(57)【要約】【課題】  組織を骨に固着するための方法及び装置を提供すること。【解決手段】  外科用システムが、ガイドと、シース及びスクリューを含む縫合糸アンカーと、第１のドライバシャフトと、第２のドライバシャフトと、を含んでもよい。第１のドライバシャフトは、ガイドの内腔内部に着脱可能に受け取られることにより、その突き錐先端部がシースの遠位端部を越えて延在するように構成されてもよい。シース及びガイドは、第１及び第２の側面開口部をそれぞれ有してもよく、それらの開口部を通して少なくとも１つの縫合糸を受け取ってもよい。第２のドライバシャフトは、第１の細長シャフトがガイドの内腔から除去されたときに、ガイドの内腔内部に着脱可能に受け取られるように構成されてもよく、第２のドライバシャフトは、遠位ドライバ部材を有し、この遠位ドライバ部材は、スクリューに形成された近位チャネル内部に着脱可能に受け取られることにより、スクリューを駆動してシースと嵌合係合させるように構成されている。【選択図】  図１
2018149290.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用システムであって、
内部を通って延在する内腔を有するガイドと、
シース及びスクリューを備える縫合糸アンカーであって、前記シースは、第１の側面開口部を有し、前記スクリューは、前記シースに形成された内腔内部に受け取られることにより前記シースと嵌合するように構成されている、縫合糸アンカーと、
第１のドライバシャフトであって、前記ガイドの前記内腔内部に着脱可能に受け取られることにより、前記第１のドライバシャフトの突き錐先端部が前記シースの遠位端部を越えて延在するように構成されている、第１のドライバシャフトと、
前記第１のドライバシャフトが前記ガイドの前記内腔から除去された後に、前記ガイドの前記内腔内部に着脱可能に受け取られるように構成されている第２のドライバシャフトであって、前記第２のドライバシャフトは、遠位ドライバ部材を有し、前記遠位ドライバ部材は、前記スクリューに形成された近位チャネル内部に着脱可能に受け取られることにより前記スクリューを駆動して前記シースと嵌合係合させるように構成されている、第２のドライバシャフトと、を備える、外科用システム。
【請求項２】
前記遠位ドライバ部材は、前記第２のドライバシャフトから遠位に延在する前記遠位ドライバ部材を有する前記第２のドライバシャフトの中間部分の外径よりも小さい外径を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１のドライバシャフトは、近位部分と、中間部分と、前記突き錐先端部を有する遠位部分と、を有し、前記中間部分は、前記近位部分の外径よりも小さく、前記遠位部分の外径よりも大きい外径を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記ガイドは、第２の側面開口部を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第２の側面開口部は、前記ガイドの前記内腔を介して前記第１の側面開口部と連通する、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記スクリューは、その上に形成された雄ねじを有し、前記雄ねじは、前記シースの近位内腔内部の対応するねじと嵌合するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第２のドライバシャフトは、前記スクリューを前記シースの前記内腔の中に回転可能に駆動するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１のドライバシャフトは、前記第１のドライバシャフトに結合された近位ハンドルを有する、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、組織を骨に付着させるための方法及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
靭帯、腱、及び／又は他の軟組織の裂傷あるいは体内でそれらが関連する骨から全体的に若しくは部分的に剥離することは、特に運動選手の間ではありふれた外傷である。かかる外傷は、概して、過度の応力がこれらの組織にかけられることの結果として生じる。一例として、組織の裂傷又は剥離は、業務作業中に、又は競技大会の過程で、転倒、過度の行使等の事故の結果として生じ得る。軟組織の裂傷又は骨からの部分若しくは全体剥離の場合、手術は、一般に、軟組織（又はグラフト組織）を骨に再付着することを要求される。
【０００３】
多数のデバイスが、軟組織を骨に固着するために使用されてきた。かかるデバイスの例として、スクリュー、タック、ステープル、縫合糸アンカー、及び縫合糸単独が挙げられる。縫合糸アンカーを利用する軟組織修復又は再付着処置では、アンカー受入れ孔が、固定又は組織再付着の望ましい場所で骨に穿孔され、縫合糸アンカーが、適切な据付けツールを使用して孔の中に配備される。縫合糸は、アンカーに結合され、軟組織又はその周りを通過して、したがって骨に有効に固定され、それにより、軟組織を骨に固着する。
【０００４】
縫合糸アンカー処置中に、縫合糸アンカーをアンカー受取り孔の中に配備することが困難な場合がある。更に、アンカーを骨の中に挿入するための既存の縫合糸アンカー及びインサータ装置は、それらの使用を困難にする及び／又は望ましくない制限を課すある種の不利を有することがある。また、縫合糸を結び目に結ぶことが必要な処置は、特有の空間制約に起因して時間を要し、煩わしくあり得、それにより、手術を複雑にする場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、骨に組織を付着させるための改善された方法及びシステムが必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一態様において、外科用システムが提供され、この外科用システムは、いくつかの実施形態では、内部を通って延在する内腔を有するガイドと、シース及びスクリューを備える縫合糸アンカーと、第１のドライバシャフトと、第２のドライバシャフトと、を備える。シースは、第１の側面開口部を有し、スクリューは、シースに形成された内腔内部に受け取られることによりシースと嵌合するように構成されている。第１のドライバシャフトは、ガイドの内腔内部に着脱可能に受け取られることにより、第１のドライブシャフトの突き錐先端部がシースの遠位端部を越えて延在するように構成されている。第２のドライバシャフトは、第１のドライバシャフトがガイドの内腔から除去された後に、ガイドの内腔内部に着脱可能に受け取られるように構成されており、第２のドライバシャフトは、遠位ドライバ部材を有し、この遠位ドライバ部材は、スクリューに形成された近位チャネル内部に着脱可能に受け取られることによりスクリューを駆動してシースと嵌合係合させるように構成されている。
【０００７】
外科用システムは、多くの異なる態様で変化し得る。例えば、遠位ドライバ部材は、第２のドライバシャフトから遠位に延在する遠位ドライバ部材を有する第２のドライバシャフトの中間部分の外径よりも小さい外径を有してもよい。別の例として、第１のドライバシャフトは、近位部分と、中間部分と、突き錐先端部を有する遠位部分と、を有してもよく、中間部分は、近位部分の外径よりも小さく、遠位部分の外径よりも大きい外径を有する。
