(57)【要約】【課題】複数の生体器官が接続された境界部分を圧迫してその密着性を向上させると共に、境界部分の流体の漏れを良好に抑制する。【解決手段】医療用チューブ１０は、主軸チューブ２０と、主軸チューブ２０の軸方向の途中位置に設けられるバルーン３０と、を備える。バルーン３０は、主軸チューブ２０を膵臓に挿入する前に収縮状態を呈する一方で、空腸から膵臓に主軸チューブ２０を挿入及び留置した状態で、収縮状態よりも外方側に拡張した拡張状態を呈する。また、バルーン３０は、拡張状態で空腸の内側に面接触する先端面３２ａを有し、先端面３２ａには、空腸に対し異なる圧力を付与する凹凸３５が形成されている。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部が第１生体器官に挿入可能であり、主軸ルーメンを内部に有する長尺な主軸チューブと、
前記主軸チューブの軸方向の途中位置に設けられると共に、拡張及び収縮可能な拡縮構造体と、を備え、
前記拡縮構造体は、前記第１生体器官に前記主軸チューブの先端部が挿入された状態で拡張した際に、前記第１生体器官に接続された第２生体器官を前記第１生体器官に向けて押圧する押圧面を有する
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項２】
請求項１記載の医療用チューブにおいて、
前記拡縮構造体の拡張状態において、前記主軸チューブは前記押圧面の中央部から突出すると共に、前記押圧面は、前記主軸チューブ側の中央領域と、前記拡縮構造体の外周側の外側領域とを有し、前記外側領域が前記中央領域よりも先端方向に突出している
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項３】
請求項１又は２記載の医療用チューブにおいて、
前記拡縮構造体の拡張状態において、前記主軸チューブは前記押圧面の中央部から突出すると共に、前記押圧面は、前記主軸チューブに連なる溝部を有する
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項４】
請求項３記載の医療用チューブにおいて、
前記溝部は、前記主軸チューブの周方向に沿って複数且つ放射状に設けられている
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項５】
請求項３又は４記載の医療用チューブにおいて、
前記溝部は、前記拡縮構造体の外周側の外側領域よりも内側に設けられている
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用チューブにおいて、
前記主軸チューブは、前記第１生体器官と前記第２生体器官との間から前記主軸ルーメンへと流体を導く側孔を有する
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用チューブにおいて、
前記拡縮構造体は、前記主軸チューブに設けられる配管から拡張用流体が供給されることに基づき、収縮状態から拡張状態に移行するバルーンである
ことを特徴とする医療用チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、生体の体内に留置されて、体内の流体を体外に排出するための医療用チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術後に、体内の流体（生体組織が生成する液体や気体等）を体外に排出するために、特許文献１に開示されているような医療用ドレーンチューブ（医療用チューブ）が使用される。
【０００３】
一例として、膵頭十二指腸切除術では、膵頭が切除された膵臓（膵体、膵尾）と空腸を吻合した吻合部に医療用ドレーンチューブを用いている。この医療用ドレーンチューブは、胴体部が空腸内を通るように留置され、且つ空腸に吻合される膵臓（主膵管）に先端部が挿入及び留置される。これにより、膵臓内で生成される膵液が、主膵管から医療用ドレーンチューブを通って体外に排出される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４７１５５０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、外科手術により複数の生体器官を吻合（接続）した場合は、生体器官同士の密着性を向上させることで、癒着が促進される。そのため、医療用チューブを留置した状態でも、生体器官同士を接続する吻合部に隙間が生じないことが望ましい。
