(57)【要約】      （修正有）【課題】血漿および血球の分離装置を提供する【解決手段】第１本体１１０と、血漿分離膜１２０と、第２本体１３０とを備える。第１本体は注入口１１２を有する。血漿分離膜は第１本体上に配置される。第２本体は第１本体に移動可能に組み付けられ回収ステージ１３２を有する。回収ステージは、回収ステージ上に、回収面１３３とサンプリング凹部１３４とを有する。第１本体の注入口から血液が血漿分離膜に入ると、血漿分離膜内の血漿は、第２本体の回収ステージと血漿分離膜との間で毛細管力により分離され、当該血漿は第１本体と第２本体との間の相対運動によってサンプリング凹部内に入る。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血漿および血球の分離装置であって、
注入口を有する第１本体と、
前記第１本体上に配置された血漿分離膜と、
前記第１本体に移動可能に組み付けられ、回収ステージを有する第２本体とを備え、
前記回収ステージは、前記回収ステージ上に回収面とサンプリング凹部とを有し、前記第１本体の前記注入口から血液が前記血漿分離膜に入ると、前記血漿分離膜内の血漿が、前記第２本体の前記回収ステージと前記血漿分離膜との間で毛細管力により分離され、当該血漿が、前記第１本体と前記第２本体との間の相対運動によって、前記サンプリング凹部内に入る、血漿および血球の分離装置。
【請求項２】
前記第１本体は、前記第２本体に対向する第１面を有し、当該第１面に、前記第２本体に向かって突出する膜キャリアが設けられ、前記注入口が前記膜キャリア上に配置され、前記血漿分離膜が前記膜キャリア上に固定される、請求項１に記載の血漿および血球の分離装置。
【請求項３】
前記血漿分離膜と前記回収ステージとが第１相対位置にあるとき、前記血漿分離膜と前記回収面が第１重複面を有し、前記血漿分離膜と前記回収ステージが第２相対位置にあるとき、前記血漿分離膜と前記回収面が第２重複面を有し、前記第２重複面の面積が前記第１重複面の面積よりも小さい、請求項１に記載の血漿および血球の分離装置。
【請求項４】
前記第２本体が前記第１本体に対向する第２面を有し、前記回収ステージが前記第２面から前記第１本体に向かって突出し、前記サンプリング凹部が前記回収面から窪んでいる、請求項１に記載の血漿および血球の分離装置。
【請求項５】
前記第１本体が第１接続部を有し、前記第２本体が、前記第１接続部に移動可能かつ着脱可能に接続される第２接続部を有する、請求項１に記載の血漿および血球の分離装置。
【請求項６】
血漿および血球の分離装置に適合される血漿および血球の分離方法であって、前記血漿および血球の分離装置は、注入口を有する第１本体と、前記第１本体上に配置された血漿分離膜と、前記第１本体に移動可能に組み付けられ回収ステージを有する第２本体とを備え、前記回収ステージは、前記回収ステージ上に回収面とサンプリング凹部とを有し、前記血漿および血球の分離方法は、
前記第１本体の前記注入口に血液を注入して、前記血漿分離膜が前記注入口から前記血液を吸収し、当該血漿分離膜内の血漿を、前記第２本体の前記回収ステージと前記血漿分離膜との間の毛細管力により分離し、及び
当該血漿が前記サンプリング凹部内に入るように、前記第１本体と前記第２本体との間に相対運動を生じさせることを含む、血漿および血球の分離方法。
【請求項７】
前記第１本体は、前記第２本体に対向する第１面を有し、当該第１面に、前記第２本体に向かって突出する膜キャリアが設けられ、当該膜キャリア上に前記注入口が配置され、前記血漿分離膜が前記膜キャリア上に固定される、請求項６に記載の血漿および血球の分離方法。
【請求項８】
前記血漿分離膜と前記回収ステージが第１相対位置にあるとき、前記血漿分離膜と前記回収面が第１重複面を有し、前記血漿分離膜と前記回収ステージが第２相対位置にあるとき、前記血漿分離膜と前記回収面が第２重複面を有し、前記第２重複面の面積が前記第１重複面の面積よりも小さい、請求項６に記載の血漿および血球の分離方法。
【請求項９】
前記第２本体が前記第１本体に対向する第２面を有し、前記回収ステージが、前記第２面から前記第１本体に向かって突出し、前記サンプリング凹部が前記回収面から窪んでいる、請求項６に記載の血漿および血球の分離方法。
【請求項１０】
