(57)【要約】【課題】  手術中に取得された信号に関係する画像を提示すること。【解決手段】  患者の心臓内に配置されているカテーテル及びカテーテル上の電極を表すアイコンを含む、心臓のグラフィック画像を、電極が心臓内の位置の組織と接触している間に表示画面上に提示することからなる方法。この方法は、電極を使用して、その位置の組織から電気信号取得し、取得された信号における予め定義された信号特徴の発生を検出するように取得された信号を処理することを更に含む。この方法はまた、予め定義された信号特徴の発生を検出すると、表示画面上の電極を表すアイコン及びカテーテルを表すアイコンのうちの少なくとも１つの視覚的な特徴を修正することも含む。【選択図】  図１
2018140171.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
方法であって、
患者の心臓内に配置されているカテーテル及び前記カテーテル上の電極を表すアイコンを含む、前記心臓のグラフィック画像を、前記電極が前記心臓内の位置の組織と接触している間に表示画面上に提示することと、
前記電極を使用して、前記位置の前記組織から電気信号を取得することと、
前記取得された信号における予め定義された信号特徴の発生を検出するように前記取得された信号を処理することと、
前記予め定義された信号特徴の前記発生を検出すると、前記表示画面上の、前記電極を表す前記アイコン及び前記カテーテルを表す前記アイコンのうちの少なくとも１つの視覚的な特徴を修正することと、
を含む、方法。
【請求項２】
前記予め定義された信号特徴は、前記信号の形態学的特徴を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記予め定義された信号特徴は、前記信号の時間的特徴を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記視覚的な特徴を修正することは、前記予め定義された信号特徴の前記発生が検出されている間に限り、前記視覚的な特徴を修正することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記視覚的な特徴を修正することは、前記視覚的な特徴を、前記予め定義された信号特徴の前記発生の検出から予め設定された時間周期にわたって修正することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記電気信号は、前記組織によって生成された電極電位を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記電気信号は、前記電極と前記患者の皮膚との間に流れる外部から印加された電流によって生成された信号を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記予め定義された信号特徴は、前記心臓の前記組織に接触する前記電極の信頼メトリックを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記予め定義された信号特徴は、前記組織をアブレーションする前記外部から印加された電流によって生成された前記組織内の外傷の大きさを表すアブレーション指数を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
装置であって、
カテーテルと、
前記カテーテル上に配置された電極と、
表示画面であって、前記電極が患者の心臓内の位置の組織と接触している間に、前記心臓内に配置されている前記カテーテル及び前記電極を表すアイコンを含む、前記心臓のグラフィック画像が提示される表示画面と、
プロセッサであって、前記プロセッサが、
前記電極を使用して、前記位置の前記組織から電気信号を取得し、
前記取得された信号における予め定義された信号特徴の発生を検出するように前記取得された信号を処理し、
前記予め定義された信号特徴の前記発生を検出すると、前記表示画面上の前記電極を表す前記アイコン及び前記カテーテルを表す前記アイコンのうちの少なくとも１つの視覚的な特徴を修正するように構成された、プロセッサと、
を備える、装置。
【請求項１１】
前記予め定義された信号特徴は、前記信号の形態学的特徴を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記予め定義された信号特徴は、前記信号の時間的特徴を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記視覚的な特徴を修正することは、前記予め定義された信号特徴の前記発生が検出されている間に限り、前記視覚的な特徴を修正することを含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１４】
