(57)【要約】      （修正有）【課題】設定容量を検出し表示するディスプレイを備えた、注射器に取り付ける補助デバイスを提供する。【解決手段】注射デバイス１に取り付ける補助デバイス２は、ディスプレイ２１と、プロセッサ装置と、取り付けられた注射デバイスにダイヤル設定された薬剤の用量を検出するように動作可能なダイヤル設定済用量検出器と、薬剤の用量が送達されたと決定するための用量送達デタミナと、送達された薬剤の量を決定するための分量デタミナと、現在時刻を決定するように構成された時計とを備える。プロセッサ装置は、補助デバイスがデフォルト・モードにあるときに、最後の用量から後に送達された薬剤の量と、最後の用量の送達から後に経過した時間との両方を表示するように構成される。【選択図】図２ｃ
2018020146.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射デバイスに取り付ける補助デバイスであって：
ディスプレイと；
プロセッサ装置と；
取り付けられた注射デバイスにダイヤル設定された薬剤の用量を検出するように動作可能なダイヤル設定済用量検出器と；
薬剤の用量が送達されたと決定するための用量送達デタミナと；
送達された薬剤の量を決定するための分量デタミナと；
現在時刻を決定するように構成された時計とを備え、
該プロセッサ装置は、該補助デバイスがデフォルト・モードにあるときに、最後の用量から後に送達された薬剤の量と、最後の用量の送達から後に経過した時間との両方を表示するように構成される、前記補助デバイス。
【請求項２】
プロセッサ装置は、補助デバイスがデフォルト・モードにあるときに、最後の用量から後に送達された薬剤の量を連続して表示するように、かつ最後の用量の送達から後に経過した時間を間欠的に表示するように構成される、請求項１に記載の補助デバイス。
【請求項３】
プロセッサ装置は、補助デバイスがデフォルト・モードにあるときに、最後の用量から後に送達された薬剤の量と、最後の用量の送達から後に経過した時間と、最後の用量で送達された薬剤の識別名とを表示するように構成される、請求項１または２に記載の補助デバイス。
【請求項４】
プロセッサ装置は、補助デバイスがデフォルト・モードにあるときに、最後の用量から後に送達された薬剤の量を連続して表示するように、かつ最後の用量の送達から後に経過した時間の表示と、最後の用量で送達された薬剤の識別名の表示とを交互に繰り返すように構成される、請求項３に記載の補助デバイス。
【請求項５】
プロセッサ装置は、補助デバイスがデフォルト・モードにあるときに、用量がダイヤル設定されたことを検出したことに応答して用量ダイヤル設定中モードに入るように、かつ取り付けられた注射デバイスに現在ダイヤル設定されている用量が表示されるように構成される、請求項１〜４のいずれかに記載の補助デバイス。
【請求項６】
プロセッサ装置は、補助デバイスが用量ダイヤル設定中モードにあるときに、用量ダイヤル設定が停止したことを検出したことに応答して用量ダイヤル設定済モードに入るように、かつ取り付けられた注射デバイスに現在ダイヤル設定されている用量が表示されるように、かつ用量送達が可能であることを示す図形またはテキストを表示するように構成される、請求項５に記載の補助デバイス。
【請求項７】
プロセッサ装置は、補助デバイスが用量ダイヤル設定済モードにあるときに、使用者による確認／ＯＫ入力を検出したことに応答して、取り付けられた注射デバイスにダイヤル設定された残りの用量が表示されるように構成される、請求項６に記載の補助デバイス。
【請求項８】
プロセッサ装置は、用量が送達されたことを検出したことに応答して用量送達済モードに入るように構成される、請求項１〜７のいずれかに記載の補助デバイス。
【請求項９】
プロセッサ装置は、用量が完全に送達されたことを検出することによって、または用量送達が終わり使用者によって確認されたことを検出することによって、用量が送達されたことを検出するように構成される、請求項８に記載の補助デバイス。
【請求項１０】
プロセッサ装置は、補助デバイスが用量送達済モードにあるときに、送達済用量が表示されるように構成される、請求項８または請求項９に記載の補助デバイス。
【請求項１１】
プロセッサ装置は、補助デバイスが用量送達済モードにあることが検出されたことに応答して用量送達の時刻を記録するように構成される、請求項８〜１０のいずれかに記載の補助デバイス。
【請求項１２】
電源オン／オフ・キーおよび確認／ＯＫキーを含む少なくとも２つのハードウェア・キーを備え、プロセッサ装置は、異なる動作モード間を移行することによって確認／ＯＫキーの操作を検出したことに応答するように構成される、請求項１〜１１のいずれかに記載の補助デバイス。
【請求項１３】
ディスプレイはタッチ・センサ式ディスプレイであり、プロセッサ装置は、タッチ・センサ式ディスプレイに仮想ボタンを表示させるように構成され、ディスプレイは、仮想ボタンで使用者入力を受けたことに応答してプロセッサ装置が実行するように構成されているアクションを表示する、請求項１〜１２のいずれかに記載の補助デバイス。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれかに記載の補助デバイス、および注射デバイスを備えるシステム。
【請求項１５】
注射デバイスに取り付けられる、請求項１〜１３のいずれかに記載の補助デバイスを操作する方法であって：
注射デバイスにダイヤル設定された薬剤の用量を検出するステップと；
薬剤の用量が送達されたと決定するステップと；
送達された薬剤の量を決定するステップと；
補助デバイスがデフォルト・モードにあるときに、最後の用量から後に送達された薬剤の量、および最後の用量の送達から後に経過した時間の両方を表示するステップとを備える前記方法。
【請求項１６】
注射デバイスに取付け可能な、請求項１〜１３のいずれかに記載の補助デバイスのプロセッサ装置によって実行されたときに：
注射デバイスにダイヤル設定された薬剤の用量を検出するステップと；
薬剤の用量が送達されたと決定するステップと；
送達された薬剤の量を決定するステップと；
補助デバイスがデフォルト・モードにあるときに、最後の用量から後に送達された薬剤の量、および最後の用量の送達から後に経過した時間の両方を表示するステップと
を含む方法を補助デバイスに実行させる機械可読命令を含む、コンピュータ・プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射デバイスに取り付ける補助デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤の注射による規則的な治療を必要とする様々な疾患が存在する。このような注射は、注射デバイスを使用して行うことができ、この注射デバイスは、医療担当者または患者自身によって利用される。一例として、１型および２型の糖尿病は、例えば１日に１回または数回、患者自身がインスリン用量を注射することによって治療することができる。例えば、充填済使い捨てインスリン・ペンを注射デバイスとして使用することができる。別法として、再使用可能ペンを使用することもできる。再使用可能ペンでは、空の薬剤カートリッジを新しいものに交換することができる。どちらのペンにも、使用前にそれぞれ交換される１組の１回限りの針が付属し得る。その場合、注射しようとするインスリン用量は、例えば、インスリン・ペンにて投与量つまみを回し、インスリン・ペンの用量窓またはディスプレイにより実際の用量を見ることによって、手動で選択することができる。次に、その用量が、適切な皮膚部分に針を挿入し、インスリン・ペンの注射ボタンを押すことによって注射される。例えば、インスリン・ペンの取扱いを誤らないようにするため、または既に施された用量を追跡するためにインスリン注射を監視できるように、例えば注射されたインスリンの種類および用量の情報など、注射デバイスの状態および／または使用法に関連する情報を評価することが望ましい。この点に関して、特許文献１は、数値センサ付き医療デバイスを開示している。無線周波数識別（ＲＦＩＤ）ユニットが圧力センサなどの数値センサを備え、液体薬剤容器と一体化されて、圧力または他の薬剤関連パラメータ値の無線監視を可能にする。この液体薬剤容器は、医療デバイスの第１のハウジング部材と連結され、この第１のハウジング部材は、例えば充填済使い捨て注射デバイスを構成することができる。ＲＦＩＤユニットは、第１のハウジング部材に解放可能に取り付けられている、医療デバイスの第２のハウジング部材内に収容された制御回路と無線で通信する。この制御回路は、ＲＦＩＤユニットによって測定された値を処理し、その値を所定の値と比較し、測定値が正常動作状態の範囲外である場合には使用者に警告を与え、さらなるデータ処理のために、測定値に関連したデータを外部デバイスに通信するように適合される。
【０００３】
したがって、特許文献１に記載された医療デバイスの制御回路は、一連の充填済使い捨て注射デバイスと共に使用することができるが、数値センサ付きＲＦＩＤユニットが充填済使い捨て注射デバイスの薬剤容器に収容されるという要件により、充填済使い捨て注射デバイスのコストが著しく増加する。
【０００４】
例えば特許文献２には、注射バイスに解放可能に取り付けるための嵌合ユニットを備える補助デバイスを提供することが記載されている。このデバイスはカメラを含み、注射ペンの投与量窓を通して見える取込み画像に対し光学式文字認識（ＯＣＲ）を行い、それによって、注射デバイスにダイヤル設定された薬剤の用量を確認するように構成される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＷＯ２００９／０２４５６２
【特許文献２】ＷＯ２０１１／１１７２１２
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１の態様によれば、注射デバイスに取り付ける補助デバイスが提供され、この補助デバイスは、
ディスプレイと、
プロセッサ装置（processor arrangement）と、
取り付けられた注射デバイスにダイヤル設定された薬剤の用量を検出するように動作可能なダイヤル設定済用量検出器と、
薬剤の用量が送達されたと決定するための用量送達デタミナと、
送達された薬剤の量を決定するための分量デタミナと、
現在時刻を決定するように構成された時計とを備え、
プロセッサ装置は、補助デバイスがデフォルト・モードにあるときに、最後の用量から後に送達された薬剤の量と、最後の用量の送達から後に経過した時間との両方を表示するように構成される。
【０００７】
プロセッサ装置は、補助デバイスがデフォルト・モードにあるときに、最後の用量から後に送達された薬剤の量を連続して表示するように、かつ最後の用量の送達から後に経過した時間を間欠的に表示するように構成することができる。
【０００８】
プロセッサ装置は、補助デバイスがデフォルト・モードにあるときに、最後の用量から後に送達された薬剤の量と、最後の用量の送達から後に経過した時間と、最後の用量で送達された薬剤の識別名とを表示するように構成することができる。