前記第１本体が第１接続部を有し、前記第２本体が、前記第１接続部に移動可能かつ着脱可能に接続される第２接続部を有する、請求項６に記載の血漿および血球の分離方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、分離装置および分離方法に関し、特に、血漿および血球の分離装置およびその分離方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血漿を用いて免疫検査を行う場合には、一般的に、まず静脈血を採取した後、血漿および血球を分離するために血漿遠心分離機を使用する必要がある。血漿遠心分離機はより高価であり、より多くの場所を占めるので、薬局組織で、および在宅ケア用に使用するには適していない。血漿と血球の分離を容易にするために、血漿分離膜を使用して血漿を分離する製品は、現在の市場で既に存在しており、それは血液中の血漿を濾過するための血漿分離膜中の孔のデザインを有する。血漿分離膜を用いて血漿を分離するこの種の製品では、濾過された血漿が血漿分離膜に貯蔵されるので、一般的に、追加の吸収材を使用して血漿分離膜内の血漿を吸収し、その後当該吸収材を絞って血漿を回収することが必要となる。しかしながら、上記の方法はより多くの工程を必要とするため、必要な操作時間が長くなる。また、血漿分離膜を通過する以外に血漿が吸収材に吸収される必要があり、吸収材を絞る過程で血漿を完全には押し出すことができないため、上記の方法によって血液から分離された血漿は、より低い利用率を有する。また、吸収材を使用する必要があるため、上記方法で要求される消耗品のコストもより高い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、効果的かつ迅速な方法で血漿の所望のサンプルを得る血漿および血球の分離装置を提供する。
【０００４】
本発明はさらに、少量の全血で短時間に使用者が所望の血漿サンプルを得ることを可能にする血漿および血球の分離方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の血漿および血球の分離装置は、第１本体と、血漿分離膜と、第２本体とを備える。第１本体は、注入口を有する。血漿分離膜は、第１本体上に配置される。第２本体は、第１本体に移動可能に組み付けられ、回収ステージを有する。回収ステージは、回収ステージ上に回収面とサンプリング凹部とを有する。第１本体の注入口から血液が血漿分離膜に入ると、血漿分離膜内の血漿は、第２本体の回収ステージと血漿分離膜との間で毛細管力により分離され、当該血漿は第１本体と第２本体との間の相対運動によってサンプリング凹部内に入る。
【０００６】
本発明の一実施形態では、第１本体は第２本体に対向する第１面を有し、当該第１面には第２本体に向かって突出する膜キャリアが設けられる。注入口は膜キャリア上に配置され、血漿分離膜は膜キャリア上に固定される。
【０００７】
本発明の一実施形態では、血漿分離膜と回収ステージとが第１相対位置にあるとき、血漿分離膜と回収面は第１重複面を有する。血漿分離膜と回収ステージとが第２相対位置にあるとき、血漿分離膜と回収面は第２重複面を有する。第２重複面の面積は、第１重複面の面積よりも小さい。
【０００８】
本発明の一実施形態では、第２本体は第１本体に対向する第２面を有し、回収ステージは第２面から第１本体に向かって突出しており、サンプリング凹部は回収面から窪んでいる。
【０００９】
本発明の一実施形態では、第１本体は第１接続部を有し、第２本体は、第１接続部に移動可能かつ着脱可能に接続される第２接続部を有する。
【００１０】
本発明の血漿および血球の分離方法は、血漿および血球の分離装置に適合される。血漿および血球の分離装置は、第１本体と、血漿分離膜と、第２本体とを備える。第１本体は、注入口を有し、血漿分離膜は、第１本体上に配置され、第２本体は、第１本体に移動可能に組み付けられる。第２本体は、回収ステージ上に回収面とサンプリング凹部とを有する回収ステージを有する。血漿および血球の分離方法は、血漿分離膜が注入口から血液を吸収するように第１本体の注入口に血液を注入するステップと、第２本体の回収ステージと血漿分離膜との間の毛細管力により血漿分離膜内の血漿を分離するステップと、第１本体と第２本体との間に相対運動を生じさせて、血漿がサンプリング凹部内に入るようにするステップとを含む。
【００１１】
本発明の一実施形態では、第１本体は第２本体に対向する第１面を有し、当該第１面には第２本体に向かって突出する膜キャリアが設けられる。注入口は膜キャリア上に配置され、血漿分離膜は膜キャリア上に固定される。
【００１２】
本発明の一実施形態では、血漿分離膜と回収ステージとが第１相対位置にあるとき、血漿分離膜と回収面は第１重複面を有する。血漿分離膜と回収ステージとが第２相対位置にあるとき、血漿分離膜と回収面は第２重複面を有する。第２重複面の面積は、第１重複面の面積よりも小さい。
