(57)【要約】【課題】体内管導入物用マーカーにおいては，体内での治療中に体内管導入物が他の器具に引っ掛かって破損するなどのアクシデントも想定されるため，マーカーの硬度も重要である。また，体内管導入物が金属製のもので束ねなければならない場合，ビッカース硬度が小さいと使用中にゆるんでしまう。特に線材を束ねたワイヤーの場合にマーカーで回されているワイヤー部分が体内で曲がる際に応力を受けてマーカーに傷がつき，ゆるむことを防止する。このようなことから，ビッカース硬度を高い体内管導入物用マーカーが望ましいが，従来では，硬度を高くするための工夫はなされてこなかった。そこで，生産の効率性を損なうことなく，硬度の高い体内管導入物用マーカーが望まれていた【課題を解決するための手段】ビッカース硬度が２００以上６００以下の材料で構成された体内管導入物用マーカーを提供する【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ビッカース硬度が２００以上６００以下の材料で構成された体内管導入物用マーカー。
【請求項２】
ビッカース硬度が２００以上６００以下の材料で構成されたリング状体内管導入物用マーカー。
【請求項３】
リング状の外表面の面粗度（Ra）が０．０４ミクロンメートル以下である請求項２に記載のリング状体内管導入物用マーカー。
【請求項４】
リング状の内表面の面粗度（Ra）が０．０８ミクロンメートル以下である請求項２又は請求項３に記載のリング状体内管導入物用マーカー。
【請求項５】
前記リング状のリング肉厚精度が目標厚に対してプラスマイナス３ミクロンメートルの精度であり，内径が目標径に対してプラスマイナス３ミクロンメートルである請求項２から請求項４のいずれか一に記載のリング状体内管導入物用マーカー。
【請求項６】
材料は，比重が１５g/ｃｍ3以上で２３g/ｃｍ3以下の単一金属である請求項２から請求項５のいずれか一に記載のリング状体内管導入物用マーカー。
【請求項７】
請求項１から請求項６のいずれか一に記載の体内管導入物用マーカーを備えた体内管導入物。
【請求項８】
メッキベースとして金属製細円柱状ワイヤーをメッキ浴内に浸漬してメッキ電源につなぐメッキベース準備ステップと，
前記電源とメッキ浴内電極とを用いて両端を除くメッキベース表面に直接に単一の体内管導入物用材料を電着させる電着ステップと，
メッキベース表面の体内管導入物用材料が所定厚となった時点でメッキ浴内から体内管導入物用材料が電着したメッキベースを取り出す取り出しステップと，
取り出したメッキベースの露出両端を把持して引っ張りメッキベースの断面が小さくなるように伸ばすメッキベース伸長ステップと，
メッキベースが伸長してメッキベースの断面が小さくなった結果メッキベースからはく離した長尺リング状の体内管導入物用材料管をメッキベースから外す取り外しステップと，
取り外された長尺の体内管導入物用材料管を所定間隔で筒状に切断して体内管導入物用マーカーとする切断ステップと，
からなる体内管導入物用マーカーの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は，例えばカテーテルなどの体内管導入物に取り付けるためのマーカー，及びその製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血管等の体内の部位を治療する際，体内にカテーテルなどの体内管導入物を導入して行う治療方法が知られている。しかし，このような治療方法の場合には，体内管導入物が体内に入り込むことから，体外から体内管導入物の位置などを目視して治療を行うことができず，実際には，Ｘ線装置などを用いて体内管導入物の位置を確認しながら治療を行う必要がある。
【０００３】
そこで，Ｘ線を透過しないＸ線不透過マーカーとしての体内管導入物用マーカーが製造され，そのような体内管導入物用マーカーを効率的に生産するための工夫の一例が特許文献１である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１１−１９３４８５
