(57)【要約】【課題】カテーテルの先端形状を簡単かつ確実に所望の形状に変形できるカテーテル変形デバイス及びそれを含むカテーテル変形デバイスキットを提供する【解決手段】カテーテル３０の先端部３１ａを嵌合させる変形案内部を有したデバイス本体１０を有し、変形案内部は、嵌合したカテーテル３０の先端部３１ａを屈曲させる屈曲部２１ｂを有し、屈曲部２１ｂは、カテーテル３０を変形案内部から取り外した際に、カテーテル３０の先端部３１ａが所望の屈曲形状となる形状を有する。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルの先端部を嵌合させる変形案内部を有したデバイス本体を有し、
前記変形案内部は、嵌合した前記カテーテルの先端部を屈曲させる屈曲部を有し、該屈曲部は、前記カテーテルを前記変形案内部から取り外した際に、前記カテーテルの先端部が所望の屈曲形状となる形状を有するカテーテル変形デバイス。
【請求項２】
前記変形案内部は、前記デバイス本体が有する第１平面に形成される溝状部を有し、該溝状部は、前記第１平面の端部を基端とする直線部と、該直線部の先端から連続する前記屈曲部とを有する請求項１に記載のカテーテル変形デバイス。
【請求項３】
前記溝状部は、先端部に前記カテーテルに対し先端側から挿通される芯金を納める芯金用溝部を有する請求項２に記載のカテーテル変形デバイス。
【請求項４】
前記溝状部は、前記直線部より先端側で複数に分岐し、それぞれ異なる曲率半径を有する複数の屈曲部を有している請求項２または３に記載のカテーテル変形デバイス。
【請求項５】
前記デバイス本体は、前記第１平面を有する基部材と、前記第１平面に対向可能な第２平面を有するカバー部材とを有し、前記第２平面が前記第１平面を覆った状態と、前記第１平面が露出した状態とを切り替えられるように、前記カバー部材を前記基部材に対し開閉可能とした請求項２〜４のいずれか１項に記載のカテーテル変形デバイス。
【請求項６】
前記第２平面は、前記溝状部と対向するように第２溝状部を有し、前記カテーテルは前記溝状部と第２溝状部に挟まれて嵌合される請求項５に記載のカテーテル変形デバイス。
【請求項７】
前記第２平面は、前記溝状部と対向するように凸状部を有し、前記カテーテルは前記溝状部と凸状部に挟まれて嵌合される請求項５に記載のカテーテル変形デバイス。
【請求項８】
前記溝状部は、縁部に溝の中央方向に向かって突出する凸部を有する請求項２〜５のいずれか１項に記載のカテーテル変形デバイス。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のカテーテル変形デバイスと、前記カテーテルに対し先端側から挿通される芯金とが、包装袋に滅菌密封されたカテーテル変形デバイスキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルの先端部の形状を変形させるカテーテル変形デバイス及びそれを含むカテーテル変形デバイスキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療器具であるカテーテルは、長尺状のシャフトを有し、基端部にはハブを有している。シャフトは、生体管腔の内部に挿入されるため、柔軟な素材で形成されている。カテーテルは、先端部が生体管腔の病変部の位置まで挿入される。カテーテルは、配置される生体管腔の部位に合わせて、様々な先端形状のものが用意されている。
【０００３】
既存品として提供されるカテーテルは、先端形状が様々ではあるが、その種類には限りがあり、生体管腔の病変部付近の形状や、病変部の状態などの状況に応じて、術者がカテーテルの先端形状を変形させることがある。カテーテルの先端形状を変形させるデバイスとしては、例えば特許文献１に挙げるようなものがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−１１７３８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１のデバイスは、形状付けされたカテーテルの先端を、ワイヤで一時的に所定の他の形状とするためのものであり、病変部の状態などの状況に応じて、術者がカテーテルの先端部の形状を変形させるためのものではない。
