(57)【要約】【課題】口の中で舐めながら、その風味を味わいつつ、含有する成分を口中に少しずつ溶かし出すことができるような口腔除法用組成物及びその製造方法を提供する。【解決手段】エーテル化澱粉、アセチル化澱粉、エーテル化架橋澱粉、及びアセチル化架橋澱粉から選ばれた少なくとも１種の加工澱粉を含む澱粉質原料、及び高甘味度甘味料を含有し、前記澱粉質原料の含有量が乾燥物換算で４０質量％以上である原料を混合する原料混合工程と、前記原料混合工程で得られた混合物を加熱して前記澱粉質原料を糊化させた後、所定形状に成形するか、あるいは、前記混合物を所定形状に成形した後、加熱して前記澱粉質原料を糊化させる、糊化・成形工程と、糊化・成形工程を経て得られた成形物を水分が２０質量％以下となるように乾燥させる乾燥工程とによって、口腔徐放用組成物を得る。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
エーテル化澱粉、アセチル化澱粉、エーテル化架橋澱粉、及びアセチル化架橋澱粉から選ばれた少なくとも１種の加工澱粉を含む澱粉質原料と、高甘味度甘味料とを含有し、前記澱粉質原料中の澱粉が糊化した状態で所定形状に成形されており、前記澱粉質原料の含有量が乾燥物換算で４０質量％以上であり、水分が２０質量％以下とされていることを特徴とする口腔徐放用組成物。
【請求項２】
前記加工澱粉の含有量が澱粉質原料のうち乾燥物換算で３０質量％以上である、請求項１記載の口腔徐放用組成物。
【請求項３】
前記加工澱粉が、ヒドロキシプロピル化リン酸架橋澱粉、アセチル化澱粉、及びヒドロキシプロピル化澱粉から選ばれた少なくとも１種である、請求項２記載の口腔徐放用組成物。
【請求項４】
レオメーターにより、１．５ｍｍ径のステンレス製円柱状プランジャーを用い、貫入速度６０ｍｍ／分で押し込んで、荷重が５ｋｇに達したときの貫入深度が、１ｍｍ以下である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の口腔徐放用組成物。
【請求項５】
更に、ゲル化剤、増粘剤、及び不溶性食物繊維から選ばれた少なくとも１種を含有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の口腔徐放用組成物。
【請求項６】
前記ゲル化剤、増粘剤、及び不溶性食物繊維から選ばれた少なくとも１種が、寒天、ゼラチン、キサンタンガム、ガラクトマンナン、グルコマンナン、ジェランガム、カラギーナン、ペクチン、アルギン酸、アルギン酸塩、セルロース誘導体、アラビアガム、ガティガム、プルラン、大豆多糖類、セルロース粉末、微結晶セルロース、発酵セルロース、ふすま粉砕物、キチン粉末から選ばれた少なくとも１種である請求項１〜５のいずれか１つに記載の口腔徐放用組成物。
【請求項７】
エーテル化澱粉、アセチル化澱粉、エーテル化架橋澱粉、及びアセチル化架橋澱粉から選ばれた少なくとも１種の加工澱粉を含む澱粉質原料、及び高甘味度甘味料を含有し、前記澱粉質原料の含有量が乾燥物換算で４０質量％以上である原料を混合する原料混合工程と、前記原料混合工程で得られた混合物を加熱して前記澱粉質原料を糊化させた後、所定形状に成形するか、あるいは、前記混合物を所定形状に成形した後、加熱して前記澱粉質原料を糊化させる、糊化・成形工程と、糊化・成形工程を経て得られた成形物を水分が２０質量％以下となるように乾燥させる乾燥工程とを含むことを特徴とする口腔徐放用組成物の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口の中で甘味を感じつつ溶けきらずに長く保持されて、含有する成分を少しずつ放出することができる口腔徐放用組成物及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、口の中で溶かしながら舐めることができる製品として、のど飴などの飴や、トローチなどの錠剤が知られている。しかし、これまでの飴や錠剤は、口の中でせいぜい数分くらいしかとどまることができず、飴や錠剤に含まれる成分をもっと長い時間をかけて少しずつ溶かしたいという要求に応えることができなかった。
