(57)【要約】      （修正有）【課題】患者の体内の手術部位に体の切開を通してアクセスすることを容易にするように適合された手術用アクセス装置を提供する。【解決手段】手術用アクセス装置８ｂは、患者の体内の手術部位に体の切開を通してアクセスすることを容易にする。手術用アクセス装置は、少なくとも１つの保持部材３０、３２と、手術部位に流体を送達するように、または手術部位から流体を除去するように構成された流体運搬部材１６とを有していてもよい。手術用アクセス装置は、折畳まれた構成から拡張された構成に拡張するように構成された拡張可能保持部材を有していてもよい。【選択図】図４
2018047305.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内の手術部位に体の切開を通してアクセスすることを容易にするように適合された手術用アクセス装置であって、前記手術用アクセス装置は、
第１の保持部材と、
折畳まれた構成から拡張された構成に拡張するように構成された第２の保持部材とを含み、第２の保持部材は少なくとも４つのリンク機構を含み、リンク機構は、リンク機構の作動によってリンク機構が互いに対して枢動するように互いに枢動可能に連結されており、それにより第２の保持部材を径方向に拡張するかまたは折畳み、前記手術用アクセス装置はさらに、
第１の保持部材と第２の保持部材との間に延在する柔軟な膜を含み、柔軟な膜は、第２の保持部材が拡張された構成になっている場合、手術部位へのアクセスを容易にするために切開に係合して切開を拡張するように構成されている、手術用アクセス装置。
【請求項２】
第２の保持部材は拡張可能保持リングであり、リンク機構は閉じた形状でともに枢動可能に連結されている、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項３】
第１の保持部材は、閉じた変形可能保持リングである、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項４】
第１の保持部材は、閉じた拡張可能保持リングである、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項５】
第２の保持部材は、第２の保持部材を拡張された構成に選択的に維持するように構成されたロッキング機構を含む、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項６】
ロッキング機構は、拡張された構成を選択的に維持するように構成された、第２の保持部材上のラチェット歯を含む、請求項５に記載の手術用アクセス装置。
【請求項７】
ロッキング機構は第２の保持部材上のラチェット爪を含み、ラチェット爪は、ラチェット歯の少なくとも一部をラチェット爪と係合させることによって第２の保持部材を拡張された構成に選択的に維持するように構成されている、請求項６に記載の手術用アクセス装置。
【請求項８】
手術用アクセス装置は、第２の保持部材が拡張された構成から折畳まれた構成に戻ることができるように、ラチェット歯からラチェット爪を切離すように構成された解放機構を含む、請求項７に記載の手術用アクセス装置。
【請求項９】
ラチェット歯の少なくとも１つに、またはラチェット爪に動作可能に連結されたユーザインターフェイスボタンをさらに含み、ユーザインターフェイスボタンの作動によって、ラチェット爪は、第２の保持部材が拡張された構成から折畳まれた構成に戻ることができるようにラチェット歯から切離される、請求項８に記載の手術用アクセス装置。
【請求項１０】
ロッキング機構は窪みと突起とを含み、突起は、第２の保持部材を拡張された構成に選択的にロックするために窪みに受けられる、請求項５に記載の手術用アクセス装置。
【請求項１１】
柔軟な膜はチューブ状の膜を含み、チューブ状の膜は第１の端と第２の端とを含み、第１の端は第１の保持部材に連結され、第２の端は第２の保持部材に連結されている、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項１２】
第１の保持部材は切開を通って体内へと進むようにサイズ決めされ、第２の保持部材は体外に配置されるように構成されている、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項１３】
患者の体内の手術部位に体の切開を通してアクセスすることを容易にするように適合された手術用アクセス装置であって、前記手術用アクセス装置は、
第１の保持部材と、
折畳まれた構成および拡張された構成を有する第２の保持部材とを含み、第２の保持部材は少なくとも３つのリンク機構を含み、リンク機構は、リンク機構の作動によってリンク機構が互いに対して枢動するように互いに枢動可能に連結されており、それにより第２の保持部材を拡張するかまたは折畳み、前記手術用アクセス装置はさらに、
第１の保持部材と第２の保持部材との間に延在する柔軟な膜を含み、柔軟な膜は、第２の保持部材が拡張された構成になっている場合、手術部位へのアクセスを容易にするために切開に係合して切開を拡張するように構成されている、手術用アクセス装置。
【請求項１４】
第２の保持部材は、第２の保持部材を拡張された構成に選択的に維持するように構成されたロッキング機構を含む、請求項１３に記載の手術用アクセス装置。
【請求項１５】
ロッキング機構は、第２の保持部材上に配置され、拡張された構成を選択的に維持するように構成されたラチェット歯を含む、請求項１４に記載の手術用アクセス装置。
【請求項１６】
ロッキング機構は、ラチェット歯の少なくとも一部と係合することによって拡張された構成を選択的に維持するように構成された、第２の保持部材上のラチェット爪を含む、請求項１５に記載の手術用アクセス装置。
【請求項１７】
柔軟な膜は多孔質膜である、請求項１３に記載の手術用アクセス装置。
【請求項１８】
患者の体内の手術部位に体の切開を通してアクセスすることを容易にするように適合された手術用アクセス装置であって、前記手術用アクセス装置は、
第１の保持部材と、
拡張された構成および折畳まれた構成を有する拡張可能保持部材とを含み、拡張可能保持部材は、閉じた形状を形成するために互いに枢動可能に連結された少なくとも４つのリンク機構を含み、リンク機構の作動によってリンク機構は互いに対して枢動し、それにより拡張可能保持部材を拡張し、前記手術用アクセス装置はさらに、
第１の保持部材と拡張可能保持部材との間に延在する柔軟な膜を含み、柔軟な膜は組織に係合するように適合されており、柔軟な膜は、拡張可能保持部材が拡張された構成になっている場合、手術部位へのアクセスを容易にするために切開を拡張するように構成されており、前記手術用アクセス装置はさらに、
手術部位へのアクセスを提供するために柔軟な膜に沿って軸方向に延在する、径方向に拡張可能なチャネルを含む、手術用アクセス装置。
【請求項１９】
拡張可能保持部材は、互いに枢動可能に連結された少なくとも１０個のリンク機構を含む、請求項１８に記載の手術用アクセス装置。
【請求項２０】
拡張可能保持部材は、リンク機構のうちの少なくとも２つを互いに枢動可能に連結する一体ヒンジを含む、請求項１８に記載の手術用アクセス装置。
【請求項２１】
患者の体内の手術部位に体の切開を通してアクセスすることを容易にするように適合された手術用アクセスシステムであって、
第１の保持部材と、
コネクタによって第１の保持部材に連結された第２の保持部材とを含み、第１の保持部
材および第２の保持部材は、手術部位へのアクセスを提供するために切開を拡張するように構成されており、前記手術用アクセスシステムはさらに、
第１の保持部材に連結された流体送達部材と、
流体を前記手術用アクセスシステムに導入するために流体送達部材と流体連通している流体送達入口と、
流体送達部材における少なくとも１つの開口部とを含み、少なくとも１つの開口部は、流体送達入口に導入された流体が前記手術用アクセスシステムを出ることができるように、流体送達入口と流体連通している、手術用アクセスシステム。
【請求項２２】
第１の保持部材、第２の保持部材、およびコネクタのうちの少なくとも１つと連結された流体除去部材をさらに含む、請求項２１に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項２３】
コネクタは柔軟な膜である、請求項２１に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項２４】
患者の体内の手術部位に体の切開を通してアクセスすることを容易にするように適合された手術用アクセスシステムであって、
体内の手術部位にまたはその近くに配置されるように構成された第１の保持部材と、
体外に配置されるように構成された第２の保持部材と、
第１の保持部材と第２の保持部材との間に延在する柔軟な膜と、
流体を前記手術用アクセスシステムに導入するために柔軟な膜と連結された流体送達入口と、
柔軟な膜における少なくとも１つの開口部とを含み、少なくとも１つの開口部は、流体送達入口に導入された流体が前記手術用アクセスシステムを出ることができるように、流体送達入口と流体連通している、手術用アクセスシステム。
【請求項２５】
第１の保持部材および柔軟な膜のうちの少なくとも１つと連結された流体除去部材をさらに含む、請求項２４に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項２６】
流体除去部材は、医療用吸引装置に連結された出口導管を含む、請求項２５に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項２７】
柔軟な膜は流体透過性材料を含み、手術用アクセスシステムは流体送達入口から流体透過性材料に流体を送達するように構成されており、流体透過性材料は手術部位に流体を送達するように構成されている、請求項２４に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項２８】
流体透過性材料は多孔質媒体である、請求項２７に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項２９】
柔軟な膜は、周方向流体分散部材を含む、請求項２４に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項３０】
柔軟な膜は、流体透過性チューブを含む、請求項２４に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項３１】
流体透過性チューブは柔軟な膜の周りに螺旋方向に配置され、流体透過性チューブの少なくとも一部の内部にはワイヤが配置されている、請求項３０に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項３２】
流体は治療薬または検査薬を含む、請求項２４に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項３３】
流体送達入口と流体連通している流量調整器をさらに含む、請求項２４に記載の手術用
アクセスシステム。
【請求項３４】
流体送達入口と流体連通している流体導管部材をさらに含み、流体導管部材は流体源と流体連通して配置されるように構成されている、請求項２４に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項３５】
第１の保持部材および第２の保持部材は、円形である、請求項２４に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項３６】
患者の体内の手術部位に体の切開を通してアクセスすることを容易にするように適合された手術用アクセスシステムであって、
第１の保持リングと、
第２の保持リングと、
第１の保持リングと第２の保持リングとの間に延在する柔軟な膜とを含み、柔軟な膜は内壁と外壁とを含み、柔軟な膜は、内壁および外壁の少なくとも一部の間に空間を含み、空間は、流体が柔軟な膜の少なくとも一部を通過できるように構成されており、前記手術用アクセスシステムはさらに、
流体を前記手術用アクセスシステムに導入するために柔軟な膜と連結された流体送達入口を含み、流体送達入口は空間と流体連通しており、前記手術用アクセスシステムはさらに、
柔軟な膜における少なくとも１つの開口部を含み、少なくとも１つの開口部は、流体送達入口に導入された流体が空間を通過してから、開口部を通って前記手術用アクセスシステムを出ることができるように、空間と流体連通している、手術用アクセスシステム。
【請求項３７】
柔軟な膜と流体連通している流体除去部材をさらに含む、請求項３６に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項３８】
流体除去部材は、医療用吸引装置に連結された出口導管を含む、請求項３７に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項３９】
第１の保持リングと流体連通している流体除去部材をさらに含み、第１の保持リングは中空リングを含み、流体除去部材は中空リングと流体連通している、請求項３６に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項４０】
柔軟な膜はチューブ状の膜を含み、チューブ状の膜は上方部分と下方部分とを含み、上方部分よりも下方部分の方が第１の保持リングに近く、第１の流体導管部材が上方部分と流体連通し、第２の流体導管部材が下方部分と流体連通している、請求項３６に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項４１】
患者の体の切開を通して手術部位にアクセスすることを容易にするように適合された手術用アクセスシステムであって、前記システムは、
第１の保持部材と、
折畳まれた構成および拡張された構成を有する、拡張可能な第２の保持部材と、
第１の端、第２の端、内層および外層を有する、柔軟な膜とを含み、第１の端は第１の保持部材に連結され、第２の端は第２の保持部材に連結され、内層および外層はそれらの間に空間を形成し、空間は流体を搬送するように構成されており、柔軟な膜は、第２の保持部材が拡張された構成へと作動されると、径方向外側に拡張し、切開に係合して切開を拡張する、手術用アクセスシステム。
【請求項４２】
柔軟な膜は、その上に配置された親水性コーティングを有し、親水性コーティングは、
それに沿った流体の分散を容易にする、請求項４１に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項４３】
柔軟な部材の表面に配置された１つ以上のチャネルをさらに含み、１つ以上のチャネルは柔軟な膜に沿って流体を向けるように適合されている、請求項４１に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項４４】
１つ以上のチャネルは、柔軟な膜に隣接する手術部位の組織に流体が送達されるように構成されるように、柔軟な膜の外面上に配置されている、請求項４３に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項４５】
内層は外層に、それらの間の複数の接合箇所で連結されており、複数の連結箇所は層同士の分離を防止する、請求項４１に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項４６】
複数の接合箇所は複数のチャンバを形成し、流体は、あるチャンバに、隣接する別のチャンバ内を通ることなく流入し、または流出するように適合されている、請求項４５に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項４７】
柔軟な膜における複数の穿孔をさらに含み、流体は複数の穿孔を介して空間を出る、請求項４１に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項４８】
複数の穿孔は、柔軟な膜を通る第１の流体経路に沿って流体配置された第１の穿孔と、柔軟な膜の第２の流体経路に沿って流体配置された第２の穿孔とを含み、第１の流体経路は第２の流体経路とは流体的に独立している、請求項４７に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項４９】
空間と流体連結された流体送達部材をさらに含む、請求項４１に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項５０】
流体送達部材は、１つ以上のチューブを含む、請求項４９に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項５１】
空間に配置された多孔質材料をさらに含む、請求項４１に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項５２】
柔軟な膜に沿って配置された複数の流体流チャネルをさらに含み、複数の流体流チャネルに沿った流体流は選択的に制御可能である、請求項４１に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項５３】
複数の流体流チャネルは真空源に連結されており、流体は複数の流体流チャネルを介して手術部位から除去される、請求項５２に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項５４】
体の手術部位の組織を開創するための方法であって、前記方法は、
手術用アクセス装置の少なくとも一部を切開に挿入するステップを含み、手術用アクセス装置は、第１の保持部材と、第２の保持部材と、第１の保持部材と第２の保持部材との間に連結された柔軟な膜と、柔軟な膜と流体連通して配置されるように構成された流体送達入口とを含み、前記方法はさらに、
切開を通して第１の保持部材を体内へと進めるステップと、
第２の保持部材を体外に配置するステップと、
柔軟な膜を用いて組織を開創するステップと、
流体が柔軟な膜を出るように流体を流体送達入口に導入するステップとを含む、方法。
【請求項５５】
流体の少なくとも一部を手術用アクセス装置内に吸引するステップと、前記一部を体から除去するステップとをさらに含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
流体導管部材が第１の保持部材に連結され、前記方法は、流体を流体導管部材内に吸引するステップと、流体を体から除去するステップとをさらに含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５７】
