(57)【要約】【課題】薬剤用プレススルー包装体において、薬剤師が蓋材を剥がして多数の錠剤を一度に取り出す作業を容易にするイージーピール適性と患者に配布された後に蓋材の不用意な剥がれ防止適性を両立する。【解決手段】容器と蓋材とを備えた薬剤用プレススルー包装体において、前記蓋材は、パルプにより構成された基材と前記基材の少なくとも一方の面に設けられた熱接着層を有し、前記容器は、薬剤を収納するための複数のポケット部と、前記熱接着層に接合するフランジ部とを有し、前記容器の前記複数のポケット部同士の間、または、前記複数のポケット部と前記薬剤用プレススルー包装体の端部との間に、前記薬剤用プレススルー包装体を分割する連続または不連続のハーフカットラインが設けられ、前記蓋材のＸ方向の引張強度に対するＹ方向の引張強度の比が２．００以上であり、前記蓋材の破裂強度が、４０〜２００ｋＰａである。【選択図】図１
2018024465.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器と蓋材とを備えた薬剤用プレススルー包装体において、
前記蓋材は、パルプにより構成された基材と前記基材の少なくとも一方の面に設けられた熱接着層を有し、前記容器は、薬剤を収納するための複数のポケット部と、前記熱接着層に接合するフランジ部とを有し、
前記容器の前記複数のポケット部同士の間、または、前記複数のポケット部と前記薬剤用プレススルー包装体の端部との間に、前記薬剤用プレススルー包装体を分割する連続または不連続のハーフカットラインが設けられ、薬剤用プレススルー包装体を平面視したとき、前記ハーフカットラインと直交する方向をＸ方向、前記ハーフカットラインに平行な方向をＹ方向としたときに、
ＪＩＳ  Ｐ  ８１１３：２００６に準じて測定される前記蓋材のＸ方向の引張強度に対するＹ方向の引張強度の比が２．００以上であり、
前記蓋材のＩＳＯ２７５８に準じて測定される破裂強度が、４０〜２００ｋＰａであり、
前記薬剤用プレススルー包装体のＹ方向の端部の少なくとも一部に、前記容器から前記蓋材を引き剥がすことを容易にするための耳部を備え、
前記容器から前記蓋材を引き剥がすことを容易にしないために、前記耳部を前記薬剤用プレススルー包装体から分離除去可能となっていることを特徴とする薬剤用プレススルー包装体。
【請求項２】
前記蓋材が、前記基材の少なくとも前記熱接着層側の面にポリアクリルアミド樹脂を含む塗布層を含み、前記熱接着層側の面に設けられた塗布層における前記ポリアクリルアミド樹脂の含有量が０．１〜１０．０ｇ／ｍ２である請求項１に記載の薬剤用プレススルー包装体。
【請求項３】
前記容器が、容器用基材シートの成形品であり、
前記容器用基材シートが透明熱可塑性樹脂シートである請求項１または２に記載の薬剤用プレススルー包装体。
【請求項４】
前記容器用基材シートが（ａ）ポリプロピレンシート、（ｂ）ポリ塩化ビニルシート、（ｃ）環状ポリオレフィンシート、（ｄ）前記（ａ）〜（ｃ）のいずれか２以上のシートが積層した積層シート、並びに（ｅ）前記（ａ）〜（ｄ）からなる群から選ばれる１または２以上のシートにポリ塩化ビニリデン、ポリクロロトリフルオロエチレン及びポリエチレンから選ばれる１または２以上のポリマーのシートをラミネートまたは前記ポリマーをコーティングしたシート容器である請求項３に記載の薬剤用プレススルー包装体。
【請求項５】
前記容器用基材シートが展延性シートである請求項１または２に記載の薬剤用プレススルー包装体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を内封、保存するプレススルー包装体に関し、更に詳しくは、薬剤の取り出し方に関して、通常のプレススルー方式に加えて蓋材にイージーピール性を付与したプレススルー包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
カプセル剤、錠剤等の薬剤の包装に、プレススルー包装体（以下「ＰＴＰ」と略記する場合がある。）が用いられている。
従来、薬剤の包装には、樹脂シートを成形して被収容物を収容するポケット部を複数設けた容器と、アルミニウム箔の片面に熱接着層を設けた蓋材とから構成されるＰＴＰが汎用されている。蓋材は、ヒートシールにより容器に貼り合わされ、ポケット部の開口を封止する。ＰＴＰのポケット部に収容された薬剤は、ポケット部の膨らみを手指で押し込み、該ポケット部に対応する位置の蓋材を破断させて取り出される。
このようなＰＴＰにおいては、薬剤の取り出しの際、アルミニウム箔の破片が生じることがあり、薬剤を服用する場合に、誤って薬剤と共にアルミニウム箔の破片を飲み込んでしまうという事故が報告されている。そこで、蓋材の誤飲時の人体への負荷を軽減する目的で、蓋材の基材に紙を用いることが提案されている（特許文献１）。
また、病院や調剤薬局などでは、薬剤を飲み方ごとに一つの包装にまとめる所謂一包化対応のため１日に数十〜数百の薬剤を扱う関係上、ＰＴＰから薬剤を１つずつ取り出すのは手間がかかり、一度に多数の薬剤を容易に取り出したいという要望がある。そこで、ＰＴＰにイージーピール機能を持たせることが提案されている。
たとえばプレススルー機能とイージーピール機能とを併せ持つＰＴＰとして、蓋材の基材として紙基材とアルミニウム箔層の積層材を用い、ポケット部と対応する位置において蓋材の紙基材の部分にのみ切り込みを設け、容器と蓋材の熱接着層との間の剥離強度を特定の範囲内にしたものが提案されている（特許文献２）。
このものでは加工が煩雑であること、また蓋材がアルミニウム箔層を含むため、蓋材の誤飲時の人体への負荷を軽減する効果は不充分である。さらには予め紙基材に切り込みが設けられているため、ポケット部を押し込んで被収容物をひとつずつ取り出す場合に、隣のポケット部まで開封してしまう虞がある。
【０００３】
イージーピール特性は病院や調剤薬局では有用な特性であるが、イージーピール特性を有したＰＴＰを患者に渡すと、誤って薬剤をすべて取り出す虞（子供のいたずら）があるため誤開封防止策が施されていることが要望されている。
【０００４】
たとえば蓋材がアルミ箔層と剥離可能な保護層との積層体とすることで、チャイルドレジスタンス性をプレススルー包装体に付与したものが提案されている（特許文献３）。
このものでは、薬剤の取り出しはイージーピールでは行えず、また蓋材を構成する素材にやはりアルミニウムが含まれているため、誤飲時のダメージ軽減効果は低い。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００１−２７８３３７号公報
【特許文献２】特開２００３−６３５５８号公報
