(57)【要約】【課題】開閉角度を大きくすることで針の大きな組織穿刺力を生み出す一方で送出しに適した小型形状を可能にする構造を有し、体内での組織の隣接縫合や縫合等の外科手術を行う内視鏡手術装置を提供する。【解決手段】内視鏡手術器具を通過させるための器具チャネル及び遠位端を有する内視鏡と共に使用される手術装置が提供される。手術装置は、内視鏡の遠位端に配置するためのベースと、ベースに対して回転可能なエンドエフェクタと、ベースを内視鏡に取り付けるための取付け部とを持つエンドエフェクタアセンブリを含む。取付け部は、弾性圧縮可能であり、器具チャネルへ挿入するために半径方向へ圧縮できるので、弾性圧縮された取付け部の膨張力は、内視鏡の遠位端に対してベースを保持する。また、取付け部は、取付け部を長手方向へ貫通し、器具チャネルと流通可能でありかつ内視鏡手術器具を中へ受け入れる大きさを持つ開口部を含む。【選択図】図１
2018030008.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡と共に使用され前記内視鏡の器具チャネルを介して挿入される大きさを持つ針捕捉装置であって、前記針捕捉装置が、
ａ）近位端と遠位端とを有する可撓性管状部材と、
ｂ）近位端と遠位端とを有する可撓性シャフトであって、前記シャフトが前記管状部材を貫通する、可撓性シャフトと、
ｃ）前記シャフト及び管状部材を相互に対して長手方向に変位するための近位ハンドルと、
を備え、
前記針捕捉装置は、
ｄ）前記可撓性管状部材の前記遠位端に固定された近位端と、遠位端とを有するハウジングと、
ｅ）前記ハウジング内の３つの剛性管状部材であって、
ｉ）前記可撓性管状部材の前記遠位端に固定された近位端と、前記ハウジングの前記遠位端に固定された遠位端と、外側管状体の内部へ向かって塑性変形した少なくとも１つの連結タブと、前記外側管状体の内部へ向かって塑性変形したラッチタブと、前記ラッチタブから近位方向へ変位しかつ前記外側管状体の内部へ延びるラッチ解除タブとを有する剛性外側管状部材であって、前記ラッチ解除タブを半径方向外向きに弾性的に移動させることによって前記ラッチタブを半径方向外向きに変位できる、剛性外側管状部材と、
ｉｉ）前記外側管状部材内に同軸的に設置された剛性中間管状部材であって、前記中間管状部材が、前記可撓性シャフトの前記遠位端に固定された近位端と、遠位端と、前記近位端と遠位端との間に延在する壁と、前記近位端と前記遠位端との間の前記壁に形成された少なくとも１つの長手方向に延びるスロットと、を有する、剛性中間管状部材と、
ｉｉｉ）前記中間管状部材内に同軸的に設置された剛性内側管状部材であって、前記内側管状部材が、遠位端と近位端とを有し、少なくとも１つの連結スロットを形成する、剛性内側管状部材と、
を含み、
前記中間管状部材の前記少なくとも１つの長手方向に延びるスロットの各々が、前記内側管状部材の前記少なくとも１つの連結スロットの長さより長く、
前記少なくとも１つの連結タブが塑性変形して前記中間管状部材の前記少なくとも１つの長手方向へ延びるスロットを通過して前記少なくとも１つの連結スロットの中へ延びて、前記外側管状部材に対して前記内側管状部材の位置を固定し、
前記中間管状部材が、前記近位ハンドルの操作に反応して前記外側及び内側管状部材に対して長手方向へ変位可能であり、前記外側管状部材内で前記中間管状部材を長手方向に遠位へ変位させるための前記近位ハンドルの操作によって、前記中間管状部材の一部が前記ラッチ解除タブを半径方向外向きに弾性的に移動させて、前記ラッチタブを半径方向外向きに変位させる、
３つの剛性管状部材と、
を備える、ことを特徴とする、
針捕捉装置。
【請求項２】
前記可撓性管状部材が外径を有し、前記ハウジングが、前記可撓性管状部材の前記外径よりも大きい外径を有することを特徴とする、請求項１に記載の針捕捉装置。
【請求項３】
前記ハウジングが、外面と、前記外面の周りに放射状に配列されたフライトとスペースの交互の配列体を含むことを特徴とする、請求項１に記載の針捕捉装置。
【請求項４】
前記ハウジングが２組の前記フライト及びスペースを含み、第１組が前記ハウジングの前記遠位端に設置され、第２組が前記ハウジングの前記近位端に設置されることを特徴とする、請求項３に記載の針捕捉装置。
【請求項５】
さらに、
鋭利先端部と前記先端部に近接する捕捉凹部とを有する針と、前記針に固定された一端を有する縫合糸とを含む、外科用針アセンブリを備え、
前記針アセンブリが、前記先端部を先頭とする向きで前記ハウジングの中へ導入されるとき、前記針の先端部が前記内側管状部材の前記遠位端内において中心に配置され、
前記中間管状部材が前記外側管状部材内で相対的に近位に変位するとき、前記ラッチタブが前記捕捉凹部に係合して、前記ハウジングに対して前記針を保持し、
前記中間管状部材が前記外側管状部材内で相対的に遠位に変位するとき、前記ラッチタブが前記捕捉凹部から外れる、
ことを特徴とする、請求項１に記載の針捕捉装置。
【請求項６】
さらに、
鋭利先端部と前記先端部に近接する捕捉凹部とを有する針と、前記針に固定された一端を有する縫合糸とを含む、外科用針アセンブリを備え、
前記針アセンブリが、前記先端部を先頭とする向きで前記ハウジングの中へ導入されるとき、前記針の先端部が、前記内側管状部材の前記遠位端内において中心に配置され、
前記ハウジングが、外面と、前記外面の周りに放射状に配列されたフライトとスペースの交互の配列体を含み、前記スペースの幅が、前記スペースを長手方向に貫通する縫合糸を受け入れる大きさを持つ、
ことを特徴とする、請求項１に記載の針捕捉装置。
【請求項７】
外科用針と共に使用される内視鏡針交換システムであって、
ａ）近位端と、円周を形成する遠位端と、第１直径及び遠位端を持つ器具チャネルとを有する内視鏡であって、前記内視鏡が、体外から操作しながら哺乳類の体内の自然孔の中へ挿入されるサイズを持つ、内視鏡と、
ｂ）針捕捉装置と、
を備え、
前記針捕捉装置は、
ｉ）近位端と遠位端とを有する可撓性管状部材と、
ｉｉ）近位端と遠位端とを有する可撓性シャフトであって、前記シャフトが前記管状部材を貫通する、可撓性シャフトと、
ｉｉｉ）前記シャフト及び管状部材を相互に対して長手方向へ変位するための近位ハンドルと、
ｉｖ）前記可撓性管状部材の前記遠位端に固定された近位端と、遠位端と、内部と、外面と、前記外面の周りに放射状に配列されたフライト及びスペースの交互の配列体とを有するハウジングであって、前記ハウジングを前記器具チャネルと同軸の向きにするように前記フライトが前記器具チャネルの前記遠位端内にぴったりと受け入れられる寸法を持つ、ハウジングと、
ｖ）前記可撓性シャフトに連結された第１要素と前記可撓性管状部材に連結された第２要素とを有する、前記ハウジングの前記内部内の捕捉機構であって、前記第１及び第２要素の第１形態において、前記捕捉機構が提供される前記針を前記器具チャネルの前記遠位端の中に受け入れ前記針を保持し、前記第１及び第２要素の第２形態において、前記捕捉機構が前記針を前記器具チャネルから解除する、捕捉機構と、
を備えることを特徴とする、
内視鏡針交換システム。
【請求項８】
前記第２形態において、前記第１及び第２要素が前記第１形態に対して長手方向に変位することを特徴とする、請求項７に記載の針交換システム。
【請求項９】
前記捕捉機構が、
Ａ）前記可撓性管状部材の前記遠位端に固定された近位端と、前記ハウジングの前記遠位端に固定された遠位端と、外側管状体の内部へ向かって塑性変形した少なくとも１つの連結タブと、前記外科用針の捕捉凹部と係合するために前記外側管状体の内部へ向かって塑性変形したラッチタブと、前記ラッチタブから近位方向へ変位しかつ前記外側管状体の内部へ延びるラッチ解除タブとを有する剛性外側管状部材であって、前記ラッチ解除タブが半径方向外向きに弾性的に移動して、前記ラッチタブを半径方向外向きに変位させる、剛性外側管状部材と、
Ｂ）前記外側管状部材内に同軸的に設置された剛性中間管状部材であって、前記中間管状部材が、前記可撓性シャフトの前記遠位端に固定された近位端と、遠位端と、前記近位端と遠位端との間に延在する壁と、前記近位端と前記遠位端との間の前記壁に形成された少なくとも１つの長手方向に延びるスロットとを有する、剛性中間管状部材と、
Ｃ）前記中間管状部材内に同軸的に設置された剛性内側管状部材であって、前記内側管状部材が近位端と遠位端を有し、少なくとも１つの連結スロットを形成する、剛性内側管状部材と、
を備え、
前記中間管状部材の前記少なくとも１つの長手方向に延びるスロットの各々が、前記内側管状部材の前記少なくとも１つの連結スロットの長さより長く、
前記少なくとも１つの連結タブが塑性変形して、前記中間管状部材の前記少なくとも１つの長手方向に延びるスロットを通過して前記少なくとも１つの連結スロットの中へ延びて、前記外側管状部材に対する前記内側管状部材の位置を固定しながら、前記近位ハンドルの操作に反応して前記中間管状部材が前記外側管状部材及び内側管状部材に対して長手方向へ変位できるようにし、
前記外側管状部材内において前記中間管状部材を長手方向に遠位へ移動させるための前記近位ハンドルの操作によって、前記中間管状部材の一部が前記ラッチ解除タブを半径方向外向きに弾性的に移動させて、前記ラッチタブを半径方向外向きに変位させる、
ことを特徴とする、
請求項７に記載の針交換システム。
【請求項１０】
さらに、
鋭利先端部と前記先端部に近接する捕捉凹部を有する前記外科用針と、前記針に固定された一端を有する縫合糸とを備え、
前記針が先端部を先頭とする向きで前記ハウジングに導入されたとき、前記針の先端部が前記内側管状部材の前記遠位端内の中心に配置され、
前記ラッチタブを前記捕捉凹部から解除する、
ことを特徴とする、請求項９に記載の針交換システム。
【請求項１１】
外科用針と共に使用される内視鏡針システムであって、
ａ）ハンドルを持つ近位端と、円周を形成する遠位端と、第１長さ及び第１直径を持つ器具チャネルと、を有する内視鏡であって、前記内視鏡が、体外から操作しながら、哺乳類の体内の自然孔の中へ挿入される大きさを持つ、内視鏡と、
ｂ）針捕捉装置であって、
ｉ）近位端と遠位端とを有する可撓性管状部材と、
ｉｉ）近位端と遠位端とを有する可撓性シャフトであって、前記シャフトが前記管状部材を貫通する、可撓性シャフトと、
ｉｉｉ）前記シャフト及び管状部材を相互に対して長手方向へ変位させるための近位ハンドルと、
を備える、針捕捉装置と、
を備え、
前記針捕捉装置が、更に、
ｉｖ）前記可撓性管状部材の前記遠位端に固定された近位端と、遠位端と、内部と、ハウジングが前記器具チャネルと同軸の向きになるように前記器具チャネルの前記遠位端内にぴったりと受け入れられる寸法を持つ外面と、を有する前記ハウジングと、
ｖ）前記可撓性シャフトに連結された第１要素と前記可撓性管状部材に連結された第２要素とを有する、前記ハウジングの前記内部内の捕捉機構であって、前記第１及び第２要素が互いに同軸に配置されており、前記第１及び第２要素の第１形態において、前記捕捉機構が提供された前記針を前記器具チャネルの前記遠位端の中に受け入れ前記針を保持し、前記第１及び第２要素の第２形態において、前記捕捉機構が前記針を前記器具チャネルから解除する、捕捉機構と、
を備え、
前記可撓性シャフト及び前記可撓性管状部材の前記長さが、前記針捕捉装置が前記内視鏡の前記器具チャネルの中へ完全に挿入されたとき、前記器具チャネルの前記遠位端から突出することなく前記ハウジングの前記遠位端を前記器具チャネルの前記遠位端内に配置するように選択される、
ことを特徴とする、内視鏡針システム。
【請求項１２】
前記ハウジングが、外面と、前記外面の周りに放射状に配列されたフライト及びスペースの交互の配列体とを含むことを特徴とする、請求項１１に記載の針交換システム。
【請求項１３】
さらに、
鋭利先端部と前記先端部に近接する捕捉凹部を有する前記外科用針と、前記針に固定された一端を有する縫合糸と、
を備える、請求項１１に記載の針交換システム。
【請求項１４】
前記捕捉機構が、
Ａ）前記可撓性管状部材の前記遠位端に固定された近位端と、前記ハウジングの前記遠位端に固定された遠位端と、外側管状体の内部へ向かって塑性変形した少なくとも１つの連結タブと、前記外科用針の捕捉凹部と係合するために前記外側管状体の内部へ向かって塑性変形したラッチタブと、前記ラッチタブから近位方向へ変位しかつ前記外側管状体の内部へ延びるラッチ解除タブとを有する剛性外側管状部材であって、前記ラッチ解除タブを半径方向外向きに弾性的に移動させることによって前記ラッチタブを半径方向外向きに変位できる、剛性外側管状部材と、
Ｂ）前記外側管状部材内に同軸的に設置された剛性中間管状部材であって、前記中間管状部材が、前記可撓性シャフトの前記遠位端に固定された近位端と、遠位端と、前記近位端と遠位端との間に延在する壁と、前記近位端と前記遠位端との間の前記壁に形成された少なくとも１つの長手方向に延びるスロットと、を有する、剛性中間管状部材と、
Ｃ）前記中間管状部材内に同軸的に設置された剛性内側管状部材であって、前記内側管状部材が、遠位端と近位端とを有し、少なくとも１つの連結スロットを形成する、剛性内側管状部材と、
を含み、
前記中間管状部材の前記少なくとも１つの長手方向に延びるスロットの各々が、前記内側管状部材の前記少なくとも１つの連結スロットの長さより長く、
前記少なくとも１つの連結タブが塑性変形して、前記中間管状部材の前記少なくとも１つの長手方向へ延びるスロットを通過して前記少なくとも１つの連結スロットの中へ延びて、前記外側管状部材に対して前記内側管状部材の位置を固定しながら、前記近位ハンドルの操作に反応して前記外側及び内側管状部材に対して前記中間管状部材が長手方向へ変位できるようにし、
前記外側管状部材内で前記中間管状部材を長手方向に遠位へ変位させるための前記近位ハンドルの操作によって、前記中間管状部材の一部が前記ラッチ解除タブを半径方向外向きに弾性的に移動させて、前記ラッチタブを半径方向外向きに変位させる、
ことを特徴とする、請求項１１に記載の針交換システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡その他の操作可能なガイド部材と共に自然孔から体内に挿入することができる手術装置に関する。本発明は、人間であるか否か及びその生死を問わずに哺乳動物の組織の縫合を行うために使用することができるが、これらに限定されるものではない。
【背景技術】
【０００２】
米国特許第７，３４４，５４５号（オリンパス株式会社）は、外科手術を行うための多くの実施形態を有する内視鏡縫合システムを開示している。この縫合システムは概して、第１及び第２のアームを有するアセンブリを含み、該第１及び第２のアームは、プッシュロッドにより作動可能であり、互いに回動接近しながら一方のアームが組織を捕捉し他方のアームが該組織に湾曲針を貫通させる。該システムはまた、湾曲針アームとの厳密な位置合わせを要する針回収部材を含む。このシステムは、厚い組織を捕捉する能力を備えるが、組織捕捉アームと針回収部材の配置とによりシステムがかさばり、内視鏡手術における使用を困難にしている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、開閉角度を大きくすることで針の大きな組織穿刺力を生み出す一方で送出しに適した小型形状を可能にする構造を有し、体内での組織の隣接縫合（ｔｉｓｓｕｅ  ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｉｏｎ）や縫合等の外科手術を行う内視鏡手術装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の形態によれば、体外で操作しながら体内に手術を施すために使用される内視鏡手術装置が提供される。該手術装置は、体外での操作に用いる近位ハンドルアセンブリに連結される可撓性部材と、内視鏡の遠位端に係合するように構成される遠位キャップアセンブリとを有する。可撓性部材は、リンク機構に接続されており、キャップアセンブリに連結された針保持アームと針とを有する針アセンブリを組織を穿刺する方向及び組織から抜去する方向に移動させるように作動される。
