(57)【要約】【課題】  カテーテルを提供すること。【解決手段】  装置は、管腔を有するプローブと、管腔を通して配備可能な第１の膨張可能透明バルーンとを含む。第１のバルーンは液体で満たされるように結合される。装置は、管腔を通して配備可能であり、第１の膨張可能バルーンの内側で、第１の膨張可能バルーンの近位側と遠位側との間に配設される第２の膨張可能透明バルーンを含む。第２のバルーンは空気で満たされるように結合される。装置はまた、第２の膨張可能バルーンの近位側と遠位側との間に管腔を通して配備可能であり、第１の膨張可能バルーンと第２の膨張可能バルーンとを通して形成された光学画像を捕捉するように構成されたカメラを備える。【選択図】  図１
2018140173.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
管腔を有するプローブと、
前記管腔を通して配備可能であり、液体で満たされるように結合された第１の膨張可能透明バルーンと、
前記管腔を通して配備可能であり、前記第１の膨張可能バルーンの内側で、前記第１の膨張可能バルーンの近位側と遠位側との間に配設され、空気で満たされるように結合された第２の膨張可能透明バルーンと、
前記第２の膨張可能バルーンの近位側と遠位側との間に前記管腔を通して配備可能であり、前記第１の膨張可能バルーンと前記第２の膨張可能バルーンとを通して形成された光学画像を捕捉するように構成されたカメラと、
を備える、装置。
【請求項２】
前記第２の膨張可能透明バルーンによって提供された光学面は、前記カメラの視野（ＦＯＶ）を増大させる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１の膨張可能透明バルーン及び前記第２の膨張可能透明バルーンは、心臓内で配備されている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１の膨張可能透明バルーンは、心臓アブレーション用に構成されている多数の電極で部分的に覆われている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記光学画像は、前記第１の膨張可能透明バルーンと心臓の組織との接触度を決定するように構成されている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記多数の電極のうちの選択された１つは、前記接触度に応じて前記心臓アブレーション用に通電されている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第２の膨張可能透明バルーンの前記近位側は、前記第１の膨張可能透明バルーンの前記近位側と一致する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記カメラは、前記第２の膨張可能透明バルーンの前記近位側と一致する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記第２の膨張可能透明バルーンの前記遠位側は、前記第１の膨張可能透明バルーンの前記遠位側と一致する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１の膨張可能透明バルーンの直径は２８ｍｍ〜３２ｍｍの範囲にあり、前記第２の膨張可能透明バルーンの直径は２０ｍｍ〜２６ｍｍの範囲にある、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全般的にカテーテルに関し、具体的にはバルーンカテーテルに取り付けられたカメラに関する。
【背景技術】
【０００２】
バルーンカテーテルは、アブレーションされる心臓組織のような組織に接触する膨張したバルーンの表面上に電極を有することにより、組織アブレーションに用いられる。一旦、接触が確立すると、電極と組織との間に電流が流れ、電流により生成された熱が組織をアブレーションする。
【０００３】
参照により本明細書に組み込まれる米国特許第８，７６０，７６７号は、非円形流体レンズアセンブリを説明しており、それは、非円形剛性レンズと、非円形剛性レンズに取り付けられた可撓性膜とを含み、非円形剛性レンズと可撓性膜との間にキャビティが形成される。
【０００４】
参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，９２９，２１８号は、容器と、容器の中に保持される第１誘導性流体と、容器の中に保持される第２誘導性流体と、第１誘導性流体と第２誘導性流体との間の位相境界層とを含むレンズを説明している。
