持ち、クランプ部材１１８のねじ付き穴１５０内に受け入れられて、駆動ねじ１１６の回転運動をクランプ部材１１８の長手方向の運動に変換する。
【００３６】
垂直支柱１４４は、上部梁１４６と下部梁１４８との間に位置付けられるナイフ１５２を画定する遠位面を含む。クランプ部材１１８の後退位置からクランプ位置への運動が、ツールアセンブリ１００を開位置（図１０）から近接位置（図１２）へと移行させるように、上部梁１４６は、アンビルアセンブリ１０２の傾斜当接面１２８（図１０）と係合するように位置付けられる。上部梁１４６はまた、アンビルアセンブリ１０２内に画定されるチャネル１２９（図１０）を通して平行移動するように位置付けられ、下部梁１４８は、カートリッジチャネル１１２の底面１１２ａ（図１０）に沿って平行移動して、ステープル留めデバイス１０の発射中、アンビル１０２及びカートリッジアセンブリ１０４の外向きの歪みを防止するように位置付けられる。上部梁１４６及び下部梁１４８は、ツールアセンブリ１００の発射中、アンビルアセンブリ１０２の組織接触面１０２ａとステープルカートリッジ１０６の組織接触面１２４との間に最大組織間隙「Ｘ」（図１２）を可能にするように寸法決めされている。
【００３７】
作動スレッド１２０は、第１の対の離間したカム部材１７０ａを含む第１の部分１２０ａと、第２の対の離間したカム部材１７０ｂを含む第２の部分１２０ｂとを含む。作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａ及び第２の部分１２０ｂは、示されるように別個の構成要素であってもよい。あるいは、作動スレッド１２０の第１及び第２の部分は、それらの近位端及び／または遠位端で互いに接合されてもよい。離間したカム部材１７０ａ、１７０ｂの各対は、ステープルカートリッジ１０６によって画定されるそれぞれの長手方向カムスロット１０６ａ（図１１Ａ）を通して平行移動して、プッシャー１１０（図３）と相互作用し、当該技術分野において既知であるように、ステープルカートリッジ１０６からステープル１０８を射出するように位置付けられる。実施形態において、離間したカム部材１７０ａ、１７０ｂの対の各々は、作動スレッド１２０がステープルカートリッジ１０６を通して平行移動して、ステープルカートリッジ１０６のステープル保持スロット１２４ａ内のプッシャー１１０を持ち上げ、ステープルカートリッジ１０６のステープル保持スロット１２４ａからステープル１０８を射出するとき、プッシャー１１０（図３）と順次係合する、２つの離間したカム面１７４、１７６を含む。カム面１７４、１７６の角度は、ステープル保持スロット１２４ａを通したプッシャー１０８の運動をより良好に制御し、より良好なステープル形成を提供するために、カム面１７４、１７６の長さに沿って変化してもよい。例えば、カム面１７４、１７６は、遠位部１８０及び近位部１８２を有してもよく、近位部１８２は、遠位部１８０よりも急勾配である。
【００３８】
図５〜１１Ａをまた参照すると、作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａ及び第２の部分１２０ｂの各々は、内側に延びる弾性突出１８５（図６）を有する長手方向に延びる部分１８４ａ及び横断部１８４ｂを有する内壁１８４を含む。作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａ及び第２の部分１２０ｂがステープルカートリッジ１０６内に位置付けられるとき、クランプ部材１１８がチャネル１８８内で後退位置から前進位置へと可動であるように、第１の部分１２０ａ及び第２の部分１２０ｂは、クランプ部材１１８の基部１４２を受け入れるように位置付けられるチャネル１８８を画定する。傾いていない状態において、弾性突出１８５は、チャネル１８８内へ内側に延びる。作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａ及び第２の部分１２０ｂの横断部１８４ｂは、チャネル１８８の遠位端を画定し、クランプ部材１１８がチャネル１８８内で前進位置に動かされるとき、クランプ部材１１８の遠位面１４２ａ（図５）と係合するように位置付けられる。作動スレッド１１８及びクランプ部材１２０は、作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａ及び第２の部分１２０ｂがナイフ１５２を含むクランプ部材１２０と並んで配設される、アセンブリを形成する。
