(57)【要約】【課題】複数の生体器官同士を接続した境界部分の流体を排出することができ、また流体の排出が不要となった部分を抜去して治療を促進する。【解決手段】医療用チューブ１０は、膵臓１００に挿入可能であり外管側ルーメン２１を内部に有する長尺な外側チューブ２０と、内管側ルーメン３１を内部に有し、外側チューブ２０に対して相対移動可能に外管側ルーメン２１に配置される内側チューブ３０とを備える。内側チューブ３０は、外管側ルーメン２１の軸方向の途中位置に設けられた弁孔２７ａを介して、外管側ルーメン２１から外側チューブ２０の外部に露出され、膵臓１００と空腸２００の間に挿入される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部が第１生体器官に挿入可能であり、外管側ルーメンを内部に有する長尺な外管と、
内管側ルーメンを内部に有し、前記外管に対して相対移動可能に前記外管側ルーメンに配置される内管と、を備え、
前記外管は、軸方向の途中位置に挿通部を有し、
前記内管は、前記挿通部を抜去可能に挿通して前記外管側ルーメンから前記外管の外部に露出されると共に、露出された部分が前記第１生体器官と、前記第１生体器官に接続された第２生体器官との間に挿入可能である
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項２】
請求項１記載の医療用チューブにおいて、
前記挿通部は、前記内管が該挿通部から抜去することで閉塞し、前記外管側ルーメンと前記外管の外部との連通を遮断する
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項３】
請求項２記載の医療用チューブにおいて、
前記外管は、前記挿通部を有する弾性体からなる弁体を備え、
前記弁体は、前記内管が前記挿通部から抜けることにより弾性復元して前記挿通部を閉塞する
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用チューブにおいて、
前記外管は、前記外管側ルーメンに連通する外管側先端開口を備え、
前記内管は、前記内管側ルーメンに連通する内管側先端開口を備え、
前記外管及び前記内管は、大気圧下に、前記外管側先端開口及び前記内管側先端開口から流体が流入される一方で、
前記内管は、該内管側ルーメンの基端側から陰圧が作用されることに基づき、大気圧下よりも前記内管側先端開口からの前記流体の流入が促進される
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用チューブにおいて、
前記内管は、前記内管の径方向外側に放射状に延出する複数の分枝チューブを備え、
前記分枝チューブは、前記内管側ルーメンに連通する分枝ルーメンを内部に有し、
前記外管は、前記複数の分枝チューブがそれぞれ挿通される前記挿通部を該外管の軸方向の同位置に複数備える
ことを特徴とする医療用チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、生体の体内に留置されて、体内の流体を体外に排出するための医療用チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術後に、体内の流体（生体組織が生成する又は治療に用いられる液体や気体等）を体外に排出するために、特許文献１に開示されているような医療用ドレーンチューブ（医療用チューブ）が使用される。
【０００３】
一例として、膵頭十二指腸切除術では、膵頭が切除された膵臓（膵体、膵尾）と空腸を吻合した吻合部に医療用ドレーンチューブを用いている。この医療用ドレーンチューブは、胴体部が空腸内を通るように留置され、且つ空腸に吻合される膵臓（主膵管）に先端部が挿入及び留置される。これにより、膵臓内で生成される膵液が、主膵管から医療用ドレーンチューブを通って体外に排出される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４７１５５０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、外科手術により複数の生体器官を吻合（接続）した場合、生体器官同士の境界部分にも、該生体器官が生成する流体が漏出する可能性がある。例えば、膵頭十二指腸切除術により膵臓と空腸を吻合した吻合部には、膵臓側から膵液が漏出する。この膵液は、吻合部から腹腔内にさらに漏れると、液中の酵素が活性化してしまうことがあり、この場合は、術後の患者に悪影響を及ぼすおそれがある。