【０００５】
参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，０８３，６１４号は、畳み込み可能な超音波反射体を説明しており、それはガス充満反射体バルーンと、構造体バルーン内に配設された超音波トランスデューサを有する液体充満構造体バルーンとを組み込む。
【０００６】
参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，３２６，２０１号は、畳み込み可能な超音波反射体を説明しており、それはガス充満反射体バルーンと、構造体バルーン内に配設された超音波トランスデューサを有する液体充満構造体バルーンとを組み込む。
【０００７】
参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，５４０，８４６号は、血管の壁又は尿道を取り囲む前立腺組織のような管状の解剖学的構造体を取り囲む組織をアブレーションする装置及び方法を説明している。
【０００８】
参照により本明細書に組み込まれる米国特許第８，４７５，４４２号は、例えば、医学的治療用にカテーテルへの取り付けに適した超音波アセンブリを説明している。
【０００９】
参照により本明細書に組み込まれる米国特許第９，１８６，４８５号は、治療用及び／又は診断用薬剤を組織に送達するバルーンカテーテルを説明しており、貫通する開口部を備える壁を有する外側バルーンと、外側バルーンに配設された内側バルーンとを含む。
【００１０】
参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第２００４００３９２４２号は、可視スペクトル内の波長を有する電磁放射線を放射する光源を説明している。
【００１１】
参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第２００６００５８７１１号は、血管の壁又は尿道を取り囲む前立腺組織のような管状の解剖学的構造体を取り囲む組織をアブレーションする装置及び方法を説明している。
【００１２】
参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第２００６０１５５２６９号は、心不整脈を治療する装置を説明している。
【００１３】
参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第２０１００２５６６２９号は、小孔を治療するための方法及び装置を説明している。
【００１４】
参照により本明細書に組み込まれる米国特許第６，５３２，３８７号は、医薬化合物の局所投与を増強するカテーテル装置／方法を説明している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１５】
以下に記載される本発明の実施形態は、バルーンカテーテル内で配備されるカメラの増大した視野を提供する。
【００１６】
したがって、本発明の一実施形態によれば、装置であって、管腔を有するプローブと、管腔を通して配備可能であり、液体で満たされるように結合された第１の膨張可能透明バルーンと、管腔を通して配備可能であり、第１の膨張可能バルーンの内側で、第１の膨張可能バルーンの近位側と遠位側との間に配設される第２の膨張可能透明バルーンと、第２の膨張可能バルーンの近位側と遠位側との間に管腔を通して配備可能であり、第１の膨張可能バルーンと第２の膨張可能バルーンとを通して形成された光学画像を捕捉するように構成されたカメラと、を備える装置が提供される。
【００１７】
一実施形態では、第２の膨張可能透明バルーンによって提供された光学面は、カメラの視野（ＦＯＶ）を増大させる。
【００１８】
別の実施形態では、第１の膨張可能透明バルーン及び第２の膨張可能透明バルーンは、心臓内で配備されている。
【００１９】
更に別の実施形態では、第１の膨張可能透明バルーンは、心臓アブレーション用に構成されている多数の電極で部分的に覆われている。典型的に、光学画像は、第１の膨張可能透明バルーンと心臓の組織との接触度を決定するように構成されている。追加的に、多数の電極のうちの選択された１つは、接触度に応じて心臓アブレーション用に通電され得る。
【００２０】
開示された実施形態では、第２の膨張可能透明バルーンの近位側は、第１の膨張可能透明バルーンの近位側と一致する。追加的に、カメラは、第２の膨張可能透明バルーンの近位側と一致してもよい。