【００３９】
クランプ部材１１８の基部１４２が作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａと第２の部分１２０ｂとの間に位置付けられるとき（図８）、基部１４２の平面１６４（図５）は、弾性突出１８５を作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａ及び第２の部分１２０ｂの内壁１８４のそれぞれ１つと整列するように傾かせ、保持するように、作動スレッド１２０の弾性突出１８５と整列する。弾性部１８５がチャネル１８８から内側に傾けられるとき、クランプ部材１１８は、チャネル１８８を通して自由に動き、作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａ及び第２の部分１２０ｂの内壁１８４の横断部１８４ｂと係合する。以下に論じられるように、クランプ部材１１８が作動スレッド１２０に対してチャネル１８８内で動かされて、平面１６４が弾性突出１８４ａの近位に位置付けられるとき、弾性突出１８５は、クランプ部材１１８の遠位面１４２ａ（図５）と整列する位置へと、作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａと第２の部分１２０ｂとの間に画定されるチャネル１８８内に跳ねる。したがって、弾性突出１８５を越えるクランプ部材１１８の遠位運動が防止される。
【００４０】
図８〜１１Ａを参照すると、外科用ステープル留めデバイス１０が作動前状態にあるとき、クランプ部材１１８及び作動スレッド１２０は入れ子の構成にある。この入れ子の構成において、クランプ部材１１８の基部部材１４２の遠位面１４２ａが、作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａ及び第２の部分１２０ｂの内壁１８４の横断部１８４ｂから距離「Ｙ」（図９）だけ近位に位置付けられるように、クランプ部材１１８は、チャネル１８８内の作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａと第２の部分１２０ｂとの間に位置付けられる（図６）。この位置において、突起部１８５が作動スレッド１２０のチャネル１８８外に付勢されるように、基部部材１４２（図６Ａ）の平面１６４（図５）は、作動スレッド１２０の内壁１８４の弾性突出１８５と整列する。加えて、ランス１１４ａを作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａと第２の部分１２０ｂとの間に画定されるチャネル１８８外に付勢するように、作動スレッド１２０は、カートリッジアセンブリ１０４の支持板１１４のランス１１４ａ（図１０）の上に位置付けられる。
【００４１】
駆動ねじ１１６は、クランプ部材１１８のねじ付き穴１５０を通して延び、かつベアリングに支持され、外科用ステープル留めデバイス１０の細長い本体１１４（図１）内に支持される駆動部材（図示せず）に連結される、近位部「Ｐ」（図１０）を含む。米国特許第８，５１２，３５９号は、駆動ねじ及び駆動部材を含む外科用ステープル留めデバイスを開示し、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００４２】
