(57)【要約】      （修正有）【課題】血管内の閉塞の中を通過するように適合された遠位終端部分を備える冠状動脈ガイドワイヤを提供する。【解決手段】冠状動脈ガイドワイヤ１０は、可撓性で長尺状の芯２０と、前記芯に巻かれた複数のらせんコイルの巻きを備えるコイル４０とを含み、コイルはステンレス鋼の近位部分５４と白金合金の遠位部分５６とを有する。溶接接合部６２は、芯と同じ材料で構成されており、コイルの遠位終端５２を芯に接続し、ガイドワイヤの先端８０を画定する。コイルの近位終端５０は第１はんだ接合部６０によって芯に接続されている。第２はんだ接合部７２は、コイルの近位部分とコイルの遠位部分とが出会う位置７６でコイルを芯に接続する。芯の遠位終端部分１４はガイドワイヤの先端に隣接する可撓性の曲げ部１０２を備える。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
冠状動脈ガイドワイヤであって、
可撓性で長尺状の芯と、
前記芯の遠位終端部分に巻かれた複数のらせんコイル巻きを備えるコイルであって、当該コイルの近位終端を含みステンレス鋼で構成されている近位部分と、当該コイルの遠位終端を含み白金合金で構成されている遠位部分とを有するコイルと、
前記コイルの前記遠位終端を前記芯に接続し、前記冠状動脈ガイドワイヤの先端を画定する溶接接合部であって、前記溶接接合部は前記芯と同じ材料で構成されており、前記溶接接合部と前記芯の材料が結合して前記コイルの前記遠位終端を封止する均質な混合物を形成している前記溶接接合部と、
前記コイルの前記近位終端を前記芯に接続する第１はんだ接合部と、
前記コイルの前記近位部分と前記コイルの前記遠位部分とが出会う位置で前記コイルを前記芯に接続する第２はんだ接合部と、
前記芯の前記遠位終端部分において前記先端に隣接する可撓性の曲げ部と
を備えることを特徴とする冠状動脈ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記先端は、前記コイルの外径と略等しい直径を有する丸みのある半球面を有することを特徴とする請求項１に記載の冠状動脈ガイドワイヤ。
【請求項３】
前記コイルは前記可撓性の曲げ部に沿った隣り合う複数のコイル巻きが互いに離間するように前記可撓性の曲げ部に追従しており、当該離間した複数のコイル巻きは、前記芯の前記可撓性の曲げ部が伸びることを許容するように互いに向かって移動可能であることを特徴とする請求項１または２に記載の冠状動脈ガイドワイヤ。
【請求項４】
前記可撓性の曲げ部は前記先端から０．２０ｍｍ〜１．００ｍｍの位置で始まることを特徴とする請求項１〜３の何れか一項に記載の冠状動脈ガイドワイヤ。
【請求項５】
前記コイルにおいて前記可撓性の曲げ部を囲む部分は０．０１ｍｍ〜１．７０ｍｍの内側曲げ半径、０．４０ｍｍ〜２．１０ｍｍの外側曲げ半径を有することを特徴とする請求項１〜４の何れか一項に記載の冠状動脈ガイドワイヤ。
【請求項６】
前記溶接接合部はタングステン不活性ガス溶接接合部であることを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載の冠状動脈ガイドワイヤ。
【請求項７】
前記可撓性の曲げ部は２４〜３２度の曲げ角度を有することを特徴とする請求項１〜６の何れか一項に記載の冠状動脈ガイドワイヤ。
【請求項８】
前記第１はんだ接合部及び前記第２はんだ接合部はいずれも前記らせんコイルのおよそ３つの巻きを封止することを特徴とする請求項１〜７の何れか一項に記載の冠状動脈ガイドワイヤ。
【請求項９】
