(57)【要約】【課題】  整形外科用器具アセンブリを提供する。【解決手段】  整形外科用器具アセンブリは、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合された脛骨基部トライアルと、脛骨基部トライアルの下面と係合する髄内整形外科用器具と、脛骨基部トライアルに対して枢動するように構成された締結具とを含む。締結具は、髄内整形外科用器具を前記脛骨基部トライアルに取り外し可能に連結するように、髄内整形外科用器具と係合するように構成されている。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用器具アセンブリであって、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合された脛骨基部トライアル（４３６）と、
前記脛骨基部トライアルの下面（４４６）と係合する髄内整形外科用器具（４４０）と、
前記脛骨基部トライアルに対して回転するように構成された締結具（５１２）であって、前記締結具は、（ｉ）ボタンヘッド（５１４）、及び（ｉｉ）前記髄内整形外科用器具と係合するねじ付きシャフト（５１６）を含み、前記髄内整形外科用器具を前記脛骨基部トライアルに取り外し可能に連結する、締結具と、を備え、
前記アセンブリは、関節運動表面（６９０）、及び前記関節運動表面と反対側の底面（６８８）を含む、脛骨ベアリングトライアル（６８４）を含み、前記脛骨基部トライアルは、前記脛骨ベアリングトライアルの前記底面と係合する上面（４４４）を含み、前記締結具のボタンヘッドは、前記脛骨ベアリングトライアル内に画定される開口内に位置付けられることを特徴とする整形外科用器具アセンブリ。
【請求項２】
前記髄内整形外科用器具は、前記ねじ付きシャフト（５１６）と係合するブローチ（２８０）を含み、前記ブローチは、（ｉ）テーパ状外側表面（２８４）、及び（ｉｉ）前記テーパ状外側表面上に形成された、複数の切削歯（２９０）を含む、請求項１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項３】
前記ブローチの代わりに、前記締結具の前記ねじ付きシャフトと係合するように構成された第２髄内整形外科用器具を更に含み、
オプションで、前記第２髄内整形外科用器具が、茎部トライアル（２０）を含む、請求項２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項４】
前記脛骨基部トライアル（４３６）が、（ｉ）プレートの前記上面（４４４）内に画定された開口部（４５０）を有するプレート（４４２）、及び（ｉｉ）前記プレートの前記開口部内に位置付けられたプラットフォーム（４７０）を含み、
前記締結具（５１２）が、前記プラットフォーム内に画定されたボアを通じて延びる、請求項１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項５】
前記脛骨基部トライアル（４３６）の前記プレート内に画定された前記開口部（４５０）内に位置付けられた、基部インサート（４３８）を更に含み、前記基部インサートは、前記脛骨ベアリングトライアル内に画定された開口（７１４，７１６）内に位置付けられた突出部（５４４）を含む、請求項４に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項６】
前記基部インサート（４３８）が、（ｉ）フレームの内部に画定された円形開口部を有するフレーム（５４６）、及び（ｉｉ）前記フレームから外側に延びる一対の突起部（５５０，５５２）を更に含み、
前記脛骨基部トライアル（４３６）の前記プラットフォーム（４７０）は、前記円形開口部内に位置付けられる、請求項５に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項７】
前記基部インサート（４３８）が、
前記一対の突起部の第１突起部（５５０）に取り付けられた第１下方アーム（５７４）であって、前記第１下方アームは、前記脛骨基部トライアル（４３６）の前記下面内に画定された開口部（４６０）を通じて延び、（ｉ）テーパ状外側表面（５７８）、及び（ｉｉ）前記テーパ状外側表面上に形成された複数の切削歯（５８０）を有する、第１下方アームと、
前記一対の突起部の第２突起部（５５２）に取り付けられた第２下方アーム（５７６）であって、前記第２下方アームは、前記脛骨基部トライアルの前記下面内に画定された開口部（４６２）を通じて延び、（ｉ）テーパ状外側表面、及び（ｉｉ）前記テーパ状外側表面上に形成された複数の切削歯を有する、第２下方アームと、を更に含む、請求項６に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項８】
前記髄内整形外科用器具（２８０）がスロット（３１６）を含み、前記第１下方アーム（５７４）、及び前記第２下方アーム（５７６）が、前記スロット内に受容されて、前記スロットから外側に延びる、請求項７に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【請求項９】
前記脛骨ベアリングトライアル（４３４）が、
前記関節運動表面（６９０）を含む、脛骨ベアリング表面トライアル（６８０）と、
前記脛骨ベアリング表面トライアルに固定されたシム（６８２）であって、前記シムは前記底面（６８８）を含む、シムと、を含む、請求項１に記載の整形外科用器具アセンブ
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、米国特許法第１１９条の下、２０１２年５月３０日に出願された米国特許出願第６１／６５３，３６３号に基づく優先権を主張するものであり、当該出願を参照として本出願に援用するものである。
【０００２】
（関連出願の相互参照）
同時係属米国特許出願番号第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号、表題「ＴＩＢＩＡＬ  ＯＲＴＨＯＰＡＥＤＩＣ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＩＮＧ  ＳＡＭＥ」（代理人整理番号第２６５２８０−２１４７５２号、ＤＥＰ６３５６ＵＳＮＰ１）、及び同時係属米国特許出願番号第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号、表題「ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＳＵＲＧＩＣＡＬＬＹ  ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ  Ａ  ＰＡＴＩＥＮＴ’Ｓ  ＴＩＢＩＡ」（代理人整理番号第２６５２８０−２１４７７５号、ＤＥＰ６３５６ＵＳＮＰ２）を相互参照し、これらはそれぞれ、本出願と同一の譲受人に譲渡され、それぞれ同時に出願され、それぞれ本明細書において参照として組み込まれる。
【０００３】
（発明の分野）
本発明は一般的に、整形外科置換手術を行う際に使用するための、整形外科用器具に関連し、より具体的には、修正膝置換手術を行う際に使用するための、整形外科用器具に関連する。
【背景技術】
【０００４】
関節形成術は、病変及び／又は損傷した自然関節をプロテーゼ関節で置換する周知の外科手術である。例えば、全膝関節形成外科手術において、患者の自然膝関節は、プロテーゼ膝関節、又は膝プロテーゼによって部分的に、又は完全に置換される。通常の膝プロテーゼは、脛骨トレー、大腿骨構成要素、及び脛骨トレーと大腿骨構成要素との間に配置されるポリマーインサート又はベアリングを含む。脛骨トレーは一般的にここから遠位方向に延びる茎部を有するプレートを含み、大腿骨構成要素は一般的に離間した関節顆要素の一対を含み、これは、ポリマーベアリングの対応する表面と共に作動する表面を含む。脛骨トレーの茎部は、患者の脛骨の外科的に準備された髄管内に埋め込まれるように構成され、大腿骨構成要素は、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に連結されるように構成される。
【０００５】
時折、修正膝手術が患者に対して行われる必要があり得る。このような修正膝手術において、前に埋め込まれた膝プロテーゼが外科的に除去され、置換膝プロテーゼが埋め込まれる。いくつかの修正膝手術において、例えば、脛骨トレー、大腿骨構成要素、及びポリマーベアリングを含む、前に埋め込まれた膝プロテーゼの構成要素の全てが外科的に除去され得る。他の修正膝手術において、前に埋め込まれた膝プロテーゼの一部のみが除去及び置換され得る。
【０００６】
修正膝手術の間、整形外科手術は典型的に、切削ブロック、外科用リーマー、ドリルガイド、プロテーゼトライアル、及び膝プロテーゼを受容するために患者の骨を準備するための他の外科用器具などの、様々な異なる整形外科用器具を使用する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の一態様により、整形外科用器具アセンブリが開示される。整形外科用器具アセンブリは、取り付け装置、髄内整形外科用器具、及び切削ブロックを含む。取り付け装置は、長手方向軸、長手方向軸に沿って延びる、内部に画定された経路を有する、ハウジングを含む。取り付け装置はまた、ハウジングから外側に延びる、一対のレールを含む。各レールは、ハウジングの長手方向軸と垂直に延びる、長手方向軸を有する。取り付け装置はまた、レールの一対の上に位置付けられた、取り付けフレームを含む。取り付けフレームは、一対のレールに沿ってハウジングに対して摺動するように構成される。髄内整形外科用器具は、ハウジング経路内に位置付けられたシャフトを含む。切削ブロックは、取り付けフレームに対して取り外し可能に連結される。
【０００８】
いくつかの実施形態において、取り付けフレームは、ハウジングに対する取り付けフレームの運動を阻止するように構成された、付勢要素を含み得る。いくつかの実施形態において、付勢要素は、一対のレールの第１レールと係合する、第１カンチレバーアームと、一対のレールの第２レールと係合する第２カンチレバーアームを含み得る。
【０００９】
加えて、いくつかの実施形態において、切削ブロックは内部に画定されたスロットを有する場合があり、取り付けフレームはフランジを有する場合があり、このフランジは、切削ブロックが取り付けフレームに固定されるようにフランジの先端部がスロット内に位置付けられる第１位置と、切削ブロックが取り付けフレームから取り外し可能であるように、フランジの先端部がスロットから離間している第２位置との間で可動である。
【００１０】
いくつかの実施形態において、取り付けフレームは内部に画定された一対の経路、及び固定機構を有する本体を含み得る。各経路は、一対のレールの、１つのレールを受容するような大きさであり得る。固定機構は、フランジ、制御ノブ、及びフランジを制御ノブに接続する中央シャフトを含み得る。中央シャフトは、本体に枢動に連結され得る。
【００１１】
いくつかの実施形態において、切削ブロックは、その上面内に画定された一対の開口を有してもよく、取り付けフレームは、一対の開口内に受容される一対の位置合わせピンを有し得る。いくつかの実施形態において、取り付け装置は、ハウジングに取り付けられた固定機構を含んでもよい。固定機構は、髄内整形外科用器具のシャフトに取り付け装置を固定するように構成され得る。
【００１２】
加えて、いくつかの実施形態において、固定機構は、ハウジングに可動に連結されたレバーを含み得る。レバーは、レバーの留め具が髄内整形外科用器具のシャフトと係合する第１位置と、留め具がシャフトから係合離脱する第２位置との間で可動であり得る。
【００１３】
いくつかの実施形態において、髄内整形外科用器具は、外科用リーマー及び茎部トライアルを含み得る。外科用リーマーは、シャフトに取り付けられた第１端部、及び第１端部と反対側に位置付けられた第２端部を有し得る。茎部トライアルは、外科用リーマーの第２端部に固定されてもよい。
【００１４】
いくつかの実施形態において、髄内整形外科用器具は、シャフトに取り付けられたブローチを含み得る。ブローチは、テーパ状の外側表面、及びテーパ状の外側表面から外側に延びる複数の切削歯を有し得る。いくつかの実施形態において、ブローチは、シャフトに取り外し可能に連結され得る。いくつかの実施形態において、切削ブロックは、内部に画定された、複数の切削ガイドを有し得る。
【００１５】
本開示の別の一態様により、整形外科用器具アセンブリが開示される。整形外科用器具アセンブリは、ブローチ、ブローチインサート、アダプタ、取り付け装置、及び切削ブロックを含む。ブローチは、テーパ状の外側表面、テーパ状外側表面上に形成される複数の切削歯、及びその上端内に画定されるスロットを含む。ブローチインサートは、ブローチのスロット内に位置付けられるように構成される。ブローチインサートは、テーパ状外側表面、及びテーパ状外側表面上に形成される複数の切削歯を含む。アダプタは、ブローチインサートの代わりにブローチのスロット内に位置付けられるように構成された基部、及び基部から延びるシャフトを含む。取り付け装置は、アダプタのシャフトを受容するような大きさの、内部に画定された経路を有する。切削ブロックは、取り付け装置に連結するように構成される。
【００１６】
いくつかの実施形態において、取り付け装置は、内部に画定された経路を有するハウジング、及びハウジングに対して可動な取り付けフレームを含み得る。取り付けフレームは、切削ブロックに連結されるように構成され得る。
【００１７】
いくつかの実施形態において、切削ブロックは、内部に画定されたスロット、及び取り付けフレームを有し得る。取り付けフレームは、切削ブロックが取り付けフレームに固定されるように、固定タブの先端部がスロット内に位置付けられる、第１位置と、切削ブロックが取り付けフレームから取り外し可能であるように、固定タブの先端部がスロットから離間している、第２位置との間で可動である、固定タブを含み得る。
【００１８】
いくつかの実施形態において、取り付けフレームは、固定機構を含み得る。固定機構は、固定タブ、制御ノブ、及び固定タブを制御ノブに接続する中央シャフトを含み得る。シャフトは、取り付け装置のハウジングの長手方向軸と平行に延びる、長手方向軸を有し得る。いくつかの実施形態において、取り付けフレームは、ハウジングに取り外し可能に連結され得る。
【００１９】