【０００６】
本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであって、複数の生体器官同士を接続した境界部分の流体を排出することができ、また流体の排出が不要となった部分を抜去して治療を促進することが可能な医療用チューブを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記の目的を達成するために、本発明に係る医療用チューブは、先端部が第１生体器官に挿入可能であり、外管側ルーメンを内部に有する長尺な外管と、内管側ルーメンを内部に有し、前記外管に対して相対移動可能に前記外管側ルーメンに配置される内管と、を備え、前記外管は、軸方向の途中位置に挿通部を有し、前記内管は、前記挿通部を抜去可能に挿通して前記外管側ルーメンから前記外管の外部に露出されると共に、露出された部分が前記第１生体器官と、前記第１生体器官に接続された第２生体器官との間に挿入可能である。
【０００８】
上記によれば、医療用チューブは、内管が外管の挿通部を介して外管側ルーメンから外管の外部に露出していることにより、第１生体器官に外管を挿入する一方で、内管の露出された部分を第１生体器官と第２生体器官の間に簡単に挿入することができる。そのため、外管は、第１生体器官の流体を排出することができ、内管は、第１生体器官と第２生体器官の境界部分に漏出された流体を体外に排出することができる。また、境界部分の流体の排出が不要となった場合には、挿通部に挿通している内管を後退させて挿通部から抜去させることで、境界部分の癒着（治療）を促進することが可能となる。
【０００９】
この場合、前記挿通部は、前記内管が該挿通部から抜去することで閉塞し、前記外管側ルーメンと前記外管の外部との連通を遮断する構成であるとよい。
【００１０】
このように、挿通部は、内管が抜けることで閉塞して外管側ルーメンと外管の外部との連通を遮断することで、外管側ルーメンを流動する流体を外管の外部に漏らすことを抑制して、流体を体外に良好に排出させることができる。
【００１１】
また、前記外管は、前記挿通部を有する弾性体からなる弁体を備え、前記弁体は、前記内管が前記挿通部から抜けることにより弾性復元して前記挿通部を閉塞することが好ましい。
【００１２】
このように、医療用チューブは、外管が弁体を備えることで、内管の相対移動時の摺動が円滑化される。また、弾性体からなる弁体は、内管の離脱に伴い挿通部を簡単に閉塞して、外管側ルーメンと外管の外部との間を遮断することができる。
【００１３】
また、前記外管は、前記外管側ルーメンに連通する外管側先端開口を備え、前記内管は、前記内管側ルーメンに連通する内管側先端開口を備え、前記外管及び前記内管は、大気圧下に、前記外管側先端開口及び前記内管側先端開口から流体が流入される一方で、前記内管は、該内管側ルーメンの基端側から陰圧が作用されることに基づき、大気圧下よりも前記内管側先端開口からの前記流体の流入が促進されるとよい。
【００１４】
これにより、医療用チューブは、必要に応じて、第１生体器官と第２生体器官の境界部分に漏出された流体を積極的に回収することができる。
【００１５】
さらに、前記内管は、前記内管の径方向外側に放射状に延出する複数の分枝チューブを備え、前記分枝チューブは、前記内管側ルーメンに連通する分枝ルーメンを内部に有し、前記外管は、前記複数の分枝チューブがそれぞれ挿通される前記挿通部を該外管の軸方向の同位置に複数備えることが好ましい。
【００１６】
このように、内管が複数の分枝チューブを備え、外管が分枝チューブをそれぞれ挿通する複数の挿通孔を備えることで、境界部分において、複数の分枝チューブを相互に分散した位置に配置することができる。従って、境界部分の流体をより良好に回収することが可能となる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、医療用チューブは、複数の生体器官同士を接続した境界部分の流体を排出することができ、また流体の排出が不要となった部分を抜去して治療を促進することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の一実施形態に係る医療用チューブの全体構成を示す側面図である。