【０００９】
プロセッサ装置は、補助デバイスがデフォルト・モードにあるときに、最後の用量から後に送達された薬剤の量を連続して表示するように、かつ最後の用量の送達から後に経過した時間の表示と、最後の用量で送達された薬剤の識別名の表示とを交互に繰り返すように構成することができる。
【００１０】
プロセッサ装置は、補助デバイスがデフォルト・モードにあるときに、用量がダイヤル設定されたことを検出したことに応答して用量ダイヤル設定中モードに入るように、かつ取り付けられた注射デバイスに現在ダイヤル設定されている用量が表示されるように構成することができる。
【００１１】
プロセッサ装置は、補助デバイスが用量ダイヤル設定中モードにあるときに、用量ダイヤル設定が停止したことを検出したことに応答して用量ダイヤル設定済モードに入るように、かつ取り付けられた注射デバイスに現在ダイヤル設定されている用量が表示されるように、かつ用量送達が可能であることを示す図形またはテキストを表示するように構成することができる。ここで、プロセッサ装置は、補助デバイスが用量ダイヤル設定済モードにあるときに、使用者による確認／ＯＫ入力を検出したことに応答して、取り付けられた注射デバイスにダイヤル設定された残りの用量が表示されるように構成することができる。
【００１２】
プロセッサ装置は、用量が送達されたことを検出したことに応答して用量送達済モードに入るように構成することができる。ここで、プロセッサ装置は、用量が完全に送達されたことを検出することによって、または用量送達が終わり使用者によって確認されたことを検出することによって、用量が送達されたことを検出するように構成することができる。別法として、または加えて、プロセッサ装置は、補助デバイスが用量送達済モードにあるときに、送達済用量が表示されるように構成することができる。プロセッサ装置は、補助デバイスが用量送達済モードにあることが検出されたことに応答して用量送達の時刻を記録するように構成することができる。
【００１３】
補助デバイスは、電源オン／オフ・キーおよび確認／ＯＫキーを含む少なくとも２つの
ハードウェア・キーを備えることができ、プロセッサ装置は、異なる動作モード間を移行することによって確認／ＯＫキーの操作を検出したことに応答するように構成される。
【００１４】
ディスプレイはタッチ・センサ式ディスプレイとすることができ、プロセッサ装置は、タッチ・センサ式ディスプレイに仮想ボタンを表示させるように構成することができ、ディスプレイは、仮想ボタンで使用者入力を受けたことに応答してプロセッサ装置が実行するように構成されているアクションを表示する。
【００１５】
本発明の第２の態様では、請求項１〜１３のいずれかに記載の補助デバイス、および注射デバイスを備えるシステムが提供される。
【００１６】
本発明の第３の態様では、注射デバイスに取り付けられる上述の補助デバイスを操作する方法が提供され、この方法は、
注射デバイスにダイヤル設定された薬剤の用量を検出するステップと、
薬剤の用量が送達されたと決定するステップと、
送達された薬剤の量を決定するステップと、
補助デバイスがデフォルト・モードにあるときに、最後の用量から後に送達された薬剤の量、および最後の用量の送達から後に経過した時間の両方を表示するステップとを含む。
【００１７】
本発明の第４の態様では、機械可読命令を含むコンピュータ・プログラムが提供され、このコンピュータ・プログラムは、注射デバイスに取付け可能な上述の補助デバイスのプロセッサ装置によって実行されたときに、
注射デバイスにダイヤル設定された薬剤の用量を検出するステップと、
薬剤の用量が送達されたと決定するステップと、
送達された薬剤の量を決定するステップと、
補助デバイスがデフォルト・モードにあるときに、最後の用量から後に送達された薬剤の量、および最後の用量の送達から後に経過した時間の両方を表示するステップと
を含む方法を補助デバイスに実行させる。
【００１８】
次に、本発明の諸実施形態について例示的にのみ、添付の図面を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１ａ】注射デバイスの分解組立図である。
【図１ｂ】図１ａの注射デバイスの一部の細部の斜視図である。
【図２ａ】本発明の一実施形態による図１ａの注射デバイスに解放可能に取り付けられるべき補助デバイスの概略図である。
【図２ｂ】本発明の様々な実施形態による図１ａの注射デバイスに解放可能に取り付けられるべき補助デバイスの斜視図である。
【図２ｃ】本発明の別の実施形態による図１ａの注射デバイスに解放可能に取り付けられるべき補助デバイスの斜視図である。
【図３】ａおよびｂは、注射デバイスと一緒に補助デバイス（図２ａ、図２ｂおよび図２ｃの補助デバイスなど）を使用する場合の、デバイス間の実現可能な機能配分を示す図である。
【図４】図１ａの注射デバイスに取り付けられている状態における図２ａの補助デバイスの概略図である。
【図５ａ】様々な実施形態で使用される方法の流れ図である。
【図５ｂ】様々な実施形態で使用される別の方法の流れ図である。
【図５ｃ】様々な実施形態で使用されるさらに別の方法の流れ図である。
【図６】本発明の一実施形態による有形の記憶媒体６０の概略図である。
【図７】本発明の諸実施形態による様々なデバイス間の情報の流れを示す情報シーケンス図である。
【図８ａ】本発明の諸態様による図２ｂのデバイスの動作を示す状態図および流れ図である。
【図８ｂ】本発明の諸態様による図２ｂのデバイスの動作を示す状態図および流れ図である。
【図９ａ】本発明の諸態様による図２ｃのデバイスの動作を示す状態図および流れ図である。
【図９ｂ】本発明の諸態様による図２ｃのデバイスの動作を示す状態図および流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下では、本発明の諸実施形態についてインスリン注射デバイスに関して説明する。しかし、本発明はこのような用途に限定されず、他の薬剤を排出する注射デバイス、または他のタイプの医療デバイスにも同様に適切に配置することができる。
【００２１】
図１ａは、例えばＳａｎｏｆｉのＳｏｌｏｓｔａｒ（登録商標）インスリン注射ペンを表し得る、注射デバイス１の分解組立図である。
【００２２】
図１ａの注射デバイス１は充填済使い捨て注射ペンであり、ハウジング１０を備えており、針１５を付けることができるインスリン容器１４を含む。針は、内側針キャップ１６および外側針キャップ１７によって保護され、外側針キャップはキャップ１８によって覆うことができる。注射デバイス１から排出されるべきインスリン用量は、投与量つまみ１２を回すことによって選択することができ、次に、選択用量は、例えば、いわゆる国際単位（ＩＵ）の倍数として投与量窓１３を介して表示される。ここで１ＩＵは、約４５．５マイクログラムの純粋結晶のインスリン（１／２２ｍｇ）の生物学的な等価物である。投与量窓１３に表示される選択用量の一例は、図１ａに示されるように、例えば３０ＩＵとすることができる。選択用量は、様々に（例えば電子ディスプレイによって）同様に適切に表示できることに留意されたい。
【００２３】
投与量つまみ１２を回すことにより機械的なクリック音が生じて、音響フィードバックを使用者に与える。投与量窓１３に表示された数字はスリーブ上に印刷されており、このスリーブは、ハウジング１０内に収容され、インスリン容器１４内のピストンと機械的に相互作用する。針１５が患者の皮膚部分に突き刺されると、次に注射ボタン１１が押され、表示窓１３に表示されたインスリン用量が注射デバイス１から排出される。注射ボタン１１が押された後に注射デバイス１の針１５が皮膚部分に一定の時間とどまっているときに、高い率の用量が患者の体の中に実際に注射される。インスリン用量の排出もまた機械的なクリック音を生じさせるが、この音は、投与量つまみ１２を使用するときに生成される音とは異なる。
【００２４】
注射デバイス１は、インスリン容器１４が空になるか、または注射デバイス１の有効期限（例えば、最初の使用から２８日後）に達するまで、数回の注射処置に使用することができる。
【００２５】
さらに、注射デバイス１を初めて使用する前に、インスリン容器１４および針１５から空気を除去するためのいわゆる「最初の注射」を、例えば２単位のインスリンを選択し、針１５が上向きの注射デバイス１を保持しながら注射ボタン１１を押すことによって、実施する必要があり得る。
【００２６】
説明を簡単にするために、以下では、例えば次に注射しようとする用量の提案をすると
き、この用量が、注射デバイスによって排出されなければならない用量と等しくなるように、排出される用量は注射される用量と実質的に一致すると例示的に仮定する。しかしながら、排出用量と注射用量の差異（例えば、損失）は、もちろん考慮に入れることができる。
【００２７】
図２ａは、図１ａの注射デバイス１に解放可能に取り付けられるべき補助デバイス２の一実施形態の概略図である。補助デバイス２は、注射デバイス１のハウジング１０に密着しているが、それでも、例えば注射デバイス１が空であり交換されなければならないときに、注射デバイス１から取外し可能であるように、図１ａの注射デバイス１のハウジング１０を取り巻くように構成された嵌合ユニット付きのハウジング２０を備える。図２は非常に概略的であり、物理的な配置の詳細については、以下で図２ｂを参照して説明する。
【００２８】
補助デバイス２は、注射デバイス１から情報を集めるための光センサおよび音響センサを含む。情報が補助デバイス２の表示ユニット２１によって表示される。注射デバイス１の投与量窓１３は、補助デバイス２が注射デバイス１に取り付けられると、補助デバイス２によって遮られる。
【００２９】
補助デバイス２はさらに、ボタン２２として概略的に図示された３つの使用者入力変換器を備える。これらの入力変換器２２により、使用者が補助デバイス２をオン／オフすること、アクションをトリガすること（例えば、別のデバイスとの接続またはペアリングの確立をもたらすために、かつ／または補助デバイス２から別のデバイスへの情報の送信をトリガするために）、または何かを確認することが可能になる。
【００３０】
図２ｂは、図１ａの注射デバイス１に解放可能に取り付けられるべき補助デバイス２の第２の実施形態の概略図である。補助デバイス２は、注射デバイス１のハウジング１０に密着しているが、それでも注射デバイス１から取外し可能であるように、図１ａの注射デバイス１のハウジング１０を取り巻くように構成された嵌合ユニット付きのハウジング２０を備える。
【００３１】
情報が補助デバイス２の表示ユニット２１によって表示される。注射デバイス１の投与量窓１３は、補助デバイス２が注射デバイス１に取り付けられると、補助デバイスによって遮られる。
【００３２】