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１では，芯材の表面に金属被膜を形成し，形成された金属被膜を残して芯材を除去することにより細孔チューブを形成することを特徴とする細孔チューブの製造方法が開示されている。金属被膜を残し，芯材のみを引き抜き除去することができる。これにより，体内管導入物用マーカーを効率的に生産することができるようになる。
【０００６】
しかし，体内管導入物用マーカーにおいては，体内での治療中に体内管導入物が他の器具に引っ掛かって破損するなどのアクシデントも想定されるため，マーカーの硬度も重要である。また，体内管導入物が金属製のもので束ねなければならない場合，ビッカース硬度が小さいと使用中にゆるんでしまう。特に線材を束ねたワイヤーの場合にマーカーで回されているワイヤー部分が体内で曲がる際に応力を受けてマーカーに傷がつき，ゆるむことを防止する。このようなことから，ビッカース硬度を高い体内管導入物用マーカーが望ましいが，従来では，硬度を高くするための工夫はなされてこなかった。
【０００７】
そこで，生産の効率性を損なうことなく，硬度の高い体内管導入物用マーカーが望まれていた。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は，前記課題を解決するため，ビッカース硬度が２００以上６００以下の材料で構成された体内管導入物用マーカーを提供する。
【０００９】
第２の発明として，ビッカース硬度が２００以上６００以下の材料で構成されたリング状体内管導入物用マーカーを提供する。
【００１０】
第３の発明として，前記特徴に加えて，リング状の外表面の面粗度（Ra）が０．０４ミクロンメートル以下であるリング状体内管導入物用マーカーを提供する。
【００１１】
第４の発明として，前記特徴に加えて，リング状の内表面の面粗度（Ra）が０．０８ミクロンメートル以下であるリング状体内管導入物用マーカーを提供する。
【００１２】
第５の発明として，前記特徴に加えて，前記リング状のリング肉厚精度が目標厚に対してプラスマイナス３ミクロンメートルの精度であり，内径が目標径に対してプラスマイナス３ミクロンメートルであるリング状体内管導入物用マーカーを提供する。
【００１３】
第６の発明として，前記特徴に加えて，材料が，比重が１５g/ｃｍ3以上で２３g/ｃｍ3以下の単一金属であるリング状体内管導入物用マーカーを提供する。
【００１４】
第７の発明として，前記特徴を備えた体内管導入物用マーカーを備えた体内管導入物を提供する。
【００１５】
第８の発明として，メッキベースとして金属製細円柱状ワイヤーをメッキ浴内に浸漬してメッキ電源につなぐメッキベース準備ステップと，前記電源とメッキ浴内電極とを用いて両端を除くメッキベース表面に直接に単一の体内管導入物用材料を電着させる電着ステップと，メッキベース表面の体内管導入物用材料が所定厚となった時点でメッキ浴内から体内管導入物用材料が電着したメッキベースを取り出す取り出しステップと，取り出したメッキベースの露出両端を把持して引っ張りメッキベースの断面が小さくなるように伸ばすメッキベース伸長ステップと，メッキベースが伸長してメッキベースの断面が小さくなった結果メッキベースからはく離した長尺リング状の体内管導入物用材料管をメッキベースから外す取り外しステップと，取り外された長尺の体内管導入物用材料管を所定間隔で筒状に切断して体内管導入物用マーカーとする切断ステップと，からなる体内管導入物用マーカーの製造方法を提供する。
【００１６】
以上の発明によって，生産の効率性を損なうことなく，硬度の高い体内管導入物用マーカー及び該マーカーを装着した体内管導入物，並びにそれらの製造方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】体内管導入物を体内の血管に挿入している場面の図
【図２】体内管導入物を体内の血管に挿入した後の医療行為の一場面を示す図１
【図３】体内管導入物を体内の血管に挿入した後の医療行為の一場面を示す図２
【図４】体内管導入物を体内の血管に挿入した後の医療行為の一場面を示す図３
【図５】体内管導入物を体内の血管に挿入した後の医療行為が終了した状況を示す図
【図６】本発明における体内管導入物用マーカーのビッカース硬度測定結果を示す図
