(57)【要約】【課題】生体器官の流体を体内の安全な箇所に選択的に流出する。【解決手段】医療用チューブ１０は、第１ルーメン２１を内部に有する長尺な第１チューブ２０と、第２ルーメン３１を内部に有し、第１チューブ２０の外周面に固着されると共に第１チューブ２０に並行して延在する第２チューブ３０と、を備える。第１チューブ２０の軸方向の途中位置には、該途中位置以外の第１チューブ２０の壁部よりも脆弱に構成され第１チューブ２０の軸方向の分断を可能とする分断手段２２が設けられている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ルーメンを内部に有する長尺な第１チューブと、
第２ルーメンを内部に有し、前記第１チューブに連結されると共に前記第１チューブに並行して延在する第２チューブと、を備え、
前記第１チューブの軸方向の途中位置には、該途中位置以外の前記第１チューブの壁部よりも脆弱に構成されて、前記第１チューブの軸方向の分断を可能とする分断手段が設けられている
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項２】
請求項１記載の医療用チューブにおいて、
前記第１チューブは、前記第２チューブよりも先端側に突出しており、
前記分断手段は、前記第２チューブの先端よりも基端側位置に設けられている
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項３】
請求項１又は２記載の医療用チューブにおいて、
前記分断手段は、前記第１チューブの周方向に沿って該第１チューブの壁部を切り欠いた切れ目を備える
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項４】
請求項３記載の医療用チューブにおいて、
前記切れ目は、その外端が前記第１チューブの外面に位置し、その内端が前記第１チューブの壁部内に位置する
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項５】
請求項３記載の医療用チューブにおいて、
前記切れ目は、前記第１チューブの壁部を貫通しており、前記第１チューブを分断しない状態において、前記壁部自体の形状維持力によって自己閉塞している
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項６】
請求項１又は２記載の医療用チューブにおいて、
前記分断手段は、前記第１チューブの周方向に沿って設けられ、前記第１チューブの壁部を欠損させた欠損部を備え、
前記欠損部は、前記第１チューブの壁部内に位置する
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用チューブにおいて、
前記第１チューブと前記第２チューブの連結部分には、前記第１及び第２チューブの壁部よりも脆弱に構成され、前記第１及び第２チューブの軸方向に沿って延びる固着部が設けられている
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療用チューブにおいて、
前記分断手段は、前記第１チューブの軸方向上における前記分断手段の位置を視認させるマーカを備える
ことを特徴とする医療用チューブ。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療用チューブにおいて、
前記第２チューブは、前記第２ルーメンに連通する分枝ルーメンを内部に有し、前記第２チューブの軸心と異なる方向に延出する１以上の分枝チューブを備える
ことを特徴とする医療用チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、生体の体内に留置されて、体内の流体を体外に排出するための医療用チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術後に、体内の流体（生体組織が生成する又は治療に用いられる液体や気体等）を体外に排出するために、特許文献１に開示されているような医療用ドレーンチューブ（医療用チューブ）が使用される。
【０００３】
一例として、膵頭十二指腸切除術では、膵頭が切除された膵臓（膵体、膵尾）と空腸を吻合した吻合部に医療用ドレーンチューブを用いている。この医療用ドレーンチューブは、胴体部が空腸内を通るように留置され、且つ空腸に吻合される膵臓（主膵管）に先端部が挿入及び留置される。これにより、膵臓内で生成される膵液が、主膵管から医療用ドレーンチューブを通って体外に排出される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４７１５５０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、外科手術により複数の生体器官を吻合（接続）した場合、生体器官同士の境界部分にも、該生体器官が生成する流体が漏出する可能性がある。例えば、膵頭十二指腸切除術により膵臓と空腸を吻合した吻合部には、膵臓側から膵液が漏出する。この膵液は、吻合部から腹腔内にさらに漏れると、液中の酵素が活性化してしまうことがあり、この場合は、術後の患者に悪影響を及ぼすおそれがある。
