(57)【要約】【課題】ポンプ部と人工肺部とを接続するチューブの長さを短くしながら、プライミング姿勢時にチューブにキンクが発生するのを抑制する。【解決手段】ポンプ部１０が固定されるポンプ部固定部材４０と、人工肺部２０が固定される人工肺部固定部材５０とを第１リンク部材６０及び第２リンク部材７０で連結する。ポンプ部１０のポート１２ｂと、人工肺部２０のポート２１ａとの距離が、プライミング姿勢と運転中姿勢とで等しくなるようにポンプ部１０のポート１２ｂと人工肺部２０のポート２１ａとの相対的な位置を制御する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポンプ部と、人工肺部と、該ポンプ部が有するポート及び該人工肺部が有するポートを接続する柔軟性を持ったチューブとを備えた人工心肺回路を保持する人工心肺回路用ホルダーにおいて、
上記人工心肺回路用ホルダーは、
上記ポンプ部が固定されるポンプ部固定部材と、
上記人工肺部が固定される人工肺部固定部材と、
上記ポンプ部固定部材及び上記人工肺部固定部材を相対的に回動させることにより、上記人工肺部を上記ポンプ部よりも高くし、かつ、上記人工肺部のポートを鉛直方向に向けたプライミング姿勢と、上記人工肺部をプライミング姿勢時よりも低く配置し、かつ、上記人工肺部のポートを水平方向に向けた運転中姿勢とに切り替え可能に連結する連結手段とを備え、
上記連結手段は、上記ポンプ部のポートと上記人工肺部のポートとの距離が、上記プライミング姿勢と上記運転中姿勢とで等しくなるように、上記ポンプ部のポートと上記人工肺部のポートとの相対的な位置を制御することを特徴とする人工心肺回路用ホルダー。
【請求項２】
請求項１に記載の人工心肺回路用ホルダーにおいて、
上記連結手段は、一側が上記ポンプ部固定部材に回動可能に連結され、他側が上記人工肺部固定部材に回動可能に連結された第１リンク部材と、一側が上記ポンプ部固定部材に回動可能に連結され、他側が上記人工肺部固定部材に回動可能に連結された第２リンク部材とを備えていることを特徴とする人工心肺回路用ホルダー。
【請求項３】
請求項２に記載の人工心肺回路用ホルダーにおいて、
上記第１リンク部材の回動中心線の延びる方向と、上記第２リンク部材の回動中心線の延びる方向とは一致していることを特徴とする人工心肺回路用ホルダー。
【請求項４】
請求項３に記載の人工心肺回路用ホルダーにおいて、
上記ポンプ部固定部材には、上記第１リンク部材及び上記第２リンク部材が連結され、該第１リンク部材及び該第２リンク部材の回動中心線方向と直交する方向に延びる第１連結板部が設けられ、
上記人工肺部固定部材には、上記第１リンク部材及び上記第２リンク部材が連結され、該第１リンク部材及び該第２リンク部材の回動中心線方向と直交する方向に延びる第２連結板部が設けられ、
上記第１リンク部材と上記第２リンク部材とは、上記第１連結板部及び上記第２連結板部の厚み方向に並ぶように配置されることを特徴とする人工心肺回路用ホルダー。
【請求項５】
請求項４に記載の人工心肺回路用ホルダーにおいて、
上記人工肺部固定部材の第２連結板部は、上記第１リンク部材の他側と、上記第２リンク部材の他側との間に配置されていることを特徴とする人工心肺回路用ホルダー。
【請求項６】
請求項２から５のいずれか１つに記載の人工心肺回路用ホルダーにおいて、
上記第１リンク部材及び上記第２リンク部材は、上記人工肺部が運転中姿勢にあるときに回動中心線方向に沿って見て、互いに交差するように配置されることを特徴とする人工心肺回路用ホルダー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工心肺回路を保持するための人工心肺回路用ホルダーに関し、特に、ポンプ部と人工肺部とをチューブで接続した状態で保持可能にする構造の技術分野に属する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、送血管と脱血管を患者の血管に挿入し、ポンプ部の作用によって脱血管から患者の血液を脱血し、脱血した血液を人工肺部にて酸素化した後、送血管から患者に戻す、いわゆる経皮的心肺補助（ＰＣＰＳ）が心肺機能の補助を要する重篤な病状にある患者に対して行われることがある。
【０００３】
ＰＣＰＳでは、上述した送血管、脱血管、電動モーターにより駆動されるポンプ部及び人工肺部を備えた人工心肺回路が使用される。ポンプ部のポートと人工肺部のポートとは柔軟なチューブにより接続されている（例えば、特許文献１参照）。この人工心肺回路のチューブは柔軟なものであることから、一般の使用現場では、人工心肺回路用ホルダーにポンプ部と人工肺部を固定することによって運転時に両者の位置関係がずれないようにして使用することが行われている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１５−２０５０５６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、人工心肺回路は、運転開始前に、回路内に生理的食塩水を流通させて回路内のエアを除去するプライミングと呼ばれる工程を行う必要がある。プライミングを行った後、人工心肺回路の運転中は、人工心肺回路が患者の近傍に設置される。プライミング時及び運転中にポンプ部と人工肺部を人工心肺回路用ホルダーに固定しておくことで、ポンプ部と人工肺部との相対的な位置関係がずれないようにすることが可能になるとともに、ポンプ部と人工肺部の位置調整も行うことが可能になる。よって、ＰＣＰＳでは、人工心肺回路と並んで人工心肺回路用ホルダーも重要な構成要素となる。
