(57)【要約】【課題】持続的な薬液投与を実施するにあたり、患者のライフスタイルの変化に合わせて薬液投与のための投与パラメータの変更を促すことが可能な薬液投与装置を提供する。【解決手段】持続的な薬液投与を実施するための薬液投与装置であって、薬液投与を実施する薬液ポンプと、前記薬液ポンプによって実施される薬液投与に係る投与パラメータを入力するための操作部と、前記薬液投与に係る投与関連データおよび前記操作部から入力された投与パラメータを記憶する記憶部と、前記記憶部に記憶された前記投与関連データに変化が有るか否かを判断する入出力制御部と、前記入出力制御部において変化があると判断された場合に警告を発報する警告発報部とを備えた。【選択図】図２
2018057484.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
持続的な薬液投与を実施するための薬液投与装置であって、
薬液投与を実施する薬液ポンプと、
前記薬液ポンプによって実施される薬液投与に係る投与パラメータを入力するための操作部と、
前記薬液投与に係る投与関連データおよび前記操作部から入力された投与パラメータを記憶する記憶部と、
前記記憶部に記憶された前記投与関連データに変化が有るか否かを判断する入出力制御部と、
前記入出力制御部において変化があると判断された場合に警告を発報する警告発報部とを備えた
薬液投与装置。
【請求項２】
前記記憶部は、前記操作部からの入力によって前記投与パラメータが設定された際の前記投与関連データを初期値として記憶し、
前記入出力制御部は、前記操作部からの入力によって前記投与パラメータが設定された以降の前記投与関連データを、前記初期値と比較することによって、前記判断を実施する
請求項１に記載の薬液投与装置。
【請求項３】
前記入出力制御部は、前記操作部からの入力によって前記投与パラメータが設定された以降の所定の保存日数分の前記投与関連データを、前記初期値と比較することによって、前記判断を実施する
請求項２に記載の薬液投与装置。
【請求項４】
前記入出力制御部は、
前記記憶部に記憶されている前記投与パラメータを、前記操作部から入力された新たな投与パラメータに更新する投与パラメータの変更処理を行い、
前記新たなパラメータが入力された際の前記投与関連データを新たな初期値として、前記記憶部に記憶されている前記初期値を更新する
請求項２または３に記載の薬液投与装置。
【請求項５】
前記記憶部は、前記薬液ポンプによる薬液の投与量を前記投与関連データとして１日単位で記憶する
請求項１〜４の何れか１項に記載の薬液投与装置。
【請求項６】
前記記憶部は、前記操作部から入力されたデータを前記投与関連データとして記憶する
請求項１〜４の何れか１項に記載の薬液投与装置。
【請求項７】
薬液ポンプによって実施される薬液投与に係る投与パラメータを入力するための操作部と、
前記薬液投与に係る投与関連データおよび前記操作部から入力された投与パラメータを記憶する記憶部と、
前記記憶部に記憶された前記投与関連データに変化が有るか否かを判断する入出力制御部と、
前記入出力制御部において変化があると判断された場合に警告を発報する警告発報部とを備えた
薬液投与支援システム。
【請求項８】
前記入出力制御部において変化があると判断された場合に、外部の端末装置に対して前記投与関連データを送信する通信部を備えた
請求項７記載の薬液投与支援システム。
【請求項９】
薬液ポンプによって実施される薬液投与に係る投与パラメータを操作部から入力し、
前記薬液投与に係る投与関連データおよび前記操作部から入力された投与パラメータを記憶部に記憶し、
前記記憶部に記憶された前記投与関連データに変化が有るか否かを入出力制御部において判断し、
前記入出力制御部において変化があると判断された場合に警告発報部から警告を発報する
薬液投与支援方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液投与装置、薬液投与支援システム、および薬液投与支援方法に関し、特には持続的な薬液投与を実施するための薬液投与装置、薬液投与支援システム、および薬液投与支援方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、皮下注射や静脈内注射などによって、患者の体内に薬液を持続的に投与する治療法が行われている。例えば、糖尿病患者に対する治療法として、患者の体内に微量のインスリンを持続的に投与する治療が実施されている。この治療法に用いられるインスリンポンプに関わる薬液送達システムの一例として、下記特許文献１には、「少なくとも一つのメニューアイテムによって、ユーザ設定可能な薬剤送達パラメータを直接操作することができる。