(57)【要約】      （修正有）【課題】ＰＣＡシステム及びデバイスは、実際の投薬量及び流量を決定及び制御するために、介護士による綿密なモニタリングを必要とし、患者に対して不自由及び高いコストをもたらす。【解決手段】流体制御装置１０が、ハウジングと；ハウジング１１０に結合された、入口１２０及び出口１９０と；を備え、第１流路１１０ａ及び第２流路が、入口に接続された前端部１２２ａ、１２４ａ、１２６ａと、出口に接続された後端部１２２ｂ、１３２ｂと、をそれぞれ有し、第１流路及び第２流路を通じて入口と出口との間の流体連通を確立する。流れ制御器１４０が、第２流路に結合され、容器が、第２流路と流体連通し、患者へ追加の薬剤の投薬量を提供するために、入口から容器１５０へ流体を充填するようにかつ容器から出口へ流体を供給するように動作可能である。装置は、第１流路を通過する流体の流量を変更するために、第１流路に結合された流れ選択器１３０を含む。【選択図】図４
2018118043.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと；
前記ハウジングに結合された、入口及び出口と；
前記入口に接続された前端部及び前記出口に接続された後端部をそれぞれ有する第１流路及び第２流路であって、前記第１流路及び前記第２流路を通じて前記入口と前記出口との間の流体連通を確立する、第１流路及び第２流路と；
前記第２流路に結合された流れ制御器と；
前記流れ制御器を介して前記第２流路と流体連通する容器と；
を備える流体制御装置であって、
前記流れ制御器が、前記入口から前記容器へ流体を充填するようにかつ前記ボーラス容器から前記出口へ流体を供給するように、動作可能であることを特徴とする流体制御装置。
【請求項２】
前記流体制御装置が、前記入口と前記容器との間に接続された第１制御導管と、前記容器と前記出口との間に接続された第２制御導管と、をさらに備え、前記流れ制御器が、前記入口から前記容器へ流体を充填するために前記第１制御導管を開きかつ前記第２制御導管を閉じるように第１状態と、前記容器から前記出口へ流体を供給するために前記第１制御導管を閉じかつ前記第２制御導管を開くように第２状態と、の間で動作可能であることを特徴とする請求項１に記載の流体制御装置。
【請求項３】
前記流体制御装置が、前記流れ制御器に回転可能に結合されたアクチュエータをさらに備え、前記アクチュエータが、前記第１状態から前記第２状態へ前記流れ制御器を操作するために作動可能であることを特徴とする請求項２に記載の流体制御装置。
【請求項４】
前記流体制御装置が、前記ハウジングに結合されかつ前記アクチュエータに当接する始動要素をさらに備え、前記始動要素が、前記アクチュエータを作動させるために前記ハウジングに対してスライド可能であることを特徴とする請求項３に記載の流体制御装置。
【請求項５】
前記始動要素が、前記ハウジングから外に部分的に延在するように位置決めされていることを特徴とする請求項４に記載の流体制御装置。
【請求項６】
前記第１流路が、流体が前記入口から前記出口へ通過することを可能とするために、前記入口に接続された前端部と、前記出口に接続された後端部と、を有する第１選択導管を備えていることを特徴とする請求項１に記載の流体制御装置。
【請求項７】
前記第１流路が、第２選択導管、第３選択導管、第４選択導管及び流れ選択器をさらに備え、前記第２選択導管及び前記第３選択導管が、前記入口に接続された前端部と、前記流れ選択器に接続された後端部と、をそれぞれ有し、前記第４選択導管が、前記流れ選択器に接続された前端部と、前記出口に接続された後端部と、を有することを特徴とする請求項６に記載の流体制御装置。
【請求項８】
前記流れ選択器が、流体が前記第１選択導管を通って前記入口から前記出口へ通過することを可能にするために、前記第２選択導管及び前記第３選択導管を閉じるように第１位置に切り替え可能であることを特徴とする請求項７に記載の流体制御装置。
【請求項９】
