(57)【要約】【課題】被験者の頭部及び頚部の評価または介入用ポジショニング装置の提供。【解決手段】本発明の頭部及び頚部の評価用ポジショニング装置は、ベースと、本体とガイド部と、耳位置合わせ部材を含む頭部固定アセンブリと、前記本体側部に枢結された第１コネクタと、第１光送信機と、前記ベースに固定された調整可能な第１スタンドおよび前記第１スタンドに枢結された評価または介入用医療機器を保持するためのホルダーを含むホルダーアセンブリと、を含む。【選択図】図１
2018075299.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者の頭部及び頚部の評価または介入用ポジショニング装置であって、ベースと、頭部固定アセンブリと、第１コネクタと、第１光送信機と、ホルダーアセンブリとを含み、
前記頭部固定アセンブリが、
前記ベースに設置され、上方に向かって延伸された２つの側部を備えた本体と、
前記被験者の第１基準面を表し、かつ前記各側部から上方やや内側に向かって延伸されたガイド部と、
前記各側部の内側にそれぞれ設けられ、前記被験者の外耳道の開口部に位置を合わせるための耳位置合わせ部材とを含み、
前記第１コネクタが、第１端と反対側の第２端を備え、前記第１端が前記本体の前記側部の外側に第１回転軸で枢結され、
前記第１光送信機が、第１光線を発射し、かつ前記第１コネクタの前記第２端に設置され、前記第１光線が前記第１回転軸を通過する第２基準面を定義し、
前記ホルダーアセンブリが、
前記ベースに固定された調整可能な第１スタンドと、
前記第１スタンドに枢結され、評価または介入用の医療機器を保持するためのホルダーと、
を含む、ことを特徴とする、ポジショニング装置。
【請求項２】
前記ベースに固定され、上方に向かって上端まで延伸された第２スタンドと、
第１端と反対側の第２端を備え、前記第１端が前記第２スタンドの前記上端に第２回転軸で枢結された第２コネクタと、
第２光線を発射し、かつ前記第２コネクタの前記第２端に設置され、前記第２光線が前記第２回転軸を通過する第３基準面を定義する第２光送信機と、
をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載のポジショニング装置。
【請求項３】
前記ガイド部が第１基準面を表す線を含む、または、前記ガイド部が前記各側部から上方やや内側に向かって延伸された透明基板を含むことを特徴とする、請求項１に記載のポジショニング装置。
【請求項４】
前記透明基板に、前記第１基準面を表す線が付けられているか、前記第１基準面を表す線として作用する光線が投射されることを特徴とする、請求項３に記載のポジショニング装置。
【請求項５】
前記第１光送信機が線形レーザー光線を発射するレーザー送信機であり、および／または前記第２光送信機が線形レーザー光線を発射するレーザー送信機であることを特徴とする、請求項１に記載のポジショニング装置。
【請求項６】
前記頭部固定アセンブリの前記本体が、前記ベースに摺動可能に取り付けられたことを特徴とする、請求項１に記載のポジショニング装置。
【請求項７】
前記頭部固定アセンブリが、前記被験者の頭部をサポートするための枕部材をさらに含み、前記枕部材が前記本体の側部間上に配置されることを特徴とする、請求項１に記載のポジショニング装置。
【請求項８】
前記枕部材が、前記被験者の横断面に対して前記被験者の頭部の傾斜角度を調整するように構成されていることを特徴とする、請求項７に記載のポジショニング装置。
【請求項９】
前記第１スタンドが、
前記ベースから上に向かって上端まで延伸された第１アームと、
前記第１アームの前記上端に直角に連結され、前記頭部固定アセンブリの正中線に平行な方向に沿って側端まで延伸された第２アームと、
前記第２アームの前記側端に直角に連結され、前記頭部固定アセンブリの正中線に垂直の方向に沿って正中端まで延伸された第３アームと、
前記第３アームの前記正中端に直角に連結され、下端まで下に向かって延伸された第４アームと、を含み、
前記ホルダーが、前記第４アームの前記下端に枢結されたことを特徴とする、請求項１に記載のポジショニング装置。
【請求項１０】
前記ホルダーアセンブリが、前記第１スタンドに対して前記ホルダーを回動させるためのモーターをさらに含む、および／または前記ホルダーアセンブリが、前記ホルダーに相対する前記医療機器の移動を緩衝するためのクッション要素をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載のポジショニング装置。
【請求項１１】
前記ホルダーがフレーム部と、保持部と、前記フレーム部に対して前記保持部を回動させるためのモーターとを含み、前記フレーム部が前記第１スタンドに枢結され、前記保持部が前記フレーム部に枢結され、前記医療機器を保持するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のポジショニング装置。
【請求項１２】
前記ホルダーが、前記フレーム部に対して前記保持部を回動させるためのモーターをさらに含み、および／または前記保持部が、前記保持部に相対する前記医療機器の移動を緩衝するためのクッション要素を含むことを特徴とする、請求項１１に記載のポジショニング装置。
