(57)【要約】【課題】血液浄化治療中に血液回路から患者が離脱して血液浄化治療が中断した後、血液浄化治療を再開させる際、除水に関するパラメータの変更を確実且つ円滑に行わせることができる血液浄化装置を提供する。【解決手段】血液浄化治療中に血液回路２から患者が離脱して血液浄化治療が中断した後、血液浄化治療の再開が可能とされた血液浄化装置１において、血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量を算出可能な算出手段１３と、算出手段１３で算出された変化量に基づいて設定手段１１で設定された除水に関するパラメータを変更し得る変更手段１４とを備えたものである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
前記血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化して血液浄化治療を施すための血液浄化器と、
前記血液回路内の液体から水分を除くための除水を行い得る除水手段と、
前記血液回路内に液体を導入して補液又は返血を行い得る補液手段と、
前記除水手段による除水に関するパラメータを設定し得る設定手段と、
前記設定手段で設定されたパラメータに基づいて前記除水手段を制御する制御手段と、
を具備し、血液浄化治療中に前記血液回路から患者が離脱して血液浄化治療が中断した後、前記血液浄化治療の再開が可能とされた血液浄化装置において、
血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量を算出可能な算出手段と、
前記算出手段で算出された変化量に基づいて前記設定手段で設定された除水に関するパラメータを変更し得る変更手段と、
を備えたことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記算出手段で算出される患者の体重に関わる変化量は、血液浄化治療の中断時に前記補液手段による補液若しくは返血によって行われる前記血液回路に対する液体の送り込み量、又は血液浄化治療の再開時における脱血過程で前記除水手段による除水によって行われる前記血液回路内の水分の除去量を含むことを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記算出手段で算出される患者の体重に関わる変化量は、前記補液手段による液体の送り込み量の他、患者が飲食したことによる体重の増加量を含むとともに、前記除水手段による水分の除去量の他、患者が排尿若しくは排便したことによる体重の減少量を含むことを特徴とする請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記血液浄化治療の中断時の患者の体重及び血液浄化治療の再開時の患者の体重がそれぞれ入力可能とされ、その入力された体重から患者の体重変化を算出可能とされたことを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記算出手段で算出される患者の体重に関わる任意の変化量は、装置本体と連携された機器又は操作者の手作業によって入力可能とされたことを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記血液浄化器又は血液回路における液体流路の総容量が入力可能とされるとともに、その入力された総容量に基づいて血液浄化治療の再開時に当該血液浄化器又は血液回路を交換した際の患者の体重に関わる変化量を算出可能とされたことを特徴とする請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の血液を浄化して血液浄化治療を施すための血液浄化装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
透析治療などで用いられる血液浄化装置としての透析装置は、通常、患者から血液を採取する動脈側穿刺針が先端に取り付けられた動脈側血液回路と、患者に血液を戻す静脈側穿刺針が先端に取り付けられた静脈側血液回路とを有するとともに、これら動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に血液浄化器としてのダイアライザを介在して接続させるようになっている。しかして、動脈側血液回路及び静脈側血液回路にて患者の血液を体外循環させつつダイアライザにて透析治療（血液浄化治療）を行わせることができる。
【０００３】
ところで、血液浄化治療中、例えば患者の容態が著しく変化したり或いはトイレへ行く必要が生じた場合、血液回路から患者を離脱（穿刺針の患者からの抜針）させて治療を中断する必要がある。従来の血液浄化装置においては、このような血液浄化治療の中断時、例えば特許文献１にて開示されているように、血液回路中の血液を患者に戻す返血が行われた後、血液回路から患者を離脱させ得るよう構成されていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１６−２７９０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、血液浄化治療中に血液回路から患者が離脱して血液浄化治療が中断した後、血液回路による患者の血液の体外循環を行わせて血液浄化治療を再開させる場合、返血時に導入された置換液等の水分によって、治療開始時に設定された除水量や除水速度等の設定値を変更しなければならないが、このような設定値の変更は、通常、医療従事者により手作業にて行われていた。
【０００６】
