(57)【要約】      （修正有）【課題】薬剤を安全に投与でき、安全に処分できる押しボタン式安全インジェクタの提供。【解決手段】押しボタン式安全インジェクタ１００は、近位端、近位端から離隔した遠位端、および長手軸１０４を有するハウジング１０２を含む。注入ラムは、長手軸に沿って位置決めされ、流体チャンバを作動させるように構成されている。注入ラムは、初期位置で遠位端に向かって付勢される。摺動部材は、初期位置で注入ラムを保持するように構成されている。安全部材は、初期位置では摺動部材の径方向移動を制約し、作動可能位置では摺動部材の径方向移動を可能にする。ボタンは、初期伸長位置と押し込み位置との間で移動可能である。ボタンは、摺動部材と係合可能であり、作動可能位置で摺動部材を径方向に移動させるように構成されている。摺動部材は、ボタンが押し込み位置にある場合に、注入ラムを解放する。【選択図】図１
2018020195.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端、前記近位端から離隔した遠位端、および長手軸を有するハウジングと、
前記長手軸に沿って位置決めされ、流体チャンバを作動させるように構成され、初期位置で前記遠位端に向かって付勢される注入ラムと、
前記初期位置で前記注入ラムを保持する摺動部材と、
前記初期位置では前記摺動部材の径方向移動を制約し、作動可能位置では前記摺動部材の径方向移動を可能にする安全部材と、
初期伸長位置と押し込み位置との間で移動可能であり、前記摺動部材と係合可能であり、前記作動可能位置で前記摺動部材を径方向に移動させるように構成されたボタンと
を備え、
前記摺動部材は、前記ボタンが前記押し込み位置にある場合に前記注入ラムを解放する、押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項２】
注入出口を通して液体薬剤を格納および投与するように構成された前記流体チャンバをさらに備える、請求項１に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項３】
前記流体チャンバは、前記流体チャンバ内で摺動および密封可能に受けられ、前記流体チャンバ内で長手方向に移動可能に構成されたピストンを含む、請求項２に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項４】
前記流体チャンバは、注入出口を含む、請求項２に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項５】
少なくとも前記注入出口の長さに沿って延びる伸長位置と、前記注入出口の前記長さの少なくとも一部を露出させる格納位置との間で、前記流体チャンバに対して長手方向に移動可能に構成された格納式針ガードをさらに備える、請求項４に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項６】
前記流体チャンバと前記格納式針ガードとの間に介在するスリーブ部材をさらに備える、請求項５に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項７】
前記格納式針ガードは、前記伸長位置で前記ハウジングの前記遠位端に向かって付勢されている、請求項５に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項８】
前記注入出口は、ユーザの皮膚を貫通して穿刺し、前記流体チャンバに収容された薬剤の針支援噴流を運搬するように構成された中空注入針を備えている、請求項４に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項９】
前記流体チャンバは、前記ハウジング内に嵌合するように構成され、予め充填されたシリンジまたはカルプルを含む、請求項２に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項１０】
前記流体チャンバを保持および位置決めする、および／または前記注入ラムの注入力による前記流体チャンバの移動を最小限に抑えるように構成されたスリーブ部材をさらに備える、請求項２に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項１１】
前記スリーブ部材は、前記ハウジングに収容および装着され、前記スリーブ部材と針ガードとの間に介在する付勢部材の支持体として働くように構成されている、請求項１０に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項１２】
前記流体チャンバと前記スリーブ部材との間に介在するエラストマー部材をさらに備える、請求項１０に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項１３】
前記摺動部材は、長手方向に貫通して延びる開口部を含む、請求項１に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項１４】
前記開口部は、スロットおよび孔を含み、前記スロットは前記孔に連通している、請求項１３に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項１５】
前記スロットは幅を有し、前記孔は直径を有し、前記スロットの前記幅は前記孔の前記直径よりも小さい、請求項１４に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項１６】
前記注入ラムは、前記近位端の近くに、前記注入ラムが前記初期位置にある場合には前記摺動部材の前記スロットに係合し、前記安全部材が前記作動可能位置にある場合には前記スロットから摺動および離脱可能であるように構成された係合凹部を含む、請求項１４に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項１７】
前記ハウジングの前記遠位端に取り外し可能に結合された安全キャップをさらに備え、
ユーザは、前記安全部材を前記作動可能位置に置くことができるようになる前に、最初に前記安全キャップを前記ハウジングから取り除かなければならない、請求項１に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項１８】
前記取り外し可能な安全キャップは、その中に格納式針ガードの近位端を受けるように構成されている、請求項１７に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項１９】
支持部材に形成された少なくとも１つの可撓性アームと、前記格納式針ガードに形成された少なくとも１つのスロットとを有するロックアウト機構をさらに備え、
前記可撓性アームは、前記支持部材に対する前記格納式針ガードの長手方向移動を可能にする初期アンロック位置と、前記少なくとも１つの可撓性アームが前記格納式針ガードの前記少なくとも１つのスロットとロック係合しているロックアウト位置との間で移動可能なように構成されており、
前記格納式針ガードは注入後に前記伸長位置に係止される、請求項５に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【請求項２０】
前記安全部材は、前記初期位置と前記作動可能位置との間で、前記摺動部材に対して移動される、請求項１に記載の押しボタン式安全インジェクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0002]本出願は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる、「押しボタン式安全インジェクタ」という名称の、２０１３年３月１３日出願の米国仮特許出願第６１／７７９，５５９号の利益を主張する。
【０００２】
[0003]本発明は、押しボタン式安全インジェクタに関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
[0004]一実施形態では、近位端、近位端から離隔した遠位端、および長手軸を有するハウジングと、長手軸に沿って位置決めされ、流体チャンバを作動させるように構成され、初期位置で遠位端に向かって付勢される注入ラムと、初期位置で注入ラムを保持する摺動部材と、初期位置では摺動部材の径方向移動を制約し、作動可能位置では摺動部材の径方向移動を可能にする安全部材と、初期伸長位置と押し込み位置との間で移動可能であり、摺動部材と係合可能であり、作動可能位置で摺動部材を径方向に移動させるように構成されたボタンであって、ボタンが押し込み位置にある場合に、摺動部材が注入ラムを解放するボタンとを備える押しボタン式安全インジェクタがある。
【０００４】
[0005]別の実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、流体チャンバを備えており、流体チャンバは、注入出口を通して液体薬剤を格納および投与するように構成されている。一実施形態では、流体チャンバは、流体チャンバ内に摺動および密封可能に受けられ、流体チャンバ内で長手方向に移動可能に構成されたピストンを備えている。一実施形態では、流体チャンバは、注入出口を備えている。別の実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、少なくとも注入出口の長さに沿って延びる伸長位置と、格納式針ガードが注入出口の長さの少なくとも一部を露出させる格納位置の間で流体チャンバに対して長手方向に移動可能に構成された格納式針ガードを備えている。別の実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、流体チャンバと格納式針ガードとの間に介在するスリーブ部材を備えている。一実施形態では、格納式針ガードは、伸長位置でハウジングの遠位端に向かって付勢される。一実施形態では、注入出口は、ユーザの皮膚を貫通して穿刺し、流体チャンバに収容された薬剤の針支援噴流を運搬するように構成された中空注入針を備えている。一実施形態では、流体チャンバは、ハウジング内に嵌合するように構成された予め充填されたシリンジまたはカルプルを備えている。
