(57)【要約】【課題】カテーテルアッセンブリーに、より信頼性が高い封止機能を与えること。【解決手段】側壁に配されたポートを有するカテーテルアダプタを含むカテーテルアッセンブリーが、開示されている。弁が、そのポートに結合されポートの開口を封止する。【選択図】図１
2018192312.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
末端および基端と、該末端と該基端との間に延びる内腔を有するカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記内腔内に配設されたセプタムと、
前記セプタムの基端で前記内腔内に配設されたセプタムアクティベータと、
前記カテーテルアダプタの側壁から外側に延び、該カテーテルアダプタの側壁に結合されたボタンであって、前記セプタムアクティベータに結合され、該ボタンが押される場合、前記セプタムを通じて前記セプタムアクティベータを末端方向に移動させるように構成されるボタンと、
を含むカテーテルアッセンブリー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルアッセンブリーに使用されるポート弁に関する。医療の分野では、カテーテルを患者の脈管系に適切に配置するためにカテーテルアッセンブリーが使用される。所定の位置になるとき、カテーテル、例えば、静脈（または「ＩＶ」）カテーテルなどは、生理食塩水、医薬化合物、および／または、栄養組成などの流体を、そのような治療を必要としている患者に注入するために使用することができる。加えて、カテーテルは、患者の循環系から流体を取り除き、脈管系内の状態を監視することを可能にする。
【背景技術】
【０００２】
一般的に使用されているカテーテルの形式の１つは、末梢静脈カテーテルである。これらの短い留置静脈カテーテルは、しばしば、薬剤、水和のための流体、場合によっては非経口的栄養補給のための患者への進入路を与えるために使用される。そのようなカテーテルは、一般に長さが短く、長さが約２分の１インチ（１．２７ｃｍ）から約３インチ（７．６２ｃｍ）までの範囲であり、可撓性の生体適合性の材料で一般に作製される。末梢静脈カテーテルは、しばしば、鋭い末端先端を有する誘導針に装着される「套管針（over-the-needle）」カテーテルとして与えられる。カテーテルの末端の先端を少なくとも含むカテーテルの一部が、患者の循環系へのカテーテルの挿入中、カテーテルの引きはがしを防ぐように、針の外側をしっかり掴む。そのようなカテーテルを配置するためのいくつかの手法が、当業界で実施されているが、多くは、一般に、針の少なくとも一部を目標の血管の中に挿入するステップと、それから、針の上でカテーテルを所定の位置に摺動させるステップとを含む。
【０００３】
針の配置が確認されたならば、医療従事者は、針を取り外し、カテーテルを所定の位置に残すことができる。カテーテルアダプタ内のセプタムは、誘導針の取り外し中、および、取り外し後に流体が流出するのを防ぐことができる。これらのセプタム構造は、一般に、エラストマーであり、保管中、針の形状にぴったり合い、漏出を防ぐために使用し、それから、針が取り外されるとき、封止するように設計されている。しかし、針が長期にわたってセプタム内に残される場合、セプタムは、針が取り外された後、後退した針の形状に一部が合うものとなっており、完全には封止することができない。血液がセプタムのスリットにおける小さな開口を通じて流れ得るので不完全に封止されたセプタムは、医療従事者への血液暴露の危険を増大させる可能性がある。したがって、カテーテルアッセンブリーにより信頼性が高い封止機能を与えることが当業界における改善となろう。そのようなカテーテルアッセンブリーが、本明細書に開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００３／０１０９８５３号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１１／００４６５７０号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、現在利用可能なカテーテルアッセンブリーによりまだ完全には解決されていない当技術分野における課題および必要性に応じて開発されてきた。したがって、これらのカテーテルアッセンブリーは、カテーテルアダプタのポートに設けられている弁を含むように開発されている。ポートに弁を配置することにより、弁が誘導針の経路内にあるときに伴う課題を回避することができる。この弁は、ポートを通じて流体を注入および引き抜く能力をさらにもたらすことができる。