【０００６】
カテーテルの先端形状を適宜変形させる手法として、例えば以下のような方法が採られている。第１の方法は、術者がカテーテルを変形させたい形状となるように手で曲げ、さらに曲げた部分をヒートガン等で加熱して形状を固定するものである。また、第２の方法は、術者がガイドワイヤをカテーテルの先端部に挿入して所望の形状に曲げ、さらに加熱して形状を固定するものである。
【０００７】
しかし、カテーテルの先端形状を手で変形させても、可撓性を有するカテーテルのシャフトは、形状がある程度戻ってしまうため、所望の形状とすることが難しい。特に、カテーテルの剛性は、カテーテルの種類ごとに様々であるため、カテーテルの先端形状を所望の形状とするには、熟練が必要であり、また、再現性も低い。また、第１の方法では、変形させたカテーテルを手で押さえたまま、加熱を行う必要があり、作業しにくい。さらに、第２の方法では、ガイドワイヤをカテーテルに挿入したまま加熱するため、使用したガイドワイヤはその後、使用できなくなってしまう。
【０００８】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、カテーテルの先端形状を簡単かつ確実に所望の形状に変形できるカテーテル変形デバイス及びそれを含むカテーテル変形デバイスキットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成する本発明に係るカテーテル変形デバイスは、カテーテルの先端部を嵌合させる変形案内部を有したデバイス本体を有し、
前記変形案内部は、嵌合した前記カテーテルの先端部を屈曲させる屈曲部を有し、該屈曲部は、前記カテーテルを前記変形案内部から取り外した際に、前記カテーテルの先端部が所望の屈曲形状となる形状を有する。
【００１０】
上記目的を達成する本発明に係るカテーテル変形デバイスキットは、前記カテーテル変形デバイスと、前記カテーテルに対し先端側から挿通される芯金とが、包装袋に滅菌密封されている。
【発明の効果】
【００１１】
上記のように構成したカテーテル変形デバイスは、デバイス本体がカテーテルの先端部を嵌合させる変形案内部を有しているので、カテーテルの先端部をこれに合わせて変形させ、嵌合させて所定時間、その形状を維持することにより、カテーテルの先端部を再現性よく所定の形状に変形させることができる。また、カテーテルの先端部を変形案内部に嵌合させたまま、所定時間経過後に取り出すことで変形がされるので、術者がカテーテルを変形するまで手で保持し続ける必要がない。このため、作業効率を向上させることができると共に、変形作業を安全に行うことができる。また、カテーテルの先端部を二次元的な形状のみならず、三次元的な形状に変形させることができる。
【００１２】
前記変形案内部は、前記デバイス本体が有する第１平面に形成される溝状部を有し、該溝状部は、前記第１平面の端部を基端とする直線部と、該直線部の先端から連続する前記屈曲部とを有する。変形案内部が溝状であることで、カテーテルの先端部を容易に変形案内部に嵌合させることができ、変形作業を容易にできる。
【００１３】
前記溝状部は、先端部に前記カテーテルに対し先端側から挿通される芯金を納める芯金用溝部を有する。このため、カテーテルに芯金を挿入した状態で、カテーテルの先端から突出する芯金ごとデバイス本体に嵌合させることができ、カテーテルの先端部を芯金により確実に形状付けることができる。
【００１４】
前記溝状部は、前記直線部より先端側で複数に分岐し、それぞれ異なる曲率半径を有する複数の屈曲部を有しているようにすれば、カテーテルの先端部の変形形状を選択でき、先端部をより状況に応じた形状とすることができる。
【００１５】