前記溶接接合部は前記らせんコイルのおよそ２つの巻きを封止することを特徴とする請求項１〜８の何れか一項に記載の冠状動脈ガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記第２はんだ接合部と前記溶接接合部との間に前記らせんコイルの巻きがおよそ３つあることを特徴とする請求項１〜９の何れか一項に記載の冠状動脈ガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記可撓性の曲げ部は前記第２はんだ接合部の遠位端から始まることを特徴とする請求項１〜１０の何れか一項に記載の冠状動脈ガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記可撓性の曲げ部は前記第２はんだ接合部の遠位端から前記溶接接合部まで延在することを特徴とする請求項１〜１１の何れか一項に記載の冠状動脈ガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記可撓性の曲げ部に沿って前記らせんコイルの巻きがおよそ３つあることを特徴とする請求項１から１２の何れか一項に記載の冠状動脈ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概してガイドワイヤに関し、より具体的には、血管内の閉塞の中を通過するように適合された遠位終端部分を備える冠状動脈ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、概して医療装置の分野に関し、より具体的には、血管系組織への介入性及び診断的アクセス、血管系組織内での操作、及び血管系組織に対する交渉（ｎｅｇｏｔｉａｔｉｏｎ）に使用するための装置に関する。
【０００３】
血管医学分野は動脈や静脈に影響を及ぼす疾患の診断、管理及び治療に関する。血管の構造は、健康なときでも複雑であり、多数の血管の分岐がさらに小さい枝状に広がっている。血管内疾患の進行は血管の内径、柔らかさ及び向きが変わることによってしばしば悪化する。血管の内部すなわち内腔が狭窄症として知られる狭窄に罹ることもあり、時には、動脈硬化性プラークの成長によって、もしくは解離として知られる血管壁の亀裂または損傷の発生によって閉塞されることもある。閉塞は、当該閉塞の下流に血流を供給するために当該閉塞の付近に新たな流路を開く新しい側副血行路の形成を引き起こすことによって、血管構造を複雑化することがある。
【０００４】
血管疾患を診断及び治療するために、医者は、多くの場合、診断的または介入性血管造影術を実行することがある。血管造影術は、画像を得るために組織にＸ線を透過させながら、血管系内へ造影剤を注入するためのカバー、ニードルまたはガイドといった形状のもので血管内への物理的アクセスを必要とする特殊なＸ線撮像形態である。
【０００５】
造影剤は、血管の内部を明らかにし、医者が血管の構造はもちろんのこといかなる狭窄箇所、異常箇所または閉塞箇所を観察することを可能にする。時には、特定の懸念部位または罹病部位をいっそうの鮮明さで描出するためにより選択的な血管造影術が使用される。これらのより選択された部位へのアクセスは、ガイドワイヤ及びガイドカテーテルの血管内への挿入を必要とすることが多い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
血管用のガイドワイヤ及びガイドカテーテルは体の血管系を通って操作されるにもかかわらず連続的低線量蛍光透視法の使用によってそれらを体の外部から視認することができる。複雑な血管構造に対する交渉は、健康なときでも難しく、時間がかかり、もどかしさを感じさせるものである。疾患によって狭窄または閉塞していると、血管に対する交渉はいっそう難しくなり、時には不可能なこともある。
【０００７】