【０００５】
[0006]別の実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、流体チャンバを保持および位置決めする、および／または注入ラムの注入力による流体チャンバの移動を最小限に抑えるように構成されたスリーブ部材を備えている。一実施形態では、スリーブ部材は、ハウジングに収容および装着され、スリーブ部材と針ガードとの間に介在する付勢部材の支持体として働くように構成されている。別の実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、流体チャンバとスリーブ部材との間に介在するエラストマー部材を備えている。一実施形態では、摺動部材は、長手方向に貫通して延びる開口部を含む。一実施形態では、開口部は、スロットおよび孔を含み、スロットは孔に連通している。一実施形態では、スロットは幅を有し、孔は直径を有し、スロットの幅は孔の直径よりも小さい。一実施形態では、注入ラムは、近位端の近くに、注入ラムが初期位置にある場合には摺動部材のスロットに係合し、安全部材が作動可能位置にある場合に、スロットから摺動および離脱可能であるように構成された係合凹部を含む。
【０００６】
[0007]別の実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、ハウジングの遠位端に取
り外し可能に結合された安全キャップであって、ユーザが安全部材を作動可能位置に置くことができるようになる前に、ユーザが最初に安全キャップをハウジングから取り除かなければならない安全キャップを備えている。一実施形態では、安全キャップは、その中に格納式針ガードの近位端を受けるように取り外し可能に構成されている。別の実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、支持部材に形成された少なくとも１つの可撓性アーム、および格納式針ガードに形成された少なくとも１つのスロットを有するロックアウト機構を備えており、可撓性アームは、支持部材に対する針ガードの長手方向移動を可能にする初期アンロック位置と、少なくとも１つの可撓性アームが格納式針ガードの少なくとも１つのスロットとロック係合しているロックアウト位置の間で移動可能なように構成されており、格納式針ガードは注入の後に伸長位置に係止される。一実施形態では、安全部材は、初期位置と作動可能位置の間で、摺動部材に対して移動される。
【０００７】
[0008]押しボタン式安全インジェクタの実施形態の以下の詳細な説明は、例示的な実施形態の添付の図面とあわせて読んだ場合、より良く理解されるだろう。しかし、本発明は、図示した正確な配置および手段に限るものではないことを理解されたい。本開示の内容では、「遠位」および「近位」という用語は、ユーザによって単に保持されている場合に、注入デバイスのユーザに対する注入デバイス１００の位置を参照して使用されるものであることに留意されたい。したがって、第２の点より遠位に置かれた点は、ユーザからより離れて（例えば、注入デバイス１００の注入端部に向かって）おり、逆も同様である。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】[0010]本発明による注入システムを有する押しボタン式安全インジェクタの例示的実施形態の斜視図である。
【図２Ａ】[0011]図１に示す押しボタン式安全インジェクタの正面図である。
【図２Ｂ】[0012]線Ｄ−Ｄに沿った、図２Ａの押しボタン式安全インジェクタの断面図である。
【図３】[0013]図１に示す押しボタン式安全インジェクタの展開図である。
【図４Ａ】[0014]図１の押しボタン式安全インジェクタの近位ハウジング部の斜視上面図である。
【図４Ｂ】[0015]図１に示す押しボタン式安全インジェクタの付勢部材のボタンばねの斜視側面図である。
【図４Ｃ】[0016]図１に示す押しボタン式安全インジェクタの押しボタンの斜視上面図である。
【図４Ｄ】[0017]図４Ｃに示す押しボタンの斜視底面図である。
【図４Ｅ】[0018]図１に示す押しボタン式安全インジェクタの支持部材の斜視上面図である。
【図４Ｆ】[0019]図１に示す押しボタン式安全インジェクタの注入ラムの斜視正面図である。
【図４Ｇ】[0020]図１の押しボタン式安全インジェクタの摺動部材の斜視上面図である。
【図４Ｈ】[0021]図４Ｇの摺動部材の斜視正面図である。
【図４Ｉ】[0022]図１に示す押しボタン式安全インジェクタの安全部材の斜視上面図である。
【図４Ｊ】[0023]図１に示す押しボタン式安全インジェクタの注入ラムの付勢部材としての主ばねの斜視上面図である。
【図５Ａ】[0024]図３の押しボタン式安全インジェクタの展開図に示した押しボタン式安全インジェクタの第１のサブアセンブリ（モジュールＡ）の側面図である。
【図５Ｂ】[0025]図３の押しボタン式安全インジェクタの展開図に示したような、押しボタン式安全インジェクタの第１のサブアセンブリ（モジュールＡ）の背面図である。
【図５Ｃ】[0026]線Ｅ−Ｅに沿った、図５Ｂに示した押しボタン式安全インジェクタの第１のサブアセンブリ（モジュールＡ）の断面図である。
【図６】[0027]図５Ａの押しボタン式安全インジェクタの第１のサブアセンブリ（モジュールＡ）の展開正面図である。
【図７】[0028]図７Ａは、図３の押しボタン式安全インジェクタの展開図に示したような、押しボタン式安全インジェクタの第２のサブアセンブリ（モジュールＢ）の側面図である。[0029]図７Ｂは、図７Ａに示したような押しボタン式安全インジェクタの第２のサブアセンブリ（モジュールＢ）の前面図である。[0030]図７Ｃは、線Ｆ−Ｆに沿った、図７Ｂの押しボタン式安全インジェクタの第２のサブアセンブリ（モジュールＢ）の断面図である。
【図８Ａ】[0031]図１に示した押しボタン式安全インジェクタのスリーブ部材の斜視上面図である。
【図８Ｂ】[0032]図１に示した押しボタン式安全インジェクタの格納式針ガードの付勢部材としての伸縮ばねの斜視図である。
【図８Ｃ】[0033]図１に示す押しボタン式安全インジェクタのエラストマー部材の斜視上面図である。
【図８Ｄ】[0034]図３に示す押しボタン式安全インジェクタの展開図に示したような、押しボタン式安全インジェクタの第３のサブアセンブリ（モジュールＣ）の斜視正面図である。
【図８Ｅ】[0035]図３に示した押しボタン式安全インジェクタの格納式針ガードの斜視正面図である。
【図８Ｆ】[0036]図１に示した押しボタン式安全インジェクタの遠位ハウジング部の斜視正面図である。
【図８Ｇ】[0037]図８Ｆに示した遠位ハウジング部の斜視上面図である。
【図８Ｈ】[0038]図７Ｃに示した押しボタン式安全インジェクタの第２のサブアセンブリで使用するための、針シールド抜取器の斜視上面図である。
【図８Ｉ】[0039]図１に示した押しボタン式安全インジェクタで使用するための、安全キャップの斜視上面図である。
【図９】[0040]図３に示した押しボタン式安全インジェクタの第２のサブアセンブリの展開斜視正面図である。
【図１０Ａ】[0041]図３に示した押しボタン式安全インジェクタの第３のサブアセンブリ（モジュールＣ）の正面図である。
【図１０Ｂ】[0042]図１０Ａに示した第３のサブアセンブリ（モジュールＣ）の断面図である。
【図１１Ａ】[0043]図１に示した押しボタン式安全インジェクタの正面図である。
【図１１Ｂ】[0044]線Ａ−Ａに沿った、図１１Ａに示した押しボタン式安全インジェクタの断面図である。
【図１１Ｃ】[0045]図１１Ｂに示した押しボタン式安全インジェクタの断面図の詳細Ａの拡大図である。
【図１２Ａ】[0046]安全キャップ、格納した針ガード、およびアーム付安全部材を備えていない、図１に示した押しボタン式安全インジェクタの正面図である。
【図１２Ｂ】[0047]線Ｂ−Ｂに沿った、図１２Ａに示した押しボタン式安全インジェクタの断面図である。
【図１２Ｃ】[0048]図１２Ｂに示した押しボタン式安全インジェクタの断面図の詳細Ｂの拡大図である。
【図１３Ａ】[0049]安全キャップ、格納した針ガード、および押された押しボタンを備えていない、図１に示した押しボタン式安全インジェクタの正面図である。
【図１３Ｂ】[0050]線Ｃ−Ｃに沿った、図１３Ａに示した押しボタン式安全インジェクタの断面図である。
【図１３Ｃ】[0051]図１３Ｂに示した押しボタン式安全インジェクタの断面図の詳細Ｃの拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
[0052]図面を詳細に参照すると、同様の参照番号は全体を通して同様の要素を示しており、本発明の例示的実施形態により、患者内に液体薬剤を安全に注入するための、全体的に参照番号１００で示された、押しボタン式安全インジェクタが、図１〜図１３Ｃに示されている。
【００１０】
