(57)【要約】      （修正有）【課題】トランスデューサプロテクタの濡れを正確に検出する方法を提供する。【解決手段】<1>各送液ポンプ、送液バルブを閉じ各回路及び各エアーラインの通路を外部と遮断、<2>ハウジング内側の１つのエアーバルブを開放、<3><1>の各回路L及び各エアーラインと、エアーライン通路はエアーポンプPMAを経て大気開放部と連通、<4><3>の各回路L及び各エアーラインの通路と閉じたエアーバルブのエアーラインの通路は前記エアーバルブの配置位置まで連通、<5>エアーポンプを正または逆回転させて<4>の各回路L及びエアーラインからハウジング内側2INの各エアーライン内を陽圧または陰圧とし、<6>各圧力センサ内の陽圧または陰圧の圧力を検出してトランスデューサプロテクタの濡れを確認する、ステップを含む。【選択図】図１
2018149001.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）
ハウジング（２）の外側（２ＯＵＴ）に血液処理器（ｂｔｒ）と回路（Ｌ）を配置し、当該回路（Ｌ）の途中に送液バルブ（ＰＶ）と送液ポンプ（ＰＭ）を設け、
当該送液バルブ（ＰＶ）と当該送液ポンプ（ＰＭ）との間に、内部にトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）を配置したエアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）を設け、
当該エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）は一端部に圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）を接続し、
ハウジング（２）は圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）を有し、
ハウジング（２）は内側（２ＩＮ）にエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）を配置し、
当該エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の一端部は前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）に接続し、
当該エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）は途中にエアーバルブ（ＡＶ）を設け、
当該エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の他方の一端部は、途中にエアーポンプ（ＰＭＡ）を設けたエアーライン（ＡＬａ）を接続し、
前記エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）は前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）とエアーバルブ（ＡＶ）の間に圧力測定ライン（ＰＬ）を介して圧力センサ（ＰＳ）を接続し、
前記エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）は、前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）を介して前記エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）と連通し、
（Ｂ）
回路（Ｌ）として、少なくとも第１から第５の回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５）を有し、
送液バルブ（ＰＶ）として、少なくとも第１の送液バルブ（ＰＶ１）を有し、
送液ポンプとして少なくとも第１から第４の送液ポンプ（ＰＭ１、ＰＭ２、ＰＭ３、ＰＭ４）を有し、
圧力センサ（ＰＳ）として少なくとも、第１から第３の圧力センサ（ＰＳ１、ＰＳ２、ＰＳ３）を有し、
エアーライン（ＡＬ）として、ハウジングの外側（２ＯＵＴ）とハウジングの内側（２ＩＮ）に、
前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ１◎、ＰＳ２◎、ＰＳ３◎）を介して連通する少なくとも第１から第３のエアーライン（ＡＬ１、ＡＬ２、ＡＬ３）を有し、
エアーバルブ（ＡＶ）として、少なくとも第１から第３のエアーバルブ（ＡＶ１、ＡＶ２、ＡＶ３）を有し、
トランスデューサプロテクタ（ＴＰ）として、第１から第３のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ１、ＴＰ２、ＴＰ３）を有し、
以上の各部材を有する血液浄化装置（１）において気密試験を行うに際して、
（Ｃ）
〈１〉第１から第４の送液ポンプ（ＰＭ１、ＰＭ２、ＰＭ３、ＰＭ４）、第１の送液バルブ（ＰＶ１）を閉じ、ハウジングの外側（２ＯＵＴ）の第１から第５の回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５）及び第１から第３のエアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ）の通路を外部と遮断するステップ、
〈２〉ハウジング内側（２ＩＮ）の第１から第３のエアーバルブ（ＡＶ１、ＡＶ２、ＡＶ３）の中から選ばれる１つのエアーバルブ（ＡＶ）を開放する［他の２つのエアーバルブ（ＡＶ）は閉じる］ステップ、
〈３〉前記〈１〉の各回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５）及び各エアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ）と前記開放したエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路はエアーポンプ（ＰＭＡ）を経て大気開放部と連通させるステップ、
〈４〉前記〈３〉の各回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５）及び各エアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ）の通路と前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路は、前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）の配置位置まで連通させるステップ、
〈５〉エアーポンプ（ＰＭＡ）を正または逆回転させて、前記〈４〉の各回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５）及び各エアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ）からハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）内を陽圧または陰圧とするステップ、
〈６〉第１から第３の圧力センサ（ＰＳ１、ＰＳ２、ＰＳ３）内の陽圧または陰圧の圧力を検出することにより、第１から第３のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ１、ＴＰ２、ＴＰ３）の濡れを確認するステップ、
以上の〈１〉から〈６〉を含むステップにより、血液浄化装置（１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知することができる、ことを特徴とする血液浄化装置（１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知する方法。
【請求項２】
請求項１に記載の第１から第５の回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５）として、血液導入回路（Ｌｂｉ）、返血回路（Ｌｂｔｒ）、ろ液送出回路（Ｌｆｏ）及び透析液導入回路（Ｌｄｉ）及び補液導入回路（Ｌｆｒｉ）を有し、
請求項１に記載の第１の送液バルブ（ＰＶ）として、返血液バルブ（ＰＶｂｔｒ）を有し、
請求項１に記載の第１から第３の圧力センサ（ＰＳ１、ＰＳ２、ＰＳ３）として、ろ過圧の圧力センサ（ＰＳｆｏ）、血液入口圧の圧力センサ（ＰＳｂｉ）及び返血圧の圧力センサ（ＰＳｂｔｒ）を有し、
請求項１に記載の第１から第４の送液ポンプ（ＰＭ）として、血液導入ポンプ（ＰＭｂｉ）、補液導入ポンプ（ＰＭｆｒｉ）、血液導入ポンプ（ＰＭｂｉ）、ろ液送出ポンプ（ＰＭｆｏ）を有し、    
請求項１に記載の第１から第３のエアーライン（ＡＬ１、ＡＬ２、ＡＬ３）として、前記ろ液送出回路（Ｌｆｏ）と連通するエアーライン（ＡＬｆｏ）、前記血液導入回路（Ｌｂｉ）と連通するエアーライン（ＡＬｂｉ）、前記返血液回路（Ｌｂｔｒ）と連通するエアーライン（ＡＬｂｔｒ）を有し、
請求項１に記載の第１から第３のエアーバルブ（ＡＶ１、ＡＶ２、ＡＶ３）として、前記エアーライン（ＡＬｆｏ）に配置するエアーバルブ（ＡＶｆｏ）、前記エアーライン（ＡＬｂi）に配置するエアーバルブ（ＡＶｂｉ）、前記エアーライン（ＡＬｂｔｒ）に配置するエアーバルブ（ＡＶｂｔｒ）を有し、
請求項１に記載の第１から第３のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ１、ＴＰ２、ＴＰ３）として、前記エアーライン（ＡＬｆｏ、ＡＬｂi、ＡＬｂｔｒ）に装着するトランスデューサプロテクタ（ＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／ＡＬｂｔｒ）を有し、
以上の各部材を有する血液浄化装置（１）において気密試験を行うに際して、
（Ｃ）
〈１〉血液導入ポンプ（ＰＭｂｉ）、ろ液送出ポンプ（ＰＭｆｏ）、透析液導入ポンプ（ＰＭｄｉ）及び補液導入ポンプ（ＰＭｆｒｉ）、返血バルブ（ＰＶｂｔｒ）を閉じて、ハウジング外側（２ＯＵＴ）の各回路（Ｌｂｉ、Ｌｂｔｒ、Ｌｆｒi、Ｌｆｏ、Ｌｄｉ）及び各エアーライン（ＡＬｂｉ／ＯＵＴ、ＡＬｆｏ／ＯＵＴ、ＡＬｂｔｒ／ＯＵＴ）の通路を外部と遮断するステップ、
〈２〉ハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーバルブ（ＡＶｂｉ、ＡＶｆｏ及びＡＶｂi）の中から選ばれる１つのエアーバルブ（ＡＶ）を開放する［他の２つのエアーバルブ（ＡＶ）は閉じる］ステップ、
〈３〉前記〈１〉の各回路（Ｌ）及び各エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）と前記開放したエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路はエアーポンプ（ＰＭＡ）を経て大気開放部と連通させるステップ、
〈４〉前記〈３〉の各回路（Ｌ）及び各エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）の通路と前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路は、前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）の配置位置まで連通させるステップ、
〈５〉エアーポンプ（ＰＭＡ）を正または逆回転させて、前記〈４〉の各回路Ｌ及びエアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）からハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）内を陽圧または陰圧とするステップ、
〈６〉圧力センサ（ＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ、ＰＳｂｔｒ）内の陽圧または陰圧の圧力を検出することにより、トランスデューサプロテクタ（ＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／ＡＬｂｔｒ）の濡れを確認するステップ、
以上の〈１〉から〈６〉を含むステップにより、血液浄化装置（１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知することができる、ことを特徴とする血液浄化装置（１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知する方法。
【請求項３】
（Ａ）
ハウジング（２）の外側（２ＯＵＴ）に血液処理器（ｂｔｒ）と血漿成分分離器（ｐｌｔｒ）と回路（Ｌ）を配置し、
当該回路（Ｌ）の途中に送液バルブ（ＰＶ）と送液ポンプ（ＰＭ）を設け、
当該送液バルブ（ＰＶ）と当該送液ポンプ（ＰＭ）との間に、内部にトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）を配置したエアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）と回路（Ｌ／ＴＰ）を設け、
