(57)【要約】【課題】留置用ステントを留置する際に器官から流体等を採取でき、留置後も流体等を採取し得るステントキットを提供すること。【解決手段】ステントキット１０は、留置用ステント２０及びアウターカテーテル３０と、それらの内部を挿通し、突出部４３に貫通孔４６が設けられているインナーカテーテル４０を具え、アウターカテーテル３０とインナーカテーテル４０の基端に着脱可能な第一・第二連結部材３２，４２を具えるから、第一・第二連結部材３２，４２を取外せば、内視鏡１２のみを体外に引抜くことができるので、留置用ステント２０、アウターカテーテル３０、及びインナーカテーテル４０を体内に残したまま、流体等を採取することができる。【選択図】図１
2018089287.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状のインナーカテーテルと、前記インナーカテーテルが挿通している留置用ステント及びアウターカテーテルを有するステントキットであって、
前記留置用ステントは、前記アウターカテーテルの基端よりも前記インナーカテーテルの先端側に位置し、
前記インナーカテーテルは、前記留置用ステントよりも先端側に突出する突出部に設けられ、該インナーカテーテルの内部に連通する貫通孔と、基端に着脱可能な第一連結部材を具え、
前記アウターカテーテルは、前記留置用ステントより基端側であって前記第一連結部材よりも先端側に着脱可能な第二連結部材を具えたことを特徴とする、
ステントキット。
【請求項２】
前記アウターカテーテルとインナーカテーテルを経鼻的に体内に挿通させたときに鼻腔内に位置する前記アウターカテーテルの鼻腔対応部の外径が該アウターカテーテルの他の部分よりも小さい、請求項１のステントキット。
【請求項３】
前記留置用ステントが拡開収縮不能であり、
前記留置用ステントとアウターカテーテルが軸方向に接するように構成されている、請求項１又は２のステントキット。
【請求項４】
前記留置用ステントが拡開収縮可能であり、
前記インナーカテーテルが前記留置用ステントよりも基端側に該留置用ステントの軸方向移動を阻止するストッパーを具え、
前記プッシャ―カテーテルが、収縮した状態の前記留置用ステントの外径側に嵌められている、請求項１又は２のステントキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡を通じて人体内（以下、単に、「体内」という。）に挿入され、胆管等の管状器官に留置されるステント（以下、単に、「留置用ステント」という。）と、留置用ステントと係合するアウターカテーテル、及び留置用ステントとアウターカテーテルの内部を挿通するインナーカテーテルを具えたステントキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
留置用ステントは、内視鏡を通じて、例えば、胆管や尿管等の管状器官に留置され、当該管状器官内の流体連通を確保し、或いは、当該管状器官に形成された瘤の破裂を防ぐ等の目的で使用される。他方で、留置用ステントを管状器官に留置することとは別に、例えば、胆汁など、留置用ステントの留置位置の近傍の器官から流体等を吸引することがある。ここで、吸引用カテーテルの例として、次に挙げるものがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平１０−１５１１９５号公報
【特許文献２】特開２００９−７２２９４号公報
【０００４】
特許文献１には、チューブに膨張・収縮可能なバルーンが取付けられ、バルーンよりも先端側のチューブに側孔が設けられている腸内残留物排出用チューブが開示されている。
【０００５】
特許文献２には、吸引ルーメンを有するアウターチューブと、側壁に複数の貫通孔が設けられ、アウターチューブ内に設けられたインナーチューブを具えた吸引カテーテルが開示されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１，２が開示するような吸引カテーテルを使用して、体内の器官から流体等を吸引する場合、吸引カテーテルを内視鏡を通じて体内に挿入し、吸引作業を行う。次いで、体内に留置用ステントを留置する場合は、吸引作業完了後、吸引用カテーテルを内視鏡から引抜き、吸引用カテーテルとは別の、インナーカテーテル、留置用ステント、及びアウターカテーテルから構成されるステントキットを内視鏡を通じて体内に挿入し、留置用ステントを留置する必要がある。このように、吸引時と留置時の２度、カテーテルやステントキットを内視鏡に出し入れする必要があるので、手術の際、手間が掛かる。
【０００７】
