(57)【要約】      （修正有）【課題】最後の用量排出サイクルの後に、シリンジを自動的に無効化してシリンジの再使用を阻止するように構成されたシリンジを提供する。【解決手段】シリンジは、液の完全な排出位置でシリンジの投与開口部から突き出した捕捉構造を担持する遠位先端１０６を備えたプランジャ１２０を含む。治療物質の用量の投与をガイドするために、液放出アタッチメント１４２をシリンジに結合することができる。液放出アタッチメントが備える第１の固定要素１４０は、捕捉構造と結合されて、完全に押下されたプランジャの後退を妨げ、それによりプランジャの往復運動を妨げて、シリンジの再使用が阻止される。シリンジの放出開口部は、内部に設けられたストッパと外部の捕捉構造との間に固定される。プランジャのステム１２２は、任意選択で分離するように構成することができ、ストッパをシリンジ本体１０２の内側に残して、シリンジの再使用をさらに妨げる。【選択図】図１
2018075415.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口近位端から遠位端の放出開口部まで延びるシリンジ本体と、
用量充填位置と完全な排出位置との間で、前記シリンジ本体の内側で往復運動するように配置されたプランジャ組立体であり、前記プランジャ組立体が前記完全な排出位置に配置されたとき、前記プランジャ組立体の遠位端が、前記放出開口部から動作可能な距離だけ遠位方向に突き出すように構成された捕捉構造を担持する、プランジャ組立体と、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記シリンジ本体から分離された別個のものであり、また前記シリンジ本体の前記遠位端に対して遠位の位置で使い捨て可能な第１の固定要素をさらに備え、前記第１の固定要素は、前記プランジャ組立体が前記完全な排出位置へと遠位方向に移動されたとき、前記捕捉構造と結合するように構成され、かつ配置されて、シリンジの再使用を妨げるのに有効となる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記プランジャ組立体は、ユーザが前記完全な排出位置を含む捕捉構成から前記プランジャ組立体を近位方向に移動させようとするのに応じて、前記プランジャ組立体の前記遠位端から、前記プランジャ組立体の近位のステム端部を分離できるように構成された結合解除構造を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記シリンジ本体の前記遠位端が、遠位のインターフェースで終了する、ある長さの中空のオスのルアーロックテーパを備え、かつ
前記第１の固定要素の近位端が、前記捕捉構造の近位方向への移動を妨げるのに有効な、前記遠位のインターフェースと構造的な干渉を生ずるように構成され、かつ配置される、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記捕捉構造が、近位方向に向いた面を備え、かつ
前記第１の固定要素の固定構造が、前記近位方向に向いた面と構造的な干渉を生ずるように構成され、かつ配置される、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記固定構造が、自己付勢型のフィンガを備える、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の固定要素の固定構造が、前記フィンガと前記捕捉構造との間で摩擦接触インターフェースを形成するように、前記捕捉構造の近位方向の動きにより移動可能な複数の自己付勢型フィンガを備える、請求項２に記載の装置。
【請求項８】
前記シリンジ本体の前記遠位端が、遠位のインターフェースで終了する第１の長さの中空のオスのルアーロックテーパを備え、かつ
前記第１の固定要素が、前記第１の長さの動作可能な延長部と同様寸法の第２の長さの中空のオスのルアーロックテーパを備える、請求項２に記載の装置。
【請求項９】
前記結合解除構造が、前記プランジャ組立体の中間位置に配置された引離し継手を備え、前記引離し継手が、張力下で壊れる前記捕捉構造の限界横断面に対して必要な荷重よりも低い引張荷重下の剪断で壊れるように構成された第１のインターフェースを備える、請求項３に記載の装置。
【請求項１０】
前記引離し継手は、前記プランジャ組立体が前記用量充填位置から前記完全な排出位置の方向に移動したとき、前記プランジャ組立体の相互に協動する面が圧縮を受けるように構成された、一方向の引離し継手を備える、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記第１の固定要素は、液投与するまたは液取得するアタッチメントに取り付けられ、前記アタッチメントが、前記プランジャ組立体を動作させることにより前記アタッチメントを通して液の対応する排出または吸入を可能にするように構成される、請求項２に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１の固定要素は、液投与するまたは液取得するアタッチメントの一体化された部分であり、前記アタッチメントが、前記プランジャを動作させることにより前記アタッチメントを通して液の対応する排出または吸入を可能にするように構成される、請求項２に記載の装置。
【請求項１３】
液を吸入し、排出するのに有効なストッパの往復運動のために本体の内側に配置されたプランジャを有する自動無効化シリンジであって、改良物が、
前記本体から分離され、別個のものであり、かつ前記本体の遠位端の動作可能な位置で使い捨て可能な第１の固定要素を含み、前記第１の固定要素は、前記プランジャが液の完全な排出位置へと遠位方向に移動したとき、前記プランジャにより担持された捕捉構造と結合するように構成され、かつ配置されて、前記ストッパの近位への移動を阻止し、それにより前記シリンジの再使用を妨げる効果があることを特徴とするシリンジ。
【請求項１４】
前記第１の固定要素は、液投与するまたは液取得するアタッチメントに取り付けられ、前記アタッチメントが、前記プランジャを動作させることにより前記アタッチメントを通して液の対応する排出または吸入を可能にするように構成される、請求項１３に記載のシリンジ。
【請求項１５】
前記第１の固定要素は、液投与するまたは液取得するアタッチメントの一体化された部分であり、前記アタッチメントが、前記プランジャを動作させることにより前記アタッチメントを通して液の対応する排出または吸入を可能にするように構成される、請求項１３に記載のシリンジ。
【請求項１６】
前記第１の固定要素は、協動する液ガイドデバイスと協調して前記液ガイドデバイスと摩擦結合を形成するように構成され、前記摩擦結合が、前記プランジャの動作により前記液ガイドデバイスを通して液の排出を可能にし、かつ前記プランジャの遠位方向に延びるシャフトへの損傷を妨げるための最も弱いリンクとして働くのに有効である、請求項１３に記載のシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液の動きを制御するように適合されたデバイスに関する。詳細には、好ましい実施形態は、単一のシリンジで複数の充填および排出サイクルを可能にするが、次いで、最終的な用量排出サイクル後にそのシリンジを自動的に無効化し、シリンジの再使用を阻止するように適合されている。
