(57)【要約】【課題】断続的に供給される流体を眼内レンズの良好な押し出しに用いることができる眼内レンズ挿入システムを提供する。【解決手段】眼内レンズ挿入システムを、眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体と、器具本体内を摺動可能に設けられ、眼内レンズを押圧して挿入筒部に移動させて眼内に押し出す眼内レンズ押出部材とを有する眼内レンズ挿入器具と、筒状部材である本体部と、本体部の一端に設けられ、眼内レンズ挿入器具と接続する接続機構を有する鍔部と、本体部の他端に設けられ、本体部内に流体を断続的に供給する流体供給手段と接続可能な接続部と、本体部内に設けられ、供給される流体の圧力で移動して前記眼内レンズ押出部材を押圧可能な移動部材とを有する眼内レンズ押出補助具と、流体供給手段と接続部とに接続され、流体供給手段から断続的に供給される流体の流通を制限する流通制限部材とを有する構成とする。【選択図】図１
2018051204.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体と、前記器具本体内を摺動可能に設けられ、前記眼内レンズを押圧して前記挿入筒部に移動させて眼内に押し出す眼内レンズ押出部材とを有する眼内レンズ挿入器具と、
筒状部材である本体部と、前記本体部の一端に設けられ、前記眼内レンズ挿入器具と接続する接続機構を有する鍔部と、前記本体部の他端に設けられ、前記本体部内に流体を断続的に供給する流体供給手段と接続可能な接続部と、前記本体部内に設けられ、前記供給される流体の圧力で移動して前記眼内レンズ押出部材を押圧可能な移動部材とを有する眼内レンズ押出補助具と、
前記流体供給手段と前記接続部とに接続され、前記流体供給手段から断続的に供給される流体の流通を制限する流通制限部材と
を有することを特徴とする眼内レンズ挿入システム。
【請求項２】
前記流通制限部材は、前記流体供給手段から前記本体部内に供給される前記流体の流量を減少させるフィルタであることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ挿入システム。
【請求項３】
前記流通制限部材は、前記流体供給手段と前記接続部とに接続されるチューブであり、
前記チューブの一部に、前記チューブの他の部分よりも細径となる細径部が形成されている
ことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ挿入システム。
【請求項４】
前記流通制限部材は、前記接続部に形成され、前記流体供給手段と前記接続部とに接続されるチューブよりも細径となる細径部を有することを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ挿入システム。
【請求項５】
前記流通制限部材は、前記流体供給手段から前記本体部内に供給された前記流体の前記流体供給手段への逆流を防止する逆止弁であることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ挿入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズの押し出しに使用する空気の流通を制限することが可能な眼内レンズ挿入システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障治療においてヒト混濁水晶体を置換して屈折を補正するために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。白内障治療における眼内レンズ挿入手術においては、例えば角膜、強角膜などの縁に数ミリの切開の創口（切開創）が作成され、超音波乳化吸引術などにより水晶体が粉砕されて切開創から取り除かれた後、眼内レンズ挿入器具により眼内レンズが挿入および固定される。そして、近年においては、眼内レンズ挿入器具による眼内レンズの眼内への挿入を補助する技術が提案されている（例えば、特許文献１、２）。
【０００３】
また、超音波乳化吸引術を行う際には、超音波乳化吸引（Phacoemulsification and aspiration：PEA）装置が使用される場合がある。超音波乳化吸引装置は、水晶体を粉砕す
るための超音波プローブによる超音波の発振、粉砕された水晶体の吸引、圧縮空気による硝子体カッターの駆動、眼内への灌流液の供給、眼球の照明など、超音波乳化吸引術を行う際に必要な機器や機能を提供するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−２６１２６３号公報
【特許文献２】特表２０１２−５０５０６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記の技術において、超音波乳化吸引装置の硝子体カッターはいわゆるギロチン式が多く、硝子体カッターに流体である圧縮空気が断続的に供給されることで硝子体カッターが駆動される。硝子体カッターに圧縮空気が供給されるたびに、硝子体カッターの先端に収納された刃部が突出と後退を繰り返し、これにより硝子体がギロチン式に切除される。
【０００６】