【０００５】
本発明の別の形態によれば、内視鏡と共に使用される内視鏡手術システムが提供され、該システムは、内視鏡の遠位端に配置されるキャップアセンブリを有し、該キャップアセンブリは、少なくとも一つの固着された取付ブラケットを有する。可撓性構造を有する伝達部材は、体内に挿入される遠位端部を有し、ハンドルアセンブリに連結される近位部によって体外から操作することができる。プッシュロッドは、伝達部材の遠位端部に連結される。針保持アームを有する接続部材は、プッシュロッドに連結されると共に取付ブラケットに枢結される。取り外し可能な針は、針保持アームに接続され組織を穿刺するように構成される。プッシュロッドが伝達部材によって作動されると、接続部材は針保持アームを組織を穿刺する方向又は組織から抜去する方向に移動させる。細長い針捕捉装置は、内視鏡の器具チャネル内に配置されており、針を受容し捕捉するように構成される遠位端とハンドルアセンブリに連結される近位端とを有する。
【０００６】
本発明の別の形態によれば、針先端部材と針基部部材とを有する取り外し可能な針アセンブリが提供される。針先端部材は、組織を穿刺するように構成される鋭利端と、針基部部材を受容する中空端とを有する。針先端部材は更に孔を含み、該孔は、中空端に隣接した壁を貫通する長手方向スロットの形状をとってもよく、該スロットより縫合糸を延在させるように構成される。針基部部材は、針先端部の中空端に係合するように構成される第１の端と、針保持アームに着脱可能に係合するように構成される第２の端とを有する。針基部部材は更に、針保持アームとの連結時に針基部が針保持アームに挿入される深さを制限する止め部材を含む。一定長さの縫合糸材を針アセンブリに固定し、針先端部材の中空端に隣接した孔を通過して同縫合糸材を延在させるように針先端部材と針基部部材の第１の端とが連結係合される。
【０００７】
本発明のまた別の形態によれば、第１及び第２の端を有する針クリップアセンブリが提供され、該第１の端には組織を穿刺するための針先端部が配置され、該第２の端には組織止め部が配置される。針クリップアセンブリは、拘束された第１の形態と拘束されない第２の形態とを有し、第１の形態から第２の形態へと移行するように弾性的に付勢される。拘束された第１の形態は、略直線状の細長部材の形状であってもよい。拘束されない第２の形態は、ループ状、螺旋状又は略閉ループ状の形状であってもよい。
【０００８】
本発明の更に別の形態によれば、内視鏡と共に使用される内視鏡手術システムが提供され、該システムは、内視鏡の遠位端に配置されるキャップアセンブリを有し、該キャップアセンブリは、二対の固着された取付ブラケットを有する。可撓性構造を有する伝達部材は、体内に挿入される遠位端部を有し、体外から操作することができる。プッシュロッドは、伝達部材の遠位端部に連結される。針保持アームを有する接続部材は、プッシュロッドに連結され、外側の一対の取付ブラケットに枢結される。二つの端を有するリンク部材は、その一端において内側の一対の取付ブラケットに枢結され、他端において針保持アームに枢結される。取り外し可能な針は、針保持アームに接続され組織を穿刺するように構成される。プッシュロッドが伝達部材によって作動されると、接続部材は針保持アームを組織を穿刺する方向又は組織から抜去する方向に移動させる。細長い針捕捉装置は、内視鏡の器具チャネル内に配置されており、近位ハンドルと、針を受容し捕捉するように構成される遠位端とを有する。
【０００９】
本発明の更に別の形態によれば、伝達部材の動きを操作して針アームの開閉を行うと共に、針捕捉装置を操作して針の捕捉及び解放を行うように構成される複合ハンドルアセンブリが提供される。該ハンドルアセンブリは、内視鏡の器具チャネルに係合するように構成された内視鏡チャネル連結部に連結されるハンドル主要本体を含む。細長い針捕捉装置は、ハンドル主要本体に着脱可能に連結される近位ハウジングと、内視鏡チャネル連結部を介して器具チャネルの一端内に配置される遠位端とを含む。作動可能なトリガーレバーは、ハンドル主要本体に連結され、伝達部材を軸方向に前進又は後退させるように伝達部材を操作する。
【００１０】
本発明の別の形態によれば、組織捕捉部材を更に含む内視鏡手術システムが提供される。組織捕捉部材は、近位端と遠位端とを有する細長部材の形状をとり、内視鏡のチャネル内に配置される。組織捕捉部材の遠位端は、螺旋体又は先細の螺旋体の形状を有してもよく、所望部位において組織に近接したとき螺旋体を回転させることにより螺旋体を組織に実質的に係合させて組織を引き寄せることができる。
【００１１】
本発明のまた別の形態によれば、組織捕捉部材を更に含む内視鏡手術システムが提供される。組織捕捉部材は、近位端と遠位端とを有する細長部材の形状をとり、内視鏡のチャネル内に配置される。組織捕捉部材の遠位端は、一対の顎部の形状であってもよく、所望部位において組織に近接したとき顎部を操作することにより顎部を組織に実質的に係合させて組織を引き寄せることができる。
【００１２】
本発明の別の形態によれば、体外で操作しながら体内に手術を施すために使用される内視鏡手術装置が提供される。該手術装置は、体外での操作に用いる近位ハンドルアセンブリに連結される可撓性部材と、内視鏡の遠位端に係合される遠位キャップアセンブリとを備える。キャップアセンブリは細長いチャネルロック部材を含み、該チャネルロック部材は、キャップアセンブリに固着された一端を有し、内視鏡のチャネルを通って延在し内視鏡チャネルの近位端に着脱可能に固定される。チャネルロック部材は、小径の可撓性ワイヤアセンブリ又はワイヤ編組アセンブリの形状を有してもよい。
【００１３】
本発明の更に別の形態によれば、内視鏡と共に使用される内視鏡縫合システムが提供され、該システムは、内視鏡の遠位端に配置されるキャップアセンブリを有し、該キャップアセンブリは取付位置を定める。可撓性構造を有する伝達部材は、体内に挿入される遠位端部を有し、体外から操作することができる。プッシュ部材は、伝達部材の遠位端部に任意に連結される。ギア部を有するリンク部材は、プッシュ部材又は伝達部材に連結され更に第１の取付位置に枢結される。ギア部と一端に針保持アームとを有する接続部材は、リンク部材と接続部材のギア部同士が噛み合うように第２の取付位置に枢結される。
【００１４】
本発明の別の形態によれば、内視鏡と共に使用される内視鏡縫合システムが提供され、該システムは、内視鏡の遠位端に配置されるキャップアセンブリを有し、該キャップアセンブリは細長い針保護部を含む。針保護部は概ねキャップ基部から内視鏡端部へと遠位方向に延びる。好適には、針保護部は内視鏡の軸線と平行して遠位方向に延在する。針保護部は、針先端部が開放位置にあり組織が縫合のために位置決めされている間、組織が誤って針先端部に接触するのを防ぐように構成される。
【００１５】
本発明の別の形態によれば、内視鏡と共に使用される内視鏡縫合システムが提供され、該システムは、内視鏡の遠位端に配置されるキャップアセンブリを有し、該キャップアセンブリは細長いチャネル保護部を含む。チャネル保護部は、概ねキャップ基部から内視鏡端部へと遠位方向に延び、針捕捉装置によって使用される内視鏡チャネルと同軸である。チャネル保護部は、組織を内視鏡チャネルの端部から十分に離間させて位置付けることにより可視化を向上させると共に縫合手術中に組織を支える面を提供することにより縫合作業を支援するように構成される。好適には、チャネル保護部の遠位端を傾斜させて面を設け、針先端部が針縫合経路に沿って該面と交わるとき針先端部に対して該面が略垂直となるようにする。好適には、チャネル保護部のキャップからの最小長さは、内視鏡からの視野に関連して、組織が縫合に適した位置に配置された状態において十分な組織を可視化し得るように構成される。
【００１６】
本発明の別の形態によれば、体外で操作しながら体内に手術を施すために使用される内視鏡手術装置が提供される。該手術装置は、体外での操作に用いる近位ハンドルアセンブリに連結される可撓性部材と、内視鏡の遠位端に係合される遠位キャップアセンブリとを有する。キャップアセンブリは細長いチャネルロック部材を含み、該チャネルロック部材は、キャップアセンブリに固着された一端を有し、内視鏡のチャネルを通って延在し引張アセンブリによって内視鏡チャネルの近位端に着脱可能に固定される。チャネルロック部材は、小径の可撓性ワイヤアセンブリ又はワイヤ編組アセンブリの形状を有してもよい。好適には、チャネルロック部材は、各端にしっかりと固定された保持部材を含む。引張アセンブリは、内視鏡に設けられたバヨネット爪部に係合するように構成されたバヨネットロック継手と、ハウジング部材と、タブ部材を備える回転ホイール部材と、テンショナ部材とを含む。チャネルロック部材の近位端は、ホイールが回転するとチャネルロック部材に既定の張力が加えられるように回転ホイールのタブ部材に固定される。引張アセンブリのハウジング部材は、好適にはばねから形成されるテンショナ部材と共同して内視鏡の通常屈曲動作中の圧縮に抵抗することによりチャネルロック部材にかかる張力を保つ。
【００１７】
本発明の内視鏡手術システムの別の形態によれば、シンチ（ｃｉｎｃｈ）送出装置とシンチ装置とを含むシンチシステムが提供される。シンチ送出装置は、ハンドルアセンブリに連結される近位端と、遠位端とを有する細長い円筒部材の形状を有する。シンチ送出装置の遠位端はシンチ装置に着脱可能に連結される。シンチ装置は、組織内に配置された縫合糸を捕捉するための縫合糸捕捉フックをその遠位端に内蔵するハウジングを有する。シンチプラグは、シンチハウジング内に配置され、縫合糸を定位置に固定するためにハンドルアセンブリの操作により第１の縫合糸非保持位置から第２の縫合糸保持位置まで移動することができる。縫合糸がシンチプラグによってシンチハウジング内に固定されたら、ハンドルアセンブリを操作してシンチ装置をシンチ送出ツールから分離してもよい。
【００１８】
本発明のまた別の形態によれば、内視鏡縫合システムを用いた縫合方法が提供される。この方法は：
（１）ガイドチューブ及び／又は内視鏡を、内視鏡及び／又はガイドチューブに連結された縫合装置と共に体内に挿入する段階と、
（２）取り外し可能な針を有する縫合装置の針アームを開く段階と、
（３）所望の縫合部位において針を組織に押し当てる段階と、
（４）縫合装置の針アームを閉じる段階と、
（５）組織を針で穿刺する段階と、
（６）針捕捉装置を用いて針を回収する段階と、
（７）針を組織から抜去する段階と、
（８）針アームを開いて同針アームを組織から抜去する段階と、
（９）針アームを閉じる段階と、
（１０）縫合装置を体内から取り出す段階と
を含む。
【００１９】
本発明の更に別の形態によれば、組織捕捉器を含む内視鏡縫合システムを用いた縫合方法が提供される。この方法は、
（１）ガイドチューブを体内に挿入する段階と、
（２）内視鏡に連結された縫合装置をガイドチューブ内及び体内に挿入する段階と、
（３）取り外し可能な針を有する縫合装置の針アームを開く段階と、
（４）組織捕捉器を用いて所望の縫合部位に隣接する組織に係合する段階と、
（５）所望の縫合部位において針を組織に押し当てる段階と、
（６）縫合装置の針アームを閉じる段階と、
（７）組織を針で穿刺する段階と、
（８）針捕捉装置を用いて針を回収する段階と、
（９）針を組織から抜去する段階と、
（１０）針アームを開いて同針アームを組織から抜去する段階と、
（１１）組織を組織捕捉器から解放する段階と、
（１２）針アームを閉じる段階と、
（１３）縫合装置を体内から取り出す段階と
を含む。
【００２０】
本発明の別の形態によれば、内視鏡縫合システムを用いてランニングステッチを行う縫合方法が提供される。この方法は、
（１）ガイドチューブを体内に挿入する段階と、
（２）内視鏡に連結された縫合装置をガイドチューブ内に挿入し更に同縫合装置を体内に挿入する段階と、
（３）取り外し可能な針を有する縫合装置の針アームを開く段階と、
（４）所望の縫合部位において針を組織に押し当てる段階と、
（５）縫合装置の針アームを閉じる段階と、
（６）組織を針で穿刺する段階と、
（７）針捕捉装置を用いて針を回収する段階と、
（８）針を組織から抜去する段階と、
（９）針アームを開いて同針アームを組織から抜去する段階と、
（１０）針アームを閉じる段階と、
（１１）針捕捉装置を用いて内視鏡下で針を針アーム内に挿入する段階と、
（１２）必要に応じて（３）乃至（１１）の段階を遂行する段階と
を含む。
【００２１】
本発明のまた更に別の形態によれば、予め付勢された弾性の針クリップと、組織捕捉器とを含む内視鏡縫合システムを用いて組織を固定する方法が提供される。この方法は、
（１）ガイドチューブを体内に挿入する段階と、
（２）内視鏡に連結された縫合装置をガイドチューブ内に挿入し更に同縫合装置を体内に挿入する段階と、
（３）取り外し可能な針クリップを有する縫合装置の針保持アームを開く段階と、
（４）組織捕捉器を用いて所望の縫合部位に隣接する組織に係合する段階と、
（５）所望の縫合部位において針クリップを組織に押し当てる段階と、
（６）縫合装置の針保持アームを閉じる段階と、
（７）組織を針クリップで穿刺する段階と、
（８）針捕捉装置を用いて針クリップ先端部を捕捉する段階と、
（９）針保持アームを開いて同針保持アームを組織から抜去する段階と、
（１０）針クリップを針捕捉装置から解放する段階と、
（１１）組織を組織捕捉器から解放する段階と、
（１２）針保持アームを閉じる段階と、
（１３）縫合装置を体内から取り出す段階と
を含む。
【００２２】
本発明の利点は、以下の記載中に説明されており、一部分はその記載により明らかになるであろう。あるいは本発明を実施することにより理解され得る。本発明の利点は、特に以下に指摘する手段及び組み合わせにより実現及び獲得され得る。
【００２３】
本明細書に組み込まれて明細書の一部を構成する添付図面は、本発明の実施形態を例示し、上記の包括的な説明及び下記の実施形態の詳細な説明と共に本発明の原理を説明する役目を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の第１実施形態による内視鏡縫合システムを内視鏡システムと共に示す説明図である。
【図２】図１に示す内視鏡及び内視鏡縫合システムの近位部の拡大図である。
【図３】縫合装置の作動アームを閉じた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムの遠位端の拡大斜視図である。
【図４】縫合装置の作動アームを開いた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムの遠位端の拡大斜視図である。
