(57)【要約】      （修正有）【課題】骨成長・固定を高める椎間ケージを提供する。【解決手段】椎間ケージ１０は、一対の側壁１００、後壁及び前壁と、一対の側壁、後壁及び前壁によって少なくとも部分的に画定されている開放内部とを備えており、一対の側壁、後壁及び前壁の少なくとも１つは多孔性勾配を有している。椎間ケージの側壁は側壁の厚さに沿った多孔性勾配を有している。多孔性勾配は、側壁の外縁部に近い第１の部分１０２の細／小多孔性と、側壁の厚さの中心に近い第２の部分１０４の粗／大多孔性とを有している。【選択図】図２
2018149296.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一対の側壁、後壁及び前壁と、
前記一対の側壁、後壁及び前壁によって少なくとも部分的に画定されている開放内部と
を備えており、
前記一対の側壁、後壁及び前壁の少なくとも１つは多孔性勾配を有していることを特徴とする椎間ケージ。
【請求項２】
前記多孔性勾配を有する前記側壁、後壁及び前壁の少なくとも１つは、前記側壁、後壁及び前壁の少なくとも１つの第１の部分に細／小多孔性を有して、前記側壁、後壁及び前壁の少なくとも１つの第２の部分に粗／大多孔性を有していることを特徴とする請求項１に記載の椎間ケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、多孔性勾配を有する椎間ケージに関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎固定装置のような埋め込み可能な椎体間骨移植が知られており、外科医によって使用されて、隣り合う脊椎骨を所望の空間関係に保持して維持し、隣り合う椎体間で体重を支える支援を行い、患者の術後の椎体間骨成長・固定を促進する。椎間ケージと称されることもあるこのような脊椎固定装置は、変性椎間板疾患、椎間板起因の腰痛、脊椎すべり症などを治療するために脊柱の外科的処置のために使用され得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１４／１８８２２５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
椎間ケージは、開放内部を画定するように一対の側壁、後壁及び前壁から形成されており、この開放内部に同種移植片（ドナー）又は自家移植片（患者）の骨材料を置いて椎体間骨成長・固定を促進することができる。椎間ケージは、椎間ケージの壁部分での椎体間骨成長・固定を防ぐ非多孔質材料から形成されていることもある。他の椎間ケージは多孔質材料から形成された固体の内部を有しているが、椎間ケージの内部の多孔質材料は、同種移植片又は自家移植片の骨材料をこの内部に置くことにより骨成長・固定を促進するために使用されることを妨げる。従って、隣り合う脊椎骨間で体重を支える支援を行い骨成長・固定を高める、開放内部及び多孔質構造を有する椎間ケージの改良が望まれている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明に係る椎間ケージは、一対の側壁、後壁及び前壁と、前記一対の側壁、後壁及び前壁によって少なくとも部分的に画定されている開放内部とを備えており、前記一対の側壁、後壁及び前壁の少なくとも１つは多孔性勾配を有している。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】椎間ケージを示す斜視図である。
【図２】椎間ケージの側壁の厚さ及び長さを示す側面図である。
【図３】椎間ケージの長さに沿って多孔性勾配を有する椎間ケージを示す平面図である。
【図４】椎間ケージの幅に沿って多孔性勾配を有する椎間ケージを示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
図１を参照すると、一対の側壁100, 後壁110 及び前壁120 を有する椎間ケージ10が示されている。側壁100 、後壁110 及び／又は前壁120 の少なくとも１つは、外科的処置中に椎間ケージ10を使用して患者の隣り合う脊椎骨間に置くときに骨成長・固定を高める多孔性勾配を有する。椎間ケージ10は開放内部140 を更に有しており、この開放内部140 に同種移植片又は自家移植片の骨材料を置いて骨成長・固定を促進すべく使用することができる。
【０００８】
本実施形態では、椎間ケージ10の側壁100 、後壁110 及び／又は前壁120 の少なくとも１つは、約10体積％〜約80体積％の範囲内の多孔率を有して開放孔が全体に分布している一又は複数の部分を有している。例えば、椎間ケージ10の側壁100 、後壁110 及び／又は前壁120 の少なくとも１つは、約20体積％〜約80体積％の範囲内の多孔率を有して開放孔が全体に分布している一又は複数の部分を有してもよい。別の例では、椎間ケージ10の側壁100 、後壁110 及び／又は前壁120 の少なくとも１つは、約10体積％〜約80体積％の範囲内の多孔率を有して開放孔が全体に分布している一又は複数の部分を有してもよい。多孔性材料の孔径は約１ミクロン〜約1500ミクロンであってもよい。例えば、多孔性材料の孔径は約１ミクロン〜約500 ミクロンであってもよい。別の例では、多孔性材料の孔径は約５ミクロン〜約500 ミクロンであってもよい。