前記視覚的な特徴を修正することは、前記視覚的な特徴を、前記予め定義された信号特徴の前記発生の検出から予め設定された時間周期にわたって修正することを含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１５】
前記電気信号は、前記組織によって生成された電極電位を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１６】
前記電気信号は、前記電極と前記患者の皮膚との間に流れる外部から印加された電流によって生成された信号を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１７】
前記予め定義された信号特徴は、前記心臓の前記組織に接触する前記電極の信頼メトリックの値を含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記予め定義された信号特徴は、前記組織をアブレーションする前記外部から印加された電流によって生成された前記組織内の外傷の大きさを表すアブレーション指数の値を含む、請求項１６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓外科に一般に関し、具体的には、手術中に取得された信号に関係する画像の提示に関する。
【背景技術】
【０００２】
侵襲性医療処置の間、多くのパラメータが、処置を実行する専門家によって同時にモニターされなければならない。このようなモニタリングに対していくつかの補助がある。
【０００３】
例えば、開示が参照によって本明細書に組み込まれる、Ｃａｌｌａｇｈａｎの米国特許出願第２００９／０１７１３２１号では、画像取得装置の視野内に配置される患者の体の一部のリアルタイム２次元画像を取得するように構成されている画像取得装置が記載されている。ワークステーションが、２次元画像で解剖学的構造の３次元モデルを積分及び登録するように構成されている。
【０００４】
開示が参照によって本明細書に組み込まれる、Ｗａｎｇらの米国特許出願第２０１０／０１６８７２９号では、電位図信号表示などの電気生理（ＥＰ）モニター又はディスプレイがアブレーション電極アセンブリに一体化され得ると記載されている。
【０００５】
開示が参照によって本明細書に組み込まれる、Ｂｏｊｏｖｉｃらの米国特許第７，２６６，４０８号では、心臓の電気的活性の双極子近似に基づいて標準的なＥＣＧ又は派生したＥＣＧ信号について特定の波形と相関され得る人の心臓の３次元提示が記載されている。３次元心臓モデルは回転することができ、ＥＣＧ信号はそのモデルに相互作用的にリンクされている。
【０００６】
開示が参照により本明細書に組み込まれる、Ｓｅｖｅｒｉｎｏの米国特許出願第２０１６／０１８３８２４号では、カテーテル上の電極によって感知された電気生理情報の視覚化用のシステムが記載されている。このシステムは、電極信号取得の時間を記録し、基準電極信号取得を指名することを含む。
【０００７】
本特許出願に参照により組み込まれる文献は、いずれかの用語がこれらの組み込まれた文献において、本明細書に明確に又は暗示的になされる定義と矛盾する形で定義されている場合には、本明細書中の定義のみが考慮されるべきである点を除いて、本出願の一部とみなされるものとする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の実施形態は方法を提供するものであり、方法は、
患者の心臓内に配置されているカテーテル及びカテーテル上の電極を表すアイコンを含む、心臓のグラフィック画像を、電極が心臓内の位置の組織と接触している間に表示画面上に提示することと、
電極を使用して、その位置の組織から電気信号を取得することと、
取得された信号における予め定義された信号特徴の発生を検出するように取得された信号を処理することと、
予め定義された信号特徴の発生を検出すると、表示画面上の、電極を表すアイコン及びカテーテルを表すアイコンのうちの少なくとも１つの視覚的な特徴を修正することとを含む。
【０００９】
開示された実施形態において、予め定義された信号特徴は、信号の形態学的特徴を含む。
【００１０】
更に開示された実施形態において、予め定義された信号特徴は、信号の時間的特徴を含む。
【００１１】
典型的には、視覚的な特徴を修正することは、予め定義された信号特徴の発生が検出されている間に限り、視覚的な特徴を修正することを含む。あるいは、視覚的な特徴を修正することは、視覚的な特徴を、予め定義された信号特徴の発生の検出から予め設定された時間周期にわたって修正することを含む。
【００１２】
代替実施形態において、電気信号は、組織によって生成された電極電位を含む。
