(57)【要約】【課題】採血針を保護するプロテクタをホルダ部に対して回動可能に設けた、新規な構造の採血管ホルダを提供する。【解決手段】採血管ホルダ１０であって、採血針１２を保護するプロテクタ１５と、ホルダ部１３とを、回動可能に連結した。そして、プロテクタ１５を開状態となる回動位置へ保持する所定の位置決め機構９２を設けた。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状のホルダ部の先端側に採血針が装着された採血管ホルダにおいて、
前記採血針を覆う取り外し可能なキャップと、前記ホルダ部の基端側の開口を覆う取り外し可能な蓋シートとを有している一方、
前記キャップが取り外された使用済の前記採血針を覆うプロテクタが、前記ホルダ部に対して周方向で回転可能に取り付けられていると共に、
該プロテクタが該ホルダ部に対して回動可能に連結されており、一方向への回動によって該プロテクタの先端側が該ホルダ部の基端側に向けられて該ホルダ部の周壁部に沿う位置まで至るようになっていると共に、他方向への回動によって該プロテクタの先端側が前記採血針の先端側に向けられて前記キャップが取り外された該採血針を覆う位置まで至るようになっており、
前記ホルダ部の周壁部に沿った前記回動位置へ前記プロテクタを保持する位置決め手段が設けられていること
を、特徴とする採血管ホルダ。
【請求項２】
前記ホルダ部と前記プロテクタとを連結する連結部が、屈曲可能な回動軸部を有する連結アームと、該ホルダ部と該プロテクタとの間に付勢力を及ぼす付勢アームとを含んで構成されており、
該回動軸部において該プロテクタが該ホルダ部に対して回動可能とされていると共に、
前記プロテクタが前記ホルダ部の周壁部に沿った前記回動位置へ該付勢アームで保持されることで前記位置決め手段が構成されている一方、
前記連結アームの前記回動軸部が、該連結アームにおける前記ホルダ部に対する接続点と、前記付勢アームにおける該ホルダ部に対する接続点との、何れよりも該ホルダ部の先端側に位置している
請求項１に記載の採血管ホルダ。
【請求項３】
筒状のホルダ部の先端側に採血針が装着されていると共に、使用済の該採血針を覆うプロテクタが設けられた採血管ホルダにおいて、
前記ホルダ部と前記プロテクタとを連結する連結部が、屈曲可能な回動軸部を有する連結アームと、該ホルダ部と該プロテクタとの間に付勢力を及ぼす付勢アームとを含んで構成されており、
該回動軸部における該プロテクタの該ホルダ部に対する回動により、該プロタクタの先端側が該ホルダ部の基端側に向けられて該ホルダ部の周壁部に沿う位置まで至るようになっていると共に、該ホルダ部の周壁部に沿う位置において該プロテクタの回動位置が該付勢アームによって保持されることで位置決め手段が構成されている一方、
前記連結アームの前記回動軸部が、該連結アームにおける前記ホルダ部に対する接続点と、前記付勢アームにおける該ホルダ部に対する接続点との、何れよりも該ホルダ部の先端側に位置していること
を、特徴とする採血管ホルダ。
【請求項４】
前記連結アームは、前記ホルダ部に対する接続点から該ホルダ部の先端側に向かって外周へ斜め方向に延びる傾斜突出部を有しており、該傾斜突出部よりも先端側に前記回動軸部が設けられている一方、
前記付勢アームは、前記プロテクタが前記ホルダ部の周壁部に沿う前記回動位置において、前記ホルダ部の基端側に頂点が位置するように屈曲した形状とされており、該連結アームと該付勢アームとの間には側方視で空間が画成されるようになっている
請求項２又は３に記載の採血管ホルダ。
【請求項５】
前記プロテクタが前記ホルダ部の周壁部に沿う前記回動位置において、前記付勢アームの前記プロテクタに対する接続点が、前記連結アームにおける該ホルダ部に対する接続点よりも該ホルダ部の基端側に位置している請求項２〜４の何れか１項に記載の採血管ホルダ。
【請求項６】
前記プロテクタが前記ホルダ部の周壁部に沿う前記回動位置において、前記付勢アームの前記ホルダ部に対する接続点が、前記連結アームにおける前記回動軸部よりも該ホルダ部の基端側に位置している請求項２〜５の何れか１項に記載の採血管ホルダ。
【請求項７】
前記プロテクタが前記ホルダ部の周壁部に沿う前記回動位置において、前記付勢アームの前記プロテクタに対する接続点が、前記連結アームにおける前記回動軸部よりも該ホルダ部の基端側に位置している請求項２〜６の何れか１項に記載の採血管ホルダ。
【請求項８】
前記付勢アームは、前記プロテクタが前記ホルダ部の周壁部に沿う前記回動位置において、前記ホルダ部の基端側に頂点が位置するように屈曲した形状とされており、且つ、該頂点が該プロテクタよりも該ホルダ部に近い位置へずれている請求項２〜７の何れか１項に記載の採血管ホルダ。
【請求項９】
前記プロテクタの前記ホルダ部に対する回動の中心軸が、該ホルダ部の軸方向視において、該ホルダ部の周壁部の外周面よりも内側を通っている請求項１〜８の何れか１項に記載の採血管ホルダ。
【請求項１０】
前記ホルダ部と前記プロテクタとを連結する連結部が、該ホルダ部の先端部分に対して周方向で回転可能に装着されるカラーを備えていると共に、
該プロテクタの該ホルダ部に対する回動の中心軸が、該カラーよりも該ホルダ部の先端側に位置しており、
該カラーよりも該ホルダ部の先端側にはフラッシュバック観察部が設けられている請求項１〜８の何れか１項に記載の採血管ホルダ。
【請求項１１】
前記採血針に向かって回動せしめられる前記プロテクタにおける基端側の端部が、前記カラーの先端面に対して当接することにより、該プロテクタの回動端が規制されている請求項１０に記載の採血管ホルダ。
【請求項１２】
前記プロテクタが、回動方向で前記採血針に向かって開口する溝部を有しており、
該溝部が該プロテクタの先端側で閉じて該採血針の先端を覆うようになっている一方、該溝部が該プロテクタの基端側に開放されていると共に、
該採血針に向かって回動せしめられる該プロテクタにおける基端側の該溝部の両側壁を案内して、該採血針を該溝部内へ導くガイド部が、前記ホルダ部の先端側に設けられている請求項１〜１１の何れか１項に記載の採血管ホルダ。
【請求項１３】
前記プロテクタの先端部分又は中間部分が前記ホルダ部の周壁部に対して当接するまで、該プロテクタが回動可能とされていると共に、
前記位置決め手段によって該プロテクタが該ホルダ部の周壁部に沿う位置に保持された状態では、該プロテクタと該ホルダ部の周壁部との間に隙間が設定されている請求項１〜１２の何れか１項に記載の採血管ホルダ。
【請求項１４】
前記採血針を覆う取り外し可能なキャップを備えている一方、
前記プロテクタの回動により該プロテクタの先端側が前記採血針の先端側に向けられて前記キャップが取り外された該採血針を覆う位置まで至るようになっていると共に、
該キャップの装着状態では、該プロテクタが該採血針を覆う位置に至るまでの回動位置で該キャップに当接し、前記付勢アームによる付勢力によって、該プロテクタが該キャップへ当接した回動位置へ保持されるようになっている請求項２〜１３の何れか１項に記載の採血管ホルダ。
【請求項１５】
前記プロテクタが、回動方向で前記採血針に向かって開口する溝部を有しており、
該プロテクタが前記キャップへ当接した前記回動位置において、該プロテクタにおける基端側の該溝部の両側壁の対向間に該キャップが入り込むようになっている請求項１４に記載の採血管ホルダ。
【請求項１６】
前記プロテクタが、回動方向で前記採血針に向かって開口する溝部を有していると共に、溝幅方向の両側部分において溝底から開口側に向かって突出する案内突部が設けられており、
前記キャップを取り外した前記採血針を該プロテクタが覆う回動位置において該両側の案内突部間に該採血針が差し入れられて該プロテクタに収容されるようになっている一方、
該キャップの装着状態では、該プロテクタが該採血針を覆う位置に至るまでの回動位置で該プロテクタの該案内突部がキャップに当接し、前記付勢アームによる付勢力によって該回動位置へ保持されるようになっている請求項１４又は１５に記載の採血管ホルダ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血に際して用いられる採血管を保持する採血管ホルダに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、医療分野において患者から採血の処置を行うに際しては、血液を採血管に採取しており、一般に、当該採血管を保持する採血管ホルダが用いられている。
【０００３】
ところで、採血針を患者に穿刺して使用した後に、抜去した採血針が暴露されたままになっていると、医師や看護師、廃棄業者等が誤穿刺等するおそれがある。誤穿刺などの事故が発生した場合、採血針に付着した血液により感染症をひき起こしてしまう危険がある。
【０００４】
そこで、使用後の採血針を覆うプロテクタが提案されている。例えば特許第３１０９８３１号公報（特許文献１）に記載のものがそれであり、採血管ホルダに設けられた採血針装着用の筒部に対して、ヒンジ構造でプロテクタが装着されるようになっている。かかるプロテクタは、採血針の基端側に位置するヒンジ部で回動可能に支持されており、特許文献１の図４に示されているように採血針から側方へ突出して針先を露出する位置から、採血針に向かって回動されることで、採血針を側方から覆って収容するようになっている。
【０００５】
ところが、上記特許文献１に記載のプロテクタ付きの採血管ホルダでは、プロテクタがヒンジ部で自由に回動可能とされていることから、例えば包装時や梱包時において、プロテクタの位置を安定させることができなかった。それ故、プロテクタが外周側に大きく突出することで収納に必要とされるスペースが大きくなり、例えば採血管ホルダを個別包装する包装容器（例えば、ブリスター容器）が大きくなってしまい、複数の採血管ホルダを保管収納する梱包容器（カートン等）中に収納される採血管ホルダの個数が少なくなってしまうおそれがあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第３１０９８３１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、プロテクタを備えた採血管ホルダにおいて、採血管ホルダ内の滅菌性を確保すると共に、収納時に必要とされるスペースを小さくして、梱包容器中により多くの個数を収納することができる、新規な構造の採血管ホルダを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。
【０００９】
本発明の第１の態様は、基端に径方向外方に延びるフランジと、先端部に基端よりも小径のハブと、該フランジから該ハブまで延びる筒状のホルダ部と、を有する採血管ホルダであって、採血針と、前記ホルダ部又は前記ハブの一方に取り付けられて該ホルダ部又はハブの一方に対して周方向で回転可能であるカラーと、側方開口部を有して該採血針を覆うように該ホルダ部に対して回動可能なプロテクタと、を備えており、初期状態において、該採血針はキャップによって覆われている一方、該ホルダ部の基端側開口部は空気透過性シートによって覆われており、該プロテクタを該ホルダ部に沿わせた状態で位置決めする位置決め機構を備えていることを特徴とするものである。
【００１０】
本態様に従う構造とされた採血管ホルダによれば、初期状態には、採血針はキャップによって覆われている一方、ホルダ部の基端側開口部が空気透過性シートによって覆われていることから、例えばホルダ部の基端側開口部から滅菌ガスを導入することで、採血管ホルダの内部が効果的に滅菌され得るとともに、かかる滅菌状態が安定して維持され得る。これにより、採血管ホルダの滅菌および収納にあたってブリスター容器を採用する必要がなく、滅菌状態とされた採血管ホルダをそのままの状態でカートン等の梱包容器に収納することができる。