【請求項１３】
超音波イメージングによる閉塞性睡眠時無呼吸の評価に使用されることを特徴とする、請求項１に記載のポジショニング装置。
【請求項１４】
前記各アームの長さが調整可能であり、および／または前記頭部固定アセンブリが、前記被験者の頭部を支持するために、前記本体の側部間に配置された枕部材をさらに含み、前記枕部材が、前記被験者の横断面に対して、前記被験者の頭部の傾斜角を調整するために適していることを特徴とする、請求項９に記載のポジショニング装置。
【請求項１５】
前記各アームの長さ、および／または前記被験者の横断面に対する前記被験者の頭部の傾斜角度に対応する前記枕部材の位置を検出し、記憶するために適したコンピューターモジュールをさらに含むことを特徴とする、請求項１４に記載のポジショニング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は頭部及び頚部の評価または介入用ポジショニング装置に関し、特に、患者の２つ以上の所望の基準面を基準にして特定位置に患者の頭部を固定できる、ポジショニング装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
米国特許第６４２５８６５号明細書には、超音波オペレーターとコンピューターの共同制御下で、超音波プローブがロボットアームにより配置される医用超音波用システムが開示されている。
【０００３】
米国特許出願公開第２０１５／０２９７１７６Ａ１号明細書には、イメージング、治療、またはイメージングと治療の両方のために構成されたプローブ用サポートと、硬質構造の頚部サポートを含み、前記頚部サポートが患者の頚部に接触し、剛性のサポートを提供する、患者頭部用に構成されたヘッドフレームが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第６４２５８６５号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１５／０２９７１７６Ａ１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、被験者の頭部及び頚部の評価または介入用ポジショニング装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の被験者の頭部及び頚部の評価または介入用ポジショニング装置は、ベースと、頭部固定アセンブリと、第１コネクタと、第１光送信機と、ホルダーアセンブリとを含み、前記頭部固定アセンブリが、(i) 前記ベースに設置され、２つの上方に延伸された側部を備えた本体と、(ii) 被験者の第１基準面を表し、かつ前記各側部から上方やや内側に向かって延伸されたガイド部と、(iii) 前記側部の内側にそれぞれ設けられ、被験者の外耳道の開口部に位置を合わせるための耳位置合わせ部材とを含み、前記第１コネクタが第１端と、反対側の第２端とを備え、前記第１端が、前記本体の前記側部の外側に第１回転軸で枢結され、前記第１光送信機が前記第１コネクタの前記第２端に設置され、前記第１回転軸を通る第２基準面を定義する第１光線を発射し、前記ホルダーアセンブリが、前記ベースに固定された調整可能な第１スタンドと、前記第１スタンドに枢結され、評価または介入のための医療機器を保持するために用いられるホルダーとを含む。
【０００７】
本発明の特定の実施態様において、前記ポジショニング装置はさらに、第２スタンドと、第２コネクタと、第２光送信機を含み、前記第２スタンドが前記ベースに固定され、上端まで上方に延伸され、前記第２コネクタが第１端と、反対側の第２端とを備え、前記第１端が第２回転軸において、前記第２スタンドの上端に枢結され、前記第２光送信機が前記第２コネクタの前記第２端に設置され、前記第２回転軸を通る第３基準面を定義する第２光線を発射する。
【０００８】
本発明の特定の実施態様において、前記ガイド部は前記第１基準面を表す線を含む。一部の実施態様において、前記ガイド部は、前記各側部から上方やや内側に向かって延伸された透明基板を含む。本発明の１つの具体的な実施態様によれば、前記透明基板は前記第１基準面を表す線が記されている。別の実施態様において、前記透明基板には、前記第１基準面を表す線として作用する光線が発射される。
【０００９】
本発明の特定の実施態様によれば、前記耳位置合わせ部材は被験者の外耳道に挿着される突出部を備えている。好ましくは、前記第１回転軸は、前記耳位置合わせ部材の突出部の縦軸上に配置される。一部の別の実施態様において、前記耳位置合わせ部材は、被験者の外耳道と位置を合わせるための線形光線を発射する第３光送信機（例：線形レーザー光線を発射するレーザー送信機）を含む。好ましくは、前記第１回転軸が前記線形光線から延伸された架空の線上に配置される。
【００１０】
好ましくは、前記頭部固定アセンブリが２つの耳位置合わせ部材を含む。一方で、前記頭部固定アセンブリは、１つの第１光送信機、または前記本体の２つの側部に対称に配置された２つの第１光送信機で構成してもよい。
【００１１】
本発明の特定の好ましい実施態様によれば、前記第１基準面は被験者のフランクフルト水平面である。