本開示の別の一態様により、整形外科用器具アセンブリが開示される。整形外科用器具アセンブリは、取り付け装置、髄内整形外科用器具、及び切削ブロックを含み得る。取り付け装置は、ハウジング、ハウジングから外側に延びるレール、及びレール上に位置付けられる取り付けフレームを含む。取り付けフレームは、レールに沿ってハウジングに対して摺動するように構成される。髄内整形外科用器具は、ハウジングに取り外し可能に連結される。切削ブロックは、取り付けフレームに対して取り外し可能に連結される。
【００２０】
いくつかの実施形態において、ハウジングは、内部に画定された経路、及び髄内整形外科用器具を有し得る。髄内整形外科用器具は、ハウジングの経路内に位置付けられたシャフト、茎部トライアル、及びシャフトを茎部トライアルに接続する外科用リーマーを含み得る。
【００２１】
いくつかの実施形態において、髄内整形外科用器具は、ハウジングに取り外し可能に取り付けられたブローチを含み得る。ブローチは、テーパ状外側表面、及びテーパ状外側表面上に形成される複数の切削歯を有し得る。
【００２２】
本開示の別の一態様により、整形外科用器具アセンブリが開示される。整形外科用器具アセンブリは、脛骨ベアリングトライアル、脛骨基部トライアル、髄内整形外科用器具、及び締結具を含む。脛骨ベアリングトライアルは、関節運動表面、及び関節運動表面と反対側の底部表面を含む。脛骨基部トライアルは、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合される。脛骨基部トライアルは、脛骨ベアリングトライアルの底部表面と係合した上面を含む。髄内整形外科用器具は、脛骨基部トライアルの下面と係合する。締結具は、脛骨基部トライアルに対して枢動するように構成される。締結具は、脛骨ベアリングトライアル内に画定された開口内に位置付けられたボタンヘッド、及び髄内整形外科用器具と係合するねじ付きシャフトを含み、髄内整形外科用器具を脛骨基部トライアルに取り外し可能に連結する。
【００２３】
いくつかの実施形態において、髄内整形外科用器具は、ねじ付きシャフトと係合したブローチを含み得る。ブローチは、テーパ状外側表面、及びテーパ状外側表面上に形成される複数の切削歯を有し得る。
【００２４】
いくつかの実施形態において、第２髄内整形外科用器具は、ブローチの代わりに、締結具のねじ付きシャフトと係合するように構成され得る。加えて、いくつかの実施形態において、第２髄内整形外科用器具は、茎部トライアルを含み得る。いくつかの実施形態において、脛骨基部トライアルは、その上面内に画定された開口を有するプレート、及びプレートの開口内に位置付けられたプラットフォームを含み、締結具はプラットフォーム内に画定されたボアを通じて延びてもよい。
【００２５】
いくつかの実施形態において、整形外科用器具アセンブリは、脛骨基部トライアルのプレート内に画定された開口内に位置付けられた基部インサートを含んでもよい。基部インサートは、脛骨ベアリングトライアル内に画定される、開口内に位置付けられた、突出部を含み得る。いくつかの実施形態において、基部インサートは内部に画定された円形開口を有するフレーム、及びフレームから外側に延びる一対の突起部を更に含んでもよく、脛骨基部トライアルのプラットフォームは、円形の開口内に位置付けられてもよい。
【００２６】
いくつかの実施形態において、基部インサートは、第１下方アーム、及び第２下方アームを更に含み得る。第１下方アームは、一対の突起部の第１突起部に取り付けられてもよい。第１下方アームは、脛骨基部トライアルの下面内に画定された開口を通じて延びてもよく、テーパ状の外側表面、及びテーパ状の外側表面上に形成された複数の切削歯を有し得る。第２下方アームは、一対の突起部の第２突起部に取り付けられてもよい。第２下方アームは、脛骨基部トライアルの下面内に画定された開口を通じて延びてもよく、テーパ状の外側表面、及びテーパ状の外側表面上に形成された複数の切削歯を有し得る。
【００２７】
いくつかの実施形態において、髄内整形外科用器具はスロットを含んでもよく、第１下方アーム、及び第２下方アームは、スロット内に受容されてもよく、かつここから外側に延びてもよい。
【００２８】
いくつかの実施形態において、脛骨ベアリングトライアルは、脛骨ベアリング表面トライアル及びシムを含んでもよい。脛骨ベアリング表面トライアルは、関節運動表面を含む。シムは、脛骨ベアリング表面トライアルに固定され得る。シムは、底部表面を含み得る。
【００２９】
別の態様によれば、整形外科用器具アセンブリが開示される。整形外科用器具アセンブリは、脛骨基部トライアル、締結具、髄内整形外科用器具、及び基部インサートを含む。脛骨基部トライアルは、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合される。締結具は、脛骨基部トライアルに対して枢動するように構成される。締結具は、ボタンヘッド、脛骨基部トライアルを通じて延びるねじ付きシャフトを含む。髄内整形外科用器具が、締結具に固定される。基部インサートは、脛骨基部トライアル内に画定される開口内に位置付けられる。
【００３０】
いくつかの実施形態において、取り付けツールは、基部インサートを脛骨基部トライアルに取り付け、ここから取り外すために、基部インサートと係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、基部インサートは、内部に画定された一対の開口を有してもよく、取り付けツールは、基部インサートの開口内に受容されるように構成された一対のペグを含み得る。各ペグは、取り付けツールを基部インサートに固定するために、基部インサートに係合するように構成されたばねを含み得る。
【００３１】
いくつかの実施形態において、基部インサートは、キールパンチを含み得る。キールパンチは、脛骨基部トライアルの下面を通じて延びる第１アーム、及び脛骨基部トライアルの下面を通じて延びる第２アームを含み得る。第１アームは、脛骨基部トライアルの下面を通じて延びてもよい。第１アームは、テーパ状外側表面、及びテーパ状外側表面上に形成される複数の切削歯を含む。第２アームは、脛骨基部トライアルの下面を通じて延びてもよい。第２アームは、テーパ状外側表面、及びテーパ状外側表面上に形成される複数の切削歯を含む。
【００３２】
いくつかの実施形態において、髄内整形外科用器具はスロットを含んでもよく、第１下方アーム、及び第２下方アームの部分は、スロット内に受容されてもよく、かつここから外側に延びてもよい。
【００３３】
いくつかの実施形態において、髄内整形外科用器具は、ねじ付きシャフトと係合したブローチを含み得る。ブローチは、テーパ状外側表面、及びテーパ状外側表面上に形成される複数の切削歯を含み得る。
【００３４】
いくつかの実施形態において、基部インサートは、フレーム、フレームから外側に延びる一対の突起部、及び締結具のボタンヘッドに隣接するフレームから上方に延びる突出部を含み得る。
【００３５】
いくつかの実施形態において、脛骨ベアリングトライアルは、脛骨基部トライアルに連結され得る。脛骨ベアリングトライアルは、関節運動表面を有する脛骨ベアリング表面、及び内部に画定された開口を有するシムを含み得る。基部インサートの突出部、及び締結具のボタンヘッドは、開口内に位置付けられてもよい。
【００３６】
本開示の別の一態様により、整形外科用器具アセンブリが開示される。整形外科用器具アセンブリは、脛骨基部トライアル、締結具、第１基部インサート、及び第２基部インサートを含む。脛骨基部トライアルは、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合される。脛骨基部トライアルは、その上面内に画定された開口を有するプレート、及びプレートの開口内に位置付けられたプラットフォームを含む。締結具は、脛骨基部トライアルに対して枢動するように構成される。締結具は、上面の上に位置付けられたボタンヘッド、及び脛骨基部トライアルのプラットフォーム内に画定されたボアを通じて延びる、ねじ付きシャフトを含む。第１基部インサートは、脛骨基部トライアルのプラットフォームの上に位置付けられるフレーム、及びフレームから外側に延びる一対の突起部を含む、脛骨基部トライアル内に画定された開口内に位置付けられる。第２基部インサートは、第１基部インサートの代わりに開口内に位置付けられるように構成される。第２基部インサートは、脛骨基部トライアルの下面を通じて延びる、第１アームと、脛骨基部トライアルの下面を通じて延びる第２アームとを含む。第１アームは、テーパ状外側表面、及びテーパ状外側表面上に形成される複数の切削歯を含む。第２アームは、テーパ状外側表面、及びテーパ状外側表面上に形成される複数の切削歯を含む。
【００３７】
いくつかの実施形態において、複数の髄内整形外科用器具が含まれてもよい。各髄内外科用器具は、締結具と係合し、髄内整形外科用器具を脛骨基部トライアルに固定するように構成され得る。
【００３８】
本開示の別の態様により、脛骨の近位端を外科的に準備する方法が開示される。脛骨の近位端を外科的に準備する方法は、髄内整形外科用器具を脛骨の髄管内に挿入する工程と、取り付け装置のハウジングを髄内整形外科用器具に固定する工程と、ハウジングに向かって一対のレールに沿って取り付けフレームを摺動させる工程と、切削ブロックを取り付けフレームに取り付ける工程と、外科的に準備された表面を形成するために、切削ガイドを使用して、脛骨の近位端を切除する工程と、外科的に準備した表面上に脛骨基部トライアルを位置付ける工程と、脛骨基部トライアル内に画定されたスロットを通じて、脛骨の外科的に準備された表面内にキールパンチを挿入する工程とを含む。切削ブロックは、内部に画定された切削ガイドを有する。
【００３９】
いくつかの実施形態において、方法は、髄内整形外科用器具を形成するために、外科用リーマーの端部に茎部トライアルを取り付ける工程を含み得る。これは、髄内外科用器具を髄管内に挿入する工程を含んでもよく、これは外科用リーマーで脛骨の近位端をリーマー処理することを含み得る。
【００４０】
いくつかの実施形態において、方法は、髄管から髄内整形外科用器具を取り除く工程と、茎部トライアルをモジュラー茎部に取り付ける工程と、モジュラー茎部及び茎部トライアルを脛骨基部トライアルに固定する工程とを含む。これは、外科的に準備された表面上に脛骨基部トライアルを位置付ける工程を含み、これはモジュラー茎部及び茎部トライアルを髄管内に挿入する工程を含む。
【００４１】
いくつかの実施形態において、方法は、脛骨基部トライアル内に画定されるスロットを通じ、脛骨の外科的に準備された表面内にキールパンチを挿入する工程を含み、これはキールパンチの一部をモジュラー茎部内に画定されるスロット内に挿入する工程を含み得る。
【００４２】
いくつかの実施形態において、方法は髄内整形外科用器具を脛骨の髄管内に挿入する工程を含み、これはブローチを脛骨の髄管内に挿入し、複数の切削歯を脛骨と係合させる工程を含み得る。
【００４３】
いくつかの実施形態において、方法は、ブローチ内に画定されるスロットからブローチインサートを引き出す工程と、脛骨からブローチインサートの切削歯を係合離脱させる工程とを含み得る。
【００４４】
いくつかの実施形態において、方法は、取り付けシャフトをブローチに取り付ける工程を含み、これは取り付け装置のハウジングを髄内整形外科用器具に固定することを含み、これは取り付けシャフトに沿ってハウジングを摺動させることを含み得る。
【００４５】
いくつかの実施形態において、方法は、外科的に準備された表面上に脛骨基部トライアルを位置付けることを含んでもよく、これは脛骨基部トライアルをブローチに固定するために、締結具を髄管内のブローチと係合させることを含み得る。いくつかの実施形態において、方法は、脛骨基部トライアル内に画定されたスロットを通じて、脛骨の外科的に準備された表面内にキールパンチを挿入することを含み得る。いくつかの実施形態において、キールパンチを挿入する工程は、キールパンチの一部を、ブローチ内に画定されたスロット内に挿入することを含み得る。
【００４６】
いくつかの実施形態において、方法は、切削ブロックを取り付けフレームに取り付ける工程を含んでもよく、これは制御ノブを操作して、取り付けフレームの固定タブを切削ブロックと係合させることを含み得る。
【００４７】
本開示の別の態様により、脛骨の近位端を外科的に準備する方法が開示される。脛骨の近位端を外科的に調整する方法は、ブローチを脛骨の髄管内に挿入する工程と、ブローチからブローチインサートを取り外す工程と、ブローチインサートを取り外した後に、取り付け装置をブローチに固定する工程と、切削ブロックを取り付け装置に取り付ける工程と、外科的に準備された表面を形成するために、切削ガイドを使用して脛骨の近位端を切除する工程と、外科的に準備された表面に脛骨基部トライアルを位置付ける工程と、脛骨基部トライアルを髄管内に位置付けられたブローチに固定する工程とを含む。ブローチインサートは、テーパ状外側表面、及びテーパ状外側表面上に形成される複数の切削歯を含む。切削ブロックは、内部に画定された切削ガイドを有する。
【００４８】
いくつかの実施形態において、方法は、脛骨基部トライアル内に画定された開口に基部インサートを挿入する工程と、基部インサートの突出部の上に脛骨ベアリングトライアルを位置付ける工程とを含み得る。基部インサートは、突出部を含み得る。
【００４９】
いくつかの実施形態において、方法は、脛骨基部トライアルから基部インサートを取り除く工程と、脛骨基部トライアル内に画定されたスロットを通じ、脛骨の外科的に準備された表面内にキールパンチを挿入する工程を含み得る。いくつかの実施形態において、方法は、脛骨基部トライアルをブローチに固定する工程を含み、これは締結具を回転させてねじによりブローチと係合させることを含み得る。
【００５０】
加えて、いくつかの実施形態において、方法は、ブローチインサートを検出した後に、アダプタをブローチに固定する工程を含み得る。これは、取り付け装置をブローチに固定することを含んでもよく、これは、アダプタのシャフトに沿って取り付け装置を摺動させることを含み得る。いくつかの実施形態において、方法は、レバーをアダプタのシャフトと係合させるために、取り付け装置を、一対のレバーを作動させるブローチに固定することを含む場合がある。いくつかの実施形態において、方法は、ブローチを髄管内に挿入する前に茎部トライアルをブローチに固定することを含み得る。
【００５１】
本開示の別の態様により、脛骨の近位端を外科的に準備する方法が開示される。脛骨の近位端を外科的に準備する方法は、茎部トライアルを外科用リーマーに固定する工程と、外科用リーマーで脛骨の髄管をリーマー処理する工程と、外科用リーマー及び茎部トライアルが髄管内に位置付けられる間に取り付け装置を外科用リーマーのシャフトに固定する工程と、切削ブロックを取り付け装置に取り付ける工程と、外科的に準備された表面を形成するために、切削ガイドを使用して脛骨の近位端を切除する工程と、髄管から外科用リーマー及び茎部トライアルを取り除く工程と、モジュラー茎部及び茎部トライアルを脛骨基部トライアルに固定する工程と、モジュラー茎部及び茎部トライアルを髄管内に挿入する工程と、脛骨基部トライアルを外科的に準備された表面に位置付ける工程とを含む。切削ブロックは、内部に画定された切削ガイドを有する。
