(57)【要約】【課題】複数の生体器官同士を接続した境界部分の流体を良好に排出する。【解決手段】医療用チューブ１０は、膵臓１００と空腸２００との間に配置可能な配置部１２ａを有する。配置部１２ａは、ルーメン２１を内部に有するチューブ本体２０と、膵臓１００又は空腸２００を支持可能にチューブ本体２０の先端に設けられた先端開放支持部３０とを備える。先端開放支持部３０は、ルーメン２１に連通し、先端方向を開放した先方開放部３３ａ、及び側方を開放した側方開放部３２、３３ｂを有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１生体器官と、前記第１生体器官に接続される第２生体器官との間に配置可能な配置部を有する医療用チューブであって、
前記配置部は、ルーメンを内部に有するチューブ本体と、
前記第１又は第２生体器官を支持可能に前記チューブ本体の先端に設けられる先端開放支持部と、を有し、
前記先端開放支持部は、前記ルーメンに連通すると共に前記チューブ本体の先端方向を開放した先方開放部と、
前記ルーメンに連通すると共に前記チューブ本体の側方を開放した側方開放部と、を有する
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項２】
請求項１記載の医療用チューブにおいて、
前記先方開放部と前記側方開放部とは互いに直接連通している
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項３】
請求項１又は２記載の医療用チューブにおいて、
前記先端開放支持部は、前記チューブ本体の先端から突出する１以上の支持用線体により構成される
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項４】
請求項３記載の医療用チューブにおいて、
前記支持用線体は、前記チューブ本体から突出して先端において円弧を描いて折り返すアーチ状に形成されている
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項５】
請求項４記載の医療用チューブにおいて、
前記支持用線体は、前記チューブ本体の軸心に直交する方向に複数並設されている
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項６】
請求項３記載の医療用チューブにおいて、
前記支持用線体は、前記チューブ本体の先端方向に向かって直線状に突出し、且つ前記チューブ本体の周方向に沿って間隔を開けて複数並設されている
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項７】
請求項１又は２記載の医療用チューブにおいて、
前記先端開放支持部は、前記チューブ本体の先端から切り込まれたスリットにより、前記チューブ本体の先端が拡開可能となることで形成され、
前記スリットが前記側方開放部を構成すると共に、前記チューブ本体の先端で前記ルーメンに連通する先端開口が前記先方開放部を構成する
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療用チューブにおいて、
前記側方開放部の前記チューブ本体の軸心に沿った方向の長さは、前記ルーメンの半径以上である
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療用チューブにおいて、
前記チューブ本体は、前記配置部において軸方向の同位置から径方向外側に延出する複数の分枝チューブを有し、
前記複数の分枝チューブは、前記ルーメンに連通する分枝ルーメンを有すると共に、その先端に前記先端開放支持部を備える
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の医療用チューブにおいて、
前記チューブ本体は、前記第１生体器官に挿入されて該第１生体器官の流体を取り込んで基端方向に流動可能なチューブ別体に、軸方向に沿って連結されている
ことを特徴とする医療用チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、生体の体内に留置されて、体内の流体を体外に排出するための医療用チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術後に、体内の流体（生体組織が生成する又は治療に用いられる液体や気体等）を体外に排出するために、特許文献１に開示されているような医療用ドレーンチューブ（医療用チューブ）が使用される。
【０００３】