また、上記のように、流体等の吸引の後、留置用ステントを留置するという術式では、留置用ステントを留置した後に流体等を採取することは予定されておらず、仮に、留置用ステントの留置後に流体等を採取するのであれば、再度、内視鏡を体内に挿入して、吸引カテーテルを挿入しなければならないので不便であり、患者に対する負担が大きい。
【０００８】
そこで、本発明は、前述した問題点に鑑み、留置用ステントを留置する際に器官から流体等を採取でき、留置後も流体等を採取し得るステントキットを提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、管状のインナーカテーテルと、前記インナーカテーテルが挿通している留置用ステント及びアウターカテーテルを有するステントキットであって、
前記留置用ステントは、前記アウターカテーテルの基端よりも前記インナーカテーテルの先端側に位置し、
前記インナーカテーテルは、前記留置用ステントよりも先端側に突出する突出部に設けられ、該インナーカテーテルの内部に連通する貫通孔と、基端に着脱可能な第一連結部材を具え、
前記アウターカテーテルは、前記留置用ステントより基端側であって前記第一連結部材よりも先端側に着脱可能な第二連結部材を具えたことを特徴とするステントキットによって前記課題を解決した。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、留置用ステントに挿通しているインナーカテーテルが、留置用ステントよりも先端側に突出する突出部に貫通孔を具え、且つ、インナーカテーテルとアウターカテーテルのそれぞれが、基端に着脱可能な第一連結部材と第二連結部材を具えているので、留置用ステントを留置する際に、インナーカテーテルの先端側の開口部や貫通孔を通じて、留置用ステントの留置位置の近傍の器官から流体等を採取することができる。また、留置用ステントを留置した後、第一連結部材と第二連結部材を取外せば、内視鏡のカテーテル挿入口に干渉する部材がなくなるので、少なくともインナーカテーテル及びステントを体内に挿入した状態で内視鏡を抜去することができる。そして、その状態で、インナーカテーテルの先端側の開口部や貫通孔を通じて、留置用ステントの留置位置の近傍の器官から流体等を採取することができる。なお、本発明は、拡開収縮不能なステントと、拡開収縮可能なステント（多くは、メタリックステント）に適用することができる。
【００１１】
また、アウターカテーテルとインナーカテーテルを経鼻的に体内に挿通させたときに鼻腔内に位置するアウターカテーテルの鼻腔対応部の外径がアウターカテーテルの他の部分よりも小さい構成とすれば、内視鏡だけを引抜いたとき、アウターカテーテルが通る鼻腔における違和感・不快感を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の第１実施形態の正面一部断面図。
【図２】本発明の第１実施形態の使用状態の概略図。
【図３】本発明の第２実施形態の正面図。
【図４】本発明の第３実施形態の正面一部断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の実施形態を図１〜４を参照して説明する。但し、本発明はこの実施形態に限定されるものではない。
【００１４】
図１に示すステントキット１０は、留置用ステント２０、アウターカテーテル３０、及び留置用ステント２０とアウターカテーテル３０の内部を挿通するインナーカテーテル４０を具えている。留置用ステント２０、アウターカテーテル３０、及びインナーカテーテル４０は、いずれも管状で、互いに別体であるため、相互に進退動可能である。
【００１５】
留置用ステント２０は、ポリエチレンやプラスチックで形成され、拡開・収縮が不能のもので、アウターカテーテル３０の基端よりもインナーカテーテル４０の先端側に位置している。また、軸方向の両側に、留置位置からの脱落等を防止するためのフラップ２２を具える。留置用ステントとしては、他に、側孔を有するものや有しないもの、フラップを有しないもの、ストレート型、カーブ型、ピッグテイル型等、様々なものを適用することができる。場合によっては、弁体を具えることもある。
【００１６】
アウターカテーテル３０は、留置用ステント２０に対し、インナーカテーテル４０の基端側に位置している。ここで、留置用ステント２０とアウターカテーテル３０の径は、留置用ステント２０の基端側面とアウターカテーテル３０の先端側面が接するように構成されているので、アウターカテーテル３０をインナーカテーテル４０の先端方向に押すと、留置用ステント２０が同方向に押される。このように、拡開縮小不能な留置用ステント２０の場合、留置用ステント２０を押し出せるように、留置用ステント２０とアウターカテーテル３０が一部で軸方向に接するように構成する必要がある。なお、図示しての説明は省略するが、アウターカテーテル３０をインナーカテーテル４０の基端方向に引いたときに留置用ステント２０も引戻されるように、別途、連結手段を設けてもよい。