図１２〜１４を参照すると、駆動ねじ１１６がハンドルアセンブリ１２（図１）及び細長い本体１４（図１）を介して作動されて、外科用ステープル留めデバイス１０のクランプストロークを通してクランプ部材１１８を前進させるとき、クランプ部材１１８は、後退位置からクランプ位置に動く。クランプ部材１１８がクランプ位置に向かって動くにつれて、クランプ部材１１８は、作動スレッド１２０とは独立して、作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａと第２の部分１２０ｂとの間に画定されるチャネル１８８を通して、駆動ねじ１１６に沿って遠位に動く。クランプ部材１１８がツールアセンブリ１００の近位部内で遠位に動くにつれて、図１２で矢印「Ａ」によって指示される方向の、クランプ位置へのクランプ部材１１８の連続した遠位運動が、アンビルアセンブリ１０２を図１２で矢印「Ｂ」によって指示される方向に枢動して、ツールアセンブリ１００を開位置（図１０）から近接位置に付勢するように、クランプ部材１１８の上部梁１４６は、アンビルアセンブリ１０２の傾斜当接面１２８（図１２）と係合する。アンビルアセンブリ１０２は静止していてもよく、カートリッジアセンブリ１０４はアンビルアセンブリ１０２に対して開位置から近接位置に枢動してもよいことが想定される。
【００４３】
クランプ部材１１８がクランプ位置にあるとき、クランプ部材１１８の基部１４２の遠位面１４２ａ（図１２）は、作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａ及び第２の部分１２０ｂの内壁１８４の横断部１８４ｂに隣接して位置付けられる。この位置において、弾性突出１８４ａが作動スレッド１２０のチャネル１８８から外向きに位置付けられるように、基部部材１４２（図１１Ａ）の平面１６４は、依然として作動スレッド１２０の内壁１８４の弾性突出１８５と整列している。加えて、ツールアセンブリ１００は、アンビルアセンブリ１０２の組織接触面１０２ａと並置した整列に位置付けられるカートリッジアセンブリ１０６の組織接触面１２４と近接位置にあることで、最大組織間隙「Ｘ」（図１２）を画定する。ツールアセンブリ１００内で動いていない作動スレッド１２０は、カートリッジアセンブリ１０４の支持板１１４のランス１１４ａの上に位置付けられたままである。
【００４４】
ツールアセンブリ１００からステープル１０８（図３）を射出するために、駆動部材１１６は、ハンドルアセンブリ１２を介して再び作動され、細長い本体１４（図１）は、発射ストロークを通してクランプ部材１１８を動かす。発射ストローク中、クランプ部材１１８及び作動スレッド１２０は、図１５に示される第１の前進ステージを通して、図１６及び１７に示される後退ステージを通して、ならびに図１８に示される第２の前進ステージを通して動かされる。これらのステージの各々を、以下に説明する。
【００４５】
図１５を参照すると、発射ストロークの第１の前進ステージ中、駆動ねじ１１６はまず、矢印「Ｃ」によって指示される方向へと、クランプ部材１１８をクランプ位置から遠位に前進させる。上記に論じられるように、クランプ位置において、クランプ部材１１８の基部１４２の遠位面１４２ａは、作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａ及び第２の部分１２０ｂの内壁１８４の横断部１８４ｂに隣接して位置付けられる。したがって、クランプ部材１１８がツールアセンブリ１００内でクランプ位置から遠位に動くとき、クランプ部材１１８の遠位面１４２ａは、作動スレッド１２０の横断部１８４ｂと係合して、作動スレッド１２０をカートリッジ１０６内で遠位に前進させる。作動スレッド１２０がランス１１４ａを通過して前進するとき、ランス１１４ａは、作動スレッド１２０の経路内へ上方に撓み、発射ストロークの第１の前進ステージが終了する。
【００４６】
