(57)【要約】【課題】薬液の調製作業において作業者の負担を軽減する。【解決手段】移送デバイス８００を保持するデバイスホルダ１２がステージ１０に設けられる。デバイス８００は、第１容器９１０を接続可能な第１コネクタ８１０、第２容器９５０を接続可能な第２コネクタ８２０、及び、シリンジ９８０を接続可能な接続口８５０を備える。ステージ１０は、第１コネクタ８１０が第２コネクタ８２０よりも高い位置にある第１回動位置と、第２コネクタ８２０が第１コネクタ８１０よりも高い位置にある第２回動位置とにステージ１０の傾きが変化するように回動可能である。デバイス８００がデバイスホルダ１２に保持され且つステージ１０が第１回動位置にあるとき、ステージ１０は第１コネクタ８１０に接続された第１容器９１０を支持するように構成されている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１容器を接続可能な第１コネクタ、第２容器を接続可能な第２コネクタ、及び、シリンジを接続可能な接続口を備え、前記第１コネクタと前記接続口とが連通した第１状態と、前記第２コネクタと前記接続口とが連通した第２状態とに切替可能な移送デバイスを保持するデバイスホルダと、
前記デバイスホルダが設けられたステージとを備え、
前記ステージは、第１コネクタが前記第２コネクタよりも高い位置にある第１回動位置と、前記第２コネクタが前記第１コネクタよりも高い位置にある第２回動位置とに前記ステージの傾きが変化するように回動可能であり、
前記第１容器が前記第１コネクタに接続された前記移送デバイスが前記デバイスホルダに保持され且つ前記ステージが前記第１回動位置にあるとき、前記ステージは前記第１容器を支持するように構成されていることを特徴とする薬液調製装置。
【請求項２】
前記ステージが前記第１回動位置にあるとき、前記ステージは傾斜している請求項１に記載の薬液調製装置。
【請求項３】
前記第１容器は、液体が収納された、容易に変形可能な容器である請求項１又は２に記載の薬液調製装置。
【請求項４】
前記接続口に接続された前記シリンジを保持するシリンジホルダを更に備え、
前記シリンジホルダは前記ステージに設けられている請求項１〜３のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
【請求項５】
前記シリンジのプランジャを操作するためのプランジャ操作部を更に備える請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
【請求項６】
前記移送デバイスに設けられたコックを回転させるためのコック操作部を更に備え、
前記コック操作部は、前記移送デバイス内の流路が前記第１状態と前記第２状態との間で切り替わるように前記コックを回転させる請求項１〜５のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
【請求項７】
前記第２容器を前記第２コネクタに対して着脱するための第２容器ホルダを更に備える請求項１〜６のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
【請求項８】
前記第２容器ホルダは、前記ステージが前記第１回動位置にあるときに、前記第２容器を前記第２コネクタに対して着脱することができるように構成されている請求項７に記載の薬液調製装置。
【請求項９】
前記第２容器ホルダは、前記第２容器を保持するチャックと、前記チャックが設けられた移動片とを備え、
前記移動片は、前記第２容器が前記第２コネクタに着脱される方向に直線的に移動する請求項７又は８に記載の薬液調製装置。
【請求項１０】
前記第２容器を加振するための振とう器を更に備える請求項１〜９のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
【請求項１１】
前記第２容器の重さを計測する秤量器を更に備える請求項１〜１０のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
【請求項１２】
前記第２容器を所望する位置に移動させるロボットを更に備える請求項１〜１１のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
【請求項１３】
前記第２容器は、粉末状の薬剤が封入されたバイアルである請求項１〜１２のいずれか一項に記載の薬液調製装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液を調製する際に使用される装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
バイアル内に封入された粉末状の薬剤を患者に投与する場合、当該薬剤を溶解した薬液を薬液バッグに移送する調製作業が行われる。薬剤が抗がん剤等の危険な薬剤である場合、薬剤が外界に漏出し作業者が被曝するのを防止する必要がある。このため、薬液の調製は、薬剤が外界に拡散するのを防止するために、安全キャビネット内で行われる。更に、バイアルと薬液バッグとは「閉鎖系デバイス」を介して連結されることがある。
【０００３】
閉鎖系デバイスの一例として、特許文献１に、バイアルと薬液バッグとの間に接続され、これらの間での薬液の移送を閉鎖的に行う移送デバイス（以下、単に「デバイス」という。特許文献１では「医療用コネクタ」と称されている。）が記載されている。このデバイスは、薬液バッグに接続される第１コネクタと、バイアルに接続される第２コネクタと、第１コネクタと第２コネクタとの間の管状部とを備える。管状部には、その一端からコックが挿入されている。管状部の他端にはシリンジが接続される。コックは、管状部に対して回転可能である。コックには複数の流路が形成されており、コックを回転させると、薬液バッグ、バイアル、シリンジの相互間の連通状態を切り替えることができる。
【０００４】
上記デバイスを用いた薬液の調製は、概略以下のように行う。第１コネクタに薬液バッグを接続し、第２コネクタにバイアルを接続し、管状部にシリンジを接続する。薬液バッグ内には溶解液（例えば生理食塩水）が貯留されている。バイアル内には粉末の薬剤が封入されている。最初に、薬液バッグ内の溶解液の一部をシリンジ内に採取する。次いで、溶解液をシリンジからバイアルに移送する。バイアルを振とうして薬剤が溶解液に溶解した薬液を得る。次いで、バイアル内の薬液をシリンジに採取する。最後に、薬液をシリンジから薬液バッグに注入する。かくして、薬液バッグ内に、調製された薬液が得られる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２０１３／１６１９７９号
