(57)【要約】【課題】眼のような感受性でかつ繊細な構造への直接注入は、特別な課題であって、かつ困難を伴う。眼のような組織へのインプラントの制御された注入のために開発された多数の手順およびデバイスがある。しかし、改善された手順およびデバイスが有益である。【解決手段】本明細書に開示されるのは、インプラントを送達するためのインジェクターデバイスであって、このデバイスは、格納性の構成要素と、カニューレニードルと、プランジャーとを備える。このデバイスは、ラッチを備えてもよく、このラッチは、使用者によって作動されるとき、格納性の構成要素が、送達部位からカニューレニードルを離して動かすようにさせ、これによってこのプランジャーは、このインプラントをその部位に射出することが可能になる。このデバイスは、眼内薬物送達のために構成されてもよい。【選択図】図１
2018012031.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インジェクターデバイスであって、
中心軸腔を規定しており、かつ遠位端および近位端を有している注射筒と、
遠位端および近位端を有しており、かつ前記注射筒の中心軸腔と連絡している中心軸腔を規定しているカニューレニードルと、
前記注射筒へ前記カニューレニードルを格納するように適合された前記カニューレニードルの近位端に同軸結合された格納性の構成要素と、
遠位端および近位端を有するプランジャーであって、その中の固定位置で前記注射筒の中心軸腔に配置されており、かつ前記カニューレニードルが後退する場合、前記カニューレニードルの中心軸腔を通じて、かつ前記注射筒の遠位端を超えて延びているプランジャーと、
前記プランジャーロッドと前記ニードルの遠位端との間で前記カニューレニードルの前記中心軸腔に配置されたインプラントとを備える、インジェクターデバイス。
【請求項２】
前記デバイスが、前記カニューレニードルの遠位端を出ないように前記インプラントを妨害する離脱可能なブロックをさらに備える、請求項１に記載のインジェクター。
【請求項３】
前記注射筒の外側上に位置しており、かつ前記格納性の構成要素に連結されたラッチをさらに備えており、その結果前記ラッチが作動された場合、前記カニューレニードルが格納される、請求項１または請求項２に記載のインジェクター。
【請求項４】
前記カニューレニードル上に配置され、かつ前記カニューレニードルの交差部を越えて延びる部分を有している止め具をさらに備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載のインジェクター。
【請求項５】
前記止め具が、前記カニューレニードルと同軸に配置された管状カラーを備え、かつ前記管状カラーと前記ニードルとの間の正の断面積の相違が、所定の深さを超える組織への前記カニューレニードルの穿通を妨げる、請求項４に記載のインジェクター。
【請求項６】
前記プランジャーを適所に保持するために前記プランジャーの近位端で１つ以上のアンカー構成要素をさらに備えている、請求項１〜５のいずれか１項に記載のインジェクター。
【請求項７】
前記ラッチガードが係合されたとき、前記ラッチの作用を妨げるように、前記ラッチに結合された解放可能なラッチガードをさらに備えている、請求項１〜６のいずれか１項に記載のインジェクター。
【請求項８】
前記ブロックが、かぎ形を有するワイヤであり、前記ワイヤの第一の釣鐘状端部が、前記カニューレニードルの遠位端をキャップして、前記ワイヤの第二の端部が、前記インジェクターデバイスの一部に固定されている、請求項２に記載のインジェクター。
【請求項９】
インジェクターデバイスを用いてインプラントを射出する方法であって、
請求項１〜８のいずれかに記載のインジェクターデバイスを提供することと、
前記カニューレニードルを組織へ挿入することと、
前記ラッチを作動させて、前記格納性の構成要素が前記カニューレニードルを前記インプラントの周囲から格納するようにすることと、
前記インプラントが前記組織中に残ったままで、前記デバイスを前記組織から取り出すこととを包含する、方法。
【請求項１０】