【００５２】
いくつかの実施形態において、方法は、脛骨基部トライアル内に画定された開口に基部インサートを挿入する工程と、基部インサートの突出部の上に脛骨ベアリングトライアルを位置付ける工程とを含み得る。基部インサートは突出部を含む。
【００５３】
いくつかの実施形態において、方法は、脛骨基部トライアルから基部インサートを取り除く工程と、脛骨基部トライアル内に画定されたスロットを通じ、脛骨の外科的に準備された表面内にキールパンチを挿入する工程を含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
発明を実施するための形態においては特に以下の図面を参照する。
【図１】整形外科用器具システムの整形外科用器具の群の分解斜視図。
【図２】図１の器具群の取り付け装置の斜視図。
【図３】図２の取り付け装置の横断立面図。
【図４】図２の取り付け装置の取り付けフレームの斜視図。
【図５】図４の取り付けフレームの立面図。
【図６】図１の器具群の切削ブロックの斜視図。
【図７】図１の器具群の外科用リーマーの立面図。
【図８】図１の器具群のブローチ及びブローチインサートの斜視図。
【図９】図８のブローチの平面図。
【図１０】図１の器具群のアダプタの立面図。
【図１１】整形外科用器具システムの整形外科用器具の別の群の分解斜視図。
【図１２】図１１の器具群の脛骨基部トライアル、及び締結具の斜視図。
【図１３】図１２の脛骨基部トライアルの平面図。
【図１４】図１１の器具群の基部インサートの一実施形態の斜視図。
【図１５】図１１の器具群の基部インサートの別の実施形態の斜視図。
【図１６】図１１の器具群のインサート取り付けツールの立面図。
【図１７】図１６の器具取り付けツールの平面図。
【図１８】図１１の器具群の多数のモジュラー茎部の斜視図。
【図１９】図１８のモジュラー茎部の１つの平面図。
【図２０】脛骨基部トライアル、基部インサート、及び多くの脛骨ベアリングトライアルの分解斜視図。
【図２１Ａ】図１〜２０の整形外科用器具システムを使用する手順の一実施形態の単純化したフローチャート。
【図２１Ｂ】図１〜２０の整形外科用器具システムを使用する手順の一実施形態の単純化したフローチャート。
【図２２】患者の脛骨、及び整形外科用器具システムが図２１の手術で使用される際の、図１〜２０の整形外科用器具システムの図。
【図２３】患者の脛骨、及び整形外科用器具システムが図２１の手術で使用される際の、図１〜２０の整形外科用器具システムの図。
【図２４】患者の脛骨、及び整形外科用器具システムが図２１の手術で使用される際の、図１〜２０の整形外科用器具システムの図。
【図２５】患者の脛骨、及び整形外科用器具システムが図２１の手術で使用される際の、図１〜２０の整形外科用器具システムの図。
【図２６】患者の脛骨、及び整形外科用器具システムが図２１の手術で使用される際の、図１〜２０の整形外科用器具システムの図。
【図２７】患者の脛骨、及び整形外科用器具システムが図２１の手術で使用される際の、図１〜２０の整形外科用器具システムの図。
【図２８】患者の脛骨、及び整形外科用器具システムが図２１の手術で使用される際の、図１〜２０の整形外科用器具システムの図。
【図２９】患者の脛骨、及び整形外科用器具システムが図２１の手術で使用される際の、図１〜２０の整形外科用器具システムの図。
【図３０】患者の脛骨、及び整形外科用器具システムが図２１の手術で使用される際の、図１〜２０の整形外科用器具システムの図。
【図３１】患者の脛骨、及び整形外科用器具システムが図２１の手術で使用される際の、図１〜２０の整形外科用器具システムの図。
【図３２】患者の脛骨、及び整形外科用器具システムが図２１の手術で使用される際の、図１〜２０の整形外科用器具システムの図。
【図３３】患者の脛骨、及び整形外科用器具システムが図２１の手術で使用される際の、図１〜２０の整形外科用器具システムの図。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点は理解されるべきである。
【００５６】
解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書の全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用のインプラント及び整形外科用器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用され得る。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らないかぎりは、それらの広く理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【００５７】
ここで図１を参照し、整形外科用器具システム１０（以降、器具システム１０）の整形外科用器具の群が示される。用語「整形外科用器具」、又は「整形外科用器具システム」とは、整形外科用手術を行う際に外科医が使用する外科用ツールである。したがって、本明細書において使用されるとき、用語「整形外科用器具」及び「整形外科用器具（複数）」は、患者の身体内に外科的に埋め込まれる整形外科用インプラント又はプロテーゼとは異なることが理解される。
【００５８】
システム１０は、取り付け装置１２、取り付け装置１２に固定されるように構成された切削ブロック１４、及び取り付け装置１２に別個に固定されるように構成された多くの髄内整形外科用器具１６を含む。本明細書において、「髄内整形外科用器具」が意味するところとは、整形外科用手術中に患者の脛骨の髄管内に位置付けられるように構成された外科用ツールである。髄内整形外科用器具の例としては、茎部トライアル、ブローチ、外科用リーマーなどが挙げられる。図１に示されるように、髄内外科用器具１６は、外科用リーマー１８、茎部トライアル２０、及びブローチアセンブリ２２を含む。以下でより詳細に記載されるように、外科医は取り付け装置１２を使用してもよく、髄内整形外科用器具１６は、患者の脛骨の近位端の切除中に使用するために、切削ブロック１４を位置付ける。
【００５９】
システム１０の取り付け装置１２は、髄内整形外科用器具１６に固定されるように構成された取り付け基部３０、及び基部３０に可動に連結されるように構成された取り付けフレーム３２を含む。取り付けフレーム３２はまた、以下でより詳細に記載されるように、切削ブロック１４に固定されるように構成される。代表的な実施形態において、取り付け基部３０、及び取り付けフレーム３２は、例えば、ステンレス鋼、又はコバルトクロムなどの金属性材料から形成される。他の実施形態においては、取り付け基部３０、又は取り付けフレーム３２は、高分子材料から形成され得ることが理解されるべきである。
【００６０】
図２及び図３を参照し、取り付け基部３０は、ハウジング３４、及びハウジング３４から外側に延びる、一対のレール３６、３８を含む。ハウジング３４は、下方端部４２から上端４４に延びる、長手方向軸４０を有する。レール３６、３８は、互いに平行に延び、各レールはハウジング３４及び先端部４８に固定された端部４６を有する。レール３６、３８のそれぞれはまた、端部４６から先端部４８まで延びる、長手方向軸５０を有する。代表的な実施形態において、レール３６、３８の長手方向軸５０は、ハウジング３４の長手方向軸４０と垂直に延びる。図２に示されるように、レール３６、３８のそれぞれは、断面が球形であるが、他の実施形態において各レールは、正方形、矩形、又は他の断面形状を有し得ることが理解されるべきである。他の実施形態において、取り付け基部３０は、単一のレールのみを含む場合があることが理解されるべきである。他の実施形態において、レールはハウジング３４の長手方向軸４０に対して垂直に延びないことがある。
【００６１】
取り付け基部３０のハウジング３４は、その下方端部４２内に画定されるチャネル５２を有する。チャネル５２は、側壁５４の一対、及び側壁５４の間で延びる実質的に平坦な表面５６により画定される。図３に示されるように、平坦な表面５６は、内部に画定される開口５８を有し、内壁６０は、開口５８から、ハウジング３４の上端４４内に画定される開口６２まで上方に延びる。このようにして、内壁６０は、長手方向軸４０に沿って延びる、ハウジング３４を通じた経路６４を画定する。以下でより詳細に記載されるように、経路６４は、髄内整形外科用器具１６のシャフトを受容するような大きさである。
【００６２】
取り付け基部３０はまた、取り付け装置１２を髄内整形外科用器具１６に固定するように構成された、固定機構７０を含む。代表的な実施形態において、固定機構７０は、ハウジング３４に枢動可能に連結された一対のレバー７２を含む。図３に示されるように、各レバー７２は、継手７６を介してハウジング３４に連結されたアーム７４を含む。レバー７２はまた、アーム７４の一端８０から延びる留め具７８、及び他端８４に形成されるハンドル８２を含む。
【００６３】
継手７６は、アーム７４を通じて延び、ハウジング３４内に画定される開口９０（図２参照）に受容される、ピン８６を含む。各レバー７２は、係合位置（図３の実線に示される）と、係合離脱位置（図３の破線に示される）との間のピン８６により画定される、軸９２を中心に枢動するように構成される。係合位置において、留め具７８は、ハウジング３４内に画定される開口９４を通じて、経路６４内へと延びる。このようにして、留め具７８は、器具が経路６４内に位置付けられるとき、器具１６と係合する。係合離脱位置において、留め具７８は、留め具７８が器具１６から係合離脱するようにして、経路６４から取り外される。
【００６４】
取り付け装置１２の固定機構７０はまた、各レバー７２を係合位置へと付勢するように構成された、付勢要素１００を含む。例示される実施形態において、各付勢要素は、アーム７４の端部８４内に画定された、開口１０４内に位置付けられた、端部１０２を有する、ばね１００である。各ばね１００の対向する端部１０６は、ハウジング３４内に画定された開口１０８内に位置付けられる。
【００６５】
上記のように、システム１０の取り付け装置１２はまた、取り付け基部３０に可動に連結されるように構成された、取り付けフレーム３２を含む。図４及び図５を参照し、取り付けフレーム３２は、ハウジング３４に直面する後面１１２、及び後面１１２と反対側に位置付けられた前面１１４を有する本体１１０を含む。前面１１４は内部に画定された開口１１６を有し、円筒形内壁１１８は、開口１１６から内側に延びて、本体１１０を通じて延びる経路１２０を画定する。経路１２０は、取り付け基部３０のレール３６を受容するような大きさである。
【００６６】
本体１１０の前面１１４は、内部に画定された別の開口１２２を有する。円筒形内壁１２４は、開口１２２から内側に延びて、本体１１０を通じた別の経路１２６を画定する。図４に示されるように、経路１２６は、経路１２０と平行に延び、経路１２６は、取り付け基部３０の他のレール３８を受容するような大きさである。取り付けフレーム３２が取り付け基部３０に連結されるとき、レール３６、３８は、経路１２０、１２６内に位置付けられ、取り付けフレーム３２は、取り付け基部３０のハウジング３４に対してレール３６、３８に沿って摺動するように構成される。
【００６７】
取り付け装置１２の取り付けフレーム３２はまた、ハウジング３４に対する取り付けフレーム３２の移動を阻止するように構成された、保持機構１３０を含む。代表的な実施形態において、保持機構１３０は、一端１３４において取り付けフレーム３２の本体１１０に固定された、カンチレバーアーム１３２を含む。図４に示されるように、カンチレバーアーム１３２は、取り付けフレーム３２が取り付け基部３０に連結される際に、レール３６に係合するように構成される、自由端部１３６を含む。保持機構１３０はまた、取り付けフレーム３２が取り付け基部３０に連結される際に、他のレール３８と係合するように構成された、自由端１４２を有する、カンチレバーアーム１４０を含む。アーム１３２、１４０の自由端１３６、１４２は、取り付けフレーム３２の運動を阻止する、レール３６、３８上に付勢力をかける。
【００６８】
使用中、外科医又は他のユーザーが、例えば、取り付け基部３０に向かって一方向で十分な力をかけるとき、カンチレバーアーム１３２、１４０によってかかるこの付勢力は克服され、それにより取り付けフレーム３２は、レール３６、３８に沿って、取り付け基部３０に向かって前進してもよい。外科医がもはや力を加えないとき、アーム１３２、１４０によりかかる付勢力は、取り付けフレーム３２の更なる動きを防ぐ。
【００６９】
他の実施形態において、保持機構は、レールと選択的に係合するように構成された、クランプを含む場合がある。更に他の実施形態において、保持機構は締結具、ラッチ、又は他の機構を含み、取り付けフレーム３２と、取り付け基部３０との間の相対的な移動を防ぐ。加えて、例示的な実施形態において、取り付けフレーム３２は、取り付け基部３０から取り外し可能である。他の実施形態において、取り付け装置１２は、取り付けフレーム３２が取り付け基部３０から取り外し不可能であるように、構成され得る。
【００７０】
上記のように、取り付け装置１２の取り付けフレーム３２は、切削ブロック１４に固定されるように構成される。図４及び図５に示されるように、取り付けフレーム３２は、切削ブロック１４と選択的に係合するように構成された、固定機構１４４を含む。例示的な実施形態において、固定機構１４４は、取り付けフレーム３２の本体１１０に枢動可能に連結された、中央シャフト１４６を含む。中央シャフト１４６は、本体１１０から下方に延びる、下端１４８を有する。プラグ１５０は、中央シャフト１４６の下端１４８上に形成され、プラグ１５０は、中央シャフト１４６から外側に延びる、一対のフランジ１５２を含む。以下により詳細に記載されるように、フランジ１５２は、切削ブロック１４を取り付けフレーム３２に選択的に固定するために切削ブロック１４内に画定される、チャネル１５４内に受容されるように構成される。
【００７１】
図４に示されるように、固定機構１４４の中央シャフト１４６は、長手方向軸１５６を有する。固定機構１４４はまた、軸１５６を中心に中央シャフト１４６（したがって、プラグ１５０）を回転させるように動作可能な制御ノブ１５８を含む。例示される実施形態において、制御ノブ１５８は、中央シャフト１４６に固定された、アーム１６０を含む。アーム１６０は、本体１１０の前面１１４内に画定される、スロット１６２を通じて中央シャフト１４６から外側に延びる。アーム１６０は、本体１１０から離間した、グリップ１６４を含み、グリップ１６４は、制御ノブ１５８を操作するためにユーザーによって把持され得る。
