(57)【要約】【課題】椎骨部材を離間するためのデバイスを提供すること。【解決手段】本デバイスは、係合表面、ならびに、第１および第２の延長部分、を有する第１の端部プレートを有する。第１の延長部分が第１の傾斜部分を有し、第２の延長部分が第１のスロットを有する。第２の端部プレートが、第２の係合表面、ならびに、第３および第４の延長部分を有する。第３の延長部分が第２の傾斜部分を有し、第４の延長部分が第２のスロットを有する。ウェッジが端部プレートの間に配置され、第１の傾斜部分に係合される第１の斜面部分、および、第２の傾斜部分に係合される第２の斜面部分を有する。ウェッジが第１および第２のアパーチャを有する。第１のピンが第１のアパーチャおよび第１のスロットを通って延在する。第２のピンが第２のアパーチャおよび第２のスロットを通って延在する。ウェッジが第１の高さから、高くなった第２の高さまでデバイスを移動させるために端部プレートに対して移動可能である。使用方法が開示される。【選択図】図１
2018175851.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎骨部材を離間するためのデバイスであって、
第１の係合表面、ならびに、各々が前記第１の係合表面から離れるように延在する第１および第２の延長部分、を備える第１の端部プレートであって、前記第１の延長部分が第１の傾斜部分を備え、前記第２の延長部分が第１のスロットを備える、第１の端部プレートと、
第２の係合表面、ならびに、各々が前記第２の係合表面から離れるように延在する第３および第４の延長部分、を備える第２の端部プレートであって、前記第３の延長部分が第２の傾斜部分を備え、前記第４の延長部分が第２のスロットを備える、第２の端部プレートと、
前記端部プレートの間に配置されたウェッジであって、前記ウェッジが、前記第１の傾斜部分に摺動可能に係合される第１の斜面部分を有する上側表面、および、前記第２の傾斜部分に摺動可能に係合される第２の斜面部分を有する下側表面を備え、前記ウェッジが第１および第２のアパーチャを備える、ウェッジと、
前記第１のアパーチャおよび前記第１のスロットを通って延在する第１のピンと、
前記第２のアパーチャおよび前記第２のスロットを通って延在する第２のピンと、
を備え、
前記ウェッジが、前記係合表面の間に第１の高さを有する第１の構成と、前記係合表面の間に高くなった第２の高さを有する第２の構成との間で前記デバイスを移動させるように前記端部プレートに対して移動可能である、
デバイス。
【請求項２】
前記デバイスが前記第１の構成と前記第２の構成の間で移動するとき、前記ピンの各々が前記スロットのうちの１つのスロット内で移動する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記デバイスが前記第１の構成と前記第２の構成の間で移動するとき、前記ピンの各々が前記ウェッジに固定される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記第２の高さが前記第１の高さより少なくとも２倍大きい、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記第１の傾斜部分が前記第１の係合表面に対して横方向に、かつ前記第１のスロットに対して平行に延在し、
前記第２の傾斜部分が前記第２の係合表面に対して横方向に、かつ前記第２のスロットに対して平行に延在する、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記デバイスが前記第１および第２の構成にあるとき、前記第１の係合表面が前記第２の係合表面に対して平行に延在する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記第１の端部プレートが、第３のスロットを有する第５の延長部分を備え、前記第１のピンが前記第３のスロットを通って延在し、前記第１の延長部分が前記第２の延長部分と前記第５の延長部分との間に配置される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記第１のスロットが前記第３のスロットの最大長さより小さい最大長さを有する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第２の端部プレートが、第４のスロットを有する第６の延長部分を備え、前記第２のピンが前記第４のスロットを通って延在し、前記第３の延長部分が前記第４の延長部分と前記第６の延長部分との間に配置される、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第２のスロットが前記第４のスロットの最大長さより小さい最大長さを有する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第２の端部プレートが、前記第２の係合表面から離れるように各々が延在する第７および第８の延長部分を備え、前記第７の延長部分が第３の傾斜部分を備え、前記第８の延長部分が第５のスロットを備え、
前記ウェッジが第３のアパーチャを備え、前記下側表面が前記第３の傾斜部分に摺動可能に係合される第３の斜面部分を備え、
第３のピンが前記第３のアパーチャおよび前記第５のスロットを通って延在する、
請求項９に記載のデバイス。
【請求項１２】
内部キャビティを有するフレームさらに備え、前記第１の構成と前記第２の構成の間での前記デバイスの移動時に、前記傾斜部分および前記ウェッジが前記内部キャビティ内に配置される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記フレームに結合された枢動体と、前記枢動体を通って延在するアクチュエータとをさらに備え、前記枢動体に対して前記アクチュエータが回転することで前記アクチュエータが移動し、その結果、前記ウェッジが前記端部プレートに対して移動し、それにより前記第１の構成と前記第２の構成の間で前記デバイスを移動させる、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記枢動体が前記フレームに対して１５度から８５度の間で回転するように構成される、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記アクチュエータがボール先端部を有するねじであり、前記ボール先端部が前記ウェッジ内の弓形トラック内に配置される、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記デバイスが、前記係合表面ならびに前記上側表面および前記下側表面を通って延在するキャビティを備え、各々の前記ピンの少なくとも一部分が前記キャビティ内に配置される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記キャビティ内に配置される骨移植片材料をさらに備える、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記デバイスが腎臓形状である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１９】
椎骨部材を離間するためのデバイスであって、
第１の係合表面、ならびに、各々が前記第１の係合表面から離れるように延在する第１および第２の延長部分、を備える第１の端部プレートであって、前記第１の延長部分が第１の傾斜部分を備え、前記第２の延長部分が第１のスロットを備える、第１の端部プレートと、
第２の係合表面、ならびに、各々が前記第２の係合表面から離れるように延在する第３および第４の延長部分、を備える第２の端部プレートであって、前記第３の延長部分が第２の傾斜部分を備え、前記第４の延長部分が第２のスロットを備える、第２の端部プレートと、
前記端部プレートの間に配置されたウェッジであって、前記ウェッジが、前記第１の傾斜部分に摺動可能に係合される第１の斜面部分を有する上側表面、および、前記第２の傾斜部分に摺動可能に係合される第２の斜面部分を有する下側表面を備え、前記ウェッジが第１および第２のアパーチャを備える、ウェッジと、
前記第１のアパーチャおよび前記第１のスロットを通って延在する第１のピンと、
前記第２のアパーチャおよび前記第２のスロットを通って延在する第２のピンと、
を備え、
前記ウェッジが、前記係合表面の間に第１の高さを有する第１の構成と、前記係合表面の間に高くなった第２の高さを有する第２の構成との間で前記デバイスを移動させるように前記端部プレートに対して移動可能であり、
前記デバイスが前記第１の構成と前記第２の構成の間で移動するとき、前記ピンの各々が前記スロットのうちの１つのスロット内で移動し、
前記デバイスが前記第１の構成と前記第２の構成の間で移動するとき、前記ピンの各々が前記ウェッジに固定される、
デバイス。
【請求項２０】
椎骨部材を離間するためのデバイスであって、
第１の係合表面、ならびに、各々が前記第１の係合表面から離れるように延在する第１および第２の延長部分、を備える第１の端部プレートであって、前記第１の延長部分が第１の傾斜部分を備え、前記第２の延長部分が第１のスロットを備え、前記第１の傾斜部分が前記第１の係合表面に対して横方向に、かつ前記第１のスロットに対して平行に延在する、第１の端部プレートと、
第２の係合表面、ならびに、各々が前記第２の係合表面から離れるように延在する第３および第４の延長部分、を備える第２の端部プレートであって、前記第３の延長部分が第２の傾斜部分を備え、前記第４の延長部分が第２のスロットを備え、前記第２の傾斜部分が前記第２の係合表面に対して横方向に、かつ前記第２のスロットに対して平行に延在する、第２の端部プレートと、
前記端部プレートの間に配置されたウェッジであって、前記ウェッジが、前記第１の傾斜部分に摺動可能に係合される第１の斜面部分を有する上側表面、および、前記第２の傾斜部分に摺動可能に係合される第２の斜面部分を有する下側表面を備え、前記ウェッジが第１および第２のアパーチャを備える、ウェッジと、
内部キャビティを有するフレームであって、前記傾斜部分および前記ウェッジが前記内部キャビティ内に配置される、フレームと、
前記フレームに結合された枢動体と、
前記枢動体を通って延在するアクチュエータと、
前記第１のアパーチャおよび前記第１のスロットを通って延在する第１のピンと、
前記第２のアパーチャおよび前記第２のスロットを通って延在する第２のピンと
を備え、
前記ウェッジが、前記係合表面の間に第１の高さを有する第１の構成と、前記係合表面の間に高くなった第２の高さを有する第２の構成との間で前記デバイスを移動させるように前記端部プレートに対して移動可能であり、
前記枢動体に対して前記アクチュエータが回転することで前記アクチュエータが移動し、その結果、前記ウェッジが前記端部プレートに対して移動し、それにより前記第１の構成と前記第２の構成の間で前記デバイスを移動させ、
前記デバイスが前記第１の構成と前記第２の構成の間で移動するとき、前記ピンの各々が前記スロットのうちの１つのスロット内で移動し、
前記デバイスが前記第１の構成と前記第２の構成の間で移動するとき、前記ピンの各々が前記ウェッジに固定される、
デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本開示は、概して、筋骨格障害を治療するための医療デバイス、システムおよび方法に関し、より詳細には、脊柱を治療するための拡張可能な椎体間インプラントシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]変性円板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗しょう症、脊椎すべり症、狭窄症、脊柱側弯および他の湾曲異常（ｃｕｒｖａｔｕｒｅ  ａｂｎｏｒｍａｌｉｔｙ）、脊柱後弯症、腫瘍、ならびに、骨折などの、脊椎障害は、外傷、病気、および、怪我や老化を原因とする変性状態を含む要因によって生じることがある。脊椎障害は、通常、痛み、神経損傷、および、可動性の部分的なまたは完全な喪失、を含めた症状の原因となる。例えば、椎間板狭小化（ｄｉｓｃ  ｃｏｌｌａｐｓｅ）後、神経および脊椎骨に作用する圧力を原因として激しい痛みおよび不快感が生じる可能性がある。
【０００３】
