(57)【要約】【課題】手術中の取扱い処理を改善させることができる多軸骨固定装置と、当該多軸骨固定装置と共に用いられるように適合された器機とを提供する。【解決手段】骨固定要素にロッドを連結するための受け部と、圧力部材と、クランプリングとを備えた骨固定装置が提供される。受け部は、ロッドを受けるための窪みと、頭部受け部とを含む。頭部受け部は、骨固定要素の頭部を回動可能に保持するためのものである。頭部受け部は少なくとも部分的に可撓性がある。クランプリングは、頭部受け部のまわりに配置されるように構成される。クランプリングが頭部受け部のまわりにあるとき、クランプリングは、挿入された頭部がロックされるようにクランプリングが頭部受け部に対して力を加えるロッキング位置と、挿入された頭部が受け部に相対的に回動可能となる非ロッキング位置とを取ることができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定装置であって、
骨固定要素（１）にロッド（６）を連結するための受け部（５，５′）を備え、前記受け部（５，５′）は、第１の端部（５ａ）と、第２の端部（５ｂ）と、前記第１の端部（５ａ）と前記第２の端部（５ｂ）との間に延在する中心軸（Ｃ）と、前記第１の端部（５２）にあって前記ロッド（６）を受けるための窪み（５２）と、前記第２の端部（５ｂ）にある頭部受け部（５７）とを含み、前記頭部受け部（５７）は、前記骨固定要素（１）の頭部（３）を回動可能に保持するためのものであり、前記頭部受け部（５７）は少なくとも部分的に可撓性があり、前記骨固定装置はさらに、
挿入された前記頭部（３）に対して圧力を加えるために延在するように構成された圧力部材（７）と、
前記頭部受け部（５７）のまわりに配置されるように構成されたクランプリング（８）とを含み、前記クランプリング（８）が前記頭部受け部のまわりにあるとき、前記クランプリング（８）は、挿入された前記頭部（３）がロックされるように前記クランプリング（８）が前記頭部受け部（５７）に対して力を加えるロッキング位置と、挿入された前記頭部（３）が前記受け部（５，５′）に対して回動可能となる非ロッキング位置とを取ることができる、骨固定装置。
【請求項２】
前記受け部（５，５′）は第１の係合構造（５４ａ，５４ｂ；１５４ａ，１５４ｂ）を備え、前記クランプリング（８）は第２の係合構造（８３ａ，８３ｂ）を備え、前記第１の係合構造（５４ａ，５４ｂ；１５４ａ，１５４ｂ）および前記第２の係合構造（８３ａ，８３ｂ）は、器機（１００，１００′）によって係合されるように構成されており、前記クランプリング（８）および前記受け部（５，５′）を前記中心軸（Ｃ）に沿って互いに相対的に移動させることができるように前記器機（１００，１００′）を介して前記クランプリング（８）および前記受け部（５，５′）に対して力を伝達するのに適している、請求項１に記載の骨固定装置。
【請求項３】
前記第１の係合構造（５４ａ，５４ｂ）および前記第２の係合構造（８３ａ，８３ｂ）は、それぞれ、前記受け部（５）の外側円周面および前記クランプリング（８）の外側円周面に配置され、前記受け部（５）または前記クランプリング（８）の他のすべての部分よりもさらに径方向外側に延在している、請求項２に記載の骨固定装置。
【請求項４】
前記第１の係合構造（５４ａ，５４ｂ；１５４ａ，１５４ｂ）は、前記受け部（５，５′）の前記第１の端部（５ａ）から距離を空けて配置されている、請求項２または３に記載の骨固定装置。
【請求項５】
前記第１の係合構造（５４ａ，５４ｂ；１５４ａ，１５４ｂ）および前記第２の係合構造（８３ａ，８３ｂ）は各々、前記受け部の前記中心軸（Ｃ）と、前記ロッド（６）を受けるための窪み（５２）の長手方向軸（Ｌ）とを通って延在する面に対して非対称的に配置される、請求項２から４のいずれか一項に記載の骨固定装置。
【請求項６】
前記第１の係合構造（５４ａ，５４ｂ；１５４ａ，１５４ｂ）および前記第２の係合構造（８３ａ，８３ｂ）は、前記中心軸（Ｃ）を中心として前記器機（１００，１００′）を回転させることによって前記器機（１００，１００′）と係合可能となるように配置される、請求項５に記載の骨固定装置。
【請求項７】
前記第１の係合構造（５４ａ，５４ｂ；１５４ａ，１５４ｂ）および前記第２の係合構造（８３ａ，８３ｂ）は各々、円周方向に延在する少なくとも１つのリブおよび／または円周方向に延在する少なくとも１つの溝を含む、請求項２から６のいずれか一項に記載の骨固定装置。
【請求項８】
前記頭部受け部（５７）は先細の外面部分（５７ａ）を含み、好ましくは、前記クランプリング（８）は、前記頭部受け部（５７）の前記先細の外面部分（５７ａ）と協働する先細の内面部分（８７）を含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の骨固定装置。
【請求項９】
前記頭部受け部（５７）は、前記第２の端部（５ｂ）において、狭窄する内面部分（５１ｃ）、好ましくは先細の内面部分を含み、好ましくは、前記圧力部材（７）は、前記頭部受け部（５７）の前記狭窄する内面部分（５１ｃ）と協働する狭窄する外面部分（７５）を含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の骨固定装置。
【請求項１０】
前記受け部（５，５′）は、前記第１の端部（５ａ）に向かう前記クランプリング（８）の移動を制限するための止め部（５０ａ）を含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の骨固定装置。
【請求項１１】
前記クランプリング（８）は、前記受け部（５，５′）に対して相対的に回転しないように固定される、請求項１から１０のいずれか一項に記載の骨固定装置。
【請求項１２】
前記圧力部材（７）は挿入位置を取ることができ、前記挿入位置においては、前記圧力部材（７）が抜け落ちないように固定されており、前記受け部（５，５′）の前記第２の端部（５ｂ）を通じて前記頭部（３）が挿入可能である、請求項１から１１のいずれか一項に記載の骨固定装置。
【請求項１３】
前記圧力部材（７）は可撓性のある部分（７２）を含み、前記可撓性のある部分（７２）は、挿入された前記頭部（３）を少なくとも部分的に囲むように構成されており、前記クランプリング（８）が前記ロッキング位置にあるときに前記クランプリング（８）によって圧縮されるように構成されている、請求項１から１２のいずれか一項に記載の骨固定装置。
【請求項１４】
器機および請求項２から１３のいずれか一項に記載の骨固定装置のシステムであって、前記器機は、
前記クランプリング（８）において前記第２の係合構造（８３ａ，８３ｂ）に係合させるための第３の係合構造（１１３ａ，１１３ｂ）を有する外管（１１０）と、
