(57)【要約】【課題】多量の核酸検査試薬を用いなくても、高感度及び高精度で被測定物の検査を可能とする核酸抽出装置等を提供する。【解決手段】核酸抽出装置１００は、容器１０と、容器１０内に検体原液を注入するための第１注入口２１と、第１注入口２１から注入された検体原液に含まれる被測定物をろ過によって捕捉するための捕捉部３０と、捕捉部３０で捕捉された被測定物から核酸を抽出するための核酸抽出試薬を容器１０内に注入するための第２注入口２２と、容器１０内に設けられ、被測定物から抽出された核酸を含む核酸溶液が滞留する滞留部４０と、滞留部４０に滞留した核酸溶液を加熱するための加熱部５０と、加熱部５０によって核酸溶液を加熱する際に発生する溶媒の蒸気を容器１０から排出するための第１排出口６１とを備え、第１排出口６１は、容器１０内を減圧する際に容器１０内の空気を排気するための排気口を兼ねている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器と、
前記容器内に検体原液を注入するための第１注入口と、
少なくとも一部が前記容器内に配置され、前記第１注入口から注入された前記検体原液に含まれる被測定物をろ過によって捕捉するための捕捉部と、
前記捕捉部で捕捉された前記被測定物から核酸を抽出するための核酸抽出試薬を前記容器内に注入するための第２注入口と、
前記容器内に設けられ、前記被測定物から抽出された核酸を含む核酸溶液が滞留する滞留部と、
前記滞留部に滞留した前記核酸溶液を加熱するための加熱部と、
前記加熱部によって前記核酸溶液を加熱する際に発生する溶媒の蒸気を前記容器から排出するための第１排出口とを備え、
前記第１排出口は、前記容器内を減圧する際に前記容器内の空気を排気するための排気口を兼ねている、
核酸抽出装置。
【請求項２】
さらに、前記核酸溶液を前記容器から排出するための第２排出口を備える、
請求項１に記載の核酸抽出装置。
【請求項３】
前記第２排出口を開栓又は閉栓するための開閉機構を備え、
前記開閉機構は、弾性変形することによって前記第２排出口を開栓又は閉栓する膜状の弾性部材と、前記弾性部材を弾性変形させるための可動部材とを有し、
前記可動部材は、前記加熱部を有する、
請求項２に記載の核酸抽出装置。
【請求項４】
前記第２排出口を開栓又は閉栓するための開閉機構を備え、
前記開閉機構は、弾性変形することによって前記第２排出口を開栓又は閉栓する膜状の弾性部材と、前記弾性部材を弾性変形させるための可動部材とを有し、
前記弾性部材は、前記加熱部である、
請求項２に記載の核酸抽出装置。
【請求項５】
前記可動部材により前記弾性部材を振動させることで、前記容器に注入された核酸検査試薬と前記核酸溶液とを撹拌する、
請求項３又は４に記載の核酸抽出装置。
【請求項６】
前記加熱部は、磁性体と前記磁性体を巻回するコイルとを有するインダクションヒータとを有する、
請求項１〜５のいずれか１項に記載の核酸抽出装置。
【請求項７】
前記捕捉部は、前記被測定物をろ過して捕捉するためのフィルタ部と、前記フィルタ部を支持する金属製の支持部とを有し、
前記加熱部は、前記支持部と熱的に接続されている、
請求項１〜６のいずれか１項に記載の核酸抽出装置。
【請求項８】
前記滞留部に滞留した前記核酸溶液中に気泡を導入するためのポンプ部を有する、
請求項１〜７のいずれか１項に記載の核酸抽出装置。
【請求項９】
前記気泡は、熱エアーである、
請求項８に記載の核酸抽出装置。
【請求項１０】
さらに、前記滞留部に滞留する液体の液量を検出するための液量センサを備える、
請求項１〜９のいずれか１項に記載の核酸抽出装置。
【請求項１１】
前記容器に設けられた排出口から前記容器内の空気を排気することで前記容器内を減圧して前記容器に注入された検体原液を吸引することによって前記検体原液から被測定物をろ過により捕捉部で捕捉し、
前記容器に核酸抽出試薬を注入して前記捕捉部で捕捉した前記被測定物から核酸を抽出し、
抽出した前記核酸が含まれる核酸溶液を前記捕捉部を通して滞留部に滞留させ、
前記滞留部に滞留する前記核酸溶液を減圧状態下で加熱し、前記核酸溶液の溶媒の蒸気を前記排出口から前記容器の外部に排出して前記核酸溶液を濃縮する、
核酸抽出方法。
【請求項１２】
核酸検査試薬を、前記捕捉部を通して、濃縮した前記核酸溶液に混合する、
請求項１１に記載の核酸抽出方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体原液に含まれる被測定物から核酸（デオキシリボ核酸、リボ核酸）を抽出するための核酸抽出装置及び核酸抽出方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
飲料等に含まれる細菌等の微生物（被測定物）の検査においては、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ：ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ  ｃｈａｉｎ  ｒｅａｃｔｉｏｎ）等の核酸増幅法が利用されている。核酸増幅法は、培養法と比べて大幅に検査工程を高速化及び簡略化することができるという利点がある。これにより、飲料等の検体原液内に存在する微生物を迅速に検出することができる。
【０００３】