[0003]薬物治療、リハビリテーションおよび運動などの、非外科的治療が効果的となり得るが、非外科的治療は、これらの障害に付随する症状を緩和することができない場合もある。これらの脊椎障害の外科的治療には、融合（ｆｕｓｉｏｎ）、固定（ｆｉｘａｔｉｏｎ）、椎間板切除、椎弓切除、および、移植可能な補綴が含まれる。これらの治療は椎体間インプラントを採用する可能性がある。本開示は、これらの従来技術のテクノロジに対しての改善を説明する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
[0004]したがって、拡張可能な椎体間インプラントシステムおよび方法が開示される。一実施形態で、このシステムが椎骨部材（ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｍｅｍｂｅｒ）を離間するためのデバイスを有する。このデバイスが、第１の係合表面、ならびに、各々が第１の係合表面から離れるように延在する第１および第２の延長部分、を備える第１の端部プレートを備える。第１の延長部分が第１の傾斜部分を備え、第２の延長部分が第１のスロットを備える。第２の端部プレートが、第２の係合表面、ならびに、各々が第２の係合表面から離れるように延在する第３および第４の延長部分を備える。第３の延長部分が第２の傾斜部分を備え、第４の延長部分が第２のスロットを備える。ウェッジが端部プレートの間に配置される。ウェッジが、第１の傾斜部分に摺動可能に係合される第１の斜面部分を有する上側表面と、第２の傾斜部分に摺動可能に係合される第２の斜面部分を有する下側表面とを備える。ウェッジが第１および第２のアパーチャを備える。第１のピンが第１のアパーチャおよび第１のピンを通って延在する。第２のピンが第２のアパーチャおよび第２のスロットを通って延在する。ウェッジが、係合表面の間に第１の高さを有する第１の構成と、係合表面の間に高くなった第２の高さを有する第２の構成との間でデバイスを移動させるように端部プレートに対して移動可能である。
【０００５】
[0005]本開示は以下の図面を伴う具体的な説明からより容易に明確となる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】[0006]本開示の原理によるシステムのインプラントの一実施形態を示す側面図である。
【図２】[0007]図１に示されるインプラントを示す斜視図である。
【図３】[0008]図１に示されるインプラントを示す斜視図である。
【図４】[0009]図１に示されるインプラントを示す斜視図である。
【図５】[0010]図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面斜視図である。
【図６】[0011]図１に示されるインプラントの構成要素を示す底面図である。
【図７】[0012]図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面斜視図である。
【図８】[0013]図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面図である。
【図９】[0014]図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面斜視図である。
【図１０】[0015]図１０は、図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面図である。 [0016]図１０Ａは、図１に示されるインプラントの構成要素を示す端面斜視図である。
【図１１】[0017]図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面斜視図である。
【図１２】[0018]図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面図である。
【図１３】[0019]図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面斜視図である。
【図１４】[0020]図１に示されるインプラントの構成要素を示す底面斜視図である。
【図１５】[0021]図１に示されるインプラントの構成要素を示す側面図である。
【図１６】[0022]図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面斜視図である。
【図１７】[0023]図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面斜視図である。
【図１８】[0024]図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面斜視図である。
【図１９】[0025]図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面斜視図である。
【図２０】[0026]図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面斜視図である。
【図２１】[0027]図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面斜視図である。
【図２２】[0028]図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面斜視図である。
【図２３】[0029]図１に示されるインプラントの構成要素を示す上面斜視図である。
【図２４】[0030]図１に示されるインプラントを示す上面図である。
【図２５】[0031]図１に示されるインプラントを示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
[0032]本明細書で開示される拡張可能な椎体間インプラントシステムおよび関連の使用方法の例示の実施形態を、筋骨格障害の治療のための医療デバイスに関連させて、またより具体的には、脊柱を治療するための拡張可能な椎体間インプラントシステムおよび関連方法に関連させて、考察する。インプラントシステムが、例えば、融合、減圧、矢状面バランスの修復、および、例えば椎骨端板（ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｅｎｄｐｌａｔｅ）の表面などの組織内への沈下の阻止、を実現することができることが想定される。さらに、このシステムが、椎間板腔内への挿入後に拡張する椎体間インプラントを有し、またこのシステムが、例えば、外科手技中に必要となる骨の除去を低減するようにする椎間板腔内への簡易な挿入、神経根の減圧、および、例えば腰部の用途において後方側に対して前方側でさらなる拡張を実施するように矢状面バランスを修復するための拡張、などの、いくつかの特徴を有する、ことが想定される。いくつかの実施形態では、椎体間インプラントが、パッシブインサータ（ｐａｓｓｉｖｅ  ｉｎｓｅｒｔｅｒ）（例えば、非操縦可能）またはアクティブインサータ（ａｃｔｉｖｅ  ｉｎｓｅｒｔｅｒ）（例えば、操縦可能）を使用して椎間板腔内へ挿入され得る。いくつかの実施形態では、椎体間インプラントが約１５度の角度で挿入されるように構成され、約８５度から約１００度の角度で関節駆動（ａｒｔｉｃｕｌａｔｅ）され得る。この構成が、約１５度から約８５〜１００度の任意の角度でインプラントの配備を可能にするような継続的なアンギュレーションを可能にする。つまり、椎体間インプラントが、約１５度の開始角度で挿入されて約８５〜１００度の追加のアンギュレーションを有するように構成される。いくつかの実施形態では、関節駆動が、インプラントのフレームに固定される枢動体を使用することにより達成される。いくつかの実施形態では、枢動体が枢動体プラグを使用してフレームに固定される。いくつかの実施形態では、椎体間インプラントが任意の挿入角度で配備され得る。いくつかの実施形態では、椎体間インプラントが約１５度から約８５〜９０度までの任意の角度で配備され得る。いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが３２ミリメートル（ｍｍ）×１３．５ミリメートルのフットプリントを有する。いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが１５度で約１３．５ｍｍの最大挿入フットプリントを有する。
【０００８】
[0033]いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが非配備高さを有し、配備高さまで拡張され得る。いくつかの実施形態では、配備高さが非配備高さの２倍未満である。いくつかの実施形態では、配備高さが非配備高さの２倍である。いくつかの実施形態では、配備高さが非配備高さの２倍より大きい。いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが約７ｍｍの非配備高さを有し、約１４ｍｍの配備高さまで拡張され得る。いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが約８ｍｍの非配備高さを有し、約１６ｍｍの配備高さまで拡張され得る。いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが約９ｍｍの非配備高さを有し、約１８ｍｍの配備高さまで拡張され得る。いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが約１０ｍｍの非配備高さを有し、約２０ｍｍの配備高さまで拡張され得る。いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが、インプラントを非配備高さから配備高さまで移動させるための駆動ねじを使用して配備される。駆動ねじが本明細書で考察される枢動体の中にねじ込まれる。いくつかの実施形態では、駆動ねじが、インプラントのウェッジ内の円形または非円形のトラフ内に配置されたボール先端部（ｂａｌｌ  ｔｉｐ）を備え、ここでは、ボール先端部を有するねじ（ｂａｌｌ  ｔｉｐｐｅｄ  ｓｃｒｅｗ）を緩めることでウェッジが後退させられてインプラントが配備を解除（ｕｎｄｅｐｌｏｙ）される。いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが非配備高さから配備高さまで漸増的に配備され得る。
【０００９】
[0034]いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが、例えば、ウェッジの傾斜部分（斜面部分）に係合される傾斜部分を各々が有する上側インプラント端部プレートおよび下側インプラント端部プレートなどの、インプラント端部プレートを有する。つまり、インプラント端部プレートの各々が複数の傾斜部分を有する。ウェッジが、上側端部プレートの傾斜部分に係合される複数の傾斜部分を備える上側表面、および、下側端部プレートの傾斜部分に係合される複数の傾斜部分を備える下側表面を有する。インプラントを非配備高さから配備高さまで移動させることを目的としてウェッジの傾斜部分に沿わせて端部プレートの傾斜部分を移動させるために、ウェッジが端部プレートに対して移動する。ウェッジが枢動体から離れるように移動すると、端部プレートの配備が達成される。傾斜部分が、対向する傾斜部分を位置合わせしないようにまたは鏡像としないように、互い違いになる。枢動体に対してのインプラント端部プレートの相対位置がフレームによって維持される。いくつかの実施形態では、インプラントが完全に配備されるとき、インプラント端部プレートの傾斜部分がウェッジの傾斜部分上に留まる。いくつかの実施形態では、傾斜部分が、端部プレートを平行な関係となるように駆動するのを可能にするような対称な幾何形状を有する。いくつかの実施形態では、傾斜部分が、端部プレートを非平行な関係とするように駆動するのを可能にするような非対称な幾何形状を有する（後弯または前弯）。いくつかの実施形態では、傾斜部分が、端部プレートにより椎体間の高さを修復しながら矢状面および冠状面の平衡異常（ｉｍｂａｌａｎｃｅ）を同時に矯正するのを可能にするような非対称な幾何形状を有する。
【００１０】
[0035]いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが腎臓形状であり、半径Ｘの曲線を画定する。インプラントが非配備高さと配備高さとの間を移動するとき、ウェッジが半径Ｘに沿って移動する。いくつかの実施形態では、すべての傾斜部分、斜面部分、スロット、および、他の特徴部分が、固着するのを回避しながら機能するために、半径Ｘの中心へと収束する。いくつかの実施形態では、半径が無限であってよく、インプラントが直線のインプラントであってよい。いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが、長方形、弾丸形状、前弯の形状または後弯の形状である。
