(57)【要約】【課題】簡便で、且つ高い止血効果が得られる止血用注射針組み立て体及び注射器セットを提供すること。【解決手段】本発明の止血用注射針組み立て体１は、生体に穿刺可能な針先を有する複数の注射針１１と、注射針１１を保持するハブ１２とを備え、注射器２の吐出部に取り付けられる。特に、注射針１１は、３本が同心円状に配置されることが好ましい。【選択図】図４
2018051189.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体に穿刺可能な針先を有する複数の注射針と、
前記注射針を保持するハブとを備え、
注射器の吐出部に取り付けられる、止血用注射針組み立て体。
【請求項２】
前記注射針が３本である、請求項１に記載の止血用注射針組み立て体。
【請求項３】
前記針先は同一直線上に配置されない、請求項１又は２に記載の止血用注射針組み立て体。
【請求項４】
前記針先は同心円状に等間隔に配置される、請求項１〜３のいずれかに記載の止血用注射針組み立て体。
【請求項５】
前記針先の開口の向きは、前記注射器の中心軸側とは反対側の方向に向いている、請求項１〜４のいずれかに記載の止血用注射針組み立て体。
【請求項６】
前記針先は略同一線上に配置される、請求項１又は２に記載の止血用注射針組み立て体。
【請求項７】
止血剤が充填される注射器と、請求項１〜６のいずれかに記載の止血用注射針組み立て体とを備える注射器セット。
【請求項８】
前記注射器内に充填される止血剤は、エピネフリンを０．０２５ｍｇ／ｍＬ以上含有する、請求項７に記載の注射器セット。
【請求項９】
前記注射器内に充填される止血剤は、麻酔薬を含有する、請求項７又は８のいずれかに記載の注射器セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、止血用注射針組み立て体及び注射器セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
局所及び全身麻酔下での、手術や外科的処置、骨髄穿刺では、皮膚や臓器に切開を加える際の出血に対する止血が常に問題となる。一般に、動静脈からの出血は、クリップ、結さつ等によって血管を機械的に圧迫して止血する方法や、レーザ凝固等により血管を物理的に凝固させて止血する方法が採用されている。
【０００３】
一方、細動静脈や静脈洞、毛細血管からのＯＯＺＩＮＧと呼ばれる広い範囲から染み出るような出血は、出血量の問題という以上に、手術視野を妨げ安全な手術進行を妨げるという問題がある。そのため、ＯＯＺＩＮＧのような出血であっても、血液の吸引や除去等行わなければならず、止血に余計な時間や労力がかかっている。
【０００４】
そこで、例えば、特許文献１には、温度によって形状を変える形状記憶材料で作成された複数の止血針を有する櫛状止血器具が開示されている。この櫛状止血器具を用いた止血作業では、体温によって止血針の隣接間隔が狭まれることにより、血管が圧迫されて複数の血管が一括して止血される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−２４６６７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ＯＯＺＩＮＧのような出血がなければ、手術は安全且つ短時間で行え、患者への負担も小さい。そのため、皮膚、粘膜、及び臓器の切開では、高い止血効果が要求されている。
【０００７】
特許文献１に記載される櫛状止血器具を用いた方法は、物理的に圧迫して止血する方法であり、器具をその部位に存置させなければ止血効果が得られないため、局所出血に対して必ずしも簡便な方法であるとは言えなかった。
【０００８】
本発明は、簡便で、且つ高い止血効果が得られる止血用注射針組み立て体及び注射器セットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者らは、止血剤の投与量が同じであっても、１本の注射針で投与する場合と複数の注射針で投与する場合とでは、止血効果が異なることを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１０】
（１）  本発明は、生体に穿刺可能な針先を有する複数の注射針と、前記注射針を保持するハブとを備え、注射器の吐出部に取り付けられる、止血用注射針組み立て体である。
