(57)【要約】      （修正有）【課題】骨折した長骨の髄管内に移植する髄内釘及びシステムを提供する。【解決手段】髄内釘３０９は、第１の遠位端部３１０から第２の近位端部３１１まで延在している略細長い本体を含み得る。遠位端部は、遠位端部髄内釘を通して横断方向に延在している１つ以上の骨アンカー３３０，３３２を受容するように構成されており、それにより爪部の遠位端部を固定するように構成された１つ以上の開口を含み得る。近位端部はまた、髄内釘の近位端部を通して横断方向に延在している１つ以上の骨アンカーを受容するように構成されており、それにより爪部の近位端部を固定するように構成された１つ以上の開口を含み得る。【選択図】図９Ａ
2018149273.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨を安定化するように構成された髄内システムであって、
髄内釘であって、
第１の軸に沿った細長い本体であって、近位部分及び遠位部分を有する、本体と、
前記近位部分内に形成された第１の開孔であって、第１の角度で前記第１の軸を横断する第２の軸を画定している、第１の開孔と、
前記近位部分内に形成された第２の開孔であって、第２の角度で前記第１の軸を横断する第３の軸を画定しており、前記第３の軸が、前記第１の軸で前記第２の軸と交差しており、前記第１の角度及び前記第２の角度が、余角である、第２の開孔と、を有する、髄内釘と、
第１の端部から第２の端部まで延在する無頭締付具であって、前記第１の開孔または前記第２の開孔を通して位置付けられるように構成されたシャフトを有し、前記無頭締付具の前記第１の端部が、前記骨に対して、または前記骨内に位置付けられるように構成されている、無頭締付具と、を備える、髄内システム。
【請求項２】
前記第１の開孔が、第１の程度で矢状面からＡＰ面内で径方向にオフセットされており、前記第２の開孔が、前記第１の程度よりも大きい第２の程度で矢状面からＡＰ面内で径方向にオフセットされている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第２の程度が、前記第１の程度の２倍である、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記近位部分内に形成された第３の開孔であって、第３の角度で前記第１の軸を横断する第４の軸を画定している、第３の開孔と、
前記近位部分内に形成された第４の開孔であって、第４の角度で前記第１の軸を横断する第５の軸を画定しており、前記第５の軸が、前記第１の軸で前記第４の軸と交差しており、前記第３の角度及び前記第４の角度が、余角である、第４の開孔と、をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第３の開孔が、第１の程度で矢状面からＡＰ面内で径方向にオフセットされており、前記第４の開孔が、前記第１の程度よりも大きい第２の程度で矢状面からＡＰ面内で径方向にオフセットされている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
係止ねじを受容するように構成された少なくとも１つの近位開口をさらに含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１の開孔及び前記第３の開孔または前記第２の開孔及び前記第４の開孔を通過するように構成された第１及び第２の固定装置と、
前記近位開口を通過し、かつ前記第１及び第２の固定装置の後方に通過して、固定角度構成体を画定するように構成された第３の固定装置と、をさらに備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
斜角で前記第１の軸を横断する第６の軸を画定している少なくとも１つの遠位開孔をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
髄内釘を骨内に挿入するためのシステムであって、
髄内釘であって、近位端部、遠位端部、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在している少なくとも１つの側面、及び前記髄内釘を通る開孔を有する、髄内釘と、
挿入工具であって、
ハンドル部分であって、第１の接続アセンブリを画定している、ハンドル部分と、
前記ハンドル部分から延在している連結部分であって、前記髄内釘の前記近位端部に取り外し可能に連結するように構成されている、連結部分と、
少なくとも１つの支持ブロックを有する本体及び第２の接続アセンブリを有する照準ガイドであって、前記第１の接続アセンブリ及び前記第２の接続アセンブリが、前記ハンドル部分及び前記照準ガイドを解放可能に相互接続するように構成されており、前記少なくとも１つのガイドブロックが、ガイドシース孔であって、そこを通るガイドシースを受容するように構成されている、ガイドシース孔を画定しており、前記ガイドシース孔が、前記髄内釘が前記連結部分に連結されたときに、前記ガイドシース孔が前記髄内釘内の前記開孔と実質的に整列するように位置付けられている、照準ガイドと、を備える挿入工具と、を備える、システム。
【請求項１０】
前記第１の接続アセンブリまたは前記第２の接続アセンブリの一方が、少なくとも１つの接続ポストを含み、前記接続アセンブリの他方が、ポスト受容孔と、前記ポスト受容孔内に延在し、かつ前記接続ポストに解放可能に係合するように構成された接続ボタンとを含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記接続ポストが、円周方向スロットを含み、前記接続ボタンが、前記円周方向スロットに選択可能に係合するように構成された係合部分を含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１の接続アセンブリまたは前記第２の接続アセンブリの一方が、少なくとも２つの接続ポストを含み、前記接続アセンブリの他方が、少なくとも２つのポスト受容孔を含み、接続ボタンが、前記ポスト受容孔のうちの１つ内に延在しており、内部に受容された前記接続ポストに解放可能に係合するように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ガイドシース孔に沿って位置付けられ、かつ前記ガイドシース上の第２の保持部材と係合して、前記ガイドシース孔に対する前記ガイドシースの移動を制限するように構成された第１の保持部材と、
前記支持ブロック上に配設された保持解放機構と、をさらに備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
カニューレアセンブリであって、
可撓性カニューレであって、そこを通して延在している貫通経路を有する、可撓性カニューレと、
前記可撓性カニューレと接続された剛性ハンドルと、を含む、カニューレアセンブリをさらに備え、
前記髄内釘が、挿入中に前記可撓性カニューレ貫通経路を通過する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１５】
前記剛性ハンドルが、単独で、または可撓性カニューレと併せて、一対の脛骨ピンガイドを画定しており、前記剛性ハンドルが、少なくとも２つの大腿骨ピンガイドをさらに画定している、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記カニューレアセンブリが、
前記可撓性カニューレ貫通経路を通して延在するように構成されたドリルスリーブ及びトロカールをさらに備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
髄内釘及び挿入工具を相互接続するための接続アセンブリであって、前記髄内釘が、近位端部と遠位端部との間に延在しており、かつ前記近位端部内に画定された円周方向スロットを有し、前記挿入工具が、内部に画定された孔を有する照準アームを含み、前記接続アセンブリが、
近位端部から遠位端部まで延在している中空本体を有する整列先端部であって、前記近位端部が、前記照準アームの前記孔内にしっかりと接続されるように構成されている、整列先端部と、
コレット近位端部からコレット遠位端部まで延在している中空本体を有する拡張コレットであって、前記コレット遠位端部が、径方向外方に延在しているカラー及び内側螺合部を有し、前記コレット本体が、前記本体の前記遠位端部が径方向内方に圧縮することを可能にする前記本体の前記遠位端部から延在している軸方向スロットを画定しており、それにより前記カラーが前記整列先端部の貫通経路を通して、前記髄内釘の前記円周方向スロット内へと通過することを可能にする、拡張コレットと、
螺合シャフトを有する接続ボルトであって、前記照準アーム内の前記孔を通して、前記拡張コレットの前記内側螺合部と螺合係合して、前記カラーがその外径に対して外方に押圧されるように延在している、接続ボルトと、を備える、接続アセンブリ。
【請求項１８】
前記先端中空本体の前記近位端部が、圧入により前記照準アームの前記孔内に受容されるように構成されている、請求項１７に記載の接続アセンブリ。
【請求項１９】
前記先端中空本体の前記遠位端部が、前記髄内釘の前記近位端部内の開口内に受容されるように構成された凹状部分を有する、請求項１７に記載の接続アセンブリ。
【請求項２０】
前記接続ボルトが、前記整列先端部中空本体の前記近位端部と接触し、かつ前記髄内釘にわたって圧縮を生じさせる、ヘッド部を含む、請求項１７に記載の接続アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１６年９月２２日に出願された、米国特許第１５／２７２，８５０の一部継続出願であり、その内容は、その全体が全ての目的のために参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本技術は、概して、骨折の治療のための髄内釘移植片に関する。具体的には、いくつかの実施形態は、骨折を固定化するための髄内釘を移植するためのシステム及び方法を対象としている。
【背景技術】
【０００３】
四肢の有意に長い骨は、上肢の上腕骨、半径、及び尺骨、ならびに下肢の大腿骨及び脛骨である。長骨に対する損傷、具体的には、１つ以上の長骨の骨折を生じる損傷の後、１つ以上の固定装置を使用して、骨折を固定化し、かつ長骨を安定化し得る。骨折は、いったん骨折部分が適切な整列へともたらされると、それを安定化するために骨内に、または骨を通して挿入されたねじまたは固定装置により治療され得る。例えば、大腿骨頸部の固定を使用して、骨折した大腿骨の髄腔内に髄内釘を挿入し、続いて髄内釘に対する角度で大腿骨頸部／ヘッド部内に固定ねじを挿入することにより、股関節部骨折を治療することができる。同様に、骨の髄内管内に髄内釘を挿入し、かつ適した近位及び／または遠位固定を提供することにより、他の長骨の骨折を治療することができる。しかしながら、従来型の髄内装置は、多数の欠点を有し得る。例えば、それらは、髄内釘に対する固定ねじの整列における移植の不良及び困難の影響を受けやすい場合がある。したがって、髄内釘移植のための改善されたシステム及び方法が必要である。
【発明の概要】
【０００４】
髄内釘、システム、挿入工具、及び治療方法を提供している。髄内釘は、骨折した長骨の髄管内に移植し、続いて近位固定及び／または遠位固定に、例えば、１つ以上のアンカー、締付具、固定ねじ、または同様のものを提供するのに好適であり得る。好適な長骨は、上腕骨、半径、尺骨、大腿骨、脛骨、または同様のものを含み得る。概して、大腿骨及び脛骨を参照して記載されているが、髄内釘及びシステムは、任意の長骨と共に使用するように適合され得ることが理解されるだろう。
