(57)【要約】【課題】従来のものよりもトルク伝達性に優れたガイドワイヤを提供すること。【解決手段】コアワイヤ１０と、コアワイヤ１０の遠位端側小径部１３の外周に装着され、先端側小径部２１とテーパ部２２と後端側大径部２３とを有する左巻きの外側コイルスプリング２０と、外側コイルスプリング２０の内部においてコアワイヤ１０の遠位端側小径部１３の外周に装着された右巻きの内側コイルスプリング３０とを有し、外側コイルスプリング２０の先端部および内側コイルスプリング３０の先端部は、Ａｕ−Ｓｎ系はんだによる第１固着部５１においてコアワイヤ１０に固着され、内側コイルスプリング３０の後端部は、Ａｕ−Ｓｎ系はんだによる第２固着部５２においてコアワイヤ１０に固着され、外側コイルスプリング２０の後端部は、Ａｇ−Ｓｎ系はんだによる第３固着部５３においてコアワイヤ１０に固着されている。【選択図】    図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端側小径部と前記遠位端側小径部より外径の大きい近位端側大径部とを有するコアワイヤと、
前記コアワイヤの前記遠位端側小径部の外周に軸方向に沿って装着され、先端側小径部と、前記先端側小径部よりコイル外径の大きい後端側大径部と、前記先端側小径部と前記後端側大径部との間に位置するテーパ部とを有し、少なくとも先端部および後端部において前記コアワイヤに固着されている外側コイルスプリングと、
前記外側コイルスプリングの内部において前記コアワイヤの前記遠位端側小径部の外周に軸方向に沿って装着され、少なくとも先端部および後端部において前記コアワイヤに固着されている内側コイルスプリングとを有し、
前記外側コイルスプリングの前記先端側小径部の長さが５〜１００ｍｍ、コイル外径が０．０１２インチ以下であり、
前記外側コイルスプリングの前記先端部および前記内側コイルスプリングの前記先端部は、はんだによる第１固着部において前記コアワイヤに固着され、
前記内側コイルスプリングの前記後端部は、はんだによる第２固着部において前記コアワイヤに固着され、
前記外側コイルスプリングの前記後端部は、はんだによる第３固着部において前記コアワイヤに固着され、
前記第１固着部の長さが０．１〜０．５ｍｍであり、
前記外側コイルスプリングの巻き方向と、前記内側コイルスプリングの巻き方向とが互いに逆であることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記外側コイルスプリングの前記テーパ部が、はんだによる第４固着部において、前記コアワイヤに固着されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項３】
前記外側コイルスプリングの中間部が、はんだによる前記第２固着部において、前記内側コイルスプリングの前記後端部とともに前記コアワイヤに固着されていることを特徴とする請求項１または２に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項４】
前記第１固着部がＡｕ−Ｓｎ系はんだからなることを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項５】
前記外側コイルスプリングの巻き方向が左方向であることを特徴とする請求項１〜４の何れかに記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項６】
前記第２固着部がＡｕ−Ｓｎ系はんだからなることを特徴とする請求項１〜５の何れかに記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項７】
前記第２固着部および前記第４固着部がＡｕ−Ｓｎ系はんだからなることを特徴とする請求項２〜６の何れかに記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項８】
前記外側コイルスプリングの前記後端側大径部のコイル外径が０．０１４インチ以上であることを特徴とする請求項１〜７の何れかに記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項９】
前記第１固着部は、前記コアワイヤの遠位端を覆うＡｕ−Ｓｎ系はんだからなる内層部と、
前記コアワイヤの前記遠位端と前記外側コイルスプリングの前記先端部とを、前記内層部を覆うように固着するＡｇ−Ｓｎ系はんだからなる外層部とを備えていることを特徴とする請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記第１固着部の前記外層部は、前記コアワイヤの前記遠位端と前記内側コイルスプリングの前記先端部とを、前記内層部を覆うように固着していることを特徴とする請求項９に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記第１固着部の前記内層部は、前記コアワイヤの前記遠位端と前記内側コイルスプリングの前記先端部とを固着していることを特徴とする請求項９に記載の医療用ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、トルク伝達性に優れた医療用ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルなどの医療器具を、血管などの体腔内の所定位置へと案内するためのガイドワイヤとして、コアワイヤの遠位端部の外径を近位端部の外径よりも小さくするとともに、コアワイヤの遠位端部（遠位端側小径部）にコイルスプリングを装着して、遠位端部の可撓性の向上を企図した医療用ガイドワイヤが知られている（例えば、下記の特許文献１参照）。
【０００３】
上記のような医療用ガイドワイヤには、近位端側での回転トルクが遠位端側まで良好に伝達されること、すなわち、トルク伝達性が良好であることが要求される。
トルク伝達性の向上を図るために、コアワイヤの遠位端部にコイルスプリングを二重に装着してなる二重コイル構造のガイドワイヤが紹介されている（例えば、下記の特許文献２参照）。
【０００４】
特許文献２に記載されたガイドワイヤは、コアワイヤと、コアワイヤを覆う内側コイルスプリングと、内側コイルスプリングを覆う外側コイルスプリングとを備えている。
然るに、このガイドワイヤは、内側コイルスプリングの基端がコアワイヤに固着されているが、内側コイルスプリングの先端はコアワイヤおよび外側コイルスプリングの何れにも固着されていない。
【０００５】
このため、特許文献２に記載されたガイドワイヤによっては、内側コイルスプリングを装着することによるトルク伝達性の向上効果を十分に達成することができていない。
【０００６】
ところで、ＣＴＯ（慢性完全閉塞）病変におけるマイクロチャンネル内にガイドワイヤを挿通させる際には、その先端部分を折り曲げてくせづけること（シェイピング操作）がオペレータにより行わる。
【０００７】
このシェイピング操作は、マイクロチャンネル内におけるガイドワイヤの操作性に大きく影響を与えるものである。そして、マイクロチャンネル内における摩擦抵抗の低減などを図る観点から、シェイピング長さ（先端の折り曲げ長さ）をできるだけ短く、具体的には０．７ｍｍ以下にする必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００３−２９９７３９号公報