核酸増幅法を利用した検査を実施するためには、核酸増幅を行う前に検体原液に含まれる微生物から核酸を抽出する前処理が必要となる。従来、このような前処理としては、検体原液をフィルタでろ過することで検体原液に含まれる微生物を捕捉し、核酸抽出試薬によって微生物から核酸を抽出することで、核酸を含む核酸溶液を取得する方法が知られている（例えば特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平４−３６１９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ＰＣＲ法等により高感度で検査を行うには、微生物を含んだ検体原液からは、高い核酸濃度で核酸溶液を取得する必要がある。
【０００６】
従来の核酸抽出方法（前処理）では、検体原液中の微生物をフィルタによって捕捉するが、通常、作業時間を短縮するために一定のろ過面積を持つフィルタを使用する。その後、フィルタのろ過面積に応じた多量の核酸抽出試薬を用いることで、捕捉した微生物から核酸を抽出して核酸溶液を取得する。そして、核酸溶液の一部（例えば１％〜１０％）を秤量して採取し、これに核酸検査試薬を添加することで、ＰＣＲ法等の検査に用いるための検査溶液を取得する。例えば、１００μｌの検査溶液を取得する場合、１００μの核酸溶液のうち１０μｌを採取し、これに核酸検査試薬を添加することで１００μｌの検査溶液とする。なお、核酸溶液の残りの９０μｌは廃棄する。
【０００７】
しかしながら、このような方法では、核酸溶液の一部しか用いていないため、結果として、検査溶液の濃度が低くなり、検査時の検出感度が低下する。また、核酸抽出試薬は高価であるので、それを多量に使用することはコストの増大の一因となる。
【０００８】
そこで、検出感度を上げるために、多量の核酸検査試薬を用いて検査溶液を取得しようとすると、高価な核酸検査試薬が多量に必要となり、コストを更に増大させてしまう。また、必要以上の検査溶液を調合してしまう場合もある。
【０００９】
また、少量の核酸抽出試薬を注入した場合、核酸抽出試薬がフィルタに均一に濡れ広がらず、フィルタに捕捉された微生物から精度よく核酸を抽出することができない。一方、少量の核酸抽出試薬に対応してフィルタの面積を小さくしてしまうと、ろ過時間が長くなり、検体原液に含まれる微生物から核酸を抽出するための作業時が長くなる。このため、ユーザが求める作業時間に応えることができない。
【００１０】
当然のことながら、検体原液を少なくしてろ過時間を短縮しようとすると、検体原液から捕捉する微生物（被測定物）の量が少なくなってしまう。この結果、検査溶液の濃度が低くなり、検出感度が低下する。
【００１１】
本発明は、このような課題を解決するためになされたものであり、多量の核酸検査試薬を用いなくても、高感度及び高精度で被測定物の検査を可能とする核酸抽出装置及び核酸抽出方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成するために、本発明に係る核酸抽出装置の一態様は、容器と、前記容器内に検体原液を注入するための第１注入口と、少なくとも一部が前記容器内に配置され、前記第１注入口から注入された前記検体原液に含まれる被測定物をろ過によって捕捉するための捕捉部と、前記捕捉部で捕捉された前記被測定物から核酸を抽出するための核酸抽出試薬を前記容器内に注入するための第２注入口と、前記容器内に設けられ、前記被測定物から抽出された核酸を含む核酸溶液が滞留する滞留部と、前記滞留部に滞留した前記核酸溶液を加熱するための加熱部と、前記加熱部によって前記核酸溶液を加熱する際に発生する溶媒の蒸気を前記容器から排出するための第１排出口とを備え、前記第１排出口は、前記容器内を減圧する際に前記容器内の空気を排気するための排気口を兼ねていることを特徴とする。
【００１３】
また、本発明に係る核酸抽出方法の一態様は、前記容器に設けられた排出口から前記容器内の空気を排気することで前記容器内を減圧して前記容器に注入された検体原液を吸引することによって前記検体原液から被測定物をろ過により捕捉部で捕捉し、前記容器に核酸抽出試薬を注入して前記捕捉部で捕捉した前記被測定物から核酸を抽出し、抽出した前記核酸が含まれる核酸溶液を前記捕捉部を通して滞留部に滞留させ、前記滞留部に滞留する前記核酸溶液を減圧状態下で加熱し、前記核酸溶液の溶媒の蒸気を前記排出口から前記容器の外部に排出して前記核酸溶液を濃縮することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、多量の核酸検査試薬を用いなくても、高感度及び高精度で被測定物の検査が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】実施の形態１に係る核酸抽出装置を模式的に示す斜視図である。
【図２】実施の形態１に係る核酸抽出ユニットの断面図である。
【図３Ａ】実施の形態１に係る核酸抽出方法において、検体原液を容器に注入するときの様子を示す図である。
【図３Ｂ】実施の形態１に係る核酸抽出方法において、捕捉部で捕捉された被測定物を示す図である。
【図３Ｃ】実施の形態１に係る核酸抽出方法において、核酸抽出試薬を容器に注入するときの様子を示す図である。
【図３Ｄ】実施の形態１に係る核酸抽出方法において、核酸抽出試薬を捕捉部に保持させるときの様子を示す図である。