【０００５】
一態様に従って、髄内釘を提供している。髄内釘は、第１の遠位端部から第２の近位端部まで延在している略細長い本体を備え得る。遠位端部は、遠位端部髄内釘を通して横断方向に延在している１つ以上の骨アンカーまたは締付具を受容するように構成され、それにより爪部の遠位端部を固定するように構成された１つ以上の開口を含み得る。近位端部はまた、髄内釘の近位端部を通して横断方向に延在している１つ以上の骨アンカーまたは締付具を受容するように構成され、それにより爪部の近位端部を固定するように構成された１つ以上の開口を含み得る。
【０００６】
一態様において、髄内釘を骨内に挿入するためのシステムを提供している。システムは、内部に形成された開口または開孔を有する髄内釘を含む。挿入工具は、移植中に髄内釘の端部と一時的に係合し、いったん手技が完了すると爪部から解放することができる。ガイドシース用受容特徴部（例えば、孔、凹部等）は、ハンドル部分内に配設され、かつそこを通るガイドシースを受容することができる。受容特徴部は、髄内釘が連結部分に連結されたときに、受容特徴部を通して挿入されたガイドシースが髄内釘内の開孔と実質的に整列するように軸を画定する。第１の保持部材は、ガイドシース受容特徴部に隣接する挿入工具内に配設される。第１の保持部材は、受容特徴部に対するガイドシースの移動を制限するラチェット状機構を形成するように、ガイドシース上の第２の保持部材と相互作用することができる。保持解放機構は、挿入工具の下部分（例えば、底表面）上に配置され得る。ガイドワイヤレセプタクル（例えば、孔、凹部等）は、そこを通るガイドワイヤを受容することができ、かつ髄内釘が連結部分に連結されたときに、受容特徴部を通して挿入されたガイドワイヤが、髄内釘の側面に隣接する軸に沿って走行するように位置付けられる。
【０００７】
別の態様において、髄内釘を患者内に挿入するための方法を提供している。本方法は、第１の軸に沿った患者の髄管内に爪部を挿入することを含む。挿入のために、爪部は、その近位端部で挿入工具に連結される。ガイドワイヤは、爪部の側面の近くまたは隣接して走行するように、第２の軸に沿った挿入工具内のガイドワイヤ孔を通して挿入される。ねじまたは他の骨固定装置は、ねじが爪部内に形成された開孔を通過するように、挿入工具内に形成されたレセプタクル（例えば、孔、凹部、または他の好適な構造体）を通して挿入される。
【０００８】
別の態様に従って、移植片を提供している。移植片は、第１の軸に沿って細長い髄内釘を含む。第１の開口または開孔及び第２の開口または開孔は、爪部の近位部分内に配設される。第１の開孔は、第１の軸を横断する第２の軸を画定しており、第２の開孔は、第１の軸を横断する第３の軸を画定している。第３の軸は、爪部から離間した点で第２の軸と交差している。いくつかの実施形態において、第１のねじは、第２の軸に沿った第１の開孔を通して挿入され得、第２のねじは、第３の軸に沿った第２の開孔を通して挿入され得る。第２のねじは、２つのねじが連結するように第１のねじ内のスロットを通して少なくとも部分的に挿入され得る。第２のねじは、第１のねじより短い可能性があるが、少なくとも螺合遠位先端部が、少なくとも骨内にいくつかの手がかり部を提供するように、第１のねじ内のスロットを超えて延在するのに十分長い可能性がある。
【０００９】
別の態様に従って、移植片を提供している。移植片は、第１の軸に沿って細長い本体を有する髄内釘を含む。本体は、近位部分及び遠位部分を有する。第１の開孔は、近位部分内に形成されており、かつ第１の角度で第１の軸を横断する第２の軸を画定している。第２の開孔は、近位部分内に形成されており、かつ第２の角度で第１の軸を横断する第３の軸を画定している。第３の軸は、第１の軸で第２の軸と交差しており、第１の角度及び第２の角度は、余角である。
【００１０】
別の態様に従って、骨を安定化するように構成された髄内システムを提供している。本システムは、髄内釘と、１つ以上の無頭締付具またはねじとを備える。無頭締付具は、第１の端部から第２の端部まで延在している。無頭締付具は、髄内釘内の第１の開孔または第２の開孔を通して位置付けられるように構成されたシャフトを有し、無頭締付具の第１の端部（例えば、いくつかの例において、螺合ヘッド部）は、骨に対して、または骨内に位置付けられるように構成される。患者に疼痛または刺激を生じさせることがある従来型の有頭ねじと違って、１つ以上の無頭ねじまたは締付具は、髄内釘の遠位及び／または近位端部を固定するときに使用することができ、それにより優れた患者結果を有するシステムを生じる。
【００１１】
別の態様に従って、髄内釘を骨内に挿入するためのシステムを提供している。本システムは、近位端部、遠位端部、近位端部と遠位端部との間に延在している少なくとも１つの側面、及び髄内釘を通る開孔を有する髄内釘を含む。挿入工具は、ハンドル部分と、連結部分と、照準ガイドとを含む。ハンドル部分は、第１の接続アセンブリを画定している。連結部分は、ハンドル部分から延在しており、かつ髄内釘の近位端部に取り外し可能に連結するように構成されている。照準ガイドは、少なくとも１つの支持ブロックと、第２の接続アセンブリとを有する。第１及び第２の接続アセンブリは、ハンドル部分及び照準ガイドを解放可能に相互接続するように構成されている。少なくとも１つのガイドブロックは、ガイドシース孔であって、そこを通るガイドシースを受容するように構成されたガイドシース孔を画定している。ガイドシース孔は、髄内釘が連結部分に連結されたときに、ガイドシース孔が髄内釘内の開孔と実質的に整列するように位置付けられている。
【００１２】
別の態様に従って、髄内釘及び挿入工具を相互接続するための接続アセンブリを提供している。髄内釘は、近位端部と遠位端部との間に延在しており、かつ近位端部内に画定された円周方向スロットを有する。挿入工具は、内部に画定された孔を有する照準アームを含む。接続アセンブリは、近位端部が照準アームの穴内にしっかりと接続されるように構成された状態で近位端部から遠位端部まで延在している中空本体を有する整列先端部を含む。拡張コレットは、コレット近位端部からコレット遠位端部まで延在している中空本体を有する。コレット遠位端部は、径方向外方に延在しているカラーと、内側螺合部とを有する。コレット本体は、本体の遠位端部が径方向内方に圧縮することを可能にする本体の遠位端部から延在している軸方向スロットを画定しており、カラーが整列先端部の貫通経路を通して髄内釘の円周方向スロット内を通過することを可能にする。接続ボルトは、螺合シャフトを有し、照準アーム内の孔を通して、拡張コレットの内側螺合部と螺合係合して、カラーがその外径に対して外方に押圧されるように延在している。
【００１３】
可変形状及びサイズの髄内釘、骨アンカー、締付具、挿入工具、及びそれを装着するための構成要素を含むキットも提供している。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本発明及び付随する利点ならびにその特徴のより完全な理解は、添付の図と併せて考慮されたときに、下記の詳細な説明を参照することにより、より容易に理解されるだろう。
【図１Ａ】髄内釘を移植するためのシステムを図示している。
【図１Ｂ】髄内釘を移植するためのシステムを図示している。
【図２Ａ】図１Ａ及び１Ｂに示されているシステムの挿入ハンドルの種々の図を図示している。
【図２Ｂ】図１Ａ及び１Ｂに示されているシステムの挿入ハンドルの種々の図を図示している。
【図２Ｃ】図１Ａ及び１Ｂに示されているシステムの挿入ハンドルの種々の図を図示している。
【図３Ａ】髄内釘を骨折した大腿骨内に移植するためのステップを図示している。
【図３Ｂ】髄内釘を骨折した大腿骨内に移植するためのステップを図示している。
【図３Ｃ】髄内釘を骨折した大腿骨内に移植するためのステップを図示している。
【図３Ｄ】髄内釘を骨折した大腿骨内に移植するためのステップを図示している。
【図３Ｅ】髄内釘を骨折した大腿骨内に移植するためのステップを図示している。
【図３Ｆ】髄内釘を骨折した大腿骨内に移植するためのステップを図示している。
【図４Ａ】髄内釘及び第１の固定装置の種々の図を図示している。
【図４Ｂ】髄内釘及び第１の固定装置の種々の図を図示している。
【図４Ｃ】髄内釘及び第１の固定装置の種々の図を図示している。
【図４Ｄ】髄内釘及び第１の固定装置の種々の図を図示している。
【図５Ａ】髄内釘を通して挿入された第１の固定装置の種々の図を図示している。
【図５Ｂ】髄内釘を通して挿入された第１の固定装置の種々の図を図示している。
【図５Ｃ】髄内釘を通して挿入された第１の固定装置の種々の図を図示している。
【図５Ｄ】髄内釘を通して挿入された第１の固定装置の種々の図を図示している。
【図６Ａ】第１の固定装置が内部に挿入された状態の髄内釘の第２の固定装置の種々の図を図示している。
【図６Ｂ】第１の固定装置が内部に挿入された状態の髄内釘の第２の固定装置の種々の図を図示している。
【図６Ｃ】第１の固定装置が内部に挿入された状態の髄内釘の第２の固定装置の種々の図を図示している。
【図６Ｄ】第１の固定装置が内部に挿入された状態の髄内釘の第２の固定装置の種々の図を図示している。
【図７Ａ】髄内釘及び第１の固定装置を通して挿入された第２のアンカーの種々の図を図示している。
【図７Ｂ】髄内釘及び第１の固定装置を通して挿入された第２のアンカーの種々の図を図示している。
【図７Ｃ】髄内釘及び第１の固定装置を通して挿入された第２のアンカーの種々の図を図示している。
【図７Ｄ】髄内釘及び第１の固定装置を通して挿入された第２のアンカーの種々の図を図示している。
【図８Ａ】固定装置を連結させた状態の髄内釘を骨折した大腿骨内に移植するステップを図示している。
【図８Ｂ】固定装置を連結させた状態の髄内釘を骨折した大腿骨内に移植するステップを図示している。
【図８Ｃ】固定装置を連結させた状態の髄内釘を骨折した大腿骨内に移植するステップを図示している。
【図９Ａ】図示的な髄内釘の種々の図を図示している。
【図９Ｂ】図示的な髄内釘の種々の図を図示している。
【図９Ｃ】図示的な髄内釘の種々の図を図示している。
【図９Ｄ】図示的な髄内釘の種々の図を図示している。
【図９Ｅ】図示的な髄内釘の種々の図を図示している。
【図９Ｆ】図示的な髄内釘の種々の図を図示している。
【図９Ｇ】図示的な髄内釘の種々の図を図示している。
【図９Ｈ】図示的な髄内釘の種々の図を図示している。
【図９Ｉ】図示的な髄内釘の種々の図を図示している。
【図９Ｊ】図示的な髄内釘の種々の図を図示している。
【図９Ｋ】図示的な髄内釘の種々の図を図示している。
【図９Ｌ】図示的な髄内釘の種々の図を図示している。
【図９Ｍ】図示的な髄内釘の種々の図を図示している。
【図９Ｎ】図示的な髄内釘の種々の図を図示している。
【図１０Ａ】大腿骨爪部の曲率の半径を算出する方法のステップを図示している。
【図１０Ｂ】大腿骨爪部の曲率の半径を算出する方法のステップを図示している。
【図１０Ｃ】大腿骨爪部の曲率の半径を算出する方法のステップを図示している。
【図１１Ａ】挿入工具及び髄内釘接続アセンブリの種々の図を図示している。
【図１１Ｂ】挿入工具及び髄内釘接続アセンブリの種々の図を図示している。
【図１１Ｃ】挿入工具及び髄内釘接続アセンブリの種々の図を図示している。
【図１１Ｄ】挿入工具及び髄内釘接続アセンブリの種々の図を図示している。
