(57)【要約】【課題】第１の容器と第２の容器との間の流体連通を選択的に確立する流体コネクタを提供する。【解決手段】流体コネクタは、第１の容器に対し取り外し可能に取り付けられるように構成されたアダプタを備える。アダプタは、アクセスポートおよびキャップを含む。コネクタは、アダプタに接続される外側スリーブと、外側スリーブ内に少なくとも部分的に保持される管状本体と、をさらに備える。管状本体は、アダプタに接続される近位端および第２の容器に接続される遠位端を有する。流体コネクタは、第１の容器と第２の容器とが流体絶縁される第１の位置から、第１の容器と第２容器とが流体連通する第２の位置へと移行可能である。アダプタのキャップの少なくとも一部分は、外側スリーブ内に保持される。【選択図】図６
2018149423.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体コネクタであって、
アクセスポートを含むアダプタであって、第1の容器と取り外し可能に取り付けられるように構成されたアダプタと、
該アダプタに接続される外側スリーブと、
該外側スリーブ内に少なくとも部分的に保持され、前記アダプタに接続される近位端および第２の容器に接続される遠位端を有する管状本体と、
を具え、
前記流体コネクタは、前記第１の容器と前記第２の容器とが流体絶縁される第１の位置から、前記第１の容器と前記第２の容器とが流体連通する第２の位置へと移行可能であり、
前記外側スリーブは前記流体コネクタが第２の位置にあるとき前記管状本体の遠位端を囲む、
流体コネクタ。
【請求項２】
前記外側スリーブは拡大された端部を含み、前記拡大された端部は、前記流体コネクタが前記第２の位置にあるときに前記管状本体の前記遠位端を囲む、請求項１に記載の流体コネクタ。
【請求項３】
前記アダプタはキャップを含み、前記外側スリーブ内に保持される前記キャップの少なくとも一部分はラッチ機構を含み、該ラッチ機構は、前記外側スリーブの内側壁に位置する対応するラッチ構造と係合するように構成されている、請求項１に記載の流体コネクタ。
【請求項４】
前記管状本体は、前記管状本体内に少なくとも一部分が受容される内側スリーブを含み、前記内側スリーブは貫通可能な隔壁を有する、請求項１に記載の流体コネクタ。
【請求項５】
前記管状本体は、前記近位端から前記遠位端まで前記管状本体を通って長手方向に延び、ルーメンを画成している針を含む、請求項４に記載の流体コネクタ。
【請求項６】
前記第１の位置で前記針は完全に前記流体コネクタに囲まれ、前記第２の位置で前記針は前記隔壁を貫通し、前記流体コネクタの遠位端を越えて延在するとともに、前記第１の位置で前記管状本体は、前記外側スリーブの遠位端を越えて延在し、前記第２の位置で前記外側スリーブは管状本体を覆う、請求項５に記載の前記流体コネクタ。
【請求項７】
前記内側スリーブは、前記コネクタを前記第２の容器と接続されるための接続機構を含む、請求項４に記載の流体コネクタ。
【請求項８】
前記内側スリーブは、前記管状本体に対して選択的に回転するように適合される、請求項４に記載の流体コネクタ。
【請求項９】
前記外側スリーブの内表面は、前記外側スリーブが前記管状本体に対して相対回転することを防止するために、少なくとも一部に前記管状本体に沿って延伸する長手方向リッジを受容するように適合された長手方向の溝を画定する、請求項１に記載の流体コネクタ。
【請求項１０】
前記外側スリーブは、前記管状本体の前記遠位端に取り外し不能な係合を確立するためのラッチをさらに含む、請求項１に記載の流体コネクタ。
【請求項１１】
前記外側スリーブは把持部を含む、請求項１に記載の流体コネクタ。
【請求項１２】
前記外側スリーブは支配色を含み、前記管状本体は非支配色を含む、請求項１に記載の流体コネクタ。
【請求項１３】
前記管状本体はデテントを含み、前記外側スリーブは、前記流体コネクタが前記第２の位置にあるときに前記デテントを受容するノッチを含む、請求項１に記載の流体コネクタ。
【請求項１４】
前記デテントは、前記外側スリーブの前記ノッチ内に受容された後にユーザに視認可能である前記外側スリーブは把持部をさらに含む、請求項１３に記載の流体コネクタ。
【請求項１５】
