(57)【要約】      （修正有）【課題】医学的手順を実施するための電気外科システムおよびデバイスを提供する。【解決手段】切除デバイス５１０であって、切除デバイスは、ハンドルアセンブリ４５０と、ハンドルアセンブリから延在している切除電極１１０であって、切除電極は、切除針１１２を含み、切除針は、遠位末端部分１１８を含み、そこを通って画定される薬物送達ポートを含む、切除電極と、ハンドルアセンブリから延在している少なくとも１つの送達針４０１とを含む、切除デバイス。ハンドルアセンブリは、使用者が少なくとも１つの送達針を組織中で選択的に位置決めすることを可能にするように適合される。【選択図】図５Ａ
2018020125.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
切除システムであって、前記切除システムは、
電気外科エネルギーの供給源と、
前記電気外科エネルギーの供給源に結合するように構成された切除電極アセンブリと
を備え、
前記切除電極アセンブリは、
第１の移動可能な部材と第２の移動可能な部材とを含むハンドルアセンブリであって、前記第１の移動可能な部材と前記第２の移動可能な部材とは、独立に移動可能である、ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリから延在している切除電極であって、前記切除電極は、遠位部分を有する切除針を含む、切除電極と、
前記ハンドルアセンブリから延在している少なくとも１つの送達針であって、前記第１の移動可能な部材に動作可能に結合されている少なくとも１つの送達針と、
前記ハンドルアセンブリから延在しているアンテナアセンブリであって、前記アンテナアセンブリは、前記第２の移動可能な部材に動作可能に結合されており、前記アンテナアセンブリは、前記アンテナアセンブリ内でスライド可能に移動可能であるように構成された送達針を含む、アンテナアセンブリと
を含む、切除システム。
【請求項２】
前記ハンドルアセンブリは、前記少なくとも１つの送達針を組織中で選択的に位置決めするように適合されている、請求項１に記載の切除システム。
【請求項３】
前記ハンドルアセンブリは、前記アンテナアセンブリを組織中で選択的に位置決めするように適合されている、請求項１に記載の切除システム。
【請求項４】
冷却液の供給源をさらに備え、
前記切除電極アセンブリは、前記冷却液の供給源に結合するように構成されている、請求項１に記載の切除システム。
【請求項５】
前記冷却液の供給源から前記ハンドルアセンブリのチャンバの中に流体を送達するために、前記ハンドルアセンブリと流体連絡している第１のコンジットと、
流体を前記ハンドルアセンブリの前記チャンバから排出するために、前記ハンドルアセンブリと流体連絡している第２のコンジットと
をさらに備える、請求項４に記載の切除システム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの送達針は、第１の位置から少なくとも第２の位置まで選択的に移動可能であり、前記第１の位置では、前記少なくとも１つの送達針の遠位部分が前記切除針の前記遠位部分の近位に配置されており、前記第２の位置では、前記少なくとも１つの送達針の少なくとも前記遠位部分が前記切除針の遠位部分の遠位に配置されている、請求項１に記載の切除システム。
【請求項７】
前記少なくとも１つの送達針は、前記少なくとも１つの送達針内でスライド可能に移動可能であるように適合されたマイクロ針を含む、請求項１に記載の切除システム。
【請求項８】
前記ハンドルアセンブリは、前記マイクロ針を組織中に選択的に位置決めするように適合されている、請求項７に記載の切除システム。
【請求項９】
前記ハンドルアセンブリは、前記マイクロ針に動作可能に結合された第３の移動可能な部材を含む、請求項７に記載の切除システム。
【請求項１０】
前記第３の移動可能な部材は、前記第１の移動可能な部材および前記第２の移動可能な部材に対して独立に移動可能である、請求項９に記載の切除システム。
【請求項１１】
前記切除針は、それの外側表面上に規定された凹部を含む、請求項１に記載の切除システム。
【請求項１２】
前記凹部内に少なくとも部分的に配置された生物活性剤をさらに備える、請求項１１に記載の切除システム。
【請求項１３】
前記ハンドルアセンブリは、第３の移動可能な部材を含み、前記第３の移動可能な部材は、前記送達針に動作可能に結合されており、かつ、前記アンテナアセンブリを通って前記送達針を移動させるように構成されている、請求項１に記載の切除システム。
【請求項１４】
前記第３の移動可能な部材は、前記第１の移動可能な部材および前記第２の移動可能な部材に対して独立に移動可能である、請求項１３に記載の切除システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
１．  技術分野
本開示は、医学的手順を実施するための電気外科システムおよびデバイスに関する。本開示は、任意の生理学的、薬理学的に活性のある物質（複数可）および／または向精神性の物質（複数可）を含む、概して有益な薬剤の投与に関する。より詳しくは、本開示は、薬物送達構成要素を有する切除デバイス、薬物送達構成要素を有する切除針、およびこれらを含む電気外科システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
２．  関連技術の議論
電気外科機器は、外科医によって広く使用されるようになった。電気外科は、外科手順中に生物学的組織を切断、切開、切除、凝固、焼灼、密閉、または他の方法で処置するために、熱エネルギーおよび／または電気エネルギーの印加を必要とする。電気外科は、代表的に、電気外科手順中に、エネルギーを組織部位に伝達するように適合された外科機器（例えば、エンドエフェクター、切除プローブ、または電極）を含むハンドピース、エネルギーを出力するために作動可能である電気外科発電機、外科機器を発電機に作動可能に接続するケーブルアセンブリを用いて実施される。
【０００３】
特定の疾患の処置は、悪性の増殖組織（例えば、腫瘍）の破壊を必要とする。電磁放射は、腫瘍細胞を熱して、壊すために使用され得る。処置は、がん性腫瘍が同定される場所で切除プローブを組織に挿入することを必要とし得る。プローブが位置決めされると、電磁エネルギーは、プローブを通って周囲組織に通される。
【０００４】
疾患（例えば、がん）の処置において、特定のタイプの腫瘍細胞は、通常、健康な細胞に害を与える温度よりもわずかに低い上昇させた温度で変性することが見出されている。公知の処置方法（例えば、高熱治療）は、病気の細胞を４１℃よりも高い温度に熱し、他方、隣接する健康な細胞を、不可逆的な細胞破壊が起きる温度よりも低い温度に維持する。これらの方法は、組織を熱し、切除し、そして／または凝固させるために、種々の形態のエネルギー（例えば、電磁、超音波など）を印加することを必要とする。マイクロ波または無線周波エネルギーは、時折、これらの方法を実施するために利用される。無線周波（ＲＦ）エネルギーおよびマイクロ波（ＭＷ）エネルギーは、それぞれ、３キロヘルツ（ｋＨｚ）〜３００メガヘルツ（ＭＨｚ）の周波数範囲、および３００ＭＨｚ〜３００ギガヘルツ（ＧＨｚ）の周波数範囲における電磁放射である。組織を熱するために電磁放射を利用する他の手順としてはまた、組織の凝固、切断、および／または切除が挙げられる。
【０００５】
電磁放射を利用する電気外科デバイスは、多様な用途および適用のために開発されている。種々の組織における切断作用および凝固作用を達成するために、短時間の間にエネルギーの高噴出を提供するために使用され得る多くのデバイスが利用可能である。切除手順を実施するために使用され得る多くの異なるタイプの装置が存在する。代表的に、切除手順において使用するためのマイクロ波装置は、エネルギー源として機能するマイクロ波発生器と、エネルギーを標的組織に導くためのアンテナアセンブリを有するマイクロ波外科機器（例えば、マイクロ波切除プローブ）とを含む。マイクロ波発生器およびマイクロ波外科機器は、代表的に、マイクロ波エネルギーを発生器から機器に伝達するため、および機器と発生器との間に制御信号、フィードバック信号、および識別信号を連通するための複数のコンダクターを有するケーブルアセンブリによって作動可能に連結される。
【０００６】
単極電気外科および双極電気外科の両方の基本的な目的は、所望される組織／臨床作用を達成するために熱を生じさせることである。単極電気外科において、デバイスは、単一の、エネルギーを電気外科発電機から組織に送達するための活性電極と、電気外科発電機と患者との間の電気回路を完成させるための手段として患者のリターン電極（通常、患者の大腿または背部に位置決めされたプレート）とを有する機器を使用する。双極電気外科において、電気外科デバイスは、２つの電極を含み、これらの電極は、その表面間の電流の印加のために互いに近くに位置する。双極電気外科電流は、電気回路を完成させるために１つの電極から、介在組織を通ってもう１つの電極に移動する。
【０００７】
傷害または疾患の処置のために、活性薬剤の制御送達によって提供される利益は、当該分野において良好に認識されており、所望される速度で、所定の期間にわたって活性薬剤を送達する目標を達成するために種々のアプローチが取られている。種々の異なる移植可能な制御送達製剤は、当該分野において公知であり、時間の経過により、制御された速度で活性薬剤を移植可能な製剤から送達するために、種々の異なるメカニズムが用いられている。
【０００８】
例えば、広く利用可能になった高められた空間的解像度、精度、およびコントラストメカニズムに起因して、医学的撮像は、臨床的環境において、そして基礎生理学および生物学的研究において、重要な構成要素となった。医学的撮像は、人体の構造および／または機能を非侵襲性に捕捉する広く多様な形式（例えば、コンピューター断層撮影（ＣＴ）および磁気共鳴像（ＭＲＩ））を現在組み込んでいる。そのような画像は、多くの異なる様式で獲得され、使用され、悪性疾患の診断、段階付け、および治療管理のための医学的画像が挙げられる。
【０００９】
医学的画像処理、分析、および可視化は、疾患診断およびモニタリング、ならびに、とりわけ、治療手順の外科的計画およびモニタリングにおいてますます有用な役割を果たしている。造影剤は、医学的撮像において、たとえあったとしても最小限に見られる病変の可視化および評価を撮像単独で可能にするために、身体（または目的の領域）の中の構造または流体のコントラストを高めるために使用され得る。手順中に、病変の可視化を高めるために造影剤を分配することが可能なデバイスの必要性が存在する。
【００１０】
生物学的組織を処置するために、電気外科デバイスの用途が進歩したにもかかわらず、依然として腫瘍の再発に対する懸念が存在する。腫瘍の再発を低減するか、または排除することを助け得る、所望される活性薬剤の制御送達製剤を分配することが可能なデバイスの必要性が引き続き存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
概要
所望される活性薬剤の制御送達製剤を分配することが可能な切除デバイスの必要性が存在する。切除（例えば、ＲＦ切除および／またはマイクロ波切除）と薬物送達との組み合わせは、腫瘍の再発を低減するか、または排除することを助け得る。例えば、デバイスのさらなる操作の必要なく、切除前、切除中、および／または切除後に、制御送達製剤中の活性薬剤、および／または非活性薬剤（例えば、造影剤）を分配するように構成される切除デバイスの必要性が存在する。薬物送達構成要素を有する切除針の必要性が存在する。
【００１２】
電磁エネルギーは、一般に、エネルギーの増大または波長の減少によって、電波、マイクロ波、赤外線、可視光線、紫外線、Ｘ線、およびγ線に分類される。本記載において用いられる場合、「切除手順」は、一般に、任意の切除手順（例えば、マイクロ波切除、無線周波（ＲＦ）切除、またはマイクロ波切除補助下切除術（ｍｉｃｒｏｗａｖｅ  ａｂｌａｔｉｏｎ−ａｓｓｉｓｔｅｄ  ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ））を指す。
【００１３】
本記載において用いられる場合、「エネルギー送達デバイス」は、一般に、エネルギーを電力発生源（例えば、マイクロ波またはＲＦ電気外科発電機）から組織に伝送するために使用され得る任意のデバイスを指す。本明細書における目的のために、用語「切除デバイス」は、用語「エネルギー送達デバイス」と交換可能である。本記載において用いられる場合、「伝送線路」は、一般に、１点から別の点への信号の伝搬のために使用され得る任意の伝送媒体を指す。伝送線路は、例えば、ワイヤー、二線式線路、同軸ワイヤー、および／または導波管であり得る。
【００１４】
本記載の目的のために、用語「薬物」、「薬物薬剤」、「移植可能な薬物薬剤」、「活性薬剤」、「有益な薬剤」、「治療剤」、および「治療分子」などが本明細書中で交換可能に使用され、例えば、低分子、タンパク質、酵素、ホルモン、ポリヌクレオチド、核タンパク質、多糖類、糖タンパク質、リポタンパク質、ポリペプチド、ステロイド、鎮痛薬、局所麻酔薬、抗生物質、抗炎症性コルチコステロイド、眼用薬物、およびこれらの種の合成類似体が挙げられ得る。本開示の実施形態に従うデバイスによって送達され得る薬物薬剤のうちのいくつかの例は、本記載において、後で提供される。
【００１５】
移植後または外科外植後に、さらなる操作の必要性を必ずしも必要とすることなく、活性薬剤の薬物動態学的／薬力学的（ＰＫ／ＰＤ）に適切な放出速度プロフィールを提供する移植可能な製剤の必要性が存在する。各薬物ベースの切除手順の価値を増大させ得る、広範囲の活性薬剤および活性薬剤の製剤、ならびに複数の活性薬剤および複数の活性薬剤の製剤の送達を容易にするための製剤の必要性が存在する。
【００１６】
患者の安全性を改善し、リスクを減らし、そして／または患者の転帰を改善するために、リアルタイムに組織作用を制御し、そして／またはモニタリングするためのシステム、デバイス、および方法の必要性が引き続き存在する。処置手順中に、病変の可視化を高めるために造影剤を分配することが可能な切除デバイスの必要性が存在する。
【００１７】
本開示の局面に従って、切除デバイスが提供される。切除デバイスは、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延在している切除電極と、ハンドルアセンブリから延在している１つ以上の送達針を含む。切除電極は、切除針を含む。切除針は、遠位末端部分を含み、そこを通って画定される薬物送達ポートを含む。