【０００６】
本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであって、簡単な構成により、複数の生体器官同士を接続した境界部分の流体を排出することができ、また生体器官の流体を体内の安全な箇所に選択的に流出可能な医療用チューブを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記の目的を達成するために、本発明に係る医療用チューブは、第１ルーメンを内部に有する長尺な第１チューブと、第２ルーメンを内部に有し、前記第１チューブに連結されると共に前記第１チューブに並行して延在する第２チューブと、を備え、前記第１チューブの軸方向の途中位置には、該途中位置以外の前記第１チューブの壁部よりも脆弱に構成されて、前記第１チューブの軸方向の分断を可能とする分断手段が設けられていることを特徴とする。
【０００８】
上記によれば、医療用チューブは、第１及び第２チューブを備えることで、生体器官の異なる箇所の流体を、第１及び第２ルーメンのそれぞれに流入させることができる。例えば、第１チューブを第１生体器官に挿入する一方で、第２チューブを第１生体器官と第２生体器官が接続した境界部分に挿入することで、第１生体器官の流体及び境界部分の流体を良好に排出することができる。よって、流体が体腔に漏れることが抑制される。また、第１チューブが分断手段を備えていることで、ユーザは、必要に応じて分断手段の箇所で第１チューブを分断することができ、分断した第１チューブから体内の安全な箇所に流体を流出させることが可能となる。
【０００９】
この場合、前記第１チューブは、前記第２チューブよりも先端側に突出しており、前記分断手段は、前記第２チューブの先端よりも基端側位置に設けられていることが好ましい。
【００１０】
このように、第１チューブが第２チューブよりも先端側に突出していることで、第１チューブのみを所定の生体器官に挿入し易くなる。また、分断手段が第２チューブの先端よりも基端側位置に設けられていることで、分断手段にて第１チューブを分断すると、第２チューブの軸方向途中位置から第１チューブの流体を排出することができる。
【００１１】
また、前記分断手段は、前記第１チューブの周方向に沿って該第１チューブの壁部を切り欠いた切れ目を備えることが好ましい。
【００１２】
このように、分断手段が切れ目を備えることで、ユーザが第１チューブを分断する際に、第１チューブに外力を加えることで切れ目から簡単に引き裂くことができる。
【００１３】
上記構成に加えて、前記切れ目は、その外端が前記第１チューブの外面に位置し、その内端が前記第１チューブの壁部内に位置するとよい。
【００１４】
このように、切れ目の外端が第１チューブの外面に位置することで、第１チューブの外面に切れ目を簡単に形成することができる。また、切れ目の内端が第１チューブの壁部内に位置してルーメンに達していないことにより、分断しない状態で、ルーメンからの流体の漏れを確実に防ぐことが可能となる。
【００１５】
或いは、前記切れ目は、前記第１チューブの壁部を貫通しており、前記第１チューブの分断前において、前記壁部自体の形状維持力によって自己閉塞していてもよい。
【００１６】
これにより、切れ目は、第１チューブをより一層簡単に引き裂かせることができ、また分断しない状態で自己閉塞するので、第１チューブからの流体の漏れを充分抑制することができる。
【００１７】
また、前記分断手段は、前記第１チューブの周方向に沿って設けられ、前記第１チューブの壁部を欠損させた欠損部を備え、前記欠損部は、前記第１チューブの壁部内に位置していてもよい。
【００１８】
このように、分断手段が第１チューブの壁部内に欠損部を備えることで、第１チューブの外面や内面に傷がなく、第１及び第２チューブを良好に留置することができる。また、第１チューブを分断しない状態で、弱い外力がかかっても第１チューブの外面や内面が伸びてチューブ形状を維持するため、第１チューブが意図せずに分離することを防止できる。
【００１９】
ここで、前記第１チューブと前記第２チューブの連結部分には、前記第１及び第２チューブの壁部よりも脆弱に構成され、前記第１及び第２チューブの軸方向に沿って延びる固着部が設けられていることが好ましい。
【００２０】
このように、第１チューブと第２チューブの連結部分に固着部が設けられていることで、分断手段により分断した第１チューブを、固着部に沿って第２チューブから容易に分離させていくことができる。
【００２１】
さらに、前記分断手段は、前記第１チューブの軸方向上における前記分断手段の位置を視認させるマーカを備えていてもよい。
【００２２】
このように、分断手段がマーカを備えることで、ユーザが第１チューブを分断する際に、分断手段の位置を簡単に見分けることが可能となり、取扱性を向上させることができる。
【００２３】
またさらに、前記第２チューブは、前記第２ルーメンに連通する分枝ルーメンを内部に有し、前記第２チューブの軸心と異なる方向に延出する１以上の分枝チューブを備えた構成であってもよい。