一例として、膵頭十二指腸切除術では、膵頭が切除された膵臓（膵体、膵尾）と空腸を吻合した吻合部に医療用ドレーンチューブを用いている。この医療用ドレーンチューブは、胴体部が空腸内を通るように留置され、且つ空腸に吻合される膵臓（主膵管）に先端部が挿入及び留置される。これにより、膵臓内で生成される膵液が、主膵管から医療用ドレーンチューブを通って体外に排出される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４７１５５０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、外科手術により複数の生体器官を吻合（接続）した場合、生体器官同士の境界部分にも、該生体器官が生成する流体が漏出する可能性がある。例えば、膵頭十二指腸切除術により膵臓と空腸を吻合した吻合部には、膵臓側から膵液が漏出する。この膵液は、吻合部から腹腔内にさらに漏れると、液中の酵素が活性化してしまうことがあり、この場合は、術後の患者に悪影響を及ぼすおそれがある。
【０００６】
本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであって、複数の生体器官同士を接続した境界部分の流体を良好に排出することができる医療用チューブを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記の目的を達成するために、本発明は、第１生体器官と、前記第１生体器官に接続される第２生体器官との間に配置可能な配置部を有する医療用チューブであって、前記配置部は、ルーメンを内部に有するチューブ本体と、前記第１又は第２生体器官を支持可能に前記チューブ本体の先端に設けられる先端開放支持部と、を有し、前記先端開放支持部は、前記ルーメンに連通すると共に前記チューブ本体の先端方向を開放した先方開放部と、前記ルーメンに連通すると共に前記チューブ本体の側方を開放した側方開放部と、を有することを特徴とする。
【０００８】
上記によれば、医療用チューブは、チューブ本体の先端に先端開放支持部を有することで、第１及び第２生体器官の境界部分に先端開放支持部を配置すると、第１又は第２生体器官を支持して先方開放部及び側方開放部から流体を良好に回収することができる。すなわち、先端開放支持部は、第１又は第２生体器官がルーメンを閉塞することを防いで、チューブ本体のルーメンと外部空間との連通状態を継続的に確保し、流体を円滑且つ安定的に流入可能とする。これにより、複数の生体器官同士を接続した境界部分の流体を良好に排出することができる。
【０００９】
この場合、前記先方開放部と前記側方開放部とは互いに直接連通していることが好ましい。
【００１０】
このように、医療用チューブは、先方開放部と側方開放部が互いに直接連通していることで、流体を流通させる空間が充分に大きくなり、ルーメンに流体をより円滑に流入させることができる。
【００１１】
この場合、前記先端開放支持部は、前記チューブ本体の先端から突出する１以上の支持用線体により構成されるとよい。
【００１２】
このように、先端開放支持部が支持用線体により構成されることで、支持用線体が第１又は第２生体器官を接触支持することができる。
【００１３】
上記構成に加えて、前記支持用線体は、前記チューブ本体から突出して先端において円弧を描いて折り返すアーチ状に形成されているとよい。
【００１４】
このように、支持用線体がアーチ状に形成されていることで、第１又は第２生体器官にかかる負荷を抑制して支持することができると共に、チューブ本体の先端の強度が向上して、先端が潰れることを抑止することが可能となる。
【００１５】
また、前記支持用線体は、前記チューブ本体の軸心に直交する方向に複数並設されていることが好ましい。
【００１６】
このように、支持用線体が複数並設されていることで、先端開放支持部によって第１又は第２生体器官を一層安定的に支持することができる。
【００１７】
或いは、前記支持用線体は、前記チューブ本体の先端方向に向かって直線状に突出し、且つ前記チューブ本体の周方向に沿って間隔を開けて複数並設された構成でもよい。
【００１８】
このように、支持用線体が直線状に突出し、且つチューブ本体の周方向に沿って間隔を開けて複数並設されていても、先方開放部及び側方開放部を良好に形成しつつ、第１又は第２生体器官をより安定的に接触支持することができる。
【００１９】
また或いは、前記先端開放支持部は、前記チューブ本体の先端から切り込まれたスリットにより、前記チューブ本体の先端が拡開可能となることで形成され、前記スリットが前記側方開放部を構成すると共に、前記チューブ本体の先端で前記ルーメンに連通する先端開口が前記先方開放部を構成していてもよい。
【００２０】
このように、先端開放支持部は、スリットによってチューブ本体の先端が拡開することにより形成されることで、チューブ本体の先端に簡単に先端開放支持部を作ることができる。よって製造時の作業効率が向上すると共に、製造コストが大幅に低廉化する。
【００２１】
さらに、前記側方開放部の前記チューブ本体の軸心に沿った方向の長さは、前記ルーメンの半径以上であることが好ましい。
【００２２】
このように、側方開放部の軸心に沿った方向の長さが、ルーメンの半径以上であることにより、側方開放部の流路断面積を充分に確保することができ、ルーメンに流体をより円滑に流入させることができる。
【００２３】
またさらに、前記チューブ本体は、前記配置部において軸方向の同位置から径方向外側に延出する複数の分枝チューブを有し、前記複数の分枝チューブは、前記ルーメンに連通する分枝ルーメンを有すると共に、その先端に前記先端開放支持部を備える構成でもよい。