【図５】縫合装置の作動アームを開いた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムの遠位端の別の拡大斜視図である。
【図６】縫合装置の作動アームを閉じた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリの拡大斜視図である。
【図７】本発明の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される針アセンブリの説明図である。
【図８】図７の針アセンブリの分解図である。
【図９】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される針アセンブリの説明図である。
【図１０】本発明の実施形態による内視鏡縫合システムと共に使用される内視鏡クリップの図である。
【図１１】図１０の優先的に付勢された弾性内視鏡クリップの非拘束状態における図である。
【図１２】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合システムと共に使用される内視鏡クリップの図である。
【図１３】図１２の優先的に付勢された弾性内視鏡クリップの非拘束状態における図である。
【図１３Ａ】図１３の優先的に付勢された弾性内視鏡クリップの変更例を非拘束状態において示す図であり、本例は鋭利な先端部を越えて延びるコイルを有する。
【図１４】螺旋状組織捕捉器の図である。
【図１５】螺旋状組織捕捉器の遠位端の拡大図である。
【図１６】シンチ装置及びシンチ送出装置の上面図である。
【図１７】シンチ装置及びシンチ送出装置の側面図である。
【図１８】シンチ及びシンチ送出装置の遠位端の拡大分解図である。
【図１９】シンチ装置の開放形態における拡大図である。
【図２０】シンチ装置の閉鎖形態における拡大図である。
【図２１】内視鏡ガイドチューブの断面図である。
【図２２】内視鏡ガイドチューブの内腔内に配置される内視鏡縫合システムの部分断面図である。
【図２３】内視鏡ガイドチューブの遠位端から延出する内視鏡縫合システムの部分断面図である。
【図２４】図２４乃至図３４は、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムを用いた外科縫合手術の手順を示しており、図２４は、内視鏡縫合装置が所望手術部位において創傷に近接して位置付けられる段階を示す。
【図２５】組織捕捉器が所望手術部位において創傷に近接して延出される段階を示す。
【図２６】組織を内視鏡に近付けるために、組織捕捉器を組織に係合させて僅かに後退させる段階を示す。
【図２７】図２６とは別に、組織を内視鏡に接触させるために、組織捕捉器を組織に係合させて大きく後退させる段階を示す。
【図２８】針が組織を穿刺する段階を示す。
【図２９】針保持アームを組織から引き抜いて縫合糸を組織内に配置する段階を示す。
【図３０】組織捕捉器を組織から離脱させる段階を示す。
【図３１】針を針保持アーム内に再び装填する段階を示す。
【図３２】シンチ装置が縫合糸を捕捉する段階を示す。
【図３３】シンチ装置を用いて縫合糸を締め付けることにより創傷を閉鎖する段階を示す。
【図３４】シンチ送出装置から解放されたシンチ装置を示す。
【図３５】図３５乃至図３８は、本発明の別の実施形態による内視鏡縫合システムを用いた外科縫合手術の手順を示しており、図３５は、内視鏡縫合装置が所望手術部位において針を送り出し組織を貫通させた段階を示す。
【図３６】シンチ装置が縫合糸を捕捉する段階を示す。
【図３７】シンチ装置を用いて縫合糸を締め付けることにより創傷を閉鎖する段階を示す。
【図３８】シンチ送出装置から解放されたシンチ装置を示す。
【図３９】図３９乃至図４２は、本発明の更に別の実施形態による内視鏡縫合システムを用いた外科縫合手術の手順を示しており、図３９は、針クリップを有する内視鏡縫合装置が所望手術部位に位置付けられる段階を示す。
【図４０】針クリップが組織を穿刺する段階を示す。
【図４１】針保持アームを組織から引き抜いて針クリップを組織内に配置する段階を示す。
【図４２】組織捕捉器を組織から離脱させ針クリップにより創傷を閉鎖する段階を示す。
【図４３】本発明の別の実施形態によるチャネルロック部材を備えた内視鏡縫合システムの説明図である。
【図４４】縫合装置の作動アームを閉じた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリの拡大斜視図である。
【図４５】縫合装置の作動アームを開いた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリの拡大斜視図である。
【図４６】本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリの拡大分解斜視図である。
【図４７】縫合装置の作動アームを閉じた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリの別の拡大斜視図である。
【図４８】縫合装置の作動アームを閉じた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリのまた別の拡大斜視図である。
【図４９】本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリの更に別の拡大斜視図である。
【図５０】本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリのまた更に別の拡大斜視図である。
【図５１】本発明の実施形態によるチャネルロックテンショナアセンブリの第１の形態における拡大斜視図である。
【図５２】本発明の実施形態によるチャネルロックテンショナアセンブリの第２の形態における拡大斜視図である。
【図５３】本発明の実施形態による針アセンブリの説明図である。
【図５４Ａ】本発明の実施形態による針アセンブリの構成要素の組立手順を示す。
【図５４Ｂ】本発明の実施形態による針アセンブリの構成要素の組立手順を示す。
【図５４Ｃ】本発明の実施形態による針アセンブリの構成要素の組立手順を示す。
【図５５】本発明の実施形態による針捕捉装置の説明図である。
【図５６Ａ】通常の閉鎖形態における針捕捉アセンブリを示す、針捕捉装置の遠位端の部分拡大断面図である。
【図５６Ｂ】開放形態における針捕捉アセンブリを示す、針捕捉装置の遠位端の部分拡大断面図である。
【図５７】本発明の実施形態による針アセンブリと連結係合する針捕捉アセンブリの部分拡大断面図である。
【図５８】本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのハンドルアセンブリの斜視図である。
【図５９Ａ】図５８のハンドルアセンブリの閉位置における断面図であり、該ハンドルアセンブリ内の所定位置に捕捉アセンブリのハンドルアセンブリがロックされている。
【図５９Ｂ】図５９Ａの構成の斜視図である。
【図５９Ｃ】図５８のハンドルアセンブリの開位置における斜視図であり、該ハンドルアセンブリ内の所定位置に捕捉アセンブリのハンドルアセンブリがロックされている。
【図６０Ａ】取り外し可能な針シールドタブを含む成形された縫合糸ディスペンサの斜視図である。
【図６０Ｂ】針シールドタブが取り外され針保持部材へのアクセスが可能になった状態における縫合糸ディスペンサの斜視図である。
【図６０Ｃ】成形された縫合糸ディスペンサの構成要素を示す分解斜視図である。
【図６１Ａ】針保持部材の拡大斜視図である。
【図６１Ｂ】取り外し可能な針アセンブリを固定する針保持部材の部分拡大断面図である。
【図６２Ａ】縫合糸ディスペンサと係合する針捕捉装置を示す斜視図である。
【図６２Ｂ】縫合糸ディスペンサの針保持部材内に配置された取り外し可能な針アセンブリと連結係合する針捕捉アセンブリの部分拡大断面図である。
【図６３】図６３乃至図６９は、本発明の別の実施形態による内視鏡縫合システムを用いた外科縫合手術の手順を示しており、図６３は、内視鏡縫合装置が所望手術部位において創傷に近接して位置付けられる段階を示す。
【図６４】組織捕捉器が所望手術部位において創傷に近接して延出される段階を示す。
【図６５】組織を内視鏡に近付けるために、組織捕捉器を組織に係合させて僅かに後退させる段階を示す。
【図６６】図６５とは別に、組織を内視鏡に接触させるために、組織捕捉器を組織に係合させて大きく後退させる段階を示す。
【図６７】針が部分的に組織を穿刺する段階を示す。
【図６８】針が完全に組織を穿刺する段階を示す。
【図６９】針保持アームを組織から引き抜いて縫合糸を組織内に配置する段階を示す。
【図７０】本発明のさらに別の実施形態による内視鏡システムを持つ内視鏡縫合システムを示す説明図である。
【図７１】図７０の内視鏡及び内視鏡縫合システムの近位部の拡大図である。
【図７２Ａ】縫合装置の針保持アームを閉じた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムの遠位端の拡大斜視図である。
【図７２Ｂ】別の視角から見た、図７２Ａの内視鏡縫合システムの遠位端の拡大斜視図である。
【図７３Ａ】縫合装置の針保持アームを開いた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムの遠位端の拡大斜視図である。
【図７３Ｂ】別の視角から見た、図７３Ｂの内視鏡縫合システムの遠位端の拡大斜視図である。
【図７４】縫合装置の作動アームを閉じた状態における、本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリの拡大斜視図である。
【図７５】本発明の実施形態による内視鏡縫合システムのキャップアセンブリの拡大分解斜視図である。
【図７５Ａ】図７５のキャップアセンブリの一体的組織保護部及び取付け部の別の実施形態の斜視図である。
【図７６Ａ】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される針アセンブリの説明図である。
【図７６Ｂ】図７６Ａの針アセンブリの分解図である。
【図７７Ａ】本発明の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される針アセンブリの部分断面図である。
【図７７Ｂ】本発明の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される針アセンブリの部分断面図である。
【図７８】本発明の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される針保持アームと係合された針アセンブリの部分断面図である。
【図７９】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される針捕捉装置の説明図である。
【図８０】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される図７９の針捕捉装置の断面図である。
【図８１】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される針捕捉装置の近位端の拡大部分断面図である。
【図８２】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される針捕捉装置の遠位端の拡大部分断面図である。
【図８３Ａ】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される針アセンブリと係合された針捕捉装置の遠位端の拡大説明図である。
【図８３Ｂ】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される針アセンブリと係合された針捕捉装置の遠位端の拡大部分断面図である。
【図８４】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される針アセンブリとの係合を解除した針捕捉装置の遠位端の拡大部分断面図である。
【図８５Ａ】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用されるハンドルブラケットの拡大説明図である。
【図８５Ｂ】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される別のハンドルブラケットの拡大説明図である。
【図８６】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用されるハンドルアセンブリの説明図である。
【図８７Ａ】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される開放位置のハンドルアセンブリの説明内部図である。
【図８７Ｂ】図８７Ａのハンドルアセンブリの部分断面図である。
【図８８Ａ】本発明の別の実施形態による内視鏡縫合装置と共に使用される閉鎖位置のハンドルアセンブリの説明内部図である。
【図８８Ｂ】図８８Ａのハンドルアセンブリの部分断面図である。
【図８９】取外し可能カバーを含む成形縫合糸ディスペンサの斜視図である。
【図９０】成形縫合糸ディスペンサの構成要素を図解する分解斜視図である。
【図９１】縫合糸ディスペンサに係合する針捕捉装置を図解する斜視図である。
【図９２】図９２乃至図９９は本発明のさらに別の実施形態による内視鏡縫合システムを用いる外科縫合の手順の諸段階を示し、図９２は、内視鏡縫合装置を所望処置部位において創傷に近接して位置付ける段階を示す。
【図９３】組織捕捉器を所望処置部位において創傷に近接して延出する段階を示す。
【図９４】組織を内視鏡へ近付けるために、組織捕捉器を組織に係合させて僅かに後退させる段階を示す。
【図９５】組織を内視鏡と接触させるために、組織捕捉器を組織に係合させて大きく後退させる、別の段階を示す。
【図９６】針が部分的に組織を穿刺する段階を示す。
【図９７】針が完全に組織を穿刺する段階を示す。
【図９８】針保持アームを組織から部分的に引き抜く段階を示す。
【図９９】針保持アームを組織から引き抜いて、縫合糸を組織内に配置する段階を示す。
【図１００】別の実施形態による螺旋状組織捕捉器を示す。
【図１０１Ａ】螺旋状組織捕捉器の分解図である。
【図１０１Ｂ】螺旋状組織捕捉器の分解図である。
【図１０２Ａ】第１位置における螺旋状組織捕捉器の近位部の断面図である。
【図１０２Ｂ】第１位置における螺旋状組織捕捉器の遠位部の断面図である。
【図１０３Ａ】第２位置における螺旋状組織捕捉器の近位部の断面図である。