【００１１】
[0036]いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントシステムが椎間板腔への後方アプローチで採用される。いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントがチタン構造を有する。いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが閉鎖可能である。いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが、例えば骨移植片を配置するように構成される移植片ポケットを画定する貫通デザインを有する。いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが、インプラントによって画定されるケージの中に移植材料を入れるための複数の窓を有する。いくつかの実施形態では、拡張可能な椎体間インプラントが、椎骨の表面（ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｓｕｒｆａｃｅ）を握持するのを改善するためのテクスチャード加工された上側表面および下側表面を有する。
【００１２】
[0037]本明細書で開示される拡張可能な椎体間インプラントおよび使用方法が、最小侵襲的なテクニックまたは経皮的なテクニックを介して椎骨の融合を実現するのに採用され得る、ことが想定される。一実施形態では、開示される拡張可能な椎体間インプラントおよび使用方法が、椎骨で前弯を作るように垂直方向に拡張されるデバイスを用いる改善される脊椎治療を実現することができる。本明細書で開示される拡張可能な椎体間インプラントおよび使用方法が、例えば骨移植片などの少なくとも１つの薬剤を後から詰めるための比較的大きい容積のキャビティを提供することが企図される。
【００１３】
[0038]また、本開示が、例えば、変性円板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎すべり症、狭窄症、脊柱側弯症および他の湾曲異常、脊柱後弯症、腫瘍、ならびに、骨折などの、脊椎障害を治療するのに採用され得ることが想定される。本開示が、診断学および治療学に関連する用途を含めた、他の骨格関連および骨関連の用途で採用され得ることが企図される。開示される拡張可能な椎体間インプラントが、別法として、患者を腹臥位または仰臥位にする外科的治療で採用され得、ならびに／あるいは、前方、後方、後方正中、内側、外側、後方外側、および／または、前方外側アプローチ、ならびに、他の身体領域を含めた、脊椎に対しての様々な外科的アプローチを採用することができる、ことがさらに企図される。また、本開示の拡張可能な椎体間インプラントが、別法として、脊椎骨の腰部領域、頸部領域、胸部領域および骨盤領域を治療するための手技でも採用され得る。本開示の拡張可能な椎体間インプラントおよび方法はまた、例えば訓練、試験および実演などで、動物、骨モデル、ならびに、他の非生物基体（ｎｏｎ−ｌｉｖｉｎｇ  ｓｕｂｓｔｒａｔｅ）でも使用され得る。
【００１４】
[0039]本開示は、本開示の一部を構成する添付図面に関連する本開示の以下の詳細な説明を参照することにより容易に理解され得る。本開示が、本明細書で説明されるおよび／または示される特定のデバイス、方法、条件またはパラメータのみに限定されないこと、ならびに、本明細書で使用される用語が単に例として特定の実施形態を説明することを目的とし、特許請求される本開示を限定することを意図されないことを理解されたい。また、文脈で特に明記しない限り、添付の特許請求の範囲を含めた本明細書で使用される単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は複数形も含み、特定の数値を参照する場合には少なくともその特定の値が含まれる。範囲は、本明細書では、「おおよその」すなわち「近似の」１つの特定の値から、および／または、「おおよその」すなわち「近似の」別の１つの特定の値まで、として表現され得る。このような範囲が表現される場合、別の実施形態も、１つの特定の値から、および／または、１つの特定の値まで、を含む。同様に、接頭辞の「約」を使用することにより値が近似値として表現される場合、特定の値が別の実施形態を形成することを理解されたい。また、例えば、水平、垂直、頂部、上側、下側、底部、外側、内側、終点（位置またはロケーションを示す）、左側および右側、後方、ならびに、前方、などの、すべての空間基準は説明することのみを目的としており、本開示の範囲内で変化し得る、ことを理解されたい。例えば、「上側」および「下側」という基準は相対的であり、別のものに対しての文脈でのみ使用され、必ずしも「上位」および「下位」ではない。
【００１５】
[0040]さらに、添付の特許請求の範囲を含めた本明細書で使用される場合の、病気または状態の「治療行為」または「治療」は、病気または状態の兆候または症状を緩和することを目的として、１つまたは複数の薬剤を患者に投与することを含んでよい手技を実施することを意味する。緩和は病気または状態の兆候または症状が現れる前に行われ得、それらが現れた後でも行われ得る。したがって、治療行為または治療には、病気または望ましくない状態を予防または防止することが含まれる（例えば、その病気を有すると診断されていないがその病気にかかる可能性がある患者にその病気が発生するのを予防すること）。また、治療行為または治療は兆候または症状を完全に緩和することを必要とせず、治癒を必要とせず、特には、患者に対して限界効果のみを有する手技を含む。治療には、例えば病気の発症を抑えるといったように病気を抑制すること、または、例えば病気を退行させるといったように病気を軽減することが含まれてよい。例えば、治療には、手術の補助として、および／または、任意の修復手技として、急性炎または慢性炎を軽減すること、痛みを緩和すること、鎮痛すること、新しい靭帯、骨および別の組織の再成長を誘発することが含まれてよい。また、添付の特許請求の範囲を含めた本明細書で使用される「組織」という用語は、特に明記しない限り、軟組織、靭帯、腱、軟骨、および／または、骨を含む。
【００１６】
[0041]以下の考察は、拡張可能な椎体間インプラントと、本開示の原理による拡張可能な椎体間インプラントを採用する関連する方法との説明を含む。代替的実施形態も開示される。以下で、添付図に示される本開示の例示の実施形態を詳細に参照する。ここで図１〜２５を参照すると、本開示の原理による、椎間インプラント２０を有する椎体間インプラントシステムの構成要素が示される。
【００１７】
[0042]システムの構成要素は、特定の用途および／または医師（ｍｅｄｉｃａｌ  ｐｒａｃｔｉｔｉｏｎｅｒ）の好みに応じて、金属、合成重合体、セラミック、および、骨材料、ならびに／または、それらの複合材料を含めた、医療用途に適する生物学的に許容される材料から製造され得る。例えば、システムの構成要素は：ステンレス鋼合金；商業的に純粋なチタン；チタン合金；グレード５チタン；超弾性チタン合金；コバルト−クロム合金；ステンレス鋼合金；超弾性金属合金（例えば、ニチノール、日本の豊通マテリアル株式会社によって製造されるＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（登録商標）などの超弾性プラスチック金属）；セラミックおよびリン酸カルシウムなどのその複合材料（例えば、Ｂｉｏｌｏｇｉｘ  Ｉｎｃ．によって製造されるＳＫＥＬＩＴＥ（商標））；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）およびポリエーテルケトン（ＰＥＫ）を含めた、ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）などの熱プラスチック；炭素−ＰＥＥＫ複合材、ＰＥＥＫ−ＢａＳＯ４の重合体ゴム；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）；布；シリコーン；ポリウレタン；シリコーン−ポリウレタン共重合体；重合体ゴム；ポリオレフィンゴム；ヒドロゲル；半剛性および剛性材料；エラストマ；ゴム；熱可塑性エラストマ；熱硬化性エラストマ；エラストマ複合材；ポリフェニレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、エポキシを含めた硬質重合体；自己移植片、同種移植片、異種移植片もしくは形質転換皮質（ｔｒａｎｓｇｅｎｉｃ  ｃｏｒｔｉｃａｌ）および／または海綿状皮質骨（ｃｏｒｔｉｃｏｃａｎｃｅｌｌｏｕｓ  ｂｏｎｅ）を含めた骨材料；組織成長因子または組織分化因子；例えば、金属とカルシウムベースのセラミックとの複合材料、ＰＥＥＫとカルシウムベースのセラミックとの複合材料、ＰＥＥＫと再吸収可能な重合体との複合材料などの部分的に再吸収可能な材料；例えば、リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）、水酸化リン石灰（ＨＡ）−ＴＣＰ、硫酸カルシウム、などのカルシウムベースのセラミック、もしくは、ポリラクチド、ポリグリコライド、ポリチロシンカーボネート（ｐｏｌｙｔｙｒｏｓｉｎｅ  ｃａｒｂｏｎａｔｅ）、ポリカプロラクトンなど別の再吸収可能な重合体などの、全体として再吸収可能な材料；ならびに、それらの組み合わせ、などの材料から個別にまたは集合的に製造され得る。システムの種々の構成要素は、強度、剛性、弾性、柔軟性、コンプライアンス、生物力学的性能、耐久性、および、放射線透過性、または、撮像の選択などの、種々の所望される特性を得るために、上述の材料を含めた材料組成から製造され得る。また、システムの構成要素は、上述の材料のうちの２つ以上の材料の組み合わせなどの不均一材料からも個別にまたは集合的に製造され得る。
【００１８】
[0043]椎間インプラント２０を有するシステムが、椎体の間の高さの修復、減圧、矢状面バランスの修復、および／または、椎骨端板内への沈下の阻止を実現するために、例えば脊椎障害を患う患者のための融合・固定手技で安定化デバイスとして採用され得る。椎体間インプラントシステムの構成要素はモノリシックに形成され得るか、一体に接続され得るか、あるいは、例えば本明細書で説明されるような固定要素および／または器具を有することができる。
【００１９】
[0044]椎間インプラント２０が、端部プレート２２、反対側の端部プレート２４、および、端部プレート２２、２４の間に配置されたウェッジ２６を備える。本明細書で考察されるように、ウェッジ２６および端部プレート２２，２４の一部分がインプラント２０のフレーム２８内に配置される。ウェッジ２６が、図１および３に示される非配備構成または非拡張構成と図２および４に示される配備構成または拡張構成との間でインプラント２０を移動させるために端部プレート２２、２４に対して移動するように構成される。いくつかの実施形態では、インプラント２０が腎臓形状であり、例えば図１および３に示されるように、例えば円弧Ｘなどの、半径に沿って端部３０と反対側の端部３２との間を延在する。したがって、インプラント２０の側面３４が端部３０から端部３２まで凸形に湾曲し、インプラント２０の反対側の側面３６が端部３０から端部３２まで凹形に湾曲する。いくつかの実施形態では、円弧Ｘが連続的な曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、円弧Ｘが変化する曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、インプラント２０が、正方形、長方形、楕円、弾丸形状、脊柱前弯形状または脊柱後弯形状である。いくつかの実施形態では、インプラント２０が本明細書で考察する材料のうちの１つまたは複数の材料から作られる。いくつかの実施形態では、インプラント２０が、例えばチタンなどの、金属から作られる。いくつかの実施形態では、インプラント２０がチタンまたはＰＥＥＫで構成される。
【００２０】