【背景技術】
【０００２】
１回だけ使用できるように適合されたシリンジが知られている。１回使用した後、このようなシリンジは、自動的に動作不能にすることが望ましい。このような自動無効化シリンジは、例えば、共通の針を共用する個体間で血液伝播性の病気が広がるのを低減するために望ましい。
【０００３】
有効な自動無効化シリンジを求める要望に対処するために、複数の異なる構造のシリンジが開発されてきた。多くの市販のシリンジに関する問題は、単一のシリンジを使用して、複数の充填および完全な排出サイクルを可能にするが、次いで、最終的な用量排出サイクルの後、シリンジの再使用を妨げるためにそのシリンジを自動的に無効化できないことである。シリンジの中に液を吸入し、次いで、その液を容器中に排出して治療物質を再構成するように針に結合できるシリンジが求められている。治療物質が再構成された後、治療物質の１回または複数回の用量で同じシリンジを再充填することが望ましい。シリンジの内容物全体が投与されると、次いでシリンジが自動的に無効化されることがさらに望ましい。時には、自動無効化サイクルにおいて、シリンジの液内容物を投与する前に、シリンジの中に液を吸入するために使用された針を取り外し、異なる液ガイド要素をシリンジに取り付けることが望ましいこともある。
【０００４】
実際問題として、シリンジは、まず、治療物質が未知の、一定しないレベルに希釈されるのを回避するために、再構成された治療物質の１回または複数回の用量を吸入する前に、完全に空にすべきである。いくつかの市販の自動無効化シリンジを、その自動無効化機構を偶発的に動作させてしまうことなく実質的に空にすることは可能ではなく、したがって、治療物質を投与するために別のシリンジを使用することが必要となる。
【０００５】
Ｋａｋｉｓｈ他による特許文献１は、ユーザが針を介して液を吸入することによりシリンジを充填し、シリンジの内容物を放出するとそのシリンジを自動的に無効化できるシリンジのための自動無効化デバイスを開示している。そのデバイスの針は、シリンジ本体に結合された後に取り外すことができず、したがって、実際には、同じシリンジを用いて治療物質を再構成し、かつその後にその治療物質の一部を投与するように、そのシリンジ組立体を使用することができない。液がそのシリンジから排出され始めると、内部機構が移動して、液がシリンジの中に吸入されないようにする。したがって、同じシリンジを再充填することは阻止される。
【０００６】
特許文献２では、Ｔｓａｉは、プランジャ上で担持された捕捉構造が、ブロック要素をシリンジ放出開口部の内側に維持する固定構造に結合されるタイプの安全シリンジを開示している。プランジャは、シリンジから液内容物を完全に放出すると、必然的に捕捉構造に結合される。シリンジの再使用は、したがって、シリンジの完全な放出の後、妨げられる。実際に、完全な排出位置から自分のプランジャを後退させようとすると、注射筒の遠位部分を、針組立体に対する安全カバーとして働くことのできるそのシリンジ本体の中へと後退させる。同様のデバイスが、Ｃｈａｎｇに付与された特許文献３、およびＷａｌｓｈ他に付与された特許文献４で開示されている。
【０００７】
市販されている自動無効化シリンジは、非特許文献１から市販の１ｍＬ  Ａｕｔｏ  Ｄｉｓａｂｌｅ  Ｓｙｒｉｎｇｅを含む。このようなシリンジは、液の完全な排出位置からのプランジャの後退を妨げるのに有効な、シリンジ放出ルアーにおける固定構造と結合するシャフト上で遠位に配置された捕捉構造を有するプランジャを含む。ユーザが、十分な力でプランジャのステムを後退させた場合、プランジャステムの近位部分は、壊れて分離するように構成され、後には、基本的にシリンジの放出開口部の内側に固定されたストッパが残り、それによってシリンジの再使用が妨げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１０／００３０１４６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，７５２，７８４号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００６／００８４９１５号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２００９／０２４７９４８号明細書
【非特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】ＩＳＯ５９４−２規格「Ｃｏｎｉｃａｌ  Ｆｉｔｔｉｎｇｓ  ｗｉｔｈ  ６％  （Ｌｕｅｒ）  ｔａｐｅｒ  ｆｏｒ  ｓｙｒｉｎｇｅｓ，  ｎｅｅｄｌ    ｅｓ  ａｎｄ  ｃｅｒｔａｉｎ  ｏｔｈｅｒ  ｍｅｄｉｃａｌ  ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ      −  Ｐａｒｔ  ２：  Ｌｏｃｋ  ｆｉｔｔｉｎｇｓ」
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、装置、およびその装置の使用方法を提供するように実施することができる。現在好ましい装置は、開口近位端から遠位端の放出開口部へと延びるシリンジ本体を含む組立体を形成する。プランジャ組立体は、用量充填位置と用量の完全な排出位置との間で本体の内側で往復運動を行うように配置される。プランジャ組立体の遠位端は、プランジャ組立体が完全な排出位置に配置されたとき、シリンジ放出開口部から動作可能な距離だけ遠位方向に突き出すように構成された捕捉構造を担持する。
【００１１】
前述の組立体はまた、シリンジ本体から分離された別個のものであって、シリンジ本体の遠位端に対して遠位の位置で使い捨て可能な第１の固定要素を含む。第１の固定要素は、プランジャが、完全な排出位置へと遠位方向に移動されたとき、捕捉構造と結合するように構成され、かつ配置されて、シリンジの再使用を妨げるのに有効になる。ほとんどの場合、第１の固定要素は、シリンジ放出開口部に結合することのできる最終的に使用される液投与または液取得アタッチメントに取り付けられて、プランジャを動作させることにより、アタッチメントを通して液の最後の１回の排出を行うことができる。第１の固定要素は、液投与または液取得アタッチメントなどの液ガイドデバイスの一体部分とすることができるが、あるいは一時的もしくは恒久的に、アタッチメントに結合することができる。第１の固定要素はまた、別個の、スタンドアロンの構成要素として実施することもできる。
【００１２】
現在好ましい第１の固定要素は、液ガイドデバイスと圧入嵌め係合、または摩擦結合するように構成される。このような構成においては、捕捉されたプランジャを固定要素と結合させた後に、（例えば、従来のルアーロック継手のねじを外すことにより）液ガイドデバイスをシリンジ本体から係合解除する試みは、第１の固定要素を、液ガイドデバイスとのその圧入嵌め係合から単に係合解除するだけである。係合解除された第１の固定要素は、捕捉構造に結合されたままであり、シリンジは無効化されて、プランジャの往復運動およびシリンジの再使用が阻止される。本質的に、圧入嵌め結合は、シリンジの再使用を可能にする位置でプランジャが壊れないようにする「最も弱いリンク」を形成することが望ましい。
【００１３】
