(57)【要約】【課題】支配神経近傍に留置されたカテーテルの先端が留置中に当初の位置から大きくずれることがなく、薬液が所望の注入位置に確実に注入できること、また、カテーテルの挿入や抜去がスムーズにできることで、効果的な疼痛管理ができると共に使い勝手に優れた持続神経ブロック用カテーテルを提供すること。【解決手段】先端に癖付けされた屈曲部２０と複数のサイドホール３０が形成されるカテーテル１０であって、該カテーテルの屈曲部は一重の円形に形成し、サイドホールは屈曲部の直近のストレート部に配置して形成した。また、好ましい構成として、前記サイドホールは、カテーテル側面の互いに１８０度となる位置に高さをずらして交互に配置し、屈曲部の先端（屈曲したときのカテーテルの先端）１１は、該屈曲部の曲がりの始点１３とほぼ同じ位置に設定した。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
支配神経近傍に留置される、先端に癖付けされた屈曲部と複数のサイドホールが形成されるカテーテルであって、該カテーテルの屈曲部は一重の円形に形成され、サイドホールは、屈曲部の直近のストレート部に位置させることを特徴とする持続神経ブロック用カテーテル。
【請求項２】
前記サイドホールは、カテーテル側面の互いに１８０度の位置に高さを変えて交互に配置する請求項１の持続神経ブロック用カテーテル。
【請求項３】
前記屈曲部の先端となるカテーテル先端は、屈曲部の始点とほぼ同じ位置に設定される請求項１乃至２の持続神経ブロック用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内に留置して薬液を注入するカテーテルであって、手術の後などに疼痛管理のため支配神経近傍に局所麻酔薬を持続的に投与するための持続神経ブロック用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
肩関節鏡視下手術の後の疼痛除去には、持続斜角筋間ブロックが有効とされている。そして、この手技に使用可能な器具として、先端付近に薬液注入口を備えたカテーテルと、該カテーテルの先端部分を支配神経近傍に誘導するための通路となるガイド針と、留置後カテーテルの末端部に接続して局所麻酔薬を供給する薬液供給部から構成され、超音波ガイド下にガイド針の内腔を通してカテーテルの先端を支配神経近傍まで誘導し、そこにカテーテルを留置して必要な期間（平均１週間程度）麻酔薬を持続注入する器具が用いられている。そのさい、長期間の留置となるため体動等によるカテーテルの自然抜去を防止するため、体表のカテーテル刺入部分で医療用接着剤を用いたり、皮下トンネルを形成したりしてカテーテルの動きを規制することがなされている。
【０００３】
しかし、前記のように自然抜去予防のため刺入部でカテーテルを固定しても、解剖学的な支配神経と刺入部の距離は頚部や肩関節の運動に伴い変動することになり、カテーテルの先端が当初留置した位置から移動してしまい、結果として除痛効果が低下してしまう症例が多くあるばかりか、むしろ、カテーテルの刺入部での固定が迷入あるいは抜けなどの原因となることも考えられる。
【０００４】
一方、体内留置したカテーテルにより局所麻酔薬を持続注入するためのカテーテルとして、先端部をカール成形しピッグテール状あるいは逆Ｊ状の屈曲部として型付けしたものであって、該カテーテルの屈曲部を真っ直ぐな状態にしてガイド部材及びガイド針を通して目的部まで導入すると、型付けされた先端がガイド針から露出を開始すると同時にカールすることにより脊椎壁へ突き当たるおそれをなくし、麻酔薬の偏り注入を解消するとした持続局所麻酔セットのためのカテーテルが提案されている。（特許文献１）
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】実公平６−３０２０５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
前記引用文献１のような屈曲部をもつカテーテルを用いると、本来の脊椎壁への突き当たりを防止する効果の他に、留置中の位置ずれや自然抜去を防止できる可能性が考えられるが、カール形成する屈曲部の状況によっては、十分な位置ずれ防止効果が得られないことや、あるいは、カテーテルを抜去するさいに、ピッグテール部分が結ばれたりからがったりすることで引っ掛かってしまうことが懸念される。また、薬液注入のための注入孔の位置によっては、留置されたカテーテルの位置が良好な位置であっても、薬液が注入される位置が最適位置となっているとは限らず、また、周辺組織との接触により注入孔が詰まってしまう可能性もある。
【０００７】