また、眼内レンズ挿入器具を用いて眼内レンズを眼内に挿入する際は、眼内レンズ挿入器具のプランジャーが略一定速度で移動される。そして、眼内レンズはプランジャーによって眼内レンズ挿入器具内を押し進められることで眼内に挿入される。
【０００７】
したがって、超音波乳化吸引装置において硝子体カッターに供給される圧縮空気を利用して眼内レンズ挿入器具のプランジャーを移動させる場合、圧縮空気が断続的に供給されることからプランジャーの移動速度が安定しない可能性がある。
【０００８】
本件開示の技術は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、断続的に供給される流体を眼内レンズの良好な押し出しに用いることができる眼内レンズ挿入システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本件開示の眼内レンズ押出補助具は、眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体と、器具本体内を摺動可能に設けられ、眼内レンズを押圧して挿入筒部に移動させて眼内に押し出す眼内レンズ押出部材とを有する眼内レンズ挿入器具と、
筒状部材である本体部と、本体部の一端に設けられ、眼内レンズ挿入器具と接続する接続機構を有する鍔部と、本体部の他端に設けられ、本体部内に流体を断続的に供給する流体供給手段と接続可能な接続部と、本体部内に設けられ、供給される流体の圧力で移動して前記眼内レンズ押出部材を押圧可能な移動部材とを有する眼内レンズ押出補助具と、流体供給手段と接続部とに接続され、流体供給手段から断続的に供給される流体の流通を制限する流通制限部材とを有する。これにより、眼内レンズ押出補助具に対する流体の断続的な供給が、流体の流通の制限によって、より連続的な供給になるため、より安定した眼内レンズの押し出しが可能となる。
【００１０】
また、上記の眼内レンズ挿入システムにおいて、流通制限部材は、流体供給手段から本体部内に供給される流体の流量を減少させるフィルタとしてもよい。または、流通制限部材は、流体供給手段と接続部とに接続されるチューブであり、チューブの一部に、チューブの他の部分よりも細径となる細径部が形成されている構成としてもよい。または、流通制限部材は、接続部に形成され、流体供給手段と接続部とに接続されるチューブよりも細径となる細径部を有する構成としてもよい。または、流通制限部材は、流体供給手段から本体部内に供給された流体の流体供給手段への逆流を防止する逆止弁としてもよい。
【発明の効果】
【００１１】
本件開示の技術によれば、手動で押し出し操作を行う際に稀に生じる暴発的レンズ射出を低減することが可能であり、また断続的に供給される流体を眼内レンズの良好な押し出しに用いることもできる眼内レンズ挿入システムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１（ａ）および図１（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズ挿入システムの概略構成を示す図である。
【図２】図２（ａ）および図２（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズの概略構成を示す図である。
【図３】一実施形態におけるノズル本体の概略構成を示す図である。
【図４】図４（ａ）および図４（ｂ）は、一実施形態における位置決め部材の概略構成を示す図である。
【図５】図５（ａ）および図５（ｂ）は、一実施形態におけるプランジャーの概略構成を示す図である。
【図６】一実施形態におけるフィルタの概略構成を示す図である。
【図７】一実施形態におけるフィルタの概略構成を示す図である。
【図８】シリンジに供給される圧縮空気によるパッキンに対する押し出し荷重を示すグラフである。
【図９】シリンジに供給される圧縮空気によるパッキンの移動量を示す表である。
【図１０】シリンジに供給される圧縮空気によるパッキンの移動量を示すグラフである。
【図１１】図１１（ａ）および図１１（ｂ）は、一変形例における眼内レンズ挿入システムの概略構成を示す図である。
【図１２】図１２（ａ）および図１２（ｂ）は、一変形例における眼内レンズ挿入システムの概略構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。
【００１４】
図１に本実施形態に係る眼内レンズ挿入システム１００の概略構成を示す。眼内レンズ挿入システム１００は、眼内レンズ挿入器具１、シリンジ２０、チューブ４０、８０、フィルタ７０を有する。図１（ａ）は眼内レンズ挿入器具１のステージ蓋部１３を開蓋した
場合の眼内レンズ挿入システム１００の平面図、図１（ｂ）は眼内レンズ挿入器具１のステージ蓋部１３を閉蓋した場合の眼内レンズ挿入システム１００の側面図を示している。眼内レンズ挿入器具１は、器具本体としてのノズル本体１０と、眼内レンズの押出部材としてのプランジャー３０と、眼内レンズの収納部としてのステージ部１２およびステージ蓋部１３とを有する。シリンジ２０は、ノズル本体１０に取り付けられ、眼内レンズの押し出しを補助する眼内レンズ押出補助具として機能する。
【００１５】