動作可能なプランジャ組立体は、ユーザが、完全な排出位置を含む捕捉された構成から、プランジャ組立体を近位方向に移動させようとするのに応じて、プランジャ組立体の近位のステム端をプランジャ組立体の遠位端から分離できるように構成された結合解除構造を含むことがある。例示的な結合解除構造は、プランジャ組立体の中間位置に設けられた引離し（pull apart）継手を含む。１つの動作可能な引離し継手は、張力下で壊れる捕捉構造の限界（critical）横断面に対して必要な荷重よりも低いステム張力荷重下の剪断で壊れる、またはその他の形で分離するように構成された第１のインターフェースを含む。現在好ましい引離し継手は、プランジャが、用量充填位置から用量の完全な排出位置に向けて移動されたとき、圧縮を受けるように構成されたプランジャ組立体の相互に協働する表面を備えた、一方向の引離し継手を含む。
【００１４】
通常、シリンジ本体の遠位端は、遠位のインターフェースで終了する、第１の長さの中空のオスのルアーロックテーパを備える。このような場合、第１の固定要素の近位端は、プランジャにより担持された捕捉構造の近位の移動を妨げるのに有効なように、遠位のインターフェースと構造的に干渉するように構成され、かつ配置されうる。時には、第１の固定要素は、中空のオスのルアーロックテーパの第２の長さが第１の長さの動作可能な延長部の寸法になるように構成することができる。
【００１５】
１つの動作可能な捕捉構造は、近位方向に向いた面を含む。捕捉構造と結合されると、協動する第１の固定要素の固定構造は、次いで、近位方向を向いた面と構造的に干渉させるように構成され、かつ配置される。動作可能な第１の固定構造は、自己付勢型のフィンガを含むことができる。同様に、第１の固定要素の固定構造は、フィンガと捕捉構造との間で摩擦接触インターフェースを形成するように、捕捉構造の近位の移動により移動可能である複数の自己付勢型フィンガを含むことができる。
【００１６】
時には、本発明のいくつかの実施形態は、シリンジとの捕捉された係合から、最終的に使用される液投与デバイスの除去を妨げるように構成された第２の固定要素を含むことができる。動作可能な第２の固定要素は、ルアーロックデバイスのメスのねじ山と自動的に係合し、構造的な干渉を生成して、最終的に使用される液投与デバイスの分解方向への回転を阻止するための、最終的に使用される液投与デバイスで担持される構造を含む。
【００１７】
好ましい装置の使用方法は、液を吸入および排出するのに有効な往復運動を本体内で行うように配置されたプランジャを有する自動無効化シリンジを提供するステップを含む。
ユーザは、液の用量をシリンジ中に吸入するために、液をガイドする、または液を吸入するアタッチメント（例えば、針など）をシリンジに結合することができるが、あるいはシリンジをスタンドアロンのデバイスとして使用することもできる。液の用量がシリンジ中に吸入された後、ユーザは、次いで、治療物質を再構成するのに有効な容器の中に液用量の少なくとも一部を注入することができる。針は、放出された液をバイアルなどの容器の中に導くのを容易にするために、シリンジ放出口に連結されうる。通常、ユーザは、治療物質の１回または複数回の用量をシリンジ中に充填するための準備として、プランジャを液の完全な排出位置へと移動させることになる。ユーザは、次いで、治療物質の一部をシリンジの中に吸入することができる。最後に、ユーザは、治療物質の最後の用量を排出するために液の完全な排出位置へとプランジャを遠位方向に移動させるが、同時に、プランジャを完全な排出位置から後退するのを妨げるのに有効な第１の固定要素をプランジャに結合する。
【００１８】
治療物質の一部をシリンジ中に吸入した後、ユーザは、液吸入デバイスを取り外し、第２の、異なる液投与デバイスをシリンジに結合することができる。第２の液投与デバイスを、最終的に使用されるデバイスと呼ぶこともありうる。その場合、第２の液投与デバイスは、通常、プランジャにより担持された捕捉構造と結合するように構成された第１の固定要素を備えている。従来、捕捉構造は、プランジャが液の完全な排出位置に配置されたとき、シリンジの放出開口部から遠位方向に突き出るように構成される。時には、第１の固定要素をプランジャに結合した後、ユーザは、プランジャの遠位部分からステム部分を分離するのに有効な、プランジャのステム部分を近位方向に後退させることができる。時には、第２の液投与デバイスを、シリンジにより担持されるルアーロックデバイスに組み立てることにより、第２の固定要素に自動的に係合され、シリンジからの第２の液投与デバイスの取外しを阻止するのに有効となる。
【００１９】
図面では、本発明を実施するための最良の形態であると現在見なされるものを示している。図面中、同様の構成要素は、概して同様の数字で指定される。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明のいくつかの原理に従って構成された現在好ましい実施形態の、縮尺通りの分解された組立体の平面図である。
【図２】図１で示されたプランジャの一部の、部分的に断面を含む側面図である。
【図３】さらなる組立体状態における、図２で示されたプランジャの一部の、部分的に断面を含む側面図である。
【図４】用量充填位置における、図１で示された実施形態の一部の側面立面図である。
【図５】完全な排出位置における図４の実施形態の側面立面図である。
【図６】再使用が妨げられた位置における図４の実施形態の側面立面図である。
【図７】部分的に分解された複数の動作可能なアタッチメントと組み合わされた、本発明のいくつかの原理に従って構成された実施形態の側面立面図である。
【図８】用量排出および捕捉位置における本発明のいくつかの原理に従って構成された現在好ましい実施形態の一部の拡大した、断面で示す側面立面図である。
【図９】完全な排出位置における本発明のいくつかの原理に従って構成された代替実施形態の一部を拡大した、部分的に断面で示す側面立面図である。
【図１０】完全な排出および捕捉位置における図９の実施形態を拡大した、部分的に断面で示す側面立面図である。
【図１１】現在好ましい第１の固定要素の近位端を見た斜視断面図である。
【図１２】現在好ましい第２の固定要素の斜視図である。
【図１３】図１２の実施形態の近位端の図である。
【図１４】図１２の実施形態の側面図である。
【図１５】図１２の実施形態の遠位端の図である。
【図１６】断面１６−１６で矢印方向に見た図１５の実施形態の側面図である。
【図１７】導管に装着された図１２の実施形態の斜視図である。
【図１８】噴霧器（atomizer）にさらに結合され、かつシリンジのルアーロック端部に装着された図１７の実施形態の側面断面図である。
【図１９】導管上に位置を合わせて装着された代替的な第２の固定要素の斜視図である。
【図２０】図１９の実施形態の分解された組立体の図である。
【図２１】断面２１−２１に沿った図２０の実施形態の側面断面図である。
【図２２】図１９の実施形態の分解された組立体の斜視図である。
【図２３】図２１の断面２３−２３に沿って矢印の方向で見た図１９の実施形態の遠位端の図である。
【図２４】図１９の第２の固定要素の近位端の図である。