【００２４】
このように、第２チューブが１以上の分枝チューブを備えることで、分枝チューブを２つの生体器官の間に配置して、２つの生体器官の間に生じる流体を良好に回収することができる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、医療用チューブは、簡単な構成により、複数の生体器官同士を接続した境界部分の流体を排出することができ、また生体器官の流体を体内の安全な箇所に選択的に流出することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の一実施形態に係る医療用チューブの全体構成を示す側面図である。
【図２】図２Ａは、膵頭十二指腸切除術の流れを示す第１説明図であり、図２Ｂは、膵頭十二指腸切除術の臓器の再建状態を示す第２説明図である。
【図３】図３Ａは、図１の医療用チューブの分断手段が設けられた箇所を概略的に示す拡大斜視図であり、図３Ｂは、医療用チューブの主要部分を示す側面断面図である。
【図４】膵臓と空腸の吻合部に医療用チューブを適用して、通常状態での膵液の排液を示す側面断面図である。
【図５】図５Ａは、医療用チューブの分断手段に曲げ力を加えた状態を示す拡大斜視図であり、図５Ｂは、第１チューブと第２チューブの分離を示す拡大斜視図である。
【図６】分断した第１チューブを、膵臓と空腸の吻合部に適用した状態の膵液の排液を示す側面断面図である。
【図７】図７Ａは、他の構成例に係る切れ目の形状を概略的に示す拡大斜視図であり、図７Ｂは、図７Ａに示す第１チューブと第２チューブの分離を示す拡大斜視図である。
【図８】図８Ａは、第１変形例に係る分断手段の側面断面図であり、図８Ｂは、第２変形例に係る分断手段の側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明に係る医療用チューブについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００２８】
本発明の一実施形態に係る医療用チューブ１０は、図１に示すように中空管に形成され、流体（液体又は気体）を流動可能な医療機器として構成されている。特に、この医療用チューブ１０は、先端部側が生体の体内で２つの生体器官の接続部分に留置されて、生体器官が生成（滲出、分泌等）する流体を、体外に露出している基端部側に流動・排出するドレナージに使用される。よって、以下では、医療用チューブ１０をドレーンチューブ１０ともいう。
【００２９】
例えば、ドレーンチューブ１０は、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、膵頭十二指腸切除術（幽門輪温存膵頭十二指腸切除術を含む）における臓器の再建手術に適用される。膵頭十二指腸切除術は、膵頭部癌、慢性膵炎、胆管癌、十二指腸癌、十二指腸乳頭部癌等の病状に対して、膵臓１００の膵頭側、胃３００の一部、胆嚢４００、胆管５００、十二指腸６００を切離する外科手術であり、その再建手術として端側膵空腸吻合を行う。ドレーンチューブ１０は、この端側膵空腸吻合の際に、第１生体器官である膵臓１００の内部に先端部側が留置され、第２生体器官である空腸２００の内部を通って胴体部が体外に露出されることで、手術後に膵臓１００から生じる膵液（流体）を体外に排出する。
【００３０】
膵液は、タンパク質、脂肪、糖類を分解する酵素（アミラーゼ等）を含んでおり、腹腔内に漏れた場合は、活性化した酵素により重篤な合併症（膵液瘻：例えば、腹腔内出血や敗血症、腹膜炎、腹腔内膿瘍等）を引き起こす可能性がある。ドレーンチューブ１０は、再建した膵臓１００から生じる膵液を体外に排出して、腹腔内に膵液が漏れることを抑制する。特に、本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、膵臓１００と、空腸２００との吻合部Ｉｎ（接続部分）の境界部分Ｂに漏出する膵液を体外に排出する機能を有している。以下、このドレーンチューブ１０の構成について詳述していく。
【００３１】
図１に示すように、ドレーンチューブ１０は、体内に挿入される挿入予定領域１２、及び体外に露出される露出予定領域１４を軸方向上に連続して備える。ドレーンチューブ１０の全長（軸方向の長さ）は、特に限定されるものではないが、例えば、５００ｍｍ〜１０００ｍｍの範囲であるとよい。
【００３２】
具体的には、ドレーンチューブ１０は、中空状の２つのチューブ（第１チューブ２０、第２チューブ３０）を軸方向に沿って並行に延在させ、相互を連結した構造（所謂、ダブルルーメンタイプのチューブ）に構成されている。第１チューブ２０は、軸方向に沿って１本で延びている一方で、第２チューブ３０は、先端の分岐位置３２（挿入予定領域１２の先端部付近）において複数の分枝チューブ４０に分岐している。なお、第２チューブ３０は、第１チューブ２０と同様に、１本で設けられていてもよい。
【００３３】