【０００６】
また、生体器官同士の境界部分には、該生体器官が生成する流体が漏出する可能性がある。例えば、膵頭十二指腸切除術により膵臓と空腸を吻合した吻合部には、膵臓側から膵液が漏出する。この膵液は、吻合部から腹腔内にさらに漏れると、液中の酵素が活性化してしまうことがあり、この場合は、術後の患者に悪影響を及ぼすおそれがある。
【０００７】
本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであって、複数の生体器官が接続された境界部分を圧迫してその密着性を向上させると共に、境界部分の流体の漏れを良好に抑制することができる医療用チューブを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記の目的を達成するために、本発明に係る医療用チューブは、先端部が第１生体器官に挿入可能であり、主軸ルーメンを内部に有する長尺な主軸チューブと、前記主軸チューブの軸方向の途中位置に設けられると共に、拡張及び収縮可能な拡縮構造体と、を備え、前記拡縮構造体は、前記第１生体器官に前記主軸チューブの先端部が挿入された状態で拡張した際に、前記第１生体器官に接続された第２生体器官を前記第１生体器官に向けて押圧する押圧面を有することを特徴とする。
【０００９】
上記によれば、医療用チューブは、拡張状態の拡縮構造体の押圧面が第２生体器官を第１生体器官に向けて押圧することで、第１生体器官と第２生体器官が接続された境界部分を圧迫してその密着性を向上させることができる。そのため、縫合糸等の使用を少なくすると共に、相互の癒着を促進することが可能となる。また、拡縮構造体は、押圧面による押圧により第１及び第２生体器官の境界部分が圧迫されるので、境界部分からの流体の漏れが良好に抑制されて、患者の回復を促すことができる。
【００１０】
この場合、前記拡縮構造体の拡張状態において、前記主軸チューブは前記押圧面の中央部から突出すると共に、前記押圧面は、前記主軸チューブ側の中央領域と、前記拡縮構造体の外周側の外側領域とを有し、前記外側領域が前記中央領域よりも先端方向に突出していることが好ましい。ここで、「先端方向」とは、主軸チューブの先端部がある方向をいう。
【００１１】
これにより、押圧面の外側領域が第１及び第２生体器官の境界部分の外周部に高い圧力をかけることができる。よって、境界部分の外周部よりも径方向外側に流体が移動することを抑制して、圧力が低い境界部分の中心部に流体を誘導することができる。そのため、患者の回復をより促進することが可能となる。
【００１２】
また、前記拡縮構造体の拡張状態において、前記主軸チューブは前記押圧面の中央部から突出すると共に、前記押圧面は、前記主軸チューブに連なる溝部を有するとよい。
【００１３】
このように、押圧面が溝部を有することで、押圧面による第２生体器官の押圧に伴い、拡縮構造体は、第２生体器官の圧迫部分に非圧迫（又は圧迫力が小さい）となる部分を形成する。これにより、境界部分からの流体の漏れがより抑制され、境界部分の流体を非圧迫となる部分に誘導することができる。
【００１４】
さらに、前記溝部は、前記主軸チューブの周方向に沿って複数且つ放射状に設けられているとよい。
【００１５】
このように、溝部が複数且つ放射状に設けられていることで、第２生体器官の非圧迫部分に移動した流体を、中央部の主軸チューブ側に向かわせることができる。
【００１６】
またさらに、前記溝部は、前記拡縮構造体の外周側の外側領域よりも内側に設けられているとよい。
【００１７】
このように、溝部が拡縮構造体の外側領域よりも内側に設けられていることで、第２生体器官に形成される非圧迫部分が境界部分の外周部よりも径方向外側に存在しなくなり、境界部からの流体の漏れをより確実に抑止することができる。
【００１８】
さらに、前記主軸チューブは、前記第１生体器官と前記第２生体器官との間から前記主軸ルーメンへと前記流体を導く側孔を有することが好ましい。
【００１９】
このように、主軸チューブに側孔が設けられていることで、医療用チューブは、主軸チューブ側に流動してきた流体を、側孔を介して主軸ルーメンにスムーズに流入させることができる。
【００２０】
またさらに、前記拡縮構造体は、前記主軸チューブに設けられる配管から拡張用流体が供給されることに基づき、収縮状態から拡張状態に移行するバルーンであるとよい。
【００２１】