特に、患者がトイレへ行くための中断においては、排尿若しくは排便により体重が減少する場合があるとともに、中断している間に患者が飲食した場合は、その飲食分だけ体重が増加することがあるので、中断時における患者の体重の増減を考慮して除水に関するパラメータを変更する必要がある。また、患者が血液回路から離脱する際、緊急補液を行うこともあり、この補液量も考慮して除水に関するパラメータの変更が必要となる場合もある。したがって、従来の血液浄化装置においては、除水に関するパラメータの設定値の変更作業が煩わしく、除水に関するパラメータの誤設定を誘発してしまう虞があった。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液浄化治療中に血液回路から患者が離脱して血液浄化治療が中断した後、血液浄化治療を再開させる際、除水に関するパラメータの変更を確実且つ円滑に行わせることができる血液浄化装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１記載の発明は、患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、前記血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化して血液浄化治療を施すための血液浄化器と、前記血液回路内の液体から水分を除くための除水を行い得る除水手段と、前記血液回路内に液体を導入して補液又は返血を行い得る補液手段と、前記除水手段による除水に関するパラメータを設定し得る設定手段と、前記設定手段で設定されたパラメータに基づいて前記除水手段を制御する制御手段とを具備し、血液浄化治療中に前記血液回路から患者が離脱して血液浄化治療が中断した後、前記血液浄化治療の再開が可能とされた血液浄化装置において、血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量を算出可能な算出手段と、前記算出手段で算出された変化量に基づいて前記設定手段で設定された除水に関するパラメータを変更し得る変更手段とを備えたことを特徴とする。
【０００９】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記算出手段で算出される患者の体重に関わる変化量は、血液浄化治療の中断時に前記補液手段による補液若しくは返血によって行われる前記血液回路に対する液体の送り込み量、又は血液浄化治療の再開時における脱血過程で前記除水手段による除水によって行われる前記血液回路内の水分の除去量を含むことを特徴とする。
【００１０】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の血液浄化装置において、前記算出手段で算出される患者の体重に関わる変化量は、前記補液手段による液体の送り込み量の他、患者が飲食したことによる体重の増加量を含むとともに、前記除水手段による水分の除去量の他、患者が排尿若しくは排便したことによる体重の減少量を含むことを特徴とする。
【００１１】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記血液浄化治療の中断時の患者の体重及び血液浄化治療の再開時の患者の体重がそれぞれ入力可能とされ、その入力された体重から患者の体重変化を算出可能とされたことを特徴とする。
【００１２】
請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記算出手段で算出される患者の体重に関わる任意の変化量は、装置本体と連携された機器又は操作者の手作業によって入力可能とされたことを特徴とする。
【００１３】
請求項６記載の発明は、請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液浄化器又は血液回路における液体流路の総容量が入力可能とされるとともに、その入力された総容量に基づいて血液浄化治療の再開時に当該血液浄化器又は血液回路を交換した際の患者の体重に関わる変化量を算出可能とされたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１４】
請求項１の発明によれば、血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量を算出可能な算出手段と、算出手段で算出された変化量に基づいて設定手段で設定された除水に関するパラメータを変更し得る変更手段とを備えたので、血液浄化治療中に血液回路から患者が離脱して血液浄化治療が中断した後、血液浄化治療を再開させる際、除水に関するパラメータの変更を確実且つ円滑に行わせることができる。
【００１５】
請求項２の発明によれば、算出手段で算出される患者の体重に関わる変化量は、血液浄化治療の中断時に補液手段による補液若しくは返血によって行われる血液回路に対する液体の送り込み量、又は血液浄化治療の再開時における脱血過程で除水手段による除水によって行われる血液回路内の水分の除去量を含むので、除水に関するパラメータの変更をより確実且つ円滑に行わせることができる。
【００１６】
請求項３の発明によれば、算出手段で算出される患者の体重に関わる変化量は、補液手段による液体の送り込み量の他、患者が飲食したことによる体重の増加量を含むとともに、除水手段による水分の除去量の他、患者が排尿若しくは排便したことによる体重の減少量を含むので、除水に関するパラメータの変更を、より一層確実且つ円滑に行わせることができる。
【００１７】
請求項４の発明によれば、血液浄化治療の中断時の患者の体重及び血液浄化治療の再開時の患者の体重がそれぞれ入力可能とされ、その入力された体重から患者の体重変化を算出可能とされたので、血液浄化装置にて直接把握できない体重変化に基づいて除水に関するパラメータの変更を行わせることができる。
【００１８】
請求項５の発明によれば、算出手段で算出される患者の体重に関わる任意の変化量は、装置本体と連携された機器又は操作者の手作業によって入力可能とされたので、血液浄化装置にて直接把握できない体重に関わる任意の変化量に基づいて除水に関するパラメータの変更を行わせることができる。
【００１９】
請求項６の発明によれば、血液浄化器又は血液回路における液体流路の総容量が入力可能とされるとともに、その入力された総容量に基づいて血液浄化治療の再開時に当該血液浄化器又は血液回路を交換した際の患者の体重に関わる変化量を算出可能とされたので、血液浄化治療の再開時に血液浄化器又は血液回路を交換した際の除水に関するパラメータの変更を確実に行わせることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図