流体は抗生物質流体を含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５８】
流体は食塩水を含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５９】
流体は検査薬または治療薬を含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項６０】
第２の保持部材を拡張するステップをさらに含み、第２の保持部材を拡張するステップにより、柔軟な膜は切開の周りの組織を開創するようになる、請求項５４に記載の方法。
【請求項６１】
第２の保持部材は、互いに枢動可能に連結された少なくとも４つのリンク機構を含み、第２の保持部材を拡張するステップは、少なくとも４つのリンク機構を互いに対して枢動させるステップを含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
拡張するステップは、第２の保持部材の内径を大きくするステップを含む、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
柔軟な膜の周りにワイヤが螺旋状に巻かれ、組織を開創するステップはワイヤを引っ張るステップを含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項６４】
組織を開創するステップは、柔軟な膜の少なくとも一部を膨張させるステップを含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項６５】
体の手術部位の組織を開創するための方法であって、前記方法は、
手術用アクセス装置の少なくとも一部を切開に挿入するステップを含み、手術用アクセス装置は、第１の保持部材と、第２の保持部材と、第１の保持部材と第２の保持部材との間に連結された柔軟な膜と、第１の保持部材に連結された流体除去導管とを含み、前記方法はさらに、
切開を通して第１の保持部材を体内へと進めるステップと、
第２の保持部材を体外に配置するステップと、
柔軟な膜を用いて組織を開創するステップと、
流体を手術用アクセス装置内に吸引するステップと、
流体を体から除去するステップとを含む、方法。
【請求項６６】
流体が柔軟な膜を出るように、流体を手術用アクセス装置に導入するステップをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
吸引装置を流体除去導管に連結するステップをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項６８】
第２の保持部材は、互いに枢動可能に連結された少なくとも４つのリンク機構を含み、組織を開創するステップは、少なくとも４つのリンク機構を互いに対して枢動させることによって第２の保持部材を拡張するステップを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項６９】
体の手術部位の組織を開創するための方法であって、前記方法は、
開創装置を切開に挿入するステップと、
組織を開創するステップと、
流体を開創装置に導入するステップと、
流体を開創装置から強制送出し、手術部位に強制送入するステップとを含む、方法。
【請求項７０】
流体を開創装置から強制送出するステップは、開創装置を実質的に囲むチャネルシステムを通して流体を強制的に送るステップを含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
流体を開創装置から強制送出するステップは、多孔質材料を通して流体を強制的に送るステップを含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７２】
流体を手術部位から開創装置内に吸引するステップと、流体を体から除去するステップとをさらに含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７３】
開創装置は、直接流体連通していない上方部分および下方部分を含み、流体を開創装置から強制送出するステップは、流体を上方部分から強制送出するステップを含み、流体を手術部位から吸引するステップは、流体を下方部分内に吸引するステップを含む、請求項７２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願との相互参照
本願は、「切開手術部位感染の予防のための方法および装置（METHOD AND DEVICE FOR THE PREVENTION OF INCISIONAL SURGICAL SITE INFECTIONS）」と題され、２０１２年１
月１０日に出願された米国仮特許出願第６１／５８５，０５２号；「切開手術部位感染の予防のための方法および装置」と題され、２０１２年２月２７日に出願された米国仮特許出願第６１／６０３，６７３号；「切開手術部位感染の予防のための方法および装置」と題され、２０１２年４月５日に出願された米国仮特許出願第６１／６２０，８１３号；および、「切開手術部位感染の予防のための方法および装置」と題され、２０１２年５月２４日に出願された米国仮特許出願第６１／６５１，２６３号の利益を主張し、それらの全内容はここに引用により援用される。
【０００２】
発明の背景
発明の分野
本願の分野は医療装置に関し、より特定的には、体内の手術部位へのアクセスを容易にするための方法、システム、および装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
背景
以前は「創傷感染」として公知であった手術部位感染（surgical site infection：Ｓ
ＳＩ）は一般に、疾病対策予防センター（Centers for Disease Control and Prevention：ＣＤＣ）により、手術から３０日以内に生じる外科的切開の区域での感染として定義される。ＣＤＣは、ＳＳＩをさらに２つのグループに細分している。第１のグループは表在および深部「切開」（incisional）ＳＳＩ（ＩＳＳＩ）を含む。第２のグループは「器官／空間」ＳＳＩを含む。これら２つのグループは、病因学、生理学、発病学、臨床所見および処置に関して幾分異なる現象であるように思われる。なお、医学会議で現在使用されているような「創傷感染」という用語は、器官／空間ＳＳＩに対立するものとして、ＩＳＳＩを指しており、ＩＳＳＩにより対応している。
【０００４】
ＩＳＳＩは、毎年、米国で行なわれる３０００万件以上の手術のおよそ３〜４％に影響を与える。現在の医療の状態はＩＳＳＩに関連する死亡率を最小限にしたものの、罹患率および医療制度に対する関連コストは依然として顕著なままである。平均して、ＩＳＳＩは、入院患者の入院期間を９日延長させるとともに、外来患者の創傷管理のさらなる必要性およびコストを招き、それは、患者１人当たり１０，０００〜４５，０００米ドル以上に達する場合がある。米国の医療制度に対する年間負担総計の推定額は、５０億米ドルを上回る。
【０００５】
ＳＳＩの診断は通常、医師によって行なわれ、また通常、痛み、圧痛、膨れ、赤み、ほてり、および排膿といった切開部位での感染のさまざまな兆候ならびに症状の臨床所見に基づいている。微生物培養または放射線検査（たとえば、コンピュータ断層撮影）などのさまざまな補助検査が、診断に役立つ場合がある。治療期間は、何週間にも、または何ヶ月にも及ぶ場合がある。
【０００６】
肥満の患者は特に創傷感染を発症しやすく、人口全体と比べて危険性が２〜３倍に増加している。これは、皮下脂肪の血管新生不全に少なくとも部分的に起因しており、切開部位への予防的抗生物質静脈内（ＩＶ）送達を減少させる。また、皮下脂肪は、細菌感染の培養のための優れた培地である。肥満率は世界的に増加しているため、これは、ＩＳＳＩ
の問題をさらに悪化させるだけであろう。
【０００７】
ＩＳＳＩの発症に関する別の危険因子は、行なわれた外科的処置の種類である。たとえば、結腸直腸手術は、１５〜２０％のベースライン感染率と関連している。これは、処置の汚染された性質の結果である。なぜなら、結腸、小腸、または直腸が切開される場合、便がしばしば手術野に放出されるためである。また、結腸直腸手術は、大型器官（たとえば結腸）の取扱いおよび除去を伴い、したがって、処置を行なうために大きい切開がしばしば必要とされる。ＩＳＳＩの危険性は、処置を行なうために使用される外科的切開のサイズと直接相関している。これらの危険性は、肥満などの他の危険因子と組合されると、さらに悪化する。たとえば、結腸直腸手術を受けた肥満の患者における創傷感染率は３３％以上まで増加しており、サービスの品質およびコストの点で医療制度に対する大きい負担を表わしている。
【０００８】
これまでの手術器具および方法は、創傷感染を減少させる目的で開発されてきたが、問題の範囲はまだ減少していない。いくつかの解決策は、手術後に創傷感染の発症と格闘するために分解性のスポンジを切開に埋込むことによって、問題に対処してきた。しかしながら、このアプローチは創傷感染率の増加につながった。なぜなら、埋込み物が「異物」であるため、免疫系が埋込み物にあまり反応しないからである。
【０００９】
外科医らはこれまで、切開または創傷の縁を食塩水および／または抗生物質などの流体で洗浄したが、この手法は、手術の進行に破壊的な影響を与え、手術手法において実現し標準化するのが困難であるということが分かっており、また、貴重な時間を消費して、患者の危険性を増加させ、手術のコストを増加させる。
【００１０】
バリア創傷プロテクターも、切開へのバクテリアの放出を防止するために採用されてきたが、これは受動的なアプローチに過ぎず、また、手術を完了するにはバリア保護を除去しなければならないことを考慮すると、切開は手術野内に含まれる伝染性含有物に露出されざるを得ない。加えて、創傷プロテクターは、特に手術野に位置付けられた場合、取扱いが難しい場合がある。さらなる欠点は、バリアがバクテリアを創傷面上に閉じ込めて、バクテリアが創傷空間で増殖するようになるおそれもあるということである。
【００１１】
ＳＳＩに関連する著しい罹患率およびコストを考慮すると、現在利用可能な市販の装置の限界をしのぐ、ＳＳＩの発生を減少させる方法を提供することが望ましい。
【００１２】
選択された状況では、手術の重要な一局面は、適切な外科的「露出」、またはこれに代えて、適切な可視化、および手術を受ける解剖学的目標目印および構造へのアクセスを得ることを伴う。適切な露出を達成するために、外科医らは、外科的処置の完了を容易にするために、切開の開口部を最大化し、手術領域（たとえば、胸、腹、眼窩、頚部、および鼠径部）内に空間を作るように概して構成された、さまざまな手術用開創器を使用できる。
【００１３】
腹部手術で使用されるある手術用開創器は、トップリングと、ボトムリングと、トップリングとボトムリングとの間に配置された可撓性のチューブ状シースとを含む。多くの実施例では、さまざまな方法（たとえば、トップリングの周りでシースを回転させることによるなど）でトップリングを取扱うことは、シースの長さを短くし、切開の縁を開創するのに効果的なことがある。多くの場合、そのような手術用開創器はバリア創傷保護を組込んでおり、その欠点はすでに説明されている。
【００１４】
現在利用可能な市販の装置において説明された手術用開創器の欠点は、たくさんある。手術用開創器は使いにくい場合があり、さらなる時間や手で力を加えることを必要とし、
手で力を加えることは手術状況では外科医にとって困難な場合がある。手術用開創器は、手術するのに２人以上を必要とする場合があり、手術野への集中を減少させ、手術時間および人件費を増加させる。加えて、外科手術の予測不能な性質により、最初の切開サイズが理想的ではないかもしれず、処置の最中に長くすることが必要となるかもしれない。多くの市販の手術用開創器は、装置が部位にある状態での切開サイズの増加を許容していない。また、現在利用可能な市販の手術用開創器は、手術中に遭遇する広範な切開サイズに対処するために、さまざまなサイズを必要とする設計を採用している場合がある。その結果、病院は一通りの装置サイズを常備しなければならない場合があり、また、切開のサイズを大きくするかもしれないため、単一の処置で複数の装置がしばしば使用される。複数の装置を使用することは、医療費、手術時間、および感染の増加をもたらす場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
簡単な概要
したがって、既存の装置の起こり得る欠点のうちの少なくとも一部に対処する、改良された手術用開創器を提供することが望ましいであろう。さらに、改良された手術用開創器がＳＳＩの発生の減少に役立つのであれば、それもまた望ましいであろう。以下に述べる例示的な実施例によって、これらの目的のうちの少なくとも一部が満たされる。そのような局面または利点のすべてが必ずしも、任意の特定の実施例によって達成されるとは限らない。このため、さまざまな実施例は、ここに教示されるかまたは示唆され得るような他の局面または利点を必ずしも達成しなくても、ここに同様に教示されるような１つの利点または一群の利点を達成するかもしくは最適化する態様で実行されてもよい。たとえば、いくつかの実施例はＳＳＩを減少させるものの、医師が手術する必要がある構造へのアクセスを必ずしも提供しない。実施例のいくつかは、ＳＳＩを減少さるシステムへと開創器を変えることによって、先行技術の開創器を改良する。いくつかの実施例は、医師が手術する必要がある構造へのアクセスを提供するものの、ＳＳＩを必ずしも減少させない。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
以下に説明するさまざまな実施例は、患者の体内の手術部位に体の切開を通してアクセスすることを容易にするように適合された手術用アクセス装置に向けられている。手術用アクセス装置の実施例は、第１の保持リングと、折畳まれた構成から拡張された構成に拡張するように構成された第２の保持リングと、第１の保持リングと第２の保持リングとの間に延在する柔軟な膜とを含んでいてもよい。柔軟な膜は、手術部位へのアクセスを容易にするために切開を拡張するように構成されてもよい。手術用アクセス装置はまた、手術部位に流体を送達するために、第１の保持リング、第２の保持リング、または柔軟な膜のうちの少なくとも１つと連結された流体送達部材を含んでいてもよい。
【００１７】
第１の保持リングは、変形可能であってもよい。第１の保持リングはまた、拡張可能保持リングであってもよい。さまざまな実施例では、第２の保持リングは、拡張された構成を選択的に維持するように構成されている。いくつかの実施例では、第２の保持リングは少なくとも４つのリンク機構を含み、リンク機構は、第２の保持リングを拡張するとリンク機構が互いに対して枢動するように互いに枢動可能に連結されている。
【００１８】
第２の保持リングはまた、拡張された構成を選択的に維持するように構成されたラチェット歯を含んでいてもよい。第２の保持リングはまた、ラチェット歯の少なくとも一部に係合することによって拡張された構成を選択的に維持するように構成された少なくとも１つのラチェット爪を含んでいてもよい。手術用アクセス装置はまた、第２の保持リングが折畳まれた構成に戻ることができるように、ラチェット歯からラチェット爪を切離すように構成された解放部材を含んでいてもよい。いくつかの実施例では、手術用アクセス装置は、ラチェット歯の少なくとも１つに、またはラチェット爪に連結されたユーザインター
フェイスボタンを含む。ユーザインターフェイスボタンは、第２の保持リングが折畳まれた構成に戻ることができるように、ラチェット歯からラチェット爪を切離すように構成されてもよい。
【００１９】
手術用アクセス装置はまた、第２の保持リングを拡張された構成に選択的にロックするように構成されたロッキング機構を含んでいてもよい。ロッキング機構は窪みと突起とを含んでいてもよい。突起は、第２の保持リングを拡張された構成に選択的にロックするために、窪みに係合するように構成されてもよい。
【００２０】
ある実施例では、柔軟な膜はチューブ状の膜を含み、チューブ状の膜は第１の端と第２の端とを含む。第１の端は第１の保持リングに連結され、第２の端は第２の保持リングに連結されている。流体送達部材は、穴の開いた管腔を含んでいてもよく、穴は、流体を手術部位に送達するように構成されている。流体送達部材はまた、多孔質媒体および／または穿孔膜を含んでいてもよい。
【００２１】
さまざまな実施例では、手術用アクセス装置は、手術部位から流体を除去するために、第１の保持リング、第２の保持リング、または柔軟な膜のうちの少なくとも１つと連結された流体除去部材を含む。流体除去部材は、吸引部材を含んでいてもよい。
【００２２】
第１の保持リングは、切開を通って体内へと進むように構成されてもよい。第２の保持リングは、体外に配置されるように構成されてもよい。
【００２３】
少なくとも１つの実施例では、手術用アクセスシステムは、患者の体内の手術部位に体の切開を通してアクセスすることを容易にするように適合されている。手術用アクセスシステムは、体内の手術部位にまたはその近くに配置されるように構成された第１の保持リングと、体外に配置されるように構成された第２の保持リングと、第１の保持リングと第２の保持リングとの間に延在する柔軟な膜とを含んでいてもよい。このシステムはまた、流体を手術用アクセスシステムに導入するために柔軟な膜と連結された流体送達入口と、柔軟な膜における少なくとも１つの開口部とを含んでいてもよく、少なくとも１つの開口部は、流体送達入口に導入された流体が手術用アクセスシステムを出ることができるように、流体送達入口と流体連通している。このシステムはまた、手術部位から流体を除去するために、第１の保持リングまたは柔軟な膜のうちの少なくとも１つと連結された流体除去部材を含んでいてもよい。
【００２４】
いくつかの実施例では、柔軟な膜は、周方向流体分散リングを含む。他の実施例では、柔軟な膜は、流体透過性チューブを含む。流体透過性チューブは、手術部位に流体を送達するように構成された開口部を含んでいてもよい。
【００２５】
選択された実施例では、柔軟な膜は、チューブ状の膜と、チューブ状の膜の周りに螺旋方向に配置された少なくとも１つの管腔を有するチューブとを含む。チューブの少なくとも一部の内部には、ワイヤが配置されてもよい。さまざまな実施例では、手術用アクセスシステムは、流体送達入口と流体連通している流量調整器を含む。
【００２６】
いくつかの手術用アクセスシステムでは、柔軟な膜は流体透過性材料を含み、手術用アクセスシステムは、流体送達入口から流体透過性材料に流体を送達するように構成されている。流体透過性材料は、手術部位に流体を送達するように構成されてもよい。流体透過性材料は多孔質媒体であってもよい。手術用アクセスシステムはまた、流体送達入口と流体連通している第１の流体導管部材を含んでいてもよい。流体除去部材は、第１の保持リングに連結された第２の流体導管部材を含んでいてもよい。第１の保持リングは中空リングを含むことがある。第２の流体導管部材は中空リングと流体連通していてもよい。
