(57)【要約】【課題】欠陥、欠点又は問題を単独で又は任意の組み合わせ状態で軽減し、緩和し又はなくそうとする。【解決手段】針システムの端部分を腹腔鏡検査用ポートに通して体腔から外部環境に通過させるシステムが提供される。このシステムは、第２の近位開口部、第２の遠位開口部、第２の近位開口部と第２の遠位開口部との間に延びる第２のルーメン及び第２のルーメン内に設けられたシールを有する細長いスリーブを含む。このシステムは、細長い本体を有するシールブリッジを更に含む。細長いスリーブは、第１の近位端のところで第１のルーメンを通って入れ子式に導入可能であって腹腔鏡ポートのシール機構体をバイパスする。シールブリッジは、第２のルーメン内に配備されるよう第２の近位開口部を通って挿入され、それにより細長いスリーブのシールを跨が且つ／或いは非動作状態にするようになっている。【選択図】図２Ｄ
2018051368.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針システムの端部分を腹腔鏡検査用ポートに通して体腔から外部環境に通過させるシステムであって、
第２の近位開口部、第２の遠位開口部、前記第２の近位開口部と前記第２の遠位開口部との間に延びる第２のルーメン及び前記第２のルーメン内に設けられたシールを有する細長いスリーブと、
細長い本体を有するシールブリッジとを含み、
前記細長いスリーブは、第１の近位端のところで第１のルーメンを通って入れ子式に導入可能であって前記腹腔鏡ポートのシール機構体をバイパスし、前記シールブリッジは、前記第２のルーメン内に配備されるよう前記第２の近位開口部を通って挿入され、それにより前記細長いスリーブの前記シールを跨ぎ且つ／或いは非動作状態にするようになっている、システム。
【請求項２】
前記システムは、腹腔鏡検査用ポートを含む、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記シールブリッジの前記細長い本体は、第３の遠位開口部、封止状態の近位端及び前記第３の遠位開口部と前記封止近位端との間で少なくとも部分的に延びる第３のルーメンを有する、請求項１記載のシステム。
【請求項４】
前記シールブリッジは、ガスに対して封止されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記細長い本体は、近位セグメント及び遠位セグメントを有し、前記近位セグメントは、前記遠位セグメントよりも大きな外径を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記第３のルーメンは、前記針が前記第２の遠位開口部に入ると、前記針の前記端部分を受け入れるようになっている、請求項２に記載のシステム。
【請求項７】
前記第２の近位開口部は、取り外し可能な封止覆いを備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記シールは、ゼロシール又は器械用シールから成る、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記第３の遠位開口部は、斜切開口部を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記シールは、前記第２の近位開口部の遠位側に一定長さのところに配置されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記一定長さは、前記第２の近位開口部から１〜２５ｃｍ、例えば５ｃｍである、請求項１０記載のシステム。
【請求項１２】
針システムの端部分を腹腔鏡検査用ポートに通して体腔から外部環境に通過させるシステムであって、
前記システムは少なくとも１つの腹腔鏡検査用ポートを備え、前記ポートは、少なくとも１つの第１のルーメンと、当該ルーメンを横切る少なくとも１つのシール機構体とを画成し、
前記システムは、
シャフト及び遠位端部分を有する針器械と、
第２の近位開口部、第２の遠位開口部、前記第２の近位開口部と前記第２の遠位開口部との間に延びる第２のルーメン及び前記第２のルーメン内に設けられたシールを有する細長いスリーブと、
細長い本体を有するシールブリッジとを含み、
前記細長いスリーブは、前記ポートの第１の近位端のところで前記第１のルーメンを通って入れ子式に導入され、前記腹腔鏡ポートの前記シール機構体をバイパスし、それにより前記シール機構体を跨ぎ且つ／或いは非動作状態にし、
前記シールブリッジの前記細長い本体は、遠位開口部、及び、前記遠位開口部から前記シールブリッジの近位端に向かって少なくとも部分的に延びるルーメンを備え、前記シールブリッジのルーメンは一端でガスに対して封止されており、
前記シールブリッジのルーメンは、前記針のシャフトが前記シールブリッジの遠位開口部に入った時に、前記針のシャフトの遠位端部を受け入れるようになっている、システム。
【請求項１３】
前記シールブリッジは、前記細長いスリーブを介して、前記腹腔鏡検査用ポートを通って入れ子式に導入可能である、請求項１２記載のシステム。
【請求項１４】