そこで、本発明は、支配神経近傍に留置されたカテーテルの先端が留置中に当初の位置から大きくずれることがなく、薬液が所望の注入位置に確実に注入できること、また、カテーテルの挿入や抜去がスムーズにできることで、効果的な疼痛管理ができると共に使い勝手に優れた持続神経ブロック用カテーテルを提供することを課題とした。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の持続神経ブロック用カテーテルは、支配神経近傍に留置される、先端に癖付けされた屈曲部と複数のサイドホールが形成されるカテーテルであって、該カテーテルの屈曲部は一重の円形に形成し、サイドホールは屈曲部の直近のストレート部に位置させて形成した。
【０００９】
また、好ましくは、前記サイドホールは、カテーテル側面の互いに１８０度となる位置に高さをずらして交互に配置し、屈曲部の先端（屈曲したときのカテーテルの先端）は、該屈曲部の曲がりの始点とほぼ同じ位置に設定される。
【００１０】
（作用）
本手段の持続神経ブロック用カテーテルによると、カテーテルの屈曲が一重の円形に形成されることにより、カテーテルを抜くさいに、該カテーテルを引っ張ってもカテーテル先端が結ばれたり、からがったりして引っ掛かることがない。また、薬液吐出部となるサイドホールが屈曲部直近のストレート部に配置され、制動部となる屈曲部と分かれており、また、両者の位置関係が明確なことにより、留置のさい、あるいは、留置位置確認のさい薬液が吐出する位置の確認がしやすく、例えば、屈曲部に吐出部がある場合で考えられるように、薬物の吐出位置が体内での屈曲部の広がりの方向に関係してしまうことがない。更に、薬液注入口が制動部直近の位置に複数設けられることで、屈曲部の位置を把握しておくことにより吐出部の解剖学的な留置位置（薬液の吐出位置）が意図した範囲から離れてしまうことがない。
【００１１】
また、サイドホールをカテーテルの両側に交互に設けることで、万一、一方側が詰まるような事態となっても他方側から吐出できる。
【発明の効果】
【００１２】
本手段及び作用によると、支配神経近傍に留置されたカテーテルの先端が留置中に大きくずれることが無いため、薬液を常に支配神経近傍に吐出することができ疼痛を持続して効果的にコントロールすることができる。また、抜去のさいにスムーズとなることで、薬液注入を確実にすると共に、使用勝手に優れた持続神経ブロックカテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の実施の形態の持続末梢神経ブロック用カテーテルを示す全体構成図。
【図２】前記形態のカテーテルの先端部示す拡大構成図。
【図３】前記形態のカテーテルを所定位置に留置するための誘導通路を形成するガイド針及びガイド部材を示す構成図。
【図４】前記形態のカテーテルを含む持続末梢神経ブロックのためのセット器具の一例を示す構成図。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明の持続神経ブロックカテーテルの実施の形態につき図面を参考に詳細に説明する。
本形態の持続神経ブロック用カテーテルは、特に、次のような特徴をもつ持続斜角筋間ブロック等に好適に用いられる。該持続斜角筋間ブロックは頚部にカテーテルを留置するため首の動きによりカテーテルが抜けてしまうことが多く、加えて組織や筋肉も比較的柔らかくカテーテルが更に動きやすいという特徴がある。調査によれば、前述したような通常の持続神経ブロックカテーテルでは、留置１日後で平均７〜８ｍｍ、２日後で更に３〜４ｍｍ抜けてしまうことが報告されている。本発明は、このように留置期間（平均１週間程度）、当初の留置位置を保持しておくことが困難である部位の持続神経ブロックに適合することができるカテーテルとして提供されるものである。
【００１５】
図１は、本実施の形態のカテーテルの全体構成図を示し、図２は、特徴部分となるカテーテル先端部を示している。
カテーテル１０は、耐熱性を備えたポリオレフィン、フッ素系ポリマー、熱可塑性エラストマーなどの樹脂からなり、本例においては、前記神経ブロック用カテーテルとして通常用いられる、外径０．４５ｍｍ、内径０．２６ｍｍ、長さ９５０ｍｍのチューブが用いられた。先端部１１は球状に閉塞され、端部を外径６ｍｍの円形の屈曲部２０として形成し、該屈曲部２０の直近のストレート部には５ｍｍ間隔でサイドホール３０を４箇所備えて形成した。また本例においては、屈曲部２０を伸ばしたさいに先端から１５８ｍｍ及び１７４ｍｍの位置に目盛り１４を施し、後記するガイド針４０及びガイド部材５０を通して体内にカテーテル１０の先端１１を導入するさい、ガイド針先端４２からのカテーテル先端１１の突出の長さの指標とした。
【００１６】
