(57)【要約】      （修正有）【課題】外科手術バットレスを含む外科手術ステープル留め装置を提供する。【解決手段】外科手術ステープル留め装置１０とともに使用するためのエンドエフェクターアセンブリ１６であって、エンドエフェクターは、中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するステープルカートリッジアセンブリ２００と、中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するアンビルアセンブり３００と、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面上に解放可能に配置されている外科手術バットレス５００と、接着部材とを含み、接着部材は、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の中央長手方向スロットを覆って配置され、それぞれの外科手術バットレスをそれぞれの組織接触表面上に保持するように構成されている。【選択図】図１
2018110881.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
１．技術分野
本開示は、外科手術ステープル留め装置に解放可能に取り付けられ得る外科手術バットレスを含む外科手術ステープル留め装置に関し、特に、外科手術バットレスを外科手術ステープル留め装置の組織接触表面に接合するために外科手術ステープル留め装置の組織接触表面に配置されている接着部材を有する外科手術ステープル留め装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
２．関連分野の背景
外科手術ステープル留め装置は、身体組織のセグメントを一緒に接合する目的のため、１つ以上の列の締め具、例えば、ステープルまたは二部の締め具を連続して、または同時に身体組織に適用するために外科医によって用いられる。そのような装置は、一般に、１対の顎または指のような構造を含み、その間に、接合されるべき身体組織が置かれる。ステープル留め装置が作動されるか、または「発射される」場合、長手方向に移動する発射バーが、顎のうちの１つにおいてステープル駆動部材に接触する。ステープル駆動部材が、身体組織を通して、ステープルを形成する反対側の顎におけるアンビルの中に外科手術ステープルを押しつける。組織が除去されるべき場合または分離されるべき場合に、ナイフ刃が、ステープルの線の間の組織を切断するために装置の顎の中に提供され得る。
【０００３】
多くの外科手術ステープル留め装置は、ナイフ刃により外科手術バットレスのいくつかの部分を切断し、解放することをもたらす。これらの方法は、代表的に、外科手術ステープル留め装置に対する外科手術バットレスの取り付けを提供するために、外科手術バットレスの他に、二次的な材料または取り付け構造（例えば、縫合糸）を用いる。代表的に、発射力は、外科手術バットレスを解放するためにナイフ刃によって切断されなければならない各材料ごとに増加する。
【０００４】
二次的な材料または取り付け構造を必要とすることなく外科手術ステープル留め装置に解放可能に固定され得、外科手術ステープル留め装置から外科手術バットレスを解放するために、バットレスおよび／または取り付け構造を切断するためのナイフ刃を必要とせず、それにより、より少ない材料およびより低い発射力の使用をもたらす外科手術バットレスを提供することが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
概要
本開示の１つの局面に従って、外科手術ステープラーとともに使用するためのエンドエフェクターアセンブリであって、エンドエフェクターが、中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するステープルカートリッジと、中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するアンビルプレートとを含む、エンドエフェクターアセンブリ。外科手術バットレスは、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面上に解放可能に配置されている。接着テープは、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の中央長手方向スロットを覆って配置され、それぞれの外科手術バットレスをそれぞれの組織接触表面上に保持するように構成されている。好ましくは、外科手術バットレスは、接着テープにレーザー溶接されている。
【０００６】
接着テープは、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面に固定され、それぞれの中央長手方向スロットのエッジを取り囲んでいる。さらに、接着テープは、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面の近位端と遠位端との間を長手方向に延びている。
【０００７】
本開示の別の局面に従って、外科手術ステープル留め装置とともに使用するためのステープルカートリッジは、複数のステープル保持スロットを規定する組織接触表面を含むカートリッジ本体であって、中央長手方向スロットを有するカートリッジ本体と、カートリッジ本体の各ステープル保持スロット内に配置されているステープルとを含む。外科手術バットレスは、カートリッジ本体の組織接触表面上に解放可能に配置されている。接着テープは、カートリッジ本体の中央長手方向スロットを覆って配置され、外科手術バットレスをカートリッジ本体の組織接触表面上に保持するように構成されている。好ましくは、外科手術バットレスは、接着テープにレーザー溶接されている。