【００１１】
（２）  また、本発明は、前記注射針が３本である、（１）に記載の止血用注射針組み立て体である。
【００１２】
（３）  また、本発明は、前記針先は同一直線上に配されない、（１）又は（２）に記載の止血用注射針組み立て体である。
【００１３】
（４）  また、本発明は、前記針先は同心円状に等間隔に配される、（１）〜（３）のいずれかに記載の止血用注射針組み立て体である。
【００１４】
（５）  また、本発明は、前記針先の開口の向きは、前記注射器の中心軸側とは反対側の方向に向いている、（１）〜（４）のいずれかに記載の止血用注射針組み立て体である。
【００１５】
（６）  また、本発明は、前記針先は略同一線上に配置される、（１）又は（２）に記載の止血用注射針組み立て体である。
【００１６】
（７）  止血剤が充填される注射器と、（１）〜（６）のいずれかに記載の止血用注射針組み立て体とを備える注射器セット。
【００１７】
（８）  また、本発明は、前記注射器内に充填される止血剤は、エピネフリンを０．０２５ｍｇ／ｍＬ以上含有する、（７）に記載の注射器セットである。
【００１８】
（９）  また、本発明は、前記注射器内に充填される止血剤は、麻酔薬を含有する、（７）又は（８）のいずれかに記載の注射器セットである。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、簡便で、且つ高い止血効果が得られる止血用注射針組み立て体及び注射器セットを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本実施形態に係る注射針組み立て体の構成を示す正面図である。
【図２】図１に示す注射針組み立て体におけるＡ−Ａ’線断面図である。
【図３】本実施形態に係る注射針組み立て体の構成を示す平面図である。
【図４】本実施形態に係る注射器セットの構成を示す構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明の実施形態について詳細に説明するが、本発明は以下の実施形態に何ら限定されるものではなく、本発明の目的の範囲内において適宜変更を加えて実施することができる。
【００２２】
＜注射針組み立て体＞
本発明に係る止血用注射針組み立て体は、生体に穿刺可能な針先を有する複数本の注射針と、該注射針を保持する略円柱状のハブとを備え、注射器の吐出部に取り付けられる。注射器の吐出部とは、注射器内に充填された止血剤が吐出される部位である。
【００２３】
注射針の本数は、複数本であれば特に制限はないが、例えば、２本〜２０本の範囲内で投与部位によって適宜選択されればよい。投与部位が鼻の粘膜のような比較的狭い範囲である場合には、例えば、３本以上５本以下が好ましく、投与部位が肝臓等の出血量が多い内臓のような比較的広い範囲である場合には、例えば、５本以上１５本以下が好ましい。注射針が１本である場合には、止血剤は、投与部位の深さ方向（穿刺方向）に拡散しやすく、投与部位の表面方向への拡散が少ない。これに対し、注射針が複数本であれば、後述する実験結果からも明らかなように、注射針が１本である場合に比べ、投与される止血剤の量が同じであっても、止血剤が投与部位の表面方向に拡散しやすく、止血効果が高い。注射針の本数が多くなり過ぎても、注射針の本数に比例して拡散範囲が広くなるわけではなく、注射針を穿刺する際の抵抗が大きくなり過ぎる傾向にあるため、注射針は１５本以下が好ましい。
【００２４】
止血用注射針組み立て体において、複数の注射針は、互いに平行となるように、ハブに保持されていることが好ましい。複数の注射針の長さや径は、互いに異なってもよいが、同じであることが好ましい。
【００２５】
注射針の長さ（ハブから露出する長さ）は、例えば、０．１〜２０ｍｍの範囲内で投与部位や、注射針の外径等の条件により適宜設定してもよいが、例えば、ヒトの表皮である場合には、０．５ｍｍ以上５ｍｍ以下が好ましく、１．０ｍｍ以上４ｍｍ以下がより好ましい。例えば、ヒトの内臓（肝臓等）である場合には、３ｍｍ以上１５ｍｍ以下が好ましく、５ｍｍ以上１０ｍｍ以下がより好ましい。注射針の長さが上記範囲であることにより、高い止血効果を得やすい。注射針の長さが短すぎると、適切な深さに投与できないために止血効果が小さくなる傾向がある。注射針の長さが長すぎても、所望の深さ位置に投与しづらく、深さ方向に止血剤が拡散する傾向がある。なお、後述するように、止血剤投与時に穿刺深さ調整部材等を用いる場合には、注射針の長さは、上記範囲に限られないことは言うまでもない。