【特許文献２】特開２０１４−１００２６５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、従来のものよりもトルク伝達性に優れたガイドワイヤを提供することにある。
本発明の他の目的は、さらに、ＣＴＯ病変のマイクロチャンネル内における操作性にも優れた医療用ガイドワイヤを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
（１）本発明の医療用ガイドワイヤは、遠位端側小径部と前記遠位端側小径部より外径の大きい近位端側大径部とを有するコアワイヤと、
前記コアワイヤの前記遠位端側小径部の外周に軸方向に沿って装着され、先端側小径部と、前記先端側小径部よりコイル外径の大きい後端側大径部と、前記先端側小径部と前記後端側大径部との間に位置するテーパ部とを有し、少なくとも先端部および後端部において前記コアワイヤに固着されている外側コイルスプリングと、
前記外側コイルスプリングの内部において前記コアワイヤの前記遠位端側小径部の外周に軸方向に沿って装着され、少なくとも先端部および後端部において前記コアワイヤに固着されている内側コイルスプリングとを有し、
前記外側コイルスプリングの前記先端側小径部の長さが５〜１００ｍｍ、コイル外径が０．０１２インチ以下であり、
前記外側コイルスプリングの前記先端部および前記内側コイルスプリングの前記先端部は、はんだによる第１固着部において前記コアワイヤに固着され、
前記内側コイルスプリングの前記後端部は、はんだによる第２固着部において前記コアワイヤに固着され、
前記外側コイルスプリングの前記後端部は、はんだによる第３固着部において前記コアワイヤに固着され、
前記第１固着部の長さ（軸方向長さ）が０．１〜０．５ｍｍであり、
前記外側コイルスプリングの巻き方向と、前記内側コイルスプリングの巻き方向とが互いに逆であることを特徴とする。
【００１１】
このような構成の医療用ガイドワイヤによれば、外側コイルスプリングの先端部および内側コイルスプリングの先端部が第１固着部においてコアワイヤに固着され、内側コイルスプリングの後端部が第２固着部においてコアワイヤに固着され、外側コイルスプリングの後端部が第３固着部においてコアワイヤに固着されていることにより、外側コイルスプリングおよび内側コイルスプリングが、それぞれの両端部においてコアワイヤに固着されているとともに、それぞれの先端部において互いに固着されているので、コアワイヤと、内側コイルスプリングと、外側コイルスプリングとの一体性（連動性）を向上させることができ、これにより、トルク伝達性の向上を十分に図ることができる。
【００１２】
更に、外側コイルスプリングの巻き方向と内側コイルスプリングの巻き方向とが互いに逆であることにより、近位端側（手元側）において、外側コイルスプリングが締まる方向（時計回りまたは反時計回り）に回転させたときには内側コイルスプリングが開き、外側コイルスプリングが開く方向（反時計回りまたは時計回り）に回転させたときには、内側コイルスプリングが締まるので、時計回りに回転トルクを与えたときと反時計回りに回転トルクを与えたときとでトルク伝達性に大きな差が生じることはなく、何れの回転方向の回転トルクであっても、遠位端側に確実に伝達することができる。
【００１３】
（２）本発明の医療用ガイドワイヤにおいては、前記外側コイルスプリングの前記テーパ部が、はんだによる第４固着部において前記コアワイヤに固着されていることが好ましい。
【００１４】
このような構成の医療用ガイドワイヤによれば、コアワイヤと、内側コイルスプリングと、外側コイルスプリングとの一体性（連動性）を更に向上させることができるとともに、手元側からの回転トルクがテーパ部で減少することを防止することができるので、トルク伝達性の更なる向上を図ることができる。
【００１５】
ここで、内側コイルスプリングが、外側コイルスプリングの先端側小径部の内部に位置する場合には、第４固着部は第２固着部の後端側に形成される。
また、内側コイルスプリングの後端部が外側コイルスプリングの後端側大径部の内部に位置する場合には、第４固着部は第２固着部の先端側に形成され、そのような第４固着部においては、外側コイルスプリングのテーパ部とともに内側コイルスプリングの中間部がコアワイヤに固着されることになる。
なお、内側コイルスプリングの後端部が外側コイルスプリングのテーパ部の内部に位置する場合には、第４固着部は第２固着部と一致する。
【００１６】
（３）本発明の医療用ガイドワイヤにおいては、前記外側コイルスプリングの中間部が、はんだによる前記第２固着部において、前記内側コイルスプリングの前記後端部とともに前記コアワイヤに固着されていることが好ましい。
【００１７】
このような構成の医療用ガイドワイヤによれば、外側コイルスプリングの先端部および内側コイルスプリングの先端部が第１固着部においてコアワイヤに固着されるとともに、外側コイルスプリングの中間部および内側コイルスプリングの後端部が第２固着部においてコアワイヤに固着されることにより、内側コイルスプリングが、その両端部において、コアワイヤと外側コイルスプリングの両方に固着されることになり、コアワイヤと、内側コイルスプリングと、外側コイルスプリングとの一体性（連動性）を更に向上させることができるので、トルク伝達性の更なる向上を図ることができる。
【００１８】
（４）本発明の医療用ガイドワイヤにおいては、前記第１固着部がＡｕ−Ｓｎ系はんだからなることが好ましい。
【００１９】
このような構成の医療用ガイドワイヤによれば、外側コイルスプリングの先端部および内側コイルスプリングの先端部をコアワイヤに固着させる第１固着部を構成するはんだとしてＡｕ−Ｓｎ系はんだが使用されているので、第１固着部の長さが０．１〜０．５ｍｍと短い（はんだによる固着領域が狭い）にも関わらず、外側コイルスプリングおよび内側コイルスプリングのコアワイヤに対する固着強度を十分に高いものとすることができる。  そして、第１固着部の長さが０．１〜０．５ｍｍと短いので、シェイピング長さ（先端の折り曲げ長さ）を短くする（０．７ｍｍ以下とする）ことができ、この結果、例えば、マイクロチャンネル内での操作時において摩擦抵抗を十分に低減させることができる。
また、従来のガイドワイヤを使用したのでは行うことのできなかった狭い領域における治療も可能になる。
【００２０】
（５）本発明の医療用ガイドワイヤにおいては、前記外側コイルスプリングの巻き方向が左方向であることが好ましい。
【００２１】
上述したように、本発明のガイドワイヤによれば、時計回りに回転トルクを与えたときと、反時計回りに回転トルクを与えたときとで、トルク伝達性に大きな差が生じないが、外側コイルスプリングが締まる方向（内側コイルスプリングが開く方向）に回転させたときのトルク伝達性は、外側コイルスプリングが開く方向（内側コイルスプリングが締まる方向）に回転させたときのトルク伝達性よりも優れたものとなる。
【００２２】
また、本発明者が確認したところによれば、ガイドワイヤの先端がトラップされた場合、オペレータは、先ず、時計回りに回転トルクを与える傾向がある。ここに、時計回りに回転トルクを与えたときには、巻き方向が左方向のコイルスプリングは締まり、巻き方向が右方向のコイルスプリングは開くことになる。
【００２３】