[0045]端部プレート２２が、図５および６に示されるように、端部３８と反対側の端部４０との間を円弧Ｘに沿って延在する。端部３８がインプラント２０の端部３０に隣接して配置され、端部４０がインプラント２０の端部３２に隣接して配置される。端部プレート２２が円弧Ｘに沿って湾曲する。したがって、端部プレート２２の一方の側面が端部３８、４０の間で凸形に湾曲し、端部プレート２２の反対側の側面が端部３８、４０の間で凹形に湾曲する。端部プレート２２が、第１の椎骨に係合されるように構成される係合表面４２、および、係合表面４２の反対側にある内側表面４４を備える。内側表面４４が係合表面４２から離れる方を向く。端部プレート２２が内側表面４４から延在する延長部分４６、４８、５０を備え、ここでは、延長部分４６、４８、５０の各々が係合表面４２から離れるように延在する。延長部分４６が、延長部分４６ａと、係合表面４２および内側表面４４を通って延在する開口部５２により延長部分４６ａから離間される延長部分４６ｂとを有する。延長部分４８が、延長部分４８ａと、延長部分４８ａから離間される延長部分４８ｂとを有し、ここでは、延長部分４６ａ、４６ｂが延長部分４８ａ、４８ｂの間に配置される。延長部分５０が、端部プレート２２の一方の側面から端部プレート２２の反対側の側面まで開口部５２に跨って延在する。
【００２１】
[0046]延長部分４６ａが、平坦部分５４ａと、平坦部分５４ａから延在する傾斜部分５６ａとを有する。延長部分４６ｂが、平坦部分５４ｂと、平坦部分５４ｂから延在する傾斜部分５６ｂとを有する。傾斜部分５６ａ、５６ｂが、本明細書で考察されるように、図１および３に示される非拡張構成と図２および４に示される拡張構成との間でインプラント２０を移動させるためにウェッジ２６の斜面部分に摺動可能に係合されるように構成される。いくつかの実施形態では、平坦部分５４ａが、平坦部分５４ｂに平行にまたは実質的に平行に延在する。いくつかの実施形態では、平坦部分５４ａおよび平坦部分５４ｂが等しいピッチまたは同様のピッチを有するが、異なる直径を有し、その結果、平坦部分５４ｂが、平坦部分５４ａよりも大きい、円弧Ｘに沿う曲率半径を有する。したがって、平坦部分５４ｂが平坦部分５４ａの長さより大きい長さを有する。いくつかの実施形態では、平坦部分５４ａ、５４ｂの各々が係合表面４２に平行に延在し、傾斜部分５６ａ、５６ｂの各々が係合表面４２に対して横方向に延在する。いくつかの実施形態では、傾斜部分５６ａ、５６ｂが係合表面４２に対して鋭角に延在する。端部プレート２２が円弧Ｘに沿って湾曲していることから、平坦部分５４ｂが平坦部分５４ａの最大長さより大きい最大長さを有し、傾斜部分５６ｂが傾斜部分５６ａの最大長さより大きい最大長さを有する。これにより、インプラント２０が本明細書で考察するように非拡張構成と拡張構成との間で移動するとき、係合表面４２が端部プレート２４の係合表面に平行な状態を維持することが可能となる。いくつか実施形態では、平坦部分５４ａ、平坦部分５４ｂ、傾斜部分５６ａおよび／または傾斜部分５６ｂが、例えば、横方向の向き、垂直の向き、および／または、鋭角もしくは鈍角などの他の角度方向の向き、同軸、などの、係合表面４２に対して代替の向きで配置されてもよく、ならびに／あるいは、オフセットされるかまたは互い違いにされてもよい。
【００２２】
[0047]延長部分４８ａがスロット５８ａを有し、延長部分４８ｂがスロット５８ｂを有する。スロット５８ａ、５８ｂの各々が係合表面４２に対して横方向に延在する。いくつかの実施形態では、スロット５８ａがスロット５８ｂに平行に延在する。いくつかの実施形態では、スロット５８ａ、５８ｂの各々が傾斜部分５６ａおよび／または５６ｂに平行に延在する。円弧Ｘに沿う端部プレート２２の曲率により、スロット５８ｂがスロット５８ａの最大長さより大きい最大長さを有し、それにより、インプラント２０が本明細書で考察するように非拡張構成と拡張構成との間で移動するとき、係合表面４２が端部プレート２４の係合表面に平行な状態を維持することが可能となる。スロット５８ａ、５８ｂの各々が長円構成を有する。いくつかの実施形態では、スロット５８ａおよび／またはスロット５８ｂが、例えば、楕円形、三角形、正方形、多角形、不規則形状、均一形状、非均一形状、オフセット形状、スタガード形状、波形状、弓形状、変化形状、および／または、テーパ形状などの、様々な形状であってよい。いくつかの実施形態では、スロット５８ａおよび／または５８ｂが、例えば、横方向の向き、垂直の向き、および／または、鋭角もしくは鈍角などの他の角度方向の向き、同軸、などの、係合表面４２、傾斜部分５６ａおよび／または傾斜部分５６ｂに対して代替の向きで配置されてもよく、ならびに／あるいは、オフセットされるかまたは互い違いにされてもよい。
【００２３】
[0048]延長部分５０が、平坦部分６０と、平坦部分６０から延在する傾斜部分６２とを有する。傾斜部分６２が、本明細書で考察されるように、図１および３に示される非拡張構成と図２および４に示される拡張構成との間でインプラント２０を移動させるためにウェッジ２６の斜面部分に摺動可能に係合されるように構成される。平坦部分６０が、係合表面４２、平坦部分５４ａおよび／または平坦部分５４ｂに平行に延在する。傾斜部分６２が傾斜部分５６ａおよび／または傾斜部分５６ｂに平行に延在する。いくつかの実施形態では、平坦部分６０が係合表面４２に平行に延在し、傾斜部分６２が係合表面４２に対して横方向に延在する。いくつかの実施形態では、傾斜部分６２が係合表面４２に対して鋭角に延在する。いくつかの実施形態では、平坦部分６０および／または傾斜部分６２が、例えば、横方向の向き、垂直の向き、および／または、鋭角もしくは鈍角などの他の角度方向の向き、同軸、などの、係合表面４２、平坦部分５４ａ、平坦部分５４ｂ、傾斜部分５６ａおよび／または傾斜部分５６ｂに対して代替の向きで配置されてもよく、ならびに／あるいは、オフセットされるかまたは互い違いにされてもよい。
【００２４】
[0049]端部プレート２４が、図７および８に示されるように、端部６４と反対側の端部６６との間を円弧Ｘに沿って延在する。端部６４がインプラント２０の端部３０に隣接して配置され、端部６６がインプラント２０の端部３２に隣接して配置される。端部プレート２４が円弧Ｘに沿って湾曲する。したがって、端部プレート２４の一方の側面が端部６４、６６の間で凸形に湾曲し、端部プレート２４の反対側の側面が端部６４、６６の間で凹形に湾曲する。端部プレート２４が、第２の椎骨に係合されるように構成される係合表面６８、および、係合表面６８の反対側にある内側表面７０を備える。内側表面７０が係合表面６８から離れる方を向く。端部プレート２４が内側表面７０から延在する延長部分７２、７４、７６、７８を備え、ここでは、延長部分７２、７４、７６、７８の各々が係合表面６８から離れるように延在する。延長部分７２が、延長部分７２ａと、係合表面６８および内側表面７０を通って延在する開口部８０により延長部分７２ａから離間される延長部分７２ｂとを有する。延長部分７４が、延長部分７４ａと、延長部分７４ａから離間される延長部分７４ｂとを有し、ここでは、延長部分７２ａ、７２ｂが延長部分７４ａ、７４ｂの間に配置される。延長部分７６が、延長部分７６ａと、開口部８０により延長部分７６ａから離間される延長部分７６ｂとを有する。延長部分７８が延長部分７６に隣接して配置され、その結果、延長部分７６ｂが延長部分７６ａと延長部分７８との間に配置される。
【００２５】
[0050]延長部分７２ａが傾斜部分８２ａを有し、延長部分７２ｂが、延長部分７２の平坦部分８４により傾斜部分８２ａに接合される傾斜部分８２ｂを有する。傾斜部分８２ａ、８２ｂが、本明細書で考察されるように、図１および３に示される非拡張構成と図２および４に示される拡張構成との間でインプラント２０を移動させるためにウェッジ２６の斜面部分に摺動可能に係合されるように構成される。平坦部分８４が係合表面６８に平行に延在する。傾斜部分８２ａが傾斜部分８２ｂに平行に延在する。いくつかの実施形態では、平坦部分８４が係合表面６８に平行に延在し、傾斜部分８２ａ、８２ｂの各々が係合表面６８に対して横方向に延在する。いくつかの実施形態では、傾斜部分８２ａ、８２ｂが係合表面６８に対して鋭角に延在する。端部プレート２４が円弧Ｘに沿って湾曲することから、傾斜部分８２ｂが傾斜部分８２ａの最大長さより大きい最大長さを有する。これにより、インプラント２０が本明細書で考察するように非拡張構成と拡張構成との間で移動するとき、係合表面６８が端部プレート２２の係合表面４２に平行な状態を維持することが可能となる。いくつかの実施形態では、平坦部分８４、傾斜部分８２ａおよび／または傾斜部分８２ｂが、例えば、横方向の向き、垂直の向き、および／または、鋭角もしくは鈍角などの他の角度方向の向き、同軸、などの、係合表面６８に対して代替の向きで配置されてもよく、ならびに／あるいは、オフセットされるかまたは互い違いにされてもよい。
【００２６】
[0051]延長部分７４ａがスロット８６ａを有し、延長部分７４ｂがスロット８６ｂを有する。スロット８６ａ、８６ｂの各々が係合表面６８に対して横方向に延在する。いくつかの実施形態では、スロット８６ａがスロット８６ｂに平行に延在する。いくつかの実施形態では、スロット８６ａ、８６ｂの各々が傾斜部分８２ａおよび／傾斜部分８２ｂに平行に延在する。円弧Ｘに沿う端部プレート２４の曲率により、スロット８６ｂがスロット８６ａの最大長さより大きい最大長さを有し、それにより、インプラント２０が本明細書で考察するように非拡張構成と拡張構成との間で移動するとき、係合表面６８が端部プレート２２の係合表面４２に平行な状態を維持することが可能となる。スロット８６ａ、８６ｂの各々が長円構成を有する。いくつかの実施形態では、スロット８６ａおよび／またはスロット８６ｂが、例えば、楕円形、三角形、正方形、多角形、不規則形状、均一形状、非均一形状、オフセット形状、スタガード形状、波形状、弓形状、変化形状、および／または、テーパ形状などの、様々な形状であってよい。いくつかの実施形態では、スロット８６ａおよび／またはスロット８６ｂが、例えば、横方向の向き、垂直の向き、および／または、鋭角もしくは鈍角などの他の角度方向の向き、同軸、などの、係合表面６８、傾斜部分８２ａおよび／または傾斜部分８２ｂに対して代替の向きで配置されてもよく、ならびに／あるいは、オフセットされるかまたは互い違いにされてもよい。
【００２７】
[0052]延長部分７６ａが、平坦部分８８ａと、平坦部分８８ａから延在する傾斜部分９０ａとを有する。延長部分７６ｂが、平坦部分８８ｂと、平坦部分８８ｂから延在する傾斜部分９０ｂとを有する。傾斜部分９０ａ、９０ｂが、本明細書で考察されるように、図１および３に示される非拡張構成と図２および４に示される拡張構成との間でインプラント２０を移動させるためにウェッジ２６の斜面部分に摺動可能に係合されるように構成される。平坦部分８８ａが平坦部分８８ｂに平行に延在する。傾斜部分９０ａが傾斜部分９０ｂに平行に延在する。いくつかの実施形態では、平坦部分８８ａ、８８ｂの各々が係合表面６８に平行に延在し、傾斜部分９０ａ、９０ｂの各々が係合表面６８に対して横方向に延在する。いくつかの実施形態では、傾斜部分９０ａ、９０ｂが係合表面６８に対して鋭角に延在する。端部プレート２４が円弧Ｘに沿って湾曲していることから、平坦部分８８ｂが平坦部分８８ａの最大長さより大きい最大長さを有し、傾斜部分９０ｂが傾斜部分９０ａの最大長さより大きい最大長さを有する。これにより、インプラント２０が本明細書で考察するように非拡張構成と拡張構成との間で移動するとき、係合表面６８が端部プレート２２の係合表面４２に平行な状態を維持することが可能となる。いくつかの実施形態では、傾斜部分９０ａおよび／または傾斜部分９０ｂが傾斜部分８２ａおよび／または傾斜部分８２ｂに平行に延在する。いくつかの実施形態では、平坦部分８８ａ、平坦部分８８ｂ、傾斜部分９０ａおよび／または傾斜部分９０ｂが、例えば、横方向の向き、垂直の向き、および／または、鋭角もしくは鈍角などの他の角度方向の向き、同軸、などの、係合表面６８に対して代替の向きで配置されてもよく、ならびに／あるいは、オフセットされるかまたは互い違いにされてもよい。
【００２８】