【００２６】
注射針の外径は、投与部位や、注射器の径等の条件にもよるもの、例えば、ヒトの表皮である場合には、０．１ｍｍ以上０．６ｍｍ以下が好ましく、０．１ｍｍ以上０．４ｍｍ以下がより好ましく、０．１ｍｍ以上０．２ｍｍ以下がさらに好ましい。注射針の外径が上記範囲であることにより、高い止血効果を得やすい。注射針の外径が過小であると、注射器のプランジャを押圧操作する時の抵抗が大きくなり、止血剤の投与に時間がかかる傾向がある。注射針の外径が過大であると、注射針を穿刺する際の抵抗が大きくなり過ぎる傾向がある。
【００２７】
また、複数の注射針の針先の配列は、投与部によって適宜選択さればよく、直線状に配列されてもよく、非直線状（例えば、同心円状）に配列されてもよい。投与部位が鼻の粘膜のような比較的狭い範囲である場合には、例えば、３本〜５本の注射針の針先を同心円状に配列させることが好ましい。投与部位が肝臓等の出血量が多い内臓のような比較的広い範囲である場合には、５本〜１５本の注射針の針先を直線状に１列又は複数列配列させることが好ましい。
【００２８】
また、複数の注射針の針先の間隔は、投与部位や、針先の配列方法によるものの、例えば、３ｍｍ以上１０ｍｍ以下が好ましく、５ｍｍ以上８ｍｍ以下がより好ましい。注射針の針先の間隔が上記範囲であることにより、高い止血効果を得やすい。注射針の針先の間隔が過小であると、止血剤の広がりが狭くなり、所望の止血効果が得にくくなる傾向がある。注射針の針先の間隔が過大であると、針先を穿刺し難くなる。
【００２９】
以下、３本の注射針が同心円状に配列される注射針組み立て体について詳細に説明する。図１は、本実施形態に係る注射針組み立て体の構成を示す正面図である。図２は、図１に示す注射針組み立て体のＡ−Ａ’線断面図である。図３は、本実施形態に係る注射針組み立て体の構成を示す平面図である。図４は、本実施形態に係る注射器セットの構成を示す構成図である。
【００３０】
本実施形態に係る注射針組み立て体１は、図１〜図３に示すように、生体に穿刺可能な針先を有する３本の中空状の注射針１１（１１ａ、１１ｂ、１１ｃ）と、注射針１１を保持するハブ１２とを備える。
【００３１】
ハブ１２は、注射針１１を保持固定する略円柱状の先端部１３と、注射器の吐出部側に取り付けられる略筒状の基端部１４とを有する。注射針１１ａ、１１ｂ、１１ｃは、先端部１３を貫通する状態で固着され、針先が先端部から突出するともに、針先とは反対側の開口が基端部１４内の空間と連通している。基端部１４の外周面には、後述するように、ハブ１２と注射器の吐出部との連結部材となるルアーロック部と係合し得る凸状のフランジ１５や、注射針を保護するキャップと係合し得る突起１６が形成される。
【００３２】
上記３本の注射針１１ａ、１１ｂ、１１ｃは、注射器の中心軸を中心に同心円状に等間隔（１２０°の間隔）に配される。ハブ１２の限られた面積の取付面上に注射針１１を配置するうえで、針先の間隔はできるだけ大きい方が好ましい。そして、注射針１１の針先は、斜めに切断されており、開口の向きは、注射器の中心軸側とは反対側の方向に向いている。
【００３３】
このように、３本の注射針１１ａ、１１ｂ、１１ｃが同心円状に配置された注射針組み立て体１では、注射針１１ａ、１１ｂ、１１ｃの針先が同心円状に等間隔に配置されることにより、注射針が１本である場合に比べ、投与される止血剤の投与量が同じであっても、止血剤の拡散範囲を半径方向に大きく広げることができ、結果的に止血剤を広い範囲に亘って拡散できる。針先の間隔が広いほど、他の針先から投与される止血剤の拡散範囲と重なる範囲を少なくすることができ、結果的に止血剤を広い範囲に亘って拡散できる。
【００３４】
また、注射針１１の針先の開口の向きが注射器の中心軸とは反対側の方向に向くことにより、止血剤が中心軸とは反対側の方向に広がりやすくなる。よって、１つの針先から投与される止血剤の拡散範囲が、他の針先から投与される止血剤の拡散範囲と重なる範囲を少なくすることができ、結果的に止血剤を広い範囲に亘って拡散できる。
【００３５】