そこで、外側コイルスプリングの巻き方向が左方向の本発明のガイドワイヤによれば、上記の傾向に従ってオペレータが初動として時計回りに回転トルクを与えることによって外側コイルスプリングが締まるので、外側コイルスプリングの巻き方向が右方向のガイドワイヤより優れたトルク伝達性（先端がトラップされたときのトルク伝達性）を発揮することができる。
【００２４】
（６）本発明の医療用ガイドワイヤにおいては、前記第２固着部がＡｕ−Ｓｎ系はんだからなることが好ましい。
第２固着部をＡｕ−Ｓｎ系はんだで構成することにより、本発明の医療用ガイドワイヤにおける外側コイルスプリングおよび内側コイルスプリングのコアワイヤに対する固着強度を更に高いものとすることができる。
【００２５】
（７）上記（２）の医療用ガイドワイヤにおいては、前記第２固着部および前記第４固着部がＡｕ−Ｓｎ系はんだからなることが好ましい。
第２固着部および第４固着部をＡｕ−Ｓｎ系はんだで構成することにより、上記（２）の医療用ガイドワイヤにおける外側コイルスプリングおよび内側コイルスプリングのコアワイヤに対する固着強度を更に高いものとすることができる。
【００２６】
（８）本発明の医療用ガイドワイヤにおいては、前記外側コイルスプリングの前記後端側大径部のコイル外径が０．０１４インチ以上であることが好ましい。
これにより、トルク伝達性の更なる向上を図ることができるとともに、ガイドワイヤの曲げ剛性（挿入時の押込伝達性・挿入後におけるデバイスのデリバリー性能）を向上させることができる。
【００２７】
（９）本発明の医療用ガイドワイヤにおいて、前記第１固着部は、前記コアワイヤの遠位端を覆うＡｕ−Ｓｎ系はんだからなる内層部と、
前記コアワイヤの前記遠位端と前記外側コイルスプリングの前記先端部とを、前記内層部を覆うように固着するＡｇ−Ｓｎ系はんだからなる外層部とを備えていることが好ましい。
【００２８】
このような構成の医療用ガイドワイヤによれば、外側コイルスプリングの先端部および内側コイルスプリングの先端部をコアワイヤに固着させる第１固着部を構成するはんだの内層部（コアワイヤの遠位端の外周に接触する部分）にＡｕ−Ｓｎ系はんだが使用されているので、上記（４）の医療用ガイドワイヤと同様の効果を奏することができる。
【００２９】
（１０）上記（９）の医療用ガイドワイヤにおいて、前記第１固着部の前記外層部は、前記コアワイヤの前記遠位端と前記内側コイルスプリングの前記先端部とを、前記内層部を覆うように固着していることが好ましい。
【００３０】
（１１）上記（９）の医療用ガイドワイヤにおいて、前記第１固着部の前記内層部は、前記コアワイヤの前記遠位端と前記内側コイルスプリングの前記先端部とを固着していることが好ましい。
【発明の効果】
【００３１】
本発明の医療用ガイドワイヤは、従来のものよりもトルク伝達性、特に、先端がトラップされた場合におけるトルク伝達性に優れている。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の第１実施形態に係るガイドワイヤの外観を示す説明図である。
【図２】図１に示すガイドワイヤの断面図（Ａ−Ａ断面図）である。
【図３】図１に示すガイドワイヤの遠位端側部分を示す断面図である。
【図４】本発明の第２実施形態に係るガイドワイヤの遠位端側部分を示す断面図である。
【図５】トルク伝達性の評価試験（トラップ試験）に使用した装置の概略を示す説明図である。
【図６】トルク伝達性の評価試験（トラップ試験）において、ガイドワイヤの先端が２枚のシリコーンシートに挟まれた状態を示す写真である。
【図７Ａ】第１固着部の変形例を示す断面図である。
【図７Ｂ】第１固着部の変形例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
＜第１実施形態＞
図１〜図３に示すガイドワイヤは、コアワイヤ１０と、外側コイルスプリング２０と、内側コイルスプリング３０とを有する。
【００３４】
コアワイヤ１０は、遠位端側小径部１１と、近位端側に向けて連続的に拡径するテーパ部１２と、近位端側大径部１３とを有している。
コアワイヤ１０の遠位端側小径部１１は、第１小径部１１１と、テーパ部１１２と、第２小径部１１３とからなる。
【００３５】
コアワイヤ１０は、横断面が略円形の線材により一体的に構成されている。
コアワイヤ１０の材質としては、特に限定されるものではないが、ステンレス（例えばＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３０４）、金、白金、アルミニウム、タングステン、タンタルまたはこれらの合金などの金属を挙げることができるが、本実施形態では、例えばステンレスで構成されている。
【００３６】
コアワイヤ１０の全長としては、使用目的などによって異なり、特に限定されるものではないが、例えば１０００〜３０００ｍｍとされ、好ましくは１８００〜２０００ｍｍとされる。
また、コアワイヤ１０の近位端側大径部１３の外径としては０．０１４インチ（０．３５６ｍｍ）以上であることが好ましく、好適な一例を示せば０．０１４インチである。
【００３７】
コアワイヤ１０の遠位端側小径部１１の長さとしては、例えば５〜３０ｍｍとされ、好ましくは１０〜２０ｍｍ、好適な一例を示せば１５ｍｍである。
遠位端側小径部１１の第１小径部１１１の外径は、例えば、近位端側大径部１３の外径の１／２０〜１／５程度とされる。
遠位端側小径部１１の第２小径部１１３の外径は、例えば、近位端側大径部１３の外径の１／１０〜３／４程度とされる。
【００３８】
コアワイヤ１０の外周面には、図示しない撥水性樹脂層が形成されている。
撥水性樹脂層を構成する樹脂としては、医療用として用いられる樹脂であって、撥水性を有するものをすべて用いることができ、好適な樹脂としてＰＴＦＥなどのフッ素系樹脂を挙げることができる。
【００３９】
ガイドワイヤを構成する外側コイルスプリング２０は、１本の線材が左方向に巻かれることにより構成され、コアワイヤ１０の遠位端側小径部１１の外周に軸方向に沿って装着されている。
外側コイルスプリング２０は、先端側小径部２１と、テーパ部２２と、後端側大径部２３とからなる。
【００４０】
外側コイルスプリング２０の長さは、例えば３０〜８００ｍｍとされ、好ましくは１００〜２００ｍｍ、好適な一例を示せば１６５ｍｍである。
先端側小径部２１の長さは５〜１００ｍｍとされ、好ましくは１０〜７０ｍｍ、好適な一例を示せば３８．５ｍｍである。
先端側小径部２１の長さが５ｍｍ以上であることにより、殆どのマイクロチャンネルに対して、先端側小径部２１を挿通させることができる。
先端側小径部２１の長さが１００ｍｍ以下であることにより、曲げ剛性やトルク伝達性の向上に寄与する後端側大径部２３の長さを十分に確保することができる。
テーパ部２２の長さは、例えば０．５〜１０ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．５ｍｍである。
後端側大径部２３の長さは、例えば８５〜１５４．５ｍｍとされ、好適な一例を示せば１２５ｍｍである。
【００４１】
外側コイルスプリング２０の先端側小径部２１におけるコイル外径は、通常０．０１２インチ（０．３０５ｍｍ）以下とされ、好ましくは０．００６〜０．０１１インチ、好適な一例を示せば０．０１１インチ（０．２７９ｍｍ）である。
【００４２】
先端側小径部２１のコイル外径が０．０１２インチ以下であることにより、マイクロチャンネルにアクセスする際の操作性（例えば、マイクロチャンネルでの潤滑性）に優れたものとなる。
【００４３】