前記外管（１１０）に少なくとも部分的に設けられる内管（１２０）とを含み、前記内管は、前記受け部（５，５′）において前記第１の係合構造（５４ａ，５４ｂ；１５４ａ，１５４ｂ）と協働させるための第４の係合構造（１２３ａ，１２３ｂ；１３３ａ，１３３ｂ）を有し、
前記外管（１１０）の前記第３の係合構造（１１３ａ，１１３ｂ）が前記クランプリング（８）における前記第２の係合構造（８３ａ，８３ｂ）に係合し、前記内管（１２０）の前記第４の係合構造（１２３ａ，１２３ｂ；１３３ａ，１３３ｂ）が前記受け部（５，５′）における前記第１の係合構造（５４ａ，５４ｂ；１５４ａ，１５４ｂ）に係合したときに、前記内管（１２０）は、前記受け部（５，５′）に対して相対的に前記クランプリング（８）を移動させるように前記外管（１１０）に対して相対的に変位させることができる、システム。
【請求項１５】
前記内管（１２０）および前記外管（１１０）の各々は窪み（１１２）を含み、前記窪み（１１２）は、挿入されたロッド（６）を前記窪み（１１２）内に通過させるために前方端部から後方端部の方向に延在し、好ましくは、前記窪み（１１２）は実質的に反転されたＵ字形を有し、これにより、前記内管（１１０）および前記外管（１２０）の各々の前方端部において２つの自由脚部を形成する、請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、多軸骨固定装置と、多軸骨固定装置および当該装置と共に用いられる器機のシステムとに関する。より特定的には、骨固定装置は、骨固定要素にロッドを連結するための受け部と、骨固定要素の頭部に圧力を加えるための圧力部材と、頭部をロックするとともに、たとえば器機を介してロックを解除するためのクランプリングとを備える。
【背景技術】
【０００２】
ＵＳ５，６７２，１７６は、ロッドを骨と接続するための固定部材を開示する。固定部材は、球台形状の頭部を備えたねじ部材と、ねじ頭部およびロッドを受ける座部と、上記ねじ頭部を囲むように形成された圧力部材とを含む。座部は、予め定められた円錐角をなすように先細になる部分を有し、圧力部材は、上記予め定められた円錐角に対応する円錐角をなす円錐外面を有する。固定部材は、ロッドに対して座部の位置を調整する際にねじ部材のねじ頭部を座部にロックさせたままにすることができる。
【０００３】
ＵＳ２０１３／００８５５３６Ａ１に開示される多軸骨固定装置は、ロッド受け部を備えた受け部と、頭部受け部とを含む。頭部受け部は、骨固定要素の頭部と、頭部受け部のまわりに配置されるように構成されたロックリングとを挿入してクランプするためのものである。ロックリングは係合構造を含む。係合構造は、工具と係合して、ロックリングをロッキング位置から離れるように移動させる（すなわち、ロック機構を解除する）ことを可能にするためのものである。これにより、外科医または他の技術者が、骨固定要素に対して受け部の角度位置を修正するか、さらに位置決めするかまたは再度位置決めすることが可能となる。
【０００４】
ＵＳ２００８／０１０８９９２Ａ１に開示される骨固定装置は、変形可能な部分を有する受け部と、変形可能な部分から受け部に挿入することができる頭部を有する骨留め具と、変形可能な部分に連結可能な保持部材とを備える。保持部材は、変形可能な部分を変形させ、留め具を受け部に対して角度を付けて保持する。骨固定装置は、受け部の下方部分から骨留め具を迅速に搭載することを可能にしながらも、依然として、上部に搭載するタイプの骨留め具と同様に大きく角度を付けた状態を維持する。
【０００５】
ＵＳ７，９５５，３５９Ｂ２に開示される骨固定装置は、頭部を有する固定要素と、頭部を受けるとともにロッドを受けるための受け部分と、圧力要素と、閉じ要素とを備える。閉じ要素は、圧力要素およびロッドに対して作用して、頭部を受け部分に独立して固定し、ロッドを受け部の窪みに固定する。
【０００６】
脊髄手術においては、しばしば、脊柱の複数の部分を、脊椎ロッドおよび多軸骨固定具を用いて補正および／または安定させなければならない。このような手順の間に、骨固定要素およびロッドを多軸骨固定装置の受け部に対して繰返し調整することが必要になるかもしれない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】ＵＳ５，６７２，１７６
【特許文献２】ＵＳ２０１３／００８５５３６Ａ１
【特許文献３】ＵＳ２００８／０１０８９９２Ａ１
【特許文献４】ＵＳ７，９５５，３５９Ｂ２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、手術中の取扱い処理を改善させることができる多軸骨固定装置を提供し、かつ、このような多軸骨固定装置と共に用いられるように適合された器機を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この目的は、請求項１に記載の多軸骨固定装置と、請求項１４に記載の器機および多軸骨固定装置のシステムとによって解決される。さらなる展開例が従属請求項に記載される。
【００１０】
一実施形態に従うと、骨固定要素を、受け部に対して或る角度位置でロックすることができ、ロッドによる固定とは別個に再び解放することができる。手術中に器機を用いて骨固定要素をロックおよび解放することは、最後に骨固定装置をロックするために用いられる固定ねじなどの固定要素とは別個に行なうことができる。
【００１１】
一実施形態に従うと、器機は、ロッドおよび固定要素が受け部の通路に既に挿入されているがロッドがまだ固定されていない場合に用いることができる。これにより、骨固定要素を受け部に一時的にロックする場合、器機を用いて実施することができる。結果として、多軸骨固定装置は、ロッドが既に挿入されている状態で、受け部の角度位置を骨固定装置に対して、複数回、調整または再調整することを可能にする。
【００１２】
同じ態様で、ロッドは、骨固定要素の頭部とは別個に固定および解放させることができる。したがって、一実施形態に従った多軸骨固定装置は、単軸骨固定装置と同じ機能を呈し得る。骨固定要素のシャンクの軸は受け部に対して固定される。一実施形態においては、多軸骨固定装置はまた、圧力部材および２部品型ロッキング要素を用いる多軸骨固定装置の機能を呈し得る。この場合、頭部およびロッドは独立してロックさせることができる。
【００１３】
骨固定要素の頭部が受け部においてロックされているがロッドがまだ移動可能である場合、骨固定装置を、器機を用いて、挿入されたロッドの方に引張ることができ、これにより、椎骨の位置を補正するために関連する椎骨をロッドの方に引張ることもできる。一実施形態に従った多軸骨固定装置および器機を用いると、組織、血管または神経などの周囲構造に損傷を及ぼす恐れのある大きな力を加えることなく、角度位置および／またはロッド位置のさまざまな調整および再調整を手術中に行なうことができる。こうして、ロッドおよび受け部の修正または二次的な調整をより制御された態様で行なうことができる。
