(57)【要約】【課題】  使用者が設定を変更して、快適な圧力や流量を選択することができる呼吸補助装置を提供する。【解決手段】  使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置を制御するプログラムであって、複数の相異なる呼吸補助モードを有し、使用者の気道へ送気する送風機の運転中に、呼吸補助モードの設定入力を受け付ける入力受付機能と、入力受付機能で設定入力を受け付ける場合、該設定入力の結果を反映させて送風機の流量を制御する流量制御機能とをコンピュータに実現させることを特徴とする呼吸補助プログラムおよび呼吸補助装置を提供する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置であって、
複数の相異なる呼吸補助モードを有し、
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記呼吸補助モードの設定入力を受け付けるモード入力受付手段と、
前記モード入力受付手段で前記設定入力を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該設定入力される前記呼吸補助モードを反映させて前記送風機から供給される送気の流量又は圧力を制御する補助量制御手段と、
を備えるさせることを特徴とする呼吸補助装置。
【請求項２】
前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、
前記使用者が息を吐き出す呼気期間において、前記気道内圧力の設定呼気基準圧から所定の減圧幅だけ圧力を下げる所定の減圧時間を設けるアンダーシュートモードであることを特徴とする請求項１に記載の呼吸補助装置。
【請求項３】
前記モード入力受付手段は、前記所定の減圧幅と前記所定の減圧時間を独立に設定可能であることを特徴とする請求項２に記載の呼吸補助装置。
【請求項４】
前記所定の減圧幅又は前記所定の減圧時間が互いに異なる複数の前記アンダーシュートモードを有することを特徴とする請求項２又は請求項３に記載の呼吸補助装置。
【請求項５】
前記所定の減圧時間が１０秒以内であることを特徴とする請求項２乃至請求項４のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項６】
前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、
前記使用者が息を吸う吸気期間において、前記気道内圧力の設定吸気基準圧から所定の昇圧幅分だけ圧力を上げる昇圧時間を設けるオーバーシュートモードであることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項７】
前記モード入力受付手段は、前記所定の昇圧幅と前記所定の昇圧時間を独立に設定可能であることを特徴とする請求項６に記載の呼吸補助装置。
【請求項８】
前記所定の昇圧幅又は前記所定の昇圧時間が互いに異なる複数の前記オーバーシュートモードを有することを特徴とする請求項６又は請求項７に記載の呼吸補助装置。
【請求項９】
前記所定の昇圧時間が１０秒以内であることを特徴とする請求項６乃至請求項８のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項１０】
前記呼吸補助モードの設定のための設定画面を表示するディスプレイを備えることを特徴とする請求項１乃至請求項９のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項１１】
患者に対する処方呼気補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付手段と、
前記補助量入力受付手段を実行する前に、利用者に対して補助量設定前の特定入力操作を要求し、該特定入力操作が所定条件を満たす場合に前記補助量入力受付手段の動作を許可する補助量設定許可手段と、を有し、一方、
前記モード入力受付手段は、前記呼吸補助モードを設定入力の前に、前記特定入力操作を不要とすることを特徴とする、
請求項１乃至請求項１０のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項１２】
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記補助量設定許可手段及び前記補助量入力受付手段を実行し、
前記補助量入力受付手段で前記処方呼気補助量を受け付けた場合、前記補助量制御手段は、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方呼気補助量を反映させるように前記送風機から供給される送気の補助量を制御することを特徴とする、
請求項１１に記載の呼吸補助装置。
【請求項１３】
使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置であって、
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、患者に対する処方呼気補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付手段と、
前記補助量入力受付手段で前記処方呼気補助量を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方呼気補助量の結果を反映させて前記送風機から供給される送気の補助量を制御する補助量制御手段と、
を有することを特徴とする呼吸補助装置。
【請求項１４】
使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置を制御するプログラムであって、
複数の相異なる呼吸補助モードを有し、
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記呼吸補助モードの設定入力を受け付けるモード入力受付機能と、
前記モード入力受付機能で前記設定入力を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該設定入力される前記呼吸補助モードを反映させて前記送風機から供給される送気の補助量を制御する補助量制御機能と、
を前記呼吸補助装置のコンピュータに実現させることを特徴とする呼吸補助プログラム。
【請求項１５】
前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、
前記使用者が息を吐き出す呼気期間において、前記気道内圧力の設定吸気基準圧から所定の減圧幅だけ圧力を下げる所定の減圧時間を設けるアンダーシュートモードであることを特徴とする請求項１４に記載の呼吸補助プログラム。
【請求項１６】
前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、
前記使用者が息を吸う吸気期間において、前記気道内圧力の設定吸気基準圧から所定の昇圧幅分だけ圧力を上げる昇圧時間を設けるオーバーシュートモードであることを特徴とする請求項１４又は請求項１５に記載の呼吸補助プログラム。
【請求項１７】
患者に対する処方呼気補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付機能と、
前記補助量入力受付機能を実行する前に、利用者に対して補助量設定前の特定入力操作を要求し、該特定入力操作が所定条件を満たす場合に前記補助量入力受付機能を許可する補助量設定許可機能と、を有し、一方、
前記モード入力受付機能の実行前は、前記特定入力操作を不要とすることを特徴とする、
請求項１４乃至請求項１６のいずれか１項に記載の呼吸補助プログラム。
【請求項１８】
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記補助量設定許可機能及び前記補助量入力受付機能を実行し、
前記補助量入力受付機能で前記処方呼気補助量を受け付けた場合、前記補助量制御機能は、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方呼気補助量を反映させるように前記送風機から供給される送気の補助量を制御することを特徴とする、
請求項１７に記載の呼吸補助プログラム。
【請求項１９】
使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置を制御するプログラムであって、
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、患者に対する処方呼気補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付機能と、
前記補助量入力受付機能で前記処方呼気補助量を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方呼気補助量の結果を反映させて前記送風機から供給される送気の補助量を制御する補助量制御機能と、
をコンピュータに実現させることを特徴とする呼吸補助プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は持続陽圧式呼吸療法用治療器に関する。
【背景技術】
【０００２】
睡眠時無呼吸症候群（Ｓｌｅｅｐ  Ａｐｎｅａ  Ｓｙｎｄｒｏｍｅ：ＳＡＳ）は、睡眠中に気道の筋肉が弛緩して舌根部や軟口蓋が下がり、気道を閉塞することによって生じる。国内のＳＡＳ潜在患者数は３００万人以上と言われている。ＳＡＳ患者の循環器系疾患発生リスクは健常者に比べると２〜４倍高いと考えられており、またＳＡＳ患者は重度の眠気の症状を呈する睡眠障害を有する可能性が高く、交通事故の発生リスクは健常者の２倍以上である。この種の患者に対しては、気道に陽圧（正圧）を印加する送風機（ブロア）を備えた呼吸補助装置（特許文献１及び非特許文献１参照）を利用した持続陽圧式呼吸療法（ＣＰＡＰ療法：Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ａｉｒｗａｙ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）が有効とされている。このような呼吸補助装置は、送風機から供給される圧縮空気を患者の気道に送気する。
