(57)【要約】【課題】嚥下反射誘発部位の視認性に優れ、位置の異なる嚥下反射誘発部位を刺激するにあたり、患者の負担を軽減することが可能な口腔内冷却用デバイスを提供する。【解決手段】支持棒と、該支持棒の一端に接続された冷却部とを有し、該支持棒は、該冷却部に接続する屈曲部と、該屈曲部に接続する把持部とを有し、該屈曲部の中心軸は、該把持部の中心軸に対して５〜２５°の範囲で屈曲しており、該冷却部は、先端が略球状でかつ直径が１０〜２５ｍｍの略円筒形状を有することを特徴とする口腔内冷却用デバイス。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
支持棒と、該支持棒の一端に接続された冷却部とを有し、
該支持棒は、該冷却部に接続する屈曲部と、該屈曲部に接続する把持部とを有し、
該屈曲部の中心軸は、該把持部の中心軸に対して５〜２５°の範囲で屈曲しており、
該冷却部は、先端が略球状でかつ直径が１０〜２５ｍｍの略円筒形状を有することを特徴とする口腔内冷却用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔内冷却用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、嚥下障害とは、種々の原因により嚥下の機能が損なわれることである。嚥下障害になると食物を摂取できなくなったり、誤って食物が気道に入ったりすることにより、例えば誤嚥性肺炎を誘発したりする場合がある。さらには、「食べる」という行為を失うことによる人生の楽しみの喪失にもつながり、生命の維持に重大な影響を及ぼすことが知られている。
【０００３】
このような嚥下障害に対して、筋力低下及び感覚障害（鈍麻）などの機能障害が原因とされる場合には、嚥下反射を誘発及び強化することを目的とした訓練がなされる。このような訓練としては、発声による訓練や口腔内の嚥下反射誘発部位に刺激を与えることによる嚥下反射誘発訓練が一般に知られている。
【０００４】
嚥下反射誘発訓練の一つである口腔内寒冷刺激法（Ｔｈｅｒｍａｌ  ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ）は、舌根部、前口蓋弓、咽頭後壁などの嚥下反射誘発部位に対して、冷温刺激を与えることにより、嚥下反射を誘発する訓練方法である。接触刺激と共に冷温刺激を与えることにより、より強力な嚥下反射が得られることが知られており、効果的な訓練方法と考えられている。
【０００５】
特許文献１では、口腔内に刺激を与えるための、スプーン形状の嚥下障害リハビリ訓練器が提案されている。
【０００６】
特許文献２では、口腔内の広範囲に刺激を与えることを目的として、先端がブラシ形状を有する口内刺激具が提案されている。
【０００７】
特許文献３、特許文献４では、口腔内を冷却することを目的としたデバイスが提案されている。特に、特許文献４では、刺激を与えるヘッド部とハンドリングを意識したにぎり部分とを備えたスティック状の嚥下機能訓練器具が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特許第４９７９９８５号公報
【特許文献２】特開２００７−２８３００６号公報
【特許文献３】特開２００７−１８１５０３号公報
【特許文献４】特開平１１−３０９１８６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
口腔内寒冷刺激法では、口腔内の局所に的確に刺激を与えることが要求される。そのため、特許文献１に記載されるようなスプーン形状の嚥下障害リハビリ訓練器では、例えば咽頭後壁のような口腔内の奥部を刺激するには不向きであった。また、特許文献２に記載されるようなブラシ形状の先端を有する口内刺激具では、比較的軽度な刺激が広範囲に拡散してしまうことから、特許文献１と同様に、口腔内寒冷刺激法への適用は不向きであった。
【００１０】