前記組織が眼である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記カニューレニードルが２５ゲージのニードルである、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記カニューレニードルが、眼の強膜に穿通するように適合された斜角先端部を有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記インプラントの長軸方向の長さが０．１〜０．６センチメートルである、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記組織の表面が前記カニューレニードル上に位置する止め具と接触するとき、前記組織中への前記カニューレニードルの挿入を停止することをさらに包含し、前記止め具が、前記カニューレニードルの断面を越えて延びる部分を有している、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記組織への前記カニューレニードルの挿入の前に前記インジェクターデバイスからブロックを解放することをさらに備え、前記ブロックが、前記カニューレニードルの遠位端から前記インプラントが出ていくことを妨害する、請求項９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に対する参照
本発明は、その開示がそれに対する参照によって本明細書に援用される、２０１２年２月１０日出願の米国特許仮出願第６１／５９７，２６４号の恩典を主張する。
【背景技術】
【０００２】
本発明の背景
ヒトの眼は、高度に発達されており、かつ複雑な感覚器官である。そのいずれかの本質的な構造に対する損傷によって、視覚障害が生じ得る。種々の眼の状態および疾患の処置は、水性の懸濁溶液または軟膏中に適切な用量の医薬を加えることからなる場合が多い。このような処置は、薬剤の１回のみまたは２〜３回の適用しか必要としない条件には満足であるが、特定の状態では、より高頻度の用量を必要として、このような処置は患者に不都合である。対照的に、固体インプラント型の眼科の薬剤によって、投与された容積あたり薬物を高重量にすることが可能になる。これは、１用量あたりに大量の薬物が投与されなければならない場合、または眼内注射のように、容積が制限される場合、特に有利である。さらに、この固体状態はまた、溶液媒介性の化学的分解に対して化合物の感度を低下させる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
眼のような感受性でかつ繊細な構造への直接注入は、特別な課題であって、かつ困難を伴う。眼のような組織へのインプラントの制御された注入のために開発された多数の手順およびデバイスがある。しかし、改善された手順およびデバイスが有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
発明の要旨
本明細書に開示されるのは、組織へインプラントを送達するインジェクターデバイスである。特定の実施形態では、このインジェクターデバイスは、取扱いおよび運搬のような事象の間に、このデバイスを固定するための取り外し可能なプロテクターと嵌合される。
【０００５】
本開示では、「近位の」という用語は、注射部位へインプラントを注入するためのデバイスを用いる医師に最も近い構成要素のその部分を指して用いる。「遠位」という用語は、本明細書において、デバイスがインプラントを注入するために利用される場合、医師の手から最も遠く、かつ注入部位に最も近い構成要素のその部分を指して用いられる。「横の、横軸の」という用語は、本明細書において、インジェクターデバイスの長軸に直交する平面を指して用いられる。「インジェクター」という用語は、中空シャフトと格納性の構成要素とを備える全ての種類の分注装置を含むことが広義に意図される。本開示のインジェクターは、医療用途に限定されず、工業的用途または家庭用用途などの適切な非医学的適用に利用可能であり得る。
【０００６】
本発明の第一の態様では、本発明は、中心軸腔を規定している注射筒と中心軸腔を規定しているカニューレニードルとを備え、両方の中心軸腔が連絡している、インジェクターデバイスに関する。標的組織部位に送達されるべきインプラントは、カニューレニードルの中心軸腔に配置される。格納性の構成要素は、カニューレニードルの近位端に対して同軸に連結されており、かつ注射筒へこのカニューレニードルを格納するように適合されている。プランジャーは、この注射筒の中心軸腔に固定して配置されている。このプランジャーは、このプランジャーの近位端付近に配置された１つ以上のアンカー構成要素によって注射筒内の適所に保持され得る。このカニューレニードルが格納性の構成要素を介して引っ込む場合、このプランジャーは、カニューレニードルの中心軸腔を通じ、かつ注射筒の遠位端を通じて延びて、インプラントを標的組織部位へ送達する。
【０００７】