例えば、少なくとも一つのユーザ設定可能な薬剤送達パラメータは、（ａ）送達されるボーラス量、（ｂ）送達されるボーラスの注入プロファイル、（ｃ）注入プロファイルの期間、（ｄ）注入プロファイルの注入速度、（ｅ）事前にプログラムされた選択可能な注入プロファイル、（ｆ）事前にプログラムされた注入プロファイル（例えば、一時的基礎速度）のプロファイルセグメント、（ｇ）注入プロファイル又は速度の時間位置（例えば、開始時間及び終了時間）、及び（ｈ）注入プロファイルの注入速度からなる群より選択される。」と記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００８−５４６４９５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、インスリンポンプによるインスリンの投与プロファイル、および投与プロファイルを設定するための投与パラメータは、患者の体重、平均血糖値、さらにはライフスタイルの指標となる活動量や食事内容の変化にともなうインスリンの総投与量などの、投与関連データの変化に合わせて設定を変更する必要がある。しかしながら、投与プロファイルおよび投与パラメータのうちの幾つかは、医師によって設定されるべき項目であり、患者自身が変更することはできない。このため、上述した投与関連データに変化があっても、この変化に追従しない実情とずれた投与プロファイルでのインスリンの投与が続行される場合がある。
【０００５】
そこで本発明は、持続的な薬液投与を実施するにあたり、患者のライフスタイルの変化に合わせて薬液投与のための投与パラメータの変更を促すことが可能な薬液投与装置、薬液投与支援システム、および薬液投与支援方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
このような目的を達成するための本発明は、持続的な薬液投与を実施するための薬液投与装置であって、薬液投与を実施する薬液ポンプと、前記薬液ポンプによって実施される薬液投与に係る投与パラメータを入力するための操作部と、前記薬液投与に係る投与関連データおよび前記操作部から入力された投与パラメータを記憶する記憶部と、前記記憶部に記憶された前記投与関連データに変化が有るか否かを判断する入出力制御部と、前記入出力制御部において変化があると判断された場合に警告を発報する警告発報部とを備えた。
【０００７】
また本発明は、この薬液投与装置に用いられる薬液投与支援システムおよび薬液投与支援方法でもある。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の薬液投与装置、薬液投与支援システム、および薬液投与支援方法によれば、持続的な薬液投与を実施するにあたり、患者のライフスタイルの変化に合わせて薬液投与のための投与パラメータの変更を促すことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】実施形態に係る薬液投与装置および薬液投与支援システムの一例を説明するための構成図である。
【図２】実施形態に係る薬液投与支援システムの構成を説明するためのブロック図である。
【図３】実施形態に係る薬液投与支援方法の概略を示すフローチャートである。
【図４】第１実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート（その１）である。
【図５】第１実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート（その２）である。
【図６】第２実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート（その１）である。
【図７】第２実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート（その２）である。
【図８】第３実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート（その１）である。
【図９】第３実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート（その２）である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明を適用した実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、ここではインスリン投与に用いる薬液投与装置、薬液投与支援システム、および薬液投与支援方法に本発明を適用した場合の構成を説明する。しかしながら本発明は、患者に対して持続的な薬液投与を実施するための薬液投与装置、薬液投与支援システム、および薬液投与支援方法に広く適用される。
【００１１】
≪薬液投与装置≫
図１は、実施形態に係る薬液投与装置および薬液投与支援システムの一例を説明するための構成図である。図１に示すように、薬液投与装置１は、ポンプ本体１０と、このポンプ本体１０と組み合わせて用いられるリモートコントローラ２０とで構成されている。
