(57)【要約】【課題】  ガイドシースアセンブリを提供すること。【解決手段】  ガイドシースは、偏向特性を向上させるためのブレード層と、電気的検出、マッピング、及び可視化を行うためのリング電極とを有し、リング電極用のリード線が、ガイドシースシャフトの近位部分においてはブレード層の下の、ガイドシースシャフトの遠位部分においてはブレード層の上の管腔状の管材位置に通されている。更に、止血バルブは、バルブ内に空気が導入されるリスクを低減するために、空気通気口を備えた改良された摩擦リングを含む。【選択図】  図１
2018094406.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドシースアセンブリであって、
細長いシャフトと、
前記シャフトの近位に位置する制御ハンドルであって、長手方向軸を有し、かつ
前記制御ハンドルの長手方向軸を中心として回転するように構成された回転式シャフトと、
前記回転式シャフトの回転に反応して前記長手方向軸に沿って一方向に並進運動するように構成された第１のシャトルであって、第１の複数の歯を有する、第１のシャトルと、
前記第１の複数の歯と噛合するピニオンであって、前記第１のシャトルの並進運動に反応して前記長手方向軸に対してほぼ垂直な軸を中心として回転するように構成された、ピニオンと、
前記ピニオンと噛合する第２の複数の歯を有する第２のシャトルであって、前記ピニオンの回転に反応して前記長手方向軸に沿って前記一方向と反対の別の方向に並進運動するように構成された、第２のシャトルと、を含む、制御ハンドルと、を備え、
前記ガイドシースアセンブリは、
前記シャフトの一側面に沿って延びる第１のプルワイアであって、前記第１のシャトルの近位方向への並進運動に少なくとも反応する近位端部分を有する、第１のプルワイアと、
前記シャフトの別の側面に沿って延びる第２のプルワイアであって、前記第２のシャトルの前記近位方向への並進運動に少なくとも反応する近位端部分を有する、第２のプルワイアと、を更に備える、ガイドシースアセンブリ。
【請求項２】
前記制御ハンドルが制御ノブを含み、前記回転式シャフトが、前記制御ノブの回転に反応して回転するように構成されている、請求項１に記載のガイドシースアセンブリ。
【請求項３】
前記回転式シャフトが内側通路を有し、前記第１のシャトルの第１の遠位部分と前記第２のシャトルの第２の遠位部分とが両方とも前記内側通路内に延びる、請求項１に記載のガイドシースアセンブリ。
【請求項４】
前記第１及び第２の遠位部分は、前記第１のシャトルと前記第２のシャトルとが前記長手方向軸に沿って横方向に互いに対して揃う際に、円筒状の形態を形成するように構成されている、請求項３に記載のガイドシースアセンブリ。
【請求項５】
前記内側通路の内側表面が螺刻され、前記第１の遠位部分の外側表面が螺刻されて前記内側表面と係合されている、請求項３に記載のガイドシースアセンブリ。
【請求項６】
前記回転式シャフトが、前記制御ノブと回転可能かつ並進運動可能に連結されている、請求項１に記載のガイドシースアセンブリ。
【請求項７】
前記回転式シャフトが、前記シャフトの外側表面に形成された長手方向の隆起部によって前記制御ノブと回転可能に連結されている、請求項６に記載のガイドシースアセンブリ。
【請求項８】
前記回転式シャフトが、前記制御ノブの一部を通じて延びるピンと、前記回転式シャフトに形成されたスロットとによって、前記制御ノブと回転可能に連結されている、請求項６に記載のガイドシースアセンブリ。
【請求項９】
前記回転式シャフトが、前記制御ノブとその遠位端において回転可能かつ並進運動可能に連結されている、請求項６に記載のガイドシースアセンブリ。
【請求項１０】
前記制御ハンドルが、ニュートラル指示機構を含む、請求項１に記載のガイドシースアセンブリ。
【請求項１１】
前記ニュートラル指示機構が、前記第１のシャトル上の第１の部材と、前記第２のシャトル上の第２の部材とを含み、前記第１の部材及び前記第２の部材は、解放可能に嵌合するように構成されている、請求項１０に記載のガイドシースアセンブリ。
【請求項１２】
前記ニュートラル指示機構が、係脱及び再嵌合に対して抵抗をもたらすように構成されている、請求項１０に記載のガイドシースアセンブリ。
【請求項１３】
前記ニュートラル指示機構の前記第１の部材がテーパ状突起部を含み、前記ニュートラル指示機構の前記第２の部材がテーパ状凹部を含む、請求項１１に記載のガイドシースアセンブリ。
【請求項１４】
ガイドシースアセンブリであって、
細長いシャフトと、
前記シャフトの近位に位置する制御ハンドルであって、長手方向軸を有し、かつ
前記長手方向軸を中心として回転するように構成された制御ノブと、
前記制御ノブの回転に反応して前記長手方向軸を中心として回転するように構成された中空回転式シャフトと、
前記回転式シャフトの回転に反応して前記長手方向軸に沿って一方向に並進運動するように構成された第１のシャトルであって、第１の複数の歯を有する、第１のシャトルと、
前記第１の複数の歯と噛合するピニオンであって、前記第１のシャトルの並進運動に反応して前記長手方向軸に対してほぼ垂直な軸を中心として回転するように構成された、ピニオンと、