【図７】体内管導入物用マーカーの装着態様の種類を示す図
【図８】本願発明における体内管導入物用マーカーの製造方法を示すフローチャート
【図９】上記の製造方法によって製造されていく体内管導入物用マーカーの概略を示す図
【図１０】本実施形態におけるリング状体内管導入物用マーカーの外表面の面粗度の測定結果を示す表
【図１１】本実施形態におけるリング状体内管導入物用マーカーの内表面祖度の測定結果を示す表
【図１２】本実施形態におけるリング状体内管導入物用マーカーの精度の測定結果を示す表
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下では，本発明を実施するための実施形態を説明する。なお，本件発明は，以下に記載する実施形態に限定して解釈されるべきものでない。
【００１９】
以下の説明につき，実施形態１は，主に請求項１，請求項２，請求項６，請求項７，及び請求項８に関するものであり，実施形態２は，主に請求項３から請求項５に関するものである。
【００２０】
＜実施形態１＞
≪構成≫
実施形態１の体内管導入物用マーカーは，ビッカース硬度が２００以上６００以下の材料で構成された体内管導入物用マーカーである。
【００２１】
本発明において「体内管導入物」とは，体内に導入するための管又はワイヤーを意味する。具体的には，ガイドワイヤー，バルーンカテーテル，ステント，ステントデリバリーシャフト，マイクロカテーテル，ガイディングカテーテル，ガイディングシース，アテレクトミーカテーテル，造影カテーテル，アブレーションカテーテル，電極カテーテル，診断用カテーテル，ＩＶＵＳカテーテル，ＯＣＴ／ＯＦＤＩカテーテルなどを指す。
【００２２】
体内管導入物用マーカーは，これらの体内管導入物の先端付近又はステントの前後若しくはバルーンの前後に装着されるマーカーである。材質としては，Ｘ線を透過しないものであることが望ましい。なぜなら，前記のように，体内管導入物が体内に入り込むと，体外から体内管導入物の位置などを目視して治療を行うことができないため，Ｘ線装置などを用いて体内管導入物の位置を確認しながら治療を行う必要があるからである。
【００２３】
さらには，体内管導入物マーカーの材料は，比重が１５g/ｃｍ3以上で２３g/ｃｍ3以下の単一金属であることが望ましい。単一金属であることにより，異種金属接触腐食を防止することができ，酸化による不衛生を防止することができる。
【００２４】
体内管導入物用マーカーは，体内管導入物の先端付近に装着するものであるところ，体内に挿入することを考えると，体内管導入物との密着性が高いことが望ましい。そして，図７は体内管導入物用マーカーの装着態様の種類を示す図である。体内管導入物用マーカーは，体内管導入物（０７００）の内側（０７０１）若しくは外側（０７０２），又は体内管導入物の間（０７０３）に挟まれる形で装着される。そのため，体内管導入物用マーカーの断面は，体内管導入物の断面と略同形の形状であれば，摩擦により密着性が高まるので，体内管導入物の形状がリング状の場合には，体内管導入物用マーカーの形状もリング状であることが望ましい。また，断面の径についても，体内管導入物の内側に装着される場合には，体内管導入物の内径とマーカーの外径が略同一であることが望ましく，他方，体内管導入物の外側に装着される場合には，体内管導入物の外径とマーカーの内径が略同一であることが望ましい。本実施形態は，本実施形態に記載の体内管導入物用マーカーのみではなく，体内管導入物用マーカーを備えた体内管導入物をも提供するものであるところ，そこにおける体内管導入物と体内管導入物用マーカーの形状や径の関係は，このように密着性の高い関係であることが望ましい。
【００２５】
図１は，体内管導入物を体内の血管に挿入している場面の図である。体内管導入物の一種であるシース（０１０１）を血管（０１０２）に挿入しており，シースの先端付近にはマーカー（０１０３）が装着されている。
【００２６】
図２は，体内管導入物を体内の血管に挿入した後の医療行為の一場面を示す図である。先端付近にマーカー（０２０１）が装着されているシース（０２０２）から，先端にマーカー（０２０３）が装着されているバルーンカテーテル（０２０４）が血管（０２０５）内に挿入している。バルーンカテーテルは，血管内に狭窄物（０２０６）が存在して血流が悪くなっている場合において，血管内の狭窄物部分の血管を広げることにより，血流を改善するために用いられる。