本発明の別の態様では、上記のインジェクターデバイスはさらに、注射筒の外側に位置しており、格納性の構成要素に連結されたラッチを備える。このラッチが医師によって作動されるとき、そのカニューレニードルは引っ込んで、そのインプラントを標的組織部位へ送達する。インジェクターデバイスは、ラッチガードが係合されたままで、ラッチの作動を妨げるようにラッチに連結された解放可能なラッチガードを装備されてもよい。いくつかの実施形態では、このインジェクターデバイスは、運搬および取り扱いの間にカニューレニードルの遠位端をインプラントが出て行かないように妨げる解放可能なブロックなどの、１つ以上のプロテクター構成要素を装備されている。いくつかの実施形態では、このブロックは、かぎ形を有するワイヤであり、そのワイヤの第一の釣鐘状端部が、カニューレニードルの遠位端をキャップし、そのワイヤの第二の端部が、インジェクターデバイスの一部に固定される。
【０００８】
止め具は、カニューレニードル上に配置されてもよく、この止め具には、カニューレニードルの断面を越えて延びる部分を有する。いくつかの実施形態では、この止め具は、カニューレニードルと同軸に配置された管状カラーを備え、かつこの管状カラーとニードルとの間の正の断面積の相違が、所定の深さを超える組織へのカニューレニードルの穿通を妨げる。
【０００９】
本発明の別の態様では、本発明は、本明細書に記載のインジェクターデバイスを最初に提供すること、インジェクターデバイスのカニューレニードルを組織に挿入すること、ラッチを作動させて、インプラントの周囲から格納性の構成要素がカニューレニードルを引っ込めるようにさせること、およびこのインプラントが組織中に残ったままでこの組織からデバイスを取り出すことによって、インジェクターデバイスを用いてインプラントを注入する方法に関する。さらにこの方法は、組織の表面が、カニューレニードル上に配置された止め具と接触するとき、組織へのカニューレニードルの挿入を停止すること（この止め具は、カニューレニードルの断面を越えて延びる部分を有している）を包含し得る。組織へインジェクターデバイスのカニューレニードルを挿入する前に、この方法は、インジェクターデバイスからブロックを解放することを包含してもよく、ここでこのブロックが、カニューレニードルの遠位端を通ってインプラントが出て行かないように邪魔をする。この方法を用いて、インプラントを眼の組織へ、例えば、目の強膜を通じて、注入してもよい。このカニューレニードルは、２５ゲージのニードルであってもよく、斜角先端部を有してもよい。いくつかの実施形態では、インプラントの長軸は、０．１〜０．６センチメートルである。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明のインジェクターデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、インジェクターデバイス構成の一連の長軸方向の断面図であって、ここで図２Ａは、その中に連結された１セットの解放可能なプロテクターを装備されたインジェクターデバイスを示しており、図２Ｂは、その中にインプラントが配置されている、細長い構成におけるインジェクターデバイスを示し、図２Ｃは、組織部位へこのインプラントを送達した後、インジェクターデバイスを格納された構成で示す。
【図３】図３は、図２のインジェクターデバイスの注射筒の斜視図である。
【図４】図４は、図２のインジェクターデバイスのラッチの斜視図である。
【図５】図５は、図２のインジェクターデバイスの格納性の構成要素の斜視図である。
【図６】図６は、２つの解放可能なブロック構成を示しており、ここでは図６Ａは、解放可能なブロッキングワイヤの斜視図であり、かつ図６Ｂは、解放可能なブロッキングキャップの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
詳細な説明
本明細書に記載されるデバイスおよび方法は、組織へインプラントを送達することができるインジェクターデバイスを提供する。特定の実施形態では、このインジェクターデバイスは、取り扱いおよび運搬のような事象の間にこのデバイスを固定する解放可能なプロテクターと嵌合される。本明細書に記載されるデバイスおよび方法は、他の適切な適用のために適合されて改変されてもよいこと、ならびにこのような他の追加および改変は、その範囲から逸脱しないことが当業者には理解される。
【００１２】
