(57)【要約】  【課題】内視鏡により体腔内に形成された経路の屈曲部における摩擦抵抗を十分に軽減し、外管内を移動させるために内管に加えられた力をダイレクト（直接的）に穿刺針に伝達し、穿刺針を反応良く敏捷に動かすことができる操作性の良好な内視鏡用注射針を提供すること。  【解決手段】  穿刺針２と、内管３と、外管４とを備え、穿刺針２が内管３の先端部３１に設けられ、内管３が移動可能な状態で外管４内に挿通されている内視鏡用注射針１であって、内管３と外管４との間に、内管３の外側面３２を覆うコイルばね５が設けられている。内管３の外側面３２を覆うコイルばね５によって、内管３と外管４との接触を防いで、内管３が外管４内を移動する際の摩擦抵抗を低くできるから、穿刺針２の反応性が向上し、内視鏡用注射針１の操作性が良好になる。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺針と、内管と、外管とを備え、前記穿刺針が前記内管の先端部に設けられ、前記内管が移動可能な状態で前記外管内に挿通されている内視鏡用注射針であって、前記内管と前記外管との間に、前記内管の外側面を覆うコイルばねが設けられていることを特徴とする内視鏡用注射針。
【請求項２】
前記穿刺針は、一端が封止され他端が開放された円筒体である針基の封止された面を貫いて取り付けられており、前記内管の先端部は、外側面が前記針基により覆われている請求項１に記載の内視鏡用注射針。
【請求項３】
前記内管は、ゴム系の樹脂または塩化ビニル系の樹脂であり、前記内管の先端部の外側面と、前記針基とが、接着剤によって接着されている請求項２に記載の内視鏡用注射針。
【請求項４】
前記内管は、ポリオレフィン系の樹脂であり、前記内管の先端部の外側面と、前記針基とが、接着剤によって接着されている、請求項２に記載の内視鏡用注射針。
【請求項５】
内管と、外管とを備え、前記内管が移動可能な状態で前記外管内に挿通されている内視鏡用処置具であって、前記内管と前記外管との間に、前記内管の外側面を覆うコイルばねが設けられていることを特徴とする内視鏡用処置具。
【請求項６】
前記コイルばねが、引っ張りコイルばねである、請求項４に記載の内視鏡用処置具。
【請求項７】
前記コイルばねの素材が金属である請求項４または５に記載の内視鏡用処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡により形成された経路を通じて体腔内の患部に薬剤等を注入する内視鏡用注射針および患部を処置する内視鏡用処置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、内視鏡により形成された経路（以下、適宜「内視鏡経路」ともいう。）を介して、体腔内の患部近傍に処置具を配置し、当該処置具を用いて患部を処置することがなされている。体腔内で用いられる処置具として、例えば、食道、胃、大腸などの粘膜を切除したり剥離したりする切除剥離具や、切除や剥離の前に生理食塩水や薬剤（薬液）を患部に注入する内視鏡用注射針等が挙げられる。
内視鏡用注射針は、先端に穿刺針が付設された内管と、当該内管が移動自在な状態で挿通される外管と、穿刺針の移動を操作するグリップとを備えている。内視鏡経路に沿って挿入された状態で、外管内において内管を移動させる操作により、内管の先端に設けられた穿刺針を外管の先端から出し入れし、患部に穿刺針を穿設する。
【０００３】
内視鏡経路は、体腔内の種々の器官の内や外の不定形の隙間をぬって形成されるので、大きな角度で曲がった、屈曲が強い部分ができることがある。
内視鏡経路における屈曲が強い部分（以下、適宜「屈曲部」という。）では、外管内を内管が移動する際の摩擦抵抗が大きくなり、穿刺針を前後に移動（スライド、出し入れ）させる操作が困難になる。そこで、穿刺針の出し入れを円滑化するために、内視鏡用注射針を構成する二重のプラスチックチューブにおいて、接触抵抗が低い素材を組み合わせて用いることが提案されている。