当該エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）は一端部に圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）を接続し、
ハウジング（２）は圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）を有し、
ハウジング（２）は内側（２ＩＮ）にエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）を配置し、
当該エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の一端部は前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）に接続し、
当該エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）は途中にエアーバルブ（ＡＶ）を設け、
当該エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の他方の一端部は、途中にエアーポンプ（ＰＭＡ）を設けたエアーライン（ＡＬａ）を接続し、
前記エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）は前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）とエアーバルブ（ＡＶ）の間に圧力測定ライン（ＰＬ）を介して圧力センサ（ＰＳ）を接続し、
前記当該エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）は、前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）を介して前記エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）と連通し、
（Ｂ）
回路（Ｌ）として、少なくとも第１から第６の回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５、Ｌ６）を有し、
送液バルブ（ＰＶ）として、少なくとも第１と第２の送液バルブ（ＰＶ１、ＰＶ２）を有し、
送液ポンプ（ＰＭ）として少なくとも第１から第４の送液ポンプ（ＰＭ１、ＰＭ２、ＰＭ３、ＰＭ４）を有し、
圧力センサ（ＰＳ）として少なくとも、第１から第５の圧力センサ（ＰＳ１、ＰＳ２、ＰＳ３、ＰＳ４、ＰＳ５）を有し、
エアーライン（ＡＬ）として、ハウジングの外側（２ＯＵＴ）とハウジングの内側（２ＩＮ）に、
前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ１◎、ＰＳ２◎、ＰＳ３◎、ＰＳ４◎、ＰＳ５◎）を介して連通する少なくとも第１から第５のエアーライン（ＡＬ１、ＡＬ２、ＡＬ３、ＡＬ４、ＡＬ５）を有し、
エアーバルブ（ＡＶ）として、少なくとも第１から第５のエアーバルブ（ＡＶ１、ＡＶ２、ＡＶ３、ＡＶ４、ＡＶ５）を有し、
トランスデューサプロテクタ（ＴＰ）として、第１から第５のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ１、ＴＰ２、ＴＰ３、ＴＰ４、ＴＰ５）を有し、
以上の各部材を有する血液浄化装置（１０１）において気密試験を行うに際して、
（Ｃ）
〈１〉第１から第４の送液ポンプ（ＰＭ１、ＰＭ２、ＰＭ３、ＰＭ４）、第１と第２の送液バルブ（ＰＶ１、ＰＶ２）を閉じて、ハウジング外側（２ＯＵＴ）の各回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５、Ｌ６）及び各エアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ、ＡＬ４／ＯＵＴ、ＡＬ５／ＯＵＴ）の通路を外部と遮断するステップ、
〈２〉ハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーバルブ（ＡＶ１、ＡＶ２、ＡＶ３、ＡＶ４、ＡＶ５）の中から選ばれる１つのエアーバルブ（ＡＶ）を開放する［他の４つのエアーバルブ（ＡＶ）は閉じる］ステップ、
〈３〉前記〈１〉の各回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５、Ｌ６）及び各エアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ、ＡＬ４／ＯＵＴ、ＡＬ５／ＯＵＴ）と前記開放したエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路はエアーポンプ（ＰＭＡ）を経て大気開放部と連通させるステップ、
〈４〉前記〈３〉の各回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５、Ｌ６）及び各エアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ、ＡＬ４／ＯＵＴ、ＡＬ５／ＯＵＴ）の通路と前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路は、前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）の配置位置まで連通させるステップ、
〈５〉エアーポンプ（ＰＭＡ）を正または逆回転させて、前記〈４〉の各回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５、Ｌ６）及びエアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ、ＡＬ４／ＯＵＴ、ＡＬ５／ＯＵＴ）からハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）内を陽圧または陰圧とするステップ、
〈６〉第１から第５の圧力センサ（ＰＳ１、ＰＳ２、ＰＳ３、ＰＳ４、ＰＳ５）の陽圧または陰圧の圧力を検出することにより、第１から第５のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ１、ＴＰ２、ＴＰ３、ＴＰ４、ＴＰ５）の濡れを確認するステップ、
以上の〈１〉から〈６〉を含むステップにより、血液浄化装置（１０１）の血液処理器（ｂｔｒ）側の（ＴＰ）の濡れを検知することができる、ことを特徴とする血液浄化装置（１０１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知する方法。
【請求項４】
請求項３に記載のステップ〈６〉に続いて、
〈７〉第２送液バルブ（ＰＶ２）を開放して、
請求項３に記載のステップ〈２〉で開放したエアーバルブ（ＡＶ）を閉じ、他の閉じた４つのエアーバルブ（ＡＶ）のうち１つを開放するステップ、
〈８〉エアーポンプ（ＰＭＡ）を正または逆回転させて、前記外部と遮断したハウジング外側（２ＯＵＴ）の各回路（Ｌ）及びエアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）からハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーライン（ＡＬ）内を陽圧または陰圧とするステップ、
〈９〉第１から第５の圧力センサ（ＰＳ１、ＰＳ２、ＰＳ３、ＰＳ４、ＰＳ５）の陽圧または陰圧の圧力を検出することにより、第１から第５トランスデューサプロテクタ（ＴＰ１、ＴＰ２、ＴＰ３、ＴＰ４、ＴＰ５）の濡れを確認するステップ、
以上の〈７〉から〈９〉を含むステップにより、血液浄化装置（１０１）の血液処理器（ｂｔｒ）側のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）と血漿分離器（ｐｌｔｒ）側のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知することができる、ことを特徴とする血液浄化装置（１０１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知する方法。
【請求項５】
（Ｂ）
請求項３に記載の第１から第６の回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５、Ｌ６）として、血液導入回路（Ｌｂｉ）、返血回路（Ｌｂｔｒ）、血漿送液回路（Ｌｐｌ）、返血漿回路（Ｌｐｌｔｒ）、血漿排出回路（Ｌｐｌｏ）、補液導入回路（Ｌｆｒｉ）を有し、
請求項３に記載の第１と第２の送液バルブ（ＰＶ１、ＰＶ２）として、返血液バルブ（ＰＶｂｔｒ）と返血漿バルブ（ＰＶｐｌｔｒ）を有し、
請求項３に記載の第１から第４の送液ポンプ（ＰＭ１、ＰＭ２、ＰＭ３、ＰＭ４）として、血液導入ポンプ（ＰＭｂｉ）、補液導入ポンプ（ＰＭｆｒｉ）、ろ液送出ポンプ（ＰＭｆｏ）、ろ液送出第２ポンプ（ＰＭｆｏ２）を有し、
請求項３に記載の第１から第５の圧力センサ（ＰＳ１、ＰＳ２、ＰＳ３、ＰＳ４、ＰＳ５）として、ろ過圧の圧力センサ（ＰＳｆｏ）、血液入口圧の圧力センサ（ＰＳｂｉ）及び返血圧の圧力センサ（ＰＳｂｔｒ）、血漿入口圧力センサ（ＰＳｐｉ）、血漿分離器のろ液圧力センサ（ＰＳｆｏ２）を有し、
請求項３に記載の第１から第５のエアーライン（ＡＬ１、ＡＬ２、ＡＬ３、ＡＬ４、ＡＬ５）として、前記ろ液送出回路（Ｌｆｏ）と連通するエアーライン（ＡＬｆｏ）、前記血液導入回路（Ｌｂｉ）と連通するエアーライン（ＡＬｂｉ）、前記返血液回路（Ｌｂｔｒ）連通するエアーライン（ＡＬｂｔｒ）、前記補液導入回路（Ｌｆｒｉ）と連通するエアーライン（ＡＬｆｏ２）、前記血漿送液回路（Ｌｐｌ）と連通するエアーライン（ＡＬｐｉ）を有し、
請求項３に記載の第１から第５のエアーバルブ（ＡＶ１、ＡＶ２、ＡＶ３、ＡＶ４、ＡＶ５）として、前記エアーライン（ＡＬｆｏ）に配置するエアーバルブ（ＡＶｆｏ）、前記エアーライン（ＡＬｂi）に配置するエアーバルブ（ＡＶｂｉ）、前記エアーライン（ＡＬｂｔｒ）に配置するエアーバルブ（ＡＶｂｔｒ）、前記エアーライン（ＡＬｆｏ２）に配置するエアーバルブ（ＡＶｆｏ２）、前記エアーライン（ＡＬｐｉ）に配置するエアーバルブ（ＡＶｐｉ）を有し、
請求項３に記載の第１から第５のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ１、ＴＰ２、ＴＰ３、ＴＰ４、ＴＰ５）として、前記エアーライン（ＡＬｐｉ、ＡＬｆｏ２、ＡＬｂi、ＡＬｆｏ、ＡＬｂｔｒ）に装着するトランスーサプロテクタ（ＴＰ／ＡＬｐｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ２、ＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／ＡＬｂｔｒ）を有し、
以上の各部材を有する血液浄化装置（１０１）において気密試験を行うに際して、
（Ｃ）
〈１〉血液導入ポンプ（ＰＭｂｉ）、ろ液送出ポンプ（ＰＭｆｏ）、補液導入ポンプ（ＰＭｆｒｉ）、ろ液送出第２ポンプ（ＰＭｆｏ２）、返血バルブ（ＰＶｂｔｒ）及び返血漿バルブ（ＰＶｐｌｔｒ）を閉じて、ハウジング外側（２ＯＵＴ）の各回路（Ｌｂｉ、Ｌｂｔｒ、Ｌｆｒi、Ｌｆｏ、Ｌｆｏ２、Ｌｐｉ）及び各エアーライン（ＡＬｂｉ／ＯＵＴ、ＡＬｆｏ／ＯＵＴ、ＡＬｂｔｒ／ＯＵＴ）の通路を外部と遮断するステップ、
〈２〉ハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーバルブ（ＡＶｂｔｒ、ＡＶｆｏ、ＡＶｐｉ、ＡＶｆｏ２、ＡＶｂi）の中から選ばれる１つのエアーバルブ（ＡＶ）を開放する［他の４つのエアーバルブ（ＡＶ）は閉じる］ステップ、
〈３〉前記〈１〉の各回路（Ｌ）及び各エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）と前記開放したエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路はエアーポンプ（ＰＭＡ）を経て大気開放部と連通させるステップ、
〈４〉前記〈３〉の各回路（Ｌ）及び各エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）の通路と前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路は、前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）の配置位置まで連通させるステップ、
〈５〉エアーポンプ（ＰＭＡ）を正または逆回転させて、前記〈４〉の各回路（Ｌ）及びエアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）からハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）内を陽圧または陰圧とするステップ、