図１は、本発明のインジェクターデバイスの斜視図である。このインジェクターは、中心軸腔４を有する注射筒２を備える。この中心軸腔４は、この実施形態に示されるように、環状の横断面形状を有してもよいが、この断面形状は、四角でも、三角でも、多角形でも、または任意の他の適切な形状であってもよい。注射筒２と同軸に整列されたのは、カニューレニードルアセンブリ３であって、これはニードルハブカラー６およびカニューレニードル８、およびこのカニューレニードル８の周囲に配置された環状止め具１０を備える。かぎ形の解放可能なブロック１２は、カニューレニードル８の遠位端およびニードルハブカラー６に固定された第二の末端１６をキャップするように配置された第一の末端１４を有する。ラッチ１８は、注射筒２中のスロットに配置され、注射筒２の外側から突出する。取り外し可能なガード２０は、注射筒２中で円筒ガード開口部２１を通じて延びて、ラッチ１８のラッチガード開口部２３中へ延びる（図２）。ガード２０が、円筒ガード開口部２１およびラッチガード開口部２３内に配置される時、ラッチ１８は、注射筒２へ押し下げられないように妨げられる。注射筒２の外側は、そのインジェクターデバイスが医師の手の中で十分に作動することを可能にするように適合された凹面の把持部分２２を備える。この凹面の把持部分２２は、示されるとおり、注射筒２と一体化して形成されてもよいし、または注射筒２と機械的に連結されても、化学的に連結されても、それ以外で連結されていてもよい。任意の種々の形状が、インジェクターデバイス取扱いの間に適切な指の置き換えを得るために凹面の把持部分２２について選択され得る。多数のアンカー構成要素２４、２６および２８が、注射筒２上に装着されて、中心軸腔４へ延びる。
【００１３】
図２は、インジェクターデバイス構成の長軸方向の一連の斜視図を示す。図２Ａは、解放可能なブロック１２およびシールド３０を含めて、その中に連結された１セットの解放可能なプロテクターをさらに装備した、細長い構成のインジェクターデバイスを示す。シールド３０は、カニューレニードルアセンブリ３に対する損傷を防ぐためにインジェクターデバイスの注射筒２にしっかり固定する取り外し可能なキャップである。このラッチ１８は、注射筒２のラッチスロット３６中に受容される。図３および図４は、それぞれ注射筒２およびラッチ１８の斜視図である。ラッチの軸（示さず）は、ピボット開口部５（図３）から注射筒２中で、完全にまたは部分的に、ラッチピボット開口部４２を通じて延びて（図２Ａ）、その結果、ラッチ１８は、ラッチピボット開口部４２に対して旋回可能である。ラッチ１８が、ラッチスロット３６中に適切に配置されている場合、ラッチ１８のラッチタブ７（図４）は、注射筒２中で相補性に形成されたラッチタブノッチ９に位置する（図３）。ラッチバネ３８（図２Ａ）は、注射筒２とラッチ１８との間のラッチスロット３６に装着される。このラッチバネ３８は、圧縮コイルバネであって、好ましくは０．０５”〜０．１５”の高さと、好ましくは約９ｌｂｓ／ｉｎというバネ定数とを有する。このラッチバネ３８は、ステンレス鋼、または任意の他の適切なバネ材料からできていてもよい。
【００１４】
図２Ｂはまた、細長い構成のインジェクターデバイスを示しており、ただし、図２Ａに図示される解放可能なプロテクターはない。図２Ａおよび図２Ｂの構成では、ラッチ１８のチャネルキャッチ４０は、注射筒２の中心軸腔４中に延びて、格納性の構成要素３２のチャネル３４中に位置する。この格納性の構成要素３２は、中心軸腔４中で長軸方向に延びて、その近位端付近でその長さの一部にそって引き戻しバネ４４によって囲まれる。引き戻しバネ４４の近位端は、格納性の構成要素３２の輪郭の近位端に隣接し、引き戻しバネ４４の遠位端は、注射筒２の内部周囲表面の肩部４７に隣接する。従って、この引き戻しバネ４４は、インジェクターデバイスが図２Ａおよび図２Ｂに示される細長い構成である場合、中心軸腔４内で遠位にスライドしないように妨げられる。引き戻しバネ４４は、圧縮コイルバネであり、好ましくは０．２５”〜０．５”の高さと、好ましくは約ｌｂｓ／ｉｎというバネ定数とを有する。この引き戻しバネ４４は、ステンレス鋼または任意の他の適切なバネ材料からできていてもよい。
【００１５】
格納性の構成要素３２は、中心軸腔３３を規定する。例えば、図５に示す実施形態では、格納性の構成要素３２は、中空の円柱状ロッド（好ましくは、ポリカーボネートまたは別のこのような材料からできている）であり、中心軸腔３３および機械加工した外径（例えば、チャネル３４）を有し、その形状によって、注射筒２の中心軸腔４内にしっかり嵌合することが可能になる。格納性の構成要素３２の遠位端３５は、カニューレニードルアセンブリ３の近位端でニードルハブカラー６に対して同軸に結合するように構成された、内側部分３７および外側部分３９を備える。当業者は、化学結合のような、種々の他のまたは追加の連結機構を用いて、カニューレニードルアセンブリ３を格納性の構成要素３２に対してしっかり係合してもよいことを理解する。別の実施形態では、カニューレニードルアセンブリ３は、格納性の構成要素３２と一体に形成されてもよい。