前記外側スリーブは第１の支配色であり、前記デテントは第２の支配的色であり、前記管状本体は非支配色である、請求項１３に記載の流体コネクタ。
【請求項１６】
前記外側スリーブは、前記ノッチにユーザの注意を向ける可視線を含む、請求項１３に記載の流体コネクタ。
【請求項１７】
流体コネクタであって、
前記流体コネクタを第１の容器に接続するためのアダプタであって、前記アダプタはアクセスポートおよびキャップを含むアダプタと、
該アダプタに接続される外側スリーブと、
該外側スリーブ内に少なくとも部分的に保持され、前記アダプタに接続される近位端および第２の容器に接続される遠位端を有する管状本体と、
内側スリーブであって、前記内側スリーブが前記管状本体に対して選択的に回転できるように前記管状本体の対応する構造と協働するための構造を有する内側スリーブと、
少なくとも一部が前記内側スリーブ内に保持される針であって、前記針が前記流体コネクタ内に完全に取り囲まれる第１の位置から、前記針が前記流体コネクタの遠位端を超えて延在する第２の位置に移動可能な針と、
を具え、
前記針は、前記管状本体が前記第２の容器と接続するまで、前記第１の位置に保持される、流体コネクタ。
【請求項１８】
前記内側スリーブは、前記針が前記第２の位置に移動した際に貫通される、貫通可能な隔壁を含む、請求項１７に記載の流体コネクタ。
【請求項１９】
前記管状本体の前記遠位端は、前記第2の容器のねじ接続部と螺合的に接続するように適合されたねじ接続部を含む、請求項１７に記載の流体コネクタ。
【請求項２０】
前記キャップは突起部を含み、前記突起部は前記外側スリーブのロックとラチェット係合を形成し、前記第1の容器を前記アクセスポートと接続し、それらの分離を阻止する、請求項１７に記載の流体コネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射器などの第１流体容器と、第２の流体容器またはバイアルアダプタとの間の流体の移動を可能にするためのコネクタに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
流体コネクタ、流体移送デバイス、バイアルアダプタおよび同様の医療機器は、一般に、薬物再構成の目的に対して２つの医療用容器間の流体連通を確立するために使用される。具体的には、これらのデバイスは、第１の容器内に収容される希釈剤を、医療用バイアルなどの第２の医療用容器に収容される固体、粉末または凍結乾燥薬剤成分に導入するユーザを支援する。
【０００３】
流体コネクタは、しばしば、注射器と第２の医療容器との間のしっかりとした接続を生じさせるために使用される。このように、流体コネクタは、シリンジノズルと、第２医療用容器または第２の医療用容器に固定されたアダプタとの間の接続を確立するためのアダプタとして機能する。一般に入手可能な流体コネクタは、第１の容器と第２の容器との間の流体連通を確立するための構造を含む。多くの場合、コネクタを通る流体流路は、第１のアクセスポートからコネクタを介して第２のアクセスポートに延在する針カニューレによって画成される。
【０００４】
いくつかの構成では、コネクタは、ポートが流体絶縁されている第１の位置から、ポート間の流体連通が確立されている第２の位置へと移行することができる。例えば、いくつかの公知の流体コネクタデバイスにおいて、コネクタデバイスは入れ子式の管状本体を含み、これは、互いに押圧することでアクセスポートを互いに接近させ、針のそれぞれの端部との接触をもたらすことができる。これらのデバイスでは、ユーザは、デバイスの端部に医療用容器を取り付けた後、互いに向かってアクセスポートが移動するよう、デバイス本体を押圧する。アクセスポートが互いに近づけられると、針の先端はポートまたは医療用容器の蓋を貫通することができる。このようにして、容器内の流体がアクセス可能であり、一方の容器から他方へと移送することができる。
【０００５】
いくつかの流体コネクタ装置においては、アクセスポートの一方または両方が、医療用容器の対応する構造に接続するために適合した構造を含んでいる。しかしながら、流体コネクタが容器と係合された後には、コネクタが誤ってまたは意図せずに外れ、容器内に収容された流体のアクセスポートを介した漏洩が引き起こされ、ユーザに接触し得る恐れがある。容器およびコネクタの不慮の分離は、患者と医療従事者に深刻な汚染リスクをもたらす。細胞増殖抑制剤などの毒性のある流体を調製および／または投与するために流体コネクタが使用される場合、このような汚染を回避することは特に重要である。