【０００８】
少なくともいくつかの実施形態では、ガイドは、第２の側面開口部を有する。第２の側面開口部は、ガイドの内腔を介して第１の側面開口部と連通してもよい。
【０００９】
少なくともいくつかの実施形態では、スクリューは、その上に形成された雄ねじを有し、この雄ねじは、シースの内腔内部の対応するねじと嵌合するように構成されている。少なくともいくつかの実施形態では、第２のドライバシャフトは、スクリューをシースの内腔の中に回転可能に駆動するように構成されている。少なくともいくつかの実施形態では、第１のドライバシャフトは、それに結合された近位ハンドルを有する。
【００１０】
別の態様において、外科修復を実行するための方法が提供され、この方法は、いくつかの実施形態では、第１のドライバの遠位端部を骨の中に挿入することを含み、第１のドライバは、植え込み可能な縫合糸アンカーのシース部分の近位チャネルを通って、及びシース部分に近位に着脱可能に結合されたガイドの内腔を通って延在し、シース部分及びガイドは、縫合糸を有し、この縫合糸は、内腔及び近位チャネルを通って、並びにシース部分及びガイドの側面をそれぞれ通って延在する第１の開口部と第２の開口部との間に延在する。方法は更に、第１のドライバを近位チャネル及び内腔から除去して、次いで、第２のドライバの遠位ドライバ部材をガイドの内腔を通して、シース部分の近位チャネルの中に挿入することであって、遠位ドライバ部材は、それに遠位に結合された縫合糸アンカーのスクリュー部分を有し、挿入は、スクリュー部分を近位チャネルの中に遠位に駆動させ、縫合糸をシース部分の外壁と骨との間に、及びスクリュー部分の外壁とシース部分の内壁との間に固着させることを含む。
【００１１】
方法は、多くの異なる態様で変化してもよい。例えば、遠位ドライバ部材を内腔を通して、シース部分の近位チャネルの中に挿入することは、第２のドライバを回転させることにより、遠位ドライバ部材に、スクリュー部分をシース部分の近位チャネルの中に挿入させることを含んでもよい。別の例として、縫合糸が、植え込み可能な縫合糸アンカーを使用して、係合されることにより、縫合糸は、骨とシース部分の近位部分の外壁との間に、第１の開口部の近位内壁に沿って、及びシース部分の近位部分の内壁とスクリュー部分の外壁との間に延在してもよい。更なる例として、シース部分の近位チャネル内部に受け取られたスクリュー部分が、シース部分の拡張を生じさせてもよい。
【００１２】
少なくともいくつかの実施形態では、方法は、第１のドライバの遠位端部を骨の中に挿入する間、縫合糸に引張力をかけることを更に含む。少なくともいくつかの実施形態では、方法は、遠位ドライバ部材をガイドの内腔を通して、シース部分の近位チャネルの中に挿入する間、縫合糸に張力をかけることを更に含む。少なくともいくつかの実施形態では、スクリュー部分がシース部分の近位チャネル内部に受け取られることは、シース部分の拡張を生じさせる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本開示は、以下の詳細な説明を添付図面と併せて読むことで更に十分に理解することができるであろう。
【図１】外科用システムの一実施形態の分解図である。
【図２Ａ】アセンブルされた構成の、骨の近傍にある図１の外科用システムの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの外科用システムを示して、骨に穿孔を開始している第１のドライバの遠位端部を表す。
【図２Ｃ】図２Ｂの外科用システムを示して、骨の中へと遠位に駆動される第１のドライバの遠位端部を表す。
【図２Ｄ】図２Ｃの外科用システムを示して、第１のドライバが除去されているのを表す。
【図２Ｅ】図２Ｄの外科用システムを示して、シースの近傍にある、スクリューを有する第２のドライバを表す。
【図２Ｆ】図２Ｅの外科用システムを示して、シースの中に挿入された、スクリューを有する第２のドライバを表す。
【図２Ｇ】図２Ｆの外科用システムを示して、第２のドライバ及びガイドが除去されているのを表す。
【図２Ｈ】図２Ｇの外科用システムを示して、固着された縫合糸を表す。
【図３】別の外科用システムの一実施形態の一部分の斜視図である。
【図４】図３の外科用システムの一部分の部分断面斜視図である。
【図５】外科用システムの別の実施形態のドライバ装置の遠位部分の部分透視斜視図である。
【図６】プラグの一実施形態の部分透視斜視図である。
【図７】シースの一実施形態の断面斜視図である。
【図８Ａ】図５のドライバ装置と、図６のプラグと、図７のシースと、を含む外科用システムを示す。
【図８Ｂ】図８Ａの外科用システムを示して、システムに結合された縫合糸を表す。
【図８Ｃ】図８Ｂの外科用システムを示して、骨の中に遠位に駆動されるシステムを表す。
【図８Ｄ】図８Ｃの外科用システムを示して、固着された縫合糸を表す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の１つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に例示される装置及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びに本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１５】
様々な方法及び装置が、組織を骨に付着させるために提供される。いくつかの実施形態では、組織を骨に付着させるための外科用システムは、ガイドと、縫合糸アンカーと、第１のドライバシャフトと、第２のドライバシャフトと、を含む。縫合糸アンカーは、カニューレ式シース部分と、シース部分に形成された近位内腔内部に受け取られてシース部分と嵌合するように構成されたスクリュー部分と、を含む。縫合糸アンカーのスクリュー部分は、縫合糸アンカーのシース部分内部に受け取られるように構成され、様々な態様でシース部分と嵌合してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、スクリュー部分は、その上に雄ねじが形成されており、この雄ねじは、シース部分の近位内腔の少なくとも一部分内部の対応するねじと嵌合するように構成されている。
【００１６】
第１のドライバシャフトは、アンカーのシース部分を骨の中に駆動するように構成されており、それは、ガイドを通って延在する内腔内部に着脱可能に受け取られることにより、第１のドライバシャフトの突き錐先端部がアンカーのシース部分の遠位端部を越えて延在するように構成されている。説明された実施形態において、ガイドの内腔は、第１のドライバシャフト又は第２のドライバシャフトを受け取ってもよい。したがって、第２のドライバシャフトは、第１のドライバシャフトがガイドの内腔から除去されるときに、ガイドの内腔内部に着脱可能に受け取られるように構成されている。第２のドライバシャフトは、遠位ドライバ部材を有し、この遠位ドライバ部材は、アンカーのスクリュー部分に形成された近位チャネル内部に着脱可能に受け取られることにより、スクリュー部分を駆動させてアンカーのシース部分と嵌合係合させるように構成されている。例えば、第２のドライバシャフトは、アンカーのスクリュー部分をシース部分の近位内腔の中に回転可能に駆動させるように構成されてもよい。