〈６〉圧力センサ（ＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ、ＰＳｂｔｒ）の陽圧または陰圧の圧力を検出することにより、トランスデューサプロテクタ（ＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／Ｌｂｔｒ）の濡れを確認するステップ、
以上の〈１〉から〈６〉を含むステップにより、血液浄化装置（１０１）の血液処理器（ｂｔｒ）側の（ＴＰ）の濡れを検知することができる、ことを特徴とする血液浄化装置（１０１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知する方法。
【請求項６】
請求項５に記載の血液浄化装置（１０１）において気密試験を行うに際して、
請求項５に記載のステップ〈６〉に続いて、
〈７〉返血漿バルブ（ＰＶｐｌｔｒ）を開放して、
請求項５に記載のステップ〈２〉で開放したエアーバルブ（ＡＶ）を閉じ、他の閉じた４つのエアーバルブ（ＡＶ）のうち１つを開放するステップ、
〈８〉エアーポンプ（ＰＭＡ）を正または逆回転させて、前記外部と遮断したハウジング外側（２ＯＵＴ）の各回路（Ｌ）及びエアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）からハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）内を陽圧または陰圧とするステップ、
〈９〉圧力センサ（ＰＳｐｉ、ＰＳｆｏ２、ＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ、ＰＳｂｔｒ）の陽圧または陰圧の圧力を検出することにより、トランスデューサプロテクタ（ＴＰ／ＡＬｐｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ２、ＴＰ／Ａｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／Ｌｂｔｒ）の濡れを確認するステップ、
以上の〈７〉から〈９〉を含むステップにより、血液浄化装置（１０１）の血液処理器（ｂｔｒ）側のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）と血漿分離器（ｐｌｔｒ）側のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知することができる、ことを特徴とする血液浄化装置（１０１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液浄化装置に装着した回路に設けたトランスデューサプロテクタ（以下、「ＴＰ」と略記する場合がある。）の濡れを検知する方法に関するものである。本発明は、持続的血液浄化法（ＣＨＤＦ）、緩徐式血液ろ過透析法、腹水濾過濃縮再静注法（ＣＡＲＴ／ＡＳＣＴ）、二重ろ過型血漿交換法（ＤＦ）等の治療方法に使用される血液浄化装置に装着した回路に配置したトランスデューサプロテクタの濡れを検知する方法に使用することができる。
以下血液浄化装置の包括的なＴＰの濡れを検知する方法、持続的血液浄化法（ＣＨＤＦ）、緩徐式血液ろ過透析法に使用される血液浄化装置のＴＰの濡れを検知する方法の例を挙げて説明する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１は、血液浄化装置およびその回路接続不良の確認方法の発明を開示している。
特許文献１の血液浄化装置の血液回路には、トランスデューサプロテクタが設けられている。
トランスデューサプロテクタは、通気性を有し、かつ液体の通過を阻止する性質をもつメンブレンフィルタである。
血液浄化装置は、ハウジング内の圧力センサを使用して、回路内の圧力を監視する必要があるが、これには通気性を持ちハウジング内への液体流入を阻止するメンブレンフィルタでハウジング内を保護する必要がある。しかしＴＰは液体通過を阻止した以後は、通気性が喪失し、圧力監視が不可能となる。
【０００３】
前記した全ての治療方法に一般的に適用（使用）できる血液浄化装置２０１［ハウジング２の外側２ＯＵＴと内側２ＩＮから見た略式配線図の一部拡大図（概念図）］の場合について図４の例を挙げて説明する。
血液浄化装置１は、ハウジング２の外側２ＯＵＴは回路Ｌを有し、当該回路Ｌは途中に送液バルブＰＶと送液ポンプＰＭを設けている。
当該送液バルブＰＶと送液ポンプＰＭとの間に、内部にトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）を配置したエアーラインＡＬ／ＯＵＴを設け、当該エアーラインＡＬ／ＯＵＴの一端部（回路Ｌ側とは反対側の端部）に、圧力センサＰＳの接続口ＰＳ◎／ＡＬ／ＯＵＴを接続している。トランスデューサプロテクタは、エアーラインＡＬ／ＯＵＴの下流と圧力センサＰＳの接続口ＰＳ◎／ＡＬ／ＯＵＴとの間に配置している。
エアーラインＡＬ／ＯＵＴは圧力センサＰＳの接続口ＰＳ◎／ＡＬ／ＯＵＴを介して、ハウジング２の内側２ＩＮと連通している。
【０００４】
ハウジング２は圧力センサＰＳの接続口ＰＳ◎／２を有し、ハウジング２の内側２ＩＮにはエアーラインＡＬ／ＩＮを配置している。
エアーラインＡＬ／ＩＮの一端部は接続口ＰＳ◎／２に接続し、他方の一端部は大気開放部となっている。
エアーラインＡＬ／ＩＮは、前記圧力センサＰＳの接続口ＰＳ◎／２と前記接続口ＰＳ◎／ＡＬ／ＯＵＴを介して前記エアーラインＡＬ／ＯＵＴと連通している。
エアーラインＡＬ／ＩＮの途中にエアーバルブＡＶとエアーポンプＰＭＡを設けている。
エアーラインＡＬ／ＩＮの接続口ＰＳ◎／２とエアーバルブＡＶの間に圧力測定ラインＰＬを介して圧力センサＰＳを接続している。
【０００５】
図４の血液浄化装置２０１において、気密試験を行うに際して、送液バルブＰＶとエアーバルブＡＶはともに閉塞状態にして、送液ポンプＰＭを逆回転させると、回路Ｌの送液バルブＰＶと送液ポンプＰＭとの間、エアーラインＡＬ／ＯＵＴから圧力センサＰＳの接続口ＰＳ◎／ＡＬ／ＯＵＴ／２を経てエアーラインＡＬ／ＩＮのエアーバルブＡＶの配置位置までの間は陰圧となる。
正しい接続状態では、圧力センサＰＳまで、前記回路Ｌ及びエアーラインＡＬ／ＩＮ内の陰圧が伝わる。
ところが図５のようにエアーラインＡＬ／ＯＵＴ側の接続口ＰＳ◎／ＡＬ／ＯＵＴと、エアーラインＡＬ／ＩＮの接続口ＰＳ◎／２とが外れていた場合、または図６のように接続口ＰＳ◎／ＡＬ／ＯＵＴと接続口ＰＳ◎／２は正常に接続されていてもトランスデューサプロテクタＴＰが濡れていた場合は、エアーラインＡＬ／ＯＵＴ側が閉塞して、前記陰圧が圧力センサＰＳまで伝わらない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開ＷＯ２００８／１５２８１０（特許請求の範囲、図１、［００２１］）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
血液浄化装置においては、装着時にトランスデューサプロテクタＴＰを濡らしてしまったり、気密試験の際に液体が移動しトランスデューサプロテクタＴＰが濡れてしまう等が起こりうる。この場合トランスデューサプロテクタＴＰの圧力伝導機能が損なわれ、前記のように正常な圧力監視ができない。
気密試験では、圧力センサＰＳに変化がない場合は異常とみなすが、回路Ｌの気密が保たれないことが原因であるのか、トランスデューサプロテクタＴＰが濡れたことによる通気性の喪失が原因であるのか、作業者の見た目での判別が難しく、また装置での検出が不可能とういう問題があった。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
そこで本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、以下の発明に到達した。
［１］本発明は、
（Ａ）
ハウジング（２）の外側（２ＯＵＴ）に血液処理器（ｂｔｒ）と回路（Ｌ）を配置し、当該回路（Ｌ）の途中に送液バルブ（ＰＶ）と送液ポンプ（ＰＭ）を設け、
当該送液バルブ（ＰＶ）と当該送液ポンプ（ＰＭ）との間に、内部にトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）を配置したエアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）を設け、
当該エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）は一端部に圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）を接続し、
ハウジング（２）は圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）を有し、
ハウジング（２）は内側（２ＩＮ）にエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）を配置し、
当該エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の一端部は前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）に接続し、
当該エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）は途中にエアーバルブ（ＡＶ）を設け、
当該エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の他方の一端部は、途中にエアーポンプ（ＰＭＡ）を設けたエアーライン（ＡＬａ）を接続し、
前記エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）は前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）とエアーバルブ（ＡＶ）の間に圧力測定ライン（ＰＬ）を介して圧力センサ（ＰＳ）を接続し、
前記エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）は、前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）を介して前記エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）と連通し、
（Ｂ）
回路（Ｌ）として、少なくとも第１から第５の回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５）を有し、
送液バルブ（ＰＶ）として、少なくとも第１の送液バルブ（ＰＶ１）を有し、
送液ポンプとして少なくとも第１から第４の送液ポンプ（ＰＭ１、ＰＭ２、ＰＭ３、ＰＭ４）を有し、
圧力センサ（ＰＳ）として少なくとも、第１から第３の圧力センサ（ＰＳ１、ＰＳ２、ＰＳ３）を有し、
エアーライン（ＡＬ）として、ハウジングの外側（２ＯＵＴ）とハウジングの内側（２ＩＮ）に、
前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ１◎、ＰＳ２◎、ＰＳ３◎）を介して連通する少なくとも第１から第３のエアーライン（ＡＬ１、ＡＬ２、ＡＬ３）を有し、
エアーバルブ（ＡＶ）として、少なくとも第１から第３のエアーバルブ（ＡＶ１、ＡＶ２、ＡＶ３）を有し、
トランスデューサプロテクタ（ＴＰ）として、第１から第３のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ１、ＴＰ２、ＴＰ３）を有し、
以上の各部材を有する血液浄化装置（１）において気密試験を行うに際して、
（Ｃ）
〈１〉第１から第４の送液ポンプ（ＰＭ１、ＰＭ２、ＰＭ３、ＰＭ４）、第１の送液バルブ（ＰＶ１）を閉じ、ハウジングの外側（２ＯＵＴ）の第１から第５の回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５）及び第１から第３のエアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ）の通路を外部と遮断するステップ、
〈２〉ハウジング内側（２ＩＮ）の第１から第３のエアーバルブ（ＡＶ１、ＡＶ２、ＡＶ３）の中から選ばれる１つのエアーバルブ（ＡＶ）を開放する［他の２つのエアーバルブ（ＡＶ）は閉じる］ステップ、
〈３〉前記〈１〉の各回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５）及び各エアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ）と前記開放したエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路はエアーポンプ（ＰＭＡ）を経て大気開放部と連通させるステップ、
