(57)【要約】      （修正有）【課題】棒状の芯材を、２重管構造で内管の先端は外管の先端より内側にあるような構造の対象物の内管に挿入するために使用する治具を提供する。【解決手段】２重管構造で、内管３１の先端は外管２１の先端より内側にあるワークに対して、棒状の芯材４１を挿入する治具１４であって、中空の筒状であり、前記治具１４の外径はワークの外管２１の内径より小さく、内径は芯材４１の外径より大きい芯材挿入治具１４である。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内管の先端が外管の先端より内側にある２重管構造のワークに対して、前記ワークの内管に棒状の芯材を挿入する治具であって、
中空の筒状部を備え、前記治具の外径はワークの外管の内径より小さく、前記治具の内径は前記芯材の外径より大きい芯材挿入治具。 
【請求項２】
芯材挿入治具はワーク側の先端部分に、直線状のスリットを有し、スリットの長さは前記ワークの内管の先端から外管の先端までの距離より長い請求項１に記載の芯材挿入治具。
【請求項３】
芯材挿入治具のスリットが設けられたワーク側の先端部分の内径は、ワークの内管の外径より大きく拡径可能な請求項２に記載の芯材挿入治具。 
【請求項４】
芯材挿入治具の前記ワーク側の先端部分は、前記芯材挿入治具の内表面から外表面に向かって開口の面積が大きくなる形状のテーパーを有する１から３のいずれか一項に記載の芯材挿入治具。 
【請求項５】
芯材挿入治具の前記筒状部は前記ワーク側に配置され、芯材挿入治具のワーク側の反対側は前記筒状部の内径より大きい径の開口部を有する１から４のいずれか一項に記載の芯材挿入治具。
【請求項６】
前記ワークの内管に挿入される前記芯材はワークに挿入される側の反対側に、ワークに挿入される側よりも外径が大きくなった大径部を有し、
前記芯材挿入治具の開口部に前記芯材の大径部より大きいサイズの切開部を有し、該切開部が前記芯材挿入治具のスリットと繋がっている請求項５に記載の芯材挿入治具。 
【請求項７】
芯材挿入治具は長軸方向に２分割される請求項１から６のいずれか一項に記載の芯材挿入治具。
【請求項８】
前記２分割された芯材挿入治具の開口部は、前記芯材挿入治具を一体に組み合わせるための位置決め機構を有する請求項７記載の芯材挿入治具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は棒状の芯材を２重管構造の内管に挿入する際に使用する芯材挿入治具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
棒状の芯材を２重管構造に挿入することが必要な場合として、バルーンカテーテルの製造工程が挙げられる。バルーンカテーテルは、先端が風船状となっており、血管などの内部で風船状のバルーン部分を膨らませることにより、治療や処置に使用される医療機器である。バルーンカテーテルは、遠位側にバルーン、遠位側から近位側にわたるチューブ状部材、近位側に流体を導入するための入口を備える。バルーン部分に流体を導入することにより、バルーンを膨らませることができる。バルーンは、チューブ状部材の遠位側に形成される。チューブ状部材は、近位側からバルーンまでつながるルーメンと、近位端から遠位端までつながるルーメンを含む。
【０００３】
バルーンカテーテルの製造工程において、バルーン部分を保護するためにバルーン部分にチューブ状の保護管が被せられる。通常、保護管はバルーン部分より長く、保護管を被せたバルーンカテーテルの遠位端は、保護管の遠位端より内側、つまり近位側になる。
【０００４】
また、バルーンカテーテルのバルーン部分は柔らかい樹脂から成形されるため、形を保持するために保護芯材を使用する。保護芯材は、一般的にバルーン全長より長く、バルーンカテーテルの先端（遠位端）からチューブ状部材のルーメンに挿入される。保護芯材の形状は、バルーンカテーテルのチューブに挿入可能な棒状である。保護芯材は、バルーンカテーテルの先端に挿入する側の反対側に保護管の内径より大きいサイズの頭部（大径部）を有していてもよい。頭部は、保護芯材がバルーンカテーテルのチューブ状部材の中を通り近位側に行き過ぎないように、ストッパーの役割を果たす。保護芯材は、バルーン部分を保護する保護管の先端に保護芯材の頭部が接するまで挿入される。
【０００５】