【０００６】
いくつかの医療コネクタは、流体移送が行われた後にユーザが誤って容器からコネクタを外すことを防止するように構成されている。しかしながら、これらのコネクタは概して、安全な接続が医療用容器との間で確立されていること、または確立されているかについて、ユーザにフィードバックを提供するものではない。このようなコネクタはまた、しばしば、ユーザが誤って医療容器からコネクタを外してしまうことを許すものである。さらに、既存のコネクタは、多くの場合、複雑な外部構造を有しており、これはユーザに混乱を生じさせ、また、ユーザが誤ってコネクタの間違った部分を把持したり、コネクタを誤って分離したりしてしまい得るものである。従来の医療用コネクタの例は、特許文献１〜４に示されており、それらの開示の全体は参照により本明細書に組み込まれるものとする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許７，３０６，５８４号明細書
【特許文献２】米国特許７，８６７，２１５号明細書
【特許文献３】米国特許７，９７５，７３３号明細書
【特許文献４】米国特許８，２２５，８２６号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一実施形態において、流体コネクタは、第１の容器に対し取り外し可能に取り付けられるように構成され、アクセスポートおよびキャップを含むアダプタを含む。アダプタには外側スリーブが接続され、その外側スリーブ内には管状本体が少なくとも部分的に保持される。本体は、アダプタに接続される近位端および第２の容器に接続される遠位端を有し、流体コネクタは、第１の容器と第２の容器とが流体絶縁される第１の位置から、第１の容器と第２容器とが流体連通する第２の位置へと移行可能である。アダプタのキャップの少なくとも一部分は、外側スリーブ内に保持される。
【０００９】
外側スリーブ内に保持されるキャップの一部分はラッチ機構を含むことができ、ラッチ機構は、外側スリーブの内側壁に位置する対応するラッチ構造と係合するように構成されたものとすることができる。管状本体は、近位端から遠位端まで管状本体を通って長手方向に延び、ルーメンを画成している針を含むことができる。第１の位置で、針は完全に流体コネクタに囲まれ、第２の位置で、針は流体コネクタの遠位端を越えて延在するものとすることができる。第１の位置で、管状本体は外側スリーブの遠位端を越えて延在し、第２の位置で、外側スリーブは管状本体を覆うようにすることができる。外側スリーブは拡大された端部をさらに含み、その端部は、コネクタが第２の位置にあるときに管状本体の前記遠位端を覆うように構成されたものとすることができる。外側スリーブは、管状本体の遠位端に取り外しが可能でない係合を確立するためのラッチをさらに含むことができる。外側スリーブは把持部を含むことができる。外側スリーブは、ユーザの注意を引き付けるのに支配的な色の第１色を含み、管状本体は非支配的な色である第２色を含むことができる。なお、本明細書では、ユーザの注意を引き付けるのに支配的な色を以下「支配色」と称し、そうでない非支配的な色を「非支配色」と称する。外側スリーブはデテントを含み、管状本体は、コネクタが第２の位置にあるときにデテントを受容するノッチを含むことができる。デテントは外側スリーブのノッチ内に受容された後にユーザに視認可能なものとすることができる。外側スリーブは第１の支配色であり、デテントは第２の支配的色であり、管状本体は非支配色であるものとすることができる。外側スリーブは、ノッチにユーザの注意を向ける可視線を含むことができる。
【００１０】
さらなる実施形態では、流体コネクタは、容器にコネクタを接続するためのアダプタと、アダプタに接続される外側スリーブと、スリーブ内に少なくとも部分的に保持される管状本体と、を含む。外側スリーブは支配色を含み、管状本体は非支配的色を含む。
【００１１】