【０００８】
接着テープは、カートリッジ本体の組織接触表面に固定され、中央長手方向スロットのエッジを取り囲んでいる。さらに、接着テープは、カートリッジ本体の組織接触表面の近位端と遠位端との間に長手方向に延びている。
【０００９】
本開示の別の局面に従って、外科手術ステープル留め装置は、ハウジングと、ハウジングに固定されているエンドエフェクターとを含み、エンドエフェクターは、組織接触表面を有するステープルカートリッジアセンブリと組織接触表面を有するアンビルアセンブリとを有し、ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々は、中央長手方向スロットを有する。外科手術バットレスは、ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々の組織接触表面上に解放可能に配置されている。接着テープは、ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々の中央長手方向スロットを覆って配置され、それぞれの外科手術バットレスをそれぞれの組織接触表面上に保持するように構成されている。好ましくは、外科手術バットレスは、接着テープにレーザー溶接されている。
【００１０】
本開示は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
外科手術装置とともに使用するためのエンドエフェクターであって、該エンドエフェクターは、
中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するステープルカートリッジと、
中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するアンビルプレートと、
該ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の該組織接触表面上に解放可能に配置されている外科手術バットレスと、
接着部材と
を含み、該接着部材は、該ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の該中央長手方向スロットを覆って配置され、それぞれの該外科手術バットレスをそれぞれの該組織接触表面上に保持するように構成されている、
エンドエフェクター。
（項目２）
上記外科手術バットレスは、上記接着部材にレーザー溶接されている、上記項目に記載のエンドエフェクター。
（項目３）
上記接着部材は、上記ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の上記組織接触表面に固定されている接着テープであり、それぞれの上記中央長手方向スロットのエッジを取り囲んでいる、上記項目のうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクター。（項目４）
上記接着テープは、上記ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の上記組織接触表面の近位端と遠位端との間を長手方向に延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクター。
（項目５）
外科手術ステープル留め装置とともに使用するためのステープルカートリッジであって、該ステープルカートリッジは、
複数のステープル保持スロットを規定する組織接触表面を含むカートリッジ本体であって、中央長手方向スロットを有するカートリッジ本体と、
該カートリッジ本体の各ステープル保持スロット内に配置されているステープルと、
該カートリッジ本体の該組織接触表面上に解放可能に配置されている外科手術バットレスと、
接着テープと
を含み、該接着テープは、該カートリッジ本体の該中央長手方向スロットを覆って配置され、該外科手術バットレスを該カートリッジ本体の該組織接触表面上に保持するように構成されている、
ステープルカートリッジ。
（項目６）
上記外科手術バットレスは、上記接着テープにレーザー溶接されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のステープルカートリッジ。
（項目７）
上記接着テープは、上記カートリッジ本体の上記組織接触表面に固定され、上記中央長手方向スロットのエッジを取り囲んでいる、上記項目のうちのいずれか一項に記載のステープルカートリッジ。
（項目８）
上記接着テープは、上記カートリッジ本体の上記組織接触表面の近位端と遠位端との間に長手方向に延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のステープルカートリッジ。
（項目９）
外科手術ステープル留め装置であって、該外科手術ステープル留め装置は、
ハウジングと、
該ハウジングに固定されているエンドエフェクターであって、該エンドエフェクターは、組織接触表面を有するステープルカートリッジアセンブリと組織接触表面を有するアンビルアセンブリとを有し、該ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々は、中央長手方向スロットを有する、エンドエフェクターと、
該ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々の該組織接触表面上に解放可能に配置されている外科手術バットレスと、
接着テープと