前記流れ選択器が、流体が前記第２選択導管、前記流れ選択器及び前記第４選択導管を通って前記入口から前記出口へ通過することを可能にするために、前記第２選択導管を開き、前記第３選択導管を閉じかつ前記第４選択導管を開くように切り替え可能であることを特徴とする請求項８に記載の流体制御装置。
【請求項１０】
前記流れ選択器が、流体が前記第３選択導管、前記流れ選択器及び前記第４選択導管を通って前記入口から前記出口へ通過することを可能にするために、前記第２選択導管を閉じ、前記第３選択導管を開きかつ前記第４選択導管を開くように切り替え可能であることを特徴とする請求項８に記載の流体制御装置。
【請求項１１】
前記流れ選択器が、流体が前記第２選択導管、前記第３選択導管、前記流れ選択器及び前記第４選択導管を通って前記入口から前記出口へ通過することを可能にするために、前記第２選択導管、前記第３選択導管及び前記第４選択導管を開くように切り替え可能であることを特徴とする請求項８に記載の流体制御装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体制御装置に関する。特に、本発明は、液体薬剤投与のための制御装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自己調節鎮痛法（ＰＣＡ）は、異なる患者の疼痛管理要件により介護士によって事前設定される技術及びシステムである。筋肉注射と比較すると、ＰＣＡは、より良好な疼痛管理効果を有し、必要な時に患者に薬剤を供給することを可能にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
公知のＰＣＡシステム及びデバイスは、実際の投薬量及び流量を決定及び管理するために、介護士による綿密なモニタリングを必要とし、これは、患者に対して不自由及び高いコストをもたらす。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一実施形態では、流体制御装置は、ハウジングと；ハウジングに結合された、入口及び出口と；を備えている。第１流路及び第２流路が、入口に接続された前端部と、出口に接続された後端部と、をそれぞれ有し、第１流路及び第２流路を通じて入口と出口との間の流体連通を確立する。流れ制御器が、第２流路に結合され、容器が、流れ制御器を介して第２流路と流体連通する。流れ制御器が、患者へ追加の薬剤の投薬量を提供するために、入口から容器へ流体を充填するようにかつ容器から出口へ流体を供給するように、動作可能である。装置は、第１流路を通過する流体の流量を変更するために、第１流路に結合された流れ選択器を含んでもよい。
【０００５】
別の実施形態では、流体制御装置は、ハウジングと；ハウジングに結合された、入口及び出口と；を備えている。第１流路及び第２流路が、入口に接続された前端部と、出口に接続された後端部と、をそれぞれ有し、第１流路及び第２流路を通じて入口と出口との間の流体連通を確立する。流れ選択器が、第１流路に結合されている。流れ選択器は、流体が第１流路を通って入口から出口へ通過することを可能とするように切り替え可能である。
【０００６】
好ましくは、第１流路は、第２選択導管、第３選択導管、第４選択導管及び流れ選択器をさらに備えている。第２選択導管及び第３選択導管は、入口に接続された前端部と、流れ選択器に接続された後端部と、をそれぞれ有し、第４選択導管は、流れ選択器に接続された前端部と、出口に接続された後端部と、を有する。
【０００７】
流れ選択器は、流体が第１選択導管を通って入口から出口へ通過することを可能とするために、第２選択導管及び第３選択導管を閉じるように第１位置に切り替え可能である。
【０００８】
あるいは又はさらに、流れ選択器は、流体が第２選択導管、流れ選択器及び第４選択導管を通って入口から出口へ通過することを可能とするために、第２選択導管を開き、第３選択導管を閉じかつ第４選択導管を開くように切り替え可能である。
【０００９】