外側スリーブは把持部をさらに含むことができる。流体コネクタは、第１の容器と第２の容器とが流体絶縁される第１の位置から、第１の容器と第２容器とが流体連通する第２の位置へと移行可能であるものとすることができる。コネクタは、ユーザが外側スリーブをつかむことにより、コネクタを前記第１の位置から第２位置へと移行するように構成されているものとすることができる。
【００１２】
別の実施形態では、流体コネクタは、コネクタを第１の容器に接続するためのアダプタと、アダプタに接続される外側スリーブと、外側スリーブ内に少なくとも部分的に保持され、アダプタに接続される近位端および第２の容器に接続される遠位端を有する管状本体と、を含む。流体コネクタは、第１の容器と第２の容器とが流体絶縁される第１の位置から、第１の容器と第２容器とが流体連通する第２の位置へと移行可能である。管状本体はデテントを含み、外側スリーブは、コネクタが第２の位置にあるときに、デテントを受容するように構成されたノッチを含む。
【００１３】
デテントは、外側スリーブのノッチ内に受容された後にユーザに視認可能であるものとすることができる。外側スリーブは第１の支配色であり、デテントは第２の支配的色であり、管状本体は非支配色であるものとすることができる。外側スリーブは、ノッチにユーザの注意を向ける可視線を含むことができる。
【００１４】
以下の説明は、本発明を実施するために考察される、記載された実施形態を当業者が作製および使用することを可能にするために提供される。しかし、当業者には種々の修正、均等物、変形、および代替があることが容易に理解できよう。ありとあらゆる全ての変更、変形、均等物、および代替が、本発明の精神および範囲内にあることが企図されている。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係る、第１すなわち格納位置に構成された流体コネクタの斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の一実施形態に係る流体コネクタの正面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの線２Ｂ−２Ｂに沿った図１の流体コネクタの断面図である。
【図３】図３は、本発明の一実施形態に係る図１の流体コネクタを、一端でシリンジに、他端でバイアルアダプタに接続した状態の斜視図である。
【図４】図４は、本発明の一実施形態に係る図１の流体コネクタを、第１位置においてバイアルアダプタに接続した状態の正面図である。
【図５】図５は、本発明の一実施形態に係る、第２位置における図１の流体コネクタの正面図である。
【図６】図６は、本発明の一実施形態に係るアダプタと管状本体を明らかにするために、外側スリーブを取り外した状態で図１の流体コネクタを示す斜視図である。
【図７】図７は、本発明の一実施形態に係る、外側スリーブを取り外した状態で図１の流体コネクタを示す正面図である。
【図８】図８は、本発明の一実施形態に係る図１の流体コネクタの外側スリーブを示す斜視図である。
【図９】図９は、本発明の一実施形態に係る図８の外側スリーブを示す正面図である。
【図１０】図１０は、本発明の一実施形態に係る図８の外側スリーブを示す上面図である。
【図１１】図１１は、本発明の一実施形態に係る図１の流体コネクタの部分断面図であり、コネクタの遠位端とバイアルアダプタとの間の接続を示している。
【図１２】図１２は、本発明の一実施形態に係るアダプタおよび針をさらに示すために、外側スリーブおよび管状本体を取り外した状態で図１の流体コネクタを示す正面図である。
【図１３】図１３は、本発明の一実施形態に係る図１の流体コネクタの正面図であり、種々の表示構成を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の理解を容易にするために、添付の図面および説明がその好適な実施形態を示している。これにより、その構造、構成および動作方法、並びに多くの利点が理解され、明らかとなるであろう。
【００１７】
以下、説明の目的のために、用語「上」、「下」、「右」、「垂直」、「左」、「水平」、「頂部」、「底部」、「側方」、「長手方向」およびそれらの派生語が図面内での向きとして本発明に関連づけられる。しかし、本発明は、そうでないことを明示する場合を除いて、代替的な変形および工程順序を想定し得ることを理解されたい。また、添付の図面に示され、以下の明細書に記載される特定のデバイスおよびプロセスは、単に本発明の例示的な実施形態であることも理解されるべきである。従って、本明細書に開示された実施形態に関連する特定の寸法および他の物理的特性は、限定するものとして考察されるべきではない。