図１６及び１７を参照すると、発射ストロークの後退ステージ中、駆動ねじ１１６は、発射ストロークの第１のステージの駆動ねじ１１６の回転方向とは反対の方向に回転して、クランプ部材１１８を矢印「Ｄ」によって指示される方向にツールアセンブリ１００内へと後退させる。作動スレッド１２０のチャネル１１８内に位置付けられるランス１１４ａは、作動スレッド１２０の近位端と係合して、作動スレッド１２０がクランプ部材１１８とともに近位方向に動くのを防止する。したがって、クランプ部材１１８は、ツールアセンブリ１００内の作動スレッド１１８とは独立して、近位に動く。クランプ部材１１８が近位に動くにつれて、クランプ部材１１８の遠位面１４２ａが、作動スレッド１２０の弾性突出１８５を通過することで、弾性突出１８５は、作動スレッド１２０のチャネル１８８内に外向きに跳ねて、弾性突出１８４を越えるチャネル１８８を通したクランプ部材１１８の遠位運動を防止する。クランプ部材１１８を更に作動スレッド１２０の近位に動かし、保持することによって、ツールアセンブリ１００が、作動スレッド１２０のカム面１７４、１７６をナイフ１５２の遠位に位置付けるように再構成されることで、ツールアセンブリ１００が組織を切断する前に組織をステープル留めする。
【００４７】
図１８を参照すると、発射ストロークの後退ステージの後、クランプ部材１１８の基部１４２の遠位面１４２ａは、作動スレッド１２０の弾性突出１８５の近位に位置付けられる。発射ストロークの第２の前進ステージ中、駆動ねじ１１６は、矢印「Ｅ」によって指示される方向へと、クランプ部材１１８をツールアセンブリ１００を通して遠位に前進させるように回転する。クランプ部材１１８の基部１４２の遠位面１４２ａは、作動スレッド１２０の弾性突出１８５のわずかに近位に位置付けられるため、クランプ部材１１８の遠位運動は、クランプ部材１１８の遠位面１４２ａを動かし、弾性突出１８５と係合させて、作動スレッド１２０をツールアセンブリ１００内で遠位に動かす。作動スレッド１２０及びクランプ部材１１８がツールアセンブリ１００を通して前進するにつれて、作動スレッド１２０の第１の部分１２０ａ及び第２の部分１２０ｂの離間したカム部材１７０ａ、１７０ｂの対は、プッシャー１１０（図３）と順次係合して、ステープル保持スロット１２４ａ（図１７）からステープル１０８を順次駆動する。
【００４８】
発射ストロークの第２の前進ステージの後、ツールアセンブリは、手術部位から退けられてもよく、駆動ねじ１１６は、クランプ部材１１８をその発射前状態に後退させるように回転されてもよい。クランプ部材１１８が発射前状態に戻ると、ツールアセンブリは開位置に戻る。
【００４９】
図１９及び２０は、図１に示される外科用ステープル留めデバイスとともに使用することができる、本開示のクランプ部材２１８及び作動スレッド２２０の代替的な一実施形態を図示する。クランプ部材２１８は、基部２４２と、垂直支柱２４４と、上部梁２４６と、下部梁２４８とを含む。垂直支柱２４４は、基部２４２に固定された第１の端部と、上部梁２４６に固定された第２の端部とを有する。実施形態において、基部２４２は、駆動ねじ１１６（図３）を回転可能に受け入れるねじ付き穴２５０を画定する。ツールアセンブリ１００に関して上記に論じられるように、駆動ねじ１１６は、ねじ山を持ち、クランプ部材２１８のねじ付き穴２５０内で回転可能であることで、駆動ねじ１１６の回転運動をツールアセンブリ２００内でクランプ部材２１８の長手方向の運動に変換する（図２１Ａ）。
【００５０】
図２１Ａもまた参照すると、クランプ部材２１８の垂直支柱２４４は、上部梁２４６と下部梁２４８との間に位置付けられるナイフ２５２を画定する遠位面を含む。クランプ部材２１８の後退位置（図２１Ａ）からクランプ位置（図２２Ａ）への運動が、ツールアセンブリ２００を開位置から近接位置へと動かすように、上部梁２４６は、ツールアセンブリ２００のアンビルアセンブリ２０２の当接面２２８と係合するように位置付けられる。