【００１１】
また、本態様の採血管ホルダは、初期状態におけるプロテクタをホルダ部に沿わせた状態に位置決めする位置決め機構を備えていることから、プロテクタが外周側に大きく突出して梱包時に大きなスペースを必要とすることが回避される。さらに、プロテクタがカラーを介して周方向に回転可能であることから、例えば、プロテクタをホルダ部に沿わせた状態において、プロテクタの延長線上にホルダ基端のフランジが位置するように配置させることで、採血管ホルダ全体をコンパクトにすることもできる。それ故、採血管ホルダをそのままの状態で、より多くの個数を梱包容器中に収納することができる。
【００１２】
本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る採血管ホルダにおいて、前記プロテクタは底壁を有し、該底壁の先端部または中央部が前記ホルダ部の側壁に当接可能であり、且つ該プロテクタの該底壁と該ホルダ部との間には隙間が形成されているものである。
【００１３】
本態様に従う構造とされた採血管ホルダによれば、隙間に手指を挿し入れることでプロテクタを初期状態から動かしやすくなる。
【００１４】
本発明の第３の態様は、前記第１又は第２の態様に係る採血管ホルダにおいて、前記位置決め機構は前記カラーと前記プロテクタとを繋ぐ連結部を有し、該連結部は回動軸を有する連結アームと、該プロテクタに付勢力を与える付勢アームとからなり、前記初期状態において該回動軸が前記ホルダ部の軸方向の投影で該ホルダ部の最大外径よりも内側に位置し、該付勢アームによる付勢力が該カラー側と該プロテクタ側との間への引張力とされていると共に、該付勢アームにおける該カラー側と該プロテクタ側との各接続部間の距離が、該回動軸回りの該プロテクタの回動経路上の中間に位置する中立位置を挟んだ回動方向の両側に向かって小さくされている構成を有するものである。
【００１５】
本態様に従う構造とされた採血管ホルダによれば、付勢アームにより片手でプロテクタを作動させることができ、連結アームとホルダ部の天面との間の空間を利用して位置決め機構を構成できることから、コンパクトに構成できる。また、付勢アームの付勢力により、プロテクタが、ホルダ部の周壁に沿って基端側に向かって延びる控え位置と、採血針に近づいて先端側に向かって延びる保護位置とに、選択的に保持され得る。
【００１６】
本発明の第４の態様は、前記第３の態様に係る採血管ホルダにおいて、前記プロテクタは底壁を有していると共に、前記付勢アームの一端は該プロテクタの該底壁に接続されており、該付勢アームの一端は前記連結アームにおける該プロテクタの該底壁への接続部より該プロテクタの該底壁における先端側に位置するものである。
【００１７】
本態様に従う構造とされた採血管ホルダによれば、付勢アームの一端が連結アームにおけるプロテクタの底壁への接続部より後端にある場合に比べて、大きな付勢力を持ち、付勢力を向上できる。
【００１８】
本発明の第５の態様は、前記第３又は第４の何れかの態様に係る採血管ホルダにおいて、前記付勢アームは屈曲部を有し、前記初期状態において該付勢アームの該屈曲部における頂部は前記回動軸よりも内周側に位置するものである。
【００１９】
本態様に従う構造とされた採血管ホルダによれば、初期状態において付勢アームの屈曲部における頂部が回動軸よりも外周側に位置する場合に比べて、付勢アームを大きく構成できることから、大きな付勢力を持たせることができ、付勢力が向上する。
【００２０】
本発明の第６の態様は、前記第３〜第５の何れかの態様に係る採血管ホルダにおいて、前記回動軸は前記カラーにおける先端よりも先端側に位置するものである。
【００２１】
本態様に従う構造とされた採血管ホルダによれば、例えば回動軸がカラーにおける先端と同じ軸方向位置にあり連結アームが径方向外方に真っ直ぐ延びる場合に比べて、プロテクタを作動させる際にホルダ部と当たって起動しないなどの不具合が少なくなるため安定性が向上する。さらに、ホルダ部の天面との間の空間を利用することにより、プロテクタの小型化が可能となる。
【００２２】
本発明の第７の態様は、前記第３〜第６の何れかの態様に係る採血管ホルダにおいて、前記連結アームは前記カラーより先端側に且つ外周側に延び、前記回動軸が該カラーにおける先端よりも先端側に且つ外周側に位置しているものである。
【００２３】
本態様に従う構造とされた採血管ホルダによれば、連結アームとホルダ部の天面との間に空間が生じ、付勢アームの設計自由度が向上する。さらに、付勢アームを大きくすることができ、コンパクト性を保ちつつ位置決めの根幹をなす付勢アームの強度を向上できる。
【００２４】
本発明の第８の態様は、前記第３〜第７の何れかの態様に係る採血管ホルダにおいて、前記連結アームは前記カラーから先端側に延び、且つ前記回動軸が該カラーにおける先端よりも先端側に位置しており、該カラーは前記ホルダ部の外面に取り付けられ、該カラーよりも先端側にフラッシュバック観察部を有するものである。
【００２５】
本態様に従う構造とされた採血管ホルダによれば、連結アームをカラーから先端側に延びるように構成することでカラーの必要高さを低下させることができ、フラッシュバック観察部がカラーで覆われることがなくなり、フラッシュバックの確認が容易となる。
【００２６】
本発明の第９の態様は、前記第１〜第８の何れかの態様に係る採血管ホルダにおいて、前記プロテクタの回動に際して、該プロテクタの両側壁部の内面と前記ハブ又は前記ホルダ部の一方とが共働して該プロテクタの回動をガイドするガイド部を、該ハブ又はホルダ部の一方が備えているものである。
【００２７】
本態様に従う構造とされた採血管ホルダによれば、プロテクタの回動をガイドするガイド部が、ハブ又はホルダ部に形成されていることから、プロテクタの回動に際しての横方向（針軸方向と直交する方向）へのぐらつきが抑制されて、採血針がプロテクタに安定して収容され得る。
【００２８】
本発明の第１０の態様は、前記第９の態様に係る採血管ホルダにおいて、前記ガイド部が前記ホルダ部に形成されていると共に、該ガイド部は筒状とされて前記採血針の一部を囲む一方、該ガイド部の基端側が、前記カラーが取り付けられるカラー取付部とされており、該カラー取付部は前記プロテクタの基端部と当接することで該プロテクタの回動を規制する規制部を備えているものである。
【００２９】
本態様に従う構造とされた採血管ホルダによれば、カラーが取り付けられるカラー取付部には規制部が設けられており、当該規制部とプロテクタの基端部とが当接することでプロテクタの回動が規制されるようになっている。これにより、プロテクタが採血針を覆う位置を越えて回動することが防止されて、採血針が折れ曲がるなどのおそれが効果的に低減され得る。
【発明の効果】
【００３０】
本発明に従う構造とされた採血管ホルダによれば、初期状態において、針がキャップで覆われている一方、ホルダ部の基端側開口部が空気透過性シートで覆われていることから、ブリスター容器などの個別包装を採用することなく、梱包容器中に内部が滅菌された状態で収納され得る。また、プロテクタがホルダ部に沿わせた状態で位置決めされることから、収納に必要なスペースが大きくなることがなく、梱包容器中により多くの採血管ホルダが収納され得る。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の１実施形態としての採血管ホルダを製品出荷状態で示す斜視図。
【図２】図１に示された採血管ホルダの正面図。
【図３】図１に示された採血管ホルダを採血状態で示す斜視図。
【図４】図３に示された採血管ホルダを拡大して示す平面図。
【図５】図１に示された採血管ホルダにおいて採血後にプロテクタを回動させて安定位置に移動させた状態を示す正面図。
【図６】図１に示された採血管ホルダにおいて採血後にプロテクタを回動させて採血針をプロテクタで覆った状態を示す斜視図。
【図７】図６に示された採血管ホルダの正面図。
【図８】図６に示された採血管ホルダの左側面図。
【図９】図８におけるＩＸ−ＩＸ断面図。
【図１０】図８におけるＸ−Ｘ断面を拡大して示す横断面図。
【図１１】図８におけるＸＩ−ＸＩ断面を拡大して示す横断面図。
【図１２】本発明の別の態様としての採血管ホルダを拡大して示す平面図。
【図１３】図１２に示された採血管ホルダの正面図。
【図１４】図１に示された採血管ホルダを別の製品出荷状態で示す斜視図。
【図１５】本発明に従う構造とされた採血管ホルダにおける連結部の一具体例を機構モデルで示す説明図であって、プロテクタを開状態で示す図。
【図１６】図１５に示された機構モデルにおいてプロテクタを閉状態で示す説明図。
【図１７】図１５に示された連結部を備える採血管ホルダを説明するための説明図。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
【００３３】
先ず、図１，２には、本発明の１実施形態としての採血管ホルダ１０が製品出荷状態で示されている。この採血管ホルダ１０は、皮膚に穿刺される医療用の採血針１２（図３等参照）とホルダ部１３を備えている。そして、ホルダ部１３には安全機構１４が取り付けられており、採血針１２の穿刺後、安全機構１４を構成するプロテクタ１５をホルダ部１３に対して回動変位させることで採血針１２がプロテクタ１５により側方から覆われて保護されるようになっている。なお、図１に示す初期状態（製品出荷状態）では、採血針１２が露出しないように、採血針１２が外側からキャップ１６により覆われている。また、以下の説明において、軸方向とは、採血針１２の針軸方向である図２中の上下方向をいう。さらに、先端側とは、採血針１２の皮膚に穿刺される側である図２中の上側をいう一方、基端側とは、採血針１２において採血管１７（図３等参照）が接続される側である図２中の下側をいう。
【００３４】
より詳細には、本実施形態の採血針１２は中空の両頭針とされており、即ち採血針１２の先端と基端には、それぞれ鋭利な針先１８，２０（図９参照）が設けられている。特に、先端側の針先１８には、穿刺し易いように刃面２２（図３等参照）が形成されており、当該刃面２２が、軸方向に対して傾斜する傾斜面とされている。また、本実施形態では、当該採血針１２の長さ方向中間部分において、周壁の一部が切り欠かれた切欠部２３（図９参照）が形成されている。
【００３５】
かかる採血針１２は、その長さ方向中間部分またはその基端側において、ハブとしての針ハブ２４（図４等参照）に固定支持されている。この針ハブ２４は、略筒状とされており、中心孔に採血針１２が挿通されて接着剤で接着されることなどにより、採血針１２が針ハブ２４に固定支持されている。また、針ハブ２４の長さ方向中間部分の外周面には雄ねじ２６（図９参照）が形成されているとともに、基端の外周面には、外周側に突出する大径の固定部２８（図９参照）が形成されている。
【００３６】
一方、針ハブ２４の先端部分は小径筒部３０（図４等参照）とされており、当該小径筒部３０の外周面には、外周側に放射状に突出する複数の（本実施形態では４つの）突出部３２（図４等参照）が設けられている。そして、小径筒部３０の内周側に採血針１２の切欠部２３が位置するように採血針１２と針ハブ２４が軸方向で位置合わせされた状態で、採血針１２が針ハブ２４に固定支持されている。
【００３７】
この針ハブ２４には、例えば特開２００２−３２５７５０号公報に示す如きフラッシュバック観察部３４が設けられている。すなわち、この針ハブ２４は、透明な合成樹脂材料により一体形成されており、採血針１２を皮膚に穿刺することで採血針１２内に血液が流入して、透明な針ハブ２４を介して切欠部２３によりフラッシュバックが観察または確認できるようになっている。したがって、小径筒部３０の周壁において、切欠部２３の外周側に位置する部分がフラッシュバック観察部３４とされている。
