(57)【要約】      （修正有）【課題】保護構造が、侵食性の体液と接触しないように支持構造を保護する骨インプラントを提供する。【解決手段】金属合金から製造される支持構造（１）を備え、生分解性且つ吸収性の保護構造（７）を備える骨インプラントに関し、支持構造（１）が哺乳動物などの個体の骨に固定された位置で侵食性の体液との接触から保護されるように、保護構造（７）が支持構造（１）におよび／または支持構造（１）上に配置され、支持構造（１）は保護構造（７）に包囲されるとともに、保護構造（７）によって散在している。【選択図】図２
2018020134.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
金属合金から製造される支持構造（１）と、生分解性且つ吸収性の保護構造（７）を備え、
哺乳動物などの個体の骨に固定された位置で侵食性の体液との接触から前記支持構造（１）が保護されるように、前記保護構造（７）が前記支持構造（１）におよび／または前記支持構造（１）上に配置されている骨インプラントであって、
前記支持構造（１）が前記保護構造（７）に包囲されている、および／または前記支持構造（１）が前記保護構造（７）によって散在していることを特徴とする骨インプラント。
【請求項２】
前記金属合金が生分解性且つ吸収性の材料であることを特徴とする、請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項３】
前記支持構造（１）の材料が、マグネシウム、鉄、亜鉛、ストロンチウム、フッ素、マンガンおよびカルシウム、ならびにそれらから得られ得るイオンからなる群の少なくとも１つまたは複数を含むことを特徴とする、請求項１または２に記載の骨インプラント。
【請求項４】
前記保護構造（７）が前記支持構造（１）とは異なる材料を含む、またはこのような異なる材料から製造されることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【請求項５】
前記保護構造（７）が非金属材料であり、好ましくはプラスチック材料から製造され、さらに好ましくはポリラクチド化合物を含むことを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【請求項６】
前記保護構造（７）がＰＬＡなどのポリ乳酸、および／またはポリグリコール酸（ＰＧＡ）、および／またはラクチド/ε-カプロラクトン共重合体などのポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、および／またはＰＤＡ、ＰＤＬＬＡ−ＴＣＰ、および／またはＰＤＬＬＡ−炭酸カルシウムを含むことを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【請求項７】
前記支持構造（１）と前記保護構造（７）が、材料複合成分またはハイブリッド成分のように互いに侵入しているまたは互いに混合していることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【請求項８】
前記支持構造（１）が、粒状体および／またはボール（３）などの隣接する支持粒子、および／または棒（１０）などの格子部材、および／または六角形部材、および／または三角形、および／またはクローフット状の部材、および／またはハニカム、および／または繊維（９）の形態を示すことを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【請求項９】
前記支持構造（１）が発泡金属の構造を有することを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【請求項１０】
前記支持構造（１）の支持粒子が間に空隙が設けられるように互いに隣接していることを特徴とする、請求項８または９に記載の骨インプラント。
【請求項１１】
少なくとも１個の空隙または好ましくは複数の空隙、好ましくは全ての空隙が、少なくとも部分的に、好ましくは完全に前記保護構造の材料（７）で充填されていることを特徴とする、請求項１０に記載の骨インプラント。
【請求項１２】
一部の空隙が前記保護構造（７）の材料で完全に充填されており、一部の空隙が前記保護構造（７）の材料で部分的にしか充填されておらず、好ましくは完全に充填された空隙と部分的に充填された空隙との比が２０：１から１０：１であり、さらに好ましくは当該比が約１５：１であることを特徴とする、請求項１１に記載の骨インプラント。
【請求項１３】
前記支持構造（１）が前記保護構造（７）と絡まっている、および／またはサンドイッチ構造状に組み合わせられていることを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【請求項１４】
