(57)【要約】【課題】低粘度、高エネルギー密度、高タンパク質栄養液体食品並びに／若しくは再構成可能な粉末の提供。【解決手段】（ａ）少なくとも８０℃までの熱処理を施され、１５〜４５重量％のカルシウムが除去された、２〜２５重量％のカルシウム除去乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）；（ｂ）０〜３０重量％の脂肪；（ｃ）５〜４５重量％の炭水化物を含み、前記栄養組成物は２０℃の温度で２００ｃＰ未満の粘度及び１００秒-1のせん断速度を有し、且つ、少なくとも０．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、前記タンパク質は前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜４０％を提供する、液体栄養組成物。また、前記液体組成物を形成するための、水中に分散可能な粉末状組成物。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）少なくとも８０℃まで熱処理を施され、１５〜４５重量％のカルシウムが除去された、２〜２５重量％のカルシウム除去乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）と、
（ｂ）０〜３０重量％の脂肪と、
（ｃ）５〜４５重量％の炭水化物と、
を含む液体栄養組成物であって、前記栄養組成物が、２０℃の温度及び１００秒-1のせん断速度で２００ｃＰ未満の粘度を有し、且つ、少なくとも０．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質が、前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜４０％を提供する、組成物。
【請求項２】
（ａ）少なくとも８０℃まで熱処理を施され、１５〜４５重量％のカルシウムが除去された、２〜２５重量％のカルシウム除去乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）と、
（ｂ）０〜３０重量％の脂肪と、
（ｃ）５〜４５重量％の炭水化物と、
を含む液体栄養組成物を形成するために水中に分散可能な粉末状栄養組成物であって、前記栄養組成物が、２０℃の温度及び１００秒-1のせん断速度で２００ｃＰ未満の粘度を有し、且つ、少なくとも０．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質が、前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜４０％を提供する、組成物。
【請求項３】
前記カルシウム除去ＭＰＣが、８０〜１４０℃に加熱することを含む熱処理を施される、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
前記液体栄養組成物が、１００℃超の温度まで加熱される、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記組成物が、４〜２５重量％の熱処理されたカルシウム除去ＭＰＣを含む、請求項１又は４に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物が、５〜２５重量％の脂肪を含む、請求項１、４及び５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記炭水化物含有量が、５〜４０重量％である、請求項１及び４〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記カルシウム除去ＭＰＣが、ナトリウム又はカリウムで置換された２５〜４０％のカルシウムを有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
（水分、および脂肪なしの基準で）前記ＭＰＣが、少なくとも７０％のタンパク質を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ＭＰＣの前記カルシウム除去が、ナトリウム又はカリウムとの陽イオン交換によるものである、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
４〜１５重量％の熱処理カルシウム除去ＭＰＣと、１０〜３５％の炭水化物と、５〜１５％の脂肪とを含む、請求項１に記載の液体栄養組成物であって、前記栄養組成物が、２００ｃＰ未満の粘度、少なくとも０．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質が前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜４０％を提供し、前記カルシウム除去ＭＰＣが、少なくとも８０℃まで熱処理を施され、ナトリウム又はカリウムで置換された２５〜３５％のカルシウムを有する、組成物。
【請求項１２】
４〜１５重量％の熱処理カルシウム除去ＭＰＣと、１０〜３５％の炭水化物と、５〜１５％の脂肪とを含む液体栄養組成物を形成するために水中に分散可能である、請求項２に記載の粉末状栄養組成物であって、前記栄養組成物が、２００ｃＰ未満の粘度、少なくとも０．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質が前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜４０％を提供し、前記カルシウム除去ＭＰＣが、少なくとも８０℃まで熱処理を施され、ナトリウム又はカリウムで置換された２５〜３５％のカルシウムを有する、組成物。
【請求項１３】
前記液体栄養組成物の成分が、乾燥配合される、請求項２に記載の組成物。
【請求項１４】
請求項１に記載の組成物を噴霧乾燥させることによって形成される、噴霧乾燥組成物。
【請求項１５】
乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）から除去された前記カルシウムが、ナトリウム又はカリウムで置換され、前記エネルギー密度が少なくとも１．５ｋｃａｌ／ｍｌであり、タンパク質が前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜３０％を提供する、請求項１に記載の液体栄養組成物。
【請求項１６】
（ａ）少なくとも８０℃まで熱処理を施され、ナトリウム又はカリウムで置換された１５〜４５重量％の前記カルシウムを有する、２〜２５重量％のカルシウム除去乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）と、
（ｂ）０〜２５重量％の脂肪と、
（ｃ）５〜４５重量％の炭水化物と、
を含む液体栄養組成物を形成するために水中に分散可能である請求項２に記載の粉末状栄養組成物であって、前記栄養組成物が、２００ｃＰ未満の粘度を有し、且つ、少なくとも１．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、且つ、タンパク質が前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜３０％を提供する、組成物。
【請求項１７】
前記カルシウム除去ＭＰＣが、８０〜１４０℃まで加熱することを含む熱処理を施される、請求項１５又は１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記液体栄養組成物が、１００℃超の温度まで加熱される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１９】