【０００６】
したがって、本発明のいくつかの面では、内腔を有するカテーテルアダプタを備えたカテーテルアッセンブリーが提供される。カテーテルアダプタ中のポートは、内腔の中に開口を形成することができる。弁が、ポートに結合することができ、弁は、ポートの開口を選択的に封止する。カテーテルアッセンブリーは、カテーテルチューブと、内腔の基端を封止する内腔内のセプタムとを有することもできる。
【０００７】
ポートを通じて流体を注入および引き抜く能力を医療従事者にもたらすために、様々な形式の弁が、ポートに組み込み可能とされる。弁の限定されない例には、エラストマーセプタム、ボール弁、およびアイリスバルブ（iris valve）が含まれる。弁は、一方向弁または二方弁とすることができる。弁は、ポートに着脱することできる取り外し可能なルアーアクセスコネクタ（luer access connector）に設けられ得る。代替的に、弁は、ポートに固定接続されるルアーアクセスコネクタに設けられてもよい。弁は、医療産業に一般的に用いられるようなルアー装置の挿入に対応するルアーアクセス弁（luer access valve）であってもよい。さらに、ポートの本体部は、ルアー装置をカテーテルアダプタに固定できるルアーねじを含んでもよい。いくつかの構成では、ポートは、流体が内腔に注入される方向を変更するためにカテーテルの縦軸線に対して所定の角度をもって配設されてもよい。この角度は、約１５°から約９０°までの間とすることができる。
【０００８】
加えて、ポートにある弁は、血液制御型のカテーテルアッセンブリーと共に使用されるときいくつかの利益をもたらすことができる。血液制御型のカテーテルアッセンブリーは、内部の血液を制御する弁であって、ルアーの挿入によりそれが作動された後に永続的に開いたままにできる弁を有することができる。これらの例では、弁は、医療従事者に血液暴露の限定的なリスクを有する付加的な接続箇所をもたらすことができる。したがって、本発明のいくつかの実施形態では、ポートにある弁は、内部の血液を制御する弁を有するカテーテルアッセンブリーと共に利用される。血液を制御する弁は、カテーテルアダプタの内腔内に位置する血液制御用セプタムを含むことができる。セプタムアクティベータ（septum activator）は、血液制御用セプタムの背後の位置で内腔内に設置することもできる。別個のルアー装置がカテーテルアダプタの基端に挿入されるときに、セプタムアクティベータは、血液制御用セプタムを通じて前方に前進させられ、血液制御用セプタムを作動させる。
【０００９】
本発明のいくつかの面では、カテーテルアダプタの側壁から外側に延びるボタンは、血液制御用セプタムを作動および停止させることができる。ボタンは、セプタムアクティベータに結合されると共にボタンが押されるときにセプタムを通じてセプタムアクティベータを末端方向に移動させるように構成することができる。いくつかの実施形態では、ボタンは、内腔に向かって内側に押されるように構成され、変換機構は、ボタンの内側への動きをセプタムアクティベータの末端方向の移動に変換する。
【００１０】
本発明のこれらおよび他の特徴および利点は、本発明のいくつかの実施例に組み込まれ得るものであり、以下の説明および添付の請求の範囲からより十分に明らかになり、または以下に説明されたように本発明を実施することにより知ることができる。本発明は、本明細書に記載した全ての有利な特徴および利点が本発明の全ての実施例に組み込まれることを必要としていない。
【００１１】
本発明において、上に挙げたおよび他の特徴および利点を得る方法が容易に理解されるために簡潔に上述された本発明のより詳細な説明は、添付図面に示されるその特定の実施例を参照することで与えられる。これらの図面は、本発明の典型的な実施例だけを示し、したがって、本発明の範囲を限定するものとみなされるべきでない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】ポートおよび弁を有する代表的なカテーテルアッセンブリーの側面の断面図を示す。
【図２】図１のカテーテルアッセンブリーの斜視上面図を示す。
【図３】ポートにおける代表的なボール弁の部分断面図を示す。
【図４】ポートにおける代表的なアイリスバルブの部分断面図を示す。
【図５】図４のアイリスバルブの上面図を示す。
【図６】ポートにおける代表的な取り外し可能な弁の断面図を示す。
【図７】ポートにおける弁とカテーテルアッセンブリーを貫通する針とを有する他の代表的なカテーテルアッセンブリーの斜視図を示す。