【図２】同血液浄化装置の装置本体を示す斜視図
【図３】同血液浄化装置の表示手段による表示内容（体重の入力前）を示す模式図
【図４】同血液浄化装置における入力手段を示す模式図
【図５】同血液浄化装置の表示手段による表示内容（体重の入力後）を示す模式図
【図６】同血液浄化装置による除水に関するパラメータの変更方法を示すフローチャート
【図７】本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置による除水に関するパラメータの変更方法を示すフローチャート
【図８】本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置の表示手段による表示内容を示す模式図
【図９】本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図
【図１０】本発明の更に他の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、体外循環する患者の血液を浄化して透析治療（血液浄化治療）する血液透析装置１に適用されたもので、図１、２に示すように、動脈側血液回路２ａ及び静脈側血液回路２ｂを有する血液回路２と、血液浄化器としてのダイアライザ３と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２等の配管を有する装置本体Ｄと、表示手段としてのタッチパネルＭと、設定手段１１と、制御手段１２と、算出手段１３と、変更手段１４とを有して構成されている。
【００２２】
動脈側血液回路２ａは、その先端にコネクタｃが接続されており、当該コネクタｃを介して動脈側穿刺針ａが接続可能とされるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ４及び動脈側エアトラップチャンバ５が配設されている。一方、静脈側血液回路２ｂは、その先端にコネクタｄが接続されており、当該コネクタｄを介して静脈側穿刺針ｂが接続可能とされるとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。
【００２３】
静脈側エアトラップチャンバ６には、当該静脈側血液回路２ｂ内の液圧に基づいて静脈圧を検出可能な静脈圧センサＰが接続されており、かかる静脈圧センサＰにて体外循環する血液の液圧（静脈圧）を検出し得るよう構成されている。これにより、血液回路２にて体外循環する血液の静脈圧を監視し、治療中における患者の容態変化を把握し得るようになっている。
【００２４】
ダイアライザ３（血液浄化器）は、その筐体部に、血液導入口３ａ（血液導入ポート）、血液導出口３ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口３ｃ（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口３ｄ（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口３ａには動脈側血液回路２ａが、血液導出口３ｂには静脈側血液回路２ｂがそれぞれ接続されている。また、透析液導入口３ｃ及び透析液導出口３ｄは、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。
【００２５】
ダイアライザ３内には、複数の中空糸膜（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。かかるダイアライザ３内には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路（血液導入口３ａと血液導出口３ｂとの間の流路）及び透析液が流れる透析液流路（透析液導入口３ｃと透析液導出口３ｄとの間の流路）が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸膜には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００２６】
そして、動脈側血液回路２ａの先端に接続された動脈側穿刺針ａ及び静脈側血液回路２ｂの先端に接続された静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ４を駆動させると、患者の血液は、動脈側エアトラップチャンバ５で除泡（気泡の除去）がなされつつ動脈側血液回路２ａを通ってダイアライザ３に至り、該ダイアライザ３によって血液浄化治療が施された後、静脈側エアトラップチャンバ６で除泡（気泡の除去）がなされつつ静脈側血液回路２ｂを通って患者の体内に戻るようになっている。これにより、患者の血液を血液回路２の動脈側血液回路２ａの先端から静脈側血液回路２ｂの先端まで体外循環させつつダイアライザ３にて浄化し得るのである。
【００２７】
なお、本実施形態に係る動脈側血液回路２ａの先端部（コネクタｃ近傍）及び静脈側血液回路２ｂの先端部（コネクタｄ近傍）には、血液浄化治療中、動脈側血液回路２ａ又は静脈側血液回路２ｂを流れる血液中の気体（気泡）を検出し得る気泡検出器（Ｂ１、Ｂ２）が接続されている。また、動脈側血液回路２ａの先端部（コネクタｃ近傍）及び静脈側血液回路２ｂの先端部（コネクタｄ近傍）には、開閉によって流路を閉塞又は開放可能なクランプ手段Ｖａ、Ｖｂが取り付けられている。
【００２８】
一方、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２には、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ３に送液しつつ、当該ダイアライザ３から透析液と共に老廃物等（排液）を排出させる複式ポンプ７が接続されている。すなわち、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って複式ポンプ７が配設されており、かかる複式ポンプ７を駆動させることにより、ダイアライザ３に対して透析液導入ラインＬ１にて透析液を導入及び透析液排出ラインＬ２にて透析液（排液）を排出させ得るよう構成されているのである。