前記組成物が、４〜２０重量％の熱処理したカルシウム除去ＭＰＣを含む、請求項１５又は１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記組成物が、５〜２５重量％の脂肪を含む、請求項１５、１８及び１９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記炭水化物含有量が、５〜４０重量％である、請求項１５及び１８〜２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記カルシウム除去ＭＰＣが、ナトリウム又はカリウムで置換された２５〜４０重量％の前記カルシウムを有する、請求項１５〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
（水分、および脂肪なしの基準で）前記ＭＰＣが、少なくとも７０％のタンパク質を含む、請求項１５〜２２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
前記ＭＰＣの前記カルシウム除去が、前記ナトリウム又はカリウムとの陽イオン交換によるものである、請求項１５〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
４〜１５重量％の熱処理カルシウム除去ＭＰＣと、１０〜３５％の炭水化物と、５〜１５重量％の脂肪とを含む、請求項１に記載の組成物であって、前記栄養組成物が、２００ｃＰ未満の粘度、少なくとも１．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質が前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜３０％を提供し、前記カルシウム除去ＭＰＣが少なくとも８０℃までの熱処理を施され、ナトリウム又はカリウムで置換された２５〜３５％のカルシウムを有する、組成物。
【請求項２６】
４〜１５重量％の熱処理したカルシウム除去ＭＰＣと、１０〜３５％の炭水化物と、５〜１５重量％の脂肪とを含む液体栄養組成物を形成するために水中に分散可能である、請求項１６に記載の粉末状栄養組成物であって、前記栄養組成物が、２００ｃＰ未満の粘度、少なくとも１．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質が前記組成物の総エネルギー量の１０〜３０％を提供し、前記カルシウム除去ＭＰＣは少なくとも８０℃までの熱処理を施され、ナトリウム又はカリウムで置換された２５〜３５％の前記カルシウムを有する、組成物。
【請求項２７】
前記液体栄養組成物の成分が乾燥配合されている、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
請求項２５に記載の組成物を噴霧乾燥することにより形成された、噴霧乾燥組成物。
【請求項２９】
前記液体栄養組成物が、２〜５秒間１４０〜１５０℃で加熱されるか、又は、１０〜２０分間１２０℃〜１３０℃で加熱される、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、乳タンパク質濃縮物成分の、高タンパク質栄養液体食品並びに再構成可能な粉末中への適用及びそれらの調製に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＰＣＴ出願国際公開第ＷＯ２００８／０２６９４０号明細書は、様々な食品、特に脂肪含有食品の安定化に有利に用いることができる、カルシウム除去乳タンパク質成分の使用を開示する。乾燥カルシウム除去乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）成分は、最終的な食品の、０．０１％〜１０％のレベルでの配合で用いられ得る。そのような食品は、様々な脂肪、炭水化物レベル、及び、様々な量のミネラル、ビタミン、香味料等を含み、それらは、全乳、バターミルク、フィルドミルク並びにイミテーションミルク、粉乳並びにフィルド粉ミルク、脂肪含有乳清粉、還元乳、乳清並びにクリーム、コーヒー用クリーム並びにコーヒーホワイトナー、アイスクリーム、乳児用調製乳、ヨーグルト（凝固物、攪拌物並びに飲料を含む）、ムース、ソース、リキュール、肉製品、ペットフード、マヨネーズ、スナック製品、チョコレート、菓子類、及び、脂肪含有ゲル等の群から選択される。
【０００３】
開示された先行技術のカルシウム除去ＭＰＣは、熱処理され得、例えばＮａ又はＫイオンなどの一価の陽イオンで置換された二価の陽イオンを少なくとも３０％有し得、乳清タンパク質に対するカゼインの比率は、質量比で９５：５〜５０：５０の間に調整され得る。
【０００４】
開示された先行技術のカルシウム除去ＭＰＣは、「安定化された食品又は飲料」の調製において有用であると説明されている。先行技術の開示は、「安定化された食品又は飲料」は、カルシウム除去ＭＰＣを除き、対応する食品又は飲料よりも、異相への分離について、より質感が良く、又は、より安定的であることのいずれか又は両方であることを教示している。
【０００５】
特定食品（食事代替品及び／又は食事補助食品）の範囲は、通常の食品を食べることによって必要な栄養素を取ることができないか、又は、食事の際に自分自身で食べることができないか若しくは支援を必要とする、高齢者又は回復期の患者のために存在している。これらの食品を分類するために使用される一般的な用語は、「医療食品、経腸食品又は経腸栄養剤」つまり、医療専門家の監督の下で摂取される食品である。いくつかの法域において、医療食品／経腸栄養剤は、法的な定義を有する。アメリカ合衆国では、医療食品という用語は、オーファン・ドラッグ法（２１  Ｕ．Ｓ．Ｃ  ３６０ｅｅ（ｂ）（３））の第５（ｂ）章に定義されているように、医師の監督の下で経腸的に、消費又は投与されるように処方された食品であり、これは、認識された科学的な原則に基づいて、疾患又は症状についての特徴的な栄養所要量のための疾患又は症状の食事管理を意図しており、医学的評価によって確立される。いくつかの法域において、そのような食品は、処方によってのみ公衆に利用可能であり、他の法域においては、それらは、カウンター越し（ＯＴＣ）に直接的に調達することが可能である。
【０００６】
経腸処方食は、経口及び管を介しての両方で摂取される。経口摂取は、栄養補助食品が必要な場合、及び、消化管並びに患者がそれを摂取することができる場合に有用である。経管栄養法は、補助食品が必要であるが、経口的に栄養を摂取することができない患者に必要である。
【０００７】
全てのこれらの食品は、非常に厳格な要件を有する。それらは、無菌性、長い貯蔵寿命安定性、高いカロリー密度、即ち、栄養の高濃度投与を提供するが、同時に、それらが容易に患者に投与され容易に消費されるように、低い粘度を提供するために、高温処理が必要である。
【０００８】
液体栄養食品はまた、健常者による食事の代用として、又は、急速に消化可能な食事が必要となった場合にも使用される。液体栄養食品は、一般的に、高齢者又はアスリートによる使用に適している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、低粘度、高エネルギー密度、高タンパク質栄養液体食品並びに／若しくは再構成可能な粉末を提供すること、及び／又は、有用な選択肢を公衆に提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