【００２４】
このように、医療用チューブは、複数の分枝チューブを有することで、境界部分において、複数の分枝チューブを相互に分散して配置することができる。従って、境界部分の流体をより良好に回収することが可能となる。
【００２５】
さらにまた、前記チューブ本体は、前記第１生体器官に挿入されて該第１生体器官の流体を取り込んで基端方向に流動可能なチューブ別体に、軸方向に沿って連結されていてもよい。
【００２６】
このように、チューブ本体がチューブ別体に軸方向に沿って連結されていることで、チューブ別体を第１生体器官に挿入する一方で、チューブ本体の先端開放支持部を境界部分に挿入して、第１生体器官の流体及び境界部分の流体を良好に排出することができる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、医療用チューブは、複数の生体器官同士を接続した境界部分の流体を良好に排出することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の第１実施形態に係る医療用チューブの全体構成を示す側面図である。
【図２】図２Ａは、膵頭十二指腸切除術の流れを示す第１説明図であり、図２Ｂは、膵頭十二指腸切除術の臓器の再建状態を示す第２説明図である。
【図３】図３Ａは、図１の先端開放支持部を拡大して示す斜視図であり、図３Ｂは、図３Ａのチューブ本体及び先端開放支持部の正面図であり、図３Ｃは、第１変形例に係る先端開放支持部を拡大して示す斜視図である。
【図４】図１の医療用チューブを膵臓と空腸の吻合部に適用した一例における膵液の排液を示す側面断面図である。
【図５】図４の先端開放支持部の周辺の膵液の流れを拡大して示す側面断面図である。
【図６】図１の医療用チューブを膵臓と空腸の吻合部に適用した別例における膵液の排液を示す側面断面図である。
【図７】図７Ａは、第２変形例に係る先端開放支持部を境界部分に配置した状態を示す側面斜視図であり、図７Ｂは、図７Ａの先端開放支持部を抜去する際の動作を示す側面斜視図である。
【図８】図８Ａは、第３変形例に係るチューブ本体及び分枝チューブを示す側面図であり、図８Ｂは、分枝チューブの別の形態例を概略的に示す説明図であり、図８Ｃは、分枝チューブのさらに別の形態例を概略的に示す説明図である。
【図９】第４変形例に係る医療用チューブの全体構成を示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明に係る医療用チューブについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００３０】
本実施形態に係る医療用チューブ１０は、図１に示すように中空管に形成され、流体（液体又は気体）を流動可能な医療機器として構成されている。特に、この医療用チューブ１０は、先端部側が生体の体内で２つの生体器官の接続部分に留置されて、生体器官が生成（滲出、分泌等）する流体を、体外に露出している基端部側に流動・排出するドレナージに使用される。よって、以下では、医療用チューブ１０をドレーンチューブ１０ともいう。
【００３１】
例えば、ドレーンチューブ１０は、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、膵頭十二指腸切除術（幽門輪温存膵頭十二指腸切除術を含む）における臓器の再建手術に適用される。膵頭十二指腸切除術は、膵頭部癌、慢性膵炎、胆管癌、十二指腸癌、十二指腸乳頭部癌等の病状に対して、膵臓１００の膵頭側、胃３００の一部、胆嚢４００、胆管５００、十二指腸６００を切離する外科手術であり、その再建手術として端側膵空腸吻合を行う。ドレーンチューブ１０は、この端側膵空腸吻合の際に、第１生体器官である膵臓１００の内部に先端部側が留置され、第２生体器官である空腸２００の内部を通って胴体部が体外に露出されることで、手術後に膵臓１００から生じる膵液（流体）を体外に排出する。
【００３２】
膵液は、タンパク質、脂肪、糖類を分解する酵素（アミラーゼ等）を含んでおり、腹腔内に漏れた場合は、活性化した酵素により重篤な合併症（膵液瘻：例えば、腹腔内出血や敗血症、腹膜炎、腹腔内膿瘍等）を引き起こす可能性がある。ドレーンチューブ１０は、再建した膵臓１００から生じる膵液を体外に排出して、腹腔内に膵液が漏れることを抑制する。特に、本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、膵臓１００と空腸２００の吻合部Ｉｎ（接続部分）の境界部分Ｂに漏出する膵液を体外に排出する機能を有している。以下、このドレーンチューブ１０の構成について詳述していく。
【００３３】
図１に示すように、ドレーンチューブ１０は、長尺な中空管に構成され、体内に挿入される挿入予定領域１２、及び体外に露出される露出予定領域１４を軸方向上に連続して備える。ドレーンチューブ１０の全長（軸方向の長さ）は、特に限定されるものではないが、例えば、５００ｍｍ〜１０００ｍｍの範囲であるとよい。
【００３４】
