(57)【要約】      （修正有）【課題】様々な外科的処置を行うための準備において、組織を把持し、把持された組織の特性を判定する外科用器具を提供する。【解決手段】血圧を判定するためのエンドエフェクタ２０は、ジョー本体２４ａと、ジョー本体に連結され、ジョー本体に対して移動するように構成されたピストン３６と、ピストンに連結された膨張可能部材５０ａと、膨張可能部材と関連付けられた圧力センサとを含む。ピストンは、エンドエフェクタによって把持された組織に圧力を加えるように構成されている。圧力センサは、把持された組織を流れる血液によって引き起こされる圧力変動を検出するように構成されている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血圧を判定するためのエンドエフェクタであって、
一対のジョー部材を備え、前記一対のジョー部材のうちの第１のジョー部材が、
ジョー本体と、
前記ジョー本体に連結され、前記ジョー本体に対して移動し、前記一対のジョー部材間に配置された組織に圧力を加えるように構成されたピストンと、
前記ピストンに連結された第１の膨張可能部材と、
前記第１の膨張可能部材と関連付けられ、前記一対のジョー部材間に配置された組織を通って流れる血液によって引き起こされる圧力変動を検出するように構成された第１の圧力センサとを含む、エンドエフェクタ。
【請求項２】
前記第１の圧力センサが、前記第１の膨張可能部材内の圧力を判定するようにさらに構成されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項３】
前記第１のジョー部材が、前記ピストンに隣接して配置された第２の膨張可能部材をさらに含み、前記第２の膨張可能部材が、膨張媒体によって膨張したときに前記ピストンおよび前記第１の膨張可能部材を移動させる、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項４】
前記第１のジョー部材が、前記第２の膨張可能部材と関連付けられた第２の圧力センサをさらに含み、前記第２の圧力センサが、前記第２の膨張可能部材内の圧力を判定するように構成されている、請求項３に記載のエンドエフェクタ。
【請求項５】
前記第１の圧力センサが、前記第１の膨張可能部材の内部と連通する第１の部分と、前記第２の膨張可能部材の内部と連通する第２の部分とを有し、前記第１の圧力センサの前記第２の部分が、前記第２の膨張可能部材内の圧力を判定するように構成されている、請求項３に記載のエンドエフェクタ。
【請求項６】
前記ピストンが、細長構成を有し、前記第１の膨張可能部材が内部に捕捉された孔を画定する、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項７】
前記第１のジョー部材が、前記ジョー本体内に固定されたハウジングをさらに含み、前記ハウジングが、前記ピストンが移動可能に配置される開口を画定する、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項８】
前記ピストンが、第１の位置と、前記ピストンが前記第１の位置よりも前記ジョー本体に対してより大きな距離突出する少なくとも１つの第２の状態との間で前記ジョー本体に対して移動するように構成されている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項９】
血圧を判定するための外科用器具であって、
ハンドル部と、
前記ハンドル部に連結されたシャフトと、
前記シャフトに動作可能に連結された一対のジョー部材とを備え、前記一対のジョー部材のうちの第１のジョー部材が、
ジョー本体と、
前記ジョー本体に連結され、前記ジョー本体に対して移動し、前記一対のジョー部材間に配置された組織に圧力を加えるように構成されたピストンと、
前記ピストンに連結された第１の膨張可能部材と、
前記第１の膨張可能部材と関連付けられ、前記一対のジョー部材間に配置された組織を通って流れる血液によって引き起こされる圧力変動を検出するように構成された第１の圧力センサとを含む、外科用器具。
【請求項１０】
前記第１の圧力センサが、前記第１の膨張可能部材内の圧力を判定するようにさらに構成されている、請求項９に記載の外科用器具。
【請求項１１】
前記第１のジョー部材が、前記ピストンに隣接して配置された第２の膨張可能部材をさらに含み、前記第２の膨張可能部材が、膨張媒体によって膨張したときに前記ピストンおよび前記第１の膨張可能部材を移動させる、請求項９に記載の外科用器具。
【請求項１２】
前記第１のジョー部材が、前記第２の膨張可能部材と関連付けられた第２の圧力センサをさらに含み、前記第２の圧力センサが、前記第２の膨張可能部材内の圧力を判定するように構成されている、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１３】
前記第１の圧力センサが、前記第１の膨張可能部材の内部と連通する第１の部分と、前記第２の膨張可能部材の内部と連通する第２の部分とを有し、前記第１の圧力センサの前記第２の部分が、前記第２の膨張可能部材内の圧力を判定するように構成されている、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１４】
前記ピストンが前記第２の膨張可能部材の拡張に応答して前記ジョー本体から離れるように移動し、前記ピストンが前記第２の膨張可能部材の収縮に応答して前記ジョー本体に向かって移動するように、前記ピストンが前記第２の膨張可能部材に連結されている、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１５】
前記第１の圧力センサと通信するプロセッサをさらに備え、前記プロセッサが前記第１の圧力センサによって検出された圧力変動に基づいて、前記一対のジョー部材によって把持された組織の血圧を計算するように構成されている、請求項９に記載の外科用器具。
【請求項１６】
前記ピストンが、細長構成を有し、前記第１の膨張可能部材が内部に捕捉された孔を画定する、請求項９に記載の外科用器具。
【請求項１７】
前記第１のジョー部材が、前記ジョー本体内に固定されたハウジングをさらに含み、前記ハウジングが、前記ピストンが移動可能に配置される開口を画定する、請求項９に記載の外科用器具。
【請求項１８】
前記ピストンが、第１の位置と少なくとも１つの第２の状態との間で前記ジョー本体に対して移動するように構成されており、前記第２の状態において、前記ピストンが、前記第１の位置よりも前記ジョー本体に対してより大きな距離突出する、請求項９に記載の外科用器具。
【請求項１９】
前記外科用器具が、腹腔鏡的であり、前記一対のジョー部材が、前記ハンドル部の作動に応答して、離間位置と接近位置との間で互いに対して移動可能である、請求項９に記載の外科用器具。
【請求項２０】
局所血圧を判定するためのシステムであって、
外科用器具の一対のジョー部材であって、前記一対のジョー部材は、その間の組織とともに位置決めされるように構成されている、一対のジョー部材と、