【図２】図２Ａは、膵頭十二指腸切除術の流れを示す第１説明図であり、図２Ｂは、膵頭十二指腸切除術の臓器の再建状態を示す第２説明図である。
【図３】図３Ａは、図１の医療用チューブの先端側の構造を拡大して示す側面断面図であり、図３Ｂは、外側チューブから内側チューブを離脱させた状態の外側チューブの先端側を拡大して示す側面断面図である。
【図４】外側チューブ及び内側チューブを備えた医療用チューブを膵臓と空腸の吻合部に適用した状態での膵液の排液を示す側面断面図である。
【図５】外側チューブから内側チューブを抜去した外側チューブによる膵液の排液を示す側面断面図である。
【図６】図６Ａは、変形例に係る医療用チューブの外側チューブの要部を概略的に示す斜視図であり、図６Ｂは、図６Ａの外側チューブに内側チューブを配置した状態を概略的に示す側面断面図であり、図６Ｃは、ＶＩＣ−ＶＩＣ線断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明に係る医療用チューブについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００２０】
本発明の一実施形態に係る医療用チューブ１０は、図１に示すように中空管に形成され、流体（液体又は気体）を流動可能な医療機器として構成されている。特に、この医療用チューブ１０は、先端部側が生体の体内で２つの生体器官の接続部分に留置されて、生体器官が生成（滲出、分泌等）する流体を、体外に露出している基端部側に流動・排出するドレナージに使用される。よって、以下では、医療用チューブ１０をドレーンチューブ１０ともいう。
【００２１】
例えば、ドレーンチューブ１０は、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、膵頭十二指腸切除術（幽門輪温存膵頭十二指腸切除術を含む）における臓器の再建手術に適用される。膵頭十二指腸切除術は、膵頭部癌、慢性膵炎、胆管癌、十二指腸癌、十二指腸乳頭部癌等の病状に対して、膵臓１００の膵頭側、胃３００の一部、胆嚢４００、胆管５００、十二指腸６００を切離する外科手術であり、その再建手術として端側膵空腸吻合を行う。ドレーンチューブ１０は、この端側膵空腸吻合の際に、第１生体器官である膵臓１００の内部に先端部側が留置され、第２生体器官である空腸２００の内部を通って胴体部が体外に露出されることで、手術後に膵臓１００から生じる膵液（流体）を体外に排出する。
【００２２】
膵液は、タンパク質、脂肪、糖類を分解する酵素（アミラーゼ等）を含んでおり、腹腔内に漏れた場合は、活性化した酵素により重篤な合併症（膵液瘻：例えば、腹腔内出血や敗血症、腹膜炎、腹腔内膿瘍等）を引き起こす可能性がある。ドレーンチューブ１０は、再建した膵臓１００から生じる膵液を体外に排出して、腹腔内に膵液が漏れることを抑制する。特に、本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、膵臓１００と、空腸２００との吻合部Ｉｎ（接続部分）の境界部分Ｂに漏出する膵液を体外に排出する機能を有している。以下、このドレーンチューブ１０の構成について詳述していく。
【００２３】
図１に示すように、ドレーンチューブ１０は、体内に挿入される挿入予定領域１２、及び体外に露出される露出予定領域１４を軸方向上に連続して備える。ドレーンチューブ１０の全長（軸方向の長さ）は、特に限定されるものではないが、例えば、５００ｍｍ〜１０００ｍｍの範囲であるとよい。
【００２４】
具体的には、ドレーンチューブ１０は、長尺な中空状の外側チューブ（外管）２０の内部に、同じく長尺な内側チューブ（内管）３０を挿通した構造、所謂、デュアルルーメンタイプ（２重管構造）のチューブに構成されている。また、内側チューブ３０は、先端の分岐位置３２（挿入予定領域１２の先端部付近：図３Ａ参照）において複数の分枝チューブ４０に分岐して、この複数の分枝チューブ４０が外側チューブ２０の側面から突出する構成となっている。なお、内側チューブ３０は、分枝チューブ４０を備えずに１本のまま延在して、外側チューブ２０の側面から突出した構成でもよい。
【００２５】