【図２５】図１９の第２の固定要素を作るのに使用できる平坦なシートパターンの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明は、自動的に無効化されるシリンジ組立体を提供するために実施することができる。少なくともいくつかの実施形態は、通常、最終的に使用される液ガイドデバイスを用いて最後の放出サイクルを行った後にシリンジが無効化される前に、シリンジに、複数の充填および排出サイクルを行うことを可能にする。
【００２２】
図１で示すように、現在好ましい一実施形態は、全体的に１００で示される複数の要素の組立体である。組立体１００は、概して１０４の開口近位端と、概して１０６の遠位端とを有するシリンジ本体１０２を含む。シリンジ本体１０２は、所望する大きさの液容量とすることができる。シリンジ本体１０２は、実質的に透明なものとして図１で示されている。当然ではあるが、これは必要なことではなく、１つまたは複数の部分的に不透明な、または完全に不透明な構成領域を有するシリンジも使用可能である。
【００２３】
図示されたシリンジ本体１０２の遠位端１０６は、ある長さの中空のオスのルアーロックテーパが付けられた要素１０８と、ねじが切られたメスのソケット１１０とを含むルアーロック構造を備える。ルアーロック要素１０８の中空部分は、シリンジ本体１０２に対する放出口を形成する。液ガイドアタッチメントを、実質的に従来方法で、ルアーロック要素１０８と液密封係合で結合することができる。示された実施形態では、内部にねじが切られたソケット１１０は、シリンジ本体１０２に一体化されて連続構造を形成する。他の使用可能な実施形態では、ソケット１１０は、シリンジ本体に対して回転するように適合させることができる。
【００２４】
少なくとも長さの短いルアーロックテーパ１０８が非常に望ましいが、外部にねじが切られた中空のオスの放出端（図示せず）を含む代替的な構成も使用可能である。図１で示す実施形態は、どこでも６％の円錐形テーパのルアーロック継手に基づいているが、本発明の原理は、従来のルアーロックデバイスの代替的な寸法を含む代替構造にも適用される。６％の円錐形テーパ継手に関する規格は、ＩＳＯ５９４−２規格、「非特許文献１（注射器、注射針、および他の医用機器の６％（Ｌｕｅｒ）テーパ付き円錐フィッティング−第２部：ロックフィッティング）」に記載されている。経口シリンジで従来存在する結合（６％ルアーロック継手より大きい）は、他の代替的に使用可能なコネクタである。代替的なシリンジ本体の使用可能な遠位の結合構造は、液投与または液取得を行うための望ましい液ガイドアタッチメントデバイスへの耐液漏れ接続の形成を単に助けるだけである。
【００２５】
図１をさらに参照すると、組立体１００はまた、全体的に１２０で示されるプランジャ組立体を含む。示されたプランジャ組立体は、ステム１２２、概して１２４で示されるコア要素、およびワイパ要素１２６を含む。ワイパ要素１２６は、コア１２４上に位置合せされて維持されるように構成され、組立体１００に液を吸入し、かつそこから液を排出するために本体１０２の内側で往復運動するための液密封を形成する（図２および図３も参照のこと）。必ず必要とはいえないが、コア要素１２４がステム１２２から取外し可能であることが現在好ましい。代替構造のステムを使用できることにも留意されたい。例えば、ステムは、代替的に、ユーザの親指または手でステムを往復運動できるようにする親指孔またはハンドルをそれぞれ含むことができる。
【００２６】
図２および図３で分かるように、使用可能なコア１２４は、Ｌ１を超える軸方向長さを有する細長いシャフト１２８であって、概して１３０で示される捕捉構造を、プランジャ１２０が液用量の完全な排出位置に配置されたとき、シリンジ本体１０２の放出開口部の遠位に配置するように構成された細長いシャフト１２８を含む。図２および図３で示す捕捉構造１３０は、概して１３２で示す近位方向に向いた面を含む。「近位方向に向いた面」により、近位方向に向けられた成分を備える法線ベクトルを有する面を含むことが意図される。特に、「近位方向に向いた面」の法線ベクトルは、図示のように、コア１２４の長さ軸と実質的に平行である必要はない。
【００２７】
いくつかの実施形態では、図示のように、シャフト１２８の寸法および形状（例えば、直径）が、「デッドスペース」を低減し、かつシリンジの内容物の完全な排出を促進するために、シリンジ放出開口部（例えば、中空のルアー要素１０８の穴など）とほぼ一致するように形成されることが望ましい。シャフト１２８は、通常、干渉されることなく、シリンジ本体１０２の放出開口部を通して往復運動することができるが、例示の実施形態の肩部１３４は、プランジャ１２０が液の完全な排出位置にあるとき、本体１０２と構造的な干渉を形成する。肩部１３４は、遠位方向へのコアの移動を妨げる例示的なストッパ要素である。いくつかの場合では、１２６などのワイパ要素はまた、ストッパとしても機能することもできる。
【００２８】
本開示の範囲では、固定要素は、組立体を２つ以上の構成要素に分解するのを妨げるのに有効である。図１を再度参照すると、組立体１００は、概して１４０で示す第１の固定要素と、概して１４２で示す（任意選択の）液投与または液取得アタッチメントとをさらに含む。使用可能なアタッチメント１４２は、液噴霧器１４４を含むことができるが、針、配管コネクタなどの他の従来の液ガイド構造またはデバイスも使用可能である。
【００２９】
本発明のいくつかの原理に従って構成された例示的なデバイスの動作原理が、図４から図６で示されている。図４では、矢印１５０で示すように、ステム１２２が、用量充填位置から遠位方向に移動しており、プランジャが押下され、液を排出する方向に動いていることを示している。
【００３０】
図４を特に参照すると、シリンジ本体１０２から分離された、別個の要素である例示的な第１の固定要素１４０が、ルアー要素１０８の遠位端に位置を合わせて配置されている。図示のように、例示的な第１の固定要素１４０は、実質的に、ルアーロック要素１０８により提供される第１の長さの動作可能な延長部としての寸法の、第２の長さの中空のオスのルアーロックテーパとして実施されうる。
【００３１】
中空のオスのルアーロックテーパ１０８の遠位端は、ソケット１１０の遠位端の平面付近に配置されるものとして示された、図１で概して１５１で示された遠位のインターフェースで終了している。第１の固定要素１４０の近位端は、遠位のインターフェース１５１と構造的な干渉を生ずるように構成され、かつ配置された面を含み、シャフト１２８および捕捉構造１３０の（捕捉位置からの）近位方向移動を妨げるのに有効である。
【００３２】
図５は、液の完全な排出および捕捉位置に配置されたプランジャ組立体１２０を示す。事実上、シリンジ本体１０２の放出開口部は、肩部１３４などの内側に配置されたストッパと、第１の固定要素１４０などの外側の捕捉構造との間で固定される。その結果、プランジャは、往復運動することができず、またシリンジ組立体は、事実上、再使用ができなくなる。例示的な捕捉構造１３０は、例示的な第１の固定要素１４０の片持ち梁状のフィンガ１５２によって係合されることに留意されたい。第１の固定要素１４０が存在しなかった場合、捕捉構造１３０およびシャフト１２８の遠位端は、ルアー要素１０８の遠位端で放出開口部から単に突き出すだけであり、プランジャ組立体１２０は、自由に往復運動をすることになる。
【００３３】