【００２７】
図３は，体内管導入物を体内の血管に挿入した後の医療行為の一場面を示す図である。先端付近にマーカー（０３０１）が装着されているシース（０３０２）から，先端にマーカー（０３０３）が装着されているステントデリバリーシャフト（０３０４）が血管（０３０５）内に挿入されている。ステントは，血管などの人体の管状の部分を管腔内部から広げる医療機器である。
【００２８】
図４は，体内管導入物を体内の血管に挿入した後の医療行為の一場面を示す図である。血管（０４０１）内にステント（０４０２）を留置した後，先端付近にマーカー（０４０３）が装着されているシース（０４０４）から，先端にマーカー（０４０５）が装着されているバルーンカテーテル（０４０６）を挿入している。ここでは，留置されたステントにバルーンカテーテルのマーカー部分が引っ掛かって破損しないように，マーカーの硬度が高いことが望まれる。
【００２９】
図５は，体内管導入物を体内の血管に挿入した後の医療行為が終了した状況を示す図である。血管（０５０１）内に留置されたステント（０５０２）の間をガイドワイヤー（０５０３）が通ってマーカー（０５０４）が装着されているシース（０５０５）内に入っていくことになる。
【００３０】
以上のような体内管導入物の場合には，体内の例えば血管内などに入り込むものであるから，破損しにくいものであることが望ましい。具体的には，ビッカース硬度が高いことが望ましい。
【００３１】
図６は，本発明における体内管導入物用マーカーのビッカース硬度測定結果を示す図である。ナノインデンテーション試験機にて測定したところ，本発明における体内管導入物用マーカーのビッカース硬度は，４４０であった。他方，通常の体内管導入物用マーカーのビッカース硬度は，９５であった。このように，本願発明の体内管導入物用マーカーは，高いビッカース硬度を示している。このようにビッカース硬度が高いことにより，体内の例えば血管内などに入り込む際に留置されたステントなどに引っ掛かって破損することを極力避けることができる。以上のようにビッカース硬度を高めにすることが望ましく，ビッカース硬度が２００未満であると留置されたステントなどに引っ掛かって破損し易く，他方，ビッカース硬度が６００を超えると脆くなって破断し易くなることから，具体的には，ビッカース硬度が２００以上６００以下であることが望ましく，さらにはビッカース硬度が３００以上５００以下であることが望ましい。
【００３２】
≪製造方法≫
図８は，本願発明における体内管導入物用マーカーの製造方法を示すフローチャートである。本願発明における体内管導入物用マーカーの製造方法は，メッキベース準備ステップ（Ｓ０８０１）と，電着ステップ（Ｓ０８０２）と，取り出しステップ（Ｓ０８０３）と，メッキベース伸長ステップ（Ｓ０８０４）と，取り外しステップ（Ｓ０８０５）と，切断ステップ（Ｓ０８０６）とからなる。
【００３３】
「メッキベース準備ステップ」とは，メッキベースとして金属製細円柱状ワイヤーをメッキ浴内に浸漬してメッキ電源につなぐ段階である。
【００３４】
「電着ステップ」とは，前記電源とメッキ浴内電極とを用いて両端を除くメッキベース表面に直接に単一の体内管導入物用材料を電着させる段階である。「両端を除く」とすることにより，後記メッキベース伸長ステップにてメッキベースの断面を小さくすることが可能になり，メッキベースと長尺リング状の体内管導入物用材料管をはく離させることができる。例えば，メッキベースであるステンレス棒の両端近傍に有機塗料などを塗布した後に乾燥して，局所的に電着がない領域を作る。これは，電着終了後に両端近傍の電着膜を機械的に研磨等して除去するよりも優れた方法である。なぜなら，メッキベースの棒鋼の棒鋼露出部と電着膜積層部との境界が不連続性を持てば持つほど，メッキベースを引き伸ばすことによるメッキベースと電着膜とのはく離が上手くいくからである。これは，不連続部分に加えられる応力差が大きくなればなるほど，その部分がはく離基端となりやすいからである。