(57)【要約】【課題】  カテーテルを提供すること。【解決手段】  カテーテルは、挿入チューブと、可撓性基材と、１つ以上の電気装置と、を含む。挿入チューブは、患者身体内へ挿入するよう構成されている。可撓性基材は、挿入チューブの遠位端を包み込むよう構成され、電気的相互接続部を含む。電気装置は可撓性基材に連結されており、電気的相互接続部に接続されている。【選択図】  図１
2018075365.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者身体内へ挿入するための挿入チューブと、
前記挿入チューブの遠位端を包み込むよう構成され、電気的相互接続部を含む、可撓性基材と、
前記可撓性基材に連結されており、前記電気的相互接続部に接続されている、１つ以上の電気装置と、
を含む、カテーテル。
【請求項２】
前記挿入チューブがプラスチック製である、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記挿入チューブが中空であり、これにより、１本以上の電線を前記遠位端に導くための内部管腔を形成する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記挿入チューブが中空であり、これにより、１本以上の灌注チューブを前記遠位端に導くための内部管腔を形成する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記可撓性基材が可撓性プリント回路板（ＰＣＢ）を含み、前記電気的相互接続部が導電性トレースを含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記可撓性基材が、前記遠位端をめっきする１つ以上のフィルムを含み、これにより、前記電気的相互接続部及び前記電気装置の少なくとも一部を形成する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記可撓性基材が、灌注孔を形成するように穴開けされている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記電気装置が、１つ以上の電極を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記電気装置が、１つ以上の熱電対を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記電気装置が、１つ以上のサーミスタを含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記電気装置が、１つ以上の圧力センサを含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記電気装置が、１つ以上の位置センサを含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記可撓性基材が、第１及び第２縁部を有するシートと、ドーム型カバーと、を含み、前記シートは前記挿入チューブの前記遠位端を包み込むよう構成され、前記ドーム型カバーは前記遠位端の頂部を覆うように構成されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記シート及び前記ドーム型カバーが、前記可撓性基材の単一の連続片で製造されている、請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記シートの前記第１及び第２縁部が、前記遠位端を包み込んだときに、互いに溶接される、請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記ドーム型カバーが、前記遠位端の前記頂部に接着されている、請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記ドーム型カバーが液晶ポリマー（ＬＣＰ）ＰＣＢで製造され、カップ形状に形成されるよう構成され、前記カップ形状は前記遠位端の前記頂部に接着されるよう構成されている、請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１８】
カテーテルを製造する方法であって、
挿入チューブを提供することと、
前記挿入チューブの遠位端の周りを、１つ以上の電気的相互接続部を含む可撓性基材で包むことと、
１つ以上の電気装置を前記可撓性基材に連結することと、前記電気装置を前記電気的相互接続部に接続することと、
を含む、方法。
【請求項１９】