【００１８】
本開示の局面に従って、切除デバイスが提供される。切除デバイスは、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリと作動可能に結合している並んだ切除電極とを含む。並んだ切除電極のうちの１つ以上の切除電極は、その中に画定される凹部を含む。薬物は、凹部の中に少なくとも一部配置される。
【００１９】
本開示の局面に従って、切除システムが提供される。切除システムは、電気外科エネルギー源と、冷却液流体源と、電気外科エネルギー源に作動可能に接続され、冷却液流体源に流体連結されている切除電極アセンブリとを含む。切除電極アセンブリは、ハブと、ハブから延在している１つ以上の導電性切除針とを含み、ハブは、その中にチャンバーを画定する。切除システムは、ハブから延在している１つ以上の送達針も含む。１つ以上の送達針は、送達針の遠位末端が切除針の遠位末端部分より近位に配置されている第１の位置から、送達針の少なくとも遠位末端が切除針の遠位末端部分を越えて遠位方向に配置されている少なくとも第２の位置まで選択的に移動可能である。
【００２０】
例えば、本発明は、以下を提供する。
（項目１）
切除デバイスであって、該切除デバイスは、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延在している切除電極であって、該切除電極は、切除針を含み、該切除針は、遠位末端部分を含み、そこを通って画定される薬物送達ポートを含む、切除電極と、
該ハンドルアセンブリから延在している少なくとも１つの送達針と
を含む、切除デバイス。
（項目２）
上記ハンドルアセンブリは、使用者が上記少なくとも１つの送達針を組織中で選択的に位置決めすることを可能にするように適合されている、上記項目に記載の切除デバイス。（項目３）
上記少なくとも１つの送達針は、該少なくとも１つの送達針の遠位末端が上記切除電極の遠位末端部分より近位に配置されている第１の位置から、該少なくとも１つの送達針の少なくとも遠位末端が該切除電極の遠位末端部分を越えて遠位方向に配置されている少なくとも第２の位置まで、選択的に移動可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の切除デバイス。
（項目４）
上記少なくとも１つの送達針は、該少なくとも１つの送達針の中でスライド可能に移動可能であるように適合されたマイクロ針を含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の切除デバイス。
（項目５）
上記ハンドルアセンブリから延在しているアンテナアセンブリをさらに含み、該アンテナアセンブリは、該アンテナアセンブリの中でスライド可能に移動可能であるように適合された送達針を含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の切除デバイス。
（項目６）
上記ハンドルアセンブリは、使用者が上記アンテナアセンブリを組織中で選択的に位置決めすることを可能にするように適合されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の切除デバイス。
（項目７）
切除デバイスであって、該切除デバイスは、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリと作動可能に結合している並んだ切除電極と
を含み、
該並んだ切除電極のうちの少なくとも１つの切除電極は、その中に画定される凹部を含み、薬物が、該凹部の中に少なくとも一部配置されている、
切除デバイス。
（項目８）
上記ハンドルアセンブリから延在しているアンテナアセンブリをさらに含み、該アンテナアセンブリは送達針を含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の切除デバイス。
（項目９）
切除システムであって、該切除システムは、
電気外科エネルギー源と、
冷却液流体源と、
該電気外科エネルギー源に作動可能に接続され、該冷却液流体源に流体連結されている切除電極アセンブリと
を含み、該切除電極アセンブリは、
ハブであって、その中にチャンバーを画定する、ハブと、
該ハブから延在している少なくとも１つの導電性切除針であって、該切除針は、遠位末端部分を含む、切除針と、
該ハブから延在している少なくとも１つの送達針と
を含み、
該少なくとも１つの切除針は、遠位末端を含み、該少なくとも１つの送達針は、該少なくとも１つの送達針の遠位末端が該少なくとも１つの切除針の遠位末端部分より近位に配置されている第１の位置から、該少なくとも１つの送達針の少なくとも遠位末端が該少なくとも１つの切除針の遠位末端部分を越えて遠位方向に配置されている少なくとも第２の位置まで選択的に移動可能である、
切除システム。
（項目１０）
上記送達針は、上記切除針に統合されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の切除システム。
（項目１１）
流体を上記冷却液流体源から上記ハブの上記チャンバーへ送達するために、該ハブに流体連結されている第１のコンジットと、流体を該ハブの該チャンバーから排出するために、該ハブに流体連結されている第２のコンジットとをさらに含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の切除システム。
（項目１２）
上記少なくとも１つの導電性切除針の遠位末端部分は、そこを通って画定される薬物送達ポートを含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の切除システム。
（項目１３）
上記少なくとも１つの送達針は、該少なくとも１つの送達針の中でスライド可能に移動可能であるように適合されたマイクロ針を含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の切除システム。
（項目１４）
上記ハンドルアセンブリは、使用者が上記マイクロ針を組織中で選択的に位置決めすることを可能にするように適合されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の切除システム。
（項目１５）
上記少なくとも１つの導電性切除針は、その中に画定される凹部を含み、薬物が、該凹部の中に少なくとも一部配置されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の切除システム。
【００２１】
本開示の摘要
切除システムは、電気外科エネルギー源と、冷却液流体源と、電気外科エネルギー源に作動可能に接続され、冷却液流体源に流体連結されている切除電極アセンブリとを含む。切除電極アセンブリは、ハブと、ハブから延在している１つ以上の導電性切除針とを含み、ハブは、その中にチャンバーを画定する。切除システムは、ハブから延在している１つ以上の送達針も含む。１つ以上の送達針は、送達針の遠位末端が切除針の遠位末端部分より近位に配置されている第１の位置から、送達針の少なくとも遠位末端が切除針の遠位末端部分を越えて遠位方向に配置されている少なくとも第２の位置まで選択的に移動可能である。
【００２２】
薬物送達（および／または造影剤）構成要素を有する本開示の切除デバイス、薬物送達構成要素を有する切除針、およびこれらを含む電気外科システムの目的および特性は、その種々の実施形態の記載が添付の図面を参照して読まれる場合、当業者に明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の実施形態に従う、切除電極アセンブリを含む切除システムの概略図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示の実施形態に従う、図１Ａに示される切除電極アセンブリの針アセンブリを含む切除電極アセンブリの概略図である。
【図２】図２は、本開示の実施形態に従う、エネルギーアプリケーターを含む切除システムの概略図である。
【図３】図３は、本開示の実施形態に従う、電極の並びを含む切除システムの拡大された斜視図である。
【図４】図４は、本開示の実施形態に従う、電極の並びを含む切除システムの拡大された斜視図であり、電極の並びは、薬物送達構成要素を含む。
【図５Ａ】図５Ａは、本開示の実施形態に従う、切除デバイスを含む切除システムの拡大された斜視図であり、切除デバイスは、切除電極と送達針とを含み、送達針が第１の構成で配置されている状態で示される。
【図５Ｂ】図５Ｂは、本開示の実施形態に従う、図５Ａに示される切除デバイスの拡大された斜視図であり、送達針が第２の構成で配置されている状態で示される。
【図６Ａ】図６Ａは、本開示の実施形態に従う、一部分が除去された状態の切除針の一部分の拡大された斜視図であり、統合された送達針が、第１の構成で配置されている状態で示される。
【図６Ｂ】図６Ｂは、本開示の実施形態に従う、図６Ａに示される切除針の拡大された斜視図であり、統合された送達針が、第２の構成で配置されている状態で示される。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示の別の実施形態に従う、一部分が除去された状態の切除針の一部分の拡大された斜視図であり、統合された送達針が、第１の構成で配置されている状態で示される。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本開示の実施形態に従う、図７Ａに示される切除針の拡大された斜視図であり、統合された送達針が、第２の構成で配置されている状態で示される。
【図８】図８は、本開示の実施形態に従う、切除針アセンブリの一部分の拡大された斜視図であり、切除針アセンブリは、シャフト部分と、シャフト部分の周りに配置されている交換可能なスリーブ部材とを含み、スリーブ部材は、それに付随する複数の薬物レザバーディボットを含む。
【図９】図９は、本開示の実施形態に従う、シャフト部分を含む切除針の一部分の拡大された斜視図であり、シャフト部分は、それに付随する複数の薬物レザバーディボットを含む。
【図１０】図１０は、本開示の実施形態に従う、交換可能なスリーブ部材を含む切除針アセンブリの一部分の拡大された斜視図であり、交換可能なスリーブ部材は、それに付随する複数の薬物レザバーディボットを含む。
【図１１】図１１は、本開示の実施形態に従う、交換可能なスリーブ部材を含む切除針アセンブリの一部分の拡大された斜視図であり、交換可能なスリーブ部材は、それに付随する複数の薬物レザバーディボットと、それを通して画定される複数の穴とを含む。
【図１２】図１２は、本開示の実施形態に従う、交換可能なスリーブ部材を含む切除針アセンブリの一部分の拡大された斜視図であり、交換可能なスリーブ部材は、それに付随する複数の薬物レザバーディボットと、それを通して画定される複数の細長い穴とを含む。
【図１３】図１３は、本開示の実施形態に従う、薬物レザバーと、配備可能なつる状のものを含む移動可能な先端部分とを含むＲＦ切除デバイスの拡大された斜視図であり、先端部分が第１の構成で配置されている状態で示される。
【図１４Ａ】図１４Ａは、本開示の実施形態に従う、図１３に示されるＲＦ切除デバイスの拡大された斜視図であり、先端部分が第２の構成で配置されている状態で示され、薬物レザバーから組織への薬物の移動を示す。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、本開示の実施形態に従う、図１４Ａに示されるＲＦ切除デバイスの拡大された斜視図であり、先端部分から組織の中へのつる状のもの配備を示している。
【図１５】図１５は、本開示の実施形態に従う、配備可能なつる状のものを含む切除デバイスの遠位部分の概略図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、本開示の実施形態に従う、シャフト部分を含む切除デバイスの拡大された斜視図であり、シャフト部分は、移動可能な部材と配備可能なつる状のものとを含み、つる状のものが第１の構成で配置されている状態で示される。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、本開示の実施形態に従う、図１６Ａに示される切除デバイスの拡大された斜視図であり、つる状のものが第２の構成で配置されている状態で示される。
【図１７Ａ】図１７Ａは、本開示の実施形態に従う、バレル部分を含むＲＦ切除デバイスの一部分の概略図であり、バレル部分は、そこから配備可能なアンテナフィラメントと、移動可能な先端部分とを含むように構成され、先端部分が第１の構成で配置されている状態で示される。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、本開示の実施形態に従う、図１６に示されるＲＦ切除デバイスの概略図であり、先端部分が第２の構成で配置されている状態で示され、バレル部分から組織の中へのアンテナフィラメントの配備を示す。
【図１８Ａ】図１８Ａは、本開示の実施形態に従う、図１６に示されるＲＦ切除デバイスの概略図であり、先端部分が第３の構成で配置されている状態で示され、先端部分にある程度取り付けられている配備されたアンテナフィラメントを示す。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、本開示の実施形態に従う、図１８Ａに示されるＲＦ切除デバイスの概略図であり、先端部分が第４の構成で配置されている状態で示され、先端部分から分離されているアンテナフィラメントを示す。
【図１９】図１９は、本開示の実施形態に従う、アンテナアセンブリを含む切除デバイスの拡大された断面図であり、アンテナアセンブリは、薬物送達に適した有孔金属放射セクションを含む。
【図２０】図２０は、本開示の実施形態に従う、アンテナアセンブリを含む切除デバイスの拡大された斜視図である。
【図２１】図２１は、本開示の実施形態に従う、図２０の指示された詳細部の領域の拡大図であり、第１の構成で配置されているアンテナアセンブリの遠位部分を示す。
【図２２】図２２は、本開示の実施形態に従う、図２０の指示された詳細部の領域の拡大図であり、第２の構成で配置されているアンテナアセンブリの遠位部分を示す。
【図２３】図２３は、本開示の実施形態に従う、薬物送達枝を含む切除針の一部分の拡大図であり、標的組織の中で第１の構成で配置されている切除針が示される。
【図２４】図２４は、本開示の実施形態に従う、図２３に示される薬物送達枝を含む切除針の拡大図であり、切除針が、標的組織の中で第２の構成で配置されている状態で示される。