【００２７】
いくつかの実施例では、手術用アクセスシステムは吸引チューブを含み、第２の流体導管部材は吸引チューブと流体連通している。柔軟な膜は、チューブ状の膜を含んでいてもよい。チューブ状の膜は、上方部分と下方部分とを含んでいてもよい。上方部分よりも下方部分の方が第１の保持リングに近い。第１の流体導管部材が上方部分と流体連通していてもよく、第２の流体導管部材が下方部分と流体連通していてもよい。
【００２８】
ある実施例では、第１の保持リングおよび第２の保持リングは、円形である。いくつかの実施例では、手術用アクセスシステムは第３の保持リングを含む。手術用アクセスシステムはまた、第４の保持リングを含んでいてもよい。
【００２９】
さまざまな実施例では、外科的処置中に体の手術部位の組織を開創して手術部位に流体を提供するための方法は、切開を通して第１の保持リングを折畳まれた構成で体内へと進めるステップと、第２の保持リングを体外に配置するステップとを含み、第２の保持リングは、柔軟な膜によって第１の保持リングに連結されている。この方法はまた、柔軟な膜を用いて組織を開創するステップと、流体が柔軟な膜の少なくとも１つの開口部を通って柔軟な膜を出るように、柔軟な膜に連結された流体送達入口に流体を導入するステップとを含んでいてもよい。この方法はまた、流体を柔軟な膜内に吸引するステップと、流体を体から除去するステップとを含んでいてもよい。
【００３０】
いくつかの実施例では、流体導管部材が第１の保持リングに連結され、この方法は、流体を流体導管部材内に吸引するステップと、流体を体から除去するステップとを含む。流体は抗生物質流体を含んでいてもよい。流体はまた、食塩水を含んでいてもよい。
【００３１】
いくつかの実施例では、この方法は、第２の保持リングを拡張するステップを含み、第２の保持リングを拡張するステップにより、柔軟な膜は切開の周りの組織を開創するようになる。第２の保持リングは、互いに枢動可能に連結された少なくとも４つのリンク機構を含んでいてもよい。第２の保持リングを拡張するステップは、少なくとも４つのリンク機構を互いに対して枢動させるステップを含んでいてもよい。さまざまな実施例では、柔軟な膜の周りにワイヤが螺旋状に巻かれ、組織を開創するステップはワイヤを引っ張るステップを含む。いくつかの実施例では、組織を開創するステップは、柔軟な膜の少なくとも一部を膨張させるステップを含む。
【００３２】
複数の実施例では、患者の体の切開を通して手術部位にアクセスすることを容易にするように適合された手術用アクセス装置は、第１の保持部材と、拡張可能な第２の保持部材と、柔軟な膜とを含む。拡張可能な第２の保持部材は、折畳まれた構成および拡張された構成を有していてもよい。柔軟な膜は、第１の端、第２の端、内層および外層を有していてもよい。第１の端は第１の保持部材に連結されてもよく、第２の端は第２の保持部材に連結されてもよい。内層および外層はそれらの間に流体を搬送する空間を形成する。これらの実施例では、第２の保持部材が拡張された構成へと作動されると、柔軟な膜は径方向外側に拡張し、切開に係合して切開を拡張する。
【００３３】
いくつかの実施例は、親水性コーティングが配置された柔軟な膜を含み、親水性コーティングは、流体が膜に沿って分散するのを助ける。柔軟な膜の外面といった膜の表面上に、１つ以上のチャネルが配置されてもよい。チャネルは、柔軟な膜に沿って流体を向けてもよい。流体は、チャネルから、柔軟な膜に隣接する手術部位の組織に送達されてもよい。
【００３４】
いくつかの実施例では、柔軟な膜の内層および外層は、それらの間の複数の接合箇所でともに連結されてもよく、これは層の互いからの分離を防止し得る。接合箇所は空間内に
複数のチャンバを形成してもよく、流体は、あるチャンバに、別のチャンバ内を通ることなく流入し、または流出してもよい。柔軟な膜は複数の穿孔を含んでいてもよく、流体は複数の穿孔を介して空間を出てもよい。複数の穿孔は、第１および第２の穿孔を含んでいてもよい。第１の穿孔は、柔軟な膜を通る第１の流体経路に沿って流体配置されてもよく、第２の穿孔は、柔軟な膜の第２の流体経路に沿って流体配置されてもよい。第１の流体経路は、第２の流体経路とは流体的に独立していてもよい。
【００３５】
アクセス装置はさらに、空間と流体連結された、１つ以上のチューブなどの流体送達部材を含んでいてもよい。層間の空間に、多孔質材料が配置されてもよい。この装置はまた、柔軟な膜に沿って配置された複数の流体流チャネルを含んでいてもよい。流体流チャネルに沿った流体流は選択的に制御可能であってもよい。流体流チャネルは真空源に連結されてもよく、吸引または真空引きが行われると、流体は複数の流体流チャネルを介して手術部位から除去されてもよい。
【００３６】
ある実施例は、患者の体内の手術部位に体の切開を通してアクセスすることを容易にするように適合された手術用アクセス装置を含む。手術用アクセス装置は、第１の保持部材と、第２の保持部材とを含んでいてもよい。第２の保持部材は、折畳まれた構成から拡張された構成に拡張するように構成されてもよい。第２の保持部材は少なくとも４つのリンク機構を含んでいてもよく、リンク機構は、リンク機構の作動によってリンク機構が互いに対して枢動するように互いに枢動可能に連結されており、それにより第２の保持部材を径方向に拡張するかまたは折畳む。手術用アクセス装置はまた、第１の保持部材と第２の保持部材との間に延在する柔軟な膜を含んでいてもよい。柔軟な膜は、第２の保持部材が拡張された構成になっている場合、手術部位へのアクセスを容易にするために切開に係合して切開を拡張するように構成されてもよい。
【００３７】
いくつかの実施例では、第２の保持部材は拡張可能保持リングであり、リンク機構は閉じた形状でともに枢動可能に連結されている。第１の保持部材は、閉じた変形可能保持リングであってもよい。第１の保持部材はまた、閉じた拡張可能保持リングであってもよい。第２の保持部材は、第２の保持部材を拡張された構成に選択的に維持するように構成されたロッキング機構を含んでいてもよい。ロッキング機構は、拡張された構成を選択的に維持するように構成された、第２の保持部材上のラチェット歯を含んでいてもよい。ロッキング機構は第２の保持部材上のラチェット爪を含んでいてもよく、ラチェット爪は、ラチェット歯の少なくとも一部をラチェット爪と係合させることによって第２の保持部材を拡張された構成に選択的に維持するように構成されている。いくつかの手術用アクセス装置の実施例は、第２の保持部材が拡張された構成から折畳まれた構成に戻ることができるように、ラチェット歯からラチェット爪を切離すように構成された解放機構を含む。いくつかの実施例は、ラチェット歯の少なくとも１つに、またはラチェット爪に動作可能に連結されたユーザインターフェイスボタンを含み、ユーザインターフェイスボタンの作動によって、ラチェット爪は、第２の保持部材が拡張された構成から折畳まれた構成に戻ることができるようにラチェット歯から切離される。
【００３８】
選択された実施例では、ロッキング機構は窪みと突起とを含む。突起は、第２の保持部材を拡張された構成に選択的にロックするために窪みに受けられてもよい。
【００３９】
柔軟な膜は、第１の端と第２の端とを含むチューブ状の膜を含んでいてもよい。第１の端は第１の保持部材に連結されてもよく、第２の端は第２の保持部材に連結されてもよい。
【００４０】
いくつかの実施例では、第１の保持部材は切開を通って体内へと進むようにサイズ決めされている。第２の保持部材は体外に配置されるように構成されてもよい。
【００４１】
少なくとも１つの実施例では、手術用アクセス装置は、第１の保持部材と、折畳まれた構成および拡張された構成を有する第２の保持部材とを含む。第２の保持部材は少なくとも３つのリンク機構を含んでいてもよく、リンク機構は、第２の保持リングを拡張するとリンク機構が互いに対して枢動するように互いに枢動可能に連結されている。手術用アクセス装置はまた、第１の保持部材と第２の保持部材との間に延在する柔軟な膜を含んでいてもよい。柔軟な膜は、第２の保持部材が拡張された構成になっている場合、手術部位へのアクセスを容易にするために切開に係合して切開を拡張するように構成されてもよい。
【００４２】
いくつかの実施例では、第２の保持部材は、拡張された構成に向けて付勢（たとえば、ばね荷重）される。他の実施例では、第２の保持部材は、折畳まれた構成に向けて付勢（たとえば、ばね荷重）される。いくつかの実施例では、各保持部材は、円形ではない保持リングである。
【００４３】
複数の実施例は、第１の保持部材と、拡張された構成および折畳まれた構成を有する拡張可能保持部材とを含む。拡張可能保持部材は、閉じた形状を形成するために互いに枢動可能に連結された少なくとも４つのリンク機構を含んでいてもよく、リンク機構の作動によってリンク機構は互いに対して枢動し、それにより拡張可能保持部材を拡張する。これらの実施例はまた、第１の保持部材と拡張可能保持部材との間に延在する柔軟な膜を含んでいてもよく、柔軟な膜は組織に係合するように適合されており、柔軟な膜は、拡張可能保持部材が拡張された構成になっている場合、手術部位へのアクセスを容易にするために切開を拡張するように構成されている。いくつかの実施例は、手術部位へのアクセスを提供するために柔軟な膜に沿って軸方向に延在する、径方向に拡張可能なチャネルを含む。いくつかの実施例は、互いに枢動可能に連結された少なくとも１０個のリンク機構を含む拡張可能保持部材を含む。拡張可能保持部材は、リンク機構のうちの少なくとも２つを互いに枢動可能に連結する一体ヒンジを含んでいてもよい。
【００４４】
選択された実施例は、第１の保持部材と、コネクタによって第１の保持部材に連結された第２の保持部材とを含む。コネクタは、柔軟な膜、剛性コネクタ、または任意の他の好適なコネクタであってもよい。第１の保持部材および第２の保持部材は、手術部位へのアクセスを提供するために切開を拡張するように構成されてもよい。手術用アクセスの実施例はまた、第１の保持部材に連結された流体送達部材と、流体を手術用アクセスシステムに導入するために流体送達部材と流体連通している流体送達入口とを含んでいてもよい。このシステムはまた、流体送達部材における少なくとも１つの開口部を含んでいてもよく、少なくとも１つの開口部は、流体送達入口に導入された流体が手術用アクセスシステムを出ることができるように、流体送達入口と流体連通している。いくつかの実施例はまた、第１の保持部材、第２の保持部材、およびコネクタのうちの少なくとも１つと連結された流体除去部材を含む。
【００４５】
複数の手術用アクセスの実施例は、体内の手術部位にまたはその近くに配置されるように構成された第１の保持部材と、体外に配置されるように構成された第２の保持部材と、第１の保持部材と第２の保持部材との間に延在する柔軟な膜とを含む。これらの実施例はまた、流体を手術用アクセスシステムに導入するために柔軟な膜と連結された流体送達入口と、柔軟な膜における少なくとも１つの開口部とを含んでいてもよく、少なくとも１つの開口部は、流体送達入口に導入された流体が手術用アクセスシステムを出ることができるように、流体送達入口と流体連通している。このシステムはさらに、第１の保持部材および柔軟な膜のうちの少なくとも１つと連結された流体除去部材を含んでいてもよい。流体除去部材は、医療用吸引装置に連結された出口導管を含んでいてもよい。
【００４６】
いくつかの実施例では、柔軟な膜は流体透過性材料を含む。手術用アクセスシステムは
、流体送達入口から流体透過性材料に流体を送達するように構成されてもよい。流体透過性材料は、手術部位に流体を送達するように構成されてもよい。流体透過性材料は多孔質媒体であってもよい。柔軟な膜は、周方向流体分散部材を含んでいてもよい。
【００４７】
柔軟な膜は、流体透過性チューブを含んでいてもよい。流体透過性チューブは柔軟な膜の周りに螺旋方向に配置されてもよく、流体透過性チューブの少なくとも一部の内部にはワイヤが配置されてもよい。
【００４８】
いくつかの実施例は、流体送達入口と流体連通している少なくとも１つの流量調整器を含む。流体導管部材は、流体送達入口と流体連通していてもよい。流体導管部材は、食塩水バッグなどの流体源と流体連通して配置されるように構成されてもよい。いくつかの実施例では、第１の保持部材および第２の保持部材は円形である。
【００４９】
いくつかの実施例は、第１の保持リングと、第２の保持リングと、第１の保持リングと第２の保持リングとの間に延在する柔軟な膜とを含む。柔軟な膜は内壁と外壁とを含んでいてもよく、柔軟な膜は、内壁および外壁の少なくとも一部の間に空間を含む。空間は、流体が柔軟な膜の少なくとも一部を通過できるように構成されてもよい。流体を手術用アクセスシステムに導入するために、流体送達入口が柔軟な膜と連結されてもよい。流体送達入口は空間と流体連通していてもよい。柔軟な膜には少なくとも１つの開口部があってもよく、少なくとも１つの開口部は、流体送達入口に導入された流体が空間を通過してから、開口部を通って手術用アクセスシステムを出ることができるように、空間と流体連通している。流体除去部材が、柔軟な膜と流体連通していてもよい。流体除去部材は、医療用吸引装置に連結された出口導管を含んでいてもよい。
【００５０】
いくつかの実施例は、体の手術部位の組織を開創するための方法を含む。この方法は、手術用アクセス装置の少なくとも一部を切開に挿入するステップを含んでいてもよく、手術用アクセス装置は、第１の保持部材と、第２の保持部材と、第１の保持部材と第２の保持部材との間に連結された柔軟な膜と、柔軟な膜と流体連通して配置されるように構成された流体送達入口とを含む。この方法はまた、切開を通して第１の保持部材を体内へと進めるステップと、第２の保持部材を体外に配置するステップとを含んでいてもよい。いくつかの実施例は、柔軟な膜を用いて組織を開創するステップと、流体が柔軟な膜を出るように流体を流体送達入口に導入するステップとを含む。
【００５１】
方法はまた、流体の少なくとも一部を手術用アクセス装置内に吸引するステップと、その一部を体から除去するステップとを含んでいてもよい。選択された方法では、流体導管部材が第１の保持部材に連結され、方法は、流体を流体導管部材内に吸引するステップと、流体を体から除去するステップとをさらに含む。いくつかの方法では、流体は、抗生物質流体、食塩水、検査薬、または治療薬である。
【００５２】
方法のいくつかの実施例は、第２の保持部材を拡張するステップを含み、第２の保持部材を拡張するステップにより、柔軟な膜は切開の周りの組織を開創するようになる。第２の保持部材は、互いに枢動可能に連結された少なくとも４つのリンク機構を含んでいてもよく、第２の保持部材を拡張するステップは、少なくとも４つのリンク機構を互いに対して枢動させるステップを含んでいてもよい。拡張するステップは、第２の保持部材の内径を大きくするステップを含んでいてもよい。いくつかの方法は、柔軟な膜の周りに螺旋状に巻かれたワイヤを含み、組織を開創するステップはワイヤを引っ張るステップを含む。選択された方法では、組織を開創するステップは、柔軟な膜の少なくとも一部を膨張させるステップを含む。
【００５３】
体の手術部位の組織を開創するための方法のいくつかの実施例は、手術用アクセス装置
の少なくとも一部を切開に挿入するステップを含み、手術用アクセス装置は、第１の保持部材と、第２の保持部材と、第１の保持部材と第２の保持部材との間に連結された柔軟な膜と、第１の保持部材に連結された流体除去導管とを含む。この方法はさらに、切開を通して第１の保持部材を体内へと進めるステップと、第２の保持部材を体外に配置するステップとを含んでいてもよい。この方法はまた、柔軟な膜を用いて組織を開創するステップと、流体を手術用アクセス装置内に吸引するステップと、流体を体から除去するステップとを含んでいてもよい。いくつかの方法は、流体が柔軟な膜を出るように、流体を手術用アクセス装置に導入するステップを含む。吸引装置が流体除去導管に連結されてもよい。
【００５４】
手術部位の組織を開創するための複数の方法は、開創装置を切開に挿入するステップと、組織を開創するステップと、流体を開創装置に導入するステップと、流体を開創装置から強制送出し、手術部位に強制送入するステップとを含む。流体を開創装置から強制送出するステップは、重力が流体を開創装置から強制送出させるように、開創装置または手術部位よりも十分高い所に流体源を位置付けることによって、十分な圧力を作り出すステップを含んでいてもよい。流体を開創装置から強制送出するステップは、開創装置を実質的に囲むチャネルシステムを通して流体を強制的に送るステップを含んでいてもよい。流体を開創装置から強制送出するステップはまた、多孔質材料を通して流体を強制的に送るステップを含んでいてもよい。さまざまな方法はまた、流体を手術部位から開創装置内に吸引するステップと、流体を体から除去するステップとを含む。開創装置は、直接流体連通していない上方部分および下方部分を含んでいてもよく、流体を開創装置から強制送出するステップは、流体を上方部分から強制送出するステップを含み、流体を手術部位から吸引するステップは、流体を下方部分内に吸引するステップを含む。
【００５５】
これらのおよび他の実施例を、添付図面に関連付られた以下の説明でより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】患者の体の切開の概略図である。
【図２】切開が少なくとも部分的に拡張された後の、図１に示す切開の概略図である。
【図３】切開に配置され、手術部位へのアクセスを提供する手術用アクセス装置の一実施例の部分断面図である。
【図４】複数の壁を含む可撓性導管によって接続された２つのリングの形をした流体洗浄システムの一実施例の斜視図である。
【図５】一実施例に従った、入口導管、柔軟な膜、および第２の保持リングの断面図である。
【図６】一実施例に従った、柔軟な膜および第１の保持リングの断面図である。
【図７】一実施例に従った、手術用アクセス装置がどのように皮膚および皮下脂肪を通って目標部位へとアクセスを提供するかを示す断面図である。
【図８】第３の保持リングを含む一実施例を示す断面図である。
【図９ａ】ある形状を有する保持リング実施例の上面図である。
【図９ｂ】ある形状を有する保持リング実施例の上面図である。
【図９ｃ】ある形状を有する保持リング実施例の上面図である。
【図９ｄ】ある形状を有する保持リング実施例の上面図である。
【図１０】一実施例に従った、流体送達部材が多孔質媒体を含む手術用アクセス装置を示す断面図である。