あるいは又はさらに、流れ選択器は、流体が第３選択導管、流れ選択器及び第４選択導管を通って入口から出口へ通過することを可能とするために、第２選択導管を閉じ、第３選択導管を開きかつ第４選択導管を開くように切り替え可能である。
【００１０】
あるいは又はさらに、流れ選択器は、流体が第２選択導管、第３選択導管、流れ選択器及び第４選択導管を通って入口から出口へ通過することを可能とするために、第２選択導管、第３選択導管及び第４選択導管を開くように切り替え可能である。
【００１１】
本発明の好ましい実施形態は、例示的にのみ図面によって説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１Ａ】本発明の一実施形態による流体制御装置を示す斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの部分分解斜視図である。
【図２】ハウジング内の構成要素を示すためにハウジングを省略した図１の斜視図である。
【図３】第１流路を示しかつ第２流路を省略した、図２の分解斜視図である。
【図４】第１流路の接続を示す図２の概略図である。
【図５】第２流路を示しかつ第１流路を省略した、プッシュボタンが押される前の図２の分解斜視図である。
【図６】第２流路の接続と、図５に対応する流れ制御器位置と、を示す、図２の概略図である。
【図７】第１流路を省略しかつ第２流路を示す、プッシュボタンが押された後の図２の概略分解図である。
【図８】第２流路の接続と、図７に対応する流れ制御器位置と、を示す、図２の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図面に示すように、本発明の一実施形態による、自己調節鎮痛法（ＰＣＡ）注入システムのための流れ制御装置１０は、ハウジング１１０と、ハウジング１１０に結合された、流体入口１２０及び流体出口１９０と、を含んでいる。入口１２０及び出口１９０は、ハウジング１１０と一体的に形成されるか、又はハウジング１１０に取り付けられるかもしくは組み付けられた独立した構成要素として設けられてもよい。ノブ又はダイアル１３８が、ハウジング１１０内に配置された流れ選択器１３０を制御して切り替えるために、ハウジング１１０に結合され、ハウジング１１０に対して回転可能であり、これにより、入口１２０から出口１９０へ装置を通過する流体の流量を変更する。
【００１４】
入口１２０は、流体源８０、例えば注入ポンプに接続され、流体出口１９０は、患者９０に接続され、流体、例えば麻酔薬が、患者９０に投与される。装置１０は、第１流路１１０ａを含み、第１流路１１０ａ内では、第１選択導管１２２の前端部１２２ａが入口１２０に接続され、第１選択導管の後端部１２２ｂが出口１９０に接続されており、これにより、入口１２０から出口１９０への医療内容物の連続的な固定流量を提供するために、入口１２０と出口１９０との間の流体連通を確立する。例えば、第１選択導管１２２は、２ｍｌ／時間の固定流量に従って、入口１２０から出口１９０へ液体薬剤を供給するようなサイズとされかつ構成とされている。さらに、第１流路１１０ａは、可変でありかつ所定の流量に従って入口１２０から出口１９０へ液体薬剤を選択的に供給するために第２選択導管１２４及び第３選択導管１２６を含み、これにより、異なる状態及び薬剤投与要件の患者の要求を満たす。
【００１５】
一実施形態では、第２選択導管１２４及び第３選択導管１２６は、それぞれの前端部１２４ａ，１２６ａにより入口１２０に接続され、それぞれの後端部１２４ｂ，１２６ｂにより流れ選択器１３０に接続されている。第４選択導管１３２が、前端部１３２ａにより流れ選択器１３０に接続され、後端部１３２ｂにより出口１９０に接続されている。文脈において、前端部１２２ａ，１２４ａ，１２６ａの１つ以上は、第１流路１１０ａの前端部１１１ａの全体又は一部と称され、後端部１２２ｂ，１３２ｂの１つ又は２つが、文脈において第１流路１１０ａの後端部１１１ｂの全体又は一部と称される。