注射針１１の構成材料としては、特に制限されるものではないが、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料や、プラスチック材料等が挙げられる。
【００３６】
ハブ１２は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂を材料として、射出成形等により製造することができる。
【００３７】
なお、上述した、注射針組み立て体１は、未使用時はキャップ内に無菌状態で収容されることが好ましい。例えば、注射針１１を収容するキャップ３は、図４に示すように、キャップ本体３１と、キャップ本体３１の開放端の周縁部に凸状に形成されたフランジ３２とを有する。注射針組み立て体１は、ハブ１２の外周面に形成した突起１６がキャップ３の内周面の溝に係合する状態でキャップ３内に収容され、フランジ３２に貼り付けたシール部材３３によってキャップ３内に無菌状態で収容される。
＜注射器セット＞
本実施形態に係る注射器セットは、図４に示すように、上述した注射針組み立て体１と、止血剤が充填される注射器２とを備える。
【００３８】
注射器２は、注射器本体２１と、注射器本体２１に軸方向に往復動可能に挿入されるプランジャ２２とを有する。また、注射器２は、上述した注射針組み立て体１と注射器本体２１とを連結するルアーロック部２３を有する。ルアーロック部２３は、筒状に形成され、内周面に螺旋状の溝が形成される。注射器本体２１の吐出部は、筒状に形成されたルアーロック部２３に嵌め込まれ、注射針組み立て体１は、ハブ１２のフランジ１５がルアーロック部２３の内周面に形成された螺旋状の溝に螺合して係合する。本実施形態において、注射針組み立て体１は、ルアーロック部２３を介して注射器本体２１に連結される構成となっているが、注射針組み立て体１が注射器本体２１に直接連結される構成であってもよい。
【００３９】
次に、注射器セットの操作方法を説明する。注射器セットを使用するときは、注射針組み立て体１を収容するキャップ３のフランジ３２に貼り付けられたシール部材３３を剥がし、注射器本体２の先端に取り付けられたルアーロック部２３をハブ１２のフランジ１５に係合させて注射器本体２１を回転させる。ハブ１２はキャップ３に対して回転できないように固定されているので、注射器本体２１の先端に取り付けられたルアーロック部２３と注射針組み立て体１とが係合する。この状態で注射針組み立て体１をキャップ３から引き抜いて使用する。
【００４０】
その後、通常の方法に従って、注射器２のプランジャ２２を押圧操作することにより、注射器本体２１内の止血剤は、ハブ１２の基端部１４内の空間へ入り、注射針１１ａ、１１ｂ、１１ｃを通して針先から押し出される。
【００４１】
なお、注射針１１の針先を皮膚に押し付けると、注射針１１は皮膚内に穿刺され、ハブ１２の先端部１３の先端面１３ａが皮膚に当たるために、この状態で止まる。よって、針１１は皮内に所定寸法だけ入ることになる。または、別途、注射針の穿刺深さを調整する穿刺深さ調整部材を用意してもよい。穿刺深さ調整部材は、注射針１１が貫通可能な部材な材料によって、所定の厚みをもって形成されている。この穿刺深さ調整部材を用いる場合には、まず穿刺深さ調整部材を皮膚の所定の投与部位に設置する。そして、注射針１１を穿刺深さ調整部材の上面の所定の位置に刺し、ハブ１２の先端面１３ａが穿刺深さ調整の上面に当接するまで注射器本体２１を押し下げる。これにより、注射針１１は、穿刺深さ調整部材を貫通して皮膚内に穿刺され、皮内に所定寸法だけ入ることになる。
【００４２】
ここで、注射器セットは、注射器本体２１内に予め止血剤が充填された、いわゆるプレフィルドシリンジの形態であってもよく、アンプルやバイアル入りの止血剤を注射器本体２１内に吸引することにより使用する形態であってもよい。
【００４３】
以下、本発明で使用される止血剤について説明する。止血剤は、血管収縮作用をもつ成分を含有する。血管収縮作用をもつ成分としては、エピネフリン、ナファゾリン、メトキサミン、メチルノルエピネフリン、ノルエピネフリン、オキシメタゾリン、フェニレフリン、シュードエフェドリン、シネフリン、シラゾリン、キシロメタゾリン、その類似体又は誘導体、あるいはその任意の組み合せが挙げられる。これらのうち、エピネフリンが特に好ましい。
【００４４】