【００３８】
なお、本実施形態では、フラッシュバックが観察または確認できるように、採血針１２の軸方向中間部分に切欠部２３を設けていたが、採血針は、特開２００２−３２５７５０号公報の図１，３，４等に示すように先端側針管と基端側針管の２部材からなるようにしてもよいし、針ハブ２４の形状等も、例えば特開２００２−３２５７５０号公報の図１〜４等に記載のものなど、従来公知の形状が採用され得る。尤も、かかるフラッシュバック観察部は、本発明において、必須なものではない。
【００３９】
そして、かかる針ハブ２４の基端には、ラバースリーブ３６（図９参照）が取り付けられて、採血針１２の基端側が当該ラバースリーブ３６により覆われている。このラバースリーブ３６は、ゴム製の略有底円筒形状の部材とされており、中心孔に採血針１２の基端側が挿入されるとともに、先端側開口部が針ハブ２４の基端の固定部２８に係止されることで針ハブ２４に液密的に取り付けられている。これにより、未使用時における採血針１２の基端側の針先２０の露出が回避されている。
【００４０】
かかる針ハブ２４は、ホルダ部１３に取り付けられている。ホルダ部１３は、全体として筒状とされており、本体部３８と、当該本体部３８の基端側から挿入される保持部４０（図９参照）とから構成されている。
【００４１】
本体部３８は、透明な合成樹脂材料により形成されることが好適であり、全体として、略有底円筒形状とされている。すなわち、本体部３８は、略軸直角方向に広がると共に中央に貫通孔４１（図９参照）を有する環状の底壁部４２と、当該底壁部４２の外周縁部から基端側に向かって僅かに拡径しながら延びる略テーパ筒状の側壁としての周壁部４４とを備えている。
【００４２】
そして、底壁部４２の径方向中間部分において、先端側端面である天面４５からは、先端側（軸方向外方）に突出する筒状の外周筒部４６が形成されているとともに、内周縁部からは、先端側に突出する筒状の内周筒部４７（図９参照）が形成されている。この内周筒部４７の突出高さ寸法（軸方向寸法）は、外周筒部４６の突出高さ寸法（軸方向寸法）よりも小さくされている。すなわち、本体部３８の先端側は、内周筒部４７の形成位置において、二重筒構造とされている。したがって、ホルダ部１３の外面１３ａが、外周筒部４６の外周面４８を含んで構成されており、当該外周筒部４６の外周面４８には、その軸方向中間部分において、周方向の全周に亘って連続して延びる規制部としての突出リブ４９が形成されている。一方、内周筒部４７の内周面には、針ハブ２４の雄ねじ２６に対応する雌ねじ５０（図９参照）が形成されている。
【００４３】
また、周壁部４４の基端側開口部５２（図９参照）には、径方向外方に突出するフランジ５４が一体形成されている。本実施形態では、当該フランジ５４が、周方向の全周に亘って連続して形成されており、周方向でその突出寸法が異ならされている。すなわち、フランジ５４の径方向１方向の両側（本実施形態では、図２中の左右方向の両側）には、突出寸法が大きくされた大径部５５ａ，５５ａが設けられている一方、これら大径部５５ａ，５５ａの対向方向と直交する方向の両側（図４中の上下方向両側）には、突出寸法が小さくされた小径部５５ｂ，５５ｂが設けられている。特に、本実施形態では、両大径部５５ａ，５５ａのそれぞれの周方向中央部分に、当該大径部５５ａ，５５ａよりも突出寸法の小さくされた凹部５５ｃ，５５ｃが設けられている。
【００４４】
一方、保持部４０は、全体として、略円筒形状とされており、内面が略ストレートとされた筒状部５６（図９参照）の先端から、径方向で弾性変形可能な保持爪部５８（図９参照）が先端側に突出している。本実施形態では、４つの保持爪部５８が設けられており、筒状部５６の先端において、周方向に等間隔で形成されている。なお、これらの保持爪部５８は、それぞれ略くの字状に屈曲する形状とされているが、相互に当接することなく、それぞれ所定の周方向距離を隔てて位置している。
【００４５】
以上の如き構造とされた本体部３８の基端側開口部５２から保持部４０が挿入されて一体的に組み付けられることで、ホルダ部１３が構成されている。なお、保持爪部５８の突出先端は、底壁部４２までは至らずに、ホルダ部１３内で自由端として位置せしめられている。また、本体部３８と保持部４０との固定手段は、何等限定されるものではなく、溶着や接着などであってもよいが、本実施形態では、本体部３８の内周面と保持部４０の外周面との間に凹凸が設けられて、これらの凹凸嵌合により相互に係止固定されるようになっている。
【００４６】
また、かかるホルダ部１３の基端側開口部５２は、空気透過性シート５９で覆われている。この空気透過性シート５９は、気体は透過する一方、細菌は透過しない、例えば多孔性のシートとされており、当該空気透過性シート５９が、ホルダ部１３の基端に設けられたフランジ５４の基端面に対して溶着や接着などの手段により固着されている。
【００４７】
そして、かかる構造とされたホルダ部１３に対して、採血針１２が固定された針ハブ２４が取り付けられている。すなわち、ホルダ部１３の本体部３８における内周筒部４７の先端側開口から採血針１２が固定された針ハブ２４が挿入されて、雄ねじ２６と雌ねじ５０が螺合することで、ホルダ部１３に対して採血針１２および針ハブ２４が取り付けられている。すなわち、ホルダ部１３の先端部分に針ハブ２４が取り付けられており、換言すれば、針ハブ２４からフランジ５４までの軸方向間においてホルダ部１３が形成されている。そして、ホルダ部１３は、基端よりも先端が小径とされていることから、針ハブ２４はホルダ部１３の基端よりも小径とされている。
【００４８】
かかる採血針１２および針ハブ２４のホルダ部１３への取付状態では、これら採血針１２および針ハブ２４が外周筒部４６および内周筒部４７に囲まれている一方、採血針１２の先端側の針先１８がホルダ部１３よりも先端側に突出している。それとともに、採血針１２の切欠部２３および針ハブ２４のフラッシュバック観察部３４が、本体部３８の内周筒部４７よりも先端側、且つ外周筒部４６の内周側に位置している。一方、採血針１２の基端側の針先２０は、ラバースリーブ３６に覆われた状態で底壁部４２の貫通孔４１に挿通されて、ホルダ部１３の内部に位置している。特に、本実施形態では、かかる採血針１２の基端側の針先２０が、保持爪部５８の軸方向中間部分に相当する軸方向位置で、各保持爪部５８の内周側に位置している。
【００４９】
一方、キャップ１６は、基端側に開口する略有底の筒形状とされており、基端側開口部の外径寸法がホルダ部１３の本体部３８における外周筒部４６の内径寸法と略等しくされている。そして、キャップ１６の基端側開口から採血針１２の針先１８が挿入されて、当該キャップ１６の基端が外周筒部４６に内嵌されることにより、ホルダ部１３に対してキャップ１６が、採血針１２を覆った状態で取り付けられるようになっている。なお、キャップ１６の基端側開口部における内周面には、内周側に突出する突部が周方向で複数設けられており、針ハブ２４の先端に設けられた突出部３２と係合することで、キャップ１６がホルダ部１３に対して周方向で回転することが防止されている。
【００５０】
以上の如き採血針１２を備えたホルダ部１３に対して、安全機構１４が取り付けられることにより、本実施形態の採血管ホルダ１０が構成されている。この安全機構１４は、ホルダ部１３に取り付けられるカラー６０と、ホルダ部１３に対して回動することで採血針１２を側方から覆って保護するプロテクタ１５とを含んで構成されている。
【００５１】
このカラー６０は、本実施形態では、周方向の全周に亘って連続して延びる略筒状とされており、その内周面が嵌着内周面６４（図９参照）とされている。
【００５２】
一方、プロテクタ１５は、全体として溝幅寸法に対して溝長さ寸法が大きくされた長手の凹溝状とされており、即ち、長手の底壁としての溝底壁部６６と、当該溝底壁部６６の周方向両端から、溝底壁部６６の厚さ方向のうちの一方の側に突出する一対の側壁部６８，６８を備えている。そして、これら溝底壁部６６と両側壁部６８，６８により、採血針１２を側方から覆うための側方開口部７０が形成されている。換言すれば、プロテクタ１５には、回動方向において、採血針１２に向かって開口する側方開口部７０が形成されている。
【００５３】
また、かかるプロテクタ１５の凹溝（側方開口部７０）は、長さ方向一方の側（図１，２中の上方）で基端側開放部７２をもって開放されている一方、長さ方向他方の側（図１，２中の下方）で先端側壁部７４（図３等参照）をもって閉塞する行き止まり形状とされている。
【００５４】
さらに、プロテクタ１５は、その基端側（長さ方向一方の側）における側壁部６８，６８の対向面間距離（側方開口部７０の開口幅）が、先端側における側壁部６８，６８の対向面間距離（側方開口部７０の開口幅）よりも大きくされており、すなわち、プロテクタ１５の基端側が幅広部７６とされている一方、プロテクタ１５の先端側が狭幅部７８とされている。
【００５５】
なお、プロテクタ１５の長さ寸法は、側方開口部７０の開口側（図２中の右側）に比べて、側方開口部７０における溝底壁部６６側（図２中の左側）の方が短くされている。すなわち、プロテクタ１５の基端面８０が、長さ方向に直交する方向に広がる平坦面とされている一方、先端面８２は、先端側に向かうに従って側方開口部７０の開口側に傾斜する傾斜面とされている。特に、本実施形態では、プロテクタ１５の先端面８２が湾曲して傾斜する湾曲傾斜面とされている。
【００５６】
一方、プロテクタ１５における両側壁部６８，６８の対向内面８４，８４（図３等参照）には、対向方向内方に向かって突出する案内突部８６，８６（図３等参照）が形成されている。これらの案内突部８６，８６は、これらの対向間に採血針１２を挿入できるだけの対向間距離を有するように、その突出高さが設定されている。なお、これら案内突部８６，８６における側方開口部７０の開口方向側の端面は、溝深さ方向（図２中の左方）に向かって突出高さ寸法が大きくなる傾斜面とされており、当該傾斜面により、採血針１２の収容時に、採血針１２を案内突部８６，８６間に案内する収容ガイド面８８，８８（図３等参照）が構成されている。本実施形態では、一方（図８中の左方）の側壁部６８において、３つの案内突部８６，８６，８６が長さ方向で相互に距離を隔てて形成されているとともに、他方（図８中の右方）の側壁部において、２つの案内突部８６，８６が長さ方向で相互に距離を隔てて形成されており、プロテクタ１５において、合計５つの案内突部８６，８６，８６，８６，８６が形成されている。
【００５７】
また、プロテクタ１５の凹溝内には、採血針１２がプロテクタ１５に収容された際に、採血針１２を係止して収容状態を保持する係止部９０（図３等参照）が形成されている。本実施形態では、係止部９０が、溝底壁部６６から側方開口部７０の開口側に向かって突出しており、その突出先端において溝底壁部６６側に折り返されて略レの字状とされている。そして、かかる屈曲部分に採血針１２が係止されることで、プロテクタ１５が採血針１２の収容状態に保持されるようになっている。なお、本実施形態では、プロテクタ１５の凹溝内において、２つの係止部９０，９０が、軸方向で相互に離隔して形成されている。
【００５８】
かかる形状とされたプロテクタ１５がカラー６０の外周側に位置しており、これらカラー６０とプロテクタ１５とが、連結部９２により相互に接続されている。すなわち、連結部９２は、カラー６０から外周側に延び出しており、カラー６０の外周面と、プロテクタ１５の溝底壁部６６における側壁部６８，６８が突出していない側の端面とが、連結部９２により相互に接続されている。特に、この連結部９２は、カラー６０における先端と、プロテクタ１５の溝底壁部６６における長さ方向一方の側（基端側開放部７２が形成されている側）の端部を接続している。
