(57)【要約】      （修正有）【課題】内視鏡下縫合装置の提供。【解決手段】主ロッド１３６、第１及び第２のブレード制御部材を有するハンドルアセンブリ１１０と、第１及び第２のブレード駆動部材、軸方向ロッド１５６、及びエンドエフェクタを有する細長いシャフトアセンブリ１７０とを含む。第１及び第２のブレード駆動部材は、第１及び第２のブレード制御部材がそれぞれの第１及び第２のブレード駆動部材と移動可能であるように、第１及び第２のブレード制御部材のそれぞれの第１及び第２の溝に受容され、かつ第１及び第２のブレード制御部材の回りで回転して第１及び第２のブレード制御部材の円周方向溝と固定される。軸方向ロッド１５６は、それに付随する移動のために、主ロッド１３６に着脱可能に連結される。エンドエフェクタは、軸方向ロッド１５６に動作的に連結されたジョーと、それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材に動作的に連結されたニードル受容ブレードと、を含む。【選択図】図３
2018126503.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡下縫合装置であって、
ハンドルアセンブリであって、
軸方向に変位するように構成された主ロッド、及び、
互いに移動可能な第１及び第２のブレード制御部材であって、第１及び第２の長手方向溝と円周方向溝を画定する、第１及び第２のブレード制御部材
を含む、ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに着脱可能に連結された細長いシャフトアセンブリであって、
前記第１及び第２のブレード制御部材がそれぞれの第１及び第２のブレード駆動部材と移動可能であるように、前記それぞれの第１及び第２のブレード制御部材の前記第１及び第２の長手方向溝に受容され、かつ前記第１及び第２のブレード制御部材の回りで回転して前記第１及び第２のブレード制御部材の前記円周方向溝と固定される、第１及び第２のブレード駆動部材、
前記軸方向ロッドに付随する移動のために前記主ロッドに着脱可能に連結された、軸方向ロッド、及び
エンドエフェクタであって、
前記軸方向ロッドに動作的に連結された第１及び第２のジョーであって、それによって、前記主ロッドの軸方向の変位が前記第１及び第２のジョーを開放位置と閉鎖位置との間で枢動させる、第１及び第２のジョー、及び
前記それぞれの第１及び第２のジョーに摺動可能に配置された、第１及び第２のニードル受容ブレードであって、前記第１及び第２のニードル受容ブレードは、前記それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材に動作的に連結され、それによって、前記第１及び第２のブレード制御部材の往復の軸方向変位が前記第１及び第２のニードル受容ブレードの往復の軸方向変位を生じさせる、第１及び第２のニードル受容ブレード、を含む、エンドエフェクタ、
を含む、細長いシャフトアセンブリと、
を備える、内視鏡下縫合装置。
【請求項２】
前記第１及び第２のブレード制御部材は、中立位置にあるときに、円筒状の輪郭を画定する、請求項１に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項３】
前記第１及び第２のブレード制御部材は、それを通して前記主ロッドを受容するように構成された孔部を画定している、請求項１に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項４】
前記主ロッドは、前記軸方向ロッドの近位端と係合するように構成されたキャビティを画定する遠位端を含んでいる、請求項１に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項５】
前記主ロッドの前記キャビティは、前記軸方向ロッドの前記近位端と選択的した配向で係合するように非円形の断面を有している、請求項４に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項６】
前記第１及び第２のブレード駆動部材の各々の近位部分は、前記第１及び第２のブレード制御部材の前記円周方向溝によって画定された近位フランジを回転可能に受容するように構成された切欠きを含んでいる、請求項１に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項７】
前記第１及び第２のブレード制御部材の前記第１及び第２の長手方向溝は、互いに直径方向に対向している、請求項１に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項８】
前記第１及び第２のブレード制御部材の前記円周方向溝は、前記第１及び第２のブレード制御部材の回りの前記第１及び第２のブレード駆動部材の回転を制限するように、前記第１及び第２のブレード制御部材の円周の周りに部分的に画定されている、請求項１に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項９】
前記第１及び第２のブレード駆動部材は、前記第１及び第２のブレード制御部材の前記それぞれの第１及び第２の長手方向溝から約９０度回転可能である、請求項８に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項１０】
内視鏡下縫合装置であって、
ハンドルアセンブリであって、
主ロッド、及び
互いに対して移動可能な第１及び第２のブレード制御部材、を含む、ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに着脱可能に連結された細長いシャフトアセンブリであって、
前記それぞれの第１及び第２のブレード制御部材と動作的に係合可能な第１及び第２のブレード駆動部材であって、前記細長いシャフトアセンブリは、前記第１及び第２のブレード制御部材が前記第１及び第２のブレード駆動部材から独立して移動可能な中立位置と、前記第１及び第２のブレード制御部材が前記それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材と単一構造として移動可能な係合位置との間で遷移可能である、第１及び第２のブレード駆動部材、