発明の開示
一態様において本発明は、（ａ）少なくとも８０℃まで熱処理が施され１５〜４５重量％のカルシウムが除去された、２〜２５重量％のカルシウム除去乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）と、（ｂ）０〜３０重量％の脂肪と、（ｃ）５〜４５重量％の炭水化物と、を含む液体栄養組成物を提供し、前記栄養組成物は、温度２０℃及び１００秒-1のせん断速度で２００ｃＰ未満の粘度を有し、少なくとも０．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質は組成物の総エネルギー含有量の１０〜４０％を提供する。最終組成物は、好ましくは、１００℃超の温度で加熱される。
【００１１】
第二の態様において本発明は、（ａ）少なくとも８０℃まで熱処理が施され１５〜４５重量％のカルシウムが除去された、２〜２５重量％のカルシウム除去乳濃縮物（ＭＰＣ）と、（ｂ）０〜３０重量％の脂肪と、（ｃ）５〜４５重量％の炭水化物とを含む、液体栄養組成物を形成するために、水中に分散可能な粉末状栄養組成物を提供し、前記栄養組成物は、温度２０℃及び１００秒-1のせん断速度で２００ｃＰ未満の粘度を有し、少なくとも０．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質は組成物の総エネルギー含有量の１０〜４０％を提供する。
【００１２】
液体組成物の好ましい実施形態において、乳タンパク質濃縮物（ＭＰＱ）から除去されたカルシウムは、ナトリウム又はカリウムで置換され、エネルギー密度は少なくとも１．５ｋｃａｌ／ｍｌであり、タンパク質は、組成物の総エネルギー含有量の１０〜３０％を提供する。
【００１３】
別の好ましい実施形態において、粉末組成物は、（ａ）２〜２５重量％のカルシウム除去乳たんぱく質濃縮物（少なくとも８０℃まで熱処理を施され、１５〜４５重量％のカルシウムがナトリウム又はカリウムで置換されているＭＰＱ）と、（ｂ）０〜２５重量％の脂肪と、（ｃ）５〜４５重量％の炭水化物と、を含む液体栄養組成物を形成するために水中に分散可能であり、前記栄養組成物は、２００ｃＰ未満の粘度を有し、少なくとも１．５ｋｃａｌ／ｍｌ以上のエネルギー密度を有し、タンパク質は、組成物の総エネルギー含有量の１０〜３０％を提供する。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
用語「液体栄養組成物」は、患者の胃又は腸に、経口又は他の手段、一般的には経管栄養により投与される水性組成物を表す。そのような他の手段は、経鼻−経胃栄養、経胃栄養、空腸造瘻栄養、経鼻−十二指腸並びに経鼻−空腸栄養、十二指腸造瘻栄養を含む。本発明の液体栄養組成物は、相当量の、タンパク質及び炭水化物、そして通常は脂肪もまた、提供する。それらはまた、ビタミン及びミネラルも含み得る。好ましい実施形態において、それらはバランスの取れた食事を提供する。
【００１５】
本明細書中で使用する用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ〜（〜を含む）」は、「少なくとも部分的に〜から構成される」ことを意味する。用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ〜（〜を含む）」を含む本明細書における各状態を解釈する場合、その特徴又はその用語によって前置きされた特徴以外の特徴もまた、存在し得る。「ｃｏｍｐｒｉｓｅ（含む）」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ（含む）」などの関連する用語は、同様に解釈すべきである。
【００１６】
用語「乳タンパク質濃縮物」（ＭＰＣ）は、無脂固形物（ＳＮＦ）の４０％以上、好ましくは５０％以上、より好ましくは５５％以上、最も好ましくは７０％以上が、乳タンパク質（重量で）であり、乳清タンパク質に対するカゼインの重量比が、約９５：５、好ましくは９０：１０〜７０：３０の間、最も好ましくは９０：１０〜８０：２０の間である、乳タンパク質生成物を表す。そのような濃縮物は、当業者に公知である。ＭＰＣは、しばしば、「ＭＰＣ」に付加されている乳タンパク質として、％乾燥物を用いて説明される。例えば、ＭＰＣ７０は、乳タンパク質として７０％の乾燥物を含むＭＰＣである。一般的に、ＭＰＣは、カゼインリッチなストリーム又は乳清タンパク質リッチなストリームのいずれかを調製するために、限外ろ過を含むプロセスによって調製する。ストリームは、乳清タンパク質に対するカゼインの所望の比率を達成するように配合され得る。別の実施形態において、乳タンパク質濃縮物は、スキムミルクのストリームと限外ろ過によって調製した乳清タンパク質濃縮物のストリームとを混合し、スキムミルクストリーム又は陽イオン交換によって結合したストリームのいずれかを処理し、任意に濃縮又は乾燥させることによって調製され得る。
【００１７】
カルシウム除去ＭＰＣは、カルシウム含有量が対応する非除去ＭＰＣよりも低いＭＰＣである。これらの生成物は、一般的に、対応する非除去生成物よりも、他の二価イオン、例えば、マグネシウムの低い含有量を有する。一般的に、本発明の目的のために、カルシウム除去への言及は、乳、ＭＰＣ又は特に明記しない限りは栄養組成物中に存在するマグネシウムを含む他の二価の陽イオンの除去も意味するものである。
【００１８】
本明細書の目的のために、粘度は、特に明記しない限り、１００秒-1のせん断速度でカップ及びボブアセンブリを使用して、Ａｎｔｏｎ  Ｐａｒｒ測定器などのレオメータを用いて、２０℃で測定する。
【００１９】
本明細書の目的のために、エネルギー密度は、食品成分の標準エネルギー量値を使用して計算することにより測定する。
【００２０】
本明細書の目的について、タンパク質濃度は、全窒素のケルダール分析によって測定する。
【００２１】
用語「カルシウムイオン」は広義に使用され、特に明記しない限りは、イオン化カルシウム及びコロイド状カルシウムを含む。
【００２２】
用語「マグネシウムイオン」は広義に使用され、特に明記しない限りは、イオン化マグネシウム及びコロイド状マグネシウムを含む。
【００２３】
用語「単一の種で実質的に帯電した」は、樹脂が、単一の種として交換可能なイオンの少なくとも９０％、好ましくは少なくとも９５％を有することを示している。特に、前記用語は、樹脂が異なる種を担持する樹脂を混合することによって調製されないこと、又は、樹脂が一つ以上のイオン型の充電を提供するように掲載された処理を受けたことを示している。本発明のこの態様において、例えば、陽イオン交換樹脂に結合した小さな割合の陽イオンは、所望の陽イオンとの交換に対して耐性があり得ることが企図されている。
【００２４】
用語「カゼイン塩」は、カゼインの酸沈殿の後に、金属イオンを含むアルカリで再溶解させることによって生成した、カゼイン及び金属イオンの化合物を示す。標準のＭＰＣは、濃縮されたカゼインミセルを含む。本発明のカルシウム除去処理の効果として、得られたカルシウム除去ＭＰＣ成分は、元の（天然の）カゼインミセルは含んでいないが、カゼイン−カルシウム−ナトリウム／カリウム−リン酸塩錯体を含む。これらの錯体は、全体的に、ナトリウム／カリウムによってカルシウムが置換されているため、元のカゼインミセルと異なっている。それらはまた、発明の複合体がリン酸塩を含み、カゼインが、カゼインの酸性沈殿、洗浄及びその後の再溶解に起因して実質的に減少したリン酸レベルを含む点において、カルシウムカゼイン塩凝集及びカゼイン酸ナトリウム溶液とも異なっている。