血管収縮作用をもつ成分の最適使用量は、成分の種類、投与部位等により変動するので、限定しにくいが、血管収縮剤としてエピネフリンを使用する場合、エピネフリンの濃度は、止血剤中０．００１ｍｇ／ｍＬ以上０．１０ｍｇ／ｍＬ以下が好ましく、０．０１ｍｇ／ｍＬ以上０．０５ｍｇ／ｍＬ以下がより好ましく、０．０２５ｍｇ／ｍＬ以上０．０３５ｍｇ／ｍＬ以下特に好ましい。エピネフリンの濃度が上記範囲であることにより、高い止血効果を得ることができる。エピネフリンの濃度が低すぎると止血効果が得にくくなる傾向がある。一方、エピネフリンの濃度が高すぎても、止血剤の広がりが狭くなり、所望の止血効果が得にくくなる傾向がある。
【００４５】
また、本発明で使用される止血剤には、麻酔剤を含有させてもよい。一般に、皮膚や粘膜の切開時には、患者の痛みをなくすために麻酔剤が投与される。よって、この麻酔剤投与時に、上述した注射針組み立て体を用いた注射器セットを用いることにより、麻酔効果と止血効果の両方を得ることができる。例えば、麻酔剤としては、リドカイン、塩酸リドカイン、塩酸メピバカイン、塩酸プロピトカイン、塩酸プロカイン、塩酸テトラカイン等が挙げられる。これらのうち、リドカインが特に好ましい。
【００４６】
麻酔剤の最適使用量は、麻酔剤の種類、投与部位等に応じて適宜調整する。麻酔剤として、リドカインを使用する場合、リドカイン（リドカイン塩酸塩）の濃度は、止血剤中５ｍｇ／ｍＬ以上１００ｍｇ／ｍＬ以下が好ましく、１０ｍｇ／ｍＬ以上８０ｍｇ／ｍＬ以下がより好ましい。リドカインの濃度が上記範囲であることにより、麻酔効果を得やすくなる。リドカインは、血管拡張作用を有するため、リドカインの濃度がエピネフリンの濃度に対して高くなり過ぎると、止血効果が小さくなる傾向にある。
【００４７】
なお、従来より、局所麻酔する際には、エピネフリン等の血管収縮作用をもつ成分を含む局所麻酔薬が使用されていた。血管収縮作用をもつ成分を含むことにより、局所麻酔薬を局所に留めて作用を増強させ、作用時間を長くすることができるためである。しかし、注射針は１本で、その成分濃度は１ｍｇ／ｍＬ程度であった。そのため、止血効果はほとんどなく、期待もされていなかった。これに対し、本発明においては、上述した注射針を複数備える注射針組み立て体を用いることにより、１本の注射針では期待できなかった高い止血効果を得ることができる。
【００４８】
以下、本発明を実施例によりさらに詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００４９】
［実施例１］
注射器セットとして、図１〜図４に示すように、１ｍＬのツベルクリン用注射器に、外径０．１８ｍｍ（ゲージ数３４Ｇ）の注射針を３本有する注射針組み立て体を取り付けた。３本の注射針は、半径２．５ｍｍとなる同心円状に、針同士の間隔が３ｍｍと等間隔に配置されている。そして、注射器本体内にエピネフリン濃度０．０１ｍｇ／ｍＬ、リドカイン濃度１０ｍｇ／ｍＬとなる止血剤［（１０万倍エピネフリン添加１％リドカイン溶液（商品名：キシロカイン）］０．５ｍＬを充填した。
【００５０】
［実施例２］
注射器本体内に、エピネフリン濃度０．０１ｍｇ／ｍＬとなる止血剤０．５ｍＬ（リドカインを含まない）を充填した以外は、実施例１と同様の注射器セットを用意した。
【００５１】
［実施例３］
注射器本体内に、エピネフリン濃度０．０３ｍｇ／ｍＬとなる止血剤０．５ｍＬ（リドカインを含まない）を充填した以外は、実施例１と同様の注射器セットを用意した。
【００５２】
［実施例４］
注射器本体内に、エピネフリン濃度０．０３ｍｇ／ｍＬ、リドカイン濃度１０ｍｇ／ｍＬとなる止血剤０．５ｍＬを充填した以外は、実施例１と同様の注射器セットを用意した。
【００５３】
［比較例１］
外径０．４０ｍｍ（ゲージ数２７Ｇ）の注射針を１本有する注射針組み立て体を使用する以外は、実施例１と同様にして、止血剤０．５ｍＬが充填された注射器セットを用意した。
【００５４】
［評価１］
全身麻酔下で、内視鏡下鼻内下鼻甲介手術（左右両側）を行う患者１０人を対象にした。奇数番症例には左下鼻甲介粘膜前端に実施例１の注射器セット、右下鼻甲介粘膜前端には比較例１の注射器セットを用い、１．５ｍｍから２．５ｍｍの深さでそれぞれ止血剤を０．５ｍＬ投与した。偶数番症例では左右逆の方法で投与を行った。１０分後に１１番メスで下鼻甲介前端の上下方向に骨に達する長さ１．２ｃｍの粘膜切開を加え、断面の出血の有無を内視鏡下観察した。断面に点状出血を認める場合は止血されていると判断し、血液が断面に出ている場合は出血と判断し、症例数を評価した。また術野確保のために電気メスで止血操作を行った症例数も評価した。その結果を表１に示す。
