(57)【要約】【課題】手術時の取り回しが良い柔軟な平板状の部材により、臓器に対する外部からの熱の流入を遮断し、円滑に生体と臓器の接続が可能な臓器保護用シートを提供する。【解決手段】  上記課題を解決するため、この発明は、可撓性を有する断熱層と、断熱層の２つの主面に面接着した２枚の防水層とを備える。これにより、２枚の防水層に挟まれた断熱層が、体内に搬入された臓器への熱の流入を遮断し、臓器に対する血流再開前の温度上昇による障害を抑制することが可能となる。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する断熱層と、
前記断熱層の２つの主面に面接着した２枚の防水層と
を備える臓器保護用シート。
【請求項２】
請求項１に記載の臓器保護用シートであって、
前記断熱層が、多孔質膜又は布帛である臓器保護用シート。
【請求項３】
請求項２に記載の臓器保護用シートであって、
前記断熱層に、水、生理食塩水、輸液が注入されている臓器保護用シート。
【請求項４】
請求項４に記載の臓器保護用シートであって、
前記断熱層及び前記２枚の防水層が、それぞれの主面の外縁近傍において、相互に封止されている臓器保護用シート。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか１項に記載の臓器保護用シートであって、
前記断熱層の一方主面と前記防水層の間に、金属の膜を含む放射熱遮断層を更に備える臓器保護用シート。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか１項に記載の臓器保護用シートであって、
前記防水層が、温度によって色が変化する示温部材である臓器保護用シート。
【請求項７】
請求項１から６のいずれか１項に記載の臓器保護用シートであって、
前記防水層が、所定の温度より高い温度で透明になる示温部材であり、
前記防水層の、前記断熱層に対面する主面側に、温度上昇を示す記号又は文字が記載される臓器保護用シート。
【請求項８】
請求項１から６のいずれか１項に記載の臓器保護用シートであって、
前記防水層が、所定の温度より高い温度で透明になる示温部材であり、
前記防水層の、前記断熱層に対面する主面側に、温度上昇を示す記号又は文字が記載された表示部材が配置される臓器保護用シート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓や肝臓等の臓器に関する手術の際に使用される臓器保護用シートに係るものである。
【背景技術】
【０００２】
臓器移植や臓器に生じた腫瘍等の部分切除術において、温阻血状態による対象臓器への悪影響を防止するため、対象臓器に対して低温の臓器保護液を注入する、あるいは対象臓器の周囲にアイス・スラッシュを投入した生理食塩水を直接ふりかける等の処置により、対象臓器の温度を低温に制御することで代謝を抑制し、対象臓器の保護が行われていた。
【０００３】
しかし、上記の冷却方法においては、ドナーから摘出した臓器をレシピエントへ移植する際、あるいは部分切除後の臓器を元に戻す際に、冷却を継続することができず、レシピエントや患者の体温が臓器に伝達され、臓器が温阻血状態になるため、可能な限り短時間で血管等の吻合術を行わなければならなかった。
【０００４】
そこで、特許文献１では、内径が０．１〜１．０ｍｍの柔軟性を有する中空糸を、複数本軸方向を平行にして略平面状に配列してなるマット部材と、中空糸の軸方向に間隔をあけ、該軸方向に交差して配設されて各中空糸に係合され、マット部材を簾状に保持する複数条の結束部材と、マット部材の端部に気密に結合して設けられ、各中空糸内径側に連絡する内室を有し、かつ、該内室を外部に連絡する接続管を設けたヘッダーとを備えていることを特徴とする臓器保護用マットを、臓器裏側に挿入することにより、臓器を冷却して温阻血状態を回避している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００２−６１７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、上記特許文献１に開示の臓器保護用マットでは、マット部材にヘッダーが接続し、かつヘッダーに外部からの冷却液を供給するパイプ等が接続されている。即ち、柔軟なマット部材に硬質なヘッダーとパイプが接続されているため、狭い術野内での取り回しが悪く、硬質な部材が他の臓器や腹壁を圧迫するなど、対象臓器以外への影響も大きいものとなる。
【０００７】