【００２９】
また、透析液導入ラインＬ１には、電磁弁Ｖ１、Ｖ３及び濾過フィルタＦ１、Ｆ２が接続されており、ダイアライザ３に導入する透析液を濾過フィルタＦ１、Ｆ２にて濾過し得るとともに、電磁弁Ｖ１、Ｖ３にて任意タイミングで流路を遮断又は開放可能とされている。なお、透析液導入ラインＬ１は、バイパスラインＬ４、Ｌ５にて透析液排出ラインＬ２と接続されており、これらバイパスラインＬ４、Ｌ５には、電磁弁Ｖ４、Ｖ５がそれぞれ接続されている。
【００３０】
さらに、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ７を迂回する迂回ラインＬ３、Ｌ６が接続されており、迂回ラインＬ６には電磁弁Ｖ６が接続されるとともに、迂回ラインＬ３には除水ポンプ８（除水手段）が接続されている。これにより、血液回路２にて患者の血液を体外循環させる過程で除水ポンプ８を駆動させることにより、ダイアライザ３を流れる血液から水分を取り除いて除水し得るようになっている。
【００３１】
また、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ７より上流側（図１中右側）には、当該複式ポンプ７における透析液排出ラインＬ２の液圧調整を行う加圧ポンプ９が接続されており、当該加圧ポンプ９と複式ポンプ７との間からは、脱ガスチャンバ１０を介して迂回ラインＬ７が延設されている。透析液排出ラインＬ２及びそこから分岐する迂回ラインＬ７には、電磁弁Ｖ２、Ｖ７がそれぞれ接続されており、任意タイミングで透析液の流路を遮断又は開放可能とされている。
【００３２】
透析液供給ラインＬ８（補液手段）は、一端が透析液導入ラインＬ１の所定部位（本実施形態においては、電磁弁Ｖ１と濾過フィルタＦ２との間）に形成された採取口（サンプルポート）に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路２ａ（血液ポンプ４の配設部位より上流側（動脈側血液回路２ａの先端側））に接続され、当該透析液導入ラインＬ１の透析液を動脈側血液回路２ａに供給し得る流路から成るものである。また、この補充ラインＬ８には、電磁弁Ｖ８が接続されており、当該電磁弁Ｖ８を開状態とすることにより、透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路２に供給して補液又は返血し得るようになっている。
【００３３】
なお、本実施形態に係る除水ポンプ８は、本発明の「血液回路内の液体から水分を除くための除水を行い得る除水手段」に相当するとともに、透析液供給ラインＬ８は、「血液回路内に液体を導入して補液又は返血を行い得る補液手段」に相当するものである。すなわち、除水ポンプ８を駆動させることにより、血液回路２内の血液等の液体に対してダイアライザ３による濾過作用を行わせ、当該液体から水分を除くことができ、且つ、補液ラインＬ８にて透析液（補液）を血液回路２に導入することにより緊急補液が行われるとともに、当該透析液を置換液として返血が行われるようになっている。
【００３４】
なお、除水ポンプ８に代えて、血液回路２内の液体から水分を除いて除水を行い得る他の形態の除水手段としてもよく、透析液供給ラインＬ８に代えて、血液回路２内に液体を導入して補液又は返血を行い得る他の形態の補液手段としてもよい。特に、他の形態の補液手段として、図９に示すように、生理食塩液を収容した収容バッグＣが接続されるとともに電磁弁Ｖ８によって流路が開閉可能とされた生理食塩液供給ラインＬ９（この場合、生理食塩液による補液又は返血が行われる）であってもよく、或いはダイアライザ３において透析液を逆濾過（濾過膜を介して透析液を血液回路２側に濾過させる）させることにより補液するもの等であってもよい。
【００３５】
設定手段１１は、除水ポンプ８（除水手段）による除水に関するパラメータを設定し得るもので、本実施形態においては、血液浄化治療前に除水量及び除水速度を設定可能とされている。通常、除水量及び除水速度は、血液浄化治療前に計測された患者の体重から推定される患者のドライウェイト（ＤＷ）に基づいて設定されるようになっている。なお、本実施形態においては、血液浄化装置１に接続された中央監視装置（不図示）から送信された制御信号に基づいて除水に関するパラメータ（除水量及び除水速度）が設定されるよう構成されているが、装置本体Ｄに形成されたタッチパネルＭにより入力するよう構成してもよい。
【００３６】
制御手段１２は、設定手段１１で設定されたパラメータ（除水量及び除水速度）に基づいて除水ポンプ８（除水手段）を制御するものである。すなわち、血液浄化治療開始から血液浄化治療終了までの間において、制御手段１２にて除水ポンプ８の駆動を制御することにより、除水量及び除水速度が設定手段１２にて予め設定された設定値となるよう構成されているのである。
【００３７】
タッチパネルＭは、図２に示すように、装置本体Ｄの上部に取り付けられた表示手段から成り、画面の所定部位を人が触れることにより所定の入力が可能とされている。また、本実施形態に係る装置本体Ｄ（例えば、タッチパネルＭの近傍等）においては、図４に示すように、テンキーを有した入力手段Ｎが配設されており、かかる入力手段Ｎによっても数値の入力が可能とされている。
【００３８】
例えば、タッチパネルＭの画面には、図３、５に示すように、血液浄化治療に関する内容の表示がなされ、所定部位（項目）を人が触れた後、入力手段Ｎにて数値を入力することにより、その項目（例えば、中断時の体重：Ｋ１、治療再開時の体重：Ｋ２、体重変化：Ｋ３）に関する入力が任意選択的に可能とされている。なお、入力手段Ｎは、タッチパネルＭの近傍に配設された別個の入力装置の他、タッチパネルＭの画面に表示される入力部であってもよく、或いはテンキー以外の入力形態であってもよい。