前記一対のジョー部材のうちの第１のジョー部材のジョー本体に対してそれと関連付けられた第１の膨張可能部材を有するピストンを移動させるための手段であって、それにより、前記ピストンまたは前記第１の膨張可能部材のうちの少なくとも１つによって前記組織に圧力を加える、手段と、
前記第１の膨張可能部材と関連付けられた第１の圧力センサによって前記第１の膨張可能部材における圧力変動を測定するための手段と、
前記測定された圧力変動を使用して、前記組織の局所血圧を判定するための手段とを備える、システム。
【請求項２１】
前記ピストンおよび前記第１の膨張可能部材を前記組織と係合するように移動させるために拡張されるように構成されている、前記第１のジョー部材の第２の膨張可能部材をさらに備える、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記ピストンが移動されるときに前記第２の膨張可能部材内の圧力を判定するための手段をさらに備え、前記第１の膨張可能部材内の測定された圧力変動と前記第２の膨張可能部材内の測定された圧力との双方を使用して、前記組織の局所血圧が判定される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】
前記組織に加えられる圧力を減少させるように前記ピストンおよび前記第１の膨張可能部材を前記ジョー部本体に向かって移動させるための手段をさらに備え、前記第１の圧力センサが、前記組織に加えられる圧力が減少するときに前記圧力変動を測定する、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２４】
前記ピストンおよび前記第１の膨張可能部材を前記ジョー部本体に向かって移動させるために収縮されるように構成されている、第２の膨張可能部材をさらに備え、それにより、前記ピストンによって前記組織に加えられる圧力を低減する、請求項２３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１７年５月１２日に出願された米国仮特許出願第６２／５０５，１６８号の利益および優先権を主張し、その全体の開示は、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、外科用器具に関し、より詳細には、様々な外科的処置を行うための準備において、組織を把持し、把持された組織の特性を判定する外科用器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
外科的処置は、組織の切断および閉鎖をともなうことがある。例えば、結腸直腸手術は、罹患した腸組織の一部を切除し、おそらく２つの健常腸切片間に新たな接続を形成する吻合を必要とすることがある。典型的には、吻合を行う前に、切除すべき組織の量を腸の視覚的指標を用いて推定する。吻合を行うという目標は、できるだけ多くの健常組織を保存するとともに、病変組織の全てを除去することである。
【０００４】
吻合処置を行うことにともなうリスクは、吻合部の漏出である。吻合漏出は、典型的には、病変組織の全てを切除できないことによって引き起こされる。吻合処置中に切除されるべき組織の量を推定するのに使用される現在の方法は、全ての吻合漏出を防止するには不十分であることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、臨床医がより成功裏に吻合外科処置を行うのを助けるために、腸組織の１つ以上のパラメータ（例えば、血圧）を検知することができる外科用器具が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の１つの態様において、血圧を判定するエンドエフェクタが提供される。エンドエフェクタは、一対のジョー部材を含む。一対のジョー部材のうちの第１のジョー部材は、ジョー本体と、ジョー本体に連結されたピストンと、ピストンに連結された第１の膨張可能部材と、第１の膨張可能部材に関連付けられた第１の圧力センサとを含む。ピストンは、一対のジョー部材間に配置された組織に圧力を加えるためにジョー本体に対して移動するように構成されている。第１の圧力センサは、一対のジョー部材間に配置された組織を流れる血液によって引き起こされる圧力変動を検出するように構成されている。
【０００７】
いくつかの実施形態において、第１の圧力センサは、さらに、第１の膨張可能部材内の圧力を判定するように構成されてもよい。
【０００８】
いくつかの実施形態において、第１のジョー部材は、第２の膨張可能部材が膨張媒体によって膨張されるとピストンおよび第１の膨張可能部材を移動させるように、ピストンに隣接して配置された第２の膨張可能部材をさらに含むことができる。第１のジョー部材は、第２の膨張可能部材に関連付けられた第２の圧力センサをさらに含むことができる。第２の圧力センサは、第２の膨張可能部材内の圧力を判定するように構成されることができる。
【０００９】
いくつかの実施形態において、第１の圧力センサは、第１の膨張可能部材の内部と連通する第１の部分と、第２の膨張可能部材の内部と連通する第２の部分とを有してもよい。第１の圧力センサの第２の部分は、第２の膨張可能部材内の圧力を判定するように構成されることができる。
【００１０】
いくつかの実施形態において、ピストンは、細長構成を有し、第１の膨張可能部材が内部に捕捉された孔を画定することができる。
【００１１】
いくつかの実施形態において、第１のジョー部材は、ジョー本体内に固定されたハウジングをさらに含むことができる。ハウジングは、その内部に移動可能に配置されたピストンを有する開口を画定することができる。
【００１２】
いくつかの実施形態において、ピストンは、第１の位置と、ピストンがジョー本体に対して第１の位置よりも長距離突出した第２の状態との間でジョー本体に対して移動するように構成されることができる。
【００１３】
本開示の他の態様において、血圧を判定するための外科用器具が提供される。外科用器具は、ハンドル部と、ハンドル部に連結されたシャフトと、シャフトに動作可能に連結された一対のジョー部材とを含む。一対のジョー部材のうちの第１のジョー部材は、ジョー本体と、ジョー本体に連結されたピストンと、ピストンに連結された第１の膨張可能部材と、第１の膨張可能部材に関連付けられた第１の圧力センサとを含む。ピストンは、一対のジョー部材間に配置された組織に圧力を加えるためにジョー本体に対して移動するように構成されている。第１の圧力センサは、一対のジョー部材間に配置された組織を流れる血液によって引き起こされる圧力変動を検出するように構成されている。
【００１４】
いくつかの実施形態において、第１のジョー部材は、第２の膨張可能部材が膨張媒体によって膨張されるとピストンおよび第１の膨張可能部材を移動させるように、ピストンに隣接して配置された第２の膨張可能部材をさらに含むことができる。ピストンは、ピストンが第２の膨張可能部材の拡張に応答してジョー本体から離れるように移動し、ピストンが第２の膨張可能部材の収縮に応答してジョー本体に向かって移動するように、第２の膨張可能部材に連結されることができる。
【００１５】
いくつかの実施形態において、外科用器具は、第１の圧力センサと通信するプロセッサをさらに含むことができる。プロセッサは、第１の圧力センサによって検出された圧力変動に基づいて、一対のジョー部材によって把持された組織の血圧を計算するように構成されることができる。
