(57)【要約】【課題】特定の規準に従った患者の有害事象のグレードを容易に管理可能な有害事象管理システム及び有害事象管理プログラムを提供すること。【解決手段】有害事象管理システム１０は、有害事象のグレードの分類指標が定められた特定の規準に従った患者の日付ごとの有害事象のグレードを取得し、前記日付と前記有害事象のグレードの種別との組み合わせ各々に対応する個別領域Ａ１３３をマトリクス状に表示させると共に、前記日付各々における前記患者の前記有害事象のグレードを当該グレードに対応する前記個別領域Ａ１３３に表示させる。【選択図】図９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
有害事象のグレードの分類指標が定められた特定の規準に従った患者の日付ごとの有害事象のグレードを取得する取得処理部と、
前記日付と前記有害事象のグレードの種別との組み合わせ各々に対応する個別領域をマトリクス状に表示させると共に、前記日付各々における前記患者の前記有害事象のグレードを当該グレードに対応する前記個別領域に表示させる表示処理部と、
を備える有害事象管理システム。
【請求項２】
前記特定の規準は、有害事象共通用語規準である、
請求項１に記載の有害事象管理システム。
【請求項３】
前記表示処理部は、前記個別領域を前記有害事象のグレードに対応して予め設定された配色で表示させる、
請求項１又は２に記載の有害事象管理システム。
【請求項４】
前記表示処理部は、前記個別領域に前記有害事象のグレードを文字で表示させる、
請求項１〜３のいずれかに記載の有害事象管理システム。
【請求項５】
前記表示処理部は、前記有害事象のうち予め設定された他覚症状に対応する情報が表示される第１タブと、前記有害事象のうち予め設定された自覚症状に対応する情報が表示される第２タブと、前記有害事象のうち前記他覚症状及び前記自覚症状に対応する情報が共に表示される第３タブとを切替表示可能である、
請求項１〜４のいずれかに記載の有害事象管理システム。
【請求項６】
前記表示処理部は、複数の前記有害事象の表示順をユーザー操作に応じて変更可能である、
請求項１〜５のいずれかに記載の有害事象管理システム。
【請求項７】
前記表示処理部は、前記日付と薬品又はレジメンの種別との組み合わせ各々に対応する薬歴領域をマトリクス状に表示させると共に、前記日付各々における前記患者の前記薬品の服薬又は前記レジメンに従った薬剤投与の有無を当該薬品に対応する前記薬歴領域に表示させる、
請求項１〜６のいずれかに記載の有害事象管理システム。
【請求項８】
前記表示処理部は、前記個別領域又は前記薬歴領域の一方についての前記日付の表示範囲の変更操作に応じた他方の前記日付の表示範囲の同期の有無を切替可能である、
請求項７に記載の有害事象管理システム。
【請求項９】
前記有害事象のうち予め設定された検査項目の検査結果に応じて前記グレードが分類可能な他覚症状のグレードを前記患者の検査データに基づいて登録可能な第１登録処理部を備える、
請求項１〜８のいずれかに記載の有害事象管理システム。
【請求項１０】
前記有害事象のうち数値入力に応じて前記グレードが分類可能な第１自覚症状については数値入力に応じて前記グレードを登録可能であり、前記有害事象のうち前記第１自覚症状を除く第２自覚症状については前記個別領域の選択操作に応じて当該個別領域に対応する前記グレードを登録可能な第２登録処理部を備える、
請求項１〜９のいずれかに記載の有害事象管理システム。
【請求項１１】
有害事象のグレードの分類指標が定められた特定の規準に従った患者の日付ごとの有害事象のグレードを取得することと、
前記日付と前記有害事象のグレードの種別との組み合わせ各々に対応する個別領域をマトリクス状に表示させると共に、前記日付各々における前記患者の前記有害事象のグレードを当該グレードに対応する前記個別領域に表示させることと、
をプロセッサーに実行させるための有害事象管理プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の有害事象を管理可能な有害事象管理システム及び有害事象管理プログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、患者について行われる各種の検査の検査結果を管理することが可能なシステムが知られている（例えば、特許文献１参照）。より具体的に、この種のシステムでは、検査の結果が時系列でグラフ化して表示されることがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１５−０６９４４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、薬剤師のような医療従事者は、処方薬品を服用した患者又はレジメンに従って薬品が投与された患者について、有害事象のグレードを、予め定められた有害事象共通用語規準（ＣＴＣＡＥ：Ｃｏｍｍｏｎ  Ｔｅｒｍｉｎｏｌｏｇｙ  Ｃｒｉｔｅｒｉａ  ｆｏｒ  Ａｄｖｅｒｓｅ  Ｅｖｅｎｔｓ）のような特定の規準に基づいて判断することがある。
【０００５】
本発明の目的は、特定の規準に従った患者の有害事象のグレードを容易に管理可能な有害事象管理システム及び有害事象管理プログラムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明に係る有害事象管理システムは、有害事象のグレードの分類指標が定められた特定の規準に従った患者の日付ごとの有害事象のグレードを取得する取得処理部と、前記日付と前記有害事象のグレードの種別との組み合わせ各々に対応する個別領域をマトリクス状に表示させると共に、前記日付各々における前記患者の前記有害事象のグレードを当該グレードに対応する前記個別領域に表示させる表示処理部とを備える。
【０００７】
本発明に係る有害事象管理プログラムは、有害事象のグレードの分類指標が定められた特定の規準に従った患者の日付ごとの有害事象のグレードを取得することと、前記日付と前記有害事象のグレードの種別との組み合わせ各々に対応する個別領域をマトリクス状に表示させると共に、前記日付各々における前記患者の前記有害事象のグレードを当該グレードに対応する前記個別領域に表示させることとをプロセッサーに実行させるための有害事象管理プログラムである。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、特定の規準に従った患者の有害事象のグレードを容易に管理可能な有害事象管理システム及び有害事象管理プログラムが提供される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、本発明の実施形態に係る有害事象管理システムの構成を示すブロック図である。
【図２】図２は、本発明の実施形態に係る有害事象管理システムで使用される有害事象マスターの一例を示す図である。
【図３】図３は、本発明の実施形態に係る有害事象管理システムで使用される薬歴データの一例を示す図である。
【図４】図４は、本発明の実施形態に係る有害事象管理システムで使用されるレジメン履歴データの一例を示す図である。
【図５】図５は、本発明の実施形態に係る有害事象管理システムで使用される検査データの一例を示す図である。
【図６】図６は、本発明の実施形態に係る有害事象管理システムで使用される有害事象データの一例を示す図である。
【図７】図７は、本発明の実施形態に係る有害事象管理システムで実行される有害事象管理処理の一例を示すフローチャートである。
【図８】図８は、本発明の実施形態に係る有害事象管理システムで表示される表示画面の一例である。
【図９】図９は、本発明の実施形態に係る有害事象管理システムで表示される表示画面の一例である。
【図１０】図１０は、本発明の実施形態に係る有害事象管理システムで使用される有害事象マスターの一例を示す図である。
【図１１】図１１は、本発明の実施形態に係る有害事象管理システムで表示される表示画面の一例である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下添付図面を参照しながら、本発明の実施形態について説明し、本発明の理解に供する。なお、以下の実施形態は、本発明を具体化した一例であって、本発明の技術的範囲を限定する性格のものではない。