【図２５】図２５は、本開示の実施形態に従う、図２３に示される薬物送達枝を含む切除針の拡大図であり、切除針が、標的組織の中で第３の構成で配置されている状態で示される。
【図２６】図２６は、本開示の実施形態に従う、送達針を含む切除針の一部分の拡大図であり、送達針は、送達針の中でスライド可能に移動可能であるように適合されたマイクロ針を含む。
【図２７】図２７は、本開示の実施形態に従う、図２６に示される送達針の拡大図であり、マイクロ針が配備された構成で示されている状態で示される。
【図２８】図２８は、本開示の実施形態に従う、送達針（例えば、図７に示される切除針の送達針）の一部分の拡大図であり、マイクロ針が配備された構成で示されている状態で示される。
【図２９】図２９は、本開示の実施形態に従う、送達針（例えば、図７に示される切除針の送達針）の一部分の拡大図であり、マイクロ針の並びが、配備された構成で示されている状態で示される。
【図３０】図３０は、本開示の実施形態に従う、図２９の指示された詳細部の領域の拡大図であり、マイクロ針の並びのひと続きのマイクロ針エレメントを示す。
【図３１】図３１は、本開示の別の実施形態に従う、図３０に示されるひと続きのマイクロ針エレメントの拡大図である。
【図３２】図３２は、本開示の実施形態に従う、マイクロ針の並びのひと続きのマイクロ針エレメントの拡大図であり、薬物が、マイクロ針エレメントに取り付けられた状態で示される。
【図３３】図３３は、本開示の別の実施形態に従う、マイクロ針の並びのマイクロ針エレメントの構成の拡大図であり、薬物が、マイクロ針エレメントに取り付けられた状態で示される。
【図３４】図３４は、本開示の実施形態に従う、送達針（例えば、図７に示される切除針の送達針）の一部分の拡大図であり、部分的に配備されている、熱感受性物質でコートされたマイクロ針の並びとともに示される。
【図３５】図３５は、本開示の実施形態に従う、図３４の指示された詳細部の領域の拡大図であり、マイクロ針の並びのマイクロ針エレメントを示す。
【図３６Ａ】図３６Ａは、本開示の実施形態に従う、切除デバイスを含む電気外科システムの拡大された斜視図であり、切除デバイスは、並んだ切除電極と、送達針と、送達針を含むアンテナアセンブリとを含む。
【図３６Ｂ】図３６Ｂは、本開示の実施形態に従う、図３６Ａの指示された詳細部の領域の拡大された斜視図である。
【図３７Ａ】図３７Ａは、本開示に従う、送達針の別の実施形態を含むアンテナアセンブリとともに示される、図３６Ａの電気外科システムの拡大された斜視図である。
【図３７Ｂ】図３７Ｂは、本開示の実施形態に従う、図３７Ａの指示された詳細部の領域の拡大された斜視図である。
【図３８】図３８は、本開示の実施形態に従う、並んだ切除電極を含む切除デバイスの拡大された斜視図であり、並んだ切除電極は、それに付随する複数の薬物レザバーディボットを含む。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
詳細な説明
以下に、薬物送達および／または造影剤構成要素を有する本開示の切除デバイスと、薬物送達および／または造影剤構成要素（例えば、Ｃｏｏｌ−ｔｉｐＴＭ  ＲＦ切除デバイスと使用するのに適している）を有する切除針と、これらを含む電気外科システムの実施形態が添付の図面を参照して記載される。図の記載を通じて、類似の参照番号は同様または同一の要素を指し得る。物体における相対的な位置決めを指す場合、図面に示されるように、そして本記載において使用されるように、そして慣習的であるように、用語「近位」は、使用者により近い、デバイスの部分またはその構成要素を指し、用語「遠位」は、使用者からより遠い、デバイスの部分またはその構成要素を指す。
【００２５】
本記載は、句「１つの実施形態において」、「実施形態において」、「いくつかの実施形態において」、または「他の実施形態において」を使用し得、それらはそれぞれ、本開示に従う、同じかまたは異なる実施形態のうちの１つ以上を指し得る。
【００２６】
本開示の種々の実施形態は、薬物送達および／または造影剤構成要素を有する切除針を含むエネルギー送達デバイスを提供する。実施形態は、Ｃｏｏｌ−ｔｉｐＴＭ  ＲＦ切除デバイスと使用するのに適している場合がある。実施形態は、開腹外科適用における利用に適している場合がある。実施形態は、内視鏡および腹腔鏡外科手順での利用に適している場合がある。実施形態は、マイクロ波周波数、ＲＦ周波数において、または他の周波数において電磁放射を用いて実装され得る。
【００２７】
本開示の種々の実施形態は、薬物送達（および／または造影剤）構成要素を有する１つ以上の切除針を備えるエネルギー送達デバイスを含む電気外科システムを提供する。本開示の電気外科システムの種々の実施形態は、マイクロ波切除に適している場合があり、そしてマイクロ波切除補助下外科切除術のための凝固前組織への使用に適している場合がある。切除デバイスを含む本開示の電気外科システムの種々の実施形態は、本明細書中に開示される切除デバイスの実施形態の任意の特性または特性の組み合わせを含み得る。
【００２８】
本開示の切除針アセンブリの種々の実施形態は、温度感受性であり得る１つ以上の薬物薬剤を組織に送達することを容易にするように構成されている細長い本体またはシャフト部分を含み、１つ以上の薬物薬剤は、切除針アセンブリ自体の本体またはシャフト部分の少なくとも一部分を覆って放出可能に配置され得、そして／または１つ以上の薬物薬剤は、切除針アセンブリの本体またはシャフト部分の周りに同軸に配置されているスリーブ部材の少なくとも一部分を覆って放出可能に配置され得る。
【００２９】
本開示の実施形態に従うデバイスによって送達され得る薬物薬剤は、末梢神経、アドレナリン作動性レセプター、コリン作動性レセプター、骨格筋、心臓血管系、平滑筋、血液循環系、シナプス部位（ｓｙｎｏｐｔｉｃ  ｓｉｔｅ）、神経効果器接合部位（ｎｅｕｒｏｅｆｆｅｃｔｏｒ  ｊｕｎｃｔｉｏｎａｌ  ｓｉｔｅ）、エンドクリンおよびホルモン系、免疫系、生殖系、骨格系、オータコイド系、消化および排出系（ａｌｉｍｅｎｔａｒｙ  ａｎｄ  ｅｘｃｒｅｔｏｒｙ  ｓｙｓｔｅｍ）、ヒスタミン系、ならびに中枢神経系において働く薬物を含む。本開示の実施形態に従うデバイスによって送達され得る移植可能な薬物薬剤のいくつかの例は、本記載において、後で提供される。
【００３０】
種々の実施形態に従って、組織切除と薬物送達との組み合わせは、腫瘍の再発を低減すること、および／または排除することを助け得る。種々の実施形態に従って、切除デバイスと、薬物送達および／または造影剤構成要素との組み合わせは、手順回数を低減すること、および／または別個の薬物送達デバイスの必要性を排除することを助け得る。
【００３１】
図１Ａは、切除電極アセンブリ１１０と、切除電極アセンブリ１１０を支持するように構成されているハブ１３０とを含む、本開示の実施形態に従う、電気外科システム（全般的に１００と示される）を示す。切除電極アセンブリ１１０は、電気外科電力発生源２８（例えば、マイクロ波または無線周波（ＲＦ）電気外科発電機）に作動可能に接続される。切除電極アセンブリ１１０は、冷却液源４８と流体連通して配置される。切除電極アセンブリ１１０は、特定の目的に依存して、または所望される結果を達成するために、図１Ａに示されるよりもさらなる構成要素、より少ない構成要素、または異なる構成要素を含み得る。
【００３２】
図１Ａに示される電気外科システム１００の切除電極アセンブリ１１０と同様である切除電極アセンブリ１０１の実施形態は、本開示に従って、図１Ｂに示される。しかし、他の切除デバイス（例えば、図２に示される切除システム２００、図３に示される切除システム３００、図４に示される切除デバイス４００、図５Ａおよび５Ｂに示される切除デバイス５１０、図６および７に示される切除針６００、図８に示される切除針アセンブリ８００、図９に示される切除針９００、図１０に示される切除針アセンブリ１０００、図１１に示される切除針アセンブリ１１００、図１２に示される切除針アセンブリ１２００、図１３〜１４Ｂに示される切除デバイス１３００、図１５に示される切除デバイス１５００、図１６Ａおよび１６Ｂに示される切除デバイス１４００、図１７Ａ〜１８Ｂに示されるＲＦ切除デバイス１６００、図１９に示される切除デバイス１９００、図２０〜２２に示される切除デバイス２０００、図２３〜２５に示される切除針２３００、ならびにそれらの組み合わせ）も使用され得ることが理解されるべきである。
【００３３】
いくつかの実施形態において、電気外科システム１００（本明細書中で切除システム１００とも称される）は、切除システム１００の作動パラメーターを制御し、そして／またはモニタリングするためのコントローラー２６を含み得る。いくつかの実施形態において、図１Ａに示されるように、コントローラー２６は、電気外科電力発生源２８に連通連結される。コントローラー２６は、さらに、または代替的に、流体源４８に連通連結され得る。いくつかの実施形態において、コントローラー２６は、１つ以上の使用者入力デバイス（例えば、限定されることなく、キーボード、ポインティングデバイス（例えば、マウス、ジョイスティック、またはトラックボール）、タッチスクリーン、および／またはコントローラー２６に連通連結される他のデバイス）から使用者入力を受容し得る。いくつかの実施形態において、電気外科システム１００は、画像データを生じさせることが可能な撮像システム（示されない）を含み、コントローラー２６は、撮像システムに連通連結され得る。コントローラー２６は、コントローラー２６に付随するメモリー（示されない）に保存されている一連の指示を実行することが可能な、任意のタイプのコンピューター計算デバイス、コンピューター回路、または任意のタイプのプロセッサーもしくは処理回路を含み得る。コントローラー２６の機能は、ハードウェアおよび／またはソフトウェアにおいて、所望されるように実施され得る。コントローラー２６は、１つ以上の使用者入力デバイスから受容される１つ以上の電気信号に応答する電気外科電力発生源２８および／または冷却液源４８を制御するように適合された論理、サーキットリー、および／またはコードを含み得る。コントローラー２６の機能は、電気外科電力発生源２８の機能と統合され得、電気外科システム１００の他の構成要素と統合され得、そして／または電気外科システム１００の複数の構成要素間で連結される独立型ユニットの形態であり得る。
【００３４】
図１Ａおよび１Ｂに見られるように、切除電極アセンブリ１１０は、細長い切除針１１２を含む。切除針１１２は、実質的に円筒形の本体またはシャフト部分１１４を含み、その中に空胴または１１６を画定する。切除針１１２は、最小限の抵抗で組織への挿入を可能にするための鋭い先端１１８ａで終端し得る先細にされた部分を含む遠位末端部分１１８を含む。切除針１１２は、ハブ１３０への接続のために構成され得る近位末端部分１２０を含み、それは、本記載において、後でより詳細に記載される。切除針１１２は、導電性物質（例えば、ステンレス鋼、チタンなど）から製作される。切除針１１２の形状およびサイズは、図１Ａおよび１Ｂに示される構成と異なり得る。
【００３５】
切除電極アセンブリ１１０は、切除針１１２の長さの少なくとも一部分を覆う絶縁コーティング１２２を含む。いくつかの実施形態において、絶縁コーティング１２２は、実質的に切除針１１２の長さを覆って配置される。いくつかの実施形態において、図１Ａおよび１Ｂに示されるように、絶縁コーティング１２２は、切除針１１２の遠位末端部分１１８が露出されるか、または絶縁されないように、ハブ１３０から切除針１１２の遠位末端部分１１８に向かって延在する。絶縁コーティング１２２は、切除針１１２のシャフト部分１１４から周囲組織への電流の流れを防止するために使用される。絶縁コーティング１２２は、露出された遠位末端部分１１８からの加熱作用によるものを除いて、そのような組織がシャフト部分１１４の長さに沿って実質的に加熱されないように、介在組織をＲＦ電流から遮蔽する。
【００３６】
いくつかの実施形態において、図１Ａおよび１Ｂに示されるように、切除電極アセンブリ１１０は、切除針１１２のチャンバー１１６またはその一部分を通って延在しているヒートストラップまたはヒートパイプ１２４の形態で１つ以上のヒートシンクを含む。しかし、切除電極の実施形態（例えば、図２に示される切除システム２００の電極２１１）において、ヒートシンクを使用せずに電極を冷却するために、冷却液の流体（および／または薬物薬剤）が先端部分に向かって循環し得ることが理解されるべきである。
【００３７】
図１Ａおよび１Ｂを参照すると、ヒートストラップ１２４は、切除針１１２に作動可能に固定されている遠位末端１２４ａと、ハブ１３０の中に形成されたチャンバー１３２の中に延在している近位末端１２４ｂとを含む。いくつかの実施形態において、ヒートストラップ１２４の遠位末端１２４ａは、切除針１１２の遠位末端部分１１８に作動可能に接続されるか、または固定される。いくつかの実施形態において、ヒートストラップ１２４の遠位末端１２４ａは、熱伝導性接着剤などで切除針１１２の遠位末端部分１１８に結合される。単一のヒートストラップ１２４が図１Ａおよび１Ｂに示されるが、複数のヒートストラップ１２４が提供され得る。しかし、切除電極の実施形態（例えば、図２に示される切除システム２００の電極２１１）において、ヒートシンクを使用せずに切除電極を冷却するために、冷却液の流体（および／または薬物薬剤）が先端部分に向かって循環し得ることが理解されるべきである。
【００３８】
ヒートストラップ１２４は、高度に熱伝導性の異方性物質（例えば、黒鉛繊維）から製作される。従って、使用中、ヒートストラップ１２４は、切除針１１２の遠位末端部分１１８から熱を引き離し、その長さに沿って熱を散逸させる。熱散逸の効率および速度を増大させるために、冷却流体がヒートストラップ１２４の近位末端１２４ｂを覆って循環され得る。
【００３９】
ハブ１３０は、多様な適切な形状（例えば、円筒形、長方形など）を有し得る。ハブ１３０は、一般に、ハブ本体１４５を含み、その中にチャンバー１３２を画定する。いくつかの実施形態において、図１Ａに示されるように、ハブ本体１４５は、チャンバー１３２と流体連通して配置されている排出口流体ポート１７７と注入口流体ポート１７９とを画定する。ハブ１３０は、冷却液の流体「Ｆ」を注入口流体ポート１７９を通してチャンバー１３２へ送達するための注入口コンジット１３４を含み得、冷却液の流体「Ｆ」をチャンバー１３２から排出口流体ポート１７７を通して送達するための排出口コンジット１３６を含み得る。いくつかの実施形態において、冷却液チャンバー１３２は、それらの形状に依存して流れを向け直し得るか、集中させ得るか、または分散させ得るバフル、複数の管腔、流れ制限デバイス、または他の構造を含み得る。冷却液チャンバーの実施形態の例は、２００９年１月８日に出願された、発明の名称「ＣＨＯＫＥＤ  ＤＩＥＬＥＣＴＲＩＣ  ＬＯＡＤＥＤ  ＴＩＰ  ＤＩＰＯＬＥ  ＭＩＣＲＯＷＡＶＥ  ＡＮＴＥＮＮＡ」の同一人に譲渡された米国特許出願第１２／３５０，２９２号、２００９年３月１０日に出願された、発明の名称「ＣＯＯＬＥＤ  ＤＩＥＬＥＣＴＲＩＣＡＬＬＹ  ＢＵＦＦＥＲＥＤ
