(57)【要約】【課題】アレルギーの原因となる複数種の食物を、確実かつ適度な一定量だけ乳児等に摂取させることが容易となる経口投与物を提供する。【解決手段】食物アレルギーの予防または治療のために人に経口投与されるものであって、粉状である複数種のアレルギー原因食物を、それぞれ所定量だけ配合した経口投与物とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
食物アレルギーの予防または治療のために人に経口投与されるものであって、
粉状である複数種のアレルギー原因食物を、それぞれ所定量だけ配合したことを特徴とする経口投与物。
【請求項２】
粉状の状態で包装されたことを特徴とする請求項１に記載の経口投与物。
【請求項３】
前記複数種のアレルギー原因食物は、乳、卵、小麦、落花生、そば、および大豆であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の経口投与物。
【請求項４】
粉状の整腸剤を配合したことを特徴とする請求項１から請求項３の何れかに記載の経口投与物。
【請求項５】
食物アレルギーの予防のために乳児への経口投与に用いられることを特徴とする請求項１から請求項４の何れかに記載の経口投与物。
【請求項６】
請求項１から請求項５の何れかに記載の経口投与物の複数が、それぞれ別個に包装されてなる経口投与物セットであって、
前記別個に包装された経口投与物それぞれは、前記複数種のアレルギー原因食物の配合量が異なることを特徴とする経口投与物セット。
【請求項７】
請求項１から請求項５の何れかに記載の経口投与物を生成する方法であって、
前記複数種のアレルギー原因食物の粉状体を、それぞれに決められた量だけ配合することを特徴とする経口投与物の生成方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、食物アレルギーの予防或いは治療に用いる経口投与物、およびその生成方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、食物アレルギー（本願では、単に「アレルギー」と称することがある。）の治療に関する方法として、アレルギー負荷試験および経口減感作治療などが提案されている。この方法によれば、まず医師の立会のもとで、アレルギー患者に原因アレルゲンタンパク質を含有する食品を少しずつ食べさせ、アレルギー症状が出たら中止し、摂取許容量が決定される。次いで、アレルギー患者が日常的にその許容量の範囲で原因アレルゲンタンパク質を含有する食品を摂取することにより、徐々に症状が軽減すると期待される。
【０００３】
また特許文献１には、１種類の食材に由来するアレルゲンのみを一定濃度で含有した焼き菓子が開示されている。この焼き菓子によれば、アレルギー負荷試験等の食物アレルゲン投与に好適に利用できるとされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開2016-10387号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
近年、アレルギーの原因となる食物（本願では、「アレルギー原因食物」と称することがある。）の摂取が、乳児の頃から過剰に制限される傾向にあり、これがアレルギーが増えている原因の一つとして考えられている。例えば、各種メディアによりアレルギーで重症化するという情報が拡散すると、親がアレルギーを過剰に意識してしまい、その原因となる食物を乳児に殆んど摂取させなくなることが多い。
【０００６】
しかし、乳児期は一生のうちでも最も免疫が作られる時期であり、この時期にアレルギー原因食物の摂取を制限すると、その食物のアレルゲンに対する耐性が獲得できず、かえってアレルギーの発症リスクが高まる虞がある。生後６ヵ月までに卵を食べた子供に比べ、１歳まで卵を食べさせなかった子供は、アレルギーの発症率が５倍以上になるとも言われている。