前記ピニオンと噛合する第２の複数の歯を有する第２のシャトルであって、前記ピニオンの回転に反応して前記長手方向軸に沿って前記一方向と反対の別の方向に並進運動するように構成された、第２のシャトルと、を含む、制御ハンドルと、を備え、
前記ガイドシースアセンブリは、
前記シャフトの一側面に沿って延びる第１のプルワイアであって、前記第１のシャトルの近位方向への並進運動に少なくとも反応する近位端部分を有する、第１のプルワイアと、
前記シャフトの別の側面に沿って延びる第２のプルワイアであって、前記第２のシャトルの前記近位方向への並進運動に少なくとも反応する近位端部分を有する、第２のプルワイアと、を更に備える、ガイドシースアセンブリ。
【請求項１５】
前記第１及び第２のシャトルの遠位端が、前記回転式シャフトの近位部分内に延びる、請求項１４に記載のガイドシースアセンブリ。
【請求項１６】
前記回転式シャフトの内側表面が螺刻され、前記第１のシャトルの外側表面が、前記回転式シャフトと前記第１のシャトルとを回転可能に連結するために螺刻されている、請求項１５に記載のガイドシースアセンブリ。
【請求項１７】
医療用ガイドシースシャフトの偏向を制御するために使用される制御ハンドルであって、長手方向軸を有し、かつ
前記長手方向軸を中心として回転するように構成された制御ノブと、
前記制御ノブの回転に反応して前記長手方向軸を中心として回転するように構成された中空回転式シャフトと、
前記回転式シャフトの回転に反応して前記長手方向軸に沿って一方向に並進運動するように構成された第１のシャトルであって、第１の複数の歯を有する、第１のシャトルと、
前記第１の複数の歯と噛合するピニオンであって、前記第１のシャトルの並進運動に反応して前記長手方向軸に対してほぼ垂直な軸を中心として回転するように構成された、ピニオンと、
前記ピニオンと噛合する第２の複数の歯を有する第２のシャトルであって、前記ピニオンの回転に反応して前記長手方向軸に沿って前記一方向と反対の別の方向に並進運動するように構成された、第２のシャトルと、を含み、
前記第１及び第２のシャトルは、前記ガイドシースシャフトに沿って延びる第１及び第２のプルワイアに対してそれぞれ作用するように構成されている、制御ハンドル。
【請求項１８】
前記第１及び第２のシャトルの遠位端が、前記回転式シャフトの近位部分内に延びる、請求項１７に記載の制御ハンドル。
【請求項１９】
前記回転式シャフトの内側表面が螺刻され、前記第１のシャトルの外側表面が、前記回転式シャフトと前記第１のシャトルとを回転可能に連結するために螺刻されている、請求項１８に記載の制御ハンドル。
【請求項２０】
前記第１のシャトルが前記回転式シャフトの回転に直接反応し、前記第２のシャトルが前記ピニオンの回転に直接反応する、請求項１７に記載の制御ハンドル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電気生理学的カテーテルを案内するのに特に適したガイドシース、詳細には偏向可能なガイドシースに関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドシースは、治療用又は診断用カテーテルの経路付けを容易とするために使用されることでよく知られている。ヒトの心臓カテーテル法では、カテーテルを大腿静脈及び大動脈を介して心腔に到達させることがしばしば必要である。運動に変化を与えるため、ガイドシース（ガイドシースに通されるカテーテルに概ね似ている）は、１本又は２本以上のプルワイアの使用により方向転換可能又は偏向可能とすることで患者の脈管内での操作性を向上させることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、偏向特性が向上し、制御ハンドルの偏向機構の動作がより滑らかであるガイドシースが求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一部の実施形態では、ガイドシースアセンブリは、細長いシャフトと、シャフトの近位に位置する制御ハンドルであって、長手方向軸を有する、制御ハンドルとで構成される。制御ハンドルは、回転式シャフトと、ピニオンと、第１及び第２のシャトルとを含む。シャフトは、長手方向軸を中心として回転するように構成されている。第１のシャトルは、回転式シャフトの回転に反応して長手方向軸に沿って一方向に並進運動するように構成され、第１の複数の歯を有している。ピニオンは、第１の複数の歯と噛合し、第１のシャトルの並進運動に反応して長手方向軸に対してほぼ垂直な軸を中心として回転するように構成されている。第２のシャトルは、ピニオンと噛合する第２の複数の歯を有し、ピニオンの回転に反応して長手方向軸に沿って一方向と反対の別の方向に並進運動するように構成されている。ガイドシースアセンブリは更に、シャフトの一側面に沿って延びる第１のプルワイアであって、第１のシャトルの近位方向への並進運動に少なくとも反応する近位端部分を有する、第１のプルワイアと、シャフトの別の側面に沿って延びる第２のプルワイアであって、第２のシャトルの近位方向への並進運動に少なくとも反応する近位端部分を有する、第２のプルワイアと、を有する。