を含み、該接着テープは、該ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々の該中央長手方向スロットを覆って配置され、それぞれの該外科手術バットレスをそれぞれの該組織接触表面上に保持するように構成されている、
外科手術ステープル留め装置。
（項目１０）
上記外科手術バットレスは、それぞれの上記接着テープにレーザー溶接されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留め装置。
（項目１１）
上記接着テープは、上記ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々の上記組織接触表面に固定され、それぞれの上記中央長手方向スロットのエッジを取り囲んでいる、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留め装置。（項目１２）
上記接着テープは、上記ステープルカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの各々の上記組織接触表面の近位端と遠位端との間を長手方向に延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留め装置。
【００１１】
（摘要）
外科手術装置とともに使用するためのエンドエフェクター。エンドエフェクターは、中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するステープルカートリッジと、中央長手方向スロットを規定する組織接触表面を有するアンビルプレートとを含む。外科手術バットレスは、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面に解放可能に配置されている。接着テープは、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の中央長手方向スロットを覆って配置され、それぞれの外科手術バットレスをそれぞれの組織接触表面上に保持するように構成されている。
【００１２】
本開示の相互係止バットレス保持システムの種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中に開示される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う、外科手術ステープル留め装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１の外科手術ステープル留め装置のステープルカートリッジアセンブリの斜視図であり、部品が分離され、このステープルカートリッジアセンブリと関連付けられた外科手術バットレスを例示している。
【図３】図３は、図１の外科手術ステープル留め装置のアンビルアセンブリの斜視図であり、部品が分離され、このアンビルアセンブリと関連付けられた外科手術バットレスを例示している。
【図４Ａ】図４Ａは、ステープルカートリッジアセンブリの斜視図であり、ステープルカートリッジに付着させられている外科手術バットレスを例示している。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの線４Ｂ−４Ｂに沿って得た断面図である。
【図５】図５は、アンビルアセンブリの斜視図であり、アンビルプレートに付着させられている外科手術バットレスを例示している。
【図６】図６は、図１の外科手術ステープル留め装置の遠位端の斜視図であり、使用において、組織セクションの周りに位置決めされることが示されている。
【図７】図７は、図６の線７−７に沿って得た断面図である。
【図８】図８は、ステープル留めされ、分割された図６の組織セクションの斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、本開示の別の実施形態に従う、外科手術ステープル留め装置の例示的実施形態の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａの外科手術ステープル留め装置の、部分的に切り取られた側面立面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、本開示の実施形態に従う外科手術バットレスを含む、図９Ａの外科手術ステープル留め装置のステープルカートリッジアセンブリの例示的実施形態の斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０Ａに例示されているステープルカートリッジアセンブリおよび外科手術バットレスの上面平面図である。
【図１１】図１１は、患者の腸の領域の斜視図であり、図９Ａ、図９Ｂ、および図１０の外科手術ステープル留め装置のアンビルロッドおよびステープルカートリッジアセンブリを、腸の領域内に位置決めする方法を例示している。
【図１２】図１２は、図１１の腸の領域の概略的な斜視図であり、外科手術ステープル留め装置に取り付けられたアンビルロッドを例示している。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
実施形態の詳細な説明