[0053]針およびシリンジを使用する構成であるか、または針なしの構成であるかに関わらず、押しボタン式安全インジェクタが非常に望ましい。押しボタン式安全インジェクタで非常に望ましい属性としては、投与される薬剤の一回分を測る際の正確性、注入から注入までの投与される一回分の薬剤の濃度、および／または注入から注入までの一回分の正確な変化量が挙げられる。また、押しボタン式安全インジェクタは、患者自身によっての使用が可能であるだけでなく、身体能力が限られた人であっても使用可能であることが、非常に望ましい。例えば、身体障害者はしばしば、定期的な投薬の必要がある。一部の患者は、モータ制御に特定の困難があり、自立した生活をまだ送っていないため、自己投与注入が可能である必要がある。針のないインジェクタ、または適当な安全機構を備える針補助式インジェクタが、これらのタイプの患者にも、障害のない他の患者にも特に適切である。また、押しボタン式安全インジェクタは、薬剤を安全に投与するために使用され、かつ医学的訓練を受けていない人、および一般的に押しボタン式安全インジェクタの使用の訓練または経験がほとんどなかった人によって安全に処分されることが望ましい。
【００１１】
[0054]いくつかの実施形態では、本発明による押しボタン式安全インジェクタは、ジェットインジェクタである。一実施形態では、本発明の押しボタン式安全インジェクタは、流体噴流として薬剤を迅速に運搬するように構成されている。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、患者の皮膚を穿刺することが可能な流体噴流としてそこに結合された流体チャンバに格納された薬剤の流体噴流を放出し、薬剤を注入深さまで皮下で運搬するのに十分強力である、遠位方向に向けられた作動力を発生させるように構成されている。一実施形態では、本発明の押しボタン式安全インジェクタは、ほんの一瞬で薬剤をジェット注入するように構成されている。
【００１２】
[0055]一実施形態において、押しボタン式安全インジェクタは典型的には、患者の皮膚を貫通するために、皮下注射針の代わりに注入可能薬剤の高圧狭噴流（high-pressure  narrow  jet）を使用する。皮下注射針がないことにより、服薬遵守を促す心理的利点が与えられる。患者による服薬非遵守が医療の効果的実施の大きな障害物であるので、これは重要である。代替実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、皮下注射針を備えている。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、隠し注射針の心理的利点を有利に利用するように構成されている。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、注入針を伸長位置に隠し、注入針を格納位置で露出させる格納式針ガードを含むように構成されている。
【００１３】
[0056]いくつかの例示的実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、長手軸を有するハウジングを含むことができる。一実施形態では、ハウジングは、押しボタン式安全インジェクタを運ぶ、取り扱う、および／または使用する容易性および利便性を簡単にするように構成された周辺寸法を有する。一実施形態では、ハウジングは、互いに結合するように構成された対をなす近位部分および遠位部分で形成されている。一実施形態では、ハウジングの対をなす近位部分および遠位部分は、スナップフィット、プレスフィットによって、または接着剤もしくは溶接によって結合されるように構成されている。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、ハウジングの長手軸に沿って位置決めされた注入ラムを含む。一実施形態では、注入ラムは、初期位置と発射位置との間で長手軸に沿って移動可能であるように構成されている。一実施形態では、押しボタン式安全インジェ
クタは、初期位置で注入ラムを保持するように構成された摺動部材を含む。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、初期位置で摺動部材の径方向移動を制約し、作動可能位置で摺動部材の径方向移動を可能にする安全部材を含む。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、初期伸長位置と押し込み位置との間でハウジングに対して移動可能なボタンを含む。一実施形態では、ボタンは、摺動部材と係合し、これを径方向に作動可能位置に移動させるように構成されている。一実施形態では、摺動部材は、注入ラムをボタンの押し込み位置で解放するように構成されている。
【００１４】
[0057]いくつかの実施形態では、押しボタン式安全インジェクタのハウジングは、押しボタン式安全インジェクタの内部構成部品を含むように構成されている。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタの少なくともいくつかの内部構成部品は、ハウジングの長手軸に沿って配置されている。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタの内部構成部品は、ハウジング内で同軸に位置決めされた支持部材を備えている。一実施形態では、支持部材は、ハウジングの対をなす近位部分内で同軸に位置決めされている。一実施形態では、支持部材は、押しボタン式安全インジェクタの１つまたは複数の内部構成部品に対して支持を与えるように構成されている。一実施形態では、支持部材は、注入ラムを位置決めするように構成されている。一実施形態では、支持部材は、押しボタン式安全インジェクタの摺動部材に支持を与えるように構成されている。一実施形態では、支持部材は、押しボタン式安全インジェクタの安全部材内に摺動可能に受けられるように構成されている。一実施形態では、支持部材は、押しボタン式安全インジェクタのハウジングの遠位端に向かう注入ラムの付勢を容易にするために、摺動部材と協働するように構成されている。一実施形態では、支持部材は、安全部材が作動可能位置にある場合に摺動部材が横方向に摺動することができる表面を提供するように構成されている。
【００１５】
[0058]普通、例示的実施形態では、本発明の押しボタン式安全インジェクタは、押しボタン式安全インジェクタの意図しない発射の危険性が最小であるよう、特定の高さから硬い表面上への降下または落下の物理的衝撃に耐えるように軽量でさらに物理的に頑丈であるように設計されている。いくつかの実施形態では、押しボタン式安全インジェクタは、押しボタン式安全インジェクタが押しボタン式安全インジェクタのユーザによる発射の準備ができるまで、ボタンも摺動部材も移動させることができないロック状態で設けられている。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタが注入の準備ができるように、押しボタン式安全インジェクタのユーザは最初に、針ガードを近位方向に支持部材に対して長手方向に移動させなければならない。一実施形態では、ユーザは、格納式針ガードをその初期伸長位置から格納位置まで移動させることができる。一実施形態では、ユーザは、押しボタン式安全インジェクタを作動させて、注入部位に注入針を案内する。
【００１６】
[0059]普通、安全部材が作動可能位置にあると、押しボタン式安全インジェクタは発射の準備ができている。押しボタン式安全インジェクタのユーザはその後、注入ボタンを作動させることによって押しボタン式安全インジェクタを発射することができる、あるいは安全部材を解除し、それによって、インジェクタの発射を中止することができる。一実施形態では、ユーザは、針ガードがその初期伸長位置に戻ることを可能にすることによって、安全部材を解除する。一実施形態では、その初期伸長位置まで針ガードが戻ることにより、安全部材が、遠位方向に支持部材に対して軸方向に移動する。
【００１７】
[0060]いくつかの実施形態では、また、その初期伸長位置とその格納位置の間の針ガードの移動により、安全部材が初期位置と作動可能位置の間で長手方向に移動する。一実施形態では、安全部材は、初期位置で支持部材の近位端と接触関係にある近位端を有する。一実施形態では、安全部材は、作動可能位置で支持部材の近位端と間隔を置いた関係で近位端を有する。一実施形態では、安全部材は、支持部材と接触関係にある場合に、摺動部材の横方向移動を制約する。別の実施形態では、安全部材は、支持部材と間隔を置いた関
係で摺動部材の横方向移動を可能にする。
【００１８】
[0061]図１〜図２Ｂを参照すると、例示的実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、長手軸１０４を有するハウジング１０２を含む。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、ハウジング１０２の長手軸１０４に沿って位置決めされ、流体チャンバ１０８を作動させるように構成された注入ラム１０６を含む。一実施形態では、注入ラム１０６は、初期位置でハウジング１０２の遠位端に向かって付勢されている。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、初期位置で注入ラム１０６を保持するように構成された摺動部材１１０を含む。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、初期位置で摺動部材１１０の径方向移動を制約するように構成された安全部材１１２を含む。一実施形態では、安全部材１１２は、作動可能位置での摺動部材１１０の径方向移動を可能にするように構成されている。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、初期伸長位置と押し込み位置との間で移動可能な押しボタン１１４を含む。一実施形態では、ボタン１１４は、摺動部材１１０と係合可能であり、作動可能位置で横方向または径方向に摺動部材１１０を移動させるように構成されており、摺動部材１１０は押し込み位置で注入ラム１０６を解放する。