【０００５】
一部の実施形態では、制御ハンドルは制御ノブを含み、回転式シャフトは、制御ノブの回転に反応して回転するように構成されている。
【０００６】
一部の実施形態では、回転式シャフトは、第１のシャトルの第１の遠位部分と、第２のシャトルの第２の遠位部分とを受容するように構成された内側通路を有する。
【０００７】
一部の実施形態では、第１及び第２の遠位部分は、第１のシャトルと第２のシャトルとが長手方向軸に沿って横方向に互いに対して揃う際に、円筒状の形態を形成するように構成されている。
【０００８】
一部の実施形態では、内側通路の内側表面が螺刻され、第１の遠位部分の外側表面が螺刻されて内側表面と係合されている。
【０００９】
一部の実施形態では、回転式シャフトは、制御ノブと回転可能かつ並進動可能に連結されている。
【００１０】
一部の実施形態では、回転式シャフトは、シャフトの外側表面に形成された長手方向の隆起部によって制御ノブと回転可能に連結されている。
【００１１】
一部の実施形態では、回転式シャフトは、制御ノブの一部を通じて延びるピンと、回転式シャフトに形成されたスロットとによって、制御ノブと回転可能に連結されている。
【００１２】
一部の実施形態では、回転式シャフトは、制御ノブとその遠位端において回転可能かつ並進動可能に連結されている。
【００１３】
一部の実施形態では、制御ハンドルは、ニュートラル指示機構を含む。
【００１４】
一部の実施形態では、ニュートラル指示機構は、第１のシャトル上の第１の部材と、第２のシャトル上の第２の部材とを含み、第１の部材及び第２の部材は、解放可能に嵌合するように構成されている。
【００１５】
一部の実施形態では、ニュートラル指示機構は、係脱及び再嵌合に対して抵抗をもたらすように構成される。
【００１６】
一部の実施形態では、ニュートラル指示機構の第１の部材はテーパ状突起部を含み、ニュートラル指示機構の第２の部材はテーパ状凹部を含む。
【００１７】
一部の実施形態では、ガイドシースアセンブリは、細長いシャフトと、シャフトの近位に位置する制御ハンドルとで構成される。制御ハンドルは長手方向軸を有し、かつ長手方向軸を中心として回転するように構成された制御ノブと、制御ノブの回転に反応して長手方向軸を中心として回転するように構成された中空回転式シャフトと、を有している。制御ハンドルは更に、回転式シャフトの回転に反応して長手方向軸に沿って一方向に並進運動するように構成された第１のシャトルであって、第１の複数の歯を有する、第１のシャトルと、第１の複数の歯と噛合するピニオンであって、第１のシャトルの並進運動に反応して長手方向軸に対してほぼ垂直な軸を中心として回転するように構成された、ピニオンと、ピニオンと噛合する第２の複数の歯を有するシャトルであって、ピニオンの回転に反応して長手方向軸に沿って一方向と反対の別の方向に並進運動するように構成された、第２のシャトルと、を含む。ガイドシースアセンブリは更に、シャフトの一側面に沿って延びる第１のプルワイアであって、第１のシャトルの近位方向への並進運動に少なくとも反応する近位端部分を有する、第１のプルワイアと、シャフトの別の側面に沿って延びる第２のプルワイアであって、第２のシャトルの近位方向への並進運動に少なくとも反応する近位端部分を有する、第２のプルワイアと、を有する。
【００１８】
一部の実施形態では、医療用ガイドシースシャフトの偏向を制御するために使用される制御ハンドルは、制御ハンドルの長手方向軸を中心として回転するように構成された制御ノブと、制御ノブの回転に反応して長手方向軸を中心として回転するように構成された中空回転式シャフトと、を含む。制御ハンドルは更に、回転式シャフトの回転に反応して長手方向軸に沿って一方向に並進運動するように構成された第１のシャトルであって、第１の複数の歯を有する、第１のシャトルを含む。制御ハンドルは更に、第１の複数の歯と噛合するピニオンであって、第１のシャトルの並進運動に反応して長手方向軸に対してほぼ垂直な軸を中心として回転するように構成された、ピニオンを含む。制御ハンドルは更に、ピニオンと噛合する第２の複数の歯を有する第２のシャトルであって、ピニオンの回転に反応して長手方向軸に沿って一方向と反対の別の方向に並進運動するように構成された、第２のシャトルを含み、第１及び第２のシャトルは、ガイドシースシャフトに沿って延びる第１及び第２のプルワイアに対してそれぞれ作用するように構成されている。
【００１９】
一部の実施形態では、第１及び第２のシャトルの遠位端は、回転式シャフトの近位部分内に延びる。
【００２０】
一部の実施形態では、回転式シャフトの内側表面は螺刻され、第１のシャトルの外側表面は、回転式シャフトと第１のシャトルとを回転可能に連結するために螺刻されている。
【００２１】
一部の実施形態では、第１のシャトルは回転式シャフトの回転に直接反応し、第２のシャトルはピニオンの回転に直接反応する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明のこれらの特徴及び利点、並びに他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明を添付図面と併せて考慮することによってより充分な理解がなされるであろう。選択された構造及び機構が、残りの構造及び機構を見やすくするために、特定の図面では示されていないことを理解されたい。
