(57)【要約】      （修正有）【課題】自己拡張要素送達装置を提供する。【解決手段】自己拡張要素送達装置１００は、内腔１０４、自己拡張要素２００、及び内腔及び自己拡張要素の中に配置され、内腔及び自己拡張要素を貫通して延在する送達ワイヤ１０６を含む。自己拡張要素は、近位２０２、遠位２０４、及び中間部２０６を有する。要素は、アンカー部材１０２、内腔の中に適合する圧縮構成、及びカテーテルより大きい寸法の拡張構成を有する。送達ワイヤはまた、近位及び遠位部、中間部、中間部の付近に配置された二重機能バンプ部材１１４、送達ワイヤの近位部の付近に配置されたプッシャバンプ部材１１６、を有する。二重機能バンプ部材とプッシャバンプ部材との間のバンプ部材距離は、二重機能バンプ部材とプッシャバンプ部材のうちの１つのみが、アンカー部材のうちの１つと接触できるようになっている。【選択図】図１
2018057851.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己拡張要素送達装置であって、
内腔を備えるカテーテルと、
自己拡張要素であって、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に位置する中間部と、
前記近位端に配置された近位アンカー部材と、
前記遠位端に配置された遠位アンカー部材と、
前記カテーテルの前記内腔の中に適合する寸法の圧縮構成と、
前記カテーテルより大きい寸法の拡張構成と、を備え、
前記自己拡張要素が、前記内腔の中に配置されたときには、前記圧縮構成にあり、
前記自己拡張要素が、前記内腔の外側に配置されたときには、前記拡張構成にある、自己拡張要素と、
前記内腔及び前記自己拡張要素内に配置され、前記内腔及び前記自己拡張要素を貫通して延在する、送達ワイヤであって、
近位部と、
遠位部と、
前記送達ワイヤの前記近位部と前記遠位部との間に位置する中間部と、
前記送達ワイヤの前記中間部付近に配置された二重機能バンプ部材と、
前記送達ワイヤの前記近位部付近に配置されたプッシャバンプ部材と、
前記二重機能バンプ部材と前記プッシャバンプ部材のうちの１つのみが、前記遠位アンカー部材と前記近位アンカー部材のうちの１つと接触できるような前記二重機能バンプ部材と前記プッシャバンプ部材との間のバンプ部材距離と、を備える送達ワイヤと、
を備える、自己拡張要素送達装置。
【請求項２】
前記送達ワイヤが、前記内腔及び前記自己拡張要素の内部を移動可能であり、
前記二重機能バンプ部材及び前記プッシャバンプ部材は、前記送達ワイヤが長手方向に移送されると、前記近位アンカー部材及び前記遠位アンカー部材のうちの少なくとも１つに係合するように構成されており、
前記送達ワイヤに対して長手方向に加えられる力が、前記バンプ部材のうちの少なくとも１つを通して前記アンカー部材のうちの少なくとも１つに伝達されており、前記自己拡張要素が、前記カテーテル内で前記圧縮構成にあるとき、前記自己拡張要素を前記カテーテルを貫通して移動させる、請求項１に記載の自己拡張要素送達装置。
【請求項３】
前記送達ワイヤが遠位方向に移動されると、初期展開フェーズの間は、前記二重機能バンプ部材が前記遠位アンカー部材に接触し、前記プッシャバンプ部材が前記近位アンカー部材には接触しない、請求項２に記載の自己拡張要素送達装置。
【請求項４】
前記送達ワイヤが遠位方向に移動され、前記自己拡張要素の前記遠位端が前記カテーテルの外側にあって拡張され、前記自己拡張要素の前記近位端がなお前記圧縮構成にあるとき、最終展開フェーズの間は、前記プッシャバンプ部材が前記近位アンカー部材に接触し、前記二重機能バンプ部材が前記遠位アンカー部材及び前記近位アンカー部材には接触しない、請求項３に記載の自己拡張要素送達装置。
【請求項５】