【００１６】
カニューレニードルアセンブリ３は、中心軸腔を規定するカニューレニードル８を備える。カニューレニードル８は、例えば、約１８ケージおよび３０ゲージの管（例えば、２５ゲージのニードル）から形成されてもよい。カニューレニードル８は、ニードルの中心軸腔の長軸に対して所定の角度関係で配置されたその遠位端で斜角先端部を有してもよい。カニューレニードル８は好ましくは、真っ直ぐな長軸方向の輪郭を有するが、他の適切な長軸方向のニードル形状が用いられてもよい。ニードル８は、金属または金属合金（例えば、ステンレス鋼など）のような任意の適切に剛体の材料からできていてもよい。インプラント４５は、図２Ｂに示されるように、その遠位端からカニューレニードル８の中心軸腔中に嵌合するように適合されている。インプラント４５は、例えば、薬物または他の剤を放出するために、任意の固体組成物のものであってもよい。
【００１７】
ニードルハブカラー６の遠位端とカニューレニードル８との間に配置されるのは、止め具１０である。止め具１０とカニューレニードル８との間の正の横断面積の相違によって、ニードル８が、止め具１０から長軸方向にカニューレニードル８の遠位端に延びるその長軸を超えて組織を貫通しないように妨げられる。この長軸は、ニードル８の穿通深さとして規定される。この止め具１０は、カニューレニードルアセンブリ３と一体に形成されてもよく、または別の実施形態では、カニューレニードルアセンブリ３にしっかり連結されてもよい。本実施形態では、この止め具１０は、ニードルハブカラー６の遠位端とカニューレニードル８の遠位端との間に同軸に位置する管状カラーまたはリングを備える。当業者は、カニューレニードル８の穿通深さを制御するために適切な種々の止め具構成が存在することを認識している。多数の例示的な止め具構成は、その全体が参照によって本明細書に援用される、Ｎａｚａｒｒｏら、米国特許出願公開第２００８／００７１２４６号に記載される。いくつかの実施形態では、較正線を必要に応じてカニューレニードル８上に設けて、１つ以上の標的の穿通深度を視覚的に示してもよい。
【００１８】
このインジェクターデバイスはまた、注射筒２によって規定される中心軸腔４中に配置されるプランジャー４６を備える。このプランジャー４６は、プランジャー基部４８を備え、これは遠位端５０および近位端５２を有している。このプランジャーの横断面形状は、それが格納性の構成要素３２の中心軸腔３３中に嵌合する限りは変化してもよい。端部小片５４は、近位端５２で、プランジャー４６と一体に形成されてもよいし、またはプランジャー４６にしっかり連結されてもよい。この端部小片５４は、注射筒２に対して、アンカー構成要素２４、２６および２８によって固定されてもよい。図２に図示されるように、端部小片５４は、輪郭が「Ｔ」形状であって、３つの固定構成要素２４、２６および２８が中心軸腔４内に配置され、それによって、この端部小片５４を固定位置で固定し、端部小片５４が注射筒２の中で長軸方向に動かないように妨げる。異なる実施形態では、端部小片５４の形状および１つ以上の固定構成要素の配置はプランジャー４６が、注射筒２中に固定される限りは、変化されてもよい。プランジャー４６は好ましくは、インジェクターデバイスが伸長した構成であるとき、そのデバイスの近位端を越えて伸びないように位置決めされる。
【００１９】
プランジャー４６はまた、プランジャーロッド５６を備え、これは、プランジャー基部４８の遠位端に結合した近位端を有する。このプランジャーロッド５６は、カニューレニードル８中に位置決めされ、格納性の構成要素３２が注射筒２を格納する場合、包埋されたインプラント４５を射出するように適合される。さらに具体的には、このプランジャー４６は、格納性の構成要素３２が注射筒２中に引っ込む場合、プランジャーロッド５６の遠位端が、カニューレニードル８の遠位端に近くにまたはそれを越えるように構成される（図２Ｃを参照して下に考察されるとおり）。
【００２０】
