(57)【要約】【課題】専門的な知識を有する検査者でなくとも、測定オーダーに応じた適切な抗体試薬の組み合わせを選択することを可能にする。【解決手段】試薬選択支援装置１００は、複数の抗体を含むカクテル抗体試薬の選択を支援する試薬選択支援装置１００であって、複数の抗原を測定対象とする測定オーダーを取得する取得部１５，１６と、取得部１５，１６により取得された測定オーダーに基づいて、複数の抗原を検出するための複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬を決定する処理部１０と、処理部１０により決定された、複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬の情報を出力する出力部１７と、を備える。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の抗体を含むカクテル抗体試薬の選択を支援する試薬選択支援装置であって、
複数の抗原を測定対象とする測定オーダーを取得する取得部と、
前記取得部により取得された前記測定オーダーに基づいて、前記複数の抗原を検出するための複数のアッセイに使用する複数の前記カクテル抗体試薬を決定する処理部と、
前記処理部により決定された、前記複数のアッセイに使用する前記複数のカクテル抗体試薬の情報を出力する出力部と、
を備える試薬選択支援装置。
【請求項２】
異なる抗体の組み合わせから構成される複数のカクテル抗体試薬の情報を記憶する記憶部をさらに備え、
前記処理部は、前記記憶部から読み出した前記複数のカクテル抗体試薬の情報と前記測定オーダーとに基づいて、前記複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬を決定する、請求項１に記載の試薬選択支援装置。
【請求項３】
前記複数のカクテル抗体試薬のそれぞれは、異なる抗体の組み合わせから構成される、請求項２に記載の試薬選択支援装置。
【請求項４】
前記処理部は、前記複数のアッセイの少なくとも１つにおいて、前記カクテル抗体試薬と併用可能な抗体試薬を決定し、
前記出力部は、前記カクテル抗体試薬と併用可能な抗体試薬の情報を出力する、請求項１から３のいずれかに記載の試薬選択支援装置。
【請求項５】
前記処理部は、前記測定オーダーに基づいて、前記複数のアッセイに使用するカクテル抗体試薬の組み合わせとなる第１の候補と、前記第１の候補と異なるカクテル抗体試薬の組み合わせとなる第２の候補とを決定し、
前記出力部は、前記処理部により決定された、第１の候補および第２の候補を出力する、請求項１から４のいずれかに記載の試薬選択支援装置。
【請求項６】
前記出力部は、前記第１の候補および前記第２の候補を互いに区別可能に出力する、請求項５に記載の試薬選択支援装置。
【請求項７】
前記処理部は、前記第１の候補および前記第２の候補のうちいずれかにおいて、使用する前記カクテル抗体試薬の指定の入力を受け付けると、
前記処理部は、前記第１の候補および前記第２の候補のそれぞれにおいて、前記指定に対応する前記カクテル抗体試薬の表示態様を変更する、請求項５または６に記載の試薬選択支援装置。
【請求項８】
前記処理部は、前記カクテル抗体試薬を使用する数および／または測定回数の大小関係に応じて、前記第１の候補および前記第２の候補を提示する、請求項５から７のいずれかに記載の試薬選択支援装置。
【請求項９】
前記処理部は、前記カクテル抗体試薬を使用する数が同じ結果が複数存在する場合、前記カクテル抗体試薬を使用する数が同じ前記第１の候補および前記第２の候補のうち、測定回数の大小関係に応じて、前記第１の候補および前記第２の候補を提示する、請求項８に記載の試薬選択支援装置。
【請求項１０】
前記処理部は、前記カクテル抗体試薬内に含まれる複数の抗体と前記複数の抗原とが一致する程度に応じて、前記第１の候補および前記第２の候補を提示する、請求項５から７のいずれかに記載の試薬選択支援装置。
【請求項１１】
複数の抗体を含むカクテル抗体試薬の選択を支援する試薬選択支援方法であって、
複数の抗原を測定対象とする測定オーダーを取得するステップと、
取得した前記測定オーダーに基づいて、前記複数の抗原を検出するための複数のアッセイに使用する複数の前記カクテル抗体試薬を決定するステップと、
決定した前記複数のアッセイに使用する前記複数のカクテル抗体試薬の情報を出力するステップと、
を含む試薬選択支援方法。
【請求項１２】
異なる抗体の組み合わせから構成される複数のカクテル抗体試薬の情報を記憶部から読み出すステップをさらに含み、
前記決定するステップは、前記読み出すステップにおいて前記記憶部から読み出した、前記複数のカクテル抗体試薬の情報と前記測定オーダーとに基づいて、前記複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬を決定する、請求項１１に記載の試薬選択支援方法。
【請求項１３】
前記複数のカクテル抗体試薬のそれぞれは、異なる抗体の組み合わせから構成される、請求項１２に記載の試薬選択支援方法。
【請求項１４】
前記決定するステップは、前記複数のアッセイの少なくとも１つにおいて、前記カクテル抗体試薬と併用可能な抗体試薬を決定し、
前記出力するステップは、前記カクテル抗体試薬と併用可能な抗体試薬の情報を出力する、請求項１１から１３のいずれかに記載の試薬選択支援方法。
【請求項１５】
前記決定するステップは、前記測定オーダーに基づいて、前記複数のアッセイに使用するカクテル抗体試薬の組合せとなる第１の候補と、前記第１の候補と異なるカクテル抗体試薬の組合せとなる第２の候補とを決定し、
前記出力するステップは、前記決定するステップにおいて決定した、第１の候補および第２の候補を出力する、請求項１１から１４のいずれかに記載の試薬選択支援方法。
【請求項１６】
前記出力するステップは、前記第１の候補および前記第２の候補を互いに区別可能に出力する、請求項１５に記載の試薬選択支援方法。
【請求項１７】
前記第１の候補および前記第２の候補のうちいずれかにおいて、使用する前記カクテル抗体試薬の指定の入力を受け付けるステップと、
前記第１の候補および前記第２の候補のそれぞれにおいて、前記指定に対応する前記カクテル抗体試薬の表示態様を変更するステップと、
をさらに含む、請求項１５または１６に記載の試薬選択支援方法。
【請求項１８】
前記決定するステップは、前記カクテル抗体試薬を使用する数および／または測定回数の大小関係に応じて、前記第１の候補および前記第２の候補を提示する、請求項１５から１７のいずれかに記載の試薬選択支援方法。
【請求項１９】
前記決定するステップは、前記カクテル抗体試薬を使用する数が同じ結果が複数存在する場合、前記カクテル抗体試薬を使用する数が同じ前記第１の候補および前記第２の候補のうち、測定回数の大小関係に応じて、前記第１の候補および前記第２の候補を提示する、請求項１８に記載の試薬選択支援方法。
【請求項２０】
前記決定するステップは、前記カクテル抗体試薬内に含まれる複数の抗体と前記複数の抗原とが一致する程度に応じて、前記第１の候補および前記第２の候補を提示する、請求項１５から１７のいずれかに記載の試薬選択支援方法。
【請求項２１】
コンピュータに、
複数の抗原を測定対象とする測定オーダーを取得する取得機能と、
取得した前記測定オーダーに基づいて、前記複数の抗原を検出するための複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬を決定する決定機能と、
決定された前記複数のアッセイに使用する前記複数のカクテル抗体試薬の情報を出力する出力機能と、
を実現させるためのプログラム。
【請求項２２】
請求項２１に記載のプログラムを記録した、コンピュータ読み取り可能な非一時的な有体の記録媒体。
【請求項２３】
複数の抗体を含むカクテル抗体試薬の選択を支援する試薬選択支援装置であって、
複数の抗原を測定対象とする測定オーダーを取得する取得部と、
前記取得部により取得された前記測定オーダーに基づいて、前記複数の抗原を検出するためのアッセイに併用可能な複数の抗体試薬を決定する処理部と、
前記処理部により決定された、前記アッセイに併用可能な前記複数の抗体試薬の情報を出力する出力部と、
を備える試薬選択支援装置。
【請求項２４】
複数の抗体を含むカクテル抗体試薬と測定対象の複数の抗原とが混合された試料を測定する試料測定装置であって、
前記試料内の前記複数の抗原を検出するための複数のアッセイに使用する複数の前記カクテル抗体試薬を決定する、請求項１から１０のいずれかに記載の試薬選択支援装置と、
前記試薬選択支援装置により決定された、前記複数のアッセイに使用する前記複数のカクテル抗体試薬が前記アッセイ毎に混合された前記試料を吸引する吸引部と、前記吸引部により吸引された前記試料を搬送する流体回路と、前記流体回路により搬送された前記試料を測定する検出部とを備える測定装置本体と、
を備える試料測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試薬選択支援装置、方法、プログラムおよび記録媒体並びに試料測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
フローサイトメトリーは、例えば下記特許文献１に開示されるように、蛍光免疫染色と組み合わせることにより、細胞表面や細胞内に存在する様々な抗原を検出することができ、細胞の解析には特に有用である。
【０００３】
フローサイトメトリーを用いて一度に多数種の抗原を検出する場合、検出対象の抗原数が増えると共に１試料あたりのアッセイ回数も増えるので、１回のアッセイで複数の抗原を検出できるマルチカラーフローサイトメトリーが有用である。マルチカラーフローサイトメトリーでは、検出対象の抗原を予め蛍光染色する必要がある。抗原の蛍光染色には、カクテル抗体試薬と呼ばれる検査試薬を用いる。カクテル抗体試薬には、使用頻度が高い複数の抗体が、交差反応性等が予め調製されたうえで組み合わされている。