【図１１Ｅ】挿入工具及び髄内釘接続アセンブリの種々の図を図示している。
【図１２Ａ】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッド部の種々の図を図示している。
【図１２Ｂ】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッド部の種々の図を図示している。
【図１２Ｃ】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッド部の種々の図を図示している。
【図１２Ｄ】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッド部の種々の図を図示している。
【図１２Ｅ】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッド部の種々の図を図示している。
【図１２Ｆ】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッド部の種々の図を図示している。
【図１２Ｇ】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッド部の種々の図を図示している。
【図１２Ｈ】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッド部の種々の図を図示している。
【図１２Ｉ】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッド部の種々の図を図示している。
【図１２Ｊ】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッド部の種々の図を図示している。
【図１２Ｋ】係止ねじ及び対応するトルクドライバヘッド部の種々の図を図示している。
【図１３Ａ】無頭係止ねじの種々の図を図示している。
【図１３Ｂ】無頭係止ねじの種々の図を図示している。
【図１３Ｃ】無頭係止ねじの種々の図を図示している。
【図１３Ｄ】無頭係止ねじの種々の図を図示している。
【図１３Ｅ】無頭係止ねじの種々の図を図示している。
【図１３Ｆ】無頭係止ねじの種々の図を図示している。
【図１４Ａ】２つの開始螺合構成を有する係止ねじ開口を含む爪部の種々の図を図示している。
【図１４Ｂ】２つの開始螺合構成を有する係止ねじ開口を含む爪部の種々の図を図示している。
【図１４Ｃ】２つの開始螺合構成を有する係止ねじ開口を含む爪部の種々の図を図示している。
【図１５Ａ】ねじ圧縮ワッシャの種々の図を図示している。
【図１５Ｂ】ねじ圧縮ワッシャの種々の図を図示している。
【図１５Ｃ】ねじ圧縮ワッシャの種々の図を図示している。
【図１６Ａ】図示的な脛骨爪部の種々の図を図示している。
【図１６Ｂ】図示的な脛骨爪部の種々の図を図示している。
【図１６Ｃ】図示的な脛骨爪部の種々の図を図示している。
【図１６Ｄ】図示的な脛骨爪部の種々の図を図示している。
【図１６Ｅ】図示的な脛骨爪部の種々の図を図示している。
【図１６Ｆ】図示的な脛骨爪部の種々の図を図示している。
【図１６Ｇ】図示的な脛骨爪部の種々の図を図示している。
【図１６Ｈ】図示的な脛骨爪部の種々の図を図示している。
【図１７Ａ】図示的な挿入システムの種々の図を図示している。
【図１７Ｂ】図示的な挿入システムの種々の図を図示している。
【図１７Ｃ】図示的な挿入システムの種々の図を図示している。
【図１７Ｄ】図示的な挿入システムの種々の図を図示している。
【図１７Ｅ】図示的な挿入システムの種々の図を図示している。
【図１７Ｆ】図示的な挿入システムの種々の図を図示している。
【図１７Ｇ】図示的な挿入システムの種々の図を図示している。
【図１７Ｈ】図示的な挿入システムの種々の図を図示している。
【図１７Ｉ】図示的な挿入システムの種々の図を図示している。
【図１７Ｊ】図示的な挿入システムの種々の図を図示している。
【図１７Ｋ】図示的な挿入システムの種々の図を図示している。
【図１７Ｌ】図示的な挿入システムの種々の図を図示している。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
髄内釘、システム、挿入工具、及び治療方法を提供している。髄内釘は、骨折した長骨の髄内管内に移植し、続いて、近位固定及び／または遠位固定に、例えば、１つ以上のアンカー、締付具、固定ねじ、または同様のものを提供するのに好適であり得る。好適な長骨には、上腕骨、半径、尺骨、大腿骨、脛骨、または同様のものが含まれ得る。大腿骨の股関節部骨折または脛骨の骨折を参照してさらに記載されているが、髄内釘及びシステムは、任意の長骨と共に使用するように適合され得ることが理解されるだろう。
【００１６】
従来型の股関節部骨折固定技術において、４つの主な不良モード、すなわち、軸方向切り欠き、頭側切り欠き、近位破片回転、及び偽関節がある。「切り欠き」とは、股関節の関節表面内への股関節ねじの沈下のための用語である。切り欠きは、頭側（ヘッド部に向かって）または軸方向（股関節ねじの軸に沿って）のいずれかで生じ得る。軸方向切り欠きは、軸方向並進に対する抵抗をほとんど提供しない小さい軸方向プロファイルを有する移植片の結果である。軸方向切り欠きは、一定の現代の股関節部骨折爪部に対する「制御された崩壊」特徴により対処される可能性があり、股関節ねじは、止めねじが所定位置に係止された後であっても、爪部を通して並進することが可能になる。頭側切り欠きは、股関節内の弱い海綿骨を通して「フロントガラスがワイパーする」狭い移植片の結果である爪部の径方向並進である。近位破片回転は、近位股関節破片に対する支点として作用する円形プロファイルの股関節ねじの結果である。骨折した偽関節は、骨治癒プロセスと互換性のない生物学的または機械的要因の結果である。患者の生物学的要因は、移植により制御されない。機械的要因は、典型的に、過度に剛性または過度に可撓性である固定を可能にするものである。偽関節は、通常、他の３つの不良モードのうちの１つに対する前駆体である。時に、偽関節は、骨が折れる前に爪部を疲労で破壊させるだろう。
【００１７】
本明細書に記載されている髄内釘及びシステムは、これらの不良モードの１つ以上に対処し得る。いくつかの実施形態において、髄内釘は、例えば、切り欠きを防止するための近位及び遠位係止を含む。他の実施形態において、髄内釘は、例えば、股関節骨の最も強い部分である大腿骨距内の骨の固定と共に収束及び分岐手がかり部を提供することにより、２つの連結固定装置（例えば、ねじ）を含む近位係止を含み得る。したがって、切り欠き及び／または回転に起因した不良のリスクを低減することができる。
【００１８】
さらに、いくつかの髄内釘移植システムは、移植中の破片回転の問題に適切に対処することができない。骨の破片が移植手技中にねじの軸の周りを回転するときに、回転が生じる。従来型の回転防止技術は、追加の器具の使用を必要とするか、または単線留置に限定されている。いくつかの実施形態において、挿入工具は、髄内釘に直接連結され、追加の器具は、回転防止ガイドワイヤの留置のために必要とされず、かつユーザが１つ以上のガイドワイヤの前方及び／または後方を爪部に留置することを可能にする。これらのガイドワイヤは、大腿骨ヘッド部及びネック部の遠位破片が手技中にアンカーの周りを回転することを防止するように位置付けられ得る。
【００１９】
いくつかのシステムは、移植手技中にバックアウトの影響を受けやすい場合がある。バックアウトは、髄内釘を通してねじを挿入するのに使用されたガイドシースが骨から離れるように近位に移動するときに生じる。従来型のシステムは、バックアウトを防止するための特徴部を有していないか、または手技中の手の正常な位置付けを阻むバックアウト防止手段を提供し、ガイドシースを解放し、それらを床に落とすリスクを生じる。挿入工具上のラチェットは、挿入工具上のグリップ部分に向かって面する解放ボタンを有し得、ユーザの手から滑り落ちたり、不注意でボタンを押したりする危険を防止し得る。ボタンを間違って押すことにより、シースを解放し、シースを床上に落下させる可能性がある。いくつかの実施形態において、バックアウト防止システム（例えば、ラチェットシステム）は、挿入工具の下端部上に配設され得、ユーザが、ラチェット解放ボタンを不注意に押すリスクを有さずに、挿入工具のグリップ上に手を留置させることを可能にする。
【００２０】
本発明の技術のいくつかの実施形態のさらなる具体的な詳細は、図１Ａ〜８Ｃを参照して下に記載されている。実施形態の多くは、髄内釘の移植のための装置、システム、及び方法に関して下に記載されているが、他の実施形態は、本発明の技術の範囲内にある。さらに、本発明の技術の他の実施形態は、本明細書に記載されているものとは異なる構成、構成要素及び／または手技を有することができる。例えば、他の実施形態は、本明細書に記載されているものを超えた追加の要素及び特徴を含むことができるか、または他の実施形態は、本明細書に示され、かつ記載されている要素及び特徴のいくつかを含まない場合がある。
【００２１】
参照を容易にするために、本開示全体にわたって、同一の符号は、同様または類似した構成要素または特徴を特定するのに使用されているが、同じ符号の使用は、部品が同一であると解釈されるべきであることを暗示するものではない。実際に、本明細書に記載されている多くの例において、同一に符号付けされた部品は、構造及び／または機能において区別可能である。
【００２２】
図１Ａ及び３Ｆは、第１の遠位部分または端部１１０から第２の近位部分または端部１１１まで延在している略細長い本体を備え得る、髄内釘１０９の一例を図示している。細長い本体は、骨折した骨の髄内管内を長手方向に延在するように構成された細長いロッドの形態にあり得る。細長いロッドは、中空であり得るか、またはその長さに沿って固形であり得る。細長い本体は、爪部１０９の長手方向軸に沿って実質的に直線であり得るか、または多くは、髄内管の解剖学的形状と一致する１つ以上の曲線または屈曲を含む。髄内釘１０９の中心長手方向軸に対して右角度で切り取られた爪部１０９の断面は、円形、卵形、楕円形、または任意の他の好適な断面次元形状であり得る。近位部分１１１は、爪部１０９の遠位部分１１０に対する拡径またはヘッド部分を有し得る。拡大されたヘッド部分１１１は、大腿骨のより大きな転子領域内に受容されるようにサイズ決め及び構成され得る。髄内釘１０９は、大脳延髄固定のための大腿骨の近位部分内に位置付けられるように構成され得る。しかしながら、髄内釘１０９は、骨（例えば、大腿骨、脛骨）及び骨折の種類に応じて他のアプローチ及び場所（例えば、遠位端部）を通して位置付けられるように構成され得ると想定される。
【００２３】
遠位端部１１０は、髄内釘１０９の遠位端部１１０を通して横断方向に延在しており、それにより爪部１０９の遠位端部１１０を管内に固定するように構成された、１つ以上の骨アンカー、締付具、または遠位固定装置１４７を受容するように構成された１つ以上の開口１２５を含み得る。遠位固定装置１４７は、爪部１０９を遠位係止するように構成された骨ねじまたはアンカーを含み得る。遠位固定装置１４７は、当該技術分野で知られている従来型の多軸または固定角度の係止骨ねじ及びアンカーを含み得る。
【００２４】