屈曲部２０は、カテーテル１０の先端部を加熱処理することで一重の円形に癖付けしたもので、屈曲部の始点１３の位置と屈曲部の先端（カテーテルの先端）１１がほぼ同じ位置となる、丁度一重の円となるように型付けされる。ここで、屈曲部２０がＪ形状などの不十分な屈曲とすると、本発明が適用となるカテーテル１０が動きやすい持続斜角筋ブロックのカテーテルとして用いる場合位置ずれが発生する懸念があり、一方、一重を超えてピッグテール形状のようなカテーテル先端１１が屈曲部２０から突出した形状や、一重以上に巻いたものとすると、カテーテル１０を引き抜くさいに組織と干渉するなどにより、からがって引っ掛かりとなったり、最悪の場合、屈曲部に結び目を形成してしまったりするなどの不都合が生じる懸念がある。
【００１７】
また、屈曲部２０は簡単に伸ばすことが可能で、体内への挿入のさいは真っ直ぐに伸ばした状態をとり、ガイド針４０より突出すると即座に癖付けされた元の円形に戻る形状記憶性を備えている。
【００１８】
カテーテル１０のストレート部に明けられるサイドホール３０は、屈曲部の始点１３となる位置から近位側に３ｍｍの位置にひとつ目のサイドホール３０ａが設けられ、該ひとつ目３０ａの位置から５ｍｍ間隔で、互いにカテーテル側面の１８０度の位置に交互に４箇所（３０ａ、３０ｂ、３０ｃ、３０ｄ）備えて形成した。即ち、サイドホール３０は、図面の正面側に２箇所（３０ａ、３０ｃ）、裏面側に２箇所（３０ｂ、３０ｄ）が配置される。
【００１９】
サイドホール３０をストレート部分に、かつ、屈曲部２０の直近に設けることにより、体内に挿入したさい屈曲部２０との位置関係から超音波画像などにより麻酔薬の吐出位置が明確にわかる。ここで、サイドホール３０が屈曲部２０にあると、体内へ挿入するさいどの方向に屈曲部２０が開くかわからないため位置設定が面倒になり、また、留置中に動いてしまう可能性も高くなる。一方、ストレート部にあると屈曲部２０がどの方向に開いても位置が同じになる。また、サイドホール３０が屈曲部２０から遠いと麻酔薬の吐出位置を把握し難い。
【００２０】
図３は、本形態のカテーテルを支配神経近傍まで導入するため誘導通路となるガイド針、及び、ガイド部材を示し、Ａがガイド針、Ｂがガイド部材、Ｃがガイド針とガイド部材を接続した状態を示している。
ガイド針４０は、先端４２がヒューバーポイントと呼称される曲がった刃先形状を持つ針管４１とその針基４３からなる硬膜外麻酔針として汎用される穿刺針で、内径をカテーテル１０が通過できるものとし、また、スタイレット４４を備えた２重針として形成される。ガイド部材５０は、屈曲したカテーテル１０をスムーズにガイド針４０に挿入するための器具で、内腔がカテーテル１０の通路となるカテーテルガイド管５１とガイド針の針基４３との接続部となるロック部５２からなる特許文献１に用いられるガイド部材と同様なもので良い。
【００２１】
支配神経近傍へのカテーテル１０の導入は次の通りに行われる。
１．超音波ガイド下にガイド針４０を支配神経近傍まで穿刺し、スタイレット４４を抜去する。
２．カテーテルの末端１２側をガイド部材５０のカテーテルガイドの先端５３側から挿入し、カテーテル１０の屈曲部２０が真っ直ぐに伸ばされた状態でカテーテルガイド５０の内腔に収まるようにセットする。
３．ガイド針４０の針基４３にガイド部材５０のロック部５２を接続し、ガイド部材５０からガイド針４０内腔へとカテーテル１０を進める。
４．挿入を進め、カテーテル１０がガイド針４０の先端４２からの突出すると屈曲部２０が元の形状の円形へと戻る。
ここで、前記したカテーテル１０に設けられた目盛り１４は、針管４１の先端４２からカテーテルの先端１１が突出する位置１４ａと、屈曲部２０が全部突出し円形を形成する位置１４ｂを示している。
【００２２】
図４は、本形態のカテーテルを含む持続末梢神経ブロックのためのセット器具の一例を示している。本例では、既に説明したカテーテル１０、ガイド針４０、ガイド部材５０の他に、カテーテル１０の末端部１２を局所麻酔薬液の供給装置（図示せず）に接続するためのカテーテルコネクタ６０及びフィルター７０を備えたセット器具としている。
【００２３】
カテーテル１０が支配神経近傍に留置できたら、カテーテル１０をその位置に残しガイド針４０及びガイド部材５０を抜去し、カテーテル１０の後端部１２にカテーテルコネクタ６０及びフィルター７０を接続し、更に、麻酔薬液供給装置を取り付けて持続麻酔が行われる。尚、カテーテル１０の位置は超音波画像により必要なときに確認することができる。
【符号の説明】
【００２４】
１０．  カテーテル
１１．  カテーテル先端
１２．  カテーテル末端
１３．  屈曲部始点
１４．  目盛り
２０．  屈曲部（制動部）
３０．  サイドホール
４０．  ガイド針
４１．  針管
４２．  針管先端
４３．  ガイド針基
４４．  スタイレット
５０．  ガイド部材
５１．  カテーテルガイド
５２．  ロック部
５３．  ガイド先端
６０．  カテーテルコネクタ
７０．  フィルター
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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