(57)【要約】【課題】器管壁に連通孔と吻合部を形成することができる確率の向上を図ることができる臓器吻合装置を提供する。【解決手段】被検体の隣り合う臓器の一対の器管壁６ａ，６ｂを介して相互に磁気吸着しこれら器管壁を狭圧して局所的にアポトーシスを発生させることによりこれら器管壁同士間を連通させる連通孔９とこの連通孔周縁部で癒着する吻合部１０とを形成する円盤状の一対の磁石２，３を具備する。これら一対の磁石２，３は、その円盤状の磁石本体２ａ，３ａの側周面を、その磁石本体２ａ，３ａの軸方向一端から他端へ向けて漸次縮径するテーパ面２ｂ，３ｂに形成した。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検体の隣り合う器管壁を介して相互に磁気吸着しこれら器管壁を狭圧して局所的にアポトーシスを発生させることによりこれら器管壁同士間を連通させる連通孔とこの連通孔周縁部で癒着する吻合部とを形成する円盤状の一対の磁石を具備する臓器吻合装置において、
前記一対の磁石は、その円盤状の磁石本体の側周面を、その磁石本体の軸方向一端から他端へ向けて漸次縮径するテーパ面に形成したことを特徴とする臓器吻合装置。
【請求項２】
前記一対の磁石は、その磁石本体の小径端を、互いに異なる磁極にそれぞれ形成していることを特徴とする請求項１記載の臓器吻合装置。
【請求項３】
前記一対の磁石は、その磁石本体の大径端を、前記連通孔を挿通し得る大きさにそれぞれ形成していることを特徴とする請求項１または２記載の臓器吻合装置。
【請求項４】
前記一対の磁石の少なくとも一方は、その磁石本体の直径方向に貫通してガイドワイヤーをその長手方向に移動可能に挿通させる横孔を有することを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の臓器吻合装置。
【請求項５】
前記ガイドワイヤーをその長手方向に移動可能に挿通させる挿通孔と、
この挿通孔内にガイドワイヤーを挿通させた状態で前記磁石の側周面に当接する先端部と、を有し、この先端部の押し込みにより前記磁石を被検体内で移動させるチューブを具備していることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の臓器吻合装置。
【請求項６】
前記一対の磁石は、その磁石本体の軸方向に貫通して磁石回収用の紐を係止可能に挿通させる縦孔を具備していることを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の臓器吻合装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体等被検体の臓器の例えば隣接する一対の器官壁同士を、一対の磁石同士の磁気吸着により強く挟圧（圧迫）して局所的にアポトーシスを起こさせ、これら器官壁同士を連通させる連通孔（痩孔）と、この連通孔周縁部で癒着する吻合部を形成させることにより、バイパスを形成する臓器吻合装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、人体等被検体の腸などの臓器の吻合は、その腫瘍や潰瘍、炎症、外傷などにより腸または胆管の狭窄が進行したときに、その狭窄部を迂回して、腸の内容物や胆管の胆汁を再び流すために例えば２つの中空腸間にバイパス（連通孔）を形成するためによく行われている。
【０００３】
この種の吻合のために使用される従来の臓器吻合装置の一例としては、円盤状の一対の磁石を用いたものが知られている（例えば、非特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】「磁石圧迫吻合術による腸管・胆道閉塞の治療」（日本医科大学医学会の機関誌（Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｎｉｐｐｏｎ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｃｈｏｏｌ  ２００２；６９（５）））
