(57)【要約】      （修正有）【課題】大きな皮切創を必要としないで鼠径ヘルニア修復用メッシュを挿入できる腹腔内挿入部材及びその収容体を提供する。【解決手段】細長く折り畳まれた又は巻かれた鼠径ヘルニア修復用メッシュ１と、メッシュの外側面を覆う被覆材２からなる腹腔内挿入部材１０。【選択図】図２
2018175815.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長く折り畳まれた又は巻かれた鼠径ヘルニア修復用メッシュと、
前記メッシュの外側面を覆う被覆材からなる腹腔内挿入部材。
【請求項２】
メッシュの一面に留め具が付いていて、前記留め具の付いた面が前記被覆材に向いている請求項１記載の腹腔内挿入部材。
【請求項３】
前記被覆材が、撥水性樹脂製シートである請求項１又は２記載の腹腔内挿入部材。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか記載の腹腔内挿入部材を含む腹腔内挿入部材収容体。
【請求項５】
内部に設けられた隔壁により、前記腹腔内挿入部材と隔離された状態で生理食塩水を収容し、
前記隔壁が、外的力により破壊可能である請求項４記載の腹腔内挿入部材収容体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
【０００２】  本発明は、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復手術に用いるための腹腔内挿入部材及びその収容体に関する。
【背景技術】
【０００３】  鼠径ヘルニア修復手術では、患者の腹部の複数箇所に、鉗子や腹腔鏡等を挿入するための内径５ｍｍ程度のアクセスポートを刺し込む。鼠径ヘルニア修復用メッシュ（以下、「メッシュ」ともいう）もアクセスポートの１つを通って腹腔内に挿入する。例えば、メッシュを数秒間生理食塩水に浸し、その後丸めてアクセスポートに挿入する。アクセスポートを介して腹腔内に入ったメッシュは、腹腔鏡下で腹腔内で広げられ、鼠径部に配置される。腹腔内で広げられたメッシュは留め具（タッカー）により腹壁に固定される。近年、メッシュにグリップと呼ばれる突起（留め具）が多数付いたものが用いられ、このような留め具付きメッシュは腹腔内組織に広げて当てることにより容易に止めることができる。しかしながら、留め具付きメッシュを腹腔内に入れるためには、１０ｍｍ以上、通常１２ｍｍ程度のアクセスポートが必要であった。【０００４】
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】  患者の疼痛減少、整容性の改善、手術時間の短縮のために、アクセスポートの内径を細くしてアクセスポートにより形成される皮切創を小さくすることが望まれていた。しかしながら、メッシュの種類によっては５ｍｍのアクセスポートでは腹腔内に挿入できないという問題があった。【０００６】  本発明は、上記問題点に鑑みてなされたものである。本発明の目的は、大きな皮切創を形成することなく鼠径ヘルニア修復用メッシュを挿入できる腹腔内挿入部材及びその収容体を得ることにある。具体的には、留め具付メッシュを使用するときであっても５ｍｍのアクセスポートにより形成される皮切創で腹腔内に挿入できる腹腔内挿入部材及びその収容体を得ることにある。または、１０ｍｍ以上のアクセスポートを刺す必要無しでメッシュを腹腔内に挿入できる腹腔内挿入部材及びその収容体を得ることにある。【０００７】  本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意試験研究を重ねた結果、細長く丸められたメッシュを表面が滑らかなシートで包むことによって小さな皮切創でもメッシュが腹腔内に挿入され得ることを見出し、本発明を完成するに至った。
