(57)【要約】      （修正有）【課題】患者に医療器具を挿入することに伴う人的エラーを低減し、医療手術の精密度および正確度を改善することが可能な医療ガイダンス装置を提供する。【解決手段】医療ガイダンス装置は、ベースプレート開口部と、患者に装着された底面とを含むベースプレート２と、ベースプレート２に回転可能に取り付ける可動リング１１と、リングフレーム３およびアーク形状のガイド４を含むニードルガイド２１を含む。アーク形状のガイド４は、アーク形状のガイド４の２つの端部においてリングフレーム３に取り付けられ、医療機器をガイドする基準面を提供するためのガイド面を含み、リングフレーム３は、ガイダンス面がベースプレート２に対し可動リング１１と共に回転可能であるように同心円状に可動リング１１に脱着可能に取り付けられるニードルガイドとを備える。【選択図】図４（ｂ）
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療機器をガイドするための医療ガイダンス装置であって、
ベースプレート開口部と、患者に装着された底面とを含むベースプレートと、
前記ベースプレートに回転可能に取り付ける可動リングであって、前記患者にアクセスするための主開口部を形成するように前記ベースプレート開口部に位置合わせされた可動リング開口部を含む、可動リングと、
リングフレームおよびアーク形状のガイドを含むニードルガイドであって、前記アーク形状のガイドは、前記アーク形状のガイドの２つの端部において前記リングフレームに取り付けられ、前記医療機器をガイドする基準面を提供するためのガイド面を含み、前記リングフレームは、前記ガイダンス面が前記ベースプレートに対し前記可動リングと共に回転可能であるように同心円状に前記可動リングに脱着可能に取り付けられる、ニードルガイドと、
を備え、
前記リングフレームは、前記アーク形状のガイドの２つの端部によって分割された外周の第１の部分および第２の部分を含み、
前記外周の前記第１の部分は、前記ガイダンス面に面し、前記医療機器を解放するための空間を含み、
前記外周の前記第２の部分は、前記アーク形状のガイドとの機械的に閉じたループを形成する、医療ガイダンス装置。
【請求項２】
前記患者に装着された前記底面は、前記患者の方向を向いた粘着面を有する接着剤層を備え、前記接着剤層は、前記底面における前記可動リングの回転軸の位置を表す中心マーカを含む、請求項１に記載の医療ガイダンス装置。
【請求項３】
前記接着剤層は、剥離されたときに前記主開口部を作製する剥離部を含む、請求項２に記載の医療ガイダンス装置。
【請求項４】
前記外周の前記第１の部分または前記ガイダンス面は、他の部分と異なる色を有する、請求項１に記載の医療ガイダンス装置。
【請求項５】
前記アーク形状のガイドにおける角度基準マークをさらに含み、前記角度基準マークは、前記底面および前記ガイド面を含む平面における前記可動リングの前記回転軸の位置の周りの角度を表し、前記角度基準マークは、放射線不透過性であるか、またはＭＲＩ画像において可視である、請求項１に記載の医療ガイダンス装置。
【請求項６】
前記ガイド面は、放射線不透過性であるか、またはＭＲＩ画像において可視である、請求項５に記載の医療ガイダンス装置。
【請求項７】
前記角度基準マークは発光体である、請求項５に記載の医療ガイダンス装置。
【請求項８】
前記可動リングの位置をインタラクティブに測定するための回転エンコーダと、
前記回転エンコーダからの信号を処理するための回路基板であって、前記回転エンコーダおよび前記回路基板は、前記ベースプレート上にあり、少なくとも部分的に前記可動リングによって覆われている、回路基板と、
をさらに備える、請求項１に記載の医療ガイダンス装置。
【請求項９】
前記装置のリアルタイムステータスを示すインジケータと、
前記エンコーダからの情報を処理し、前記インジケータおよび前記エンコーダに命令するためのマイクロコントローラと、
前記マイクロコントローラを含むためのコントローラボックスであって、前記マイクロコントローラは、前記インジケータおよび前記エンコーダに電気的に接続され、前記コントローラボックスは、前記ベースプレート、前記可動リングおよび前記ニードルガイドから独立している、コントローラボックスと、