【００１６】
外科用器具は、腹腔鏡的とすることができることが企図される。一対のジョー部材は、ハンドル部の作動に応答して、離間位置と接近位置との間で互いに対して移動可能とすることができる。
【００１７】
本開示のさらに他の態様において、局所血圧を判定する方法が提供される。本方法は、外科用器具の一対のジョー部材間に組織を配置することを含む。これに関連付けられた第１の膨張可能部材を有するピストンは、一対のジョー部材のうちの第１のジョー部材のジョー本体に対して移動され、それにより、ピストンまたは第１の膨張可能部材のうちの少なくとも１つによって組織に圧力を加える。第１の膨張可能部材の圧力変動は、第１の膨張可能部材に関連付けられた第１の圧力センサによって測定される。組織の局所血圧は、測定された圧力変動を使用して判定される。
【００１８】
いくつかの方法は、第１のジョー部材の第２の膨張可能部材を拡張して、ピストンおよび第１の膨張可能部材を組織と係合するように移動することをさらに含むことができる。
【００１９】
いくつかの方法は、ピストンが移動されているときに第２の膨張可能部材内の圧力を判定することをさらに含むことができる。組織の局所血圧は、第１の膨張可能部材内の測定された圧力変動と第２の膨張可能部材内の測定された圧力との双方を使用して判定されてもよい。
【００２０】
いくつかの方法は、ピストンおよび第１の膨張可能部材をジョー本体に向かって移動させ、組織に加えられる圧力を低減することをさらに含むことができる。第１の圧力センサは、組織に加えられる圧力が低減されるときに圧力変動を測定することができる。
【００２１】
いくつかの方法は、第２の膨張可能部材を収縮させてピストンおよび第１の膨張可能部材をジョー本体に向かって移動させ、それにより、ピストンによって組織に加えられる圧力を低減することをさらに含むことができる。
【００２２】
これらの目的および他の目的は、以下の図面の説明および好ましい実施形態の詳細な説明により、より明確に例示されるであろう。
【００２３】
添付図面は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、本開示の実施形態を示し、以下に示す実施形態の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
血圧を判定するためのエンドエフェクタであって、
一対のジョー部材を備え、上記一対のジョー部材のうちの第１のジョー部材が、
ジョー本体と、
上記ジョー本体に連結され、上記ジョー本体に対して移動し、上記一対のジョー部材間に配置された組織に圧力を加えるように構成されたピストンと、
上記ピストンに連結された第１の膨張可能部材と、
上記第１の膨張可能部材と関連付けられ、上記一対のジョー部材間に配置された組織を通って流れる血液によって引き起こされる圧力変動を検出するように構成された第１の圧力センサとを含む、エンドエフェクタ。
（項目２）
上記第１の圧力センサが、上記第１の膨張可能部材内の圧力を判定するようにさらに構成されている、上記項目に記載のエンドエフェクタ。
（項目３）
上記第１のジョー部材が、上記ピストンに隣接して配置された第２の膨張可能部材をさらに含み、上記第２の膨張可能部材が、膨張媒体によって膨張したときに上記ピストンおよび上記第１の膨張可能部材を移動させる、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目４）
上記第１のジョー部材が、上記第２の膨張可能部材と関連付けられた第２の圧力センサをさらに含み、上記第２の圧力センサが、上記第２の膨張可能部材内の圧力を判定するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目５）
上記第１の圧力センサが、上記第１の膨張可能部材の内部と連通する第１の部分と、上記第２の膨張可能部材の内部と連通する第２の部分とを有し、上記第１の圧力センサの上記第２の部分が、上記第２の膨張可能部材内の圧力を判定するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目６）
上記ピストンが、細長構成を有し、上記第１の膨張可能部材が内部に捕捉された孔を画定する、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目７）
上記第１のジョー部材が、上記ジョー本体内に固定されたハウジングをさらに含み、上記ハウジングが、上記ピストンが移動可能に配置される開口を画定する、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目８）
上記ピストンが、第１の位置と、上記ピストンが上記第１の位置よりも上記ジョー本体に対してより大きな距離突出する少なくとも１つの第２の状態との間で上記ジョー本体に対して移動するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目９）
血圧を判定するための外科用器具であって、
ハンドル部と、
上記ハンドル部に連結されたシャフトと、
上記シャフトに動作可能に連結された一対のジョー部材とを備え、上記一対のジョー部材のうちの第１のジョー部材が、
ジョー本体と、
上記ジョー本体に連結され、上記ジョー本体に対して移動し、上記一対のジョー部材間に配置された組織に圧力を加えるように構成されたピストンと、
上記ピストンに連結された第１の膨張可能部材と、
上記第１の膨張可能部材と関連付けられ、上記一対のジョー部材間に配置された組織を通って流れる血液によって引き起こされる圧力変動を検出するように構成された第１の圧力センサとを含む、外科用器具。
（項目１０）
上記第１の圧力センサが、上記第１の膨張可能部材内の圧力を判定するようにさらに構成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用器具。
（項目１１）
上記第１のジョー部材が、上記ピストンに隣接して配置された第２の膨張可能部材をさらに含み、上記第２の膨張可能部材が、膨張媒体によって膨張したときに上記ピストンおよび上記第１の膨張可能部材を移動させる、上記項目のいずれかに記載の外科用器具。
（項目１２）
上記第１のジョー部材が、上記第２の膨張可能部材と関連付けられた第２の圧力センサをさらに含み、上記第２の圧力センサが、上記第２の膨張可能部材内の圧力を判定するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用器具。
（項目１３）
上記第１の圧力センサが、上記第１の膨張可能部材の内部と連通する第１の部分と、上記第２の膨張可能部材の内部と連通する第２の部分とを有し、上記第１の圧力センサの上記第２の部分が、上記第２の膨張可能部材内の圧力を判定するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用器具。
（項目１４）
上記ピストンが上記第２の膨張可能部材の拡張に応答して上記ジョー本体から離れるように移動し、上記ピストンが上記第２の膨張可能部材の収縮に応答して上記ジョー本体に向かって移動するように、上記ピストンが上記第２の膨張可能部材に連結されている、上記項目のいずれかに記載の外科用器具。