このように、拡縮構造体がバルーンであることで、拡張用流体を供給することにより、第２生体器官内でバルーンを収縮状態から拡張状態に簡単に移行させることができる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、医療用チューブは、複数の生体器官が接続された境界部分を圧迫してその密着性を向上させると共に、境界部分の流体の漏れを良好に抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の一実施形態に係る医療用チューブの全体構成を示す側面図である。
【図２】図２Ａは、膵頭十二指腸切除術の流れを示す第１説明図であり、図２Ｂは、膵頭十二指腸切除術の臓器の再建状態を示す第２説明図である。
【図３】図１の医療用チューブの先端側を拡大して示す斜視図である。
【図４】膵臓と空腸の吻合部に医療用チューブを適用した状態を拡大して示す側面断面図である。
【図５】図４のＶ−Ｖ線の箇所を概略的に示した断面図である。
【図６】膵臓と空腸の吻合部に医療用チューブを適用した別例を示す側面断面図である。
【図７】配置空間を設けた他の構成例のバルーンを拡大して示す斜視図である。
【図８】変形例に係るバルーンを拡大して示す斜視図である。
【図９】図８の医療用チューブを留置した状態における膵臓と空腸の境界部分の対向面を拡大して示す平面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明に係る医療用チューブについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００２５】
本実施形態に係る医療用チューブ１０は、図１に示すように中空管に形成され、流体（液体又は気体）を流動可能な医療機器として構成されている。特に、この医療用チューブ１０は、先端部側が生体の体内で２つの生体器官の接続部分に留置されて、生体器官が生成（滲出、分泌等）する流体を、体外に露出している基端部側に流動・排出するドレナージに使用される。よって、以下では、医療用チューブ１０をドレーンチューブ１０ともいう。
【００２６】
例えば、ドレーンチューブ１０は、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、膵頭十二指腸切除術（幽門輪温存膵頭十二指腸切除術を含む）における臓器の再建手術に適用される。膵頭十二指腸切除術は、膵頭部癌、慢性膵炎、胆管癌、十二指腸癌、十二指腸乳頭部癌等の病状に対して、膵臓１００の膵頭側、胃３００の一部、胆嚢４００、胆管５００、十二指腸６００を切離する外科手術であり、その再建手術として端側膵空腸吻合を行う。ドレーンチューブ１０は、この端側膵空腸吻合の際に、第１生体器官である膵臓１００の内部に先端部側が留置され、第２生体器官である空腸２００の内部を胴体部が通って体外に露出されることで、手術後に膵臓１００から生じる膵液（流体）を体外に排出する。
【００２７】
膵液は、タンパク質、脂肪、糖類を分解する酵素（アミラーゼ等）を含んでおり、腹腔内に漏れた場合は、活性化した酵素により重篤な合併症（膵液瘻：例えば、腹腔内出血や敗血症、腹膜炎、腹腔内膿瘍等）を引き起こす可能性がある。ドレーンチューブ１０は、再建した膵臓１００から生じる膵液を体外に排出して、腹腔内に膵液が漏れることを抑制する。特に、本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、膵臓１００と空腸２００の吻合部Ｉｎ（接続部分）の境界部分Ｂに漏出する膵液を体外に排出する機能を有している。以下、このドレーンチューブ１０の構成について詳述していく。
【００２８】
図１に示すように、ドレーンチューブ１０は、体内に挿入される挿入予定領域１２、及び体外に露出される露出予定領域１４を軸方向上に連続して備える。ドレーンチューブ１０の全長（軸方向の長さ）は、特に限定されるものではないが、例えば、５００ｍｍ〜１０００ｍｍの範囲であるとよい。
【００２９】
具体的には、ドレーンチューブ１０は、流体を排出する排出経路を構成する主軸チューブ２０と、主軸チューブ２０の先端部（挿入予定領域１２の一端部）付近に設けられて、収縮状態及び拡張状態に移行自在なバルーン３０（拡縮構造体）とを有する。
【００３０】
図１及び図３に示すように、主軸チューブ２０は、流体を流動可能な主軸ルーメン２１を軸心部に有し、その先端には、主軸ルーメン２１に連通する主軸側先端開口２１ａが設けられている。この主軸チューブ２０は、体内で適度に変形して留置される柔軟性と、主軸ルーメン２１を潰さない程度の剛性とを有するように構成される。
