(57)【要約】      （修正有）【課題】ポケット部内での錠剤の移動を抑制し、かつ、生産性及びコスト性に優れるＰＴＰ包装体を提供する。【解決手段】平面状のシート部１０と、シート部１０の一方側１０ａから突出するポケット部２と、シート部１０の他方側１０ｂに接着されてポケット部２を封止するカバー部１１と、を備え、ＰＴＰ包装体は、ポケット部２内に錠剤３を収納し、錠剤３は、本体部３０と、本体部３０の両側から突出する一対の突出部３１と、を備え、錠剤３の中心線３ａがポケット部２の中心線２ａに一致し、かつ、錠剤３がポケット部２に接触するとき、中心線２ａ，３ａにおけるポケット部２と錠剤３との間に空間Ｓが形成される。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
平面状のシート部と、前記シート部の一方側から突出するポケット部と、前記シート部の他方側に接着されて前記ポケット部を封止するカバー部と、を備えたＰＴＰ包装体であって、
前記ＰＴＰ包装体は、前記ポケット部内に錠剤を収納し、
前記錠剤は、本体部と、前記本体部の両側から突出する一対の突出部と、を備え、
前記錠剤の中心線が前記ポケット部の中心線に一致し、かつ、前記錠剤が前記ポケット部に接触するとき、前記中心線における前記ポケット部と前記錠剤との間に空間が形成される
ことを特徴とするＰＴＰ包装体。
【請求項２】
前記ポケット部は、平面視円形状であって、
前記本体部は、円柱形状であって、
前記突出部は、平面視円形状かつ側面視円弧状である
ことを特徴とする請求項１に記載のＰＴＰ包装体。
【請求項３】
前記突出部は、側面視第１曲率半径Ｒ１を有し、
前記ポケット部は、側面視第２曲率半径Ｒ２を有する湾曲部と、前記湾曲部に接続される側壁部と、を備え、
前記第１曲率半径Ｒ１は、前記第２曲率半径Ｒ２よりも大きい
ことを特徴とする請求項２に記載のＰＴＰ包装体。
【請求項４】
前記第２曲率半径Ｒ２と前記第１曲率半径Ｒ１との比（Ｒ２／Ｒ１）は、０．７以上０．９以下である
ことを特徴とする請求項３に記載のＰＴＰ包装体。
【請求項５】
前記突出部は、
平面視中央側に配置されると共に、側面視第３曲率半径Ｒ３を有する平面視円形状の内側部と、
平面視外側に配置されると共に、前記第３曲率半径Ｒ３よりも小さい側面視第４曲率半径Ｒ４を有する平面視環形状の外側部と、を備え、
前記ポケット部は、側面視第２曲率半径Ｒ２を有する湾曲部と、前記湾曲部に接続される側壁部と、を備え、
前記第３曲率半径Ｒ３は、前記第２曲率半径Ｒ２よりも大きく、
前記湾曲部は、前記外側部に接触する
ことを特徴とする請求項２に記載のＰＴＰ包装体。
【請求項６】
前記第２曲率半径Ｒ２と前記第３曲率半径Ｒ３との比（Ｒ２／Ｒ３）は、０．５以上０．８以下である
ことを特徴とする請求項５に記載のＰＴＰ包装体。
【請求項７】
前記錠剤は、口腔内崩壊錠である
ことを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のＰＴＰ包装体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ポケット部内に錠剤を収納したＰＴＰ包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品の錠剤を包装するために、ＰＴＰ（プレススルーパッケージ）包装体が汎用されている。ＰＴＰ包装体は、錠剤を収容するための複数のポケット部を備える。ポケット部は、収納される錠剤の形状、厚さ及び大きさ等に基づいて設計される。
【０００３】
ところで、医薬品錠剤として、原料そのものや加工された粉体を加圧して成形された素錠（裸錠）がある。また、近年では、素錠の中でも、口腔内で素早く崩壊し、高齢者、小児等の嚥下障害等を防止する目的で、水なしで服用可能な口腔内崩壊錠がある。
【０００４】
素錠や口腔内崩壊錠等の脆性の錠剤では、搬送時の振動に伴って、錠剤がポケット部内で振動すると、錠剤とポケット部とが擦れて、錠剤の表面が削れて、ポケット部の内面に錠剤の微粉が付着することがある。近年では、錠剤の表面に製品名や製品コード等が印刷され、錠剤の識別性が大幅に向上しているが、ポケット部の内面に錠剤の微粉が付着すると、その識別性が大きく損なわれる。