補助デバイス２はさらに、３つの使用者入力ボタンまたはスイッチを備える。第１のボタン２２は、電源オン／オフ・ボタンであり、これによって、補助デバイス２を例えばオンおよびオフすることができる。第２のボタン３３は通信ボタンである。第３のボタン３４は確認またはＯＫボタンである。ボタン２２、３３、３４は、適切な任意の形の機械的スイッチとすることができる。これらの入力ボタン２２、３３、３４により、使用者が補助デバイス２をオン／オフすること、アクションをトリガすること（例えば、別のデバイスとの接続またはペアリングの確立をもたらすために、かつ／または補助デバイス２から別のデバイスへの情報の送信をトリガするために）、または何かを確認することが可能になる。
【００３３】
図２ｃは、図１ａの注射デバイス１に解放可能に取り付けられるべき補助デバイス２の第３の実施形態の概略図である。補助デバイス２は、注射デバイス１のハウジング１０に密着しているが、それでも注射デバイス１から取外し可能であるように、図１ａの注射デバイス１のハウジング１０を取り巻くように構成された嵌合ユニット付きのハウジング２０を備える。
【００３４】
情報が補助デバイス２の表示ユニット２１によって表示される。注射デバイス１の投与
量窓１３は、補助デバイス２が注射デバイス１に取り付けられると、補助デバイスによって遮られる。
【００３５】
補助デバイス２はさらに、タッチ・センサ式入力変換器３５を備える。補助デバイスはまた、単一の使用者入力ボタンまたはスイッチ２２を備える。ボタン２２は電源オン／オフ・ボタンであり、これによって、補助デバイス２を例えばオンおよびオフすることができる。タッチ・センサ式入力変換器３５を使用して、使用者が補助デバイス２をオン／オフすること、アクションをトリガすること（例えば、別のデバイスとの接続またはペアリングの確立をもたらすために、かつ／または補助デバイス２から別のデバイスへの情報の送信をトリガするために）、または何かを確認することができる。
【００３６】
図３ａおよび図３ｂは、注射デバイスと一緒に補助デバイス（図２ａおよび図２ｂの補助デバイスなど）を使用する場合の、デバイス間の実現可能な機能配分を示す。
【００３７】
図３ａの配列４では、補助デバイス４１（図２ａおよび図２ｂの補助デバイスなど）は、注射デバイス４０からの情報を判断し、この情報（例えば、注射しようとする薬剤の種類および／または用量）を血糖監視システム４２に与える（例えば、有線または無線接続を介して）。
【００３８】
血糖監視システム４２（例えば、デスクトップ・コンピュータ、携帯情報端末、携帯電話、タブレット・コンピュータ、ノートブック、ネットブック、またはウルトラブックとして具現化することができる）は、患者がこれまで受けた注射の記録を保持する（例えば、排出用量と注射用量が等しいと仮定することによって、排出用量に基づいて、あるいは、例えば所定の比率の排出用量を患者が完全に受けていないと仮定して、排出用量に基づいて注射用量を求めることによって）。血糖監視システム４２は、例えば、この患者ために次の注射のインスリンの種類および用量を提案することができる。この提案は、患者が受けた１回またはそれ以上の過去の注射についての情報と、血糖計４３によって測定され血糖監視システム４２に与えられた（例えば、有線または無線接続を介して）現在の血糖値とに基づくことができる。その場合、血糖計４３は、患者の小さい血液プローブを受けるように（例えば、キャリア材料上に）、かつこの血液プローブに基づいて患者の血糖値を決定するように構成される別個のデバイスとして具現化することができる。しかし、血糖計４３はまた、少なくとも一時的に患者に移植される（例えば患者の眼の中または皮膚の下に）デバイスとすることもできる。
【００３９】
図３ｂは修正された配列４’であり、図３ａの血糖計４３が図３ａの血糖監視システム４２の中に含まれており、それによって、図３ｂの修正された血糖監視システム４２’が得られる。図３ａの注射デバイス４０および補助デバイス４１の諸機能は、この修正によって影響を受けない。血糖監視システム４２’に一体化された血糖監視システム４２と血糖計４３の機能もまた、両方がここでは同一のデバイス内に含まれ、そのためこれらのデバイス間の有線または無線通信がもはや不要であることは別として、基本的に変わっていない。しかし、血糖監視システム４２と血糖計４３の間の通信はシステム４２’の中で行われる。
【００４０】
図４は、図２ａの補助デバイス２が図１ａの注射デバイス１に取り付けられた状態の補助デバイス２の概略図を示す。
【００４１】
補助デバイス２のハウジング２０と共に、複数の構成要素が含まれる。これらはプロセッサ２４によって制御され、このプロセッサは、例えば、マイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ（ＦＰＧＡ）などとすることができる。プロセッサ２４は、プロ
グラム・メモリ２４０に保存されたプログラム・コード（例えば、ソフトウェアまたはファームウェア）を実行すると共に、例えば中間結果を保存するために、主メモリ２４１を使用する。主メモリ２４１はまた、実施された排出／注射のログブックを保存することもできる。プログラム・メモリ２４０は、例えば読取り専用メモリ（ＲＯＭ）とすることができ、主メモリは、例えばランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）とすることができる。
【００４２】
図２ｂに示されたものなどの実施形態では、プロセッサ２４は第１のボタン２２と対話し、それによって補助デバイス２は、例えば電源をオンおよびオフすることができる。第２のボタン３３は通信ボタンである。この第２のボタンを使用して、他のデバイスとの接続の確立を引き起こす、または他のデバイスへの情報の送信をトリガすることができる。第３のボタン３４は確認またはＯＫボタンである。第３のボタン３４を使用して、補助デバイス２の使用者に提供された情報に対して確認応答することができる。
【００４３】
図２ｃに示されたものなどの実施形態では、２つのボタン３３、３４を省略することができる。代わりに、１つまたはそれ以上の容量性センサまたは他のタッチ・センサが設けられる。
【００４４】
プロセッサ２４は、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）として現在具現化されているディスプレイ・ユニット２１を制御する。ディスプレイ・ユニット２１は、補助デバイス２の使用者に対し、例えば注射デバイス１の現在の設定、または与えられるべき次の注射についての情報を表示するために使用される。ディスプレイ・ユニット２１はまた、例えば使用者の入力を受けるために、タッチ・スクリーン・ディスプレイとして具現化することもできる。
【００４５】
プロセッサ２４はまた、投与量窓１３の画像を取り込むことができる光学式文字認識（ＯＣＲ）リーダとして具現化された光センサ２５を制御する。この投与量窓には、現在選択されている用量が表示されている（注射デバイス１に含まれるスリーブ１９上に印刷された、投与量窓１３を通して見える数字によって）。ＯＣＲリーダ２５はさらに、取込み画像からの文字（例えば数字）を認識し、この情報をプロセッサ２４に与えることもできる。あるいは、補助デバイス２のユニット２５は、画像を取り込むと共に取込み画像の情報をプロセッサ２４に与える光センサ（例えばカメラ）だけとすることもできる。その場合、プロセッサ２４は、取込み画像に対しＯＣＲを実施することを担う。
【００４６】
プロセッサ２４はまた、現在選択されている用量が表示されている投与量窓１３を照明するための発光ダイオード（ＬＥＤ）２９などの光源を制御する。例えば一片のアクリル・ガラスから作られた拡散器を光源の前方に使用することができる。さらに光センサは、ある倍率（例えば、３：１より大きい倍率）になるレンズ（例えば非球面レンズ）を備えることもできる。
【００４７】
プロセッサ２４はさらに、注射デバイス１のハウジング１０の光学特性（例えば、色または濃淡）を決定するように構成された測光器２６を制御する。この光学特性は、ハウジング１０の特定の部分、例えば、注射デバイス１の中に備えられたスリーブ１９またはインスリン容器の色または色コーディングにだけ存在することができ、この色または色コーディングは、例えば、ハウジング１０（および／またはスリーブ１９）の別の窓を通して見えるものにすることができる。次に、この色の情報はプロセッサ２４に与えられ、その後プロセッサ２４は、注射デバイス１の種類、または注射デバイス１に収容されたインスリンの種類（例えば、紫色のＳｏｌｏＳｔａｒ  Ｌａｎｔｕｓ、および青色のＳｏｌｏＳｔａｒ  Ａｐｉｄｒａ）を決定することができる。別法として、測光器２６の代わりにカメラ・ユニットを使用することもでき、その場合、ハウジング、スリーブまたはインスリン容器の画像をプロセッサ２４に与えて、画像処理によってハウジング、スリーブまたは
インスリン容器の色を決定することができる。さらに、１つまたはそれ以上の光源を設けて測光器２６の読取値を改善することもできる。光源は、測光器２６による色検出を改善するために、ある特定の波長またはスペクトルの光を供給することができる。光源は、例えば投与量窓１３による不要な反射が回避または低減されるようにして配置することができる。例示的な一実施形態では、測光器２６の代わりに、またはそれに加えてカメラ・ユニットを配置して、注射デバイスおよび／またはその中に収容されている薬剤に関連するコード（例えばバーコード。これは、例えば一次元または二次元バーコードとすることができる）を検出することができる。このコードは、いくつか例を挙げると、例えばハウジング１０の上、または注射デバイス１に含まれる薬剤容器の上に置くことができる。このコードは、例えば、注射デバイスおよび／または薬剤の種類、および／または別の特性（例えば有効期限）を表示することができる。
【００４８】
プロセッサ２４はさらに、注射デバイス１によって生成された音を検知するように構成されている音響センサ２７を制御する（かつ／または音響センサからの信号を受ける）。このような音は、例えば、投与量つまみ１２を回すことによって用量がダイヤル設定されたとき、および／または注射ボタン１１を押すことによって用量が排出／注射されたとき、および／または最初の注射が行われたときに発生することができる。これらのアクションは機械的には類似しているが、異なる音を出す（これらのアクションを示す電子音の場合もそうであり得る）。音響センサ２７および／またはプロセッサ２４は、例えば、（最初の注射だけではなく）注射が行われたことを安全に認識できるよう、これらの異なる音を区別するように構成することができる。
【００４９】
プロセッサ２４はさらに、例えば注射デバイス１の動作状態と関連づけることができる音響信号を、例えば使用者へのフィードバックとして生成するように構成されている音響信号発生器２３を制御する。例えば、音響信号は、注射しようとする次の用量を思い出させるものとして、または、例えば誤用の場合の警告信号として、音響信号発生器２３から送り出すことができる。音響信号発生器は、例えば、ブザーまたはスピーカとして具現化することができる。音響信号発生器２３に加えて、またはその代替として、例えば振動によって触覚フィードバックを与えるための触覚信号発生器（図示せず）を使用することもできる。