をさらに備える、請求項８に記載の医療ガイダンス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、包括的には、医療ガイダンス装置のための装置および方法に関し、より詳細には、クローズドフレームアークガイド（closed-frame arc guide）を含む医療ガイダンス装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療器具の正確で精密な操作および向きは、外科手術におけるこれらの器具の使用の成功における重要な要素である。特に、医療器具の正確かつ精密な向きは、経皮的インターベンションにおけるコンピュータ断層撮影（ＣＴ）および磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）等の医療撮像に基づく計画に従ったニードル状器具の挿入において特に重要である。
【０００３】
加えて、医療器具の向きを直感的に理解することにより、外科手術の難易度が緩和される。
【０００４】
医療器具の正確で直感的な向きを達成し、そのユーザ依存性を低減するために、様々なシステムおよび方法が開示されている。
【０００５】
例として、米国特許第９，４０８，６２７号（以後、「’６２７特許」）は、全身定位ニードル配置装置を開示している。この装置は、円形のベースプレートと、ベースプレート上で回転する半円形の回転アークと、ニードルサイジングチューブ内に配置されるニードルをガイドするニードルガイドと、ニードルガイドカバーと、ニードルガイドカバーをニードルガイドにロックするロックピンとを有する。さらに、米国特許第９，１２５，６７６号（以後、「’６７６特許」）は、円形のベースプレートに対し垂直な半円形の回転アークをロックするためのロックピンを有する類似の全身定位ニードル配置装置を開示している。
【０００６】
しかしながら、既存の技術は、医療装置の使用を制限し妨げる多数の欠点を被る。例えば、‘６２７特許および‘６７６特許に詳述される装置の半円形アークガイドは、２つの端部を有するカンチレバー形状であり、これらの２つの端部により円形ベースプレートまたは支持リングに取り付けられる。カンチレバー形状は、双方の端部において生じる力に適合し、これらのガイドが組み立てられるときに双方の端部において生じるこれらの力から大きな変形を受ける場合がある。したがって、‘６２７特許および‘６７６特許における半円形のアークガイドは、これらのガイドが円形のベースプレートまたは支持リングに取り付けられるとき、組み立て誤差および比較的低い位置正確度を含む場合がある。この組み立て誤差は、個々の装置間、および異なる組み立て事象間の位置正確度のずれも伴う。
【０００７】
さらに、これらの２つの端部は異なるパーツと対面しているので、これらの２つの端部を締め付けることは、比較的低い剛性および変位する余地を含む場合がある。したがって、半円形アークガイドは、半円形アークガイドがガイドしている医療器具からの力を受けるとき、ガイド位置を精密に維持することができない。また、半円形アークガイドが、製造による残留応力を有するとき、この残留応力により、これらの２つの端部が変位することに起因して、ガイドの位置正確度が損なわれる可能性がある。
【０００８】
さらに、‘６７６特許における半円形アークガイドは、ロックピンを用いることによってロックされ、円形ベースプレートおよび支持リングに対し垂直に保持される。このロックピンを用いた組み立ては、ロックピンを用いた位置の固定が、角度の三角形の頂点に近く、小さな位置の誤差により角度誤差が増大することにより、比較的大きな角度誤差を含む場合がある。同時に、半円形アークガイドは、この半円形アークガイドがロックピンなしでロック解除されたときにこの角度誤差方向に自由に回転する。したがって、‘６７６特許における半円形アークガイドは、組み立て事象ごとに、大きな角度誤差、および角度誤差の大きなずれを含む場合がある。
【０００９】
さらに、ロックピンおよび固定ねじは、ユーザが手術部位において扱うことを余儀なくされる小さなパーツである。これらのパーツは、潜在的に失くしやすく、インターベンションの淀みない進行を妨げる場合がある。
【００１０】