【００７２】
制御ノブ１５８は、係合位置（図４参照）と係合離脱位置（図５参照）との間で、矢印１６６により示される方向で、プラグ１５０を回転させるように動作可能である。係合位置において、フランジ１５２は、切削ブロック１４によって画定されるチャネル１５４内に受容され、それにより切削ブロック１４を取り付けフレーム３２に固定する。係合離脱位置において、フランジ１５２は、チャネル１５４から取り外され、それによりブロック１４を解放する。図５に示されるように、制御ノブ１５８のアーム１６０は、プラグ１５０が係合離脱位置にある際に、本体１１０上に形成される一対のリップ１６８の間に位置付けられる。
【００７３】
他の実施形態において、制御ノブは、中央シャフト１４６の上端に固定されたハンドル又はグリップを有し得る。他の実施形態において、固定機構１４４は、切削ブロックと選択的に係合し、これと係合離脱する、取り付けフレームと枢動可能に連結された、レバーを含み得る。他の実施形態において、固定機構１４４は、切削ブロック１４を取り付け装置１２に対して固定するために、ラッチ又は他の締結具の任意の組み合わせを含み得る。
【００７４】
図４及び図５に示されるように、取り付けフレーム３２はまた、本体１１０から下方に延びる、一対の位置合わせピン１７０を含む。各位置合わせピン１７０は、切削ブロック１４内に画定される開口１７２内に受容されるような大きさ及び形状である。例示される実施形態において、各ピン１７０は、円形の断面を有する。他の実施形態においては、各ピンは、正方形、矩形、又は他の断面形状を有し得ることが理解されるべきである。
【００７５】
ここで図６を参照し、システム１０は、切削ブロック１４を含む。切削ブロック１４は、以下でより詳細に記載されるように、患者の脛骨の前側側部に直面するように構成された、後方側壁２００を含む。切削ブロック１４はまた、後方側壁２００と反対側に位置付けられる、前方側壁２０２を含む。上面２０４は、側壁２００、２０２と接続する。例示的な実施形態において、切削ブロック１４は例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロムなどの、金属性材料から形成される。
【００７６】
開口２０６は、上面２０４内に画定され、内壁２０８は開口２０６から下方に延び、切削ブロック１４内にスロット２１０を画定する。図６に示されるように、スロット２１０は、前方側壁２０２内に画定された開放端部２１２、及び側壁２００、２０２の間に位置付けられた閉鎖端部２１４を有する。内壁２０８は、内部に画定されたチャネル１５４を有する。上記のように、チャネル１５４は、切削ブロック１４を取り付け装置１２に固定するために、固定機構１４４のフランジ１５２を受容するような大きさである。
【００７７】
切削ブロック１４はまた、スロット２１０の各側上に位置付けられた、一対の開口１７２を含む。上記のように、開口１７２は、取り付けフレーム３２の位置合わせピン１７０を受容するような大きさである。
【００７８】
切削ブロック１４は、患者の骨の一部を切除するために、整形外科用手術中に使用され得る、多くの切削ガイド２２０を含む。各切削ガイド２２０は、外科用鋸、又は他の外科用装置の切削鋸刃を受容するような大きさの細長いスロットを含む。例示的な実施形態において、切削ブロック１４は、側壁２００、２０２を通じて延びる、４つの切削ガイド２２０を有する。切削ガイド２２０は、切除平面２２４を画定する平坦な表面２２２を含む。
【００７９】
切削ブロック１４が脛骨上の取り付け装置１２に固定される際、切除平面２２４は、患者の脛骨を通じて延びる。このようにして、切削ガイド２２０は、患者の脛骨の切除中に、整形外科医によって使用され得る。例示される実施形態において、切削ガイド２２０（したがって、切除平面２２４）は、約５ミリメートルだけ互いに離間している。したがって、外科医は、除去される骨の量に対応する、特定の切削ガイド２２０を選択してもよい。他の実施形態において、切削ブロック１４は、任意の数の切削ガイド２２０を含む場合があり、これは、５ミリメートル超、又は５ミリメートル未満の量で、離間してもよい。
【００８０】
図６に示されるように、切削ブロック１４は、複数の締結具ガイド２２６を含む。各ガイド２２６は、例えば、切削ブロック１４を患者の脛骨に固定するために使用され得る、固定ピン２３０（図２４参照）などの、締結具を受容するような大きさである、ボア２２８を含む。他の実施形態において、切削ブロック１４は、切削ブロックを患者の脛骨に固定するための、追加的な締結具ガイド２２６又は他の締結要素を含み得ることが理解されるべきである。各締結具ガイド２２６の角度はまた、骨との追加的固定をもたらすように、変化してもよい。
【００８１】
上記において、システム１０はまた、外科用リーマー１８（図７参照）、茎部トライアル２０（図１参照）、及びブローチアセンブリ２２（図８〜１０参照）を含む、多くの髄内整形外科用器具１６を含む。例示的な実施形態において、髄内整形外科用器具１６のそれぞれは、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロムなどの、金属材料から形成される。ここで図７を参照し、外科用リーマー１８は、切削ヘッド２４０、及び切削ヘッド２４０に固定された細長いシャフト又はシャンク２４２を含む。例示される実施形態において、切削ヘッド２４０は円錐形であり、先端部２４４から上端２４６へと延びる。切削ヘッド２４０の先端部２４４は、内部に画定された開口２４８を有する。内壁２５０は、開口２４８を画定し、内壁２５０は、上部に形成される、複数の内側ねじ（図示されない）を有する。
【００８２】
リーマー１８の切削ヘッド２４０は、先端部２４４と端部２４６との間に延びる、複数の切削ひだ２５２を含む。外科用リーマー１８が患者の脛骨の髄管２５４（図２３参照）内に位置付けられて回転させられるとき、切削ヘッド２４０の切削ひだ２５２は、脛骨の骨組織をリーマー処理するかないしは別の方法で切削する。異なる構成の切削ヘッドを有する他のリーマーが提供され得ることが理解されるべきである。例えば、切削ヘッドの外径は、異なる大きさのプロテーゼ構成要素に適合するような大きさのリーマー処理された管を生成するために、変化してもよい。加えて、切削ヘッドの長さは、リーマー処理された管の深さを変更するために変化してもよい。
【００８３】
外科用リーマー１８のシャンク２４２は、切削ヘッド２４０に取り付けられたプラットフォーム２５６、及び回転電動ツール、又は手動のハンドルのチャックに適合する上端２５８を有する。円筒形本体２６０は、上端２５８とプラットフォーム２５６との間に位置付けられる。円筒形本体２６０は、取り付け基部３０内に画定された、経路６４内に位置付けられるような大きさである。陥没部２６２は、円筒形本体２６０内に画定され、取り付け基部３０のレバー７２の留め具７８を受容するような大きさである。
【００８４】
取り付け装置１２が外科用リーマー１８に固定されるとき、取り付け基部３０の下端部４２は、シャンク２４２のプラットフォーム２５６上に位置付けられる。図７に示されるように、シャンク２４２の円筒形本体２６０は、プラットフォーム２５６から上方に延びる、下端部２６４を有する。本体２６０の下端部２６４は、取り付け装置１２がシャンク２４２上に位置付けられる際に、取り付け基部３０内に画定されるチャネル５２内に受容される。レバー７２の留め具７８は、円筒形本体２６の陥没部２６２内に位置付けられる。例示的な実施形態において、円筒形本体２６０は、取り付け装置１２がリーマー１８から外れないように、留め具７８に係合するように構成された、停止表面２６６を有する。
【００８５】
図１に戻り、システム１０はまた、茎部トライアル２０を含む。異なる構成を有する、他の茎部トライアルが提供され得ることが理解されるべきである。例えば、茎部の外径及び／又は茎部の長さは、異なる大きさのトライアルプロテーゼ構成要素のために変化してもよい。例示される実施形態において、茎部トライアル２０は、先端部２７０から上端２７２まで延びる、本体２６８を有する。上端２７２は、シャンク２４２の開口２４８を囲む、内部ねじに対応する、複数の外部スレッド２７４である。茎部トライアル２０の上端２７２は開口２４８に受容されるような大きさであり、内側ねじと外側ねじ２７４を係合させ、それにより茎部トライアル２０を外科用リーマー１８へと固定する。他の実施形態において、茎部トライアル２０は、これに固定されずに、外科用リーマー１８と係合してもよいことが理解されるべきである。
【００８６】
上記のように、システム１０の髄内整形外科用器具１６は、患者の脛骨の髄管２５４内に位置付けられるように構成された、ブローチアセンブリ２２を含む。図８及び図９を参照し、ブローチアセンブリ２２は、ブローチ２８０、及びブローチ２８０に取り外し可能に連結されるように構成された、ブローチインサート２８２を含む。ブローチ２８０は、先端部２８６から上端部２８８まで延びる、外側表面２８４を含む。外側表面２８４はテーパ状であり、ブローチ２８０の直径は、上端２８８から先端部２８６にかけて減少している。
【００８７】
複数の切削歯２９０は、先端部２８６と上端２８８との間の外側表面２８４上に形成される。以下でより詳細に記載されるように、切削歯２９０は、ブローチ２８０が内部に挿入される際に、髄管２５４を囲む骨に係合するように構成される。異なる構成を有する、他のブローチが提供され得ることが理解されるべきである。例えば、ブローチの外径及び／又はブローチの長さは、異なる大きさのプロテーゼ構成要素に適合する、異なる大きさの管を生成するように変化してもよい。
【００８８】
図８に示されるように、ブローチ２８０の先端部２８６は、内部に画定される開口３０２を有する。内壁３０４は、開口３０２を画定し、内壁３０４は、上部に形成される、複数の内側ねじ（図示されない）を有する。開口３０２は、茎部トライアル２０の上端２７２を受容するような大きさであり、内側ねじが外側ねじ２７４と係合し、それにより茎部トライアル２０をブローチ２８０に固定する。
【００８９】
ブローチ２８０は、その上端２８８において、実質的に平坦な上面３０６を含む。開口３０８が上面３０６内に画定され、ブローチ２８０は、上面３０６から下方に延びる、内壁３１０、３１２を有する。内壁３１０、３１２は、底部壁部３１４と共にブローチ２８０内にスロット３１６を画定する。図８及び図９に示されるように、スロット３１６は、ブローチ２８０の外側表面２８４を通じて延びる。
【００９０】
ブローチ２８０の内壁３１０は、外側表面２８４から内側に延びる、平坦な表面３１８を有する。他の内壁３１２は、外側表面２８４から内側に延びる、一対の平坦な表面３２０、３２２を有する。図９に示されるように、平坦な表面３２２は、平坦な表面３２０に対して斜めの角度αで延びる。弓状表面３２４は、平坦な表面３２２を平坦な表面３２０に接続する。
【００９１】
底部壁部３１４から上方に延びるプラットフォーム３２８は、スロット３１６内に位置付けられる。プラットフォーム３２８は、上面３３０、及び上面３３０内に画定される開口３３２を有する。円筒形壁部３３４は、開口３３２から下面３３６まで内側に延びる。下面３３６及び円筒形壁部３３４は共に、プラットフォーム３２８内のボア３３８を画定する。図９に示されるように、下面３３６は、内部に画定された別の開口３４０を有し、別の円筒形壁部３４２は、開口３４０から内側に延びる。円筒形壁部３４２は、ブローチ２８０内の開口３４４を画定し、上部に形成された、複数の内側ねじ３４６を有する。
【００９２】
ブローチ２８０の上端２８８は、内部に画定された別のスロット３５０を有する。スロット３５０は、外側表面２８４から、上面３０６を通じて側壁３５２まで内側に延びる。フランジ３５４は、側壁３５２からスロット３５０へと延びる。別のスロット３５６が、上端２８８内に形成される。図９に示されるように、スロット３５６は、スロット３１６内に開いている。
【００９３】
上記のように、ブローチアセンブリ２２はまた、ブローチインサート２８２を含む。図８に示されるように、ブローチインサート２８２は、ブローチ２８０内に画定される、スロット３１６内に受容されるような大きさ及び形状である。ブローチインサート２８２は、ブローチインサート２８２がスロット３１６内に位置付けられるとき、ブローチ２８０の内面３１０、３１２とそれぞれ直面する、一対の側壁３６２、３６４を有する。ブローチインサート２８２の側壁３６２は平坦な表面３６６を有し、これはブローチインサート２８２がブローチ２８０と連結される際に、ブローチ２８０の平坦な表面３１８と係合する。他の側壁３６２は、ブローチインサート２８２がブローチ２８０に連結される際に、ブローチ２８０の平坦な表面３２０、３２２と対応し、これと係合する、一対の平坦な表面３６８、３７０を有する。
【００９４】
ブローチインサート２８２は、上面３７４を有する、主要本体３７２を含む。図８に示されるように、上面３７４は、内部に画定された、中央スロット３７６を有する。別のスロット３７８は、中央スロット３７６に隣接する上面３７４内に画定される。フランジ３８０はスロット３７８内へと延びる。
【００９５】
ブローチインサート２８２は、主要本体３７２から下方に延びる、一対の脚部３８２を含む。開口３８４は、脚部３８２の間で画定される。図８に示されるように、開口３８４は、ブローチ２８０のプラットフォーム３２８を受容するような大きさである。ブローチインサート２８２がブローチ２８０のスロット３１６内に受容されるとき、脚部３８２は底部壁部３１４に係合し、プラットフォーム３２８の各側に位置付けられる。
【００９６】
ブローチ２８０などのブローチインサート２８２は、テーパ状の外側表面３８６を有する。外側表面３８６は、外側表面２８４上に形成される、複数の切削歯３８８を有する。以下でより詳細に記載されるように、切削歯３８８は、ブローチ２８２が内部に挿入される際に、髄管２５４を囲む骨に係合するように構成される。
【００９７】
図１に戻り、ブローチアセンブリ２２はまた、ブローチ２８０を取り付け装置１２に接続するように構成された、アダプタ４００を含む。アダプタ４００は、基部４０２、及び基部４０２に固定されたプラグ４０４を含む。アダプタ４００はブローチ２８０と連結するように構成され、プラグ４０４は、アダプタ４００は、ブローチ２８０に連結されるときに、スロット３１６に位置付けられるように構成される。プラグ４０４は、プラグ４０４がスロット３１６内に位置付けられるとき、ブローチ２８０の内面３１０、３１２とそれぞれ直面する、一対の側壁４０６、４０８を有する。プラグ４０４の側壁４０６は、アダプタ４００がブローチ２８０に連結される際に、ブローチ２８０の平坦な表面３１８と係合する、平坦な表面４１０を有する。他の側壁４０８は、アダプタ４００がブローチ２８０に連結される際に、ブローチ２８０の平坦な表面３２０、３２２と対応し、これと係合する、一対の平坦な表面４１２、４１４を有する。