前記挿入チューブを提供することが、プラスチック製チューブを提供することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記挿入チューブを提供することが、中空の挿入チューブを提供することを含み、これにより、１本以上の電線を前記遠位端に導くための内部管腔を形成する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記挿入チューブを提供することが、中空の挿入チューブを提供することを含み、これにより、１本以上の灌注チューブを前記遠位端に導くための内部管腔を形成する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記可撓性基材で包むことが、可撓性プリント回路板（ＰＣＢ）で包むことを含み、前記電気的相互接続部が導電性トレースを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記可撓性基材で包むことが、前記遠位端を１つ以上のフィルムで直接めっきすることを含み、これにより、前記電気的相互接続部及び前記電気装置を形成する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
灌注孔を形成するように前記可撓性基材に穴開けすることを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２５】
前記電気装置を連結することが、１つ以上の電極を連結することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２６】
前記電気装置を連結することが、１つ以上の熱電対を連結することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２７】
前記電気装置を連結することが、１つ以上のサーミスタを連結することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２８】
前記電気装置を連結することが、１つ以上の圧力センサを連結することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２９】
前記電気装置を連結することが、１つ以上の位置センサを連結することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項３０】
前記可撓性基材で包むことが、前記挿入チューブの前記遠位端の周りを可撓性シートで包むことと、ドーム型カバーを用いて前記遠位端の頂部を覆うことと、を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項３１】
前記可撓性シート及び前記ドーム型カバーが、前記可撓性基材の単一の連続片を含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記可撓性シートで包むことが、前記シートの前記第１及び第２縁部を互いに溶接することを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
前記頂部を覆うことが、前記ドーム型カバーを前記遠位端の前記頂部に接着させることを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
前記頂部を覆うことが、前記ドーム型カバーをカップ形状に形成することと、前記カップ形状のドーム型カバーを前記遠位端の前記頂部に接着させることと、を含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３５】
前記ドーム型カバーを形成することが、液晶ポリマー（ＬＣＰ）ＰＣＢを熱成形することを含む、請求項３４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概ねカテーテル遠位端に関し、具体的には可撓性基材で作製された遠位端に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、心臓病科などの様々な医療用途において使用され得る。例えば、その開示を参照により本明細書に援用する米国特許出願公開第２０１５／０１５７４００号は、流体（例えば血液）と非流体組織（例えば心臓壁）とを区別して、空洞内の装置の位置及び／又は向きの情報又はマッピング指標を提供することができる、身体器官（例えば心臓）の空洞内に配置可能な装置を記述している。本装置は複数のトランスデューサを含み得、これらは血管内では非展開形態で導かれ、非流体組織に近接して展開形態で配置される。展開メカニズムには、螺旋部材又は膨張可能な部材が含まれ得る。
【０００３】
その開示を参照により本明細書に援用する米国特許第７，８８１，７６９号は、生体管腔に対して医療手術を行うためのカテーテルについて記述している。カテーテルは、細長い部材と、細長い部材の遠位端に位置する医療手術要素と、遠位端に位置する電磁界検出器と、電磁界検出器を医療用位置決めシステムと連結させるための配線と、を含み、この医療用位置決めシステムが遠位端の位置及び配向を判断する。
