(57)【要約】      （修正有）【課題】全足関節再置換インプラントを提供する。【解決手段】第１平面及び第２平面の間に延びる本体と、本体の第１平面から延びるヘッドとを含み、ヘッドは、再置換インプラントをマルチコンポーネント補綴のうちの少なくとも１つの追加コンポーネントに連結し、少なくとも１つの連結機構は、本体を第１の骨に連結するように構成される構成とする。さらに、第２平面から延びる中央ステムを備え、中央ステムは、切除された骨の１つ以上の骨間隙を充填するように構成された補強材に再置換インプラントを連結するように構成される構成とする。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
再置換インプラントであって、
第１平面及び第２平面の間に延びる本体と、
前記本体の前記第１平面から延び、前記再置換インプラントをマルチコンポーネント補綴のうちの少なくとも１つの追加コンポーネントに連結するように構成されたヘッドと、
前記本体を第１の骨に連結するように構成された少なくとも１つの連結機構とを備える再置換インプラント。
【請求項２】
前記第２平面から延びる中央ステムを備え、
前記中央ステムは、切除された骨の１つ以上の骨間隙を充填するように構成された補強材に前記再置換インプラントを連結するように構成される請求項１に記載の再置換インプラント。
【請求項３】
前記ヘッド及び補強材ヘッドは、それらを貫通する締結具孔部を規定する請求項２に記載の再置換インプラント。
【請求項４】
前記中央ステムは、ドーム状本体を備える請求項２に記載の再置換インプラント。
【請求項５】
前記再置換インプラントを前記補強材に連結するように構成された少なくとも１つの締結具を備える請求項２に記載の再置換インプラント。
【請求項６】
前記ヘッドは、円筒形突起を規定する請求項１に記載の再置換インプラント。
【請求項７】
前記ヘッドは、前記円筒形突起の第１側方から第２側方に延びる整列溝部を規定する請求項６に記載の再置換インプラント。
【請求項８】
前記少なくとも１つの連結機構は、前記本体の前記第２平面から所定角度で延びる１つ以上の突起を備える請求項１に記載の再置換インプラント。
【請求項９】
前記１つ以上の突起は、各々、前記再置換インプラントを前記切除された骨に連結するように構成された尖った遠位端を備える請求項８に記載の再置換インプラント。
【請求項１０】
前記所定角度は、約５〜９０°の角度からなる請求項８に記載の再置換インプラント。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの連結機構は、可変角度ペグのねじ状ヘッドを貫通させて受容するように構成された複数の孔部を備え、
前記可変角度ペグは、前記ねじ状ヘッドから遠位側に延びる非ねじ状シャフトを含み、
前記ねじ状ヘッドは、前記本体に形成された前記複数の孔部のうちの１つと、約５〜９０°で選択可能な角度にて係合する請求項１に記載の再置換インプラント。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの連結機構は、締結具を貫通させて受容するように構成された複数の締結具孔部を備え、
前記締結具は、前記本体を前記切除された骨に連結するように構成される請求項１に記載の再置換インプラント。
【請求項１３】
前記複数の締結具孔部は、係止締結具を可変角度で受容するように構成された少なくとも１つの係止孔部を含む請求項１２に記載の再置換インプラント。
【請求項１４】
前記本体は、距骨部分と踵骨部分とを備え、
前記距骨部分は、前記本体を第１の骨に連結するように構成され、
前記踵骨部分は、前記距骨部分から延び、前記本体を第２の骨に連結するように構成される請求項１に記載の再置換インプラント。
【請求項１５】
前記踵骨部分は、貫通して形成される少なくとも１つの圧縮孔部を規定する請求項１４に記載の再置換インプラント。
【請求項１６】
手術方法であって、
患者に切開を施すことと、
患者に移植されたマルチコンポーネント補綴を露出することと、
前記マルチコンポーネント補綴のうちの少なくとも１つのコンポーネントを取り外すことと、
再置換インプラントコンポーネントを前記マルチコンポーネント補綴の第１コンポーネントに連結することとを備え、
前記再置換インプラントコンポーネントは、第１平面及び第２平面の間に延びる本体と、前記本体の前記第１平面から延び、前記再置換インプラントをマルチコンポーネント補綴のうちの少なくとも１つの追加コンポーネントに連結するように構成されたヘッドと、前記本体を骨に連結するように構成された少なくとも１つの連結機構とを備える手術方法。
【請求項１７】
前記再置換インプラントコンポーネントを第１の骨の間隙を充填するようなサイズ及び構成の補強材に連結することをさらに備える請求項１６に記載の手術方法。
【請求項１８】
骨に１つ以上の孔部を形成することをさらに備え、
前記１つ以上の孔部は、各々、前記再置換インプラントコンポーネントの底面から延びる突起を受容するように構成される請求項１６に記載の手術方法。
【請求項１９】
前記再置換インプラントコンポーネントの前記本体を貫通して形成された孔部に可変角度ペグを挿入する角度を選択することと、
前記可変角度ペグを、前記選択された角度で前記本体を通じて前記少なくとも１つの孔部のうちの１つに挿入することとをさらに備える請求項１８に記載の手術方法。
【請求項２０】
再置換インプラントキットであって、
第１平面及び第２平面の間に延びる本体と、
前記本体の前記第１平面から延び、前記再置換インプラントをマルチコンポーネント補綴のうちの少なくとも１つの追加コンポーネントに連結するように構成されたヘッドと、
前記本体を第１の骨に連結するように構成された少なくとも１つの連結機構とを備える第１再置換インプラントと、
前記第１の骨に形成された間隙を充填するように構成された補強材を備え、前記第１再置換インプラントの前記本体の前記第２平面に連結するように構成された第２再置換インプラントと、
関節接合面を規定する本体を備え、前記第１再置換インプラントの第１平面に連結されるように構成された第３再置換インプラントとを備える再置換インプラントキット。
【請求項２１】
前記第１再置換インプラントは、距骨プレート再置換を備え、前記第２再置換インプラントは、距骨補強材を備え、前記第３再置換インプラントは、距骨ドームを備える請求項２０に記載の再置換インプラントキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全足関節再置換インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
全足関節置換システムは、経時劣化し、置換を必要とする。足関節再置換手術では、全足関節インプラントが除去され、新たな全足関節インプラントと置換される。初回インプラントが除去されると、大きな骨間隙が残る。この骨間隙は、全足関節置換中に除去される初回インプラントのサイズより大きい。
【発明の概要】
【０００３】
骨間隙のサイズは、現在の技術を使用すると、手術に先立って判定することができない。現在の足関節再置換システムでは、さらに、再置換手術中に１つ以上の距骨のさらなる切断及び／又は改質を必要とする。初回コンポーネントが除去されて補強材で置換されなければならないが、これは、初回コンポーネントと同一の固定結合をもたらすものでない。
【０００４】