【特許文献３】特開２００５−１７０４６４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、蓋材の基材が紙製であり、通常のプレススルーに加えて、優れたイージーピール適性を兼ね備え、且つ誤開封防止策も施されたＰＴＰの提供である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明は、以下の構成を採用した。
［１］容器と蓋材とを備えた薬剤用プレススルー包装体において、
前記蓋材は、パルプにより構成された基材と前記基材の少なくとも一方の面に設けられた熱接着層を有し、前記容器は、薬剤を収納するための複数のポケット部と、前記熱接着層に接合するフランジ部とを有し、
前記容器の前記複数のポケット部同士の間、または、前記複数のポケット部と前記薬剤用プレススルー包装体の端部との間に、前記薬剤用プレススルー包装体を分割する連続または不連続のハーフカットラインが設けられ、薬剤用プレススルー包装体を平面視したとき、前記ハーフカットラインと直交する方向をＸ方向、前記ハーフカットラインに平行な方向をＹ方向としたときに、
ＪＩＳ  Ｐ  ８１１３：２００６に準じて測定される前記蓋材のＸ方向の引張強度に対するＹ方向の引張強度の比が２．００以上であり、
前記蓋材のＩＳＯ２７５８に準じて測定される破裂強度が、４０〜２００ｋＰａであり、
前記薬剤用プレススルー包装体のＹ方向の端部の少なくとも一部に、前記容器から前記蓋材を引き剥がすことを容易にするための耳部を備え、
前記容器から前記蓋材を引き剥がすことを容易にしないために、前記耳部を前記薬剤用プレススルー包装体から分離除去可能となっていることを特徴とする薬剤用プレススルー包装体。
［２］前記蓋材が、前記基材の少なくとも前記熱接着層側の面にポリアクリルアミド樹脂を含む塗布層を含み、前記熱接着層側の面に設けられた塗布層における前記ポリアクリルアミド樹脂の含有量が０．１〜１０．０ｇ／ｍ２である［１］の薬剤用プレススルー包装体。
［３］前記容器が、容器用基材シートの成形品であり、前記容器用基材シートが透明熱可塑性樹脂シートである［１］または［２］に記載の薬剤用プレススルー包装体。
［４］前記容器用基材シートが（ａ）ポリプロピレンシート、（ｂ）ポリ塩化ビニルシート、（ｃ）環状ポリオレフィンシート、（ｄ）前記（ａ）〜（ｃ）のいずれか２以上のシートが積層した積層シート、並びに（ｅ）前記（ａ）〜（ｄ）からなる群から選ばれる１または２以上のシートにポリ塩化ビニリデン、ポリクロロトリフルオロエチレン及びポリエチレンから選ばれる１または２以上のポリマーのシートをラミネートまたは前記ポリマーをコーティングしたシート容器である［３］の薬剤用プレススルー包装体。
［５］前記容器用基材シートが展延性シートである［１］または［２］の薬剤用プレススルー包装体。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、本発明の目的は、蓋材の基材が紙製であり、通常のプレススルーに加えて、優れたイージーピール適性を兼ね備え、且つ誤開封防止策も施されたＰＴＰを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の薬剤用ＰＴＰの一実施形態を模式的に示す断面図である。
【図２】図１に示す薬剤用ＰＴＰにおいて、イージーピール方式で容器から蓋材を剥離した状態を模式的に示す断面図である。
【図３】本発明の薬剤用ＰＴＰの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
＜薬剤用ＰＴＰ＞
本発明の薬剤用ＰＴＰは、容器と蓋材とを備え、前記容器が、薬剤を収容するためのポケット部と、前記蓋材と接合するフランジ部とを備えるものである。
【００１１】
以下、本発明の薬剤用ＰＴＰについて、添付の図面を参照し、実施形態を示して説明する。
図１は、本発明の薬剤用ＰＴＰの第一実施形態を模式的に示す断面図である。図１には、本実施形態の薬剤用ＰＴＰ１０に薬剤が内封された状態を示す。
本実施形態の薬剤用ＰＴＰ１０は、容器１と蓋材３とを備える。熱接着層５は、容器１と基材３１との間に配置されている。
【００１２】
容器１は、薬剤１９を収容するための複数のポケット部１５と、該複数のポケット部１５の開口の周囲に設けられ、蓋材３表面の熱接着層５と接合するフランジ部１７とを備える。
フランジ部１７の蓋材３側の表面は平面状であり、蓋材３表面の熱接着層５に接着する。
【００１３】
複数のポケット部１５はそれぞれ、フランジ部１７の蓋材３側とは反対側の表面から突出して形成されており、突出した部分の内側に、薬剤１９を収容する凹部を有する。凹部は、フランジ部１７の蓋材３側の表面に開口し、該開口が熱接着層５を介して蓋材３で封止されることにより、薬剤１９を収容する空間が形成されている。
【００１４】
図３に示すように前記複数のポケット部１５は矩形状の薬剤用プレススルー包装体の１つの辺に沿ったＸ方向に配列している。複数のポケット部１５は少なくともＸ方向に配列していればよく、同時にＹ方向に複数配列していても良い。
容器１は、複数のポケット部１５同士の間または、前記複数のポケット部と前記薬剤用プレススルー包装体の端部との間に、薬剤用プレススルー包装体を分割する連続または不連続のハーフカットライン２がＸ方向と直交するＹ方向に設けられており、必要に応じて薬剤用プレススルー包装体をハーフカットラインで分離することができる。
【００１５】
図３に示すように本発明の矩形状の薬剤用プレススルー包装体は、Ｙ方向の端部に耳部４を有している。耳部４は、フランジ部１７のＹ方向端部に延長して設けられ、フランジ部１７の一部が連続または不連続のハーフカットラインによって区切られたものである。
【００１６】
＜耳部の操作方法＞
薬剤用プレススルー包装体の使用形態によって、耳部の操作方法が異なる。
【００１７】
（使用形態１）
病院や調剤薬局などで、薬剤を飲み方ごとに一つの包装にまとめる所謂一包化対応作業を行う場合、耳部４を、ハーフカットラインを折り目として蓋材３側へ折り曲げることによって、容器のフランジ部１７と耳部４を切断されるが、蓋材は切断されない。その後、耳部を引っ張って蓋材を容器から引き剥がし、薬剤用プレススルー包装体に収納されていた薬剤すべてを一度に取り出すことができる。
【００１８】
（使用形態２）
薬剤用プレススルー包装体を患者に配布する場合は、耳部４を、ハーフカットラインを折り目として容器１側へ折り曲げることによって、容器のフランジ部１７と耳部４を切断する。このとき、蓋材も引張応力と容器のフランジ部の切断面への接触によってハーフカットラインで切断されるので、薬剤用プレススルー包装体から耳部４を完全に分離除去することができる。