〈４〉前記〈３〉の各回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５）及び各エアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ）の通路と前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路は、前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）の配置位置まで連通させるステップ、
〈５〉エアーポンプ（ＰＭＡ）を正または逆回転させて、前記〈４〉の各回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５）及び各エアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ）からハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）内を陽圧または陰圧とするステップ、
〈６〉第１から第３の圧力センサ（ＰＳ１、ＰＳ２、ＰＳ３）内の陽圧または陰圧の圧力を検出することにより、第１から第３のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ１、ＴＰ２、ＴＰ３）の濡れを確認するステップ、
以上の〈１〉から〈６〉を含むステップにより、血液浄化装置（１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知することができる血液浄化装置（１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知する方法を提供する。
【０００９】
［２］本発明は、［１］に記載の第１から第５の回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５）として、血液導入回路（Ｌｂｉ）、返血回路（Ｌｂｔｒ）、ろ液送出回路（Ｌｆｏ）及び透析液導入回路（Ｌｄｉ）及び補液導入回路（Ｌｆｒｉ）を有し、
［１］に記載の第１の送液バルブ（ＰＶ）として、返血液バルブ（ＰＶｂｔｒ）を有し、
［１］に記載の第１から第３の圧力センサ（ＰＳ１、ＰＳ２、ＰＳ３）として、ろ過圧の圧力センサ（ＰＳｆｏ）、血液入口圧の圧力センサ（ＰＳｂｉ）及び返血圧の圧力センサ（ＰＳｂｔｒ）を有し、
［１］に記載の第１から第４の送液ポンプ（ＰＭ）として、血液導入ポンプ（ＰＭｂｉ）、補液導入ポンプ（ＰＭｆｒｉ）、血液導入ポンプ（ＰＭｂｉ）、ろ液送出ポンプ（ＰＭｆｏ）を有し、    
［１］に記載の第１から第３のエアーライン（ＡＬ１、ＡＬ２、ＡＬ３）として、前記ろ液送出回路（Ｌｆｏ）と連通するエアーライン（ＡＬｆｏ）、前記血液導入回路（Ｌｂｉ）と連通するエアーライン（ＡＬｂｉ）、前記返血液回路（Ｌｂｔｒ）と連通するエアーライン（ＡＬｂｔｒ）を有し、
［１］に記載の第１から第３のエアーバルブ（ＡＶ１、ＡＶ２、ＡＶ３）として、前記エアーライン（ＡＬｆｏ）に配置するエアーバルブ（ＡＶｆｏ）、前記エアーライン（ＡＬｂi）に配置するエアーバルブ（ＡＶｂｉ）、前記エアーライン（ＡＬｂｔｒ）に配置するエアーバルブ（ＡＶｂｔｒ）を有し、
［１］に記載の第１から第３のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ１、ＴＰ２、ＴＰ３）として、前記エアーライン（ＡＬｆｏ、ＡＬｂi、ＡＬｂｔｒ）に装着するトランスデューサプロテクタ（ＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／ＡＬｂｔｒ）を有し、
以上の各部材を有する血液浄化装置（１）において気密試験を行うに際して、
（Ｃ）
〈１〉血液導入ポンプ（ＰＭｂｉ）、ろ液送出ポンプ（ＰＭｆｏ）、透析液導入ポンプ（ＰＭｄｉ）及び補液導入ポンプ（ＰＭｆｒｉ）、返血バルブ（ＰＶｂｔｒ）を閉じて、ハウジング外側（２ＯＵＴ）の各回路（Ｌｂｉ、Ｌｂｔｒ、Ｌｆｒi、Ｌｆｏ、Ｌｄｉ）及び各エアーライン（ＡＬｂｉ／ＯＵＴ、ＡＬｆｏ／ＯＵＴ、ＡＬｂｔｒ／ＯＵＴ）の通路を外部と遮断するステップ、
〈２〉ハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーバルブ（ＡＶｂｉ、ＡＶｆｏ及びＡＶｂi）の中から選ばれる１つのエアーバルブ（ＡＶ）を開放する［他の２つのエアーバルブ（ＡＶ）は閉じる］ステップ、
〈３〉前記〈１〉の各回路（Ｌ）及び各エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）と前記開放したエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路はエアーポンプ（ＰＭＡ）を経て大気開放部と連通させるステップ、
〈４〉前記〈３〉の各回路（Ｌ）及び各エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）の通路と前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路は、前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）の配置位置まで連通させるステップ、
〈５〉エアーポンプ（ＰＭＡ）を正または逆回転させて、前記〈４〉の各回路Ｌ及びエアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）からハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）内を陽圧または陰圧とするステップ、
〈６〉圧力センサ（ＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ、ＰＳｂｔｒ）内の陽圧または陰圧の圧力を検出することにより、トランスデューサプロテクタ（ＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／ＡＬｂｔｒ）の濡れを確認するステップ、
以上の〈１〉から〈６〉を含むステップにより、血液浄化装置（１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知することができる血液浄化装置（１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知する方法を提供する。
【００１０】
［３］本発明は、
（Ａ）
ハウジング（２）の外側（２ＯＵＴ）に血液処理器（ｂｔｒ）と血漿成分分離器（ｐｌｔｒ）と回路（Ｌ）を配置し、
当該回路（Ｌ）の途中に送液バルブ（ＰＶ）と送液ポンプ（ＰＭ）を設け、
当該送液バルブ（ＰＶ）と当該送液ポンプ（ＰＭ）との間に、内部にトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）を配置したエアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）と回路（Ｌ／ＴＰ）を設け、
当該エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）は一端部に圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）を接続し、
ハウジング（２）は圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）を有し、
ハウジング（２）は内側（２ＩＮ）にエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）を配置し、
当該エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の一端部は前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）に接続し、
当該エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）は途中にエアーバルブ（ＡＶ）を設け、
当該エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の他方の一端部は、途中にエアーポンプ（ＰＭＡ）を設けたエアーライン（ＡＬａ）を接続し、
前記エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）は前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）とエアーバルブ（ＡＶ）の間に圧力測定ライン（ＰＬ）を介して圧力センサ（ＰＳ）を接続し、
前記当該エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）は、前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ◎）を介して前記エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）と連通し、
（Ｂ）
回路（Ｌ）として、少なくとも第１から第６の回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５、Ｌ６）を有し、
送液バルブ（ＰＶ）として、少なくとも第１と第２の送液バルブ（ＰＶ１、ＰＶ２）を有し、
送液ポンプ（ＰＭ）として少なくとも第１から第４の送液ポンプ（ＰＭ１、ＰＭ２、ＰＭ３、ＰＭ４）を有し、
圧力センサ（ＰＳ）として少なくとも、第１から第５の圧力センサ（ＰＳ１、ＰＳ２、ＰＳ３、ＰＳ４、ＰＳ５）を有し、
エアーライン（ＡＬ）として、ハウジングの外側（２ＯＵＴ）とハウジングの内側（２ＩＮ）に、
前記圧力センサ（ＰＳ）の接続口（ＰＳ１◎、ＰＳ２◎、ＰＳ３◎、ＰＳ４◎、ＰＳ５◎）を介して連通する少なくとも第１から第５のエアーライン（ＡＬ１、ＡＬ２、ＡＬ３、ＡＬ４、ＡＬ５）を有し、
エアーバルブ（ＡＶ）として、少なくとも第１から第５のエアーバルブ（ＡＶ１、ＡＶ２、ＡＶ３、ＡＶ４、ＡＶ５）を有し、
トランスデューサプロテクタ（ＴＰ）として、第１から第５のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ１、ＴＰ２、ＴＰ３、ＴＰ４、ＴＰ５）を有し、
以上の各部材を有する血液浄化装置（１０１）において気密試験を行うに際して、
（Ｃ）
〈１〉第１から第４の送液ポンプ（ＰＭ１、ＰＭ２、ＰＭ３、ＰＭ４）、第１と第２の送液バルブ（ＰＶ１、ＰＶ２）を閉じて、ハウジング外側（２ＯＵＴ）の各回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５、Ｌ６）及び各エアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ、ＡＬ４／ＯＵＴ、ＡＬ５／ＯＵＴ）の通路を外部と遮断するステップ、
〈２〉ハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーバルブ（ＡＶ１、ＡＶ２、ＡＶ３、ＡＶ４、ＡＶ５）の中から選ばれる１つのエアーバルブ（ＡＶ）を開放する［他の４つのエアーバルブ（ＡＶ）は閉じる］ステップ、
〈３〉前記〈１〉の各回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５、Ｌ６）及び各エアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ、ＡＬ４／ＯＵＴ、ＡＬ５／ＯＵＴ）と前記開放したエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路はエアーポンプ（ＰＭＡ）を経て大気開放部と連通させるステップ、
〈４〉前記〈３〉の各回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５、Ｌ６）及び各エアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ、ＡＬ４／ＯＵＴ、ＡＬ５／ＯＵＴ）の通路と前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路は、前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）の配置位置まで連通させるステップ、
〈５〉エアーポンプ（ＰＭＡ）を正または逆回転させて、前記〈４〉の各回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５、Ｌ６）及びエアーライン（ＡＬ１／ＯＵＴ、ＡＬ２／ＯＵＴ、ＡＬ３／ＯＵＴ、ＡＬ４／ＯＵＴ、ＡＬ５／ＯＵＴ）からハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）内を陽圧または陰圧とするステップ、