種々の実施形態において、再置換インプラントは、第１平面及び第２平面の間に延びる本体と、本体の第１平面から延びるヘッドとを含む。このヘッドは、再置換インプラントをマルチコンポーネント補綴のうちの少なくとも１つの追加コンポーネントに連結するように構成される。少なくとも１つの連結機構は、本体を第１の骨に連結するように構成される。
【０００５】
種々の実施形態において、手術方法が開示される。この手術方法は、患者に切開を施すことと、患者に移植されたマルチコンポーネント補綴を露出することとを含む。マルチコンポーネント補綴のうちの少なくとも１つのコンポーネントが取り外され、再置換インプラントコンポーネントがマルチコンポーネント補綴の第１コンポーネントに連結される。再置換インプラントコンポーネントは、第１平面及び第２平面の間に延びる本体と、本体の第１平面から延び、再置換インプラントをマルチコンポーネント補綴のうちの少なくとも１つの追加コンポーネントに連結するように構成されたヘッドと、本体を骨に連結するように構成された少なくとも１つの連結機構とを備える。
【０００６】
種々の実施形態において、再置換インプラントキットが開示される。この再置換インプラントキットは、第１再置換インプラントと、第２再置換インプラントと、第３再置換インプラントとを含む。第１再置換インプラントは、第１平面及び第２平面の間に延びる本体と、本体の第１平面から延び、再置換インプラントをマルチコンポーネント補綴のうちの少なくとも１つの追加コンポーネントに連結するように構成されたヘッドと、本体を第１の骨に連結するように構成された少なくとも１つの連結機構とを含む。第２再置換インプラントは、第１の骨に形成された間隙を充填するように構成された補強材を含む。第２再置換インプラントは、第１再置換インプラントの本体の第２平面に連結するように構成される。第３再置換インプラントは、関節接合面を規定する本体を含む。第３再置換インプラントは、第１再置換インプラントの第１平面に連結されるように構成される。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１Ａ】図１Ａは、いくつかの実施形態に係る、脛骨再置換インプラントコンポーネントを示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、いくつかの実施形態に係る、脛骨再置換インプラントコンポーネントを示す。
【図２Ａ】図２Ａは、いくつかの実施形態に係る、略矩形状を有する脛骨再置換インプラントコンポーネントを示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、いくつかの実施形態に係る、略矩形状を有する脛骨再置換インプラントコンポーネントを示す。
【図２Ｃ】図２Ｃは、いくつかの実施形態に係る、略矩形状を有する脛骨再置換インプラントコンポーネントを示す。
【図３Ａ】図３Ａは、いくつかの実施形態に係る、複数の長手方向突起を含む脛骨再置換インプラントコンポーネントを示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、いくつかの実施形態に係る、複数の長手方向突起を含む脛骨再置換インプラントコンポーネントを示す。
【図３Ｃ】図３Ｃは、いくつかの実施形態に係る、複数の長手方向突起を含む脛骨再置換インプラントコンポーネントを示す。
【図４Ａ】図４Ａ〜４Ｄは、いくつかの実施形態に係る、平面状上方面を有する脛骨再置換インプラントコンポーネントを示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、いくつかの実施形態に係る、平面状上方面を有する脛骨再置換インプラントコンポーネントを示す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、いくつかの実施形態に係る、平面状上方面を有する脛骨再置換インプラントコンポーネントを示す。
【図４Ｄ】図４Ｄは、いくつかの実施形態に係る、平面状上方面を有する脛骨再置換インプラントコンポーネントを示す。
【図５】図５は、いくつかの実施形態に係る、脛骨再置換インプラントコンポーネントが連結された全足関節補綴の脛骨部分を示す。
【図６Ａ】図６Ａは、いくつかの実施形態に係る、ステム孔部の連結された脛骨再置換インプラントコンポーネントを有する全足関節補綴の脛骨部分を示す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、いくつかの実施形態に係る、ステム孔部の連結された脛骨再置換インプラントコンポーネントを有する全足関節補綴の脛骨部分を示す。
【図７】図７は、いくつかの実施形態に係る、締結具孔部の貫通形成された脛骨再置換インプラントコンポーネントを有する全足関節補綴の脛骨部分である。
【図８Ａ】図８Ａは、いくつかの実施形態に係る、複数の締結具孔部の貫通形成された脛骨再置換インプラントコンポーネントを有する全足関節補綴の脛骨部分を示す。
【図８Ｂ】図８Ｂは、いくつかの実施形態に係る、複数の締結具孔部の貫通形成された脛骨再置換インプラントコンポーネントを有する全足関節補綴の脛骨部分を示す。
【図９Ａ】図９Ａは、いくつかの実施形態に係る、脛骨プラットフォームの上方面の幅より小さな周囲長を有する本体を含む脛骨再置換インプラントコンポーネントを示す。
【図９Ｂ】図９Ｂは、いくつかの実施形態に係る、脛骨プラットフォームの上方面の幅より小さな周囲長を有する本体を含む脛骨再置換インプラントコンポーネントを示す。
【図１０】図１０は、いくつかの実施形態に係る、距骨再置換プレートを示す。
【図１１Ａ】図１１Ａは、いくつかの実施形態に係る中央ステムを含む距骨再置換プレートを示す。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、いくつかの実施形態に係る中央ステムを含む距骨再置換プレートを示す。
【図１２】図１２は、いくつかの実施形態に係る、複数のステムが底面から延びる距骨再置換プレートを示す。
【図１３】図１３は、いくつかの実施形態に係る、複数のステムが所定角度で底面から延びる距骨再置換プレートを示す。
【図１４】図１４は、いくつかの実施形態に係る、複数のスパイクが所定角度で底面から延びる距骨再置換プレートを示す。
【図１５Ａ】図１５Ａは、いくつかの実施形態に係る、複数の可変角度ペグを含む距骨再置換プレートを示す。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、いくつかの実施形態に係る、可変角度ペグを示す。
【図１６Ａ】図１６Ａは、いくつかの実施形態に係る、複数の係止締結具孔部の貫通して形成された距骨再置換プレートを示す。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、いくつかの実施形態に係る、複数の係止締結具孔部の貫通して形成された距骨再置換プレートを示す。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、いくつかの実施形態に係る、複数の係止締結具孔部の貫通して形成された距骨再置換プレートを示す。
【図１７Ａ】図１７Ａは、いくつかの実施形態に係る距骨部分及び踵骨部分を有する種々の距骨再置換プレートを示す。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、いくつかの実施形態に係る距骨部分及び踵骨部分を有する種々の距骨再置換プレートを示す。
【図１７Ｃ】図１７Ｃは、いくつかの実施形態に係る距骨部分及び踵骨部分を有する種々の距骨再置換プレートを示す。