【図１０３Ｂ】第２位置における螺旋状組織捕捉器の遠位部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１に示すように、内視鏡１２、映像表示ユニット１４、画像処理装置１６、光源１７及び吸引装置１８を備える内視鏡システム１０は、本発明の一実施形態による内視鏡手術システムの一部としての内視鏡縫合装置２０と共に使用される。図２及び図３は夫々、内視鏡１２及び内視鏡縫合装置２０の近位部及び遠位部を示す。内視鏡縫合装置２０は、第１の器具チャネル２４において内視鏡１２に着脱可能に連結される操作ハンドル２２を有する。組織の引き寄せに使用される組織捕捉器２６は、内視鏡１２の第２の器具チャネル２８内に配置されて示されている。内視鏡縫合装置２０は、細長い針捕捉装置３０を含み、該針捕捉装置は、ハンドル２２に着脱可能に連結され、内視鏡１２の遠位端へと延びて器具チャネル２４内にスライド自在に配置される。内視鏡縫合装置２０は、伝達アセンブリ３２に近位側で連結されるハンドル２２によって操作され、該伝達アセンブリは、挿入チューブ３４の外面に沿って内視鏡１２の遠位端３６まで遠位方向に延在する。伝達アセンブリはその遠位端において、内視鏡１２の遠位端３６を覆うように配置されるキャップアセンブリ３８に連結される。図３は、器具チャネル２４及び２８から夫々延出する針捕捉装置３０の遠位端４０及び組織捕捉器２６の遠位端螺旋状先端部４２を示す。縫合糸４６に接続された針アセンブリ４４は、針捕捉装置の遠位端４０に近接して位置付けられる。針アセンブリ４４は、針保持アーム４８内に着脱可能に挿入される。伝達アセンブリ３２は、好ましくは可撓性コイルから形成されるアウターシース５０と、アウターシースの内腔内に配置されてその遠位端から延出するプッシュロッド５２とを備える。アウターシース５０は、キャップアセンブリ３８に固着される。プッシュロッド５２は、軸ピン５６を介して接続部材５４に連結されるが、随意にプッシュ部材５２ａを介在させてロッド５２と軸ピン５６とを連結してもよい。接続部材５４は更に、軸ピン６０を介して一対の外側取付ブラケット５８に接続される。取付ブラケット５８は、キャップアセンブリ３８に固着される。一対の内側取付ブラケット６２は、キャップアセンブリ３８に固着され、軸ピン６６を介してリンク部材６４の一端に枢結される。リンク部材６４の他端は、軸ピン６８を介して針保持アーム４８に接続される。針保持アーム４８は、軸ピン６９を介して接続部材５４に連結される。
【００２６】
図３、図４及び図５に示すように、接続部材５４及びリンク部材６４を夫々外側取付ブラケット５８及び内側取付ブラケット６２に枢動自在に接続しているため、プッシュロッド５２を軸方向に前進又は後退させると針保持アーム４８の回動が許容される。図４においてキャップアセンブリ３８は、プッシュロッド５２を前進させた開放形態で示されている（プッシュロッド５２を後退させた閉鎖形態においてキャップアセンブリを示す図３と比較せよ）。図５は、開放形態における内視鏡縫合装置２０を、夫々一対の外側及び内側取付ブラケット５８及び６２がよく見えるように別の角度から示したものである。
【００２７】
図６は、内視鏡から外したキャップアセンブリ３８を示す。キャップアセンブリ３８は、固着された挿入ガイド部７０を含み、該挿入ガイド部は、可撓性のチャネルロック部７２に連結される。挿入ガイド部７０は、キャップアセンブリ３８から延びる筒状突出体であり、その末端が内視鏡器具チャネルの内腔内に配置されるように構成される。細長い可撓性のチャネルロック部７２は、挿入ガイド部７０から器具チャネルを通って延在し器具チャネルの近位端に固定される。チャネルロック部７２は、キャップアセンブリ３８が内視鏡の遠位端から意図せずに外れてしまうことを防ぐ。チャネルロック部７２は、主に金属やポリマーから形成される単一の又は複数本をより合わせた小径ワイヤ又はケーブルの形状であることが好ましい。加えて、チャネルロック部７２は小径であるため内視鏡の器具チャネル内に配置されるべき他の器具のために空間が許容される。
【００２８】
図７は、針本体部７４、針先端部７６及び縫合糸４６を有する針アセンブリ４４を示す。縫合糸４６は、ナイロン、ポリオレフィン、ＰＬＡ、ＰＧＡ、ステンレス鋼、ニチノール等といった外科用縫合糸に一般に使用可能な任意の材料から形成することができる。図８は、針アセンブリ４４の二つの構成要素の詳細な分解図である。針先端部７６は、鋭利な遠位端と、側壁を貫通する縫合糸スロット７８を有する中空の近位端とを有する。針本体部７４は、針保持アーム内に嵌合するように構成された丸みのある又は尖っていない先細の近位端７４ａを有し、該近位端７４ａは、近位端７４ａと針本体部７４の残りの部分との間に肩部７９を有する。針本体部７４の遠位端７４ｂは、縫合糸スロット８０を有し、針先端部７６と同心状に係合するように構成される。可撓性の縫合糸材は、針本体部７４の遠位端に配置され一直線上に並ぶ縫合糸スロット７８及び８０を抜けて延びる。針先端部７６及び針本体部７４は、好適な生体適合物質から形成されており、ナイロン、ＰＥＥＫ、ＰＬＡ、ＰＧＡ、ＰＬＧＡ等のポリマーや、ステンレス鋼、ニチノール、チタン等の金属から作ることができる。これらの構成要素は、熱接合、超音波溶接、レーザー溶接、接着剤、機械的圧着等の標準的な結合技術を用いて結合することができる。図９は、針尾部８４と針先端部８６とを有する別の針アセンブリ８２を示す。針先端部８６は、鋭利な遠位端と、縫合糸孔８８と、針尾部８４を受容する中空の近位端とを有する。縫合糸９０は、針先端部８６の中空端内に配置され孔８８を抜けて延びる。針尾部８４及び縫合糸９０は、上記の結合技術のいずれかを用いて針先端部８６の中空端内に固定される。針尾部８４は、ニチノールのような弾性材料から真っ直ぐな形状に形成されることが好ましい。針尾部８４は、湾曲した針保持アーム内に配置されると撓んで針保持アームの内壁に力を加え、針アセンブリ８２をしっかりと所定位置に保持する。
【００２９】
図１０乃至図１３Ａは、組織欠損の閉鎖に使用される針アセンブリの別の型を示す。図１０は、直線状に伸ばした形態における針クリップ９２を示し、該針クリップは、本体部９４とビード付き（ｂｅａｄｅｄ）近位端９６と穿刺先端部９８とを有する。針クリップ９２は、ニチノールその他の弾性材料から形成され、略円形形状に付勢されるのが好ましい。針クリップ９２は、略直線状の形態に拘束され得るが、拘束が解かれると図１１に示すような付勢された略円形の形態へと変形する。図１２は、別の針クリップ１００を示し、該針クリップは、近位のビード部（ｂｅａｄ）１０２と、穿刺先端部１０４と、外側のコイル状のカバー１０６と、近位端と遠位端とを接続する本体部１０８とを有する。針クリップ１００は更に、コイル１０６の少なくとも一部を本体部１０８に固着するための固定部材１１０を含む。針クリップ１００は、ニチノールその他の弾性材料から成り、略円形形状に付勢されるのが好ましい。針クリップ１００は、略直線状の形態に拘束され得るが、拘束が解かれると図１３に示すような付勢された略円形の形態へと変形する。コイル１０６は、例えば、ナイロン、ポリエステル、ＰＥＥＫ、ＰＬＡ、ＰＧＡ、ＰＬＧＡ等のポリマーや、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、プラチナといった金属等の好適な生体適合物質から形成することができる。コイル１０６は、組織内殖及び被包形成（ｔｉｓｓｕｅ  ｉｎ  ｇｒｏｗｔｈ  ａｎｄ  ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｉｏｎ）に適した表面領域を増大させると共に組織欠損を閉鎖する際に組織にかかる力を分散させる。図１３Ａは、コイル１０６が鋭利な穿刺先端部を覆うように延在する針クリップ１００を示し、このような形態にすることで先端部を保護し周囲組織を誤って損傷してしまうことを防ぐ。
【００３０】
図１４は、近位ハンドル部１０８と細長い軸部材１１０と螺旋状先端部４２とを有する組織捕捉器２６を示す。軸部材１１０は、ワイヤ又は複数本をより合わせたケーブルその他の、内視鏡の操作性能を損なわない可撓性を提供する任意のトルク伝達構造体から形成される。図１５は、組織捕捉器２６の遠位端の拡大図である。軸部材１１０は、先端部連結部材１１２により螺旋状先端部４２に連結される。先端部連結部材１１２は、上記の連結技術のいずれかを用いて螺旋状先端部４２及び軸部材１１０に強固に結合されてもよい。
【００３１】
図１６及び図１７は、組織欠損部位に配置された縫合糸を固定するためのシンチ配置システム１１４を示す。シンチ配置システム１１４は、シンチアセンブリ１１６とシンチ送出装置１１８とを備える。シンチ送出装置１１８は、細長い可撓性の円筒軸１２０を有し、該円筒軸は、その遠位端においてシンチアセンブリ１１６に着脱可能に連結され、近位端においてハンドル部材１２２に固着される。ハンドル部材１２２は、摺動可能な指リングアセンブリ１２４と親指リング１２６とを含む。プッシュロッド１２８は、円筒軸１２０の内腔内に摺動自在に配置される。プッシュロッド１２８は、円筒軸１２０の遠位端から近位端まで延在し摺動可能な指リングアセンブリ１２４に固定ねじ１３０によって連結されているため、親指リング１２６に対して指リングアセンブリを動かすことによりプッシュロッド１２８を円筒軸１２０の内腔内において軸方向に移動させる。シンチ配置システム１１４の遠位端の部分分解図を図１８に示す。図示されるように、プッシュロッド１２８は、円筒軸１２０からラッチアセンブリ１２９を通って延びる。ラッチアセンブリ１２９は、円筒軸１２０に固着され、ラッチタブ１３４を遠位端に具備する二つのラッチアーム１３２を有する。ラッチアーム１３２は、円筒軸１２０の中心長手軸線に向かって内側に付勢される。ラッチアセンブリ１２９は、ラッチ連結部１３６の内腔内に配置されしっかりと固定される。ラッチ連結部１３６は、ラッチアーム１３２がシンチ１１６の近位内腔内に延在するように、その遠位端においてシンチ１１６の近位端に係合する。プッシュロッド１２８がラッチアセンブリ１２９内に位置付けられると、ラッチアーム１３２は、ラッチタブ１３４がシンチタブ孔１３８にロック係合するように外側に押し出される。プッシュロッド１２８がラッチアセンブリ１２９から軸方向に引き抜かれると、ラッチアーム１３２は内側へ移動して付勢された形態に戻り、それに伴いラッチタブ１３４はシンチタブ孔１３８とのロック係合を解除してシンチアセンブリ１１６を解放する。図１９は、開放形態におけるシンチアセンブリ１１６を示す。シンチアセンブリ１１６は、筒状のハウジング部材１３９を有し、該ハウジング部材は、近位端に配置されたシンチタブ孔１３８と、遠位端に固着された縫合糸フック１４０とを有する。固定留め金１４２は、ハウジング部材１３９の内腔内に摺動自在に配置される。保持タブ１４４は、好適には、ハウジング部材１３９の壁から形成され、その遠位端においてハウジング部材１３９の中心軸線に向かって内側に付勢される。縫合糸が縫合糸フック１４０によって捕捉されたら、プッシュロッド１２８を前進させることにより固定留め金１４２をハウジング部材１３９から突出させて縫合糸フック１４０に係合させることで、縫合糸をシンチアセンブリ１１６内に固定してもよい。固定留め金１４２が突出した形態にあるとき、保持タブ１４４は内側へ移動して付勢された形態に戻り、固定留め金１４２の近位方向への移動を制限することで縫合糸を所定位置に固定する。
【００３２】
図２１は、内視鏡手術に使用されるガイドチューブ１４６を示す。ガイドチューブ１４６は、内腔１５０を含む近位端１４８を有し、該内腔は遠位端１５２まで延びる。概してガイドチューブ１４６は、患者の体内に配置され所望部位へと至る導管を提供する一方で、周囲組織を誤って損傷しないように保護する。図２２及び図２３は、内腔１５０内に内視鏡縫合装置２０が配置されたガイドチューブ１４６を示す。ガイドチューブ１４６が体内の所望の手術部位に配置されたら、内視鏡縫合装置２０の遠位端を、ガイドチューブ１４６の遠位端から突出させてもよい。
【００３３】
図２４乃至図３４は、本発明の内視鏡縫合装置２０を用いて縫合手術を行う方法を示す。図２４に示すように、内視鏡縫合装置２０は、閉鎖すべき組織欠損１５６を有する組織１５４に近接して位置付けられる。内視鏡縫合装置２０は開放形態にある。図２５は、螺旋状先端部４２が組織欠損１５６に近接するように内視鏡器具チャネルから延出された組織捕捉器２６を示す。組織捕捉器２６を回転させることにより、螺旋状先端部４２を組織欠損１５６に隣接する組織１５４にしっかりと係合させる。図２６に示すように、組織捕捉器２６を内視鏡の器具チャネル内に僅かに後退させることにより、組織１５４を内視鏡の近くへ引き寄せてもよい。組織をどの程度引き寄せるかは、ステッチの大きさ及び位置に関係する。例えば、より大きな組織を縫合するには、図２７に示すように組織１５４を組織捕捉器によって内視鏡に接触させてもよい。針保持アーム４８を操作して閉位置へと動かすことにより、針アセンブリ４４を組織１５４に穿刺する。縫合糸４６は、図２８に示すように組織内に引き込まれる。組織の引き寄せ量を制御することで医師は組織壁内における一部層のステッチを行うことも、組織壁を貫通する全層のステッチを行うことも可能となる。針捕捉装置は、針アセンブリの肩部７９（図７参照）を把持することにより針アセンブリ４４を捕捉し、針保持アーム４８から針アセンブリを取り外す（図示せず）。図２９は、開放形態へと移動され組織１５４から抜かれた針保持アーム４８を示す。縫合糸４６は組織に貫通された状態で残されている。図３０は、針アセンブリ４４を針捕捉装置内に保持しながら内視鏡縫合装置２０を後退させることにより、組織１５４に貫通された縫合糸４６を延伸する様子を示す。医師が更なるステッチを行うことを望む場合、図３１に示すように、針保持アーム４８を閉鎖形態へ移動させ、針捕捉装置を前進させることにより針アセンブリ４４を針保持アーム４８内に再び挿入する。医師が更なるステッチを行うことを望まない場合、縫合糸を備えた針アセンブリを内視鏡のチャネルを通して後退させることが可能であり、縫合糸の両端を用いて結び目を作りその結び目を内視鏡チャネルを通して手術部位まで押し下げて組織を固定することができる。また、縫合糸は、シンチ配置システムを用いて固定することも可能である。図３２に示すように、シンチアセンブリ１１６及びシンチ送出装置１１８を用いて縫合糸４６を捕捉することができる。縫合糸４６を引き締めることで組織欠損１５６をしっかりと閉鎖することができる。図３３に示すように、組織欠損１５６が十分に閉鎖されたらシンチアセンブリ１１６を閉鎖形態へ移動させて、縫合糸４６を固定することができる。シンチ送出装置１１８は、図３４に示すようにシンチアセンブリ１１６を解放することができ、縫合糸４６はその後、はさみ等の任意の標準切断手段を用いて切断されてもよい。シンチアセンブリは、縫合糸を固定後に切断する手段を内蔵してもよいと考えられる。
【００３４】
図３５乃至図３８は、組織欠損を閉鎖して縫合糸を固定する別の方法を示す。図３５は、針アセンブリ４４（概略的に示す）及び縫合糸４６を送り出して組織欠損１５６に隣接する組織１５４に貫通させた後の内視鏡縫合装置２０を示し、同図において針アセンブリ４４は組織１５４の表面付近にある。図３６は、シンチアセンブリ１１６とシンチ送出装置１１８とを有するシンチ配置システムを示し、該システムは縫合糸４６の一部を捕捉している。針アセンブリにより縫合糸４６の端部が組織１５４から抜けるのを防ぎながら、縫合糸を引き締めて組織欠損１５６を閉鎖する。図３７に示すように、組織欠損１５６が十分に閉鎖されたらシンチアセンブリ１１６を閉鎖形態へ移動させて縫合糸４６を固定することができる。シンチ送出装置１１８は、図３８に示すようにシンチアセンブリ１１６を解放することができ、縫合糸４６はその後、はさみ等の任意の標準切断手段を用いて切断されてもよい。
【００３５】