ドレーンチューブ１０の挿入予定領域１２の先端は、さらに膵臓１００と空腸２００の境界部分Ｂに挿入及び配置される配置部１２ａとなっている。配置部１２ａは、流体を流動可能なルーメン２１を軸心部に有するチューブ本体２０と、チューブ本体２０の先端に設けられる先端開放支持部３０とで構成されている。
【００３５】
図１及び図３Ａに示すように、チューブ本体２０は、挿入予定領域１２の大部分と露出予定領域１４の全部を構成している。このチューブ本体２０は、体内で適度に変形して留置される柔軟性と、ルーメン２１を潰さない程度の剛性とを有するように構成される。
【００３６】
また、チューブ本体２０は、上記の挿入予定領域１２及び露出予定領域１４にわたって、一定の外径と内径で延在している。チューブ本体２０の外径は、膵臓１００の主膵管１０２に挿入及び留置可能となるように、例えば、１．３ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲であるとよい。また、ルーメン２１の直径（チューブ本体２０の内径）は、例えば、１．０ｍｍ〜４．５ｍｍの範囲であるとよい。なお、チューブ本体２０の外径及び内径は、チューブ本体２０の軸方向に沿って変化していてもよい。
【００３７】
チューブ本体２０の先端には、ルーメン２１に連通する先端開口２１ａが形成されている。ルーメン２１を構成するチューブ本体２０の内周面の先端開口２１ａ寄りには、先端開放支持部３０（後記の支持ワイヤ３１）が固着されている。
【００３８】
チューブ本体２０（露出予定領域１４）の基端部には、案内針２２が設けられている。案内針２２は、例えば、アルミニウム等の金属材料で構成される。案内針２２は、膵空腸吻合予定部の空腸２００に開けられた小孔に突き通して、チューブ本体２０を空腸２００内に誘導する。それから、チューブ本体２０の引き出し予定位置の空腸内腔から外側へ案内針２２を突き通し、チューブ本体２０を空腸２００外へ引き出す。さらに、腹壁のチューブ引き出し位置の小切開した穴に案内針２２を突き通して、チューブ本体２０を体外へ引き出す。体外へ引き出したチューブ本体２０を適切な位置で切断し、案内針２２は切り離される。切離したチューブ本体２０の基端側は、排液バッグ５０（吸引装置５１にセットされて陰圧を付与可能な容器を含む：図４参照）に接続される。
【００３９】
排液バッグ５０は、吸引装置５１（図４参照）にセットされることで、吸引装置５１の動作下にルーメン２１に陰圧を付与する。例えば、吸引装置５１は、収縮したバッグ部分のシートをバネにより引っ張ることで、該バッグ部分の空間部を広げて陰圧を発生させる機構等が適用される。
【００４０】
なお、チューブ本体２０は、本実施形態において直線状に延在しているが、空腸２００内に容易に配置可能となるように、軸方向の所定箇所で湾曲や屈曲等していてもよい。また、チューブ本体２０は、ドレーンチューブ１０を境界部分Ｂに固定する図示しない固定機構が設けられていてもよい（例えば、先端開放支持部３０よりも基端位置にバルーンを設ける等）。さらに、チューブ本体２０は、軸方向上の硬さが異なる構成であってもよい。
【００４１】
チューブ本体２０を構成する材料は、特に限定されないが、例えば、樹脂材料が好適であり、この樹脂材料としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。
【００４２】
先端開放支持部３０は、配置部１２ａが膵臓１００と空腸２００の境界部分Ｂに挿入された状態で、チューブ本体２０の先端と側方の開放状態を維持する機能を有している。すなわち、配置部１２ａは、境界部分Ｂに配置された状態で、膵臓１００又は空腸２００が密着するように働く。これに対し、先端開放支持部３０は、先端開口２１ａへの膵臓１００又は空腸２００の密着を防いで、その開放部分から境界部分Ｂの膵液を取り込む機能を有している。
【００４３】
詳細には、先端開放支持部３０は、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、４本の支持ワイヤ３１（支持用線体）によって構成されている。４本の支持ワイヤ３１は、チューブ本体２０の幅方向（チューブ本体２０の軸方向に直交する方向）に沿って並設されている。各支持ワイヤ３１は、チューブ本体２０の先端よりも先端側に短く延び、先端において円弧を描いて折り返すアーチ状に形成されている。
【００４４】
４本の支持ワイヤ３１は、チューブ本体２０の先端開口２１ａ付近の内周面に連結される両端部（一対の被固着延在部３１ａ）を有している。一対の被固着延在部３１ａは、チューブ本体２０の内周面に溶着や接着等の固着手段により強固に固着される。なお、被固着延在部３１ａは、チューブ本体２０の壁部内に埋め込まれることで固定されてもよい。
【００４５】
また、支持ワイヤ３１の被固着延在部３１ａは、チューブ本体２０の先端側をある程度の長さにわたって延在及び固着されることが好ましい。これにより、被固着延在部３１ａは、チューブ本体２０の先端付近の強度を向上させ、空腸２００の腸壁２０２にチューブ本体２０の先端を配置した状態で、先端開口２１ａの閉塞を抑制することができる。
【００４６】
