(57)【要約】      （修正有）【課題】骨固定あるいは融合で使用される有窓のインプラントを提供する。【解決手段】インプラント１００は、長手方向軸線、及び、該長手方向軸線に直交する直線断面を有する長尺ボディと、複数の面１０３と、前記複数の面をつなぐ複数の頂部１０４と、前記長尺ボディの前記長手方向軸線に沿って延在する中央ルーメン１０１と、前記複数の面の上に開口を持った複数の穴１０２と、を備え、前記穴が、前記中央ルーメンと流体連通している。【選択図】図１Ｂ
2018149357.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨を固定するためのインプラントであって、該インプラントは、
長手方向軸線、及び、該長手方向軸線に直交する直線断面を有する長尺ボディと、
複数の面と、
前記複数の面をつなぐ複数の頂部と、
前記長尺ボディの前記長手方向軸線に沿って延在する中央ルーメンと、
前記複数の面の上に開口を持った複数の穴と、を備え、
前記穴が、前記中央ルーメンと流体連通している、インプラント。
【請求項２】
前記穴が円形である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記穴が楕円形である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記穴が、前記面のそれぞれにおいて１つの長手方向の列で配置される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記穴が、前記面のそれぞれにおいて複数の長手方向の列で配置される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記長尺ボディが生物学的援助で覆われる、請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
前記穴が前記中央ルーメンの直径にほぼ等しい直径を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記穴は、前記面の幅の約０．２倍乃至約０．５倍の直径を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項９】
骨を固定するためのインプラントであって、該インプラントは、
長手方向軸線、及び、該長手方向軸線に直交する直線断面を有する長尺ボディと、
複数の面と、
前記複数の面をつなぐ複数の頂部と、
前記長尺ボディの前記長手方向軸線に沿って延在する中央ルーメンと、
前記複数の面のそれぞれの一部に沿って延在する複数のサイドポケットと、を備え、
前記サイドポケットは、前記中央ルーメンまで延在しない深さを有する、インプラント。
【請求項１０】
前記複数の面のそれぞれが１つだけのサイドポケットを有する、請求項９に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記サイドポケットのそれぞれが前記面のそれぞれに中心をおく、請求項９に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記サイドポケットが、前記面の幅の約０．２倍乃至約０．８倍の幅と、前記面の長さの約０．５倍乃至約０．９倍の長さとを有する、請求項９に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記サイドポケット内にある複数の穴をさらに備え、当該穴が前記中央ルーメンと流体連通している、請求項９に記載のインプラント。
【請求項１４】
骨を固定するためのインプラントであって、該インプラントは、
長手方向軸線、及び、該長手方向軸線に直交する直線断面を有する長尺ボディと、
複数の面と、
前記複数の面をつなぐ複数の頂部と、
前記長尺ボディの前記長手方向軸線に沿って延在する中央ルーメンと、を備え、
前記複数の頂部のそれぞれが、前記頂部の長さに沿って延在する溝を含む、インプラント。
【請求項１５】
骨を固定するためのインプラントであって、前記インプラントは、
長手方向軸線、及び、該長手方向軸線に直交する直線断面を有する長尺ボディと、
複数の面と、
前記複数の面をつなぐ複数の頂部と、
前記長尺ボディの前記長手方向軸線に沿って延在する中央ルーメンと、を備え、
前記複数の頂部のそれぞれが、前記頂部のぞれぞれの長さに沿って離散したポイントに位置する複数のポケットを含む、インプラント。
【請求項１６】
骨を固定するためのインプラントであって、前記インプラントは、
長手方向軸線、遠位端、近位端、及び前記長手方向軸線に直交する直線断面を有する長尺ボディと、
それぞれの面の厚さが約２ｍｍ乃至約３ｍｍである壁から形成された複数の面と、
前記面のそれぞれに配置された複数の開窓と、を備える、インプラント。
【請求項１７】
前記長尺ボディの前記遠位端が１つ以上の切断エッジに形作られる、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記直線断面が３つの側面を有する、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記直線断面が４つの側面を有する、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２０】
腸骨内に埋め込まれるように構成される前記長尺ボディの近位部分には、前記開窓が無いものの、患者の仙骨内に埋め込まれるように構成される前記長尺ボディの遠位部分において前記開窓が配置される、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記開窓が互い違いのパターンで配置される、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２２】
前記長尺ボディの前記近位端にキャップをさらに備え、該キャップがガイドピンを受け入れるように寸法構成された穴を有する、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２３】
前記長尺ボディが多孔性の内面及び外面を有する、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２４】
前記長尺ボディが粗面の内面及び外面を有する、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２５】
前記長尺ボディがプラズマコートされた内面及び外面を有する、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２６】
前記長尺ボディが生物学的援助で覆われる内面及び外面を有する、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２７】
前記生物学的援助が骨形成タンパク質である、請求項２６に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、一般に、骨固定あるいは融合のような医学的処置において使用されるインプラントに関する。より具体的には、この出願は、骨固定あるいは融合において使用される有窓のインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
多くのタイプのハードウェアは、骨折した骨の固定と、融合されることになっている（関節固定される）骨の固定との両方に利用可能である。
【０００３】
例えば、人間の腰帯は、３つの相対的に不動の関節によって連結された、３つの大きな骨から構成される。当該骨のうちの１つは、仙骨と呼ばれ、腰椎の底に位置する。それがＬ５脊椎骨に接続する。他の２つの骨は、一般に「寛骨」と呼ばれ、技術的に右の腸骨及び左の腸骨と呼ばれる。仙骨は仙腸関節（要するにＳＩ関節）で両方の寛骨に接続する。
【０００４】
ＳＩ関節は、脊椎から下方の末端まで力の伝達において働き、その逆もまた同様である。ＳＩ関節は、腰痛の２２％までを占める痛み発生器と評されている。
【０００５】
ＳＩ関節から生成された苦痛を和らげるために、仙腸関節融合は、例えば骨盤の退行変性の仙腸骨炎、炎症性の仙腸骨炎、仙腸関節の医原性不安定、硬化性腸骨炎あるいは外傷性骨折脱臼に対して外科治療として典型的に示される。現在、ねじ及びプレートを持ったねじが、仙腸骨の融合に使用される。
【０００６】
インプラントの中への骨成長を促進するとともに、骨とのインプラントの融合を高めるために、ポケットあるいはチャネルが、インプラントの中への骨成長を促進するインプラントに作成される。しかしながら、当該ポケット又はチャネルは、インプラントの構造的完全性を弱めるかもしれない。それは、大きなストレスに耐えるように要求される場合がある。したがって、インプラントの構造的完全性を実質的に維持しながら骨成長を促進するためにポケット又はチャネルを持ったインプラントを提供することは望ましいであろう。