【０００４】
しかし、１回のアッセイで多数種の抗原を検出するためには、検出対象の細胞種に合わせて抗原を選択することはもちろんのこと、検出抗体がその標的抗原以外で同時に検出される抗原と交差反応性を示すことがないこと等を予め知っておく必要がある。仮に交差反応性が認められる場合は、交差反応性が認められる抗原同士は別のアッセイにする等、免疫染色された細胞をフローサイトメータにアプライする以前に、抗体の特性の情報が必要となる。したがって、現在、マルチカラーフローサイトメトリーにおいて信頼性の高い結果を再現性良く得るためには、マルチカラーフローサイトメトリーを行う測定者が、フローサイトメトリーに使用される全ての抗体の種類や抗体の交差反応性を予め知っておく必要がある。さらに、使用するフローサイトメータに搭載されている光源の数、ダイクロイックミラーの数によっても使用できる蛍光色素の数が異なるためフローサイトメータに関する知識、及び蛍光色素に関する知識も測定者には要求される。このような背景から、現在のマルチカラーフローサイトメトリーは、高度な専門的な知識を有する測定者のみが行うことができる手法となっている。
【０００５】
一方で、フローサイトメトリーは、疾患の診断、疾患の病期の判定、及び治療方針の決定に大きく貢献している技術である。フローサイトメトリーの普及により、腫瘍細胞の細胞系統を正確に知ることができるようになり、以前は細胞の形態観察、酵素染色、及び免疫染色に基づいて行われていた造血器腫瘍の診断は、その多くが細胞表面マーカーのプロファイリングに基づく診断に移行した。疾患の診断を行う医師も、診断に用いる複数種の抗原を、フローサイトメトリーによる測定項目として、測定者に依頼する。
【０００６】
細胞系統を決定する場合、一般的に、例えばB細胞系腫瘍であるか否かを同定するだけでも、１検体当たり１０から３０種の表面マーカーを検出する必要がある。さらに、標的とする全ての表面マーカーを検出するためには、１検体につき、１アッセイあたり数種の検出抗体を使用したマルチカラーフローサイトメトリーを複数回行う必要がある。そのうえで、フローサイトメトリーの測定者は、医師または技師から依頼された測定項目に応じた適切な検出抗体の組み合わせであり、かつ検査時に手元に保有している検出抗体により可能な検出抗体の組み合わせを選択しなければならない。さらに、フローサイトメトリーに使用される細胞は、採取後２４時間以内に測定に供されなければならないので、１検体当たりの測定を効率よく行うことが可能な検出抗体の組み合わせを検討する必要がある。このような状況において、検出抗体の蛍光染色に用いるカクテル抗体試薬を、手元に保有しているカクテル抗体試薬のストックの中から効率良く選択する必要がある。
【０００７】
このような現状から、現在、フローサイトメトリーは、検出抗体の特性に関する知識を持つ測定者が専任で行っており、医師または技師から依頼される測定項目に応じた、カクテル抗体試薬の選択も、このような専門的な知識を有する測定者が専任で行っているのが実情である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２０１１−８５５８７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
病院の検査の現場には「必要な時に、迅速に、いつでも安定した検査結果を提供する」というニーズが求められている。しかしながら、フローサイトメトリーを用いる検査については、フローサイトメトリーを行う測定者の専門性が高まるにつれ、上記したニーズから大きく逸脱し、フローサイトメトリーを用いる検査はますます複雑化しつつあるのが実情である。専任の測定者以外の者が、医師または技師から複数種の抗原の測定項目を受け取っても、測定項目に示されている複数種の抗原を検出するための、カクテル抗体試薬の組合せを効率的に選択することは極めて困難である。測定項目に含まれている複数種の抗原を、１種類ずつフローサイトメトリーにより検出することも考えられるが、上記したように、細胞は採取後２４時間以内に測定に供されなければならないため、現実的ではない。病院の検査の現場では、医師から依頼される複数種の抗原の測定項目に応じた、カクテル抗体試薬の組み合わせを効率的に選択する手法が求められている。
【００１０】
また、特許文献１の方法は、フローサイトメータ等の機器のセットアップを簡略化することを目的とした方法ではあるものの、ある程度の専門的な知識を有する測定者を前提とした方法であり、初心者を対象としたユーザフレンドリーな方法ではない。特許文献１の方法は、そもそも病院の検査の現場に求められている上記したニーズを満足するものではない。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の一態様は、試薬選択支援装置である。実施形態において、試薬選択支援装置（１００）は、複数の抗体を含むカクテル抗体試薬の選択を支援する試薬選択支援装置（１００）であって、複数の抗原を測定対象とする測定オーダーを取得する取得部（１５，１６）と、取得部（１５，１６）により取得された測定オーダーに基づいて、複数の抗原を検出するための複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬を決定する処理部（１０Ａ，１０Ｂ）と、処理部により決定された、複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬の情報を出力する出力部（１７）と、を備える。これにより、専門的な知識を有する検査者でなくとも、測定オーダーに応じた適切な抗体試薬の組み合わせを選択することが可能となる。
【００１２】
異なる抗体の組み合わせから構成される複数のカクテル抗体試薬の情報を記憶する記憶部（１２，１３）をさらに備え、処理部（１５，１６）は、記憶部（１２，１３）から読み出した複数のカクテル抗体試薬の情報と測定オーダーとに基づいて、複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬を決定することが望ましい。これにより、予め記憶部に記憶した、複数のカクテル抗体試薬の情報に基づいて、専門的な知識を有する検査者でなくとも、測定オーダーに応じた適切な抗体試薬の組み合わせを選択することが可能となる。
【００１３】
複数のカクテル抗体試薬のそれぞれは、異なる抗体の組み合わせから構成されることが望ましい。これにより、同時に測定することが可能な蛍光の種類を増加させることができ、測定回数および測定時間を短縮することが可能となる。
【００１４】
処理部（１０Ａ，１０Ｂ）は、複数のアッセイの少なくとも１つにおいて、カクテル抗体試薬と併用可能な抗体試薬を決定し、出力部（１７）は、カクテル抗体試薬と併用可能な抗体試薬の情報を出力することが望ましい。これにより、同時に測定することが可能な蛍光の種類を増加させることができ、測定回数および測定時間を短縮することが可能となる。
【００１５】
処理部（１０Ａ，１０Ｂ）は、測定オーダーに基づいて、複数のアッセイに使用するカクテル抗体試薬の組み合わせとなる第１の候補と、第１の候補と異なるカクテル抗体試薬の組み合わせとなる第２の候補とを決定し、出力部（１７）は、処理部（１０Ａ，１０Ｂ）により決定された、第１の候補および第２の候補を出力することが望ましい。これにより、ユーザは、手元にストックしている抗体試薬を用いて、効率的な検査を行うことが可能となる。
【００１６】
出力部（１７）は、第１の候補および第２の候補を互いに区別可能に出力することが望ましい。これにより、ユーザは、測定オーダーを満たす測定が、手元にストックしている抗体試薬を用いて可能か否かをより確実に把握することが可能となる。
【００１７】
処理部（１０Ａ，１０Ｂ）は、第１の候補および第２の候補のうちいずれかにおいて、使用するカクテル抗体試薬の指定の入力を受け付けると、処理部（１０Ａ，１０Ｂ）は、第１の候補および第２の候補のそれぞれにおいて、指定に対応するカクテル抗体試薬の表示態様を変更することが望ましい。ユーザが、手元にストックしている抗体試薬の情報を試薬選択支援装置（１００）に入力することにより、出力部（１７）には、手元にストックしている抗体試薬の表示態様が変更して出力される。これにより、ユーザは、測定オーダーを満たす測定が、手元にストックしている抗体試薬を用いて可能か否かをより確実に把握することが可能となる。
【００１８】
処理部（１０Ａ，１０Ｂ）は、カクテル抗体試薬を使用する数および／または測定回数の大小関係に応じて、第１の候補および第２の候補を提示することが望ましい。これにより、ユーザは、手元にストックしている抗体試薬を用いて、効率的な検査を行うことが可能となる。
【００１９】
処理部（１０Ａ，１０Ｂ）は、カクテル抗体試薬を使用する数が同じ結果が複数存在する場合、カクテル抗体試薬を使用する数が同じ第１の候補および第２の候補のうち、測定回数の大小関係に応じて、第１の候補および第２の候補を提示することが望ましい。これにより、ユーザは、手元にストックしている抗体試薬を用いて、効率的な検査を行うことが可能となる。
【００２０】
処理部（１０Ａ，１０Ｂ）は、カクテル抗体試薬内に含まれる複数の抗体と複数の抗原とが一致する程度に応じて、第１の候補および第２の候補を提示することが望ましい。これにより、ユーザは、手元にストックしている抗体試薬を用いて、効率的な検査を行うことが可能となる。
【００２１】
本発明の一態様は、試薬選択支援方法である。実施形態において、試薬選択支援方法は、複数の抗体を含むカクテル抗体試薬の選択を支援する試薬選択支援方法であって、複数の抗原を測定対象とする測定オーダーを取得するステップ（Ｓ１）と、取得した測定オーダーに基づいて、複数の抗原を検出するための複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬を決定するステップ（Ｓ２からＳ５）と、決定した複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬の情報を出力するステップ（Ｓ６）と、を含む。これにより、専門的な知識を有する検査者でなくとも、測定オーダーに応じた適切な抗体試薬の組み合わせを選択することが可能となる。
