(57)【要約】      （修正有）【課題】患者に埋め込まれた磁気的に調整可能な装置のための設定調整ツールを提供する。【解決手段】患者に埋め込まれた磁気的に調整可能な装置のための設定調整ツール７００であって、複数の磁気コイル７７０，７７２、７７４、７７６が、ツールの周囲に円周方向に分散され得る。磁気コイルの１つが、周囲に沿って、選択可能な性能設定と関連付けられた複数の所定位置の間で移動可能であってよい。磁気コイルは、また、埋め込まれた装置の回転子の少なくとも１つの磁石を、回転子の少なくとも１つの磁石の回転面内で少なくとも所定の角度だけ半径方向に引き付けるか反発させ、それにより回転子に回転モーメントが生成され得る。【選択図】図１３
2018000961.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に埋め込まれた磁気的に調整可能な装置の性能設定を調整する方法において、前記装置が、回転軸と少なくとも１つの回転子磁石とを有する回転子を有するハウジングを含み、前記回転子が、複数の選択可能な性能設定のそれぞれの範囲内の弧状運動範囲を有し、前記回転子が、前記回転軸のまわりに回転する軸を有する、方法であって、
磁気抵抗センサが、前記装置の前記回転子の概略設定を評価することと、
設定調整ツールの第１の磁石を活動化させて、前記少なくとも１つの回転子磁石に前記回転子を前記第１の磁石から遠ざけさせることと、
前記設定調整ツールの第２の磁石を活動化させて、前記少なくとも１つの回転子磁石に前記回転子を前記第２の磁石に近づけさせることと、
前記設定調整ツールの第３の磁石を活動化させて、前記少なくとも１つの回転子磁石に前記回転子を、第２の磁石と第３の磁石との間の前記装置のポケットに動かさせることと、
前記装置を画像化して前記調整ツールによって動かされた前記装置の画像を生成することと、
前記画像に基づいて前記装置の性能設定を決定することと、を含む、方法。
【請求項２】
前記ポケットが、前記選択可能な性能設定と関連付けられた前記ハウジングの複数の所定の反対ロック止め部のうちの１つの間に画定され、
前記調整ツールの前記複数の磁石が、前記ツールの周囲のまわりに円周方向に分散された磁気コイルであり、
前記第１の磁気コイル、前記第２の磁気コイル、及び前記第３の磁気コイルがそれぞれ、前記少なくとも１つの回転子磁石を半径方向に引き付けるか反発させるように動作し、
前記所定のロック止め部のうちの２つが、反時計回り端位置と時計回り端位置に位置された前記ロックと関連付けられた、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記調整ツールの前記複数の磁石が、前記ツールの周囲のまわりに円周方向に分散された磁気コイルであり、
前記第１の磁気コイル、前記第２の磁気コイル、及び前記第３の磁気コイルがそれぞれ、前記少なくとも１つの回転子磁石を半径方向に引き付けるか反発させるように動作し、
前記調整ツールの前記磁気コイルを活動化させることによって、前記回転子の前記少なくとも１つの磁石が、前記少なくとも１つの磁石の回転面内で少なくとも所定の角度だけ半径方向に引き付けられるか反発し、それにより前記回転子に回転モーメントが生成される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記所定の角度が、約４５度である、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記磁気コイルのうちの１つが、前記周囲のまわりに移動可能であり、前記方法は、前記磁石又は磁気コイルの前記１つを前記周囲の反時計回り端位置と時計回り端位置との間で移動させ、それにより前記装置が、拘束状態設定から非拘束状態設定に調整されることを更に含む、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記ツールの前記磁気コイルの少なくとも１つが、前記装置の性能設定と関連付けられた複数の所定位置の間で前記周囲のまわりに移動可能である、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記磁気コイルの少なくとも１つを前記複数の所定位置の間で移動させることによって前記回転子の磁極性を切り替えて前記回転子の反対設定を調整することを更に含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記複数の磁石が、前記周囲のまわりに円周方向に均一に分散された、請求項３に記載の方法。
【請求項９】
前記調整ツールの前記複数の磁石が、磁気コイル対であり、各対の各コイルが、前記ツールの周囲のまわりに、前記ハウジングの関連ロック止め部に対して、角度的に一緒に方向付けされ円周方向に分散され、
前記第１の磁気コイル対、前記第２の磁気コイル対、及び前記第３の磁気コイル対がそれぞれ、前記少なくとも１つの回転子磁石を半径方向に引き付けるか反発させるように動作し、
前記調整ツールの各磁気コイル対を活動化させることによって、前記回転子の前記少なくとも１つの磁石が、前記少なくとも１つの磁石の回転面内で少なくとも所定の角度だけ半径方向に引き付けられるか反発し、それにより、前記回転子に回転モーメントが生成される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
それぞれのコイル対の各コイル間に所定の角度が生成される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記磁気コイル対の前記磁気コイルのうちの１つ又は前記磁気コイル対のうちの１つが移動可能であり、
前記方法は、前記磁気コイル又は前記磁気コイル対の前記１つを前記周囲の反時計回り端位置と時計回り端位置との間で移動させ、それにより前記装置が拘束状態設定から非拘束状態設定に調整されることを更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記磁気コイル又はコイル対を前記複数の所定位置間で移動させることによって前記回転子の磁極性を切り替えて、前記回転子の反対設定を調整することを更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
患者に埋め込まれた磁気的に調整可能な装置の設定調整ツールであって、前記磁気的に調整可能な装置が、回転軸と少なくとも１つの回転子磁石を有する回転子を含み、前記回転子が、複数の選択可能な性能設定のそれぞれの範囲内で弧状運動範囲を有し、前記回転子が、前記回転軸のまわりに回転する軸を有し、前記設定調整ツールが、
周囲と、
前記周囲上に円周方向に分散された複数の磁気コイルと、を含み、
各磁気コイルが、前記少なくとも１つの回転子磁石を活動化させ引き付けるか反発させるように動作する、設定調整ツール。
【請求項１４】
前記周囲上に円周方向に分散された複数の磁石を更に含む、請求項１３に記載のツール。
【請求項１５】
前記磁気コイルのうちの１つが、前記反時計回り端位置と時計回り端位置との間で移動可能であり、前記装置を拘束状態設定から非拘束状態設定に調整できる、請求項１３に記載のツール。
【請求項１６】
前記磁気コイルの少なくとも１つが移動可能であり、前記複数の磁気コイルが、前記周囲上に均一に分散された少なくとも８つのコイルを含む、請求項１３に記載のツール。
【請求項１７】
各磁気コイルが、一対の磁気コイルによって形成され、各対の各コイルが、前記対の他方のコイルに対して角度的に一緒に方向付けされ、前記ツールの前記周囲のまわりに前記ハウジングの関連ロック止め部に対して円周方向に分散された、請求項１３に記載のツール。
【請求項１８】
前記磁気コイルが、前記周囲上に位置決めされ、前記回転子の前記少なくとも１つの磁石を、前記少なくとも１つの磁石の回転面内で少なくとも所定の角度だけ半径方向に引き付けるか反発させることができ、それにより前記回転子に回転モーメントが生成される、請求項１３に記載のツール。
【請求項１９】
患者に埋め込まれた磁気的に調整可能な装置の設定調整システムであって、
ハウジングと、回転軸及び少なくとも１つの回転子磁石を有する回転子と、を有する前記磁気的に調整可能な装置であって、前記回転子が、複数の選択可能な性能設定のそれぞれの範囲内で弧状運動範囲を有し、前記回転子が、前記回転軸のまわりに回転する軸を有する、前記磁気的に調整可能な装置と、
前記磁気的に調整可能な装置に動作的に接続された設定調整ツールであって、
周囲と、前記周囲上に円周方向に分散された複数の磁気コイルと、を含み、
各磁気コイルが、前記少なくとも１つの回転子磁石を活動化させ引き付けるか反発させるように動作する、ツールと、を有し、
前記磁気コイルの少なくとも１つが、前記周囲に沿って、前記選択可能な性能設定と関連付けられた複数の所定位置の間で移動可能である、設定調整システム。
【請求項２０】
前記複数の磁気コイルが磁気コイル対であり、各対の各コイルが、前記ツールの前記周囲のまわりに、前記ハウジングの関連ロック止め部に対して、角度的に一緒に方向付けされ、円周方向に分散され、
前記ツールが、少なくとも第１の磁気コイル対、第２の磁気コイル対、及び第３の磁気コイル対を含み、前記第１の磁気コイル対、前記第２の磁気コイル対、及び前記第３の磁気コイル対がそれぞれ、前記少なくとも１つの回転子磁石を半径方向に引き付けるか反発させるように動作し、