耳部を除去された薬剤用プレススルー包装体は、イージーピールによる薬剤取り出しが困難となり、意図しない蓋材の剥がれや子供のいたずらを防止することができる。
【００１９】
更に使用形態２において問題となるのは、薬剤用プレススルー包装体は、薬剤の処方数量に合わせて、薬剤個数を調整するため、複数配列したポケット部の間に薬剤用プレススルー包装体を分割するためのハーフカットラインが設けられていることである。
ＰＴＰを分割するためのハーフカットラインで折り曲げると折り曲げた部分を起点としてイージーピール適性が生じてしまう場合がある。
本発明のＰＴＰでは、ＰＴＰを分割するためのハーフカットラインが蓋材基材の引張強度の小さいＸ方向と直交するように設計されているため、ハーフカットラインで折り曲げた場合、蓋材を残して容器のみ切断することが極めて困難である。
そのため、本発明の薬剤用プレススルー包装体は分割操作を行ってもイージーピール適性が生じず、誤開封防止効果を維持することができる。
【００２０】
（容器）
容器１としては特に限定されず、ＰＴＰ用の容器として公知のものであってよく、たとえば、容器用基材シートの成形品が挙げられる。
容器用基材シートについては、特に限定するものではないが、透明熱可塑性樹脂シートが好ましく、たとえば以下のものが挙げられる。その他、公知の各種の素材が使用できる。
（ａ）ポリプロピレン（ＰＰ）シート、
（ｂ）ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）シート、
（ｃ）環状ポリオレフィン（ＣＯＣ）シート、
（ｄ）前記（ａ）〜（ｃ）のいずれか２以上のシートが積層した積層シート、並びに
（ｅ）前記（ａ）〜（ｄ）からなる群から選ばれる１または２以上のシートにポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）及びポリエチレン（ＰＥ）から選ばれる１または２以上のポリマーのシートをラミネートまたは前記ポリマーをコーティングしたシート。
前記（ｅ）のシートとしては、たとえばアクラー（登録商標）（ＰＶＣ／ＰＣＴＦＥ）、スミライト（登録商標）ＶＳＬ−４６１０Ｎ（ＰＶＣ／ＰＶＤＣ／ＰＥ／ＰＶＤＣ／ＰＶＣ）等が挙げられる。
また、容器用基材シーとしては、展延性シートが好ましい。展延性シートとしては、アルミニウム箔、ポリマーコーティングしたアルミニウム箔等が挙げられる。
【００２１】
容器１は、たとえば、前述の容器用基材シートに複数のポケット部１５を成形することにより製造できる。ポケット部１５の成形方法については、特に限定するものではないが、たとえばプラグアシスト成形法、真空成形法、圧空成形法、真空圧空成形法、エアーアシストプラグ成形法、熱プレス法等が挙げられる。
【００２２】
（蓋材）
前記蓋材のＪＩＳ  Ｐ  ８１１３：２００６に準じて測定される引張強度において、引張強度が最小となるＸ方向の引張強度に対する引張強度が最大となるＹ方向の引張強度の比が２．００以上である。
【００２３】
蓋材３は、パルプにより構成された基材３１を有する。
基材３１は、基材３１の熱接着層５側の面に塗布層を設けてもよい。基材３１において、塗布層は通常、少なくとも一部が原紙の表面下に存在し、塗布層の一部が基材３１の表面上に存在していてもよい。
塗布層はポリアクリルアミド樹脂を含むことが好ましい。
基材３１中の厚さ方向におけるポリアクリルアミド樹脂の濃度は均一でもよく、原紙の表面から内側に向かって濃度が低下していくような濃度勾配を有していてもよい。
【００２４】
基材３１を構成するパルプとしては、木材パルプ、非木材パルプ等が挙げられる。木材パルプとしては、針葉樹パルプ、広葉樹パルプ等が挙げられ、いずれを用いてもよい。また、蒸解方法や漂白方法には特に限定されない。非木材パルプとしては、麻パルプ、ケナフパルプ、竹パルプ等が挙げられる。これらのパルプは１種を単独で用いてもよく、２種以上を組み合わせて用いてもよい。
【００２５】
基材３１を構成するパルプの叩解度は、ＪＩＳ  Ｐ  ８１２１−２：２０１２に準じて測定されるフリーネス（以下、「標準フリーネス」ともいう。）として、６００ｍＬ以下であり、３５０ｍＬ以下が好ましい。
一般にパルプの叩解と紙力の関係については、叩解をあまりすすめない状態では紙力は得られにくく、その理由としては、パルプ繊維同士のからみが弱く、繊維間結合（水素結合）のポイントも少ないためと考えられており、ある程度叩解を進めることで紙力は向上する。パルプの標準フリーネスが前記の上限値以下であれば、原紙、ひいては基材３１の紙力が充分に高く、蓋材３のイージーピール適性が優れる。
【００２６】
前記パルプの叩解度は、下記の変則フリーネスとして、５０〜５００ｍＬであることがより好ましく、１００〜５００ｍＬがさらに好ましい。
変則フリーネス：パルプ懸濁液の固形分濃度を０．３０％±０．０１％から０．０３０％±０．００１％に変更した以外は、ＪＩＳ  Ｐ  ８１２１−２：２０１２に準じて測定されるフリーネス。
変則フリーネスは、測定に使用されるパルプの量が標準フリーネスの１０分の１であるため、標準フリーネスよりも、叩解がある程度進んだ状態での評価に適している。たとえば変則フリーネスの７７０ｍＬは、標準フリーネスの３８０ｍＬ程度である。
【００２７】
前記パルプの変則フリーネスが前記の範囲内であれば、優れたイージーピール適性とプレススルー適性とを両立できる。
前述のように、パルプの叩解をある程度進めることで紙力は向上する。しかし、過剰に叩解を進めると逆に、繊維自体の傷みが進むため、紙力低下が起こる。
変則フリーネスが前記範囲の上限値以下であれば、紙力低下が起こり、基材３１の破裂強度が低下し、また破れた端部からのケバも発生しにくくなるため優れたプレススルー適性が得られる。ただし、繊維同士のからみも進んでいるため、イージーピール方式での剥離時の材破は比較的起こり難くなっていると考えられる。
変則フリーネスが前記範囲の下限値以上であれば、過剰な紙力低下が生じにくく、イージーピール適性が優れる。また、叩解に要する時間が長くならず、抄紙時の脱水性も良好であり、操業効率に優れる。
【００２８】
基材３１は、レーヨン繊維やナイロン繊維、その他熱融着繊維など、パルプ以外の繊維材料を副資材として含んでいてもよい。
基材３１は、各種の製紙用内添薬品、歩留向上剤、消泡剤、填料、着色剤等を含んでいてもよい。内添薬品としては、サイズ剤、紙力増強剤、湿潤紙力増強剤、硫酸バンド、カチオン化デンプン等の各種の定着剤が挙げられる。
【００２９】
基材３１は、パルプスラリーを含む抄紙原料を抄紙することにより製造できる。