【図１】本発明の一実施形態に基づく、制御ハンドルを含むガイドシースの平面図である。
【図２】図１の制御ハンドルの縦断面図である。
【図３】ハウジングが取り外された状態の図１の御ハンドルの分解図である。
【図４】制御ノブを含む、図１の制御ハンドルの遠位部分の縦断面図である。
【図５】ハウジングが取り外された状態の図１の制御ハンドルの斜視図である。
【図６Ａ】本発明の一実施形態に基づく、第１の部材と第２の部材とが嵌合した状態のニュートラル指示機構の平面図である。
【図６Ｂ】第１の部材と第２の部材とが係脱した状態の図６Ａのニュートラル指示機構の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図１を参照すると、本発明の一部の実施形態では、ガイドシースアセンブリ１０は、細長い可撓性シース１２、及びシース１２の近位側に位置する制御ハンドル１６を含む。シース１２は、近位部分１３と遠位偏向部分１４とを含む。制御ハンドル１６は、例えば偏向部分１４を含む、シース１２上に支持された１つ又は２つ以上のリング電極１９によって感知される電気信号を送信するための電気コネクタ１７に接続することができる。図１に示されるように、制御ハンドル１６には、ガイドシースアセンブリ１０の中央管腔２２を通じて進めることができるカテーテル（図に示されていない）を受容するように構成された止血バルブ１８も取り付けられている（図１を修正）。止血バルブ１８は、ガイドシースアセンブリ１０の管腔２２内に管腔２２を通じて液体を供給するように１つ又は２つ以上の液体源（図に示されていない）に接続するため、例えば２方向ストップコック２３のようなルアーハブで終端する側部ポート２１も有する。
【００２４】
図２及び図３に示されるように、制御ハンドル１６は、より幅の狭い遠位部分すなわち軸部２５を有する細長いほぼ円筒状の本体２４を含み、遠位部の軸部２５には、遠位回転制御ノブ２６が取り付けられている。本体２４は、内部容積Ｖを画定するように形成された外側シェル半部材を有し、その縁部５１同士は長手方向シームに沿って合わされるようになっている。本体の遠位軸部２５は、本体２４の近位部分の外径Ｄ２と比較してより小さい外径Ｄ１を有する。制御ノブ２６は、使用者が制御ハンドル１６の本体２４を把持する際に使用者の親指と人差し指とによって回転させられるように構成されている。第１及び第２のプルワイア３０Ａ及び３０Ｂによるガイドシース１２の偏向部分１４の偏向を可能とするため、制御ハンドル１６は、その内部容積Ｖ内に回転式シャフト３１、第１及び第２のシャトル３２Ａ及び３２Ｂ、並びにピニオン３４を含む。回転式シャフト３１は、制御ノブ２６に反応して第１のシャトル３２Ａを駆動して長手方向軸５５に沿って第１の方向に直線的に動かし、ピニオン３４が第２のシャトル３２Ｂを第１のシャトル３２Ａと連結していることにより、第２のシャトル３２Ｂは第１の方向とは逆の第２の方向に長手方向軸に沿って直線的に動くようになっている。第１及び第２のプルワイア３０Ａ及び３０Ｂの各近位端は、第１及び第２のシャトル３２Ａ及び３２Ｂにそれぞれ固定、又は少なくとも連結されているため、このような第１及び第２のシャトルの連動した逆方向の並進運動は、第１及び第２のプルワイアを作動してガイドシース１２の偏向部分１４の２方向への偏向を生じさせる。
【００２５】
回転式シャフト３１は、外径Ｄ３を有する主近位部分３６、外径Ｄ４を有するより短い遠位部分３７、及び部分３６と部分３７との間の段差接続部Ｊを有する。図に示される実施形態では、直径Ｄ３は直径Ｄ４より大きくなっているが、２つの直径がほぼ等しくともよく、又は直径Ｄ４が直径Ｄ３よりも大きくてもよいことは理解されよう。図２により分かりやすく示されるように、回転式シャフト３１は、その近位部分３６が、制御ハンドル１６の本体２４及び遠位軸部２５の両方を通り、遠位軸部２５の遠位端を超えて延びるように制御ハンドル１６の本体２４に対して配置されており、接続部Ｊ及び遠位部分３７が本体２４の遠位軸部２５の遠位側に位置しているために、遠位部分３７は遠位軸部２５によって包囲されていない。回転式シャフト３１は、その近位端において、本体２４の内部容積Ｖ内に形成された周方向フランジ４０の間に画定された内側周方向スロットと嵌合する近位外側周方向リップ３８によって本体２４に連結及び固着されている。
【００２６】
図４を参照すると、回転式シャフト３１は内側通路４２を有する中空である。通路４２は、ガイドシース１２の直径よりもほんのわずかに大きい直径を有する遠位入口４４と連通している。通路４２は螺刻されており、下記に更に詳しく述べるように、ガイドシース１２並びにガイドシース１２を周方向に包囲するシャトル３２Ａ及び３２Ｂの両方を収容するような直径を有する。
【００２７】