ＭＩＣＲＯＷＡＶＥ  ＤＩＰＯＬＥ  ＡＮＴＥＮＮＡ」の同一人に譲渡された米国特許出願第１２／４０１，２６８号、および発明の名称「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＣＯＯＬＩＮＧ  ＭＩＣＲＯＷＡＶＥ  ＡＮＴＥＮＮＡＳ」の米国特許第７，３１１，７０３号に開示される。
【００４０】
作動中、冷却液の流体「Ｆ」は、注入口コンジット１３４を通ってチャンバー１３２の中へ、そして排出口コンジット１３６を通ってチャンバー１３２の外へ連通される。冷却液の流体「Ｆ」は、切除針１１２を冷却するために使用され得る任意の適切な流体（例えば、脱イオン水、または他の適切な冷却媒体）であり得る。冷却液の流体「Ｆ」がハブ１３０のチャンバー１３２を通って循環される場合、熱またはエネルギーは、流体の流れとともに、ヒートストラップ１２４の近位末端１２４ｂから回収され、例えば、再冷却などのために流体源４８に運び去られる。
【００４１】
いくつかの実施形態において、図１Ａに示されるように、ハブ１３０は、先細にされた穴１４０などを含む近位コネクター（例えば、ルアーコネクター）を含み得る。高周波電極または熱感知電極１４２のハブが雌ルアーコネクター１４０の中に挿入され、その雄ルアー接続によって密封され得る。熱感知電極１４２のプローブ１４４は、切除針１１２に接続され得、それは、その接続点の切除針１１２の温度を感知し得るか、または代替的に、遠位末端部分１１８の温度を感知し得る。
【００４２】
高周波電極および／または熱感知電極１４２のハブに接続されるか、またはその中で接続されるのは、図１Ａにおいて破線によって示される接続であり、それは、電気外科電力発生源２８および／または熱感知回路「ＴＣ」に接続する。いくつかの実施形態において、熱感知回路「ＴＣ」は、熱電対タイプのものであり得、温度センサーは、バイメタル接合熱電対であり得る。温度センサーは、それと接触している媒体の温度を示す信号を発生することが可能なセンサーであり得る。
【００４３】
冷却液源４８は、冷却液の流体「Ｆ」のレザバーを含む任意の適切なハウジングを含み得る。冷却液源４８は、冷却液の流体「Ｆ」を保存し、所定の温度に冷却液の流体「Ｆ」を維持し得る。例えば、冷却液源４８は、切除電極アセンブリ１１０から戻ってくる冷却液の流体「Ｆ」を冷却する冷却ユニット（示されない）を含み得る。切除システム１００は、例えば、冷却液源４８から切除電極アセンブリ１１０に冷却液の流体「Ｆ」を提供するように適合された冷却液供給システム（示されない）を含み得る。いくつかの実施形態において、冷却液供給システムのうちの１つ以上の構成要素は、電気外科電力発生源２８の中に完全にまたは部分的に統合され得る。
【００４４】
例えば、電気外科システム１００を用いた切除中、切除電極アセンブリ１１０は、例えば、経皮的に、または手術中に、患者の身体の中に挿入されるか、またはその中に置かれる。複数の切除電極１１０は、標的組織領域を実質的に同時に切除するために、様々に配置された構成で置かれ得、手順をできるだけより速くさせる。超音波またはコンピューター断層撮影（ＣＴ）での誘導は、切除電極アセンブリ１１０を、処置されるべき組織の領域の中に正確に導くために使用され得る。電気外科電力発生源２８は、切除針１１２の遠位末端部分１１８から発する高周波電流を生じさせる高周波電圧源であり得る。標的組織の処置または切除後、切除電極アセンブリ１１０は、標的部位から回収され得、別の標的部位の中にか、異なる角度もしくはアプローチから同じ標的部位の中にか、または実質的に同じ場所の中に導入され得る。
【００４５】
電気外科電力発生源２８として使用するのに適している場合がある電気外科発電機の例としては、Ｃｏｖｉｄｉｅｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ  ｏｆ  Ｂｏｕｌｄｅｒ，  ＣＯによって販売される発電機が挙げられる（例えば、ＦＯＲＣＥ  ＥＺＴＭ電気外科発電機、ＦＯＲＣＥ  ＦＸＴＭ  電気外科発電機、およびＦＯＲＣＥ  ＴＲＩＡＤＴＭ電気外科発電機  ＦＯＲＣＥ  １ＣＴＭ発電機、ＦＯＲＣＥ  ２ＴＭ発電機、ＳｕｒｇｉＳｔａｔＴＭ  ＩＩ、または異なるもしくは高められた機能を実施し得る他の発電機）。
【００４６】
示されていない代替の実施形態において、切除電極アセンブリ１１０は、任意の留める技術（例えば、接着剤、音波溶接、または任意の他の適切なプロセスによる）を用いて電極アセンブリ１１０の壁に接続され得る膨張可能なバルーン部材を含み得る。膨張可能なバルーン部材（示されない）は、薬物薬剤の送達とともに作動され得る。電極アセンブリ１１０の壁は、例えば、膨張管腔を介して供給される薬物送達の流れが、膨張可能なバルーン部材（例えば、薬物溶出バルーン）を作動させるために使用されることを可能にするために、膨張管腔を膨張可能なバルーン部材と流体連通して置くように配置され、構成されている開口部またはポートを備え得る。いくつかの実施形態において、電極アセンブリ１１０は、薬物溶出バルーンの操作上の特徴（例えば、膨張速度、膨張体積、および膨張可能なバルーン部材によって、膨張可能なバルーン部材を取り囲んでいる組織に及ぼされる圧力）の使用者の制御を可能にするように適合され得る。
【００４７】
図２は、本開示の実施形態に従う、エネルギーアプリケーター２０１を含む切除システム２００を示す。エネルギーアプリケーター２０１は、組織中において、例えば、経皮的に、または手術中に、開放創傷部位の中に位置決めするための細長いシャフトまたはカニューレ本体「Ｃ」を含む。いくつかの実施形態において、カニューレ本体「Ｃ」は、集合的に「Ｓ」と指定された遠隔支持構成要素に連結されているハブ「Ｈ」と統合される。エネルギーアプリケーター２０１は、電気外科電力発生源２８（例えば、マイクロ波または無線周波（ＲＦ）電気外科発電機）に作動可能に接続される。
【００４８】
カニューレ本体「Ｃ」は、伝導性物質（例えば、金属（例えば、ステンレス鋼、チタンなど））で形成される細長い切除電極２１１を含む。電極２１１は、長さおよび直径がカニューレ本体「Ｃ」の中に適合するようにサイズ決めされた実質的に中空の管状本体を含み得る。カニューレ本体「Ｃ」の遠位末端において、電極２１１は、先端２１２を画定する。作動中、ＲＦ電源２１６を用いる場合、電流は、先端２１２から広がって、周囲組織を通過し、その組織を熱する。
【００４９】
電極２１１は、電極２１１のシャフト２１５から周囲組織への電流の流れを選択的に防止するためにその長さの一部分を覆って絶縁コーティング２１３を有する。絶縁コーティング２１３は、露出された先端２１２からの加熱作用によるものを除いて、組織がシャフト２１５の長さに沿って実質的に加熱されないように、介在組織をＲＦ電流から遮蔽する。
【００５０】
電極２１１の近位末端は、ハブ「Ｈ」の拡大されたハウジング２１４と統合されており、それは、下に記載されるように電気的接続および冷却液接続を有する。患者の身体の外側に配置されている部分において、ハウジング２１４は、円筒形の構成のものであり、支持構成要素「Ｓ」への接続のためのポート（例えば、電気的および流体連結）を画定する。ハウジング２１４は、金属で形成される電極２１１と統合され得るか、またはそれは、下に記載されるような別個のサブアセンブリを構成し得る。ハウジング２１４は、プラスチックで形成され得、別個の電気的接続を収容し得る。その点において、いくつかの状況において望ましい場合があるように、プラスチックハウジング２１４は、Ｘ線  ＣＴ、ＭＲＩなどによる低アーティファクト撮像を受け入れ易い。
【００５１】
ハウジング２１４は、ブロック２１８と嵌合し、ブロック２１８をハウジング２１４に対して密封するルアー先細係止２１９を画定する。調節されたＲＦ電源２１６に対する接続は、標準的なケーブルコネクター、リーダーワイヤー、ジャック型接触子、または他のデザインの形態を取り得る。温度感知および無線周波電気的接続は、ハウジング２１４を通してなされ得、先端２１２の領域に向かって延在し得、ＲＦ線路２２５は、接合２２１（例えば、溶接、ろう付け、または他の安全な電気的接続）によって接続される。いくつかの実施形態において、センサー線路２２４は、熱センサー２２３（例えば、サーミスター、または熱電対、または温度を示す信号を送ることが可能な任意の他のタイプの温度感知デバイス）に向かって延在する。熱センサー２２３は、先端２１２の温度を感知するために、先端２１２の壁と融合され得るか、または熱接触し得る。
【００５２】
図２に例示されるように、ＲＦ電源２１６は、基準ポテンシャルに合わせられ得、ハブ「Ｈ」に付加されたブロック２１８を通して連結され得る。実施形態において、ＲＦ電源２１６は、線路２２５によって示されるように、電極２１１への電気的接続を用いて、ＲＦ電圧をブロック２１８を通して接続接合２２１に提供する。ＲＦ電源２１６は、ＲＦ発生器の形態を取り得る。ＲＦ電源２１６として適切に使用され得るＲＦ発生器の例としては、Ｒａｄｉｏｎｉｃｓ，Ｉｎｃ．，Ｂｕｒｌｉｎｇｔｏｎ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓから入手可能であるＲＦＧ−３Ｃ  ＲＦ  Ｌｅｓｉｏｎ  Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍが挙げられ得る。
【００５３】
上に示されるように、そして一般的な実施に従って、切除電極２１１が患者の身体の中にある場合、電気回路は、身体を通って、身体の他の場所に接続された基準または分散性電極Ｒ（図２に象徴的に表される）に向かって完結する。ＲＦ電源２１６から伝達されるエネルギーは、先端２１２からの電流によって、身体組織を加熱する。その点において、温度モニター２２０は、線路２２２および２２４によって、温度センサー２２３に電気的接続され得、温度センサー２２３は、先端２１２の中に配置されているか、または先端２１２と接触している。温度センサー２２３は、熱電対、サーミスター、または他の温度感知デバイスであり得る。１つの実施形態において、センサー２２３は、先端２１２に接続される。感知された温度は、所定の温度（例えば、１００℃）よりも実質的に低い最高温度を維持しながら、所望される切除を達成するために、ＲＦエネルギーの流れもしくは冷却液の流れのうちのいずれか、またはその両方を制御するために利用され得る。１つ以上のセンサーは、先端２１２の近くにおける様々な場所において温度を測定するために利用され得る。１つ以上のセンサーデバイス、またはその構成要素は、切除針２１２の遠位末端部分１１８の外側に配置され得る。温度モニター２２０として適切に使用され得る温度モニタリングデバイスの例としては、Ｒａｄｉｏｎｉｃｓ，Ｉｎｃ．，Ｂｕｒｌｉｎｇｔｏｎ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓから入手可能であるＴＣ熱電対温度モニタリングデバイスが挙げられ得る。
【００５４】
本明細書に従って、先端２１２における温度またはその付近の温度（例えば、温度モニター２２０によって表される）は、切除電極２１１を通る冷却液の流体の流れを制御することによって制御され得る。この様式において、組織と接触している先端２１２の表面領域の温度は制御可能である。１つの実施形態において、流体源「ＦＳ」からの流体は、ハウジング２１４から電極２１１の遠位末端に向かって延在し、先端２１２における開放末端２２８において終端するチューブ２２６を通って、切除電極２１１の長さを運ばれる。電極２１１の近位末端において、ハウジング２１４の中で、チューブ２２６は、冷却液の流体を受容するように接続される。流体の流れは、先端２１２において感知される、感知された温度に従って調節され得、ＲＦエネルギーの増大した流れを可能にする。
【００５５】
流体冷却液は、先端２１２からの熱の対流除去のための水または食塩水の形態を取り得る。  冷却液の流体を供給するためのレザバーまたは源ユニットは、冷却された水、食塩水、または他の流体の大きなレザバーであり得る。例示的な例として、角氷を有する１タンクの水は、冷却液を約０℃の温度に維持するように機能し得る。別の例としては、流体源「ＦＳ」は、ぜん動ポンプもしくは他の流体ポンプを組み込み得るか、または単に、袋または堅いタンクから流体を供給するための重力送り装置であり得る。
【００５６】
先端２１２からハブ「Ｈ」への流れは、矢印２４２および２４３によって例示されるように出口ポート２４０を通ってハブ「Ｈ」を出る。ポート２４０は、堅いユニットである連結の形態を取り得るか、または電極２１１へのトルク伝達を低減するために可撓な管状連結を含み得る。冷却液の流れ部材は、使用の容易さのためにプラスチックルアーコネクターを有するＰＶＣチューブの形態を取り得る。
【００５７】
冷却液の流れの結果として、電極２１１の内側（例えば、電極先端２１２）は、流体源「ＦＳ」の温度付近の温度で維持され得る。冷却液は、図２において例示されるように、閉鎖システムにおいて循環し得る。いくつかの状況において、流体の流れの方向を、図２に示される流れの方向から反対にすることが望ましい場合がある。冷却と一緒にＲＦ加熱を必要とする調和した作動は、コントローラー（例えば、マイクロプロセッサー２４４）によって達成され得る。いくつかの実施形態において、マイクロプロセッサー２４４は、流れの速度および温度に関するデータを受容するために、ＲＦ電源２１６、温度モニター２２０、および流体源「ＦＳ」に連結され得、支持構成要素「Ｓ」の作動パラメーターを制御するように適合され得る。統合された作動は、制御された形式で、温度モニター２０からのフィードバックを提供され得、種々の機能は同時に達成され得る。そのような制御された作動は、先端２１２付近の組織の温度を有効に低減して、標的の腫瘍のサイズに調整された平衡状態の温度分布を達成し得る。
【００５８】