【００９８】
図１０に示されるように、アダプタ４００は、プラグ４０４から下方に延びるポスト４１６を含む。柱状部４１６は、アダプタ４００がブローチ２８０に固定される際に、ブローチ２８０のプラットフォーム３２８内に画定される、ボア３３８内に受容されるように構成される。アダプタ４００は、ブローチ２８０上にアダプタ４００を保持するように構成された付勢要素４１８を含む。例示される実施形態において、付勢要素４１８は、アダプタ４００がスロット３１６内に位置付けられる際の、ブローチ２８０の内壁３１０と係合するように構成された、カンチレバーばね４２０である。他の実施形態において、アダプタ４００は、ラッチ、ピン、又はアダプタ４００をブローチ２８０に固定するための他の締結具要素を含み得ることが理解されるべきである。
【００９９】
別のシャフト４２２は、基部４０２から上方に延びている。シャフト４２２は、取り付け基部３０に画定される、経路６４内に位置付けられるような大きさである。陥没部４２４は、シャフト４２２内に画定され、取り付け装置１２のレバー７２の留め具７８を受容するような大きさである。取り付け装置１２がアダプタ４００に固定されるとき、取り付け基部３０の下方端部４２は、アダプタ４００のプラグ４０４上に位置付けられる。アダプタ４００の基部４０２は、取り付け装置１２がアダプタ４００上に位置付けられる際に、取り付け基部３０内に画定されるチャネル５２内に受容される。レバー７２の留め具７８は、シャフト４２２の陥没部４２４内に位置付けられる。例示される実施形態において、シャフト４２２は、取り付け装置１２がアダプタ４００から外れることを防ぐために、留め具７８と係合するように構成された、停止表面４２６を有する。
【０１００】
ここで図１１〜２０を参照し、整形外科用器具システム１０は、脛骨トレートライアルアセンブリ４３２（図１１参照）、及び多くの脛骨ベアリングトライアルアセンブリ４３４（図２０参照）を含み、これは患者の自然関節を置換する膝プロテーゼのプロテーゼ構成要素の大きさ合わせ、及び選択に使用され得る。図１１に示されるように、脛骨トレートライアルアセンブリ４３２は、脛骨基部トライアル４３６、多くの基部インサート４３８、及び多くの髄内外科用器具４４０を含む。例示的な実施形態において、脛骨トレートライアルアセンブリ４３２は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロムなどの、金属性材料から形成される。
【０１０１】
ここで図１２を参照し、基部トライアル４３６は、上面４４４、下面４４６及び表面４４４と表面４４６との間で延びる外側側壁４４８を有するプレート４４２を含む。プレート４４２は、上面４５２に画定されたプレート開口４５０を有している。プレート開口４５０は、中央開口４５４、及びそこから外側に延びる細長い開口４５６を有する。内壁４５８は、プレート４４２を通じて経路４６０及び経路４６２を画定するように、開口４５０から下方に延びる。以下でより詳細に記載されるように、経路４６０、４６２の構成は、キールパンチ及び様々な他の器具が、患者の脛骨の近位端内へと前進することを可能にする。脛骨基部トライアル４３６は、様々な大きさの脛骨に適合するように、複数の異なる大きさに形成され得ることが理解されるべきである。
【０１０２】
内壁４５８は、上側壁４６４、及び上側壁４６４から内側にオフセット又は間隔をおいた下側壁４６６を有している。上側壁４６４及び下側壁４６６は、共にそれらの間に棚部表面４６８を画定する。プラットフォーム４７０は、プレート４４２の中央開口４５４内に位置付けられる。図１２に示されるように、プラットフォーム４７０は、棚部表面４６８から上方に延び、プレート４４２の上面４４４と同一平面上の、上面４７２を有する。
【０１０３】
例示的な実施形態において、プレート４４２はまた、その前方側面４８２に画定される、レバー受容ノッチ４８０を含む。ノッチ４８０は、上面４４４内に画定され、外側側壁４４８から後方に延びるチャネル４８４を含む。楕円形状のスロット４９０が溝４８４の後端４９２に画定されている。スロット４９４は、プレート４４２の下面４４６を通じて下方に延びている。図１２に示されるように、一対の楕円形の開口４９６が、側壁４４８内で、ノッチ４８０の各側に１つずつ、画定される。ノッチ４８０及び開口４９６は、それぞれ、位置合わせハンドルと関連するレバー及び一対のピンを受容するように構成されている。
【０１０４】
図１３に示されるように、ピン４８６はプレート４４２の下面４４６から下方に延びる。以下でより詳細に記載されるように、ピン４８６は、ブローチ２８０内に画定されるスロット３５６内に受容されるような大きさである。プレート４４２はまた、複数の締結具ガイド４９８を含み、これらはその前方側面４８２内に画定される。各締結具ガイド４９８は、固定ピンなどの締結具を受容するように構成されたボア５００を含み、これは、基部トライアル４３６を患者の脛骨の近位端に固定するために使用され得る。
【０１０５】
図１２に示されるように、脛骨基部トライアルアセンブリ４３２は、脛骨基部トライアル４３６を、髄内整形外科用器具４４０の１つに固定するように構成された、固定機構５１０を含む。例示的な実施形態において、固定機構５１０は、脛骨基部トライアル４３６に枢動可能に連結された、締結具５１２を含む。締結具５１２は、脛骨基部トライアル４３６のプレート４４２に恒久的に固定されるが、他の実施形態において、締結具は脛骨基部トライアルから取り外され得るか、又は髄内整形外科用器具に固定され得ることが理解されるべきである。
【０１０６】
固定機構５１０の締結具５１２は、プラットフォーム４７０の上面４７２の上に位置付けられたボタンヘッド５１４、及びボタンヘッド５１４に固定された中央シャフト５１６を含む。中央シャフト５１６は、プラットフォーム４７０内に画定された開口（図示される）を通じて、下方端部５１８内まで延びる。外側スリーブ５２０は、プレート４４２の下方端部５１８と下面４４６との間の中央シャフト５１６に固定され、それにより、締結具５１２を基部トライアル４３６に固定する。図１２に示されるように、締結具５１２は、中央シャフト５１６の下方端部５１８上に形成された複数の外側ねじ５２２を含む。締結具５１２の外側ねじ５２２は、髄内外科用器具４４０上に形成される、内側ねじと係合し、髄内外科用器具４４０を基部トライアル４３６に固定する。
【０１０７】
例えば、図１１に示されるように、髄内外科用器具４４０は、締結具５１２を介して基部トライアル４３６に連結されるように構成された、ブローチ２８０を含む。上記のように、ブローチ２８０は、内部に画定されたボア３３８、及びボア３３８の下に位置付けられた開口３４４を有する。開口３４４は、内部に形成された複数の内側ねじ３４６を有する、円筒形壁部３４２により画定される。ブローチ２８０を基部トライアル４３６に固定するため、基部トライアル４３６は、ブローチ２８０と位置合わせされ、締結具５１２の下方端部５１８は、ボア３３８内に前進する。締結具５１２上に形成された外側ねじ５２２は前進して、ブローチ２８０の内側ねじ３４６と接触する。長手方向軸５３０を中心に締結具５１２を回転させることにより、内側ねじ３４６は、外側ねじ５２２と係合し、それにより、ブローチ２８０を基部トライアル４３６に固定する。基部トライアル４３６は、ブローチ２８０の上面３０６上に位置付けられ、締結具５１２の外側スリーブ５２０は、ブローチ２８０のボア３３８内に位置付けられる。
【０１０８】
ブローチ２８０が基部トライアル４３６に固定されるとき、基部トライアル４３６は、ブローチ２８０に対して回転可能となる。上記のように、ピン４８６は、ブローチ２８０が基部トライアル４３６に固定されるときに、スロット３５６内に受容される。スロット３５６は、ピン４８６がスロット３５６内で移動し得るような大きさであり、それによって基部トライアル４３６が整形外科用手術中に、ブローチ２８０に対して回転できる。
【０１０９】
締結具５１２のボタンヘッド５１４は、基部トライアル４３６のプラットフォーム４７０と直面する首部５２４、及び首部５２４に固定されたノブ５２６を含む。ノブ５２６は、長手方向軸５３０を中心に締結具５１２を回転させるために、外科医によって把持され得る、刻み付き外側表面５２８を有する。ボタンヘッド５１４はまた、内部に画定されたソケット５３２を有し、これは、軸５３０を中心に締結具５１２を回転させるために、ドライバ又は他の外科用ツールを受容するような大きさである。
【０１１０】
ここで図１４及び図１５を参照し、システム１０は、一対の基部インサート４３８を更に含む。基部挿入部４３８は、基部トライアル４３６のプレート開口４５０内に別々に位置付けられるように構成される。各基部インサート４３８は、基部４３８が基部トライアル４３６上に位置付けられる際に、基部トライアル４３６の棚部表面４６８に係合するように構成された下面５４０と、下面５４０と反対側に位置付けられた上面５４２とを有する。基部インサート４３８は、基部トライアル４３６の中央開口４５４内に受容されるような大きさの中央フレーム５４６を含む。中央フレーム５４６は、基部トライアル４３６のプラットフォーム４７０を受容するような大きさの、円筒形スロット５４８を内部に有する。突出部５４４は、スロット５４８に隣接する、上面５４２から上方に延びる。
【０１１１】
基部インサート４３８はまた、中央フレーム５４６から端部５５４、５５６へとそれぞれ、外側に延びる、一対の突起部５５０、５５２を含む。突起部５５０、５５２は、基部トライアル４３６の細長い開口４５６内に受容される大きさである。突起部５５０は、その端部５５４において、内部に画定されたボア５５８を有する。同様に、突起部５５２は、その端部５５６において内部に画定された、ボア５６０を有する。ボア５５８、５６０は、以下でより詳細に記載されるように、取り付けツール５６６のペグ５６２、５６４を受容するような大きさである。
【０１１２】
基部４３８は、チェックインサート５７０（図１４参照）、及びキールパンチインサート５７２（図１５参照）を含む。キールパンチインサート５７２は、それぞれ突起部５５０、５５２から下方に延びる、一対の下方アーム５７４、４７６を含む。下方アーム５７４、５７６のそれぞれが、上部に形成された複数の切削歯５８０を有する、テーパ状外側表面５７８を含む。
【０１１３】
図１１を参照し、システム１０は、取り付けツール５６６を含み、これは基部インサート４３８を基部トライアル４３６に対して取り付け、ここから取り外すために、外科医によって使用され得る。例示された実施形態において、取り付けツール５６６は、主要本体５９０、及び前記主要本体５９０から外側に延びる、一対のアーム５９２、５９４を含む。主要本体５９０は、基部インサート４３８の中央フレーム５４６に対応し、アーム５９２、５９４はそれぞれ、基部インサート４３８の突起部５５０、５５２とそれぞれ対応する。取り付けツール５６６は、基部インサート４３８が固定されるときに、基部インサート４３８の上面５４２と係合する、下面５９６を有する。
【０１１４】
図１６及び図１７に図示されるように、ツール５６６のアーム５９２は、下面５９６から下方に延びる、ペグ５９８を有する。ペグ５９８は、円筒形であり、突起部５５０の端部５５４内に画定される、ボア５５８に受容されるような大きさである。ペグ５９８は内部に画定される環状のスロット６００を有し、付勢要素６０２がスロット６００内に位置付けられる。付勢要素６０２は、基部インサート４３８を取り付けツール５６６に固定するために、ペグ５９８がボア５５８内に位置付けられるときに、突起部５５０と係合するように構成される。例示的な実施形態において、付勢要素６０２はリング状のコイルである。他の実施形態において、ばねは、例えば、ｏ−リング又は保持リングなどの、別の付勢又は摩擦要素の形態をとってもよいことが理解されるべきである。
【０１１５】
ツール５６６の他のアーム５９４はまた、下面５９６から下方に延びるペグ６０４を有する。ペグ６０４は、円筒形であり、突起部５５２の端部５５６内に画定される、ボア５６０に受容されるような大きさである。ペグ６０４は、内部に画定された環状スロット６０６を有し、付勢要素６０２がスロット６００内に位置付けられる。付勢要素６０２は、基部インサート４３８を取り付けツール５６６に固定するために、ペグ６０４がボア５６０内に位置付けられるときに、突起部５５２と係合するように構成される。
【０１１６】
取り付けツール５６６は、下面５９６の反対側に位置付けられた、上面６１０を有する。主要本体５９０は、上面６１０を通り、かつ外側表面６１４から内側に延びる、スロット６１２を有する。図１６に示されるように、主要本体５９０はまた、スロット６１２内に延びる、フランジ６１６を含む。主要本体５９０はまた、上面６１０内に画定される、中央ボア６１８を含む。
【０１１７】
図１７に示されるように、取り付けツール５６６の下面５９６は、内部に画定された突起部６２０を有する。内壁６２２は、ツール５６６の主要本体５９０内に開口６２４を画定するために、開口６２０から内側に延びる。開口６２４は、ツール５６６が基部トライアル４３６上の基部インサート４３８に固定される際に、締結具５１２のボタンヘッド５１４を受容するような大きさである。
【０１１８】
図１１を参照し、システム１０は、基部トライアル４３６に連結されるように画定された、多くの髄内整形外科様器具４４０を含む。器具４４０は、ブローチ２８０、茎部トライアル２０、及びモジュラー茎部６３０を含む。異なる構成を有する、他のモジュラー茎部が提供され得ることが理解されるべきである。例えば、図１８に示されるように、モジュラー茎部の外径、及び／又は長さは、異なる大きさのプロテーゼ構成要素と適合するような、異なる大きさの管を生成するために変化し得る。
【０１１９】
モジュラー茎部６３０は、先端部６３４から上端６３６まで延びる、外側表面６３２を含む。外側表面６３２はテーパ状であり、モジュラー茎部６３０の直径は、上端６３６から先端部６３４にかけて減少している。図１８に示されるように、モジュラー茎部６３０の先端部６３４は、内部に画定された開口６３８を有する。内壁６４０は開口６３８を画定し、内壁６４０は上部に形成される複数の内側ねじ（図示されない）を有する。上記のように、茎部トライアル２０は、複数の外側ねじ２７４を含み、開口６３８は、茎部トライアル２０の上端２７２を受容するような大きさであり、内側ねじは、外側ねじ２７４と係合し、それにより茎部トライアル２０をモジュラー茎部６３０に固定する。