【００２１】
別の開示された実施形態では、第２の膨張可能透明バルーンの遠位側は、第１の膨張可能透明バルーンの遠位側と一致する。
【００２２】
更に別の開示された実施形態では、第１の膨張可能透明バルーンの直径は２８ｍｍ〜３２ｍｍの範囲にあり、第２の膨張可能透明バルーンの直径は２０ｍｍ〜２６ｍｍの範囲にある。
【００２３】
本発明の一実施形態によればまた、方法であって、管腔を有するプローブを設けることと、第１の膨張可能透明バルーンを管腔を通して配備し、第１の膨張可能透明バルーンを液体で満たすことと、第２の膨張可能透明バルーンを第１の膨張可能透明バルーンの内側で管腔を通して配備することと、第２の膨張可能透明バルーンを第１の膨張可能透明バルーンの近位側と遠位側との間に配設し、第２の膨張可能透明バルーンを空気で満たすことと、第２の膨張可能透明バルーンの近位側と遠位側との間に管腔を通してカメラを配備し、カメラを、第１の膨張可能透明バルーンと第２の膨張可能透明バルーンとを介して形成された光学画像を捕捉するように構成することと、を含む方法も提供される。
【００２４】
本発明は、以下の発明を実施するための最良の形態を図面と併せて考慮することで、より完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の実施形態による、装置を用いた侵襲性医療処置の概略図である。
【図２】本発明の実施形態による、膨張状態のバルーンカテーテルの概略斜視図である。
【図３Ａ】本発明の実施形態による、膨張状態のバルーンカテーテルの概略断面図である。
【図３Ｂ】本発明の実施形態による、膨張状態のバルーンカテーテルの概略断面図である。
【図４】本発明の実施形態による、シミュレートされた増大したＦＯＶ半角の図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
概論
心臓組織のような組織のアブレーションに用いられるバルーンカテーテルは、バルーンの内側にカメラを装備してもよい。カメラは、典型的にはバルーンの近位側に配置され、その視野（ＦＯＶ）の対称軸はバルーンの遠位側を指している。バルーンの壁の透明領域を介してカメラにより収集された画像は、バルーンと心臓組織との間の接触度を評価し、組織と接していない電極をオフにするのに用いられてもよい。例えば、肺静脈の小孔のアブレーション用にバルーンを用いる場合では、造影剤をバルーンの上流の静脈に注入することによって、バルーンが静脈を封じる程度が検証され得る。バルーンを通過する造影剤の急速な流れは、密封不良の指標であり、カメラによって捕捉される画像を用いて、造影剤の流れと、したがって密封度を評価することができる。更に、カメラによって捕捉される画像は、心臓組織の表面特性に関する情報をもたらすことになる。
【００２７】
バルーンを介する撮像に利用可能なカメラの欠点は、ＦＯＶが限られていることである。本発明の実施形態は、管腔を有するプローブと、管腔を通して配備可能な第１の膨張可能透明バルーンとを備える装置を提供することでこの欠点に対処する。第１のバルーンは液体で満たされるように結合される。装置はまた、管腔を通して配備可能な第２の膨張可能透明バルーンを含み、第２の膨張可能透明バルーンは、第１の膨張可能バルーンの近位側で第１の膨張可能バルーンの内側に配設される。第２のバルーンは空気で満たされるように結合される。装置は、第１の膨張可能バルーンの近位側で管腔を通して配備可能であり、かつ第１の膨張可能バルーンと第２の膨張可能バルーンとを介して形成された光学画像を捕捉するように構成されるカメラを更に備える。
【００２８】
システムの説明
図１は、本発明の実施形態による、装置１２を用いた侵襲性医療処置の概略図である。処置は、医療専門家１４により行われ、一例として、本明細書の以下の説明における処置は、ヒトの患者１８の心臓１６の心筋の一部のアブレーションを含むと仮定される。但し、当然のことながら、本発明の実施形態は、この特定の処置にだけ適用されるとは限らず、生物学的組織又は非生物学的材料に対する実質的に如何なる処置も包含し得る。
【００２９】
アブレーションを実施するために、専門家１４は、患者１８の管腔内に予め配置されているシース２１に、プローブ２０を挿入する。シース２１の位置は、プローブの遠位端２２が患者の心臓に入るように設けられている。図２〜図３を参照して以下により詳細に記載されている、カメラ２７を備えたバルーンカテーテル２４は、プローブ２０の管腔２３を通って配備され、プローブの遠位端から出ている。