本開示の様々な例示的実施形態は、外科手術ステープル留め装置とともに使用するためのバットレスに関して本明細書中で下に議論される。本明細書中に記載されるバットレスは、創傷組織の縁を、少なくとも１つの外科手術バットレスを含む外科手術ステープル留め装置のステープルカートリッジとアンビルプレートとの間で寄せることによって、創傷を密封することにおいて使用され得る。少なくとも１つの外科手術バットレスは、接着テープであり得る戦略的に置かれた接着部材によって、外科手術ステープル留め装置に接合される。接着部材は、中央長手方向スロットに隣接して置かれ、ステープルカートリッジおよびアンビルプレートの各々の組織接触表面と少なくとも１つの外科手術バットレスとの間に位置決めされる。外科手術ステープル留め装置の発射は、少なくとも１つのステープルのレッグを、ステープルカートリッジにおける開口部、組織、およびアンビルプレート上の開口部を通過させることにより、外科手術バットレスを組織に固定し、隣接する組織を互いに固定する。バットレスは、組織を密封することを助け得、組織を支持することを助け得る。ステープルの発射力は、接着部材に影響を与えて接着部材と外科手術バットレスとの間の結合を壊し、それにより、外科手術バットレスを織接触表面から解放する。ナイフ刃が中央長手方向スロット内を遠位方向に並進すると、接着テープが切断され、外科手術バットレスを組織接触表面から完全に解放する。従って、本開示は、外科手術バットレス、上記外科手術バットレスを支持する外科手術ステープル留め装置、ならびにそれらを用いるための方法およびメカニズムを記載する。
【００１５】
多様な外科手術ステープル留め装置が、本開示の外科手術バットレスとともに利用され得ることが理解されるべきである。例えば、線形のステープラーの構成が利用され得る（例えば、５５５  Ｌｏｎｇ  Ｗｈａｒｆ  Ｄｒｉｖｅ，Ｎｏｒｔｈ  Ｈａｖｅｎ，ＣＴ  ０６５１１において主要な事務所を維持するＣｏｖｉｄｉｅｎから入手可能であるＴｒｉ−ＳｔａｐｌｅＴＭ技術を用いたＤｕｅｔ  ＴＲＳＴＭリロードおよびステープラー、ならびに横断吻合ステープラー（例えば、またＣｏｖｉｄｉｅｎから入手可能なＥＥＡＴＭステープラー、ＣＥＥＡＴＭステープラー、ＧＩＡＴＭステープラー、ＥｎｄｏＧＩＡＴＭステープラー、およびＴＡＴＭステープラーなど）などが挙げられる）。また、本開示の原理は、代替の構成を有する外科手術ステープラーに等しく適用可能であることが認識されるべきである（例えば、環状のカートリッジおよびアンビルを有する端端吻合ステープラー（例えば、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ａｐｐｌｙｉｎｇ
Ａｐｐａｒａｔｕｓ」の共有に係る米国特許第５，９１５，６１６号を参照のこと。その内容全体は、本明細書中でこの参考として援用される）；腹腔鏡ステープラー（例えば、それぞれ発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」の共有に係る米国特許第６，３３０，９６５号および同第６，２４１，１３９号を参照のこと。その各々の内容全体は、本明細書中でこの参考として援用される）；ならびに、横断吻合ステープラー（例えば、それぞれ発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ
Ａｐｐｌｙｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」の共有に係る米国特許第５，９６４，３９４号および同第７，３３４，７１７号を参照のこと。その各々の内容全体は、本明細書中でこの参考として援用される）など）。
【００１６】
本開示の外科手術バットレスおよび外科手術ステープル留め装置の実施形態は、次に、類似の参照番号が同様の要素または同一の要素を識別する図面を参照して詳細に記載される。以下の議論において、用語「近位」および「トレーリング」は、交換可能に用いられ得、適切な使用の間、臨床医により近い構造の一部分を指していると理解されるべきである。用語「遠位」および「リーディング」はまた、交換可能に用いられ得、適切な使用の間、臨床医からより遠い構造の一部分を指していると理解されるべきである。本明細書中で用いられる場合、用語「患者」は、ヒト被験体または他の動物を指していると理解されるべきであり、用語「臨床医」は、医師、看護師、または他の世話をする人を指していると理解されるべきであり、援助要員を含み得る。
【００１７】
次に図１を参照すると、組織をステープル留めし、バットレス材料または外科手術バットレスを組織に適用することにおいて使用するための例示的な外科手術ステープル留め装置または外科手術ステープラー１０が開示される。このタイプの外科手術ステープル留め機器のさらなる例は、米国特許第７，１２８，２５３号に開示され、その開示全体は、本明細書中で参考として援用される。外科手術ステープル留め機器は、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む取り外し可能で置換可能な充填ユニットを有し得、外科手術ステープル留め機器は、取り外し可能で置換可能なカートリッジアセンブリ、または両方を有する。外科手術ステープル留め機器は、手動駆動のハンドルアセンブリまたは電気モーター、加圧ガス、または他の流体などによって電力を供給されるハンドルアセンブリを有し得る。
【００１８】
外科手術ステープル留め装置１０は、一般に、ハンドル１２から遠位方向に延びている細長い管状部材１４を有するハンドル１２を含む。エンドエフェクターアセンブリ１６は、細長い管状部材１４の遠位端１８に取り付けられる。エンドエフェクターアセンブリ１６は、その中にステープルカートリッジ３２を受け取るように構成されている第１の顎またはステープルカートリッジアセンブリ２００と、第２の顎またはアンビルアセンブリ３００とを含む。エンドエフェクターアセンブリ１６は、細長い管状部材１４に永久的に付着され得るか、または着脱可能であることによって、新しいエンドエフェクターアセンブリ１６と置換可能であり得る。ステープルカートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００のうちの１つは、エンドエフェクターアセンブリ１６の遠位端１８に移動可能に取り付けられ、互いから離して間隔を空けられた開口した位置と、互いに対して実質的に隣接した閉鎖した位置との間を移動可能である。アンビルアセンブリ３００は、アンビルプレート３０２を支持し、外科手術の使用に適した材料（例えば、金属材料（ステンレス鋼、チタン、チタン合金などが挙げられ、これらに限定されない））から製作される。ステープルカートリッジ３２の少なくとも組織接触表面は、金属以外の材料（プラスチック、熱可塑性物質、樹脂、ポリカーボネートなどが挙げられ、これらに限定されない）から製作される。