【０００６】
上述したように、運転開始前のプライミングでは、人工肺部のエア抜きを行う必要があるが、人工肺部は内部形状が複雑なことから、エアが出やすいように、人工肺部の出口ポートは鉛直に向く姿勢に保つ必要がある。一方、運転中は、患者からの脱血血液量を最小限にするために可能な限りチューブ長を短くし、かつ、人工肺部とポンプ部との落差による圧力変化を避けたいことから、人工肺部の出口ポートをポンプ部の高さ近傍に配置するとともに水平の姿勢に保つ必要がある。つまり、プライミングと運転中とでは、それぞれ要求が異なるため、人工肺部をプライミング姿勢と運転中姿勢とに切り替える必要がある。
【０００７】
そこで、例えば図１０、図１１に示すように、ポンプ部１０を固定するためのポンプ部固定部材１００と、人工肺部２０を固定するための人工肺部固定部材２００と、ポンプ部固定部材１００及び人工肺部固定部材２００を相対的に回動可能に連結する軸３００とによって人工心肺回路用ホルダーを構成することが考えられる。この人工心肺回路用ホルダーによれば、ポンプ部固定部材１００と人工肺部固定部材２００を軸３００によって連結しているので、例えばポンプ部固定部材１００を固定して人工肺部固定部材２００を支軸３００周りに回動させることにより、人工肺部２０を、図１０、図１１に実線で示す運転中姿勢と、図１１にのみ仮想線で示すプライミング姿勢とに切り替えることができる。図１１に示すように、運転中姿勢では、ポンプ部１０と人工肺部２０とが略同じ高さになるので落差による圧力変化が極めて小さくなる。この状態で、ポンプ部１０のポート１０ａと人工肺部２０のポート２０ａとを接続するチューブ３０の長さを極力短くして患者からの脱血血液量が最小限になるように設計する。
【０００８】
図１１に仮想線で示すプライミング姿勢にすると、人工肺部２０のポート２０ａを鉛直に向く姿勢に保つことができるが、人工肺部２０のポート２０ａがポンプ部１０のポート１０ａに接近していき、人工肺部２０のポート２０ａとポンプ部１０のポート１０ａとの距離が運転中姿勢に比べて短くなる。人工肺部２０のポート２０ａとポンプ部１０のポート１０ａとの距離が短くなると、仮想線で示すように、チューブ３０の中間部分３０ａが折れ曲がってしまい、その折れ曲がった部分が閉塞する、いわゆるキンクが発生する恐れがある。キンクを防止するためには、チューブ３０の長さを長めに設定しておき、チューブ３０に余裕を持たせる方法が考えられるが、そのようにすると患者からの脱血血液量が増えてしまうので好ましくない。
【０００９】
本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、人工心肺回路のポンプ部と人工肺部とを運転中姿勢とプライミング姿勢とに切り替え可能にする場合に、ポンプ部と人工肺部とを接続するチューブの長さを短くしながら、プライミング姿勢時にチューブにキンクが発生するのを抑制することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するために、本発明では、ポンプ部と人工肺部とを運転中姿勢からプライミング姿勢に切り替える際に、ポンプ部のポートと人工肺部のポートとの距離が変化しないようにした。
【００１１】
第１の発明は、ポンプ部と、人工肺部と、該ポンプ部が有するポート及び該人工肺部が有するポートを接続する柔軟性を持ったチューブとを備えた人工心肺回路を保持する人工心肺回路用ホルダーにおいて、上記人工心肺回路用ホルダーは、上記ポンプ部が固定されるポンプ部固定部材と、上記人工肺部が固定される人工肺部固定部材と、上記ポンプ部固定部材及び上記人工肺部固定部材を相対的に回動させることにより、上記人工肺部を上記ポンプ部よりも高くし、かつ、上記人工肺部のポートを鉛直方向に向けたプライミング姿勢と、上記人工肺部をプライミング姿勢時よりも低く配置し、かつ、上記人工肺部のポートを水平方向に向けた運転中姿勢とに切り替え可能に連結する連結手段とを備え、上記連結手段は、上記ポンプ部のポートと上記人工肺部のポートとの距離が、上記プライミング姿勢と上記運転中姿勢とで等しくなるように、上記ポンプ部のポートと上記人工肺部のポートとの相対的な位置を制御することを特徴とする。
【００１２】
この構成によれば、プライミング姿勢では、人工肺部がポンプ部よりも高くなり、人工肺部のポートが鉛直方向に向くので、人工心肺回路内のエアがポンプ部から人工肺部のポートまで流れ易く、該ポートから確実に排出されるようになる。このプライミング姿勢から運転中姿勢に切り替える場合には、ポンプ部固定部材と人工肺部固定部材を相対的に回動させることによって容易に切り替えられる。そして、運転中姿勢では、人工肺部の高さがプライミング姿勢時よりも低くなり、かつ、人工肺部のポートが水平方向に向く姿勢となる。