本発明によれば以下の腹腔内挿入部材等が提供される。【０００８】１．細長く折り畳まれた又は巻かれた鼠径ヘルニア修復用メッシュと、
前記メッシュの外側面を覆う被覆材からなる腹腔内挿入部材。
２．メッシュの一面に留め具が付いていて、前記留め具の付いた面が前記被覆材に向いている１記載の腹腔内挿入部材。
３．前記被覆材が、撥水性樹脂製シートである１又は２記載の腹腔内挿入部材。
４．１〜３のいずれか記載の腹腔内挿入部材を含む腹腔内挿入部材収容体。
５．内部に設けられた隔壁により、前記腹腔内挿入部材と隔離された状態で生理食塩水を収容し、
前記隔壁が、外的力により破壊可能である４記載の腹腔内挿入部材収容体。
【発明の効果】
【０００９】  本発明によれば、大きな皮切創を必要としないで鼠径ヘルニア修復用メッシュを挿入できる腹腔内挿入部材及びその収容体を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施形態に係る腹腔内挿入部材の製造方法を説明するための斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る腹腔内挿入部材の概略斜視図である。
【図３】本発明の他の実施形態に係る腹腔内挿入部材の概略斜視図である。
【図４】本発明の一実施形態に係る腹腔内挿入部材収容体を示す図である。
【図５】本発明の他の実施形態に係る腹腔内挿入部材収容体を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】  以下、本発明の腹腔内挿入部材及び腹腔内挿入部材収容体の実施形態および実施例について詳細に説明するが、本発明は、以下の実施形態および実施例に何ら限定されるものではなく、本発明の目的の範囲内において、適宜変更を加えて実施することができる。
【００１２】  図１〜３を用いて、本発明の実施形態に係る腹腔内挿入部材を説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る腹腔内挿入部材の製造方法を説明するための斜視図である。図２は、本発明の一実施形態に係る腹腔内挿入部材の概略斜視図である。
【００１３】  図１に示すように、シート状の鼠径ヘルニア修復用メッシュ１と、シート状の被覆材２を重ね、被覆材２が外側になるようにして、一緒に丸めて、図２に示す細長い筒状の腹腔内挿入部材１０を形成する。この部材１０をそのまま掴み、患者の皮切創に捩り込むようにして挿入する。このときの皮切創は、患者の腹部に刺された５ｍｍのアクセスポートを抜いた後の皮切創を用いることができる。または対側の鉗子を用いて鏡視下で腹腔内に引き込む。平滑な表面の被覆材２が外側にあるので、挿入可能である。また、被覆材２を鼠径部の腹壁側に当てると、被覆材２が滑りやすく移動しやすいため、被覆材２と共にメッシュ１を動かせばメッシュ１の位置を修正しやすい。腹腔内挿入部材の幅方向の長さは患者の体格や患部の状態によるが、腹腔内挿入部材を掴んで皮切創から挿入されれば特に限定されない。メッシュ１の大きさは、例えば、Ｍサイズは９×１５ｃｍ〜１５×１７ｃｍ、好ましくは１１×１３ｃｍ〜１３×１５ｃｍ、より好ましくは１３×１４．５ｃｍである。Ｌサイズは１０×１５ｃｍ〜１６×２０ｃｍ、好ましくは１２×１６ｃｍ〜１５×１８ｃｍ、より好ましくは１４×１６．５ｃｍである。部材１０が腹腔内に入ったら、ある程度被覆材２と共にメッシュ１を展開すると、メッシュ１の展開が容易となり好ましい。その後、被覆材２だけを皮切創から取り出し、残ったメッシュ１を腹腔内で十分に展開し、脆弱化又は欠損した腹壁又はヘルニアを支持する。メッシュ１と被覆材２の色を変えると操作しやすい。
【００１４】  また、メッシュ１が留め具付メッシュであるとき、留め具（図示せず）が被覆材２に面するようにして被覆材２と共に巻く。腹腔内で、被覆材２を腹腔内組織側に当てて広げ、その後被覆材２を除去すれば、メッシュ１の留め具が組織に当たりメッシュ１が留まる。