【００２５】
出願人は、カルシウム除去ＭＰＣ成分は、カルシウム除去ＭＰＣが低粘度の驚くべき利点を与える液体成分組成物に、有利に適用することができる。熱処理カルシウム除去ＭＰＣ成分は、管を介した流れ又は口を介して直ちに送達することができるため、医薬品、経口又は経腸的に投与する食品へ低い粘度を提供することにおいて特に有用である。
【００２６】
液体栄養食品は、少なくとも０．５ｋｃａｌ／ｇ又はｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー値を達成するレベル又は組合せで、脂肪、タンパク質及び炭水化物などの栄養素を含んでおり、しばしば、カロリー的に密である。医薬食品又は腸溶解性食品の群において、３ｋｃａｌ／ｇ以下又はそれ以上のエネルギー密度が知られている。そのような高いエネルギー密度は、低い粘度及び十分なタンパク質を達成することが困難である。
【００２７】
好ましくは、液体栄養組成物は、５〜２０％のタンパク質、より好ましくは５〜１５％のタンパク質を含む。好ましくは、液体栄養組成物は、４〜２５％、より好ましくは４〜２０％の熱処理カルシウム除去ＭＰＣを含む。
【００２８】
好ましくは、脂肪含有量は、１〜３０重量％、より好ましくは、５〜２０％、最も好ましくは、５〜１５％の間である。
【００２９】
好ましくは、炭水化物含有量は５〜４０％、より好ましくは１０〜３５％、最も好ましくは２０〜３０％である。
【００３０】
液体栄養食品の処方物はまた、長期間患者を栄養的に維持するために必要な様々なビタミン並びにミネラル、及び、酸化防止剤、香料並びに着色などの微量成分を含み得る。使用されるビタミン及びミネラルの量は、好ましくは、当業者に公知な代替食製品の量である。様々なサブグループの集団の最小限の栄養所要量は、公知である。
【００３１】
典型的に、乾燥した非脂肪成分は、水に分散され、水和物化することができ、混合され、脂肪と激しく混合される。一実施形態において、糖（炭水化物）及びタンパク質は、タンパク質の分散および可溶化を支援するために混合される。タンパク質及び糖（炭水化物）の混合は分散及び可溶化の好ましい方法であるが、タンパク質及び脂肪の混合もまた、改善された分散及び可溶化について使用することができる。
【００３２】
本発明の組成物の成分は、一般的に、脂肪／油滴サイズを減少させ、水中油のエマルジョンを形成するために均質化され、次に、無菌性を達成するために熱処理される。
【００３３】
安定化した食品組成物を形成するための混合は、好ましくは、体積加重平均粒子径パラメータ[Ｄ４，３]によって分類されるように、平均５０ミクロン未満、より好ましくは２０ミクロン未満、更により好ましくは２ミクロン、最も好ましくは１ミクロン未満まで、滴液のサイズを減少させるための、せん断力の適用を含む。いくつかの実施形態について、高いせん断攪拌は、例えば、例えばブレードミキサー（例えば、Ｕｌｔｒａ  Ｔｕｒｒａｘ又はＷａｒｉｎｇ  ｂｌｅｎｄｅｒ）を使用し得る。
【００３４】
二つの熱処理が、液体栄養組成物を調製する際に使用され得る。第一の処理が、カルシウム除去ＭＰＣを調製する際に用いられ得る。第二の処理は、それが調製された後の、液体栄養組成物の任意の熱処理である。第一の処理は、必要な粘度特性をカルシウム除去ＭＰＣに付与するために、十分な溶解性及び熱安定性を付与するために必要である。第二の処理は、製品の貯蔵時間を増加させ、望ましくない微生物の成長の可能性を最小限にすることである。他の公知な非熱的プロセスを、液体栄養組成物中の微生物活性を阻害するために使用することができる。
【００３５】
カルシウム除去ＭＰＣは、好ましくは、温度範囲８０〜１４０℃、好ましくは８０〜１２０℃に加熱され、好ましくは、約１秒間〜２０分間又はそれ以上の期間、所定の温度に維持される。
【００３６】
液体栄養組成物の様々な熱処理が、使用され得る。超高熱処理（ＵＨＴ）が好ましい。一般的なＵＨＴ条件は、２〜５秒間で１４０〜１５０℃である。無菌性を確保するために使用される他のプロセスは、レトルト熱処理−通常、１０〜２０分間で１２０〜１３０℃である。同等の熱処理の他の組合せも知られている。必要な無菌性を達成するために、タンパク質は、熱処理条件に対して安定である必要がある。カルシウム除去ＭＰＣ成分は、必要とされる熱処理に対して、驚くべき安定性があることが発見されている。加熱された液体栄養組成物は、製品を安定化させるために、有用に均質化（又は、再均質化）され得る。別の実施形態において、栄養組成物の均質化は、最終的な熱処理の前に実施され得るか、又は、例えば、初期、部分的若しくは予備加熱過程などの最終的な過熱処理の一部として実施され得る。
【００３７】
カルシウム除去ＭＰＣは、好ましくは、乾燥され、次に、エマルジョン化されるべき組成物中、又は、その水性成分中に再溶解される。好ましくは、ＭＰＣは、少なくとも５５％（水分、および脂肪なしの基準で）、より好ましくは少なくとも７０％のタンパク質、及び、最も好ましくは少なくとも８０％のタンパク質を有する。ＭＰＣは好ましくは、１５〜４５％、より好ましくは２５〜４０％、最も好ましくは一価の陽イオンで置換された２５〜３５％の、カルシウムを有し、更により好ましくは、一価の陽イオンで置換された３０〜３５％のカルシウムを有し、最も好ましくは約３５％有する。この設定は、エンドユーザーが必要とする製剤によって異なる場合がある。好ましい陽イオンは、ナトリウム及びカリウムである。
【００３８】
カルシウムイオンの１５〜４５％が除去され、それは、カルシウムの除去ステップが施されていないＭＰＣからのものに対する、ＭＰＣから除去した割合である。この文脈において、限外ろ過及び透析ろ過によって、ほぼ中性のｐＨで調製される標準ＭＰＣは、カルシウム除去されていない。
【００３９】
液体カルシウム除去ＭＰＣ（乾燥無し）はまた、乾燥した成分について画定したのと同じタンパク質及びカルシウム濃度特性を使用し得る。
【００４０】
熱処理カルシウム除去ＭＰＣ又は液体栄養組成物は、例えばβ−ガラクトシターゼなどのラクトース濃度を更に減少させるために、酵素で処理し得る。
【００４１】
好ましくは、カルシウム除去ＭＰＣは、水分含有量が５％未満、又は、過度の劣化をさせずに数ヶ月間乾燥させた成分の貯蔵を容易にする水分活性レベルまで、乾燥させる。
【００４２】
いくつかの実施形態において、本発明のカルシウム除去ＭＰＣは、配合物を生成するために少なくとも一つの他の成分と配合され得る。好ましくは、配合物は乾燥配合物である。有用な配合物は、カルシウム除去ＭＰＣと乳清タンパク質濃縮物（ＷＰＣ）との配合物を含む。
【００４３】
本発明で使用するために好ましいＭＰＣは、陽イオン交換法により操作されたカルシウムを有する。これらのカルシウム除去ＭＰＣの製造及び適用は、ＰＣＴ出願国際公開第ＷＯ２００８／０２６９４０号明細書として発行された米国特許第７，１５７，１０８号明細書及び米国特許出願番号第２０１０／００２１５９５号明細書において、既に開示されている。これらの文書は、参照によって全体的に本明細書中に組み込まれる。
【００４４】
カルシウムの操作が、酸化及びその後の透析及び／又は限外ろ過及び／又は透析ろ過によるものであるそれらの実施例において、ｐＨは、４．６〜７．５の範囲、好ましくは４．６〜７．２、より好ましくは４．６〜６．７、最も好ましくは４．８〜６．５の範囲に調整される。選択された膜は、一般的に、１０，０００ダルトン以下を遮断する公称的な分子量を有する。好ましい限外ろ過膜は、１０，０００ダルトンで遮断する公称の分子量を備えるＫｏｃｈ  Ｓ４  ＨＦＫ  ３１型膜である。ｐＨの調整は、例えば、希釈塩酸、希釈硫酸、希釈酢酸、希釈乳酸、好ましくは希釈クエン酸などの食品や飲料のｐＨを調整するのに適した任意の酸を用いてなされ得る。この方法について、カルシウム操作の後、より好ましくはイオン交換処理の後に、６．４〜７．０のｐＨを得るために、溶液を中和することが好ましい。この中和は、好ましくは、任意の乾燥ステップの前に実施される。