【００２２】
異なる抗体の組み合わせから構成される複数のカクテル抗体試薬の情報を記憶部から読み出すステップをさらに含み、決定するステップは、読み出すステップにおいて記憶部から読み出した、複数のカクテル抗体試薬の情報と測定オーダーとに基づいて、複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬を決定することが望ましい。これにより、予め記憶部に記憶した、複数のカクテル抗体試薬の情報に基づいて、専門的な知識を有する検査者でなくとも、測定オーダーに応じた適切な抗体試薬の組み合わせを選択することが可能となる。
【００２３】
複数のカクテル抗体試薬のそれぞれは、異なる抗体の組み合わせから構成されることが望ましい。これにより、同時に測定することが可能な蛍光の種類を増加させることができ、測定回数および測定時間を短縮することが可能となる。
【００２４】
決定するステップは、複数のアッセイの少なくとも１つにおいて、カクテル抗体試薬と併用可能な抗体試薬を決定し、出力するステップは、カクテル抗体試薬と併用可能な抗体試薬の情報を出力することが望ましい。これにより、同時に測定することが可能な蛍光の種類を増加させることができ、測定回数および測定時間を短縮することが可能となる。
【００２５】
決定するステップは、測定オーダーに基づいて、複数のアッセイに使用するカクテル抗体試薬の組合せとなる第１の候補と、第１の候補と異なるカクテル抗体試薬の組合せとなる第２の候補とを決定し、出力するステップは、決定するステップにおいて決定した、第１の候補および第２の候補を出力することが望ましい。これにより、ユーザは、手元にストックしている抗体試薬を用いて、効率的な検査を行うことが可能となる。
【００２６】
出力するステップは、第１の候補および第２の候補を互いに区別可能に出力することが望ましい。これにより、ユーザは、測定オーダーを満たす測定が、手元にストックしている抗体試薬を用いて可能か否かをより確実に把握することが可能となる。
【００２７】
第１の候補および第２の候補のうちいずれかにおいて、使用するカクテル抗体試薬の指定の入力を受け付けるステップと、第１の候補および第２の候補のそれぞれにおいて、指定に対応するカクテル抗体試薬の表示態様を変更するステップと、をさらに含むことが望ましい。ユーザが、手元にストックしている抗体試薬の情報を試薬選択支援装置（１００）に入力することにより、出力部（１７）には、手元にストックしている抗体試薬の表示態様が変更して出力される。これにより、ユーザは、測定オーダーを満たす測定が、手元にストックしている抗体試薬を用いて可能か否かをより確実に把握することが可能となる。
【００２８】
決定するステップは、カクテル抗体試薬を使用する数および／または測定回数の大小関係に応じて、第１の候補および第２の候補を提示することが望ましい。これにより、ユーザは、手元にストックしている抗体試薬を用いて、効率的な検査を行うことが可能となる。
【００２９】
決定するステップは、カクテル抗体試薬を使用する数が同じ結果が複数存在する場合、カクテル抗体試薬を使用する数が同じ第１の候補および第２の候補のうち、測定回数の大小関係に応じて、第１の候補および第２の候補を提示することが望ましい。これにより、ユーザは、手元にストックしている抗体試薬を用いて、効率的な検査を行うことが可能となる。
【００３０】
決定するステップは、カクテル抗体試薬内に含まれる複数の抗体と複数の抗原とが一致する程度に応じて、第１の候補および第２の候補を提示することが望ましい。これにより、ユーザは、手元にストックしている抗体試薬を用いて、効率的な検査を行うことが可能となる。
【００３１】
本発明の一態様は、コンピュータプログラムである。実施形態において、コンピュータプログラムは、コンピュータに、複数の抗原を測定対象とする測定オーダーを取得する取得機能（Ｓ１）と、取得した測定オーダーに基づいて、複数の抗原を検出するための複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬を決定する決定機能（Ｓ２からＳ５）と、決定された複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬の情報を出力する出力機能（Ｓ６）と、を実現させるためのプログラム、である。
【００３２】
本発明の一態様は、コンピュータ読み取り可能な非一時的な有体の記録媒体である。実施形態において、コンピュータ読み取り可能な非一時的な有体の記録媒体は、コンピュータに、複数の抗原を測定対象とする測定オーダーを取得する取得機能（Ｓ１）と、取得した測定オーダーに基づいて、複数の抗原を検出するための複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬を決定する決定機能（Ｓ２からＳ５）と、決定された複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬の情報を出力する出力機能（Ｓ６）と、を実現させるためのプログラム、を記録したコンピュータ読み取り可能な非一時的な有体の記録媒体、である。
【００３３】
本発明の一態様は、試薬選択支援装置である。実施形態において、試薬選択支援装置（１００）は、複数の抗体を含むカクテル抗体試薬の選択を支援する試薬選択支援装置であって、複数の抗原を測定対象とする測定オーダーを取得する取得部（１５，１６）と、取得部（１５，１６）により取得された測定オーダーに基づいて、複数の抗原を検出するためのアッセイに併用可能な複数の抗体試薬を決定する処理部（１０）と、処理部（１０）により決定された、アッセイに併用可能な複数の抗体試薬の情報を出力する出力部（１７）と、を備える。
【００３４】
本発明の一態様は、試料測定装置である。実施形態において、試料測定装置（１０００）は、複数の抗体を含むカクテル抗体試薬と測定対象の複数の抗原とが混合された試料（２９）を測定する試料測定装置（１０００）であって、試料（２９）内の複数の抗原を検出するための複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬を決定する試薬選択支援装置（１００）と、試薬選択支援装置（１００）により決定された、複数のアッセイに使用する複数のカクテル抗体試薬がアッセイ毎に混合された試料（２９）を吸引する吸引部（２１）と、吸引部（２１）により吸引された試料（２９）を搬送する流体回路（２２）と、流体回路（２２）により搬送された試料（２９）を測定する検出部（２３）とを備える測定装置本体（２００）と、を備える。
【発明の効果】
【００３５】
本発明によると、専門的な知識を有する検査者でなくとも、測定オーダーに応じた適切な抗体試薬の組み合わせを選択することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】試薬選択支援装置の画面表示の一例である。
【図２】第１の実施形態に係る検査システムを説明するための模式図である。
【図３】フローサイトメータの光学系の一例を示す概略図である。
【図４】試薬選択支援装置のハードウェア構成を示すブロック図である。
【図５】第１の実施形態に係る検査システムの機能を説明するためのブロック図である。
【図６】抗体試薬の組合せの候補を決定する手順を示すフローチャートである。
【図７】抗体試薬の組合せの候補を決定する手順を示すフローチャートである。
【図８】抗体試薬の組合せの候補を決定する手順を示すフローチャートである。
【図９】抗体試薬の組合せの候補を決定する手順を示すフローチャートである。
【図１０】抗体試薬の組合せの候補を決定する手順を示すフローチャートである。
【図１１】測定オーダーを満たす抗体試薬の組合せを把握する手順を示すフローチャートである。
【図１２】試薬選択支援装置の画面表示の一例である。
【図１３】試薬選択支援装置の画面表示の一例である。
【図１４】試薬選択支援装置の画面表示の一例である。
【図１５】試薬選択支援装置の画面表示の一例である。
【図１６】試薬選択支援装置の画面表示の一例である。
【図１７】第２の実施形態に係る検査システムを説明するための模式図である。
【図１８】第２の実施形態に係る検査システムの機能を説明するためのブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
以下、本発明の実施の形態を、添付の図面を参照して詳細に説明する。なお、以下の説明および図面において、同じ符号は同じまたは類似の構成要素を示すこととし、よって、同じまたは類似の構成要素に関する説明を省略する。
【００３８】
＜用語の定義＞
以下の説明において、抗原とは、検出対象となる標的である。抗原は細胞に存在するものであり、細胞膜上、細胞膜中、細胞内のいずれに存在していてもよい。また、複数の抗原とは複数種の抗原を意味する。複数種の抗原は、それぞれ同一または異なる生体分子（タンパク質、糖鎖、脂質、糖タンパク質、糖脂質、リポタンパク質、および核酸等）であり、好ましくは異なる生体分子である。
【００３９】
カクテル抗体試薬とは、異なる又は同一の抗原に結合しうる複数種の抗体の混合物を含む試薬である。例えば、１つのカクテル抗体試薬には２から５種の抗体が含まれうる。ここで、１つのカクテル抗体試薬に含まれる各抗体は少なくとも１抗体が１抗原に結合する。また、カクテル抗体試薬に含まれる各抗体は２以上の抗体が１抗原に結合してもよい。１つのカクテル抗体試薬に含まれる抗体の数をカクテル数と呼ぶ。また、シングル抗体試薬とは、抗原に結合しうる１種類の抗体を含む試薬である。各抗体は、蛍光色素で標識されていてもよい。１つのカクテル抗体試薬に含まれる各抗体は異なる蛍光色素で標識されていることが好ましい。異なる蛍光色素とは、各蛍光色素の蛍光スペクトルのピーク波長が光学的に識別可能であることを意味する。また、シングル抗体試薬に含まれる抗体は、併用されるカクテル抗体試薬に含まれていない蛍光色素で標識されていることが好ましい。