【００１９】
外科手術ステープル留め装置１０は、図１に見られるように、ハンドル１２に移動可能に取り付けられているトリガー３３をさらに含む。トリガー３３の作動は、最初に、第１の顎および第２の顎を開口した位置と閉鎖した位置との間を移動させるように動作し、同時に、ステープルの線を組織に適用するように外科手術ステープル留め装置１０を作動させる。ステープル留めされるべき組織に対してエンドエフェクターアセンブリ１６を適切に配向させるために、外科手術ステープル留め装置１０は、ハンドル１２に取り付けられている回転ノブ３４をさらに備える。ハンドル１２に対する回転ノブ３４の回転は、ステープル留めされるべき組織に対してエンドエフェクターアセンブリ１６を適切に配向させるために、ハンドル１２に対して、細長い管状部材１４およびエンドエフェクターアセンブリ１６を回転させる。外科手術ステープル留め機器は、細長い管状部材１４に対して関節運動または旋回し得る顎を有していても、有していなくてもよい。
【００２０】
図６および図７に見られるように、ドライバー３６は、第１の顎またはステープルカートリッジアセンブリ２００および第２の顎またはアンビルアセンブリ３００を、開口した位置から閉鎖した位置まで移動または寄せるために提供される。ドライバー３６は、アンビルアセンブリ３００のアンビルプレート３０２の中に形成されている長手方向スロット３３８（図３）を通って移動する。ナイフ刃３１を有するナイフ３０は、ドライバー３６に付随して、ドライバー３６がスロット３３８を通過するときに、ステープルカートリッジアセンブリ２００とアンビルアセンブリ３００との間に捕捉されている組織を切断する。ドライバーは、望ましくは、組織を締付けるためにカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリの両方を係合し、スロット３３８に対応するステープルカートリッジにおけるスロットを通って移動する。
【００２１】
例示的な外科手術ステープル留め装置１０の構築および動作の詳細な議論について、上で参照された共有に係る米国特許第５，９１５，６１６号、同第６，３３０，９６５号、および同第６，２４１，１３９号が参照され得る。
【００２２】
ステープルカートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００は、外科手術バットレス５００を備え得る。外科手術バットレス５００は、外科手術ステープル留め装置１０によって組織に適用されるステープルの線を補強し、密封するために提供される。外科手術バットレス５００は、任意の外科手術ステープル留め、締付け、または発射の装置に適合するために適した任意の形状、サイズ、または寸法に構成され得る。
【００２３】
より詳細に以下に記載される態様で、ステープルカートリッジアセンブリ２００は、カートリッジバットレス５００ａを備え、アンビルアセンブリ３００は、アンビルバットレス５００ｂを備える。バットレス５００ａ、５００ｂは、任意の生体適合性の天然または合成の材料から作製され得る。バットレス５００ａ、５００ｂが形成される材料は、生体吸収性または非生体吸収性であり得る。天然材料、合成材料、生体吸収性材料、および非生体吸収性材料の任意の組み合わせが、バットレス材料を形成するために使用され得ることが理解されるべきである。バットレス５００ａ、５００ｂは、多孔層または非多孔層、多孔層および非多孔層の組み合わせであり得る。非多孔バットレス５００ａ、５００ｂは、周囲の組織からの組織の内方成長を遅らせるか、または防止し、それにより、接着バリアとして働き、望まれない瘢痕組織の形成を防止するように利用され得る。例えば、バットレス材料としては、ポリグリコール酸、グリコリド、トリメチレンカーボネート、動物由来の材料（例えば、ブタまたはウシのコラーゲン）などが挙げられ得る。バットレス材料は、成形または押出されるシートとして形成され得、例えば、不織材料、メッシュ材料、発泡体なども企図される。
【００２４】
本明細書中に開示される外科手術ステープル留めデバイスとともに使用するための外科手術バットレス５００ａ、５００ｂのためのさらなる例示的な材料は、同一人に譲渡された米国特許第５，５４２，５９４号；同第５，９０８，４２７号；同第５，９６４，７７４号；および同第６，０４５，５６０号、ならびに２００６年４月２０日に出願された、同一人に譲渡された米国出願公開第２００６／００８５０３４号、および２００６年６月２２日に出願された、同第２００６／０１３５９９２号に明記され、それらの各々の内容全体は、本明細書中で参考として援用される。
【００２５】
本実施形態に例示されるように、ならびに図２および図３に示されるように、外科手術バットレス５００は、下に詳細に議論されるように、戦略的に位置決めされている接着部材またはテープ２４０、３４０によって、ステープルカートリッジアセンブリ２００および／またはアンビルアセンブリ３００に解放可能に取り付けられ、この接着部材またはテープ２４０、３４０は、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂをステープルカートリッジ３２および／またはアンビルプレート３０２の内側に向いた表面または組織接触表面２２０、３２０に付着させる。