近位端部１１１はまた、髄内釘１０９の近位端部１１１を通して横断方向に延在しており、それにより爪部１０９の近位端部１１１を管内に固定するように構成された、１つ以上の骨アンカーまたは締付具１１９を受容するように構成された１つ以上の開口１２３を含み得る。近位固定装置１１９は、爪部１０９を近位係止するように構成された骨ねじまたはアンカーを含み得る。固定装置１１９は、領域内に最高品質の骨を構成し得る、近位上腕骨の距領域を対象とするように構成された距ねじまたはアンカーであり得る。開口１２３及びアンカー１１９は、骨の距領域に係合するように、爪部１０９に対して約１００〜１５０°、１１０〜１４０°、または約１２０〜１３５°の角度が付いている場合がある。距ねじ１１９は、遠位ねじ１４７に対する拡径を有し得る。近位固定装置１１９は、当該技術分野で知られている従来型の多軸または固定角度の距ねじ及びアンカーを含み得る。近位端部１１１はまた、例えば、１つ以上の横断係止装置（例えば、下により詳細に記載されている装置２０５）のための追加の開口１２３を含み得る。
【００２５】
髄内釘１０９及びアンカー１１９、１４７は、任意の好適な生体適合性材料から構成され得る。髄内釘１０９及びアンカー１１９、１４７は、チタン、コバルトクロム、コバルトクロム−モリブデン、ステンレス鋼、炭化タングステン、炭素複合材、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等のプラスチックまたはポリマー、ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、再吸収可能なポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、そのような材料の組み合わせまたは合金、または骨を固定及び保持するのに十分な強度を有すると同時に、本体内に移植されうるのに十分な生体適合性も有する他の適した生体適合性材料から構成され得る。
【００２６】
図１Ａ及び１Ｂは、髄内釘１０９を移植するためのシステム１０１の一実施形態の、それぞれ、斜視図及び側面図を図示している。システム１０１は、連結部分１０５及びハンドル部分１０７を有する挿入工具１０３を含む。いくつかの実施形態において、連結部分１０５及びハンドル部分１０７は、共に取外し可能に接合された別個の部品であり得、他の実施形態において、連結部分１０５及びハンドル部分１０７は、単一の一体的に形成された構成要素の異なる領域であり得る。連結部分１０５は、爪部１０９の近位部分１１１に解放可能に係合または連結している。例えば、連結部分１０５の自由端部は、そこを通る固定装置１１９の挿入前に髄内釘１０９の一部分を一時的に保持するように、スナップ嵌合設計により提供され得る。しかしながら、当業者であれば、他の連結機構が用いられ得ることを理解するだろう。
【００２７】
ハンドル部分１０７は、１つ以上のガイドワイヤ１１３、１１５を受容するように構成された１つ以上の開口１２７、１２９を含み得る。一実施形態において、システム１０１は、固定装置１１９が通過し得る（例えば、固定装置１１９がドライバ１２１を使用して挿入され得る）第１及び第２のガイドワイヤ１１３、１１５ならびに任意のガイドシース１１７を含み得る。図示されているように、第１及び第２のガイドワイヤ１１３、１１５は、爪部１０９及び固定装置１１９の両方の対向する側部上を（例えば、後方及び前方側部上を）通過し得る。図示されている実施形態は、２つのガイドワイヤを示しているが、他の実施形態において、単一のガイドワイヤ及び対応するガイドワイヤ孔を使用してもよい。また他の実施形態において、３つ以上のガイドワイヤを使用してもよい。さらに、ガイドワイヤ孔の位置及び配向は、異なる実施形態で変化し得、例えば、挿入工具等に沿ってより近位に、またはより遠位に配設される。
【００２８】
図示されているように、挿入工具１０３は、ユーザが１つ以上のガイドワイヤ１１３、１１５を留置することを可能にする。一実施形態において、ガイドワイヤ１１３、１５５は、爪部１０９に対して前方及び後方の両方に位置付けられている。ガイドワイヤ１１３、１１５は、固定装置１１９が手技中に爪部１０９を通して骨内を前進するときに、骨の遠位破片（例えば、大腿骨ヘッド部及びネック部の遠位破片）が固定装置１１９の軸の周りを回転することを防止するようにこの方法で位置付けられ得る。挿入工具１０３のハンドル部分１０７は、ガイドワイヤ１１３、１１５がそれぞれの孔を通過することを可能にする工具１０３の対向する側部上に孔１２７、１２９等の２つのガイドワイヤ受容特徴部を含み得る。ガイドワイヤ１１３、１１５は、挿入工具１０３の安定化を助けるように、軟組織を通して骨内を通過する。この構成において、挿入工具１０３は、ワイヤ１１３、１１５を患者内に誘導するための任意の他の器具を必要としない場合がある。挿入工具１０３は、爪部１０９の軸周りの回転移動ならびに爪部１０９の軸に沿った軸方向並進に抵抗することにより安定化を達成することができる。
【００２９】
図２Ａ〜２Ｃは、図１Ａ及び１Ｂに示されているシステム１０１の挿入工具１０３の種々の図を図示している。具体的には、図２Ａは、ガイドシース１１７に隣接する挿入工具１０３の一部分解斜視図であり、図２Ｂは、ガイドシース１１７が内部に部分的に挿入された状態での挿入工具１０３の斜視図であり、図２Ｃは、ガイドシース１１７と挿入工具１０３との間の係合の拡大された一部断面図である。
【００３０】
ガイドシース１１７は、挿入工具１０３のハンドル部分１０７内に形成された孔１３１等のガイドシース受容特徴部を通して取外し可能に挿入され得る。ガイドシース孔１３１は、爪部１０９内で第１の開孔１２３と交差する軸を画定している。ガイドシース１１７は、骨の距領域を対象とした固定装置１１９を受容するように構成された爪部１０９内の第１の開孔１２３と実質的に整列するように、ガイドシース孔１３１を通して位置付けられ得る。ガイドシース１１７は、ガイドシース１１７の外側表面上に第１の保持部材１３３を含むことができる。第１の保持部材１３３は、ガイドシース孔１３１内に配設された対応する第２の保持部材１３５と係合するように構成されている、例えば、隆起歯部、突出部、または他のそのような表面を含むことができる。第２の保持部材１３５は、同様に、１つ以上の隆起部または突出部を含むことができる。共に、第１及び第２の保持部材１３３、１３５は、ガイドシース１１７が髄内釘１０９に向かってラチェット状であることを可能にすると同時に、髄内釘から離れるようなガイドシース１１７の移動を制限する保持機構１３７を形成する。保持解放機構１３９は、ユーザにより押圧されたときに、第２の保持部材１３５を第１の保持部材１３３から係合解除することができる。例えば、保持解放機構１３９は、ハンドル部分１０７の下表面１４１上に配設されたボタンであり得る。この保持解放機構１３９を挿入ハンドルの下表面１４１上に位置付けることにより、ユーザがガイドシース１１７を間違って解放し、装置を動作させる（例えば、ハンドル部分１０７を把持しながら）ことを防止し得る。
【００３１】
図３Ａ〜３Ｆは、髄内釘を骨折した大腿骨１４３内に移植するステップの一方法を図示している。図３Ａを最初に参照すると、大腿骨１４３の近位端部にアクセスすることができ、大腿骨１４３の髄腔は、骨ドリル及びリーマー１４５を使用して拡開され得る。次に、図３Ｂに示されているように、髄内釘１０９は、挿入工具１０３に連結されており、髄内釘１０９は、大腿骨１４３の拡開された空洞内に配設されている。図３Ｃにおいて、使用されるときに、第１及び第２のガイドワイヤ１１３及び１１５のうちの１つ以上は、例えば、爪部１０９の対向する側部上の平行な軌跡に沿って軟組織を通して挿入され得る。ガイドワイヤ１１３、１１５は、爪部１０９が所定位置にきた後に、大腿骨１４３の遠位破片の不注意による回転を制限または防止することができる。近位固定装置１１９（例えば、ラグねじまたは他の好適な骨アンカー）はまた、爪部１０９内の第１の開孔１２３を通して大腿骨１４３のヘッド／ネック領域内を通過する。図３Ｄにおいて、ガイドワイヤ１１３、１１５は、格納されており、図３Ｅにおいて、遠位固定装置１４７は、爪部１０９内の遠位開孔１２５を通してさらに挿入され得る。遠位装置１４７は、シース１１１７が爪部１０９内の遠位開口１２５と整列するように、ハンドル部分１０７内の別の開口を通して位置付けられたガイドシース１１７を使用して位置付けられ得る。図３Ｆにおいて、挿入工具１０３は、これより、近位固定装置１１９及び遠位固定装置１４７を介して所定位置に固定された爪部１０９から係合解除されている。示されているように、爪部１０９は、大腿骨１４３の長さの一部分に沿って延在し得る。しかしながら、爪部１０９は、例えば、より長い長さの異なるサイズ及び形状、及び／または異なる解剖学的構造及び骨折を収容するための異なる直径からなり得ることも考えられる。
【００３２】
図４Ａ〜４Ｄは、爪部２０１を近位係止するための横断係止特徴部の追加による、髄内釘１０９と同様の髄内釘２０１の別の実施形態を図示している。髄内釘２０１は、髄内釘１０９に関して上に記載されている特徴のいずれかを含み得る。髄内釘２０１は、例えば、股関節骨の最も強い部分である大腿骨距２２９内の骨の固定と共に、収束及び分岐手がかり部を提供することにより、２つの連結近位固定装置２０３、２０５（例えば、骨アンカー、締付具、またはねじ）をさらに含み得る。したがって、切り欠き及び／または回転に起因する不良のリスクを低減し得る。
【００３３】
図４Ａ〜４Ｄは、第１の固定装置２０３に隣接する髄内釘２０１の、それぞれ、側面図、側方断面図、及び２つの斜視図を示している。図５Ａ〜５Ｄは、髄内釘２０１を通して挿入された第１の近位固定装置２０３の、それぞれ、側面図、側方断面図、及び２つの斜視図を図示している。図６Ａ〜６Ｄは、第１の固定装置２０３が内部に挿入された状態で髄内釘２０１に隣接する第２の横断係止固定装置２０５を有するシステムの、それぞれ、側面図、側方断面図、及び２つの斜視図を図示している。図７Ａ〜７Ｄは、髄内釘２０１及び第１の固定装置２０３の両方を通して挿入された第２の固定装置２０５を有し、それにより爪部２０１を近位係止するための横断係止特徴部を生成するシステムの、それぞれ、側面図、側方断面図、及び２つの斜視図を図示している。
【００３４】
図４Ａ〜８Ｃを共に参照すると、髄内釘２０１は、第１及び第２の固定装置２０３及び２０５の両方を内部に受容するように構成されている。髄内釘２０１は、近位領域２１３内のそこを通して形成された第１の開孔及び第２の開孔２０９及び２１１、ならびに遠位領域２１７内に形成された第３の開孔２１５を有する細長い本体２０７を含む。第１の開孔２０９は、そこを通る第１の固定装置２０３を受容するようにサイズ決め及び構成され得、第２の開孔２１１は、そこを通る第２の固定装置２０５を受容するようにサイズ決め及び構成され得る。
【００３５】
第１の固定装置２０３は、本明細書に記載されている近位固定装置１１９と同じまたは同様であり得、爪部２０１を近位係止するように構成された骨ねじまたはアンカーを含み得る。例えば、第１の固定装置２０３は、近位上腕骨の距領域を対象とするように構成された距ねじまたはアンカーであり得る。距ねじ２０３は、その遠位先端部に螺合部分を、かつねじ２０３の実質的な長さに沿って非螺合部分を有し得る。距ねじ２０３は、当該技術分野で知られている従来型の多軸または固定角度の距ねじ及びアンカーを含み得る。
【００３６】