（項目１５）
上記第１の圧力センサと通信するプロセッサをさらに備え、上記プロセッサが上記第１の圧力センサによって検出された圧力変動に基づいて、上記一対のジョー部材によって把持された組織の血圧を計算するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用器具。
（項目１６）
上記ピストンが、細長構成を有し、上記第１の膨張可能部材が内部に捕捉された孔を画定する、上記項目のいずれかに記載の外科用器具。
（項目１７）
上記第１のジョー部材が、上記ジョー本体内に固定されたハウジングをさらに含み、上記ハウジングが、上記ピストンが移動可能に配置される開口を画定する、上記項目のいずれかに記載の外科用器具。
（項目１８）
上記ピストンが、第１の位置と少なくとも１つの第２の状態との間で上記ジョー本体に対して移動するように構成されており、上記第２の状態において、上記ピストンが、上記第１の位置よりも上記ジョー本体に対してより大きな距離突出する、上記項目のいずれかに記載の外科用器具。
（項目１９）
上記外科用器具が、腹腔鏡的であり、上記一対のジョー部材が、上記ハンドル部の作動に応答して、離間位置と接近位置との間で互いに対して移動可能である、上記項目のいずれかに記載の外科用器具。
（項目２０）
局所血圧を判定するためのシステムであって、
外科用器具の一対のジョー部材であって、上記一対のジョー部材は、その間の組織とともに位置決めされるように構成されている、一対のジョー部材と、
上記一対のジョー部材のうちの第１のジョー部材のジョー本体に対してそれと関連付けられた第１の膨張可能部材を有するピストンを移動させるための手段であって、それにより、上記ピストンまたは上記第１の膨張可能部材のうちの少なくとも１つによって上記組織に圧力を加える、手段と、
上記第１の膨張可能部材と関連付けられた第１の圧力センサによって上記第１の膨張可能部材における圧力変動を測定するための手段と、
上記測定された圧力変動を使用して、上記組織の局所血圧を判定するための手段とを備える、システム。
（項目２１）
上記ピストンおよび上記第１の膨張可能部材を上記組織と係合するように移動させるために拡張されるように構成されている、上記第１のジョー部材の第２の膨張可能部材をさらに備える、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目２２）
上記ピストンが移動されるときに上記第２の膨張可能部材内の圧力を判定するための手段をさらに備え、上記第１の膨張可能部材内の測定された圧力変動と上記第２の膨張可能部材内の測定された圧力との双方を使用して、上記組織の局所血圧が判定される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目２３）
上記組織に加えられる圧力を減少させるように上記ピストンおよび上記第１の膨張可能部材を上記ジョー部本体に向かって移動させるための手段をさらに備え、上記第１の圧力センサが、上記組織に加えられる圧力が減少するときに上記圧力変動を測定する、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目２４）
上記ピストンおよび上記第１の膨張可能部材を上記ジョー部本体に向かって移動させるために収縮されるように構成されている、第２の膨張可能部材をさらに備え、それにより、上記ピストンによって上記組織に加えられる圧力を低減する、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目２０Ａ）
局所血圧を判定する方法であって、
外科用器具の一対のジョー部材間に組織を位置決めすることと、
上記一対のジョー部材のうちの第１のジョー部材のジョー本体に対してそれと関連付けられた第１の膨張可能部材を有するピストンを移動させ、それにより、上記ピストンまたは上記第１の膨張可能部材のうちの少なくとも１つによって上記組織に圧力を加えることと、
上記第１の膨張可能部材と関連付けられた第１の圧力センサによって上記第１の膨張可能部材における圧力変動を測定することと、
上記測定された圧力変動を使用して、上記組織の局所血圧を判定することとを備える、方法。
（項目２１Ａ）
上記第１のジョー部材の第２の膨張可能部材を拡張し、上記ピストンおよび上記第１の膨張可能部材を上記組織と係合するように移動させることをさらに備える、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２２Ａ）
上記ピストンが移動されるときに上記第２の膨張可能部材内の圧力を判定することをさらに備え、上記第１の膨張可能部材内の測定された圧力変動と上記第２の膨張可能部材内の測定された圧力との双方を使用して、上記組織の局所血圧が判定される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２３Ａ）
上記組織に加えられる圧力を減少させるように上記ピストンおよび上記第１の膨張可能部材を上記ジョー部本体に向かって移動させることをさらに備え、上記第１の圧力センサが、上記組織に加えられる圧力が減少するときに上記圧力変動を測定する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２４Ａ）
上記第２の膨張可能部材を収縮させ、上記ピストンおよび上記第１の膨張可能部材を上記ジョー部本体に向かって移動させ、それにより、上記ピストンによって上記組織に加えられる圧力を低減することをさらに備える、上記項目のいずれかに記載の方法。
（摘要）
血圧を判定するためのエンドエフェクタは、ジョー本体と、ジョー本体に連結され、ジョー本体に対して移動するように構成されたピストンと、ピストンに連結された膨張可能部材と、膨張可能部材と関連付けられた圧力センサとを含む。ピストンは、エンドエフェクタによって把持された組織に圧力を加えるように構成されている。圧力センサは、把持された組織を流れる血液によって引き起こされる圧力変動を検出するように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、組織を把持し、把持された組織の局所血圧を判定するエンドエフェクタを含む外科用器具の１つの実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、血圧検知アセンブリを示す図１のエンドエフェクタの拡大斜視図である。
【図３】図３は、血圧検知アセンブリの構成要素を示すエンドエフェクタの図２の線３−３に沿った断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、拡張構成における血圧検知アセンブリを示す図３のエンドエフェクタの断面の斜視図である。
【図４】図４は、組織を把持し、把持された組織の局所血圧を判定するエンドエフェクタの他の実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