【発明の概要】
【０００７】
この発明は、一般に、骨固定あるいは融合のような医学的処置において使用されるインプラントに関する。より具体的には、この出願は、骨固定あるいは融合において使用される有窓のインプラントに関する。
【０００８】
いくつかの実施形態では、骨固定のためのインプラントが提供される。インプラントは、長手方向軸線、及び、該長手方向軸線に直交する直線断面を有する長尺ボディと、複数の面と、複数の面をつなぐ複数の頂部と、長尺ボディの長手方向軸線に沿って延在する中央ルーメンと、複数の面の上にある開口を持った複数の穴と、を含むことができる、そして、当該穴は、中央ルーメンと流体連通している。
【０００９】
いくつかの実施形態では、穴が円形状である。いくつかの実施形態では、穴は楕円形状である。いくつかの実施形態では、穴が、それぞれの面において単一の長手方向の列で配置される。いくつかの実施形態では、穴が、それぞれの面において複数の長手方向の列で配置される。
【００１０】
いくつかの実施形態では、長尺ボディが生物学的援助（biologic aid）で覆われる。
【００１１】
いくつかの実施形態では、穴が、中央ルーメンの直径にほぼ等しい直径を有する。いくつかの実施形態では、穴が、面の幅の約０．２倍乃至約０．５倍の直径を有する。
【００１２】
いくつかの実施形態では、骨固定のためのインプラントが提供される。インプラントは、長手方向軸線、及び、該長手方向軸線に直交する直線断面を有する長尺ボディと、複数の面と、複数の面をつなぐ複数の頂部と、長尺ボディの長手方向軸線に沿って延在する中央ルーメンと、複数の面のそれぞれの一部に沿って延在する複数のサイドポケットと、を含むことができる。そして、サイドポケットが、中央ルーメンまで延在しない深さを有する。
【００１３】
いくつかの実施形態では、複数の面のそれぞれが、１つだけのサイドポケットを有する。いくつかの実施形態では、サイドポケットのそれぞれが、面のそれぞれに中心をおく（centered on）。いくつかの実施形態では、サイドポケットが、面の幅の約０．２倍乃至約０．８倍の幅と、面の長さの約０．５倍乃至約０．９倍の長さとを有する。
【００１４】
いくつかの実施形態では、インプラントが、サイドポケット内にある複数の穴をさらに含む。そして、穴が、中央ルーメンと流体連通している。
【００１５】
いくつかの実施形態では、骨固定のためのインプラントが提供される。インプラントは、長手方向軸線、及び、該長手方向軸線に直交する直線断面を有する長尺ボディと、複数の面と、複数の面をつなぐ複数の頂部と、長尺ボディの長手方向軸線に沿って延在する中央ルーメンと、を含むことができる。そして、複数の頂部のそれぞれが、頂部の長さに沿って延在する溝を含む。
【００１６】
いくつかの実施形態では、骨固定のためのインプラントが提供される。インプラントは、長手方向軸線、及び、該長手方向軸線に直交する直線断面を有する長尺ボディと、複数の面と、複数の面をつなぐ複数の頂部と、長尺ボディの長手方向軸線に沿って延在する中央ルーメンと、を含むことができる。そして、複数の頂部のそれぞれが、各頂部の長さに沿って離散したポイントに位置する複数のポケットを含む。
【００１７】
いくつかの実施形態では、骨固定のためのインプラントが提供される。インプラントは、長手方向軸線、遠位端、近位端、及び長手方向軸線に直交する直線断面を有する長尺ボディと、それぞれの面が約２ｍｍ乃至約３ｍｍの厚みを持った壁から形成された複数の面と、それぞれの面の上に配置された複数の開窓と、を含むことができる。
【００１８】
いくつかの実施形態では、長尺ボディの遠位端が、１つ以上の切断エッジに形作られる。
【００１９】
いくつかの実施形態では、直線断面が３つの側面を有する。いくつかの実施形態では、直線断面が４つの側面を有する。
【００２０】
いくつかの実施形態では、開窓は、患者の仙骨内に埋め込まれるように構成される長尺ボディの遠位部分に配置されるが、腸骨内に埋め込まれるように構成される長尺ボディの近位部分には、開窓が無い。
【００２１】
いくつかの実施形態では、開窓が互い違いのパターンで配置される。
【００２２】
いくつかの実施形態では、インプラントが長尺ボディの近位端においてキャップをさらに含み、キャップがガイドピンを受け入れるように寸法構成された穴を有する。
【００２３】
いくつかの実施形態では、長尺ボディが、多孔性の内面及び外面を有する。いくつかの実施形態では、長尺ボディが、粗面の内面及び外面を有する。いくつかの実施形態では、長尺ボディが、プラズマコートした内面及び外面を有する。いくつかの実施形態では、長尺ボディが、生物学的援助で覆われる内面及び外面を有する。いくつかの実施形態では、生物学的援助が、骨形態形成タンパク質である。
【００２４】
この発明の新規の特徴は、以下のクレームでの特殊性で示される。この発明の特徴及び利点についてのより良い理解は、実例となる実施形態を示す以下の詳細な記載を参照することによって得られるであろう。当該実施形態では、この発明の原理が利用される。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１Ａ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｂ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｃ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｄ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｅ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｆ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｇ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｈ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｉ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｊ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｋ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｌ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｍ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｎ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｏ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｐ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｑ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｒ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｓ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｔ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｕ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図１Ｖ】異なる開窓を持ったインプラント構造体の様々な実施形態を図示する。
【図２Ａ】この発明の一実施形態に係る骨においてブランチ加工された穴の形成の側面断面図である。
【図２Ｂ】この発明の一実施形態に係る骨においてブランチ加工された穴の形成の側面断面図である。
【図２Ｃ】この発明の一実施形態に係る骨においてブランチ加工された穴の形成の側面断面図である。
【図２Ｄ】この発明の一実施形態に係る骨においてブランチ加工された穴の形成の側面断面図である。
【図２Ｅ】ガイドワイヤー上に配置するための軟部組織プロテクタシステムの組立体を図示する。
【図２Ｆ】ガイドワイヤー上に配置するための軟部組織プロテクタシステムの組立体を図示する。