【００３９】
ここで、本実施形態に係る血液浄化装置においては、算出手段１３及び変更手段１４を具備することにより、血液浄化治療中に血液回路２から患者が離脱（動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者から抜針）して血液浄化治療が中断した後、血液浄化治療の再開が可能とされている。これにより、血液浄化治療中に、例えば患者の容態が著しく変化した場合や患者がトイレ等へ行く必要が生じた場合であっても、容易に対応させることができる。
【００４０】
本発明における「血液浄化治療の中断及び再開」とは、同一治療における中断と再開を意味する。また、中断前の治療と中断後の治療が同一治療であるためには、中断までの総除水量を再開時に維持した（血液浄化装置で保持した）状態から、再開後の治療の除水が開始されたことを必要とする。
【００４１】
算出手段１３は、血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量（患者の体重変化、及びその体重変化に影響する種々パラメータ）を算出可能なものである。例えば、本実施形態に係る算出手段１３で算出される患者の体重に関わる変化量は、血液浄化治療の中断時に補液ラインＬ８（補液手段）による補液若しくは返血によって行われる血液回路２に対する液体（補液や置換液）の送り込み量、又は血液浄化治療の再開時における脱血過程で除水ポンプ８（除水手段）による除水によって行われる血液回路２内の水分の除去量を含むものとされる。
【００４２】
加えて、本実施形態に係る血液浄化装置１においては、図３、５に示すように、血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる複数の変化量をタッチパネルＭ（表示手段）の同一画面で併せて表示可能とされている。かかるタッチパネルＭで表示される患者の体重に関わる変化量は、同図に示すように、少なくとも、血液浄化治療の中断時に補液ラインＬ８（補液手段）による補液若しくは返血によって行われる血液回路２に対する液体（補液や置換液）の送り込み量（同図の項目Ｓ１参照）と、血液浄化治療の再開時における脱血過程で除水ポンプ８（除水手段）による除水によって行われる血液回路２内の水分の除去量（同図の項目Ｓ２参照）とを含むものとされる。
【００４３】
すなわち、血液浄化治療を中断する際、補液ラインＬ８により、必要に応じて緊急補液が行われた後、置換液が血液回路２内に送り込まれて返血が行われるので、その送り込まれた液体の量が項目Ｓ１に表示される。また、血液浄化治療を再開する際、脱血時に除水ポンプ８を駆動させることにより、返血時に送り込まれた置換液等をダイアライザ３を介して透析液排出ラインＬ２に排出させることができる。この場合、除水によって除去された水分の除去量が項目Ｓ２に表示されることとなる。
【００４４】
なお、項目Ｓ１にて表示される「返血時の使用液量（送り込まれる液体の量」及び項目Ｓ２にて表示される「脱血時の除水量（除去される水分量）」は、血液浄化装置１が具備するセンサ等によって検出可能とされている。また、脱血時に除水しない場合、項目Ｓ２には、「０」なる数値が表示されることとなり、項目Ｓ３には、項目Ｓ１と同一の数値が表示されることとなる。
【００４５】
しかるに、タッチパネルＭの同一画面（途中離脱画面）には、項目Ｓ１で表示された使用液量（送り込み量）、及び項目Ｓ２で表示された除水量（水分の除去量）が表示されるとともに、項目Ｓ１の使用量から項目Ｓ２の除水量を差し引いた水分量（使用液−除水）が算出手段１３にて算出され、同画面の項目Ｓ３に表示されるようになっている。なお、タッチパネルＭの同一画面（途中離脱画面）には、離脱時刻及び再開時刻が表示されるとともに、血液浄化治療開始前に設定された除水量（初期除水量設定）が項目Ｔ１にて表示されている。
【００４６】
そして、本実施形態に係る算出手段１３で算出される患者の体重に関わる変化量、及びタッチパネルＭで表示される患者の体重に関わる変化量は、補液ラインＬ８による液体（補液や置換液等）の送り込み量の他、患者が飲食したことによる体重の増加量を含むとともに、除水ポンプ８による水分の除去量の他、患者が排尿若しくは排便したことによる体重の減少量を含むものとされている。
【００４７】
具体的には、図３に示すように、タッチパネルＭにおいて、血液浄化治療の中断時の患者の体重（項目Ｋ１）及び血液浄化治療の再開時の患者の体重（項目Ｋ２）を触れ、入力手段Ｎにて測定した患者の体重をそれぞれ手作業で入力可能とされており、その入力された体重から患者の体重変化（項目Ｋ３）を算出して、図５に示すように、表示可能とされているのである。
【００４８】
なお、本実施形態においては、算出手段１３で算出或いはタッチパネルＭで表示される患者の体重に関わる任意の変化量は、タッチパネルＭや入力手段Ｎにて操作者の手作業によって入力可能とされているが、装置本体Ｄと連携された機器（例えば、図１０に示すように、装置本体Ｄと接続された体重計Ｑ等）によって入力可能とされていてもよい。この場合、図５に示すように、体重計Ｑにより測定された治療前後の患者の体重が項目Ｋ１、Ｋ２に自動的に入力され、算出手段１３にて治療前後の体重変化が算出されて項目Ｋ３に表示される。
【００４９】
変更手段１４は、算出手段１３で算出された変化量に基づいて設定手段１１で設定された除水に関するパラメータ（本実施形態においては、除水量及び除水速度）を変更し得るものである。例えば、図３、５に示すように、タッチパネルＭの同一画面（途中離脱画面）において、「除水量再計算」なるスイッチ部Ｗを表示させておき、かかるスイッチ部Ｗを触れて入力したことを条件として、算出手段１３にて血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量を算出するとともに、その算出結果に基づいて変更手段１４にて設定手段１１で設定された除水に関するパラメータが変更可能とされているのである。
【００５０】