【００１３】
この発明では、プライミング姿勢と運転中姿勢とで、ポンプ部のポートと人工肺部のポートとの距離が殆ど変わらないように、連結手段によってポンプ部のポートと人工肺部のポートとの相対的な位置が制御される。よって、ポンプ部と人工肺部とを接続するチューブの長さを短くしてもチューブにキンクが発生するのが抑制される。
【００１４】
第２の発明は、第１の発明において、上記連結手段は、一側が上記ポンプ部固定部材に回動可能に連結され、他側が上記人工肺部固定部材に回動可能に連結された第１リンク部材と、一側が上記ポンプ部固定部材に回動可能に連結され、他側が上記人工肺部固定部材に回動可能に連結された第２リンク部材とを備えていることを特徴とする。
【００１５】
この構成によれば、第１リンク部材と第２リンク部材とによってポンプ部固定部材及び人工肺部固定部材が連結される。そして、一方の固定部材を他方の固定部材に対して回動させようとした際に、第１リンク部材と第２リンク部材とにより、一方の固定部材の動きが所定の軌跡を描くように正確に制御される。
【００１６】
第３の発明は、第２の発明において、上記第１リンク部材の回動中心線の延びる方向と、上記第２リンク部材の回動中心線の延びる方向とは一致していることを特徴とする。
【００１７】
この構成によれば、第１リンク部材及び第２リンク部材の回動中心線方向を同じ方向にすればよいので、よりシンプルな構成になる。
【００１８】
第４の発明は、第３の発明において、上記ポンプ部固定部材には、上記第１リンク部材及び上記第２リンク部材が連結され、該第１リンク部材及び該第２リンク部材の回動中心線方向と直交する方向に延びる第１連結板部が設けられ、上記人工肺部固定部材には、上記第１リンク部材及び上記第２リンク部材が連結され、該第１リンク部材及び該第２リンク部材の回動中心線方向と直交する方向に延びる第２連結板部が設けられ、上記第１リンク部材と上記第２リンク部材とは、上記第１連結板部及び上記第２連結板部の厚み方向に並ぶように配置されることを特徴とする。
【００１９】
この構成によれば、第１リンク部材と第２リンク部材とが連結板部の厚み方向に並ぶように配置されるので、回動中心線方向に沿って見たときに、第１リンク部材と第２リンク部材とが重なるように位置することになる。これにより、第１リンク部材及び第２リンク部材を備えた人工心肺回路用ホルダーがコンパクトになる。
【００２０】
第５の発明は、第４の発明において、上記人工肺部固定部材の第２連結板部は、上記第１リンク部材の他側と、上記第２リンク部材の他側との間に配置されていることを特徴とする。
【００２１】
この構成によれば、第１リンク部材の他側と、第２リンク部材の他側とが、第２連結板部を厚み方向両側から挟むように配置され、該第２連結板部に連結される。よって、第２連結板部は厚み方向両側から支持されることになるので第２連結板部が安定する。
【００２２】
第６の発明は、第２から５のいずれか１つの発明において、上記第１リンク部材及び上記第２リンク部材は、上記人工肺部が運転中姿勢にあるときに回動中心線方向に沿って見て、互いに交差するように配置されることを特徴とする。
【００２３】
この構成によれば、第１リンク部材と第２リンク部材とが互いに交差するように配置されるので、両リンク部材を長くする必要がある場合であってもポンプ部固定部材と人工肺部固定部材との離間距離を短くすることが可能になる。
【発明の効果】
【００２４】
第１の発明によれば、ポンプ部のポートと人工肺部のポートとの距離が、プライミング姿勢と運転中姿勢とで等しくなるように、ポンプ部のポートと人工肺部のポートとの相対的な位置を制御することができる。これにより、ポンプ部と人工肺部とを接続するチューブの長さを短くしながら、プライミング姿勢時にチューブにキンクが発生するのを抑制できる。
【００２５】
第２の発明によれば、第１リンク部材と第２リンク部材とによるシンプルな構成としながら、ポンプ部固定部材及び人工肺部固定部材のうち、一方の固定部材を他方の固定部材に対して回動させようとした際に、一方の固定部材の動きを正確に制御することができる。
【００２６】
第３の発明によれば、第１リンク部材及び第２リンク部材の回動中心線方向を同じ方向にすればよいので、よりシンプルな構成にすることができる。
【００２７】
第４の発明によれば、第１リンク部材と第２リンク部材を、ポンプ部固定部材の第１連結板部及び人工肺部固定部材の第２連結板部の厚み方向に並ぶように配置したので、人工心肺回路用ホルダーをコンパクトにすることができる。
【００２８】
第５の発明によれば、人工肺部固定部材の第２連結板部を第１リンク部材の他側と第２リンク部材の他側との間に配置したので、第２連結板部を第１リンク部材及び第２リンク部材の厚み方向両側から支持することができ、第２連結板部を安定させることができる。
【００２９】