そこで、本発明は、臓器外部からの臓器への熱の流入を軽減するとともに、狭い術野内での手術を円滑に行うことができる臓器保護用シートを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するため、この発明は、可撓性を有する断熱層と、断熱層の２つの主面に面接着した２枚の防水層とを備える。
【０００９】
このように構成された発明では、２枚の防水層に挟まれた断熱層が、体内に搬入された臓器への熱の流入を遮断し、臓器に対する血流再開前の温度上昇による障害を抑制することが可能となる。
【００１０】
また、断熱層が、多孔質膜又は布帛であってもよい。
【００１１】
このように構成された発明では、断熱層が多孔質膜又は布帛で構成されているため、臓器保護用シート自体が柔軟な構造となり、多孔質内又は布帛内に液体を貯留することが可能となる。
【００１２】
また、断熱層に、水、生理食塩水、輸液が注入されていてもよい。
【００１３】
このように構成された発明では、断熱層に水等の液体が注入されるため、熱容量を大きくすることができ、断熱層で遮断できる熱量を大きくすることが可能である。
【００１４】
また、断熱層及び２枚の防水層が、それぞれの主面の外縁近傍において、相互に封止されていてもよい。
【００１５】
このように構成された発明では、臓器保護用シートの外縁が封止され、臓器保護用シート内外での液体の流通が遮断されるため、より衛生的な臓器保護用シートを提供することが可能となる。
【００１６】
また、断熱層の一方主面と防水層の間に、金属の膜を含む放射熱遮断層を更に備えてもよい。
【００１７】
このように構成された発明では、金属膜により近赤外線などの放射線を遮断することができるため、臓器に対する熱の伝達をより効果的に防止することが可能となる。
【００１８】
また、防水層が、温度によって色が変化する示温部材であってもよい。
【００１９】
このように構成された発明では、防水層が温度によって色変化するため、別途温度計などを設ける必要がなく、臓器保護用シートを見るだけで臓器保護用シートの交換タイミングを知ることができる。
【００２０】
また、防水層が、所定の温度より高い温度で透明になる示温部材であり、防水層の、断熱層に対面する主面側に、温度上昇を示す記号又は文字が記載されていてもよい。また、防水層が、所定の温度より高い温度で透明になる示温部材であり、防水層の、断熱層に対面する主面側に、温度上昇を示す記号又は文字が記載された表示部材が配置されていてもよい。
【００２１】
このように構成された発明では、防水層が温度上昇により透明になり、防水層の下に交換を促すメッセージを表示しているため、交換タイミングをより明確に知ることが可能となる。
【発明の効果】
【００２２】
上記の発明によれば、２枚の防水層に挟まれた断熱層が、体内に搬入された臓器への熱の流入を遮断し、臓器に対する血流再開前の温度上昇による障害を抑制することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る臓器保護用シートの断面である。
【図２】本発明の第２の実施形態に係る臓器保護用シートの断面である。
【図３】本発明の第３及び第４の実施形態に係る臓器保護用シートの断面である。
【図４】本発明の第５の実施形態に係る臓器保護用シートの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
＜１．第１の実施形態＞
図１はこの発明にかかる臓器保護用シート１の概略構成を示す図である。図１は臓器保護用シート１の断面図である。
【００２５】
臓器保護用シート１は、平板状の発泡ポリスチレンである断熱層１１と、断熱層１１の２つの主面（図１において断熱層１１の上側及び下側に存在する面）には、それぞれフィルム状のポリフッ化ビニリデンである防水層１３が１枚ずつ配され、断熱層１１と防水層１３の主面同士は接着、融着等の手段により面接着されている。
【００２６】
尚、断熱層１１としては発泡ポリスチレンに限らず、軟質ウレタンフォーム、ポリスチレン、不織布等の布帛も用いることができる。また、断熱層１１は術野内で自在に形状を変更可能なように可撓性を有する素材で形成されることが好ましい。
【００２７】
また、防水層１３としてはポリフッ化ビニリデンに限らず、生体適合性の材料であればよく、例えばシリコン樹脂、ポリウレタン、フッ素樹脂、フッ素ゴム、ウレタンゴム、塩化ビニール、ナイロン、ポリエチレン、ポリウレタンエラストマー等を適宜使用することが可能である。また、防水層１３としては、防水層１３同士、あるいは防水層と臓器との間でファンデルワールス力、静電的結合、または減圧による吸着により相互に密着する能力を有することが望ましい。このような材料を選択することで、臓器全体を臓器保護用シート１で包んだ状態を維持することが可能となり、より臓器の温度上昇を防止することが可能となる。