【００３０】
装置１２は、装置の操作コンソール４８内に位置するプロセッサ４６により制御される。コンソール４８は、専門家１４がプロセッサ４６と通信するために用いる制御手段４９を含む。処置の間、プロセッサ４６は、当該技術分野において公知である任意の方法を用いてプローブの遠位端２２の位置及び配向を追跡するのが一般的である。例えば、プロセッサ４６は、患者１８の体外にある磁気送信機により、遠位端２２に配置されたコイルで信号を発生させる、磁気追跡方法を使用してもよい。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ（Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ、ＣＡ）により製造されるＣａｒｔｏ（登録商標）システムは、このような追跡方法を使用する。
【００３１】
プロセッサ４６用のソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して電子形式でプロセッサにダウンロードされ得る。代替的に、又は追加的に、ソフトウェアは、例えば、光学的、磁気的、又は電子的記憶媒体のような非一時的有形媒体上で提供され得る。
【００３２】
専門家１４は、カメラ２７によりスクリーン６２上に生成される画像６０を提示するため制御手段４９を用いてもよい。
【００３３】
装置１２を操作するため、プロセッサ４６は、電子回路５０と通信し、この電子回路は、装置を操作するためにプロセッサにより使用されるいくつかのモジュールを有する。したがって、電子回路５０は、加えられるアブレーションパワーを制御するアブレーションモジュール５４と、心臓１６で生成される電気信号を取得する心電計（ＥＣＧ）モジュール５６とを含む。電子回路５０はまた、典型的にカメラ２７に動力を供給し、またカメラから画像を受信するカメラモジュール５７と、バルーンカテーテル２４のバルーンを膨張し収縮するための膨張／収縮モジュール５８とを含む。電子回路５０は、典型的に、遠位端２２にかかる力を測定する力モジュール、プロセッサ４６により使用される追跡方法を操作する追跡モジュール、及びプロセッサが遠位端２２に向けて行われる潅注を制御することを可能にする潅注モジュールなど、他のモジュールも含む。簡潔化のために、かかる他のモジュールは、図１に図示されていない。モジュールは、ハードウェア要素並びにソフトウェア要素を含み得る。
【００３４】
図２、図３Ａ及び図３Ｂは、本発明の実施形態による、バルーンカテーテル２４の膨張状態におけるそれぞれ概略斜視図及び２つの概略断面図である。図３Ａ、図３Ｂは、以下に記載される本発明の２つの代替の実施形態を示す。バルーンカテーテル２４を使用して、肺静脈などの管腔の小孔をアブレーションする開示された実施形態において、バルーンカテーテル２４は、近位シャフト部分８２を有する管状シャフト７０によって支持されている。シャフト７０は、中空中央管７４を含み、ガイドワイヤ２９が、ガイドワイヤの遠位端２８に固定されるカメラ２７と共に管を横断するのを可能にする。
【００３５】
バルーンカテーテル２４は、シャフト７０に密封された第１のバルーン８０と、第１のバルーンの内側で、第１のバルーン８０の近位側９０に配設されて管７４に密封された第２のバルーン８３との２つのバルーンを含む。両バルーンは、生体適合性であり、典型的には光放射に対して透明であるポリウレタン（ＰＵ）のようなプラスチックから形成される。操作中、第１のバルーン８０及び第２のバルーン８３は、プローブ２０の管腔２３を介して膨張していない状態で配備されてもよく、遠位端２２から出た後にバルーンは膨張されてもよい。第１のバルーン８０は外壁８１を有し、その上に略同様の電極８４が通常、生体適合性セメントにより取り付けられる。電極８４の導電性近位要素８６は、近位シャフト部分８２に結合され、アブレーションモジュール５４によって用いられて電極にアブレーションパワーを供給する。第１のバルーン８０及び電極８４は、典型的にはバルーン及び電極を貫通する灌注穴を有するが、簡潔化のためにこれらの穴は図２、図３Ａ及び図３Ｂでは示されない。電極８４によって覆われていない第１のバルーン８０の外壁８１の部分は、カメラ２７に透明窓部を提供し、そこを通してカメラは第１のバルーンの外側から画像を収集できる。
【００３６】