眼内レンズ挿入器具１のノズル本体１０は、断面略矩形の筒状に形成されており片側の端部は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の側の端部には細く絞られたノズル部１５と先端部１０ａを備える。図１（ｂ）に示すように、先端部１０ａは斜めに開口している。プランジャー３０は、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能である。
【００１６】
以下の説明において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向を前方向、その逆方向を後方向、図１（ａ）において紙面手前側を上方向、その逆方向を下方向、図１（ｂ）において紙面手前方向を左方向、その逆方向を右方向とする。また、この場合、上側は後述するレンズ本体２ａの光軸前側に、下側はレンズ本体２ａの光軸後側に、前側はプランジャー３０による押圧方向前側に、後側はプランジャー３０による押圧方向後側に相当する。
【００１７】
ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、術者がプランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けることが可能なホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後側には、眼内レンズ２をセットするステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）においてもステージ部１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。
【００１８】
眼内レンズ挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後出荷され、販売される。術者は、シリンジ２０の貫通孔２０ｉにノズル本体１０のホールド部１１を挿通させて、シリンジ２０とホールド部１１とを係合する。図１（ｂ）に示すように、本実施形態ではノズル本体１０のホールド部１１が上下方向に延伸しているため、フランジ２０ｈは、ノズル本体１０に取り受けられた状態のシリンジ２０において上下方向に一対設けられている。
【００１９】
そして、術者は、ステージ蓋部１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後シリンジ２０に供給される流体を用いてパッキン２０ｃを移動させ、パッキン２０ｃによりプランジャー３０がノズル本体１０の先端側に移動される。これにより、プランジャー３０によって眼内レンズ２が押圧され、眼内レンズ２はノズル部１５まで移動された後、先端部１０ａより眼球内に放出される。なお、眼内レンズ挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャー３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。また、本実施形態における眼内レンズ挿入器具１は、出荷前に眼内レンズ２が眼内レンズ挿入器具１にあらかじめセットされたプリセットタイプであるが、術者自身が術前に眼内レンズ２を眼内レンズ挿入器具１にセットするいわゆるセパレートタイプであってもよい。
【００２０】
シリンジ２０において、筒状部材２０ａとパッキン２０ｃと流体供給部２０ｄとで囲まれる領域は、密閉空間となっている。以下の説明において、筒状部材２０ａにより囲まれる空間のうち、パッキン２０ｃを境界として、流体供給部２０ｄ側の領域を第１の領域２０ｆとし、ノズル本体１０に挿入されたプランジャー３０側の領域を第２の領域２０ｇとする。
【００２１】
また、ホールド部１１の両端にはノッチ１１ａが設けられている。このため、シリンジ２０のフランジ２０ｈがホールド部１１に一度取り付けられると、フランジ２０ｈとホールド部１１との係合はノッチ１１ａによって解除されない。なお、フランジ２０ｈとホールド部１１との係合が解除されない構成であれば、ノッチ１１ａはホールド部１１の代わりにあるいはホールド部１１に加えてフランジ２０ｈに設けてもよい。なお、シリンジ２０がノズル本体１０に取り付けられる際は、第２の領域２０ｇが密閉空間にならないように、シリンジ２０とノズル本体１０の接続箇所に少なくとも１つの開口構造を設ける必要がある。なぜならば、シリンジ２０とノズル本体１０の取付前に第２の領域２０ｇに存在する空気を、パッキン２０ｃが移動するに伴い、外部に排出させる必要があるためである。
【００２２】
流体供給部２０ｄは、前側が筒状部材２０ａの後端と接続されており、後側がチューブ４０の先端と接続可能である。なお、流体供給部２０ｄが、流体供給手段の一例に相当する。開口２０ｅは、一般の医療用チューブの内径または外径と係合可能な寸法とされている。流体供給部２０ｄには、汎用性の高い医療用チューブを接続でき、特別なチューブを用意する必要がないようになっている。チューブ４０の後端には、フィルタ７０の先端筒部７０ｂが接続されている。また、フィルタ７０の後端筒部７０ａには別のチューブ８０の先端が接続されている。さらに、チューブ８０の後端には、シリンジ２０の第１の領域２０ｆ内に流体を供給するための流体供給源（図示せず）が接続される。なお、流体供給源の例としては、圧縮空気を供給するためのコンプレッサーや冷温水を供給するためのポンプなどが挙げられる。以下の説明では、流体供給源から圧縮空気が断続的に供給されるものとする。