【００４５】
カルシウム操作が、キレート剤の添加によるものである場合、使用するのに好ましいキレート剤は、クエン酸、ＥＤＴＡ、食品リン／ポリリン酸塩、食品酸味料、酒石酸塩、クエン酸塩及び酒石酸塩を含む。好ましいキレート剤は、食品酸味剤である。キレート剤は、限外ろ過若しくは透析ろ過段階の前、間、若しくは後、又は、限外ろ過若しくは透析ろ過と独立して使用され得る。
【００４６】
好ましくは、熱処理カルシウム除去ＭＰＣは、少なくとも５１重量％のタンパク質組成物、好ましくは少なくとも７０％、好ましくは少なくとも９０％、最も好ましくは１００％のタンパク質組成物を含む。１００％の使用は、単一の扱い易いタンパク質源のみが必要とされているため、特に有利である。
【００４７】
米国特許第７，１５７，１０８号明細書において教示されているように、カルシウム除去ＭＰＣ成分は、ＭＰＣと、いくつかは高レベルのカルシウム除去（例えば、４５〜１００％）及び、いくつかは低いレベルのカルシウム除去か除去されていない（例えば、０〜１５％）ものとの混合物から調製され得る。
【００４８】
最大４９％までの量で含まれ得る他のタンパク質は、好ましくは、タンパク質として総固体の少なくとも５０％、好ましくは少なくとも８０％の乳清タンパク質濃縮物から提供される乳清タンパク質を含む。好ましくは、乳清タンパク質は、そのゲル化傾向を最小限にするように調製される（例えば、ＰＣＴ／ＮＺ２０１０／００００７２及びＵＳ６１／１６９，４３７の同時係属出願に記載されている方法による）。
【００４９】
使用される脂肪は、植物性脂肪又は動物性脂肪であり得、乳脂肪及び魚の油を含む。植物油は、しばしば、その製剤の容易さ及び低級脂肪酸含有量から好ましい。
【００５０】
好ましい植物油は、キャノーラ（菜種）油、コーン油、ヒマワリ油、オリーブ油又は大豆油を含む。
【００５１】
液体栄養組成物はまた、カルシウム除去ＭＰＣに加えて、大豆レシチン又はリン脂質などの乳化剤を含み得、ＷＯ２００８／０２６９４０に説明されているような乳化剤として機能する。
【００５２】
使用する炭水化物は、典型的に、炭水化物の７５〜１００％が消化可能な炭水化物を含む。炭水化物は、単糖類、二糖類、オリゴ糖類並びに多糖類及びその混合物を含み得る。グルコースのオリゴ糖が一般的に使用される。これらの内の多数は、マルトデキストリン（３〜２０ＤＥ）又は長鎖炭水化物のコーンシロップ（＞２０ＤＥ）として、市販されている。例えば、フラクトオリゴ糖、イヌリン、及びガラクトオリゴ糖などの非消化性炭水化物もまた含まれ得る。これらは、典型的に、組成物の０．２〜５％の量で存在する。
【００５３】
好ましい実施形態において、液体栄養組成物は、朝食又は一日の他の時間についての、栄養学的に完全な組成物又は、高エネルギー液体又は粉末である。
【００５４】
好ましい実施形態において、液体栄養組成物は、ビタミン及びミネラルを含む栄養素を含む。ビタミン及びミネラルの推奨される一日の必要量は、様々な集団のサブグループを指定することができる。例えば、以下の食事摂取基準を参照されたい：ビタミン及び要素のＲＤＡ及びＡＩ、米国科学アカデミー、医学研究所、食品栄養委員会(２０１０)の表は、乳児０〜６ヶ月、６〜２３ヶ月、子供１〜３歳並びに４〜８歳、成人男性（６つの年齢区分）、女性（６つの年齢区分）、妊娠中（３つの年齢区分）及び授乳中（３つの年齢区分）についての摂取量を推奨していた。液体栄養組成物中の必要な栄養素の濃度は、栄養及び送達要件の扱いやすさが同時に満たされるように、特定のサブグループ又は医学的状態又は適用について好ましい供給サイズに調整することができる。
【００５５】
液体経腸栄養組成物の粘度は、好ましくは１５０ｃＰ未満、より好ましくは１３０ｃＰ未満、更により好ましくは１２０ｃＰ未満、最も好ましくは９０ｃＰ未満である。
【００５６】
熱処理カルシウム除去ＭＰＣのｐＨは、好ましくは６．０〜７．０、好ましくは６．４〜７．０、最も好ましくは６．８〜７．０である。液体栄養組成物のｐＨは、好ましくは６．４〜７．１、好ましくは６．６〜７．０、最も好ましくは６．８〜７．０である。
【００５７】
本発明の特に好ましい液体栄養組成物は、熱処理カルシウム除去ＭＰＣを４〜１５重量％、炭水化物を１０〜３５％、脂肪を５〜１５％含み、前記栄養組成物は、２００ｃＰ未満の粘度、少なくとも０．５ｋｃａｌのエネルギー密度を有し、タンパク質は前記組成物のエネルギー総含有量の１０〜４０％を提供し、カルシウム除去ＭＰＣは少なくとも８０℃まで熱処理を施され、ナトリウム又はカリウムによって２５〜３５％のカルシウムが置換されている。
【００５８】
４〜１５重量％の熱処理カルシウム除去ＭＰＣ、１０〜３５％の炭水化物及び５〜１５重量％の脂肪を含む液体栄養組成物を形成するために水中に分散可能である、粉末状の組成物もまた好ましく、タンパク質は前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜４０％を提供し、カルシウム除去ＭＰＣは少なくとも８０℃まで熱処理を施され、ナトリウム又はカリウムによって２５〜３５％のカルシウムが置換されている。
【００５９】
４〜１５重量％の熱処理カルシウム除去ＭＰＣ、１０〜３５％の炭水化物及び５〜１５重量％の脂肪を含む液体栄養組成物もまた好ましく、前記栄養組成物は、２００ｃＰ未満の粘度、少なくとも１．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質は少なくとも８０℃まで熱処理を施され、ナトリウム又はカリウムによって置換された２５〜３５％のカルシウムを有する。
【００６０】
４〜１５重量％の熱処理カルシウム除去ＭＰＣ、１０〜３５％の炭水化物、及び、５〜１５重量％の脂肪を含む液体栄養組成物を形成するために水中に分散可能な粉末状組成物もまた好ましく、前記栄養組成物は２００ｃＰ未満の粘度、少なくとも１．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質は前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜３０％を提供し、カルシウム除去ＭＰＣは少なくとも８０℃まで熱処理を施され、ナトリウム又はカリウムによって置換された２５〜３５％のカルシウムを有する。
【００６１】
本発明の乾燥粉末は、液体栄養組成物の成分を乾燥配合することによって調製され得る。また、液体栄養組成物は、好ましくは噴霧乾燥によって、乾燥され得る。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】６．３〜７．１の範囲のｐＨでの、標準的なＭＰＣ（■）及び低粘度ＭＰＣ（◆）（１４０℃で）熱安定性（分単位での凝集／共凝集時間によって決定する）を示す。
【実施例】
【００６３】
以下の実施例は、更に、本発明の実践を表す。以下の詳細によって、以下の実験に使用する材料をコード化する。
標準ＭＰＣ（ＭＰＣ４８５０、Ｆｏｎｔｅｒｒａ  Ｃｏ−ｏｐｅｒａｔｉｖｅ  Ｇｒｏｕｐ  Ｌｔｄ．，Ａｕｃｋｌａｎｄ，Ｎｅｗ  Ｚｅａｌａｎｄ）