図３９乃至図４２は、組織欠損をしっかりと閉鎖する更に別の方法を示す。図３９は、針クリップ１００を有する内視鏡縫合装置２０を開放形態において示し、該針クリップは、近位のビード部１０２と穿刺先端部１０４とを有し針保持アーム４８に配置される。組織捕捉器２６の螺旋状先端部４２は、組織欠損１５６に隣接する組織１５４に係合して組織を内視鏡の方へ引き寄せている。図４０は、閉鎖形態において組織内に挿通された針保持アーム４８を示し、針クリップ１００の穿刺先端部１０４は、組織を貫通して突き抜けている。図４１は、針クリップ１００の穿刺先端部を捕捉している針捕捉装置を示し、針保持アーム４８は開放形態にあり組織１５４から引き抜かれた状態である。針クリップ１００の近位のビード部１０２は、穿刺先端部によって最初に穿刺された組織部位の近くに位置付けられている。図４２は、組織１５４が組織捕捉器から解放され、弾性針クリップ１００が予め付勢された略円形形状となることで組織欠損１５６を閉鎖する様子を示す。理解され得るように、組織欠損の閉鎖を促進するために組織シーラント又は組織接着剤を使用してもよい。
【００３６】
図４３は、本発明の他の実施形態による内視鏡縫合装置３２０を示す。内視鏡縫合装置３２０は、内視鏡の遠位端に係合するように構成されるキャップアセンブリ３２２と、キャップアセンブリ３２２から随意に取り外し可能な細長いチャネルロック部材３２４と、アウターシース３２６と、インナーシース３２８と、細長い可撓性の伝達部材３３０とを含む。図４４に見られるように、キャップアセンブリ３２２は更に、固着されたチャネルロック受容部３３２と、内視鏡チャネル挿入ガイド部３３４と、細長い組織保護部３３６と、キャップアセンブリ３２２の基部から遠位方向に延びる細長い針保護部３３８とを含み、該針保護部は、図４４に示されるような針保持アーム３４０に回転運動を与える機械的アセンブリを収容する。チャネル挿入ガイド部３３４は、キャップアセンブリ３２２から延びる筒状突出体であり、その末端が内視鏡器具チャネルの内腔内に配置されるように構成される。細長い可撓性のチャネルロック部材３２４は、チャネルロック受容部３３２から器具チャネルを通って延び、器具チャネルの近位端において固定される。チャネルロック部材３２４は、キャップアセンブリ３２２が内視鏡の遠位端から意図せずに外れてしまうことを防ぐ。チャネルロック部材３２４は、主に金属やポリマーから形成される単一の又は複数本をより合わせた小径ワイヤ又はケーブルの形状であることが好ましい。加えて、チャネルロック部３２４が小径であることで内視鏡の器具チャネル内に配置される他の器具のための空間が許容される。図４４及び図４５は夫々、針アーム３４０が閉じた形態及び針アームが開いた形態におけるキャップアセンブリ３２２を示す。
【００３７】
制限目的ではなく例証のためだけに示すが、図示される実施形態において、キャップアセンブリ３２２は、約１３．５ｍｍの内径と約１４．２ｍｍの外径と２ｍｍ強の高さとを有するキャップ又はリング要素３３２ａと、１ｍｍから２ｍｍの間の縁幅（ｒｉｍ  ｗｉｄｔｈ）を有する部分３２２ｂとを有する。
【００３８】
制限目的ではなく例証のためだけに示すが、図示される実施形態において、細長い組織保護部３３６は、その外側面３３６ａにおいて約５０度のリング３３２ａに外接し、その中央部においてリング要素３２２ａの上面の上方に約９ｍｍ垂直延在する。細長い組織保護部３３６の内側面３３６ｂは、略半円形で（これにより側面３３６ｄの画定を助け）、約４ｍｍ〜５ｍｍの開口部を画成し、該開口部は、キャップアセンブリの小リング３２２ｃ（図４８参照）の上方及び、（図５５〜図５７を参照しながら以下に説明される）針捕捉装置がその内部に配置されることになる内視鏡チャネルの上方に延在する。このチャネルは、以下に説明されるようにチャネル挿入ガイド部３３４が挿入される内視鏡チャネルと同一であってもよい。細長い組織保護部３３６の上面３３６ｄは、約４５度の角度の傾斜がつけられている。提供された構成によれば、図６３〜図３９を参照しながら以下に述べるように、組織保護部３３６は、縫合の為の組織の折り畳みを支援すると共に、キャップアセンブリ内に引き込まれた組織が内視鏡チャネルを詰まらせて縫合を妨げるのを防ぐ役目を果たす。
【００３９】
制限目的ではなく例証のためだけに示すが、図示される実施形態において、細長い針保護部３３８は、約１８ｍｍから１９ｍｍの間の高さを有し、二つのアーム部３３８ａと３３８ｂとの間にアーチ状の開口を形成する。該二つのアーム部は、相互に約５ｍｍ離間された外側面と相互に約３．７ｍｍ離間された内側面とを有する。これらのアーム部は、上部アーチ部３３８ｃと、上部アーチ部３３８ｃの下に配置される任意の横材（止め具）３３８ｄとによって結合される。二つのアーム部の間且つ横材３３８ｄの下には、以下に説明されるギアリンク機構３４２がある。更に、湾曲した針保持アーム３４０は、完全に開いた位置において針を保持するとき、好適には針の先端部がアーチ３３８ｃの下且つアーム部３３８ａ、３３８ｂの間に配置されるように設けられる。そして保持アーム３４０は、ギアリンク機構の上方においてアーチ状開口を通過して閉位置へと回動することができる。各アーム部３３８ａ、３３８ｂは、約６．４ｍｍの幅と約２．５ｍｍの半径方向厚みを有する。
【００４０】
図４６は、キャップアセンブリ３２２の詳細な分解図である。針保持アーム３４０は、針アセンブリと摩擦係合するように構成された第１の端３４０ａと、針アームのギアリンク３４２に（例えば同ギアリンクに画成される受容孔３４２ａ内において）固着される第２の端３４０ｂとを含む。制限目的ではなく例証としてのみ示すが、針保持アーム３４０は、約９０度の円弧を介して曲がっている。ギアリンク３４２は、針保護部のアーム部３３８ａ、３３８ｂとの間に取り付けられ、ギア部３４４と、アーム部すなわち延在部３４３とを含み、該ギア部は、ギアリンク３４２の取付孔３４６に通される軸ピン３４５によって針保護部３３８のハウジング（アーム部）に画成された取付孔（第１の取付位置）３４７に取り付けられる。ギア部３４４は横方向のギア歯３４４ａを含む。同様に、プッシュ部材のギアリンク３４８は、ギア歯３４４ａに噛み合う横方向のギア歯３５０ｂを備えたギア部３５０ａと、アーム部３５０ｃとを含む。ギアリンク３４８は、取付孔３５２に通される軸ピン３５１によって、針保護部３３８のハウジング（アーム部）に画成された取付孔（第２の取付位置）３５３に取り付けられる。ギアリンク３４８は更に、アーム部３５０ｃの取付孔３５４を介してプッシュ部材結合部３５６に軸ピン３５７及び取付ブラケット３５８を用いて連結される。プッシュ部材結合部３５６は、伝達部材３３０に固定して連結される。図４７及び図４８は、伝達部材３３０を前進させるとギアリンク３４８が回転しそのギア部がギアリンク３４２のギア部を回転させることで針保持アーム３４０を閉位置に移動させるように、ギアリンク３４８のギア部とギアリンク３４２のギア部とを互いに噛み合わせた状態で組み立てられたキャップアセンブリ３２２を示す。閉位置において、ギアリンク３４２のアーム部３４３は、ギアリンク３４８を囲んでその上方に延び、更に横材３３８ｄとアーチ３３８ｃとの間に延びる。開位置（図４５）において、ギアリンク３４２のアーム部３４３は、針保護部のアーム部３３８ａ、３３８ｂに対して半径方向外側に延び、アーム部３５０ｃの背部は、ギア運動の停止部として機能し得る横材３３８ｄの縁部と係合させてもよい。
【００４１】
キャップアセンブリ３２２はまた、図４８に示すような洗浄液デフレクタ３６０を含んでもよい。洗浄液デフレクタは、内視鏡から排出される流体の向きを変えて、ギア機構を洗浄しデブリ（ｄｅｂｒｉｓ）を除去する。上記の構成要素は全て、ステンレス鋼やチタン等の生体適合性金属から製造されることが好ましいが、高強度ポリマーの中にも適性を有するものがある。針保護アーム部３３８ａ、３３８ｂに取付孔３４７及び３５３を縦方向に配置することによりキャップアセンブリ３２２の外形を縮小し、内視鏡縫合装置３２０を手術部位に送り込み易くする。
【００４２】
内視鏡の遠位端におけるキャップアセンブリ３２２の保持を支援するために、図４９及び図５０に例示されるキャップアセンブリ３２２においては、チャネルロック部材３２４がチャネルロック保持部材３６２によってチャネルロック受容部３３２内に任意に着脱可能に固定されている。好ましくは保持部材３６２は、チャネルロック部材３２４の遠位端がしっかりと固定される大きなビード部から形成され、一方、チャネルロック受容部３３２はビード部の幅よりも小さな幅を有する溝部３３３を画成する。必要に応じて、チャネルロックワイヤ又はケーブル３２４を、チャネルロック受容部３３２又はキャップアセンブリの他の部分に溶接したり、他の方法によりそれらに固定したりすることもできる。キャップアセンブリの内視鏡遠位端への保持を強化するための更なる機構を図５０に示す。同図においてチャネル挿入ガイド部３３４は、部分的に分離された構造を有する（すなわち、一つ以上の長手方向スリット３３５が設けられる）。分離された二つの部分を、内視鏡の器具チャネル内に配置されたときに同チャネルの内壁に外向きの力を加えるように外側に付勢することで、キャップアセンブリの内視鏡遠位端への保持を助けてもよい。図５１及び図５２は、どのようにしてチャネルロック部材３２４に張力が与えられ、またどのようにしてこの張力が内視鏡近位端においてチャネルロックテンショナ３６５により維持されるかを示す。該チャネルロックテンショナは、チャネルロック部材の近位端に固着される近位チャネルロック保持部材３６６を固定する。チャネルロックテンショナ３６５は、内視鏡器具チャネルとばね３７２とに連結されるバヨネットロックコネクター３７０を含み、該ばねは、タブ部材３７８を備えた回転引張ホイール３７６に連結されるテンショナハウジング３７４を支持する。チャネルロック部材３２４の近位端は、テンショナハウジング３７４内に通され、同ハウジングの頂部に設けられたバルブを通過してタブ受け部３８０内に配置される。タブ受け部３８０は、チャネルロック保持部材３６６を引張ホイール３７６に固定する。そして引張ホイール３７６をチャネルロック部材に適切な張力を与えるように（例えば時計回りに）回転させてから同ホイールを固定要素（図示せず）によって所定位置に固定することができる。ばね３７２は、圧縮することにより、内視鏡の曲げを吸収してチャネルロック部材にかかる張力を一定に保つために使用される。あるいは、ばね３７２をバヨネットロック部３７０とテンショナハウジング３７４との間に設ける代わりに、ばねをホイール３７６に設けて、同ホイールに所望位置（例えば図５１の位置）に向けてばね荷重を掛けることも可能である。チャネルロック部材３２４が蛇行した通路内で内視鏡と共に曲げられると、ホイール３７６は、ばね力に逆らって回転しチャネルロック部材３２４にかかる所望の張力を保つことができる。
【００４３】
図５３は、縫合糸４０２、針先端部４０４、ロック溝４０５及び針本体部４０６を有する針アセンブリ４００を示す。縫合糸４０２は、ナイロン、ポリオレフィン、ＰＬＡ、ＰＧＡ、ステンレス鋼、ニチノール等といった外科用縫合糸に一般に使用可能な任意の材料から形成することができる。図５４Ａ乃至図５４Ｃは、針アセンブリ４００の構成要素を示す詳細な分解図である。針先端部４０４は、鋭利な遠位端部と、スエージリップ（ｓｗａｇｅ  ｌｉｐ）４０８を備えた中空の近位端とを有する。針本体部４０６は、針保持アーム３４０内に嵌合する近位端と、縫合糸スロット４１０を有する遠位端とを有する。針本体部４０６は、針先端部４０４と同心状に係合し、ロック溝を形成するように構成される。可撓性の縫合糸材４０２は、針本体部４０６の遠位端に配置され縫合糸スロット４１０を抜けて延在する。針先端部４０４及び針本体部４０６は、好適な生体適合物質から形成されており、ナイロン、ＰＥＥＫ、ＰＬＡ、ＰＧＡ、ＰＬＧＡ等のポリマーや、ステンレス鋼、ニチノール、チタン等の金属から作ることができる。これらの構成要素は、熱接合、超音波溶接、レーザー溶接、接着剤、機械的圧着等の標準的な結合技術を用いて結合することができる。
【００４４】
図５５は、細長いカテーテル又はチューブ４５２を含む針捕捉装置４５０を示し、該カテーテル又はチューブは、遠位端において針捕捉アセンブリ４５４を有し、近位端においてハンドルアセンブリ４５８と連結されるボタンアクチュエータ４５６を有する。制限目的ではなく例証としてのみ示すが、針捕捉装置４５０は、チューブ４５２及び遠位端の針捕捉アセンブリ４５４の直径が好適には最大で３ｍｍであることから、３ｍｍのツールとする。ハンドルアセンブリ４５８は、使い勝手を良くする為に、内視鏡縫合装置３２０の針保持アームを操作するハンドルアセンブリに連結されることが好ましい。そのため、ハンドルアセンブリ４５８には偏向歯ロック部（ｄｅｆｌｅｃｔｉｎｇ  ｔｏｏｔｈ  ｌｏｃｋ）４５９ａと略剛性歯４５９ｂとが設けられ、これらは図５８及び図５９Ａ〜図５９Ｃを参照しながら以下に説明する縫合装置３２０のハンドルアセンブリ６００内の往復キャビティ（ｒｅｃｉｐｒｏｃａｌ  ｃａｖｉｔｙ）及びロック要素に係合するように配置される。
【００４５】
図５６Ａ及び図５６Ｂは、夫々閉鎖形態及び開放形態における針捕捉アセンブリ４５４及びチューブ４５２の遠位端４６０の部分拡大断面図である。チューブ４５２の内腔内に摺動自在に配置されるプッシュロッド又はケーブル４６２は、ボタンアクチュエータ４５６に機械的に連結される近位端と、アクチュエータピン４６４に連結される遠位端とを有する。アクチュエータピン４６４は、レバーアーム部４６６に画成された傾斜スロット４６５内に配置され、固定軸ピン４６８に近接する。レバーアーム部４６６の遠位端には連結構造（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋ  ｆｅａｔｕｒｅ）４７０が設けられる。針捕捉アセンブリ４５４の遠位内側部は針受け部４７２を形成する。ボタンアクチュエータ４５６は、プッシュロッド４６２に張力負荷を与えるばねアセンブリを内蔵することで、レバーアーム部４６６を図５６Ａに示すような係合形態又は閉鎖形態に保つ。ボタンアクチュエータ４５６を押し込むと、プッシュロッド４６２は前進して、レバーアーム部４６６及び連結構造４７０を図５６Ｂに示すような係合解除形態又は開放形態へと動かす。図５７は、針捕捉アセンブリ４５４の針受け部４７２内に配置された針アセンブリ４００を示す。図示されるように、針アセンブリ４００は、連結構造４７０とロック溝４０５との連結係合により所定位置に固定される。この構成において、針捕捉装置４５０は、針を内視鏡の器具チャネルを通して送り込み、針アセンブリを針保持アーム３４０内に装填するために用いることができる。
【００４６】
内視鏡縫合装置３２０のためのハンドルアセンブリ６００を図５８及び図５９Ａ〜図５９Ｃに示す。ハンドルアセンブリ６００は、第１の固定ハンドル６０４と、ピボット軸６１２により固定ハンドルに回転自在に連結される第２の回転ハンドル６０８とを含む。回転ハンドル６０８は、両ハンドル間に配置固定されたばね６１４により図５８に示す開位置にばね付勢される。固定ハンドル６０４は、針捕捉装置４５０のハンドルアセンブリ４５８を受容するための近位キャビティ６１６を画成する。固定ハンドル６０４から延びるチューブ６１８は、ポート６２０において終端する。ポート６２０は、流体バルブ６２２と、内視鏡の近位端に連結するための機械式バヨネットロック部６２４とを含む。同様に固定ハンドルから延びるシース３２８は、伝達ワイヤ３３０を収容する。第２のハンドル６０８は、指把持部６２６と、その近位端にラチェットロック要素６２８とを形成する。以下に述べるように、回転可能な第２のハンドル６０８は伝達ワイヤ３３０に連結される。回転ハンドルを固定ハンドルの方向に動かすと、伝達ワイヤ３３０は軸方向に移動（後退）する。回転ハンドルを固定ハンドルから離れる方向に動かすと、伝達ワイヤ３３０は反対方向に軸方向移動（突出）する。
