(57)【要約】      （修正有）【課題】製造が容易で、かつゴムキャップが容易に脱落することのない薬液容器用キャップを提供する。【解決手段】薬液容器用キャップ１００は、合成樹脂製の筒状のキャップ本体２０に、注射針Ｎを穿刺可能なゴム製のキャップ３０を液密に結合した薬液容器用キャップ１００であって、キャップ本体２０に、ゴムキャップ３０をインサート成形することで得られる。また、ゴムキャップ３０は、内方フランジ２２ｃを包み込む環状溝部３３を有する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
合成樹脂製の筒状のキャップ本体に、注射針を穿刺可能なゴム製のキャップを液密に結合した薬液容器用キャップであって、
上記キャップ本体に、上記ゴムキャップをインサート成形したことを特徴とする薬液容器用キャップ。
【請求項２】
請求項１記載の薬液容器用キャップにおいて、上記キャップ本体は内方フランジを有し、上記ゴムキャップは、上記内方フランジを包み込む環状溝部を有している薬液容器用キャップ。
【請求項３】
請求項１または２記載の薬液容器用キャップにおいて、上記ゴムキャップは、シリコーンゴム製である薬液容器用キャップ。
【請求項４】
請求項２または３記載の薬液容器用キャップにおいて、上記内方フランジの内径をｄ、上記ゴムキャップの上記内方フランジの上下の外径をそれぞれＤとしたとき、
０．４≦ｄ／Ｄ≦０．９
である薬液容器用キャップ。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれか１項記載の薬液容器キャップにおいて、上記キャップ本体は、耐熱温度１００℃以上の熱可塑性樹脂材料からなる薬液容器用キャップ。
【請求項６】
請求項４または５記載の薬液容器用キャップにおいて、上記ゴムキャップに穿刺する注射針の外径をＮｄとしたとき、
０．１８≦Ｎｄ／ｄ≦０．４１
である薬液容器用キャップ。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれか１項記載の薬液容器用キャップが一体に結合され、または一体に成形された薬液容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液容器用キャップ及び同キャップを有する薬液容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬液容器用キャップは、薬液を満たした薬液容器の入口部に液密に固定される合成樹脂製の筒状のキャップ本体と、注射針を穿刺可能なゴム製のキャップ（以下ゴムキャップ）とを液密に結合して構成されている。薬液を用いるときには、ゴムキャップに注射針を刺して薬液容器内の薬液を吸引する。
【０００３】
薬液容器として輸液容器（輸液パック）を例にとると、キャップ本体とゴムキャップとの接合は従来、容器の開口部ゴム栓が打栓されることで密閉されているもの（特許文献１）や、筒状のキャップ本体を軸線方向に二分割して成形し、この二分割キャップ本体の間にゴムキャップを挟着した状態で同二分割キャップ本体を溶着（一般的に超音波溶着）していた（特許文献２、３）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開2011-93586号公報
【特許文献２】特開2004-49598号公報
【特許文献３】特開平8-33698号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来の薬液容器用キャップでは、輸液容器用キャップのような二分割キャップ本体を用いることは成形作業上も溶着作業上も困難であり、コスト高となる。また、溶着が不十分であった場合には使用に耐えられない。更には、二分割キャップ本体とゴムキャップは個別に成型するため、成型時に寸法にバラつき等が生じた場合、二分割キャップ本体の間にゴムキャップを挟着した状態で同二分割キャップ本体を溶着しても、二分割キャップとゴムキャップ間に隙間が生じて十分な密着が得られずに薬液容器用キャップとして使用すると薬液が漏れる可能性がある。二分割キャップ本体とゴムキャップとの間に接着剤を介在させると、同接着剤が薬液と混ざり、薬液本来の薬効に悪影響を与えるおそれがある。
【０００６】