【００１４】
一実施形態に従った多軸骨固定装置によれば、骨固定要素を最初に骨に挿入し、その後、クランプリングを用いて骨固定要素の頭部上に受け部を装着することが可能となる。さらに、実施形態に従った多軸骨固定装置によれば、実際の臨床要件に応じて、さまざまな固定要素を必要に応じて受け部と組合わせることを可能にするモジュラーシステムを提供することができる。これにより、多軸ねじを用いる際のコスト全体を引き下げ、在庫を減らし、インプラントのより幅広い選択肢またはより多用途な選択肢を外科医に与える。
【００１５】
本発明のさらなる特徴および利点が、添付の図面によって実施形態の記載から明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】多軸骨固定装置の一実施形態を示す分解斜視図である。
【図２】図１の多軸骨固定装置を組立てられた状態で示す斜視図である。
【図３】図１の多軸骨固定装置を組立てられた状態で示すさらなる斜視図である。
【図４】図１から図３の多軸骨固定装置を示す拡大断面図であり、挿入されたロッドの軸に対して垂直であるとともに受け部の中心を通って延在する面に沿った断面図である。
【図５】受け部を図１から図４の多軸骨固定装置の側から見た斜視図である。
【図６】図５の受け部を底部から見た斜視図である。
【図７】図５および図６の受け部を示す上面図である。
【図８】図５から図７の受け部を図７の線Ａ−Ａに沿って示す断面図である。
【図９】図１から図３の多軸骨固定装置のクランプリングを示す斜視図である。
【図１０】図９のクランプリングを底部から見た斜視図である。
【図１１】図９および図１０のクランプリングを示す上面図である。
【図１２】図９から図１１のクランプリングを図１１の線Ｂ−Ｂに沿って示す断面図である。
【図１３】図１から図３の多軸骨固定装置の圧力要素を上から見た斜視図である。
【図１４】図１から図３の圧力要素を底部から見た斜視図である。
【図１５】図１３および図１４の圧力要素を示す上面図である。
【図１６】図１３から図１５の圧力要素を図１５の線Ｄ−Ｄに沿って示す断面図である。
【図１７ａ】多軸骨固定装置の受け部を固定要素に装着するステップを示す断面図である。
【図１７ｂ】多軸骨固定装置の受け部を固定要素に装着するステップを示す断面図である。
【図１７ｃ】多軸骨固定装置の受け部を固定要素に装着するステップを示す断面図である。
【図１７ｄ】多軸骨固定装置の受け部を固定要素に装着するステップを示す断面図である。
【図１８ａ】一実施形態に従った器機を図１から図３に記載の多軸骨固定装置に取付けるステップを示す図である。
【図１８ｂ】一実施形態に従った器機を図１から図３に記載の多軸骨固定装置に取付けるステップを示す図である。
【図１８ｃ】一実施形態に従った器機を図１から図３に記載の多軸骨固定装置に取付けるステップを示す図である。
【図１９ａ】図１８ａから図１８ｃの器機が取付けられた多軸骨固定装置を示す断面図であって、クランプリングが第１の位置を取っており、受け部の中心を通って延在するとともに挿入されたロッドの軸と４５°の角度をなしている面に沿った断面図である。
【図１９ｂ】図１９ａの詳細を示す拡大図である。
【図２０ａ】図１８ａから図１８ｃの器機が取付けられた多軸骨固定装置の実施形態を示す断面図であって、クランプリングが第２の位置を取っており、受け部の中心を通って延在するとともに挿入されたロッドの軸と約４５°の角度をなしている面に沿った断面図である。
【図２０ｂ】図２０ａの詳細を示す拡大図である。
【図２１ａ】実施形態に従った、器機を備えた多軸骨固定装置を用いるステップを示す図である。
【図２１ｂ】実施形態に従った、器機を備えた多軸骨固定装置を用いるステップを示す図である。
【図２２】別の実施形態に従った器機の前方部分を示す斜視図である。
【図２３】多軸骨固定装置の別の実施形態を図２２の器機と共に示す断面図である。
【図２４】器機のさらなる実施形態の前方部分を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１〜図３に示されるように、本発明の一実施形態に従った骨固定装置は、たとえば骨ねじの形状をした骨固定要素１を含む。骨固定要素１は、ねじ部を備えたシャンク２と、球形状の外面部分を備えた頭部３とを備える。頭部３は、ドライバまたは工具と係合させるための窪み４を有していてもよい。骨固定装置はまた、骨固定要素１に接続されるべきロッド６を受けるための受け部５を含む。さらに、圧力部材７は、骨固定要素１の頭部３に対して圧力を加えるための受け部５に設けられてもよい。加えて、骨固定装置は、受け部５に搭載可能なクランプリング８を含む。クランプリング８は、圧力要素７に対して、さらには頭部３に対して、圧力を加えるように受け部５の一部を圧縮するためのものである。最後に、骨固定要素はまた、受け部５にロッド６を固定するための、たとえば、内ねじまたは止めねじの形状をした固定要素９を含む。一方で、内ねじの形状をした固定要素９は、脚部５２ａ，５２ｂの上に設けられた雌ねじ５３に対応するねじ山を有する。
【００１８】
図４から図８をさらにより詳細に参照して受け部５を説明する。受け部５は、第１の端部５ａと、反対側の第２の端部５ｂと、第１の端部５ａおよび第２の端部５ｂを通過する中心軸Ｃとを含む。第１の端部５ａは、以下により詳細に記載されるように、器機の一部に対する当接部としての役割を果たし得る。通路５１は、第１の端部５ａから受け部５を通り第２の端部５ｂにまで延在する。通路５１は、第１の端部５ａから当該第１の端部５ａから離れた位置にまで延在する領域において円筒形の同軸ボア５１ａとして形成され得るとともに、収容空間５１ｂ内にまで広がり得る。収容空間５１ｂは、同軸ボア５１ａの最大内径よりも大きい最大内径を有する。収容空間５１ｂは、骨固定装置１の頭部３および圧力部材７の少なくとも一部を収容するための役割を果たす。最大内径を有する区域よりも後方においては、収容空間５１ｂは、狭窄部分５１ｃにおいて第２の端部５ｂに向かって狭窄している。狭窄部分５１ｃは先細になっていてもよく、より具体的には円錐形に先細になっていてもよく、または、別の態様で狭窄していてもよい。実質的にＵ字型の窪み５２は、第１の端部５ａから第２の端部９ｂの方向に延在する。窪み５２の幅は、ロッド６の直径よりもわずかに大きく、このため、ロッド６を窪み５２に配置してその内部において誘導することができる。窪み５２は、ロッド６のための通路を形成する。窪み５２により、２つの自由な脚部５２ａおよび５２ｂが形成され、その上に雌ねじ５３が設けられてもよい。雌ねじ５３は、たとえば、メートルねじ、角ねじ、負角ねじ、鋸歯ねじまたは他の如何なるねじ形状であってもよい。好ましくは、角ねじまたは負角ねじなどのねじ形状は、固定要素７が捩じ込まれたときに脚部５２ａ，５２ｂの遊びを防止するかまたは減らすために用いられる。