一方、特許文献３、特許文献４に記載されるスティック状の嚥下機能訓練器具は、口腔内の嚥下反射誘発部位に冷温刺激を与えるという要求を、ある程度満足させることができる。近年では、口腔内寒冷刺激法の手技において、患者の負担を低減するため、口腔内への嚥下機能訓練器具（口腔用冷却用デバイス）の一度の挿入で、舌根部、前口蓋弓、咽頭後壁などの複数の嚥下反射誘発部位を刺激することが望まれる。しかし前記した特許文献３や特許文献４に記載されるスティック状の嚥下機能訓練器具では、該訓練器具の把持部の軸の直線上に冷温刺激を与える冷却部が存在する。このため施術者側から観た場合、前記した嚥下反射誘発部位の視認性が充分でなく、また該訓練器具を回転するなどしても、舌根部、前口蓋弓、咽頭後壁などの位置が異なる嚥下反射誘発部位を、一度の挿入で刺激することは困難であり、改善が求められていた。
【００１１】
本発明の解決しようとする課題は、嚥下反射誘発部位の視認性に優れ、位置の異なる嚥下反射誘発部位を刺激するにあたり、患者の負担を軽減することが可能な口腔内冷却用デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意検討した結果、以下の構成を有する口腔内冷却用デバイスによって、上記課題を解決できることを見出した。
（１）支持棒と、該支持棒の一端に接続された冷却部とを有し、該支持棒は、該冷却部に接続する屈曲部と、該屈曲部に接続する把持部とを有し、該屈曲部の中心軸は、該把持部の中心軸に対して５〜２５°の範囲で屈曲しており、該冷却部は、先端が略球状でかつ直径が１０〜２５ｍｍの略円筒形状を有することを特徴とする口腔内冷却用デバイス。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の口腔内冷却用デバイスを用いることにより、患者の嚥下反射誘発訓練を行う際に、嚥下反射誘発部位の視認性が良好になる。さらに、本発明の口腔内冷却用デバイスは、位置の異なる嚥下反射誘発部位を刺激するのに適した形状であり、口腔内冷却用デバイスを口腔内に挿入する回数を減らすことができる。そのため、患者の負担を軽減することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の口腔内冷却用デバイスの一例を模式的に示す全体平面図である。
【図２】本発明の口腔内冷却用デバイスの一例を模式的に示す立体構造図である。
【図３】本発明の口腔内冷却用デバイスにおける冷却部の長手方向に垂直な方向の断面の一例を模式的に示す垂直断面図である。
【図４】本発明の口腔内冷却用デバイスを用いた口腔内寒冷刺激法の一例を模式的に示す要部断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の口腔内冷却用デバイスは、好ましくは口腔内寒冷刺激法の操作に用いるものである。好ましくは、冷却部内に充填された冷媒を蓄冷させた後、患者の口腔内に挿入し、嚥下反射誘発部位を刺激する口腔内寒冷刺激法に用いるための口腔内冷却用デバイスである。本発明の口腔内冷却用デバイスは、口腔内への挿入が容易であり、より効率的な施術を行うことができる。また挿入後には、口腔内冷却用デバイスの冷却部を嚥下反射誘発部位に接触させ、接触刺激と冷温刺激を与えることで、より強い嚥下反射が得られる。
【００１６】
以下、本発明の口腔内冷却用デバイスの一例について図面を参照しながら詳しく説明する。なお、本発明の口腔内冷却用デバイスは以下の例に限定されない。
【００１７】
図１は、本発明の口腔内冷却用デバイスの一例を模式的に示す全体平面図である。
図２は、本発明の口腔内冷却用デバイスの一例を模式的に示す立体構造図である。
図１及び２に示すように、口腔内冷却用デバイス１は、支持棒１０と、支持棒１０の一端に接続された冷却部２０とを有する。