制御ノブ２６は、制御ハンドル１６の本体２４の遠位軸部２５及び回転式シャフト３１に取り付けられ、主近位部分４６と短い遠位端部分４７とを有する。制御ノブ２６は、その全長を通じて延びる長手方向の中空内部を有するほぼ円筒状をなしている。中空内部は、主近位部分４９、中間部分４９’、及び遠位部分４９’’を有する。中空内部の主近位部分４９は、ガイドシース１２とシャトル３２Ａ及び３２Ｂとを収容し、その周囲を包囲する、より大きな第１の半径Ｒ１とより大きな第１の長さＬ１とによって規定される。中空内部の遠位部分４９’’は、ガイドシース１２と回転式シャフト３１の遠位部分３７とを収容し、その周囲を包囲する、より小さい第２の半径Ｒ２（Ｒ１＞Ｒ２）とより小さい第２の長さＬ２（Ｌ１＞Ｌ１）とによって規定される。中空内部の中間部分４９’は、ガイドシース１２と回転式シャフト３１の接続部Ｊとを収容し、その周囲を包囲する第３の半径Ｒ３（Ｒ１＞Ｒ３＞Ｒ２）と第３の長さＬ３（Ｌ１＞Ｌ３）とによって規定される。制御ノブ２６の外側表面上には、使用者が制御ノブを操作し、制御ハンドル１６の本体２４に対して制御ノブを回転させることを容易かつ快適に行えるように摩擦発生カバー６０を取り付けることができる。
【００２８】
回転式シャフト３１を制御ノブ２６に回転可能に連結するため、シャフトの遠位部分の外側表面は長手方向の隆起部７０（図３）を有し、これが制御ノブ２６の中空内部４９’’を画定する内側表面に形成された対応する長手方向凹部７１（図４）に受容され、凹部７１と嵌合するようになっている。制御ノブ２６を回転式シャフト３１、ひいては本体２４に並進動可能に固着するため、シャフト３１の外側表面は、回転式シャフト３１の長手方向軸に対して垂直な向きの１つ又は２つ以上の直線状スロット７４を更に有する。各スロット７４を、制御ノブ２６の遠位端部分４７の側面を通じて形成された対応する穴７６（図５）と位置合わせすることで、対応するピン７７を穴７６及びスロット７４に挿入して制御ノブ２６と回転式シャフト３１とを連結することができる。
【００２９】
ガイドシースアセンブリの他の実施形態は、制御ノブ２６を用いずに使用者が直接操作できるように露出した部分を有する回転式シャフト３１を提供することもできる点は理解されよう。
【００３０】
図３及び図５に示されるように、シャトル３２Ａ及び３２Ｂは互いに似た構造を有しており、それぞれがほぼ他方の鏡像となっているという理解でよいが、第１のシャトル３２Ａは回転式シャフト３１によって駆動され、第２のシャトル３２Ｂはシャトルの間に配置されるピニオン３４を介して第１のシャトル３２Ａによって駆動される。各シャトル３２Ａ及び３２Ｂは、Ｃ字状の端部断面を有する遠位部分８０Ａ及び８０Ｂを有するそれぞれの細長い本体と、複数の歯９２Ａ及び９２Ｂが長手方向にそれぞれ配列されたそれぞれの近位ラック部分９０Ａ及び９０Ｂと、を有する。第１のシャトルと第２のシャトルとは互いに対向して配置されてピニオン３４と噛合することにより、遠位部分８０Ａと遠位部分８０Ｂとが、螺刻通路４２内に嵌まる外周面と、ガイドシース１２が通される通路９３を画定する内周面とを有する円筒状の形態を互いに形成することができる。図５に示されるように、各シャトルのラック部分９０Ａと９０Ｂとは、ピニオン３４を間に挟んで互いに対向しており、各ラック部分の歯９２Ａ及び９２Ｂが、制御ハンドル１６の長手方向軸５５に対して垂直な軸を中心として回転するように取り付けられたピニオン３４の歯と噛合できるようになっている。
【００３１】
図２及び図３を参照すると、第１のシャトル３２Ａの遠位部分８０Ａの外側表面には、外側又は雄ねじ螺刻面８５が設けられている。回転式シャフト３１の内周面には第１のシャトル３２Ａの雄ねじ螺刻面８５を受容する内側又は雌ねじ螺刻面８６が設けられており（図４）、これにより第１のシャトル３２Ａと回転式シャフト３１とが連結され、回転式シャフト３１の回転運動が第１のシャトル３２Ａの並進運動に変換される。これに対して、第２のシャトル３２Ｂの遠位部分８０Ｂの外側表面は滑らかで、回転式シャフト３１の雌ねじ螺刻面と噛合する何らの機構も設けられていないため、雄ねじ螺刻面８５とは独立して動くことができる。したがって、使用者が制御ノブ２６を第１の方向に回転させると、長手方向の隆起部７０を介して制御ノブ２６と回転可能に連結された回転式シャフト３１も回転する。回転式シャフト３１は長手方向の隆起部７０、及び１つ又は２つ以上のピン７７を介して制御ノブ２６に回転可能かつ並進動可能にロックされているため、シャフト３１の回転は、第１のシャトル３２Ａを駆動して長手方向軸に沿って第１の方向（例えば近位方向）に並進運動させる。第１のシャトル３２Ａが並進運動すると、その歯９２Ａがピニオン３４を駆動して第１の方向（例えば時計回り）に回転させ、ピニオン３４は第２のシャトル３２Ｂを駆動して長手方向軸５５に沿って第１の方向とは反対の第２の方向（例えば遠位方向）に並進運動させる。このような構成により、雄ねじ螺刻面８５と雌ねじ螺刻面８６とが、制御ノブ２６の回転運動をシャトル３２Ａ及び３２Ｂの直線運動に変換する。第１及び第２のプルワイア３０Ａ及び３０Ｂの各近位端は第１及び第２のシャトル３２Ａ及び３２Ｂにそれぞれ固定、連結されるか、又は他の形で反応するようになっているため、シャトルの直線的かつ逆方向の運動はプルワイアを作動してガイドシース１２の偏向部分１４の２方向への偏向を生じさせる。図の実施形態では、プルワイア３０Ａ及び３０Ｂの各近位端は、シャトル３２Ａ及び３２Ｂのラック部分９０Ａ及び９０Ｂにそれぞれ連結されている。これにより、一方のプルワイアがその対応するシャトルによって張力下で近位方向に引かれると、他方のプルワイアは遠位方向に移動するその対応するシャトルによって同時に張力から解放される。