【００１７】
軟組織を骨に付着させるための外科修復を実行する方法も提供される。いくつかの実施形態における方法は、第１のドライバの遠位端部を骨の中に挿入することを含み、第１のドライバは、植え込み可能な縫合糸アンカーのシース部分内の近位チャネルを通って、及びシース部分に近位に着脱可能に結合されたガイドの内腔を通って延在する。シース部分及びガイドは、縫合糸を有し、この縫合糸は、シース部分の近位チャネル及びガイドの内腔を通って、及びそれぞれシース部分及びガイドの側面を通って延在する第１の開口部と第２の開口部との間に延在する。方法は、第１のドライバをシース部分の近位チャネル及びガイドの内腔から除去することと、第２のドライバの遠位ドライバ部材をガイドの内腔を通してシース部分の近位チャネルの中に挿入することと、を更に含む。第２のドライバの遠位ドライバ部材は、それに遠位に結合された縫合糸アンカーのスクリュー部分を有し、第２のドライバを、ガイドを通してシース部分の近位チャネルの中に挿入することにより、スクリュー部分がアンカーのシース部分の近位チャネルの中に遠位に駆動させられ、縫合糸がシース部分の外壁と骨との間に、及びスクリュー部分の外壁とシース部分の内壁との間に固着される。したがって、縫合糸は、２つの態様で挟まれ、これらの態様は、適所に縫合糸を保持するのを助けてもよく、それゆえに、縫合糸に結合された軟組織を骨に保持するのを助けてもよい。
【００１８】
いくつかの実施形態では、外科用システムは、ドライバ装置と、シース及びスクリュー又はプラグを含む縫合糸アンカーアセンブリと、を含んでもよい。ドライバ装置は、内側シャフトを含み、この内部シャフトは、ドライバ装置の内腔の少なくとも一部分を通って、及びシースを通って延在することにより、シースの遠位端部を越えて遠位に突出する。ドライバ装置は、また、外側シャフトと、そこから遠位に延在するドライバシャフトと、を含む。ドライバシャフトは、第１の側面開口部を有してもよく、外側シャフトは、第２の側面開口部を有してもよく、シースは、第３の側面開口部を有する。第１、第２、及び第３の開口部は、縫合糸（それは、複数の縫合糸を含んでもよい）がそれらを通過され得るように連通してもよい。ドライバシャフトは、ドライバシャフトがプラグを通って長手方向に延在する内腔を通って延在するように、プラグに着脱可能に結合されるように構成されており、プラグは、シースの内腔内部に配設される。ドライバシャフトは、回転させられてプラグをシースの内腔内部で近位に駆動させることにより、シースの第３の開口部を閉塞し、それでシースの外壁と骨との間、及びプラグの外壁とシースの内壁との間に縫合糸を固着させてもよい。いくつかの実施形態では、かかる外科用システムは、ドライバシャフトが回転させられることにより、プラグをシースの内腔内部で遠位に駆動させ得るように構成されてもよい。
【００１９】
複数の縫合糸が、本明細書に記載するように外科用システムに結合されて、軟組織を骨に付着させるために使用されてもよい。アンカーに形成された第１の側面開口部のサイズ、及びガイドに形成された第２の側面開口部のサイズによって、複数の縫合糸が開口部同士の間に延在してもよい。使用中、第１のドライバがシース部分の近位チャネル及びガイドの内腔から除去される間、引張力が縫合糸において維持される。外科用システムは、縫合糸が望ましいレベルにまで引張力をかけられるのを可能にするように構成され、その引張力作用が調節されてもよい。縫合糸の引張力は、たとえ多数の縫合糸が使用される場合でも、容易に維持され得る。
【００２０】
図は、外科用システム１００の一実施形態を示し、このシステムは、カニューレ挿入され得るガイド１０２と、カニューレ式シース部分又はシース１０６を含む植え込み可能な縫合糸アンカー１０４と、スクリュー部分又はスクリュー１０８と、を含む。カニューレ式ガイド１０２は、内部を通って延在する内腔１１０を有し、ガイド１０２は、別の構成要素が縫合糸挿入部位まで通過するのを可能にするように構成されている。図１に示すように、外科用システム１００は、また、第１のドライバシャフト又はドライバ１１２を含み、これらは、ガイド１０２の内腔１１０内部に着脱可能に受け取られることにより、その遠位先端部１１２ｄがシース１０６の遠位端部１０６ｄを越えて延在するように構成されている。外科用システム１００は、また、第２のドライバシャフト又はドライバ１１４を有し、これらは、第１のドライバシャフト１１２が内腔１１０から除去されるときに、ガイド１０２の内腔１１０内部に着脱可能に受け取られるように構成されており、これを以下で更に詳細に論じる。
【００２１】
外科用システム１００は、キットとして提供されてもよく、このキットは、少なくともガイド１０２と、植え込み可能な縫合糸アンカー１０４と、第１及び第２のドライバ１１２、１１４と、を含む。使用中、第１のドライバ１１２は、ガイド１０２の中に挿入されてもよく、第２のドライバ１１４は、第１のドライバ１１２がガイド１０２から除去された後に、ガイドの中に挿入されてもよく、これを以下で詳細に論じる。
【００２２】
図１は、シース１０６が、その側壁を通して形成された第１の側面開口部１１６を有し、ガイド１０２は、その側壁を通して形成された第２の側面開口部１１８を有することを示す。ガイド１０２がシース１０６に対して近位に配置されるとき、第１及び第２の側面開口部１１６、１１８は、内腔１１０の同じ側に配設され、これを図１に示す。開口部１１６、１１８は、第１の側面開口部１１６が連通する、シース１０６を通って延在する内腔１２０を介して、及び、第２の側面開口部１１８が連通する、ガイド１０２の内腔１１０を介して連通してもよい。開口部１１６、１１８は、開口部を通して１つ又は複数の縫合糸を受け取るように構成されており、これを以下で論じる。図示されている実施形態では、シース１０６は、内部を通って長手方向に延在する内腔１２０を有し、この内腔は、第１のドライバシャフト１１２を受け取り、次いでスクリュー１０８を受け取るように構成されている。
【００２３】
ガイド１０２は、様々な構成を有してもよい。ガイド１０２は、概して、管状構成要素であってもよく、この構成要素は、いくつかの実施形態では、シース１０６の近位端部に着脱可能に結合されたそれ自体の遠位端部を有してもよい。シース１０６は、様々な構成を有してもよい。図１に示すように、シース１０６は、概して、遠位方向にテーパ状であってもよく、シースの遠位端部１０６ｄで終端するよりテーパ状の遠位部分１０７を有する。少なくともいくつかの実施形態では、シース１０６は、その上に形成された、縫合糸アンカー１０４の骨との係合を容易にする雄ねじ又は別の骨係合特徴を有してもよい。シース１０６の内腔１２０は、第１のドライバシャフト１１２が内腔１２０から除去された後に、スクリュー１０８を受け取るように構成されている。シース１０６は、第１のドライバシャフト１１２に結合されることにより、第１のドライバシャフト１１２がシース１０６を骨の中に挿入するように構成されてもよい。第１のドライバシャフト１１２の遠位先端部１１２ｄは、シース１０６の遠位部分が骨の中に挿入されるにつれて拡張され得る孔を骨に形成するために使用されてもよい。示すように、内腔１２０は、近位チャネル又は部分１２２を含み、この近位チャネル又は部分は、内腔１２０内部の遠位肩部１２１で終端し、遠位肩部１２１から遠位端部１０６ｄまで延在する内腔１２０の遠位部分１２４よりも大きい内径を有する。使用中、近位部分１２２は、その中にスクリュー１０８を受け取るように構成されており、これを以下で更に詳細に論じる。