【０００３】
図８に従来の呼吸補助装置（ＣＰＡＰ）１の使用態様についての説明図を示す。使用者は、鼻と口を覆うマスクや、鼻腔のみを覆うネーザルマスク等の装着部４を装着する。装着部４は、装着部固定具５により頭部に固定され、就寝中も気道内に陽圧がかかり続けることで、気道の閉塞を防ぐ。制御装置２には通常、送風機、加湿器等が備えられ、圧縮空気がエアチューブ３を通じて装着部４から使用者の気道に提供される。
【０００４】
ＣＰＡＰには大きく分けて２つの種類がある。すなわち一定の圧力を使用者の気道に与え続ける固定圧タイプ（図９（Ａ）参照）と、使用者の呼吸による装着部４内の圧力変化を検知して、呼気、吸気のタイミングに合わせて、適切な流量の圧縮空気の送気を行う、いわゆるＡｕｔｏ−ＣＰＡＰタイプがある（図９（Ｃ）上図、実線グラフ参照）。どちらの場合も、医師立ち会いの下、睡眠時の呼吸態様を記録するポリグラフと呼ばれる装置で呼吸、脈拍、血圧等への効果を測定した上で、設定する圧力値が処方され（処方圧という）、就寝時に、該処方圧を気道にかけることで気道閉塞を防ぎ、睡眠時無呼吸症候群の治療をおこなう。
【０００５】
従来の呼吸補助装置（ＣＰＡＰ）においても、使用者の呼吸を楽にさせ、快適性を高めるため、さまざまな工夫がなされている。例えば、呼気をはき出す際に陽圧が掛かっていると息が吐きにくく、呼吸がしにくいという欠点がある。この欠点を克服するために、呼気に伴う圧力変化を圧力センサで検知して、装着部４周辺に取り付けられた弁（リリーフ弁）を開放することで、気道圧が過度に高まることを防ぎ、呼気をし易くする方法が考案されている（図９（Ｂ）下図参照）。Ａｕｔｏ−ＣＰＡＰタイプにおいては、吸気をおこなう吸気期間Ｉの後半において、圧力を若干下げることで無理に気道へ送気することを避け、また呼気をおこなう呼気期間Ｅの最初の段階において、圧力を下げることで、呼気をし易くする制御も考案されている（図９（Ｃ）下図点線グラフ参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１５−１４２６４６
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】株式会社メトラン、［online］、製品情報＞ジャスミン、［平成２８年５月３１日検索］、インターネット（ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｍｅｔｒａｎ．ｃｏ．ｊｐ／ｐｒｏｄｕｃｔｓ／ｐｒｏｄｕｃｔｓ２／１９０．ｈｔｍｌ）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら従来の呼吸補助装置、ＣＰＡＰ装置はこれらの圧力や流量を、病院側が設定する仕様になっており、使用者がその設定値を変更することはできない。日々の体調により、設定値が適正であるかどうかは変化するので、呼吸が苦しいまま、呼吸補助装置を使用せざるを得ない場合もあり得る。
【０００９】
また呼吸補助装置を運転しつつ、使用者が設定を変えて快適な圧力や流量を選択することができないため、実際の使用中に眠りづらい場合も多く、ＣＰＡＰを継続的に使用している人の割合は、呼吸補助装置使用開始１年後に、５０％から７０％程度にまで落ち込んでしまうという課題がある。
【００１０】
本発明は上記問題点に鑑みてなされたものであり、呼吸補助装置を運転しつつ、使用者が呼吸を行いながら、呼吸補助モード等を設定可能な呼吸補助装置等を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置であって、複数の相異なる呼吸補助モードを有し、前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記呼吸補助モードの設定入力を受け付けるモード入力受付手段と、前記モード入力受付手段で前記設定入力を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該設定入力される前記呼吸補助モードを反映させて前記送風機から供給される送気の流量又は圧力を制御する補助量制御手段と、を備えるさせることを特徴とする呼吸補助装置である。
【００１２】
上記発明によれば、呼吸補助装置を運転しつつ、使用者が呼吸を行いながら、複数の相異なる呼吸補助モードを選択および設定し、その結果を呼吸補助にすぐに反映させることができるので、使用者が快適に感じる流量設定、圧力を選択し易いという優れた効果を奏する。
【００１３】
上記呼吸補助装置に関連して、前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、前記使用者が息を吐き出す呼気期間において、前記気道内圧力の設定呼気基準圧から所定の減圧幅だけ圧力を下げる所定の減圧時間を設けるアンダーシュートモードであることを特徴とする。
【００１４】
上記発明によれば、呼吸補助装置を運転しつつ、使用者が呼吸を行いながら、特に使用者が息を吐き出す呼気期間において、息を吐き出しやすいように所定の時間の間、設定最低圧（処方圧）から所定の圧力だけ減圧することができるので、呼気のし易い条件を探索しやすいという優れた効果を奏する。
【００１５】
上記呼吸補助装置に関連して、前記モード入力受付手段は、前記所定の減圧幅と前記所定の減圧時間を独立に設定可能であることを特徴とする。
【００１６】
上記発明によれば、呼吸補助装置を運転しつつ、使用者が呼吸を行いながら、息を吐き出しやすいように所定の時間の間、設定最低圧（処方圧）から所定の圧力だけ減圧する場合に、その減圧時間および減圧幅を独立に調整できるので、各々の使用者にとって最も快適な呼吸補助を実現することができるという顕著な効果を奏する。
【００１７】
上記呼吸補助装置に関連して、前記所定の減圧幅又は前記所定の減圧時間が互いに異なる複数の前記アンダーシュートモードを有することを特徴とする。
【００１８】
上記呼吸補助装置に関連して、前記所定の減圧時間が１０秒以内であることを特徴とする。
【００１９】
上記発明によれば、呼気期間中に設定最低圧（処方圧）から減圧する時間を１０秒以内に限定することで、できるだけ気道閉塞を避け、無呼吸状態を長引かせること無く呼吸をし易い呼吸補助を実現することができるという効果を奏する。
【００２０】
上記呼吸補助装置に関連して、前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、前記使用者が息を吸う吸気期間において、前記気道内圧力の設定吸気基準圧から所定の昇圧幅分だけ圧力を上げる昇圧時間を設けるオーバーシュートモードであることを特徴とする。
【００２１】
上記発明によれば、呼吸補助装置を運転しつつ、使用者が呼吸を行いながら、特に使用者が息を吸う吸気期間において、息を吸い易いように所定の時間の間、処方圧（たとえば設定最高圧）から所定の圧力だけ、さらに昇圧することができるので、吸気のし易い条件を探索しやすいという優れた効果を奏する。
【００２２】
上記呼吸補助装置に関連して、前記モード入力受付手段は、前記所定の昇圧幅と前記所定の昇圧時間を独立に設定可能であることを特徴とする。
【００２３】
上記発明によれば、呼吸補助装置を運転しつつ、使用者が呼吸を行いながら、息を吸いやすいように所定の時間の間、処方圧（たとえば設定最高圧）から所定の圧力だけ昇圧する場合に、その昇圧時間、昇圧幅を独立に調整できるので、各々の使用者にとって最も快適な呼吸補助を実現することができるという顕著な効果を奏する。
【００２４】
上記呼吸補助装置に関連して、前記所定の昇圧幅又は前記所定の昇圧時間が互いに異なる複数の前記オーバーシュートモードを有することを特徴とする。
【００２５】
上記呼吸補助装置に関連して、前記所定の昇圧時間が１０秒以内であることを特徴とする。
【００２６】
上記発明によれば、吸気期間中に設定最高圧（処方圧）から昇圧する時間を１０秒以内に限定することで、過度に圧縮空気を気道に押し込むこと無く、呼吸をし易い呼吸補助を実現することができるという効果を奏する。
【００２７】
上記呼吸補助装置に関連して、前記呼吸補助モードの設定のための設定画面を表示するディスプレイを備えることを特徴とする。
【００２８】
上記発明によれば、呼吸補助モードの設定のための設定画面を表示する機能を実現できるので、医師や看護師等の医療に詳しい者でない通常の使用者でも、画面を見ながら簡単に呼吸補助モードを設定することができる。
【００２９】
上記呼吸補助装置に関連して、患者に対する処方呼気補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付手段と、前記補助量入力受付手段を実行する前に、利用者に対して補助量設定前の特定入力操作を要求し、該特定入力操作が所定条件を満たす場合に前記補助量入力受付手段の動作を許可する補助量設定許可手段と、を有し、一方、前記モード入力受付手段は、前記呼吸補助モードを設定入力の前に、前記特定入力操作を不要とすることを特徴とする。
【００３０】
上記発明によれば、特定入力操作を医師が管理することで、補助量入力受付手段は医師専用操作手段となり、患者が勝手に処方呼気流量等を設定変更できないので、安全性を高める効果を奏する。
【００３１】
上記呼吸補助装置に関連して、前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記補助量設定許可手段及び前記補助量入力受付手段を実行し、前記補助量入力受付手段で前記処方呼気補助量を受け付けた場合、前記補助量制御手段は、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方呼気補助量を反映させるように前記送風機から供給される送気の補助量を制御することを特徴とする。
【００３２】
上記発明によれば、使用者の気道に送気する送風機の運転中に、送気を変更したい補助量に変更できるので、使用者が実際に寝るときの姿勢や呼吸状態で補助量を適切に調節することが可能になり、使用者にとって効果的で、且つ、より快適な陽圧換気が実現できるという顕著な効果を奏する。
【００３３】