【０００９】
ある実施形態では、椎間ケージ10は、第１の平均孔径を有する第１の部分と、第１の平均孔径とは異なる第２の平均孔径を有する第２の部分とを有している。本実施形態では、椎間ケージ10の側壁100 、後壁110 及び／又は前壁120 の少なくとも１つは、約５体積％〜約30体積％の範囲内の多孔率、例えば約５体積％〜約10体積％の範囲内の多孔率を有する第１の部分と、約30体積％〜約90体積％の範囲内の多孔率、例えば約75体積％〜約90体積％の範囲内の多孔率を有する第２の部分とを有している。本実施形態では、第１の部分内の多孔性材料は約５マイクロメートル（ミクロン）〜約100 ミクロンの平均直径、例えば約10ミクロン〜約50ミクロンの平均直径を有しており、第２の部分内の多孔性材料は約100 ミクロン〜約1000ミクロンの平均直径、例えば約300 ミクロン〜約600 ミクロンの平均直径を有している。
【００１０】
図２を参照すると、椎間ケージ10の側壁100 の厚さ及び長さを示す側面図が示されている。側壁100 は側壁100 の厚さに沿った多孔性勾配を有している。本実施形態では、多孔性勾配は、側壁100 の外縁部に近い第１の部分102 の細／小多孔性と、側壁100 の厚さの中心に近い第２の部分104 の粗／大多孔性とを有している。第１の部分102 の細／小多孔性材料は、約５ミクロン〜約500 ミクロンの平均孔径を有してもよく、第２の部分104 の粗／大多孔性材料は、第１の部分102 の細／小多孔性材料の平均孔径より大きい平均孔径を有してもよい。
【００１１】
図３を参照すると、椎間ケージ10の長さに沿って多孔性勾配を有する椎間ケージ10の平面図が示されている。本実施形態では、椎間ケージ10の上面及び／又は底面が、椎間ケージ10の幅方向に沿った外縁部に近い細／小多孔性を有する第１の部分112, 122と、椎間ケージ10の長さの中心に近い粗／大多孔性を有する第２の部分106 とを有している。第１の部分112, 122の細／小多孔性材料は、約５ミクロン〜約500 ミクロンの平均孔径を有してもよく、第２の部分106 の粗／大多孔性材料は、第１の部分102 の細／小多孔性材料の平均孔径より大きい平均孔径を有してもよい。
【００１２】
図４を参照すると、椎間ケージ10の幅に沿って多孔性勾配を有する椎間ケージ10の平面図が示されている。本実施形態では、椎間ケージ10の上面及び／又は底面が、椎間ケージ10の長さ方向に沿った外縁部に近い細／小多孔性を有する第１の部分107 と、椎間ケージ10の開放内部140 の方に内側に間隔を空けて設けられ粗／大多孔性を有する第２の部分109 とを有している。ある実施形態では、図４に示されているように、第１の部分107 と第２の部分109 との間に設けられた第３の部分108 が含まれてもよく、第３の部分108 は中間の多孔性を有する。第１の部分107 の細／小多孔性材料は、約５ミクロン〜約500 ミクロンの平均孔径を有してもよく、第２の部分109 の粗／大多孔性材料は、第１の部分107 の細／小多孔性材料の平均孔径より大きい平均孔径を有してもよい。本実施形態では、第３の部分108 が第１の部分107 と第２の部分109 との間に設けられている場合、中間の多孔性材料は、第１の部分107 の細／小多孔性材料の平均孔径より大きくて第２の部分109 の粗／大多孔性材料の平均孔径より小さい平均孔径を有してもよい。
【００１３】
図２〜４は、椎間ケージ10の単一の方向に沿った多孔性勾配のみを示しているが、椎間ケージ10は椎間ケージ10の複数の方向に沿った多孔性勾配を含んでもよいと理解される。例えば、限定することなく、椎間ケージ10は、側壁100 、後壁110 及び／又は前壁120 の少なくとも１つの厚さに沿った多孔性勾配と、椎間ケージ10の長さに沿った多孔性勾配とを有してもよい。代替例では、椎間ケージ10は、側壁100 、後壁110 及び／又は前壁120 の少なくとも１つの厚さに沿った多孔性勾配と、椎間ケージ10の幅に沿った多孔性勾配とを有してもよい。別の代替例では、椎間ケージ10は、椎間ケージ10の長さ及び椎間ケージ10の幅に沿った多孔性勾配を有してもよい。更に別の代替例では、椎間ケージ10は、側壁100 、後壁110 及び／又は前壁120 の少なくとも１つの厚さに沿った多孔性勾配と、椎間ケージ10の長さに沿った多孔性勾配と、椎間ケージ10の幅に沿った多孔性勾配とを有してもよい。
【００１４】
椎間ケージ10の壁は図１に示されているように一又は複数の開口部を有してもよく、開口部を介して、同種移植片又は自家移植片の骨材料が椎間ケージの開放内部を通って開放内部に入り込んでもよい。このようにして、同種移植片又は自家移植片の骨材料と多孔性勾配との組み合わせを使用して、脊柱の外科的処置中及び外科的処置後の隣り合う脊椎骨間の骨成長・固定を促進することができる。
【符号の説明】
【００１５】
10  椎間ケージ
100 側壁
102, 107, 112, 122  第１の部分
104, 106, 109 第２の部分
110 後壁
120 前壁
140 開放内部
【図１】
2018149296.tif 000003
【図２】
2018149296.tif 000004
【図３】
2018149296.tif 000005
【図４】
2018149296.tif 000006