【００３１】
また、主軸チューブ２０は、上記の挿入予定領域１２及び露出予定領域１４にわたって、一定の外径と内径で延在している。主軸チューブ２０の外径は、膵臓１００の主膵管１０２に挿入及び留置可能となるように、例えば、１．３ｍｍ〜５ｍｍの範囲であるとよい。また、主軸ルーメン２１の直径（主軸チューブ２０の内径）は、例えば、１．０ｍｍ〜４．５ｍｍの範囲であるとよい。なお、主軸チューブ２０の外径及び内径は、主軸チューブ２０の軸方向に沿って変化していてもよい。
【００３２】
主軸チューブ２０（露出予定領域１４）の基端部には、案内針２２が設けられている。案内針２２は、例えば、アルミニウム等の金属材料で構成される。案内針２２は、膵空腸吻合予定部の空腸２００に開けられた小孔に突き通して、主軸チューブ２０を空腸２００内に誘導する。それから、主軸チューブ２０の引き出し予定位置の空腸内腔から外側へ案内針２２を突き通し、主軸チューブ２０を空腸２００外へ引き出す。さらに、腹壁のチューブ引き出し位置の小切開した穴に案内針２２を突き通して、主軸チューブ２０を体外へ引き出す。体外へ引き出した主軸チューブ２０を適切な位置で切断し、案内針２２は切り離される。切離した主軸チューブ２０の基端側は、図示しない排液バッグ（吸引装置にセットされて陰圧を付与可能な容器を含む）に接続される。また、主軸チューブ２０の案内針２２よりも先端側には、主軸ルーメン２１に連通する排出口（図示せず）が設けられてもよい。この排出口は、主軸ルーメン２１に陰圧を付与しない大気圧下でも主軸チューブ２０の外部に流体を排出する。
【００３３】
一方、主軸チューブ２０の挿入予定領域１２は、留置時に、膵臓１００に挿入配置される第１部位２４と、吻合部Ｉｎの境界部分Ｂに配置される第２部位２５と、空腸２００（空腸２００から体外に抜けるまでの範囲を含む）に配置される第３部位２６とに分け得る。第１〜第３部位２４、２５、２６は主軸チューブ２０の先端から基端に向かって順に連続している。また、第２部位２５には、側孔２７が１以上形成されており、第３部位２６の先端側（第２部位２５側）には、上記のバルーン３０が設けられている。
【００３４】
複数の側孔２７は、主軸チューブ２０の軸方向の同位置で周方向に沿って並設され、主軸チューブ２０の剛性を確保しつつ、主軸チューブ２０の径方向外側と主軸ルーメン２１とを連通している。このため、主軸チューブ２０は、第２部位２５を吻合部Ｉｎの境界部分Ｂに配置した状態で、境界部分Ｂの流体を側孔２７から主軸ルーメン２１に流入させることができる。
【００３５】
なお、主軸チューブ２０の先端は、主軸チューブ２０の軸心に対し傾斜した刃面に形成されていてもよい。これにより、膵臓１００に対する主軸チューブ２０の挿入が容易となる。また、主軸チューブ２０は、第１〜第３部位２４、２５、２６で硬さが異なる構成とすることもできる。例えば、第３部位２６に比べて第１及び第２部位２４、２５を硬くすることで、膵臓１００や空腸２００の圧迫によって、ドレーンチューブ１０の抜去時に、第１及び第２部位２４、２５が破断することを防止できる。
【００３６】
主軸チューブ２０を構成する材料は、特に限定されないが、例えば、樹脂材料が好適であり、この樹脂材料としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。
【００３７】
そして、本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、図４に示すように主軸チューブ２０上のバルーン３０によって空腸２００を内部から押し広げる構成となっている。
【００３８】
図１及び図３に示すように、バルーン３０は、主軸チューブ２０を周方向に周回するように設置される。詳細には、バルーン３０を構成する壁部３１（先端壁３２、基端壁３３）が、接着又は融着等の固着手段により、主軸チューブ２０の外周面に対しリング状に連結固定されている。このため、バルーン３０の壁部３１の内側には、第３部位２６の外周面との間に空間部３０ａが形成されている。この空間部３０ａには、主軸チューブ２０の内側に設けられる配管４０の流路４０ａが連通している。
【００３９】