外側コイルスプリング２０の後端側大径部２３におけるコイル外径は、０．０１４インチ（０．３５６ｍｍ）以上であることが好ましく、好適な一例を示せば０．０１４インチである。
【００４４】
後端側大径部２３のコイル外径が０．０１４インチ以上であることにより、ガイドワイヤに十分な曲げ剛性（挿入時の押込伝達性・挿入後におけるデバイスのデリバリー性能）が付与される。
後端側大径部２３と先端側小径部２１とのコイル外径の比率としては、１．１〜２．３であることが好ましい。
【００４５】
外側コイルスプリング２０を構成する線材の外径は、特に限定されないが、好ましくは３０〜９０μｍ、好適な一例を示せば５０μｍである。
外側コイルスプリング２０の材質としては、白金、白金合金、金、金−銅合金、タングステン、タンタル、パラジウム合金（例えばＰｄ／Ｒｅ合金）などのＸ線に対する造影性が良好な材質（Ｘ線不透過物質）を挙げることができる。
【００４６】
外側コイルスプリング２０の巻き方向は左方向（左巻き・Ｓ巻き）である。
巻き方向が左方向である外側コイルスプリング２０は、これを時計回りに回転させたときに締まり、反時計回りに回転させたときに開く。
従って、外側コイルスプリング２０は、これを時計回りに回転させたときに回転トルクが伝達されやすくなる。
【００４７】
なお、図１〜図３では、外側コイルスプリング２０を構成する線材は密着して（コイルピッチ＝コイル線径）図示しているが、全長または一部における線材間に隙間が形成されていてもよい。
ここに、外側コイルスプリング２０のコイルピッチは、コイル線径の１．０〜１．５倍であることが好ましい。
【００４８】
ガイドワイヤを構成する内側コイルスプリング３０は、１本の線材が右方向（外側コイルスプリング２０の巻き方向とは逆方向）に巻かれることにより構成され、外側コイルスプリング２０の先端側小径部２１の内部において、コアワイヤ１０の遠位端側小径部１１の先端部分における外周に軸方向に沿って装着されている。
【００４９】
内側コイルスプリング３０の長さは、例えば５〜６０ｍｍとされ、好ましくは１０〜４０ｍｍ、好適な一例を示せば２５ｍｍである。
【００５０】
内側コイルスプリング３０のコイル外径は、例えば０．００８インチ（０．２０３ｍｍ）以下とされ、好ましくは０．００６インチ（０．１５２ｍｍ）以下、好適な一例を示せば０．００５５インチである。
【００５１】
内側コイルスプリング３０を構成する線材の外径は、特に限定されないが、好ましくは１０〜４０μｍ、好適な一例を示せば３０μｍである。
内側コイルスプリング３０の材質としては、白金、白金合金（例えばＰｔ／Ｗ合金）、金、金−銅合金、タングステン、タンタル、パラジウムなどのＸ線に対する造影性が良好な材質（Ｘ線不透過物質）を挙げることができる。
【００５２】
内側コイルスプリング３０の巻き方向は右方向（右巻き・Ｚ巻き）である。
巻き方向が右方向である内側コイルスプリング３０は、これを反時計回りに回転させたときに締まり、時計回りに回転させたときに開く。
従って、内側コイルスプリング３０は、これを反時計回りに回転させたときに回転トルクが伝達されやすくなる。
【００５３】
本実施形態のガイドワイヤは、外側コイルスプリング２０および内側コイルスプリング３０のそれぞれが、はんだにより、コアワイヤ１０の遠位端側小径部１１の外周に固着されている。
【００５４】
外側コイルスプリング２０の先端部および内側コイルスプリング３０の先端部は、Ａｕ−Ｓｎ系はんだによる第１固着部５１において、コアワイヤ１０の遠位端側小径部１１の外周に固着されている。
すなわち、第１固着部５１を構成するＡｕ−Ｓｎ系はんだが、外側コイルスプリング２０（先端側小径部２１）の先端部の内部および内側コイルスプリング３０の先端部の内部に浸透し、コアワイヤ１０（遠位端側小径部１１）の外周と接触することにより、外側コイルスプリング２０の先端部および内側コイルスプリング３０の先端部がコアワイヤ１０（遠位端側小径部１１）の先端に固着されている。
これにより、内側コイルスプリング３０の先端部は、コアワイヤ１０および外側コイルスプリング２０の両者に対して強固に固着されることになる。
【００５５】
図２および図３に示すように、外側コイルスプリング２０の先端部の内部に浸透しなかったＡｕ−Ｓｎ系はんだによって、第１固着部５１の一部である略半球状の先端チップが形成されている。
すなわち、コイルスプリング（外側コイルスプリング２０および内側コイルスプリング３０）の内部に浸透したＡｕ−Ｓｎ系はんだと、Ａｕ−Ｓｎ系はんだによって形成された先端チップとにより、第１固着部５１（硬直部分）が形成されている。
【００５６】
内側コイルスプリング３０の後端部は、Ａｕ−Ｓｎ系はんだによる第２固着部５２において、コアワイヤ１０の遠位端側小径部１１の外周に固着されている。
すなわち、第２固着部５２を構成するＡｕ−Ｓｎ系はんだが内側コイルスプリング３０の後端部の内部に浸透し、コアワイヤ１０（遠位端側小径部１１）の外周と接触することにより、内側コイルスプリング３０の後端部がコアワイヤ１０（遠位端側小径部１１）に固着されている。
【００５７】
外側コイルスプリング２０の後端部は、Ａｇ−Ｓｎ系はんだによる第３固着部５３において、コアワイヤ１０の遠位端側小径部１１の外周に固着されている。
すなわち、第３固着部５３を構成するＡｇ−Ｓｎ系はんだが外側コイルスプリング２０の後端部（後端側大径部２３の後端部分）の内部に浸透し、コアワイヤ１０（遠位端側小径部１１）の外周と接触することにより、外側コイルスプリング２０の後端部がコアワイヤ１０（遠位端側小径部１１）に固着されている。
【００５８】
コアワイヤ１０の遠位端側小径部１１において、外側コイルスプリング２０の後端側大径部２３が固着する部分の外径は、外側コイルスプリング２０の先端側小径部２１が固着する部分（遠位端）の外径より大きい（相対的に固着面積が大きい）ため、Ａｕ−Ｓｎ系はんだと比較して固着力の小さいＡｇ−Ｓｎ系はんだを使用することができる。
【００５９】
外側コイルスプリング２０のテーパ部２２は、Ａｕ−Ｓｎ系はんだによる第４固着部５４において、コアワイヤ１０の遠位端側小径部１１の外周に固着されている。
【００６０】
第１固着部５１の長さは０．１〜０．５ｍｍとされる。
この長さが０．１ｍｍ未満である場合には、外側コイルスプリングおよび内側コイルスプリングのコアワイヤに対する固着強度、並びに、外側コイルスプリングと内側コイルスプリングとの固着強度を十分に確保することができない。
一方、先端硬直部分の長さが０．５ｍｍを超える場合にはシェイピング長さが長くなる（０．７ｍｍ以下とすることができない）。
【００６１】
第１固着部５１、第２固着部５２および第４固着部５４を構成するＡｕ−Ｓｎ系はんだは、ＡｕとＳｎとを主成分として含有する二元系または多元系のはんだであり、例えば、Ａｕ７５〜８５質量％とＳｎ２５〜１５質量％との合金からなるもの（好適な一例を示せばＡｕ８０Ｓｎ２０共晶はんだ）、Ａｕ５〜１５質量％とＳｎ９５〜８５質量％との合金からなるもの（好適な一例を示せばＡｕ１０Ｓｎ９０共晶はんだ）を例示することはできる。
【００６２】
コアワイヤ１０の構成材料（例えばステンレス）と、外側コイルスプリング２０および内側コイルスプリング３０の構成材料（例えば、上述したＸ線不透過物質）とをＡｕ−Ｓｎ系はんだを使用して固着することにより、Ａｇ−Ｓｎ系はんだ（Ａｇ３．５Ｓｎ９６．５）によって固着する場合と比較して高い固着力（引張強度）が得られる。