【図８】針が取り外された状態で、図７における８−８線に沿った図７におけるカテーテルアッセンブリーの断面図を示す。
【図９】ポートにおける取り外し可能な弁を有するさらなる他の代表的なカテーテルアッセンブリーの断面図を示す。
【図１０】カテーテルアッセンブリー内の血液制御用セプタムを作動させるための代表的な押しボタン機構の部分断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の現在好ましい実施例は、図面を参照することにより理解することができ、ここで同一の参照数字は、同一または機能的に類似の要素を示す。本明細書の図面に概ね説明され示されるように、本発明の構成要素は、多種多様な個別の構成で配置され設計可能であることが容易に理解される。したがって、以下のより詳細な説明は、図に表されるように、請求される本発明の範囲を限定するものではなく、本発明の現在の好ましい実施例を単に代表するものである。
【００１４】
本明細書において、用語「基端」、「後方」、「最上部」、「上」、または「上向き」は、装置がその通常の操作で使用される場合、その装置が使用される患者に関連して、装置を使用する臨床医に最も近く、患者から最も遠い装置における位置を意味する。逆に言えば、用語「末端」、「前方」、「最下部」、「下」、または「下向き」は、装置がその通常の操作で使用される場合、その装置が使用される患者に関連して、装置を使用する臨床医に最も遠く、患者に最も近い装置における位置を意味する。
【００１５】
本明細書において、用語「中に」または「内側に」は、通常の使用中に装置の内側に向いている装置に対しての位置を意味する。逆に言えば、本明細書において、用語「外」または「外側に」は、通常の使用中に装置の外側に向いている装置に対しての位置を意味する。
【００１６】
図１は、カテーテルアッセンブリー１０の一実施例の断面図を示す。示されるように、カテーテルアッセンブリー１０は、通常、カテーテルアダプタ１４の末端２６に結合されたカテーテル１２を含む。カテーテル１２およびカテーテルアダプタ１４は、カテーテルアダプタ１４の内腔１６がカテーテル１２に広がるように一体に結合されている。カテーテル１２は、通常、可撓性ポリマーまたは半可撓性ポリマー製の生体適合性材料を含む。カテーテル１２は、示されるように。堅い誘導針２０と組み合わせて使用可能とされ、カテーテル１２を患者に挿入することを可能にする。他の形式の植え込み可能なカテーテルアッセンブリーが本発明と組み合わせて使用されてもよいことが考えられる。
【００１７】
誘導針２０がカテーテル１２およびカテーテルアダプタ１４から取り外された後、流体が患者に注入され得る。これらの流体は、生理食塩水、医薬化合物、および／または、栄養組成（完全非経口栄養（高カロリー輸液）、すなわち「ＴＰＮ」を含む）が含まれ得る。血液の検体のような流体は、患者の脈管系内の状態を監視するためにカテーテル１２により患者の脈管系から移すこともできる。
【００１８】
いくつかの実施例では、ニードルセプタム２２は、カテーテルアダプタ１４内に配され、誘導針２０の取り外し中および取り外し後、流体の流出を防ぐ。ニードルセプタム２２は、エラストマーであり、漏出を防ぐことができるように誘導針２０の形状にぴったり合うように設計され得る。ニードルセプタム２２は、針の取り外しのとき、ニードルセプタム２２を閉塞させるニードルセプタム２２における軸方向の圧縮力により、封止することもできる。
【００１９】
いくつかの例では、流体は、カテーテルアダプタ１４の側壁３２におけるポート３０を通じてカテーテル１２から注入され、引き抜かれ得る。そのポート３０は、カテーテルアダプタ１４の側壁３２を貫通する開口３４を形成することができる。側壁３２は、カテーテルアダプタ１４に沿って（縦軸線２４に関連して）実質的に縦方向に延在するカテーテルアダプタ１４のいずれかの壁であり得る。ポート３０は、側部ポート、即ち、最上部ポートとすることができる。ポート３０は、外部環境からカテーテルアダプタ１４の内腔１６への流路を形成することができる。
【００２０】