配管４０は、主軸ルーメン２１を軸方向に延在し、主軸チューブ２０の基端側において主軸チューブ２０から露出し、コネクタ４１を介してインフレータ等の流体供給装置４２に接続されている。流体供給装置４２は、配管４０の流路４０ａに拡張用流体４４（図４参照）を供給することで、バルーン３０の空間部３０ａに拡張用流体４４を流入させる（なお、図４中では、膵液の流動を示すため、配管４０の図示を省略している）。バルーン３０に供給される拡張用流体４４は、特に限定されず、例えば、生理食塩水、放射線造影剤、空気等があげられる。なお、配管４０は、主軸チューブ２０の外側に設けられていてもよい。
【００４０】
バルーン３０は、拡張用流体４４が空間部３０ａに供給されていない状態で、空間部３０ａを潰すことにより主軸チューブ２０の外周面に壁部３１（中間壁３４）を寄せて収縮している。一方、拡張用流体４４が空間部３０ａに供給されると、バルーン３０は、主軸チューブ２０の外方に向かって中間壁３４が拡張して、所定の形状及び容積を呈する。
【００４１】
具体的に、バルーン３０は、拡張状態で、図３に示すように主軸チューブ２０の径方向外側に大きく展開した円筒状となるように、収縮状態で、予め形状付けた壁部３１を折り畳んでいる。また、拡張状態のバルーン３０は、収縮状態のバルーン３０の設置位置よりも、主軸チューブ２０の基端方向に向かって拡がり、主軸チューブ２０の側方を覆うように構成されている。
【００４２】
さらに、バルーン３０の先端壁３２は、留置時に境界部分Ｂの空腸２００の腸壁２０２に接触して押圧する先端面３２ａ（押圧面）を有する。先端面３２ａは、その外周側の外側領域３２ａ１が、主軸チューブ２０に連結する中央部である中央領域３２ａ２よりも先端方向（主軸チューブ２０の先端部がある方向）に突出している。換言すれば、バルーン３０の先端面３２ａは、側面断面視（図４参照）で、中央領域３２ａ２から径方向外側且つ先端方向に傾斜した漏斗状の凹凸３５を有する。
【００４３】
逆に、バルーン３０の基端壁３３は、留置時に境界部分Ｂと反対側の空腸２００の腸壁２０２に接触して押圧する基端面３３ａを有する。この基端面３３ａは、略平坦状に形成されている。
【００４４】
なお、バルーン３０の先端壁３２と基端壁３３の間の中間壁３４は、拡張状態で、図４に示すように、膵臓１００と空腸２００が接触する境界部分Ｂの周縁よりも径方向外側に位置していることが好ましい。これにより、バルーン３０の先端面３２ａが、腸壁２０２を挟んで境界部分Ｂを全体的に覆うことができる。拡張状態のバルーン３０（中間壁３４）の外径は、膵臓１００の切離面１０４の大きさ等によって適宜選択されてよく、例えば、４０ｍｍ〜６０ｍｍの範囲であるとよい。
【００４５】
バルーン３０を構成する材料は、生体内に長期に留置可能なものであれば特に限定されず、例えば、ラテックス等の天然ゴム、或いはシリコーンゴム、ウレタンゴム、エチレン−プロピレン−ジエンゴム、ニトリルゴム、フッ素ゴム、アクリルゴム等の樹脂材、又は織物、編物、不織布、紙材のような繊維性多孔質膜、その他、非繊維性多孔質膜、高分子シートのような緻密膜等があげられる。
【００４６】
本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、基本的には以上のように構成され、以下その作用効果について説明する。
【００４７】
上述したように、ドレーンチューブ１０は、膵頭十二指腸切除術に使用される。膵頭十二指腸切除術では、図２Ａに示すように、例えば、膵臓１００の一部（膵頭側）、十二指腸６００、胆嚢４００、胆管５００、空腸２００の一部を切除する（図２Ａ中の点線参照）。また図２Ａ中では、胃３００の幽門輪を温存する手技を例示しているが、膵頭十二指腸切除術では、必要に応じて胃３００の一部（幽門側）も切除する。
【００４８】
そして、図２Ｂに示すように、膵頭十二指腸切除術の再建手術（端側膵空腸吻合）では、胃３００の出口側（幽門側）の端部を空腸２００の途中位置に吻合する。また、肝臓に繋がる胆管５００の反対側の切離端部を空腸２００の途中位置に吻合する。さらに、切除した空腸２００の端部寄りに膵臓１００（膵体、膵尾）を吻合する。なお、吻合の順序は術式の選択に応じて異なってよい。
【００４９】
本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、膵臓１００と空腸２００の吻合に伴い、膵臓１００、膵臓１００と空腸２００の境界部分Ｂ、及び空腸２００に跨って留置される。具体的には、ドレーンチューブ１０が空腸２００内を通るように、腸壁２０２に２つの口部（第１口部２０４、第２口部２０６）を形成する。第１口部２０４は、擬似的なファーター乳頭としての機能を有し、空腸２００内を通った主軸チューブ２０の第２部位２５よりも先端側を空腸２００から露出させる。第２口部２０６は、空腸２００内を通った主軸チューブ２０の基端側（第３部位２６）を空腸２００から露出させる。第２口部２０６から露出された主軸チューブ２０は、体内から体外に取り出される。