【００４０】
カクテル抗体試薬およびシングル抗体試薬を包括して抗体試薬とよぶ。抗体試薬の情報は、抗体試薬中に含まれる抗体の種類、抗体が認識する抗原の種類、標識されている蛍光色素の種類等を含む。好ましくは、抗体試薬の情報は、カクテル抗体試薬の情報と、カクテル抗体試薬と併用可能なシングル抗体試薬の情報とを含む。
【００４１】
［発明の概要］
図１に、本発明に係る試薬選択支援装置１００の画面表示の一例を示す。本発明に係る試薬選択支援装置１００は、測定オーダーと抗体試薬の情報とに基づいて、測定オーダーに指定される抗原を検出するために使用する、抗体試薬の組合せの候補を自動的に決定し、結果を例えば図１に例示する態様で出力する。図１に「第一候補」および「第二候補」として例示するように、試薬選択支援装置１００は、抗体試薬の組合せの候補を複数決定し、提示することができる。抗体試薬の組合せの候補を自動的に決定する方法は、図６から図１０のフローチャートを参照して説明する。
【００４２】
図１の「第一候補」に示す例について詳細に述べると、例えば１行目に示す、ＣＤ３／ＣＤ４／ＣＤ８のカクテル抗体試薬と、ＣＤ２５のシングル抗体試薬との組合せが、１回のアッセイにおいて使用する抗体試薬の組合せである。また、例えば２行目に示すアッセイでは、ＣＤ１６／ＣＤ５６／ＣＤ５７のカクテル抗体試薬が、１回のアッセイにおいて使用する抗体試薬である。２行目に示すアッセイでは、シングル抗体試薬は使用していない。すなわち、「第一候補」に示す例では、７種類のアッセイを用いる合計７回の測定により、測定オーダーに指定される全ての抗原を検出することができる。一方で、「第二候補」に示す例では、８種類のアッセイを用いる合計８回の測定により、測定オーダーに指定される全ての抗原を検出することができる。
【００４３】
「第一候補」および「第二候補」に示される抗体試薬の組合せの候補のうち、実際にどちらの組合せの候補を使用するか否かの判断は、実際に手元にストックしている抗体試薬との対比により、対話形式で行うことができる。対話形式による、自動的に決定された抗体試薬の組合せの候補と、実際に手元にストックしている抗体試薬との対比方法は、図１１のフローチャートおよび図１２から図１６の画面表示の一例を参照して説明する。
【００４４】
測定オーダーは、例えば医師または技師から指示される検査項目である。好ましくは、医師が、患者がある疾患に罹患しているか否かを判断するために必要な検査項目である。言い換えると測定オーダーはフローサイトメトリーにおいて測定対象となる１または複数の抗原の種類である。抗体試薬の情報は、試料を測定する測定装置本体２００が使用することが可能な、カクテル抗体試薬を含む抗体試薬の情報である。これにより、試料測定装置１０００のユーザは、測定オーダーや抗体試薬に関する専門的な知識を有していなくても、測定オーダーに応じた適切な抗体試薬の組み合わせを効率的に選択することができる。
【００４５】
＜第１の実施形態＞
［構成の概要］
図２に示す第１の実施形態に係る検査システムは、試料測定装置１０００を備える。試料測定装置１０００は、依頼者端末３００と、ネットワーク９９を通じて互いに接続されていてもよい。依頼者端末３００を介してたとえば医師から指示される測定オーダーは、ネットワークを通じて試料測定装置１０００に送信される。依頼者端末３００は、例えばＣＰＵおよびメモリを有する汎用コンピュータで構成されている。検査対象の検体（例えば血液）は、別途、試料測定装置１０００のユーザに渡される。
【００４６】
試料測定装置１０００は、試薬選択支援装置１００と、試料を測定する測定装置本体２００とを備える。
【００４７】
試薬選択支援装置１００は、例えば汎用コンピュータで構成されており、後述するフローチャートに示す手順に基づいて、測定オーダーに応じた適切な抗体試薬の組み合わせを決定する。試料測定装置１０００のユーザは、試薬選択支援装置１００によって決定された抗体試薬の組合せに基づいて、測定対象の検体に抗体試薬を混合し試料２９を調製し、測定のために測定装置本体２００にセットする。
【００４８】
測定装置本体２００は、吸引部２１と、流体回路２２と、検出部２３とを備える。測定装置本体２００は、試料容器２８に収容された試料２９を吸引部２１によって吸引し、吸引した試料２９を流体回路２２によって流体搬送し、搬送した試料２９を検出部２３において測定する。
【００４９】
本実施形態では、測定装置本体２００の制御は試薬選択支援装置１００が兼任して行う。すなわち、検出部２３によって検出された光学的情報は、試薬選択支援装置１００へ送信され、試薬選択支援装置１００が、検出部２３から送信された光学的情報に基づいて、細胞の数や各抗原に対応する分析を行う。試薬選択支援装置１００は、測定装置本体２００の制御のための処理手順と、検出部２３から送信された測定値の測定のための処理手順とを規定したコンピュータプログラムを、後述する記録部１３に予め記録している。試薬選択支援装置１００は、後述するＣＰＵ１１によりコンピュータプログラムを実行することにより、測定装置本体２００の制御を行う。
【００５０】
吸引部２１は、例えば、試料等の吸引及び吐出が可能なノズルである。流体回路２２は、流体の流路であり、流体は例えばシリンジポンプにより搬送される。試料測定装置１０００は、例えば、フローサイトメータである。フローサイトメータは、フローサイトメトリー法により試料を光学的に測定する。フローサイトメータは、抗体試薬にカクテル抗体試薬を用いることにより、試料から放出される複数種類の蛍光を同時に測定することができ、測定時間を短縮することができる。
【００５１】
検出部２３が備える蛍光検出用の受光素子（例えば、フォトマルチプライアチューブ）の数は、測定装置本体２００が対応可能なカクテル抗体試薬のカクテル数に応じて決められている。例えば、測定装置本体２００が、カクテル数が「３」のカクテル抗体試薬に対応可能であれば、測定装置本体２００は、検出部２３に合計４個の蛍光検出用の受光素子を備える。これにより、検出部２３は、１回のアッセイあたり、カクテル抗体試薬による３色の蛍光と、シングル抗体試薬による１色の蛍光との合計４色の蛍光を同時に測定することができる。以下、図３を参照して、合計４色の蛍光を同時に測定するケースを一例として、フローサイトメータの光学系を説明する。
【００５２】
図３に、検出部２３の一例として、フローサイトメータの光学系の一例を示す。フローサイトメータは、試料中の細胞を含有する細胞含有液を受け入れるセル２７と、セル２７を通過する粒子に光を照射する光源２０１、２２４と、細胞に由来する光の光学的情報を検出して電気信号に変換された検出信号を出力する受光素子２００Ａ〜２００Ｆとを備える。ここで、試料とは、フローサイトメータに吸引される細胞の浮遊液である。図３のフローサイトメータに関する以下の説明では、試料が血液と抗体試薬との混合物である場合を一例として説明する。
【００５３】
細胞は、所定の光を照射された際に１又は２以上の光を発することが好ましい。所定の光を照射された際に細胞から発せられる光を、細胞に由来する光と総称する。前記細胞に由来する光には散乱光及び発光などが含まれる。細胞に由来する光は、どのような波長の光であってもよいが、４００ｎｍ〜８５０ｎｍの範囲にピーク波長を有する光であることが好ましい。より具体的には、前記細胞に由来する光は蛍光であることが好ましい。前記細胞に由来する光は、細胞に含まれる物質自体が発する光であってもよい。あるいは、前記細胞に由来する光は、細胞を蛍光色素などの発光物質で標識し、この発光物質が発する光を細胞に由来する光として検出してもよい。また、細胞に由来する光は、抗原毎にピーク波長が異なることが好ましい。第１の実施態様において、細胞に由来する蛍光は、検出試薬に含まれる各抗体に標識されている蛍光色素に由来する。
【００５４】
細胞含有液とは、試料からフローサイトメータ内に吸引された細胞浮遊液を含む液であり、必要に応じて希釈液を含む。光学的情報とは、細胞から発せられる１又は２以上の光波長スペクトルに含まれる情報である。光波長スペクトルにはその光波長スペクトルに含まれる個々の光波長、光波長領域、及びそのそれぞれの光波長、又は光波長領域の強さが含まれる。個々の光波長、及び波長領域は、後述する１または２以上の受光素子のいずれが受光したかによって特定することができる。また、それぞれの光波長、又は光波長領域の強さは、受光した前記受光素子が出力する電気信号によって特定することができる。
【００５５】
以下、細胞に由来する光が散乱光及び蛍光である場合を例として具体的に説明する。光源２０１から出射された光は、コリメートレンズ２０２、ダイクロイックミラー２０３、集光レンズ２０４を経てセル２７に照射される。セル２７を通過する細胞に由来する光の前方散乱光は、集光レンズ２０５により集光され、ビームストッパー２０６、ピンホール板２０７、バンドパスフィルタ２０８を経て受光素子２００Ａに入射する。
【００５６】
一方、セル２７を通過する細胞に由来する光の側方散乱光及び側方蛍光は、集光レンズ２０９により集光される。側方散乱光は、ダイクロイックミラー２１０、２１１、２１２、ピンホール板２０３、バンドパスフィルタ２１４を経て受光素子２００Ｂに入射する。波長が５２０ｎｍ以上、５４２ｎｍ以下の側方蛍光は、ダイクロイックミラー２１０、２１１を透過してダイクロイックミラー２１２で反射され、ピンホール板２１５、バンドパスフィルタ２１６を経て受光素子２００Ｃに入射する。また、波長が５７０ｎｍ以上、６２０ｎｍ以下の側方蛍光は、ダイクロイックミラー２１０を透過してダイクロイックミラー２１１で反射され、ピンホール板２１７、バンドパスフィルタ２１８を経て受光素子２００Ｄに入射する。さらに波長が６７０ｎｍ以上、８００ｎｍ以下の側方蛍光は、ダイクロイックミラー２１０で反射され、ダイクロイックミラー２１９を透過してピンホール板２２０、バンドパスフィルタ２２１を経て受光素子２００Ｅに入射する。