前記細長い本体は、近位セグメント及び遠位セグメントを有し、前記近位セグメントは、前記遠位セグメントよりも大きな外径を有する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記シールブリッジの遠位開口部は、斜切開口部を有する、請求項１２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、手術を行うためのシステム及び方法に関し、特に、顕微鏡腹腔鏡下手術のための器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
腹腔鏡下又は低侵襲手術は、腹部への数個の比較的小さなポートの使用を必要とし、種々の形式の器械及びアクセサリ（付属器具）がポートを経て導入され、そして種々の外科的インターベンションのために用いられる（通常、内視鏡下で実施される）。複数個の５〜１５ｍｍポートの使用は、幾つかの点で開放手術よりも優れていると通常考えられているが、依然として局所的な疼痛、瘢痕を生じさせ、場合によっては、ポート由来の合併症、例えば瘢痕に生じるヘルニアをしょうじさせると共に外科医に加えて１人又は２人以上のアシスタントの必要性をもたらす。
【０００３】
過去数年において、腹腔鏡的システム及び方式の新型バージョン、主としてシングルポート（単孔）アクセス（Single-Port Access：ＳＰＡ）及び細経腹腔鏡的方式が「古典的な」腹腔鏡検査法の欠点のうちの幾つかを解決するために導入された。ＳＰＡでは、外科医は、アクセスポート及び手動器械を用いて典型的には患者の臍を通ってほぼ単一の入口箇所だけを介して手術を行う。熟練医師は、依然として、標準の腹腔鏡下手動器械を用いる場合がある。ただし、シングルポートアクセスの利用により、その三角法の有効性が減少し、操作性が複雑になる。この問題を解決するために専用目的関節連結器械の使用が導入された。ただし、これは、極めて高価であると考えられ、専門的訓練を必要とし、しかも複雑な外科的操作性を依然として必要とする。
【０００４】
「小開腹術」（「細経腹腔鏡検査法」とも呼ばれている）は、シングルポートアクセス手術で見られる問題を解決するようになっている。ＳＰＡの利点としては、見た目が良いこと、腹壁の疼痛が少ないこと、切開創に由来する合併症が少ないことであるが、この外科的手法には欠点がある。視野が並行挿入器械によって部分的に見えにくくなり、手術用器械の三角法が最小限に抑えられると共にその操作性が制限される。小開腹術は、標準腹腔鏡検査法と同じ手術モードを維持するが、シースが１つしか存在せず、しかも器械の残りの全てが針状シャフトに連結され、これら針状シャフトは、トロカールを用いないで挿入され、したがってＳＰＡと同等の見かけ上の結果及び疼痛のない結果をもたらす。
【０００５】
細経腹腔鏡検査法では、腹腔鏡検査用ポートに代えて、通常が直径２〜３ｍｍの小さな切開創が用いられる。手術は、案内のために小型カメラを用いながら細い案内管を小切開創中に挿入し、次に極めて小さな器械を案内管中に入れることによって実施される。小型器械は、極めて細い先端部を有し、かかる先端部は、切開及び組織操作を極めて難しくする。さらに、器械先端部は、折れる傾向が高い場合があり、これらの除去は、厄介であり且つ困難な場合がある。
小切開創によるポート作用を維持しながらかかる問題を回避するために、シングルポートと細経腹腔鏡検査方式を組み合わせることが推奨された。これは、先ず最初に普通サイズの交換可能なエンドエフェクタを普通サイズのシングルポートアクセス中に挿入し、次にこれらエンドエフェクタを針サイズのマニピュレータの対応の遠位部分に取り外し可能に取り付けることによって達成される。マニピュレータは、超小型細経腹腔鏡検査法型切開創を経て腹腔内に突き出る。針マニピュレータとエンドエフェクタを腹腔内に配置してこれらを腹腔内で互いに係合させることは、リスクがありしかも厄介である場合があり、したがって、本発明者は、かかる係合及び連結がより安全が確保された場所、例えば腹腔の外部又はそれどころか患者の体外で行われることを示唆する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、本発明の実施形態は、好ましくは、添付の特許請求の範囲に記載された器具及び方法を提供することによって、当該技術分野における１つ又は２つ以上の欠陥、欠点又は問題、例えば上述した欠陥、欠点又は問題を単独で又は任意の組み合わせ状態で軽減し、緩和し又はなくそうとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
第１の観点によれば、針システムの端部分を腹腔鏡検査用ポートに通して体腔から外部環境に通過させるシステムが提供される。このシステムは、第２の近位開口部、第２の遠位開口部、第２の近位開口部と第２の遠位開口部との間に延びる第２のルーメン及び第２のルーメン内に設けられたシールを有する細長いスリーブを含む。このシステムは、細長い本体を有するシールブリッジを更に含む。細長いスリーブは、第１の近位端のところで第１のルーメンを通って入れ子式に導入可能であって腹腔鏡ポートのシール機構体をバイパスする。シールブリッジは、第２のルーメン内に配備されるよう第２の近位開口部を通って挿入され、それにより細長いスリーブのシールを跨き且つ／或いは非動作状態にするようになっている。