前記最終展開フェーズの後に、前記自己拡張要素が前記拡張構成にある、請求項４に記載の自己拡張要素送達装置。
【請求項６】
前記自己拡張要素の前記遠位端が前記カテーテルの外側にあって拡張され、前記自己拡張要素の前記近位端がなお前記圧縮構成にあり、前記送達ワイヤが近位方向に動かされると、再捕捉フェーズでは、前記二重機能バンプ部材が前記近位アンカー部材に接触し、前記プッシャバンプ部材が前記近位アンカー部材に接触しない、請求項３に記載の自己拡張要素送達装置。
【請求項７】
前記再捕捉フェーズの後に、前記自己拡張要素が前記カテーテル内で前記圧縮構成にある、請求項６に記載の自己拡張要素送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、介入治療処置用又は脈管系内の欠損の治療のための血管手術用の装置に関し、より具体的には、患者の体腔の治療部位に自己拡張型装置又はステントを送達するためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓ステントは、自己拡張型装置の一例であり、血管内に挿入されることによって血管内部に開放路を与え、閉塞した心臓動脈の血管内血管形成治療及びその他の応用に広く用いられてきた。ステントは、膨張式バルーン、又はステントを強制的に開く機械的装置の使用によってしばしば展開され、これにより動脈壁を補強し、血管形成術後に動脈の中心に開放した貫通路を与えることで再狭窄を防止する。心臓手術においてしばしば有用とされている方式のバルーン又は機械的拡張のような留置技術の使用は、血管閉塞手術、特に脳に見られるような微細な血管を治療しようとする場合には、比較的その有用性は低い。
【０００３】
その他のステントは自己拡張型であり、血管内のみで展開される。ステントの自己拡張性は、ステントを展開する装置はもちろん、ステントもより小型にすることが可能である。ステントを展開する種々の技術があり、それぞれが利点と欠点を有する。ステントから近位方向及び遠位方向に延在する近位及び遠位脚部に装着された近位及び遠位アンカー部材を有する拡張型ステントを含む１つの拡張型ステント及び送達システムが知られている。拡張型ステントの近位及び遠位アンカー部材は、細長いコア部材上に配置されかつ該部材に沿って離間配置される近位円筒状部材と、中間円筒状部材と、遠位円筒状部材との間に形成される間隙内に装着される。しかしながら、装置の近位端から装置をカテーテルの中に遠位に押し込むのは最適ではない、なぜならば、ステントの近位端に遠位方向の力を加えることは、ステントを軸方向に圧縮させる可能性があり、ステントを半径方向に拡張させる可能性があるからである。同様に、装置を近位に後退させるのもまた望ましくない場合がある、なぜならば、ステントの遠位端に近位方向の力を加えることもまた、ステントを軸方向に圧縮させる可能性があり、ステントを半径方向に拡張させる可能性があるからである。
【０００４】
展開技術には２つの種類があり、そのうちの１つでは、部材は、近位又は遠位留置、又は時々その両方に応じて、相応に引くように又は押すように、ステントの外側に配備される。米国特許第６，１２３，７２３号、及び第６，２８０，４６５号、並びに米国特許出願公開第２０１１／０３０７０４９号を参照のこと。別の展開技術では、部材をステント内に配備する。米国特許出願公開第２０１４／０２７７３６０号、並びに米国特許第５，７０２，４１８号、及び第６，９５５，６８５号を参照のこと。しかしながら、複数の部材を伴う自己拡張型装置送達システムは、２つの問題を提起する。
１）医師が自己拡張型装置を展開した後に、彼／彼女は、送達ワイヤを元のマイクロカテーテル内へと収納し、次にワイヤを処理しなければならない。送達ワイヤの再捕捉にあたり、送達システムの部材が、展開された装置にひっかかることがあり、そうすると、体内で装置の位置が変わってしまうことがある。ワイヤ上の部材が多ければ多いほど、これがより頻繁に起こり得る。