【００１２】
このうちポンプ本体１０は、長時間にわたって患者に薬液（インスリン）を投与するために、患者の皮膚に装着して用いられる薬液ポンプである。このようなポンプ本体１０は、ここでの図示は省略したが、ポンプ駆動部と共にリモートコントローラ２０との通信部を備えている。
【００１３】
一方、リモートコントローラ２０は、ポンプ本体１０を操作するものであり、患者の皮膚に対して非装着で携帯されるものであって、ポンプ本体１０によって実施されるインスリン投与に関する投与パラメータおよび投与プロファイルが設定される。またこのリモートコントローラ２０は、次に説明する薬液投与支援システムを構成する。このようなリモートコントローラ２０は、操作部２０ａ、警告発報部となる表示部２０ｂ、ここでの図示を省略した制御部およびポンプ本体１０との通信部を備えている。操作部２０ａは、例えばタッチパネルを設けた表示部２０ｂの表示画面であってもよく、また表示部２０ｂを外れた位置に設けた操作ボタンでもよい。ここでは例えばタッチパネルを設けた表示部２０ｂの表示画面が操作部２０ａを兼ねる構成であることとする。
【００１４】
≪薬液投与支援システム≫
薬液投与支援システムは、リモートコントローラ２０が、必要に応じてインスリン投与に関する投与パラメータの設定の変更を促す構成を有するものである。またこの薬液投与支援システムは、さらにリモートコントローラ２０との通信が可能なパーソナルコンピュータやタブレット端末などの端末装置３０を備えていてもよい。
【００１５】
ここで、インスリン投与に関する投与パラメータとは、インスリンの追加投与（ボーラス投与）の際の投与量（以降、追加投与量と称する）を算出するためのパラメータであり、さらにインスリンの基礎投与（ベーサル投与）における投与プロファイルを含むこととする。
【００１６】
図２は、実施形態の薬液投与支援システムの構成を説明するためのブロック図である。この図に示すように、薬液投与支援システム２は、操作部２０ａ、表示部２０ｂ、通信部２０ｃ、および制御部１００によって構成される。
【００１７】
また制御部１００は、入出力制御部１０１と、演算部１０２と、記憶部１０３と、日時管理部１０４とを備えたものであり、計算機によって構成されている。計算機は、いわゆるコンピュータとして用いられるハードウェアであり、リモートコントローラ２０内または端末装置３０内に設けられている。計算機は、ＣＰＵ（Central Processing Unit：中央処理装置）、ＲＯＭ（Read Only Memory）、ＲＡＭ（Random Access Memory）を備える。さらに、計算機は、不揮発性ストレージおよびネットワークインタフェースとを備える。
【００１８】
このうち、入出力制御部１０１は、操作部２０ａ、表示部２０ｂ、および通信部２０ｃに接続されている。また入出力制御部１０１は、演算部１０２、記憶部１０３、および日時管理部１０４に接続されている。入出力制御部１０１と各部との接続は、ネットワークインタフェースを介しての接続であってもよい。この入出力制御部１０１は、日時管理部１０４で管理されている日時情報に基づいて、演算部１０２においての演算処理、および記憶部１０３に対する記憶処理の制御を行ない、表示部２０ｂに対して警告の発報を指示する。このような入出力制御部１０１による各部の制御は、以降に説明する薬液投与支援方法の各実施形態において詳細に説明する。
【００１９】
演算部１０２は、入出力制御部１０１からの指示により、記憶部１０３に記憶されたデータおよび操作部２０ａから入力された数値を用いた各種数値の算出を実施する。演算部１０２による各種数値の算出の詳細は、以降の薬液投与支援方法において詳細に説明する。
【００２０】
記憶部１０３は、入出力制御部１０１からの指示により、操作部２０ａからの操作によって入力された数値、および演算部１０２で算出した数値を記憶し、または書き換えて保存する。記憶部１０３に保存する数値の詳細は、以降の薬液投与支援方法において詳細に説明する。
【００２１】
日時管理部１０４は、日時管理を行うためのプログラム部分であり、一般的なマイコンに搭載されているものであってよく、日時情報を出力する。この日時管理部１０４は、電源がオフの状態であっても電力が供給されることにより、正確な日時情報を出力する。
【００２２】
≪薬液投与支援方法の概要≫
図３は、実施形態に係る薬液投与支援方法の概略を示すフローチャートである。このフローチャートに示される薬液投与支援方法は、ポンプ本体１０によって実施される薬液投与に関する投与パラメータの設定の変更を、必要に応じて促すための手順の概略であり、薬液投与支援システム２の入出力制御部１０１を構成するプログラムによって実行される。以下、先ず、図３のフローチャートの手順に沿って薬液投与支援処理の概略を説明する。