【００５９】
本実施形態では、かかる連結部９２が、プロテクタ１５の回動に伴って折れ曲がることが可能な連結アーム９３と、プロテクタ１５に回動するための付勢力を与える付勢アーム９４とから構成されている。特に、本実施形態では、付勢アーム９４の周方向両側のそれぞれに連結アーム９３，９３が形成されている。すなわち、連結アーム９３，９３が、それぞれカラー６０およびプロテクタ１５に対して、接続点９５，９６をもって接続している一方、付勢アーム９４が、カラー６０およびプロテクタ１５に対して接続点９７，９８をもって接続している。なお、本実施形態では、付勢アーム９４の一端であるプロテクタ１５への接続点９８が、連結アーム９３，９３におけるプロテクタ１５への接続点９６，９６よりも、プロテクタ１５の溝底壁部６６における長さ方向他方の側（先端側、即ち先端側壁部７４が形成されている側）に位置している。
【００６０】
これらの連結アーム９３，９３は全体としてそれぞれ略板状とされており、その長さ方向中間部分に厚さ寸法が小さくされたヒンジ状の薄肉部１００，１００を有しているとともに、当該薄肉部１００を挟んだ両側が厚肉部１０１，１０１とされている。かかる薄肉部１００，１００により連結アーム９３，９３が自由に折れ曲がる、即ち両厚肉部１０１，１０１が形成する角度を自由に変更することが可能とされており、当該薄肉部１００，１００により連結アーム９３，９３の幅方向に延びる回動軸Ｌｃ（図４参照）が構成されている。
【００６１】
なお、連結アーム９３，９３におけるプロテクタ１５への接続点９６，９６は、カラー６０の先端よりも先端側に位置しており、回動軸（薄肉部）１００，１００を含む連結アーム９３，９３の略全体がカラー６０の先端よりも先端側且つ外周側に位置している。そして、図１，２に示される初期状態および図３，４の採血針１２の穿刺状態では、連結アーム９３，９３が薄肉部（回動軸）１００，１００で所定の角度α1 （図２参照）をもって折れ曲がっており、即ちカラー６０に接続する厚肉部１０１が針軸方向に対して所定の傾斜角度β（図２参照）をもってカラー６０から延び出している一方、プロテクタ１５に接続する厚肉部１０１が針軸方向に対して略直交する方向に延びている。かかる角α1 や角βの大きさは何等限定されるものではないが、本実施形態では、それぞれ１８０°＜α1 ＜２７０°、９０°＜β＜１８０°とされている。
【００６２】
また、薄肉部（回動軸）１００，１００は、軸方向の投影において、ホルダ部１３における本体部３８の最大外径部分（基端部分）１０２よりも内周側に位置している。すなわち、図２中において、採血針１２の針軸中心を示す直線Ｌに対して、薄肉部（回動軸）１００，１００の径方向位置を示す直線Ｌ１が、本体部３８の最大外径部分１０２の径方向位置を示す直線Ｌ２よりも接近して（図２中左側に位置して）いる。
【００６３】
一方、付勢アーム９４は、板状の部材の長さ方向中間部分を基端側へ湾曲または屈曲せしめて弾性を付与した弾性片により構成されており、当該長さ方向中間部分が屈曲部１０３とされている。なお、本実施形態では、付勢アーム９４の一端であるプロテクタ１５への接続点９８が、カラー６０の先端と略同じ軸方向位置か僅かに基端側に位置している一方、屈曲部１０３の頂部１０３ａが、ホルダ部１３における底壁部４２の天面４５よりも先端側に位置している。特に、本実施形態では、図１，２に示される初期状態において、屈曲部１０３の頂部１０３ａが、回動軸（薄肉部）１００，１００よりも内周側に位置している。すなわち、図２中において、採血針１２の針軸中心を示す直線Ｌに対して、屈曲部１０３の頂部１０３ａの径方向位置を示す直線Ｌ３が、回動軸１００，１００の径方向位置を示す直線Ｌ１よりも接近して（図２中の左側に位置して）いる。これにより、付勢アーム９４の略全体が、ホルダ部１３の底壁部４２と連結アーム９３，９３との軸方向間に設けられている。
【００６４】
そして、かかる付勢アーム９４を採用することで、プロテクタ１５を、接続点９７を中心にして回動変位させて付勢アーム９４を弾性変形させることにより、プロテクタ１５が初期位置とは他の安定位置へ向かって付勢されるようになっている。要するに、かかる付勢アーム９４により、カラー６０に対してプロテクタ１５を複数の安定位置で選択的に位置決めすることができるようになっている。
【００６５】
すなわち、採血針１２の初期状態または穿刺時における安定位置では、付勢アーム９４が屈曲部１０３において湾曲または屈曲せしめられて接続点９７，９８の離隔距離が小さくされているが、プロテクタ１５の回動に伴って付勢アーム９４の屈曲部１０３が伸長せしめられて接続点９７，９８の離隔距離が大きくされることにより、付勢アーム９４には元の湾曲または屈曲の状態に戻ろうとする復元力（接続点９７，９８が接近しようとする方向の力）が及ぼされる。そして、更なるプロテクタ１５の回動により付勢アーム９４における屈曲部１０３が湾曲または屈曲する状態に復元して接続点９７，９８の離隔距離が小さくされることで、プロテクタ１５が他の安定位置に位置せしめられるようになっている。
【００６６】
なお、本実施形態では、安全機構１４（カラー６０）をホルダ部１３に組み付けた際において、プロテクタ１５と付勢アーム９４との接続点９８が、ホルダ部１３の周壁部４４よりも外周側に位置している。また、当該接続点９８は、フランジ５４よりも内周側に設けられており、本実施形態では、フランジ５４の小径部５５ｂと略同じ径方向位置、即ち採血針１２の針軸中心（後述する図１３中の直線Ｌ）からの径方向距離が略等しくされているか、僅かに内周側に設けられている。換言すれば、本実施形態では、プロテクタ１５が、フランジ５４の大径部５５ａと周上の同位置にあるが、後述する図１２，１３のように、プロテクタ１５をホルダ部１３に対して周方向で９０度回転させてプロテクタ１５とフランジ５４の小径部５５ｂとを周上の同位置に位置せしめた場合、接続点９８と小径部５５ｂとの外周端部とが軸方向に延びる直線Ｌ４（図１３参照）上に位置しているか、接続点９８の方が小径部５５ｂの外周端部より僅かに内周側に位置している。要するに、採血針１２の穿刺前（初期状態）においては、軸方向の投影において、連結部９２がフランジ５４よりも内周側に位置している。
【００６７】
また、かかる付勢アーム９４の長さ寸法や形状等は何等限定されるものではないが、開閉に伴う変形に際して、プロテクタ１５の、ホルダ部１３などの他部材への干渉を回避するように設定されることが好適である。
【００６８】
なお、以上の如き安全機構１４は、カラー６０とプロテクタ１５と連結部９２（連結アーム９３，９３および付勢アーム９４）とを備えた合成樹脂の一体成形品として形成されている。
【００６９】
ここにおいて、かかる安全機構１４が採血針１２を備えるホルダ部１３に取り付けられている。すなわち、安全機構１４におけるカラー６０が、ホルダ部１３の本体部３８における外周筒部４６に対して先端側から外嵌されている。これにより、採血針１２がホルダ部１３から先端側に突出している一方、プロテクタ１５がホルダ部１３の外周側に位置している。そして、プロテクタ１５が連結部９２を中心に回動変位することで採血針１２を側方から覆って保護するようになっている。
【００７０】
かかるカラー６０の外周筒部４６への外嵌の際、カラー６０が、外周筒部４６の外周面４８に設けられた突出リブ４９を乗り越えるようになっており、カラー６０が突出リブ４９よりも基端側（内周筒部４７の外周側）に位置せしめられるようになっている。換言すれば、カラー６０と外周筒部４６との重ね合わせ部分よりも先端側に突出リブ４９が設けられている。要するに、外周筒部４６の基端側が、カラー６０が取り付けられるカラー取付部１０４とされており、当該カラー取付部１０４の外周面４８に突出リブ（規制部）４９が設けられている。そして、当該突出リブ４９により、カラー６０の外周筒部４６からの軸方向先端側への抜出しが防止されている。
【００７１】
また、針ハブ２４に設けられるフラッシュバック観察部３４は、内周筒部４７よりも先端側に設けられることから、カラー６０は、フラッシュバック観察部３４を避けた位置（フラッシュバック観察部３４よりも基端側）において、外周筒部４６に外挿されて取り付けられる。
【００７２】
そして、外周筒部４６に対してカラー６０が外挿状態で取り付けられることにより、カラー６０（安全機構１４）が外周筒部４６に対して周方向に移動可能（回転可能）とされている。尤も、カラー６０の内周面である嵌着内周面６４と外周筒部４６の外周面４８とは、ある程度の摩擦力をもって当接しており、安全機構１４がホルダ部１３に対して自由に回転しない、周方向での位置決め状態で取り付けられている。すなわち、安全機構１４に対して所定量以上の周方向の外力を加えることで、安全機構１４がホルダ部１３に対して周方向で回転可能とされている。
【００７３】
なお、本実施形態において、図１，２に示す製品出荷状態では、安全機構１４におけるプロテクタ１５の周方向位置がホルダ部１３の基端に設けられたフランジ５４の一方の大径部５５ａ（図２中の右方）の延出方向と周上で同位置とされている。換言すれば、採血管ホルダ１０の初期状態では、プロテクタ１５と一方の大径部５５ａが軸方向の投影で相互に重なっている。
【００７４】
このような採血管ホルダ１０は、例えば滅菌ガスによって効果的に滅菌され得る。すなわち、ホルダ部１３の基端側開口部５２が空気透過性シート５９で覆われていることから、ホルダ部１３内に滅菌ガスが導入されてホルダ部１３内が滅菌される一方、ホルダ部１３内への細菌等の侵入が防止されて、ホルダ部１３内が滅菌状態で保持され得る。なお、かかる滅菌処理は、安全機構１４をホルダ部１３に組み付ける前であってもよい。
【００７５】
以上の如き構造とされた本実施形態の採血管ホルダ１０は、図１，２に示されるように、製品出荷状態では、安全機構１４のプロテクタ１５の長さ方向が針軸方向と平行になる、即ちプロテクタ１５がホルダ部１３に沿った状態となる安定位置で保持せしめられている。この際、ホルダ部１３の周壁部４４とプロテクタ１５の溝底壁部６６との間には、所定の大きさの隙間１０５が形成されており、本実施形態では、プロテクタ１５における長さ方向の略全長に亘って隙間１０５が形成されている。
【００７６】
なお、かかるプロテクタ１５は、連結部９２を中心として採血針１２に接近する方向へ回動変位することが可能であるが、例えば手指で押圧することなどにより、採血針１２から離隔する方向へ回動変位することも可能である。かかる採血針１２から離隔する方向への変位は、例えばプロテクタ１５の溝底壁部６６の先端部や長さ方向中間部が、ホルダ部１３の周壁部４４に当接することで制限され得る。特に、本実施形態では、プロテクタ１５の先端面８２が湾曲傾斜面とされていることから、プロテクタ１５の溝底壁部６６の先端部や長さ方向中間部がホルダ部１３の周壁部４４に当接する場合であっても、ホルダ部１３とプロテクタ１５との間に安定して隙間１０５が形成され得る。
【００７７】
そして、採血時には、先ず、キャップ１６を回転させることなく先端側に引き抜き、図３，４に示されるように、採血針１２の針先１８を露出させる。なお、かかる状態では、図３，４に示されるように、針先１８に形成された刃面２２の向きと、プロテクタ１５とが、周上で同位置（図４中の右方）にあることが好ましい。これにより、採血針１２の穿刺時に、刃面２２を上方に向けて穿刺する際に、プロテクタ１５が下方（皮膚側）に位置することがなく、皮膚に対する角度を小さくして採血針１２を穿刺することができる。この結果、患者が痛みを感じたり、血管が損傷したりするおそれが低減され得る。