【特許文献２】国際公開第２０１４／０６１６６１号
【特許文献３】国際公開第２０１４／１０４０２７号
【特許文献４】国際公開第２０１５／１６６９９３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記のデバイスを用いた薬液の調製作業では、コックの回転、デバイスの上下反転、シリンジのプランジャの挿抜、の各操作を所定の順序で行う必要がある。デバイスの上下反転は、デバイスと、これに接続された薬液バッグ、バイアル、シリンジの全部を、薬液バッグが上でバイアルが下の状態、または、この逆の状態に、デバイスを中心にして反転させる。いずれかの状態に維持したままで、コックの回転とプランジャの挿抜を行う。
【０００７】
薬液バッグは、一般に柔軟な袋状の容器であり、この中に溶解液が封入されている。このため、薬液バッグは、容易に変形可能であり、且つ、重い。このような薬液バッグの位置及び向きを変えながら、薬液の調製作業を行うことは、作業者にとって負担である。
【０００８】
本発明の目的は、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の薬液調製装置は、第１容器を接続可能な第１コネクタ、第２容器を接続可能な第２コネクタ、及び、シリンジを接続可能な接続口を備え、前記第１コネクタと前記接続口とが連通した第１状態と、前記第２コネクタと前記接続口とが連通した第２状態とに切替可能な移送デバイスを保持するデバイスホルダと、前記デバイスホルダが設けられたステージとを備える。前記ステージは、第１コネクタが前記第２コネクタよりも高い位置にある第１回動位置と、前記第２コネクタが前記第１コネクタよりも高い位置にある第２回動位置とに前記ステージの傾きが変化するように回動可能である。前記第１容器が前記第１コネクタに接続された前記移送デバイスが前記デバイスホルダに保持され且つ前記ステージが前記第１回動位置にあるとき、前記ステージは前記第１容器を支持するように構成されている。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、ステージは、移送デバイスを保持し、更に、第１回動位置にあるときに、相対的に高い位置にある第１容器を支持する。従って、変形容易且つ重い薬液バッグを第１容器として第１コネクタに接続すれば、作業者は移送デバイス及び薬液バッグを保持する必要がない。このため、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置に適合した移送デバイス、薬液バッグ、バイアル、及び、シリンジを示した分解斜視図である。
【図２】図２は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を示した斜視図である。
【図３】図３は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、薬液の調製の開始直前の状態を示した斜視図である。
【図４】図４は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、薬液バッグ内の溶解液の一部をシリンジに採取した状態を示した斜視図である。
【図５】図５は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、バイアルホルダがバイアルを保持した状態を示した斜視図である。
【図６】図６は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、バイアルが第２コネクタに接続された状態を示した斜視図である。
【図７】図７は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、溶解液が注入されたバイアルを移送デバイスから分離した状態を示した斜視図である。
【図８】図８は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、薬液が貯留されたバイアルを移送デバイスに接続した状態を示した斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、ステージが第２回動位置に回動した状態を示した斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａの背面図である。
【図１０】図１０は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置を用いた薬液の調製において、ロボットがバイアルを秤量器へ移動させた状態を示した斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
上記の本発明の薬液調製装置において、前記ステージが前記第１回動位置にあるとき、前記ステージは傾斜していてもよい。かかる態様は、薬液調製装置の高さ寸法及び奥行き寸法を小さくするのに有利である。
【００１３】
前記第１容器は、液体が収納された、容易に変形可能な容器であってもよい。かかる態様は、ステージが第１回動位置にあるときに当該容器はステージによって支持されるので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。
【００１４】
本発明の薬液調製装置は、前記接続口に接続された前記シリンジを保持するシリンジホルダを更に備えてもよい。前記シリンジホルダは前記ステージに設けられていてもよい。これにより、ステージの回動位置にかかわらず、シリンジは常にステージに保持される。
【００１５】
本発明の薬液調製装置は、前記シリンジのプランジャを操作するためのプランジャ操作部を更に備えてもよい。かかる態様は、作業者がプランジャを挿抜しなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を更に軽減するのに有利である。
【００１６】