【００１３】
代替的に又は付加的に、電気信号は、電極と患者の皮膚との間に流れる外部から印加された電流によって生成された信号を含む。予め定義された信号特徴は、心臓の組織に接触する電極の信頼メトリックからなり得る。あるいは、予め定義された信号特徴は、組織をアブレーションする外部から印加された電流によって生成された組織内の外傷の大きさを表すアブレーション指数からなり得る。
【００１４】
本発明の実施形態によると、装置が更に提供され、装置は、
カテーテルと、
カテーテル上の配置された電極と、
表示画面であって、電極が患者の心臓内の位置の組織と接触している間に、心臓内に配置されているカテーテル及び電極を表すアイコンを含む、心臓のグラフィック画像が提示される表示画面と、
プロセッサであって、そのプロセッサが、
電極を使用して、その位置の組織から電気信号を取得し、
取得された信号における予め定義された信号特徴の発生を検出するように取得された信号を処理し、
予め定義された信号特徴の発生を検出すると、表示画面上の電極を表すアイコン及びカテーテルを表すアイコンのうちの少なくとも１つの視覚的な特徴を修正するように構成された、プロセッサとを備える。
【００１５】
以下の本開示の実施形態の詳細な説明を図面と併せ読むことで本開示のより完全な理解が得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態による侵襲性医療処置の概略図である。
【図２】本発明の一実施形態によるプローブの遠位端の概略図である。
【図３】本発明の一実施形態による表示画面の概略図である。
【図４】本発明の一実施形態による、プロセッサによって分類される電気生理的信号を例示する。
【図５】本発明の一実施形態による、プロセッサによって実行されるステップのフローチャートである。
【図６】本発明の一実施形態による、フローチャートのステップの１つを例示する。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
概要
本発明の実施形態は、処置の間に発生するイベントの追跡を向上させるように、侵襲性心臓処置を実行する専門家への補助を提供する。
【００１８】
処置が実行されている患者の心臓のグラフィック画像が、表示画面上に提示される。画像は、電極が典型的には心臓においてそれぞれの位置にて組織に接触するように専門家が患者の心臓内に配置したカテーテル及び関連の電極を表すアイコンを含む。
【００１９】
電極は、その位置の組織から電気信号を取得し、プロセッサは、取得された信号における予め定義された信号特徴の発生を検出するように信号を処理する。典型的な予め定義された信号特徴は、専門家によって定義され得る時間関心領域（time window of interest）内での複数の潜在的な最大値の発生である。
【００２０】
信号における予め定義された信号特徴の発生が電極の１つから検出されると、プロセッサは、その電極を表すアイコンの視覚的な特徴を修正し得る。典型的な修正は、電極アイコンの色を変えることを含む。代替的に又は付加的に、例えば、予め定義された信号特徴が２つの隣接電極に発生する場合、電極間のカテーテルを表すアイコンは、目視にて、例えば、カテーテルアイコンのその部分の色を変えることによって修正され得る。
【００２１】
視覚的変更を電極及び／又はカテーテルアイコンに行うことによって、専門家は、電気信号とカテーテル及び電極アイコンの両方を実質的に同時に見る必要性から解放される。
【００２２】
システムの説明
以下の説明において、図面中の同様の要素は同様の数字により識別され、同様の要素は、必要に応じて識別数字に文字を添えることにより区別される。
【００２３】
図１は、本発明の実施形態による、装置１２を用いた侵襲性医療処置の概略図である。処置は、医療専門家１４により行われ、一例として、本明細書の以下の説明における処置は、ヒトの患者１８の心臓の心筋１６の一部のアブレーションを含むと仮定される。但し、当然のことながら、本発明の実施形態は、この特定の処置にだけ適用されるとは限らず、生物学的組織又は非生物学的材料に対する実質的に如何なる処置も包含し得る。
【００２４】
アブレーションを実施するために、専門家１４は、患者の管腔内に予め配置されているシース２１に、プローブ２０を挿入する。シース２１は、プローブの遠位端２２が、シースの遠位端２３から抜け出た後に患者の心臓に侵入して、心臓の組織に接触し得るように配置される。
【００２５】