【０００３】
一方、薬剤などの成分が体内において少しずつ溶けるようにした徐放性製剤に関する技術として、下記特許文献１には、デンプン糊と薬物とを均質になるように混合して混合物を調製し、この混合物をカプセル基剤に充填し、得られたカプセルを凍結乾燥することによって、カプセル基剤内に、薬物を徐放性支持体に埋包させた状態で形成することが記載されている（段落００３３参照）。
【０００４】
また、下記特許文献２には、錠剤化用及びカプセル充填用の粒状物を製造するため、及び直接錠剤化するためのアジュバントとして射出成形技術を使用して更に加工するための少なくともいずれかのために医薬の剤形を使用する方法であって、前記剤形は、押し出しによって特性が形成される基剤であって、基本的な成分としてデンプン、デンプン誘導体、及びデンプン錯体のうちの少なくともいずれか１つを含有する基剤と、少なくとも１つの医薬の活性薬剤とを含み、前記剤形を押し出しによって形成して、前記基剤を非晶質または部分的に非晶質にすることにより、前記活性薬剤の放出が調節されており、かつ、前記剤形は、製剤に基づいて５０重量％以下の少なくとも１つの医薬の活性薬剤をデンプン、デンプン誘導体、及びデンプン錯体のうちの少なくともいずれか１つと混合することにより乾燥製剤を形成する工程と、エクストルーダを用いて、オリフィスの温度が標準圧力下において１００℃を超えない条件で前記乾燥製剤を押し出しして成形体を得ることにより基剤を形成する工程とを有する方法によって製造されたものであることを特徴とする方法が記載されている（請求項１参照）。
【０００５】
更に、下記特許文献３には、少なくとも１種の医薬物質の粉末と徐放性賦形剤の粉末を含む、少なくとも２つの乾燥粉末の混合圧縮物を含有する徐放性錠剤であって、該徐放性賦形剤が、以下の工程：（ａ）高アミローススターチの架橋およびヒドロキシプロピル化である化学修飾工程、およびそれに続く（ｂ）糊化工程、ならびにその後の（ｃ）乾燥により徐放性賦形剤の粉末を得る工程、により調製される架橋高アミローススターチをさらに含むものである、上記徐放性錠剤が記載されている（請求項１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００９‐２８６７５９号公報
【特許文献２】特許第５０２２０８６号公報
【特許文献３】特許第５０２５０６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記のように、特許文献１〜３には、澱粉の糊化物を乾燥させることにより、徐放性製剤の基剤とすることが記載されている。しかしながら、口の中で舐めながら長い時間保って、含有する成分を少しずつ放出させるような製品については開示されていない。
【０００８】
よって、本発明の目的は、口の中で舐めながら、その風味を味わいつつ、含有する成分を口中に少しずつ溶かし出すことができるような口腔除法用組成物及びその製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するため、本発明の口腔徐放用組成物は、エーテル化澱粉、アセチル化澱粉、エーテル化架橋澱粉、及びアセチル化架橋澱粉から選ばれた少なくとも１種の加工澱粉を含む澱粉質原料と、高甘味度甘味料とを含有し、前記澱粉質原料中の澱粉が糊化した状態で所定形状に成形されており、前記澱粉質原料の含有量が乾燥物換算で４０質量％以上であり、水分が２０質量％以下とされていることを特徴とする。