【０００８】
非動作状態にするという表現は、本願における開示との関係において、端部分に対して開かれるべきシール並びにこれを通る流体等に影響を及ぼすことを意味する。
【０００９】
このシステムの幾つかの実施例は、腹腔鏡検査用ポートを含む。
【００１０】
このシステムの幾つかの実施例では、シールブリッジの細長い本体は、第３の遠位開口部、封止状態の近位端及び第３の遠位開口部と封止近位端との間で少なくとも部分的に延びる第３のルーメンを有する。
【００１１】
このシステムの幾つかの実施例では、シールブリッジは、ガスに対して封止されている。
【００１２】
このシステムの幾つかの実施例では、細長い本体は、近位セグメント及び遠位セグメントを有し、近位セグメントは、遠位セグメントよりも大きな外径を有する。
【００１３】
このシステムの幾つかの実施例では、第３のルーメンは、針が第２の遠位開口部に入ると、針の端部分を受け入れるようになっている。
【００１４】
このシステムの幾つかの実施例では、第２の近位開口部は、取り外し可能な封止覆いを備えている。
【００１５】
このシステムの幾つかの実施例では、シールは、ゼロシールから成る。
【００１６】
このシステムの幾つかの実施例では、シールは、器械用シールから成る。
【００１７】
このシステムの幾つかの実施例では、第３の遠位開口部は、斜切開口部を有する。
【００１８】
別の観点によれば、針システムの端部分を体腔から外部環境に通過させる方法が開示される。この方法は、細長いスリーブを第１の近位開口部から腹腔鏡検査用ポートのルーメン内に入れ子式に導入し、それにより腹腔鏡検査用ポートのシール機構体をバイパスするステップを含む。この方法は、細長いスリーブの第２の近位開口部を通ってシールブリッジを細長いスリーブの第２のルーメン中に挿入することによって第２のルーメン内のシールを跨ぎ且つ／或いは非動作状態にするステップと、細長いスリーブの第２の遠位開口部を経て針システムの端部分を第２のルーメン内に通すステップとを更に含む。この方法は、更に、針の一部分を、シールを横切った状態に位置決めするステップと、シールブリッジを取り外すステップとを含む。
【００１９】
幾つかの実施例では、この方法は、シールブリッジの第３の遠位開口部を通って針システムの端部分をシールブリッジの第３のルーメン中に配置することによって針の一部分を、シールを横切った状態に位置決めするステップを含む。
【００２０】
幾つかの実施例では、この方法は、第２のルーメン内への配備後、第３の開口部のところで斜切入口通路を形成するステップを含む。
【００２１】
幾つかの実施例では、この方法は、シールブリッジの遠位端部分に対して針によって提供された押圧力によって針の一部分を、シールを横切って位置決めするステップを含む。
【００２２】
幾つかの実施例では、この方法は、シールブリッジの第２のルーメン中に挿入する前に細長いスリーブの第２の近位開口部から取り外し可能な封止覆いを取り外すステップを含む。
【００２３】
幾つかの実施例では、この方法は、細長いスリーブを針の端部分に隣接して位置する選択された位置まで伸長させるステップを含む。
【００２４】
幾つかの実施例では、この方法は、シールを跨ぎ且つ／或いは非動作状態にした後、第２のルーメンをガスに対して封止状態に維持するステップを含む。
【００２５】
幾つかの実施例では、この方法は、シールを跨ぎ且つ／或いは非動作状態にするまでシールブリッジを進めるステップを含む。
【００２６】
さらなる観点によれば、腹腔鏡検査用ポートシステムのためのシールブリッジが提供される。このシールブリッジは、インタースリーブ（inter-sleeve）のルーメン内に配備されるようになっていて、インタースリーブのシールを跨ぎ且つ／或いは非動作状態にする細長い本体を有する。
【００２７】
このシールブリッジの幾つかの実施例では、細長い本体は、遠位開口部、封止状態の近位端及び遠位開口部と封止近位端との間で少なくとも部分的に延びるルーメンを有する。
【００２８】
このシールブリッジの幾つかの実施例では、細長い本体は、近位セグメント及び遠位セグメントを有し、近位セグメントは、遠位セグメントよりも大きな外径を有する。
【００２９】
このシールブリッジの幾つかの実施例では、ルーメンは、針が遠位開口部に入ると、針の端部分を受け入れるようになっている。
【００３０】
このシールブリッジの幾つかの実施例では、遠位開口部は、斜切開口部を有する。
【００３１】
別段の指定がなければ、本明細書で用いられる全ての技術的及び／又は科学的用語は、本発明と関連した当業者によって通常理解されるのと同一の意味を有する。本明細書において説明する方法及び材料とほぼ同じ又は均等な方法及び材料は、本発明の実施形態の実施又は試験において使用できるが、以下において、例示の方法及び／又は材料について説明する。抵触の場合、定義を含む特許明細書が支配することになる。加うるに、材料、方法及び実施例は、例示に過ぎず、本発明を必ずしも限定するものではない。
