(57)【要約】【課題】コンプライアンス率と耐圧とを両立させる。【解決手段】医療用のバルーン１２０であり、ポリアミドエラストマーと、ポリアミド樹脂と、を含有する。【選択図】図１
2018038552.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用のバルーンであり、
ポリアミドエラストマーと、
ポリアミド樹脂と、
を含有することを特徴とする医療用バルーン。
【請求項２】
前記ポリアミドエラストマーおよび前記ポリアミド樹脂の少なくとも一方が架橋していることを特徴とする請求項１記載の医療用バルーン。
【請求項３】
請求項１または２記載の医療用バルーンを製造する方法であり、
前記ポリアミドエラストマーと前記ポリアミド樹脂を混練してパリソンを形成するパリソン形成工程と、
前記パリソンを金型によりブロー成形するブロー成形工程を有することを特徴とする医療用バルーンの製造方法。
【請求項４】
前記ポリアミドエアストマーと前記ポリアミド樹脂の少なくとも一方を架橋させる架橋工程を有することを特徴とする請求項３記載の医療用バルーンの製造方法。
【請求項５】
前記架橋工程において、カルボジイミド、酸無水物、イソシアネート、オキサゾリン系より選択される架橋剤が用いられることを特徴とする請求項４記載の医療用バルーンの製造方法。
【請求項６】
請求項１または２記載の医療用バルーンを具備することを特徴とするバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用バルーン及びバルーンカテーテルの製造方法に用いて好適な技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用のバルーンカテーテル（バルーンダイレータ）としては、食道、胆管、血管等の生体内管腔の狭窄部拡張に使用されているものがある。
このようなバルーンカテーテルは、設計上の使用圧力範囲内において印加圧力に応答して直径が増大するものとされる。
バルーンカテーテルには、確実に狭窄を解除できるよう（１）圧力の印加（増加）に対する膨張量（コンプライアンス）の応答が大きいこと、膨張が生体に安全であるよう（２）耐圧強度が高いこと、の２つの特性が望ましい。
このようなバルーンカテーテルにおいては、特許文献１に記載するように、従来からポリアミドエラストマー等が使われていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１３−１４６５０５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、特許文献１に記載された技術では、耐圧は高いものの、コンプライアンスが低く(膨らみにくく)、これらが両立できていないという問題があった。
【０００５】
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたもので、コンプライアンス性能・耐圧性能に優れ、操作性・安全性に優れた医療用バルーンおよびバルーンカテーテルを提供するという目的を達成しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の医療用バルーンは、医療用のバルーンであり、
ポリアミドエラストマーと、
ポリアミド樹脂と、
を含有することにより上記課題を解決した。
本発明は、前記ポリアミドエラストマーおよび前記ポリアミド樹脂の少なくとも一方が架橋していることが可能である。
また、本発明の医療用バルーンの製造方法において、上記のいずれか記載の医療用バルーンを製造する方法であり、
前記ポリアミドエラストマーと前記ポリアミド樹脂を混練してパリソンを形成するパリソン形成工程と、
前記パリソンを金型によりブロー成形するブロー成形工程を有する手段を採用することもできる。
また、前記ポリアミドエラストマーと前記ポリアミド樹脂の少なくとも一方を架橋させる架橋工程ことが好ましい。
また、前記架橋工程において、カルボジイミド、酸無水物、イソシアネート、オキサゾリン系より選択される架橋剤が用いられることができる。
本発明のバルーンカテーテルは、上記のいずれか記載の医療用バルーンを具備することができる。
【０００７】
本発明の医療用バルーンは、医療用のバルーンであり、
ポリアミドエラストマーと、
ポリアミド樹脂と、