前記軸方向ロッドに付随する移動のために前記主ロッドに着脱可能に連結された、軸方向ロッド、及び
エンドエフェクタであって、
前記軸方向ロッドに動作的に連結された第１及び第２のジョーであって、それによって、前記主ロッドの軸方向変位が前記第１及び第２のジョーを開放位置と閉鎖位置との間で枢動させる、第１及び第２のジョー、及び
前記それぞれの第１及び第２のジョーに摺動可能に配置された第１及び第２のニードル受容ブレードであって、前記第１及び第２のニードル受容ブレードは、前記それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材に動作的に連結され、それによって、前記第１及び第２のブレード制御部材の往復の軸方向変位が前記第１及び第２のニードル受容ブレードの往復の軸方向変位を生じさせる、第１及び第２のニードル受容ブレード、を含む、エンドエフェクタ、
を含む、細長いシャフトアセンブリと、
を備える、内視鏡下縫合装置。
【請求項１１】
前記細長いシャフトアセンブリは、前記細長いシャフトアセンブリを前記中立位置と前記係合位置との間で遷移させるように、前記ハンドルアセンブリに対して回転可能である、請求項１０に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項１２】
前記第１及び第２のブレード制御部材は、中立状態において、円筒状の輪郭を画定している、請求項１０に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項１３】
前記第１及び第２のブレード制御部材は、それを通して前記主ロッドを受容するように構成された孔部を画定している、請求項１２に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項１４】
前記ハンドルアセンブリの前記主ロッドの少なくとも一部が、前記第１及び第２のブレード制御部材の間に間置されている、請求項１２に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項１５】
前記主ロッドの遠位端部分は、前記軸方向ロッドの近位端と選択的配向で係合するように構成されている、請求項１４に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項１６】
前記第１及び第２のブレード制御部材は、前記中立位置において、それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材を受容するように構成された溝を画定している、請求項１２に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項１７】
前記第１及び第２のブレード制御部材の前記溝は、互いに直径方向に対向している、請求項１６に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項１８】
前記第１及び第２のブレード制御部材は、前記第１及び第２のブレード駆動部材の近位部分を回転可能に受容するように構成された円周方向溝を更に画定している、請求項１２に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項１９】
前記第１及び第２のブレード制御部材の前記円周方向溝は、前記第１及び第２のブレード制御部材の回りの前記第１及び第２のブレード駆動部材の回転を制限するように、前記第１及び第２のブレード制御部材の円周の周りに部分的に画定されている、請求項１８に記載の内視鏡下縫合装置。
【請求項２０】
前記ハンドルアセンブリは、前記第１及び第２のブレード制御部材が最も遠位位置にある再装填モードと、前記第１及び第２のブレード制御部材が近位位置にある縫い合わせモードとの間で、前記第１及び第２のブレード制御部材を遷移させるように構成されたボタンを更に含んでいる、請求項１０に記載の内視鏡下縫合装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
この出願は、２０１７年２月６日に出願された米国仮特許出願第６２／４５５，１１９号の利益及び優先権を主張し、その開示の全体は参照によって本明細書に援用される。
背景
【０００２】
本開示は、縫い合わせまたは縫合のための装置に関し、より詳しくは、アクセス管もしくはその他同種のものを介した内視鏡下での縫い合わせ及び／または縫合のための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
外科的手技の侵襲性を低減させる近年の進歩のうちの１つは内視鏡手術である。一般に、内視鏡手術は体壁を貫通する切開を伴う。典型的に、それを介して内視鏡手術が行われる切開を生成するためにトロカールが用いられる。トロカール管あるいはカニューレ装置が腹壁の内部に延設されて所定の位置に残置され、内視鏡下手術のためのツールにアクセスをもたらす。カメラあるいは内視鏡は、一般的に臍切開部に位置決めされる比較的大きい直径のトロカール管を介して挿入され、体腔の目視検査及び拡大を可能にする。次いで、外科医は、追加のカニューレに適合するように設計された、例えば、鉗子、カッタ、アプリケータその他同種のものといった特殊な器具の助けを借りて手術部位における診断ならびに治療手技を実行することができる。
【０００４】
内視鏡下手術に関連するものを含めて、多くの外科的な手技においては、多くの場合に、身体の臓器または組織を縫い合わせる必要がある。内視鏡下手術の間の縫い合わせは、それを介して身体の臓器あるいは組織の縫い合わせを達成しなければならない開口が小さいことにより、難しいものとなり得る。したがって、内視鏡下での縫い合わせまたは縫合のための単純で効果的な装置が必要である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示は、性能要件を満たすこと、及び内視鏡下での縫い合わせまたは縫合に関連する使いやすさの課題を克服することへの実際的なアプローチを示す縫い合わせ及び縫合のための装置を記載する。本開示の一実施形態によると、ハンドルアセンブリと細長いシャフトアセンブリを含む内視鏡下縫合装置が提供される。
【０００６】
ハンドルアセンブリは、軸方向に変位するように構成された主ロッドと、互いに移動可能な第１及び第２のブレード制御部材とを含む。第１及び第２のブレード制御部材は、第１及び第２の長手方向溝と円周方向溝とを画定する。