【０１２０】
モジュラー茎部６３０は、その上端６３６において実質的に平坦な上面６４２を含む。開口６４４は、上面６４２内に画定され、モジュラー茎部６３０は、上面６４２から下方に延びる、内壁６４６、６４８を有する。内壁６４６、６４８は、底部壁部６５０と共にモジュラー茎部６３０内にスロット６５２を画定する。図１８及び図１９に示されるように、スロット６５２は、モジュラー茎部６３０の外側表面６３２を通じて延びる。
【０１２１】
底部壁部６５０から上方に延びるプラットフォーム６５４は、スロット６５２内に位置付けられる。プラットフォーム６５４は、上面６５６、及び上面６５６内に画定される開口６５８を有する。円筒形壁部６６０は、開口６５８から下面６６４まで内側に延びる。下面６６４及び円筒形壁部６６０は共に、プラットフォーム６５４内のボア６６８を画定する。図１９に示されるように、下面６６４は、内部に画定された別の開口６７０を有し、別の円筒形壁部６７２は、開口６７０から内側に延びる。円筒形壁部６７２は、モジュラー茎部６３０内の開口６７４を画定し、上部に形成された、複数の内側ねじ６７６を有する。
【０１２２】
モジュラー茎部６３０を基部トライアル４３６に固定するため、基部トライアル４３６は、モジュラー茎部６３０と位置合わせされ、締結具５１２の下方端部５１８は、ボア６６８内に前進する。締結具５１２上に形成された外側ねじ５２２は前進して、モジュラー茎部６３０の内側ねじ６７６と接触する。長手方向軸５３０を中心に締結具５１２を回転させることにより、内側ねじ６７６は、外側ねじ５２２と係合し、それにより、モジュラー茎部６３０を基部トライアル４３６に固定する。基部トライアル４３６は、モジュラー茎部６３０の上面６５６上に位置付けられ、締結具５１２の外側スリーブ５２０は、モジュラー茎部６３０のボア６６８内に位置付けられる。
【０１２３】
上記のように、システム１０はまた、多くの脛骨ベアリングアセンブリ４３４を含む。脛骨ベアリング４３４は、本明細書において参照として組み込まれた、Ｔｈｏｍａｓ  Ｅ．Ｗｏｇｏｍａｎ  ｅｔ  ａｌ．により、２０１１年６月３０日に出願された、米国特許出願番号第６１／５０３，３００号、表題「ＴＲＩＡＬＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  Ａ  ＫＮＥＥ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ」（代理人整理番号第２６５２８０−２１０４２０号、ＤＥＰ６２８６ＵＳＰＳＰ）に開示され、これは本明細書において参照として組み込まれる。他の実施形態において、脛骨ベアリングトライアルは、モノリシック構成要素であってもよく、システム１０は、異なる大きさ及び構成の多数の脛骨ベアリングトライアルを含み得ることが理解されるべきである。
【０１２４】
図２０を参照し、各脛骨ベアリングトライアルアセンブリ４３４は、外科医が、膝プロテーゼのプロテーゼ脛骨ベアリング構成要素の大きさ及び構成を選択するのを補助するように構成された、複数部片アセンブリである。脛骨ベアリングトライアル４３４は、多くの脛骨ベアリング表面トライアル６８０の１つ、及び多くの複数のトライアルシム６８２の１つと組み合わされてもよい。各ベアリング表面トライアル６８０は、異なる大きさ及び／又は構成を有し、各シム６８２は異なる厚さを有する。各シム６８２は、各ベアリング表面トライアル６８０と固定されるように構成されているため、外科医は、１つの大きさ及び構成の脛骨ベアリングトライアル４３４を組み合わせ、この脛骨ベアリングトライアル４３４の性能を評価し、その後埋め込まれるプロテーゼ脛骨ベアリング構成要素の構成の種類及び構成を手術中に決定するために、必要に応じて脛骨ベアリングトライアル４３４を修正することができる。
【０１２５】
図２０に示されるように、ベアリング表面トライアル６８０の１つが、固定ベアリング表面トライアル６８４である。用語「固定ベアリング表面トライアル」とは、本明細書で使用されるとき、ベアリング表面トライアル及びシムが取り付けられたときに、脛骨基部トライアル４３６に対して適所に固定されるベアリング表面トライアルを指す（すなわち、これは、脛骨基部トライアル４３６に対して、前方−後方方向、又は内側−外側方向に実質的に回転又は移動しないように構成される）。固定ベアリング表面トライアル６８４は、外科医の好みにより、十字靭帯保持トライアル、後方安定化トライアル、補正トライアル、又は他の表面トライアル構成として具現化され得る。例えば、固定ベアリング表面トライアル６８４が、後方安定化トライアルとして具現化される場合、固定ベアリング表面トライアル６８４は、トライアル６８４の上方ベアリング表面から上方に延びるスパインを含み得る。
【０１２６】
固定ベアリング表面トライアル６８４は、シム６８２が固定される際に、シム６８２と接触する、下面６８８を含む、プラットフォーム６８６を有する。プラットフォーム６８６はまた、下面６８８と反対側に位置付けられた、一対の関節運動表面６９０を含む。関節運動表面６９０は、大腿骨外科用器具の関節顆表面に、又は大腿骨プロテーゼ構成要素に対して回転するように構成される。
【０１２７】
他のベアリング表面トライアル６８０は、可動ベアリング表面トライアル７００に埋め込まれる。用語「可動ベアリング表面トライアル」とは、本明細書で使用されるとき、ベアリング表面トライアル及びシムが取り付けられたときに、脛骨基部トライアル４３６に対する回転を可能にするベアリング表面トライアルを指す（すなわち、これは、脛骨基部トライアル４３６に対して、前方−後方方向、又は内側−外側方向に実質的に回転又は移動しないように構成される）。可動ベアリング表面トライアル７００は、外科医の好みにより、十字靭帯保持トライアル、後方安定化トライアル、補正トライアル、又は他の表面トライアル構成として具現化され得る。例えば、可動ベアリング表面トライアル７００が後方安定化トライアルとして具現化される実施形態の場合、可動ベアリング表面トライアル７００は、その上方ベアリング表面から上方に延びるスパインを含み得る。
【０１２８】
可動ベアリング表面トライアル７００は、シム６８２が固定される際に、シム６８２と接触する、下面７０４を含む、プラットフォーム７０２を有する。プラットフォーム７０２はまた、下面７０４と反対側に位置付けられた、一対の関節運動表面７０６を含む。関節運動表面７０６は、大腿骨外科用器具の関節顆表面に、又は大腿骨プロテーゼ構成要素に対して回転するように構成される。
【０１２９】
上記のように、表面トライアル６８４、７００は、トライアルシム６８２と固定されるように構成される。シム６８２は、内部に画定された開口７０８を有し、この開口７０８は、シム６８２が基部トライアル４３６上に位置付けられる際に、基部トライアル４３６に固定された締結具５１２のボタンヘッド５１４、及び基部インサート４３８の突出部５４４を受容するように構成される。各シム６８２はまた、一対の貫通孔７１０を含み、これはシム６８２を各トライアル６８０に固定するために、脛骨ベアリング表面トライアル６８０の締結具ペグ（図示されない）を受容するように構成される。
【０１３０】
開口７０８はまた、中央経路７１２、中央経路７１２から外側に延びる矩形のスロット７１４、及び弓状スロット７１６を含む。中央経路７１２は、ボタンヘッド５１４を受容するような大きさである。以下でより詳細に記載されるように、矩形スロット７１４は、シム６８２が基部トライアル４３６上の固定ベアリング表面トライアル６８４に取り付けられる際に、突出部５４４を受容するような大きさである。弓状スロット７１６はまた、シム６８２可動ベアリング表面トライアル７００に取り付けられる際に、突出部５４４を受容するような大きさであり、これにより可動ベアリング表面トライアル７００が基部トライアル４３６に対して回転することを可能にする。
【０１３１】
システム１０は、図２１Ａ及び２１Ｂに示されるものと同様の整形外科手術の実施中に、使用され得る。図２２〜２４、及び３０〜３２に示されるように、外科医は最初に随管を準備し、患者が脛骨スリーブを必要とするかどうかを決定する。外科医はその後、例えば、外科用リーマー１８、又はブローチアセンブリ２２などの、髄内整形外科様器具１６を、髄管内に挿入してもよい。外科医は、取り付け装置１２及び切削ブロック１４を髄内整形外科用器具１６に固定し、患者の脛骨の切除を実行してもよい。
【０１３２】
図２５〜２９に示されるように、外科医は脛骨トレートライアル４３２を組み立て、脛骨ベアリングトライアル４３４でトライアル整復を行う。外科医はその後、脛骨トレートライアル４３２を取り出す前に、患者の脛骨内にキールパンチインサート５７２を埋め込んでもよい。
【０１３３】
ここで図２１Ａ及び２１Ｂを参照し、システム１０を使用する例示的な整形外科手術８００が示される。手術ブロック８０２において、患者の脛骨７２０の髄管２５４が最初に準備される。このため、整形外科医は、初期外科用リーマー７２２を髄管２５４内に挿入してもよい。図２２に示されるように、外科医は、髄内整形外科用器具１６を受容するために必要な深さ及び／又は直径まで、髄管２５４を掘削及び／又はリーマー処理するためにリーマー７２２を使用してもよい。患者の脛骨７２０の近位端７２６上に形成される髄管２５４の開口７２４の大きさを増加させるために、多数のドリル又はリーマーが使用されてもよい。
【０１３４】
外科手術８００の手術ブロック８０４において、外科医は、脛骨プロテーゼ構成要素にプロテーゼスリーブが含まれるかどうかを決定する。外科医は、患者の脛骨７２０の条件により、手術前又は手術中に、決定を行なってもよい。患者がプロテーゼスリーブが必要であると判断する場合、手術８００は、図２１Ｂの手術ブロック８０６に進む。プロテーゼスリーブが不必要である場合、プロテーゼ８００は、手術ブロック８０８へと前進する。
【０１３５】
手術ブロック８０８において、外科医は外科用リーマー１８、及び茎部トライアル２０を選択する。上記のように、多数の外科用リーマー１８及び／又は茎部トライアル２０は、異なる大きさのプロテーゼ構成要素に適合するように提供され得る。外科医はリーマー１８、及び茎部トライアル２０を選択するとき、外科医は器具を組み立てて、髄内整形外科用器具１６を形成する。このため、外科医は茎部トライアル２０の上端２７２を、リーマー１８の先端部２４４内に画定される開口２４８と位置合わせする。外科医は、トライアル２０の上端２７２を前進させて、リーマー１８の内壁２５０と接触させ、トライアル２０上に形成される外側ねじ２７４を、リーマー１８の内側ねじと係合させる。外科医は、トライアル２０をリーマー１８内に螺着し、器具を一緒に固定する。
【０１３６】
髄内整形外科用器具１６が組み立てられた後、手術８００は、手術ブロック８１０に前進する。図２３に示されるように、ブロック８１０において、外科医は髄内整形外科用器具１６を、髄管２５４内に前進させてもよい。このために、外科医はリーマー１８のシャンク２４２を電動ツールに固定し、リーマー１８の切削ひだ２５２を患者の脛骨７２０と係合させる。外科医は、リーマー１８によって、患者の脛骨７２０を掘削又はリーマー処理するように電動ツールを操作し、リーマー１８及び茎部トライアル２０を必要な深さまで挿入してもよい。
【０１３７】
髄内整形外科用器具１６が患者の脛骨７２０の近位端７２６内に適切に位置付けられるとき、手術ブロック８１２において、外科医は取り付け装置１２をリーマー１８のシャンク２４２に固定してもよい。このために、外科医は、取り付け基部３０の経路６４を、シャンク２４２の上端２５８と位置合わせさせる。外科医はその後、レバー７２のハンドル８２を、図２４の矢印７３０により示される方向に押し、レバー７２を回転させ、留め具７８を経路６４から取り外してもよい。外科医は、基部３０の下方端部４２が、リーマー１８のプラットフォーム２５６に係合するまで、取り付け基部３０を、シャンク２４２上で下方に前進させてもよい。外科医はハンドル８２を解放してもよく、それによりばね１００がレバー７２を係合位置へと回転させる。この位置において、留め具７８は、シャンク２４２内に形成された陥没部２６２内に受容され、それによって取り付け装置１２をリーマー１８へと固定する。
【０１３８】
図２１Ａに戻り、手術８００は手術ブロック８１４へと進み、ここで切削ブロック１４は、患者の脛骨７２０の近位端７２６の切除のための位置へと移動する。このために、外科医は図２４に示されるように、切削ブロック１４を取り付けフレーム３２へと固定してもよい。例示される実施形態において、外科医は制御ノブ１５８を把持し、プラグ１５０を係合離脱位置に動かすために、制御ノブ１５８を操作してもよい。外科医はその後、切削ブロック１４のスロット２１０をプラグ１５０と、開口１７２を取り付けフレーム３２の位置合わせピン１７０と位置合わせさせてもよい。切削ブロック１４は、プラグ１５０及び位置合わせピン１７０の上で前進してもよく、外科医は、プラグ１５０のフランジ１５２が切削ブロック１４内に画定されたチャネル１５４内に受容され、それによって切削ブロック１４を取り付けフレーム３２に固定するために、制御ノブ１５８を操作してプラグ１５０を回転させてもよい。外科医は、取り付け基部３０のレール３６、３８上にフレーム３２を位置付け、取り付けフレーム３２（及びしたがって切削ブロック１４）を、脛骨７２０に対して適所へと摺動させてもよい。
【０１３９】
切削ブロック１４が位置付けられた後、外科医は、手術ブロック８１６で切除を行なってもよい。そのために、外科医は、図２４に示されるように、切削ブロック１４内に画定される切削ガイド２２０を使用してもよい。例えば、外科医は取り除かれる骨の所望の量に対応する、切削ブロック１４の切削ガイド２２０を選択してもよい。外科医は、骨鋸刃７３２を、切削ブロック１４の選択される切削ガイド２２０内へと挿入することにより切除を実行してもよい。この切除は、患者の脛骨７２０の近位部を取り除き、実質的に平坦な近位表面７３４を生じる。
【０１４０】
外科医はまた、１つ又は２つ以上の固定ピン２３０を患者の脛骨７２０に取り付けるために、締結具ガイド２２６を使用してもよい。切削ブロック１４を固定ピン２３０で脛骨７２０に固定した後、外科医は切除を行う前に、取り付け装置１２、リーマー１８、及び茎部トライアル２０を脛骨７２０から取り除いてもよい。
【０１４１】