【００３２】
添付の図面を参照して本明細書において本発明の幾つかの実施形態を説明するが、これらは例示に過ぎない。いま、特に図面を詳細に参照して、図示の細部は、例示であり、本発明の実施形態の例示的説明の目的のためであることを強調しておく。この点に関し、図面と関連して行われる説明は、本発明の実施形態をどのように実施することができるかを当業者に明らかにする。
【発明の効果】
【００３３】
本発明によれば、上述した欠陥、欠点又は問題を単独で又は任意の組み合わせ状態で軽減し、緩和し又はなくすことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の例示の実施形態に従って針の端部分に隣接して体腔と外部環境との間に設けられた腹腔鏡検査用ポートの概略断面図及び拡大部分図である。
【図２Ａ】本発明の例示の実施形態に従って針端部分を腹腔鏡検査用ポートシステムに通す種々の段階のうちの一段階を示す概略断面図である。
【図２Ｂ】本発明の例示の実施形態に従って針端部分を腹腔鏡検査用ポートシステムに通す種々の段階のうちの別の段階を示す概略断面図である。
【図２Ｃ】本発明の例示の実施形態に従って針端部分を腹腔鏡検査用ポートシステムに通す種々の段階のうちの別の段階を示す概略断面図である。
【図２Ｄ】本発明の例示の実施形態に従って針端部分を腹腔鏡検査用ポートシステムに通す種々の段階のうちの別の段階を示す概略断面図である。
【図２Ｅ】本発明の例示の実施形態に従って針端部分を腹腔鏡検査用ポートシステムに通す種々の段階のうちの別の段階を示す概略断面図である。
【図３】本発明の例示の実施形態に従ってシールブリッジプラグに解除可能に連結された腹腔鏡用インタースリーブシステムの断面図及び拡大部分図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本発明は、一般に、手術を実施するためのシステム及び方法に関し、特に顕微鏡的腹腔鏡下手術のための方法及び器具に関する。
【００３６】
幾つかの実施形態の一観点では、針遠位端部のための貫通して設けられた内蔵式通路を体腔から外部環境まで作るために構成された腹腔鏡下手術を実施するシステムが提供される。本発明の幾つかの実施形態では、このシステムは、体腔と外部環境との間で配備可能なルーメンを有する腹腔鏡検査用ポートを含む。図１を参照すると、図１は、本発明の例示の実施形態従って針システム２００の端部分２１０に隣接して体腔又は体内の室と外部環境との間に設けられた室壁内に又はこれを貫通して設けられた腹腔鏡検査用ポート１００の概略断面図及び概略拡大部分図である。体腔は、腹腔には限定されないと言って良く、外部環境は、患者の外部の環境、例えば手術室環境に限定されないと言って良い。針システム２００は、取り外し可能なエンドエフェクタ又は外科用ヘッド（図示せず）に連結可能であると共に／或いはこれを操作する手動式システムであるのが良く、かかる針システムは、小さな切開創又はトロカールシステム（図示せず）を経て経皮的に導入可能であるのが良い。針システム２００は、端部分２１２で終端する細長いシャフト２１０を有し、この細長いシャフトは、取っ手２２０に連結された近位部分２１４を有する。腹腔鏡検査用ポート１００は、近位端１１２及び遠位端１１４を備えた本体１１０を有し、この本体の長さに沿ってルーメン１２０が設けられ、このルーメンは、両側が端１１２，１１４で開かれている。腹腔鏡検査用ポート１００は、ルーメン１２０内に設けられていて、体内室から外部環境へのインフレーションガスの移動を阻止するシール機構体１３０を更に有する。シール機構体１３０は、任意公知の且つ／或いは市販のガス封止組み合わせ又は器具であって良く、かかるシール機構体は、単一の又は複数個のシール、弁及び／又はメンブレン、例えばゼロシール及び／又は器械用シールを含むのが良い。
【００３７】
幾つかの実施形態では、このシステムは、腹腔鏡検査用ポートを備えておらず、市販のシース、トロカール及び／又は腹腔鏡検査向きのポート中に挿入されると共に／或いはこれに連結されるようになっている。
【００３８】
本発明の幾つかの実施形態では、システムは、オプションとして外科医の選択に従って選択的に、腹腔鏡検査用ポートルーメン１２０を通って細長いスリーブ本体３１０によって入れ子式に導入可能であり、それによりシール機構体１３０を通ってバイパスする細長いスリーブ３００（図２Ｂに示されている）を含む。このように、シール機構体１３０は、開いて種々のサイズでアーチファクトの挿通移動を許容する一方で、その部品又は部材（例えば、シール又はメンブレン）の損傷を回避すると共に／或いはアーチファクトを邪魔するようになっている。本発明の幾つかの実施形態では、細長いスリーブ３００は、体腔内の所定の場所まで拡張可能であり、それにより所定の場所から外部環境までの内蔵式通路を作る。例示のバイパススリーブ又は案内カニューレが２０１１年９月１９日に出願された国際出願第ＩＢ２０１１／０５４１０２号明細書（発明の名称：Micro Laparoscopy Devices and Deployments thereof）に開示されており、この国際出願を参照により引用し、その開示内容を本明細書の一部とする。