ここで開示される外科用器具およびそのエンドエフェクタの実施形態は、図面を参照してここで詳細に記載され、同様の参照符号は、同様または同一の要素を特定する。本明細書で使用され且つ伝統的であるように、用語「遠位」は、ユーザから遠い部分を指し、用語「近位」は、よりユーザに近い部分を指す。
【００２６】
本開示は、オシロメトリック法を使用して、腸組織などの組織内の血圧を測定するための組織把持装置に関する。組織把持装置は、組織を把持するための一対のジョー部材と、可動ピストン内に配置された第１のバルーン部材と、第２のバルーン部材とを含む。第２のバルーン部材は、ピストンおよび第１のバルーン部材を組織と係合させ、把持された組織に圧力を加えるように拡張される。第１のバルーン部材は、把持された組織を流れる血液からの圧力パルスによって生じる圧力変動（すなわち、振動）を検出するセンサを含み、第２のバルーン部材は、第２のバルーン部材内の空気圧を測定するセンサを含む。第２のバルーン部材は、まず、組織を通る血流の閉塞が生じる圧力まで膨張される。第２のバルーン部材は、徐々に収縮されて組織に加えられる圧力の量を低減させる。加えられる圧力が閉塞圧力以下に低減されると、第１の圧力センサは、把持された組織を通る血液の拍動流によって生成される振動を検知し、第２のセンサは、第２の膨張可能部材内の空気圧を測定する。血圧は、第１のバルーン部材内の空気圧の測定された振動と、第２のバルーン部材内の測定された圧力とを使用して計算することができる。
【００２７】
血圧を測定するオシロメトリック法の基礎は、双方ともＲａｍｓｅｙ、ＩＩＩによる米国特許第４，３４９，０３４号および第４，３６０，０２９号に記載されており、その全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる。Ｒａｍｓｅｙ、ＩＩＩによって開示されているように、血圧を測定するオシロメトリック法は、患者の身体の四肢周囲に膨張可能カフを適用することと、組織の動脈を通って血液が流れない（すなわち、動脈が閉塞される）ように患者の収縮期圧力を超える圧力までカフを膨張させることとを含む。カフ内の圧力は、徐々に減少するとともに、カフの内部と連通している圧力センサは、内部の圧力を追跡する。カフが収縮期圧力未満に収縮すると、血液は動脈を通って流れ始め、動脈壁に振動またはパルスが生じ、カフに伝達されてカフ内の僅かな圧力変動を引き起こす。これらのカフ内の圧力変動は、圧力センサによって検出される。圧力センサは、測定プロセス中のカフ内の圧力と、カフ内の別個の各圧力における検知された脈動振動とを表す電気信号を生成する。これらの脈動振動は、「振動複合体」または「振動」と称される。
【００２８】
局所血圧は、圧力センサによって測定された振動複合体に基づいて推定されることができる。例えば、ピークパルス振幅（「ＰＰＡ」）が各オシロメトリック複合体について判定されることができる。ピーク振幅に達するまで、カフ圧力が低減するのにともないＰＰＡは増加する。ピーク振幅に達すると、ＰＰＡは、カフ圧におけるさらなる低減とともに減少し始める。振動が最大値を有するカフ圧力は、患者の平均動脈圧（「ＭＡＰ」）を表す。収縮期圧力および拡張期圧力は、ＭＡＰの所定の画分として、または振動複合体の直接処理を使用したより高度な推定技術によって導き出すことができる。
【００２９】
図１−図３Ａは、オシロメトリック法を使用して外科用器具１０の一対のジョー部材２２ａ、２２ｂの間に把持された組織の局所血圧を測定するための外科用器具１０を示している。実施形態において、外科用器具１０は、例えば聴診法などの他の方法を使用して血圧を測定するように構成されてもよい。外科用器具１０は、外科用器具１０によって判定された血圧を表示する視覚的表示ユニット１２を含むことができる。
【００３０】
外科用器具１０は、一般に、ハンドル部１４と、細長シャフト１６と、エンドエフェクタ２０とを含む。外科用器具１０のハンドル部１４は、動力式であっても手動式であってもよい。ハンドル部１２のスイッチまたはボタン１８の作動は、エンドエフェクタ２０のジョー部材２２ａ、２２ｂを閉じて、ジョー部材２２ａ、２２ｂの間に配置された組織を把持するように構成されている。ハンドル部１４は、スイッチ１８の作動をジョー部材２２ａ、２２ｂの閉鎖に変換するためのプロセッサを含むことができる。
【００３１】
エンドエフェクタ２０は、細長シャフト１６の遠位部に取り外し可能に連結されるか、または、いくつかの実施形態においては、細長シャフト１６の遠位部に固定的に連結されることができる。エンドエフェクタ４０は、離間位置と接近位置との間で移動可能な一対の対向するジョー部材２２ａ、２２ｂを含む。エンドエフェクタ２０の第１のジョー部材２２ａは、細長シャフト１６の遠位部に固定的に連結されたジョー本体２４ａを含み、エンドエフェクタ２０の第２のジョー部材２２ｂは、細長シャフト１６の遠位部に回動可能に連結されたジョー本体２４ｂを含む。実施形態において、ジョー本体２４ａ、２４ｂの一方または双方は、細長シャフト１６の遠位部に移動可能に連結されてもよい。
【００３２】
第１のジョー部材２２ａは、そのジョー本体２４ａ内に収容された血圧検知アセンブリ３０を含む。実施形態において、血圧アセンブリ３０は、第１のジョー部材２２ａではなく、第２のジョー部材２２ｂのジョー本体２４ｂ内に収容されてもよい。血圧アセンブリ３０は、視覚的表示ユニット１２内に配置されたプロセッサ「Ｐ」と通信する。いくつかの実施形態において、プロセッサ「Ｐ」は、代わりに、外科用器具１０のハンドル部１４内に配置されてもよい。プロセッサ「Ｐ」は、一時的なタイプのメモリ（例えば、ＲＡＭ）および／または非一時的なタイプのメモリ（例えば、フラッシュ媒体、ディスク媒体など）を含むことができるメモリに動作可能に接続されることができる。   プロセッサ「Ｐ」は、血圧測定シーケンスを実行するためのソフトウェアを含むことができる。当業者であれば、プロセッサ「Ｐ」は、限定されるものではないが、フィールドプログラマブルゲートアレイ、デジタル信号プロセッサ、およびそれらの組み合わせを含む本明細書に記載された計算および／または命令のセットを実行するように適合された任意の論理プロセッサ（例えば、制御回路）を使用することによって置き換えられることができることを理解するであろう。
【００３３】
図２、図３および図３Ａを参照すると、血圧検知アセンブリ３０は、一般に、ピストンまたはブロック３６と、２つの膨張可能部材５０ａ、５０ｂと、２つのセンサ６０ａ、６０ｂとを含む。第１のジョー部材２２ａは、ジョー本体２４ａに画定された空洞２６内に固定的に配置されたピストンハウジングまたはピストンスリーブ３２を含む。ピストンハウジング３２は、内部に配置されたピストン３６を有する細長チャネル３４を画定する。ピストン３６は、ハウジング３２の細長チャネル３４内を移動可能である。ピストンハウジング３２は、細長チャネル３４内に突出したピン３８を含むことができる。ピン３８は、ピストン３６の遠位端を部分的に通って画定されたスロット４０内に延びており、ピストン３６がピストンハウジング３２から離脱するのを防止する。特に、ピストン３６がジョー本体２４ａから図３における矢印「Ａ」によって示される方向に移動または摺動するのにともない、ハウジング３２のピン３８は、ピン３８がピストン３６のスロット４０の端壁に接触するまでピストン３６のスロット４０内に乗り、それにより、ピストン３６のいかなるさらなる移動も防止する。