【００５７】
光源２２４から出射された光は、コリメートレンズ２２５、ダイクロイックミラー２０３、集光レンズ２０４を経てセル２７に照射される。セル２７を通過する細胞に由来する光の側方蛍光は、集光レンズ２０９により集光される。６６２．５ｎｍ以上、６８７．５ｎｍ以下の側方蛍光はダイクロイックミラー２１０で反射され、ダイクロイックミラー２１９で反射された後、ピンホール板２２２、バンドパスフィルタ２２３を経て受光素子２００Ｆに入射する。
【００５８】
図３に示す一例では、光源２０１には４８８ｎｍの波長のレーザダイオードを用い、光源２２４には６４２ｎｍの波長のレーザダイオードを用いている。セル２７にはシースフローセルを用いている。前方散乱光を受光する受光素子２００Ａにはフォトダイオードを用い、側方散乱光を受光する受光素子２００Ｂにはアバランシェフォトダイオード（avalanche photodiode、ＡＰＤ）を用いている。側方蛍光を受光する受光素子２００Ｃ〜２００Ｆにはフォトマルチプライアチューブ（Photo Multiplier Tube、ＰＭＴ）を用いている。
【００５９】
このように、図３に示すフローサイトメータでは、側方蛍光を受光する受光素子２００Ｃ〜２００Ｆの数は４個である。したがって、この例に示すフローサイトメータは、蛍光検出用の４個の受光素子を備え、１回のアッセイあたり、カクテル抗体試薬による３色の蛍光と、シングル抗体試薬による１色の蛍光との合計４色の蛍光を同時に測定することができる。
【００６０】
各受光素子２００Ａ〜２００Ｆから出力されるそれぞれの検出信号は、増幅回路（図示せず）において増幅され、Ａ／Ｄ変換器（図示せず）においてＡ／Ｄ変換されてデジタルデータ化される。デジタルデータ化された検出信号は、本実施形態では試薬選択支援装置１００に送信され、細胞の分析が行われる。増幅回路は、例えばオペアンプ等から構成される既知の増幅回路である。
【００６１】
光源は、１つであっても２つ以上であってもよい。光源は、細胞に由来する光の波長領域に応じて選択される。光源が２以上である場合には、これらの光源は異なるピーク波長を有する光を発することが好ましい。
【００６２】
フォトダイオード、ダイクロイックミラー、及びバンドパスフィルタの数は、細胞に由来する光のピーク波長の数に応じて変更することができる。また、フォトダイオード、ダイクロイックミラー、及びバンドパスフィルタの種類も、細胞に由来する光のピーク波長、又は波長領域、及びその強さに応じて選択することができる。
【００６３】
試薬選択支援装置１００は、検出部２３が散乱光や蛍光を検出する際の検出感度に関する情報、検出された蛍光の組み合わせに応じた蛍光補正に関する情報、及び検出される細胞の分布領域を選択するためのゲーティングに関する情報を検出部２３に送り、これらの情報に基づいて検出部２３が抗原に応じて適切な光学的情報を取得できるように制御する。
【００６４】
［動作の概要］
第１の実施形態では、測定装置本体２００が使用することが可能な抗体試薬の情報は、試薬選択支援装置１００に予め記録されている。まず、例えば患者を診察する医師が、患者がある疾患（例えば、白血病）に罹患しているか否かを判断するために必要な測定オーダーを、依頼者端末３００に入力する。依頼者端末３００は、入力された測定オーダーを試薬選択支援装置１００に送信する。試薬選択支援装置１００は、取得した測定オーダーと、測定装置本体２００が使用することが可能な、カクテル抗体試薬を含む抗体試薬の情報とに基づいて、測定オーダーに指定される抗原を検出するために使用する、抗体試薬の組合せの候補を決定し、結果を出力する。これにより、試料測定装置１０００のユーザは、測定オーダーに応じた適切な抗体試薬の組み合わせを選択することができる。
【００６５】
さらに、ユーザは、手元にストックしているカクテル抗体試薬の情報およびシングル抗体試薬の情報を、試薬選択支援装置１００に入力する。これにより、ユーザは、測定オーダーを満たす測定が、手元にストックしている抗体試薬を用いて可能か否かを、試薬選択支援装置１００が決定した抗体試薬の組合せの候補の結果を参照しながら、後述する対話形式により、さらに確実に把握することができる。
【００６６】
その後、ユーザは、測定オーダーを満たす測定が可能であると把握した、手元にストックしている抗体試薬の組合せに基づいて、組合せ毎にすなわちアッセイ毎に試料２９に抗体試薬を混合し、測定のために測定装置本体２００にセットする。測定装置本体２００により、測定オーダーに指定された抗原が検出され、検査結果が依頼者端末３００に送信される。
【００６７】
［ハードウェア構成］
図４に示す試薬選択支援装置１００は、処理部１０（１０Ａ，１０Ｂ）と、入力部１６と、出力部１７とを備える。
【００６８】
処理部１０は、後述するデータ処理を行うＣＰＵ（Central Processing Unit）１１と、データ処理の作業領域に使用するメモリ１２と、後述するプログラムおよび処理データを記録する記録部１３と、各部の間でデータを伝送するバス１４と、外部機器とのデータの入出力を行うインタフェース部１５（以下、「Ｉ／Ｆ部」と記す）とを備えている。入力部１６および出力部１７は、処理部１０に接続されている。例示的には、入力部１６と出力部１７とは一体化されて、タッチパネル式の入力表示装置として構成することができる。
【００６９】
また、処理部１０は、以下の図６から図１１で説明する各ステップの処理を行うために、本発明に係るプログラムを、例えば実行形式（例えばプログラミング言語からコンパイラにより変換されて生成される）で記録部１３に予め記録しており、処理部１０は、記録部１３に記録したプログラムを使用して処理を行う。
【００７０】
以下の説明においては、特に断らない限り、処理部１０が行う処理は、記録部１３またはメモリ１２に格納されたプログラムに基づいて、実際には処理部１０のＣＰＵ１１が行う処理を意味する。ＣＰＵ１１はメモリ１２を作業領域として必要なデータ（処理途中の中間データ等）を一時記憶し、記録部１３に演算結果等の長期保存するデータを適宜記録する。
【００７１】
［機能ブロック］
図５に示す第１の実施形態に係る試薬選択支援装置１００の処理部１０Ａは、抗原情報取得部１０１と、候補試薬決定部１０２と、出力制御部１０３と、試薬指定受付部１０４とを備える。これらの機能ブロックは、本発明に係るプログラムを処理部１０Ａの記録部１３またはメモリ１２にインストールし、このプログラムをＣＰＵ１１が実行することにより実現される。
【００７２】
第１の実施形態では、抗体試薬情報データベース４０１（以下、「抗体試薬情報ＤＢ４０１」と記す）は、処理部１０Ａの記録部１３またはメモリ１２に予め記録されている。抗体試薬情報ＤＢ４０１は、測定装置本体２００が使用することが可能な、カクテル抗体試薬を含む抗体試薬の情報である。
【００７３】
依頼者端末３００は、測定オーダーの入力を受け付ける入力部３０１と、測定オーダーを検出試薬選択支援装置１００に送信するデータ送受信部３０２とを備える。
【００７４】
［抗体試薬の組合せの候補を決定する方法］
患者が白血病に罹患している疑いがある場合を一例として、試薬選択支援装置１００が行う、抗体試薬の組合せの候補を決定する方法を説明する。
【００７５】
表１−１から表１−３（以下「表１」と総称する）に、第１の実施形態において使用する、抗体試薬情報ＤＢ４０１に記録されている抗体試薬の情報の一例を示す。
【００７６】
【表１−１】
2018165649.tif 000003
【００７７】
【表１−２】
2018165649.tif 000004
【００７８】
【表１−３】
2018165649.tif 000005
【００７９】
表１に示す抗体試薬の情報は、カクテル抗体試薬の情報と、そのカクテル抗体試薬と併用可能なシングル抗体試薬の情報とを含んでいる。以下の説明では、カクテル抗体試薬のカクテル数を特定するために、変数Ｎを使用する。変数Ｎは自然数（ゼロ以外の正の整数）である。表１に示す例では、カクテル抗体試薬のカクテル数は「３」であり、変数Ｎの値は「３」である。なお、以下の説明では、カクテル数が「３」のカクテル抗体試薬を含む抗体試薬の情報に基づいて、抗体試薬の組合せの候補を決定しているが、カクテル抗体試薬のカクテル数はこれに制限されない。使用するカクテル抗体試薬のカクテル数は、測定装置本体２００が１アッセイで対応可能なカクテル抗体試薬のカクテル数に応じて、適宜変更可能である。詳細は後述する＜付記事項＞欄を参照されたい。
【００８０】
また、以下の説明では、表１に示す抗体試薬の情報内または抗体試薬の候補内における、カクテル抗体試薬およびシングル抗体試薬を特定するために、変数ｘおよび変数ｙを使用する。変数ｘおよび変数ｙは自然数（ゼロ以外の正の整数）である。
【００８１】
以下の説明において、カクテル抗体試薬（ｘ）は、ｘ番目のカクテル抗体試薬を意味する。例えば、表１に示す抗体試薬の情報においてカクテル抗体試薬（２）は、ＣＤ１１７、ＣＤ３４およびＣＤ４５の３個の抗体がひとまとめにされた、表１の「Ｎｏ．２」に示すカクテル抗体試薬である。シングル抗体試薬（ｙ）は、ｙ番目のシングル抗体試薬を意味する。例えば、表１に示す抗体試薬の情報において、カクテル抗体試薬（２）と併用可能なシングル抗体試薬（３）とは、表１の「Ｎｏ．２」に示すカクテル抗体試薬と併用可能な７つのシングル抗体試薬「ＣＤ５６，ＨＬＡ−ＤＲ，ＣＤ３８，ＣＤ１１ｂ，ＣＤ３３，ＣＤ７，ＣＤ３４」のうち、３番目の「ＣＤ３８」抗体である。
【００８２】
第１の実施形態において例示的に使用する、測定オーダーは次の通りである。