【図１１】一実施例に従った、流体送達部材が多孔質媒体を含む手術用アクセス装置を示す断面図である。
【図１２】流体送達部材が手術用アクセス装置の近位端の近くに位置する一実施例の断面図である。
【図１３】流体送達部材が手術用アクセス装置の遠位端の近くに位置する一実施例の断面図である。
【図１４】柔軟な膜が、チューブ状の膜と、少なくとも１つの管腔を有するルーティングチューブとを含む一実施例の斜視図である。
【図１５ａ】ルーティングチューブにおける穴の実施例を示す図である。
【図１５ｂ】ルーティングチューブにおけるスリットの実施例を示す図である。
【図１５ｃ】ルーティングチューブにおける螺旋スロットの実施例を示す図である。
【図１６】一実施例に従った、例示的なルーティングチューブ配向角を示す側面図である。
【図１７】チューブ状の膜が略円筒形状を有する別の例示的なルーティングチューブ実施例を示す側面図である。
【図１８】柔軟な膜が洗浄チュービングを含む一実施例の側面図である。
【図１９】流量調整器などの流量制御手段を含む一実施例の側面図である。
【図２０】チャンバを膨張させることによって切開を拡張するように構成された一実施例の側面図である。
【図２１】チャンバを膨張させることによって切開を拡張するように構成された一実施例の斜視図である。
【図２２】拡張可能リングが切開を拡張するように構成されている一実施例の側面図である。
【図２３】折畳まれた構成の拡張可能リングを有する一実施例の上面図である。
【図２４】拡張された構成の拡張可能リングを有する一実施例の上面図である。
【図２５】拡張可能リング実施例のほぼ半分の底面図である。
【図２６】例示的な方法ステップを示すフローチャートである。
【図２７】例示的な方法ステップを示すフローチャートである。
【図２８】例示的な方法ステップを示すフローチャートである。
【図２８ａ】例示的な方法ステップを示すフローチャートである。
【図２８ｂ】例示的な方法ステップを示すフローチャートである。
【図２９】例示的な方法ステップを示すフローチャートである。
【図３０ａ】一実施例に従った、非一体ピボットと一体ヒンジとを有する拡張可能リングの一部の上面図である。
【図３０ｂ】一実施例に従った、一体ピボットと一体ヒンジとを有する拡張可能リングの一部の上面図である。
【図３１ａ】一実施例に従った、楕円形である完全に拡張されたリングの上面図である。
【図３１ｂ】一実施例に従った、楕円形である完全に折畳まれたリングの上面図である。
【図３２】一実施例に従った、ロッキング機構を有する拡張可能リングの一部の上面図である。
【図３３】一実施例に従った、捩じりばねおよび捩じりばねピンの断面図である。
【図３４】一実施例に従った、ピボットロックを有する拡張可能リングの一部の上面図である。
【図３５】ピボットロック実施例の部分断面図である。
【図３６】一実施例に従った、拡張可能リングを拡張する捩じり力を作り出す捩じりばねアセンブリを有する拡張可能リングの一部の上面図である。
【図３７】一実施例に従った、弾性部材を有する拡張可能リングの一部の上面図である。
【図３８】一実施例に従った、弾性部材を有する拡張可能リングの一部の上面図である。
【図３９】一実施例に従った保持部材の上面図である。
【図４０】一実施例に従った保持部材の上面図である。
【図４１】コネクタによって連結された２つの保持部材を有する一実施例の上面図である。
【図４２】一実施例に従った、ピボットに接続するアダプタ部材の上面図である。
【図４３】一実施例に従った、アダプタ部材とピボットとの界面の断面図である。
【図４４】一実施例に従った、チャネルを有する手術用アクセス装置の側面図である。
【図４５】図４４に示す実施例の断面図である。
【図４６】一実施例に従った、接合層を有する手術用アクセス装置の側面図である。
【図４７】図４６に示す実施例の断面図である。
【図４８】一実施例に従った、接合長さが概して１つの穿孔を別の穿孔から隔離している手術用アクセス装置の側面図である。
【図４９】接合長さが概して１つの穿孔を別の穿孔から隔離している別の実施例の側面図である。
【図５０】一実施例に従った、チャンバの開存性を維持するためにチャンバ内に部材が配置された手術用アクセス装置の側面図である。
【図５１】一実施例に従った、選択的流体送達を有する手術用アクセス装置の側面図である。
【図５２】一実施例に従った、選択的流体送達を有する手術用アクセス装置の側面図である。
【図５３】一実施例に従った、チャンバの開存性を維持するために流体除去チャンバ内に部材が配置された手術用アクセス装置の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５７】
詳細な説明
ある実施例および例を以下に開示するが、この発明の主題は、具体的に開示された実施例を越えて、他の代替的な実施例および／または使用にまで、ならびにその変形および均等物にまで及ぶ。このため、ここに添付された請求項の範囲は、以下に述べる特定の実施例のいずれによっても限定されない。たとえば、ここに開示されるいずれの方法またはプロセスでも、方法またはプロセスの行為または動作は、あらゆる好適な順序で行なわれてもよく、また、開示されるどの特定の順序にも必ずしも限定されない。さまざまな動作は、ある実施例を理解する上で有用となり得る態様で、複数の別個の動作として順に説明されてもよいが、説明の順序は、これらの動作が順序に依存することを暗示するものとして解釈されるべきでない。加えて、ここに説明される構造、システム、および／または装置は、一体化された構成要素として、または別々の構成要素として具体化されてもよい。
【００５８】
さまざまな実施例を比較する目的のために、これらの実施例のある局面および利点が説明される。そのような局面または利点のすべてが必ずしも、任意の特定の実施例によって達成されるとは限らない。このため、たとえば、さまざまな実施例は、ここに教示されるかまたは示唆され得るような他の局面または利点を必ずしも達成しなくても、ここに同様に教示されるような１つの利点または一群の利点を達成するかもしくは最適化する態様で実行されてもよい。
【００５９】
ここで図１〜３を参照して、医師は、手術部位へのアクセスを容易にするために、患者の体の一部を切開する。たとえば、手術部位は患者の体内の深部にある場合があり、そのため医師は、医師が手術する必要がある器官に達するために、患者の皮膚２、皮下組織、および深部軟組織（筋膜および筋肉など）を通るように切開し、解剖しなければならない。ここで図１を参照して、切開４は典型的には、手術部位へのアクセスを容易にするには狭すぎる。手術部位へのアクセスを容易にするために、手術用アクセス装置８ａがしばしば切開４を拡張する。たとえば、手術用アクセス装置８ａは、手術用アクセス装置８ａが組織を開創する前よりも手術用アクセス装置８ａが組織を開創した後の方が切開幅６がよ
り大きくなるように、切開４の周りの組織を開創する、創傷開創器であってもよい。図２は、拡張された切開の一例を示しているが、拡張された切開はさまざまな形状およびサイズを有していてもよい。他の実施例では、手術用アクセス装置８ａは、切開４の周りの組織を開創しないものの、切開４の形状に概して一致しており、概して皮膚から手術部位まで切開された組織の形状になっている。
【００６０】
図３は、切開に配置され、手術部位へのアクセスを提供する手術用アクセス装置８ａの一実施例を示す。例示的な手術用アクセス装置は、最初の切開よりも広い切開幅を形成するために切開４の周りの組織を開創する手術用開創器を含んでいてもよい。他の例示的な手術用アクセス装置は、組織を開創したり切開を広げたりしないものの、手術部位に流体を送達し、および／または手術部位から流体を除去する。図３では、患者の体は断面として示される一方、手術用アクセス装置８ａは断面図として示されてはいない。手術用アクセス装置８ａは、上方部材１０と下方部材１２とを含む。上方部材１０と下方部材１２との間にシース１４が延在する。一実施例では、シース１４は、上方部材１０および下方部材１２に連結されるチューブ状の膜を含む。選択された実施例では、上方部材１０および下方部材１２は保持リングである。他の実施例では、上方部材１０および下方部材１２は、粘着性のストラップなどの他の保持装置である。流体送達部材１６が上方部材１０に連結され、流体導管部材１８が流体送達部材１６と流体連通して配置可能である。流体導管部材１８は、１つの管腔または複数の管腔を有するチューブまたはカテーテルであってもよい。流体送達部材１６は、チューブ、穴の開いたチューブ、スポンジ、多孔質媒体、および／または流体を送達可能な別の適切な物体であってもよい。シース１４は、手術部位へのアクセスを可能にする十分な直径の柔軟な膜、硬質の膜、またはチューブであってもよい。一実施例では、シース１４は、切開を拡張するのに十分に硬質のプラスチックの円錐チューブである。いくつかの実施例では、流体導管部材１８は入口導管部材である。
【００６１】
図３は、医師が手術する必要がある器官２４へのアクセスを容易にするために、手術用アクセス装置８ａが、皮膚２、皮下脂肪２０、および筋肉２２を通る経路をどのように提供するかを示す。流体は、流体導管部材１８を通って流体送達部材１６へと流れることができ、流体送達部材１６は、皮膚２、皮下脂肪２０、筋肉２２、および器官２４を含むもののこれらに限定されない手術部位の１つ以上の部分に流体を送達する。流体は、食塩水、水、抗生物質溶液、染料を含有する溶液、放射性粒子を含有する溶液、蛍光性粒子を含有する溶液、ナノ粒子を含有する溶液、麻酔薬を含有する溶液、鎮痛薬を含有する溶液、検査薬、治療薬、および／または免疫治療薬をを含有する溶液で構成されてもよいが、これらに限定されない。いくつかの実施例は、ゲルおよび／またはベーストで洗浄する。いくつかの実施例は、室温以上の加熱された流体を送達する。たとえば、流体は、スミスメディカル（Smiths Medical）社（ダブリン（Dublin）、ＯＨ）によって製造されたレベル１（登録商標）Ｈ−１２００高速流流体加温器を使用して加熱されてもよい。他の実施例は、室温未満の冷たい流体を送達する。
【００６２】
以下により詳細に説明するように、手術用アクセス装置は、シース、可撓性導管、または柔軟な膜といった組織バリアを含み得る。組織バリアは、多様な形状、サイズ、および材料で提供可能である。いくつかの実施例では、組織バリアの目的は、洗浄する流体、ペースト、ゲル、または物質が手術部位の所望の部分に接触する可能性を高めることによって、手術部位の洗浄を助けることである。いくつかの実施例では、組織バリアの目的は、組織の開創を助けることである。
【００６３】
図４は、複数の壁を含む可撓性導管によって接続された２つのリングの形をした流体洗浄システムの一実施例を示す。流体送達部材１６は、穿孔３６を有する柔軟な膜３４を含む。穿孔３６は、任意の好適な態様で配置可能である。一実施例では、穿孔３６は、手術部位全体を洗浄するために均等に間隔をあけている。別の実施例では、穿孔３６は、流体
が手術部位の壁をつたって滴るように、概して第２の保持リング３２の方に集まっている。穿孔３６は、柔軟な膜３４を流体透過性材料にする。図示をあまり雑然とさせず、見やすくするために、図４の穿孔３６のすべてに符号が付けられているわけではない。穿孔３６は、図４に小さく黒い点として示されている。複数の壁は、選択された部分でともに熱封止可能である。
【００６４】
柔軟な膜３４は、正常な組織開創条件下で少なくとも部分的に可撓性を有し、または少なくとも部分的に適合している、あらゆる組織バリアであってもよい。柔軟な膜３４は、多くの形状および厚さで提供可能である。一実施例では、柔軟な膜３４は、厚さが１インチである。他の実施例では、柔軟な膜３４は、厚さが０．０１インチ未満である。いくつかの実施例では、柔軟な膜３４はチューブを形成する。他の実施例では、柔軟な膜３４はチューブ状ではなく、平らなシート状に形作られる。
【００６５】
いくつかの実施例では、柔軟な膜３４は、構造のうねりを防止するためのシールを含む。うねりを防止することは、手術部位への信頼できるアクセスを提供するのに役立つ。
【００６６】
この実施例では、手術用アクセス装置８ｂは、可撓性導管または柔軟な膜３４によって第２の保持リング３２に連結された第１の保持リング３０を含む。図示された実施例では、柔軟な膜３４はチューブ状の膜であり、第１の保持リング３０は円形であり、第２の保持リング３２は円形である。チューブ状の膜は、正方形、菱形、平行四辺形、矩形、三角形、五角形、六角形、および楕円の断面を含むもののこれらに限定されない多くの断面形状を有していてもよい。
【００６７】
第２の保持リングは、コッドマン・アンド・シュルトレフ社（Codman & Shurtleff, Inc.）（ジョンソン・アンド・ジョンソン（Johnson & Johnson）の会社）によって製造さ
れたブックウォルター（Bookwalter）開創器などのフレームに取付け可能である。第２の保持リングをフレームに取付けることは、いくつかの実施例において切開を拡張するために必要な機械的剛性を提供できる。
【００６８】
いくつかの実施例では、柔軟な膜３４は、少なくとも２つの穿孔３６または穴を含む。穿孔は、円形、三角形、および矩形を含むもののこれらに限定されない多くの形状を有していてもよい。いくつかの実施例では、穿孔は異なるサイズである。たとえば、より均等な流れを提供するために、または偏向した流れを提供するために、第２の保持リング３２の１インチ以内に位置する穿孔３６は、第２の保持リング３２から１．５〜１０インチに位置する穿孔３６よりも、断面積が２５〜２００％大きくてもよい。一実施例では、柔軟な膜は、少なくとも１０個、しかしながら１２５個未満の穿孔３６を有する。別の実施例では、柔軟な膜３４は、少なくとも１２５個、しかしながら５００未満の穿孔３６を有する。穿孔は、正弦波パターン、ジグザグパターン、または直線で位置していてもよい。
【００６９】
柔軟な膜３４の内面は、手または他の器具（たとえば、ロボット、腹腔鏡手術器具、開創器、組織封止装置）を用いた手術野へのアクセスを許容する。図示された実施例は流体源４４を含み、それは流体を保持する袋または容器であってもよい。入口導管４０が、手術用アクセス装置８ｂの少なくとも一部を、流体源４４と流体連通させる。入口導管４０は入口チューブであってもよい。出口導管４２は、手術用アクセス装置８ｂの少なくとも一部と流体連通している。出口導管４２は、出口チューブであってもよい。
【００７０】
一実施例では、第２の保持リング３２は、流体送達入口４６などの入口導管を含む。流体は典型的には、重力によってシステムを通り抜けることができるものの、いくつかの実施例は、ポンプまたは他の圧力源を利用する。一実施例では、第１の保持リング３０の出口導管は、可撓性のある略同心の２つの壁の間に形成された空間を介して、入口導管４０
と流体連通している。
【００７１】
図５は、入口導管４０、柔軟な膜３４、および第２の保持リング３２を通る断面図を提供する。入口導管４０によって第２の保持リング３２に入る流体４８は、柔軟な膜３４の内壁５０と外壁５２との間に向けられる。創傷の組織と接触するように構成された外壁５２は、手術部位のまたはその近くの組織に流体４８の少なくとも一部を送達するように構成された複数の穿孔３６を含む。このように、抗生物質流体、食塩水、または他の流体などの流体が、創傷組織に送達される。さまざまな実施例では、穿孔は、０．２５ｍｍ未満、０．１５ｍｍ〜０．３５ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．５０ｍｍ、または０．５ｍｍ〜１．５ｍｍである。内壁５０と外壁５２との間の空間６２は、内壁５０および外壁５２の少なくとも一部の間を流体が通過することを可能にする。このため流体は、柔軟な膜３４の少なくとも一部を通る空間６２を移動でき、それから流体は手術用アクセスシステムを出る。一実施例では、空間６２は多孔質材料で充填され、内壁５０および外壁５２は非多孔質材料である。
【００７２】
選択された実施例は、コーティングを有する柔軟な膜３４を含む。手術用アクセス装置８ｃが皮膚２、皮下脂肪２０、筋肉２２、および器官２４を含むもののこれらに限定されない手術アクセス部位に流体を送達する能力を高めるために、柔軟な膜３４には、その表面に沿った流体分散を促進するために、バイオコート社（Biocoat, Inc.）によって提供
されるハイダック（Hydak）（登録商標）親水性コーティングなどの親水性コーティング
を設けてもよい。コーティングは、外壁５２の片側または両側に塗布可能である。コーティングはまた、内壁５０にも塗布可能である。空間６２の境界を規定する表面上のコーティングは、空間６２全体にわたる流体分散を強化できる。強化された流体分散は、手術部位を洗浄するために流体が流れる穿孔３６の数を増加させ得る。外壁５２の外面上のコーティングは、手術用アクセス装置８ｃの外部に沿った流体分散を強化でき、したがって、手術アクセス部位への流体送達を強化できる。
【００７３】
一実施例では、流体４８は、少なくとも３つの流れの段階を有する。第１の流れの段階５４では、流体４８は入口導管４０を通って流れる。第２の流れの段階５６では、流体４８の少なくとも一部が、内壁５０と外壁５２との間を流れる。第３の流れの段階５８では、流体４８の少なくとも一部が、穿孔３６を通って手術部位組織へと流れる。別の実施例は第４の流れの段階６０を含み、そこでは、流体４８の少なくとも一部が、穿孔３６を通って、より遠位に位置する穿孔へと、および／または穿孔３６よりも第１の保持リング３０のより近くに位置する他の形状構成へと流れる。
【００７４】
別の実施例では、入口導管４０は第２の保持リング３２と流体連通していないものの、入口導管４０は柔軟な膜３４と流体連通している。
【００７５】
図６は、柔軟な膜３４および第１の保持リング３０を通る断面図である。一実施例では、第１の保持リング３０は中空リング６４を含み、流体除去導管６８が中空リング６４と流体連通している。流体除去導管６８は出口導管４２と流体連通して配置されてもよく、出口導管４２は、出口導管４２が吸引チューブであるように、医療用吸引装置７２（図４参照）、ポンプ、または真空装置に接続されてもよい。医療用吸引装置７２は、手術部位から流体を除去するために大気圧よりも低い圧力を作り出す。流体除去導管６８は、チューブ、チャネル、または任意の他の好適な導管であってもよい。
【００７６】
第１の保持リング３０は、医療用吸引装置７２が手術部位から流体４８（図６には図示せず））または体液を吸引するためのリング開口部７０を含んでいてもよい。第１の保持リング３０は、排水のために創傷から流体を回収するように構成されてもよい。別の実施例では、柔軟な膜３４が、排水のために創傷から流体を回収するように構成されている。