汚染物質がポート３０を通じてカテーテルアダプタ１４に入るのを防ぐために、弁４０は、ポート３０を通じた選択的な利用を可能にするポート３０に結合することができる。いくつかの実施例では、この弁４０は、二方弁とされる。二方弁は、弁４０が開いている場合、弁４０を通じて二方向に流体が流れることを可能にする弁４０である。二方弁における限定されない例は、スプリットセプタム（split septum）、ボール弁、およびアイリスバルブを含む。したがって、二方弁は、流体がカテーテルアダプタ１４の中に導入されることを可能にし（第１の通路）、流体がカテーテルアダプタ１４から引き抜かれる（第２の通路）ことを可能にすることができる。他の実施例では、弁４０は、一方向弁であり、弁４０が開いている場合、単一の方向だけに相当の流体が流れることを可能にする弁４０である。一方向弁における限定されない例は、逆止弁である。いくつかの実施例では、その他の弁は、弁４０以外にポート３０を通じて流体の流れを調整するために使用されない。このようにカテーテルアダプタ１４のポート３０に弁４０を位置決めすることにより、弁４０は、誘導針２０が長期間にわたってインラインバルブ（in-line valve）内に残される場合、引き起こされる問題を回避することができる。
【００２１】
いくつかの構成では、ポート３０は、カテーテルアダプタ１４の縦軸線２４に対して角度４２で配設可能とされる。その角度４２は、カテーテルアダプタ１４の基端へ延びる縦軸線２４の部分とポート４０の中心軸線３８との間で測定可能とされる。例えば、図１におけるポート３０の角度４２は、約９０°であり、図６におけるポート３０の角度４２は、約４５°である。角度４２は、流体がポート３０を通じて注入される方向へ少なくとも部分的に制御することができる。したがって、ポート３０の角度４２は、使用を容易化し、性能を最適化し、および／または、内腔１６内の流体の流れを最適化するように変更することができる。いくつかの実施例では、角度４２は、約１５°から約３０°までの間である。他の実施例では、角度４２は、約３０°から約４５°までの間である。さらに他の実施例では、この角度４２は、約４５°から約６０°までの間である。さらなる他の実施例では、角度４２は、約６０°から約９０°までの間である。したがって、いくつかの実施例では、角度４２は、約１５°から約９０°までの間である。
【００２２】
ポート３０は、カテーテルアダプタ１４の側壁３２から外側に延びる１以上の一体化した本体部を有するポート本体３６を含むことができる。例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、およびコポリエステルのような代表的なプラスチック材料が、ポート本体３６を形成するために使用可能とされる。ポート本体３６は、内腔１６の入口４４と開口３４との間に延びる穴４８を画定することができる。入口４４および穴４８の少なくとも一部は、雌型ルアー接続（female luer connection）についての国際標準化機構（ＩＳＯ）の規格の少なくともいくつかに準拠した形状および寸法に作製され得る。これにより、雄型ルアースリップ（male luer slip）、即ち、雄型ルアーロック（male luer lock）がポート３０に接続可能とされる。
【００２３】
様々な実施例では、ポート本体３６の外面は、はめ合い装置相互間をもたらし連結するように利用できるあらゆるねじ構成で１以上のルアーねじ５０を含むことができる。ルアーねじ５０により、雄型ルアーロックを有する他の医療機器が、ポート３０と接続され連結可能とされる。代替的に、図９に示すように、ポート本体３６は、ルアースリップ接続およびルアーロック接続に対応するルアーねじを有さなくてもよい。
【００２４】
図１乃至図９は、ポート３０の様々な実施例に従って使用できる様々な形式の弁４０を示す。これらの弁の形式は、網羅的な一組の弁の形式として示されておらず、したがって、他の適切な弁４０がポート３０に利用されてもよいということである。まず、図１の弁４０を参照する。弁４０は、変形しその中を流体が流れることが可能になるまで流体障壁を形成できるエラストマーセプタム５６を含むことができる。そのセプタム５６は、入口４４に、ポート本体３６の入口４４に、即ち、ポート本体３６の穴４８内に配され得る。シリコーン、シリコーンゴム、またはポリイソプレンのような物質が、セプタム５６を形成するために使用することができる。セプタム５６は、様々な形状およびフィーチャを有するように形成されているエラストマー物質の単一部品として形成することができる。代替的に、セプタム５６は、シリコーン、または、シリコーンゴムのような柔軟な内側材料と、外側リングのようなより硬い外側部分とを有する二部品の構成であってもよい。その外側リングは、プラスチック材料もしくは金属材料または他の適切な材料で作ることができる。セプタム５６は、スリット５８を含むこともできる。いくつかの構成では、セプタム５６の少なくとも一部は、１以上の接着剤を用いてポート本体３６に接着される。加えて、または、代替的には、いくつかの構成では、セプタム５６の少なくとも一部は、ポート本体３６における２つ以上の部分相互間で所定の位置に保持される。
