(57)【要約】【課題】蒸気滅菌時の蒸気を流通させることができるとともに、別個のクランプ手段を用いずに内部流路を密閉することができる医療用接続具を提供する。【解決手段】一方の流路を流れる液体を他方の流路まで流通させ得る内部流路Ｒが形成された本体部１と、本体部１に形成され、内部流路Ｒを一方の流路と接続可能な一方側接続口（Ｃａ１、Ｃａ２）を有する基端部（２ａ、２ｂ）と、本体部１に形成され、内部流路Ｒを他方の流路と接続可能な他方側接続口Ｃｂを有する先端部３と、一方側接続口（Ｃａ１、Ｃａ２）を閉止可能な一方側蓋部（５ａ、５ｂ）と、他方側接続口Ｃｂを閉止して内部流路Ｒを密閉状態とする閉止状態と当該他方側接続口Ｃｂを覆いつつ通気可能とする通気状態とで切り替え可能な他方側蓋部６とを具備したものである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体を流通させ得る一方の流路と他方の流路との間に接続可能とされた医療用接続具において、
前記一方の流路を流れる液体を前記他方の流路まで流通させ得る内部流路が形成された本体部と、
前記本体部に形成され、前記内部流路を前記一方の流路と接続可能な一方側接続口を有する基端部と、
前記本体部に形成され、前記内部流路を前記他方の流路と接続可能な他方側接続口を有する先端部と、
前記一方側接続口を閉止可能な一方側蓋部と、
前記他方側接続口を閉止して前記内部流路を密閉状態とする閉止状態と当該他方側接続口を覆いつつ通気可能とする通気状態とで切り替え可能な他方側蓋部と、
を具備したことを特徴とする医療用接続具。
【請求項２】
前記他方側接続口の外周部には、前記他方の流路に対する接続時にロック可能なロック部が形成されるとともに、前記他方側蓋部は、前記閉止状態のとき、前記他方側接続口の内周面又は外周面に密着してシールし、前記通気状態のとき、前記ロック部に当接して前記他方側接続口を通気可能な状態で覆うことを特徴とする請求項１記載の医療用接続具。
【請求項３】
前記他方側蓋部は、前記閉止状態とする閉止部と、前記通気状態とする覆い部とを有し、前記覆い部には、前記他方側接続口を通気可能とするリブが一体形成されたことを特徴とする請求項１又は請求項２記載の医療用接続具。
【請求項４】
前記他方側蓋部は、一方の端面に前記閉止部が形成されるとともに、他方の端面に前記覆い部が形成されたキャップ状部材から成ることを特徴とする請求項３記載の医療用接続具。
【請求項５】
前記基端部を複数有する集合管から成るとともに、前記一方側蓋部は、それぞれの基端部に形成された一方側接続口を閉止可能とされたことを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の医療用接続具。
【請求項６】
前記一方の流路は、患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、前記一方側接続口は、前記動脈側血液回路の先端部と接続可能な第１の一方側接続口と、前記静脈側血液回路の先端部と接続可能な第２の一方側接続口とを有し、当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路にて流通した液体を前記他方側接続口から排出可能とされたことを特徴とする請求項５記載の医療用接続具。
【請求項７】
請求項６記載の医療用接続具における前記一方側接続口に前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路が接続されたことを特徴とする血液回路。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体を流通させ得る一方の流路と他方の流路との間に接続可能とされた医療用接続具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液浄化治療時に患者の血液を体外循環させるための血液回路は、通常、可撓性チューブから成る動脈側血液回路及び静脈側血液回路にて構成されており、当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路のそれぞれの基端には、体外循環する血液を浄化するための血液浄化器（ダイアライザ等）が接続されるとともに、それぞれの先端には、患者に穿刺可能な動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が取り付け可能とされている。
【０００３】
かかる血液回路は、治療前（血液を体外循環させる前）において、通常、プライミング液を供給及び流通させて洗浄等するためのプライミング工程が施される。このプライミング工程は、医療用接続具を用いて行われる場合があり、従来の医療用接続具は、血液回路から導入したプライミング液等を流通させ得る内部流路が形成された本体部と、動脈側血液回路の先端及び静脈側血液回路の先端とそれぞれ接続可能な２つの一方側接続口と、排液手段の接続口（例えば血液浄化器からの排液を外部に排出するための透析液排出ライン等に形成された接続口）に接続可能な１つの他方側接続口とを有したＹ字状の集合管にて構成されていた。
【０００４】
そして、プライミング工程時、一方側接続口に動脈側血液回路の先端及び静脈側血液回路の先端をそれぞれ接続するとともに、他方側接続口を排液手段の接続口に接続した状態とすることにより、血液回路の所定部位（エアトラップチャンバから延設されたオーバーフローライン等）から導入したプライミング液を動脈側血液回路及び静脈側血液回路にて流通させた後、医療用接続具の内部流路を介して排液手段に排出し得るようになっていた。
【０００５】