‘６２７特許に関して、円形ベースプレートが、外部環境に対し、半円形アークガイドの軸受面であるリングの隆線を露出させる。この構成において、軸受面は、インターベンション中、外部環境からの塵および流体をため込むおそれがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
したがって、従来技術の短所に対処する医療ガイダンス装置および方法を開示し、技術を進化させて、より安全でより正確かつ精密な装置、および装置を利用する付随する方法を得ることが特に有利である。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本開示は、アーク形状のガイドおよびクローズドフレーム構造を有するニードルガイドを用いることによって非常に固いガイドを組み込む医療ガイダンス装置を教示する。したがって、医療ガイダンス装置は、医療器具を、計画された軌道に沿って精密かつ一貫した方式でターゲット位置にガイドすることができる。
【００１３】
様々な実施形態において、ニードルガイドは、外周の第１の部分における空間を用いることによって医療器具が挿入された後であっても可動構造から取り付けおよび取り外しすることができる。ニードルガイドを取り外すことによって、医師は、主開口部を用いて必要な治療を患者に与えることができ、装置の残りの部分を変位させることなく、挿入されたニードルの障害物となり得るものを回避することができる。それに加えて、医療ガイダンス装置は、可動リングとニードルガイドとの間に機械的インタフェースを１つしか有しておらず、ニードルガイドを取り外し、取り付けるためのほとんど最小限の組み立てステップを提供することができる。したがって、医療ガイダンス装置は、インターベンションの効率を高め、組み立てにより生じる位置の誤差および人的要因によるエラーを減少させることができる。
【００１４】
さらに他の実施形態において、ニードルガイダンス装置は、ベースプレート上に可動リングのための軸受パーツを収容する。したがって、軸受パーツは、インターベンションおよびストレージ中に、外部環境からの塵および液体を回避することによって、清浄な表面を維持することができる。
【００１５】
主題の開示の他の実施形態において、医療ガイダンス装置は、中心マーカと共に接着剤層を利用し、可動リングの回転軸の位置を、医師が計画した皮膚侵入点に位置合わせすることによって装置の装着誤差を最小限にすることができる。したがって、接着剤層は、装置を患者に適用するのに必要な動作数を低減することができる。したがって、装置は、インターベンションの持続時間を低減することができる。
【００１６】
さらに他の実施形態において、主題の医療ガイダンス装置は、底面に接着剤層を有することによって、患者に装置をテーピングするかまたはねじ締めする場合と比較して、設置面積を低減することができる。したがって、装置は、より広い手術空間を提供することができ、使用可能性および可視性を改善することができる。
【００１７】
他の実施形態において、接着剤層の剥離部の実装により、医師が、第１に装置を中心マーカに適合させ、第２に主開口部を作製することが可能になる。したがって、装置は、最小限のステップで、精密な装着位置およびインターベンションのための広い開口部の双方を達成することができる。
【００１８】
主題の開示の様々な実施形態において、外周の第１の部分に、または他の部分からのガイダンス面に様々な色を含めることによって、ガイダンス面を、アーク形状のガイドにおける反対の表面と混合する人的要因によるエラーを低減することができる。
【００１９】
他の実施形態において、主題のガイダンス装置は、アーク形状のガイド上に角度基準マークを組み込んで、医師に精密な角度情報を提供することができる。角度基準マークおよびガイド面を組み合わせることによって、医師は、３次元空間における医療器具の挿入軌道を決定することができる。また、角度基準マークは、医師が医療器具をガイドするのに用いる医療画像において可視である。医師は、計画された軌道または挿入された医療器具を、医療画像における角度基準マークと比較し、医療画像におけるターゲット角度マーカを決定することができる。したがって、医療ガイダンス装置は、挿入の正確度を改善し、異なる個人の技能および経験間でのそのずれを改善することができる。