【００２４】
スクリュー部分１０８も、また、様々な構成を有してもよい。例えば、スクリュー部分は、概して、長方形又は半円筒であってもよく、その中に形成された近位のチャネル１２６を有してもよい。図示されている実施形態では、図１で示すように、スクリュー１０８は、また、近位チャネル１２６と連通し、それから延在するより狭い遠位チャネル１２８を有する。遠位チャネル１２８は、血液及び／又は別の流体の排出のために使用されてもよい。しかし、いくつかの実施形態では、スクリュー１０８は、遠位チャネルを含まなくてもよく、その代わりに、カニューレ挿入されないように閉じた遠位先端部を有してもよい。少なくともいくつかの実施形態では、スクリュー１０８は、その上に形成された雄ねじ１０９等の外側骨係合特徴を有し、この外側骨係合特徴は、シース１０６の内腔１２０を画定する内壁の少なくとも一部分に形成された対応するねじ１１１と嵌合するように構成されている。ねじ１１１は、内腔１２０の近位部分１２２内部に形成されてもよく、一方、内腔１２０の遠位部分１２４はねじが無い。
【００２５】
第１のドライバ１１２は、様々な構成を有してもよい。図示されている実施形態では、第１のドライバ１１２は、骨の中に挿入されて穿孔を開始するように構成されたシャフトである。図示されている例では、第１のドライバ１１２は、近位部分１３０と、中間部分１３２と、遠位先端部１１２ｄを有する遠位部分１３４と、を有する。図１に示すように、中間部分１３２は、近位部分１３０の外径よりも小さく、遠位部分１３４の外径よりも大きい外径を有する。第１のドライバ１１２のこの構成は、第１のドライバ１１２がガイド１０２によって挿入されるときに、縫合糸がシース１０６とガイド１０２との間を通されるのを可能にしてもよい。
【００２６】
アセンブルされた構成では、図２Ａに示すように、第１のドライバ１１２は、ガイド１０２の内腔１１０内部に着脱可能に受け取られることにより、第１のドライバの遠位突き錐先端部１１２ｄがシース１０６の遠位端部１０６ｄを越えて延在する。また、図２Ａに示すように、第１のドライバ１１２は、内腔１１０内部に受け取られることにより、第１のドライバ１１２の中間部分１３２の近位端部１３３ｐが、ガイド１０２に形成された側面開口部１１８の近位端部１１９ｐと整列し、中間部分１３２の遠位端部１３３ｄが、シースの内腔１２０の遠位肩部１２１に当接する。第１のドライバ１１２は、ガイド１０２に嵌合することにより、第１の側面開口部と第２の側面開口部１１６、１１８は、ガイド１０２の内腔１１０を介して連通する。このようにして、縫合糸は、第１の開口部１１６、内腔１１０、及び第２の開口部１１８を通過することができる。第１のドライバ１１２の遠位部分１３４は、シースの内腔１２０の遠位部分１２４内部に受け取られる。しかし、第１のドライバ１１２が様々な別の構成を有してもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、近位部分と中間部分１３０、１３２は、別個の部分でなくてもよく、ドライバ１１２は、近位部分を有してもよく、突き錐先端部を有する遠位部分を有してもよい。
【００２７】
スクリュー１０８をシース１０６の内腔１２０の中に駆動するように構成された第２のドライバ１１４も、また、様々な構成を有してもよい。図示されている実施形態では、図１に示すように、第２のドライバ１１４は、近位部分１３６と、近位部分１３６から遠位に延在して、第２のドライバ１１４の遠位端部１１４ｄで終端する遠位ドライバ部材１３８と、を有する。近位部分１３６の外径未満の外径を有してもよい遠位ドライバ部材１３８は、スクリュー１０８内に形成された近位チャネル１２６内部に着脱可能に受け取られることにより、スクリュー１０８をシース１０６と嵌合係合するまで駆動するように構成されており、これについては以下で論じる。図２Ａに示すように、遠位ドライバ部材１３８が近位チャネルに挿入されることにより、遠位端部１１４ｄが遠位肩部１２７に当接してもよい。遠位ドライバ部材１３８は、例えば、摩擦嵌合を介して近位チャネル１２６内部に着脱可能に受け取られるように構成されてもよい。
【００２８】
外科用システム１００は、図１に示さない別の構成要素を有してもよい。例えば、システム１００は、シース１０６及びガイド１０２の開口部１１６、１１８を縫合糸が通過することを支援するように構成された糸通し器タブ又はループを含んでもよい。更に例えば、外科用システム１００は、第１のドライバ１１２のためのハンドルを含んでもよい。なお更に例えば、外科用システム１００は、組織を骨に付着させるのに使用されるべき１つ又は複数の縫合糸を含んでもよい。
【００２９】
外科用システム１００の構成要素は、様々な寸法を有してもよい。例えば、少なくともいくつかの実施形態では、シース１０６は、約２ｍｍから約８ｍｍまでの範囲内の外径を有してもよい。少なくとも１つの実施形態では、シース１０６は、約１６ｍｍの長さを有してもよい。少なくともいくつかの実施形態では、スクリュー１０８は、約１ｍｍからの約７ｍｍまでの範囲内の外径と、約３ｍｍから約１５ｍｍまでの範囲内の長さと、を有してもよい。シース１０６及びスクリュー１０８は、任意の別の寸法を有してもよいことを理解されたい。
【００３０】
外科用システム１００、又は本明細書に記載された別の外科用システムは、骨への軟組織の再付着、又は骨へのグラフト組織の付着を含む外科用修復方法を実行するために使用されてもよい。例えば、システムは、回旋腱板修復処置において、腱（例えば棘上筋腱）を骨（例えば上腕骨骨頭）に再付着する際に使用されてもよい。修復処置は、外側列回旋腱板修復又は別の処置であってもよい。説明される技術は、外科用システムの構成要素の配備を単純化してもよく、縫合糸引張力の制御を可能にしてもよく、適切な縫合糸固定を提供してもよく、及び／又は多数の縫合糸が使用されるのを可能にしてもよい。外側列回旋腱板修復又は別の処置が、それで、より効率的な態様で実行される場合がある。更に、説明される技術は、また、別の肩修復処置、並びに、関連する骨への軟組織付着を必要とする膝関節及び別の関節修復処置に使用されてもよい。
【００３１】
図２Ａ〜図２Ｈは、図１のシステム１００を使用して外科修復を実行する方法の一実施形態を示すけれども、別のシステムが同様に使用されてもよい。上記のように、図２Ａは、軟組織２０２を骨２０４に付着させるために使用されてもよいアセンブルされた構成の外科用システム１００を示す。
【００３２】