【図１７Ｄ】図１７Ｄは、いくつかの実施形態に係る距骨部分及び踵骨部分を有する種々の距骨再置換プレートを示す。
【図１７Ｅ】図１７Ｅは、いくつかの実施形態に係る距骨部分及び踵骨部分を有する種々の距骨再置換プレートを示す。
【図１７Ｆ】図１７Ｆは、いくつかの実施形態に係る距骨部分及び踵骨部分を有する種々の距骨再置換プレートを示す。
【図１７Ｇ】図１７Ｇは、いくつかの実施形態に係る距骨部分及び踵骨部分を有する種々の距骨再置換プレートを示す。
【図１７Ｈ】図１７Ｈは、いくつかの実施形態に係る距骨部分及び踵骨部分を有する種々の距骨再置換プレートを示す。
【図１８Ａ】図１８Ａは、いくつかの実施形態に係る、距骨再置換補強材を示す。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、いくつかの実施形態に係る、距骨再置換補強材を示す。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、いくつかの実施形態に係る、距骨再置換補強材を示す。
【図１９Ａ】図１９Ａは、いくつかの実施形態に係る略円形本体を有する距骨再置換補強材を示す。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、いくつかの実施形態に係る略円形本体を有する距骨再置換補強材を示す。
【図２０】図２０は、いくつかの実施形態に係る距骨再置換プレートに連結された距骨再置換補強材を示す。
【図２１Ａ】図２１Ａは、いくつかの実施形態に係る、距骨再置換ドームを示す。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、いくつかの実施形態に係る、距骨再置換ドームを示す。
【図２１Ｃ】図２１Ｃは、いくつかの実施形態に係る、距骨再置換ドームを示す。
【図２１Ｄ】図２１Ｄは、いくつかの実施形態に係る、距骨再置換ドームを示す。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明の特徴及び効果については、添付の図面とともに考慮されるべき、以下の好適な実施形態の詳細な説明により、より完全に開示し、又は明らかにする。図中、同様の参照符号で同様の部分を表す。
【０００９】
例としての実施形態の本説明は、添付の図面とともに熟読されることを意図するものであり、添付の図面は、本明細書の記載の一部と考慮されるものである。図面は、必ずしも寸法を示すものでなく、明確及び簡潔に示すために、特定の特徴については、寸法を強調して、又は何らかの模式的形態で示すこともある。説明において、「水平の」、「垂直の」、「上方に」、「下方に」、「上部」、及び「底部」等の相対用語とこれらの派生語（例えば、「水平に」、「下方に向かって」、「上方に向かって」等）は、説明される、又は検討中の図面において示されるような向きについて言及するものとして理解されなければならない。これらの相対的用語は、説明の便宜のために使用されるものであり、通常、特定の向きを要求することは意図されない。「外側に向かって」という用語に対して「内側に向かって」という用語、「横方向の」という用語に対して「長手方向の」という用語等は、適切に、お互いに対して解釈されるか、伸長軸に対して解釈されるか、回転軸若しくは回転中心に対して解釈されるものである。「接続される」及び「相互接続される」等、装着、連結等に関する用語は、明示のない限り、構造が直接的又は介在構造を通じて間接的に、互いに対して固定又は装着される関係であり、ともに可動又は剛性の装着又は関係を言及するものである。単一の機械のみが図示される時、「機械」という用語は、本明細書に検討する方法論のうちの任意の１つ以上を実施する旨の１組の（又は複数組の）指示を個々に、又は、共同して実行する機械の任意の集まりを含むものとも捉えられるものである。「動作可能に接続される」という用語は、付属構造をその関係のおかげで意図通り動作させるような装着、連結、又は接続である。クレーム中、ｍｅａｎｓ−ｐｌｕｓ−ｆｕｎｃｔｉｏｎ句が使用される場合、構造的同等物だけでなく同等の構造も含む、列挙の機能を実施するために記載の説明又は図面によって説明、提案、又は明らかとされた構造を網羅することが意図される。
【００１０】
開示のシステム及び方法は、骨溶解から、又は、再置換処置中に骨に形成された任意の隙間及び／又は間隙を充填するために、初回（又は、当初）の全足関節補填コンポーネントに連結されるように設計された楔状物及びブロックを設けることにより、全足関節インプラントの再置換を可能にするものであって好都合である。開示のシステム及び方法は、テネシー州アーリントンのＷｒｉｇｈｔ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ．より入手可能なＩＮＢＯＮＥ全足関節システムを参照して設営するが、開示のシステム及び方法は、その他のマルチコンポーネント補綴システムにも適合可能である。
【００１１】
図１Ａ及び図１Ｂは、いくつかの実施形態に係る、再置換インプラントコンポーネント１００ａの一例を示している。まず図１Ａを参照すると、再置換インプラントコンポーネント１００ａは、屈曲した第１側方１０４と、同様に屈曲し、本体１０２の第１側方１０４の反対側に配された第２側方１０６とを含む長尺形状を有する本体１０２を含む。第３側方１０８は、平坦であり、平面を規定し、第１側方１０４と第２側方１０６との間に配される。第４側方１１０も平坦であり、第３側の反対側１０８において第１側方１０４と第２側方１０６との間に配される表面を規定する。再置換インプラントコンポーネント１００ａは、上方側方１１４と底部側方１１６との間に延びる複数の側方１０４,１０６，１０８，１１０を含むものとして説明されるが、再置換インプラントコンポーネント１００ａは、当業者によって理解される通り、いくつかの実施形態においては、円形、楕円形、又はその他の連続的形状の形態において単一の側方を含む。
【００１２】
ヘッド又は プロジェクション１１２は、上方側１１４から延び、第２再置換インプラントコンポーネント又は足組置換又はその他の補綴システムのモジュール型ステムコンポーネントに係合するように構成される。例えば、いくつかの実施形態において、ヘッド１１２は、足関節置換又はその他のインプラントシステムの他の再置換インプラントコンポーネント又はモジュール型ステムコンポーネントの対応凹部に合わせたモールステーパを形成すべく構成されるように先細りする。いくつかの実施形態において、突起１１２は、円筒形であり、すなわち先細りしておらず、ねじ切り、バイオネット連結、及び／又は、他の再置換インプラントコンポーネント又は足関節置換システムのコンポーネントの補完特徴に係合する、その他の装着又は連結手段を含む。再置換インプラントコンポーネントを、例えば、ねじ、ボルト、又はその他の締結具等、マルチコンポーネント補綴のコンポーネントに連結する、その他の連結手段も使用することができる。
【００１３】