【００２８】
このように、断熱層１１を防水層１３で挟み込んだ臓器保護用シート１を、冷却された臓器（以下、「対象臓器」と称する）とレシピエントや患者（以下、「患者等」と称する）との間に挿入することで、患者等の体腔内の臓器や血液などから対象臓器へ熱が伝達することを防止することが可能となり、血管等の吻合中に対象臓器が温阻血状態になることを防止することができる。
【００２９】
＜２．第２の実施形態＞
次に、この発明にかかる臓器保護用シートの第２の実施形態を説明する。この、第２の実施形態が第１の実施形態と大きく異なる点は、断熱層１１と防水層１３の間に金属膜が蒸着されたフィルムを設けた点である。
【００３０】
尚、他の実施形態の構成は、図１に示す臓器保護用シート１と基本的に同一であるため、以下の説明では、同一の部分について同一符号を付して構成説明を省略する。
【００３１】
図２に第２の実施形態における臓器保護用シート２の断面図を示す。
【００３２】
本実施形態においては、断熱層１１と防水層１３の間に、アルミニウムを蒸着したポリエチレンシートである放射熱遮断層１５が挿入されている。即ち、臓器保護用シート２の内側から見て、断熱層１１、放射熱遮断層１５、防水層１３の順に積層されている。
【００３３】
断熱層１１と放射熱遮断層１５および放射熱遮断層１５と防水層１３の主面同士は接着、融着等の手段により面接着されている。
【００３４】
放射熱遮断層１５は層の両方の主面に金属膜が形成されていても良く、一方の主面に形成されていてもよい。また、一方の主面に形成されている場合、金属膜が形成されている面が断熱層１１又は防水層１３いずれの側に面していてもよい。また、放射熱遮断層１５は断熱層１１の両方の主面側に配置されていても良いし、一方の主面側に配置されていてもよい。
【００３５】
このように、防水層１３と断熱層１１の間に放射熱遮断層１５が配置されているため、患者等の腹壁や臓器から、防水層１３を通して断熱層１１に向かう近赤外線などの放射線が、放射熱遮断層１５の金属膜により反射され、臓器保護用シート２の上に載置された対象臓器に向かうことがない。従って、断熱層１１の熱遮断効果と併せて、患者等から対象臓器への熱伝導をより効果的に防止することが可能となる。
【００３６】
＜３．第３の実施形態＞
次に、この発明にかかる臓器保護用シートの第３の実施形態を説明する。この、第３の実施形態が第１及び第２の実施形態と大きく異なる点は、防水層１３を温度によって色が変化する示温部材とした点である。
【００３７】
尚、他の実施形態の構成は、図１及び図２に示す臓器保護用シート１及び２と基本的に同一であるため、以下の説明では、同一の部分について同一符号を付して構成説明を省略する。
【００３８】
本実施形態においては、図１又は図２における防水層１３が、第１  の実施形態で示した生体適合性の材料に、特定の温度により変色する化合物を混合した示温部材で構成される。即ち、前述のポリフッ化ビニリデンやポリウレタン等の材料に、メデシルカラー（商品名：日油技研工業株式会社製）、メタモカラー（商品名：パイロットインキ株式会社製）、ＳＴカラー（商品名：久保井インキ株式会社製）等の示温材料を混合し、平板状に整形し、防水層１３としたものである。
【００３９】
生体適合性材料に添加する示温材料は、臓器保護用シート２を繰り返し使えるようにするため、所定温度以上で変色し、冷却すれば元の色に戻る可逆性示温材料であることが好ましい。
【００４０】
このように、防水層１３が所定の温度で色が変化する示温部材で構成されているため、温度計を別途設けることなく臓器保護用シート２の温度を認識することが可能となり、臓器保護用シート２の交換を適切なタイミングで行うことが可能となる。
【００４１】
尚、示温部材は臓器保護用シート２の両面に設けられていても良いし、片面のみに設けられていてもよい。臓器保護用シート２は、その上に対象臓器を載置するだけでなく、対象臓器を包むように使用されることもあるため、示温部材は臓器保護用シート２の両面に設けられるのが好ましい。
【００４２】
また、上記実施形態では防水層１３自体に示温材料を添加したが、これに限らない。即ち、防水層１３の表面（臓器保護用シート２の表面側）、あるいは防水層１３の裏面（断熱層１１の側の面）に、シート状の示温材料を貼付し、あるいは示温材料自体を塗布してもよい。
【００４３】
＜４．第４の実施形態＞
次に、この発明にかかる臓器保護用シートの第４の実施形態を説明する。この、第４の実施形態が第１ないし第３の実施形態と大きく異なる点は、防水層１３を温度によって色が透明になる示温部材とし、防水層１３の断熱層１１側（裏側）に臓器保護用シートの交換を促すメッセージを記載した表示部材が設けられる点である。