本発明の薬液調製装置は、前記移送デバイスに設けられたコックを回転させるためのコック操作部を更に備えていてもよい。前記コック操作部は、前記移送デバイス内の流路が前記第１状態と前記第２状態との間で切り替わるように前記コックを回転させてもよい。かかる態様は、作業者がコックを回転しなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を更に軽減するのに有利である。
【００１７】
本発明の薬液調製装置は、前記第２容器を前記第２コネクタに対して着脱するための第２容器ホルダを更に備えていてもよい。かかる態様は、作業者が第２容器を第２コネクタに対して着脱しなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を更に軽減するのに有利である。
【００１８】
前記第２容器ホルダは、前記ステージが前記第１回動位置にあるときに、前記第２容器を前記第２コネクタに対して着脱することができるように構成されていてもよい。かかる態様は、薬液の調製においてステージを回動させる工程の数を少なくするので、薬液の調製を効率よく行うのに有利である。
【００１９】
前記第２容器ホルダは、前記第２容器を保持するチャックと、前記チャックが設けられた移動片とを備えていてもよい。前記移動片は、前記第２容器が前記第２コネクタに着脱される方向に直線的に移動してもよい。かかる態様は、比較的大きな力が必要である、第２容器の第２コネクタに対する着脱を、簡単な構成で確実に行うのに有利である。
【００２０】
本発明の薬液調製装置は、前記第２容器を加振するための振とう器を更に備えていてもよい。かかる態様は、作業者が第２容器内の薬剤を溶解液に溶解させなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を更に軽減するのに有利である。
【００２１】
本発明の薬液調製装置は、前記第２容器の重さを計測する秤量器を更に備えていてもよい。かかる態様は、作業者がシリンジの目盛りを確認しなくても、薬液を正確に調製することを可能にするので、薬液の調製作業において作業者の負担を更に軽減するのに有利である。
【００２２】
本発明の薬液調製装置は、前記第２容器を所望する位置に移動させるロボットを更に備えていてもよい。かかる態様は、薬液の調製を自動化することを可能にするので、薬液の調製作業において作業者の負担を更に軽減するのに有利である。
【００２３】
前記第２容器は、粉末状の薬剤が封入されたバイアルであってもよい。一般に、抗がん剤等の危険な薬剤はバイアルに封入されている。本発明の薬液調製装置を用いることにより、作業者が薬剤被曝する可能性を低減しながら、バイアル内の薬剤を用いて薬液を調製することができる。
【００２４】
以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、本発明の実施形態を簡略化して示したものである。従って、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部を変更もしくは省略してもよく、また、任意の部材もしくは構成を追加してもよい。実施形態の説明において引用する図面において、同一又は対応する部材には同一の符号が付してある。
【００２５】
１．移送デバイス
図１は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置１（後述する図２参照）に適合した移送デバイス（以下、単に「デバイス」という）８００、薬液バッグ（第１容器）９１０、バイアル（第２容器）９５０、及びシリンジ９８０を示した分解斜視図である。
【００２６】
デバイス８００は、薬液バッグ９１０が接続される第１コネクタ８１０と、バイアル９５０が接続される第２コネクタ８２０と、シリンジ９８０が接続される接続口８５０とを備える。第１コネクタ８１０と第２コネクタ８２０とは、それぞれの軸が互いに平行になるように配置され、互いに反対側に向かって開口している。第１コネクタ８１０と第２コネクタ８２０との間に、両端が開口した中空の略円筒形状の管状部８３０が設けられている。管状部８３０は、第１コネクタ８１０及び第２コネクタ８２０の軸に対して略垂直に延びている。管状部８３０に、その一端からコック８４０が挿入されている。管状部８３０の他端に、柔軟なチューブ８５２を介して接続口８５０が接続されている。
【００２７】
薬液バッグ９１０は、制限されないが、一般に、容易に変形可能な、液密な容器である。本実施形態の薬液バッグ９１０は、略矩形の柔軟な２枚のシートを重ね合わせ、その外周縁部を溶着法（例えばヒートシール法、超音波溶着法）等によりシールしてなる袋状物である。但し、本発明の薬液バッグは、これに限定されず、例えばブロー成形等により製造された容器であってもよい。薬液バッグ９１０の形状は、例えば、収納された内容物が重力によって移動したり、薬液バッグ９１０に外力が加えられたりすることによって、自由に変化する。初期状態の薬液バッグ９１０内には、バイアル９５０内の薬剤を溶解するための溶解液（例えば生理食塩水）が貯留されている。薬液バッグ９１０は、薬液バッグ９１０に対して液体を出し入れするためのポート９１１を備える。ポート９１１の開口は栓体（例えばゴム栓、図示せず）で封止されている。
【００２８】
薬液バッグ９１０のポート９１１は、アダプタ９２０を介して第１コネクタ８１０に接続される。アダプタ９２０の構成は任意であるが、本実施形態のアダプタ９２０は特許文献２に記載されたものと実質的に同じである。アダプタ９２０は、薬液バッグ９１０側に、鋭利な先端を備えた穿刺針９２１と複数の係合爪９２２とを備え、第１コネクタ８１０側に、セプタムと呼ばれる弾性隔壁部材を有する混注ポート９２５を備える。穿刺針９２１と混注ポート９２５とは連通している。穿刺針９２１を薬液バッグ９１０のポート９１１の栓体に穿刺し、且つ、係合爪９２２をポート９１１に係合させた状態で、アダプタ９２０はポート９１１に接続される。係合爪９２２とポート９１１との係合を解除しない限り、アダプタ９２０をポート９１１から分離することはできない。
【００２９】