測定オーダー
「ＨＬＡ−ＤＲ，ＣＤ３８，ＣＤ１０，ＣＤ１１ｃ，ＣＤ１９，ＣＤ２０，ＣＤ２２，ＣＤ２３，ＣＤ１０３，Ｉｇκ，Ｉｇλ，ＣＤ２，ＣＤ３，ＣＤ４，ＣＤ８，ＣＤ５，ＣＤ７，ＣＤ２５，ＣＤ１６，ＣＤ５６」
【００８３】
試薬選択支援装置１００の処理部１０Ａは、図６から図１０のフローチャートに示す動作を行う。図５に示す各機能ブロックを用いて説明すると、ステップＳ１の処理は抗原情報取得部１０１が行う。ステップＳ１およびＳ６を除くステップＳ２からＳ５、ステップＳ１１からＳ２０、ステップＳ１５１からＳ１５８、およびステップＳ１６１からＳ１７０の処理は、候補試薬決定部１０２が行う。ステップＳ６の処理は出力制御部１０３が行う。
【００８４】
図６のフローチャートを参照する。ステップＳ１において、処理部１０Ａは、依頼者端末３００から測定オーダーを取得する。測定オーダーは、例えばテキスト情報の形式でデータ送受信部３０２から送信される。
【００８５】
ステップＳ２において、処理部１０Ａは、変数ｘに初期値「１」を設定し、まず１番目のカクテル抗体試薬（１）を選択する。
【００８６】
ステップＳ３において、処理部１０Ａは、ｘ番目のカクテル抗体試薬（ｘ）に含まれる抗体が、測定オーダー内に１つ以上存在するか否かを判定する。存在する場合は、処理部１０Ａは、後述するステップＳ１１の処理を行い、存在しない場合は、ステップＳ４の判定を行う。
【００８７】
すなわち、ステップＳ３からＳ５の繰り返しの処理を通じて、抗体試薬の組合せの候補を複数提示するために、処理部１０Ａは、まず１番目のカクテル抗体試薬（１）を選出し、この１番目のカクテル抗体試薬（１）が試薬候補であるか否かを判定する。試薬候補である場合には、処理部１０Ａは、引き続き図７を参照して説明するステップＳ１１からＳ２０の処理を行い、測定オーダーの抗原と一致する程度を決定する処理と、シングル抗体試薬との併用の可否を決定する処理とを行う。試薬候補ではない場合には、処理部１０Ａは、ステップＳ４からＳ５の処理を行い、その後同様に２番目のカクテル抗体試薬（２）について、ステップＳ３において試薬候補であるか否かを判定する。
【００８８】
具体的には、ステップＳ３からＳ５の繰り返しの処理を通じて、表１に示す１８個のカクテル抗体試薬のうち、変数ｘ＝３，５，１０〜１８で示される１１個のカクテル抗体試薬が、ステップＳ１１に示す、測定オーダーから最初に抜き取るカクテル抗体試薬となる。すなわち、ステップＳ３の処理は、ステップＳ１１において、測定オーダーから最初に抜き取るカクテル抗体試薬（ｘ）を決定する処理であるといえる。最初に測定オーダーから抜き取るカクテル抗体試薬が変化すると、次に測定オーダーから抜き取ろうとするカクテル抗体試薬の候補が制限されるので、抗体試薬の組合せの候補も変化する。これにより、最終的に抗体試薬の複数の候補が提示される。
【００８９】
ステップＳ４において、処理部１０Ａは、ｘ＋１番目のカクテル抗体試薬（ｘ＋１）が、抗体試薬情報ＤＢ４０１内に存在するか否かを判定する。存在する場合は、処理部１０Ａは、ステップＳ５において変数ｘを「１」増加させた後、ステップＳ３の判定を行う。存在しない場合は、抗体試薬情報ＤＢ４０１内の全てのカクテル抗体試薬について判定処理が終了したので、処理部１０ＡはステップＳ６の処理を行う。
【００９０】
ステップＳ６において、処理部１０Ａは、試薬候補として決定された抗体試薬の組合せの候補を表示する。決定された結果として処理部１０Ａが表示する、抗体試薬の組合せの候補の表示順は任意である。例えば、処理部１０Ａは、決定された抗体試薬の組合せの複数の候補を、使用する試薬数または測定回数の少ない順に表示することができる。または、処理部１０Ａは、決定された抗体試薬の組合せの複数の候補を、後述する評価点が高い順に表示することができる。
【００９１】
図７のフローチャートを参照する。図７に示すステップＳ１１からＳ２０の処理は、ステップＳ３において、ｘ番目のカクテル抗体試薬（ｘ）に含まれる抗体が、測定オーダー内に１つ以上存在する場合に行う処理である。
【００９２】
ステップＳ１１において、処理部１０Ａは、カクテル抗体試薬（ｘ）に含まれる抗体を測定オーダーから抜いて、測定オーダーを更新する。測定オーダーから抜かれる抗体は、ステップＳ３において測定オーダー内に存在すると判定された、カクテル抗体試薬（ｘ）に含まれる抗体である。
【００９３】
ステップＳ１２において、処理部１０Ａは、カクテル抗体試薬（ｘ）を新規の試薬候補に追加する。
【００９４】
ステップＳ１３において、処理部１０Ａは、測定オーダーと一致した抗体の数を、新規の評価点に加算する。測定オーダーと一致した抗体の数は、ステップＳ３において測定オーダー内に存在すると判定された、カクテル抗体試薬（ｘ）に含まれる抗体の数である。
【００９５】
ステップＳ１４において、処理部１０Ａは、カクテル抗体試薬のカクテル数を表す変数Ｎに初期値「３」を設定する。
【００９６】
ステップＳ１５において、処理部１０Ａはカクテル抗体試薬検索処理を行う。カクテル抗体試薬検索処理は、図８を参照して後述する。変数Ｎの値が「３」であれば、カクテル抗体試薬検索処理は、カクテル抗体試薬（ｘ）が有する３つの抗体のうち、まず３つの抗体全てが測定オーダー内に含まれているか否かを決定する処理である。
【００９７】
ステップＳ１６において、処理部１０Ａはシングル抗体試薬検索処理を行う。シングル抗体試薬検索処理は、カクテル抗体試薬（ｘ）と併用可能なシングル抗体試薬を決定する処理である。シングル抗体試薬検索処理は、図９および図１０を参照して後述する。
【００９８】
ステップＳ１７において、処理部１０Ａは、測定オーダー内に抗体がまだ存在しているか否かを判定する。
【００９９】
存在している場合は、ステップＳ１８において、処理部１０Ａは、ステップＳ１２において追加した新規の試薬候補と、ステップＳ１３において加算した新規の評価点とを記録し、ステップＳ４の判定を行う。
【０１００】
存在していない場合は、処理部１０Ａは、ステップＳ１９において、変数Ｎの減算の可否を判断した後、ステップＳ２０において変数Ｎを「１」減算する。その後、処理部１０Ａは、減算後の変数Ｎの値で、ステップＳ１５のカクテル抗体試薬検索処理を行う。変数Ｎの値が「２」であれば、カクテル抗体試薬検索処理は、カクテル抗体試薬（ｘ）が有する３つの抗体のうち、２つの抗体が測定オーダー内に含まれているか否かを決定する処理である。
【０１０１】
図８のフローチャートを参照する。図８に示すステップＳ１５１からＳ１５８の処理は、カクテル抗体試薬検索処理である。
【０１０２】
ステップＳ１５１において、処理部１０Ａは、変数ｘに初期値「１」を設定し、まず１番目のカクテル抗体試薬（１）を選択する。
【０１０３】
ステップＳ１５２において、処理部１０Ａは、ｘ番目のカクテル抗体試薬（ｘ）について測定オーダー内を検索し、ステップＳ１５３において、処理部１０Ａは、カクテル抗体試薬（ｘ）に含まれる抗体が、測定オーダー内にＮ個以上存在するか否かを判定する。Ｎ個以上存在する場合は、処理部１０Ａは、ステップＳ１５４の処理を行い、Ｎ個以上存在しない場合は、ステップＳ１５７の判定を行う。
【０１０４】
ステップＳ１５４において、処理部１０Ａは、カクテル抗体試薬（ｘ）に含まれる抗体を測定オーダーから抜いて、測定オーダーを更新する。測定オーダーから抜かれる抗体は、ステップＳ１５３において測定オーダー内に存在すると判定された、カクテル抗体試薬（ｘ）に含まれるＮ個の抗体である。
【０１０５】
ステップＳ１５５において、処理部１０Ａは、カクテル抗体試薬（ｘ）を試薬候補に追加する。
【０１０６】
ステップＳ１５６において、処理部１０Ａは、値Ｎを評価点に加算する。ステップＳ１５６の終了後は、ステップＳ１５の処理が再帰的に呼び出されて、処理部１０ＡはステップＳ１５の処理を引き続き行う。
【０１０７】
ステップＳ１５７において、処理部１０Ａは、ｘ＋１番目のカクテル抗体試薬（ｘ＋１）が、抗体試薬情報ＤＢ４０１内に存在するか否かを判定する。存在する場合は、処理部１０Ａは、ステップＳ１５８において変数ｘを「１」増加させた後、ステップＳ１５３の判定を行う。存在しない場合は、処理部１０Ａは、ステップＳ１５のカクテル抗体試薬検索処理を終了する。ステップＳ１５の終了時点において、試薬候補のカクテル抗体試薬と、現時点での残りの測定オーダーとがリストアップされる。処理部１０Ａは、ステップＳ１５の処理を終了した後は、図７に示すステップＳ１６の処理を行う。
【０１０８】
図９および図１０のフローチャートを参照する。図９および図１０に示すステップＳ１６１からＳ１７０の処理は、シングル抗体試薬検索処理である。
【０１０９】
ステップＳ１６１において、処理部１０Ａは、変数ｘおよび変数ｙにそれぞれ初期値「１」を設定する。変数ｘは、試薬候補の１番目のカクテル抗体試薬を示し、変数ｙは、カクテル抗体試薬（ｘ）と併用可能な１番目のシングル抗体試薬を示す。
【０１１０】
ステップＳ１６２において、処理部１０Ａは、ｙ番目のシングル抗体試薬（ｙ）について測定オーダー内を検索し、ステップＳ１６３において、処理部１０Ａは、シングル抗体試薬（ｙ）に示される抗体が、測定オーダー内に存在するか否かを判定する。存在する場合は、処理部１０Ａは、ステップＳ１６４の処理を行い、存在しない場合は、ステップＳ１６７の判定を行う。
【０１１１】
ステップＳ１６４において、処理部１０Ａは、シングル抗体試薬（ｙ）に示される抗体を測定オーダーから抜いて、測定オーダーを更新する。
【０１１２】
ステップＳ１６５において、処理部１０Ａは、シングル抗体試薬（ｙ）を試薬候補に追加する。
【０１１３】
ステップＳ１６６において、処理部１０Ａは、値「１」を評価点に加算する。ステップＳ１６６の終了後は、ステップＳ１６の処理が再帰的に呼び出されて、処理部１０ＡはステップＳ１６の処理を引き続き行う。
【０１１４】