パルプスラリーは、パルプを水の存在下で叩解することにより得られる。叩解により得られたパルプスラリーに製紙用内添薬品等が添加され、抄紙原料が調成される。
パルプの叩解方法、叩解装置は特に限定されるものではないが、叩解効率が高いダブルディスクリファイナー（ＤＤＲ）が好適に使用される。
【００３０】
基材３１は、公知の抄紙法により実施できる。
なお、基材３１の製造に使用されたパルプの叩解度（標準フリーネス、変則フリーネス）は、基材３１を構成しているパルプの叩解度に等しい。
本発明では蓋材のＪＩＳ  Ｐ  ８１１３：２００６に準じて測定される引張強度において、引張強度が最小となるＸ方向の引張強度に対する引張強度が最大となるＹ方向の引張強度の比が２．００以上である。より好ましくは２．５０以上である。
引張強度の方向性が生じる主な原因は、パルプ繊維の配向によるものと考えられる。通常パルプ繊維は概ね引張強度が最大となるＹ方向と平行に並んでいる。
【００３１】
引張強度が最小となるＸ方向の引張強度に対する引張強度が最大となるＹ方向の引張強度の比が２．００以上の基材では、引張強度が最大となるＹ方向と平行に蓋材を剥がす場合は、剥離方向と平行にならんでいるパルプ繊維が比較的多いため、繊維間の空隙の形状も縦長となり、基材破壊の起点となり難い。
逆に基材の引張強度が最小となるＸ方向と平行に蓋材を剥がす場合は、剥離方向に対して繊維間の空隙の形状は横長となり、基材破壊の起点となる部分が多く生じる。本発明ではこの特性を利用してイージーピールの方向性を得るものである。
【００３２】
基材の引張強度が最小となるＸ方向の引張強度に対する引張強度が最大となるＹ方向の引張強度の比は、基材のＸ方向の超音波伝播速度に対するＹ方向の超音波伝播速度の比と概ね一致する。
基材の超音波伝播速度はたとえば、野村商事社製のソニックシートテスター、機種名：ＳＳＴ−４０００等を使用して測定することができる。
基材の超音波伝播速度比については特に限定するものではないが、基材の引張強度が最小となるＸ方向の引張強度に対する引張強度が最大となるＹ方向の引張強度の比）と同様２．００以上が好ましく、２．５０以上がより好ましい。
【００３３】
基材のパルプ繊維の配向状態の調整方法としては、例えば、抄紙工程において長網抄紙機を用いる場合は、抄紙の際のジェット／ワイヤー比を適宜に調整する方法、ヘッドボックスのＬ／ｂ値を適宜に調整する方法（Ｌはスライスリップの上リップに対する下リップの突き出し長さ、ｂはスライス開度のことである。）、ワイヤーシェーキングのシェーキ強度、抄速、ドローなどによっても調整することができる。  
なお、それぞれの項目の調整条件については抄紙機ごとで異なるものであり、一概に規定することは困難である。その他、パルプ原料や叩解条件を適宜選択する方法等が挙げられる。
【００３４】
本発明のイージーピール性能や誤開封防止特性については、熱接着剤の選定や塗布量の影響も大きいと考えられるため、ＪＩＳ  Ｐ  ８１１３：２００６に準じて測定される基材の引張強度が最小となるＸ方向の引張強度、引張強度が最大となるＹ方向の引張強度については特に限定するものではないが、本発明の効果を安定して得るためには、例えば引張強度が最大となるＹ方向の引張強度は、２．２０ｋＮ／ｍ以上、引張強度が最小となるＸ方向の引張強度は、１．１０ｋＮ／ｍ以下の範囲で調整される。
【００３５】
本発明では、ポリアクリルアミド樹脂を含む塗布層を原紙に設けることが可能である。
ポリアクリルアミド樹脂は、（メタ）アクリルアミド単位を有する重合体である。「（メタ）アクリルアミド」は、アクリルアミドおよびメタクリルアミドの総称である。ポリアクリルアミド樹脂は、アクリルアミド単位およびメタクリルアミド単位のいずれか一方を有してもよく、両方を有してもよい。ポリアクリルアミド樹脂は、（メタ）アクリルアミド単位以外の他の単位を有していてもよい。
【００３６】
ポリアクリルアミド樹脂としては、アニオン性ポリアクリルアミド樹脂、カチオン性ポリアクリルアミド樹脂、両性ポリアクリルアミド樹脂、ノニオン性ポリアクリルアミド樹脂等が挙げられる。これらはそれぞれ、製紙分野における紙力剤等として公知のものを使用でき、たとえば特開２００２−３１７３９３号公報、特開２００４−２３１９０１号公報、特開２０１４−２０５９３８号公報等に記載のものが挙げられる。
【００３７】
ポリアクリルアミド樹脂は、１種を単独で用いてもよく２種以上を組み合わせて用いてもよい。入手容易性の点では、アニオン性ポリアクリルアミド樹脂が好ましい。
アニオン性ポリアクリルアミド樹脂は、カルボキシ基、スルホン酸基、リン酸基、それらの塩等のアニオン性官能基を含有し、たとえば（メタ）アクリルアミドとアニオン性官能基含有モノマー（アクリル酸等）との共重合体、ポリ（メタ）アクリルアミドの部分加水分解物等が挙げられる。
【００３８】
ポリアクリルアミド樹脂としては、質量平均分子量（Ｍｗ）が５万〜５０万であるものが好ましく、５万〜３０万であるものがより好ましい。
ポリアクリルアミド樹脂の質量平均分子量が前記の範囲内であれば、原紙のＩＳＯ２７５８に準じて測定される破裂強度を上昇させることなく基材表面の毛羽立ちを抑える効果がより優れる。質量平均分子量が前記範囲の下限値以上であれば、熱接着層５が剥離する際の蓋材３（基材３１）の表面の毛羽立ちを抑える効果が得られやすい。質量平均分子量が前記範囲の上限値以下であれば、塗布層を形成するための塗布液（後述する塗布層用塗料）の粘度が塗布するのに充分に低く、塗布層用塗料の調製および塗布が容易である。また、塗布層用塗料中のポリアクリルアミド樹脂の濃度を高くでき、目的の塗布量が得られやすい。質量平均分子量が５０万を超えるものについては、内添の紙力剤としては用いられるが、溶液の粘度が高くなり、塗布層用塗料の調製および塗布が難しく、また満足な塗布量が得られにくい。
ポリアクリルアミド樹脂の質量平均分子量は、ゲルパーミエーションクロマトグラフィー（ＧＰＣ）により測定されるポリエチレンオキシド換算値である。
【００３９】
塗布層は、必要に応じて、本発明の効果を損なわない範囲で、ポリアクリルアミド樹脂以外の他の成分を含んでもよい。
他の成分としては、特に限定するものではないが、たとえばデンプン、変性デンプン、ポリビニルアルコール、変性ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ゼラチン、カゼイン、アラビアガム、ジイソブチレン・無水マレイン酸共重合体塩、スチレン・無水マレイン酸共重合体塩等の水溶性高分子化合物、スチレン−ブタジエン共重合体エマルション、アクリル酸エステル共重合体エマルション、ウレタン樹脂、尿素樹脂、スチレン−アクリル樹脂エマルション、エチレン−アクリル樹脂エマルション等の水性高分子化合物、離型剤、消泡剤、分散剤、濡れ剤、有色染料、有色顔料、白色顔料等が挙げられる。これらはいずれか１種を単独で用いてもよく、２種以上を組み合わせて用いてもよい。