開示された実施形態においてバルーンカテーテル２４を利用する肺静脈のアブレーション処置の開始に至る典型的な工程は、以下のように、シース２１の遠位端をヒト患者１８の心臓の左心房１００に配置し、プローブ２２をシースの遠位端に挿入する。シャフト７０をプローブ２２に挿入し、シャフトの遠位端が静脈に近接するまでプローブをガイドする。バルーンカテーテル２４を有するシャフト７０は、次いでプローブ２２から押し出され、第１のバルーン８０及び第２のバルーン８３は膨張される。第１のバルーン８０は生理食塩水のような液体１０６で満たされることで膨張され、第２のバルーン８３は空気１０８で満たされることで膨張される。図３Ａに示すように、この時点で、第１のバルーン８０の近位側９０と第２のバルーン８３の近位側９１とは一致する。ガイドワイヤ２９は、ガイドワイヤの遠位端２８に固定されるカメラ２７と一緒に、カメラが第１のバルーン８０の近位側９０に達するまで、管７４の中に押し込まれる。
【００３７】
カメラが定位置にある場合、膨張したバルーンとカメラとは、第１のバルーン８０が肺静脈１０４の小孔１０２に接するまで更に押し込まれてもよい。この段階で、カメラモジュール５７は、カメラ２７によって取得された小孔の画像をスクリーン６２に提示してもよく、専門家１４は第１のバルーンと、その取り付けられた電極８４の小孔との接触度を決定することができる。必要である場合、カメラ２７により取得された画像を用いて、専門家１４は、電極と小孔との満足のいく接触を達成するため、すなわち高い接触度を有するために、第１のバルーン８０の位置を調整してもよい。
【００３８】
一旦、電極８４が小孔１０２と接していることを専門家１４が決定すると、アブレーションが開始され得る。いくつかの場合では、カメラ２７で取得された画像は、いくつかの電極８４が小孔と十分に接触していない、すなわち低い接触度を有することを専門家１４に示すことができ、そのような事象において、専門家は、これらの電極でアブレーションしないことを決定し得る。
【００３９】
図３Ａの概略断面図は、バルーン８０及び８３を介してカメラ２７による光学画像の捕捉に関する第２のバルーン８３の影響を示すのに利用される一方、バルーン８０及び８３の近位側９０及び９１は、それぞれ一致し、カメラ２７は２つのバルーンの共通近位側に配置される。第１のバルーン８０は球形で図３Ａに示されるが、小孔１０２に押し付けられることによって非球形に変形されてもよく、したがって、その通常２８ｍｍ〜３２ｍｍの直径から寸法が減少する。しかし、本発明の実施形態では、第２のバルーン８３の直径は、十分に小さい、典型的には２０ｍｍ〜２６ｍｍであるように選択され得て、その結果、第１のバルーン８０が外力によって変形されてもその球形を維持する。
【００４０】
第２のバルーン８３の表面での空気／液体移行の光線の屈曲の影響は、カメラ２７を起源とする最大主光線１１０を追跡することにより概略的に示される。本明細書における「主光線」は、カメラ２７の開口絞りを通過する光線を意味し、「最大」は、主光線１１０が光軸１１２と形成する角度αがカメラにとって可能な最大の主光線角度であることを示す。したがって角度αは、カメラ２７のＦＯＶの半角である。光軸１１２は、カメラ２７と第２のバルーン８３によりそれらの対称ジョイント軸として画定される。幾何学的光学における一般的慣行に従い、主光線１１０はカメラから外向きに追跡される。主光線１１０は点１１４で第２のバルーン８３の表面に当たり、その点で光線１１６に屈折する。光線１１６は、光軸１１２に平行であるライン１１８と角度βを形成し、次に第１のバルーン８０の点１２０へ、そしてそこから小孔１０２へ液体１０６内を伝搬する。第１のバルーン８０の外側の血液（又は場合によっては造影剤）の屈折率が液体１０６の屈折率に近いため、光線１１６が第１のバルーン８０の壁８１を横切って通過する場合に更なる有意な屈折はない。両バルーンの壁は、通常、２０μｍ〜１００μｍと十分に薄く、これらの壁を横切る光線への壁の影響は無視されてもよい。
【００４１】
第２のバルーン８３が配備されない場合、かつカメラ２７の最大主光線角度がαのままである場合、光線１１０は破線１２４で示すように点１２２へ伝搬され、カメラ２７はβの代わりにαのより小さいＦＯＶ半角を有する。
【００４２】