【００１９】
[0062]図１を参照すると、一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、細長いハウジング１０２を備えている。一実施形態では、ハウジング１０２は、近位端、遠位端、およびハウジング１０２の近位端から遠位端までハウジング１０２の長さに沿って延びる長手軸１０４を含む。一実施形態では、ハウジング１０２は、対をなす２つのハウジング部１０２Ａおよび１０２Ｂを備えている。一実施形態では、ハウジング部１０２Ａおよびハウジング部１０２Ｂは、ハウジング部１０２Ｂの少なくとも１つのスロットに係合する、ハウジング部１０２Ａの少なくとも１つのタブ１０２Ｄをスナップフィットさせることによって結合されている。他の実施形態では、ハウジング部１０２Ａおよびハウジング部１０２Ｂは、プレスフィット、接着剤、または溶接などの任意の好ましい方法で、一体化または結合されている。一実施形態では、安全キャップ１３６は、ハウジング１０２の遠位端に結合されている。一実施形態では、安全キャップ１３６は、ユーザの安全キャップ１３６の取り外しを容易にするために、ユーザの指と安全キャップ１３０の外周面の間の摩擦を大きくするように構成された一式のリブ１３６Ｂを含む。
【００２０】
[0063]図２Ａを参照すると、一実施形態では、ハウジング１０２は、その近位端に軸方向開口部１０２Ｅを含む。一実施形態では、押しボタン１１４は、ハウジング１０２の軸方向開口部１０２Ｅ内に移動可能に受けられ、伸長位置と押し込み位置との間でハウジング１０２に対して移動可能であるように構成されている。
【００２１】
[0064]図２Ｂ、図４Ｃ、および図４Ｄを参照すると、一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、ハウジング１０２Ａの内部で長手方向に延びる少なくとも１つの傾斜部材１１４Ａ（図４Ｄ参照）を有する押しボタン１１４を含む。一実施形態では、少なくとも１つの傾斜部材１１４Ａは、傾斜面１１４Ｂを含む。一実施形態では、傾斜面１１４Ｂは、長手軸１０４に対して斜角である。一実施形態では、少なくとも１つの傾斜部材１１４Ａは、摺動部材１１０と動作可能に関連付けられるように構成されている。一実施形態では、押しボタン１１４は、その遠位端に、径方向外側に突出する突起１１４Ｄを有する少なくとも１つの脚部１１４Ｃを含む。一実施形態では、少なくとも１つの脚部１１４Ｃの突起１１４Ｄは、近位面表面１１４Ｅを含む。一実施形態では、押しボタン１１４の少なくとも１つの脚部１１４Ｃは、ハウジング１０２の内周面で周面逃げ溝１０２Ｆと係合するように構成されている。一実施形態では、少なくとも１つの脚部１１４Ｃの突起１１４Ｄは、ハウジング１０２内に押しボタン１１４を保持するように構成されている。
【００２２】
[0065]図２Ｂ、図４Ｇ、および図４Ｈを参照すると、一実施形態では、摺動部材１１０は、ハウジング１０２の遠位端に向かって軸方向に延びる少なくとも１つの傾斜部材１１０Ａを含む。一実施形態では、少なくとも１つの傾斜部材１１０Ａは、少なくとも１つの傾斜部材１１４Ａ（図４Ｃおよび図４Ｄ参照）と相補的であるように構成されている。一実施形態では、少なくとも１つの傾斜部材１１０Ａは、傾斜面１１０Ｂを含む。一実施形態では、傾斜面１１０Ｂは、長手軸１０４に対して角度付けられている。一実施形態では、傾斜面１１０Ｂは、押しボタン１１４の傾斜面１１４Ｂを補完するように角度付けられている。一実施形態では、傾斜面１１０Ｂは、傾斜面１１４Ｂと相補的である。一実施形態では、傾斜面１１０Ｂは、傾斜面１１４Ｂと係合可能なように構成されている。
【００２３】
[0066]図２Ｂを参照すると、一実施形態では、摺動部材１１０は、押しボタン１１４の軸方向移動によって作動される。一実施形態では、押しボタン１１４は、初期伸長位置と押し込み位置との間で移動可能であり（図１３Ｃ参照）、押しボタン１１４は、安全部材１１２が作動可能位置にある場合に、摺動部材１１０を径方向に移動させるように、摺動部材１１０と係合可能である。一実施形態では、摺動部材１１０は、押しボタン１１４が初期伸長位置にある場合に、注入ラム１０６を保持するように構成されている。一実施形態では、摺動部材１１０は、押しボタン１１４が押し込み位置にある場合に、注入ラム１０６を解放するように構成されている。一実施形態では、押しボタン１１４の傾斜部材１１４Ａは、傾斜部材１１０Ａと係合するように、長手方向にシフト可能なように構成されている。一実施形態では、傾斜部材１１４の傾斜面１１４Ｂは、摺動部材１１０の傾斜面１１０Ｂと係合して（図１３Ｃ参照）、安全部材１１２が作動可能位置にある場合に、押しボタン１１４が伸長位置から押し込み位置まで移動されるときに、摺動部材１１０を長手軸１０４に対して径方向または横方向に移動させるように構成されている。
【００２４】
[0067]図２Ｂおよび図４Ｅを参照すると、一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、支持部材１４０を含み、支持部材１４０は押しボタン式安全インジェクタ１００の１つまたは複数の内部構成部品を支持するように構成されている。一実施形態では、支持部材１４０は、長手方向に延びる貫通孔１４０Ｃを備える近位端面１４０Ｂを有する本体１４０Ａと、遠位端にある軸方向開口部１４０Ｄとを含む。一実施形態では、支持部材１４０の本体１４０Ａは、中空である。一実施形態では、支持部材１４０の本体１４０Ａは、注入ラム１０６をその中に摺動可能に受け入れ、位置決めするように構成されている。一実施形態では、支持部材１４０の端面１４０Ｂは、横方向に延びる受け入れチャネル１４０Ｅを画定する。一実施形態では、支持部材１４０の本体１４０Ａは、その中に形成された少なくとも１つの可撓性アーム１４０Ｆを含み、少なくとも１つの可撓性アーム１４０Ｆは、注入ラム１０６が摺動部材１１０によって解放された場合に、長手軸１０４から径方向に離れるように偏向可能であるように構成されている。一実施形態では、少なくとも１つの可撓性アーム１４０Ｆは、支持部材１４０の本体１４０Ａの遠位縁部まで長手方向に延びている。一実施形態では、少なくとも１つの可撓性アーム１４０Ｆは、その遠位端近くにステップ係合部１４０Ｇを含む。
【００２５】
[0068]図２Ｂおよび図４Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、支持部材１４０は、本体１４０Ａの遠位端を越えて所定の長さ（距離）まで本体１４０の遠位端近くの点から本体１４０Ａの外周面に沿って長手方向に延びる少なくとも１つの軸方向脚部１４０Ｈを含む。一実施形態では、少なくとも１つの軸方向脚部１４０Ｈは、その遠位端近くを貫通するスロット１４０Ｉを含む。一実施形態では、少なくとも１つの軸方向脚部１４０Ｈは、長手軸１４０から離れて径方向に延びる突起１４０Ｊを含む。一実施形態では、突起１４０Ｊは、少なくとも１つの軸方向脚部１４０Ｈの遠位端に配置されている。
【００２６】
[0069]図４Ｅを参照すると、一実施形態では、支持部材１４０は、１対の軸方向脚部１４０Ｈを含む。一実施形態では、支持部材１４０は、支持部材１４０の本体１４０Ａの外
周面に沿って非対称に間隔をおいた位置に配置された１対の軸方向脚部１４０Ｈを含む。一実施形態では、支持部材１４０は、少なくとも１つの軸方向脚部１４０Ｈ上の突起１４０Ｊをハウジング部１０２Ａのスロット１０２Ｃ（図３および図４Ａ参照）にスナップフィットすることによって、ハウジング１０２内に固定されている。
【００２７】
[0070]図２Ｂ、図４Ｅ、および図４Ｇを参照すると、一実施形態では、支持部材１４０は、押しボタン式安全インジェクタ１００の１つまたは複数の内部構成部品に対して支持を与えるように構成されている。一実施形態では、支持部材１４０は、その端面１４０Ｂで摺動部材１１０を受けるように構成されている。一実施形態では、支持部材１４０の受け入れチャネル１４０Ｃは、その中に摺動部材１１０の遠位端を受け入れるように構成されている。一実施形態では、支持部材１４０の受け入れチャネル１４０Ｃは、摺動部材１１０の横方向移動中に、摺動部材１１０の遠位端を案内するように構成されている。
【００２８】
[0071]図２Ｂ、図４Ｅ、および図４Ｆを参照すると、一実施形態では、支持部材１４０は、押しボタン式安全インジェクタ１００の１つまたは複数の内部構成部品に対して支持を与えるように構成されている。一実施形態では、支持部材１４０は、長手軸１０４に沿ってその本体１４０Ａ内に注入ラム１０６を摺動可能に位置決めするように構成されている。一実施形態では、支持部材１４０は、注入ラム１０６の近位端が軸方向孔１４０Ｃを通って延びるように、その本体１４０Ａ内で注入ラム１０６の実質的長さを摺動可能に受け入れるように構成されている。
【００２９】