【００４０】
塗布層中のポリアクリルアミド樹脂の含有量は、塗布層の全質量（１００質量％）に対し、５０〜１００質量％が好ましく、８０〜１００質量％がより好ましい。ポリアクリルアミド樹脂の含有量が前記範囲の下限値以上であればイージーピール適性が良好である。
【００４１】
基材３１において、熱接着層５側の面に設けられた塗布層におけるポリアクリルアミド樹脂の含有量は、０．１〜１０．０ｇ／ｍ２であり、０．２〜３．０ｇ／ｍ２がより好ましい。熱接着層５側の面における塗布層の単位面積当たりのポリアクリルアミド樹脂の含有量が前記範囲の下限値以上であれば、イージーピール時に基材３１（蓋材３）と熱接着層５とが良好に剥離し、基材３１の表面の毛羽立ちや基材破壊が生じにくい。該塗布量が前記範囲の上限値以下であれば、蓋材３の破裂強度が低く抑えられ、プレススルー適性が優れる。
【００４２】
基材３１において、熱接着層５側とは反対側の面に塗布層が設けられる場合、この塗布層におけるポリアクリルアミド樹脂の含有量は特に限定されないが、１０．０ｇ／ｍ２以下が好ましく、０．１〜５．０ｇ／ｍ２がより好ましく、０．２〜３．０ｇ／ｍ２がさらに好ましい。該塗布量が前記範囲の上限値以下であれば、蓋材３の破裂強度が低く抑えられ、プレススルー適性が優れる。
【００４３】
基材３１の坪量は、１８ｇ／ｍ２以上が好ましく、２０ｇ／ｍ２以上がさらに好ましい。基材３１の坪量が前記下限値以上であれば、イージーピールに耐えうる強度が得られやすく、剥離時の基材破壊が起こりにくい。
基材３１の坪量の上限は特に限定されないが、５０ｇ／ｍ２以下であることが好ましく、４０ｇ／ｍ２以下がより好ましく、３５ｇ／ｍ２以下がさらに好ましい。基材３１の坪量が前記上限値以下であれば、蓋材３の破裂強度を低く抑えることができ、ＰＴＰのポケット部から薬剤を押し出すのに必要な力が少なく、プレススルー適性に優れる。
基材３１の坪量は、ＪＩＳ  Ｐ  ８１２４：２０１１に準拠して測定される。原紙の坪量も同様である。
【００４４】
基材３１の密度は、０．９５〜１．３０ｇ／ｃｍ３が好ましく、１．００〜１．２５ｇ／ｃｍ３がより好ましい。基材３１の密度が前記下限値以上であれば、プレススルー適性がより優れる。基材３１の密度が前記上限値以下であれば、イージーピール適性がより優れる。
基材３１の密度は、ＪＩＳ  Ｐ  ８１１８：１９９８に準拠して厚さを測定して、厚さと坪量の測定値から計算で求められる。
【００４５】
基材３１は、必要に応じて原紙の少なくとも一方の面に、ポリアクリルアミド樹脂を含む塗布液（以下、「塗布層用塗料」ともいう。）を塗布し、乾燥して塗布層を形成することにより製造できる。
塗布層用塗料が原紙の一方の面に塗布される場合、塗布層用塗料が塗布されるのは、熱接着層５が積層される側の面である。
【００４６】
塗布層用塗料は、通常、液体媒体を含む。
液体媒体としては、ポリアクリルアミド樹脂を溶解するものが好ましく、たとえば水が挙げられる。
塗布層用塗料は、必要に応じて、前述の他の成分を含んでもよい。
【００４７】
塗布層用塗料中のポリアクリルアミド樹脂の含有量（濃度）は、塗布層用塗料中の総固形分（１００質量％）に対し、５０〜１００質量％が好ましく、８０〜１００質量％がより好ましい。総固形分は、下塗り剤から液体媒体を除いた全量であり、ポリアクリルアミド樹脂と他の成分との合計である。総固形分に対するポリアクリルアミド樹脂の含有量は、塗布層の全質量に対するポリアクリルアミド樹脂の含有量に等しい。
【００４８】
原紙への塗布層用塗料の塗布量は、ポリアクリルアミド樹脂の量に応じて設定される。
原紙の熱接着層５が積層される側の面における塗布層用塗料の塗布量は、ポリアクリルアミド樹脂の量に換算して、０．１〜１０ｇ／ｍ２であり、０．２〜３．０ｇ／ｍ２がより好ましい。ポリアクリルアミド樹脂の量に換算した下塗り剤の塗布量は、塗布層におけるポリアクリルアミド樹脂の含有量に等しい。
【００４９】
原紙の熱接着層５が積層される側とは反対側の面に塗布層用塗料が塗布される場合、その塗布量は特に限定されないが、ポリアクリルアミド樹脂の量に換算して、１０．０ｇ／ｍ２以下が好ましく、０．１〜５．０ｇ／ｍ２がより好ましく、０．２〜３．０ｇ／ｍ２がさらに好ましい。
【００５０】
塗布層用塗料の塗布方法としては、特に限定されず、各種公知の湿式塗布法を利用して行うことができる。たとえば抄紙機のオンマシンサイズプレス装置やトランスファーロールコーター（シムサイザー、ゲートロールコーター等）、スプレー装置等を用いて行うことができる。また、オフマシンでは、一般的な塗工装置、例えばブレードコーター、エアーナイフコーター、ロールコーター、リバースロールコーター、シムサイザー、ゲートロールコーター、バーコーター、カーテンコーター、スロットダイコーター、グラビアコーター、チャンプレックスコーター、ブラシコーター、ツーロールコーター、ビルブレードコーター、ショートドウェルコーター等を用いて塗布することができる。
操業性、生産性を考慮すれば、塗布層用塗料の塗布および乾燥は、オンマシン式で行われることが好ましい。従って、原紙を抄紙する抄紙機の形式については、長網抄紙機、短網抄紙機、円網抄紙機等、特に限定されるものではないが、オンマシンで塗工機が装備されているものを用いることが好ましい。
【００５１】
塗布された塗布層用塗料は、通常、少なくとも一部が原紙に浸み込み、塗布後の原紙中にはポリアクリルアミド樹脂が含まれている。塗布層用塗料の一部が原紙に浸み込んだ場合、浸み込まなかった塗布層用塗料が塗布面上で乾燥することにより、原紙の塗布面上にポリアクリルアミド樹脂を含む層（以下、「表面樹脂層」ともいう。）が形成される。
【００５２】
基材３１は、原紙の塗布面上に表面樹脂層を有していてもよく有していなくてもよい。表面樹脂層を有しない場合でも、原紙の表面およびその近傍にポリアクリルアミド樹脂が含浸しているため、優れたイージーピール適性が得られる。表面樹脂層の有無は、表面と中層部分をかみそり等で削いで、熱分解ＧＣＭＳ（ガスクロマトグラフ質量分析）等で確認が可能である。
原紙中のポリアクリルアミド樹脂の濃度（原紙の厚さ方向における濃度）は均一でもよく、原紙の表面から内側に向かって濃度が低下していくような濃度勾配を有していてもよい。
【００５３】