【００１１】
［有害事象管理システム１０］
図１に示すように、本発明の実施形態に係る有害事象管理システム１０は、サーバー１、クライアント端末２、及びプリンター３などを備える。前記サーバー１、前記クライアント端末２、及びプリンター３は、通信網４を介して無線又は有線で通信可能に接続される。前記通信網４は、ＬＡＮ、ＷＡＮ、インターネット、又はイントラネットなどである。また、前記サーバー１には、前記通信網４を介して上位システム５が接続される。
【００１２】
前記上位システム５は、例えば電子カルテシステム、オーダーリングシステム、又はレセプトシステムなどである。そして、前記上位システム５は、患者に対する薬品の処方に関する処方データ、患者について行われた各種の検査の検査結果に関する検査データ、及び患者の個人情報を示す患者データなどを前記サーバー１に入力する。なお、前記サーバー１が前記上位システム５から前記処方データ、前記検査データ、及び前記患者データなどを能動的に読み出す構成であってもよい。なお、前記処方データには、予め設定された療法（レジメン）に従って抗がん剤などの薬品が投与される調製データも含まれる。
【００１３】
例えば、前記処方データには、患者情報（患者ＩＤ、患者氏名、身長、体重、体表面積など）、処方日、調製日、投薬日、薬品情報（薬品コード、薬品名など）、用量・用法、療法情報などが含まれる。前記療法情報は、例えば療法名（レジメン名）、療法ＩＤ、又は療法ＩＤなどの療法情報を識別可能な療法識別情報を含む。また、前記処方データには、医師情報、薬品容器の種類（薬液入りアンプル、薬液入りバイアル瓶、粉薬入りバイアル瓶、又は輸液バッグなど）、調製内容情報（混注作業に使用する薬品容器、注射器、注射針の種類及び本数等）、及び調製手順情報（作業内容、溶解薬、溶媒、溶解薬量、溶媒量、抜取量）、投薬日、処方箋区分、診療科、病棟などの情報が含まれていてもよい。
【００１４】
［プリンター３］
前記プリンター３は、前記サーバー１又は前記クライアント端末２から前記通信網４を介して入力される印刷データに含まれる情報を紙などのシートに記録する印刷処理を実行可能なカラープリンター又はモノクロプリンターなどの画像形成装置である。例えば、病院又は薬局等の医療機関では、前記プリンター３によって前記処方データに基づく処方箋が印刷されることがある。また、前記プリンター３は、前記有害事象管理システム１０において後述の管理画面Ｐ１（図８、図９参照）と同様の情報の印刷に用いられてもよい。
【００１５】
［サーバー１］
前記サーバー１は、制御部１１、記憶部１２、通信Ｉ／Ｆ１３、表示装置１４、操作装置１５、及びドライブ装置１６などを備えるコンピュータである。なお、前記サーバー１は、前記有害事象管理システム１０が使用される病院又は薬局等の医療機関の外部に設けられてもよい。また、前記サーバー１は、スマートフォン、タブレット端末、又はラップトップコンピューターなどの情報処理装置であってもよい。
【００１６】
前記制御部１１は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、及びＥＥＰＲＯＭ（登録商標）などの制御機器を有する。前記ＣＰＵは、各種の演算処理を実行するプロセッサーである。前記ＲＯＭは、前記ＣＰＵに各種の処理を実行させるための制御プログラムなどの情報が予め記憶される不揮発性の記憶部である。前記ＲＡＭは揮発性の記憶部、前記ＥＥＰＲＯＭは不揮発性の記憶部である。前記ＲＡＭ及び前記ＥＥＰＲＯＭは、前記ＣＰＵが実行する各種の処理の一時記憶メモリー（作業領域）として使用される。そして、前記制御部１１は、前記ＣＰＵを用いて、前記ＲＯＭ、前記ＥＥＰＲＯＭ、又は前記記憶部１２に予め記憶された各種の制御プログラムに従って各種の処理を実行する。
【００１７】
前記記憶部１２は、前記制御部１１によって実行される各種の制御プログラム及び各種のデータが記憶されるハードディスク又はＳＳＤ等の不揮発性の記憶部である。また、前記記憶部１２には、プログラム記憶部１２１、マスター記憶部１２２、及び情報記憶部１２３が含まれる。
【００１８】
前記プログラム記憶部１２１は、後述の有害事象管理処理（図７参照）を前記制御部１１に実行させるための有害事象管理プログラムなどが記憶される記憶領域である。なお、前記プログラム記憶部１２１には、オペレーティングシステム（ＯＳ）などのプログラムも記憶される。
【００１９】
前記マスター記憶部１２２は、薬品マスター、患者マスター、診療科マスター、薬剤師マスター、レジメンマスター、有害事象マスターＤ１などの各種のマスター情報が記憶される記憶領域である。例えば、前記薬品マスターには、各種の薬品について、薬品コード（ＹＪコード等）、薬品名、ＪＡＮコード、ＲＳＳコード、薬瓶コード、剤形、単位、比重、薬品種、配合変化、賦形薬品、注意事項などの情報が含まれる。前記患者マスターには、各患者について、例えば患者名、患者ＩＤ、性別、年齢、飲酒有無、喫煙有無、及び病名などの情報が含まれる。前記診療科マスターには、前記有害事象管理システム１０が使用される医療機関の各種の診療科の情報が含まれる。
【００２０】
ここに、図２は、前記有害事象マスターＤ１の一例を示す図である。なお、前記有害事象マスターＤ１のデータ構造はここで説明するものに限らない。例えば、前記有害事象マスターＤ１が複数のマスターに分割して関連付けられた状態で前記マスター記憶部１２２２に記憶されていてもよい。
【００２１】
図２に示されるように、前記有害事象マスターＤ１では、事象ＩＤ、事象名称、検査ＩＤ、グレード条件、数値フラグ、変更可否フラグ、関連事象、症状種別などの情報が対応付けて記憶されている。前記事象ＩＤは、予め設定された有害事象を識別するための識別情報であり、前記事象名称は、当該有害事象各々の名称を示す情報である。前記検査ＩＤは、対応する前記有害事象のグレードを判定するために用いられる検査項目を識別するための識別情報である。前記症状種別は、前記有害事象が他覚症状であるか自覚症状であるかを示す情報である。ここで、前記自覚症状は、患者が自ら発見することのできる症状であり、前記他覚症状は、患者について行われた検査の結果に応じて発見することのできる客観的な症状である。
【００２２】
前記グレード条件は、予め定められている特定の規準に従って前記有害事象のグレードを分類するための分類指標である。具体的に、本実施形態において、前記特定の規準は、前記有害事象のグレードの分類指標が定められた有害事象共通用語規準（ＣＴＣＡＥ：Ｃｏｍｍｏｎ  Ｔｅｒｍｉｎｏｌｏｇｙ  Ｃｒｉｔｅｒｉａ  ｆｏｒ  Ａｄｖｅｒｓｅ  Ｅｖｅｎｔｓ）である。なお、前記有害事象マスターＤ１に登録される規準は前記有害事象共通用語規準で定められた原文に限らず、例えば前記制御部１１が前記有害事象共通用語規準に基づいてグレードを判定可能な態様に編集された後の規準であってもよい。
【００２３】
本実施形態において、前記有害事象のグレードの種別は「０」〜「４」の５段階で定められており、数値が高いほど症状が重いことを示す情報である。なお、前記ＣＴＣＡＥではグレード「５」についても規定されているが、グレード「５」については必要性が低いため、本実施形態に係る前記有害事象管理システム１では、グレード「５」は使用しないこととする。
【００２４】
そして、前記グレード条件では、前記グレード各々を数値で判定する場合の指標として用いられる数値の範囲が登録可能である。例えば、前記制御部１１は、前記ＣＴＣＡＥに示された規準から前記グレード各々に対応する範囲を自動的に抽出して登録することが考えられる。さらに、前記制御部１１は、後述するようにマスター登録画面Ｐ２（図１１参照）におけるユーザー操作に応じて、前記有害事象マスターＤ１に前記グレード各々に対応する範囲を登録可能であってもよい。前記変更可否フラグは、前記制御部１１によって自動的に前記グレードが設定された場合に当該グレードをユーザー操作に応じて任意に変更可能であるか否かを示す情報である。なお、前記制御部１１は、前記数値フラグが「０」である場合には、各グレードに対応する前記変更可否フラグを全て「１（可）」に設定する。