【００１０】
本発明の口腔徐放用組成物においては、前記加工澱粉の含有量が澱粉質原料のうち乾燥物換算で３０質量％以上であることが好ましい。
【００１１】
また、前記加工澱粉が、ヒドロキシプロピル化リン酸架橋澱粉、アセチル化澱粉、及びヒドロキシプロピル化澱粉から選ばれた少なくとも１種であることが好ましい。
【００１２】
また、レオメーターにより、１．５ｍｍ径のステンレス製円柱状プランジャーを用い、貫入速度６０ｍｍ／分で押し込んで、荷重が５ｋｇに達したときの貫入深度が、１ｍｍ以下であることが好ましい。
【００１３】
更に、ゲル化剤、増粘剤、及び不溶性食物繊維から選ばれた少なくとも１種を含有することが好ましい。
【００１４】
更にまた、前記ゲル化剤、増粘剤、及び不溶性食物繊維から選ばれた少なくとも１種が、寒天、ゼラチン、キサンタンガム、ガラクトマンナン、グルコマンナン、ジェランガム、カラギーナン、ペクチン、アルギン酸、アルギン酸塩、セルロース誘導体、アラビアガム、ガティガム、プルラン、大豆多糖類、セルロース粉末、微結晶セルロース、発酵セルロース、ふすま粉砕物、キチン粉末から選ばれた少なくとも１種であることが好ましい。
【００１５】
本発明の口腔徐放用組成物の製造方法は、エーテル化澱粉、アセチル化澱粉、エーテル化架橋澱粉、及びアセチル化架橋澱粉から選ばれた少なくとも１種の加工澱粉を含む澱粉質原料、及び高甘味度甘味料を含有し、前記澱粉質原料の含有量が乾燥物換算で４０質量％以上である原料を混合する原料混合工程と、前記原料混合工程で得られた混合物を加熱して前記澱粉質原料を糊化させた後、所定形状に成形するか、あるいは、前記混合物を所定形状に成形した後、加熱して前記澱粉質原料を糊化させる、糊化・成形工程と、糊化・成形工程を経て得られた成形物を水分が２０質量％以下となるように乾燥させる乾燥工程とを含むことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、特定の加工澱粉を含有する澱粉質原料が糊化した状態で乾燥されて水分が２０質量％以下とされているので、口の中に入れたときにすぐに溶けきらず長時間留まってなめることができると共に、澱粉に保持された高甘味度甘味料の溶出が徐々になされるので、甘味も長く持続することができる。また、薬剤や機能性食品素材を含有させた場合には、それらを口の中で長時間に亘って徐放させることができる。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の口腔徐放用組成物は、エーテル化澱粉、アセチル化澱粉、エーテル化架橋澱粉、及びアセチル化架橋澱粉から選ばれた少なくとも１種の加工澱粉を含む澱粉質原料と、高甘味度甘味料とを少なくとも含有する。
【００１８】
エーテル化澱粉、アセチル化澱粉、エーテル化架橋澱粉、及びアセチル化架橋澱粉は、糊化すると、老化しにくいという特性を有している。これらの澱粉は、糊化した状態で乾燥させると、硬くて溶けにくい固形物になるという特徴がある。このため、口の中ですぐに溶けきらず長時間留まってなめることができ、含有する成分を少しずつ溶出させる徐放性に優れた固形物を付与することができる。なお、上記加工澱粉を、更にα化処理した加工澱粉を用いることもできる。
【００１９】
本発明では、上記加工澱粉のうち、ヒドロキシプロピル化リン酸架橋澱粉、アセチル化澱粉、及びヒドロキシプロピル化澱粉から選ばれた少なくとも１種を用いることがより好ましい。口の中でより溶けにくくして、徐放性を高めることができる。
【００２０】
本発明においては、上記加工澱粉以外の澱粉質原料を含んでいてもよい。そのような澱粉質原料としては、例えば未加工澱粉、架橋澱粉、酸化澱粉、α化澱粉、デキストリンなどが挙げられる。
【００２１】