【０００７】
細長いシャフトアセンブリは、ハンドルアセンブリに着脱可能に連結される。細長いシャフトアセンブリは、第１及び第２のブレード駆動部材、軸方向ロッド、及びエンドエフェクタを含む。第１及び第２のブレード駆動部材は、第１及び第２のブレード制御部材がそれぞれの第１及び第２のブレード駆動部材と移動可能であるように、第１及び第２のブレード制御部材のそれぞれの第１及び第２の長手方向溝に受容され、かつ第１及び第２のブレード制御部材の回りで回転して第１及び第２のブレード制御部材の円周方向溝により固定される。軸方向ロッドは、それに付随する移動のために主ロッドに着脱可能に連結される。
【０００８】
エンドエフェクタは、第１及び第２のジョーと、第１及び第２のニードル受容ブレードとを含む。第１及び第２のジョーは軸方向ロッドに動作的に連結され、それによって、主ロッドの軸方向の変位が第１及び第２のジョーを開放位置と閉鎖位置との間で枢動させる。第１及び第２のニードル受容ブレードは、それぞれの第１及び第２のジョーに摺動可能に配置されている。第１及び第２のニードル受容ブレードは、それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材に動作的に連結され、それによって、第１及び第２のブレード制御部材の往復の軸方向の変位が第１及び第２のニードル受容ブレードの往復の軸方向の変位を生じさせる。
【０００９】
一実施形態において、第１及び第２のブレード制御部材は、中立位置にあるときに、円筒状の輪郭を画定する。第１及び第２のブレード制御部材は、それを通して主ロッドを受容するように構成された孔部を画定することができる。
【００１０】
他の実施形態において、主ロッドは、軸方向ロッドの近位端と係合するように構成されたキャビティを画定する遠位端を含むことができる。主ロッドのキャビティは、軸方向ロッドの近位端と選択した配向で係合する非円形の断面を有することができる。
【００１１】
更に他の実施形態において、第１及び第２のブレード駆動部材の各々の近位部分は、第１及び第２のブレード制御部材の円周方向溝によって、画定された近位フランジを回転可能に受容するように構成された切欠きを含むことができる。
【００１２】
更に別の実施形態において、第１及び第２のブレード制御部材の第１及び第２の長手方向溝は互いに直径方向に対向することができる。
【００１３】
更に他の実施形態において、第１及び第２のブレード制御部材の円周方向溝は、第１及び第２のブレード制御部材の回りの第１及び第２のブレード駆動部材の回転を制限するために、第１及び第２のブレード制御部材の外周の周りに部分的に画定されることが可能である。第１及び第２のブレード駆動部材は、第１及び第２のブレード制御部材のそれぞれの第１及び第２の長手方向溝から約９０度回転可能とすることができる。
【００１４】
本開示の他の実施形態によると、ハンドルアセンブリと細長いシャフトアセンブリを含む内視鏡下縫合装置が提供される。ハンドルアセンブリは、主ロッド、及び互いに移動可能な第１及び第２のブレード制御部材を有している。細長いシャフトアセンブリはハンドルアセンブリに着脱可能に連結される。細長いシャフトアセンブリは、第１及び第２のブレード駆動部材、軸方向ロッド、及びエンドエフェクタを含む。第１及び第２のブレード駆動部材は、それぞれの第１及び第２のブレード制御部材と動作的に係合可能である。細長いシャフトアセンブリは、第１及び第２のブレード制御部材が第１及び第２のブレード駆動部材から独立して移動可能な中立位置と、第１及び第２のブレード制御部材がそれぞれの第１及び第２のブレード駆動部材と移動可能な係合位置との間で遷移可能である。軸方向ロッドは、それに付随する移動のために主ロッドに着脱可能に連結される。エンドエフェクタは、第１及び第２のジョー、ならびに第１及び第２のニードル受容ブレードを含む。第１及び第２のジョーは軸方向ロッドと動作的に連結されており、それによって、主ロッドの軸方向の変位が第１及び第２のジョーを開放位置と閉鎖位置との間で枢動させる。第１及び第２のニードル受容ブレードは、それぞれの第１及び第２のジョーに摺動可能に配置される。第１及び第２のニードル受容ブレードは、それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材に動作的に連結され、それによって、第１及び第２のブレード制御部材の往復の軸方向の変位が第１及び第２のニードル受容ブレードの往復の軸方向の変位を生じさせる。
【００１５】
一実施形態において、細長いシャフトアセンブリは、細長いシャフトアセンブリを中立位置と係合位置との間で遷移させるために、ハンドルアセンブリに対して回転可能とすることができる。
【００１６】
他の実施形態において、第１及び第２のブレード制御部材は中立状態において、円筒状の輪郭を画定することができる。第１及び第２のブレード制御部材は、それを通して主ロッドを受容するように構成された孔部を画定することができる。加えて、ハンドルアセンブリの主ロッドの少なくとも一部を、第１及び第２のブレード制御部材の間に間置することができる。
【００１７】
更に他の実施形態において、主ロッドの遠位端部分は、軸方向ロッドの近位端と選択的な配向で係合するように構成することができる。
【００１８】
なお更に他の実施形態において、第１及び第２のブレード制御部材は、中立位置において、それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材を受容するように構成された溝を画定することができる。第１及び第２のブレード制御部材の溝は互いに直径方向に対向することができる。加えて、第１及び第２のブレード制御部材は、第１及び第２のブレード駆動部材の近位部分を回転可能に受容するように構成された円周方向溝を更に画定することができる。一実施形態において、第１及び第２のブレード制御部材の円周方向溝は、第１及び第２のブレード制御部材の回りの第１及び第２のブレード駆動部材の回転を制限するために第１及び第２のブレード制御部材の外周の周りに部分的に画定することができる。
【００１９】