【０００５】
図５の通り、従来のポケット部２は、ポケット部２に対する錠剤３の収納性が良くなるように、錠剤３よりも大きく設計されると共に、ポケット部２の内面の中心線２ａと錠剤３の中心線３ａとが接触するように構成されている。そのため、搬送時の振動に伴って、ポケット部２の内面に接触した錠剤３が中心線３ａ周りで回転しやすくなり、錠剤３の表面が削れて、ポケット部２の内面に錠剤３の微粉が付着しやすい問題がある。
【０００６】
また、脆性の錠剤のポケット部内での移動の範囲を制限するＰＴＰ包装体が提案されている（例えば特許文献１参照）。しかし、ポケット部の内部に窪みが設けられる特殊な形状であって、生産性及びコスト性に劣るという問題がある。
【０００７】
また、医薬品錠剤の種類には、遮光や苦みをマスキングするために水溶性高分子などの被膜が施されたフィルムコート錠がある。フィルムコート錠では、搬送時の振動に伴って、錠剤がポケット部内で振動しても、ポケット部の内面に錠剤の微粉が付着する問題はない。
【０００８】
しかし、ＰＴＰ包装体を製造すると共に、フィルムコート錠を含む錠剤をポケット部に充填する装置において、ポケット部内に収容されたフィルムコート錠を含む錠剤を検査する工程がある（例えば特許文献２参照）。この検査工程では、光学カメラ等が用いられ、錠剤がポケット部内に確実に充填されているか否か、錠剤の形状や色等の異常の有無、異物がポケット部内に混入されているか否か等が検査される。
【０００９】
この検査は、製造されるＰＴＰ包装体の搬送中に行われるので、ＰＴＰ包装体の搬送時の振動に伴って、フィルムコート錠を含む錠剤がポケット部内で移動すると、誤検知が発生することがあり、検査の精度が低下する問題がある。
【００１０】
一方、錠剤がポケット部内で移動しない形状では、錠剤をポケット部に充填する際に、確実にポケット内に充填する為には、錠剤を押し込みながらポケット部に挿入する必要があるので、通常は選択しない形状であった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】特開２００６−１１７３２５号公報
【特許文献２】特開２００８−１５００８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
そこで、本発明が解決しようとする課題は、ポケット部内での錠剤の移動を抑制し、かつ、生産性及びコスト性に優れたＰＴＰ包装体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記課題を解決するために、本発明に係るＰＴＰ包装体は、
平面状のシート部と、シート部の一方側から突出するポケット部と、シート部の他方側に接着されてポケット部を封止するカバー部と、を備えたＰＴＰ包装体であって、
ＰＴＰ包装体は、ポケット部内に錠剤を収納し、
錠剤は、本体部と、本体部の両側から突出する一対の突出部と、を備え、
錠剤の中心線がポケット部の中心線に一致し、かつ、錠剤がポケット部に接触するとき、中心線におけるポケット部と錠剤との間に空間が形成される。
【００１４】
好ましくは、
ポケット部は、平面視円形状であって、
本体部は、円柱形状であって、
突出部は、平面視円形状かつ側面視円弧状である。
【００１５】
好ましくは、
突出部は、側面視第１曲率半径Ｒ１を有し、
ポケット部は、側面視第２曲率半径Ｒ２を有する湾曲部と、湾曲部に接続される側壁部と、を備え、
第１曲率半径Ｒ１は、第２曲率半径Ｒ２よりも大きい。
【００１６】
好ましくは、
第２曲率半径Ｒ２と第１曲率半径Ｒ１との比（Ｒ２／Ｒ１）は、０．７以上０．９以下である。
【００１７】
好ましくは、
突出部は、
平面視中央側に配置されると共に、側面視第３曲率半径Ｒ３を有する平面視円形状の内側部と、
平面視外側に配置されると共に、第３曲率半径Ｒ３よりも小さい側面視第４曲率半径Ｒ４を有する平面視環形状の外側部と、を備え、
ポケット部は、側面視第２曲率半径Ｒ２を有する湾曲部と、湾曲部に接続される側壁部と、を備え、
第３曲率半径Ｒ３は、第２曲率半径Ｒ２よりも大きく、
湾曲部は、外側部に接触する。