このように、変更手段１４にて設定手段１１で設定された除水に関するパラメータが変更されると、その変更後のパラメータ（補正後の除水量）が項目Ｔ２にて表示されるとともに、変更後のパラメータ（除水量及び除水速度）に基づいて制御手段１２による除水ポンプ８の制御が行われることとなる。したがって、スイッチ部Ｗを触れて操作することにより、血液浄化治療の再開時における除水に関するパラメータが変更手段１４にて自動的に変更されるので、入力ミスによって誤設定されてしまうのを防止することができる。
【００５１】
なお、タッチパネルＭの画面には、血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる複数の変化量を同一画面で併せて表示可能とされていれば足り、図８に示すように、少なくとも血液浄化治療の中断時に補液ラインＬ８（補液手段）による補液若しくは返血によって行われる血液回路２に対する液体の送り込み量（項目Ｓ１）と、血液浄化治療の再開時における脱血過程で除水ポンプ８（除水手段）による除水によって行われる血液回路２内の水分の除去量（項目Ｓ２）とが併せて表示されていれば足りる。この場合、スイッチ部Ｗの表示が行われていないが、スイッチ部Ｗを同一画面に併せて表示させてもよい。
【００５２】
本実施形態によれば、血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量を算出可能な算出手段１３と、算出手段１３で算出された変化量に基づいて設定手段１１で設定された除水に関するパラメータを変更し得る変更手段１４とを備えたので、血液浄化治療中に血液回路２から患者が離脱して血液浄化治療が中断した後、ダイアライザ３（血液浄化器）による血液浄化治療を再開させる際、除水に関するパラメータ（除水量及び除水速度）の変更を確実且つ円滑に行わせることができる。
【００５３】
また、算出手段１３で算出或いはタッチパネルＭ（表示手段）で表示される患者の体重に関わる変化量は、血液浄化治療の中断時に補液ラインＬ８（補液手段）による補液若しくは返血によって行われる血液回路２に対する液体の送り込み量、又は血液浄化治療の再開時における脱血過程で除水ポンプ８（除水手段）による除水によって行われる血液回路２内の水分の除去量を含むので、除水に関するパラメータの変更をより確実且つ円滑に行わせることができる。
【００５４】
さらに、算出手段１３で算出或いはタッチパネルＭ（表示手段）で表示される患者の体重に関わる変化量は、補液手段による液体の送り込み量の他、患者が飲食したことによる体重の増加量を含むとともに、除水手段による水分の除去量の他、患者が排尿若しくは排便したことによる体重の減少量を含むので、除水に関するパラメータの変更を、より一層確実且つ円滑に行わせることができる。
【００５５】
またさらに、血液浄化治療の中断時の患者の体重及び血液浄化治療の再開時の患者の体重がそれぞれ入力可能とされ、その入力された体重から患者の体重変化を算出可能とされたので、血液浄化装置にて直接把握できない体重変化に基づいて除水に関するパラメータの変更を行わせることができる。特に、算出手段１３で算出或いはタッチパネルＭ（表示手段）で表示される患者の体重に関わる任意の変化量は、装置本体Ｄと連携された機器（例えば、図１０で示す体重計Ｑなど）又は操作者の手作業（例えば、図４で示す入力手段Ｎなど）によって入力可能とされたので、血液浄化装置１にて直接把握できない体重に関わる任意の変化量に基づいて除水に関するパラメータの変更を行わせることができる。
【００５６】
加えて、本実施形態に係る表示手段は、画面の所定部位を人が触れることにより所定の入力が可能なタッチパネルＭから成り、患者の体重に関わる複数の変化量が表示された画面における任意の項目の表示部位を触れることにより、その項目が示す患者の体重に関わる変化量を入力可能とされたので、除水に関するパラメータの変更を行う際、体重に関わる変化量の入力作業を容易に行わせることができる。
【００５７】
次に、本実施形態に係る算出手段１３及び変更手段１４による除水に関するパラメータの変更方法について、図６のフローチャートに基づいて説明する。
血液浄化治療の途中において治療を中断する場合、緊急補液が必要であれば、その補液時に血液回路２に導入した補液の量を記憶（Ｓ１）した後、返血時に血液回路２に導入した置換液の量を記憶（Ｓ２）する。なお、中断時に緊急補液や返血をしない場合、補液の量或いは置換液の量は「０」として記憶されることとなる。
【００５８】
その後、血液回路２から患者が離脱して血液浄化治療が中断した後、血液回路２による患者の血液の体外循環を行わせてダイアライザ３による血液浄化治療を再開する際、タッチパネルＭにて途中離脱の画面を表示させる（図３参照）。かかる画面が表示されると、項目Ｋ１、Ｋ２を指で触れた後、入力手段Ｎにて数値（中断時の体重及び治療再開時の体重）をそれぞれ入力することにより、その差である体重変化が項目Ｋ３に入力される（Ｓ３）。
【００５９】
そして、血液ポンプ４を駆動させて脱血が開始されると、必要に応じて除水ポンプ８を駆動させ、除水作用によって血液回路２内の水分を所定量除去するとともに、その除水量を記憶する（Ｓ４）。なお、脱血時に除水しない場合、除水量は「０」として記憶されることとなる。その後、タッチパネルＭの画面において、ボタン部Ｗを触れて操作すると、算出手段１３によって、血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量が算出され（Ｓ５）、図５に示すように、同一画面にて複数の変化量（項目Ｓ１〜Ｓ３、Ｋ１〜Ｋ３）が併せて表示される。
【００６０】
また、ボタン部Ｗを触れて操作することにより、変更手段１４により、算出手段１３で算出された変化量に基づいて設定手段１１で設定された除水に関するパラメータの変更（Ｓ６にて除水量の変更、Ｓ７にて除水速度の変更）がなされ、そのうち変更後の除水量が項目Ｔ２に表示される（図５参照）。その後の血液浄化治療においては、変更された除水に関するパラメータ（除水量及び除水速度）に基づいて、制御手段１２による除水ポンプ８の制御が行われることとなる。