【００２３】
［ステップＳ１］
薬液投与支援処理が開始された直後のステップＳ１において、入出力制御部１０１は、記憶部１０３から、投与関連データ［Ｄ］の読み出し処理を実施する。ここで読み出す投与関連データ［Ｄ］は、インスリンの投与に影響を及ぼすデータであり、例えば、インスリンの総投与量［Ｑ］または追加投与量［Ｑadd］である。また投与関連データ［Ｄ］は、操作部２０ａから入力された、患者の体重［Ｗ］、血糖値［Ｇ］、または活動量［Ｍ］などのパーソナルデータであってもよい。
【００２４】
このうち総投与量［Ｑ］とは、その患者に対する１日のインスリンの投与量の合計であり、基礎投与量［Ｑｂ］と追加投与量［Ｑadd］との合計のインスリンの投与量である。基礎投与量［Ｑｂ］は、医師によって設定された基礎投与プロファイルに基づいて持続的に投与される１日の投与量である。一方、追加投与量［Ｑadd］とは、その患者に対する１日の追加投与によるインスリンの投与量の合計であり、この薬液投与装置１によるインスリン投与を実施する患者の食事内容や運動量によって変動する値である。したがって、追加投与量［Ｑadd］を含む総投与量［Ｑ］も、常に変動する値である。これらのインスリンの総投与量［Ｑ］および追加投与量［Ｑadd］は、薬液投与の実施に追従し、記憶部１０３に自動的に記憶される値である。
【００２５】
また、患者の体重［Ｗ］、血糖値［Ｇ］、または活動量［Ｍ］などのパーソナルデータは、患者のライフスタイルの変化に追従して変動する値であり、インスリンの投与量に関連するデータである。このうち、血糖値［Ｇ］は、例えば追加投与の際の追加投与量の計算に用いる食前血糖値をもとに計算した平均血糖値であってよい。またこれらの値（パーソナルデータ）は、外部の測定機器によって測定され、操作部２０ａから入力される値である。外部の測定機器からの操作部２０ａへの入力は、有線または無線による通信を介して行ってもよい。
【００２６】
［ステップＳ２］
ステップＳ２において、入出力制御部１０１は、ステップＳ１において読み出した投与関連データ［Ｄ］に、所定の変化があるか否かを判断する。そして、変化が有る（ＹＥＳ）と判断した場合にはステップＳ３に進み、変化が無い（ＮＯ）と判断した場合にはステップＳ１に戻る。
【００２７】
［ステップＳ３］
ステップＳ３において、入出力制御部１０１は、表示部２０ｂに対して警告の発報を指示する。表示部２０ｂは、入出力制御部１０１からの指示により、投与関連データ［Ｄ］に所定の変化が有ったことを示す内容の警告を表示する。
【００２８】
これにより、この薬液投与装置１を用いている患者に対し、担当の医師に投与関連データ［Ｄ］に所定の変化がある旨を通知するための動機づけがなされ、医師に対してインスリン投与に関する投与パラメータの変更を促すことができる。
【００２９】
なおステップＳ３において警告を発報した場合、入出力制御部１０１は、演算部１０２に対して、投与関連データ［Ｄ］の変化量から投与パラメータのうちの幾つかを自動計算させる構成であってもよい。この場合、入出力制御部１０１は、演算部１０２において自動計算した投与パラメータによって、記憶部１０３に記憶されている投与パラメータを更新する。
【００３０】
［ステップＳ４］
その後ステップＳ４において、入出力制御部１０１は、インスリン投与に関する投与パラメータの設定変更の処理を実施し、一例の処理を終了させる。ここで設定が変更される投与パラメータは、基礎投与における投与プロファイルおよび基礎投与量［Ｑｂ］、さらに基礎投与量［Ｑｂ］を含む総投与量［Ｑ］である。また投与パラメータは、総投与量［Ｑ］を用いて算出されるインスリン効果値［Ｅ］および糖質／インスリン比［Ｃ］を含む。インスリン効果値［Ｅ］は、１７００ルール、１８００ルール等に基づいて総投与量［Ｑ］から算出することができる。糖質／インスリン比［Ｃ］は、３００ルール、４００ルール、５００ルール等に基づいて総投与量［Ｑ］から算出することができる。さらにここで設定が変更される投与パラメータは、インスリンの追加投与における１回の追加投与量を算出するための目標血糖値［Ｇｔ］、および残存インスリン時間［Ｔ］を含む。なお、インスリン効果値［Ｅ］および糖質／インスリン比［Ｃ］も、１回の追加投与量を算出するために用いられる値である。ここでは、以上のような投与パラメータのうちの少なくとも１つの設定が変更される。
【００３１】
≪第１実施形態に係る薬液投与支援方法≫
図４は、第１実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート（その１）であり、薬液投与支援処理の第１段階を示す。図５は、第１実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート（その２）であり、図４のフローチャートに続く薬液投与支援処理の第２段階を示している。これらのフローチャートに示される薬液投与支援方法は、図３のフローチャートに示す手順の詳細であり、リモートコントローラ２０の記憶部１０３に対して自動的に記憶される値（例えば総投与量［Ｑ］）を、投与関連データ［Ｄ］として用いる場合の手順である。