先端２１２付近の組織における温度分布は、一般に、放射セクション「Ｒ」および／または先端２１２からのＲＦ電流、ならびに放射セクション「Ｒ」および／または先端２１２に隣接する組織の温度に依存する。先端温度は、源「ＦＳ」からの流体の温度を近づけるために制御され得る。この様式において、熱境界条件が確立され得、放射セクション「Ｒ」および／または先端２１２付近の組織の温度を、先端自体のおおよその温度（例えば、先端２１２の内部の冷却液の流体の温度）に保持する。従って、温度制御によって、外科医は、ＲＦ加熱プロセスからいくらか独立し得る電極放射セクション「Ｒ」および／または先端２１２の境界に画定された温度を与え得、組織における温度分布を著しく変化させ得る。
【００５９】
図３は、本開示の実施形態に従う、電極の並び「Ｅ」を含む切除システム３００を示す。電極の並び「Ｅ」は、１つ以上の切除電極１１０を含み得る。電極の並び「Ｅ」は、電気外科電力発生源２８に作動可能に接続され、冷却液源４８と流体連通して配置され得る。電力発生源２８は、電気外科デバイスと使用するのに適した任意の発生器であり得、種々の周波数のエネルギーを提供するように構成され得る。
【００６０】
いくつかの実施形態において、図３に示されるように、電極の並び「Ｅ」は、３つの切除電極１１０を含み、これらの切除電極１１０は、ハブエレメント３３０に支持されており、そして／またはハブエレメント３３０に作動可能に接続されている。ハブ３３０は、図２に示されるハブ「Ｈ」（または図１Ａおよび１Ｂに示されるハブ１３０）と類似し得、そのさらなる記載は、簡潔さのために省略される。絶縁コーティング１２２は、ハブ３３０から、各切除電極アセンブリ１１０の切除針１１２の遠位末端部分１１８に向かって延在する。電極の並び「Ｅ」の切除電極１１０の形状、サイズ、および数は、図３に示される構成と異なり得る。
【００６１】
図４は、本開示の別の実施形態に従う、電極の並び「Ｅ」を含む切除システム４００を示す。電極の並び「Ｅ」は、１つ以上の切除電極１１０を含み得、切除電極１１０は、その切除針１１２を通して組織への薬物送達を可能にするように適合される。電極の並び「Ｅ」は、電気外科電力発生源２８に作動可能に接続され、薬物レザバー４４８と流体連通して配置され得る。いくつかの実施形態において、図４に示されるように、切除電極１１０の切除針１１２の遠位末端部分４１８は、１つ以上の薬物送達ポート４３０を含む。他の実施形態において、切除デバイス（例えば、図１９に示される切除デバイス１９００）の放射セクションは、組織への薬物送達に適した有孔金属放射セクション（例えば、図１９に示される放射セクション１９０４）を含むアンテナアセンブリを含み得る。
【００６２】
図５Ａおよび５Ｂは、本開示の実施形態に従う、複数の切除電極１１０および１つの送達針４０１を含む切除デバイス５１０を含む電気外科システム（全般的に５００と示される）を示す。切除デバイス５１０は、ハンドルアセンブリ４５０を含む。切除デバイス５１０は、使用者が送達針４０１を組織中で選択的に位置決めすることを可能にするように適合される。説明および理解を容易にするために、送達針４０１は、切除デバイス５１０の固定された構造、またはその部分に関して（例えば、切除針１１２の遠位末端部分１１８に対して、および／またはハンドルアセンブリ４５０の遠位末端４１７（図５Ｂ）に対して）選択的に位置決め可能なものとして、下で記載される。
【００６３】
いくつかの実施形態において、図５Ａおよび５Ｂに示されるように、切除デバイス５１０は、送達針４０１の遠位末端４２３が切除針１１２の遠位末端部分１１８より近位に位置決めされている少なくとも第１の構成から、送達針４０１の少なくとも遠位末端４２３が切除針１１２の遠位末端部分１１８を越えて遠位方向に位置決めされている少なくとも第２の構成まで、使用者が送達針４０１の少なくとも遠位末端４２３を選択的に位置決めすることを可能にするように適合される。
【００６４】
ハンドルアセンブリ４５０は、一般に、ハンドル本体４５１を含み、ハンドル本体４５１は、切除電極１１０および送達針４０１をその遠位末端４１７に支持するように構成される。ハンドルアセンブリ４５０は、使用者が送達針４０１を、例えば、少なくとも第１の構成から少なくとも第２の構成まで選択的に移動させることを可能にするように適合されたスライド可能に移動可能な部材４６０を含む。スライド可能に移動可能な部材４６０は、所望される人間工学の形態を有するボタン４６１を含み得、ボタン４６１は、ハンドル本体４５１に作動可能に結合される。ボタン４６１は、供給ライン４１４から、統合された針４０１への薬物および／造影剤の送達を使用者が選択的に開始／始動することを可能にするように構成され得る。
【００６５】
ハンドルアセンブリ４５０は、種々の構成を有し得る。いくつかの実施形態において、ハンドル本体４５１は、その中にハンドル本体チャンバー４７６を画定し、ハンドル本体チャンバー４７６は、切除デバイス５１０の１つ以上の構成要素を収容するように構成される内側空間を有する（例えば、ハブ（例えば、図２に示されるハブ「Ｈ」、または図３に示されるハブ３３０））。ハンドル本体４５１は、ハンドル本体チャンバー４７６を１つ以上の区画に分割するように構成される１つ以上の内壁（示されない）を含み得る。ハンドルアセンブリ４５０は、任意の適切なプロセスによって、任意の適切な物質または物質の組み合わせで形成され得る。いくつかの実施形態において、切除デバイス５１０は、再使用可能なデバイスであるように適合され得る。オートクレーブ処理可能な物質は、滅菌可能なデバイスを提供するために、切除デバイス５１０のハウジング４５１および／または他の構成要素を形成するために使用され得る。
【００６６】
ハンドルアセンブリ４５０またはその部分は、２つのハウジング半体（示されない）から形成され得る。ハウジングの半体のそれぞれは、切除デバイス５１０の内部構成要素とアセンブリとの周りに２つのハウジング半体を整列させるために、対応する一連の機械的インターフェイス構成要素（示されない）と嵌合的に係合するように構成される一連の機械的インターフェイス構成要素（示されない）を含み得る。組み立てプロセスのために単独で、または組み合わせてのいずれかで利用される整列ピン、スナップのようなインターフェイス、さねはぎインターフェイス、係止タブ、接着剤ポートなどの助けを借りて、ハウジングの半体（ならびに本明細書中に記載される他の構成要素）が一緒に組み立てられ得ることが企図される。
【００６７】
切除電極１１０は、電気外科電力発生源２８に作動可能に接続され、冷却液源４８と流体連通して配置され得る。伝送線路１５は、切除デバイス５１０を電気外科電力発生源（例えば、電気外科電力発生源２８）に電気的に連結させるために提供され得る。伝送線路１５は、切除デバイス５１０のうちの１つ以上の構成要素（例えば、切除電極１１０）を冷却するために、冷却液源から冷却液（例えば、脱イオン水、または他の適切な冷却媒体）を提供するように構成されるコンジット（示されない）をさらに提供し得る。いくつかの実施形態において、図５Ａおよび５Ｂに示されるように、冷却液供給ライン１８は、ハンドルアセンブリ４５０から冷却液源（例えば、図１Ａに示される冷却液源４８）に通じる。
【００６８】
薬物および／または造影剤供給ライン４１４は、薬物および／または造影剤をハンドルアセンブリ４５０および／または統合された針４０１に供給するために、切除デバイス５１０を薬物および／または造影剤送達供給源に流体連結するために提供され得る。ハンドルアセンブリ４５０は、１つ以上の流体コンジット（示されない）を含み得、流体コンジットは、ハンドル本体４５１に結合され、供給ライン４１４と統合された針４０１との間に流体連通を提供するように構成される。伝送線路１５は、さらに、または代替的に、供給ライン４１４の源からハンドルアセンブリ４５０および／または統合された針４０１へ、薬物および／または造影剤を提供するように構成されるコンジット（示されない）を提供し得る。
【００６９】
いくつかの実施形態において、ハンドル本体チャンバー４７６は、薬物のレザバーを含むハウジング（示されない）を収容するように構成される内側空間を含み得る。そのような場合において、ハンドル本体４５１は、例えば、薬物送達供給のレザバーを含むハウジングの取り外しを可能にするために、取り外し可能なカバープレートによって覆われた開口部を備え得る。
【００７０】
いくつかの実施形態において、電気外科システム５００（本明細書中で切除システム５００とも称される）は、切除システム５００の作動パラメーターを制御し、そして／またはモニタリングするためのコントローラー２６を含み得る。いくつかの実施形態において、図５Ａおよび５Ｂに示されるように、コントローラー２６は、電気外科電力発生源２８に連通連結される。示されていない代替の実施形態において、切除デバイス５１０は、ユーザーインターフェイスを含み得、ユーザーインターフェイスは、例えば、使用者が入力する能力ならびに／または切除デバイス５１０および／もしくは電気外科電力発生源２８の簡素化された使用および／もしくはプログラミングのための能力を提供するように構成される。電力発生源２８に付随する、調整され得る作動パラメーターのいくつかの例としては、温度、インピーダンス、電力、電流、電圧、作動モード、および電磁エネルギーの印加の持続時間が挙げられる。ユーザーインターフェイスは、例えば、特定の目的に依存して、そして／または所望される外科結果を達成するために、切除デバイス５１０またはその構成要素の１つ以上の作動パラメーターを使用者が選択的に構成することを可能にするように適合され得る。
【００７１】
図６Ａおよび６Ｂは、本開示の実施形態に従う、切除針（全般的に６００と示される）の一部分を示し、切除針は、例えば、医薬品原薬（ＡＰＩ：ａｃｔｉｖｅ  ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ）および／または造影剤などの送達のための、統合された針の通路６１１および送達針６０１を有する実質的に円筒形の本体またはシャフト部分６１４を含む。切除針６００は、切除針６００の本体またはシャフト部分６１４の中から本体またはシャフト部分６１４の外に、送達針６０１またはその部分を使用者が選択的に位置決めすることを可能にするように構成される。
【００７２】
シャフト部分６１４は、その中に、第１の流体の流れの経路６３６と、第１の流体の流れの経路６３６に流体連結される第２の流体の流れの経路６３４と、ほぼ管状の形状の針の通路６１１とを画定し、針の通路６１１は、その中に送達針６０１をスライド可能に移動可能に受容するように構成される。通路６１１は、ほぼ管状の形状であるが、送達針６０１の構成に依存して、他の形状が使用され得る。
【００７３】
図６Ａおよび６Ｂに見られるように、送達針６０１は、送達針６０１の遠位末端６２３が切除針６００の遠位末端部分６１８より近位に位置決めされている少なくとも第１の構成（図６Ａ）から、送達針６０１の少なくとも遠位末端６２３が切除針６００の遠位末端部分６１８を越えて遠位方向に位置決めされている少なくとも第２の構成（図６Ｂ）まで、選択的に移動可能である。いくつかの実施形態において、送達針６０１は、親指でスライドするアクチュエーター（ｔｈｕｍｂ−ｓｌｉｄｅ  ａｃｔｕａｔｏｒ）などによって前進および後退させられ得、それは、切除の手順中、送達針が後退させられた状態を保持し、切除後、薬物および／または造影剤を標的部位に投与するために延ばされた状態を保持するように適合され得る。
【００７４】
例えば、切除針６００の遠位末端部分６１８に向かうように導く第１の流体の流れの経路６３６と、例えば、遠位末端部分１１８から離れるように導く第２の流体の流れの経路６３４は、切除針６００の少なくとも遠位末端部分６１８を冷却するために、冷却液の流体「Ｆ」（例えば、脱イオン水、または他の適切な冷却媒体）の流体の流れを提供するように構成される。いくつかの実施形態において、第１の流体の流れの経路６３６および／または第２の流体の流れの経路６３４は、ハブ（例えば、図１Ａおよび１Ｂに示されるハブ１３０、図２に示されるハブ「Ｈ」、または図３に示されるハブ３３０）に流体連結され、切除デバイス６００の本体またはシャフト部分６１４および／または他の構成要素を冷却するために、冷却液の流体「Ｆ」の流体の流れを提供するための少なくとも１つの冷却液接続を、切除デバイス６００に提供する。
【００７５】
切除針６００は、切除デバイスのハンドルアセンブリに作動可能に連結可能であるように構成され得、切除デバイスのハンドルアセンブリは、切除針６００を支持するように構成され得る。いくつかの実施形態において、切除デバイス（例えば、図５Ａおよび５Ｂに示される切除デバイス５１０）は、使用者が送達針６１２を選択的に移動することを可能にするために１つ以上の構成要素（例えば、限定されることなく、ハンドル本体４５１およびスライド可能に移動可能な部材４６０）を含み得る。
【００７６】
送達針６０１は、マイクロ針の並びを含み得、マイクロ針の並びは、送達針６０１の表面と結合して配置される。マイクロ針の並びは、電気的物質および／または温度感受性物質から作製され得、任意の適切な様式で配向され得る。
【００７７】
図７Ａおよび７Ｂは、本開示の実施形態に従う、切除針（全般的に７００と示される）の一部分を示し、切除針は、統合された通路６１１と通路６１１の中でスライド可能に移動可能であるように適合されたアンテナアセンブリ２０１４とを有する実質的に円筒形の本体またはシャフト部分６１４を含む。アンテナアセンブリ２０１４は、例えば、医薬品原薬（ＡＰＩ）および／または造影剤などの送達のための、アンテナアセンブリの中でスライド可能に移動可能であるように適合された送達針２０２３を含む。
【００７８】
図７Ａおよび７Ｂに見られるように、アンテナアセンブリ２０１４は、アンテナアセンブリ２０１４の遠位末端が切除針６００の遠位末端部分６１８より近位に位置決めされている少なくとも第１の構成（図７Ａ）から、アンテナアセンブリ２０１４の少なくとも遠位末端が切除針６００の遠位末端部分６１８を越えて遠位方向に位置決めされている少なくとも第２の構成（図７Ｂ）まで選択的に移動可能である。いくつかの実施形態において、アンテナアセンブリ２０１４および／または送達針２０２３は、親指でスライドするアクチュエーターなどによって前進および後退させられ得、それは、切除の手順中、アンテナアセンブリ２０１４および／または送達針２０２３が後退させられた状態を保持し、切除後、薬物および／または造影剤を標的部位に投与するために延ばされた状態を保持するように適合され得る。
【００７９】