[0072]図２Ｂ、図４Ｇ、図４Ｆ、および図４Ｈを参照すると、一実施形態では、注入ラム１０６は、その近位端近くに凹部１０６Ａを含み、凹部１０６Ａは、摺動部材１１０内に開口部１１０Ｃに構成されている。一実施形態では、注入ラム１０６は、流体チャンバ１０８内に摺動可能に受け入れられるように構成された長手方向に延びるステム１０６Ｃを含む。一実施形態では、注入ラム１０６は、長手方向ステム１０６Ｃの近位端でその周面上に形成された、径方向に拡大されたリブまたはカラー１０６Ｂを含む。一実施形態では、注入ラム１０６は、凹部１０６Ａと径方向に拡大されたリブ１０６Ｂとの間に、その外周面から径方向に延びる複数の長手方向に細長いフィン１０６Ｅを含む。一実施形態では、複数のフィン１０６Ｅは、凹部１０６Ａに隣接した第１の直径、および径方向に拡大されたリブ１０６Ｂに隣接した第２の直径を有し、第２の直径は第１の直径より大きい。
【００３０】
[0073]図４Ｆ、図４Ｇ、および図４Ｈを参照すると、一実施形態では、摺動部材１１０は、長手方向に貫通して延びる開口部１１０Ｃを有するベース部材１１０Ｄを含む。一実施形態では、開口部１１０Ｃは、スロット１１０Ｅ、およびスロット１１０Ｅと連通している孔１１０Ｆを含み、スロット１１０Ｅの幅Ｗは、孔１１０Ｆの直径Ｄより小さい。一実施形態では、開口部１１０Ｃのスロット１１０Ｅは、注入ラム１０６の凹部１０６Ａに係合するように構成されている。一実施形態では、開口部１１０Ｃのスロット１１０Ｅは、注入ラム１０６の凹部１０６Ａと摺動可能に係合し、注入ラム１０６を初期位置に保持するように構成されている。
【００３１】
[0074]図４Ｅ〜図４Ｊを参照すると、一実施形態では、摺動部材１１０は、押しボタン式安全インジェクタ１００の近位端に向かう注入ラム１０６の付勢を容易にするために、支持部材１４０と協働するように構成されている。一実施形態では、摺動部材１１０のベース部材１１０Ｄは、支持部材１４０の受け入れチャネル１４０Ｅ内に受け入れられる。一実施形態では、注入ラム１０６は、支持部材１４０内に、その軸方向孔１４０Ｃおよび摺動部材１１０の孔１１０Ｆを通して受け入れられる。一実施形態では、注入ラムの凹部１０６Ａは、摺動部材１１０のスロット１１０Ｅと係合している。一実施形態では、付勢部材１４２は、注入ラム１０６の径方向に拡大されたリブ１０６Ｂと支持部材１４０の内周面との間に介在している。一実施形態では、付勢部材１４２は、押しボタン式安全イン
ジェクタ１００の遠位方向に注入ラム１０６を押しやる付勢力を与えるように構成されている。一実施形態では、付勢部材１４２は、付勢するばね、ピストン、可撓性部材、または圧縮部材である。
【００３２】
[0075]本発明による押しボタン式安全インジェクタは、いくつかの例示的実施形態では、例えば、ユーザによる、または発送中の、または硬い表面上に偶然落とされた場合の、押しボタン式安全インジェクタの意図しないトリガおよび／または発射を防ぐことによって、押しボタン式安全インジェクタの予期しない使用から保護する。また、いくつかの実施形態では、本発明による押しボタン式安全インジェクタは、押しボタン式安全インジェクタの再使用を防ぐロックアウト機構と組み合わせて使用することができる。ロックアウト機構と組み合わせた、本発明の押しボタン式安全インジェクタはまた、押しボタン式安全インジェクタのユーザ、または押しボタン式安全インジェクタへアクセスするその他の人を予期しない針刺しの可能性、ならびに、注入後の押しボタン式安全インジェクタの取り扱いおよび／または処分中に、残りの薬剤、体液、および／または血液由来病原体への露出に関連する他の危険性に曝すことを最小限に抑えることができる。
【００３３】
[0076]図４Ｉおよび図５Ｃを参照すると、一実施形態では、安全部材１１２は、その近位端に中空内部および外側面１１２Ｂ、ならびにその遠位端に軸方向開口部１１２Ｅを有する本体１１２Ａを含み、軸方向開口部１１２Ｅは、本体１１２Ａの中空内部に連通している。一実施形態では、安全部材１１２の軸方向孔１１２Ｃは、そこを通して摺動部材１１０のベース部材１１０Ｄを摺動可能に受け入れるように構成されている。一実施形態では、安全部材１１２の軸方向開口部１１２Ｅは、安全部材１１２の本体１１２Ａの遠位端の近くの箇所からその遠位縁部まで延びる軸方向スロット１１２Ｄを含んだ安全部材１１２の本体１１２Ａの中空内部に、支持部材１４０の近位端を摺動可能に受け入れさせることができるような寸法をしている。一実施形態では、軸方向スロット１１２Ｄは、支持部材１４０の外周面上に配置された案内突起１４０Ｋ（図６参照）を摺動可能に受け入れるように構成されている。一実施形態では、支持部材１４０の案内突起１４０Ｋは、安全部材１１２の滴下を正しく容易にするように構成されている。一実施形態では、支持部材１４０の案内突起１４０Ｋは、長手軸１０４周りの安全部材１１２の角度回転を制約するように構成されている。
【００３４】
[0077]図４Ｉおよび図５Ｃを参照すると、一実施形態では、安全部材１１２の本体１１２Ａの中空内部は、安全部材１１２の近位端に内側端面を含む。一実施形態では、支持部材１４０の近位端は、安全部材１１２の近位端で内側面と接触関係にある。一実施形態では、安全部材１１２は、摺動部材１１０の横方向移動を制約するように、支持部材１４０と協働する。一実施形態では、摺動部材１１０の横方向移動は、安全部材１１２の近位端の内側面が、支持部材１４０の端面１４０Ｂと接触関係にある場合に制約される。一実施形態では、摺動部材１１０は、安全部材１１２が支持部材１４０の端面１４０Ｂと間隔をおいた関係である場合に、横方向に移動可能である。
【００３５】
[0078]図４Ｉ、図４Ｃ、および図４Ｄを参照すると、一実施形態では、安全部材１１２は、押しボタン１１４の少なくとも１つの脚部１１４Ｃをその中に摺動可能に受け入れるように構成された少なくとも１つの軸方向スロット１１２Ｆを含む。一実施形態では、付勢部材１４４は、安全部材１１２の外側面１１２Ｂと押しボタン１１４との間に介在されている。一実施形態では、付勢部材１４４は、押しボタン式安全インジェクタ１００の近位端に向かって長手軸１０４に沿って押しボタン１１４を押しやる付勢力を与えるように構成されている。一実施形態では、付勢部材１４４は、押しボタン式安全インジェクタ１００の遠位端に向かって長手軸１０４に沿って安全部材１１２を押しやる付勢力を与えるように構成されている。一実施形態では、付勢部材１４４は、ばね、ピストン、可撓性部材、または圧縮部材である。
【００３６】
[0079]図３、図５Ａ〜図５Ｃ、および図６を参照すると、いくつかの実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、複数のモジュールまたはサブアセンブリからなる。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、押しボタン式安全インジェクタ１００の複数の内部構成部品を有する第１のサブアセンブリまたはモジュールＡを含む。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００（図５Ｃ参照）は、ハウジング部１０２Ａ、および長手軸１０４に沿ってその中に位置決めされた支持部材１４０を含む。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、支持部材１４０の本体１４０Ａの中空内部に長手軸１０４に沿って位置決めされた注入ラム１０６を含む。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、初期位置でハウジング部１０２Ａの遠位端に向かって注入ラム１０６を押しやる付勢力を与えるように構成された付勢部材１４２を含む。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、支持部材１４０の端面１４０Ｂと当接関係にある摺動部材１１０を含む。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、支持部材１４０の近位端に摺動可能に装着された安全部材１１２を含む。一実施形態では、安全部材１１２および支持部材１４０は、初期位置での摺動部材１１０の径方向移動を制約するように協働する。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、ハウジング部１０２Ａの近位端で長手軸１０４に沿って長手方向に位置決めされた押しボタン１１４を含む。一実施形態では、押しボタン１１４は、ハウジング部１０２に対して初期伸長位置と押し込み位置との間で移動可能であるように構成されている。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、押しボタン１１４と安全部材１１２の間に介在する付勢部材１４４を含む。一実施形態では、付勢部材１４４は、ハウジング部１０２Ａの近位方向に押しボタン１１４を押しやる付勢力を与えるように構成されている。
【００３７】
[0080]図３および図９を参照すると、いくつかの実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、押しボタン式安全インジェクタ１００の複数の内部構成部品を有する第２のサブアセンブリまたはモジュールＢを含む。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、ハウジング部１０２Ｂを含む。一実施形態では、ハウジング部１０２Ｂは、ハウジング部１０２Ａに結合するように構成されている。一実施形態では、ハウジング部１０２Ｂは、スナップフィットによって、ハウジング部１０２Ａと結合するように構成されている。一実施形態では、ハウジング部１０２Ｂは、プレスフィット、接着剤、または溶接を含む、任意の好ましい方法によって、ハウジング部１０２Ａと結合するように構成されている。一実施形態では、ハウジング部１０２Ｂは、そこを通して格納式針ガード１３０の遠位端を受け入れるように構成された遠位開口部１０２Ｇを含む。一実施形態では、ハウジング部１０２Ｂは、その遠位端近くにステップ部１０２Ｈを含む。一実施形態では、ハウジング部１０２Ｂのステップ部１０２Ｈは、格納式針ガード１３０の外周面上で少なくとも１つの周面リブ１３０Ｃと係合するように構成されている。一実施形態では、ハウジング部１０２Ｂのステップ部１０２Ｈは、遠位方向への格納式針ガード１３０のさらなる軸方向移動を防ぐように構成されている。
