(57)【要約】【課題】本発明の課題は、嚢の収縮時の力を吸収可能な支持部を有し、光学部が回転しにくい眼内レンズを提供することにある。【解決手段】  光学部１と、少なくとも２つの支持部２とを備え、支持部２は、一端が光学部１の外周縁に接合された第一部材３と、第一部材３の他端に埋設された第二部材５からなり、第一部材３の材質は、第二部材５の材質と比較して軟質である眼内レンズとする。光学部部１はトーリック面を有することや、第一部材の材質は、シリコン又はアクリルであり、第二部材の材質は、ポリメチルメタクリレート、ポリフッ化ビニリデン又はポリイミドであることが好ましい。【選択図】図２Ａ
2018192025.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光学部と、少なくとも２つの支持部とを備え、
該支持部は、一端が該光学部の外周縁に接合された第一部材と、該第一部材の他端に埋設された第二部材からなり、該第一部材の材質は、該第二部材の材質と比較して軟質であることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
前記光学部にトーリック面を有することを特徴とする請求項１記載の眼内レンズ。
【請求項３】
前記第一部材の材質は、シリコン又はアクリルであることを特徴とする請求項１又は２記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記第二部材の材質は、ポリメチルメタクリレート、ポリフッ化ビニリデン又はポリイミドであることを特徴とする請求項１〜３のいずれか記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記光学部と前記支持部が、前記第二部材と同じ材質からなる接合部材で接合されたことを特徴とする請求項１〜４のいずれか記載の眼内レンズ。
【請求項６】
前記第一部材の少なくとも一部の領域における厚さｂが該領域における幅ａに対し肉厚であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか記載の眼内レンズ。
【請求項７】
前記支持部の先端に、孔の面が前記光学部の平面に対して垂直方向となる孔部を形成していることを特徴とする請求項１〜６のいずれか記載の眼内レンズ。
【請求項８】
前記孔部から更に先端側に、先端に向けて先細り形状の板状部を備えていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか記載の眼内レンズ。
【請求項９】
前記支持部の先端に、前記光学部の平面と同一平面上に円形の円状部を形成していることを特徴とする請求項１〜６のいずれか記載の眼内レンズ。
【請求項１０】
前記支持部の先端であって該支持部の中心軸に対して外側に複数の半円状部を形成していることを特徴とする請求項１〜６のいずれか記載の眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、光学部の回転を抑制することが可能な眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
眼内レンズは、一般に、円盤型の光学部と、この光学部を保持する支持部とから構成される。支持部は、複数を有するが、多くの場合一対を成し、光学部の一端から外側に張り出すように形成されている。
【０００３】
眼内レンズの支持部は、光学部を支えるために水晶体嚢などに接触させ固定させる。この際、支持部は光学部を所定の位置に固定すると共に嚢の収縮などからの力が光学部に伝わり光学部の中心位置が動くことを防がなくてはならない。そのため支持部は十分に撓むための柔軟性を持ち、力を吸収して光学部の中心位置がずれることを防ぐ機能が必要となる。眼内レンズの支持部に関し、例えば特許文献１において、支持部の材質としてポリメチルメタクリレート（以下、「ＰＭＭＡ」ともいう）を用いた眼内レンズが開示されている。かかるＰＭＭＡを用いることで光学部の中心位置を所定の場所に固定することが可能となる。
【０００４】
ところで、従来、眼内レンズは白内障手術の際に単焦点又は多焦点の眼内レンズが広く使われている。単焦点又は多焦点の眼内レンズの場合、眼内に挿入された眼内レンズは光学部の中心位置が動くことを防ぐことが出来れば機能を十分に発揮できた。
【０００５】
しかし近年、眼内レンズは近視、遠視だけでなく乱視の矯正にも利用範囲が広がり、この場合、光学部に特定軸の光を屈折させるトーリック面を有することもある。光学部にトーリック面を有する場合には、光学部が適切な位置から回転して軸がずれると光学的な歪みが生じて光学的特性が低下する。そのため、眼内レンズにおける光学部の中心位置を維持することの他に、円周方向、つまり回転方向の位置を適切に維持することも重要となってくる。したがって、眼内レンズの支持部には中心位置保持の機能に加え、特定軸の光の屈折のみを調節するために眼内レンズの回転防止の機能も要求されるようになってきた。