ツールアセンブリ１００に関して上記に論じられるように、クランプ部材２１８の上部梁２４６は、アンビルアセンブリ２０２内に画定されるチャネル２２９（図２１Ａ）を通して平行移動するように位置付けられ、下部梁２４８は、カートリッジアセンブリ２０４のカートリッジチャネル２１２の底面２１２ａ（図２１Ａ）に沿って平行移動して、ツールアセンブリ２００が近接位置にあるとき、アンビルアセンブリ２０２の組織接触面２０２ａと、ツールアセンブリ２００のステープルカートリッジ２０６の組織接触面２２４との間に最大組織間隙「Ｘ」（図２２Ａ）を画定するように位置付けられる。クランプ部材２１８の基部２４２はまた、以下に更に詳細に説明されるように、作動スレッド２２０と係合し、それを前進させるように位置付けられる遠位面２４２ａ（図１９）も含む。
【００５１】
作動スレッド２２０は、作動スレッド１２０に関して上述される離間したカム部材１７０ａ、１７０ｂと実質的に類似したカム部材２７０ａ、２７０ｂ（図２０）を含み、ここでは更に詳細には説明しない。カム部材２７０ａ、２７０ｂは離間され、開近位端と、クロス部材２８８によって囲まれる遠位端とを有するチャネル２７１を画定する。カム部材２７０ａ、２７０ｂの各々は、カム面１７４及び１７６に関して上述のカム面を有する、第１の外部カム部材２７４及び第２の内部カム部材２７６を含み、ここでは更に詳細には説明しない。外部及び内部カム部材２７４、２７６は、側方に屈曲性かつ弾性である。内部カム部材２７６は、細くなった遠位面を有する内側に延びる突起２７７ａを有する屈曲部２７７（図２０）を含む。
【００５２】
図２１Ａ〜２１Ｃをまた参照すると、ステープルカートリッジ２０６は、長手方向の軸を画定し、中央ナイフスロット２４０は、長手方向の軸に沿って延び、外部カムスロット２０６ａ及び内部カムスロット２０６ｂは、中央ナイフスロット２４０の各側上に位置付けられる。外部カムスロット２０６ａは、作動スレッド２２０の外部カム部材２７４を受け入れ、内部カムスロット２０６ｂは、作動スレッド２２０の内部カム部材２７６を受け入れる。作動スレッド２２０の外部及び内部カム部材２７４及び２７６はそれぞれ、側方に弾性であり、傾いていない状態において、中央ナイフスロット２４０から離れるステープルカートリッジの長手方向の軸と整列しない位置への方向に外向きに角度付けされる近位端を有する（「整列しない位置付け」）。外部カムスロット２０６ａ及び内部カムスロット２０６ｂは、ステープルカートリッジ２０６の近位端の遠位に位置付けられる近位端２０６ｃ（図２１Ｂ）を画定する。以下に更に詳細に説明されるように、作動スレッド２２０が完全な後退位置にあるとき、内部カム部材２７６及び外部カム部材２７４が整列しない位置付けにあるように、内部カム部材２７６及び外部カム部材２７４は、内部カムスロット２０６ｂ及び外部カムスロット２０６ａの近位端２０６ｃを越えて近位に位置付けられる（図２１Ｂ）。作動スレッド２２０がステープルカートリッジ２０６内で完全な後退位置から前進するとき、内部カム部材２７６及び外部カム部材２７４は、内部カムスロット２０６ｂ及び外部カムスロット２０６ａ内へと動き、カム部材２７６、２７４がステープルカートリッジ２０６の長手方向の軸と整列した位置（図２３）へと、カムスロット２０６ａ、２０６ｂを画定する壁によって内側に傾けられる。
【００５３】
内部カム部材２７６及び外部カム部材２７４の整列しない位置において、作動スレッド２２０の屈曲部２７７上の突起２７７ａは、クランプ部材２１８の基部２４２が作動スレッド２２０の屈曲部２７７の突起２７７ａ間をチャネル２７１へと通過することを可能にする距離だけ、互いから離間される。内部及び外部カム部材２７４の整列した位置において、作動スレッド２２０の屈曲部２７７上の突起２７７ａは、クランプ部材２１８がチャネル２７１を通して近位に通過することを防止する距離だけ、互いから離間される。
【００５４】