本発明の口腔徐放用組成物においては、前記澱粉質原料の含有量が乾燥物換算で４０質量％以上であり、６０〜９９質量％であることが好ましい。澱粉質原料の含有量が乾燥物換算で４０質量％未満では、溶解性が高くなり、硬度も低くなるため、口の中で舐めながら長時間留まらせにくくなる。
【００２２】
本発明において、高甘味度甘味料としては、特に限定されないが、例えば、スクラロース、アセスルファムカリウム、アスパルテーム、ステビア抽出物、ネオテーム、サッカリン、サッカリンナトリウム、グリチルリチン酸およびその塩、ソーマチン、カンゾウ抽出物、α−グルコシルトランスフェラーゼ処理ステビア、酵素処理カンゾウ、酵素分解カンゾウ、アドバンテーム、ラカンカ抽出物からなる群から選ばれた少なくとも１種を用いることができる。これらの中でも、特にスクラロース、アセスルファムカリウム、アスパルテーム、ステビア抽出物、ネオテーム、α−グルコシルトランスフェラーゼ処理ステビアが好ましく採用される。これらの高甘味度甘味料は、澱粉質原料と混合されて、口の中で澱粉質原料が溶解するのに伴って、少しずつ溶出する。そのため、甘味を長時間に亘って付与することができる。本発明の口腔徐放用組成物において、高甘味度甘味料の含有量は、特に限定されないが、通常は、乾燥物換算で０．０５〜５質量％であることが好ましい。
【００２３】
本発明の口腔徐放用組成物は、上記以外の原料として、ゲル化剤、増粘剤、及び不溶性食物繊維から選ばれた少なくとも１種を含有することが好ましい。
【００２４】
ゲル化剤及び／又は増粘剤としては、例えば、寒天、ゼラチン、キサンタンガム、ガラクトマンナン、グルコマンナン、ジェランガム、カラギーナン、ペクチン、アルギン酸、アルギン酸塩、セルロース誘導体、カルボキシメチルセルロース、ローカストビーンガム、アラビアガム、ガティガム、プルラン、大豆多糖類などから選ばれた少なくとも１種が好ましく採用される。ここで、セルロース誘導体としては、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルエチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、エチルセルロース、メチルセルロースなどが挙げられる。ゲル化剤及び／又は増粘剤を含有することによって、成形時のべとつきを防止して保形性を高めることができる。また、口腔徐放用組成物が乾燥固化した状態では、固化物のもろさを改善して、口の中で噛んでも、もろくくずれにくくすることができる。本発明の口腔徐放用組成物において、ゲル化剤及び／又は増粘剤の含有量は、特に限定されないが、通常は、乾燥物換算で０．０５〜７質量％であることが好ましい。
【００２５】
不溶性食物繊維としては、例えば、セルロース粉末、微結晶セルロース、発酵セルロース、ふすま粉砕物、キチン粉末などから選ばれた少なくとも１種が好ましく使用できる。不溶性食物繊維を含有することにより、成型時の保形性を高めることができると共に、乾燥固化した後の吸水性をコントロールすることができる。本発明の口腔徐放用組成物において、不溶性食物繊維の含有量は、特に限定されないが、通常は、乾燥物換算で０．５〜４０質量％であることが好ましい。
【００２６】
本発明の口腔徐放用組成物は、口の中で長時間留まって、含有する成分を徐々に溶出させることができるので、口の中で少しずつ放出させることによって、口腔内において何等かの作用を与える成分を含有させるのに適している。
【００２７】
このような成分としては、特に限定されないが、例えば、メントール、メントン、シネオールメントン、サリチル酸メチル、スペアミント油、ペパーミント油、ハッカ油及びユーカリプタス油などの清涼剤、ハーブエキス、梅エキス、カリンエキスなどの喉の不快感を改善するエキスなどの他、ビタミン類、抗酸化剤、カフェイン、ミネラル類、糖質、ｐＨ調整剤、抗炎症剤などが挙げられる。
