(57)【要約】【課題】ＰＡＤの重症度を客観的かつ非観血的に判定する技術を提供する。【解決手段】被検者の下肢の収縮期血圧及び拡張期血圧、前記被験者の脈拍数を取得する取得部と、前記取得部が取得した前記収縮期血圧、前記拡張期血圧、前記脈拍数に基づいて、前記被験者の末梢動脈疾患の重症度に関連する指標である足関節循環動態指標を算出する算出部と、前記算出部が算出した前記足関節循環動態指標を出力する出力部とを備え、前記算出部は、前記足関節循環動態指標を、（前記収縮期血圧−前記拡張期血圧）×前記脈拍数／（前記収縮期血圧／３＋２×前記拡張期血圧／３）の式により算出する、足関節循環動態指標算出装置。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者の下肢の収縮期血圧及び拡張期血圧、前記被験者の脈拍数を取得する取得部と、
前記取得部が取得した前記収縮期血圧、前記拡張期血圧、前記脈拍数に基づいて、前記被験者の末梢動脈疾患の重症度に関連する指標である足関節循環動態指標を算出する算出部と、
前記算出部が算出した前記足関節循環動態指標を出力する出力部とを備え、
前記算出部は、前記足関節循環動態指標を、（前記収縮期血圧−前記拡張期血圧）×前記脈拍数／（前記収縮期血圧／３＋２×前記拡張期血圧／３）の式により算出する、
足関節循環動態指標算出装置。
【請求項２】
コンピュータが、
被検者の下肢の収縮期血圧及び拡張期血圧、前記被験者の脈拍数を取得し、
取得された前記収縮期血圧、前記拡張期血圧、前記脈拍数に基づいて、前記被験者の末梢動脈疾患の重症度に関連する指標である足関節循環動態指標を算出し、
算出された前記足関節循環動態指標を出力する、
ことを実行し、
前記足関節循環動態指標は、（前記収縮期血圧−前記拡張期血圧）×前記脈拍数／（前記収縮期血圧／３＋２×前記拡張期血圧／３）の式により算出される、
足関節循環動態指標算出方法。
【請求項３】
コンピュータが、
被検者の下肢の収縮期血圧及び拡張期血圧、前記被験者の脈拍数を取得し、
取得された前記収縮期血圧、前記拡張期血圧、前記脈拍数に基づいて、前記被験者の末梢動脈疾患の重症度に関連する指標である足関節循環動態指標を算出し、
算出された前記足関節循環動態指標を出力することを実行するためのプログラムであって、
前記足関節循環動態指標は、（前記収縮期血圧−前記拡張期血圧）×前記脈拍数／（前記収縮期血圧／３＋２×前記拡張期血圧／３）の式により算出される、
足関節循環動態指標算出プログラム。
【請求項４】
被検者の下肢の収縮期血圧及び拡張期血圧、前記被験者の脈拍数を測定する血圧測定部と、
前記血圧測定部が測定した前記収縮期血圧、前記拡張期血圧、前記脈拍数を取得する取得部と、
前記取得部が取得した前記収縮期血圧、前記拡張期血圧、前記脈拍数に基づいて、前記被験者の末梢動脈疾患の重症度に関連する指標である足関節循環動態指標を算出する算出部と、
前記算出部が算出した前記足関節循環動態指標を出力する出力部とを備え、
前記算出部は、前記足関節循環動態指標を、（前記収縮期血圧−前記拡張期血圧）×前記脈拍数／（前記収縮期血圧／３＋２×前記拡張期血圧／３）の式により算出する、
血圧測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、足関節循環動態指標算出装置、足関節循環動態指標算出方法、足関節循環動態指標算出プログラム、血圧測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、全世界で末梢動脈疾患（ＰＡＤ：Peripheral Arterial Disease）と診断される
患者は、２億人を超え、診断や治療に伴う医療費負担は増加の一途をたどっている。主として、動脈硬化により下肢血流供給が阻害される病態であるＰＡＤにおいて、診断、治療に必要な重症度判断には、症状による主観的評価法のRutherford分類やFontaine分類が用いられている。また、非観血的に下肢血流低下を引き起こす狭窄病変の検出法であるAnkle-Brachial Index（ＡＢＩ）は、ＰＡＤの診断や重症度判定に主たる客観的検査であるが、下肢虚血を反映しにくいとされている。さらに、ＡＢＩの算出には、両上肢及び病肢の血圧測定が求められる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１６−０１９６９７号公報
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】The Lancet. 2013; 382(9901):1329-40.