前記調整ツールの各磁気コイル対を活動化させることによって、前記回転子の前記少なくとも１つの磁石が、前記少なくとも１つの磁石の回転面内で少なくとも所定の角度だけ半径方向に引き付けられるか反発し、それにより、前記回転子に回転モーメントが生成される、請求項１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、埋め込まれた医療装置の位置、向き、及び調整を決定する技術及びツールに関し、より具体的には、意図しない性能設定の変化に耐える調整可能なバルブ機構の位置、向き、及び調整に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の器官又は組織から流体を取り除くことを必要とする医学的症状のための、多くの治療が存在する。１つのこのような症状は水頭症であり、脳脊髄液が頭蓋骨内に、これが身体により排出されるよりも速く異常に蓄積する。脳脊髄液の過剰な蓄積が脳組織を圧迫し、最終的にこれは脳の損傷をもたらす。
【０００３】
水頭症は、一般的に、脳内の脳室と流体連通するシャントを埋め込み、所望の速度で脳脊髄液を排出することによって治療される。典型的に、脳脊髄液の排出量は、臨床医が手術前に調整する、様々な圧力設定を有するバルブによって制御される。
【０００４】
Ｃｏｄｍａｎ  ＆  Ｓｈｕｒｔｌｅｆｆ，Ｉｎｃ．（Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓ）から現在市販されているＣｏｄｍａｎ（登録商標）Ｈａｋｉｍ（登録商標）プログラム可能バルブなどのいくつかのシャントバルブは、埋込み後に非侵襲的に変更され得る。他の調整可能バルブには、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  ＮｅｕｒｏｓｕｒｇｅｒｙのＳｔｒａｔａ（商標）バルブ、Ｃｈｒｉｓｔｏｐｈ  Ｍｅｉｔｈｋｅ  ＧＭＢＨによって製造されＡｅｓｃｕｌａｐ  ＡＧによって配布されているＰｒｏＧＡＶ（商標）バルブ、及びＳｏｐｈｙｓａ  ＵＳＡ  Ｉｎｃ．から入手可能なＳｏｐｈｙ（商標）及びＰｏｌａｒｉｓ（商標）バルブが挙げられる。これらのバルブは全て、磁石によって生成された磁界などの印加磁界を利用して、バルブ圧力設定を調整する。これらのバルブは、様々な程度で、意図しない設定変更に対する抵抗、所望のバルブ設定を達成する際の使いやすさ、及び実際のバルブ設定の検出に関して最適でない。
【０００５】
そのような埋め込み装置の１つ以上のパラメータを検出するために使用される技術には、ＭＲＩとも呼ばれる磁気共鳴映像法が含まれ得る。ＭＲＩは、患者の１つ以上の領域を検査するための一般的になりつつある手法であり、コンピュータ断層撮影法よりも優れた組織型間のコントラストを提供し、潜在的に有害なＸ線の代わりに強力な磁界を利用する。第１世代ＭＲＩシステムの磁気曝露レベルが典型的に最大１．５テスラである一方で、より新しいＭＲＩ機器は通常３．０テスラを使用する。しかしながら、そのような強磁界は、シャントバルブを含む埋み込み装置に干渉することがある。
【０００６】
本出願用の出願日の時点で、Ｃｏｄｍａｎ（登録商標）ＣＥＲＴＡＳ（商標）プログラム可能バルブは、Ｃｏｄｍａｎ  ＆  Ｓｈｕｒｔｌｅｆｆ，Ｉｎｃ．（Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓ）から現在市販されている。ＣＥＲＴＡＳ（商標）バルブは、一般に、バルブ設定の意図しない変化なしに、少なくとも３．０テスラまでのＭＲＩ暴露に耐える。意図的なバルブ調整は、適切に位置合わせされた磁界を用いて達成される。印加された磁界を正しく位置付けすることは、ユーザー頼りになってしまう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、高磁界に耐え、かつバルブ設定の意図しない変更に抵抗することができる埋め込み可能なバルブを配置し、方位決定し、調整するための簡略化されより正確な技術及びツールを有することが望ましい。これら及びその他の事項を考慮して、以下に述べる様々な実施形態が提示される。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
幾つかの態様では、本開示は、ユニットが振動、衝撃又は意図しない磁界を受けたときに意図しない性能設定の変更に対して抵抗する埋込みバルブユニットを、必要に応じて位置特定し、方向決定しかつ／又は調整するための改善されたシステム及び方法に関する。そのような解決策は、埋込みバルブユニットの圧力又は流量制御設定の１つ以上の所定の非侵襲的変更を可能にできることがある。
【０００９】
いくつかの態様では、患者に埋め込まれた磁気的に調整可能な装置の性能設定を調整する方法が開示される。装置は、回転軸と少なくとも１つの回転子磁石とを有する回転子を有するハウジングを含み、回転子は、複数の選択可能な性能設定のそれぞれの範囲内の弧状運動範囲を有し、回転子は、回転軸のまわりに回転する軸を有することができる。これに関して、方法は、磁気抵抗センサが装置の回転子の概略設定を評価することと、設定調整ツールの第１の磁石を活動化させて、少なくとも１つの回転子磁石に回転子を第１の磁石から遠ざけさせることと、設定調整ツールの第２の磁石を活動化させて、少なくとも１つの回転子磁石に回転子を第２の磁石に近づけさせることと、設定調整ツールの第３の磁石を活動化させて、少なくとも１つの回転子磁石に回転子を、第２と第３の間の装置のポケットに動かさせることと、装置を画像化して調整ツールによって動かされた装置の画像を生成することと、画像に基づいて装置の性能設定を決定することと、を含む。
【００１０】
ある特定の実施形態では、ポケットは、選択可能な性能設定と関連付けられたハウジングの複数の所定の反対ロック止め部のうちの１つの間に画定され得る。調整ツールの複数の磁石は、ツールの周囲のまわりに円周方向に分散された磁気コイルであってよい。したがって、第１の磁気コイル、第２の磁気コイル、及び第３の磁気コイルはそれぞれ、少なくとも１つの回転子磁石を半径方向に引き付けるか反発させるように動作できる。所定のロック止め部のうちの２つは、反時計回り端位置と時計回り端位置に位置されたロックと関連付けられ得る。
【００１１】
調整ツールの複数の磁石は、ツールの周囲のまわりに円周方向に分散された磁気コイルであってよい。第１の磁気コイル、第２の磁気コイル、及び第３の磁気コイルはそれぞれ、少なくとも１つの回転子磁石を半径方向に引き付けるか反発させるように動作できる。また、調整ツールの磁気コイルを活動化させることによって、回転子の少なくとも１つの磁石を、少なくとも１つの磁石の回転面内で少なくとも所定の角度だけ半径方向に引き付け又は反発させ、それより、回転子に回転モーメントが生成される。
【００１２】
磁気コイルの１つは、周囲のまわりに移動可能であってよい。これに関して、方法は、磁石又は磁気コイルの１つを周囲の反時計回り端位置と時計回り端位置との間で移動させ、それにより、装置を拘束状態設定から非拘束状態設定に調整することを含み得る。また、ツールの磁気コイルの少なくとも１つは、装置の性能設定と関連付けられた複数の所定位置の間で、周囲のまわりに移動可能であってよい。方法は、また、磁気コイルの少なくとも１つを複数の所定位置の間で移動させて回転子の反対設定を調整することによって、回転子の磁極性を切り替えることを含み得る。
【００１３】
調整ツールの複数の磁石は、磁気コイル対であってよく、各対の各コイルは、ツールの周囲のまわりに、ハウジングの関連ロック止め部に対して、角度的に一緒に方向付けされ、円周方向に分散される。第１の磁気コイル対、第２の磁気コイル対、及び第３の磁気コイル対はそれぞれ、少なくとも１つの回転子磁石を半径方向に引き付けるか反発させるように動作できる。調整ツールの各磁気コイル対を活動化させることによって、回転子の少なくとも１つの磁石が、少なくとも１つの磁石の回転面内で少なくとも所定の角度、半径方向に引き付けられるか反発し、それにより、回転子に回転モーメントが生成される。
【００１４】
所定の角度は、それぞれのコイル対の各コイル間に形成され得る（例えば、対の各コイル間で４５度）。また、磁気コイル対の磁気コイルのうちの１つ、又は磁気コイル対のうちの１つが移動可能であってよく、その結果、磁気コイル又は磁気コイル対の１つを周囲の反時計回り端位置と時計回り端位置との間で移動させることによって、装置が、拘束状態設定から非拘束状態設定に調整される。
【００１５】
複数の磁石が、周囲に円周方向に均一に分散されてもよく、かつ／又は複数の磁気コイルが、周囲の半分に円周方向に分散されてもよい。しかしながら、コイルは、必要又は要求に応じて、周囲全体、周囲の半分未満、又は周囲の任意の他の部分のまわりに分散されてもよい。
【００１６】
他の実施形態では、周囲を含む、患者に埋め込まれた磁気的に調整可能な装置の設定調整ツールが開示される。複数の磁気コイルが、周囲に（例えば、周囲のまわりに部分的又は全体に）円周方向に分散される。各磁気コイルは、少なくとも１つの回転子磁石を活動化させ引き付けるか反発させるように動作できる。必要又は要求に応じて、ツールの周囲に沿って又は周囲と隣接して、任意の数の磁石及び／又は磁気コイルが含まれ得る。
【００１７】
磁気コイルのうちの１つが、反時計回り端位置と時計回り端位置との間で移動でき、装置を拘束状態設定から非拘束状態設定に調整できる。
【００１８】
磁石又は磁気コイルのうちの１つが、反時計回り端位置と時計回り端位置との間で移動でき、装置を拘束状態設定から非拘束状態設定に調整できる。各磁気コイルは、実際には、一対の磁気コイルによって形成されてもよく、各対の各コイルは、対の他方のコイルに対して角度的に一緒に方向付けされ、ツールの周囲のまわりにハウジングの関連ロック止め部に対して分散される。