【００３８】
[0081]図８Ａおよび図９を参照すると、一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、長手軸１０４に沿って長手方向に位置決めされたスリーブ部材１２８を含む。一実施形態では、スリーブ部材１２８は、格納式針ガード１３０内に摺動可能に受け入れられるように構成されている。一実施形態では、スリーブ部材１２８は、そこを通して軸方向に延びる孔１２８Ｂを有する本体１２８Ａを含む。一実施形態では、スリーブ部材１２８は、その外周面上に位置決めされた少なくとも１つの突起１２８Ｃを含む。一実施形態では、突起１２８Ｃは、格納式針ガード１３０に形成された軸方向に延びるスロット１３０Ｂ（図８Ｅ参照）と係合するように構成されている。一実施形態では、スリーブ部材１２８は、その外周面から突出する少なくとも１つの係止タブ１２８Ｄを含む。一実施形態では、スリーブ部材１２８の係止タブ１２８Ｄは、支持部材１４０の少なくとも１つ
の取付スロット１４０Ｉを通して受け入れられるように構成されている。一実施形態では、スリーブ部材１２８は、その遠位端に複数のフィンガ１２８Ｅを含む。別の実施形態では、スリーブ部材１２８は、その外周面上に周方向に配置された少なくとも１つのリブ１２８Ｆ、および支持部材１４０の少なくとも１つの軸方向脚部１４０Ｈの遠位縁部に当接するように構成された少なくとも１つのリブ１２８Ｆを含む。
【００３９】
[0082]図３、図８Ｄ、図１０Ａ、および図１０Ｂを参照すると、いくつかの実施形態で押しボタン式安全インジェクタ１００が流体チャンバ１０８、または第３のサブアセンブリもしくはモジュールＣを含むことは任意である。一実施形態では、流体チャンバ１０８は、押しボタン式安全インジェクタ１００内に一体的に形成されている。一実施形態では、流体チャンバ１０８は、液体薬剤を格納して、そこから投与するように構成されている。一実施形態では、流体チャンバ１０８は、その中に摺動可能および密封可能に受け入れられるピストン１２０を含む。一実施形態では、ピストン１２０は、流体チャンバ１０８の容量を変えるために、長手方向に移動可能であるように構成されている。一実施形態では、流体チャンバ１０８は、注入出口１１８を含む。一実施形態では、注入出口１１８は、流体チャンバ１０８の軸方向孔１０８Ｄと流体連通するように構成されている。一実施形態では、注入出口１１８は、流体チャンバ１０８から液体薬剤を放出するように構成されている。一実施形態では、注入出口１１８は、患者の皮膚を貫通するのに十分な圧力で液体薬剤の流体噴流を放出するように構成されている。一実施形態では、注入出口１１８は、注入針１２２を含む。一実施形態では、注入針１２２は、患者の皮膚を貫通して穿刺し、流体チャンバ１０８内に収容された薬剤１１６の流体噴流を運搬するように構成されている。
【００４０】
[0083]図２Ｂおよび図３を参照すると、いくつかの実施形態では、流体チャンバ１０８は、スリーブ部材１２８の軸方向孔１２８Ｂ内に摺動可能に受け入れられるように構成されている。一実施形態では、流体チャンバ１０８は、スリーブ部材１２８内に一体的に形成されている。一実施形態では、流体チャンバ１０８は、スリーブ部材１２８によって位置決めおよび保持されるように構成されている。一実施形態では、流体チャンバ１０８は、注入ラム１０６の注入力による流体チャンバ１０８の移動を最小限に抑えるために、スリーブ部材１２８と協働する。
【００４１】
[0084]図２Ｂおよび図３を参照すると、いくつかの実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、エラストマー部材１３４を含む。一実施形態では、エラストマー部材１３４は、軸方向に延びる貫通孔１３４Ｂを有する弾性体１３４Ａを備えている。一実施形態では、エラストマー部材１３４は、その近位縁部に位置決めされたフランジ１３４Ｃを含む。一実施形態では、フランジ１３４Ｃは、離隔した複数の、長手軸１０４に対して径方向に延びる弾性適合吸収表面１３４Ｄを有する遠位対向面を含む。一実施形態では、エラストマー部材１３４は、流体チャンバ１０８とスリーブ部材１２８との間に介在されている。一実施形態では、エラストマー部材１３４は、流体チャンバ１０８を緩衝するように構成されている。一実施形態では、エラストマー部材１３４のフランジ１３４Ｃは、流体チャンバ１０８のフランジ１０８Ｂを緩衝するように構成されている。
【００４２】
[0085]図８Ａおよび図９を参照すると、一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、格納式針ガード１３０に結合するように構成されたスリーブ部材１２８を含む。一実施形態では、格納式針ガード１３０は、スリーブ部材１２８に対して軸方向に移動するように構成されている。一実施形態では、スリーブ部材１２８の少なくとも１つの突起１２８Ｃ（図８Ａ参照）は、格納式針ガード１３０に形成された軸方向に延びるスロット１３０Ｂ（図８Ｅ参照）と係合するように構成されている。一実施形態では、スリーブ部材１２８の少なくとも１つの突起１２８Ｃは、格納式針ガード１３０の軸方向に延びるスロット１３０Ｂを通して受け入れられる。一実施形態では、少なくとも１つの突起１
２８Ｃおよび軸方向に延びるスロット１３０Ｂは、スリーブ部材１２８に対して格納式針ガード１３０の軸方向移動の範囲を制限するように協働するように構成されている。一実施形態では、格納式針ガード１３０は、スリーブ部材１２８に対して軸方向にシフトされると、スリーブ部材１２８の少なくとも１つの突起１２８Ｃを、軸方向に延びるスロット１３０Ｂの内側端部に当接させる。一実施形態では、軸方向に延びるスロット１３０Ｂは、少なくとも１つの突起１２８Ｃの横方向移動を制限するように構成されている。一実施形態では、少なくとも１つの突起１２８Ｃの横方向移動を制限することによって、軸方向に延びるスロット１３０Ｂは、長手軸１０４周りの格納式針ガード１３０の角度回転を制限する。一実施形態では、軸方向に延びる長手スロット１３０Ｂ内の少なくとも１つの突起１２８Ｃの長手方向移動の範囲は、スリーブ部材１２８に対する格納式針ガード１３０の長手方向移動の範囲を画定する。
【００４３】
[0086]図７Ｃおよび図９を参照すると、一実施形態では、付勢部材１３２は、スリーブ部材１２８と格納式針ガード１３０との間に介在されている。一実施形態では、付勢部材１３２は、押しボタン式安全インジェクタ１００の遠位端に向かって、長手軸１０４に沿って格納式針ガード１３０を押しやる付勢力を与えるように構成されている。一実施形態では、付勢部材１３２は、スリーブ部材１２８の遠位端と格納式針ガード１３０の遠位端との間に介在されている。一実施形態では、付勢部材１３２は、ばね、ピストン、可撓性部材、または圧縮部材である。一実施形態では、スリーブ部材１２８の複数のフィンガ１２８Ｅは、付勢部材１３２と係合するように構成されている。
【００４４】
[0087]図８Ｃおよび図９を参照すると、いくつかの実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００のモジュールＢは、その中に長手方向に位置決めされたエラストマー部材１３４を含む。一実施形態では、モジュールＢのエラストマー部材１３４は、軸方向に延びる貫通孔１３４Ｂを有する本体１３４Ａを含む。一実施形態では、エラストマー部材１３４は、スリーブ部材１２８の軸方向孔１２８Ｂ内に摺動可能に受け入れられる。一実施形態では、エラストマー部材１３４は、その近位周縁部表面から外向きに突出するフランジ１３４Ｃを含む。一実施形態では、エラストマー部材１３４のフランジ１３４Ｃは、スリーブ部材１２８の近位縁部に当接するように構成されている。
【００４５】
[0088]図２Ｂ、図４Ｅ、および図８Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、結合されたスリーブ部材１２８および支持部材１４０を含む。一実施形態では、スリーブ部材１２８の少なくとも１つの係止タブ１２８Ｄは、ロック係合支持部材１４０内にスリーブ部材１２８を固定するために、支持部材１４０の少なくとも１つの取付スロット１４０Ｉを通して受け入れられるように構成されている。一実施形態では、スリーブ部材１２８および支持部材１４０は、スリーブ部材１２８の少なくとも１つの係止タブ１２８Ｄが、支持部材１４０の少なくとも１つの取付スロット１４０Ｉを通ってその中にスナップフィットすることによって結合される。一実施形態では、スリーブ部材１２８および支持部材１４０は、プレスフィット、接着剤、または溶接などの任意の好ましい方法で、一体化または結合されている。
【００４６】
[0089]図３、図１０Ａ、および図１０Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、ハウジング１０２内で長手軸１０４に沿って位置決めされたモジュールＣを含む。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、ハウジング１０２内に収容された、またはその中に一体的に形成された流体チャンバ１０８を含む。一実施形態では、流体チャンバ１０８は、軸方向の貫通孔１０８Ｄを有する本体１０８Ａを含む。一実施形態では、流体チャンバ１０８は、注入出口１１８を通して液体薬剤１１６を格納および投与するように構成されている。一実施形態では、流体チャンバ１０８は、その中に摺動可能および密封可能に受け入れられ、流体チャンバ１０８の容量を変えるように長手方向に移動可能に構成されたピストン１２０を備えている。別の