第１コネクタ８１０は、棒状の第１オス部材（図示せず）と、爪が設けられたロックレバー８１２とを備えたレバーロック型のコネクタである（例えば特許文献１参照）。第１オス部材内には、その長手方向に沿って流路が設けられている。流路は管状部８３０に連通している。第１オス部材がアダプタ９２０の混注ポート９２５の弾性隔壁部材に挿入され、且つ、ロックレバー８１２の爪がアダプタ９２０の混注ポート９２５に係合される。ロックレバー８１２の爪と混注ポート９２５との係合を解除しない限り、アダプタ９２０を第１コネクタ８１０から分離することはできない。薬液バッグ９１０は、アダプタ９２０と第１コネクタ８１０の第１オス部材とを介して管状部８３０に連通される。
【００３０】
本実施形態では、薬液バッグ９１０はアダプタ９２０を介して第１コネクタ８１０に接続されるが、本発明はこれに限定されず、例えばアダプタ９２０を介さずに薬液バッグ９１０が第１コネクタ８１０に直接接続されるように構成されてもよい。
【００３１】
バイアル９５０は、瓶本体９５１と栓体（ゴム栓）９５６とを備える。瓶本体９５１は、ガラス等の実質的に変形しない硬質材料からなる。瓶本体９５１は、上方に向いた開口を備えた、中空円筒状の容器である。瓶本体９５１には、開口を取り囲むように、半径方向に突出したフランジ９５２が設けられている。瓶本体９５１の開口は、栓体９５６が嵌入されることにより気密及び液密に封止されている。初期状態のバイアル９５０内には、粉末状の薬剤（図示せず）が収容されている。
【００３２】
栓体９５６を覆うように、バイアル９５０にバイアルシールド９６０が装着される。バイアルシールド９６０の構成は任意であるが、本実施形態のバイアルシールド９６０は特許文献３に記載されたものと実質的に同じである。バイアルシールド９６０は、ゴム等の弾性材料からなる円形薄板状の弁体９６１と、弁体９６１を保持する本体９６２とを備える。本体９６２に複数の爪が設けられている。弁体９６１を栓体９５６の上面に重ね合わせ、且つ、爪を瓶本体９５１のフランジ９５２に係合させた状態で、バイアルシールド９６０はバイアル９５０に装着される。爪とフランジ９５２との係合を解除しない限り、バイアルシールド９６０をバイアル９５０から分離することはできない。バイアル９５０にバイアルシールド９６０を装着したとき、瓶本体９５１のフランジ９５２の一部は外界に露出する。
【００３３】
バイアル９５０は、バイアルシールド９６０が装着された状態で、第２コネクタ８２０に接続される。第２コネクタ８２０の構成は任意であるが、本実施形態の第２コネクタ８２０は特許文献４に記載されたものと実質的に同じである。第２コネクタ８２０は、管状部８３０と一体的に設けられた略円筒形状のコネクタ本体８２１と、略円筒形状のスライダ８２５とを備える。スライダ８２５は、コネクタ本体８２１内に同軸に挿入され、コネクタ本体８２１に対して軸方向に移動可能である。コネクタ本体８２１内に、コネクタ本体８２１と同軸に、棒状の第２オス部材（図示せず）が設けられている。第２オス部材は、鋭利な先端を有する穿刺針である。第２オス部材内には、その長手方向に沿って液体流路及び気体流路が互いに独立して設けられている。スライダ８２５には、第２オス部材に向かって突出した複数の爪（図示せず）が設けられている。
【００３４】
第２コネクタ８２０をバイアル９５０に接続したとき、第２オス部材はバイアルシールド９６０の弁体９６１及びバイアル９５０の栓体９５６を順に貫通する。バイアル９５０は、第２オス部材の液体流路及び気体流路を介して管状部８３０と連通する。バイアル９５０のフランジ９５２はスライダ８２５内に挿入され、スライダ８２５の爪はフランジ９５２に係合する。スライダ８２５は、バイアル９５０とともにコネクタ本体８２１内に挿入される。
【００３５】
スライダ８２５の爪とバイアル９５０のフランジ９５２との係合を解除しない限り、バイアル９５０を第２コネクタ８２０から分離することはできない。第２コネクタ８２０は、バイアル９５０及びスライダ８２５がコネクタ本体８２１から最大に引き出された最大引き出し位置にあるときに、バイアル９５０を第２コネクタ８２０から強く引き抜けば、爪とフランジ９５２との係合が解除され、バイアル９５０を第２コネクタ８２０から分離することができるように構成されている。第２コネクタ８２０にはリリースボタン８２７が設けられている。リリースボタン８２７を押し込んだ状態でないと、バイアル９５０及びスライダ８２５をコネクタ本体８２１から最大引き出し位置にまで引き出すことができず、したがって、バイアル９５０を第２コネクタ８２０から分離することができない。
【００３６】
本実施形態では、バイアル９５０はバイアルシールド９６０が装着された状態で第２コネクタ８２０に接続されるが、本発明はこれに限定されず、例えばバイアル９５０が、バイアルシールド９６０が装着されずに第２コネクタ８２０に接続されてもよい。第２コネクタ８２が、リリースボタン８２７が省略され、バイアル９５０及びスライダ８２５をコネクタ本体８２１から最大引き出し位置にまで引き出し可能に構成されていてもよい。第２コネクタが、スライダ８２５が省略され、特許文献１の第２コネクタと同様に構成されていてもよい。
【００３７】
コック８４０は、管状部８３０内に挿入された円柱状の挿入部（図示せず）と、外界に露出した操作レバー８４１とを備える。挿入部と操作レバー８４１とは略「Ｔ」字状をなすように直角に連結されている。挿入部には、複数の流路（図示せず）が設けられている。管状部８３０に対してコック８４０を回転させると、挿入部に設けられた複数の流路が回転する。コック８４０が第１回転位置（第１状態）にあるとき、第１コネクタ８１０の第１オス部材内の流路が接続口８５０に連通する。コック８４０が第２回転位置（第２状態）にあるとき、第２コネクタ８２０の第２オスコネクタ内の液体流路が接続口８５０に連通する。このように、コック８４０を回転（本実施形態では１８０度の回転）させることにより、薬液バッグ９１０をシリンジ９８０に連通させる第１状態と、バイアル９５０をシリンジ９８０に連通させるた第２状態とに、デバイス８００内の流路を切り替えることができる。なお、第１状態（第１回転位置）では、第２コネクタ８２０の第２オス部材内の液体流路及び気体流路は、コック８４０によって封止される。第２状態（第２回転位置）では、第２コネクタ８２０の第２オスコネクタ内の気体流路は、第１コネクタ８１０の第１オス部材内の流路に連通する。
【００３８】