【００２５】
また、前記数値フラグは、前記有害事象のグレードの少なくとも一部が検査値又は任意に入力される状態値のような数値に応じて判定可能であるか否かを示す情報である。例えば、前記制御部１１は、前記グレード条件における範囲の情報として数値が入力された場合に前記数値フラグを「１（可）」に設定する。また、前記制御部１１は、ユーザー操作に応じて前記数値フラグを設定可能である。前記関連事象は、前記有害事象が表示される際に当該有害事象に並べて又は当該有害事象の近くに表示されるべき情報として予め登録された一又は複数の有害事象を識別するための一又は複数の事象ＩＤを含む情報である。
【００２６】
例えば、前記有害事象マスターＤ１において、前記有害事象のうち他覚症状である「血小板数減少」については、前記検査ＩＤが「０１２３４５５」である検査の検査値に応じて患者の当該有害事象についてのグレードを分類することが可能であり、前記グレード条件では、各グレードに対応する前記検査値の範囲が分類指標として定められている。具体的に、グレード「０」は、「検査値≧１５８，０００」、グレード「１」は、「１５８，０００＞検査値≧７５，０００」、グレード「２」は、「７５，０００＞検査値≧５０，０００」、グレード「３」は、「５０，０００＞検査値≧２５，０００」、グレード「４」は、「２５，０００＞検査値」である。なお、前記制御部１１は、前記有害事象マスターＤ１において各グレードのグレード条件として設定される検査値の範囲をユーザー操作に応じて任意に変更することも可能である。また、各グレードに対応する前記検査値の範囲は、例えば患者の性別ごとに予め設定されており、前記制御部１１は、患者の性別に応じて前記グレードの判定に用いる前記検査値の範囲を変更することも可能である。
【００２７】
また、前記有害事象マスターＤ１において、前記有害事象のうち自覚症状である「発熱」については、患者の発熱についての状態を示す状態値（例えば体温）に応じて患者の当該有害事象についてのグレードを分類することが可能であり、前記グレード条件では、各グレードに対応する体温が分類指標として定められている。一方、前記有害事象マスターＤ１において、前記有害事象のうち同様の自覚症状である「手足のしびれ」については、数値に応じて患者の当該有害事象についてのグレードを分類することができず、前記グレード条件では、各グレードに対応する手足のしびれについての症状の軽重が分類指標として定められている。
【００２８】
前記レジメンマスターには、予め定められている各種のレジメンの内容を示す療法情報が含まれる。具体的に、前記療法情報には、療法に基づいて投与される薬品名、投与量（体表面積当り）、投与時間、投与日、及び１クールの長さなどの投与計画に関する情報が含まれる。また、前記上位システム５における前記処方データの生成時には、前記療法に対応する薬品などの情報と共に、前記療法情報を識別するための療法名などの療法識別情報が前記処方データに付与される。
【００２９】
なお、前記制御部１１は、前記マスター記憶部に記憶されている各種のマスター情報を、前記上位システム５から取得する情報に基づいて随時更新可能である。また、前記制御部１１は、前記サーバー１又は前記クライアント端末２を用いたユーザー操作に応じて各種のマスター情報を編集することも可能である。
【００３０】
前記情報記憶部１２３は、前記処方データ、薬歴データＤ１１、レジメン履歴データＤ１２、検査データＤ１３、有害事象データＤ１４などの各種の情報が記憶される記憶領域である。前記制御部１１は、前記処方データを前記上位システム５から取得して前記情報記憶部１２３に蓄積して記憶させる。
【００３１】
前記薬歴データＤ１１は、患者各々の薬品の処方履歴を示す情報であり、前記レジメン履歴データＤ１２は、患者各々の療法に従った薬品の投薬履歴を示す情報である。前記制御部１１は、例えば前記処方データに基づいて前記薬歴データＤ１１及び前記レジメン履歴データＤ１２を更新する。ここに、図３は、前記薬歴データＤ１１の一例を示す図であり、図４は、前記レジメン履歴データＤ１２の一例を示す図である。
【００３２】
図３に示す前記薬歴データＤ１１は、患者ＩＤ（患者の識別情報）、患者氏名（患者の識別情報）、処方日、薬品名（薬品の識別情報）、病棟、用法・用量、診療科、担当医などの情報を含む。また、前記制御部１１は、前記サーバー１又は前記クライアント端末２のユーザー操作に応じて任意に前記薬歴データＤ１１を更新することが可能であってもよい。
【００３３】
図４に示す前記レジメン履歴データＤ１２は、患者ＩＤ（患者の識別情報）、患者氏名（患者の識別情報）、投与日、療法名（療法の識別情報）、病棟、クール情報、計画診療科、計画医などの情報を含む。また、前記制御部１１は、前記サーバー１又は前記クライアント端末２のユーザー操作に応じて任意に前記レジメン履歴データＤ１２を更新することが可能であってもよい。
【００３４】
前記検査データＤ１３は、患者各々について実施された各検査項目についての検査値などの検査結果を含む情報である。ここに、図５は、前記検査データＤ１３の一例を示す図である。図５に示す前記検査データＤ１３は、患者ＩＤ（患者の識別情報）、患者氏名（患者の識別情報）、検査日、検査ＩＤ（検査の識別情報）、検査項目（検査の識別情報）、検査結果などの情報を含む。前記制御部１１は、前記上位システム５から取得する患者の検査データ、或いは、前記サーバー１又は前記クライアント端末２に挿入されるＵＳＢメモリ又はＣＤなどの記録媒体から読み取られる患者の検査データに基づいて前記検査データＤ１３を更新する。
【００３５】
前記有害事象データＤ１４は、患者各々についての自覚症状及び他覚症状などの有害事象のデータを示す情報である。ここに、図６は、前記有害事象データＤ１４の一例を示す図である。図６に示す前記有害事象データＤ１４は、患者ＩＤ（患者の識別情報）、患者氏名（患者の識別情報）、日付、有害事象ＩＤ（有害事象の識別情報）、事象名称（有害事象の識別情報）、グレードなどの情報を含む。前記制御部１１は、前記上位システム５から取得する患者の検査データ、或いは、前記サーバー１又は前記クライアント端末２に対して任意に入力される患者の自覚症状の情報などに基づいて前記有害事象データＤ１４を更新する。また、前記制御部１１は、後述の管理画面Ｐ１（図８、図９参照）におけるユーザー操作に応じて前記有害事象データＤ１４を更新することも可能である。
【００３６】
前記通信Ｉ／Ｆ１３は、前記通信網４を介して前記クライアント端末２、及び前記プリンター３などの外部機器との間で、予め定められた通信プロトコルに従って無線又は有線でデータ通信を実行するネットワークカード等を有する通信インターフェースである。
【００３７】
前記表示装置１４は、前記制御部１１からの制御指示に従って各種の情報を表示する液晶ディスプレイ又は有機ＥＬディスプレイなどの表示部である。前記操作装置１５は、前記サーバー１に各種の情報を入力するためにユーザーによって操作される操作部である。具体的に、前記操作装置１５は、前記表示装置１４に表示される各種の操作画面における入力操作を受け付けるキーボード及びマウス（ポインティングデバイス）を含む。また、前記操作装置１５は、前記表示装置１４に表示される各種の操作画面に対するタッチ操作を受け付けるタッチパネル、又は音声認識により各種情報の入力を受け付ける音声入力装置を含むものであってもよい。
【００３８】
前記ドライブ装置１６は、前記有害事象管理プログラムが非一時的に記録されたコンピュータ読み取り可能な記録媒体１６１から前記有害事象管理プログラムを読み取ることが可能である。前記記録媒体１６１は、ＣＤ、ＤＶＤ、ＢＤ、又はＵＳＢメモリなどであり、前記ドライブ装置１６は、ＣＤドライブ、ＤＶＤドライブ、ＢＤドライブ、又はＵＳＢポートなどである。そして、前記サーバー１では、前記制御部１１により、前記ドライブ装置１６を用いて前記記録媒体１６１から読み取られた前記有害事象管理プログラムが前記記憶部１２の前記プログラム記憶部１２１にインストールされる。