再置換インプラントコンポーネント１００ａは、また、他の再置換インプラントコンポーネント及び／又は足関節置換又はその他のインプラントシステムのコンポーネントに対して、再置換インプラントコンポーネント１００ａを連結及び連結解除する特徴も含む。いくつかの実施形態において、再置換インプラントの幾何学形状は、他のインプラントコンポーネント又は髄内の導管又は空洞の幾何学形状に対して補完的となり得る。インプラントコンポーネント１００ａの底面１１６は、第１脚部１２４ａと第２脚部１２４ｂとの間に内側に向かって延びる導管１２２を規定する輪郭面１２０を含む。溝部１２６は、図４Ｄに最もよく示される通り、導管１２２の略中間点から内側に向かって延び、脛骨プラットフォーム１３２の隆起整列ガイド１３０を受容するようなサイズ及び構成を有する。脛骨プラットフォーム１３２は、その内部に関節接合面（図示せず）を受容するようなサイズ及び構成を有する。脛骨プラットフォームの例は、２０１４年５月６日発行の「足関節置換システム」と題する米国特許第８，７１５，３６２号に記載されており、その内容全体を参照としてここに組み込む。関節接合面は、例えば、距骨ドームインプラントの上方面等、距骨関節接合面に対して関節接合するようなサイズ及び構成を有する（例えば、図２０Ａ〜図２０Ｄを参照のこと）。
【００１４】
再置換インプラントコンポーネント１００ａは、上方面１１４から下方面１１６まで延びる所定の厚さを有する。本体１０２は、例えば、２ｍｍ〜２０ｍｍの範囲の厚さ、例えば、４ｍｍ、８ｍｍ、１２ｍｍ、１６ｍｍ、及び／又は２ｍｍ〜２０ｍｍの間の任意の範囲等、任意の好適な所定の厚さを有することができる。いくつかの実施形態において、本体１０２は、底面１１６付近で第１所定幅を有し、上方面１１４付近で第２所定幅を有する。第１所定幅は、第２所定幅を上回る、下回る、及び／又は、これに等しいものとすることができる。いくつかの実施形態において、第２所定幅は、本体１０２の厚さが底面１１６から上方面１１４に向かって先細るように、第１所定幅より小さくなる。いくつかの実施形態において、これらの所定幅は、全足関節再置換中に除去される初回の脛骨トレイの幅と合致するように選択される。例えば、いくつかの実施形態において、脛骨トレイは、１２ｍｍ〜３０ｍｍの幅を有することができる。
【００１５】
当業者によって理解される通り、再置換インプラントコンポーネントのサイズ及び形状は、変動し得る。例えば、図２Ａ〜図２Ｃは、脛骨トレイ再置換インプラント１００ｂの他の実施形態を示している。脛骨トレイ再置換インプラント１００ｂは、略矩形状を有する本体１０２を含む。側方１０４〜１１０は、略平坦であり、略平面を規定する。 隣接する側方１０４〜１１０，１１４，１１６間の接点は丸みを帯びたものとすることができるが、当業者は、これらの接点が尖った、及び／又は、面取りされたものとすることができることを理解するであろう。脛骨トレイ再置換インプラント１００ｂは、図１Ａ及び図１Ｂとともに説明した脛骨トレイ再置換インプラント１００ａと同様であり、ここでは同様の説明については繰り返さない。
【００１６】
脛骨トレイ再置換インプラント１００ｂの底面１１６は、溝部１２６が内部に形成された略平面を規定する。溝部１２６は、図２Ａに示される通り、側壁１０８，１１０の各々の略中間点から内側に向かって延び、脛骨プラットフォーム１３２の隆起整列ガイド１３０を受容するようなサイズ及び構成を有する。孔部１３４は、溝部１２６から本体１０２内に延びる。いくつかの実施形態において、孔部１３４は、本体１０２の略中間点に配置されるが、孔部１３４は、溝部１２６内の任意の地点から本体１０２内に延び得ることが理解される。孔部１３４は、その内部に締結具を受容するようなサイズ及び構成を有する。締結具は、再置換インプラント１００ｂを、１つ以上の他の再置換インプラントコンポーネント、及び／又は、マルチコンポーネント補綴の初回コンポーネントに連結する。
【００１７】
図３Ａ〜図３Ｃは、脛骨トレイ再置換インプラント１００ｃの他の実施形態を示す。脛骨トレイ再置換１００ｃは、壁部１０４，１０６，１０８，及び１１０によって規定される本体１０２を含む。側壁１０４，１０６は、底面１１６から上方面１１４に向かって先細りする。いくつかの実施形態において、壁部１０８，１１０は、底面１１６及び／又は上面１１４に直角に延びる平面を規定する。脛骨トレイ再置換１００ｃは、図１Ａ及び図１Ｂとともに説明した脛骨トレイ再置換１００ａと同様であり、ここでは同様の説明については繰り返さない。いくつかの実施形態において、脛骨トレイ再置換１００ｃは、再置換処置中、追加の骨除去を収容するように厚さを増すことができるが、脛骨トレイ再置換１００ｃは、前回の全足関節置換及び／又は再置換処置中に投入された脛骨トレイと比較して、その厚さを増すこと、減じること、及び／又は、一定とすることができる。
【００１８】
図３Ａ及び図３Ｂに示される通り、脛骨トレイ再置換インプラント１００ｃは、本体１０２の上方面１１４から延びる複数の長手方向突起１３６ａ，１３６ｂを含む。長手方向突起１３６ａ，１３６ｂは、ヘッド１１２のいずれかの側方に配置することができる。長手方向突起１３６ａ，１３６ｂは、上方面１１４の任意の部分に沿って延びる。例えば、図示の実施形態においては、長手方向突起１３６ａ，１３６ｂは、側壁１０８，１１０に対して中心に置かれ、少なくとも部分的に側壁１０８，１１０からヘッド１１２に向かって延びる。図３Ｃは、上方面１１４を上方から見下ろした図を示している。
【００１９】
いくつかの実施形態において、脛骨トレイ再置換インプラント１００ｃは、脛骨インサート（図示せず）の上面と相互作用するように構成された底面１１６を含む。底面１１６は、脛骨インサートの幾何学形状に合致するように構成された、丸みのある、及び／又は、角のある面を有することができる。いくつかの実施形態において、底面１１６は、脛骨インサートの１つ以上の特徴と相互作用するように構成された１つ以上の突起、伸長部、溝部、及び／又は、インサートを含むことができる。
【００２０】
図４Ａ〜図４Ｄは、脛骨トレイ再置換インプラント１００ｄの他の実施形態を示している。脛骨トレイ再置換インプラント１００ｄは、側壁１０４，１０６，１０８，１１０を有する本体１０２を含む。脛骨トレイ再置換インプラント１００ｄは、図１Ａ及び図１Ｂを参照して上述した脛骨トレイ再置換インプラント１００ａと同様であり、ここでは同様の説明については繰り返さない。脛骨トレイ再置換インプラント１００ｄは、ヘッド１１２が省略されており、平面状上方面１１４を含む。平面状上方面１１４は、全足関節補綴の１つ以上のコンポーネント及び／又は１つ以上の再置換インプラントに連結するように構成される。いくつかの実施形態において、締結具孔部（図示せず）は、脛骨トレイ再置換インプラント１００ｄの本体１０２を貫通して延びる。
【００２１】
図４Ｃは、脛骨プラットフォーム１３２の連結された脛骨トレイ再置換インプラント１００ｄの一実施形態を示している。脛骨プラットフォーム１３２は、上方面１５４と下方面１５６との間に延びる本体１５２を含む。脛骨トレイ１５０は、側壁１５８，１６０，正面壁部１６２、及び背面壁部１６４を含む。側壁１５８，１６０及び背面壁部１６４は、その内部に関節接合コンポーネント（図示せず）を受容するためのスロット１７２を規定する。いくつかの実施形態において、側壁１５８，１６０は、関節接合コンポーネントを内部に保持するように構成されたテーパ状内壁１７４を有する保持脚部１６６ａ，１６６ｂを規定する。
【００２２】
脛骨プラットフォーム１３２の上方面１５４は、脛骨再置換インプラント１００ｄの輪郭下方面１１６に嵌合するようなサイズ及び構成の輪郭面を含む。いくつかの実施形態において、脛骨プラットフォーム１３２は、隆起整列ガイド１３０を含む。隆起整列ガイド１３０は、脛骨再置換インプラント１００ｄの底面１１６に形成された溝部１２６内に嵌め込まれるサイズ及び構成を有する。隆起整列ガイド１３０及び溝部は、ともに、脛骨再置換インプラント１００ｄに対して所定位置に脛骨プラットフォーム１３２を位置決めするように動作する。いくつかの実施形態において、隆起整列ガイド１３０は、正面壁部１６２から本体１５２の中心点に向かって長手方向に延びる。他の実施形態において、隆起整列ガイド１３０は、溝部１２６の長さに合致するように構成された長さを有する。