第２の固定装置２０５はまた、爪部２０１を近位係止するように構成された骨ねじまたはアンカーを含み得る。この骨アンカーまたはねじ２０５は、距ねじ２０３に対する長さ及び直径において実質的により小さい場合がある。骨アンカーまたはねじ２０５は、爪部２０１の近位端部内の第２の開口２１１を通して、第１の固定装置２０３内のチャネル２１９内に位置付けられるように実質的にサイズ決め及び構成されている。したがって、第２の装置２０５は、第１の固定装置２０３、例えば、骨に対する改善された手がかり部及び骨の固定に連結するように構成されている。第２の固定装置２０５が第１の固定装置２０３上に位置付けられ、かつ第１の固定装置２０３と接触するように下方に角度が付いた状態で示されているが、これらの相対位置は、反転され得、または固定装置２０３、２０５は、別様に、装置２０３、２０５を互いに連結させるために、互いに対して角度が付いている場合があることが想定される。第２の固定装置２０５は、第１の固定装置２０３内に形成されたスロットまたはチャネル２１９を通過するように構成され得る。第１及び第２の固定装置２０３、２０５のこの連結特徴部は、収束及び分岐手がかり部を提供することにより、切り欠き及び回転を防止することができる。大腿骨の事例において、この管は、よって、距内の骨の固定を提供する。第１の固定装置２０３内の細長いスロット２１９は、体重負荷またはリガメントタキシスからの破片間の自然の圧縮を活用する制御された崩壊を可能にする。制限された崩壊は、大腿骨頸部の非制御かつ過度の短縮を防止するように、スロット２１９の長さにより制御される。第１の固定装置２０３は、ドライバ（図示せず）と係合するように構成された遠位螺合部２２１及び近位装置接合部２２３を含み得る。第２の固定装置２０５は、第２の固定装置２０５が第１の固定装置２０３内のスロット２１９を通過することができるように、第１の固定装置２０３より狭い直径を有し得る。第２の固定装置２０５はまた、ドライバ（図示せず）と係合するように構成された遠位螺合部２２５及び近位装置接合部２２７を含み得る。
【００３７】
スロット２１９は、第１の固定装置２０３の中間シャフト内に配設され得、かつ第２の固定装置２０５がそこを通過することを可能にするようにサイズ決め及び構成され得る。スロット２１９は、第２の固定装置２０５が所定位置にきた後に、第１の固定装置２０３の並進を可能にする必要より長い場合がある。スロット２１９は、第２の固定装置２０５が所定位置にきた後に、第１の固定装置２０３の回転を防止するのに十分強い場合がある。スロット２１９は、第１の固定装置２０３内の材料を最大にすると同時に、第２の固定装置２０５の近位及び遠位開孔を可能にする斜角の近位及び遠位縁部を有し得る。第１の固定装置２０３内のスロット２１９は、例えば、１８０°の増分での第２の固定装置２０５の位置付けを可能にするように対称的であり得る。
【００３８】
少なくとも１つの実施形態において、止めねじまたはワッシャ等の係止装置２３０を使用して、第１の及び／または第２の固定装置２０３、２０５を所定位置内に係止し得る。図７Ｂに最良に見られるように、係止装置２３０は、爪部２０１の中空内部部分を通して螺合され得る。係止装置２３０は、爪部２０１の中空内部部分に沿った噛み合わせ内側螺合部に対応するようにサイズ決め及び構成された外部螺合部を有し得る。係止装置２３０が下方に螺合され、かつ第１または第２の固定装置２０３、２０５と接触すると、それぞれの固定装置２０３、２０５は、爪部２０１に対して所定位置に係止される。いくつかの実施形態において、連結固定装置２０３、２０５を選択的に使用することができる。例えば、螺合係止装置２３０は、第２の固定装置２０５に係合するように螺合され得、代替的に、螺合係止装置２３０は、例えば、第２の固定装置２０５が使用されない場合、第１の固定装置２０３を係止するようにさらに下に螺合され得る。これは、ユーザが手術中に従来型または連結構成体を選択することを可能にする。
【００３９】
爪部２０１を含むシステムを移植し、かつ第１及び第２の固定装置２０３及び２０５を連結させるための挿入工具１０３は、追加のガイドシース孔が、爪部２０１内の第２の開孔２１１を通して、第１の固定装置２０３と係合するように第２の固定装置２０５を挿入するために、適した軌跡に沿ってガイドシースを収容するようにハンドル部分１０７内に形成され得ることを除いて、図１Ａ〜２Ｃに関して上に記載されているシステム１０１と実質的に同様であり得る。
【００４０】
図８Ａ〜８Ｃは、連結固定装置２０３、２０５により髄内釘２０１を骨折した大腿骨２２９内に移植するステップの一方法を図示している。図８Ａを最初に参照すると、爪部２０１は、大腿骨２２９の拡開された髄腔内に挿入されており、第１の固定装置２０３は、図３Ａ〜３Ｄに関して上に記載されている技術と同様に、爪部２０１内の第１の開孔２０９を通して挿入されている。図８Ｂを参照すると、遠位固定装置２３１は、図３Ｅに関して上に記載されている技術と同様に、爪部２０１内の第３の開孔２１５を通して挿入され得る。図８Ｃを参照すると、第２の固定装置２０５は、爪部２０１内の第２の開孔２１１を通して、かつ第１の固定装置２０３内のスロット２１９を通して挿入されている。述べられているように、これらの交差した第１及び第２の固定装置２０３、２０５は、大腿骨２２９のヘッド及びネック領域内に追加の手がかり部を提供しており、具体的には、第２の固定装置２０５は、距内に骨の固定を提供することができる。したがって、連結した第１及び第２の固定装置２０３、２０５は、髄内釘の移植の不良の共有のモードに対して改善された安定性及び保護を提供することができる。
【００４１】
図９Ａ〜９Ｎは、第１の遠位部分または端部３１０から第２の近位部分または端部３１１まで延在している略細長い本体を備え得る髄内釘３０９の別の例を図示している。細長い本体は、骨折した骨の髄内管内に長手方向に延在するように構成された細長い管状ロッドの形態にあり得る。細長いロッドは、中空であり得るか、またはその長さに沿って固形であり得る。細長い本体は、爪部３０９の長手方向軸に沿って実質的に直線であり得るか、または髄内管の解剖学的形状と一致するような１つ以上の曲線もしくは屈曲を含み得る。図９Ａに図示されている爪部３０９の実施形態において、爪部３０９は、梨状窩の進入において利用され得、曲率は、ＡＰ（前後方）方向に提供され得る。この曲率は、爪部３０９を順行性（図９Ａ）または逆行性（図９Ｄ）のいずれかで、ならびに右脚部もしくは左脚部において使用することを可能にする。図９Ｃに図示されている実施形態において、爪部３０９’は、より大きい転子の先端部での進入を促進するように、ＡＰ方向における曲率、及びＭＬ（中間から側方への）方向での屈曲を有する。他の態様において、爪部３０９及び３０９’は、別様に記載されない限り、同じである。髄内釘３０９の中心長手方向軸に対して右角度で切り取られた爪部３０９の断面は、円形、卵形、楕円形、または任意の他の好適な断面次元形状であり得る。
【００４２】
図１０Ａ〜１０Ｃを参照すると、爪部３０９のＡＰ曲率を算出するプロセスが記載されるだろう。爪部３０９の曲率の半径は、本曲率が、爪部３０９が挿入された大腿骨の解剖学的曲率に合致することができるように、爪部３０９の長さに応じて変化し得る。より長い大腿骨（より背の高い患者）において、曲率は、過度に小さい半径を有することが多く、外科医は、骨の損傷を生じさせずに、爪部を挿入するのが困難である。本明細書に記載されている変位に基づく半径の計画方法は、解剖学的により正しい（より大きい）半径を提供することにより、問題の可能性を低減する。
【００４３】
図１０Ａに示されているように、大腿骨端点は、垂直線にあり得る。このように、曲率のＡＰ半径は、有効な開始点が想定された場合に接線円を使用して算出され得、例えば、半径Ｒを有するｍｍの爪部の長さであり得る。図１０Ｂを参照すると、各接線円は、半径Ｒを有するだろう。Ｒが三角形の１つの脚部と同じ斜辺及１／２の爪部の長Ｌの状態で接線円の中心Ｃから直角三角形を描くと、他の脚部は、長さｚを有するだろう。曲率に起因して、脚部１／２Ｌ及びｚが合致する点は、接点Ｔからの距離で離間するだろう。このように、Ｒ＝ｙ＋ｚ及びＲ２＝Ｌ２／４＋ｚ２である。本公式を組み合わせると、Ｒ＝ｙ／２＋Ｌ２／８ｙを生じる。最初の想定を利用して、定数ｙを算出することができる。定数ｙが算出された状態で、各長さＬに対する曲率の半径Ｒを見つけることができる。半径Ｒを有する爪部の長さの想定を利用して、下記は、種々の長さＬの算出された半径Ｒの表である。
【００４４】
【表１】
2018149273.tif 000003
【００４５】
図９Ａ〜９Ｎを再び参照すると、爪部３０９の遠位端部３１０は、髄内釘３０９の遠位端部３１０を通して横断方向に延在しており、それにより爪部３０９の遠位端部３１０を管内に固定するように構成された、１つ以上の骨アンカー、締付具、または遠位固定装置３３０、３３２を受容するように構成された１つ以上の遠位開口３１２〜３１８を含み得る。遠位固定装置３３０、３３２は、爪部３０９を遠位係止し、かつ再構成するように構成された骨ねじまたはアンカーを含み得る。遠位固定装置３３０、３３２は、当該技術分野で知られている従来型の多軸または固定角度の係止骨ねじ及びアンカーを含み得る。
【００４６】
図示されている実施形態において、遠位開口は、ＡＰ係止スロット３１２及びＡＰ係止開口３１４を含む。開口はまた、一対のＭＬ係止開口３１３、３１５及びＭＬ係止スロット３１７を含む。ＡＰ及びＭＬ係止スロット３１２、３１７は、圧縮または同様のものが装着中に適用された事例において、爪部３０９と係止ねじ３３０との間の相対移動を促進する。遠位開口はまた、再構成ねじ３３２を受容及び誘導するように構成された一対の傾斜開口３１６、３１８を含む。図９Ｊに図示されているように、傾斜開口３１６、３１８の各々は、爪部３０９の軸に対して角度α１、α２である。角度α１、α２は、４５°〜６０°の範囲にあり、図示されている実施形態において、各々、５０°である。角度α１、α２は、傾斜開口３１６、３１８が互いのミラー画像であり、それにより爪部３０９を右及び左脚部の両方において利用することを可能にするように、互いに等しいことが好ましい。遠位傾斜開口３１６、３１８は、外科医が、遠位ねじをある角度で係止するか、またはより多くの近位ねじの進入点から遠位破片にアプローチすることを可能にする。この構成は、関節周囲の骨折及び顆分裂の治療に有用であり得る。さらに、傾斜遠位開口３１６、３１８は、外科医が、進入時に膝関節または股関節近くの軟組織の損傷の危険を冒さずに、顆骨折にアクセスすることを可能にする。
【００４７】
近位端部３１１は、髄内釘３０９の近位端部３１１を通して横断方向に延在している１つ以上の骨アンカーまたは締付具３３０、３３２を受容するように構成され、それにより爪部３０９の近位端部３１１を管内に固定し、かつ再構成するように構成された１つ以上の近位開口１２３を含む。近位固定装置３３０、３３２は、骨ねじまたはアンカーを含み得る。固定装置３３０は、係止ねじであり得、固定装置３３２は、領域内に最良の品質の骨を構成し得る近位上腕骨の距領域を対象とするように構成された距ねじまたはアンカーであり得る。
【００４８】
近位開口は、一対のＭＬ開口３２１、３２３及びＭＬスロット３２５を含み得る。ＭＬ開口３２１、３２３及びＭＬスロット３２５は、係止ねじ３３０を受容するように構成されている。ＭＬ係止スロット３２５は、圧縮または同様のものが装着中に適用される事例において、爪部３０９と係止ねじ３３０との間の相対移動を促進する。遠位開口はまた、ミラー状対を好ましくは含む複数の傾斜開口３２２、３２４、３２６及び３２７を含む。より具体的には、図９Ｋ〜９Ｎを参照すると、上傾斜開口３２２及び３２４は、ミラー画像であり、余角β１、β２、すなわち、β１＋β２＝１８０°を形成する。例えば、斜角β１は、爪部３０９に対して約１００〜１５０°、１１０〜１４０°、または約１２０〜１３５°であり得、角度β２は、約３０〜８０°、４０〜７０°、または４５〜６０°である。同様に、下傾斜開口３２６、３２７は、ミラー画像であり、開口３２２、３２４に対して上に与えられたものと同様の範囲を超えて延在し得る、余角β３、β４、すなわち、β３＋β４＝１８０°を形成する。そのような構成により、近位傾斜開口３２２、３２４、３２６及び３２７はまた、それらが右または左脚部のいずれかにおいて同じ機能を果たすように整列している。図示されている実施形態において、角度β１１、β３は、等しく、角度β１２、β４は、等しいが、それは必要とされるものではない。