図８は、本開示の実施形態に従う、交換可能なスリーブ部材８７０を含む切除針アセンブリ（全般的に８００と示される）の一部分を示し、交換可能なスリーブ部材８７０は、それに付随する複数の薬物レザバーディボット８３１を含む。切除針アセンブリ８００は、実質的に円筒形の本体またはシャフト部分８１４を含む。スリーブ部材８７０は、ほぼ管状の形状のスリーブ本体８１７を含み、スリーブ本体８１７は、その中に複数の凹部８３０を画定する。凹部８３０は、任意の適切な形状で形成され得、１つ以上の薬物を含むために任意の適切な体積のレセプタクルを画定し得る。凹部８３０は、貫通する深さ（ｔｈｒｏｕｇｈ−ｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎ  ｄｅｐｔｈ）未満の任意の適切な深さを有し得る。スリーブ部材８７０は、本体もしくはシャフト部分８１４またはその部分の周りに同軸に配置されるように構成され得る。スリーブ部材８７０は、使い捨てであるか、または再使用可能であるかいずれかであり得る。
【００８０】
凹部８３０は、その中に、温度感受性であり得る１つ以上の薬物を備える。いくつかの実施形態において、凹部８３０は、マイクロスフェア（例えば、ＡＰＩまたはＣＴＡマイクロスフェアおよび／または微粒子）を備え、熱感受性結合剤（例えば、ろう）を備え得る。いくつかの実施形態において、凹部８３０は、１つ以上の化学療法薬剤を備え、熱感受性結合剤を備え得る。熱感受性結合剤は、凹部８３０中に配置されるマイクロスフェア、ＡＰＩ、またはＣＴＡと組み合わせられ得る。熱感受性結合剤は、さらに、または代替的に、マイクロスフェア、ＡＰＩ、もしくはＣＴＡを保護し、そして／またはその送達を延期するために、層状コーティングとして形成され得る。
【００８１】
いくつかの実施形態において、図８に示されるように、第１の薬物８３４は、凹部８３０のうちの１つ以上の中に配置され、第２の薬物８３６は、凹部８３０のうちの１つ以上の中に配置され得る。任意の適切な数の同じかまたは異なる薬物レザバーディボット８３１は、例えば、特定の目的に依存して、そして／または所望される外科結果を達成するために利用され得る。いくつかの実施形態において、例えば、第１の薬物８３４を含む１つ以上の薬物レザバーディボット８３１は、第１の温度（または第１の温度範囲）において放出されるように構成され得、例えば、第２の薬物８３６を含む１つ以上の薬物レザバーディボット８３１は、第２の温度（または第２の温度範囲）において放出されるように構成され得る。凹部８３０の形状、サイズ、位置、および数は、図８に示される構成と異なり得る。
【００８２】
図９は、本開示の実施形態に従う、切除針（全般的に９００と示される）の一部分を示し、切除針は、それに付随する複数の薬物レザバーディボット９３１を含む。任意の適切な数の同じかまたは異なる薬物レザバーディボット９３１が利用され得る。切除針９００は、実質的に円筒形の本体またはシャフト部分９１４を含み、本体またはシャフト部分９１４は、その中に複数の凹部９３０を画定する。
【００８３】
凹部９３０は、その中に１つ以上の薬物８３４（例えば、限定されることなく、マイクロスフェア、化学療法薬剤、および／または熱感受性結合剤（例えば、ろう））を備える。凹部９３０は、図８に示される凹部８３０に類似し、そのさらなる記載は、簡潔さのために省略される。凹部９３０の形状、サイズ、位置、および数は、図９に示される構成と異なり得る。
【００８４】
図１０は、本開示の実施形態に従う、交換可能なスリーブ部材１０７０を含む切除針アセンブリ（全般的に１０００と示される）の一部分を示し、交換可能なスリーブ部材１０７０は、それに付随する複数の薬物レザバーディボット１０３１を含む。切除針アセンブリ１０００は、導電性物質（例えば、ステンレス鋼、チタンなど）で形成される実質的に円筒形の本体またはシャフト部分１００１を含む。本体またはシャフト部分１００１は、電気外科電力発生源（例えば、図１Ａに示される電気外科電力発生源２８）に作動可能に接続される。
【００８５】
スリーブ部材１０７０は、本体またはシャフト部分１００１の少なくとも一部分の周りに同軸に配置されるように構成される。凹部１０３０は、その中に１つ以上の薬物８３４を備え得る。任意の適切な数の同じかまたは異なる薬物レザバーディボット１０３１が利用され得る。
【００８６】
図１１は、本開示の実施形態に従う、交換可能なスリーブ部材１１７０を含む切除針アセンブリ（全般的に１１００と示される）の一部分を示し、交換可能なスリーブ部材１１７０は、それに付随する複数の薬物レザバーディボット１１３１を含む。切除針アセンブリ１１００は、導電性物質（例えば、ステンレス鋼）で形成される細長い実質的に円筒形の本体またはシャフト部分１００１を含む。
【００８７】
本体またはシャフト部分１００１は、電気外科電力発生源（例えば、図１Ａに示される電気外科電力発生源２８）に作動可能に接続される。電力発生源は、電気外科デバイスと使用するのに適した任意の発生器を含み得、種々の周波数の電磁エネルギーを提供するように構成され得る。いくつかの実施形態において、電気外科電力発生源は、約３００ＭＨｚ〜約１０ＧＨｚの作動周波数において、マイクロ波エネルギーを提供するように構成される。
【００８８】
スリーブ部材１１７０は、本体もしくはシャフト部分１００１またはその部分の周りに同軸に配置されるように構成され得る。凹部１１３０は、その中に１つ以上の薬物８３４を備え得る。任意の適切な数の同じかまたは異なる薬物が、例えば、特定の目的に依存して、そして／または所望される外科結果を達成するために、利用され得る。
【００８９】
スリーブ部材１１７０は、さらに、または代替的に、それを通して画定される１つ以上の穴１１９０を含む。穴１１９０は、電磁エネルギー（例えば、マイクロ波エネルギー）が組織に送達されることを可能にするように構成される。いくつかの実施形態において、図１１に示されるように、穴１１９０は、例えば、方向性をもつ放射パターンを提供するために、本体またはシャフト部分１００１の長手方向軸に沿って軸方向に整列される。凹部１１３０および穴１１９０の形状、サイズ、位置、および数は、図１１に示される構成と異なり得る。
【００９０】
図１２は、本開示の実施形態に従う、交換可能なスリーブ部材１２７０を含む切除針アセンブリ（全般的に１１１２と示される）の一部分を示し、交換可能なスリーブ部材１２７０は、それに付随する複数の薬物レザバーディボット１２３１を含む。切除針アセンブリ１１１２は、導電性物質で形成される実質的に円筒形の本体またはシャフト部分１００１を含む。本体またはシャフト部分１００１は、電気外科電力発生源（例えば、図１Ａに示される電気外科電力発生源２８）に電気的に連結される。
【００９１】
スリーブ部材１２７０は、本体もしくはシャフト部分１００１またはその部分の周りに同軸に配置されるように構成され得る。凹部１２３０は、その中に１つ以上の薬物８３４を備える。任意の適切な数の同じかまたは異なる薬物が利用され得る。
【００９２】
図１２に見られるように、スリーブ部材１２７０は、それを通して画定される１つ以上の細長い穴またはスロット１２９０を含む。スロット１２９０は、電磁エネルギー（例えば、マイクロ波エネルギー）が組織に送達されることを可能にするように構成される。凹部１２３０およびスロット１２９０の形状、サイズ、位置、および数は、図１２に示される構成と異なり得る。
【００９３】
図１３、１４Ａおよび１４Ｂは、本開示の実施形態に従う、薬物レザバー１３４８と、１つ以上の配備可能なつる状のものおよび／または突出部１３８５とを含む移動可能な先端部分１３２３を含むＲＦ切除デバイス（全般的に１３００と示される）を示す。切除デバイス１３００は、細長い本体またはシャフト部分１３４０と、その中に配置されるロッド部材１３０７とを含む。ロッド部材１３０７は、管腔を画定し、管腔は、１つ以上の配備可能なつる状のものおよび／または突出部１３８５がそれを通過することを可能にするように構成される。先端部分１３２３は、それを通って画定される１つ以上の穴１３９０を含み、穴１３９０は、例えば、つる状のものがそれを通過することを可能にするように構成される。ロッド部材１３０７によって画定される管腔は、先端部分１３２３によって画定される１つ以上の穴１３９０と連通して配置され得る。
【００９４】
ロッド部材１３０７は、その遠位末端において、先端部分１３２３に連結され、シャフト部分１３４０の中にスライド可能に移動可能であるように構成される。この配列は、ロッド部材１３０７の相対的な長手方向の移動が、先端部分１３２３の移動を達成することを可能にする。図１４Ａおよび１４Ｂに見られるように、ロッド部材１３０７の、本体またはシャフト部分１３４０の中への反対の軸方向移動は、先端部分１３２３の少なくとも一部分を薬物レザバー１３４８の中に移動させる。
【００９５】
５つのつる状のものおよび／または突出部１３８５は、図１３に示されるが、つる状のものおよび／または突出部１３８５の数は、例えば、特定の目的に依存して、そして／または所望される外科結果を達成するために変動し得る。いくつかの実施形態において、つる状のものおよび／または突出部１３８５は、ＡＰＩ、ＣＴＡ、および／または懸濁（ｓｕｓｐｅｎｄｅｄ）マイクロスフェアを注入するように構成され得る。つる状のものおよび／または突出部１３８５は、さらに、または代替的に、組織および／または腫瘍の中への貫通を容易にするために、その上にコーティングを有し得る。
【００９６】
いくつかの実施形態において、つる状のものおよび／または突出部１３８５は、さらに、または代替的に、折れて、標的組織（例えば、腫瘍）の中に移植されるように構成され得る。つる状のものおよび／または突出部１３８５は、永久に、または分解、溶解および／または吸収されるまで移植され得る。いくつかの実施形態において、つる状のものおよび／または突出部は、１つまたは複数の薬物を放出する間に、時間の経過により分解するように生分解性物質で作製され得る。いくつかの実施形態において、つる状のものおよび／または突出部１３８５は、組織および／または腫瘍に薬物（例えば、ＡＰＩ、ＣＴＡ、および／または懸濁マイクロスフェア）をさらに貫通させるために、つる状のものおよび／または突出部の表面にマイクロ針の並びを有し得る。
【００９７】
図１３、１４Ａおよび１４Ｂに見られるように、先端部分１３２３は、第１の構成（図１３）から、先端部分１３２３の少なくとも一部分が、薬物レザバー１３４８から組織への薬物の送達の間、薬物レザバー１３４８の中に配置されている少なくとも第２の構成（図１４）まで選択的に移動可能である。いくつかの実施形態において、つる状のもの１３８５は、中央編組コード１３８５によって、電気的または機械的に制御され得る。１つ以上のつる状のもの１３８５は、薬物がレザバー１３４８から放出される前に配備され得る。１つ以上のつる状のもの１３８５は、さらに、または代替的に、薬物がレザバー１３４８から放出されると配備され得る。１つ以上のつる状のもの１３８５は、さらに、または代替的に、薬物が放出された後に配備され得る。例えば、図１４に示されるように、薬物が放出された後、デバイスは、第１の構成（図１３）に移動して戻って、つる状のもの１３８５を配備し得る。
【００９８】
図１５は、本開示の実施形態に従う、先端部分１５２３を含む切除デバイス１５００の遠位部分を示し、先端部分１５２３は、それを通って画定される複数の開口部またはポート１５９０と、先端部分１５２３の中に配置されている配備可能なつる状のものおよび／または突出部１５８５の構成とを含む。つる状のものおよび／または突出部１５８５は、ポート１５９０を通って組織の中に配備可能であるように構成される。いくつかの実施形態において、ポート１５９０は、つる状のものおよび／または突出部１５８５が、先端部分１５２３の表面に対して約９０°で配備可能であることを可能にするように構成される。つる状のものが先端部分１５２３の異なる高さに配備され、つる状のものが互いに対して垂直に９０°の角度で出るので、図１５に示される構成は、腫瘍／病変への全てのアクセスを先端部分１５２３の周囲の周りに提供する。いくつかの実施形態において、４つのつる状のものは、配備を始動する中央編組コード（例えば、図１３〜１４Ｂに示される１３８５）に電気的または機械的に接続される。
【００９９】
図１６Ａは、本開示の実施形態に従う、本体またはシャフト部分１４１４を含む切除デバイス１４００の遠位部分を示し、本体またはシャフト部分１４１４は、その中に空胴またはチャンバー１４１６を画定し、チャンバー１４１６と連通している開放末端１４１５を含む。例えば、円筒形の移動可能な部材１４０７は、本体またはシャフト部分１４１４の中に配置され、その中で長手方向に移動可能であるように適合される。複数のつる状のもの１４８５は、移動可能な部材１４０７と結合して配置される。いくつかの実施形態において、図１６Ａに示されるように、つる状のもの１４８５の少なくとも一部分は、移動可能な部材１４０７の遠位末端１４０８の外側に延在する。
【０１００】
つる状のもの１４８５は、１つまたは複数の薬物を放出する間に、時間の経過により分解するように生分解性物質で作製され得る。いくつかの実施形態において、つる状のもの１４８５は、ＡＰＩ、ＣＴＡ、および／または懸濁マイクロスフェアを注入するように構成され得る。つる状のもの１４８５は、さらに、または代替的に、組織および／または腫瘍の中への貫通を容易にするために、その上にコーティングを有し得る。いくつかの実施形態において、つる状のもの１４８５は、組織および／または腫瘍に薬物（例えば、ＡＰＩ、ＣＴＡ、および／または懸濁マイクロスフェア）をさらに貫通させるために、それに結合されている１つ以上のマイクロ針の並びを含み得る。つる状のもの１４８５は、さらに、または代替的に、折れて、標的組織（例えば、腫瘍）の中に移植されるように構成され得る。
【０１０１】
移動可能な部材１４０７は、図１６Ａに見られるように、移動可能な部材１４０７の遠位末端１４０８が本体またはシャフト部分１４１４の遠位末端部分１４１８より近位に位置決めされており、つる状のもの１４８５がシャフト部分１４１４の中に含まれる少なくとも第１の構成から、図１６Ｂに見られるように、移動可能な部材１４０７の遠位末端１４０８が本体またはシャフト部分１４１４の遠位末端部分１４１８に隣接して、またはその付近で位置決めされており、つる状のもの１４８５の少なくとも一部分が、組織の中に向かって本体またはシャフト部分１４１４の開放末端１４１５の外側に延在する少なくとも第２の構成まで選択的に移動可能である。
【０１０２】