２）送達ワイヤ上の部材が多ければ多いほど、製造が難しくなる。送達システムを構築するためには、製造者は、ポリマー／金属スリーブをコアワイヤに固定するか、又は、コアワイヤを研磨して削り下げ、ワイヤ上に部材を生成してもよい。送達ワイヤ上の部材が多ければ多いほど、より多くの材料を部材の追加及び固定に使わなければならず、又は、部材のすべてを収容するために研磨プロファイルをより多く変更しなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、装置に係合し、装置を所望されるとおりに近位方向又は遠位方向に押す及び／又は引くための適応性を提供する、拡張型ステントのための送達システムの供給が望ましいことになる。簡易な製造方法もまた望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
以下に説明する二重機能送達システムは、いくつかの部材を組み合わせて１つにすることによって、この２つの問題を軽減する。本発明は、２つの機能を実行することができる１つの機構を含む送達システムの、優れた利点を提供する。
【０００７】
したがって、自己拡張要素送達装置は、内腔、自己拡張要素、及び内腔及び自己拡張要素の中に配置され、内腔及び自己拡張要素を貫通して延在する送達ワイヤを有するカテーテル含んでもよい。自己拡張要素は、近位端、遠位端、近位及び遠位端の間の中間部、並びにそれに応じて配置された近位及び遠位アンカー部材を有する。要素は、カテーテルの内腔の中に適合する圧縮構成寸法と、カテーテルより大きい拡張構成寸法とを有するように構成されている。自己拡張要素は、内腔の中に配置されているときには圧縮構成にあり、内腔の外側に配置されているときには拡張構成にある。送達ワイヤもまた、近位及び遠位部、送達ワイヤの中間部の付近に配置された二重機能バンプ部材と、送達ワイヤの近位部の付近に配置されたプッシャバンプ部材と、の間に位置する中間部を有する。二重機能バンプ部材とプッシャバンプ部材のうちの１つのみが遠位アンカー部材と近位アンカー部材のうちの１つと接触できるような、二重機能バンプ部材とプッシャバンプ部材との間のバンプ部材距離があり得る。
【０００８】
もう１つの例では、送達ワイヤは内腔及び自己拡張要素の中を移動可能であり、二重機能バンプ部材及びプッシャバンプ部材は、送達ワイヤが長手方向に移送されると、近位アンカー部材及び遠位アンカー部材のうちの少なくとも１つに係合するように構成されている。送達ワイヤに対して長手方向に加えられる力も、バンプ部材のうちの少なくとも１つを通してアンカー部材のうちの少なくとも１つに伝達され、カテーテル内で自己拡張要素が圧縮構成にあるとき、自己拡張要素をカテーテルを貫通して移動させる。
【０００９】
更に、送達ワイヤが遠位方向に移動されると、初期展開フェーズの間は、二重機能バンプ部材が遠位アンカー部材に接触し、プッシャバンプ部材は近位アンカー部材には接触しない。次に、送達ワイヤが遠位方向に動かされ、自己拡張要素の遠位端がカテーテルの外側にあって拡張され、自己拡張要素の近位端はなお圧縮構成にあるとき、最終展開フェーズの間は、プッシャバンプ部材が近位アンカー部材に接触し、二重機能バンプ部材は遠位アンカー部材及び近位アンカー部材には接触しない。最終展開フェーズの後に、自己拡張要素は拡張構成にある。
【００１０】
再捕捉フェーズの例は、自己拡張要素の遠位端がカテーテルの外側にあって拡張され、自己拡張要素の近位端はなお圧縮構成にあるときに起こり得る。送達ワイヤが近位方向に移動されると、二重機能バンプ部材が近位アンカー部材に接触し、プッシャバンプ部材は近位アンカー部材に接触しない。また、再捕捉フェーズの後には、自己拡張要素はカテーテル内で圧縮構成にある。