前記支持構造（１）は前記保護構造（７）より、例えば機械的強度が高いことを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【請求項１５】
前記骨インプラントがプレート、頭蓋骨インプラント、釘、格子、布、リベットまたはネジの形態であることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生分解性金属または生分解性金属合金から製造される支持構造と、生分解性且つ吸収性の保護構造を備える骨インプラントに関し、保護構造は、侵食性の体液と接触しないように支持構造を保護するために、個体の骨に固定された位置で支持構造におよび／または支持構造上に配置されている。
【背景技術】
【０００２】
従来技術から、ＰＤＬＬＡ、ＰＧＡまたはＰＣＬなどの吸収性生分解性材料が既知である。しかし、これらの材料は、チタンまたはインプラント用鋼などの標準的な金属材料と比較して、機械的強度特性が断然低い。
【０００３】
生分解性セラミックインプラント材料は、残念ながら、多くの分野で破壊強度および逆曲げ強度が不十分であり、多くの場合、インプラントの作製が困難であるか、または全く施術時にその場で作製することができない。
【０００４】
インプラントの領域では、とりわけマグネシウムおよびマグネシウム合金は高強度を可能にするため、これらの使用が一般的に知られている。しかし、哺乳動物、とりわけヒトの骨で使用する場合、反応速度、生理学的側面、ガス発生、分解機構および分解生成物に関して最適以下の条件下でしか吸収は起こらない。吸収が速過ぎることもしばしばある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、従来技術で知られている欠点をなくし、骨再生のどの時点でも十分強度が高く、最適な吸収性を有する骨インプラントを提供することである。さらに、このタイプの骨インプラントは、費用効果が高く、また所望の特性が低下することなくできる限り長期間保存ができるようにする。
【０００６】
材料とヒトの骨およびヒトの骨の周囲の組織との適合性が確保されなければならない。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明により、支持構造が保護構造に包囲されている、および／または支持構造が保護構造によって散在しているタイプの骨インプラントで達成される。
【０００８】
このようにして、少なくとも２種類またはさらにそれより多くの生分解性材料を、場合により、異なる特性を有する非分解性含有分または薬理活性物質と組み合わせたものを、系全体の異なる化学的、物理的、機械的、および生物学的特性を明確に調節するために使用する。
【０００９】
インプラントは、マグネシウムまたはマグネシウム合金を使用すると、高強度を示す。これまでに知られているマグネシウムまたはマグネシウム合金は、分解が急速に起こり過ぎて骨における重要な臨床用途には適さなかった。本発明により、マグネシウムまたはマグネシウム合金と、低い強度を示す場合もあるが、最適な分解速度を確保する保護構造とを組み合わせて骨インプラントを製造すると、改善された設計が可能になる。本発明により２種類以上の包囲材料または散在材料と組み合わせると、分解が速くなり過ぎないように支持構造を保護することができる。従って、分解動態／速度を調節することが可能である。インプラントの環境中での生理活性／代謝活性の調節を的確に行うことができる。需要に応じて、ｐＨ値、分解生成物の濃度等の化学的条件を調節することも可能である。最初のインプラントの機械的特性および分解段階中のインプラント特性を調節することが可能になる。そのようなインプラントでは、比較的高強度の成分、好ましくは金属成分を有する構造のため、高い機械的強度が得られることが確実になる。比較的高強度の成分では吸収が起きるが、例えば、低強度成分の被包構造が、比較的長時間保持され、場合により速過ぎる吸収が起こらないように、比較的高強度の成分を保護する。比較的高強度の材料を低強度の成分で保護被覆することにより、例えば、吸収速度が適切に調節されると、周囲組織に対する機械的保護機能が得られる。有効な組織保護方法を実現することができる。
【００１０】
有利な実施形態は従属請求項で特許請求され、それらについて以下で説明する。
【００１１】
金属合金が生分解性且つ吸収性の材料であることが有利であるが、その理由は、このような場合、支持構造も身体により完全に分解されるからである。
【００１２】
保護構造が非金属材料から製造されるまたはそれを含む（含有する）ことも有利である。
【００１３】
材料がマグネシウム、鉄、亜鉛、ストロンチウム、フッ素、マンガンおよびカルシウム、ならびにそれらから得られ得るイオンからなる群の少なくとも１つまたは複数を含む場合、とりわけ適した材料および材料の合金を使用することができる。