【００２３】
本実施形態においては、流体供給源からチューブ８０に供給される圧縮空気は、フィルタ７０を経由してチューブ４０を通り、シリンジ２０の第１の領域２０ｆに流入する。フィルタ７０において、圧縮空気の流量が調節されることで圧縮空気の流通が制限される。なお、フィルタ７０が、流通制限部材の一例に相当する。フィルタ７０による圧縮空気の流量の調節の詳細については後述する。なお、圧縮空気の流通制限部材とは、シリンジ２０への圧縮空気の断続的な供給を、より連続的な供給に近づけるものであり、一例として圧縮空気の流量を減少させる機能を有するフィルタ７０が挙げられる。
【００２４】
図２は、本実施形態に係る眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は側面図を示す。なお、図２（ａ）と図２（ｂ）との間では、眼内レンズ２の向きは対応していない。眼内レンズ２は、レンズ部と支持部が同じ材質で一体成型されているいわゆるワンピース型で、レンズの材質は軟性のアクリル素材である。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａに連結された、レンズ本体２ａを眼球内で保持するための長尺平板状の２本の支持部２ｂとを備える。レンズ本体２ａおよび支持部２ｂは可撓性の樹脂材料で形成されている。また、レンズ本体２ａおよび支持部２ｂとは、接合部２ｄを介して互いに接続されている。なお、本実施形態における眼内レンズ２は、ワンピース型として説明するが、レンズ本体と支持部が別部材で形成されているスリーピース型であってもよい。
【００２５】
本実施形態において、後述する眼内レンズ挿入器具１内では、２つの支持部２ｂのうちの一方の支持部２ｂが、レンズ本体２ａの後側、他方の支持部２ｂがレンズ本体２ａの前
側に配置されるように、眼内レンズ２がステージ部１２にセットされる。なお、レンズ本体２ａの前側に配置される支持部を前方支持部、レンズ本体２ａの後側に配置される支持部を後方支持部とする。
【００２６】
本実施形態における眼内レンズ２は、支持部２ｂにシボ加工が施されている。これにより、プランジャー３０による眼内レンズ２の押圧移動の際に、眼内レンズ２の姿勢を安定させることができる。具体的には、例えばプランジャー３０によって眼内レンズ２が押圧移動されるときに、支持部２ｂとノズル本体１０の内壁面との間に適度な摩擦力が生じることで眼内レンズ２がノズル本体１０内で回転しないように防止することができる。また、支持部２ｂにシボ加工が施されていることで、眼内レンズ２がノズル本体１０内で折り畳まれるときに、支持部２ｂがレンズ本体２ａに張り付かないように防止することもできる。
【００２７】
図３にはノズル本体１０の平面図を示す。前述のようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態でプランジャー３０によって眼内レンズ２が押圧されて先端部１０ａから放出される。なお、ノズル本体１０の内部にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔１０ｃが設けられている。そして、眼内レンズ２が放出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形して折り畳まれた状態となり、患者の眼球に作成された切開創に入り易い形に変形した上で放出される。
【００２８】
また、先端部１０ａは、ノズル部１５の上側の領域が下側の領域より前側になるように斜めにカットされた形状となっている。なお、この先端部１０ａの斜めにカットされた形状については、左右方向から見て直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。
【００２９】
ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂ、２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。
【００３０】
ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができる。
【００３１】
ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１３ａおよび１３ｂが設けられている。また、プランジャー３０の上側のガイドとして案内突起１３ｃが設けられている。また、ステージ蓋部１３には眼内レンズのノズル内の移動をスムーズにするためのヒアルロン酸などの粘弾性物質を注入する注入穴１６が設けられている。ステージ蓋部１３の外側には、注入穴１６の外周の一部が盛り上がっている突起部１７が設けられている。突起部１７は、注入される注射器の針を注入穴１６にガイドして粘弾性物質を注入しやすくする機能を有する。
【００３２】
ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けら
れている。図４に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図４（ａ）は位置決め部材５０の平面図を示し、図４（ｂ）は位置決め部材５０の左側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１、５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３、５３が形成されている。
【００３３】
そして、側壁部５１、５１の内側には、上側に突出した一対の第１載置部５４、５４が形成されている。さらに、第１載置部５４、５４の上端面における外周側には、第１位置決め部５５、５５が突出して形成されている。第１位置決め部５５、５５の内側どうしの離隔長さは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【００３４】
また、側壁部５１、５１の内側には、上側に突出した一対の第２載置部５６、５６が形成されている。第２載置部５６、５６の上面の高さは、第１載置部５４、５４の上面の高さと同等になっている。さらに、第２載置部５６、５６の上面において外側の部分には、第２載置部５６、５６の左右方向の全体にわたって上側にさらに突出する第２位置決め部５７、５７が形成されている。第２位置決め部５７、５７の内側どうしの離隔長さは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【００３５】
さらに、側壁部５１、５１の内側には、眼内レンズ２の支持部２ｂのうち前方支持部の一部が載置される第３載置部５８が形成されている。さらに、第３載置部５８から上側にさらに突出する第３位置決め部５９が形成されている。第３位置決め部５９には前方支持部の一部が当接する。そして、側壁部５１、５１の内側には、眼内レンズ２の支持部２ｂのうち後方支持部の一部が載置される第４載置部６０が形成されている。さらに、第４載置部６０から上側にさらに突出する第４位置決め部６１が形成されている。第４位置決め部６１には後方支持部の一部が当接する。
【００３６】
なお、図４（ｂ）に示すように、第４載置部６０および第４位置決め部６１の上面の高さは、第１〜３載置部および第１〜３位置決め部の上面の高さよりも低くなるように設けられている。一方、側壁部５１、５１の外側には、位置決め部材５０を取り外す際に不必要な回転を防止するための回転防止壁部６２が設けられている。
【００３７】
ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第１〜４載置部および第１〜４位置決め部を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第１〜４載置部および第１〜４位置決め部が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。
【００３８】
そして、眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第１載置部５４、５４および第２載置部５６、５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第１位置決め部５５、５５および第２位置決め部５７、５７によって水平方向（セット面１２ｂに水平な方向）に対して位置規制される。さらに、眼内レンズ２の２本の支持部２ｂがそれぞれ第３載置部５８、第４載置部６０の上面に載置される。また、２本の支持部２ｂは、それぞれ第３位置決め部５９、第４位置決め部６１によって水平方向に対して位置規制される。
【００３９】
続いて、眼組織に作成された切開創に、ノズル本体１０のノズル部１５における先端部１０ａを挿入する。ここにおいて、先端部１０ａは斜めの開口形状を有しているので、切開創への挿入を容易に行なうことができる。そして、切開創にノズル部１５を挿入した後
に、シリンジ２０に流体が供給され、流体によって移動されるパッキン２０ｃの移動に伴って、プランジャー３０の押圧板部３３がノズル本体１０の先端側に押し込まれる。これにより、セット面１２ｂにセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａ外周にプランジャー３０の作用部３１の先端部３１ｃが当接し、プランジャー３０によって眼内レンズ２が先端部１０ａに向けて案内される。
【００４０】
次に、図５（ａ）および図５（ｂ）に、プランジャー３０の概略構成を示す。プランジャー３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。
【００４１】
作用部３１の先端部分には、切欠部３１ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、図５（ａ）に示すように、作用部３１の上方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）に示すように、切欠部３１ｃの先端側の溝壁は作用部３１の先端側に行くに連れて上方に向かう傾斜面で形成されている。一方、挿通部３２は、全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向および上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。