[0053]延長部分７８が、係合表面６８に対して横方向に延在するスロット９２を有する。いくつかの実施形態では、スロット９２が傾斜部分９０ａおよび／または傾斜部分９０ｂに平行に延在する。スロット９２が長円構成を有する。いくつかの実施形態では、スロット９２が、例えば、楕円形、三角形、正方形、多角形、不規則形状、均一形状、非均一形状、オフセット形状、スタガード形状、波形状、弓形状、変化形状、および／または、テーパ形状などの、様々な形状であってよい。いくつかの実施形態では、スロット９２がスロット８６ａおよび／またはスロット８６ｂに平行に延在する。いくつかの実施形態では、スロット９２が、例えば、横方向の向き、垂直の向き、および／または、鋭角もしくは鈍角などの他の角度方向の向き、同軸、などの、係合表面６８、傾斜部分９０ａおよび／または傾斜部分９０ｂに対して代替の向きで配置されてもよく、ならびに／あるいは、オフセットされるかまたは互い違いにされてもよい。
【００２９】
[0054]ウェッジ２６が、図９および１０に示されるように、端部９４と反対側の端部９６との間を円弧Ｘに沿って延在する。端部９４がインプラント２０の端部３０に隣接して配置され、端部９６がインプラント２０の端部３２に隣接して配置される。ウェッジ２６が円弧Ｘに沿って湾曲する。したがって、ウェッジ２６の一方の側面が端部９４、９６の間で凸形に湾曲し、ウェッジ２６の反対側の側面が端部９４、９６の間で凹形に湾曲する。ウェッジ２６が、上側表面１００と、上側表面１００の反対側にある下側表面１０２とを有する壁９８を有する。
【００３０】
[0055]上側表面１００が、離間される、垂直方向部分１０４ａ、１０４ｂと、水平方向部分１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄと、斜面部分１０８ａ、１０８ｂとを有する。垂直方向部分１０４ａが水平方向部分１０６ａと水平方向部分１０６ｂとの間に配置される。斜面部分１０８ａが水平方向部分１０６ｂと水平方向部分１０６ｃと間に配置される。斜面部分１０８ｂが垂直方向部分１０４ｂと水平方向部分１０６ｄとの間に配置される。本明細書で考察されるように、非拡張構成と拡張構成との間でインプラント２０が移動するときに、斜面部分１０８ａが傾斜部分５６ｂに摺動可能に係合されるように構成され、斜面部分１０８ｂが傾斜部分６２に摺動可能に係合されるように構成される。垂直方向部分１０４ａ、１０４ｂが互いに平行に延在する。水平方向部分１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄが互いに平行に延在する。水平方向部分１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄが垂直方向部分１０４ａ、１０４ｂに対して横方向に延在する。いくつかの実施形態では、水平方向部分１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄが垂直方向部分１０４ａ、１０４ｂに対して垂直に延在する。斜面部分１０８ａ、１０８ｂの各々が、垂直方向部分１０４ａ、１０４ｂに対して横方向に、かつ水平方向部分１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄに対して横方向に延在する。いくつかの実施形態では、斜面部分１０８ａ、１０８ｂが互いに平行に延在する。いくつかの実施形態では、斜面部分１０８ａが斜面部分１０８ｂに対して横方向に延在する。
【００３１】
[0056]上側表面１００が、離間される、垂直方向部分１１０ａ、１１０ｂと、水平方向部分１１２ａ、１１２ｂと、斜面部分１１４ａ、１１４ｂとを有する。垂直方向部分１１０ａが水平方向部分１０６ａと水平方向部分１１２ａとの間に配置される。斜面部分１１４ａが水平方向部分１１２ａと水平方向部分１１２ｂとの間に配置される。斜面部分１１４ｂが垂直方向部分１１０ｂと水平方向部分１０６ｄとの間に配置される。本明細書で考察されるように、非拡張構成と拡張構成との間でインプラント２０が移動するときに、斜面部分１１４ａが傾斜部分５６ａに摺動可能に係合されるように構成され、斜面部分１１４ｂが傾斜部分６２に摺動可能に係合されるように構成される。垂直方向部分１１０ａ、１１０ｂが互いに平行に延在する。いくつかの実施形態では、垂直方向部分１１０ａ、１１０ｂが垂直方向部分１０４ａ、１０４ｂに平行に延在する。水平方向部分１１２ａ、１１２ｂが互いに平行に延在する。いくつかの実施形態では、水平方向部分１１２ａ、１１２ｂが水平方向部分１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄに平行に延在する。水平方向部分１１２ａ、１１２ｂが垂直方向部分１１０ａ、１１０ｂに対して横方向に延在する。いくつかの実施形態では、水平方向部分１１２ａ、１１２ｂが垂直方向部分１１０ａ、１１０ｂに対して垂直に延在する。斜面部分１１４ａ、１１４ｂの各々が、垂直方向部分１１０ａ、１１０ｂに対して横方向に、かつ水平方向部分１１２ａ、１１２ｂに対して横方向に延在する。いくつかの実施形態では、斜面部分１１４ａが斜面部分１０８ａに平行に延在し、斜面部分１１４ｂが斜面部分１０８ｂに平行に延在する。いくつかの実施形態では、斜面部分１１４ａ、１１４ｂが互いに平行に延在する。いくつかの実施形態では、斜面部分１１４ａが斜面部分１１４ｂに対して横方向に延在する。
【００３２】
[0057]ウェッジ２６が円弧Ｘに沿って湾曲していることから、斜面部分１０８ａが斜面部分１１４ａの最大長さより大きい最大長さを有し、斜面部分１０８ｂが斜面部分１１４ｂの最大長さより大きい最大長さを有する。同様に、水平方向部分１０６ｂが水平方向部分１１２ａの最大長さより大きい最大長さを有し、水平方向部分１０６ｃが水平方向部分１１２ｂの最大長さより大きい最大長さを有する。これにより、インプラント２０が本明細書で考察するように非拡張構成と拡張構成との間で移動するとき、係合表面６８が端部プレート２２の係合表面４２に平行な状態を維持することが可能となる。
【００３３】
[0058]下側表面１０２が、離間される、斜面部分１１６ａ、１１６ｂと、水平方向部分１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃと、垂直方向部分１２０とを有する。水平方向部分１１８ａが斜面部分１１６ａと垂直方向部分１２０との間に配置される。水平方向部分１１８ｂが垂直方向部分１２０と斜面部分１１６ｂとの間に配置される。斜面部分１１６ｂが水平方向部分１１８ｂと水平方向部分１１８ｃとの間に配置される。本明細書で考察されるように、非拡張構成と拡張構成との間でインプラント２０が移動するときに、斜面部分１１６ａが傾斜部分８２ｂに摺動可能に係合されるように構成され、斜面部分１１６ｂが傾斜部分９０ｂに摺動可能に係合されるように構成される。垂直方向部分１２０が垂直方向部分１０４ａ、１０４ｂおよび／または垂直方向部分１１０ａ、１１０ｂに平行に延在する。水平方向部分１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃが互いに平行に延在する。いくつかの実施形態では、水平方向部分１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃが水平方向部分１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄおよび／または水平方向部分１１２ａ、１１２ｂに平行に延在する。水平方向部分１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃが垂直方向部分１２０に対して横方向に延在する。いくつかの実施形態では、水平方向部分１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃが垂直方向部分１２０に対して垂直に延在する。斜面部分１１６ａ、１１６ｂの各々が、垂直方向部分１２０に対して横方向に、かつ水平方向部分１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃに対して横方向に延在する。いくつかの実施形態では、斜面部分１１６ａ、１１６ｂが互いに平行に延在する。いくつかの実施形態では、斜面部分１１６ａが斜面部分１１６ｂに対して横方向に延在する。
【００３４】
[0059]下側表面１０２が、離間される、斜面部分１２２ａ、１２２ｂと、水平方向部分１２４ａ、１２４ｂ、１２４ｃと、垂直方向部分１２６とを有する。水平方向部分１２４ａが斜面部分１２２ａと垂直方向部分１２６との間に配置される。水平方向部分１２４ｂが垂直方向部分１２６と斜面部分１２２ｂとの間に配置される。斜面部分１２２ｂが水平方向部分１２４ｂと水平方向部分１２４ｃとの間に配置される。本明細書で考察されるように、非拡張構成と拡張構成との間でインプラント２０が移動するときに、斜面部分１２２ａが傾斜部分８２ａに摺動可能に係合されるように構成され、斜面部分１２２ｂが傾斜部分９０ａに摺動可能に係合されるように構成される。垂直方向部分１２６が、垂直方向部分１２０、垂直方向部分１０４ａ、１０４ｂおよび／または垂直方向部分１１０ａ、１１０ｂに平行に延在する。水平方向部分１２４ａ、１２４ｂ、１２４ｃが互いに平行に延在する。いくつかの実施形態では、水平方向部分１２４ａ、１２４ｂ、１２４ｃが、水平方向部分１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃ、水平方向部分１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄ、および／または、水平方向部分１１２ａ、１１２ｂに平行に延在する。水平方向部分１２４ａ、１２４ｂ、１２４ｃが垂直方向部分１２６に対して横方向に延在する。いくつかの実施形態では、水平方向部分１２４ａ、１２４ｂ、１２４ｃが垂直方向部分１２６に対して垂直に延在する。斜面部分１２２ａ、１２２ｂの各々が、垂直方向部分１２６に対して横方向に、かつ水平方向部分１２４ａ、１２４ｂ、１２４ｃに対して横方向に延在する。いくつかの実施形態では、斜面部分１２２ａ、１２２ｂが互いに平行に延在する。いくつかの実施形態では、斜面部分１２２ａが斜面部分１２２ｂに対して横方向に延在する。いくつかの実施形態では、斜面部分１２２ａが斜面部分１１６ａに対して平行に延在し、斜面部分１２２ｂが斜面部分１１６ｂに対して平行に延在する。
【００３５】
[0060]ウェッジ２６が円弧Ｘに沿って湾曲していることから、斜面部分１１６ａが斜面部分１２２ａの最大長さより大きい最大長さを有し、斜面部分１１６ｂが斜面部分１２２ｂの最大長さより大きい最大長さを有する。同様に、水平方向部分１１８ｂが水平方向部分１２４ｂの最大長さより大きい最大長さを有し、水平方向部分１１８ａが水平方向部分１２４ａの最大長さより大きい最大長さを有する。これにより、インプラント２０が本明細書で考察するように非拡張構成と拡張構成との間で移動するとき、係合表面６８が端部プレート２２の係合表面４２に平行な状態を維持する。
【００３６】
[0061]ウェッジ２６がキャビティ１２８を有する。インプラント２０が組み立てられるとき、キャビティ１２８が開口部５２、８０に連通され、その結果、例えば骨移植片材料などの材料が、開口部５２および／または開口部８０を通してキャビティ１２８の中に挿入され得る。キャビティ１２８が、水平方向部分１１２ａから水平方向部分１０６ｂを分離し、斜面部分１１４ａから斜面部分１０８ａを分離し、水平方向部分１１２ｂから水平方向部分１０６ｃを分離し、垂直方向部分１１０ａから垂直方向部分１０４ａを分離し、垂直方向部分１１０ｂから垂直方向部分１０４ｂを分離し、斜面部分１１４ｂから斜面部分１０８ｂを分離する。キャビティ１２８がさらに、斜面部分１２２ａから斜面部分１１６ａを分離し、水平方向部分１２４ａから水平方向部分１１８ａを分離し、垂直方向部分１２６から垂直方向部分１２０を分離し、水平方向部分１２４ｂから水平方向部分１１８ｂを分離し、斜面部分１２２ｂから斜面部分１１６ｂを分離し、水平方向部分１２４ｃから水平方向部分１１８ｃを分離する。
【００３７】