【００５０】
プロセッサ２４は、無線によって他のデバイスとの間で情報を送信および／または受信するように構成されている無線ユニット２８を制御する。このような伝送は、例えば、無線伝送または光伝送に基づくことができる。いくつかの実施形態では、無線ユニット２８はブルートゥース・トランシーバである。別法として、無線ユニット２８は、例えばケーブルまたはファイバ接続を介した有線結合によって、他のデバイスとの間で情報を送信および／または受信するように構成されている有線ユニットに置き換えること、またはそれで補完することができる。データが送信されるとき、転送されるデータ（値）の単位は、明示的または暗黙的に定義することができる。例えば、インスリン用量の場合、常に国際（ＩＵ）単位を使用することができ、または別に、使用される単位を明示的に、例えばコード化された形で転送することができる。
【００５１】
プロセッサ２４は、ペン１が存在するかどうか、すなわち補助デバイス２が注射デバイス１に連結されているかどうかを検出するように動作可能なペン検出スイッチ３０から入力を受ける。
【００５２】
電池３２は、電源３１によってプロセッサ２４および他の構成要素に電力を供給する。
【００５３】
したがって図４の補助デバイス２は、注射デバイス１の状態および／または使用に関連する情報を判断することができる。この情報は、デバイスの使用者が使用するようにディ
スプレイ２１に表示される。この情報は、補助デバイス２自体で処理するか、または他のデバイス（例えば血糖監視システム）に少なくとも部分的に供給することができる。
【００５４】
プロセッサ２４は、プロセッサ装置を構成する。ＯＣＲリーダ２５は、ダイヤル設定された薬剤の用量を検出するように動作可能なダイヤル設定済用量検出器を構成する。ＯＣＲリーダ２５はまた、薬剤の用量が送達されたと決定する用量送達デタミナを構成する。ＯＣＲリーダ２５とプロセッサ２４は一緒に、送達された薬剤の量を決定する分量デタミナを構成する。プロセッサ２４は、現在時間を決定するように構成された時計の機能を提供する。
【００５５】
図５ａ〜５ｃは、本発明による方法の実施形態の流れ図である。これらの方法は、例えば補助デバイス２のプロセッサ２４（図２ｂおよび図４参照）によって実施することができるが、図２ｂの補助デバイス２のプロセッサによっても実施することができ、例えば補助デバイス２のプログラム・メモリ２４０に保存することができ、このプログラム・メモリは、例えば図６の有形の記憶媒体６０の形をとることができる。
【００５６】
図５ａは、図３ａおよび図３ｂに示されたシナリオで実施される方法ステップを示し、ここで補助デバイス４１によって注射デバイス４０から読み取られた情報が血糖監視システム４２または４２’に与えられ、血糖監視システム４２または４２’から逆に情報を受けることはない。
【００５７】
流れ図５００は、例えば、補助デバイスの電源が入れられる、または他の方法で起動されると始まる。ステップ５０１で、注射デバイスによって供給される薬剤の種類（例えばインスリン）を、既に前述したように、例えば注射デバイスまたはその構成要素の色認識に基づいて、またはその上に印刷されたコードの認識に基づいて決定する。患者が常に同じ種類の薬剤を摂取し、この単一の種類の薬剤と共に１つの注射デバイスだけを使用する場合には、薬剤の種類の検出は不要であり得る。さらに、薬剤の種類の決定は、別の方法で保証することもできる（例えば、補助デバイスが特定の１つの注射デバイスとだけ使用可能であり、その結果この注射デバイスは、この単一の種類の薬剤しか供給することできない、図４に示された鍵−凹部対によって）。
【００５８】
ステップ５０２で、例えば、前述したように注射デバイスの投与量窓に示された情報のＯＣＲによって、現在選択されている用量を決定する。次に、ステップ５０３で、この情報を注射デバイスの使用者に対し表示する。
【００５９】
ステップ５０４で、例えば前述した音認識によって、注射が行われたかどうかを調べる。その場合、注射デバイスによって発生するそれぞれ異なる音に基づいて、かつ／または排出される用量に基づいて、最初の注射を（生物への）実際の注射と区別することが可能である（例えば４単位または３単位である所定量の単位よりも例えば少ない、例えば小用量は、最初の注射に属するとみなすことができるのに対し、より大きい用量は、実際の注射に属するとみなされる）。
【００６０】
注射が行われた場合、決定されたデータすなわち選択用量、および該当する場合には薬剤（例えばインスリン）の種類は、主メモリ２４１内に保存され、後でこの主メモリから他のデバイス（例えば血糖監視システム）へ送出することができる。例えば注射が最初の注射として実施されたか、それとも実際の注射として実施されたかの、排出の種類に関する区別がされた場合、この情報もまた主メモリ２４１に保存し、場合により後で送出することができる。注射が実施された場合、ステップ５０５で、その用量をディスプレイ２１に表示する。注射の直後では０または１分になる、最後の注射から後の時間もまた表示する。最後の用量から後の時間は、間欠的に表示することができる。例えば、その時間は、
注射された薬剤の名前または他の識別名（例えば、ＡｐｉｄｒａまたはＬａｎｔｕｓ）と交互に表示することができる。
【００６１】
ステップ５０４で注射を実施しなかった場合には、ステップ５０２および５０３を繰り返す。
【００６２】
送達用量および時刻データの表示後、流れ図５００は終了する。
【００６３】
図５ｂは、光センサを使用することだけに基づいて選択用量が決定される場合に実施される例示的方法のステップをより詳細に示す。例えば、これらのステップは、図５ａのステップ５０２で実施することができる。
【００６４】
ステップ９０１で、補助デバイス２の光センサ２５などの光センサによって副画像を取り込む。取り込まれる副画像は、例えば、注射デバイス１の投与量窓１３の少なくとも一部の画像であり、この投与量窓には、現在選択されている用量が表示されている（例えば、投与量窓１３通して見える、注射デバイス１のスリーブ１９上に印刷された数字および／または目盛りによって）。例えば、取り込まれた副画像は解像度が低く、かつ／または、投与量窓１３を通して見えるスリーブ１９の部分の一部しか示さない可能性がある。例えば、取り込まれた副画像は、投与量窓１３を通して見える注射デバイス１のスリーブ１９の部分に印刷された、数字または目盛りを示す。画像を取り込み後、例えば、さらに以下のように画像を処理する：
以前に取り込まれた背景画像により分割；
さらなる評価のために画素の数を低減するように画像（１つまたはそれ以上）をビニング；
照明の強度変動を低減するように画像（１つまたはそれ以上）を正規化；
画像（１つまたはそれ以上）をシアリング；および／または
固定閾値と比較することによって画像（１つまたはそれ以上）を２値化。
【００６５】
これらのステップのいくつかまたは全部は、妥当な場合、例えば十分に大きい光センサ（例えば、十分に大きい画素を有するセンサ）が使用される場合、省略することができる。
【００６６】
ステップ９０２で、取り込まれた副画像に変化があるかどうかを判定する。例えば、変化があるかどうかを判定するために、現在取り込まれている副画像を以前に取り込まれた副画像（１つまたはそれ以上）と比較することができる。その場合、以前に取り込まれた副画像との比較は、現在の副画像が取り込まれた直前に取り込まれた以前の複数の取込み副画像のうちの副画像、および／または現在の副画像が取り込まれる前の特定の時間（例えば０．１秒）内に取り込まれた以前の複数の取込み副画像のうちの副画像に限定することができる。この比較は、現在取り込まれている副画像、および以前に取り込まれた副画像に対して実施されるパターン認識などの、画像解析技法に基づくことができる。例えば、投与量窓１３を通して見える、また現在取り込まれている副画像および以前に取り込まれた副画像に示される、目盛りおよび／または数字のパターンが変化しているかどうかを解析することができる。例えば、画像中の、特定のサイズおよび／またはアスペクト比を有するパターンを探すことができ、またこれらのパターンを以前に保存されたパターンと比較することができる。ステップ９０１および９０２は、取り込まれた画像の変化を検出することに対応することができる。
【００６７】
ステップ９０２で副画像に変化があると判定した場合には、ステップ９０１を繰り返す。さもなければステップ９０３で、補助デバイス２の光センサ２５などの光センサによって画像を取り込む。取り込まれる画像は、例えば、注射デバイス１の投与量窓１３の画像
であり、この投与量窓には、現在選択されている用量が表示されている（例えば、投与量窓１３通して見える、注射デバイス１のスリーブ１９上に印刷された数字および／または目盛りによって）。例えば、取り込まれた画像は、取り込まれた副画像の解像度よりも高い解像度を有することができる。取り込まれた画像は、注射デバイス１のスリーブ１９上に印刷された、投与量窓１３を通して見える数字を少なくとも示す。
【００６８】
ステップ９０４で、注射デバイス１のスリーブ１９上に印刷され投与量窓１３を通して見える数字を認識するために、ステップ９０３で取り込まれた画像に対し光学式文字認識（ＯＣＲ）を実施する。その理由は、これらの数字が、（現在）選択されている用量に対応するからである。例えば、選択された用量を表す値を認識数字に設定することによって、認識数字と一致する選択された用量が決定される。
【００６９】
ステップ９０５で、決定された選択用量に変化があるかどうか、また場合により、決定された選択用量がゼロに等しくないかどうかを判定する。例えば、変化があるかどうかを判定するために、現在決定されている選択用量を以前に決定された選択用量（１つまたはそれ以上）と比較することができる。その場合、以前に決定された選択用量（１つまたはそれ以上）との比較は、現在選択されている用量が決定される前の特定の時間（例えば３秒）内に決定された、以前に決定された選択用量（１つまたはそれ以上）に限定することができる。決定された選択用量に変化がなく、また、場合により、決定された選択用量がゼロに等しくなければ、現在決定されている選択用量は、さらなる処理のために返される／送られる（例えば、プロセッサ２４に）。
【００７０】
したがって、投与量つまみ１２の最後の回転が３秒よりも前である場合に、選択用量が決定される。投与量つまみ１２がこの３秒以内または３秒後に回され、この新しい位置が３秒を超えて変化しないままである場合には、この値が決定された選択用量として取得される。
【００７１】
図５ｃは、選択用量が音響センサおよび光センサを使用することに基づいて決定される場合に実施される例示的方法のステップをより詳細に示す。例えば、これらのステップは、図５ａのステップ５０２で実施することができる。
【００７２】
ステップ１００１で、補助デバイス２の音響センサ２７などの音響センサによって音を取り込む。
【００７３】