【０００６】
そこで、特許文献２に示すように、支持部における近傍領域に凹部を設けた眼内レンズが提案されている。かかる支持部によって、嚢の収縮などによる力が光学部に伝わるのを抑制して眼内レンズの回転を防ぐことが可能となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平１１−１５５９４４号公報
【特許文献２】実登第３１９８５９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上記特許文献１では、支持部全体が同じ材質からなることから支持部全体に力が伝わり、結果として光学部にも力が伝わってしまい、眼内レンズ自体の回転を防ぐには十分ではなかった。また、上記特許文献２では、支持部の素材がシリコンであることから、光学部を固定する機能を維持するために支持部を厚くする必要があり、支持部を嚢の内側だけに配置させて眼内レンズを固定せざるを得なくなり、支持部を嚢の外側に配置させて眼内レンズを固定することが困難であった。
【０００９】
そこで本発明の課題は、嚢の収縮時の力を吸収可能な支持部を有し、光学部が回転しにくく嚢の内側及び外側へも固定できる眼内レンズを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、以下に示すとおりのものである。
（１）光学部と、少なくとも２つの支持部とを備え、
該支持部は、一端が該光学部の外周縁に接合された第一部材と、該第一部材の他端に埋設された第二部材からなり、該第一部材の材質は、該第二部材の材質と比較して軟質であることを特徴とする眼内レンズ。
（２）前記光学部にトーリック面を有することを特徴とする上記（１）記載の眼内レンズ。
（３）前記第一部材の材質は、シリコン又はアクリルであることを特徴とする上記（１）又は（２）記載の眼内レンズ。
（４）前記第二部材の材質は、ポリメチルメタクリレート、ポリフッ化ビニリデン又はポリイミドであることを特徴とする上記（１）〜（３）のいずれか記載の眼内レンズ。
（５）前記光学部と前記支持部が、前記第二部材と同じ材質からなる接合部材で接合されたことを特徴とする上記（１）〜（４）のいずれか記載の眼内レンズ。
（６）前記第一部材の少なくとも一部の領域における厚さｂが該領域における幅ａに対し肉厚であることを特徴とする上記（１）〜（５）のいずれか記載の眼内レンズ。
（７）前記支持部の先端に、孔の面が前記光学部の平面に対して垂直方向となる孔部を形成していることを特徴とする上記（１）〜（６）のいずれか記載の眼内レンズ。
（８）前記孔部から更に先端側に、先端に向けて先細り形状の板状部を備えていることを特徴とする上記（１）〜（７）のいずれか記載の眼内レンズ。
（９）前記支持部の先端に、前記光学部の平面と同一平面上に円形の円状部を形成していることを特徴とする上記（１）〜（６）のいずれか記載の眼内レンズ。
（１０）前記支持部の先端であって該支持部の中心軸に対して外側に複数の半円状部を形成していることを特徴とする上記（１）〜（６）のいずれか記載の眼内レンズ。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の眼内レンズでは、支持部における第一部材が曲がることで嚢の収縮による力を吸収し、光学部の中心位置がずれるのを抑制できるだけでなく、光学部の回転を抑制することも可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】第一の形態に係る眼内レンズの平面図である。
【図２Ａ】第二の形態に係る眼内レンズの部分平面図である。
【図２Ｂ】第二の形態に係る眼内レンズの部分側面図である。
【図３】第二の形態に係る眼内レンズの第一部材と第二部材と接合部材の斜視図である。
【図４Ａ】第三の形態に係る眼内レンズの平面図である。
【図４Ｂ】第三の形態に係る眼内レンズの第一部材の斜視図である。
【図４Ｃ】第三の形態に係る眼内レンズの別の態様の部分平面図である。
【図５Ａ】支持部の先端に孔部を設けた例による第二部材の部分側面図である。
【図５Ｂ】支持部の先端に孔部及び板状部を設けた例による第二部材の部分側面図である。
【図６】支持部の先端に円状部を設けた例による眼内レンズの部分平面図である。
【図７】支持部の先端に円状部を３つ設けた例による眼内レンズの部分平面図である。
【図８】支持部の先端に半円状部を３つ設けた実施例による眼内レンズの部分平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