塗布層の形成方法としては、たとえばゲートロールコーター等のトランスファーロールコーターを用いる方法、塗布層用塗料中のポリアクリルアミド樹脂の含有量を高める方法等が挙げられる。トランスファーロールコーターを用いる場合、サイズプレス装置を用いる場合よりも塗布層用塗料が原紙に浸み込みにくいため、表面樹脂層が形成されやすく、前記のようなポリアクリルアミド樹脂の濃度勾配が形成されやすい傾向がある。また、塗布層用塗料中のポリアクリルアミド樹脂の含有量が多いほど、塗布層用塗料の粘度が高くなり、塗布層用塗料が原紙に浸み込み難くなって、表面樹脂層が形成されやすく、前記のようなポリアクリルアミド樹脂の濃度勾配が形成されやすい傾向がある。
【００５４】
（熱接着層）
熱接着層５を構成する材料は、特に限定されず、各種熱接着性を発現する材料が使用でき、熱接着層５が熱接着される容器の材質や熱接着条件に応じて適宜選択される。
熱接着性を発現する材料としては、たとえば、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−（メタ）アクリル酸共重合体、アクリル酸エステル重合体、ポリエチレン、ポリエチレン−ポリブテン混合体等が挙げられる。これらはいずれか１種を単独で用いてもよく、２種以上を組み合わせて用いてもよい。
【００５５】
熱接着層５は、たとえば、上記の材料と液体媒体とを含むヒートシール剤を、基材３１の一方の面に塗布し乾燥することにより形成できる。
ヒートシール剤は、上記の材料が水に溶解または分散した水系ヒートシール剤でもよく、上記の材料が溶剤に溶解した溶剤系ヒートシール剤でもよい。
水系ヒートシール剤としては、たとえば、エチレン−酢酸ビニル共重合体エマルション、エチレン−（メタ）アクリル酸共重合体エマルション、アクリル酸エステル重合体エマルション、ポリエチレンエマルション、ポリエチレン−ポリブテン混合体エマルション、ポリ塩化ビニルエマルション、ポリ酢酸ビニルエマルション、ポリプロピレンエマルション等が挙げられる。これらのなかでも、エチレン−酢酸ビニル共重合体エマルション、アクリル酸エステルエマルション、ポリエチレンエマルション、ポリプロピレンエマルションが、安定した剥離力を発現し、且つＩＳＯ２７５８に準じて測定した破裂強度を上昇させることなく基材表面のケバ立ちを抑える効果が高いため、好ましい。
【００５６】
ヒートシール剤の塗布方法としては、特に限定されず、各種公知の湿式塗布法を利用して行うことができる。たとえば塗布層用塗料の塗布方法と同様の方法が挙げられる。
乾燥設備については、シリンダードライヤーによる塗布面直接接触方式では、ドライヤーやカンバスが汚染する虞があるため、塗布面と接触しないエアードラーヤーや赤外線ヒーター等の乾燥設備による乾燥が好ましい。
また、乾燥工程と巻き取り工程の間にクーリングロールを通過させることが好ましい。
【００５７】
熱接着層５の坪量（ヒートシール剤の乾燥塗布量）は、特に限定されず、熱接着層５が接着される被着体の材質やヒートシール条件に応じて適宜選択される。好ましくは０．１〜３０ｇ／ｍ２であり、より好ましくは０．５〜２０ｇ／ｍ２である。熱接着層５の坪量が０．１ｇ／ｍ２以上であれば、満足な熱接着力が得られやすい。たとえば容器１のポケット部１５に薬剤１９を収容し、容器１のフランジ部１７と蓋材３とを接合した状態においてポケット部１５を押し込んで薬剤１９を押し出す際に、蓋材が剥がれにくい。熱接着層５の坪量が３０ｇ／ｍ２以下であれば、イージーピール時に基材３１の破壊が発生しにくい。また、熱接着層５が曳糸性を発現しにくく、被収容物の汚染が生じにくい。
【００５８】
薬剤用ＰＴＰ１０において、容器１のフランジ部１７と蓋材３とは、蓋材３を容器１からイージーピール方式で剥離できるように貼り合わされることが好ましい。
また、この場合、フランジ部１７と蓋材３との貼り合わせは、蓋材３をイージーピール方式で剥離したときに、図２に示すように、フランジ部１７と接触している部分で、熱接着層５の一部が基材３１から剥離してフランジ部１７側に残るように行われることが好ましい。
【００５９】
剥離時に熱接着層５がフランジ部１７側に残るようであれば、基材３１側に残った熱接着層５によって基材３１のケバ立ちが抑えられる。
剥離時に熱接着層５がフランジ部１７側に残るかどうかは、基材３１の熱接着層５側の面におけるポリアクリルアミド樹脂の塗布量、蓋材３とフランジ部１７とを貼り合わせる際の熱接着条件（加熱温度、圧力、時間等）、熱接着層５を構成する材料と被着体の材質との組み合わせ等により調整できる。
【００６０】
薬剤用ＰＴＰ１０においては、蓋材３と熱接着層５との積層体のＩＳＯ２７５８に準じて測定される破裂強度が、４０〜２００ｋＰａであることが好ましく、５０〜１５０ｋＰａがより好ましく、６０〜１３０ｋＰａがさらに好ましい。
前記積層体の破裂強度が２００ｋＰａ以下であると、薬剤１９を取り出すためにポケット部１５を押し込んで蓋材３を押し破るのに要する力が大きくならず、非力な人でも負担が小さい。また、力の掛け具合の調節が容易であり、力を掛けたときに薬剤１９を飛び出させることなく蓋材３を押し破ることができる。
【００６１】
また、取り出された薬剤１９への蓋材３の付着、このような薬剤を服用することによる蓋材３の誤飲等が生じにくい。また、蓋材３を押し破るために必要な力が小さいため、蓋材３を押し破る際に薬剤１９の変形や割れが生じにくい。特に薬剤１９が顆粒状の薬剤を内包したカプセル剤の場合、カプセル剤の変形は押し出しに支障を来たす虞がある。
破裂強度が４０ｋＰａ以上であると、イージーピールに耐え得る充分な強度を有し、剥離時に基材３１の破壊が生じにくい。また、小さな衝撃で薬剤１９が押し出されにくく、ＰＴＰの取り扱いが容易になる。
前記積層体の破裂強度は、基材３１を構成するパルプのフリーネス（標準フリーネス、変則フリーネス）、基材３１の坪量、塗布層のポリアクリルアミド樹脂の含有量（塗布層用塗料の塗布量）、熱接着層５の坪量等により調整できる。
【００６２】
蓋材３と容器１との剥離強度については、上記の接着条件や貼り合わせ方法（平判、ロール）や加熱部材表面の形状（プレーン、エンボス加工）により適性範囲が変わるため特に限定しないが、たとえば下記の剥離強度が、２０〜７００Ｎ／ｍであることが好ましく、３０〜４５０Ｎ／ｍであることがより好ましい。剥離強度が前記範囲の下限値以上であれば、ポケット部１５を押し込んで薬剤１９を取り出す際に蓋材３が剥離しにくい。
【００６３】
剥離強度：引張試験機（例えば、テンシロンＲＴＣ−１２５０Ａ、オリエンテック社製）を用いて、ＪＩＳ  Ｐ  ８１１３：２００６に準じて、幅１５ｍｍに断裁した薬剤用ＰＴＰ１０の蓋材３、容器１それぞれの端部をチャッキングして１８０°ピール法で剥離速度３００ｍｍ／分にて測定した剥離強度。