捕捉構造は、シリンジ組立体の有用性を損なうことなく、固定構造と係合することが望ましい。すなわち、図４および図５を参照すると、シャフト１２８は、ユーザが過度の力をステム１２２に加える必要なく、固定要素１４０と係合することが好ましい。いくつかの場合では、ユーザは、固定が生じたとき実質的に気付かないことになる。
【００３４】
図６は、ユーザがプランジャ組立体を、捕捉された構成から（また矢印１５６で示された近位方向に）移動させようとしたことに応じて、プランジャのステム１２２の遠位端をコア要素１２４の近位端から分離できるように構成された、概して１５４で示す任意選択の結合解除構造を示している。ユーザが十分な力でプランジャのステム１２２を後退させた場合、結合解除構造１５４は、ステム１２２をコア１２４から分離できるようにする。コア１２４は、その結果、後に残されたままであり、シリンジの放出開口部を塞ぎ、それによりシリンジ本体１０２の再使用を実質的に妨げる。
【００３５】
図７は、本発明のいくつかの原理に従って、選択された液ガイドアタッチメントと共に使用されうる、概して１６０で示されたシリンジを示している。液ガイドアタッチメントの非限定的な選択が図７で示されている。例えば、概して１６２で示された針を、シリンジの中に液を吸入するためにシリンジ１６０の遠位端に取り付けることができる。次いで、シリンジ１６０および針１６２は、その吸入された液を、例えば、治療物質を再構成するためになど、容器の中に注入するために使用することができる。針１６２には、第１の固定要素１４０がないため、シリンジと針の組合せは、複数回再使用することができる。しかし、図示された針組立体１６４は、プランジャが液の完全な排出位置から近位方向に移動するのを妨げる効果を有する第１の固定要素１４０を含む。
【００３６】
同様にシリンジ１６０は、概して１６８で示される噴霧器と共に複数回再使用することができる。シリンジ１６０のプランジャが液の完全な排出位置から後退するのを妨げるのに有効な構造は、その示された組合せには存在しない。それとは対照的に、１７０で示された噴霧器組立体は、プランジャが液の完全な排出位置から近位に移動するのを妨げるのに有効な第１の固定要素１４０を含む。したがって、シリンジ１６０のプランジャが、噴霧器組立体１７０と係合して捕捉された後、シリンジは、実質的に、かつ自動的に再使用できなくなる。
【００３７】
第１の固定組立体１４０は、摩擦嵌め、または圧入嵌めを用いて、針組立体１６４、または噴霧器組立体１７０など、液ガイドアタッチメントの内側で位置合せされて保持されることもある。いくつかの他の場合では、第１の固定要素１４０は、液ガイドアタッチメントの構成部分とすることができるが、あるいはそれに恒久的に接着する、または溶接する、またはその他の形で取り付けることができる。固定要素に関連する固定構造を、プランジャの捕捉構造と係合できるようにするために、ユーザの手など、代替的な構造により固定要素が配置されうることも企図されている。
【００３８】
図８を次に参照すると、例示的な組立体１００は、液の完全な排出位置およびシャフト捕捉位置で示されている。シリンジ本体１０２から分離しており、別個のものである例示的な第１の固定要素１４０が、シリンジ本体に対して遠位の位置で処分可能であることが明確に分かる。例示的な第１の固定要素１４０は、時にはオスのルアーロック要素１０８の動作可能な延長部として特徴付けることができ、その場合、第１の固定要素１４０の動作可能な一実施形態は、実質的に、ルアー要素１０８のオスのテーパの付いたルアーロック面の延長部として形成されうる。通常、固定要素１４０は、噴霧器１４４などの液ガイド構造の内側の遠位方向に離間された動作可能な位置に装着されて、第１の固定要素１４０の近位構造と、ルアー要素１０８の遠位のインターフェース１５１との間の構造的な干渉が生ずる前に、オスのルアー要素１０８の外側のルアーロック面を、メスのルアー要素１７４の内側と液密封係合できるようにする。さらに、示された例示的な捕捉構造１３０は、プランジャ組立体のステム１２２が、図示された完全な排出位置へと遠位方向に移動したとき、固定要素１４０の近位端に担持された１つまたは複数の片持ち梁状の固定フィンガ１５２と結合するように構成され、かつ配置される。このような結合は、コア１２４の後退を阻止し、かつシリンジ組立体１００の再使用を妨げるのに有効である。ユーザが十分な力でステム１２２を近位方向に引っ張った場合、結合解除継手１５４は、ステム１２２をコア１２４から分離できるようにし、またシリンジ組立体１００の再使用をさらに妨げることになる。
【００３９】
本発明のいくつかの原理に従って構成された自動無効化シリンジ組立体の使用可能な代替実施形態が図９および図１０に示されており、全体的に１８０で示されている。組立体１８０の延長シャフト１２８’は、本質的にシリンジ本体１０２および固定要素１８２から液の排出を最大化するように構成される。このような液の完全な排出は、高価な治療化合物の浪費を減らす。
【００４０】
図９では、例示的な延長シャフト１２８’が、図示された液の完全な排出位置にあるとき、動作可能な距離Ｌ２だけシリンジ本体１０２から遠位方向に突き出していることが分かる。「動作可能な距離」により、シャフト１２８’の露出した部分に動作可能な保持力を加えるためには、突出し長さＬ２で十分であることを意味するように意図されている。このように完全に液を排出させるように適合された、知られたシリンジ（例えば、デッドスペースがゼロのシリンジ）は、シャフトに必要な負荷をかけることのできる十分な突出し長さ（突出し長さが提供される場合であるが）を突き出していない。
【００４１】
「保持力」は、本文書の範囲では、ユーザが、図８および図１０などで示された捕捉位置からコア要素１２４を後退させるために、ステム１２２を手で引っ張ることを阻止するものとして定義される。例示的な「保持力」は、図示されたシャフト１２８を、本体１０２などのシリンジ本体の放出開口部における液遮断位置に保持する。「動作可能な保持力」は、概して、プランジャが捕捉された位置から後退できる前に、構成要素または要素の構造的な障害を生ずることになる。いずれの場合であっても、「動作可能な保持力」は、工具に頼ることなく、かつ／または１つまたは複数の構成要素を破壊することなく、ユーザがシリンジ組立体を再使用できないようにするのに十分なものである。
【００４２】
ねじの切られたインターフェースを含むいくつかのルアーロック継手は、例えば、遠位方向に延びる捕捉されたシャフトに十分な張力を生成するために、開く方向に回転できることを理解されたい。液ガイドデバイスに接着された、または一体化された第１の固定要素が、シャフト１２８を壊し（図３を参照のこと）、プランジャ１２２を捕捉位置から後退できるようにし、その結果シリンジを再使用できるような十分な張力を生ずる可能性がある。したがって、第１の固定要素は、シャフト１２８を破壊するか、あるいは捕捉構造と固定要素との間の係合を損なうのに必要な荷重よりも低い引張荷重で本質的に結合が解除される、またはその他の形で係合解除される摩擦嵌め、または圧入嵌めにより液ガイドデバイスに係合されることが好ましい。したがって、捕捉された第１の固定要素は、ユーザがその液ガイドデバイスのねじを外すようにしたとき、液ガイドデバイスから係合を解除することができるが、第１の固定要素は、捕捉構造に結合されたままであり、プランジャの往復運動を妨げることを継続することによって、シリンジの再使用を阻止することになる。本質的に、圧入嵌め結合は、シリンジの再使用を可能にすることになる位置でプランジャが壊れることを阻止するための「最も弱いリンク」を形成することが望ましい。