また、従来の医療用接続具は、作業者が手で接続口を直接触れるのを防止するキャップを有しており、通常、当該キャップにて一方側接続口及び他方側接続口が覆われた状態で出荷されている。一方、医療用接続具は、血液回路など他の使い捨て用具と同様、予め蒸気滅菌等にて滅菌消毒しておく必要があるので、例えば他方側接続口を覆うキャップは、接続口をシールするものではなく、蒸気滅菌のための蒸気が流通し得る通気可能な状態とされていた。なお、かかる先行技術は、文献公知発明に係るものでないため、記載すべき先行技術文献情報はない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記従来の医療用接続具においては、他方側接続口を覆うキャップが接続口をシールするものではなく、蒸気滅菌のための蒸気が流通し得る通気可能な状態とされていたので、プライミング工程が終了し、医療用接続具を血液回路及び排液手段の接続口から取り外して廃棄する際、鉗子等の別個のクランプ手段を用いて密閉してプライミング工程時に内部流路に溜まったプライミング液が外部に漏れるのを防止する必要があった。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、蒸気滅菌時の蒸気を流通させることができるとともに、別個のクランプ手段を用いずに内部流路を密閉することができる医療用接続具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１記載の発明は、液体を流通させ得る一方の流路と他方の流路との間に接続可能とされた医療用接続具において、前記一方の流路を流れる液体を前記他方の流路まで流通させ得る内部流路が形成された本体部と、前記本体部に形成され、前記内部流路を前記一方の流路と接続可能な一方側接続口を有する基端部と、前記本体部に形成され、前記内部流路を前記他方の流路と接続可能な他方側接続口を有する先端部と、前記一方側接続口を閉止可能な一方側蓋部と、前記他方側接続口を閉止して前記内部流路を密閉状態とする閉止状態と当該他方側接続口を覆いつつ通気可能とする通気状態とで切り替え可能な他方側蓋部とを具備したことを特徴とする。
【０００９】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の医療用接続具において、前記他方側接続口の外周部には、前記他方の流路に対する接続時にロック可能なロック部が形成されるとともに、前記他方側蓋部は、前記閉止状態のとき、前記他方側接続口の内周面又は外周面に密着してシールし、前記通気状態のとき、前記ロック部に当接して前記他方側接続口を通気可能な状態で覆うことを特徴とする。
【００１０】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の医療用接続具において、前記他方側蓋部は、前記閉止状態とする閉止部と、前記通気状態とする覆い部とを有し、前記覆い部には、前記他方側接続口を通気可能とするリブが一体形成されたことを特徴とする。
【００１１】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の医療用接続具において、前記他方側蓋部は、一方の端面に前記閉止部が形成されるとともに、他方の端面に前記覆い部が形成されたキャップ状部材から成ることを特徴とする。
【００１２】
請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の医療用接続具において、前記基端部を複数有する集合管から成るとともに、前記一方側蓋部は、それぞれの基端部に形成された一方側接続口を閉止可能とされたことを特徴とする。
【００１３】
請求項６記載の発明は、請求項５記載の医療用接続具において、前記一方の流路は、患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、前記一方側接続口は、前記動脈側血液回路の先端部と接続可能な第１の一方側接続口と、前記静脈側血液回路の先端部と接続可能な第２の一方側接続口とを有し、当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路にて流通した液体を前記他方側接続口から排出可能とされたことを特徴とする。
【００１４】
請求項７記載の発明は、請求項６記載の医療用接続具における前記一方側接続口に前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路が接続されたことを特徴とする血液回路である。
【発明の効果】
【００１５】
請求項１の発明によれば、他方側接続口を閉止して内部流路を密閉状態とする閉止状態と当該他方側接続口を覆いつつ通気可能とする通気状態とで切り替え可能な他方側蓋部を具備したので、蒸気滅菌時の蒸気を流通させることができるとともに、別個のクランプ手段を用いずに内部流路を密閉することができる。
【００１６】
請求項２の発明によれば、他方側接続口の外周部には、他方の流路に対する接続時にロック可能なロック部が形成されるとともに、他方側蓋部は、閉止状態のとき、他方側接続口の内周面又は外周面に密着してシールし、通気状態のとき、ロック部に当接して他方側接続口を通気可能な状態で覆うので、閉止状態のときのシールを確実に行わせるとともに通気状態の蒸気の流通を良好に行わせることができる。
【００１７】
請求項３の発明によれば、他方側蓋部は、閉止状態とする閉止部と、通気状態とする覆い部とを有し、覆い部には、他方側接続口を通気可能とするリブが一体形成されたので、簡単な構成にて通気状態の蒸気の流通を良好に行わせることができる。