本発明は、特に小型の薬液容器に用いて好適な薬液容器用キャップであって、製造が容易で、かつゴムキャップが容易に脱落することのない薬液容器用キャップを得ることを目的とする。なお、本発明は、小型の薬液容器用キャップに用いて好適であるが、小型のものに限定する趣旨ではない。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、合成樹脂製の筒状のキャップ本体に、注射針を穿刺可能なゴム製のキャップを液密に結合した薬液容器用キャップであって、上記キャップ本体に、上記ゴムキャップをインサート成形したことを特徴としている。
【０００８】
上記キャップ本体は内方フランジを有し、上記ゴムキャップは、上記内方フランジを包み込む環状溝部を有していることが好ましい。
【０００９】
上記ゴムキャップは、シリコーンゴム製であることが好ましい。
【００１０】
上記内方フランジの内径をｄ、上記ゴムキャップの上記内方フランジの上下の外径をそれぞれＤとしたとき、
０．４≦ｄ／Ｄ≦０．９
とすることが望ましい。
【００１１】
上記キャップ本体は、耐熱温度１００℃以上の熱可塑性樹脂材料からなることが好ましい。
【００１２】
上記ゴムキャップに穿刺する注射針の外径をＮｄとしたとき、
０．１８≦Ｎｄ／ｄ≦０．４１
であることが望ましい。
【００１３】
本発明の薬液容器は、上記薬液容器用キャップが一体に結合され、または一体に成形された薬液容器である。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の薬液容器用キャップは、合成樹脂製の筒状のキャップ本体に、ゴムキャップをインサート成形してなるので、製造が容易であり、かつゴムキャップは熱硬化型であるためキャップ本体の中で収縮作用により密着力が増し、且つフランジ部を包囲するように変形するため、注射針の挿入程度ではゴムキャップがキャップ本体から脱落するおそれもない。また、キャップ本体とゴムキャップとの間に接着剤を介在させることなく製造できるので、薬液が接着剤によって汚染されるおそれがない。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明による薬液容器用キャップの一実施形態の平面図である。
【図２】図１のII-II線に沿う断面図である。
【図３】図１の薬液容器用キャップのインサート成形の状態を示す図２に対応する断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１、図２は、本発明による薬液容器用キャップ１００の一実施形態を示している。薬液容器用キャップ１００は、薬液容器１０の筒状口部１１に液密に固定される、合成樹脂材料からなる筒状のキャップ本体２０と、このキャップ本体２０の一端部（図の上端部）にインサート成形されたゴムキャップ（エラストマー製キャップ）３０からなっている。この実施形態の薬液容器用キャップ１００（キャップ本体２０）の基本形状は、軸線Ｏを中心とする回転対称形状であり、合成樹脂材料は、例えば、熱可塑性樹脂から選択使用される。ゴムキャップ３０の具体的な材料については、後に詳述する。
【００１７】
本実施形態のキャップ本体２０（薬液容器用キャップ１００）は、例えば、その外径が６.５ｍｍ程度、高さが１０ｍｍ程度の小型のものであり、薬液容器１０の筒状口部１１の外周に被着（嵌合）固定される単純筒部２１と、単純筒部２１に連なるキャップ成形部（キャップ成形空間）２２とを備えている。単純筒部２１は、一定の内径Ｘを有するもので、その外面下部には、直径方向の対向する２箇所に、ゴム成形時におけるキャップ本体２０との方向を定めるための翼状突起２１ａが形成されている。
【００１８】
キャップ成形部２２は、単純筒部２１の内径より小径の小径筒部２２ａを備えており、小径筒部２２ａの単純筒部２１側の端部には、拡径段付部２２ｂが形成されている。小径筒部２２ａの軸線方向の中間には、内方フランジ２２ｃが突出形成されており、単純筒部２１とは反対側の端部には、直径方向の対向する２箇所に、小径筒部２２ａに連通させてゲート形成凹部２２ｄが形成されている。キャップ成形部２２の外面は、テーパ筒状部２２ｔをなしている。小径筒部２２ａは、図の上方に拡径するテーパ形状であってもよく、テーパ筒状部２２ｔは単純筒形状であってもよい。
【００１９】
いま、内方フランジ２２ｃより下方の（単純筒部２１側の）小径筒部２２ａを下側小径筒部２２ａ（１）、上側の小径筒部２２ａを上側小径筒部２２ａ（２）とすると、図示例では、両者の径（Ｄ）は同一であり、内方フランジ２２ｃの内径はｄ（ｄ＜Ｄ）である。下側小径筒部２２ａ（１）と上側小径筒部２２ａ（２）の径は異径としてもよい。
【００２０】