各支持ワイヤ３１は、アーチ状に突出していることで、その内側に、先端開口２１ａに連通する側方開放部３２が形成されている。この側方開放部３２は、外部から先端開口２１ａに膵液を流入させる。また、４本の支持ワイヤ３１は、相互にある程度の間隔を開けて（すなわち非接触に）固定されている。これにより、支持ワイヤ３１同士の間には、膵液を流入可能な隙間３３が形成される。この隙間３３は、先端開放支持部３０の先端に先方開放部３３ａを有すると共に、先端開放支持部３０の側方（側方開放部３２と直交する方向）に側方開放部３３ｂを有すると言える。
【００４７】
すなわち、先端開放支持部３０は、４本の支持ワイヤ３１により膵臓１００又は空腸２００を接触支持する一方で、側方開放部３２及び隙間３３によって、チューブ本体２０のルーメン２１に膵液を良好に取り込むことができる。そのため、側方開放部３２、３３ｂは、チューブ本体２０の軸心に沿った方向の長さ（軸方向長さ）がルーメン２１の半径以上に設計されている。これにより、側方開放部３２、３３ｂの流路断面積を充分に確保して、ルーメン２１に膵液をより円滑に流入させることができる。例えば、側方開放部３２の軸方向長さは、１．０ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲であるとよく、隙間３３の幅（支持ワイヤ３１同士の間隔）は、例えば、０．２ｍｍ〜０．８ｍｍの範囲であるとよい。
【００４８】
また、図３Ａ中に示すように、４本の支持ワイヤ３１のうち幅方向中央部の２本の支持ワイヤ３１は、その幅方向両側の２本の支持ワイヤ３１よりも若干突出している。これにより、４本の支持ワイヤ３１が膵臓１００を湾曲しつつ支持することができ、先端開放支持部３０周辺の生体組織の癒着を促進することができる。
【００４９】
支持ワイヤ３１を構成する材料は、生体器官に押し潰されない程度の強度を有していれば特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金等の超弾性合金等の種々の金属材料や、比較的硬質な樹脂材料、セラミックス等を適用するとよい。
【００５０】
本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、基本的には以上のように構成され、以下その作用効果について説明する。
【００５１】
上述したように、ドレーンチューブ１０は、膵頭十二指腸切除術に使用される。膵頭十二指腸切除術では、図２Ａに示すように、例えば、膵臓１００の一部（膵頭側）、十二指腸６００、胆嚢４００、胆管５００、空腸２００の一部を切除する（図２Ａ中の点線参照）。また図２Ａ中では、胃３００の幽門輪を温存する手技を例示しているが、膵頭十二指腸切除術では、必要に応じて胃３００の一部（幽門側）も切除する。
【００５２】
そして、図２Ｂに示すように、膵頭十二指腸切除術の再建手術（端側膵空腸吻合）では、胃３００の出口側（幽門側）の端部を空腸２００の途中位置に吻合する。また、肝臓に繋がる胆管５００の反対側の切離端部を空腸２００の途中位置に吻合する。さらに、切除した空腸２００の端部寄りに膵臓１００（膵体、膵尾）を吻合する。なお、吻合の順序は術式の選択に応じて異なってよい。
【００５３】
本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、膵臓１００と空腸２００の吻合に伴い、膵臓１００と空腸２００の境界部分Ｂ、及び空腸２００に跨って留置される。また、膵臓１００には、主膵管１０２の膵液ｐｊを排出するための別チューブ４０が膵臓１００内に挿入及び留置される。
【００５４】
例えば、別チューブ４０は、軸方向に沿って貫通形成された別ルーメン４１と、別ルーメン４１に連通する先端開口４１ａとを備える長尺な中空管に構成され、主膵管１０２の膵液ｐｊを先端開口４１ａから流入させ、別ルーメン４１に沿って流動させる。なお、別チューブ４０に代えて主膵管１０２にも、本実施形態に係るドレーンチューブ１０を挿入及び留置してもよい。
【００５５】
別チューブ４０を留置するため、術者は、空腸２００内を通るように、腸壁２０２に２つの口部（第１口部２０４、第２口部２０６）を形成する。第１口部２０４は、擬似的なファーター乳頭としての機能を有し、空腸２００内を通った別チューブ４０の先端側を空腸２００から露出させる。そして、第１口部２０４から露出した別チューブ４０の先端側は、吻合前の膵臓１００の切離面１０４に穿刺及び挿入されて先端開口４１ａが主膵管１０２内に配置される。また、第２口部２０６は、空腸２００内を通った別チューブ４０の胴体部分を空腸２００から露出させる。これにより、別チューブ４０が体内から体外に取り出される。
【００５６】
一方、ドレーンチューブ１０は、本実施形態において、複数本（２本）使用して境界部分Ｂの膵液ｐｊをそれぞれ回収する。例えば、２本のドレーンチューブ１０は、空腸２００の腸壁２０２に形成された２つの第３口部２０８と、１つの第４口部２１０とに通される。２つの第３口部２０８は、第１口部２０４を挟んだ反対位置で、且つ膵臓１００の切離面１０４の直径よりも短い範囲に形成される。術者は、一方のドレーンチューブ１０の配置部１２ａを一方の第３口部２０８から突出させ、他方のドレーンチューブ１０の配置部１２ａを他方の第３口部２０８から突出させる。さらに、空腸２００内を通った２本のドレーンチューブ１０は、第４口部２１０から一緒又は別の口部から露出させることで、各ドレーンチューブ１０（露出予定領域１４）が体内から体外に取り出される。