【００２３】
図４Ｄに示される通り、いくつかの実施形態において、ヘッド１６８は、脛骨プラットフォーム１３２の上方面１５４から延びる。ヘッド１６８は、脛骨トレイ再置換インプラント１００ｄによって規定されるヘッド開口１３４に嵌合するようなサイズ及び構成を有する。ヘッド１６８は、脛骨トレイ再置換インプラント１００ｄを貫通して形成された締結具孔部１４０と同心の締結具孔部（図示せず）を規定することができる。いくつかの実施形態において、隆起整列ガイド１３０及びヘッド１６８は、脛骨トレイ再置換インプラント１００ｄに対して脛骨プラットフォーム１３０の固定結合位置を提供する。いくつかの実施形態において、ヘッド１６８は、脛骨トレイ再置換インプラント１００ａ上に形成されたヘッド１１２と同一の長さ及び外周を有する。
【００２４】
図５は、脛骨トレイ再置換インプラント１００ａの連結された全足関節補綴の脛骨部分２００ａの一実施形態を示している。脛骨部分２００ａは、１つ以上のステムコンポーネント２０４，２０６を有するステムを含む。脛骨再置換インプラント１００ａは、底部ステムコンポーネント２０６に連結される。例えば、いくつかの実施形態において、ヘッド１１２は、ステム２０２（図示せず）の底面に形成された孔部に挿入される。脛骨再置換インプラント１００ａは、足関節部に形成される骨間隙を充填するために、ステム２０２と脛骨プラットフォーム１３２との間の間隔を拡げる。
【００２５】
図６Ａ及び図６Ｂは、脛骨トレイ再置換インプラント１００ｄの連結された全足関節補綴の脛骨部分２００ｂの他の実施形態を示している。脛骨部分２００ｂは、図５とともに説明した脛骨部分と同様であり、ここでは同様の説明については繰り返さない。脛骨トレイ再置換インプラント１００ｄは、 上方面１１４から本体１０２を通じて 下方面１１６ に延びるステム孔部を規定する。ステム孔部は、その内部にステム２０２の一部を受容するようなサイズ及び構成を有する。ステム孔部は、さらに、その内部に脛骨プラットフォーム１３２のヘッド１６８を受容するようなサイズ及び構成を有する。脛骨プラットフォーム１３２のヘッド１６８は、ステム２０２の底部２０６に嵌合するように構成される。脛骨プラットフォーム１３２がステム２０２に連結される場合、再置換インプラント１００ｄ及び脛骨プラットフォーム１３２は、ステム２０２に対して固定位置に維持される。
【００２６】
図７は、脛骨トレイ再置換１００ａの連結された全足関節補綴の脛骨部分２００ｃの他の実施形態を示している。脛骨部分２００ｃは、図５とともに説明した脛骨部分と同様であり、ここでは同様の説明については繰り返さない。脛骨プラットフォーム１３２は、上方面１５４から本体１５２を通じて下方面１５６まで延びる締結具孔部１８０を含む。締結具孔部１８０は、内部に締結具１８２を受容するようなサイズ及び構成を有する。締結具１８２は、締結具孔部１８０を通じて延び、脛骨トレイ再置換１００ａにおいて形成された１つ以上の締結具孔部１４０内に延び得る。いくつかの実施形態において、締結具１８２は、脛骨トレイ再置換１００ａを通じて延び、ステム２０２の底部２０６に形成された締結具孔部に嵌合する。
【００２７】
図８Ａ及び図８ｂは、脛骨トレイ再置換１００ｄの連結された全足関節補綴の脛骨部分２００ｄの他の実施形態を示している。脛骨部分２００ｄは、図５とともに説明した脛骨部分２００ａと同様であり、ここでは同様の説明については繰り返さない。脛骨プラットフォーム１３２は、上方面１５４から本体１５２を通じて下方面１５６に延びる２つの締結具孔部１８０ａ，１８０ｂを含む。締結具孔部１８０ａ，１８０ｂは、締結具１８２を受容するようなサイズ及び構成を有する。締結具１８２は、締結具孔部１８０ａ，１８０ｂを通じて延び、脛骨プラットフォーム１３２を脛骨トレイ再置換インプラント１００ｄに固定する。いくつかの実施形態において、締結具１８２は、締結具１８２の第１端部が少なくとも部分的に脛骨トレイ再置換インプラント１００ｄの上方面１１４の上方に延びるように、脛骨トレイ再置換インプラント１００ｄを通じて延びる。
【００２８】
図９Ａ及び図９Ｂは、側壁１０４，１０６，１０８，１１０によって本体１０２が規定される脛骨トレイ再置換インプラント１００ｅの一実施形態を示している。再置換インプラント１００ｅは、図１Ａ及び図１Ｂとともに説明した再置換インプラント１００ａと同様であり、ここでは同様の説明については繰り返さない。再置換インプラント１００ｅの底面１１６は、内部に脛骨プラットフォーム１３２のヘッド１６８を受容するようなサイズ及び構成を有するヘッド開口１３８を規定する。本体１０２は、脛骨プラットフォーム１３２の上方面１５４の幅より小さな幅を有する周囲長を規定する。いくつかの実施形態において、少なくとも１つの側壁１０８は、脛骨プラットフォーム１３２の上方面１５４上に形成された整列ガイド１３０に当接する。いくつかの実施形態において、脛骨トレイ再置換インプラント１００ｅの上面１１４は、第１側壁１０４から第２側壁１０６まで傾斜する。
【００２９】
いくつかの実施形態において、全足関節再置換には、距骨補綴の再置換及び／又は置換が含まれる。図１０は、距骨再置換プレート３００ａの一実施形態を示している。距骨再置換プレート３００ａは、上方面３０４と下方面３０６との間に延びる所定の厚さを有する本体３０２を含む。上方面３０４及び下方面３０６は、通常、平面を規定する。側壁３０８は、本体３０２の周囲長の周囲に延びる。いくつかの実施形態において、再置換プレート３００ａは、本体３０２の上面３０４から延びるヘッド３１２を含む。ヘッド３１２は、距骨ドーム（又は、その他の距骨補綴）を再置換プレート３００ａに連結するようなサイズ及び構成を有する。いくつかの実施形態において、ヘッド３１２は、円筒形状を有し、上方面３０４の上方に所定高さまで延びる。除去特徴３１４は、ヘッド３１２の上方部分を通じて延びることにより、同一及び／又は次の再置換処置中における再置換プレート３００ａの除去を可能にすることができる。いくつかの実施形態において、ヘッド３１２は、上面から少なくとも部分的にヘッド３１２及び／又は本体３０２内に延びる締結具孔部３１６を規定する。
【００３０】
いくつかの実施形態において、１つ以上の突起３２０（又は、ステム）は、再置換プレート３００ａの底面３０６から延びる。１つ以上の突起３２０は、再置換プレート３００ａを切除された距骨に固定するようなサイズ及び構成を有する。突起３２０は、底面３０６から所定長さ及び所定角度で延び、丸みを帯びた遠位端３２４を有する。例えば、いくつかの実施形態において、１つ以上のステム３２０は、例えば、５°，１０°，１５°，３０°，４５°，６０°，７５°，９０°，及び／又はその他任意の好適な角度等、５〜９０°の所定角度で底面３０６から延びる。再置換プレート３００ａは、例えば、１つのステム、２つのステム、３つのステム、４つのステム、及び／又は、その他任意の数のステム等、任意の好適な数のステムを含むことができる。
【００３１】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、中央ステム特徴３２２の延びる距骨再置換プレート３００ｂの他の実施形態を示している。距骨再置換プレート３００ｂは、図１０とともに説明した距骨再置換プレート３００ａと同様であり、ここでは同様の説明については繰り返さない。距骨再置換プレート３００ｂは、プレート３００ｂの底面３０６から延びる中央ステム特徴３２２を含む。