図１、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、外側チューブ２０は、流体を流動可能な外管側ルーメン２１を軸心部に有し、その先端には、外管側ルーメン２１に連通する外管側先端開口２１ａが設けられている。この外側チューブ２０は、体内で適度に変形して留置される柔軟性と、外管側ルーメン２１を潰さない程度の剛性とを有するように構成される。
【００２６】
また、外側チューブ２０は、上記の挿入予定領域１２及び露出予定領域１４にわたって、一定の外径と内径で延在している。外側チューブ２０の外径は、膵臓１００の主膵管１０２に挿入及び留置可能となるように、例えば、１．３ｍｍ〜５ｍｍの範囲であるとよい。また、外管側ルーメン２１の直径（外側チューブ２０の内径）は、例えば、１．０ｍｍ〜４．５ｍｍの範囲であるとよい。なお、外側チューブ２０の外径及び内径は、外側チューブ２０の軸方向に沿って変化していてもよい。
【００２７】
外側チューブ２０（露出予定領域１４）の基端部には、案内針２２が設けられている。案内針２２は、例えば、アルミニウム等の金属材料で構成される。案内針２２は、膵空腸吻合予定部の空腸２００に開けられた小孔に突き通して、外側チューブ２０を空腸２００内に誘導する。それから、外側チューブ２０の引き出し予定位置の空腸内腔から外側へ案内針２２を突き通し、外側チューブ２０を空腸２００外へ引き出す。さらに、腹壁のチューブ引き出し位置の小切開した穴に案内針２２を突き通して、外側チューブ２０を体外へ引き出す。体外へ引き出した外側チューブ２０を適切な位置で切断し、案内針２２は切り離される。切離した外側チューブ２０の基端側は、排液バッグ５０（図４参照）に接続される。
【００２８】
さらに、外側チューブ２０の露出予定領域１４には、内側チューブ３０の基端側を外管側ルーメン２１から露出させる基端側露出機構２８が設けられている。例えば、基端側露出機構２８は、内側チューブ３０を相対移動可能に挿通すると共に、挿通状態で外管側ルーメン２１と外部とを液密又は気密に遮断する弾性体からなる弁機構によって構成される。そして、この基端側露出機構２８は、内側チューブ３０が外側チューブ２０から抜けた状態で、外管側ルーメン２１を閉塞して、外管側ルーメン２１からの流体の漏れを防いで流体を円滑に流動させる。
【００２９】
一方、外側チューブ２０の挿入予定領域１２は、留置時に、膵臓１００に挿入配置される第１部位２４と、吻合部Ｉｎの境界部分Ｂに配置される第２部位２５と、空腸２００（空腸２００から体外に抜けるまでの範囲を含む）に配置される第３部位２６とに分け得る。第１〜第３部位２４、２５、２６は外側チューブ２０の先端から基端に向かって順に連続している。また、外側チューブ２０の第２部位２５の外周面には、複数の分枝チューブ４０を内側から外側に送出するための弁体２７が設けられている。
【００３０】
図３Ａ及び図３Ｂに示すように、弁体２７は、外管側ルーメン２１と外側チューブ２０の外部との間で分枝チューブ４０を貫通挿入可能な弁孔２７ａ（挿通部）を有する。分枝チューブ４０は、ドレーンチューブ１０の製品提供状態（初期状態）で、この弁孔２７ａを介して外側チューブ２０から外側に露出されている。この弁体２７は、分枝チューブ４０の形成数及び設置位置に対応して、外側チューブ２０の軸方向の同位置で、周方向に沿って複数且つ等間隔に設けられている。
【００３１】
各弁体２７は、弾性材料により構成され、初期状態で、弁孔２７ａを構成する口縁が各分枝チューブ４０の外周面に液密に接触する一方で、各分枝チューブ４０を相対移動自在に配置している。そして、弁体２７は、分枝チューブ４０が基端方向に移動して弁孔２７ａから抜けると、弁体２７自体の弾性復元力によって弁孔２７ａを閉塞し、外管側ルーメン２１と外側チューブ２０の外部との連通を遮断する。換言すれば、弁体２７は、分枝チューブ４０が弁孔２７ａから抜けた状態で、外管側ルーメン２１を流動する流体を、弁孔２７ａから流出させない逆止弁となっている。
【００３２】