【００５７】
この状態で、術者は、膵臓１００の切離面１０４を、空腸２００の第１口部２０４周辺の腸壁２０２に面接触するように対向配置する（以下、切離面１０４と対向する腸壁２０２外周面を対向面２１２という）。これにより、別チューブ４０が膵臓１００に挿入された状態が維持されつつ、配置部１２ａが切離面１０４と対向面２１２の間に位置した状態となる。そして例えば、腸壁２０２により、膵臓１００の切離面１０４及び切離面１０４に連なる側周囲を覆って減り込んだ状態を作り、膵臓１００の側方を突出している部分の腸壁２０２と、膵臓１００の側周囲とを縫合糸６０で縫合する。縫合糸６０は、生体分解性の材料が適用されて、留置中に体内で溶解する構成であれば、抜去の手間を省くことができる。また図示は省略するが、縫合糸により、２本のドレーンチューブ１０及び別チューブ４０を空腸２００等に縫合して、各チューブの意図しない抜けが防止されるとよい。
【００５８】
以上の吻合により、２本のドレーンチューブ１０及び別チューブ４０が、境界部分Ｂ及び膵臓１００内にそれぞれ留置され、この状態で手技が終了する。境界部分Ｂは、基本的には、膵臓１００の切離面１０４と空腸２００の対向面２１２とが接触しているが、相互間に多少の間隙ＢＳも生じている。また、体外に露出されたドレーンチューブ１０の基端側には、吸引装置５１にセットされた排液バッグ５０が接続される。体外に露出された別チューブ４０の基端側には、吸引装置にセットされていない排液バッグ５２が接続される。
【００５９】
留置後、膵臓１００の生体組織により生成された膵液ｐｊの多くが分枝膵管１０３から主膵管１０２に流動する。そして、主膵管１０２内を流動した膵液ｐｊは、自然（大気圧下）に別チューブ４０の先端開口４１ａから別ルーメン４１に流入して、別ルーメン４１を通って体外の排液バッグ５２に排出される。
【００６０】
また膵臓１００は、切離面１０４付近の生体組織が膵液ｐｊを生成すると、その膵液ｐｊを主膵管１０２に流動させるよりも切離面１０４から滲出させてしまう。すなわち、膵液ｐｊの一部が膵臓１００と腸壁２０２の境界部分Ｂの間隙ＢＳに漏出する。
【００６１】
これに対し、境界部分Ｂには、ドレーンチューブ１０の配置部１２ａの留置に伴い、先端開放支持部３０が配置される。そのため図５に示すように、漏出した膵液ｐｊを先端開放支持部３０の側方開放部３２及び隙間３３（先方開放部３３ａ、側方開放部３３ｂ）から先端開口２１ａに良好に回収することができる。この膵液ｐｊは、ルーメン２１を流動して排液バッグ５０に排出される。
【００６２】
また、チューブ本体２０のルーメン２１の基端側には、吸引装置５１にセットされた排液バッグ５０により定常的又は間欠的に陰圧が付与される（図４も参照）。この陰圧は、ルーメン２１を介して先端開口２１ａから吸引力として作用する。これにより、４本の支持ワイヤ３１の間（側方開放部３２及び隙間３３）を通して、先端開口２１ａに膵液ｐｊが積極的に吸引される。この際、各支持ワイヤ３１は、膵臓１００を接触支持して、膵臓１００の生体組織により先端開口２１ａが閉塞することを防止する。
【００６３】
また、チューブ本体２０から突出する先端開放支持部３０の突出量は僅かであり、先端開放支持部３０の周辺部は膵臓１００と空腸２００が接触し合って、相互の癒着が促進される。そして、手術後にある程度の期間が経過すると、ドレーンチューブ１０及び別チューブ４０の抜去が実施される。この際、術者は、ドレーンチューブ１０や別チューブ４０を基端方向に単純に後退操作することで、各チューブを吻合部Ｉｎから円滑に離脱させることができる。特に、先端開放支持部３０がチューブ本体２０の側方に突出していないので、膵臓１００や空腸２００に引っ掛かって癒着箇所等を損傷することを抑制することができる。なお、ドレーンチューブ１０と別チューブ４０の抜去は別々のタイミングで行われてもよく、例えば、先にドレーンチューブ１０を抜去してもよい。
【００６４】
以上のように、ドレーンチューブ１０は、チューブ本体２０の先端に先端開放支持部３０を備えることで、境界部分Ｂに配置した先端開放支持部３０が膵臓１００を支持して、側方開放部３２及び隙間３３から膵液ｐｊを良好に回収することができる。すなわち、先端開放支持部３０は、膵臓１００及び空腸２００が先端開口２１ａを閉塞することを防いで、チューブ本体２０のルーメン２１と外部空間との連通状態を継続的に確保し、膵液ｐｊを円滑且つ安定的に流入可能とする。これにより、境界部分Ｂの膵液ｐｊを良好に排出することができる。
【００６５】
この場合、先端開放支持部３０が支持ワイヤ３１により構成されることで、境界部分Ｂ内で支持ワイヤ３１が膵臓１００を接触支持することができる。また支持ワイヤ３１は、アーチ状に形成されていることで、膵臓１００や空腸２００にかかる負荷を抑制して支持することができ、チューブ本体２０の先端の強度が向上して、先端が潰れることを抑止することが可能となる。さらに、複数並設された支持ワイヤ３１は、膵臓１００を一層安定的に支持することができる。