【０００４】
その開示を参照により本明細書に援用する米国特許出願公開第２０１０／００４９１９１号は、電磁気エネルギーを組織に送達するため、可撓性内視鏡に沿って延在する細長いチャネルを通して配備可能な、電磁気エネルギー送達装置について記述している。この装置は、細長い本体と、装置の遠位端にある電極アセンブリと、を有する。装置の本体は装置の長さに沿って可撓性であるため、この装置は、可撓性内視鏡のチャネルの形状に従うことができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一実施形態は、挿入チューブと、可撓性基材と、１つ以上の電気装置と、を含むカテーテルを提供する。挿入チューブは、患者身体内へ挿入するよう構成されている。可撓性基材は、挿入チューブの遠位端を包み込むよう構成され、電気的相互接続部を含む。電気装置は可撓性基材に連結されており、電気的相互接続部に接続されている。
【０００６】
いくつかの実施形態では、挿入チューブはプラスチック製である。いくつかの実施形態では、挿入チューブは中空であり、これにより、１本以上の電線を遠位端に導くための内部管腔を形成する。一実施形態では、挿入チューブは中空であり、これにより、１本以上の灌注チューブを遠位端に導くための内部管腔を形成する。
【０００７】
開示されている一実施形態では、可撓性基材は可撓性プリント回路板（ＰＣＢ）を含み、電気的相互接続部は導電性トレースを含む。一実施形態では、可撓性基材は、遠位端をめっきする１つ以上のフィルムを含み、これにより、電気的相互接続部及び電気装置の少なくとも一部を形成する。別の実施形態では、可撓性基材は、灌注孔を形成するように穴開けされている。
【０００８】
一実施形態では、電気装置は、１つ以上の電極を含む。加えて、又は代わりに、電気装置は、１つ以上の熱電対を含み得る。更に加えて、又は代わりに、電気装置は、１つ以上のサーミスタを含み得る。更に加えて、又は代わりに、電気装置は、１つ以上の圧力センサを含み得る。更に加えて、又は代わりに、電気装置は、１つ以上の位置センサを含み得る。
【０００９】
いくつかの実施形態では、可撓性基材は、第１及び第２縁部を有するシートと、ドーム型カバーとを含み、このシートは挿入チューブの遠位端を包み込むよう構成され、このドーム型カバーは遠位端の頂部を覆うように構成されている。一実施形態では、シート及びドーム型カバーは、可撓性基材の単一の連続片で製造されている。別の一実施形態では、シートの第１及び第２縁部は、遠位端を包み込んだときに、互いに溶接される。更に別の一実施形態では、ドーム型カバーは、遠位端の頂部に接着されている。また別の一実施形態では、ドーム型カバーは液晶ポリマー（ＬＣＰ）ＰＣＢで製造され、カップ形状に形成されるよう構成され、カップ形状は遠位端の頂部に接着するよう構成されている。
【００１０】
本発明の一実施形態により、カテーテルを製造する方法が更に提供される。この方法は、挿入チューブを提供することと、この挿入チューブの遠位端の周りを可撓性基材で包むことと、を含む。可撓性基材は、１つ以上の電気的相互接続部を含む。１つ以上の電気装置が可撓性基材に連結されており、電気装置は電気的相互接続部に接続されている。
【００１１】
本発明は、図面と総合すれば、以下の発明を実施するための最良の形態からより完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施形態による、カテーテル法システムの概略描写図である。
【図２】本発明の一実施形態による、カテーテルの遠位端アセンブリの概略分解描写図である。
【図３】本発明の一実施形態による、カテーテルの遠位端アセンブリの概略分解描写図である。
【図４】本発明の一実施形態による、カテーテルの遠位端アセンブリの概略描写図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
概要
カテーテルなどの医療用プローブは、例えば心臓アブレーションなど、様々な治療的及び診断的医療処置で使用される。カテーテルの遠位端はしばしば多機能であり、様々なタイプの電極、電極のための電気的相互接続部、灌注チューブ、及び孔など、数多くの構成要素を含む。遠位端は通常はサイズが制限されており、このことからその中に組み込むことができる機能が限られている。
【００１４】
本明細書で以下に記述される本発明の実施形態は、上述の制限を克服する、医療用プローブ用の改善された遠位端アセンブリ構成を提供する。いくつかの実施形態では、遠位端アセンブリは単一シートの可撓性基材から製造され、（ｉ）電極又はセンサなどの電気装置を取り付ける又は埋め込むための機械的基材を形成すること、（ｉｉ）電気装置へ又は電気装置から電気信号を運ぶ導電性トレースを含むこと、及び／あるいは（ｉｉｉ）組織領域に灌注を行うための灌注チューブ及び孔を含むことなど、小さな体積で様々な機能を提供する。本開示の技法は、これらのカテーテル遠位端を製造するための方法を更に記述する。