【００１２】
好ましくは、前記第１光送信機は、線形レーザー光線を発射するレーザー送信機であり、前記第２光送信機も線形レーザー光線を発射するレーザー送信機である。
【００１３】
本発明の特定の実施態様によれば、前記頭部固定アセンブリの本体は、前記ベースに摺動可能に取り付けられる。
【００１４】
本発明の特定の実施態様によれば、前記頭部固定アセンブリはさらに、被験者の頭部をサポートするための枕部材を含み、前記枕部材は前記本体の側部間上に配置される。好ましくは、前記枕部材は、被験者の横断面に対して前記被験者の頭部の傾斜角度を調整するために適している。
【００１５】
本発明の一実施態様において、前記第２スタンドは、前記頭部固定アセンブリの正中線が通過する固定点で前記ベースに固定される。そのような実施態様において、前記第３基準面は被験者の正中面としてもよい。
【００１６】
特定の好ましい実施態様によれば、前記第１スタンドは、前記ベースから上端まで上に向かって延伸された第１アームと、前記第１アームの前記上端に直角に連結され、前記頭部固定アセンブリの正中線に平行な方向に沿って側端まで延伸された第２アームと、前記第２アームの前記側端に直角に連結され、前記頭部固定アセンブリの正中線に対して垂直の方向に沿って正中端まで延伸された第３アームと、第３アームの正中端に直角に連結され、下端まで下に向かって延伸された第４アームを含む。好ましくは、前記各アームの長さは調整可能とする。一実施態様において、前記ホルダーは、前記第４アームの前記下端に枢結される。一部の実施態様において、前記頭部固定アセンブリはさらに、被験者の頭部を支持するために、前記本体の側部間に配置された枕部材を含み、前記枕部材は、前記被験者の横断面に対して、前記被験者の頭部の傾斜角を調整するために適している。
【００１７】
本発明のポジショニング装置はさらに、前記各アームの長さおよび／または前記被験者の横断面に対する前記被験者の頭部の傾斜角度に対応する前記枕部材の位置を検出し、記憶するために適したコンピューターモジュールを含むことができる。
【００１８】
本発明の一部の実施態様において、前記ホルダーアセンブリはさらに、前記第１スタンドに対して前記ホルダーを回動させるためのモーターを含む。
【００１９】
本発明の特定の好ましい実施態様において、前記ホルダーアセンブリはさらに、前記ホルダーに相対する医療機器の移動を緩衝するためのクッション要素を含む。
【００２０】
本発明の特定の実施態様によれば、前記ホルダーは、フレーム部と、保持部とを含み、前記フレーム部は前記第１スタンドに枢結され、前記保持部は前記フレーム部に枢結され、医療機器を保持するために適している。一実施態様において、前記ホルダーはさらに、前記フレーム部に対して前記保持部を回動させるためのモーターを含む。別の実施態様において、前記保持部は、前記保持部に相対する医療機器の移動を緩衝するためのクッション要素を含む。
【００２１】
本発明の好ましい一実施態様によれば、前記ポジショニング装置は、超音波イメージングによる被験者の閉塞性睡眠時無呼吸の評価に使用される。そのような実施態様において、前記第２基準面は被験者の舌骨−外耳道面としてもよい。
【００２２】
本発明によれば、前記ポジショニング装置は、少なくとも、頚部、頸動脈、頸部リンパ節、甲状腺、副甲状腺または耳下腺の末梢動静脈の超音波ガイド介入（例：穿孔、注射、生体組織検査、神経ブロック）および超音波イメージングの評価または介入にも使用することができる。
【００２３】
前述およびその他の態様は、以下の好ましい実施例の説明と、添付の図面を組み合わせることでより明白になるであろう。ただし、本発明の新規的概念の要旨と範囲を逸脱せずに、変化や変更を加えることも可能であろう。
【００２４】
本発明の前述の概要、および以下の詳細な説明は、添付の図面を参照しながら読むことでより理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明のポジショニング装置の立体図である。
【図２】第１、第２、および第３の基準面を示す概略図である。
【図３】本発明のポジショニング装置のホルダーを示す立体図である。
【図４】超音波イメージングによる被験者の閉塞性睡眠時無呼吸の評価における本発明のポジショニング装置の使用を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
別途定義されている場合を除き、ここで使用されるすべての技術的および科学的用語は、当業者により一般的に理解されるものと同じ意味を持つ。
【００２７】
ここで使用される単数形の「１つ」、「一」、「その」などは、文脈上明確に記載されていない限り、複数形の意味を含む。したがって、例えば、「１つの試料」には、複数のそのような試料および当業者の知るところである同等物が含まれる。
【００２８】