前記デバイス本体は、前記第１平面を有する基部材と、前記第１平面に対向可能な第２平面を有するカバー部材とを有し、前記第２平面が前記第１平面を覆った状態と、前記第１平面が露出した状態とを切り替えられるように、前記カバー部材を前記基部材に対し開閉可能とした。このため、カテーテルの先端部を基部材の変形案内部に嵌合させた上で、カバー部材を閉じることにより、カテーテルの先端部を容易に挟み込み、変形させることができる。
【００１６】
前記第２平面は、前記溝状部と対向するように第２溝状部を有し、前記カテーテルは前記溝状部と第２溝状部に挟まれて嵌合されるようにすれば、カテーテルを両側から溝状部で保持し、カテーテルを適切な断面形状を保ったまま変形させることができる。
【００１７】
前記第２平面は、前記溝状部と対向するように凸状部を有し、前記カテーテルは前記溝状部と凸状部に挟まれて嵌合されるようにすれば、カテーテルを両側から溝状部及び凸状部で保持し、確実に変形させることができる。
【００１８】
前記溝状部は、縁部に溝の中央方向に向かって突出する凸部を有するようにすれば、カテーテルを溝状部に嵌合させる際に浮き上がりを抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】第１の形態のカテーテル変形デバイスを開いた状態の正面図である。
【図２】デバイス本体を閉じた状態の断面図である。
【図３】カテーテルの先端部と挿入前の芯金との正面図である。
【図４】溝状部にカテーテルの先端部を嵌合させた状態のカテーテル変形デバイスの正面図である。
【図５】溝状部にカテーテルの先端部を嵌合させてデバイス本体を閉じた状態の断面図である。
【図６】変形作業終了後のカテーテルの先端部付近正面図である。
【図７】カテーテル変形デバイスキットの正面図である。
【図８】第２の形態のカテーテル変形デバイスを開いた状態の正面図である。
【図９】第２の形態のカテーテル変形デバイスで変形したカテーテルの先端部の形状を表した正面図である。
【図１０】第３の形態のカテーテル変形デバイスを開いた状態の正面図である。
【図１１】第３の形態のカテーテル変形デバイスの第１溝状部にカテーテルの先端部を嵌合させてデバイス本体を閉じた状態の断面図である。
【図１２】第３の形態のカテーテル変形デバイスの第２溝状部を凸状部とした場合に、第１溝状部にカテーテルの先端部を嵌合させてデバイス本体を閉じた状態の断面図である。
【図１３】第４の形態のカテーテル変形デバイスを開いた状態の正面図である。
【図１４】第４の形態のカテーテル変形デバイスの溝状部にカテーテルの先端部を嵌合させた状態の基部材の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。なお、本明細書では、カテーテル１０の生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。
【００２１】
本実施形態のカテーテル変形デバイス１は、医療用に使用されるカテーテル３０の先端部３１ａの形状を変形させるために用いられるものである。図１に示すように、カテーテル変形デバイス１は、基部材１１に対しカバー部材１２が開閉自在であるデバイス本体１０を有している。デバイス本体１０は、基部材１１とカバー部材１２にまたがるようにヒンジ部１３を有し、このヒンジ部１３によりカバー部材１２を基部材１１に対し開閉可能としている。
【００２２】
デバイス本体１０の基部材１１は、カテーテル３０の先端部３１ａを嵌合させることのできる変形案内部として溝状部２１を有している。溝状部２１は、基部材１１の一表面である第１平面２０に形成されている。溝状部２１は、第１平面２０の端部を基端とする直線部２１ａと、直線部２１ａの先端から連続する略Ｕ字状に屈曲した屈曲部２１ｂと、屈曲部２１ｂの先端部から連続する芯金用溝部２１ｃとを有している。直線部２１ａと屈曲部２１ｂは、嵌合されるカテーテル３０のシャフト３１よりも僅かに大きい幅で、シャフト３１の外径よりもやや深い溝状に形成されている。また、直線部２１ａと屈曲部２１ｂは全長に渡って同じ幅及び深さを有している。
【００２３】