弁体２７を構成する弾性材料は、特に限定されるものではないが、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料（特に、加硫処理したもの）や、スチレン系エラストマー、水添スチレン系エラストマー、及びこれらスチレン系エラストマーにポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、α−オレフィン共重合体等のポリオレフィン、流動パラフィン、プロセスオイル等のオイルやタルク、キャスト、マイカ等の粉体無機物を混合したもの、さらにポリ塩化ビニル系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、又はこれらの混合物等があげられる。
【００３３】
なお、弁体２７は、外側チューブ２０の軸方向に沿って長い形状（楕円形状等）に形成されていることが好ましい。これにより外側チューブ２０の先端方向に向かって斜めに延出する分枝チューブ４０を容易に挿通配置することができる。
【００３４】
また、外側チューブ２０には、ドレーンチューブ１０を主膵管１０２や境界部分Ｂに固定する図示しない固定機構（例えば、バルーン等）が設けられていてもよい。さらに、外側チューブ２０の先端は、外側チューブ２０の軸心に対し傾斜した刃面に形成されていてもよい。これにより、膵臓１００に対する外側チューブ２０の挿入が容易となる。またさらに、第１部位２４の外周面には、外管側ルーメン２１に膵液を流入させる図示しない側孔が設けられてもよい。
【００３５】
なお、外側チューブ２０は、第１〜第３部位２４、２５、２６で硬さが異なる構成とすることもできる。例えば、第３部位２６に比べて第１及び第２部位２４、２５を硬くすることで、膵臓１００や空腸２００の圧迫によって、ドレーンチューブ１０の抜去時に、第１及び第２部位２４、２５が破断することを防止できる。
【００３６】
外側チューブ２０を構成する材料は、特に限定されないが、例えば、樹脂材料が好適であり、この樹脂材料としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。
【００３７】
一方、内側チューブ３０は、外側チューブ２０の外管側ルーメン２１に挿入可能な太さ（外径）に形成され、外側チューブ２０に対して相対移動自在に収容される。内側チューブ３０は、流体を流動可能な内管側ルーメン３１を軸心部に有し、外側チューブ２０と同様に、体内で適度に変形して留置される柔軟性と、外管側ルーメン２１を潰さない程度の剛性とを有するように構成される。また、内側チューブ３０も、挿入予定領域１２及び露出予定領域１４にわたって、一定の外径と内径で延在している。
【００３８】
内側チューブ３０は、露出予定領域１４の基端側において、外管側ルーメン２１から外側チューブ２０の外部に露出される。この内側チューブ３０の基端部には、外側チューブ２０と同様に、案内針３３が取り付けられている。案内針３３は、案内針２２と共に体内の生体器官を挿通した後に体外に引き出され、内側チューブ３０の基端側が適切な位置で切断されることで切り離される。切離した内側チューブ３０の基端側は、吸引装置５１にセットされた排液バッグ５２に接続される（図４参照）。
【００３９】
分枝チューブ４０は、内側チューブ３０の先端の分岐位置３２（軸方向の同位置）から４本延出している。各分枝チューブ４０は、内側チューブ３０に対して等間隔に設けられ、且つ内側チューブ３０の外方に向かって放射状に延出している。これにより、分枝チューブ４０は、その基端側が内側チューブ３０に連結される固定端となっている一方で、その先端側が基端側に対し変位自在な自由端となっている。
【００４０】
各分枝チューブ４０は、外管側ルーメン２１内を通って、弁体２７の弁孔２７ａに挿入されて、外側チューブ２０の外周面から露出している。さらに、各分枝チューブ４０は、外側チューブ２０の径方向外側に向かって延出して、その先端を相互に離れた位置に配している。複数の分枝チューブ４０は、その軸方向の長さが外側チューブ２０の周方向に沿って交互に変わる（異なる）ように構成されてもよい。
【００４１】
各分枝チューブ４０の軸心部には、内管側ルーメン３１に連通する分枝ルーメン４１が設けられると共に、各分枝チューブ４０の先端には、分枝ルーメン４１が連通する分枝側先端開口４１ａ（内管側先端開口）が設けられる。分枝ルーメン４１の直径（分枝チューブ４０の内径）は、例えば、１．０ｍｍ〜３．３ｍｍの範囲であるとよい。
【００４２】
また、各分枝チューブ４０は、内側チューブ３０よりもある程度細い管体に形成されている。例えば、分枝チューブ４０の外径は、内側チューブ３０の外径や分枝チューブ４０の形成本数にもよるが、内側チューブ３０の外径の１／２以下であるとよい。