【００４４】
尚、他の実施形態の構成は、図１及び図２に示す臓器保護用シート１ないし３と基本的に同一であるため、以下の説明では、同一の部分について同一符号を付して構成説明を省略する。
【００４５】
図３に第４の実施形態における臓器保護用シート４の断面図を示す。
【００４６】
本実施形態においては、図２における防水層１３が、第１の実施形態で示した生体適合性の材料に、特定の温度で色が透明になる化合物を混合した示温部材で構成される。即ち、前述のポリフッ化ビニリデンやポリウレタン等の材料に、メデシルカラー（商品名：日油技研工業株式会社製）、メタモカラー（商品名：パイロットインキ株式会社製）、ＳＴカラー（商品名：久保井インキ株式会社製）等の示温材料を混合し、平板状に整形し、防水層１３としたものである。尚、防水層１３の材料である生体適合性材料は透明又は半透明の材料が用いられる。
【００４７】
生体適合性材料に添加する示温材料は、臓器保護用シート４を繰り返し使えるようにするため、所定温度以上で透明となり、冷却すれば元の色に戻る可逆性示温材料であることが好ましい。
【００４８】
防水層１３の裏面（断熱層１１の側の面）には、「交換必要」「温度上昇」等の文字が印刷された表示部材１７が設けられる。
【００４９】
このように、防水層１３が所定の温度で色が消滅する示温部材で構成され、防水層１３の下（断熱層１１の側）に臓器保護用シート４の交換を促すメッセージを記載した表示部材１７が設けられているため、温度計を別途設けることなく臓器保護用シート４の温度を認識することが可能となり、臓器保護用シート４の交換を適切なタイミングで行うことが可能となる。
【００５０】
尚、示温部材及び表示部材１７は臓器保護用シート４の両面に設けられていても良いし、片面のみに設けられていてもよい。臓器保護用シート４は、その上に対象臓器を載置するだけでなく、対象臓器を包むように使用されることもあるため、示温部材及び表示部材１７は臓器保護用シート４の両面に設けられるのが好ましい。
【００５１】
＜５．第５の実施形態＞
次に、この発明にかかる臓器保護用シートの第５の実施形態を説明する。この、第５の実施形態が第１ないし第４の実施形態と大きく異なる点は、臓器保護用シートの外部から断熱層１１に液体が侵入しない、あるいは断熱層１１に存在する液体が臓器保護用シートの外部へ流出しないよう、臓器保護用シートの外縁近傍で防水層１３と断熱層１１などが一体としてシールされている点である。
【００５２】
尚、他の実施形態の構成は、図１ないし図３に示す臓器保護用シート１ないし４と基本的に同一であるため、以下の説明では、同一の部分について同一符号を付して構成説明を省略する。
【００５３】
図４に第５の実施形態における臓器保護用シート５の平面図を示す。
【００５４】
本実施形態においては、臓器保護用シート５の外部の液体が臓器保護用シート５の中（具体的には断熱層１１）へ流入する、あるいは臓器保護用シート５内に存在する液体が臓器保護用シート５の外へ流出することを防止するため、臓器保護用シート５の外縁１９近傍に溶着等の接合方法により形成された線状の封止部２１が設けられる。
【００５５】
封止部２１は臓器保護用シート５の内部と外部との間で液体が流通しないよう、臓器保護用シート５の外縁１９に沿って、臓器保護用シート５を一周するように設けられる。
【００５６】
封止部２１は、防水層１３及び１枚の防水層１３の間に挟まれる断熱層１１、放射熱遮断層１５及び表示部材１７を一体として溶着等により接合してもよいが、防水層１３以外の各層の面積を、封止部２１で囲まれる領域内に収まる大きさに調整し、断熱層１１などを防水層１３の間に挟んだ上で、防水層１３同士を封止部２１にて溶着等することが水密性の観点から好ましい。
【００５７】
尚、臓器保護用シート５の内部（２枚の防水層１３の間の空間）は乾燥した状態でも良いが、液体を注入して封止部２１で封止しても良い。この場合、封入する液体としては、水、生理食塩水、輸液等、万一臓器保護用シート５の外に漏出しても生体に影響がない液体が使用される。
【符号の説明】
【００５８】
１    臓器保護用シート
１１    断熱層
１３    防水層
１５    放射熱遮断層
１７    表示部材
１９    外縁
２１    封止部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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