【００３２】
図１２は、距骨再置換プレート３００ｃの他の実施形態を示している。距骨再置換プレート３００ｃは、図１１Ａ及び図１１ｂとともに説明した距骨再置換プレート３００ｂと同様であり、ここでは同様の説明については繰り返さない。距骨再置換プレート３００ｃは、所定角度αで底面３０６から延びる複数のステム３２０を含む。所定角度αは、例えば、５°，１０°，３０°，４５°，６０°，７５°，９０°、及び／又は、その他任意の好適な角度等、５〜９０°の角度等、任意の好適な角度である。各ステム３２０と再置換プレート３００ｃとの間の所定角度αは、各ステム３２０間で同一とすることができ、及び／又は、変動するものとすることができる。
【００３３】
図１３は、距骨再置換プレート３００ｄの一実施形態を示している。距骨再置換プレート３００ｄは、図１２とともに説明した距骨再置換プレート３００ｃと同様であり、ここでは同様の説明については繰り返さない。距骨再置換プレート３００ｄは、所定角度αで底面３０６から延びる複数のステム３２０を含む。距骨再置換プレート３００ｄは、中央ステム３２２を省略した平面状底面３０６を有する。平面状底面３０６は、切除された距骨を連結するようなサイズ及び構成を有する。１つ以上のステム３２０は、距骨内に延び、プレート３００ｄを固定位置に維持する。いくつかの実施形態において、締結具孔部（図示せず）は、ヘッド３１２を通じて延び、下方面３０６を通じて延びる。
【００３４】
図１４は、距骨再置換プレート３００ｅの一実施形態を示している。距骨再置換プレート３００ｅは、図１１Ａ及び図１１Ｂとともに上述した距骨再置換プレート３００ａと同様であり、ここでは同様の説明については繰り返さない。距骨再置換プレート３００ｅは、プレート３００ｅの底面３０６から延びる複数のスパイク３３０を含む。スパイク３３０は、上述のステム３２０と同様であるが、尖った、及び／又は、鋭利な端部３３２を有する。スパイク３３０の尖った端部３３２は、距骨再置換プレート３００ｅを距骨に対して固定位置に維持するように距骨に打ち込まれる。スパイク３３０は、例えば、５°，１０°，１５°，３０°，４５°，６０°，７５°，９０°、及び／又は、その他任意の好適な角度等、所定角度でプレート３００ｅの底面３０６から延びるものとすることができる。距骨再置換プレート３００ｅは、１つのスパイク、２つのスパイク、３つのスパイク、６つのスパイク、及び／又は、その他任意の好適な数のスパイク等、任意の好適な数のスパイク３３０を含むことができる。
【００３５】
図１５Ａは、複数の可変角度ペグ３４０を含む距骨再置換プレート３００ｆの一実施形態を示している。距骨再置換プレート３００ｆは、図１０とともに説明した距骨再置換プレート３００ａと同様であり、ここでは同様の説明については繰り返さない。距骨再置換プレート３００ｆは、底面３０６を通じて上面３０４から形成された複数のペグ孔部３４２を含む。複数の可変角度ペグ３４０は、図１５Ｂに示される通り、ペグ孔部３４２に挿入されるようなサイズ及び構成を有する。可変角度ペグ３４０は、ねじ状ヘッド３４４と、ねじ状ヘッド３４４から長手方向に延びるペグ本体３４６とを含む。ペグ本体３４６は、距骨再置換プレート３００ｆを距骨に固定するのに十分な所定長さに延びるものとすることができる。
【００３６】
いくつかの実施形態において、ペグ孔部３４２は、所定の角度範囲内で選択された角度で可変角度ペグ３４０を挿入させる内面を含む。例えば、いくつかの実施形態において、ペグ孔部３４０の内面は、可変角度ペグ３４０のねじ状ヘッド３４４と嵌合するように構成された１つ以上のねじ切り、部分的ねじ切り、突起、及び／又は、金属メッシュを含む。他の実施形態において、ペグ孔部３４０の内面は、ねじ状ヘッド３４４によって先細りするように構成された平滑面を含む。可変角度ペグ孔部３４０は、例えば、１５°，３０°，４５°，６０°，７５°，９０°、及び／又は、その他任意の好適な角度等、例えば、１５〜９０°の所定角度範囲内で選択された角度で挿入できる。可変角度ペグ３４０とプレート３００ｆとの間の角度は、再置換処置中、執刀医によって選択することができる。
【００３７】
図１６Ａ〜図１６Ｃは、複数の締結具孔部３５０が貫通して形成された距骨再置換プレート３００ｇの一実施形態を示している。距骨再置換プレート３００ｇは、上述の図１３とともに説明した距骨再置換プレート３００ｄと同様であり、ここでは同様の説明については繰り返さない。距骨再置換プレート３００ｇは、上方面３０４から下方面３０６を通じて延びる複数の締結具孔部３５０を含む。複数の締結具孔部３５０は、係止及び／又は非係止締結具孔部３５０を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態において、１つ以上の締結具孔部３５０は、テネシー州メンフィスのＷｒｉｇｈｔ  Ｍｅｄｉｃａｌより入手可能なＯｒｔｈｏｌｏｃ  ３Ｄｉ係止ねじを受容するように構成される。締結具孔部３５０は、任意の好適な係止及び／又は非係止係合を備えることができる。
【００３８】
いくつかの実施形態において、整列特徴３５２は、ヘッド３１２の上方面から本体３０２の下方面３０６まで延びる。整列特徴３５２は、内部に１つ以上の他の再置換要素のうちの補完的整列特徴を受容するようなサイズ及び構成を有する。整列特徴３５２は、突起、溝部、挿入物等、任意の好適な整列特徴、及び／又は、距骨補綴上に形成されたその他任意の好適な整列特徴、及び／又は、全足関節置換及び／又は再置換の追加要素と整合するように構成することができる。
【００３９】
図１７Ａ〜図１７Ｈは、距骨再置換プレート３００ｈ〜３００оの種々の実施形態を示している。距骨再置換プレート３００ｈ〜３００оは、図１０とともに説明した距骨再置換プレート３００ａと同様であり、ここでは同様の説明については繰り返さない。図１７Ａ〜１７Ｈに示される通り、距骨再置換プレート３００ｈ〜３００оは、第１部分３６０及び第２部分３６２を含むことができる。第１部分３６０は、再置換処置中、切除された距骨等、第１の骨に連結されるようなサイズ及び構成を有する。第１部分３６０は、貫通する複数の締結具孔部３５０を含むことができる。第１部分３６０は、種々のサイズ、厚さ、及び／又は、種々のサイズの距骨切除に合うようなサイズ及び構成のその他のパラメータを有することができる。いくつかの実施形態において、第１部分３６０は、略矩形及び／又は楕円形状を規定する。
【００４０】
いくつかの実施形態において、距骨再置換プレート３００ｈ〜３００оは、距骨再置換プレート３００ｈ〜３００оが再置換処置中に距骨に連結される場合、例えば、舟状骨等、第２の骨全体に延びるようなサイズ及び構成の第２部分３６２を含む。第２部分３６２は、第１部分３６０の第１側方３６４に延び、実質的に丸い形状、又は、角状形状を有し得る。第２部分３６２は、距骨−舟状骨接合をブリッジするようなサイズ及び構成を有する。いくつかの実施形態において、第２部分３６２は、第２部分３６２を距骨及び／又は舟状骨に装着するようなサイズ及び構成を有する複数の締結具孔部３５０を含む。距骨プレート再置換プレート３００ｈ〜３００оの第１部分３６０及び／又は第２部分３６２は、例えば、１つ、２つ、３つ、又は４つ以上の締結具孔部３５０等、任意の数の締結具孔部３５０を含むことができる。締結具孔部３５０は、係止、非係止、多軸係止、及び／又は、圧縮のスロットを含むことができる。いくつかの実施形態において、第２部分３６２は、舟状骨から距骨に通過して距骨−舟状骨接合の追加融合を付与するように、内部に圧縮ねじを受容するように構成された、少なくとも１つの圧縮締結具３５６の孔部を含む。