このため、先端硬直部分の長さが０．１〜０．５ｍｍと短い場合であっても、コアワイヤ１０に対する外側コイルスプリング２０の固着強度を十分高くすることができる。
また、Ａｕ−Ｓｎ系はんだは、Ａｇ−Ｓｎ系はんだよりも造影性に優れている。
更に、Ａｕ−Ｓｎ系はんだは、Ａｇ−Ｓｎ系はんだよりも血液および体液に対する耐蝕性にも優れている。
【００６３】
本実施形態のガイドワイヤは、外側コイルスプリング２０の内部（内側コイルスプリング３０が装着されておらず、はんだも浸透していない内部空間）に図示しない硬化樹脂が充填されているとともに、この硬化樹脂による樹脂層により、外側コイルスプリング２０の外周および先端チップが被覆されている。
そして、この樹脂層の表面には、図示しない親水性樹脂層が積層形成されている。
【００６４】
外側コイルスプリング２０の内部に硬化樹脂が充填されていることにより、コアワイヤ１０と外側コイルスプリング２０との一体性（連動性）が更に向上する。これにより、ガイドワイヤのトルク伝達性がさらに向上し、コアワイヤ１０の近位端側大径部１３から伝達される回転トルクが、ガイドワイヤの遠位端まで確実に伝達される。
【００６５】
また、樹脂層（下塗層）を介して、外側コイルスプリング２０の外周に親水性樹脂層が形成されているので、この親水性樹脂層は強固に固定され、親水性樹脂による潤滑性を安定的に発現させることができる。
【００６６】
ここに、外側コイルスプリング２０の内部に充填されるとともに、外側コイルスプリング２０の外周を被覆する樹脂層を構成する硬化樹脂としては、外側コイルスプリング２０および親水性樹脂の両方に対して良好な接着性を有するものが好ましく、具体的には、ウレタンアクリレート樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、エポキシ樹脂、アクリル樹脂、ナイロン樹脂などの光硬化性樹脂または熱硬化性樹脂の硬化物などを例示することができる。
外側コイルスプリング２０の外周および先端チップを被覆する樹脂層の膜厚としては、例えば１〜１００μｍとされ、好ましくは３〜１０μｍとされる。
【００６７】
樹脂層の表面に積層形成される親水性樹脂層を構成する樹脂としては、医療用具分野で使用されているものをすべて使用することができる。
親水性樹脂層の膜厚としては、例えば１〜３０μｍとされ、好ましくは３〜１９μｍとされる。
【００６８】
この実施形態のガイドワイヤは、内側コイルスプリング３０の先端部および後端部を遠位端側小径部１１に固着して第１固着部５１の一部および第２固着部５２を形成することにより、当該内側コイルスプリング３０をコアワイヤ１０に装着し、次いで、内側コイルスプリング３０が装着された遠位端側小径部１１に、外側コイルスプリング２０の先端部およびテーパ部２２を固着して第１固着部５１および第４固着部５４を形成するとともに、外側コイルスプリング２０の後端部を固着して第３固着部５３を形成することにより、当該外側コイルスプリング２０を内側コイルスプリング３０を覆うようにしてコアワイヤ１０に装着することにより製造することができる。
【００６９】
この実施形態のガイドワイヤによれば、外側コイルスプリング２０の先端部および内側コイルスプリング３０の先端部が第１固着部５１においてコアワイヤ１０に固着され、内側コイルスプリング３０の後端部が第２固着部５２においてコアワイヤ１０に固着され、外側コイルスプリング２０の後端部が第３固着部５３においてコアワイヤ１０に固着され、外側コイルスプリング２０のテーパ部２２が第４固着部５４においてコアワイヤ１０に固着されることにより、外側コイルスプリング２０および内側コイルスプリング３０が、それぞれの両端部においてコアワイヤ１０に固着されているとともに、それぞれの先端部において互いに固着されているので、コアワイヤ１０と、内側コイルスプリング３０と、外側コイルスプリング２０との一体性（連動性）を向上させることができ、また、手元側からの回転トルクがテーパ部２２で減少することを防止することができるので、後述する実施例の結果からも明らかなように、トルク伝達性の向上を十分に図ることができる。
【００７０】
また、外側コイルスプリング２０の先端部および内側コイルスプリング３０の先端部をコアワイヤに固着させる第１固着部５１を構成するはんだとしてＡｕ−Ｓｎ系はんだが使用されているので、第１固着部５１の長さが０．１〜０．５ｍｍと短い（はんだによる固着領域が狭い）にも関わらず、外側コイルスプリング２０および内側コイルスプリング３０のコアワイヤに対する固着強度を十分に高いものとすることができる。
そして、第１固着部５１の長さが０．１〜０．５ｍｍと短いので、シェイピング長さ（先端の折り曲げ長さ）を短くする（０．７ｍｍ以下とする）ことができ、この結果、例えば、マイクロチャンネル内での操作時において摩擦抵抗を十分に低減させることができる。また、従来のガイドワイヤを使用したのでは行うことのできなかった狭い領域における治療も可能になる。
【００７１】
また、外側コイルスプリング２０の巻き方向（左方向）と、内側コイルスプリング３０の巻き方向（右方向）とが互いに逆であることにより、近位端側（手元側）において、外側コイルスプリング２０が締まる方向（時計回り）に回転させたときには内側コイルスプリング３０が開き、外側コイルスプリング２０が開く方向（反時計回り）に回転させたときには、内側コイルスプリング３０が締まるので、時計回りに回転トルクを与えたときと反時計回りに回転トルクを与えたときとでトルク伝達性に大きな差が生じることはなく、何れの回転方向の回転トルクであっても、遠位端側に確実に伝達することができる。
【００７２】
また、外側コイルスプリング２０の巻き方向が左方向で、内側コイルスプリング３０の巻き方向が右方向であることにより、本実施形態のガイドワイヤの先端がトラップされた場合に、オペレータが初動として与える時計回りの回転トルクにより、相対的に径の大きな外側コイルスプリング２０が締まり、相対的に径の小さな内側コイルスプリング３０が緩むので、後述する実施例の結果からも理解できるように、外側コイルスプリングの巻き方向を右方向とし、内側コイルスプリングの巻き方向を左方向とした場合と比較して更に優れたトルク伝達性を得ることができる。
【００７３】
更に、コアワイヤ１０に対する、内側コイルスプリング３０の後端部の固着部（第２固着部５２）と、外側コイルスプリング２０の後端部の固着部（第３固着部５３）と、外側コイルスプリング２０のテーパ部２２の固着部（第４固着部５４）とが異なる軸方向位置にあるので、遠位端部分における柔軟性をバランスよく確保することができる。
【００７４】
＜第２実施形態＞
図４は、本発明の第２実施形態に係るガイドワイヤの遠位端側部分の断面構成を示している。同図において図３と同一の符号で示した部分は、第１実施形態に係るガイドワイヤと同様の構成であるため、詳しい説明を省略する。
【００７５】
本実施形態のガイドワイヤは、第１実施形態と同様に、コアワイヤ１０と、巻き方向が左方向である外側コイルスプリング２０と、巻き方向が右方向である内側コイルスプリング３０とを有する。
【００７６】
本実施形態のガイドワイヤは、外側コイルスプリング２０および内側コイルスプリング３０のそれぞれが、はんだにより、コアワイヤ１０の遠位端側小径部１１の外周に固着されている。
【００７７】