ステップ１００２で、取り込まれた音がクリック音であるかどうかを判定する。取り込まれる音は、例えばクリック音とすることができ、この音は、注射デバイス１の投与量つまみ１２を回すことによって用量がダイヤル設定されたとき、および／または注射ボタン１１を押すことによって用量が排出／注射されたとき、および／または最初の注射が行われたときに発生する。取り込まれた音がクリック音でない場合には、ステップ１００１を繰り返す。そうでない場合には、ステップ１００３で、補助デバイス２の光センサ２５などの光センサによって画像を取り込む。ステップ１００３は、流れ図９００のステップ９０３に対応する。
【００７４】
ステップ１００４で、ステップ１００３で取り込まれた画像に対するＯＣＲを実施する。ステップ１００４は、流れ図９００のステップ９０４に対応する。
【００７５】
ステップ１００５で、決定された選択用量に変化があるかどうか、また場合により、決定された選択用量がゼロに等しくないかどうかを判定する。ステップ１００５は、流れ図９００のステップ９０５に対応する。
【００７６】
補助デバイスの消費電力ということになると、図５ｃに示された音響手法にわずかな優位点があり得る。その理由は、図５ｂに示されるように画像または副画像を恒久的に取り込むことは、マイクロフォンなどの音響センサを聴き取るよりも電力消費が大きいからである。
【００７７】
図６は、本発明の諸態様によるプログラム・コード６２を有するコンピュータ・プログラム６１を備える、有形の記憶媒体６０（コンピュータ・プログラム製品）の概略図である。このプログラム・コードは、例えば、補助デバイスに含まれるプロセッサ（例えば、図２ａおよび図４の補助デバイス２のプロセッサ２４）によって実行することができる。例えば、記憶媒体６０は、図４の補助デバイス２のプログラム・メモリ２４０を表すことができる。記憶媒体６０は固定媒体または、例えばメモリ・スティックまたはメモリ・カードなどの、着脱可能メモリとすることができる。
【００７８】
最後に、図７は、本発明の一実施形態による様々なデバイス（例えば、図３ａまたは図３ｂに示されたシナリオでの図４の注射デバイス１および補助デバイス２）の間の情報の流れを示す情報シーケンス・チャート７である。注射デバイス１の状態および／または使用法が、その投与量窓の外観、注射デバイス１が発生する音、およびハウジングの色に影響を及ぼす。この情報は、補助デバイス２のセンサ２５、２６、２７、３０によって、それぞれＯＣＲ信号、音響センサ信号、および測光器信号に変換され、次にこれらの信号は、補助デバイス２のプロセッサ２４によってそれぞれ、ダイヤル設定された用量、注射／ダイヤル設定動作、およびインスリンの種類についての情報に変換される。次に、この情報は、補助デバイス２によって血糖監視システム４２に与えられる。この情報の一部またはすべてが、ディスプレイ２１を介して使用者に対し表示される。
【００７９】
上記に詳述したように、本発明の諸実施形態により、標準的な注射デバイス、特にインスリン・デバイスを血糖監視システムと有益かつ生産的に連結することが可能になる。
【００８０】
本発明の諸実施形態では、血糖監視システムが無線機能または他の通信機能を有すると想定して、この連結を可能にするための補助デバイスを導入する。
【００８１】
血糖監視とインスリン注射デバイスの間を接続することによる利益は、とりわけ、注射デバイスの使用者による誤りの低減、および処理ステップの低減であり、注射されるインスリン単位を血糖監視まで、特に、最後に注射された用量および最新の血糖値に基づいて次の用量の指導を行う機能付きの血糖監視システムまで、手動で転送することがもはや必要とされない。
【００８２】
上記の例示的な実施形態を参照して説明したように、使用者／患者が新しいインスリン・ペンを受け取ると、使用者は、そのペンに補助デバイスを取り付ける。補助デバイスは、注射用量を読み取る。補助デバイスはまた、注射用量をインスリン用量設定機能付き血糖監視システムへ転送することもできる。複数のインスリンを摂取する患者については、補助デバイスは、インスリンの種類に対するデバイス構造を認識し、この部分の情報もまた血糖監視システムへ送出することができる。
【００８３】
例示的な実施形態では、ディスプレイ（例えば、図２ａおよび図４のＬＣＤディスプレイ２１）に示される情報もまた、例えば、音響信号発生器２３を使用してプロセッサ２４によって実施されるテキスト音声機能により、スピーカを介して使用者に対し再生される音声信号に変換することができる。したがって、ダイヤル設定済用量、推奨用量、投与の推奨時刻などの補助デバイス２の情報への、視力に障害がある使用者によるアクセスが改善され得る。
【００８４】
本発明の諸実施形態を使用すると、使用者にはとりわけ以下の利点がある：
【００８５】
使用者は、最も都合のよい使い捨てインスリン注射器を使用することができる。
【００８６】
補助デバイスは、取付け可能および取外し可能（再使用可能）である。
【００８７】
注射用量情報を血糖監視システムへ自動的に転送することができる（もはや転送誤りがない）。これにより、摂取すべき用量を血糖監視システムが計算するので、用量指導が改善されることになる。
【００８８】
マニュアル・データ・ログブックを保持する必要がもはやなくなる可能性がある。
【００８９】
さらに、本発明により提案される補助デバイスを配置すると、患者はまた、例えば、薬剤（例えば、インスリンまたはヘパリン）の最初の用量が注射された後の適切な時間後に警告信号を受けることによって、自分の次の用量を注射することを思い出すこともできる。
【００９０】
注射用量情報は、任意のコンピュータ化システムに、例えば、任意の用量計算または他の任意の適用可能な治療指導計算のための入力として、または、例えば次の用量を摂取することを使用者に思い出させる警告信号を生成するための入力として転送することができる。
【００９１】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００９２】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００９３】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００９４】
エキセンジン−４は、例えば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００９５】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキ
センジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００９６】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２
８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００９７】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００９８】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、例えば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００９９】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【０１００】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（例えば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【０１０１】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【０１０２】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【０１０３】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【０１０４】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【０１０５】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【０１０６】
薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリまたはアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ
Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【０１０７】
薬学的に許容される溶媒和物は、例えば、水和物である。
【０１０８】
図８は、補助デバイス２の動作を説明するために次に使用する図面である。図８は、一部が流れ図であり一部が状態図である。
【０１０９】
以下では、使用者入力を「Ｉ」で始まる参照番号で示し、表示または状態を「Ｄ」で始まる参照番号で示し、図面の他の要素、例えば補助デバイスによって行われる検査および説明的な情報を「Ｅ」で始まる参照番号で示す。
【０１１０】
以下では、ディスプレイ２１は、ハードウェア・ディスプレイ２１と、表示され、表示と呼ばれることがある画像との混同を避けるために、ＬＣＤ  ２１と呼ばれる。しかしＬＣＤ  ２１は、任意の適切な形のディスプレイ・ハードウェアとすることができる。
【０１１１】
最初、補助デバイスは電源がオフになっている。この補助デバイスは、Ｄ１に示される表示を行う。
【０１１２】
Ｄ１はまた、補助デバイスのユーザ・インターフェース機能の一般的な配置を示すのに役立つ。具体的には、補助デバイス２の最上面は、ＬＣＤ  ２１および確認／ＯＫボタン３４を備えて示されている。確認／ＯＫボタン３４は、この例ではＬＣＤ  ２１の左側に置かれているが、他の実施形態では別の位置を取ることができる。電源オン／オフ・ボタン２２および通信ボタン３３は、補助デバイス２の側面に置かれている。ここで図示されるように、通信ボタン３３および電源オン／オフ・ボタン２２は、補助デバイス２の同じ側面に置かれているが、他の実施形態では、ボタンは別々に置かれる。例えば、いくつかの実施形態では、電源オン／オフ・ボタン２２は、通信ボタン３３とは反対側のＬＣＤ  ２１の側面に置かれる。他のいくつかの実施形態では、通信ボタン３３および／または電源オン／オフ・ボタン２２は、補助デバイス２の上面に置かれる。
【０１１３】
入力Ｉ１で使用者は電源オン／オフ・ボタン２２を押す。この入力Ｉ１は、補助デバイス２によって検出される。具体的には、プロセッサ２４が、電源オン／オフ・ボタン２２が比較的短い期間押されたことを検出する。他の使用者入力が同様に補助デバイスによって検出され、簡潔な説明を場合により以下の説明で行う。以下では、「モード」と「状態」を、同じことを示すのに交換可能に用い、補助デバイス２がモードＸである場合、これは補助デバイスが状態Ｘであるのと同じ意味である。