図２Ａの外科用システム１００の構成では、第１のドライバ１１２は、ガイド１０２の内腔１１０を通って延在し、シース１０６がガイドに遠位に結合されている。特に、第１のドライバ１１２がガイド１０２の内腔１１０内部に着脱可能に受け取られることにより、先端部１１２ｄは、シース１０６の遠位端部１０６ｄを越えて延在する。また、示すように、シース１０６及びガイド１０２は、縫合糸２０６を有し、この縫合糸は、ガイド１０２の内腔１１０及びシース１０６の内腔１２０を通って、並びにシース１０６及びガイド１０２の側面をそれぞれ通って延在する第１の開口部と第２の開口部１１６、１１８の間に延在する。特に、示すように、組織２０２を通過する又は組織２０２に結合される縫合糸２０６は、シース１０６及びガイド１０２の側面を通って、並びに第１の開口部及び第２の開口部１１６、１１８を通って延在することにより、縫合糸２０６の末端部分２０６ａ、２０６ｂが、ガイド１０２に形成された側面開口部１１８から外に延在する。シース１０６の内腔１２０の内面は、ねじ付きであり、それにより縫合糸の係合を容易にする。複数の縫合糸が組織２０２を骨２０４に結合するために使用されてもよいので、単一の縫合糸２０６は、例として示されているのにすぎないことを理解されたい。
【００３３】
図２Ｂに表すように、外科修復を実行するための図示されている方法は、第１のドライバ１１２の遠位端部又は遠位突き錐先端部１１２ｄを挿入することを含み、その遠位先端部又は先端部は、シース１０６の遠位端部１０６ｄを越えて骨２０２の中に延在する。図２Ｂでは、第１のドライバ１１２は、組織付着の望ましい位置において骨２０４の穿孔を開始する状態が表されている。第１のドライバ１１２は、このように、骨孔の穿孔を開始するように構成された自動パンチングドライバとして構成されており、追加の器具がこのためには必要とされない。
【００３４】
図２Ｃは、シース１０６が結合されている第１のドライバ１１２を示し、この第１のドライバは、矢印２０１が概略的に示すように、更に遠位に駆動されることにより、第１のドライバ１１２を骨２０４の中により深く挿入して骨孔２０７を形成する。この実施形態では、第１のドライバ１１２が骨２０４の中により深く挿入されると、シース１０６の近位端部１０６ｐは、骨２０４の表面２０５の下方に配設される。しかし、別の実施形態では、シース１０６の近位端部１０６ｐは、骨２０４の表面２０５に又はその上方に配設されてもよい。図２Ｃに表さないけれども、シース１０６を有する第１のドライバ１１２は、木槌又は別の器具を使用して骨２０４の中に駆動されてもよい。縫合糸２０６は、シース１０６を有する第１のドライバ１１２が骨の中に挿入される間、引張力を作用させられてもよい。縫合糸２０６がシース１０６の側面開口部１１６を通過させられることにより、縫合糸２０６は、ガイド１０２の外壁及びシース１０６の外壁１４０と、骨２０４との間に配設される。縫合糸２０６は、ガイド１０２の内腔１１０を通って、及びガイド１０２に形成された第２の側面開口部１１８を通って更に延在する。
【００３５】
一旦、アンカー１０４のシース１０６が望ましい深さ（例えば皮質下深さ）まで骨２０４の中に挿入されると、第１のドライバ１１２は除去されてもよく、その態様は、ドライバ１１２が近位に後退させられていることを示す図２Ｄの矢印２０９によって概略的に表されている。第１のドライバ１１２が近位に後退させられる前、及び第１のドライバ１１２が近位に後退させられている間、縫合糸２０６の末端部分２０６ａ、２０６ｂは、引張力をかけられてもよい。縫合糸２０６がまだ固定されていないので、縫合糸２０６に望ましいレベルまで引張力をかけることは、容易に達成され得る。第１のドライバ１１２は、ガイド１０２を通って延在する内腔１１０から、及びシース１０６の内腔１２０から除去される。図２Ｄは、第１のドライバ１１２の遠位部分だけを表す。
【００３６】
第１のドライバ１１２が除去された後、スクリュー１０８が結合された第２のドライバ１１４の遠位ドライバ部材１３８は、ガイド１０２の内腔１１０を通してシース１０６の内腔１２０の中に挿入されてもよく、これを図２Ｅに示す。ガイド１０２は、それ自体に結合されたスクリュー１０８を有する第２のドライバ１１４がシース１０６を設置し、シースの内腔１２０の中にスクリュー１０８を挿入することを支援する。しかし、いくつかの実施形態では、ガイド１０２は、存在しなくてもよく、代わりに、スクリュー１０８がシース１０６の中に挿入される前に除去されてもよいことを理解されたい。
【００３７】
第２のドライバ１１４の遠位ドライバ部材１３８は、任意の好適な態様でスクリュー１０８に解放可能に結合されてもよい。例えば、遠位ドライバ部材１３８は、スクリュー１０８の内腔１２６の中にプレス嵌めされても又は着脱可能に挿入されてもよい。図２Ｅに矢印２０３によって概略的に表すように、縫合糸２０６の末端部分２０６ａ、２０６ｂは、スクリュー１０８を有する第２のドライバ１１４がシース１０６の近位内腔１２０の中に挿入される（例えば押し込まれる）間、引張力をかけられる。説明されるシステム１００は、縫合糸の引張の程度についての制御を可能にする。
【００３８】
第２のドライバ１１４は、矢印２１１によって概略的に表すように、遠位に駆動されて、スクリュー１０８をシース１０６の内腔１２０の中に遠位に駆動させる。少なくともいくつかの実施形態では、スクリュー１０８は、それの外壁に形成されたねじ１０９を有し、シース１０６の内腔１２０を画定する内壁の少なくとも一部分に形成されたねじ１１１と嵌合するように構成されている。図２Ｆに表すように、第２のドライバ１１４は、矢印２１３によって概略的に表すように、回転させられることにより、スクリュー１０８をシース１０６の内腔１２０の中に入らせてもよい。図示されている実施形態では、スクリュー１０８がシース１０６の内腔１２０の中にねじ込まれることにより、スクリュー１０８に形成されたねじ１０９は、シース１０６の対応するねじ１１１と嵌合する。図２Ｆに表すように、スクリュー１０８がシース１０６の内腔１２０の中に挿入されることにより、スクリュー１０８は、シース１０６の側壁の開口部１１６を閉塞する。この実施形態では、スクリュー１０８が、スクリューの遠位端部が内腔１２０内部の遠位肩部１２１からオフセットされているように、シース１０６の中に挿入されることが表されている。しかし、別の実施形態では、スクリューは、内腔１２０内部の遠位肩部１２１に当接するように設置されてもよい。いくつかの実施形態では、ガイド１０２は、第２のドライバ１１４が、ガイド１０２内部で回転させられるときに、見えることを可能にする窓を有する。スクリュー１０８がシース１０６の中に挿入されるにつれて、スクリュー１０８は、シース１０６を拡張させて骨孔２０７内の骨と更に係合させてもよい。縫合糸２０６は、スクリュー１０８とシース１０６との間に捕捉されている。
【００３９】
図２Ｇに表すように、一旦スクリュー１０８がシース１０６の中に挿入されると、矢印２１５によって概略的に表すように、第２のドライバ１１４は除去されてもよい。ガイド１０２も、矢印２１７によって概略的に表すように除去される。その結果、図２Ｈに表すように、縫合糸２０６は、シース１０６の外壁１４０と骨２０４との間に、及びスクリュー１０８の外壁１５０とシース１０６の内壁１４２との間に固着される。このように、縫合糸アンカー１０４は、骨２０４内で縫合糸２０６を固着し、それによって、縫合糸２０６に結合された組織２０２を骨２０４に固着する。必要に応じて、縫合糸２０６の末端部分２０６ａ、２０６ｂは、形を整えられてもよい。
【００４０】