バルーンカテーテルの製造工程では、保護管が透明ではない場合、初めに保護芯材をバルーン保護管に挿入し、その後にバルーンカテーテルの先端に保護芯材を挿入し、バルーンにバルーン保護管を被せることによって、バルーンカテーテルに保護管と保護芯材が装着される。また、先にバルーンにバルーン保護管を被せる場合は、保護管が不透明であると、保護管を被せた後に保護芯材をバルーンに入れようとしても、バルーンカテーテルの先端が見えず、挿入することが難しい。更にバルーンカテーテル先端のルーメンのセンターの位置が必ずしもバルーン保護管のセンターと一致しないため、保護芯材を保護管のセンターと一致するように入れてもバルーンカテーテルの先端に入らないことがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００７−９８５１９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１ではリベットのカシメ軸の先端に微小な平ワッシャを挿入してカシメる場合に、微小な平ワッシャ等を微小部品ホルダの所定の位置へ確実にすばやく装填するための治具を開示している。しかしながら、本発明の挿入物は特許文献１と違い、平ワッシャではなく細長い芯材である。また、挿入される対象物は微小部品ホルダの凹部ではなく、２重管構造の内管である。内管の先端は外管の先端より内側に配置されているため、特許文献１の装填治具を用いて内管に、細長い棒状の芯材を挿入しようとしても、外管の先端から内管の先端までに距離があることにより、棒状の芯材の先端の位置が内管の挿入箇所とずれることがある。あるいは、内管と外管が固定されていない場合など、内管のセンターが外管のセンターと一致しないことがある。そのため、挿入した芯材が内管に挿入できないことがある。
【０００８】
そこで本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、棒状の芯材を、２重管構造であって内管の先端は外管の先端より内側にあるような構造の対象物の内管に挿入するために使用する治具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者らは、前述の課題解決のために鋭意検討を行った結果、本発明を完成するに至った。
【００１０】
すなわち本発明は、下記［１］から［８］に関する。
［１］本発明は、内管の先端が外管の先端より内側にある２重管構造のワークに対して、ワークの内管に棒状の芯材を挿入する治具であって、中空の筒状部を備え、治具の外径はワークの外管の内径より小さく、治具の内径は芯材の外径より大きい芯材挿入治具に関する。この治具は２重管構造の外管に挿入して、外管と内管が２重になる２重管構造の部分まで深く挿入すれば、治具先端が内管を囲むため、内管のラジアルの移動範囲が狭くなり、内管のセンターと外管のセンターと芯材の位置は一致する。このため、治具のワーク側の反対側から芯材を挿入すると、２重管構造の内管に容易に挿入できる。
［２］芯材挿入治具はワーク側の先端部分に、直線状のスリットを有し、スリットの長さは、ワークの内管の先端から外管の先端までの距離より長いことが好ましい。このスリットにより２重管構造の外管の内径が変わっても、治具の先端がその内径に沿って拡大することができる為、様々な内径の外管に対応できる。
［３］芯材挿入治具のスリットが設けられたワーク側の先端部分の内径は、ワークの内管の外径より大きく拡径することが好ましい。このスリットにより治具の先端が２重管構造の外管の内径まで拡大することができ、必ず２重管構造の内管を囲むことができる。
［４］芯材挿入治具のワーク側の先端部分は芯材挿入治具の内表面から外表面に向かって開口の面積が大きくなる形状のテーパーを有することが好ましい。これにより、治具の先端が２重管構造の内管の周囲に配置されやすくなる。
［５］芯材挿入治具の筒状部はワーク側に配置され、芯材挿入治具のワーク側の反対側は筒状部の内径より大きい径の開口部を有することが好ましい。この開口部により、治具に芯材を挿入する時に、より容易に挿入できる。
［６］ワークの内管に挿入される芯材はワークに挿入される側の反対側に、ワークに挿入される側よりも外径が大きくなった大径部を有し、芯材挿入治具の開口部に芯材の大径部より大きいサイズの切開部を有することが好ましい。この切開部により治具から、芯材の大径部を取り除くことができる。更に、切開部を治具のスリットと繋げ、治具の先端まで設けることにより、スリットおよび切開部を広げて、治具から芯材の全体を取り除くことができる。