【００１５】
この遠位端アセンブリは通常、その最上部にカバーを有する円筒形の挿入チューブを含む。いくつかの実施形態では、挿入チューブは、内側の骨組構造を含み、チューブの円筒形状は、可撓性基材のシート（例えば多層プリント回路板（ＰＣＢ））でこの骨組み構造の周りを包むことにより形成される。
【００１６】
いくつかの実施形態では、遠位端の電気配線の少なくとも一部は、可撓性ＰＣＢの中又は上の回路トレースを使用して実装される。このトレースは、ＰＣＢ（例えば、電極又はセンサ）に連結された電気装置を、カテーテルを通る配線に電気的に接続するよう構成されている。一部のタイプの電気装置（例えば、熱電対）は、ＰＣＢ層の間に埋め込むことができる。その他の装置（例えば、微小電極）は、ＰＣＢで挿入チューブの周りを包む前又は後に、ＰＣＢ表面に取り付けることができる。他の実施形態では、ＰＣＢは、灌注孔を形成するように穴開けされていてよい。
【００１７】
一実施形態では、ＰＣＢは、２つの縁部を有するシートと、ドーム型カバーと、を含む。シートは、挿入チューブの骨組構造の周りを包むよう構成され、２つの縁部は、溶接により、又は任意のその他の好適な連結技法を用いて、互いに付着される。いくつかの実施形態では、ドーム型カバーは遠位端アセンブリの頂部に接着することができ、灌注孔と、上に取り付けられた１つ以上の先端電極と、を含み得る。別の実施形態では、このドーム型カバーは液晶ポリマー（ＬＣＰ）ＰＣＢで製造することができ、これは熱成形でカップ形状にされ、頂部に接着することができる。シート及びドーム型カバーは、ＰＣＢの単一の連続片として形成されてもよいし、又は遠位端アセンブリの周りを包んだ後に互いに連結され得る別個の部品であってもよい。
【００１８】
別の一実施形態では、挿入チューブの遠位部分は連続的であり、上述の導電性トレース及び電気装置は、挿入チューブの周りに１つ以上のフィルムで直接めっきすることによって形成される。少なくとも最も外側のフィルムは通常は生体適合性であり、そのため遠位端アセンブリと心臓との間の直接的な物理的接触が可能である。いくつかの実施形態では、挿入チューブ並びに可撓性基材は穴開けされていてよく、これによって挿入チューブから灌注孔を介して灌注流が流れ出ることができる。
【００１９】
本開示の方法は、サイズの点で妥協することなく医療用カテーテルの機能を高め、また新たな用途のためにより小型のカテーテルを実現するのに役立つ。更に、超大規模集積回路（ＶＬＳＩ）技法を使用することによって、可撓性基材の製造者には、カテーテルを改良し、遠位端のコストを低減させる、大きな適応性がもたらされる。例えば、高価な精細加工金属チューブ、配線及び電極を製造し、それらを金属チューブに取り付けるのではなく、本開示の技法により、低価格の成型プラスチックアセンブリを包む可撓性基材の中に、すべての電気装置及び相互接続部を統合することができる。
【００２０】
システムの説明
図１は、本発明の一実施形態による、カテーテル法システム２０の概略描写図である。システム２０は、本実施例では心臓カテーテルであるプローブ２２と、制御コンソール２４と、を含む。本明細書に記述される実施形態では、カテーテル２２は、心臓２６の組織のアブレーションといった、任意の好適な治療用及び／又は診断用目的で使用され得る。
【００２１】
コンソール２４は、カテーテル２２からの信号を受信するため及び本明細書に記載のシステム２０の他の構成要素を制御するための好適なフロントエンド及びインターフェース回路を有する、典型的には汎用コンピュータであるプロセッサ４２を備える。
【００２２】
オペレータ３０（介入する心臓専門医など）は、テーブル２９に横たわる患者２８の脈管系を通して、カテーテル２２を挿入する。カテーテル２２は遠位端アセンブリ４０を含むが、これは図２〜４に詳しく図示されている。オペレータ３０は、図１の挿入図に示されるように、カテーテルの近位端付近にあるマニピュレータ３２を用いてカテーテル２２を操作することによって、アセンブリ４０を心臓２６の標的領域の近傍で動かす。カテーテル２２の近位端は、プロセッサ４２のインターフェース回路に接続される。
【００２３】
いくつかの実施形態では、心臓腔内における遠位端アセンブリの位置は、一般的に、カテーテル追跡システム２０の磁気位置感知によって測定される。この場合、コンソール２４は駆動回路３４を備え、この駆動回路３４は、テーブル２９に横たわる患者２８の体外における既知の位置、例えば患者の胴体の下に位置する磁界発生器３６を駆動する。
【００２４】