【００１７】
インナーカテーテル４０は、留置用ステント２０とアウターカテーテル３０の内部を挿通するものであるため、留置用ステント２０とアウターカテーテル３０の内径よりも小さい外径を具え、留置用ステント２０とアウターカテーテル３０の合計の軸方向長さよりも長い軸方向寸法を有する。また、インナーカテーテル４０は、管状であるため、先端側開口部４４を具える。さらに、留置用ステント２０よりも先端側に突出する部分（突出部４３）を具え、突出部４３には、インナーカテーテル４０の内部に連通する複数の貫通孔４６が設けられている。インナーカテーテル４０の突出部４３の形状は、図示しているようなストレート型の他、カーブ型、ピッグテイル型とすることもできる。
【００１８】
インナーカテーテル４０は、基端に着脱可能な第一連結部材４２を具えている。第一連結部材４２は、アウターカテーテル３０の基端側面よりも基端側のインナーカテーテル４０に取付けられ、インナーカテーテル４０がアウターカテーテル３０内部に完全に入り込んでしまうのを防止するためのものである。インナーカテーテル４０の内部と第一連結部材４２の内部は流体連通しており、第一連結部材４２の基端側開口部４２ａは排液バッグのチューブ等と連結することができる。なお、基端側開口部４２ａから、造影剤等を体内に注入することも可能である。また、第一連結部材４２が２箇所の基端側開口部を具える、Ｙ字形のものであってもよい。この場合、一方の開口部をガイドワイヤ挿入口として、他方の開口部を液体の注入・吸引用の開口部として使用することができる。
【００１９】
アウターカテーテル３０は、留置用ステント２０より基端側であって第一連結部材４２よりも先端側に着脱可能な第二連結部材３２を具えている。第二連結部材３２は、後述する内視鏡１２の内部にアウターカテーテル３０が完全に入り込んでしまうのを防止するためのものである。なお、第一連結部材４２と第二連結部材３２は、互いに連結可能に構成することもできる。
【００２０】
次に、ステントキット１０の使用方法について説明する。留置用ステント２０、アウターカテーテル３０、及びインナーカテーテル４０は、先に体内に挿入されている内視鏡１２の処置具挿入口１４から内視鏡１２内部に通され、内視鏡１２内部を通じて体内に挿入される。具体的には、例えば、胆管に留置用ステント２０を留置する場合、まず、ガイドワイヤ（図示省略）を内視鏡を通じて胆管内に挿通させ、次いで、ガイドワイヤに沿ってインナーカテーテル４０を挿入し、インナーカテーテル４０に沿って、留置用ステント２０をアウターカテーテル３０で押す。そして、留置用ステント２０を留置場所まで押し進める。
【００２１】
ここで、ステントキット１０では、第一連結部材４２の基端側開口部４２ａから吸引するなどして、インナーカテーテル４０の先端側開口部４４と貫通孔４６から胆汁等の流体等を採取することができる。また、第一連結部材４２と第二連結部材３２を取外せば、内視鏡１２の処置具挿入口１４に干渉する部材がなくなるので、留置用ステント２０、アウターカテーテル３０、及びインナーカテーテル４０を体内に残したまま、内視鏡１２のみを体外に引抜くことができる。このときの状態を示しているのが図２である。その後、少なくとも第一連結部材４２をインナーカテーテル４０の基端側に再び取付け、一連結部材４２の基端側開口部４２ａから吸引するなどすれば、インナーカテーテル４０の先端側開口部４４と貫通孔４６から胆管５２内の胆汁等の流体等を採取することができる。また、胆汁等の流体の採取が済んだ後は、アウターカテーテル３０とインナーカテーテル４０を引抜けば、留置用ステント２０を体内に残しながら、アウターカテーテル３０とインナーカテーテル４０を抜去できる。
【００２２】
図２に示すように、ステントキット１０の留置用ステント２０を胆管５４に留置し、且つ、アウターカテーテル３０とインナーカテーテル４０を体内に残す場合、アウターカテーテル３０とインナーカテーテル４０を経鼻的に挿通させた方が患者に対する負担が少ない。ここで、アウターカテーテル３０とインナーカテーテル４０を経鼻的に体内に挿通させたときに、図３に示すステントキット１０ａのように、鼻腔５４内に位置するアウターカテーテル３０の鼻腔対応部３２ａの外径をアウターカテーテル３０の他の部分よりも小さくすれば、鼻腔５４における違和感・不快感を軽減することができるので好適である。なお、胆管用以外のステントキットとするときは、患者が違和感・不快感を受ける部分のアウターカテーテルの外径を小さくすればよい。
【００２３】