また、図１に示すように、支持棒１０は、冷却部２０に接続する屈曲部１１と、屈曲部１１に接続する把持部１２とを有し、屈曲部１１の中心軸１１ａは、把持部１２の中心軸１２ａに対して５〜２５°の範囲で屈曲している。つまり、屈曲部１１の中心軸１１ａと把持部１２の中心軸１２ａとの角度θが５〜２５°である。
また、冷却部２０は、先端が略球状でかつ直径が１０〜２５ｍｍの略円筒形状を有する。
【００１８】
口腔内冷却用デバイス１では、屈曲部１１の中心軸１１ａは、把持部１２の中心軸１２ａに対して５〜２５°の範囲で屈曲している。
そのため、口腔内冷却用デバイス１を口腔内に挿入した際に、冷却部２０の先端を視認しやすくなり、冷却部２０の先端から嚥下反射誘発部位までの距離感を把握しやすくなる。従って、口腔内寒冷刺激法の操作を行う際の視認性を向上させることができる。
また、口腔内冷却用デバイス１を口腔内に挿入した後であっても、把持部１２を回転させることにより、冷却部２０の向きを変えることができる。さらに冷却部２０の先端部が略球状でかつ直径が１０〜２５ｍｍの略円筒形状を有することと相まって、舌根部、前口蓋弓、咽頭後壁などの異なる複数の嚥下反射誘発部位を容易に刺激する事が可能である。その結果、口腔内冷却用デバイス１を口腔内に挿入する回数を減らすことができる。
【００１９】
屈曲部１１の中心軸１１ａと把持部１２の中心軸１２ａとが形成する角度が５°未満である場合、冷却部の先端から嚥下反射誘発部位までの距離感を把握しにくくなる。また、冷却部に嚥下反射誘発部位が隠れてしまうことがあり、嚥下反射誘発部位の視認性が充分でなくなる。また、冷却部の向きを変えようとすると、口腔内冷却用デバイスの挿入方向と違った方向に把持部を傾ける必要があり、また舌根部、前口蓋弓、咽頭後壁などの嚥下反射誘発部位を一度の挿入で刺激することが困難となる。その結果、口腔内冷却用デバイスを口腔内に挿入する回数が増えやすくなる。
一方、屈曲部１１の中心軸１１ａと把持部１２の中心軸１２ａとが形成する角度が２５°を超える場合には、口腔内冷却用デバイスのハンドリング性が悪くなり、嚥下反射誘発部位の刺激が困難であることに加え、口腔内への挿入自体も困難となる。
【００２０】
口腔内冷却用デバイス１では、屈曲部１１が有する屈曲点１３の位置は、冷却部２０の先端から２５〜６５ｍｍであることが好ましい。これにより、特に咽頭後壁のような口腔内の奥部を刺激する場合にも、施術者側からの口腔内の観察が容易になり、嚥下反射誘発部位を安全かつ効果的に刺激することが可能になる。なお本発明において屈曲部１１は、支持棒１０の、屈曲点１３から冷却部２０側の部分である。また把持部１２は、支持棒１０の、屈曲点１３から冷却部２０を有さない側の部分である。
【００２１】
口腔内冷却用デバイス１では、冷却部２０は先端が略球状でかつ直径が１０〜２５ｍｍの略円筒形状を有する。ここで略球状とは、先端部が真球の一部を切り取った球面形状のみならず、長球や扁球のような楕円球体の一部を切り取った球面形状等も含むものとする。また略円筒形状とは、冷却部２０の長手方向に対し垂直な断面が真円あるいは楕円形状を有し、先端側（略球状の先端側）と支持棒１０側の径が等しい円筒体のみならず、たとえば任意の位置で径が太くなる、いわゆる樽形状の円筒体も含むものとする。なお冷却部２０の長手方向に対し垂直な断面が楕円形状である場合、前記した直径はもっとも径が大きい箇所の値であり、冷却部２０が樽形状の円筒体である場合、上記した直径は最も径が太い箇所の値である。
【００２２】
冷却部の略円筒形状を有する部分の直径が２５ｍｍを超える場合、例えば意識が明瞭でない患者においての口腔内への挿入が困難になるため、望ましくない。一方、冷却部の略円筒形状を有する部分の直径が１０ｍｍ未満の場合には、複数の嚥下反射誘発部位を充分に刺激しうるだけの低温状態を維持することが困難であり、また安全かつ効果的な刺激も困難となる。
【００２３】