【００３４】
ピストン３６は、略矩形構成を有するが、いくつかの実施形態においては、ピストン３６は、例えば、正方形、三角形、長円形、円形などの任意の適切な形状をとることができる。ピストン３６は、図２に示すように、ピストン３６が収縮位置にあるときにハウジング３２の組織指向面３３と同一平面にある平面組織接触面４２ａを画定する。ピストン３６がハウジング３２から突出すると、ピストン３６の組織接触面４２ａは、ハウジング３２の組織指向面３３の上方または上に配置される。ピストン３６の組織接触面４２ａは、血圧検知アセンブリ３０の第１の膨張可能部材５０ａを受け入れるように寸法決めされた孔４４を画定する。
【００３５】
第１の膨張可能部材５０ａは、ピストン３６がジョー本体２４ａに対して縮退した状態と展開した状態との間で摺動するのにともない第１の膨張可能部材５０ａがピストン３６とともに移動するように、ピストン３６の孔４４内に固定的に配置されている。第１の膨張可能部材５０ａは、円板状または皿状の本体５２と、本体５２の両端から延びる近位および遠位のチューブ５４ａ、５４ｂとを有する。実施形態において、第１の膨張可能部材５０ａの本体５２は、例えば、円筒形、矩形などの様々な形状をとることができる。第１の膨張可能部材５０ａの本体５２は、ピストン３６の組織接触面４２ａと略同一平面にある上面または外面５６を有する。いくつかの実施形態において、第１の膨張可能部材５０ａの本体５２の上面５６は、ピストン３６の組織接触面４２ａの外側に突出していてもよい。
【００３６】
第１の膨張可能部材５０ａは、天然または合成エラストマー、天然または合成ゴムおよびシリコン材料、および／またはコンプライアントポリウレタンなどの生体適合性材料から製造されることができる。第１の膨張可能部材５０ａの本体５２は、第１の膨張可能部材５０ａの本体５２を折り畳み構成から拡張構成に変化させるかまたは移動させる膨張媒体を受ける中空内部チャンバまたは空洞５８を画定する。近位チューブ５４ａは、第１の膨張可能部材５０ａ内の膨張媒体の量、同様に第１の膨張可能部材５０ａ内の圧力を調整するために、視覚的表示ユニット１２内に配置されたポンプ（図示しない）に連結するように、細長シャフト１６（図１）を通って基端方向に延びることができる。他の実施形態において、第１の膨張可能部材５０ａは、第１の膨張可能部材５０ａがその内部に一定量の膨張媒体を有するように、ポンプに接続されなくてもよい。
【００３７】
第１の膨張可能部材５０ａは、第１の膨張可能部材５０ａ内の空気圧変動（例えば、振動）を検知するために近位チューブ５４ａ内に配置された圧力センサ６０ａをさらに含む。実施形態において、圧力センサ６０ａは、本体５２などの第１の膨張可能部材５０ａ内の任意の適切な位置に配置されてもよい。圧力センサ６０ａは、圧電トランスデューサ、ピエゾ抵抗歪みゲージ、電磁光学センサ、または動脈を通る拍動流によって生成される脈波によって生じる第１の膨張可能部材５０ａ内の圧力変動（例えば、振動）を検出する任意の他の適切な圧力センサとすることができる。
【００３８】
実施形態において、振動を検知するように構成された圧力センサ６０ａに加えて、圧力センサ６０ａは、第１の膨張可能部材５０ａ内の圧力（例えば、空気圧）を測定するように構成されてもよい。他の実施形態において、第１の圧力センサ６０ａは、例えばドップラ流量センサなど、ジョー部材２２ａ、２２ｂによって把持された組織を通る局所灌流（例えば、血流）を測定するように構成された灌流センサであってもよい。圧力センサ６０ａは、レーザドップラ流量計（「ＬＤＦ」）など、光散乱を測定し、および／または１つ以上のＬＥＤまたは他の光源からの光の吸収を測定する既知の技術に基づいて把握された組織の灌流を測定することができる。ＬＤＦ技術の詳細な説明については、米国特許第４，１０９，６４７号明細書および米国特許第４，８６２，８９４号明細書を参照することができ、そのそれぞれの全内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【００３９】
さらに他の実施形態において、第１の膨張可能部材５０ａは、圧力センサを有する第１の膨張可能部材５０ａの代わりに、組織を通って流れる血液によって生成される聴覚信号を受信するための聴診器ヘッド、超音波ピックアップ、またはマイクロホンを含むことができる。これらのセンサのいずれかは、第１の膨張可能部材５０ａ内、第１の膨張可能部材５０ａ上、ピストン３６の組織接触面４２ａ上、またはエンドエフェクタ２０の任意の他の適切な位置に配置されることができることが企図される。
【００４０】
第１の圧力センサ６０ａは、第１の圧力センサ６０ａによって収集された圧力変動データを受信する視覚的表示ユニット１２のプロセッサ「Ｐ」と、リード線または無線接続を介して通信する。第１の圧力センサ６０ａが把持された組織の圧力振動を測定すると、第１の圧力センサ６０ａは、データをプロセッサ「Ｐ」に送信する。いくつかの実施形態において、第１の圧力センサ６０ａはまた、第１の圧力センサ６０ａによって収集された情報を処理するオシロスコープなどのコンピューティングデバイスまたはプロセッサ（図示しない）と、リード線または無線接続を介して通信することもできる。コンピューティングデバイス（例えば、オシロスコープ）はまた、リード線または無線接続を介して視覚的表示ユニット１２と通信し、表示画面が血圧を表示することができるように、血圧に関連する処理された情報を表示画面に送信することもできる。
【００４１】
図２、図３および図３Ａを続けて参照すると、血圧検知アセンブリ３０の第２の膨張可能部材５０ｂは、本体６４と、本体６４の近位端から延びるチューブ６６とを有する。第２の膨張可能部材５０ｂの本体６４は、第２の膨張可能部材５０ａの本体６４を、本体６４が略平坦で且つ矩形である折り畳み構成から、本体６４が折り畳み構成よりも大きく且つ球根状構成をとる拡張構成に変化させるかまたは移動させる膨張媒体（例えば、空気）を受ける中空内部チャンバまたは空洞６８を画定する。いくつかの実施形態において、第２の膨張可能部材５０ｂの本体６４は、拡張構成にあるとき、例えば、矩形、ドーム形、楕円形、長方形、管状、正方形、三角形、円筒形、棒状などの任意の適切な形状をとるように構成されることができる。第２の膨張可能部材５０ｂのチューブまたはホース６６は、本体６４の中空内部チャンバ６８と流体連通しており、本体６４から細長シャフト１６を通って外科用器具１０から基端方向に延びることができる。チューブ６６は、液体および／または気体を第２の膨張可能部材５０ｂの中空内部チャンバ６８内に送達するための、例えばポンプ（明確に図示していない）などの膨張媒体の供給源に連結された端部７０（図１）を有していてもよい。
【００４２】
第２の膨張可能部材５０ｂの本体６４は、ジョー本体２４ａの空洞２６内に捕捉され、その遠位端においてジョー本体２４ａの遠位端に固定されることができる。第２の膨張可能部材５０ｂの本体６４は、ピストン３６の下または下方に配置され、ピストン３６の底面４２ｂと当接係合する。そのため、第２の膨張可能部材５０ｂの拡張は、ジョー本体２４ａから離れ且つ図３における矢印「Ａ」によって示される方向においてクランプされた組織に向かうピストン３６および取り付けられた第１の膨張可能部材５０ａの移動またはスライドをもたらす。実施形態において、第１の膨張可能部材５０ａは、第２の膨張可能部材５０ｂの上面６２と接触するようにピストン３６の底面４２ｂの下に延びることができる。