【００１８】
好ましくは、
第２曲率半径Ｒ２と第３曲率半径Ｒ３との比（Ｒ２／Ｒ３）は、０．５以上０．８以下である。
【００１９】
好ましくは、
錠剤は、口腔内崩壊錠である。
【発明の効果】
【００２０】
本発明に係るＰＴＰ包装体は、ポケット部内での錠剤の移動を抑制し、かつ、生産性及びコスト性に優れている。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】ＰＴＰ包装体を示す斜視図。
【図２】ＰＴＰ包装体を示す平面図。
【図３】第１実施形態のポケット部及び錠剤を示す側面視一部断面図。
【図４】第２実施形態のポケット部及び錠剤を示す側面視一部断面図。
【図５】従来のポケット部及び錠剤を示す側面視一部断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、図面に基づいて、本発明に係るＰＴＰ包装体の実施形態を説明する。
【００２３】
図１及び図２の通り、ＰＴＰ包装体１は、複数の平面視円形状のポケット部２を備える。図３及び図４の通り、ＰＴＰ包装体１は、平面状のシート部１０と、シート部１０の一方側１０ａから突出して錠剤３を収容するポケット部２と、シート部１０の他方側１０ｂに接着されてポケット部２を封止するカバー部１１と、を備える。
【００２４】
シート部１０及びポケット部２は、透明な合成樹脂材料、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン又はポリエチレン等からなる。例えば、ポケット部２は、平面状のシート部１０に対する圧空成形又は真空成形等によって形成される。
【００２５】
カバー部１１は、例えば、アルミ箔等からなり、錠剤３がポケット部２に収納された後に、シート部１０に接着されてポケット部２を封止する。
【００２６】
錠剤３をポケット部２から取り出すときは、ポケット部２を押し潰しながら錠剤３でカバー部１１を破壊して、錠剤３をポケット部２から排出する。
【００２７】
[第１実施形態]
図３に基づいて、第１実施形態のポケット部２及び錠剤３を説明する。
【００２８】
錠剤３は、円柱形状の本体部３０と、本体部３０の両側から突出する一対の突出部３１，３１と、を備える。各突出部３１は、平面視円形状かつ側面視円弧状に形成される。
本体部３０は、直径φ１を有する。突出部３１は、側面視第１曲率半径Ｒ１を有する。
【００２９】
ポケット部２は、錠剤３に対向する湾曲部２０と、湾曲部２０に接続される側壁部２１と、を備える。湾曲部２０は、側面視第２曲率半径Ｒ２を有する。側壁部２１は、側面視直線である。側壁部２１は、平面視円形であって、カバー部１１に近づくにつれて直径が大きくなり、カバー部１１から離れるにつれて直径が小さくなるよう構成される。
【００３０】
ポケット部２は、側壁部２１の一端（シート部１０に接続される端部）における直径φ２を有する。直径φ２は、ポケット部２が錠剤３を収納できるように、錠剤３の直径φ１より大きい。
【００３１】
湾曲部２０と側壁部２１との接続部、及び、側壁部２１とシート部１０との接続部は、滑らかになるように、小さな曲率半径を有する。
【００３２】
第１曲率半径Ｒ１は、第２曲率半径Ｒ２よりも大きい（Ｒ１＞Ｒ２）。そのため、錠剤３の中心線３ａがポケット部２の中心線２ａに一致し、かつ、錠剤３がポケット部２に接触するとき、中心線２ａ，３ａにおけるポケット部２と錠剤３との間に空間Ｓが形成される。また、湾曲部２０は、突出部３１の周端部３１ａに接触する。
【００３３】
なお、中心線２ａは、ポケット部２の平面視円形の中心を通り、かつ、シート部１０に対して垂直な方向である。中心線３ａは、平面視円形の本体部３０の両側の中心を通る方向である。
【００３４】
[第２実施形態]
図４に基づいて、第２実施形態のポケット部２及び錠剤３を説明する。なお、重複説明を避けるため、上記実施形態と同じ点は説明を省略することがある。
【００３５】
突出部３１は、側面視円弧状に形成される。突出部３１は、平面視中央側に配置される平面視円形状の内側部３１０と、平面視外側に配置される平面視環形状の外側部３１１と、を備える。内側部３１０及び外側部３１１は接続している。内側部３１０は、側面視第３曲率半径Ｒ３を有する。外側部３１１は、側面視第４曲率半径Ｒ４を有する。第３曲率半径Ｒ３は、第４曲率半径Ｒ４よりも大きい（Ｒ３＞Ｒ４）。