【図３】仙骨及び寛骨（右の腸骨、及び左の腸骨）を含む人間の腰帯の前部の図であり、仙骨が仙腸関節（ＳＩ関節）で両方の寛骨と接続されている。
【図４】仙骨及び寛骨（右の腸骨、及び左の腸骨）を含む人間の腰帯の前後の図であり、仙骨が仙腸関節（ＳＩ関節）で両方の寛骨と接続されている。
【図５】前に埋め込まれた透視において示す解剖の図である。ＳＩ関節の固定のための３つのインプラント構造体の埋め込みは、腸骨を通じた、ＳＩ関節を通じた、仙骨の中への外側のアプローチを使用する。
【図６】埋め込まれた透視において示す解剖の図である。ＳＩ関節の固定のための３つのインプラント構造体の埋め込みは、腸骨を通じた、ＳＩ関節を通じた、仙骨の中への外側のアプローチを使用する。
【図７Ａ】埋め込まれた前部の図において示す解剖の図である。ＳＩ関節の固定のための３つのインプラント構造体の埋め込みは、腸骨を通じた、ＳＩ関節を通じた、仙骨の中への外側のアプローチを使用する。
【図７Ｂ】埋め込まれた頭尾方向の断面図において示す解剖の図である。ＳＩ関節の固定のための３つのインプラント構造体の埋め込みは、腸骨を通じた、ＳＩ関節を通じた、仙骨の中への外側のアプローチを使用する。
【図８Ａ】開窓を持ったインプラント構造体の別の実施形態を図示する。
【図８Ｂ】開窓を持ったインプラント構造体の別の実施形態を図示する。
【図９Ａ】開窓を持ったインプラント構造体のさらなる別の実施形態を図示する。
【図９Ｂ】開窓を持ったインプラント構造体のさらなる別の実施形態を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
図１Ａに示されるような長尺でステム状のインプラント構造体２０は、低侵襲でＳＩ関節の固定（図３及び４のそれぞれで前後図に示される）を可能にする。これらのインプラント構造体２０は、外側の（lateral）外科アプローチの使用を通じて効果的に埋め込まれる。その手順は、従来の外側での及び／又は前後方向である（ＡＰ）視覚化技術（例えば、テレビスクリーンに表示されるライブ映像供給を生成するためにＸ線イメージ増倍管（Ｃ−アーム又は透視装置）を使用する）によって望ましくは援助される。
【００２７】
いくつかの実施形態では、インプラント構造体２０は、骨移植材料がインプラント構造体に組み込まれることを可能にする、ポケット、経路、空洞、開口、開窓、チャネル及び／又は凹部を含むことができる。これらの骨移植材料は、インプラント構造体の中での及び／又はインプラント構造体の周囲での骨成長を促進することができる。骨移植材料は、インプラント構造体が骨に安定して統合されるのに要する時間を低減することができる。骨移植材料は、埋め込みの前に、インプラント構造体に塗布される（applied to）及び／又は注入されるか、あるいは近位のカニューレあるいは他の管体への骨移植材料の注入によって埋め込み後に適用される。いくつかの実施形態では、インプラント構造体２０の表面は、骨成長及び骨移植材料の付着を促進するのに粗面とするか又はざらついた面とすることができる。内部表面及び／又は外部表面は、機械的な手段によって粗面とするか又はざらついた面とすることができるか、あるいは粗くなる材料でスプレーコートすることができる。
【００２８】
骨移植材料は、液体、ゲル、スラリー、ペースト、粉体あるいは他の形態とすることができ、骨の内部成長や組織修復を促進及び／又は増強し、及び／又は炎症、感染及び苦痛を低減することができる生物学的援助（biologic aid）を含むことができる。例えば、生物学的援助は、骨形態形成タンパク質（ＢＭＰ）のような成長因子、例えば、液体又はスラリーのキャリアにおけるハイドロキシアパタイト、脱灰された骨、細片化された自家移植片あるいは同種移植片骨、炎症、感染あるいは苦痛を低減する薬剤（鎮痛剤、抗生物質とステロイド）を含むことができる。いくつかの実施形態では、成長因子は、ｈｒ−ＢＭＰ−２及び／又はｈｒ−ＢＭＰ−７あるいはＢＭＰの他のヒト組み換え型のような、ヒト組み換え成長因子であってもよい。生物学的援助用のキャリアは、液体又はゲル（食塩水あるいはコラーゲンゲル）とすることができる。生物学的援助がインプラントサイトで長期間にわたって患者に放出されるように、生物学的援助が、制御されて放出される製剤で包み込まれるか又は組み込まれてもよい。例えば、制御放出製剤が、数日、数週あるいは数ヶ月の間に生物学的援助を放出するように構成されてもよく、それが治癒のためにインプラントサイトに対してかかる見積時間にわたって生物学的援助を放出するように構成することができる。インプラント構造体に送り出された生物学的援助の量は、インプラントに塗布されたコーティング材の量を制御するか変化させること、及び／又は、コーティング材の中に組み込まれた生物学的援助の量を制御するか変化させること、からなる様々な技術を使用して制御することができる。ある生物学的援助の過度の使用が、悪影響（例えば、根性痛）に帰着するかもしれないので、送り出された生物学的援助の量の制御は重要かもしれない。
【００２９】
一般に、インプラント構造体におけるあらゆるポケット、経路、空洞、開口、開窓、チャネル及び／又は凹部は、例えば曲げ強度及び剪断強度を含む構造的強度を弱めるかもしれない。インプラント構造体の以下の例は、図１Ａの固体の三角形のインプラント構造体２０の変形例である。それは、ガイドワイヤー又はガイドのピンを受け入れるための単一の中央の長手方向に方向付けられたルーメンかカニューレを有する。相対的な曲げ強度及び剪断強度は、図１Ａのカニューレ状であるが中実の（solid）インプラント構造体２０と比較される。それは、１．００の曲げ強度及び１．００の剪断強度を割り当てることができる。相対的な曲げ強度及び剪断強度は、ポケット、経路、空洞、開口、開窓、チャネル及び／又は凹部のサイズ、数、間隔、位置、方向及び形を変えることにより、構造的強度及び骨移植術の促進能力に対して改善又は最適化することができる。本願に図示した実施形態は三角形のインプラント構造体を示すが、矩形あるいは正方形のような異なる直線の形を持ったインプラント構造体は、三角形のインプラント構造体の代わりに使用又は代用することができる。
【００３０】
図１Ｂ乃至１Ｄは、中央ルーメン１０１と、中央ルーメン１０１に到達するとともに中央ルーメン１０１へのアクセスを提供するインプラント構造体１００のそれぞれの面１０３の上にある一連の穴１０２と、を有する三角形のインプラント構造体１００の実施形態を図示する。穴１０２は面１０３に中心におき、インプラント構造体１００の面１０３に実質的に垂直であるか直交する角度で内部に延在することができる。いくつかの実施形態では、頂部（apex）１０４のそれぞれは、面取りされているか又は丸くすることができる。いくつかの実施形態では、インプラント構造体１００の遠位端１０５は、骨への埋め込みを容易にするために先細りとすることができる。いくつかの実施形態では、穴１０２の直径は、中央ルーメン１０１の直径と等しくするか、あるいは実質的に等しくすることができる。他の実施形態では、穴１０２の直径は、中央ルーメン１０１の直径よりも大きく又は小さく（greater than or less than）することができる。いくつかの実施形態では、図１Ｂ乃至１Ｄに図示されたインプラント構造体１００は、約０．８２の相対的な曲げ強度及び約０．６６の相対的な剪断強度を有する。いくつかの実施形態では、骨移植材料をインプラント構造体１００に注入又は搭載するために、中央ルーメン１０１の遠位の穴１０６がブロックされるか密閉され、その結果、骨移植材料のフローが中央ルーメン１０１を満たし、側面穴１０２を出る。
【００３１】
いくつかの実施形態では、穴１０２は、インプラント構造体１００の面１０３の幅（Ｗ１）の約０．３倍である直径（Ｄ１）を有することができる。いくつかの実施形態では、穴１０２は、インプラント構造体１００の面１０３の幅の約０．３倍よりも大きな直径を有することができる。いくつかの実施形態では、穴１０２は、インプラント構造体１００の面１０３の幅の約０．３倍よりも小さな直径を有することができる。いくつかの実施形態では、穴１０２は、インプラント構造体の面１０３の幅の約０．２倍乃至約０．５倍の直径を有することができる。いくつかの実施形態では、穴１０２は穴直径の約２／３倍の距離で隣接した穴１０２から離すことができる。離間距離（Ｓ１）が、穴１０２の周辺間の距離によって測定される。いくつかの実施形態では、穴１０２は穴直径の約２／３倍未満の距離で隣接した穴１０２から離すことができる。いくつかの実施形態では、穴１０２は穴直径の約２／３倍を超える距離で隣接した穴１０２から離すことができる。いくつかの実施形態では、穴１０２は、穴１０２の直径の約０．５倍乃至約２倍の距離で、あるいは穴１０２の直径の約０．５倍乃至約１倍の距離で、隣接した穴１０２から離すことができる。いくつかの実施形態では、相対的な曲げ強度は、少なくとも約０．５、約０．６、約０．７、約０．８あるいは約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な曲げ強度が、約０．５乃至約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な剪断強度は、少なくとも約０．５、約０．６、約０．７、約０．８あるいは約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な剪断強度は、約０．５乃至約０．９とすることができる。