したがって，好ましいのは，露出部に対して電着層が庇を作るように覆うような形で形成されている場合である。これは，有機塗料などを端部に塗布する際，有機塗料端部が山のすそ野状に塗布されることによって実現できる。なお，有機塗料で両端近傍を保護する場合には，最端部はメッキ用電流を補給するための端子領域としてメッキベースとなる棒鋼を露出して利用するのがよい。また，有機塗料で保護する領域をある程度の長さとすることで，両端部における電流密度の集中が緩和されるので，メッキベース全体にわたる電着膜の膜厚の均一性を図ることができる。この場合，例えば有機塗料での保護領域長は両端合わせてメッキベースである棒鋼の全長の５％以上あることが好ましい。さらには，棒鋼は使い捨てとなるので，棒鋼の有効利用という観点では，両端合わせた保護領域長はメッキベースである棒鋼の全長の１０％以下であることが好ましい。電着は，電着が進むにつれて徐々に電流表面積が増大するので膜質の均一化を図るために徐々に供給電流を大きくすることが好ましい。この増大割合は，表面積の増加率に比例させるとよい。また，「直接に単一の体内管導入物用材料を電着」させることにより，異種金属接触腐食を防止することができ，酸化による不衛生を防止することができる。
【００３５】
「取り出しステップ」とは，メッキベース表面の体内管導入物用材料が所定厚となった時点でメッキ浴内から体内管導入物用材料が電着したメッキベースを取り出す段階である。
【００３６】
「メッキベース伸長ステップ」とは，取り出したメッキベースの露出両端を把持して引っ張りメッキベースの断面が小さくなるように伸ばす段階である。例えばメッキベースの両端近傍を有機塗料などで保護していた場合には有機塗料を有機溶剤で溶解して取り除くとその部分に余計な応力が加えられないので好ましい。具体的には電着膜の形成されたメッキベースの両端を片方ずつ有機塗料を溶解可能な有機溶剤（例えばアセトン，トルエン，酢酸エチル，２−ブタノン，ジクロロメタン）の満たされた容器に浸漬し，容器を加熱することによって効果的に有機塗料の保護材を溶解除去できる。その後残留有機溶剤をアルコール等で置換して露出部を引っ張りに利用する。
【００３７】
「取り外しステップ」とは，メッキベースが伸長してメッキベースの断面が小さくなった結果メッキベースからはく離した長尺リング状の体内管導入物用材料管をメッキベースから外す段階である。引っ張りの際に重要な点は，メッキベースの軸心と一致する引っ張り応力を加えることである。また，引っ張り応力は，徐々に大きくなるようにゆっくりと増大させる必要がある。一度に大きな応力を加えると，破断する場合が多いからである。例えば，長さ２メートルで直径１００ミクロンのメッキベースである棒鋼を引っ張る場合には，最初１００グラム重程度の引っ張り加重から開始して，徐々に，はく離領域を両端から中央に向けて広げるのがよい。なお，引っ張り応力を軸心に一致させるためには，伸長器具の把持部にかかるレーザー光線を用いて把持部に電着層の形成されたメッキベースを配置するようにすると正確性が増す。つまり，例えば，ステンレスでできた把持部の二か所をかすめる赤色レーザーを照射して，その赤色の影の部分にメッキベースを把持するのである。また，伸長がメッキベース軸心に一致する限り，メッキベース軸心周りに回転モーメントを加えることも効果的である。これは，メッキベースである棒鋼の直径が小さい場合に特に有効となる。
【００３８】
「切断ステップ」とは，取り外された長尺の体内管導入物用材料管を所定間隔で筒状に切断して体内管導入物用マーカーとする段階である。所定間隔とは，装着する体内管導入物によって様々であるが，マーカーは基本的にはＸ線装置にて位置を把握するための目印であって，大きすぎると作業性を損なうため，短い間隔であることが望ましい。具体的には，２．０ｍｍ以下であることが望ましく，更には１．０ｍｍ以下であることが望ましい。
【００３９】
図９は，上記の製造方法によって製造されていく体内管導入物用マーカーの概略を示す図である。
（ａ）まず，ステンレスなどの素材の金属製細円柱状ワイヤーを準備する。
（ｂ）次に，その金属製細円柱状ワイヤーの両端付近に対して，有機塗料によるカバーを付着させる。