【００４３】
第２の膨張可能部材５０ｂの上面６２は、第２の膨張可能部材５０ｂの収縮が、図３における矢印「Ｂ」によって示された方向においてジョー本体２４ａに向かってピストン３６および第１の膨張可能部材５０ａを後退させるように、ピストン３６の底面４２ｂに固定されることができる。第２の膨張可能部材５０ｂの上面６２は、接着剤、フックおよびループファスナー、縫合糸などを介して、ピストン３６の底面４２ｂおよび／または第１の膨張可能部材５０ａに取り付けられることができる。他の実施形態において、第１の膨張可能部材５０ａの収縮を容易にするために第１および第２の膨張可能部材５０ａ、５０ｂを互いに取り付ける代わりに、第２の膨張可能部材５０ｂによって外部圧力がピストン３６／第１の膨張可能部材５０ａに加えられていない場合であっても、ピストン３６／第１の膨張可能部材５０ａが収縮状態に向かってさらに付勢されるように、ジョー本体２４ａ内の収縮位置に向かってピストン３６／第１の膨張可能部材５０ａを弾性的に付勢する付勢部材（図示しない）が設けられてもよい。
【００４４】
第２の膨張可能部材５０ｂは、その近位チューブ６６内に配置された第２の圧力センサ６０ｂ（例えば、ピエゾ抵抗圧力センサ、容量性圧力センサ、ＭＥＭＳデバイスなど）をさらに含む。実施形態において、第２の圧力センサ６０ｂは、代わりに、第２の膨張可能部材５０ｂの本体６４内に配置されてもよい。第２の圧力センサ６０ｂは、第２の膨張可能部材５０ｂ内の圧力（例えば、空気圧）を測定するように構成されている。
【００４５】
第２の膨張可能部材５０ｂ内の圧力は、ピストン３６および第１の膨張可能部材５０ａを組織と係合させることを担うことから、第２の膨張可能部材５０ｂ内の圧力は、ジョー部材２２ａ、２２ｂの間に把持された組織内の動脈によって被る圧力と略類似するおよび／または直接相関がある。それゆえに、第２の圧力センサ６０ｂを介して第２の膨張可能部材５０ｂ内の圧力を知ることにより、ピストン３６／第１の膨張可能部材５０ａによって把持された組織に加えられる圧力がわかる。第２の圧力センサ６０ｂが把持された組織に加えられるクランプ圧力を測定した後、第２の圧力センサ６０ｂは、以下にさらに詳細に記載されるように、第１の圧力センサ６０ａによって判定された圧力変動データとともに、測定データをプロセッサ「Ｐ」に送信して血圧を計算し、視覚的表示ユニット１２の表示画面上に測定値を表示する。
【００４６】
手術中、外科用器具１０は、ステープル留めを行う前に対象組織についての様々なデータを収集するために、組織がステープル留めされる外科的処置、例えば吻合外科的処置に使用されることができる。いくつかの吻合外科的処置において、不健康なまたは罹患した腸組織が切除され、残りの健常な腸切片の端部が一体にステープル留めされ、連続した腸を再形成する。別個の腸切片の端部を互いにステープル留めする前に、術後の吻合漏出または他の有害な結果の可能性を予測するために、別個の腸切片の端部の生存率が評価されなければならない。腸切片の局所血圧は、組織の生存率の指標であることが見出されている。したがって、臨床医は、この生存性評価を行うのを助けるために、本開示の血圧測定外科用器具１０を利用することができる。
【００４７】
外科用器具１０の使用において、外科用器具１０のエンドエフェクタ２０は、低侵襲的な方法で外科部位への侵入を得るために、アクセスポート（図示しない）を通って配置される。血圧検知アセンブリ３０の第２の膨張可能部材５０ｂが折り畳み状態または実質的に膨張していない状態において、組織は、第１のジョー部材２２ａのピストン３６の組織接触面４２ａと第２のジョー部材２２ｂの組織接触面との間に配置される。
【００４８】
組織がジョー部材２２ａ、２２ｂの間に配置された状態で、視覚的表示ユニット１２のポンプは、図３Ａに示すように、第２の膨張可能部材５０ｂを拡張するように、膨張媒体（例えば、空気）をチューブ６６を介して第２の膨張可能部材５０ｂの中空内部チャンバ６８に搬送する。第２の膨張可能部材５０ｂが膨張するのにともない、第２の膨張可能部材５０ｂは、ピストン３６に上向きの力を加え、ピストン３６を第１のジョー部材２２ａのジョー本体２４ａに対して矢印「Ａ」によって示される方向に持ち上げる。第１の膨張可能部材５０ａがピストン３６内に捕捉されていることから、第１の膨張可能部材５０ａは、把持された組織に圧力を加えるように、ピストン３６とともにジョー本体２４ａに対して離れるように上昇する。
【００４９】
第２の膨張可能部材５０ｂの継続的な拡張は、ピストン３６／第１の膨張可能部材５０ａがジョー本体２４ａから突出する距離を増加させ、ひいては組織上のクランプ圧力を増加させる。プロセッサ「Ｐ」は、第２の膨張可能部材を、動脈を閉塞することが知られている閾値圧力（例えば、任意の患者の収縮期圧力を超える圧力）まで拡張するように予めプログラミングされてもよい。
【００５０】
閾値圧力に達すると、膨張媒体（例えば、空気）は、第２の膨張可能部材５０ｂから徐々に除去されて第２の膨張可能部材５０ｂを段階的に収縮させる。第２の膨張可能部材５０ｂが収縮すると、ピストン３６および関連する第１の膨張可能部材５０ａは、矢印「Ｂ」によって示される方向において、第１のジョー部材２２ａのジョー本体２４ａに向かって後退し、組織に対するクランプ圧力を低減する。外科用器具１０は、第２の膨張可能部材５０ｂの収縮を介して所定の速度でクランプ圧力を低下させるように予めプログラミングされてもよい。
【００５１】
把持された組織に加えられる圧力が徐々に低下するのにともない、第１の圧力センサ５０ａは、把持された組織内の動脈を流れる血液によって生じる任意の圧力変動（例えば、振動）を継続的に監視する。クランプ圧力が患者の収縮期圧力よりも低下する前に、第１の圧力センサ６０ａは、このクランプ圧力で動脈に血液が流れていないので、振動を検出すべきではない。しかしながら、動脈は、パルスで閉塞された動脈に当たる血液のために、僅かな打撃パルスを発することがある。これらの僅かな打撃パルスは非常に力が低く、それらが誘発する振動が可動ピストン３６によって吸収され、それにより、第１の圧力センサ６０ａへの衝撃を減衰させる。このように、これらの減衰された衝撃パルスは、第１の圧力センサ６０ａが検出するには小さすぎ、そうでなければ閉塞された動脈からの打撃パルスではなく流れている血液からの振動としてプロセッサ「Ｐ」によって混同されることがある。
【００５２】
エンドエフェクタ２０によって組織に加えられた圧力が患者の収縮期圧力を下回る瞬間に、血液は、クランプされた組織を通って流れ始め、上述した振動を生じさせる。第１の膨張可能部材５０ａ内の第１の圧力センサ６０ａは、これらの振動を検出して測定し、測定データをプロセッサ「Ｐ」に転送する。クランプ圧力が徐々に低下する間に、第２の膨張可能部材５０ｂ内の第２の圧力センサ６０ｂは、第２の膨張可能部材５０ｂ内の圧力を継続的に監視し、この圧力測定データをプロセッサ「Ｐ」に送る。