インジェクターデバイスが、図２Ｂに図示される伸長した構成である場合、ラッチバネ３８は、圧力下であり、ラッチ１８の遠位端に上向きの地からを発揮する。ラッチ１８は、ラッチピボット開口部４２について注射筒２に対して枢動可能に結合されるので、この上向きの力は、格納性の構成要素３２のチャネル３４中へキャネルキャッチ４０を押圧する。同時に、この引き戻しバネ４４は、加圧下であり、格納性の構成要素３２に対して左向きの力を加える。チャネルキャッチ４０が、チャネル３４中に固定されたままで、この格納性の構成要素は、注射筒２に対して移動できない。しかし、ガード２０（図２）が取り外され、十分な下向きの力がラッチ１８の遠位端に加えられる場合（例えば、図４に図示される触知性リッジ５９で）、ラッチバネ３８によって発揮される上向きの力は克服される。結果として、チャネルキャッチ４０は、チャネル３４から解放されて、格納性の構成要素３２が、引き戻しバネ４４の拡張によって左向きに引っ張られる。格納性の構成要素３２は左向きに動くので、カニューレニードルアセンブリ３は、図２Ｃに示されるように、注射筒２の中心軸腔４内に部分的に後退する。プランジャー４６は、格納性の構成要素３２およびカニューレニードルアセンブリ３が近位に後退するにつれて、注射筒２に対して固定位置に残り、プランジャーロッド５６の遠位端およびインプラント４５を組織部位に残している。
【００２１】
注射筒２、凹面の把持部分２２、プランジャー基部４８、プランジャーロッド５６、格納性の構成要素３２およびラッチ１８は、硬質プラスチック、ガラス、ステンレス鋼また他の適切に耐久性の材料（透明であっても、半透明であっても、不透明であってもまたは放射線非透過性であってもよい）から調製され得る。上述の全ての小片が、同じまたは異なる材料の組成物を有してもよい。例えば、凹面の把持部分２２は、注射筒２と同じ材料からできていても、そうでなくてもよく、プランジャー基部４８は、プランジャーロッド５６と同じ材料の組成物を有しても、有さなくてもよい。プランジャーロッド５６は、適切に剛直な材料、例えば、ステンレス鋼または硬質プラスチックからできており、その結果、この格納性の構成要素３２が後退するとき、カニューレニードル８からインプラント４５を射出し得る。ラッチ１８および注射筒２は、好ましくはＡＢＳプラスチックからできている。上記の小片の全ては、再使用のための熱安定性もしくは照射安定性の材料から調製されてもよいし、または単回使用の適用のための消耗品として調製されてもよい。
【００２２】
プランジャー４６は、格納性の構成要素３２の中心軸腔３３内にしっかり嵌合することを可能にする形状をとる。液体の注入のためのシリンジで利用されるプランジャーとは対照的に、本発明のプランジャー４６は、格納性の構成要素３２の内側周囲面と気密性のシールを形成する必要はなく、実際に、使用中の空気の自由な動きを可能にする通路を規定し得る。同様に、格納性の構成要素３２は、注射筒２の内側周囲面と気密性のシールを形成する必要はない。
【００２３】
特定の実施形態では、解放可能なブロック１２（ステンレス鋼、硬質プラスチックなどのような適切に剛直な材料からできていてもよい）は、図２Ａに示されるように、カニューレニードル８がその遠位端から出ないようにインプラント４５を可逆性に妨害するために利用され得る。図６は、２つの解放可能なブロック構成を示しており、ここでは、図６Ａは、解放可能なブロッキングワイヤ６２の斜視図であり、図６Ｂは、解放可能なブロッキングキャップ６８の斜視図である。この解放可能なブロッキングワイヤ６２は、かぎ形の構成要素であり、これはブロッキングワイヤ６２がインジェクターデバイスと係合されたとき、インジェクターデバイスの一部に固定された第一の端部６４と、カニューレニードル８の遠位端に穿通するように構成された第二の端部６６とを有する。この第一の端部６４は、ニードルハブカラー６の周囲のように、インジェクターデバイスの一部の末梢の周囲に位置する、環状リングのような、例えば、固定部材によってインジェクターデバイスに固定される。この解放可能なブロッキングキャップ６８はまた、かぎ形構成要素であって、インジェクターデバイスの一部に固定された第一の端部７０を有し、ただしブロッキングキャップ６８がインジェクターデバイスと係合されるとき、カニューレニードル８の遠位端を囲み保護するためのベル形または円錐型または同様の形状に構成された第二の端部７２を有する。この解放可能なブロックは、ゴム、合成ゴム、軟質プラスチック、金属などのような任意の展性の材料からできていてもよい。本発明で用いられ得る解放可能なブロックの追加の例は、その全体が本明細書において参照によって援用されるＮａｚａｒｒｏら、米国特許出願公開第２００８／００７１２４６号に記載されている。
【００２４】