【００４７】
次に図５９Ａ〜図５９Ｃを参照しながら、どのようにして針捕捉装置４５０のハンドルアセンブリ４５８が内視鏡縫合装置３２０のハンドルアセンブリ６００と相互に作用するかに加えて、ハンドルアセンブリ６００の更なる詳細を示す。図５９Ａにおいて詳細に示されるように、駆動ピボット要素６３４が軸ピン６３２によって第１のハンドル６０４の内側に枢結される。伝達ワイヤ３３０は、ばね６３８によって駆動ピボット要素６３４の第２の位置６３６に連結され、該ばねは、固定ハンドル６０４に画成されるキャビティ６３９内で所定距離内を移動可能である。また回転ハンドル６０８は、ブラケット６４２によって駆動ピボット要素６３４の第３の位置６４０に連結され、該ブラケットは、ピン６４４によって回転ハンドル６０８に連結される。その結果、ハンドル６０８を図５９Ａの閉位置へと回転させる（すなわち、握り締める）と、ブラケット６４２が駆動ピボット要素６３４の位置６４０を引き下げる。位置６４０の下方への移動に伴い、今度は駆動ピボット要素６３４が軸ピン６３２の周りを時計回りに回転し、ひいてはばね６３８と駆動ピボット要素６３４の位置６３６との間の接続部が後方に（時計方向に）移動する。ばね６３８の後方への移動により伝達ワイヤ３３０が後方に引っ張られる。
【００４８】
図５９Ａはまた、ハンドルアセンブリ６００と、針捕捉装置４５０のハンドルアセンブリ４５８との相互作用を示す。より詳細には、固定ハンドル６０４は、キャビティ６１６内に延びるキャッチ部６４８を備えており、該キャッチ部は、針捕捉装置のハンドルアセンブリ４５８の可撓性歯（ラッチ）４５９ａに係合するように設計される。更に、キャビティ６１６は、剛性歯４５９ｂを受容するための棚状突起部（ｌｅｄｇｅ）６５０を近位の底部に有する。固定ハンドル６０４から延出するチューブ６１８は、ばね６５６を収容する固定ハンドル６０４の筒状キャビティ６５４内に延在することで外向きのばね荷重を受ける。
【００４９】
その遠位部に針捕捉アセンブリ４５４を有する針捕捉装置４５０を内視鏡内に延在させることが望まれる場合、針捕捉アセンブリの遠位端を、固定ハンドル６０４のキャビティ６１６、筒状キャビティ６５４、チューブ６１８、ポート６２０内に順次通してから内視鏡内に挿通される。針捕捉アセンブリ４５４は、ハンドル４５８が固定ハンドル６０４のキャビティ６１６に係合するまで押し進められる。可能な限り押し進められると、剛性歯４５９ｂが棚状突起部６５０に合致し、更に可撓性ラッチ４５９ａがキャッチ部６４８に係合することで、針捕捉装置４５０が所定位置に固定される。シース４５２を備えた針捕捉装置４５０のケーブル４６２は、ボタンアクチュエータ−４５７から延び、筒状キャビティ６５４、チューブ６１８及びポート６２０内を順次通過して同ポート６２０から延出する。針捕捉アセンブリを作動させるには、既に述べたようにボタン４５６を押す。針捕捉装置４５０をハンドルアセンブリ６００から取り外すには、ハンドル４５８のラッチ４５９ａに隣接する削り下げられた部分（ｒｅｌｉｅｖｅｄ  ｐｏｒｔｉｏｎ）４５９ｃを押し下げてラッチとキャッチ部６４８との係合を解除し、ハンドル４５８を近位方向に引っ張る。
【００５０】
図５９Ｂ及び図５９Ｃに最もよく示されるように、針捕捉装置のハンドル４５８は、ラチェットロック延長部又は（かぎ状）歯部４５９ｄを備えることが好ましい。針捕捉アセンブリ４５０が内視鏡縫合装置のハンドルアセンブリ６００内の所定位置にあるとき、図５９Ｃに最もよく示されるように、回転ハンドル６０８のラチェットロック要素又は歯部６２８と、（固定ハンドル６０４内に係止されている）針捕捉アセンブリ４５０の同様のラチェットロック延長部又は歯部４５９ｄとを係合させることにより、ハンドル６０４及び６０８を閉位置に係止してもよい。理解されるように、歯部６２８及び４５９ｄは概ね横方向にずれているが、それらはかぎ状部を含んでおり、該かぎ状部同士が互いに通り過ぎた後に係合又は把持し合うことで所定位置に係止される。ハンドルの一方又は双方に相対的な横方向への力を加えることにより係合を解除することができる。
【００５１】
ディスペンサ本体５０２と着脱可能な針シールドタブ５０４とを有する革新的な縫合糸ディスペンサ５００を図６０Ａに示す。図６０Ｂに示される縫合糸ディスペンサ５００は、針シールドタブ５０４がディスペンサから取り外され針保持部材５０６が露出された状態である。縫合糸ディスペンサ５００をさらに説明するために、図６０Ｃに構成要素の分解斜視図を示す。縫合糸ディスペンサ５００は、下部本体５０８と上部本体５１０とを含み、両本体は共に、縫合糸４０２を含む縫合糸スプール５１２と針シールド５０４と針保持部材５０６とを収容するキャビティを形成する。好適には、下部及び上部本体５０８、５１０は、スプール５１２がキャビティ内において最小限の摩擦で回転できるようにスプール５１２の下面及び中央部を支持するリブ５０８ａ、５０８ｂ（図示しないが上部本体にも同様のリブあり）を含む。また好適には、下部及び上部本体５０８、５１０は、針保持部材５０６を所定位置に保持しながら針シールドタブ５０４の取り外しを可能にする壁５１３ａ、５１３ｂ、５１３ｃ（下部本体５０８についてのみ図６０Ｃに示す）を夫々備える。より詳しく見ると、壁５１３ａが針保持部材に対し後壁を形成しているのがわかる。壁５１３ａは、針保持部材（及び針）の後部を受容するための切抜部又は孔５１３ｄを含み、外壁５１３ｃに結合する部分５１３ｅにおいて傾斜している。壁５１３ｂは、壁５１３ａと壁５１３ｃとの間に位置する低い壁であり、壁５１３ａの傾斜部５１３ｅに接続される。壁５１３ｂは、針保持部材５０６を着座させ所定位置に保持する第１の溝、及び針シールドタブ５０４の一部を着座させる第２の溝、の二つの溝を効果的に形成する。ただし針シールドタブは、外壁５１３ｃの半径方向の開口又は孔から延出しており、完全に引き抜いて（すなわち引出し可能）針保持部材５０６の受容キャビティ５１４を露出させることができる。外壁５１３ｃは更に、受容キャビティ５１４の前に開口又は孔５１３ｆを備える。縫合糸ディスペンサ５００及びその構成要素の大半は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等の適切なポリマー、射出成形、及び好適には、スナップ係合する設計（例えば下部本体５０８におけるラッチ５０８ｃ及び中空受容ポスト５０８ｄ、並びに上部本体５１０におけるキャッチ部５１０ｃ及びポスト（図示せず））を用いることにより少ないコストで容易に製造される。
【００５２】
図６０Ｂに示すように、針シールド５０４は、突起部５０４ａを備えるのが好ましい。突起部は、針シールド５０４を所定位置に保持するために、下部及び上部本体５０８、５１０から延びるリブ（図示せず）の間に押し込まれる。ただし突起部は弾力性を有するため、針シールド５０４のタブ部５０４ｂに力を加えると、針シールド５０４をディスペンサ本体５０２から取り外すことができる。
【００５３】
既に述べたが、針保持部材５０６は、図６１Ａ及び図６１Ｂに示すように、取り外し可能な針アセンブリ４００が保持される針受容キャビティ５１４を含む。図６１Ｂの部分断面図に示すように、針本体部４０６は、保持部材５０６の本体内に画成される孔５１４ａ内に摩擦保持され（ほぼ同じ方法で針本体部は針保持アーム３４０（図４６参照）内に摩擦保持される）、針は縫合糸スプールに巻かれた縫合糸４０２に接続される。針先端部４０４は、針受容キャビティ５１４を通して針捕捉アセンブリ４５４にアクセスすることができる。すなわちキャビティは、針捕捉アセンブリがキャビティ内に進入し針をつかむことができるように、針先端部の周囲に空間を提供する。また図６１Ｂに示すように、針保持部材５０６は、横方向に細長い上部及び下部フランジ５１４ｂを有し、該フランジは、縫合糸ディスペンサ５００の上部及び下部本体５０８、５１０の壁５１３ａ、５１３ｂにより形成される溝内に受容配置される。針保持部材の本体は、内壁５１３ａの孔５１３ｄを抜けて後方に延在する円筒部を有する。
【００５４】
図６２Ａ及び図６２Ｂは、針捕捉装置４５０の針捕捉アセンブリ４５４を受容している縫合糸ディスペンサ５００を示す。図６２Ｂは、針をディスペンサから取り外すために針に連結係合された針捕捉アセンブリ４５４の部分断面図である。
【００５５】
図６３乃至図６９は、本発明の内視鏡縫合装置３２０を用いて縫合手術を行う方法を示す。図６３に示すように、内視鏡縫合装置３２０は、閉鎖すべき組織欠損１５６を有する組織１５４に近接して位置付けられる。内視鏡縫合装置３２０は開放形態にあり、針アセンブリ４００の先端部は針保護部３３８により覆われる。図６４は、螺旋状先端部４２が組織欠損１５６に近接するように組織捕捉器２６が内視鏡の器具チャネルから延出される様子を示す。組織捕捉器２６を回転させることにより、螺旋状先端部４２を組織欠損１５６に隣接する組織１５４にしっかりと係合させる。図６５に示すように、組織捕捉器２６を内視鏡の器具チャネル内に僅かに後退させることにより、組織１５４を内視鏡の近くに引き寄せてもよい。組織を引き寄せている間、針保護部３３８は、針アセンブリ４００の先端部に組織が引っ掛かるのを防ぐことで不注意による組織の損傷を減らす。組織をどの程度引き寄せるかは、ステッチの大きさ及び位置に関係する。例えば、より大きな組織を縫合するためには、図６６に示すように組織捕捉器によって組織１５４を内視鏡の近くに引き寄せてもよい。大きな組織を縫合しようとするとき、組織保護部３３６の傾斜した遠位端部の姿勢が、針保護部３３８と連携して、縫合に備えた組織の折り曲げを支援し、好適には、組織を近づけ過ぎることによる針捕捉装置の閉塞の防止に役立つ。針保持アーム３４０を操作して閉位置へと移動させることにより、針アセンブリ４００を組織１５４に穿刺する。図６７に示すように、組織保護部３３６の傾斜部により組織が支えられることで、針がより簡単に組織を貫通できるようになる。縫合糸４０２は、図６８に示すように組織内に引き込まれる。組織の引き寄せ量を制御することで医師は組織壁内における一部層のステッチを行うことも、組織壁を貫通する全層のステッチを行うことも可能となる。針捕捉装置は、針アセンブリ４００を捕捉して針保持アーム３４０から抜き取る（図示せず）。図６９は、開放形態へと移動され組織１５４から抜かれた針保持アーム３４０を示す。縫合糸４０２は組織に貫通された状態で残されている。ランニングステッチを続けるためには、既に述べたように体内から内視鏡縫合装置を抜かずに、針アセンブリを針保持アームに再装填することができる。１ステッチのみが必要とされる場合、縫合糸を外科結びで結紮したり、シンチ装置を用いて縫合糸を固定することにより、組織欠損を閉鎖してもよい。
【００５６】
図７０は、本発明の別の実施形態による内視鏡手術システムの一部として挿入チューブ７１４を有する内視鏡７１２と内視鏡縫合装置７２０とを備える内視鏡システム７１０を示す。図７１乃至７２Ｂは、夫々、内視鏡７１２及び内視鏡縫合装置７２０の近位部及び遠位部を示す。内視鏡縫合装置７２０は、器具チャネルハウジング７２３において可動ジョイント７２６を持つハンドルブラケット７２４によって内視鏡７１２に着脱可能に連結される操作ハンドル７２２を有する。内視鏡７１２の器具チャネルハウジング７２３は、夫々第１及び第２器具チャネルへ７２８及び７２９のアクセスを可能にする。内視鏡縫合装置７２０は、内視鏡７１２の遠位端まで延びて器具チャネル７２９内でスライド自在に位置付けられる細長い針捕捉装置７３０を含む。また、針捕捉装置７３０はハンドル７３１を含む。内視鏡縫合装置７２０は、近位側で伝達アセンブリ７３２に連結されるハンドル７２２によって操作され、伝達アセンブリ７３２は、挿入チューブ７１４の外面に沿って内視鏡７１２の遠位端まで遠位方向へ延びる。伝達アセンブリ７３２は、その遠位端において、内視鏡７１２の遠位端を覆うように配置されるキャップアセンブリ７３３に連結される。図７２Ａ及び７２Ｂは、キャップベース７３４と、キャップベースを内視鏡に取り付けるための下側取付け部７９４と、組織保護部７３６と、針保護部７３８と、針保持アーム７４０と、針アセンブリ７４１とを有するキャップアセンブリ７３３を示す。図示する針保持アーム７４０は、針アセンブリ７４１を部分的に組織保護部７３６内部に置く閉鎖位置にある。針保持アーム７４０は、ギアアセンブリ７４２に回転自在に連結され、伝達アセンブリ７３２の伝達カテーテル７４６を介する細長い伝達部材７４４の軸方向の移動によって操作される。伝達カテーテル７４６の遠位端は、キャップベース７３４に固定される。図７３Ａ及び７３Ｂは、針保持アーム７４０が開放位置にある状態において、内視鏡７１２の遠位端に連結されたキャップアセンブリ７３３を示す。開放位置において、針保持アーム７４０に着脱可能に連結される針アセンブリ７４１は、針保護部７３８内に遮蔽され、縫合糸７４８が器具チャネル７２９の中まで延びているのが見える。図７３Ｂにおいて、図示する縫合糸７４８は、針捕捉装置遠位端７５０に近接する器具チャネル７２９の中へ延びる。
【００５７】