シリンジ９８０は、一般的なシリンジと同様に、中空円筒形状の外筒（バレルとも呼ばれる）９８１と、外筒９８１に対して挿抜可能なプランジャ（押し子とも呼ばれる）９８５とを備える。外筒９８１の先端の筒先は接続口８５０に接続される。外筒９８１の後端には、外方向に突出した指掛け用のフィンガーフランジ９８２が設けられている。プランジャ９８５は、その後端に、略円形の押圧板９８６を備える。
【００３９】
本実施形態では、シリンジ９８０は、柔軟なチューブ８５２を介して管状部８３０に接続されている。しかしながら、チューブ８５２を省略し、シリンジ９８０を管状部８３０に直接接続してもよい。この場合、管状部８３０の、シリンジ９８０が接続される部分が、本発明の「接続口」となる。
【００４０】
デバイス８００を用いた薬液の調製方法は、特許文献１と実質的に同様である。デバイス８００は、本発明の薬液調製装置を用いずに、特許文献１と同様にして薬液を調製することができる。
【００４１】
２．薬液調製装置の構成
図２は、本発明の一実施形態にかかる薬液調製装置（以下「調製装置」という）１を示した斜視図である。調製装置１は、ステージ１０、バイアルホルダ５０、ロボット６０、仮置き台７０、振とう器８０、秤量器９０を備え、これらが共通する略矩形の基板９上に設けられている。
【００４２】
ステージ１０は、略矩形の平坦な載置面１０ａを有する薄板状物である。載置面１０ａ上に、デバイスホルダ１２、アダプタホルダ１８、シリンジホルダ２０が設けられている。
【００４３】
デバイスホルダ１２は、略「Ｕ」字状の第１保持部１２ａと、直線状に延びた第２保持部１２ｂとを備える。第１保持部１２ａは、デバイス８００のコネクタ本体８２１（図１参照）を挟持して保持する。
【００４４】
アダプタホルダ１８は、凹状の載置面を有する。載置面は、アダプタ９２０（図１参照）の外周面に沿うように構成されている。
【００４５】
シリンジホルダ２０は、外筒９８１の外周面に沿う半円筒面状の載置面を有する。載置面には、外筒９８１から突出したフィンガーフランジ９８２（図１参照）が嵌入するようにスロット状の溝（図２では操作バー２６の下にあり、見えない）が設けられている。
【００４６】
ステージ１０には、更に、プランジャ操作部２５及びコック操作部４０を備える。
【００４７】
プランジャ操作部２５は、シリンダホルダ２０の近傍に配置されている。プランジャ操作部２５は、回動可能な操作バー２６を備える。操作バー２６の先端のステージ１０に対向する側の面に、プランジャ９８５の押圧板９８６（図１参照）が嵌入するようにスロット状の溝が設けられている。プランジャ操作部２５は、操作レバー２６を直線的に往復移動させる駆動機構を備える。
【００４８】
コック操作部４０は、デバイスホルダ１２の近傍に配置されている。コック操作部４０は、ロータ４１と、ロータ４１を回転させる駆動機構とを備える。ロータ４１は、デバイス８００のコック８４０の操作レバー８４１（図１参照）が嵌入して操作レバー８４１を保持することができるように構成されている。
【００４９】
ステージ１０は、水平方向に平行な回動軸１１を中心として回動することができる（後述する図９Ａ参照）。回動軸１１は、水平方向と平行である。ステージ１０の回動は、ステージ回動駆動機構（図示せず）が行う。図２は、ステージ１０の初期状態（第１回動位置）を示す。第１回動位置では、ステージ１０の載置面１０ａは、水平方向に対して傾斜している（即ち、水平方向に対して平行でも垂直でもない）。
【００５０】
バイアルホルダ５０は、バイアル９５０の瓶本体９５１（図１参照）をその直径方向にしっかりと保持するチャック５１を備える。チャック５１は、バイアル９５０を、その中心軸が、第１回動位置にあるステージ１０の載置面１０ａに対して平行になるように、傾斜して保持する。チャック５１は、移動片５２に設けられている。移動片５２は、チャック５１が保持するバイアル９５０の中心軸と平行な方向に直線的に移動する。移動片５２の移動方向は、第１回動位置にあるステージ１０の載置面１０ａと平行である。移動片５２のステージ１０に接近する向きの移動を「前進」といい、ステージ１０から離間する向きの移動を「後退」という。
【００５１】
ロボット６０は、バイアル９５０を、バイアルホルダ５０、仮置き台７０、振とう器８０、秤量器９０へ移動させる。ロボット６０は、バイアル９５０を所望する位置に移動させることができれば、その構成は任意である。本実施形態のロボット６０は、５軸垂直多関節ロボットである。ロボット６０の先端には、バイアル９５０を把持するグリッパ６１が設けられている。
【００５２】
仮置き台７０は、バイアル９５０を一時的に載置するためのものである。本実施形態では、仮置き台７０の上面は、複数本のバイアル９５０を載置することができるような面積を有する平坦面である。但し、バイアル９５０が所定位置に配置されるように、仮置き台７０の上面に、バイアル９５０の下部が嵌入する凹部が設けられていてもよい。
【００５３】
振とう器８０は、水平面内で振動する加振台８１を備える。加振台８１の上面には、バイアル９５０を挿入し保持することができる円筒状の穴が設けられている。
【００５４】
秤量器９０は、秤量皿９１に載置されたバイアル９５０の重さを計測する。
【００５５】
プランジャ操作部２５、コック操作部４０、ステージ１０の回動駆動機構、バイアルホルダ５０、ロボット６０、振とう器８０、秤量器９０は、図示しない制御装置によって制御される。制御装置は、薬液の調製を自動的に行うようにプログラムされている。調製装置１は、バイアル９５０を画像認識するためのカメラを備えていてもよい。
【００５６】
３．薬液調製装置を用いた薬液の調製方法
調製装置１を用いた薬液の調製方法を説明する。
【００５７】
最初に、図１に示すように、デバイス８００、薬液バッグ９１０、アダプタ９２０、バイアル９５０、バイアルシールド９６０を準備する。デバイス８００の接続口８５０にはシリンジ９８０が接続されている。プランジャ９８５は外筒９８１内に最も深くまで挿入されている。デバイス８００のコック８４０は、接続口８５０が第２コネクタ８２０に連通される第２回転位置にある。薬液バッグ９１０内には溶解液（例えば生理食塩水）が貯留されている。薬液バッグ９１０のポート９１１にアダプタ９２０を接続し、更に、アダプタ９２０をデバイス８００の第１コネクタ８１０に接続する。バイアル９５０内には、粉末状の薬剤（例えば抗がん剤）が収容されている。バイアル９５０にバイアルシールド９６０を装着する。
【００５８】