[0062]ウェッジ２６が壁９８を通って延在する複数のアパーチャを備える。例えば、ウェッジ２６が、水平方向部分１０６ｂ、１１８ａの間で壁９８を通って延在するアパーチャ１３０ａ；水平方向部分１１２ａ、１２４ａの間で壁９８を通って延在するアパーチャ１３０ｂ；水平方向部分１０６ｃ、１１８ｂの間で壁９８を通って延在するアパーチャ１３０ｃ；水平方向部分１１２ｂ、１２４ｂの間で壁９８を通って延在するアパーチャ１３０ｄ；斜面部分１０８ｂと水平方向部分１１８ｃとの間で壁９８を通って延在するアパーチャ１３０ｅ；ならびに、斜面部分１１４ｂと水平方向部分１２４ｃとの間で壁９８を通って延在するアパーチャ１３０ｆを備える。アパーチャ１３０ａがアパーチャ１３０ｂと同軸であり；アパーチャ１３０ｃがアパーチャ１３０ｄと同軸であり；アパーチャ１３０ｅがアパーチャ１３０ｆと同軸である。インプラント２０が組み立てられるとき、アパーチャ１３０ａ、１３０ｂが端部プレート２４のスロット８６ａ、８６ｂに位置合わせされ、その結果、本明細書で考察されるように、ピンがアパーチャ１３０ａ、１０３ｂおよびスロット８６ａ、８６ｂを通って延在するようになり；アパーチャ１３０ｃ、１３０ｄが端部プレート２２のスロット５８ａ、５８ｂに位置合わせされ、その結果、本明細書で考察されるように、ピンがアパーチャ１３０ｃ、１３０ｄおよびスロット５８ａ、５８ｂを通って延在するようになり；アパーチャ１３０ｅ、１３０ｆが端部プレート２４のスロット９２に位置合わせされ、その結果、本明細書で考察されるように、ピンがアパーチャ１３０ｅ、１３０ｆおよびスロット９２を通って延在するようになる。
【００３８】
[0063]ウェッジ２６の端部９６が図１０Ａに示されるように拡大した端壁１３２を備える。壁１３２が、端部９４および／または壁９８の最大幅より大きい最大幅を有する。壁１３２の内側表面が弓形トラフ１３４を画定する。トラフ１３４が、本明細書で考察されるように、インプラント２０のアクチュエータの配置のために構成される。いくつかの実施形態では、トラフ１３４が、トラフ１３４の第１の端部からトラフ１３４の第２の端部まで連続的な曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、トラフ１３４がトラフ１３４の第１の端部からトラフ１３４の第２の端部まで変化する曲率半径を有する。
【００３９】
[0064]フレーム２８が図１１および１２に示されるように端部１３６と反対側の端部１３８との間を延在する。端部１３６がインプラント２０の端部３０に隣接して配置され、端部１３８がインプラント２０の端部３２に隣接して配置される。フレーム２８が端部１３６と端部１３８との間で円弧Ｘに沿って湾曲する。フレーム２８が、内部キャビティ１４２を画定する内側表面を有する壁１４０を有する。ウェッジ２６、および、各々の端部プレート２２、２４の少なくとも一部分が、内部キャビティ１４２内に配置される。フレーム２８の端部１３８が上側壁１４３および下側壁１４４を有する。上側壁１４３が下側壁１４４から離間され、上側壁１４３と下側壁１４４との間に凹部１４８を画定する。凹部１４８が本明細書で考察されるように枢動体１５０の配置のために構成される。上側壁１４３が、下側壁１４４内の開口部１５４に位置合わせされる開口部１５２を有する。開口部１５２、１５４の各々が、本明細書で考察されるように、枢動体１５０をフレーム２８に結合するために枢動体プラグの配置のために構成される。いくつかの実施形態では、開口部１５２が開口部１５４と同軸である。
【００４０】
[0065]枢動体１５０が、図１３および１４に示されるように、上側表面１５６、および、上側表面１５６の反対側にある下側表面１５８を有する。枢動体１５０が、上側表面１５６から延在するリング１６０、および、下側表面１５８から延在するリング１６２を有する。リング１６０、１６２が互いに位置合わせされ、その結果、リング１６０がリング１６２と同軸となる。リング１６０、１６２の各々が、開口部１５２および／または開口部１５４と等しい内径を有する。枢動体１５０が凹部１４８内に配置されるとき、リング１６０が開口部１５２に位置合わせされ、その結果、例えば枢動体プラグ１６４などのプラグが開口部１５２を通ってリング１６０の中まで延在するようになり、また、リング１６２が開口部１５４に位置合わせされ、その結果、例えば枢動体プラグ１６６などのプラグが開口部１５４を通ってリング１６２の中まで延在するようになり、それにより本明細書で考察するように枢動体１５０をフレーム２８に結合する。
【００４１】
[0066]枢動体１５０が、ねじ切りされた通路１６８と、壁１７２により通路１６８から離間されるねじ切りされた通路１７０とを有する。通路１６８、１７０の各々が、挿入ツール、および／または、インプラント２０のアクチュエータ１７４の配置のために構成される。挿入ツールは、例えば隣接する椎骨の間にインプラント２０を挿入するのに使用され得る。アクチュエータ１７４が、例えば図１５に示されるように、ねじ切りされたシャフト１７６と、シャフト１７６に取り付けられるボール形状の先端部１７８とを有する。先端部１７８がウェッジ２６のトラフ１３４内に配置され、シャフト１７６が通路１６８または通路１７０内に配置され、その結果、シャフト１７６上のねじ山が通路１６８のねじ山または通路１７０のねじ山に係合される。通路１６８または通路１７０内でシャフト１７６を回転させることにより、アクチュエータ１７４が枢動体１５０に対して軸方向に移動し、その結果、先端部１７８が端部プレート２２、２４およびフレーム２８に対してウェッジ２６を押圧し、本明細書で考察されるようにインプラント２０を非拡張構成から拡張構成まで移動させる。いくつかの実施形態では、シャフト１７６が駆動装置のビットに対合するように構成されるソケットを有し、その結果、駆動装置のビットが枢動体１５０に対してアクチュエータ１７４を回転させるためにソケット内に挿入され得るようになる。いくつかの実施形態では、ソケットが、十字形、Ｐｈｉｌｌｉｐｓ、正方形、六角形、多角形、星形、または、ヘクスローブの断面構成を有することができる。ソケットが、駆動装置を回転させることでアクチュエータ１７４を回転させるようにするために駆動装置の先端部をソケットに対合するのを可能にする任意の構成を有することができることが想定される。
【００４２】
[0067]融合を促進するために椎体間デバイスの外部から開口部５２、開口部８０および／またはキャビティ１２８の中へと移植材料を注入するのを可能にするために、説明される構成要素内に貫通孔およびスロットが設けられ得る。移植材料が切開部の外部から開口部５２、開口部８０および／またはキャビティ１２８の中まで移送され得るか、または、可能性として切開部の中への途中のインサータ内において、何らかの中間保持チャンバのところに装填され得、その後で、開口部５２、開口部８０および／またはキャビティ１２８の中へ注入され得るかまたはそれらの中まで通過させられ得る。１つの具体的な実施例が、アクチュエータ１７４内の中央孔まで、さらには、端部プレート２２、端部プレート２４およびウェッジ２６の共通のキャビティの中まで流れ込むための、アクチュエータ駆動装置と一体の装填チューブを提供することであってよい。移植材料が、共通のキャビティの中まで流れ、インプラント２０の外壁内に設けられるポートまで流れ、それにより移植片が椎体間のスペースの中まで流れることが可能になる、ことが考えられる。インプラント２０の全体を迂回するために、インプラント２０の外部から椎間板腔の中まで直接に流れるのを可能にするためのアンカーの特徴部分がさらに含まれてもよい。
【００４３】
[0068]図１６に示されるように、フレーム２８の凹部１４８を通るようにウェッジ２６を配置し、ウェッジ２６の端部９４をフレーム２８のキャビティ１４２内に配置することにより、インプラント２０が組み立てられ得る。ウェッジ２６がフレーム２８に対して図１７の矢印Ａによって示される方向に移動させられ、その結果、ウェッジ２６の端部９４がフレーム２８のキャビティ１４２内に配置され、ウェッジ２６の壁１３２がフレーム２８の凹部１４８内に配置され、その結果、ウェッジ２６の弓形の切欠部１８０が図１７に示されるように開口部１５２、１５４に位置合わせされる。ウェッジ２６の端部９４の全体がキャビティ１４２内に配置され、その結果、端部９４がフレーム２８の壁１４０によって囲まれることになる。
【００４４】
[0069]図１８に示されるように、端部プレート２４の延長部分７２ａ、７４ａの間、端部プレート２４の延長部分７２ｂ、７４ｂの間、および、端部プレート２４の延長部分７６ｂ、７８の間にフレーム２８の壁１４０を配置することにより、端部プレート２４がフレーム２８に結合される。延長部分７４ａの軸方向表面１８２がフレーム２８のフランジ１８４に係合され；延長部分７４ｂの軸方向表面１８６がフレーム２８のフランジ１８８に係合され；延長部分７８の軸方向表面１９０がフレーム２８のフランジ１９２に係合される。ウェッジ２６の斜面部分１１６ａを端部プレート２４の傾斜部分８２ｂに係合させるように、ウェッジ２６の斜面部分１２２ａを端部プレート２４の傾斜部分８２ａに係合させるように、ウェッジ２６の水平方向部分１１８ａ、１２４ａを端部プレート２４の内側表面７０に係合させるように、ウェッジ２６の水平方向部分１１８ｂを端部プレート２４の平坦部分８８ｂに係合させるように、ウェッジ２６の水平方向部分１２４ｂを端部プレート２４の平坦部分８８ａに係合させるように、ウェッジ２６の斜面部分１１６ｂを端部プレート２４の傾斜部分９０ｂに係合させるように、および、ウェッジ２６の斜面部分１２２ｂを端部プレート２４の傾斜部分９０ａに係合させるように、端部プレート２４がウェッジ２６に対して配置される。
【００４５】
[0070]端部プレート２２の延長部分４６ａ、４８ａの間に、および、端部プレート２２の延長部分４６ｂ、４８ｂの間にフレーム２８の壁１４０を配置することにより、端部プレート２２がフレーム２８に結合される。延長部分４８ａの軸方向表面１９４を延長部分７４ａの軸方向表面１９６に係合させるように、および、延長部分４８ａの反対側の軸方向表面１９８をフレーム２８のフランジ２００に係合させるように、端部プレート２２が端部プレート２４に対して配置される。同様に、延長部分４８ｂの軸方向表面２０２が延長部分７４ｂの軸方向表面２０４に係合され、延長部分４８ｂの反対側の軸方向表面２０６がフレーム２８のフランジ２０８に係合される。軸方向表面１８２、１８６、１９０、１９４、１９６、２０２、２０４、２０６およびフランジ１８４、１８８、１９２、２００、２０８のこの構成および係合により、端部プレート２２、２４がフレーム２８に固定され、ここでは、本明細書で考察されるようにインプラント２０が非拡張構成から拡張構成へと移動するとき、端部プレート２２がフレーム２８に対して図１９の矢印Ｂによって示される方向に移動し、端部プレート２４がフレーム２８に対して図１９の矢印Ｃによって示される方向に移動する。端部プレート２２がウェッジ２６に結合され、その結果、端部プレート２２の平坦部分５４ａが水平方向部分１１２ａに係合され、端部プレート２２の平坦部分５４ｂがウェッジ２６の水平方向部分１０６ｂに係合され、端部プレート２２の傾斜部分５６ａがウェッジ２６の斜面部分１０８ａに係合され、端部プレート２２の傾斜部分５６ｂがウェッジ２６の斜面部分１１４ａに係合され、端部プレート２２の傾斜部分６２がウェッジ２６の斜面部分１０８ｂ、１１４ｂに係合される。
【００４６】
[0071]アクチュエータ１７４のシャフト１７６を通路１６８、１７８のうちの一方の通路に挿入することによりアクチュエータ１７４が枢動体１５０に結合され、その結果、図２０に示されるように、シャフト１７６上のねじ山が通路１６８、１７０のうちの一方の通路のねじ山に係合される。アクチュエータ１７４の先端部１７８がウェッジ２６のトラフ１３４内に配置され、枢動体１５０がフレーム２８の凹部１４８内に配置され、その結果、図２１に示されるように、枢動体１５０のリング１６０がフレーム２８の開口部１５２に位置合わせされ、枢動体１５０のリング１６２がフレーム２８の開口部１５４に位置合わせされる。
【００４７】
[0072]図２２に示されるように、枢動体プラグ１６４がフレーム２８の開口部１５２を通って枢動体１５０のリング１６０の中まで配置され、枢動体プラグ１６６がフレーム２８の開口部１５４を通って枢動体１５０のリング１６２の中まで配置され、それにより枢動体１５０をフレーム２８に結合し、その結果、枢動体１５０がフレーム２８に対してリング１６０、１６２および／または枢動体プラグ１６４、１６６を中心として枢動可能となる。図２３に示されるように、第１のピン２１０がウェッジ２６のアパーチャ１３０ａ、１３０ｂおよび端部プレート２４のスロット８６ａ、８６ｂを通るように配置される。第２のピン２１２がウェッジ２６のアパーチャ１３０ｃ、１３０ｄおよび端部プレート２２のスロット５８ａ、５８ｂを通るように配置される。第３のピン２１４がウェッジ２６のアパーチャ１３０ｅ、１３０ｆおよび端部プレート２４のスロット９２を通るように配置される。
【００４８】