を含有すること、つまりこれらを溶融混練で相溶化することにより、配向結晶しやすい構造とし、医療用バルーンの材料としてコンプライアンス性に優れたポリアミドエラストマーと、耐圧性に優れたポリアミド樹脂の混合物を採用して、ブロー成形時の配向を制御することで従来に比べて高コンプライアンスであり、かつ、高耐圧のバルーンを実現することが可能となる。
【０００８】
本発明は、前記ポリアミドエラストマーおよび前記ポリアミド樹脂の少なくとも一方が架橋していることにより、架橋により高分子量化させることで、分子同士の絡み合いが増えて、延伸配向し易く高強度化するため、延伸配向しやすくし、コンプライアンスを維持しつつ、より耐圧を高めることが可能である。
【０００９】
また、本発明の医療用バルーンの製造方法において、上記のいずれか記載の医療用バルーンを製造する方法であり、
前記ポリアミドエラストマーと前記ポリアミド樹脂を混練してパリソンを形成するパリソン形成工程と、
前記パリソンを金型によりブロー成形するブロー成形工程を有することにより、耐圧性に優れたポリアミド樹脂の混合物を採用して、ブロー成形時に延伸配向することが可能となり、従来に比べて高コンプライアンスであり、かつ、高耐圧のバルーンを実現することができる。
【００１０】
また、前記ポリアミドエラストマーと前記ポリアミド樹脂の少なくとも一方を架橋させる架橋工程を有することにより、架橋により高分子量化させることで樹脂強度をさらに向上して、延伸配向しやすくし、コンプライアンスを維持しつつ、より耐圧を高めることが可能となる。
【００１１】
また、前記架橋工程において、カルボジイミド、酸無水物、イソシアネート、オキサゾリン、エポキシ系より選択される架橋剤が用いられることができるが、生体適合性・反応性の観点からカルボジイミド、オキサゾリン系が望ましく、添加量は樹脂の官能基当量以下であることが望ましい。特に、カルボジイミドは加水分解防止剤として作用するため、成形時の分解を防ぎ、効果的に架橋反応を進めることができる。また、前記架橋工程は溶融混練、固相重合などがあるが、反応時間を短縮し、着色を抑える観点から溶融混練が望ましく、より反応を促進するため、上記から選択される架橋剤を用いることが好ましい。
【００１２】
本発明のバルーンカテーテルは、上記のいずれか記載の医療用バルーンを具備することができる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、耐圧性能・コンプライアンス性能を両立した医療用バルーン、バルーンカテーテルを提供することができるという効果を奏することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明に係るバルーンカテーテルの第１実施形態を示す模式図である。
【図２】本発明に係る医療用バルーンの第１実施形態を示す軸方向模式断面図である。
【図３】本発明に係る医療用バルーンの製造方法の第１実施形態における金型を示す軸方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明に係る医療用バルーンおよびバルーンカテーテル、製造方法の第１実施形態を、図面に基づいて説明する。
図１は、本実施形態における医療用バルーンを備えたバルーンカテーテルを示す模式図であり、図２は、本実施形態における医療用バルーンを示す断面図であり、図において、符号１００は、バルーンカテーテルである。
【００１６】
本実施形態におけるバルーンカテーテル１００は、図１に示すように、ハブ１１０、バルーン（医療用バルーン）１２０、プロキシマルシャフト１３０、およびガイドワイヤルーメンチューブ１５０を本体として有する。
【００１７】
ハブ１１０は、バルーンカテーテル１００を操作する医師の手元（近位側）に配置される。ハブ１１０には、ストップコック１１０ａが設けられ、ハブ１１０は、高圧流体を供給するインフレータ等のような圧力印加装置（図示せず）と接続可能に構成されている。ハブ１１０には遠位側に延在するようにプロキシマルシャフト１３０が流体連通可能に接合され、プロキシマルシャフト１３０の遠位側には、バルーン１２０が接合されている。プロキシマルシャフト１３０は、高圧流体をバルーン１２０内部に供給するための流路が内部に形成される。
【００１８】
バルーン１２０の近位端は、後述する接続部１２３ｂとされてプロキシマルシャフト１３０の外周面を囲繞してその外周面に接合される。バルーン１２０の遠位端は、後述する接続部１２３ａとされてプロキシマルシャフト１３０の外周面を囲繞してその外周面に接合される。あるいは、バルーン１２０の遠位端は、後述する接続部１２３ａとされてプロキシマルシャフト１３０の遠位側から突出するディスタルシャフトを兼ねたガイドワイヤルーメンチューブ１５０の外周面を囲繞してその外周面に接合されてもよい。