プローブ２０は、患者の心臓に挿入することができ、かつ磁気追跡装置及び／又はインピーダンス測定装置（これら装置については以下に詳細に記載する）を使用して追跡することができる、任意のタイプのカテーテルを含むことができる。例えば、プローブ２０は、ｌａｓｓｏカテーテル、シャフト状カテーテル、又はカリフォルニア州ダイヤモンドバーのＢｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ製のｐｅｎｔａｒｒａｙカテーテル、又は概してこれらのカテーテルに類似するカテーテルを含んでもよい。磁気追跡装置によって追跡するために、プローブは少なくとも１つの磁気センサを有し、インピーダンス測定装置によって追跡するために、プローブは少なくとも１つの電極を有する。
【００２６】
明瞭にかつ簡潔にするために、以下の説明においてプローブ２０は、ラッソーカテーテルを備えると想定されており、図２を参照して以下に説明するように、複数の電極及び１つ又は２つ以上の磁気センサが遠位端２２にある。当業者であれば、この記述を、変更すべきところは変更して、ここで例示されているもの以外の、磁気センサのみを有するプローブ、電極のみを有するプローブ、及び磁気センサと電極の組み合わせを有するプローブに関して適応させることが可能であろう。全てのそのようなプローブは、本発明の範囲内に含まれると想定される。
【００２７】
図２は、本発明の実施形態による、遠位端２２の概略図である。遠位端２２は、典型的には遠位端上に対でグループ化された複数の電極２６を備える。以下で説明するように、電極は、心筋１６から電極電位（ＥＰ）信号を取得するために、ペーシング、即ち、信号を心筋に注入するために、心筋をアブレーションするために、また、電極の位置を判定するために使用された電流用の移送電極として使用され得る。当然のことながら、これらの機能の全ては、順次に又は同時に実行され得、同時に実行される場合、異なる周波数帯域にあるので、異なる信号が、適切なフィルタリングによって分離され得る。
【００２８】
遠位端２２は、１つ又は２つ以上の磁場センサ２４を備える。センサ２４は、典型的には、１軸センサ（ＳＡＳ）又は３軸センサ（ＴＡＳ）であり、これらは共に当該技術分野において周知である。
【００２９】
図１に戻ると、装置１２は、システムプロセッサ４６によって制御され、システムプロセッサ４６は典型的にはフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）として構成されたリアルタイムノイズ低減回路４５、次に、アナログ／デジタル（Ａ／Ｄ）ＥＣＧ（心電計）変換集積回路４７を備える。プロセッサは、信号をＡ／Ｄ  ＥＣＧ回路４７から別のプロセッサに伝えることができ、及び／又は、本明細書で開示する少なくとも１つのアルゴリズムを実行するようにプログラムすることができ、アルゴリズムは、本明細書で以下に説明するステップを含む。プロセッサは、アルゴリズムを実行するために、回路４５及び回路４７、並びに以下でより詳細に説明するモジュールの特徴を使用する。
【００３０】
プロセッサ４６は、装置の操作コンソール４８内に位置する。コンソール４８は制御装置４９を含み、専門家１４はこの制御装置４９を使用してプロセッサと通信する。処置を実施している間、プロセッサ４６は、プローブの要素の位置及び配向を追跡するために、モジュールバンク５０内の磁気追跡モジュール５２及び電流追跡モジュール５４と通信する。
【００３１】
モジュール５２により、プロセッサは、患者１８の体外にある磁気送信機がセンサ２４で信号を発生させる、磁気追跡方法を使用することが可能となる。センサをトラバースした磁場に応じて、センサが信号を生成することにより、センサは、プローブの要素（この場合はセンサが配置されている遠位先端）のための位置及び配向検出器の機能を果たすことができる。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ（Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ、ＣＡ）により製造されるＣａｒｔｏ（登録商標）システムは、このような追跡方法を使用する。
【００３２】
モジュール５４により、プロセッサは、プローブの電極２６と患者１８の皮膚上の電極との間に流れる外部に印加された電流を測定する電流追跡方法を使用することが可能となる。プロセッサ及びモジュール５４は、測定された電流、又は対応するインピーダンスを使用して、プローブの、電極が配置されている要素の位置座標を生成する。参照によって本明細書に組み込まれる、Ｂａｒ−Ｔａｌらの米国特許第８，４５６，１８２号では、このような電流追跡法が記載されている。Ｃａｒｔｏ（登録商標）システムもまた、このような電流追跡方法を用いている。
【００３３】