本発明は、被験者の頭部及び頚部の評価または介入のためのポジショニング装置を提供する。前記ポジショニング装置は、ベースと、頭部固定アセンブリと、第１コネクタと、第１光送信機と、ホルダーアセンブリとを含む。前記頭部固定アセンブリは、本体と、被験者の第１基準面を示すガイド部と、耳位置合わせ部材とを含む。前記本体は前記ベースに設置され、上に向かって延伸された２つの側部を備える。前記ガイド部は、前記各側部から上方やや内側に向かって延伸される。前記耳位置合わせ部材は、前記被験者の外耳道の開口に揃えられる。前記耳位置合わせ部材は、各側部の内側に構成される。前記第１コネクタは、第１端と、反対側の第２端を備える。前記第１端は、前記本体の前記側部の外側に、第１回転軸で枢結される。従って、前記第１コネクタは前記第１回転軸に対して回動可能である。前記第１光送信機は第１光線を発射することができ、かつ前記第１コネクタの前記第２端に設置され、前記第１光線が前記第１回転軸を通過する第２基準面を定義する。前記ホルダーアセンブリは、調整可能な第１スタンドと、評価または介入用の医療機器を保持するためのホルダーとを含む。前記第１スタンドは前記ベースに固定され、前記ホルダーが前記第１スタンドに枢結される。
【００２９】
本発明のポジショニング装置は全般的に、横になっている、または後方にもたれた位置の被験者の頭部及び頚部の評価または介入向けに設計されている。従って、前記ポジショニング装置の前記ベースは、好ましくは、ベッドにぴったりと接する、および／または固定するために適したプレート様のベースである。本発明の一実施態様によれば、前記ベースはその側面上に１つ以上のベルトを配して構成され、前記ベースをベッドに固定するために使用することができる。
【００３０】
本発明の特定の実施態様によれば、前記耳位置合わせ部材は被験者の外耳道に挿着される突出部を備えている。好ましくは、前記第１回転軸は、前記耳位置合わせ部材の突出部の縦軸上に配置される。一部の別の実施態様において、前記耳位置合わせ部材は、被験者の外耳道と位置を合わせるための線形光線を発射する第３光送信機（例：線形レーザー光線を発射するレーザー送信機）を含む。好ましくは、前記第１回転軸が前記線形光線から延伸された架空の線上に配置される。
【００３１】
本発明の特定の実施態様によれば、前記頭部固定アセンブリの本体は、前記ベースに摺動可能に取り付けられる。
【００３２】
本発明の特定の実施態様において、前記ガイド部は前記第１基準面を表す線を含む。一部の実施態様において、前記ガイド部は、前記各側部から上方やや内側に向かって延伸された透明基板を含む。本発明の１つの具体的な実施態様によれば、前記透明基板は前記第１基準面を表す線が記されている。別の実施態様において、前記透明基板には、前記第１基準面を表す線として作用する光線が発射される。
【００３３】
本発明によれば、前記ガイド部は、好ましくは、長さにおいて格納式である。例えば、前記透明基板は帯状であり、摺動により前記本体に対して出し入れさせるために適しており、前記ガイド部の一部を前記本体の側部に一部を押し入れることができ、それにより被験者の頭部を前記本体の側部間に便利に配置できるようにするとともに、後で操作者が前記ガイド部の線を基準にして被験者頭部の位置を調整するときに引き出して線の終点と被験者頭部上の特定の基準点の位置を合わせることができるようにする。
【００３４】
本発明の特定の実施態様によれば、前記耳位置合わせ部材と前記第１コネクタは前記本体に同軸で連結され、前記第１コネクタが前記本体側部に枢結されている前記第１回転軸が、前記耳位置合わせ部材の突出部の縦軸上に配置されるようにする。一部の実施態様において、前記耳位置合わせ部材と前記第１コネクタは前記本体の側部に対して同時に摺動可能である。これによって、操作者が前記耳位置合わせ部材の突出部を被験者の外耳道に挿着させるために前記耳位置合わせ部材の位置を調整することができる。
【００３５】
本発明の特定の実施態様によれば、前記頭部固定アセンブリはさらに、被験者の頭部をサポートするための枕部材を含み、前記枕部材は前記本体の側部間上に配置される。好ましくは、前記枕部材は、被験者の横断面に対して前記被験者の頭部の傾斜角度を調整するために適している。さらに、前記枕部材は交換可能としてもよい。
【００３６】
本発明の一部の実施態様において、前記ガイド部は、前記第１基準面を表す線が、前記耳位置合わせ部材の突出部の縦軸と前記ベースの両方に対して直角になるように構成される。つまり、前記第１基準面は前記第１回転軸を通過し、従って、被験者の外耳道の開口を通過する。本発明の特定の好ましい実施態様によれば、前記第１基準面は被験者のフランクフルト水平面である。フランクフルト水平面は、外耳道（上部）から眼窩下縁の最下部まで引いた線として定義することができる。従って、そのような実施態様において、操作者は前記ガイド部を使用して被験者頭部のポジショニングを補助し、前記耳位置合わせ部材の突出部を被験者の外耳道に挿着して、前記ガイド部の線の終点を被験者の眼窩下縁最下部に揃えることで、被験者のフランクフルト水平面が前記ベースに直角になる位置に被験者の頭部を調整することができる（例えば、枕部材を使用して頭部の傾斜角度を調整する）。
【００３７】