【００４３】
各分枝チューブ４０の外側チューブ２０から露出した部分は、外側チューブ２０の径方向外側に向かうだけでなく、外側チューブ２０の第１部位２４側（先端側）に延出するように予め形状付けられている。さらに、各分枝チューブ４０は、外側及び内側チューブ２０、３０よりも充分に柔軟に構成されている。
【００４４】
内側チューブ３０（分枝チューブ４０を含む）を構成する材料は、特に限定されず、例えば外側チューブ２０であげた樹脂材料を適用するとよい。この際、内側チューブ３０と分枝チューブ４０が同じ材料から構成されれば、ドレーンチューブ１０の製造時に一体成形が可能になって、その剛性が高まる。勿論、ドレーンチューブ１０は、内側チューブ３０と分枝チューブ４０を別々に製造し、製造後に相互を連結する構成でもよい。
【００４５】
本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、基本的には以上のように構成され、以下その作用効果について説明する。
【００４６】
上述したように、ドレーンチューブ１０は、膵頭十二指腸切除術に使用される。膵頭十二指腸切除術では、図２Ａに示すように、例えば、膵臓１００の一部（膵頭側）、十二指腸６００、胆嚢４００、胆管５００、空腸２００の一部を切除する（図２Ａ中の点線参照）。また図２Ａ中では、胃３００の幽門輪を温存する手技を例示しているが、膵頭十二指腸切除術では、必要に応じて胃３００の一部（幽門側）も切除する。
【００４７】
そして、図２Ｂに示すように、膵頭十二指腸切除術の再建手術（端側膵空腸吻合）では、胃３００の出口側（幽門側）の端部を空腸２００の途中位置に吻合する。また、肝臓に繋がる胆管５００の反対側の切離端部を空腸２００の途中位置に吻合する。さらに、切除した空腸２００の端部寄りに膵臓１００（膵体、膵尾）を吻合する。なお、吻合の順序は術式の選択に応じて異なってよい。
【００４８】
本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、膵臓１００と空腸２００の吻合に伴い、膵臓１００、膵臓１００と空腸２００の境界部分Ｂ、及び空腸２００に跨って留置される。具体的には、ドレーンチューブ１０が空腸２００内を通るように、腸壁２０２に２つの口部（第１口部２０４、第２口部２０６）を形成する。第１口部２０４は、擬似的なファータ乳頭としての機能を有し、空腸２００内を通った外側チューブ２０の第２部位２５よりも先端側を空腸２００から露出させる。第２口部２０６は、空腸２００内を通った外側チューブ２０の第３部位２６を空腸２００から露出させる。第２口部２０６から露出されたドレーンチューブ１０の露出予定領域１４は、体内から体外に取り出される。
【００４９】
図４に示すように、術者は、吻合前の膵臓１００の切離面１０４に、外側チューブ２０（第１部位２４）を穿刺及び挿入していく。この外側チューブ２０は、切離面１０４から主膵管１０２に沿って進入し、外管側先端開口２１ａを主膵管１０２内に配置する。第１部位２４が膵臓１００内に概ね挿入されて第２部位２５が切離面１０４に近づくと、分枝チューブ４０の外周面が切離面１０４に接触し、その先端（分枝側先端開口４１ａ）を周方向にそれぞれ分散配置する。
【００５０】
この状態で、術者は、膵臓１００の切離面１０４を、空腸２００の第１口部２０４周辺の腸壁２０２に面接触するように対向配置する（以下、切離面１０４と対向する腸壁２０２外周面を対向面２０８という）。そして例えば、腸壁２０２により、膵臓１００の切離面１０４及び切離面１０４に連なる側周囲を覆って減り込んだ状態を作り、膵臓１００の側方を突出している部分の腸壁２０２と、膵臓１００の側周囲とを縫合糸６０で縫合する。さらに、膵臓１００と空腸２００の接触及び分枝チューブ４０の位置決めを維持するため、分枝チューブ４０、膵臓１００及び腸壁２０２の間を縫合糸６０で吻合してもよい。縫合糸６０は、生体分解性の材料が適用されて、留置中に体内で溶解する構成であれば、抜去の手間を省くことができる。
【００５１】