【００１１】
カテーテル、送達ワイヤを含む自己拡張要素、並びに遠位アンカー部材及び近位アンカー部材を上に含む自己拡張要素、の展開方法の例では、ステップは、二重機能バンプ部材を送達ワイヤ上の近位アンカーと遠位アンカーとの間に配置すること、及び、プッシャバンプ部材を自己拡張要素の外側の近位アンカーの近位に配置すること、を含む。自己拡張要素を展開するために、使用者は、送達ワイヤを遠位に移動させ、二重機能バンプ部材を遠位アンカー部材に係合させ、プッシャバンプ部材を解放する。次に、プッシャバンプ部材が近位アンカー部材に係合され、二重機能バンプ部材を係合解除してもよく、それによって、自己拡張要素を完全に展開する。本明細書の例に使用される場合、「解放する（unengaging）」は、第一に、二重機能バンプが係合されているとき、プッシャバンプは、近位アンカーには係合されず、また遠位アンカーには決して係合しないことを内包している。同じく、二重機能バンプが係合されているとき、プッシャバンプは、展開中又は再捕捉中のいずれかで係合されないことを内包している。
【００１２】
部分的に展開した自己拡張要素を回収する別の例は、送達ワイヤを近位に移動させ、二重機能バンプ部材を近位アンカー部材に係合させ、プッシャバンプ部材を係合解除するステップを有する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明は、添付の特許請求の範囲で詳細に記載される。本発明の上述の態様及び更なる態様は、添付図面と共に以下の説明を参照することによってよりよく理解することができ、添付図面において、種々の図の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺通りではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図面は、限定としてではなく単なる例示として、本教示に従う１つ以上の実現例を描写している。
【図１】本発明による、患者の体腔内の治療部位に自己拡張要素を送達及び解放するための装置の部分断面拡大図である。
【図２】体腔内のシステム装置及び圧縮構成の自己拡張要素の部分断面拡大図である。
【図３】患者の体腔内の自己拡張要素の拡張構成を示す断面図である。
【図４】二重機能バンプ部材及びプッシャ部材を伴う送達ワイヤの一部分である。
【図５】送達ワイヤ上のバンプ部材を露出させるために自己拡張要素の一部が切り取られた、図２に類似の部分断面拡大図である。
【図６】初期展開フェーズ及び自己拡張要素を遠位方向に押すことを示す部分断面拡大図である。
【図７】最終展開フェーズの部分拡大図であり、自己拡張要素が遠位方向に移動され、展開カテーテル内で圧縮された自己拡張ステントの近位部分と、患者の体腔内で拡張された自己拡張ステントの遠位部分とを伴う。
【図８】自己拡張要素を近位方向に引っ張ってのカテーテル内への再捕捉フェーズを示す部分断面拡大図である。
【図９】本発明の装置を使用する方法の例を示すフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下の詳細な説明では、関連する教示の十分な理解を提供するために、例示として多数の特定の詳細が記載されている。しかしながら、本教示はかかる詳細を伴わずに実施されてもよいことが、当業者には明白であろう。他の例では、本教示の態様が不必要に曖昧になることを回避するために、周知の方法、手順、構成要素、及び／又は回路機構が比較的高位で詳細を含まずに記載されている。
【００１５】