【００２０】
したがって、医療画像においてガイド面を可視にすることによって、医師は、医療画像におけるガイド面を直感的にかつ迅速に見つけることができる。計画された軌道または挿入された医療器具はガイド面に近接して位置するため、医師は、医療画像におけるガイド面を、計画された軌道または挿入された医療器具と比較することによって、画像内の新たな軌道を評価および決定することができる。
【００２１】
さらに別の実施形態において、医師は、角度基準マーカを含む断面画像を直感的にかつ迅速に見つけることができる。したがって、医師は、医療画像における角度基準マーカを、直感的にかつ迅速に用いることができる。
【００２２】
様々な実施形態において、角度基準マーカは発光体によって作製することができ、その結果、角度基準マーカは、手術室内の様々な照明環境において、ますます可視となる。例として、角度基準マーカがＬＥＤアレイであるとき、医療ガイダンス装置は、医師が興味を有する場合がある角度基準マーカのみを照明することができる。したがって、医療ガイダンス装置は、インターベンションの効率を増大させ、医療ガイダンス装置を用いることの人的要因によるエラーおよび精神的ストレスを低減する。
【００２３】
様々な実施形態において、医療ガイダンス装置は、回転エンコーダを用いた可動リングのリアルタイムの位置決めを組み込むことができ、医師が、可動リングを精密に位置決めすることを可能にする。したがって、医療ガイダンス装置は、可動リングを計画された位置に調整することの人的要因によるエラーおよび精神的ストレスを低減することができる。
【００２４】
他の検討される実施形態において、ベースプレートおよび可動リングにより回転エンコーダを収容することによって、回転エンコーダおよびそのスケールは、外部環境からの汚染からそれらの間の間隙を清浄に維持することができる。したがって、医療ガイダンス装置は、デバイス動作のロバスト性および安定性を増大させることができる。特に、ベースプレートは、インターベンションのエリアに近いため、この機能は、インターベンションにおいて医療ガイダンス装置を用いるために重要である。
【００２５】
またさらなる実施形態では、医療ガイダンス装置は、可動リングのリアルタイムの位置をインタラクティブに反映することができるマイクロコントローラを有するインジケータを含む。したがって、医療ガイダンス装置は、可動リングを計画された位置に調整することの人的要因によるエラーおよび精神的ストレスをさらに低減することができる。さらに、コントローラボックスを、患者に装着されるパーツから取り離すことによって、医療ガイダンス装置は、撮像フィールドに曝される電子機器を低減することができる。したがって、医療ガイダンス装置は、画像品質の悪化を低減することができる。さらに、患者に装着されるパーツから電子機器を低減することによって、医療ガイダンス装置は、滅菌される必要がある電子機器を低減することができる。また、医療ガイダンス装置は、患者に装着されるパーツの設置面積を減らすことができ、医師のためにより広いインターベンションのエリアを提供することができる。
【００２６】
本開示のこれらの目的、特徴および利点、ならびに他の目的、特徴および利点は、本開示の例示的な実施形態の以下の詳細な説明を、添付の図面および提供されるパラグラフと併せて読むことで明らかとなるであろう。
【００２７】
本発明のさらなる目的、特徴および利点は、本発明の例示的な実施形態を示す添付の図面と併せて以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１（ａ）】本主題の１つまたは複数の実施形態による医療ガイダンス装置の上面図である。
【図１（ｂ）】本主題の１つまたは複数の実施形態による、図１（ａ）の線Ａ−Ａにおける断面図である。
【図１（ｃ）】本主題の１つまたは複数の実施形態による、図１（ａ）の線Ｂ−Ｂにおける断面図である。
【図２（ａ）】本主題の１つまたは複数の実施形態による医療ガイダンス装置の上面図である。
【図２（ｂ）】本主題の１つまたは複数の実施形態による、図２（ａ）の線Ａ−Ａにおける断面図である。
【図２（ｃ）】本主題の１つまたは複数の実施形態による、図２（ａ）の線Ｂ−Ｂにおける断面図である。