【０１１４】
補助デバイス２がＤ１に示された状態であるときに、補助デバイス２が図８の入力Ｉ２に示された電源オン／オフ・ボタン２２の長押しを受けた場合、補助デバイス２は、Ｄ２に示された状態または表示に移行する。ここで、電源オン進行バーがＬＣＤ  ２１に表示される。この進行バーは、電源または電池を示す記号を含み、また電池の電力レベルに関連するインジケータも含む。図８に示されるように、この例では、電池電力は満電池の約３分の１である。補助デバイス２は、Ｄ２で示された状態に既定の時間（例えば２秒または３秒間）とどまる。Ｄ２に示された状態に続き、補助デバイス２は、４つの可能な状態のうちの１つに移行する。
【０１１５】
補助デバイスが、検出スイッチ３０の状態を調べるプロセッサ２４によって検出されるように、注射デバイス１に取り付けられていない場合、補助デバイス２は、図８にＤ３で示された状態に移行する。ここで、補助デバイスは、ペンが存在しないことを示す図形を
ＬＣＤ  ２１に提示する。これは、純粋に図によるものでも、純粋にテキストによるものでも、図とテキストの組合せでもよい。
【０１１６】
補助デバイス２がＤ２で示される状態であるときに、補助デバイス２が、補助デバイス２と注射ペン１の間に適正な心合わせがないことを検出した場合、補助デバイスは、図８のＤ４で示された状態へと進む。補助デバイス２と注射デバイス１の間の不適正な心合わせは、補助デバイスで、ＯＣＲモジュール２５および／または測光器２６が受ける記号を調べることによって検出することができる。
【０１１７】
第３に、Ｄ２で示される状態であるときに補助デバイスが、電池３２がほぼ空であることを検出した場合、補助デバイスは、図８にＤ５で示される電池低下状態に移行する。ここで、電池警告図形が提示される。これは、任意の適切な形を取ることができる。
【０１１８】
補助デバイス２が、図８にＤ３、Ｄ４およびＤ５で示された３つの状態のいずれにも移行しない場合、補助デバイスはＤ６で示された状態に移行する。これをデフォルト状態と呼ぶ。デフォルト状態で補助デバイスは、最後の注射の詳細を表示する。言い換えると、デフォルト状態で補助デバイス２は、注射ペン１の最後の使用状況に関連する情報を表示する。
【０１１９】
デフォルト状態Ｄ６にはまた、Ｄ３で示される非取付け状態の後、Ｄ４で示される不適正な心合わせ状態の後、またはＤ５で示される電池低下状態の後にも達する。補助デバイス２は、これら先行する状態のいずれにも既定の時間（例えば３秒、５秒または１０秒間）、Ｄ６に示されるデフォルト状態に移行する前にとどまることができる。
【０１２０】
Ｄ３で示される非取付け状態の場合では、補助デバイス２はそうしないで、補助デバイス２と注射ペン１の間に適正な心合わせがあることを補助デバイス２が検出するまで、Ｄ６で示されるデフォルト状態に移行することを控えることができる。あるいは、補助デバイスがＤ３で示される非取付け状態を通過して移行した後、補助デバイスは、補助デバイス２が注射デバイス１に取り付けられていることを補助デバイスが（検出スイッチ３０の状態を調べることによって）検出するまで、Ｄ６で示されるデフォルト状態にとどまることができる。
【０１２１】
図８に表示Ｄ４で示された心合わせされていない状態に関して、補助デバイス２は、補助デバイス２と注射デバイス１の間の適正な心合わせを補助デバイス２が検出するまで、非心合わせ状態にとどまることができる。あるいは、補助デバイス２は、Ｄ４で示される非心合わせ状態からＤ６で示されるデフォルト状態へ移行することができるが、補助デバイス２と注射デバイス１の間に適正な心合わせがあることを補助デバイス２が検出するまで、デフォルト状態から進むことを控えることができる。
【０１２２】
補助デバイスが、図８にＤ６で示されるデフォルト状態に達する前に、Ｄ５で示される電池低下状態を通過して移行した場合、補助デバイス２は、電池低下状態があることを間欠的に表示する。これは、デフォルト状態Ｄ６に従属する検査ステップＥ１によって実現される。検査ステップＥ１は、補助デバイス２が、電池３２がほぼ空であるかどうかを判定することを含み、そうであれば、アクション・ステップＥ２が、表示Ｄ５に示される警告を間欠的に提示することを含む。
【０１２３】
補助デバイス２が、Ｄ６で示されるデフォルト状態に達する前に、Ｄ５で示される電池低下状態を経由して移行しない場合でも、検査ステップＥ１は周期的に実行される。したがって、補助デバイス２が、図８にＤ６で示されるデフォルト状態になく、かつ電池レベルが、検査ステップＥ１で電池がほぼ空であると判定されるように低下したときには、ア
クション・ステップＥ２は、補助デバイス２をＤ５で示される電池低下状態に移行させることを含む。
【０１２４】
電池低下状態Ｄ５に移行した後、Ｄ５で示される電池低下表示が、電池３２が交換または別に補充されるまで周期的に提示される。いくつかの実施形態では、Ｄ５で示される電池低下状態は、補助デバイス２がデフォルト状態にあるときだけ提示される。これにより、デバイスが薬剤の用量の送達に関連して使用中であるとき、および／または補助デバイス２が別のデバイスと通信しようとするときに、電池低下警告が使用者に提示されることが防止される。
【０１２５】
図８には示されていないが、補助デバイス２が図のＤ６で示されたデフォルト状態のときに補助デバイス２が電源オン／オフ・ボタン２２の長押しを受けた場合、補助デバイスは電源を切る。その後、デバイスは、図８にＤ１で示されているオフ状態にある。補助デバイス２は、電源オン／オフ・ボタン２２の長押しに応答してどの状態からも電源を切ることができる。
【０１２６】
補助デバイス２は、Ｄ６で示されたデフォルト状態から、使用者が投与量ダイヤル１２を回したことを検出したことに応答して移行することができる。これは図のＩ３に示されている。それに応答して、補助デバイス２は、図８のＤ７に示される投与量ダイヤル設定状態に入る。ここで、補助デバイス２は、注射ペン１に現在ダイヤル設定されている用量薬剤をＬＣＤ  ２１に表示する。この用量は、ＯＣＲリーダ２５が注射デバイスから数値（例えば、スリーブ１９上に印刷された数字）を読み取ることにより、補助デバイス２で分かる。この状態では、補助デバイス２はまた、注射デバイス１の中に存在する薬剤の指標を表示する。表示Ｄ７では、薬剤は、薬剤の名前を指定する文字（この場合には「Ａｐｉｄｒａ」）を表示することによって示される。
【０１２７】
現在設定されている用量は、Ｄ７に示される表示内の投与量ダイヤル設定中状態において、任意の適切な方法で示される。用量は、有利には、ＬＣＤ  ２１によって対応できる最大の文字で示される。具体的には、文字の高さは、ＬＣＤ  ２１の高さと同じにするか、または少なくともＬＣＤ  ２１の高さの８０％もしくは９０％以上である高さとすることができる。補助デバイスは、ＬＣＤ  ２１に表示された用量値が、注射ペンに現在ダイヤル設定されている用量と関連することを使用者に明らかにするように、任意の適切な方法で表示Ｄ７を提示することができる。例えば、表示された用量値のまわりに提示された図形要素を点滅または明滅させることができる。あるいは、用量値の文字自体を点滅または明滅させることができる。あるいは、背景を点滅または明滅させることができる。
【０１２８】
補助デバイス２が、投与量ダイヤル１２が既定の期間、例えば０．５秒または１秒間回されていないことを検出する場合、これは入力Ｉ３ａで検出され（実際には入力がないことであるが）、補助デバイス２は、図８のダイヤル設定済用量表示Ｄ７ａで示されている用量ダイヤル設定済状態に移行する。用量ダイヤル設定済状態では、補助デバイス２により、ＬＣＤ  ２１は２つの異なる表示を行うことになり、デバイス２が周期的に１つの表示から別の表示に移行し、また元に戻る。Ｄ７ａで示された用量ダイヤル設定済状態では、両方の表示がダイヤル設定された用量を示し、この用量は同じ位置に提示される。ダイヤル設定済用量は、両方の表示で同じように表示することができる。一方の表示では、注射デバイス１の中に存在する薬剤を示す。この例では、この薬剤は、薬剤の名前を指定する文字（この場合「Ａｐｉｄｒａ」）によって示される。もう一方の表示では、薬剤の用量を送達できることの表示を含む。この例では、この表示は、確認／ＯＫボタンを伴う手の図形によって行われる。
【０１２９】
Ｄ７ａで示される用量ダイヤル設定済状態の間に補助デバイス２が、図８の入力Ｉ３で
示される、投与量ダイヤル１２をさらに回すことに関連する入力を受けた場合、補助デバイスは再び、図のＤ７で示されている投与量ダイヤル設定中状態に進む。
【０１３０】
デバイスがＤ７で示された投与量ダイヤル設定中状態、またはＤ７ａで示された用量ダイヤル設定済状態にあるときに、確認／ＯＫボタン３４が使用者によって操作されたことを補助デバイス２が検出した場合、この入力Ｉ４により、図８にＤ８で示されている、今から注射状態への移行が生じる。今から注射状態では、注射が可能であることを使用者に示す図形が提示される。
【０１３１】
確認／ＯＫボタン３４が、投与量ダイヤルの回転が中止した後で既定の時間内に押されたことが検出されない場合、用量確認リマインダを表示することができる。このリマインダは任意の適切な形を取ることができる。例えば、補助デバイス２は、ダイヤル設定済用量と、確認／ＯＫボタンが押されることを示唆する図形（例えば確認／ＯＫボタンを表すものを指す矢印の形）とを表示することができる。
【０１３２】
図８にＤ８で示される、今から注射段階または状態では、使用者に２つの選択肢がある。これらの選択肢で用量を変えることができる。これは、使用者が確認／ＯＫボタン３４を選択し、次に投与量ダイヤル１２を回すことによって実現することができる。これは、補助デバイスによって入力Ｉ５として検出される。入力Ｉ５を検出した場合、補助デバイス２は、図８のＤ７に示される用量ダイヤル設定済状態に戻ることができる。
【０１３３】
あるいは、使用者は薬剤を注射することができる。この注射は、入力Ｉ６として補助デバイス２によって検出される。入力Ｉ６により、図８にＤ９として示される投与量送達状態への移行が生じる。ここで、注射デバイス１にダイヤル設定された用量の残りがＬＣＤ２１に表示される。用量が送達されるにつれ、残っている用量は少なくなる。そのため、残っている用量値は、ダイヤル設定された用量からゼロ近くにカウントダウンする。
【０１３４】