外側コイルスプリング２０の先端部および内側コイルスプリング３０の先端部は、Ａｕ−Ｓｎ系はんだによる第１固着部５６において、コアワイヤ１０の遠位端側小径部１１の外周に固着されている。
すなわち、第１固着部５６を構成するＡｕ−Ｓｎ系はんだが、外側コイルスプリング２０（先端側小径部２１）の先端部の内部および内側コイルスプリング３０の先端部の内部に浸透し、コアワイヤ１０（遠位端側小径部１１）の外周と接触することにより、外側コイルスプリング２０の先端部および内側コイルスプリング３０の先端部がコアワイヤ１０（遠位端側小径部１１）の先端に固着されている。
これにより、内側コイルスプリング３０の先端部は、コアワイヤ１０および外側コイルスプリング２０の両者に対して強固に固着されることになる。
【００７８】
図４に示すように、外側コイルスプリング２０の先端部の内部に浸透しなかったＡｕ−Ｓｎ系はんだによって、第１固着部５６の一部である略半球状の先端チップが形成されている。
すなわち、コイルスプリング（外側コイルスプリング２０および内側コイルスプリング３０）の内部に浸透したＡｕ−Ｓｎ系はんだと、Ａｕ−Ｓｎ系はんだによって形成された先端チップとにより、第１固着部５６（硬直部分）が形成されている。
【００７９】
外側コイルスプリング２０の先端側小径部２１における中間部および内側コイルスプリング３０の後端部は、Ａｕ−Ｓｎ系はんだによる第２固着部５７において、コアワイヤ１０の遠位端側小径部１１の外周に固着されている。
すなわち、第２固着部５７を構成するＡｕ−Ｓｎ系はんだが、外側コイルスプリング２０の先端側小径部２１における中間部の内部および内側コイルスプリング３０の後端部の内部に浸透し、コアワイヤ１０（遠位端側小径部１１）の外周と接触することにより、外側コイルスプリング２０の中間部および内側コイルスプリング３０の後端部がコアワイヤ１０（遠位端側小径部１１）に固着されている。
これにより、内側コイルスプリング３０の後端部は、コアワイヤ１０および外側コイルスプリング２０の両者に対して強固に固着されたことになる。
【００８０】
外側コイルスプリング２０の後端部は、Ａｇ−Ｓｎ系はんだによる第３固着部５８において、コアワイヤ１０の遠位端側小径部１１の外周に固着されている。
すなわち、Ａｇ−Ｓｎ系はんだが、外側コイルスプリング２０の後端部（後端側大径部２３の後端部分）の内部に浸透し、コアワイヤ１０（遠位端側小径部１１）の外周と接触することにより、外側コイルスプリング２０の後端部がコアワイヤ１０（遠位端側小径部１１）に固着されている。
【００８１】
コアワイヤ１０の遠位端側小径部１１において、外側コイルスプリング２０の後端側大径部２３が固着する部分の外径は、外側コイルスプリング２０の先端側小径部２１が固着する部分（遠位端）の外径より大きい（相対的に固着面積が大きい）ため、Ａｕ−Ｓｎ系はんだと比較して固着力の小さいＡｇ−Ｓｎ系はんだを使用することができる。
【００８２】
第１固着部５６の長さは０．１〜０．５ｍｍとされる。
この長さが０．１ｍｍ未満である場合には、外側コイルスプリングおよび内側コイルスプリングのコアワイヤに対する固着強度、並びに、外側コイルスプリングと内側コイルスプリングとの固着強度を十分に確保することができない。
一方、先端硬直部分の長さが０．５ｍｍを超える場合にはシェイピング長さが長くなる（０．７ｍｍ以下とすることができない）。
【００８３】
第１固着部５６および第２固着部５７を構成するＡｕ−Ｓｎ系はんだは、ＡｕとＳｎとを主成分として含有する二元系または多元系のはんだであり、例えば、Ａｕ７５〜８５質量％とＳｎ２５〜１５質量％との合金からなるもの（好適な一例を示せばＡｕ８０Ｓｎ２０共晶はんだ）、Ａｕ５〜１５質量％とＳｎ９５〜８５質量％との合金からなるもの（好適な一例を示せばＡｕ１０Ｓｎ９０共晶はんだ）を例示することはできる。
【００８４】
コアワイヤ１０の構成材料（例えばステンレス）と、外側コイルスプリング２０および内側コイルスプリング３０の構成材料（例えば、上述したＸ線不透過物質）とをＡｕ−Ｓｎ系はんだを使用して固着することにより、Ａｇ−Ｓｎ系はんだ（Ａｇ３．５Ｓｎ９６．５）によって固着する場合と比較して高い固着力（引張強度）が得られる。
このため、先端硬直部分の長さが０．１〜０．５ｍｍと短い場合であっても、コアワイヤ１０に対する外側コイルスプリング２０の固着強度を十分高くすることができる。
また、Ａｕ−Ｓｎ系はんだは、Ａｇ−Ｓｎ系はんだよりも造影性に優れている。
更に、Ａｕ−Ｓｎ系はんだは、Ａｇ−Ｓｎ系はんだよりも血液および体液に対する耐蝕性にも優れている。
【００８５】
本実施形態のガイドワイヤは、外側コイルスプリング２０の内部（内側コイルスプリング３０が装着されておらず、はんだも浸透していない内部空間）に図示しない硬化樹脂が充填されているとともに、この硬化樹脂による樹脂層により、外側コイルスプリング２０の外周および先端チップが被覆されている。
そして、この樹脂層の表面には、図示しない親水性樹脂層が積層形成されている。
【００８６】
外側コイルスプリング２０の内部に硬化樹脂が充填されていることにより、コアワイヤ１０と外側コイルスプリング２０との一体性（連動性）が更に向上する。これにより、ガイドワイヤのトルク伝達性がさらに向上し、コアワイヤ１０の近位端側大径部１３から伝達される回転トルクが、ガイドワイヤの遠位端まで確実に伝達される。
【００８７】
また、樹脂層（下塗層）を介して、外側コイルスプリング２０の外周に親水性樹脂層が形成されているので、この親水性樹脂層は強固に固定され、親水性樹脂による潤滑性を安定的に発現させることができる。
【００８８】
ここに、外側コイルスプリング２０の内部に充填されるとともに、外側コイルスプリング２０の外周を被覆する樹脂層を構成する硬化樹脂としては、外側コイルスプリング２０および親水性樹脂の両方に対して良好な接着性を有するものが好ましく、具体的には、ウレタンアクリレート樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、エポキシ樹脂、アクリル樹脂、ナイロン樹脂などの光硬化性樹脂または熱硬化性樹脂の硬化物などを例示することができる。
外側コイルスプリング２０の外周および先端チップを被覆する樹脂層の膜厚としては、例えば１〜１００μｍとされ、好ましくは３〜１０μｍとされる。
【００８９】
樹脂層の表面に積層形成される親水性樹脂層を構成する樹脂としては、医療用具分野で使用されているものをすべて使用することができる。
親水性樹脂層の膜厚としては、例えば１〜３０μｍとされ、好ましくは３〜１９μｍとされる。
【００９０】
この実施形態のガイドワイヤは、内側コイルスプリング３０の先端部および後端部を遠位端側小径部１１に固着して第１固着部５６の一部および第２固着部５７の一部を形成することにより、当該内側コイルスプリング３０をコアワイヤ１０に装着し、次いで、内側コイルスプリング３０が装着された遠位端側小径部１１に、外側コイルスプリング２０の先端部および中間部を固着して第１固着部５６および第２固着部５７を形成するとともに、外側コイルスプリング２０の後端部を固着して第３固着部５８を形成することにより、当該外側コイルスプリング２０を内側コイルスプリング３０を覆うようにしてコアワイヤ１０に装着することにより製造することができる。
【００９１】