（ｃ）次に，有機塗料によるカバーが付着している両端を除くメッキベース表面に，直接に単一の体内管導入物用材料を電着させる。
（ｄ）次に，有機溶剤などにより，有機塗料によるカバーを外す。
（ｅ）次に，有機塗料によるカバーを外した部分にて，金属製細円柱状ワイヤーを切断する。これにより，両端は金属製細円柱状ワイヤーがむき出しになった状態なる。
（ｆ）次に，金属製細円柱状ワイヤーの両端部分を把持して引っ張りメッキベースの断面が小さくなるように伸ばす。
（ｇ）次に，金属製細円柱状ワイヤーの断面が小さくなった状態で金属製細円柱状ワイヤーを引き抜く。
（ｈ）最後に体内管導入物用材料管を所定間隔で筒状に切断する。
【００４０】
≪まとめ≫
以上により，生産の効率性を損なうことなく，硬度の高い体内管導入物用マーカーを提供することができる。
【００４１】
＜実施形態２＞
≪構成≫
本実施形態におけるリング状体内管導入物用マーカーは，リング状の外表面の面粗度（Ra）が０．０４ミクロンメートル以下であることを特徴とする。また，リング状の内表面の面粗度（Ra）が０．０８ミクロンメートル以下であることを特徴とする。リング状のリング肉厚精度が目標厚に対してプラスマイナス３ミクロンメートルの精度であり，内径が目標径に対してプラスマイナス３ミクロンメートルであることを特徴とする。
【００４２】
図１０は，本実施形態におけるリング状体内管導入物用マーカーの外表面の面粗度の測定結果を示す表である。本実施形態におけるリング状体内管導入物用マーカーと従来品とを比較している。本実施形態におけるリング状体内管導入物用マーカーの外表面の面粗度（Ｒａ）を測定したところ，従来品５個が「0.073」「0.049」「0.057」「0.054」「0.086」であったのに対して，発明品５個は「0.025」「0.031」「0.040」「0.028」「0.024」と滑らかであった。最大値でいうと，従来品が「0.086」であるのに対して，発明品が「0.040」である。最小値でいうと，従来品が「0.049」であるのに対して，発明品が「0.024」である。平均値でいうと，従来品が「0.064」であるのに対して，発明品が「0.030」である。このように外表面の面粗度が滑らかなことにより，例えば体内管導入物による放射性治療の場合を例とすると，放射線などの光線の乱反射を防止することができ，治療の精度を上げることができる。例えばミクロン単位での位置決めなどの際にはマーカーの映像の精緻度が重要となり，マーカーの画像がボケないことが重要であるが，このために表面粗度の高いマーカーが役に立つ。このような観点からすれば，リング状体内管導入物用マーカーの外表面の面粗度は，滑らかであることが望ましく，具体的には，０．０４ミクロンメートル以下であることが望ましく，さらには０．０３ミクロンメートル以下であることが望ましい。例えば毛細血管にかかわる脳手術のような場合には１０ミクロン以下の精度電位置決めが求められうるが，この程度の表面粗度のマーカーであれば，マーカー画像の解像度を１ミクロン程度の解像度で得られ，利用可能性が高い。
【００４３】
図１１は，本実施形態におけるリング状体内管導入物用マーカーの内表面祖度の測定結果を示す表である。本実施形態におけるリング状体内管導入物用マーカーと従来品とを比較している。本実施形態におけるリング状体内管導入物用マーカーの内表面の面粗度（Ｒａ）を測定したところ，従来品５個が「0.127」「0.102」「0.134」「0.085」「0.149」であったのに対して，発明品５個は「0.040」「0.096」「0.034」「0.033」「0.050」と滑らかであった。最大値でいうと，従来品が「0.149」であるのに対して，発明品が「0.096」である。最小値でいうと，従来品が「0.085」であるのに対して，発明品が「0.033」である。平均値でいうと，従来品が「0.119」であるのに対して，発明品が「0.051」である。このように内面が滑らかになることによって，内側のすべり性が向上し，体内管導入物への装着が容易になる。このような観点からすれば，リング状体内管導入物用マーカーの内表面の面粗度は，滑らかであることが望ましく，具体的には，０．０８ミクロンメートル以下であることが望ましく，さらには０．０６ミクロンメートル以下であることが望ましい。