本発明の例は、患者の体腔（たとえば脈管）１０内の治療部位に自己拡張要素２００を送達し、そして解放することができる装置１００を実現する。図１〜３に示されるように、装置１００は、内腔１０４を有するカテーテル１０２を含み、自己拡張要素２００は、内部スペース（図示せず）、近位端２０２、遠位端２０４、及び近位端と遠位端と２０２、２０４の間に位置する中間部分２０６を有してもよい。典型的には、自己拡張要素２００は、圧縮構成と拡張構成とを有する。圧縮構成では、図１及び２に示すように、自己拡張要素２００は、カテーテル１０２の内腔１０４の中に適合する寸法であり得る。カテーテル１０２は、自己拡張要素２００がカテーテル１０２内に収容されているときには拡張しないように、自己拡張要素２００の拘束を助けることができる。当技術分野で知られているように、別の要素が自己拡張要素２００を拘束するために使用されてもよい。
【００１６】
拡張構成では、図３に示すように、自己拡張要素２００が拡張して患者の体腔１０の寸法に適合する。自己拡張要素２００の拡張した寸法は、装置１００に、自己拡張要素２００を貫通して通過し、第２の位置へ前進するか、又は引き戻されるか、いずれかをできるようにする。自己拡張要素２００は、少なくとも、その元の形状及び要素を作り上げている材料の性質に基づいて、その固有の特性のもとに拡張可能であり得る。自己拡張要素２００の例は、拡張された直径にあるときに西洋ナシ状、卵形、長円形のうちの１つであり得る。自己拡張要素２００の構造は、当業者が知るところである。
【００１７】
自己拡張要素２００はまた、自己拡張要素２００の近位端２０２の近位アンカー部材２０８、自己拡張要素２００の遠位端２０４に配置された遠位アンカー部材２１０などの、１つ以上のアンカー部材２０８、２１０を含んでもよい。アンカー部材２０８、２１０は、自己拡張要素２００の長手方向軸線に概して平行に延在し、また自己拡張要素２００の長手方向軸線に向かって下向きに延在する突出部であってもよい。アンカー部材２０８、２１０は、体腔１０内の自己拡張要素２００の展開中の可視化改善のための放射線不透過マーカとして役立ち得る。自己拡張要素２００が、損傷や変形無しにカテーテル１０２を貫通して押される又は引かれることが可能なので、アンカー部材２０８、２１０は、自己拡張要素２００を整列させるために使用されてもよい。
【００１８】
図４〜８は、装置１００はまた、カテーテル１０２の内腔１０４内に配置され、またカテーテル１０２の内腔１０４を貫通して延在する送達ワイヤ１０６を含んでもよいことを示している。送達ワイヤ１０６は、近位部分１０８、遠位部分１１０、及び送達ワイヤ１０６の近位部分と遠位部分と１０８、１１０の間に位置する中間部分１１２を有している。送達ワイヤ１０６は、送達ワイヤ１０６から半径方向の外側に向けて延在し、送達ワイヤ１０６が１つ以上のアンカー部材２０８、２１０に向かって長手方向に移動すると、アンカー部材２０８、２１０に係合するように構成されている、二重機能バンプ部材１１４及びプッシャバンプ部材１１６を有してもよい。送達ワイヤ１０６に長手方向に加えられる力は、バンプ部材１１４、１１６のうちの１つ又は両方を通して、１つ以上のアンカー部材２０８、２１０へ、自己拡張要素２００へと伝達され得る。これは、自己拡張要素２００がカテーテル１０２内に拘束されていれば、自己拡張要素２００をカテーテル１０２を貫通して移動させるように働く。これについては、以降で更に詳細に説明される。
【００１９】
図示されるように、二重機能バンプ部材１１４は、近位及び遠位アンカー部材２０８、２１０の間の自己拡張要素２００の中間部２０６付近、及び／又は送達ワイヤ１０６の中間部１１２付近に配置される。これは、二重機能バンプ部材１１４を自己拡張要素２００の「内側」に位置づける。これに反して、プッシャバンプ部材１１６は、送達ワイヤ１０６の近位部分１０８上に、自己拡張要素２００の近位アンカー部材２０８の近位に、配置される。これは、プッシャバンプ部材１１６を自己拡張要素２００の「後方」に位置づける。この配置は、自己拡張要素２００のカテーテル１０２から体腔１０内への展開と回収の両方を容易にする。