【００２６】
図２を参照すると、ステープルカートリッジアセンブリ２００のカートリッジバットレス５００ａは、接着テープ２４０によって、ステープルカートリッジ３２の組織接触表面２２０に動作可能に固定されるか、または接着させられ、接着テープ２４０は、組織接触表面２２０に沿って中央長手方向スロット２３８に隣接し、それを覆って位置決めされる。接着テープ２４０は、カートリッジバットレス５００ａと組織接触表面２２０との間に配置される。接着テープ２４０は、ステープルカートリッジ３２の近位端２６０から遠位端２６２へ長手方向に延びている。図２は、１つの単一ピースとして接着テープ２４０を例示するが、接着テープ２４０は、組織接触表面２２０に沿って長手方向に間隔を空けられた複数の小さいピースを含み得る。接着テープ２４０の長さおよび幅は、ステープルカートリッジ３２に依存して変化し得る。好ましくは、接着テープ２４０は、ステープルカートリッジ３２のステープル保持スロット５２を覆わずに延びる。より詳しくは、接着テープ２４０は、組織接触表面２２０上に配置され、中央長手方向スロット２３８（図４Ａ）のエッジ２４８を取り囲み、ステープルカートリッジ３２のステープル保持スロット５２を覆わない。ステープル保持スロット５２が、接着テープ２４０によって覆われないままにされることによって、ステープル５０は、あらゆるさらなる障害なしで組織を貫通し得る。カートリッジバットレス５００ａは、好ましくは、接着テープ２４０上にレーザー溶接される。カートリッジバットレス５００ａを接着テープ２４０に結合させるか、または固定する他の方法（例えば、超音波溶接、溶媒結合、またはヒートプレス）が企図される。
【００２７】
例えば、実施形態において、接着材料を液体状態または流体状態でステープルカートリッジ３２の組織接触表面２２０に送達するために（例えば、スプレーまたはエアゾールによってなど）、塗布具（示されない）が使用され得ることが企図される。カートリッジバットレス５００ａは次に、液体接着材料の上に置かれ得る。代替的に、液体または流体の接着材料は、ある程度の粘着性または接着特性を保持するために、ある期間の間、部分的に硬化または乾燥させられ得、その後、カートリッジバットレス５００ａは次に、部分的に硬化または乾燥させられた接着材料の上に置かれ得、そこに接着させられ得る。さらに代替的に、液体または流体の接着材料は、特定の組成物のものであり得、完全に硬化または乾燥させられ、完全に硬化または乾燥させられた接着材料は、ある程度の粘着性または接着特性を保持し、その後、カートリッジバットレス５００ａは次に、完全に硬化または乾燥させられた接着材料の上に置かれ得、そこに接着させられ得る。前述のものは、ステープルカートリッジに関するが、同様の代替的な構築がアンビルプレートについて利用され得ることが理解される。
【００２８】
図３を参照すると、カートリッジバットレス５００ａと同様に、アンビルバットレス５００ｂは、接着テープ３４０によって、アンビルアセンブリ３００のアンビルプレート３０２の組織接触表面３２０に動作可能に固定されるか、または接着させられ、接着テープ３４０は、組織接触表面に沿って中央長手方向スロット３３８のエッジ３４８を取り囲む。接着テープ３４０は、近位端３６０および遠位端３６２から延びている。好ましくは、接着テープ３４０は、アンビルプレート３０２のステープル形成ポケット６８を覆わずに延びている。
【００２９】
図４Ａおよび図５は、ステープルカートリッジ３２およびアンビルプレート３０２の上に配置されているバットレス５００ａ、５００ｂをそれぞれ例示する。示されるように、接着テープ２４０、３４０は、それぞれの中央長手方向スロット２３８、３３８を覆って、組織接触表面２２０、３２０とバットレス５００ａ、５００ｂとの間に配置されている。図４Ｂは、ステープルカートリッジ３２上に配置されているカートリッジバットレス５００ａの断面図を示し、カートリッジバットレス５００ａと組織接触表面２２０との間に配置されている接着テープ２４０を示している。さらに、接着テープ２４０は、中央長手方向スロット２３８のエッジ２４８を覆って、およびこのエッジ２４８を取り囲んで配置されている。図４Ｂは、ステープルカートリッジに関するが、同様の構築がアンビルプレートについて利用されることが理解される。本開示に従って、接着テープ２４０、３４０は、アンビルプレート３０２のステープル形成凹部６８、またはステープルカートリッジ３２のステープル保持スロット５２をそれぞれ覆わずに延びている。
【００３０】
接着テープ２４０、３４０は、ステープルカートリッジ３２およびアンビルプレート３０２に依存して変化する幅および厚さのものであり得る。好ましくは、接着テープ２４０、３４０は、幅が０．０８６インチであり、厚さが．００２インチと．００４インチとの間である。一般に、中央長手方向スロット２３８、３３８は、幅が０．０５０インチである。従って、接着テープ２４０、３４０は、ステープルカートリッジ３２およびアンビルプレート３０２の各々のそれぞれの中央長手方向スロット２３８、３３８のエッジ２４８、３４８の各々を０．０１８インチ覆って延びている。しかし、他の形状およびサイズが企図され、接着部材または接着テープの構成は、ステープラーのタイプに依存している。
【００３１】
組み立て中、接着テープ２４０、３４０は、ステープルカートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００の組織接触表面２２０、３２０の各々の上にそれぞれ置かれる。バットレス５００ａ、５００ｂは、接着テープ２４０、３４０の上に次に置かれ、そこにレーザー溶接される。