続いて、添付した図面を参照しつつ、本発明を具体化した実施の形態につき説明し、本発明の理解に供する。なお、説明に関連しない部分は図示を省略する場合がある。
【００１４】
本発明の第一の形態に係る眼内レンズ２０は、図１に示すように、トーリック面を有する光学部１と、２つの支持部２とを備え、支持部２は、一端が光学部１の外周縁に接合された第一部材３と、第一部材３の他端に埋設された第二部材５からなり、第一部材３の材質は、第二部材５の材質と比較して軟質である眼内レンズである。なお、図１及び後述する図２Ａ、２Ｂ、３、４Ａ、４Ｃ、６、７、８において、第二部材５は第一部材３に、接合部材１１は一端が光学部１に、他端が第一部材３に埋め込まれているが、視認しやすいように第一部材３と接合部材１１を黒色に着色して表示している。
【００１５】
上記眼内レンズ２０の全長Ｌ（眼内レンズに力が加わっていない状態の最大全長）は特に制限されないが、好ましくは１１〜１４ｍｍ、より好ましくは１２．５〜１３．５ｍｍである
【００１６】
光学部１の直径は特に制限されないが、好ましくは５〜７ｍｍであり、より好ましくは５．５〜６．５ｍｍである。
【００１７】
光学部１の材質はアクリルであるが、シリコン、ハイドロジェルなどを用いてもよい。なお、アクリルとしては疎水性アクリルを使用することが好ましいが、疎水性と親水性の両方の性質を持つハイブリッドタイプのアクリルを用いても良い。また、アクリルには、アクリル酸エステルあるいはメタクリル酸エステルの重合体を含むが、ＰＭＭＡは含まない。
【００１８】
上記光学部１は薄膜扁平の円板状である。単焦点又は多焦点レンズであってもよく、また、トーリック面を有していてもよい。光学部１にトーリック面を有していれば、特定軸の光の屈折のみを調節することが可能である。また、光学部１は上記のとおりアクリル、シリコン、ハイドロジェルなどで形成されるため、眼科手術等で折り曲げられても、その後、元来の形状に回復する。
【００１９】
上記支持部２は、一端が光学部１の外周縁に接合された第一部材３と、第一部材３の他端に埋設された第二部材５からなる。第一部材の材質はシリコン、第二部材の材質はＰＭＭＡであり、第一部材３の材質は、第二部材５の材質と比較して軟質である。ここで第一部材３の材質は、シリコンに限らず、アクリルであってもよく、第二部材５の材質はＰＭＭＡに限らずポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリプロピレン（ＰＰ）又はポリイミドであってもよい。シリコンとＰＭＭＡとは密着性が高いことから、第一部材３の材質がシリコンであり、第二部材５の材質がＰＭＭＡの組み合わせであることが好ましい。第一部材３の材質は、第二部材５の材質と比較して軟質であることにより、支持部２にその先端部分５ａが受けた力は第一部材３が変形することで吸収され、かかる力が光学部１に伝わることを防ぎ、その結果、光学部１の回転が抑制される。そのため、例えば光学部１にトーリック面を有している場合にも光学部１の回転が抑制され、乱視矯正用の眼内レンズとすることも可能である。なお、「第一部材３の材質は、第二部材５の材質と比較して軟質」とは、第一部材３の材質は、第二部材５の材質と比較して柔軟性が高いことを意味する。
【００２０】
図１に示す第一部材３の長さは２．５ｍｍであり先端に向けて先細り形状となっており、断面が円で、該円の直径は、光学部１との接合部において０．５ｍｍ、先端において０．２５ｍｍである。中心から先端側は、支持部２の円周の一方向へ向けて湾曲している。なお、第一部材の長さは、１〜５ｍｍの範囲、好ましくは２〜４ｍｍとすることができる。
【００２１】
第二部材５は断面が円で直径が０．２ｍｍ、長さ６ｍｍの線形状であり、支持部２の円周の一方向へ向けて湾曲しており、一端が第一部材３の先端に埋設されており、他端が光学部１の中心に対して略点対称の場所かつ支持部２と同一平面上に位置している。
【００２２】
第二部材５の直径は０．１〜０．３ｍｍとすることができ、かかる径とすることで支持部を嚢の内側にも外側にも配置することができる。また、第二部材５の長さは１〜８ｍｍとすることができる
【００２３】
支持部２における第一部材３は、その一端が光学部１の外周縁であって、光学部１の中心から点対称の位置に一体形成されて接合されている。なお、図１では支持部２が２つであるが、３つ以上有していてもよく、この場合も、各支持部２における第一部材３は、その一端が光学部１の外周縁であって、光学部１の中心から点対称の位置に一体形成されて接合さればよい。かかる点対称の位置に一体形成されて接合されることによって、光学部１の中心位置を維持することが容易となる。
【００２４】