【００６６】
なお、本発明に係るドレーンチューブ１０（医療用チューブ１０）は、上記に限定されず、様々な変形例や使用例をとり得る。例えば図６に示すように、ドレーンチューブ１０は、その使用において境界部分Ｂの延在方向に沿って寝かせるように（別チューブ４０の軸心に対して直交方向に延在するように）配置されてもよい。このように配置されても、先端開放支持部３０は、先端開口２１ａから突出している支持ワイヤ３１により、膵臓１００及び空腸２００を接触支持することができ、また側方開放部３２及び隙間３３により境界部分Ｂの膵液ｐｊを良好に回収することができる。特に、この使用方法では、チューブ本体２０の先端側が膵臓１００と空腸２００の間に挟まれることで位置ずれが抑制され、膵液ｐｊを安定的に回収することが可能となる。
【００６７】
また、先端開放支持部３０は、上記のように４本のアーチ状の支持ワイヤ３１が並設された構成に限定されず、種々の形状を採用してよい。例えば、支持ワイヤ３１は、３本以下（１本の場合も含む）でもよく、５本以上設けられていてもよい。また、複数の支持ワイヤ３１は、軸心に直交する方向に並設されるだけでなく、先端において相互に交差するように設けられてもよい。
【００６８】
さらに例えば、図３Ｃに示す第１変形例のように、先端開放支持部３０Ａは、細長い直線状の突出体３５（支持用線体）をチューブ本体２０の先端開口２１ａに複数（図３Ｃ中では１２本）設けた構成であってもよい。複数の突出体３５は、チューブ本体２０の先端から所定長さ突出し、またチューブ本体２０の内部でルーメン２１を構成する内周面に強固に固着されている。
【００６９】
従って、複数の突出体３５の内側には、ルーメン２１（先端開口２１ａ）に連通する連通空間３５ａが形成される。また、周方向に並ぶ各突出体３５同士の間には、連通空間３５ａに連通する複数の側方開放部３６（隙間）が形成されている。さらに、連通空間３５ａの先端側も、複数の突出体３５に囲われて開放した先方開放部３７が形成されている。
【００７０】
また、複数の突出体３５は、空腸２００から境界部分Ｂに挿入された場合に、膵臓１００を接触支持して連通空間３５ａが閉じることを防止する。従って、この先端開放支持部３０Ａも、境界部分Ｂ内で先端方向と側方を開放して、膵液ｐｊを良好に回収することができる。なお、突出体３５は、生体組織の損傷を抑制するために、上述した支持ワイヤ３１よりも柔軟に構成されるとよい。このように柔軟に構成されても、多数の突出体３５が設けられることで、境界部分Ｂの膵臓１００を支持することができる。また突出体３５は、多数の繊毛等を束ねたブラシ状に構成されていてもよい。
【００７１】
さらに、図７Ａ及び図７Ｂに示す第２変形例に係る先端開放支持部７０は、チューブ本体２０の先端側を、このチューブ本体２０の軸心に沿って切り込まれたスリット７１により構成されている。スリット７１は、チューブ本体２０の軸心を間に挟んで一対形成されている。一対のスリット７１は、チューブ本体２０の先端から基端方向に向かって所定長さ（例えば、１．０ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲）で延び、チューブ本体２０の先端を一対の半筒部７２に分割している。
【００７２】
そして、一対の半筒部７２は、一対のスリット７１の基端部周辺から相互に離間する方向に拡開可能に予め形状付けられている。従って、ドレーンチューブ１０を境界部分Ｂに配置した状態で、一対の半筒部７２が開いた状態となり、ドレーンチューブ１０の境界部分Ｂからの抜けが抑制される。一対の半筒部７２の拡開状態で、各スリット７１は三角形状の側方開放部となる。またチューブ本体２０の先端開口２１ａは、以上のように構成される先端開放支持部７０により、先方開放部として機能する。
【００７３】
以上のように構成される先端開放支持部７０は、一対の半筒部７２が空腸２００の腸壁２０２を通して境界部分Ｂに配置されると拡開して、膵臓１００及び空腸２００を接触支持することができる。すなわち、先端開口２１ａとスリット７１の開放状態を形成して、先端開口２１ａやスリット７１からルーメン２１に膵液ｐｊを良好に流入させることができる。
【００７４】
また、ドレーンチューブ１０を抜去する際に、術者がチューブ本体２０を後退させると、一対の半筒部７２が一対のスリット７１を閉じて相互に近接するように動作する。このため、腸壁２０２から先端開放支持部７０（チューブ本体２０）を簡単に引き抜くことができる。
【００７５】
さらに、スリット７１によって構成される先端開放支持部７０は、チューブ本体２０の先端に簡単に形成することができる。よって製造時の作業効率が向上すると共に、製造コストが大幅に低廉化する。
【００７６】
図８Ａに示す第３変形例に係るチューブ本体８０は、チューブ本体８０が配置部１２ａにおいて複数の分枝チューブ８１に分岐し、各分枝チューブ８１の先端に先端開放支持部８２が設けられている。なお、図８Ａ中において、先端開放支持部８２は、上述した先端開放支持部３０と同様に支持ワイヤ３１を備えた構成となっているが、これに限定されず、側方開放部及び先方開放部を有する種々の構造（図３Ｃや図７Ａの構造）を適用してよい。