[0073]手術中および使用中、本明細書で考察されるように、椎体間インプラントシステムが、椎骨および椎骨に隣接する身体領域を含めた、患者の脊椎の融合処置などの、外科手技で採用される。椎体間インプラントシステムはまた、例えば、椎間板切除、椎弓切開術、椎弓切除、神経根牽引（ｎｅｒｖｅ−ｒｏｏｔ  ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ）、椎間孔拡大術、椎間関節切除術、減圧、および、脊椎、髄核または椎間板の置換などの、他の外科手技でも採用され得る。
【００４９】
[0074]例えば、椎体間インプラントシステムが、例えば、第１の椎骨と第２の椎骨との間の椎間板腔などの、脊椎骨の患部のセクションおよび身体内の隣接する領域の適用可能な状態または怪我の治療のための例えば椎体間の融合などの、外科的な関節固定手技で採用され得る。上述の椎体間インプラントシステムの椎間インプラント２０が、関節の接合部表面（ａｒｔｉｃｕｌａｒ  ｊｏｉｎｔ  ｓｕｒｆａｃｅ）を離間して椎骨を支持して椎骨の安定化を最大にするために、椎間板腔内に挿入され得る、ことが企図される。さらに、椎間インプラント２０が、椎体の間の高さの修復、減圧、矢状面バランスの修復、および／または、椎骨端板内への沈下の阻止を実現することが企図される。
【００５０】
[0075]使用中、椎骨の患部のセクションを治療するために、医師が、組織を切開することおよび組織を引き込むことなどを介する、任意適切な手法で椎骨を含めた手術部位までアクセスするのを実現する。椎体間インプラントシステムが、オープン手術、ミニオープン手術、最小侵襲手術および経皮的外科移植を含めた、任意の既存の手術方法またはテクニックで使用され得ることが想定され、それにより、椎骨が、小さい切開部を介してまたはその領域までの保護される通路を提供するようなスリーブを介して、アクセスされるようになる。手術部位までアクセスすることが実現されると、脊椎障害を治療するために特定の外科手技が実施される。この場合、上述の椎間インプラント２０が外科的治療を増強するのに採用される。椎間インプラント２０が予め組み立てられたデバイスとして送達または移植され得るか、または、ｉｎ  ｓｉｔｕで組み立てら得る。椎間インプラント２０は、ｉｎ  ｓｉｔｕで、完全にまたは部分的に、修正され得るか、取り外され得るか、または、交換され得る。椎間インプラントシステムの構成要素のうちの１つまたはすべての構成要素が、手動の操作および／またはフリーハンドテクニック（ｆｒｅｅ  ｈａｎｄ  ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）を介して、手術部位まで送達され得る、ことが企図される。さらに、椎間インプラント２０が後方で挿入され得、その後、前方ならびに／あるいは外側および／または内側へと操作され得る、ことが企図される。
【００５１】
[0076]切開部が患者の身体内に作られ、切断器具が椎間インプラント２０を患者の身体内に移植するための外科的経路を形成する。最初に第１の椎骨を第２の椎骨から離すのに、誘導器具（図示せず）が採用される。椎間板腔にアクセスするのにならびに椎体間インプラントシステムの構成要素の送達およびアクセスを容易にするのに、スリーブまたはカニューレが使用される。前処理器具（ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ  ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）がスリーブまたはカニューレ内に挿入され得、椎間板腔内に配置され得る。椎間板の髄核（ｄｉｓｃ  ｎｕｃｌｅｕｓ）および液、周囲組織および／または周囲の骨、皮質、切屑、を含めた椎間板の組織の一部またはすべてを除去するのに、ならびに／あるいは、第１および第２の椎骨の端板の表面から組織を除去するのに、さらには、特定の外科的用途の要求に従い、この領域を吸引および洗浄するのに、前処理器具が採用され得る。
【００５２】
[0077]椎間インプラント２０が患者の中に挿入され、ここでは、インプラント２０が図１および３に示される非拡張構成に配置される。インプラント２０が、インプラント２０を椎間板腔内に配置するための実質的な後方アプローチを利用して外科的経路に沿って送達される。いくつかの実施形態では、インサータの端部が枢動体１５０の通路１６８または通路１７０内に配置され、インプラント２０をインサータに結合する。いくつかの実施形態では、インサータの端部が、インプラント２０をインサータに結合するために、枢動体１５０の通路１６８または通路１７０のねじ山に対合するねじ切りされた先端部を有する。次いで、インサータが、特定の外科的用途の要求に従い、第１の椎骨と第２の椎骨との間の、予め設けられた（ｐｒｅｐａｒｅｄ）椎間板腔の中までインプラント２０を送達するように操作される。
【００５３】
[0078]インプラント２０が椎間板腔内に配置されると、インプラント２０が椎間板腔内で移動させられ得、その結果、枢動体１５０を移動させてそれにより端部プレート２２、２４、ウェッジ２６およびフレーム２８に対して枢動体１５０を回転させるという形で、インプラント２０が選択される角度で椎間板腔内に配置されることになる。つまり、端部プレート２２、２４、ウェッジ２６およびフレーム２８に対して枢動体１５０を回転させるために枢動体１５０を関節駆動することにより、インプラント２０が椎間板腔内で回転させられ得る。いくつかの実施形態では、インサータを操作することにより、枢動体１５０が、端部プレート２２、２４、ウェッジ２６およびフレーム２８に対して回転させられる。例えば、枢動体１５０に対して、図２４に示される第１の角度から図２５に示される第２の角度まで、端部プレート２２、２４、ウェッジ２６およびフレーム２８を枢動させるのにインサータが使用され得る。いくつかの実施形態では、第１の角度と第２の角度との間の差が約１５度から約８５度の間である。いくつかの実施形態では、インプラント２０を椎間板腔内に配置する前にインサータに対してインプラント２０を選択される角度で配置することを目的として、枢動体１５０が、端部プレート２２、２４、ウェッジ２６およびフレーム２８に対して関節駆動される。次いで、インプラント２０が椎間板腔の中に挿入され、ここでは、インプラント２０がインサータに対して選択される角度であり、それにより、インプラント２０が選択される角度で椎間板腔内に配置されるようになる。インプラント２０が選択される角度で椎間板腔内に配置されると、枢動体１５０に対してインサータを回転させることによりインサータがインプラント２０から切り離され得、その結果、インサータのねじ切りされた先端部が再び枢動体１５０の通路１６８または通路１７０の外に出る。
【００５４】
[0079]椎間インプラント２０が椎間板腔内で所望される通りに配置されると、駆動装置の先端部がアクチュエータ１７４のシャフト１７６のソケットの中に挿入され、駆動装置の先端部の特徴部分がシャフト１７６のソケットの特徴部分に対合し、その結果、駆動装置が回転することで枢動体１５０に対してアクチュエータ１７４が回転するようになる。次いで、インプラント２０を図１および３に示される非拡張構成から図２および４に示される拡張構成まで移動させるようにするために、インプラント２０が椎間板腔内に配備される。駆動装置が例えば時計回り方向または反時計回り方向などの第１の回転方向に回転させられ、その結果、アクチュエータ１７４が枢動体１５０に対して図１で矢印Ｄによって示される方向に移動する。アクチュエータ１７４が矢印Ｄによって示される方向に移動すると、アクチュエータ１７４の先端部１７８が、ウェッジ２６のトラフ１３４を画定する端壁１３２の内側表面を押圧し、その結果、ウェッジ２６が、端部プレート２２、２４およびフレーム２８に対して矢印Ｄによって示される方向に移動することになる。
【００５５】
[0080]ウェッジ２６が、端部プレート２２、２４およびフレーム２８に対して矢印Ｄによって示される方向に移動すると、端部プレート２２の傾斜部分５６ａがウェッジ２６の斜面部分１０８ａに沿って摺動し、端部プレート２２の傾斜部分５６ｂがウェッジ２６の斜面部分１１４ａに沿って摺動し、端部プレート２２の傾斜部分６２がウェッジ２６の斜面部分１０８ｂ、１１４ｂに沿って摺動し、ウェッジ２６の斜面部分１１６ａが端部プレート２４の傾斜部分８２ｂに沿って摺動し、ウェッジ２６の斜面部分１２２ａが端部プレート２４の傾斜部分８２ａに沿って摺動し、ウェッジ２６の斜面部分１１６ｂが端部プレート２４の傾斜部分９０ｂに沿って摺動し、ウェッジ２６の斜面部分１２２ｂが端部プレート２４の傾斜部分９０ａに沿って摺動する。これにより、端部プレート２２がフレーム２８に対して図１９で矢印Ｂによって示される方向に移動し、また、端部プレート２４がフレーム２８に対して図１９で矢印Ｃによって示される方向に移動し、それによりインプラント２０を非拡張構成から拡張構成まで移動させる。
【００５６】
[0081]インプラント２０が非拡張構成から拡張構成まで移動するとき、ピン２１０がウェッジ２６のアパーチャ１３０ａ、１３０ｂ内に配置された状態を維持して端部プレート２４のスロット８６ａ、８６ｂ内で移動する。つまり、インプラント２０が非拡張構成から拡張構成まで移動するとき、ピン２１０が各々のスロット８６ａ、８６ｂの一方の端部からスロット８６ａ、８６ｂの反対側の端部まで移動する。インプラント２０が非拡張構成から拡張構成まで移動するとき、ピン２１２がウェッジ２６のアパーチャ１３０ｃ、１３０ｄ内に配置された状態を維持して端部プレート２２のスロット５８ａ、５８ｂ内で移動する。つまり、インプラント２０が非拡張構成から拡張構成まで移動するとき、ピン２１２が各々のスロット５８ａ、５８ｂの一方の端部からスロット５８ａ、５８ｂの反対側の端部まで移動する。インプラント２０が非拡張構成から拡張構成まで移動するとき、ピン２１４がウェッジ２６のアパーチャ１３０ｅ、１３０ｆ内に配置された状態を維持して端部プレート２４のスロット９２内で移動する。つまり、インプラント２０が非拡張構成から拡張構成まで移動するとき、ピン２１４がスロット９２の一方の端部からスロット９２の反対側の端部まで移動する。
【００５７】
[0082]インプラント２０が非拡張構成にあるとき、端部プレート２２の係合表面４２が端部プレート２４の係合表面６８から第１の距離だけ離間される。インプラント２０が図２および４に示される拡張構成にあるとき、係合表面４２が係合表面６８から増大した第２の距離だけ離間される。いくつかの実施形態では、第１の距離が約７ｍｍであり、第２の距離が少なくとも約１４ｍｍである。いくつかの実施形態では、第１の距離が約８ｍｍであり、第２の距離が少なくとも約１６ｍｍである。いくつかの実施形態では、第１の距離が約９ｍｍであり、第２の距離が少なくとも約１８ｍｍである。
【００５８】
[0083]インプラント２０が非拡張構成から拡張構成まで移動するとき、端部プレート２２が端部プレート２４から離れるように移動し、その結果、端部プレート２２の係合表面４２が第１の椎骨に係合されるようになり、端部プレート２４の係合表面６８が第２の椎骨に係合されるようになる。つまり、端部プレート２２がフレーム２８に対して図１９で矢印Ｂによって示される方向に移動し、端部プレート２４がフレーム２８に対して図１９で矢印Ｃによって示される方向に移動する。端部プレート２２、２４が矢印ＢおよびＣによって示される方向に移動するとき、端部プレート２２が端部プレート２４および／またはフレーム２８に対して軸方向に移動せず、端部プレート２４が端部プレート２２および／またはフレーム２８に対して軸方向に移動しない。つまり、端部プレート２２がフレーム２８に対して図１９で矢印Ｂによって示される方向に移動するとき、端部プレート２２が端部プレート２４および／またはフレーム２８に対して図１９で矢印Ｅによって示される方向にあるいは図１９で矢印Ｆによって示される方向に移動しない。同様に、端部プレート２４がフレーム２８に対して図１９で矢印Ｃによって示される方向に移動するとき、端部プレート２４が端部プレート２２および／またはフレーム２８に対して図１９で矢印Ｅによって示される方向にあるいは図１９で矢印Ｆによって示される方向に移動しない。
【００５９】