さらに、ドレーンチューブ１０の挿入予定領域１２は、留置時に、膵臓１００に挿入配置される第１部位１２ａと、吻合部Ｉｎの境界部分Ｂに配置される第２部位１２ｂと、空腸２００（空腸２００から体外に抜けるまでの範囲を含む）に配置される第３部位１２ｃとに分け得る。第１〜第３部位１２ａ〜１２ｃはドレーンチューブ１０の先端から基端に向かって順に連続している。
【００３４】
また、第１部位１２ａは、第１チューブ２０のみが突出している箇所に相当する。一方、第２部位１２ｂは、上記の分岐位置３２が位置する箇所に相当し、複数の分枝チューブ４０が第２チューブ３０から外側方向に延出している。第３部位１２ｃは、第２部位１２ｂより基端側の挿入予定領域１２の範囲内で、第１チューブ２０と第２チューブ３０が並行に延在している箇所に相当する。
【００３５】
図１に示すように、第１チューブ２０は、流体を流動可能な第１ルーメン２１を軸心部に有し、その先端には、第１ルーメン２１に連通する第１先端開口２１ａが設けられている。この第１チューブ２０は、体内で適度に変形して留置される柔軟性と、第１ルーメン２１を潰さない程度の剛性とを有するように構成される。
【００３６】
また、第１チューブ２０は、上記の挿入予定領域１２及び露出予定領域１４にわたって、一定の外径と内径で延在している。第１チューブ２０の外径は、膵臓１００の主膵管１０２に挿入及び留置可能となるように、例えば、１．３ｍｍ〜５ｍｍの範囲であるとよい。また、第１ルーメン２１の直径（第１チューブ２０の内径）は、例えば、１．０ｍｍ〜４．５ｍｍの範囲であるとよい。なお、第１チューブ２０の外径及び内径は、第１チューブ２０の軸方向に沿って変化していてもよい。
【００３７】
なお、第１チューブ２０には、ドレーンチューブ１０を主膵管１０２や境界部分Ｂに固定する図示しない固定機構（例えば、バルーン等）が設けられていてもよい。また、第１チューブ２０の先端は、第１チューブ２０の軸心に対し傾斜した刃面に形成されていてもよい。これにより、膵臓１００に対する第１チューブ２０の挿入が容易となる。さらに、第１部位１２ａに位置する第１チューブ２０の外周面には、第１ルーメン２１に膵液を流入させる図示しない側孔が設けられてもよい。
【００３８】
またさらに、第１チューブ２０は、第１〜第３部位１２ａ〜１２ｃで硬さが異なる構成とすることもできる。例えば、第３部位１２ｃに比べて第１及び第２部位１２ａ、１２ｂを硬くすることで、膵臓１００や空腸２００の圧迫によって、ドレーンチューブ１０の抜去時に、第１及び第２部位１２ａ、１２ｂが破断することを防止できる。
【００３９】
第１チューブ２０を構成する材料は、特に限定されないが、例えば、樹脂材料が好適であり、この樹脂材料としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。
【００４０】
一方、第２チューブ３０は、第１チューブ２０と同様に、流体を流動可能な第２ルーメン３１を軸心部に有し、体内で適度に変形して留置される柔軟性と、第２ルーメン３１を潰さない程度の剛性とを有するように構成される。また、第２チューブ３０も、挿入予定領域１２及び露出予定領域１４にわたって、一定の外径と内径で延在している。さらに、第２チューブ３０の内径及び外径は、本実施形態において、第１チューブ２０と同径に設定されている。なお、第２チューブ３０の外径及び内径は、第１チューブ２０と異なっていてもよく、例えば、第１チューブ２０が太く、第２チューブ３０が第１チューブ２０よりも細くてよい。
【００４１】
分枝チューブ４０は、第２チューブ３０の分岐位置３２（軸方向の同位置）から８本延出している。各分枝チューブ４０は、第２チューブ３０の外周面に沿って等間隔に（第１チューブ２０との連結箇所を除く）設けられ、第２チューブ３０の外方に向かって放射状に延出している。各分枝チューブ４０は、基端側が第２チューブ３０に連結される固定端となっている一方で、先端側が基端側に対し変位自在な自由端となっている。また、これら８つの分枝チューブ４０は、その軸方向の長さが第２チューブ３０の周方向に沿って交互に変わる（異なる）ように構成されている。
【００４２】
各分枝チューブ４０の軸心部には、第２ルーメン３１に連通する分枝ルーメン４１が設けられている。また、各分枝チューブ４０の先端には、分枝ルーメン４１が連通する分枝側先端開口４１ａが設けられている。分枝ルーメン４１の直径（分枝チューブ４０の内径）は、例えば、１．０ｍｍ〜３．３ｍｍの範囲であるとよい。
【００４３】
さらに、各分枝チューブ４０は、第２チューブ３０よりもある程度細い管体に形成されている。例えば、分枝チューブ４０の外径は、第２チューブ３０の外径や分枝チューブ４０の形成本数にもよるが、第２チューブ３０の外径の１／２以下であるとよい。
【００４４】
また、複数の分枝チューブ４０は、第２チューブ３０の径方向外側に向かうだけでなく、第１チューブ２０の第１部位１２ａ側（先端側）に延出するように予め形状付けられている。さらに、各分枝チューブ４０は、第１及び第２チューブ２０、３０よりも充分に柔軟に構成されている。
【００４５】
第２チューブ３０（分枝チューブ４０を含む）を構成する材料は、特に限定されず、例えば第１チューブ２０であげた樹脂材料を適用するとよい。この際、第１チューブ２０と第２チューブ３０とが同じ材料から構成されれば、ドレーンチューブ１０の製造時に一体成形が可能になって、その剛性が高まる。勿論、ドレーンチューブ１０は、第１チューブ２０と第２チューブ３０を別々に製造し、製造後に相互を連結する構成でもよい。