特許文献１には、内管をフッ素系樹脂で形成し、外管をポリオレフィン系樹脂で形成し、かつ内管を外管よりも曲げ弾性率が大きい構成とした内視鏡用注射針が記載されている。
【０００４】
また、従来、穿刺針を内管の先端に容易かつ安定的に固定することを目的とした種々の構成が提案されている。例えば、内管に穿刺針を固定する固定手段として、内管の内面と穿刺針の外壁とを直接接着する構成や、両者の間にスペーサー部品を挟む構成が用いられている。
特許文献２には、針体（穿刺針）と内管とを接続するための接続部材と、針体と接続部材とを接続する樹脂層とが設けられた内視鏡用注射針が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１１−１０４１５８号公報
【特許文献２】特開２０１５−１８８５８８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、特許文献１のように、二重のプラスチックチューブからなる構造とした場合、内視鏡経路に形成された屈曲部において、内管と外管とが強く接触することになる。このため、二重のプラスチックチューブからなる構成では、内管と外管との摩擦抵抗を十分に低くして、外管内における内管の移動を円滑にすることが困難である。また、内管を柔らかいプラスチックチューブで構成すると、内管を移動させる操作によって内管自身が伸縮し、穿刺針の動きが緩慢になり、穿刺針を出し入れする操作に対する応答性が悪くなるという問題もある。
【０００７】
また、特許文献１では、屈曲部における摩擦抵抗を軽減するために、内管の素材としてポリテトラフルオロエチレンが使用されている。ポリテトラフルオロエチレンは、接着に用いることができる接着剤の種類が限られている。このため、内管の先端において、穿刺針を十分な強さで固定可能な液漏れ防止に優れた接着剤を用いることにより穿刺針を内管の先端に取り付けて、液漏れを確実に防止することが困難であった。
【０００８】
そこで、本発明は、内管の素材によらず、内視鏡経路の屈曲部における摩擦抵抗を十分に軽減し、外管内を移動させるために内管に加えられた力をダイレクト（直接的）に穿刺針に伝達し、穿刺針を反応良く敏捷に動かすことができる操作性の良好な内視鏡用注射針および内視鏡用処置具の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、内管の外側面にばねを設けることにより、内管と外管との摩擦抵抗が軽減されて穿刺針の応答性が向上し、内視鏡用注射針の操作性が良好になるという知見に基づいており、以下の構成を備えている。
【００１０】
［１］穿刺針と、内管と、外管とを備え、前記穿刺針が前記内管の先端部に設けられ、前記内管が移動可能な状態で前記外管内に挿通されている内視鏡用注射針であって、前記内管と前記外管との間に、前記内管の外側面を覆うコイルばねが設けられていることを特徴とする内視鏡用注射針。
［２］前記穿刺針は、一端が封止され他端が開放された円筒体である針基の封止された面を貫いて取り付けられており、前記内管の先端部は、外側面が前記針基により覆われている［１］に記載の内視鏡用注射針。
［３］前記内管は、ゴム系の樹脂または塩化ビニル系の樹脂であり、前記内管の先端部の外側面と、前記針基とが、接着剤により接着されている［２］に記載の内視鏡用注射針。
［４］前記内管は、ポリオレフィン系の樹脂であり、前記内管の先端部の外側面と、前記針基とが、接着剤によって接着されている［２］に記載の内視鏡用注射針。
【００１１】
［５］内管と、外管とを備え、前記内管が移動可能な状態で前記外管内に挿通されている内視鏡用処置具であって、前記内管と前記外管との間に、前記内管の外側面を覆うコイルばねが設けられていることを特徴とする内視鏡用処置具。