【００１８】
図１〜図５を参照するに、管状本体１２、外側スリーブ１４およびアダプタ１６を含む流体コネクタ１０が示されている。流体コネクタ１０は、第１医療用容器１８と第２の医療容器１９との間、すなわち医療用容器１８とバイアルアダプタ２０などのさらなる装置との間の流体連通を確立するように構成されている。この技術分野で知られているように、一般に使用される医療用流体容器は、薬剤、溶媒および希釈剤などの薬液を保持するために、シリンジ、バイアル、カートリッジ、流体収容袋、医療用ラインまたは類似の構造および導管を含んでいる。医療用容器１８（例えばシリンジ）とバイアルアダプタ２０との間に接続された流体コネクタ１０が、図４に示されている。流体コネクタ１０は容器の間の流体連通を確立するために使用され、それによって、ユーザが一方の容器１８から他方に流体を注入すること、あるいは一方の容器から他方へと流体を引き抜くことができるようになっている。流体コネクタ１０はまた、第１および／または第２の医療用容器にデバイスをロックし、コネクタと容器との間の接続を維持するための構造を含む。医療用容器の間の流体連通は、管状本体１２の一部分が外側スリーブ１４から延在している第１の位置から、外側スリーブ１４が管状本体を囲んでいる第２の係合位置へと、外側スリーブ１４を移動させることによって確立される。流体コネクタ１０は、図４においては第１の位置にあり、図５においては第２の位置にある。流体コネクタ１０の構成要素は、以下でより詳細に議論される。
【００１９】
図６および図７を参照するに、管状本体１２は、アダプタ１６の近くに配された近位端３０を有し、管状本体１２内に受容される内側スリーブ１５を含んでいる。内側スリーブ１５は、貫通可能な隔壁３４すなわち膜で終わる遠位端３２を含む。管状本体１２はさらに針３６（図１１および図１２に示す）を含み、これは内側スリーブ１５および管状本体１２を通って近位端３０から遠位端３２まで長手方向に延在している。針３６は、管状本体１２および内側スリーブ１５を通る流体通路を提供するルーメンを画成する。針３６は、先端３８を先鋭化することが可能で、隔壁３４を貫通することが可能な医療グレードの金属または他の材料から形成される。針３６は、それが完全に管状本体１２に囲まれる第１の位置と、針３６が強制的に隔壁３４を通って第２の医療用容器１９またはバイアルアダプタ２０に接触させられる第２の露出位置と、を有する。管状本体１２および内側スリーブ１５は、軽量であるが実質的に剛性のある硬質プラスチックまたは他の材料から形成されるが、他の適切な材料を利用することもできる。管状本体１２および内側スリーブ１５は、使用の間、特にユーザが医療用容器１８またはバイアルアダプタ２０に取り付けるために流体コネクタ１０を押圧するときに撓みや変形が生じないよう、十分な強度と剛性を有するべきである。
【００２０】
内側スリーブ１５の遠位端３２は、医療用容器１９またはバイアルアダプタ２０のコネクタ１０を接続するための突起、デテント、リブまたはねじ接続部などのロック構造４０を含む。ある実施形態では、内側スリーブ１５の遠位端３２は、容器１９またはアダプタ２０の雌コネクタ内に受容されるように構成された雄コネクタ４２を備える。その場合、ユーザは、雄コネクタ４２を対応する雌コネクタに挿入し、外側スリーブ１４を介して管状本体１２をねじることで、所定の位置にロックする。ねじる動作はまた、針３６を解放するために使用することができ、これによって管状本体１２を通って遠位に移動することができるようになる。そのようにして、管状本体１２の遠位端３２が雌コネクタに接続されるまで、針３６の先端３８は安全に管状本体１２内に保持される。より具体的には、内側スリーブ１５は管状本体１２の対応構造と協働する構造を含み、これによって、内側スリーブ１５が管状本体１２に対して回転することが選択的に許容され、ひいては、針３６が隔壁３４を通って前進することが可能となる。このように、外側スリーブ１４の回転が内側スリーブ１５の回転を引き起こして容器１９またはアダプタ２０にロック構造４０を固定し、また針が隔壁３４を貫通することを許容する。