【００１８】
請求項４の発明によれば、他方側蓋部は、一方の端面に閉止部が形成されるとともに、他方の端面に覆い部が形成されたキャップ状部材から成るので、当該キャップ状部材を反転させることにより閉止状態と通気状態とを切り替えることができる。
【００１９】
請求項５の発明によれば、基端部を複数有する集合管から成るとともに、一方側蓋部は、それぞれの基端部に形成された一方側接続口を閉止可能とされたので、集合管における蒸気滅菌を確実に行わせつつ内部流路の密閉を確実に行わせることができる。
【００２０】
請求項６の発明によれば、一方側接続口は、動脈側血液回路の先端部と接続可能な第１の一方側接続口と、静脈側血液回路の先端部と接続可能な第２の一方側接続口とを有し、当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路にて流通した液体を他方側接続口から排出可能とされたので、血液回路のプライミング時のプライミング液等を他方側接続口から排出させることができ、且つ、プライミング終了後に溜まったプライミング液等を内部流路に密閉することができる。
【００２１】
請求項７の発明によれば、請求項６と同様の効果を奏する血液回路を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の実施形態に係る医療用接続具を示す正面図
【図２】同医療用接続具を示す側面図
【図３】同医療用接続具を示す斜視図
【図４】同医療用接続具を示す斜視図
【図５】同医療用接続具を示す縦断面図
【図６】同医療用接続具（ロック部が取り付けられる前の状態）を示す斜視図
【図７】同医療用接続具におけるロック部を示す３面図
【図８】同医療用接続具における一方側蓋部を示す３面図
【図９】同医療用接続具における他方側蓋部を示す３面図
【図１０】同医療用接続具であって他方側蓋部を通気状態とした状態を示す正面図
【図１１】図１０におけるＸＩ−ＸＩ線断面図
【図１２】同医療用接続具であって他方側蓋部を閉止状態とした状態を示す正面図
【図１３】図１２におけるＸＩＩＩ−ＸＩＩＩ線断面図
【図１４】同医療用接続具であって、一方側接続口に動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端部をそれぞれ接続しつつ他方側接続口を透析装置の排液ポートに接続した状態を示す模式図
【図１５】同医療用接続具に接続される動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端部を示す模式図であって（ａ）外観図（ｂ）断面図
【図１６】同医療用接続具が適用される血液回路及び透析装置を示す模式図
【図１７】本発明の他の実施形態に係る医療用接続具を示す斜視図
【図１８】同医療用接続具における他方側蓋部を示す縦断面図
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る医療用接続具は、液体を流通させ得る一方の流路と他方の流路との間に接続可能とされたもので、図１〜６に示すように、本体部１と、本体部１に形成された２つの基端部（２ａ、２ｂ）と、本体部１に形成された１つの先端部３と、ロック部４と、バンドｂにて本体部１に連結された２つの一方側蓋部（５ａ、５ｂ）と、バンドｂにて本体部１に連結された１つの他方側蓋部６とを有して構成されている。
【００２４】
本体部１は、一方の流路を流れる液体を他方の流路まで流通させ得る内部流路Ｒ（図５参照）が形成された例えば樹脂製の一体成形部品から成り、複数（本実施形態においては２つ）の基端部（２ａ、２ｂ）を有する集合管にて構成されている。これにより、内部流路Ｒは、基端部２ａ側の流路と基端部２ｂ側の流路とが途中で合流し、先端部３まで延設された略Ｙ字状の流路とされている。
【００２５】
基端部（２ａ、２ｂ）は、本体部１の基端側に形成され、内部流路Ｒを一方の流路（血液回路等）と接続可能な第１の一方側接続口Ｃａ１及び第２の一方側接続口Ｃａ２をそれぞれ有する部位から成る。また、基端部（２ａ、２ｂ）における第１の一方側接続口Ｃａ１近傍及び第２の一方側接続口Ｃａ２近傍には、螺旋状のネジ形状ｎが一体的に形成されている。
【００２６】
先端部３は、本体部１の先端側に形成され、内部流路Ｒを他方の流路（透析装置の排液ライン等）と接続可能な他方側接続口Ｃｂを有する部位から成る。また、先端部３は、図６に示すように、先端に向かって縮径して形成されており、他方側接続口Ｃｂがオス側の接続口とされているとともに、その外周部には、他方の流路に対する接続時にロック可能なロック部４が形成されている。
【００２７】
ロック部４は、本体部１とは別体の樹脂製筒状部品から成り、図７に示すように、貫通孔４ｂを有することにより、先端部３の外周部を挿通させて遊嵌状態で取り付けられるとともに、当該貫通孔４ｂの内周面には、螺旋形状４ａが一体的に形成されている。そして、図１４に示すように、先端部３の他方側接続口Ｃｂを排液ポートＫに接続させた状態において、その排液ポートＫに形成されたネジ形状（不図示）に対してロック部４の螺旋形状４ａを螺合させることにより、排液ポートＫに対する先端部３の接続をロックさせることができる。また、ロック部４の外周面には、周方向に亘って凹凸形状４ｃが形成されており、かかる凹凸形状４ｃによりセレーションが形成されている。かかるセレーションにより、ロック部４を接続対象に螺合させてロックする際、作業者の指が滑ってしまうのを抑制することができる。
【００２８】