口腔内冷却用デバイス１において冷却部２０は、口腔内への挿入のしやすさ及びハンドリング性の観点から、冷却部２０の長手方向の長さの方が、略円筒形状の直径よりも大きいことが好ましい。また冷却部２０は角部を有さないことが好ましい。これにより口腔内冷却用デバイス１を患者の口腔内に挿入した際、特に患者の意図しない閉口が伴った場合であっても、嚥下反射誘発部位を含めた口腔内の組織を傷つけるリスクを低減することができる。冷却部２０の長手方向の長さは、１２〜５０ｍｍであることが好ましい。
【００２４】
口腔内冷却用デバイス１において、冷却部２０は、銀やステンレスに代表されるような各種金属によって形成されていても良いが、冷却部２０の内部に冷媒が充填されていることが好ましい。冷却部２０に充填される冷媒としては、蓄冷性及び、冷却部２０から冷媒が漏出した際の安全性の関連から水が好ましい。水に、さらに塩化ナトリウムや塩化カルシウム等の溶質を含有させることにより、水の凝固点を降下させることができる。これにより、複数の嚥下反射誘発部位を充分に刺激しうるだけの低温状態を、より長く維持することが可能となる。また水に防腐剤等の添加物を含有させることもできる。冷却部２０に充填する冷媒の全質量に対する水の占める割合は、８０質量％以上であることが好ましく、より好ましくは９０質量％以上である。
【００２５】
図３は、本発明の口腔内冷却用デバイスにおける冷却部の長手方向に垂直な方向の断面の一例を模式的に示す垂直断面図である。
上記のように冷却部２０の内部に冷媒が充填される場合、冷却部２０の内部は空洞部を有することが好ましい。
すなわち、図３に示すように、冷却部２０の長手方向に垂直な方向の断面において、冷却部２０は、外縁部分２１と、外縁部分２１の内側の空洞部２２からなる。
外縁部分２１の厚みは、０．０５〜５．０ｍｍであることが好ましい。外縁部分２１の厚みが薄い場合、熱伝導の観点で有利であり明瞭な冷温刺激を与えることができるが、０．０５ｍｍ未満では満足な強度を得ることができない場合がある。一方で、外縁部分２１の厚みが５．０ｍｍを超えて厚い場合には、熱伝導の観点で不利であることに加えて、冷却部２０に充填できる冷媒量も少なくなることから、好ましくない。
また、空洞部２２の容積は、８００〜３００００ｍｍ３であることが好ましい。
【００２６】
口腔内冷却用デバイス１において冷却部２０を構成する素材としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）やポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）等のポリエステル樹脂、アクリル樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、ポリカーボネート樹脂、ジアセテート樹脂、トリアセテート樹脂、ポリアクリレート樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリスルフォン樹脂、ポリエーテルスルフォン樹脂、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、環状ポリオレフィン樹脂、フッ素系樹脂、ＡＢＳ樹脂などの各種樹脂材料、銅、銅合金、アルミニウム、アルミニウム合金、金、金合金、銀、銀合金、錫、亜鉛、鉛、チタン、ニッケル、ステンレスなどの各種金属、さらにはガラスなどを用いることができる。１種類の素材からなるものでも良いし、２種類以上の素材からなるものでも良い。また、冷却部２０に冷媒を充填する場合、冷却部２０を構成する素材は、適度な透明性材料を用いることが好ましい。透明性材料を用いると、冷却部２０に充填された冷媒の凍結・融解状態が把握できる。その場合、強度と加工性を両立した観点から、高密度ポリエチレンが好ましい。本明細書における透明性材料とは、ヘイズが３０％以下の材料であることを意味し、より好ましくは１５％以下である。
【００２７】
口腔内冷却用デバイス１では、支持棒１０の断面形状は、角部が無い形状であることが好ましく、円又は楕円であることがより好ましい。