【００３９】
そして、前記サーバー１の前記制御部１１は、取得処理部１１１、表示処理部１１２、第１登録処理部１１３、第２登録処理部１１４を含む。具体的に、前記制御部１１は、前記有害事象管理プログラムに従って後述の有害事象管理処理（図７参照）などの各種の処理を実行することにより、取得処理部１１１、表示処理部１１２、第１登録処理部１１３、第２登録処理部１１４として機能する。即ち、本実施形態では、前記サーバー１単体が本発明に係る有害事象管理システムである。また、前記サーバー１が、ユーザーによって操作される前記クライアント端末２を兼ねるスタンドアローン型の有害事象管理システムを構成するものであってもよい。なお、取得処理部１１１、表示処理部１１２、第１登録処理部１１３、第２登録処理部１１４の一部又は全部が電子回路で構成されていてもよい。
【００４０】
また、前記サーバー１の機能の一部又は全部が前記クライアント端末２に設けられることも他の実施形態として考えられる。例えば、前記クライアント端末２に、前記有害事象管理プログラムの一部又は全部がインストールされており、前記クライアント端末２の前記制御部２１が、前記サーバー１から必要な情報を適宜取得して、後述の有害事象管理処理（図７参照）を実行することも考えられる。この場合、前記クライアント端末２が本発明に係る有害事象管理システムの一例である。さらに、前記有害事象管理システム１０において、前記サーバー１及び前記クライアント端末２が協働して後述の有害事象管理処理（図７参照）を実行することも考えられる。
【００４１】
前記取得処理部１１１は、有害事象のグレードの分類指標が定められた前記ＣＴＣＡＥのような特定の規準に従った患者の日付ごとの有害事象のグレードを取得することが可能である。具体的に、前記取得処理部１１１は、前記有害事象データＤ１４から、当該有害事象データＤ１４に記録されている患者各々の有害事象のグレードを取得することが可能である。
【００４２】
前記表示処理部１１２は、前記日付と前記有害事象のグレードの種別との組み合わせ各々に対応する個別領域Ａ１３３（図９参照）をマトリクス状に表示させると共に、前記日付各々における前記患者の前記有害事象のグレードを当該グレードに対応する前記個別領域Ａ１３３に表示させることが可能である。なお、前記表示処理部１１２による表示は、前記サーバー１又は前記クライアント端末２で行われる。また、前記表示処理部１１２は、前記検査データと前記薬歴データとの両方においてデータが存在しない日付の表示を省略してもよい。具体的に、前記検査データと前記薬歴データとの両方においてデータが存在しない日付については前記個別領域Ａ１３３及び後述の薬歴領域Ａ１１１の表示が省略され、データが存在する日付についての個別領域Ａ１３３及び薬歴領域Ａ１１１が隣接して表示されることになる。
【００４３】
前記第１登録処理部１１３は、前記有害事象のうち予め設定された検査項目の検査結果に応じて前記グレードが分類可能な他覚症状のグレードを前記患者の検査データに基づいて登録することが可能である。即ち、前記第１登録処理部１１３は、患者各々の有害事象のうち他覚症状のグレードを前記検査データＤ１３と前記有害事象マスターＤ１とに基づいて自動的に判定し、前記有害事象データＤ１４を更新する。例えば、前記第１登録処理部１１３による前記有害事象データＤ１４の更新タイミングは、前記検査データＤ１４が更新されたとき、後述の管理画面Ｐ１の表示要求があったとき、予め設定された時刻が到来したとき、予め設定された時間間隔が経過したとき、又はユーザーによる更新操作が行われたとき等である。
【００４４】
前記第２登録処理部１１４は、前記有害事象のうち患者の状態を示す状態値のような数値入力に応じて前記グレードが分類可能な第１自覚症状については数値入力に応じて前記グレードを登録可能である。なお、前記第２登録処理部１１４は、前記第１自覚症状の数値と前記有害事象マスターＤ１とに基づいて前記グレードを判定する。また、前記第２登録処理部１１４は、前記自覚症状のうち前記第１自覚症状を除く第２自覚症状については前記個別領域Ａ１３３の選択操作に応じて当該個別領域Ａ１３３に対応する前記グレードを登録することが可能である。即ち、前記第２登録処理部１１４は、薬剤師のようなユーザーの操作に応じて、患者各々の有害事象のうち自覚症状のグレード又は当該グレードの指標となる数値の入力に応じて、前記有害事象データＤ１４を更新することが可能である。より具体的に、前記第２登録処理部１１４は、後述の管理画面Ｐ１に対するユーザー操作に応じて前記有害事象データＤ１４を更新することが可能である。
【００４５】
［クライアント端末２］
前記クライアント端末２は、制御部２１、記憶部２２、通信Ｉ／Ｆ２３、表示装置２４、操作装置２５、及びドライブ装置２６などを備えるパーソナルコンピュータである。前記クライアント端末２各々は、前記有害事象管理システム１０が使用される医療機関に配置され、薬剤師などのユーザーによって操作される操作端末である。例えば、前記クライアント端末２は、前記医療機関において患者に投与される薬品を調製する薬剤師などによって使用される。なお、前記クライアント端末２は、スマートフォン、タブレット端末、ラップトップコンピューターなどの情報処理装置であってもよい。
【００４６】
前記制御部２１は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、及びＥＥＰＲＯＭなどの制御機器を有する。前記ＣＰＵは、各種の演算処理を実行するプロセッサーである。前記ＲＯＭは、前記ＣＰＵに各種の処理を実行させるための制御プログラムなどの情報が予め記憶される不揮発性の記憶部である。前記ＲＡＭは揮発性の記憶部、前記ＥＥＰＲＯＭは不揮発性の記憶部である。前記ＲＡＭ及び前記ＥＥＰＲＯＭは、前記ＣＰＵが実行する各種の処理の一時記憶メモリー（作業領域）として使用される。そして、前記制御部２１は、前記ＣＰＵを用いて、前記ＲＯＭ、前記ＥＥＰＲＯＭ、又は前記記憶部２２に予め記憶された各種の制御プログラムに従って各種の処理を実行する。
【００４７】
前記記憶部２２は、前記制御部２１によって実行される各種の制御プログラム及び各種のデータが記憶されるハードディスク又はＳＳＤ等の不揮発性の記憶部である。具体的に、前記記憶部２２には、オペレーティングシステム（ＯＳ）及びブラウザソフトなどのアプリケーションプログラムが記憶されるプログラム記憶部２２１が含まれる。前記ブラウザソフトは、前記通信網４を介して前記サーバー１にアクセスすることにより前記表示装置２４に各種の操作画面などを表示させると共に、前記操作装置２５を用いた前記操作画面に対する入力操作を前記サーバー１に伝達するためのアプリケーションソフトウェアである。例えば、前記制御部２１は、前記ブラウザソフトにより表示される操作画面の所定位置に、前記サーバー１に対応するＵＲＬ（Universal  Resource  Locator）などのアドレス情報が入力された場合に、該アドレス情報に基づいて前記サーバー１にアクセスする。
【００４８】
前記通信Ｉ／Ｆ２３は、前記通信網４を介して前記サーバー１、及び前記プリンター３などの外部機器との間で、予め定められた通信プロトコルに従って無線又は有線でデータ通信を実行するネットワークカード等を有する通信インターフェースである。
【００４９】
前記表示装置２４は、前記制御部２１からの制御指示に従って各種の情報を表示する液晶ディスプレイ又は有機ＥＬディスプレイなどの表示部である。前記操作装置２５は、前記クライアント端末２に各種の情報を入力するためにユーザーによって操作される操作部である。具体的に、前記操作装置２５は、前記表示装置２４に表示される各種の操作画面における入力操作を受け付けるキーボード及びマウス（ポインティングデバイス）を含む。また、前記操作装置２５は、前記表示装置２４に表示される各種の操作画面に対するタッチ操作を受け付けるタッチパネル、又は音声認識により各種情報の入力を受け付ける音声入力装置を含むものであってもよい。
【００５０】