一方側蓋部（５ａ、５ｂ）は、第１の一方側接続口Ｃａ１及び第２の一方側接続口Ｃａ２をそれぞれ閉止可能な樹脂部材から成り、図８に示すように、有底円筒状部材の底部（５ａｂ、５ｂｂ）における中心部に突起部（５ａａ、５ｂａ）が突出形成されている。そして、一方側蓋部（５ａ、５ｂ）を基端部（２ａ、２ｂ）に取り付けた状態（図１０、図１２参照）とすると、突起部（５ａａ、５ｂａ）が第１の一方側接続口Ｃａ１及び第２の一方側接続口Ｃａ２にそれぞれ圧入されて閉止（シール）し得るようになっている。
【００２９】
他方側蓋部６は、他方側接続口Ｃｂを閉止して内部流路Ｒを密閉状態とする閉止状態（図１２参照）と当該他方側接続口Ｃｂを覆いつつ通気可能とする通気状態（図１０参照）とで切り替え可能な樹脂部材から成り、図９に示すように、閉止状態とする閉止部６ａと、通気状態とする覆い部６ｂとを有し、当該覆い部６ｂには、他方側接続口Ｃｂを通気可能とするリブ６ｃが一体形成されている。
【００３０】
具体的には、他方側蓋部６は、閉止状態のとき、図１３に示すように、その閉止部６ａの内周面Ｓ２が他方側接続口Ｃｂの外周面Ｓ１に密着してシールするとともに、通気状態のとき、図１１に示すように、その覆い部６ｂの内側底面に形成されたリブ６ｃが先端部３の開口部に当接して他方側接続口Ｃｂを通気可能な状態で覆うよう構成されている。すなわち、リブ６ｃは、覆い部６ｂの内側底面において先端部３における開口部の内径より小さい幅で十文字に形成されており、ロック部４を覆った状態（通気状態）において、先端部３の開口部と覆い部６ｂの内側底面との間に隙間を形成し、その隙間を介して通気可能とされているのである。なお、覆い部６ｂがロック部４を覆った状態（通気状態）においては、ロック部４の外周面（凹凸形状４ｃが形成された面）と覆い部６ｂの内周面との間にも隙間（図１１の拡大図参照）が形成されている。
【００３１】
また、本実施形態に係る他方側蓋部６は、一方の端面に閉止部６ａが形成されるとともに、他方の端面に覆い部６ｂが形成されたキャップ状部材から成り、表裏反転させて先端部３に取り付けることにより、閉止状態と通気状態とを切り替えることが可能とされているのである。なお、他方側蓋部６は、閉止状態のとき、閉止部６ａの外周面が他方側接続口Ｃｂの内周面に密着してシールするものとしてもよい。
【００３２】
ここで、本実施形態において適用される一方の流路は、図１６に示すように、患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路Ａ及び静脈側血液回路Ｂから成るとともに、図１４に示すように、第１の一方側接続口Ｃａ１が動脈側血液回路Ａの先端部（コネクタａ）に接続され、第２の一方側接続口Ｃａ２が静脈側血液回路Ｂの先端部（コネクタａ）に接続されるようになっている。また、本実施形態において適用される他方の流路は、図１４に示すように、透析装置本体に配設された配管（排液流路Ｌ４）から成るとともに、同図に示すように、他方側接続口Ｃｂが配管（排液流路Ｌ４）に形成された排液ポートＫに接続されることにより、動脈側血液回路Ａ及び静脈側血液回路Ｂにて流通した液体を他方側接続口Ｃｂから配管（排液流路Ｌ４）に排出可能とされている。
【００３３】
しかるに、本実施形態に係る医療用接続具は、工場出荷前において、蒸気滅菌工程が施される。蒸気滅菌工程は、治療時に使用される容器や用具を高温の蒸気に曝して滅菌する工程であり、本医療用接続具においては、外表面を蒸気に曝しつつ内部流路Ｒに対しても蒸気を流通させる必要がある。このため、蒸気滅菌時においては、第１の一方側接続口Ｃａ１及び第２の一方側接続口Ｃａ２から他方側蓋部（５ａ、５ｂ）を取り外した状態とするとともに、他方側接続口Ｃｂに対して他方側蓋部６を通気状態で取り付けた状態としておく。これにより、内部流路Ｒに導入された蒸気は、他方側接続口Ｃｂを通過して排出されることとなり、蒸気滅菌を確実且つ良好に行わせることができるとともに、医療用接続具を使用する際には、他方側接続口Ｃｂが他方側蓋部６の覆い部６ｂにて覆われているので、作業者が直接触れてしまうのを防止することができる。
【００３４】
次に、本実施形態に適用される血液浄化装置について説明する。
本血液浄化装置は、患者に血液透析治療を施すための血液透析装置から成り、図１６に示すように、血液回路９（血液ポンプ１０が配設された動脈側血液回路Ａ及びエアトラップチャンバ１２が接続された静脈側血液回路Ｂ）と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体１３とから主に構成されている。
【００３５】
動脈側血液回路Ａ及び静脈側血液回路Ｂの先端部には、それぞれコネクタａが形成されており、これらコネクタａに動脈側穿刺針α及び静脈側穿刺針βが取付可能とされている。コネクタａは、図１５に示すように、接続挿入部Ｐが形成されるとともにロック手段Ｌを有する樹脂製部品から成るもので、接続挿入部Ｐは、先端に向かって縮径したテーパ面を有し、ロック手段Ｌは、内周面に螺旋状のネジ部が形成されている。
【００３６】
ダイアライザ１１は、血液を浄化するためのもので、血液回路９（動脈側血液回路Ａ及び静脈側血液回路Ｂ）とそれぞれ接続されるとともに、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されており、血液ポンプ１０を駆動させることにより、動脈側穿刺針αから採取された患者の血液を動脈側血液回路Ａ及び静脈側血液回路Ｂにて体外循環させ、ダイアライザ１１にて血液浄化及び除水した後、静脈側穿刺針βから患者に戻すようになっている。
【００３７】