次いで、図３に示すように、調製装置１の載置面１０ａ上に、デバイス８００、薬液バッグ９１０、及びシリンジ９８０を載置する。調製装置１は、抗がん剤を含む薬液を調製をする際に一般的に使用される安全キャビネット内に設置されている。調製装置１のステージ１０は、第１回動位置にある。
【００５９】
デバイス８００は、デバイスホルダ１２に保持される。より詳細には、デバイス８００の第２コネクタ８２０（特にそのコネクタ本体８２１、図１参照）は、デバイスホルダ１２の略「Ｕ」字状の第１保持部１２ａに嵌入される。第２コネクタ８２０のリリースボタン８２７（図１参照）は、第１保持部１２ａによって押し込まれた状態になる。デバイス８００の管状部８３０は、デバイスホルダ１２の第２保持部１２ｂに沿うように載置される。デバイス８００は、デバイスホルダ１２に保持されると、載置面１０ａに平行な方向に移動することができない。ステージ１０が傾いているので、第１コネクタ８１０は、第２コネクタ８２０よりも高い位置にある。
【００６０】
コック８４０の操作レバー８４１（図１参照）は、コック操作部４０のロータ４１に嵌合する。
【００６１】
アダプタ９２０は、アダプタホルダ１８の凹状の載置面上に載置される。
【００６２】
薬液バッグ９１０は、ステージ１０の載置面１０ａ上に載置される。上述したように、薬液バッグ９１０は容易に変形可能な袋状容器であり、その中に溶解液が貯留されている。ステージ１０が薬液バッグ９１０を支持するので、薬液バッグ９１０の形状は安定的に維持される。薬液バッグ９１０のポート９１１は斜め下方を向いている。
【００６３】
シリンジ９８０の外筒９８１は、シリンジホルダ２０の半円筒面状の載置面に載置される。外筒９８１のフィンガーフランジ９８２（図１参照）は、シリンジホルダ２０に設けられたスロット状の溝に嵌入する。このため、外筒９８１は、外筒９８１の長手方向（即ち、プランジャ９８５の挿抜方向）に移動することができない。外筒９８１（またはシリンジ９８０）の長手方向は、ステージ１０の回動軸１１（図１参照）と略平行である。
【００６４】
シリンジ９８０をシリンジホルダ２０に載置した後、プランジャ操作部２５の操作バー２６を回動させて、プランジャ９８５の押圧板９８６上に被せる。操作レバー２６に設けられたスロット状の溝に押圧板９８６が嵌入する。外筒９８１に対するプランジャ９８５の挿抜方向の位置は、プランジャ操作部２５によって拘束される。
【００６５】
バイアルシールド９６０が装着されたバイアル９５０を、仮置き台７０上に載置する。図３では、２本のバイアル９５０が仮置き台７０に載置されている。
【００６６】
以上の操作は、作業者が手作業で行う。その後、作業者は、安全キャビネットのガラス戸を閉じ、調製装置１の自動運転を「ＯＮ」に切り替える。調製装置１の制御装置は、以下の工程を順次自動的に行う。
【００６７】
図４に示すように、コック操作部４０のロータ４１が矢印Ｒ１の向きに回転し、コック８４０を第１回転位置へ回転させる。薬液バッグ９１０がシリンジ９８０に連通した第１状態になる。
【００６８】
次いで、プランジャ操作部２５の操作レバー２６が矢印Ｐ１の向きに移動し、プランジャ９８５を外筒９８１から引き出す。薬液バッグ９１０内の溶解液の一部は、アダプタ９２０、デバイス８００を介してシリンジ９８０内に採取される。
【００６９】
次いで、ロボット６０は、仮置き台７０上に載置されたバイアル（第１バイアル）９５０を把持し、バイアルホルダ５０のチャック５１へ移動する。図５に示すように、チャック５１は、バイアル９５０をしっかりと保持した保持状態に移行する。
【００７０】
次いで、図６に示すように、移動片５２が矢印Ｓ１の向きに前進移動し、バイアル９５０を第２コネクタ８２０に押し込む。第２コネクタ８２０の第２オス部材は、バイアルシールド９６０の弁体９６１（図１参照）を貫通し、バイアル９５０の栓体９５６（図１参照）を穿刺する。バイアル９５０は、第２コネクタ８２０に接続される。
【００７１】
次いで、コック操作部４０のロータ４１が矢印Ｒ２の向きに回転し、コック８４０を第２回転位置へ回転させる。バイアル９５０がシリンジ９８０に連通した第２状態に移行する。
【００７２】
次いで、プランジャ操作部２５の操作レバー２６が矢印Ｐ２の向きに移動し、プランジャ９８５を外筒９８１内に押し込む。シリンジ９８０内の溶解液はバイアル９５０に移送される。傾斜したバイアル９５０内に溶解液が注入されるので、バイアル９５０内で溶解液の泡立ちは少ない。バイアル９５０へ溶解液が注入されるのにしたがって、バイアル９５０内の空気はデバイス８００を通って薬液バッグ９１０へ流入する。
【００７３】
次いで、図７に示すように、移動片５２が矢印Ｓ２の向きに後退移動し、バイアル９５０を第２コネクタ８２０から引き出す。上述したように、第２コネクタ８２０のリリースボタン８２７は押し込まれた状態であるので、バイアル９５０を第２コネクタ８２０から分離することができる。その後、チャック５１のバイアル９５０に対する保持状態が解除される。
【００７４】
次いで、ロボット６０は、バイアル９５０をバイアルホルダ５０から振とう器８０へ移動する。バイアル９５０は、加振台８１に設けられた穴に挿入された状態で加振される。バイアル９５０内の粉末状の薬剤は、溶解液に溶解されて薬液となる。
【００７５】
次いで、ロボット６０は、バイアル９５０を振とう器８０からバイアルホルダ５０へ戻す。チャック５１は、再度、バイアル９５０をしっかりと保持した保持状態に移行する。
【００７６】
次いで、移動片５２が矢印Ｓ３の向きに前進移動し、バイアル９５０を第２コネクタ８２０に押し込む。バイアル９５０は、再度、第２コネクタ８２０に接続される。
【００７７】
次いで、バイアルホルダ５０のチャック５１は、保持状態を解除し、バイアル９５０を解放する。そして、図８に示すように、移動片５２は矢印Ｓ４の向きに後退移動する。バイアル９５０は、バイアルホルダ５０から第２コネクタ８２０に移し替えられる。
【００７８】
次いで、図９Ａに示すように、ステージ１０を、回動軸１１を中心として矢印Ａ１の向きに第２回動位置に回動させる。図９Ｂは、図９Ａの背面図である。ステージ１０が第２回動位置にあるとき、第２コネクタ８２０は、第１コネクタ８１０よりも高い位置にある。本実施形態では、ステージ１０の載置面１０ａは、実質的に鉛直方向と略平行である。薬液バッグ９１０は、第１コネクタ８１０に吊り下げられている。但し、本発明では、ステージ１０の第２回動位置にあるとき、載置面１０ａが鉛直方向である必要はなく、例えば載置面１０ａが上方を向いた状態で傾斜（即ち、水平方向に対して平行でも垂直でもない）していてもよい。