【０００７】
このような理由から、アレルギーの予防のためには、その原因となる食品を乳児期から適度に摂取しておくことが重要である。ところが一般的には、アレルギー原因食物を、確実かつ適度な一定量だけ乳児等に摂取させることは容易ではない。また、複数種の食物のアレルゲンに対する耐性を獲得させるためには、これら複数種の食物を同様に摂取させることが望ましい。
【０００８】
本発明は上述した問題点に鑑み、アレルギーの原因となる複数種の食物を、確実かつ適度な一定量だけ乳児等に摂取させることが容易となる経口投与物、経口投与物セット、および経口投与物の生成方法の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る経口投与物は、食物アレルギーの予防または治療のために人に経口投与されるものであって、粉状である複数種のアレルギー原因食物を、それぞれ所定量だけ配合した構成とする。本構成によれば、アレルギーの原因となる複数種の食物を、確実かつ適度な一定量だけ乳児等に摂取させることが容易となる。
【００１０】
また上記構成としてより具体的には、粉状の状態で包装された構成としてもよい。本構成によれば、例えば袋詰めの包装によって保存し易く、固形物の摂取が難しい乳児に対しても投与することが容易となる。
【００１１】
また上記構成としてより具体的には、前記複数種のアレルギー原因食物は、乳、卵、小麦、落花生、そば、および大豆である構成としてもよい。また上記構成としてより具体的には、粉状の整腸剤を配合した構成としてもよい。また上記構成としてより具体的には、食物アレルギーの予防のために乳児への経口投与に用いられる構成としてもよい。
【００１２】
また本発明に係る経口投与物セットは、上記構成の経口投与物の複数が、それぞれ別個に包装されてなる経口投与物セットであって、前記別個に包装された経口投与物それぞれは、前記複数種のアレルギー原因食物の配合量が異なる構成とする。本構成によれば、そのときの状況に応じて適切な経口投与物を選択し、アレルギー原因食物の摂取量を調節することが容易となる。
【００１３】
また本発明に係る経口投与物の生成方法は、上記構成の経口投与物を生成する方法であって、前記複数種のアレルギー原因食物の粉状体を、それぞれに決められた量だけ配合する方法とする。本方法によれば、配合量の細かな調整が容易であり、所定の配合パターンに従った配合作業を精度良く行うことが容易となる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明に係る経口投与物によれば、アレルギーの原因となる複数種の食物を、確実かつ適度な一定量だけ乳児等に摂取させることが容易となる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本実施形態に係るミックスパウダーＭＰの生成方法および使用方法に関する概念図である。
【図２】ミックスパウダーＭＰの生成における配合パターンに関する表である。
【図３】ミックスパウダーＭＰの使用方法の一例に関する説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の実施形態について、各図面を参照しながら説明する。図１は、本実施形態に係る第１ミックスパウダーＭＰ１、第２ミックスパウダーＭＰ２、および第３ミックスパウダーＭＰ３（以下、これらを「ミックスパウダーＭＰ」と総称することがある。）の生成方法および使用方法に関する概念図である。ミックスパウダーＭＰは、本発明に係る経口投与物の一例であって、粉状の複数種のアレルギー原因食物が配合されており、アレルギーの予防または治療のために人に（好ましくは乳児に）経口投与されるものである。
【００１７】