【００１９】
磁気コイルは、周囲上に位置決めされ、回転子の少なくとも１つの磁石を、少なくとも１つの磁石の回転面内で少なくとも所定の角度だけ半径方向に引き付けるか反発させることができ、それにより回転子に回転モーメントが生成される。
【００２０】
他の実施形態では、患者に埋め込まれた磁気的に調整可能な装置用の設定調整システム。システムは、磁気的に調整可能な装置と、磁気的に調整可能な装置に動作的に接続された設定調整ツールと、を含み得る。ツールは、周囲と、周囲上に円周方向に分散された複数の磁気コイルと、を含み得る。各磁気コイルは、少なくとも１つの回転子磁石を活動化させ引き付けるか反発させるように動作できる。磁気コイルの少なくとも１つは、周囲に沿って、選択可能な性能設定と関連付けられた複数の所定位置の間で移動可能であってよい。
【００２１】
複数の磁気コイルは磁気コイル対であってよく、各対の各コイルは、ツールの周囲のまわりに、ハウジングの関連ロック止め部に対して、角度的に一緒に方向付けされ、円周方向に分散される。ツールは、また、少なくとも第１の磁気コイル対、第２の磁気コイル対、及び第３の磁気コイル対を含み、第１の磁気コイル対、第２の磁気コイル対、及び第３の磁気コイル対はそれぞれ、少なくとも１つの回転子磁石を半径方向に引き付けるか反発させるように動作する。調整ツールの各磁気コイル対を活動化させることによって、回転子の少なくとも１つの磁石が、少なくとも１つの磁石の回転面内で少なくとも所定の角度だけ半径方向に引き付けられるか反発し、それにより、回転子に回転モーメントが生成される。
【００２２】
この実施形態のコイルは、周囲の全体又は一部分（例えば、周囲の半分）に周囲方向に分散され得る。複数の磁石は、周囲に均一に分散された少なくとも８つの磁石を含むことができ、かつ／又は複数の磁気コイルは、周囲に均一に分散された少なくとも８つのコイルを含むことができる（但し、必要又は要求に応じて、任意数の磁石及び／又は磁気コイルが含まれ得る）。磁石又は磁気コイルの少なくとも１つは、周囲に沿って、選択可能な性能設定と関連付けられた複数の所定位置の間で移動可能であってよい。
【００２３】
本発明のその他の態様及び特徴は、以下の詳細な説明を添付図と共に考察することによって、当業者には明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
本明細書で開示された解決策は、添付の特許請求の範囲で詳細に述べられる。この解決策の上述の態様及び更なる態様は、添付図面と共に以下の説明を参照することによってよりよく理解することができ、添付図面において、種々の図の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、解決策の原理を例示することに重点が置かれる。図面は、限定としてではなく単なる例示として、本教示による１つ又は２つ以上の実現例を描写している。図面中、同様の参照番号は同じ又は類似の要素を指す。
【００２５】
次に、必ずしも一律の縮尺で描かれていない添付図面が参照される。
【図１】患者に埋め込まれた典型的なバルブの図である。
【図２】改良された調整可能なバルブユニットを有する新規のプログラム可能なシャントバルブ装置の概略斜視分解図である。
【図３】図２の調整可能なバルブユニットの分解斜視図である。
【図４】他の新規の調整可能なバルブユニットを有する代替のプログラム可能なシャントバルブ装置の側面断面図である。
【図５】図２の調整可能なバルブユニットの平面図である。
【図６】図５の調整可能なバルブユニットの線４−４に沿った側面断面図である。
【図７】第１の圧力設定における、図６の調整可能なバルブユニットのほぼ線６−６に沿った部分断面図である。
【図７Ａ】第１の圧力設定における、図６の調整可能なバルブユニットのほぼ線６Ａ−６Ａに沿ったより深い断面図である。
【図７Ｂ】様々な連続圧力設定における、図６の調整可能なバルブユニットの部分断面図である。
【図７Ｃ】様々な連続圧力設定における、図６の調整可能なバルブユニットの部分断面図である。
【図７Ｄ】様々な連続圧力設定における、図６の調整可能なバルブユニットの部分断面図である。
【図７Ｅ】様々な連続圧力設定における、図６の調整可能なバルブユニットの部分断面図である。
【図７Ｆ】様々な連続圧力設定における、図６の調整可能なバルブユニットの部分断面図である。
【図７Ｇ】様々な連続圧力設定における、図６の調整可能なバルブユニットの部分断面図である。
【図７Ｈ】様々な連続圧力設定における、図６の調整可能なバルブユニットの部分断面図である。
【図８】図６の調整可能なバルブユニットのほぼ線７−７に沿ったより深い断面図である。
【図９】異なる圧力設定への移行を示す、図８の調整可能なバルブユニットの断面図である。
【図１０】非拘束状態における「事実上オフ」位置を示す、図７Ｈの調整可能なバルブユニットの部分上面断面図である。
【図１１】指示器ツール、ロケータツール、及び設定調整器ツールを含む、本発明によるツールセットの一実施形態の斜視図である。
【図１２】開示された調整可能なバルブユニットのいずれかと共に使用するための設定調整器ツールの分解図である。
【図１３】調整可能なバルブユニットの上に組み立てられた例示的調整器ツールの上面図である。
【図１４】調整可能なバルブユニットの上に組み立てられた別の例示的調整器ツールの上面図である。
【図１５】調整器ツールの中心線に沿った概略断面図である。
【図１６】本発明による位置決めツールセットの位置決めツールの概略的な上面図及び側面図である。
【図１６Ａ】本発明による位置決めツールセットの位置決めツールの概略的な上面図及び側面図である。
【図１７】本発明による代替の位置決めツールの概略的な上面図及び側面図である。
【図１７Ａ】本発明による代替の位置決めツールの概略的な上面図及び側面図である。
【図１８】図１６及び図１７の位置決めツールと共に使用する調整ツールの概略的な上面図及び側面図である。
【図１８Ａ】図１６及び図１７の位置決めツールと共に使用する調整ツールの概略的な上面図及び側面図である。
【図１９】図１７の位置決めツールと共に使用する代替の調整ツールの概略的な上面図及び側面図である。
【図１９Ａ】図１７の位置決めツールと共に使用する代替の調整ツールの概略的な上面図及び側面図である。
【図２０Ａ】それぞれ図１６及び図１７に示される表示画面のユーザーへの表示モード及び指導の例である。
【図２０Ｂ】それぞれ図１６及び図１７に示される表示画面のユーザーへの表示モード及び指導の例である。
【図２１】本明細書に開示された調整ツールの一実施形態を使用する方法を示すフローチャートである。
【図２２】例示的な調整ツールを使用する方法を示すフローチャートである。
【図２３】例示的な調整ツールを使用する方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下の詳細な説明では、関連する教示の十分な理解を提供するために、例示として多数の特定の詳細が記載されている。しかしながら、本教示はかかる詳細を伴わずに実施されてもよいことが、当業者には明白であろう。他の例では、本教示の態様が不必要に曖昧になることを回避するために、周知の方法、手順、構成要素、及び／又は回路機構が比較的高位で詳細を含まずに記載されている。
【００２７】
開示された技術の例示的実施形態が本明細書で詳述されるが、他の実施形態が意図されることを理解されたい。したがって、開示された技術の範囲は、以下の記述で説明され又は図示される構成要素の構成及び配置の詳細に限定されるものではない。開示された技術は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施又は実現され得る。本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上明白に異なって解釈すべき場合を除き、複数の指示物をも含むことにもまた、留意すべきである。「含む（comprising）」又は「含有する（containing）」又は「含む（including）」は、少なくとも指定された化合物、要素、粒子、又は方法上の工程が組成物又は物品又は方法中に存在することを意味するが、他の化合物、材料、粒子、方法上の工程の存在を、これら他の化合物、材料、粒子、方法上の工程が指定されたものと同様の機能を有する場合であってさえ、排除するものではない。
【００２８】
例示的実施形態の説明では、明確性を期すために専門用語を用いる。各用語は、当業者が理解するその最も広い意味を想到し、類似の方法で作用して類似の目的を達成する技術的等価物を全て含むことが、意図される。また、方法の１つ以上の工程の言及が、明示的に識別されたそれらの工程間の追加の方法工程又は介在する方法工程の存在を除外しないことを理解されたい。方法の工程は、開示された技術の範囲から逸脱することなく、本明細書で述べた順序と異なる順序で実行され得る。同様に、装置又はシステムの１つ以上の構成要素の言及が、明示的に識別された構成要素間の追加の構成要素又は介在する構成要素の存在を妨げないことも理解されたい。
【００２９】
本明細書で検討されるとき、「被験者」又は「患者」は、人間又は任意の動物であってよい。動物が、哺乳動物、獣医動物、家畜動物、又はペット型動物などを含むがこれらに限定されない様々な適用可能な種類であってよいことを理解されたい。例えば、動物は、特に人間に類似したある一定の特徴を有するように選択された実験動物（例えば、ネズミ、犬、ブタ、猿など）であってよい。被験者は、例えば、任意の適用可能な人間患者でよいことを理解されたい。