本発明からのＭＰＣ（低粘度ＭＰＣ、Ｆｏｎｔｅｒｒａ  Ｃｏ−ｏｐｅｒａｔｉｖｅ  Ｇｒｏｕｐ  Ｌｔｄ．，Ｐａｌｍｅｒｓｔｏｎ  Ｎｏｒｔｈ，Ｎｅｗ  Ｚｅａｌａｎｄ）。ＭＰＣ成分の組成を表１にまとめる。
コーン油−ＮＺ  Ｂａｋｅｌｓ  Ｌｔｄ．，Ａｕｃｋｌａｎｄ，Ｎｅｗ  Ｚｅａｌａｎｄにより供給される
レクチン−Ｃａｒｇｉｌｌ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ  Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ，ＭＮ，Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓにより、トプシチン（Ｔｏｐｃｉｔｉｎ）ＮＧＭ液体大豆レシチンとして供給される
マルトデキストリン−Ｇｒａｉｎ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｉｏｗａ，ＵＳＡにより、ＭＡＬＴＲＪＮ  ＭＩ  ８０（デキストロース  当量１８．５）として供給される
スクロース−Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒ：ＮＺ  Ｓｕｇａｒ  Ｃｏ  Ｌｔｄ．，Ａｕｃｋｌａｎｄ，Ｎｅｗ  Ｚｅａｌａｎｄにより、チェルシーエクストラファインシュガーとして供給される
【００６４】
【表１】
2018145193.tif 000003
【００６５】
実施例１  水溶液中の低粘度ＭＰＣの熱安定性
３５％カルシウム除去ＭＰＣ濃縮水の三つのバッチを、ＵＳ７１５７１０８に記載されているように調製し、低粘度ＭＰＣ８５を指定した。各ケースにおいて、カルシウム除去ＭＰＣ濃縮水を、９０℃／４秒の温度／時間の組合せで熱処理し、次に、全ての実施例で使用した低粘度ＭＰＣ８５成分を生成するために、蒸発及び乾燥させた。
【００６６】
標準又は低粘度ＭＰＣ８５粉末のいずれかの５％タンパク質溶液を、６０℃で攪拌し、３０分間水和化させた。溶液を、３０ｍＬバッチでサブサンプルし、６．３〜７．１の範囲でｐＨを調整した。熱安定性試験のために、１ｍＬのｐＨ調整した溶液の分取量をガラス管に移した。ガラス管を、１４０℃の油浴中に配置し、目視で凝集及び／又は共凝集を観察した。
【００６７】
材料／装置
６０±１℃で制御した水浴
ステンレス鋼ビーカー（５００ｍＬ）
メカニカルスターラー及びブレード
計量ボート又は小型ビーカー
タイマー
ホールピペット
小数点以下４桁まで秤量する分析用天秤
磁気スターラー
ｐＨメーター
５０ｍＬサンプル瓶
試薬  １Ｍ  ＨＣＬ＆１Ｍ  ＮａＯＨ
熱安定度試験のための１４０℃に設定した油浴
８ｍＬの耐熱ガラス試験管
耐熱手袋または処理するためのトング
【００６８】
手順
１．   水浴を６０℃まで予備加熱した。
２．   ステンレス鋼のビーカーの質量を測定し記録した。
３．   ５％タンパク質溶液について合計４００ｇになるように、脱イオン水の必要量を測定する。
４．   ビーカーをオーバーヘッド攪拌器下で水浴中に配置し、内容物を６０℃まで過熱した。
５．   ５％タンパク質溶液について合計４００ｇになるように、２４ｇのタンパク質粉末を測定した（粉末内の総％タンパク質量を考慮する）。
６．   水を深い渦に撹拌し、粉末をゆっくりと加えた。
７．   一旦全ての粉末を加え、攪拌速度を落とし、混合物を３０分間水和させた。
８．   攪拌器を止め、３０分間水和した後、ビーカー及び内容物の重さを再び測定した。溶液は、ＲＯ水を使用して４００ｇへ調整し、十分に混合した。３０ｍＬの溶液のアリコートをサンプル容器へサブサンプルした。
９．   各サンプルのｐＨを、１ＭのＨＣｌ又はＮａＯＨを使用して常に攪拌しながら、６．３〜７．１の範囲に調整した。油浴を、１４０℃まで予備加熱した。
１０． １ｍＬの各サンプルを、熱安定性試験のために、冷却ガラス管へ移した。サンプル瓶の壁に直接サンプルが触れず、底に直接配置されないように、注意が払われた。
１１． 油浴中のサンプルを、シェイカーを使用して、１．０℃に維持した。サンプルが油浴中に配置されるとすぐに、タイマー及びシェイカーを開始した。
１２． サンプルを目視で観察し、サンプルの凝集／凝固の時間を記録した。
【００６９】
結果は図１に示し、低粘度ＭＰＣは、本発明ではない対照よりも、試験したｐＨについて高温に対し、優れた安定性を有していたことを示す。
【００７０】
実施例２：モデル式における低粘度ＭＰＣの性能−ＵＨＴプロセス
モデル栄養製剤の三つのバッチは、以下に記載する方法によって、実施例１において説明した低粘度ＭＰＣ８５粉末の三つのサンプルを使用して調製し、これらは試験１、２及び３を指定した。
【００７１】
１．   ６０℃の脱イオン水（３６ｇ）を、被覆付混合容器中で秤量した。
２．   タンパク質粉末（７．１ｋｇの低粘度ＭＰＣ８５）を連続的に攪拌した水へ加え、連続的に攪拌しながら６０分間水和物化させた。
３．   マルトデキストリン（５．７ｋｇ）及びスクロース（１２．５ｋｇ）を含む炭水化物配合物（１８．２ｋｇ）を加え、混合した。
４．   塩化カリウム（５６．６ｇ）、クエン酸カリウム（２７１．９グラム）、塩化マグネシウム（１２６．８グラム）及びリン酸カルシウム（４．６グラム）を含むミネラル配合物を、少量の水の中に事前に溶解させた。ミネラル溶液を、次に、被覆付混合容器へ加え、混合した。
５．   植物油（５．５ｋｇ）を別の容器中に６０℃まで加熱した。大豆レシチン（９１ｇ）を温め、次に、油の中へ加え、この混合物を、既に被覆付混合容器中にあるほかの成分へ移し、その後５分間混合する。
６．   被覆付混合容器内の調製した混合物を、二段階ホモジナイザー（２００／５０  Ｂａｒ）を通過させた。
【００７２】
７．   均質化した混合物を２５℃へ冷却し、ｐＨをＫＯＨを用いて、標的ｐＨ６．８へ調整した。
８．   混合物を、製品流速１２０Ｌ／時間で４又は５秒間約１４５℃でＵＨＴ処理し、その後無菌的にパック詰めした。余熱温度は、８３〜８５℃の間であり、プレート式熱交換器を使用して達成した。製品をこの温度に３０秒間維持した。最終熱処理温度を、次に、直接蒸気注入を使用して、８６〜８７℃まで上昇させた。試験管を保持した後、第一の冷却段階を、フラッシュ溶液を使用して８６〜８７℃まで冷却し、最終冷却段階で、プレート式熱交換器を使用して、約２４〜２５℃まで冷却した。製品を、直ちに、２５０ｍＬのガラス瓶へ約２４〜２５℃で詰め、キャップをした。
９．   最終生成物の粘度、ｐＨ及び粒径を、ＵＨＴ熱処理から７日以内に測定した。残りのサンプルを、数ヶ月間３０℃で倉庫に置き、１、３、６及び９ヶ月で評価した。粘度は、カップとボブを装備したＡｎｔｏｎ  Ｐａａｒ  Ｐｈｙｓｉｃａ  ＭＣＲ３０１レオメータを使用して、２０℃、１００秒−１で測定した。試験結果を表２にまとめる。
ｐＨは、２０℃で標準法を使用して測定し、平均粒径（[Ｄ４，３]によって特徴つけられる）は、Ｍａｌｖｅｒｎ粒径分析器（Ｍａｔｅｒｓｉｚｅｒ  ２０００、Ｍａｌｖｅｒｎ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  Ｌｔｄ，Ｍａｌｖｅｒｎ，Ｕｎｉｔｅｄ  Ｋｉｎｇｄｏｍ）を用いてレーザー回折によって測定した。
粘度の結果は、表２において比較する。その結果は、熱処理の後、３回の繰り返し試験について、２０℃で７５ｃＰ未満となった。
【００７３】
【表２】
2018145193.tif 000004
【００７４】
３０℃で９ヶ月貯蔵した後、クリーム及び堆積層を、目視で僅かであると評価した。全てのサンプルは、商業的に許容可能であった。
【００７５】