【００３２】
なお、図４のステップＳ１０１〜Ｓ１０６が図３のステップＳ１に相当し、図４のステップＳ２０１〜Ｓ２０３が図３のステップＳ２に相当し、図５のステップＳ４０１〜Ｓ４０３が図３のステップＳ４に相当している。以下、図４および図５のフローチャートに示す手順に沿って、入出力制御部１０１を構成するプログラムにより実行される薬液投与支援方法の詳細な手順の一例を説明する。
【００３３】
［ステップＳ１０１］
先ずステップＳ１０１において、入出力制御部１０１は、投与関連データの保存日数Ｎを１とする処理を実施する。投与関連データの保存日数Ｎは、投与パラメータを設定してからの経過日数であり、投与パラメータを設定した場合に、保存日数Ｎ＝１に初期化される。
【００３４】
［ステップＳ１０２］
次にステップＳ１０２において、入出力制御部１０１は、日時管理部１０４で管理している時間が定時である（ＹＥＳ）か否（ＮＯ）かの判断を実施する。定時の設定時間が限定されることはないが、例えば午前８：００に設定される。そして定時である（ＹＥＳ）と判断された場合に、ステップＳ１０３に進む。
【００３５】
［ステップＳ１０３］
ステップＳ１０３において、入出力制御部１０１は、前日に投与されたインスリンの１日の総投与量［Ｑ］を集計し、記憶部１０３に保存する。ここで入出力制御部１０１は、基礎投与量［Ｑｂ］と、前日の１日分の追加投与における追加投与量の全てを記憶部１０３から読み出す。そして、演算部１０２に対して、読み出した基礎投与量［Ｑｂ］と、１日分を合計した追加投与量［Ｑadd］との合計を算出させ、算出させた値を総投与量［Ｑ］として記憶部１０３に記憶させる。
【００３６】
［ステップＳ１０４］
次にステップＳ１０４において、入出力制御部１０１は、保存日数ＮをＮ＋１とする処理を実施する。
【００３７】
［ステップＳ１０５］
その後ステップＳ１０５において、入出力制御部１０１は、Ｎは所定日数であるか否かの判断を実施する。この所定日数が限定されることはないが、例えば３０日程度に設定されることとする。そして、Ｎは所定日数である（ＹＥＳ）と判断した場合には、次のステップＳ１０６に進む。一方、Ｎは所定日数ではない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ１０２に戻り、以降を繰り返す。
【００３８】
［ステップＳ１０６］
ステップＳ１０６において、入出力制御部１０１は、記憶部１０３から所定の保存日数Ｎ日分の総投与量［Ｑ］を読み出す。
【００３９】
［ステップＳ２０１］
次いでステップＳ２０１において、入出力制御部１０１は、演算部１０２に対して、総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav］の算出を指示する。ここで演算部１０２は、ステップＳ１０２において記憶部１０３から読み出された保存日数Ｎ日分の総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav］を算出する。
【００４０】
［ステップＳ２０２］
その後、ステップＳ２０２において、入出力制御部１０１は、記憶部１０３から、投与パラメータを設定した際の総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav０］を読み出す。この平均値［Ｑav０］は、投与関連データ［Ｄ］である総投与量［Ｑ］の初期値として、前回、投与パラメータを設定した際に、入出力制御部１０１の指示によって記憶部１０３に記憶されていることとする。
【００４１】
［ステップＳ２０３］
次にステップＳ２０３において、入出力制御部１０１は、ステップＳ２０１で算出した総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav］と、前回、投与パラメータを設定した際の総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav０］との差分［Ｑav−Ｑav０］を算出し、この差分の絶対値［｜Ｑav−Ｑav０｜］が閾値［ＴＨ］を越えているか否かを判断する。ここで閾値［ＴＨ］は、予め操作部２０ａから入力されて、記憶部１０３に記憶されていることとする。なお、ステップＳ２０１で算出した総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav］が、前回、投与パラメータを設定した際の総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav０］の所定割合以上の増減があるか否かを判断するようにしてもよい。