【非特許文献２】Circ Cardiovasc Qual Qutcomes. 2010; 3(6):642-51.
【非特許文献３】Circulation. 2006; 113(11):e463-654.
【非特許文献４】Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007; 33 Suppl 1:S1-75.
【非特許文献５】Medicine (Baltimore). 2015; 94(31):e1277.
【非特許文献６】PLoS One. 2016 Oct 19; 11(10):e0164756.
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
現在の臨床において、ＰＡＤの重症度、即ち、下肢虚血の程度を客観的かつ非観血的に行える検査方法がないことが問題とされている。
【０００６】
本発明は、ＰＡＤの重症度を客観的かつ非観血的に判定する技術を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、以下の手段を採用する。
【０００８】
即ち、第１の態様は、
被検者の下肢の収縮期血圧及び拡張期血圧、前記被験者の脈拍数を取得する取得部と、
前記取得部が取得した前記収縮期血圧、前記拡張期血圧、前記脈拍数に基づいて、前記被験者の末梢動脈疾患の重症度に関連する指標である足関節循環動態指標を算出する算出部と、
前記算出部が算出した前記足関節循環動態指標を出力する出力部とを備え、
前記算出部は、前記足関節循環動態指標を、（前記収縮期血圧−前記拡張期血圧）×前記脈拍数／（前記収縮期血圧／３＋２×前記拡張期血圧／３）の式により算出する、
足関節循環動態指標算出装置とする。
【０００９】
開示の態様は、プログラムが情報処理装置によって実行されることによって実現されてもよい。即ち、開示の構成は、上記した態様における各手段が実行する処理を、情報処理装置に対して実行させるためのプログラム、或いは当該プログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体として特定することができる。また、開示の構成は、上記した各手段が実行する処理を情報処理装置が実行する方法をもって特定されてもよい。開示の構成は、上記した各手段が実行する処理を行う情報処理装置を含むシステムとして特定されてもよい。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、ＰＡＤの重症度を客観的かつ非観血的に判定する技術を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、パイロットスタディにおける被検者のRutherford分類に対するＡＢＩの関係を示すグラフである。
【図２】図２は、パイロットスタディにおける被検者のRutherford分類に対するＡＨＩの関係を示すグラフである。
【図３】図３は、実施形態のシステムの構成例を示す図である。
【図４】図４は、情報処理装置のハードウェア構成例を示す図である。
【図５】図５は、足関節循環動態指標算出装置の動作フローの例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、図面を参照して実施形態について説明する。実施形態の構成は例示であり、発明の構成は、開示の実施形態の具体的構成に限定されない。発明の実施にあたって、実施形態に応じた具体的構成が適宜採用されてもよい。
【００１３】
〔実施形態〕
（足関節循環動態指標）
末梢動脈疾患（ＰＡＤ）は、動脈硬化による（１）下肢組織への潅流圧の低下と（２）下肢血管網の導電性低下により、下肢虚血が生じて、虚血症状（間欠跛行から皮膚潰瘍など）を引き起こす。（１）は、動脈硬化により動脈狭窄や閉塞が生じ、側副血行や血管抵抗（vascular resistance）の低下の代償を伴いながら、潅流圧低下となり、下肢虚血を
引き起こすと考えられる。（２）は、動脈硬化により動脈壁硬化（arterial stiffness）増加が生じ、下肢血管網の導電性低下となり、下肢虚血を引き起こすと考えられる。