【００１４】
保護構造が支持構造と異なる材料を含むまたはこのような異なる材料から製造されることが有用である。この場合、需要に応じて異なる特性を互いに組み合わせることができる。
【００１５】
有利な実施形態ではまた、保護構造がプラスチック材料から製造され、好ましくはポリラクチド化合物を含む。ポリラクチド化合物により、最適な吸収速度が確保される。
【００１６】
保護構造がＰＬＡなどのポリ乳酸、および／またはポリグリコール酸（ＰＧＡ）、および／またはラクチド/ε-カプロラクトン共重合体などのポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ＰＤＬＬＡ−ＴＣＰ、ＰＤＬＬＡ−炭酸カルシウム、および／またはＰＤＡを含むことが有利である。
【００１７】
とりわけ有利な実施形態を得るために、支持構造と保護構造が、材料複合成分またはハイブリッド成分のように、例えば、単粒度のコンクリートのように、互いに侵入しているまたは互いに混合していることが有利である。材料複合体はその３Ｄ容積全体で一定の分解特性を示し、それにより、例えば、輪郭形成、曲げ、分離、および／または機械加工を行うときに、骨インプラントの機械的な表面損傷に対する感度を鈍化させるようになっている。例えば、材料複合体を含まないインプラントのいわゆる「コーティング」中に起こるような欠点を回避することができる。しばしばインプラントの機械加工中に、例えば、輪郭形成中または分離中に、コーティングが損傷することがあり、このような部位では、局所的に起こる「腐食性の」攻撃によりインプラントの望ましくない分解速度が生じるが、本発明による多孔質形態ではこれが回避される。また、曲げるときに、保護層は損傷しないようになっている、即ち、断面にかかる負荷が大きい場合でも、その下にあるマグネシウムインプラントは、露出して腐食しないようになっている。
【００１８】
支持構造が、粒状体および／またはボールなどの隣接する支持粒子、および／または棒などの格子部材、および／または六角形部材、および／または三角形、および／またはクローフット状の部材、および／またはハニカム、および／または繊維の形状を含むことがさらに有利である。このような場合、特に負荷耐性が高く汎用性のある骨インプラントを形成することができる。
【００１９】
支持構造が発泡金属の形状を有する場合、製造が容易になり得る。支持粒子が間に空隙が設けられるように互いに隣接していることも有利である。これにより保護構造の導入が容易になる。
【００２０】
少なくとも１個の空隙または好ましくは複数の空隙、例えば、全ての空隙が少なくとも部分的に、好ましくは完全に保護構造の材料で充填されている場合、とりわけ高強度の密な骨インプラントを得ることができ、そのため骨インプラントは、本発明により調節される分解速度により、腐食しないように保護された状態が維持されるようになる。
【００２１】
空隙の一部は保護構造の材料で完全に充填され、空隙の一部は保護構造の材料で部分的にしか充填されず、好ましくは完全に充填された空隙と部分的に充填された空隙との比が２０：１〜１０：１、さらに好ましくはその比が約１５：１であることがとりわけ好都合である。
【００２２】
支持構造と保護構造が絡まっているおよび／または互いにサンドイッチ構造状に組み合わさっていることがとりわけ好都合であることが試験により判明した。
【００２３】
個々の特性を有効に組み合わせるために、支持構造が保護構造より高い強度を示すことが有利である。
【００２４】
さらに、骨インプラントがプレート、頭蓋骨インプラント、釘、格子、布またはネジの形態であることが有利である。リベットの形態を選択することもできる。
【００２５】
さらに支持構造が焼結構造の形態であることも有利である。焼結構造を形成するためにマグネシウムペレットなどの個々の複合体構成要素がそれらの接点で互いに「溶接」することも可能である。複合体内の空所を、例えば、ＰＤＬＬＡで充填し、マグネシウム支持構造に対する体液の急速な腐食攻撃を防止する。ペレットの代わりに、アーマバリア形状(ａｒｍｏｒ  ｂａｒｒｉｅｒ  ｇｅｏｍｅｔｒｙ)または格子構造のような、三次元三角形のハニカム層などのスタンダードな形状を使用することもできる。さらに、支持構造が、焼結構造の前述のスタンダードな形状に製造されている構造も有利である。
【００２６】
層は、金属とＰＤＬＬＡをサンドイッチ構造状に組み合わせて形成することができる。発泡金属を、ＰＤＬＬＡで充填することもできる。金属と、包囲するＰＤＬＬＡ材料とから製造される中実のインプラントも基本的に、このような系が機械加工されない限り可能である。
【００２７】