【００２０】
はじめに展開を考えると、図６が初期展開フェーズを示している。ここでは、送達ワイヤ１０６が遠位方向に移動すると、二重機能バンプ部材１１４が、自己拡張要素２００の遠位アンカー部材２１０に接触する。このフェーズで、二重機能バンプ部材１１４は、自己拡張要素２００を「内側」から押している。プッシャバンプ部材１１６は、このフェーズの間には、近位アンカー部材２０８には接触しない。初期展開フェーズの間は、二重機能バンプ部材１１４のみに押させることによって、自己拡張要素２００の局所的な座屈及び／又は半径方向の拡張は軽減される。これが、自己拡張要素２００を遠位方向に、カテーテル１０２の外へ駆動するのに必要な力を低減させる。
【００２１】
最終的な展開のフェーズでは、図７に示すように、自己拡張要素２００は、部分的にカテーテル１０２の外側にあって部分的に拡張されている。遠位端２０４は拡張され、一方近位端２０２は圧縮されたままである。拡張状態では、遠位アンカー部材２１０は、拡張して送達ワイヤ１０６及び二重機能バンプ部材１１４の両方から離れている。ここで、二重機能バンプ部材１１４は、自己拡張要素２００にもはや接触せず、自己拡張要素２００に、遠位方向の力又は「前進する」力を及ぼすことができない。自己拡張要素２００の残りを展開するために、送達ワイヤ１０６は、プッシャバンプ部材１１６が近位アンカー部材２０８に接触するまで前進される。プッシャバンプ部材１１６は、自己拡張要素２００の近位端２０２に接触することができ、それは、その部分がカテーテル１０２の内側でなお圧縮されているためである。プッシャバンプ部材１１６は、自己拡張要素２００の「外側」にあり、自己拡張要素２００の残りを完全にカテーテル１０２の外側へと押す。これが、自己拡張要素２００に、体腔１０の内側で完全に拡張して位置決めできるようにする。ひとたび完全に拡張されると、自己拡張要素２００は、送達ワイヤ１０６、バンプ部材１１４、１１６、及びカテーテル１０２より大きな直径を有し、装置１００のこの部分に、自己拡張要素２００を貫通して通過させ、取り除けるようにする。この完全な展開が図３に示される。
【００２２】
以上を仮定すると、二重機能バンプ部材１１４とプッシャバンプ部材１１６とは、それらの間にバンプ部材距離１１８を有する。バンプ部材距離１１８は、自己拡張要素２００のサイズに基づいて調整されてもよい。バンプ部材距離１１８は、送達ワイヤ１０６が近位方向又は遠位方向のいずれかへ移動されるとき、所定の時間に、バンプ部材１１４、１１６のうちの１つだけがアンカー部材２０８、２１０に接触するようになる必要がある。言い換えると、二重機能バンプ部材１１４がアンカー部材２０８、２１０の１つのセットに接触するとき、プッシャバンプ部材１１６は、近位アンカー部材２０８に接触していない。次に、プッシャバンプ部材１１６が、近位アンカー部材２０８に接触しているとき、二重機能バンプ部材１１４は、遠位アンカー部材１１０又は近位アンカー部材２０８のいずれにも接触していない。バンプ部材距離１１８のもう１つの例として、バンプ部材距離１１８は、遠位アンカー部材２１０の近位部分から近位アンカー部材２０８の近位部分までの距離より大きくなければならない。
【００２３】
いくつかの場合には、自己拡張要素２００は、完全な展開の前に再捕捉される必要がある。再捕捉の１つの理由は、自己拡張要素２００が、体腔１０内でよりよい位置に置かれる必要がある場合であり得る。図８に再捕捉フェーズを示す。ここでは、自己拡張要素２００は、送達ワイヤ１０６が近位方向に引かれると、カテーテル１０２内に引き戻され／再捕捉される。二重機能バンプ部材１１４は、ここで遠位アンカー部材２１０から離れて近位方向に移動し、近位アンカー部材２０８に係合する。すると、この係合が近位アンカー部材２０８を近位方向に押し、自己拡張要素２００に力を加えて、自己拡張要素２００がカテーテル１０２の内腔１０４に再び完全に収納されるまで、カテーテル１０２内に圧縮して戻す。再捕捉フェーズの間に、プッシャバンプ部材１１６は、近位アンカー部材２０８又は自己拡張要素２００には接触しない。