［７］芯材挿入治具は長軸方向に２分割されることが好ましい。これにより、治具を芯材から取り除くことができる。
［８］２分割された芯材挿入治具の開口部は、治具を一体に組み合わせるための位置決め機構を有することが好ましい。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の芯材挿入治具によれば、一つの治具で多種の２重管構造のワークに対して芯材を容易に挿入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施形態に係る治具を表し、図１（ａ）はその上面図、図１（ｂ）はその正面図、図１（ｃ）はその右側面図、図１（ｄ）はその斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る治具を表し、図２（ａ）はその上面図、図２（ｂ）はその正面図である。
【図３】本発明の一実施形態に係る治具の図面である。
【図４】本発明の一実施形態に係るワークの状態図である。
【図５】本発明の一実施形態に係る治具を使用するシステム構成図である。
【図６】本発明の一実施形態に係る治具を使用するシステム構成図である。
【図７】本発明の一実施形態に係る治具を使用するシステム構成図である。
【図８】本発明の一実施形態に係る治具を使用するシステム構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下に、本発明の芯材挿入治具の実施の一形態について説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００１４】
本発明の芯材挿入治具は、この芯材挿入治具を介して、芯材をワークに差し込むためのものであり、芯材挿入治具のワーク側筒状部を２重管構造のワークの先端の外管の内側に差し込んで用いる。棒状の芯材は、芯材挿入治具のワーク側の反対側から挿入する。本発明の芯材挿入治具は、内管の先端は外管の先端より内側にある２重管構造のワークに対して、ワークの内管に棒状の芯材を挿入するために用いられる。
【００１５】
ワークは、外管の内側に内管が配置された２重管構造であればよく、外管と内管とは固定されていてもよく、固定されていなくてもよい。芯材を挿入する側のワークの端部において、内管の先端は外管の内側に配置される。本発明のワークとして、例えばバルーン部分に保護管が装着されたバルーンカテーテルが挙げられる。バルーン部分の保護管が外管に該当し、バルーンカテーテルのチューブ部分が内管に該当する。
【００１６】
本発明の棒状の芯材は、ワークの内管に挿入される棒状の部材である。芯材の断面形状として形は特に限定されないが、例えば、円、長円、四角、三角等などが好ましい。芯材は中実であっても、中空であってもよい。芯材の長さ方向に垂直な断面の大きさは、ワークの内管の内径より小さく、内管に挿入可能であることが必要である。
【００１７】
ワークをバルーンカテーテルとする場合、芯材は、バルーンカテーテルのバルーン部分が設けられている側の先端からカテーテルのチューブ部材に挿入される。芯材の長さは用途に応じて適宜選択することができる。芯材は、バルーン部分の変形を防ぐために、少なくとも先端からバルーン部分までの長さを有するか、それより長いことが好ましい。芯材の材料は、用途に応じて適宜選択することができるが、ワークがバルーンカテーテルである場合、強度の特性と医療機器としての安全性から、樹脂や金属が好ましく、特にステンレススチールが好ましい。
【００１８】
本発明は棒状の保護芯材を２重管構造のワークの内管に確実に挿入するための芯材挿入治具である。芯材挿入治具のワーク側の構造は、空中の筒状部であり、かつ前記治具の外径はワークの外管の内径より小さい。このため、治具をワークの外管の先端に挿入することができる。治具の先端の外形は、内管の先端に接する大きさであること、外管内に挿入可能でかつ内管の外径より治具の内径が大きいことが好ましい。保護芯材の挿入時に治具がワークの内管の先端または外側に接していると保護芯材のセンターはワークの内管のセンターと一致させることができる。これにより、保護芯材をスムーズにワークの内管に挿入することができる。更に、芯材挿入治具の内径は、芯材の外径より大きい。このため、保護芯材を治具の空中に通すことができる。挿入芯材の外径は、用いるワークに対応して、適宜選択することができる。