図７５は、キャップアセンブリ７３３の構成要素の詳細分解図である。伝達部材７４４は、取付けブラケット７５４を有するプッシュ部材ジョイント７５２に固定的に連結される。取付け孔７５６を有するプッシュ部材ギアリンク７５５は、取付けブラケット７５４及び取付け孔７５６を通過させて軸ピン７５７を固定することによって、取付けブラケットに回動可能に連結される。また、プッシュ部材ギアリンク７５５は、取付け孔７５８及び側面歯７５９を含む。針保持アームギアリンク７６０は、側面歯７６４に近接する取付け孔７６２と、針保持アーム取付け孔７６６とを含む。針保護部７３８は、幅広針カバー７７２を有し付加的構成要素のための１対の取付け孔７７４（Ｕ字の両側に１つずつ）を含むＵ字形上側部７７０と、上側部７７０及びキャップベース７３４の両方に固定的に連結され２対の取付け孔７７８及び７８０を含みＵ字の脚を延長する下側部７７６と、を備える２ピースで形成される。針保持アームギアリンク７６０は、取付け孔７７８及び取付け孔７６２を通過するように軸ピン７８２を位置付けることによって、下側部７７６に固定される。プッシュ部材ギアリング７５５の側面歯７５９は、針保持アームギアリンク７６０の側面歯７６４と噛み合うように位置付けられ、２つのギアリンクは、下側部７７６の取付け孔７８０及びプッシュ部材ギアリンク７５５の取付け孔７５８を通過するように軸ピン７８４を位置付けることによって固定される。ピン７８６は、上側部７７０の取付け孔７７４に配置され、針保持アームリンク７６０の望ましくない移動を防止するのに役立つ。針保持アームエンドエフェクタ７４０は、取付け孔７６６内に針保持アーム端部７８８をしっかり固定することによって、針保持アームギアリンク７６０に連結される。針保持アーム７４０は、針アセンブリ７４１と係合しかつこれを通過する長手軸を形成する直線的先端部材７９０を含む。組織保護部７３６は、概ね円筒形及び管状形を有し、その遠位部又は上側部７９２は、組織保護部を通過する長手軸に対して斜角を成す遠位面７９２ａと、縫合糸通過凹部９７２ｂとを有し、縫合糸通過凹部を通過して、縫合糸を、内視鏡の作業チャネル内から針保持アーム７４０に取り付けられた後退状態の針アセンブリ７４１（図７３Ｂ）へ向けて延出できる。下側取付け部７９４は概ね円筒形及び管状形を有し、組織保護部７３６と軸方向に整列して設置される。組織保護部７３６及び下側取付け部７９４は、共通の管状部材から一体的に形成されることが好ましく、開口部は、組織保護部７３６及び下側取付け部７９４の両方を長手方向に貫通する。取付け部７９４の近位部は、取付け部を通過する開口部の直径を減少することなくその長手軸を横切る方向において先細状により小さい輪郭になり、下でさらに詳しく論じるように、器具チャネル７２９への取付け部の挿入を助ける。１つの実施形態において、取付け部７９４の近位端は、取付け部７９４を通過する長手軸に対して斜角を成す平面状の端面７９４ａを有する（図７４）。又は、近位部は、傾斜曲線に沿って先細状に端面輪郭が小さくなる表面を含むことができる。ベース取付けストッパ７９６は、上側部と下側部との間に配置されて、キャップベース７３４において保護部７３６及び取付け部７９４を適切に位置付ける。組織保護部７３６の壁の細長いスロット７９７は、下側取付け部７９４からベース取付けストッパ７９６及び上側部７９２の一部を貫通する。スロット７９７は、図７５に示すように直線的であるか、又は図７５Ａの別の実施形態において示すように非直線的例えばジグザグに延びることができる。このような非直線的に延びるスロット７９７ａは、スロットに近接して延出される縫合糸を妨害する可能性を減少する。キャップベース７３４は、中に下側取付け部７９４を配置するための取付け孔７９８を含む。ベース取付けストッパ７９６は、取付け孔７９８の周りに噛み合って、組織保護部７３６及び取付け部７９４を長手方向に適切に分割し、その後、好ましくはレーザー溶接によって、しっかり固定される。下側取付け部７９４は、弾性材料で形成されることが好ましく、内視鏡の器具チャネルの直径より僅かに大きい外径を有する。下側取付け部７９４の外向きに付勢された直径は、指又は工具（図示せず）を用いて一時的に圧縮又は圧搾して、器具チャネルへの挿入のために直径を縮小できる。圧縮源が取り除かれると、下側部７９４の外径は、弾性付勢によって、キャップアセンブリ７３３を内視鏡７１２の遠位端に保持するのに充分な力で器具チャネルの内径壁と係合する。
【００５８】
図７６Ａは、好ましくは直線的な中空針本体８００と直線的針先端部８０２と縫合糸７４８とを備える針アセンブリ７４１を示す。針本体８００は、適切な生体適合性材料のハイポチューブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）から形成されることが好ましい。針本体８００は、好適には、レーザーカットによって加工されて、チューブの長さに沿ってチューブの壁に様々な構造例えばチューブの一方の端に配置された先端部タブ８０４ａ及び８０４ｂ、縫合糸タブ８０６ａ及び８０６ｂ、チューブの他方の端の針保持アームタブ８０８ａ及び８０８ｂ並びに概ねチューブの中央に位置付けられる縫合糸孔８０９を形成する。図７６Ｂは、さらに構成要素の詳細を示すために針アセンブリ７４１の分解図を示す。針先端部８０２は、鋭端部８１０と、捕捉溝部８１２と、タブ溝部８１４と、２つの溝の間に位置付けられたキャッププラグ部８１６と、鈍端部８１７とを有する。図７７Ａ及び７７Ｂは、針アセンブリ７４１の２つの部分断面図を示す。図示するように、針先端部８０２の鈍端部８１７は、先端部タブ８０４ａ及び８０４ｂが先端部溝部８１４に近接するように、針本体８００の内腔内に位置付けられる。図示するように、キャッププラグ部８１６は、針本体８００の一方の端に栓をする。先端部タブ８０４ａ及び８０４ｂは、針本体８００の内腔へ向かって塑性変形して、タブ溝部８１４と係合し、それによって機械的インターロックを与えて針先端部８０２を針本体８００に固定する。縫合糸７４８は、鈍端部８１７に近接する縫合糸孔８０９を介して針本体８００内に位置付けられる端部８１８を有する。縫合糸タブ８０６ａ及び８０６ｂは、針本体８００の内腔へ向かって内向きに塑性変形して、縫合糸端部８１８を針本体８００の内腔内に固定する。針保持アームタブ８０８ａ及び８０８ｂも針本体８００の内腔へ向かって塑性変形する。組織の穿刺を助けるために、針先端部８０２の鋭端部８１０は、第１先細領域８２０と第２先細領域８２２とを有する。
【００５９】
図７８は、針アセンブリ７４１と係合した針保持アーム７４０の先端部７９０部分断面図である。第１、第２及び第３部分８２４、８２６及び８２８を有する先端部７９０は、針本体８００の開放端内に配置される。図示するように、第１及び第３部分８２４、８２６の直径は、針本体８００の内径より僅かに小さいのに対して、第２部分８２６の直径は、明らかにこれより小さく、第１部分８２４と第３部分８２８との間に円周溝８２９を形成する。針保持アームタブ８０８ａ及び８０８ｂは、第１部分８２４が針本体８００の内腔へ進入するとき屈曲し、弾性的に回復して、針保持アーム７４０の第２部分８２６と係合する。先端部７９０から針本体８００を取り外すには、タブ８０８ａ及び８０８ｂの屈曲を生じるために相当の力を必要とするので、針本体８００が針保持アーム７４０から不注意で外れないようにする。針本体８００を先端部７９０から取り外すための力は、先端部から離れる方向へ先端部の軸と同軸に加えられる。又は、針本体を針保持アームに取り付けるための他の手段を提供できる。例えば、針本体は、複数のアームを備え、その中へ針保持アームが受け入れられる。
【００６０】
図７９は、遠位端７５０から近位ハンドル７３１まで延びる細長い一次カテーテル８３０を有する針捕捉装置７３０を示す。同様に、補強シース８３２及び８３４が近位ハンドル７３１から延びる。一次カテーテル８３０は、可撓性及び圧縮に対するある程度の抵抗を与えるコイルカテーテルとして形成できる。図８０乃至図８２は、針捕捉装置７３０の断面図である。図８１は、ハンドル７３１の拡大断面図である。ハンドル７３１は、本体８３６とボタン部材８３８とを含む。本体８３６は、ボタン部材８３８のシャフト部８４２を受け入れる寸法を持つキャビティ８４０を有する。ばね部材８４４は、キャビティ８４０内に配置されて、ボタン部材８３８に連結する。細長いケーブル８４６がシャフト８４２に連結されて、一次カテーテル８３０に連結された本体８３６を通過して遠位端７５０まで延びる。本体８３６はフランジ部８４８を含み、一方、ボタン部材８３８は一次接点８５０を含む。フランジ部８４８は、２本の指で本体８３６を保持するように作られ、一次接点８５０は、親指を当ててボタン部材８３８を押すように作られる。針捕捉装置７３０の遠位端７５０は、図８２に示すように、一次カテーテル８３０の遠位端８５４に連結される近位端８５３を有する捕捉ハウジング８５２を含む。一次カテーテル８３０及びケーブル８４６は、針捕捉装置７３０が完全に内視鏡の器具チャネル７２９の中へ完全に挿入されたとき器具チャネルから突出することなく、捕捉ハウジング８５２の遠位端を器具チャネルの遠位端に配置する長さを持つ。
【００６１】
捕捉ハウジング内には、外側剛性ハイポチューブ８５６と、内側剛性ハイポチューブ８５８と、中間剛性ハイポチューブ８６０とがある。内側ハイポチューブ８５８は、中間ハイポチューブ８６０の内腔内に位置付けされ、中間ハイポチューブは、外側ハイポチューブ８５６の内腔内に位置付けされる。中間ハイポチューブ８６０は、ケーブル８４６の遠位端８６４に接続される近位端８６２を有する。外側ハイポチューブ８５６の近位端８６６は、一次カテーテル８３０の遠位端８５４に連結され、外側ハイポチューブの遠位端８６８は、捕捉ハウジング８５２の遠位端８７０に連結される。外側ハイポチューブ８５６は、壁から切り出されたレーザーカットタブ構造８７２ａ及び８７２ｂを含む。中間ハイポチューブ８６０は、細長いレーザーカットスロット８７４を含む。内側ハイポチューブ８５８も、レーザーカットスロット８７６を含む。タブ構造８７２ａ及び８７２ｂは、中間ハイポチューブ８６０のスロット８７４を通過して塑性変形して、内側ハイポチューブ８５８のスロット８７６に係合し、それによって外側ハイポチューブ８５６に対する内側ハイポチューブ８５８の位置をしっかりと固定するが、中間ハイポチューブ８６０が内側ハイポチューブと外側ハイポチューブとの間をスロット８７４の長さ分スライドできるようにする。外側ハイポチューブ８５６は、壁内に付加的レーザーカット構造を有し、レーザーカット構造は、ラッチタブ８８０を含むライブヒンジタブ８７８とラッチ解除ランプ８８２とを含む。
【００６２】
図８３Ａは、針アセンブリ７４１と係合した針捕捉装置７３０の遠位端７５０の拡大図である。捕捉ハウジング８５３は、遠位端８７０の周りに放射状に配列されたスペース８８６によって分離された複数のフライト（ｆｌｉｇｈｔ）８８４と、近位端８５３の周りに放射状に配列されたスペース８９０によって分離された複数のフライト８８８とを含む。フライト８８４及び８８８は、組織保護部７３６内で遠位端７５０を中心に配置して、縫合時に針保持アーム７４０から針アセンブリ７４１を確実に捕捉するのに役立つ。フライトの間のスペース８８６及び８９０は、針捕捉装置７３０に並んで器具チャネル内の縫合糸が、縫合時に必要に応じて自由に供給されるようにする。図８３Ｂは、針アセンブリ７４１と係合した捕捉ハウジング８５２の断面図である。針アセンブリ７４１が外側ハイポチューブ８５６へ進入するとき、針先端部８０２はラッチタブ８８０を押し上げる。針先端部８０２が内側ハイポチューブ８５８の遠位端８９２に接すると、ラッチタブ８８０はその通常の内向き付勢位置へ戻って、捕捉溝部８１２に係合し、それによって針アセンブリ７４１を捕捉ハウジング８５２内にロックする。この捕捉係合の強さは、針保持アーム７４０への針アセンブリ７４１の係合強さより実質的に大きいので、係合した針捕捉装置７３０に対して針保持アーム７４０を回転させると又は係合した針捕捉装置７３０を針保持アーム７４０に対して針連結先端部７９０から離れるように同軸に長手方向へ後退させると、針アセンブリ７４１を針連結先端部７９０に保持する力を上回って、針アセンブリ７４１を針保持アーム７４０から外す。中間ハイポチューブ８６０の遠位端８９４は、ラッチ解除ランプ８８２に近接して位置付けられる。
【００６３】
制御可能に針アセンブリ７４１を解除できる機能は、内視鏡縫合手術において非常に望ましい。制御された解除によって、医者は、針アセンブリを針保持アームに再装填して、連続的にステッチを行って、アンカー又はｔタグとして使用するために針アセンブリを解除できる。図８４は、針捕捉装置７３０から解除された針アセンブリ７４１を示す。ボタン部材８３８を押すと、ケーブル８４６は遠位方向へ前進して、外側ハイポチューブ８５６に対して中間ハイポチューブ８６０の近位端８６２を遠位方向へ動かす。中間ハイポチューブ８６０の遠位端８９４がラッチ解除ランプ８８２に接触するとき、ライブヒンジタブ８７８を上昇させ、それによって、ラッチタブ８８０を針先端部８０２のラッチ溝部８１２から外す。
【００６４】
図８５Ａは、側面８９６及び８９７を持つ7成形本体部８９５を含むハンドルブラケット７２４の実施形態を示す。成形フランジ８９８は、本体部８９５及び側面８９６及び８９７の上側部の周りに延在する。成形ソケット部８９９は、操作ハンドル７２２と連結するために中心位置に位置付けられる。図８５Ｂは、側面９０４及び９０６を持つ成形本体部９０２と、本体部９０２及び側面９０４及び９０６の上側部の周りに延在するフランジ９０８とを有する別のハンドルブラケット９００を示す。成形ソケット部９１０は、操作ハンドル７２２と連結するために側面９０４に近接して中心から外れた場所に位置付けられる。
【００６５】
図８６は、可動ジョイント７２６を有するハンドルブラケット９００に連結された操作ハンドル７２２の裏面図である。ハンドル７２２は、第１ハンドルアーム９１４と第２ハンドルアーム９１６とカバー部材９１８とを有する成形本体９１２を含む。図８７Ａは、カバー部材９１８及びハンドルブラケット９００を取り除いて、本体９１２の内部アセンブリ及び取り付けられたボール部材９２０を見えるようにして、ハンドル７２２を示している。スピンドル部材９２２は、本体９１２内の中心に位置付けられる。第１ハンドルアーム９１４は、プレート９２３及び伝達部材ハウジング９２４と一緒に一体的に形成され、スピンドル部材９２２の上に回転自在に配置される。図示するばね部材９２６は、プレート９２３のばねスロット９２７を通過して突出している。図示するインデクサ部材（ｉｎｄｅｘｅｒ  ｍｅｍｂｅｒ）９２８は、プレート９２３のインデクサスロット９２９を通過して突出している。インデクサ部材９２８の動きは、本体９１２において成形ガイド経路の形を取るインデクサ経路９３０によって画定される位置に制限される。図８７Ｂは、ハンドル７２２の部分断面図を示し、伝達部材ハウジング９２４の内部が見えるようにする。板ばね部材９３２は、第２アームハンドル９１６に近接するように位置付けられた第２アーム端９３４と、伝達部材７４４に近接するように位置付けられた伝達部材端９３６とを有する。伝達部材７４４は、結合部９３７において板ばね９３２に固定的に連結される。保持部材９３８は、伝達カテーテル７４６に連結され、プレート９２３の伝達部材ハウジング９２４内に位置付けられる。プレート９２３がスピンドル９２２の周りを適切に回転するようにするために、本体９１２に配置されたガイド部材９４０は、プレート９２３の弓形ガイドスロット９４１を貫通する。本体９１２には、ばね部材９２６の一方の端の位置を維持するばねストッパ部材９４２も配置される。インデクサ経路９３０はロック位置９４４を含み、この位置において、閉鎖状態のとき第１アームハンドル９１４を一時的にロックできる。図８８Ａ及び８８Ｂは、閉鎖ロック位置にあるハンドル７２２を示す。図示する第１ハンドルアーム９１４は、第２ハンドルアーム９１６に近接するよう位置付けられる。図示する伝達部材ハウジング９２４は、伝達カテーテル７４６を伝達部材７４４に対して遠位方向に前進させてキャップアセンブリ７３３の針保持アーム７４０を閉鎖させるように、スピンドル９２２の周りで回転している（図７４）。ばね部材９２６は、スピンドル部材９２２の周りでのプレート９２３の回転によって圧縮される。第１ハンドルアーム９１４をさらに圧縮すると、インデクサ部材９２８は、一時的ロック位置９４４から、インデクサ経路９３０を通って、圧縮されたばね部材９２６の蓄積エネルギーが解放されて伝達部材ハウジング９２４を回転させる位置へ移動する。伝達部材ハウジングの回転は、伝達部材７４４に対して伝達カテーテル７４６を後退させ、それによって、キャップアセンブリ７３３の針保持アーム７４０を開く。
【００６６】