第６の発明によれば、第１リンク部材及び第２リンク部材を回動中心線方向に沿って見たときに互いに交差するように配置したので、両リンク部材を長くする必要がある場合であってもポンプ部固定部材と人工肺部固定部材との離間距離を短くして人工心肺回路用ホルダーをコンパクトにすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】実施形態に係る人工心肺回路用ホルダーを上側から見た斜視図であり、人工肺部がプライミング姿勢にある場合を示す。
【図２】人工心肺回路用ホルダーを手前側から見た正面図であり、人工肺部がプライミング姿勢にある場合を示す。
【図３】人工心肺回路用ホルダーを奥側から見た背面図であり、人工肺部がプライミング姿勢にある場合を示す。
【図４】人工心肺回路用ホルダーを上側から見た平面図であり、人工肺部がプライミング姿勢にある場合を示す。
【図５】人工肺部がプライミング姿勢と運転中姿勢との間にある場合の図３相当図である。
【図６】人工肺部が運転中姿勢にある場合の図３相当図である。
【図７】第１リンク部材の正面図である。
【図８】第２リンク部材の正面図である。
【図９】人工肺部の姿勢を切り替えるときにおけるポンプ部のポートと人工肺部のポートとの位置関係を示す模式図である。
【図１０】従来例に係る人工心肺回路用ホルダーを上方から見た斜視図であり、人工肺部が運転中姿勢にある場合を示す。
【図１１】従来例に係る人工心肺回路用ホルダーの正面図であり、人工肺部が運転中姿勢にある場合を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。
【００３２】
図１は、本発明の実施形態に係る人工心肺回路用ホルダー１を上側から見た斜視図である。人工心肺回路用ホルダー１は、人工心肺回路Ａを保持するための器具である。
（人工心肺回路Ａの構成）
人工心肺回路Ａは、従来から周知の構造のものであり、ポンプ部１０、人工肺部２０及び柔軟性を持ったチューブ３０を備えており、さらに、図示しないが、送血管や脱血管も備えている。送血管は患者の動脈に挿入されて留置され、また、脱血管は患者の静脈に挿入されて留置される。人工心肺回路Ａは、経皮的心肺補助（ＰＣＰＳ）を行う際に使用することができる。
【００３３】
ポンプ部１０は、電動モーター１１と、この電動モーター１１によって回転駆動されるインペラ（図示せず）と、インペラを収容するハウジング１２とを備えた遠心式ポンプで構成されており、患者の心臓の代替として働く器具である。電動モーター１１には、図示しない外部の制御装置から電力が供給されるようになっている。ハウジング１２には、脱血管から脱血された血液が流入する流入ポート１２ａと、ハウジング１２の内部の血液を送出するための吐出ポート１２ｂとが設けられている。ポンプ部１０の流入ポート１２ａ及び吐出ポート１２ｂは、ハウジング１２と一体成形されていて硬質部材で構成されており、具体的にはチューブ３０よりも硬い材質からなる。
【００３４】
ポンプ部１０の流入ポート１２ａは、ハウジング１２からインペラの軸方向に突出する管状に形成されている。この流入ポート１２ａには、脱血管の下流側が接続されるようになっている。また、ポンプ部１０の吐出ポート１２ｂは、ハウジング１２からインペラの接線方向に突出する管状に形成されている。吐出ポート１２ｂをチューブ３０の上流側端部３１に差し込むことにより、吐出ポート１２ｂとチューブ３０の上流側端部３１とが接続されている。
【００３５】
人工肺部２０は、従来から周知の構造のものであり、中空糸（図示せず）と、中空糸を収容するケーシング２１とを備えており、ポンプ部１０から送られた血液を酸素化して外部に送出することができるように構成されている。ケーシング２１には、ポンプ部１０から送られた血液が流入する流入ポート２１ａと、酸素化された血液を吐出する吐出ポート１２ｂとが設けられている。流入ポート２１ａ及び吐出ポート２１ｂは、ケーシング２１に一体成形されていて硬質部材で構成されており、具体的にはチューブ３０よりも硬い材質からなる。
【００３６】
人工肺部２０の流入ポート２１ａをチューブ３０の下流側端部３２に差し込むことにより、流入ポート２１ａとチューブ３０の下流側端部３２とが接続されている。また、人工肺部２０の吐出ポート２１ｂには、送血管の上流側が接続されるようになっている。また、人工肺部２０のハウジング２１には、出口ポート２１ｃも設けられている。
【００３７】
人工心肺回路Ａは、運転開始前に、当該人工心肺回路Ａ内に生理的食塩水を流通させて当該人工心肺回路Ａ内のエアを除去するプライミングと呼ばれる工程を行う必要がある。プライミングを行った後、人工心肺回路Ａの運転中は、人工心肺回路Ａが患者の近傍に設置される。プライミング時及び運転中にポンプ部１０と人工肺部２０とを人工心肺回路用ホルダー１に固定しておくことで、ポンプ部１０と人工肺部２０との相対的な位置関係がずれないようにすることが可能になるとともに、ポンプ部１０と人工肺部２０の位置調整も行うことが可能になる。
【００３８】