以上の吻合により、ドレーンチューブ１０は、分枝チューブ４０を膵臓１００と空腸２００の吻合部Ｉｎの境界部分Ｂに配置した状態で、患者の体内に留置される。境界部分Ｂは、基本的には、膵臓１００の切離面１０４と空腸２００の対向面２０８とが接触しているが、相互間に多少の間隙ＢＳも生じる。また挿入予定領域１２の留置に伴い、外側チューブ２０の基端側は体外において排液バッグ５０に接続され、内側チューブ３０の基端側は体外において吸引装置５１に接続された排液バッグ５２に接続される。
【００５２】
ドレーンチューブ１０の留置状態では、膵臓１００の生体組織により生成された膵液ｐｊの多くが分枝膵管１０３から主膵管１０２に流動する。そして、主膵管１０２内を流動した膵液ｐｊは、外管側先端開口２１ａから外管側ルーメン２１に流入して、外管側ルーメン２１を通って体外に排出される。
【００５３】
また膵臓１００は、切離面１０４付近の生体組織が膵液ｐｊを生成すると、その膵液ｐｊを主膵管１０２に流動させるよりも切離面１０４から滲出させてしまう。すなわち、膵液ｐｊの一部が膵臓１００と腸壁２０２の境界部分Ｂの間隙ＢＳに漏出する。これに対し、ドレーンチューブ１０は、境界部分Ｂに漏出した膵液ｐｊを分枝チューブ４０により回収することができる。
【００５４】
ここで、内側チューブ３０の内管側ルーメン３１には、吸引装置５１にセットされた排液バッグ５２により陰圧が付与される。この陰圧は、内管側ルーメン３１及び分枝ルーメン４１を介して分枝側先端開口４１ａに伝達されることで、間隙ＢＳに漏出した膵液ｐｊを分枝チューブ４０により積極的に吸引することができる。この膵液ｐｊは、分枝側先端開口４１ａから分枝ルーメン４１及び内管側ルーメン３１を流動して排液バッグ５２に排出される。
【００５５】
手術後、境界部分Ｂは、膵臓１００と空腸２００の癒着が進むと共に、境界部分Ｂへの膵液ｐｊの漏出が充分に低くなる。そのため、ある程度の期間を経過すると、術者は、内側チューブ３０及び分枝チューブ４０を体外に抜去する。この際、術者は、外側チューブ２０の基端側から露出している内側チューブ３０を基端方向に単純に後退操作する。この後退操作力が内側チューブ３０、分枝チューブ４０に伝わり、分枝チューブ４０は、自身が配置されていた位置を後退する。これにより、境界部分Ｂの癒着の損傷が抑制されて、境界部分Ｂに分枝チューブ４０が無くなる。
【００５６】
また、分枝チューブ４０は、内側チューブ３０の後退により弁体２７から外管側ルーメン２１内に移動していく。分枝チューブ４０の先端が弁孔２７ａを抜けて、外管側ルーメン２１に完全に入り込むと、弁体２７は弾性復元して弁孔２７ａを閉塞する。そして、内側チューブ３０及び分枝チューブ４０は、そのまま後退操作が継続されて、外側チューブ２０の基端部から抜去される。
【００５７】
図５に示すように、体内に残された外側チューブ２０は、膵臓１００の主膵管１０２の膵液ｐｊを排液バッグ５０に排出する。この際、弁体２７は、弁孔２７ａの閉塞状態を継続して、外管側ルーメン２１からの膵液ｐｊの漏れを抑制する。従って、膵液ｐｊは、外管側ルーメン２１内を円滑に流動して排液バッグ５０に排出される。そして、膵臓１００と空腸２００の癒着がさらに進むと、術者は、外側チューブ２０を後退操作することで、体外に抜去する。
【００５８】
以上のように、本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、内側チューブ３０が外側チューブ２０の弁孔２７ａを介して外管側ルーメン２１から外側チューブ２０の外部に露出している。このため、外側チューブ２０の先端側（第１部位２４）を膵臓１００に挿入する一方で、膵臓１００と空腸２００の境界部分Ｂに内側チューブ３０の分枝チューブ４０を簡単に挿入することができる。これにより外側チューブ２０が膵臓１００の膵液ｐｊを排出することができる一方で、内側チューブ３０は、境界部分Ｂに漏出された膵液ｐｊを体外に排出することができる。また、境界部分Ｂの排出が不要となった場合には、弁孔２７ａに挿通している内側チューブ３０を後退させて抜けさせることで、境界部分Ｂの癒着を促進することが可能となる。さらに、弁孔２７ａは内側チューブ３０が抜けると閉塞するので、外管側ルーメン２１を流動する膵液ｐｊが外側チューブ２０の外部に漏れることを抑制することができる。
【００５９】