モジュールバンク５０は、また、アブレーションモジュール５６、ＥＣＧ（心電図）モジュール５８、及び、力モジュール５９を備える。アブレーションモジュール５６によって、プロセッサ４６が、選択された電極と接触している心筋の領域をアブレーションするために、患者の皮膚上のプローブの選択された電極２６及び戻り電極を介して高周波（ＲＦ）電流を心筋１６に注入することが可能になる。アブレーションモジュールによって、また、プロセッサが、周波数、消散される電力、注入の持続時間など注入された電流のパラメータを設定することが可能になる。
【００３４】
ＥＣＧモジュール５８によって、プロセッサ４６が、電極２６によって受信されたＥＰを取得及び分析することが可能になる。以下でより詳細に説明するように、信号は、典型的には、リアルタイムで更新される電圧−時間グラフとして専門家１４に提示される。また、以下でより詳細に説明するように、ＥＣＧモジュールは、プロセッサ４６が、取得された信号の特徴を識別することを可能にするようにＥＰを分析する。
【００３５】
力モジュール５９によって、プロセッサ４６が、遠位端２２上の接触力を測定することが可能になる。
【００３６】
プロセッサ４６及びモジュールバンク５０のソフトウェアは、例えば、ネットワークで、電子的な形でプロセッサにダウンロードすることができる。代替的に、又は追加的に、ソフトウェアは、例えば、光学的、磁気的、又は電子的記憶媒体のような非一時的有形媒体上で提供され得る。
【００３７】
装置１２を動作するために、モジュールバンク５０は、典型的には、プロセッサが遠位端に設置された洗浄を制御することを可能にするこのような洗浄モジュールなど、上記したモジュール以外のモジュールを備える。簡潔化のために、かかる他のモジュールは、図１に図示されていない。全てのモジュールは、ハードウェア要素並びにソフトウェア要素を含み得る。
【００３８】
処置の結果は、図３を参照して以下に説明するように、表示画面６０上に提示され得る。
【００３９】
図３は、本発明の実施形態による、表示画面６０の概略図である。処置の間、グラフィック画像６２、典型的には患者１８の心臓の一部の３次元（３Ｄ）画像が、画面６０の第１の部分上に提示されている。典型的には、３Ｄ画像は、追跡カテーテルで心臓内のマッピングポイントによって生成され、マッピングポイントを、当技術分野で良く知られている方法で３Ｄ面に変換する。
【００４０】
画像６２上には、ラッソーカテーテルの遠位端２２のアイコン６４が重ね合わされ、アイコン６４上には、電極２６のそれぞれの代表的なアイコン６６がある。
【００４１】
上述したように、ＥＣＧモジュール５８によって、プロセッサ４６が、ＥＰ信号を電極２６から取得することが可能になり、処置の間、プロセッサは、信号を画面６０の第２の部分上に提示する。信号は、電圧−時間グラフ６８として提示されている。典型的には、信号が単極信号として提示されている場合、それぞれの電極２６についてグラフ６８が存在する。あるいは、信号が双極信号として提示されている場合、それぞれの１対の電極２６についてグラフ６８が存在する。明瞭にかつ簡潔にするために、４つのグラフ６８のみが図３に示されている。
【００４２】
処置の間、プロセッサ４６のアルゴリズムは、電流追跡モジュール５４を使用して、電極２６を介して電流を患者１８に注入する。注入された電流に提示されたインピーダンスから、プロセッサは、電流を伝達する電極２６のそれぞれの位置を推定することができる。代替的に又は付加的に、プロセッサは、センサの配向及び位置を判定するように、磁気追跡モジュール５２を使用してセンサ２４から受信された信号を分析する。
【００４３】
心臓部の画像６２の位置は、画面６０上に固定されたままに保たれ得るが、遠位端アイコン６４及び電極アイコン６６の位置及び配向は、典型的には、アイコンが画像６２上で重ね合わせられたときに画面６０上でリアルタイムに更新される。更に、ＥＣＧモジュール５８によって電極２６から取得されるＥＰ信号のグラフ６８もまた、典型的にはリアルタイムで更新される。
【００４４】
図４は、本発明の実施形態による、ＥＣＧモジュール５８を使用してプロセッサ４６のアルゴリズムによって分類されるＥＰ信号を例示する。モジュール５８は、リアルタイムで、それぞれの電極２６から取得された着信信号を分析する。分析は、潜在的な振幅Ｖ（ｔ）を時間ｔにて測定すること、及び典型的には、雑音及び基線変動を除去するために信号をフィルタリングした後に、第１の時間導関数
【００４５】
【数１】
2018140171.tif 000003
及び第２の時間導関数
【００４６】
【数２】
2018140171.tif 000004
値を評価することを含む。時間、電位の測定値、及び第１及び第２の導関数から、プロセッサ４６は、それぞれの電極２６から取得される信号を形態学的に、すなわち、信号形状の観点から特徴づける信号における１つ又は２つ以上の特徴を識別することができる。代替的に又は付加的に、プロセッサは、それぞれの電極２６から取得される信号を特徴づける信号における１つ又は２つ以上の特徴を時間的に、すなわち、信号のそれぞれの定められた局面の発生の１つ又は２つ以上の時間の観点から識別することができる。識別された特徴によって、プロセッサが信号を特定の形式又は分類に割り当てることが可能になる。