【００２８】
本発明の口腔徐放用組成物は、上記以外の原料として、酸味料、香料、色素、糖質、水溶性食物繊維、油脂、タンパク質、乳化剤、調味料などを含有させることができる。また、食品用素材だけではなく、医薬・化粧品用の素材も含有させることができる。
【００２９】
本発明の口腔徐放用組成物は、例えば下記のような製造方法によって製造することができる。すなわち、上述した原料に適当量の水を加えて混合する（混合工程）。この場合、ゲル化剤及び／又は増粘剤などは、予め水と混合して加熱することにより溶液にした状態で他の原料と混合することが好ましい。こうして得られた混合物の水分含量は、その後の糊化・成形工程及び乾燥工程の方法によっても異なるが、通常は、１０〜７０質量％が好ましく、１５〜６０質量％がより好ましい。
【００３０】
次に、こうして得られた混合物を所定形状に成形し、加熱して含有される澱粉質原料を糊化させるか、あるいは、前記混合物を加熱して含有される澱粉質原料を糊化させた後、所定形状に成形する（糊化・成形工程）。
【００３１】
澱粉質原料の糊化方法は、特に限定されないが、例えば、蒸煮、湯煎、ヒーター、オーブン、オートクレーブ、マイクロウェーブなどによる加熱、押出成形機内での加圧加熱などを採用することができる。
【００３２】
また、成形方法としては、例えば成形型への充填成形、ローラによる圧延成形、押出成形などを採用することができる。また、上記手段によって成形した後、所望の大きさにカッティングしてもよい。成形形状は、特に限定されないが、例えば、シート状、板状、六面体状、円盤状、球状、三角錐状など、各種形状を採用することができる。
【００３３】
次に、こうして所定形状に成形され、含有される澱粉質原料が糊化された成形物を、水分含量が２０質量％以下、好ましくは１８質量％以下、更に好ましくは１６質量％以下となるように乾燥させる。乾燥方法は、特に限定されないが、例えば、熱風乾燥、凍結乾燥、送風乾燥、遠赤外線加熱乾燥、除湿空気乾燥、天日乾燥、減圧乾燥、間接加熱乾燥、マイクロ波加熱乾燥などの手段を採用することができる。なお、押出成形装置で加熱加圧して押出した場合は、押出時に高温になっているので、押出と同時に水分が蒸発して乾燥がなされ、水分含量を２０質量％以下とすることも可能である。このように、澱粉質原料が糊化した状態で乾燥させることにより、硬度が高く、溶解しにくい固形物が得られる。
【００３４】
こうして得られる本発明の口腔徐放用組成物は、エーテル化澱粉、アセチル化澱粉、エーテル化架橋澱粉、及びアセチル化架橋澱粉から選ばれた少なくとも１種の加工澱粉を含む澱粉質原料と、高甘味度甘味料とを含有し、前記澱粉質原料中の澱粉が糊化した状態で所定形状に成形されており、前記澱粉質原料の含有量が乾燥物換算で４０質量％以上であり、水分が２０質量％以下とされている。
【００３５】
本発明の口腔徐放用組成物の硬度は、特に限定するものではないが、下記の硬度測定方法で測定される荷重が５ｋｇに達したときの貫入深度が、１ｍｍ以下であることが好ましい。
【００３６】
［硬度測定方法］
レオメーターにより、１．５ｍｍ径のステンレス製円柱状プランジャーを用い、貫入速度６０ｍｍ／分で押し込んで、荷重が５ｋｇに達したときの貫入深度を測定した。
【００３７】
また、本発明の口腔徐放用組成物の溶解性についても、特に限定されないが、下記方法によって測定される溶解性が、６０以下であること好ましく、４０以下であることがより好ましい。
【００３８】
［溶解性測定方法］
口腔徐放用組成物を１ｃｍ角になるようにカットし、カットした１粒の重量（Ａ）を計る。２００ｍｌの４０℃の水に６０分浸漬させた後、ろ紙で挟んで２分間静置して水気をとった後、重量（Ｂ）を計る。更に、上記粒をろ紙に軽く押し付けながら、ろ紙で表面をなで、粒表面の膨潤した部分を取り除いて重量（Ｃ）を計る。溶解性を下記式で算出する。