［６］前記コイルばねが、引っ張りコイルばねである［４］に記載の内視鏡用処置具。
［７］前記引コイルばねの素材が金属である［４］または［５］に記載の内視鏡用処置具。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の内視鏡用注射針は、内管の外側面を覆うコイルばねによって内管と外管との接触を防ぎ、内管が外管内を移動する際の摩擦抵抗を低くすることができる。また、外管内を移動させる操作による内管の伸縮をコイルばねが抑制することにより、内管への操作に対する先端の穿刺針の応答性が向上する。したがって、応答性に優れる操作性が良好な内視鏡用注射針となる。
また、本発明の内視鏡用処置具は、内管を操作することにより、内管の先端部の位置を円滑にかつ応答性良く制御できる。したがって、内管の先端部に種々の処置具を設けることにより、操作性の良好な、種々の目的に使用可能な内視鏡用処置具とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】（ａ）本発明の実施形態に係る内視鏡用注射針において、穿刺針が外管の先端から突出した状態を示す要部縦断面図、（ｂ）外管内部の構成を説明するために、外管のみを切断して示す（ａ）の一部破断断面図
【図２】（ａ）本発明の実施形態に係る内視鏡用注射針において、穿刺針が外管内に収納された状態を示す側面図、（ｂ）本発明の実施形態に係る内視鏡用注射針において、穿刺針が外管の先端から突出した状態を示す側面図
【図３】本発明の実施形態に係る内視鏡用注射針が挿入される内視鏡の概略構成を示す側面図
【図４】（ａ）本発明の他の実施形態に係る内視鏡用注射針の穿刺針が外管の先端から突出した状態を示す要部縦断面図、（ｂ）外管内部の構成を説明するために、外管のみを切断して示す図４（ａ）の一部破断断面図
【発明を実施するための形態】
【００１４】
＜内視鏡用注射針＞
本発明を内視鏡用処置具の一例である内視鏡用注射針として実施するための形態について、図を参照しつつ、以下に説明する。同じ部材には同じ番号を付して、適宜、説明を省略する。
【００１５】
図１（ａ）は本発明の実施形態に係る内視鏡用注射針において、穿刺針が外管の先端から突出した状態を示す要部縦断面図であり、図１（ｂ）は外管内部の構成を説明するために、外管のみを切断して示す図１（ａ）の一部破断断面図である。
図１(ａ)および図１（ｂ）に示すように、本実施形態の内視鏡用注射針１は、穿刺針２と、内管３と、外管４とを備えている。穿刺針２は内管３の先端部３１に設けられている。内管３は、内管３および外管４の伸長方向（図１（ａ）および図１（ｂ）に向かって左右方向）に、外管４に対して相対的に前後に移動（進退）可能な状態で、外管４の内部に挿通されている。内管３の外側面３２には、内管３をらせん状に覆う金属線からなるコイルばね５が設けられている。
【００１６】
図２（ａ）は、本発明の実施形態に係る内視鏡用注射針において、穿刺針が外管内に収納された状態を示す側面図であり、図２（ｂ）は本発明の実施形態に係る内視鏡用注射針において、穿刺針が外管の先端から突出した状態を示す側面図である。図２（ａ）および図２（ｂ）に示すように、内視鏡用注射針１は、後述する内視鏡内の経路に挿入される挿入部７と、穿刺針２の出し入れを操作する操作部８とを備えている。
【００１７】
操作部８は、内管グリップ３８と外管グリップ４８とを備えている。内管グリップ３８は内管３に接続されており、内管３と連動する。外管グリップ４８は外管４に接続されており、外管４と連動する。
【００１８】