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、本願発明者は、永年医師として従来の臓器吻合装置を使用した磁石圧迫術による外科手術を多数実施し、成功させてきたが、この従来の臓器吻合装置にも不具合の可能性があることを発見した。すなわち、図５（ａ），（ｂ）に示すように、このような従来の臓器吻合装置では一対の磁石ａ，ｂが円盤状であり、その側周面ａ１，ｂ１が平坦面であるので、これら磁石ａ，ｂが被検体の所要の臓器内に搬送され、この臓器の隣り合う一対の器官壁ｃ，ｄを介して対向配置されたときに、これら一対の磁石ａ，ｂがその側周面ａ１，ｂ１を各器官壁ｃ，ｄに当接させた状態で、いわば起立してしまう可能性がある。
【０００６】
この場合、一対の磁石ａ，ｂ同士が磁気的に吸着できないので、これら一対の磁石ａ，ｂにより隣り合う一対の器官壁ｃ，ｄ同士を強く挟圧（圧迫）することができない。
【０００７】
このために、これら器官壁ｃ，ｄ同士の強い挟圧（圧迫）による局所的なアポトーシスが発生しないので、これら器官壁ｃ，ｄに連通孔と吻合部を形成することができないという課題がある。
【０００８】
本発明が解決しようとする課題は、器官壁に連通孔と吻合部を形成することができる確率の向上を図ることができる臓器吻合装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
実施形態の臓器吻合装置は、一対の磁石の側周面をそれぞれテーパに形成した点に特徴がある。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、一対の磁石のテーパ状側周面が隣り合う器官壁上に当接した状態でそれぞれ配置されたときでも、これら磁石の側周面がテーパにより傾斜しているので、これら磁石は器官壁上で起立できずに器官壁上に倒伏する可能性が高い。
【００１１】
このために、倒伏した一対の磁石が互いに磁気的に吸着して器官壁を強く挟圧してアポトーシスを発生させ、連通孔と吻合部を形成する確率を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】実施形態の臓器吻合装置の磁石の拡大斜視図。
【図２】図１で示す磁石を一対有する臓器吻合装置により腸閉塞のバイパス（連通孔と吻合部）を形成する方法の一例を示すための腸閉塞周りの一部切欠縦断面図。
【図３】連通孔と吻合部の拡大図。
【図４】（ａ）は、図１で示す各磁石のテーパ状側周面が臓器の隣り合う一対の器官壁にそれぞれ当接した状態で体内に留置された過程を示す図、（ｂ）は、同（ａ）の側面図、（ｃ）は、同，一対の磁石が隣り合う一対の器官壁上でそれぞれ倒伏し、異極の小径端同士が一対の器官壁を介して相互に吸着し一対の器官壁を挟圧した過程を示す図、（ｄ）は、同，挟圧された一対の器官壁が局所的にアポトーシスを発生して連通孔（痩孔）と吻合部が形成され、一対の磁石の小径端同士が連通孔内で直接吸着した過程を示す図、（ｅ）は、同，一対の磁石が相互に直接吸着した状態で連通孔を通過し、一方の臓器（大腸）の内側へ落下した過程を示す図。
【図５】（ａ）は、従来の臓器吻合装置の一対の磁石が隣り合う一対の器官壁の上と下で起立している状態を示す図、（ｂ）は、同（ａ）の側面図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、図面を参照して実施形態を説明する。なお、複数の図面中、同一または相当部分には同一符号を付している。
【００１４】
図１は本実施形態に係る臓器吻合装置１の一対の磁石２，３の斜視図である。
【００１５】