更に他の実施形態において、ハンドルアセンブリは、第１及び第２のブレード制御部材が最も遠位位置にある再装填モードと第１及び第２のブレード制御部材が近位位置にある縫い合わせモードとの間で第１及び第２のブレード制御部材を遷移させるように構成されたボタンを更に含むことができる。
例えば、本願発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
内視鏡下縫合装置であって、
ハンドルアセンブリであって、
軸方向に変位するように構成された主ロッド、及び、
互いに移動可能な第１及び第２のブレード制御部材であって、第１及び第２の長手方向溝と円周方向溝を画定する、第１及び第２のブレード制御部材
を含む、ハンドルアセンブリと、
上記ハンドルアセンブリに着脱可能に連結された細長いシャフトアセンブリであって、
上記第１及び第２のブレード制御部材がそれぞれの第１及び第２のブレード駆動部材と移動可能であるように、上記それぞれの第１及び第２のブレード制御部材の上記第１及び第２の長手方向溝に受容され、かつ上記第１及び第２のブレード制御部材の回りで回転して上記第１及び第２のブレード制御部材の上記円周方向溝と固定される、第１及び第２のブレード駆動部材、
上記軸方向ロッドに付随する移動のために上記主ロッドに着脱可能に連結された、軸方向ロッド、及び
エンドエフェクタであって、
上記軸方向ロッドに動作的に連結された第１及び第２のジョーであって、それによって、上記主ロッドの軸方向の変位が上記第１及び第２のジョーを開放位置と閉鎖位置との間で枢動させる、第１及び第２のジョー、及び
上記それぞれの第１及び第２のジョーに摺動可能に配置された、第１及び第２のニードル受容ブレードであって、上記第１及び第２のニードル受容ブレードは、上記それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材に動作的に連結され、それによって、上記第１及び第２のブレード制御部材の往復の軸方向変位が上記第１及び第２のニードル受容ブレードの往復の軸方向変位を生じさせる、第１及び第２のニードル受容ブレード、を含む、エンドエフェクタ、
を含む、細長いシャフトアセンブリと、
を備える、内視鏡下縫合装置。
（項目２）
上記第１及び第２のブレード制御部材は、中立位置にあるときに、円筒状の輪郭を画定する、上記項目に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目３）
上記第１及び第２のブレード制御部材は、それを通して上記主ロッドを受容するように構成された孔部を画定している、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目４）
上記主ロッドは、上記軸方向ロッドの近位端と係合するように構成されたキャビティを画定する遠位端を含んでいる、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目５）
上記主ロッドの上記キャビティは、上記軸方向ロッドの上記近位端と選択的した配向で係合するように非円形の断面を有している、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目６）
上記第１及び第２のブレード駆動部材の各々の近位部分は、上記第１及び第２のブレード制御部材の上記円周方向溝によって画定された近位フランジを回転可能に受容するように構成された切欠きを含んでいる、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目７）
上記第１及び第２のブレード制御部材の上記第１及び第２の長手方向溝は、互いに直径方向に対向している、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目８）
上記第１及び第２のブレード制御部材の上記円周方向溝は、上記第１及び第２のブレード制御部材の回りの上記第１及び第２のブレード駆動部材の回転を制限するように、上記第１及び第２のブレード制御部材の円周の周りに部分的に画定されている、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目９）
上記第１及び第２のブレード駆動部材は、上記第１及び第２のブレード制御部材の上記それぞれの第１及び第２の長手方向溝から約９０度回転可能である、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目１０）
内視鏡下縫合装置であって、
ハンドルアセンブリであって、
主ロッド、及び
互いに対して移動可能な第１及び第２のブレード制御部材、を含む、ハンドルアセンブリと、
上記ハンドルアセンブリに着脱可能に連結された細長いシャフトアセンブリであって、
上記それぞれの第１及び第２のブレード制御部材と動作的に係合可能な第１及び第２のブレード駆動部材であって、上記細長いシャフトアセンブリは、上記第１及び第２のブレード制御部材が上記第１及び第２のブレード駆動部材から独立して移動可能な中立位置と、上記第１及び第２のブレード制御部材が上記それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材と単一構造として移動可能な係合位置との間で遷移可能である、第１及び第２のブレード駆動部材、
上記軸方向ロッドに付随する移動のために上記主ロッドに着脱可能に連結された、軸方向ロッド、及び
エンドエフェクタであって、
上記軸方向ロッドに動作的に連結された第１及び第２のジョーであって、それによって、上記主ロッドの軸方向変位が上記第１及び第２のジョーを開放位置と閉鎖位置との間で枢動させる、第１及び第２のジョー、及び
上記それぞれの第１及び第２のジョーに摺動可能に配置された第１及び第２のニードル受容ブレードであって、上記第１及び第２のニードル受容ブレードは、上記それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材に動作的に連結され、それによって、上記第１及び第２のブレード制御部材の往復の軸方向変位が上記第１及び第２のニードル受容ブレードの往復の軸方向変位を生じさせる、第１及び第２のニードル受容ブレード、を含む、エンドエフェクタ、
を含む、細長いシャフトアセンブリと、
を備える、内視鏡下縫合装置。
（項目１１）