【００２１】
図８〜図１０を参照するに、流体コネクタ１０の外側スリーブ１４は、アダプタ１６に接続され、少なくとも部分的に管状本体１２を囲んでいる。外側スリーブ１４は、医療用容器１８またはバイアルアダプタ２０にコネクタを挿入するときに、ユーザによって把持されるように構成されている。このように、外側スリーブ１４は、ユーザによる保持を容易にし、ユーザの快適性を向上させるために人間工学的な把持部５０を有することができる。
【００２２】
図４および図５に示すように、外側スリーブ１４は、コネクタ１０が第１位置から第２位置へと移行する際に管状本体１２に沿って長手方向に摺動するように構成されている。スリーブ１４およびロック構造４０をねじり、または回転させることによってアダプタ２０にコネクタ１０を固定した後、外側スリーブ１４を遠位端３２に向かって長手方向に押すか、または移動させることにより、コネクタ１０は第１の位置と第２の位置との間で移行し、それによって外側スリーブ１４は遠位方向に前進する。外側スリーブ１４の移行は、管状本体１２の近位端３０に対するアダプタ１６の一部分の接触をもたらし、管状本体１２を通る針３６の前進が生じることで、上述したように、医療用容器１８，１９間の流体連通が確立され。
【００２３】
図１０を参照するに、外側スリーブ１４は、スリーブ１４の内面に沿って延在する１以上の長手方向溝５２を含み得る。図１に示すように、長手方向の溝５２は、管状本体１２に沿って延在する長手方向リッジ４４を受容するのに適合している。溝５２内にリッジ４４が挿入されることで、スリーブ１４が本体１２に沿って下方に押される際に、外側スリーブ１４が管状本体１２に対して相対回転することが防止される。図８から図９に示すように、外側スリーブ１４は、その遠位端に、拡大された延在部５４を含むことができる。延在部５４は、管状本体１２と、容器１８またはバイアルアダプタ２０と係合する内側スリーブ１５の一部分を含む内側スリーブ１５の遠位端３２とを覆うのに適合している。
図１１を参照するに、本発明のさらなる非限定的な実施形態では、外側スリーブ１４は、さらに第２の位置に外側スリーブ１４を固定するためのロック機構を有するものとして構成されている。例えば、外側スリーブ１４は、その遠位端の近くに配された内方突出部５６を含むことができる。突出部５６は、スリーブ１４の拡大延在部５４の内面に配置されたものでもよい。突出部５６は、管状本体１２の遠位端３２から半径方向に延在する対応ラッチ４６に捉えられて接触を維持するように構成されている。外側スリーブ１４が第２の位置に移行すると、突起部５６は管状本体１２のラッチ４６に係合し、それらのしっかりとした接続が生じる。突起部５６と４６ラッチとの係合によって、スリーブ１４および管状部材１２が第２の位置に維持され、それによって不注意による分離の可能性が低減される。
【００２４】
ここで図１２を参照すると、アダプタ１６は、ねじ付きポート７０、キャップ７２、および中空ロッド７４を含んでいる。外側スリーブ１４は、その近位部分においてアダプタ１６に接続されている。図１０に示すように、外側スリーブ１４は、その内面から延在してアダプタ１６と係合する、内方突出リブ、ラッチまたは歯部などの近位のロック構造５８を含むことができる。アダプタ１６と外側スリーブ１４との間の係合によって、スリーブ１４に対するアダプタ１６の回転を防止することができる。
【００２５】
さらに図１２を参照すると、ねじ付きポート７０は、シリンジのノズルに接続し、それによって医療用容器１８と流体コネクタ１０との間に流体接続を確立するように構成されている。ねじ付きポート７０は、キャップ７２から近位側外方に延在する。キャップ７２は、概して円筒状であって、外側スリーブ１４の開放された近位端内に挿入されるように構成される。キャップ７２は、外側スリーブ内にキャップを保持するために、外側スリーブ１４の近位ロック５８に対応する突起部７６を含むことができる。キャップ７２と外側スリーブ１４との係合によって、外側スリーブ１４に対するアダプタ１６の回転も防止することができる。ロッド７４は、管状本体１２に向かってねじ付きポート７０から遠位側に延在している。ロッド７４は針３６に剛に取り付けられるものであり、ネジ付きポート７０から針３６への流体移送のためにロッド７４を通って延在する流体流路を備えている。外側スリーブ１４が第１位置から第２位置に移行する際、ロッド７４は遠位側に向けられ、管状本体１２内に収容される。ロッド７４の継続的な遠位側への移動により、管状本体１２を通って針３６の部分が前進し、管状本体１２の遠位端３２を通って針３６の先端３８が露出する。第２の位置では、キャップ７２は管状本体１２の近位端３０に当接（rest）し、ロッド７４は完全に管状本体１２内に収納（enclosed）されている。