各磁石２，３は、例えば希土類元素磁石等の磁石によりほぼ同形同大の円盤状に形成された磁石本体２ａ，３ａをそれぞれ有し、その側周面をテーパ面２ｂ，３ｂに形成している。
【００１６】
各テーパ面２ｂ，３ｂは、磁石本体２ａ，３ａの軸方向一端、例えば図１中上端から下端に向けて漸次縮径するテーパ面により形成されている。テーパ角は、例えば１〜３度である。
【００１７】
また、磁石本体２ａ，３ａは、その図１中上端の各大径端２ｃ，３ｃとテーパ面２ｂ，３ｂとが交差する上部角部と、図１中下端の各小径端２ｄ，３ｄとテーパ面２ｂ，３ｂとが交差する下部角部とに面取り部２ｅ，２ｆ、３ｅ，３ｆをそれぞれ形成している。
【００１８】
これら一対の磁石２，３は、その小径端２ｄ，３ｄ同士を異なる磁極（Ｓ極とＮ極）により形成しており、これら小径端２ｄ，３ｄ同士を磁気的に吸着させる吸着面に形成している。
【００１９】
また、これら磁石本体２ａ，３ａのほぼ全外面には、耐酸性膜または耐硫化膜、抗血栓性膜の少なくともいずれかをそれぞれコーティングしている。
【００２０】
さらに、各磁石本体２ａ，３ａは、その直径方向に貫通する横孔２ｇ，３ｇをそれぞれ形成している。これら横孔２ｇ，３ｇは、可撓性を有するガイドワイヤー４を軸方向に移動可能に挿通させる挿通孔である。ガイドワイヤー４は、各磁石本体２ａ，３ａを人体の所要の器官壁へ移動（搬送）させて案内するワイヤーであり、被検体の鼻や口、肛門等体外から挿入される。
【００２１】
また、各磁石本体２ａ，３ａは、その径方向両端中央部にて軸方向に貫通する縦孔２ｈ，３ｈを形成している。この縦孔２ｈ，３ｈは、人体内に留置された一対の磁石２，３を人体外に回収するための回収用紐を挿通させる挿通孔である。この縦孔２ｈ，３ｈには、その軸方向一端（例えば小径端２ｄ，３ｄ）側にて、この縦孔２ｈ，３ｈの直径方向に横架する図示しないクロスバーを設け、このクロスバーに、回収用紐の先端部等に設けた図示省略のフックを引っ掛けるように形成している。
【００２２】
そして、臓器吻合装置１は、円管状のガイドチューブ５を具備している。ガイドチューブ５は、一対の磁石２，３の側周面に当接する先端部５ａを有し、全体が可撓性を有するドレナーチューブとほぼ同様の組成の素材により円管状に形成されている。
【００２３】
ガイドチューブ５は、その軸心部に、ガイドワイヤー４を遊びを持って軸方向に挿通させる挿通孔を全長に亘って形成しており、いわゆる押込み性（プッシャビリティ）、トルク伝達性および追従性とを適度に持たせるために必要な腰（剛性）を得るために、例えば軟質塩化ビニル樹脂またはポリウレタン樹脂等により形成される。これら樹脂には、ガイドワイヤー４との摺動性を良好にするためにシリコンオイル等の潤滑材を含有させてもよい。
【００２４】
上記押込み性とは、ガイドチューブ５を腸管や血管等の器官内で前進させるために操作者がガイドチューブ５を、その基端側（例えば把持側）から先端部５ａ側へ押し込む力が、ガイドチューブ５の基端側から先端側に確実に伝達され得る特性をいう。
【００２５】
また、上記トルク伝達性とは、ガイドチューブ５の基端側で加えられた軸心周りの回転力がガイドチューブ５の先端側に確実に伝達され得る特性をいう。さらに、追従性とは曲がった腸管や血管等の器官内を先行するガイドワイヤー４に沿ってガイドチューブ５が円滑かつ確実に進み得る追従性をいう。
【００２６】
図２は、小腸６に閉塞７（イレウス）が発生した場合に、この閉塞７よりも上流側の小腸６の所要箇所の器官壁６ａを、大腸８の所要箇所の器官壁８ａに連通せしめる連通孔９（バイパス）を吻合により形成する場合の当該連通孔９周りの臓器の一部切欠縦断面図である。
【００２７】
この場合は、図示省略のＸ線透視画面を見ながら、例えば人体の鼻や口から所要の挿入経路内へガイドワイヤー４の先端部を挿入して行く。すると、このガイドワイヤー４の先端部は、その挿入経路の内壁に沿って蛇行しながら進入して行き、所要の器官壁６ａまで到達する。