血管構造に対する交渉の困難さを対処し、克服する試みによって、医者を補助するための様々な装置、主にガイドワイヤ及びガイドカテーテルがもたらされた。それらの装置の形状、直径及び長さは様々である。より小さい血管に交渉するためだけでなく業界内にいくつかの規格を提供するために、例えば、多くのカテーテル挿入システムは、０．０３５インチ（約０．８９ｍｍ）またはそれ以下（０．０１８インチ（約０．４６ｍｍ）及び０．０１４インチ（約０．３６ｍｍ）がつぎに最も一般的な寸法である）のガイドワイヤ径と協働するような大きさに形成されている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、可撓性で長尺状の芯と、当該芯の遠位終端部分に巻かれた複数のらせんコイルの巻きを含むコイルとを含む冠状動脈ガイドワイヤに関する。このコイルは近位終端とその反対側の遠位終端とを有する。溶接接合部がコイルの遠位終端を芯に接続し、ガイドワイヤの先端を画定している。この溶接接合部はタングステン不活性ガス溶接部であり得る。ガイドワイヤはコイルの近位終端を芯に接続するはんだ接合部を含んでもよい。第２はんだ接合部がコイルの溶接遠位終端とコイルのはんだ接合近位終端との間の位置でコイルを芯に接続してもよい。
【０００９】
コイルは、コイルの近位終端を含む近位部分とコイルの遠位終端を含む遠位部分とを含んでもよい。コイルの近位部分はステンレス鋼で構成されることができ、コイルの遠位部分は白金合金で構成されることができる。芯の遠位終端部分は前記先端に隣接する曲げ部を含み得る。芯の曲げ部は０．２ｍｍ〜０．６ｍｍの範囲の曲げ半径を有し得る。コイルは、曲げ部に沿った隣り合うコイルの複数の巻きが互いに離間するように曲げ部に追従してもよく、芯の曲げ部を伸ばすために互いに間隔の空いたコイルの巻きがそれぞれの巻きに向かって移動され得る。
【００１０】
本発明をより理解するために、添付図面を参照するとよい。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明のガイドワイヤを示す平面図。
【図２】図１のガイドワイヤの一部分を示す平面図。
【図３】別状態にある図１のガイドワイヤを示す平面図。
【図４】図３の一部分のガイドワイヤの拡大図。
【図５】Ａ〜Ｅは、図１〜図４のガイドワイヤの操作を示す模式図。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明は、例えば人間の血管系の血管を進むガイドワイヤ状の装置１０に関する。このガイドワイヤ１０は、特に血管の部分的なまたは完全な閉塞を横断するように適したものであり得る。ガイドワイヤ１０は図１〜４に示される。ガイドワイヤ１０は、長手方向に離間した近位終端１２と遠位終端１４とを有する可撓性で長尺状の芯２０を含む。ガイドワイヤ１０は、芯２０を包むとともに当該芯の全長の大部分にわたって延在しているカバー３０も含む。ガイドワイヤ１０は、ガイドワイヤの遠位終端１４で芯２０に取り付けられているコイル４０をさらに含む。
【００１３】
この明細書では、長手という用語は、ガイドワイヤ１０の長さによって定義され、図１〜４の視点で略水平でガイドワイヤ１０の中心軸１６に沿って延びている方向を指すために用いられる。横の（ｌａｔｅｒａｌ）という用語が、本願では長手方向を横断、すなわちガイドワイヤ軸１６を横断する方向を指すために使用される。径の（ｒａｄｉａｌ）という用語が、本願では長手方向に対して放射状、すなわちガイドワイヤ軸１６に対して放射状である方向を指すために使用される。
【００１４】
近位終端１２と遠位終端１４との間にガイドワイヤ１０の中央本体部分１８が延在している。芯２０は、近位終端１２から遠位終端１４までガイドワイヤ１０の長手方向に延在している。芯２０は、可撓性であり、例えば外科用グレード３０４ステンレス鋼のようなステンレス鋼材料で構成され得る。芯２０は近位終端２２と遠位終端２４とを有する。カバー３０は近位終端１２から本体部分１８に沿って遠位部分１４まで芯２０を包む。カバー３０はポリマー材料のような生体適合性材料で構成されている。カバー３０は、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）樹脂材料で構成されてもよい。図２に最もよく示されるように、カバー３０はガイドワイヤ１０の遠位終端１４の部分を覆っていない状態であり得る。