透析液導入ラインＬ１は、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ１１に導入するための流路から成るとともに、透析液排出ラインＬ２は、ダイアライザ１１から排出された透析液（排液）を外部に排出するための流路から成る。さらに、透析装置本体１３内における透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２には、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ１１に送液するとともに、当該ダイアライザ１１からの透析液（排液）を外部に排出させる送液手段としての複式ポンプ７（往復動ポンプ）が接続されている。なお、透析装置本体１３内には、バイパスラインや電磁弁が任意位置に複数配設されており、複式ポンプ７の排液側ポンプ室をバイパスさせるバイパスラインＬ３には、除水ポンプ８が接続されている。
【００３８】
また、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ７の排液側ポンプ室より上流側には、脱気のための脱気チャンバ１４が接続されており、当該脱気チャンバ１４の上部には、排液流路Ｌ４が接続されている。かかる排液流路Ｌ４は、一端が上述のように透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ７の排液側ポンプ室より上流側に接続されるとともに、他端が透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ７の排液側ポンプ室より下流側に接続されており、その途中に排液ポートＫが形成されている。
【００３９】
そして、治療前のプライミング工程を行う際、図１４に示すように、動脈側血液回路Ａ及び静脈側血液回路Ｂの先端部に形成されたコネクタａ（動脈側穿刺針α及び静脈側穿刺針βが取り付けられる前の状態）の接続挿入部Ｐを本実施形態に係る医療用接続具の第１の一方側接続口Ｃａ１及び第２の一方側接続口Ｃａ２にそれぞれ挿通して接続するとともに、ロック手段Ｌの内周面において螺旋状に形成されたネジ部を基端部（２ａ、２ｂ）に形成されたネジ形状ｎに螺合させて接続状態をロックする。
【００４０】
さらに、医療用接続具の先端部３に形成された他方側接続口Ｃｂを透析装置本体１３の所定位置に形成された排液ポートＫに挿入して接続するとともに、排液ポートＫに形成されたネジ形状（不図示）に対してロック部４の螺旋形状４ａを螺合させることにより、排液ポートＫに対する先端部３の接続をロックさせる。これにより、医療用接続具の基端部（２ａ、２ｂ）に形成された第１の一方側接続口Ｃａ１及び第２の一方側接続口Ｃａ２に対し、本発明の「一方の流路」を構成する動脈側血液回路Ａ及び静脈側血液回路Ｂを接続するとともに、先端部３に形成された他方側接続口Ｃｂを、本発明の「他方の流路」を構成する排液流路Ｌ４に接続することができる。
【００４１】
しかして、図示しないプライミング液供給ラインにてプライミング液を血液回路９（動脈側血液回路Ａ及び静脈側血液回路Ｂ）に供給して充填させた後、その充填させたプライミング液を医療用接続具の内部流路Ｒを介して排液流路Ｌ４に排出することができる。なお、排液流路Ｌ４は、透析装置本体１３に配設された透析液排出ラインＬ２に接続されているので、医療用接続具を介して排出されたプライミング液は、排液流路Ｌ４を流れた後、透析液排出ラインＬ２に至り、そこから外部に排出されることとなる。
【００４２】
上記のようにプライミングが終了すると、血液回路９（動脈側血液回路Ａ及び静脈側血液回路Ｂ）を第１の一方側接続口Ｃａ１及び第２の一方側接続口Ｃａ２から外し、これら第１の一方側接続口Ｃａ１及び第２の一方側接続口Ｃａ２を他方側蓋部６にて閉止するとともに、排液ポートＫから他方側接続口Ｃｂを取り外し、その他方側接続口Ｃｂに対して他方側蓋部６の閉止部６ａにて閉止することにより内部流路Ｒを密閉状態とする。これにより、内部流路Ｒに溜まった液体（プライミング液）が外部に漏れ出てしまうのを防止することができ、使用後の医療用接続具を容易に廃棄することができる。
【００４３】
本実施形態によれば、他方側接続口Ｃｂを閉止して内部流路Ｒを密閉状態とする閉止状態と当該他方側接続口Ｃｂを覆いつつ通気可能とする通気状態とで切り替え可能な他方側蓋部６を具備したので、蒸気滅菌時の蒸気を流通させることができるとともに、別個のクランプ手段を用いずに内部流路Ｒを密閉することができる。したがって、本医療用接続具によれば、使用前の蒸気滅菌を確実に行わせることができるとともに、使用後の廃棄を容易に行わせることができる。
【００４４】
また、他方側接続口Ｃｂの外周部には、他方の流路（本実施形態においては排液流路Ｌ４）に対する接続時にロック可能なロック部４が形成されるとともに、他方側蓋部６は、閉止状態のとき、他方側接続口Ｃｂの内周面又は外周面に密着してシールし、通気状態のとき、ロック部４に当接して他方側接続口Ｃｂを通気可能な状態で覆うので、閉止状態のときのシールを確実に行わせるとともに通気状態の蒸気の流通を良好に行わせることができる。
【００４５】
さらに、本実施形態に係る他方側蓋部６は、閉止状態とする閉止部６ａと、通気状態とする覆い部６ｂとを有し、覆い部６ｂには、他方側接続口Ｃｂを通気可能とするリブ６ｃが一体形成されたので、簡単な構成にて通気状態の蒸気の流通を良好に行わせることができる。特に、本実施形態に係る他方側蓋部６は、一方の端面に閉止部６ａが形成されるとともに、他方の端面に覆い部６ｂが形成されたキャップ状部材から成るので、当該キャップ状部材を反転させることにより閉止状態と通気状態とを切り替えることができる。
【００４６】