【００１６】
ノブ１３８は、流れ選択器１３０に結合され、これにより、使用者、例えば医者、看護師、熟練の介護士又は患者が、投与中に薬剤の投薬量及び／又は流量を変更するために、流れ選択器１３０を操作することを可能にする。従って、流れ選択器１３０と、ノブ１３８と、第２選択導管１２４、第３選択導管１２６及び第４選択導管１３２との接続部と、は、第２選択導管１２４及び第３選択導管１２６の一方又は双方が、入口１２０から流れ選択器１３０へ、さらには第４選択導管１３２を介して流れ選択器１３０から出口１９０へ流体を供給するために開かれるように、構築及び構成される。
【００１７】
例えば、第２選択導管１２４は、２ｍｌ／時間の流量に従って液体薬剤を供給するようなサイズとされかつ構成とされ、第３選択導管１２６は、４ｍｌ／時間の流量に従って液体薬剤を供給するようなサイズとされかつ構成とされている。ノブ１３８は、その上に示される、対応する流量指示器／ラベル、例えば患者に供給される“２ｍｌ／時間”、“４ｍｌ／時間”、“６ｍｌ／時間”及び“８ｍｌ／時間”の流量にそれぞれ対応する“２，４，６，８”を有する。
【００１８】
ノブ１３８が、ラベルが“２ｍｌ／時間”を指示する位置に切り替えられると、流れ選択器１３０は、第２選択導管１２４及び第３選択導管１２６を閉じ、従って、流れ選択器１３０を介して入口１２０から出口１９０へ流体が提供されず、２ｍｌ／時間の流量の固定の流体供給のみが第１選択導管１２２を介して入口１２０から出口１９０へ行われる。この選択に従って、患者は、２ｍｌ／時間の連続的な薬剤投与を受ける。
【００１９】
ノブ１３８が、ラベルが“４ｍｌ／時間”を指示する位置に切り替えられると、流れ選択器１３０は、第３選択導管１２６を閉じると同時に、第２選択導管１２４を開き、これにより、第１選択導管１２２によって提供される２ｍｌ／時間の固定流量に加えて、第２選択導管１２４、流れ選択器１３０及び第４選択導管１３２を通じて入口１２０から出口１９０へ２ｍｌ／時間の流体を供給するために、第２選択導管１２４と第４選択導管１３２との間の流体連通を確立する。このように、この選択に従って、患者は、４ｍｌ／時間の連続的な薬剤投与を受ける。
【００２０】
ノブ１３８が、ラベルが“６ｍｌ／時間”を指示する位置に切り替えられると、流れ選択器１３０は、第２選択導管１２４を閉じると同時に、第３選択導管１２６を開き、これにより、第１選択導管１２２によって提供される２ｍｌ／時間の固定流量に加えて、第３選択導管１２６、流れ選択器１３０及び第４選択導管１３２を通じて入口１２０から出口１９０へ４ｍｌ／時間の流体を供給するために、第３選択導管１２６と第４選択流体導管１３２との間の流体連通を確立する。このように、この選択に従って、患者は、６ｍｌ／時間の連続的な薬剤投与を受ける。
【００２１】
ノブ１３８が、ラベルが“８ｍｌ／時間”を指示する位置に切り替えられると、流れ選択器１３０は、第２選択導管１２４及び第３選択導管１２６双方を開き、これにより、第１選択導管１２２によって提供される２ｍｌ／時間の固定流量に加えて、第２選択導管１２４及び第３選択導管１２６両方、流れ選択器１３０並びに第４選択導管１３２を通じて入口１２０から出口１９０へ２＋４＝６ｍｌ／時間の流体を供給するために、第２選択導管１２４と第３選択導管１２６と第４選択導管１３２との間の流体連通を確立する。このように、この選択に従って、患者は、８ｍｌ／時間の連続的な薬剤投与を受ける。
【００２２】
本発明の別の態様によれば、図５から図８に示すように、装置１０’は、第２流路１１０ｂと、液体薬剤の追加のボーラスを保管して患者９０に供給するための容器１５０と、を含んでいる。容器１５０は、容器導管１４１を介して流れ制御器１４０に接続されている。第１制御導管１２８が、入口１２０と流れ制御器１４０との間に接続されている。第２制御導管１４２が、流れ制御器１４０と出口１９０との間に接続されている。
【００２３】