【００３９】
本発明の幾つかの実施形態では、細長いスリーブ３００は、細長いスリーブ本体３１０の近位端のところに設けられた近位開口部３１２（オプションとして、取り外し可能な封止覆い３４０を備えている）、細長いスリーブ本体３１０の遠位端のところに設けられた遠位開口部３１４及び近位開口部と遠位開口部との間に延びていて、両端が開かれたルーメン３２０を有している。腹腔鏡検査用ポート内における配備時にガスの移動を阻止するため、細長いスリーブのルーメン内に少なくとも１つのシール３３０が設けられている。本発明の幾つかの実施形態では、少なくとも１つのシール３３０は、これを挿通して設けられた外科用器械が存在していないときにガスの移動を阻止するようになったゼロシール及び／又は器械（オプションとして、例えば直径１〜１２ｍｍ）がこれを挿通状態で設けられたときにガスの移動を阻止するようになった器械用シールを含む。
【００４０】
鋭利な器械端部及び／又は針の潜在的な損傷及び／又はスリーブシール３３０（特に、ゼロ型シール、しかしながらこれには限定されない）との潜在的なくっつきを阻止するためシールブリッジ５００（図２Ｃに示されている）が細長いスリーブルーメン３２０内に選択的に配備可能である。シールブリッジ５００は、細長い本体５１０ともいう延長部、封止状態の近位端部分５１２及びシールブリッジの遠位端部分５１４を有するのが良い。幾つかのオプションとしての実施形態では、細長い本体５１０は、その長さに沿って設けられていて形状及び／又はサイズによって区別される少なくとも２つのセグメント、例えば近位セグメント５１６及び遠位セグメント５１８にセグメント化されている。幾つかの実施形態では、近位セグメント５１６は、スリーブルーメン３２０内にぴったりと嵌まり込むようなサイズ及び／又は形状に設定され、これに対し、遠位セグメント５１８は、オプションとして心出しされると共に／或いは均一な仕方でスリーブシール３３０を通過すると共にこれを開く一方で、サイズ及び／又は方位関連環境と関連した損傷を回避するようなサイズ及び／又は形状に設定されている。本発明の幾つかの実施形態では、シールブリッジ５００は、配備時にスリーブシール３３０を跨ぎ且つ／或いは非動作状態にし、それにより針又は他のアーチファクトのための遮られていない状態の通路の実現を容易にする一方で、シールのかかる損傷及び／又はくっつきを阻止するよう構成されている。幾つかの実施形態では、シールブリッジ５００は、スリーブ内の全てのシール、オプションとして最も遠位側のシール、オプションとしてゼロシールを跨ぐよう構成されている。
【００４１】
本発明の幾つかの例示の実施形態では、シールブリッジ５００は、細長いスリーブルーメン３２０内への配備時、スリーブシール３３０を跨ぎ且つ／或いは非動作状態にしながら、ガスが体腔及び外部環境から逃げ出すことができないようガスに対して封止されている。オプションとして、追加的に又は代替的に、シールブリッジは、取り外し可能なカバー及び／又は選択的に動作可能なシール（図示せず）を有する。
【００４２】
本発明の幾つかの実施形態では、少なくとも１つのスリーブシール３３０は、近位開口部３１２の遠位側へ一定の距離を置いたところに配置されている。一定距離は、細長いスリーブ近位開口部３１２の遠位側へ任意の距離であって良く、例えば１〜２５ｃｍ、オプションとして５ｃｍである。本発明の幾つかの実施形態では、細長い本体５１０は、近位開口部３１２からスリーブルーメン３２０内で一定距離にわたって伸長可能であり、それによりシール３３０が開くようになる。オプションとして、遠位端部分５１４の外周部は、スリーブルーメン３２０内に嵌まり込んでシール３３０をそらすようなサイズ及び形状に設定されている。
【００４３】
追加的に且つ／或いは代替的に、鋭利な器械端部及び／又は針の潜在的な損傷及び／又はスリーブシール３３０（特に、ゼロ型シール、しかしながらこれには限定されない）との潜在的なくっつきを阻止するためシールブリッジ４００（図２Ｄに示されている）が細長いスリーブルーメン３２０内に選択的に配備可能である。シールブリッジ４００は、細長い本体４１０ともいう少なくとも中空の延長部、封止状態の近位端部分４１２、開放状態の遠位端部４１４及びシールブリッジ４００の長さに沿って部分的に設けられていて遠位端部４１４のところの開口部と連通したルーメン４２０を有するのが良い。幾つかのオプションとしての実施形態では、細長い本体４１０は、その長さに沿って設けられていて形状及び／又はサイズによって区別される少なくとも２つのセグメント、例えば近位セグメント４１６及び遠位セグメント４１８にセグメント化されている。幾つかの実施形態では、近位セグメント４１６は、スリーブルーメン３２０内にぴったりと嵌まり込むようなサイズ及び／又は形状に設定され、これに対し、遠位セグメント４１８は、オプションとして心出しされると共に／或いは均一な仕方でスリーブシール３３０を通過すると共にこれを開く一方で、サイズ及び／又は方位関連環境と関連した損傷を回避するようなサイズ及び／又は形状に設定されている。本発明の幾つかの実施形態では、シールブリッジ４００は、配備時にスリーブシール３３０を跨ぎ且つ／或いは非動作状態にし、それにより針又は他のアーチファクトのための遮られていない状態の通路の実現を容易にする一方で、シールのかかる損傷及び／又はくっつきを阻止するよう構成されている。幾つかの実施形態では、シールブリッジ４００は、スリーブ内の全てのシール、オプションとして最も遠位側のシール、オプションとしてゼロシールを跨ぐよう構成されている。