【００４７】
下表Ｉは、プロセッサが形態学的に及び／又は時間的に分類することができるＥＰ信号の異なる信号形式、及び、プロセッサが分類を生成するために使用するそれぞれの識別上の特徴の実施例を示す。表は、信号形式を例示する概略的なグラフを記載する。
【００４８】
【表１】
2018140171.tif 000005
【００４９】
グラフ７６によって例示される時間関連の信号の場合、信号の発生時間８０は、典型的には信号の局所起動時間（ＬＡＴ）に対応する。発生時間８０は、通常、基準時間８２、典型的には、基準電極から取得される基準信号によって生成された時間に対して測定される。
【００５０】
心房心室起動を示す信号の事例が、グラフ９０によって例示されている。信号９２は心房起動に対応し、信号９４は心室起動に対応する。２つの信号間の時間は、心臓内の起動を検出する電極２６の位置に左右され、典型的には１００〜６００ｍｓの範囲にある。
【００５１】
それぞれの電極２６からのＥＰ信号を分析することに加えて、プロセッサ４６は、電流追跡モジュール５４及び／又はアブレーションモジュール５６によって測定される電極を介して消散される電流及び電力など、電極からの他の非ＥＰ信号を分析することができる。また、この分析から、プロセッサ４６は、非ＥＰ信号を特徴づける１つ又は２つ以上の特徴を識別することができる。
【００５２】
下表ＩＩは、電極に関連した非ＥＰ信号、及び、プロセッサが信号を特徴づけるために使用するそれぞれの識別上の特徴の実施例を示す。
【００５３】
【表２】
2018140171.tif 000006
【００５４】
本発明によるアルゴリズムは、アブレーションが進行するにつれて変化する値を有し、既知のタイプの組織のアブレーションによって生成される外傷の大きさの見積もりを提供する、係数であるアブレーション指数を使用する。指数によって提供される見積もりは、アブレーション時に、並びにアブレーショの期間に測定される接触力ＣＦ及び電力Ｐの値によって異なる。アブレーション指数は、２０１６  Ｈｅａｒｔ  Ｒｈｙｔｈｍ  Ｃｏｎｇｒｅｓｓで公開された、Ｈｕｓｓｅｉｎ  ｅｔ  ａｌ．による「Ａｂｌａｔｉｏｎ  Ｉｎｄｅｘ−ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｕｌｍｏｎａｒｙ  Ｖｅｉｎ  Ｉｓｏｌａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ａｔｒｉａｌ  Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ  ｍａｙ  Ｉｍｐｒｏｖｅ  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｏｕｔｃｏｍｅｓ  ｉｎ  Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ  ｔｏ  Ｃｏｎｔａｃｔ  Ｆｏｒｃｅ−ｇｕｉｄｅｄ  Ａｂｌａｔｉｏｎ」と題する記事に、及びＢａｒ−Ｔａｌ  ｅｔ  ａｌ．による米国特許出願第２０１７／００１４１８１号に記載されており、両方の文書は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００５５】
下の方程式（１）は、アブレーション指数に関する式を与える。
Ｄ＝（Ｃ∫０ｔＣＦα（τ）Ｐβ（τ）ｄτ）δ≡アブレーション指数        （１）
ここで、Ｃは、アブレーションされる組織のタイプによって異なる値を有する定数であり、一実施形態では、Ｃは、０．００２の近似値を有する。
αは、典型的に０．６〜０．８の範囲内の値を有する指数である。
βは、典型的に１．４〜１．８の範囲内の値を有する指数である。
δは、近似値０．３５を有する指数である。
Ｄは、時間ｔの間にアブレーションすることによって得られる外傷の深さの見積もりであり、瞬間的定力ＣＦ（τ）及び瞬間的電力Ｐ（τ）を用い、ここでτは時間変数を示す。瞬時接触力ＣＦ（τ）は、力モジュール５９によって測定され、瞬時電力Ｐ（τ）は、アブレーションモジュール５６によって測定される。
【００５６】
図５は、装置１２を動作する際にプロセッサ４６及び専門家１４によって実行されるアルゴリズムのステップのフローチャートであり、図６は、本発明の実施形態による、フローチャートのステップの１つを例示する。フローチャートに示すアルゴリズムのステップでは、装置１２が動作している間に画面６０上の遠位端アイコン６４及び／又は１つ又は２つ以上の電極アイコン６６を修正する状態を説明する。明瞭にかつ簡潔にするために、特記がある場合を除き、フローチャートの説明では、プロセッサ４６によって分析される信号がＥＰ信号であると想定されている。当業者であれば、必要に応じて、非ＥＰ信号の取得のためにこの説明を適合させることが可能となろう。