【００３２】
図６に例示されるように、外科手術ステープル留め装置１０の使用中、第１の顎またはステープルカートリッジアセンブリ２００、および第２の顎またはアンビルアセンブリ３００は、（上に記載されるように）その上に充填される外科手術バットレス５００ａ、５００ｂを有し、外科手術部位の両側に位置決めされる。ステープルカートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００の組織接触表面２２０、３２０は、互いに対して締付けられるべき組織「Ｔ」の層に隣接して位置決めされる。
【００３３】
図７に示されるように、ステープルカートリッジアセンブリ２００は、ステープルカートリッジ３２の個々のステープル保持スロット５２内に位置決めされる外科手術ステープル５０を含む。ステープル５０は、従来のタイプのものであり、バックスパン５４から延びる１対のレッグ５６および５８を有するバックスパン５４を含む。レッグ５６および５８は、組織貫通先端６０および６２においてそれぞれ終端する。プッシャー６４は、ステープル保持スロット５２内に位置し、ステープル５０と駆動バー６６の経路との間に位置決めされる。
【００３４】
例示された実施形態において、外科手術ステープル留め装置１０は、ハンドル１２（図１）に対するトリガー３３の移動によって最初に作動され、ドライバー３６を矢印「Ａ」（図６）の方向に、アンビルプレート３０２の傾斜したエッジ２１に対して移動させ、それによりアンビルアセンブリ３００をステープルカートリッジアセンブリ２００に対して閉鎖した位置に移動させる。駆動バー６６がステープルカートリッジ３２内を遠位方向に前進すると、駆動バー６６は、ステープル５０のバックスパン５４に対して上方方向にプッシャー６４を促すことにより、ステープル５０のレッグ５６および５８を、カートリッジバットレス５００ａ、組織「Ｔ」、およびアンビルバットレス５００ｂを通して、アンビルアセンブリ３００のアンビルプレート３０２中のステープル形成ポケット６８に向かって駆動する。ステープルレッグ５６および５８の組織貫通先端６０および６２は、バックスパン５４が組織「Ｔ」に対して外科手術バットレス５００を固定した状態で、アンビルプレート３０２中のステープル形成ポケット６８内で曲げられる。外科手術ステープル留め装置１０の発射力は、バットレス５００ａ、５００ｂと接着テープ２４０、３４０との間の結合を壊し始める。
【００３５】
代替の実施形態において、接着テープ２４０、３４０が生体吸収性材料から製作される場合、外科手術ステープル留め装置１０の発射力は、バットレス５００ａ、５００ｂと、ステープルカートリッジ３２およびアンビルプレート３０２のそれぞれの組織接触表面との間の結合を壊し始めることが企図される。
【００３６】
発射後にエンドエフェクターアセンブリ１６を開口することにより、バットレス５００ａ、５００ｂと接着テープ２４０、３４０との間の結合を解放し、バットレス５００ａ、５００ｂをステープルカートリッジ３２およびアンビルプレート３０２のそれぞれの組織接触表面２２０、３２０から解放する。外科手術ステープル留め装置１０の完全な作動の際に、外科手術ステープル留め装置１０に付随し、ドライバー３６によって運ばれるナイフ３０（図７）は、そのとき形成されたステープル５０の列の間の組織「Ｔ」ならびに外科手術バットレス５００ａ、５００ｂおよび接着テープ２４０、３４０を切断するために利用され得る。アンビルアセンブリ３００の、ステープルカートリッジアセンブリ２００から離して間隔が空けられた開口した位置への移動の際に、バットレス５００ａ、５００ｂは、接着テープ２４０、３４０、それぞれのステープルカートリッジアセンブリ２００およびアンビルアセンブリ３００のそれぞれの組織接触表面２２０、３２０から引っ張られて離される。
【００３７】
ステープル５０でステープル留めして閉鎖され、分割された、結果として生じる組織「Ｔ」が、図８に例示される。特に、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂは、ステープル５０のレッグ５６、５８およびバックスパン５４によって組織「Ｔ」に対して固定される。従って、外科手術バットレス５００ａ、５００ｂは、組織「Ｔ」に対してステープル留めされ、それにより、ステープル５０によって作り出されるステープルの線を密封し、補強する。
【００３８】
次に図９Ａおよび図９Ｂを参照すると、本開示の外科手術バットレス１２４とともに使用するための輪状外科手術ステープル留め装置１１０が示される。外科手術ステープル留め装置１１０は、少なくとも１つの旋回可能な作動ハンドル部材１３３、および前進部材１３５を有するハンドルアセンブリ１１２を含む。ハンドル部材１１２から延びている、その長さに沿って湾曲した形状を有するように構築され得る管状本体部分１１４が提供される。本体部分１１４は、ステープル保持スロット１５２の各々に配置されているステープル１５０を有するステープル保持スロット１５２の１対の輪状の並びを含むステープルカートリッジ１２２において終端する。ステープルカートリッジ１２２の遠位に位置決めされている、アンビル部材１２１と、アンビルアセンブリ１２０をステープル留め装置１１０の遠位端部分に取り外し可能に接続するための、アンビル部材１２１に動作可能に関連付けられたシャフト１２３とを含むアンビルアセンブリ１２０が提供される。
【００３９】