【００４１】
いくつかの実施形態において、全足関節再置換は、距骨再置換補強材を含む。図１８Ａ及び図１８Ｂは、距骨再置換補強材４００ａの一実施形態を示している。距骨再置換補強材４００ａは、上方面４０４と下方面４０６との間に延びる本体４０２を含む。側壁４０８は、本体４０２の周囲長の周囲に延びる。側壁４０８及び上方面４０４は、丸みを帯びた、及び／又は、屈曲した接続を規定することができる。いくつかの実施形態において、側壁４０８及び／又は下方面４０６は、貫通する中央ステム３２２を受容するようなサイズ及び構成を有する開口４１０を規定する。補強材４００ａは、再置換処置中、距骨における１つ以上の骨間隙を充填するようなサイズ及び構成を有する。距骨補強材４００ａは、例えば、図１８Ａ及び図１８Ｂに示されるような楕円形状等、骨間隙を充填するために任意の好適な形状を有することができる。
【００４２】
いくつかの実施形態において、距骨補強材４００ａの底面４０６は、あるサイズとされたねじ孔部４２０を規定する。いくつかの実施形態において、ねじ４２６は、ポリドライバ４２２（図１８Ｃ参照のこと）に連結され、ねじ孔部４２０に挿入される。ポリドライバ４２２は、ハンドル部分４２４を含む。ねじヘッド４２８は、ポリドライバ４２２の遠位側部分と接することにより、執刀医がねじ４２６をねじ孔部４２０に打ち込めるようにする。ポリドライバ４２２について例示したが、他のドライバ機構を採用することができ、これも本開示の範囲内であることが理解されるであろう。
【００４３】
図１９Ａ及び図１９Ｂは、距骨補強材４００ｂの他の実施形態を示している。距骨補強材４００ｂは、図１８Ａ〜図１８Ｃとともに説明した距骨補強材４００ａと同様であり、ここでは同様の説明については繰り返さない。距骨補強材４００ｂは、丸みを帯びた、及び／又は、部分的に円形状の本体４０２を有する。少なくとも部分的に本体４０２内に向かって、側壁４０８から延びる本体４０２によって１つ以上の切り込み４４０が規定される。いくつかの実施形態において、切り込み４４０は、内部に骨の一部を受容するようなサイズ及び構成を有する。他の実施形態において、切り込み４４０は、補強材４００ｂが距骨プレートに連結される場合、１つ以上のペグ３２０を収容するようなサイズ及び構成を有する。
【００４４】
図２０は、距骨補強材４００ｃの連結された距骨プレート３００ｐの一実施形態を示している。距骨プレート３００ｐは、そこから延びる複数のペグ３２０を含む（図１２参照のこと）。距骨補強材４００ｃは、ねじ４２６及び／又はその他任意の好適な装着装置を使用して距骨プレート３００ｐに連結するようなサイズ及び構成を有する。距骨補強材４００ｃは、再置換処置中、距骨における骨間隙を充填する。いくつかの実施形態において、距骨補強材４００ｃは、距骨プレート３００ｐと永続的に連結される。いくつかの実施形態において、距骨補強材４００ｃは、再置換処置中、執刀医により、距骨プレート３００ｐに選択的に連結することができる。距骨補強材４００ｃは、内部に複数の切り込み４４０の形成されたドーム状本体４０２を含む。複数の切り込みは、１つ以上のペグ３３０を受容するようなサイズ及び構成を有する。いくつかの実施形態において、距骨補強材４００ｃは、例えば、ドーム状本体４０２の頂点において、上面４０４に形成されたステム孔部４２０を含む。
【００４５】
いくつかの実施形態において、全足関節再置換には、距骨ドームの初回補綴及び／又は再置換距骨ドームが含まれる。図２１Ａ〜図２１Ｄは、再置換処置中、初回の距骨ドームを置換するようなサイズ及び構成の再置換距骨ドーム５００の一実施形態を示している。距骨ドーム５００は、上方面５０４と下方面５０６との間に延びる本体５０２を含む。上方面５０４は、凸状又はサドル形状を有する関節接合面を規定する。関節接合面は、脛骨再置換インプラントコンポーネントに受容される距骨プラットフォーム１３２に対して関節接合するようなサイズ及び構成を有する。下方面５０６は、平面である。いくつかの実施形態において、ヘッド開口５１４は、下方面５０６から少なくとも部分的に本体５０２内に向かって延びる。ヘッド開口５１４は、内部に、距骨再置換プレート等、１つ以上の足関節補綴コンポーネントから延びるヘッドを受容するようなサイズ及び構成を有する。ヘッド開口５１４は、下方面５０６の中心に配置可能であり、及び／又は、中央からオフセットすることが可能である。いくつかの実施形態において、再置換距骨ドーム５００は、下方面５０６から少なくとも部分的に本体５０２内に向かって延びる複数のクリアランス孔部５１０を含む。複数のクリアランス孔部５１０は、内部に締結具の少なくとも上方部分を受容するようなサイズ及び構成を有する。例えば、いくつかの実施形態において、複数のクリアランス孔部５１０は、距骨プレートに挿入された１つ以上の締結具の上方部分を受容するように構成される。
【００４６】
上述の通り、再置換インプラントコンポーネント／補強材は、種々の形状及び幾何学形状を有することができる。いくつかの実施形態において、再置換インプラントコンポーネント／補強材は、プラズマ噴射チタンで形成されるが、他の材料には、Ｗｒｉｇｈｔ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ．から入手可能なＢＩＯＦＯＡＭ（登録商標）、及び他の金属、セラミック、プラスチック、及び骨成長材料が含まれるが、これに限定されるものでない。
【００４７】
全足関節再置換システム２のコンポーネントのサイズ及び形状は、骨に移植されたマルチコンポーネント補綴の位置を特定するためにＸ線透視を使用した術前評価後に選択することができ、或いは、適切な再置換インプラントコンポーネント／補強材４〜１０の選択は、移植部位の検討後、執刀医又はその他の医療供給者によって術中に実施することができる。実施形態によっては、再置換インプラントコンポーネント／補強材４〜１０は個別に殺菌包装されるが、他の実施形態によると、インプラントコンポーネント／補強材４〜１０はキットとして提供される。例えば、キットとして提供される場合、各個別のインプラントコンポーネント／補強材４〜１０は、個別包装され、より大きな容器又は包装に含まれることもある。しかしながら、キットは、単一の包装に複数のインプラントコンポーネント／補強材４〜１０を包装することなく、形成することもできる。
【００４８】
再置換手術中、患者に以前に移植されたマルチコンポーネント補綴１００は、部分的又は全体的に取り外されてもよい。例えば、マルチコンポーネントインプラント１００が脛骨プラットフォーム１０２、脛骨トレイ４、及び距骨ドーム６を含む場合、執刀医は、ねじ回し、合わせ釘、又は当業者によって理解されるような特殊装備を使用して、脛骨プラットフォーム１０２、脛骨トレイ１０４、距骨ドーム１０６の連結解除を行うことができる。例えば、脛骨プラットフォーム１０２は、モールステーパの係合解除又はインプラントコンポーネントのねじ解除を行うことにより、脛骨トレイ１０４から分離することができる。例えば、マルチコンポーネント補綴１００が距骨補綴である場合、距骨ドーム６は、モールステーパ連結の係合解除を行うことにより、距骨ステム（図示せず）から連結解除することができる。全体的に取外しを行う際には、マルチコンポーネント補綴全体が患者から取り除かれる。
【００４９】