【００４９】
さらに、その軸が互いのミラー画像である開口はまた、一方は前方にθ１で、他方は前方に角度θ２で、矢状面からＡＰ面でオフセットされている。図９Ｋ及び９Ｌで図示されているように、開口３２２は、θ１でオフセットされており、開口３２４は、θ２でオフセットされている。同様に、図９Ｍ及び９Ｎに図示されているように、開口３２６は、θ３でオフセットされており、開口３２７は、θ４でオフセットされている。図示されている実施形態において、より大きいオフセットθ２、θ４は、対応するオフセットθ２、θ４の２倍大きい。これは、ねじ３３０がこれらの２つの再構成ねじ３２２の後方に通過して、固定角度構成体を作製する余地を生成する。図示されている実施形態において、開口３２２のオフセットθ１は、開口３２７のオフセットθ４に等しく、開口３２４のオフセットθ２は、開口３２６のオフセットθ３に等しい。この構成により、同様に角度が付いた一対の開口３２２及び３２６のオフセットは、互いに対してオフセットされ、同様に角度が付いた一対の開口３２４及び３２７のオフセットは、互いに対してオフセットされるだろう。
【００５０】
爪部３０９は、ハイブリッド順行性／逆行性及び左／右爪部を提供している。そのような爪部３０９は、在庫を減らし、外科手術計画を単純化するため、病院及び外科医にとって有益である。双方向近位傾斜開口３２２、３２４、３２６、３２７は、近位大腿骨の骨折の固定ならびにより安定した構成体に対する種々の選択肢を提供する。さらに、近位開口３２１〜３２７の配置は、ねじ３３０、３３２により生成された固定角度構成体を可能にする。本設計は、大腿骨頸部内に固定される３つのねじをさらに提供している。この固定角度構成体は、従来型の２つのねじ構成よりも多くの生体力学的安定性を提供する。
【００５１】
図９Ｉ及び１１Ａ〜１１Ｅを参照すると、挿入工具３５０により髄内釘３０９を取り付ける方法が記載されるだろう。本実施形態の爪部３０９は、近位端部３１１に開口３３４を有する。開口３３４内の肩部３３５は、爪部３０９の近位部分３１１の内径上に円周方向スロット３３６を画定している。この構成は、爪部３０９の近位端部３１１において典型的な螺合接続よりも小さい空間を占め、それにより、より近位に配置された係止孔に対する空間を自由にする。
【００５２】
爪部３０９を挿入工具３５０に接続するために、挿入工具３５０は、拡張コレット３７０と、接続ボルト３５４とを含む。挿入工具３５０の照準アーム３５２内の貫通経路３５３内に接続する整列先端部３６０は、ボルト３５４を拡張コレット３７０と整列させるように構成されている。整列先端部３６０は、本体３６２の近位端部３６１から遠位端部３６３まで延在する貫通経路３６４を有する中空本体３６２を含む。本体３６２の近位端部３６１は、圧入により照準アーム３６２の貫通経路３５３内に受容されるように構成されているが、他の接続機構を利用し得る。図１１Ｄ及び１１Ｅに図示されているように、肩部３６８は、本体３６２から径方向に延在しており、かつ完全に挿入されたときに照準アーム３５２に係合する。本体３６２の遠位端部３６３は、爪部３０９の近位端部内の開口３３４内に受容されるように構成された凹状部分３６６を有する。
【００５３】
拡張コレット３７０は、本体３７２の近位端部３７１から遠位端部３７３まで延在している貫通経路３７４を有する中空本体３７２を含む。遠位端部３７３は、径方向外方に延在しているカラー３７６、タブ、突起、または同様のものを有する。カラー３７６は、爪部３０９の近位端部３１１内の円周方向スロット３３６内に受容されるように構成されている。軸方向スロット３７５は、本体３７２の遠位端部３７３から延在しており、かつ本体３７３の遠位端部が径方向内方に圧縮することを可能にし、それによりカラー３７６が整列先端部の貫通経路３６４及び肩部３３５を通して爪部３０９の近位端部３１１内を通過することを可能にする。コレット３７０上の外側肩部３７７は、整列先端部３６０に対するコレット３７０の運動の範囲を制限するように、整列先端部３６０上の内側肩部３６７に接触する。いったんカラー３７６が肩部３３５を超えると、カラー３７６は、径方向外方に自由に拡張する。コレット本体３７２の遠位端部３７３は、接続ボルト３５４の螺合部３５５と係合するように構成された内側螺合部３７８を含む。
【００５４】
次に、接続ボルト３５４は、拡張可能なコレット３７４の貫通経路３７４を通して駆動し、かつ螺合部３７８に係合する。接続ボルト３５４が螺合部３７８と螺合されると、それが、カラー３７６をその外径に対して外方に押圧し、かつカラー３７６を爪部３０９内の円周方向スロット３３６内にさらに駆動させる。加えて、ボルト３５４のヘッド部３５６の底側部が整列先端部３６０の上部と接触すると、それが、近位爪部３０９にわたる圧縮を可能にし、よって接続内の任意の離間を圧縮する。アセンブリは、爪部３０９の照準アーム３５２に対する迅速、容易、かつ剛性な接続を可能にする。本明細書に記載されている髄内釘のいずれも、内側円周方向スロットを含み得、かつ記載されているような拡張コレットを利用して、挿入工具または同様のものに接続され得ることが留意される。
【００５５】
図１２Ａ〜１２Ｋを参照すると、自己保持ねじ４００及びドライバ４３０アセンブリが記載されるだろう。ねじは、洗浄技術または看護師により背面テーブル上のドライバに固着されることが多く、次に、それらは、必要な場所にねじを留置している外科医に手渡される。背面テーブルと骨内へのねじの最終的な着座との間で、多くの動作が、それをドライバから遊離させる可能性があり、よって、例えば、それが手術室の床に当たったときにそれを非無菌状態にする。遊離の可能性を最小にするために、自己保持爪部係止ねじ４００は、より確実な接続を達成する特徴部を有する。
【００５６】
図１２Ａ〜１２Ｆを参照すると、ねじ４００は、遠位先端部４０４から近位ヘッド部４０６まで延在しているシャフト４０２を含む。図示されている実施形態において、シャフト４０２は、より容易な前進を提供する２つの螺合４０３、４０５開始部を含む。ヘッド部４０６は、近位トルクボア４１０及びその遠位に螺合ボア４１６を画定している。トルクボア４１０及び螺合ボア４１６は、互いに連通しており、好ましくは同軸上にある。トルクボア４１０は、相補的なトルク工具に係合するように係合表面を有する構成を有する。図示されている実施形態において、トルクボア４１０は、中心開口から径方向に延在している複数のローブ凹部４１２を有するヘックスローブ構成を有する。ローブ凹部４１２は、最大直径Ｄを画定しており、中心開口は、より小さい直径ｄを画定している。ローブ凹部４１２は、下により詳細に記載されるように、駆動工具ヘッド部４３０上に相補的なローブ４３６を受容するように構成されている。螺合ボア４１６は、トルクボア４１０の底部で螺合ボア４１６内に締め付ける螺合ロッド（図示せず）により係合されるように構成された複数の内側螺合部４１７を画定している。トルクボア４１０及び螺合ボア４１６の組み合わせは、螺合ロッドを利用したねじ４００の確実な送達を可能にし、その後、必要があれば、トルクボア４１０と係合されたトルクドライバを利用した、ねじ４００のさらなる締め付けを可能にする。
【００５７】
図１２Ｇ〜１２Ｋを参照すると、内部に図示されているトルクドライバヘッド部４３０は、それ自体上に突き刺し及び把持保持特徴部を与えるために、テーパ状部を有する。トルクドライバヘッド部４３０は、近位本体４３２と、そこから延在している遠位シャフト４３４とを含む。近位本体４３２及びシャフト４３４は、近位端部４３１から遠位端部４３３まで延在している、好ましくは一体的な構造体である。複数のローブ４３６は、シャフト４３４から径方向に延在しており、かつねじ４００のトルクボア４１０内のローブ凹部４１２に対する相補的な構成を有する。ローブ４３６はテーパ状であり、遠位方向の移動を狭める。テーパ状部は、第１の長さＥ１にわたって略定数であり、次に、長さＥ２にわたる遠位端部４３３でより顕著である。テーパ状により、ローブ４３６は、シャフト４３４の近位部分においてより大きい最大直径Ｆ１を画定しており（図１２Ｊ参照）、シャフト３４３（図１２Ｋ参照）の遠位部分においてより小さい最大直径Ｆ２を画定している。より大きい直径Ｆ１は、好ましくは、ローブ凹部４１２の最大直径Ｄより大きく、より小さい直径Ｆ２は、好ましくは、ローブ凹部４１２の最大直径Ｄより小さい、すなわち、Ｆ１＞Ｄ＞Ｆ２である。この構成により、トルクドライバヘッド部４３０の遠位端部４３３は、トルクボア４１０内に容易に移動するが、トルクドライバヘッド部４３０がさらに挿入されると、ローブ４３６は、摩擦嵌合でローブ凹部４１２に係合しており、突き刺し及び把持保持特徴部を提供している。いくつかの例において、この特徴部は、螺合ロッド及び螺合ボア４１６を利用する必要を有さずに、十分確実な接続を提供し得る。
【００５８】
図１３Ａ〜１３Ｆを参照すると、無頭型のねじ４００’が記載されるだろう。外科医がねじ上のヘッド部プロファイルのできる限り下に有することを所望し得る、いくつかのシナリオがある。例えば、骨折が関節腔近くで生じたときに、外科医が関節表面を通してねじを留置する必要があることが多い。関節の機能を保存し、関節の疼痛を回避するために、使用される係止ねじが、その領域内の骨または軟組織のいかなる運動にも影響を与えないことが不可欠である。無頭ねじはまた、骨の上の軟組織が非常に薄い領域内で所望される場合があり、そのため、隆起したねじヘッド部を、術後の患者が感じたり、または見ることさえあり得る（例えば、近位脛骨において）。
【００５９】
無頭ねじ４００’は、先の実施形態のねじと同様であり、かつ遠位先端部４０４から近位 ヘッド部４０６’まで延在しているシャフト４０２を含む。図示されている実施形態において、シャフト４０２は、より容易な前進を提供する２つの螺合４０３、４０５開始部を含む。しかしながら、ねじ４００’は、単一の螺合開始部または任意の他の好適な構成を有し得ることが理解されるだろう。先の実施形態と同様に、ヘッド部４０６’は、近位トルクボア４１０及びその遠位に螺合ボア４１６を画定している。トルクボア４１０は、相補的なトルク工具に係合する係合表面を有する構成を有し、螺合ボア４１６は、複数の内側螺合部４１７を画定している。
【００６０】
本実施形態のヘッド部４０６’は、複数の外部螺合部４０７を有する。図示されている実施形態において、螺合部４０７は、シャフト螺合部のピッチの半分である４つの開始螺合部を有し得る。螺合部４０７は、ヘッド部４０６’が骨の表面の真下に沈むことを可能にする。本明細書に記載されているか、または別様に知られている髄内釘と併せて使用されるときに、無頭ねじ４００’は、標準的な係止ねじとまだ同じように機能する無頭選択肢の特異的な提供を提供している。
【００６１】