【００１３】
本発明の一実施形態では、第２本体は第１本体に対向する第２面を有し、回収ステージは第２面から第１本体に向かって突出しており、サンプリング凹部は回収面から窪んでいる。
【００１４】
本発明の一実施形態では、第１本体は第１接続部を有し、第２本体は、第１接続部に移動可能かつ着脱可能に接続される第２接続部を有する。
【発明の効果】
【００１５】
以上のことから、本発明の血漿および血球の分離装置の設計においては、血漿分離膜内の血漿は、第２本体の回収ステージと血漿分離膜との間の毛細管力により分離され、当該血漿は、第１本体と第２本体との間の相対運動によってサンプリング凹部内に入る。このように、使用者は、第１本体と第２本体を単に分解するだけで、血漿の所望のサンプルを得ることができる。換言すれば、本発明の血漿および血球の分離装置は、所望の血漿サンプルを効果的かつ迅速に得ることができ、一方、本発明の血漿および血球の分離装置を用いた血漿および血球の分離方法によって、使用者は、少量の全血のみで短時間に所望の血漿サンプルを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１Ａ】本発明の一実施形態における血漿および血球の分離装置の概略三次元分解図を示す。
【図１Ｂ】図１Ａの血漿および血球の分離装置の別の視点からの概略三次元分解図を示す。
【図１Ｃ】図１Ａの血漿分離膜および回収ステージの第１相対位置における概略上面図を示す。
【図１Ｄ】図１Ａの血漿分離膜および回収ステージの第２相対位置における概略上面図を示す。
【図２Ａ】本発明の一実施形態における血漿および血球の分離方法の概略正面図を示す。
【図２Ｂ】本発明の一実施形態における血漿および血球の分離方法の概略正面図を示す。
【図２Ｃ】本発明の一実施形態における血漿および血球の分離方法の概略正面図を示す。
【図２Ｄ】本発明の一実施形態における血漿および血球の分離方法の概略正面図を示す。
【図３Ａ】血漿分離膜および回収ステージが第１相対位置にあるときの血漿分布の概略図を示す。
【図３Ｂ】血漿分離膜および回収ステージが第２相対位置にあるときの血漿分布の概略図を示す。
【図３Ｃ】図２Ｄの血漿および血球の分離装置の第２本体の概略上面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１Ａは、本発明の一実施形態における血漿および血球の分離装置１００の概略三次元分解図を示す。図１Ｂは、図１Ａの血漿および血球の分離装置１００の別の視点からの概略三次元分解図を示す。図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、本実施形態では、血漿および血球の分離装置１００は、第１本体１１０と、血漿分離膜１２０と、第２本体１３０とを備える。第１本体１１０は、第２本体１３０に移動可能に組み付けられ、注入口１１２を有する。第２本体１３０は、回収ステージ１３２を有し、回収ステージ１３２は、回収ステージ１３２上に、回収面１３３およびサンプリング凹部１３４を有する。血漿分離膜１２０は、第１本体１１０上に配置され、第１本体１１０と共に移動することができる。
【００１８】
より具体的には、本実施形態では、第１本体１１０は、第２本体１３０に対向する第１面１１６を有する。ここで、第１面１１６には、第２本体１３０に向かって突出する膜キャリア１１８が設けられ、注入口１１２が膜キャリア１１８上に配置される。第２本体１３０は、第１本体１１０に対向する第２面１３１を有する。ここで、回収ステージ１３２は、第２面１３１から第１本体１１０に向かって突出している。サンプリング凹部１３４は、回収面１３３から窪んでいる。血漿分離膜１２０は、第１本体１１０の膜キャリア１１８に固定され、回収ステージ１３２の回収面１３３に対向することができる。血漿分離膜１２０が回収面１３３と対向すると、血漿分離膜１２０と回収面１３３との間で毛細管現象が発生可能となる。
【００１９】
本実施形態では、第１本体１１０は第１接続部１１４を有し、第２本体１３０は、第１接続部１１４に移動可能かつ着脱可能に接続された第２接続部１３５を有する。図１Ａおよび図１Ｂに示されるような一実施形態では、第１接続部１１４は、係合解除ポート１１４２を有する摺動スロット１１４であってもよい。第２接続部１３５は、摺動スロット１１４内部を移動し、そして摺動スロット１１４に沿って摺動スロット１１４から取り外される係合解除ポート１１４２まで移動することができるバンプ１３５とすることができる。