またさらに、本実施形態に係る医療用接続具は、基端部（２ａ、２ｂ）を複数（本実施形態においては２つ）有する集合管から成るとともに、一方側蓋部（５ａ、５ｂ）は、それぞれの基端部（２ａ、２ｂ）に形成された一方側接続口（第１の一方側接続口Ｃａ１及び第２の一方側接続口Ｃａ２）を閉止可能とされたので、集合管における蒸気滅菌を確実に行わせつつ内部流路Ｒの密閉を確実に行わせることができる。
【００４７】
また、一方側接続口（Ｃａ１、Ｃａ２）は、動脈側血液回路Ａの先端部と接続可能な第１の一方側接続口Ｃａ１と、静脈側血液回路Ｂの先端部と接続可能な第２の一方側接続口Ｃａ２とを有し、当該動脈側血液回路Ａ及び静脈側血液回路Ｂにて流通した液体を他方側接続口Ｃｂから排出可能とされたので、血液回路９のプライミング時のプライミング液等を他方側接続口Ｃｂから排出させることができ、且つ、プライミング終了後に溜まったプライミング液等を内部流路Ｒに密閉することができる。
【００４８】
なお、医療用接続具における一方側接続口（Ｃａ１、Ｃａ２）に動脈側血液回路Ａ又は静脈側血液回路Ｂが接続された血液回路９によれば、血液回路９のプライミング時のプライミング液等を他方側接続口Ｃｂから排出させることができ、且つ、プライミング終了後に溜まったプライミング液等を内部流路Ｒに密閉することができる血液回路を提供することができる。
【００４９】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば一方の流路について、血液回路９（動脈側血液回路Ａ及び静脈側血液回路Ｂ）とは異なる流路に適用してもよく、他方の流路について、透析装置本体１３内の排液流路Ｌ４とは異なる流路に適用してもよい。また、一方の流路、他方の流路及び内部流路Ｒを流通する液体は、プライミング液に限らず、治療時や治療に関わる作業時に使用される他の液体であってもよい。
【００５０】
さらに、医療用接続具は、基端部の一方側接続口と先端部の他方側接続口とが１つずつ形成されたもの、或いは基端部の一方側接続口が３つ以上形成されたもの等であってもよい。またさらに、本実施形態に係る他方側蓋部６は、一方の端面に閉止部６ａが形成されるとともに、他方の端面に覆い部６ｂが形成されたキャップ状部材から成り、表裏反転させて閉止状態と通気状態とを切り替え可能とされているが、これに代えて、表裏反転とは異なる他の切り替え形態のもの（例えば他方側接続口に対する押し込み量が小さい状態が通気状態、当該押し込み量が大きい状態が閉止状態となるもの）としてもよい。
【００５１】
加えて、図１７、１８に示すように、他方側蓋部６の覆い部６ｂ側に係止部６ｄが形成された医療用接続具としてもよい。かかる係止部６ｄは、所謂スナップフィットを構成する部位とされるとともに、覆い部６ｂの開口縁部から一体的に突出形成された一対の突出部から成り、それぞれの突端側に爪部６ｄａが形成されている。そして、覆い部６ｂがロック部４を覆った状態（通気状態）において、先端部３の開口部と覆い部６ｂの内側底面との間にリブ６ｃによって隙間を形成し、その隙間を介して通気可能とされるとともに、係止部６ｄがロック部４に係止（スナップフィットによる係止）して覆い部６ｂがロック部４から外れないようになっている。なお、本実施形態に係る係止部６ｄに代えて、覆い部６ｂがロック部４から外れるのを防止する他の形態のものとしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００５２】
他方側接続口を閉止して内部流路を密閉状態とする閉止状態と当該他方側接続口を覆いつつ通気可能とする通気状態とで切り替え可能な他方側蓋部を具備した医療用接続具であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【符号の説明】
【００５３】
１  本体部
２ａ  基端部
２ｂ  基端部
３  先端部
４  ロック部
４ａ  螺旋形状
４ｂ  貫通孔
４ｃ  凹凸形状
５ａ、５ｂ  一方側蓋部
６  他方側蓋部
６ａ  閉止部
６ｂ  覆い部
６ｃ  リブ
６ｄ  係止部
６ｄａ  爪部
７  複式ポンプ
８  除水ポンプ
９  血液回路
１０  血液ポンプ
１１  ダイアライザ
１２  エアトラップチャンバ
１３  透析装置本体
１４  脱気チャンバ
Ｃａ１  第１の一方側接続口
Ｃａ２  第２の一方側接続口
Ｃｂ  他方側接続口
Ｒ  内部流路
ｎ  ネジ形状
ｂ  バンド部
Ｋ  排液ポート
Ｌ４  排液流路
Ｐ  接続挿入部
Ｌ  ロック手段
【図１】
2018157896.tif 000003
【図２】
2018157896.tif 000004
【図３】
2018157896.tif 000005
【図４】
2018157896.tif 000006
【図５】
2018157896.tif 000007
【図６】
2018157896.tif 000008
【図７】
2018157896.tif 000009
【図８】
2018157896.tif 000010
【図９】
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【図１０】
2018157896.tif 000012
【図１１】
2018157896.tif 000013
【図１２】
2018157896.tif 000014
【図１３】
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【図１４】
2018157896.tif 000016
【図１５】
2018157896.tif 000017
【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
2018157896.tif 000020