【００４２】
挿通部３２の前後方向の中央より先側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャー３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャー３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後側に位置し、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを切欠部３１ｃが下方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。
【００４３】
上記のように構成された眼内レンズ挿入器具１の眼内レンズ２の収納前においては、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、上記の通り、位置決め部材５０が、セット面１２ｂの下方からノズル本体１０に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第１載置部５４および第２載置部５６がセット面１２ｂに突出した状態に保持される。
【００４４】
そして、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第１載置部５４および第２載置部５６の上面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂの一部がプランジャー３０の切欠部３１ｃに挟まれ、その底面によって支持された状態となる。
【００４５】
次に、本実施形態におけるフィルタ７０について説明する。図６および図７に、フィルタ７０の概略構成を示す。図６は、フィルタ７０の各構成要素を示す。図６に示すように、フィルタ７０は、入口側接続部７０ｃ、膜７０ｄ、出口側接続部７０ｅ、リング部７０ｆを有する。入口側接続部７０ｃ、出口側接続部７０ｅ、リング部７０ｆの素材は、ポリプロピレン（ＰＰ）などの樹脂であり、膜７０ｄの素材は、ガラスファイバーなどの繊維である。
【００４６】
入口側接続部７０ｃは、後端筒部７０ａと略円盤状の円盤部７０ｇを有する。また、後端筒部７０ａは中空の筒状部材であり、後端筒部７０ａの開口と円盤部７０ｇに設けられ
た開口とが互いに連通している。また、出口側接続部７０ｅは、膜７０ｄを収容する受け部７０ｈと先端筒部７０ｂとを有する。先端筒部７０ｂは中空の筒状部材であり、先端筒部７０ｂの開口と受け部７０ｈに設けられた開口とが互いに連通している。受け部７０ｈは、略円盤状の円盤部に膜７０ｄを収容する凹部を有する。また、リング部７０ｆは、円環状の部材であり、入口側接続部７０ｃの円盤部７０ｇと出口側接続部７０ｅの受け部７０ｈとが重ね合わされたときに、円盤部７０ｇと受け部７０ｈの外周部の一部が嵌め入れられる嵌入部７０ｊを有する。膜７０ｄは、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）やポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの樹脂を素材とする。膜７０ｄは、入口側接続部７０ｃから流入される空気の流量を減少させる機能を有する。膜７０ｄは、異なる素材によって複数の層を有する構成としてもよい。
【００４７】
膜７０ｄが出口側接続部７０ｅの受け部７０ｈに収容され、さらに入口側接続部７０ｃの円盤部７０ｇが膜７０ｄを挟んで出口側接続部７０ｅの受け部７０ｈと重ね合わせられる。円盤部７０ｇと受け部７０ｈとが重ね合わされた状態で、円盤部７０ｇと受け部７０ｈの外周部が嵌入部７０ｊに嵌め入れられる。この結果、図７に示すフィルタ７０が製造される。
【００４８】
フィルタ７０の入口側接続部７０ｃの後端筒部７０ａにはチューブ８０が、出口側接続部７０ｅの先端筒部７０ｂにはチューブ４０が、それぞれ接続される。流体供給源からチューブ８０に供給される圧縮空気は、入口側接続部７０ｃの後端筒部７０ａからフィルタ７０に流入し、膜７０ｄによって流量が減少され、出口側接続部７０ｅに移動した後、先端筒部７０ｂからチューブ４０に移動する。圧縮空気は、チューブ４０からシリンジ２０の第１の領域２０ｆに流入する。
【００４９】
次に、フィルタ７０による圧縮空気の流量の減少量について説明する。本実施形態では、超音波乳化吸引装置の圧縮空気の出口にフィルタ７０の入口側接続部７０ｃの後端筒部７０ａを接続し、フィルタ７０の出口側接続部７０ｅの先端筒部７０ｂにシリンジ２０の開口２０ｅを接続する。そして、超音波乳化吸引装置の圧縮空気の供給を開始し、フィルタ７０を経由する圧縮空気によるパッキン２０ｃの押し出し荷重を測定する（図８「フィルタあり」）。また、比較のため、超音波乳化吸引装置の圧縮空気の出口にシリンジ２０の開口２０ｅを接続し、フィルタ７０を経由せずにシリンジ２０に圧縮空気が供給された場合の圧縮空気によるパッキン２０ｃの押し出し荷重を測定する（図８「フィルタなし」）。