バルーン１２０内部に設けられたプロキシマルシャフト１３０の図示しない開口部により、バルーン１２０に供給される高圧流体がバルーン１２０内部に滞留し、バルーン１２０が拡張する。つまり、バルーン１２０は、高圧流体が内部に供給される前には、プロキシマルシャフト１３０の外径とほぼ同じ寸法に折り畳まれ、プロキシマルシャフト１３０の遠位側の外周面に密着するように設けられている。バルーン１２０は、高圧流体が内部に供給されると、折り目が展開することで拡張する。なお、図１では、バルーン１２０が拡張した状態を示している。
【００１９】
ガイドワイヤルーメンチューブ１５０は、その内腔（ガイドワイヤルーメン）がプロキシマルシャフト１３０の流体供給流路と連通することなくコアキシャル型又はバイアキシャル型の二重管構造を成すようプロキシマルシャフト１３０を貫通し、さらにバルーン１２０を貫通して設けられている。ガイドワイヤルーメンチューブ１５０の遠位側の開口部は、バルーン１２０の先端部よりもさらに遠位側に配設されている。ガイドワイヤルーメンチューブ１５０の近位側の開口部は、ガイドワイヤ１６０の挿出口であるガイドワイヤポート１７０として設けられている。
【００２０】
本実施形態のバルーン１２０は、図２に示すように、プロキシマルシャフト１３０から供給される流体により拡張収縮可能な筒状の膜状本体１２２と、前記膜状本体の軸方向両端から伸延され、かつ前記カテーテルと接続する接続部１２３ａ，１２３ｂとから構成されている。
膜状本体１２２は、血管、尿管、胆管などの生体内の管腔の狭窄部を拡張するためのほぼ均一外径を有する筒状とされている。筒状の膜状本体１２２は、その両端部の形状がそれぞれテーパー状（先細状）となるようにテーパー部１２６ａ，１２６ｂが形成されている。
【００２１】
テーパー部１２６ａ，１２６ｂには、先細状に形成された両端が、それぞれ接続部１２３ａ，１２３ｂに連設されている。前記両端の接続部１２３ａ，１２３ｂには、それぞれ開口部１２４ａ，１２４ｂが形成されてプロキシマルシャフト１３０が挿通されている。一方の接続部の開口部１２４ｂは、他方の接続部の開口部１２４ａより大径に形成されている。接続部１２３ａ，１２３ｂは、それぞれのテーパー部およびそれぞれの接続部の形状は異なっていてもよい。
【００２２】
本実施形態のバルーン１２０は、ポリアミドエラストマーと、ポリアミド樹脂と、を含有した単層の樹脂からなる袋状の部材とされる。バルーン１２０を形成する樹脂は、ポリアミドエラストマーおよびポリアミド樹脂の少なくとも一方が架橋している。この架橋剤としては、カルボジイミド、酸無水物、イソシアネート、オキサゾリン系より選択されている。ただし、他の材料も混合することを妨げない。このように架橋させて分子量を上げることでコンプライアンス性能を維持しつつ、さらなる耐圧性能の向上を図ることが可能となる。生体適合性・反応性・経時安定性の観点から特にカルボジイミド系か望ましいが、過剰な架橋反応は押出成形性を著しく損ない、またブロー成形時の配向結晶を阻害するため十分な耐圧を得ることが出来なくなる。添加量は官能基当量以下が望ましい。
【００２３】
本実施形態のバルーン１２０は、設計上の使用圧力範囲内において印加圧力に応答して直径が増大するものとされ、
（１）圧力の印加（増加）に対する膨張量（コンプライアンス）の応答が大きいこと、（２）耐圧強度が高いこと、
の２つの特性を同時に満たすことが可能となる。特に、食道、胆管、血管等の生体内管腔の狭窄部拡張に使用されるもののうち、食道用とされる場合においては、確実に狭窄を解除できるようコンプライアンスが大きいことが求められ、従来の耐圧が低いという問題を解決することができる。
【００２４】
これは、本実施形態におけるバルーン１２０の材料として、ポリアミドエラストマーとポリアミド樹脂の混合物を用いることにより、高コンプライアンス・高耐圧のバルーンを実現したものである。ポリアミドエラストマーは高コンプライアンス性に、ポリアミド樹脂は高耐圧に、それぞれ寄与が大きい。
実験の結果、ポリアミドエラストマーとしては例えばポリエーテルブロックアミドが、ポリアミド樹脂としては、ポリアミド１１やポリアミド１２が、高コンプライアンスと高耐圧を両立させる観点から好ましく、また相溶性に優れていることがわかった。
【００２５】