【００５７】
初期セットアップステップ１００において、専門家１４は、表Ｉ及び表ＩＩで例証するように、調査する信号形式を選択し、プロセッサ４６は、選択された信号形式の識別上の特徴又は特徴を登録する。あるいは、専門家１４は、識別上の特徴又は特徴類を直にプロセッサに提供することができる。典型的な識別上の特徴の実施例が表Ｉ及び表ＩＩに示されており、当業者であれば、他の識別上の特徴も策定することができよう。
【００５８】
信号形式の選択、又は識別上の特徴の選択及び供給は、典型的には、画面６０上の専門家１４に提供される選択メニューを介してであり、専門家は、制御４９を使用して所望の形式又は特徴をメニューから選ぶ。
【００５９】
一部の実施形態において、複数の信号形式は、ステップ１００で選択され得、例えば、選択された信号形式は、複雑な信号及び低減された信号を含み得る。開示された実施形態において、信号形式は、１つ又は２つ以上の信号形式を除外し得、例えば、選択された信号形式は、正常洞調律形式以外の全ての形式を含み得る。
【００６０】
信号取得ステップ１０２において、プロセッサは、それぞれの適切な信号をそれぞれの電極２６から取得し、ＥＰ信号について、信号のそれぞれを処理して雑音及び基線変動を除去する。ＥＰ信号の取得のために、プロセッサは、典型的には、それぞれの信号の時間ｔにて値Ｖ（ｔ）、並びに、それぞれの信号の第１及び第２の導関数を測定して記憶する。取得及び処理は、典型的には、信号が電極２６によって取得され続けるときに連続的にリアルタイムで実行される。
【００６１】
プロセッサは、ステップ１００で定義された１つ又は２つ以上の信号特徴を識別するために、典型的には、ＥＰ信号について、処理済みの信号のウィンドウ表示のセクションで動作することによって処理済みの信号を分析する。
【００６２】
判定ステップ１０４において、プロセッサは、電極２６から取得されたそれぞれの信号のそれぞれをセットアップステップ１００で定義された信号特徴又は特徴部がないか検査する。特徴又は特徴類が取得された信号のいずれにもない場合、フローチャートは、矢印１０６によって例示するように、ステップ１０２に戻る。
【００６３】
特徴又は特徴類が取得された信号のうちの１つ又は２つ以上にある場合、画面修正ステップ１０８において、アイコン６４及び／又は６６、すなわち、遠位端２２及び電極２６を表すアイコンの視覚的な特徴が修正される。修正は、アイコンの色又は濃淡を変更する、アイコンを大形化又は小形化する、及び／又は、アイコンを別のアイコンによって取り囲み及び／又は覆うなど、任意の簡便な修正を含み得る。
【００６４】
ステップ１０８で実行された修正後、フローチャートは、ステップ１０２に戻る。
【００６５】
ステップ１０４で識別された特徴類は、典型的には、連続的に繰り返さないように一時的な特徴類であり得る。この場合、ステップ１０８で実行された視覚的な特徴の修正も典型的には一時的であり、その結果、画面６０上で実行された修正は、ほぼ１秒という一時的な期間の「フラッシュ」のように見え、その後、画面表示は、無修正状態に戻る。しかしながら、一部の実施形態において、初期セットアップステップ１００において、専門家１４によって選択された遷移期間よりも大きい、予め設定された時間周期がステップ１０８の修正のために適用され得、その結果、修正は、画面表示が無修正状態に戻る前に予め設定された期間にわたって持続する。
【００６６】
図６は、ステップ１０８を例示し、一例として、図５のフローチャートの初期セットアップにおいて、信号形式は、表Ｉで先述した低減された信号として選択される。例えば、プロセッサが判定ステップ１０４において判定する信号特徴は、典型的には、アブレーション中の心臓内信号に対応するが、振幅の低減は、通常のアブレーション前の心臓内信号と比較される。
【００６７】
信号６８Ａは、電極２６Ａ、２６Ｂ（図２）から取得され、ステップ１０４において、プロセッサは、正値に戻る、なぜならば、信号は、低減された振幅正常洞信号に対応するからである。この場合、ステップ１０８において、プロセッサは、電極２６Ａ、２６Ｂ、すなわち、電極アイコン６８Ａ、６８Ｂのアイコンを部分的に透明な影付きの四角形１２０と重ね合わせることによって画面表示を修正し、この四角形は、電極２６Ａ及び２６Ｂが、低減された振幅正常洞信号６８Ａのソースであることを示す。
【００６８】