【００６１】
次に、他の実施形態に係る算出手段１３及び変更手段１４による除水に関するパラメータの変更方法について、図７のフローチャートに基づいて説明する。
血液浄化治療の途中において治療を中断する場合、緊急補液が必要であれば、その補液時に血液回路２に導入した補液の量を記憶（Ｓ１）した後、返血時に血液回路２に導入した置換液の量を記憶（Ｓ２）する。なお、中断時に緊急補液や返血をしない場合、補液の量或いは置換液の量は「０」として記憶されることとなる。
【００６２】
その後、血液回路２から患者が離脱して血液浄化治療が中断した後、血液回路２による患者の血液の体外循環を行わせてダイアライザ３による血液浄化治療を再開する際、タッチパネルＭにて途中離脱の画面を表示させる（図３参照）。かかる画面が表示されると、項目Ｋ１、Ｋ２を指で触れた後、入力手段Ｎにて数値（中断時の体重及び治療再開時の体重）をそれぞれ入力することにより、その差である体重変化が項目Ｋ３に入力される（Ｓ３）。
【００６３】
そして、血液ポンプ４を駆動させて脱血が開始されると、必要に応じて除水ポンプ８を駆動させ、除水作用によって血液回路２内の水分を所定量除去するとともに、その除水量を記憶する（Ｓ４）。なお、脱血時に除水しない場合、除水量は「０」として記憶されることとなる。ここで、本実施形態においては、Ｓ５にて交換部品の変化量について算出手段１３にて算出されるようになっている。
【００６４】
例えば、ダイアライザ３（血液浄化器）又は血液回路２における液体流路の総容量（プライミングボリューム）が入力手段Ｎ等により入力可能とされるとともに、その入力された総容量に基づいて血液浄化治療の再開時に当該ダイアライザ３又は血液回路２を交換した際の患者の体重に関わる変化量を算出可能とされている。これにより、血液浄化治療を中断した後、種々理由によってディスポーザブル部品（使い捨て部品）であるダイアライザ３又は血液回路２を交換することがあるので、血液浄化治療の中断後、再開する前において、ディスポーザブル部品を交換した際においても、患者の体重に関わる変化量を算出可能とされている。
【００６５】
その後、タッチパネルＭの画面において、ボタン部Ｗを触れて操作すると、算出手段１３によって、血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量が算出され（Ｓ６）、図５に示すように、同一画面にて複数の変化量（項目Ｓ１〜Ｓ３、Ｋ１〜Ｋ３）が併せて表示される。また、ボタン部Ｗを触れて操作することにより、変更手段１４により、算出手段１３で算出された変化量に基づいて設定手段１１で設定された除水に関するパラメータの変更（Ｓ７にて除水量の変更、Ｓ８にて除水速度の変更）がなされ、そのうち変更後の除水量が項目Ｔ２に表示される（図５参照）。その後の血液浄化治療においては、変更された除水に関するパラメータ（除水量及び除水速度）に基づいて、制御手段１２による除水ポンプ８の制御が行われることとなる。
【００６６】
本実施形態によれば、ダイアライザ３（血液浄化器）又は血液回路２における液体流路の総容量が入力可能とされるとともに、その入力された総容量に基づいて血液浄化治療の再開時に当該ダイアライザ３又は血液回路２を交換した際の患者の体重に関わる変化量を算出可能とされたので、血液浄化治療の再開時にダイアライザ３又は血液回路２を交換した際の除水に関するパラメータ（除水量や除水速度）の変更を確実に行わせることができる。
【００６７】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば算出手段１３で算出される患者の体重に関わる変化量について、他の変化量であってもよい。また、本実施形態に係る表示手段は、装置本体Ｄに配設されたタッチパネルＭとされているが、表示のみ行うモニタ等であってもよく、装置本体Ｄとは異なる場所に設置されたものであってもよい。さらに、変更手段１４で変更される除水に関するパラメータとして、除水量及び除水速度とは異なる他のパラメータであってもよい。
【００６８】
またさらに、本実施形態においては、血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる複数の変化量をタッチパネルＭにおける同一画面で併せて表示可能とされているが、かかる表示を行わないものとしてもよい。なお、本実施形態においては、血液透析（ＨＤ）、ＥＣＵＭ又はＨＤＦ（血液透析濾過）の如き治療形態が可能とされた血液透析装置に適用しているが、これに代えて他の血液浄化治療（例えば、血液濾過（ＨＦ）又は持続緩徐式血液濾過（ＣＨＦ）等の治療）を施すことが可能な血液浄化装置に適用してもよい。
【産業上の利用可能性】
【００６９】
血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量を算出可能な算出手段と、算出手段で算出された変化量に基づいて設定手段で設定された除水に関するパラメータを変更し得る変更手段とを備えた血液浄化装置であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【符号の説明】
【００７０】
１    血液浄化装置
２    血液回路
３    ダイアライザ（血液浄化器）
４    血液ポンプ
５    動脈側エアトラップチャンバ
６    静脈側エアトラップチャンバ
７    複式ポンプ
８    除水ポンプ（除水手段）
９    加圧ポンプ
１０  脱ガスチャンバ
１１  設定手段
１２  制御手段
１３  算出手段
１４  変更手段
Ｌ１  透析液導入ライン
Ｌ２  透析液排出ライン
Ｌ８  補液ライン（補液手段）
Ｍ    タッチパネル（表示手段）
Ｄ    装置本体
Ｎ    入力手段
【図１】
2018201771.tif 000003
【図２】
2018201771.tif 000004
【図３】
2018201771.tif 000005
【図４】
2018201771.tif 000006
【図５】