特定の好ましい実施態様によれば、前記第１スタンドは、前記ベースから上端まで上に向かって延伸された第１アームと、前記第１アームの前記上端に直角に連結され、前記頭部固定アセンブリの正中線に平行な方向に沿って側端まで延伸された第２アームと、前記第２アームの前記側端に直角に連結され、前記頭部固定アセンブリの正中線に対して垂直の方向に沿って正中端まで延伸された第３アームと、第３アームの正中端に直角に連結され、下端まで下に向かって延伸された第４アームを含む。好ましくは、前記各アームの長さは調整可能とする。一実施態様において、前記ホルダーは、前記第４アームの前記下端に枢結される。本発明の特定の実施態様によれば、前記ホルダーは異なる評価／介入の目的に応じてカスタマイズまたは調整される。例えば、「横断面超音波スキャン（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ  ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  ｓｃａｎｎｉｎｇ）」に適したホルダーや、「矢状面超音波スキャン（ｓａｇｉｔｔａｌ  ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  ｓｃａｎｎｉｎｇ）」に適したホルダーがあってもよい。または、例えば、前記ホルダーは前記第４アームに対して回動可能とし、「横断面超音波スキャン」モードと「矢状面超音波スキャン」モード間を切り替えられるようにしてもよい。
【００３８】
本発明の一実施態様によれば、個人の違いを考慮して、前記耳位置合わせ部材は、被験者の耳までの距離を調整できるという意味において、調整可能である。
【００３９】
本発明の特定の実施態様によれば、前記ポジショニング装置はさらに、第２光送信機を含む。前記第２光送信機は、第３基準面を定義する第２光線を発射することができる。一部の好ましい実施態様において、前記第３基準面は被験者の正中面を表す。本発明の一実施態様において、前記第２光送信機は、前記第１スタンドの前記第４アーム上に、頭部固定アセンブリに面した側に設置される。
【００４０】
本発明の特定の実施態様において、前記ポジショニング装置はさらに、第２スタンドと、第２コネクタと、第２光送信機を含む。前記第２スタンドは前記ベースに固定され、上に向かって上端まで延伸される。前記第２コネクタは、第１端と、反対側の第２端を備える。前記第２コネクタの第１端は、前記第２スタンドの上端に第２回転軸で枢結され、前記第２コネクタが前記第２回転軸に対して回動可能とされる。前記第２光送信機は第２光線を発射することができ、かつ前記第２コネクタの前記第２端に設置され、前記第２光線が前記第２回転軸を通過する第３基準面を定義する。本発明の一実施態様において、前記第２スタンドは、前記頭部固定アセンブリの正中線が通過する固定点で前記ベースに固定される。そのような実施態様において、前記第３基準面は被験者の正中面としてもよい。
【００４１】
しかしながら、本発明の他の一部の実施態様において、前記第２スタンドは前記ベースに固定されるのではなく、前記ポジショニング装置から分離可能なモジュールとして形成され、それにより操作者が前記第２スタンドとその上の前記第２光送信機を所望の位置（第２光線が第３基準面を描くために適切に被験者に投射される場所）にセットアップすることができる。
【００４２】
または、前記第２光送信機は前記第１スタンドの第４アーム上（例：前記頭部固定アセンブリに面した側）に設置してもよい。好ましくは、前記第２光送信機は前記第４アームに対して調整可能であり、操作者が前記第２光線により定義される前記第３基準面を調整することができる。
【００４３】
本発明の特定の実施態様によれば、前記第１コネクタおよび／または前記第２コネクタは、長さにおいて格納式であり、操作者が前記第１光送信機および／または前記第２光送信機を所望の位置に調整することができる。
【００４４】
好ましくは、前記第１光送信機は、線形レーザー光線を発射するレーザー送信機であり、前記第２光送信機も線形レーザー光線を発射するレーザー送信機である。
【００４５】
本発明によれば、前記第２基準面を定義する前記第１光線、および前記第３基準面を定義する前記第２光線は、被験者上で評価または介入を実施する所望の点を表す交差点を有してもよい。例えば、操作者は前記ホルダーアセンブリの調整可能な前記第１スタンドを使用し、医療機器を移動して前記交差点に向かわせ、特定の評価または介入を行うことができる。
【００４６】
したがって、前記第１スタンドは好ましくは、一定程度自由な医療機器の移動を提供し、コンピューター制御システムまたは手動により、操作者が評価または介入のために医療機器を適切な位置に移動させることができるようにする。
【００４７】
本発明の一部の実施態様において、前記ホルダーアセンブリはさらに、前記第１スタンドに対して前記ホルダーを回動させるためのモーターを含む。そのような実施態様は、広範なスキャンを必要とする３Ｄ超音波イメージングにおいて特に有用である。前記ホルダーの移動／回動パターンは、コンピュータープログラムによって制御することができる。
【００４８】