【００５０】
図８は、超音波乳化吸引装置から圧縮空気をフィルタ７０を経由してシリンジ２０に供給する場合（「フィルタあり」のグラフ１０００）とフィルタ７０を経由せずにシリンジ２０に供給する場合（「フィルタなし」のグラフ２０００）とのそれぞれの場合におけるパッキン２０ｃの押し出し荷重の時間変化を示すグラフである。図８に示す例では、いずれの場合も超音波乳化吸引装置から圧縮空気が１秒間に３、４回のペースでシリンジ２０に供給される。
【００５１】
図８に示すように、１回の圧縮空気の供給におけるパッキン２０ｃに対する押し出し荷重の変動幅は、「フィルタなし」の場合よりも「フィルタあり」の場合の方が小さいことがわかる。すなわち、超音波乳化吸引装置から断続的に圧縮空気が供給される場合、フィルタ７０によって圧縮空気の流量が調節されることで、シリンジ２０に対する圧縮空気の供給がより連続的に近くなるといえる。したがって、図１に例示する構成を採用することで、超音波乳化吸引装置からの断続的な圧縮空気の供給を、フィルタ７０によってより連続的な供給に変換してシリンジ２０のパッキン２０ｃの押し出しに用いることができる。
【００５２】
図９に、シリンジ２０の容量が５ｍｌである場合と５０ｍｌである場合とで、超音波乳
化吸引装置から圧縮空気をシリンジ２０に供給したときの１回の圧縮空気の供給によるパッキン２０ｃの移動量を測定したときの結果を示す。なお、パッキン２０ｃの移動量は、シリンジ２０の容量を示す目盛りを用いて示す。また、５ｍｌ注射筒を接続する超音波乳化吸引装置（図中「ＰＥＡ装置１」）と５０ｍｌ注射筒を接続する超音波乳化吸引装置（図中「ＰＥＡ装置２」）とはそれぞれ異なる装置であるが、いずれの装置も圧縮空気を断続的に供給する点では同等の装置であるといえる。ここでは、以下の（１）〜（４）の４つの場合における測定を行う。
（１）超音波乳化吸引装置の圧縮空気の出口にチューブ８０の一端を接続し、チューブ８０の他端にシリンジ２０を接続する。チューブ８０の内径を０．３ｍｍ、０．５ｍｍ、０．７ｍｍ、１．０ｍｍ、１．５ｍｍ、２．０ｍｍと変更して測定する。
（２）シリンジ２０の開口２０ｅに眼科針を装着し、当該眼科針を超音波乳化吸引装置の圧縮空気の出口に接続する。眼科針のサイズを２０Ｇ（内径：０．６ｍｍ）、２１Ｇ（内径：０．５ｍｍ）、２２Ｇ（内径：０．４ｍｍ）と変更して測定する。
（３）超音波乳化吸引装置の圧縮空気の出口にフィルタ７０を接続し、さらにフィルタ７０にシリンジ２０を接続する（上記の「フィルタあり」の場合に相当。図９中「フィルタあり」）。
（４）超音波乳化吸引装置の圧縮空気の出口にシリンジ２０を接続する（上記の「フィルタなし」の場合に相当。図９中「フィルタ・チューブ・眼科針なし」）。
【００５３】
なお、本実施形態において、容量が５０ｍｌであるシリンジ２０に接続するチューブ８０のうち、内径が０．３ｍｍ、０．５ｍｍ、０．７ｍｍであるチューブ８０の素材はシリコーンであり、内径が１．０ｍｍ、１．５ｍｍ、２．０ｍｍであるチューブ８０の素材は塩化ビニル樹脂（ポリ塩化ビニル）である。図９において、素材が塩化ビニル樹脂（ポリ塩化ビニル）であるチューブ８０を用いた場合の測定結果の数値には括弧を付している。
【００５４】
眼内レンズ挿入器具ごとに測定した結果をグラフにしたものを、図１０に示す。測定の結果、パッキン２０ｃの押し出しを良好に行う上で、１回の圧縮空気の供給によるパッキン２０ｃの移動量は、約２．０ｍｌ前後であることがより望ましいことがわかる。この観点から、容量が５ｍｌであるシリンジ２０の場合は、超音波乳化吸引装置の圧縮空気の出口およびシリンジ２０と接続するチューブ８０の内径が０．７ｍｍである場合（パッキン２０ｃの移動量：１．８ｍｌ）と、上記の（３）の場合のように「フィルタあり」の場合（パッキン２０ｃの移動量：１．９ｍｌ）において、パッキン２０ｃの移動量がより望ましい量であるといえる。また、容量が５０ｍｌであるシリンジ２０の場合は、超音波乳化吸引装置の圧縮空気の出口およびシリンジ２０と接続するチューブ８０の内径が０．５ｍｍである場合（パッキン２０ｃの移動量：２．１ｍｌ）と、超音波乳化吸引装置の圧縮空気の出口およびシリンジ２０と接続する眼科針のサイズが２１Ｇ（パッキン２０ｃの移動量：２．７ｍｌ）または２２Ｇ（パッキン２０ｃの移動量：２．０ｍｌ）である場合において、パッキン２０ｃの移動量がより望ましい量であるといえる。
【００５５】
また、図９に示すように、超音波乳化吸引装置の圧縮空気の出口とシリンジ２０との間にフィルタ７０を介在させる場合（図中「フィルタあり」）に限らず、超音波乳化吸引装置の圧縮空気の出口とシリンジ２０との間にチューブ８０または眼科針を介在させる場合にも、超音波乳化吸引装置の圧縮空気の出口とシリンジ２０を直接接続する場合よりもパッキン２０ｃの移動量が減少していることがわかる。このことから、超音波乳化吸引装置の圧縮空気の出口とシリンジ２０とを接続する圧縮空気の供給経路において、経路の少なくとも一部に他の部分よりも径が細くなる部分を設けることでも、超音波乳化吸引装置から供給される圧縮空気の流量を調節できることが期待される。