【００３２】
図２に示されるように、各プルワイア３０Ａ及び３０Ｂの近位端部分は、各シャトル３２Ａ及び３２Ｂの近位ラック部分９０Ａ及び９０Ｂに形成された、対応する長手方向の溝８８Ａ及び８８Ｂ内で、シース１２の外部に延びている。図５に示されるように、各プルワイア３０Ａ及び３０Ｂの近位端には例えばハイポチューブのような係止要素８９Ａ及び８９Ｂが固着されており、この係止要素がそれぞれのラック部分９０Ａ及び９０Ｂの近位端８７Ａ及び８７Ｂの近位に位置付けられることにより、シャトル３２Ａ及び３２Ｂが近位方向に動かされると、ラック部分が係止要素８９Ａ及び８９Ｂをそれぞれ押すか又は他の形でこれに作用してプルワイア３０Ａ及び３０Ｂを近位方向に引くことができる。シャトル３２Ａ及び３２Ｂが遠位方向に動かされると、ラック部分９０Ａ及び９０Ｂの近位端は係止要素８９Ａ及び８９Ｂとの接触状態から外れ、プルワイア３０Ａ及び３０Ｂが張力から解放される。係止要素８９Ａ及び８９Ｂは、シースを偏向させるためにラック部分又はシャトルの任意の部分に埋め込むか又は他の形で固定されてもよい点は理解されよう。
【００３３】
第１のシャトル３２Ａと第２のシャトル３２Ｂとは長手方向軸５５に沿って反対方向に動くことから、シャトル同士の互い及び通路４２に対する初期の位置決めは制御ハンドルの組み立て時に行われる。例えば図２に示されるように、各シャトルが長手方向軸５５に沿って互いに揃うように回転式シャフト３１の通路４２内に位置付けられると、それぞれのシャトルの遠位端は通路４２に沿ってほぼ中間点に位置付けられるため、各シャトルは回転式シャフト３１内で近位方向又は遠位方向に対応して動くのに充分な空間を有することになる。ほとんど偏向しないほぼニュートラルなガイドシースでは、係止要素８９Ａ及び８９Ｂは、各プルワイア３０Ａ及び３０Ｂに作用する張力が最小又は均一となるように、各シャトルに対して位置付けることができる。このような構成では、シャトルは、「ニュートラルな」、すなわち、使用者がガイドシースをそこから２方向に均一に偏向させることができる初期形態をとる。
【００３４】
図５に示されるように、ピニオン３４は、シャトルが使用者による制御ノブ２６の操作に応じて並進運動する間、シャトルの歯９２Ａ及び９２Ｂが係合した状態に保たれるように、シャトル３２Ａと３２Ｂとの間にかつシャトル３２Ａ及び３２Ｂに対して位置付けられている。この点に関して、ラック部分９０Ａ及び９０Ｂの長さは、そのような連続的な係合を確実とするうえで充分な長さとなっている。
【００３５】
例えば、通路４２の長さ、各遠位部分８０Ａ及び８０Ｂの長さ、ラック部分９０Ａ及び９０Ｂの長さ、ピニオン３４の位置、並びにピニオンの数などの１つ又は２つ以上の因子を変えることにより、異なるシャトルの動き及び偏向特性並びに制限を、必要に応じ又は所望に応じて実現することができる点は理解されよう。
【００３６】
図６Ａ及び６Ｂを参照すると、各シャトル３２Ａ及び３２Ｂの歯９２Ａ及び９２Ｂの反対側の、各ラック部分９０Ａ及び９０Ｂの外側表面には、ニュートラル指示機構が設けられている。ニュートラル指示機構は、第１のシャトル３２Ａと第２のシャトル３２Ｂとの間のニュートラル位置、すなわち、プルワイア３０Ａ及び３０Ｂがニュートラルにあり、それによりガイドシース１２が偏向せずにほぼ真っ直ぐであるような相対位置を示すために、互いに解放可能に嵌合するように構成された第１の部材６２Ａと第２の部材６２Ｂとを有している。図の実施形態では、第１のシャトル３２Ａに形成された第１の、すなわち雄型部材６２Ａは、第２のシャトル３２Ｂに形成された第２の、すなわち雌型部材６２Ｂに対向したテーパ状突起部６３を有しており、第２の部材６２Ｂは、両側の一対の可撓性ガイドレール６４を含み、ガイドレール６４の固定端６５は第２のシャトル３２Ｂに固着されており、ガイドレール６４の自由端６６は、シャトル３２Ａ及び３２Ｂがニュートラル形態にある場合にその中にテーパ状突起部６３が収まるテーパ状凹部６７を共に形成するように構成されている。
【００３７】
したがって、使用者には、一般的には最初にガイドシース１２が偏向していない状態で与えられ、この状態では、図６Ａに示されるように、テーパ状突起部６３がテーパ状凹部６７内に収まった状態で、第１のシャトル３２Ａと第２のシャトル３２Ｂとが互いに対して揃っている。使用者が図６Ｂに示されるように制御ノブ２６を、第１のシャトル３２Ａと第２のシャトル３２Ｂとを反対方向に並進運動させるように駆動する一方向に回転させると、テーパ状突起部６３がテーパ状凹部６７から外れてテーパ状凹部６７の外へと動くが、そのためには、使用者は、ガイドレール６４を撓ませてその角度が付けられた端部６８によって与えられる抵抗に打ち勝つだけの充分な力で制御ノブを回転させなければならない。テーパ状突起部６３が、角度が付けられた端部６８の一方を乗り越えてこれを通過すると、テーパ状突起部６３がテーパ状凹部６７からより遠くへと動くのに従ってテーパ状突起部６３の運動に対する抵抗が小さくなるように、ガイドレール６４が傾斜している。このため、ガイドシース１２を偏向させるために制御ノブ２６を回転させる際、使用者は、シャトル３２Ａ及び３２Ｂが最初にニュートラル形態から動き出す際により大きい、又は最大の抵抗を感じ、その後、シャトル３２Ａと３２Ｂとが反対方向に並進運動するに従って次第に動かしやすさを感じる。制御ハンドル１６は、偏向方向の一定の向きを与えるための視覚的及び／又は触覚的標示を有してもよい。例えば、制御ノブ２６の時計回りの回転は、シャフト１２を側面に向かって、すなわち側部ポート２１の方向に一貫して偏向させ、制御ノブ２６の反時計回りの回転は、シャフト１２を反対の側面又は方向に向かって偏向させる。