本発明の特定の実施態様によれば、前記ホルダーは、フレーム部と、保持部とを含み、前記フレーム部は前記第１スタンドに枢結され、前記保持部は前記フレーム部に枢結され、医療機器を保持するために適している。一実施態様において、前記ホルダーはさらに、保持部を前記フレーム部に対して回動させるためのモーターを含み医療機器の先端を被験者の上（ｓｕｐｅｒｉｏｒ）方向および／または下（ｉｎｆｅｒｉｏｒ）方向に移動させることができるようにする。さらに、前記保持部は、超音波スキャンの場合、前記フレーム部に対して同軸で回動可能とし、「横断面超音波スキャン」モードと「矢状面超音波スキャン」モード間を切り替えられるようにしてもよいが、これに限らない。別の実施態様において、前記保持部は、前記保持部に相対する医療機器の移動を緩衝するためのクッション要素を含む。
【００４９】
本発明の特定の好ましい実施態様において、前記ホルダーアセンブリはさらに、前記ホルダーに相対する医療機器の移動を緩衝するためのクッション要素を含む。これによって、医療機器を被験者の評価領域に対して近く保持する、または評価領域周辺で移動させる必要があるとき、不快感を軽減する。
【００５０】
本発明の好ましい一実施態様によれば、前記ポジショニング装置は、超音波イメージングによる被験者の閉塞性睡眠時無呼吸の評価に使用される。そのような実施態様において、前記第２基準面は被験者の舌骨−外耳道面としてもよく、前記第３基準面は被験者の正中面としてもよい。
【００５１】
本発明によれば、前記ポジショニング装置は、少なくとも、頚部、頸動脈、頸部リンパ節、甲状腺、副甲状腺または耳下腺の末梢動静脈の超音波ガイド介入（例：穿孔、注射、生体組織検査、神経ブロック）および超音波イメージングの評価または介入にも使用することができる。
【００５２】
以下、本発明の好ましい実施態様をいくつか説明する。
【００５３】
図１から図３に、被験者の頭部及び頚部の評価または介入用ポジショニング装置１００を示す。前記ポジショニング装置１００は、ベース１０と、頭部固定アセンブリ２０と、第１コネクタ３０と、第１光送信機４０と、ホルダーアセンブリ５０と、第２スタンド６０と、第２コネクタ７０と、第２光送信機８０とを含む。前記頭部固定アセンブリ２０は、本体２１と、被験者の第１基準面９２を示すガイド部２４と、耳位置合わせ部材２６とを含む。前記本体２１は前記ベース１０に設置され、上に向かって延伸された２つの側部２２を備える。前記ガイド部２４は、前記各側部２２から上方やや内側に向かって延伸される。前記耳位置合わせ部材２６は、各側部２２の内側２２２に構成され、かつ被験者の外耳道に挿着される突出部２６２を備えている。前記頭部固定アセンブリ２０はさらに、被験者の頭部を支持するための枕部材２８を含むことができ、前記枕部材２８は前記本体２１上の側部２２の間に配置される。好ましくは、前記枕部材２８は、被験者の横断面に対して前記被験者の頭部の傾斜角度を調整するために適している。
【００５４】
前記第１コネクタ３０は、第１端３０２と、反対側の第２端３０４とを備える。前記第１端３０２は、前記耳位置合わせ部材２６の突出部２６２の縦軸２６２２（図２参照）上に配置された第１回転軸３０６で、前記本体２１の前記側部２２の外側２２４に枢結される。前記第１光送信機４０は第１光線を発射することができ、かつ前記第１コネクタ３０の前記第２端３０４に設置され、前記第１光線が第１回転軸３０６を通過する第２基準面９４（図２参照）を定義する。前記ホルダーアセンブリ５０は、調整可能な第１スタンド５２と、評価または介入用の医療機器５５を保持するためのホルダー５４とを含む（図１と図３を参照）。前記第１スタンド５２は前記ベース１０に固定され、前記ホルダー５４が前記第１スタンド５２に枢結される。前記第２スタンド６０は前記ベース１０に固定され、上に向かって上端６２まで延伸される。前記第２コネクタ７０は第１端７０２と、反対側の第２端７０４とを備える。前記第２コネクタ７０の第１端７０２は、第２回転軸７０６で前記第２スタンド６０の前記上端６２に枢結される。前記第２光送信機８０は第２光線を発射することができ、かつ前記第２コネクタ７０の前記第２端７０４に設置され、前記第２光線が前記第２回転軸７０６を通過する第３基準面９６を定義する。この実施態様において、前記第２スタンド６０は、前記頭部固定アセンブリ２０の正中線２９が通過する固定点６４で前記ベース１０に固定される。また、前記第３基準面９６は、前記第２コネクタ７０が直立位置にある場合、被験者の正中面となり得る。さらに、前記第１スタンド５２は、前記ベース１０から上に向かって上端５２２２まで延伸された前記第１アーム５２２と、前記第１アーム５２２の上端５２２２に直角に連結され、前記頭部固定アセンブリ２０の正中線２９に平行な方向に沿って側端５２４２まで延伸された第２アーム５２４と、前記第２アーム５２４の前記側端５２４２に直角に連結され、前記頭部固定アセンブリ２０の正中線２９に垂直の方向に沿って正中端５２６２まで延伸された第３アーム５２６と、前記第３アーム５２６の正中端５２６２に直角に連結され、下端５２８２まで下に向かって延伸された第４アーム５２８とを含む。前記ホルダー５４は、フレーム部５４２と保持部５４４とを含み、前記フレーム部５４２が前記第１スタンド５０の前記第４アーム５２８の下端５２８２に枢結され、前記保持部５４４が前記フレーム部５４２に枢結され、医療機器５５を保持するために適している（図３を参照）。前記ホルダー５４はさらに、前記フレーム部５４２に対して前記保持部５４４を回動させるためのモーター５４２２を含む。前記保持部５４４は、前記保持部５４４に相対する医療機器５５の移動を緩衝するためのクッション要素５４４２を含む。