【００６４】
本発明では、誤開封防止策を施す場合は、ＰＴＰから耳部を分離除去するものであるが、蓋材と容器との剥離強度が前記範囲の下限値以上であれば、耳部の除去操作で、蓋材が容器から剥がれて浮くことなく、耳部の切り離しが出来るものである。
上記の剥離強度が前記範囲の上限値以下であれば、イージーピール方式での剥離時に基材の破壊を起こさずに剥離できる。
【００６５】
（ＰＴＰの製造方法）
薬剤用ＰＴＰ１０は、たとえば、以下の工程（α１）〜（α４）を有する製造方法により製造できる。
（α１）パルプを水の存在下で叩解してパルプスラリーを得、該パルプスラリーに製紙用内添薬品を添加して抄紙原料を調成し、該抄紙原料を抄紙することで原紙を得る工程。
（α２）必要に応じて原紙の少なくとも一方の面に表面樹脂層用塗料を塗布し乾燥することで基材３１を製造し、蓋材３を得る工程。
（α３）蓋材３の一方の面（塗布層が存在する場合は塗布層が存在する面）にヒートシール剤を塗布し乾燥することで熱接着層５を形成して蓋材を得る工程。
（α４）容器１のポケット部１５に薬剤１９を収容し、該容器１に、前記蓋材を、熱接着層５側を容器１側に向け、ポケット部１５の開口を封止するように重ねて熱接着し、薬剤用ＰＴＰ１０を得る工程。
【００６６】
工程（α１）〜（α３）はそれぞれ前述の手順で実施できる。
薬剤１９としては、特に限定されず、たとえば錠剤（普通錠、口腔内崩壊錠、チュアブル錠）、丸剤、坐剤、カプセル剤（硬カルセル剤、軟カプセル剤）等が挙げられる。
工程（α４）における熱圧着条件としては、特に限定されない。
【００６７】
（作用効果）
蓋材３が紙を主体とするため、従来のアルミニウム箔を用いたものに比べて、蓋材を誤飲したときの人体への負荷が少ない。また、熱接着層により密封されることにより埃等の異物混入を防ぐことができる。
さらには、ＰＴＰ包装体に、折り割ることで切り離し可能な耳部を付設することにより、誤開封防止特性も合わせ持つことが出来る。
したがって、本発明の薬剤用ＰＴＰは、実用上極めて有用なものである。
【００６８】
基材３１の熱接着層５が積層する側の面にポリアクリルアミド樹脂を含む塗布層を設けることで、蓋材３を容器１から剥離する際の蓋材３（基材３１）の破壊や表面の毛羽立ち、表面からの紙片の脱落等を抑制できる理由は、以下のように考えられる。
【００６９】
ポリアクリルアミド樹脂は、分子内のアミド基が、セルロースおよびヘミセルロース分子中の水酸基との間に、あるいはポリアクリルアミド樹脂自身のアミド基との間に、水素結合を形成し、パルプ繊維間に作用する水素結合の数を増加させる。それによりパルプ繊維のネットワークの結合が強化され、容器１から蓋材３を剥離する際に、基材３１から剥離した熱接着層５にパルプ繊維が取られるのを防ぐことができる。
ポリアクリルアミド樹脂、ポリビニルアルコールや疎水化デンプン等の水溶性高分子は、製紙分野で紙力増強剤等として知られているが、本発明者らの検討によれば、ポリアクリルアミド樹脂は、他の水溶性高分子に比べて、上記のような基材破壊や毛羽立ちを抑制する効果に優れる。
【００７０】
また、ポリアクリルアミド樹脂は、他の水溶性高分子に比べて、水溶液の粘度が低く、安定性に優れる（水溶液がゲル化しにくい）。そのため、充分な塗布性を確保しつつポリアクリルアミド樹脂の濃度を高くすることができる。塗布層中のポリアクリルアミド樹脂の濃度が高いと、片面あたりの塗布量を０．１ｇ／ｍ２以上としやすい。
また、ポリアクリルアミド樹脂は、原紙の破裂強度（ＩＳＯ２７５８に準じて測定）を上昇させにくい。そのため、原紙のプレススルー適性を損なうことなくイージーピール適性を高めることができる。
【００７１】
以上、本発明の薬剤用ＰＴＰについて、実施形態を示して説明したが、本発明は上記実施形態に限定されない。上記実施形態における各構成及びそれらの組み合わせ等は一例であり、本発明の趣旨を逸脱しない範囲内で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
たとえば、薬剤用ＰＴＰを構成する蓋材は、基材３１を有するものであればよく、蓋材３に限定されない。
【００７２】
たとえば、蓋材は、基材３１に加えて、基材３１の熱接着層５側の面に他の層を有してもよい。他の層としては、たとえば水蒸気バリア層、酸素バリア層、印刷層、印刷適性向上層、オーバープリント層、遮光層等が挙げられる。蓋材が有する他の層は１層でもよく２層以上でもよい。基材３１の熱接着層５側とは反対側の面に印刷層を有してもよい。印刷層上にさらにオーバープリント層を有してもよい。
また、容器１の少なくとも片面に印刷層を有してもよい。印刷層上にさらにオーバープリント層を有してもよい。
さらに容器側から視認できるように鏡像図柄の印刷、両面から個別の図柄を視認できるよう鏡像図柄、白ベタ、正像図柄を重ねて印刷することもできる。
【実施例】
【００７３】
以下に実施例を挙げて本発明を具体的に説明する。なお、本発明はこれらの例に何ら限定されるものではない。
【００７４】
＜実施例１＞
［基材の製造］
針葉樹晒クラフトパルプ（ＮＢＫＰ）８０％と広葉樹晒クラフトパルプ（ＬＢＫＰ）２０％を混合し、ＤＤＲにて、変則フリーネス（パルプ採取量０．３ｇ／Ｌ）が２００ｍＬになるように叩解し、パルプスラリーを得た。該パルプスラリーに内添薬品として、パルプ質量に対し、絶乾で硫酸バンド１％、濾水性向上剤（商品名：ソフトール（登録商標）３５０３、油化産業社製）０．０７％を添加し、抄紙原料を得た。該抄紙原料を長網抄紙機で抄紙して原紙を得た後、抄紙機に付設されたゲートロールコーターにて、下記の塗布層用塗料（Ａ）を、片面の乾燥後の塗布量が０．４ｇ／ｍ２（両面で０．８ｇ／ｍ２）となるように塗布および乾燥し、オフマシンカレンダーにて平滑化処理を行って、坪量３０ｇ／ｍ２、密度１．０５ｇ／ｃｍ３の基材を得た。なお、得られた基材の野村商事社製のソニックシートテスター、機種：ＳＳＴ−４０００のよる超音波伝播速度の縦横比（ＭＤ／ＣＤ）は、２．１４であった。
塗布層用塗料（Ａ）：アニオン性ポリアクリルアミド樹脂（質量平均分子量２０万）の水溶液（荒川化学工業社製のポリマセット（登録商標）５１２を水で希釈してアニオン性ポリアクリルアミド樹脂濃度１０質量％に調整したもの）。
【００７５】
［蓋材の製造］
上記で得られた基材の片面に、バーコーターを用いて、エチレン−酢酸ビニル共重合体エマルション系ヒートシール剤（商品名：ＥＡ−Ｈ７００、東洋インキ社製）を、乾燥後の塗布量が１．４ｇ／ｍ２となるように塗布および乾燥して熱接着層を形成し、蓋材を得た。
【００７６】
［薬剤入りＰＴＰの製造］