【００４６】
第１チューブ２０と第２チューブ３０の露出予定領域１４の基端側には、図示しない排液バッグ（吸引装置にセットされて陰圧を付与可能な容器を含む）に接続される。第１チューブ２０と第２チューブ３０は、異なる排液バッグに接続されてもよく、同一の排液バッグに接続されてもよい。第１及び第２チューブ２０、３０を異なる排液バッグに接続した場合、一方の排液バッグ（例えば第２チューブ３０に接続される側）が吸引装置にセットされることで、一方のルーメン（例えば第２ルーメン３１）に対し陰圧を付与することができる。
【００４７】
なお、図１中では、第１及び第２チューブ２０、３０がそのまま延在した構成を図示しているが、第１チューブ２０と第２チューブ３０の基端部には、排液バッグとの接続を容易化する接続構造がそれぞれ設けられてもよい。接続構造としては、例えば、アルミニウム等の金属材料で構成され、排液バッグのコネクタ（例えば、ゴム栓等の弾性部材）に穿刺及び連通する案内針があげられる。
【００４８】
図３Ａに示すように、第１チューブ２０と第２チューブ３０は、相互の外周面が外接するように配置され、適宜の固着手段により連結されることで相互間に固着部５０を形成している。固着手段としては、第１チューブ２０と第２チューブ３０の外接箇所に融着、接着等を実施することがあげられる。また、第１チューブ２０と第２チューブ３０が一体成形される場合、固着部５０は、成形装置の金型に流し込まれる材料を外接箇所に盛ることにより形成される。
【００４９】
この固着部５０は、第３部位１２ｃと露出予定領域１４の範囲にわたって長く延設されている。また、固着部５０は、図３Ａ中の第１及び第２チューブ２０、３０の上下寸法（固着部５０から周方向に９０°ずれた位置の直径）よりも、図３Ａ中の上下方向に短い寸法に設定されている。換言すれば、固着部５０は、第１及び第２チューブ２０、３０の外径よりも短い範囲を連結しており、第１チューブ２０と第２チューブ３０間の上下に、内側に窪む一対の凹部５１を形成している。
【００５０】
このため、固着部５０は、第１及び第２チューブ２０、３０の壁部よりも脆弱な肉部分を構成している。従って、固着部５０は、ユーザによる第１及び第２チューブ２０、３０の分離操作により、第１及び第２チューブ２０、３０の壁部を損傷せずに簡単に破断される。すなわち、第１及び第２チューブ２０、３０は、固着部５０により、相互に固定される一方で、ユーザの分離操作に伴いドレーンチューブ１０の軸方向に沿って容易且つ連続的に切り裂かれることが可能である。
【００５１】
そして、本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、第３部位１２ｃの途中位置に、ユーザが必要に応じて第１チューブ２０を軸方向（先端側と基端側）に分断する分断手段２２を備えている。分断手段２２は、第２チューブ３０の分岐位置３２（先端）から基端方向に向かってある程度離れた位置に設けられ、途中位置以外の第１チューブ２０の壁部よりも脆弱に構成されている。この分断手段２２は、第１チューブ２０を軸方向に分断可能とすることで、その分断箇所において第１ルーメン２１を露出させる。例えば、分断手段２２は、切れ目２３及びマーカ２４により構成される。
【００５２】
切れ目２３は、その外端が第１チューブ２０の外面に位置し、その内端が第１チューブ２０の壁部内に位置するように切り込まれることで形成され、図３Ｂに示すように断面視で逆三角形の谷状を呈している。つまり、切れ目２３は、第１ルーメン２１の内周面に到達しないように刻まれている。これにより第１ルーメン２１は、切れ目２３の形成箇所で流体の流動が阻害されることがない。
【００５３】
また、切れ目２３は、固着部５０の形成箇所以外の第１チューブ２０の外周面を周方向に沿って連続するように切り欠いて形成されている。従って、第１チューブ２０の切れ目２３の形成箇所は、周方向に薄肉となっており、分断を一層促進することができる。なお、切れ目２３は、固着部５０の形成箇所に設けられていてもよい。
【００５４】
また、マーカ２４は、切れ目２３の形成箇所をユーザに視認させるために設けられる。例えば、マーカ２４は、第１チューブ２０の外周面上で、切れ目２３と重なる線状（周方向にリング状）に印刷されるとよい。これによりユーザは、第１チューブ２０をマーカ２４に沿って分断することができる。
【００５５】
なお、分断手段２２は、マーカ２４を備えていなくてもよい。また、第１チューブ２０は、分断手段２２を軸方向に複数備えていてもよい。これにより術者は、状況に応じて第１チューブ２０の分断位置を変えることができる。
【００５６】
本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、基本的には以上のように構成され、以下その作用効果について説明する。
【００５７】