ステップＳ１６７において、処理部１０Ａは、ｘ番目のカクテル抗体試薬（ｘ）について、ｙ＋１番目のシングル抗体試薬（ｙ＋１）が、抗体試薬情報ＤＢ４０１内に存在するか否かを判定する。存在する場合は、処理部１０Ａは、ステップＳ１６８において変数ｙを「１」増加させた後、ステップＳ１６３の判定を行う。存在しない場合は、処理部１０Ａは、ステップＳ１６９の判定を行う。
【０１１５】
ステップＳ１６９において、処理部１０Ａは、ｘ＋１番目のカクテル抗体試薬が試薬候補内に存在するか否かを判定する。存在する場合は、処理部１０Ａは、ステップＳ１７０において変数ｘを「１」増加させた後、ステップＳ１６３の判定を行う。存在しない場合は、処理部１０Ａは、ステップＳ１６のシングル抗体試薬検索処理を終了する。ステップＳ１６の終了時点において、試薬候補のカクテル抗体試薬および試薬候補のシングル抗体試薬と、現時点での残りの測定オーダーとがリストアップされる。ステップＳ１６の処理を終了した後は、処理部１０Ａは、図７に示すステップＳ１７の判定を行う。
【０１１６】
ステップＳ１７の処理の後、ステップＳ１８において記録された試薬候補および評価点は、ステップＳ６において、例えば図１２に示すように、試薬選択支援装置の出力部１７に出力される。図１２に示す例では、処理部１０Ａは、評価点が１番高い試薬候補の組合せを、第１の候補として画面の左側に表示し、評価点が２番目に高い試薬候補の組合せを、第２の候補として画面の右側に表示している。
【０１１７】
以上、試薬選択支援装置１００のユーザは、試薬選択支援装置１００によって決定された抗体試薬の組合せに基づいて、試料２９に抗体試薬を混合し、測定のために測定装置本体２００にセットすることができる。これにより、ユーザは、測定オーダーに応じた適切な抗体試薬の組み合わせを選択することができる。
【０１１８】
［対話形式による抗体試薬の選択支援方法］
ユーザはさらに、手元にストックしているカクテル抗体試薬の情報およびシングル抗体試薬の情報を、試薬選択支援装置１００に入力することができる。これにより、ユーザは、測定オーダーを満たす測定が、手元にストックしている抗体試薬を用いて可能か否かを、決定された抗体試薬の組合せの候補を参照しながら、対話形式で把握することができる。以下、図１１のフローチャートおよび図１２から図１６の画面表示例を参照して説明する。
【０１１９】
試薬選択支援装置１００の処理部１０Ａは、出力制御部１０３と、試薬指定受付部１０４とを備えている。試薬指定受付部１０４は、ユーザから入力部１６を介して入力される試薬候補の指定を取得し、出力制御部１０３に送信する。出力制御部１０３は、試薬指定受付部１０４から受信した試薬候補の指定に基づいて、指定された試薬候補の、出力部１７での表示態様を制御する。また、試薬指定受付部１０４は、入力された試薬候補の指定の回数を、使用する試薬数としてカウントし、画面に表示する。試薬候補の指定の回数とは、具体的には、チェックボックスをチェックした数に相当する。
【０１２０】
試薬選択支援装置１００の処理部１０Ａは、チェックボックスへの入力を検知し、入力を検知する度に、図１１のフローチャートに示す動作を行う。図５に示す各機能ブロックを用いて説明すると、ステップＳ３１およびＳ３２の処理は試薬指定受付部１０４が行い、ステップＳ３３およびＳ３４の処理は出力制御部１０３が行う。
【０１２１】
図１２には、試薬選択支援装置１００によって決定された抗体試薬の組合せが表示されている。ユーザは、手元にストックしているカクテル抗体試薬の情報およびシングル抗体試薬の情報を確認し、図１２に表示されている抗体試薬の組合せ中に、手元にストックしている抗体試薬が表示されていれば、対応する欄のチェックボックスをチェックする。
【０１２２】
例えば、ユーザがＣＤ２５のシングル抗体試薬を持っている場合には、ユーザは、第１候補の抗体試薬の組合せ内の、ＣＤ２５のシングル抗体試薬に対応するチェックボックス５１をチェックする。ステップＳ３１において、処理部１０Ａが、第１候補の抗体試薬の組合せについて試薬候補の指定を取得すると、ステップＳ３２において、処理部１０Ａが、第２候補の抗体試薬の組合せについて、指定された同じ試薬候補が含まれているか否かを判断する。
【０１２３】
第２候補にも第１候補と同じ指定された試薬候補が含まれている場合には、ステップＳ３３において、処理部１０Ａが、図１３に示すように、第２候補の抗体試薬候補についても、第１候補のチェックボックスのチェックに連動してチェックボックス５２をチェックする。チェックボックス５２は、第２候補の抗体試薬の組合せ内の、ＣＤ２５のシングル抗体試薬に対応するチェックボックスである。第１候補と同じ指定された試薬候補が第２候補に含まれていない場合には、処理部１０Ａは処理を終了する。処理部１０Ａは、チェックボックスへの入力を検知すると、再びステップＳ３１から処理を行う。
【０１２４】
ステップＳ３４において、処理部１０Ａは、チェックされたチェックボックス５１，５２の表示態様を変更する。変更後の表示態様は、例えばハッチング表示である。
【０１２５】
以下、ユーザは、引き続き手元にストックしているカクテル抗体試薬の情報およびシングル抗体試薬の情報を確認し、図１３に表示されている抗体試薬の組合せ中に、手元にストックしている抗体試薬が表示されていれば、対応する欄のチェックボックスをチェックする。
【０１２６】
例えばＣＤ３／ＣＤ４／ＣＤ８のカクテル抗体試薬を持っている場合には、ユーザは、第１候補の抗体試薬の組合せ内の、ＣＤ３／ＣＤ４／ＣＤ８のカクテル抗体試薬に対応するチェックボックス５３をチェックする。このＣＤ３／ＣＤ４／ＣＤ８のカクテル抗体試薬は、第２候補にも含まれている。よって、処理部１０Ａは、図１４に示すように、第２候補の抗体試薬候補についても、連動してチェックボックス５４をチェックする。チェックボックス５４は、第２候補の抗体試薬の組合せ内の、ＣＤ３／ＣＤ４／ＣＤ８のカクテル抗体試薬に対応するチェックボックスである。チェックボックス５３，５４はハッチング表示される。
【０１２７】
以下、同様に、第１候補の抗体試薬の組合せについて、ユーザは、手元にストックしているカクテル抗体試薬の情報およびシングル抗体試薬の情報を確認し、試薬選択支援装置１００に入力する。
【０１２８】
図１５に示す状態では、検出すべき測定オーダーが「ＣＤ３８」の残り１つの状態である。
【０１２９】
例えば、ユーザがＣＤ３８のシングル抗体試薬を持っている場合には、ユーザは、チェックボックス５５をチェックすることができる。これにより、第１候補に示されている抗体試薬の組合せの全てがチェックされ、ハッチング表示される。第１候補に示されている全ての抗体試薬がハッチング表示されていることは、すなわち、ユーザが手元にストックしているカクテル抗体試薬およびシングル抗体試薬を用いて、測定オーダーを満たす測定が可能であることを意味する。その後ユーザは、第１候補に示されている抗体試薬の組合せに基づいて、測定装置本体２００を用いて、測定オーダーに指定された抗体を検出することが可能となる。
【０１３０】
一方で、ユーザがＣＤ３８のシングル抗体試薬を持っていない場合には、ユーザは、チェックボックス５５をチェックすることができない。このような場合には、ユーザは、引き続き第２候補に示されている抗体試薬の組合せについて、手元にストックしているカクテル抗体試薬の情報およびシングル抗体試薬の情報を確認する。例えば、ユーザが、ＣＤ２／ＣＤ７／ＣＤ３のカクテル抗体試薬を持っている場合には、ユーザは、第２候補の抗体試薬の組合せ内の、ＣＤ２／ＣＤ７／ＣＤ３のカクテル抗体試薬に対応するチェックボックス５６をチェックする。
【０１３１】
以下、同様に、第２候補の抗体試薬の組合せについて、ユーザは、手元にストックしているカクテル抗体試薬の情報およびシングル抗体試薬の情報を確認し、試薬選択支援装置１００に入力する。
【０１３２】
引き続き図１５に示す状態において、例えば、ＣＤ５のシングル抗体試薬と、ＣＤ３８／ＣＤ５６／ＣＤ１９のカクテル抗体試薬とをユーザが持っている場合には、ユーザは、チェックボックス５７，５８をチェックすることができる。これにより、図１６に示すように、第２候補に示されている抗体試薬の組合せの全てがチェックされ、ハッチング表示される。第２候補に示されている全ての抗体試薬がハッチング表示されていることは、すなわち、ユーザが手元にストックしているカクテル抗体試薬およびシングル抗体試薬を用いて、測定オーダーを満たす測定が可能であることを意味する。その後ユーザは、第２候補に示されている抗体試薬の組合せに基づいて、測定装置本体２００を用いて、測定オーダーに指定された抗体を検出することが可能となる。
【０１３３】
以上、試薬選択支援装置１００のユーザはさらに、手元にストックしているカクテル抗体試薬の情報およびシングル抗体試薬の情報を、試薬選択支援装置１００に入力することができる。これにより、ユーザは、測定オーダーを満たす測定が、手元にストックしている抗体試薬を用いて可能か否かを、決定された抗体試薬の組合せの候補を参照しながら、対話形式で把握することができる。
【０１３４】
＜第２の実施形態＞
第１の実施形態では、測定装置本体２００が使用することが可能な抗体試薬の情報は、試薬選択支援装置１００に予め記録されている。第２の実施形態では、測定装置本体２００が使用することが可能な抗体試薬の情報は、外部のサーバ４００から取得する。外部のサーバ４００は、例えばＣＰＵおよびメモリを有する汎用コンピュータで構成されている。
【０１３５】
図１７に示す第２の実施形態に係る検査システムは、試料測定装置１０００および依頼者端末３００に加えて、サーバ４００をさらに備える。サーバ４００と試料測定装置１０００と依頼者端末３００とは、ネットワーク９９を通じて互いに接続されている。
【０１３６】