【００３０】
本明細書で検討されるとき、「オペレータ」には、医者、外科医、又は被験者の血管への編組ステント体の送達と関連した任意の他の個人若しくは送達器具が含まれ得る。
【００３１】
本明細書で考察されるとき、「活動化」は、磁石、磁気コイル、及び／又は一対の磁気コイルなどのものを活動状態又は動作状態にするように理解され得る。
【００３２】
図１は、患者の皮膚１０２の下に埋め込まれた一般化された埋込み可能バルブ１００を示す。バルブ１００は、バルブ１００を調整するために使用される基準点である磁軸を含む。一実施例では、バルブ１００は、複数の所定の流量及び圧力に対応する、複数の所定の設定を有する。一実施例では、複数の設定は８つの設定を含む。バルブ１００は、任意の磁気的に設定可能である埋め込み可能なバルブであり得ることが理解されるべきである。バルブ１００は、磁軸上に磁界をかけることによって調整又はロック解除され得る。バルブを設定するための引き付け磁界は、永久磁石又は電磁石のどちらでもよい単一の磁気源によって提供され得る。
【００３３】
埋め込みバルブユニット１００は、回転軸と少なくとも１つの回転子磁石を有する回転子を含むことができ、回転子は、埋め込み装置の特定の性能設定を変化させることなく、複数の選択可能な性能設定のそれぞれの範囲内で弧状運動範囲を有する。
【００３４】
図に戻ると、図１は、患者の頭蓋Ｓの皮膚１０２の下に埋め込まれたバルブ１００を示す。埋め込まれた後、バルブ１００は、皮膚の下にあり、典型的には毛髪によって覆われる。追加的に、バルブを包囲する区域は、特に手術の後、局所的な腫脹を経験する場合がある。また、患者は、薄い／厚い頭皮又は小さい／大きい頭蓋を有することがある。したがって、固定の脚体を様々なサイズに適応させると同時に、調整可能な脚体をより広い範囲のより大きい又はより小さいサイズに適応させることができる。
【００３５】
図２は、近位コネクタ１４及び遠位コネクタ１６を有し、好ましくはシリコーンなどの半透明材料で形成される、シャントハウジング１２を有するプログラム可能なシャントバルブ装置１００を例示する。流体をシャントハウジング１２に運ぶために、脳室カテーテル又は他の近位カテーテルがコネクタ１４に接続可能である。流体は、サンプリング又はポンピングチャンバ１８内に流れ込み、次に入口１０２のバルブ機構を通って新規の調整可能バルブユニット１００に入るが、これは、後で詳細に図示され記載される。バルブユニット１００は、この構成では音波溶接によって接合された上側ケース１０４及び下側ケース１０６として形成されたケース１０３を含む。好ましくは剛性ポリマー材料で形成される針ガード２０及び下側ケース１０６は、好ましくはポリマーメッシュで補強されたシリコーンで形成された支持プレート２２によって、ハウジング１２内に固定され、支持プレート２２は、医療用等級エポキシによってハウジング１２に結合される。
【００３６】
入口１０２における流体圧力が、バルブユニット１００内の選択された圧力設定を超える場合、流体はバルブ機構を通され、次にバルブユニット出口１１０を通ってハウジング１２の経路３０に流れ込む。Ｃｏｄｍａｎ  ＆  Ｓｈｕｒｔｌｅｆｆ，Ｉｎｃ．（Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓ．）から現在市販されているＳｉｐｈｏｎｇｕａｒｄ（登録商標）装置が、経路３０内に配置されることが好ましい。Ｓｉｐｈｏｎｇｕａｒｄ（登録商標）装置（図示されない）は、シャントシステムによる脳脊髄液の過剰な排出を防ぐように設計されている。過剰な排出の１つの原因は、仰向けから直立位置への患者の位置の変化である。最終的に、流体はハウジング１２から遠位コネクタ１６を通じて腹膜カテーテル又は他の遠位カテーテルへと出る。
【００３７】
図３のバルブユニット１００は、回転子１２０、ばねアームユニット１３０、バルブ機構１４０、及び回転子保持ばね１５０を含み得る。この構成では、回転構成体とも呼ばれる回転子１２０は、以下でより詳細に示され述べられるように、複数の半径方向に平坦なカム面を有する下側カム構成体１２２と、磁気要素１２３及び１２５を保持する上側磁気ハウジング１２４と、によって形成される。ハウジング１２４はまた、後述されるように回転子１２０が非拘束状態に動いたときに、上側ケース１０４の止め部と係合する指状部１２７を画定する。回転子１２０は、ケース１０３の第１の位置の実質的に固定された回転軸Ｒを画定する軸１２６を中心に回転する。
【００３８】
好ましくは、回転子１２０はまた、以下でより詳細に記載されるように、調整器ツールがこれに適用される際に、非拘束状態へと並進運動により回転軸に沿って動くことができる。保持ばね１５０は、回転子１２０を、下方の垂直に拘束された状態へと付勢する。好ましくは、ばね１５０は、バルブユニットの位置にかかわらず、重力の影響に耐え、かつ後でより詳しく述べられる指示器ツールの磁石などの磁気又は鉄物体に耐えるのに十分な付勢を有するコイルばねである。しかしながら、ばね１５０は、やはり後述される調整器ツールの作用に耐えるには十分でない。下側カム区分１２２は、カム従動部１３２が、拘束状態及び非拘束状態の両方においてカム面と接触したままであることを確実にするため、十分な高さを有する。
【００３９】
ばねアームユニット１３０は、カム従動部１３２と、弾力的ばね要素１３４と、上側軸１３６及び下側軸１３８と、をケース１０３の第２の位置に含む。軸１３８は、合成ルビーなどの低摩擦の硬質材料から形成されるベアリング１３９を中心に回転する。ケース１０３に関し、回転子１２０及びばねアームユニット１３０はポリエーテルスルホンから形成される一方で、全てのばね構成要素は、医療等級の非強磁性ステンレス鋼から形成されることが望ましい。
【００４０】
バルブ機構１４０は、座部１４２と、可動バルブ部材１４４と、を含む。好ましくは、座部１４２及びボールなどのバルブ部材１４４は、合成ルビーなどの同じ非強磁性材料で形成される。他の構成において、可動バルブ部材は、ディスク、円錐、又は他の種類のプラグであってもよい。球形ボールが現在では好ましいが、これは、その形がバルブの座部に対して緊密で正確な許容度、組立及び制御を可能にするためである。また、ポート内の座部の位置は、力−変位関係を使用して、各設定において達成される実際の性能値を変えるために、バルブユニットの組立中に調整することができる。最初に、マンドレルがボールの位置を確認し、座部がポート内の推定される望ましい位置に挿入される。所望の性能が達成されるであろうことを確認するために、１つ以上の設定においてボール変位が試験される。
【００４１】
シャントハウジング１２ａ、エポキシ封止部１３及び１５を有する近位コネクタ１４ａ、並びにエポキシ封止部１７及び１９を有する遠位コネクタ１６ａを有する別のシャントバルブ装置１０ａが、図４に断面図で示される。針ガード２０ａ及び支持プレート２２ａがチャンバ１８ａの床部を形成する。流体は、下側ケース１０６ａによって画定される入口１０２ａを通って、新規なバルブユニット１００ａに流れ込み、この構成において上側ケース１０４ａによって画定される出口１１０ａを通って、小さなチャンバ４０に、次いで遠位コネクタ１６ａに直接出る。
【００４２】
バルブユニット１００ａは、北Ｎ及び南Ｓ磁性配向をそれぞれ有する磁気要素１２５ａ及び１２３ａを保持するポケットを有するモノリシック回転子１２０ａを含み得る。図２及び図３に示される組み合わせ回転子構成体を形成するために個別成形され、次に下側回転子ユニットに取り付けられる別個のハウジング要素の代わりに、回転子１２０ａは、下側カム部分１２２ａと共に、回転子１２０ａの上側ハウジング部分１２４ａにポケットと共に微小鋳型成形された異なるタイプの回転構成体である。次に、磁気要素１２３ａ、１２５ａ、及びタンタル基準ボール１２９ａがポケットに配置される。その後、回転子１２０ａを完成させるためにポケット内の残りの空隙を埋めるため、Ｌｏｃｔｉｔｅ（登録商標）Ｍ−３１（商標）エポキシなどのエポキシが追加される。軸１２６ａは、微小鋳型から外された後で回転子１２０ａに追加される別個の構成要素として示され、別の構造では、軸１２６ａは、主回転子１２０ａと共同成型される。回転子歯１６０ａ及び１６２ａ、可動バルブ要素制限器１８０ａ、並びにボール１４４ａをバルブシート１４２ａに対して圧迫するばね要素１３４ａの一部もまた、図４に示される。別の構成において、回転子歯１６０ａ、１６２ａは、示されたように、ハウジング部分１２４ａの下に突出する代わりに、カム部分１２２ａの下に位置決めされる。
【００４３】
バルブユニット１００が、図５及び図６で組み合わされた状態で示され、以下でより詳細に述べるように第２の圧力設定で位置決めされる。具体的には、図５は、ケーシング１０３の上側ケーシング１０４を示すバルブユニット１００の平面図である。この構成では、回転子ハウジング１２４は、下方に突出する歯１６０及び１６２を保持し、下側ケース１０６から上方に突出する４つのロック止め部と協働する。ロック止め部１７２は図６に部分断面図で示され、ロック止め部１７０及び１７６は図８に見ることができる。好ましくは、回転子歯１６０及び１６２の下側面は丸く、ケースロック止め部１７０、１７２、１７４、及び１７６の上側面はそれぞれ、チゼル様、導入トポグラフィーを生じるように複数の小平面を有するが、これは回転子歯が拘束位置へと戻るように促す。しかしながら、歯１６０、１６２、及び止め部１７０〜１７６の垂直面は、係合されたときに当接し「前に出ず」、すなわち、相対並進運動が阻止される。歯と止め部の当接に打ち勝って性能設定を変更するために、以下でより詳細に述べるように、純粋な垂直方向の上昇が調整ツールによって提供されなくてはならない。