【図３Ｅ】実施の形態１に係る核酸抽出方法において、核酸溶液を第１容器部から第２容器部に移動させるときの様子を示す図である。
【図３Ｆ】実施の形態１に係る核酸抽出方法において、核酸溶液を滞留部に滞留させたときの様子を示す図である。
【図３Ｇ】実施の形態１に係る核酸抽出方法において、滞留部に滞留させた核酸溶液を加熱するときの様子を示す図である。
【図３Ｈ】実施の形態１に係る核酸抽出方法において、核酸溶液を容器から排出するときの様子を示す図である。
【図４】実施の形態１の変形例１に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニットの断面図である。
【図５】実施の形態１の変形例２に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニットの断面図である。
【図６】実施の形態１の変形例３に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニットの断面図である。
【図７】実施の形態１の変形例３の他の一例に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニットの断面図である。
【図８】実施の形態１の変形例４に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニットの断面図である。
【図９】実施の形態１の変形例４の他の一例に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニットの断面図である。
【図１０】図９における捕捉部の支持部及び金属部材の構成を示す図である。
【図１１】実施の形態２に係る核酸抽出装置を模式的に示す斜視図である。
【図１２】実施の形態２に係る核酸抽出ユニットの断面図である。
【図１３Ａ】実施の形態２に係る核酸抽出方法において、検体原液を容器に注入するときの様子を示す図である。
【図１３Ｂ】実施の形態２に係る核酸抽出方法において、捕捉部で捕捉された被測定物を示す図である。
【図１３Ｃ】実施の形態２に係る核酸抽出方法において、核酸抽出試薬を容器に注入するときの様子を示す図である。
【図１３Ｄ】実施の形態２に係る核酸抽出方法において、核酸抽出試薬を捕捉部に保持させるときの様子を示す図である。
【図１３Ｅ】実施の形態２に係る核酸抽出方法において、核酸溶液を第１容器部から第２容器部に移動させるときの様子を示す図である。
【図１３Ｆ】実施の形態２に係る核酸抽出方法において、核酸溶液を滞留部に滞留させたときの様子を示す図である。
【図１３Ｇ】実施の形態２に係る核酸抽出方法において、滞留部に滞留させた核酸溶液を加熱するときの様子を示す図である。
【図１３Ｈ】実施の形態２に係る核酸抽出方法において、核酸溶液を容器から排出するときの様子を示す図である。
【図１４】実施の形態２の変形例に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニットの断面図である。
【図１５】実施の形態３に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニット（第２排出口が閉栓している時）の断面図である。
【図１６】実施の形態３に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニット（第２排出口が開栓している時）の断面図である。
【図１７】実施の形態３の変形例１に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニット（第２排出口が閉栓している時）の断面図である。
【図１８】実施の形態３の変形例２に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニット（第２排出口が開栓している時）の断面図である。
【図１９】実施の形態３の変形例２に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニットの断面図である。
【図２０】実施の形態３の変形例２の第１の例に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニットの断面図である。
【図２１】実施の形態３の変形例２の第２の例に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニットの断面図である。
【図２２】実施の形態３の変形例３に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニットの断面図である。
【図２３】実施の形態３の変形例４に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニット（第２排出口が閉栓している時）の断面図である。
【図２４】実施の形態３の変形例４に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニット（第２排出口が開栓している時）の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら説明する。なお、以下に説明する実施の形態は、いずれも本発明の好ましい一具体例を示すものである。したがって、以下の実施の形態で示される、数値、形状、材料、構成要素、構成要素の配置位置及び接続形態、並びに、ステップ（工程）及びステップの順序などは、一例であって本発明を限定する主旨ではない。よって、以下の実施の形態における構成要素のうち、本発明の最上位概念を示す独立請求項に記載されていない構成要素については、任意の構成要素として説明される。