本発明は、使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置であって、前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、患者に対する処方呼気補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付手段と、前記補助量入力受付手段で前記処方呼気補助量を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方呼気補助量の結果を反映させて前記送風機から供給される送気の補助量を制御する補助量制御手段と、を有することを特徴とする呼吸補助装置である。
【００３４】
上記発明によれば、送風機の運転を継続した状態のまま、処方呼気補助量の結果を反映させて送風機から供給される送気の補助量を制御することができるので、使用者が実際に寝るときの姿勢や呼吸状態で補助量を適切に調節することが可能になり、使用者にとって効果的で、且つ、より快適な陽圧換気が実現できるという顕著な効果を奏する。
【００３５】
本発明は、使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置を制御するプログラムであって、複数の相異なる呼吸補助モードを有し、前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記呼吸補助モードの設定入力を受け付けるモード入力受付機能と、前記モード入力受付機能で前記設定入力を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該設定入力される前記呼吸補助モードを反映させて前記送風機から供給される送気の補助量を制御する補助量制御機能と、を前記呼吸補助装置のコンピュータに実現させることを特徴とする呼吸補助プログラムである。
【００３６】
上記呼吸補助プログラムに関連して、前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、前記使用者が息を吐き出す呼気期間において、前記気道内圧力の設定吸気基準圧から所定の減圧幅だけ圧力を下げる所定の減圧時間を設けるアンダーシュートモードであることを特徴とする。
【００３７】
上記呼吸補助プログラムに関連して、前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、前記使用者が息を吸う吸気期間において、前記気道内圧力の設定吸気基準圧から所定の昇圧幅分だけ圧力を上げる昇圧時間を設けるオーバーシュートモードであることを特徴とする。
【００３８】
上記呼吸補助プログラムに関連して、患者に対する処方呼気補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付機能と、前記補助量入力受付機能を実行する前に、利用者に対して補助量設定前の特定入力操作を要求し、該特定入力操作が所定条件を満たす場合に前記補助量入力受付機能を許可する補助量設定許可機能と、を有し、一方、前記モード入力受付機能の実行前は、前記特定入力操作を不要とすることを特徴とする。
【００３９】
上記呼吸補助プログラムに関連して、前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記補助量設定許可機能及び前記補助量入力受付機能を実行し、前記補助量入力受付機能で前記処方呼気補助量を受け付けた場合、前記補助量制御機能は、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方呼気補助量を反映させるように前記送風機から供給される送気の補助量を制御することを特徴とする。
【００４０】
本発明は、使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置を制御するプログラムであって、前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、患者に対する処方呼気補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付機能と、前記補助量入力受付機能で前記処方呼気補助量を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方呼気補助量の結果を反映させて前記送風機から供給される送気の補助量を制御する補助量制御機能と、をコンピュータに実現させることを特徴とする呼吸補助プログラムである。
【発明の効果】
【００４１】
本発明の請求項１〜９記載の呼吸補助プログラムおよび呼吸補助装置によれば、呼吸補助装置を運転しつつ、使用者が呼吸を行いながら、複数の相異なる呼吸補助モードを選択および設定し、その結果を呼吸補助にすぐに反映させることができるので、使用者が快適に感じる流量設定、圧力を選択し易いという優れた効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】（Ａ）は本発明の第一実施形態に係る呼吸補助装置における制御系の構成図であり、（Ｂ）は同呼吸補助装置で実行される呼吸補助プログラムで実現される機能ブロックを説明する図である。
【図２】同呼吸補助プログラムによって送気を制御された圧縮空気の流量の時間変化と、ＣＰＡＰ療法に伴い印加される圧力の時間変化を示す説  明図である。
【図３】同呼吸補助プログラムの基本フローチャートである。
【図４】同呼吸補助プログラムのモード変更処理のメインフローチャートである。
【図５】同モード変更処理のオーバーシュート機能（モード）、アンダーシュート機能（モード）を実現するサブルーチンを説明するフローチャートである。
【図６】同呼吸補助装置が備えるキー配置、および、呼吸補助プログラムによって表示されるモード設定画面についての説明図である。
【図７】本発明の第二実施形態に係る呼吸補助装置において、処方補助量自体を変更  する機能を含んだ基本フローチャートである。
【図８】従来のＣＰＡＰ装置を使用する態様を説明する説明図である。
【図９】（Ａ）固定圧ＣＰＡＰ装置が気道に与える圧力の時間変化を説明する説明図である。（Ｂ）リリーフ弁を備えたＡｕｔｏ−ＣＰＡＰ装置が使用者に提供する圧縮空気の流量および、呼気開始期間におけるリリーフ弁開放による圧力の一時的低下を説明する説明図である。（Ｃ）Ａｕｔｏ−ＣＰＡＰによる使用者に提供する圧縮空気の流量および圧力の時間変化を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
以下、本発明の実施の形態を添付図面を参照して説明する。
【００４４】
図１〜図５は発明を実施する形態の一例であって、図中、同一の符号を付した部分は同一物を表わす。なお、各図において一部の構成を適宜省略して、図面を簡略化する。そして、部材の大きさ、形状、厚みなどを適宜誇張して表現する。
【００４５】
図１（Ａ）は、本発明の第一実施形態に係る呼吸補助装置１における制御系の構成図を示す。
【００４６】
呼吸補助装置１は、使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置であって、複数の相異なる呼吸補助モードを有し、使用者の気道へ送気する送風機の運転中に、呼吸補助モードの設定入力を受け付ける入力受付手段と、入力受付機能で設定入力を受け付ける場合、該設定入力の結果を反映させて送風機からの送気の流量又は圧力を制御する補助量制御手段とを備えることを特徴とする呼吸補助装置である。
【００４７】
具体的には、呼吸補助装置１は、主に制御装置２と、制御装置２のバスライン１５０に接続された入力部９０と、表示部１００と、センサＩ／Ｆ１１０と、送風機１２０と、記録装置１３０と、脱着可能な外部記録装置１４０から構成される。この他、図６で示した従来のＣＰＡＰ装置と同様な構成、すなわち、使用者が装着する装着部４、装着部固定具５、エアチューブ３、さらに送気される圧縮空気を加湿する加湿器と、減圧のためのリリーフ弁を備えることが望ましい。呼吸補助装置１は、ＡＣ電源ライン６から電力を供給されても良く、呼吸補助装置１に備えられた電池により駆動されても良い。
【００４８】
制御装置２は、ＣＰＵ６０と、ＲＡＭ７０と、ＲＯＭ８０から主に構成され、各種制御を実行する。ＣＰＵはいわゆる中央演算処理装置であり、呼吸補助プログラム及びその他の各種プログラムが実行されて様々な機能を実現する。ＲＡＭはＣＰＵの作業領域、記憶領域として使用され、ＲＯＭはＣＰＵで実行されるオペレーティングシステムや呼吸補助プログラム等を記憶する。
【００４９】
入力部９０は、キーボードでもメカニカルスイッチでも良く、後述する表示部１００に設けられたタッチパネルでも良い。
【００５０】
表示部１００は、処方圧など各種制御情報や、送気する圧縮空気の流量、気道圧、設定選択画面等を表示する液晶画面である。
【００５１】
センサＩ／Ｆ１１０は、圧縮空気の流量を測定する流量センサ、気道圧を測定する圧力センサの入出力インターフェースである。送風機１２０は、圧縮空気を送気するいわゆるブロアである。
【００５２】
記録装置１３０は、ハードディスク等の電磁気録手段であり、後述する各呼吸補助モードの設定等を記録する呼吸補助モード記録領域２０１と、呼吸補助装置１使用時における気道圧や送気される圧縮空気の流量等を記録する気道圧記録領域２０２を少なくとも備えることが望ましい。この記録装置１３０に呼吸補助プログラムを記憶してもよい。
【００５３】
外部記録装置１４０は、記録装置１３０の気道圧記録領域２０２に記録された情報を複写して、医師に提供するために用いられる着脱可能な不揮発性の記録装置である。ＳＤカード、ＵＳＢメモリなどの記録媒体であることが望ましい。医師が処方する処方圧、すなわち最高設定圧、最低設定圧を記録しても良い。また別に通信手段を設けて、医師から処方圧等の情報をダウンロードする手法により必要な情報を取得しても良い。
【００５４】
制御装置２は、上記の他、電源の管理、加湿器の制御および水量管理、送風機の回転数制御、装置の温度管理、センサから異常信号を受信したときに警告を行うアラーム機能等を備えることが望ましい。
【００５５】
図１（Ｂ）は、呼吸補助装置１によって呼吸補助プログラムが実行されることにより、この呼吸補助装置１が実現する各種手段を説明するブロック図である。
【００５６】