【手続補正書】
【提出日】平成30年8月6日(2018.8.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
請求項１記載の発明は、液体を流通させ得る一方の流路と他方の流路との間に接続可能とされた医療用接続具において、前記一方の流路を流れる液体を前記他方の流路まで流通させ得る内部流路が形成された本体部と、前記本体部に形成され、前記内部流路を前記一方の流路と接続可能な一方側接続口を有する基端部と、前記本体部に形成され、前記内部流路を前記他方の流路と接続可能な他方側接続口を有する先端部と、前記一方側接続口を閉止可能な一方側蓋部と、前記他方側接続口を閉止して前記内部流路を密閉状態とする閉止状態と当該他方側接続口を覆いつつ通気可能とする通気状態とで切り替え可能な他方側蓋部とを具備し、前記他方側蓋部は、一方の端面に前記閉止状態とする閉止部が形成されるとともに、他方の端面に前記通気状態とする覆い部が形成されたキャップ状部材から成るものとされ、且つ、前記他方側蓋部を表裏反転させて前記先端部に取り付けることにより、前記閉止状態と通気状態とを切り替えることが可能とされたことを特徴とする。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の医療用接続具において、前記覆い部には、前記他方側接続口を通気可能とするリブが一体形成されたことを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の医療用接続具において、前記通気状態においては、前記覆い部が前記ロック部を覆った状態とされるとともに、前記リブによって、前記先端部の開口部と前記覆い部の内側底面との間に隙間が形成され、且つ、前記ロック部の外周面と前記覆い部の内周面との間に隙間が形成されることを特徴とする。
請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の医療用接続具において、前記一方側蓋部及び他方側蓋部は、バンドにて前記本体部にそれぞれ連結されたことを特徴とする。
請求項６記載の発明は、請求項１〜５の何れか１つに記載の医療用接続具において、蒸気滅菌時において、前記一方側接続口から前記一方側蓋部を取り外した状態とするとともに、前記他方側接続口に対して前記他方側蓋部を前記通気状態で取り付けた状態とすることを特徴とする。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
請求項７記載の発明は、請求項１〜６の何れか１つに記載の医療用接続具において、前記基端部を複数有する集合管から成るとともに、前記一方側蓋部は、それぞれの基端部に形成された一方側接続口を閉止可能とされたことを特徴とする。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
請求項８記載の発明は、請求項７記載の医療用接続具において、前記一方の流路は、患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、前記一方側接続口は、前記動脈側血液回路の先端部と接続可能な第１の一方側接続口と、前記静脈側血液回路の先端部と接続可能な第２の一方側接続口とを有し、当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路にて流通した液体を前記他方側接続口から排出可能とされたことを特徴とする。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
請求項９記載の発明は、請求項８記載の医療用接続具における前記一方側接続口に前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路が接続されたことを特徴とする血液回路である。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
請求項１の発明によれば、他方側接続口を閉止して内部流路を密閉状態とする閉止状態と当該他方側接続口を覆いつつ通気可能とする通気状態とで切り替え可能な他方側蓋部を具備したので、蒸気滅菌時の蒸気を流通させることができるとともに、別個のクランプ手段を用いずに内部流路を密閉することができる。
また、他方側蓋部は、一方の端面に閉止部が形成されるとともに、他方の端面に覆い部が形成されたキャップ状部材から成るので、当該キャップ状部材を反転させることにより閉止状態と通気状態とを切り替えることができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
請求項３の発明によれば、覆い部には、他方側接続口を通気可能とするリブが一体形成されたので、簡単な構成にて通気状態の蒸気の流通を良好に行わせることができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
請求項７の発明によれば、基端部を複数有する集合管から成るとともに、一方側蓋部は、それぞれの基端部に形成された一方側接続口を閉止可能とされたので、集合管における蒸気滅菌を確実に行わせつつ内部流路の密閉を確実に行わせることができる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