【００４３】
図１０で示す代替的な第１の固定要素１８２は、延長シャフト１２８’の突出し長さに対して保持用摩擦力を加えるように構成される。図示のように、シャフト１２８’の表面は、遠位に方向付けられた離型用抜き勾配を含み、したがって、近位方向に向いた面を有していない。しかし、複数の自己付勢型フィンガ１８４は、シリンジプランジャの近位への後退を妨げるのに十分な摩擦力をシャフト１２８’に加えるように構成される。摩擦で生ずる保持力を可能にする最小の動作可能な距離Ｌ２は、延長シャフト１２８’の少なくとも約１倍であると現在考えられている。
【００４４】
組立体１００などの組立体の構成要素は、通常、射出成形される。様々な構成要素は、概して医療グレードのプラスチック、またはプラスチックと同様の材料から作られる。プランジャのステム１２２および取外し可能なコア１２４を、ポリプロピレンまたはＡＢＳから製作することが現在好ましい。使用可能なワイパ要素は、ポリイソプレンまたは非ラテックスポリイソプレンから作ることができる。通常、シリンジ本体１０２はポリプロピレンから作られる。図１０で示された代替的な第１の固定要素１８２、または図１１で示された第１の固定要素１４０などの使用可能な固定要素は、ポリカーボネートから作ることができる。片持ち梁状に突き出た、自己付勢型フィンガ（例えば、１８４または１５２）は、円周方向に中断されないねじ山状の要素、または射出成形用型から固定要素の取外しを可能にするように構成された複数の円周方向に中断された要素として実施することができる。
【００４５】
上記で述べたように、ステム１２２は、シリンジ組立体１００の再使用をさらに妨げるために、コア１２４から分離されることが好ましい。このような効果を生ずる多くの方法が、医療製品の設計者には明らかであろう。例えば、ステムおよびコアは、望ましい結合解除位置で低減させた横断面の局所領域が、シャフト１２８の限界横断面が張力で壊れてプランジャの後退が可能になる前に、（剪断または張力で）壊れるように構成された状態で、一体部品として射出成形することができる。
【００４６】
図１と図２の間で示されるように、コア１２４の近位端は、ステム１２２の遠位方向に突き出た脚部１８６の間に位置合せされて成形される。隆起させた領域１８８は、要素間で剪断を受ける領域を低減し、かつ結合の解除を容易にするために、さらに低減させた横断面で構成することができる。いずれにしても、引離し継手１５４は、シリンジの中に液をさらに強く吸入する間であっても高い信頼性で離れることはないが、次いで、比較的容易に結合が解除されて、自動的にシリンジ組立体の再使用が無効化されることが望ましい。
【００４７】
図１を特に参照すると、ステム１２２の、概して１９０で示される遠位端は、ステムが遠位方向に移動するのに応じて、コア１２４がその方向に確実に動くように、圧縮支持領域１９２と協調するように構成される。このような圧縮インターフェースは、固定構造および捕捉構造に係合して、自動無効化事象を行うために必要な十分な力を確実に加えうるようにする。
【００４８】
現在好ましい使用方法では、ユーザは、液をシリンジの中に吸入し、次いで、その液を、治療物質を再構成するために容器の中に排出することができる。液を吸入し、貫通可能な上部を有するバイアルなどの容器の中に排出するのを容易にするために、針をまずシリンジに取り付けることができる。シリンジは、完全に空にすることができる、すなわち、プランジャは、最大の遠位方向の液の完全な排出位置まで完全に押下される。次いで、プランジャのステムを後退させることによって、治療物質をシリンジ中に吸入することができる。ユーザは、次いで、シリンジを、第１の固定構造を含む液ガイドアタッチメントと結合することができる。第１の固定構造がシリンジプランジャに取り付けられるまで、シリンジは完全に排出され、かつ複数回にわたり再充填することができる。動作可能な液ガイドアタッチメントは、鼻の治療などに使用できる液噴霧器を含む。治療物質の１回または複数回の用量が、シリンジが空になるまで放出されうる。ユーザは、シリンジを空にする用量を投与したとき、シリンジを自動無効化することになる。時には、シリンジ本体の放出に対して遠位の位置でプランジャの構造が第１の固定要素に捕捉された後に、ユーザは、プランジャのステムを近位方向に引っ張って近位のステム部分を分離させ、シリンジ放出開口部を貫通して配置された、近位方向に固定されない障害物を残して、シリンジの再使用を妨げることができる。
【００４９】
時には、第２の固定要素を本発明のいくつかの実施形態に含めることができる。このような第２の固定要素のいくつかはまた、スタンドアロンの固定要素として使用することができる。いずれの場合であっても、第２の固定要素は、従来のルアーロックデバイスと係合して装着された位置から導管を取り外すことを妨げるのに有効である。現在好ましい実施形態は、多くの液投与シリンジの遠位端などに設けられたメスのねじ山の内側の装着位置から、円周方向に離間されたオスのねじ山が（緩み方向、または分解方向に）回転するのを妨げる。
【００５０】
図１２から図１８は、概して２００で示される第２の固定要素の第１の現在好ましい実施形態の構造的な細部を示している。第２の固定要素２００は、概して円筒形の導管要素の外側面の周囲に係合して配置するように構成された弧状の壁２０２を含む。例示的な導管要素は、図１７のハブ２０４を含む。ハブ２０４は、液噴霧器２０５の一部である（図１８を参照のこと）。本発明のいくつかの原理に従って、広範囲な代替の導管構造を、第２の固定要素のいくつかの実施形態と組み合わせて使用することができる。使用可能な導管構造の非限定的な例は、針ハブ、導管コネクタ、液噴霧器、および同様のものを含む。第２の固定要素は、例えば、シリンジに固定された、恒久的なアタッチメントから液ガイド構造を取り外すのを阻止するために使用することができる。
【００５１】
ハブ２０４は、いくつかの液投与シリンジの投与（遠位）端などで担持されるルアーロックデバイスの従来のルアーロック構造とインターフェースをとるように構成される。ハブ２０４は、従来のルアーロックデバイスのオスルアーと液密封係合で結合するように構成された内部の穴２０６を含む。ハブ２０４の近位端は、ルアーロックデバイスのメスのねじ山と結合するように構成された、円周方向の中断されたオスのねじ山２０８および２１０を有する。
【００５２】
壁２０２は、弧状の壁２０２と導管２０４との間の半径方向の分離を阻止するために、導管２０４の円周の十分な部分に巻き付くように構成された概して２１２で示されるバンド部分を含む。示されたバンド部分２１２は、ハブ２０４の円周の半分を超えて巻き付くように構成される。企図される代替構成は、穴２０６の内側にオスのルアーが係合できるようにする貫通穴を有する近位の表面と、代替的に構成された円周方向に中断される壁を共に形成する一対の遠位方向に突き出すアームとを含む。
【００５３】
望ましくは、バンド２１２は、図１４で概して２１３で示される少なくとも第１のブロック部分を含み、導管２０４に対して近位方向に壁２０２の軸方向移動を妨げるために、オスのねじ山２０８、２１０の少なくとも一方と構造的な干渉を形成する。少なくとも１つの近位方向に突き出ている、壁２０２の爪部分２１４は、オスのねじ山２０８、２１０の間の円周方向の空間の中に嵌合するような寸法であり、それによりねじ山２０８、２１０の一方と構造的に干渉させて、装着された壁２０２が穴２０６の中心線周りで回転するのを妨げる。