たとえば、柔軟な膜３４は、医療用吸引装置７２と流体連通している孔または穿孔を有していてもよい。このため、システムは、流体を柔軟な膜内へと、および出口導管４２外へと引っ張ることによって、流体を除去できる。
【００７７】
一実施例では、内壁５０の少なくとも一部と外壁５２の少なくとも一部とが、柔軟な膜３４の遠位端の近くでともに融合される。この実施例は、流体４８が患者の体から除去されるために手術用アクセス装置８ｂに戻る前に、流体４８を手術用アクセス装置８ｂから強制流出させることによって、入口導管４０から出口導管４２への直接的な流体流を防止し得る。
【００７８】
別の実施例では、流体流は２つの段階を含む。流れ退出段階７４では、流体４８は手術用アクセス装置８ｂを退出して手術部位の少なくとも一部を洗浄する。流体除去段階７６では、流体４８および体液が手術用アクセス装置８ｂに引込まれ、流体除去導管６８内を略近位方向に移動し、患者の体から除去される。
【００７９】
図７は、手術用アクセス装置８ｃがどのように皮膚２および皮下脂肪２０を通って目標部位８０へとアクセスを提供するかを示す。目標部位８０は、医師が手術したいあらゆる部位であり得る。この実施例では、出口導管４２は手術用アクセス装置８ｃの遠位部に連結されている。出口導管４２が連結されている遠位部は、第１の保持リング３０であってもよく、またはシース８２の遠位部であってもよい。
【００８０】
一実施例では、シース８２は柔軟な膜である。別の実施例では、シースは柔軟な膜ではない。流体４８（図示せず）は流体送達入口４６から入り、シース８２を出て、創傷を洗浄してもよい。手術用アクセス装置８ｃは、皮膚、皮下組織、皮下脂肪、筋膜、筋肉、器官、または患者の体の任意の他の部分を含むもののこれらに限定されないあらゆる組織を洗浄してもよい。創傷を洗浄後、手術部位で回収された流体は出口導管４２を通って除去されてもよい。
【００８１】
別の実施例では、シース８２は内壁５０と外壁５２とを含む。別の実施例では、シースはスポンジなどの単一の材料で作られている。さまざまな実施例では、スポンジ材料はレーヨン（登録商標）、ポリエステル、または綿である。
【００８２】
図８は、第３の保持リング８４を含む一実施例を示す。一実施例では、第３のリング８４はシース８２に連結されており、手術用アクセス装置8ｄの一部である。この実施例で
は、流体を除去するために第１の保持リング３０が使用される。別の実施例では、流体を除去するために第３の保持リング８４が使用される。組織バリア８６は概して、手術用アクセスを提供するために、切開４を開いた状態に保つ。組織バリア８６は、プラスチック、ゴム、金属、または任意の他の好適な材料であってもよい。一実施例では、組織バリアはチタンである。さまざまな実施例では、組織バリアは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、拡張ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリウレタン、または医療グレードシリコーンである。
【００８３】
図４は円形の保持リングを示しているが、保持リングは多くのさまざまな形状であってもよい。たとえば、図９ａ〜９ｄは、柔軟な膜、シース、および組織バリアに連結可能なさまざまな保持リング実施例を示す。図９ａ〜９ｄに示す保持リング実施例は、閉じた形状の例である。図９ａは、星形の保持リング９０を示す。図９ｂは、菱形の保持リング９２を示す。図９ｃは、十字形の保持リング９４を示す。図９ｄは、楕円形の保持リング９６を示す。手術用アクセスシステムは、異なる形状の保持リングを有していてもよい。たとえば、手術用アクセスシステムは、円形の保持リングと正方形の保持リングとを有していてもよい。ここに説明するどの実施例も、図９ａ〜９ｄのどの形状を採用してもよい。
【００８４】
図１０は、流体送達部材１６が多孔質媒体１００を含む手術用アクセス装置８ｅを示す。多孔質媒体１００は、流体透過性材料の一例である。多孔質媒体１００は、室温での標準大気条件における１メートルの水柱と等しい入力圧力で液体水が材料を通過できるのに十分大きい孔を有するあらゆる材料であってもよい。多孔質媒体１００はまた、液体水を送り出すことが可能なあらゆる材料であってもよい。さまざまな実施例では、多孔質媒体はスポンジである。図１０に示す実施例では、柔軟な膜は、シース８２と多孔質媒体１００とを含む。多孔質媒体１００は、手術部位の組織に多孔質媒体１００を接触可能とするために、手術用アクセス装置８ｅの外側に位置している。シース８２は、手術用アクセスチャネルの内側に並んでいる。別の実施例では、柔軟な膜の大部分が多孔質媒体からなり、柔軟な膜は必ずしもシースまたはさらなる組織バリアを含まない。
【００８５】
手術用アクセス装置のいくつかの実施例は、感染を減少させる流体で手術部位を洗浄することによってＳＳＩを減少させる。感染を起こしにくくする方法で流体が組織に接触するように、洗浄を手術部位に向けることができる。
【００８６】
流体４８は入口導管４０を介して手術用アクセス装置８ｅに流れてもよく、入口導管４０は、流体を含む袋またはシリンジなどの流体タンクと流体連通していてもよい。入口導管４０は、流体送達入口ポート１０２に連結されたチューブであってもよい。入口ポートは、入口導管４０を手術用アクセス装置８ｅに流体連結する。図１０に示す実施例では、入口導管４０は柔軟な膜と流体連通している。入口ポート１０２は、入口導管４０を多孔質媒体１００に流体連結する。
【００８７】
出口導管４２は、流体が手術部位から多孔質媒体１００内へと、そしてゴムチューブまたは可撓性プラスチックチューブであり得る出口導管４２を通って患者の外へと流れるように、多孔質媒体１００と流体連通している。さまざまな実施例では、入口導管４０および出口導管４２は、手術用アクセス装置８ｅから取外し可能である。
【００８８】
図１０に示すように、柔軟な膜はチューブ状の膜を含む。チューブ状の膜は、上方部分１０４と下方部分１０６とを含む。上方部分１０４よりも下方部分１０６の方が第１の保持リング３０に近い。入口導管４０として示された第１の流体導管部材は、上方部分１０４と流体連通している。出口導管４２として示された第２の流体導管部材は、下方部分１０６と流体連通している。一実施例では、第１の流体導管からの流体が、手術用アクセス装置を出てから手術用アクセス装置に再び入ることなく、第２の流体導管に流れることができないように、上方部分１０４は下方部分１０６と直接流体連通していない。ユーザは、流体が上方部分１０４から流出して手術部位に流入するように十分な圧力を流体に加えることによって、流体を上方部分１０４から強制送出し、手術部位に強制送入する。多くの実施例では、重力が、流体を手術部位に流入させるのに十分な圧力を提供する。
【００８９】
別の実施例では、第１の流体導管からの流体の大部分が、手術用アクセス装置を出てから手術用アクセス装置に再び入ることなく、第２の流体導管に流れることができないように、上方部分１０４は下方部分１０６と実質的に直接流体連通していない。
【００９０】
図１１は、手術用アクセス装置８ｆの一実施例を示す。拡散スポンジまたは発泡体などの多孔質媒体１００は、手術中および手術後の微生物の侵入に対して防護するために、皮下組織に抗生物質溶液を予防的に投与する。多孔質媒体１００はオープンセル発泡体であってもよい。流体は、重力を介して手術用アクセス装置８ｆに供給されてもよい。周方向注入チャネルシステム１１２が、均一な潅流量を可能にするために多孔質媒体内に埋込まれている。チャネルシステム１１２は、必要な流体径路をともに提供する複数のチャネルを含んでいてもよい。たとえば、１つのチャネルが周囲に１８０度巻付き、別のチャネル
が周囲に１８０度巻付いて、チャネルがともに周囲全体に巻付くシステムを形成するようになっていてもよい。周方向真空チャネル１１４が、吸引チューブ１１０と流体連通して配置される。吸引チューブ１１０は、手術部位から流体を除去するために医療用吸引装置に接続される。別の実施例では、吸引チューブ１１０は、周方向吸引チャネル１１４がない手術用アクセス装置に流体連結される。
【００９１】
周方向吸引チャネル１１４は、第１の保持リング３０の近位に、かつ周方向注入チャネルシステム１１２の遠位に位置していてもよい。この構成は、重力が概して流体を入口導管４０から吸引チューブ１１０へと引っ張ることを可能にする。さまざまな実施例では、手術部位における望ましくない流体貯留の事例を減少させるために、流体除去手段が手術用アクセス装置の遠位端の近くに位置している。
【００９２】
いくつかの実施例では、流体除去システムは、望ましくない流体を除去するのに非常に効果的な態様で位置付けられており、それは手術部位の可視性を高めることができる。手術部位の可視性を高めることは、より精密な手術を可能とすることによって患者の予後を改善することができ、また、手術時間を短縮できるため、ＳＳＩの可能性を低下させることができる。
【００９３】
別の実施例では、手術用アクセス装置は、第１の保持リングと、第２の保持リングと、第１の保持リングと第２の保持リングとの間に延在する多孔質媒体とを含む。多孔質媒体が手術部位に挿入される前に、感染を防ぐために、多孔質媒体に化学的または生物学的手段を含浸させ、または多孔質媒体が化学的または生物学的手段に浸される。
【００９４】
図１２は、流体送達部材１６が手術用アクセス装置８ｇの近位端の近くに位置する一実施例を示す。この構成は、重力を使用して流体を手術部位を通って下方に分配する。たとえば、皮下脂肪層において流体送達部材１６を出た流体は、腹腔などの目標部位まで滴り落ちることができる。一実施例では、流体送達部材１６は第２の保持リング３２に接続されている。別の実施例では、流体送達部材１６は第２の保持リング３２と一体化されている。
【００９５】
図１２の流体送達部材１６は、周方向流体分散リングである。周方向流体分散リングは、流体を手術部位に分配するのに重力に頼らないように、手術用アクセス装置８ｇの一部に巻付いていてもよく、手術用アクセス装置８ｇ上に位置していてもよい。
【００９６】
図１３は、流体送達部材１６が手術用アクセス装置８ｈの遠位端の近くに位置する一実施例を示す。この実施例は、流体送達部材１６を通して流体を除去するために使用可能である。たとえば、入口導管４０は、流体送達部材１６および医療用吸引装置（図４参照）と流体連通して配置可能である。このため、医療用吸引装置７２は流体を、手術部位から流体送達部材１６内へと、そして入口導管４０を通って患者の体外へと吸引可能である。一実施例では、手術用アクセス装置は手術部位から流体を除去するものの、手術部位を洗浄しない。
【００９７】
さまざまな実施例では、流体送達部材１６は、手術用アクセス装置８ｈの遠位端の１０ｍｍ、２０ｍｍ、３０ｍｍ、または５０ｍｍ以内に配置される。流体送達部材１６は、発泡体またはスポンジであってもよい。一実施例では、流体送達部材１６は第１の保持リングに接続されている。別の実施例では、流体送達部材１６は第１の保持リング３０と一体化されている。
【００９８】
図１４は、柔軟な膜３４が、チューブ状の膜１２０と、少なくとも１つの管腔を有するルーティングチューブ１２２とを含む一実施例を示す。ルーティングチューブ１２２は、
チューブ状の膜１２０の周りに螺旋方向に配置されている。チューブ状の膜１２０は、第１の端１２０ａと、第２の端１２０ｂとを含む。第１の端１２０ａは、第１の保持リング３０に連結されている。第２の端１２０ｂは、第２の保持リング３２に連結されている。ルーティングチューブ１２２は、チューブ状の膜１２０に接着されていてもよい。一実施例では、ルーティングチューブ１２２は、チューブ状の膜１２０に化学結合されている。
【００９９】
別の実施例では、ルーティングチューブ１２２は、チューブ状の膜１２０の周りにつる巻き方向に配置されている。この出願の目的のために、螺旋方向はつる巻き方向を含む。
【０１００】
図１４に示す手術用アクセス装置８ｉは、ルーティングチューブの少なくとも一部の内部に配置されたワイヤ１２４を含む。手術用アクセス装置８ｉは、ワイヤ１２４を手術用アクセス装置８ｉに繋止するアンカー１２６または点を有していてもよい。ワイヤ１２４は、１つ以上のアンカー点または取付点を除き、ルーティングチューブ１２２の内部に略摺動可能に配置されている。一実施例では、ワイヤ１２４は、その遠位端の近くで繋止されている。ワイヤ１２４の近位端を引っ張ることは、略湾曲したルーティングチューブ１２２に対して、真っ直ぐにする力を与える。このため、ワイヤを引っ張ると、チューブ状の膜１２０の剛性が高まることにより、組織は切開の周りで開創されるようになる。柔軟な膜３４は、手術部位の組織に対してバリアとして作用するポリウレタンシースであってもよい。
【０１０１】
図１４に示すルーティングチューブ１２２は、流体４８がルーティングチューブ１２２を出て創傷を洗浄することを可能にするように、透過性を有する。ルーティングチューブ１２２は穿孔を含むために透過性を有していてもよく、穿孔は、穴１３０、スリット１３２、および螺旋スロット１３４などの多くの異なる形状を含んでいてもよい。図１５ａ〜１５ｃは、穴１３０、スリット１３２、および螺旋スロット１３４の実施例を示す。このため、ルーティングチューブ１２２は、一種の流体透過性チューブである。他の種類の流体透過性チューブは、ワイヤがチューブ内部に摺動可能に配置されることができるように構成されていない。
【０１０２】
図１６は、ルーティングチューブ配向角１４０を示し、それは、手術用アクセス装置８ｉの長手方向軸に対してワイヤ１２４がチューブ状の膜１２０に巻付く螺旋方向を規定するのに役立つ。ルーティングチューブ配向角１４０は、９０度〜−９０度のあらゆる角度であってもよい。さまざまな実施例では、ルーティングチューブ配向角１４０は、９０度〜６０度、７０度〜５０度、および３５度〜５５度である。他の実施例は、前述の範囲の負の値を含む。
【０１０３】
図１７は、ルーティングチューブ配向角１４０を有する別の実施例を示す。この実施例では、チューブ状の膜１２０は略円筒形状を有する。
【０１０４】
図１８は、柔軟な膜３４が洗浄チュービング１４４を含む一実施例を示す。入口導管４０は、流体４８が入口導管４０を通って洗浄チュービング１４４へ、および手術部位へと流れるように、洗浄チュービング１４４と流体連通している。さまざまな実施例では、洗浄チューブ１４４は概して、略垂直の部分を有する波状のパターンで形成される。
【０１０５】
図１９は、流体送達部材１６が、穴１４８の開いた管腔１４６を有するチュービングを含む一実施例を示す。管腔の穴１４８は、流体を手術部位に送達するように構成されている。
【０１０６】
図１９はまた、流量調整器１５０などの流量制御手段を含む一実施例を示す。流量制御手段は、手術用アクセス装置８ｋへの流量を制限するために、流入システム内にオプショ
ンで配置されてもよい。流量制御手段は、手術用アクセス装置８ｋからの流量を制限するために、流出システム内にオプションで配置されてもよい。加えて、流量制御手段は、流体導管コネクタと一体化されてもよく、または手術用アクセス装置８ｋの一部と一体化されてもよい。
【０１０７】
流量調整器１５０は、装置への圧力および／または流量を調整する手段を含んでいてもよい。オプションで、調整手段は、高流量抵抗部材などの圧力低減要素であってもよい。オプションで、調整手段は、流体流を確立するために十分な圧力が存在することを実質的に確実にする圧力しきい値を確立してもよい。調整手段は、規定されたクラッキング圧力を有する一方向バルブ、フラッパーバルブ、またはダックビルバルブから構成されてもよい。加えて、流量制御手段アセンブリは、流体がいつ装置を通って流れているかをユーザに示すフィードバック要素を組込んでいてもよい。たとえば、流量制御手段は、回転タービンインジケータを含んでいてもよい。
【０１０８】
図２０および図２１は、患者の体内の手術部位へのアクセスを容易にするために切開を拡張する別の手段を示す。手術用アクセス装置８Ｌは、第１の保持リング３０と、第２の保持リング３２と、第１の保持リング３０と第２の保持リング３２との間に延在する柔軟な膜３４とを含む。柔軟な膜３４は、液体または気体で膨張することによって切開を拡張するように構成されている。柔軟な膜３４は膨張可能チャンバ１５２を含み、それらは流体源と流体連通するように選択的に配置可能である。膨張可能チャンバ１５２を膨張させると、手術部位は外側方向に押される。こうして、手術用アクセス装置８Ｌは切開を拡張する。
【０１０９】
膨張可能チャンバ１５２を膨張させるために、（図２１に示すような）高圧流体源１５６が使用されてもよい。一実施例では、膨張可能チャンバ１５２は、１平方インチ当たり３０ポンドまで膨張される。膨張チューブ１５８が、高圧流体源１５６を膨張可能チャンバ１５２と流体連通させる。一実施例では、膨張可能チャンバ１５２の少なくとも一部は、略ドーナツ形状またはフープ形状である。別の実施例では、膨張可能チャンバはつる巻き状または球形である。一実施例では、高圧流体源は加圧ＣＯ2カートリッジである。
【０１１０】
図２２〜２５は、少なくとも１０個のリンク機構を有する拡張可能リング実施例を示す。いくつかの実施例では、拡張可能リングを有する手術用アクセス装置は、傷口洗浄を可能にするものの、手術用アクセスを可能にするために切開を拡張することはしない。他の実施例では、拡張可能リングを有する手術用アクセス装置は、傷口洗浄を可能にしないものの、手術用アクセスを可能にするために切開を拡張する。他の実施例では、拡張可能リングを有する手術用アクセス装置は、傷口洗浄を可能にするとともに、手術用アクセスを可能にするために切開を拡張する。
【０１１１】
図２２〜２５に示す実施例は、第１の保持リング３０と、拡張可能リング１６０と、第１のリング３０と拡張可能保持リング１６０との間に延在する柔軟な膜３４とを含む。図２３は、折畳まれた構成１６０ａの拡張可能リング１６０を示す。図２４は、拡張された構成１６０ｂの拡張可能リング１６０を示す。図示をあまり雑然とさせず、見やすくするために、図２４の要素のすべてに符号が付けられているわけではない。たとえば、円によって表わされるピボット１６４のすべてに符号が付けられているわけではない。ピボット１６４のいくつかは、リンク機構１６２によって隠されている。リンク機構１６２のすべてに符号が付けられているわけではない。図２３および図２４の患者の皮膚２は、平行線模様によって示されている。中央チャネル７８は、図２４の目標部位８０である手術部位へのアクセスを提供するために、柔軟な膜３４の中心を通って延在している。
【０１１２】
拡張可能保持リングを有するシステムのいくつかの実施例は、単一の手術部位において
異なる開創器サイズを使用する必要性を減少させる。なぜなら、切開サイズが大きくなるにつれて、拡張可能保持リングの直径を大きくすることができるためである。これらの実施例は、切開がより大きくなる場合に第１の開創器を第２のより大きい開創器と置き換える必要性をなくすことがある。