支持構造上において、保護構造を機械的および／または化学的負荷が大きい領域に隣接領域におけるそれよりもはるかに厚く設けると、高い負荷がかかる骨インプラントの場合でも、最適に時間制御された吸収過程を確実に得ることができる。
【００２８】
骨インプラントが、管腔内人工血管（ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌ  ｖａｓｃｕｌａｒ  ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）のように中空または可撓性に設計されないことが有用である。
【００２９】
以下で、図面を参照して本発明を詳細に説明する。様々な実施形態を図示し、それらについて以下で詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】骨インプラントを製造する複合出発原料の概略図であり、支持構造は球形状に設けられている。
【図２】骨インプラントを製造する複合出発原料の概略図であり、支持構造は繊維またはプレート形状で設けられている。
【図３】骨インプラントを製造する複合出発原料の概略図であり、支持構造は棒状の形状で設けられている。
【図４】骨インプラントを製造する複合出発原料の概略図であり、支持構造は第１のタイプのブレース状に設けられている。
【図５】骨インプラントを製造する複合出発原料の概略図であり、支持構造は第２のタイプのブレース状に設けられている。
【図６】骨インプラントを製造する複合出発原料の概略図であり、支持構造はハニカム状に設けられている。
【図７】骨インプラントを製造する複合出発原料の概略図であり、支持構造はアーマバリア状に設けられている。
【図８】骨インプラントを製造する複合出発原料の概略図であり、支持構造は格子状に設けられている。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
図面は単なる概略図であり、本発明の理解を補助する役割を持つに過ぎない。
【００３２】
図１には、骨インプラントの出発原料が示されており、骨インプラントの特定の形状は再加工されない。このような骨インプラントは、プレート、頭蓋骨インプラント、釘、格子、布、リベットまたはネジの最終形状を有することが可能である。切削加工および非切削加工による形成法を使用してインプラントの最終形状を得ることができる。
【００３３】
本発明による骨インプラントを製造する出発原料は、図１に示す実施形態では、球状の形状を有する支持部材２を備える支持構造１を含む。従って、支持部材２はボール３の形状を有する。
【００３４】
複数のボール３は互いに接触しており、１層以上、例えば、第１の層４に配置されている。別の層には別のボール３がある。ここに示す実施形態では、ボール３の更なる第２の層とボール３の更なる第３の層が図示されている。第１の層には参照番号４が付されており、第２の層には参照番号５が付され、第３の層には参照番号６が付されている。
【００３５】
第２の層のボール３は、層の辺縁に位置していない限り、同層の４個のボール３と接触する。第１の層４の少なくとも１個のボール３と第３の層６の１個のボール３も同様に第２の層５の前記ボール３と接触する。
【００３６】
しかし、図示されている実施形態では、個々の層のボール３は、最密球充填に配置されている。従って、六方球層が提供される。このような六方最密充填の他に、立方最密充填も可能である。また「ｄｈｃｐ」型の構造が可能である。代替として、当然のことながら、個々のボール３を体心立方格子（ｂｃｃ）に配置することも可能である。
【００３７】
全てのボール３、即ち、支持部材２の全ての異なる層の全てのボール３は、生分解性および／または生体吸収性の保護構造７に包囲されている。ボール３が保護構造７中に別々に保持されるように、保護構造７は個々の球状支持部材２間の空隙８にも同様に侵入している。
【００３８】
他のボール３と連接しているボール３、即ち、互いに接触している支持部材２は、互いに接着されている、例えば、溶接されている。この場合、焼結法を用いて支持部材２を相互連結した。粉末状に設けられている支持部材２の材料にレーザーを作用させることがとりわけ効果的である。
【００３９】
支持部材２を互いに適切に結合させることにより、腐食性物質の経路が延長される。例えば、保護構造７中の破断部を通して内部に入る腐食性物質は、腐食攻撃を受け易い１個の支持部材２から次のものに至るのにとりわけ長い距離を進まなければ、前記別の支持部材２をともかく攻撃できないようになっている。これは腐食時間に影響を及ぼす。次の支持部材２が攻撃され、分解されるまでにとりわけ長い時間がかかる。
【００４０】
そのため、支持構造１が脆弱化し、全ての支持部材２が分解されるまでにとりわけ長い時間がかかる。このようにして、保護構造７内に個々の支持部材２を配置することにより、分解速度を的確に調節することができる。分解速度は支持構造１および保護構造７のそれぞれの材料の使用に依存する。これに関して使用される材料を的確に選択し、所望の目的に合わせて互いに調節することができる。