【図３（ａ）】本主題の１つまたは複数の実施形態による組み立てられた医療ガイダンス装置の斜視図である。
【図３（ｂ）】本主題の１つまたは複数の実施形態による、図３（ａ）において提供される組み立てられた医療ガイダンス装置の分解図である。
【図３（ｃ）】本主題の１つまたは複数の実施形態による、図３（ａ）において提供される組み立てられた医療ガイダンス装置の一部分の詳細図である。
【図４（ａ）】本主題の１つまたは複数の実施形態による医療ガイダンス装置の１つまたは複数の構成要素の様々な設計を提供する。
【図４（ｂ）】本主題の１つまたは複数の実施形態による医療ガイダンス装置の１つまたは複数の構成要素の様々な設計を提供する。
【図４（ｃ）】本主題の１つまたは複数の実施形態による医療ガイダンス装置の１つまたは複数の構成要素の様々な設計を提供する。
【図４（ｄ）】本主題の１つまたは複数の実施形態による医療ガイダンス装置の１つまたは複数の構成要素の様々な設計を提供する。
【図５】本主題の１つまたは複数の実施形態による、コントローラボックスを含む医療ガイダンス装置の概略システム図を提供する。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
図面全体を通じて、同じ参照数字および文字は、別段の指定がない限り、説明される実施形態の同様の特徴、要素、構成要素または部分を表すのに用いられる。加えて、記号「‘」を含む参照番号（例えば、１２’または２４’）は、同じ特性および／または種類の二次的要素および／または参照物を表す。さらに、ここで、図面を参照して主題の開示を詳細に説明するが、これは例示的な実施形態に関連して行われる。添付のパラグラフによって定義されるような主題の開示の真の範囲および趣旨から逸脱することなく、説明される実施形態に対し変形および変更を行うことができることが意図される。
【００３０】
本開示は、経路を通じてガイダンスするためにステアリングされることが可能な医療装置を詳述する。より詳細には、主題の医療装置は、内視鏡、カメラおよびカテーテルを含む医療器具および装置を受容するための空洞を含み、この医療器具または装置を、経路を通じてガイドまたは操作する能力を含む。
【００３１】
図１（ａ）〜図１（ｃ）は、本主題の１つまたは複数の実施形態による、医療ガイダンス装置１の図を提供し、図１（ｂ）および図１（ｃ）に詳述される断面図を含む。医療ガイダンス装置１は、ベースプレート２と、可動リング１１と、脱着可能なガイド３と、アーク形状のガイド４と、主開口部８とを備える。ベースプレート２は、装着面１０において患者に装着される。ベースプレート２も、リング形状を有し、可動リング１１と係合される（図１（ｂ）および図１（ｃ））。可動リング１１は、ベースプレート２上の軸受１２と共に軸Ｅの周りを回転可能である。軸Ｅは、装着面１０上の点Ｃを通過する。また、ベースプレート２および可動リング１１は封止構造１３を有し、これにより、軸受１２が外部環境における汚染から保護される。
【００３２】
可動リング１１は、機械的インタフェース１８（図１には示されていない）も備える。機械的インタフェース１８により、リングフレーム３が可動リング１１と係合される。リングフレーム３は、アーク形状のガイド４とモノリシックに作製され、医療器具２２を解放するための空間７を含む（図１には示されていない）。アーク形状のガイド４は、リングフレーム３にモノリシックに取り付けられ、リングフレーム３上で主開口部８の上方を橋渡しする。アーク形状のガイド４は、ガイド面５および角度基準マーク９も含む。ガイド面５は、軸Ｅを含み、矢印Ｇに向けてガイダンスエリアを生成するために、ガイド面５から厚みＤを有する。角度基準マーク９は、ガイド面５における点Ｃの周りの角度を表す線マークである。可動リング１１に軸Ｅの周りを回転させることによって、角度基準マーク９も、軸Ｅの周りをガイド面５と共に回転することができる。角度基準マーク９および可動リング１１を用いることによって、医療ガイダンス装置１は、ピボットとしての点Ｃに沿った生成元Ｆを用いた円錐形状グリッドである、点Ｃを有する遠隔運動中心の精緻なグリッドを特定することができる。遠隔運動中心は、医療器具の医師の操作のモデルである。点Ｃは、医療器具の皮膚侵入点に位置合わせすることができ、これは、皮膚の近くの障害物を検討することによって定義される。固定点Ｃを用いて、医師は、可動リング１１および角度基準マーク９の適切な位置を用いることによって、ターゲットへの意図される軌道を選択することができる。可動リング１１および角度基準マーク９の位置を決定した後、医師は、医療器具を、ガイド面５のガイダンスによりターゲット角度基準マーク９において挿入することができる。