呼吸補助装置１は、モード入力受付手段３１０と、流量制御手段３８０と、流量入力受付手段３２０と、流量設定許可手段３３０と、呼吸補助モード保存手段３４０を有する。なお、ここでは、呼吸補助量の制御する補助量制御手段の一例として、送気の流量を制御する流量制御手段３８０を採用する場合を例示するが、本発明はこれに限定されず、送気の圧力を制御する圧力制御手段でもよい。しかし、送気圧力（気道内圧力）を制御するためには、結局、送気流量を制御する必要があることから、圧力と流量は補助量として同種の概念であり、総じて、本発明では補助量制御手段と称している。
【００５７】
呼吸補助モード保存手段３４０は、複数の相異なる呼吸補助モードを実現する実行プログラムを保持している。本第一実施形態では、呼吸補助モードとして、アンダーシュートモードとオーバーシュートモードを有する。アンダーシュートモードは、使用者が息を吐き出す呼気期間において、気道内圧力の設定呼気基準圧（たとえば設定される最低圧）から所定の減圧幅（減圧量）だけ低い圧力とし、それを所定の時間維持する。一方、オーバーシュートモードは、使用者が息を吸う吸気期間において、気道内圧力の設定吸気基準圧（たとえば設定される最高圧）から所定の昇圧幅分だけ圧力を上げる昇圧時間を設ける。
【００５８】
更に呼吸補助モード保存手段３４０は、アンダーシュートモードとして、減圧幅又は減圧時間が互いに異なる複数のアンダーシュートモードを有することが好ましい（たとえばレベル１・レベル２の二段階）。同様に呼吸補助モード保存手段３４０は、オーバーシュートモードとして、昇圧幅又は昇圧時間が互いに異なる複数のオーバーシュートモードを有することが好ましい（たとえばレベル１・レベル２の二段階）。また、アンダーシュートモードの減圧時間、オーバーシュートモードの昇圧時間は、それぞれ、１０秒以下とすることが好ましい。
【００５９】
モード入力受付手段３１０は、使用者の気道へ送気する送風機の運転中（送風機１２０の稼働中）に、入力部９０を利用して、使用者から呼吸補助モードの設定入力を受け付ける。この際、上記呼吸補助モード保存手段３４０に保存されている複数の呼吸補助モード（たとえば、オーバーシュート（ＯＦＦ・レベル１・レベル２）、アンダーシュートモード（ＯＦＦ・レベル１・レベル２））を表示部１００に提示し、使用者が、その中から希望の呼吸補助モードを選択できるようにしてもよい。より詳細に、アンダーシュートモードにおいて、減圧幅と減圧時間を独立に設定入力できるようにすることも好ましい。この減圧幅と減圧時間は、希望の数値を入力させる以外に、複数の減圧幅、複数の減圧時間から独立して選択させるようにしてもよい。同様に、オーバーシュートモードにおいて、昇圧幅と昇圧時間を独立に設定入力できるようにすることも好ましい。この昇圧幅と昇圧時間は、希望の数値を入力させる以外に、複数の昇圧幅、複数の昇圧時間から独立して選択させるようにしてもよい。
【００６０】
流量入力受付手段３２０は、患者（使用者）に対する処方呼気流量の設定の入力を受け付ける（これは、圧力入力受付手段であってもよく、総じて、補助量入力受付手段と称する）。一般的に、この種の呼吸補助装置１は、医療機器として医師の処方箋に基づいて患者に提供されることから、この処方流量値は、患者を診察して医師が決定する。
【００６１】
流量設定許可手段３３０は、流量入力受付手段３２０を実行する前（つまり、設定入力を受け付ける状態となる前）に、利用者に対して、流量設定前の特定入力操作を要求し、この特定入力操作が所定条件を満たす場合に、流量入力受付手段３３０の動作を許可する。即ち、流量設定許可手段３３０は、流量入力受付手段３２０のロック機能を提供する。この特定入力操作とは、例えば、パスワード等の特有入力情報、複数のボタンを同時に押したり、決められた順番や決められた時間押したりする特定操作、解除キーとなる外部鍵（これは実際の鍵に限られるＩＣチップや外部メモリ、ＵＳＢ等を含む）を呼吸補助装置１に接近・接触・挿入等する特定操作であることが好ましい。このようにすることで、特定入力操作を医師が管理することで、流量入力受付手段３２０は医師専用操作手段となり、患者が勝手に処方呼気流量を設定変更できないので、安全性が高められる。処方流量又は処方圧の設定については、入力部９０からの入力ではなく、外部記録装置１４０を通じて設定しても良い。
【００６２】
なお、ここでは特に説明しないが、流量設定許可手段３３０は、医師からの特定入力操作を受け付けることで、ロック解除状態からロック状態に移行させることもできる。つまり、ロック状態への遷移と、ロック解除状態への遷移の双方に対して、同一又は異なる特定入力操作を受け付けるようにしてもよい。もちろん、ロックを解除した後、一定の時間が経過したら自動的にロック状態に遷移してもよい。
【００６３】
一方、モード入力受付手段３１０は、この種の特定入力操作が不要となっており、患者がいつでも自由に設定できる。モード変更は、処方流量の変更とならないからである。
【００６４】
また、モード入力受付手段３１０、流量入力受付手段３２０及び流量設定許可手段３３０は、送風機１２０の稼働中にも機能する。つまり、運転中の操作が可能となる。
【００６５】
流量制御手段３８０は、モード入力受付手段３１０で設定入力を受け付けた場合、送風機１２０の運転を継続した状態のまま、設定入力される呼吸補助モードを反映させて（変更して）送風機１２０から供給される送気の流量を制御する。同様に、流量入力受付手段３２０で新たな処方呼気流量を受け付けた場合、流量制御手段３８０は、送風機１２０の運転を継続した状態のまま、処方呼気流量を反映させるように送風機１２０から供給される送気の流量を制御する。なお、この流量制御は、送風機１２０の回転数等を直接制御してもよいし、下流に配置する流量制御弁等を制御してもよい。また、正しく流量が制御されているかどうか確認するために、呼吸補助装置１は、流量計を備えることが望ましい。
【００６６】
なお、ここでは処方補助量として処方流量を挙げ、流量制御手段３８０により使用者への送気を制御する方法を示したが、処方補助量として処方圧を使用してもよい。送気の圧力を制御するためには、送気の流路途中にバッファータンクを設けて、圧力を常時計測し、圧力調整弁にて制御すれば良い。
【００６７】
次に呼吸補助装置１の動作について説明する。
【００６８】
無呼吸症候群を疑われる使用者が医師の元を訪れた際、医師はその使用者各々にとって適正な圧力を定めるために、呼吸補助装置１を装着して運転した状態で、使用者を一晩検査入院させ、睡眠時の呼吸態様を記録するポリグラフと呼ばれる装置で呼吸、脈拍、血圧等への効果を測定する。そして定めた処方圧、すなわち、最高設定圧と、最低設定圧とを、制御装置２に設定する。
【００６９】
この場合においても、本呼吸補助装置１では、送風機１２０の稼働中に、流量設定許可手段３３０によってロックを解除し、流量入力受付手段３２０を利用してリアルタイムで流量変更が可能となるので、流量を変化させながら患者の状態を観察することで、最適な処方呼気流量を検証できる。
【００７０】
処方呼気流量が決定したら、このとき使用者が処方圧（処方補助量）を変更できないように、流量設定許可手段３３０によって操作をロックする。
【００７１】
処方圧が設定されたときには、呼吸補助装置１は制御装置２の制御により送風機１２０からの流量制御を行う。また制御装置２は、同時に使用者の呼吸態様を記録する。すなわち、センサＩ／Ｆ１１０に接続された流量計（図示省略）、圧力センサ（図示省略）からの情報を、記録装置１３０の気道圧記録領域２０２に記録する。治療の効果を医師が確認するために気道圧記録領域２０２に記録された情報は、適宜、外部記録装置１４０に複写されて良い。呼吸補助装置１の運転中は、表示部１００に流量や気道の圧力等が表示されて良い。
【００７２】
呼吸補助装置１を受け取った使用者は、在宅等において、本呼吸補助装置１の装着部４を鼻や口に装着し、電源をＯＮにして送風機１２０を稼働させて、快適な呼吸ができるか否か確認する。この際、呼吸補助プログラムを通じて、呼吸補助モードを変更する。具体的な手順はフローチャートを参照して後述する。
【００７３】
まず、呼吸補助モードの詳細を説明する。呼吸補助装置１で使用者がＡｕｔｏモードを選択している場合、送風機１２０から送気される圧縮空気の流量は、圧力センサ（図示省略）で検知された呼吸に合わせて、図２の上図で示されるＩｎｈａｌａｔｉｏｎ（吸気）期間Ｉ、Ｅｘｈａｌａｔｉｏｎ（呼気）期間Ｅに従って時間変化する。その際、気道圧も図２の下図の実線のように時間変化するが、気道が閉塞しないように、原則、処方圧である最低設定圧Ｍｉｎ以上、最高設定圧Ｍａｘ以下に維持される。
【００７４】
さてＩｎｈａｌａｔｉｏｎ（吸気）期間Ｉの前半においては、空気を気道に押し込む方向へ圧力が高まる方が、呼吸はし易い。そこで呼吸補助モードとして、使用者が息を吸う吸気期間において、気道内圧力の設定最高圧Ｍａｘ（基準吸気圧）から所定の昇圧幅分だけ圧力を上げる昇圧時間を設けるオーバーシュート（ＯＳ）モード（機能）を設ける。すなわち、例えば、小さなオーバーシュートによる圧力Ｍ２（レベル１）、大きなオーバーシュートによる圧力Ｌ２（レベル２）を選択できるようにする。オーバーシュートをしない方が、使用者にとって快適な場合には、オーバーシュートなしの圧力Ｈ２（ＯＦＦ）のモードを選択できるようにする。以上のＭ２、Ｌ２については、所定の昇圧幅と所定の昇圧時間を独立に調整することが可能である。また、処方圧を適正に実現するために、所定の昇圧時間が１０秒以内であるよう制限を設けられる。
【００７５】
Ｅｘｈａｌａｔｉｏｎ（呼気）期間Ｅの前半においては、気道から息が吐き出しやすいように、減圧をした方が、呼吸はし易い。そこで呼吸補助モードとして、使用者が息を吐き出す呼気期間において、気道内圧力の設定最低圧（基準呼気圧）から所定の減圧幅だけ圧力を下げる所定の減圧時間を設けるアンダーシュート（ＵＳ）モード（機能）を設ける。すなわち、例えば、小さなアンダーシュートによる圧力Ｍ１（レベル１）、大きなアンダーシュートによる圧力Ｌ１（レベル２）を選択できるようにする。アンダーシュートをしない方が、使用者にとって快適な場合には、アンダーシュートなしの圧力Ｈ１（ＯＦＦ）のモードを選択できるようにする。以上のＭ１、Ｌ１については、所定の減圧幅と所定の減圧時間を独立に調整することが可能な機能をさらに備える。また処方圧を適正に実現するために、所定の減圧時間が１０秒以内であるよう制限を設ける。