【００４４】
図７に示されるような制限器１８０は、ボール１４４が座部１４２に対してずれる又は外れることがないように、ばね１３４が座部１４２から離れるのを制限する。図６に示されるエポキシのガスケット１８２が、この構成で上側ケース１０４と下側ケース１０６との間の任意の重複封止部として示される。
【００４５】
バルブユニット１００及び１００ａの動作は同様であり、図７〜図９に、バルブユニット１００と関連して示され、同一の参照番号は、同一の構成要素及び機構を指す。各図では、視覚的に明瞭にするために、そのような構成要素及び機構が全て標識付けされているわけではない。図７と図７Ａは、第１の圧力設定におけるバルブユニット１００の異なる高さの上面部分断面図を示す。カム従動部１３２は、第１のカム面１９１とのみ摺動可能に接触し、これは点１９０及び１９２によって定められた孤長を有するが、これは回転子ハウジング歯１６２が、通常の拘束状態でケースロック止め部１７０とケースロック止め部１７２との間に捕捉されるためである。第１のカム面１９１は、回転子１２０の回転軸に対して、第１の好ましくは最短の半径方向距離２１０を有する。これに対し、最も外側のカム面２０５は、以下でより詳細に記載されるように、最も長い半径方向距離２１８を有する。任意選択的なねじりばね２２０が使用されてもよい。
【００４６】
回転子１２０が、後述されるように調整ツール内で磁石によって動かされる（例えば、上方に並進される）とき、回転子歯１６２が持ち上げられ、その後で調整ツールの時計方向又は反時計方向の回転が、歯１６２を上方に回転させ、ケースロック止め部１７２を越えて回転させる。調整ツールが取り外された後で、第２の圧力設定が図７Ａに示されるように選択されたとき、回転子１２０は、ばね１５０によって下方に付勢される。
【００４７】
回転子歯１６０は、例えば、図５及び図７Ａではどの止め部とも接触しないように示されているが、その理由は、非拘束状態で、回転子歯１６２が、一対のロック止め部１７２と１７４（図７Ａ）との間に拘束され、これが、回転子１２０がカム従動部１３２に対して回転して回転子１２０のカム構造上の点１９２及び１９４を越えるのを防ぐのに十分だからである。点１９２及び１９４は、第２のカム面１９３の第２の孤長を表す。表面１９３は、距離２１０よりも大きく、距離２１８よりも小さい（図７Ａ及び図７Ｈ）第２半径方向距離２１２にある。第２のカム面１９３の孤長（図７Ａ）は、第１のカム面１９１の孤長と同じであっても異なっていてもよいが、ほぼ同じ長さであることが好ましい。
【００４８】
カム従動部１３２の半径外方の動きは、第１のカム面１９１（図７Ａ）から第２のカム面１９３（図７Ａ）に摺動可能に移動する際に、カム従動部１３２によってばねアームユニット１３０の残部に増加したトルクが加えられるので、バルブばね１３４によるボール１４４上の付勢力を増加させる。圧力制御における精度の改善は、選択されるカム面と接触する剛性カム従動部１３２及び弁ボール１４４と接触する可撓性要素ばね１３４を有することによって達成される。強化された結果、弾性ばね要素１３４が曲がってボール１４４に一定のばね力を提供するだけで、ボール１４４がバルブシート１４２から開く。開放圧力及び全体的なバルブの性能は、ばねアームユニット１３０の軸方向の枢動に依存しない。
【００４９】
第３の開放圧力設定は図７Ｃに示され、回転子歯１６２がケース止め部１７４とケース止め部１７６との間に位置付けられ、それによってカム従動部１３２は、第３の半径方向距離２１４において、点１９４と点１９６との間の第３のカム面１９５のみを経る。第４の圧力設定（図７Ｄ）を達成するために、回転子歯１６０と回転子歯１６２との両方が、ケース止め部１７０及び１７６に対してそれぞれ使用される。カム従動部１３２はしたがって、点１９６と点１９８との間の第４のカム面１９７に制限される。
【００５０】
第５〜第７の圧力設定が、図７Ｅ〜７Ｇに例示され、回転子歯１６０が、ケースロック止め部対１７０〜１７２、１７２〜１７４、及び１７４〜１７６の間にそれぞれ連続的に捕捉される。それにより、カム従動部１３２が、点１９８と点２００の間の第５のカム面１９９（図７Ｅ）、点２００と点２０２との間の第６のカム面２０１（図７Ｆ）、及び点２０２と点２０４との間の第７のカム面２０３（図７Ｇ）に制限される。
【００５１】
好ましい開放圧力設定は現在、３０ｍｍ（２９４Ｐａ）幅の７つのきざみ幅で、約３０ｍｍ〜２１０ｍｍ水柱（２９４Ｐａ〜２，０５９Ｐａ）の範囲内であり、最終的な「事実上オフ」設定は以下で更に詳細に記載される。好ましくは、各バルブユニットは、１つ以上の流量において、製造時に較正及び試験される。各設定の実際の開放圧力は、流量によって異なる傾向があり、典型的にはミリメートル／時として測定される。また、内径１ｍｍ、長さ１２０ｃｍの遠位カテーテルで試験する場合、５ｍＬ／ｈ以上の流量において、平均開放圧力は、典型的には、９ｍｍ水柱（８８Ｐａ）以上増加する。
【００５２】
少なくとも約４００ｍｍ水柱（３，９２０Ｐａ）の最終設定（図７Ｈ）は、「事実上オフ」設定、すなわち実質的に閉じたものとして流量を最小化する。この最終設定は、カム従動部１３２を、最も大きな半径距離２１８を有する点２０４及び点２０６によって画定される最も外側のカム面２０５に曝露することによって達成される。この最大カム設定は、ばねアームユニット１３０の、より剛性な要素１３３をバルブばね１３４に対して推進し、その活性の有効長さを短くし、それによってボール１４４に対して適用される付勢力を劇的に増加させる。最終開放圧力は、前の設定よりも５０％超増加する。他の構成において、より剛性の高い要素が、望ましい圧力増分において、２つ以上の最終カム設定の間にバルブばねに対して推進される。
【００５３】
ねじりばね２２０の使用は任意であるが、これはばね要素１３４のみが可動バルブ部材に接触するために可能である。結果として、カム従動部１３２のベアリング表面２３５を回転子のカム面に対して推進するために、ねじりばね２２０からの追加的なばね力が使用され得る。ねじりばね２２０によって提供される付勢力は、ボール又は他の可動バルブ部材に適用される力に特に影響を与えることなく、意図されるカム変位を反映するばねアームの回転位置を増大させる。これは、例えば、バルブばね要素がカム面上のカム従動部を維持するために必要な力を単独で提供する場合などに、最小の摩擦を維持する必要を低減するため、より正確で反復可能な開放圧力及びより製造可能で堅牢な設計を提供する。
【００５４】
図７Ａに示される第１の圧力設定におけるバルブユニット１００内の構成要素及び機構の位置は、図８でより深い部分断面図において例示される。回転子１２０の下側カム部分内への開口部２２２は、回転子１２０の下から負圧が生じるのを防ぎ、すなわち開口部２２２は、脊髄液がバルブユニット１００を通過する際に圧力の平衡化を確実にする。
【００５５】
第１の圧力設定から第２の圧力設定への移行は、回転子１２０が、調整ツールによる磁気引力によって上方に並進運動されて、それにより回転子歯１６２がケースロック止め部１７２を越えることができるように、図９に示される。図９に、第１のカム面１９１から第２のカム面１９３に通過する点１９２にカム従動部１３２が示される。下側カム区分１２２は、カム従動部ベアリング表面２３５に対して十分な高さを有し、カム従動部１３２がカム部分１２２のカム面と拘束及び非拘束状態の両方において接触したままであることを確実にする。回転子保持ばね１５０は圧縮されており、その付勢力は、バルブユニット１００の上に位置決めされている間の回転子１２０と調整ツールとの間の磁気引力によって克服される。
【００５６】
図７Ｈに示される最終的な「事実上オフ」又は実質的に閉設定のバルブユニット１００内の構成要素及び特徴の位置。回転子１２０の更なる時計方向の回転は、上側ケース１０４から指状部１２７に接触するように下方に突出する回転止め部又は制限器２５０によって阻まれる。回転止め部２５０は、回転子１２０が非拘束状態において反時計方向に完全に回転する際に、指状部１２７の反対側の表面と接触する。回転止め部２５０の実際位置は、カム従動部１３２がカム面２０５のほぼ全部分を追跡できるような位置の右側まで動かされてもよい。好ましくは、止め部２５０の一方の側は、最も低い設定から最も高い設定まで回転子が直接動くのを防ぎ、また、カム従動部が、回転子がその最も低い設定にある際に最も高い設定のためのカム突起部に触れるのを防ぐ。止め部２５０の他方の側は、最も高い設定から最も低い設定に直接移動するのを防ぐ。
【００５７】
好ましい構成において、意図しない設定の変更が、（ａ）実質的に固定した、厳密な許容差の、揺れない回転子軸、（ｂ）上記の当接する回転子歯−ケース止め部垂直表面、（ｃ）上記のように回転子を拘束状態の方へと付勢するばね、及び（ｄ）磁場がバルブユニットに適用される際に軸を拘束する傾向がある回転子内の軸外磁石、の組み合わせによって最小化される。換言すると、許容可能な運動平面を制限し回転子の並進移動を制限するようにバルブユニット構成要素を構成することが好ましい。回転子磁石の磁化軸は、好ましくは回転子の回転軸に対して４５度〜９０度で、より好ましくは７５度〜８５度で位置するように配置される。以下でより詳細に記載されるように、各磁石のｎ極及びｓ極を方向付けることもまた好ましい。
【００５８】