【０１１３】
折畳まれた構成１６０ａは、拡張可能リング１６０が最小内径１７０を有する構成である。最小内径１７０よりも大きい内径１７２を有する構成は、拡張された構成である。一実施例では、最大に拡張された構成の内径は、折畳まれた構成１６０ａの内径よりも少なくとも５０％大きい。別の実施例では、最大に拡張された構成の内径は、折畳まれた構成１６０ａの内径よりも少なくとも１００％大きい。さらに別の実施例では、最大に拡張された構成の内径は、折畳まれた構成１６０ａの内径よりも少なくとも２００％大きい。多くの実施例では、最大に拡張された構成の内径よりも小さい内径を有する拡張された構成が数多くある。
【０１１４】
図示された実施例では、拡張可能リング１６０は、折畳まれた構成１６０ａから拡張された構成１６０ｂに拡張するように構成されている。拡張可能リング１６０は、拡張可能保持部材の一例である。拡張可能保持リング１６０は少なくとも４つのリンク機構１６２を含み、リンク機構１６２は、拡張可能リング１６０を拡張するとリンク機構１６２が互いに対して枢動するように、ピボット１６２によって互いに枢動可能に連結されている。他の実施例では、拡張可能保持部材は、「Ｃ」字型を形成し得る少なくとも３つのリンク機構を含む。
【０１１５】
図２４は、拡張可能リング１６０の上側を示す。図２５は、拡張可能リング１６０の下側のほぼ半分を示す。ピボット１６４は、あるリンクの円筒穴の内部に枢動可能に位置する別のリンク上のピンによって形成されてもよい。図２４および図２５はともにピボット実施例を示しているが、他の拡張可能リング１６０の実施例は、他のピボット方式、ピボット位置、およびピボット形状寸法を含む。
【０１１６】
第１の保持リング３０および第２の保持リング３２は、ゴムから作られてもよい。図２２に示す実施例では、第１の保持リング３０ａは８５ショアＡの医療グレードゴムから作られている。この第１の保持リング３０ａは変形可能である。なぜなら、本来なら円形であるリングの形状を医師が楕円形または他の好適な形状に押し潰して、折畳まれた構成のリングを切開内に押込むことができるようにするためである。リングが一旦、患者の体内の所望の位置に位置付けられると、医師はリングを押し潰すことを止めて、リングがその初期形状に少なくとも部分的に戻れるようにすることができる。この実施例では、初期形状は円形である。このため、リングは略円形状または略楕円形状に戻るであろう。典型的な医師が保持リングを壊すことなく保持リングを切開内に配置するように保持リングを実質的に変形できるならば、保持リングは変形可能である。いくつかの実施例では、第１の保持リング３０は変形可能ではない。
【０１１７】
一実施例では、第２の保持リング３２は、５０ショアＤの医療グレードプラスチックから作られている。この実施例では、第２の保持リング３２は第１の保持リング３０ほど可撓性を有していない。なぜなら、第２の保持リング３２は、患者の体内に入るために折畳まれたり変形されたりする必要がないためである。他の実施例では、第２の保持リング３２は折畳まれ、および／または変形される。
【０１１８】
いくつかの実施例では、柔軟な膜は、医療グレードシリコーンゴムから作られている。いくつかの実施例では、柔軟な膜は、医師の手が内径を通過できるほど十分に大きい内径を有するシリコーンチューブを含む。いくつかの実施例では、柔軟な膜はまた、シリコーンチューブに螺旋状に巻付くプラスチックチューブを含んでいてもよい。
【０１１９】
他の実施例では、柔軟な膜は、ポリエチレン、ポリウレタン、またはナイロンを含む。一実施例では、チューブ状の膜はポリエチレンから作られている。
【０１２０】
ここに開示されるいずれの方法またはプロセスでも、方法またはプロセスの行為または動作は、あらゆる好適な順序で行なわれてもよく、また、開示されるどの特定の順序にも必ずしも限定されない。また、ここに説明される方法は、多くのオプションのステップならびに多くのオプションのステップ要素および部分を含む。図面に示す方法の多くは、代替的なステップを含む。このため、方法実施例は、図面に示す各ステップを行なうことを含んでいないことが多く、むしろ、示されたステップの一部のみを含むことが多い。
【０１２１】
手術中に体の切開の周りの組織を開創して流体を提供するための方法は、切開を通して第１の保持リングを折畳まれた構成で体内へと進めるステップと、第２の保持リングを体外に配置するステップとを伴っていてもよい。第２の保持リングは、柔軟な膜によって第１の保持リングに連結されてもよい。柔軟な膜は、切開の周りの組織を開創するように構成されてもよい。この方法はさらに、切開の周りの組織を開創するステップと、流体が柔軟な膜の少なくとも１つの開口部を通って柔軟な膜を出るように、柔軟な膜に連結された流体送達入口に流体を導入するステップとを伴っていてもよい。
【０１２２】
この方法は加えて、流体を柔軟な膜内に真空引きするかまたは吸引するステップと、流体を体から除去するステップとを伴っていてもよい。これに代えて、またはこれに加えて、流体導管部材が第１の保持リングに連結されてもよく、この方法は、流体を流体導管部材内に真空引きするかまたは吸引するステップと、流体を体から除去するステップとを伴っていてもよい。流体は、抗生物質流体、食塩水、任意の好適な洗浄流体、任意の薬物流体、または任意の他の治療流体を含んでいてもよい。
【０１２３】
この方法は加えて、第２の保持リングを拡張するステップを伴っていてもよく、第２の保持リングを拡張するステップにより、柔軟な膜は切開の周りの組織を開創するようになる。選択された実施例では、第２の保持リングは、互いに枢動可能に連結された少なくとも４つのリンク機構を含み、第２の保持リングを拡張するステップは、少なくとも４つのリンク機構を互いに対して枢動させるステップを含む。
【０１２４】
別の実施例では、柔軟な膜の周りにワイヤが螺旋状にまたはつる巻き状に巻かれ、切開の周りの組織を開創するステップはワイヤを引っ張るステップを含む。ワイヤを引っ張ると柔軟な膜のフープ強度が変化し、それが組織を開創する。さまざまな構成では、ワイヤを押すとフープ強度が増加し、それが組織を開創する。そのような場合、柔軟な膜の周りにワイヤが螺旋状にまたはつる巻き状に巻かれ、切開の周りの組織を開創するステップはワイヤを押すステップを含む。
【０１２５】
別の実施例では、切開の周りの組織を開創するステップは、柔軟な膜の少なくとも一部を膨張させるステップを伴う。一実施例では、膨張可能空気チャンバは、それらがドーナツ形状となるように、または目標部位に達するために医師が自分の手を挿入可能なチューブをそれらが形成するように、膨張する。チャンバを膨張させるために、水または食塩水などの流体が使用されてもよい。チャンバを膨張させるために、気体も使用されてもよい。膨張材料が膜を出て組織に送達されるようにするために、膜は透過性を有していてもよい。
【０１２６】
図２６は、代替的な方法の一実施例を示す。ステップ２０２は、切開を通して第１の保持リングを体内へと進めるステップを含んでいてもよい。ステップ２０４は、第２の保持リングを体外に配置するステップを伴っていてもよい。第２の保持リングは、組織バリア
によって第１の保持リングに連結されてもよい。手術用アクセス装置は、第１の保持リングと、第２の保持リングと、組織バリアとを含んでいてもよい。ステップ２０６は、手術用アクセス装置の少なくとも一部を用いて切開を開創するステップを伴っていてもよい。ステップ２０８は、流体が手術用アクセス装置を出るように、手術用アクセス装置に流体連結された流体送達入口に流体を導入するステップを含んでいてもよい。ステップ２１０は、手術部位の少なくとも一部を流体で洗浄するステップを含んでいてもよい。
【０１２７】
いくつかの他の実施例は、洗浄または流体除去を含まない。たとえば、図２７は代替的な方法の一実施例を示す。ステップ２２０に示すように、この方法は、切開を通して第１の保持リングを体内へと進めるステップを含んでいてもよい。ステップ２２２に示すように、この方法はまた、第２の保持リングを体外に配置するステップを含んでいてもよい。第２の保持リングは、柔軟な膜、チューブ状部材、円錐部材、および／または組織バリアによって第１の保持リングに連結されてもよい。ステップ２２４に示すように、この方法はまた、第２の保持リングを拡張するステップを含んでいてもよく、第２の保持リングを拡張するステップにより、柔軟な膜は切開の周りの組織を開創するようになる。ステップ２２６に示すように、第２の保持リングは、少なくとも４つのリンク機構を含んでいてもよい。第２の保持リングを拡張するステップは、少なくとも４つのリンク機構を互いに対して枢動させるステップを含んでいてもよい。別の実施例では、第２の保持リングは、少なくとも３つの枢動するリンク機構を有する。さらに別の実施例では、第２の保持リングは、少なくとも１０個の枢動するリンク機構を有する。さらに別の実施例では、第２の保持リングは、少なくとも１９個の枢動するリンク機構を有する。
【０１２８】
図２８は、さまざまな実施例に当てはまり得る多くの異なる方法ステップを示す。ステップ２３０は、切開を通して第１の保持リングを体内へと進めるステップを含んでいてもよい。切開を通して第１の保持リングを進めるステップは、第１の保持リングが切開に入ることができるように第１の保持リングを折畳むかまたは変形させるステップを伴っていてもよい。ステップ２３２は、第２の保持リングを体外に配置するステップを含んでいてもよい。第２の保持リングは、柔軟な膜によって第１の保持リングに連結されてもよい。柔軟な膜は、切開の周りの組織を開創するように構成されてもよい。
【０１２９】
ステップ２３４は、切開の周りの組織を開創するステップを含んでいてもよい。ステップ２３６は、第２の保持リングを拡張するステップを含んでいてもよく、第２の保持リングを拡張するステップにより、柔軟な膜は切開の周りの組織を開創するようになる。第２の保持リングは、少なくとも４つのリンク機構、少なくとも１０個のリンク機構、または少なくとも１９個のリンク機構を含んでいてもよい。ステップ２４０は、第２の保持リングを拡張するためにリンク機構を互いに対して枢動させるステップを含んでいてもよい。ステップ２４２は、ワイヤを引っ張ることにより、またはワイヤを押すことにより、切開の周りの組織を開創するステップを含んでいてもよい。ワイヤは、柔軟な膜の周りに螺旋状にまたはつる巻き状に巻かれていてもよい。ステップ２４４は、柔軟な膜の外径を拡張して組織を押出すために、また医師が手を挿入できるアクセスチャネルを作り出すために、柔軟な膜の少なくとも一部を膨張させることによって切開の周りの組織を開創するステップを含んでいてもよい。
【０１３０】
ステップ２４６は、流体が柔軟な膜の少なくとも１つの開口部を通って柔軟な膜を出るように、柔軟な膜に連結された流体送達入口に流体を導入するステップを含んでいてもよい。他の実施例は、柔軟な膜に少なくとも６つの開口部を含む。
【０１３１】
ステップ２５０は、流体の少なくとも一部を、柔軟な膜内に、または手術用アクセス装置の別の部分内に真空引きするかまたは吸引するステップを含んでいてもよい。別の実施例は、流体の少なくとも一部を第１の保持リング内に真空引きするかまたは吸引するステ
ップを含む。さらに別の実施例は、流体の少なくとも一部を第２の保持リング内に真空引きするかまたは吸引するステップを含む。
【０１３２】
ステップ２５２は、流体の少なくとも一部を、手術用アクセス装置に連結された流体導管部材内に真空引きするかまたは吸引するステップを含んでいてもよい。手術用アクセス装置は、第１の保持リングと、第２の保持リングと、柔軟な膜とを含んでいてもよい。
【０１３３】
ステップ２５４は、流体の少なくとも一部を患者の体から除去するステップを含んでいてもよい。たとえば、洗浄溶液および血液などの付加的な体液の少なくとも一部が、患者の体から除去されてもよい。
【０１３４】
図２９は、さまざまな実施例に当てはまるさまざまな製造および／または組立ステップを示す。ステップ２６０は、第１の保持リングを構築するステップを含んでいてもよい。ステップ２６２は、第２の保持リングを構築するステップを含んでいてもよい。ステップ２６４は、柔軟な膜を用いて第１の保持リングを第２の保持リングに連結するステップを含んでいてもよい。少なくとも１つの実施例では、柔軟な膜の一端が第１の保持リングに連結され、柔軟な膜の第２の端が第２の保持リングに連結される。他の実施例では、柔軟な膜の第１の端と第２の端との間の部分に、保持リングが連結される。
【０１３５】
ステップ２６６は、流体送達導管が柔軟な膜と流体連通できるように、流体送達導管を柔軟な膜に連結するステップを含んでいてもよい。ステップ２７０は、流体送達導管が第１の保持リングと流体連通できるように、流体送達導管を第１の保持リングに流体連結するステップを含んでいてもよい。ステップ２７２は、流体送達導管が第２の保持リングと流体連通できるように、流体送達導管を第２の保持リングに流体連結するステップを含んでいてもよい。
【０１３６】
ステップ２７４は、流体除去導管が柔軟な膜から流体を除去できるように、流体除去導管を柔軟な膜に連結するステップを含んでいてもよい。ステップ２７６は、流体除去導管が第１の保持リングから流体を除去できるように、流体除去導管を第１の保持リングに連結するステップを含んでいてもよい。ステップ２８０は、真空または吸引装置を流体除去導管に連結するステップを含んでいてもよい。ステップ２８２は、流体源を流体送達導管に連結するステップを含んでいてもよい。
【０１３７】
図２４および図２５は、リンク機構１６２を枢動可能に連結するピボット１６４を含む拡張可能リングの実施例を示す。他の拡張可能リング１６０の実施例は、他のピボット方式、ピボット位置、およびピボット形状寸法を含む。いくつかの実施例では、拡張可能リングはピボットを使用せず、代わりに一体ヒンジを使用する。一体ヒンジはリンク機構を枢動可能に連結してもよい。
【０１３８】
一実施例では、第２の保持リングは、折畳まれた構成から拡張された構成に拡張するように構成される。第２の保持リングは少なくとも４つのリンク機構を含み、リンク機構は、第２の保持リングを拡張するとリンク機構が互いに対して枢動するように、一体ヒンジによって互いに枢動可能に連結されている。いくつかの実施例では、第１の保持リングは、折畳まれた構成から拡張された構成に拡張するように構成される。第１の保持リングは少なくとも４つのリンク機構を含み、リンク機構は、第２の保持リングを拡張するとリンク機構が互いに対して枢動するように、一体ヒンジによって互いに枢動可能に連結されている。
【０１３９】
少なくとも１つの実施例では、各リンクを接続する一体ヒンジを有する２組のリンク機構チェーンが、ピン留めピボット継手によって互いに接続される。一実施例では、一体ヒ
ンジは、一体ヒンジが接続する材料の隣接部分よりも薄く、より可撓性のある材料の部分によって形成される。
【０１４０】
図３０ａは、一体ヒンジ３００とピボット１６４とを有する拡張可能リングの一実施例の一部を示す。この実施例では、一体ヒンジ３００およびピボット１６４は双方とも、リンク機構１６２を枢動可能に連結するのに役立つ。リンク機構１６２は、軸受面を中心として回転する１つ以上の部品から構成されるヒンジのみによって連結される代わりに、一体ヒンジ３００によって連結されている。軸受面、ピボット設計の一例は、ピンを中心として回転する部品である。軸受面は、円筒穴の内径およびピンの外径であってもよい。軸受面ピボットは、軸受面ヒンジ、ピン留めヒンジ、またはピン継手と呼ばれてもよい。一体ヒンジの潜在的利点は、部品個数の減少、あまり複雑でない組立、および耐久性の向上を含み得る。
【０１４１】
図３０ａに示す実施例では、各リンク機構サブアセンブリは、略「ジグザグ」形状に形成されている。言い換えれば、いくつかの実施例では、この形状は、サブアセンブリのリンク機構１６２を接合する一体ヒンジ３００を曲げることによってそのリンク機構１６２をまとめると、その全長を実質的に短くする。一体ヒンジ３００を曲げることにより、リンク機構１６２は互いに対して枢動できるようになる。この枢動動作は、曲げる区域における実質的により薄い材料の領域によって可能とされる。一実施例では、リンク機構１６２を作り出すために使用される材料は、高い疲労抵抗を有する。いくつかの実施例は、ポリプロピレン、ポリエチレン、または他の好適なポリオレフィンを使用する。他のポリマーが使用されてもよく、いくつかの実施例では金属が使用されてもよい。
【０１４２】
前述の拡張するリングの設計を可能にするために、２つのリンク機構サブアセンブリは、ピン留めヒンジ継手または他の好適な非一体ヒンジ継手によって枢動可能に接合可能である。図３０ａでは、サブアセンブリはピボット１６４によって枢動可能に接合されている。
【０１４３】
さまざまな実施例は、リンク機構を製造するために、射出成形、型抜き、ウォータージェット切断、ワイヤ放電加工、レーザ切断、およびエッチングを利用する。一実施例では、拡張可能リングは、適所に成形されたピン−ヒンジ要素を用いた、シングルショット成形でのオーバーモールディングによって製造される。
【０１４４】
図３０ｂは、枢動部分がすべて、従来のピンピボットではなく一体ヒンジ３００である、拡張可能リングの一実施例の一部を示す。この実施例では、一体ヒンジ３００は、リンク機構１６２を枢動可能に連結する。円筒ヒンジ３０２が、交差するリンク機構１６２を連結する。円筒ヒンジ３０２は、本質的にリンク機構１６２を成形するために使用される材料の円筒柱である、別の種類の一体ヒンジである。円筒ヒンジ３０２は、リンク機構１６２が互いに対して枢動できるように、捩じれている。この実施例では、拡張可能リング全体が単一部品として成形されてもよい。
【０１４５】
さまざまな実施例では、拡張可能リングのリンク機構は異なる長さを有しており、互いに対して異なる角度で配向されている。このアプローチにより、非円形のおよび／または非対称的な折畳まれた形状ならびに拡張された形状が可能になる。非円形形状は、円形形状で可能なものよりも、拡張された切開の形状寸法により良好に整合する上で有利となり得る。
【０１４６】
拡張可能リングは、図９ａ〜９ｄに示す形状を含む多くの異なる種類の形状を有していてもよい。たとえば、拡張可能リングは、図９ｄに示すような楕円形状を有していてもよい。楕円形の拡張可能リングの湾曲は、短軸の端近くよりも、長軸の端近くの方が大きい
。湾曲は個々のリンク機構のリンク角を調節することによって制御可能であり、ここでリンク角は、リンク機構の第１の端に配置された第１のピボットとリンク機構の略中央部分に配置された第２のピボットとを接続する線と、リンク機構の第２の端に配置された第３のピボットと第２のピボットとを接続する線との間の角度として定義される。枢動可能に連結されたリンクのリンク角を小さくすることにより、より大きい湾曲を得ることができる。枢動可能に連結されたリンクのリンク角を大きくすることにより、より小さい湾曲を得ることができる。言い換えれば、長軸の端近くのリンク角は、短軸の端近くのリンク角よりも小さい。一実施例では、長軸の端での枢動可能に連結されたリンクのリンク角は１５０度であり、一方、短軸の端での枢動可能に連結されたリンクのリンク角は１６５度である。