【００４２】
そして、越えている（ＹＥＳ）と判断した場合には、総投与量［Ｑ］の値に所定の変化有りと判断してステップＳ３に進む。一方、越えていない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ１０１に戻り、以降を繰り返す。
【００４３】
［ステップＳ３］
ステップＳ３において、入出力制御部１０１は、表示部２０ｂに対して警告の発報を指示する。表示部２０ｂは、入出力制御部１０１からの指示により、インスリン投与に関する投与パラメータの変更を促す内容を警告として表示し、薬液投与支援処理の手順の第１段階を終了させる。
【００４４】
なおステップＳ３において警告を発報した場合、入出力制御部１０１は、演算部１０２に対して、総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav］に基づいて、基礎投与量［Ｑｂ］、インスリン効果値［Ｅ］、および糖質／インスリン比［Ｃ］を算出させてもよい。この場合、入出力制御部１０１は、演算部１０２において自動計算したこれらの投与パラメータによって、記憶部１０３に記憶されているこれらの投与パラメータを更新する。
【００４５】
以上により、この薬液投与装置１を用いている患者は、総投与量［Ｑ］に相当量の変化があったことを知ることができ、担当の医師にインスリン投与に関する投与パラメータを変更する必要があるか否かを確認する動機付けを得ることができる。
【００４６】
［ステップＳ４０１］
次にステップＳ４０１において、入出力制御部１０１は、操作部２０ａから投与パラメータの変更のための入力がなされたか否かを判断する。ここで、操作部２０ａからの入力によって、直接設定が変更される投与パラメータは、上述した投与パラメータのうち、基礎投与における投与プロファイルおよび基礎投与量［Ｑｂ］、さらに基礎投与量［Ｑｂ］を含む総投与量［Ｑ］、目標血糖値［Ｇｔ］、および残存インスリン時間［Ｔ］のうちに少なくとも１つである。
【００４７】
入出力制御部１０１は、これらの投与パラメータのうちの少なくとも１つが操作部２０ａからの入力によって変更された場合に、変更の入力がなされた（ＹＥＳ）と判断して次のステップＳ４０２に進む。一方、変更の入力がなされていない（ＮＯ）と判断された場合には、薬液投与支援処理の手順の第２段階を終了させる。
【００４８】
これにより、表示部２０ｂに、投与パラメータの変更を促す内容の警告が表示された場合であっても、医師によって投与パラメータの変更が必要ないと判断された場合には、投与パラメータを変更することなく処理を終了させることができる。
【００４９】
なお、このステップＳ４０１は、ステップＳ３において表示部２０ｂに警告が発報されてから日数が経過した後の処理となる場合もあり得る。この場合には警告が発報されてからの経過日数を考慮し、ステップＳ４０１の直前に測定した投与関連データに基づいて、医師が投与パラメータの設定を変更すればよい。
【００５０】
［ステップＳ４０２］
ステップＳ４０２において、入出力制御部１０１は、記憶部１０３に記憶されている投与パラメータを、操作部２０ａから入力された値に書き換えて変更する処理を実施する。
【００５１】
この際、入出力制御部１０１は、変更された投与パラメータが、基礎投与における投与プロファイルおよび基礎投与量［Ｑｂ］である場合、演算部１０２に対して、入力されたこれらの値に基づく他の投与パラメータの算出を指示する。これにより、演算部１０２は、基礎投与量［Ｑｂ］を含む総投与量［Ｑ］を算出する。さらに演算部１０２は、算出した総投与量［Ｑ］を用いて、インスリンの追加投与における１回の投与量（追加投与量）を算出するためのインスリン効果値［Ｅ］および糖質／インスリン比［Ｃ］を算出する。
【００５２】
また入出力制御部１０１は、記憶部１０３に記憶されている投与パラメータを、演算部１０２において算出したこれらの値に書き換えて変更する処理を実施する。
【００５３】
なお、以上のようなステップＳ４０１およびステップＳ４０２は、医師が所有するパーソナルコンピュータのような端末装置３０の制御部が実施する構成であってもよい。この場合、端末装置３０において投与パラメータの設定を変更し、これにより端末装置３０内の演算部が上述した他の投与パラメータの算出を実施する。そして、端末装置３０内の通信部から、リモートコントローラ２０の通信部２０ｃに対して投与パラメータを送信し、リモートコントローラ２０の記憶部１０３に記憶された投与パラメータを、端末装置３０から送信された投与パラメータに書き換えて変更する手順を実施する。
【００５４】
［ステップＳ４０３］