上に述べた実施形態は例として挙げたものであり、本発明は上記に具体的に示し、説明したものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、上述されている種々の特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、並びに前述の説明を読むことで当業者が想起するであろう、先行技術に開示されていないそれらの変形及び修飾を含む。
【００６９】
〔実施の態様〕
（１）  方法であって、
患者の心臓内に配置されているカテーテル及び前記カテーテル上の電極を表すアイコンを含む、前記心臓のグラフィック画像を、前記電極が前記心臓内の位置の組織と接触している間に表示画面上に提示することと、
前記電極を使用して、前記位置の前記組織から電気信号を取得することと、
前記取得された信号における予め定義された信号特徴の発生を検出するように前記取得された信号を処理することと、
前記予め定義された信号特徴の前記発生を検出すると、前記表示画面上の、前記電極を表す前記アイコン及び前記カテーテルを表す前記アイコンのうちの少なくとも１つの視覚的な特徴を修正することと、
を含む、方法。
（２）  前記予め定義された信号特徴は、前記信号の形態学的特徴を含む、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記予め定義された信号特徴は、前記信号の時間的特徴を含む、実施態様１に記載の方法。
（４）  前記視覚的な特徴を修正することは、前記予め定義された信号特徴の前記発生が検出されている間に限り、前記視覚的な特徴を修正することを含む、実施態様１に記載の方法。
（５）  前記視覚的な特徴を修正することは、前記視覚的な特徴を、前記予め定義された信号特徴の前記発生の検出から予め設定された時間周期にわたって修正することを含む、実施態様１に記載の方法。
【００７０】
（６）  前記電気信号は、前記組織によって生成された電極電位を含む、実施態様１に記載の方法。
（７）  前記電気信号は、前記電極と前記患者の皮膚との間に流れる外部から印加された電流によって生成された信号を含む、実施態様１に記載の方法。
（８）  前記予め定義された信号特徴は、前記心臓の前記組織に接触する前記電極の信頼メトリックを含む、実施態様７に記載の方法。
（９）  前記予め定義された信号特徴は、前記組織をアブレーションする前記外部から印加された電流によって生成された前記組織内の外傷の大きさを表すアブレーション指数を含む、実施態様７に記載の方法。
（１０）  装置であって、
カテーテルと、
前記カテーテル上に配置された電極と、
表示画面であって、前記電極が患者の心臓内の位置の組織と接触している間に、前記心臓内に配置されている前記カテーテル及び前記電極を表すアイコンを含む、前記心臓のグラフィック画像が提示される表示画面と、
プロセッサであって、前記プロセッサが、
前記電極を使用して、前記位置の前記組織から電気信号を取得し、
前記取得された信号における予め定義された信号特徴の発生を検出するように前記取得された信号を処理し、
前記予め定義された信号特徴の前記発生を検出すると、前記表示画面上の前記電極を表す前記アイコン及び前記カテーテルを表す前記アイコンのうちの少なくとも１つの視覚的な特徴を修正するように構成された、プロセッサと、
を備える、装置。
【００７１】
（１１）  前記予め定義された信号特徴は、前記信号の形態学的特徴を含む、実施態様１０に記載の装置。
（１２）  前記予め定義された信号特徴は、前記信号の時間的特徴を含む、実施態様１０に記載の装置。
（１３）  前記視覚的な特徴を修正することは、前記予め定義された信号特徴の前記発生が検出されている間に限り、前記視覚的な特徴を修正することを含む、実施態様１０に記載の装置。
（１４）  前記視覚的な特徴を修正することは、前記視覚的な特徴を、前記予め定義された信号特徴の前記発生の検出から予め設定された時間周期にわたって修正することを含む、実施態様１０に記載の装置。
（１５）  前記電気信号は、前記組織によって生成された電極電位を含む、実施態様１０に記載の装置。
【００７２】
（１６）  前記電気信号は、前記電極と前記患者の皮膚との間に流れる外部から印加された電流によって生成された信号を含む、実施態様１０に記載の装置。
（１７）  前記予め定義された信号特徴は、前記心臓の前記組織に接触する前記電極の信頼メトリックの値を含む、実施態様１６に記載の装置。
（１８）  前記予め定義された信号特徴は、前記組織をアブレーションする前記外部から印加された電流によって生成された前記組織内の外傷の大きさを表すアブレーション指数の値を含む、実施態様１６に記載の装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【外国語明細書】
2018140171000001.pdf