【００１９】
第１の端部５ａから距離を空けて円周溝５ｃが設けられている。円周溝５ｃがあることで、溝５ｃの上方において脚部５２ａ，５２ｂの一部を取り除く（break off）ことが可能になる。こうして、脚部５２ａ，５２ｂの上方部分によって延長タブが形成される。窪み５２の深さは、ロッド６が窪み５２に配置されて固定要素９が脚部５２ａと脚部５２ｂとの間に捩じ込まれたときに、延長タブが取り除かれていたとしても、固定要素９が実質的に受け部５から突き出さないように設定されている。
【００２０】
受け部５のうち第１の端部５ａに隣接する上方部分５０は、実質的に円筒形の外面を有する。受け部の上方部分５０の外面には、器機と係合させるための係合構造が設けられている。この場合、係合構造は複数の円周リブ５４ａ，５４ｂによって形成されていてもよい。図示される実施形態においては、脚部５２ａ，５２ｂ上には、それぞれ、２つのリブ５４ａ，５４ｂが設けられている。リブ５４ａ，５４ｂは、溝５と上方部分５０の下方端部５０ａとの間に位置決めされている。複数のリブ５４ａ，５４ｂの各々は、上方部分５０の円周の一部（たとえば、円の約４分の１（図５および図７を参照））にわたって延在している。各々のリブ５４ａ，５４ｂの一方端部は窪み５２に位置決めされ、各々のリブの他方端部は各々の脚部５２ａ，５２ｂのほぼ中間部分にまでに延在するような配置になっている。したがって、円周方向においては、脚部５２ａ，５２ｂの外面上には、それぞれ、リブ無しの表面部分５５ａ，５５ｂが存在している。さらに、リブ５４ａ，５４ｂは、中心軸Ｃおよび窪み５２の長手方向軸Ｌを通って延在する面に対して非対称に配置されている。より具体的には、リブ５４ａ，５４ｂの位置は中心軸Ｃに関して計測すると１８０°だけオフセットされており、リブ５４ａ，５４ｂの位置を中心軸Ｃを中心として回転させることにより、脚部５２ａのリブ５４ａが受け部５の一方側におけるロッド受け用の窪み５２にまで延び、脚部５２ａのリブ５４ｂが受け部５の他方側におけるロッド受け用の窪み５２にまで延びることとなる。これにより、以下により詳細に記載されるように、器機を、最初にリブ無し部分５５ａ，５５ｂの上に配置し、次いで、リブ５４ａ，５４ｂに係合させるように回転させることが可能となる。リブ５４ａ，５４ｂは実質的に長方形の断面を有してもよく、傾斜した端部分を円周方向に有していてもよい。各々の脚部５２ａ，５２ｂ上のリブの数は２つに限定されず、他の実施形態においては単一のリブまたは３つ以上のリブが各々の脚部上に設けられ得ることが理解されるだろう。また、リブの形状は他の実施形態においては異なっていてもよい。
【００２１】
図４および図８においてより詳細に示されるように、上方部分５０における通路５１の内壁上に圧力部材７のための２つの止め部が設けられている。第１の止め部は、雌ねじ５３の下方端部におけるアンダーカット５９ａの上方において雌ねじ５３の最後のねじ溝の周回（thread turn）によって形成されている。第１の止め部は、頭部３が挿入されたときには、圧力部材７の上方向への移動を妨げる。第２の止め部は、第１の止め部から下方端部５０ａに向かう方向に距離を空けて、円周溝５９ｂによって形成されている。第２の止め部は、圧力部材７が下方位置にあるときに、圧力部材７の上方向への移動を妨げる。
【００２２】
受け部５における上方部分５０の下方端部５０ａには２つの窪み５６がある。２つの窪み５６は、下方端部５０ａに向かって開いており、Ｕ字型の窪み５２の中心から円周方向に約９０°に位置決めされている。窪み５６は、円周方向に狭い幅を有しており、実質的に真っすぐな側壁と湾曲した閉端部とを有していてもよい。窪み５６はクランプリング８のうち対応する突起と係合する役割を果たす。
【００２３】
上方部分５０と第２の端部５ｂとの間には、受け部５の頭部受け部５７が設けられている。頭部受け部５７は収容空間５１ｂを含む。頭部受け部５７はまた、受け部５の上方部分５０の直径よりも小さい直径を有する実質的に円筒形の外面を有する。外面のうち、外方向にわずかに先細になる部分５７ａが、第２の端部５ｂに隣接して存在している。頭部受け部５７は収容空間５１ｂを含む。頭部３の挿入を可能にするために、頭部受け部５７には可撓性がある。図示される実施形態においては、頭部受け部５７は複数の可撓性のある壁区域５７ｂからなっている。複数の可撓性のある壁区域５７ｂはスリット５８によって隔てられている。スリット５８は、長手方向に延在し、第２の端部５ｂに向かって開いている。スリット５８の数および寸法は頭部受け部５７の所望の可撓性に応じて規定される。第２の端部５ｂにおける通路５１の内径は、頭部３を第２の端部５ｂから挿入することができるような大きさであり、さらには、頭部３の挿入時に頭部受け部５７がわずかに拡張され得るように頭部３の最大外径よりもわずかに小さくてもよい。
【００２４】
図９から図１２をさらに参照して、クランプリング８をより詳細に記載する。クランプリング８は上方端部または第１の端部８ａと、反対の下方端部または第２の端部８ｂとを含み、実質的に円筒形の外面８１を有し得る。円筒面８１の外径は、クランプリング８が受け部５の頭部受け部５７のまわりに装着されたときに、たとえば、図２から図４に示されるように、クランプリングの円筒外面８１と受け部５における上方部分５０の円筒外面とが互いに同一平面上にあるような大きさである。クランプリング８の内径は、クランプリング８を頭部受け部５７のまわりに装着できるような大きさである。この場合、上方端部８ａは、受け部５における上方部分５０の下方端部５０ａに面している。平坦部分８２の形状をした位置合わせ特徴がクランプリング８の外面８１に設けられている。平坦部分８２は１８０°だけオフセットされており、実質的に長方形の輪郭を有していてもよい。位置合わせ特徴は、受け部５に対して、特にリブ５４ａ，５４ｂに対してクランプリング８を正確に位置合わせすることを可能にする。
【００２５】