【００４４】
本発明の幾つかの例示の実施形態では、シールブリッジ４００は、細長いスリーブルーメン３２０内への配備時、スリーブシール３３０を跨ぎ且つ／或いは非動作状態にしながら、ガスが体腔及び外部環境から逃げ出すことができないようガスに対して封止されている。オプションとして、追加的に又は代替的に、シールブリッジは、取り外し可能なカバー及び／又は選択的に動作可能なシール（図示せず）を有する。
【００４５】
本発明の幾つかの実施形態では、少なくとも１つのスリーブシール３３０は、近位開口部３１２の遠位側へ一定の距離を置いたところに配置されている。一定距離は、細長いスリーブ近位開口部３１２の遠位側へ任意の距離であって良く、例えば１〜２５ｃｍ、オプションとして５ｃｍである。本発明の幾つかの実施形態では、中空延長部又は細長い本体４１０は、近位開口部３１２からスリーブルーメン３２０内で一定距離にわたって伸長可能であり、それによりシール３３０が開くようになる。オプションとして、遠位端部分４１４の外周部は、スリーブルーメン３２０内に嵌まり込んでシール３３０をそらすようなサイズ及び形状に設定されている。
【００４６】
幾つかの実施形態の一観点では、外部環境に且つ／或いは外部環境から体腔内に設けられた針端部分を通す方法も又提供される。図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｄ及び図２Ｅを参照すると、これらの図は、それぞれ、本発明の例示の実施形態に従って針端部分２１２を腹腔鏡検査用ポートシステム１００に通す種々の段階を示す断面図である。幾つかの実施形態では、先ず最初に、腹腔鏡検査用ポート１００を体腔又は室と外部環境（先に図１に示されている）との間に常閉通路（常閉封止機構体１３０又は他の手段による）を作るよう配備する。図２Ａに示されているように、針端部分２１２は、ポート１００の遠位端１１４に隣接して位置し、但し、この針端部分は、実質的に遠くに位置しても良く、他の手段（例えば、他の器具又は機構体の有無を問わず細長いスリーブ３００）を用いて直行的且つ／或いは内蔵式通路に接近し、これに係合し、これを捕捉すると共に／或いはこれをポート遠位端１１４に又はこれに隣接したところに提供するのが良い。幾つかの実施形態では、細長いスリーブ３００を腹腔鏡検査用ポートルーメン１２０内に容易に設け或いは入れ子式に導入して針端部分２１２に隣接した選択された位置まで伸長させる。図２Ｂは、ルーメン１２０内に且つこれを横切ってしっかりと位置決めされ、それにより封止機構体１３０を跨ってこれをバイパスした細長いスリーブ３００を示しており、他方、針端部分２１２は、閉鎖スリーブシール３３０に隣接して位置するポート遠位端１１４内に且つこれを横切ってスリーブルーメン３２０内へ更に伸長されている。
【００４７】
幾つかの実施形態では、シールブリッジ４００は、容易に提供され又は図２Ｄに示されているように（しかしながら、同様に図２Ｃにも示されているように）、次に、少なくとも１つのスリーブシール３３０を跨ぎ且つ／或いは非動作状態にした状態でスリーブルーメン３２０内に挿入される。次に、針端部分２１２をスリーブルーメン３２０経由で少なくとも１つのスリーブシール３３０を横切って進めるのが良い。エンドエフェクタ、外科用ヘッド又は任意他の指定されたヘッド（図示せず）を針端部分２１２に連結するため、針端部分を先ず最初に、外部環境に出すのが良く、したがって、先ず最初に、シールブリッジを図２Ｅに示されているように取り外し又は開くべきであり、すると、シールブリッジは、この伸長を邪魔することがなくなる。幾つかの実施形態では、シールブリッジ４００（又は同様に図２Ｃのシールブリッジ５００）を医師が手作業で取り外し且つ／或いは針２００それ自体を用いてシールブリッジを完全取り外しに至るまで近位側に押すことによってシールブリッジを抜き出す。
【００４８】