【００１５】
本体部分１８はその全長にわたって略均一な直径Ｄ１を有し、ガイドワイヤ１０の全長の大部分を占めている。直径Ｄ１は０．０３５インチ（約０．８９ｍｍ）径までであり得る。例えば直径Ｄ１は０．０１４インチ（約０．３６ｍｍ）径であってもよい。図１〜４の実施形態では、明確性及び簡易性の目的のために図面から省略された本体部分の一部分を指すために、２６で包括的に示した本体部分１８の破断線が使用される。ガイドワイヤ１０の全長は対象とする用途に応じて異なり得る。例えばガイドワイヤ１０は、１７００〜２０００ｍｍまでであってもよいし、またはそれ以上であってもよい。特定例ではガイドワイヤ１０は１８００ｍｍの長さを有し得る。
【００１６】
ガイドワイヤ１０は主として芯２０の直径によって定まる直径を有する。図１〜４の実施形態では、ガイドワイヤ１０は、近位終端１２から本体部分１８に沿って遠位終端１４の近傍までその長さに沿って略均一な直径Ｄ１を有する。例えば、近位終端１２及び本体部分１８は、約０．３５ｍｍの公称直径を有してもよい。ガイドワイヤ１０の直径はその長さに沿って異なってもよい。例えば、ガイドワイヤ１０の遠位終端１４は、その直径が変化するテーパー形状をなす１つまたは複数の区域もしくはセグメントを有してもよい。これらのセグメントのテーパー直径は、例えばガイドワイヤに所望の程度の可撓性を付与するように選択されてもよい。
【００１７】
図１〜３に示すように、ガイドワイヤ本体１８は、直径Ｄ２の第１セグメント３４に向かって縮径する第１テーパーセグメント３２と、直径Ｄ３の第２セグメント３８に向かって縮径する第２テーパーセグメント３６とを有する。図示した実施形態では、カバー３０は第２セグメント３８で終端している。カバー３０は芯２０の長さに沿った別の位置で終端していてもよい。図２を参照すると、遠位終端１４では、芯２０は直径Ｄ４の第３セグメント４４に続く第３テーパーセグメント４２と、直径Ｄ５の第４セグメント４８に続く第４テーパーセグメント４６とを有する。第４セグメント４８は芯２０の先端で終端している。
【００１８】
図１、３及び４を参照すると、ガイドワイヤ１０は遠位終端部分１４の全長にわたって芯２０を囲むコイル４０を含む。親水性被膜がコイル４０をコーティングまたは覆ってもよい。図示した実施形態では、コイル４０は、第２セグメント３８を始点として芯２０を囲み第３テーパーセグメント４２、第３セグメント４４、第４テーパーセグメント４６及び第４セグメント４８にわたって連続している。コイルの長さすなわち包囲範囲は図面に示したものと異なってもよい。例えば、コイル４０はセグメント３８、４２、４４、４６、４８を加えたいくつかのセグメントにわたって延在してもよいし、これらのセグメントのうちの１つ以上をコイルによって覆われていない状態のままにしてもよい。
【００１９】
図４を参照すると、コイル４０は近位終端５０とその反対側の遠位終端５２とを有する。コイル４０は、そのコイルの長さに沿った３箇所で芯２０と相互接合されている。コイル４０の近位終端５０は、例えば金−スズまたは銀−スズのはんだ材料によって形成されたはんだ接合部６０によって芯２０の第２セグメント３８に固定されている。コイル４０の遠位終端５２は、溶接接合部６２によって芯２０の遠位終端２４にある第４セグメント４８に固定されている。近位終端５０と遠位終端５２との間に位置しているコイル４０の境界部分７０も、例えば金−スズ材料または銀−スズ材料で形成されているはんだ接合部７２によって芯２０に接続されている。コイル４０は芯２０との接続箇所がより多数でもよいし、もっと少ない接続箇所を有してもよい。