また、内側コイルスプリング３０の先端部を遠位端側小径部１１に固着して第１固着部５６の一部を形成することにより、当該内側コイルスプリング３０をコアワイヤ１０に装着（仮着）し、次いで、内側コイルスプリング３０が装着された遠位端側小径部１１に、外側コイルスプリング２０の先端部を固着して第１固着部５６を形成し、外側コイルスプリング２０の中間部を内側コイルスプリング３０の後端部とともに固着して第２固着部５７を形成し、外側コイルスプリング２０の後端部を固着して第３固着部５８を形成することにより、当該外側コイルスプリング２０を内側コイルスプリング３０を覆うようにしてコアワイヤ１０に装着することにより製造してもよい。
【００９２】
この実施形態のガイドワイヤによれば、外側コイルスプリング２０の先端部および内側コイルスプリング３０の先端部が第１固着部５６においてコアワイヤ１０に固着されるとともに、外側コイルスプリング２０の中間部および内側コイルスプリング３０の後端部が第２固着部５７においてコアワイヤ１０に固着されることにより、内側コイルスプリング３０は、その両端部において、コアワイヤ１０および外側コイルスプリング２０の両方に対して固着されているので、コアワイヤ１０と、内側コイルスプリング３０と、外側コイルスプリング２０との一体性が格段に向上し、後述する実施例の結果からも明らかなように、トルク伝達性の向上を十分に図ることができる。
【００９３】
また、外側コイルスプリング２０の先端部および内側コイルスプリング３０の先端部をコアワイヤに固着させる第１固着部５６を構成するはんだとしてＡｕ−Ｓｎ系はんだが使用されているので、第１固着部５６の長さが０．１〜０．５ｍｍと短い（はんだによる固着領域が狭い）にも関わらず、外側コイルスプリング２０および内側コイルスプリング３０のコアワイヤに対する固着強度を十分に高いものとすることができる。
そして、第１固着部５６の長さが０．１〜０．５ｍｍと短いので、シェイピング長さ（先端の折り曲げ長さ）を短くする（０．７ｍｍ以下とする）ことができ、この結果、例えば、マイクロチャンネル内での操作時において摩擦抵抗を十分に低減させることができる。また、従来のガイドワイヤを使用したのでは行うことのできなかった狭い領域における治療も可能になる。
【００９４】
また、外側コイルスプリング２０の巻き方向（左方向）と、内側コイルスプリング３０の巻き方向（右方向）とが互いに逆であることにより、近位端側（手元側）において、外側コイルスプリング２０が締まる方向（時計回り）に回転させたときには内側コイルスプリング３０が開き、外側コイルスプリング２０が開く方向（反時計回り）に回転させたときには、内側コイルスプリング３０が締まるので、時計回りに回転トルクを与えたときと反時計回りに回転トルクを与えたときとでトルク伝達性に大きな差が生じることはなく、何れの回転方向の回転トルクであっても、遠位端側に確実に伝達することができる。
【００９５】
更に、外側コイルスプリング２０の巻き方向が左方向で、内側コイルスプリング３０の巻き方向が右方向であることにより、本実施形態のガイドワイヤの先端がトラップされた場合に、オペレータが初動として与える時計回りの回転トルクにより、相対的に径の大きな外側コイルスプリング２０が締まり、相対的に径の小さな内側コイルスプリング３０が緩むので、後述する実施例の結果からも理解できるように、外側コイルスプリングの巻き方向を右方向とし、内側コイルスプリングの巻き方向を左方向とした場合と比較して更に優れたトルク伝達性を得ることができる。
【００９６】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらの実施形態に限定されるものでなく、種々の変更が可能である。
【００９７】
例えば、外側コイルスプリング２０の先端部および内側コイルスプリング３０の先端部をコアワイヤ１０に固着するための第１固着部を構成するはんだとして、Ａｕ−Ｓｎ系はんだ以外のはんだを使用してもよい。
そのようなはんだとして、Ａｕ−Ｓｎ系はんだ以外のＡｕ系はんだ、Ａｇ−Ｓｎ系はんだなどを例示することができる。
【００９８】
また、Ａｕ−Ｓｎ系はんだからなる部分を有するようにして、複数種類（系）のはんだにより第１固着部を構成してもよい。
そのような、Ａｕ−Ｓｎ系はんだを一部分に含むはんだによる第１固着部として、例えば、図７Ａに示す第１固着部５１１は、コアワイヤ１０の遠位端を覆うように形成されたＡｕ−Ｓｎ系はんだからなる内層部５１３と、この内層部５１３を覆うようにして、外側コイルスプリング２０の先端部および内側コイルスプリング３０の先端部を、コアワイヤ１０の遠位端に固着するＡｇ−Ｓｎ系はんだからなる外層部５１５とを備えている。なお、内層部５１３は、その基端側を含めた全体が外層部５１５に覆われていてもよい。
【００９９】
また、図７Ｂに示す第１固着部５１２は、内側コイルスプリング３０の先端部をコアワイヤ１０の遠位端に固着するＡｕ−Ｓｎ系はんだからなる内層部５１４と、この内層部５１４を覆うようにして、外側コイルスプリング２０の先端部をコアワイヤ１０の遠位端に固着するＡｇ−Ｓｎ系はんだからなる外層部５１６とを備えている。なお、内層部５１４は、その基端側を含めた全体が外層部５１６に覆われていてもよい。
【０１００】
第１固着部５１１および第１固着部５１２は、何れも、コアワイヤ１０の遠位端を覆う内層部を構成するはんだがＡｕ−Ｓｎ系はんだであるので、このような第１固着部を備えた本発明の医療用ガイドワイヤによれば、当該第１固着部の長さが０．１〜０．５ｍｍと短い（はんだによる固着領域が狭い）にも関わらず、外側コイルスプリング２０および内側コイルスプリング３０のコアワイヤに対する固着強度を十分に高いものとすることができる。
【実施例】
【０１０１】
＜実施例１＞
ＰＴＦＥによるコーティング膜が外周面に形成されたステンレスからなるコアワイヤ１０の遠位端側小径部１１の先端部分に、Ｐｔ／Ｗ合金からなる線材が右方向に巻かれてなる内側コイルスプリング３０を装着した。
内側コイルスプリング３０の装着は、その先端部および後端部を、それぞれ、Ａｕ８０Ｓｎ２０共晶はんだにより遠位端側小径部１１の先端部分に固着して、第１固着部５１の一部および第２固着部５２を形成することにより行った。
【０１０２】
次に、内側コイルスプリング３０が先端部分に装着されているコアワイヤ１０の遠位端側小径部１１に、Ｐｄ−Ｒｅ合金からなる線材が左方向に巻かれてなる外側コイルスプリング２０を、内側コイルスプリング３０を覆うようにして装着した。
外側コイルスプリング２０の装着は、その先端部（先端側小径部２１の先端部）およびテーパ部２２を、それぞれ、Ａｕ８０Ｓｎ２０共晶はんだにより、遠位端側小径部１１に固着して、第１固着部５１および第４固着部５４を形成するとともに、その後端部（後端側大径部２３の後端部）をＡｇ３．５Ｓｎ９６．５共晶はんだにより遠位端側小径部１１に固着して第３固着部５３を形成することにより行った。
【０１０３】
次に、外側コイルスプリング２０の内部（内側コイルスプリング３０が装着されていない内部空間）に硬化樹脂（ウレタンアクリレート樹脂）を充填するとともに、外側コイルスプリング２０の外周に硬化樹脂による樹脂層を形成し、更に、この樹脂層の表面にポリエチレンオキサイドからなる親水性樹脂層を積層形成することにより、図１〜図３に示したような構成の本発明のガイドワイヤを製造した。
このガイドワイヤは、先端部分のくせ付けが容易でシェイピング操作性に優れたものであった。
【０１０４】
ここに、ガイドワイヤの寸法は下記のとおりである。
〔コアワイヤ１０〕
・近位端側大径部１３の外径：０．３５６ｍｍ