マルチコンポーネントインプラントが少なくとも部分的に取り外されると、１つ以上の再置換インプラントコンポーネント／補強材４〜１０が、適用可能な装着機構を使用して原位置でマルチコンポーネント補綴に組み付けられる。いくつかの実施形態において、この原位置での装着には、１つ以上の再置換インプラントコンポーネント／補強材４〜１０を既存の髄内空洞に挿入し、再置換インプラントコンポーネント／補強材４〜１０をマルチコンポーネント補綴の移植コンポーネントに装着することが含まれる。１つ以上の再置換インプラントコンポーネント／補強材４〜１０を生体外でマルチコンポーネント補綴の１つ以上のコンポーネントとともに連結した後、結果として得られた組立品をマルチコンポーネント補綴の任意のコンポーネントに連結させることもできる。例えば、マルチコンポーネントインプラントが患者から完全に取り除かれる場合、執刀医、その他の医療専門家、又は医療提供者は、マルチコンポーネント補綴の１つ以上のコンポーネントを１つ以上の再置換インプラントコンポーネント／補強材４〜１０とともに移植することができる。
【００５０】
上述の通り、全足関節再置換システム２のコンポーネントは、互いに異なる形状、及び／又は、全足関節再置換システム２の他のコンポーネントの形状とは異なる形状を有することができる。全足関節再置換システム２のコンポーネントは、骨における間隙を充填するためにともに連結される。さらに、単一のコンポーネント／補強材は、いくつかの可能性示すだけではあるが、例えば、テーパ、ねじ切り、バイオネット連結等の複数の装着手段を含むことができる。
【００５１】
装置、キット、システム、及び方法について例としての実施形態について説明したが、これらに限定されるものでない。むしろ、添付のクレームは、当業者がこれらの装置、キット、システム、及び方法の同等物の範囲及び領域から逸脱することなく、達成してもよいその他の変更物及び実施形態も含むように広義に解釈されなければならない。
【図１Ａ】
2018033959.tif 000003
【図１Ｂ】
2018033959.tif 000004
【図２Ａ】
2018033959.tif 000005
【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
2018033959.tif 000007
【図３Ａ】
2018033959.tif 000008
【図３Ｂ】
2018033959.tif 000009
【図３Ｃ】
2018033959.tif 000010
【図４Ａ】
2018033959.tif 000011
【図４Ｂ】
2018033959.tif 000012
【図４Ｃ】
2018033959.tif 000013
【図４Ｄ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１７Ｆ】
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【図１７Ｇ】
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【図１７Ｈ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２１Ｄ】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年11月1日(2017.11.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
再置換インプラントであって、
第１平面及び第２平面の間に延びる本体と、
前記本体の前記第１平面から延び、前記再置換インプラントをマルチコンポーネント補綴のうちの少なくとも１つの追加コンポーネントに連結するように構成されたヘッドと、
前記本体を第１の骨に連結するように構成された少なくとも１つの連結機構とを備える再置換インプラント。
【請求項２】
前記第２平面から延びる中央ステムを備え、
前記中央ステムは、切除された骨の１つ以上の骨間隙を充填するように構成された補強材に前記再置換インプラントを連結するように構成される請求項１に記載の再置換インプラント。
【請求項３】
前記ヘッド及び補強材ヘッドは、それらを貫通する締結具孔部を規定する請求項２に記載の再置換インプラント。
【請求項４】
前記中央ステムは、ドーム状本体を備える請求項２に記載の再置換インプラント。
【請求項５】
前記再置換インプラントを前記補強材に連結するように構成された少なくとも１つの締結具を備える請求項２に記載の再置換インプラント。
【請求項６】
前記ヘッドは、円筒形突起を規定する請求項１に記載の再置換インプラント。
【請求項７】
前記ヘッドは、前記円筒形突起の第１側方から第２側方に延びる整列溝部を規定する請求項６に記載の再置換インプラント。
【請求項８】
前記少なくとも１つの連結機構は、前記本体の前記第２平面から所定角度で延びる１つ以上の突起を備える請求項１に記載の再置換インプラント。
【請求項９】
前記１つ以上の突起は、各々、前記再置換インプラントを前記切除された骨に連結するように構成された尖った遠位端を備える請求項８に記載の再置換インプラント。
【請求項１０】
前記所定角度は、約５〜９０°の角度からなる請求項８に記載の再置換インプラント。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの連結機構は、可変角度ペグのねじ状ヘッドを貫通させて受容するように構成された複数の孔部を備え、
前記可変角度ペグは、前記ねじ状ヘッドから遠位側に延びる非ねじ状シャフトを含み、
前記ねじ状ヘッドは、前記本体に形成された前記複数の孔部のうちの１つと、約５〜９０°で選択可能な角度にて係合する請求項１に記載の再置換インプラント。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの連結機構は、締結具を貫通させて受容するように構成された複数の締結具孔部を備え、
前記締結具は、前記本体を前記切除された骨に連結するように構成される請求項１に記載の再置換インプラント。
【請求項１３】
前記複数の締結具孔部は、係止締結具を可変角度で受容するように構成された少なくとも１つの係止孔部を含む請求項１２に記載の再置換インプラント。
【請求項１４】
前記本体は、距骨部分と踵骨部分とを備え、
前記距骨部分は、前記本体を第１の骨に連結するように構成され、
前記踵骨部分は、前記距骨部分から延び、前記本体を第２の骨に連結するように構成される請求項１に記載の再置換インプラント。
【請求項１５】
前記踵骨部分は、貫通して形成される少なくとも１つの圧縮孔部を規定する請求項１４に記載の再置換インプラント。
【請求項１６】
再置換インプラントキットであって、
第１平面及び第２平面の間に延びる本体と、
前記本体の前記第１平面から延び、前記再置換インプラントをマルチコンポーネント補綴のうちの少なくとも１つの追加コンポーネントに連結するように構成されたヘッドと、
前記本体を第１の骨に連結するように構成された少なくとも１つの連結機構とを備える第１再置換インプラントと、
前記第１の骨に形成された間隙を充填するように構成された補強材を備え、前記第１再置換インプラントの前記本体の前記第２平面に連結するように構成された第２再置換インプラントと、
関節接合面を規定する本体を備え、前記第１再置換インプラントの第１平面に連結されるように構成された第３再置換インプラントとを備える再置換インプラントキット。
【請求項１７】
前記第１再置換インプラントは、距骨プレート再置換を備え、前記第２再置換インプラントは、距骨補強材を備え、前記第３再置換インプラントは、距骨ドームを備える請求項１６に記載の再置換インプラントキット。