上記細長いシャフトアセンブリは、上記細長いシャフトアセンブリを上記中立位置と上記係合位置との間で遷移させるように、上記ハンドルアセンブリに対して回転可能である、上記項目に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目１２）
上記第１及び第２のブレード制御部材は、中立状態において、円筒状の輪郭を画定している、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目１３）
上記第１及び第２のブレード制御部材は、それを通して上記主ロッドを受容するように構成された孔部を画定している、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目１４）
上記ハンドルアセンブリの上記主ロッドの少なくとも一部が、上記第１及び第２のブレード制御部材の間に間置されている、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目１５）
上記主ロッドの遠位端部分は、上記軸方向ロッドの近位端と選択的配向で係合するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目１６）
上記第１及び第２のブレード制御部材は、上記中立位置において、それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材を受容するように構成された溝を画定している、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目１７）
上記第１及び第２のブレード制御部材の上記溝は、互いに直径方向に対向している、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目１８）
上記第１及び第２のブレード制御部材は、上記第１及び第２のブレード駆動部材の近位部分を回転可能に受容するように構成された円周方向溝を更に画定している、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目１９）
上記第１及び第２のブレード制御部材の上記円周方向溝は、上記第１及び第２のブレード制御部材の回りの上記第１及び第２のブレード駆動部材の回転を制限するように、上記第１及び第２のブレード制御部材の円周の周りに部分的に画定されている、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（項目２０）
上記ハンドルアセンブリは、上記第１及び第２のブレード制御部材が最も遠位位置にある再装填モードと、上記第１及び第２のブレード制御部材が近位位置にある縫い合わせモードとの間で、上記第１及び第２のブレード制御部材を遷移させるように構成されたボタンを更に含んでいる、上記項目のいずれか一項に記載の内視鏡下縫合装置。
（摘要）
内視鏡下縫合装置は、主ロッド、ならびに第１及び第２のブレード制御部材を有するハンドルアセンブリと、第１及び第２のブレード駆動部材、軸方向ロッド、及びエンドエフェクタを有する細長いシャフトアセンブリと、を含む。第１及び第２のブレード駆動部材は、第１及び第２のブレード制御部材がそれぞれの第１及びのブレード駆動部材と移動可能であるように、第１及び第２のブレード制御部材のそれぞれの第１及び第２の溝に受容され、かつ第１及び第２のブレード制御部材の回りで回転して第１及び第２のブレード制御部材の円周方向溝と固定される。軸方向ロッドは、それに付随する移動のために、主ロッドに着脱可能に連結される。エンドエフェクタは、軸方向ロッドに動作的に連結されたジョーと、それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材に動作的に連結されたニードル受容ブレードと、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本開示の上記の目的、特徴、及び利点は、添付の図面とともに以下の説明を読むことにより、より明白になるであろう。
【００２１】
【図１】細長いシャフトアセンブリから分離されたハンドルアセンブリを図解する、本開示の実施形態による縫合装置の斜視図である。
【図２】図１の細長いシャフトアセンブリにおけるツールアセンブリの部分断面図である。
【図３】ニードル装填／保持アセンブリを図解するハウジングの上半分を取り除いた図１のハンドルアセンブリの部分上面図である。
【図４】ハンドルアセンブリから分離された細長いシャフトアセンブリを図解する、ハウジングの上半分を取り除いた図１のハンドルアセンブリの部分拡大斜視図である。
【図５】図１のハンドルアセンブリのブレード制御部材と主ロッドの斜視図である。
【図６】図１の細長いシャフトアセンブリの軸方向ロッドとブレード駆動部材の斜視図である。
【００２２】
【図７】ハンドルアセンブリと細長いシャフトアセンブリの取り付けを図解する、細長いシャフトアセンブリの細長いシャフトを取り除いた図４のハンドルアセンブリの部分拡大斜視図である。
【００２３】
【図８】ハンドルアセンブリのトグル機構の使用を図解する、図１のハンドルアセンブリの部分上面図である。
【図９】ハンドルアセンブリのトグル機構の使用を図解する、図１のハンドルアセンブリの部分上面図である。
【００２４】
【図１０】細長いシャフトアセンブリのハンドルアセンブリへの取り付けを図解する、図１の縫合装置の部分透視図である。
【図１１】細長いシャフトアセンブリのハンドルアセンブリへの取り付けを図解する、図１の縫合装置の部分透視図である。
【図１２】細長いシャフトアセンブリのハンドルアセンブリへの取り付けを図解する、図１の縫合装置の部分透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
ここで図面参照しつつ本開示の実施形態を詳細に説明するが、類似の参照符号は、いくつかの図面の各々における同一のまたは相当する要素を示している。本明細書に用いる「遠位」という用語は、従来通りに、機器、器具、装置またはそれらの要素のうちユーザからより遠くにある部分を指し、その一方で、「近位」という用語は機器、器具、装置またはそれらの要素のうちユーザのより近くにある部分を指す。以下の説明においては、不必要な細部において、本開示を不明瞭にすることを防止するために、周知の機能または構造は詳細に説明しない。
【００２６】