図８９は、概ね楕円形状を有する成形ベース部９５２と、隆起外側壁９５３と、可撓性カバー部材９５４とを含む縫合糸ディスペンサ９５０を示す。カバー部材９５４は、針アセンブリ７４１へアクセスするためのアクセス口９５５を有する。カバー部材９５４は、外側壁９５３内に挿入される形状及び寸法を有し、外側壁９５３に取り付けられベース部材９５２に概ね平行の平面において内向きに突出する複数の成形タブ９５６を介して、ベース部材９５２に固定される。図９０は、縫合糸ディスペンサ９５０の分解図である。また、成形ベース部材９５２は、ベース部材９５２に概ね平行の平面において外側壁９５３へ向かって延びる内側壁９５８湾曲区分９６１及び９６３に取り付けられた複数の成形巻付けタブ９６０及び９６２を有する隆起内側壁９５８を含む。成形ベース部材９５２は、さらに、針アセンブリ７４１を保持するための針保持口９６６を有する針ハウジング支持部材９６４を含む。縫合糸７４８は、内側壁９５８の周りに巻き付けられて、巻付けタブ９６０及び９６２とベース部材９５２との間に配置され位置付けされ、針アセンブリ７４１は、針保持口９６６の中に位置付けられる。図９１は、縫合糸ディスペンサ９５０のアクセス口９５５を介して針アセンブリ７４１と係合する針捕捉装置７３０の遠位端７５０の捕捉ハウジング８５２を示す。
【００６７】
図９２乃至図９９は、本発明の内視鏡縫合装置７２０を用いて縫合手術を実施する方法を示す。図９２に示すように、内視鏡縫合装置７２０は、閉鎖すべき組織欠損１５６を有する組織１５４に近接するように位置付けられる。内視鏡縫合装置７２０は開放状態にあり、針アセンブリ７４１の先端部は針保護部７３８によって覆われる。図９３は、螺旋状先端部９７２が組織欠損１５６に近接するように、組織捕捉器９７０が内視鏡器具チャネルから延出される様子を示す。組織捕捉器９７０を回転させると、螺旋状先端部９７２は、組織欠損１５６に近接する組織１５４にしっかりと係合する。組織１５４は、図９４に示すように組織捕捉器９７０を内視鏡の器具チャネルの中へ僅かに後退させることによって、内視鏡に引き寄せることができる。組織を引き寄せる間、針保護部７３８は、組織が針アセンブリ７４１の先端部に引っ掛かるのを防止して、不注意による組織の損傷を減少させる。組織をどの程度引き寄せるかは、ステッチの大きさ及び位置に関係する。例えば、より大量の組織を縫合するためには、図９５に示すように組織捕捉器によって組織１５４を内視鏡に近づけることができる。大量の組織を縫合しようとするとき、組織保護部７３６の傾斜した遠位端の位置が、針保護部７３８と連携して、縫合に備えた組織の折り曲げを支援し、好適には、組織を針捕捉装置に近づけ過ぎることによる針捕捉装置の閉塞の防止に役立つ。針保持アーム７４０を操作して閉鎖位置へ移動させることにより、針アセンブリ７４１を組織１５４に穿刺する。図９６に示すように、組織保護部７３６の傾斜部により組織が支えられるので、針はより簡単に組織を貫通できる。縫合糸７４８は、図９７に示すように組織内に引き込まれる。組織の引き寄せ量を制御することで、医師は組織壁内における一部層のステッチを行うことも、組織壁を貫通する全層のステッチを行うことも可能となる。針捕捉装置は、針アセンブリ７４１を捕捉して、針保持アーム７４０から針アセンブリを抜き取る（図示せず）。図９８は、組織から部分的に引き抜かれた針保持アームを示し、針保持アーム先端部７９０は組織に接触している。図９９は、開放形態へ移動され組織１５４から抜かれた針保持アーム７４０を示す。縫合糸７４８は組織に貫通された状態で残されている。ランニングステッチを続けるためには、既に述べたように体内から内視鏡縫合装置を抜かずに、針保持アームに針アセンブリを再装填できる。１ステッチのみが必要とされる場合、縫合糸を外科結びで結紮するか、又はシンチ装置を用いて縫合糸を固定することにより、組織欠損を閉鎖できる。
【００６８】
図１００は、本発明の別の実施形態による組織捕捉器具を示す。図示する螺旋状組織捕捉器１０００は、細長いカテーテル１０１０を有し、その近位端にハンドル１０１２が配置される。ハンドル１０１２は、カテーテル１０１０に連結された本体１０１４と、カテーテル１０１０の遠位端に配置された螺旋部材１０１８を回転させるための回転ノブ１０１６とを有する。図１０１Ａは、螺旋状組織捕捉器１０００の近位部の分解図である。回転ノブ１０１６は、細長いシャフト１０２０を含みと、取付け部１０２２が、シャフト１０２０から延びる延長アーム１０２４と１０２６の間に位置付けられる。延長アーム１０２４及び１０２６の端部には、夫々、係合タブ１０２８及び１０３０が配置される。係合タブ１０２８及び１０３０の近位には、延長アーム１０２４及び１０２６において、夫々ガイド部材１０３２及び１０３４も配置される。回転ノブ１０１６は、シャフト１０２０、取付け部１０２２、延長アーム１０２４及び１０２６、係合タブ１０２８及び１０３０、ガイド部材１０３２及び１０３４全てが一体的に形成される成形プラスチック部品として形成されることが好ましい。ガイド部材１０３２及び１０３４は、離間され、夫々の延長アームから他方の延長アームへ向かって延びる。近位端１０３７及び傾斜近位先端部１０３８を有する作動部材１０３６は、本体１０１４の受容キャビティ１０４０及びひずみ解放部材１０４２を貫通する。図１０１Ｂは、螺旋状組織捕捉器１０００の遠位部の分解図である。図において、カテーテル１０１０の遠位端１０４４から作動部材１０３６の遠位端１０４６が延びている。作動部材１０３６は、細長い可撓性弾性ワイヤの形式を取ることが好ましいが、可撓性トルク伝達マルチフィラメントケーブル、レーザーカットハイポチューブ又はカテーテルなど他の形式が妥当な場合もある。図には、軸受けスリーブ１０４８、及び近位部１０５０、中間部１０５２、遠位部１０５４及び遠位先端部１０５６を有する螺旋部材１０１８も示す。螺旋部材１０１８は、近位部１０５０において閉鎖ピッチを有し中間部及び遠位部１０５２及び１０５４において拡張ピッチを有する丸線で形成されたコイルの形式を取ることが好ましい。螺旋部材１０１８の遠位部１０５４は、鋭利遠位先端部１０５６へ向かって扁平化されることが好ましい。
【００６９】
図１０２Ａ及び１０２Ｂは、組み立てられた螺旋状組織捕捉器１０００の近位部及び遠位部の部分断面図であり、螺旋部材１０１８は、送出形態にある。図示する回転ノブ１０１６は、シャフト１０２２が受容キャビティ１０４０へ挿入されるように本体１０１４に連結される。延長アーム１０２４及び１０２６の係合タブ１０２８及び１０３０は、本体１０１４の円形第１溝１０５８に連結係合する。キャビティ１０４０内において、円形第１溝１０５８の遠位に円形第２溝１０６０が位置付けられる。作動部材１０３６の近位先端部１０３８は、シャフト１０２０の取付け部１０２２に連結され、それによって、回転ノブ１０１６に対する作動部材１０３６の長手方向の移動を制限する。ガイド部材１０３２及び１０３４は、作動部材１０３６の近位端１０３７の周りに配置されて、回転ノブ１０１６に対する近位端１０３７の側方移動を制限する。作動部材１０３６は、カテーテル１０１０の近位端及び本体１０１４の遠位端に連結されるひずみ解放部材１０４２を貫通して、カテーテル遠位端１０４４まで延びる。作動部材１０３６の遠位端１０４６は、軸受けスリーブ１０４８の内腔を通過して螺旋部材１０１８の近位部１０５０に近接するように位置付けられる。作動部材遠位端１０４６は、レーザー溶接によって軸受けスリーブ１０４８及び近位部１０５０の両方に固定されることが好ましい。さらに、螺旋部材１０１８の近位部１０５０は、軸受けスリーブ１０４８に直接接合してもよい。図１０２Ａ及び１０２Ｂに示すように、係合タブ１０２８及び１０３０が円形第１溝１０５８内に連結式に配置されたとき、螺旋部材１０１８は、遠位端１０４４において完全にカテーテル１０１０の内腔内に位置付けられて、螺旋状組織捕捉器１０００に送出形態を与える。送出形態において、鋭利遠位先端部１０５６はカテーテル１０１０によって遮蔽されて、内視鏡への挿入時に器具チャネルを損傷する可能性を防止する。図１０３Ａ及び１０３Ｂは、組み立てられた螺旋状組織捕捉器１０００の近位部及び遠位部の部分断面図であり、螺旋部材１０１８は展開形態にある。回転ノブ１０１６を本体１０１４に対して遠位方向へ前進させると、係合タブ１０２８及び１０３０は円形第１溝１０５８から外れて、円形第２溝１０６０と連結係合する。本体１０１４に対して遠位方向への回転ノブ１０１６の移動は、作動部材１０３６及び螺旋部材１０１８をカテーテル１０１０に対して遠位方向へ移動させるので、中間部及び遠位部１０５２及び１０５４及び鋭利遠位先端部１０５６は、カテーテル遠位端１０４４から遠位方向へ延出して、展開形態を与える。送出又は展開形態において回転ノブを回転させると、作動部材１０３６の回転を介して螺旋部材１０１８が回転する。展開形態において、鋭利遠位先端部１０５６は露出されて、自由に組織に係合できる。
【００７０】
本発明を、様々な図面に示される好適な実施形態に関連して説明した。しかしながら、他の同様の実施形態を用いることで本発明の実施形態と同一の機能を実現可能であること、上記の実施形態を修正可能であること、又は他の実施形態を追加可能であることは明らかである。それ故本発明は、任意の一つの実施形態に限定されるものではない。例えば、上述された各手術装置は、可撓性の内視鏡と同様に、剛性の内視鏡やトロカール等と共に使用することもできる。また、特定の実施形態のエンドキャップ、針保護部、組織保護部等に関し、特定の大きさ及び形状を記載したが、その他の大きさ及び形状であっても使用することができる。「実質的に」又は「約」という用語が使用される明細書や請求項を理解するために、これらの用語は、プラスマイナス２０％の範囲を許容するものであると解するべきである。例えば、「約１８０°」の角度は、１４４〜２１６°の範囲の角度を含むと解するべきである。「実質的に２ｍｍ」の大きさは、１．６〜２．４ｍｍの範囲の大きさを含むと解するべきである。更に、各実施形態の様々な形態は、他の実施形態と共に使用することができると理解すべきである。例証としてのみ示すが、様々な実施形態の針捕捉装置及び内視鏡縫合装置のためのハンドルアセンブリは、様々な実施形態の間で交換可能に使用できる。従って、本発明の精神及び請求の範囲から逸脱することなく本発明に更に別の修正を施し得ることが当業者により理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４Ａ】
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【図５４Ｂ】
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【図５４Ｃ】
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【図５５】
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【図５６Ａ】
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【図５６Ｂ】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９Ａ】
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【図５９Ｂ】
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【図５９Ｃ】
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【図６０Ａ】
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【図６０Ｂ】
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【図６０Ｃ】
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【図６１Ａ】
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【図６１Ｂ】
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【図６２Ａ】
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【図６２Ｂ】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２Ａ】
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【図７２Ｂ】
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【図７３Ａ】
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【図７３Ｂ】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７５Ａ】
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【図７６Ａ】
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【図７６Ｂ】
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【図７７Ａ】
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【図７７Ｂ】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３Ａ】
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【図８３Ｂ】
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【図８４】
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【図８５Ａ】
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【図８５Ｂ】
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【図８６】
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【図８７Ａ】
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【図８７Ｂ】
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【図８８Ａ】
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【図８８Ｂ】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１Ａ】
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【図１０１Ｂ】
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【図１０２Ａ】
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【図１０２Ｂ】
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【図１０３Ａ】
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【図１０３Ｂ】
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