クランプリング８はさらに、その外面８１上に、器機と係合させるための係合構造を含む。係合構造は複数のリブ８３ａ，８３ｂを含む。複数のリブ８３ａ，８３ｂはクランプリング８の外面８１上に配置されている。リブ８３ａ，８３ｂは、クランプリング８の外周の一部分にわたって、たとえば、円の約４分の１または円の約４分の１未満にわたって、延在している。図示される実施形態においては、これらのリブは、直径方向に沿って互いに正反対に配置される２つのリブの対８３ａ，８３ｂを含む。各々の対８３ａ，８３ｂは、軸方向に間隔を空けて配置された２つのリブを備える。これら２つのリブは、クランプリング８の両側において円周方向に延在している。クランプリング８が頭部受け部５７のまわりに装着されて、クランプリング８の平坦部分８２が受け部５のＵ字型窪み５２と位置合わせされたときに、円周方向におけるリブ８３ａ，８３ｂの位置が、それぞれ、受け部５のリブ５４ａ，５４ｂの位置に対応することとなる。言いかえれば、一方のグループのリブ８３ａが、一方の平坦部分８２に実質的に隣接する位置から、一定の間隔を空けた位置にまで、クランプリング８のまわりに円周方向に延在しており、他方のグループのリブ８３ｂが、反対側の平坦部分８２に実質的に隣接する位置から、一定の間隔を空けた位置にまで、円周方向に延在している。これにより、リブ無し表面８４ａ，８４ｂがリブ８３ａとリブ８３ｂとの間に形成される。リブ無し表面８４ａ，８４ｂは、それぞれ、クランプリング８が頭部受け部５７のまわりに装着されたときに、受け部５のうちリブ無し表面５５ａ，５５ｂと位置合わせされる。リブ８３ａ，８３ｂは、実質的に長方形の断面と傾斜した端部分とを円周方向に有していてもよい。しかしながら、リブの形状が他の実施形態において異なり得ることに留意されたい。また、他の実施形態においては、クランプリング８の両側に単一のリブまたは３つ以上のリブが設けられていてもよい。
【００２６】
２つの対向する突起８５が上方端部８ａに設けられる。２つの対向する突起８５は、クランプリングの装着時には、上方端部８ａから受け部５の上方部分５０に向かって突き出している。突起８５は、受け部５の上方部分５０の下方端部における窪み５６に実質的に嵌まり込む形状を有する。図２および図３に示されるように、突起８５は、実質的に円周位置において、リブのうち平坦部分８２から離れたそれぞれの端部にある。突起８５は、クランプリング８が回転しないようにその軸方向の上方位置および下方位置で固定されるような高さを有し得る。
【００２７】
特に図９から図１２から分かるように、クランプリング８はさらに、第１の円筒内面部分８６を有する。第１の円筒内面部分８６は上方端部８ａに隣接するかまたは実質的に隣接している。装着し易くするために、上方端部８ａに隣接して小さな傾斜面または斜面８６ａが設けられてもよい。クランプリング８のうち、下方端部８ｂに隣接するかまたは実質的に隣接した内面８７は、内径が下方端部８ｂに向かって円錐形に広がるような態様で先細になっていてもよい。内面８７は、頭部受け部の外面部分５７ａと協働するように構成されており、このような態様により、クランプリング８を頭部受け部５７上の最低位置に向かって移動させたときに、頭部受け部５７の面５７ａとクランプリング８の面８７とが協働することにより、内部に向かって大きくなる径方向の力が圧力部材７および頭部３に向かって加えられることとなる。さらに、図２および図３に見られるような軸方向におけるクランプリング８の高さは、受け部５における頭部受け部５７の高さに実質的に対応している。
【００２８】
図１３から図１６をさらに参照して、圧力部材７をより詳細に説明する。圧力部材７は、上方端部７ａを備えた上方部分または第１の部分７１と、下方端部７ｂを備えた下方部分または第２の部分７２とを含む。第２の部分７２は中空内部７３を有する。中空内部７３は、球形の頭部３をそこにクランプするように実質的に球状に形作られてもよい。可撓性のある部分７２は第２の端部７ｂにおいて開口している。複数のスリット７４が下方端部７ｂから第２の部分７２を通って延在している。スリット７４の数および寸法は、頭部３が挿入されている時に頭部３上に嵌まるよう十分な可撓性を第２の部分７２の壁に持たせるように設定される。圧力部材７の下方端部７ｂに隣接する外面部分７５は、先細になっていてもよく、特に、円錐形に先細になっていてもよい。外面部分７５は、受け部５のうち、受け部５の下方端部５ｂに隣接して設けられている内面部分５１ｃと協働するように構成される。外面部分７５が下方端部７ｂに向かって別の態様で狭窄し得ることが理解されるはずである。圧力部材における第２の部分７２の別の外面部分７６は、実施形態において示されるように、球台形状であってもよく、これにより、第２の部分がキャップ状になる。なお、外面が先細形、円筒形、または先細形と円筒形と球形との組合せなどの他の如何なる形状をも有し得ることに留意されたい。
【００２９】
圧力部材７の第１の部分７１は、第２の部分７２に隣接した実質的に円筒形の外面７１を有してもよい。図示される実施形態においては、第２の部分７２は円筒部分７７と比べて窪んでいるが、他の如何なる形状も可能である。挿入されたロッド６を支持するように構成されたロッド支持面７８が第１の部分７１に設けられてもよい。ロッド支持面７８は、異なる直径を持つロッドの支持を可能にするために、中心軸Ｃに対して横方向にＶ字形の断面を有していてもよいが、平坦であってもよく、円筒形であってもよく、または他の形状であってもよい。
【００３０】
ロッド支持面７８の長手方向軸は中心軸Ｃに対して横方向に延びている。ロッド支持面７８の左側および右側に、直立脚部７９ａ，７９ｂが形成されている。直立脚部７９ａ，７９ｂは、実質的に平坦な内面および実質的に円筒形の外面を有する。直立脚部７９ａ，７９ｂは、それらの自由端において、それぞれ、外向き部分７００ａ，７００ｂを有する。外向き部分７００ａ，７００ｂは、それぞれ、圧力部材が頭部３の挿入位置およびクランプ位置にあるときに溝５９ａ，５９ｂに係合するように構成される。ロッド支持面７８と直立脚部７９ａ，７９ｂとの間には、それぞれ、ロッド支持面７８に対して平行に延在する溝７０１ａ，７０１ｂが形成されている。溝７０１ａ，７０１ｂがあることで、直立脚部７９ａ，７９ｂがより撓みやすくなる。溝７０１ａ，７０１ｂは円弧形状の断面を有していてもよい。直立脚部７９ａ，７９ｂの中心には細長い貫通穴７０２ａ，７０２ｂが設けられてもよく、その長手方向軸は中心軸Ｃに対して平行である。貫通穴７０２ａ，７０２ｂは、受け部５の内部に圧力部材を保持するためのピン（図示せず）または他の保持手段によって係合されるように適合され得る。ドライバまたは工具で頭部３にアクセスすることを可能にするために、同軸ボア７０２が圧力部材７に設けられている。
【００３１】
圧力部材７の寸法は、骨固定要素１の頭部３が挿入されるときに第２の部分７２が収容空間５１ｂ内において広がり得るように設定される。円筒部分７７の外径は、受け部５の上方部分５０における通路５１の内径よりもわずかに小さく、このため、圧力部材７をそこで摺動させることができる。圧力部材７は受け部の上方端部５ａから挿入可能であり得る。これにより、挿入中に、第２の部分７２が収容空間５１ｂに配置されて外向き部分が溝５９ａに係合するまで、可撓性のある第２の部分７２と直立脚部７９ａ，７９ｂとが互いに向かってわずかに圧縮され得る。
【００３２】
受け部５、圧力部材７、クランプリング８および骨固定要素１、さらにはロッド６は各々、たとえばチタンもしくはステンレススチールなどの生体適合性の材料、たとえばニチノールのようなＮｉＴｉ合金などの生体適合合金、マグネシウムもしくはマグネシウム合金、または、ポリエーテルエーテルケトン（polyether ether ketone：ＰＥＥＫ）もしくはポリ−１−ラクチド酸（poly-l-lactide acid：ＰＬＬＡ）などの生体適合性プラスチック材料、から作られていてもよい。加えて、各々の部分は、互いに同じ材料または互いに異なる材料から作ることができる。