切除を行った後、外科医は、手術ブロック８１８で脛骨トレートライアル４３２を組み合わせてもよい。このために、外科医は基部トライアル４３６とモジュラー茎部６３０を選択し、図２５に示されるように、これらの器具を茎部トライアル２０と固定してもよい。モジュラー茎部６３０を基部トライアル４３６に固定するため、基部トライアル４３６は、モジュラー茎部６３０と位置合わせされ、締結具５１２の下方端部５１８は、ボア６６８内に前進する。締結具５１２上に形成された外側ねじ５２２は前進して、モジュラー６３０の内側ねじ６７６と接触する。長手方向軸５３０を中心に締結具５１２を回転させることにより、内側ねじ６７６は、外側ねじ５２２と係合し、それにより、モジュラー茎部６３０を基部トライアル４３６に固定する。基部トライアル４３６は、ブローチ６３０の上面６５６上に位置付けられ、締結具５１２の外側スリーブ５２０は、モジュラー茎部６３０のボア６６８内に位置付けられる。
【０１４２】
茎部トライアル２０をモジュラー茎部６３０に固定するため、外科医は、茎部トライアル２０の上端２７２を、モジュラー茎部６３０の先端部６３４に画定される開口６３８と位置合わせさせてもよい。外科医はトライアル２０の上端２７２を前進させて、モジュラー茎部６３０の内壁６４０と接触させ、トライアル２０上に形成された外側ねじ２７４を、モジュラー茎部６３０の内側ねじと係合させる。外科医は、トライアル２０をモジュラー茎部６３０内に螺着し、器具を一緒に固定してもよい。
【０１４３】
手術ブロック８２０において、脛骨トレートライアル４３２は、患者の脛骨７２０の髄管２５４内に挿入される。そのために、図２５に示されるように、外科医は茎部トライアル２０及びモジュラー茎部６３０を、管２５４の開口７２４と位置合わせさせてもよい。外科医はその後脛骨トレートライアル４３２を下方に前進させ、茎部トライアル２０及びモジュラー茎部６３０は、髄管２５４内に位置付けられ、脛骨基部トライアル４３６は、脛骨７２０の外科的に準備された近位表面７３４と係合される。
【０１４４】
脛骨トレートライアル４３２が位置付けられた後、外科医は、手術ブロック８２２において、トライアル整復を行なってもよい。このために、外科医は図２６に示されるように、脛骨基部トライアル４３６内に画定された、プレート開口４５０内にチェックインサート５７０を位置付けてもよい。選択されるチェックインサート５７０が一度適切に位置付けられると、外科医はトライアルシム６８２、及び脛骨ベアリング表面トライアル６８０を選択する。
【０１４５】
例えば、外科医が可動ベアリングトライアルを所望するとき、外科医は選択されたトライアルシム６８２を、脛骨トレートライアル４３２に位置付けてもよい。図２７に示されるように、外科医はシム６８２の開口７０８を、締結具５１２のボタンヘッド５１４、及びインサート５７０の突出部５４４と位置合わせする。外科医はその後、シム６８２をボタンヘッド５１４及び突出部５４４の上に配置し、シム６８２を基部トライアル４３６上に位置付ける。適切に位置付けられると、突出部５４４が、シム６８２のスロット７１６に受容される。
【０１４６】
外科医は可動ベアリング表面トライアル７００を選択し、トライアル７００をシム６８２に取り付けてもよい。このために、外科医はシム６８２の貫通孔７１０を、ベアリング表面トライアル７００のペグと位置合わせする。外科医はその後ペグを各貫通孔７１０内に前進させ、それにより可動ベアリング表面トライアル７００の下面７０４が、シム６８２と接触し、可動ベアリングトライアルを組み立て得る。
【０１４７】
外科医は膝を伸張させ、前後の安定性、内外の安定性、並びにＡ／Ｐ及びＭ／Ｌ平面の全体的な位置合わせに留意する。可動ベアリング表面トライアル７００は、基部トライアル４３６を中心に回転可能であるため、外科医はまた、ベアリングの回転及び、膝蓋大腿関節の軌道を評価することができる。外科医は、シム６８２及びベアリング表面トライアル７００の様々な組み合わせを試し、どのインプラントの大きさ及び構成（例えば、インプラントの厚さ、インプラントの可動性など）が、屈伸時における最高の安定性を有する一方で、所望の運動力学を可能にするかを、確かめてもよい。
【０１４８】
外科医が固定ベアリングトライアルを所望する場合、外科医は固定ベアリング表面トライアル６８４を選択し、トライアル６８４をシム６８２に固定してもよい。外科医はその後、脛骨トレートライアル４３２の上に選択されたトライアルシム６８２（及びベアリング表面トライアル６８４）を位置付けてもよい。外科医は、シム６８２の開口７０８を、締結具５１２のボタンヘッド５１４、及びインサート５７０の突出部５４４と位置合わせしてもよい。外科医はその後、シム６８２をボタンヘッド５１４及び突出部５４４の上に配置し、シム６８２を基部トライアル４３６上に位置付ける。固定ベアリングの向きで適切に位置付けられると、突出部５４４は、シム６８２のスロット７１４に受容され、シム６８２（及びしたがってベアリング表面トライアル６８４）は、基部トライアル４３６に対して回転させない。
【０１４９】
固定ベアリング表面トライアル６８４が適所にある状態で、外科医は、前後の安定性、内外の安定性及び前後（「Ａ／Ｐ」）平面及び内側−外側（「Ｍ／Ｌ」）平面の全体的な位置合わせに留意しながら、患者の膝を慎重に伸展する。脛骨基部トライアル４３６の回転位置合わせは、トライアル４３６、シム６８２、及びベアリングトライアル６８４の範囲を回転させながら、可動範囲を通じて動く膝と、調節されてもよい。外科医は、大腿骨位置、及び脛骨プラトー範囲を含む、多くの要因を評価することにより、基部トライアル４３６の回転を設定する。外科医は、シム６８２及びベアリング表面トライアル６８４の様々な組み合わせを試し、どのインプラントの大きさ及び構成（例えば、インプラントの厚さ、インプラントの可動性など）が、屈伸時における最高の安定性を有する一方で、所望の運動力学を可能にするかを、確かめてもよい。トライアル整復を完了した後、外科医は１つ又は２つ以上の固定ピンを締結具ガイド４９８内に挿入することによって、脛骨トレートライアル４３２を適所に固定してもよい。
【０１５０】
図２１Ａに戻り、手術８００は手術ブロック８２４に進んでもよく、ここで外科医はキールパンチインサート５７２を脛骨７２０の近位端７２６に埋め込むことによって、外科医は脛骨の準備を続ける。このために、外科医は図２８に示されるように、基部トライアル４３６からチェックインサート５７０を取り出す。外科医はその後、取り付けツール５６６のペグ５９８、６０４を、パンチインサート５７２のボア５５８、５６０とそれぞれ位置合わせし、ペグ５９８、６０４を、ボア５５８、５６０内に前進させることにより、パンチインサート５７２を取り付けツール５６６に固定し得る。
【０１５１】
外科医は、衝突ハンドル７４０の留め具（図示されない）を、取り付けツール５６６上に形成されるフランジ６１６と係合させることによって、取り付けツール５６６を衝突ハンドル７４０に固定してもよい。ハンドル７４０をツール５６６及びパンチインサート５７２に固定した後、外科医はパンチインサート５７２の下方アーム５７４、５７６を、基部トライアル４３６内に画定された経路４６０、４６２と位置合わせしてもよい。外科医はその後、下方アーム５７４、５７６が経路４６０、４６２を通じ、脛骨７２０の近位端７２６内へと通るように、パンチインサート５７２を下方に前進させてもよい。
【０１５２】
外科医はその後、木槌、大鎚、又は他の衝突ツールでハンドル７４０を打つことによって、パンチインサート５７２を脛骨７２０内に埋め込んでもよい。パンチインサート５７２が骨に埋め込まれると、パンチインサート５７２の切削歯５８０が、患者の脛骨７２０と係合し、脛骨７２０内に追加的なスロット（図示されない）を形成する。パンチインサート５７２が脛骨基部トライアル４３６上に位置付けられると、下方アーム５７４、５７６は、モジュラー茎部６３０内に画定された、スロット６５２から外側に延びる。
【０１５３】
キールパンチインサート５７２が脛骨７２０内に埋め込まれた後、手術８００は、手術ブロック８２４に進んでもよい。ブロック８２４において、外科医は脛骨トレートライアル４３２、及びパンチインサート５７２を、患者の脛骨７２０の近位端７２６から取り除いてもよい。そのために、外科医は、図２９に示されるように、除去ツール７５０を、衝突ハンドル７４０に取り付けてもよい。除去ツール７５０は、締結具５１２のボタンヘッド５１４を受容するような大きさの、内部に画定されるスロット７５２、及び脛骨基部トライアル４３６のボタンヘッド５１４とプレート４４２との間に位置付けられるように構成された、一対の係合アーム７５４を有する。除去ツール７５０が、図２９に示されるように位置付けられるとき、外科医は脛骨トレートライアル４３２、及びパンチインサート５７２を、脛骨７２０から係合離脱させるために、外科医は矢印７５６により示される方向に引いてもよく、これによって外科医は、プロテーゼ構成要素の埋め込みを続けることができる。
【０１５４】
ブロック８０４に戻り、患者がプロテーゼスリーブが必要であると判断する場合、手術８００は、図２１Ｂの手術ブロック８０６に進む。手術ブロック８０６において、外科医は茎部トライアル２０及びブローチアセンブリ２２を選択する。上記のように、異なる大きさのプロテーゼ構成要素と適合するように、多数の茎部トライアル２０及び／又はブローチアセンブリ２２が提供され得る。外科医が茎部トライアル２０及びブローチアセンブリ２２を選択するとき、外科医は器具を組み立てて、髄内整形外科用器具１６を形成する。このため、外科医は茎部トライアル２０の上端２７２を、ブローチ２８０の先端部２８６内に画定される開口３０２と位置合わせする。外科医は、トライアル２０の上端２７２を前進させて、ブローチ２８０の内壁３０４と接触させ、トライアル２０上に形成される外側ねじ２７４を、リーマー１８の内側ねじと係合させる。外科医は、トライアル２０をブローチ２８０内に螺着し、器具を一緒に固定する。
【０１５５】
ブロック８０６において髄内整形外科用器具１６が組み立てられた後、手術８００は、手術ブロック８２８に前進する。ブロック８２８において、外科医は、図３０に示されるように、茎部トライアル２０及びブローチアセンブリ２２を、髄管２５４内に前進させてもよい。そのために、外科医は衝突ハンドル７４０の留め具を、ブローチ２８０のフランジ３５４と係合させることによって、ブローチアセンブリ２２を衝突ハンドル７４０と固定しても良い。ハンドル７４０をブローチアセンブリ２２に固定した後、外科医は、茎部トライアル２０を髄管２５４と位置合わせしてもよい。外科医はその後、木槌、大鎚、又は他の衝突ツールでハンドル７４０を打つことにより、茎部トライアル２０及びブローチアセンブリ２２を、脛骨７２０に埋め込んでもよい。ブローチアセンブリ２２が骨内に埋め込まれると、ブローチ２８０の切削歯２９０及びブローチインサート２８２の切削歯３８８は患者の脛骨７２０と係合し、プロテーゼスリーブを受容するように、髄管２５４を成形する。
【０１５６】
手術８００はその後、手術ブロック８３０に進んでもよく、ここで外科医はブローチ２８０からブローチインサート２８２を取り外す。そのため、外科医は、ブローチインサート２８２のフランジ３８０で留め具と係合するように、衝突ハンドル７４０を向け直してもよい。図３１の後方斜視図に示されるように、外科医は矢印７５８により示される方向にハンドル７４０を引き、ブローチインサート２８２の切削歯３８８を係合離脱させ、ブローチ２８０からブローチインサート２８２を取り外してもよい。
【０１５７】
ブロック８３２において、ブローチインサート２８２が取り外された後、外科医は、手術ブロック８３２において、取り付け装置１２をブローチ２８０に固定してもよい。このため、外科医は、図３２の後方斜視図に見られるように、アダプタ４００をブローチ２８０に取り付けてもよい。外科医は、プラグ４０４がブローチ２８０のスロット３１６内に位置付けられ、柱状部４１６がボア３３８内に受容されるように、アダプタ４００を下方に前進させる前に、アダプタ４００の柱状部４１６を、ブローチ２８０のプラットフォーム３２８内に画定されたボア３３８と位置合わせしてもよい。付勢要素４１８は、ブローチ２８０の内壁３１０と係合し、アダプタ４００をブローチ２８０に係合させる。アダプタ４００がブローチ２８０上に適切に位置付けられるとき、アダプタ４００の基部４０２は、上面３０６上に位置付けられ、シャフト４２２が脛骨７２０から上方に延びる。
【０１５８】
外科医は、取り付け基部３０の経路６４をシャフト４２２と位置合わせすることにより、取り付け装置１２をアダプタ４００に固定してもよい。外科医はその後、レバー７２のハンドル８２を、図３３の矢印７３０により示される方向に押し、レバー７２を回転させ、留め具７８を経路６４から取り外してもよい。外科医は、基部３０の下方端部４２が、アダプタ４００のプラグ４０４、及びブローチ２８０の表面３０６と係合するまで、取り付け基部３０をシャフト４２２上で下方に前進させてもよい。外科医はハンドル８２を解放してもよく、それによりばね１００がレバー７２を係合位置へと回転させる。この位置において、留め具７８は、シャフト４２２内に形成される４２４内に受容され、それにより取り付け装置１２をアダプタ４００（及びしたがってブローチ２８０）に固定する。
【０１５９】
図２１Ｂを参照し、手術はブロック８１４へと進んでもよく、ここで切削ブロック１４は、患者の脛骨７２０の近位端７２６の切除のための位置に移動する。上記のように、外科医は、切削ブロック１４を取り付けフレーム３２へと固定し、取り付けフレーム３２を取り付け基部３０のレール３６、３８上に位置付けてもよい。外科医は取り付けフレーム３２（及びしたがって、切削ブロック１４）を、脛骨７２０に対する位置に移動させてもよい。
【０１６０】
手術８００はその後、ブロック８３４へと前進してもよく、ここで外科医は脛骨７２０の切除を行う。上記の手術ブロック８１６と同様に、図２４に示されるように、外科医は切削ブロック１４内に画定される切削ガイド２２０を使用してもよい。例えば、外科医は取り除かれる骨の所望の量に対応する、切削ブロック１４の切削ガイド２２０を選択してもよい。外科医は、骨鋸刃７３２を、切削ブロック１４の選択される切削ガイド２２０内へと挿入することにより切除を実行してもよい。この切除は、患者の脛骨７２０の近位部を取り除き、実質的に平坦な近位表面７３４を生じる。
【０１６１】
切除を行った後、外科医は、手術ブロック８３６において、脛骨トレートライアル４３２を組み合わせてもよい。このために、外科医は、締結具５１２により、基部トライアル４３６をブローチ２８０に固定してもよい。基部トライアル４３６は、ブローチ２８０と位置合わせしてもよく、締結具５１２の下方端部５１８は、ボア３３８内へと前進する。締結具５１２上に形成された外側ねじ５２２は前進して、ブローチ２８０の内側ねじ３４６と接触する。ボタンヘッド５１４を使用して長手方向軸５３０を中心に締結具５１２を回転させることにより、内側ねじ３４６は外側ねじ５２２と係合し、それにより、ブローチ２８０を基部トライアル４３６に固定する。基部トライアル４３６が、ブローチ２８０の上面３０６上に位置付けられるとき、締結具５１２の外側スリーブ５２０は、ブローチ２８０のボア３３８内に位置付けられ、脛骨基部トライアル４３６は、脛骨７２０の外科的に準備された近位表面７３４と係合する。