【００２６】
本発明の好適且つ非限定的な実施形態では、流体コネクタ１０、特に外側スリーブ１４は、最小限の直径を有するように構成されている。キャップ７２は外側スリーブ内にほぼ完全に収容され、ねじ付きポート７０およびキャップ７２の最近位部分１４のみがスリーブ１４の端部を越えて延在するようにされている。この構成では、キャップ７２およびスリーブ１４の少なくとも一部分は、実質的に同じ直径を有する。外側スリーブ１４が減少した直径を有していれば、ユーザの取り扱いがより簡単となる。また、外側スリーブ１４を細くすれば、概してより視覚的に満足され、ユーザに視認可能となる部品を制限することによって、コネクタ１０の見かけ上の複雑さが軽減される。代替実施形態では、キャップ７２はスリーブ１４を覆うように構成され、スリーブ１４の一部分がキャップ７２によって形成される内部空洞内に封入されるようなっている。
【００２７】
本発明のさらなる非限定的な実施形態では、アダプタ１６と外側スリーブ１４との間の接続は選択的な回転係合である。これは、アダプタ１６が３６０度回転することができる自由な回転が可能な構成から、アダプタ１６の回転が阻止されるロックすなわち回転不能位置へと移行することができるものである。具体的には、キャップ７２の突起部７６が外側スリーブ１４の近位ロック５８とのラチェット係合を形成して、シリンジまたは医療用容器１８がねじ付きポート７０に接続できるようにするが、不慮の分離は阻止するものである。従って、ねじ付きポート７０に医療用容器１８を締結すると、アダプタ１６と外側スリーブ１４との間の回転が防止される。ユーザがスレッドのポート７０から医療容器１８を取り外そうとすると、アダプタ１６が外側スリーブ１４に対して回転し、分離が阻止される。
【００２８】
図１３を参照するに、本発明のさらなる実施形態では、コネクタ１０は、クロスハッチで示す支配色８０を有する部分と、非支配色８２を有する部分とを備えている。ユーザは、支配色８０を有している装置の部分を把持し、操作しようとする傾向が高い。従って、外側スリーブ１４、および特にその把持部５０には、支配色８０が提供されている。支配色としては、赤、青、ネオンカラー、ブラックが挙げられるが、他の適切な支配色を利用することもできる。ユーザがつかむことを企図していない管状本体１２には、非支配色８２が提供されている。非支配色には、パステル調、黄褐色などの中間色および白が含まれる。外側スリーブ１４は管状本体１２に沿って遠位方向に摺動するので、ユーザが管状本体１２をつかもうとしないようにすることが好ましい。本体１２をつかむと、外側スリーブ１４の遠位方向の移動が妨げられることになる。支配色および非支配色のスキームを使用することは、ユーザに流体コネクタ１０の正確な部分を保持するように仕向けることになる。
【００２９】
管状本体１２には主に中間色または非支配色８２が設けられている一方、管状本体１２は、その外面から半径方向に延在する半球状の突起などの可視デテント８４をさらに含み得る。可視デテント８４は、支配的な、非常に目立つ色８６であるべきである。可視デテント８４は、外側スリーブ１４の円形ノッチ８８に対応し、その内部に受容されるのに適合している。デテント８４は、スリーブ１４が第２の位置にあるときに、ノッチ８８内に受容されるように構成されている。デテント８４がノッチ８８と整列すると、デバイスが完全に第２の位置に移行し、流体コネクタ１０を介した流体連通が確立されていることがユーザに保証される。デテント８４およびノッチ８８に対するユーザの注意をさらに引きつけるために、外側スリーブ１４は、ユーザの注意をノッチ８８に引きつける可視マーキング９０を含むことができる。これらのマーキングは、可視デテント８４にユーザの注意を向け、流体コネクタ１０を介した流体の注入開始に先立ち、デテント８４とノッチ８８とが位置合わせされているかどうかをユーザが確認するように仕向けるのに役立つ。デテント８４はまた、使用時にコネクタ１０が適切な位置にあることを示すために、触知（tactile）または触覚的（haptic）なフィードバックを提供してもよい。