【００３３】
ここで図１７ａから図１７ｄを参照して、多軸骨固定装置の使用を説明する。まず、図１７ａに示されるように、骨固定要素１は、圧力部材７およびクランプリング８を備えた受け部５がそこに装着される前に骨５００に既に挿入されていてもよい。圧力部材７は、受け部５内において、頭部３が差込み可能となる挿入位置にある。外向き部分７００ａ，７００ｂは、受け部５における第１の溝５９ａに延在し、これにより、雌ねじ５３の最後の周回部分が圧力部材７のための止め部になる。第２の部分７２は、実質的に収容空間５１ｂ内に延在している。クランプリング８は上方位置にある。この位置では、突起８５が窪み５６に係合し、上方端部８ａが受け部５における上方部分５０の下方端部５０ａに当接している。これにより、クランプリング８が正確に位置合わせされて、受け部５に対して相対的に回転しないように固定される。
【００３４】
さらに図１７ｂに示されるように、骨固定要素の頭部３が、下方端部５ｂにおける通路を通って受け部５の頭部受け部５７に入り込む。受け部はさらに、図１７ｃに示されるように、下方にさらに動かされる。同時に、頭部３は、圧力部材７における第２の部分７２の中空内部７３に入り込む。止め部により、圧力部材７が受け部の第１の端部５ａから抜け出すのが防止されている。圧力部材７の第２の部分７２は可撓性があるので、頭部３が挿入されたときに収容空間５１ｂ内において広がって頭部３上に嵌まり得る。
【００３５】
最後に、図１７ｄに示されるように、受け部５は、骨固定要素１および圧力部材７に対して上方向に引張られる。これにより、直立脚部７９ａ，７９ｂは、それぞれの外向き部分７００ａ，７００ｂが溝５９ｂ内に嵌まり込む。同時に、頭部３および圧力部材７は、受け部の狭窄部分５１ｃ内に引込まれる。内面５１ｃと圧力部材７の外面７５とが、頭部３上に対して高い圧力を生じさせる。頭部３が摩擦力に打ち勝って受け部５において回動可能となるように、受け部５において頭部３を摩擦クランプしてもよい。摩擦力の強さに応じて、受け部は、骨固定要素１に対して特定の角度位置で一時的に保持され得る。同時に、頭部３は受け部５から引き抜かれることが防止される。
【００３６】
ここで図１８ａから図１８ｃを参照して、まず、多軸骨固定装置と共に用いられるように適合された器機を説明する。器機１００は外管１１０および内管１２０を含む。外管１１０および内管１２０は、これら外管および内管の長手方向軸に沿って互いに相対的に軸方向にずらすことができる。外管１１０および内管１２０は互いに相対的に回転しないように固定され得る。このため、外管１１０を回転させると内管１２０が回転することとなり、逆の場合も同様に回転する。外管１２０に対する内管１１０の軸方向位置がロックされてもよい。たとえば、トグルレバーなどのレバー（図示せず）によって、内管１１０と外管１２０とを互いに対して相対的にずらしてもよく、これにより、第１のレバーアームの第１の端部が外管１１０に接続され、第２のレバーアームの第１の端部が内管１２０に接続される。この場合、レバーアームの第２端部を手で作動させることができる。しかしながら、これは単なる一例に過ぎず、管１１０および管１２０を互いに相対的にずらしてロックするための他の如何なる機構を実現することもできる。
【００３７】
外管１１０および内管１２０はそれぞれ前方部分１１１および１２１を有する。外管１１０の前方部分１１１の外面は、外管１１０の自由端１１０ａに向かってわずかに先細になっていてもよい。内管１２０のうち少なくとも前方部分１２１は、外管１１０の前方部分１１１において誘導され得る。内管１２０の自由端１２０ａは、外管１１０の内壁上において円周方向に延在する肩部１１１ａに当接し得る。さらに、外管１１０の自由端１１０ａから、外管１１０の前方部分１１１および内管１２０の前方部分１２１を通って延在する窪み１１２が形成されている。窪み１１２は、受け部５のうちリブ無し表面５５ａ，５５ｂの領域における外径と少なくとも同じ大きさの内径または幅を有しており、このため、器機１００を受け部５およびクランプリング８の上およびそれらのまわりに配置することができる。軸方向における窪み１１２の長さは、器機１００における管１１０の前方部分１１１および管１２０の前方部分１２１に受け部５を収容することができるように設定される。このため、挿入されたロッド６は、窪み１１２内を延在することができる。内管１２０の自由端１２０ａから距離を空けて、内側肩部１２２（たとえば、環状の肩部）が形成される。内側肩部１２２は、図１９ａおよび図２０ａに示されるように、受け部５における第１の端部５ａのための当接部としての役割を果たす。窪み１１２により、２つの自由な脚部が器機１００上に形成される。窪み１１２の形状は、脚部の幅が自由端１１０ａに向かって狭くなり得るように形成されている。これにより、手術中に、生体内の原位置にある受け部５を見つけて、器機１００を生体内の原位置にある受け部５上に配置することがより容易になる。
【００３８】
外管１１０は、脚部の内壁において円周方向に延在する溝１１３ａ，１１３ｂをそれぞれ、自由端１１０ａから距離を空けて、規定している。溝１１３ａ，１１３ｂの数および形状は、クランプリング８のリブ８３ａ，８３ｂの数および形状に対応する。図示される実施形態においては、軸方向に間隔を空けて配置された２つの溝１１３ａ，１１３ｂが両側に設けられている。溝１１３ａ，１１３ｂは、クランプリング８のリブ８３ａ，８３ｂに係合するように構成される。同様に、円周方向に延在する溝１２３ａ，１２３ｂは、自由端１２０ａから距離を空けて、内管１２０の内壁に設けられている。溝１２３ａ，１２３ｂは、受け部５のリブ５４ａ，５４ｂと協働するように構成される。内管１２０が、以下により詳細に記載される器機１００の係合位置にある場合、クランプリング８が図１８ａに示されるように上方位置にあるときには、外管１１０の溝１１３ａ，１１３ｂと内管１２０の溝１２３ａ，１２３ｂとの間の距離は、それぞれ、クランプリング８上のリブ８３ａ，８３ｂと受け部５上のリブ５４ａ，５４ｂとの間の距離に対応する。
【００３９】
器機１００は、全体として、またはその一部が、多軸骨固定装置に関して上述されたのと同じ材料のうち１つ以上で構成されていてもよい。
【００４０】