【００５５】
【表１】
2018051189.tif 000003
【００５６】
［評価２］
評価１と同様に、患者８人を対象に、奇数番症例には左下鼻甲介粘膜前端に実施例２の注射器セット、右下鼻甲介粘膜前端には実施例３の注射器セットを用い、１．５ｍｍから２．５ｍｍの深さでそれぞれ止血剤を０．５ｍＬ投与した。偶数番症例では左右逆の方法で投与を行った。そして、評価１と同様の評価を行った。その結果を表２に示す。
【００５７】
【表２】
2018051189.tif 000004
【００５８】
［評価３］
評価１と同様に、患者５人を対象に、奇数番症例には左下鼻甲介粘膜前端に実施例３の注射器セット、右下鼻甲介粘膜前端には実施例４の注射器セットを用い、止血剤を０．５ｍＬ投与した。偶数番症例では左右逆の方法で投与を行った。そして、評価１と同様の評価を行った。その結果を表３に示す。
【００５９】
【表３】
2018051189.tif 000005
【００６０】
［評価４］
実施例１及び実施例２の止血剤に色素（メチレンブルー）を０．１ｍｇ／ｍＬ添加し、評価１と同様に、患者４人を対象に、左下鼻甲介粘膜前端に比較例１の注射器セット、右下鼻甲介粘膜前端に実施例１の注射器セットを用い、それぞれ止血剤を０．５ｍＬ投与した。そして、投与直後に内視鏡で粘膜上の色素の広がり（ｘ軸方向長さ、ｙ軸方向長さ）を測定した。その結果を表４に示す。表中の数字の単位は、［ｍｍ］である。
【００６１】
【表４】
2018051189.tif 000006
【００６２】
［考察］
鼻粘膜は血管が豊富で皮膚以上に出血しやすい部位だが、表１の結果から、注射針を３本有する注射器セットを用いた実施例１では、注射針を１本有する注射器セットを用いた比較例１に比べ、止血効果が高く、８０％の症例で術野確保のための止血操作が必要ないことが確認された。また、実施例１では、処置時間も５〜１０分短縮することができた。
【００６３】
表２の結果から、エピネフリン濃度が３ｍｇ／ｍＬである止血剤が充填された注射器セットを用いた実施例３では、エピネフリン濃度が１ｍｇ／ｍＬである止血剤が充填された注射器セットを用いた実施例２に比べ、止血の効果がさらに高まり、すべての症例で止血操作が必要ないことが確認された。
【００６４】
表３の結果から、血管拡張作用をもつリドカインを含有する止血剤が充填された注射器セットを用いた実施例４であっても、リドカインを含有しない止血剤が充填された注射器セットを用いた実施例３と同様に、高い止血効果が得られることが確認された。
【００６５】
表４の結果から、注射針を３本有する注射器セットを用いた実施例１では、止血剤の投与量が同じであっても、注射針を１本有する注射器セットを用いた比較例１に比べ、止血剤の拡散面積が３倍を超えて広がっているのが確認された。このことからも、実施例では、比較例１では期待できなかった十分な止血効果が得られることがわかる。
【００６６】
これらの結果から、複数の注射針を有する注射針組み立て体を利用するという簡便な手段によって、１本の注射針を有する注射針組み立て体では期待できなかった止血効果を得ることができることがわかる。
【００６７】
なお、本発明に係る注射針組み立て体及びこれを用いた注射器セットは、鼻粘膜以上に出血の多い肝臓等の内臓の切開や婦人科手術の止血処置に用いても好適である。また、本発明の注射針組み立て体及びこれを用いた注射器セットは、ヒト治療及び獣医医学的応用の両方に適用できるものである。
【符号の説明】
【００６８】
１  注射針組み立て体
２  注射器本体
３  キャップ
１１  注射針
１２  ハブ
１３  先端部
１４  基端部
１５  フランジ
１６  突起
２１  注射器本体
２２  フランジャ
２３  ルアーロック部
３１  キャップ本体
３２  フランジ
３３  シール部材
【図１】
2018051189.tif 000007
【図２】
2018051189.tif 000008
【図３】
2018051189.tif 000009
【図４】
2018051189.tif 000010