図３Ｂは、本発明の代替の実施形態による膨張状態のバルーンカテーテル２４の概略断面図を示す。以下に記載する違いを除いて、図３Ｂに示す概略断面図は、図３Ａに示す概略断面図と概ね同様であり、両図３Ａ及び３Ｂにおいて同じ参照番号で示す要素は、構造及び操作において概ね同様である。開示された実施形態では、ガイドワイヤ２９及び取り付けられたカメラ２７は、第２のバルーン８３の中に更に押し込められ、第２のバルーン８３は第１のバルーン８０の中に更に押し込められる。この再配置は、カメラのＦＯＶを、カメラ２７が第２のバルーン８３の近位側９１に置かれる場合に達成される値から減少させる一方で、カメラ２７の倍率は対応して増加する。図３Ｂは、第２のバルーン８３の中心１２６に（又は近傍に）配置されたカメラ２７を示し、第２のバルーンは、第１のバルーン８０の遠位側９２及び第２のバルーン８３の遠位側９３が一致するように配置される。
【００４３】
主光線１００は、再度、点１１４で第２のバルーン８３の表面に当たり、第２のバルーンから光線１１６として出る。しかしながら、カメラ２７が第２のバルーン８３の中心１２６に置かれるために、点１１４での屈折はなく（又は僅かであり）、半角βは実際に半角αに等しい。光線１１６は、次に実際には点１１４と一致する第１のバルーン８０の点１２０へ液体１０６の中を非常に短い距離で伝搬し、そこから肺静脈１０４の点１２０へ伝搬する。カメラ２７を第２のバルーン８３内に更に配置することで、（倍率が増加した）カメラのＦＯＶが減少し、第２のバルーンを第１のバルーン８０の遠位側９２に向けて配置することで、カメラ２７に撮像される領域は、肺静脈１０４内のより深くに移動している。
【００４４】
図３Ａ及び図３Ｂの考察から、カメラ２７は第２のバルーン８３内の様々な位置に再配置することができ、第２のバルーン８３は第１のバルーン８０内の様々な位置に再配置することができ、図３Ａ及び図３Ｂは、カメラ及び２つのバルーンのための２つの可能な位置を示すことが理解される。したがって、第２のバルーン８３内のカメラ２７の再配置と、第１のバルーン８０内の第２のバルーン８３の再配置は、カメラのＦＯＶ（及びその倍率）と、カメラによって連続的に形成された画像との両方を調整する能力を供給する。
【００４５】
図４は、本発明の実施形態による、シミュレートした増大したＦＯＶ半角β対初期半角αのグラフを示す。グラフは、図３Ａに示すように、バルーン８０及び８３とカメラ２７の相対的配置を指す。角度βは、配備されて空気で満たされた第２のバルーン８３でのカメラ２７のＦＯＶ半角αの機能として、第１のバルーン８０を満たす液体１０６の屈折率１．３３を用いて、分析的に計算されている。カメラ２７の開口絞り、したがって光線１１０の源は、光軸１１２と第２のバルーン８３との交点にあり、光線１１０の源、点１１４及び第２のバルーン８３の中心点１２６により形成される三角形は二等辺三角形である。その結果、第２のバルーン８３上の光線１１０の遠位端の入射角もまたαであり、角度βは、第２のバルーンの球形が第１のバルーン８０の変形によって影響を受けない限り、第２のバルーン８３の直径とは無関係である。曲線１３０は、曲線１３２として増大したＦＯＶ半角βと、曲線１３４としてＦＯＶ半角β−αの増分との両方を示し、両方をカメラ２７での初期ＦＯＶ半角αの関数として示す。初期ＦＯＶ半角α＝４５°では、増大したＦＯＶ半角はβ＝５７．９°であり、β−αの増分＝１２．９°である。初期ＦＯＶ半角β＝６０°では、増大したＦＯＶ半角は＝７９．４°であり、β−αの増分＝１９．４°である。
【００４６】
上述した視野の増大は、第２のバルーン内の空気を第１のバルーンの液体から分離する、第２のバルーンにより供給される光学面によって影響を受けることが理解される。
【００４７】
上に述べた実施形態は例として挙げたものであり、本発明は上記に具体的に示し、説明したものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、上述されている種々の特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、並びに前述の説明を読むことで当業者が想起するであろう、先行技術に開示されていないそれらの変形及び修飾を含む。
【００４８】
〔実施の態様〕
（１）  装置であって、
管腔を有するプローブと、
前記管腔を通して配備可能であり、液体で満たされるように結合された第１の膨張可能透明バルーンと、
前記管腔を通して配備可能であり、前記第１の膨張可能バルーンの内側で、前記第１の膨張可能バルーンの近位側と遠位側との間に配設され、空気で満たされるように結合された第２の膨張可能透明バルーンと、
前記第２の膨張可能バルーンの近位側と遠位側との間に前記管腔を通して配備可能であり、前記第１の膨張可能バルーンと前記第２の膨張可能バルーンとを通して形成された光学画像を捕捉するように構成されたカメラと、