【００７８】
その後、採血針１２を患者に穿刺する。その際、針ハブ２４およびホルダ部１３の本体部３８が透明の部材とされていることから、これらを通じてフラッシュバック観察部３４により血液のフラッシュバックが確認され得る。なお、採血針１２の基端側にはラバースリーブ３６が被せられていることから、基端側の針先２０からの血液の漏出が防止され得る。
【００７９】
続いて、ホルダ部１３の基端側開口部５２に固着された空気透過性シート５９を引き剥がし、採血管１７を挿入して、採血針１２に接続する。採血管１７の構造は限定されるものではないが、本実施形態では、管本体１０６の先端開口部にゴム栓１０８が装着されて、減圧状態で密閉された構造とされている。そして、ホルダ部１３の基端側開口部５２から採血管１７を挿入することにより、各保持爪部５８が外周側に押し込まれるとともに、その復元反力によりホルダ部１３の、特に保持部４０により採血管１７が保持されるようになっている。それと共に、採血針１２の基端側の針先２０がラバースリーブ３６を介してゴム栓１０８に当接する。その後、更に採血管１７を押し込むことにより、針先２０がラバースリーブ３６とゴム栓１０８を貫通して、管本体１０６内に挿入される。これにより、採血針１２を通じて採血管１７内に血液が採取される。
【００８０】
そして、血液の採取後に、プロテクタ１５を、接続点９７および回動軸（薄肉部）１００を中心として採血針１２に接近する方向へ回動変位させる。すなわち、ホルダ部１３とプロテクタ１５との隙間１０５に手指を挿し入れて、プロテクタ１５に回動方向の外力を及ぼすことにより、付勢アーム９４における屈曲部１０３が伸長する方向（接続点９７，９８が離隔する方向）に弾性変形せしめられて、それと共に、付勢アーム９４に湾曲する方向（接続点９７，９８が接近する方向）の力が及ぼされる。そして、プロテクタ１５を更に回動変位させることにより、図５に示すように、付勢アーム９４の屈曲部１０３が湾曲または屈曲する状態に復元して、プロテクタ１５が安定位置へと自動的に変位せしめられる。要するに、プロテクタ１５の安定位置として、図１，２に示される如き採血針１２から離れる離隔位置と図５に示される如き採血針１２に近づく接近位置とが設定されており、これらのうちの何れかの安定位置が、付勢アーム９４の弾性変形により選択され得るようになっている。したがって、本実施形態では、初期状態において、プロテクタ１５を安定位置である離隔位置（プロテクタ１５をホルダ部１３に沿わせた状態）に位置決めする位置決め機構が、連結部９２によって構成されている。
【００８１】
なお、これら離隔位置と接近位置とは、プロテクタ１５の回動方向で９０度以上離れている（図５中の角度θが９０度以上）であることが好適であり、より好ましくは１２０度以上とされる。すなわち、離隔位置と接近位置とが回動方向で９０度以上離れていることで、プロテクタ１５が離隔位置にある場合には、採血針１２の針先１８がより確実に露出されて、穿刺操作の際に、プロテクタ１５により穿刺部位が見えなくなるなどのおそれが低減され得る。また、プロテクタ１５が接近位置にある場合には、プロテクタ１５を採血針１２により近づけることができることから、その後の採血針１２の保護操作を行い易くすることができる。
【００８２】
なお、離隔位置と接近位置とは、プロテクタ１５の回動方向で１６０度以上離れていることが好適であり、より好ましくは１８０度以上離れていることが好適である。このようであることで、離隔位置でも接近位置でも器具自体がコンパクトになり、使用中において例えばプロテクタの一部が使用者の邪魔をしたり、他器具に当たってしまったりといったことが防止できる。
【００８３】
また、プロテクタ１５が接近位置にある場合において、連結アーム９３，９３の厚肉部１０１，１０１が形成する角α2 （図５参照）は何等限定されるものではないが、本実施形態では４５°≦α2 ≦１２０°とされている。
【００８４】
そして、接近位置に位置するプロテクタ１５を採血針１２に更に接近する方向（回動方向）に手指などで押圧することにより、図６〜図１１に示されるように、プロテクタ１５を、採血針１２を収容する収容位置に位置せしめる。これにより、採血針１２が側方からプロテクタ１５により覆われて、保護され得る。なお、かかる収容位置では、プロテクタ１５に接続する厚肉部１０１，１０１が、針軸方向に対して略直交する方向に延びており、図１，２に示される離隔位置と比べて、回動軸１００，１００を挟んで反対側に延びている。これにより、本実施形態では、厚肉部１０１，１０１が形成する角α3 （図７参照）が、０°＜α3 ＜９０°とされている。特に、０°＜α3 とされることで、厚肉部１０１，１０１が相互に当接することに伴う戻り方向への弾性（スプリングバック）も抑えられ得る。また、本実施形態では、プロテクタ１５の内面８４，８４に案内突部８６，８６および収容ガイド面８８，８８が設けられていることから、採血針１２がプロテクタ１５内に安定して案内されて、より確実に保護されるようになっている。
【００８５】
かかる収容状態は、採血針１２が係止部９０，９０に係止されることで保持され得る。すなわち、採血針１２または係止部９０，９０、或いはその両方が相互に当接することで弾性変形する一方、採血針１２が係止部９０，９０の折り返された先端を乗り越えることで、採血針１２または係止部９０，９０、或いはその両方が復元変形して、採血針１２が係止部９０，９０に係止されるようになっている。これにより、プロテクタ１５による採血針１２の収容後に、プロテクタ１５が採血針１２から離隔する方向に回動変位して採血針１２が再露出することが防止されている。
【００８６】
特に、本実施形態では、接近位置から収容位置への回動変位に際して、図６に示されるように、プロテクタ１５の幅広部７６における両側壁部６８，６８の内面８４，８４が、ホルダ部１３の本体部３８における外周筒部４６の外周面４８に当接されて、ホルダ部１３に対するプロテクタ１５の横方向（軸直角方向）へのぐらつきが抑制され得る。すなわち、本実施形態では、外周筒部４６により、プロテクタ１５の両側壁部６８，６８の内面８４，８４と共働してプロテクタ１５の回動をガイドするガイド部が構成されている。
【００８７】
なお、採血針１２を側方から覆うためのプロテクタ１５の回動方向の変位は、採血針１２がプロテクタ１５の溝底壁部６６に当接することによっても制限され得るが、例えばプロテクタ１５の基端面８０（幅広部７６）がカラー６０に当たることや、外周筒部４６に設けられた突出リブ（規制部）４９に当たること、プロテクタ１５の内側に設けられた案内突部８６，８６が外周筒部４６の先端面に当たることなどによって制限されてもよい。なお、規制部４９は、可撓片のような撓む部分は適さない。
【００８８】
以上の如き構造とされた採血管ホルダ１０によれば、初期状態において、採血針１２がキャップ１６で覆われている一方、基端側開口部５２が空気透過性シート５９で覆われていることから、ホルダ部１３内の滅菌状態が安定して保持され得る。これにより、ブリスター容器のように個別包装を行うことなく、そのままの状態で梱包容器中に収納することができる。
【００８９】
そして、初期状態には、プロテクタ１５が、連結部（位置決め機構）９２によりホルダ部１３に沿った状態で位置決めされることから、プロテクタが外周側に大きく突出することなどが回避されて、梱包容器中に収納される際に必要とされるスペースを小さくすることができる。これにより、採血管ホルダ１０をよりコンパクトとすることができて、梱包容器中により多くの採血管ホルダ１０を収納することができる。
【００９０】
また、初期状態には、連結部９２を構成する、回動軸（薄肉部）１００，１００を含む連結アーム９３，９３が、カラー６０の先端よりも先端側に延びていることから、例えば連結アーム９３，９３が径方向外方に真っ直ぐ延びる場合に比べて、プロテクタ１５が内周側に位置せしめられる。これにより、初期状態における採血管ホルダ１０を、更にコンパクトとすることができる。また、プロテクタ１５が接近位置にある場合においても、連結アーム９３，９３において薄肉部１００，１００を挟んだ両側の厚肉部１０１，１０１が相互に当接することがなく、これらの隙間が大きく確保されて、接近位置から収容位置へのプロテクタ１５の変位が阻害されることが回避される。それに加えて、カラー６０よりも外周筒部４６が先端側に大きく突出する場合であっても、外周筒部４６とプロテクタ１５とが相互に当接するおそれが低減されることから、例えば接近位置から収容位置へのプロテクタ１５の変位等が確実に実現され得る。
【００９１】
それに加えて、本実施形態では、回動軸（薄肉部）１００，１００が、ホルダ部１３におけるホルダ本体３８の最大外径部分（基端部分）１０２よりも内周側に位置していることから、例えば回動軸１００，１００がホルダ本体３８の最大外径部分１０２よりも外周側に位置している場合に比べて、連結部９２の径方向寸法を小さくすることも可能であり、採血前においてプロテクタ１５を、より内周側に位置させることもできる。さらに、連結部９２は、フランジ５４よりも内周側に位置しており、フランジ５４よりも外周側にまで延び出す場合に比べて、連結部９２の径方向外方への突出寸法が小さく抑えられて、採血前においてプロテクタ１５が、より内周側に位置せしめられる。
【００９２】
特に、かかる採血管ホルダ１０では、付勢アーム９４の弾性変形により、プロテクタ１５が複数の位置で位置決め可能とされることから、例えば採血針１２の穿刺時にプロテクタ１５を採血針１２から離隔する離隔位置で保持することにより、プロテクタ１５が意図せず変位することが回避されて、穿刺部位などが見えなくなるなどのおそれも低減され得る。
【００９３】
そして、このようなプロテクタ１５を安定位置へと選択的に付勢する付勢アーム９４が弾性片により構成されていることから、例えば初期状態においてプロテクタ１５をホルダ部１３に沿って位置決めする位置決め機構（連結部）９２が、当該弾性片を含んで構成され得て、特別な位置決め機構を設ける必要もないことから、安全機構１４、ひいては採血管ホルダ１０の構造が簡単なものとされ得る。
【００９４】
さらに、付勢アーム９４の周方向両側に連結アーム９３，９３が形成されていることから、付勢アーム９４によるプロテクタ１５の回動変位時に、プロテクタ１５がぐらつくおそれも効果的に防止され得る。また、仮に、一方の連結アーム９３が破断した場合であっても、カラー６０とプロテクタ１５の連結状態が維持されることから、耐久性の向上も図られ得る。
【００９５】
特に、連結アーム９３，９３がカラー６０の先端から先端側に延び出していることから、連結アーム９３，９３とホルダ部１３における底壁部４２の天面４５との軸方向における空間が大きく確保される。ここにおいて、付勢アーム９４の一端であるプロテクタ１５への接続点９８が、連結アーム９３，９３のプロテクタ１５への接続点９６よりもプロテクタ１５の長さ方向先端側に位置しているとともに、付勢アーム９４における屈曲部１０３の頂部１０３ａが、ホルダ部１３における底壁部４２の天面４５よりも針軸方向先端側に位置していることから、付勢アーム９４の略全体が、連結アーム９３，９３と底壁部４２との軸方向間に配置されて、採血管ホルダ１０をよりコンパクトとすることができる。それに加えて、屈曲部１０３の頂部１０３ａが、回動軸１００，１００よりも内周側に位置することから、付勢アーム９４の長さ寸法を十分に確保することができる。
【００９６】
また、本実施形態では、プロテクタ１５の採血針１２に対する離隔位置と接近位置とが回動方向で９０度以上離れていることから、プロテクタ１５が離隔位置にある場合には、採血針１２の針先１８や穿刺部位の視認性が良好に確保される。さらに、付勢アーム９４を弾性変形させることにより、離隔位置から接近位置にプロテクタ１５が自動的に変位することから、接近位置から収容位置までの使用者による操作量を小さく抑えることもできる。