図１７Ａ、１７Ｂ、１８Ａおよび１８Ｂは、本開示の実施形態に従う、配備可能なＲＦアンテナフィラメント１６１２を含むＲＦ切除デバイス（図１７Ａにおいて全般的に１６００と示される）の一部分を示す。ＲＦ切除デバイス１６００は、任意の適切な導電性物質で形成されている内部導線１６１０と、内部導線１６１０の周りに同軸に配置されている誘電性物質１６４０と、内部導線１６１０の遠位末端に連結されている移動可能な先端部分１６２３とを含む。ＲＦ切除デバイス１６００は、ＲＦアンテナフィラメント１６１２を収容するように構成されるバレル部分１６２７を含み、ＲＦアンテナフィラメント１６１２は、そこから選択的に配備可能である。１つ以上のアンテナフィラメント１６１２は、１つ以上の薬物を組織の中に放出するように適合され得る。いくつかの実施形態において、１つ以上のアンテナフィラメント１６１２は、１つ以上の薬物でコーティングされ得る。いくつかの実施形態において、１つ以上のアンテナフィラメント１６１２は、それに付随する複数の薬物レザバーディボット（例えば、図９に示される薬物レザバーディボット９３１）を含み得る。
【０１０３】
バレル部分１６２７は、その中にチャンバー１６３０を画定する。チャンバー１６３０は、ＲＦアンテナフィラメント１６１２を収容するように構成される。アンテナフィラメント１６１２は、折れて、移植可能なフィラメントとして働き得る。折れるアンテナフィラメントのメカニズムは、２つのステップで行われ得る：（１）内部導線１６１０が移動可能な先端部分１６２３から遠位方向に移動される；そして（２）移動可能な先端１６２３の上部エッジと内部導線１６１０との間に作り出される引張により、アンテナフィラメント１６１２が折れる。移動可能な先端１６２３の上部エッジは、さらに、または代替的に、アンテナフィラメント１６１２の分離を容易にすることを助けるために、かみそりのように鋭いエッジを有するように機械加工され得る。
【０１０４】
図１７Ａを参照すると、先端部分１６２３は、組織の中へのＲＦアンテナフィラメント１６１２の配備中、第２の構成で配置されている。図１７Ｂに示される第２の構成において、先端部分１６２３は、先端部分１６２３にある程度取り付けられているＲＦアンテナフィラメント１６１２がチャンバー１６３０から配備されることを可能にするために、バレル部分１６２７から離して間隔を空けられる。
【０１０５】
図１８Ａを参照すると、先端部分１６２３は、第３の構成で配置され、アンテナフィラメント１６１２は、その近位末端が外方方向に延在し、その遠位末端が、先端部分１６２３に取り付けられた状態で配備される。
【０１０６】
図１８Ｂを参照すると、先端部分１６２３は、第４の構成で配置され、アンテナフィラメント１６１２のうちの１つ以上は、例えば、腫瘍中に埋め込まれている先端部分１６２３から分離される。
【０１０７】
図１９は、本開示の実施形態に従う、アンテナアセンブリ１９１４を含む切除デバイス（全般的に１９００と示される）を示し、アンテナアセンブリ１９１４は、組織への薬物の送達（矢印線によって示されるような）に適した有孔金属放射セクション１９０４を含む。放射セクション１９０４は、薬物送達コンジット１９８０を介して薬物レザバー（例えば、図４に示される薬物レザバー４４８）と流体連通して配置される。アンテナアセンブリ１９１４は、電気外科電力発生源（示されない）（例えば、マイクロ波またはＲＦ電気外科発電機）に作動可能に接続され、冷却液源（例えば、図１Ａに示される冷却液源４８）と流体連通して配置され得る。
【０１０８】
いくつかの実施形態において、切除デバイス１９００は、ハブ１９３０を含み得る。ハブ１９３０は、電気的接続および／または冷却液接続をアンテナアセンブリ１９１４に提供し得、アンテナアセンブリ１９１４を支持するように構成され得る。ハブ１９３０は、多様な適切な形状（例えば、円筒形、長方形など）を有し得る。ハブ１９３０は、一般に、その中にチャンバー１９３２を画定するハブ本体１９４５を含む。いくつかの実施形態において、図１９に示されるように、ハブ本体１９４５は、チャンバー１９３２と流体連通して配置されている出口流体ポート１９７７と入口流体ポート１９７９とを画定する。
【０１０９】
図２０は、本開示の実施形態に従う、遠位末端部分２００５を有するアンテナアセンブリ２０１４を含む切除デバイス（全般的に２０００と示される）を示す。図２１および２２に示されるように、アンテナアセンブリ２０１４は、例えば、医薬品原薬（ＡＰＩ）および／または造影剤などの送達のための、アンテナアセンブリ２０１４の中でスライド可能に移動可能であるように適合された送達針２０２３を含む。
【０１１０】
図２１は、本開示の実施形態に従う、第１の構成で示される送達針２０２３を含むアンテナアセンブリ２０１４の遠位末端部分２００５を示す。アンテナアセンブリ２０１４は、最小限の抵抗で組織への挿入を可能にするための鋭い先端で終端し得る先細にされた部分を含む遠位末端２０１８を含む。アンテナアセンブリ２０１４の形状およびサイズは、図１Ａおよび１Ｂに示される構成と異なり得る。
【０１１１】
図２２は、本開示の実施形態に従う、第２の構成に示される送達針２０２３を含むアンテナアセンブリ２０１４の遠位部分２００５を示す。送達針２０２３は、任意の適切な物質で形成され得、可撓な物質で形成される１つ以上の部分を含み得る。いくつかの実施形態において、図２２に示されるように、送達針２０２３の少なくとも遠位部分は、曲線の様式で曲がるように構成されている可撓な物質で形成される。
【０１１２】
図２３、２４、および２５は、複数の薬物送達枝２３８５を支持するように構成されている先端部分２３２３を含む切除針２３００の一部分を示す。図２３を参照すると、切除針２３００は、第１の構成で配置されることが示され、先端部分２３２３は、組織「Ｔ１」を通って挿入されており、腫瘍「Ｔ２」中の周縁に位置決めされている。
【０１１３】
図２４を参照すると、第２の構成で配置される切除針２３００が示され、先端部分２３２３は、腫瘍「Ｔ２」の中央領域の中に配置されている。図２５を参照すると、第３の構成で配置される切除針２３００が示され、先端部分２３２３は、腫瘍「Ｔ２」の遠位エッジに挿入されている。薬物送達枝２３８５は、ポリマー製の制御放出薬物送達システムとして構成され得、それは、組織の中への配備が可能であり得、例えば、移動させられ、組織の中に移植される。
【０１１４】
図２６および２７は、本開示の実施形態に従う、送達針２６０１を含む切除針２６００の一部分を示し、送達針２６０１は、送達針２６０１の中でスライド可能に移動可能であるように適合されたマイクロ針２６０２を含む。マイクロ針２６０２は、任意の適切な薬物２６８１を媒体の中に送達するように構成され得る。図２７において、第１の媒体「Ｍ１」（例えば、組織）に位置決めされる送達針２６０１が示され、送達針２６０１から第２の媒体「Ｍ２」（例えば、腫瘍）の中に遠位方向に延在しているマイクロ針２６０２が示される。
【０１１５】
図２８は、送達針（例えば、図６および７に示される切除針６００の送達針６０１）の一部分を示し、マイクロ針２８８７が、送達針６０１から組織「Ｔ」の中に遠位方向に延在した状態で示される。
【０１１６】
図２９は、送達針（例えば、図６および７に示される切除針６００の送達針６０１）の一部分を示し、複数のマイクロ針エレメント２９９１を含むマイクロ針の並び２９９０が、送達針６０１から組織「Ｔ」の中に遠位方向に延在した状態で示される。
【０１１７】
図３０は、第１の構成３０００で配置されている、図２９に示されるマイクロ針の並び２９９０の３つのマイクロ針エレメント２９９１を示す。図３１は、図２９のマイクロ針の並び２９９０のマイクロ針エレメント２９９１の第２の構成３１００を示す。図３０および３１に見られるように、マイクロ針エレメント２９９１のそれぞれは、その中に、１つ以上の薬物の送達に適した管腔２９９１を画定する。マイクロ針エレメント２９９１は、多様な適切な構成のうちの任意のものを取り得ることが理解されるべきである。
【０１１８】
図３２は、本開示の実施形態に従う、マイクロ針エレメント３２９１を含むマイクロ針の並び３２００の一部分を示し、薬物３２３１が、マイクロ針エレメント３２９１に取り付けられた状態で示される。
【０１１９】
図３３は、本開示の実施形態に従う、図３２に示されるマイクロ針エレメント３２９１を含むマイクロ針の並び３３００の一部分を示し、薬物３３３１が、マイクロ針エレメント３２９１に取り付けられた状態で示される。
【０１２０】
図３４は、送達針（例えば、図６および７に示される切除針６００の送達針６０１）の一部分を示し、マイクロ針の並び３４９０が、送達針６０１から組織「Ｔ」の中に部分的に配備された状態で示される。マイクロ針の並び３４９０は、熱感受性物質３４０６でコーティングされ得る複数のマイクロ針エレメント３４９１を含む。図３５は、本開示の実施形態に従う、薬物３５３１が取り付けられた状態のマイクロ針エレメント３４９１の構成である。
【０１２１】
図３６Ａは、本開示の実施形態に従う、切除デバイス１０を含む電気外科システム（全般的に３６００と示される）を示し、切除デバイス１０は、種々の外科手順での使用のために、送達針１０１と、送達針２０２３を含むアンテナアセンブリ２０１４とを含む。切除デバイス１０は、一般に、ハンドルアセンブリ１５０と、並んだ切除電極１１０とを含む。切除電極１１０は、電気外科電力発生源２８に作動可能に接続される。切除デバイス１０は、特定の目的に依存して、または所望される結果を達成するために、図３６Ａに示されるよりもさらなる構成要素、より少ない構成要素、または異なる構成要素を含み得る。いくつかの実施形態において、図３６Ａおよび３６Ｂに示されるように、送達針２０２３は、アンテナアセンブリ２０１４の中でスライド可能に移動可能であるように構成される。
【０１２２】
いくつかの実施形態において、電気外科システム３６００（本明細書中で切除システム３６００とも称される）は、切除システム３６００の作動パラメーターを制御し、そして／またはモニタリングするためのコントローラー２６を含み得る。いくつかの実施形態において、図３６Ａに示されるように、コントローラー２６は、電気外科電力発生源２８に連通連結される。コントローラー２６は、さらに、または代替的に、流体源（例えば、図２に示される冷却液源「ＦＳ」）に連通連結され得る。コントローラー２６の機能は、電気外科電力発生源２８の機能と統合され得、電気外科システム３６０００の他の構成要素と統合され得、そして／または電気外科システム３６００の複数の構成要素間で連結される独立型ユニットの形態であり得る。
【０１２３】
切除電極アセンブリ１１０は、細長い切除針１１２を含む。いくつかの実施形態において、冷却液の流体（および／または薬物薬剤）は、切除針１１２の冷却のために、先端部分に向かって循環し得る。１つ以上のセンサーは、先端部分の近くにおける様々な場所において温度を測定するために利用され得る。１つ以上のセンサーデバイス、またはその構成要素は、切除針１１２の遠位末端部分１１８の外側に配置され得る。感知された温度は、所定の温度（例えば、１００℃）よりも実質的に低い最高温度を維持しながら、所望される切除を達成するために、エネルギーの流れおよび／または冷却液の流れを制御するために利用され得る。
【０１２４】
いくつかの実施形態において、切除デバイス１０は、送達針１０１の遠位末端１２３が切除針１１２の遠位末端部分１１８より近位に位置決めされている１つ以上の第１の構成から、送達針１０１の少なくとも遠位末端１２３が切除針１１２の遠位末端部分１１８を越えて遠位方向に位置決めされている１つ以上の第２の構成まで、使用者が送達針１０１を選択的に位置決めすることを可能にするように適合される。切除デバイス１０は、さらに、または代替的に、アンテナアセンブリ２０１４の遠位末端および／または送達針２０２３が切除針１１２の遠位末端部分１１８より近位に位置決めされている１つ以上の第１の構成から、アンテナアセンブリ２０１４の少なくとも遠位末端および／または送達針２０２３が切除針１１２の遠位末端部分１１８を越えて遠位方向に位置決めされている１つ以上の第２の構成まで、使用者がアンテナアセンブリ２０１４を選択的に位置決めすることを可能にするように適合される。
【０１２５】
ハンドルアセンブリ１５０は、一般に、ハンドル本体１５１の遠位末端１１７において、切除電極１１０と、送達針１０１と、アンテナアセンブリ２０１４とを支持するように構成されているハンドル本体１５１を含む。ハンドルアセンブリ１５０は、使用者が送達針１０１および／またはアンテナアセンブリ２０１４および／または送達針２０２３を選択的に移動させることが可能であるように適合されたスライド可能に移動可能な部材１６０を含む。スライド可能に移動可能な部材１６０は、所望される人間工学の形態を有する１つ以上のボタンを含み得、１つ以上のボタンは、ハンドル本体１５１に作動可能に結合される。いくつかの実施形態において、図３６Ａに示されるように、スライド可能に移動可能な部材１６０は、例えば、使用者が送達針１０１を選択的に移動させることが可能であるように適合された第１の部材１６１と、例えば、使用者がアンテナアセンブリ２０１４を選択的に移動させることが可能であるように適合された第２の部材１６２とを含み、第１の部材１６１と第２の部材１６２とは、独立して、スライド可能に移動可能である。いくつかの実施形態において、スライド可能に移動可能な部材１６０は、さらに、または代替的に、供給ライン１４から送達針１０１への薬物および／または造影剤の送達を、使用者が選択的に開始／始動することを可能にするように構成され得る。ハンドルアセンブリ１５０は、さらに、または代替的に、送達針２０２３がアンテナアセンブリ２０１４の中に位置決めされている１つ以上の第１の構成から、送達針２０２３またはその部分がアンテナアセンブリ２０１４の遠位末端を越えて遠位方向に位置決めされている１つ以上の第２の構成（図３６Ｂ）まで、使用者が送達針２０２３を選択的に位置決めすることを可能にするように適合されるスライド可能に移動可能な部材１９０（例えば、親指でスライドするアクチュエーター）を含み得る。
【０１２６】
いくつかの実施形態において、伝送線路１５は、切除デバイス１０のうちの１つ以上の構成要素（例えば、切除電極１１０）を冷却するために、冷却液（例えば、脱イオン水、または他の適切な冷却媒体）を冷却液源から提供するように構成されているコンジット（示されない）を提供し得る。伝送線路１５は、さらに、または代替的に、ハンドルアセンブリ１５０および／または送達針１０１および／または送達針２０２３に薬物および／または造影剤を提供するように構成されるコンジット（示されない）を提供し得る。
【０１２７】
薬物および／または造影剤供給ライン１４は、薬物および／または造影剤をハンドルアセンブリ１５０および／または送達針１０１および／または送達針２０２３に供給するために、切除デバイス１０を薬物および／または造影剤送達供給源に流体連結するように提供され得る。ハンドルアセンブリ１５０は、１つ以上の流体コンジット（示されない）を含み得、流体コンジットは、ハンドル本体１５１に結合され、供給ライン１４と送達針１０１および／または送達針２０２３との間に流体連通を提供するように構成される。