【００３３】
ガイド面５が医療器具をガイドするとき、アーク形状のガイド４は、矢印Ｈへの力を受けることになる。矢印Ｈへの力は、クローズドフレーム６によってサポートされる。このクローズドフレーム６は、ガイドエリアの反対側にアーク形状のガイド４およびリングフレーム３の半分を含む。カンチレバー形状、すなわち、オープンフレームと比較して、クローズドフレーム６は、より大きな剛性を有し、より小さな偏向で矢印Ｈへの力に対処することができる。クローズドフレーム６の剛性も、開口部をガイダンスエリアに保持しながら厚みＤを増大させることによって増大させることができる。
【００３４】
医療器具が挿入された後、リングフレーム３およびアーク形状のガイド４を可動リング１１から取り外すことができる。医療器具は、空間７を通ることができる。したがって、医療器具が、ケーブルでつながれた、例えば経皮アブレーションプローブである場合であっても、リングフレーム３およびアーク形状のガイド４を取り外すことができる。
【００３５】
図２（ａ）〜図２（ｃ）は、図２（ｂ）および図２（ｃ）に詳述される断面図を含む、本主題の１つまたは複数の実施形態による医療ガイダンス装置１の様々な図を提供する。図１（ａ）〜図１（ｃ）に詳述される構成要素に類似した構成要素は、同じ参照番号によって表され、したがって、上記で提供された説明が参照により援用され、繰り返されない。
【００３６】
図１（ａ）〜図１（ｃ）に提示される実施形態と異なる様々な特徴は、接着剤層２５を含む。接着剤層２５は透明であり、ベースプレート２上に取り付けられ、接着剤層２５の底面に装着面１０を含む。この底面は、粘着面２６であり、ベースプレート２を患者に固定することができる。接着剤層２５上に、中心マーカ２７がプリントされ、十字シンボルにより点Ｃを表す。中心マーカ２７を用いることによって、医師は、点Ｃを患者の皮膚侵入点に容易に位置合わせすることができる。医療ガイダンス装置１の装着後、剥離部３１が取り除かれ、主開口部８が生成される。剥離部３１を取り除いた後、接着剤層２５の残りの部分が患者にベースプレート１０を固定し続ける。
【００３７】
図３（ａ）〜図３（ｃ）は、本主題の１つまたは複数の実施形態による、組み立てられた医療ガイダンス装置の図を提供し、図３（ａ）において提供される組み立てられた医療ガイダンス装置の一部の図３（ｂ）における分解図、および詳細図（図３（ｃ））を含む。
【００３８】
上記のように、上記で開示した実施形態の構成要素に類似した構成要素は、同じ参照番号によって表され、上記に提供された説明が参照により援用され、繰り返されない。
【００３９】
図３（ａ）に提供されるように、ベースプレート２は、８０ｍｍの外径を有する。主開口部８の直径は６０ｍｍである。６０ｍｍの主開口部８は、インターベンションに十分な空間を医師に提供する。特に、第１の医療器具がアーク形状のガイド４によってガイドされた後、医師は、アーク形状のガイド４をリングフレーム３と共に取り外すことができ、ベースプレート２を外すことなく第２の医療器具を主開口部８に挿入することができる。機械的インタフェース１８Ａおよび１８Ｂがテーパリングされている。このテーパリングされた機構は、同心円構造でリングフレーム３をベースプレート２に噛み合わせるように位置合わせすることができる。また、このテーパリングされた機構は、角度基準マーク９における角度範囲を、ｓａｌｌｏｗな角度に増大させる。さらに、テーパリングされた機構は、アーク形状のガイド４の締め部の幅を増大させ、アーク形状のガイド４を、医療器具からの力（図１の力Ｈ）に対し固くなるようにする。
【００４０】