運転開始前のプライミングでは、人工肺部２０のエア抜きを行う必要がある。人工肺部２０は内部形状が複雑なことから、エアが出やすいように、人工肺部２０の流入ポート２１ａ及び出口ポート２１ｃを鉛直に向く姿勢に保つ必要がある。一方、運転中は、患者からの脱血血液量を最小限にするために可能な限りチューブ３０の長さを短くし、かつ、人工肺部２０とポンプ部１０との落差による圧力変化を避けたいことから、人工肺部２０の流入ポート２１ａをポンプ部１０の高さ近傍に配置するとともに水平の姿勢に保つ必要がある。
【００３９】
つまり、プライミングと運転中とでは、それぞれ要求が異なるため、人工肺部２０をプライミング姿勢と運転中姿勢とに切り替える必要があり、人工心肺回路用ホルダー１は、人工肺部２０の姿勢を切り替えることができるように構成されている。
【００４０】
（人工心肺回路用ホルダー１の全体構成）
人工心肺回路用ホルダー１は、ポンプ部１０が固定されるポンプ部固定部材４０と、人工肺部２０が固定される人工肺部固定部材５０と、第１リンク部材６０と、第２リンク部材７０とを備えている。この実施形態の説明では、各図に示すように、人工心肺回路用ホルダー１の上側、下側、手前側、奥側を定義するとともに、手前側から見て左側を、ポンプ部１０が配置されることからポンプ側と呼び、手間側から見て右側を、人工肺部２０が配置されることから肺側と呼ぶことにする。これは説明の便宜を図るためだけであって、本発明の使用状態を限定するものではなく、例えば手前側と奥側とが反対であってもよいし、ポンプ側と肺側とが反対であってもよい。
【００４１】
第１リンク部材６０及び第２リンク部材７０は、ポンプ部固定部材４０及び人工肺部固定部材５０を連結するための部材であり、本発明の連結手段を構成している。具体的には、第１リンク部材６０及び第２リンク部材７０は、ポンプ部固定部材４０及び人工肺部固定部材５０を相対的に回動させることにより、人工肺部２０をポンプ部１０よりも高くし、かつ、人工肺部２０の流入ポート２１ａ及び出口ポート２１ｃを鉛直方向に向けたプライミング姿勢（図１〜図４に示す）と、人工肺部２０をプライミング姿勢時よりも低く配置し、かつ、人工肺部２０の流入ポート２１ａ及び出口ポート２１ｃを水平方向に向けた運転中姿勢（図６に示す）とに切り替え可能に連結している。
【００４２】
（ポンプ部固定部材４０の構成）
ポンプ部固定部材４０は、例えばアルミニウム合金等の強度の高い板材を成形してなるポンプ側本体部４１と、クランプ部４２とを備えている。ポンプ側本体部４１は、その奥側において上下方向に延びる縦板部４１ａと、縦板部４１ａの縁部から手前側に延びる固定板部４１ｂと、第１連結板部４１ｃ（図２及び図３にも示す）とを有している。固定板部４１ｂには、ポンプ部１０が固定される。ポンプ部１０は、電動モーター１１が奥側に位置し、かつ、ハウジング１２が手前側に位置するように配置された状態で固定板部４１ｂに固定されるようになっており、電動モーター１１の回転軸は略水平に、奥側から手前側に向けて延びる姿勢となっている。ポンプ部１０の流入ポート１２ａは手前側に突出するように配置され、また、吐出ポート１２ｂはハウジング１２の上部に位置し、かつ、肺側へ向けて突出するように配置されている。ポンプ部１０は、固定板部４１ｂが有する締結バンド４１ｄによって固定板部４１ｂに締結された状態で位置決めされている。
【００４３】
縦板部４１ａの奥側の面には、クランプ部４２が奥側へ突出するように固定されている。クランプ部４２は、人工心肺回路用ホルダー１を棒材等の部材（図示せず）に着脱可能に取り付けるための部材である。クランプ部４２が有する操作部４２ａを操作することによって棒材を挟持した状態（クランプ状態）と、棒材を挟持しない状態（非クランプ状態）とに切り替えることができるようになっている。このクランプ部４２の構造は図示した構造に限られるものではなく、棒材に着脱可能に取り付けることができる構造であればよい。クランプ部４２によって棒材に取り付けた状態では、ポンプ部１０の流入ポート１２ａが手前側に突出し、また、吐出ポート１２ｂがハウジング１２の上部に位置し、かつ、肺側へ向けて突出する。
【００４４】
第１連結板部４１ｃは、縦板部４１ａにおける肺側の縁部から肺側へ向けて延出し、かつ、上下方向に延びている。第１連結板部４１ｃには、第１リンク部材６０の一側及び第２リンク部材７０の一側がそれぞれ回動可能に連結される。
【００４５】
（人工肺部固定部材５０の構成）
人工肺部固定部材５０は、例えばアルミニウム合金等の強度の高い板材を成形してなるものである。人工肺部固定部材５０は、その奥側において上下方向に延びる奥側縦板部５１と、奥側縦板部５１の縁部から手前側に延びる端板部５２と、第２連結板部５３（図２及び図３にも示す）とを有している。奥側縦板部５１と端板部５２とは略直交している。奥側縦板部５１と端板部５２とに設けられた枠部材５４により、人工肺部２０が奥側縦板部５１と端板部５２とに固定され、位置決めされている。人工肺部２０の固定構造は従来から用いられている各種構造を適用することができる。また、端板部５２には取っ手部５２ａが設けられている。取っ手部５２ａを持って人工心肺回路用ホルダー１を搬送することができる。また、人工肺２０の姿勢をプライミング姿勢と運転中姿勢とに切り替える際にも取っ手部５２ａを持って人工肺部固定部材５０を操作することができる。