【００２８】
この後、鼻または口から外部へ若干延出しているガイドワイヤー４の外端部を、鼻または口の外部において、第１の磁石２の横孔２ｇ内に挿通し、その挿通先端部をこの横孔２ｇの一端から外方へ突出させる。
【００２９】
この後、図１に示すようにこの横孔２ｇの一端から外方へ突出するガイドワイヤー４の突出端部をガイドチューブ５内に挿通し、このガイドチューブ５の先端部５ａを第１の磁石２の側周面２ｂに当接させる。
【００３０】
次に、このガイドチューブ５を、人体の鼻または口の外部から人体内に徐々に押し込んで行く。
【００３１】
すると、第１の磁石２がガイドチューブ５により押し込まれてガイドワイヤー４上を徐々に摺動して目的地の小腸６の所要の器官壁６ａ近傍に案内される。
【００３２】
そこで、第１の磁石２を、ガイドチューブ５によりさらに若干人体内へ押し込み、第１の磁石２を、ガイドワイヤー４から落とし込む。これにより、第１の磁石２が小腸６の目的地である所要の器官壁６ａの内側に留置される。
【００３３】
この後、ガイドワイヤー４とガイドチューブ５は鼻または口から人体外へ引き戻され、回収される。
【００３４】
一方、第２の磁石３は、人体の例えば肛門側から挿入されたガイドワイヤー４とガイドチューブ５とにより、狭窄部７の下流側の大腸８の器官壁８ａ近傍に搬送され、留置される。この肛門側から挿入されるガイドワイヤー４とガイドチューブ５は、上記鼻または口側から人体内へ挿入されるガイドワイヤー４とガイドチューブ５の挿入方法（手順）とほぼ同様であり、挿入箇所が鼻または口と肛門の相違があるに過ぎない。
【００３５】
このように小腸６と大腸８の所要の一対の器官壁６ａ，８ａを介して体内に留置された一対の磁石２，３は、これら器官壁６ａ，８ａを介して、磁極が異なる小径端２ｄ，３ｄ同士が対向配置される。これにより、これら小径端２ｄ，３ｄ同士が一対の器官壁６ａ，８ａを介して磁気的に強く吸着される。
【００３６】
このために、一対の器官壁６ａ，８ａが一対の磁石２，３により強く挟圧されて圧迫されるので、この被圧迫部でアポトーシスが発生し、図３に示すように、一対の磁石２，３の小径端２ｄ，３ｄの平面とほぼ同形同大の連通孔（痩孔）９が形成される。また、この連通孔９の外周縁部には癒着による環状の吻合部１０が形成される。
【００３７】
すなわち、小腸６の狭窄部７の上流側で小腸６と大腸８とが連通孔９を介して連通するバイパスが形成される。
【００３８】
しかしながら、このように一対の磁石２，３の小径端２ｄ，３ｄ同士が一対の器官壁６ａ，８ａを介して対向配置できない場合がある。
【００３９】
例えば、図４（ａ），（ｂ）に示すように一対の磁石２，３が、その小径端２ｄ，３ｄ同士ではなく、側周面２ｂ，３ｂ同士が一対の器官壁６ａ，８ａに当接するように体内に留置される場合がある。
【００４０】
しかし、この場合、一対の磁石２，３の側周面２ｂ，３ｂは、大径端２ｃ，３ｃから小径端２ｄ，３ｄに向けて漸次縮径するテーパ面に形成されているので、図４（ｃ）に示すように一対の磁石２，３は小径端２ｄ，３ｄ面を一対の器官壁６ａ，８ａ側に向けて倒伏する。
【００４１】
このために、一対の磁石２，３の小径端２ｄ，３ｄ同士が一対の器官壁６ａ，８ａを介して対向配置され、かつ磁気的に強く吸着し、これら一対の器官壁６ａ，８ａを強く挟み圧迫する。
【００４２】
これにより、この被圧迫部がアポトーシスを発生するので、図４（ｄ）に示すように、これら一対の磁石２，３の小径端２ｄ，３ｄ面同士間に、これら小径端２ｄ，３ｄの平面形状とほぼ同形同大の円形の連通孔９とその外周縁部で癒着した環状の吻合部１０が形成される。その結果、一対の磁石２，３の小径端２ｄ，３ｄ同士が連通孔９内で直接吸着される。
【００４３】