ステープルカートリッジ１２２は、管状本体部分１１４の遠位端に固定して接続され得るか、または管状本体部分１１４の遠位端内に同心に嵌まるように構成され得る。ステープルカートリッジ１２２は、ほぼ円錐台の形状を有する近位部分と、周辺に間隔が空けられたフィンガー（示されない）の２つの同心リングを規定する遠位部分とを含むステープルプッシャー１６４を含み、そのフィンガーの各々は、それぞれのステープル保持スロット１５２内に受け取られる。
【００４０】
ナイフ１３０は、実質的に開いた杯の形態であり、そのリムがナイフ刃１３１を規定し、ステープルカートリッジ１２２内に配置され、ステープルプッシャー１６４の遠位表面に取り付けられる。ナイフ１３０は、ステープル１５０の１対の輪状の並びの、半径方向に内方に配置される。従って、使用において、ステープルプッシャー１６４が前進すると、ナイフ１３０も軸方向に遠位方向に前進する。
【００４１】
図１０Ａに見られるように、外科手術バットレス１２４は、ステープルカートリッジ１２２に解放可能に取り付けられ、接着テープ１４０は、外科手術バットレス１２４とステープルカートリッジ１２２の組織接触表面１３４との間に配置されている。本明細書中で上に記載されるように、接着テープ１４０は、外科手術バットレス１２４を組織接触表面１３４に結合させる。外科手術バットレス１２４は、輪状の構成で提供され、それを通してアンビルアセンブリ１２０のシャフト１２３を受け取るために中央アパーチャ１２５を含む。
【００４２】
外科手術バットレス１２４は、さらに、または代替的に、ステープルカートリッジ１２２に取り付けられる外科手術バットレス１２４と同様の態様で、アンビルプレート１２１の組織接触表面に取り付けられ得るか、または接着させられ得ることが想定される。
【００４３】
図１０Ｂに示されるように、外科手術バットレス１２４は、内側部分１６０に沿って、ステープルカートリッジ１２２に固定され得るか、または接着させられ得る。外科手術バットレス１２４をステープルカートリッジ１２２に保持するために他の構成（例えば、外側部分１６２に沿って接着テープ１４０を置くこと、または内側部分１６０と外側部分１６２との間で複数のピースの接着テープ１４０を交互にすること、または当業者の知識の範囲内である他の構成の中で）が利用され得ることが想定される。
【００４４】
外科手術ステープル留め装置１１０および着脱可能なアンビルアセンブリ１２０は、腸のセクション５０と５２とを接合することを達成するための吻合手順において使用される。吻合手順は、代表的に、最小限に侵襲性の外科手術技術（腹腔鏡の手段および機器が挙げられる）を用いて実施される。図１１に示される手順の時点において、病的な腸のセクションは予め取り除かれており、アンビルアセンブリ１２０（必要に応じて、その上に外科手術バットレス１２４を含む）は、外科手術切開を介してか、または経肛門のいずれかで手術部位に適用され、腸のセクション５２内に位置決めされ、外科手術ステープル留め装置１１０（必要に応じて、その上に外科手術バットレス１２４を含む）の管状本体部分１１４が、腸のセクション５０に経肛門挿入されている。図１２に例示されるように、腸のセクション５０および５２も示され、従来の手段（例えば、巾着縫合「Ｐ」）によって、それらのそれぞれの構成要素（例えば、アンビルアセンブリ１２０のシャフト１２３、および管状本体部分１１４の遠位端）の周りに一時的に固定されているる。
【００４５】
その後、臨床医は、シャフト１２３の近位端が外科手術ステープル留め装置１１０の管状本体部分１１４の遠位端に挿入されるまでアンビルアセンブリ１２０を操り、管状本体部分１１４の遠位端内の取り付け構造（示されない）が、取り付けを達成するためにシャフト１２３を係合する。次に、アンビルアセンブリ１２０および管状本体部分１１４が寄せられ、腸のセクション５０、５２を寄せる。外科手術ステープル留め装置１１０は次に発射される。ナイフ（示されない）は、ナイフの半径方向に内方に配置されている組織および外科手術バットレス１２４の部分を切断して、吻合を完了する。外科手術バットレス１２４が腸のセクション５０および５２にステープル留めされた状態で、アンビルアセンブリ１２０およびステープルカートリッジ１２２の開く力は、取り付けパッド１４０において外科手術バットレス１２４を解放させ、それにより、組織接触表面１３４から外科手術バットレス１２４を解放させる。
【００４６】
本明細書中に特に記載され、添付の図面に例示されるデバイスおよび方法が、非限定的な例示的実施形態であること、ならびに記載、開示、および図面が、特定の実施形態の単なる例示であると解釈されるべきであることを当業者は理解する。従って、本開示は、記載される正確な実施形態に限定されないこと、ならびに様々な他の変化および改変が、本開示の範囲または趣旨から外れることなく、当業者によって達成され得ることが理解されるべきである。さらに、１つの例示的実施形態に関して例示されるか、または記載される要素および特徴が、本開示の範囲から外れることなく、別の例示的実施形態の要素および特徴と組み合わせられ得ること、ならびにそのような改変およびバリエーションがまた、本開示の範囲内に含まれることが意図されることが想定される。従って、本開示の主題は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、特に示され、記載されたことによって限定されるべきではない。
【符号の説明】
【００４７】
３２、１２２  ステープルカートリッジ
１３４、２２０、３２０  組織接触表面
２３８、３３８  中央長手方向スロット
３０２  アンビルプレート
５００、５００ａ、５００ｂ  バットレス
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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