図４に示すように、本発明は、拡開縮小可能な留置用ステント２０ａを有するステントキット１０ｂにも適用可能である。ステントキット１０ｂの留置用ステント２０ａは、金属や樹脂で形成され、自然状態で拡開するように構成されているものである。この場合、アウターカテーテル３０ｂは、縮小した状態の留置用ステント２０ａの外径側を覆うように嵌められている。体内の留置用ステント２０ａの留置位置でアウターカテーテル３０ｂを引くと、留置用ステント２０ａは、インナーカテーテル４０ａに設けられているストッパー４８によって軸方向移動が制限され、アウターカテーテル３０ｂより露出する先端側から順次拡開する。このように、ステントキット１０ｂは、ステントキット１０に比べ、一部で構成が異なるが、インナーカテーテル４０ａの先端側開口部４４と貫通孔４６、第一連結部材４２と第二連結部材３２の構成は同様であるため、ステントキット１０と同様の効果を奏する。すなわち、留置用ステント２０ａを留置する際に、インナーカテーテル４０ａの先端側開口部４４や貫通孔４６を通じて、留置用ステント２０ａの留置位置の近傍の器官から流体等を採取することができ、且つ、留置用ステント２０ａ、アウターカテーテル３０ｂ、及びインナーカテーテル４０ａを体内に残したまま、内視鏡（図示省略）のみを体外に引抜き、その状態で、留置用ステント２０ａの留置位置の近傍の器官から流体等を採取することができる。なお、なお、ステントキット１０ａのように、患者が違和感・不快感を受ける部分のアウターカテーテル３０ｂの外径を小さくすることも可能である。
【００２４】
以上に説明したように、留置用ステントを留置する際に器官から流体等を採取でき、留置後も流体等を採取し得るステントキットを提供することができる。
【符号の説明】
【００２５】
１０〜１０ｂ  ステントキット
２０，２０ａ  留置用ステント
３０〜３０ｂ  アウターカテーテル
３２    第二連結部材
４０，４０ａ  インナーカテーテル
４２    第一連結部材
４３    突出部
４６    貫通孔
４８    ストッパー
【図１】
2018089287.tif 000003
【図２】
2018089287.tif 000004
【図３】
2018089287.tif 000005
【図４】
2018089287.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成29年5月8日(2017.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
内視鏡内部に挿通される、管状のインナーカテーテルと、前記インナーカテーテルが挿通している留置用ステント及びアウターカテーテルを有するステントキットであって、
前記留置用ステントは、前記アウターカテーテルの基端よりも前記インナーカテーテルの先端側に位置し、
前記インナーカテーテルは、先端側開口部と、前記留置用ステントよりも先端側に突出する突出部に設けられ、該インナーカテーテルの内部に連通する貫通孔と、基端に着脱可能な第一連結部材を具え、
前記アウターカテーテルは、前記留置用ステントより基端側であって前記第一連結部材よりも先端側に着脱可能な第二連結部材を具え、
前記第一連結部材と第二連結部材を取外すことにより、前記インナーカテーテル、留置用ステント、及びアウターカテーテルが挿通している前記内視鏡を引抜くことができることを特徴とする、
ステントキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項４】
前記留置用ステントが拡開収縮可能であり、
前記インナーカテーテルが前記留置用ステントよりも基端側に該留置用ステントの軸方向移動を阻止するストッパーを具え、
前記アウタ―カテーテルが、収縮した状態の前記留置用ステントの外径側に嵌められている、請求項１又は２のステントキット。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明は、内視鏡内部に挿通される、管状のインナーカテーテルと、前記インナーカテーテルが挿通している留置用ステント及びアウターカテーテルを有するステントキットであって、
前記留置用ステントは、前記アウターカテーテルの基端よりも前記インナーカテーテルの先端側に位置し、
前記インナーカテーテルは、先端側開口部と、前記留置用ステントよりも先端側に突出する突出部に設けられ、該インナーカテーテルの内部に連通する貫通孔と、基端に着脱可能な第一連結部材を具え、
前記アウターカテーテルは、前記留置用ステントより基端側であって前記第一連結部材よりも先端側に着脱可能な第二連結部材を具え、
前記第一連結部材と第二連結部材を取外すことにより、前記インナーカテーテル、留置用ステント、及びアウターカテーテルが挿通している前記内視鏡を引抜くことができることを特徴とするステントキットによって前記課題を解決した。