なお、支持棒１０の断面形状とは、屈曲部１１の中心軸１１ａに垂直な断面の形状、又は、把持部１２の中心軸１２ａに垂直な断面の形状のことを意味する。
意識が明瞭でない患者に対しての嚥下障害訓練においては、患者の意図しない閉口によって、挿入した口腔内冷却用デバイス１が噛みこまれてしまう場合があるが、支持棒１０の断面形状を円又は楕円とすることで、噛みこまれた際にかかる力を分散させることができ、口腔内冷却用デバイス１の破損を低減すると共に、噛み込まれた口腔内冷却用デバイス１を引抜きやすくすることができる。
【００２８】
支持棒１０の断面形状の幅（断面形状が円である場合は直径、断面形状が楕円である場合には最も径が大きい箇所の径）は３．０〜１０ｍｍであることが好ましい。３．０ｍｍ未満の場合には、口腔内寒冷刺激法による嚥下障害訓練に際し、口腔内冷却用デバイス１の充分な強度が得られず、ハンドリング性が満足できない場合がある。一方、１０ｍｍを超える場合は、口腔内への口腔内冷却用デバイス１の挿入後、口腔内冷却用デバイス１の向きを変える際に不具合が生じるなどして、ハンドリング性が満足できない場合がある。
【００２９】
上記した支持棒１０の内部は、冷媒が充填される空洞を有していてもよい。また、冷却部２０が空洞部２２を有する場合、支持棒１０の内部は、冷却部２０の空洞部２２とつながっていても良い。すなわち、例えば冷却部２０から最も離れた支持棒１０の末端のみがシールされる場合には、冷却部２０と支持棒１０の内部は連続した空洞を形成することが可能となり、これにより口腔内冷却用デバイス１が有する全体の冷媒含有量を増加させることができる。
なお、このように支持棒１０では、支持棒１０の断面形状において、支持棒１０の外縁部分の厚みは、０．０５〜５．０ｍｍであることが好ましい。
またこの様にして形成された口腔内冷却用デバイス１は、冷却部２０と支持棒１０の接続部が存在しないことから、例えば患者の意図しない閉口が伴った場合であっても、冷却部２０が、支持棒１０から取れにくい。そのため、冷却部２０が口腔内に残りにくく、安全性に優れるため好ましい。なお、支持棒１０を構成する素材としては、上記した冷却部２０を構成する素材と同様のものを例示することができる。
【００３０】
上記した、冷却部２０と支持棒１０の内部が連続した空洞を有する成形体を利用し、口腔内冷却用デバイス１を製造する具体的な方法としては、以下の製造方法を例示することができる。例えば、冷却部２０と支持棒１０を構成する素材として高密度ポリエチレンなどの樹脂材料を利用した場合、ブロー成形により、先端部が略球状の円筒体である冷却部２０と、長手方向に対して垂直な面の断面形状が円又は楕円であり冷却部２０に接続する棒状体とからなり、内部が連続した空洞を有する樹脂成形体が得られる。次に、該樹脂成形体の開口部である、冷却部２０が接続されていない側の棒状体の末端から、冷却部２０が有する空洞までノズルを挿入し、冷却部２０の空洞部２２の容積の９割程度の量になるように、冷媒を充填する。その後、冷却部２０が接続されていない側の棒状体の末端を、熱板を用いたヒートシール工法により密閉する。
【００３１】
そして、熱を与えることにより、冷却部２０が接続されている側の棒状体の末端から任意の位置で、棒状体の中腹を熱により５〜２５°の範囲で屈曲させ、屈曲部１１及び把持部１２を形成することにより口腔内冷却用デバイス１を得ることができる。
【００３２】
図１中、符号Ｔで示す口腔内冷却用デバイス１の全長（把持部１２の長手方向の長さ）は、ハンドリング性の観点から１００〜２５０ｍｍであることが好ましく。より好ましくは１６０〜２００ｍｍである。
【００３３】
口腔内冷却用デバイス１の冷却部２０が空洞を有する場合、その冷却部２０に充填された冷媒をあらかじめ蓄冷させて用いる。好ましくは冷媒を凍結させて用いるものである。冷媒を凍結させると潜熱を利用した蓄冷が可能になることから、冷却部２０の低温状態を長く維持することができる。
【００３４】