【００１７】
なお、各図は、模式図であり、必ずしも厳密に図示されたものではない。また、各図において、実質的に同一の構成に対しては同一の符号を付しており、重複する説明は省略又は簡略化する。
【００１８】
（実施の形態１）
［核酸抽出装置］
実施の形態１に係る核酸抽出装置１００及び核酸抽出ユニット１の構成について、図１及び図２を用いて説明する。図１は、実施の形態１に係る核酸抽出装置１００を模式的に示す斜視図である。図２は、実施の形態１に係る核酸抽出ユニット１の断面図である。
【００１９】
図１に示すように、核酸抽出装置１００は、検体原液に含まれる被測定物から核酸を抽出するための装置であり、核酸抽出ユニット１と、真空ポンプ１０１と、反応ボックス１０２とを備える。
【００２０】
検体原液（検体）に含まれる被測定物は、核酸を抽出する対象物（核酸抽出対象物）であって、例えば、細菌、ウイルス又は組織細胞等の微生物等である。微生物を含む検体原液は、例えば、飲料から採取することができる。
【００２１】
細菌、ウイルス又は組織細胞等の微生物は、ＰＣＲ等による核酸増幅によって検査が行われる検査対象物である。つまり、核酸抽出装置１００は、核酸増幅を行う前の前処理のために用いられる装置であり、核酸抽出装置１００で抽出された核酸は、所望の検査に利用される。なお、本実施の形態において、核酸抽出装置１００で抽出された核酸は、抽出された核酸を含む液体（核酸溶液）として回収される。
【００２２】
核酸抽出ユニット１は、検体原液から核酸の抽出処理を行うための処理ユニットであり、図１に示すように、核酸抽出装置１００の反応ボックス１０２に設置される。核酸抽出ユニット１は、交換可能なカートリッジであり、反応ボックス１０２から取り外すことができる。つまり、核酸抽出ユニット１は、反応ボックス１０２に着脱可能である。核酸抽出ユニット１は、例えば、１回の核酸抽出処理ごとに交換される。なお、図１では、反応ボックス１０２の全面蓋を開いた状態を示している。
【００２３】
図２に示すように、核酸抽出ユニット１は、容器１０と、第１注入口２１と、第２注入口２２と、捕捉部３０と、滞留部４０と、加熱部５０と、第１排出口６１とを備える。
【００２４】
容器１０は、注入される検体原液及び核酸抽出試薬によって検体原液に含まれる被測定物（微生物等）から核酸の抽出処理を行うための処理容器である。検体原液から抽出された核酸は、核酸溶液（核酸抽出液）となって容器１０から排出される。
【００２５】
本実施の形態において、容器１０は、第１容器部１１と第２容器部１２と第３容器部１３とによって構成されている。第１容器部１１は、容器１０の上部に位置し、第２容器部１２は、容器１０の中間部に位置し、第３容器部１３は、容器１０の下部（底部）の位置している。第１容器部１１と第２容器部１２とは、捕捉部３０を境界として容器１０の内部空間を分割している。なお、容器１０は、３つ以上に分割されていてもよいし、分割されずに一体成型品として一体化されていてもよい。
【００２６】
容器１０の材質は、特に限定されるものではないが、加熱処理を行うことを可能とするために、容器１０は、熱伝導性及び耐熱性の高い材料で構成されているとよい。例えば、容器１０は、アルミニウム又はステンレス等の金属材料、ポリプロピレン（ＰＰ）又はポリカーボネート（ＰＣ）等の耐熱性の高い樹脂材料、あるいは、ガラス又はセラミック等の無機材料によって構成されているとよい。容器１０の材料として樹脂を用いる場合、熱伝導率が高い高熱伝導性樹脂を用いるとよい。なお、容器１０は、上記の材料を組み合わせて構成されていてもよい。例えば、第１容器部１１、第２容器部１２及び第３容器部１３が異なる材料で構成されていてもよい。この場合、本実施の形態では、後述するように第３容器部１３が加熱部５０として機能するので、少なくとも第３容器部１３は、アルミニウム等の金属材料又は高熱伝導性樹脂等、熱伝導率の高い材料で構成されているとよい。
【００２７】
第１注入口２１、第２注入口２２及び第２排出口６２は、容器１０に設けられている。具体的には、第１注入口２１、第２注入口２２及び第２排出口６２は、容器１０の隔壁に設けられている。
【００２８】
第１注入口２１は、容器１０内に検体原液を注入するための検体原液注入口である。第１注入口２１は、第１容器部１１の上壁に設けられている。第１注入口２１は、容器１０の外部と容器１０（第１容器部１１）の内部空間とを連通する貫通孔である。第１注入口２１には、検体投入カップ２００の注入管が挿入される。図１に示すように、検体原液は、核酸抽出装置１００に設置される検体投入カップ２００から第１注入口２１を介して容器１０（第１容器部１１）に注入される。
【００２９】
第２注入口２２は、核酸抽出試薬を容器１０内に注入するための核酸抽出試薬注入口である。第２注入口２２は、第１注入口２１と同様に第１容器部１１の上壁に設けられている。第２注入口２２は、容器１０の外部と容器１０（第１容器部１１）の内部空間とを連通する貫通孔である。
【００３０】