【００１９】
本発明の治具は、幅広いサイズのワークおよび芯材に対応できるように、ワーク側の先端部分に、直線状のスリットを設けることが好ましい。スリットの長さはワークの内管の先端から外管の先端までの距離より長いことが好ましい。このようなスリットにより、芯材挿入治具をワークの外管に挿入した時に、芯材挿入治具の先端がワークの内管の先端と接し、更に治具の先端のスリットが広がってワークの内管を芯材挿入治具の中心に配置することができるようになる。これにより、ワークの内管のセンターと芯材のセンターを一致させることができ、ワークの内管に芯材をスムーズに挿入することができる。本発明の芯材挿入治具のワーク側の先端部分に直線状スリットの個数は特に限定されないが、例えば、１から３のスリット数が好ましい。
【００２０】
スリットは、幅のない切れ込みであってもよく、所定の幅のあるものであってもよい。本発明の治具を弾性変形可能な材料で構成し、かつ治具のワーク側の先端部分の外径がワークの外管の内径より大きい場合には、治具のワーク側の先端部分の外径を径方向に押し縮めてワークの先端に挿入することができる。このようにして用いる場合、治具のワーク側の先端部分にスリットがあると、容易に押し縮めることができる。
【００２１】
本発明の芯材挿入治具に使用される材料は特に限定されないが、例えば、金属、鋼材、樹脂、セラミックなどが挙げられる。その中では、ステンレススチールが好ましく、例えばＳＵＳ３０４ステンレススチールが挙げられる。
【００２２】
本発明のワークの外管および内管に使用される材料は特に限定されないが、例えば、金属、鋼材、樹脂、セラミックなどが挙げられる。その中では、外管、内管ともに樹脂材料がが好ましい。
【００２３】
本発明の芯材としては使用される材料は特に限定されないが、例えば、金属、鋼材、樹脂、セラミックなどが挙げられる。その中では、ステンレススチールが好ましい。
【００２４】
本発明の治具の内径は特に限定されないが、ワークがバルーンカテーテルである場合、０．２７ｍｍ〜０．９５ｍｍであることが好ましい。
【００２５】
本発明の治具の外径は特に限定されないが、ワークがバルーンカテーテルである場合、０．４９ｍｍ〜２．６８ｍｍであることが好ましい。
【００２６】
本発明のワークの外管の内径は特に限定されないが、バルーンカテーテルの保護管である場合、０．５０ｍｍ〜２．６９ｍｍであることが多い。
【００２７】
本発明のワークの内管の外径は特に限定されないが、バルーンカテーテルである場合、０．４ｍｍ〜２．６９ｍｍであることが多い。
【００２８】
本発明の芯材挿入治具のワーク側の先端部分は、図１（ａ）に示すように、内面から外面に向かって開口の面積が大きくなる形状のテーパーを有することが好ましい。芯材挿入治具の内面、外面とは、芯材挿入治具の内表面、外表面を意味する。このようなテーパーは、例えば芯材挿入治具のワーク側の先端の肉厚が、内表面から外表面に向かって徐々に小さくなるテーパーである。治具の先端に向かって開口が広がることで、治具をワークの内管に押し込んだ際に、内管の先端が治具に接触、または内管が治具に囲まれるため、内管の動く空間がなくなり、内管のセンターと外管のセンターのずれが抑えられる効果がある。これにより、ワークの内管のセンターと治具のセンターが一致して、更に治具のセンターと芯材のセンターが一致するため、ワークの内管のセンターと芯材のセンターが一致することになり、ワークの内管に芯材を容易に挿入することができる。
【００２９】
本発明の芯材挿入治具のワーク側の反対側は、治具のワーク側の筒状部の内径より大きい径の開口部を有することが好ましい。これにより、芯材を治具のワーク側の反対側から挿入する際、芯材の位置を治具の筒状部の位置と合わせる必要がなくなる。芯材挿入治具の開口部から筒状部に続く斜面が、大きい開口部から小さい筒状部までのガイドとしての役割を果たし、芯材を挿入しやすい効果がある。
【００３０】
ワークの反対側に外径が大きくなった大径部を有する芯材を用いる場合、前記治具の開口部に芯材の大径部より大きいサイズの切開部を有することが好ましい。これにより、保護管の内径より大きいサイズの頭部を有する芯材を用いる場合に、治具の切開部にワークの頭部を通し、治具のスリットを広げることにより、芯材の挿入後に、芯材をワークに挿入したまま治具を取り取り除くことができる。
【実施例】
【００３１】