熱硬化型材料からなるゴムキャップ３０は、以上のキャップ本体２０のキャップ成形部２２内に、内方フランジ２２ｃを包み込むようにインサート成形されたものである。すなわち、ゴムキャップ３０は、キャップ成形部２２の上下の小径筒部２２ａに対応する上下の大径部３１と、内方フランジ２２ｃに対応する小径部３２を有していて、上下の大径部３１と中間の小径部３２によって環状溝部（断面コ字状部）３３が形成されている。また、ゲート形成凹部２２ｄの少なくとも一部には、インサート成形時に形成されたはみ出しエラストマー３４が位置している（図２では、ゲート形成凹部２２ｄの全てにはみ出しエラストマー３４が位置するように描いている）。また、ゴムキャップ３０の筒状口部１１とは反対側の端面には、軸部に位置させて注射針ガイド凹部３５が形成されている。このガイド凹部３５は、平面円形（図１）で断面四角形（図２）であるが、平面多角形とし、断面三角形あるいは底面Ｒ形状としてもよい。
【００２１】
図３は、キャップ本体２０のキャップ成形部２２にゴムキャップ３０をインサート成形するための下型４０と上型５０の型構成の一例を示している。合成樹脂製のキャップ本体２０は常法に従い図１、図２の形状に成形したものを用意する。下型４０は、キャップ本体２０の単純筒部２１に嵌まり、拡径段付部２２ｂに当接する柱状部４１と、柱状部４１の外周の環状空間（筒状空間）４２を有している。上型５０には、下型４０の柱状部４１に保持されたキャップ本体２０のキャップ成形部２２を収納する型空間５１と、注射針ガイド凹部３５に対応する凹部形成突起５２と、キャップ成形部２２の一対のゲート形成凹部２２ｄの一方に開口する液状エラストマー材料注入口５３とが形成されている。キャップ本体２０を下型４０にセットする際には、キャップ本体２０の翼状突起２１ａによってその回転方向の位置を定めることができる。
【００２２】
キャップ本体２０のキャップ成形部２２にゴムキャップ３０をインサート成形する際には、上型５０を開いて、下型４０の柱状部４１にキャップ本体２０をセットし、図３のように上型５０を下型４０上に閉じる。この型閉じ状態において、液状エラストマー注入口５３からキャップ本体２０のキャップ成形部２２内に液状エラストマー（液状ゴム材料）を注入し固化すると、図１、図２に示す薬液容器用キャップ１００が得られる。
【００２３】
この液状エラストマーの注入成形は、本出願人のＬＩＭ（Liquid Injection Molding）技術を用い、クリーンルーム内で行うことで、キャップ本体２０とゴムキャップ３０の間に接着剤を介在させることなく、ゴムキャップ３０を汚染することなく、行うことができる。図示例のように、キャップ成形部２２に、一対の（２つ以上の）ゲート形成凹部２２ｄを形成することで、一方の（１つの）ゲート形成凹部２２ｄを液状エラストマー注入ゲートとして用いるとき、他方のゲート形成凹部２２ｄを液状エラストマー逃がし空間として用いることが可能である。
【００２４】
以上の薬液容器用キャップ１００は、キャップ本体２０のキャップ成形部２２にインサート成形されたゴムキャップ３０が、環状溝部３３によって内方フランジ２２ｃを包み込むため、キャップ本体２０とゴムキャップ３０を強固に結合することができる。従って、注射針ガイド凹部３５をガイドとして注射針注射針Ｎをゴムキャップ３０の軸線Ｏに沿って穿刺する穿刺作業（及び必要であれば注射針Ｎを引き抜く作業）を確実に行うことができる。
【００２５】
次に、注射針Ｎの直径Ｎｄと、キャップ成形部２２の各部（ｄ（内方フランジ２２ｃ）の内径、Ｄ（ゴムキャップ３０の内方フランジ２２ｃの上下の外径）の具体的寸法例をあげる。
Ｎｄ＝０．８ｍｍ
ｄ＝２．０ｍｍ
Ｄ＝３．０ｍｍ
【００２６】
また、Ｎｄ／ｄの好ましい範囲は、
０．１８≦Ｎｄ／ｄ≦０．４１
である。
この条件式の上限を超えると、注射針Ｎをゴムキャップ３０に穿刺した際に、ゴムキャップ３０の変形が大きくなりゴムキャップ３０がキャップ本体２０から脱落しやすくなる。下限を下回ると、ゴムキャップ３０とキャップ本体２０との嵌合力が低くなりゴムキャップ３０がキャップ本体２０から脱落しやすくなる。
【００２７】
また、ｄ／Ｄの好ましい範囲は、
０．４≦ｄ／Ｄ≦０．９
である。
この条件式の上限を超えると、ゴムキャップ３０とキャップ本体２０との嵌合力が低くなりゴムキャップ３０がキャップ本体２０から脱落しやすくなる。下限を下回ると、キャップ成形部２２の強度が低下しキャップ本体２０の成形が困難となる。
【００２８】