アクチュエータ１４６が、流れ制御器１４０及び容器導管１４１を介した第１制御導管１２８と第２制御導管１４２と容器１５０との間の流体接続を選択的に確立するために、流れ制御器１４０に結合されている。始動要素、例えばプッシュボタン１６０が、ハウジング１１０にスライド可能に結合され、流れ制御器１４０を操作するためにアクチュエータ１４６と当接している。プッシュボタン１６０の一部分、例えば指圧部分１６０ａが、プッシュボタン１６０の制御を容易にするために、ハウジングから外に延在するように位置決めされている。
【００２４】
初期条件の下では、プッシュボタン１６０は、作動されず、流れ制御器１４０の流れ選択要素１４５は、第１制御導管１２８を開きかつ第２制御導管１４２を閉じるように位置決めされ（図５及び図６）、これにより、流れ制御器１４０が第１制御導管１２８を容器導管１４１に接続することを可能にし、このため、薬剤が、入口１２０から第１制御導管１２８、流れ制御器１４０及び容器導管１４１を通じて容器１５０に供給されて容器１５０を充填する。
【００２５】
容器１５０が完全に充填された後に、患者に薬剤の追加のボーラスを供給することが望まれる場合、プッシュボタン１６０が、作動方向１６２に沿ってハウジング１１０に対してスライドするように押され、これにより、アクチュエータ１４６を圧迫してアクチュエータ１４６を回転させる。結果として、流れ選択要素１４５は、第１制御導管１２８を閉じかつ第２制御導管１４２を開くように回転させられ（図７及び図８）、これにより、容器１５０内に充填された薬剤を、容器導管１４１、流れ制御器１４０及び第２制御導管１４２を通じて、出口１９０に接続された患者に供給する。
【００２６】
本実施形態では、容器１５０は、容器が膨張可能／圧潰可能であったとしても、加圧される必要がない。プッシュボタン１６０を押す作用に起因する流体圧力が流れ制御器１４０を動作させる必要がなく、流れ制御器１４０が開かれるときに容器を押し続ける必要がない。さらに、容器１５０は、単に曲げやすい軟質容器であってもよい。容器１５０は、剛性ハウジング１１０によって作り出された容積空間自体が膨張可能な容器の完全に膨張可能な容積よりも小さいときに加圧されることを防止される。
【００２７】
本発明の実施形態を、添付の図面に関連して図示するとともに上述の詳細な説明で説明したが、本発明は、開示される実施形態に限定されないことが理解されるべきである。例えば、上記の内容は、所定の注入要件により注入流量を変更することが可能な流れ制御装置と、注入プロセス中に即効薬剤のボーラスを供給することが可能な流れ制御装置と、注入流量を変更すること及び注入プロセス中に即効薬剤のボーラスを供給することの双方が可能な流れ制御装置と、を、可能な方法で、明確かつ十分に開示していることが理解されるべきである。従って、本発明は、以下の特許請求の範囲によって説明及び記載される本発明の精神から逸脱することなく、多くの再配置、修正、代替及び置換が可能であると理解されるべきである。
【符号の説明】
【００２８】
１１０  ハウジング、１１０ａ  第１流路、１１０ｂ  第２流路、１１１ａ  前端部、１１１ｂ  後端部、１２０  入口、１２２  第１選択導管、１２２ａ  前端部、１２２ｂ  後端部、１２４  第２選択導管、１２４ａ  前端部、１２４ｂ  後端部、１２６  第３選択導管、１２６ａ  前端部、１２６ｂ  後端部、１２８  第１制御導管、１３０  流れ選択器、１３２  第４選択導管、１３２ａ  前端部、１３２ｂ  後端部、１４０  流れ制御器、１４２  第２制御導管、１４６  アクチュエータ、１５０  容器、１６０  始動要素、１９０  出口
【図１Ａ】
2018118043.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2018118043.tif 000009
【図７】
2018118043.tif 000010
【図８】
2018118043.tif 000011
【外国語明細書】
2018118043000001.pdf