を備える、装置。
（２）  前記第２の膨張可能透明バルーンによって提供された光学面は、前記カメラの視野（ＦＯＶ）を増大させる、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記第１の膨張可能透明バルーン及び前記第２の膨張可能透明バルーンは、心臓内で配備されている、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記第１の膨張可能透明バルーンは、心臓アブレーション用に構成されている多数の電極で部分的に覆われている、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記光学画像は、前記第１の膨張可能透明バルーンと心臓の組織との接触度を決定するように構成されている、実施態様４に記載の装置。
【００４９】
（６）  前記多数の電極のうちの選択された１つは、前記接触度に応じて前記心臓アブレーション用に通電されている、実施態様５に記載の装置。
（７）  前記第２の膨張可能透明バルーンの前記近位側は、前記第１の膨張可能透明バルーンの前記近位側と一致する、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記カメラは、前記第２の膨張可能透明バルーンの前記近位側と一致する、実施態様７に記載の装置。
（９）  前記第２の膨張可能透明バルーンの前記遠位側は、前記第１の膨張可能透明バルーンの前記遠位側と一致する、実施態様１に記載の装置。
（１０）  前記第１の膨張可能透明バルーンの直径は２８ｍｍ〜３２ｍｍの範囲にあり、前記第２の膨張可能透明バルーンの直径は２０ｍｍ〜２６ｍｍの範囲にある、実施態様１に記載の装置。
【００５０】
（１１）  方法であって、
管腔を有するプローブを設けることと、
第１の膨張可能透明バルーンを前記管腔を通して配備し、前記第１の膨張可能透明バルーンを液体で満たすことと、
第２の膨張可能透明バルーンを前記第１の膨張可能透明バルーンの内側で前記管腔を通して配備することと、
前記第２の膨張可能透明バルーンを前記第１の膨張可能透明バルーンの近位側と遠位側との間に配設し、前記第２の膨張可能透明バルーンを空気で満たすことと、
前記第２の膨張可能透明バルーンの近位側と遠位側との間に前記管腔を通してカメラを配備し、前記カメラを、前記第１の膨張可能透明バルーンと前記第２の膨張可能透明バルーンとを介して形成された光学画像を捕捉するように構成することと、
を含む、方法。
（１２）  前記第２の膨張可能透明バルーンにより提供された光学面で前記カメラの視野（ＦＯＶ）を増大させることを含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３）  前記第１の膨張可能透明バルーン及び第２の膨張可能透明バルーンを心臓内で配備することを含む、実施態様１１に記載の方法。
（１４）  前記第１の膨張可能透明バルーンを心臓アブレーション用に構成されている多数の電極によって部分的に覆うことを含む、実施態様１１に記載の方法。
（１５）  前記第１の膨張可能透明バルーンと心臓の組織との接触度を、前記光学画像から決定することを含む、実施態様１４に記載の方法。
【００５１】
（１６）  前記接触度に応答して前記心臓アブレーション用の前記多数の電極のうちの選択された１つを通電することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記第２の膨張可能透明バルーンの前記近位側を、前記第１の膨張可能透明バルーンの前記近位側と一致するように配置することを含む、実施態様１１に記載の方法。
（１８）  前記カメラを前記第２の膨張可能透明バルーンの前記近位側と一致するように配置することを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記第２の膨張可能透明バルーンの前記遠位側を、前記第１の膨張可能透明バルーンの前記遠位側と一致するように配置することを含む、実施態様１１に記載の方法。
（２０）  前記第１の膨張可能透明バルーンの直径は２８ｍｍ〜３２ｍｍの範囲にあり、前記第２の膨張可能透明バルーンの直径は２０ｍｍ〜２６ｍｍの範囲にある、実施態様１１に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【外国語明細書】
2018140173000001.pdf