【００９７】
更にまた、接近位置から収容位置への回動変位時には、プロテクタ１５の幅広部７６における内面８４，８４と、ホルダ部１３における外周筒部（ガイド部）４６の外周面４８とが相互に当接することから、プロテクタ１５が横方向（軸直角方向）にぐらつくことが抑制される。これにより、採血針１２がプロテクタ１５内に安定して収容されて、採血針１２がプロテクタ１５により一層確実に保護され得る。
【００９８】
また、かかる接近位置から収容位置への回動変位は、幅広部７６の基端面８０が、例えばカラー６０や外周筒部４６の基端側（カラー取付部１０４）に設けられた突出リブ４９に当接することなどによって制限され得る。これにより、プロテクタ１５が、回動方向で変位し過ぎて、採血針１２が折れ曲がるなどのおそれが効果的に防止され得る。
【００９９】
さらに、カラー６０が、ホルダ部１３の外周筒部４６に外挿状態で取り付けられることから、安全機構１４のホルダ部１３への取付けも容易とされ得る。特に、カラー６０がホルダ部１３に外挿状態で取り付けられることから、安全機構１４をホルダ部１３に対して周方向で回転変位させることもできて、穿刺操作時に、針先１８や穿刺部位が見えなくなるおそれが一層低減され得る。
【０１００】
特に、かかる取付部位（カラー取付部１０４）が針ハブ２４のフラッシュバック観察部３４を避けた位置とされることで、安全機構１４を取り付けることでフラッシュバックが確認できなくなるなどの不具合が回避され得る。
【０１０１】
更にまた、プロテクタ１５内には、案内突部８６，８６が設けられるとともに、その端面が収容ガイド面８８，８８とされていることから、採血針１２が案内突部８６，８６間に精度良く案内され得る。それ故、採血針１２がプロテクタ１５により一層安定して保護され得る。
【０１０２】
特に、プロテクタ１５内には、プロテクタ１５を収容状態に保持する係止部９０，９０が設けられていることから、プロテクタ１５を収容位置にまで変位させた後に、プロテクタ１５が再び回動方向（採血針１２から離隔する方向）に変位して、採血針１２の針先１８が再露出するおそれも効果的に低減され得る。
【０１０３】
さらに、プロテクタ１５の先端側が先端側壁部７４で閉塞されていることから、採血針１２のプロテクタ１５による収容時に、採血針１２の針先１８が針軸方向で露出することが防止され得る。これにより、プロテクタ１５による収容後に、採血針１２に外力が及ぼされた場合であっても、採血針１２がプロテクタ１５から突出するおそれが効果的に低減され得る。
【０１０４】
また、プロテクタ１５の先端面８２が傾斜湾曲面とされて、ホルダ部１３の周壁部４４とプロテクタ１５の溝底壁部６６との間に隙間１０５が形成されていることから、当該隙間１０５に手指を挿し入れてプロテクタ１５を回動変位させることが容易とされ得る。
【０１０５】
更にまた、本実施形態では、プロテクタ１５と、ホルダ部１３の基端に設けられたフランジ５４の大径部５５ａとが、周上で同位置（軸方向の投影で相互に重なる位置）に形成されていることから、小径部５５ｂ，５５ｂの対向方向における採血管ホルダ１０の幅寸法が小さくされる。これにより、採血管ホルダ１０を梱包容器に収納する際に、嵩張ることなく収納することができる。
【０１０６】
以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。
【０１０７】
たとえば、前記実施形態では、プロテクタ１５がホルダ部１３の基端のフランジ５４における一方の大径部５５ａと周上で同方向（図２中の右方）に位置していたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、図１２，１３に示される採血管ホルダ１１０のように、プロテクタ１５をホルダ部１３の基端のフランジ５４において小径部５５ｂ，５５ｂの位置する方向（例えば図１２中の右方）に位置させてもよい。これにより、採血針１２の穿刺時において、プロテクタ１５を皮膚と反対側（上方）に向けて穿刺する際には、皮膚側には大径部５５ａ，５５ａやプロテクタ１５が位置しないことから、これらが邪魔になることがなく、採血針１２を皮膚に対してより小さい角度で穿刺することができる。これにより、患者が痛みを感じたり、血管が損傷したりするおそれが一層低減され得る。特に、プロテクタ１５がホルダ部１３に対して周方向で回転可能とされている場合には、出荷状態には図１等のようにプロテクタ１５を大径部５５ａと周上の同方向に位置させておき、使用時にはプロテクタ１５をホルダ部１３に対して回転させて図１２，１３のようにプロテクタ１５と小径部５５ｂとを周上で同方向に位置させることも可能である。
【０１０８】
また、前記実施形態では、ホルダ部１３と安全機構１４とを図１，２に示す状態で組み付けて、そのままの状態、即ちプロテクタ１５がホルダ部１３に沿った状態で、例えば梱包容器中に梱包されて製品出荷状態とされていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、図１４に示される採血管ホルダ１２０のように、図１，２に示されるよりもプロテクタ１５が採血針１２に接近する方向に回動変位せしめられた状態で梱包容器中に梱包されて製品出荷状態とされてもよい。なお、プロテクタ１５の、採血針１２に接近する方向への回動変位は、付勢アーム９４の弾性変形によってプロテクタ１５が安定位置に位置決めされることで制限されてもよいし、例えばプロテクタ１５の内側に設けられた案内突部８６，８６が、キャップ１６に当接することなどで制限されてもよい。そして、採血時には、プロテクタ１５をホルダ部１３に沿った安定位置へと採血針１２から離隔する方向に回動変位させてから、前記実施形態と同様の操作を行うことにより、採血が実施され得る。したがって、本発明に係る採血管ホルダは、プロテクタをホルダ部に沿わせた状態で位置決めする位置決め機構を備えていればよく、初期状態（製品出荷状態）におけるプロテクタの位置は何等限定されるものではない。また、位置決め機構はホルダ部とプロテクタに突起を設けて係合固定させてもよいし、引っ掛ける等して固定してもよく、更にまた、連結部とプロテクタに突起を設けて係合固定させたり、引っ掛けたりしてもよい。
【０１０９】
さらに、前記実施形態では、ホルダ部１３の底壁部４２から外周筒部４６が突出しており、当該外周筒部４６の基端側がカラー取付部１０４とされて安全機構１４のカラー６０が取り付けられるようになっていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、ホルダ部に外周筒部や内周筒部が設けられず、針ハブがホルダ部の底壁部から先端側に突出する場合には、安全機構のカラーは針ハブに取り付けられてもよい。また、かかる場合には、プロテクタの回動に際して、プロテクタの両側壁部の内面と共働してプロテクタの回動をガイドするガイド部が針ハブによって構成されてもよい。
【０１１０】
更にまた、前記実施形態では、ホルダ部１３が、本体部３８と保持部４０とにより構成されていたが、かかる態様に限定されるものではなく、例えば保持部は必須なものではない。
【０１１１】
また、前記実施形態では、ホルダ部１３の基端において、フランジ５４が周方向の全周に亘って連続して設けられていたが、フランジは周方向の少なくとも一部に形成されていればよい。さらに、前記実施形態では、フランジ５４において、周方向における突出量が異ならされて、大径部５５ａ，５５ａおよび小径部５５ｂ，５５ｂが形成されていたが、フランジの突出量は周方向の全周に亘って略一定とされてもよい。
【０１１２】
更にまた、前記実施形態では、ホルダ部１３とプロテクタ１５との隙間１０５が、プロテクタ１５の長さ方向における略全長に亘って形成されていたが、かかる隙間は、少なくともホルダ部とプロテクタの先端部との間に設けられることが好適である。これにより、当該隙間に手指を挿し入れて、プロテクタを回動変位させることができる。尤も、本発明において、ホルダ部とプロテクタとの隙間は必須なものではない。
【０１１３】
ところで、本明細書および図面に開示した内容には、上述の明細書中の記載（従来技術（背景技術）、課題及び発明の効果の記載を含む）に拘わらず、以下に記載する第１〜１３の態様に係る発明も含まれる。
【０１１４】
［第１の態様］
筒状のホルダ部の先端側に採血針が装着された採血管ホルダにおいて、
前記採血針を覆う取り外し可能なキャップと、前記ホルダ部の基端側の開口を覆う取り外し可能な蓋シートとを有している一方、
前記キャップが取り外された使用済の前記採血針を覆うプロテクタが、前記ホルダ部に対して周方向で回転可能に取り付けられていると共に、
該プロテクタが該ホルダ部に対して回動可能に連結されており、一方向への回動によって該プロテクタの先端側が該ホルダ部の基端側に向けられて該ホルダ部の周壁部に沿う位置まで至るようになっていると共に、他方向への回動によって該プロテクタの先端側が前記採血針の先端側に向けられて前記キャップが取り外された該採血針を覆う位置まで至るようになっており、
前記ホルダ部の周壁部に沿った前記回動位置へ前記プロテクタを保持する位置決め手段が設けられていること
を、特徴とする採血管ホルダ。
【０１１５】
本態様の採血管ホルダは、採血針がキャップで覆われると共に、ホルダ部の基端側の開口が蓋シートで覆われた状態で提供されて、ホルダ内の外部空間への暴露が防止されて、内部が滅菌状態に保持され得る。それ故、例えば個別のブリスター容器等に収容せずとも、簡易な容器に収容することができ、更に複数の採血管ホルダを一つの容器の収容空間へまとめて収容して、市場に提供することも可能になる。加えて、プロテクタは、回動可能とされていることから、適宜の回動位置に設定することで、容器へ収容する際にプロテクタが邪魔になることを回避して、コンパクトに収容することができ、例えば複数の採血管ホルダを優れたスペース効率をもって容器に収容することも可能になる。
【０１１６】
［第２の態様］
前記ホルダ部と前記プロテクタとを連結する連結部が、屈曲可能な回動軸部を有する連結アームと、該ホルダ部と該プロテクタとの間に付勢力を及ぼす付勢アームとを含んで構成されており、
該回動軸部において該プロテクタが該ホルダ部に対して回動可能とされていると共に、
前記プロテクタが前記ホルダ部の周壁部に沿った前記回動位置へ該付勢アームで保持されることで前記位置決め手段が構成されている一方、
前記連結アームの前記回動軸部が、該連結アームにおける前記ホルダ部に対する接続点と、前記付勢アームにおける該ホルダ部に対する接続点との、何れよりも該ホルダ部の外周側で且つ先端側に位置している
第１の態様に記載の採血管ホルダ。
【０１１７】
本態様の採血管ホルダは、連結アームの回動軸部が特定位置に設定されることで、連結アームとホルダ部との間に、付勢アーム等を配する領域としての空間を効率的に確保することができると共に、プロテクタを所定の回動位置へ保持するための付勢アームによる付勢力も良好に得ることが可能になる。なお、連結アームと付勢アームによって実現される具体的な機構と作用は、後述する第３の態様に関する説明が参照され得る。
【０１１８】
［第３の態様］
筒状のホルダ部の先端側に採血針が装着されていると共に、使用済の該採血針を覆うプロテクタが設けられた採血管ホルダにおいて、
前記ホルダ部と前記プロテクタとを連結する連結部が、屈曲可能な回動軸部を有する連結アームと、該ホルダ部と該プロテクタとの間に付勢力を及ぼす付勢アームとを含んで構成されており、