【００１４】
ＡＢＩ測定で得られる病肢の血圧パラメータ、心拍数（Heart rate）と足関節部を流れる血液量（α×ＳＶ；ＳＶ：一回心拍出量、α：心臓から排出される血液に対する足関節部に流れる血液の割合（定数））とを用いると、足関節血管抵抗（Ankle vascular resistance）＝Ankle Mean arterial pressure（ＭＡＰ）／（α×ＳＶ×Heart rate）、足関
節血管コンプライアンス（Ankle vascular compliance）＝ΔＶ／ΔＰ（at ankle）＝α
×ＳＶ／Pulse pressure（ＰＰ）と表すことができる。さらに、足関節血管硬化度（Ankle arterial stiffness）＝１／Ankle vascular compliance＝ＰＰ／（α×ＳＶ）と表す
ことができる。
【００１５】
ＰＡＤの下肢虚血の重症度が上がるほど、（１）を反映するAnkle vascular resistanceが低下すると考えられる。また、ＰＡＤの下肢虚血の重症度が上がるほど、（２）を反
映するAnkle arterial stiffnessが増加すると考えられる。よって、ＰＡＤの下肢虚血の重症度が上がるほど、Ankle arterial stiffness／Ankle vascular resistanceが増大す
ると考えられる。ここでは、Ankle arterial stiffness／Ankle vascular resistance＝A
nkle hemodynamic index（ＡＨＩ、足関節循環動態指標）とする。上記の式からＡＨＩは、ＰＰ×Heart rate／ＭＡＰで表される。足関節血管抵抗、足関節血管コンプライアンスの算出に使用されたα及びＳＶは、ＡＨＩの算出には使用されない。心拍数と脈拍数とはほぼ一致するため、心拍数の代わりに、足関節等の脈拍数が使用されてもよい。Pulse Pressure（ＰＰ：脈圧）は、ＰＰ＝収縮期血圧（ＳＢＰ：Systolic Blood Pressure）−拡
張期血圧（ＤＢＰ：Diastolic Blood Pressure）として算出される。ここでは、足関節の血圧が使用される。また、足関節の血圧の代わりに、足首、大腿部等の下肢の他の部分の血圧が使用されてもよい。Mean arterial pressure（ＭＡＰ）は、ＭＡＰ＝ＤＢＰ＋（ＳＢＰ−ＤＢＰ）／３＝ＳＢＰ／３＋２×ＤＢＰ／３として算出される。
【００１６】
図１及び図２は、パイロットスタディにおける被検者のRutherford分類に対するＡＢＩまたはＡＨＩの関係を示すグラフである。ＡＨＩとＡＢＩとの比較のために行ったパイロットスタディでは、Rutherford分類１−６でかつ下肢動脈造影で狭窄率５０％以上を認めるＰＡＤ患者８５人を対象として、Rutherford分類と、ＡＢＩ、ＡＨＩの相関をみた。ここでは、血管造影の前の患者に対して、５分間安静後に仰臥位で、ＡＢＩ、ＡＨＩの測定を行った。その結果、Rutherford分類とＡＢＩとは相関関係を認めなかった（ｒ＝０．０７、Ｐ＝０．５２）が、Rutherford分類とＡＨＩとは、有意な相関関係（ｒ＝０．５０、Ｐ＜０．００１）を認めた。さらに、多変量分析においても、Rutherford分類とＡＨＩとは、有意な関係（ｏｄｄｓ  ｒａｔｉｏ  １．０４、Ｐ＝０．０２）を認めたが、Rutherford分類とＡＢＩとは有意な関係を認めなかった。よって、ＡＨＩは、ＰＡＤの重症度を評価する指標となりうる。
【００１７】
（構成例）
図３は、本実施形態のシステムの構成例を示す図である。本実施形態のシステムは、血圧測定装置１０、足関節循環動態指標算出装置２０を含む。血圧測定装置１０は、ヒトの血圧、心拍数等を測定する。足関節循環動態指標算出装置２０は、血圧測定装置１０の測定結果に基づいて、足関節循環動態指標等を算出する。ここでは、血圧測定装置１０及び足関節循環動態指標算出装置２０は、別体であるが、一体化して１つの血圧測定装置として動作してもよい。
【００１８】