2018201771.tif 000007
【図６】
2018201771.tif 000008
【図７】
2018201771.tif 000009
【図８】
2018201771.tif 000010
【図９】
2018201771.tif 000011
【図１０】
2018201771.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成30年8月3日(2018.8.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
請求項１記載の発明は、患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、前記血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化して血液浄化治療を施すための血液浄化器と、前記血液回路内の液体から水分を除くための除水を行い得る除水手段と、前記血液回路内に液体を導入して補液又は返血を行い得る補液手段と、前記除水手段による除水に関するパラメータを設定し得る設定手段と、前記設定手段で設定されたパラメータに基づいて前記除水手段を制御する制御手段とを具備し、血液浄化治療中に前記血液回路から患者が離脱して血液浄化治療が中断した後、前記血液浄化治療の再開が可能とされた血液浄化装置において、血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量を算出可能な算出手段と、前記算出手段で算出された前記血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量に基づいて前記設定手段で設定された除水に関するパラメータを変更し得る変更手段とを備えたことを特徴とする。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
請求項１の発明によれば、血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量を算出可能な算出手段と、算出手段で算出された血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量に基づいて設定手段で設定された除水に関するパラメータを変更し得る変更手段とを備えたので、血液浄化治療中に血液回路から患者が離脱して血液浄化治療が中断した後、血液浄化治療を再開させる際、除水に関するパラメータの変更を確実且つ円滑に行わせることができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量を算出可能な算出手段と、算出手段で算出された血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量に基づいて設定手段で設定された除水に関するパラメータを変更し得る変更手段とを備えた血液浄化装置であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
前記血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化して血液浄化治療を施すための血液浄化器と、
前記血液回路内の液体から水分を除くための除水を行い得る除水手段と、
前記血液回路内に液体を導入して補液又は返血を行い得る補液手段と、
前記除水手段による除水に関するパラメータを設定し得る設定手段と、
前記設定手段で設定されたパラメータに基づいて前記除水手段を制御する制御手段と、
を具備し、血液浄化治療中に前記血液回路から患者が離脱して血液浄化治療が中断した後、前記血液浄化治療の再開が可能とされた血液浄化装置において、
血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量を算出可能な算出手段と、
前記算出手段で算出された前記血液浄化治療の中断及び再開に伴って変化する患者の体重に関わる変化量に基づいて前記設定手段で設定された除水に関するパラメータを変更し得る変更手段と、
を備えたことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記算出手段で算出される患者の体重に関わる変化量は、血液浄化治療の中断時に前記補液手段による補液若しくは返血によって行われる前記血液回路に対する液体の送り込み量、又は血液浄化治療の再開時における脱血過程で前記除水手段による除水によって行われる前記血液回路内の水分の除去量を含むことを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記算出手段で算出される患者の体重に関わる変化量は、前記補液手段による液体の送り込み量の他、患者が飲食したことによる体重の増加量を含むとともに、前記除水手段による水分の除去量の他、患者が排尿若しくは排便したことによる体重の減少量を含むことを特徴とする請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記血液浄化治療の中断時の患者の体重及び血液浄化治療の再開時の患者の体重がそれぞれ入力可能とされ、その入力された体重から患者の体重変化を算出可能とされたことを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記算出手段で算出される患者の体重に関わる任意の変化量は、装置本体と連携された機器又は操作者の手作業によって入力可能とされたことを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記血液浄化器又は血液回路における液体流路の総容量が入力可能とされるとともに、その入力された総容量に基づいて血液浄化治療の再開時に当該血液浄化器又は血液回路を交換した際の患者の体重に関わる変化量を算出可能とされたことを特徴とする請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置。