上述したように、ドレーンチューブ１０は、膵頭十二指腸切除術に使用される。膵頭十二指腸切除術では、図２Ａに示すように、例えば、膵臓１００の一部（膵頭側）、十二指腸６００、胆嚢４００、胆管５００、空腸２００の一部を切除する（図２Ａ中の点線参照）。また図２Ａ中では、胃３００の幽門輪を温存する手技を例示しているが、膵頭十二指腸切除術では、必要に応じて胃３００の一部（幽門側）も切除する。
【００５８】
そして、図２Ｂに示すように、膵頭十二指腸切除術の再建手術（端側膵空腸吻合）では、胃３００の出口側（幽門側）の端部を空腸２００の途中位置に吻合する。また、肝臓に繋がる胆管５００の反対側の切離端部を空腸２００の途中位置に吻合する。さらに、切除した空腸２００の端部寄りに膵臓１００（膵体、膵尾）を吻合する。なお、吻合の順序は術式の選択に応じて異なってよい。
【００５９】
本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、膵臓１００と空腸２００の吻合に伴い、膵臓１００、膵臓１００と空腸２００の境界部分Ｂ、及び空腸２００に跨って留置される。具体的には、ドレーンチューブ１０が空腸２００内を通るように、腸壁２０２に２つの口部（第１口部２０４、第２口部２０６）を形成する。第１口部２０４は、擬似的なファーター乳頭としての機能を有し、空腸２００内を通ったドレーンチューブ１０の第２部位１２ｂよりも先端側を空腸２００から露出させる。第２口部２０６は、空腸２００内を通ったドレーンチューブ１０の第３部位１２ｃを空腸２００から露出させる。第２口部２０６から露出されたドレーンチューブ１０の露出予定領域１４は、体内から体外に取り出される。
【００６０】
図４に示すように、術者は、吻合前の膵臓１００の切離面１０４に、第１チューブ２０（第１部位１２ａ）を穿刺及び挿入していく。この第１チューブ２０は、切離面１０４から主膵管１０２に沿って進入し、第１先端開口２１ａを主膵管１０２内に配置する。第１部位１２ａが膵臓１００内に概ね挿入されて第２部位１２ｂが切離面１０４に近づくと、分枝チューブ４０の外周面が切離面１０４に接触する。この際、複数の分枝チューブ４０は、膵臓１００の切離面１０４の略中心部から径方向外側に異なる長さで放射状に延びることで、その先端（分枝側先端開口４１ａ）を周方向及び径方向にそれぞれ分散配置する。
【００６１】
この状態で、術者は、膵臓１００の切離面１０４を、空腸２００の第１口部２０４周辺の腸壁２０２に面接触するように対向配置する（以下、切離面１０４と対向する腸壁２０２外周面を対向面２０８という）。そして例えば、腸壁２０２により、膵臓１００の切離面１０４及び切離面１０４に連なる側周囲を覆って減り込んだ状態を作り、膵臓１００の側方を突出している部分の腸壁２０２と、膵臓１００の側周囲とを縫合糸６０で縫合する。さらに、膵臓１００と空腸２００の接触及び分枝チューブ４０の位置決めを維持するため、分枝チューブ４０、膵臓１００及び腸壁２０２の間を縫合糸６０で吻合してもよい。縫合糸６０は、生体分解性の材料が適用されて、留置中に体内で溶解する構成であれば、抜去の手間を省くことができる。
【００６２】
以上の吻合により、ドレーンチューブ１０は、分枝チューブ４０を膵臓１００と空腸２００の吻合部Ｉｎの境界部分Ｂに配置した状態で、患者の体内に留置される。境界部分Ｂは、基本的には、膵臓１００の切離面１０４と空腸２００の対向面２０８とが接触しているが、相互間に多少の間隙ＢＳも生じる。また挿入予定領域１２の留置に伴い、第１チューブ２０の基端側は体外において排液バッグに接続され、第２チューブ３０の基端側は体外において吸引装置に接続された排液バッグに接続される。
【００６３】
ドレーンチューブ１０の留置状態では、膵臓１００の生体組織により生成された膵液ｐｊの多くが分枝膵管１０３から主膵管１０２に流動する。そして、主膵管１０２内を流動した膵液ｐｊは、第１先端開口２１ａから第１ルーメン２１に流入して、第１ルーメン２１を通って体外に排出される。
【００６４】
また膵臓１００は、切離面１０４付近の生体組織が膵液ｐｊを生成すると、その膵液ｐｊを主膵管１０２に流動させるよりも切離面１０４から滲出させてしまう。すなわち、膵液ｐｊの一部が膵臓１００と腸壁２０２の境界部分Ｂの間隙ＢＳに漏出する。これに対し、ドレーンチューブ１０は、境界部分Ｂに漏出した膵液ｐｊを分枝チューブ４０により回収することができる。
【００６５】
ここで、第２チューブ３０の第２ルーメン３１には、吸引装置にセットされた排液バッグにより陰圧が付与される。この陰圧は、第２ルーメン３１及び分枝ルーメン４１を介して分枝側先端開口４１ａに伝達されることで、間隙ＢＳに漏出した膵液ｐｊを分枝チューブ４０により積極的に吸引することができる。この膵液ｐｊは、分枝側先端開口４１ａから分枝ルーメン４１及び第２ルーメン３１を流動して排液バッグに排出される。
【００６６】
手術後、境界部分Ｂは、膵臓１００と空腸２００の癒着が進む。そして、手術後にある程度の期間が経過すると、ドレーンチューブ１０の抜去が実施される。この際、術者は、ドレーンチューブ１０を基端方向に単純に後退操作することで、第１チューブ２０、第２チューブ３０及び分枝チューブ４０を吻合部Ｉｎから円滑に離脱させることができる。
【００６７】