また、本実施形態のバルーン１２０は、その径方向に対して配向度を増加させるよう配向が制御されている。これにより、バルーン１２０のコンプライアンス性能を、基材として用いたポリアミドエラストマーのみで製造した場合と同等以上にすることができ、同時に、耐圧性能を基材より高くすることが可能となる。
【００２６】
一般的に、高分子材料は配向がかかると配向方向に強度が増し伸びにくくなる。よって径方向に配向がかかった円筒状の成形物は強度つまりは耐圧性が向上するが膨張しにくくなるので、径方向への配向度を調整することで、耐圧性と膨張性を調整することができる。
ここで、樹脂の配向は延伸、押し込み、引き込み等により樹脂の流動方向を揃えることによって実現することができる。例えば、溶融または柔軟な状態にある樹脂を印圧下において一方向に引っ張るなどして延伸させると、延伸した方向に樹脂の分子の方向が揃うので、延伸した方向の配向度が向上する。本実施形態においては、後述するように、上記の材料として作成されたパリソンに対して、バルーン成形するブロー成形工程において、その配向状態を制御する。架橋により高分子量化すると、同じ延伸率であっても、より配向度が向上することが実験より分かっている。
【００２７】
＜医療用バルーンの製造方法＞
以下、本実施形態の医療用バルーンの製造方法について説明する。
本実施形態の医療用バルーンの製造方法は、パリソン形成工程と、ブロー成形工程と、を有する。
【００２８】
パリソン形成工程においては、ポリアミドエラストマーとポリアミド樹脂を混練して押出し、単層のパリソンを形成する。
ポリアミドエラストマーとしてはショア硬度６５Ｄ以上のポリエーテルブロックアミドが、ポリアミド樹脂としてはポリアミド１１やポリアミド１２が、高コンプライアンスと高耐圧を両立させる観点から望ましい。ポリアミド樹脂としてポリアミド1010、ポリアミド1012、MXDとすることもできる。
【００２９】
このとき、ポリアミドエラストマーとポリアミド樹脂の少なくとも一方を架橋させる架橋工程を含有する。
この架橋工程において、カルボジイミド、酸無水物、イソシアネート、オキサゾリン系の鎖延長剤より選択される架橋剤が用いられる。この際、混練時の熱により架橋させる。
架橋はこれらの鎖延長剤と反応させて行うか、真空高温環境下での固相重合でおこなう。さらに、架橋剤としてエポキシ系架橋剤とすることもできる。
【００３０】
パリソン形成工程においては、２種の材料を溶融混練し相溶化させた後、チューブ形状（パリソン）にする。この混練の際に、前述した架橋剤を用いて架橋反応させることで高分子量化する。パリソンの内径・肉厚は所望のバルーンコンプライアンス・肉厚となるよう調整する。
【００３１】
延伸可能なポリマーによりチューブ状パリソンを形成するパリソン形成工程は、ダイスを取り付けた汎用の押出成形機によって行うことができる。当該成形用の樹脂を押出成形機内にて１８０〜３００℃で加熱溶融し、ダイスより樹脂を押出して、単層チューブ状のパリソンを成形する。このときの押出成形温度は、前記ポリマーが溶融可能な温度であれば、特に制限はないが、好ましくは１８０〜３００℃、より好ましくは２００〜２８０℃である。
【００３２】
ブロー成形工程においては、パリソン形成工程によって形成されたパリソンを金型によりブロー成形する。
図３は、本実施形態における医療用バルーンの製造に用いる金型を示す模式断面図である。
【００３３】
ブロー成形工程においては、金型にパリソンを挿入し、両端を封止して内圧をかけた状態で加熱する。
具体的には、パリソン１２０Ａを図３に示す金型２０内に挿入し、パリソン１２０Ａの一端を閉塞する。閉塞は、加熱溶融、高周波によるシール、鉗子などを用いて行う。金型２０は、図示しない加温手段であるヒーターと冷却手段である冷却管とがその外側に配されている。そして、金型２０は分離型２５，２６、２７となっており、分離型２５，２６，２７を組み合わせた際に形成される内面形状が、形成するバルーンの基本外面形状となっている。
【００３４】
そして、図３に示すように、ヒーターを作動させ、バルーン１２０を形成する部分のパリソン１２０Ａをポリマー（チューブを形成しているポリアミドおよびポリアミドエラストマー）のガラス転移点以上かつ融点未満の範囲の温度、好ましくは３５〜１４０℃、より好ましくは４０〜８０℃の範囲の温度まで加熱する。外部からパリソン１２０Ａ内に気体を加圧しながら送り、パリソン１２０Ａを加熱・加圧された状態で一定時間維持した後、チューブ１２０Ａを図の左右矢印方向に延伸し、金型２０内で加熱されている部分のパリソン１２０Ａを分離型２５，２６、２７の内壁面に密着させるように内圧で膨張させバルーン形状に成形する。