器機１００の動作は以下のとおりである。まず、図１８ａから図１８ｃに示されるように、受け部５の上に器機１００を配置するステップが例示される。図１８ａにおいては、骨固定要素１が骨に既に挿入されていてもよい。クランプリング８は上方位置にあり、突起８５は受け部５における上方部分５０の窪み５６に係合している。ロッド６および固定要素９は、受け部５において既に挿入されていてもよいが、固定要素９は締められておらず、このため、ロッド６は依然としてロッド軸に沿って移動可能であり、軸方向に上下に移動するためのいくらかの空間も有している。器機１００の前方部分は、脚部が受け部５のリブ無し表面部分５５ａ，５５ｂおよびクランプリング８のリブ無し表面部分８４ａ，８４ｂと位置合わせされるように、方向付けされている。次いで、図１８ｂに示されるように、器機１００が受け部５に対して下方向に動かされ、これにより、受け部の第１の端部５ａが（図１９ａおよび図２０ａに示される）内管１２０の内側肩部１２２に当接するまで、脚部が受け部５の上に配置されることとなる。この位置では、外管１１０の溝１１３ａ，１１３ｂはクランプリング８のリブ８３ａ，８３ｂと同じ軸方向位置にあり、内管１２０の内側溝１２３ａ，１２３ｂは受け部５のリブ５４ａ，５４ｂと同じ軸方向位置にある。したがって、器機１００を回転させると、図１８ｃに示されるように、外管１１０の溝１１３ａ，１１３ｂが、それぞれ、クランプリング８のリブ８３ａ，８３ｂに係合し、同時に、内管１２０の溝１２３ａ，１２３ｂが、それぞれ、受け部５のリブ５４ａ，５４ｂに係合する。
【００４１】
リブおよび溝の形状をした係合構造を協働させることで、形状がぴったりと合った態様で、外管１１０がクランプリング８に接続され、内管１２０が受け部５に接続され、これにより、クランプリング８を受け部５に対して軸方向に移動させるための力を器機１００を通じて伝達させることができる。
【００４２】
図１９から図２０ｂは、頭部３をロックするとともに、受け部５に相対的な頭部３に対するロックを解除するための器機１００の使用を示す。図１９ａおよび図１９ｂにおいては、クランプリング８は上方位置にある。この上方位置においては、上方端部８ａが受け部５における上方部分５０の下方端部５０ａに当接している。頭部３は頭部受け部５７において回動可能であるが、下方端部５ｂにおける開口部を通じて引き抜くことはできない。受け部５は、形状がぴったりと合った態様で内管１２０によって保持されており、これにより、受け部５は、少なくとも軸方向においては、内管１２０に対して相対的に動かすことができなくなる。クランプリング８は外管１１０によって係合される。図１９ｂから分かるように、前端１２０ａは外管１１０の肩部１１１ａに当接する。
【００４３】
図からさらに分かるように、肩部１２２の上方における内管１２０の内径は、固定要素９を内管１２０から受け部５の上方部分５０内に挿入することができるような大きさにされている。
【００４４】
次のステップにおいては、図２０ａおよび図２０ｂに示されるように、外管１１０は内管１２０に対して相対的に下方向に動かされるため、クランプリング８がわずかに下方向へ動かされ、これにより、頭部受け部５７が圧縮されることとなる。図２０ｂにおいてより詳細に示されるように、クランプリング８が下方向に動かされて受け部５における上方部分５０の当接部から離されており、頭部受け部５７の広い外面部分５７ａとクランプリング８の先細の内面部分８７とが協働して、頭部３および圧力部材７に対して径方向に大きな圧力を生じさせる。これにより、クランプリング８に対して作用する器機１００によって、頭部３がその回動可能な位置にある状態で受け部４においてロックされる。一方で、ロッド６は、受け部５に対して相対的にロッド位置を調整することができるように、依然として移動可能である。クランプリング８のこのロッキング位置では、図２０ａおよび図２０ｂに示されるように、器機１００を用いて、骨固定装置を挿入されたロッド６の方に引張ることにより、関連する堆骨の位置を補正することもできる。
【００４５】
次いで、さらなる調整を実行するために、肩部１１１ａが内管１２０の自由端１２０ａに当接するまで外管１１０が引き上げられることで、頭部３におけるロックを解除することができる。これにより、クランプリング８は、上方向に動かされてロッキング位置から離され、図１９ａおよび図１９ｂに示されるのと同じ位置である開位置にまで戻される。
【００４６】
ロッド６および固定要素９が受け部５において既に挿入されている間に頭部３をロックし、ロックされた頭部３を解放する可能性もあるので、より多種多様な調整ステップを行なうことができ、これにより外科的処置が簡素化される。たとえば、ロッドおよび頭部を別個に固定する２部品型固定要素を備えた多軸骨固定装置と同様の態様で、多軸骨固定装置を器機と共に用いることができる。この場合、たとえば、ロッドを固定するために内側の固定要素が用いられ、頭部をロッドとは別個にロックするために外側の固定要素が用いられる。
【００４７】
別の使用態様では、頭部が受け部５に相対的にロックされ、ロッド位置が調整されることで、多軸骨固定装置を単軸骨固定装置として用いることができる。
【００４８】
図２１ａに示されるように、クランプリング８のロッキング位置では、ロッドに抵抗して骨固定装置を引張ることができ、堆骨の位置を補正することができる。最後に、図２１ｂに示されるように、頭部３の正確な角度位置と、ロッド６に対する受け部５の正確な位置とが見出されると、固定要素９は、たとえば、内管１２０内に挿入されて固定要素９に係合する駆動工具３００で締めることができる。固定要素９を締めることにより、ロッド６を下方向へ移動させ、これにより、ロッド６を圧力部材７のロッド支持面７８上に押当てて、装置全体をロックする。次いで、溝がリブから離れて脚部がリブ無し表面と位置合わされるように器機１００を回転させることによって、器機１００を取外すことができる。この位置では、器機１００を受け部５から引離すことができる。受け部５の第１の端部５ａにおける延長タブは、手順の終わりに取り除かれてもよい。
【００４９】
外科手術においては、複数の骨固定装置がロッド６によって接続される。いくつかの器機１００をいくつかの骨固定装置のために同時に用いて、ロッドに対して各々の骨固定装置を調整するステップ、再度位置決めするステップなどのステップを容易にすることも可能であり得る。
【００５０】
骨固定装置および器機のさらなる実施形態が図２２および図２３に示される。図２２および図２３に従った実施形態は、器機および骨固定装置のための係合構造のみが先の実施形態とは異なる。他のすべての部分は先に記載された実施形態と同じであるかまたは同様であり、先の実施形態におけるのと同じ参照番号が付されており、このためそれらの説明は繰り返されない。受け部５′は、脚部５２ａ，５２ｂの各々の外壁において溝１５４ａ，１５４ｂを有する。円周方向に延在する溝１５４ａ，１５４ｂは、取り除かれる部分となる溝５ｃから距離を空けて位置している。器機１００′は、内管１２０の内壁において対応する円周リブ１３３ａ，１３３ｂを有する。リブ１３３ａ，１３３ｂは、受け部５′の溝１５４ａ，１５４ｂに係合することができるように位置決めされ、かつ形作られている。これらの部分の機能および動作は、先に記載された実施形態における部分の機能および動作と同じまたは同様であってもよい。受け部を工具と係合させるために、受け部５′上に器機′１００を配置する際に器機の脚部を広げなければならない。