図２（ａ）に示す、外管４の先端部４１よりも内側に穿刺針２が収納された状態から、同図に示す矢印の方向に、内管グリップ３８を外管グリップ４８内に押し込む操作により、内管３が外管４内において先端部４１側の方向に向かって進み、内管３の先端部３１に設けられている穿刺針２が外管４の先端部４１から突出する。内管グリップ３８には、薬剤導入部２８が設けられており、この薬剤導入部２８に取り付けられたシリンジから内管３に薬剤（薬液）を注入し、薬剤を穿刺針２に供給することができる。
【００１９】
穿刺針２は、体腔内の患部に穿刺して薬剤を注射するものであり、例えば、ステンレス等の金属を用いて形成される。目的に応じて適切な形状のものを用いれば良いが、サイズが２５〜２０Ｇ程度、全長が２〜７ｍｍ程度のものが好ましく用いられる。外管４から穿刺針２が突出する長さは、安全かつ確実に患部を穿刺する観点から、２〜７ｍｍが好ましく、３〜５ｍｍがさらに好ましい。
【００２０】
図３は、本発明の実施形態に係る内視鏡用注射針を挿入する内視鏡の概略構成を示す側面図である。同図に示すように、内視鏡８０は、挿入部８１、操作部８２、および挿入部８１と操作部８２との間に設けられた処置具挿入部８３とを備えている。
【００２１】
体腔内に挿入される挿入部８１は、細長い形状をしており、先端側の屈曲部８４と基端側の可撓部８５とを備えており、その内部に内視鏡用注射針１を挿入する経路（チャネル）８６が設けられている。屈曲部８４は、図３に一点鎖線で示すように、大きく湾曲可能に構成されている。屈曲部８４の湾曲方向および湾曲の程度（屈曲率）は、操作部８２を用いて操作される。可撓部８５は、例えば、食道等のような体腔内の経路８６に沿って変形可能な構成とされている。
【００２２】
内視鏡８０を体腔内に挿入し、挿入部８１の先端部８８を患部近傍に位置させた状態で、操作部８２を操作することにより、屈曲部８４の先端部８８を体腔内の患部に対向させる。内視鏡８０の先端部８８を患部に対向させた状態で、穿刺針２が外管４内に収められた状態の内視鏡用注射針１（図２（ａ）参照）を処置具挿入部８３の挿入口８７から経路８６内に挿入する。これにより、内視鏡用注射針１の先端部４１（図２（ａ）参照）を経路８６の先端部８８に配置することができる。この状態において内視鏡用注射針１の操作部８を操作して、内視鏡８０の先端部８８に設けられた孔（図示せず）から突き出した穿刺針２を患部に突き刺して薬剤などを注射する。
【００２３】
挿入部８１内に挿入された内視鏡用注射針１の先端部４１を体腔内の患部に対向させるために、図３に一点鎖線を用いて示したように、先端の屈曲部８４を大きく（激しく）屈曲させることがある。この場合、屈曲部８４内の経路８６において内管３と外管４とが接触すると、外管４内の内管３を摺動させて移動させる操作の抵抗が大きくなる。したがって、経路８６内において屈曲の大きな部分が存在することは、穿刺針２を出し入れする操作の操作性が低下する原因となる。
【００２４】
そこで、本実施形態の内視鏡用注射針１は、内管３の外側面３２に設けたコイルばね５が、内管３と外管４との間に介在する三重構造を備えている。この構造により、屈曲部８４内の経路８６において、外管４と接触するのは、内管３ではなく内管３を覆うコイルばね５になる。例えば、コイルばね５を断面円形の線状体により構成した場合、その外側面が凹凸を備えた曲面に形成されているから、内管３の外側面３２が外管４に接触するよりも、接触抵抗が小さくなる。したがって、外管４内で内管３を移動させる際の抵抗が小さくなり、穿刺針２を出し入れする操作が円滑になる。また、内管３を覆うコイルばね５によって、内管３の屈曲部８４に加えられる力を分散することができる。したがって、屈曲部８４内の経路８６において内管３の一部に力が集中すること抑制し、内管３における供給経路の一部が狭くなることを防止して、穿刺針２への薬剤の供給を円滑にすることができる。
【００２５】