図２１Ａを簡単に参照すると、ツールアセンブリ２００は、支持板１１４（図３）に類似した支持板２１４を含み、作動スレッド２２０の停止面を画定する弾性突起、例えば、弾性ランス２１４ａ（同様に図４を参照されたい）を含む。作動スレッド２１８がその後退位置にあるとき、ランス２１４ａを作動スレッド２２０の経路外に付勢するように、スレッド２１８は、ランス２１４ａの上に位置付けられる。作動スレッド２２０の近位端がランス２１４ａを通過して遠位に動くと、ランス２１４ａは、作動スレッド２２０がその後退位置に戻る近位方向の運動を防止する位置へと上方に跳ねる。
【００５５】
図２１Ａ〜Ｄを参照すると、ツールアセンブリ２００の作動前、クランプ部材２１８及び作動スレッド２２０は、クランプ前位置にある。クランプ前位置において、クランプ部材２１８及び作動スレッド２２０は、それらの後退位置で入れ子の関係にあり（図２１Ｄ）、クランプ部材２１８は、作動スレッド２２０の屈曲部２７７上の突起２７７ａ間で作動スレッド２２０のチャネル２７１の近位部に位置する。この位置において、ランス２１４ａを作動スレッド２２０のチャネル２７１外に付勢するように、作動スレッド２２０は、ランス２１４ａの上に位置付けられる。クランプ前位置において、内部カム部材２７６及び外部カム部材２７４の長さの実質的に全てが、内部カムスロット２０６ｂ及び外部カムスロット２０６ａの近位端２０６ｃ（図２１Ｂ）の近位に位置付けられる。
【００５６】
図２２Ａ〜２２Ｃを参照すると、駆動ねじ１１６（図３）がハンドルアセンブリ１２（図１）を介して作動されて、クランプストロークを通してクランプ部材２１８を前進させるとき、クランプ部材２１８は、作動スレッド２２０とは独立して、図２２Ａで矢印「Ｆ」によって指示される方向へと、その後退位置（図２１Ｂ）からクランプ位置（図２２Ｂ）にツールアセンブリ２００（図２２Ａ）内で遠位に動く。クランプ部材２１８が作動スレッド２２０のチャネル２７１を通してクランプ位置に向かって動くにつれて、クランプ部材２１８の上部梁２４６は、アンビルアセンブリ２０２の当接面２２８（図２２Ａ）と係合して、アンビルアセンブリ２０２を図２２Ａで矢印「Ｇ」によって指示される方向へと、近接位置に枢動する。作動スレッド２２０はツールアセンブリ内で軸方向に固定された位置のままであるため、作動スレッド２２０は、ランス２１４ａの上に位置付けられたままであり、内部カム部材２７６及び外部カム部材２７４は、内部カムスロット２０６ｂ及び外部カムスロット２０６ａの近位端２０６ｃの近位に位置する整列しない位置のままである。クランプ部材２１８のクランプ位置において、クランプ部材２１８は、作動スレッド２２０のクロス部材２８８に隣接して位置付けられる。
【００５７】
ツールアセンブリ２００からステープルを射出するために、駆動部材１１６（図３）は、ハンドルアセンブリ１２（図１）を介して再び作動されて、発射ストロークを通してクランプ部材２１８を動かす。発射ストローク中、クランプ部材２１８及び作動スレッド２２０は、図２３に示される第１の前進ステージを通して、図２４〜２５Ｂに示される後退ステージを通して、及び図２６に示される第２の前進ステージを通して動かされる。これらのステージの各々を、以下に説明する。
【００５８】
図２３を参照すると、発射ストロークの第１の前進ステージ中、駆動ねじ１１６（図３）は、クランプ部材２１８を矢印Ｈによって指示される方向に前進させる。クランプ部材２１８がツールアセンブリ２００を通して遠位に動くにつれて、内部カム部材２７６及び外部カム部材２７４がそれぞれ、内部カムスロット２０６ｂ及び外部カムスロット２０６ａ内に部分的に前進することで、内部カム部材２７６及び外部カム部材２７４は、ステープルカートリッジ２０６の長手方向の軸と整列した位置に動く。発射ストロークの第１の前進ステージの後、内部カム部材２７６の屈曲部２７７は、外部カムスロット２０６ａの近位端２０６ｃの近位に位置付けられたままである。
【００５９】