次に、図３を参照すると、図３は、本発明の例示の実施形態に従ってシールブリッジ、例えばシールブリッジプラグ１２００に解除可能に連結された腹腔鏡検査用インタースリーブ（inter-sleeve）１１００を含むシステム１０００の概略断面図及び概略拡大部分図であるインタースリーブ１１００は、腹腔鏡検査用ポート（図示せず）内に入れ子式に配備可能であり、この腹腔鏡検査用ポートは、直径が２５ｍｍ未満、オプションとして１５ｍｍ未満又はオプションとして１０ｍｍ未満若しくは任意の中間値の普通サイズの器械に通路を提供するようサイズ設定されると共に構成された汎用又は他の市販のポートであるのが良いがそうでなくても良い。インタースリーブ１１００は、細長い中空本体１１１０を有し、この中空本体は、ほっそりとした又は他のアーチファクト、例えば針端部分の係合具合及び／又は中空本体１１１０中へのかかる針端部分の導入の許容具合を向上させるようになった伸縮可能な漏斗状部材１１２０に遠位側が連結されている。中空本体１１１０は、その近位端が取っ手１１３０に連結され、この中空本体は、スナップ嵌入式シール機構体１１４０のハウジングとしても役立つ。シール機構体１１４０は、近位器械用シール１１４６及び取っ手１１３０への連結のための遠位スナップロック手段を備えた管状部材１１４２に連結されている遠位ゼロシール１１４４を含む。幾つかの実施形態では、器械用シール１１４６は、半径方向に部分的にスリットが設けられた平べったい、円錐形の又はドーム形のシール又は虹彩形のシールであり、このシールは、これを挿通する大きめのアーチファクトを半径方向に広げることができるごく小さな中央開口部を広げることができる一方で、この周りの封止状態の周囲の実現を維持するごく小さな中央開口部を有する。幾つかの実施形態では、遠位ゼロシール１１４４は、体内室と外部環境との間の所定の最小限正の圧力差の下にあるとき且つ遠位ゼロシールが例えばこれを挿通するアーチファクトによってそれされ又は強制的に開かれていないとき、完全な封止を可能にするよう構成されたダックビル型シール又は任意のメンブレン型シールであるのが良い。
【００４９】
シールブリッジプラグ１２００は、中空管部分１２１０を有し、この中空管部分は、その近位部分が手持ち型プラグ１２３０の相手方の突出部１２３２を気密状態で方位している。プラグ１２３０は、管部分１２１０内に取り外し可能に又は永続的に固定されるのが良く、オプションとして、変形例では、プラグ１２３０及び管部分１２１０は、単一の部品として形成される。遠位端部１２２０は、非同心状に位置決めされたアーチファクトのこの遠位端部への妨げられない状態の摺動具合を向上させるよう内部斜切縁部を有するのが良い（例えば、末広がりにあけられているのが良い）。
【００５０】
シールブリッジプラグ１２００は、両方のシール１１４４，１１４６をバイパスすると共にこれらを跨ぐようにインタースリーブ１１００のルーメン内に完全に配備された状態で示されており、他方、遠位ゼロシール１１４４は、強制的に開かれると共に非動作状態にされ、近位器械用シール１１４６は、その中央開口部を気密状態で管部分１２１０の周囲の周りで広げるようにされている。図３に示されているように、シールブリッジプラグ１２００は、到来する針端部分の或る長さ分をシール１１４４，１１４６から見て遠位側に遠ざかるよう受け入れるようなサイズのものである。針端部分（図示せず）を受け入れて突出部１２３２に押しつけ、それによりシールブリッジプラグ１２００を押し出すと、針端部分は、先ず最初に、ゼロシール１１４４を通り、次に器械用シール１１４６を通って現れ、その後、管部分１２１０がシールから完全に抜き出され、その結果、かかる抜き出しが起こると、器械用シール１１４６と針自由端部との周囲との間に新たな気密関係が達成されるようになる。
【００５１】
本発明をその特定の実施形態と関連して説明したが、明らかなこととして、多くの変形例、改造例及び変更例が当業者に想到できる。したがって、本発明は、特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び広い範囲に含まれる全てのかかる変形例、改造例及び変更例を含むものである。
【００５２】
本明細書において言及した全ての刊行物、特許及び特許出願を参照により引用し、これらの記載内容全体を、個々の刊行物、特許又は特許出願の各々が具体的に且つ個々に本明細書において記載されているのと同じように本明細書の一部とする。加うるに、本願におけるどのような参考資料であってもこれに対する引用又は識別は、かかる参考資料が本発明にとって先行技術として用いうるという承認として解されるべきではない。項分け記載のための表題を用いているが、これらは、必然的に本発明を限定するものと解されてはならない。
【００５３】
（項１）
針システムの端部分（２１２）を腹腔鏡検査用ポート（１００）に通して体腔から外部環境に通過させるシステムであって、
第２の近位開口部（３１２）、第２の遠位開口部（３１４）、前記第２の近位開口部と前記第２の遠位開口部との間に延びる第２のルーメン（３２０）及び前記第２のルーメン（３２０）内に設けられたシール（３３０）を有する細長いスリーブ（３００）と、
細長い本体（４１０）を有するシールブリッジ（４００，５００）とを含み、
前記細長いスリーブ（３００）は、第１の近位端（１１２）のところで第１のルーメン（１２０）を通って入れ子式に導入可能であって前記腹腔鏡ポート（１００）のシール機構体（１３０）をバイパスし、前記シールブリッジ（４００）は、前記第２のルーメン（３２０）内に配備されるよう前記第２の近位開口部（３１２）を通って挿入され、それにより前記細長いスリーブ（３００）の前記シール（３３０）を跨き且つ／或いは非動作状態にするようになっている、システム。
（項２）
前記システムは、腹腔鏡検査用ポートを含む、項１記載のシステム。