実施例３  モデル化製剤における低粘度ＭＰＣの性能−レトルトプロセス
モデル化栄養製剤の三つのサンプルを再び、上述の低粘度ＭＰＣ８５粉末のバッチから調製した。本実施例において、ステップ１〜７及び９は、ステップ７で均質化した後に、サンプルを２１０ｍＬ缶の中へ詰め、封をすることを除き、実施例２と同様である。ステップ８は、熱処理としてＵＨＴの代わりにレトルト化を使用した。レトルトにおいて、満たした缶の滅菌処理は、１０分間１２１℃であった。レトルトは、加圧された蒸気過熱処理を使用し、その後に、完全に浸水させて５０℃まで冷却し、アンビエントストレージ（ａｍｂｉｅｎｔ  ｓｔｒａｇｅ）により冷却は完了した。
【００７６】
試験の結果を表３にまとめる。それらは、３回繰り返した試験について、熱処理の後に粘度が２０℃で１２０ｃＰ未満となったことを表している。
【００７７】
【表３】
2018145193.tif 000005
【００７８】
３０℃で９ヶ月間貯蔵した後、クリーム及び堆積層を、目視で僅かであると評価した。全てのサンプルは、商業的に許容可能であった。
【００７９】
参照が特許明細書、他の外部の書類、又は他の情報源についてなされている本明細書において、これは一般的に、本発明の特性を議論する文脈を提供する目的である。特に断りのない場合、そのような外部書類への参照は、そのような書類、又はそのような情報源がいずれの法域においても、先行技術であるか、又は技術分野における一般的な知識の一部を形成することを認めるものとして解釈すべきではない。
本明細書において特に断りのない限り、割合は重量基準による。
【００８０】
本発明の範囲を制限することを意図するものではなく、上述した例示のみを意図するものである。当業者にとって理解されるように、多くの変化形は、本発明の範囲から逸脱することなく可能である。例えば、栄養組成物の他の成分の特性及び割合を変更可能であるため、タンパク質及びＭＰＣのカルシウム除去の割合は変更可能である。
【図１】
2018145193.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成30年6月29日(2018.6.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８０】
本発明の範囲を制限することを意図するものではなく、上述した例示のみを意図するものである。当業者にとって理解されるように、多くの変化形は、本発明の範囲から逸脱することなく可能である。例えば、栄養組成物の他の成分の特性及び割合を変更可能であるため、タンパク質及びＭＰＣのカルシウム除去の割合は変更可能である。
（態様）
（態様１）
（ａ）少なくとも８０℃まで熱処理を施され、１５〜４５重量％のカルシウムが除去された、２〜２５重量％のカルシウム除去乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）と、
（ｂ）０〜３０重量％の脂肪と、
（ｃ）５〜４５重量％の炭水化物と、
を含む液体栄養組成物であって、前記栄養組成物が、２０℃の温度及び１００秒-1のせん断速度で２００ｃＰ未満の粘度を有し、且つ、少なくとも０．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質が、前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜４０％を提供する、組成物。
（態様２）
（ａ）少なくとも８０℃まで熱処理を施され、１５〜４５重量％のカルシウムが除去された、２〜２５重量％のカルシウム除去乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）と、
（ｂ）０〜３０重量％の脂肪と、
（ｃ）５〜４５重量％の炭水化物と、
を含む液体栄養組成物を形成するために水中に分散可能な粉末状栄養組成物であって、前記栄養組成物が、２０℃の温度及び１００秒-1のせん断速度で２００ｃＰ未満の粘度を有し、且つ、少なくとも０．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質が、前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜４０％を提供する、組成物。
（態様３）
前記カルシウム除去ＭＰＣが、８０〜１４０℃に加熱することを含む熱処理を施される、態様１又は２に記載の組成物。
（態様４）
前記液体栄養組成物が、１００℃超の温度まで加熱される、態様１に記載の組成物。
（態様５）
前記組成物が、４〜２５重量％の熱処理されたカルシウム除去ＭＰＣを含む、態様１又は４に記載の組成物。
（態様６）
前記組成物が、５〜２５重量％の脂肪を含む、態様１、４及び５のいずれか一項に記載の組成物。
（態様７）
前記炭水化物含有量が、５〜４０重量％である、態様１及び４〜６のいずれか一項に記載の組成物。
（態様８）
前記カルシウムの２５〜４０％がナトリウム又はカリウムで置換されたカルシウムを、カルシウム除去ＭＰＣが有する、態様１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
（態様９）
（水分、および脂肪なしの基準で）前記ＭＰＣが、少なくとも７０％のタンパク質を含む、態様１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
（態様１０）
前記ＭＰＣの前記カルシウム除去が、ナトリウム又はカリウムとの陽イオン交換によるものである、態様１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
（態様１１）
４〜１５重量％の熱処理カルシウム除去ＭＰＣと、１０〜３５％の炭水化物と、５〜１５％の脂肪とを含む、態様１に記載の液体栄養組成物であって、前記栄養組成物が、２００ｃＰ未満の粘度、少なくとも０．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質が前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜４０％を提供し、前記カルシウム除去ＭＰＣが、少なくとも８０℃まで熱処理を施され、前記カルシウムの２５〜３５％がナトリウム又はカリウムで置換されたカルシウムを有する、組成物。
（態様１２）
４〜１５重量％の熱処理カルシウム除去ＭＰＣと、１０〜３５％の炭水化物と、５〜１５％の脂肪とを含む液体栄養組成物を形成するために水中に分散可能である、態様２に記載の粉末状栄養組成物であって、前記栄養組成物が、２００ｃＰ未満の粘度、少なくとも０．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質が前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜４０％を提供し、前記カルシウム除去ＭＰＣが、少なくとも８０℃まで熱処理を施され、前記カルシウムの２５〜３５％がナトリウム又はカリウムで置換されたカルシウムを有する、組成物。
（態様１３）
前記液体栄養組成物の成分が、乾燥配合される、態様２に記載の組成物。
（態様１４）
態様１に記載の組成物を噴霧乾燥させることによって形成される、噴霧乾燥組成物。
（態様１５）
乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）から除去された前記カルシウムが、ナトリウム又はカリウムで置換され、前記エネルギー密度が少なくとも１．５ｋｃａｌ／ｍｌであり、タンパク質が前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜３０％を提供する、態様１に記載の液体栄養組成物。