第２注入口２２から注入される核酸抽出試薬は、捕捉部３０で捕捉された被測定物から核酸を抽出するための液体試薬であり、例えば被測定物である微生物の細胞膜から核酸を取り出す作用を有する。図１に示すように、核酸抽出試薬は、核酸抽出装置１００に設置される核酸抽出試薬容器３００から第２注入口２２を介して第１容器部１１に注入される。具体的には、核酸抽出試薬容器３００に設けられた注入針を介して核酸抽出試薬が容器１０内に注入される。
【００３１】
本実施の形態において、第２注入口２２には、第２注入口２２（貫通孔）を塞ぐゴム栓２２ａが設けられている。ゴム栓２２ａは、核酸抽出試薬容器３００の注入針が貫通可能なゴム材料によって構成されている。核酸抽出試薬容器３００内の核酸抽出試薬を第１容器部１１内に注入する際、核酸抽出試薬容器３００の注入針をゴム栓２２ａに貫通させる。これにより、核酸抽出試薬容器３００から第２注入口２２を介して核酸抽出試薬を容器１０内に注入することができる。なお、ゴム栓２２ａのゴム材料は、特に限定されるものではないが、例えば、シリコーンゴム又はフッ素ゴム等が用いられる。
【００３２】
捕捉部３０は、少なくとも一部が容器１０内に配置されており、第１注入口２１から注入された検体原液に含まれる被測定物をろ過によって捕捉するための捕捉ユニットである。捕捉部３０は、被測定物をろ過して捕捉するためのフィルタ部３１（本体部）と、フィルタ部３１を支持する支持部３２とを有する。捕捉部３０は、フィルタ部３１が容器１０の内部に位置するように容器１０に固定されている。
【００３３】
フィルタ部３１は、板状の支持部３２の上に載置されている。支持部３２のフィルタ部３１に対応する中央部分には複数の貫通孔（目）が形成されている。つまり、支持部３２は目皿である。また、支持部３２の周辺部分は、第１容器部１１と第２容器部１２とで挟持されている。これにより、支持部３２が容器１０に固定される。支持部３２と第１容器部１１と第２容器部１２とは、例えば、４本のネジによって固定されている。
【００３４】
フィルタ部３１は、被測定物の大きさより小さい微細な孔（目）を複数有するフィルタである。これにより、フィルタ部３１によって検体原液から被測定物を確実に捕集することができる。フィルタ部３１で捕集された被測定物は、フィルタ部３１上に保持される。また、本実施の形態では、被測定物から抽出された核酸をフィルタ部３１に通過させるので、フィルタ部３１の孔の大きさは核酸の大きさよりも大きくしておくとよい。
【００３５】
フィルタ部３１としては、酢酸セルロース、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ：ｐｏｌｙｖｉｎｙｌｉｄｅｎｅ  ｄｉｆｌｕｏｒｉｄｅ）、ポリエーテルサルフォン（ＰＥＳ：ｐｏｌｙｅｔｈｅｒｓｕｌｆｏｎｅ）等の材質で作られたメンブレンフィルタ等を用いることができる。また、フィルタ部３１としては、検体原液に含まれる被測定物を吸着させる機能を有する捕捉フィルタを用いてもよい。このような捕捉フィルタを用いることにより、検体原液から被測定物を捕捉する速度を向上させることができる。なお、本実施の形態において、フィルタ部３１は、例えば捕捉面積が２０ｍｍ２〜５０ｍｍ２の平面状のフィルタであるが、これに限るものではなく、円筒状等のその他の形状のフィルタであってもよい。
【００３６】
支持部３２の少なくとも一部は、アルミニウム等の金属材料又は高熱伝導性樹脂によって構成されているとよい。これにより、ヒータ等を用いることで支持部３２を介して核酸抽出試薬を加熱することができる。この場合、支持部３２の全部が金属材料又は高熱伝導性樹脂によって構成されていてもよい。また、支持部３２の一部に金属材料を用いる場合、樹脂内に金属材料が埋め込まれたものでもよい。本実施の形態において、支持部３２は、全部が金属材料で構成された金属製である。
【００３７】
滞留部４０は、検体原液に含まれる被測定物から抽出された核酸を含む核酸溶液が滞留する箇所であり、容器１０内に設けられている。本実施の形態において、滞留部４０は、第３容器部１３に設けられた凹部である。具体的には、滞留部４０の形状は、略円錐形状であるが、これに限るものではなく、円錐台形状、円柱形状又は角柱形状等であってもよい。滞留部４０は、内径が漸次小さくなるテーパ面（傾斜面）を有するとよい。
【００３８】
捕捉部３０で捕捉された被測定物からは核酸抽出試薬によって核酸が溶出されるが、この核酸を含む溶液（核酸溶液）は捕捉部３０を通過して滞留部４０に滞留される。すなわち、滞留部４０は、核酸溶液を回収して一旦貯留しておくための貯留部である。なお、滞留部４０は、容器１０（第３容器部１３）に設けるのではなく、容器１０とは別の部材であってもよい。
【００３９】
加熱部５０は、滞留部４０に滞留した核酸溶液を加熱するための部材である。本実施の形態において、加熱部５０は、容器１０の一部である。具体的には、加熱部５０は、第３容器部１３である。
【００４０】
加熱部５０は、例えば、熱源を有さずに外部からの熱を滞留部４０に伝えるだけの伝熱部材であってもよいし、加熱部５０自身が発熱する熱源を有する発熱器（ヒータ）等であってもよい。加熱部５０が伝熱部材である場合、例えば、加熱部５０は、加熱部５０に隣接するヒータブロック等の発熱器（図示せず）からの熱を受けて滞留部４０にその熱を伝導させることで滞留部４０に滞留させた核酸溶液を加熱する。一方、加熱部５０そのものがヒータブロック等の発熱器である場合、加熱部５０で発生させた熱によって滞留部４０に滞留させた核酸溶液を加熱する。なお、ヒータブロックは、例えばアルミニウムやステンレス等の金属からなる金属ブロックを有するヒータである。