【００７７】
各分枝チューブ８１は、チューブ本体８０の分岐位置８３（軸方向の同位置）から、等間隔（等角度）且つ放射状に延出し、その先端が自由端となっている。さらに、分枝チューブ８１は、分岐位置８３よりも基端側のチューブ本体８０よりも細く、また柔軟性を有するように形成されるとよい。これにより、複数の分枝チューブ８１は、境界部分Ｂに容易に分散して配置される。
【００７８】
各分枝チューブ８１の軸心部には、基端側のチューブ本体８０のルーメン２１に連通する分枝ルーメン８４が設けられ、この分枝ルーメン８４は、分枝チューブ８１の先端に連通している。先端開放支持部８２は、先端開放支持部３０と同様に、側方開放部３２及び隙間３３を有することで、先端開口８４ａの開放状態を確保している。従って、ドレーンチューブ１０は、複数の分枝チューブ８１を備え、先端開放支持部８２を各々の先端に有する構成でも、複数の支持ワイヤ３１により膵臓１００及び空腸２００を接触支持して、膵液ｐｊを良好に回収することができる。
【００７９】
なお、ドレーンチューブ１０の複数の分枝チューブ８１Ａは、図８Ｂに示すように、チューブ本体８０の軸方向を臨む平面視で、弓形状に形状付けされて、その先端に先端開放支持部８２を備える構成でもよい。弓形の分枝チューブ８１Ａは、ドレーンチューブ１０の抜去時にチューブ本体８０を回転させることで、分枝チューブ８１Ａを回転方向に移動させてチューブ本体８０に寄せることができる。従って、分枝チューブ８１Ａをよりスムーズに引き抜くことができる。
【００８０】
また、ドレーンチューブ１０の複数の分枝チューブ８１Ｂは、図８Ｃに示すように、チューブ本体８０の軸方向を臨む平面視で、第１〜第３分岐点８５〜８７毎に２又に分かれ、各々分岐した先端部に先端開放支持部８２を備える構成でもよい。これにより、境界部分Ｂの様々な箇所に膵液ｐｊを取り込む先端開放支持部８２を配置することができる。なお、分枝チューブ８１Ｂは、３又以上に分岐してもよく、分岐端部を２又は４以上有する構成でもよい。
【００８１】
図９に示す第４変形例に係るドレーンチューブ１０Ａは、上述した別チューブ４０と同様の機能を有する第１チューブ９０（チューブ別体）と、上述したチューブ本体２０と同様の機能を有する第２チューブ９２とを軸方向に沿って連結した構成となっている。つまり、ドレーンチューブ１０Ａは、第１チューブ９０の第１ルーメン９１と、第２チューブ９２の第２ルーメン９３とを並行に延在させたダブルルーメンタイプのチューブに形成されている。
【００８２】
そして、第２チューブ９２は、その先端側において、第１チューブ９０の軸方向から離れるように湾曲した曲げ部９４を有し、さらに先端に先端開放支持部９５を備えている。
【００８３】
このドレーンチューブ１０Ａは、吻合部Ｉｎへの留置において、第１チューブ９０を膵臓１００の主膵管１０２に挿入する一方で、第２チューブ９２の先端側を境界部分Ｂに挿入する。そして、第１チューブ９０は、主膵管１０２の膵液ｐｊを先端開口９１ａから第１ルーメン９１に流動させる。その一方で、第２チューブ９２は、吸引装置５１にセットされた排液バッグ５０から陰圧が付与される。第２チューブ９２の先端は、先端開放支持部９５により膵臓１００と空腸２００を接触支持し、先端開放支持部９５を介して先端開口９３ａから膵液ｐｊを流入させることができる。
【００８４】
本発明は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００８５】
１０、１０Ａ…医療用チューブ（ドレーンチューブ）
１２ａ…配置部                      ２０、８０…チューブ本体
２１…ルーメン                      ２１ａ…先端開口
３０、３０Ａ、７０、８２、９５…先端開放支持部
３１…支持ワイヤ                    ３２、３３ｂ、３６…側方開放部
３３…隙間                          ３３ａ、３７…先方開放部
７１…スリット                      ７２…半筒部
８１、８１Ａ、８１Ｂ…分枝チューブ  ８４…分枝ルーメン
９０…第１チューブ                  ９１…第１ルーメン
９２…第２チューブ                  ９３…第２ルーメン
１００…膵臓                        １０４…切離面
２００…空腸                        ２０２…腸壁
２１２…対向面                      Ｂ…境界部分
Ｉｎ…吻合部                        ｐｊ…膵液
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2018033872.tif 000009
【図８】
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【図９】
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