また、本実施形態に係るドレーンチューブ１０は、留置時に、術者によって第１チューブ２０が軸方向の途中位置で分断されてもよい。すなわち、術者は、患者の状態等に応じて膵液ｐｊを空腸２００内に流出させたほうがよい、と判断した場合、第１チューブ２０の長さを変えてドレーンチューブ１０を留置する。
【００６８】
この場合術者は、ドレーンチューブ１０の留置前に、図５Ａに示すように、マーカ２４を基準としてその周辺の第１及び第２チューブ２０、３０を折り曲げる操作を行う。これにより第１チューブ２０の曲げ方向と反対側の肉部が第１チューブ２０の軸方向に伸び、分断手段２２の切れ目２３が容易に破れる。曲げ力は、さらに第１チューブ２０の周方向に沿って切れ目２３を破断し、第１チューブ２０は、図５Ｂに示すように、切れ目２３を基点に先端側チューブ２５と、基端側チューブ２６とに分離する。
【００６９】
分断手段２２の破断後、術者は、第２チューブ３０に対して基端側チューブ２６を離間させる操作を行う。これにより、第１及び第２チューブ２０、３０よりも脆い固着部５０が破断する。その結果、第１チューブ２０（基端側チューブ２６）と第２チューブ３０とが、軸方向に沿って相互に分離する。基端側チューブ２６と第２チューブ３０の分離は、図示例のように、先端（分断手段２２）側から基端方向に向かって行われるとよい。勿論、基端側チューブ２６と第２チューブ３０は、基端から先端方向に向かって相互に分離することもできる。
【００７０】
一方、先端側チューブ２５は、第２チューブ３０に固着したままで、吻合部Ｉｎに留置される。このため、ドレーンチューブ１０は、分断手段２２よりも先端側の第１チューブ２０と第２チューブ３０については、より強固に固着させていてもよい。例えば、固着部５０は、一対の凹部５１がない形状（断面視で、チューブ同士が面状に連なる長円形状）に形成されていてもよい。
【００７１】
図６に示すように、先端側チューブ２５と第２チューブ３０に移行したドレーンチューブ１０ａは、分枝チューブ４０よりも突出する先端側チューブ２５の第１部位１２ａが膵臓１００の主膵管１０２に挿入される。これにより、主膵管１０２内の膵液ｐｊが、第１先端開口２１ａから第１ルーメン２１に流入する。この膵液ｐｊは、第１ルーメン２１を通って空腸２００内で途切れている先端側チューブ２５の基端（基端開口２５ａ）から空腸２００内に排出される。そしてこの膵液ｐｊは、小腸に流動して患者の体内で消化に使用される。
【００７２】
一方、第２チューブ３０及び分枝チューブ４０は、上記の留置状態と同様に、吸引装置にセットされた排液バッグにより陰圧が付与され、間隙ＢＳに漏出した膵液ｐｊを積極的に吸引して排液バッグに排出させる。また、ドレーンチューブ１０ａの抜去時には、体外に露出している第２チューブ３０を基端方向に後退させることで、先端側チューブ２５及び分枝チューブ４０を吻合部Ｉｎから一体的に後退させることができる。
【００７３】
以上のように、本実施形態に係るドレーンチューブ１０によれば、第１及び第２チューブ２０、３０を備えることで、主膵管１０２の膵液ｐｊ及び境界部分Ｂの膵液ｐｊを第１及び第２ルーメン２１、３１のそれぞれに流入させることができる。よって、膵液ｐｊが体腔に漏れることが抑制される。また、第１チューブ２０が分断手段２２を備えていることで、ユーザは、必要に応じて分断手段２２の箇所で第１チューブ２０を分断することができ、分断した第１チューブ２０から体内の安全な箇所に膵液ｐｊを流出させることが可能となる。これにより、患者の回復を促すことができる。
【００７４】
この場合、第１チューブ２０が第２チューブ３０よりも先端側に突出していることで、第１チューブ２０のみを膵臓１００に挿入し易くなる。また、分断手段２２が第２チューブ３０の先端よりも基端側位置に設けられていることで、分断手段２２にて第１チューブ２０を分断すると、第２チューブ３０の軸方向途中位置から第１チューブ２０の膵液ｐｊを排出することができる。
【００７５】
また、分断手段２２が切れ目２３を備えることで、ユーザが第１チューブ２０を分断する際に、第１チューブ２０に外力を加えることで切れ目２３から簡単に引き裂くことができる。さらに、分断手段２２がマーカ２４を備えることで、ユーザが第１チューブ２０を分断する際に、分断手段２２の位置を簡単に見分けることが可能となり、取扱性を向上させることができる。またさらに、第１チューブ２０と第２チューブ３０の連結部分に固着部５０が設けられていることで、分断手段２２により分断した基端側チューブ２６を、固着部５０に沿って第２チューブ３０から容易に分離させていくことができる。
【００７６】
なお、本発明に係るドレーンチューブ１０（医療用チューブ１０）は、上記に限定されず、種々の変形例や応用例をとり得る。例えば、ドレーンチューブ１０は、第２チューブ３０に分枝チューブ４０が繋がっておらず、第２チューブ３０の先端開口が膵臓１００と空腸２００の境界部分Ｂに露出される構成でもよい。また、固着部５０は、第１及び第２チューブ２０、３０の軸方向上に部分的に設けられていてもよい。さらに、ドレーンチューブ１０は、固着部５０に代えて、第１及び第２チューブ２０、３０を連結用の紐等により束ねた構成でもよい。或いは、第１及び第２チューブ２０、３０は、相互の先端が一致すると共に固着部５０により連結されており、使用時に、第１チューブ２０と第２チューブ３０を先端側から分離させることで体内に留置させる構成でもよい。