【００４１】
滞留部４０に滞留した核酸溶液が加熱部５０によって加熱されることで核酸溶液の溶媒が蒸発し、核酸溶液が濃縮される。つまり、核酸溶液における核酸の濃度が高くなる。
【００４２】
第１排出口６１は、加熱部５０によって核酸溶液を加熱する際に発生する溶媒の蒸気を容器１０から排出するための蒸気排出口である。つまり、第１排出口６１は、滞留部４０に滞留させた核酸溶液を加熱部５０で加熱する際に、核酸溶液から蒸発する核酸溶液の溶媒の気体を容器１０から排気するための排気口である。
【００４３】
第１排出口６１は、容器１０内を減圧する際に容器１０内の空気を排気するための排気口を兼ねている。したがって、第１排出口６１は、配管やゴムチューブを介して真空ポンプ１０１に接続されている。
【００４４】
さらに、第１排出口６１は、検体原液を容器１０から排出するための排液口も兼ねている。つまり、第１排出口６１からは、容器１０に注入された検体原液の廃液が排出される。具体的には、第１容器部１１に注入されて捕捉部３０を通過した後の検体原液が第１排出口６１から排出される。本実施の形態において、第１排出口６１は、第２容器部１２の側壁に設けられている。
【００４５】
第１排出口６１は、容器１０の外部と第２容器部１２の内部空間とを連通する配管である。具体的には、第１排出口６１の一方の端部は、第２容器部１２に接続され、第１排出口６１の他方の端部は、図１に示すように、配管を介して核酸抽出装置１００に設置された回収容器５００（検体廃液回収容器）に接続される。本実施の形態において、第１排出口６１は、第２容器部１２と一体的に形成されている。なお、第１排出口６１は、第１注入口２１及び第２注入口２２と同様に、貫通孔であってもよい。
【００４６】
第１排出口６１から排出される検体原液は、第１排出口６１に接続された配管を通じて、回収容器５００に回収される。例えば、検体原液の廃液は、真空ポンプ１０１による吸引よって容器１０から回収容器５００に送液されることで回収される。
【００４７】
真空ポンプ１０１は、容器１０内の圧力を調整するための圧力調整部の一例である。本実施の形態において、真空ポンプ１０１の配管は、第２容器部１２に接続されている。容器１０内の圧力は、図１に示すように、真空ポンプ１０１の配管に設けられたリークバルブ１０３によって調整することができる。つまり、真空ポンプ１０１による減圧度は、リークバルブ１０３によって調整することができる。
【００４８】
また、本実施の形態において、真空ポンプ１０１の配管は、第１排出口６１に接続されている。つまり、真空ポンプ１０１の減圧口（減圧吸引口）は、第２容器部１２に設けられた第１排出口６１を兼ねている。
【００４９】
［核酸抽出方法］
次に、核酸抽出装置１００を用いた核酸抽出方法について、図１を参照しながら、図３Ａ〜図３Ｈを用いて説明する。図３Ａ〜図３Ｈは、実施の形態１に係る核酸抽出方法を説明するための模式断面図である。
【００５０】
まず、図３Ａに示すように、核酸抽出ユニット１に検体原液２１０を注入する。具体的には、被測定物２２０を含む検体原液２１０が入った検体投入カップ２００を核酸抽出装置１００（図１参照）の所定の位置に設置して、検体投入カップ２００から容器１０に検体原液２１０を投入する。例えば、１００ｍｌの検体原液２１０を投入する。
【００５１】
検体投入カップ２００の検体原液２１０は、第１注入口２１を介して第１容器部１１に注入され、捕捉部３０を通過して第２容器部１２に流れる。このとき、検体原液２１０が捕捉部３０を通過する際、検体原液２１０に含まれる被測定物２２０が捕捉部３０に捕捉される。本実施の形態において、検体原液２１０に含まれる被測定物２２０は、捕捉部３０のフィルタ部３１を通過する際にフィルタ部３１に捕捉されてフィルタ部３１の上に留まる。
【００５２】
図３Ａに示すように、捕捉部３０を通過した検体原液２１０は、廃液として第１排出口６１を介して容器１０（第２容器部１２）から排出され、核酸抽出装置１００（図１参照）の所定の位置に設置された回収容器５００に回収される。
【００５３】
このとき、本実施の形態では、吸引ろ過によって検体原液２１０に含まれる被測定物２２０を捕捉部３０で捕捉している。具体的には、真空ポンプ１０１によって第１排出口６１から容器１０内の空気を排気（吸引）することで容器１０内を減圧して、容器１０内に注入された検体原液２１０を吸引することによって検体原液２１０から被測定物２２０をろ過により捕捉部３０で捕捉している。これにより、容器１０に注入された検体原液２１０を速やかに捕捉部３０に通過させることができるとともに、検体原液２１０の廃液を速やかに容器１０から排出させることができる。
【００５４】
なお、検体原液２１０を容器１０に注入する際、さらに、検体原液２１０を上部から加圧するとよい。例えば、検体投入カップ２００内の検体原液２１０の上部の空間領域を加圧するとよい。これにより、さらに効率良く検体原液２１０を容器１０から排出することができる。
【００５５】
このように、検体原液２１０を容器１０に注入して排出させることで、図３Ｂに示すように、捕捉部３０のフィルタ部３１の上には、検体原液２１０内の被測定物２２０が残る。
【００５６】