使用者が全部の用量を送達しない場合、これは、確認／ＯＫボタン３４の押し下げを検出することによって、または使用者が投与量ダイヤル１２を元に戻したことを検出することによって、入力Ｉ７において補助デバイスによって検出される。入力Ｉ７により、図中の表示Ｄ１０に示された１０秒カウントダウン状態への移行が生じる。１０秒が経過した後、補助デバイス２は、図８に表示Ｄ１１で示された一部用量送達済状態へ移行する。ここで、補助デバイス２は、注射ペン１によって使用者に送達された用量を表示する。送達された用量は、Ｄ７で示された投与量ダイヤル設定中状態、またはＤ７ａで示されたダイヤル設定済用量状態のときに補助デバイスによって検出されたダイヤル設定された用量から、入力Ｉ７が検出されたときに残っている用量を差し引いたものに等しい。この状態で、送達された薬剤もまた表示される。この例では、送達された用量は、図８のＤ７またはＤ７ａで示された状態のどちらかで提示される文字よりも小さい文字で示される。送達された用量に対して、送達された薬剤の表示が縦に配置される。この状態との間の移行のときに、補助デバイス内のタイマ（図示せず）がリセットされる。このタイマにより、補助デバイス２で、最後の用量が送達されてから後の経過時間を計算することが可能になる。表示Ｄ１１によって示された状態からの移行は、図８のＤ７で示された状態へ向かう。
【０１３５】
あるいは、補助デバイス２は、完了した注射を表す入力Ｉ８を検出することによって、Ｄ９で示された用量送達済状態を退出することができる。この場合、補助デバイスは、図８の表示Ｄ１２で示されているカウントダウン状態へ移行した。ここで、ＬＣＤ  ２１は、図のＤ１０で示されたカウントダウン状態の表示内に提示されたアイコンと同じアイコンを備える。
【０１３６】
１０秒が経過した後、補助デバイス２は、図８の表示Ｄ１３に示された針取外し指示状
態へ移行する。ここで、補助デバイス２は、注射デバイス１の針が交換されなければならないことを使用者に示す図形を提示する。既定時間の後、または、音響センサ２７が存在する場合には針が交換されたことを検出する時、補助デバイス２は、図８のＤ１４で示されるリセット状態へ移行する。ここで、送達された用量の値は補助デバイス２に保存され、タイマ（図示せず）が始動される。タイマは、最後の用量から後に経過した時間を表す値を与える。リセット状態の後、補助デバイス２は、図８のＤ６で示されたデフォルト状態へ移行する。
【０１３７】
Ｄ７に示された状態から、使用者が入力Ｉ４による用量を確認せずに用量を送達する場合は、特別な状況である。この特別な状況は、確認／ＯＫボタン３４の第１の検出動作なしで状態Ｄ７から、Ｉ６と同様に、注射を検出する補助デバイス２によって検出される。この特別な状況では、補助デバイス２は、用量送達ボタンが完全に押し下げられたことが検出されたときに、注射用量保存画面（図示せず）を表示する。この場合、用量完了インジケータは提示されず、動画（Ｄ１２のものなど）が始動されない。注射用量保存画面は、用量が完全に送達されることを確実にするために使用者が自分の皮膚中に針を保持しなければなかった１０秒を超える時間、用量送達ボタンが押し下げられたことを検出する時のみ提示することができる。
【０１３８】
注射用量保存画面（図示せず）は、補助デバイスにより送達されたと決定された用量容積を示すことができる。注射用量保存画面（図示せず）は、使用者が表示された用量を確認することを示唆する図形を提示することができる。例えば、図形は明滅するＯＫボタンの動画とすることができる。注射用量保存画面（図示せず）はまた、薬剤の名前および／または注射の時刻を示すこともできる。
【０１３９】
用量容積が注射用量保存画面（図示せず）に表示される場合、補助デバイスは、キー３２、３３での入力を検出したことに応答し、表示される用量をインクリメントまたはデクリメントする。これにより使用者は、補助デバイス２に保存されている用量を変更することが可能になる。
【０１４０】
確認／ＯＫボタン３４の押し下げを検出する時、補助デバイス２は、送達の用量および時刻を保存する。
【０１４１】
補助デバイス２がＤ６で示されるデフォルト状態のときに、使用者が通信ボタン３３を押したことを示す入力Ｉ９を検出した場合、補助デバイスはデフォルト状態から移行する。ここで補助デバイス２は、デバイスがアクセス可能であるかどうかを判定する。デバイスがここでは、例えば血糖測定ユニット４２である。ステップＳ３での判定が、デバイスがアクセス可能であることを示し、またＥ４でデバイスが未知であると判定された場合、補助デバイス２は、図のＤ１５で示されるペアリング処理状態に入る。この状態で、補助デバイス２は、検出されたデバイスとのペアリングを開始する。ブルートゥース・トランシーバである無線ユニット２８の場合では、このペアリング開始は、ブルートゥース規格に従ってペアリングを開始することを含む。Ｄ１５に示されるペアリング処理状態では、ブルートゥースＰＩＮ番号がＬＣＤ  ２１に表示される。これには、そのＰＩＮ番号が未知のデバイスに表示されたものと一致することの確認を使用者に要求するアイコンが伴う。補助デバイス２がＥ５で、ペアリングが失敗したと判定した場合、補助デバイス２は、図のＤ１６で示されたブルートゥース・エラー・メッセージ状態へ移行する。この状態へは、入力Ｉ９の後にＥ８でアクセス可能なデバイスがないと判定された場合にも移行する。Ｄ１６で示されたブルートゥース・エラー・メッセージ状態では、実行可能な通信がないことを示すアイコンがＬＣＤ  ２１に表示される。ブルートゥース・エラー・メッセージ状態に続いて、例えば既定時間後に、補助デバイス２はＤ６で示されたデフォルト状態へ移行する。
【０１４２】
ペアリング状態において補助デバイスがＥ６で、ペアリングが完了したと判定した場合、補助デバイスは、Ｄ１７で示される短い伝送状態へ移行する。補助デバイスがＥ３で、あるデバイスがアクセス可能であると判定し、それが既知のデバイスであるとＥ７で判定した場合には、補助デバイスはまた、Ｄ６で示されたデフォルト状態からＤ１７で示された短い伝送状態へ、入力Ｉ９に追従して移行する。
【０１４３】
Ｄ１７で示された短い伝送状態においては、アイコンまたは図形がＬＣＤ  ２１に表示されて、通信が処理中であることが示される。通信が完了すると、補助デバイス２は、Ｄ１８で示される伝送済段階に移行する。ここで、補助デバイス２は、通信が完了したことを示す図形を提示する。通信済段階に続いて、補助デバイス２は、Ｄ６で示されたデフォルト状態に移行する。
【０１４４】
Ｄ６で示されるデフォルト状態にあるとき、動作は以下の通りである。補助デバイス２は、電源がオンになっている時間のほとんどでデフォルト状態にあると予想される。そのため、デフォルト状態にあるときの表示Ｄ６は、補助デバイスの使用者が最もよく見そうな表示である。
【０１４５】
デフォルト状態にあるとき補助デバイスは、最後の送達用量の詳細を使用者に表示するように構成される。この詳細には、用量の分量、および最後の用量送達から後に経過した時間が含まれる。これらの詳細にはまた、薬剤の識別名も含まれる。
【０１４６】
これらの実施形態では、この表示は、デフォルト状態内の２つの異なる表示の間を移行することによって実現される。第１の表示は、図８の表示Ｄ６の最も上に示されている。ここで、ＬＣＤ  ２１の２つの領域があることが分かるであろう。左側の領域は、表示の領域の約３分の２を占める。この領域は今後、最後の用量領域と呼ぶ。ＬＣＤ  ２１の右側（最後の用量領域の右側）には別の領域がある。この例における別の領域は、注射ペン１にダイヤル設定された用量を表示する。ＬＣＤ  ２１の右側に表示された情報は、注射ペン１によるダイヤル設定値である。これは、ＬＣＤ  ２１の左側に表示された情報による影響を受けない。
【０１４７】
図８のＤ６の最も上に示された第１の表示中の最後の用量領域は、２つの部分に分割される。ここで、これらの部分は上側部分および下側部分である。第１の部分（ここでは下側部分）には、最後の送達用量が表示されている。これは、単位が国際単位の用量を示す数値の形になっている。
【０１４８】
第２の部分には、最後の用量送達から後の経過時間が表示されている。ここでは、この経過時間は、数値として表された時間として表示され、ローマ字で表された時間の単位を有する。時間の単位の表示により使用者が、最後の用量からの時間の表示と用量の分量とを区別することが可能になる。第２の部分はまた、このメッセージを補強するタイマまたは時計を示す図形を含む。
【０１４９】
図８のＤ６の最も下に示された第２の表示では、第１の部分は変わっていない。すなわち第１の部分は、最後の用量の分量を表示している。第２の部分は、最後の用量から後に経過した時間を示していない。代わりに、この部分は最後の用量の薬剤を示す。ここでは、薬剤は、その名前をつづる文字（この場合には「Ａｐｉｄｒａ」）によって示される。時計またはタイマのアイコンが第２の部分に再び表示される。
【０１５０】
デフォルト状態では、補助デバイス２は表示を、最も上および最も下にそれぞれ示された第１の表示と第２の表示の間で移行させる。移行は、例えば２秒ごとに行われ得る。
【０１５１】
図８で分かるように、用量表示領域２１Ｂの第１の部分は、第２の部分よりも大きい。そのため、用量の分量を示すために使用される文字の高さは、最後の用量から後に経過した時間または薬剤の識別名を示すために使用される文字よりも大きくなる。そのため、使用者は最後の用量の分量をすばやく簡単に、おそらく一瞥だけで決定することができる。
【０１５２】
加えて、使用者は、最後の用量から後に経過した時間を比較的簡単に決定することができる。最後の用量から後に経過した時間および用量の分量は、糖尿病を治療するのに使用される薬剤の使用者にとって最も関心があるパラメータである。これらのパラメータは、次の薬剤の用量を決めるときに、それが送達されるべき時刻の点で、また必要とされ得る薬剤の量の点で、使用者にとって最も関心があるものである。
【０１５３】
そのため、デフォルト状態の提示、およびその状態で補助デバイス２によって行われる表示により使用者は、薬剤が処方されている病状をよりよく治療することが可能になる。言い換えると、デフォルト状態のときの補助デバイスの機能は、使用者が自分の病状を簡単に治療して、使用者にとってよりよい治療を潜在的に提供することを可能にすることができる。
【０１５４】
次に一代替実施形態について、図２ｃおよび図９を参照して説明する。
【０１５５】
図２Ｃで分かるように、補助デバイス２は、ＬＣＤ  ２１および電源オン／オフ・ボタン２２を備える。ＬＣＤ  ２１はタッチ・センサ式ディスプレイであり、これによって使用者が補助デバイスに入力することができる。そのため、タッチ・センサ式ＬＣＤ  ２１はまた、図８および図２ｂの実施形態の通信ボタン３３および確認／ＯＫボタン３４によって得られる機能も提供する。
【０１５６】
この実施形態による補助デバイスの動作は、図８を参照して説明した図２ｂのデバイスの動作とかなり類似している。図９では参照番号が、同じ要素については保持されており、ここでは、図２ｃの実施形態の動作と図２ｂの実施形態の動作の間の相違についてだけ説明する。図２ｂおよび図８のデバイスの機能および動作と同じである図２ｃのデバイスの機能および動作については、以下で議論しない。
【０１５７】