【００４４】
図１２は，本実施形態におけるリング状体内管導入物用マーカーの精度の測定結果を示す表である。本実施形態におけるリング状体内管導入物用マーカーのＡ・Ｂ・Ｃの３ロットにつき各々１０個ずつを切断し，左から内径（ｍｍ），長さ（ｍｍ），肉厚（ｍｍ）の３つの値を示したものである。
【００４５】
Ａロットの場合，内径につき，最大値が「0.580」であり，最小値が「0.577」であり，平均値が「0.579」であった。また，長さにつき，最大値が「1.003」であり，最小値が「0.998」であり，平均値が「1.001」であった。肉厚につき，最大値が「0.033」であり，最小値が「0.031」であり，平均値が「0.032」であった。
【００４６】
Ｂロットの場合，内径につき，最大値が「0.579」であり，最小値が「0.577」であり，平均値が「0.578」であった。また，長さにつき，最大値が「1.001」であり，最小値が「0.999」であり，平均値が「1.000」であった。肉厚につき，最大値が「0.033」であり，最小値が「0.031」であり，平均値が「0.032」であった。
【００４７】
Ｃロットの場合，内径につき，最大値が「0.580」であり，最小値が「0.577」であり，平均値が「0.579」であった。また，長さにつき，最大値が「1.003」であり，最小値が「0.999」であり，平均値が「1.001」であった。肉厚につき，最大値が「0.033」であり，最小値が「0.031」であり，平均値が「0.032」であった。
【００４８】
以上の精度は，造影性の向上，カテーテルの薄肉化にもつながる。造影性の向上，カテーテルの薄肉化の観点からすれば，肉厚及び内径の精度を高くすることが重要であるから，具体的には，リング状のリング肉厚精度が目標厚に対してプラスマイナス３ミクロンメートルの精度であり，内径が目標径に対してプラスマイナス３ミクロンメートルであることが望ましく，さらにはリング状のリング肉厚精度が目標厚に対してプラスマイナス２ミクロンメートルの精度であり，内径が目標径に対してプラスマイナス２ミクロンメートルであることが望ましい。
【符号の説明】
【００４９】
０１０１，０２０２，０３０２，０４０４，０５０５：シース
０１０２，０２０５，０３０５，０４０１，０５０１：血管
０１０３，０２０１，０２０３，０３０１，０３０３，０４０３，０４０５，０５０４：マーカー
０２０４，０４０６：バルーンカテーテル
０２０６：狭窄物
０３０４：ステントデリバリーシャフト
０４０２，０５０２：ステント
０５０３：ガイドワイヤー
０７００：体内管導入物
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2018175127.tif 000013
【図１２】
2018175127.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成29年7月21日(2017.7.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ビッカース硬度が２００以上６００以下の材料（ただし，ビッカース硬度が２００以上４７０以下の材料を除く。）であって，比重が１５g/ｃｍ3以上で２３g/ｃｍ3以下の単一金属である材料で構成されたリング状体内管導入物用マーカー。
【請求項２】
リング状の外表面の面粗度（Ra）が０．０４ミクロンメートル以下である請求項１に記載のリング状体内管導入物用マーカー。
【請求項３】
リング状の内表面の面粗度（Ra）が０．０８ミクロンメートル以下である請求項１又は請求項２に記載のリング状体内管導入物用マーカー。
【請求項４】
前記リング状のリング肉厚精度が目標厚に対してプラスマイナス３ミクロンメートルの精度であり，内径が目標径に対してプラスマイナス３ミクロンメートルである請求項１から請求項３のいずれか一に記載のリング状体内管導入物用マーカー。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれか一に記載の体内管導入物用マーカーを備えた体内管導入物。