例えば未だアレルギー症状の出ていない乳児に対し、ミックスパウダーＭＰを持続的に投与すれば、ミックスパウダーＭＰに含まれる食物のアレルゲンに対する耐性をその乳児に獲得させ、アレルギーの予防が実現される。なお、乳児は生後から月齢が進むほどアレルギーを獲得する傾向にあるが、ミックスパウダーＭＰは、感作が進まない乳児期早期から摂取させることが出来るように配慮されている。一方、既に感作が進んだ例やアレルギー症状が出た例であっても、ミックスパウダーＭＰを少量ずつ安全に摂取させて耐性を獲得するようにし、症状を軽減させたり抑えたりする（治療する）ことが出来る。
【００１８】
図１に示すようにミックスパウダーＭＰは、粉状の配合原料ＲＭを、予め決められた配合パターンに従って配合することにより生成される。より具体的に説明すると、粉状の配合原料ＲＭとして、複数種のアレルギー原因食物ＲＭ１、および整腸剤ＲＭ２が用いられる。
【００１９】
このような粉状の配合原料ＲＭを、第１配合パターンに従って配合することにより第１ミックスパウダーＭＰ１が生成され、第２配合パターンに従って配合することにより第２ミックスパウダーＭＰ２が生成され、第３配合パターンに従って配合することにより第３ミックスパウダーＭＰ３が生成される。生成された各種のミックスパウダーＭＰは袋詰めされ、いつでも簡単に使用できる状態で保管可能とされる。
【００２０】
各種のミックスパウダーＭＰ１〜ＭＰ３は、何れも一袋分が１回分の投与量に相当するが、アレルギー原因食物ＲＭ１の配合量は異なっている。このような各種のミックスパウダーＭＰ１〜ＭＰ３をセットとして用意しておくことにより、投与対象となる乳児等に適したものを適宜選択し、その乳児等に経口投与することが可能である。
【００２１】
次に、ミックスパウダーＭＰの生成方法について、図２に示す表を参照しながら詳細に説明する。
【００２２】
図２に示す表は、各種配合原料ＲＭの配合量を配合パターンごとに示している。本図に示すように粉状の配合原料ＲＭには、アレルギー原因食物ＲＭ１として、粉状卵（生卵を乾燥して粉状にしたものであり、「卵」の粉状体に相当する）、小麦粉（「小麦」の粉状体に相当する）、粉ミルク（「乳」の粉状体に相当する）、そば粉（「そば」の粉状体に相当する）、きな粉（「大豆」の粉状体に相当する）、およびピーナッツ粉（「落花生」の粉状体に相当する）が採用される。なお粉状卵は、メレンゲの粉状体であっても良い。
【００２３】
また粉状の配合原料ＲＭには、ミックスパウダーＭＰの総量を調節して取扱い易くするために、粉状にした整腸剤ＲＭ２が基剤として採用される。図２に示す配合量は、ミックスパウダーＭＰがアレルギー予防のために乳児への経口投与に用いられることを想定し、アレルギー予防の効果を発揮しながら、乳児へ投与しても過剰な負担が生じないように配慮されている。
【００２４】
第１配合パターンでは、各種のアレルギー原因食物ＲＭ１を図２に示す所定量（粉ミルクは7.5mg、その他は2.5mg）だけ配合するとともに、第１ミックスパウダーＭＰ１の総量が0.1gとなるように整腸剤ＲＭ２が配合される。
【００２５】
第２配合パターンでは、各種のアレルギー原因食物ＲＭ１を図２に示す所定量（粉ミルクは22.5mg、その他は7.5mg）だけ配合するとともに、第２ミックスパウダーＭＰ２の総量が0.15gとなるように整腸剤ＲＭ２が配合される。
【００２６】
第３配合パターンでは、各種のアレルギー原因食物ＲＭ１を図２に示す所定量（粉ミルクは50mg、その他は20mg）だけ配合するとともに、第３ミックスパウダーＭＰ３の総量が0.2gとなるように整腸剤ＲＭ２が配合される。なお、配合原料ＲＭは全て粉状であるため、配合量の細かな調整が容易であり、各配合パターンに従った配合作業を精度良く行うことが容易である。
【００２７】
本実施形態では基剤として整腸剤ＲＭ２を採用するため、ミックスパウダーＭＰを摂取させることで、整腸剤ＲＭ２に含まれる善玉の腸内細菌を腸内に定着させ易くする効果も得られる。なお整腸剤ＲＭ２としては、１種類の整腸剤だけが採用されても良く、複数種の整腸剤が採用されても良い。本実施形態の場合は、整腸剤ＲＭ２として、ラックビー、ミヤＢＭ、およびビオフェルミン（何れも登録商標）の３種類の整腸剤を混合したものを採用し、より多種類の腸内細菌が摂取されるよう配慮されている。なお、これら３種類の整腸剤の成分等は公知であるため、ここではその詳細な説明を省略する。