【００３６】
ポケット部２の湾曲部２０は、側面視第２曲率半径Ｒ２を有する。第３曲率半径Ｒ３は、第２曲率半径Ｒ２よりも大きい（Ｒ３＞Ｒ２）。そのため、錠剤３の中心線３ａがポケット部２の中心線２ａに一致し、かつ、錠剤３がポケット部２に接触するとき、中心線２ａ，３ａにおけるポケット部２と錠剤３との間に空間Ｓが形成される。さらに、湾曲部２０は、突出部３１の外側部３１１に接触する。
【００３７】
＜評価試験＞
第１実施形態（図３）、第２実施形態（図４）及び従来例（図５）の各ＰＴＰ包装体について、振動試験機（アイデックス株式会社製の輸送梱包試験機：ＢＦ−５０ＵＴ）を用いて、ポケット部２の内面に錠剤３の微粉が付着するか否か、評価試験を行った。
【００３８】
振動試験機の設定条件を「輸送梱包モード」とし、段ボール箱に各実施例のＰＴＰ包装体を収納して、振動試験機で段ボール箱を振動した。ＰＴＰ包装体のポケット部２には、口腔内崩壊錠３を収納した。
【００３９】
振動開始から２０分後（トラック輸送１０００ｋｍ相当）、４０分後（２０００ｋｍ相当）、６０分後（３０００ｋｍ相当）のそれそれで、ポケット部２の内面に付着した錠剤３の微粉を目視で確認した。
【００４０】
第１実施形態において下記寸法を有する（１）〜（４）の実施例を使用した。
（１）φ１＝５ｍｍ、φ２＝６．８ｍｍ
Ｒ１＝６ｍｍ、Ｒ２＝４．５ｍｍ、Ｒ２／Ｒ１＝０．７５
（２）φ１＝７ｍｍ、φ２＝９．２ｍｍ
Ｒ１＝１０ｍｍ、Ｒ２＝７ｍｍ、Ｒ２／Ｒ１＝０．７
（３）φ１＝１０ｍｍ、φ２＝１２．６ｍｍ
Ｒ１＝１４ｍｍ、Ｒ２＝１０．５ｍｍ、Ｒ２／Ｒ１＝０．７５
（４）φ１＝１５ｍｍ、φ２＝１８．２ｍｍ
Ｒ１＝１９ｍｍ、Ｒ２＝１６ｍｍ、Ｒ２／Ｒ１＝０．８４
【００４１】
第２実施形態において下記寸法を有する（５）〜（８）の実施例を使用した。
（５）φ１＝５ｍｍ、φ２＝６．２ｍｍ
Ｒ３＝６．５ｍｍ、Ｒ４＝２ｍｍ、Ｒ２＝３．５ｍｍ、Ｒ２／Ｒ３＝０．５３
（６）φ１＝７ｍｍ、φ２＝８．４ｍｍ
Ｒ３＝８．５ｍｍ、Ｒ４＝２．８ｍｍ、Ｒ２＝５．５ｍｍ、Ｒ２／Ｒ３＝０．６５
（７）φ１＝１０ｍｍ、φ２＝１２ｍｍ
Ｒ３＝１１．５ｍｍ、Ｒ４＝４ｍｍ、Ｒ２＝８ｍｍ、Ｒ２／Ｒ３＝０．７
（８）φ１＝１５ｍｍ、φ２＝１８ｍｍ
Ｒ３＝１６．５ｍｍ、Ｒ４＝６ｍｍ、Ｒ２＝１２ｍｍ、Ｒ２／Ｒ３＝０．７３
【００４２】
従来例のＰＴＰ包装体では、振動開始から２０分後で、ポケット部２の内面に錠剤３の微粉の付着が認められた。錠剤３の表面に印刷された製品コード等をポケット部２の外側から識別し難くかった。振動開始から４０分後、６０分後では、ポケット部２の内面に錠剤３の微粉の付着が、さらに多くなった。そのため、錠剤３の表面に印刷された製品コード等をポケット部２の外側からさらに識別し難くかった。
【００４３】
第１実施形態及び第２実施形態のＰＴＰ包装体では、振動開始から２０分後、４０分後、６０分後のそれぞれで、ポケット部２の内面に錠剤３の微粉の付着がほとんど認められなかった。そのため、錠剤３の表面に印刷された製品コード等をポケット部２の外側から識別できた。
【００４４】
本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、上記構成を適宜変更することもできる。例えば、以下のように変更して実施することもでき、以下の変更を組み合わせて実施することもできる。
・ポケット部２は、平面視楕円形又は小判型等であってもよい。
・錠剤３の本体部３０は、平面視楕円形又は小判型等であってもよい。
・錠剤３の突出部３１は、平面視楕円形又は小判型等であり、また、側面視台形状等であってもよい。
・ポケット部２及び錠剤３が平面視小判型等であるとき、中心は重心を意味する。
・錠剤３は、素錠、口腔内崩壊錠、フィルムコート錠等を含む公知の医薬品錠剤である。
【００４５】
本発明の効果について説明する。
【００４６】
（１）本発明に係るＰＴＰ包装体では、錠剤３の中心線３ａがポケット部２の中心線２ａに一致し、かつ、錠剤３がポケット部２に接触するとき、中心線２ａ，３ａにおけるポケット部２と錠剤３との間に空間Ｓが形成される。