【００７６】
従って、呼吸補助装置１を装着して稼働させつつ、使用者が呼吸を行いながら、複数の相異なる呼吸補助モードを選択および設定し、その結果を呼吸補助にすぐに反映させる。結果、複数の呼吸補助モードの間の差異を、設定変更の前後においてリアルタイムで体感できるので、使用者が快適に感じるモードを選択し易い。呼吸のしやすさ等の患者の感覚は、あいまいであることから、一度、呼吸補助装置１の送風機１２０を停止させてから、呼吸補助モードを変更して、再スタートしても、モード間の差異を把握することは難しいのが実情である。
【００７７】
なお使用者が小児などの場合、誤ってモードが変更されることを防ぐため、上記のオーバーシュート（ＯＳ）設定、アンダーシュート（ＵＳ）設定を変更できないよう、機能選択画面を表示部１００に表示させないようにする簡易ロック機能を備えて良い。その場合、従来通り、モードを変更するためには、所定のパスワードを入力しなければならない等の安全管理機能を備えることが望ましい。ただし、この簡易ロック機能の操作は、流量設定許可手段３３０と異なるものとなる。
【００７８】
次に図３乃至図５を参照して、同呼吸補助装置１の呼吸補助プログラムによって実現される処理フローについて説明する。
【００７９】
図３は、呼吸補助プログラムの基本フローチャートである。まず、呼吸補助装置１の電源をＯＮにすると、送風機１２０が稼働して呼吸補助が開始する。なお、特に図示しないが、電源ＯＮ時の運転モードは、前回に電源をＯＦＦにした直前の設定値（処方補助量、呼吸補助モード）が自動反映されるようになっている。
【００８０】
その後、患者等からのモード設定画面に遷移するか否かの要求、つまり、特に図示しないモード変更ボタン操作の有無を確認し（ステップＢ１）、モード変更要求が存在した場合（ＹＥＳの場合）は、ステップＢ１−２のモード変更処理へ移行する。なお、このモード変更処理については図４以降で後述する。一方、モード変更の要求がない場合（ＮＯの場合）は、ステップＢ２に進んで、流量設定許可手段３３０に対して、その解除方法を知る医師から正しい特定入力操作を受け付けたか否かを判定する。正しい特定入力操作がない場合（ＮＯの場合）は、最初（ステップＢ１）に戻る。一方、正しい特定入力操作がある場合（ＹＥＳの場合）、ステップＢ３に進み、流量入力受付手段３２０によって、医師から処方流量又は処方圧（処方補助量）の入力を受け付ける。新たな処方補助量の入力を受け付けたら、ステップＢ４に進み、流量制御手段３８０が、送風機１２０の運転を継続したまま、その回転数等を変更して新たな処方補助量を反映させて（ステップＢ５）、最初に戻る。
【００８１】
次に、基本フローチャートのステップＢ１−２の「モード変更処理」について、図４のメインフローチャートを参照して説明する。
【００８２】
モード変更処理がスタートすると、モード入力受付手段３１０が起動して、呼吸補助モードの設定入力を受け付ける入力受付状態になる。
【００８３】
呼吸補助装置の動作分類として、まず、「固定圧ＣＰＡＰ動作」をするか、使用者の呼吸による装着部４（図６参照）内の圧力変化を検知して、呼気、吸気に合わせた流量の圧縮空気の送気を行う、いわゆる「Ａｕｔｏ−ＣＰＡＰ動作」をするかに別れる。このためどちらの動作を患者に選択させるための選択画面を表示部１００に表示する（ステップＳ１）。ステップＳ１で固定圧ＣＰＡＰ動作をする選択がなされた場合には、一定の処方圧が気道にかかるように固定ＣＰＡＰ運転が実行され（ステップＳ６）、このメインフローチャートが終了して、図３の基本フローチャートに戻る。
【００８４】
一方、ステップＳ１でＡｕｔｏ−ＣＰＡＰ動作が選択されると、モード入力受付手段３１０は、更にモード選択画面を表示部１００に表示する（ステップＳ２）。このモード選択画面では、通常のＡｕｔｏ−ＣＰＡＰ動作（シュートＯＦＦ）にするか、オーバーシュート（ＯＳ）機能およびアンダーシュート（ＵＳ）機能を適用したＡｕｔｏ−ＣＰＡＰ動作にするかの選択を使用者に促す。使用者がＯＳおよびＵＳの設定を選択した場合（ＹＥＳの場合）には、ＯＳおよびＵＳの設定処理サブルーチンに入る（ステップＳ３）。このサブルーチンの詳細については図５を参照して後述する。一方、使用者がＯＳおよびＵＳの設定を選択しない場合（ＮＯの場合）は、通常のＡｕｔｏ−ＣＰＡＰ動作を実行して（ステップＳ５）、図３の基本フローチャートに戻る。
【００８５】
次に、ステップＳ３における「モード変更処理」のＯＳおよびＵＳの設定処理サブルーチンについて図５を参照して詳述する。このサブルーチンでは、モード入力受付手段３１０が、表示部１０に対して、ＯＳの設定をするかどうかの選択画面を表示する（ステップＳ８）。ＯＳの設定をすることを使用者が選択した場合（ＹＥＳの場合）、モード入力受付手段３１０は、ＯＳの大きさ（レベル）を選択する画面を表示する（ステップＳ９）。ここでいうＯＳの大きさとは、気道内圧力の設定最高圧から昇圧させる所定の昇圧幅の大きさと、昇圧させている昇圧時間を意味する。なお所定の昇圧幅分、昇圧させる速度等を選択することができても良い。続いてモード入力受付手段３１０は、ＯＳの大きさの入力を受け付ける状態に移行し、使用者の設定入力を待つ（ステップＳ１０）。
【００８６】
入力が確定したならば、モード入力受付手段３１０は、最終確認としてＯＳの大きさの確認表示画面を表示する（ステップＳ１１）。確認が終了したら、流量制御手段３８０は、ＯＳの大きさを変更して運転をおこなう（ステップＳ１２）。このとき呼吸補助装置１は運転を継続した状態で、運転の動作が変更されるところに特徴がある。すなわち呼吸補助装置１を運転した状態で、使用者が呼吸を行いながら、使用者が息を吸う吸気期間において、息を吸い易いように所定の時間の間、設定最高圧から所定の圧力だけ、さらに昇圧することができるので、吸気のし易い条件を探索しやすいという優れた効果を奏する。最後に、流量制御手段３８０は、ＯＳの大きさが入力設定された値で適切かどうかを選択する画面を表示し（ステップＳ１３）、ＯＳが適切であると利用者から入力されたならば、次いで、ＵＳの設定をさらに行うか否かの設定画面を表示する（ステップＳ１４）。もしもＵＳを設定しないならば、サブルーチンは終了してメインのフローに戻り、結果として、図３の基本フローに戻る。また、ステップＳ１３において、ＯＳの大きさが適切でないと入力されたならば、プログラムは、ＯＳの大きさを選択する画面に戻る（ステップＳ９）。
【００８７】
ＯＳの設定をするか否かの選択画面（ステップＳ８）においてＯＳではなくＵＳの設定をすることを使用者が選択した場合（ＮＯの場合）、又は、ステップＳ１４においてＵＳの設定をさらに行う旨が入力された場合（ＹＥＳの場合）、モード入力受付手段３１０は、ＵＳの大きさを選択する画面を表示する（ステップＳ１５）。ここでいうＵＳの大きさとは、気道内圧力の設定最低圧から減圧させる所定の減圧幅の大きさと、減圧させている減圧時間を意味する。なお所定の減圧幅分、減圧させる速度等を選択することができても良い。続いてプログラムは、ＵＳの大きさの入力を受け付ける状態に移行し、使用者の設定入力を待つ（ステップＳ１６）。
【００８８】
入力が確定したならば、最終確認としてＵＳの大きさの確認表示画面を表示する（ステップＳ１７）。流量制御手段３８０は、ＵＳの大きさを変更して運転をおこなう（ステップＳ１８）。このとき呼吸補助装置１は運転を継続した状態で、運転の動作が変更されるところに特徴がある。すなわち呼吸補助装置１を運転した状態で、使用者が呼吸を行いながら、使用者が息を吐き出す呼気期間において、息を吐き易いように所定の時間の間、設定最低圧から所定の圧力だけ、さらに減圧することができるので、呼気のし易い条件を探索しやすいという優れた効果を奏する。最後に、モード入力受付手段３１０は、ＵＳの大きさが入力設定された値で適切かどうかを選択する画面を表示し（ステップＳ１９）、ＵＳが適切であると入力されたならば（ＹＥＳの場合）、サブルーチンは終了してメインフローに戻り、結果、図３の基本フローチャートに戻る。もしもＵＳの大きさが適切でないと入力されたならば（ＮＯの場合）、モード入力受付手段３１０は、ＵＳの大きさを選択する画面に戻る（ステップＳ１５）。
【００８９】
なお、ＯＳおよびＵＳの設定入力の結果を反映させて送風機１２０の流量を制御する態様には、送風機１２０の回転数を制御する、送風機とエアチューブ３の間に設けられた弁（図示省略）の開口度を調整する、装着部４の近傍に備えられたリリーフ弁（図示省略）の開口度を調整する等により実現される。
【００９０】
図６には、本呼吸補助装置１の入力部９０のキー配置および呼吸補助プログラムによって表示部１００に表示されるモード設定画面が示される。
【００９１】
図６（Ａ）は、呼吸補助装置１の正面図である。呼吸補助装置１には、表示部１００としての表示画面３０と、入力部９０としての、Ｄｏｗｎキー１０、ＵＰキー２０、Ｍｅｎｕ／Ｅｎｔｅｒキー１５が設けられている。表示画面３０は、処方圧など各種制御情報や、送気する圧縮空気の流量、気道圧、設定選択画面等を表示しても良い。また、送気される圧縮空気の流量や気道圧の時間変化をリアルタイムにグラフ化して表示画面３０に表示しても良い。
【００９２】
図６（Ｂ）は、Ｉｎｈａｌａｔｉｏｎ（吸気）期間Ｉにおける設定をおこなう設定画面である。設定を行っている間も、呼吸補助装置１は運転を続ける。オーバーシュート（ＯＳ）値選択画面４０において、ＯＳの大きさの選択を受け付ける。具体的には数字のゼロの時には、ＯＳがゼロの設定であり、数字が大きくなるほど、昇圧幅が大きくなる。個々の数字が点滅している間は、その数字の選択が可能な状態であるとする。Ｄｏｗｎキー１０とＵＰキー２０を用いて、使用者は自身が適切と考えるＯＳの大きさを選択し、Ｍｅｎｕ／Ｅｎｔｅｒキー１５で選択を確定させる。最後にＲｅｔｕｒｎの表示が点滅する状態になるまでＤｏｗｎキー１０とＵＰキー２０を使用者が操作した後、Ｍｅｎｕ／Ｅｎｔｅｒキー１５の入力を受け付けた時点で設定を確定する。この確定直後、ＯＳの大きさを変化させて運転を行い、使用者は、その設定が適切かどうか判断できる。
【００９３】