【００２５】
図２は、図１のカテーテルアッセンブリー１０の斜視上面図を示す。図示したように、ポート３０は、セプタム５６のスリット５８を通じて挿入される雄型ルアー装置（図６のルアーアクセスコネクタ８０など）を用いて利用可能とされる。雄型ルアー装置がルアーロックを含む場合、雄型ルアー装置は、ルアーねじ５０と連結することができる。このようにして、別個のアクセスデバイス（access device）は、その中を通じて流体連通を作るように、ポート３０によりカテーテルアダプタ１４に結合可能とされる。加えて、注射器、針、または他のそのような装置が、それを通して流体を引き抜くように、セプタム５６のスリット５８を通して挿入可能とされる。
【００２６】
ここで、図３乃至図５を参照する。これらの図は、ポート３０を通じた流体が流れるのを制御できる手動で作動される弁４０の使い方を示す。まず、ポート３０の穴４８内に配設された球状部材６６を含むボール弁６０を示す図３を参照する。。球状部材６６は、孔６４がポート３０の中心軸線３８と同一直線上にあるとき、ボール弁６０が開いているように、孔６４を真ん中に有することができる。アクチュエータ６２などにより、球状部材６６を回転させることにより、孔６４は、ポート本体３６の中心軸線３８に対し垂直になり、ボール弁６０は、閉じられる。アクチュエータ６２は、アクチュエータ６２が回転せしめられるとき、球状部材６６が開位置と閉位置との間で移動されるように、球状部材６６に結合され得る。幾つかの構成では、示されるように、アクチュエータ６２は、医療従事者の指に適合すると共にアクチュエータ６２を回すためのてこの力をもたらすように、形状および寸法に作製されている握り部６８を備える。
【００２７】
ボール弁６０のいくつかの実施例は、上述したように、球状部材６６を貫く孔６４が雌型ルアー接続についてのＩＳＯ規格の少なくともいくつかに準拠しているように、構成されている。この構成により、雄型ルアーがポート３０に挿入されるとき、雄型ルアーが球状部材６６の孔６４に挿入されることが可能となる。加えて、示されるように、キャップ７０が、ポート３０の入口４４に取り外し可能に結合可能とされる。キャップ７０は、入口４４を覆い、汚染物質が中に入ることを防ぐことができる。
【００２８】
図４および図５は、他の手動で作動される弁４０、アイリスバルブを示す。図４は、アイリスバルブ７２の断面図を示す。アイリスバルブ７２は、通常、互いに畳み込まれると共にポート３０を開閉するように外に広がることができる一連のプレート７４を含むことができる。作動される場合、この一連のプレート７４は、アイリスバルブ７２の中に調節可能な大きさの開口をもたらすように、次第に開くことができる。図５は、アイリスバルブ７２の上面斜視図を示す。示されるように、アイリスバルブ７２は、カテーテルアダプタ１４の内腔１６における開口３４を封止するポート３０を横断する障壁を形成する一連のプレート７２により、閉状態にある。アクチュエータ６２は、アクチュエータ６２が移動されるとき、アイリスバルブ７２が開位置と閉位置との間で移動せしめられるように、アイリスバルブ７２に結合可能とされる。幾つかの構成では、示されるように、アクチュエータ６２は、医療従事者の指に適合すると共にアクチュエータ６２を回すためのてこの力をもたらす形状および寸法に作製されている握り部６８を含む。
【００２９】
ここで、カテーテルアダプタ１４の縦軸線２４に対して約４５°の角度４２で配された中心軸線３８を有するポート３０を示す図６を参照する。示されるように、いくつかの実施例では、ポート３０は、取り外し可能な弁４０に結合することができる。取り外し可能な弁４０は、ルアーねじ５０などを介しポート本体３６に選択的に結合することができる。例えば、取り外し可能な弁４０は、取り外し可能なルアーアクセスコネクタ（luer access connector）８０に結合することができる。そのようなルアーアクセスコネクタ８０における限定されない例は、参照により全体として本明細書の一部を構成する２００１年１２月７日に出願された発明の名称「Ｎｅｅｄｌｅｌｅｓｓ  ｌｕｅｒ  ａｃｃｅｓｓ  ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」とする米国特許出願公開第２００３／０１０９８５３号明細書（特許文献１）に説明されている。他のそのようなルアーアクセスコネクタ８０も、使用可能とされる。示されるように、ルアーアクセスコネクタ８０のいくつかの実施例は、上部ハウジング部９４および下部ハウジング部９６を有するハウジング８２を含むことができる。セプタム８４は、その中の流体の流れを制御するように、ルアーアクセスコネクタ８０の上部ハウジング部９４に配置可能とされる。セプタム８４は、上部８６、中間部８８、および下部９０を有することができる。セプタム８４の下部２１は、上部ハウジング部９４と下部ハウジング部９６との間に配設され、および／または、引張力で保持可能とされる。加えて、スリット９２は、セプタム８４に形成され、セプタム８４の基端部８６、中間部８８、および末端部９０を縦方向に貫通する。