カバー部材１２が閉じた際に第１平面２０と対向する第２平面２５は、平面状に形成されている。また、第２平面２５は、第１平面２０の四隅に形成される凹状の係止部２２に対して係止可能な係止突起２６を、四隅に有している。
【００２４】
デバイス本体１０を形成する基部材１１とカバー部材１２の材質は、樹脂材または金属材を用いることができる。また、材質を樹脂材としつつ、溝状部２１の表面に金属皮膜を設けてもよい。溝状部２１の表面に金属皮膜を設けると、デバイス本体１０を加熱することで溝状部２１に嵌合したシャフト３１を加熱しようとするとき、シャフト３１に対して効率的に熱を伝えることができる。また、基部材１１とカバー部材１２を金属材で形成した場合も、熱伝導性を良好にすることができる。
【００２５】
図２に示すように、カバー部材１２を閉じると、基部材１１の第１平面２０とカバー部材１２の第２平面２５は互いに当接する。このとき、基部材１１の溝状部２１は、第２平面２５によって閉塞される。また、カバー部材１２の係止突起２６は、基部材１１の係止部２２に係止される。
【００２６】
次に、カテーテル３０の先端部３１ａを変形させる過程について説明する。図３に示すように、先端部３１ａが変形されるカテーテル３０は、長尺状のシャフト３１を有している。シャフト３１は、内部が中空の管状体であり、ある程度の可撓性を有する材料により形成されている。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）が使用できる。これにより、シャフト３１は先端部３１ａを含む全体において、変形することが可能である。
【００２７】
まず、シャフト３１に対して芯金２が挿入される。芯金２は、金属製の細線であり、ステンレスまたは銅などによって形成することができる。芯金２は、長さが１０ｃｍ程度、径が０．５ｍｍ程度とされている。ただし、長さ及び径はこれに限られず、シャフト３１の先端部３１ａを変形させるのに適切な長さ及び径を有していればよい。
【００２８】
芯金２は、芯金本体４０の先端部に、シャフト３１の内径よりも大きい外径の大径部４１を有している。大径部４１は、芯金２の先端部がシャフト３１の中空内部に入らないように形成されていればよく、芯金本体４０の先端部を輪状に湾曲させたものである。大径部４１は、この形状に限られず、玉状や結び目状など他の形状であってもよい。
【００２９】
芯金２は、大径部４１とは反対側からシャフト３１の先端部３１ａに対し、長さ方向に沿って中空内部に挿入される。芯金２の径は、シャフト３１の内径よりも小さいので、芯金２をシャフト３１の中空内部に対して挿入していくことができる。芯金２の先端部は、シャフト３１の内部を傷つけないように、丸みを帯びた形状（Ｒ形状）を有している。
【００３０】
芯金２をシャフト３１に挿入したら、図４に示すように、シャフト３１の先端部３１ａをデバイス本体１０に嵌合させる。シャフト３１の先端部３１ａは、変形案内部である溝状部２１の形状に適合するように、予め変形される。シャフト３１の変形は、術者が手で力を加えて行う。変形は、屈曲部２１ｂの形状に合わせて行われる。シャフト３１の先端部３１ａの中空内部には芯金２が挿入されているので、シャフト３１から手を離しても、先端部３１ａは変形した形状を維持することができる。
【００３１】
シャフト３１の先端部３１ａを変形させたら、術者は先端部３１ａを溝状部２１に対して嵌合させる。このとき、シャフト３１に挿入された芯金２の先端部は、芯金用溝部２１ｃに納められる。
【００３２】
シャフト３１を溝状部２１に嵌合させたら、図５のようにカバー部材１２を閉じることで、シャフト３１は溝状部２１と第２平面２５とに挟まれた状態となる。この状態をある程度の時間、例えば５分程度に渡って維持することで、シャフト３１の先端部３１ａに形状付けをすることができる。
【００３３】