この後、図４（ｅ）に示すように所要時間経過後、一対の磁石２，３は、その小径端２ｄ，３ｄ同士が直接吸着した状態で、腸の内圧と、これら磁石２，３自体の自重により連通孔９から押し出され、一方の器官壁、例えば８ａの内側の大腸８側へ落下する。
【００４４】
すなわち、一対の磁石２，３の大径端２ｃ，３ｃは、テーパ角の分、小径端２ｄ，３ｄよりも若干大径であり、連通孔９よりも僅かに大径であるが、この大径端２ｃ，３ｃはテーパ角により連通孔９内を通過し得る大きさに形成されている上に、この連通孔９内およびその周辺部の粘膜は種々の体液による滑りがある。このために、一対の磁石２，３は小径端２ｄ，３ｄ同士が吸着した状態で連通孔９内を摺動して一方の器官壁、例えば８ａの内側の大腸８内へ落ちる。これら一対の磁石２，３は排便により体外へ排出される。
【００４５】
したがって、この臓器吻合装置１によれば、万一、一対の磁石２，３が一対の器官壁６ａ，８ａに対して側周面２ｂ，３ｂ同士が当接する、いわば起立状態で体内に留置された場合でも、この側周面２ｂ，３ｂが所要角傾斜したテーパ面２ｂ，３ｂであるので、その起立を一対の器官壁６ａ，８ａ上に倒伏させて小径端２ｄ，３ｄ同士を磁気的に吸着させることができる。このために、連通孔９と吻合部１０が形成される確率を高めることができる。
【００４６】
しかも、この臓器吻合装置１は、一対の磁石２，３の側周面をテーパ面２ｂ，３ｂに形成する簡単な構成であるので、コストアップを抑制することができる。
【００４７】
なお、上記実施形態では、大腸８側に第２の磁石３を配置する方法としては、小腸６側に第１の磁石２を配置する方法と同様に、ガイドワイヤー４とガイドチューブ５とを用いる方法について説明したが、本発明はこれに限定されない。
【００４８】
例えば、第２の磁石３を内視鏡の非磁性体の把持鉗子により把持させて肛門側から大腸８内に挿入し留置させてもよい。
【００４９】
また、一方の磁石３の体外への回収方法としては、Ｘ線透視画面を見ながら回収用紐の先端部を人体の肛門等から挿入し、磁石３の一方の縦孔３ｈ内に挿通し、先端部のフックをクロスバーに係止させ、この回収紐を肛門等の外部から引き戻し回収してもよい。
【００５０】
さらに、上記実施形態では、臓器吻合装置１を腸管閉塞（イレウス）の場合に用いる方法について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば総胆管狭窄にも用いることができる。この場合は、一対の磁石２，３の一方を経皮経肝的胆管ドレナージルートから挿入し、他方を内視鏡の把持鉗子により把持させて十二指腸等の腸管へ挿入し留置するようにしてもよい。
【００５１】
以上、本発明の種々の実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、本発明の範囲を限定することは意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、本発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、本発明の範囲や要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００５２】
１…臓器吻合装置、２，３…一対の磁石、２ａ，３ａ…磁石本体、２ｂ，３ｂ…テーパ面（側周面）、２ｃ，３ｃ…大径端、２ｄ，３ｄ…小径端、２ｅ，２ｆ、３ｅ，３ｆ…面取り部、４…ガイドワイヤー、５…ガイドチューブ、５ａ…先端部、６…小腸、６ａ…小腸側の器官壁、７…閉塞（イレウス）、８…大腸、８ａ…大腸側の器管壁、９…連通孔（痩孔、バイパス）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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