【００３０】
ルアーアクセスコネクタ８０の下部ハウジング部９６は、雄型ルアーテーパについてのＩＳＯ規格に準拠し、したがってポート３０の穴４８に挿入できる雄型ルアーテーパ（male luer taper）として大きさが決められ構成されている出口１００を有することができる。さらに、下部ハウジング部９６は、出口１００の回りに形成されたルアーロックカラー（luer lock collar）９８を含み、ルアーアクセスコネクタ８０をポート本体３６のルアーねじ５０に選択的に固定することができる。
【００３１】
ここで図７に変えると、いくつかの実施例では、ルアーアクセスコネクタ８０の上部ハウジング部９４は、ポート本体３６に直接的に接続、および／または、固定して接続される。この構成は、ポートの一端から一端までの大きさを縮小し、ポート３０に含まれる必要な部品数量を減少させることができる。
【００３２】
図８は、図７における８−８線に沿った図７におけるカテーテルアッセンブリーの断面図を示す。示されるように、バルブハウジング８２の上部ハウジング部９４がポート本体３６に直接的に接続されている実施例では、セプタム８４の下部部９０は、上部ハウジング部９４とポート本体３６との間の引張力で保持することができる。さらに、この接続を固定するために、上部ハウジング部９４およびポート本体３６が、ポート３０の汚染を防ぐために共に接合され得る。化学接着剤または超音波溶接のようないずれかの標準的な接合技術が、ハウジングの上部ハウジング部９４をポート本体３６に接合するために使用可能とされる。加えて、示されるように、ポート本体３６の形状およびサイズは、セプタム８４の動きに対応するように構成可能とされる。
【００３３】
図８にさらに示すように、いくつかの実施例では、ポート３０および弁４０は、血液制御型のカテーテルアッセンブリー１０と共に使用される。血液制御型のカテーテルアッセンブリー１０は、通常、カテーテルアッセンブリー１０の内腔１６内に配設された血液制御用セプタム１１０を含む。この血液制御用セプタム１１０は、ルアー装置（図示せず）がカテーテルアダプタ１４の基端２８に挿入されている場合、セプタムアクティベータ１１２により、開くことができる。このルアー装置は、血液制御用セプタム１１０を通じてセプタムアクティベータ１１２を末端方向に前進させることができ、その中に開いた流路を形成する。代表的な血液制御型のカテーテルアッセンブリーは、参照により全体として本明細書の一部を構成する２００９年８月２０日に出願された発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ  ａ  ｆｌｕｓｈａｂｌｅ  ｃａｔｈｅｔｅｒ  ａｓｓｅｍｂｌｙ」の米国特許出願公開第２０１１／００４６５７０号明細書（特許文献２）に開示されている。
【００３４】
ポート３０中の弁は、血液制御型のカテーテルアッセンブリー１０にいくつかの利益をもたらすことができる。例えば、セプタムアクティベータ１１２が血液制御用セプタム１１０を通じて挿入された後、血液制御用セプタム１１０は、開いたままとすることができる。この血液制御用セプタム１１０は、セプタムアクティベータ１２２を前進させた雄型ルアーが取り外された後でさえも開いたままでいることができる。この開いた状態では、流体は、カテーテルアダプタ１４から流出し、医療従事者にさらされる。しかし、ポート３０における弁を使用し、医療従事者は、患者の血液にさらされずにカテーテルアダプタ１４の内腔１６を利用することができる。
【００３５】