【００２４】
図９に本発明の方法の例を示す。上述したように、装置１００では、二重機能バンプ部材１１４は、自己拡張要素２００の近位及び遠位アンカー部材２０８、２１０の間に配置されてもよい（ステップ３００）。プッシャバンプ部材１１６は、自己拡張要素２００の外側の近位側に配置されてもよい（ステップ３０２）。プッシャバンプ部材１１６が係合しないまま（ステップ３０６）、二重機能バンプ部材１１４を遠位アンカー部材２１０に係合させるまで、送達ワイヤ１０６を遠位に移動させることによって（ステップ３０５）、自己拡張要素２００が展開されてもよい（ステップ３０４）。次に、プッシャバンプ部材１１６が自己拡張要素２００の近位アンカー部材２０８に係合すると、二重機能バンプ部材１１４が係合解除される（ステップ３０８）。最後に、自己拡張要素２００は完全に展開され、装置１００が取り除かれてもよい（ステップ３１０）。
【００２５】
再捕捉の方法の例では、完全な展開の前のいつでも、自己拡張要素２００は、カテーテル１０２内へ戻すことができる。これは、プッシャバンプ部材１１６が係合されない（ステップ３１６）一方、送達ワイヤ１０６を近位方向に移動させて（ステップ３１２）、二重機能バンプ部材１１４を近位アンカー部材２０８に係合させるステップ（ステップ３１４）を含む。
【００２６】
装置１００のある機構は、形状記憶構造を有する材料から形成されてもよいことが留意される。例えば、ニチノールとしても知られるニッケルチタン（ＮｉＴｉ）などの合金である。その他の要素は、ばね鋼若しくはＭＰ３５Ｎ（３５重量％ニッケル、３５重量％コバルト、２０重量％クロム、及び１０重量％モリブデンの合金）などの非超弾性材料で形成されてもよい。機構は材料からレーザカットされて送達ワイヤ上に固定され、若しくは送達ワイヤを研磨して削り下げ、上述の要素を生成してもよい。
【００２７】
最良の形態及び／又は他の実施例と見なされるものについて上記に記載してきたが、各種変更が可能であり、本明細書に開示する主題が様々な形態及び実施例で実践されてもよく、本教示は多数の用途に適用されてもよく、その一部のみが本明細書に記載されていることを理解されたい。以下の「特許請求の範囲」によって、本教示の真の範囲内にある、ありとあらゆる応用、修正、及び変形について請求するものとする。
【００２８】
〔実施の態様〕
（１）  自己拡張要素送達装置であって、
内腔を備えるカテーテルと、
自己拡張要素であって、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に位置する中間部と、
前記近位端に配置された近位アンカー部材と、
前記遠位端に配置された遠位アンカー部材と、
前記カテーテルの前記内腔の中に適合する寸法の圧縮構成と、
前記カテーテルより大きい寸法の拡張構成と、を備え、
前記自己拡張要素が、前記内腔の中に配置されたときには、前記圧縮構成にあり、
前記自己拡張要素が、前記内腔の外側に配置されたときには、前記拡張構成にある、自己拡張要素と、
前記内腔及び前記自己拡張要素内に配置され、前記内腔及び前記自己拡張要素を貫通して延在する、送達ワイヤであって、
近位部と、
遠位部と、
前記送達ワイヤの前記近位部と前記遠位部との間に位置する中間部と、
前記送達ワイヤの前記中間部付近に配置された二重機能バンプ部材と、
前記送達ワイヤの前記近位部付近に配置されたプッシャバンプ部材と、