【００２０】
コイルは外径Ｄ６と内径Ｄ７とを有する（図４参照）。図４に最もよく示されるように、外径Ｄ６と内径Ｄ７とはコイル４０の全長にわたって略一定であり得る。図示した実施形態では、内径Ｄ７は第２セグメント３８の外径Ｄ３と略等しい。しかし、コイル４０の直径は当該コイルの長さに沿って異なってもよい。例えば、コイル直径は、テーパー部４２、４６の一方または両方で芯４０のテーパーに倣ってもよい。
【００２１】
図１〜４の実施形態では、コイル４０は、例えば外科用グレード３０４ステンレス鋼等のステンレス鋼材料で構成されている近位第１コイル部分５４と、例えば白金−タングステン合金等の白金合金で構成されている遠位第２コイル部分５６とを有する２種材料構造物である。境界部分７０は、コイル４０の第１コイル部分５４と第２コイル部分５６とが出会うステンレス鋼−白金合金境界部７６を含む。このため、はんだ接合部７２は、ステンレス鋼第１コイル部分５４の遠位終端と白金合金第２コイル部分５６の近位終端の両方を芯２０の第４セグメント４８に接続している。同様に、はんだ接合部６０はステンレス鋼第１コイル部分５４の近位終端を芯２０の第２セグメント３８に接続しており、溶接接合部６２は白金合金第２コイル部分５６の遠位終端を芯の第４セグメント４８に接続している。
【００２２】
また、溶接接合部６２はガイドワイヤ１０の先端８０を画定している。先端８０は、コイル４０の外径と略等しい直径を備える一般的に丸みのある形状をなしている。さらに具体的にいうと、先端８０は芯２０の第２コイル部分５６の遠位終端の外径と略等しい直径を有する。このため、コイル４０が複数種の直径構成になっている構造物の場合、先端８０は、コイルの他の部分のものとは異なる直径を有することがある。この溶接構造のおかげで、先端８０は、白金合金第２コイル部分５６の遠位終端部分を囲むかもしくは封止する中実で均質な材料構造を有する。
【００２３】
溶接接合部６２は、ガスタングステンアーク溶接（ＧＴＡＷ）と呼ばれることもあるタングステン不活性ガス（ＴＩＧ）溶接によって形成されている。溶接接合部６２は、芯２０の材料と一致する外科用グレード３０４ステンレス鋼等の溶加材を用いたＴＩＧ溶接を介して形成されている。溶加材は、芯２０とコイル４０との隙間を埋め、コイルを封止し、それによってコイルとの永続的接続部を形成させる。それと同時に、芯４０の遠位終端２４はそれ自体がまたはその一部分が溶融し、溶融した溶加材と結合し、コイル４０を封止（encapsulate）する均質な混合物を形成し、それによってコイルとの永続的接続部を形成し得る。
【００２４】
白金合金材料で構成されている第２コイル部分５６は、芯２０及び溶接接合部６２を形成するために使用されるステンレス鋼のものよりも顕著に高い融点を有する。このため、ＴＩＧ／ＧＴＡＷ溶接時に、第２コイル部分５６は溶融に抵抗し、これにより、第２コイル部分を変形させることなく溶接接合部６２が第２コイル部分を封止することを可能にする。したがって、第２コイル部分５６は、溶接接合部６２の形成中及び形成後にらせんコイルバネ形状及びバネ特性を維持できる。
【００２５】
先端８０の丸みのある形状はさまざまな方法で形成され得る。例えば、先端８０は、溶接中に大まかな形状に成形され、例えば研削、研磨等によって後処理されて最終形状を得てもよい。あるいは、例えばセラミック材料のような高融点物質で構成された鋳型等の閉込式成形用器具で前記先端８０を溶接することなどによって、芯２０とコイル４０の遠位部分の溶接及び成形を同時にしてもよい。先端８０は、例えば銀ろう付け用合金または金ろう付け用合金によって構成されてもよい。
【００２６】