図１を参照すると、本開示の実施形態が縫合装置１０００として全般的に示されている。縫合装置１０００は、特に内視鏡下または腹腔鏡下の手技において、特に有用であるように適合されており、縫合装置１０００の内視鏡下部分、例えばツールアセンブリ２００は、カニューレアセンブリまたはその他同種のもの（図示せず）を介して手術部位に挿入可能である。縫合装置１０００は、ハンドルアセンブリ１００と、ハンドルアセンブリ１００から遠位に延在する細長いシャフトアセンブリ１７０を含んでいる。後述するように、ハンドルアセンブリ１００と細長いシャフトアセンブリ１７０は、着脱可能に連結され得る。そのような構成は、例えば、縫合装置１０００の殺菌を容易にする。
【００２７】
図１及び図２を参照すると、細長いシャフトアセンブリ１７０はツールアセンブリ１２０を含んでいる。ツールアセンブリ１２０は、支持部材１２２と、ジョー枢支軸１３４によって、支持部材１２２に枢動可能に取り付けられたジョー１３０、１３２を含んでいる。ジョー１３０、１３２を開放位置と閉鎖位置との間で動かすために、軸方向ロッド１５６は、その遠位端１５６ａに取り付けられたカムピン１３８を有している。カムピン１３８は、軸方向ロッド１５６の軸方向のまたは長手方向の移動が、ジョー１３０、１３２の開放位置と閉鎖位置との間のカム動作を生じさせるように、それぞれのジョー１３０、１３２に画定された角度をなすカムスロット１３０ｃ、１３２ｃ内で移動する。
【００２８】
ツールアセンブリ１２０は、支持部材１２２の内側で摺動可能に支持された一対のニードル係合部材またはブレード１５０、１５２を更に含んでいる。各ブレード１５０、１５２は、それぞれのジョー１３０、１３２のブレード受容チャネル１３０ｄ、１３２ｄ内に摺動可能に延在する遠位端１５０ａ、１５２ａを含んでいる。チャネル１３０ｄ、１３２ｄは、少なくとも部分的にニードル凹部１３０ａ、１３２ａと交差するように寸法決めされている。したがって、それぞれのチャネル１３０ｄ、１３２ｄ内でブレード１５０または１５２を前進させることにより、前進ブレード１５０、１５２の遠位端１５０ａ、１５２ａは、ニードル１０４の少なくとも一部がそれぞれの凹部１３０ａ、１３２ａの内部に受容されているときに、ニードル１０４に形成されている溝１０４ａに係合または「ロックイン」する。縫合糸（図示せず）をニードル１０４に固定され得る。縫合糸は、移動方向とは反対の方向への移動に抵抗するように配向された複数の棘を含むことができる。
【００２９】
ここで図３を参照すると、ハンドルアセンブリ１００は、ハウジング１０２に枢動可能に固定された一対のハンドル１１０を含んでいる。ハンドル１１０は、リンク部材１１２によって、動作的に連結されている。各リンク部材１１２は、枢軸点１１０ａにおいて、それぞれのハンドル１１０に枢動可能に接続された第１の端（図示せず）と、主ロッド１３６の近位部分１３６ａにピン１１３によって、枢動可能に接続された第２の端１１２ａとを有している。そのような構成の下で、ハンドル１１０が握りしめられたときに、リンク部材１１２は主ロッド１３６を近位に前進させる。主ロッド１３６には、主ロッド１３６を初期位置に付勢するために、例えばリターンスプリングの形態の付勢部材１１８を設けることができる。主ロッド１３６は、細長いシャフトアセンブリ１７０の軸方向ロッド１５６に着脱可能に連結されている。ハンドル１１０を握りしめたときに、主ロッド１３６は近位に変位し、それは、次には、軸方向ロッド１５６の軸方向の変位を生じさせる。軸方向ロッド１５６は、軸方向ロッド１５６の軸方向の変位がジョー１３０、１３２の開放位置と閉鎖位置との間の遷移を生じさせるように、ツールアセンブリ１２０のジョー１３０、１３２（図２）に動作的に連結されている。
【００３０】
ここで図４及び図５を参照すると、ハンドルアセンブリ１００は、ニードル装填／保持アセンブリ１８０を更に含んでいる。ニードル装填／保持アセンブリ１８０は、ハウジング１０２に枢動可能に支持されるとともにハウジング１０２から横断方向に延在する一対のアーム１８４ａ、１８４ｂを有したトグル１８２を含んでいる。ニードル装填／保持アセンブリ１８０は、第１のブレード制御部材１８６ａと第２のブレード制御部材１８６ｂとを更に含んでいる。第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂの各々は、トグル１８２のそれぞれのアーム１８４ａ、１８４ｂに接続された近位端（図示せず）を含んでいる。トグル１８２を第１の方向に枢動させると、第１のブレード制御部材１８６ａは第１の方向に移動するとともに第２のブレード制御部材１８６ｂは第１の方向とは反対の第２の方向に移動し、その逆もまた同じである。ハンドルアセンブリとエンドエフェクタの構造及び作動の詳細な議論については、「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｔｉｔｃｈｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称の米国特許第８，６２８，５４５号を参照することができ、その開示の全体は参照によって、本明細書に援用される。
【００３１】
ここで図４及び図５を続けて参照すると、各ブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂの遠位端は、それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２に着脱可能に接続されている。第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂの各々は、本体１８８と、本体１８８から近位に延在する指部１８９とを含んでいる。指部１８９は、トグル１８２を枢動させたときに、第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂが互いに移動し、それが、次には、第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２の往復する軸方向の変位をもたらすように、トグル１８２のそれぞれのアーム１８４ａ、１８４ｂに連結されている。第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂが中立状態（図４）にあるときに、第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂのそれぞれの本体１８８は、その内部に主ロッド１３６を受容するように寸法決めされた円筒状の輪郭の開口を画定している。