【００１５】  図３は、本発明の他の実施形態に係る腹腔内挿入部材の概略斜視図である。この実施形態の腹腔内挿入部材２０は、鼠径ヘルニア修復用メッシュ１だけを予め巻き、その巻いた筒状のメッシュ１の外側面を覆うようにさらに被覆材２で巻いている。使用方法は図２の部材１０と同じである。
【００１６】  図２，３では鼠径ヘルニア修復用メッシュ１を巻いているが、折り畳んでも、折り畳んだ後巻いてもよい。
また、図１では、メッシュ１と被覆材２はほぼ同じ大きさであるが、同じ大きさでなくてもよい。被覆材２が少なくともメッシュ１の外側面のほぼ全体、好ましくは全体を覆う大きさであればよい。
【００１７】  鼠径ヘルニア修復用メッシュとしては公知のものを使用できる。例えば、留め具付メッシュとして、ポリ乳酸製のグリップの付いたポリエステル製織布が、ブタ皮膚由来コラーゲンでできた吸収性フィルムで覆われたものが挙げられる。グリップと吸収性フィルムはメッシュを腹腔内の所定の位置に設置した後、生体内で徐々に分解吸収される。鼠径ヘルニア修復用メッシュとして、例えば、市販のパリテックスラッププログリップ（メドトロニック社製）を使用できる。
【００１８】  被覆材２としては、樹脂製のものが使用でき、撥水性樹脂製が好ましい。ポリエチレン製、ポリエステル製、ポリプロピレン製、ポリオレフィン製、セルロース系不織布製等でよいが、これらに限られない。例えば、大衛株式会社製器械台カバーを適当な大きさに切断した後、エチレンオキサイド等で滅菌して使用できる。
【００１９】  本発明の腹腔内挿入部材は、構造がシンプルであり、腹部に置く皮切が小さくてすみ、５ｍｍのアクセスポートを抜いた後の皮切創から挿入することが可能である。さらに、腹腔への挿入と位置決めが容易であり、腹腔内で被覆材と共にメッシュを広げるとメッシュの展開が容易となる。
【００２０】  次に、図４，５を用いて、本発明の腹腔内挿入部材収容体を説明する。
図４は、本発明の一実施形態に係る腹腔内挿入部材収容体を示す図である。この図において、腹腔内挿入部材収容体３０は、収容本体３１に、例えば図２に示す腹腔内挿入部材１０を収容する。腹腔内挿入部材収容体３０は、収容本体３１の端付近には、チャック等の開閉部材３２が設けられ、使用時には、この開閉部材３２を開け、ここから生理食塩水を注入して、腹腔内挿入部材１０を生理食塩水に浸す。その後、腹腔内挿入部材１０を開いた収容本体３１から取り出して使用する。または、腹腔内挿入部材１０を収容本体３１を開けて取り出してから生理食塩水に浸してもよい。
【００２１】  尚、ロール状に巻いた腹腔内挿入部材１０を大きな収容本体３１に収容するとき等、必要により、その形状を保つために、保持具（図示せず）を用いる。例えば、輪ゴム等で止める、または固定用フィルムで巻く。使用の際は、保持具を外す。
【００２２】  図５は、本発明の他の実施形態に係る腹腔内挿入部材収容体を示す図である。この腹腔内挿入部材収容体４０は、収容本体４１内に、隔壁４３が設けられて、収容本体４１の内部が２つの部屋（空間）４１１，４１２に分割されている。一方の部屋４１１には例えば図２に示す腹腔内挿入部材１０が、他方の部屋４１２には生理食塩水５０が収容される。腹腔内挿入部材１０を収容する部屋４１１の端付近（生理食塩水収容部屋４１２の反対側）には、チャック等の開閉部材４２が設けられている。使用時には、外から衝撃等の力を与えて隔壁４３を破壊して、部屋４１２にある生理食塩水５０が部屋４１１に流れ込み、腹腔内挿入部材１０を生理食塩水５０で浸すようにする。その後、開閉部材４２を開け、腹腔内挿入部材１０を収容本体４１から取り出して使用する。
【実施例】