【００３５】
パリソン１２０Ａ内に気体を送る際の圧力は、１．０〜３．５ＭＰａが好ましく、１．５〜３．０ＭＰａがより好ましい。
また、パリソン１２０Ａを左右矢印方向に延伸する際の距離は、それぞれ１０〜１００ｍｍが好ましく、４０〜９０ｍｍがより好ましく、５０〜８０ｍｍが最も好ましい。
【００３６】
ポリアミドエラストマーおよびポリアミド樹脂の少なくとも一方を架橋させて分子量を上げることにより、コンプライアンスを維持しつつ、より耐圧を高めることができる。
【００３７】
そして、成形温度以上かつポリマーの融点以下の温度で内圧をかけながら一定時間保持し、アニール処理を行うことで形状を記憶させた後、冷却管内に冷却液を循環して、パリソン１２０Ａを常温に冷却する。ここで、アニール処理なしで冷却しても、成形温度以下の温度で収縮させた後の冷却でもよい。また、この冷却は、冷却液を循環することなく、単に放置して自然冷却してもよい。その後パリソン１２０Ａ内部を常圧にし、金型２０内より、パリソン１２０Ａを抜去する。そして、パリソン１２０Ａの先端部および基端部にてパリソン１２０Ａを切断することにより、図１および図２に示すようなバルーンの基本形状が形成される。
【００３８】
本実施形態のバルーンカテーテル１００は、狭窄部位に挿入してバルーン１２０の拡張処置を行うものである。この際、カテーテルからバルーンに供給される流体としては、造影剤、ヘリウムガス、生理食塩水、ＣＯ２ガス、Ｏ２ガス、Ｎ２ガス、空気など公知のものが挙げられる。
【００３９】
バルーン１２０は、折り畳み可能なものであり、拡張させない状態では、プロキシマルシャフト１３０の外周に折り畳まれた状態となることができるものである。そして、バルーン１２０は、食道、血管などの狭窄部を容易に拡張できるように少なくとも一部が円筒状となっているほぼ同径の筒状本体を有する折り畳み可能なものである。そして、バルーン１２０は、その接続部１２３ｂがプロキシマルシャフト１３０の先端部に接着剤または熱融着などにより液密に固着されている。接続部１２３ａも、ディスタルシャフト１４０の先端部に同様に液密に固着されている。
【００４０】
バルーン１２０は、拡張時、バルーン１２０の内面とプロキシマルシャフト１３０の外面との間に空間を形成する。この空間はプロキシマルシャフト１３０の開口部を通じて外側と連通している。このように、バルーン１２０にプロキシマルシャフト１３０のルーメンを連通させているため、プロキシマルシャフト１３０のルーメンよりバルーン１２０内へ流体を注入するのが容易となる。
なお、本実施形態では、ガイドワイヤを有するバルーンカテーテル１００について説明したが、ガイドワイヤ１６０がなくディスタルシャフトとして別部材を有する構成とすることも可能である。
【実施例】
【００４１】
以下、本発明にかかる実施例を説明する。
【００４２】
バルーンは少なくとも２種の材料からなり、第１の材料はポリエーテルブロックアミド形成されたポリアミドエラストマー（ＴＰＡ）、第２の材料はポリアミド（ＰＡ）１１または１２などのポリアミド樹脂である。少なくとも一方の樹脂を、カルボジイミド・酸無水物・イソシアネート・オキサゾリン系の鎖延長剤と反応させて架橋するか、真空高温環境下での固相重合で架橋させて分子量を上げる。
【００４３】
内径φ12のバルーン金型を用意し、バルーン金型でパリソンを膨張させることによってバルーンを成形する。このとき、パリソンの内径を変えることで成形時の径方向延伸率（拡径率）を調整し配向を制御する。
樹脂、拡径率、を調整してバルーンを製造し、耐圧およびコンプライアンス率を測定した。その結果を表1に示す。
【００４４】
【表１】
2018038552.tif 000003
【００４５】
また、バルーンに一定速度で破裂するまで内圧を加え３．０ａｔｍ以降の１．５ａｔｍ毎および破裂時の外径を測定した。この際、比較例は、３ａｔｍ加圧時の外径がφ１２ｍｍ、加圧とともに膨張し１０．５ａｔｍ加圧時にφ１６．５ｍｍで破裂となったが、実施例１では、３ａｔｍ加圧時の外径がφ１２ｍｍ、１１．３ａｔｍ加圧時に１７ｍｍで破裂となった。
実施例２では、３ａｔｍ加圧時の外径がφ１２ｍｍ、１１．４ａｔｍ加圧時に１７．２ｍｍで破裂となった。
実施例３では、３ａｔｍ加圧時の外径がφ１２ｍｍ、１２．５ａｔｍ加圧時に１８ｍｍで破裂となった。
【００４６】
上記の結果から、ポリアミドを混入しない従来と同じ比較例では、耐圧が低いことがわかる。
【００４７】