【００２０】
本実施形態では、血漿分離膜１２０は第１本体１１０に固定される。第１本体１１０は、血漿分離膜１２０と回収ステージ１３２を、第１相対位置Ｐ１と第２相対位置Ｐ２にそれぞれ位置させるように、血漿分離膜１２０を移動して第２本体１３０に対して相対移動させることができる。
【００２１】
図１Ｃは、図１Ａの血漿分離膜１２０および回収ステージ１３２の第１相対位置Ｐ１における概略上面図を示す。図１Ｄは、図１Ａの血漿分離膜１２０および回収ステージ１３２の第２相対位置Ｐ２における概略上面図を示す。本実施形態では、図１Ｃに示されるように、血漿分離膜１２０および回収ステージ１３２が第１相対位置Ｐ１にあるとき、血漿分離膜１２０および回収面１３３は第１重複面Ａ１を有する。また図１Ｄに示されるように、血漿分離膜１２０および回収ステージ１３２が第２相対位置Ｐ２にあるとき、血漿分離膜１２０および回収面１３３は第２重複面Ａ２を有する。ここで、第２重複面Ａ２の面積は第１重複面Ａ１の面積よりも小さい。
【００２２】
図２Ａ〜図２Ｄは、本発明の一実施形態における血漿および血球の分離方法の概略正面図を示す。図３Ａおよび図３Ｂは、血漿分離膜１２０および回収ステージ１３２がそれぞれ第１相対位置Ｐ１および第２相対位置Ｐ２にあるときの血漿分布の概略図を示す。図３Ｃは、図２Ｄの血漿および血球の分離装置１００の第２本体１３０の概略上面図を示す。まず、図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、第１本体１１０の注入口１１２から血液１０が注入されると、第１本体１１０の注入口１１２から第１本体１１０上に配置された血漿分離膜１２０に血液１０が流れる。ここで、血液１０は例えば全血であり、すなわち血漿、血球、および血小板を含有し、例えば５０マイクロリットル（ｕｌ）の体積を有する。
【００２３】
次に、図２Ｂおよび図３Ａを参照すると、血漿分離膜１２０の入口側（すなわち、注入口１１２に近い側）は、約１００マイクロメートルの開口を有し、血漿分離膜１２０の出口側（すなわち、回収ステージ１３２に近い側）は、約１マイクロメートルの開口を有する。従って、血液１０が血漿分離膜１２０を通過する際に、赤血球および血小板は、血漿分離膜１２０によって遮られ、血漿分離膜１２０を通過することができない。このようにして、血漿２０のみが血漿分離膜１２０を通過することができ、これによって血漿２０を分離する目的が達成される。
【００２４】
本実施形態では、第１本体１１０の注入口１１２から血液１０が注入されるとき、血漿分離膜１２０および回収ステージ１３２は、第１相対位置Ｐ１にある。すなわち、血漿分離膜１２０は回収面１３３に対向し、図１Ｃに示されるように、血漿分離膜１２０および回収面１３３は、第１重複面Ａ１を有する。回収ステージ１３２の回収面１３３と第１重複面Ａ１上の血漿分離膜１２０との間に毛細管力が発生し、当該血漿分離膜１２０に血漿２０が引き寄せられ、当該血漿２０が血漿分離膜１２０から分離される。このとき図３Ａに示されるように、血漿分離膜１２０から分離された血漿２０は、回収ステージ１３２の回収面１３３の第１重複面Ａ１に分布する。
【００２５】
次に、図２Ｃおよび図３Ｂを参照すると、第１本体１１０と第２本体１３０との間に、例えば相対回転などの相対運動を生じさせることにより、回収面１３３の第１重複面Ａ１に分布した血漿２０が、回収ステージ１３２上のサンプリング凹部１３４内に入る。具体的には、第１本体１１０が第２本体１３０に対して回転すると、回収ステージ１３２の回収面１３３と血漿分離膜１２０との間の重複面の面積がより小さくなり、それに対応して血漿２０が回収面１３３上に分布することができる面積がより小さくなり、血漿分離膜１２０から分離された血漿２０の全てを収容することができない。その結果、余剰血漿２０がサンプリング凹部１３４に入り、サンプリング凹部１３４内に収容される。換言すれば、本実施形態では、血漿２０は、第１本体１１０と第２本体１３０との間の相対運動によって、第２本体１３０のサンプリング凹部１３４内に収容される。勿論、図示されない他の実施形態では、第１本体および第２本体によって採用される相対運動のタイプはまた、相対的摺動または本発明の保護された範囲内に依然として入る他の種類の動作であってもよい。
【００２６】