上記のインジェクターデバイスは、任意の適切な方法、および任意の適切な順序で組み立てられた種々のパーツによって調製され得る。好ましいアセンブリ法としては、図２に示されるようなラッチスロット３６内にラッチバネ３８を装着することと、このラッチ１８を、ラッチスロット３６へラッチ１８を置くこと、およびこのラッチ軸をラッチピボット４２中で係合することによって、ラッチ１８を注射筒２へ連結することとを包含する。このラッチバネ３８は、図２に示されるようにラッチ１８のノッチ中に位置する。次に、引き戻し／バネのサブアセンブリは、格納性の構成要素３２の遠位端を、引き戻しバネ４４の軸腔へ挿入することと、この格納性の構成要素３２の近位端へ向かって引き戻しバネ４４をスライドすることによって組み立てられる。次いで、引き戻し／スプリングのサブアセンブリの遠位端が、注射筒２の中心軸腔４の近位端に挿入される。右向きの力を格納性の構成要素３２の近位端に与えて、ラッチ１８のチャネルキャッチ４０が、格納性の構成要素３２のチャネル３４におさまるまで、引き戻しバネ４４を押圧する。この位置では、格納性の構成要素３２は、適所で掛け金を掛けられ（ｌａｔｃｈｅｄ）、ラッチガード２０（図１）が、円筒ガード開口部２１（図１）中に、それがラッチ１８のラッチガード開口部２３（図２）を通じて延びるまで挿入される。ラッチガード２０が適所であるならば、ラッチ１８は、残りのアセンブリプロセスの間に偶発的に作動することはできない。
次に、固定構成要素２６および２８は、中心軸腔４中に装着されて、プランジャー４６の遠位端が注射筒２中へ挿入される。プランジャー４６は、固定構成要素２６と２８との間であって、格納性の構成要素３２の中心軸腔３３内に配置される。残りの固定構成要素２４は、注射筒２に装着されて、プランジャー４６の端部小片５４を、中心軸腔３３内の適所にロックする。次に、インジェクターデバイスの遠位端で、プランジャーロッド５６の遠位端が、カニューレニードルアセンブリ３の近位端に固定されて、カニューレニードル８へガイドされる。次いで、このカニューレニードルアセンブリ３は、図２に示されるように、格納性の構成要素３２に連結され、続いて、カニューレニードル８中にインプラント４５が配置される。止め具１０は、カニューレニードルアセンブリ３が格納性の構成要素３２に連結された後に、またはカニューレニードルアセンブリプロセスの一部としてカニューレニードル８に連結されてもよい。必要に応じて、上記の方法は、解放可能なブロック１２およびシールド３０のような保護構成要素を嵌合することと、必要に応じて、かぎ形のブロック１２の一端をカニューレニードル８の遠位端に嵌合することと、ブロック１２の第二の端部を、カニューレニードルアセンブリ３のニードルハブカラー６に固定することとを包含し得る。
【００２５】
このインジェクターデバイスは、最初に、シールド３０、ブロック１２およびラッチガード２０を、それらが存在する場合は取り外すことと、カニューレニードル８を、組織中へ、止め具１０がその組織の表面と接触する深さまで挿入することと、次いで、ラッチ１８を注射筒２の中へ押し下げて、格納性の構成要素３２が注射筒２の中へ後退するようにさせて、インプラント４５をこの組織部位へ残すこととによって使用されてもよい。
【００２６】
インジェクターデバイスの一実施形態では、薬物を眼５８に送達す得るデバイスを設計する（図２）。具体的には、インジェクターデバイスのカニューレニードル８は、眼５８の強膜に浸透するように適合される。カニューレニードル８は、真っ直ぐな２５ゲージのカニューレニードルであってもよく、例えば、そのニードルの中心軸腔の長軸に対して、約１０〜１３度、好ましくは約１１．５度の角度で位置する、例えば、斜角先端部をその遠位端で有する。この描写されたデバイスの止め具１０は、カニューレニードルアセンブリ３に対して同軸に結合されている管状カラーを備え、ここでカニューレニードル８は、その穿通深度５０７が約０．２５〜０．３５ｃｍであるような方式で配置されて位置決めされる。インプラント４５は、約０．１〜０．９ｃｍという長軸方向の長さを有してもよい。
【００２７】
従って、本発明は一般には、組織部位へインプラントを送達するための格納性の構成要素を有するインジェクターデバイスを提供する。上記の説明および実施例の目的は、本発明のいくつかの非限定的な実施形態を例示することである。種々の改変および変化が、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく本発明のデバイスおよび方法に対してなされ得ることが当業者には明らかとなる。本明細書に引用される全ての刊行物および特許は、その全体が参照によって本明細書に援用される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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