【００５０】
図４に示すように、術者は、吻合前の膵臓１００の切離面１０４に、主軸チューブ２０の第１部位２４を穿刺及び挿入していく。この第１部位２４は、切離面１０４から主膵管１０２に沿って進入し、主軸側先端開口２１ａを主膵管１０２内に配置する。第１部位２４が膵臓１００内に概ね挿入されて第２部位２５が切離面１０４に近づいた状態で、術者は、膵臓１００の切離面１０４を、空腸２００の第１口部２０４周辺の腸壁２０２に面接触するように対向配置する（以下、切離面１０４と対向する腸壁２０２の外周面を対向面２０８という）。そして例えば、腸壁２０２により、膵臓１００の切離面１０４と切離面１０４に連なる側周囲とを覆って減り込んだ状態を作り、膵臓１００の側方を突出している部分の腸壁２０２と、膵臓１００の側周囲とを縫合糸５０で吻合する。縫合糸５０は、生体分解性の材料が適用されて、留置中に体内で溶解する構成であれば、抜去の手間を省くことができる。
【００５１】
以上の吻合の後、主軸チューブ２０から露出した配管４０を流体供給装置４２に接続して、流体供給装置４２から配管４０の流路４０ａに拡張用流体４４を供給する。これにより、第３部位２６のバルーン３０が空腸２００内で拡張する。バルーン３０の拡張状態では、バルーン３０の先端面３２ａが吻合部Ｉｎ側を臨んで空腸２００の腸壁２０２に接触すると共に、バルーン３０の基端面３３ａが吻合部Ｉｎと反対側の空腸２００の腸壁２０２に接触する。この際、バルーン３０よりも基端側の主軸チューブ２０は、空腸２００内で腸壁２０２に沿って湾曲する。そして、主軸チューブ２０よりも柔軟なバルーン３０は、拡張状態において、基端側の主軸チューブ２０をＵ字状に包み込むような形態をとる。従ってバルーン３０の先端面３２ａが、膵臓１００の切離面１０４に向かって腸壁２０２を圧迫して、膵臓１００及び空腸２００に対するドレーンチューブ１０の位置決めがなされる。バルーン３０の拡張後は、流体供給装置４２をコネクタ４１から取り外して、コネクタ４１（例えば内部の弁）により配管４０の流路４０ａを閉塞する。
【００５２】
そして、ドレーンチューブ１０は、上記の位置決めにより、主軸チューブ２０の側孔２７を膵臓１００と空腸２００の吻合部Ｉｎの間隙ＢＳに位置させて体内に留置される。また挿入予定領域１２の留置に伴い、ドレーンチューブ１０の基端側は、体外において排液バッグに接続される。
【００５３】
ドレーンチューブ１０の留置状態では、膵臓１００の生体組織により生成された膵液ｐｊの多くが分枝膵管１０３から主膵管１０２に流動する。そして、主膵管１０２内を流動した膵液ｐｊは、主軸側先端開口２１ａから主軸ルーメン２１に流入して、主軸ルーメン２１を通って体外に排出される。この場合、膵液ｐｊは、大気圧によって（陰圧を付与せずに）自動的に体外に排出されるが、吸引装置により主軸ルーメン２１に陰圧を付与して積極的に吸引されてもよい。
【００５４】
そして、膵臓１００は、切離面１０４付近の生体組織が膵液ｐｊを生成すると、その膵液ｐｊを主膵管１０２に流動させるよりも切離面１０４から滲出させてしまう。すなわち、膵液ｐｊの一部が膵臓１００と腸壁２０２の間隙ＢＳに漏出する。これに対し、本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、上述したように、バルーン３０の先端面３２ａの外側領域３２ａ１が中心側の中央領域３２ａ２よりも突出している。そのため図５に示すように、空腸２００の対向面２０８の平面視で、対向面２０８の外周部側は、圧迫圧が高い高圧迫領域２０８ａとなる一方で、吻合部Ｉｎの中心部（主軸チューブ２０）側は、圧迫圧が低い低圧迫領域２０８ｂとなる。なお、圧迫圧は、バルーン３０の先端面３２ａの傾斜に応じて、吻合部Ｉｎの中心部に向かって徐々に低くなる。
【００５５】
これにより、膵臓１００の切離面１０４から漏出した膵液ｐｊは、高圧迫領域２０８ａから径方向外側への移動（すなわち吻合部Ｉｎからの漏れ）が抑制されて、低圧迫領域２０８ｂへの移動が促される。さらに、膵液ｐｊは、低圧迫領域２０８ｂの中でも最も圧迫圧が低い中央領域３２ａ２側に移動して、この中央領域３２ａ２に位置する主軸チューブ２０の側孔２７から主軸ルーメン２１に流入する。従って、境界部分Ｂに漏出した膵液ｐｊも、主軸チューブ２０を通して体外にスムーズに排出される。また、吸引装置により陰圧が付与されていれば、側孔２７から膵液ｐｊを積極的に吸引することができる。