溶解性＝｛（Ｂ−Ｃ）／Ａ｝×１００
こうして得られる本発明の口腔徐放用組成物は、口の中に入れて舐めながら長時間かけて溶出させることができる。また、高甘味度甘味料が少しずつ溶出して、最後まで残存するため、長時間口の中に留めても甘味を感じ続けることができる。また、口腔徐放用組成物に含有させた有効成分、例えば清涼剤、喉の不快感を改善するエキス、薬剤、機能性食品などを、長時間かけて溶出させることにより、それらの作用、例えば清涼剤であれば清涼感などを、長時間に亘って維持することができる。
【００３９】
なお、本発明において、口腔徐放用組成物を口の中で舐めながら溶出させる時間についての「長時間」とは、好ましくは１０分以上、より好ましくは２０分以上を意味する。
【実施例】
【００４０】
以下、本発明の実施例を挙げて説明するが、本発明は、これらの実施例に限定されるものではない。
【００４１】
＜実験例＞
表１に示す各澱粉６０部に、水を４０部加え、常温にて十分に混練した後、６ｍｍ厚のシートに成形した。成形品を１５分蒸し器にて加熱し、常温にて放冷後、７０℃で１８時間乾燥させた。乾燥後の製品を１日常温に放置し、評価した。
【００４２】
評価は、目視による均一性と形状（フラット性、ヒビ割れ）、官能に関して実施した。官能評価時には、いずれも２０分以上とけきらずに舐め続けることができた。この結果を表１に示す。
【００４３】
【表１】
2018177742.tif 000002
【００４４】
表１の結果から、固化後に老化しにくい加工澱粉を使用することで、良好な形状・テクスチャーのものが得られることがわかった。一方で、官能評価では、風味がないために長く口内にとどまらせることが不快であった。
【００４５】
＜実施例１〜４＞
表２に示す配合で原料を混練した後、６ｍｍ厚のシートに成形した。実施例３については、予め寒天を分散した液を加熱して溶液にしたものを使用して４０℃以上をキープしながら混練し、残りのものは常温にて混練した。成形品を１５分蒸し器にて加熱し、常温にて放冷後、７０℃で１８時間乾燥させた。乾燥後の製品を１日常温に放置し、評価した。
【００４６】
評価は、混練品をシート状にする際の生地の成形適性、乾燥後の製品の形状（フラット性、反ってないか）について実施した。この結果を表２に示す。
【００４７】
【表２】
2018177742.tif 000003
【００４８】
表２に示されるように、実施例１は、成型にやや難が有り、乾燥後の形状も反りが見られたが、実施例２，３については生地のまとまりがよく、成形性が良い上に、乾燥後の形状もきれいにフラットなものであった。増粘剤を添加することで、成型適性の向上と乾燥による変形抑制が認められた。また、それぞれの実施例でできたもの０．５ｇを官能にて評価した。いずれの実施例についても、３０分以上口内にて溶けきらずに硬さを維持し、高甘味度甘味料の配合により、ほのかな甘みが感じられ、風味を楽しむことができた。
【００４９】
＜実施例５・６・７、比較例１・２・３＞
表３に示す配合で、混練した後、６ｍｍ厚のシートに成形した。成形品を３０分蒸し器にて加熱し、常温にて放冷後、７０℃で１８時間乾燥させた。板状になった乾燥品を密封して１日常温に放置し、評価した。評価は、溶解性と硬度について、前述したそれぞれの方法で測定することにより行った。この結果を表３に示す。
【００５０】
【表３】
2018177742.tif 000004
【００５１】