シャフト３１を溝状部２１に嵌合させてカバー部材１２を閉じた状態で、デバイス本体１０を外部から加熱してもよい。加熱の手段としては、ドライヤーなどを用いることができ、また、それ以外の手段であってもよい。例えば、アルコールによる炎、清潔な熱湯、蒸気などが挙げられる。デバイス本体１０を加熱することで、溝状部２１に嵌合したシャフト３１を加熱し、シャフト３１をより変形しやすくすることができる。
【００３４】
カバー部材１２を閉じて所定時間が経過したら、カバー部材１２を開いてシャフト３１を取り出し、芯金２をシャフト３１から引き抜く。デバイス本体１０を加熱した場合には、放冷または水冷により十分に冷却した後に、カバー部材１２を開いてシャフト３１を取り出す。芯金２が引き抜かれると、可撓性を有するシャフト３１は、元の形状に戻ろうとするが、変形された状態で所定時間、その形状を維持されていたことにより、完全には元の形状には戻らない。図６に示すように、芯金２を引き抜いたシャフト３１の先端部３１ａは、屈曲部２１ｂより曲率半径の大きい湾曲形状となり、所望の形状を有することとなる。また、デバイス本体１０を加熱した場合、冷却する間はシャフト３１の先端部３１ａがデバイス本体１０に保持されたままとなる。すなわち、シャフト３１が変形した形状を維持したまま加熱後、冷却されるので、形状付けをより確実にすることができる。
【００３５】
このように、デバイス本体１０はシャフト３１を嵌合させる溝状部２１を有しているので、シャフト３１をこれに合わせて変形させ、嵌合させて所定時間、その形状を維持することにより、シャフト３１の先端部３１ａを再現性よく所定の形状に変形させることができる。また、シャフト３１をデバイス本体１０の変形案内部である溝状部２１に嵌合させたまま、所定時間経過後に取り出すことで変形がされるので、術者がシャフト３１を手で保持し続ける必要がない。このため、作業効率を向上させることができる。
【００３６】
カテーテル変形デバイス１は、滅菌され密封された状態で搬送、保管される。図７に示すように、カテーテル変形デバイスキット４は、密封された包装袋３内に、デバイス本体１０及び芯金２が納められている。カテーテル変形デバイス１を使用する際には、包装袋３を開封し、デバイス本体１０と芯金２を取り出して、前述の手順によりカテーテル３０の先端部３１ａを変形させる。包装袋３は、２枚のシートを重ね合わせて、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着することによって形成される扁平な袋状である。包装袋３は、２枚のシートが分離している開封部３ａを備えており、それぞれのシートを摘んで広げることで包装袋３を開封することができる。
【００３７】
次に、第２の形態のデバイス本体５０について説明する。図８に示すように、本形態のデバイス本体５０は、基部材５１とカバー部材５２とをヒンジ部５３で開閉可能としている点、及び基部材５１の第１平面５５に変形案内部である溝状部５６を有している点は、第１の形態と同様である。本形態のデバイス本体５０は、溝状部５６が屈曲部の部分で分岐している点が、第１の形態と異なっている。
【００３８】
溝状部５６は、第１平面５５の端部を基端とする直線部５６ａと、直線部５６ａの先端から連続する略Ｕ字状に屈曲した第１屈曲部５６ｂと、第１屈曲部５６ｂの先端部から連続する芯金用溝部５６ｃとを有している。また、第１屈曲部５６ｂの屈曲した部分からは、第１屈曲部５６ｂよりも曲率半径の小さい湾曲状の第２屈曲部５６ｄが分岐し、その先端部には芯金用溝部５６ｅが設けられる。さらに、第１屈曲部５６ｂの屈曲した部分において、第２屈曲部５６ｄより基端側からは、第２屈曲部５６ｄよりも曲率半径の小さい湾曲状の第３屈曲部５６ｆが分岐し、その先端部には芯金用溝部５６ｇが設けられる。
【００３９】
この溝状部５６においては、シャフト３１の先端部３１ａをいずれか１つの屈曲部に対し、選択的に嵌合させることができる。シャフト３１の先端部３１ａの形状をどのように変形したいかによって、嵌合させる屈曲部を選択する。先端部３１ａを溝状部５６の第１屈曲部５６ｂに嵌合させた場合、先端部３１ａは図９（ａ）に示す形状に変形される。先端部３１ａを溝状部５６の第２屈曲部５６ｄに嵌合させた場合、先端部３１ａは図９（ｂ）に示す形状に変形される。先端部３１ａを溝状部５６の第３屈曲部５６ｆに嵌合させた場合、先端部３１ａは図９（ｃ）に示す形状に変形される。このように、溝状部５６が直線部５６ａより先端側で分岐していることにより、シャフト３１の先端部３１ａの変形形状を選択でき、先端部３１ａをより状況に応じた形状とすることができる。