回転子１２０の磁石１２３及び１２５は、厚さ全体にわたって磁化されたブロック又はスロット形磁石であることが望ましく、すなわち、磁石１２３及び１２５はそれぞれ、その長さと幅に垂直な磁化軸を含み、南北極性の向きで配列されることが好ましい。図１０に示される構造の場合、磁石１２３及び１２５は、ＢＨｍａｘ約３５ＭＧＯｅ、長さ２．４５ｍｍ、幅１．４５ｍｍ、及び厚さ１ｍｍと、を有する。用語ＢＨｍａｘは、磁性材料の最大エネルギー積を指すが、これは、メガガウスエルステッドで測定された磁性材料の最大飽和点における磁界強度である。対応する調整ツール３０６の磁石４５０及び４５２は、直径１５．９ｍｍ及び高さ１５．９ｍｍを有する軸方向に磁化された円盤形磁石であってよい。バルブユニット磁石用の最大３テスラの磁界での減磁に耐える適切な材料には、ＮｄＦｅＢが挙げられ、調整ツール磁石の適切な材料には、ＮｄＦｅＢグレード４２〜５２が挙げられる。
【００５９】
ツールセット３００は、ツール３０６などの本明細書に開示された調整器ツールのうちのいずれかの１つ以上を含むことができ、１つ以上のツールは、後でより詳しく図示され、述べられるようにロケータツールの上に入れ子にされ得る。図１１に示されるように、搬送ケース３０８は、調整器３０６を保持するための小さい方の凹部３１０と、ロケータ３０４と入れ子にされる指示器３０２を保持するための大きい方の凹部３１２とを有してもよい。好ましくは、指示器３０２の指示器解除ボタン３２２は、ツールセット３００の格納又は搬送のためにケース３０８が閉ざされたときに、上側凹部３１４内に収容される。
【００６０】
図１１〜図１５に、例えば、矢印４３８が、必ずしもロケータマークと位置合わせされない現在バルブ設定と位置合わせされるように位置決めされ得る種々の調整ツールが示される。後でより詳細に図示され述べられるように、臨床医は、調整ツールの１つ以上の磁石又はコイルを、所望のバルブ設定に達するまで動かすことができる。所望の設定に達した後、調整ツールは、更に回転させることなくバルブユニット１００から直接持ち上げられ得る。埋め込みバルブユニット１００は、バルブ１０と関連した性能設定を決定するために、任意の望ましい手法、例えばＸ線で画像化され得る。
【００６１】
図１２に戻ると、調整ツール３０６の構成要素は、ハウジング４６０の磁石４５０及び４５２を支持するための４１６ＳＳステンレス鋼バーなどの金属ヨーク４５４を含む。好ましくは、磁石の極は、一方の磁石がその基部に「ｎ」極を有し、他方がその基部に反対の「ｓ」極を有するように位置合わせされる。カバー４６２は、図１２に示されるように、この構造で矢印マーカー４３８を収容する開口４６４を画定し、他の構造では、マーカー４３８は、カバー４６２と一体であるか、モールド成型後にその表面に貼り付けられる。
【００６２】
図１３に、バルブユニット１００の上に組み立てられた別の例示的な調整器ツール７００が上面図で示される。具体的には、調整器ツール７００は、引力又は斥力によってバルブユニット１００の回転子１２０を制御するように動作する。ツール７００は、その設定ポケット（例えば、止め部１７０、１７２、１７４、１７６の間）内の回転子１２０を所定位置まで動かし、それにより回転子１２０と関連付けられたバルブ設定を調整するために、ツール７００の周囲Ｃ上又は周囲Ｃ内に位置決めされた複数の円周方向に分散された磁石及び／又は磁気コイル７７０、７７２、７７４、７７６を含み得る。例えば、各磁石及び／又は磁気コイル７７０、７７２、７７４、７７６は、角度範囲ＡＲ（例えば、約４０〜５０ｍｍ）だけ離され得るが、必要又は要求に応じて任意の範囲ＡＲが使用され得る。非限定的な例では、少なくとも８個の磁石及び／又はコイルが、周囲Ｃ全体に均一に分散され得る。しかしながら、ツール７００はそのように限定されず、図１３に示されるように、周囲Ｃの半分上に少なくとも４つのコイルが均一に分散され得る。ツール７００の１つの磁石及び／又は磁気コイルは、周囲Ｃに沿って、複数の画定された位置のうちの１つに動かされ得る。
【００６３】
この点で、ツール７００の周囲Ｃは、回転子１２０を動かすために周囲を有する円形又は楕円形カバーによって画定され得る。例えば、既知の埋込みバルブの２つの異なるバルブ設定間の相対角度は８．５度と可能な限り低いことがある。その結果、バルブ設定を確実に読み取るためには、バルブの流れ方向が、約４度の精度で、ユーザーによって知られ（又は、任意の適切な装置によって決定され）なければならない。ツール７００は、バルブプログラム中にバルブ１０の流れ方向の正確な決定を不要にするために、設定ポケット内の回転子１２０を規定の位置に動かすことによって、これを解決できる。これにより、限られた精度の計測器でも、現在のバルブ設定と設定変更のきわめて確実な決定が可能になる。
【００６４】
ツール７００の磁石及び／又はコイルは、回転子１２０の磁石を、所定の角度（例えば、ＲＣ回転平面内で少なくとも４５度）だけ半径方向に傾けられた方向に引き付けるか反発させて、回転子１２０に回転モーメントを生成するように動作できる。このことは、特に、磁気コイル７７０、７７２、７７４、７７６の磁極性を切り替えて回転子１２０の反対位置に対応できるので、磁気コイル７７０、７７２、７７４、７７６にとって有利である。
【００６５】
バルブ１０のバルブ設定を確実に決定するためのツール７００の使用方法は、図２１に示され、バルブの回転子位置を評価することと、調整器ツールのコイル又は磁石を活動化させかつツールの周辺又は周囲上に移動可能に位置決めされた調整器ツールの磁石及び／又はコイルを移動させることと、バルブと回転子位置を画像化することと、それぞれのポケットの時計回り端又は反時計回り端で回転子制御位置を考慮するバルブ設定を決定することと、を含む。この方法は、更に、現在性能設定を変更することなく回転子を第１の円弧方向に動かして第１の移動制限を検出することと、現在性能設定を変更することなく回転子を第２の逆方向に動かして第２の移動制限を検出することと、第１及び第２の移動制限を複数の選択可能な性能設定の既知の値と比較することと、埋め込まれた装置の現在性能設定を表示することと、を含む。
【００６６】
ツール７００を使用する別の方法は、図２２のフローチャートに示され、磁気抵抗センサアレイを使用して、回転子１２０の概略位置に基づいてバルブ１００の概略設定を決定することと、回転子１２０をコイル７７２で引き付け（又は反発させ）、磁気抵抗センサアレイが、コイル７７２から離れた回転子１２０を検出することと、コイル７７４が回転子１２０を引き付ける（又は反発させる）ことと、磁気抵抗センサアレイが、コイル７７４の隣の回転子１２０を検出することと、コイル７７６が回転子１２０を引き付ける（又は反発させる）ことと、磁気抵抗センサアレイが、コイル７７６の隣の回転子１２０を検出して、回転子１２０が、コイル７７４とコイル７７６との間のポケットに確実に位置決めされるようにすることと、を含む。これでバルブ１０のそれぞれのバルブ設定が確実に分かり好都合である。
【００６７】
図１４に、バルブユニット１００の上に組み立てられた別の例示的な調整器ツール７００ａが上面図で示される。具体的には、調整器ツール７００ａは、引力又は斥力によってバルブユニット１００の回転子１２０を制御するように動作する。ツール７００ａは、設定ポケット（例えば、止め部１７０、１７２、１７４、１７６の間）内の回転子１２０を所定位置に動かし、これにより回転子１２０と関連付けられたバルブ設定を調整するために、ツール７００の周囲Ｃ上又は周囲Ｃ内に位置決めされた複数の円周方向及び／又は角度的に分散された磁石及び／又は磁気コイル対７７０ａ及び７７０ｂ、７７２ａ及び７７２ｂ、７７４ａ及び７７４ｂ、７７６ａ及び７７６ｂを含み得る。
【００６８】
ツール７００ａの各コイル対が、所定の角度（例えば、それぞれのコイルの各隣接縁に対して４５度）選択的に傾けられ、回転子１２０と磁気的に連通するように周囲Ｃ上又は周囲Ｃの隣に配置され得ることが分かる。非限定的な例では、少なくとも４つのコイル対が、周囲Ｃの半分上に均一に分散され得る。しかしながら、ツール７００ａが、そのように限定されず、より少数又は多数のコイル対が、図１４に示されるような周囲の半分、又は周囲Ｃの全てでないがほとんどに均一に分散されてもよい。更に、ツール７００ａの１つのコイル又は１つのコイル対が、周囲Ｃに沿って複数の規定位置のうちの１つに移動され得る。
【００６９】
ツール７００ａを使用してバルブ設定を確実に決定する方法は、図２３のフローチャートに示され、磁気抵抗センサアレイを使用して、回転子１２０の概略位置（例えば、回転子１２０が、コイル７７６ａとコイル７７４ｂとの間、又はコイル７７４ａと７７２ｂとの間にあることがある）に基づいてバルブ１００の概略設定を決定することと、回転子１２０をコイル７７４ａと反発させることと、磁気抵抗センサアレイが、回転子１２０がわずかでも動いたことを検出することと、コイル７７４ｂが回転子１２０と反発することと、磁気抵抗センサアレイが、回転子１２０がコイル７７６ａの方に時計回りに動いたことを検出することと、コイル７７６ａが回転子１２０と反発することと、磁気抵抗センサアレイが、回転子１２０が、コイル７７４ｂの方に反時計回りに動いたことを検出し、それにより、回転子１２０がコイル７７４ｂとコイル７７６ａとの間のポケット内に位置決めされることとを含む。これでバルブ１０のそれぞれのバルブ設定が確実に分かり好都合である。
【００７０】
更に、ツール７００ａ又はツール７００を使用するとき、磁石又はそれぞれのコイルがＲＣ回転の平面の上に位置決めされた場合に回転子１２０を動かすために斥力を使用して、バルブ１０のＭＲＩロックのロック解除を安全に防ぐことができる。ポケット内のＲＣ操作の結果として、２つの隣接する設定の間の相対ＲＣ角度が約４５度になる。ユニット１００のバルブ設定を読み取る任意のシステム及び方法は、この点において、流れ方向を４度の精度ではなく２０度の精度で決定するだけでよい。有利には、ツール７００及び７００ａが、後で回転子１２０を要求設定に調整する働きをするので、要求精度が約２０から１６度に高まる。