【００７９】
次いで、プランジャ操作部２５の操作レバー２６が矢印Ｐ３の向きに移動し、プランジャ９８５を外筒９８１から引き出す。バイアル９５０内の薬液はシリンジ９８０に採取される。バイアル９５０から薬液が採取されるのにしたがって、薬液バッグ９１０内の空気がデバイス８００を通ってバイアル９５０内に流入する。
【００８０】
次いで、コック操作部４０のロータ４１が矢印Ｒ３の向きに回転し、コック８４０を第１回転位置へ回転させる。薬液バッグ９１０がシリンジ９８０に連通した第１状態に移行する。そして、プランジャ操作部２５の操作レバー２６が矢印Ｐ４の向きに移動し、プランジャ９８５を外筒９８１内に押し込む。シリンジ９８０内の薬液は薬液バッグ９１０に移送される。
【００８１】
次いで、ステージ１０を、矢印Ａ１とは逆向きである矢印Ａ２の向きに回動軸１１を中心として回動させ第１回動位置に戻す。バイアルホルダ５０の移動片５２がバイアル９５０に向かって前進移動し、チャック５１がバイアル９５０を保持し、その後、移動片５２は後退移動する。バイアル９５０は、第２コネクタ８２０からバイアルホルダ５０に移し替えられる。その後、チャック５１のバイアル９５０に対する保持状態が解除される。
【００８２】
次いで、図１０に示すように、ロボット６０は、バイアル９５０をバイアルホルダ５０から秤量器９０の秤量皿９１へ移動させる。秤量器９０は、バイアル９５０の重量を測定し、バイアル９５０内に薬液が残存していないかを検査する。その後、ロボット６０は、バイアル９５０を仮置き台７０に移動する。
【００８３】
必要に応じて、仮置き台７０に載置された別のバイアル（第２バイアル）９５０について、上記と同様の操作を行い、第２バイアル内の薬剤を溶解して薬液バッグ９１０に注入してもよい。
【００８４】
薬液の調製作業が終了すると、作業者は、安全キャビネットのガラス戸を開き、ステージ１０から移送デバイス８００及び薬液バッグ９１０を取り外す。更に、薬液バッグ９１０を移送デバイス８００から分離する。薬液バッグ９１０内には、所定量の薬剤が溶解された薬液が貯留されている。
【００８５】
４．作用
以上のように、本実施形態によれば、図３のように、デバイス８００、薬液バッグ９１０、バイアル９５０を調製装置１に搭載すれば、その後は、薬液の調製が自動的に行われる。
【００８６】
調製装置１を用いずに薬液を調製することはもちろん可能である。しかしながら、その場合には、上述したように、作業者は、コック８４０の回転、デバイス８００の上下反転、シリンジ９８０のプランジャ９８５の挿抜、の各操作を所定の順序で行う必要がある。薬液バッグ９１０は、溶解液が封入されているので、重く且つ容易に変形する。従って、デバイス８００の向きを上下反転したり、デバイス８００の向きや薬液バッグ９１０の形状を適切に保ちながらコック８４０やプランジャ９８５を操作したりすることは、作業者にとって負担が大きい。
【００８７】
これに対して、本実施形態の調製装置１は、デバイス８００及び薬液バッグ９１０は共通するステージ１０に搭載される。ステージ１０は、第１コネクタ８１０及び薬液バッグ９１０が第２コネクタ８２０及びバイアル９５０よりも高い位置にある第１回動位置と、第２コネクタ８２０及びバイアル９５０が第１コネクタ８１０及び薬液バッグ９１０よりも高い位置にある第２回動位置とに、ステージ１０の傾きが変化するように回動する。ステージ１０にデバイス８００及び薬液バッグ９１０を搭載すれば、作業者は、薬液の調製作業においてデバイス８００や薬液バッグ９１０を保持する必要がない。デバイス８００の向きが上下反転しても、薬液バッグ９１０の形状は実質的に変化しない。このため、作業者の負担は、大幅に軽減される。
【００８８】
本実施形態の調製装置１は、ステージ１０の回動、コック８４０の回転、プランジャ９８５の挿抜などの一連の工程を自動的に行う。作業者がこれら一連の工程を理解し正確に行う必要がないので、この点からも、作業者の負担は、大幅に軽減される。また、作業者が工程順を間違える等の操作ミスが発生する可能性が低減する。
【００８９】
本実施形態では、ステージ１０が第１回動位置にあるとき（図２、図３参照）、ステージ１０は傾斜している。バイアルホルダ５０の移動片５２は、第１回動位置にあるステージ１０の載置面１０ａと平行な方向に移動する。これらは、調製装置１の高さ寸法及び奥行き寸法を小さくするのに有利である。このため、調製装置１を、既存の安全キャビネット内に収納することが可能である。調製装置１を安全キャビネット内に収納することは、薬剤が外界に漏れ出る可能性が低減するので、抗がん剤等の危険な薬剤の薬液を調製する場合に作業者が被曝するのを防止するのに有利である。
【００９０】
なお、本実施形態とは異なり、ステージ１０が第１回動位置にあるとき、ステージ１０は、例えば載置面１０ａが上下方向と平行になるように直立してもよい。この場合、薬液バッグ９１０がステージ１０に保持されるように、薬液バッグ９１０の保持機構が設けられることが好ましい。また、バイアルホルダ５０の移動片５２は、載置面１０ａと平行な方向に、即ち、上下法方向に、移動することが好ましい。。
【００９１】
調製装置１は、シリンジ９８０を保持するシリンジホルダ２０を備える。これは、上記の実施形態のように、シリンジ９８０が柔軟なチューブ８５２を介して管状部８３０に接続されている場合であっても、シリンジ９８０を所定位置に保持することを可能にする。更に、シリンジホルダ２０がステージ１０に設けられている。このため、ステージ１０が回動すると、シリンジ９８０はステージ１０と一緒に回動するので、チューブ８５２が捩れることはない。
【００９２】
調製装置１は、シリンジ９８０のプランジャ９８５を操作するためのプランジャ操作部２５を備える。プランジャ操作部２５は、薬液バッグ９１０がシリンジ９８０に連通した第１状態では、薬液バッグ９１０とシリンジ９８０との間で液体（溶解液または薬液）を授受させ、バイアル９５０がシリンジ９８０に連通した第２状態では、バイアル９５０とシリンジ９８０との間で液体（溶解液または薬液）を授受させる。プランジャ操作部２５は、作業者がプランジャ９８５を挿抜しなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。