ステップＳ４０３において、入出力制御部１０１は、記憶部１０３に記憶されている総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav０］を、ステップＳ２０１で算出した総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav］に書き換える。これにより、投与パラメータを設定した際の総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav０］を更新し、薬液投与支援処理の手順の第２段階を終了させる。
【００５５】
≪第２実施形態に係る薬液投与支援方法≫
図６は、第２実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート（その１）であり、薬液投与支援処理の第１段階を示す。図７は、第２実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート（その２）であり、図６のフローチャートに続く薬液投与支援処理の第２段階を示している。これらのフローチャートに示す第２実施形態の手順は、第１実施形態の手順の変形例であり、ステップＳ２０１’〜Ｓ２０２’（図３のステップＳ２に相当）と、ステップＳ４０３’〜Ｓ４０４’（図３のステップＳ４に相当）のみが、第１実施形態の手順と異なる。他のステップは第１実施形態で説明した手順と同様である。したがって以下においては、ステップＳ２０１’〜Ｓ２０２’およびステップＳ４０３’〜Ｓ４０４’のみを説明し、同一のステップの重複する説明は省略する。
【００５６】
［ステップＳ２０１’］
ステップＳ２０１’は、ステップＳ１０６において、入出力制御部１０１が記憶部１０３から保存日数Ｎ日分の総投与量［Ｑ］を読み出した後のステップである。このステップＳ２０１’において、入出力制御部１０１は、記憶部１０３から、投与パラメータを設定した際の総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav０］を読み出す。
【００５７】
［ステップＳ２０２’］
その後ステップＳ２０２’において、入出力制御部１０１は、保存日数Ｎ日分の総投与量［Ｑ］のうち、ステップＳ２０１’で読み出した平均値［Ｑav０］との差分が閾値［ＴＨ］を越えた日数［Ｎup］が、所定日数［ＴＨｄ］を超えているか否かを判断する。この際、入出力制御部１０１は、演算部１０２に対して、保存日数Ｎ日分の各総投与量［Ｑ］に関し、平均値［Ｑav０］との差分［Ｑ−Ｑav０］の算出を指示する。そして、この差分の絶対値［｜Ｑ−Ｑav０｜］が閾値［ＴＨ］を越えているか否かを判断し、閾値［ＴＨ］を越えている日数をカウントし、カウントされた日数［Ｎup］が、所定日数［ＴＨｄ］を超えているか否かを判断する。ここで、判断基準となる所定日数［ＴＨｄ］は、予め操作部２０ａから入力されて、記憶部１０３に記憶されていることとする。
【００５８】
そして、越えている（ＹＥＳ）と判断した場合には、総投与量［Ｑ］の値に所定の変化有りと判断してステップＳ３に進む。一方、越えていない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ１０１に戻り、以降を繰り返す。
【００５９】
［ステップＳ４０３’］
ステップＳ４０３’は、ステップＳ４０２において、記憶部１０３に記憶されている投与パラメータを、操作部２０ａから入力された値、さらにはこの値から算出した値に書き換えて変更する処理を実施した後のステップである。このステップＳ４０３’において、入出力制御部１０１は、演算部１０２に対して、保存日数Ｎ日分の総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav］の算出を実施させる。この平均値［Ｑav］は、ステップＳ２０２’で読み出した保存日数Ｎ日分の総投与量［Ｑ］を用いて算出する。
【００６０】
［ステップＳ４０４’］
その後ステップＳ４０４’において、入出力制御部１０１は、記憶部１０３に記憶されている総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav０］を、ステップＳ４０３’において算出した総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav］に書き換える。これにより、投与パラメータを設定した際の総投与量［Ｑ］の平均値［Ｑav０］を更新し、薬液投与支援処理の手順の第２段階を終了させる。
【００６１】
≪第３実施形態に係る薬液投与支援方法≫
図８は、第３実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート（その１）であり、薬液投与支援処理の第１段階を示す。図９は、第３実施形態に係る薬液投与支援方法の詳細な手順を示すフローチャート（その２）であり、図８のフローチャートに続く薬液投与支援処理の第２段階を示している。これらのフローチャートに示される薬液投与支援方法は、図３のフローチャートに示す手順の詳細であり、外部の測定機器によって測定され、操作部２０ａから入力された値（ここでは一例として患者の体重［Ｗ］）を、投与関連データ［Ｄ］として用いる場合の手順である。