図１Ｄおよび図３Ｂを参照すると、第１本体１１０が第２本体１３０に対して血漿分離膜１２０を移動させて血漿分離膜１２０および回収ステージ１３２が第２相対位置Ｐ２にあるようにすると、血漿分離膜１２０および回収面１３３が第２重複面Ａ２を有する。第２重複面Ａ２は、第１重複面Ａ１よりも小さいので、第１重複面Ａ１に元々分布していた血漿２０が第２重複面Ａ２に完全には分布することができない。その結果、余剰血漿２０がサンプリング凹部１３４内に入る。
【００２７】
最後に、図２Ｄおよび図３Ｃを参照すると、第１本体１１０と第２本体１３０を分解して、第１本体１１０と第２本体１３０とを分離する。このとき、ランセット３０またはピペット（図示せず）を用いて、第２本体１３０のサンプリング凹部１３４内の血漿２０を回収することができる。
【００２８】
要するに、本実施形態の血漿および血球の分離装置１００の設計において、第１本体１１０は、血液１０が注入される注入口１１２を有し、血漿分離膜１２０を固定する機能を果たし、血漿分離膜１２０は、血液１０から血漿２０を分離する機能を果たし、第２本体１３０は、血漿分離膜１２０から血漿２０を除去して血漿２０を回収する機能を果たす。血液１０が第１本体１１０の注入口１１２から血漿分離膜１２０に入ると、血漿分離膜１２０内の血漿２０は、第２本体１３０の回収ステージ１３２と血漿分離膜１２０との間の毛細管力によって分離され、当該血漿２０は第１本体１１０と第２本体１３０との間の相対運動によってサンプリング凹部１３４内に入る。このようにして、血液１０を注入した後、使用者は、第１本体１１０および第２本体１３０を単に回転および分解するだけで、血漿２０の所望のサンプルを得ることができる。
【００２９】
換言すれば、本実施形態の血漿および血球の分離装置１００では、従来技術の吸収材を塗布する工程が不要となる。このようにして、消耗品のコストが低減されるだけでなく、残留血漿もまた低減し、分離および利用率が向上する。操作時間もまた短縮され、血漿２０の所望のサンプルを効果的かつ迅速に得ることができる。さらに、本実施形態の血漿および血球の分離装置１００を用いた血漿および血球の分離方法によれば、使用者は少量の全血のみで短時間に血漿２０の所望のサンプルを得ることができる。
【００３０】
以上をまとめると、本発明の血漿および血球の分離装置の設計においては、血漿分離膜内の血漿は、第２本体の回収ステージと血漿分離膜との間の毛細管力により分離され、血漿は、第１本体と第２本体との間の相対運動によってサンプリング凹部内に入る。このように、血液を注入した後、使用者は、第１本体および第２本体を単に回転および分解するだけで、血漿の所望のサンプルを得ることができる。換言すれば、本発明の血漿および血球の分離装置は、血漿の所望のサンプルを効果的かつ迅速に得ることができ、一方、本発明の血漿および血球の分離装置を用いた血漿および血球の分離方法によって、使用者は少量の全血のみで短時間に血漿の所望のサンプルを得ることができる。
【産業上の利用可能性】
【００３１】
本発明の血漿および血球の分離装置は、血漿の所望のサンプルを効果的かつ迅速に得ることができ、一方、本発明の血漿および血球の分離装置を用いた血漿および血球の分離方法によって、使用者は少量の全血のみで短時間に血漿の所望のサンプルを得ることができる。
【符号の説明】
【００３２】
１０  血液
２０  血漿
３０  ランセット
１００  血漿および血球の分離装置
１１０  第１本体
１１２  注入口
１１４  第１接続部／摺動スロット
１１４２  係合解除ポート
１１６  第１面
１１８  膜キャリア
１２０  血漿分離膜
１３０  第２本体
１３１  第２面
１３２  回収ステージ
１３３  回収面
１３４  サンプリング凹部
１３５  第２接続部／バンプ
Ａ１  第１重複面
Ａ２  第２重複面
Ｐ１  第１相対位置
Ｐ２  第２相対位置
【図１Ａ】
2018185283.tif 000003
【図１Ｂ】
2018185283.tif 000004
【図１Ｃ】
2018185283.tif 000005
【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
2018185283.tif 000008
【図２Ｃ】
2018185283.tif 000009
【図２Ｄ】
2018185283.tif 000010
【図３Ａ】
2018185283.tif 000011
【図３Ｂ】
2018185283.tif 000012
【図３Ｃ】
2018185283.tif 000013
【外国語明細書】
2018185283.tif 000014
2018185283.tif 000015
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