図６（Ｃ）は、Ｅｘｈａｌａｔｉｏｎ（呼気）期間Ｅにおける設定をおこなう設定画面である。設定を行っている間も、呼吸補助装置１は運転を続ける。アンダーシュート（ＵＳ）値選択画面５０において、ＵＳの大きさの選択を受け付ける。具体的には数字のゼロの時には、ＵＳがゼロの設定であり、数字が大きくなるほど、減圧幅が大きくなる。個々の数字が点滅している間は、その数字の選択が可能な状態であるとする。Ｄｏｗｎキー１０とＵＰキー２０を用いて、使用者は自身が適切と考えるＵＳの大きさを選択し、Ｍｅｎｕ／Ｅｎｔｅｒキー１５で選択を確定させる。最後にＲｅｔｕｒｎの表示が点滅する状態になるまでＤｏｗｎキー１０とＵＰキー２０を使用者が操作した後、Ｍｅｎｕ／Ｅｎｔｅｒキー１５の入力を受け付けた時点で設定を確定する。この確定直後、ＯＳの大きさを変化させて運転を行い、使用者は、その設定が適切かどうか判断できる。
【００９４】
ＯＳの大きさ、ＵＳの大きさについては、医師があらかじめ適当と考える初期値を設定していても良い。その設定値は外部記録装置１４０に記録して使用者に提供されて良い。小児の場合や、特別な疾患を持っている使用者に適用する場合には、使用者がＯＳ、ＵＳの設定を変更できないように、所定のパスワードを入力しなければ変更できないようにする等の安全管理機能を備えることが望ましい。
【００９５】
制御装置２は、呼吸補助装置１の残部から有線又は無線によって離れており、残部をリモートコントロールするものでも良く、また図６で示したような制御を、携帯通信端末、いわゆるスマートフォンのアプリケーションから行っても良い。特に使用者は就寝する場合にベッド等に横たわって呼吸補助装置１を使用することから、就寝する姿勢で呼吸補助装置１の設定モードを設定、調整できることは、適切な気道圧、快適な治療のために大きな効果を奏する。
【００９６】
以上、第一実施形態に係る本呼吸補助装置１によれば、呼吸補助装置１を運転しつつ、使用者が呼吸を行いながら、複数の相異なる呼吸補助モードを選択および設定し、その結果を呼吸補助にすぐに反映させることができるので、使用者が快適に感じる流量設定、圧力を選択し易いという優れた効果を奏する。
【００９７】
図７には、本発明の第二実施形態に係る呼吸補助装置において、処方補助量自体を変更要求する機能を含んだ基本フローチャートを示す。
【００９８】
まず、呼吸補助装置１の電源をＯＮにすると、送風機１２０が稼働して呼吸補助が開始する。なお、特に図示しないが、電源ＯＮ時の運転モードは、前回に電源をＯＦＦにした直前の設定値（処方補助量、呼吸補助モード）が自動反映されるようになっている。
【００９９】
その後、患者等からの処方補助量変更要求、つまり、特に図示しないモード変更ボタン操作の有無を確認し（ステップＣ１）、モード変更要求が存在した場合（ＹＥＳの場合）は、ステップＣ１−２のモード変更処理へ移行する。なお、このモード変更処理については図４等で前述したものと同様である。一方、モード変更の要求がない場合（ＮＯの場合）は、ステップＣ２に進んで、処方補助量変更要求を受け付けたか否かを判定する。要求がない場合（ＮＯの場合）は、最初（ステップＣ１）に戻る。一方、処方補助量変更要求がある場合（ＹＥＳの場合）、ステップＣ３に進み、流量入力受付手段３２０によって、医師から処方流量又は処方圧（処方補助量）の入力を受け付ける。新たな処方補助量の入力を受け付けたら、ステップＣ４に進み、流量制御手段３８０が、送風機１２０の運転を継続したまま、その回転数等を変更して新たな処方補助量を反映させて（ステップＣ５）、最初に戻る。
【０１００】
なお、本発明の呼吸補助プログラム、および、呼吸補助装置は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。
【符号の説明】
【０１０１】
１    呼吸補助装置
２    制御装置
３    エアチューブ
４    装着部
５    装着部固定具
６    ＡＣ電源ライン
１０    Ｄｏｗｎキー
１５    Ｍｅｎｕ／Ｅｎｔｅｒキー
２０    ＵＰキー
３０    表示画面
４０    オーバーシュート（ＯＳ）値選択画面
５０    アンダーシュート（ＵＳ）値選択画面
６０    ＣＰＵ
７０    ＲＡＭ
８０    ＲＯＭ
９０    入力部
１００    表示部
１１０    センサＩ／Ｆ
１２０    送風機
１３０    記録装置
１４０    外部記録装置
１５０    バスライン
２０１    呼吸補助モード記録領域
２０２    気道圧記録領域
Ｉ    Ｉｎｈａｌａｔｉｏｎ（吸気）期間Ｉ
Ｅ    Ｅｘｈａｌａｔｉｏｎ（呼気）期間Ｅ
Ｈ１    アンダーシュートなしの圧力
Ｍ１    小さなアンダーシュートによる圧力
Ｌ１    大きなアンダーシュートによる圧力
Ｈ２    オーバーシュートなしの圧力
Ｍ２    小さなオーバーシュートによる圧力
Ｌ２    大きなオーバーシュートによる圧力
【図１】
2018019891.tif 000003
【図２】
2018019891.tif 000004
【図３】
2018019891.tif 000005
【図４】
2018019891.tif 000006
【図５】
2018019891.tif 000007
【図６】
2018019891.tif 000008
【図７】
2018019891.tif 000009
【図８】
2018019891.tif 000010
【図９】
2018019891.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】平成29年8月3日(2017.8.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置であって、
複数の相異なる呼吸補助モードを有し、
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記呼吸補助モードの設定入力を受け付けるモード入力受付手段と、
前記モード入力受付手段で前記設定入力を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該設定入力される前記呼吸補助モードを反映させて前記送風機から供給される送気の流量又は圧力を制御する補助量制御手段と、
を備え、
前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、
前記使用者が息を吐き出す呼気期間において、前記気道内圧力の設定呼気基準圧から所定の減圧幅だけ圧力を下げる所定の減圧時間を設けるアンダーシュートモードであることを特徴とする呼吸補助装置。
【請求項２】
前記モード入力受付手段は、前記所定の減圧幅と前記所定の減圧時間を独立に設定可能であることを特徴とする請求項１に記載の呼吸補助装置。
【請求項３】
前記所定の減圧幅又は前記所定の減圧時間が互いに異なる複数の前記アンダーシュートモードを有することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の呼吸補助装置。
【請求項４】
前記所定の減圧時間が１０秒以内であることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項５】
前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、
前記使用者が息を吸う吸気期間において、前記気道内圧力の設定吸気基準圧から所定の昇圧幅分だけ圧力を上げる昇圧時間を設けるオーバーシュートモードであることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項６】
使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置であって、
複数の相異なる呼吸補助モードを有し、
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記呼吸補助モードの設定入力を受け付けるモード入力受付手段と、
モード入力受付手段で前記設定入力を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該設定入力される前記呼吸補助モードを反映させて前記送風機から供給される送気の流量又は圧力を制御する補助量制御手段と、
を備え、
前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、
前記使用者が息を吸う吸気期間において、前記気道内圧力の設定吸気基準圧から所定の昇圧幅分だけ圧力を上げる昇圧時間を設けるオーバーシュートモードであることを特徴とする呼吸補助装置。
【請求項７】
前記モード入力受付手段は、前記所定の昇圧幅と前記所定の昇圧時間を独立に設定可能であることを特徴とする請求項５又は請求項６に記載の呼吸補助装置。
【請求項８】
前記所定の昇圧幅又は前記所定の昇圧時間が互いに異なる複数の前記オーバーシュートモードを有することを特徴とする請求項５乃至請求項７のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項９】
前記所定の昇圧時間が１０秒以内であることを特徴とする請求項５乃至請求項８のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項１０】
前記呼吸補助モードの設定のための設定画面を表示するディスプレイを備えることを特徴とする請求項１乃至請求項９のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項１１】
患者に対する処方呼気補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付手段と、
前記補助量入力受付手段を実行する前に、利用者に対して補助量設定前の特定入力操作を要求し、該特定入力操作が所定条件を満たす場合に前記補助量入力受付手段の動作を許可する補助量設定許可手段と、を有し、一方、
前記モード入力受付手段は、前記呼吸補助モードを設定入力の前に、前記特定入力操作を不要とすることを特徴とする、
請求項１乃至請求項１０のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項１２】