従来の眼内レンズは支持部２が単一の材質で形成されるものが広く使われていたが、単一素材とした場合、嚢が収縮する際や、外部から物理的な力が加わった際や、硝子体圧から何らかの力が伝わった際に支持部で力を吸収しきれずに該力が光学部に伝わり、光学部が回転してしまうという問題があった。トーリック面を光学部に備えていない眼内レンズであれば、たとえ光学部が回転したとしても、中心の位置がずれなければ問題がない。しかしながら、トーリック面を光学部に備えている場合には、光学部の回転により光学的な歪みが生じてしまうこととなる。本発明の眼内レンズ２０では、支持部２おける第一部材３が曲がって嚢が収縮する際の力や外部からの物理的な力や硝子体圧からの力を支持部２で吸収し、光学部１の回転を抑制することが可能となるため、光学部１にトーリック面を有する場合でも有さない場合でも適用することが可能となる。換言すれば、光学部１におけるトーリック面の有無に影響なく支持部２を設計及び製造することが可能となる。
【００２５】
本発明の第二の形態に係る眼内レンズ２０を図２、３に示す。図２Ａは眼内レンズ２０の部分平面図、図２Ｂは眼内レンズ２０の部分側面図、図３は第一部材３と第二部材５と接合部材１１の斜視図である。図２Ａ、Ｂ、３に示す眼内レンズ２０は、第一部材３と光学部１の間に第二部材５と同じＰＭＭＡからなる接合部材１１を備えている。かかる接合部材１１は、一端が光学部１に、他端が第一部材３に埋設されており、断面が円形で直径が０．２ｍｍの線形状である。
【００２６】
接合部材１１は、ＰＭＭＡに限らずポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリプロピレン（ＰＰ）又はポリイミドであってもよく、第二部材５と同じ材質でも異なる材質であってもよいが、同じ材質であることが好ましい
【００２７】
図２、３において、第一部材３の一部の領域における厚さ、すなわち光学部１の平面に対する垂直方向の厚さｂは、同領域における幅、すなわち光学部１の平面と同一平面上かつ接合部材１１の延伸方向に対する垂直方向の幅ａに対して肉厚、言い換えれば上記厚さｂに対する幅ａを薄く設定でき、具体的には、例えば上記厚さｂは上記幅ａの１〜３倍、好ましくは１．２〜２．５倍の範囲で設定できる。かかる構成により、支持部の先端５ａに光学部１の中心方向に力が加わったとしても、支持部２が第一部材３の一部の領域を軸として光学部１の平面に対して略平行に折りたたまれるように湾曲することで、光学部１の平面のずれを抑制することが可能となる。
【００２８】
本発明の第三の形態に係る眼内レンズ２０を図４Ａに示す。図４Ａに示すように、第一部材３に減肉部６を備えている。かかる減肉部６を備えることで、嚢が収縮する際の力を第一部材３で吸収しやすく、かつ支持部２や支持部の先端５ａが第一部材３の一部の領域を軸として光学部１の平面に対して略平行に折りたたまれるように湾曲することで、光学部１の平面のずれを抑制すると共に回転を一層抑制しやすい構成となっている。減肉部６の替わりに、第一部材３における光学部側に切り込み線や穴を設けてもよい。図４Ａにおける第一部材３の斜視図を図４Ｂに示す。また、図４Ｃに示す眼内レンズ２０では、支持部２を構成する第二部材５が第一部材３に比して短く構成されている。第二部材５は眼内の嚢に接触する部分のみの長さがあればよく、その長さは適宜決めることができる。
【００２９】
次に、支持部の先端５ａの形状について図５〜８により説明する。図１〜４では支持部の先端５ａの形状は先端以外と同じ線形状であったが、図５Ａに示す眼内レンズ２０は、支持部の先端５ａに孔の面が光学部１の平面に対して垂直方向になるように外径が０．３ｍｍの孔部７を形成している。孔部７における孔は、縫着の際に用いる針が貫通できればよく、例えば直径０．２〜２ｍｍの円を挙げることができる。なお、孔の形状は円形に限らず、楕円形であっても、多角形であってもよい。この孔部７により眼科手術の際に縫着用糸を通すことができ、縫着用レンズに適用が可能となる。なお、図５Ｂに示すように孔部７から更に先端側が先端に向けて先細り形状の板状部８を備えていてもよい。上記孔部や板状部により、支持部の先端５ａが嚢との接触面積を大きくし眼内レンズ２０の回転を抑制する効果もある。
【００３０】
図６に示す眼内レンズ２０は、支持部の先端５ａに、直径が０．６ｍｍであって、光学部１の平面と同一平面上に円形の円状部９を形成している。この円状部９により支持部２の嚢への固定機能を高めて眼内レンズ２０の回転を抑制させる効果が期待できる。また、円状部９は厚さが第二部材５の直径と同じ扁平状あっても、直径が０．６ｍｍの球状であってもよい。
【００３１】