【００９３】
なお、本実施形態とは異なり、調製装置１がシリンジホルダ２０を備えていなくてもよい。また、調製装置１がプランジャ操作部２５を備えていなくてもよい。この場合、作業者がプランジャ９８５の挿抜操作を行ってもよい。
【００９４】
調製装置１は、コック８４０を回転させるためのコック操作部４０を備える。コック操作部４０は、デバイス１内の流路を、第１状態と第２状態との間で切り替える。コック操作部４０は、作業者がコック８４０を回転しなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。
【００９５】
なお、本実施形態とは異なり、調製装置１がコック操作部４０を備えていなくてもよい。この場合、作業者がコック８４０を回転させてデバイス１内の流路を第１状態と第２状態との間で切り替えてもよい。
【００９６】
調製装置１は、バイアル９５０を第２コネクタ８２０に対して着脱するためのバイアルホルダ５０を備える。これは、作業者がバイアル９５０を第２コネクタ８２０に対して着脱しなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。
【００９７】
バイアルホルダ５０は、ステージ１０が第１回動位置にあるときに、バイアル９５０を第２コネクタ８２０に対して着脱することができるように構成されている。これは、薬液の調製においてステージ１０を回動させる工程（即ち、ステージ１０の傾きを変化させる工程）の数を少なくするので、薬液の調製を効率よく行うのに有利である。
【００９８】
バイアルホルダ５０は、バイアル９５０を保持するチャック５１と、チャック５１が設けられた移動片５２とを備える。移動片５２は、バイアル９５０が第２コネクタ８２０に着脱される方向に直線的に移動する。このように構成されたバイアルホルダ５０は、バイアル９５０に大きな力を加えることができる。これは、比較的大きな力が必要である、バイアル９５０の第２コネクタ８２０に対する着脱を、簡単な構成で確実に行うのに有利である。
【００９９】
なお、本実施形態とは異なり、調製装置１がバイアルホルダ５０を備えていなくてもよい。この場合、作業者またはロボット６０が、バイアル９５０を第２コネクタ８２０に対して着脱することができる。ロボット６０にバイアル９５０の着脱を行わせるためには、ロボット６０は大きな力をバイアル９５０に加える必要があるので、高強度のロボット６０が必要になる。バイアル９５０の着脱をバイアルホルダ５０に行わせる本実施形態は、ロボット６０をバイアル９５０の移動に特化させることができるので、比較的小型のロボット６０を使用することを可能にし、調製装置１の小型化、低価格化に有利である。
【０１００】
調製装置１は、バイアル９５０を加振するための振とう器８０を備える。振とう器８０は、作業者がバイアル９５０内の薬剤を溶解液に溶解させなくてよいので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。
【０１０１】
なお、本実施形態とは異なり、調製装置１が振とう器８０を備えていなくてもよい。この場合、作業者がバイアル９５０を振り動かしてバイアル９５０内の薬剤を溶解液に溶解させてもよい。
【０１０２】
調製装置１は、バイアル９５０の重さを計測する秤量器９０を備える。秤量器９０を用いることにより、バイアル９５０に対する液体（溶解液または薬液）の入出量を計測することが可能になる。これは、作業者がシリンジ９８０の目盛りを確認しなくても、薬液を正確に調製することを可能にするので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。
【０１０３】
なお、本実施形態とは異なり、調製装置１が秤量器９０を備えていなくてもよい。例えば、作業者がシリンジ９８０のプランジャ９８５の挿抜操作を行う際に、シリンジ９８０に付された目盛りやシリンジ９８０内の残液の有無を目視することにより、バイアル９５０に対する液体の入出量を正確に管理することができる。
【０１０４】
調製装置１は、バイアル９５０を所望する位置に移動させるロボット６０を備える。これは、薬液の調製を自動化することを可能にするので、薬液の調製作業において作業者の負担を軽減するのに有利である。
【０１０５】
なお、本実施形態とは異なり、調製装置１がロボット６０を備えていなくてもよい。この場合、作業者が必要に応じてバイアル９５０を所望する位置に移動させることができる。
【０１０６】
本発明の調製装置は、第１回動位置と第２回動位置との間で回動可能なステージ１０と、ステージ１０に設けられたデバイスホルダ１２のみで構成されていてもよい。この単純化した調製装置では、ステージ１０の回動や、コック８４０の回転、プランジャ９８５の挿抜は、作業者が行う。上述したように、デバイス８００を用いた薬液の調製における課題の１つは、薬液バッグ９１０が変形容易且つ重いことにある。ステージ１０が薬液バッグ９１０の変形を抑え、且つ、その荷重を支えるので、上記の単純化した調製装置であっても、作業者の負担を軽減することが可能である。
【産業上の利用可能性】
【０１０７】
本発明の利用分野は、制限はないが、医療分野、特に粉末状の薬剤を溶解して薬液を調製する分野において広範囲に利用することができる。薬剤の種類は問わないが、抗がん剤等の被曝の危険が生じうる劇薬に好適である。
【符号の説明】
【０１０８】
１  薬液調製装置
１０  ステージ
１２  デバイスホルダ
２０  シリンジホルダ
２５  プランジャ操作部
４０  コック操作部
５０  バイアルホルダ（第２容器ホルダ）
５１  チャック
５２  移動片
６０  ロボット
７０  仮置き台
８０  振とう器
９０  秤量器
８００  移送デバイス
８１０  第１コネクタ
８２０  第２コネクタ
８４０  コック
８５０  接続口
９１０  薬液バッグ（第１容器）
９５０  バイアル（第２容器）
９８０  シリンジ
９８５  プランジャ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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