例示的な実施形態に従って、髄内釘システムは、少なくとも１つの無頭ねじまたは締付具と組み合わせた髄内釘を含む。髄内釘は、本明細書に記載されている髄内釘１０９、２０１、３０９、５００、または一般に知られているか、もしくは以後展開される任意の他の髄内釘を含み得る。無頭ねじまたは締付具は、ねじが完全に螺合され、かつねじ螺合部の外径を超えて突出するヘッド部を有さないねじもしくは締付具を包含することを企図しており、かつ／または螺合部がヘッド部（例えば、螺合ヘッド部）にまで延在しているヘッド部分を有するねじもしくは締付具を包含し得る。例えば、無頭ねじは、本明細書に記載されている無頭ねじ４００’または一般に知られているか、もしくは以後展開される任意の他の無頭ねじを含み得る。
【００６２】
一実施形態に従って、髄内釘１０９、２０１、３０９、５００は、少なくとも１つの無頭ねじ４００’または無頭締付具と組み合わせて使用される。無頭ねじ４００’または他の無頭締付具は、シャフト４０２が爪部１０９、２０１、３０９、５００内の１つ以上の開口内に存在するように、爪部１０９、２０１、３０９、５００の本体を通して位置付けられ得る。無頭ねじ４００’のシャフト４０２は、係止（例えば、螺合噛み合わせ）または非係止形態で髄内釘１０９、２０１、３０９、５００と噛み合うように構成され得る。無頭ねじ４００’の螺合ヘッド部４０６’は、例えば、図９Ａに最良に見られるように、ヘッド部４０６’が、骨の外側表面に、またはその近くに位置付けられるように位置付けられ得る。髄内釘１０９、２０１、３０９、５００と組み合わせて、骨（または骨内へのわずかな挿入体）に対して無頭ねじ４００’のヘッド部４０６’を位置付けることにより、髄内システムは、患者が実質的に気づかない場合がある。従来型の有頭ねじが使用されたときに、ねじまたはねじヘッド部が外科手術部位から突出していると感じられ、患者に刺激もしくは疼痛を生じさせると患者が不満に思うことがある。したがって、髄内釘の遠位及び／または近位端部を固定したときに１つ以上の無頭ねじまたは締付具を使用するのに好適であり、それにより優れた患者結果を生じさせる場合がある。
【００６３】
図１４Ａ〜１４Ｃを参照すると、螺合孔４５４を有する爪部４５０が記載されるだろう。不安定な骨折において、または乏しい骨質を有する患者において、外科医が、ねじに対する爪部の側方並進を安定化する能力を有することは必要不可欠である。これは、締まり嵌めと称されることが多い。ねじ４００または同様の係止ねじにより締まり嵌めを達成するために、爪部４５０には、爪部４５０の細長い本体４５２に沿って１つ以上の螺合孔４５４が提供されている。螺合孔４５４は、２つの開始螺合部を有する螺合部４５３、４５５を含む。図示されている実施形態において、螺合部４５３、４５５は、２つの開始６０度の機械螺合部を提供している。螺合部４５３、４５５は、ねじ４００の螺合部４０３、４０５と同じピッチを有するだろう。先に記載されているように、ねじシャフト４０２はまた、容易な前進のために２つの開始螺合部を有する。爪部４５０内自体の２つの螺合開始孔４５４は、製造が容易であり、かつ外科医の側に追加のステップまたは特殊な技術を必要としないため、電流干渉孔を超える利点である。
【００６４】
図１５Ａ〜１５Ｃを参照すると、ねじ上により大きな圧縮を提供するように構成されたワッシャ４７０が記載されるだろう。いくつかの用途において、ねじ及び爪部は、十分な干渉を提供しない場合がある。例えば、乏しい骨質またはひどく粉砕した骨折がねじ留置を妨げるときに、外科医は、爪部自体と接合するねじを必要とすることが多い。多数の複雑な大腿骨骨折における場合のように、近傍の皮質壁が安定しないときに、締まり嵌めねじであっても、近傍の皮質内にいかなる手がかり部を得ることがなく、よって、固定が不安定になるだろう。ワッシャ４７０は、状況がその必要を提示する場合に、ねじ及び爪部アセンブリと共に使用するための選択肢として提供され得る。
【００６５】
ワッシャ４７０は、貫通経路４７４が本体４７２の近位端部４７１から本体４７２の遠位端部４７３まで延在している状態の中空本体４７２を含む。本体４７２の遠位端部４７３は、遠位先端部４７６間に複数の切り欠き４７５を含む。各切り欠き４７５は、各一対の対向する切り欠き４７５が、同軸上にあり、それにより爪部の外径を可能にするように、およそ９０°である。ワッシャ４７０は、ねじの外径にわたって嵌合しており、かつヘッド部の下側と同一平面上に着座している。それは、ねじ及びドライバと共に組織保護スリーブを通して挿入され得る。ワッシャ４７０の遠位先端部４７６が爪部の外径と接触し、かつ爪部が対向する切り欠き４７５内に受容されたときに、ねじは、回転し続け、ワッシャ４７０は、爪部の側部を把持する。これは、ねじが爪部の遠位側部上に圧縮を得、かつ爪部の側部にねじ／ワッシャ構成体を堅く保持することを可能にする。これは、皮質骨が剛性固定するのに十分強くないときに剛性固定方法を提供する。ワッシャ４７０は、それにより、爪部を使用することができる症状を拡張する。
【００６６】
図示的な大腿骨爪部を図示している、脛骨爪部及びその移植のためのシステムの実施形態は、図１６Ａ〜１７Ｋを参照して記載されるだろう。図１６Ａ〜１６Ｄを参照すると、第１の脛骨髄内釘５００が記載されるだろう。爪部５００の特徴は、脛骨爪部内での使用に限定されるものではなく、他の髄内釘内に組み込まれ得ることが理解される。髄内釘５００は、概して、第１の遠位部分または端部２０３から第２の近位部分または端部５０１まで延在している細長い本体５０２を備える。細長い本体５０２は、骨折した骨の髄内管内に長手方向に延在するように構成された細長い管状ロッドの形態であり得る。細長いロッドは、中空であり得るか、またはその長さに沿って固形であり得る。細長い本体は、爪部５００の長手方向軸に沿って実質的に直線であり得るか、または髄内管の解剖学的形状と一致する１つ以上の曲線もしくは屈曲を含み得る。図１６Ａ〜１６Ｄに図示されている爪部５００の実施形態において、爪部５００は、脛骨内で利用され、近位端部は、シャフトに対して屈曲λを有し、遠位端部は、シャフトに対して屈曲χを有する。図示されている実施形態において、屈曲λは、およそ１０°であり、遠位端部の屈曲χは、およそ３°である。屈曲λ及びχは、記載されている角度に限定されるものではなく、骨の生体構造に応じて、より大きいまたはより小さい屈曲を有し得る。
【００６７】
脛骨爪部５００の遠位端部５０３は、４つの開口５１０〜５１３を含有している。開口５１０、５１２は、ＭＬ方向に配向されており、開口５１１、５１３は、ＡＰ方向に配向されている。図示されている実施形態において、ＭＬ開口５１０及びＡＰ開口５１１は、各々、図１４Ｃに関して上に記載されている係止ねじと同様の係止ねじにより固定角度構成体を生成するのに使用される２つの開始螺合部５１４を含む。固定角度構成体を使用して、非常に不安定な骨折を治療する。
【００６８】
図１６Ｅ〜１６Ｇを参照すると、爪部５００’の代替的な遠位端部５０３’が記載されるだろう。本実施形態において、ＭＬ開口５１０は、組み合わされた傾斜係止開口５２０により再留置されており、第１及び第２の開口５２１、５２２は、各々、例えば、矢状面から３０°斜角にある。組み合わされた傾斜係止開口５２０は、外科医が２つの異なる配向で係止ねじ５３０を挿入し、それにより代替的な固定角度構成体を生成することを可能にする。
【００６９】
図１６Ｈを参照すると、別の代替的な爪部５００’’の遠位端部５０３’’は、固定角度構成体を生成するのに利用され得る追加の特徴部を図示している。本実施形態において、ＡＰ開口５１１’は、ブローチ加工された孔として画定されており、ＡＰ開口５１３’は、螺合孔として画定されている。固定角度構成体は、螺合またはブローチ加工された孔を通して係止ねじを挿入することにより生成される。係止ねじ螺合部は、螺合またはブローチ加工された特徴部と係合して、爪部５０３’’に対するねじ５３０の移動を限定することにより骨折を安定化する。
【００７０】
図１６Ａ及び１６Ｃを参照すると、脛骨爪部５００の近位端部５０１は、一対の近位傾斜開口５１５、ＡＰ傾斜開口５１６、近位ＭＬスロット５１７及び、近位ＭＬ開口５１７を含む開口５１５〜５１８を含有している。近位傾斜開口５１５は、図９Ａに図示されている実施形態に関して上に記載されているものと同様である。ＡＰ傾斜開口５１６は、係止ねじにより固定角度構成体を生成するのに使用される２つの開始螺合部５１９を含有している。近位ＭＬスロット５１７は、骨折及び静的／動的係止モードの圧縮のために使用される。
【００７１】
図示的な脛骨爪部５００の種々の特徴を記載している、脛骨爪部５００を挿入する工具、システム、及び方法が、図１７Ａ〜１７Ｋを参照して記載されるだろう。脛骨爪部５００は、進入部位の切開を通して髄管内に挿入される。図１７Ａは、下膝蓋骨アプローチを利用して髄内釘５００を移植するためのシステム５３０の図示的な実施形態を図示している。下膝蓋骨アプローチは、脛骨爪部５００の挿入のための業界の標準的なアプローチである。このアプローチは、典型的に、ハイパー屈曲（ＨＦ）位置における脚部と共に行われる。脛骨爪部５００は、切開を通して脛骨管内に直接挿入される。
【００７２】
システム５３０は、挿入工具５４０と、照準ガイド５６０とを含む。挿入工具５４０は、連結部分５４５と、ハンドル部分５４７とを含む。いくつかの実施形態において、連結部分５４５及びハンドル部分５４７は、共に取外し可能に接合された別個の部品であり得、他の実施形態において、連結部分５４５及びハンドル部分５４７は、単一の一体的に形成された構成要素の異なる領域であり得る。ハンドル部分５４７は、好ましくは、剛性であり、例えば、ステンレス鋼から作製され、衝突シャフト５４６及び圧縮ボルト５４４を取り付ける設備も有する。連結部分５４５は、爪部５００の近位部分５０１に解放可能に係合または連結するように構成された接続部分５４８を有する。図示されている実施形態において、接続部分５４８は、螺合コネクタを含む。しかしながら、当業者であれば、他の連結機構を用い得ることを理解するだろう。
【００７３】
ハンドル部分５４７は、ハンドル部分５４７を照準ガイド５６０に解放可能に取り付けるための接続アセンブリ５５０を含む。接続アセンブリ５５０は、内部に画定された２つのボア５５２、５５４を有する本体５５１を含む。接続ボタン５５３は、ボア５５２のうちの１つ内に延在している。接続ボタン５５３は、図１７Ｂに図示されているように、接続位置に付勢されている。接続ボタン５５３は、以後、より詳細に記載されるように、照準ガイドの接続ポスト５７２上でロット５７３に係合するように構成されたボア５５２内に係合部分５５６を有する。図示されている実施形態において、係合部分５５６は、より小さい直径の開口５５７を有するプレートを含む。係合部分５５６を係合解除するために、ボタン５５３は、より大きい直径の開口５５８が接続ポスト５７２と整列するように押し下げられる。しかしながら、当業者であれば、他の接続機構を用い得ることを理解するだろう。
【００７４】