次に、口腔内冷却用デバイス１を用いた口腔内寒冷刺激法及びその効果について説明する。
図４は、本発明の口腔内冷却用デバイスを用いた口腔内寒冷刺激法の一例を模式的に示す要部断面図である。
図４に示すように、口腔内寒冷刺激法では、口腔内冷却用デバイス１を患者の口腔内に挿入し、嚥下反射誘発部位５０を刺激する。
口腔内冷却用デバイス１では、屈曲部１１の中心軸１１ａは、把持部１２の中心軸１２ａに対して５〜２５°の範囲で屈曲している。従って、把持部１２の中心軸１２ａ上に冷却部２０は存在しない。そのため、口腔内冷却用デバイス１を口腔内に挿入した際、施術者側からの口腔内の観察が容易になる。
さらに、屈曲部１１の中心軸１１ａが把持部１２の中心軸１２ａに対して屈曲しているので、冷却部２０の先端から嚥下反射誘発部位５０までの距離感を把握しやすくなる。
従って、口腔内寒冷刺激法の操作を行う際の視認性を向上させることができる。
また、屈曲部１１の中心軸１１ａが把持部１２の中心軸１２ａに対して屈曲しているので、口腔内冷却用デバイス１を回転することで、冷却部２０の向きを変えることができ、舌根部、前口蓋弓、咽頭後壁などの位置が異なる複数の嚥下反射誘発部位５０を、容易に刺激することが可能となる。
これらの理由により、口腔内冷却用デバイス１を口腔内に挿入する回数を減らすことができる。
【００３５】
なお、本発明の口腔内冷却用デバイスは、嚥下反射誘発部位を刺激するために使用するだけでなく、口腔内を冷却する用途に使用することができる。
本発明の口腔内冷却用デバイスの用途としては、例えば、ガン治療などに伴って口腔内を冷却する用途があげられる。
【実施例】
【００３６】
以下に本発明を実施例によりさらに詳細に示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
【００３７】
（実施例１）
（１）樹脂成形体作製工程
高密度ポリエチレンをブロー成形することにより、先端部が略球状の円筒体である冷却部と、長手方向に対して垂直な面の断面形状が円であり冷却部に接続する棒状体とからなり、内部が連続した空洞を有する樹脂成形体を作製した。なお、冷却部が接続されていない側の棒状体の末端は空洞の開口部とした。
冷却部は先端が球状でかつ直径が１５ｍｍ、長手方向の長さは２５ｍｍであった。冷却部の外縁部分の厚みは、０．５ｍｍであった。冷却部の空洞部の容積は、３０００ｍｍ３であった。
棒状体の長さは１４５ｍｍであり、支持棒の外縁部分の厚みは、０．５ｍｍであった。
【００３８】
（２）冷媒充填工程
次に、樹脂成形体の開口部から、冷却部が有する空洞までノズルを挿入した。
その後、水を冷媒として、冷却部に充填した。充填した冷媒の体積は、２７００ｍｍ３であった。
【００３９】
（３）ヒートシール工程
次に、樹脂成形体の開口部をヒートシール工法により密閉した。
【００４０】
（４）屈曲部形成工程
冷却部が接続されている側の棒状体の、冷却部の先端から４５ｍｍの位置で、棒状体の中腹を熱により１５°に屈曲させ、屈曲部及び把持部を形成した。
【００４１】
以上の工程を経て、実施例１に係る口腔内冷却用デバイスを製造した。
実施例１に係る口腔内冷却用デバイスの全長は１７０ｍｍであった。
【産業上の利用可能性】
【００４２】
本発明の口腔内冷却用デバイスは、嚥下反射誘発部位へ冷温刺激を与えることを目的とした口腔内寒冷刺激法に基づく嚥下障害訓練に用いるほかに、ガン治療などに伴って口腔内を冷却する用途にも好適に用いることができる。
【符号の説明】
【００４３】
１  口腔内冷却用デバイス
１０  支持棒
１１  屈曲部
１１ａ  屈曲部の中心軸
１２  把持部
１２ａ  把持部の中心軸
１３  屈曲点
２０  冷却部
２１  冷却部の外縁部分
２２  冷却部の空洞部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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