機械的インタフェース１８Ａおよび１８Ｂは、鍵１５Ａ、１５Ｂおよび鍵穴１６Ａ、１６Ｂを含む。鍵１５Ａおよび１５Ｂにおける小平面のうちの１つは、アーク形状のガイド４を取り付ける場合、ガイド面５の平面位置に位置合わせされる。また、鍵穴１６Ａ、１６Ｂは、ガイド面５（図３（ｃ））の一部分を含む。したがって、鍵１５Ａ、１５Ｂを鍵穴１６Ａ、１６Ｂと係合させることによって、アーク形状のガイド４を正確かつ精密に設計された位置に位置合わせすることができる。アーク形状のガイド４は、ガイド面５の反対側にのみフィレット１７を有する。このフィレットは、医療器具からの力（図１における力Ｈ）に対する剛性を増大させることができ、医療器具の挿入中のガイド面５の位置正確度を増大させることができる。
【００４１】
ベースプレート２は、グリップ１４も備える。グリップ１４は、医師に保持場所を提供し、医療器具の挿入中のベースプレートの安定性を増大させることができる。さらに、グリップ１４は、ベースプレート２の設置面積を最小限にしながら、ＣＴおよびＭＲＩのような医療画像のための電子マーカおよび可視マーカを含むことができる。この実施形態における角度基準マーク９は、放射線不透過性の材料から作製される。したがって、角度基準マーク９は、光学的に、かつＣＴおよびＸ線画像において可視である。放射線不透過性の材料は、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、オキシ塩化ビスマス、タングステンのフィラーを含むプラスチックとすることができる。さらに、ガイド面５は、異なるコントラストの放射線不透過性プラスチックを用いて、ＣＴ画像およびＸ線画像において可視とすることができる。
【００４２】
ここで、本主題の１つまたは複数の実施形態による、医療ガイダンス装置の１つまたは複数の構成要素の様々な設計を提供するさらなる実施形態を図４（ａ）〜図４（ｄ）を参照して説明する。ここでもまた、上記で開示した実施形態の構成要素に類似した構成要素は、同じ参照番号によって示され、その説明が参照により援用される。
【００４３】
図４（ａ）におけるアーク形状のガイド４は、２つのアーク形状のガイド４Ａおよび４Ｂを含む。また、ガイダンス面５は、アーク形状のガイド４Ａおよび４Ｂ間の中央面である。また、アーク形状のガイド４Ｂは、空間７Ｂを含む。アーク形状のガイド４Ａおよび４Ｂ間の間隙は、用いられることが意図される医療器具の直径よりも僅かに大きい。中央面は、アーク形状のガイド４Ａおよび４Ｂに向かって両側の空間に注意を向けることによって、眼で容易に見つけることができる。角度基準マーク９は、２つのアーク形状のガイド４Ａおよび４Ｂの上面にプリントされる。
【００４４】
アーク形状のガイド４Ａおよび４Ｂの２つの別個の物理的表面を用いてガイダンス面５を表すことにより、医療器具は、パーツに触れる必要がない。したがって、医師は、優れた触知性フィードバックで医療器具を挿入することができる。また、２つのアーク形状のガイド４Ａ、４Ｂへの方向における調整空間を用いて、医師は、医療器具をガイド面５上に容易に調整することができる。
【００４５】
図４（ｂ）におけるアーク形状のガイド４は、アークレール２０、ニードルガイド２１をさらに備える。ニードルガイド２１は、アークレール２０に沿って矢印Ｊに向かって摺動可能である。ニードルガイド２１は、半円筒形の溝を有し、医療器具２２にフィットすることができる。ニードルガイド２１は、医療器具２２のための制約付きのガイドを提供する。ニードルガイド２１は、半円筒形の溝をターゲット軌道に向けることによって、医療器具２２を正確にガイドすることができる。特に、ターゲット位置がより確定的であるとき、ニードルガイド２１は、正確度を高めることができ、インターベンションの持続時間を効果的に低減することができる。
【００４６】
図４（ｃ）において提供される医療ガイダンス装置は、ベースプレート２およびアーク形状のガイド４の外周に沿ってインジケータ１９Ａおよび１９Ｂを含む。インジケータ１９Ａおよび１９Ｂは、ＬＥＤアレイであり、グリップ１４において電子機器によって電気的に駆動される。インジケータ１９Ａおよび１９Ｂは、ターゲット位置に最も近いＬＥＤを点灯することによって、ユーザにターゲット位置を知らせることができる。医師は角度基準マーク９を読み出す必要がないため、インジケータ１９Ａおよび１９Ｂは、インターベンションの持続時間、および医師の精神的ストレスを低減することができる。
【００４７】