【００５５】
図４は超音波イメージングによる被験者の閉塞性睡眠時無呼吸の評価における本発明のポジショニング装置の使用を示す概略図である。図１および図２と共に図４を参照すると、被験者が横になって前記頭部固定アセンブリ２０内の前記枕部材２８上に頭部を配置し、両方の耳位置合わせ部材２６の位置を調整して被験者の外耳道の開口にそれぞれ合わせた後、まず前記ガイド部２４の補助により前記枕部材２８を通じて被験者の頭部の傾斜角度を調整し、被験者のフランクフルト水平面（前記第１基準面９２で表される）が、前記ベースの法線方向に平行（すなわち、検査ベッド（図示しない）の表面に垂直）になるようにする。続いて、操作者は手で被験者の舌骨の位置を特定し、それに合わせて前記第１コネクタ３０を調整して、前記第１光送信機４０からの前記第１光線により定義される前記第２基準面９４が被験者の舌骨−外耳道面を表し、前記第１光線が（舌骨の特定された位置を通過する）第１の線９４２を被験者の表面上に描くようにすることができる。さらに、前記第２コネクタ７０を直立位置に調整し、前記第２光送信機８０からの前記第２光線により定義される前記第３基準面９６が被験者の正中面を表し、前記第２光線が第２の線９６２を被験者の表面上に描くようにすることができる。前記第１の線９４２と第２の線９６２は、被験者の表面上の点Ｃで交差する。その後、操作者は調整可能な前記第１スタンド５２を調整して超音波プローブの先端を点Ｃに向け、被験者の舌後方（ｒｅｔｒｏｇｌｏｓｓａｌ）領域と後方口蓋（ｒｅｔｒｏｐａｌａｔａｌ）領域のスキャンを行うことができる。別の実施例では、甲状腺検査の場合、操作者は代わりに被験者の甲状軟骨を特定し、それに合わせて前記第１コネクタ３０を調整して、前記第１光送信機４０からの前記第１光線により定義される前記第２基準面９４が被験者の甲状軟骨−外耳道面を表し、前記第１光線が（甲状軟骨の特定された位置を通過する）第１の線９４２を被験者の表面上に描くようにすることができる。そして、前記第１の線９４２と第２の線９６２が交差する点Ｃは、被験者の甲状軟骨の中心点を表し、操作者は調整可能な前記第１スタンド５２を調整して超音波プローブの先端をそれに向け、甲状腺検査を行うことができる。
【００５６】
本発明の特定の好ましい実施態様において、前記ホルダーアセンブリはさらに、前記ホルダーに相対する医療機器の移動を緩衝するためのクッション要素を含む。これによって、医療機器を被験者の評価領域に対して近く保持する、または評価領域周辺で移動させる必要があるとき、不快感を軽減する。
【００５７】
本発明の属する技術分野において通常の知識を有する者であれば、さらなる例示の必要なく、前述の説明に基づいて本発明を最大の範囲で利用することが可能であろう。したがって、前述の説明および請求項は、本発明の範囲をいかなる方法でも限定するためではなく、例示を目的としたものと理解されるべきである。
【符号の説明】
【００５８】
１０      ベース
２０      頭部固定アセンブリ
２１      本体
２２      側部
２４      ガイド部
２６      耳位置合わせ部材
２８      枕部材
２９      正中線
３０      第１コネクタ
４０      第１光送信機
５０      ホルダーアセンブリ
５２      第１スタンド
５４      ホルダー
５５      医療機器
６０      第２スタンド
６２      上端
６４      固定点
７０      第２コネクタ
８０      第２光送信機
９２      第１基準面
９４      第２基準面
９６      第３基準面
１００    ポジショニング装置
２２２    内側
２２４    外側
２６２    突出部
３０２    第１端
３０４    第２端
３０６    第１回転軸
５２２    第１アーム
５２４    第２アーム
５２６    第３アーム
５２８    第４アーム
５４２    フレーム部
５４４    保持部
７０２    第１端
７０４    第２端
７０６    第２回転軸
９４２    第１の線
９６２    第２の線
２６２２  縦軸
５２２２  上端
５２４２  側端
５２６２  正中端
５２８２  下端
５４４２  クッション要素
【図１】
2018075299.tif 000003
【図２】
2018075299.tif 000004
【図３】
2018075299.tif 000005
【図４】
2018075299.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成29年3月14日(2017.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