血圧測定装置１０は、被検者の下肢に装着されるカフ１１、血圧検出部１２、脈波検出部１３を備える。血圧測定装置１０は、被検者の下肢の血圧、脈拍数を測定する。カフ１１は、空気が供給される空気袋と、空気袋を下肢に巻き付けて固定するカバーとを含む。血圧検出部１２は、ポンプ、圧力センサを含む。ポンプは、カフの空気袋に対して管を介して給排気を行う。圧力センサは、カフの空気袋の圧力（カフ圧）を検出する。血圧検出部１２は、ポンプによりカフに空気を給排気することで、カフのカフ圧を加減圧し、圧力センサによりカフ圧を測定し出力する。脈波検出部１３は、被検者の下肢の脈波を検出し、出力する。単位時間に計測される脈波の数から、脈拍数が算出される。血圧測定装置１０は、足関節循環動態指標算出装置２０に制御されてもよい。
【００１９】
血圧測定装置１０は、被検者の血圧測定の際、ポンプによりカフ１１の空気袋に空気を給気しカフ圧を上昇させる。カフ圧が血圧測定のための所定の値に達すると、空気を排気して、カフ圧を下降させる。このとき、圧力センサは、カフ圧を測定する。カフ圧の測定の際、脈波検出部１３は、被検者の下肢の脈波を検出する。血圧測定装置１０は、脈波検出部１３によって検出される脈波と、圧力センサによって検出されるカフ圧とにより、被検者の収縮期血圧、拡張期血圧、及び、脈拍数を算出する。血圧測定装置１０による、収縮期血圧、拡張期血圧、及び、脈拍数の算出は、ここに記載したものに限定されるものではない。収縮期血圧、拡張期血圧、及び、脈拍数は、他の方法により計測され算出されてもよい。脈拍数の代わりに、心拍数が求められてもよい。血圧測定装置１０として、例えば、自動オシロメトリック装置（例えば、フクダ電子株式会社製、「VaSera（商標）」）
等が使用され得る。血圧測定装置１０で算出される値は、収縮期血圧、拡張期血圧、及び、脈拍数と等価の値や、収縮期血圧、拡張期血圧、及び、脈拍数に基づく値であってもよい。
【００２０】
足関節循環動態指標算出装置２０は、取得部２１、算出部２２、出力部２３を備える。足関節循環動態指標算出装置２０は、血圧測定装置１０で算出された収縮期血圧、拡張期血圧、及び、脈拍数に基づいて、足関節循環動態指標（ＡＨＩ）を算出する。取得部２１は、血圧測定装置１０から、被験者の下肢の収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍数を取得する。算出部２２は、取得部２１が取得した収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍数に基づいて、足関節循環動態指標（ＡＨＩ）を算出する。出力部２３は、算出部２２が算出した足関節循環動態指標を出力する。
【００２１】
図４は、情報処理装置のハードウェア構成例を示す図である。図４に示す情報処理装置９０は、一般的なコンピュータの構成を有している。足関節循環動態指標算出装置２０は、図４に示すような情報処理装置９０を用いることによって、実現される。図４の情報処理装置９０は、プロセッサ９１、メモリ９２、記憶部９３、入力部９４、出力部９５、通信制御部９６を有する。これらは、互いにバスによって接続される。メモリ９２及び記憶部９３は、コンピュータ読み取り可能な記録媒体である。情報処理装置のハードウェア構成は、図４に示される例に限らず、適宜構成要素の省略、置換、追加が行われてもよい。
【００２２】
情報処理装置９０は、プロセッサ９１が記録媒体に記憶されたプログラムをメモリ９２の作業領域にロードして実行し、プログラムの実行を通じて各構成部等が制御されることによって、所定の目的に合致した機能を実現することができる。
【００２３】
プロセッサ９１は、例えば、ＣＰＵ（Central Processing Unit）やＤＳＰ（Digital Signal Processor）である。
【００２４】
メモリ９２は、例えば、ＲＡＭ（Random Access Memory）やＲＯＭ（Read Only Memory）を含む。メモリ９２は、主記憶装置とも呼ばれる。
【００２５】
記憶部９３は、例えば、ＥＰＲＯＭ（Erasable Programmable ROM）、ハードディスク
ドライブ（ＨＤＤ、Hard Disk Drive）である。また、記憶部９３は、リムーバブルメデ