【０１４７】
図３１ａは、完全に拡張された構成の拡張可能リング１６０を示す。図３１ｂは、図３１ａからの、完全に折畳まれた構成の拡張可能リング１６０を示す。図示をあまり雑然とさせず、見やすくするために、図３１ｂの要素のすべてに符号が付けられているわけではない。たとえば、小さい円によって表わされるピボット１６４のすべてに符号が付けられているわけではない。図３１ａおよび図３１ｂに示す拡張可能リング１６０は、楕円形である。隣接するリンク機構１６２間の角度は、リンク角と呼ばれる。リンク機構１６２の長さおよびリンク角は、拡張可能リング１６０の形状を決める上で重要な役割を果たす。異なる長さおよび異なるリンク角を使用することにより、略円形、楕円形、矩形、および三角形である形状を含む多くのさまざまな拡張可能リング形状が可能になる。
【０１４８】
異なるリンク角を取入れることにより、異なる湾曲領域を得ることができる。図３１ｂに示すように、リンク角１６６および１６８は概して、湾曲がより小さい領域（たとえば、楕円形状の短軸近く）よりも、湾曲がより大きい領域（たとえば、楕円形状の長軸近く）において、より小さくなっている。
【０１４９】
手術を容易にするために、および治療流体を送達するために、拡張された構成を維持することがしばしば望ましい。一般に、上に開示した拡張可能リングの実施例のいくつかにおける運動学的特性は、拡張可能リング構造の形状を拘束するには、いずれか２つのリンクまたはピボットの相対位置を拘束すれば十分であるということである。この特性は、リンク機構が、拡張可能で相互に関連する態様でともに連結されていることから生じる。
【０１５０】
保持リングは、拡張された構成を選択的に維持するように構成されたラチェット歯を含んでいてもよい。保持リングはまた、ラチェット歯の少なくとも一部に係合することによって拡張された構成を選択的に維持するように構成された少なくとも１つのラチェット爪を含んでいてもよい。手術用アクセス装置はまた、保持リングが折畳まれた構成に戻ることができるように、ラチェット歯からラチェット爪を切離すように構成された解放部材を含んでいてもよい。選択された実施例では、手術用アクセス装置は、ラチェット歯の少なくとも１つに、および／またはラチェット爪に連結されたユーザインターフェイスボタンを含む。ユーザインターフェイスボタンは、保持リングが折畳まれた構成に戻ることができるように、ラチェット歯からラチェット爪を切離すように構成されている。少なくとも１つの実施例では、手術用アクセス装置はロッキング機構を含む。ロッキング機構は、第２の保持リングを拡張された構成に選択的にロックするように構成されている。ロッキング機構は、突起と窪みとを含んでいてもよい。突起は、保持リングを拡張された構成に選択的にロックするために窪みに係合するように構成されている。
【０１５１】
図３２は、ロッキング機構３１０を有する拡張可能リング１６０の一実施例を示す。図示されたロッキング機構３１０は、２つのピボット間で拘束されている。ロッキング機構は、１つのピボットに回転可能に取付けられる。ロッキング機構３１０は歯を有しており、それらはラチェット歯３１２であってもよい。１つ以上のラチェット歯３１２が、第２
のピボット上またはリンク機構上の突起３１４（ピンまたは隆起など）に連結する。少なくとも１つの実施例では、突起３１４は、ラチェット歯３１２の少なくとも一部に係合することによって拡張された構成を選択的に維持するように構成されたラチェット爪である。歯３１２間の谷は、窪み３１６である。突起３１４は、拡張可能リング１６０を拡張された構成に選択的にロックするために少なくとも１つの窪み３１６に係合するように構成されている。なお、突起３１４を異なる窪み３１６に配置することにより、異なる直径を有する異なる拡張可能な構成が可能になる。こうして、図示された実施例は、さまざまな拡張された構成を選択的に維持するように構成されている。
【０１５２】
解放機構３２０は、拡張可能リング１６０が折畳まれた構成に戻ることができるように、ラチェット歯３１２から突起３１４を切離すように構成されている。ロッキング機構３１０の長手方向軸を横断する方向に解放機構３２０を押すと、突起３１４は窪み３１６から出て、ラチェット歯３１２から離れる。その結果、ロッキング機構３１０はもはや、２つのピボット間の距離を拘束しておらず、拡張可能リング１６０は自由に直径を変更できる。
【０１５３】
他の実施例は、２つのリンク機構の相対運動を拘束する他の手段を伴う。少なくとも１つの実施例では、継手とリンク機構との相対運動を拘束することにより、拡張可能リングの直径がロックされる。さらに他の実施例では、リンク機構の相互関係に対するシステムの依存性を減少させるために、１つの拡張可能リング上で複数のロッキング機構が使用される。このアプローチにより、それほど硬くない構成要素が十分な全体的剛性を提供できるようになる。一実施例では、リンク機構は、医療グレードのポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）から成形される。いくつかの実施例では、リンク機構は、十分な剛性を提供し、繰返しオートクレーブ滅菌されることを可能にするために、ステンレス鋼などの金属から機械加工される。
【０１５４】
ここで図３２および図３３を参照して、ロッキング機構３１０は、歯３１２を突起３１４に向けて押すように、捩じりばねピン３２２を用いて１つのピボットに連結されてもよい。このため、捩じりばね３２８が、ピボット上にあり得る突起３１４に向けてロッキング機構３１０を付勢する。図３２に示す歯３１２は、拡張可能リング１６０が拡張している際に突起３１４が窪み３１６から容易に滑り出るように傾斜しているが、歯３１２は、外力が拡張可能リング１６０を折畳もうとする際に突起３１４が窪み３１６から滑り出ることを防止する。このため、拡張可能リング１６０は圧縮力に抵抗するものの、拡張力が拡張可能リング１６０を拡張することを可能にする。図３３は、捩じりばね３２８および捩じりばねピン３２２の断面図を示す。
【０１５５】
別の実施例は、ロッキング機構３１０のピン留めされていない端に配置された第１の磁石と、突起３１４の近くに配置された第２の磁石とを含む。これらの磁石は、上述の付勢力を提供する。さまざまな図面に示す実施例は、拡張可能リング１６０の内径の近くで回転可能にピン留めされたロッキング機構３１０を示しているが、他の実施例のロッキング機構３１０は、回転可能リング１６０の外径の近くで回転可能にピン留めされている。
【０１５６】
別の実施例では、ロッキング機構はピストン−シリンダ装置である。チェックバルブにより、流体はシリンダに入らないようにされ、シリンダは張力に抵抗する。このシステムは、リング構造の容易な拡張を可能にして切開拡張を引起すために、拡張力に抵抗しないように構成可能である。また、これに代えて、さらなる拡張に選択的に抵抗するために、バルブが追加されてもよい。拘束を解放するためにバルブを開けてもよく、自由な拡張および折畳みが可能になる。別の実施例では、１つのピボットに取付けられた回転ラッチが、ピボットとラッチするように形成された歯によって、別のピンに解放可能に係合する。さらに別の実施例では、解放可能なロッキング機構として、コーキングガン方式の機構が
採用される。この実施例では、この機構は、ある方向において、他の方向よりも高い摩擦を有する。コーキングガン方式の機構は、摺動要素に対して係合された、ばね付勢されたタブまたは「ガレージ」を作動させることによって解放される。
【０１５７】
さらに別の実施例では、解放可能なロッキング機構は、１つ以上のピボット点間に配置されたクランプ機構によって維持される張力に実質的に抵抗するケーブル、ワイヤ、または紐である。張力に抵抗する能力は、クランプ機構上のボタンを押し、それによりクランプ力を取除くことによって解放される。
【０１５８】
いくつかの実施例は棒状のラッチを含むものの、他の実施例は大きく異なるロッキング機構を利用する。たとえば、図３４に示す実施例はピボットロック３２４を有しており、それは、第１のリンク１６２ａおよび第２のリンク１６２ｂの、それらの接続ピボットを中心とした回転を制限する。この単一のピボットロック３２４は、拡張可能リング全体の直径をロック可能である。他の実施例は、複数のピボットロック３２４を含む。ピボットロック３２４は、ユーザインターフェイスボタン３２６を含む。一実施例では、ピボットロック３２４は拡張可能リング１６０の拡張を可能にするが、拡張可能リング１６０の折畳みを防止する。ユーザインターフェイスボタン３２６を押すと、ピボットロック３２４は解放されて、拡張可能リング１６０が折畳まれた構成１６０ａに戻ることを可能にする。一実施例では、ピボットロックは変形可能プラグの使用によって構築され、変形可能プラグはリンク間の回転摩擦を増加させ、これにより構造の形状を拘束する。別の実施例では、回転ラチェット機構がピボット上に配置される。回転ラチェット機構は、拡張可能リングの形状を維持する位置で係合されたロッキング歯を有する。ボタンを押すと、ロッキング歯が解放されて、リングを折畳むことを可能にする。
【０１５９】
図３５は、図３４からの断面３５を示す。図３５では、第１のリンク機構１６２ａ、第２のリンク機構１６２ｂ、および回転ラチェット爪３３０は、図３５の他の部分を見えるようにするために、断面として示されている（図３５の他の部分は、断面として示されてはいない）。第１のリンク機構１６２ａは、回転ラチェット爪３３０を含む。ユーザインターフェイスボタン３２６は、回転ラチェット歯３３２と直径減少ゾーン３３４とを含む。ばね３３６が、ユーザインターフェイスボタン３２６を、ユーザインターフェイスボタン３２６の最大高さまで上向きに押し上げる。ユーザインターフェイスボタン３２６がその最大高さにある場合、回転ラチェット歯３３２は回転ラチェット爪３３０に係合する。ユーザインターフェイスボタン３２６が下向きに押されると、回転ラチェット歯３３２は回転ラチェット爪３３０から切離され、回転ラチェット爪３３０は直径減少ゾーン３３４に入り、それは第１のリンク機構１６２ａが第２のリンク機構１６２ｂに対して自由に回転することを可能にする。一実施例では、ユーザインターフェイスボタン３２６は第２のリンク機構１６２ｂに、それらが互いに対して回転できないように連結されている。別の実施例では、ユーザインターフェイスボタン３２６は第２のリンク機構１６２ｂに、それらがある方向では互いに対して回転できないものの、逆方向では互いに対して回転できるように連結されている。
【０１６０】
図３６は、さらに別の実施例を示す。手術用アクセス装置を包囲する組織は、拡張可能リングを折畳まれた位置へと押す、拡張可能リングに対する圧縮力を加える。捩じりばねアセンブリ３４０は、組織の圧縮力に抵抗する。捩じりばねアセンブリ３４０の回転力は、拡張可能リングを拡張する傾向がある。実際、拡張可能リングは、別の力が捩じりばねアセンブリ３４０に抵抗しない限り、自然にその最も拡張された直径になる。医師は、切開内に手術用アクセス装置を配置することを容易にするために、拡張可能リングを圧縮する。医師が一旦、自分の手で加えている圧縮力を解放すると、手術部位の組織が圧縮力を加えながらも、捩じりばねアセンブリ３４０は、拡張可能リングがその最大に拡張された直径へと拡張されるようにする。捩じりばねアセンブリ３４０の拡張力と組織の圧縮力と
は均衡に達し、それは通常、医師が目標組織にアクセスするために手術用アクセス装置を通すのに十分大きい開口部を可能にする。
【０１６１】
いくつかの実施例は、複数の捩じりばねアセンブリ３４０を含む。ある実施例は、拡張可能リング１６０のピボット毎に捩じりばねアセンブリ３４０を有する。
【０１６２】
別の実施例では、拡張可能リング１６０は、２つ以上の別個の安定構成を有する。一実施例では、ある安定構成は実質的に折畳まれた構成であり、別の安定構成は拡張された構成である。そのような挙動は、双安定機構またはオーバーセンター機構を用いて実現可能であり、その機構では、最も低いエネルギの構成が、これら２つ（またはそれ以上）の所望の構成に対応している。
【０１６３】
図３７および図３８は、拡張可能リング１６０の一部を示す。複数の安定構成を有する一実施例では、弾性部材３５０（ゴムバンド、ばねなど）が、３つのピボット１６４の周りに配置され、ここで、２つのアンカーピボット１６４ａは一次リンク機構１６２ａに接続され、第３のピボット１６４ｂは二次リンク機構１６２ｂに接続されている。一実施例では、弾性部材３５０の各端は、アンカーピボット１６４ａなどの点に繋止されており、弾性部材３５０は、図３７および図３８に示すように繋止された弾性部材３５０の両端間の弾性部材３５０の長さに沿って位置するピボット１６４ｂを中心として伸長する。
【０１６４】
図３７は、部分的に拡張された構成を示す。図３８は、完全に拡張された構成を示す。装置が拡張されるにつれて、弾性部材３５０の全長（ひいては蓄積エネルギ）が、どのように最大限度を通過して、拡張可能リング１６０の所望の構成に対応する２つの低エネルギ形状構成を残すかに留意されたい。
【０１６５】
図３９〜４０は、折畳まれた構成３６０ａから拡張された構成３６０ｂに拡張するように構成された第２の保持部材３６０ａ、ｂの一実施例を示す。第２の保持部材３６０ａ、ｂは少なくとも３つのリンク機構１６２を含み、リンク機構１６２は、第２の保持部材３６０ａ、ｂを拡張するとリンク機構１６２が互いに対して枢動するように、ピボット１６４によって互いに枢動可能に連結されている。図３９〜４０に示す実施例は開いた形状であり、「Ｃ」字型の一例である。いくつかの「Ｃ」字型の実施例は、折畳まれた構成では閉じられ、拡張された構成では開いた形状を形成し得る湾曲したリンク機構を含む。保持部材の他の実施例は、図９ａ〜９ｄに示す閉じた形状を含むさまざまな形状の保持リングを含む。さらに他の保持部材の実施例は、保持フレームを含む。図３９〜４０に示す第２の保持部材３６０ａ、ｂは保持フレームの一例であるが、他の第２の保持部材の実施例は保持フレームではない。
【０１６６】
図４１は、目標部位８０へのアクセスを容易にするために２つの保持部材４００が切開４を拡張する一実施例を示す。保持部材４００は、コネクタ４５０によって連結されている。図示されたコネクタ４５０および保持部材４００は、剛性および再使用可能性を提供するために、ステンレス鋼である。各保持部材４００には、流体送達部材４１６が連結されている。各流体送達部材４１６は、流体（図示せず）が手術用アクセスシステム４５６を出て手術部位を洗浄できるにする開口部４５４を有する。図示された流体送達部材４１６はシリコーンから作られ、使い捨て可能であり、保持部材４００にクリップで留められる。「Ｃ」字型のクリップ４５２が保持部材４００に溶接されており、流体送達部材４１６を受けるようにサイズ決めされている。各流体送達部材４１６は、流体送達入口４４６を介して、流体送達チューブ４２６に、または流体を送達する別の手段に連結されている。流体は、流体送達チューブ４２６を通り、流体送達入口４４６を通り、流体送達部材４１６を通り、開口部４５４から出て、目標部位８０へと流れることができる。他の実施例は、図４１に示すものとは異なるように形作られた、３つ以上の保持部材４００および構
成要素を含む。
【０１６７】
図４１に示す手術用アクセスシステム４５６の実施例はまた、医療用吸引装置７２と流体連通する流体除去部材４５８を含み得る。流体除去部材４５８は、「Ｃ」字型のクリップ４５２によって手術用アクセスシステム４５６に連結されるシリコーンチューブであってもよい。流体除去部材４５８は、手術部位から流体を除去するように構成されている。
【０１６８】
一実施例では、手術用アクセスシステム４５６は、手術部位を洗浄する手段を有していないものの、手術部位から流体を除去する手段を有している。例示的な一実施例は、流体送達部材４１６を含まないものの、少なくとも１つの流体除去部材４５８を含んでいる。いくつかの実施例では、手術用アクセス装置を剛性フレームに、または手術台などの別の剛性構造にしっかりと接続された構造に接続することが、有利となり得る。手術用アクセス装置を剛性構造に接続することは、手術中に取扱われる必要がある異なる体内組織へのより容易なアクセスを提供するために、外科医が手術野アクセスを異なる位置に動かすのを助けることができる。上述のように、手術用装置は剛性構造にロック可能であり、剛性構造は異なる位置に自由に動いてもよく、または、ロックされた装置をフレームに接続するように構成された剛性アダプタに剛性構造を取付けることによって１ヶ所に固定されてもよい。いくつかの実施例では、手術用アクセス装置が手術台に対して固定化され得るように、フレームは手術台の一部である。
【０１６９】
図４２に示すように、このアプローチの例示的な一実施例は、（図２２に示す）手術用アクセス装置８ｍのピボット１６４ａ、ｂのうちの２つに接続するアダプタ部材４７０である。アダプタ部材４７０上の２つの係合構成は、穴４７２およびスロット４７４である。穴４７２は第１のピボット１６４ｂに係合し、スロット４７４は第２のピボット１６４ａに係合する。この実施例では、手術用アクセス装置８ｍは、複数の拡張された構成でロック可能である。このため、第１のピボット１６４ｂと第２のピボット１６４ａとの距離は、変更可能である。したがって、さまざまな拡張された構成に係わらず、スロット４７４は、アダプタ部材４７０が第２のピボット１６４ａに係合することを可能にする。一実施例では、第１のピボット１６４ｂ用の穴４７２は、装置を平行移動するように拘束するために使用され、第２のピボット１６４ａ用に構成されたスロット４７４は、手術用アクセス装置８ｍを前記第１のピボット１６４ｂを中心として回転するように拘束するために使用される。
【０１７０】
図４３に示すように、アダプタ部材４７０とピボット１６４との界面は、ピボットポスト４８０上の径方向突起４８２と、アダプタ部材４７０上の窪み４８４とを含んでいてもよく、外科的処置中に必要とされる場合に、アダプタ部材４７０をピボット１６４に拘束し、簡単な組立および分解を容易にする。いくつかの実施例では、この係合手段はさらに有益である。なぜなら、手術用アクセス装置８ｍは、ある処置全体を通して、異なるピボット１６４を用いて異なる位置に選択的に繋止される必要があるかもしれないためである。
【０１７１】
「手術用開創器アセンブリ（SURGICAL RETRACTOR ASSEMBLY）」と題され、１９７９年