【００４１】
図２〜図８に示す実施形態もこの原理に従う。そこでも個々の支持部材は常に相互連結されている、好ましくは接着されている、さらに好ましくは溶接または焼結により連結されている。完成した骨インプラントは、保護構造７により、好ましくは全面が包囲されている。しかし、支持構造１の少なくとも一部が完成した骨インプラントの表面に突出することも基本的にありうる。
【００４２】
図２〜図８の実施形態に使用される支持構造１の支持部材２は異なる形態を示す。
【００４３】
図２の実施形態の支持部材２は、それぞれ繊維９状またはプレート状である。繊維９は、部分的に交差していてもよい平坦なプレート形の構造である。しかし、それらはまたフィラメントであってもよい。それらは辺縁に丸みを有するが、それらはまた長方形であってもよく、またはさらにはテーパー状であってもよい。また、繊維自体がプレート状であり、このような場合、それらが平坦ではなく、波形の形態、例えば、凹状の形態または凸状の形態を有していてもよい。それらは一定の厚みを有してもよいが、それらは楕円体であってもよい。特に、レンズ形が可能である。
【００４４】
図３の実施形態では、支持部材２は棒状である。棒には参照番号１０が付されており、円柱形である。それらは円形の断面を有するが、それらは多角形の断面を有してもよい。棒１０は一定の断面を有する。しかし、断面は変化してもよい。
【００４５】
図１および図２の実施形態に関して既に説明したように、少なくとも１本の棒１０は別の棒１０と接触し、接触領域が接着されている。２本、３本、４本、５本、６本、７本、８本、９本、１０本、および１１本以上の棒が同時に相互連結していると有利である。前述の２つの実施形態で既に説明したように、この場合も、それぞれ、保護構造７には支持構造１が散在し、保護構造７は支持構造１を包囲している。
【００４６】
図３の実施形態では個々の棒１０が保護構造７内にほぼランダムに設けられているが、図４および図５の実施形態では、棒１０は幾何学的な繰り返し配列のブレース１１として配置されている。ブレース１１はまた、点対称となるように設計されてもよい。
【００４７】
図４および図５の実施形態は、ブレース１１の層の数が異なる。図５の実施形態では３層のブレース１１が設けられているが、図４の実施形態では、ブレース１１が１層だけ設けられている。
【００４８】
図６の実施形態では、個々の支持部材２はプレート１２状に設計されており、個々のプレート１２はハニカム型構造の層を形成し、ハニカム型構造の個々の層は互いにオフセットしている。従って個々のプレート１２は複雑なハニカム構造１３を形成する。
【００４９】
図７では、支持構造１は、アーマバリア部材１４状に形成された個々の支持部材２から構成されている。各アーマバリア部材１４は、４つの円筒状セグメント１５を備える。４つの円筒状セグメント１５はそれぞれ、同じアーマバリア部材１４の最も近い円筒状セグメント１５からの立体角が同じである。円筒状セグメント１５は端部が丸められているが、それらは丸められていない縁部を有してもよい。個々の円筒状セグメント１５は中実の物質から製造されてもよいが、それらは中空であってもよい。
【００５０】
空隙８はまた保護構造７で充填されている。
【００５１】
個々の円筒状セグメント１５の直径は一定であっても、または変化してもよい。個々の円筒状セグメント１５は、隣接する円筒状セグメントと同じ直径もしくは同じ直径変化（ｄｉａｍｅｔｒｉｃａｌ  ｃｏｕｒｓｅ）を有してもよく、または隣接する円筒状セグメントと異なる直径もしくは直径変化を有してもよい。
【００５２】
図８では、本発明により製造される骨インプラント中の支持構造１の別の実施形態が示されている。支持構造１の個々の支持部材２は、格子１６状に、好ましくは異なる層に、互いに組み合わせられている。格子１６の個々の棒１０は直交している。とりわけ埋込後に、できるだけ高い機械的強度を達成するように、個々の支持部材が保護構造７中に互いにできるだけ密接して設けられていることが有利である。
【００５３】
基本的に単粒度のコンクリートと類似の形態も可能である。
【符号の説明】
【００５４】
１  支持構造
２  支持部材
３  ボール
４  第１の層
５  第２の層
６  第３の層
７  保護構造
８  空隙
９  繊維
１０  棒
１１  ブレース
１２  プレート
１３  複雑なハニカム構造
１４  アーマバリア部材
１５  円筒状セグメント
１６  格子
【図１】
2018020134.tif 000003
【図２】
2018020134.tif 000004
【図３】
2018020134.tif 000005
【図４】