実施形態では、流体チャンバ１０８の注入出口１１８は、ユーザの皮膚を貫通して穿刺し、流体チャンバ１０８に収容された液体薬剤１１６の針補助式噴流を運搬するように構成された中空注入針１２２に結合されている。一実施形態では、流体チャンバ１０８の注入出口１１８は、液体薬剤１１６の無針ジェット注入をするように構成されている。いくつかの実施形態では、流体チャンバ１０８は、液体薬剤１１６で予め充填されている。一実施形態では、流体チャンバ１０８は、ハウジング１０２内に嵌合するように構成されたシリンジまたはカルプルを備えている。一実施形態では、流体チャンバ１０８は、その近位縁部でその外周面から外向きに突出するフランジ１０８Ｂを含む。一実施形態では、流体チャンバ１０８のフランジ１０８Ｂは、エラストマー部材１３４のフランジ１３４Ｃに当接するように構成されている。一実施形態では、注入針１２２は、その中に注入針１２２を受け入れ、保持するように構成された長手方向孔１２４Ｄを有する針シールド１２４を含む。一実施形態では、針シールド１２４は、摩擦係合するように構成された多数の交互微小凹部および凸部を有する少なくとも１つの粗面仕上げ１２４Ｃを含む。
【００４７】
[0090]いくつかの実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、押しボタン式安全インジェクタ１００が、中に収容された薬剤を投与するために使用された前後に、注入針１２２を遮蔽するためのユーザ実施ステップを最小限に抑えるように構成されている。これに関して、押しボタン式安全インジェクタ１００は、格納式針ガード１３０と共に使用することができる。一実施形態では、格納式針ガード１３０は、伸長位置と格納位置との間で移動可能なように構成されている。一実施形態では、格納式針ガード１３０は、伸長位置で注入針１２２を隠し、格納位置で注入針１２２を露出させるように構成されている。一実施形態では、格納式針ガード１３０は、伸長位置と格納位置との間で、押しボタン式安全インジェクタ１００のハウジング１０２に対して長手方向に移動するように構成することができる。一実施形態では、格納式針ガード１３０は、薬剤が押しボタン式安全インジェクタ１００のユーザによって投与されると、伸長位置で係止するように構成することができる。
【００４８】
[0091]図４Ｅおよび図８Ｅを参照すると、一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、支持部材１４０の少なくとも１つの可撓性アーム１４０Ｆ、および格納式針ガード１３０の少なくとも１つのロックアウトスロット１３０Ａを有するロックアウト機構を含む。一実施形態では、可撓性アーム１４０Ｆは、初期位置とロックアウト位置との間で移動可能であるように構成されている。一実施形態では、格納可能針ガード１３０は、可撓性アーム１４０Ｆが初期位置にある場合に、支持部材１４０に対して長手方向に移動可能である。一実施形態では、支持部材１４０に対する格納式針ガード１３０の長手方向移動は、可撓性アーム１４０Ｆがロックアウト位置にある場合に、制約される。一実施形態では、支持部材１４０の少なくとも１つの可撓性アーム１４０Ｆは、摺動部材１１０による注入ラム１０６の解放の後に、注入ラム１０６によって長手軸１０４から離れるように径方向に偏向されるように構成されている。一実施形態では、可撓性アーム１４０Ｆのステップ部１４０Ｇは、摺動部材１１０による注入ラム１０６の解放の後に、格納式針ガード１３０内のロックアウトスロット１３０Ａと係合するように構成されている。一実施形態では、注入ラム１０６の径方向に拡大されたリブ（カラー）１０６Ｂは、摺動部材１１０による注入ラム１０６の解放の後に、可撓性アーム１４０Ｆを偏向させるように構成されている。
【００４９】
[0092]図９を参照すると、いくつかの実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００のモジュールＢは、ハウジング部１０２Ｂに結合された安全キャップ１３６を含む。一実施形態では、安全キャップ１３６は、その中に受け入れられた針シールド抜取器１３８を含む。別の実施形態では、針シールド抜取器１３８は、格納式針ガード１３０の遠位開口部１３０Ｇを通して中に摺動可能に受け入れられる。一実施形態では、針シールド抜取器１３８は、ハウジング部１０２Ｂの遠位端からの安全キャップ１３６の取り外しの際
に、針シールド１２４の抜き取りを可能にするように、針シールド１２４と摩擦係合し、これを保持するように構成されている。一実施形態では、針シールド抜取器１３８は、ハウジング部１０２Ｂの遠位端からの安全キャップ１３６の取り外しの際に、針シールド１２４の抜き取りを可能にするように、針シールド１２４を機械的に係止し、保持するように構成されている。
【００５０】
[0093]図１１Ａ〜図１３Ｃを参照すると、押しボタン式安全インジェクタ１００の使用の例示的方法が示されている。図１１Ａ〜図１１Ｃでは、押しボタン式安全インジェクタ１００は、格納または初期および未発射状態の場合で示されている。一実施形態では、安全キャップ１３６は、初期位置で押しボタン式安全インジェクタ１００の遠位端に結合されている。一実施形態では、押しボタン１１４は、初期位置で初期伸長位置にある。一実施形態では、支持部材１４０の可撓性アーム１４０Ｆは、初期位置で径方向の内向きに僅かに付勢されている。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００は、初期位置で係止されており、これは、押しボタン式安全インジェクタ１００が、ユーザが例えば押しボタン１１４を手動で作動させても発射されないということを意味する。ユーザが押しボタン式安全インジェクタ１００を操作するために、一実施形態では、ユーザは以下のステップにしたがう必要がある。
【００５１】
[0094]図１２Ａ〜図１２Ｃを参照すると、一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００を使用するために、安全部材１１２が作動可能位置にセットされる。一実施形態では、安全部材１１２を作動可能位置に置くために、ユーザは最初に、押しボタン式安全インジェクタ１００の遠位端から安全キャップ１３６を取り外す必要がある。一実施形態では、安全キャップ１３６の取り外しにより、格納式針ガード１３０の遠位端が露出される。一実施形態では、安全キャップ１３６が取り外されると、ユーザは、意図した注入部位で自分の皮膚に対して格納式針ガード１３０の露出した近位端を押し付ける。一実施形態では、ユーザが格納式針ガード１３０を自分の皮膚に押し付けると、格納式針ガード１３０はハウジング１０２に対して軸方向に移動する。一実施形態では、格納式針ガード１３０は、ハウジング１０２に対して軸方向に遠位側へ移動すると、意図した注入部位でユーザの皮膚を穿刺する注入針１２２を露出させる。一実施形態では、格納式針ガード１３０は、ハウジング１０２に対して軸方向に遠位側へ移動すると、安全部材１１２を軸方向で近位側にシフトさせる。一実施形態では、安全部材１１２を軸方向で近位側にシフトさせることによって、安全部材１１２は、その内周面１１２Ｉと支持部材１４０の外周面１４０Ｂとの間に間隙空間１４７を作り出す。一実施形態では、間隙空間１４７は、摺動部材１１０のベース部材１１０Ｄの少なくとも一部を摺動可能に受け入れるように構成されている。一実施形態では、安全部材１１２は、内周面１１２Ｉが支持部材１４０の外周面１４０Ｂと間隔を置いた関係である場合に、作動可能位置にある。一実施形態では、安全部材１１２が作動可能位置にある場合、摺動部材１１０は長手軸１０４に対して横方向に移動可能である。一実施形態では、安全部材１１２が作動可能位置にある場合、安全部材１１２の制約部は、摺動部材１１０から軸方向に間隔をおいて配置されている。一実施形態では、摺動部材１１０は、作動可能位置で径方向にだけ移動可能である。一実施形態では、摺動部材１１０全体は、作動可能位置で径方向で一方向に移動可能である。一実施形態では、摺動部材１１０を移動させることが少なくとも径方向成分を含んでいるように、摺動部材１１０は、作動可能位置である角度で摺動可能である。一実施形態では、安全部材１１２が作動可能位置にある場合に、押しボタン式インジェクタを発射させることが可能である。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００が作動可能位置にあると、ユーザは、図１３Ａ〜図１３Ｃに図示したステップの１つまたは複数を行うことによって、押しボタン式安全インジェクタ１００を発射することができる。これを以降の段落で説明する。
【００５２】
[0095]図１２Ａ〜図１２Ｃを参照すると、一実施形態では、安全部材１１２が作動可能