図２は、本発明の一実施形態による、遠位端アセンブリ４０の概略分解描写図である。いくつかの実施形態では、遠位端アセンブリ４０は内部部材６９を含み、これはプラスチック又は任意の他の好適な材料で製造することができる。内部部材は、本明細書において挿入チューブとも呼ばれる。内部部材は、図２に示すように骨組支持構造を有してよく、又は以下に他の実施形態で記述するように、任意の他の好適な構造を有してもよい。
【００２５】
基部５８は部材６９の近位端に位置し、リング形のドーム支持体６８は部材６９の頂部に位置し、複数のリブ５６が、基部とドーム支持体とをつないでいる。この実施形態では、部材６９は、可撓性プリント回路板（ＰＣＢ）シート６０により形成された空洞の内側に灌注を導くための内部管腔を有する。
【００２６】
遠位端アセンブリ４０は更に、可撓性基材（例えば多層可撓性プリント回路板（ＰＣＢ）シート６０）を含み、これは部材６９を包むよう構成されている。一実施形態では、包み込んだ後、シート６０の左縁部と右縁部とを、溶接により又は任意の他の好適な連結技法を用いて、互いに連結させ得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の電気装置を、以下の図３に示すように、ＰＣＢシート６０上に取り付けることができる。
【００２７】
ＰＣＢシート６０は典型的に電気的相互接続部（例えば導電性トレース（図示せず））を含み、これは、ＰＣＢに連結された電気装置を、カテーテルを通る好適な導線又はその他の好適な回路に電気的に接続するよう構成されている。いくつかの実施形態では、ＰＣＢシート６０は１つ以上の灌注孔６４を形成するよう穴開けされていてよく、これらは、心臓２６の組織に灌注を行うとき（例えばアブレーション処置中）、灌注流体が挿入チューブから流れ出ることができるように構成されている。
【００２８】
遠位端アセンブリ４０は更にドーム型カバー６６を含み、これは可撓性ＰＣＢで製造され、ドーム支持体６８の周りを包むよう構成される。いくつかの実施形態では、ドーム型カバー６６はドーム支持体６８に接着することができる。別の実施形態では、カバー６６は液晶ポリマー（ＬＣＰ）ＰＣＢで製造することができ、これは、形成（例えば熱成形）してカップ形状にし、シート６０に接着することができる。カップ形状は、当該技術分野で公知の任意の好適な接着技法を使用して、ドーム支持体６８と、基部５８に接着されたシート６０と、に接着することができる。
【００２９】
いくつかの実施形態では、シート６０及びカバー６６は、ＰＣＢの単一の連続片、又は任意の他の好適な可撓性基材で製造される。別の実施形態では、シート６０及びカバー６６は、別個の材料片から形成することができ、これらは溶接又は任意の他の好適な連結技法を用いて互いに連結することができる。
【００３０】
図３は、本発明の一実施形態による、遠位端アセンブリ４０の概略分解描写図である。図３は、図２に示されているシート６０及びカバー６６の反対側の表面を示す。いくつかの実施形態では、シート６０は１つ以上の微小電極６２を含んでよく、これらは信号及びインピーダンスを読み取るよう構成されている。カバー６６は、アブレーション処置中に心臓２６の内部組織に面するためのものである。いくつかの実施形態では、１つ以上の熱電対（図示せず）をＰＣＢシート６０の層の間に埋め込むことができる。熱電対は、例えばスパッタリングなどのＰＣＢ製造技法を使用して形成することができ、又はあらかじめ調製し、シート６０の層の間に埋め込むことができる。
【００３１】
一実施形態では、カバー６６は先端電極７１を含んでよく、これは心臓２６の内部組織をアブレーションするよう構成されている。いくつかの実施形態では、カバー６６は、先端電極７１のセクションの間に、ＰＣＢ上に形成された非金属化プラスチック製部品７０を含み得る。一実施形態では、部品７０は、プラスチック部品７０のＰＣＢへの接着を補助するよう、穴開けされていてもよい。
【００３２】
加えて、又は代わりに、遠位端アセンブリ４０は１つ以上の位置センサを含み得、これにより、磁気位置追跡システムは身体内でのその位置を測定及び追跡することができる。
【００３３】
本発明の文脈において、先端電極７１、微小電極６２及び熱電対、サーミスタ並びに位置センサは、遠位端アセンブリの可撓性基材に連結される電気装置の例として見なされる。別の実施形態では、圧力センサなど、任意のその他の好適なタイプの電気装置を使用することができる。
【００３４】
いくつかの実施形態では、微小電極６２及び先端電極７１は、それぞれＰＣＢシート６０及びドーム型カバー６６に直接印刷することができる。別の実施形態では、少なくともいくつかの電極（例えば、微小電極６２）を、例えばシート６０の内側又は外側に取り付け、電気的相互接続部に接着することができる。電気装置は、シート６０及びカバー６６内に含まれる電気的相互接続部、及びカテーテル２２を通る配線を介して、コンソール２４に電気的に接続され得る。