〈６〉第１から第５の圧力センサ（ＰＳ１、ＰＳ２、ＰＳ３、ＰＳ４、ＰＳ５）の陽圧または陰圧の圧力を検出することにより、第１から第５のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ１、ＴＰ２、ＴＰ３、ＴＰ４、ＴＰ５）の濡れを確認するステップ、
以上の〈１〉から〈６〉を含むステップにより、血液浄化装置（１０１）の血液処理器（ｂｔｒ）側の（ＴＰ）の濡れを検知することができる血液浄化装置（１０１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知する方法を提供する。
【００１１】
［４］本発明は、［３］に記載のステップ〈６〉に続いて、
〈７〉第２送液バルブ（ＰＶ２）を開放して、
請求項３に記載のステップ〈２〉で開放したエアーバルブ（ＡＶ）を閉じ、他の閉じた４つのエアーバルブ（ＡＶ）のうち１つを開放するステップ、
〈８〉エアーポンプ（ＰＭＡ）を正または逆回転させて、前記外部と遮断したハウジング外側（２ＯＵＴ）の各回路（Ｌ）及びエアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）からハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーライン（ＡＬ）内を陽圧または陰圧とするステップ、
〈９〉第１から第５の圧力センサ（ＰＳ１、ＰＳ２、ＰＳ３、ＰＳ４、ＰＳ５）の陽圧または陰圧の圧力を検出することにより、第１から第５トランスデューサプロテクタ（ＴＰ１、ＴＰ２、ＴＰ３、ＴＰ４、ＴＰ５）の濡れを確認するステップ、
以上の〈７〉から〈９〉を含むステップにより、血液浄化装置（１０１）の血液処理器（ｂｔｒ）側のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）と血漿分離器（ｐｌｔｒ）側のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知することができる血液浄化装置（１０１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知する方法を提供する。
【００１２】
［５］本発明は、
（Ｂ）［３］に記載の第１から第６の回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５、Ｌ６）として、血液導入回路（Ｌｂｉ）、返血回路（Ｌｂｔｒ）、血漿送液回路（Ｌｐｌ）、返血漿回路（Ｌｐｌｔｒ）、血漿排出回路（Ｌｐｌｏ）、補液導入回路（Ｌｆｒｉ）を有し、
［３］に記載の第１と第２の送液バルブ（ＰＶ１、ＰＶ２）として、返血液バルブ（ＰＶｂｔｒ）と返血漿バルブ（ＰＶｐｌｔｒ）を有し、
［３］に記載の第１から第４の送液ポンプ（ＰＭ１、ＰＭ２、ＰＭ３、ＰＭ４）として、血液導入ポンプ（ＰＭｂｉ）、補液導入ポンプ（ＰＭｆｒｉ）、ろ液送出ポンプ（ＰＭｆｏ）、ろ液送出第２ポンプ（ＰＭｆｏ２）を有し、
［３］に記載の第１から第５の圧力センサ（ＰＳ１、ＰＳ２、ＰＳ３、ＰＳ４、ＰＳ５）として、ろ過圧の圧力センサ（ＰＳｆｏ）、血液入口圧の圧力センサ（ＰＳｂｉ）及び返血圧の圧力センサ（ＰＳｂｔｒ）、血漿入口圧力センサ（ＰＳｐｉ）、血漿分離器のろ液圧力センサ（ＰＳｆｏ２）を有し、
［３］に記載の第１から第５のエアーライン（ＡＬ１、ＡＬ２、ＡＬ３、ＡＬ４、ＡＬ５）として、前記ろ液送出回路（Ｌｆｏ）と連通するエアーライン（ＡＬｆｏ）、前記血液導入回路（Ｌｂｉ）と連通するエアーライン（ＡＬｂｉ）、前記返血液回路（Ｌｂｔｒ）連通するエアーライン（ＡＬｂｔｒ）、前記補液導入回路（Ｌｆｒｉ）と連通するエアーライン（ＡＬｆｏ２）、前記血漿送液回路（Ｌｐｌ）と連通するエアーライン（ＡＬｐｉ）を有し、
［３］に記載の第１から第５のエアーバルブ（ＡＶ１、ＡＶ２、ＡＶ３、ＡＶ４、ＡＶ５）として、前記エアーライン（ＡＬｆｏ）に配置するエアーバルブ（ＡＶｆｏ）、前記エアーライン（ＡＬｂi）に配置するエアーバルブ（ＡＶｂｉ）、前記エアーライン（ＡＬｂｔｒ）に配置するエアーバルブ（ＡＶｂｔｒ）、前記エアーライン（ＡＬｆｏ２）に配置するエアーバルブ（ＡＶｆｏ２）、前記エアーライン（ＡＬｐｉ）に配置するエアーバルブ（ＡＶｐｉ）を有し、
［３］に記載の第１から第５のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ１、ＴＰ２、ＴＰ３、ＴＰ４、ＴＰ５）として、前記エアーライン（ＡＬｐｉ、ＡＬｆｏ２、ＡＬｂi、ＡＬｆｏ、ＡＬｂｔｒ）に装着するトランスーサプロテクタ（ＴＰ／ＡＬｐｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ２、ＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／ＡＬｂｔｒ）を有し、
以上の各部材を有する血液浄化装置（１０１）において気密試験を行うに際して、
（Ｃ）
〈１〉血液導入ポンプ（ＰＭｂｉ）、ろ液送出ポンプ（ＰＭｆｏ）、補液導入ポンプ（ＰＭｆｒｉ）、ろ液送出第２ポンプ（ＰＭｆｏ２）、返血バルブ（ＰＶｂｔｒ）及び返血漿バルブ（ＰＶｐｌｔｒ）を閉じて、ハウジング外側（２ＯＵＴ）の各回路（Ｌｂｉ、Ｌｂｔｒ、Ｌｆｒi、Ｌｆｏ、Ｌｆｏ２、Ｌｐｉ）及び各エアーライン（ＡＬｂｉ／ＯＵＴ、ＡＬｆｏ／ＯＵＴ、ＡＬｂｔｒ／ＯＵＴ）の通路を外部と遮断するステップ、
〈２〉ハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーバルブ（ＡＶｂｔｒ、ＡＶｆｏ、ＡＶｐｉ、ＡＶｆｏ２、ＡＶｂi）の中から選ばれる１つのエアーバルブ（ＡＶ）を開放する［他の４つのエアーバルブ（ＡＶ）は閉じる］ステップ、
〈３〉前記〈１〉の各回路（Ｌ）及び各エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）と前記開放したエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路はエアーポンプ（ＰＭＡ）を経て大気開放部と連通させるステップ、
〈４〉前記〈３〉の各回路（Ｌ）及び各エアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）の通路と前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）のエアーライン（ＡＬ／ＩＮ）の通路は、前記閉じたエアーバルブ（ＡＶ）の配置位置まで連通させるステップ、
〈５〉エアーポンプ（ＰＭＡ）を正または逆回転させて、前記〈４〉の各回路（Ｌ）及びエアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）からハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）内を陽圧または陰圧とするステップ、
〈６〉圧力センサ（ＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ、ＰＳｂｔｒ）の陽圧または陰圧の圧力を検出することにより、トランスデューサプロテクタ（ＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／Ｌｂｔｒ）の濡れを確認するステップ、
以上の〈１〉から〈６〉を含むステップにより、血液浄化装置（１０１）の血液処理器（ｂｔｒ）側の（ＴＰ）の濡れを検知することができる血液浄化装置（１０１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知する方法を提供する。
【００１３】
［６］本発明は、［５］に記載の血液浄化装置（１０１）において気密試験を行うに際して、
［５］に記載のステップ〈６〉に続いて、
〈７〉返血漿バルブ（ＰＶｐｌｔｒ）を開放して、
請求項５に記載のステップ〈２〉で開放したエアーバルブ（ＡＶ）を閉じ、他の閉じた４つのエアーバルブ（ＡＶ）のうち１つを開放するステップ、
〈８〉エアーポンプ（ＰＭＡ）を正または逆回転させて、前記外部と遮断したハウジング外側（２ＯＵＴ）の各回路（Ｌ）及びエアーライン（ＡＬ／ＯＵＴ）からハウジング内側（２ＩＮ）の各エアーライン（ＡＬ／ＩＮ）内を陽圧または陰圧とするステップ、
〈９〉圧力センサ（ＰＳｐｉ、ＰＳｆｏ２、ＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ、ＰＳｂｔｒ）の陽圧または陰圧の圧力を検出することにより、トランスデューサプロテクタ（ＴＰ／ＡＬｐｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ２、ＴＰ／Ａｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／Ｌｂｔｒ）の濡れを確認するステップ、
以上の〈７〉から〈９〉を含むステップにより、血液浄化装置（１０１）の血液処理器（ｂｔｒ）側のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）と血漿分離器（ｐｌｔｒ）側のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知することができる血液浄化装置（１０１）のトランスデューサプロテクタ（ＴＰ）の濡れを検知する方法を提供する。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の方法で、トランスデューサプロテクタＴＰの濡れを正確に検知することにより、交換必要な部分が明確になり無駄な血液回路の交換、トランスデューサプロテクタＴＰの交換をなくすことにより医療経済性を向上することができる。不具合部分を自動特定することにより、省力化と時間短縮を図ることができる。また安全性の担保に貢献できる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は血液浄化装置１（一般的なＣＨＤＦ、ＣＡＲＴ／ＡＳＣＴに使用）をハウジング２の外側２ＯＵＴと内側２ＩＮから見た略式配線図の一部拡大図である。
【図２】図２はその他の実施例の血液浄化装置１０１（一般的なＤＦＰＰに使用）をハウジング２の外側２ＯＵＴと内側２ＩＮから見た略式配線図の一部拡大図である。血液処理器ｂｔｒ（一次膜）側の各回路、エアーラインに陽圧または陰圧を加えている状態を示している。
【図３】図２の血液浄化装置１０１で、血漿成分分離器ｐｌｔｒ（二次膜）側の各回路、エアーラインに陽圧または陰圧を加えている状態を示している。
【図４】図４は血液浄化装置２０１をハウジング２の外側２ＯＵＴと内側２ＩＮから見た略式配線図の一部拡大図である。正常な接続状態を例示している。
【図５】図５は図４において、圧力検知されない原因、ＴＰ外れの状態を例示している。
【図６】図６は図４において、圧力検知されない原因、ＴＰ濡れの状態を例示している。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
以下、背景技術、本発明の実施例の血液浄化装置に装着した回路等の構成部材の意味を明確に説明するため、次の定義をおく。
Ｌは回路、Ｃはドリップチャンバ、ＭＣは計量チャンバ、ＰＶは送液バルブ、ＰＭは送液ポンプ、ＰＳは圧力センサ、Ｐは圧力、ＡＶはエアーバルブ、ＡＬはエアーライン、Ｂ（またはｂ）は血液、Ｄ（またはｄ）は透析液、ｆはろ液、ＦＲ（またはｆｒ）は補液、I（またはｉ）は入口、導入、Ｏ（またはｏ）は出口、送出、導出、排出を意味する。
例えば血液導入回路はＬｂｉのように符号を付けた。
例えば血液導入回路Ｌｂｉに配置した送液ポンプＰＭは、血液導入ポンプＰＭｄｉの名称と符号を付けた。
【００１７】
回路Ｌとは、血液導入回路Ｌｂｉ、返血回路Ｌｂｔｒ、ろ液送出回路Ｌｆｏ、透析液導入回路Ｌｄｉ、透析液導出回路、補液導入回路Ｌｆｒｉ、血漿送液回路Ｌｐｌ、返血漿回路Ｌｐｌｔｒ、血漿排出回路Ｌｐｌｏを含む。これらの各回路Ｌは第１から第６の回路（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５、Ｌ６）と記載する場合がある。
送液バルブＰＶとは、血液導入バルブ、返血液バルブＰＶｂｔｒ、返血漿バルブＰＶｐｌｔｒ、ろ液送出バルブ、透析液導入バルブ、透析液導出バルブ、補液導入バルブ、洗浄液排出バルブの各バルブを含む。これらの各送液バルブＰＶは第１と第２の送液バルブ（ＰＶ１、ＰＶ２）と記載する場合がある。
送液ポンプＰＭとは、血液導入ポンプＰＭｂｉ、ろ液送出ポンプＰＭｆｏ、透析液導入ポンプＰＭｄｉ、透析液導出ポンプ、補液導入ポンプＰＭｆｒｉ、ろ液送出第２ポンプＰＭｆｏ２の各ポンプを含む。これらの各送液ポンプＰＭは第１から第４の送液ポンプ（ＰＭ１、ＰＭ２、ＰＭ３、ＰＭ４）と記載する場合がある。
後述する血液浄化装置１０１の説明で血漿送液回路Ｌｐｌに装着する送液ポンプも説明の便宜上、ろ液送出ポンプＰＭｆｏと記載する。