【００３８】
逆に、ガイドシース１２の偏向を解除する際、使用者は制御ノブ２６を反対方向に回転させる。シャトル３２Ａと３２Ｂとが並進運動して互いに近づき、横方向に再び位置が揃い始めると、テーパ状突起部６３とテーパ状凹部６７とが互いに近づき、使用者は、テーパ状突起部６３がテーパ状凹部６７内に収まりうる前にガイドレール６４の角度が付けられた端部６８を再び乗り越えるように、制御ノブ２６を回転させるためにより大きな力を加えることになる。したがって、傾斜したレール６４のいずれかによって与えられる増大する抵抗と、角度が付けられた端部６８によって与えられるより大きな、又は最大の抵抗は、テーパ状突起部６３がテーパ状凹部６７に近接したことの触覚的感覚又は指示を使用者に与えるものである。テーパ状突起部６３とテーパ状凹部６７との嵌合は、使用者に、テーパ状突起部６３によって可撓性ガイドレール６４に対して負荷が加えられなくなった時点でガイドレール６４がその自然な形態に跳ね返る際に耳に聞こえる「カチッ」という音又はシグナルを与えることができる。
【００３９】
上記の説明は、現時点における本発明の好ましい実施形態に関連して示したものである。本発明が関連する分野及び技術の当業者であれば、本発明の原理、趣旨、及び範囲を大きく逸脱することなく、記載される構造に改変及び変更を実施しうる点は認識されるであろう。１つの実施形態に開示される任意の特徴又は構造は、必要に応じて又は適宜、他の任意の実施形態の他の特徴に代えて、又はそれに加えて組み込むことができる。当業者には理解されるように、図面は必ずしも縮尺どおりではない。したがって、上記の説明文は、添付図面に記載及び例示される正確な構成のみに関連したものとして読まれるべきではなく、むしろ以下の最も完全で公正な範囲を有するものとされる特許請求の範囲と一致し、かつこれを支持するものとして読まれるべきである。
【００４０】
〔実施の態様〕
（１）  ガイドシースアセンブリであって、
細長いシャフトと、
前記シャフトの近位に位置する制御ハンドルであって、長手方向軸を有し、かつ
前記制御ハンドルの長手方向軸を中心として回転するように構成された回転式シャフトと、
前記回転式シャフトの回転に反応して前記長手方向軸に沿って一方向に並進運動するように構成された第１のシャトルであって、第１の複数の歯を有する、第１のシャトルと、
前記第１の複数の歯と噛合するピニオンであって、前記第１のシャトルの並進運動に反応して前記長手方向軸に対してほぼ垂直な軸を中心として回転するように構成された、ピニオンと、
前記ピニオンと噛合する第２の複数の歯を有する第２のシャトルであって、前記ピニオンの回転に反応して前記長手方向軸に沿って前記一方向と反対の別の方向に並進運動するように構成された、第２のシャトルと、を含む、制御ハンドルと、を備え、
前記ガイドシースアセンブリは、
前記シャフトの一側面に沿って延びる第１のプルワイアであって、前記第１のシャトルの近位方向への並進運動に少なくとも反応する近位端部分を有する、第１のプルワイアと、
前記シャフトの別の側面に沿って延びる第２のプルワイアであって、前記第２のシャトルの前記近位方向への並進運動に少なくとも反応する近位端部分を有する、第２のプルワイアと、を更に備える、ガイドシースアセンブリ。
（２）  前記制御ハンドルが制御ノブを含み、前記回転式シャフトが、前記制御ノブの回転に反応して回転するように構成されている、実施態様１に記載のガイドシースアセンブリ。
（３）  前記回転式シャフトが内側通路を有し、前記第１のシャトルの第１の遠位部分と前記第２のシャトルの第２の遠位部分とが両方とも前記内側通路内に延びる、実施態様１に記載のガイドシースアセンブリ。
（４）  前記第１及び第２の遠位部分は、前記第１のシャトルと前記第２のシャトルとが前記長手方向軸に沿って横方向に互いに対して揃う際に、円筒状の形態を形成するように構成されている、実施態様３に記載のガイドシースアセンブリ。
（５）  前記内側通路の内側表面が螺刻され、前記第１の遠位部分の外側表面が螺刻されて前記内側表面と係合されている、実施態様３に記載のガイドシースアセンブリ。
【００４１】
（６）  前記回転式シャフトが、前記制御ノブと回転可能かつ並進運動可能に連結されている、実施態様１に記載のガイドシースアセンブリ。
（７）  前記回転式シャフトが、前記シャフトの外側表面に形成された長手方向の隆起部によって前記制御ノブと回転可能に連結されている、実施態様６に記載のガイドシースアセンブリ。