次に、容器１０に核酸抽出試薬３１０を注入して捕捉部３０で捕捉した被測定物２２０から核酸２３０を抽出する。注入する核酸抽出試薬３１０の量は、例えば５０μｌ〜２００μｌであり、本実施の形態では１００μｌとした。
【００５７】
具体的には、図３Ｃに示すように、核酸抽出装置１００（図１参照）の所定の位置に設置された核酸抽出試薬容器３００から容器１０に核酸抽出試薬３１０を注入する。核酸抽出試薬容器３００の核酸抽出試薬３１０は、第２注入口２２を介して第１容器部１１に注入される。具体的には、核酸抽出試薬容器３００の注入針を第２注入口２２（貫通孔）に設けられたゴム栓２２ａに貫通させて、核酸抽出試薬容器３００から第１容器部１１内に核酸抽出試薬３１０を注入する。なお、核酸抽出試薬３１０を容器１０に注入する前に、死菌の不活性処理試薬等を容器１０内に注入してもよい。
【００５８】
容器１０内に核酸抽出試薬３１０が注入されると、捕捉部３０に捕捉された被測定物２２０が核酸抽出試薬３１０に反応する。これにより、被測定物２２０から核酸２３０を抽出することができる。つまり、被測定物２２０から核酸２３０が抽出される核酸抽出反応が行われる。具体的には、図３Ｄに示すように、被測定物２２０から核酸抽出試薬３１０に核酸２３０が溶出し、核酸２３０が含まれる核酸溶液３２０が生成される。これにより、被測定物２２０（例えば微生物）の細胞膜と核酸２３０とが分離される。
【００５９】
このとき、図３Ｄに示すように、被測定物２２０の核酸抽出反応は、容器１０に注入された核酸抽出試薬３１０を捕捉部３０の上に保持させて行うとよい。これにより、被測定物２２０が核酸抽出試薬３１０に一定時間浸されることになり、被測定物２２０から核酸２３０を溶出させやすくできる。この結果、核酸２３０の抽出（溶出）を効率良く行うことができる。
【００６０】
核酸抽出試薬３１０を捕捉部３０の上に保持させる場合、真空ポンプ１０１によって第２容器部１２内を加圧して第２容器部１２内の圧力を第１容器部１１内の圧力よりも高くすればよい。これにより、容器１０に注入された核酸抽出試薬３１０を捕捉部３０上に保持させることができる。
【００６１】
その後、核酸抽出試薬３１０の注入が完了して捕捉部３０上の被測定物２２０の核酸抽出反応が完了した後は、抽出した核酸２３０が含まれる核酸溶液３２０を捕捉部３０を通して滞留部４０に滞留させる。
【００６２】
具体的には、真空ポンプ１０１による第２容器部１２内の加圧を停止することで、図３Ｅに示すように、捕捉部３０上に滞留している核酸溶液３２０を第２容器部１２に移動させることができる。例えば、リークバルブ１０３を開放することで、第２容器部１２内を常圧にしたり、吸引ろ過時の減圧度よりも低い減圧度となるように第２容器部１２内の圧力を調整したりすればよい。
【００６３】
なお、核酸抽出試薬３１０を捕捉部３０の上に保持させる方法としては、上記のような第２容器部１２内の圧力を調整する方法に限るものではない。例えば、捕捉部３０のフィルタ部３１として、第２容器部１２内を減圧していない時に核酸抽出試薬３１０がフィルタ部３１上に保持されるようなフィルタを用いることでも実現できる。
【００６４】
この場合、図示しないが、核酸抽出試薬３１０の注入が完了して、捕捉部３０の上に保持させた核酸抽出試薬３１０によって捕捉部３０上の被測定物２２０の核酸抽出反応が完了した後は、真空ポンプ１０１によって第２容器部１２内を減圧して第１容器部１１内の圧力を第２容器部１２内の圧力よりも高くすればよい。これにより、核酸抽出反応が完了して捕捉部３０上に滞留している核酸溶液３２０を第２容器部１２に移動させることができる。つまり、圧力差を利用して核酸溶液３２０を第２容器部１２に移動させることができる。
【００６５】
捕捉部３０を通過して第２容器部１２に移動した核酸溶液３２０は、図３Ｆに示すように、第３容器部１３の凹部である滞留部４０に滞留する。つまり、核酸溶液３２０は、滞留部４０に一旦貯留される。
【００６６】
このようにして、捕捉部３０で抽出された核酸２３０が含まれる核酸溶液３２０を、捕捉部３０を通して滞留部４０に滞留させている。
【００６７】
次に、図３Ｇに示すように、滞留部４０に滞留する核酸溶液３２０を減圧状態下で加熱し、核酸溶液３２０の溶媒の蒸気を第１排出口６１から容器１０の外部に排出して核酸溶液３２０を濃縮する。つまり、滞留部４０に滞留させた核酸溶液３２０を減圧しながら加熱することによって、核酸溶液３２０の溶媒成分を気化（蒸発）させ、その溶媒成分の気化蒸気を第１排出口６１から容器１０の外部に迅速に排気することができる。これにより、核酸溶液３２０を短時間で効率良く濃縮することができる。つまり、核酸２３０の濃度が高い高濃度の核酸溶液３２０を短時間で取得することができる。
【００６８】
具体的には、加熱部５０によって滞留部４０周辺の温度を例えば９０℃に加熱すると同時に、真空ポンプ１０１によって第１排出口６１から容器１０内の空気を排気することで容器１０内を減圧して容器１０内を減圧状態にする。減圧状態とは、例えば、０．０１ＭＰａ〜０．００１ＭＰａである。また、本実施の形態では、１００μｌの核酸溶液３２０を１０μｌにまで濃縮している。つまり、加熱前の量の１０％となるように核酸溶液３２０を濃縮している。なお、濃縮後の核酸溶液３２０の量は、１０μｌに限るものではない。
【００６９】