[0084]端部プレート２２、２４が椎骨を押圧し、第１の椎骨を第２の椎骨から離すように移動させ、椎間板腔のサイズを増大させる。配備構成または拡張構成では、椎間インプラント２０が、第１の椎骨と第２の椎骨との間の高さの修復、減圧、矢状面バランスの修復、および、椎骨の端板内への沈下の阻止を実現する、ことが企図される。椎間板腔の増大したサイズを維持するために、インプラント２０が拡張構成で維持され得る。いくつかの実施形態では、第１の椎骨を第２の椎骨に融合することを目的として骨成長を促進するために、例えば骨移植片などの材料がウェッジ２６のキャビティ１２８内に配置される。いくつかの実施形態では、材料が端部プレート２２の開口部５２を通してキャビティ１２８の中まで挿入される。いくつかの実施形態では、材料が端部プレート２４の開口部８０を通してキャビティ１２８の中まで挿入される。いくつかの実施形態では、材料が、例えばスロット５８ａ、５８ｂ、８６ａ、８６ｂ、９２のうちの１つまたは複数などといったように、端部プレート２２、２４およびフレーム２８のうちの１つまたは複数の中のアパーチャまたは他の開口部を通してキャビティ１２８の中まで挿入される。
【００６０】
[0085]いくつかの実施形態では、インプラント２０が拡張構成にあるとき、係合表面４２が係合表面６８に平行に延在する。いくつかの実施形態では、インプラント２０が拡張構成にあるとき、係合表面４２が係合表面６８に対して横方向に延在する。端部プレート２２、２４およびウェッジ２６の傾斜部分／斜面部分が、インプラント２０の拡張構成時に係合表面６８に対して係合表面４２を約０度から約９０度の間の任意の角度で延在させるように、構成され得ることが想定される。
【００６１】
[0086]一実施形態では、骨移植片が、ＨＡなどの骨伝導材料、ならびに／あるいは、椎間インプラント２０と隣接する椎骨との骨の固定を向上させるための骨形態形成タンパク質（ＢＭＰ：骨形態形成タンパク質）などの骨誘導材料を含んでよい粒子状物質であってよい。骨移植片が治療用のポリヌクレオチドまたはポリペプタイドを含むことができることが企図される。さらに、薬剤および／または骨移植片が、例えば生体適合金属などの、生体適合材料、ならびに／あるいは、チタン元素、チタンまたはチタン組成物の金属粉末などの合成重合体、同種移植片材料もしくは異種移植片材料などの無菌骨材料、サンゴ、および、ＨＡ、リン酸カルシウム、亜硫酸カルシウムなどの、カルシウム組成物などの、合成骨材料、例えば、患者の中での重合体の分解時に適切な時間依存の形で生理活性物質を放出する生体内吸収性の重合体に混合されるものなどのｇｒａｄｕａｌ  ｒｅｌｅａｓｅ  ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎなどの、生理活性物質、を含んでよいことが企図される。適切な生理活性物質には、例えば、ＢＭＰ、成長分解因子（ＧＤＦ：Ｇｒｏｗｔｈ  ａｎｄ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｉｏｎ  Ｆａｃｔｏｒ）のタンパク質、および、サイトカインが含まれる。インプラント２０が重合体などの放射線透過材料で作られてよい。ｘ線、蛍光透視法、ＣＴ、または、他の撮像テクニックで識別を行うために、放射線マーカが含まれてよい。骨移植片には、例えば、痛み、炎症および変性を治療することを目的として、１つまたは複数の、治療薬、および／または、徐放を含めたリリース（ｒｅｌｅａｓｅ）のための薬品が含まれてよい、ことが想定される。
【００６２】
[0087]１つまたは複数の椎間インプラント２０を含んでよい椎体間インプラントシステムの構成要素が、代替のアプローチを介して、手術部位まで送達され得ることが想定される。一実施形態では、椎間インプラント２０が経椎間孔の腰椎椎体間固定の手法により外科的経路を通って椎間板腔の中まで送達され、配備構成または拡張構成で配置される。一実施形態では、複数の椎間インプラント２０が後方腰椎椎体間固定の手法により外科的経路を通って椎間板腔の中まで送達され、並ぶような向きで配備構成または拡張構成で配置される。
【００６３】
[0088]一実施形態では、椎間インプラント２０が拡張構成から、拡張構成と椎間インプラント２０を折り畳むための非拡張構成との間の代替の構成へと、折り畳まれ得、これは、椎間インプラント２０を再位置決めするかまたは椎間インプラント２０を椎間板腔から取り外す場合に所望される可能性があるものである。一実施形態では、椎体間インプラントシステムが、多様なサイズおよび構成であってよく、ならびに／あるいは、並ぶ形で係合されるように、離間されるように、および／または、互い違いとなるように、方向づけられ得る、複数の椎間インプラント２０を有する。
【００６４】
[0089]例えば時計回り方向または反時計回り方向などの第２の回転方向に駆動装置を回転させてその結果として枢動体１５０に対してアクチュエータ１７４を図１の矢印Ｇによって示される方向に移動させることにより、インプラント２０が拡張構成から非拡張構成まで移動させられ得る。アクチュエータ１７４が矢印Ｇによって示される方向に移動するとき、アクチュエータ１７４の先端部１７８がウェッジ２６の端壁１３２を図１９の矢印Ｆによって示される方向に引き、その結果、ウェッジ２６が端部プレート２２、２４およびフレーム２８に対して矢印Ｆによって示される方向に移動するようになる。ウェッジ２６が端部プレート２２、２４およびフレーム２８に対して矢印Ｆによって示される方向に移動すると、端部プレート２２の傾斜部分５６ａがウェッジ２６の斜面部分１０８ａに沿って摺動し、端部プレート２２の傾斜部分５６ｂがウェッジ２６の斜面部分１１４ａに沿って摺動し、端部プレート２２の傾斜部分６２がウェッジ２６の斜面部分１０８ｂ、１１４ｂに沿って摺動し、ウェッジ２６の斜面部分１１６ａが端部プレート２４の傾斜部分８２ｂに沿って摺動し、ウェッジ２６の斜面部分１２２ａが端部プレート２４の傾斜部分８２ａに沿って摺動し、ウェッジ２６の斜面部分１１６ｂが端部プレート２４の傾斜部分９０ｂに沿って摺動し、ウェッジ２６の斜面部分１２２ｂが端部プレート２４の傾斜部分９０ａに沿って摺動する。これにより、端部プレート２２がフレーム２８に対して図１９で矢印Ｃによって示される方向に移動し、また、端部プレート２４がフレーム２８に対して図１９で矢印Ｂによって示される方向に移動し、それによりインプラント２０を拡張構成から非拡張構成まで移動させる。
【００６５】
[0090]インプラント２０が拡張構成から非拡張構成まで移動するとき、ピン２１０がウェッジ２６のアパーチャ１３０ａ、１３０ｂ内に配置された状態を維持して端部プレート２４のスロット８６ａ、８６ｂ内で移動する。つまり、インプラント２０が拡張構成から非拡張構成まで移動するとき、ピン２１０が各々のスロット８６ａ、８６ｂの一方の端部からスロット８６ａ、８６ｂの反対側の端部まで移動する。インプラント２０が拡張構成から非拡張構成まで移動するとき、ピン２１２がウェッジ２６のアパーチャ１３０ｃ、１３０ｄ内に配置された状態を維持して端部プレート２２のスロット５８ａ、５８ｂ内で移動する。つまり、インプラント２０が拡張構成から非拡張構成まで移動するとき、ピン２１２が各々のスロット５８ａ、５８ｂの一方の端部からスロット５８ａ、５８ｂの反対側の端部まで移動する。インプラント２０が拡張構成から非拡張構成まで移動するとき、ピン２１４がウェッジ２６のアパーチャ１３０ｅ、１３０ｆ内に配置された状態を維持して端部プレート２４のスロット９２内で移動する。つまり、インプラント２０が拡張構成から非拡張構成まで移動するとき、ピン２１４がスロット９２の一方の端部からスロット９２の反対側の端部まで移動する。インプラント２０が非拡張構成にあるとき、所望される場合、インプラント２０が椎間板腔内で移動させられ得るようになり、および／または、椎間板腔から取り外され得るようになる。
【００６６】
[0091]本明細書で開示される実施形態に対して種々の修正が行われ得ることを理解されたい。したがって、上述の説明は限定的であると解釈されるべきではなく、単に種々の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者であれば、本明細書に添付の特許請求の範囲の範囲および精神内で別の修正形態を想定するであろう。
【符号の説明】
【００６７】
２０  椎間インプラント
２２  端部プレート
２４  反対側の端部プレート
２６  ウェッジ
２８  フレーム
３０  端部
３２  反対側の端部
３４  側面
３６  反対側の側面
３８  端部
４０  反対側の端部
４２  係合表面
４４  内側表面
４６  延長部分
４６ａ  延長部分
４６ｂ  延長部分
４８  延長部分
４８ａ  延長部分
４８ｂ  延長部分
５０  延長部分
５２  開口部
５４ａ  平坦部分
５４ｂ  平坦部分
５６ａ  傾斜部分
５６ｂ  傾斜部分
５８ａ  スロット
５８ｂ  スロット
６０  平坦部分
６２  傾斜部分
６４  端部
６６  反対側の端部
６８  係合表面
７０  内側表面
７２  延長部分
７４  延長部分
７６  延長部分
７６ａ  延長部分
７６ｂ  延長部分
７８  延長部分
８０  開口部
８２ａ  傾斜部分
８２ｂ  傾斜部分
８４  平坦部分
８６ａ  スロット
８６ｂ  スロット
８８ａ  平坦部分
８８ｂ  平坦部分
９０ａ  傾斜部分
９０ｂ  傾斜部分
９２  スロット
９４  端部
９６  反対側の端部
９８  壁
１００  上側表面
１０２  下側表面
１０４ａ  垂直方向部分
１０４ｂ  垂直方向部分
１０６ａ  水平方向部分
１０６ｂ  水平方向部分
１０６ｃ  水平方向部分
１０６ｄ  水平方向部分
１０８ａ  斜面部分
１０８ｂ  斜面部分
１１０ａ  垂直方向部分
１１０ｂ  垂直方向部分
１１２ａ  水平方向部分
１１２ｂ  水平方向部分
１１４ａ  傾斜部分
１１４ｂ  傾斜部分
１１６ａ  斜面部分
１１６ｂ  斜面部分
１１８ａ  水平方向部分
１１８ｂ  水平方向部分
１１８ｃ  水平方向部分
１２０  垂直方向部分
１２２ａ  斜面部分
１２２ｂ  斜面部分
１２４ａ  水平方向部分
１２４ｂ  水平方向部分
１２４ｃ  水平方向部分
１２６  垂直方向部分
１２８  キャビティ
１３０ａ  アパーチャ
１３０ｂ  アパーチャ
１３０ｃ  アパーチャ
１３０ｄ  アパーチャ
１３０ｅ  アパーチャ
１３０ｆ  アパーチャ
１３２  端壁
１３４  弓形トラフ
１３６  端部
１３８  端部
１４０  壁
１４２  内側キャビティ
１４３  上側壁
１４４  下側壁
１４８  凹部
１５０  枢動体
１５２  開口部
１５４  開口部
１５６  上側表面
１５８  下側表面
１６０  リング
１６２  リング
１６４  枢動体プラグ
１６６  枢動体プラグ
１６８  通路
１７０  通路
１７２  壁
１７４  アクチュエータ
１７６  シャフト
１７８  ボール形状の先端部
１８０  切欠部
１８２  軸方向表面
１８４  フランジ
１８６  軸方向表面
１８８  フランジ
１９０  軸方向表面
１９２  フランジ
１９４  軸方向表面
１９６  軸方向表面
１９８  軸方向表面
２００  フランジ
２０２  軸方向表面
２０４  軸方向表面
２０６  軸方向表面
２０８  フランジ
２１０  第１のピン
２１２  第２のピン
２１４  第３のピン
Ｘ  円弧
【図１】
2018175851.tif 000003
【図２】
2018175851.tif 000004
【図３】
2018175851.tif 000005
【図４】
2018175851.tif 000006
【図５】
2018175851.tif 000007
【図６】
2018175851.tif 000008
【図７】
2018175851.tif 000009
【図８】
2018175851.tif 000010
【図９】
2018175851.tif 000011
【図１０】
2018175851.tif 000012
【図１１】
2018175851.tif 000013
【図１２】
2018175851.tif 000014
【図１３】
2018175851.tif 000015
【図１４】
2018175851.tif 000016
【図１５】
2018175851.tif 000017
【図１６】
2018175851.tif 000018
【図１７】
2018175851.tif 000019
【図１８】
2018175851.tif 000020
【図１９】
2018175851.tif 000021
【図２０】
2018175851.tif 000022
【図２１】
2018175851.tif 000023
【図２２】
2018175851.tif 000024
【図２３】
2018175851.tif 000025
【図２４】
2018175851.tif 000026
【図２５】
2018175851.tif 000027
【外国語明細書】
2018175851000001.pdf