図１から図３に、被験者の頭部及び頚部の評価または介入用ポジショニング装置１００を示す。前記ポジショニング装置１００は、ベース１０と、頭部固定アセンブリ２０と、第１コネクタ３０と、第１光送信機４０と、ホルダーアセンブリ５０と、第２スタンド６０と、第２コネクタ７０と、第２光送信機８０とを含む。前記ベース１０は、前記ベース１０の側面１２に１つ以上のベルト１４を備えて構成され、前記ベース１０をベッド（図示せず）に固定するために使用することができる。前記頭部固定アセンブリ２０は、本体２１と、被験者の第１基準面９２を示すガイド部２４と、耳位置合わせ部材２６とを含む。前記本体２１は前記ベース１０に設置され、上に向かって延伸された２つの側部２２を備える。前記ガイド部２４は、前記各側部２２から上方やや内側に向かって延伸される。本実施形態において、前記ガイド２４は、第１基準面（図１には示されていない）を表す線２４６でマークされた透明基板２４２を含む。前記耳位置合わせ部材２６は、各側部２２の内側２２２に構成され、かつ被験者の外耳道に挿着される突出部２６２を備えている。前記頭部固定アセンブリ２０はさらに、被験者の頭部を支持するための枕部材２８を含むことができ、前記枕部材２８は前記本体２１上の側部２２の間に配置される。好ましくは、前記枕部材２８は、被験者の横断面に対して前記被験者の頭部の傾斜角度を調整するために適している。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
前記第１コネクタ３０は、第１端３０２と、反対側の第２端３０４とを備える。前記第１端３０２は、前記耳位置合わせ部材２６の突出部２６２の縦軸２６２２（図２参照）上に配置された第１回転軸３０６で、前記本体２１の前記側部２２の外側２２４に枢結される。前記第１光送信機４０は第１光線を発射することができ、かつ前記第１コネクタ３０の前記第２端３０４に設置され、前記第１光線が第１回転軸３０６を通過する第２基準面９４（図２参照）を定義する。前記ホルダーアセンブリ５０は、調整可能な第１スタンド５２と、評価または介入用の医療機器５５を保持するためのホルダー５４とを含む（図１と図３を参照）。前記第１スタンド５２は前記ベース１０に固定され、前記ホルダー５４が前記第１スタンド５２に枢結される。前記第２スタンド６０は前記ベース１０に固定され、上に向かって上端６２まで延伸される。前記第２コネクタ７０は第１端７０２と、反対側の第２端７０４とを備える。前記第２コネクタ７０の第１端７０２は、第２回転軸７０６で前記第２スタンド６０の前記上端６２に枢結される。前記第２光送信機８０は第２光線を発射することができ、かつ前記第２コネクタ７０の前記第２端７０４に設置され、前記第２光線が前記第２回転軸７０６を通過する第３基準面９６を定義する。この実施態様において、前記第２スタンド６０は、前記頭部固定アセンブリ２０の正中線２９が通過する固定点６４で前記ベース１０に固定される。また、前記第３基準面９６は、前記第２コネクタ７０が直立位置にある場合、被験者の正中面となり得る。さらに、前記第１スタンド５２は、前記ベース１０から上に向かって上端５２２２まで延伸された前記第１アーム５２２と、前記第１アーム５２２の上端５２２２に直角に連結され、前記頭部固定アセンブリ２０の正中線２９に平行な方向に沿って側端５２４２まで延伸された第２アーム５２４と、前記第２アーム５２４の前記側端５２４２に直角に連結され、前記頭部固定アセンブリ２０の正中線２９に垂直の方向に沿って正中端５２６２まで延伸された第３アーム５２６と、前記第３アーム５２６の正中端５２６２に直角に連結され、下端５２８２まで下に向かって延伸された第４アーム５２８とを含む。前記ホルダー５４は、フレーム部５４２と保持部５４４とを含み、前記フレーム部５４２が前記第１スタンド５２の前記第４アーム５２８の下端５２８２に枢結され、前記保持部５４４が前記フレーム部５４２に枢結され、医療機器５５を保持するために適している（図３を参照）。前記ホルダー５４はさらに、前記フレーム部５４２に対して前記保持部５４４を回動させるためのモーター５４２２を含む。前記保持部５４４は、前記保持部５４４に相対する医療機器５５の移動を緩衝するためのクッション要素５４４２を含む。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2018075299.tif 000007
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2018075299.tif 000008
【外国語明細書】
2018075299.tif 000009
2018075299.tif 000010
2018075299.tif 000011
2018075299.tif 000012
2018075299.tif 000013
2018075299.tif 000014
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2018075299.tif 000016
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2018075299.tif 000020
2018075299.tif 000021
2018075299.tif 000022
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