前記二重機能バンプ部材と前記プッシャバンプ部材のうちの１つのみが、前記遠位アンカー部材と前記近位アンカー部材のうちの１つと接触できるような前記二重機能バンプ部材と前記プッシャバンプ部材との間のバンプ部材距離と、を備える送達ワイヤと、
を備える、自己拡張要素送達装置。
（２）  前記送達ワイヤが、前記内腔及び前記自己拡張要素の内部を移動可能であり、
前記二重機能バンプ部材及び前記プッシャバンプ部材は、前記送達ワイヤが長手方向に移送されると、前記近位アンカー部材及び前記遠位アンカー部材のうちの少なくとも１つに係合するように構成されており、
前記送達ワイヤに対して長手方向に加えられる力が、前記バンプ部材のうちの少なくとも１つを通して前記アンカー部材のうちの少なくとも１つに伝達されており、前記自己拡張要素が、前記カテーテル内で前記圧縮構成にあるとき、前記自己拡張要素を前記カテーテルを貫通して移動させる、実施態様１に記載の自己拡張要素送達装置。
（３）  前記送達ワイヤが遠位方向に移動されると、初期展開フェーズの間は、前記二重機能バンプ部材が前記遠位アンカー部材に接触し、前記プッシャバンプ部材が前記近位アンカー部材には接触しない、実施態様２に記載の自己拡張要素送達装置。
（４）  前記送達ワイヤが遠位方向に移動され、前記自己拡張要素の前記遠位端が前記カテーテルの外側にあって拡張され、前記自己拡張要素の前記近位端がなお前記圧縮構成にあるとき、最終展開フェーズの間は、前記プッシャバンプ部材が前記近位アンカー部材に接触し、前記二重機能バンプ部材が前記遠位アンカー部材及び前記近位アンカー部材には接触しない、実施態様３に記載の自己拡張要素送達装置。
（５）  前記最終展開フェーズの後に、前記自己拡張要素が前記拡張構成にある、実施態様４に記載の自己拡張要素送達装置。
【００２９】
（６）  前記自己拡張要素の前記遠位端が前記カテーテルの外側にあって拡張され、前記自己拡張要素の前記近位端がなお前記圧縮構成にあり、前記送達ワイヤが近位方向に動かされると、再捕捉フェーズでは、前記二重機能バンプ部材が前記近位アンカー部材に接触し、前記プッシャバンプ部材が前記近位アンカー部材に接触しない、実施態様３に記載の自己拡張要素送達装置。
（７）  前記再捕捉フェーズの後に、前記自己拡張要素が前記カテーテル内で前記圧縮構成にある、実施態様６に記載の自己拡張要素送達装置。
（８）  送達ワイヤを伴うカテーテルを含む自己拡張要素、並びに、遠位アンカー部材及び近位アンカー部材を上に含む前記自己拡張要素を展開する方法であって、
二重機能バンプ部材を前記送達ワイヤ上の前記近位アンカーと前記遠位アンカーとの間に配置するステップと、
プッシャバンプ部材を前記自己拡張要素の外側の前記近位アンカーの近位に配置するステップと、
前記自己拡張要素を展開するステップであって、
前記送達ワイヤを遠位方向に移動させるステップと、
前記二重機能バンプ部材を前記遠位アンカー部材に係合し、前記プッシャバンプ部材を解放するステップと、
前記プッシャバンプ部材を前記近位アンカー部材に係合し、前記二重機能バンプ部材を係合解除するステップと、を含む、自己拡張要素を展開するステップと、
を含む、方法。
（９）  前記自己拡張要素を完全に展開させるステップを更に含む、実施態様８に記載の方法。
（１０）  部分的に展開した自己拡張要素を戻すステップを更に含み、前記ステップが、
前記送達ワイヤを近位方向に移動させるステップと、
前記二重機能バンプ部材を前記近位アンカー部材に係合し、前記プッシャバンプ部材を係合解除するステップと、を含む、実施態様８に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【外国語明細書】
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