【００１８】
圧力センサＰＳとは、ろ過圧の圧力センサＰＳｆｏ、血液入口圧の圧力センサＰＳｂｉ、返血圧の圧力センサＰＳｂｔｒ、血漿入口圧の圧力センサＰＳｐｉ、血漿出口圧の圧力センサＰＳｆｏ２、透析液入口圧の圧力センサ、透析液出口圧の圧力センサ、補液の圧力センサの各圧力センサを含む。これらの各圧力センサは第１から第５の圧力センサ（ＰＳ１、ＰＳ２、ＰＳ３、ＰＳ４、ＰＳ５）と記載する場合がある。
チャンバとは、計量チャンバ、ドリップチャンバを含む。
計量チャンバとは、補液計量チャンバ、透析液計量チャンバ、ろ液計量チャンバを含む。
ドリップチャンバとは血液ドリップチャンバＣｂｉ、返血チャンバＣｂｔｒ、血漿ドリップチャンバＣｐｌ、ろ液チャンバを含む。
【００１９】
エアーラインＡＬとは、各エアーラインＡＬｂｉ、ＡＬｆｏ、ＡＬｂｔｒ、ＡＬｐｉ、ＡＬｆｏ２を含む。
各エアーラインＡＬｂｉ、ＡＬｆｏ、ＡＬｂｔｒ、ＡＬｐｉ、ＡＬｆｏ２は単に「ＡＬ」と記載する場合がある。これらの各エアーラインＡＬは第１から第５のエアーライン（ＡＬ１、ＡＬ２、ＡＬ３、ＡＬ４、ＡＬ５）と記載する場合がある。
ハウジング２の外側２／ＯＵＴのエアーラインＡＬには、／ＯＵＴ、ハウジング２の内側２／ＩＮのエアーラインＡＬには、／ＩＮの符号を付記した。
ハウジング２の外側２／ＯＵＴのエアーラインＡＬはＡＬ／ＯＵＴ、ハウジング２の内側２／ＩＮのエアーラインＡＬはＡＬ／ＩＮと記載した。
さらにエアーラインＡＬｆｏの場合は、ＡＬｆｏ／ＯＵＴ、ＡＬｆｏ／ＩＮのように記載した。
【００２０】
エアーラインＡＬａはハウジング２の内側２ＩＮに配置したエアーラインで、前記各エアーラインＡＬｂｉ／ＩＮ、ＡＬｆｏ／ＩＮ、ＡＬｂｔｒ／ＩＮ、ＡＬｐｉ／ＩＮ、ＡＬｆｏ２／ＩＮの下流側と繋がっているエアーラインである。エアーラインＡＬａは途中にエアーポンプＰＭＡを配置し、下流側の端部は大気開放部となっている。また後述する血液浄化装置１０１のようにエアーラインＡＬｂｉ／ＩＮの下流側を接続した側にエアーバルブＡＶａを配置し、当該エアーバルブＡＶａ側の端部は大気開放部となっている。
前記各エアーラインＡＬｂｉ、ＡＬｆｏ、ＡＬｂｔｒ、ＡＬｐｉ、ＡＬｆｏ２に装着するエアーバルブＡＶｂｉ、ＡＶｆｏ、ＡＶｂｔｒ、ＡＶｐｉ、ＡＶｆｏ２を、第１から第５のエアーバルブ（ＡＶ１、ＡＶ２、ＡＶ３、ＡＶ４、ＡＶ５）と記載する場合がある。
【００２１】
トランスデューサプロテクタＴＰは、エアーラインＡＬ／ＯＵＴの途中（下流側）と圧力センサＰＳの接続口ＰＳ◎との間に配置する。
各エアーラインＡＬ／ＯＵＴに装着したトランスデューサプロテクタＴＰは、単に「ＴＰ」と記載する場合がある。
ＴＰ／ＡＬ／ＯＵＴとは、ハウジング外側２ＯＵＴのエアーラインＡＬに装着したトランスデューサプロテクタＴＰを意味する。例えばＴＰ／ＡＬｆｏは、エアーラインＡＬｆｏ／ＯＵＴに装着したＴＰを意味する。各エアーラインＡＬ／ＯＵＴに装着したトランスデューサプロテクタＴＰは、ＴＰ／ＡＬ、ＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｂｔｒ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／ＡＬｆｏ２、ＴＰ／ＡＬｐｉを含む。発明の説明及び図面中の符号の記載を簡略化するため末尾の「／ＯＵＴ」の記載は省略する。
前記各エアーラインＡＬｂｉ、ＡＬｆｏ、ＡＬｂｔｒ、ＡＬｐｉ、ＡＬｆｏ２に装着するトランスデューサプロテクタＴＰは、第１から第５のトランスデューサプロテクタ
（ＴＰ１、ＴＰ２、ＴＰ３、ＴＰ４、ＴＰ５）と記載する場合がある。
【００２２】
符号の記載の煩雑化を回避するため、圧力センサと圧力センサの接続口は同じ符号ＰＳ、ＰＳｆｒｉ等を記載し、接続口は符号の後ろに◎を付し、図４から図６では、さらに◎の後ろにエアーラインＡＬ／ＯＵＴに装着した接続口には／ＡＬ／ＯＵＴ、ハウジング２に装着した接続口には／２を付した。
なお図１から図３では記載を簡略化するために◎のみの記載とした。
各エアーラインの接続口は前記エアーラインの記載にあわせて接続口（ＰＳ１◎、ＰＳ２◎、ＰＳ３◎、ＰＳ４◎、ＰＳ５◎）と記載する場合がある。
また本発明では、図１から図６では、エアーポンプＰＭＡを逆回転（図１の例では、右回転／時計回り）させる場合は陰圧付与、（図示しないが）正回転（左回転／反時計回り）させる場合は陽圧付与を意味する。
【００２３】
図１に示す一般的な持続的血液浄化法（ＣＨＤＦ）、緩徐式血液ろ過透析法、腹水濾過濃縮再静注法（ＣＡＲＴ／ＡＳＣＴ）に使用する血液浄化装置１について、ハウジング外側２ＯＵＴの各回路に圧力（陰圧または陽圧）を加えてＴＰの濡れを検知する方法について説明する。
本方法は圧力センサＰＳとして、血液入口圧力センサＰＳｂｉ、ろ過圧圧力センサＰＳｆｏ及び返血圧力センサＰＳｂｔｒの３種類と、各種のポンプ、すなわちエアーポンプＰＭＡと、送液ポンプＰＭとして、血液導入ポンプＰＭｂｉ、ろ液送出ポンプＰＭｆｏ、透析液導入ポンプＰＭｄｉ及び補液導入ポンプＰＭｆｒｉの４種類を使用し、さらにエアーバルブＡＶとして、ＡＶｂｉ、ＡＶｆｏ及びＡＶｂｔｒの３種類の開閉状態をコントロールしてＴＰ、すなわちＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／ＡＬｂｔｒの濡れを検知することができる。
なお２つ以上のトランスデューサプロテクタＴＰの濡れは考慮しない。また当該方法ではトランスデューサプロテクタＴＰ外れの位置（場所）は特定できない。
表で各センサで圧力検知ありは「○」、圧力検知なしは「×」の符号を記載している。
【００２４】
血液浄化装置１は、ハウジング２の外側２ＯＵＴは、血液処理器ｂｔｒを配置し、血液処理器ｂｔｒの血液入口ｂｉに血液導入回路Ｌｂｉを接続している。
血液導入回路Ｌｂｉは上流側の途中に血液導入ポンプＰＭｂｉを配置している。
血液導入回路Ｌｂｉは血液導入ポンプＰＭｂｉと血液処理器ｂｔｒとの間に血液ドリップチャンバＣｂｉを配置し、血液ドリップチャンバＣｂｉは内部にトランスデューサプロテクタＴＰを配置したエアーラインＡＬｂｉ／ＯＵＴを接続している。
エアーラインＡＬｂｉ／ＯＵＴの一端部は圧力センサＰＳｂｉの接続口ＰＳｂｉ◎を接続している。トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｂｉは、エアーラインＡＬｂｉ／ＯＵＴの下流と圧力センサＰＳｂｉの接続口ＰＳｂｉ◎との間に配置している。
【００２５】
エアーラインＡＬｂｉ／ＯＵＴは圧力センサＰＳｂｉの接続口ＰＳｂｉ◎を介してハウジング内側２ＩＮのエアーラインＡＬｂi／ＩＮと連通している。
エアーラインＡＬｂi／ＩＮの一端部は接続口ＰＳｂｉ◎に接続し、他方の一端部はエアーポンプＰＭＡ及びエアーラインＡＬａと連通している。エアーラインＡＬａの一端部は大気開放部となっている。
エアーラインＡＬｂｉ／ＩＮは、前記圧力センサＰＳｂｉの接続口ＰＳｂｉ◎を介して前記エアーラインＡＬｂｉ／ＯＵＴと連通している。エアーラインＡＬｂｉ／ＩＮは途中（下流側）にエアーバルブＡＶｂｉを配置している。
エアーラインＡＬｂｉ／ＩＮは接続口ＰＳｂｉ◎とエアーバルブＡＶｂｉの間に圧力測定ラインＰＬを介して圧力センサＰＳｂｉを接続している。
【００２６】
血液処理器ｂｔｒは血液出口ｂｏの下流に返血血液回路Ｌｂｔｒを接続し、返血血液回路Ｌｂｔｒは途中に返血液ドリップチャンバＣｂｔｒを配置し、当該返血液ドリップチャンバＣｂｔｒの下流に返血液バルブＰＶｂｔｒを配置している。    
返血液ドリップチャンバＣｂｔｒの上流に補液導入回路Ｌｆｒｉを接続し、補液導入回路Ｌｆｒｉの途中に補液導入ポンプＰＭｆｒｉを配置している。
返血液ドリップチャンバＣｂｔｒは下流にエアーラインＡＬｂｔｒ／ＯＵＴを接続し、エアーラインＡＬｂｔｒ／ＯＵＴは返血圧力センサの接続口ＰＳｂｔｒ◎を介して、ハウジング内側２ＩＮのエアーラインＡＬｂｔｒ／ＩＮと連通している。エアーラインＡＬｂｔｒ／ＩＮの一端部は圧力センサの接続口ＰＳｂｔｒ◎に接続し、他方の一端部は、前記エアーポンプＰＭＡ及びエアーラインＡＬａと連通している。
エアーラインＡＬｂｔｒ／ＩＮは途中（下流側）にエアーバルブＡＶｂｔｒを配置している。
トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｂｔｒはエアーラインＡＬｂｔｒ／ＯＵＴの下流と圧力センサ接続口ＰＳｂｔｒ◎との間に配置している。
エアーラインＡＬｂｔｒ／ＩＮは接続口ＰＳｂｔｒ◎とエアーバルブＡＶｂｔｒの間に圧力測定ラインＰＬを介して圧力センサＰＳｂｔｒを接続している。
【００２７】
血液処理器ｂｔｒはろ液排出口ｆｏにろ液送出回路Ｌｆｏを接続し、ろ液送出回路Ｌｆｏの途中にろ液送出ポンプＰＭｆｏを配置している。
ろ液送出回路Ｌｆｏの途中にエアーラインＡＬｆｏ／ＯＵＴを接続し、エアーラインＡＬｆｏ／ＯＵＴの一端部は圧力センサの接続口ＰＳｆｏ◎を介してハウジング内側２ＩＮのエアーラインＡＬｆｏ／ＩＮと連通している。エアーラインＡＬｆｏ／ＩＮの一端部は圧力センサの接続口ＰＳｆｏ◎と接続し、他方の一端部は、前記エアーポンプＰＭＡ及びエアーラインＡＬａと連通している。
エアーラインＡＬｆｏ／ＩＮは途中（下流側）にエアーバルブＡＶｆｏを配置している。
トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｆｏはエアーラインＡＬｆｏ／ＯＵＴの下流と圧力センサ接続口ＰＳｆｏ◎との間に配置している。
エアーラインＡＬｆｏ／ＩＮは接続口ＰＳｆｏ◎とエアーバルブＡＶｆｏの間に圧力測定ラインＰＬを介して圧力センサＰＳｆｏを接続している。
【００２８】
以下エアーバルブＡＶｂｉとＡＶｆｏは閉塞（×）、エアーバルブＡＶｂｔｒは開放（○）状態の場合について説明する。
血液導入ポンプＰＭｂｉ、ろ液送出ポンプＰＭｆｏ、透析液導入ポンプＰＭｄｉ及び補液導入ポンプＰＭｆｒｉを閉じて、エアーポンプＰＭＡを正または逆回転させて、
（１）エアーポンプＰＭＡの配置位置からエアーラインＡＬｂｔｒ／ＩＮ、エアーバルブＡＶｂｔｒ、エアーラインＡＬｂｔｒ／ＯＵＴ、返血液ドリップチャンバＣｂｔｒ、補液導入ポンプＰＭｆｒｉの配置位置までの間［以下、第１加圧吸引回路（１）、図１の点線参照、以下（２）〜（６）も同じ］、
（２）血液導入ポンプＰＭｂｉの配置位置から血液導入回路Ｌｂｉ、血液ドリップチャンバＣｂｉ、血液処理器ｂｔｒ、返血液ドリップチャンバＣｂｔｒ、返血液バルブＰＶｂｔｒの配置位置までの間［以下、第２加圧吸引回路（２）］、
（３）血液ドリップチャンバＣｂｉからエアーラインＡＬｂｉ／ＯＵＴ／ＩＮ、エアーバルブＡＶｂｉの配置位置までの間［以下、第３加圧吸引回路（３）］、
（４）血液処理器ｂｔｒからエアーラインＡＬｆｏ／ＯＵＴ／ＩＮ、エアーバルブＡＶｆｏの配置位置までの間［以下、第４加圧吸引回路（４）］、
（５）血液処理器ｂｔｒから、ろ液送出回路Ｌｆｏ、ろ液送出ポンプＰＭｆｏの配置位置までの間［以下、第５加圧吸引回路（５）］、
（６）血液処理器ｂｔｒから、透析液導入回路Ｌｄｉ、透析液導入ポンプＰＭｄｉの配置位置までの間［以下、第６加圧吸引回路（６）］、
を陽圧または陰圧とする。
【００２９】
【表１】
2018149001.tif 000003
【００３０】
表１に示すように、以下の（ケース１）〜（ケース８）の場合が想定され、ケース３、４、５の場合に、各トランスデューサプロテクタＴＰの濡れを検知することができる。
（ケース１）
各圧力センサＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ及びＰＳｂｔｒの３つが全て圧力を検知する場合は、ＰＳｂｉ◎、ＰＳｆｏ◎及びＰＳｂｔｒ◎が正常に接続され、各トランスデューサプロテクタＴＰ、ＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ及びＴＰ／ＡＬｂｔｒの濡れはない。
（ケース２）
各圧力センサＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ及びＰＳｂｔｒの３つが全て圧力を検知しない場合は、各回路Ｌのどこかが大気開放になっている。
（ケース３）
圧力センサＰＳｂｔｒの１つのみが圧力を検出する場合は、トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｂｔｒが濡れている。
トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｂｔｒが濡れていることにより、ＰＭＡの圧力は、ＰＳｂｔｒ◎よりも上流の第１から第６加圧吸引回路（１）〜（６）には伝わらない。
（ケース４）圧力センサＰＳｂｉ及びＰＳｂｔｒの２つが圧力を検出する場合は、トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｆｏが濡れている。トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｆｏが濡れていることにより、ＰＭＡの圧力は、ＰＳｆｏ◎よりも下流の第４加圧吸引回路の圧力センサＰＳｆｏには伝わらない。