この場合、医療用チューブ１０は、外側チューブ２０が弁体２７を備えることで、内側チューブ３０の相対移動時の摺動が円滑化される。また、弁体２７は、内側チューブ３０の離脱に伴い簡単に閉塞して、外管側ルーメン２１と外側チューブ２０の外部との間を遮断することができる。そして、ドレーンチューブ１０は、境界部分Ｂに漏出された膵液ｐｊを、陰圧が付与された内管側ルーメン３１によって積極的に回収することができる。さらに、内側チューブ３０が複数の分枝チューブ４０を備え、外側チューブ２０が分枝チューブ４０をそれぞれ挿通する複数の弁体２７（弁孔２７ａ）を備えることで、境界部分Ｂにおいて複数の分枝チューブ４０を相互に分散した位置に配置することができる。従って、境界部分Ｂの流体をより良好に回収することが可能となる。
【００６０】
なお、本発明に係るドレーンチューブ１０（医療用チューブ１０）は、上記に限定されず、種々の変形例や応用例をとり得る。例えば、ドレーンチューブ１０は、弁孔２７ａを含む弁体２７を大きく形成することにより、１つの弁体２７に複数の分枝チューブ４０を挿入していてもよい。
【００６１】
また例えば、図６Ａ〜図６Ｃに示す変形例に係る外側チューブ２０Ａは、挿通部として、弁体２７に代えて外側チューブ２０Ａの壁部にスリット２９ａを設けた構成となっている。スリット２９ａは、外側チューブ２０Ａの先端方向に向かって半円を描いていることで、その基端部分が外側チューブ２０Ａの外周面に連結される一方で、その先端部分が自由端となる舌片２９を形成している。舌片２９は、外側チューブ２０Ａと相対的に弾性変形して、分枝チューブ４０（又は内側チューブ３０）を抜去可能に送出させ、分枝チューブ４０がスリット２９ａから抜去するとスリット２９ａを自己閉塞状態とする。
【００６２】
また、スリット２９ａは、外側チューブ２０Ａの軸線に沿った側面断面視で、その外端側が内端側に対して先端位置に形成されている。このため、スリット２９ａを構成する外側チューブ２０Ａの壁部は、径方向外側に向かって先端方向に傾斜する傾斜面２９ｂを形成している。この傾斜面２９ｂは、外管側ルーメン２１から分枝チューブ４０を斜め先端側に向かうように送出させる。これにより、内側チューブ３０を後退操作した際には、分枝チューブ４０が傾斜面２９ｂに沿うことで、外側チューブ２０Ａの軸心に向かって移動するようになり、内側チューブ３０を容易に引き込むことができる。
【００６３】
なお、図６Ａ〜図６Ｃ中では、１つのスリット２９ａにより１本の分枝チューブ４０を露出させる構成を図示しているが、外側チューブ２０Ａは、複数の分枝チューブ４０を露出させるため、複数のスリット２９ａが設けられてもよい。また、スリット２９ａの形状は、上記形状に限定されるものではない。例えば、スリット２９ａは、外側チューブ２０の軸方向に沿った線分に形成されたものでもよい。
【００６４】
さらに、ドレーンチューブ１０は、外側チューブ２０を挿入予定領域１２の範囲内までの長さに形成して、主膵管１０２から流入した膵液ｐｊを空腸２００内に排出する構成としてもよい。
【００６５】
また例えば、内側チューブ３０が分枝チューブ４０を備えず１本のまま延在して外側チューブ２０の側面から突出した構成では、内側チューブ３０を渦巻状に予め形状付けしておき、内管側ルーメン３１に連通する側孔を内側チューブ３０の側面に複数備えるとよい。これにより、渦巻状の内側チューブ３０が境界部分Ｂの膵液ｐｊを良好に吸引することができる。
【００６６】
本発明は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００６７】
１０…医療用チューブ（ドレーンチューブ）
２０…外側チューブ                ２１…外管側ルーメン
２７…弁体                        ２７ａ…弁孔
３０…内側チューブ                ３１…内管側ルーメン
４０…分枝チューブ                ４１…分枝ルーメン
１００…膵臓                      １０４…切離面
２００…空腸                      ２０２…腸壁
２０８…対向面                    Ｂ…境界部分
Ｉｎ…吻合部                      ｐｊ…膵液
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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