【００４６】
第２連結板部５３は、奥側縦板部５１におけるポンプ部１０に近い側の縁部から延出し、かつ、上下方向に延びている。第２連結板部５３には、第１リンク部材６０の他側及び第２リンク部材７０の他側がそれぞれ回動可能に連結される。
【００４７】
（第１リンク部材６０の構成）
図７に示すように、第１リンク部材６０は所定方向に長い高剛性な板材からなるものである。第１リンク部材６０の長手方向一側は、ポンプ部固定部材４０の第１連結板部４１ｃに連結される一側連結部６１とされている。第１リンク部材６０の長手方向他側は、人工肺部固定部材５０の第２連結板部５３に連結される他側連結部６２とされている。一側連結部６１には、第１リンク部材６０の厚み方向に貫通する一側貫通孔６１ａが形成されている。この一側貫通孔６１ａには、図１に示す支軸６３が回転自在に挿入されている。支軸６３は、図２等にも示すように、ポンプ部固定部材４０の第１連結板部４１ｃを厚み方向（人工心肺回路用ホルダー１の手前側から奥側へ向かう方向）に貫通しており、第１連結板部４１ｃから抜けないように固定されている。支軸６３は、第１連結板部４１ｃにおける上部近傍に位置している。従って、第１リンク部材６０の一側連結部６１は、第１連結板部４１ｃにおける上部近傍において水平軸周りに回動可能になる。
【００４８】
他側連結部６２には、第１リンク部材６０の厚み方向に貫通する他側貫通孔６２ａが形成されている。この他側貫通孔６２ａには、支軸６４が回転自在に挿入されている。支軸６４は、図２や図３等に示すように、ポンプ部固定部材４０の第２連結板部５３を厚み方向（人工心肺回路用ホルダー１の手前側から奥側へ向かう方向）に貫通しており、第２連結板部５３から抜けないように固定されている。支軸６４は、第２連結板部５３におけるポンプ部１０側近傍に位置している。従って、第１リンク部材６０の他側連結部６２は、第２連結板部５３におけるポンプ部１０側近傍において水平軸周りに回動可能になる。上記支軸６３、６４の固定構造は、例えばかしめ固定やボルト及びナット等を用いた構造を挙げることができる。
【００４９】
また、第１リンク部材６０の一側連結部６１と他側連結部６２との間には、一側連結部６１寄りの部分に屈曲部６５が設けられている。
【００５０】
（第２リンク部材７０の構成）
図８に示すように、第２リンク部材７０は所定方向に長い高剛性な板材からなるものである。第２リンク部材７０の長さは、第１リンク部材６０の長さよりも短く設定されている。また、第２リンク部材７０の幅は、全体的に第１リンク部材６０の幅よりも狭く設定されている。
【００５１】
第２リンク部材７０の長手方向一側は、ポンプ部固定部材４０の第１連結板部４１ｃに連結される一側連結部７１とされている。第２リンク部材７０の長手方向他側は、人工肺部固定部材５０の第２連結板部５３に連結される他側連結部７２とされている。一側連結部７１には、第１リンク部材６０の厚み方向に貫通する一側貫通孔７１ａが形成されている。この一側貫通孔７１ａには、支軸７３が回転自在に挿入されている。支軸７３は、図１等に示すように、ポンプ部固定部材４０の第１連結板部４１ｃを厚み方向（人工心肺回路用ホルダー１の手前側から奥側へ向かう方向）に貫通しており、第１連結板部４１ｃから抜けないように固定されている。支軸７３は、第１連結板部４１ｃにおける上記支軸６３の貫通部分から下側に離れて配置されている。従って、第２リンク部材７０の一側連結部７１は、第１連結板部４１ｃにおける上記支軸６３よりも下側において水平軸周りに回動可能になる。
【００５２】
他側連結部７２には、第２リンク部材７０の厚み方向に貫通する他側貫通孔７２ａが形成されている。この他側貫通孔７２ａには、支軸７４が回転自在に挿入されている。支軸７４は、図２や図３等に示すように、ポンプ部固定部材４０の第２連結板部５３を厚み方向（人工心肺回路用ホルダー１の手前側から奥側へ向かう方向）に貫通しており、第２連結板部５３から抜けないように固定されている。支軸７４は、第２連結板部５３におけるポンプ部１０側近傍であって上記支軸６４から離れて配置されている。従って、第２リンク部材７０の他側連結部７２は、第２連結板部５３におけるポンプ部１０側近傍において水平軸周りに回動可能になる。上記支軸７３、７４の固定構造についても、例えばかしめ固定やボルト及びナット等を用いればよい。
【００５３】
また、支軸６３、６４、７３、７４の延びる方向は、全て人工心肺回路用ホルダー１の手前側から奥側へ向かう方向である。従って、第１リンク部材６０の回動中心線の延びる方向と、第２リンク部材７０の回動中心線の延びる方向とは一致する。また、ポンプ部固定部材４０の第１連結板部４１ｃは、第１リンク部材６０及び第２リンク部材７０の回動中心線方向と直交する方向に延びることになる。さらに、人工肺部固定部材５０の第２連結板部５３は、第１リンク部材６０及び第２リンク部材７０の回動中心線方向と直交する方向に延びることになる。
【００５４】
（第１リンク部材６０及び第２リンク部材７０の連結位置及び形状）