2018020134.tif 000006
【図５】
2018020134.tif 000007
【図６】
2018020134.tif 000008
【図７】
2018020134.tif 000009
【図８】
2018020134.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成29年9月27日(2017.9.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
金属合金から製造される支持構造（１）と、生分解性且つ吸収性の保護構造（７）を備え、
前記保護構造（７）が前記支持構造（１）とは異なる材料を含み、
前記支持構造（１）が前記保護構造（７）に包囲されている骨インプラントであって、
前記支持構造（１）は複数の個々に相互連結された支持部材（２）を備えており、
前記支持構造（１）の前記支持部材（２）が、棒（１０）などの格子部材、および／または六角形部材、および／または三角形、および／またはクローフット状の部材、および／またはハニカム、および／または繊維（９）の形態を示し、
哺乳動物などの個体の骨に固定された位置で侵食性の体液との接触から前記支持構造（１）が保護されるように、前記保護構造（７）が前記支持構造（１）におよび／または前記支持構造（１）上に配置されていることを特徴とする骨インプラント。
【請求項２】
前記金属合金が生分解性且つ吸収性の材料であり、前記支持構造（１）は、哺乳動物の身体によって完全に分解されることを特徴とする、請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項３】
前記支持構造（１）の材料が、マグネシウム、鉄、亜鉛、ストロンチウム、フッ素、マンガンおよびカルシウム、ならびにそれらから得られ得るイオンからなる群の少なくとも１つまたは複数を含むことを特徴とする、請求項１または２に記載の骨インプラント。
【請求項４】
前記保護構造（７）が、前記支持構造（１）とは異なる材料から製造されている、請求項１から３のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【請求項５】
前記保護構造（７）が非金属材料であり、好ましくはプラスチック材料から製造され、さらに好ましくはポリラクチド化合物を含むことを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【請求項６】
前記保護構造（７）がＰＬＡなどのポリ乳酸、および／またはポリグリコール酸（ＰＧＡ）、および／またはラクチド/ε-カプロラクトン共重合体などのポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、および／またはＰＤＡ、ＰＤＬＬＡ−ＴＣＰ、および／またはＰＤＬＬＡ−炭酸カルシウムを含むことを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【請求項７】
前記支持構造（１）と前記保護構造（７）が、材料複合成分またはハイブリッド成分のように互いに侵入しているまたは互いに混合していることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【請求項８】
前記支持構造（１）の前記支持部材（２）が間に空隙（８）が設けられるように互いに隣接していることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【請求項９】
少なくとも１個の空隙（８）または好ましくは複数の空隙（８）、好ましくは全ての空隙（８）が、少なくとも部分的に、好ましくは完全に前記保護構造の材料（７）で充填されていることを特徴とする、請求項８に記載の骨インプラント。
【請求項１０】
一部の空隙（８）が前記保護構造（７）の材料で完全に充填されており、一部の空隙（８）が前記保護構造（７）の材料で部分的にしか充填されていないことを特徴とする、請求項９に記載の骨インプラント。
【請求項１１】
前記支持構造（１）が前記保護構造（７）と絡まっている、および／またはサンドイッチ構造状に組み合わせられていることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【請求項１２】
前記支持構造（１）は前記保護構造（７）より機械的強度が高いことを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【請求項１３】
前記骨インプラントがプレート、頭蓋骨インプラント、釘、格子、布、リベットまたはネジの形態であることを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