その結果、実施例５，６，７は、６０分の浸水でも硬い部分が残りやすく、また浸水前の製品も硬いものであった。比較例１，２，３は、６０分の浸水で製品表面からの吸水が多くなってしまい、膨潤する割合が多いという結果であった。実際に口内で舐めることで評価すると、実施例５，６，７は３０分以上たっても硬さが維持され、ほどよい硬さを維持していたが、比較例１，２は１０分足らずでやわらかくなり、表面から溶けてしまい、比較例３は１５分程度でぼろぼろと崩れてしまい、満足できない品質であった。以上から、澱粉質原料の含量が４０％を切ると製品が吸水しやすくなり、また、硬度が低下することが示唆された。さらに、加工澱粉の含有量が澱粉質原料のうち乾燥物換算で３０質量％以上含まれることがより好ましいことが示された。
【００５２】
＜比較例４、実施例８〜１０＞
加工澱粉（ヒドロキシプロピル化リン酸架橋澱粉）１００部に対し、水を６５部添加し、混練し、厚さ７ｍｍのシートに成形した。成形品を２０分蒸し器にて加熱し、常温にて放冷後、４等分した後、７０℃で乾燥させた。乾燥時間が、６，８，１０，１２時間経過後に板状になった乾燥品を取出し、密封して１日常温に放置し、前述した方法で硬度測定を行った。この結果を表４に示す。
【００５３】
【表４】
2018177742.tif 000005
【００５４】
その結果、実施例８〜１０はいずれも高い硬度を示し、比較例４は十分な硬さを有していなかった。実際に口内に入れて評価すると、実施例８〜１０は製品を軽く噛んでもへこんだり変形したりしないものであったが、比較例４は軽く噛むとへこみ、簡単に変形してしまうものであった。水分値を２０％未満に調整することで、口内で長い時間形状を保つことができることが示された。
【００５５】
＜実施例１１，１２＞
表５に示す配合で、常温にて十分に混練した後、６ｍｍ厚のシートに成形した。成形品を１５分蒸し器にて加熱し、常温にて放冷後、７０℃で１８時間乾燥させた。
【００５６】
実施例１１については、製品重量が１つ２ｇになるようにカットし、実施例１２については、製品重量が１つ１０ｇになるようにカットした。
【００５７】
【表５】
2018177742.tif 000006
【００５８】
［水溶性物質の溶出試験・実施例１１］
実施例１１で得た製品を１００ｍｌの温水に１つ入れた。これを２セット用意した。２０分後、１時間後にそれぞれ温水から取出し、取出したサンプルの水気を軽くとり、スターラーにて撹拌している常温水１００ｍｌ中に入れて１０分後のｐＨを測定した。
【００５９】
その結果、２０分浸漬品はｐＨ６．２６，１時間浸漬品はｐＨ６．３６であった。なお、製品を入れる前の常温水のｐＨは７．０６だった。２０分浸漬品、１時間浸漬品のいずれもほのかな甘みとオレンジ味が感じられた。
【００６０】
このように、測定時の水のｐＨがいずれの時間も低く変化していた。この結果は、水溶性物質であるクエン酸が水の中で徐々に放出されつつも、製品中に保持されていたことを示している。
【００６１】
［脂溶性物質の溶出試験・実施例１２］
実施例１２で得た製品を１００ｍｌの温水に１つ入れた。これを２セット用意した。２０分後、１時間後にそれぞれ温水から取出し、取出したサンプルの水気をろ紙に置くことで軽くとった後、色差を測定した。
【００６２】
その結果、２０分後は、Ｌ＊：５９．５７、ａ＊：２８．２６、ｂ＊：４１．６６であり、４０分後は、Ｌ＊：６１．５１、ａ＊：２６．１４、ｂ＊：３８．７５であった。そして、両者のΔＥ＝４．９１であった。
【００６３】
このように、２０分後と１時間後の色差の数値変化から、サンプルは濃いオレンジ色から明るいオレンジ色に変化していた。これらは、脂溶性物質であるパプリカ色素が水の中で徐々に放出されつつも、製品中にも保持されていたことを示している。
【００６４】
上記実施例１１，１２の試験結果から、水溶性、脂溶性に関わらず、口内で舐めている間、製品に含まれる成分は徐々に放出されることが示された。
【手続補正書】
【提出日】平成29年8月9日(2017.8.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