発射ストロークの第１の前進ステージ中、クランプ部材２１８がツールアセンブリ２００内で遠位に動くにつれて、クランプ部材２１８の遠位面２４２ａは、作動スレッド２２０のクロス部材２８８と係合して、矢印「Ｉ」によって指示される方向への作動スレッド２２０の対応する遠位運動を引き起こす。作動スレッド２２０がツールアセンブリ２２０内で遠位に動くにつれて、作動スレッド２２０が、ランス２１４ａ（図２２Ａ）から退くように動くことで、ランス２１４ａは、作動スレッド２２０の近位端の近位位置へと上方に跳ねる。
【００６０】
図２４〜２５Ｂを参照すると、発射ストロークの後退ステージ中、駆動ねじ１１６（図３）は、図２４で矢印「Ｊ」によって指示される方向にツールアセンブリ１００内でクランプ部材２１８を後退させるように反対方向に回転される。クランプ部材１１８が、作動スレッド２１８とは独立して、作動スレッド２２０のチャネル２７１内で近位に動くように、ランス２１４ａは、作動スレッド２２０の近位方向の運動を防止する。クランプ部材２１８がツールアセンブリ２００内で近位に動くにつれて、クランプ部材２１８の基部部材２４２の近位端は、作動スレッド２２０の内部カム部材２７６の屈曲部２７７上の内側に延びる突起２７７ａの細くなった遠位面と係合する。上記に論じられるように、発射ストロークの第１の前進ステージの後、内部カム部材２７６の屈曲部２７７は、内部カムスロット２０６ｂの近位に位置付けられる。したがって、クランプ部材２１８の基部部材２４２が、屈曲部２７７の突起２７７ａの細くなった遠位面と係合するとき、内部カム部材２７６の屈曲部２７７は、図２４で矢印「Ｋ」によって指示される方向へと外向きに撓んで、クランプ部材２１８が作動スレッド２２０のチャネル２７１内から作動スレッド２２０の近位位置へと近位に動くことを可能にする（図２５Ａ〜Ｂ）。ステープル留めデバイス１０の発射中、組織を切断する前にステープル留めが生じるように、この運動は、クランプ部材２１８が作動スレッド２２０の近位に動いて、ナイフ２５２を内部カム部材２７６及び外部カム部材２７４の近位に位置付けることを可能にする。
【００６１】
図２６を参照すると、発射ストロークの第２の前進ステージ中、駆動ねじ１１６（図３）は、矢印「Ｌ」によって指示される方向へと、クランプ部材２１８をツールアセンブリ２００を通して遠位に前進させるように回転する（図２２Ａ）。クランプ部材２１８の遠位面２４２ａは、突起２７７ａの近位にある作動スレッド２２０の近位側に隣接して位置付けられるため、クランプ部材２１８の遠位運動は、ツールアセンブリ２００内での作動スレッド２２０の遠位運動をもたらす。作動スレッド２２０及びクランプ部材２１８がツールアセンブリ２００を通して前進するにつれて、作動スレッド２２０の内部カム部材２７６及び外部カム部材２７４は、プッシャー１１０（図３）と順次係合して、ステープル保持スロット１２４ａから、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間にクランプされた組織内へと、ステープル１０８を順次駆動する。
【００６２】
当業者であれば、本明細書に具体的に説明され、添付の図面に図示されるデバイス及び方法が、非限定的な例示的実施形態であることを理解するだろう。１つの例示的実施形態に関連して図示または説明される要素及び特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の例示的実施形態の要素及び特徴と組み合わせられ得ることが想定される。同様に、当業者であれば、上述の実施形態に基づいて、本開示の更なる特徴及び利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される以外は、具体的に示され、説明されているものによって限定されるものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２１Ｄ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６】
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