図１８に示す第２の実施形態に係る試薬選択支援装置１００の処理部１０Ｂは、第１の実施形態に係る処理部１０Ａに加えて、試薬情報取得部１０５をさらに備える。すなわち、処理部１０Ｂは、抗原情報取得部１０１と、候補試薬決定部１０２と、出力制御部１０３と、試薬指定受付部１０４と、試薬情報取得部１０５とを備える。これらの機能ブロックは、本発明に係るプログラムを処理部１０Ｂの記録部１３またはメモリ１２にインストールし、このプログラムをＣＰＵ１１が実行することにより実現される。
【０１３７】
外部のサーバ４００は、抗体試薬情報ＤＢ４０１を検出試薬選択支援装置１００に送信するデータ送受信部４０２を備える。
【０１３８】
図１８に示す機能ブロックを用いて説明すると、第２の実施形態では、試薬情報取得部１０５が、外部のサーバ４００から抗体試薬情報ＤＢ４０１を取得し、処理部１０Ｂの記録部１３またはメモリ１２に記録する。外部のサーバ４００に記録する抗体試薬情報ＤＢ４０１を最新の状態に更新することにより、検出試薬選択支援装置１００も、常に最新の抗体試薬情報ＤＢ４０１に基づいて、抗体試薬の候補の組合せを決定することができる。抗体試薬の組合せの候補を決定する方法、および対話形式による抗体試薬の選択支援方法については、第２の実施形態は第１の実施形態と同じである。機能ブロックである試薬情報取得部１０５が行う処理は、実際には図４に示す処理部１０Ｂが行う。
【０１３９】
以上、第２の実施形態に係る検査システムによると、第１の実施形態に係る検査システムによる効果に加えてさらに、測定装置本体２００が使用することが可能な抗体試薬の情報を、常に最新の状態に保つことができる。
【０１４０】
＜付記事項＞
以上、本発明を特定の実施の形態によって説明したが、本発明は上記した実施の形態に限定されるものではない。
【０１４１】
上記第１および第２の実施の形態では、処理部１０Ａ，１０Ｂは一体の装置として実現されているが、処理部１０Ａ，１０Ｂは一体の装置である必要はなく、ＣＰＵ１１、メモリ１２、記録部１３等が別所に配置され、これらがネットワークで接続されていてもよい。処理部１０Ａ，１０Ｂと、入力部１６と、出力部１７とについても、一ヶ所に配置される必要は必ずしもなく、それぞれ別所に配置されて互いにネットワークで通信可能に接続されていてもよい。
【０１４２】
上記第１および第２の実施の形態では、抗原情報取得部１０１、候補試薬決定部１０２、出力制御部１０３、試薬指定受付部１０４および試薬情報取得部１０５の各機能ブロックは、単一のＣＰＵ１１で実行されているが、これら各機能ブロックは単一のＣＰＵ１１で実行される必要は必ずしもなく、複数のＣＰＵで分散して処理されてもよい。
【０１４３】
上記第１および第２の実施の形態では、図６から図１１で説明する各ステップの処理を行うためのプログラムを記録部１３に予め記録しているが、プログラムは、ＣＤ−ＲＯＭ等の、コンピュータ読み取り可能であって一時的でない有形の記録媒体（図示せず）から処理部１０Ａ，１０Ｂにインストールしてもよいし、処理部１０Ａ，１０Ｂをネットワーク９９と接続し、ネットワーク９９を介して例えば外部のサーバ４００からプログラムをダウンロードしてインストールしてもよい。
【０１４４】
上記第１および第２の実施の形態では、入力部１６と出力部１７とは一体化されてタッチパネル式の表示装置として実現されているが、入力部１６をキーボードまたはマウス等で構成し、出力部１７を液晶ディスプレイ等で構成してもよい。または、出力部１７をプリンター等で構成し、試薬選択支援装置１００によって決定された抗体試薬の組合せの候補を印刷してもよい。
【０１４５】
上記第１および第２の実施の形態では、測定オーダーは、依頼者端末３００からネットワーク９９を通じて試薬選択支援装置１００に送信されているが、測定オーダーは、試薬選択支援装置１００に備えられた入力部１６を通じて入力されてもよい。この場合、測定オーダーは、例えば電子メールや電話等の手段により、試薬選択支援装置１００のユーザに伝達され、ユーザが、伝達された測定オーダーを、入力部１６を通じて試薬選択支援装置１００に入力する。
【０１４６】
上記第１および第２の実施の形態では、測定装置本体２００が、３色以上の蛍光色素を識別できる場合には、例えばカクテル数が「３」のカクテル抗体試薬を使用して１アッセイを行うことができ、試薬選択支援装置１００は、カクテル数が「３」のカクテル抗体試薬を含む抗体試薬の情報に基づいて、抗体試薬の組合せの候補を決定することができる。カクテル抗体試薬のカクテル数は２以上であれば制限されない。例えば、測定装置本体２００が、４色以上の蛍光色素を識別できる場合には、カクテル数が「４」のカクテル抗体試薬を使用して１アッセイを行うことができ、試薬選択支援装置１００は、カクテル数が「４」のカクテル抗体試薬を含む抗体試薬の情報に基づいて、抗体試薬の組合せの候補を決定すればよい。この場合、測定装置本体２００は、検出部２３に合計５個の蛍光検出用の受光素子を備え、検出部２３は、カクテル抗体試薬による４色の蛍光と、シングル抗体試薬による１色の蛍光との合計５色の蛍光を同時に測定する。また例えば、測定装置本体２００が、２以上の蛍光色素を識別できる場合には、カクテル数が「２」のカクテル抗体試薬を使用して１アッセイを行うことができ、試薬選択支援装置１００は、カクテル数が「２」のカクテル抗体試薬を含む抗体試薬の情報に基づいて、抗体試薬の組合せの候補を決定すればよい。この場合、測定装置本体２００は、検出部２３に合計３個の蛍光検出用の受光素子を備え、検出部２３は、カクテル抗体試薬による２色の蛍光と、シングル抗体試薬による１色の蛍光との合計３色の蛍光を同時に測定する。
【０１４７】
上記第１および第２の実施の形態では、手元にストックしている抗体試薬を表示する際の、チェックボックスへの入力後の表示態様はハッチング表示とされているが、表示態様はこれに限定されない。例えば、ハッチング表示に代えて白黒を反転させて表示させてもよく、チェックボックスの枠を例えば二重線で強調表示させてもよい。すなわち、表示態様の変更をユーザが視覚的に把握可能な態様であればよい。
【０１４８】
本発明は、上記した第１および第２の実施の形態に加えて、以下に説明する第３の実施の形態を有する。第３の実施の形態について以下で言及する以外の詳細な説明は、第１および第２の実施の形態と同様である。
【０１４９】
本発明のさらなる第３の実施の形態では、試薬選択支援装置１００は、複数の抗体を含むカクテル抗体試薬の選択を支援する試薬選択支援装置であって、複数の抗原を測定対象とする測定オーダーを取得する取得部１５，１６と、取得部１５，１６により取得された測定オーダーに基づいて、複数の抗原を検出するためのアッセイに併用可能な複数の抗体試薬を決定する処理部１０と、処理部１０により決定された、アッセイに併用可能な複数の抗体試薬の情報を出力する出力部１７と、を備える。
【０１５０】
。複数の抗原の情報とは、２以上、３以上、４以上、５以上、６以上、１０以上、１５以上の抗原情報をいう。抗体試薬は、カクテル抗体試薬であるか、カクテル抗体試薬およびシングル抗体試薬の組合せであるか、または、異なるカクテル抗体試薬同士の組合せである。複数の抗体試薬を決定するとは、１アッセイにおいて使用する抗体試薬を２以上決定することをいう。併用可能であるとは、第１の抗体試薬と第２の抗体試薬を用いて１アッセイを行った場合、第１の抗体試薬に含まれる少なくとも１つの蛍光色素と第２の抗体試薬に含まれる少なくとも１の蛍光色素を識別して検出可能であることをいう。第１の抗体試薬は、カクテル抗体試薬であってもシングル抗体試薬であってもよい。第１の抗体試薬がカクテル抗体試薬である場合、第２の抗体試薬は、シングル抗体試薬またはカクテル抗体試薬のいずれかであることが好ましい。第２の抗体試薬がカクテル抗体試薬である場合、第１の抗体試薬は、シングル抗体試薬またはカクテル抗体試薬のいずれかであることが好ましい。第１の抗体試薬および第２の抗体試薬の両方がカクテル抗体試薬であってもよい。例えば、１アッセイで少なくとも４色の蛍光色素を使って検出する場合には、第１の抗体試薬を、カクテル数が「２」以上のカクテル抗体試薬とし、第２の抗体試薬を、カクテル数が「２」以上のカクテル抗体試薬とする１アッセイを行うことができる。また、第１の抗体試薬がシングル抗体試薬である場合には、第２の抗体試薬をカクテル数「３」のカクテル試薬としてもよい。また、第１の抗体試薬と第２の抗体試薬とを組み合わせても、４種の測定項目を１回でアッセイできない場合には、１アッセイ目に第１の抗体試薬と第２の抗体試薬とを併用して３種の測定項目をアッセイし、２アッセイ目に残りの測定項目をアッセイするように第３の抗体試薬を選択してもよい。第３の抗体試薬はカクテル抗体試薬であってもシングル抗体試薬であってもよい。
【符号の説明】
【０１５１】
１０，１０Ａ，１０Ｂ 処理部
１２   メモリ
１３   記録部
１４   バス
１５   インタフェース部
１６   入力部
１７   出力部
２１   吸引部
２２   流体回路
２３   検出部
２７   シースフローセル
２８   試料容器
２９   試料
９９   ネットワーク
１００ 試薬選択支援装置
１０１ 抗原情報取得部
１０２ 候補試薬決定部
１０３ 出力制御部
１０４ 試薬指定受付部
１０５ 試薬情報取得部
２００ 測定装置本体
３００ 依頼者端末
３０１ 入力部
３０２ データ送受信部
４００ サーバ
４０１ 抗体試薬情報データベース
４０２ データ送受信部
１０００      試料測定装置
【図１】
2018165649.tif 000006
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2018165649.tif 000013
【図９】
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【図１０】
2018165649.tif 000015
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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