【００３２】
図１Ｅ乃至１Ｇは、中央ルーメン１１１と、中央ルーメン１１１に達するとともに中央ルーメン１１１へのアクセスを提供するインプラント構造体１１０のそれぞれの面１１３の上にある一連のスロット１１２と、を有するインプラント構造体１１０の別の実施形態を図示する。スロット１１２は、面１１３に中心におき（centered on）、インプラント構造体１１０の面１１３に実質的に垂直であるか直交する角度で内部に延在する。いくつかの実施形態では、頂部１１４のそれぞれは、面取りされているか又は丸くすることができる。いくつかの実施形態では、インプラント構造体１１０の遠位端１１５は、骨への埋め込みを容易にするために先細りとすることができる。いくつかの実施形態では、スロットの幅は、中央ルーメン１１１の直径と等しいか、あるいは実質的に等しくすることができる。他の実施形態では、スロットの幅が、中央ルーメン１１１の直径よりも大きく又は小さくすることができる。いくつかの実施形態では、図１Ｅ乃至１Ｇに図示したインプラント構造体１１０は、約０．８２の相対的な曲げ強度及び約０．６６の相対的な剪断強度を有する。いくつかの実施形態では、骨移植材料をインプラント構造体１１０に注入又は搭載するために、中央ルーメン１１１の遠位の穴１１６がブロックされるか又は密閉され、その結果、骨移植材料のフローがスロット１１２を満たして出る。
【００３３】
いくつかの実施形態では、スロット１１２は、インプラント構造体１１０の面１１３の幅（Ｗ２）の約０．３倍である幅（Ｗ３）を有することができる。いくつかの実施形態では、スロット１１２は、インプラント構造体１１０の面１１３の幅の約０．３倍よりも大きな幅を有することができる。いくつかの実施形態では、スロット１１２は、インプラント構造体１１０の面１１３の幅の約０．３倍よりも小さな幅を有することができる。いくつかの実施形態では、スロット１１２は、インプラント構造体１１０の面１１３の幅の約０．２倍乃至約０．６倍の幅を有することができる。いくつかの実施形態では、スロット１１２は、面１１３の長さ（Ｌ２）の約０．１５倍である長さ（Ｌ３）を有することができる。いくつかの実施形態では、スロット１１２は、面１１３の長さの約０．１５倍よりも小さな長さを有することができる。いくつかの実施形態では、スロット１１２は、面１１３の長さの約０．１５倍よりも大きな長さを有することができる。いくつかの実施形態では、スロット１１２は、面１１３の長さの約０．１倍乃至約０．４倍あるいは約０．１倍乃至約０．２５倍の長さを有することができる。いくつかの実施形態では、スロット１１２は、スロット１１２の幅約２／３の距離（Ｓ２）で、隣接したスロット１１２から離される。いくつかの実施形態では、スロット１１２は、スロット１１２の幅の約２／３を超える距離で隣接したスロット１１２から離される。いくつかの実施形態では、スロット１１２は、スロット１１２の幅の約２／３未満の距離で隣接したスロット１１２から離される。いくつかの実施形態では、スロット１１２は、スロット１１２の幅の約０．５倍乃至２倍あるいは約０．５倍乃至約１倍の距離で隣接したスロット１１２から離すことができる。いくつかの実施形態では、相対的な曲げ強度は、少なくとも約０．５、約０．６、約０．７、約０．８あるいは約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な曲げ強度が約０．５乃至約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な剪断強度は、少なくとも約０．５、約０．６、約０．７、約０．８あるいは約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な剪断強度は、約０．５乃至約０．９とすることができる。
【００３４】
図１Ｈ乃至１Ｊは、中央ルーメン１２１と、インプラント構造体１２０のそれぞれの面１２３にあるサイドポケット１２２と、を有するインプラント構造体１２０の別の実施形態を図示する。サイドポケット１２２は、幅、長さ及び深さを有する面１２３に中心におく、押下、空洞、溝あるいはスロットとすることができる。いくつかの実施形態では、サイドポケット１２２は、相対的に浅くて、中央ルーメン１２１まで延在しない。いくつかの実施形態では、頂部１２４のそれぞれは、面取りされているか又は丸くすることができる。いくつかの実施形態では、インプラント構造体１２０の遠位端１２５は、骨への埋め込みを容易にするために先細りとすることができる。いくつかの実施形態では、図１Ｈ乃至１Ｊで図示したインプラント構造体１２０は、約０．７７の相対的な曲げ強度及び約０．７２の相対的な剪断強度を有する。いくつかの実施形態では、骨移植材料をインプラント構造体１２０に搭載するために、骨移植材料は埋め込みの前にサイドポケット１２２に塗布される（applied to）。他の実施形態では、組織拡張器及びプロテクタというタイトルの米国特許出願第６１／６０９，０４３号にさらに記載されているように、骨移植材料は埋め込みの間に適用される。当該米国特許出願は、参照によってその全体が本願に組み込まれ、他のインプラントに適用することができる。
【００３５】
いくつかの実施形態では、サイドポケット１２２は、インプラント構造体１２０の面１２３の幅（Ｗ５）の約０．５倍である幅（Ｗ４）を有することができる。いくつかの実施形態では、サイドポケット１２２は、インプラント構造体１２０の面１２３の幅の約０．５倍よりも大きな幅を有することができる。いくつかの実施形態では、サイドポケット１２２は、インプラント構造体１２０の面１２３の幅の約０．５倍よりも小さな幅を有することができる。いくつかの実施形態では、サイドポケット１２２は、インプラント構造体１２０の面１２３の幅の約０．２倍乃至約０．８倍の幅を有することができる。いくつかの実施形態では、サイドポケット１２２は、面１２３の長さ（Ｌ５）の約０．７５倍である長さ（Ｌ４）を有することができる。いくつかの実施形態では、サイドポケット１２２は、面１２３の長さの約０．７５倍よりも小さな長さを有することができる。いくつかの実施形態では、サイドポケット１２２は、面１２３の長さの約０．７５倍よりも大きな長さを有することができる。いくつかの実施形態では、サイドポケット１２２は、面１２３の長さの約０．５倍乃至約０．９倍の長さを有することができる。いくつかの実施形態では、サイドポケット１２２は、約０．２ｍｍ乃至約５ｍｍの、約０．２ｍｍ乃至約２ｍｍの、あるいは約０．２乃至約１ｍｍの深さを有することができる。いくつかの実施形態では、サイドポケット１２２は、約０．２５ｍｍ、約０．５ｍｍ、約０．７５ｍｍ、約１ｍｍあるいは約２ｍｍの深さを有することができる。いくつかの実施形態では、相対的な曲げ強度は、少なくとも約０．５、約０．６、約０．７、約０．８あるいは約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な曲げ強度は、約０．５乃至約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な剪断強度は、少なくとも約０．５、約０．６、約０．７、約０．８あるいは約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な剪断強度は、約０．５乃至約０．９とすることができる。
【００３６】