前記ドライブ装置２６は、前記ＯＳ又は前記ブラウザソフトなどが記録されたコンピュータ読み取り可能な記録媒体２６１から前記ＯＳ又は前記ブラウザソフトなどを読み取ることが可能である。前記記録媒体２６１は、ＣＤ、ＤＶＤ、ＢＤ、又はＵＳＢメモリなどであり、前記ドライブ装置１６は、ＣＤドライブ、ＤＶＤドライブ、ＢＤドライブ、又はＵＳＢポートなどである。前記クライアント端末２では、前記制御部２１により、前記ドライブ装置２６を用いて前記記録媒体２６１から読み取られた前記ＯＳ又は前記ブラウザソフトなどが前記記憶部２２の前記プログラム記憶部２２１にインストールされる。
【００５１】
そして、前記有害事象管理システム１０では、前記サーバー１が、ユーザーによる前記クライアント端末２の操作に応じて、患者への投薬業務の履歴、及び患者の有害事象の遷移などの各種の情報を前記クライアント端末２に表示させる。なお、前記クライアント端末２は、前記サーバー１から送信されるデータに基づいて画面表示を制御し、又は前記サーバー１の記憶部１１に記憶されているデータを参照して画面表示を制御する。また、前記サーバー１は、ユーザーによる前記クライアント端末２に対する操作入力を受付可能である。具体的に、本実施形態では、前記サーバー１及び前記クライアント端末２によりサーバクライアントシステムが構成されており、前記サーバー１が前記クライアント端末２のユーザー操作に応じて表示及び印刷などの処理を実行する場合について説明する。そのため、本実施形態において、以下に説明する「表示」、「操作」、「選択」、及び「入力」は、前記クライアント端末２の前記表示装置２４及び前記操作装置２５を用いて行われるものとして説明する。なお、同様の表示及び操作などが前記サーバー１で行われてもよい。
【００５２】
ところで、薬剤師のような医療従事者は、処方薬品を服用した患者又は療法に従って薬品が投与された患者について、有害事象のグレードを有害事象共通用語規準（ＣＴＣＡＥ）のような特定の規準に基づいて判断することがある。これに対し、本実施形態に係る有害事象管理システム１０では、特定の規準に従った患者の有害事象のグレードを容易に管理することが可能である。
【００５３】
［有害事象管理処理］
以下、図７のフローチャートを参照しつつ、前記サーバー１の前記制御部１１によって実行される有害事象管理処理の一例について説明する。前記制御部１１は、前記クライアント端末２を用いて、任意の患者を対象として選択して前記有害事象管理プログラムを実行させるための予め設定された特定の開始操作が行われた場合に、前記有害事象管理処理を実行する。なお、前記制御部１１は、複数の前記クライアント端末２から前記有害事象管理プログラムの実行開始操作が行われた場合には、当該クライアント端末２各々に対応する前記有害事象管理処理を略並行して実行する。また、前記有害事象管理処理は、当該有害事象管理処理の実行中であっても前記クライアント端末２に対する所定の終了操作に応じて終了することがある。なお、本発明は、前記サーバー１のようなコンピュータによって前記有害事象管理処理の一部又は全部のステップを実行する有害事象管理方法の発明として捉えてもよい。
【００５４】
＜ステップＳ１＞
ステップＳ１において、前記制御部１１は、対象として選択されている患者についての有害事象を管理するための管理画面Ｐ１を前記クライアント端末２に表示させる。当該ステップＳ１の表示処理は、前記制御部１１の表示処理部１１２によって実行される。具体的に、前記制御部１１は、前記クライアント装置２に前記管理画面Ｐ１の表示データを送信することにより、前記クライアント装置２に前記管理画面Ｐ１を表示させる。なお、前記制御部１１が、前記クライアント装置２に前記管理画面Ｐ１の表示に必要なデータを送信し、前記制御部２１が、当該データに基づいて前記管理画面Ｐ１を表示することも考えられる。即ち、前記管理画面Ｐ１の生成及び更新は、前記サーバー１又は前記クライアント端末２のいずれで行われてもよい。
【００５５】
ここに、図８は、前記管理画面Ｐ１の一例を示す図である。図８に示されるように、前記管理画面Ｐ１には、薬歴表示部Ａ１１、レジメン歴表示部Ａ１２、有害事象表示部Ａ１３などが表示される。なお、図８に示す前記管理画面Ｐ１は全体が同時に表示されている場合に限らず、例えば前記管理画面Ｐ１では、前記クライアント端末２における所定のスクロール操作などに応じて縦又は横のスクロール表示が行われてもよい。
【００５６】
前記薬歴表示部Ａ１１では、前記薬歴データＤ１１に基づいて前記患者の薬歴が表示され、前記レジメン歴表示部Ａ１２では、前記レジメン履歴データＤ１２に基づいて前記患者のレジメン履歴が表示される。具体的に、前記制御部１１は、前記薬歴表示部Ａ１１及び前記レジメン履歴表示部Ａ１２において、日付と薬品又はレジメンの種別との組み合わせ各々に対応する薬歴領域Ａ１１１をマトリクス状に表示させる。そして、前記制御部１１は、前記薬歴領域Ａ１１１各々において、当該薬歴領域Ａ１１１に対応する日付における前記薬品の服薬又は前記レジメンに従った薬剤投与の有無を表示させる。なお、薬剤師などのユーザーが前記管理画面Ｐ１を参照する場合には、過去のデータを参照することが目的である場合が多い。そのため、図８に示されている例では、本日に対応する日付が最も右側に表示される範囲で前記患者の薬歴及びレジメン履歴が表示されている。
【００５７】
前記有害事象表示部Ａ１３には、表示対象となる情報が異なるタブＴ１１、Ｔ１２、Ｔ１３が含まれる。前記制御部１１は、ユーザー操作に応じて前記タブＴ１１〜前記タブＴ１３のいずれかのタブの選択に応じて、前記有害事象データＤ１４に記憶された患者の有害事象の情報のうち当該タブに対応する表示対象の情報を抽出して前記有害事象表示部Ａ１３に表示させる。具体的に、前記タブＴ１１では、有害事象のうち他覚症状の情報が表示され、前記タブＴ１２では、有害事象のうち自覚症状の情報が表示される。また、前記タブＴ１３では、有害事象について他覚症状及び自覚症状の情報が共に表示される。なお、図８は、前記タブＴ１３が選択された状態である。
【００５８】
図８に示されるように、前記有害事象表示部Ａ１３には、前記有害事象データＤ１４に基づいて前記患者の有害事象の情報が表示される。なお、薬剤師などのユーザーが前記管理画面Ｐ１を参照する場合には、過去のデータを参照することが目的である場合が多い。そのため、図８に示されている例では、本日に対応する日付が最も右側に表示される範囲で前記患者の有害事象が表示されている。なお、前記有害事象表示部Ａ１３には、グレード条件によってグレードが定まらない事象の情報が表示されてもよい。
【００５９】
ところで、前記有害事象表示部Ａ１３において、本日の日付に対応する有害事象が右端に表示されると、有害事象の事象名称（又は検査項目）及びグレードのグレード判定規準（分類指標）などの情報と離れて見づらくなる。そのため、前記制御部１１は、本日の日付に対応する有害事象の情報を、有害事象の事象名称及びグレードの規準の近傍に表示させる。具体的に、図８に示す例では、本日の日付に対応する有害事象の情報が、グレード条件が表示される領域と最も古い日付との間であって、最も古い日付の左側に配置された表示領域Ａ１３１に表示される。
【００６０】
また、前記制御部１１は、前記有害事象表示部Ａ１３において、前記有害事象マスターＤ１で定められた各グレードに対応するグレード判定規準を表示させる。ところで、前記有害事象共通用語規準で定められているグレード判定規準は、一見するとその内容が把握しづらい場合がある。そのため、図１０に示されるように、前記有害事象マスターＤ１において、前記グレード判定規準に対応するグレード条件の内容として、前記有害事象共通用語規準の原文文字列と、医療従事者向けの第１規準文字列と、患者向けの第２規準文字列とが予め登録されていることが考えられる。前記第１規準文字列は、医者、看護士、薬剤師などの医療従事者が前記グレード判定規準を把握可能な簡素な態様で当該グレード判定規準が示されたものである。また、前記第２規準文字列は、患者が前記グレード判定規準を把握可能な態様（例えば前記グレード判定規準の説明を含む文字列）で当該グレード判定規準が示されたものである。なお、前記制御部１１は、ユーザー操作に応じて前記第１規準文字列及び前記第２規準文字列を任意に設定することが可能である。