６月７日に出願された米国特許第４，２５４，７６３号の内容全体が、ここに引用により援用される。米国特許第４，２５４，７６３号に示すような剛性フレームは、手術で使用されるさまざまな手術用開創器用の複数の取付面および位置を提供するために、手術台にしっかりと取付けられた手術用装置であり得る。開創器は、外科医が、開創器をフレームに接続するラチェット爪部材を用いて開創部材を容易に取付け、取外すことを可能にする。
【０１７２】
ここで米国特許第４，２５４，７６３号の図６〜７を参照すると、ラチェット爪部材の
一実施例が要素７２として示されている。ラチェット爪部材７２は、ラチェット歯を有する部材を受入れるための開口部７８と、これら２つの部材の相対位置を選択的に維持するように前記ラチェット歯に係合するためのばね荷重されたラチェット爪７９とを有し得る。
【０１７３】
ここで本明細書の図４２を参照して、ピボット係合穴４７２およびスロット４７４の反対側の端は、ポスト４７６と、（米国特許第４，２５４，７６３号に示す）ラチェット爪部材７２内に受入れられるように構成されたラチェット歯４７８とを含み得る。
【０１７４】
手術で使用する場合、アダプタ部材４７０は、上述のように手術用アクセス装置８ｍに取付け可能であり、次に外科的切開に対して要望通りに位置付けられ得る。次に、ラチェット爪部材が、ブックウォルター開創器などのしっかりと固定された開創器に取付け可能である。次に、アダプタ部材４７０上のポスト４７６が、ラチェット爪およびラチェット歯に係合するようにラチェット部材の開口部内に配置され得る。手術用アクセス装置、ひいては手術野アクセスが所望の位置になるまで、ポスト４７６をラチェット爪部材に対して動かすことができる。
【０１７５】
ここで図４４〜４５を参照して、いくつかの実施例では、手術用アクセス装置８ｃは、手術部位に流体を送達するチャネル４９０を含むシース８２を含んでいてもよい。図４４〜４５に示すチャネル４９０は外側チャネルであるが、いくつかの実施例は内側チャネルを含む。シース８２は、外側に面する１つ以上のチャネル４９０を有する、フィルムまたはシートなどの一体構造であってもよい。いくつかの実施例では、シース８２は非一体構造である。チャネル４９０はそれらの長さに沿って流体を送達し、当接する手術部位組織を流体に露出させることができる。この実施例は、手術部位のかなりの表面積を流体に露出させることができる。チャネル４９０はどの角度で配置されてもよい。他の実施例は何百ものチャネルを含む。いくつかの実施例は、流体送達をさらに強化するために互いに交差するチャネルを含む。チャネル４９０の深さは、シース８２に開創力が加わっても、開存するチャネルを維持するように構成可能である。さまざまな実施例は、深さが０〜０．１インチ、０．１〜０．３５インチ、および０．２〜０．５インチであるチャネルを含む。いくつかの実施例は、異なる深さを有するチャネル、またはさまざまな深さのチャネルを含む。チャネル４９０は、熱エンボス加工または熱成形などの製造プロセスを用いてシース８２上にエンボス加工されてもよい。図面を見やすくするために、図４４〜４５においてチャネル４９０のすべてに符号が付けられているわけではない。図４４〜４５に示すチャネル４９０は同様の形状を有しているが、他の実施例は異なる形状を有するチャネルを含む。
【０１７６】
ここで図４６〜４７を参照して、シース８２は、内層５０と外層５２とを含んでいてもよい。外層５２は、複数の穿孔３６を含んでいてもよい。いくつかの実施例は、２５〜２０００個の穿孔を含む。内層５０および外層５２は、別個の箇所４９２で互いに接合可能であり、接合区域において層同士が互いから分離することを防止する。この分離は、内層５０が装置の中央チャネル７８へとそれてチャネル７８の断面積を減少させることを引起す場合がある。接合箇所４９２は、内層５０と外層５２とを接合するために、熱封止、高周波溶接、超音波溶接によって、または接着剤を用いることによって作成可能である。接合箇所４９２は、線形であっても湾曲していてもよく、またはシースが分離する能力を減少させるあらゆる有利な輪郭のものであってもよい。接合箇所４９２は、１つ以上の接合区域形状の繰返しパターンから構成されてもよい。接合箇所４９２は、異なる長さおよび幅であってもよい。接合箇所４９２は、シールであってもよい。
【０１７７】
図４６に示す内層５０および外層５２は、ともにキルティングされている。ともにキルティングするとは、内層５０および外層５２が、シース８２の遠位端と近位端との間に配
置された３ヶ所以上で接合されていることを意味する。いくつかの実施例では、内層５０および外層５２は、３〜１０ヶ所、１０〜２０ヶ所、２０〜２００ヶ所、および２００ヶ所以上で接合されている。接合箇所４９２は、規則的なまたは不規則な間隔をあけていてもよい。図面を見やすくするために、図４６〜４７において接合箇所４９２および穿孔３６のすべてに符号が付けられているわけではない。接合箇所４９２は矩形として図示されているが、他の実施例では接合箇所４９２の他の形状が使用される。穿孔３６は円として図示されているが、他の実施例では穿孔３６の他の形状が使用される。
【０１７８】
ここで図４８〜４９を参照して、１つ以上の穿孔を１つ以上の他の穿孔から隔離するために、接合長さ４９４が使用されてもよい。接合長さ４９４は、液体が内部を通ることができるものの越えて通ることはできないチャンバ４９６を規定可能である。言い換えれば、いくつかの実施例は、流体が穿孔３６を出ることなく、１つの封止されたチャンバから別の封止されたチャンバへと通ることができないように、互いから封止されたチャンバ４９６を含む。チャンバ４９６内での内層５０と外層５２との分離を防止するために、追加の接合箇所４９２が含まれてもよい。チャンバ４９６は、手術用アクセス装置８ｃの中央チャネル７８の軸に対して実質的に垂直な、または平行な、または傾斜した方向に配向されてもよい。一実施例では、入口導管４０は、チューブの遠位端全体に沿って、または遠位端の一部に沿って穴１３０（図１５参照）を有するチューブである。入口導管４０は、それが各チャンバ４９６を通過して流体を各チャンバに供給し、入口導管４０が各チャンバ４９６と流体連通するように構成されてもよい。いくつかの実施例では、入口導管４０の１つ以上の穴１３０は、流体が概して各穿孔３６に達することができるように、各チャンバ４９６と流体連通している。
【０１７９】
図５０に示すように、一片の発泡体もしくは他の多孔質材料または非多孔質材料などの圧縮可能部材４９８が、外科的開創中に存在するような圧縮力の下で開存性を維持するために、チャンバ４９６内に配置されてもよい。圧縮可能部材４９８は、洗浄または流体除去という目的を有し得る流体流を容易にするために、チャンバ４９６を開いたままに保つのに役立ち得る。他の実施例は、各チャンバ４９６に少なくとも１つの圧縮可能部材４９８を含む。いくつかの実施例では、部材４９８は、チャンバ４９６を開けたままにするように構成された圧縮不能部材である。部材４９８はシース８２の内部に位置しているため、点線で図示されている。他の実施例では、部材４９８はシース８２の外部に位置している。
【０１８０】
図５１に示すように、接合長さ４９４によって規定された各チャンバ４９６への流れは、シース８２の１つ以上の穿孔３６に流体を選択的に送達するように制御可能である。いくつかの実施例では、この構成は、手術部位に実質的に接触する穿孔３６に流体を選択的に送達するのに有利である。一実施例では、流体送達部材４０は、遠位端が異なるチャンバ４９６と流体連通している複数のチューブ５００を含んでいてもよい。チャンバ４９６は、手術用アクセス装置８ｃの中央チャネル７８の軸に対して実質的に垂直な、または平行な、または傾斜した方向に配向されてもよい。チューブ５００は、１つ以上のチューブ５００への流れを制御する、ニードルバルブまたはゲートバルブなどの一連のバルブ５０４を有するマニホールド５０２に接続可能である。いくつかの実施例では、外科医は、手術時に、１つ以上のバルブ５０４を開けて、１つ以上のチューブ５００に、ひいては１つ以上のチャンバ４９６および穿孔３６に流体を送達することができる。このため、外科医は、一部の穿孔３６に流体を送達する一方、他の穿孔３６に流体を送達しないということができる。
【０１８１】
図５２に示すように、接合長さ４９４によって規定されたチャンバ４９６はまた、手術用アクセス装置８ｃに吸引を行なうために、および穿孔３６を通して手術部位から流体を除去するために使用されてもよい。出口導管６８が、近位端（図示せず）で医療用吸引装
置７２（図４参照）に、および遠位端でマニホールド５０２に接続されてもよい。マニホールド５０２は、１つ以上のチャンバ４９６に吸引を選択的に行なうようにチューブ５００に接続された１つ以上のバルブ５０４を含んでいてもよい。外科医は、手術時に、１つ以上のバルブ５０４を開けて、１つ以上のチューブ５００から流体を除去し、ひいては１つ以上のチャンバ４９６から穿孔３６を介して流体を除去することができる。
【０１８２】
図５３に示すように、一片の発泡体もしくは他の多孔質材料または非多孔質材料などの圧縮可能部材４９８が、手術中に存在する負のゲージ圧（たとえば吸引）および追加の開創力などの圧縮力の下で開存性を維持するために、内層５０と外層５２との間およびチャンバ４９６内に配置されてもよい。加えて、手術用アクセス装置８ｃにおいて、出口導管６８が１つ以上のチャンバ４９６に接続されてもよい。
【０１８３】
図面を見やすくするために、図４８〜５３において、穿孔３６、接合箇所４９２、接合長さ４９４、チャンバ４９６、チューブ５００、およびバルブ５０４のすべてに符号が付けられているわけではない。
【０１８４】
ここに使用されるような「ほぼ」、「約」、および「実質的に」という用語は、依然として所望の機能を行ない、または所望の結果を達成する、記載された量に近い量を表わす。たとえば、「ほぼ」、「約」、および「実質的に」という用語は、記載された量の１０％未満、５％未満、１％未満、０．１％未満、および０．０１％未満の量を指していてもよい。
【０１８５】
ここに使用されるような「約〜まで」という用語は、当業者には公知であるようなその通常の意味を有しており、０重量％、最少または微量の重量％、所与の重量％、および中間のすべての重量％を含んでいてもよい。
【０１８６】
ここの任意の実施例で示された要素または構成要素は、特定の実施例にとって例示的なものであり、ここに開示された他の実施例と組合せて使用されてもよい。
【０１８７】
この発明はさまざまな変形および代替的形態を受入れる余地があるものの、その特定の例が図面に示され、ここに詳細に説明されている。しかしながら、この発明は開示された特定の形態または方法に限定されるべきではなく、逆に、この発明はそのすべての変形、均等物、および代替物を網羅するものであるということが理解されるべきである。
【図１】
2018047305.tif 000003
【図２】
2018047305.tif 000004
【図３】
2018047305.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2018047305.tif 000009
【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図９ｄ】
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【図１０】
2018047305.tif 000015
【図１１】
2018047305.tif 000016
【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
2018047305.tif 000021
【図１５ｃ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
2018047305.tif 000033
【図２７】
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【図２８】
2018047305.tif 000035
【図２８ａ】
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【図２８ｂ】
2018047305.tif 000037
【図２９】
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【図３０ａ】
2018047305.tif 000039
【図３０ｂ】
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【図３１ａ】
2018047305.tif 000041
【図３１ｂ】
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【図３２】
2018047305.tif 000043
【図３３】
2018047305.tif 000044
【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
2018047305.tif 000048
【図３８】
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【図３９】
2018047305.tif 000050
【図４０】
2018047305.tif 000051
【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
2018047305.tif 000062
【図５２】
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【図５３】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年12月11日(2017.12.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内の手術部位に体の切開を通してアクセスすることを容易にするように適合された手術用アクセス装置であって、前記手術用アクセス装置は、
第１の保持部材と、
折畳まれた構成および拡張された構成を有する第２の保持部材とを含み、第２の保持部材は少なくとも３つのリンク機構を含み、リンク機構の作動がリンク機構を互いに対して枢動させ、それにより第２の保持部材を径方向に拡張するかまたは折畳むように、前記少なくとも３つのリンク機構はピボットで枢動可能に互いに連結されており、ピボットは、他のリンク機構の穴の内部に配置された１つのリンク機構上のピンによって形成され、前記手術用アクセス装置はさらに、
第１の保持部材と第２の保持部材との間に延在し、内層および外層を有する柔軟な膜を含み、内層および外層はそれらの間に空間を形成し、空間は流体を搬送するように構成されており、柔軟な膜は、第２の保持部材が拡張された構成へと作動されると、手術部位へのアクセスを容易にするために径方向外側に拡張し、切開に係合して切開を拡張し、前記手術用アクセス装置はさらに、
柔軟な膜の外層における複数の穿孔をさらに含み、複数の穿孔は空間と流体連通して、流体が空間から出て切開を洗浄することを可能にする、手術用アクセス装置。
【請求項２】
第２の保持部材は少なくとも４つのリンク機構を含む、請求項１に記載の手術用アクセス装置。
【請求項３】
第２の保持部材は拡張可能保持リングであり、リンク機構は、前記第２の保持部材が閉じた形状を形成するようにともに枢動可能に連結されており、前記第２の保持部材は、前記折畳まれた構成および前記拡張された構成で前記閉じた形状を形成する、請求項１または２に記載の手術用アクセス装置。
【請求項４】
第１の保持部材は、閉じた変形可能保持リングである、請求項１から３のいずれかに記載の手術用アクセス装置。
【請求項５】
第１の保持部材は、閉じた拡張可能保持リングである、請求項１から４のいずれかに記載の手術用アクセス装置。
【請求項６】
第２の保持部材は、第２の保持部材を拡張された構成に選択的に維持するように構成さ
れたロッキング機構を含む、請求項１から５のいずれかに記載の手術用アクセス装置。
【請求項７】
ロッキング機構は、拡張された構成を選択的に維持するように構成された、第２の保持部材上のラチェット歯を含む、請求項６に記載の手術用アクセス装置。
【請求項８】
ロッキング機構は第２の保持部材上のラチェット爪を含み、ラチェット爪は、ラチェット歯の少なくとも一部を係合させることによって第２の保持部材を拡張された構成に選択的に維持するように構成されている、請求項６または７に記載の手術用アクセス装置。
【請求項９】
手術用アクセス装置は、第２の保持部材が拡張された構成から折畳まれた構成に戻ることができるように、ラチェット歯からラチェット爪を切離すように構成された解放機構を含む、請求項８に記載の手術用アクセス装置。
【請求項１０】
ラチェット歯の少なくとも１つに、またはラチェット爪に動作可能に連結されたユーザインターフェイスボタンをさらに含み、ユーザインターフェイスボタンの作動によって、ラチェット爪は、第２の保持部材が拡張された構成から折畳まれた構成に戻ることができるようにラチェット歯から切離される、請求項９に記載の手術用アクセス装置。
【請求項１１】
ロッキング機構は窪みと突起とを含み、突起は、第２の保持部材を拡張された構成に選択的にロックするために窪みに受けられる、請求項６から１０のいずれかに記載の手術用アクセス装置。
【請求項１２】
柔軟な膜はチューブ状の膜を含み、チューブ状の膜は第１の端と第２の端とを含み、第１の端は第１の保持部材に連結され、第２の端は第２の保持部材に連結されている、請求項１から１１のいずれかに記載の手術用アクセス装置。
【請求項１３】
第１の保持部材は切開を通って体内へと進むようにサイズ決めされ、第２の保持部材は体外に配置されるように構成されている、請求項１から１２のいずれかに記載の手術用アクセス装置。
【請求項１４】
柔軟な膜は多孔質膜である、請求項１から１３のいずれかに記載の手術用アクセス装置。
【請求項１５】
手術部位へのアクセスを提供するために柔軟な膜に沿って軸方向に延在する、径方向に拡張可能なチャネルをさらに含む、請求項１から１４のいずれかに記載の手術用アクセス装置。
【請求項１６】
空間に配置された多孔質材料をさらに含む、請求項１から１５のいずれかに記載の手術用アクセス装置。
【請求項１７】
柔軟な膜は、流体的に独立した複数のチャンバを含み、複数の穿孔は、第１のチャンバにおいて第１の群の穿孔を含み、流体は、第１のチャンバにおける穿孔内に、隣接する別のチャンバ内を通ることなく流入し、または穿孔から流出するように適合されている、請求項１から１６のいずれかに記載の手術用アクセス装置。
【請求項１８】
空間と流体連結された流体送達部材をさらに含む、請求項１から１７のいずれかに記載の手術用アクセス装置。
【外国語明細書】
2018047305000001.pdf