【００３１】
（ケース５）
圧力センサＰＳｆｏ及びＰＳｂｔｒの２つが圧力を検出する場合は、トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｂｉが濡れている。トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｂｉが濡れていることにより、ＰＭＡの圧力は、ＰＳｂｉ◎よりも下流の第３加圧吸引回路の圧力センサＰＳｂｉには伝わらない。
（ケース６）圧力センサＰＳｂｉの１つのみが圧力を検出する場合は起こりえない。
前記（ケース３）、（ケース４）のようにＰＳｂｔｒが塗れると、ＰＭＡの圧力はＰＳｂｔｒ◎よりも上流の第１から第６加圧吸引回路（１）〜（６）には伝わらない。
（ケース７）圧力センサＰＳｆｏの１つのみが圧力を検出する場合は起こりえない。
前記（ケース３）、（ケース４）のようにＰＳｂｔｒが塗れると、ＰＭＡの圧力はＰＳｂｔｒ◎よりも上流の第１から第６加圧吸引回路（１）〜（６）には伝わらない。
（ケース８）圧力センサＰＳｂｉとＰＳｆｏの２つが圧力を検出する場合は起こりえない。前記（ケース３）、（ケース４）のようにＰＳｂｔｒが塗れると、ＰＭＡの圧力はＰＳｂｔｒ◎よりも上流の第１から第６加圧吸引回路（１）〜（６）には伝わらない。
【００３２】
以上はエアーバルブＡＶｂｉとＡＶｆｏは閉塞（×）、エアーバルブＡＶｂｔｒは開放（○）の場合について説明したが、
その他にもエアーバルブＡＶｂｉは開放（○）、エアーバルブＡＶｂｔｒとＡＶｆｏは閉塞（×）の場合、または
エアーバルブＡＶｂｉとＡＶｂｔｒは閉塞（×）とエアーバルブＡＶｆｏは開放（○）の場合についても同様に行うことができる。
【００３３】
要するに本方法は、
〈１〉血液導入ポンプＰＭｂｉ、ろ液送出ポンプＰＭｆｏ、透析液導入ポンプＰＭｄｉ及び補液導入ポンプＰＭｆｒｉ、返血バルブＰＶｂｔｒを閉じて、ハウジング外側２ＯＵＴの各回路Ｌｂｉ、Ｌｂｔｒ、Ｌｆｒi、Ｌｆｏ、Ｌｄｉ及び各エアーラインＡＬｂｉ／ＯＵＴ、ＡＬｆｏ／ＯＵＴ、ＡＬｂｔｒ／ＯＵＴの通路を外部と遮断するステップ、
〈２〉ハウジング内側２ＩＮの各エアーバルブＡＶｂｉ、ＡＶｆｏ及びＡＶｂiの中から選ばれる１つのエアーバルブＡＶを開放する（他の２つのエアーバルブＡＶは閉じる）ステップ、
〈３〉前記〈１〉の各回路Ｌ及び各エアーラインＡＬ／ＯＵＴと前記開放したエアーバルブＡＶ（○）を装着したエアーラインＡＬ／ＩＮの通路はエアーポンプＰＭＡを経て大気開放部と連通させるステップ、
〈４〉前記〈３〉の各回路Ｌ及び各エアーラインＡＬ／ＯＵＴの通路と前記閉じたエアーバルブＡＶ（×）のエアーラインＡＬ／ＩＮの通路は、前記閉じたエアーバルブＡＶ（×）の配置位置まで連通させるステップ、
〈５〉エアーポンプＰＭＡを正または逆回転させて、前記〈４〉のハウジング外側２ＯＵＴの各回路Ｌ及びエアーラインＡＬ／ＯＵＴからハウジング内側２ＩＮの各エアーラインＡＬ／ＩＮ内を陽圧または陰圧とするステップ、
〈６〉圧力センサＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ、ＰＳｂｔｒ内の陽圧または陰圧を圧力を検出することにより、トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／ＡＬｂｔｒの濡れを確認するステップ、
以上の〈１〉から〈６〉を含むステップにより、血液浄化装置１のトランスデューサプロテクタＴＰの濡れを検知することができる。
【００３４】
次に図２に示す一般的なＤＦＰＰに使用する血液浄化装置１０１において、トランスデューサプロテクタＴＰの濡れを検知する方法について説明する。血液浄化装置１０１は、返血漿回路Ｌｐｌｔｒに配置した返血漿バルブＰＶｐｌｔｒの切り替えにより、血液処理器ｂｔｒ（一次膜ともいう）側の各回路と血漿分離器ｐｌｔｒ（二次膜ともいう）側の各回路ＬのトランスデューサプロテクタＴＰの濡れを検知することができる。
なお２つ以上のトランスデューサプロテクタＴＰ濡れは考慮しない。また当該方法において、トランスデューサプロテクタＴＰ外れの場所（位置）は特定できない。
以下、その一例を図２、図３と表２、表３を参照しながら説明する。表２、表３で各圧力センサＰＳで圧力検出ありは「○」、圧力検知なしは「×」の符号を記載している。
本方法は、圧力センサＰＳとして、血液入口圧力センサＰＳｂｉ、ろ過圧圧力センサＰＳｆｏ、返血圧力センサＰＳｂｔｒ、血漿入口圧力センサＰＳｐｉ、血漿分離器のろ液圧力センサＰＳｆｏ２の５種類と、各種ポンプは、エアーポンプＰＭＡと、送液ポンプＰＭとして、血液導入ポンプＰＭｂｉ、ろ液送出ポンプＰＭｆｏ、ろ液送出第２ポンプＰＭｆｏ２及び補液導入ポンプＰＭｆｒｉの４種類を使用し、さらにエアーバルブＡＶとして、ＡＶｂｉ、ＡＶｆｏ、ＡＶｂｔｒ、ＡＶｆｏ２、ＡＶｐｉの５種類の開閉状態をコントロールしてトランスデューサプロテクタＴＰ、すなわちＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／ＡＬｂｔｒ、ＴＰ／ＡＬｆｏ２、ＴＰ／ＡＬｐｉの濡れを検知することができる。
【００３５】
血液浄化装置１０１は、図１の血液浄化装置１の血液処理器ｂｔｒ（一次膜ともいう）の他に、新に血漿分離器ｐｌｔｒ（二次膜ともいう）を追加している。
血液浄化装置１０１は、血液処理器ｂｔｒは、図１の血液浄化装置１の血液処理器ｂｔｒのろ液排出口ｆｏに対応する箇所は、エアーライン接続口ａｌｃとなっており、エアーラインＡＬｆｏ／ＯＵＴを接続している。同様に透析液入口ｄｉに対応する箇所は血漿出口ｐｌｏとなっており、血漿送液回路Ｌｐｌを接続している。
回路Ｌとして、（透析液導入回路Ｌｄｉに代えて）血漿送液回路Ｌｐｌを使用し、さらに返血漿回路Ｌｐｌｔｒと血漿排出回路Ｐｌｏを追加し、ドリップチャンバとして、血漿ドリップチャンバＣｐｌを追加している。
送液ポンプＰＭとして（透析液導入ポンプＰＭｄｉに代えて）血漿分離器ｐｌｔｒのろ液送出第２ポンプＰＭｆｏ２を使用し、送液バルブとして返血漿バルブＰＶｐｌｔｒを追加し、エアーラインとして２つのエアーラインＡＬｆｏ２、ＡＬｐｉを追加し、エアーバルブとして２つのエアーバルブＡＶｆｏ２、ＡＶｐｉを追加し、圧力センサとして２つの圧力センサＰＳｐｉ、ＰＳｆｏ２を追加している。
【００３６】
血漿分離器ｐｌｔｒは、血漿入口ｐｌｉの上流に血漿ドリップチャンバＣｐｌを配置し、血漿ドリップチャンバＣｐｌの下流にエアーラインＡＬｐｉ／ＯＵＴを接続している。
エアーラインＡＬｐｉ／ＯＵＴは圧力センサＰＳｐｉの接続口ＰＳｐｉ◎を介してハウジング内側２ＩＮのエアーラインＡＬｐｉ／ＩＮと連通している。
エアーラインＡＬｐｉ／ＩＮの一端部は接続口ＰＳｐｉ◎に接続し、他方の一端部はエアーポンプＰＭＡ及びエアーラインＡＬａと連通している。エアーラインＡＬａの一端部（エアーポンプＰＭＡ）側と他方の端部（エアーバルブＡＶａ）側はそれぞれ大気開放部となっている。
エアーラインＡＬｐｉ／ＩＮは、前記接続口ＰＳｐｉ◎を介して前記エアーラインＡＬｐｉ／ＯＵＴと連通する。エアーラインＡＬｐｉ／ＩＮは途中（下流側）にエアーバルブＡＶｐｉを設けている。
エアーラインＡＬｐｉ／ＩＮは接続口ＰＳｐｉ◎とエアーバルブＡＶｐｉの間に圧力測定ラインＰＬを介して圧力センサＰＳｐｉを接続している。
トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｐｉは、エアーラインＡＬｐｉ／ＯＵＴの下流と接続口ＰＳｐｉ◎との間に配置している。
【００３７】
血漿分離器ｐｌｔｒは補液入口ｆｒｉに補液導入回路Ｌｆｒｉを接続し、補液導入回路Ｌｆｒｉの途中に補液導入ポンプＰＭｆｒｉを配置している。
血漿分離器ｐｌｔｒの補液入口ｆｒｉと補液導入ポンプＰＭｆｒｉとの間にエアーラインＡＬｆｏ２／ＯＵＴを接続している。
エアーラインＡＬｆｏ２／ＯＵＴは圧力センサＰＳｆｏ２の接続口ＰＳｆｏ２◎を介してハウジング内側２ＩＮのエアーラインＡＬｆｏ２／ＩＮと連通している。
エアーラインＡＬｆｏ２／ＩＮの一端部は接続口ＰＳｆｏ２◎に接続し、他方の一端部はエアーポンプＰＭＡ及びエアーラインＡＬａと連通している。エアーラインＡＬａの一端部（エアーポンプＰＭＡ）側と他方の端部（エアーバルブＡＶａ）側はそれぞれ大気開放部となっている。
エアーラインＡＬｆｏ２／ＩＮは、前記接続口ＰＳｆｏ２◎を介して前記エアーラインＡＬｆｏ２／ＯＵＴと連通する。エアーラインＡＬｆｏ２／ＩＮは途中（下流側）にエアーバルブＡＶｐｉを設けている。
エアーラインＡＬｆｏ２／ＩＮは接続口ＰＳｆｏ２◎とエアーバルブＡＶｆｏ２の間に圧力測定ラインＰＬを介して圧力センサＰＳｐｆｏ２を接続している。
トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｆｏ２は、エアーラインＡＬｆｏ２／ＯＵＴの下流と接続口ＰＳｆｏ２◎との間に配置している。
【００３８】
血漿分離器ｐｌｔｒは第１血漿成分出口ｐｌｏ１に、血漿排出回路Ｌｐｌｏを接続し、血漿排出回路Ｌｐｌｏの途中にろ液送出第２ポンプＰＭｆｏ２を配置している。
血漿分離器ｐｌｔｒは第２血漿成分出口ｐｌｏ２に返血漿回路Ｌｐｌｔｒを接続し、返血漿回路Ｌｐｌｔｒの途中に返血漿バルブＰＶｐｌｔｒを配置している。返血漿回路Ｌｐｌｔｒの一端部は返血液回路Ｌｂｔｒの途中に接続している。  
【００３９】
［１］血液処理器ｂｔｒ（一次膜）側の各エアーラインＡＬ／ＯＵＴのＴＰの濡れを検知する例
図２に示すように、血液導入ポンプＰＭｂｉ、ろ液送出ポンプＰＭｆｏ、透析液導入ポンプＰＭｄｉ及び補液導入ポンプＰＭｆｒｉ、返血バルブＰＶｂｔｒを閉じる。
さらに返血漿バルブＰＶｐｌｔｒを閉じて、エアーバルブＡＶｂｔｒ、ＡＶｆｏ、ＡＶｐｉ、ＡＶｆｏ２は閉塞（×）、エアーバルブＡＶｂｉは開放（○）し、エアーポンプＰＭＡを正または逆回転させて、ハウジングの外側２ＯＵＴの各回路等を陽圧または陰圧とする。
（１）エアーポンプＰＭＡの配置位置からエアーラインＡＬａ、ＡＬｂｉ／ＩＮ／ＯＵＴ、血液ドリップチャンバＣｂｉまでの間［以下、第１加圧吸引回路（１）、図２の点線参照、以下（２）から（５）も同じ］。
（２）血液導入ポンプＰＭｂｉの配置位置から、血液導入回路Ｌｂｉ、血液ドリップチャンバＣｂｉ、血液処理器ｂｔｒ、返血液ドリップチャンバＣｂｔｒ、返血液バルブＰＶｂｔｒの配置位置までの間［以下、第２加圧吸引回路（２）］。
（３）返血液ドリップチャンバＣｂｔｒから、エアーラインＡＬｂｔｒ／ＯＵＴ／ＩＮ、エアーバルブＡＶｂｔｒの配置位置までの間［以下、第３加圧吸引回路（３）］。
（４）血液処理器ｂｔｒから、エアーラインＡＬｆｏ／ＯＵＴ／ＩＮ、エアーバルブＡＶｆｏの配置位置までの間［以下、第４加圧吸引回路（４）］。
（５）血液処理器ｂｔｒから、血漿送液回路Ｌｐｌ、ろ液送出ポンプＰＭｆｏの配置位置までの間［以下、第５加圧吸引回路（５）］、
を陽圧または陰圧とする。
【００４０】
【表２】
2018149001.tif 000004
【００４１】
表２に示すように、以下の（ケース１）から（ケース８）の場合が想定され、ケース４、６、８場合に、各トランスデューサプロテクタＴＰの濡れを検知することができる。
（ケース１）
各圧力センサＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ及びＰＳｂｔｒの３つが全て圧力を検知する場合は、ＰＳｂｉ◎、ＰＳｆｏ◎及びＰＳｂｔｒ◎が正常に接続され、各トランスデューサプロテクタＴＰ、ＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ及びＴＰ／ＡＬｂｔｒの濡れはない。
（ケース２）
各圧力センサＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ及びＰＳｂｔｒの３つが全て圧力を検知しない場合は、回路のどこかが大気開放になっている。
（ケース３）
圧力センサＰＳｂｔｒの１つのみが圧力を検出する場合は起こり得ない。ＰＳｂｔｒが圧力を検出する場合は、必ずＰＳｂｉも圧力を検出する。
（ケース４）圧力センサＰＳｂｉ及びＰＳｂｔｒの２つが圧力を検出する場合は、ＰＳｆｏが濡れている。
【００４２】
（ケース５）
圧力センサＰＳｆｏ及びＰＳｂｔｒの２つが圧力を検出する場合は起こり得ない。ＰＳｆｏ及びＰＳｂｔｒが圧力を検出する場合は必ずＰＳｂｉも圧力を検出する。
（ケース６）圧力センサＰＳｂｉの１つのみが圧力を検出する場合は、トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｂｉが濡れている。
（ケース７）圧力センサＰＳｆｏの１つのみが圧力を検出する場合は、起こり得ない。ＰＳｆｏが圧力を検出する場合は必ず、ＰＳｂｉも圧力を検出するからである。
（ケース８）圧力センサＰＳｂｉとＰＳｆｏの２つが圧力を検出する場合は、トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｂｔｒが濡れている。