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記補助量設定許可手段及び前記補助量入力受付手段を実行し、
前記補助量入力受付手段で前記処方呼気補助量を受け付けた場合、前記補助量制御手段は、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方呼気補助量を反映させるように前記送風機から供給される送気の補助量を制御することを特徴とする、
請求項１１に記載の呼吸補助装置。
【請求項１３】
使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置を制御するプログラムであって、
複数の相異なる呼吸補助モードを有し、
前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、
前記使用者が息を吐き出す呼気期間において、前記気道内圧力の設定吸気基準圧から所定の減圧幅だけ圧力を下げる所定の減圧時間を設けるアンダーシュートモードであり、
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記呼吸補助モードの設定入力を受け付けるモード入力受付機能と、
前記モード入力受付機能で前記設定入力を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該設定入力される前記呼吸補助モードを反映させて前記送風機から供給される送気の補助量を制御する補助量制御機能と、
を前記呼吸補助装置のコンピュータに実現させることを特徴とする呼吸補助プログラム。
【請求項１４】
使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置を制御するプログラムであって、
複数の相異なる呼吸補助モードを有し、
前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、
前記使用者が息を吸う吸気期間において、前記気道内圧力の設定吸気基準圧から所定の昇圧幅分だけ圧力を上げる昇圧時間を設けるオーバーシュートモードであり、
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記呼吸補助モードの設定入力を受け付けるモード入力受付機能と、
前記モード入力受付機能で前記設定入力を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該設定入力される前記呼吸補助モードを反映させて前記送風機から供給される送気の補助量を制御する補助量制御機能と、
を前記呼吸補助装置のコンピュータに実現させることを特徴とする呼吸補助プログラム。
【請求項１５】
患者に対する処方呼気補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付機能と、
前記補助量入力受付機能を実行する前に、利用者に対して補助量設定前の特定入力操作を要求し、該特定入力操作が所定条件を満たす場合に前記補助量入力受付機能を許可する補助量設定許可機能と、を有し、一方、
前記モード入力受付機能の実行前は、前記特定入力操作を不要とすることを特徴とする請求項１３又は請求項１４に記載の呼吸補助プログラム。
【請求項１６】
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記補助量設定許可機能及び前記補助量入力受付機能を実行し、
前記補助量入力受付機能で前記処方呼気補助量を受け付けた場合、前記補助量制御機能は、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方呼気補助量を反映させるように前記送風機から供給される送気の補助量を制御することを特徴とする請求項１５に記載の呼吸補助プログラム。
【手続補正書】
【提出日】平成29年10月11日(2017.10.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置であって、
複数の相異なる呼吸補助モードを有し、
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記呼吸補助モードの設定入力を受け付けるモード入力受付手段と、
前記モード入力受付手段で前記設定入力を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該設定入力される前記呼吸補助モードを反映させて前記送風機から供給される送気の流量又は圧力を制御する補助量制御手段と、
を備え、
前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、
前記使用者が息を吐き出す呼気期間において、前記気道内圧力の設定呼気基準圧から所定の減圧幅だけ圧力を下げる所定の減圧時間を設けるアンダーシュートモードであることを特徴とする呼吸補助装置。
【請求項２】
前記モード入力受付手段は、前記所定の減圧幅と前記所定の減圧時間を独立に設定可能であることを特徴とする請求項１に記載の呼吸補助装置。
【請求項３】
前記所定の減圧幅又は前記所定の減圧時間が互いに異なる複数の前記アンダーシュートモードを有することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の呼吸補助装置。
【請求項４】
前記所定の減圧時間が１０秒以内であることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項５】
前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、
前記使用者が息を吸う吸気期間において、前記気道内圧力の設定吸気基準圧から所定の昇圧幅分だけ圧力を上げる昇圧時間を設けるオーバーシュートモードであることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項６】
使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置であって、
複数の相異なる呼吸補助モードを有し、
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記呼吸補助モードの設定入力を受け付けるモード入力受付手段と、
モード入力受付手段で前記設定入力を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該設定入力される前記呼吸補助モードを反映させて前記送風機から供給される送気の流量又は圧力を制御する補助量制御手段と、
を備え、
前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、
前記使用者が息を吸う吸気期間において、前記気道内圧力の設定吸気基準圧から所定の昇圧幅分だけ圧力を上げる昇圧時間を設けるオーバーシュートモードであることを特徴とする呼吸補助装置。
【請求項７】
前記モード入力受付手段は、前記所定の昇圧幅と前記所定の昇圧時間を独立に設定可能であることを特徴とする請求項５又は請求項６に記載の呼吸補助装置。
【請求項８】
前記所定の昇圧幅又は前記所定の昇圧時間が互いに異なる複数の前記オーバーシュートモードを有することを特徴とする請求項５乃至請求項７のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項９】
前記所定の昇圧時間が１０秒以内であることを特徴とする請求項５乃至請求項８のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項１０】
前記呼吸補助モードの設定のための設定画面を表示するディスプレイを備えることを特徴とする請求項１乃至請求項９のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項１１】
患者に対して処方される、送気の流量又は圧力である処方補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付手段と、
前記補助量入力受付手段を実行する前に、利用者に対して特定入力操作を要求し、該特定入力操作が所定条件を満たす場合に前記補助量入力受付手段の動作を許可する補助量設定許可手段と、を有し、一方、
前記モード入力受付手段は、前記呼吸補助モードを設定入力の前に、前記特定入力操作を不要とすることを特徴とする、
請求項１乃至請求項１０のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項１２】
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記補助量設定許可手段及び前記補助量入力受付手段を実行し、
前記補助量入力受付手段で前記処方補助量を受け付けた場合、前記補助量制御手段は、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方補助量を反映させるように前記送風機から供給される送気の補助量を制御することを特徴とする、
請求項１１に記載の呼吸補助装置。
【請求項１３】
使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置を制御するプログラムであって、
複数の相異なる呼吸補助モードを有し、
前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、
前記使用者が息を吐き出す呼気期間において、前記気道内圧力の設定呼気基準圧から所定の減圧幅だけ圧力を下げる所定の減圧時間を設けるアンダーシュートモードであり、
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記呼吸補助モードの設定入力を受け付けるモード入力受付機能と、
前記モード入力受付機能で前記設定入力を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該設定入力される前記呼吸補助モードを反映させて前記送風機から供給される送気の補助量を制御する補助量制御機能と、
を前記呼吸補助装置のコンピュータに実現させることを特徴とする呼吸補助プログラム。
【請求項１４】