【００６１】
そして、前記制御部１１は、前記管理画面Ｐ１を表示させる際には、前記有害事象マスターＤ１における前記グレード条件のうち前記第１規準文字列をグレード判定規準として表示させる。これにより、前記管理画面Ｐ１では、医療従事者にとって容易に把握可能であり且つ小さな表示領域でグレード判定規準が表示されることになる。また、前記制御部１１は、例えば患者による回答を得るための問診票などのように患者に配布する患者用資料に前記グレード判定規準を印刷する際には、当該グレード判定基準として前記第２規準文字列を印刷する。これにより、例えば患者は前記患者用資料を見ることで前記グレード判定基準を容易に把握して回答することが可能となる。
【００６２】
ここに、図１１は、前記有害事象マスターＤ１を登録するために用いられるマスター登録画面Ｐ２の一例を示す図である。前記制御部１１は、ユーザーによるマスター登録開始操作に応じて前記マスター登録画面Ｐ２を前記クライアント端末２に表示させる。そして、前記制御部１１は、前記マスター登録画面Ｐ２におけるユーザー操作に応じて各種の項目について入力が行われた後、所定の登録操作が行われた場合に、当該マスター登録画面Ｐ２における入力内容に基づいて前記有害事象マスターＤ１を更新する。即ち、前記マスター登録画面Ｐ２に表示される内容は、前記有害事象マスターＤ１に登録される対象となる情報である。
【００６３】
図１１に示されるように、前記マスター登録画面Ｐ２には、表示順設定部Ａ２１、基本情報設定部Ａ２２、及びグレード条件設定部Ａ２３などが表示される。前記グレード条件設定部Ａ２３は、各グレードに対応して個別に表示される。なお、図１１に示す前記マスター登録画面Ｐ２は全体が同時に表示されている場合に限らず、例えば前記マスター登録画面Ｐ２では、前記クライアント端末２における所定のスクロール操作などに応じて縦又は横のスクロール表示が行われてもよい。
【００６４】
前記表示順設定部Ａ２１では、前記管理画面Ｐ１に前記有害事象各々が表示される場合の表示の優先度を設定するための操作領域である。前記制御部１１は、前記有害事象各々を上下に移動させるためのユーザー操作に応じて当該有害事象各々の表示の優先度を変更する。
【００６５】
前記基本情報設定部Ａ２２では、前記表示順設定部Ａ２１で選択中の有害事象の基本情報を設定するための操作領域である。具体的に、前記基本情報設定部Ａ２２では、「表示項目名」、「判断値設定」、「判断規準コード」、「判断規準名」などが入力可能である。また、前記基本情報設定部Ａ２２には、前記有害事象共通用語規準に示された有害事象の「項目名」及び「注釈」が表示される。
【００６６】
前記グレード条件設定部Ａ２３では、前記表示順設定部Ａ２１で選択中の有害事象のグレード各々のグレード条件を設定するための操作領域である。具体的に、前記グレード条件設定部Ａ２３では、「医療従事者向け」、「患者向け」、「範囲」などの項目について入力操作が可能である。前記制御部１１は、前記グレード条件設定部Ａ２３の「範囲」の欄に入力された値を、前記有害事象マスターＤ１における前記グレード条件の範囲の値として登録する。なお、前述したように、前記制御部１１は、「判断値設定」の欄における選択操作に応じて前記グレード条件の範囲の値を性別ごとに登録することも可能である。また、前記グレード条件設定部Ａ２３には、前記有害事象共通用語規準に示された有害事象のグレード判定規準の「原文」及び「範囲（ＣＴＣＡＥ）」も表示される。
【００６７】
なお、前記制御部１１は、前記グレード条件設定部Ａ２３における「変更入力可」の欄のチェックの有無に応じて、前記管理画面Ｐ１におけるグレードの選択変更が可能であるか否かを前記有害事象マスターＤ１に登録することが可能である。例えば、前記有害事象マスターＤ１（図２参照）では、有害事象「発熱」について、グレード「３」、「４」のグレード条件として同じ範囲の値が設定されており、前記制御部１１は、例えばグレードの低いグレード「３」を自動的に選択して前記グレード情報に登録する。一方、前記設定画面Ｐ２では、有害事象「発熱」について、グレード「３」、「４」の「変更入力可」の欄にチェックが付されており、前記管理画面Ｐ１におけるグレードの選択変更が可能である旨が設定されているとする。この場合、前記制御部１１は、前記管理画面Ｐ１において、有害事象「発熱」について、グレード「３」、「４」をユーザー操作に応じて任意に選択して前記グレード情報Ｄ１４を更新することが可能である。
【００６８】
また、前記マスター登録画面Ｐ２には、説明文の入力を支援するための操作を受け付ける操作キーＫ２１が表示されている。そして、前記制御部１１は、前記操作キーＫ２１が操作されると、前記表示順設定部Ａ２１で選択中の有害事象のグレード各々の説明文について、前記有害事象共通用語規準に示されたグレード各々に対応する「原文」を、前記グレード条件設定部Ａ２３における「医療従事者向け」及び「患者向け」の欄にそれぞれ説明文として複写する。これにより、ユーザーによる「医療従事者向け」及び「患者向け」の説明文の入力操作が簡素化される。
【００６９】
＜ステップＳ２＞
ステップＳ２において、前記制御部１１は、前記有害事象表示部Ａ１３において前記タブＴ１１〜Ｔ１３のいずれかのタブの切替操作が行われたか否かを判断する。ここで、前記切替操作が行われたと判断されると（Ｓ２：Ｙｅｓ）、処理がステップＳ３に移行し、前記切替操作が行われていなければ（Ｓ２：Ｎｏ）、処理がステップＳ４に移行する。
【００７０】
＜ステップＳ３＞
ステップＳ３において、前記制御部１１は、前記ステップＳ２で操作されたと判断されたタブに応じて前記有害事象表示部Ａ１３における表示を更新する。具体的に、前記制御部１１は、前記タブＴ１１が操作された場合には、前記有害事象のうち他覚症状のみについての情報を前記有害事象表示部Ａ１３に表示させる。また、前記制御部１１は、前記タブＴ１２が操作された場合には、前記有害事象のうち自覚症状のみについての情報を前記有害事象表示部Ａ１３に表示させる。さらに、前記制御部１１は、前記タブＴ１３が操作された場合には、前記有害事象のうち他覚症状及び自覚症状の両方についての情報を前記有害事象表示部Ａ１３に表示させる。なお、図８及び図９では、前記タブＴ１３が選択された状態が示されており、前記タブＴ１１又は前記タブＴ１２が選択された場合の表示状態については説明を省略する。
【００７１】
＜ステップＳ４＞
ステップＳ４において、前記制御部１１は、前記有害事象表示部Ａ１３に表示されている有害事象のいずれかについての展開切替操作が行われたか否かを判断する。具体的に、前記有害事象表示部Ａ１３には、有害事象各々に対応付けて操作キーＫ１３が表示されている。そして、前記制御部１１は、前記操作キーＫ１３が操作された場合に、当該操作キーＫ１３に対応する有害事象について展開切替操作が行われたと判断する。ここで、前記展開切替操作が行われたと判断されると（Ｓ４：Ｙｅｓ）、処理がステップＳ５に移行し、前記展開切替操作が行われていなければ（Ｓ４：Ｎｏ）、処理がステップＳ６に移行する。
【００７２】
＜ステップＳ５＞
ステップＳ５において、前記制御部１１は、前記有害事象表示部Ａ１３に表示されている有害事象のうち前記展開切替操作が行われた有害事象について展開表示の有無を切り替える。具体的に、図８に示されるように、前記操作キーＫ１３に「＋」が表示されている場合には、当該操作キーＫ１３に対応する有害事象について展開表示が行われていない非展開状態である。一方、図９に示されるように、前記操作キーＫ１３に「−」が表示されている場合には、当該操作キーＫ１３に対応する有害事象について展開表示が行われている展開状態である。そして、前記展開状態で前記操作キーＫ１３が操作されると、当該操作キーＫ１３に対応する有害事象の表示が前記非展開状態に切り替えられ、前記非展開状態で前記操作キーＫ１３が操作されると、当該操作キーＫ１３に対応する有害事象の表示が前記展開状態に切り替えられる。
【００７３】