ィア、即ち可搬記録媒体を含むことができる。リムーバブルメディアは、例えば、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）メモリ、あるいは、ＣＤ（Compact Disc）やＤＶＤ（Digital Versatile Disc）のようなディスク記録媒体である。記憶部９３は、二次記憶装置とも呼ばれる。
【００２６】
記憶部９３は、情報処理装置９０で使用される、各種のプログラム、各種のデータ及び各種のテーブルを読み書き自在に記録媒体に格納する。記憶部９３には、オペレーティングシステム（Operating System :ＯＳ）、各種プログラム、各種テーブル等が格納される。記憶部９３に格納される情報は、メモリ９２に格納されてもよい。また、メモリ９２に格納される情報は、記憶部９３に格納されてもよい。
【００２７】
オペレーティングシステムは、ソフトウェアとハードウェアとの仲介、メモリ空間の管理、ファイル管理、プロセスやタスクの管理等を行うソフトウェアである。オペレーティングシステムは、通信インタフェースを含む。通信インタフェースは、通信制御部９６を介して接続される他の外部装置等とデータのやり取りを行うプログラムである。外部装置等には、例えば、他の情報処理装置、外部記憶装置等が含まれる。
【００２８】
入力部９４は、キーボード、ポインティングデバイス、ワイヤレスリモコン、タッチパ
ネル等を含む。また、入力部９４は、カメラのような映像や画像の入力装置や、マイクロフォンのような音声の入力装置を含むことができる。
【００２９】
出力部９５は、ＬＣＤ（Liquid Crystal Display）、ＥＬ（Electroluminescence）パ
ネル、ＣＲＴ（Cathode Ray Tube）ディスプレイ、ＰＤＰ（Plasma Display Panel）等の表示装置、プリンタ等の出力装置を含む。また、出力部９５は、スピーカのような音声の出力装置を含むことができる。
【００３０】
通信制御部９６は、他の装置と接続し、情報処理装置９０と他の装置との間の通信を制御する。通信制御部９６は、例えば、ＬＡＮ（Local Area Network）インタフェースボード、無線通信のための無線通信回路、有線通信のための通信回路である。ＬＡＮインタフェースボードや無線通信回路は、インターネット等のネットワークに接続される。
【００３１】
情報処理装置９０は、プロセッサが補助記憶部に記憶されたプログラムを主記憶部の作業領域に実行可能に展開し、プログラムの実行を通じて周辺機器等の制御を行う。これにより、情報処理装置は、所定の目的に合致した機能を実現することができる。主記憶部及び補助記憶部は、情報処理装置が読み取り可能な記録媒体である。
【００３２】
（動作例）
ここでは、足関節循環動態指標算出装置２０の動作例について説明する。
図５は、足関節循環動態指標算出装置の動作フローの例を示す図である。足関節循環動態指標算出装置２０は、血圧測定装置１０で算出された血圧等に基づいて、足関節循環動態指標を算出する。血圧測定装置１０では、あらかじめ、被検者の下肢の拡張期血圧、収縮期血圧、脈拍数が算出されている。血圧測定装置１０による測定は、例えば、被検者を５分間安静にした後、仰臥位で行う。
【００３３】
Ｓ１０１では、足関節循環動態指標算出装置２０の取得部２１は、血圧測定装置１０から、被検者の下肢の拡張期血圧、収縮期血圧、脈拍数を取得する。取得部２１は、入力手段等によって利用者に入力させること、あらかじめ格納されている記憶手段から抽出すること、他の情報処理装置から取得すること等により、被検者の下肢の収縮期血圧（ＳＢＰ）、拡張期血圧（ＤＢＰ）、脈拍数を取得してもよい。取得部２１は、収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍数と等価のパラメータの値を取得してもよい。例えば、取得部２１は、ＰＰ（＝ＳＢＰ−ＤＢＰ）、ＭＡＰ（＝ＳＢＰ／３＋２×ＤＢＰ／３）、脈拍数を取得してもよい。
【００３４】