位置にある場合、支持部材１４０の可撓性アーム１４０Ｆは径方向で内向きに僅かに付勢されている。一実施形態では、安全部材１１２が作動可能位置にある場合、摺動部材１１０の少なくとも１つの傾斜部材１１０Ａは、ボタン１１４の少なくとも１つの傾斜部材１１４Ａと相補的関係にあるが、これと係合していない。一実施形態では、安全部材１１２が作動可能位置にある場合、摺動部材１１０の傾斜面１１０Ｂは、押しボタン１１４の傾斜面１１４Ｂを補完しているが、これと係合していない。一実施形態では、安全部材１１２が作動可能位置にある場合、押しボタン式安全インジェクタ１００は、発射される準備ができている。一実施形態では、安全部材１１２が作動可能位置にある場合、押しボタン１１４は、ハウジング１０２に対して軸方向に移動可能である。一実施形態では、安全部材１１２が作動可能位置にある場合、押しボタン１１４は、押しボタン式安全インジェクタ１００のユーザによって、ハウジング１０２に対して手動で移動可能である。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００を手動で発射させる動作は以下の通りである。
【００５３】
[0096]図１３Ａ〜図１３Ｃを参照すると、一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００が作動可能位置にある場合、押しボタン式安全インジェクタ１００のユーザは、押しボタン１１４に圧力を手動で加えて、押しボタン１１４を押し込み位置に軸方向にシフトさせる。一実施形態では、押しボタン１１４が、ユーザの手動で加えた圧力に応じて軸方向にシフトすると、少なくとも１つの傾斜部材１１４Ａは、摺動部材１１０の少なくとも１つの傾斜部材１１０Ａと係合する。一実施形態では、少なくとも１つの傾斜部材１１４Ａの傾斜面１１４Ｂは、少なくとも１つの傾斜部材１１０Ａの傾斜面１１０Ｂと摺動接触し、一実施形態では、傾斜面１１４Ｂは、少なくとも１つの傾斜部材１１４Ａが、ハウジング１０２の内部にさらに下ると、摺動部材１１０を押しやって、横方向にシフトするように、傾斜面１１０Ｂに対して摺動接触力を与える。一実施形態では、摺動部材１１０が長手軸１０４に対して横方向にシフトすると、そのベース部材１１０Ｄの一部は、内周面１１２Ｉと支持部材１４０の対向する外周面１４０Ｂとの間で間隙空間１４７内に介在する。一実施形態では、摺動部材１１０が長手軸１０４に対して横方向にシフトすると、摺動部材１１０のモーメントが、傾斜面１１４Ｂを傾斜面１１０Ｂから分離させうる。一実施形態では、傾斜面１１４Ｂおよび１１０Ｂは互いに接触した状態を保つ。一実施形態では、摺動部材１１０が横方向にシフトされると、注入ラムは摺動部材１１０の開口部１１０Ｃから離脱する。一実施形態では、注入ラムが摺動部材１１０の開口部１１０Ｃから離脱すると、それは摺動部材１１０から解放される。一実施形態では、注入ラム１０６が摺動部材１１０から解放されると、付勢部材１４２は、注入ラム１０６を押しやって軸方向に移動させて、流体チャンバ１０８を圧縮して流体チャンバ１０８に収容された液体薬剤１１６の一回分を運搬する付勢力を与える。一実施形態では、解放された注入ラム１０６はピストン１２０と係合し、これを注入出口１１８に向かって押しやって軸方向に移動させて、注入出口１１８を通して、押しボタン式安全インジェクタ１００のユーザの体内に液体薬剤１１６を放出させる。一実施形態では、注入出口１１８が注入針１２２を備えている場合、解放された注入ラム１０６はピストン１２０と係合し、これを注入出口１１８に向かって押しやって軸方向に移動させて、注入出口１１８および注入針１２２を通して、押しボタン式安全インジェクタ１００のユーザの体内に液体薬剤１１６を放出する。
【００５４】
[0097]一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００がユーザの体内に液体薬剤１１６を注入した後、ユーザは、自分の皮膚から離すように格納式針ガード１３０を引っ張る。一実施形態では、皮膚から離れるように格納式針ガード１３０を引っ張ることにより、格納式針ガード１３０は解放され、軸方向に伸長する。一実施形態では、付勢部材１３２は、格納式針ガード１３０を押しやって伸長位置まで軸方向にシフトさせる付勢力を与える。一実施形態では、格納式針ガード１３０は、伸長位置で注入針１２２を隠す。一実施形態では、注入ラム１０６が軸方向に移動すると、支持部材１４０の可撓性アーム
１４０Ｆを径方向で外向きに偏向させる。一実施形態では、注入ラム１０６の拡大されたラムまたはカラー１０６Ｂは、偏向位置に可撓性アーム１４０Ｆを制約する。一実施形態では、格納式針ガード１３０が軸方向に延びると、支持部材１４０の偏向した可撓性アーム１４０Ｆがロックアウトスロット１３０Ａと係合する。一実施形態では、可撓性アーム１４０Ｆのステップ部１４０Ｇは、ロックアウトスロット１３０Ａを通して受け入れられる。一実施形態では、可撓性アーム１４０Ｆがロックアウトスロット１３０Ａと係合することによって、ハウジング１０２に対する格納式針ガード１３０のあらゆる軸方向移動が起きないようにする。すなわち、一実施形態では、注入後、押しボタン式安全インジェクタ１００は、ロックアウト状態に入り、ユーザが押しボタン式安全インジェクタ１００を再使用しないようにする。一実施形態では、押しボタン式安全インジェクタ１００がロックアウト状態にある場合、そのユーザ、または押しボタン式安全インジェクタ１００にアクセスするその他の人を、予期しない針刺しの可能性、ならびに、押しボタン式安全インジェクタ１００の取り扱いおよび／または処分中に、残りの液体薬剤１１６、体液、および／または血液由来病原体への露出に関連する他の危険性に曝すことを最小限に抑える。
【００５５】
[0098]その幅広い発明の概念から逸脱することなく、上に図示および説明した例示的実施形態に変更を加えることができることは、当業者には理解されるであろう。したがって、本発明は図示および説明した例示的実施形態に限るものではなく、請求の範囲によって規定されるような本発明の趣旨および範囲内の変更を含むことを意図していることを理解されたい。例えば、例示的実施形態の特定の特徴は、請求する発明の一部であってもなくてもよく、開示する実施形態の特徴を組み合わせてもよい。本明細書に特に記載されていない限り「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」という用語は１つの要素に限るものではなく、代わりに「少なくとも１つの」を意味するものとして読まれるべきものである。
【００５６】
[0099]本発明の図および説明の少なくともいくつかは、本発明の明確な理解のために関連する要素に焦点を当てて簡略化しており、明確性のために、本発明の一部をさらになしうると当業者には理解される他の要素を省略していることを理解されたい。しかし、このような要素は当技術分野でよく知られており、本発明のよりよい理解を必ずしも容易にするものではないので、このような要素は本明細書には記載していない。
【００５７】
[00100]さらに、方法が本明細書に記載されたステップの特定の順序に左右されない範
囲で、ステップの特定の順序は請求の範囲を限定するものと解釈すべきではない。本発明の方法を対象とした請求の範囲は、記載された順序でそのステップを実行することに限られものではない。当業者は、ステップは変更することができ、それでもなお本発明の趣旨および範囲内にあることを容易に理解するであろう。
【図１】
2018020195.tif 000003
【図２Ａ】
2018020195.tif 000004
【図２Ｂ】
2018020195.tif 000005
【図３】
2018020195.tif 000006
【図４Ａ】
2018020195.tif 000007
【図４Ｂ】
2018020195.tif 000008
【図４Ｃ】
2018020195.tif 000009
【図４Ｄ】
2018020195.tif 000010
【図４Ｅ】
2018020195.tif 000011
【図４Ｆ】
2018020195.tif 000012
【図４Ｇ】
2018020195.tif 000013
【図４Ｈ】
2018020195.tif 000014
【図４Ｉ】
2018020195.tif 000015
【図４Ｊ】
2018020195.tif 000016
【図５Ａ】
2018020195.tif 000017
【図５Ｂ】
2018020195.tif 000018
【図５Ｃ】
2018020195.tif 000019
【図６】
2018020195.tif 000020
【図７】
2018020195.tif 000021
【図８Ａ】
2018020195.tif 000022
【図８Ｂ】
2018020195.tif 000023
【図８Ｃ】
2018020195.tif 000024
【図８Ｄ】
2018020195.tif 000025
【図８Ｅ】
2018020195.tif 000026
【図８Ｆ】
2018020195.tif 000027
【図８Ｇ】
2018020195.tif 000028
【図８Ｈ】
2018020195.tif 000029
【図８Ｉ】
2018020195.tif 000030
【図９】
2018020195.tif 000031
【図１０Ａ】
2018020195.tif 000032
【図１０Ｂ】
2018020195.tif 000033
【図１１Ａ】
2018020195.tif 000034
【図１１Ｂ】
2018020195.tif 000035
【図１１Ｃ】
2018020195.tif 000036
【図１２Ａ】
2018020195.tif 000037
【図１２Ｂ】
2018020195.tif 000038
【図１２Ｃ】
2018020195.tif 000039
【図１３Ａ】
2018020195.tif 000040
【図１３Ｂ】
2018020195.tif 000041
【図１３Ｃ】
2018020195.tif 000042
【外国語明細書】
2018020195000001.pdf