【００３５】
図４は、本発明の一実施形態による、遠位端アセンブリ４０の概略描写図である。ＰＣＢシート６０及びドーム型カバー６６は部材６９の周りを包み込んでおり、そのため、灌注孔６４及び電気装置（例えば微小電極６２及び先端電極７１）は、心臓２６の内部組織に面する。
【００３６】
図２〜４に示される遠位端装置４０の構成は、概念的理解を容易にするためだけに選択された例示的構成である。代替的な実施形態では、他の任意の好適な構成を用いることができる。例えば、遠位端装置の実装のために使用される可撓性基材は、必ずしもＰＣＢではなく、任意の他の好適な基材を含み得る。
【００３７】
別の実施形態では、遠位端アセンブリは、骨組形状を有するものではなく、プラスチック又は任意の他の好適な材料で製造され、かつその遠位先端にキャップを有する、連続的な中空の挿入チューブを含み得る。挿入チューブは、カテーテル２２を通して電線及び／又は灌注チューブを導くための内部管腔を形成するよう構成されている。この実施形態では、少なくとも一部の、上述の電気的相互接続部及び絶縁フィルムを、めっき又は任意の他の好適な堆積技法を用いて、挿入チューブ上に直接、可撓性基材として堆積させることができる。
【００３８】
配置されたフィルムのうち少なくとも１つ（例えば、最も外側のフィルム）は生体適合性であり得、そのため遠位端アセンブリと心臓組織との間の直接的な物理的接触が可能である。更に、電極又はその他の電気装置は、挿入チューブに直接めっきすることができ、又は電気的相互接続部を形成した後にチューブに連結することができる。一実施形態では、挿入チューブは穴開けされていてよく、その結果、当該技術分野で公知の超大規模集積回路（ＶＬＳＩ）プロセスを用いて、灌注孔を形成することができるが、このプロセスには例えば蒸着（例えば、スパッタリング、物理蒸着（ＰＶＤ）及びめっき）、パターニング（例えば、マスクへの直接堆積又はフォトリソグラフィー及びエッチング）、並びに／又は挿入チューブに灌注孔をあけるためのレーザードリルが挙げられる。
【００３９】
本明細書に記載される実施形態は、主にアブレーションカテーテルに対処するが、本明細書に記載される方法及びシステムはまた、サイナプラスティ及び神経外科手術などの任意の他の好適な医療用プローブに使用することができる。
【００４０】
上に述べた実施形態は例として挙げたものであり、本発明は、上記に具体的に示し説明したものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、上述の様々な特徴の組み合わせ及びその一部の組み合わせの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者により想到されるであろう、従来技術において開示されていない変形及び修正を含むものである。参照により本特許出願に援用される文献は、これらの援用文献において、いずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の一部とみなすものとする。
【００４１】
〔実施の態様〕
（１）  患者身体内へ挿入するための挿入チューブと、
前記挿入チューブの遠位端を包み込むよう構成され、電気的相互接続部を含む、可撓性基材と、
前記可撓性基材に連結されており、前記電気的相互接続部に接続されている、１つ以上の電気装置と、
を含む、カテーテル。
（２）  前記挿入チューブがプラスチック製である、実施態様１に記載のカテーテル。
（３）  前記挿入チューブが中空であり、これにより、１本以上の電線を前記遠位端に導くための内部管腔を形成する、実施態様１に記載のカテーテル。
（４）  前記挿入チューブが中空であり、これにより、１本以上の灌注チューブを前記遠位端に導くための内部管腔を形成する、実施態様１に記載のカテーテル。
（５）  前記可撓性基材が可撓性プリント回路板（ＰＣＢ）を含み、前記電気的相互接続部が導電性トレースを含む、実施態様１に記載のカテーテル。
【００４２】
（６）  前記可撓性基材が、前記遠位端をめっきする１つ以上のフィルムを含み、これにより、前記電気的相互接続部及び前記電気装置の少なくとも一部を形成する、実施態様１に記載のカテーテル。
（７）  前記可撓性基材が、灌注孔を形成するように穴開けされている、実施態様１に記載のカテーテル。
（８）  前記電気装置が、１つ以上の電極を含む、実施態様１に記載のカテーテル。
（９）  前記電気装置が、１つ以上の熱電対を含む、実施態様１に記載のカテーテル。
（１０）  前記電気装置が、１つ以上のサーミスタを含む、実施態様１に記載のカテーテル。
【００４３】
（１１）  前記電気装置が、１つ以上の圧力センサを含む、実施態様１に記載のカテーテル。