図７に示す眼内レンズ２０は、上記円状部９を３つ形成して数珠状となっている。この３つの円状部９により支持部２の嚢への固定機能をより高めて光学部１の回転を抑制させることができると共に、隣り合う円状部９の間に縫着用糸を通して支持部２と嚢とを逢着することができ、縫着用レンズとして適用が可能となる。なお、円状部９は３つに限らず複数であればよく、２つでも４つでも５つでも６つ以上でもよい。
【００３２】
図８に示す眼内レンズ２０は、支持部の先端５ａであって支持部２の中心軸に対して外側に直径が０．３ｍｍの半円状部１０を３つ形成している。この３つの半円状部１０により支持部２の嚢への固定機能をより高めて光学部１を安定させることができると共に、隣り合う半円状部１０の間に縫着用糸を通すことができ、縫着用レンズに適用が可能となる。なお、半円状部１０は３つに限らず複数であればよく、２つでも４つでも５つでもよい。
【００３３】
上記半円状部１０は、支持部２における光学部１の中心から最も離れた位置Ｐよりも先端側に設けることが好ましい。この場合には、支持部２を嚢の外に逢着する際に、支持部の先端５ａが光学部１の中心と上記位置Ｐを結ぶ直線上よりも外側（支持部２の先端側）へ引っ張られても湾曲した支持部２が延びることで逢着することが可能となる。また、半円状部１０は、光学部１の中心と上記位置Ｐを結ぶ直線上から外側へ設けることで嚢との接触する力を大きくし、その結果、湾曲した支持部２の動きを抑制し、光学部の回転を抑制できる。なお、上記孔部７や円状部９も、半円状部１０と同様に支持部２における光学部１の中心から最も離れた位置Ｐよりも先端側に設けることが好ましい。
【符号の説明】
【００３４】
１    光学部
２    支持部
３    第一部材
５    第二部材
５ａ  支持部の先端
６    減肉部
７    孔部
８    板状部
９    円状部
１０    半円状部
１１    接合部材
２０    眼内レンズ
【図１】
2018192025.tif 000003
【図２Ａ】
2018192025.tif 000004
【図２Ｂ】
2018192025.tif 000005
【図３】
2018192025.tif 000006
【図４Ａ】
2018192025.tif 000007
【図４Ｂ】
2018192025.tif 000008
【図４Ｃ】
2018192025.tif 000009
【図５Ａ】
2018192025.tif 000010
【図５Ｂ】
2018192025.tif 000011
【図６】
2018192025.tif 000012
【図７】
2018192025.tif 000013
【図８】
2018192025.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成29年9月1日(2017.9.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光学部と、少なくとも２つの支持部とを備え、
該支持部は、一端が該光学部の外周縁に接合された第一部材と、該第一部材の他端に埋設された第二部材からなり、該第一部材の材質は、該第二部材の材質と比較して軟質であり、該光学部と該支持部が、該第二部材と同じ材質からなる接合部材で接合されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
前記光学部にトーリック面を有することを特徴とする請求項１記載の眼内レンズ。
【請求項３】
前記第一部材の材質は、シリコン又はアクリルであることを特徴とする請求項１又は２記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記第二部材の材質は、ポリメチルメタクリレート、ポリフッ化ビニリデン又はポリイミドであることを特徴とする請求項１〜３のいずれか記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記第一部材の少なくとも一部の領域における厚さｂが該領域における幅ａに対し肉厚であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか記載の眼内レンズ。
【請求項６】
前記支持部の先端に、孔の面が前記光学部の平面に対して垂直方向となる孔部を形成していることを特徴とする請求項１〜５のいずれか記載の眼内レンズ。
【請求項７】
前記孔部から更に先端側に、先端に向けて先細り形状の板状部を備えていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか記載の眼内レンズ。
【請求項８】
前記支持部の先端に、前記光学部の平面と同一平面上に円形の円状部を形成していることを特徴とする請求項１〜５のいずれか記載の眼内レンズ。
【請求項９】
前記支持部の先端であって該支持部の中心軸に対して外側に複数の半円状部を形成していることを特徴とする請求項１〜５のいずれか記載の眼内レンズ。