【００５６】
手術後、吻合部Ｉｎでは、膵臓１００と空腸２００の癒着が進む。特に、バルーン３０により、空腸２００の腸壁２０２が膵臓１００の切離面１０４に圧迫されているので、相互の癒着が促される。そして、手術後にある程度の期間が経過すると、ドレーンチューブ１０の抜去が実施される。この際、術者は、主軸チューブ２０から露出している配管４０の流路４０ａを開放する（コネクタ４１を外す）ことで、拡張用流体４４を流路４０ａから排出してバルーン３０を収縮可能とする。
【００５７】
その後、術者は、ドレーンチューブ１０を後退させることで、ドレーンチューブ１０を吻合部Ｉｎから円滑に離脱させることができる。すなわち、バルーン３０が収縮可能となっているため、主軸チューブ２０に術者の後退力が付与されると、バルーン３０を含めた主軸チューブ２０全体が体内で基端方向に後退して、体外に引き抜かれる。
【００５８】
なお、術者は、図６に示すように、空腸２００の第２口部２０６を、空腸２００内の空間を挟んで第１口部２０４の反対側に設けることで、バルーン３０の基端側の主軸チューブ２０が略直線状に延びるようにドレーンチューブ１０を留置してもよい。これにより、拡張したバルーン３０の基端面３３ａと空腸２００の腸壁２０２がより良好に面接触して、第１口部２０４側の腸壁２０２をバルーン３０によって安定的に押圧することができる。
【００５９】
また図７に示すように、ドレーンチューブ１０は、バルーン３０の軸方向中間部から基端側にかけて、主軸チューブ２０を配置可能な配置空間３６が設けられていてもよい。例えば、配置空間３６は、主軸チューブ２０に近いバルーン３０の中心部から外周面にわたって延びる溝状に形成される。この配置空間３６は、収縮状態におけるバルーン３０の設置箇所から、拡張時に基端方向に向かって拡がる壁部３１によって構成され得る。ドレーンチューブ１０は、このように配置空間３６が形成されることで、湾曲した主軸チューブ２０を空腸２００に容易に沿わせつつ、バルーン３０の基端面３３ａを空腸２００の腸壁２０２に接触させることができる。
【００６０】
以上のように、本実施形態に係るドレーンチューブ１０（医療用チューブ１０）は、拡張状態のバルーン３０の先端面３２ａが空腸２００の腸壁２０２に面接触することで、切離面１０４に向けて対向面２０８を押圧することができる。よって、膵臓１００と空腸２００の境界部分Ｂを圧迫してその密着性を向上させることができ、縫合糸５０等の使用を少なくすると共に、相互の癒着を促進することが可能となる。特に、バルーン３０は、拡張用流体４４が供給されることにより、空腸２００内で収縮状態から拡張状態に簡単に移行させることができる。
【００６１】
また、バルーン３０は、その凹凸３５が腸壁２０２に対し異なる圧力を付与することで、境界部分Ｂに滲出される膵液ｐｊを、圧力の高い箇所から低い箇所に流動させる。従って、ドレーンチューブ１０は、境界部分Ｂからの膵液ｐｊの漏れを良好に抑制して、患者の回復を促すことができる。この場合、ドレーンチューブ１０は、先端面３２ａが境界部分Ｂの高圧迫領域２０８ａに高い圧力をかけることで、境界部分Ｂの高圧迫領域２０８ａよりも外側への膵液ｐｊの漏れを抑制することができる。
【００６２】
さらに、バルーン３０の先端面３２ａは、主軸チューブ２０が存在する中央領域３２ａ２側の圧力が低いことで、膵液ｐｊを中央領域３２ａ２に流動させる。そして、ドレーンチューブ１０は、主軸チューブ２０のバルーン３０よりも先端側に側孔２７が設けられていることで、主軸チューブ２０側に流動してきた膵液ｐｊを、側孔２７を介して主軸ルーメン２１にスムーズに流入させることができる。なお、主軸チューブ２０に側孔２７がなくても、境界部分Ｂの中心部に別のチューブを配置することで、膵液ｐｊを回収することも可能である。
【００６３】
また、医療用チューブ１０は、上述した構成に限定されるものではなく、種々の構成を採用し得る。例えば、拡縮構造体は、上述したバルーン３０に限定されず、種々の構成を採ってよく、一例として、収縮状態から拡張状態に移行可能なステントを用いることがあげられる。この場合、主軸チューブ２０の外周面にステントを設けて、その外側に外管を相対移動自在に配置した２重菅構造とすることで、ステントの拡縮動作を操作することができる。