（１２）  前記電気装置が、１つ以上の位置センサを含む、実施態様１に記載のカテーテル。
（１３）  前記可撓性基材が、第１及び第２縁部を有するシートと、ドーム型カバーと、を含み、前記シートは前記挿入チューブの前記遠位端を包み込むよう構成され、前記ドーム型カバーは前記遠位端の頂部を覆うように構成されている、実施態様１に記載のカテーテル。
（１４）  前記シート及び前記ドーム型カバーが、前記可撓性基材の単一の連続片で製造されている、実施態様１３に記載のカテーテル。
（１５）  前記シートの前記第１及び第２縁部が、前記遠位端を包み込んだときに、互いに溶接される、実施態様１３に記載のカテーテル。
【００４４】
（１６）  前記ドーム型カバーが、前記遠位端の前記頂部に接着されている、実施態様１３に記載のカテーテル。
（１７）  前記ドーム型カバーが液晶ポリマー（ＬＣＰ）ＰＣＢで製造され、カップ形状に形成されるよう構成され、前記カップ形状は前記遠位端の前記頂部に接着されるよう構成されている、実施態様１３に記載のカテーテル。
（１８）  カテーテルを製造する方法であって、
挿入チューブを提供することと、
前記挿入チューブの遠位端の周りを、１つ以上の電気的相互接続部を含む可撓性基材で包むことと、
１つ以上の電気装置を前記可撓性基材に連結することと、前記電気装置を前記電気的相互接続部に接続することと、
を含む、方法。
（１９）  前記挿入チューブを提供することが、プラスチック製チューブを提供することを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記挿入チューブを提供することが、中空の挿入チューブを提供することを含み、これにより、１本以上の電線を前記遠位端に導くための内部管腔を形成する、実施態様１８に記載の方法。
【００４５】
（２１）  前記挿入チューブを提供することが、中空の挿入チューブを提供することを含み、これにより、１本以上の灌注チューブを前記遠位端に導くための内部管腔を形成する、実施態様１８に記載の方法。
（２２）  前記可撓性基材で包むことが、可撓性プリント回路板（ＰＣＢ）で包むことを含み、前記電気的相互接続部が導電性トレースを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２３）  前記可撓性基材で包むことが、前記遠位端を１つ以上のフィルムで直接めっきすることを含み、これにより、前記電気的相互接続部及び前記電気装置を形成する、実施態様１８に記載の方法。
（２４）  灌注孔を形成するように前記可撓性基材に穴開けすることを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２５）  前記電気装置を連結することが、１つ以上の電極を連結することを含む、実施態様１８に記載の方法。
【００４６】
（２６）  前記電気装置を連結することが、１つ以上の熱電対を連結することを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２７）  前記電気装置を連結することが、１つ以上のサーミスタを連結することを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２８）  前記電気装置を連結することが、１つ以上の圧力センサを連結することを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２９）  前記電気装置を連結することが、１つ以上の位置センサを連結することを含む、実施態様１８に記載の方法。
（３０）  前記可撓性基材で包むことが、前記挿入チューブの前記遠位端の周りを可撓性シートで包むことと、ドーム型カバーを用いて前記遠位端の頂部を覆うことと、を含む、実施態様１８に記載の方法。
【００４７】
（３１）  前記可撓性シート及び前記ドーム型カバーが、前記可撓性基材の単一の連続片を含む、実施態様３０に記載の方法。
（３２）  前記可撓性シートで包むことが、前記シートの前記第１及び第２縁部を互いに溶接することを含む、実施態様３０に記載の方法。
（３３）  前記頂部を覆うことが、前記ドーム型カバーを前記遠位端の前記頂部に接着させることを含む、実施態様３０に記載の方法。
（３４）  前記頂部を覆うことが、前記ドーム型カバーをカップ形状に形成することと、前記カップ形状のドーム型カバーを前記遠位端の前記頂部に接着させることと、を含む、実施態様３０に記載の方法。
（３５）  前記ドーム型カバーを形成することが、液晶ポリマー（ＬＣＰ）ＰＣＢを熱成形することを含む、実施態様３４に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【外国語明細書】
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