内視鏡用注射針１は、操作部８の内管グリップ３８と外管グリップ４８とを操作して、内管３を外管４内で前後に移動させることにより、先端部４１からの穿刺針２の出し入れを制御する。穿刺針２を出し入れするために操作部８に加えられた操作（力）は、内管３を介して穿刺針２に伝えられる。本実施形態の内視鏡用注射針１は、操作部８における操作を穿刺針２に伝える際に内管３が伸縮することをコイルばね５によって抑制している。このため、穿刺針２の応答が、操作を穿刺針２に伝達する際に内管３の伸縮が生じて緩慢になることが抑制される。したがって、操作部８に加えられた操作に対する穿刺針２の応答が直接的になり、内視鏡用注射針１の操作性が向上する。
【００２６】
内管３を構成する樹脂としては、ゴム系の樹脂、塩化ビニル系の樹脂、テトラフルオロエチレン、ポリオレフィン系樹脂（ポリエチレン、ポリプロピレンなど）などが挙げられる。ゴム系の樹脂や塩化ビニル系の樹脂のような柔らかい素材を用いた場合でも、外側面３２（図１（ｂ）参照）を覆うコイルばね５によって、外管４内を相対的に移動する際の内管３の伸縮が抑制されるから、操作性の良好な内視鏡用注射針１となる。そして、この移動の際に外管４と接触するのは、内管３ではなくコイルばね５であるから、外管４内における内管３の移動を円滑にするために、外管４との摩擦抵抗が低い素材を用いてコイルばね５を構成すればよい。このため、内管３を形成する素材として、外管４との摩擦抵抗が小さく、移動動作におけるすべりが良い樹脂を用いる必要がない。したがって、内視鏡用注射針１は、内管３を形成する素材として、外管４との摩擦抵抗が低い樹脂のみでなく、外管４との摩擦抵抗が高い樹脂を用いることできる。上述したように内管３には外側面３２を覆うコイルばね５が設けられているから、柔らかい樹脂を用いることができる。また、ポリオレフィン系樹脂のような比較的硬い樹脂を用いて内管３を構成してもよい。ポリオレフィン系樹脂には、衛生面における安全性の確保が容易であるという利点がある。
【００２７】
内管３を構成するゴム系の樹脂としては、例えば、ＪＩＳゴム硬度が４０〜６５°程度の範囲のニトリルゴム、クロロプレンゴム、又はポリウレタンゴムなどが挙げられる。
外管４を構成する樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂が挙げられる。
【００２８】
内管３は、例えば、外径１．３〜１．８ｍｍ程度、肉厚０．２〜０．５ｍｍ程度、内径０．６〜１．２ｍｍ程度、長さ８００〜２５００ｍｍ程度の形状のものを用いることができる。
外管４は、例えば、外径２．４〜３．０ｍｍ程度、肉厚０．２〜０．５ｍｍ程度、内径１．７〜２．７ｍｍ程度、長さ８００〜２５００ｍｍ程度の形状のものを用いることができる。
【００２９】
コイルばね５は、内径が内管３の外径以上で、外径が外管４の内径以下のものを用いる。コイルばね５を構成するワイヤ等の線状体は、外管４との接触抵抗を低くする観点から、断面円形のものが好ましい。線状体は、例えば、直径０．１〜０．５ｍｍ程度のものを用いることができる。
【００３０】
内管３、コイルばね５および外管４の形状の好ましい組み合わせとしては、例えば、内管３の外径１．６ｍｍ、内径１．０ｍｍ、肉厚０．２ｍｍ、コイルばね５の外径２．０５ｍｍ、内径１．６５ｍｍ、ワイヤの直径０．２ｍｍ、外管の外径２．６ｍｍ、内径２．２ｍｍ、肉厚０．２ｍｍがあげられる。このように、コイルばね５の内径を内管３の外径よりも大きくし、コイルばね５の外径を外管４の内径よりも小さくすることにより、外管４内において、コイルばね５に覆われた内管３がスムーズに摺動することができる。
【００３１】
コイルばね５の内径と内管３の外径との差（Ｄ１）は、０．０１〜０．１ｍｍであることが好ましい。コイルばね５の外径と外管４の内径との差（Ｄ２）は、０．１〜０．２ｍｍであることが好ましい。
Ｄ１とＤ２との比（Ｄ２／Ｄ１）は、２〜４であることが好ましく、２．５〜３．５であることがより好ましい。
【００３２】