【００７１】
図１５に、バルブユニット１００ｂを有するシャントバルブ１０ｂが埋め込まれた患者の皮膚の上に位置決めされた別の調整器ツール６００が示され、シャントバルブ１０ｂは、図３に関して前に示され記載されたバルブユニット１００を有するシャントバルブ１０と類似の構成である。
【００７２】
調整器ツール６００は、磁石６１０及び６１２を適所に固定するのを支援するための大きい床部６０６を備えた、上側ハウジング６０２及び下側ハウジング６０４を有する。上側ケース６０２は、ロケータツールと適切に位置合わせするための一体型方向矢印６２０を有し、かつ組立中の上側ケース６０２と下側ケース６０４の方向的な位置合わせを確認するマーカー６２２を有する。調整器磁石６１０及び６１２は金属ヨーク６０８によって接続され、それぞれ磁化軸６１４及び６１６を有するが、これらは破線で指示されるように、この構成において実質的に平行である。バルブユニット１００ｂなどの本発明の解決策によるバルブユニットの調整中、磁化軸６１４及び６１６は、回転子１２０ｂの軸１２６ｂを通る回転軸６１８と実質的に平行になるように配置される。この構成において、調整器磁石６１０は回転子磁石１２３ｂ及び画像化基準ボール１２９ｂと面するように方向付けられた南極Ｓを有し、一方で磁石６１２の北極Ｎは、回転子磁石１２５ｂと面するように方向付けられる。回転子１２０ｂは、図１５で拘束状態で示され、調整器ツール６００の下側面が皮膚ＳＫ上に位置決めされたロケータツールの床面の３ｃｍ未満（１．２５インチ未満）に近付いたときに非拘束状態に持ち上げられる。
【００７３】
回転子磁石１２３ｂの磁化軸６３０は、回転軸６１８の軸に対して角度６３２を有するものとして示され、ｎ極Ｎが回転軸６１８に対して半径方向外側に向いている。回転子磁石１２５ｂは同様の磁化軸を有するが、ｓ極Ｓは回転軸６１８から半径方向外側を向いている。角度６３２は、この構成においておよそ８０度である。回転子磁石１２３ｂ及び１２５ｂの磁化軸において、回転軸６１８から９０度の角度が、本発明の解決策による指示器ツールによる実際の設定の検出のために最も効果的であり得るが、７５度〜８５度のオフセット角度が、最も好ましくはおよそ８０度のオフセット角度が調整器ツール６００との相互作用のために好適であることが見出された。更に、磁化軸を０度及び９０度以外にすると、３テスラを超える磁場又は他の大きい電磁場に晒されたときに、複数の回転子磁石を有する実施形態の同時的減磁の可能性が低下する。換言すると、回転子磁石の磁化軸が互いに平行である代わりに互いにオフセットされ、意図されない磁場に曝露された際に減磁に抵抗し、加えて軸１２６ｂの拘束を促すことが好ましい。
【００７４】
多くの環境では、ツールセットを位置決めする際にユーザーの正確さへの依存を低くし、埋込物の実際の性能設定の正確な指示の確度を高めることが望ましい。本発明の解決策によるツール及び方法は、ユーザーが、プログラム可能なシャントバルブ装置などの調整可能な埋込物の設定を正確に調整できるよう導く。この点に関して、本発明の解決策による位置決めツール８００は、図１６と図１６Ａに示され、中心に配置されたアクセスホール８０４を画定する本体８０２を有し、アクセスホール８０４は、患者の皮膚に載る底面８０１を有する埋没物の真上に位置決めされるように意図され、アクセスホール８０４内には、手袋をはめたユーザーの親指と他の指によって、又は手袋をしたユーザーの２本の指の間で把持するのに適した本体８１６とつまみ８１８を有する調整ツール８１０（図１８と図１８Ａ）が嵌まり、本体８１６とつまみ８１８は、後でより詳しく述べられるような調整ツール８１０の操作を可能にする。
【００７５】
好ましくは、穴８０４の寸法と調整ツール８１０の寸法との間の機械的干渉は、幾つかの構成では、調整ツール８１０の穴８０４、及び本体８１６のうちの少なくとも１つの周辺上のリブ、リッジ又は別の特徴部分によって強化され、調整ツール８１０の内方移動を制限して位置決めツール８００の下の突出を最小化又は回避する。また、埋込物が穴８０４の中へ突出し、患者の皮膚が調整ツール８１０に接触している場合、調整ツール８１０の位置合わせを維持することは望ましいことである。
【００７６】
位置決めツール８００はまた、調整ツール８１０を把持するための格納空洞８０６を画定し、調整ツール８１０が利用されない間、ニッケル鉄合金等の物質により、磁石８１２及び８１４から本体８１６内に発散する磁束を含有する、すなわち、この磁束を吸収して方向を変えることが好ましい。この格納部は、好ましくはシールドを有しており、位置決めツール８００の磁界感知能力に干渉しないような、磁石８１２及び８１４にとって安全な場所として意図されており、以下でより詳細に説明される。ここで使用される用語「磁石」及び「（複数の）磁石」は、鉄を誘引し又ははね返す特性を有する金属及び合金に加えて、同様の磁界を発生させる電気機械機構も含んでいる。
【００７７】
位置決めツール８００は、この構成中にディスプレイ８０３を含み、ユーザーが、動作モードを選択し、かつ、ユーザーに視覚的なフィードバックを提供することが可能となる。また、電源ボタン８０５及び選択ボタン８０７も含まれるため、ユーザーは、全体メニューの駆動オプションをナビゲートすることが可能になる。内部回路及びバッテリ等のエネルギー供給源は、この構成では本体８０２内にも含有されている。代替的な位置決めツール８２０（図１７及び図１７Ａ）は、埋込物の設定に対応する番号１〜８の可動のベゼル８２２を含み、設定番号２に指示器マーク８２４があり、図１７に示されるツール８２０の本体８２８上での度数の表示８２６は、５度きざみ幅で０〜２０度である。これらは、代替手順として後述される最適化ツール方向付け方法で使用されてもよく、この代替手順では、第１及び／又は第２のＲＣ（回転子１２０とも呼ばれる回転構造）の向きが利用されかつ／又はベゼル８２２の磁石又はコイルが手の動きなどによって調整されてバルブ１０の適切な設定が達成され得る。一例として、ユーザーは、ベゼル８２２の磁石又はコイルを、設定２の中心上のマーク８２４が本体８２８上の所定の角度（５度マーク）になるように動かす。本体８２８は、この構成において、アクセスホール８３０、調整ツール格納用凹部８３２、電源ボタン８３４、ディスプレイ８３６、及びモード選択ボタン８３８を更に画定する。
【００７８】
調整ツール８４０（図１９〜図１９Ａ）は、本体８４６内の磁石８４２及び８４４と反対端にハンドル８４８に配置された追加の磁石８４３を含み、磁石８４３は、埋込物が磁石８４３の単一極磁界に晒されている間に、調整ツール８４０が反転され回転される図２１と関連して後述されるプロセスの際にＲＣの動きを容易にする。凹部８３２は、図１７Ａに示されるように、調整ツール８４０を格納するよう十分に深く、好ましくは、位置決めツール８２０の他の構成要素から調整ツール８４０の磁界を保護するような磁束を含有する（吸収しかつ再方向付ける）。
【００７９】
図２１で、ユーザーは、ＲＣ位置設定を評価し得る。ＲＣ設定を評価した後で、ユーザーは、ツールの磁石及び／又は磁気コイルを活動化させて、磁石及び／又はコイルをそれぞれのポケットの時計回り端又はポケットの反時計回り端に動かしてもよい。１つの構成では、ポケット内のＲＣ運動の最大角度範囲は、８つの性能設定を有する埋込物に対して約３４度であってよい。ＲＣ運動の「ポケットチェック」範囲を達成するための１つの専用ツールは、追加の「確認」単一磁石８４３を有する調整ツール８４０（図１９〜図１９Ａ）である。この場合、バルブ設定の磁気画像が取得されてもよく、次にポケットの時計回り端又は反時計回り端のＲＣ制御位置を考慮する画像からバルブ設定が決定され得る。
【００８０】
本明細書に開示された調整及び／又は位置決めツールはいずれも、バルブプログラム中に埋込みバルブ流れ方向の正確な決定を不要にするために、設定ポケット内の回転子１２０を規定位置まで動かすツール及び解決策を開示することによって、図２１〜図２３の方法及び実施形態に使用するためのツール７００／７００ａに関して述べたように円周方向及び／又は周囲に分散された磁石及び／又はコイルを含むことができる。これは、限られた精度の測定器でも、現在のバルブ設定と設定変更のきわめて確実な決定を可能にする。
【００８１】
特定の構成、材料選択、並びに様々な要素のサイズ及び形状は、開示された技術の原理に従って構成されたシステム又は方法を必要とする特定の設計仕様書若しくは制約に従って変化し得る。そのような変更は、開示された技術の範囲内に包含される。したがって、本開示の実施形態は、あらゆる点において、例示的であり、限定的ではないと見なされる。したがって、以上のことから、開示の特定の形態を図示し説明したが、開示の趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の修正を行うことができ、その等価物の意味及び範囲内にある全ての変更が含まれることは明らかである。
【００８２】
最良の形態及び／又は他の例と見なされるものについて上記に記載してきたが、それらにおける様々な修正が行われてもよく、本明細書に開示する主題が様々な形態及び例で実践されてもよく、本教示は多数の用途に適用されてもよく、その一部のみが本明細書に記載されていることを理解されたい。以下の「特許請求の範囲」によって、本教示の真の範囲内にある、ありとあらゆる用途、修正、及び変形について請求するものとする。