図１Ｋ乃至１Ｍは、中央ルーメン１３１と、インプラント構造体１３０のそれぞれの面１３３の上にあるサイドポケット１３２と、サイドポケット１３２内にある複数の穴１３４と、を有するインプラント構造体１３０の別の実施形態を図示する。図１Ｋ乃至１Ｍに図示した実施形態のサイドポケット１３２は、図１Ｈ乃至１Ｊで先に説明されて図示されているサイドポケット１２２と同じに又は類似にすることができる。同様に、図１Ｋ乃至１Ｍに図示した穴１３４は、図１Ｂ乃至１Ｄにおいて先に上述され且つ図示されている穴１０２と同じに又は類似にすることができる。いくつかの実施形態において、図１Ｋ乃至１Ｍに図示するように、穴１３４は中央ルーメン１３１の直径よりも小さな直径を有する。他の実施形態では、穴１３４は、中央ルーメン１３１の直径に等しいか、中央ルーメン１３１の直径よりも大きな直径を有する。いくつかの実施形態では、頂部１３５のそれぞれは、面取りされているか又は丸くすることができる。いくつかの実施形態では、インプラント構造体１３０の遠位端１３６は、骨への埋め込みを容易にするために先細りとすることができる。いくつかの実施形態では、図１Ｋ乃至１Ｍに図示したインプラント構造体１３０は、約０．７４の相対的な曲げ強度及び約０．６２の相対的な剪断強度を有する。いくつかの実施形態では、骨移植材料をインプラント構造体１３０に搭載するために、骨移植材料は埋め込みの前にサイドポケット１３２及び穴１３４に注入及び／又は塗布される。他の実施形態では、骨移植材料は中央ルーメン１３１に注入することができる。中央ルーメン１３１は、骨移植材料が、中央ルーメン１３１を満たして中央ルーメン１３１と流体連通している穴１３４から出るように、閉鎖されるか栓がなされる遠位の開口１３７を有することができる。骨移植材料が穴１３４から出るので、骨移植材料は、穴１３４及びサイドポケット１３２の両方を覆うとともに満たすことができる。この注入プロセスは、埋め込みの前に、埋め込みの間に、あるいは埋め込みの後に行うことができる。
【００３７】
いくつかの実施形態では、図１Ｋ乃至１Ｍに示されるサイドポケット１３２は、図１Ｈ乃至１Ｊで示され且つ上述されているサイドポケット１２２と同一又は類似の寸法を有する。いくつかの実施形態では、穴１３４は、サイドポケット１３２の幅（Ｗ６）の約０．４倍である直径（Ｄ２）を有することができる。いくつかの実施形態では、穴１３４は、サイドポケット１３２の幅の約０．４倍よりも大きな又は小さな直径を有することができる。いくつかの実施形態では、穴１３４は、穴１３４の直径の約１．５倍で離された距離（Ｓ３）とすることができる。いくつかの実施形態では、穴１３４は、穴１３４の直径の約１．５倍よりも大きな又は小さな距離で離すことができる。いくつかの実施形態では、相対的な曲げ強度は、少なくとも約０．５、約０．６、約０．７、約０．８あるいは約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な曲げ強度は、約０．５乃至約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な剪断強度は、少なくとも約０．５、約０．６、約０．７、約０．８あるいは約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な剪断強度は、約０．５乃至約０．９とすることができる。
【００３８】
図１Ｎ乃至１Ｐは、中央ルーメン１４１及び中央ルーメン１４１を囲む複数の周辺ルーメン１４２を有するインプラント構造体１４０の別の実施形態を図示する。周辺ルーメン１４２は、長手方向に方向付けることができ、中央ルーメン１４１と各頂部１４３との間に位置することができる。図示したように、インプラント構造体１４０は、三角形形状をしており、３つの頂部１４３と、中央ルーメン１４１を囲む３つの周辺ルーメン１４２と、を有する。いくつかの実施形態では、中央ルーメン１４１及び周辺ルーメン１４２の両方は、インプラント構造体１４０の長手方向の全長さにわたって延在することができる。他の実施形態では、周辺ルーメン１４２は、インプラント構造体１４０の全長さにわたって延在しない。そして、その代わりに、周辺ルーメン１４２は、インプラント構造体１４０の遠位端１４４に先立って終端する。さらに、複数の側面穴１４５は、インプラント構造体１４０に含まれることができる。周辺ルーメン１４２のそれぞれは、複数の側面穴１４５によって交差されることができる。側面穴１４５のそれぞれは、２つの面１４６のそれぞれの上にある側面穴開口１４７を持ったインプラント構造体の２つの面１４６の間を延在する。側面穴１４５は、面１４６の表面から約６０度の角度でインプラント構造体１４０を通して外側方向に（transversely）延在することができる。いくつかの実施形態では、頂部１４３のそれぞれは、面取りするか又は丸くすることができる。いくつかの実施形態では、インプラント構造体１４０の遠位端１４４は、骨への埋め込みを容易にするために先細りとすることができる。いくつかの実施形態では、図１Ｎ乃至１Ｐに図示したインプラント構造体１４０は、約０．６３の相対的な曲げ強度及び約０．６６の相対的な剪断強度を有する。いくつかの実施形態では、骨移植材料をインプラント構造体１４０に搭載するために、骨移植材料が周辺ルーメン１４２に注入される。骨移植材料は、周辺ルーメンを満たし、側面穴１４５から出て行く。骨移植材料の注入は、埋め込みの前に、埋め込みの間に、埋め込みの後に起こることができる。周辺ルーメン１４２がインプラント構造体１４０の全てにわたって延在するいくつかの実施形態では、周辺ルーメン１４２の遠位端は、骨移植材料の注入の前にブロックされるか栓がなされる。
【００３９】
いくつかの実施形態では、周辺ルーメン１４２は、インプラント構造体の面１４６の幅（Ｗ７）の約０．２倍の直径（Ｄ３）を有する。いくつかの実施形態では、周辺ルーメン１４２は、インプラント構造体の面１４６の幅の約０．２倍よりも大きな又は小さな直径を有する。いくつかの実施形態では、周辺ルーメン１４２は、中央ルーメン１４１よりも小さな直径を有することができる。他の実施形態では、周辺ルーメン１４２は、中央ルーメン１４１と等しいか又は中央ルーメン１４１よりも大きな直径を有することができる。いくつかの実施形態では、側面穴１４５は、周辺ルーメン１４２の直径と等しいか、実質的に等しい直径（Ｄ４）を有する。他の実施形態では、側面穴１４５は、周辺ルーメン１４２の直径よりも小さな又は大きな直径を有する。いくつかの実施形態では、相対的な曲げ強度は、少なくとも約０．５、約０．６、約０．７、約０．８あるいは約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な曲げ強度は、約０．５乃至約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な剪断強度は、少なくとも約０．５、約０．６、約０．７、約０．８あるいは約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な剪断強度は、約０．５乃至約０．９とすることができる。
【００４０】
図１Ｑ乃至１Ｓは、中央ルーメン１５１を有するインプラント構造体１５０の別の実施形態を図示する。頂部１５２のそれぞれは、面取りするか又は丸くすることができる。また、頂部１５２の長さに沿って離散した（discrete）ポイントに位置する複数のポケットあるいは空洞１５３を有することができる。これらのポケット１５３は、頂部１５２から中央ルーメン１５１の方へ延在するが、中央ルーメン１５１には到達しない。いくつかの実施形態では、ポケット１５３は、湾曲した切欠形状をしている。それはシリンダの部分に対応した形状とすることができる。いくつかの実施形態では、インプラント構造体１４０の遠位端１５４は、骨への埋め込みを容易にするために先細りとすることができる。いくつかの実施形態では、図１Ｑ乃至１Ｓに図示したインプラント構造体１５０は、約０．８９の相対的な曲げ強度及び約０．８６の相対的な剪断強度を有する。いくつかの実施形態では、骨移植材料をインプラント構造体１５０に搭載するために、骨移植材料は、埋め込みの前に、あるいは埋め込みの間のいずれかにおいて、外からインプラント構造体１５０に塗布される（applied externally to）。骨移植材料を受け入れることに加えて、ポケット１５３は、コーナーハローイング（corner haloing）効果を除去するか弱めるように働く。
【００４１】
いくつかの実施形態では、ポケット１５３は、頂部１５２の長さ（Ｌ７）の約０．０６倍の長さ（Ｌ６）又は直径を有することができる。いくつかの実施形態では、ポケット１５３は、頂部１５２の長さの約０．０６倍よりも大きな又は小さな長さ又は直径を有することができる。いくつかの実施形態では、ポケット１５３は、ポケット長さ又は直径の約２／３の距離（Ｓ４）で隣接したポケット１５３から離すことができる。いくつかの実施形態では、ポケット１５３は、穴径の約２／３よりも大きな又は小さな距離で隣接したポケット１５３から離すことができる。いくつかの実施形態では、相対的な曲げ強度は、少なくとも約０．５、約０．６、約０．７、約０．８あるいは約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な曲げ強度は、約０．５乃至約０．９５とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な剪断強度は、少なくとも約０．５、約０．６、約０．７、約０．８あるいは約０．９とすることができる。いくつかの実施形態では、相対的な剪断強度は、約０．５乃至約０．９５とすることができる。