以下に、本発明の芯材挿入治具の一態様について説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【実施例１】
【００３２】
実施例１として、漏斗状の芯材挿入治具を図１に示す。治具１１をステンレスで漏斗状に構成し、治具１１のワークの反対側に開口部１１１を加工し、芯材の頭部を通すための切開部１１２を切断して作製した。治具１１のワーク側は中空の筒状で、外径は０．６８ｍｍ、内径は０．４０ｍｍ、長さは２０ｍｍとした。治具のワーク側の先端から漏斗の開口部１１１まで、３つの直線スリット１１３を切断して作製した。１つのスリットは切開部１１２と繋がる切断加工をした。治具に対し、熱処理とともにスリット部分の基部を押しながら先端部分に内径から外径までの方向に力を加えることにより、治具の先端１１４を筒状より中心から拡大させた。ワーク側の先端１１４に内面から外面に向かって開口の面積が大きくなる形状のテーパーを設けた。
【実施例２】
【００３３】
実施例２として、漏斗状の芯材挿入治具を図２に示す。治具１２をステンレスで漏斗状に構成し、治具１２のワークの反対側に開口部１２１を設け、芯材の頭部を通すための切開部１２２を切断して作製した。治具１２のワーク側は中空の筒状で、外径は０．６３５ｍｍ、内径は０．４３ｍｍ、長さは２０ｍｍであり、先端から２つの長さ１５ｍｍの直線スリット１２３を切断して作製した。１つのスリットは切開部１２２と繋がる切断加工をした。
【実施例３】
【００３４】
実施例３として、漏斗状の芯材挿入治具を図３に示す。治具１３をステンレスで２分割可能な漏斗状に構成した。なお、内面が漏斗状であればよく、外形は任意に形成できる。２分割した治具１３の一方には位置決めピン１３１を加工し、他方には位置決め穴１３２を加工した。これにより、位置決めピンと位置決め穴とをかみ合わせることにより、治具を組み立てることが出来た。
【００３５】
［使用例］
以下に本発明の芯材挿入治具の実施例の使用例を示す。本発明の治具を使用するワークの先端部を図４に示す。図面上左側が、治具を挿入するバルーンカテーテルの先端側であり、右側は図示しないが手元側である。保護管２１の中にバルーンカテーテルのバルーン部分が入っている状態で、保護管（外管）２１の先端より手元側にバルーンカテーテルのチューブ状部材（内管）３１の先端が配置されている。
【００３６】
本発明の芯材挿入治具の実施例の使用例として、本発明の治具をワークへの刺し込んだ状態を図５に示す。芯材挿入治具１４のワーク側の先端部分１４４を保護管２１に挿入し、バルーンカテーテルのチューブ状部材３１の先端部分を囲むまで挿入する。
【００３７】
本発明の芯材挿入治具の実施例の使用例として、芯材を治具を使用してワークへの刺し込んだ状態を図６に示す。芯材挿入治具１４のワーク側の反対側に開口部１４１から、芯材４１の頭部４１１の反対側を挿入しバルーンカテーテルのチューブ状部材３１に至るまで挿入する。
【００３８】
本発明の芯材挿入治具の実施例の使用例として、芯材を治具から取り除く状態を図７、図８に示す。図７に示すように、芯材挿入治具１４のワーク側の反対側の開口部１４１にある切開部１４２は、芯材４１の頭部４１１が通過するサイズとすることが好ましい。図８に示すように、頭部４１１を切開部１４２に通し、さらに芯材をスリットに通すことにより、芯材と治具を分離する。この際、スリット１４３の隙間を広げるようにすることができる。これにより、頭部のある芯材であっても、ワークに挿入したまま治具と分離することができる。
【符号の説明】
【００３９】
１１．治具
１１１．治具の開口部
１１２．治具の開口部の切開部
１１３．治具のワーク側の先端部分からの直線状のスリット
１１４．治具のワーク側の先端部分のテーパー
１２．治具
１２１．治具の開口部
１２２．治具の開口部の切開部
１２３．治具のワーク側の先端部分からの直線状のスリット
１３．治具
１３１．治具の位置決めピン
１３２．治具の位置決め穴
１４．治具
１４１．治具の開口部
１４２．治具の開口部の切開部
１４３．治具のワーク側の先端部分からの直線状のスリット
１４４．治具のワーク側の先端部分のテーパー
２１．保護管(外管)
３１．バルーンカテーテルのバルーン部分(内管)
４１．芯材
４１１．芯材の頭部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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