【００２８】
図２から明らかなとおり、第２配合パターンに従って生成される第２ミックスパウダーＭＰ２は、第１配合パターンに従って生成される第１ミックスパウダーＭＰ１に比べて、各種のアレルギー原因食物ＲＭ１の配合量が多くなっている。また、第３配合パターンに従って生成される第３ミックスパウダーＭＰ３は、第２ミックスパウダーＭＰ２に比べて、各種のアレルギー原因食物ＲＭ１の配合量が多くなっている。このように第１〜第３のミックスパウダーＭＰそれぞれは、アレルギー原因食物ＲＭ１の配合量が異なっており、何れのミックスパウダーＭＰを摂取させるかによって、アレルギー原因食物ＲＭ１の摂取量を調節することが可能である。
【００２９】
ミックスパウダーＭＰを摂取させることにより、これに配合された食物のアレルゲンに対する耐性を徐々に向上させることが可能である。なお本実施形態では、乳児に耐性を獲得させることが特に望ましい卵、小麦、乳、そば、大豆、および落花生の６種類のアレルギー原因食物をミックスパウダーＭＰに配合させている。但し、ミックスパウダーＭＰに配合させるアレルギー原因食物はこの６種類に限定されるものではなく、特段の事情が無い限り、任意のアレルギー原因食物を配合することが可能である。
【００３０】
なお現在の食品表示法によれば、アレルギー症状を引き起こすことが明らかである食品のうち、特に発症者数や症状の重症度が高く、表示する必要性の高い「卵」、「乳」、「小麦」、「落花生」、「えび」、「そば」、及び「かに」の７品目は、「特定原材料」として定められ、表示が義務付けられている。また、「あわび」、「いか」、「いくら」、「オレンジ」、「カシューナッツ」、「キウイフルーツ」、「牛肉」、「くるみ」、「ごま」、「さけ」、「さば」、「大豆」、「鶏肉」、「バナナ」、「豚肉」、「まつたけ」、「もも」、「やまいも」、「りんご」、「ゼラチン」の２０品目は、「特定原材料に準ずるもの」として、可能な限り表示するよう推奨されている。これら２７品目は典型的なアレルギー原因食物であり、当該２７品目のうちの全部または任意の一部を、粉状化してミックスパウダーＭＰに配合しても良い。
【００３１】
ミックスパウダーＭＰに配合する各種アレルギー原因食物ＲＭ１の配合比率や配合量は、耐性の獲得し易さ等、種々の事情を勘案して調整することが可能である。なお粉ミルクは、他のアレルギー原因食物ＲＭ１（粉状卵、小麦粉、そば粉、きな粉、およびピーナッツ粉）に比べて、耐性を獲得しにくいことが判っているため、本実施形態の各配合パターンでは、粉ミルクの配合比率を高くしている（図２を参照）。
【００３２】
ミックスパウダーＭＰは、主に、アレルギー予防のために医師が必要と判断した児（ハイリスクと判断した児）に対して、医師の指導の下に持続的に投与される。投与が必要と判断する基準としては、例えば（１）乳児湿疹が強く、ＴＡＲＣ値が上昇していること、（２）過去に何かを食べさせてアレルギー症状が出たこと、および（３）他の施設にて食物制限が指示されたこと等が挙げられる。
【００３３】
このような児に対して、医師は、乳児湿疹の強い児については生後３ヵ月頃から、それ以外については受診後から、スキンケアに加えてミックスパウダーＭＰの投与を開始する。この場合のミックスパウダーＭＰの使用方法の一例（乳児への投与スケジュール）について、図３を参照しながら説明する。
【００３４】
（１）投与開始から２週間目までは、アレルギー原因食物ＲＭ１の配合量が最も少ない第１ミックスパウダーＭＰ１を、毎日１回ずつ投与させる。第１ミックスパウダーＭＰ１の最初の投与は病院内で医師の指導の下に行い、３０分程度の経過観察により特段の異常が無ければ、次回以降の投与は家庭で行うようにすれば良い。なお通常、口の周りが赤くなる程度の軽微な異常であれば、特に気にする必要はない。