【０１２８】
例えば、電気外科システム３６００を用いた切除中、切除電極１１０とアンテナアセンブリ２０１４とは、例えば、経皮的に、または手術中に、患者の身体の中に挿入されるか、またはその中に置かれる。超音波またはコンピューター断層撮影（ＣＴ）での誘導は、切除電極１１０とアンテナアセンブリ２０１４とを、処置されるべき組織の領域の中に正確に導くために使用され得る。電気外科電力発生源２８は、切除針１１２の遠位末端部分１１８から発する高周波電流を生じさせる高周波電圧源であり得る。標的組織の処置または切除後、切除電極１１０とアンテナアセンブリ２０１４とは、標的部位から回収され得、別の標的部位の中にか、異なる角度もしくはアプローチから同じ標的部位の中にか、または実質的に同じ場所の中に導入され得る。
【０１２９】
図３７Ａは、図３６Ａの電気外科システム３６００を示し、アンテナアセンブリ２０１４の送達針２０２３の少なくとも一部分は、可撓な物質で形成される。いくつかの実施形態において、図２２、ならびに図３７Ａおよび３７Ｂに示されるように、送達針２０２３の少なくとも遠位部分は、曲線の様式で曲がるように構成されている可撓な物質で形成される。期間（例えば、日数または週数で測定される期間）にわたる移植可能な製剤からの薬物薬剤の制御送達は、移植可能な製剤が患者によって容易にみだりに変更されず、数日または数週間の期間にわたって、患者の入力なく、有益な薬剤の治療用量を提供するように設計され得るので、患者のコンプライアンスを確実にするように助け得る。移植可能な製剤が切除手順中に置かれ得る本開示の実施形態に従って、強要によるアクセスに対する可能性のある懸念は、著しく軽減され得る。本開示の実施形態に従って切除手順中に置かれる移植可能な製剤の使用の他の潜在的な利益としては、摘出を不要にする非永久的な機能の寿命、部位炎症の低減、患者および従事者に対するより少ない職業上の危険、廃棄物処理の危険の低減、費用の減少、および比較的短い時間の間隔にわたって複数の投与を必要とし得る他の非経口投与技術（例えば、注射）と比較した場合の効力の増大が挙げられる。
【０１３０】
図３８は、本開示の実施形態に従う、複数の切除電極３１１０を含む切除デバイス３８００を示し、複数の切除電極３１１０は、それに付随する複数の薬物レザバーディボットを含む。任意の適切な数の同じかまたは異なる薬物レザバーディボットが利用され得る。切除デバイス３８００は、ハンドルアセンブリ３８５０を含む。いくつかの実施形態において、図３８に示されるように、切除デバイス３８００は、３つの切除電極３１１０を含み、３つの切除電極３１１０は、ハンドルアセンブリ３８５０に支持され、そして／または作動可能に接続されている。電極３１１０の形状、サイズ、および数は、図３８に示される構成と異なり得る。切除デバイス３８００は、本明細書中に開示される切除デバイスの実施形態の任意の特性または特性の組み合わせを含み得る。
【０１３１】
図３８に示されるように、各切除電極３１１０は、切除針１１２を含む。切除電極３１１０は、その切除針１１２の長さの少なくとも一部分を覆って絶縁コーティング１２２を含む。いくつかの実施形態において、絶縁コーティング１２２は、切除針１１２の実質的な長さを覆って配置される。いくつかの実施形態において、図３８に示されるように、絶縁コーティング１２２は、切除針１１２の遠位末端部分３８１８が露出されるか、または絶縁されないように、切除針１１２の遠位末端に向かって延在する。
【０１３２】
複数の凹部３８３０は、絶縁コーティング１２２の遠位末端部分（例えば、切除針１１２の遠位末端部分３８１８より近位）に画定される。凹部３８３０は、任意の適切な形状で形成され得、１つ以上の薬物を含むために任意の適切な体積のレセプタクルを画定し得る。いくつかの実施形態において、図３８に示されるように、凹部３８３０は、切除針１１２の一部分を取り囲んで配置される環状の溝として構成される。凹部３８３０の数、サイズ、および位置は、図３８に示される構成と異なり得る。
【０１３３】
凹部３８３０のうちの１つ以上は、その中に１つ以上の薬物３８３４（例えば、限定されることなく、マイクロスフェア、化学療法薬剤、および／または熱感受性結合剤（例えば、ろう））を備える。いくつかの実施形態において、凹部３８３０は、１つ以上の化学療法薬剤を備え、熱感受性結合剤を備え得る。熱感受性結合剤は、凹部３８３０中に配置されるマイクロスフェア、ＡＰＩ、またはＣＴＡと組み合わせられ得る。熱感受性結合剤は、さらに、または代替的に、マイクロスフェア、ＡＰＩ、もしくはＣＴＡを保護し、そして／またはその送達を延期するために、層状コーティングとして形成され得る。
【０１３４】
多様な薬物薬剤は、本開示の実施形態に従うデバイスによって送達され得る。本開示の実施形態に従うデバイスによって送達され得る薬物薬剤のうちのいくつかの例としては、化学療法薬剤、例えば、限定されることなく、シスプラチン、パクリタキセル、ドキソルビシン、フルオロウラシル、ならびに他の化合物、例えば、限定されることなく、プロクロルペルジンエジシレート（ｐｒｏｃｈｌｏｒｐｅｒｚｉｎｅ  ｅｄｉｓｙｌａｔｅ）、硫酸鉄、アミノカプロン酸、塩酸メカミラミン、塩酸プロカインアミド、硫酸アンフェタミン、塩酸メタンフェタミン、塩酸ベンズアンフェタミン、硫酸イソプロテレノール、塩酸フェンメトラジン、塩化ベタネコール、塩化メタコリン、塩酸ピロカルピン、硫酸アトロピン、臭化スコポラミン、ヨウ化イソプロパミド（ｉｓｏｐｒｏｐａｎｉｉｄｅ  ｉｏｄｉｄｅ）、塩化トリジヘキセチル、塩酸フェンホルミン、塩酸メチルフェニデート、テオフィリンコリネート（ｔｈｅｏｐｈｙｌｌｉｎｅ  ｃｈｏｌｉｎａｔｅ）、塩酸セファレキシン、ジフェニドール、塩酸メクリジン、マレイン酸プロクロルペラジン、フェノキシベンザミン、マレイン酸チエチルペルジン（ｔｈｉｅｔｈｙｌｐｅｒｚｉｎｅ  ｍａｌｅａｔｅ）、アニシンドン（ａｎｉｓｉｎｄｏｎｅ）、ジフェナジオンエリスリチルテトラニトレート、ジゴキシン、イソフルオロフェート、アセタゾラミド、メタゾラミド、ベンドロフルメチアジド、クロロプロマイド（ｃｈｌｏｒｏｐｒｏｍａｉｄｅ）、トラザミド、酢酸クロルマジノン、フェナグリコドール、アロプリノール、アスピリンアルミニウム、メトトレキサート、アセチルスルフィソキサゾール、エリスロマイシン、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチコステロン、酢酸コルチゾン、デキサメタゾン、およびその誘導体、例えば、ベータメタゾン、トリアムシノロン、メチルテストステロン、１７−Ｓ−エストラジオール、エチニルエストラジオール、エチニルエストラジオール３−メチルエーテル、プレドニゾロン、１７−ｏｃ−酢酸ヒドロキシプロゲステロン、１９−ノル‐プロゲステロン、ノルゲストレル、ノルエチンドロン、ノルエチステロン、ノルエチエデロン（ｎｏｒｅｔｈｉｅｄｅｒｏｎｅ）、プロゲステロン、ノルゲステロン、ノルエチノドレル、アスピリン、インドメタシン（ｉｎｄｏｒｎｅｔｈａｃｉｎ）、ナプロキセン、フェノプロフェン、スリンダク、インドプロフェン、ニトログリセリン、イソソルビドジニトレート、プロプラノロール、チモロール、アテノロール、アルプレノロール（ａｉｐｒｅｎｏｌｏｌ）、シメチジン、クロニジン、イミプラミン、レボドーパ、クロルプロマジン、メチルドーパ、ジヒドロキシフェニルアラニン、テオフィリン、グルコン酸カルシウム、ケトプロフェン、イブプロフェン、セファレキシン、エリスロマイシン、ハロペリドール、ゾメピラック、乳酸第一鉄、ビンカミン、ジアゼパム、フェノキシベンズアミン、ジルチアゼム、ミトリノン（ｍｉｔｒｉｎｏｎｅ）、カプロプリル（ｃａｐｒｏｐｒｉｌ）、マンドール（ｍａｎｄｏｌ）、クアンベンズ（ｑｕａｎｂｅｎｚ）、ヒドロクロロチアジド、ラニチジン、フルルビプロフェン、フェヌフェン（ｆｅｎｕｆｅｎ）、フルプロフェン、トルメ���ン、アルシオフェナク（ａｌｃｉｏｆｅｎａｃ）、メフェナム酸（ｍｅｆｅｎａｍｉｃ）、フルフェナム酸（ｆｌｕｆｅｎａｍｉｃ）、ジフィウイナール（ｄｉｆｉｕｉｎａｌ）、ニモジピン、ニトレンジピン、ニソルジピン、ニカルジピン、フェロジピン、リドフラジン、チアパミル、ガロパムル（ｇａｌｌｏｐａｍｕｌ）、アムロジピン、ミオフラジン、リジノイプリル（ｌｉｓｉｎｏｉｐｒｉｌ）、エナラプリル、エナラプリラット、カプトプリル、ラミプリル、ファモチジン、ニザチジン、スクラルファート、エチンチジン、テトラトロール（ｔｅｔｒａｔｏｌｏｌ）、ミノキシジル、クロルダゼポキシド（ｃｈｌｏｒｄａｚｅｐｏｘｉｄｅ）、ジアゼパム、アミトリプチリン、およびイミプラミン；オピオイド、例えば、メペリジン、ヒドロコドン、オキシコドン、および半合成オピオイド、例えば、オキシモルホン、ヒドロモルホン、アヘン、例えば、モルヒネ、およびコデイン、オピオイドアンタゴニスト、例えば、限定されることなく、ナルトレキソン、ナルブフェン、ナロキソン、ならびにオピオイドアゴニスト化合物／オピオイドアンタゴニスト化合物、例えば、ブプレノルフィン、および合成鎮痛薬、例えば、メタドン、トラマドール、フェンタニール、およびサフェンタニルが挙げられる。
【０１３５】
本開示の実施形態に従うデバイスによって送達され得る薬物薬剤のいくつかの他の例としては、ビタミンおよび栄養補助食品、例えば、ビタミンＢ−１２（シアノコバラミン）およびビタミンＤ２、抗ウイルス剤、例えば、限定されることなく、アシクロビルおよびジドブジン；タンパク質およびペプチド、例えば、限定されることなく、インシュリン、コルヒチン、グルカゴン、甲状腺刺激ホルモン（ｔｈｙｒｏｉｄ  ｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇ  ｈｏｒｍｏｎｅ）、副甲状腺ホルモン、および下垂体ホルモン、カルシトニン、レニン、プロラクチン、コルチコトルドフィン（ｃｏｒｔｉｃｏｔｒｄｐｈｉｎ）、甲状腺刺激ホルモン（ｔｈｙｒｏｔｒｏｐｉｃ  ｈｏｒｍｏｎｅ）、卵胞刺激ホルモン、絨毛性ゴナドトロピン、ゴナドトロピン放出ホルモン、ウシソマトトロピン、ブタソマトトロピン、オキシトシン、バソプレシン、ＧＲＥ、プロラクチン、ソマトスタチン、リプレシン、パンクレオチミン、黄体形成ホルモン、ＬＨＲＨ、ＬＨＲＨアゴニストおよびＬＨＲＨアンタゴニスト、ロイプロリド、インターフェロン、インターロイキン、成長ホルモン、例えば、ヒト成長ホルモン、ウシ成長ホルモン、およびブタ成長ホルモン、受精力阻害剤（ｆｅｒｔｉｌｉｔｙ  ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ）、例えば、プロスタグランジン、受精力促進剤（ｆｅｒｔｉｌｉｔｙ  ｐｒｏｍｏｔｅｒ）、成長因子、凝固因子、ヒト脾臓ホルモン放出因子、これらの化合物の類似体および誘導体、ならびにこれらの化合物の薬学的受容可能な塩、またはそれらの類似体もしくは誘導体が挙げられる。分子レベルにおいて、有益な薬剤の種々の形態としては、非荷電分子、分子複合体、ならびに薬学的に受容可能な酸付加塩および塩基付加塩、例えば、塩酸塩、臭化水素酸塩、酢酸塩、硫酸塩、ラウリン酸塩（ｌａｕｒｙｌａｔｅ）、オレイン酸塩、およびサリチル酸塩が挙げられ得る。本開示の実施形態に従うデバイスによって送達され得る酸性化合物の例としては、金属、アミン、または有機カチオンの塩が挙げられる。誘導体（例えば、エステル、エーテル、およびアミド）も使用され得る。
【０１３６】
本開示の実施形態に従うデバイスによる送達のための薬物薬剤は、単独で、または他の薬剤と混合されて使用され得る。本開示のデバイスによる送達のための薬物薬剤は、薬学的に受容可能な賦形剤、ポリマー性のキャリアおよび／またはさらなる成分、例えば、抗酸化剤、安定化剤、浸透促進剤、多糖類、タンパク質、アプタマーのようなヌクレオチド、および脂肪酸などを含み得、様々な形態（例えば、溶液、懸濁物、ゲル、リポソームのようなコロイド分散系、または薬物薬剤の制御送達のための微粒子およびナノ粒子）に製作され得る。本開示のデバイスによる送達のための薬物薬剤は、熱感受性金属付着物（ｔｈｅｒｍｏ−ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  ｍｅｔａｌ  ｄｅｐｏｓｉｔｏｒ）または切除に対する標的組織（例えば、腫瘍）の感受性を増大させるような任意の化合物を含み得る。
【０１３７】
本開示のデバイスによる送達のための薬物薬剤は、凍結切除剤（例えば、液体窒素）を含み得、ＲＦまたはマイクロ波周波数における電気外科エネルギーを使用する熱切除に対して補足的であることが判明し得る。
【０１３８】
上に記載されたシステムおよび切除デバイスは、単一の医学デバイスの中に統合されたＲＦ切除（またはマイクロ波切除）および局所化された薬物送達能力ととともに、改善された抗がん効力を提供し得る。上に記載されたシステムおよび切除デバイスに従って、ＲＦまたはマイクロ波切除の目的のための解剖学的アクセスがすでに得られている時点で、薬物製剤（複数可）を局所的に送達するためのアプローチが取られ、それは、次いで、同じ薬物分子（複数可）の全身投与に付随する副作用の低減の予想を表す。
【０１３９】
上に記載されたシステムおよび切除デバイスに従って、熱活性化薬物は、腫瘍の中心ほど熱くなり得ない腫瘍の周縁に送達されて、十分なゆとりを確実にし得る。上に記載されたシステムおよび切除デバイスは、腫瘍を内部から外へ殺すために使用され得、周縁における温度は、切除を通して腫瘍を破壊する（例えば、いくつかの場合において、少なくとも５５℃の温度を必要とする）ほど十分に高くないが、上に記載された切除デバイスによって送達される１つ以上の薬物（それは、腫瘍のエッジ部分を殺すことを引き受け得る）を活性化するには十分に高い温度（例えば、いくつかの場合において、約４５℃の温度）であり得る。
【０１４０】
実施形態が、例示および記載の目的のために添付の図面を参照して詳細に記載されてきたが、本発明のプロセスおよび装置は、それにより限定されるものとして解釈されるべきはないことが理解されるべきである。本開示の範囲から外れることなく、前述の実施形態に対する種々の改変がなされ得ることは、当業者に明らかである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８】
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