（項３）
前記シールブリッジの前記細長い本体は、第３の遠位開口部（４１４）、封止状態の近位端（４１２）及び前記第３の遠位開口部と前記封止近位端との間で少なくとも部分的に延びる第３のルーメン（４２０）を有する、項１又は２記載のシステム。
（項４）
前記シールブリッジは、ガスに対して封止されている、項１〜３のうちいずれか一に記載のシステム。
（項５）
前記細長い本体（４１０）は、近位セグメント（４１６）及び遠位セグメント（４１８）を有し、前記近位セグメントは、前記遠位セグメントよりも大きな外径を有する、項１〜４のうちいずれか一に記載のシステム。
（項６）
前記第３のルーメンは、前記針が前記第２の遠位開口部に入ると、前記針の前記端部分を受け入れるようになっている、項２〜５のうちいずれか一に記載のシステム。
（項７）
前記第２の近位開口部は、取り外し可能な封止覆い（３４０）を備えている、項１〜６のうちいずれか一に記載のシステム。
（項８）
前記シール（３３０）は、ゼロシールから成る、項１〜７のうちいずれか一に記載のシステム。
（項９）
前記シール（３３０）は、器械用シールから成る、項１〜８のうちいずれか一に記載のシステム。
（項１０）
前記第３の遠位開口部は、斜切開口部を有する、項１〜９のうちいずれか一に記載のシステム。
（項１１）
前記シール（３３０）は、前記第２の近位開口部（３１２）の遠位側に一定距離のところに配置されている、項１〜１０のうちいずれか一に記載のシステム。
（項１２）
前記一定長さは、前記第２の近位開口部（３１２）から１〜２５ｃｍ、例えば５ｃｍである、項１１記載のシステム。
（項１３）
針システムの端部分を体腔から外部環境に通過させる方法であって、
細長いスリーブを第１の近位開口部から腹腔鏡検査用ポートのルーメン内に入れ子式に導入し、それにより前記腹腔鏡検査用ポートのシール機構体をバイパスするステップと、
前記細長いスリーブの第２の近位開口部を通ってシールブリッジを前記細長いスリーブの第２のルーメン中に挿入することによって前記第２のルーメン内のシールを跨ぎ且つ／或いは非動作状態にするステップと、
前記細長いスリーブの第２の遠位開口部を経て前記針システムの前記端部分を前記第２のルーメン内に通すステップと、
前記針の一部分を、前記シールを横切った状態に位置決めするステップと、
前記シールブリッジを取り外すステップとを含む、方法。
（項１４）
前記シールブリッジの第３の遠位開口部を通って前記針システムの前記端部分を前記シールブリッジの第３のルーメン中に配置することによって前記針の前記一部分を、前記シールを横切った状態に位置決めするステップを含む、項１３記載の方法。
（項１５）
前記第２のルーメン内への配備後、前記第３の開口部のところで斜切入口通路を形成するステップを含む、項１３又は１４記載の方法。
（項１６）
前記シールブリッジの遠位端部分（５１４）に対して前記針によって提供された押圧力によって前記針の前記一部分を、前記シールを横切って位置決めするステップを含む、項１３〜１５のうちいずれか一に記載の方法。
（項１７）
前記シールブリッジの前記第２のルーメン中に挿入する前に前記細長いスリーブの前記第２の近位開口部から取り外し可能な封止覆いを取り外すステップを含む、項１３〜１６のうちいずれか一に一に記載の方法。
（項１８）
前記細長いスリーブを前記針の前記端部分に隣接して位置する選択された位置まで伸長させるステップを含む、項１３〜１７のうちいずれか一に記載の方法。
（項１９）
前記シールを跨ぎ且つ／或いは非動作状態にした後、前記第２のルーメンをガスに対して封止状態に維持するステップを含む、項１３〜１８のうちいずれか一に記載の方法。
（項２０）
前記シールを跨ぎ且つ／或いは非動作状態にするまで前記シールブリッジを進めるステップを含む、項１３〜１９のうちいずれか一に記載の方法。
（項２１）
腹腔鏡検査用ポートシステムのためのシールブリッジであって、インタースリーブ（inter-sleeve）のルーメン内に配備されるようになっていて、前記インタースリーブのシールを跨ぎ且つ／或いは非動作状態にする細長い本体（４１０）を有する、シールブリッジ。
（項２２）
前記細長い本体は、遠位開口部（４１４）、封止状態の近位端（４１２）及び前記遠位開口部と前記封止近位端との間で少なくとも部分的に延びるルーメン（４２０）を有する、項２１記載のシールブリッジ。
（項２３）
前記細長い本体（４１０）は、近位セグメント（４１６）及び遠位セグメント（４１８）を有し、前記近位セグメントは、前記遠位セグメントよりも大きな外径を有する、項２１又は２２記載のシールブリッジ。
（項２４）
前記ルーメンは、針が前記遠位開口部に入ると、前記針の端部分を受け入れるようになっている、項２２記載のシールブリッジ。
（項２５）
前記遠位開口部は、斜切開口部を有する、項２２〜２４のうちいずれか一に記載のシールブリッジ。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図３】
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