【００３５】
（２）この投与によって特段の異常が生じなければ、次の２週間は、アレルギー原因食物ＲＭ１の配合量を増やした第２ミックスパウダーＭＰ２を、毎日１回ずつ投与させる。（３）更にこの投与によっても特段の異常が生じなければ、次の２〜４週間は、アレルギー原因食物ＲＭ１の配合量を更に増やした第３ミックスパウダーＭＰ３を、毎日１回ずつ投与させる。このようにして、アレルギー原因食物ＲＭ１の投与量を徐々に増やすことで、乳児に無理な負担を強いることなく、アレルゲンへの耐性を徐々に獲得させることが出来る。
（４）その後、通常のアレルギー原因食物（例えば、加熱卵白、パン、ミルク等）を食べさせてみて、アレルギー症状が出なければ投与を終了する。この段階では、投与前に比べアレルゲンに対する耐性が獲得されており、以降にアレルギーを発症することが極力抑えられる。
【００３６】
なお、少量の粉状体であるミックスパウダーＭＰは、１回分の投与量ごとに包装（本実施形態の場合は袋詰め）されており、家庭でも適度な一定量を簡単に摂取させることが可能である。投与の際には、例えば、投与１回分のミックスパウダーＭＰを少量の水で溶かした状態でスプーンの上に乗せておき、乳児の口へ運ぶようにすれば良い。このようにしたミックスパウダーＭＰは、固形物などに比べ、乳児であっても容易に摂取することが可能である。なおミックスパウダーＭＰの包装形態は袋詰めに限られず、例えば所定の容器等に入れられても良い。また、ミックスパウダーＭＰは、粉状のまま包装される形態の他、予め水やゼリー等に溶かした状態で包装されても良い。
【００３７】
以上に説明したとおり、ミックスパウダーＭＰは、食物アレルギーの予防または治療のために人に経口投与されるものであって、粉状である複数種のアレルギー原因食物ＲＭ１を、それぞれ所定量だけ配合したものとなっている。そのためミックスパウダーＭＰによれば、アレルギーの原因となる複数種の食物を、確実かつ適度な一定量だけ乳児等に摂取させることが容易である。また、ミックスパウダーＭＰは粉状の状態で包装されており、保存が容易であるとともに、固形物の摂取が難しい乳児に対しても投与し易いように配慮されている。
【００３８】
また、第１〜第３のミックスパウダーＭＰ１〜ＭＰ３（それぞれ、別個に包装されている）をセットで用意しておけば、そのときの状況に応じて適切なミックスパウダーＭＰを選択し、アレルギー原因食物ＲＭ１の摂取量を調節することが容易となる。例えば図３に示すように、アレルギー原因食物ＲＭ１の摂取量（負荷）を徐々に増やしていくケースであっても、極力確実かつ容易に対応することが可能である。
【００３９】
本発明の構成は、上記実施形態のほか、発明の主旨を逸脱しない範囲で種々の変更を加えることが可能である。すなわち上記実施形態は、全ての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の技術的範囲は、上記実施形態の説明ではなく、特許請求の範囲によって示されるものであり、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内に属する全ての変更が含まれると理解されるべきである。
【産業上の利用可能性】
【００４０】
本発明は、食物アレルギーの予防または治療のために経口投与する経口投与物に利用可能である。
【符号の説明】
【００４１】
ＭＰ        ミックスパウダー
ＭＰ１      第１ミックスパウダー
ＭＰ２      第２ミックスパウダー
ＭＰ３      第３ミックスパウダー
ＲＭ        粉状の配合原料
ＲＭ１      アレルギー原因食物
ＲＭ２      整腸剤
【図１】
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【図２】
2018177664.tif 000004
【図３】
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