【００５６】
上記の本実施形態の構成によれば、超音波乳化吸引装置から断続的に供給される圧縮空気の流量をフィルタによって減少させることで、パッキンの移動量が抑えられる結果、パ
ッキンの移動がより連続に近い小刻みな移動となるため、圧縮空気をシリンジに供給しているときのパッキンの停止性が向上する。また、フィルタによってシリンジへの圧縮空気の供給がより連続的になる、すなわち略一定量の圧縮空気をシリンジに供給することができることで、パッキンの移動がより安定する。したがって、眼内レンズ挿入器具のプランジャーを手動で移動させる際にはプランジャーの移動速度のばらつきが懸念されるが、本実施形態の構成によればプランジャーの移動の緩急が発生せず、眼内レンズを眼内に挿入する際のリスク、例えば眼内レンズ挿入器具の先端から眼内レンズが勢いよく眼内に射出されることで眼球組織を損傷する可能性がある暴発的レンズ射出のリスクなどをより低減できることが期待される。
【００５７】
以上が本実施形態に関する説明であるが、上記の眼内レンズ挿入器具などの構成は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更が可能である。例えば、上記の説明では圧縮空気を用いてパッキンひいては眼内レンズ挿入器具のプランジャーを押圧移動するが、圧縮空気の代わりに他の流体を用いてもよい。以下に、上記の実施形態の変形例について説明する。なお、以下の説明において、上記の実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００５８】
図１１に第１の変形例に係る眼内レンズ挿入システム２００の概略構成を示す。本変形例に係る眼内レンズ挿入システム２００は、チューブ４０、８０の代わりにチューブ２１０を有する点で、上記の眼内レンズ挿入システム１００と異なる。さらに、チューブ２１０の一部に、径が他の部分よりも細い細径部２２０が形成されている。なお、細径部２２０をチューブ２１０の中途に形成する代わりに、チューブ２１０とシリンジ２０の開口２０ｅとの接続部に形成し、開口２０ｅを小さくしてもよい。
【００５９】
上記の図９、１０の説明を踏まえると、眼内レンズ挿入システム２００において、チューブ２１０の少なくとも一部に細径部２２０を設けることで、フィルタ７０と同様に、細径部２２０によって超音波乳化吸引装置から供給される圧縮空気の流量を調節できることが期待される。
【００６０】
図１２に第２の変形例に係る眼内レンズ挿入システム３００の概略構成を示す。本変形例に係る眼内レンズ挿入システム３００は、フィルタ７０の代わりに逆止弁３１０を有する点で、上記の眼内レンズ挿入システム１００と異なる。なお、本変形例における逆止弁３１０は、逆止弁３１０内にダイヤフラム弁を用いる周知の逆止弁であるためここでは詳細な説明は省略する。
【００６１】
逆止弁には径が細くなっている部分があって、前記細径部２２０と同様の効果が期待される。
【００６２】
本変形例では、チューブ８０から逆止弁３１０を経由してチューブ４０に流入した圧縮空気は、逆止弁３１０によってチューブ８０に逆流しない。超音波乳化吸引装置とシリンジ２０とを接続するチューブに逆止弁３１０を設けない従来の構成の場合、一度シリンジ２０内に供給された圧縮空気は、シリンジ２０内のパッキン２０ｃからの反発力を受けてチューブを逆流する可能性がある。そして、圧縮空気がチューブに逆流するとき、圧縮空気はチューブ内にて分散して十分な前進量を得られず、前進中のパッキン２０ｃが動作途中で停止する可能性がある。すなわち、パッキン２０ｃは、圧縮空気がシリンジ２０内に供給される度にシリンジ２０内において前進と停止を繰り返すため、パッキン２０ｃの移動が安定しない可能性がある。本変形例では、超音波乳化吸引装置とシリンジ２０とを接続するチューブ４０、８０の間に逆止弁３１０を介在させることにより、シリンジ２０内に供給された圧縮空気がチューブ８０に逆流しないため、パッキン２０ｃの移動をより安
定させることが期待できる。
【符号の説明】
【００６３】
１    眼内レンズ挿入器具
２    眼内レンズ
１０    ノズル本体
２０    シリンジ
２０ｃ    パッキン
７０    フィルタ
２２０    細径部
３１０    逆止弁
１００、２００、３００  眼内レンズ挿入システム
【図１】
2018051204.tif 000003
【図２】
2018051204.tif 000004
【図３】
2018051204.tif 000005
【図４】
2018051204.tif 000006
【図５】
2018051204.tif 000007
【図６】
2018051204.tif 000008
【図７】
2018051204.tif 000009
【図８】
2018051204.tif 000010
【図９】
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【図１０】
2018051204.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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