これにより、ポリアミドエラストマーにポリアミド樹脂を添加し、また高分子量化することで樹脂は強度が向上し、延伸配向しやすくなる。パリソン内径を、ポリアミドエラストマーを単体で用いたときより大きくすることで、ポリアミドエラストマー単体よりなるバルーンとコンプライアンスが同等以上で耐圧性能を大きくすることが可能となる。
本発明により、操作性・安全性に優れたバルーンおよびバルーンカテーテルの提供が可能となる。
【産業上の利用可能性】
【００４８】
本発明の活用例として、カテーテルや内視鏡可撓管などの医療用チューブを挙げることができる。
【符号の説明】
【００４９】
１００…バルーンカテーテル
１１０…ハブ
１２０…バルーン（医療用バルーン）
【図１】
2018038552.tif 000004
【図２】
2018038552.tif 000005
【図３】
2018038552.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成29年10月27日(2017.10.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリアミドエラストマーと、
ポリアミド樹脂と、
を含有し、
前記ポリアミドエラストマーに対する前記ポリアミド樹脂の比率が５０／１００以上１００／１００以下である、
医療用バルーン。
【請求項２】
前記ポリアミドエラストマーは、ポリエーテルブロックアミドである、
請求項１記載の医療用バルーン。
【請求項３】
前記ポリアミド樹脂は、ポリアミド１１およびポリアミド１２の少なくとも一方である、
請求項１記載の医療用バルーン。
【請求項４】
前記ポリアミドエラストマーおよび前記ポリアミド樹脂の少なくとも一方が架橋している、
請求項１から請求項３のいずれか１項記載の医療用バルーン。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれか１項記載の医療用バルーンを製造する方法であり、
前記ポリアミドエラストマーと前記ポリアミド樹脂を混練してパリソンを形成するパリソン形成工程と、
前記パリソンを金型によりブロー成形するブロー成形工程を有する、
医療用バルーンの製造方法。
【請求項６】
前記ポリアミドエラストマーおよび前記ポリアミド樹脂の少なくとも一方を架橋させる架橋工程を有する、
請求項５記載の医療用バルーンの製造方法。
【請求項７】
前記架橋工程において、カルボジイミド、酸無水物、イソシアネート、オキサゾリン系より選択される架橋剤が用いられる、
請求項６記載の医療用バルーンの製造方法。
【請求項８】
請求項１から請求項３のいずれか１項記載の医療用バルーンを具備する、
バルーンカテーテル。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、医療用バルーン、バルーンカテーテル、および医療用バルーンの製造方法に関する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明の第１の態様の医療用バルーンは、ポリアミドエラストマーと、ポリアミド樹脂と、を含有し、前記ポリアミドエラストマーに対する前記ポリアミド樹脂の比率が５０／１００以上１００／１００以下であることにより上記課題を解決した。
上記医療用バルーンにおいては、前記ポリアミドエラストマーは、ポリエーテルブロックアミドであることが可能である。
上記医療用バルーンにおいては、前記ポリアミド樹脂は、ポリアミド１１およびポリアミド１２の少なくとも一方であることが可能である。
上記医療用バルーンにおいては、前記ポリアミドエラストマーおよび前記ポリアミド樹脂の少なくとも一方が架橋していることが可能である。
本発明の第２の態様の医療用バルーンの製造方法は、上記医療用バルーンを製造する方法であり、前記ポリアミドエラストマーと前記ポリアミド樹脂を混練してパリソンを形成するパリソン形成工程と、前記パリソンを金型によりブロー成形するブロー成形工程を有する。
上記医療用バルーンの製造方法においては、前記ポリアミドエラストマーおよび前記ポリアミド樹脂の少なくとも一方を架橋させる架橋工程有することが可能である。
上記医療用バルーンの製造方法においては、前記架橋工程において、カルボジイミド、酸無水物、イソシアネート、オキサゾリン系より選択される架橋剤が用いられることが可能である。
本発明の第３の態様のバルーンカテーテルは、上記医療用バルーンを具備する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】削除
【補正の内容】