脛骨爪部照準ガイド５６０を使用して、係止ねじを脛骨爪部５００内に装着する。照準ガイド５６０は、爪部５００の近位開口５１５〜５１８と接合するように、係止ねじの軌跡を設定する。少なくとも１つの実施形態において、照準ガイド５６０は、放射線透過性材料から作製される。照準ガイド５６０は、対向する端部支持ブロック５６４間に延在している弓形本体５６２を含む。各端部支持ブロック５６４は、ＭＬ開口５１８と整列している孔開口５６３及びＭＬスロット５１７と整列しているスロット開口５６５を画定している。複数の中間支持ブロック５６８Ａ〜Ｃは、本体５６２から延在している。支持ブロック５６８Ａは、ＡＰ傾斜開口５１６と整列している孔開口５６９を含む。支持ブロック５６８Ｂ及び５６８Ｃは、各々、それぞれの傾斜開口５１５と整列している孔開口５６９を含む。開口５６３、５６５、及び５６９は、上に記載されているガイドシース１１７と同様である、それぞれのガイドシース５８０を支持するように構成されている。シース５８０を使用して、穿孔プロセス中に軟組織を保護する。シース５８０は、種々のサイズのドリルスリーブ及びトロカールを受容する。ガイドシース５８０及びブロック５６４、５６８Ａ〜Ｃは、上に記載されているものと同様の保持部材を有し得、各ブロック５６４、５６８Ａ〜Ｃは、それぞれの解放機構５６７を有する。
【００７５】
照準ガイド５６０はまた、挿入ハンドル５４０上で接続アセンブリ５７０と噛み合うように構成された接続アセンブリ５７０を含む。接続アセンブリ５７０は、接続アセンブリ５５０のボア５５２、５５４内に受容されるように構成されている、一対の接続ポスト５７２、５７４がそこから延在している状態の本体５７１を含む。接続ポスト５７２は、接続ボタン５５３の係合部分５５６により選択的に係合されるように構成されたスロット５７３を含む。コネクタアセンブリ５７０は、剛性構造体であり、例えば、金属から作製され得る。
【００７６】
したがって、システム５３０は、挿入ハンドル５４７に照準ガイド５６０を取り付けるための信頼できる便利な接続アセンブリを提供している。押しボタン接続及び解放システムは、照準ガイド５６０の工具の自由な接続及び接続解除を可能にする。挿入ハンドル５４７はまた、骨折の隙間を圧縮するように、動的位置で係止ねじに圧力を加えるのに使用された外部圧縮ボルト５４４を含有している。照準ガイド５６０は、軟組織シース５８０を所定位置に係止する押しボタン解放機構５６７を利用している。解放機構５６７は、軟組織シース５８０の挿入を可能にするが、それが後退するのを防止する。この特徴は、正確なねじの長さを測定するために軟組織シース５８０の位置を維持する助けとなり、穿孔及びねじ挿入を容易にする。照準ガイド５６０は、照準正確性を改善するために延長されたシースガイド５８０と共に設計されている。
【００７７】
上膝蓋骨アプローチは、膝の上の脛骨進入点を使用する。上膝蓋骨アプローチと共に使用するためのシステム５３０’は、図１７Ｆ〜１７Ｌを参照して記載されるだろう。システム５３０’は、実質的に先の実施形態におけるようなものであるが、カニューレアセンブリ５９０をさらに含む。図１７Ｆに図示されているように、爪部５００の挿入時に、挿入工具５４０の爪部５００及び接続部分５４５は、カニューレアセンブリ５９０を通して挿入されている。カニューレアセンブリ５９０は、爪部挿入プロセス中に膝の関節表面を保護する。下に記載されるように、カニューレアセンブリ５９０はまた、拡開中の膝の関節表面を保護する。カニューレアセンブリ５９０のカニューレ５９２内のドリルガイド６１０を通して拡開が行われる。その後、ドリルガイド６１０が取り外され、カニューレ５９２を通した進入切開内への爪部５００の挿入が行われる。
【００７８】
図１７Ｇを参照すると、図示的なカニューレアセンブリ５９０が記載されるだろう。カニューレアセンブリ５９０は、可撓性カニューレ５９２と、剛性ハンドル５９６とを含む。カニューレ５９２は、ハンドル５９６内の開口５９９と整列して連続的な経路を画定している貫通経路５９４を有する。一実施形態において、可撓性カニューレ５９２材料は、性プラスチックハンドル５９６上に被せ成形されている。一対の脛骨ガイドスロット５９５は、ハンドル５９６を通してカニューレ５９２の側部に沿って延在している。横断大腿骨ガイド孔５９７は、ハンドル５９６を通して延在している。図１７Ｈに示されているように、ガイドスロット５９５及びガイド孔５９７は、固定ピン６００、６０２を脛骨１４４または大腿骨１４３内に誘導する。
【００７９】
カニューレアセンブリ５９０は、皮膚内の切開を通して挿入され、かつ外科医が拡開、穿孔、及び爪部挿入を行い得る作業ポータルである。ガイドスロット５９５及び孔５９７は、外科医が手技中にカニューレ５９２を所定位置に固定することを可能にする。ガイドスロット５９５及び孔５９７は、外科医の選好に応じて収束ピン６０２、６００により、カニューレを大腿骨１４３または脛骨１４４に固定することを可能にする。カニューレ５９２は、可逆的であり、患者のいずれかの側部上で使用することができる。図１７Ｉを参照すると、カニューレアセンブリ５９０は、金属ドリルスリーブ６１０及び円形トロカール６１２を受容するように設計される。金属ドリルスリーブ６１０上でコネクタ６１１を受容するカニューレハンドル５９６上に接続点６０３がある。図示されている実施形態において、カニューレ５９２は、ドリルスリーブ６１０の容易な取外しのためにテーパ状である。軟らかい可撓性カニューレ５９２は、大腿骨顆間に嵌合するように解剖学的に成形されており、関節表面に対する損傷を最小にする。
【００８０】
図１７Ｊ〜Ｌを参照すると、別の図示的な実施形態によるカニューレアセンブリ５９０’が記載されるだろう。カニューレアセンブリ５９０’は、先の実施形態と同様であり、剛性ハブ５９６’から延在している可撓性カニューレ５９２’を含む。剛性ハブ５９６’は、カニューレ５９２’の各側部から延在している脚部５９３を含む。ハブ５９６’の各脚部５９３は、それぞれの脛骨固定孔５９５’及び一連の大腿骨ピン孔５９７’を画定している。２つの脛骨固定孔５９５’は、脛骨に固定するためのｋワイヤ６００を受容するように設計されている。ワイヤ６００は、収束しているか、または平行である可能性がある。大腿骨ピン孔５９７’は、半ピン６０２を使用して大腿骨を固定するためにある。カニューレアセンブリ５９０’は、金属ドリルスリーブ６１０及び円形トロカール６１２を受容するように設計されている。
【００８１】
本技術の実施形態の上の詳細な説明は、包括的であるか、または本技術を上に開示されている精確な形態に限定することを企図していない。本技術の具体的な実施形態及び本技術についての例は、図示のために上に記載されているが、関連技術の当業者が認識するように、本技術の範囲内で種々の等価的な変形が可能である。例えば、ステップは、所与の順序で提示されているが、代替的な実施形態は、異なる順序でステップを行い得る。本明細書に記載されている種々の実施形態はまた、さらなる実施形態を提供するように組み合わされ得る。
【００８２】
前述から、本発明の具体的な実施形態は、図示のために本明細書に記載されているが、よく知られている構造体及び機能は、本技術の実施形態の説明を不要に不明瞭にすることを回避するために、詳細には示されるか、または記載されていないことが理解されるだろう。内容が許す限り、単数または複数の用語はまた、それぞれ、複数または単数の用語を含み得る。
【００８３】
さらに、「または」という単語が、２つ以上の物品のリストを参照して他の物品から排他的な単一の物品のみを意味するように明示的に限定されていない限り、そのようなリストにおける「または」の使用は、（ａ）リスト内の任意の単一の物品、（ｂ）リスト内の物品の全て、または（ｃ）リスト内の物品の任意の組み合わせを含むものとして解釈されるべきである。さらに、「備える」という用語は、同じ特徴の任意のより大きい数及び／または追加の種類の他の特徴が除外されないように、少なくとも列挙された特徴（複数可）を含むことを意味するように、全体にわたって使用されている。具体的な実施形態は、図示のために本明細書に記載されているが、本技術から逸脱することなく、その種々の変形を行い得ることも理解されるだろう。さらに、本技術の一定の実施形態と関連付けられる利点は、これらの実施形態の文脈で記載されているが、他の実施形態も、そのような利点を表す場合があり、全ての実施形態が、本技術の範囲内に該当するように、そのような利点を必ずしも表す必要はない。したがって、本開示及び関連する技術は、本明細書に明示的に示されていないか、または記載されていない他の実施形態を包含することができる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｇ】
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【図９Ｈ】
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【図９Ｉ】
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【図９Ｊ】
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【図９Ｋ】
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【図９Ｌ】
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【図９Ｍ】
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【図９Ｎ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１２Ｆ】
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【図１２Ｇ】
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【図１２Ｈ】
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【図１２Ｉ】
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【図１２Ｊ】
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【図１２Ｋ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
2018149273.tif 000076
【図１５Ｂ】
2018149273.tif 000077
【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１６Ｇ】
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【図１６Ｈ】
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【図１７Ａ】
2018149273.tif 000087
【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１７Ｆ】
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【図１７Ｇ】
2018149273.tif 000093
【図１７Ｈ】
2018149273.tif 000094
【図１７Ｉ】
2018149273.tif 000095
【図１７Ｊ】
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【図１７Ｋ】
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【図１７Ｌ】
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【外国語明細書】
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