【００４０】
次に、第３の形態のデバイス本体６０について説明する。図１０に示すように、本形態のデバイス本体６０は、基部材６１とカバー部材６２とをヒンジ部６３で開閉可能としている点は、第１の形態と同様である。本形態のデバイス本体６０は、基部材６１の第１平面６５に第１溝状部６６が、カバー部材６２の第２平面６７に第２溝状部６８が、それぞれ形成されている。
【００４１】
基部材６１の第１溝状部６６は、第１平面６５の端部を基端とする直線部６６ａと、直線部６６ａの先端から連続する屈曲部６６ｂと、屈曲部６６ｂの先端に設けられる芯金用溝部６６ｃとを有しており、第１の形態と同様である。カバー部材６２の第２溝状部６８は、第１溝状部６６と対称な形状を有しており、カバー部材６２を閉じた際には第１溝状部６６と対向する。このため、第２溝状部６８は、直線部６８ａと屈曲部６８ｂ及び芯金用溝部６８ｃを第１溝状部６６と同様に有している。
【００４２】
シャフト３１の先端部３１ａを第１溝状部６６に嵌合させ、カバー部材６２を閉じると、図１１に示すように、シャフト３１は第１溝状部６６と第２溝状部６８とに挟まれる。このように、第１平面６５と第２平面６７の両方に溝状部を形成してもよい。
【００４３】
また、本形態において、第２溝状部６８の代わりに、第２平面６７に凸状部６９を形成してもよい。凸状部６９の長さ方向における形状は、第２溝状部６８と同様である。この場合、図１２に示すように、第１溝状部６６に嵌合されたシャフト３１の先端部３１ａは、カバー部材６２を閉じると、第１溝状部６６と凸状部６９とに挟まれる。
【００４４】
次に、第４の形態のデバイス本体７０について説明する。図１３に示すように、本形態のデバイス本体７０は、基部材７１とカバー部材７２とをヒンジ部７３で開閉可能とし、基部材７１の第１平面７５に溝状部７６が形成されている。
【００４５】
溝状部７６には、長さ方向に沿って複数の凸部７６ａが形成されている。凸部７６ａは、溝状部７６の縁部から溝の中央方向に突出するように形成されている。また、凸部７６ａは、溝状部７６の長さ方向に沿って、溝状部７６の一方の縁部と他方の縁部とに、交互に形成されている。
【００４６】
溝状部７６にシャフト３１の先端部３１ａを嵌合させると、図１４に示すように、シャフト３１には溝状部７６に形成された凸部７６ａが当接する。これにより、シャフト３１を溝状部７６に嵌合させる際に、シャフト３１の浮き上がりを抑制することができる。なお、凸部７６ａの数や間隔は適宜設定できる。
【００４７】
以上のように、本実施形態に係るカテーテル変形デバイス１は、カテーテル３０の先端部３１ａを嵌合させる変形案内部を有したデバイス本体１０を有し、変形案内部は、嵌合したカテーテル３０の先端部３１ａを屈曲させる屈曲部２１ｂを有し、屈曲部２１ｂは、カテーテル３０を変形案内部から取り外した際に、カテーテル３０の先端部３１ａが所望の屈曲形状となる形状を有する。このカテーテル変形デバイス１は、デバイス本体１０がカテーテル３０の先端部３１ａを嵌合させる変形案内部を有しているので、カテーテル３０の先端部３１ａをこれに合わせて変形させ、嵌合させて所定時間、その形状を維持することにより、カテーテル３０の先端部３１ａを再現性よく所定の形状に変形させることができる。また、カテーテル３０の先端部３１ａを変形案内部に嵌合させたまま、所定時間経過後に取り出すことで変形がされるので、術者がカテーテル３０を手で保持し続ける必要がない。このため、作業効率を向上させることができると共に、変形作業を安全に行うことができる。
【００４８】