ここで、図８に示されるように、有害事象が展開表示されていない状態では、前記制御部１１は、前記有害事象表示部Ａ１３において、日付と前記有害事象との組み合わせ各々に対応する事象領域Ａ１３２を表示させる。前記事象領域Ａ１３２は２段表示となっており、上段には前記グレードの判定に用いられる検査値又は状態値が表示され、下段にはグレードが記載されている。なお、前記制御部１１は、前記事象領域Ａ１３２の背景色又は文字色を前記有害事象のグレードに対応して予め設定された配色で表示させる。
【００７４】
図９に示されるように、有害事象が展開表示されると、当該有害事象の各種グレードについてのグレード条件が表示される。具体的に、前記有害事象のグレードは、高い順で上から下に向けて並べて表示される。なお、前記有害事象のグレードは、高い順で下から上に向けて並べて表示されてもよい。また、前記有害事象のグレードの規準が性別によって個別に設定されている場合、前記制御部１１は、前記有害事象表示部Ａ１３において、患者の性別に対応する規準を表示させ、当該規準に基づいてグレードを判定する。
【００７５】
そして、図９に示されるように、前記制御部１１は、前記有害事象表示部Ａ１３において、展開表示された有害事象については、日付と前記有害事象のグレードの種別との組み合わせ各々に対応する個別領域Ａ１３３をマトリクス状に表示させる。また、前記制御部１１は、日付各々における患者の前記有害事象のグレードを当該グレードに対応する前記個別領域Ａ１３３に表示させる。例えば、前記個別領域Ａ１３３では、日付各々における患者の前記有害事象のグレードが文字で表示される。これにより、ユーザーは、前記個別領域Ａ１３３のうちグレードが記載された位置を参照することで、前記有害事象のグレードの遷移を容易に把握することが可能である。
【００７６】
また、前記制御部１１は、前記個別領域Ａ１３３の背景色又は文字色を前記有害事象のグレードに対応して予め設定された配色で表示させる。これにより、ユーザーは、前記有害事象のグレードの遷移を一見して把握することが可能である。なお、図８における前記個別領域Ａ１３３の網掛け表示の違いは配色の違いを示している。例えば、前記個別領域Ａ１３３の配色は、グレードが低い方から高い方に向けて青色などの寒色から赤色などの暖色に変化するように設定されていることが考えられる。なお、日付各々における患者の前記有害事象のグレードを当該グレードに対応する前記個別領域Ａ１３３への配色で表示する場合には、当該個別領域Ａ１３３におけるグレードの種別を示す文字の表示は省略されてもよい。
【００７７】
＜ステップＳ６＞
ステップＳ６において、前記制御部１１は、前記有害事象表示部Ａ１３に表示されている有害事象のいずれかについての順位変更操作が行われたか否かを判断する。具体的に、前記有害事象表示部Ａ１３には、有害事象各々に対応付けて当該有害事象を選択するための操作キーＫ１２が表示されている。また、前記有害事象表示部Ａ１３には、複数の有害事象の表示順序の切替操作を行うための操作キーＫ１１が表示されている。そして、前記制御部１１は、有害事象のいずれかに対応する前記操作キーＫ１２が操作されて選択された後、前記操作キーＫ１１が操作された場合に、当該有害事象について順位変更操作が行われたと判断する。ここで、前記順位変更操作が行われたと判断されると（Ｓ６：Ｙｅｓ）、処理がステップＳ７に移行し、前記順位変更操作が行われていなければ（Ｓ６：Ｎｏ）、処理がステップＳ８に移行する。なお、複数の有害事象の表示順序の変更は、前記有害事象表示部Ａ１３において行われる場合に限らない。例えば、前記有害事象表示部Ａ１３における前記有害事象の表示順が予め登録可能な表示マスターが前記記憶部１２に記憶されており、前記制御部１１が、ユーザーによる特定の編集操作に応じて前記表示マスターにおける前記有害事象の表示順を予め登録可能であってもよい。そして、その後、前記制御部１１は、前記有害事象表示部Ａ１３を表示させる際には、前記表示マスターに基づいて前記有害事象を並べて表示させる。
【００７８】
＜ステップＳ７＞
ステップＳ７において、前記制御部１１は、前記有害事象表示部Ａ１３に表示されている有害事象のうち前記順位変更操作が行われた有害事象の表示位置を前記操作キーＫ１１の操作に応じて上位又は下位に順次変更する。なお、前記制御部１１は、複数の前記操作キーＫ１２が操作されて選択された状態で前記操作キーＫ１１が操作された場合に、その選択されている複数の前記操作キーＫ１２に対応する有害事象を纏めて移動させてもよい。また、前記操作キーＫ１１及び前記操作キーＫ１２を用いた表示位置の変更手法は単なる一例に過ぎず、例えば前記制御部１１は、マウスのようなポインティングデバイスを用いたドラッグアンドドロップ操作に応じて前記有害事象の表示位置を変更してもよい。
【００７９】
＜ステップＳ８＞
ステップＳ８において、前記制御部１１は、前記薬歴表示部Ａ１１及び前記レジメン歴表示部Ａ１２と前記有害事象表示部Ａ１３とにおける日付の表示範囲の同期の有無を切り替える同期有無切替操作が行われたか否かを判断する。ここで、前記同期有無切替操作が行われたと判断されると（Ｓ８：Ｙｅｓ）、処理がステップＳ９に移行し、前記同期有無切替操作が行われていなければ（Ｓ８：Ｎｏ）、処理がステップＳ１０に移行する。
【００８０】
具体的に、前記管理画面Ｐ１には、前記薬歴表示部Ａ１１及び前記レジメン歴表示部Ａ１２における前記薬歴領域Ａ１１１の日付の表示範囲を変更するための操作部Ｋ１４と、前記有害事象表示部Ａ１３における前記事象領域Ａ１３２の日付の表示範囲を変更するための操作部Ｋ１５とが表示されている。さらに、前記管理画面Ｐ１には、前記同期有無切替操作を受け付ける操作キーＫ１６が表示されている。そして、前記制御部１１は、前記操作部Ｋ１４の操作に応じて前記薬歴表示部Ａ１１及び前記レジメン歴表示部Ａ１２における前記薬歴領域Ａ１１１の日付の表示範囲を変更し、前記操作部Ｋ１５の操作に応じて前記有害事象表示部Ａ１３における前記事象領域Ａ１３２の日付の表示範囲を変更する。前記操作部Ｋ１６は、前記操作部Ｋ１４及び前記操作部Ｋ１５の一方についての操作を他方の操作に同期させるか否かを切り替えるための操作部である。前記制御部１１は、前記操作キーＫ１６が操作された場合に、前記同期有無切替操作が行われたと判断する。
【００８１】
なお、前記管理画面Ｐ１では、前記薬歴表示部Ａ１１、前記レジメン歴表示部Ａ１２、及び前記有害事象表示部Ａ１３における日付の表示範囲のスケールが統一されている。また、前記管理画面Ｐ１には、当該表示範囲のスケールを変更するための操作キーＫ１７が表示されている。そして、前記制御部１１は、前記操作キーＫ１７の操作に応じて、前記薬歴表示部Ａ１１、前記レジメン歴表示部Ａ１２、及び前記有害事象表示部Ａ１３における日付の表示範囲のスケールを予め設定された少なくとも２つ以上のスケールの間で順次切り替える。例えば、１週間（７日）、２週間、１ヶ月、又は３ヶ月などのスケールで順次繰り返して切り替えられることが考えられる。
【００８２】
＜ステップＳ９＞
ステップＳ９において、前記制御部１１は、前記薬歴表示部Ａ１１及び前記レジメン歴表示部Ａ１２と前記有害事象表示部Ａ１３とにおける前記薬歴領域Ａ１１１と前記事象領域Ａ１３２との日付の表示範囲の同期の有無を切り替える。具体的に、前記同期が有りに設定されている状態である場合には、前記同期が無しに変更され、前記同期が無しに設定されている状態である場合には、前記同期が有りに変更される。
【００８３】
そして、前記同期が有りに設定されると、前記制御部１１は、前記操作部Ｋ１４又は前記操作部Ｋ１５の操作により、前記薬歴領域Ａ１１１又は前記事象領域Ａ１３２のいずれか一方についての日付の表示範囲の変更操作を受け付けた場合に、その操作を他方の操作に連動させる。例えば、前記操作部Ｋ１４が操作されて前記薬歴表示部Ａ１１及び前記レジメン歴表示部Ａ１２における表示対象の前記薬歴領域Ａ１１１の日付範囲が変更された場合に、前記有害事象表示部Ａ１３における表示対象の前記事象領域Ａ１３２の日付範囲が同じになるように表示範囲を変更する。
【００８４】