【００４２】
図１Ｔ乃至１Ｖは、中央ルーメン１６１を有するインプラント構造体１６０の別の実施形態を図示する。頂部１６２のそれぞれは、頂部１６２の長さに沿って延在する溝１６３を有する。いくつかの実施形態では、インプラント構造体１６０の遠位端１６４は、骨への埋め込みを容易にするために先細りとすることができる。いくつかの実施形態では、図１Ｔ乃至１Ｖに図示したインプラント構造体１６０は、約０．８７の相対的な曲げ強度及び約０．８８の相対的な剪断強度を有する。いくつかの実施形態では、骨移植材料をインプラント構造体１６０に搭載するために、骨移植材料は、埋め込みの前に、あるいは埋め込みの間のいずれかにおいて、外からインプラント構造体１６０に塗布される。骨移植材料を受け入れることに加えて、溝１６３はさらにコーナーハローイング効果を除去するか弱めるように働く。
【００４３】
いくつかの実施形態では、溝１６３は、面１６５の幅の約０．２５倍の直径（Ｄ５）と、面１６５の幅の約０．２８倍のアーク長と、を有する頂部１６２に沿う円形状の切欠とすることができる。いくつかの実施形態では、溝１６３は、面１６５の幅の約０．２５倍よりも大きな又は小さな直径を有することができる。いくつかの実施形態では、溝１６３は、面１６５の幅の約０．２８倍よりも大きな又は小さなアーク長を有することができる。
【００４４】
外側の（lateral）アプローチの１つの実施形態（図５、６、及び７Ａ／Ｂを参照）では、１つ以上のインプラント構造体２０が、腸骨、ＳＩ関節を通して外側方向に（laterally）、そして仙骨に導入される。インプラント構造体２０のこのパス及び結果として生じる配置が、図６及び７Ａ／Ｂに最も良く示されている。図示した実施形態では、３つのインプラント構造体２０がこのように配置される。さらに、図示した実施形態では、インプラント構造体２０は断面が直線でありこの場合三角形である。しかし、他の断面のインプラント構造体２０が使用可能であることが認識されるべきである。さらに、上に開示したインプラント構造体のいずれもが、本願での埋め込み手順において使用可能である。
【００４５】
外側の埋め込み手順を試みる前に、医師は、例えば、Ｆｏｒｔｉｎ指テスト、大腿部スラスト、ＦＡＢＥＲ、ゲンスレン（Gaenslen）テスト、圧縮、延展（distraction）、及び診断のＳＩ関節注入を使用して、固定又は融合されることになっている（関節固定される）ＳＩ関節セグメントを同定する。
【００４６】
外側像（view）、入口像、そして出口Ｃ−アーム像で援助されて、そして患者が腹臥位で横たわって、医師は、（外側の視覚化を使用して）大坐骨切痕そして次に翼状突起（alae）を整列させて、正しい側臥位を提供する。腸骨までの鈍い（blunt）組織分離に続いて、仙骨管の後部皮質が一直線になっている（aligned with）３ｃｍの切開が始めになされる。外側像から、仙骨端プレートよりも下であって、仙骨管のちょうど前である位置で腸骨に支えられているガイドピン３８（スリーブ（図示せず）を持った）（例えばＳｔｅｉｎｍａｎｎピン）が、始められる。出口像では、ガイドピン３８は、前部の浅い角度（例えば図７Ｂが示すように、水平から１５度乃至２０度）で仙骨端プレートと平行でなければならない。外側像では、ガイドピン３８は仙骨前壁の後部にある必要がある。入口像では、ガイドピン３８は仙骨孔を破壊するべきでない。これは、図２Ａ及び２Ｂに図示されるシーケンスに一般に対応する。軟部組織プロテクタ（図示せず）は、望ましくは、腸骨に対して滑動して、ガイドピンスリーブ（図示せず）を除去する前にガイドピン３８にしっかりと抗する（against）。
【００４７】
ガイドピン３８にわたって（over）（及び軟部組織プロテクタを通して）、図２Ｃに図示されるように、先に述べた方法で、パイロット穴４２がドリルで穿孔される。パイロット穴４２は、腸骨を通して、ＳＩ関節を通して、及び仙骨の中に延在する。そして、ドリル用ビット４０が除去される。
【００４８】
形作られたブローチ４４が、ガイドピン３８にわたって（及び軟部組織プロテクタを通して）パイロット穴４２にタッピングされ、インプラント構造体２０に対して所望のプロフィールを持ったブローチ加工された穴４８が作られる。ブローチ加工された穴４８は、図示した実施形態では三角形である。これは、一般に図２Ｄに図示されるシーケンスに対応する。ブローチ加工された穴４８の三角形のプロフィールが図５にも示される。
【００４９】
図２Ｅ及び２Ｆは、ドリルスリーブ２０２とガイドピンスリーブ２０４とハンドル２０６と、軟部組織プロテクタ、拡張器、あるいは送達スリーブ２００との組立体の実施形態を図示する。いくつかの実施形態では、ドリルスリーブ２０２及びガイドピンスリーブ２０４は、骨の接触が達成されるまで、ガイドピン２０８にわたって滑動することができる軟部組織プロテクタ組立体２１０を形成するために軟部組織プロテクタ２００内に挿入することができる。軟部組織プロテクタ２００は、本願に開示された軟部組織プロテクタあるいは拡張器あるいは送達スリーブのうちのいずれか１つとすることができる。いくつかの実施形態では、本願に開示されるような拡張可能な拡張器又は送達スリーブ２００は、従来の軟部組織の拡張器の代わりに使用することができる。拡張可能な拡張器の場合、いくつかの実施形態では、拡張可能な拡張器は、ガイドピンにわたって滑動されて、次に、ドリルスリーブ２０２及び／又はガイドピンスリーブ２０４が拡張可能な拡張器内に挿入される前に、拡張される。他の実施形態では、ドリルスリーブ２０２及び／又はガイドピンスリーブ２０４を拡張可能な拡張器内に挿入することは、拡張可能な拡張器を拡張するために使用することができる。
【００５０】
いくつかの実施形態では、拡張器は、ガイドピンにわたって（over）軟部組織プロテクタ組立体２１０を滑動させる前に組織を通じてチャネルを開口させるために使用することができる。拡張器は、例えば複数の連続して大きな拡張器を使用し、拡張可能な拡張器を使用して、ガイドピンにわたって配置することができる。チャネルが組織を通して形成された後、拡張器は除去することができる。そして、軟部組織プロテクタ組立体は、ガイドピンにわたって滑動することができる。いくつかの実施形態では、拡張可能な拡張器は、拡張した後に軟部組織プロテクタとして働くことができる。例えば、拡張の後、ドリルスリーブ及びガイドピンスリーブは、拡張可能な拡張器の中に挿入することができる。
【００５１】
図５及び６に示されるように、インプラント構造体２０の近位端が腸骨の外側の（lateral）壁に対して面一になる（flush against）まで（さらに図７Ａ及び７Ｂを参照）、三角形のインプラント構造体２０は、腸骨を通して、ＳＩ関節を横切って、及び仙骨の中にガイドピン３８にわたって軟部組織プロテクタを通してタッピングすることができる。ガイドピン３８及び軟部組織プロテクタは、ブローチ加工された通路に存在して、腸骨の外側の壁に対して面一である（図７Ａ及び７Ｂを参照）インプラント構造体２０を残して、撤去される。図示した実施形態では、図６が最も良く示すように、２つの追加のインプラント構造体２０がこのように埋め込まれる。他の実施形態では、インプラント構造体２０の近位端が腸骨の外側に１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍあるいは４ｍｍ延在するように、インプラント構造体２０の近位端が腸骨の外側の壁から突き出た（proud of）ままにする。これにより、インプラント１０２０がちょうど軟質の海綿状部に係合するというよりも腸骨の硬質の皮質部に係合することが確実になる。硬質の皮質骨からの構造的支持がないならば、インプラント１０２０は移動するかもしれない。硬質の皮質骨は、インプラント１０２０によって骨に典型的に加えられた負荷又は力にも耐えることができる。
【００５２】
インプラント構造体２０は、ローカルの解剖学的構造によって寸法構成される。ＳＩ関節に対して、代表的なインプラント構造体２０の寸法は、ローカルの解剖学的構造に依存して、長さが約３５ｍｍ乃至約７０ｍｍ、約７ｍｍの内接径（つまり約１０．５ｍｍの高さ及び約１２ｍｍの底辺を有する三角形）である。ローカルの構造の形態は、サイト及びその疾病か傷についてのそれらの知識と共に人間の骨格の解剖学的構造の教科書を使用して、医療専門家によって一般に理解される。医師は、例えば、単純フィルムＸ線、透視法Ｘ線あるいはＭＲＩあるいはコンピューター断層撮影を使用して、ターゲットの骨の形態の先の分析に基づいてインプラント構造体２０の寸法を確認することもできる。
【００５３】