また、変形案内部は、デバイス本体１０が有する第１平面２０に形成される溝状部２１を有し、溝状部２１は、第１平面２０の端部を基端とする直線部２１ａと、直線部２１ａの先端から連続する屈曲部２１ｂとを有する。変形案内部が溝状であることで、カテーテル３０の先端部３１ａを容易に変形案内部に嵌合させることができ、変形作業を容易にできる。
【００４９】
また、溝状部２１は、先端部にカテーテル３０に対し先端側から挿通される芯金２を納める芯金用溝部２１ｃを有する。このため、カテーテル３０に芯金２を挿入した状態で、カテーテル３０の先端から突出する芯金２ごとデバイス本体１０に嵌合させることができ、カテーテル３０の先端部３１ａを芯金２により確実に形状付けることができる。
【００５０】
また、溝状部５６は、直線部５６ａより先端側で複数に分岐し、それぞれ異なる曲率半径を有する複数の屈曲部を有しているようにすれば、カテーテル３０の先端部３１ａの変形形状を選択でき、先端部３１ａをより状況に応じた形状とすることができる。
【００５１】
また、デバイス本体１０は、第１平面２０を有する基部材１１と、第１平面２０に対向可能な第２平面２５を有するカバー部材１２とを有し、第２平面２５が第１平面２０を覆った状態と、第１平面２０が露出した状態とを切り替えられるように、カバー部材１２を基部材１１に対し開閉可能とした。このため、カテーテル３０の先端部３１ａを基部材１１の変形案内部に嵌合させた上で、カバー部材１２を閉じることにより、カテーテル３０の先端部３１ａを容易に挟み込み、変形させることができる。
【００５２】
また、第２平面６７は、溝状部６６と対向するように第２溝状部６８を有し、カテーテル３０は溝状部６６と第２溝状部６８に挟まれて嵌合されるようにすれば、カテーテル３０を両側から溝形状で保持し、カテーテル３０を適切な断面形状を保ったまま変形させることができる。
【００５３】
また、第２平面６７は、溝状部６６と対向するように凸状部６９を有し、カテーテル３０は溝状部６６と凸状部６９に挟まれて嵌合されるようにすれば、カテーテル３０を両側から溝状部６６及び凸状部６９で保持し、確実に変形させることができる。
【００５４】
また、溝状部７６は、縁部に溝の中央方向に向かって突出する凸部７６ａを有するようにすれば、カテーテル３０を溝状部７６に嵌合させる際に浮き上がりを抑制することができる。
【００５５】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、上述の実施形態では、デバイス本体にはいずれも基部材にカバー部材が開閉可能に設けられているが、変形案内部を有する基部材のみでデバイス本体を構成してもよい。
【００５６】
また、上述した実施形態では、カテーテル３０の先端部をＵ字状などの二次元的な形状に変形させているが、溝状部の深さを長さ方向に沿って変化させることにより、カテーテル３０の先端部を三次元的な形状に変形させることもできる。
【符号の説明】
【００５７】
１      カテーテル変形デバイス
２      芯金
３      包装袋
４      カテーテル変形デバイスキット
１０    デバイス本体
１１    基部材
１２    カバー部材
２０    第１平面
２１    溝状部
２１ａ  直線部
２１ｂ  屈曲部
２１ｃ  芯金用溝部
２５    第２平面
３０    カテーテル
３１    シャフト
３１ａ  先端部
４０    芯金本体
４１    大径部
５０    デバイス本体
５１    基部材
５２    カバー部材
５５    第１平面
５６    溝状部
６０    デバイス本体
６１    基部材
６２    カバー部材
６５    第１平面
６６    第１溝状部
６７    第２平面
６８    第２溝状部
６９    凸状部
７０    デバイス本体
７１    基部材
７２    カバー部材
７５    第１平面
７６    溝状部
７６ａ  凸部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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