該回動軸部における該プロテクタの該ホルダ部に対する回動により、該プロタクタの先端側が該ホルダ部の基端側に向けられて該ホルダ部の周壁部に沿う位置まで至るようになっていると共に、該ホルダ部の周壁部に沿う位置において該プロテクタの回動位置が該付勢アームによって保持されることで位置決め手段が構成されている一方、
前記連結アームの前記回動軸部が、該連結アームにおける前記ホルダ部に対する接続点と、前記付勢アームにおける該ホルダ部に対する接続点との、何れよりも該ホルダ部の外周側で且つ先端側に位置していること
を、特徴とする採血管ホルダ。
【０１１９】
本態様の採血管ホルダは、第１〜２の態様に係る採血管ホルダや前記実施形態に記載の採血管ホルダ１０とは異なり、ホルダ部１３においてキャップ１６や空気透過性シート５９（蓋シート）は必須でない。例えば蓋シート等を備えていなくても、ブリスター包装を採用することで滅菌状態の採血管ホルダを医療現場等へ提供することができる。
【０１２０】
また、本態様の屈曲可能の回動軸部は、プロテクタの先端がホルダ部の基端側に向かって延びる位置と、プロテクタの先端がホルダ部の先端側（採血針の針先側）に向かって延びる位置との間で、プロテクタのホルダ部に対する回動を許容するものであれば良い。それ故、蝶番のように直線的に延びる明確な回動軸を備えているものに限定されず、例えば湾曲変形可能な可撓性のシート状部を、連結アーム上に設けることなどによっても、回動軸部が実現可能であるし、連結アームの長さ方向に離隔して複数の屈曲可能部分を設けて全体としてプロテクタのホルダ部に対する回動が実現されるようにしても良い。更に、連結アームは、回動軸部をもってホルダ部とプロテクタとを連結するものであれば良く、ロッド状やアーム状などの具体的形状は限定されない。例えば、ホルダ部やプロテクタ部の一部を厚肉化等して突出させて、該突出させた部位の先端に屈曲可能な回動軸部を設けること等により、ホルダ部やプロテクタ部の特定部位を連結アームとして利用したり、当該特定部位によって連結アームを構成することなども可能である。
【０１２１】
更にまた、本態様の連結アームや付勢アームは互いに別部品とされても良いし、別部品からなる連結アームや付勢アームをプロテクタへ組み付けても良い。例えば付勢アームとして、樹脂や金属の板ばねやコイルバネなどを利用することも可能であるし、付勢アームの回動位置に対する装着態様に応じて、付勢アームとして引張力と離隔力との何れの付勢力を有するものも適宜に採用することができる。なお、連結アームのホルダ部に対する接続点と、付勢アームのホルダ部に対する接続点とは、ホルダ部の長さ方向で同じ位置にある必要はない。
【０１２２】
また、連結アームや付勢アームにおけるホルダ部やプロテクタに対する接続点では、プロテクタの回動作動が実現され得る各種の接続構造が採用可能である。例えば、ホルダ部の先端側に突設された小径筒状のノズル部分（外周筒部４６）に対して、連結アームや付勢アームを、直接に又は周方向に回転可能なリング状やＣ字状のカラーなどを介して、接続することが可能である他、ホルダ部のノズル部分に装着される採血針のハブ（針ハブ２４）をノズル部分から外方に突出させて、当該ハブに対して接続することも可能である。
【０１２３】
そして、本態様の連結アームでは、従来のプロテクタとホルダ部と連結部の構造では実現できなかった、プロテクタのホルダ部に対する良好な回動性能が実現可能となる。
【０１２４】
具体的な一例を図１５〜１６に基づいて説明する。なお、図１５〜１６は、本態様に従う構造とされた連結部の一具体例を、ホルダ部及び採血針の軸方向に対して直交する側方視において機構モデルで示す説明図である。この機構モデルは、例えば図１〜１４に示された実施形態に記載の具体的構造をもって実現され得るが、本態様の連結部の構造は、かかる機構モデルの構造および実施形態の記載に限定されない。
【０１２５】
図１５は、ホルダ部１３としての固定側に対して、プロテクタ１５としての可動側が、開状態（離隔位置）となる回動位置に保持された状態を示している。前記実施形態では、図１５中の固定側は、前記実施形態においてホルダ部１３の先端側に設けられた小径のノズル部（外周筒部４６）に対して外嵌装着されたリング状のカラー６０に相当する。一方、図１５中の可動側は、プロテクタ部１５の基端側部分を図示している。そして、これら固定側と可動側とが連結部９２で連結されており、かかる連結部９２は、連結アーム９３と付勢アーム９４によって構成されている。
【０１２６】
連結アーム９３は、固定側と可動側との両端部間の適宜の部位（図１５では、略中央部分）においてヒンジ状に折り畳まれるようにして屈曲可能とされた回動軸Ｏ（薄肉部１００）を有しており、この回動軸Ｏの回りでの所定角度範囲に亘る往復移動により、可動側が固定側に対して回動可能とされている。なお、連結アーム９３の固定側への接続点（９５）は、図１５中にＢ２で示されているように、固定側から外周側に向かって厚肉とされた突出部分が設けられていることで、固定側の外周面よりも所定距離だけ外周側に位置して設定されている。このようにすることで、プロテクタとホルダとが干渉する事態を低減することができる。尤も、このような固定側の突出部分は、必ずしも必要でなく、突出部分を設けないで固定側の外周面上に連結アーム９３の接続点（９５）を設定することも可能であり、その場合には図１５中のＢ１と略同じ位置が接続点（９５）とされる。また、連結アームにおいて、回動軸から外周側に向かって突出部分が形成されている。このようにすることで、ホルダ側面に沿う離隔位置から収容位置に移動するにあたり、プロテクタが径方向内側に大きく位置を移動する仕様となる。なお、プロテクタ本体の一部（連結アームとの接続部分）を大型化することで、当該突出部をなくすこともできるが、その場合、使用中においてプロテクタが使用者等に干渉しやすい形状となってしまう。
【０１２７】
付勢アーム９４は、全体として連結アーム９３よりもホルダ部１３の基端側に位置している。特に付勢アーム９４は、長さ方向の略中央部分が円弧状に湾曲したバネ部とされてており、全体として略Ｖ字状又は拡開した略Ｕ字状とされている。付勢アームは、合成樹脂や金属のように弾性材で形成されており、例えば可動側であるプロテクタ１５や固定側のカラー６０等と一体成形された樹脂部品とされ得る。
【０１２８】
また、付勢アーム９４の固定側への接続点（９７）は、図１５中にＢ１で示されているように、連結アーム９３の接続点Ｂ２に近く、僅かにホルダ部１３の基端側へずれた位置とされている。一方、付勢アーム９４の可動側への接続点（９８）は、図１５中にＡ１で示されているように、連結アーム９３の接続点Ｂ２や回動軸Ｏよりも、ホルダ部１３の基端側（図１５中の右側）に位置している。
【０１２９】
特に図１５の態様では、付勢アーム９４の固定側への接続点Ｂ１よりも可動側への接続点Ａ１の方が、ホルダ部１３の基端側（図１５中の右側）に位置している。これにより、略両側対称な略Ｖ字状又は拡開した略Ｕ字状の付勢アーム９４が、固定側と可動側との間で僅かに傾いた状態とされて、バネ部の頂点が、可動側よりも固定側に近い位置（図１５中で下方）に偏倚して設定されている。
【０１３０】
このような連結部（９２）による連結機構では、可動側が固定側に対して中心軸Ｏの回りに回動されることで、プロテクタ１５（可動側）の先端がホルダ１３（固定側）の基端側に向かう図１５の開状態から、図１６に薄色で示されているように、プロテクタ１５（可動側）の先端がホルダ１３（固定側）の先端側に向かうことでホルダ１３に装着された採血針を覆う閉状態（図示の態様では（収容位置）兼（接近位置））へと移動せしめられる。その際、付勢アーム９４において、固定側への接続点Ｂ１は不変であるが、可動側への接続点Ａ１は、Ａ２を経てＡ３へと、図中の矢印の如く、回動軸Ｏを中心とした円（軌跡円弧）上を移動することとなる。
【０１３１】
かかる接続点Ａ１の移動に伴って、付勢アーム９４の両端Ｂ１−Ａ間の直線距離が変化することとなり、Ｂ１とＯを通る直線が軌跡円弧に対してＢ１と反対側で交差する中間点Ａ２において、付勢アーム９４の両端間の直線距離が最大となる。換言すれば、付勢アーム９４の両端間の直線距離は、中間点Ａ２を境として、軌跡円弧の周方向両側に向かって次第に小さくなる。
【０１３２】
それ故、付勢アーム９４が、図１５に示す閉状態で安定形状とされている場合には、プロテクタ１５（可動側）が回動されて接続点Ａ１がＡ２に向けて移動するにつれて、付勢アーム９４は、両端を次第に広げられてバネ部が延びて曲率が小さくなるように弾性変形せしめられる。このようにＢ１とＡとの両端を引き離すように変形された付勢アーム９４には、両端Ｂ１とＡとを近づける方向の弾性復元力が発生し、ホルダ部１３とプロテクタ１５との各接続点間に引張方向の付勢力が及ぼされることとなる。そして、接続点がＡ２の位置において付勢アーム９４の弾性変形量が最大となり、接続点がＡ２を越えてＡ３に向けて移動するにつれて、付勢アーム９４の弾性変形量は次第に小さくなる。
【０１３３】
このような付勢アーム９４の弾性変形量の変化に基づいて、付勢アーム９４の弾性によってホルダ１３（固定側）とプロテクタ１５（可動側）との間に及ぼされる付勢力も、その方向と大きさが変化する。即ち、付勢アーム９４のプロテクタ１５への接続点がＡ１とＡ２との間に位置した状態では、接続点をＡ２からＡ１に向けて移動させてプロテクタ１５を開状態とすることで付勢アーム９４が安定形状となる方向へ付勢力が作用することとなる。これにより、図１５に示されたプロテクタ１５の開状態では、多少の外力が及ぼされてＡ１がＡ２に向けて移動しても、自動的にＡ１へ戻ることで、プロテクタ１５が開状態へ安定して保持されることとなる。
【０１３４】
一方、付勢アーム９４の付勢力に抗してプロテクタ１５が回動操作されて、付勢アーム９４のプロテクタ１５への接続点がＡ２を越えると、接続点をＡ２からＡ３に向けて移動させてプロテクタ１５を閉状態とする方向への回転力が、接続点Ｂ１とＡ間に対する付勢力として作用することとなる。それ故、採血後にプロテクタ１５を回動操作して接続点がＡ２まで至ると、その後は自動的にプロテクタ１５が略閉状態又はそれに近い位置まで回動され得る。そして、図１６に示された態様では、付勢アーム９４の初期の安定位置における開状態での接続点の位置Ａ１に対して、閉状態での接続点の位置Ａ３が、回動中心軸Ｏを通る径線上に略設定されており、Ａ２とＡ１との距離に対してＡ２とＡ３との距離が略等しくされていることから、付勢アーム９４の閉状態における位置が、上述の開状態と同様に、付勢力を利用して安定して保持され得る。
【０１３５】
ここにおいて、図１５に示された態様では、付勢アーム９４の接続点Ｂ１が接続点Ａ１よりもホルダ部１３の先端側（図１５中の左側）に位置しており、バネ部の頂点がホルダ部１３側に近く設定されている。それ故、例えば付勢アーム９４の接続点Ｂ１を、ホルダ部１３の軸方向で、接続点Ａ１と同じ位置に設定した場合に比して、付勢アーム９４の有効長さ即ち有効な付勢力を確保しつつ、バネ部の頂点の位置を低く（ホルダ部１３の先端側に）設定することが可能になる。その結果、付勢アーム９４の配設スペースを小さくして、例えばホルダ１３の先端側の周壁や底壁に対する付勢アーム９４の干渉を回避することも可能になる。
【０１３６】
なお、図１５〜１６に例示された態様では、図１７に例示されるように、プロテクタ１５の開状態において、プロテクタ１５の先端側がホルダ部１３の基端側に向かって延びて、プロテクタ１５がホルダ部１３の外周面に沿って軸方向で略並んで配される。因みに図１７では、プロテクタ１５の溝深さ（溝側壁の高さ）が、プロテクタ１５の基端側（図１７中の左端側）から先端側（図１７中の右端側）に向かって次第に小さくなっており、プロテクタ１５の回動方向の幅寸法（図１７中の上下方向寸法）が基端側から先端側に向かって次第に小さくされている。そして、プロテクタ１５の回動方向の前方縁部のライン（図１７中の上端縁部のライン）が、ホルダ部１３の中心軸と略平行とされると共に、プロテクタ１５の回動方向の後方縁部のライン（図１７中の下端縁部のライン）が、ホルダ部１３においてテーパが付された周壁部の外周面と略平行とされている。