以下の容器を用意した。
容器：厚さ２５０μｍのポリ塩化ビニル樹脂フィルムシートを用いて、ＰＴＰ充填包装機により当該シート上に、直径１０ｍｍ、深さ５ｍｍの薬剤収納部（ポケット部）を１０個（２組×５列）エアーアシストプラグ成形法により設けた。
上記容器のポケット部に薬剤（錠剤の直径９．５ｍｍ、厚さ４ｍｍ）を充填し、上記で得られた蓋材を熱接着層側の面が容器と接するように重ね、蓋材側ロール（格子状のエンボスロール）のみ加熱された熱ロール式貼合部にて蓋材と容器をポケット部５列が蓋材基材のＣＤ方向に配列するように熱圧着させて、上記薬剤が封緘されたＰＴＰを製造した。
更に、精密裁断機を用いて、容器のポケット部５列の間に蓋材基材のＭＤ方向と平行にハーフカットラインを入れた。
また容器のＭＤ方向の容器の端部に蓋材基材のＣＤ方向と平行にハーフカットラインを入れ、耳部を形成した。
【００７７】
＜実施例２＞
実施例１の基材の製造において、基材の超音波伝播速度の縦横比（ＭＤ／ＣＤ）を２．８５に調整した以外は実施例１と同様にして基材、蓋材および薬剤入りＰＴＰを順次製造した。
【００７８】
＜比較例１＞
実施例１の基材の製造において、基材の超音波伝播速度の縦横比（ＭＤ／ＣＤ）を１．５２に調整した以外は実施例１と同様にして基材、蓋材および薬剤入りＰＴＰを順次製造した。
＜比較例２＞
実施例１の基材の製造において、基材の坪量を６５ｇ／ｍ２に変更した以外は実施例１と同様にして基材、蓋材および薬剤入りＰＴＰを順次製造した。
【００７９】
表１に、実施例１、２、比較例１，２それぞれにおける基材の坪量、破裂強度、超音波伝播速度比、引張試験機（型式：テンシロンＲＴＣ１２５０Ａ、オリエンテック社製）を用いて、ＪＩＳ  Ｐ  ８１１３：２００６に準じて測定した引張強度が最小となるＸ方向の引張強度、引張強度が最大となるＹ方向の引張強度、引張強度が最小となるＸ方向の引張強度に対する引張強度が最大となるＹ方向の引張強度の比をそれぞれ示す。
【００８０】
＜評価＞
実施例１、２、比較例１、２それぞれで得た蓋材および薬剤入りＰＴＰについて以下の評価を行い、結果を表２に示した。
【００８１】
［破裂強度の測定］
各例の蓋材の破裂強度（ｋＰａ）を、破裂試験機（型式：ＭＤ２００、熊谷理機工業社製）を用いて、ＩＳＯ２７５８に準じて測定した。
【００８２】
［基材の引張強度が最大となるＹ方向における剥離強度の測定および基材破壊の状態の評価］
上記、薬剤入りＰＴＰの製造で得られたＰＴＰのフランジ部分を基材の引張強度が最小となるＸ方向の幅１５ｍｍに断裁して、引張強度が最大となるＹ方向の剥離強度測定用サンプルを作成した。
得られたサンプルの剥離強度（Ｎ／ｍ）を、引張試験機（型式：テンシロンＲＴＣ１２５０Ａ、オリエンテック社製）を用いて、ＪＩＳ  Ｐ  ８１１３：２００６に準じて、サンプルのポリ塩化ビニル樹脂フィルム、蓋材それぞれの端部をチャッキングして１８０°ピール法で剥離速度３００ｍｍ／分で測定した。
また、剥離強度の測定の際、蓋材の基材破壊の状態を目視で確認し、以下の基準で評価した。
（剥離試験時の基材破壊の状態の評価基準）
○：基材破壊が起こらなかった。
△：蓋材を剥離できたが、ポリ塩化ビニル樹脂フィルムに紙片やケバの付着が見られた。
×：基材破壊が発生した。
【００８３】
［薬剤押し出し力の測定］
各例の蓋材と、あらかじめ直径１０ｍｍの孔を開けた容器用ポリ塩化ビニル樹脂フィルム（ポケットは未成形）とを、蓋材の熱接着層側の面がポリ塩化ビニル樹脂フィルムと接するように重ねて、熱プレス試験機を用いて、１５０℃、３．０ｋｇｆ／ｃｍ２、１．１秒間の熱圧着条件で熱圧着物を作成した。
次にテクスチャーアナライザー（型式：ＴＡ−ＸＴ  ｐｌｕｓ、英弘精機社製）を用いて、直径２０ｍｍの孔が開けられたポリカーボネート製の樹脂板（１０ｃｍ×１０ｃｍ、厚さ３０ｍｍ）を、孔の中心が円柱状プローブの中心と重なるようにセットした。
次に、上記樹脂板の上に、樹脂板の孔の中心に上記熱圧着物のポリ塩化ビニル樹脂フィルムに開けられた孔の中心が来るように、またポリ塩化ビニル樹脂フィルムが上になるようにセットした。
次に、テクスチャーアナライザーの円柱状プローブの先端に薬剤（錠剤の直径９．５ｍｍ、厚さ４ｍｍ）を貼り付け、プローブの下降速度３００ｍｍ／分で下降させて、薬剤の押し出しに掛かった力（薬剤押し出し力）（Ｎ）を測定した。薬剤押し出し力は、プローブ先端の薬剤がＰＴＰの熱接着層および蓋材を押し破ってＰＴＰの下側に押し出されるのに要した力であり、薬剤押し出し力が小さいほど、プレススルー適性が優れる。なお、無理なく押し出せる力としては概ね１８Ｎ以下程度と考えられる。
【００８４】
［プレススルー適性およびイージーピール適性の官能評価］
得られた薬剤入りＰＴＰについて実際に、以下の基準でプレススルー性およびイージーピール適性を官能評価した。
（プレススルー適性）
○：問題なく薬剤が押し出せた。
×：蓋材が強すぎて薬剤が押し出せなかった。または、薬剤を押し出す前に蓋材が剥がれてしまった。
【００８５】
（イージーピール適性）
○：蓋材が問題なくイージーピールできた。
△：蓋材がイージーピールできたが、容器側に紙片やケバの付着が見られた。
×：基材破壊が起こり、イージーピールできなかった。
【００８６】
（誤開封防止特性）
○：耳部を分離除去した状態または、ポケット部間のハーフカットラインで折り曲げた状態の両方の状態のＰＴＰにおいてイージーピールが不可能であった。
×：耳部を分離除去した状態または、ポケット部間のハーフカットラインで折り曲げた状態のいずれかの状態のＰＴＰにおいてイージーピールが可能であった。
【００８７】
【表１】
2018024465.tif 000003
【００８８】
【表２】
2018024465.tif 000004
【００８９】
上記結果に示すとおり、実施例１、２の薬剤入りＰＴＰは、錠剤のプレススルー適性、イージーピール適性、誤開封防止効果のすべてを兼ね備えた優れたＰＴＰであった。
【００９０】
比較例１および２の薬剤入りＰＴＰ、耳部なしの状態でも蓋材のイージーピール適性が残っており、誤開封防止効果は得られなかった。
比較例２の薬剤入りＰＴＰは錠剤のプレススルー適性がなく製品として使用できるものではなかった。
【符号の説明】
【００９１】
１  容器
２  ハーフカットライン
３  蓋材
４  耳部
５  熱接着層
１０  薬剤用ＰＴＰ（プレススルー包装体）
１５  ポケット部
１７  フランジ部
１９  薬剤
３１  基材
３２  耳部
【図１】
2018024465.tif 000005
【図２】
2018024465.tif 000006
【図３】
2018024465.tif 000007