請求項８の発明によれば、一方側接続口は、動脈側血液回路の先端部と接続可能な第１の一方側接続口と、静脈側血液回路の先端部と接続可能な第２の一方側接続口とを有し、当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路にて流通した液体を他方側接続口から排出可能とされたので、血液回路のプライミング時のプライミング液等を他方側接続口から排出させることができ、且つ、プライミング終了後に溜まったプライミング液等を内部流路に密閉することができる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
請求項９の発明によれば、請求項８と同様の効果を奏する血液回路を提供することができる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
しかるに、本実施形態に係る医療用接続具は、工場出荷前において、蒸気滅菌工程が施される。蒸気滅菌工程は、治療時に使用される容器や用具を高温の蒸気に曝して滅菌する工程であり、本医療用接続具においては、外表面を蒸気に曝しつつ内部流路Ｒに対しても蒸気を流通させる必要がある。このため、蒸気滅菌時においては、第１の一方側接続口Ｃａ１及び第２の一方側接続口Ｃａ２から一方側蓋部（５ａ、５ｂ）を取り外した状態とするとともに、他方側接続口Ｃｂに対して他方側蓋部６を通気状態で取り付けた状態としておく。これにより、内部流路Ｒに導入された蒸気は、他方側接続口Ｃｂを通過して排出されることとなり、蒸気滅菌を確実且つ良好に行わせることができるとともに、医療用接続具を使用する際には、他方側接続口Ｃｂが他方側蓋部６の覆い部６ｂにて覆われているので、作業者が直接触れてしまうのを防止することができる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
他方側接続口を閉止して内部流路を密閉状態とする閉止状態と当該他方側接続口を覆いつつ通気可能とする通気状態とで切り替え可能な他方側蓋部を具備し、他方側蓋部は、一方の端面に閉止状態とする閉止部が形成されるとともに、他方の端面に通気状態とする覆い部が形成されたキャップ状部材から成るものとされ、且つ、他方側蓋部を表裏反転させて先端部に取り付けることにより、閉止状態と通気状態とを切り替えることが可能とされた医療用接続具であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体を流通させ得る一方の流路と他方の流路との間に接続可能とされた医療用接続具において、
前記一方の流路を流れる液体を前記他方の流路まで流通させ得る内部流路が形成された本体部と、
前記本体部に形成され、前記内部流路を前記一方の流路と接続可能な一方側接続口を有する基端部と、
前記本体部に形成され、前記内部流路を前記他方の流路と接続可能な他方側接続口を有する先端部と、
前記一方側接続口を閉止可能な一方側蓋部と、
前記他方側接続口を閉止して前記内部流路を密閉状態とする閉止状態と当該他方側接続口を覆いつつ通気可能とする通気状態とで切り替え可能な他方側蓋部と、
を具備し、前記他方側蓋部は、一方の端面に前記閉止状態とする閉止部が形成されるとともに、他方の端面に前記通気状態とする覆い部が形成されたキャップ状部材から成るものとされ、且つ、前記他方側蓋部を表裏反転させて前記先端部に取り付けることにより、前記閉止状態と通気状態とを切り替えることが可能とされたことを特徴とする医療用接続具。
【請求項２】
前記他方側接続口の外周部には、前記他方の流路に対する接続時にロック可能なロック部が形成されるとともに、前記他方側蓋部は、前記閉止状態のとき、前記他方側接続口の内周面又は外周面に密着してシールし、前記通気状態のとき、前記ロック部に当接して前記他方側接続口を通気可能な状態で覆うことを特徴とする請求項１記載の医療用接続具。
【請求項３】
前記覆い部には、前記他方側接続口を通気可能とするリブが一体形成されたことを特徴とする請求項２記載の医療用接続具。
【請求項４】
前記通気状態においては、前記覆い部が前記ロック部を覆った状態とされるとともに、前記リブによって、前記先端部の開口部と前記覆い部の内側底面との間に隙間が形成され、且つ、前記ロック部の外周面と前記覆い部の内周面との間に隙間が形成されることを特徴とする請求項３記載の医療用接続具。
【請求項５】
前記一方側蓋部及び他方側蓋部は、バンドにて前記本体部にそれぞれ連結されたことを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の医療用接続具。
【請求項６】
蒸気滅菌時において、前記一方側接続口から前記一方側蓋部を取り外した状態とするとともに、前記他方側接続口に対して前記他方側蓋部を前記通気状態で取り付けた状態とすることを特徴とする請求項１〜５の何れか１つに記載の医療用接続具。
【請求項７】
前記基端部を複数有する集合管から成るとともに、前記一方側蓋部は、それぞれの基端部に形成された一方側接続口を閉止可能とされたことを特徴とする請求項１〜６の何れか１つに記載の医療用接続具。
【請求項８】
前記一方の流路は、患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、前記一方側接続口は、前記動脈側血液回路の先端部と接続可能な第１の一方側接続口と、前記静脈側血液回路の先端部と接続可能な第２の一方側接続口とを有し、当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路にて流通した液体を前記他方側接続口から排出可能とされたことを特徴とする請求項７記載の医療用接続具。
【請求項９】
請求項８記載の医療用接続具における前記一方側接続口に前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路が接続されたことを特徴とする血液回路。