【００８３】
〔実施の態様〕
（１）  患者に埋め込まれた磁気的に調整可能な装置の性能設定を調整する方法において、前記装置が、回転軸と少なくとも１つの回転子磁石とを有する回転子を有するハウジングを含み、前記回転子が、複数の選択可能な性能設定のそれぞれの範囲内の弧状運動範囲を有し、前記回転子が、前記回転軸のまわりに回転する軸を有する、方法であって、
磁気抵抗センサが、前記装置の前記回転子の概略設定を評価することと、
設定調整ツールの第１の磁石を活動化させて、前記少なくとも１つの回転子磁石に前記回転子を前記第１の磁石から遠ざけさせることと、
前記設定調整ツールの第２の磁石を活動化させて、前記少なくとも１つの回転子磁石に前記回転子を前記第２の磁石に近づけさせることと、
前記設定調整ツールの第３の磁石を活動化させて、前記少なくとも１つの回転子磁石に前記回転子を、第２の磁石と第３の磁石との間の前記装置のポケットに動かさせることと、
前記装置を画像化して前記調整ツールによって動かされた前記装置の画像を生成することと、
前記画像に基づいて前記装置の性能設定を決定することと、を含む、方法。
（２）  前記ポケットが、前記選択可能な性能設定と関連付けられた前記ハウジングの複数の所定の反対ロック止め部のうちの１つの間に画定され、
前記調整ツールの前記複数の磁石が、前記ツールの周囲のまわりに円周方向に分散された磁気コイルであり、
前記第１の磁気コイル、前記第２の磁気コイル、及び前記第３の磁気コイルがそれぞれ、前記少なくとも１つの回転子磁石を半径方向に引き付けるか反発させるように動作し、
前記所定のロック止め部のうちの２つが、反時計回り端位置と時計回り端位置に位置された前記ロックと関連付けられた、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記調整ツールの前記複数の磁石が、前記ツールの周囲のまわりに円周方向に分散された磁気コイルであり、
前記第１の磁気コイル、前記第２の磁気コイル、及び前記第３の磁気コイルがそれぞれ、前記少なくとも１つの回転子磁石を半径方向に引き付けるか反発させるように動作し、
前記調整ツールの前記磁気コイルを活動化させることによって、前記回転子の前記少なくとも１つの磁石が、前記少なくとも１つの磁石の回転面内で少なくとも所定の角度だけ半径方向に引き付けられるか反発し、それにより前記回転子に回転モーメントが生成される、実施態様１に記載の方法。
（４）  前記所定の角度が、約４５度である、実施態様３に記載の方法。
（５）  前記磁気コイルのうちの１つが、前記周囲のまわりに移動可能であり、前記方法は、前記磁石又は磁気コイルの前記１つを前記周囲の反時計回り端位置と時計回り端位置との間で移動させ、それにより前記装置が、拘束状態設定から非拘束状態設定に調整されることを更に含む、実施態様３に記載の方法。
【００８４】
（６）  前記ツールの前記磁気コイルの少なくとも１つが、前記装置の性能設定と関連付けられた複数の所定位置の間で前記周囲のまわりに移動可能である、実施態様３に記載の方法。
（７）  前記磁気コイルの少なくとも１つを前記複数の所定位置の間で移動させることによって前記回転子の磁極性を切り替えて前記回転子の反対設定を調整することを更に含む、実施態様６に記載の方法。
（８）  前記複数の磁石が、前記周囲のまわりに円周方向に均一に分散された、実施態様３に記載の方法。
（９）  前記調整ツールの前記複数の磁石が、磁気コイル対であり、各対の各コイルが、前記ツールの周囲のまわりに、前記ハウジングの関連ロック止め部に対して、角度的に一緒に方向付けされ円周方向に分散され、
前記第１の磁気コイル対、前記第２の磁気コイル対、及び前記第３の磁気コイル対がそれぞれ、前記少なくとも１つの回転子磁石を半径方向に引き付けるか反発させるように動作し、
前記調整ツールの各磁気コイル対を活動化させることによって、前記回転子の前記少なくとも１つの磁石が、前記少なくとも１つの磁石の回転面内で少なくとも所定の角度だけ半径方向に引き付けられるか反発し、それにより、前記回転子に回転モーメントが生成される、実施態様１に記載の方法。
（１０）  それぞれのコイル対の各コイル間に所定の角度が生成される、実施態様９に記載の方法。
【００８５】
（１１）  前記磁気コイル対の前記磁気コイルのうちの１つ又は前記磁気コイル対のうちの１つが移動可能であり、
前記方法は、前記磁気コイル又は前記磁気コイル対の前記１つを前記周囲の反時計回り端位置と時計回り端位置との間で移動させ、それにより前記装置が拘束状態設定から非拘束状態設定に調整されることを更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１２）  前記磁気コイル又はコイル対を前記複数の所定位置間で移動させることによって前記回転子の磁極性を切り替えて、前記回転子の反対設定を調整することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３）  患者に埋め込まれた磁気的に調整可能な装置の設定調整ツールであって、前記磁気的に調整可能な装置が、回転軸と少なくとも１つの回転子磁石を有する回転子を含み、前記回転子が、複数の選択可能な性能設定のそれぞれの範囲内で弧状運動範囲を有し、前記回転子が、前記回転軸のまわりに回転する軸を有し、前記設定調整ツールが、
周囲と、
前記周囲上に円周方向に分散された複数の磁気コイルと、を含み、
各磁気コイルが、前記少なくとも１つの回転子磁石を活動化させ引き付けるか反発させるように動作する、設定調整ツール。
（１４）  前記周囲上に円周方向に分散された複数の磁石を更に含む、実施態様１３に記載のツール。
（１５）  前記磁気コイルのうちの１つが、前記反時計回り端位置と時計回り端位置との間で移動可能であり、前記装置を拘束状態設定から非拘束状態設定に調整できる、実施態様１３に記載のツール。
【００８６】
（１６）  前記磁気コイルの少なくとも１つが移動可能であり、前記複数の磁気コイルが、前記周囲上に均一に分散された少なくとも８つのコイルを含む、実施態様１３に記載のツール。
（１７）  各磁気コイルが、一対の磁気コイルによって形成され、各対の各コイルが、前記対の他方のコイルに対して角度的に一緒に方向付けされ、前記ツールの前記周囲のまわりに前記ハウジングの関連ロック止め部に対して円周方向に分散された、実施態様１３に記載のツール。
（１８）  前記磁気コイルが、前記周囲上に位置決めされ、前記回転子の前記少なくとも１つの磁石を、前記少なくとも１つの磁石の回転面内で少なくとも所定の角度だけ半径方向に引き付けるか反発させることができ、それにより前記回転子に回転モーメントが生成される、実施態様１３に記載のツール。
（１９）  患者に埋め込まれた磁気的に調整可能な装置の設定調整システムであって、
ハウジングと、回転軸及び少なくとも１つの回転子磁石を有する回転子と、を有する前記磁気的に調整可能な装置であって、前記回転子が、複数の選択可能な性能設定のそれぞれの範囲内で弧状運動範囲を有し、前記回転子が、前記回転軸のまわりに回転する軸を有する、前記磁気的に調整可能な装置と、
前記磁気的に調整可能な装置に動作的に接続された設定調整ツールであって、
周囲と、前記周囲上に円周方向に分散された複数の磁気コイルと、を含み、
各磁気コイルが、前記少なくとも１つの回転子磁石を活動化させ引き付けるか反発させるように動作する、ツールと、を有し、
前記磁気コイルの少なくとも１つが、前記周囲に沿って、前記選択可能な性能設定と関連付けられた複数の所定位置の間で移動可能である、設定調整システム。
（２０）  前記複数の磁気コイルが磁気コイル対であり、各対の各コイルが、前記ツールの前記周囲のまわりに、前記ハウジングの関連ロック止め部に対して、角度的に一緒に方向付けされ、円周方向に分散され、
前記ツールが、少なくとも第１の磁気コイル対、第２の磁気コイル対、及び第３の磁気コイル対を含み、前記第１の磁気コイル対、前記第２の磁気コイル対、及び前記第３の磁気コイル対がそれぞれ、前記少なくとも１つの回転子磁石を半径方向に引き付けるか反発させるように動作し、
前記調整ツールの各磁気コイル対を活動化させることによって、前記回転子の前記少なくとも１つの磁石が、前記少なくとも１つの磁石の回転面内で少なくとも所定の角度だけ半径方向に引き付けられるか反発し、それにより、前記回転子に回転モーメントが生成される、実施態様１９に記載のシステム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図７Ｈ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１７】
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【図１７Ａ】
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【図１８】
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【図１８Ａ】
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【図１９】
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【図１９Ａ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【外国語明細書】
2018000961000001.pdf