図９の表示Ｄ１で示されるデバイス・オフ状態は、図８に示されるデバイス動作の対応する状態と非常に類似している。この表示Ｄ１は、ＬＣＤ  ２１上で実現される全体の配置を示す。具体的には、ディスプレイの第１の領域２１Ｂは表示領域２１Ｂである。これは、図９のＤ１の表示の右側に示されている。ディスプレイの第２の領域２１Ａは、入力領域２１Ａである。これはＤ１の左側に示されている。入力領域２１Ａはまた、活性表示領域２１Ｂでもある。しかし、入力領域２１Ａは、使用者入力を受けることができる領域である。入力領域２１Ａは、適切な時間に、具体的には補助デバイス２が特定の状態にあるときに、仮想ボタンの表示を含む。この実施形態の入力領域２１Ａは、ＬＣＤ  ２１上の同じ場所に常に位置する。これにより、使用者が経験することは簡単になる。別の実施形態では、入力領域２１Ａは、補助デバイスの状態に応じて位置が変わり得る。入力領域２１Ａは、図２ｃに示されるタッチ・センサ式入力部３５である。
【０１５８】
Ｄ１に示されるデバイス・オフ状態では、ＬＣＤ  ２１はブランクである。ＬＣＤ  ２１が、ある領域でブランクであるとき、その領域には何も表示されない。入力領域２１Ａがブランクであるとき、仮想ボタンの輪郭を表示することができるが、仮想ボタンの中には何も表示されない。
【０１５９】
Ｄ２で示される電源オフ進行状態では、入力領域２１Ａはブランクのままにされる。す
なわち入力領域２１Ａには何も表示されない。この状態では、表示領域２１Ｂは、電池３２に残っている電力量を示すインジケータを備える。このインジケータは、図８のＤ２に示されたインジケータと同じであるが、サイズが小さい。
【０１６０】
デバイスが取り付けられていない状態Ｄ３では、入力領域２１Ａはブランクであり、ペンが連結されていないことを示す図形が表示領域２１Ｂに示される。Ｄ４に示されるカメラ調整問題状態では、入力領域２１Ａはブランクのままにされ、表示領域２１Ｂは、補助デバイス２と注射デバイス１の間に心合わせがないことを示す。表示Ｄ５で示された電池低下状態では、入力領域２１Ａはブランクのままにされ、表示領域２１Ｂは、電池がほぼ空であることを示すアイコンを含む。
【０１６１】
デフォルト状態では、入力領域２１Ａは通信オプションに関連するアイコンを備える。この例では、入力領域２１Ａはブルートゥース通信オプションを示すアイコンを備える。補助デバイス２は、デフォルト状態にあるときに、使用者入力Ｉ９が入力領域２１ＡでＬＣＤ  ２１に触れたことを含むことに応答して、図８を参照して上述した検査Ｅ３およびＥ８に進むように構成される。
【０１６２】
デフォルト・モードにあるときに、ディスプレイの表示領域２１Ｂは、図８のデフォルト状態におけるディスプレイの第１の領域に関連して上述した表示を備える。
【０１６３】
電池がほぼ空であることを補助デバイス２が、Ｄ６で示されるデフォルト状態にデバイスがあるときに検出した場合、検査Ｅ１は、電池ほぼ空状態へデバイスが移行することになるアクションＥ２を引き起こすことができ、それによって、Ｄ５に示される表示が周期的に提示される。あるいは、補助デバイス２は、表示領域２１Ｂの中に電池低下アイコンを含むように構成することもできる。これは、図９の表示Ｄ１９で示されている。
【０１６４】
図９の表示Ｄ７で示された現在設定値状態にあるとき、現在ダイヤル設定されている用量は表示領域２１Ｂに表示される。入力領域２１Ａは、この場合には語「ＯＫ」である図形を備える。このモードにあるときに、補助デバイス２は、図９の入力Ｉ４で表された、ＬＣＤ  ２１の入力領域２１Ａにおける使用者入力を検出したことに応答して、図９の表示Ｄ８で示された今から注射状態へ移行する。今から注射状態では、入力領域２１Ａはダイヤル設定済用量の表示を備える。表示領域２１Ｂは、図８のＤ８に示されたアイコンと同じアイコンを備える。注射入力Ｉ８の後で、入力領域２１Ａの中に表示される数値はカウントダウンして、残っているダイヤル設定済用量を表す。
【０１６５】
補助デバイス２は、図９の入力Ｉ７で示される、ＬＣＤ２１の入力領域２１Ａにおける使用者入力を検出したことに応答して、図のＤ１０で示されたカウントダウン状態へ移行する。
【０１６６】
図９の表示Ｄ１１で示された表示では、送達された薬剤の表示と共に送達された用量が表示される。
【０１６７】
図９の表示Ｄ１０およびＤ１２で示されたカウントダウン状態では、ＬＣＤ  ２１の入力領域２１Ａはブランクのままになっている。これはまた、図９のＤ１３で提示される針取外し指示状態でもそうである。これらの状態では、使用者入力からの移行が行われず、したがって、ＬＣＤ  ２１の入力領域２１Ａがブランクのままであるのは適切である。
【０１６８】
Ｄ１６で示される通信エラー・メッセージ状態は、対応する図８の表示と類似している。しかし、ＬＣＤ  ２１の入力領域２１Ａはテキスト「ＯＫ」を含む。補助デバイス２は、Ｄ１６で示された通信エラー・メッセージ状態から、既定の時間後に、またはＬＣＤ２
１の入力領域２１Ａにおける使用者入力を検出する時、Ｄ６で示されたデフォルト状態へ移行するように構成される。
【０１６９】
テキスト「ＯＫ」は、図９の表示Ｄ１５で示されたペアリング状態にあるときにも、ＬＣＤ  ２１の入力領域２１Ａに提示される。補助デバイス２は、ＬＣＤ  ２１の入力領域２１Ａにおける使用者入力を検出したことに応答して、Ｄ１６で示された通信エラー・メッセージ状態、またはＤ１７で示された短い伝送状態へ、ペアリングが実現したかどうかに応じて移行するように構成される。あるいは、移行は、例えばタイム・アウトの検出に応答して自動的に行われ得る。
【０１７０】
図９についての上記の説明から、図２ｃの補助デバイスの動作が図２ｂのデバイスの動作とかなり類似していることが理解されよう。しかし、ＬＣＤ  ２１の入力領域２１Ａに表示されるべきテキストまたは図形制御の動的調整により、使用者の使用手順が簡単になる。具体的には、電源オン／オフ・ボタン２２は別にして、使用者が操作する必要がある入力ボタン／領域２１Ａは１つしかない。さらに、使用者が入力を操作した結果は、より明らかになるはずである。
【０１７１】
加えて、図２ｃの補助デバイス２の配置は、デバイスがＤ６で示されたデフォルト状態にあるとき以外は、使用者が通信ボタンを操作することができないようになっている。これにより、Ｄ６で示されたデフォルト状態にあるとき以外に、補助デバイス２が通信ボタン３３を作動させることになる可能性があると使用者が考えないようになる。
【０１７２】
上述の諸実施形態は例に過ぎないこと、ならびに多数の代替形態が当業者によって想起され、これらの代替形態が本発明の範囲内にあることを理解されたい。
【０１７３】
例えば、通信状態などは、補助デバイス２の動作がかなり異なる代替状態に置き換えることができ、あるいはこれらの状態を完全に省略することもできる。
【図１ａ】
2018020146.tif 000003
【図１ｂ】
2018020146.tif 000004
【図２ａ】
2018020146.tif 000005
【図２ｂ】
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【図２ｃ】
2018020146.tif 000007
【図３】
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【図４】
2018020146.tif 000009
【図５ａ】
2018020146.tif 000010
【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６】
2018020146.tif 000013
【図７】
2018020146.tif 000014
【図８ａ】
2018020146.tif 000015
【図８ｂ】
2018020146.tif 000016
【図９ａ】
2018020146.tif 000017
【図９ｂ】
2018020146.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】平成29年9月22日(2017.9.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射デバイスに取り付ける補助デバイスであって：
ディスプレイと；
プロセッサ装置とを備え、
該プロセッサ装置は、該補助デバイスが注射デバイスと適正に心合わせされていない場合、不適正な心合わせ状態に移行するように構成される、前記補助デバイス。
【請求項２】
補助デバイスが注射デバイスに取り付けられているかどうかを決定するための検出スイッチを備え、
該プロセッサ装置は、該補助デバイスが注射デバイスに取り付けられていない場合、非取付け状態に移行するように構成される、請求項１に記載の補助デバイス。
【請求項３】
電池を備え、
該プロセッサ装置は、電池がほぼ空である場合、電池低下状態に移行するように構成される、請求項１または２に記載の補助デバイス。
【請求項４】
該プロセッサ装置は、該補助デバイスが不適正な心合わせ状態でも、非取付け状態でも、電池低下状態でもない場合、デフォルト状態に移行するように構成される、請求項２に従属する場合の請求項３に記載の補助デバイス。
【請求項５】
デフォルト状態において、注射デバイスの最後の使用に関連する情報を表示する、請求項４に記載の補助デバイス。
【請求項６】
該補助デバイスが注射デバイスと適正に心合わせされていないことを決定するための光センサを備える、請求項１〜５のいずれかに記載の補助デバイス。
【請求項７】
該光センサは、ＯＣＲモジュールおよび／または測光器を備える、請求項６に記載の補助デバイス。
【請求項８】
該光センサは、ダイヤル設定済用量検出器として作用するようにさらに構成される、請求項６または７に記載の補助デバイス。
【請求項９】
該光センサは、注射デバイスの種類および／または注射デバイスに含まれる薬剤の種類を決定するようにさらに構成される、請求項６または７に記載の補助デバイス。
【請求項１０】
該プロセッサ装置は、該補助デバイスが不適正な心合わせ状態にある場合に、
（ｉ）既定の時間後、デフォルト状態に移行するか、
（ｉｉ）該補助デバイスが注射デバイスと適正に心合わせされたと決定されるまで、該補助デバイスを不適正な心合わせ状態にとどまらせるか、または
（ｉｉｉ）該補助デバイスが注射デバイスと適正に心合わせされたと決定されるまで、該補助デバイスがデフォルト状態から進むのを防止する
ように構成される、請求項４〜９のいずれかに記載の補助デバイス。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれかに記載の補助デバイスと注射デバイスを含むシステム。
【請求項１２】
注射デバイスに取り付けられる補助デバイスを操作する方法であって：
該補助デバイスが注射デバイスと心合わせされていないことを決定するステップと；
不適正な心合わせ状態に移行するステップとを備える前記方法。
【請求項１３】
注射デバイスに取付け可能な補助デバイスのプロセッサ装置によって実行されたときに：
該補助デバイスが注射デバイスと心合わせされていないことを決定するステップと；
不適正な心合わせ状態に移行するステップと
を含む方法を補助デバイスに実行させる機械可読命令を含む、コンピュータ・プログラム。
【外国語明細書】
2018020146000001.pdf