また、ゴムキャップ３０の大径部３１、小径部３２及び大径部３１（キャップ本体２０の小径筒部２２ａ（１）、内方フランジ２２ｃ及び小径筒部２２ａ（２））の軸方向長をそれぞれＰ、Ｑ、Ｒとしたとき、Ｐ≒Ｑ≒ＲあるいはＰ＝Ｒ≧Ｑが好ましい。図示例では、Ｐ＝１.２ｍｍ、Ｑ＝１.０ｍｍ、Ｒ＝１.２ｍｍである。小径筒部２２ａ（１）と小径筒部２２ａ（２）の軸方向長を内方フランジ２２ｃの軸方向長と同等以上とすることで、ゴムキャップ３０によりキャップ本体２０の内方フランジ２２ｃを充分に包み込むことができ、キャップ成形部２２から脱落しにくくする効果を期待できる。
【００２９】
ゴムキャップ３０は、特に、液状シリコーンゴムを用いることが好ましい。液状シリコーンゴムが好ましい理由は、主に３つある。１つは、加硫するときの温度の問題にある。例えばブチルゴムは、加硫温度が１５０℃以上であり加硫時間が長い（約１０分）ため、キャップ本体２０が塩化ビニル樹脂（ＰＶＣ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）製等であると、その耐熱温度はブチルゴムの加硫温度よりも低温になるため、キャップ本体２０のキャップ成形部２２に流入させるとき、キャップ本体２０が溶融してしまうおそれがある。これに対し、液状シリコーンゴムは加硫温度が１１０〜１２０℃程度と低温であり加硫時間が短い（約２分）ためキャップ本体２０に用いる熱可塑性樹脂の耐熱温度が１００℃であっても、溶融の問題が生じない事を確認した。キャップ本体２０の好適な熱可塑性樹脂としては、オレフィン系熱可塑性エラストマー(ＴＰＯ)、ポリプロピレン(ＰＰ)、ポリカーボネート(ＰＣ) あるいは高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）が望ましい。次に液状シリコーンゴムはクリーンな材料であり、クリーンルーム内でインサート成形することにより、より清浄な薬液容器用キャップを得ることができる。従って、異物の混入を極端に嫌う薬剤（例えば点滴用）として好適である。また、シリコーンゴムは小型であると、緊縛力が比較的弱いという弱点が顕在化しない。従来ブチルゴムが主に用いられてきた理由の一つは、その大小に拘わらず、注射針を刺したときの緊縛力（漏洩防止力）が高いという点にあると理解される。これに対し、シリコーンゴムはこの緊縛力が比較的弱いとされているが、キャップ本体２０の内方フランジ２２ｃの内径が２.０〜４.５ｍｍ程度と小型であれば、このような問題点が顕在化せず、充分使用に耐える。
【００３０】
さらに、キャップ本体２０とゴムキャップ３０（シリコーンゴム）は共に透明であると、穿刺した注射針を目視できる。
【００３１】
キャップ本体２０に形成するゲート形成凹部２２ｄは、単一とすることも可能である。しかし、図示例のように、径方向に対向する一対の（１８０゜間隔の）ゲート形成凹部２２ｄを形成すると、インサート成形時にキャップ本体２０の向きを１８０゜間隔で選択することができる。またゲートとして用いない凹部２２ｄは液状材料の逃げ部とすることができるため、２個以上とすることが好ましい。ゲート形成凹部２２ｄを９０゜間隔で形成すれば、キャップ本体２０の向きの自由度は一層高まる。
【００３２】
キャップ本体２０を構成する樹脂材料は、耐熱温度が１００℃以上の熱可塑性樹脂とし、ゴムキャップ３０を構成するゴム材料は、加硫温度が１１０〜１２０℃程度である液状シリコーンゴムとするのが最適組み合わせである。
【００３３】
以上の実施形態では、キャップ本体２０（薬液容器用キャップ１００）の（翼状突起２１ａとゲート形成凹部２２ｄを除く）基本形状を、軸線Ｏを中心とする回転対称形状としたが、円筒状の他、角筒状とすることも可能である。内方フランジ２２ｃは、必ずしも回転対称形状でなくともよく、周方向に不連続であってもよい。
【符号の説明】
【００３４】
１００  薬液容器用キャップ
１０  薬液容器
１１  筒状口部
２０  キャップ本体
２１  単純筒部
２１ａ  翼状突起
２２  キャップ成形部（キャップ成形空間）
２２ａ  小径筒部
２２ｂ  拡径段付部
２２ｃ  内方フランジ
２２ｄ  ゲート形成凹部
２２ｔ  テーパ筒状部
３０  ゴムキャップ
３１  大径部
３２  小径部
３３  環状溝部
３４  はみ出しエラストマー
３５  注射針ガイド凹部
Ｎ  注射針
４０  下型
４１  柱状部
４２  環状空間
５０  上型
５１  型空間
５２  凹部形成突起
５３  液状エラストマー注入口
Ｏ  軸線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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