【００２３】  患者の腹部に３箇所、内径５ｍｍのアクセスポート（メドトロニック社製、Ｖｅｒｓａｐｏｒｔ（登録商標））を刺した。このアクセスポートに、腹腔鏡、鉗子、メス、鋏等を入れて、メッシュを設置するための前処置をした。大衛株式会社製器械台カバーを必要な大きさに切断した後、エチレンオキサイドで滅菌してシートとして使用した。このシートに、パリテックスラッププログリップ（メドトロニック社製）（シート状鼠径ヘルニア修復用メッシュ）を、シートにメッシュのグリップがある面が当たるように重ねた。シートが外側になるようにして一緒に巻き、腹腔内挿入部材を形成した。患者の腹部から１つのアクセスポートを抜いて、腹腔内挿入部材を掴んで、アクセスポートを抜いた後の皮切創から腹腔内に捩りながら押し込んで挿入した。腹腔鏡の下、腹腔内で、メッシュとシートをある程度共に広げ、その後シートだけを皮切創から取り出し、メッシュだけを腹腔内で完全に広げた。メッシュの展開はメッシュ単独より容易であった。上記の手術を２００を超える多数の症例で実施した。手術中に合併症は生じなかった。
【符号の説明】
【００２４】  １  鼠径ヘルニア修復用メッシュ
２  被覆材
１０，２０  腹腔内挿入部材
３０，４０  腹腔内挿入部材収容体
３１，４１  収容本体
４１１，４１２  収容本体の分割された部屋
３２，４２  開閉部材
４３  隔壁
５０  生理食塩水
【図１】
2018175815.tif 000003
【図２】
2018175815.tif 000004
【図３】
2018175815.tif 000005
【図４】
2018175815.tif 000006
【図５】
2018175815.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成29年9月26日(2017.9.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長く折り畳まれた又は巻かれた鼠径ヘルニア修復用メッシュと、
前記メッシュの外側面を覆う被覆材からなる腹腔内挿入部材。
【請求項２】
メッシュの一面に留め具が付いていて、前記留め具の付いた面が前記被覆材に向いている請求項１記載の腹腔内挿入部材。
【請求項３】
前記被覆材が、撥水性樹脂製シートである請求項１又は２記載の腹腔内挿入部材。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか記載の腹腔内挿入部材を含む腹腔内挿入部材収容体。
【請求項５】
内部に設けられた隔壁により、前記腹腔内挿入部材と隔離された状態で生理食塩水を収容し、
前記隔壁が、外的力により破壊可能である請求項４記載の腹腔内挿入部材収容体。
【請求項６】
鼠径ヘルニア修復用メッシュと、
前記メッシュの外側面を覆って腹腔内に挿入するための被覆材との組み合わせ。
【手続補正書】
【提出日】平成30年7月12日(2018.7.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長く折り畳まれた又は巻かれた鼠径ヘルニア修復用メッシュと、
前記メッシュの外側面を覆う被覆材のみからなり、前記被覆材は、前記メッシュを腹腔内に挿入した後取り除かれる腹腔内挿入部材。
【請求項２】
メッシュの一面に留め具が付いていて、前記留め具の付いた面が前記被覆材に向いている請求項１記載の腹腔内挿入部材。
【請求項３】
前記被覆材が、撥水性樹脂製シートである請求項１又は２記載の腹腔内挿入部材。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか記載の腹腔内挿入部材を含む腹腔内挿入部材収容体。
【請求項５】
内部に設けられた隔壁により、前記腹腔内挿入部材と隔離された状態で生理食塩水を収容し、
前記隔壁が、外的力により破壊可能である請求項４記載の腹腔内挿入部材収容体。
【請求項６】
鼠径ヘルニア修復用メッシュと、
前記メッシュの外側面を覆って腹腔内に挿入するための被覆材との、請求項１記載の腹腔内挿入部材を作成するための組み合わせ。