図２〜図８に示す実施形態もこの原理に従う。そこでも個々の支持部材は常に相互連結されている、好ましくは接着されている、さらに好ましくは溶接または焼結により連結されている。完成した骨インプラントは、保護構造７により、好ましくは全面が包囲されている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
基本的に単粒度のコンクリートと類似の形態も可能である。
以下の項目は、国際出願時の請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
金属合金から製造される支持構造（１）と、生分解性且つ吸収性の保護構造（７）を備え、
哺乳動物などの個体の骨に固定された位置で侵食性の体液との接触から前記支持構造（１）が保護されるように、前記保護構造（７）が前記支持構造（１）におよび／または前記支持構造（１）上に配置されている骨インプラントであって、
前記支持構造（１）が前記保護構造（７）に包囲されている、および／または前記支持構造（１）が前記保護構造（７）によって散在していることを特徴とする骨インプラント。
（項目２）
前記金属合金が生分解性且つ吸収性の材料であることを特徴とする、項目１に記載の骨インプラント。
（項目３）
前記支持構造（１）の材料が、マグネシウム、鉄、亜鉛、ストロンチウム、フッ素、マンガンおよびカルシウム、ならびにそれらから得られ得るイオンからなる群の少なくとも１つまたは複数を含むことを特徴とする、項目１または２に記載の骨インプラント。
（項目４）
前記保護構造（７）が前記支持構造（１）とは異なる材料を含む、またはこのような異なる材料から製造されることを特徴とする、項目１から３のいずれか一項に記載の骨インプラント。
（項目５）
前記保護構造（７）が非金属材料であり、好ましくはプラスチック材料から製造され、さらに好ましくはポリラクチド化合物を含むことを特徴とする、項目１から４のいずれか一項に記載の骨インプラント。
（項目６）
前記保護構造（７）がＰＬＡなどのポリ乳酸、および／またはポリグリコール酸（ＰＧＡ）、および／またはラクチド/ε-カプロラクトン共重合体などのポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、および／またはＰＤＡ、ＰＤＬＬＡ−ＴＣＰ、および／またはＰＤＬＬＡ−炭酸カルシウムを含むことを特徴とする、項目１から５のいずれか一項に記載の骨インプラント。
（項目７）
前記支持構造（１）と前記保護構造（７）が、材料複合成分またはハイブリッド成分のように互いに侵入しているまたは互いに混合していることを特徴とする、項目１から６のいずれか一項に記載の骨インプラント。
（項目８）
前記支持構造（１）が、粒状体および／またはボール（３）などの隣接する支持粒子、および／または棒（１０）などの格子部材、および／または六角形部材、および／または三角形、および／またはクローフット状の部材、および／またはハニカム、および／または繊維（９）の形態を示すことを特徴とする、項目１から７のいずれか一項に記載の骨インプラント。
（項目９）
前記支持構造（１）が発泡金属の構造を有することを特徴とする、項目１から７のいずれか一項に記載の骨インプラント。
（項目１０）
前記支持構造（１）の支持粒子が間に空隙が設けられるように互いに隣接していることを特徴とする、項目８または９に記載の骨インプラント。
（項目１１）
少なくとも１個の空隙または好ましくは複数の空隙、好ましくは全ての空隙が、少なくとも部分的に、好ましくは完全に前記保護構造の材料（７）で充填されていることを特徴とする、項目１０に記載の骨インプラント。
（項目１２）
一部の空隙が前記保護構造（７）の材料で完全に充填されており、一部の空隙が前記保護構造（７）の材料で部分的にしか充填されておらず、好ましくは完全に充填された空隙と部分的に充填された空隙との比が２０：１から１０：１であり、さらに好ましくは当該比が約１５：１であることを特徴とする、項目１１に記載の骨インプラント。
（項目１３）
前記支持構造（１）が前記保護構造（７）と絡まっている、および／またはサンドイッチ構造状に組み合わせられていることを特徴とする、項目１から１２のいずれか一項に記載の骨インプラント。
（項目１４）
前記支持構造（１）は前記保護構造（７）より、例えば機械的強度が高いことを特徴とする、項目１から１３のいずれか一項に記載の骨インプラント。
（項目１５）
前記骨インプラントがプレート、頭蓋骨インプラント、釘、格子、布、リベットまたはネジの形態であることを特徴とする、項目１から１４のいずれか一項に記載の骨インプラント。
【外国語明細書】
2018020134000001.pdf
2018020134000002.pdf
2018020134000003.pdf
2018020134000004.pdf