【００５４】
壁２０２はまた、概して２１８で示された前縁部と、概して２２０で示された後縁部とを有するフラップ２１６を備える。前縁部２１８は、組立体がルアーロックデバイスに装着されたとき、締め付ける方向に壁２０２の回転を容易にするように構成されることが望ましい。図示された前縁部２１８にはアールが付けられ、また干渉することなく、ルアーロックデバイスのメスのねじ山に回転可能に嵌合するように、表面２２２に対して十分半径方向に近接して配置される。それとは対照的に、フラップ２１６は、オスのねじ山２０８、２１０が、ルアーロックデバイスのメスのねじ山に対して締付け方向に回転されると、自己付勢を生ずるように構成された、後縁部２２０へと延びる片持ち梁状に突き出た部分を含む。さらに、後縁部２２０は、緩み方向にオスのねじ山２０８、２１０が回転するのを妨げるために、メスのねじ山と構造的な干渉を生ずるように構成される。図示のように、後縁部２２０を鋭利にすることができる。後縁部２２０はまた、図１６および図１７で概して２２４で示されるコーナを、ルアーロックデバイスのメスのねじ山（例えば、図１８の２２６など）を形成する材料と優先的に接触し、かつ食い込むようにねじることもできる。フラップ２１６における望ましいねじりはまた、ハブ２０４の近位端が、ルアーロックデバイスのメスのねじ山の開口の中に入るのを容易にする。
【００５５】
本発明のいくつかの原理に従って構成された第２の固定要素は、装着された固定要素の遠位方向の移動を妨げる１つまたは複数の第２のブロック構造を含みうることも企図される。例えば、図１７で概して２３０で示されたコーナは、固定要素２００をハブ２０４に装着した後、半径方向内側に曲げることができる。壁２０２の近位端に設けられたフィンガを本質的に形成する代替構造を提供することができ、フィンガは、半径方向内側に突き出して、ハブ２０４の表面２３２などの近位方向に向いた面と構造的な干渉を生じさせ、装着された壁２０２が、ハブ２０４に対して遠位方向に軸方向移動するのを妨げる。
【００５６】
使用可能な第２の固定要素の第２の実施形態が、図１９から図２５で示されており、全体的に２４０で示されている。例示的な第２の固定要素２４０は、薄いステンレス鋼のシート素材から、図２５の概して２４２で示される平面形状を切断することにより作ることができる。平面形状２４２は、次いで軸２４３の周りに巻かれて、片持ち梁状の突片２４４を有する概して円筒形セクションを形成することができる。概して２４６で示される突片２４４の先端部は、メスのねじ山２２６と食い付き接触を容易に行えるように、鋭利にする、または尖った先端を有するようにも構成することができる。爪部２１４’は、オスのねじ山２０８、２１０の間に受け入れられる寸法である。空間２４８は、オスのねじ山２０８または２１０を受け入れる寸法である。
【００５７】
第２の固定要素は、ステンレス鋼などの金属から作られることが望ましい。薄いステンレス鋼のシート素材は、ルアーロックデバイスにおける比較的わずかな、利用可能な半径方向の空間中に嵌合できるので有利である。さらに、このような材料は、構造的な破壊を受けることなく、構成要素の望ましくない回転を妨げるのに十分な強度がある。さらに、このような材料は、構造的な干渉を形成するために、ルアーロックデバイスの、（通常）プラスチックのメスのねじ山に十分「食い込む」ように構成することができる。
【００５８】
さらに、本開示による主題の例示的で包括的ではない例示が、以下の付記項１〜２５において提供される。
［付記項１］
開口近位端から遠位端の放出開口部まで延びるシリンジ本体と、
用量充填位置と完全な排出位置との間で、前記シリンジ本体の内側で往復運動するように配置されたプランジャ組立体であり、前記プランジャ組立体が前記完全な排出位置に配置されたとき、前記プランジャ組立体の遠位端が、前記放出開口部から動作可能な距離だけ遠位方向に突き出すように構成された捕捉構造を担持する、プランジャ組立体と、
を備えることを特徴とする装置。
［付記項２］
前記シリンジ本体から分離された別個のものであり、また前記シリンジ本体の前記遠位端に対して遠位の位置で使い捨て可能な第１の固定要素をさらに備え、前記第１の固定要素は、前記プランジャ組立体が前記完全な排出位置へと遠位方向に移動されたとき、前記捕捉構造と結合するように構成され、かつ配置されて、シリンジの再使用を妨げるのに有効となる、付記項１に記載の装置。
［付記項３］
前記プランジャ組立体は、ユーザが前記完全な排出位置を含む捕捉構成から前記プランジャ組立体を近位方向に移動させようとするのに応じて、前記プランジャ組立体の前記遠位端から、前記プランジャ組立体の近位のステム端部を分離できるように構成された結合解除構造を備える、付記項１に記載の装置。
［付記項４］
前記シリンジ本体の前記遠位端が、遠位のインターフェースで終了する、ある長さの中空のオスのルアーロックテーパを備え、かつ
前記第１の固定要素の近位端が、前記捕捉構造の近位方向への移動を妨げるのに有効な、前記遠位のインターフェースと構造的な干渉を生ずるように構成され、かつ配置される、付記項２に記載の装置。
［付記項５］
前記捕捉構造が、近位方向に向いた面を備え、かつ
前記第１の固定要素の固定構造が、前記近位方向に向いた面と構造的な干渉を生ずるように構成され、かつ配置される、付記項２に記載の装置。
［付記項６］
前記固定構造が、自己付勢型のフィンガを備える、付記項５に記載の装置。
［付記項７］
前記第１の固定要素の固定構造が、前記フィンガと前記捕捉構造との間で摩擦接触インターフェースを形成するように、前記捕捉構造の近位方向の動きにより移動可能な複数の自己付勢型フィンガを備える、付記項２に記載の装置。
［付記項８］
前記シリンジ本体の前記遠位端が、遠位のインターフェースで終了する第１の長さの中空のオスのルアーロックテーパを備え、かつ
前記第１の固定要素が、前記第１の長さの動作可能な延長部と同様寸法の第２の長さの中空のオスのルアーロックテーパを備える、付記項２に記載の装置。
［付記項９］
前記結合解除構造が、前記プランジャ組立体の中間位置に配置された引離し継手を備え、前記引離し継手が、張力下で壊れる前記捕捉構造の限界横断面に対して必要な荷重よりも低い引張荷重下の剪断で壊れるように構成された第１のインターフェースを備える、付記項３に記載の装置。
［付記項１０］
前記引離し継手は、前記プランジャ組立体が前記用量充填位置から前記完全な排出位置の方向に移動したとき、前記プランジャ組立体の相互に協動する面が圧縮を受けるように構成された、一方向の引離し継手を備える、付記項９に記載の装置。
［付記項１１］
前記第１の固定要素は、液投与するまたは液取得するアタッチメントに取り付けられ、前記アタッチメントが、前記プランジャ組立体を動作させることにより前記アタッチメントを通して液の対応する排出または吸入を可能にするように構成される、付記項２に記載の装置。
［付記項１２］
前記第１の固定要素は、液投与するまたは液取得するアタッチメントの一体化された部分であり、前記アタッチメントが、前記プランジャを動作させることにより前記アタッチメントを通して液の対応する排出または吸入を可能にするように構成される、付記項２に記載の装置。