本明細書で提供される開示は、いくつかの利点を有し得る。例えば、第２のドライバがスクリューの内腔内部で嵌合するように構成されることは、その遠位端部がより厚いスクリューを使用することを可能にしてもよい。また、例えば、スクリューは、完全にカニューレ挿入される必要はないが、それによりそれ自体の強度を改善し得る。更に、例えば、上記のように、縫合糸の引張力についての制御を改善することが達成されてもよい。
【００４１】
図３及び図４は、外科用システム３００の別の実施形態を示す。外科用システム３００は、システム１００（図１〜図２Ｈ）と同様に構成及び使用されてもよいけれども、いくつかの変形を有する。外科用システム３００は、カニューレ式ガイド３０２と、カニューレ式シース３０６及びスクリュー３０８を含む植え込み可能な縫合糸アンカーと、第１のドライバシャフト又はドライバ３１２と、第２のドライバシャフト又はドライバ３１４と、を含んでもよい。
【００４２】
ガイド３０２は、内部を通って延在する内腔３１０を有し、この内腔は、別の構成要素が縫合糸挿入部位まで通過するのを可能にする。シース３０６は、内部を通って延在する内腔３２０を有する。図３に表すように、第１のドライバ３１２は、ガイド３０２の内腔３１０内部に着脱可能に受け取られることにより、第１のドライバの遠位先端部３１２ｄがシース３０６の遠位端部を越えて延在するように構成されている。図４に表す第２のドライバ３１４は、第１のドライバ３１２が内腔３１０から除去された後に、ガイド３０２の内腔３１０内部に着脱可能に受け取られるように構成されている。第２のドライバ３１４は、スクリュー３０８に結合され、それでスクリュー３０８をシース３０６の内腔３２０の中に挿入するように構成される。
【００４３】
図３に表すように、シース３０６は、第１の側面開口部３１６を有し、ガイド３０２は、第２の側面開口部３１８を有する。開口部１１６、１１８（図１及び図２Ａ）と同様に、開口部３１６、３１８は、開口部を通して縫合糸を受け取るように構成されている。シース３０６は、その上に雄ねじ３０９又は別の骨係合特徴が形成されてもよい。シース３０６の内腔３２０は、第１のドライバ３１２がシース３０６から分離され、ガイド３０２から除去されたときに、スクリュー３０８を受け取るように構成されている。いくつかの実施形態では、ガイド３０２の遠位端部３０２ｄは、１つ又は複数の嵌合特徴を介してシース３０６の近位端部３０６ｐに解放可能に結合されてもよい。例えば、図４に表すように、ガイド３０２の遠位端部３０２ｄは、もう１つの突起３１５を有してもよく、この突起は、シース３０６の近位端部３０６ｐに形成された相補的な開口部と解放可能に嵌合するように構成されている。任意の別の嵌合特徴が、実装されてもよい。
【００４４】
図３は、ガイド３０２に遠位に結合されたシース３０６を示し、内腔３１０、３２０を通って延在する第１のドライバシャフト３１２をそれぞれ有するガイド３０２及びシース３０６を示す。外科用システム１００（図２Ａ〜図２Ｈ）に関連して上記で論じた方法と同様に、外科用システム３００は、外科修復を実行するための方法に使用されてもよく、この方法は、システム３００に縫合糸（例えば、図４に表す縫合糸３０７）を装填することと、第１のドライバ３１２の遠位端部３１２ｄを骨の中に挿入して骨孔を作成することであって、次いで、この骨孔の中に遠位端部３１２ｄが更に駆動されることによりシース３０６を骨孔の中に送る、ことと、を含む。第１のドライバ３１２は、次いでシース３０６から分離されてガイド３０２から除去されてもよい。
【００４５】
図４は、スクリュー３０８が結合されている第２のドライバ３１４が、シース３０６の内腔３２０及びガイド３０２の内腔３１０の中に挿入されているのを示す。スクリュー３０８は、その上に雄ねじ３１１又は別の骨係合特徴が形成されていてもよく、かかる特徴は、図４に表すように、シース３０６の内腔３２０を画定する内壁に形成された対応するねじと係合するように構成されている。第２のドライバ３１４は、例えば、外科用システム１００の第２のドライバ１１４と同様に使用されてもよい。図４は、縫合糸３０７（それは、複数の縫合糸であってもよい）を示し、この縫合糸は、シース３０６の第１の側面開口部３１６と、シース３０６の内腔３２０と、ガイド３０２の内腔３１０と、ガイド３０２の第２の側面開口部３１８とを通過するようにシステム３００に結合されてもよい。このように、縫合糸３０７は、骨３０３とシース３０６の外壁との間、及びシース３０６の内壁とスクリュー３０８の外壁との間に固着されてもよい。
【００４６】
結び目をつくる必要がなく軟組織を骨に付着させるために使用される外科用システムは、様々な構成を有してもよい。いくつかのシステムにおいて、プラグ又はスクリューは、遠位に動かされてシースと係合するように構成されてもよい。しかし、いくつかの実施形態では、スクリューは、近位に動かされるように構成されてもよい。外科用システムは、任意の別の態様で変化してもよい。
【００４７】
図５〜図８Ｄは、外科用システム４００の別の実施形態を示す。外科用システム４００は、ドライバ装置４０２（図５）と、スリーブ又はシース４０４（図７）及びスクリュー又はプラグ４０６（図６）を含む縫合糸アンカーアセンブリ４０３（図８Ａ）と、を含む。システム４００は、（上記で論じたシステム１００、３００と比較して）減少した数の構成要素を有するように構成され、システムの構成要素は、単一のドライバ装置４０２が縫合糸アンカーアセンブリ４０３を骨の中に送るために使用されるようにアセンブルされてもよい。このことは、縫合糸アンカープロセスを単純化し得る。したがって、骨への組織の再付着を含む外科修復処置は、時間効率がより良好で、間違いをより起こし難い態様で実行され得る。
【００４８】
シース４０４及びプラグ４０６は、カニューレ挿入されてもよい。図５に表すように、ドライバ装置４０２は、外側シャフト４１４と、それから延在するドライバシャフト４１２と、を含む。ドライバ装置４０２は、また、内腔（図示せず）を通って延在する内側又はインサータシャフト４１０を有し、このシャフトは、ドライバシャフト４１２を通って、及び外側シャフト４１４を少なくとも部分的に通って延在する。例えば、インサータシャフト４１０は、好適な態様で外側シャフト４１４に結合されてもよく、又は、それは、ドライバシャフト４１２が回転させられるときに静止したままであるように構成された外側シャフト４１４から近位に延在してもよい。
【００４９】
インサータシャフト４１０は、ドライバ装置４０２の使用中に、骨に穿孔し始めるように構成された遠位端部４１０ｄで終端する。ドライバシャフト４１２は、それにプラグ４０６が解放可能に結合されることにより、ドライバシャフト４１２が回転させられてプラグ４０６をシース４０４の内腔４１６の中に近位に動かすように構成されてもよい。例えば、ドライバシャフト４１２は、外側シャフト４１４を通って近位に延在してもよく、それは、ドライバシャフト４１２を回転させるように構成されて近位ハンドル（図示せず）に結合されてもよい。その代替として、いくつかの実施形態では、外側シャフト４１４の一部分がドライバシャフト４１２に動作可能に結合されることにより、その一部分は、回転させられてドライバシャフト４１２を回転させてもよい。プラグ４０６がシース４０４の内腔内部でねじで係合されることにより、プラグ４０６がシース４０４の骨との係合を支援するように構成されてもよい。
【００５０】