Ｓ１０２では、足関節循環動態指標算出装置２０の算出部２２は、取得部２１で取得された情報に基づいて、足関節循環動態指標（ＡＨＩ）を算出する。ＡＨＩは、上述のように、ＡＨＩ＝ＰＰ×Heart Rate／ＭＡＰで求められる。ここでは、Heart Rateとして、脈拍数を用いる。ＡＨＩは、ＡＨＩ＝（ＳＢＰ−ＤＢＰ）×Heart Rate／（ＳＢＰ／３＋２×ＤＢＰ／３）としても求められる。ここでは、血圧測定装置１０で測定された脈拍数を使用しているが、脈拍数の代わりに、血圧測定装置１０や他の手段等で測定された心拍数（Heart Rate）が用いられてもよい。ＡＨＩは、上記の式と等価の計算式によって求められてもよい。
【００３５】
Ｓ１０３では、足関節循環動態指標算出装置２０の出力部２３は、算出部２２で算出されたＡＨＩを、ディスプレイ等の出力装置に出力する。また、出力部２３は、ＡＨＩを他の情報処理装置等に出力してもよい。利用者は、出力されるＡＨＩにより、被検者のＰＡＤの重症度を認識することができる。
【００３６】
（実施形態の作用、効果）
従来、ＰＡＤの重症度、即ち、下肢虚血の程度を客観的かつ非観血的に行える検査法は、ＡＢＩを含めて十分なものがなかったが、本実施形態の足関節循環動態指標算出装置２０によって算出されるＡＨＩにより、ＰＡＤの重症度を評価できる。ＡＨＩの算出で使用されるパラメータは、ＡＢＩの算出に使用されるパラメータに含まれる。このため、足関節循環動態指標算出装置２０は、ＡＢＩの算出のために測定された血圧等を使用して、容易に、ＡＨＩを算出することができる。
【００３７】
また、ＡＢＩの算出では両上肢圧と病肢の血圧測定を必要としたが、ＡＨＩの算出では病肢の血圧測定と脈拍数（心拍数）とがあればよい。よって、医師等の専門家以外の者であっても、ＡＨＩを、容易に、測定、算出することができる。
【００３８】
〈コンピュータ読み取り可能な記録媒体〉
コンピュータその他の機械、装置（以下、コンピュータ等）に上記いずれかの機能を実現させるプログラムをコンピュータ等が読み取り可能な記録媒体に記録することができる。そして、コンピュータ等に、この記録媒体のプログラムを読み込ませて実行させることにより、その機能を提供させることができる。
【００３９】
ここで、コンピュータ等が読み取り可能な記録媒体とは、データやプログラム等の情報を電気的、磁気的、光学的、機械的、または化学的作用によって蓄積し、コンピュータ等から読み取ることができる記録媒体をいう。このような記録媒体内には、ＣＰＵ、メモリ等のコンピュータを構成する要素を設け、そのＣＰＵにプログラムを実行させてもよい。
【００４０】
また、このような記録媒体のうちコンピュータ等から取り外し可能なものとしては、例えばフレキシブルディスク、光磁気ディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、ＣＤ−Ｒ／Ｗ、ＤＶＤ、ＤＡＴ、８mmテープ、メモリカード等がある。
【００４１】
また、コンピュータ等に固定された記録媒体としてハードディスクやＲＯＭ等がある。
【００４２】
（その他）
以上、本発明の実施形態を説明したが、これらはあくまで例示にすぎず、本発明はこれらに限定されるものではなく、特許請求の範囲の趣旨を逸脱しない限りにおいて、各構成の組み合わせなど、当業者の知識に基づく種々の変更が可能である。
【符号の説明】
【００４３】
１０          血圧測定装置
１１            カフ
１２            血圧検出部
１３            脈波検出部
２０          足関節循環動態指標算出装置
２１            取得部
２２            算出部
２３            出力部
９０          情報処理装置
９１            プロセッサ
９２            メモリ
９３            記憶部
９４            入力部
９５            出力部
９６            通信制御部
【図１】
2018175579.tif 000003
【図２】
2018175579.tif 000004
【図３】
2018175579.tif 000005
【図４】
2018175579.tif 000006
【図５】
2018175579.tif 000007