図１に示すように、第１リンク部材６０の一側連結部６１及び第２リンク部材７０の一側連結部７１は、ポンプ部固定部材４０の第１連結板部４１ｃの手前側に配置されている。また、第２リンク部材７０の一側連結部７１は、第１リンク部材６０の一側連結部６１よりも手前側に配置されている。また、図２や図３に示すように、第１リンク部材６０の他側連結部６２は、人工肺部固定部材５０の第２連結板部５３の奥側に配置され、また、第２リンク部材７０の他側連結部７２は、人工肺部固定部材５０の第２連結板部５３の手前側に配置されている。つまり、第１リンク部材６０と第２リンク部材７０とは、第１連結板部４１ｃ及び第２連結板部５３の厚み方向に並ぶように配置される。また、第２連結板部５３は、第１リンク部材６０の他側連結部６２と、第２リンク部材７０の他側連結部７２との間に配置されることになる。
【００５５】
また、第１リンク部材６０及び第２リンク部材７０は、人工肺部２０が運転中姿勢にあるとき（図６に示す）に、回動中心線方向に沿って見て、互いに交差するように配置される。さらに、第１リンク部材６０及び第２リンク部材７０は、人工肺部２０がプライミング姿勢にあるとき（図２等に示す）にも回動中心線方向に沿って見て、互いに交差するように配置される。
【００５６】
第１リンク部材６０及び第２リンク部材７０は、ポンプ部１０の吐出ポート１２ｂと人工肺部２０の流入ポート２１ａとの距離が、上記プライミング姿勢と上記運転中姿勢とで等しくなるように、ポンプ部１０の吐出ポート１２ｂと人工肺部２０の流入ポート２１ａとの相対的な位置を制御するように構成されている。
【００５７】
このことについて図９に基づいて詳細に説明する。図９は、ポンプ部１０の吐出ポート１２ｂと人工肺部２０の流入ポート２１ａとの位置関係を示す模式図であり、人工心肺回路用ホルダー１を正面から見ている。図９において「０゜」とは、人工肺部２０が運転中姿勢にある状態であり、人工肺部２０の流入ポート２１ａの中心線Ｃが略水平である場合を示している。「４５゜」とは、人工肺部２０が運転中姿勢とプライミング姿勢との間にある状態であり、人工肺部２０の流入ポート２１ａの中心線Ｃが水平線に対して４５゜傾斜している場合を示している。「９０゜」とは、人工肺部２０がプライミング姿勢にある状態であり、人工肺部２０の流入ポート２１ａの中心線Ｃが略鉛直である場合を示している。
【００５８】
また、ポンプ部１０は固定されていて動かないものと仮定しており、ポンプ部１０の吐出ポート１２ｂはその中心線Ｂが略水平となる姿勢である。
【００５９】
人工肺部２０が運転中姿勢にあるとき（「０゜」）には、ポンプ部１０の吐出ポート１２ｂの中心線Ｂと、人工肺部２０の流入ポート２１ａの中心線Ｃとは、共に略水平である。ここで、吐出ポート１２ｂの中心線Ｂと、人工肺部２０の流入ポート２１ａの中心線Ｃとを接線に持つ円弧Ｄ１を規定する。人工肺部２０が運転中姿勢にあるときは、吐出ポート１２ｂの中心線Ｂと、人工肺部２０の流入ポート２１ａの中心線Ｃとが略水平であることから、円弧Ｄ１の半径は極めて大きくなり（無限大になり）、直線に近似する。
【００６０】
「４５゜」にあるときには、ポンプ部１０の吐出ポート１２ｂの中心線Ｂと、人工肺部２０の流入ポート２１ａの中心線Ｃとのなす角度が略４５゜になる。ここで、吐出ポート１２ｂの中心線Ｂと、人工肺部２０の流入ポート２１ａの中心線Ｃとを接線に持つ円弧Ｄ２を規定する。円弧Ｄ２の半径は円弧Ｄ１よりも小さくなる。
【００６１】
人工肺部２０がプライミング姿勢にあるとき（「９０゜」）には、ポンプ部１０の吐出ポート１２ｂの中心線Ｂと、人工肺部２０の流入ポート２１ａの中心線Ｃとは、略直交する。ここで、吐出ポート１２ｂの中心線Ｂと、人工肺部２０の流入ポート２１ａの中心線Ｃとを接線に持つ円弧Ｄ３を規定する。円弧Ｄ３の半径は円弧Ｄ２よりも小さくなる。
【００６２】
ポンプ部１０の吐出ポート１２ｂの先端面における中心点Ｅと、「０゜」のときの人工肺部２０の流入ポート２１ａの先端面における中心点Ｆ１との間の円弧Ｄ１の長さと、中心点Ｅと、「４５゜」のときの人工肺部２０の流入ポート２１ａの先端面における中心点Ｆ２との間の円弧Ｄ２の長さと、中心点Ｅと、「９０゜」のときの人工肺部２０の流入ポート２１ａの先端面における中心点Ｆ３との間の円弧Ｄ３の長さとは、全て等しくなるように、第１リンク部材６０及び第２リンク部材７０が、ポンプ部１０の吐出ポート１２ｂと人工肺部２０の流入ポート２１ａとの相対的な位置を制御する。
【００６３】
例えば、チューブ３０におけるポンプ部１０の吐出ポート１２ｂの先端面と、人工肺部２０の流入ポート２１ａの先端面との間の長さ（点Ｅと点Ｆ１との間のＤ１の長さ）を１００ｍｍとする（運転中姿勢）。ポンプ部１０の吐出ポート１２ｂの先端面における中心点Ｅを原点としたとき、運転中姿勢からプライミング姿勢にすると、Ｆ３の座標は（６３．６６２，６３．６６２）となる。また、「４５゜」におけるＦ２の座標は（９０．０３，３７．３）となる。点Ｅと点Ｆ１との間のＤ１の長さ、点Ｅと点Ｆ２との間のＤ２の長さ及び点Ｅと点Ｆ３との間のＤ３の長さを変化させないためには、点Ｆ１、点Ｆ２及び点Ｆ３の３点を通過する円弧Ｈを描くように、人工肺部２０の流入ポート２１ａの姿勢を変化させる。また、上述したように、点Ｆ１では中心線Ｃが水平姿勢となり、点Ｆ３では中心線Ｃが鉛直姿勢となる。