図示されている例では、外側シャフト４１４から延在するドライバシャフト４１２の外壁の少なくとも一部分が六角形形状を有することにより、雄型六角形特徴の形式のドライバシャフト４１２が、プラグ４０６を通って延在する内腔４１８を画定する相補的形状の内壁と嵌合するように構成されている。このように、図６に示すように、プラグの内腔４１８は、六角形形状である。しかし、ドライバシャフト４１２及び内腔４１８の少なくとも一部分が正方形又は任意の別の構成を有してもよいので、六角形式のドライバシャフト４１２及びプラグ４０６の相補的形状の内腔４１８は、単なる例として示されていることを理解されたい。任意の好適な捩じり伝達特徴が、ドライバシャフト４１２上及び内腔４１８内に形成されてもよい。
【００５１】
図５に表すように、ドライバシャフト４１２及び外側シャフト４１４は、それぞれ、その側壁に形成されたスロット４２０、４２２を有する。スロット４２０、４２２は、相互に、及びシース４０４の側壁に形成された開口部４０５と連通及び整列するように構成されており、これを以下で論じる。外側シャフト４１４は、遠位肩部４１６を有し、図８Ａに表すアセンブルされた構成では、シース４０４が遠位肩部４１６に当接している。
【００５２】
プラグ４０６は、任意の好適な構成を有してもよい。図示されている例では、図６に表すように、プラグ４０６は、概して円筒形であり、上記のように、六角形形状の内腔４１８を有する。プラグ４０６の外壁は、その上に形成された１つ又は複数のねじ４２４を有し、このねじは、シース４０４を通って長手方向に延在する内腔４２６を画定する内壁に形成された対応するねじを係合するように構成されている。
【００５３】
シース４０４は、また、任意の好適な構成を有してもよい。図示されている例では、図７に表すように、シース４０４は、遠位部分４３２と、内側肩部４３０を有する近位部分４２８と、を有する内腔４２６を有する。近位部分４２８は、その上に形成されたねじ４３４を有し、このねじは、プラグ４０６上に形成されたねじ４２４に対応する。シース４０４の外壁は、例えばリブ、ねじ等の１つ又は複数の骨係合特徴４３６を有してもよい。図７に表すように、シース４０４は、また、その側壁を通して形成された開口部４０５を有する。
【００５４】
アセンブルされた構成では、図８Ａに表すように、シース４０４は、それ自体の近位端部が肩部４１６に当接するように設置される。プラグ４０６は、プラグの遠位端部がシース４０４の内側内腔４２６内の肩部４３０に当接しているように、シース４０４に予め結合されてもよい。プラグ４０６は、また、ドライバシャフト４１２に結合される。いくつかの実施形態では、外側シャフト４１４は、シース４０４と解放可能に嵌合するための１つ又は複数の嵌合特徴を有してもよい。例えば、外側シャフト４１４の肩部４１６は、１つ又は複数の突起４４０あるいは別の特徴を有してもよく、このような特徴は、シース４０４の近位端部４０４ｐに形成された対応する嵌合特徴と解放可能に嵌合するように構成されている。例えば、シース４０４は、外側シャフト４１４の肩部４１６に形成された特徴と嵌合するように構成された開口部又は別の特徴（図示せず）を有してもよい。
【００５５】
図８Ａは、糸通し器タブ又はループ４４４を使用して、シース４０４の開口部４０５を通して、並びにドライバシャフト４１２及び外側シャフト４１４のスロット４２０、４２２に沿って、少なくとも１つの縫合糸を通すことができることを示している。いくつかの実施形態では、システム４００は、ドライバ装置４０２に予め装填された１つ又は複数の縫合糸を含んでもよい。
【００５６】
図８Ｂ〜図８Ｄは、図８Ａに表すようにアセンブルされたシステム４００を使用して外科修復を実行するための方法を示す。図８Ｂに表すように、組織又はアンカー（図示せず）に結合された縫合糸４５０は、縫合糸４５０の末端部分４５２が外側シャフト４１４のスロット４２２から延在するように、シース４０４の開口部４０５を通って、ドライバシャフト４１２及び外側シャフト４１４のスロット４２０、４２２内に（例えば、糸通し器ループ４４４を使用して）通すことができる。インサータシャフト４１０の遠位先端部は、骨５００を貫通するように構成されている。したがって、着脱可能に結合されたプラグ４０６を有するドライバ装置４０２（及びプラグ４０６に結合されたシース４０４）は、それが骨５００の中に駆動されるときに、望ましい場所で骨孔の穿孔を開始するように使用されることにより、インサータシャフト４１０の遠位端部４１０ｄが骨５００に貫入してもよい。木槌又は別の好適な器具（図示せず）が、ドライバ装置４０２の近位端部に力を加えるために使用されることにより、シース４０４の遠位部分によって広げられる骨孔の更に中にインサータシャフト４１０の遠位端部４１０ｄを駆動させてもよい。プラグ４０６が予め装填されているシース４０４は、そこで、適切な深さまで骨５００に送られる。このように、図８Ｃに表すように、図示されている実施形態では、シース４０４が骨５００の骨孔５０２内に着座することにより、シース４０４の近位端部が骨５００の表面のちょうど下に着座する。しかし、別の実施形態では、シース４０４の近位端部は、骨５００の表面に又はその上方に着座してもよい。
【００５７】
図８Ｃは、矢印４６０のように、結合されたプラグ４０６を有するドライバシャフト４１２が回転させられることにより、ドライバシャフト４１２の回転がプラグ４０６をシース４０４の内腔４２６内部で近位に動かし、その結果、プラグの近位端部がシース４０４の近位端部に又はその近傍にあるように配設され得ることを示す。スロット４２０、４２２は、図８Ｃに表されていない。引張力は、骨の中への装置４０２の挿入中、及びドライバシャフト４１２の回転中、縫合糸４５０において維持されてもよい。図８Ｃは、プラグ４０６が近位に及びシースの内腔４２６内部で駆動されて、プラグ４０６がシース４０４の開口部４０５を閉塞している状態にあるシステム４００を示す。その結果、縫合糸４５０は、骨５００とシース４０４の外壁との間、及び（内腔４２６内の）シース４０４の内壁とプラグ４０６の外壁との間に係合され、それもまた図８Ｃに示されている。一旦プラグ４０６がシース４０４内部に配設されて縫合糸４５０を固着すると、ドライバ装置４０２は、縫合糸アンカーアセンブリ４０３から分離されてもよく、例えば、図８Ｃにまた表すように、ドライバ装置４０２は、近位に引き出されてもよい。プラグ４０６をシースの内腔４２６内部で近位に動かすためにドライバシャフト４１２を回転させることは、ドライバ装置４０２が縫合糸アンカーアセンブリ４０３から分離される前に実行されてもよいことを理解されたい。図８Ｄは、縫合糸５５０を骨５００に固定するために、骨５００の孔５０２の中に挿入された縫合糸アンカーアセンブリ４０３を表す。必要に応じて、縫合糸４５０の末端部４５２が形を整えられてもよい。
【００５８】
外科用システム４００は、異なる態様で変化してもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、外科用システムは、ドライバシャフトが回転させられることにより、プラグが遠位にシースの内腔内部で駆動され得るように構成されてもよい。別の変形が、付加的に又は代替的に実装されてもよい。
【００５９】