［付記項１３］
液を吸入し、排出するのに有効なストッパの往復運動のために本体の内側に配置されたプランジャを有する自動無効化シリンジであって、改良物が、
前記本体から分離され、別個のものであり、かつ前記本体の遠位端の動作可能な位置で使い捨て可能な第１の固定要素を含み、前記第１の固定要素は、前記プランジャが液の完全な排出位置へと遠位方向に移動したとき、前記プランジャにより担持された捕捉構造と結合するように構成され、かつ配置されて、前記ストッパの近位への移動を阻止し、それにより前記シリンジの再使用を妨げる効果があることを特徴とするシリンジ。
［付記項１４］
前記第１の固定要素は、液投与するまたは液取得するアタッチメントに取り付けられ、前記アタッチメントが、前記プランジャを動作させることにより前記アタッチメントを通して液の対応する排出または吸入を可能にするように構成される、付記項１３に記載のシリンジ。
［付記項１５］
前記第１の固定要素は、液投与するまたは液取得するアタッチメントの一体化された部分であり、前記アタッチメントが、前記プランジャを動作させることにより前記アタッチメントを通して液の対応する排出または吸入を可能にするように構成される、付記項１３に記載のシリンジ。
［付記項１６］
前記第１の固定要素は、協動する液ガイドデバイスと協調して前記液ガイドデバイスと摩擦結合を形成するように構成され、前記摩擦結合が、前記プランジャの動作により前記液ガイドデバイスを通して液の排出を可能にし、かつ前記プランジャの遠位方向に延びるシャフトへの損傷を妨げるための最も弱いリンクとして働くのに有効である、付記項１３に記載のシリンジ。
［付記項１７］
液を吸入および排出するのに有効な往復運動を本体内で行うように配置されたプランジャを有する自動無効化シリンジを提供するステップと、
液吸入デバイスを前記シリンジに結合するステップと、
液の用量を前記シリンジに吸入するステップと、
液の前記用量の少なくとも一部を、治療物質を再構成するのに有効な容器の中に注入するステップと、
前記プランジャを液の完全な排出位置へと移動させるステップと、
前記治療物質の一部を前記シリンジの中に吸入するステップと、
前記プランジャを、前記部分を排出するために前記液の完全な排出位置へと遠位方向に移動し、同時に、前記プランジャが前記完全な排出位置から後退するのを妨げるのに有効な第１の固定要素を前記プランジャに結合するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
［付記項１８］
前記治療物質の一部を前記シリンジの中に吸入する前記ステップの後、液投与デバイスを前記シリンジに結合するステップをさらに含み、前記液投与デバイスが、前記第１の固定要素を備え、前記第１の固定要素が、前記プランジャにより担持される捕捉構造と結合するように構成される、付記項１７に記載の方法。
［付記項１９］
前記捕捉構造は、前記プランジャが前記液の完全な排出位置に配置されたとき、前記シリンジの放出開口部から遠位方向に突き出るように構成される、付記項１８に記載の方法。
［付記項２０］
前記第１の固定要素を前記プランジャに結合する前記ステップの後に、ステム部分を前記プランジャの遠位部分から分離するのに有効な、前記プランジャの前記ステム部分を近位方向に後退させるステップをさらに含む、付記項１７に記載の方法。
［付記項２１］
従来のルアーロックデバイスのオスルアーと液密封係合で結合されるように構成された内側の穴を有する、ある長さの概して円筒形の導管を含むデバイスで、前記導管の近位端が、前記ルアーロックデバイスのメスのねじ山と結合するように構成された円周方向に中断されたオスのねじ山を有しており、改良物が、
前記導管の外側面の周りに係合して配置するように構成された弧状の壁と、
前記弧状の壁と前記導管の間の半径方向の分離を妨げるために、前記導管の円周の十分な部分に巻き付くように構成された前記壁のバンド部分であり、前記バンドの一部が、前記導管に対する近位方向への前記壁の軸方向移動を妨げるために、前記オスのねじ山の少なくとも１つと構造的な干渉を形成する、バンド部分と、
前記オスのねじ山の間の円周方向の空間の中に嵌合し、それによる構造的な干渉により、前記壁が前記穴の中心線周りで回転するのを妨げるような寸法である、前記壁の近位方向に突き出した爪部分と、
前記壁により担持されるフラップであって、前記フラップの片持ち梁状の部分は、前記オスのねじ山が前記メスのねじ山に対して締付け方向に回転したとき、自己付勢を生ずるように構成され、前記フラップの後縁部が、前記オスのねじ山の緩み方向への回転を妨げるために、前記メスのねじ山と構造的に干渉するように構成されるフラップと、
を含む、改良物。
［付記項２２］
前記後縁部が鋭利になっている、付記項２１に記載の改良物。
［付記項２３］
前記フラップの前縁部が、前記締付け方向への前記壁の回転を容易にするように構成される、付記項２１に記載の改良物。
［付記項２４］
前記壁の近位端に担持されるフィンガをさらに備え、前記フィンガが、前記導管に対して遠位方向への前記壁の軸方向移動を妨げるために、前記導管の近位方向を向いている面と構造的な干渉を生ずるように半径方向内側に突き出ている、付記項２１に記載の改良物。
［付記項２５］
前記バンド部分が、前記導管の円周の半分を超えて巻き付くように構成される、付記項２１に記載の改良物。
【符号の説明】
【００５９】
１００  組立体
１０２  シリンジ本体
１０４  開口近位端
１０６  遠位端
１０８  ルアーロック要素
１１０  メスのソケット
１２０  プランジャ組立体
１２２  ステム
１２４  コア要素
１２６  ワイパ要素
１２８  シャフト
１２８’  延長シャフト
１３０  捕捉構造
１３２  近位方向に向いた面
１３４  肩部
１４０  第１の固定要素、第１の固定組立体
１４２  液投与または液取得アタッチメント
１４４  液噴霧器
１５０  矢印
１５１  遠位のインターフェース
１５２  片持ち梁状のフィンガ、自己付勢型フィンガ
１５４  結合解除構造、引離し継手
１５６  矢印
１６０  シリンジ
１６２  針
１６４  針組立体
１６８  噴霧器
１７０  噴霧器組立体
１７４  メスのルアー要素
１８０  組立体
１８２  第１の固定要素
１８４  自己付勢型フィンガ
１８６  脚部
１８８  隆起させた領域
１９０  遠位端
１９２  圧縮支持領域
２００  第２の固定要素
２０２  弧状の壁
２０４  ハブ、導管
２０５  液噴霧器
２０６  内部の穴
２０８  オスのねじ山
２１０  オスのねじ山
２１２  バンド部分
２１３  第１のブロック部
２１４  爪部分
２１４’  爪部
２１６  フラップ
２１８  前縁部
２２０  後縁部
２２２  表面
２２４  コーナ
２２６  メスのねじ山
２３０  コーナ
２３２  表面
２４０  第２の固定要素
２４２  平面形状
２４３  軸
２４４  片持ち梁状の突片
２４６  突片の先端部
２４８  空間
Ｌ１  軸方向長さ
Ｌ２  動作可能な距離、突出し長さ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【外国語明細書】
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