外管４の先端部４１は、穿刺針２が通過可能であり、かつ針基６の外径よりも小さい形状となっている。これにより、先端部４１に針基６を当接させて、穿刺針２を所定位置で停止させることができる。先端部４１を上述した形状とするための方法としては、外管４が樹脂である場合、例えば、熱を加えて先端を丸める方法が挙げられる。
【００３３】
コイルばね５を構成する素材としては、金属やプラスチック（樹脂）などが挙げられるが、外管４内において内管３を移動させる際に、内管３が伸縮することを抑制すると共に、樹脂製の外管４との摩擦を抑える観点から、ステンレスなどの金属が好ましい。また、表面に防錆処理が施された金属を用いてもよい。
【００３４】
図４（ａ）は、本発明の他の実施形態に係る内視鏡用注射針の穿刺針が外管の先端から突出した状態を示す要部縦断面図であり、図４（ｂ）は外管内部の構成を説明するために、外管のみを切断して示す図４（ａ）の一部破断断面図である。これらの図に示すように、内視鏡用注射針５１は、コイルを構成する隣接する線状体（ワイヤ）の間にすき間が空いた、コイルの伸長方向に圧縮可能に構成されたコイルばね１５を用いてもよい。
【００３５】
ただし、内管３を外管４に対して相対的に移動させる際に、内管３が縮むことおよび内管３が外管４と接触することを確実に防止して、外管４内における内管３の移動を円滑にする観点から、コイルを構成する隣接する線状体が接触しており、その伸長方向に圧縮することができないコイルばね５（密着巻きばね、引っ張りコイルばね）が好ましい（図１（ａ）および図１（ｂ）参照）。
【００３６】
穿刺針２は、内管３の先端部３１に設けられた針基６に取り付けられている。針基６は、一端が封止され、他端が開放された円筒体であり、内管３の先端部３１に被せるようにして接着されている。穿刺針２は、針基６の封止された側を貫いて、円筒体の内側と外側とを連通するように設けられている。
この構成により、内管３の先端部３１における液漏れを防止することが容易となる。針基６を構成する素材としては、ステンレスなどの金属や、プラスチック等が挙げられる。
【００３７】
針基６と内管３とを接着することから、ゴム系の樹脂または塩化ビニル系の樹脂により構成された内管３を用いることが好ましい。これらの素材により構成された内管３を用いることにより、接着が高い接着剤を用いることができる。針基６と内管３とを接着する接着剤としては、エポキシ系接着剤、シアノアクリレート系接着剤、変性シリコン系の接着剤などが挙げられる。なお、針基６および内管３を樹樹脂（プラスチック）で構成する場合、両者を溶剤接着してもよい。
【００３８】
以上では、内視鏡用処置具の一例である内視鏡用注射針として本発明を実施する場合の形態について説明した。しかし、本発明の特徴は、内管と外管との間に内管の外側面を覆うコイルばねを設けたことにより、外管内における内管の移動を円滑にしたことである。したがって、内管の先端に穿刺針が設けられた内視鏡用注射針に限られず、種々の内視鏡用処置具として実施することができる。注射針以外の処置具としては、例えば、止血処置具、刃、生体検査用針等が挙げられる。
【符号の説明】
【００３９】
１、５１  内視鏡用注射針（内視鏡用処置具）
２  穿刺針
３  内管
３１  先端部
３２  外側面
４  外管
５  コイルばね（引っ張りコイルばね）
１５  コイルばね
６  針基
７  挿入部
８  操作部
２８  薬剤導入部
３８  内管グリップ
４１  先端部
４８  外管グリップ
８０  内視鏡
８１  挿入部
８２  操作部
８３  処置具挿入部
８４  屈曲部
８５  可撓部
８６  経路
８７  挿入口
８８  先端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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