本明細書に開示される装置は、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、本装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は、逆アセンブルされてもよく、シャフト等の装置の特定の部品又は部分のうちの任意の数が、任意の組み合わせで選択的に置換され又は除去されてもよい。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科処置の直前に外科チームによって再組立することができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本出願の範囲内にある。
【００６０】
好ましくは、本明細書に記載されたシステムの構成要素は、手術の前に処理されるであろう。最初に、新しい又は使用済みの器具を入手し、必要であれば洗浄する。次いで、器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次に、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、及び高エネルギー電子など、容器を透過することができる放射線照射野に置く。放射線は、器具上又は容器内の細菌を死滅させる。この後、滅菌された器具を滅菌容器内で保管することができる。密封された容器は、医療設備において開封されるまで器具を滅菌状態に保つ。
【００６１】
構成要素が滅菌されることが好ましい。これは、β線又はγ線放射、酸化エチレン、蒸気、及び液浴（例えば、低温浸漬）などの当業者には周知の様々な方法によって行うことができる。
【００６２】
当業者であれば、上記の実施形態に基づいて、記載された主題の更なる特徴及び利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され、かつ説明されている内容によって限定されるものではない。本明細書に引用されるすべての刊行物及び参照文献はそれらの全容を参照によって本明細書に明示的に援用するものである。
【００６３】
〔実施の態様〕
（１）  外科用システムであって、
内部を通って延在する内腔を有するガイドと、
シース及びスクリューを備える縫合糸アンカーであって、前記シースは、第１の側面開口部を有し、前記スクリューは、前記シースに形成された内腔内部に受け取られることにより前記シースと嵌合するように構成されている、縫合糸アンカーと、
第１のドライバシャフトであって、前記ガイドの前記内腔内部に着脱可能に受け取られることにより、前記第１のドライバシャフトの突き錐先端部が前記シースの遠位端部を越えて延在するように構成されている、第１のドライバシャフトと、
前記第１のドライバシャフトが前記ガイドの前記内腔から除去された後に、前記ガイドの前記内腔内部に着脱可能に受け取られるように構成されている第２のドライバシャフトであって、前記第２のドライバシャフトは、遠位ドライバ部材を有し、前記遠位ドライバ部材は、前記スクリューに形成された近位チャネル内部に着脱可能に受け取られることにより前記スクリューを駆動して前記シースと嵌合係合させるように構成されている、第２のドライバシャフトと、を備える、外科用システム。
（２）  前記遠位ドライバ部材は、前記第２のドライバシャフトから遠位に延在する前記遠位ドライバ部材を有する前記第２のドライバシャフトの中間部分の外径よりも小さい外径を有する、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記第１のドライバシャフトは、近位部分と、中間部分と、前記突き錐先端部を有する遠位部分と、を有し、前記中間部分は、前記近位部分の外径よりも小さく、前記遠位部分の外径よりも大きい外径を有する、実施態様１に記載のシステム。
（４）  前記ガイドは、第２の側面開口部を有する、実施態様１に記載のシステム。
（５）  前記第２の側面開口部は、前記ガイドの前記内腔を介して前記第１の側面開口部と連通する、実施態様４に記載のシステム。
【００６４】
（６）  前記スクリューは、その上に形成された雄ねじを有し、前記雄ねじは、前記シースの近位内腔内部の対応するねじと嵌合するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（７）  前記第２のドライバシャフトは、前記スクリューを前記シースの前記内腔の中に回転可能に駆動するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（８）  前記第１のドライバシャフトは、前記第１のドライバシャフトに結合された近位ハンドルを有する、実施態様１に記載のシステム。
（９）  外科修復を実行するための方法であって、
第１のドライバの遠位端部を骨の中に挿入することであって、前記第１のドライバは、植え込み可能な縫合糸アンカーのシース部分の近位チャネルを通って、及び前記シース部分に近位に着脱可能に結合されたガイドの内腔を通って延在し、前記シース部分及び前記ガイドは、縫合糸を有し、前記縫合糸は、前記内腔及び前記近位チャネルを通って、並びに前記シース部分及び前記ガイドの側面をそれぞれ通って延在する第１の開口部と第２の開口部との間に延在する、ことと、
前記第１のドライバを前記近位チャネル及び前記内腔から除去して、次いで、第２のドライバの遠位ドライバ部材を前記ガイドの前記内腔を通して、前記シース部分の前記近位チャネルの中に挿入することであって、前記遠位ドライバ部材は、前記遠位ドライバ部材に遠位に結合された前記縫合糸アンカーのスクリュー部分を有し、前記挿入は、前記スクリュー部分を前記近位チャネルの中に遠位に駆動させ、前記縫合糸を前記シース部分の外壁と前記骨との間に、及び前記スクリュー部分の外壁と前記シース部分の内壁との間に固着させる、ことと、を含む、方法。
（１０）  前記遠位ドライバ部材を前記内腔を通して、前記シース部分の前記近位チャネルの中に挿入することは、前記第２のドライバを回転させることにより、前記遠位ドライバ部材に、前記スクリュー部分を前記シース部分の前記近位チャネルの中に挿入させることを含む、実施態様９に記載の方法。
【００６５】
（１１）  前記縫合糸が、前記植え込み可能な縫合糸アンカーを使用して、係合されることにより、前記縫合糸は、前記骨と前記シース部分の近位部分の外壁との間に、前記第１の開口部の近位内壁に沿って、及び前記シース部分の前記近位部分の内壁と前記スクリュー部分の外壁との間に延在する、実施態様９に記載の方法。
（１２）  前記第１のドライバの前記遠位端部を前記骨の中に挿入する間、前記縫合糸に引張力をかけることを更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１３）  前記遠位ドライバ部材を前記ガイドの前記内腔を通して、前記シース部分の前記近位チャネルの中に挿入する間、前記縫合糸に引張力をかけることを更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１４）  前記スクリュー部分が前記シース部分の前記近位チャネル内部に受け取られることが、前記シース部分の拡張を生じさせる、実施態様９に記載の方法。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【外国語明細書】
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