図４（ｄ）におけるアーク形状のガイド４は、ニードルホルダー２３を含む。ニードルホルダー２３は、ガイド面５の反対側に、アーク形状のガイド４に沿って摺動可能な類似のアークレール構造を有する。また、ニードルホルダー２３は、ガイドエリアから引き込み可能であり、図４（ｄ）における矢印Ｋに沿ってガイドエリアに取り付け可能である。ニードルホルダー２３は、貫通穴およびスリット２４を含む。貫通穴は、医療器具２２を緩く保持するのに十分大きい。ニードルホルダー２３は、医療器具２２が挿入された後、スリット２４を通じてこの貫通穴において医療器具２２を受容することができる。ニードルホルダー２３により、医療器具２２は、貫通穴内を自由に動くことができるが、落下することはない。したがって、ニードルホルダー２３は、医療器具２２がインターベンションを終えるまで、挿入された医療器具２２の取扱管理を改善することができる。
【００４８】
図５は、本主題の１つまたは複数の実施形態による、コントローラボックスを含む医療ガイダンス装置の概略システム図を提供する。上記のように、上記で開示した実施形態の構成要素に類似した構成要素は、同じ参照番号によって表され、したがって、その以前の説明が本明細書に参照により全体的に援用される。
【００４９】
図５は、コントローラボックス２８を含む医療ガイダンス装置１の概略システム図である。医療ガイダンス装置１は、回転エンコーダ（図には示されていない）およびそのセンサ回路基板を備える。回転エンコーダは、ベースプレート２に装着され、ベースプレート２および可動リング１１によって収容される。可動リング１１は、回転エンコーダのためのスケールを含む。回転エンコーダは、可動リング１１の回転位置を測定することができる。コントローラボックス２８は、インジケータ２９と、マイクロコントローラと、バッテリ（図５には示されていない）とを備え、電気ケーブル３０によって医療ガイダンス装置１に電気的に接続されている。マイクロコントローラはセンサ回路基板に通信する。バッテリは、インジケータ２９、回転エンコーダ、センサ回路基板およびマイクロコントローラに給電している。インジケータ２９は、デジタルインジケータを用いて、可動リング１１のリアルタイムの回転位置を反映することができる。
【図１（ａ）】
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【図１（ｂ）】
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【図１（ｃ）】
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【図２（ａ）】
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【図２（ｂ）】
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【図２（ｃ）】
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【図３（ａ）】
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【図３（ｂ）】
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【図３（ｃ）】
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【図４（ａ）】
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【図４（ｂ）】
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【図４（ｃ）】
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【図４（ｄ）】
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【図５】
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【外国語明細書】
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