【００３２】
第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂは、第１及び第２の長手方向溝１８１、１８３を画定している。第１及び第２の長手方向溝１８１、１８３の各々は、第１及び第２の長手方向溝１８１、１８３がそれぞれの第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２の少なくとも一部を受容するべく構成されるように、それぞれの第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂの本体１８８の長さに沿って延在する。特に、第１及び第２の長手方向溝１８１、１８３は、互いに直径方向に対向し得。
【００３３】
加えて、第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂの各々は、それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２の近位部分１９０ａ、１９２ａの少なくとも一部を回転可能に受容するように寸法決めされた円周方向溝１８５を画定している。円周方向溝１８５は、第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２の回りの細長いシャフトアセンブリ１７０の回転を制限するために、第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２の外周の一部の周りに画定されている。例えば、第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２の回りの細長いシャフトアセンブリ１７０の回転は約９０度に制限され得る。
【００３４】
それぞれの第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２の近位部分１９０ａ、１９２ａは、それぞれの切欠き１９０ｂ、１９２ｂを画定している。切欠き１９０ｂ、１９２ｂは、第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂの円周方向のフランジ１８９を受容するように寸法決めされている。第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２の近位部分１９０ａ、１９２ａは、第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂの円周方向溝１８５の内部に回転可能に受容されるように寸法決めされたロック部材としての役割をしている。
【００３５】
加えて、ハンドルアセンブリ１００は、ニードル装填／保持アセンブリ１８０を遠位にスライドさせてハンドルアセンブリ１００を再装填モードに遷移させるために、ニードル装填／保持アセンブリ１８０に動作的に連結された、ボタン１１９（図１）を更に含んでいる。再装填モードにおいては、ブレード１５０、１５２（図２）の両方が最も遠位位置となるように、第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂは遠位位置にある。このように、それぞれのブレード１５０、１５２に形成されているノッチ（図示せず）は、それぞれのジョー１３０、１３２に画定されているそれぞれのニードル受容開口（図示せず）に位置合わせ、または位置決めされる。ブレード１５０、１５２のノッチをそれぞれのジョー１３０、１３２のそれぞれのニードル受容開口に位置合わせ、または位置決めすることにより、ニードル１０４（図２）は、ジョー１３０、１３２の選択された１つのニードル受容開口に位置決め、または装填され得る。
【００３６】
図４〜図６を参照すると、主ロッド１３６の遠位端１３７は、軸方向ロッド１５６の近位端１５７を受容するように構成されたキャビティ１３３を画定している。キャビティ１３３は、軸方向ロッド１５６を選択した配向で受容するために軸方向ロッド１５６の断面と相補的な非円形の断面を含むことができる。例えば、主ロッド１３６のキャビティ１３３は、第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２をそれぞれの第１及び第２の長手方向溝１８１、１８３と位置合わせするために、矩形の断面を有することができる。第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２が第１及び第２の長手方向溝１８１、１８３に一旦受容されると、円周方向フランジ１８９の少なくとも一部が第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２の切欠き１９０ｂ、１９２ｂの内部に回転可能に受容され、かつ第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２のそれぞれの近位部分１９０ａ、１９２ａが第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂの円周方向溝１８５の内部に回転可能に受容されるように、細長いシャフトアセンブリ１７０は、細長いシャフトアセンブリ１７０の長手方向軸の回りで、例えば時計回りに約９０度回転され得る（図７）。このように、第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２は、それぞれの第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂに動作的に連結されている。
【００３７】
図８及び図９を参照すると、トグル１８２は、第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２の往復の軸方向変位を生じさせて、ジョー１３０、１３２の間でのニードル１０４の交換を可能にするためのツールアセンブリ１２０のブレード１５０、１５２（図２）の軸方向変位をもたらすために、枢動させることができる。
【００３８】