【００５３】
第２の膨張可能部材５０ｂの収縮によるクランプ圧力の低減は、第２の膨張可能部材５０ｂ内の圧力が任意の患者の拡張期圧力に対応する閾値圧力を下回るまで継続される。実施形態において、第２の膨張可能部材５０ｂを収縮させることによって組織上のクランプ圧力を徐々に減少させる代わりに、ジョー部材２２ａ、２２ｂを互いに離れるように徐々に回動させることができる。プロセッサ「Ｐ」は、任意の適切なアルゴリズムを使用して、把持された組織内の局所血圧を計算するために、第１および第２の圧力センサ６０ａ、６０ｂによって収集されたデータを使用する。実施形態において、プロセッサ「Ｐ」は、その全内容が参照することによって本明細書に組み込まれる米国特許第４，３６０，０２９号明細書に記載されているプロセスを使用して、第１および第２の圧力センサ６０ａ、６０ｂによって行われた測定値から血圧を計算するように構成されてもよい。外科用器具１０が血圧を計算すると、視覚的表示ユニット１２は、臨床医が視認すために表示画面に計算された血圧を表示する。
【００５４】
上述した技術を使用して判定された血圧は、例えば、測定された局所血圧を健常組織または生存可能な組織に関連する既知の局所血圧と比較することにより、把持された組織の生存率を評価するために使用されることができる。これに加えてまたはこれとは別に、測定された局所血圧は、組織の生存率の判定を助けるために、他の測定値、例えば全身血圧値と組み合わせて使用されてもよい。全身血圧は、例えば患者の腕などの患者の任意の適切な身体部分に適用される例えば血圧カフなどの任意の適切な装置を使用して取得されることができる。外科用器具１０によって測定された局所血圧と血圧カフを使用して取得された全身血圧との比をとることによって指標を計算することができる。指標は、視覚的表示ユニット１２のコンピューティングデバイスによって計算され、表示画面上に数値として表示されることができる。
【００５５】
計算された指標は、吻合漏出が起こり得るかどうかおよび／または吻合漏出の程度を予測することができる。そのため、臨床医は、推定した健常腸切片の２つの端部が一体にステープル留めするのに十分な健康状態であるか、またはより多くの組織を切除する必要があるかどうかを判定するために指標を使用することができる。例えば、計算された指標は、健常組織に関連する既知の指標と比較されてもよい。
【００５６】
いくつかの実施形態において、外科用器具１０は、ディスプレイ１２を含まなくてもよく、代わりに、外科用器具１０は、他のタイプのディスプレイ、例えば、タブレット、携帯電話、コンピュータモニタ、ラップトップ、または任意の適切な表示装置と接続または通信するように構成されてもよい。外科用器具１０は、ＵＳＢワイヤ、Ｗｉ−Ｆｉなどを介して、上述した表示装置のいずれかに接続されてもよい。他の実施形態において、視覚的表示ユニット１２は、補助構成要素ではなく、外科用器具１０のハンドル部１４に組み込まれてもよい。
【００５７】
いくつかの実施形態において、第２の膨張可能部材５０ｂは、ピストン３６および第１の膨張可能部材５０ａをジョー本体２４ａに対して選択的に上昇させるように、ピストン３６に動作可能に連結された電動アクチュエータ（例えば、プッシャ、スレッド、ねじなど）と置き換えられてもよい。電動アクチュエータは、電動アクチュエータによってピストン３６に加えられる圧力の量を検知する圧力センサと関連付けられてもよい。圧力センサは、第１および第２のジョー部材２２ａ、２２ｂの組織接触面の一方または双方に配置されてもよい。この代替実施形態において、第１の膨張可能部材５０ａが、第１の圧力センサ６０ａおよび第２の圧力センサ６０ｂのそれぞれを含んでもよいとも企図される。
【００５８】
外科用器具１０またはその構成要素は、ロボット外科システム（図示しない）に組み込まれるように構成されてもよい。ロボット外科システムは、局所的または遠隔的に動力供給され、コンソール内に局在化されるかまたはロボット外科システム内もしくはその全体にわたって分布する電子制御システムを有する。ロボット外科システムは、臨床医が外科用器具１０を遠隔操作して、外科用器具１０の動きをより正確に制御することを可能とする。外科用器具１０は、エンドエフェクタ２０の第１および第２の圧力センサ６０ａ、６０ｂによって収集された測定値を、臨床医が読み取るために測定値が表示されることができるロボット外科システムのインターフェースに送るように構成されてもよい。
【００５９】
図４を参照すると、エンドエフェクタ１２０の他の実施形態が提供される。エンドエフェクタ１２０は、図１−図３Ａを参照して記載されたエンドエフェクタ２０と同様であり、したがって、相違点を明らかにするために必要な詳細のみが記載される。エンドエフェクタ１２０は、一対の対向するジョー部材１２２ａ、１２２ｂと、一対のジョー部材１２２ａ、１２２ｂのうちの第１のジョー部材１２２ａに配置された血圧検知アセンブリ１３０とを含む。
【００６０】
上述した圧力検知アセンブリ３０と同様に、ここで記載される実施形態の圧力検知アセンブリ１３０は、ハウジング１３２内に移動可能に配置されたピストン１３６と、第１および第２の膨張可能部材１５０ａ、１５０ｂとを含む。しかしながら、第１および第２の膨張可能部材１５０ａ、１５０ｂのそれぞれが別個の圧力センサを有する代わりに、第１および第２の膨張可能部材１５０ａ、１５０ｂのそれぞれを通って延びる二重機能圧力センサ１６０が設けられる。
【００６１】
具体的には、二重機能圧力センサ１６０は、第１の膨張可能部材１５０ａ内に配置された第１の部分１６０ａと、第２の膨張可能部材１５０ｂ内に延びる第２の部分１６０ｂとを含む。圧力センサアセンブリ１６０の第１の部分１６０ａは、動脈を通る血液の拍動流によって生成されるパルス波によって引き起こされる第１の膨張可能部材１５０ａ内の圧力変動（例えば、振動）を検出する第１の圧力センサ（例えば、圧電トランスデューサ、ピエゾ抵抗歪みゲージ、電磁光学センサなど）として構成されている。二重機能圧力センサ１６０の第２の部分１６０ｂは、第２の膨張可能部材１５０ｂ内の圧力（例えば、空気圧）を測定する第２の圧力センサ（例えば、ピエゾ抵抗圧力センサ、容量性圧力センサ、ＭＥＭＳデバイスなど）として構成されている。エンドエフェクタ１２０は、エンドエフェクタ２０に関して上述したのと同様の方法で、センサ１６０によって得られた測定値を使用して、把持された組織の血圧を判定することができる。
【００６２】
本開示の例示的な実施形態が本明細書に記載されたが、本開示は、それらの正確な実施形態に限定されるものではなく、様々な他の変形例および変更例は、本開示の範囲または精神を逸脱することなく当業者によって影響を受けることができることが理解される。例えば、把持装置に関して記載されたが、本開示にかかる血圧検知アセンブリは、例えば外科用ステープラなどの他の外科用器具に組み込まれてもよいことが想定される。全てのそのような変形例および変更例は、本開示の範囲内に含まれることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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