【００５１】
器機のさらに変更された実施形態は、脚部を外方向に広げるのをより容易にするものであって、図２４に示されている。同様の数字は、先の実施形態における同じ部分または同様の部分を示している。図２４に示される器機１００″においては、外管１１０および内管１２０がスロット２００ａ，２００ｂを備えており、これにより、図１８ｂおよび図１８ｃに示されるのと同様に、器機１００″を骨固定装置に対して下方向に移動させるときに、より容易に脚部をばらばらに広げることができる。このため、円周リブ１３３ａ，１３３ｂは、受け部５およびクランプリング８の外面上にわたって摺動し、対応する溝１５４ａ，１５４ｂに嵌まり込むかまたは係合し得る。器機および／または骨固定装置の特定の設計に応じて、それぞれの部分に係合させるためのさらなる回転ステップが必要になるかもしれないし、または、必要にならないかもしれない。
【００５２】
さらなる変更例も企図され得る。たとえば、受け部および／またはクランプリングの各々の上において、リブと溝との組合せを設けることができ、器機は相手側部分または相補的構造を有していてもよい。言いかえれば、溝とリブとの組合せは受け部における構造に係合するように構成されている。係合要素の形状および数は異なっていてもよい。受け部およびクランプリング上に係合要素を１つ設けるだけで十分であるかもしれない。リブおよび溝は、いくつかの実施形態においては面において円周方向に延在させる必要はないが、たとえば、螺旋形状に沿って延在させることができる。したがって、器機、受け部およびクランプリング上の係合構造は、たとえば「ねじ」で実現することもできる。力を骨固定装置上に伝達することができるとともに骨固定装置に対して相対的に器機を回転移動および／または摺動移動させることで実現され得る形状適合型接続をもたらす他の係合構造も企図され得る。いくつかの実施形態においては、係合構造はまた、受け部の一方側のみとクランプリングの一方側に設けられてもよい。係合構造の位置は、上述の実施形態において示される位置とは異なっていてもよい。
【００５３】
本発明の他の実施形態に従った骨固定装置は、さらに変形された形状で提供することができる。たとえば、骨固定要素の頭部は、他の任意の形状、たとえば、平坦な側部を備えた球形状または円筒形状、を有することができる。この場合、固定要素を単一平面において回動させることを可能にする単一平面からなる装置（monoplanar device）が設けられている。頭部は円錐形または他の形状に形作ることができ、頭部受け部における内部中空区域が特定の形状に適合されている。さらなる変更例においては、頭部受け部の可撓性は、材料の特性に基づいていてもよく、または材料の特性によって促進されてもよく、たとえば、プラスチック材料が用いられてもよく、頭部受け部におけるスリットがすべてまたは部分的に省かれてもよい。
【００５４】
圧力部材においては、直立脚部が省かれてもよい。頭部の挿入中に圧力部材が抜け出るのを防止する他の構造が設けられてもよい。圧力部材はまた、受け部５の下方端部５ｂから挿入することができるような形状にされてもよい。
【００５５】
いくつかの実施形態においては、頭部受け部は、傾斜した開口端を有し得るか、または、挿入された頭部の一方向への角度付けをより大きくすることができるように非対称であり得る。
【００５６】
頭部受け部の外面およびクランプリングの内面はさまざまな他の形状を有することもでき、結果として、クランプリングを下方向に移動させたときにクランプリングによって頭部受け部が圧縮されることとなる。クランプリングは他のさまざまな設計であってもよい。
【００５７】
平坦部分などの位置合わせ特徴は他の任意の形状を有することができるか、または省くことができる。位置合わせ特徴が１つだけ設けられてもよい。受け部に対するクランプリングの回転位置を固定するための突起および窪みは他の如何なる形状であってもよい。突起または窪みの数は１よりも多くてもよく、または１よりも少なくてもよい。窪みはクランプリングにあってもよく、突起は受け部にあってもよい。回転固定構造も省くことができる。
【００５８】
受け部上の延長タブを省くことができる。加えて、いくつかの実施形態においては、他の種類の固定要素を用いることもでき、たとえば、代替的な前進構造を有するねじ無しロッキング要素を用いることもできる。加えて、たとえば、とげ部付きの骨固定具または爪部などのすべての種類の骨固定装置を用いることができる。
【００５９】
骨に既に挿入されている骨固定要素に関連付けて器機の使用を示してきた。骨固定要素は、予め受け部と組立てられていてもよい。この場合、骨固定装置は上部に搭載するタイプの多軸骨固定装置として用いることができる。
【符号の説明】
【００６０】
１  骨固定要素、３  頭部、５，５′  受け部、５ａ  第１の端部、５ｂ  第２の端部、６  ロッド、７  圧力部材、８  クランプリング、５２  窪み、５７  頭部受け部、Ｃ  中心軸。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１７ｃ】
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【図１７ｄ】
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【図１８ａ】
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【図１８ｂ】
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【図１８ｃ】
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【図１９ａ】
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【図１９ｂ】
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【図２０ａ】
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【図２０ｂ】
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【図２１ａ】
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【図２１ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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