以上のように、血液処理器ｂｔｒ（一次膜）側回路のトランスデューサプロテクタＴＰ、すなわちＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ及びＴＰ／ＡＬｂｔｒの濡れの判断を行う。
以上はエアーバルブＡＶｂｉを開放（○）した場合について説明したが、その他の４つのエアーバルブＡＶｂｔｒ、ＡＶｆｏ、ＡＶｐｉ、ＡＶｆｏ２のうちどれか一つを選択して開放（○）した場合［残りの他の４つのエアーバルブは閉塞（×）］も同様にＴＰ濡れの検知を行うことができる。
【００４３】
要するに本方法は、
〈１〉血液導入ポンプＰＭｂｉ、ろ液送出ポンプＰＭｆｏ、透析液導入ポンプＰＭｄｉ及び補液導入ポンプＰＭｆｒｉ、返血バルブＰＶｂｔｒ及び返血漿バルブＰＶｐｌｔｒを閉じて、ハウジング外側２ＯＵＴの各回路Ｌｂｉ、Ｌｂｔｒ、Ｌｆｒi、Ｌｐｌｔｒ、Ｌｐｌｏ、Ｌｐｌ及び各エアーラインＡＬｂｉ／ＯＵＴ、ＡＬｆｏ／ＯＵＴ、ＡＬｂｔｒ／ＯＵＴの通路を外部と遮断するステップ、
〈２〉ハウジング内側２ＩＮの各エアーバルブＡＶｂｔｒ、ＡＶｆｏ、ＡＶｐｉ、ＡＶｆｏ２及びＡＶｂiの中から選ばれる１つのエアーバルブＡＶを開放する（他の４つのエアーバルブＡＶは閉じる）ステップ、
〈３〉前記〈１〉の各回路Ｌ及び各エアーラインＡＬ／ＯＵＴと前記開放したエアーバルブＡＶ（○）のエアーラインＡＬ／ＩＮの通路はエアーポンプＰＭＡを経て大気開放部と連通させるステップ、
〈４〉前記〈３〉の各回路Ｌ及び各エアーラインＡＬ／ＯＵＴの通路と前記閉じたエアーバルブＡＶ（×）のエアーラインＡＬ／ＩＮの通路は、前記閉じたエアーバルブＡＶ（×）の配置位置まで連通させるステップ、
〈５〉エアーポンプＰＭＡを正または逆回転させて、前記〈４〉のハウジング外側２ＯＵＴの各回路Ｌ及びエアーラインＡＬ／ＯＵＴからハウジング内側２ＩＮの各エアーラインＡＬ／ＩＮ内を陽圧または陰圧とするステップ、
〈６〉圧力センサＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ、ＰＳｂｔｒの陽圧または陰圧の圧力を検出することにより、トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／ＡＬｂｔｒの濡れを確認するステップ、
以上の〈１〉から〈６〉を含むステップにより、血液浄化装置１０１の血液処理器ｂｔｒ（一次膜）側のＴＰの濡れを検知することができる。
血液処理器ｂｔｒ側回路のトランスデューサプロテクタＴＰ、すなわちＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ及びＴＰ／ＡＬｂｔｒの濡れがないと判断できた場合、以下［ステップ２］を行う。
【００４４】
［２］血漿分離器ｐｌｔｒ（二次膜）側の各エアーラインＡＬ／ＯＵＴのＴＰの濡れを検知する例
図２の状態から図３に示すように、返血漿バルブＰＶｐｌｔｒを開放し、エアーバルブＡＶｂｉを閉じ、エアーバルブＡＶｆｏ２を開放した状態で、ＰＭＡを正または逆回転させて陽圧または陰圧をかける。
図２の状態から新たに、
（７）エアーポンプＰＭＡの配置位置からエアーラインＡＬａ、ＡＬｆｏ２／ＩＮ／ＯＵＴ、血漿分離器ｐｌｔｒまでの間［以下、第１加圧吸引回路（７）］。
（８）（７）の血漿分離器ｐｌｔｒから血漿ドリップチャンバＣｐｌ、エアーラインＡＬｐｉ／ＯＵＴ／ＩＮ、エアーバルブＡＶｐｉの配置位置まで［以下、第８加圧吸引回路（８）］。
（９）（８）の血漿分離器ｐｌｔｒから返血漿回路Ｌｐｌｔｒ、返血漿バルブＰＶｐｌｔｒを経て前記第１加圧吸引回路（２）との接続位置まで［以下、第９加圧吸引回路（９）］、
を陽圧または陰圧とする。
血漿分離器ｐｌｔｒ（二次膜）側のＴＰ、すなわちＴＰ／ＡＬｆｏ２とＴＰ／ＡＬｐｉ、及び血液処理器ｂｔｒ（一次膜）側回路のトランスデューサプロテクタＴＰ、すなわちＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ及びＴＰ／ＡＬｂｔｒの濡れを確認する。
【００４５】
【表３】
2018149001.tif 000005
【００４６】
表３に示すように、以下の（ケース１）〜（ケース８）の場合が想定され、ケース３、４の場合に、各ＴＰの濡れを検知することができる。
（ケース１）
各圧力センサＰＳｐｉ、ＰＳｆｏ、ＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ２及びＰＳｂｔｒの５つが全てが圧力を検出する場合は、ＰＳｐｉ◎、ＰＳｆｏ２◎、ＰＳｂｉ◎、ＰＳｆｏ２◎及びＰＳｂｔｒ◎が正常に接続され、各トランスデューサプロテクタＴＰ、ＴＰ／ＡＬｐｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ及びＴＰ／ＡＬｂｔｒの濡れはない。
（ケース２）
各圧力センサＰＳｐｉ、ＰＳｆｏ、ＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ２及びＰＳｂｔｒの５つ全てが全て圧力を検出しない場合は、回路のどこかが大気開放になっている。
（ケース３）
ＰＳｆｏ２の１つのみが圧力を検出する場合は、トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｆｏ２が濡れている。
トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｆｏ２が濡れているが濡れていることにより、ＰＭＡの圧力は、ＰＳｆｏ２◎よりも上流の第１から４加圧吸引回路（１）〜（４）、（８）、（９）には伝わらない。
【００４７】
（ケース４）ＰＳｆｏ、ＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ２及びＰＳｂｔｒの４つが圧力を検出する場合は、トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｐｉが濡れている。トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｐｉの濡れにより、圧力はＰＳｐｉに伝わらない。
（ケース５）ＰＳｐｉが圧力を検出する場合は、ＰＳｆｏ２も圧力を検出するはずであるから、当該（ケース５）のようにＰＳｐｉの１つのみが圧力を検出する場合は起こりえない。
（ケース６）ＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ及びＰＳｂｔｒの３つが圧力を検出する場合は、ＰＳｆｏ２も圧力を検出するはずであるから、ＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ及びＰＳｂｔｒの３つのみが圧力を検出する場合は起こり得ない。
（ケース７）ＰＳｐｉとＰＳｆｏ２の２つが圧力を検出する場合は、ＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ２及びＰＳｂｔｒも圧力を検出するはずであるから、当該（ケース７）は起こりえない。
（ケース８）ＰＳｐｉとＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ２及びＰＳｂｔｒの３つが圧力を検出する場合、ＰＳｐｉが圧力を検出する場合は、ＰＳｆｏ２も圧力を検出するはずであるから、当該（ケース８）は起こりえない。
以上は五つのエアーバルブＡＶｆｏ２、ＡＶｂｉ、ＡＶｐｉ、ＡＶｆｏ、ＡＶｂｔｒのうちから、二つのエアーバルブＡＶｂｉとＡＶｆｏ２との開閉を切り替えた場合について説明したが、五つのうちから二つのエアーバルブを選んで、これら二つのエアーバルブの開閉を切り替えた場合でも同様にＴＰの濡れを検知することができる。
【００４８】
要するに本方法は、血液浄化装置（１０１）において気密試験を行うに際して、前記のステップ〈６〉に続いて、
〈７〉返血漿バルブＰＶｐｌｔｒを開放して、前記〈２〉で開放したエアーバルブＡＶ（○）を閉じ（×）、他の閉じた４つのエアーバルブＡＶ（×）のうち１つを開放（○）するステップ、
〈８〉エアーポンプＰＭＡを正または逆回転させて、前記外部と遮断したハウジング外側２ＯＵＴの各回路Ｌ及びエアーラインＡＬ／ＯＵＴからハウジング内側２ＩＮの各エアーラインＡＬ内を陽圧または陰圧とするステップ、
〈９〉圧力センサＰＳｐｉ、ＰＳｆｏ２、ＰＳｂｉ、ＰＳｆｏ、ＰＳｂｔｒの陽圧または陰圧の圧力を検出することにより、トランスデューサプロテクタＴＰ／ＡＬｐｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ２、ＴＰ／ＡＬｂｉ、ＴＰ／ＡＬｆｏ、ＴＰ／ＡＬｂｔｒの濡れを確認するステップ、
以上の〈７〉から〈９〉を含むステップにより、血液浄化装置１０１の血液処理器ｂｔｒ（一次膜）側のＴＰと血漿分離器ｐｌｔｒ（二次膜）のＴＰの濡れを検知することができる。
【符号の説明】
【００４９】
１、１０１  血液浄化装置
ｂｔｒ    血液処理器
ｐｌｔｒ    血漿分離器
ｂｉ    血液入口
ｂｏ    血液出口  
ｄｉ    透析液入口
ｆｏ    ろ液排出口（血液浄化装置１）
ｆｒｉ  補液入口
ｐｌｉ  血漿入口
ｐｌｏ  血漿出口（血液浄化装置１０１）
ｐｌｏ１  第１血漿成分出口
ｐｌｏ２  第２血漿成分出口
ａｌｃ  エアーライン接続口（血液浄化装置１０１）
２  ハウジング
２ＩＮ      ハウジング内側
２ＯＵＴ    ハウジング外側  
Ｌ  回路
Ｌｂｉ      血液導入回路
Ｌｂｏ      血液排出回路
Ｌｆｒｉ    補液導入回路
Ｌｂｔｒ    返血液回路
Ｌｆｏ      ろ液送出回路（血液浄化装置１）
Ｌｄｉ      透析液導入回路（血液浄化装置１）
Ｌｐｌ      血漿送液回路（血液浄化装置１０１）
Ｌｐｌｔｒ  返血漿回路
Ｌｐｌｏ    血漿排出回路（血液浄化装置１０１）
ＡＬ／ＯＵＴ  エアーライン（ハウジング外側）
ＡＬ／ＩＮ  エアーライン（ハウジング内側）
ＡＬｆｏ    エアーライン（ろ液送出回路と連通）
ＡＬｂｉ    エアーライン（血液導入回路と連通）
ＡＬｂｔｒ  エアーライン（返血液回路と連通）
ＡＬｄi    エアーライン（透析液導入回路と連通）
ＡＬｆｏ２  エアーライン（補液導入回路と連通）
ＡＬｐｉ    エアーライン（血漿送液回路と連通）
ＡＬａ      エアーライン
ＰＬ  圧力測定ライン
ＰＳ    圧力センサ
ＰＳｆｏ    ろ過圧圧力センサ（ろ過圧（Ｐｆｏ））
ＰＳｂｉ    血液入口圧力センサ（血液入口圧（Ｐｂｉ） ）
ＰＳｂｔｒ  返血圧力センサ（返血圧（Ｐｂｒｔ））
ＰＳｐｉ    血漿入口圧力センサ（血漿入口圧（Ｐｐｉ））
ＰＳｆｏ２  血漿分離器のろ液圧力センサ（ろ液圧力（Ｐｆｏ２））  
ＰＳ◎、ＰＳｂｔｒ◎、ＰＳｆｏ◎、ＰＳｆｏ２◎、ＰＳｆｒｉ◎、ＰＳｂｉ◎
圧力センサの接続口
ＰＶ    送液バルブ
ＰＶｂｔｒ    返血液バルブ（返血液回路に配置）
ＰＶｐｌｔｒ  返血漿バルブ（返血漿回路に配置）
ＡＶ      エアーバルブ
ＡＶｆｏ      エアーバルブ（エアーラインＡＬｆｏに配置）
ＡＶｂｉ      エアーバルブ（エアーラインＡＬｂiに配置）
ＡＶｂｔｒ    エアーバルブ（エアーラインＡＬｂｔｒに配置）
ＡＶｄｉ      エアーバルブ（エアーラインＡＬｄiに配置）
ＡＶｆｒｉ    エアーバルブ（エアーラインＡＬｆｒiに配置）
ＡＶｆｏ２    エアーバルブ（エアーラインＡＬｆｏ２に配置）
ＰＭ      送液ポンプ
ＰＭｂｉ    血液導入ポンプ
ＰＭｆｒｉ  補液導入ポンプ
ＰＭｂｉ    血液導入ポンプ
ＰＭｆｏ    ろ液送出ポンプ
ＰＭｆｏ２  ろ液送出第２ポンプ
ＰＭｆｒｉ  補液導入ポンプ
ＰＭｄｉ    透析液導入ポンプ
ＰＭＡ      エアーポンプ
Ｃｂｉ      血液ドリップチャンバ
Ｃｂｔｒ    返血液ドリップチャンバ
Ｃｐｌ      血漿ドリップチャンバ
ＡＤ        気泡センサ
ＣＳ        液面センサ
ＴＰ  トランスデューサプロテクタ
ＴＰ／ＡＬ  トランスデューサプロテクタ（エアーラインＡＬ／ＯＵＴ）に装着
ＴＰ／ＡＬｂｉ  トランスデューサプロテクタ（エアーラインＡＬｂｉ／ＯＵＴ）に装着
ＴＰ／ＡＬｆｏ  トランスデューサプロテクタ（エアーラインＡＬｆｏ／ＯＵＴ）に装着
ＴＰ／ＡＬｂｔｒ  トランスデューサプロテクタ（エアーラインＡＬｂｔｒ／ＯＵＴ）に装着
ＴＰ／ＡＬｐｉ  トランスデューサプロテクタ（エアーラインＡＬｆｐｉ／ＯＵＴ）に装着
ＴＰ／ＡＬｆｏ２  トランスデューサプロテクタ（エアーラインＡＬｆｏ２／ＯＵＴ）に装着
【図１】
2018149001.tif 000006
【図２】
2018149001.tif 000007
【図３】
2018149001.tif 000008
【図４】
2018149001.tif 000009
【図５】
2018149001.tif 000010
【図６】
2018149001.tif 000011