ここで図８に示した血液制御型のカテーテルアッセンブリー１０の構成部品を具体的に参照する。示されるように、カテーテルアッセンブリー１４は、カテーテルアダプタ１４の内腔１６内に配置される血液制御用セプタム１１０を有することができる。セプタムアクティベータ１１２は、血液制御用セプタム１１０の背後の位置で内腔１６内に配置可能とされる。血液制御用セプタム１１０は、通常、柔軟または部分的に柔軟なポリマープラグからなることができる。血液制御用セプタム１１０は、カテーテルアダプタ１４の内面１１６に形成された溝、即ち、流路１１４内にうまく設置されるように構成されている外径を有することができる。代替的に、溝、即ち、流路は、カテーテルアダプタ１４の内面１１６にある１以上のフィーチャと連結する血液制御用セプタム１１０の外面に形成され得る。いくつかの実施例では、血液制御用セプタム１１０は樽形であり、一方で他の構成では、血液制御用セプタム１１０は、実質的に円筒形または円板形である。血液制御用セプタム１１０は、エラストマーであり、セプタムアクティベータ１１２が挿入可能とされる１以上のスリット１１８を含む。
【００３６】
セプタムアクティベータ１１２は、カテーテルアダプタ１４の内腔１６内のセプタム１１０の背後に主に格納されているプローブ状の構造とすることができる。セプタムアクティベータ１１２は、通常、剛体または半剛体である管状体１２２からなる。管状体１２２は、流体、および／または、液体の流れをセプタムアクティベータ１１２を通じて容易にする内腔１２４をさらに含む。管状体１２２の末端は、セプタム１１０の１以上のスリット１１８内にうまく入る形状および大きさで作製することができる。
【００３７】
ここで図９を参照すると、いくつかの例では、示されるように、ポート本体３６の外面は、ルアーねじを有していないものでもよい。これにより、ルアーアクセスコネクタ８０、雄型ルアースリップを有する他の別個のルアー装置が、ポート本体３６に接続可能とされる。したがって、この形式のポート３０により、多種多様な装置がその中に接続可能とされる。さらに、いくつかの例では、図１に示されたもののようなセプタム５６は、別個のルアー装置がポート３０から取り外される場合、血液暴露を回避するためにポート３０内に含み得る。
【００３８】
ここで、図１０に変わると、いくつかの実施例では、血液制御型のカテーテルアッセンブリー１０のセプタムアクティベータ１１２は、ポート３０にあるボタン１３０を押すことにより、作動、および／または、作動しないものとされる。ボタン１３０は、必要に応じて、医療従事者がセプタム１１０を手動で作動および作動しないようにできる。動作時、セプタムアクティベータ１１２は、ボタン１３０が最初に押される場合、セプタム１１０を通じて末端方向に前進可能とされ、ボタン１３０が２回目に押される場合、セプタム１１０から引き抜き可能とされる。いくつかの構成では、ボタン１３０は側壁３２に結合され、カテーテルアダプタ１４から外側に延在する。さらに、ボタン１３０は、セプタムアクティベータ１１２に直接的に結合可能とされ、または、１以上の接続部材を介してそこに間接的に結合可能とされる。例えば、ボタン１３０は、ボタン１３０の内側への移動をセプタムアクティベータ１１２における末端方向の移動または基端方向の移動に変換する１以上の移動機構１３４に結合可能とされる。
【００３９】
上述より、本発明のカテーテルアッセンブリーは、誘導針の針経路と同一直線上ではなく、カテーテルアダプタのポートに配置される弁を含むことができるものとする。ポートにあるこの弁は、針がセプタム内に長期間残されるときに引き起こされる問題を回避すると共に、さらにポートを通じて流体を注入、および、引き抜かれる能力をさらにもたらすことができる。この弁は、カテーテルアッセンブリーに流体を注入すること、および、そこからの流体を引き抜くことを容易にする二方弁とすることができる。血液制御型のカテーテルアッセンブリーと共に使用される場合、この弁は、様々な構成部品をカテーテルアッセンブリーに着脱するとき、血液汚染の可能性を減少させることができる。いくつかの構成は、必要に応じて、血液を制御する弁を手動で作動および作動させない能力を医療従事者にもたらすことができる押しボタンのセプタムアクティベータを含む。
【００４０】
本発明は、本明細書に幅広く説明され以下に請求されるような、その構造、方法、または他の本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で具体化されてもよい。説明された実施例は、全ての面において単に例示とみなされるべきであり、限定とみなされるべきではない。したがって、本発明の範囲は、上述の記載ではなく、添付の請求の範囲によって表明される。請求の範囲における均等の意味および範囲内に入る全ての変更は、それらの範囲内に包含されるものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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