【０１３７】
また、図１７に示されているように、かかるプロテクタ１５の開状態では、ホルダ部１３の外周面とプロテクタ１５とが直接に当接（接触）しないで回動位置が保持されるようになっている。このようにプロテクタ１５とホルダ部１３との間に、プロテクタ１５の長さ方向の中間部分又は先端部分において隙間が設定されていることで、かかる隙間に指先を入れるようにして閉状態にあるプロテクタ１５を引き起こし、閉状態へと操作する際の作業性の向上が図られ得る。特に、図１７の態様では、プロテクタ１５の回動方向の後方縁部のライン（図１７中の下端縁部のライン）が、プロテクタ１５の先端部分において湾曲形状をもってホルダ部１３から離隔する方向へ立ち上がっていることで、プロテクタ１５の最先端部分にも隙間が形成されて、指先を挿し入れて引き起こす操作をより行い易くされている。
【０１３８】
更にまた、図１７に示された態様では、付勢アーム９４の頂点と、連結アーム９３の回動軸とが、何れも、ホルダ部１３の軸方向視（図１７中の左側面図視）において、ホルダ部１３の筒状の周壁部（４４）における基端側の大径の外周面よりも内周側を通るように設定されており、より好適には、ホルダ部１３の筒状の周壁部（４４）における先端側の小径の外周面よりも内周側を通るように設定されている。
【０１３９】
また、図１７に示されるように、プロテクタ１５をホルダ部１３の外周に沿わせた開状態において、付勢アーム９４の頂点がホルダ部１３の底壁部（４２）側に最も突出して位置することとなるが、プロテクタ１５の位置に拘わらず、付勢アーム９４はプロテクタ１５へ接触しないようになっている。この際、前述のように、付勢アーム９４の頂点がホルダ部１３側へずれて設定されていることも、付勢アーム９４のホルダ部１３への接触を回避するのに有利である。加えて、連結アーム９３における回動軸Ｏが、ホルダ部１３の先端部分から斜め先端側に突出した位置に設定されていることから、連結アーム９３とホルダ部１３の底壁部（４２）との間の距離が大きくされて、付勢アーム９４の配設領域の確保と、付勢アーム９４のホルダ部１３の底壁面（４５）への干渉防止について、更なる向上が図られている。
【０１４０】
さらに、図１５に示されているように、プロテクタ１５の開状態で、付勢アーム９４が連結アーム９３から離れる方向（図中の右方向）へ湾曲した形状とされていると共に、連結アーム９３の固定側片が、ホルダ部１３の接続点Ｂ２から軸方向先端側（図中左側）に向かって外周側に傾斜して突設されている。そして、連結アーム９３の接続点Ｂ２と付勢アーム９４の接続点Ｂ１との何れに対しても、回動軸Ｏが、ホルダ部１３の外周側で且つ先端側に位置している。
【０１４１】
そして、プロテクタ１５の開状態で、付勢アーム９４と連結アーム９３との間には、図１５に示される側面視において略矩形乃至は多角形状の空間が画成されるようになっており、プロテクタ１５をホルダ部１３へ連結する連結部の連結機構における機械的な強度や形状安定性の確保が図られている。
【０１４２】
また、付勢アーム９４のホルダ部１３への接続点Ｂ１よりも、回動軸Ｏが、ホルダ部１３の斜め先端側に突出した位置に設定されていることから、プロテクタ１５における開状態での接続点Ａ１と閉状態での接続点Ａ３とを、中間点Ａ２を挟んだ周方向両側に略等距離を隔てて設定するに際して、中間点Ａ２から各点Ａ２，Ａ３に至るまでの周上の移動距離を適切に設定することができる。
【０１４３】
なお、例えばＢ１の位置をホルダ１３の基端側に少し移動して、中間点Ａ２の位置を軌道円弧上でＡ３側にずらせて設定することにより、閉状態での安定位置Ａ３を軌道円弧上で矢印方向へ更に進めて設定しても良い。これにより、図１６に示されたプロテクタ１５の閉状態において、付勢アーム９４の弾性で及ぼされる矢印方向の付勢力が更に矢印方向に及ぼされることで、プロテクタ１５が採血針に対して押し付けられる方向の付勢力が作用せしめられて、プロテクタ１５が採血針を覆う状態へ一層安定して位置決め保持され得ることとなる。
【０１４４】
また、付勢アーム９４のホルダ部１３への接続点Ｂは、図１５の例示においてプロテクタ１５への接続点Ａの軌跡円弧上に略位置設定されているが、これに限定されるものでない。例えば付勢アーム９４のホルダ部１３への接続点Ｂを、回動軸Ｏへより近い位置（例えばＢ２）に設定したり、回動軸Ｏからより遠い位置（例えばＢ３）に設定することも可能である。かかる接続点Ｂを、Ｂ１の位置よりも、Ｂ２に設定することで、プロテクタ１５の回動に伴う付勢アーム９４の弾性変形量（歪量）を抑えることができるし、一方、Ｂ３に設定することで、プロテクタ１５の回動に伴う付勢アーム９４の弾性変形量（歪量）を大きく生ぜしめることができる。それ故、プロテクタ１５の材質や特性などを考慮して、接続点Ｂの位置を適宜に調節することにより、付勢アーム９４の弾性に基づいてプロテクタ１５に及ぼされる付勢力を適切に設定することも可能となる。
【０１４５】
上述の説明から理解されるように、第３の態様に係る発明には、より好適な態様が幾つも存在する。それらの幾つかを、以下の第４〜１６の態様として挙げておく。
【０１４６】
［第４の態様］
前記連結アームは、前記ホルダ部に対する接続点から該ホルダ部の先端側に向かって外周へ斜め方向に延びる傾斜突出部を有しており、該傾斜突出部よりも先端側に前記回動軸部が設けられている一方、
前記付勢アームは、前記プロテクタが前記ホルダ部の周壁部に沿う前記回動位置において、前記ホルダ部の基端側に頂点が位置するように屈曲した形状とされており、該連結アームと該付勢アームとの間には側方視で空間が画成されるようになっている
前記第２又は３の態様に係る採血管ホルダ。
【０１４７】
［第５の態様］
前記プロテクタが前記ホルダ部の周壁部に沿う前記回動位置において、前記付勢アームの前記プロテクタに対する接続点が、前記連結アームにおける該ホルダ部に対する接続点よりも該ホルダ部の基端側に位置している前記第２〜４の何れか１態様に記載の採血管ホルダ。
【０１４８】
［第６の態様］
前記プロテクタが前記ホルダ部の周壁部に沿う前記回動位置において、前記付勢アームの前記ホルダ部に対する接続点が、前記連結アームにおける前記回動軸部よりも該ホルダ部の基端側に位置している前記第２〜５の何れか１態様に記載の採血管ホルダ。
【０１４９】
［第７の態様］
前記プロテクタが前記ホルダ部の周壁部に沿う前記回動位置において、前記付勢アームの前記プロテクタに対する接続点が、前記連結アームにおける前記回動軸部よりも該ホルダ部の基端側に位置している前記第２〜６の何れか１態様に記載の採血管ホルダ。
【０１５０】
［第８の態様］
前記付勢アームは、前記プロテクタが前記ホルダ部の周壁部に沿う前記回動位置において、前記ホルダ部の基端側に頂点が位置するように屈曲した形状とされており、且つ、該頂点が該プロテクタよりも該ホルダ部に近い位置へずれている前記第２〜７の何れか１態様に記載の採血管ホルダ。
【０１５１】
［第９の態様］
前記プロテクタの前記ホルダ部に対する回動の中心軸が、該ホルダ部の軸方向視において、該ホルダ部の周壁部の外周面よりも内側を通っている前記第１〜８の何れか１態様に記載の採血管ホルダ。
【０１５２】
［第１０の態様］
前記ホルダ部と前記プロテクタとを連結する連結部が、該ホルダ部の先端部分に対して周方向で回転可能に装着されるカラーを備えていると共に、
該プロテクタの該ホルダ部に対する回動の中心軸が、該カラーよりも該ホルダ部の先端側に位置しており、
該カラーよりも該ホルダ部の先端側にはフラッシュバック観察部が設けられている前記第１〜８の何れか１態様に記載の採血管ホルダ。
【０１５３】
［第１１の態様］
前記採血針に向かって回動せしめられる前記プロテクタにおける基端側の端部が、前記カラーの先端面に対して当接することにより、該プロテクタの回動端が規制されている前記第１０の態様に記載の採血管ホルダ。
【０１５４】
［第１２の態様］
前記プロテクタが、回動方向で前記採血針に向かって開口する溝部を有しており、
該溝部が該プロテクタの先端側で閉じて該採血針の先端を覆うようになっている一方、該溝部が該プロテクタの基端側に開放されていると共に、
該採血針に向かって回動せしめられる該プロテクタにおける基端側の該溝部の両側壁を案内して、該採血針を該溝部内へ導くガイド部が、前記ホルダ部の先端側に設けられている前記第１〜１１の何れか１態様に記載の採血管ホルダ。
【０１５５】
［第１３の態様］
前記プロテクタの先端部分又は中間部分が前記ホルダ部の周壁部に対して当接するまで、該プロテクタが回動可能とされていると共に、
前記位置決め手段によって該プロテクタが該ホルダ部の周壁部に沿う位置に保持された状態では、該プロテクタと該ホルダ部の周壁部との間に隙間が設定されている前記第１〜１２の何れか１態様に記載の採血管ホルダ。
【０１５６】
［第１４の態様］
前記採血針を覆う取り外し可能なキャップを備えている一方、
前記プロテクタの回動により該プロテクタの先端側が前記採血針の先端側に向けられて前記キャップが取り外された該採血針を覆う位置まで至るようになっていると共に、
該キャップの装着状態では、該プロテクタが該採血針を覆う位置に至るまでの回動位置で該キャップに当接し、前記付勢アームによる付勢力によって、該プロテクタが該キャップへ当接した回動位置へ保持されるようになっている前記第２〜１３の何れか１態様に記載の採血管ホルダ。
【０１５７】
［第１５の態様］
前記プロテクタが、回動方向で前記採血針に向かって開口する溝部を有しており、
該プロテクタが前記キャップへ当接した前記回動位置において、該プロテクタにおける基端側の該溝部の両側壁の対向間に該キャップが入り込むようになっている前記第１４の態様に記載の採血管ホルダ。
【０１５８】
［第１６の態様］
前記プロテクタが、回動方向で前記採血針に向かって開口する溝部を有していると共に、溝幅方向の両側部分において溝底から開口側に向かって突出する案内突部が設けられており、
前記キャップを取り外した前記採血針を該プロテクタが覆う回動位置において該両側の案内突部間に該採血針が差し入れられて該プロテクタに収容されるようになっている一方、
該キャップの装着状態では、該プロテクタが該採血針を覆う位置に至るまでの回動位置で該プロテクタの該案内突部がキャップに当接し、前記付勢アームによる付勢力によって該回動位置へ保持されるようになっている前記第１４又は１５の態様に記載の採血管ホルダ。
【符号の説明】
【０１５９】
１０，１１０，１２０：採血管ホルダ、１２：採血針、１３：ホルダ本体、１３ａ：外面、１５：プロテクタ、１６：キャップ、２４：針ハブ（ハブ）、３４：フラッシュバック観察部、４４：周壁部（側壁）、４６：外周筒部（ガイド部）、４９：突出リブ（規制部）、５２：基端側開口部、５４：フランジ、５５ａ：大径部、５５ｂ：小径部、５９：空気透過性シート、６０：カラー、６６：溝底壁部（底壁）、６８：側壁部、７０：側方開口部、７６：幅広部、８４：内面、８６：案内突部、８８：収容ガイド面、９０：係止部、９２：連結部（位置決め機構）、９３：連結アーム、９４：付勢アーム、１００：薄肉部（回動軸）、１０２：最大外径部分、１０３：屈曲部、１０３ａ：頂部、１０４：カラー取付部、１０５：隙間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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