【００６２】
これらのフローチャートに示す第３実施形態の手順が、第１実施形態の手順と異なるところは、ステップＳ１０３’のみであり、他のステップは総投与量［Ｑ］を体重［Ｗ］と読み替え、初期値となる平均値［Ｑav０］を平均値［Ｗav０］、平均値［Ｑav］を平均値［Ｗav］と読み替えればよい。したがって以下においては、ステップＳ１０３’のみを説明し、重複する説明は省略する。
【００６３】
［ステップＳ１０３’］
ステップＳ１０３’は、ステップＳ１０２において、日時管理部１０４で管理している時間が定時である（ＹＥＳ）と判断された後のステップである。このステップ１０３’において、入出力制御部１０１は、定時と判断されてから２４時間前までの間に操作部２０ａから入力された体重［Ｗ］を記憶部１０３に保存する。これにより、患者の体重［Ｗ］を投与関連データ［Ｄ］とした薬液投与支援を実施する。
【００６４】
なお、この第３実施形態は、第２実施形態と組み合わせることも可能である。この場合、図６のフローチャートにおけるステップＳ１０３をステップＳ１０３’に置き換え、図６および図７のフローチャートにおける総投与量［Ｑ］を体重［Ｗ］と読み替え、投与関連データ［Ｄ］の初期値としての平均値［Ｑav０］を平均値［Ｗav０］、平均値［Ｑav］を平均値［Ｗav］と読み替えればよい。
【００６５】
なお、本第３実施形態のステップＳ３において警告を発報した場合、入出力制御部１０１は、演算部１０２に対して、体重［Ｗ］の平均値［Ｗav］に基づいて、基礎投与量［Ｑｂ］、インスリン効果値［Ｅ］、および糖質／インスリン比［Ｃ］を算出させてもよい。この場合、入出力制御部１０１は、演算部１０２において自動計算したこれらの投与パラメータによって、記憶部１０３に記憶されているこれらの投与パラメータを更新する。
【００６６】
また本第３実施形態において、操作部２０ａから入力される投与関連データ［Ｄ］として血糖値［Ｇ］を用い、ステップＳ３において警告を発報した場合であれば、入出力制御部１０１は、演算部１０２に対して、血糖値［Ｇ］の平均値［Ｇav］に基づいて、基礎投与量［Ｑｂ］およびインスリン効果値［Ｅ］を算出させてもよい。この場合、入出力制御部１０１は、演算部１０２において自動計算したこれらの投与パラメータによって、記憶部１０３に記憶されているこれらの投与パラメータを更新する。
【００６７】
≪実施形態の効果≫
以上説明した各実施形態によれば、インスリンの投与に影響を及ぼす投与関連データ［Ｄ］が、所定量を越えて変化した場合に警告を発報する構成である。これにより、この薬液投与装置１を用いている患者に対し、投与関連データ［Ｄ］に所定の変化がある旨を担当の医師に通知する動機づけがなされ、さらに担当の医師に対してインスリン投与に関する投与パラメータの確認と必要に応じた変更を促すことができる。この結果、例えば患者のライフスタイルの変化によって投与関連データ［Ｄ］が変化した場合であっても、その変化に追従させて薬液投与に関する投与パラメータの変更を実施することが可能となり、薬液投与装置１を使用する患者の健康を維持することが可能になる。
【００６８】
なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。
【００６９】
例えば、上述した実施形態においては、表示部２０ｂの表示によって警告の発報を行なう構成とした。しかしながら、警告発報部は表示部２０ｂであることに限定されず、信号音や振動の発報部を用いたり、これらを組み合わせて用いてもよい。
【００７０】
また本発明の薬液投与支援システムは、リモートコントローラ２０と端末装置３０とが、相互に通信可能な通信部を備えていてもよい。この場合、上述したステップＳ３で警告が発報された後に、保存日数Ｎ日分の投与関連データ［Ｄ］またはその平均値［Ｄav］が、端末装置３０に自動送信される構成を含んでいてもよい。
【００７１】
さらに上述した実施形態においては、投与関連データ［Ｄ］の変化量が閾値を越えた場合に警告の発報を実施する構成とした。しかしながら、投与パラメータを設定してから所定の日数が経過したと判断された時点で警告を発報する構成としたり、このような構成を各実施形態に組み合わせてもよい。
【符号の説明】
【００７２】
１…薬液投与装置
２…薬液投与支援システム
１０…ポンプ本体（薬液ポンプ）
２０ａ…操作部
２０ｂ…表示部（警告発報部）
１０１…入出力制御部
１０２…演算部
１０３…記憶部
１０４…日時管理部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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