なお、前記薬歴表示部Ａ１１及び前記レジメン歴表示部Ａ１２と前記有害事象表示部Ａ１３とにおける日付の表示範囲が異なる状態で前記同期が「無し」から「有り」に変更された場合、前記制御部１１は、前記薬歴表示部Ａ１１及び前記レジメン歴表示部Ａ１２と前記有害事象表示部Ａ１３とのうち予め設定されたいずれか一方の日付の表示範囲を基準に他方の日付の表示範囲を変更することが考えられる。
【００８５】
＜ステップＳ１０＞
ステップＳ１０において、前記制御部１１は、前記有害事象表示部Ａ１３に表示されている有害事象について特定の日付に対応するグレードを登録するためのグレード登録操作が行われたか否かを判断する。具体的に、前記制御部１１は、前記有害事象表示部Ａ１３において、前記有害事象のうち数値入力に応じて前記グレードが分類可能な第１自覚症状については前記事象領域Ａ１３２への数値入力を前記グレード登録操作として受け付ける。また、前記有害事象表示部Ａ１３において、前記有害事象のうち前記第１自覚症状を除く第２自覚症状については前記事象領域Ａ１３２の個別領域Ａ１３３の選択操作を前記グレード登録操作として受け付ける。例えば、前記第１自覚症状は、「発熱」、「下痢」などであり、前記第２自覚症状は、「嘔吐」、「手足のしびれ」などである。なお、前記制御部１１は、前記第１自覚症状であっても、前記有害事象マスターＤ１において変更入力可否が有り（「１」）に設定されているグレードについては、前記管理画面Ｐ１におけるグレードの選択操作を前記グレード登録操作として受け付ける。ここで、前記グレード登録操作が行われたと判断されると（Ｓ１０：Ｙｅｓ）、処理がステップＳ１１に移行し、前記グレード登録操作が行われていなければ（Ｓ１０：Ｎｏ）、処理がステップＳ１２に移行する。
【００８６】
＜ステップＳ１１＞
ステップＳ１１において、前記制御部１１は、前記グレード登録操作に応じて前記有害事象のグレードを登録する。ここに、係る登録処理は前記制御部１１の前記第２登録処理部１１４によって実行される。具体的に、前記制御部１１は、前記有害事象のうち数値入力に応じて前記グレードが分類可能な第１自覚症状については数値入力に応じて、当該数値入力が属する前記グレードを判定し、当該グレードを前記事象領域Ａ１３２の個別領域Ａ１３３に表示させると共に、前記グレード情報Ｄ１４に登録する。また、前記制御部１１は、前記自覚症状のうち前記第１自覚症状を除く第２自覚症状については前記事象領域Ａ１３２の個別領域Ａ１３３の選択操作に応じて当該個別領域Ａ１３３に対応する前記グレードを当該日付に対応するグレードとして前記グレード情報Ｄ１４に登録する。さらに、前記制御部１１は、前記第１自覚症状であっても、前記有害事象マスターＤ１において変更入力可否が有り（「１」）に設定されているグレードについては、前記管理画面Ｐ１におけるグレードの選択操作に応じて前記グレードを当該日付に対応するグレードとして前記グレード情報Ｄ１４に登録する。なお、前記有害事象マスターＤ１において前記有害事象のグレードの規準が性別ごとに対応して設定されている場合、前記制御部１１は、患者の性別に対応する規準に基づいてグレードを判定する。
【００８７】
＜ステップＳ１２＞
ステップＳ１２において、前記制御部１１は、当該有害事象管理処理の実行終了操作が行われたか否かを判断し、前記実行終了操作が行われると（Ｓ１０：Ｙｅｓ）、当該有害事象管理処理を終了させ、前記実行終了操作が行われていなければ（Ｓ１０：Ｎｏ）、処理を前記ステップＳ２に戻す。
【００８８】
以上説明したように、本実施形態に係る前記有害事象管理システム１０では、患者の検査データに基づいて判定されるＣＴＣＡＥのような特定の規準に従った患者の有害事象のグレードを容易に管理することが可能である。
【００８９】
［発明の付記］
以下、上述の実施形態から抽出される発明の技術的思想について付記する。また、以下に付記する各構成及び各処理機能を取捨選択して任意に組み合わせることも可能である。
【００９０】
［付記１］
有害事象のグレードの分類指標が定められた特定の規準に従った患者の日付ごとの有害事象のグレードを取得する取得処理部と、
前記日付と前記有害事象のグレードの種別との組み合わせ各々に対応する個別領域をマトリクス状に表示させると共に、前記日付各々における前記患者の前記有害事象のグレードを当該グレードに対応する前記個別領域に表示させる表示処理部と、
を備える有害事象管理システム。
【００９１】
［付記２］
前記特定の規準は、有害事象共通用語規準である、
付記１に記載の有害事象管理システム。
【００９２】
［付記３］
前記表示処理部は、前記個別領域を前記有害事象のグレードに対応して予め設定された配色で表示させる、
付記１又は２に記載の有害事象管理システム。
【００９３】
［付記４］
前記表示処理部は、前記個別領域に前記有害事象のグレードを文字で表示させる、
付記１〜３のいずれかに記載の有害事象管理システム。
【００９４】
［付記５］
前記表示処理部は、前記有害事象のうち予め設定された他覚症状に対応する情報が表示される第１タブと、前記有害事象のうち予め設定された自覚症状に対応する情報が表示される第２タブと、前記有害事象のうち前記他覚症状及び前記自覚症状に対応する情報が共に表示される第３タブとを切替表示可能である、
付記１〜４のいずれかに記載の有害事象管理システム。
【００９５】
［付記６］
前記表示処理部は、複数の前記有害事象の表示順をユーザー操作に応じて変更可能である、
付記１〜５のいずれかに記載の有害事象管理システム。
【００９６】
［付記７］
前記表示処理部は、前記日付と前記患者が服薬した薬品の種別又は前記患者に投与された薬品の種別との組み合わせ各々に対応する薬歴領域をマトリクス状に表示させると共に、前記日付各々における前記患者の前記薬品の服薬又は投与の有無を当該薬品に対応する前記薬歴領域に表示させる、
付記１〜６のいずれかに記載の有害事象管理システム。
【００９７】
［付記８］
前記表示処理部は、前記個別領域又は前記薬歴領域の一方についての前記日付の表示範囲の変更操作に応じた他方の前記日付の表示範囲の同期の有無を切替可能である、
付記７に記載の有害事象管理システム。
【００９８】
［付記９］
前記有害事象のうち予め設定された検査項目の検査結果に応じて前記グレードが分類可能な他覚症状のグレードを前記患者の検査データに基づいて登録可能な第１登録処理部を備える、
付記１〜８のいずれかに記載の有害事象管理システム。
【００９９】
［付記１０］
前記有害事象のうち数値入力に応じて前記グレードが分類可能な第１自覚症状については数値入力に応じて前記グレードを登録可能であり、前記有害事象のうち前記第１自覚症状を除く第２自覚症状については前記個別領域の選択操作に応じて当該個別領域に対応する前記グレードを登録可能な第２登録処理部を備える、
付記１〜９のいずれかに記載の有害事象管理システム。
【０１００】
［付記１１］
有害事象のグレードの分類指標が定められた特定の規準に従った患者の日付ごとの有害事象のグレードを取得することと、
前記日付と前記有害事象のグレードの種別との組み合わせ各々に対応する個別領域をマトリクス状に表示させると共に、前記日付各々における前記患者の前記有害事象のグレードを当該グレードに対応する前記個別領域に表示させることと、
をプロセッサーに実行させるための有害事象管理プログラム。
【符号の説明】
【０１０１】
１      サーバー
１１    制御部
１１１  取得処理部
１１２  表示処理部
１１３  第１登録処理部
１１４  第２登録処理部
１２    記憶部
１３    通信Ｉ／Ｆ
１４    操作装置
１５    表示装置
１６    ドライブ装置
２      クライアント端末
２１    制御部
２２    記憶部
２３    通信Ｉ／Ｆ
２４    操作装置
２５    表示装置
２６    ドライブ装置
３      プリンター
４      通信網
５      上位システム
１０    有害事象管理システム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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