【００７７】
また、分断手段２２Ａは、図７Ａに示す他の構成例のように、第１チューブ２０の切断を促す切れ目２７が、第１チューブ２０の軸心に対して傾斜している点で、上述した切れ目２３と異なる。詳細には、切れ目２７は、その固着部５０側の内側縁部２７ａが第１チューブ２０上で最も基端側に位置し、内側縁部２７ａから周方向に１８０°ずれた位置の外側縁部２７ｂが第１チューブ２０上の最も先端側に位置している。そのため、切れ目２７は、内側縁部２７ａから外側縁部２７ｂに向かって先端方向に向かって第１チューブ２０の外周面を斜めに回り込んでいる。
【００７８】
上記の切れ目２７は、術者により外力がかけられて第１チューブ２０が曲げられると、図７Ｂに示すように、先端側チューブ２５の基端に楕円状の切断面２８を形成する。すなわち、切断面２８は、先端側チューブ２５の基端を、内側縁部２７ａから外側縁部２７ｂに向かって斜め先端方向に傾斜させつつ、第１ルーメン２１に連通する開口を囲うように円弧を描いた形状を形成する。
【００７９】
分断手段２２Ａ（切れ目２７）は、上記のように固着部５０（第２チューブ３０）側から先端方向に傾斜した切断面２８を形成することで、空腸２００に開けた第１口部２０４へのドレーンチューブ１０の挿入を容易化することができる。また、切断面２８（第１チューブ２０の基端）は、術後に体外からドレーンチューブ１０を抜去する際に、空腸２００や腹壁に引っ掛かることを抑制して、スムーズな引き抜きを可能とする。
【００８０】
図８Ａに示す第１変形例に係る分断手段７０の切れ目７１は、第１チューブ２０の外周面と第１ルーメン２１とを連通する（すなわち、第１チューブ２０の壁部を貫通する）スリット状に形成されている。この切れ目７１は、第１チューブ２０の周方向に沿ってある程度の範囲を弧状に延び、また側面断面視で、第１チューブ２０の外面から内面に向かって、第１チューブ２０の軸方向に対し傾斜している。
【００８１】
この切れ目７１は、第１チューブ２０の分断において、第１チューブ２０の壁部自体の形状維持力によって自己閉塞している。これにより第１ルーメン２１内で膵液ｐｊが円滑に流動する。そして、術者により分断手段７０に曲げ力が加わると、切れ目７１に沿って第１チューブ２０をより一層簡単に引き裂かせることができる。なお、分断手段７０は、上記の切れ目７１に限定されず、例えば、第１チューブ２０の周方向にミシン目（点線状）に設けられてもよい。
【００８２】
図８Ｂに示す第２変形例に係る分断手段８０は、第１チューブ２０の壁部内に空洞８１（欠損部）を設け、この空洞８１が第１チューブ２０の周方向に沿って延びている。すなわち、分断手段８０は、第１チューブ２０の外周面や内周面に空洞８１を到達させずに、第１チューブ２０内を脆弱にしている。この種の空洞８１は、レーザ加工等により形成することが可能である。
【００８３】
このように、分断手段８０が第１チューブ２０の壁部内に空洞８１を備えることで、第１チューブ２０の外面や内面に傷がなくなり、ドレーンチューブ１０を良好に留置することができる。また、第１チューブ２０を分断しない状態で、弱い外力がかかっても第１チューブ２０の外面や内面が伸びてチューブ形状を維持するため、第１チューブ２０が意図せずに分離することを防止できる。なお、分断手段８０は、第１チューブ２０の壁部内に設ける欠損部に関し、上記の空洞８１に限定されず、例えば、単に壁部を傷付ける（欠損する）だけの構成でもよい。
【００８４】
要するに、分断手段２２、７０、８０は、第１チューブ２０の所定位置で該第１チューブ２０の分断を促進することができれば特に限定されるものではない。
【００８５】
本発明は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００８６】
１０…医療用チューブ（ドレーンチューブ）
１２…挿入予定領域                ２０…第１チューブ
２１…第１ルーメン                ２２、７０、８０…分断手段
２３、７１…切れ目                ２４…マーカ
２５…先端側チューブ              ２６…基端側チューブ
３０…第２チューブ                ３１…第２ルーメン
４０…分枝チューブ                ４１…分枝ルーメン
５０…固着部                      ５１…凹部
１００…膵臓                      １０４…切離面
２００…空腸                      ２０２…腸壁
２０８…対向面                    Ｂ…境界部分
Ｉｎ…吻合部                      ｐｊ…膵液
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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