使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置を制御するプログラムであって、
複数の相異なる呼吸補助モードを有し、
前記呼吸補助モードのうち少なくとも一つのモードは、
前記使用者が息を吸う吸気期間において、前記気道内圧力の設定吸気基準圧から所定の昇圧幅分だけ圧力を上げる昇圧時間を設けるオーバーシュートモードであり、
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記呼吸補助モードの設定入力を受け付けるモード入力受付機能と、
前記モード入力受付機能で前記設定入力を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該設定入力される前記呼吸補助モードを反映させて前記送風機から供給される送気の補助量を制御する補助量制御機能と、
を前記呼吸補助装置のコンピュータに実現させることを特徴とする呼吸補助プログラム。
【請求項１５】
患者に対して処方される、送気の流量又は圧力である処方補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付機能と、
前記補助量入力受付機能を実行する前に、利用者に対して特定入力操作を要求し、該特定入力操作が所定条件を満たす場合に前記補助量入力受付機能を許可する補助量設定許可機能と、を有し、一方、
前記モード入力受付機能の実行前は、前記特定入力操作を不要とすることを特徴とする請求項１３又は請求項１４に記載の呼吸補助プログラム。
【請求項１６】
前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記補助量設定許可機能及び前記補助量入力受付機能を実行し、
前記補助量入力受付機能で前記処方補助量を受け付けた場合、前記補助量制御機能は、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方補助量を反映させるように前記送風機から供給される送気の補助量を制御することを特徴とする請求項１５に記載の呼吸補助プログラム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
上記呼吸補助装置に関連して、患者に対して処方される、送気の流量又は圧力である処方補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付手段と、前記補助量入力受付手段を実行する前に、利用者に対して特定入力操作を要求し、該特定入力操作が所定条件を満たす場合に前記補助量入力受付手段の動作を許可する補助量設定許可手段と、を有し、一方、前記モード入力受付手段は、前記呼吸補助モードを設定入力の前に、前記特定入力操作を不要とすることを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
上記発明によれば、特定入力操作を医師が管理することで、補助量入力受付手段は医師専用操作手段となり、患者が勝手に処方流量等を設定変更できないので、安全性を高める効果を奏する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
上記呼吸補助装置に関連して、前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記補助量設定許可手段及び前記補助量入力受付手段を実行し、前記補助量入力受付手段で前記処方補助量を受け付けた場合、前記補助量制御手段は、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方補助量を反映させるように前記送風機から供給される送気の補助量を制御することを特徴とする。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
本発明は、使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置であって、前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、患者に対する処方補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付手段と、前記補助量入力受付手段で前記処方補助量を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方補助量の結果を反映させて前記送風機から供給される送気の補助量を制御する補助量制御手段と、を有することを特徴とする呼吸補助装置である。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
上記発明によれば、送風機の運転を継続した状態のまま、処方補助量の結果を反映させて送風機から供給される送気の補助量を制御することができるので、使用者が実際に寝るときの姿勢や呼吸状態で補助量を適切に調節することが可能になり、使用者にとって効果的で、且つ、より快適な陽圧換気が実現できるという顕著な効果を奏する。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
上記呼吸補助プログラムに関連して、患者に対して処方される、送気の流量又は圧力である処方補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付機能と、前記補助量入力受付機能を実行する前に、利用者に対して特定入力操作を要求し、該特定入力操作が所定条件を満たす場合に前記補助量入力受付機能を許可する補助量設定許可機能と、を有し、一方、前記モード入力受付機能の実行前は、前記特定入力操作を不要とすることを特徴とする。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
上記呼吸補助プログラムに関連して、前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、前記補助量設定許可機能及び前記補助量入力受付機能を実行し、前記補助量入力受付機能で前記処方補助量を受け付けた場合、前記補助量制御機能は、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方補助量を反映させるように前記送風機から供給される送気の補助量を制御することを特徴とする。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
本発明は、使用者の気道に接続して、気道内圧力を調節することで、換気の補助をする呼吸補助装置を制御するプログラムであって、前記使用者の前記気道へ送気する送風機の運転中に、患者に対する処方補助量の設定の入力を受け付ける補助量入力受付機能と、前記補助量入力受付機能で前記処方補助量を受け付ける場合、前記送風機の運転を継続した状態のまま、該処方補助量の結果を反映させて前記送風機から供給される送気の補助量を制御する補助量制御機能と、をコンピュータに実現させることを特徴とする呼吸補助プログラムである。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
流量入力受付手段３２０は、患者（使用者）に対する処方流量の設定の入力を受け付ける（これは、圧力入力受付手段であってもよく、総じて、補助量入力受付手段と称する）。一般的に、この種の呼吸補助装置１は、医療機器として医師の処方箋に基づいて患者に提供されることから、この処方流量値は、患者を診察して医師が決定する。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６１】
流量設定許可手段３３０は、流量入力受付手段３２０を実行する前（つまり、設定入力を受け付ける状態となる前）に、利用者に対して、流量設定前の特定入力操作を要求し、この特定入力操作が所定条件を満たす場合に、流量入力受付手段３３０の動作を許可する。即ち、流量設定許可手段３３０は、流量入力受付手段３２０のロック機能を提供する。この特定入力操作とは、例えば、パスワード等の特有入力情報、複数のボタンを同時に押したり、決められた順番や決められた時間押したりする特定操作、解除キーとなる外部鍵（これは実際の鍵に限られるＩＣチップや外部メモリ、ＵＳＢ等を含む）を呼吸補助装置１に接近・接触・挿入等する特定操作であることが好ましい。このようにすることで、特定入力操作を医師が管理することで、流量入力受付手段３２０は医師専用操作手段となり、患者が勝手に処方流量を設定変更できないので、安全性が高められる。処方流量又は処方圧の設定については、入力部９０からの入力ではなく、外部記録装置１４０を通じて設定しても良い。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
流量制御手段３８０は、モード入力受付手段３１０で設定入力を受け付けた場合、送風機１２０の運転を継続した状態のまま、設定入力される呼吸補助モードを反映させて（変更して）送風機１２０から供給される送気の流量を制御する。同様に、流量入力受付手段３２０で新たな処方流量を受け付けた場合、流量制御手段３８０は、送風機１２０の運転を継続した状態のまま、処方流量を反映させるように送風機１２０から供給される送気の流量を制御する。なお、この流量制御は、送風機１２０の回転数等を直接制御してもよいし、下流に配置する流量制御弁等を制御してもよい。また、正しく流量が制御されているかどうか確認するために、呼吸補助装置１は、流量計を備えることが望ましい。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
この場合においても、本呼吸補助装置１では、送風機１２０の稼働中に、流量設定許可手段３３０によってロックを解除し、流量入力受付手段３２０を利用してリアルタイムで流量変更が可能となるので、流量を変化させながら患者の状態を観察することで、最適な処方流量を検証できる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
処方流量が決定したら、このとき使用者が処方圧（処方補助量）を変更できないように、流量設定許可手段３３０によって操作をロックする。