外側のアプローチを使用して、説明されたように、１つ以上のインプラント構造体２０は、ＳＩ関節を横切って低侵襲の方法で個々に挿入される。従来の組織アクセス・ツール、栓塞子、カニューレ及び／又はドリルは、この目的に使用することができる。その代わりに、上述された「組織拡張器及びプロテクタ」というタイトルで２０１２年３月９日に出願された米国の同時係属出願第６１／６０９，０４３号に説明されている新規の組織アクセスツールも使用することができる。関節準備、軟骨の除去あるいは削り取り（scraping）は、挿入パスの形成又はインプラント構造体２０の挿入の前に必要としない。したがって、インプラント構造体２０の大略最大外径で寸法構成された低侵襲の挿入パスが形成される。
【００５４】
インプラント構造体２０は、自家移植の骨移植材料、追加のねじ及び／又はロッド、中空のモジュールの固定ねじ、カニューレ状の圧縮ねじ、関節内のねじ付きのかごあるいは骨折固定ねじの必要性を除去することができる。さらに、医師の随意で、骨移植材料及び他の固定器械は、インプラント構造体２０と併用して使用することができる。
【００５５】
代表的な手順において、１つ乃至６つの、あるいは恐らく８つまでのインプラント構造体２０が、患者のサイズ及びインプラント構造体２０のサイズに応じて使用することができる。設置後に、患者は、融合が生じている間に、ＳＩ関節の負荷を防止するか又は低減するように助言されるであろう。これは、患者の健康と手術後のプロトコルへの付着とに応じて、約６週間乃至約１２週間あるいはそれ以上とすることができる。
【００５６】
インプラント構造体２０は、広範囲な軟部組織剥離のない従来の観血手術ほど侵襲性でない外科技術を可能にする。ＳＩ関節への外側のアプローチは、低侵襲の外科技術を補完する単純な（straightforward）外科のアプローチを提供する。インプラント構造体２０のプロフィール及びデザインは、回転及び微動を最小化するか又は低減する。チタン合金から作られた剛体のインプラント構造体２０は、即時の手術後のＳＩ関節安定を提供する。不規則な表面を持った多孔性のプラズマ溶射を備える骨の内部成長領域２４は、安定した骨固定／融合を支持する。インプラント構造体２０及び外科アプローチは、手術後の耐体重能を最大限にし、かつ極度に負荷されたＳＩ関節を安定させるために特に設計した生物力学的に厳密なインプラントを提供するように構成された、より大きな融合表面積の配置を可能にする。
【００５７】
いくつかの実施形態において、図８Ａ及び８Ｂに図示するように、インプラント構造体８００は、およそ２ｍｍ乃至３ｍｍの、およそ１ｍｍ乃至５ｍｍの、あるいはおよそ５ｍｍ、４ｍｍ、３ｍｍ、あるいは２ｍｍ未満の厚さを有する複数の壁８０２から形成された断面が直線であるプロフィールを有することができる。いくつかの実施形態では、断面が直線であるプロフィールは、三角形、正方形あるいは矩形とすることができる。いくつかの実施形態では、インプラント構造体８００は、複数の壁によってともに連結される複数の頂部（apices）によって形成された実質的に断面が直線であるプロフィールを有することができる。薄い壁のインプラント構造体８００は、骨の準備が皆無かほとんど無く、骨を通して進むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、インプラント構造体８００は、インプラント構造体８００に似た形状の穴をまず形成することなく、骨に打ち込むことができる。いくつかの実施形態では、インプラント構造体８００の遠位端８０４は、インプラント構造体８００が進むときに骨の切断を容易にするために、先端が尖っている及び／又は、のみのような切断エッジを有することができる。いくつかの実施形態では、インプラント構造体８００が骨に挿入される前に、骨をカットするために切骨刀が使用される。「インプラントを除去するためのシステム及び方法」というタイトルで２０１３年３月１５日に出願された、米国仮出願第６１／８００，９６６号で述べられているような切骨刀は、すべての目的に対して参照によってその全体が本願に組み込まれて、完全な穴を形成することなく、インプラント構造体８００の挿入を容易にするために骨をあらかじめカットするように構成される。いくつかの実施形態では、穴が上述のように形成されて、インプラント構造体８００が、当該穴に挿入される。
【００５８】
いくつかの実施形態において、図８Ａ及び８Ｂに図示されるように、インプラント構造体８００を形成する複数の壁８０２の遠位部分は、開窓（fenestration）８０６を有することができる。例えば、仙骨か第２の骨セグメントに埋め込まれるように構成されるインプラント構造体８００の遠位部分は、有窓である（fenestrate）。その一方で、腸骨か第１の骨セグメントに埋め込まれるように構成されるインプラント構造体８００の近位部分は、開窓無しとすることができる。他の実施形態では、インプラント構造体８００の近位部分が有窓である一方で、インプラント構造体８００の遠位部分は開窓無しとすることができる。他の実施形態において、図９Ａ及び９Ｂにおいて及び本願に記述された他の実施形態において図示されるように、開窓は、インプラント構造体のそれぞれの壁か又はそれぞれの側面の全面にわたって分布することができる。いくつかの実施形態では、開窓の濃度（concentration）又は数は、インプラント構造体の他部分よりもインプラント構造体のある部分において大きくすることができる。
【００５９】
いくつかの実施形態において、図８Ａ及び８Ｂに図示したように、開窓８０６が角を有しないように、開窓８０６は楕円形状、円形状あるいは曲線から成ることができる。いくつかの実施形態では、開窓８０６は、互い違いに配置されるか、交互に配置されるか、あるいそれぞれの壁８０２にわたって非整列のパターンで分布される。例えば、いくつかの実施形態では、開窓の長手方向のそれぞれの列が、互い違いであるか、あるいは開窓の隣接した長手方向の列からオフセットすることができる。いくつかの実施形態では、開窓は、インプラント構造体８００の長手方向軸線に沿って別法としてあるいは追加的に互い違いとすることができる。開窓のこの非整列の配置は、改善された構造的強度をインプラント構造体に与えることができる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、本願に記述した他のインプラント構造体のようにインプラント構造体８００が寸法構成される。いくつかの実施形態では、図８Ｂに図示されるように、インプラント構造体８００が約８ｍｍの直径で、あるいは約４ｍｍ乃至１２ｍｍで、円に内接する壁を有するように、インプラント構造体８００が寸法構成される。いくつかの実施形態では、壁がガイドピンの直径と等しいかほぼ等しい直径で円に内接するように、インプラント構造体８００が寸法構成される。いくつかの実施形態では、インプラント構造体８００は、ガイドピンの通行を可能にする、円形の開口８１２を持ったキャップ８１０を有する近位端８０８を有することができる。
【００６１】
いくつかの実施形態において、図９Ａ及び９Ｂに図示されるように、インプラント構造体９００は、開窓９０２がインプラント構造体の面にわたって均等に分布されるという点を除いて、図８Ａ及び８Ｂで説明した実施形態に類似することができる。図９Ｂは、開窓９０２の内部を、及び／又は開窓９０２を通して、及びインプラント構造体９００のルーメンを通して成長する骨を図示する。いくつかの実施形態では、インプラント構造体９００のルーメン内に図示した骨は、インプラント構造体９００が骨の中に進んだ後に残る生まれつきの骨（つまり自己接ぎ木インプラント）であってもよい。いくつかの実施形態では、本願で説明された他のインプラント構造体と同様に、図９Ａ及び９Ｂに図示したインプラント構造体９００のルーメンは、インプラント構造体９００内の骨の内部成長を促進するために、細片化された骨、同種移植片骨、自家移植片骨、ハイドロキシアパタイト、骨形成タンパク質等のような、骨材料及び／又は生物学的援助で満たすことができる。埋め込み後に、インプラント構造体９００のルーメンが空洞であるか実質的に空洞であり、骨成長促進材料で満たされるように、インプラント構造体９００が穴に挿入されるとき、これは適切となることができる。さらに、上述したように、多孔性の表面又は粗面の表面を提供するために、インプラント構造体の内面及び／又は外面が、粗面であること及び／又は、例えばプラズマコーティングプロセスを使用して覆うことが可能である。
【００６２】
用語「約」そして「ほぼ」などは、述べた値又は範囲の１０％、２０％あるいは３０％以内であることを意味する。
【００６３】