図１０〜図１２を参照すると、最初に、ハンドルアセンブリ１００と細長いシャフトアセンブリ１７０が分離されている。細長いシャフトアセンブリ１７０の近位部分１７２は、ハンドルアセンブリ１００のハブ１０５に挿入される。ハンドルアセンブリ１００と細長いシャフトアセンブリ１７０の位置合わせを容易にするために、例えば、細長いシャフトアセンブリ１７０の近位部分１７２にボス１７４（図１）を設け得ること、及びハウジング１０２に表示またはボス１７４を受容するための補完的なスロット１０６を設け得ることが、想到される。第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２が第１及び第２の長手方向溝１８１、１８３（図４）の内部に一旦受容されると、円周方向フランジ１８９（図４）が第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２の切欠き１９０ｂ、１９２ｂ（図４）の内部に回転可能に受容され、かつ第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２のそれぞれの近位部分１９０ａ、１９２ａ（図７）が第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂの円周方向溝１８５（図４）の内部に受容されるように、細長いシャフトアセンブリ１７０は、細長いシャフトアセンブリ１７０の長手方向軸の回りで、例えば、時計回りに回転することができる。しかしながら、細長いシャフトアセンブリ１７０の回転の前に第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２が第１及び第２の長手方向溝１８１において、受容されたときには、第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂは、第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２から独立して移動可能であり得る。このように、第１及び第２のブレード駆動部材１９０、１９２は、付随する軸方向変位のために、それぞれの第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂに着脱可能に連結される。
【００３９】
使用の際に、ボタン１１９（図１）を押すことによって、縫合装置１０００が再装填モードに遷移したときには、両方のブレード１５０、１５２（図２）が最も遠位位置となるように、第１及び第２のブレード制御部材１８６ａ、１８６ｂは遠位位置となる。このように、それぞれのブレード１５０、１５２に形成されたノッチ（図示せず）は、それぞれのジョー１３０、１３２に画定されているそれぞれのニードル受容開口（図示せず）と位置合わせ、または位置決めされる。ブレード１５０、１５２のノッチをそれぞれのジョー１３０、１３２のそれぞれのニードル受容開口に位置合わせ、または位置決めすることにより、ニードル１０４（図２）は、ジョー１３０、１３２の選択された１つのニードル受容開口に位置決め、または装填され得る。
【００４０】
ジョー１３０、１３２のニードル受容開口の１つにニードル１０４が一旦装填されると、主ロッド１３６は近位方向に動かされ、それによって、各ブレード１５０、１５２はニードル１０４のそれぞれの溝１０４ａに係合する。ニードル１０４に両方のブレード１５０、１５２が係合すると、一方のブレード１５０、１５２だけがニードル１０４に係合し（図２）、かつ他方のブレード１５０、１５２がニードル１０４から解放されるように、トグル１８２を作動させ、または回転させる。一方のブレード１５０、１５２だけがニードル１０４に係合すると、ハンドル１１０を解放し、それによって、主ロッド１３６を遠位に移動させてジョー１３０、１３２を開放する。
【００４１】
ジョー１３０、１３２を開放位置とし、かつニードル１０４が１つの顎部１３０または１３２に装填されて保持されると、ジョー１３０、１３２は標的組織の回りにまたはその上方に位置決めすることができ、かつハンドル１１０を作動させてジョー１３０、１３２を接近させることができる。ジョー１３０、１３２が接近すると、ニードル１０４の露出端は標的組織を貫通し、対向するジョー１３０または１３２に入る。ニードル１０４対向するジョー１３０または１３２内にあると、ブレード１５０、１５２が逆転するようにトグル１８２を再び作動させ、または回転させる。そのようにすると、ニードル１０４は一方のブレード１５０または１５２から他方のブレード１５０または１５２に交換され、したがって他のジョー１３０もしくは１３２に装填され、または保持される。
【００４２】
ニードル１０４が一方のブレード１５０、１５２から他方のブレード１５０、１５２に交換されると、ハンドル１１０を解放し、それによって、ジョー１３０、１３２を開放し、標的組織に通してニードル１０４を引っ張る。そのようにすると、縫合糸１０６が組織に通して引っ張られる。プロセスを繰り返して、ジョー１３０、１３２の間にニードル１０４を通過させ、縫合糸を標的組織に通して引っ張り、それによって、必要に応じ、または所望に応じて標的組織を縫い合わせる。
【００４３】
縫合装置１０００の操作性を犠牲にすることのない細長いシャフトアセンブリ１７０とハンドルアセンブリ１００の分解性は、例えば縫合装置１０００の殺菌を容易にすることによって、縫合装置１０００の再利用性を改善する。加えて、細長いシャフトアセンブリ１７０の分解性は、各手術手技の必要性を満たす様々な長さを有する複数の細長いシャフトアセンブリ１７０での利用を可能にする。
【００４４】
添付の図面を参照しつつ本開示の例示的な実施形態を本明細書に説明してきたが、上記の説明、開示、及び図面は限定的なものではなく、単に特定の実施形態の例示と解釈されるべきである。例えば、細長いシャフトアセンブリ１７０は、患者の解剖学的構造を貫通する縫合装置の操作性を容易にするために、関節運動可能な部分を含むことができる。したがって、本開示は、これらの明確な実施形態には限定されず、種々の他の変更及び修正が、本開示の範囲または趣旨から逸脱することなく、当業者によって、達成され得ることは理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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