エーテル化澱粉、アセチル化澱粉、エーテル化架橋澱粉、及びアセチル化架橋澱粉から選ばれた少なくとも１種の加工澱粉を含む澱粉質原料と、高甘味度甘味料とを含有し、前記澱粉質原料中の澱粉が糊化した状態で所定形状に成形されており、前記澱粉質原料の含有量が乾燥物換算で４０質量％以上であり、水分が２０質量％以下とされており、レオメーターにより、１．５ｍｍ径のステンレス製円柱状プランジャーを用い、貫入速度６０ｍｍ／分で押し込んで、荷重が５ｋｇに達したときの貫入深度が、１ｍｍ以下であることを特徴とする口腔徐放用組成物。
【請求項２】
前記加工澱粉の含有量が澱粉質原料のうち乾燥物換算で３０質量％以上である、請求項１記載の口腔徐放用組成物。
【請求項３】
前記加工澱粉が、ヒドロキシプロピル化リン酸架橋澱粉、アセチル化澱粉、及びヒドロキシプロピル化澱粉から選ばれた少なくとも１種である、請求項２記載の口腔徐放用組成物。
【請求項４】
下記方法で測定される溶解性が６０以下である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の口腔徐放用組成物。
溶解性測定方法：口腔徐放用組成物を１ｃｍ角になるようにカットし、カットした１粒の重量（Ａ）を計る。２００ｍｌの４０℃の水に６０分浸漬させた後、ろ紙で挟んで２分間静置して水気をとった後、重量（Ｂ）を計る。更に、上記粒をろ紙に軽く押し付けながら、ろ紙で表面をなで、粒表面の膨潤した部分を取り除いて重量（Ｃ）を計る。溶解性を下記式で算出する。
溶解性＝｛（Ｂ−Ｃ）／Ａ｝×１００
【請求項５】
更に、ゲル化剤、増粘剤、及び不溶性食物繊維から選ばれた少なくとも１種を含有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の口腔徐放用組成物。
【請求項６】
前記ゲル化剤、増粘剤、及び不溶性食物繊維から選ばれた少なくとも１種が、寒天、ゼラチン、キサンタンガム、ガラクトマンナン、グルコマンナン、ジェランガム、カラギーナン、ペクチン、アルギン酸、アルギン酸塩、セルロース誘導体、アラビアガム、ガティガム、プルラン、大豆多糖類、セルロース粉末、微結晶セルロース、発酵セルロース、ふすま粉砕物、キチン粉末から選ばれた少なくとも１種である請求項１〜５のいずれか１項に記載の口腔徐放用組成物。
【請求項７】
エーテル化澱粉、アセチル化澱粉、エーテル化架橋澱粉、及びアセチル化架橋澱粉から選ばれた少なくとも１種の加工澱粉を含む澱粉質原料、及び高甘味度甘味料を含有し、前記澱粉質原料の含有量が乾燥物換算で４０質量％以上である原料を混合する原料混合工程と、前記原料混合工程で得られた混合物を加熱して前記澱粉質原料を糊化させた後、所定形状に成形するか、あるいは、前記混合物を所定形状に成形した後、加熱して前記澱粉質原料を糊化させる、糊化・成形工程と、糊化・成形工程を経て得られた成形物を水分が２０質量％以下となるように乾燥させる乾燥工程とを含み、レオメーターにより、１．５ｍｍ径のステンレス製円柱状プランジャーを用い、貫入速度６０ｍｍ／分で押し込んで、荷重が５ｋｇに達したときの貫入深度が、１ｍｍ以下である成形物を得ることを特徴とする口腔徐放用組成物の製造方法。
【請求項８】
下記方法で測定される溶解性が６０以下である成形物を得る、請求項７記載の口腔徐放用組成物の製造方法。
溶解性測定方法：口腔徐放用組成物を１ｃｍ角になるようにカットし、カットした１粒の重量（Ａ）を計る。２００ｍｌの４０℃の水に６０分浸漬させた後、ろ紙で挟んで２分間静置して水気をとった後、重量（Ｂ）を計る。更に、上記粒をろ紙に軽く押し付けながら、ろ紙で表面をなで、粒表面の膨潤した部分を取り除いて重量（Ｃ）を計る。溶解性を下記式で算出する。
溶解性＝｛（Ｂ−Ｃ）／Ａ｝×１００