・近位端側大径部１３の長さ：１５００ｍｍ
・テーパ部１２の長さ      ：２４０ｍｍ
・遠位端側小径部１１の第１小径部１１１の外径：０．０４５ｍｍ
・遠位端側小径部１１の第１小径部１１１の長さ：１５ｍｍ
・遠位端側小径部１１の第２小径部１１３の外径：０．１２ｍｍ
・遠位端側小径部１１の第２小径部１１３の長さ：５０ｍｍ
・遠位端側小径部１１のテーパ部１１２の長さ  ：２５ｍｍ
【０１０５】
〔外側コイルスプリング２０〕
・先端側小径部２１の外径：０．０１１インチ（０．２７９ｍｍ）                    ・先端側小径部２１の長さ：３８．５ｍｍ
・テーパ部２２の長さ    ：１．５ｍｍ
・後端側大径部２３の外径：０．０１４インチ（０．３５６ｍｍ）
・後端側大径部２３の長さ：１２５ｍｍ
・コイル線径：０．０５ｍｍ
【０１０６】
〔内側コイルスプリング３０〕
・長さ：４０ｍｍ
・外径：０．１４ｍｍ
・内径：０．０８ｍｍ
・コイル線径：０．０３ｍｍ
【０１０７】
＜実施例２＞
内側コイルスプリングの巻き方向を左方向とし、外側コイルスプリングの巻き方向を右方向としたこと以外は実施例１と同様にして、本発明のガイドワイヤを製造した。
このガイドワイヤは、先端部分のくせ付けが容易でシェイピング操作性に優れたものであった。
【０１０８】
＜比較例１＞
内側コイルスプリングの巻き方向を左方向としたこと以外は実施例１と同様にして、比較用のガイドワイヤを製造した。
【０１０９】
＜比較例２＞
外側コイルスプリングの巻き方向を右方向としたこと以外は実施例１と同様にして、比較用のガイドワイヤを製造した。
【０１１０】
＜実施例３＞
ＰＴＦＥによるコーティング膜が外周面に形成されたステンレスからなるコアワイヤ１０の遠位端側小径部１１の先端部分に、Ｐｔ／Ｗ合金からなる線材が右方向に巻かれてなる内側コイルスプリング３０を装着した。
内側コイルスプリング３０の装着は、その先端部および後端部を、それぞれ、Ａｕ８０Ｓｎ２０共晶はんだにより遠位端側小径部１１の先端部分に固着して、第１固着部５６の一部および第２固着部５７の一部を形成することにより行った。
【０１１１】
次に、内側コイルスプリング３０が先端部分に装着されているコアワイヤ１０の遠位端側小径部１１に、Ｐｄ−Ｒｅ合金からなる線材が左方向に巻かれてなる外側コイルスプリング２０を、内側コイルスプリング３０を覆うようにして装着した。
外側コイルスプリング２０の装着は、その先端部（先端側小径部２１の先端部）および、内側コイルスプリング３０の後端部の固着位置に対応する中間部（先端側小径部２１における中間部）を、それぞれ、Ａｕ８０Ｓｎ２０共晶はんだにより遠位端側小径部１１に固着して、第１固着部５６および第２固着部５７を形成するとともに、その後端部（後端側大径部２３の後端部）をＡｇ３．５Ｓｎ９６．５共晶はんだにより遠位端側小径部１１に固着して第３固着部５３を形成することにより行った。
【０１１２】
次に、外側コイルスプリング２０の内部（内側コイルスプリング３０が装着されていない内部空間）に硬化樹脂（ウレタンアクリレート樹脂）を充填するとともに、外側コイルスプリング２０の外周に硬化樹脂による樹脂層を形成し、更に、この樹脂層の表面にポリエチレンオキサイドからなる親水性樹脂層を積層形成することにより、図４に示したような構成の本発明のガイドワイヤを製造した。
ここに、ガイドワイヤの寸法は、実施例１と同じである。
このガイドワイヤは、先端部分のくせ付けが容易でシェイピング操作性に優れたものであった。
【０１１３】
＜実施例４＞
内側コイルスプリングの巻き方向を左方向とし、外側コイルスプリングの巻き方向を右方向としたこと以外は実施例３と同様にして、本発明のガイドワイヤを製造した。
このガイドワイヤは、先端部分のくせ付けが容易でシェイピング操作性に優れたものであった。
【０１１４】
＜比較例３＞
内側コイルスプリングの巻き方向を左方向としたこと以外は実施例３と同様にして、比較用のガイドワイヤを製造した。
【０１１５】
＜比較例４＞
外側コイルスプリングの巻き方向を右方向としたこと以外は実施例３と同様にして、比較用のガイドワイヤを製造した。
【０１１６】
＜比較例５＞
コアワイヤと、このコアワイヤの遠位端部の外周に軸方向に沿って装着され、外径０．０１０インチ、長さ２０ｍｍの先端側小径部と、長さ３０ｍｍのテーパ部と、外径０．０１４インチ、長さ１１０ｍｍの後端側大径部とを有し、その先端部および後端部においてコアワイヤに固着されている、巻き方向が右方向の外側コイルスプリングと、この外側コイルスプリングの内部においてコアワイヤの遠位端部の外周に軸方向に沿って装着され、その先端部および後端部においてコアワイヤに固着されている、外径０．１２ｍｍ、長さ１５ｍｍで巻き方向が右方向の内側コイルスプリングとを有し、内側コイルスプリングと外側コイルスプリングとが互いに固着されていない市販のガイドワイヤを準備した。
【０１１７】
＜トルク伝達性の評価試験（トラップ試験）＞
図５に示したような装置を使用し、実施例１〜２、比較例１〜２、実施例３〜４および比較例３〜５によって得られたガイドワイヤの各々の先端部分（先端から約５ｍｍ）を、２枚のシリコーンシート（１０ｍｍ×１０ｍｍ×０．５ｍｍ）６１で挟み込み、２００ｇの荷重をかけて、ガイドワイヤの先端部分がトラップされた状態を再現した。
【０１１８】
図５において、Ｇはガイドワイヤ、６３はマイクロカテーテル、６５はトルクモータ、６７および６９は、それぞれ、ビデオカメラである。
【０１１９】
図６は、２枚のシリコーンシート６１に挟まれた状態のガイドワイヤＧの先端部分を示す写真（ビデオカメラ６７によって撮影されたもの）であり、図６に示すように、ガイドワイヤの先端部分は、その先端（先端から約０．６ｍｍ程度）においてシェイピングされている。
【０１２０】
次に、ガイドワイヤの先端がトラップされた場合のオペレータによる通常の動作を再現するために、ガイドワイヤの近位端（手元）側を、トルクモータ６５により、３６０°／秒の回転速度で、時計回りに３回転させた後に反時計回りに３回転させた。
この間において、トルクモータ６５の回転をビデオカメラ６９で観察することにより、ガイドワイヤＧの近位端側における回転状況を把握するとともに、ガイドワイヤＧの遠位端側における回転状況（回転数、トルク溜まりによるウィップ現象発生の有無）をビデオカメラ６７によって観察した。
ここに、ウィップ現象とは、近位端側におけるある回転角度から溜まっていたトルクが急に伝達される現象をいう。
結果を下記表１に示す。
【０１２１】
【表１】
2018192058.tif 000003
【符号の説明】
【０１２２】
１０  コアワイヤ
１１  遠位端側小径部
１１１  第１小径部
１１２  テーパ部
１１３  第２小径部
１２  テーパ部
１３  近位端側大径部
２０  外側コイルスプリング
２１  先端側小径部
２２  テーパ部
２３  後端側大径部
３０  内側コイルスプリング
５１，５１１，５１２  第１固着部
５１３，５１４  内層部
５１５，５１６  外層部
５２  第２固着部
５３  第３固着部
５４  第４固着部
５６  第１固着部
５７  第２固着部
５８  第３固着部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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