ガイドワイヤ１０は、Ｘ線で容易に視認することのできる、例えば、金、白金、イリジウム、またはそれらの混合物、例えば白金−イリジウム合金といった放射線不透過物質で構成された１つまたは複数のマーカーを含んでもよい。マーカーを含めることが患者の血管系内でのガイドワイヤ１０の進行の監視を容易にする。マーカーは、例えばこれらの材料でメッキされた芯２０の複数の部分を備えることができる。マーカーの位置の例が図１の７４で包括的に示される。別の位置がマーカーとして機能してもよい。例えば、ガイドワイヤ１０の先端８０が放射線不透過物質で形成または被膜されてもよく、これによりマーカーとして機能する。
【００２７】
ガイドワイヤ１０は、芯２０の構成材料及び芯の直径等の要因に少なくとも部分的に起因して、ガイドワイヤ１０の長さに沿って変化する剛性を有する。剛性（ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ）という用語は、本願では印加された力による偏向または変形に対する弾性体の耐性を指す。ガイドワイヤ１０に関して、その剛性は、例えば軸方向すなわち長手方向に力を加えることによって測定される。ガイドワイヤ１０の剛性は、所定の曲げ度を引き起こすのに必要な軸方向／長手方向の力の強さから判断される。
【００２８】
図１に示されるように、ガイドワイヤ１０はその全長の大部分にわたってほぼ均一の構造であり得る。ここで、遠位部分１４に近づくと、ガイドワイヤ、すなわち芯２０とそれに付随しているカバー３０は、テーパー部３４、３８、４４及びそれらに対応する縮径部分３４、３８、４４を介して直径が縮小されている。本願では単純化のために直径（ｄｉａｍｅｔｅｒ）という用語を用いているが、ガイドワイヤ１０または芯２０が円形断面を有する必要はない。むしろガイドワイヤ１０のどの部分がどのような所望の断面形状を有してもよい。このような例において、（本願で使用される）直径という用語は、当業者によって理解されるように、断面の大きさまたは面積に応じた断面寸法を指すであろう。この観点において、芯２０が遠位終端１４に沿って先端８０に向かって先細になっているので、図１及び図２のガイドワイヤ１０はその長さにわたって低減する剛性を有することが理解され得る。
【００２９】
コイル４０は、偏向された後に本来のらせん形状に回復させる特性、例えば弾性特性またはバネ特性を有する。加えてコイル４０は、コイルによって覆われた芯２０の部分にわたってガイドワイヤ１０の剛性を増加させる。図示した実施形態では、ガイドワイヤ１０の遠位終端１４の剛性は、コイル４０の剛性を加えた芯２０の剛性と本質的に等しい。したがって、ガイドワイヤ１０の遠位終端１４の全体的な剛性は、コイル４０の特性（例えば複数の材料と構成）と芯２０の特性（例えば複数の材料と構成、直径、テーパー、断面など）との適切な組み合わせを選択することによって所定の剛性なるように構成され得る。
【００３０】
ガイドワイヤ１０の遠位終端１４は、はんだ接合部７２から先端８０を含めて当該先端まで延びている終端セグメント１００を含む。図示した実施形態では、終端セグメント１００は、芯２０の第４セグメント４８、先端８０を形成する溶接接合部６２及びコイル４０の白金合金第２コイル部分５６を含む。終端セグメント１００は、芯の第４セグメント４８が軸１６に対してある角度で曲げられている曲げ部１０２によって特徴づけられる曲げ形状または湾曲形状を有する。図４では、その曲げ角度が包括的にＡで示されている。曲げ角度Ａは任意の所望角度であり得る。例えば、曲げ角度Ａは約２４〜３２度であり得る。
【００３１】
加えて、終端セグメント１００の曲げ部１０２は、ガイドワイヤ１０の遠位終端１４の長さに沿った任意の所望の位置で生ずるように構成され得る。例えば、曲げ部１０２は先端８０から０．２０ｍｍ〜１．００ｍｍの位置で始まってもよい。他の曲げ位置も可能である。所望の曲げ位置が得られるように、テーパーセグメント４６及び芯セグメント４８の長さ及び位置が適宜構成され得る。