【００３０】
支配色８０と非支配色８２によるスキームおよび可視デテント８４などの特徴を含めることで、コネクタ１０を使用する際のユーザの信頼を向上させる。デバイスの構造および外観は、ユーザが正しくデバイスを使用するように仕向け、使用ステップが正しく完了したときには、視覚的、触知的または触覚的なフィードバックを提供するように設計されている。視覚、触知、または触覚的フィードバックは、その後のステップもまた正常に完了するであろうという信頼をユーザに与える。
【００３１】
流体コネクタの構成要素およびその種々の例示的な実施形態を説明したが、デバイスの使用方法について説明する。例えば、図１および図２Ａに示すように、使用時には、流体コネクタ１０は、最初は第１の位置に設けられている。ユーザは、ねじ付きポート７０の部位でアダプタ１６にシリンジを接続する。具体的には、ユーザはねじ付きポート７０に対しシリンジノズルを配置して回転させ、それによってシリンジノズルの内表面上の対応ねじをポート７０のねじに係合させる。次にユーザは外側スリーブ１４に配された位置把持部５０によって流体コネクタ１０をつかみ、デバイスの遠位端、具体的には内側スリーブ１５の遠位端３２を、流体容器１８またはバイアルアダプタ２０の対応コネクタに対して押圧する。雄接続の場合、ユーザは雄コネクタを対応する雌コネクタに対して押し込み、図１および図２Ａの線Ａで示すように、スリーブ１４をつかんでデバイスを回転させ、所定の位置に流体コネクタ１０をロックする。
【００３２】
第１の医療用容器１８（すなわちシリンジ）および第２医療用容器またはバイアルアダプタ２０が流体コネクタ１０に固定されると、デバイスは、管状本体１２に対して外側スリーブ１４を遠位方向に前進させることによって第１位置から第２位置へ移行するように準備される。ユーザは、管状本体１２の全体が外側スリーブ１４によって囲まれ、外側スリーブがそれ以上遠位方向に前進できなくなるまで、外側スリーブ１４を遠位方向に押し続ける。
【００３３】
第２の位置にすると、ユーザには、デテント８４がノッチ８８内に受容されたことでコネクタ１０が適切な位置にあることの視覚的表示が提供される。デテント８４とノッチ８８とが効果的に位置合わせされていれば、ユーザには、デバイスが第２の位置にあること、および針３６を介した第１および第２の医療用容器１８，１９間の流体連通が確立されていることが保証される。第１および第２の容器１８，１９間の流体連通が確立されると、ユーザは、一方の容器１８から他方の容器１９に流体を注入する、あるいは容器１８，１９間で流体を引き抜く準備が整う。流体が容器１８，１９間で移送された後には、本体１２に対してスリーブ１４を移動させて第１の位置に戻し、スリーブ１４とロック構造４０をつかんで回転させることでバイアルアダプタ２０からロック構造４０を解除することによって、コネクタ１０の遠位端に固定されていた第２の容器１９を取り外すことができる。
【００３４】
現在最も実用的かつ好ましい実施形態であると考えられるものに基づき、例示目的で本発明を詳細に説明したが、かかる詳述は単にその目的のためのものであって、本発明は、説明された実施形態に限定されるものではなく、むしろ、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内にある修正および同等の構成を包含することを意図していることが理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な範囲で、任意の実施形態の１以上の特徴が他の実施形態の１以上の特徴と組み合わせ得ることを意図していることが理解されるべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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