【００６４】
［変形例］
変形例に係るバルーン６０は、図８に示すように、拡張状態で先端面３２ａに溝部６１を有する点で、上述のバルーン３０と異なる。なお、バルーン６０以外の構成は、基本的に上述のドレーンチューブ１０と同一であり、以下、同一の符号を付与してその詳細な説明については省略する。
【００６５】
溝部６１は、バルーン６０の先端壁３２を切り欠く（壁を刻設する）ことにより形成され、先端面３２ａと共に凹凸６２を構成する。この溝部６１は、主軸チューブ２０を基点として周方向に沿って複数（本実施形態では４つ）設けられる。各溝部６１は、径方向外側に向かって放射状に形成されており、また径方向外側に向かって徐々に溝幅が細くなっている。さらに、各溝部６１の主軸チューブ２０と反対側の端部は、先端面３２ａの外側領域３２ａ１に達しない位置（先端面３２ａにおいて最も先端方向に突出している部分よりも内側位置）に配されている。
【００６６】
以上のように、変形例に係るバルーン６０は、溝部６１を有することで、空腸２００内での拡張状態で、溝部６１以外の先端面３２ａが腸壁２０２を圧迫する一方で、溝部６１が腸壁２０２を非圧迫とする。このため、図９に示すように、境界部分Ｂの対向面２０８側は、溝部６１に応じた非圧迫領域２０８ｃが生じる。つまり非圧迫領域２０８ｃは、対向面２０８の高圧迫領域２０８ａと主軸チューブ２０との間を、複数且つ放射状に延びるように生成される。
【００６７】
そして、バルーン６０は、腸壁２０２を圧迫することで、膵臓１００と空腸２００の癒着を促進することができる。また、膵臓１００の切離面１０４から境界部分Ｂの間隙ＢＳに膵液ｐｊが滲出すると、膵液ｐｊを腸壁２０２の非圧迫領域２０８ｃに導くことができる。非圧迫領域２０８ｃに流動した膵液ｐｊは、さらに、非圧迫領域２０８ｃを通って中央領域３２ａ２側に移動することで、主軸チューブ２０の側孔２７から主軸ルーメン２１に流入される。
【００６８】
従って、変形例に係るバルーン６０でも、上述のバルーン３０と同様の効果を得ることができる。特に、このバルーン６０は、先端面３２ａに溝部６１を有することで、先端面３２ａによる空腸２００の押圧に伴い、腸壁２０２の圧迫部分に非圧迫（又は圧迫力が小さい）となる非圧迫領域２０８ｃを形成する。これにより、境界部分Ｂに漏出した膵液ｐｊを、非圧迫領域２０８ｃに誘導することができ、膵液ｐｊの回収を効率的に実施することができる。
【００６９】
なお、バルーン６０は、拡張状態で、基端面３３ａに溝部６１（図示せず）を有する構成でもよい。基端面３３ａに設けられた溝部６１は、バルーン６０の基端面３３ａを腸壁２０２に接触させた際に、腸壁２０２とのグリップ力（引掛力）を向上させることができ、バルーン６０をより強固に位置決めすることができる。
【００７０】
また、バルーン６０は、先端面３２ａに溝部６１を有する場合に、先端面３２ａ自体が中心部に向かって傾斜する形状となっていなくてもよい。例えば、先端面３２ａを、主軸チューブ２０の軸方向に直交する平坦面としても、溝部６１の形成箇所が腸壁２０２を圧迫しないことで、膵液ｐｊが流動する誘導溝を形成することができる。
【００７１】
本発明は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００７２】
１０…医療用チューブ（ドレーンチューブ）
２０…主軸チューブ                  ２１…主軸ルーメン
２１ａ…主軸側先端開口              ２４…第１部位
２５…第２部位                      ２６…第３部位
２７…側孔                          ３０、６０…バルーン
３２ａ…先端面                      ３２ａ１…外側領域
３２ａ２…中央領域                  ６１…溝部
１００…膵臓                        １０４…切離面
２００…空腸                        ２０２…腸壁
２０８…対向面                      Ｂ…境界部分
Ｉｎ…吻合部                        ｐｊ…膵液
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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