（８）  前記回転式シャフトが、前記制御ノブの一部を通じて延びるピンと、前記回転式シャフトに形成されたスロットとによって、前記制御ノブと回転可能に連結されている、実施態様６に記載のガイドシースアセンブリ。
（９）  前記回転式シャフトが、前記制御ノブとその遠位端において回転可能かつ並進運動可能に連結されている、実施態様６に記載のガイドシースアセンブリ。
（１０）  前記制御ハンドルが、ニュートラル指示機構を含む、実施態様１に記載のガイドシースアセンブリ。
【００４２】
（１１）  前記ニュートラル指示機構が、前記第１のシャトル上の第１の部材と、前記第２のシャトル上の第２の部材とを含み、前記第１の部材及び前記第２の部材は、解放可能に嵌合するように構成されている、実施態様１０に記載のガイドシースアセンブリ。
（１２）  前記ニュートラル指示機構が、係脱及び再嵌合に対して抵抗をもたらすように構成されている、実施態様１０に記載のガイドシースアセンブリ。
（１３）  前記ニュートラル指示機構の前記第１の部材がテーパ状突起部を含み、前記ニュートラル指示機構の前記第２の部材がテーパ状凹部を含む、実施態様１１に記載のガイドシースアセンブリ。
（１４）  ガイドシースアセンブリであって、
細長いシャフトと、
前記シャフトの近位に位置する制御ハンドルであって、長手方向軸を有し、かつ
前記長手方向軸を中心として回転するように構成された制御ノブと、
前記制御ノブの回転に反応して前記長手方向軸を中心として回転するように構成された中空回転式シャフトと、
前記回転式シャフトの回転に反応して前記長手方向軸に沿って一方向に並進運動するように構成された第１のシャトルであって、第１の複数の歯を有する、第１のシャトルと、
前記第１の複数の歯と噛合するピニオンであって、前記第１のシャトルの並進運動に反応して前記長手方向軸に対してほぼ垂直な軸を中心として回転するように構成された、ピニオンと、
前記ピニオンと噛合する第２の複数の歯を有する第２のシャトルであって、前記ピニオンの回転に反応して前記長手方向軸に沿って前記一方向と反対の別の方向に並進運動するように構成された、第２のシャトルと、を含む、制御ハンドルと、を備え、
前記ガイドシースアセンブリは、
前記シャフトの一側面に沿って延びる第１のプルワイアであって、前記第１のシャトルの近位方向への並進運動に少なくとも反応する近位端部分を有する、第１のプルワイアと、
前記シャフトの別の側面に沿って延びる第２のプルワイアであって、前記第２のシャトルの前記近位方向への並進運動に少なくとも反応する近位端部分を有する、第２のプルワイアと、を更に備える、ガイドシースアセンブリ。
（１５）  前記第１及び第２のシャトルの遠位端が、前記回転式シャフトの近位部分内に延びる、実施態様１４に記載のガイドシースアセンブリ。
【００４３】
（１６）  前記回転式シャフトの内側表面が螺刻され、前記第１のシャトルの外側表面が、前記回転式シャフトと前記第１のシャトルとを回転可能に連結するために螺刻されている、実施態様１５に記載のガイドシースアセンブリ。
（１７）  医療用ガイドシースシャフトの偏向を制御するために使用される制御ハンドルであって、長手方向軸を有し、かつ
前記長手方向軸を中心として回転するように構成された制御ノブと、
前記制御ノブの回転に反応して前記長手方向軸を中心として回転するように構成された中空回転式シャフトと、
前記回転式シャフトの回転に反応して前記長手方向軸に沿って一方向に並進運動するように構成された第１のシャトルであって、第１の複数の歯を有する、第１のシャトルと、
前記第１の複数の歯と噛合するピニオンであって、前記第１のシャトルの並進運動に反応して前記長手方向軸に対してほぼ垂直な軸を中心として回転するように構成された、ピニオンと、
前記ピニオンと噛合する第２の複数の歯を有する第２のシャトルであって、前記ピニオンの回転に反応して前記長手方向軸に沿って前記一方向と反対の別の方向に並進運動するように構成された、第２のシャトルと、を含み、
前記第１及び第２のシャトルは、前記ガイドシースシャフトに沿って延びる第１及び第２のプルワイアに対してそれぞれ作用するように構成されている、制御ハンドル。
（１８）  前記第１及び第２のシャトルの遠位端が、前記回転式シャフトの近位部分内に延びる、実施態様１７に記載の制御ハンドル。
（１９）  前記回転式シャフトの内側表面が螺刻され、前記第１のシャトルの外側表面が、前記回転式シャフトと前記第１のシャトルとを回転可能に連結するために螺刻されている、実施態様１８に記載の制御ハンドル。
（２０）  前記第１のシャトルが前記回転式シャフトの回転に直接反応し、前記第２のシャトルが前記ピニオンの回転に直接反応する、実施態様１７に記載の制御ハンドル。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
2018094406.tif 000008
【図６Ｂ】
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【外国語明細書】
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