【００４７】
そのため、中心線２ａ，３ａにおけるポケット部２と錠剤３とが接触しないので、錠剤３は中心線３ａの周りで回転することがない。従って、ＰＴＰ包装体は、ポケット部２内での錠剤３の移動を抑制できる。そのため、錠剤３の表面が削れず、ポケット部２の内面に錠剤３の微粉が付着し難い。また、ポケット部２内の錠剤３の検査の精度が向上する。また、ポケット部２及び錠剤３に特殊な形状を施す必要がなく、生産性及びコスト性に優れている。また、錠剤３をポケット部２に充填する際に、錠剤３を押し込みながらポケット部２に挿入する必要がないので、錠剤３をポケット部２に迅速かつ確実に充填できる。
【００４８】
（２）ポケット部２が平面視円形状であって、錠剤３の本体部３０が円柱形状であって、突出部３１が平面視円形状かつ側面視円弧状である場合、中心線２ａ，３ａにおけるポケット部２と錠剤３とが接触すると、錠剤３は中心線３ａの周りを容易に回転する。
【００４９】
しかし、本発明では、中心線２ａ，３ａにおけるポケット部２と錠剤３とが接触しないので、その摩擦力により、錠剤３は中心線３ａの周りで回転することがない。
【００５０】
（３）突出部３１は、側面視第１曲率半径Ｒ１を有し、ポケット部２は、側面視第２曲率半径Ｒ２を有する湾曲部２０と、湾曲部２０に接続される側壁部２１と、を備え、第１曲率半径Ｒ１は、第２曲率半径Ｒ２よりも大きい。
【００５１】
これにより、中心線２ａ，３ａにおけるポケット部２と錠剤３とが接触せず、かつ、錠剤３の周端部３１ａがポケット部２と接触するので、接触の摩擦力により、錠剤３は中心線３ａの周りで回転することがない。また、ポケット部２及び錠剤３に特殊な形状を施す必要がなく、生産性及びコスト性に優れている。
【００５２】
（４）評価試験を行った結果、第２曲率半径Ｒ２と第１曲率半径Ｒ１との比（Ｒ２／Ｒ１）は、０．７以上０．９以下であるとき、長距離輸送でも、ポケット部２の外側からの錠剤３の識別性が良好であった。
【００５３】
（５）突出部３１は、平面視中央側に配置されると共に、側面視第３曲率半径Ｒ３を有する平面視円形状の内側部３１０と、平面視外側に配置されると共に、第３曲率半径Ｒ３よりも小さい平面視環形状の側面視第４曲率半径Ｒ４を有する外側部３１１と、を備え、ポケット部２は、側面視第２曲率半径Ｒ２を有する湾曲部２０と、湾曲部２０に接続される側壁部２１と、を備え、湾曲部２０は、外側部３１１に接触し、第３曲率半径Ｒ３は、第２曲率半径Ｒ２よりも大きい。
【００５４】
これにより、中心線２ａ，３ａにおけるポケット部２と錠剤３とが接触せず、かつ、錠剤３の外側部３１１がポケット部２と接触するので、接触の摩擦力により、錠剤３は中心線３ａの周りで回転することがない。また、錠剤３の外側部３１１とポケット部２との接触は、線接触ではなく面接触になるので、接触の摩擦力も大きい。また、ポケット部２及び錠剤３に特殊な形状を施す必要がなく、生産性及びコスト性に優れている。
【００５５】
（６）評価試験を行った結果、第２曲率半径Ｒ２と第３曲率半径Ｒ３との比（Ｒ２／Ｒ３）は、０．５以上０．８以下であるとき、長距離輸送でも、ポケット部２の外側からの錠剤３の識別性が良好であった。
【００５６】
（７）錠剤が脆性の口腔内崩壊錠であっても、本発明では、長距離輸送後、ポケット部２の外側からの錠剤３の識別性が良好である。
【符号の説明】
【００５７】
１  ＰＴＰ包装体
１０  シート部
１０ａ  シート部の一方側
１０ｂ  シート部の他方側
１１  カバー部
２  ポケット部
２０  湾曲部
２１  側壁部
２ａ  ポケット部の中心線
３  錠剤
３０  本体部
３１  突出部
３１０  内側部
３１１  外側部
３ａ  錠剤の中心線
Ｓ  空間
【図１】
2018110678.tif 000003
【図２】
2018110678.tif 000004
【図３】
2018110678.tif 000005
【図４】
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【図５】
2018110678.tif 000007