本願に開示した装置と方法の変形例及び修正例は、当業者に容易に明白になるであろう。そのため、先の詳細な記載及び添付した図面は、明瞭さと理解のために作成され、この発明の範囲を制限することを意図していないことが理解されなければならない。この発明の範囲は、本願に添付されたクレームによって規定される。好ましくても好ましくなくても、本願に説明されたあらゆる１つの実施形態に説明されたあらゆる特徴も、他の実施形態のあらゆる他の特徴と結合することができる。
【００６４】
本願に説明された実施例及び実施形態が説明目的だけのためにあり、その観点において、様々な変形例又は変更が当業者に示唆され、この出願及び添付されたクレームの範囲の精神及び範囲内に含まれるべきであることは理解される。本願に引用された刊行物、特許、及び特許出願のすべては、すべての目的に対して参照によって本願に組み込まれる。
【００６５】
関連出願への相互参照
この出願は、「有窓のインプラント」というタイトルで２０１２年５月４日に出願された米国仮出願第６１／６４２，６８１号に対して優先権を主張する。該出願は、すべての目的に対して参照によってその全体が本願に組み込まれる。
【００６６】
参照による組み込み
あたかも個々の刊行物あるいは特許出願のそれぞれが参照によって組み込まれるために具体的に且つ個々に示されるのと同程度に、この明細書において参照された出版物及び特許出願のすべてが本願に組み込まれる。例えば、この出願は、米国特許公開第２０１１／００８７２９４号及び米国特許公開第２０１１／０１１８７８５号の全体を参照によって組み込む。
【図１Ａ】
2018149357.tif 000003
【図１Ｂ】
2018149357.tif 000004
【図１Ｃ】
2018149357.tif 000005
【図１Ｄ】
2018149357.tif 000006
【図１Ｅ】
2018149357.tif 000007
【図１Ｆ】
2018149357.tif 000008
【図１Ｇ】
2018149357.tif 000009
【図１Ｈ】
2018149357.tif 000010
【図１Ｉ】
2018149357.tif 000011
【図１Ｊ】
2018149357.tif 000012
【図１Ｋ】
2018149357.tif 000013
【図１Ｌ】
2018149357.tif 000014
【図１Ｍ】
2018149357.tif 000015
【図１Ｎ】
2018149357.tif 000016
【図１Ｏ】
2018149357.tif 000017
【図１Ｐ】
2018149357.tif 000018
【図１Ｑ】
2018149357.tif 000019
【図１Ｒ】
2018149357.tif 000020
【図１Ｓ】
2018149357.tif 000021
【図１Ｔ】
2018149357.tif 000022
【図１Ｕ】
2018149357.tif 000023
【図１Ｖ】
2018149357.tif 000024
【図２Ａ】
2018149357.tif 000025
【図２Ｂ】
2018149357.tif 000026
【図２Ｃ】
2018149357.tif 000027
【図２Ｄ】
2018149357.tif 000028
【図２Ｅ】
2018149357.tif 000029
【図２Ｆ】
2018149357.tif 000030
【図３】
2018149357.tif 000031
【図４】
2018149357.tif 000032
【図５】
2018149357.tif 000033
【図６】
2018149357.tif 000034
【図７Ａ】
2018149357.tif 000035
【図７Ｂ】
2018149357.tif 000036
【図８Ａ】
2018149357.tif 000037
【図８Ｂ】
2018149357.tif 000038
【図９Ａ】
2018149357.tif 000039
【図９Ｂ】
2018149357.tif 000040
【手続補正書】
【提出日】平成30年6月20日(2018.6.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨を固定するためのインプラントであって、前記インプラントは、
長手方向軸線、遠位端、近位端、及び前記長手方向軸線に直交する直線断面を有する長尺ボディと、
それぞれの面の厚さが約２ｍｍ乃至約３ｍｍである壁から形成された複数の面と、
前記面のそれぞれに配置された複数の開窓と、を備える、インプラント。
【請求項２】
前記長尺ボディの前記遠位端が１つ以上の切断エッジに形作られる、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記直線断面が３つの側面を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記直線断面が４つの側面を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
腸骨内に埋め込まれるように構成される前記長尺ボディの近位部分には、前記開窓が無いものの、患者の仙骨内に埋め込まれるように構成される前記長尺ボディの遠位部分において前記開窓が配置される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記開窓が互い違いのパターンで配置される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
前記長尺ボディの前記近位端にキャップをさらに備え、該キャップがガイドピンを受け入れるように寸法構成された穴を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記長尺ボディが多孔性の内面及び外面を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項９】
前記長尺ボディが粗面の内面及び外面を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記長尺ボディがプラズマコートされた内面及び外面を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記長尺ボディが生物学的援助で覆われる内面及び外面を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記生物学的援助が骨形成タンパク質である、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
骨を固定するためのインプラントであって、該インプラントは、
長手方向軸線、及び、該長手方向軸線に直交する直線断面を有する長尺ボディと、
複数の面と、
前記複数の面をつなぐ複数の頂部と、
前記長尺ボディの前記長手方向軸線に沿って延在する中央ルーメンと、
前記複数の面のそれぞれの一部に沿って延在する複数のサイドポケットと、を備え、
前記サイドポケットは、前記中央ルーメンまで延在しない深さを有する、インプラント。
【請求項１４】
前記複数の面のそれぞれが１つだけのサイドポケットを有する、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記サイドポケットのそれぞれが前記面のそれぞれに中心をおく、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記サイドポケットが、前記面の幅の約０．２倍乃至約０．８倍の幅と、前記面の長さの約０．５倍乃至約０．９倍の長さとを有する、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記サイドポケット内にある複数の穴をさらに備え、当該穴が前記中央ルーメンと流体連通している、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１８】
骨を固定するためのインプラントであって、該インプラントは、
長手方向軸線、及び、該長手方向軸線に直交する直線断面を有する長尺ボディと、
複数の面と、
前記複数の面をつなぐ複数の頂部と、
前記長尺ボディの前記長手方向軸線に沿って延在する中央ルーメンと、を備え、
前記複数の頂部のそれぞれが、前記頂部の長さに沿って延在する溝を含む、インプラント。
【請求項１９】
骨を固定するためのインプラントであって、前記インプラントは、
長手方向軸線、及び、該長手方向軸線に直交する直線断面を有する長尺ボディと、
複数の面と、
前記複数の面をつなぐ複数の頂部と、
前記長尺ボディの前記長手方向軸線に沿って延在する中央ルーメンと、を備え、
前記複数の頂部のそれぞれが、前記頂部のぞれぞれの長さに沿って離散したポイントに位置する複数のポケットを含む、インプラント。
【外国語明細書】
2018149357000001.pdf