【００６４】
点Ｆ１、Ｆ２、Ｆ３において適宜２つの結節点を定義すると、軌道と姿勢を一意に定義できるため、上記条件から図的に第１リンク部材６０と第２リンク部材７０の長さ、及び各リンク部材６０、７０の結節点（連結位置）を求めることができる。
【００６５】
また、図６は人工肺部２０が運転中姿勢にある場合を示しており、図１〜図４は人工肺部２０がプライミング姿勢にある場合を示している。図６に示すように、人工肺部２０が運転中姿勢にあるときには、第１リンク部材６０の一側連結部６１が、第２リンク部材７０の一側連結部７１よりも上に位置している。また、人工肺部２０が運転中姿勢にあるときには、第１リンク部材６０の他側連結部６２が、第２リンク部材７０の他側連結部７２よりも下に位置している。
【００６６】
（実施形態の作用効果）
以上説明したように、この実施形態に係る人工心肺回路用ホルダー１によれば、プライミング姿勢では、人工肺部２０がポンプ部１０よりも高くなり、人工肺部２０の流入ポート２１ａ及び出口ポート２１ｃが鉛直方向に向くので、人工心肺回路Ａ内のエアがポンプ部１０から人工肺部２０の流入ポート２１ａ及び出口ポート２１ｃまで流れ易く、該流入ポート２１ａ及び出口ポート２１ｃから確実に排出されるようになる。このプライミング姿勢から運転中姿勢に切り替える場合には、ポンプ部固定部材４０と人工肺部固定部材５０を相対的に回動させることによって容易に切り替えられる。そして、運転中姿勢では、人工肺部２０の高さがプライミング姿勢時よりも低くなり、かつ、人工肺部２０の流入ポート２１ａ及び出口ポート２１ｃが水平方向に向く姿勢となる。
【００６７】
また、チューブ３０におけるポンプ部１０の吐出ポート１２ｂの先端面と、人工肺部２０の流入ポート２１ａの先端面との距離が、プライミング姿勢と運転中姿勢とで等しくなるように、ポンプ部１０の吐出ポート１２ｂと人工肺部２０の流入ポート２１ａとの相対的な位置を制御することができる。これにより、ポンプ部１０と人工肺部２０とを接続するチューブ３０の長さを短くしながら、プライミング姿勢時にチューブ３０にキンクが発生するのを抑制できる。
【００６８】
また、第１リンク部材６０と第２リンク部材７０とによるシンプルな構成としながら、人工肺部固定部材５０をポンプ部固定部材４０に対して回動させようとした際に、人工肺部固定部材５０の動きを正確に制御することができる。
【００６９】
また、第１リンク部材６０と第２リンク部材７０を、ポンプ部固定部材４０の第１連結板部４１ｃ及び人工肺部固定部材５０の第２連結板部５３の厚み方向に並ぶように配置したので、人工心肺回路用ホルダー１をコンパクトにすることができる。
【００７０】
また、人工肺部固定部材５０の第２連結板部５３を第１リンク部材６０の他側連結部６２と第２リンク部材７０の他側連結部７２との間に配置したので、第２連結板部５３を第１リンク部材６０及び第２リンク部材７０の厚み方向両側から支持することができ、第２連結板部５３を安定させることができる。
【００７１】
さらに、第１リンク部材６０及び第２リンク部材７０を回動中心線方向に沿って見たときに互いに交差するように配置したので、両リンク部材６０、７０を長くする必要がある場合であってもポンプ部固定部材４０と人工肺部固定部材５０との離間距離を短くして人工心肺回路用ホルダー１をコンパクトにすることができる。
【００７２】
上述の実施形態はあらゆる点で単なる例示に過ぎず、限定的に解釈してはならない。さらに、特許請求の範囲の均等範囲に属する変形や変更は、全て本発明の範囲内のものである。
【産業上の利用可能性】
【００７３】
以上説明したように、本発明に係る人工心肺回路用ホルダーは、例えば経皮的心肺補助時に人工心肺回路を保持して使用することができる。
【符号の説明】
【００７４】
１                人工心肺回路用ホルダー
１０              ポンプ部
１２ｂ            吐出ポート
２０              人工肺部
２１ａ            流入ポート
３０              チューブ
４０              ポンプ部固定部材
４１ｃ            第１連結板部
５０              人工肺部固定部材
５３              第２連結板部
６０              第１リンク部材
７０              第２リンク部材
Ａ                人工心肺回路
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2018201862.tif 000010
【図９】
2018201862.tif 000011
【図１０】
2018201862.tif 000012
【図１１】
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