（態様１６）
（ａ）少なくとも８０℃まで熱処理を施され、前記カルシウムの１５〜４５重量％がナトリウム又はカリウムで置換されたカルシウムを有する、２〜２５重量％のカルシウム除去乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）と、
（ｂ）０〜２５重量％の脂肪と、
（ｃ）５〜４５重量％の炭水化物と、
を含む液体栄養組成物を形成するために水中に分散可能である態様２に記載の粉末状栄養組成物であって、前記栄養組成物が、２００ｃＰ未満の粘度を有し、且つ、少なくとも１．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、且つ、タンパク質が前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜３０％を提供する、組成物。
（態様１７）
前記カルシウム除去ＭＰＣが、８０〜１４０℃まで加熱することを含む熱処理を施される、態様１５又は１６に記載の組成物。
（態様１８）
前記液体栄養組成物が、１００℃超の温度まで加熱される、態様１５に記載の組成物。
（態様１９）
前記組成物が、４〜２０重量％の熱処理したカルシウム除去ＭＰＣを含む、態様１５又は１８に記載の組成物。
（態様２０）
前記組成物が、５〜２５重量％の脂肪を含む、態様１５、１８及び１９のいずれか一項に記載の組成物。
（態様２１）
前記炭水化物含有量が、５〜４０重量％である、態様１５及び１８〜２０のいずれか一項に記載の組成物。
（態様２２）
前記カルシウムの２５〜４０重量％がナトリウム又はカリウムで置換されたカルシウムを、前記カルシウム除去ＭＰＣが有する、態様１５〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
（態様２３）
（水分、および脂肪なしの基準で）前記ＭＰＣが、少なくとも７０％のタンパク質を含む、態様１５〜２２のいずれか一項に記載の組成物。
（態様２４）
前記ＭＰＣの前記カルシウム除去が、前記ナトリウム又はカリウムとの陽イオン交換によるものである、態様１５〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
（態様２５）
４〜１５重量％の熱処理カルシウム除去ＭＰＣと、１０〜３５％の炭水化物と、５〜１５重量％の脂肪とを含む、態様１に記載の組成物であって、前記栄養組成物が、２００ｃＰ未満の粘度、少なくとも１．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質が前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜３０％を提供し、前記カルシウム除去ＭＰＣが少なくとも８０℃までの熱処理を施され、前記カルシウムの２５〜３５％がナトリウム又はカリウムで置換されたカルシウムを有する、組成物。
（態様２６）
４〜１５重量％の熱処理したカルシウム除去ＭＰＣと、１０〜３５％の炭水化物と、５〜１５重量％の脂肪とを含む液体栄養組成物を形成するために水中に分散可能である、態様１６に記載の粉末状栄養組成物であって、前記栄養組成物が、２００ｃＰ未満の粘度、少なくとも１．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、タンパク質が前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜３０％を提供し、前記カルシウム除去ＭＰＣは少なくとも８０℃までの熱処理を施され、前記カルシウムの２５〜３５％がナトリウム又はカリウムで置換されたカルシウムを有する、組成物。
（態様２７）
前記液体栄養組成物の成分が乾燥配合されている、態様２６に記載の組成物。
（態様２８）
態様２５に記載の組成物を噴霧乾燥することにより形成された、噴霧乾燥組成物。
（態様２９）
前記液体栄養組成物が、２〜５秒間１４０〜１５０℃で加熱されるか、又は、１０〜２０分間１２０℃〜１３０℃で加熱される、態様１〜２８のいずれか一項に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無菌性にされたかまたはレトルトされた液体栄養組成物の製造方法であって、
（ａ）少なくとも８０℃まで熱処理を施され、１５〜４５重量％のカルシウムが除去された、４〜２５重量％のカルシウム除去乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）と、０〜３０重量％の脂肪と、５〜４５重量％の炭水化物と、を含む液体栄養組成物を生成させることと、
（ｂ）前記液体栄養組成物を１００℃超の温度まで加熱して、２０℃の温度及び１００秒-1のせん断速度で２００ｃＰ未満の粘度、少なくとも０．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度、および前記組成物の総エネルギー含有量の１０〜４０％を提供するタンパク質を有する、無菌性にされたかまたはレトルトされた液体栄養組成物を生成させる、方法。
【請求項２】
前記カルシウム除去ＭＰＣが、８０〜１４０℃に加熱することを含む熱処理を施される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記液体栄養組成物が、４〜２５重量％の熱処理されたカルシウム除去ＭＰＣを含む、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記液体栄養組成物が、５〜２５重量％の脂肪を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記液体栄養組成物が、５〜４０重量％である炭水化物含有量を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記カルシウムの２５〜４０％がナトリウム又はカリウムで置換されたカルシウムを、前記カルシウム除去ＭＰＣが有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
（水分、および脂肪なしの基準で）前記ＭＰＣが、少なくとも７０重量％のタンパク質を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記ＭＰＣの前記カルシウム除去が、ナトリウム又はカリウムとの陽イオン交換によるものである、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記液体栄養組成物の成分が、乾燥配合される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）から除去された前記カルシウムが、ナトリウム又はカリウムで置換され、前記液体栄養組成物が少なくとも１．５ｋｃａｌ／ｍｌのエネルギー密度を有し、前記タンパク質が総エネルギー含有量の１０〜３０％を提供する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記液体栄養組成物が、２〜５秒間１４０〜１５０℃で加熱されるか、又は、１０〜２０分間１２０℃〜１３０℃で加熱されて無菌性にされるかまたはレトルトされる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【外国語明細書】
2018145193000001.pdf