【００３２】
有利なことに、先端８０の溶接構造によって、曲げ部１０２が当該先端のごく近傍に（例えば、０．２０ｍｍ〜１．００ｍｍ）に位置させることが可能になる。溶接接合部６２は、芯２０の材料と一致するステンレス鋼材料から形成されたものであるが、それらの材料特性が芯２０から先端８０への遷移部で実質的に異ならない均質構造をもたらす。これにより、曲げ部１０２を付与するとき、芯と先端の材料は同様にまたは完全同一に反応し、欠陥（例えば、破断、亀裂等）の発生に抗する。このような欠陥は、異なる材料を用いた場合に起こり得る。
【００３３】
曲げ部１０２は、コイル４０を芯２０に組み付ける前にまたは後に芯セグメント４８に設けることができる。コイル４０を芯２０に接合するはんだ接合部７２と溶接接合部６２との間に曲げ部１０２が形成されるという事実に少なくとも部分的に起因して、コイルは曲げ部に追従することになる。この場合、第２コイル部分５６の複数のコイル巻き部分が、曲げ部１０２の内側曲げ半径Ｒ１に沿って互いに近づくように移動する。内側曲げ半径Ｒ１は例えば、０．１０ｍｍ〜１．７０ｍｍであり得る。加えて、第２コイル部分５６の複数のコイル巻き部分は曲げ部１０２の外側曲げ半径Ｒ２に沿って互いに遠ざかるように移動する。外側曲げ半径Ｒ２は例えば０．４０ｍｍ〜２．１０ｍｍであり得る。
【００３４】
終端セグメント１００の構造が有利な特徴をもたらす。使用中に曲げ部１０２を非曲げ状にまたは直線状にするように終端セグメント１００を偏向させる力が当該終端セグメントに印加されると、外側半径Ｒ２に沿った間隔の空いた複数のコイル巻き部分は互いに向かって移動することによってその偏向の発生を許容する。当該偏向させる力が取り除かれると、終端セグメント１００の曲げ部１０２は自由になり、芯２０及びコイル４０の弾性反発特性によって、元の曲げ形状に復帰する。
【００３５】
使用中に、終端部分１００の曲げ部１０２は、内腔の閉塞を貫通するように血管系内でガイドワイヤ１０を進めることを容易にする。これは図５Ａ〜５Ｅに示される。図５Ａを参照すると、使用中、ガイドワイヤ１０が内腔１１０（すなわち血管）の閉塞１１２に接近する。終端部分１００の先端８０と曲げ部１０２は協働して、先端が閉塞１１２に接触するように使用者／外科医がガイドワイヤを進行させることを可能にする。この進行は、マーカー７４（図１〜３参照）を用いてＸ線を介して監視され得る。
【００３６】
図５Ｂを参照すると、先端８０が閉塞１１２に入り込むようにガイドワイヤ１０は進行及び前進される。ガイドワイヤ１０が内腔１１０内で前進を継続している間、終端部分１００は偏向し、曲げ部１０２を非曲げ状にするまたは伸ばす。図５Ｃに示すように、曲げ部１０２を伸ばすことは、ガイドワイヤ１０が閉塞１１２を通って前進することを可能にする。この点において、曲げ部１０２は、終端部分１００がガイドワイヤ１０の残りの部分と略同軸に延在するようにほぼ完全に真っすぐに伸ばされ得る。
【００３７】
図５Ｄを参照すると、閉塞１１２を通ってガイドワイヤ１０をさらに前進させると、先端８０がやがて出現する。図５Ｅに示すように、先端８０が閉塞１１２を出た後、終端部分１００が出現して曲げ部１０２が第２バネ部分５６と芯１０の復元力によって、もとの形状に戻る。したがって、曲げ部１０２は、使用者／外科医が内腔１１０を進めて、閉塞１１２を横断させることを可能にする機能を発揮できる。
【００３８】
本発明の上記の説明から、当業者は、改良、変更及び修正を思い付くであろう。当業者の技能の範囲内でのそうした改良、変更及び修正は、添付した特許請求の範囲によって包含されることを意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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