【０１６２】
脛骨トレートライアル４３２が位置付けられた後、外科医は、手術ブロック８２２において、トライアル整復を行なってもよい。上記のように、外科医は、脛骨シム６８２、及び脛骨ベアリング表面トライアル６８０を選択する前に、脛骨基部トライアル４３６のプレート開口４５０内にチェックインサート５７０を位置付けることができる。その後、外科医は患者の脚を調節して、性能を評価し、いずれのインプラントの大きさ及び構成（例えば、インプラントの厚さ、インプラントの可動性など）が、屈曲及び伸張において最善の安定性を有し、所望の運動力学を可能にするかを確認してもよい。基部トライアル４３６が、ブローチ２８０に対して回転することが可能であるため、外科医は、大腿骨位置、及び脛骨プラトーの最良の適合範囲に基いて、脛骨トレープロテーゼ構成要素の回転位置を確立することができる。
【０１６３】
図２１Ｂに戻り、手術８００は手術ブロック８３８に進んでもよく、ここで外科医はキールパンチインサート５７２を脛骨７２０の近位端７２６に埋め込むことによって、外科医は脛骨の準備を続ける。上記の手術ブロック８２４と同様に、外科医は、図２８に示されるように、基部トライアル４３６からチェックインサート５７０を取り外す。外科医はその後、取り付けツール５６６のペグ５９８、６０４を、パンチインサート５７２のボア５５８、５６０とそれぞれ位置合わせし、ペグ５９８、６０４を、ボア５５８、５６０内に前進させることにより、パンチインサート５７２を取り付けツール５６６に固定し得る。
【０１６４】
外科医は、衝突ハンドル７４０の留め具（図示されない）を、取り付けツール５６６上に形成されるフランジ６１６と係合させることによって、取り付けツール５６６を衝突ハンドル７４０に固定してもよい。ハンドル７４０をツール５６６及びパンチインサート５７２に固定した後、外科医はパンチインサート５７２の下方アーム５７４、５７６を、基部トライアル４３６内に画定された経路４６０、４６２と位置合わせしてもよい。外科医はその後、下方アーム５７４、５７６が経路４６０、４６２を通じ、脛骨７２０の近位端７２６内へと通るように、パンチインサート５７２を下方に前進させてもよい。
【０１６５】
外科医はその後、木槌、大鎚、又は他の衝突ツールでハンドル７４０を打つことによって、パンチインサート５７２を脛骨７２０内に埋め込んでもよい。パンチインサート５７２が骨に埋め込まれると、パンチインサート５７２の切削歯５８０が、患者の脛骨７２０と係合し、脛骨７２０内に追加的なスロット（図示されない）を形成する。パンチインサート５７２が脛骨基部トライアル４３６上に位置付けられると、下方アーム５７４、５７６は、ブローチ２８０内に画定された、スロット３１６から外側に延びる。
【０１６６】
キールパンチインサート５７２が脛骨７２０内に埋め込まれた後、手術８００は、手術ブロック８２４に進んでもよい。ブロック８２４において、外科医は脛骨トレートライアル４３２、及びパンチインサート５７２を、患者の脛骨７２０の近位端７２６から取り除いてもよい。このために、外科医は取り外しツール７５０を衝突ハンドル７４０に取り付け、外科医がプロテーゼ構成要素の埋め込みを続けることができるように、取り外しツールを使用して脛骨７２０から脛骨基部トライアル４３６、パンチインサート５７２、ブローチ２８０及び茎部トライアル２０を取り除いてもよい。
【０１６７】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変はすべて保護されることが望ましい点は理解されるであろう。
【０１６８】
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく多くの利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利するものである点に留意されたい。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。
【０１６９】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用器具アセンブリであって、
関節運動表面、及び前記関節運動表面と反対側の底面を含む、脛骨ベアリングトライアルと、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合された脛骨基部トライアルであって、前記脛骨基部トライアルは、前記脛骨ベアリングトライアルの前記底面と係合する上面を含む、脛骨基部トライアルと、
前記脛骨基部トライアルの下面と係合する髄内整形外科用器具と、
前記脛骨基部トライアルに対して枢動するように構成された締結具であって、前記締結具は、（ｉ）前記脛骨ベアリングトライアル内に画定される開口内に位置付けられたボタンヘッド、及び（ｉｉ）前記髄内整形外科用器具と係合するねじ付きシャフトを含み、前記髄内整形外科用器具を前記脛骨基部トライアルに取り外し可能に連結する、締結具と、を含む、整形外科用器具アセンブリ。
（２）  前記髄内整形外科用器具は、前記ねじ付きシャフトと係合するブローチを含み、前記ブローチは、（ｉ）テーパ状外側表面、及び（ｉｉ）前記テーパ状外側表面上に形成された、複数の切削歯を含む、実施態様１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（３）  前記ブローチの代わりに、前記締結具の前記ねじ付きシャフトと係合するように構成された第２髄内整形外科用器具を更に含む、実施態様２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（４）  前記第２髄内整形外科用器具が、茎部トライアルを含む、実施態様３に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（５）  前記脛骨基部トライアルが、（ｉ）プレートの前記上面内に画定された開口部を有するプレート、及び（ｉｉ）前記プレートの前記開口部内に位置付けられたプラットフォームを含み、
前記締結具が、前記プラットフォーム内に画定されたボアを通じて延びる、実施態様１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【０１７０】
（６）  前記脛骨基部トライアルの前記プレート内に画定された前記開口部内に位置付けられた、基部インサートを更に含み、前記基部インサートは、前記脛骨ベアリングトライアル内に画定された前記開口内に位置付けられた突出部を含む、実施態様５に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（７）  前記基部インサートが、（ｉ）フレームの内部に画定された円形開口部を有するフレーム、及び（ｉｉ）前記フレームから外側に延びる一対の突起部を更に含み、
前記脛骨基部トライアルの前記プラットフォームは、前記円形開口部内に位置付けられる、実施態様６に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（８）  前記基部インサートが、
前記一対の突起部の第１突起部に取り付けられた第１下方アームであって、前記第１下方アームは、前記脛骨基部トライアルの前記下面内に画定された開口部を通じて延び、（ｉ）テーパ状外側表面、及び（ｉｉ）前記テーパ状外側表面上に形成された複数の切削歯を有する、第１下方アームと、
前記一対の突起部の第２突起部に取り付けられた第２下方アームであって、前記第２下方アームは、前記脛骨基部トライアルの前記下面内に画定された開口部を通じて延び、（ｉ）テーパ状外側表面、及び（ｉｉ）前記テーパ状外側表面上に形成された複数の切削歯を有する、第２下方アームと、を更に含む、実施態様７に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（９）  前記髄内整形外科用器具がスロットを含み、前記第１下方アーム、及び前記第２下方アームが、前記スロット内に受容されて、前記スロットから外側に延びる、実施態様８に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１０）  前記脛骨ベアリングトライアルが、
前記関節運動表面を含む、脛骨ベアリング表面トライアルと、
前記脛骨ベアリング表面トライアルに固定されたシムであって、前記シムは前記底面を含む、シムと、を含む、実施態様１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【０１７１】
（１１）  整形外科用器具アセンブリであって、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合された脛骨基部トライアルと、
前記脛骨基部トライアルに対して枢動するように構成された締結具であって、前記締結具は（ｉ）ボタンヘッド、及び（ｉｉ）前記脛骨基部トライアルを通じて延びるねじ付きシャフトを含む、締結具と、
前記締結具に固定された、髄内整形外科用器具と、
前記脛骨基部トライアル内に画定された開口部内に位置付けられた基部インサートと、を含む、整形外科用器具アセンブリ。
（１２）  前記基部インサートを前記脛骨基部トライアルに取り付け、かつ前記脛骨基部トライアルから取り外すために、前記基部インサートに係合するように構成された、取り付けツールを更に含む、実施態様１１に整形外科用器具アセンブリ。
（１３）  前記基部インサートは、前記基部インサートの内部に画定された一対の開口部を有し、
前記取り付けツールは、前記基部インサートの前記開口部内に受容されるように構成された一対のペグを含み、各ペグは前記取り付けツールを前記基部インサートに固定するために前記基部インサートに係合するように構成された、ばねを含む、実施態様１２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１４）  前記基部インサートは、キールパンチ（keel punch）を含み、前記キールパンチは、
前記脛骨基部トライアルの下面を通じて延びる第１アームであって、前記第１アームは、（ｉ）テーパ状外側表面、及び（ｉｉ）前記テーパ状外側表面上に形成される、複数の切削歯を有する、第１アームと、
前記脛骨基部トライアルの前記下面を通じて延びる第２アームであって、前記第２アームは、（ｉ）テーパ状外側表面、及び（ｉｉ）前記テーパ状外側表面上に形成される、複数の切削歯を有する、第２アームと、を含む、実施態様１１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１５）  前記髄内整形外科用器具がスロットを含み、前記第１アームの一部及び前記第２アームの一部が、前記スロット内に受容されて前記スロットから外側に延びる、実施態様１４に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【０１７２】
（１６）  前記髄内整形外科用器具は、前記ねじ付きシャフトと係合するブローチを含み、前記ブローチは、（ｉ）テーパ状外側表面、及び（ｉｉ）前記テーパ状外側表面上に形成された、複数の切削歯を含む、実施態様１５に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１７）  前記基部インサートが、（ｉ）フレーム、（ｉｉ）前記フレームから外側に延びる一対の突起部、及び（ｉｉ）前記締結具の前記ボタンヘッドに隣接する前記フレームから上方に延びる突出部を含む、実施態様１１に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１８）  前記脛骨基部トライアルに連結される脛骨ベアリングトライアルを更に含み、前記脛骨ベアリングトライアルは、（ｉ）関節運動表面を有する、脛骨ベアリング表面トライアル、及び（ｉｉ）シムの内部に画定された開口を有するシムを含み、
前記基部インサートの前記突出部、及び前記締結具の前記ボタンヘッドが、前記開口内に位置付けられる、実施態様１７に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１９）  整形外科用器具アセンブリであって、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合された脛骨基部トライアルであって、前記脛骨基部トライアルは、（ｉ）プレートの上面内に画定された開口部を有するプレート、及び（ｉｉ）前記プレートの前記開口部内に位置付けられたプラットフォームを含む、脛骨基部トライアルと、
前記脛骨基部トライアルに対して枢動するように構成された締結具であって、前記締結具は（ｉ）前記上面上に位置付けられたボタンヘッド、及び（ｉｉ）前記脛骨基部トライアルの前記プラットフォーム内に画定されるボアを通じて延びるねじ付きシャフトを含む、締結具と、
前記脛骨基部トライアル内に画定された前記開口部内に位置付けられる、第１基部インサートであって、前記第１基部インサートは、（ｉ）前記脛骨基部トライアルの前記プラットフォーム上に位置付けられるフレーム、及び（ｉｉ）前記フレームから外側に延びる一対の突起部を含む、第１基部インサートと、
前記第１基部インサートの代わりに前記開口部内に位置付けられるように構成された第２基部インサートであって、
前記第２基部インサートは、
前記脛骨基部トライアルの下面を通じて延びる第１アームであって、前記第１アームは、（ｉ）テーパ状外側表面、及び（ｉｉ）前記テーパ状外側表面上に形成される、複数の切削歯を有する、第１アーム、及び
前記脛骨基部トライアルの前記下面を通じて延びる第２アームであって、前記第２アームは、（ｉ）テーパ状外側表面、及び（ｉｉ）前記テーパ状外側表面上に形成される、複数の切削歯を有する、第２アームを含む、第２基部インサートと、を含む、整形外科用器具アセンブリ。
（２０）  複数の髄内整形外科用器具を更に含み、各髄内整形外科用器具は、前記髄内整形外科用器具を前記脛骨基部トライアルに固定するように、前記締結具と係合するように構成されている、実施態様１９に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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