また、本実施の形態において、加熱部５０は金属部材であるので、ヒータ７０を用いて加熱部５０を加熱している。これにより、加熱部５０に伝導したヒータ７０の熱によって核酸溶液３２０を加熱している。ヒータ７０は、核酸抽出ユニット１に設けられていてもよいし、核酸抽出装置１００に設けられていてもよい。なお、加熱部５０自身がヒータ機能を有する場合は、ヒータ７０は不要である。
【００７０】
次に、図３Ｈに示すように、核酸２３０が含まれる核酸溶液３２０を回収する。具体的には、第１排出口６１から配管を外して核酸抽出ユニット１を傾けることで、容器１０内の核酸溶液３２０を回収容器４００に回収する。
【００７１】
その後、図示しないが、濃縮した核酸溶液３２０に核酸検査試薬を混合させて検査溶液を得る。例えば、１０μｌの核酸溶液３２０に９０μｌの核酸検査試薬を混合して１００μｌの検査溶液にする。核酸検査試薬の量は、９０μに限るものではなく、例えば５０μｌ〜１５０μｌ程度であってもよい。また、核酸検査試薬混合後の核酸溶液３２０の量は、１００μｌに限るものではなく、例えば５０μｌ〜１５０μｌであってもよい。核酸検査試薬（ＰＣＲ試薬）には、例えば、核酸の量を蛍光発光強度で検査するための核酸染色蛍光試薬及び核酸を増幅させるための反応試薬等が含まれている。反応試薬は、例えば、ＰＣＲプライマやポリメラーゼ酵素、バッファー等である。
【００７２】
なお、核酸溶液３２０と核酸検査試薬との混合溶液は、検査流路であるマイクロ流路が形成された検査チップ（ＰＣＲチップ等）を用いてフローＰＣＲで核酸増幅され、光学検出装置によって増幅された核酸を測定することで、被測定物を検出することができる。
【００７３】
［まとめ］
以上、本実施の形態に係る核酸抽出装置１００は、容器１０と、第１注入口２１と、第１注入口２１から注入された検体原液２１０に含まれる被測定物２２０をろ過によって捕捉するための捕捉部３０と、核酸抽出試薬３１０を容器１０内に注入するための第２注入口２２と、被測定物２２０から抽出された核酸２３０を含む核酸溶液３２０が滞留する滞留部４０と、滞留部４０に滞留した核酸溶液３２０を加熱するための加熱部５０と、加熱部５０によって核酸溶液３２０を加熱する際に発生する溶媒の蒸気を容器１０から排出するための第１排出口６１とを備えている。そして、第１排出口６１は、容器１０内を減圧する際に容器１０内の空気を排気するための排気口を兼ねている。
【００７４】
このように、本実施の形態における核酸抽出装置１００によれば、滞留部４０に滞留させた核酸溶液３２０を加熱して濃縮することができるので、高濃度の核酸溶液３２０を得ることができる。したがって、多量の核酸検査試薬を用いなくても、高感度及び高精度で被測定物２２０の検査を可能とする核酸抽出装置を実現できる。
【００７５】
しかも、核酸溶液３２０の加熱時に発生する蒸気を排出する第１排出口６１が、容器１０内を減圧する際に容器１０内の空気を排気するための排気口を兼ねている。具体的には、核酸溶液３２０を加熱した際に生じる溶媒の蒸気を効率良く排出するための減圧状態を作り出すための排気ラインと、被測定物２２０を捕捉部３０に吸引ろ過するための減圧状態を作り出すための排気ラインとを共用化することができる。これにより、核酸抽出装置１００の簡素化及び小型化を図ることができる。
【００７６】
また、本実施の形態に係る核酸抽出方法は、容器１０に設けられた第１排出口６１から容器１０内の空気を排気することで容器１０内を減圧して容器１０に注入された検体原液２１０を吸引することによって検体原液２１０から被測定物２２０をろ過により捕捉部３０で捕捉し、容器１０に核酸抽出試薬３１０を注入して捕捉部３０で捕捉した被測定物２２０から核酸２３０を抽出し、抽出した核酸２３０が含まれる核酸溶液３２０を捕捉部３０を通して滞留部４０に滞留させ、滞留部４０に滞留する核酸溶液３２０を減圧状態下で加熱し、核酸溶液３２０の溶媒の蒸気を第１排出口６１から容器１０の外部に排出して核酸溶液３２０を濃縮している。
【００７７】
このように、本実施の形態における核酸抽出方法によれば、被測定物２２０から抽出した核酸２３０が含まれる核酸溶液３２０を加熱して濃縮している。これにより、高濃度の核酸溶液３２０を得ることができる。したがって、多量の核酸検査試薬を用いなくても、高感度及び高精度で被測定物２２０の検査を行うことができる。
【００７８】
しかも、核酸溶液３２０の加熱時に発生する蒸気を排出する排出する第１排出口６１を、容器１０内を減圧する際に容器１０内の空気を排気するための排気口として用いている。これにより、簡素化及び小型化された核酸抽出装置１００を用いて核酸抽出を行うことができる。
【００７９】
（実施の形態１の変形例１）
次に、実施の形態１の変形例１に係る核酸抽出装置について、図４を用いて説明する。図４は、実施の形態１の変形例１に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニット１Ａの断面図である。なお、核酸抽出ユニット１Ａ以外の構成は、上記実施の形態１と同様である。
【００８０】
図４に示すように、本変形例における核酸抽出ユニット１Ａでは、加熱部５０が、アルミニウム等の伝熱部材からなる第３容器部１３とヒータ７０とを有する。
【００８１】
ヒータ７０は、例えばヒータブロックであり、滞留部４０（第３容器部１３）と熱的に接続されているとともに、捕捉部３０の金属製の支持部３２と熱的に接続されている。具体的には、ヒータ７０は、第３容器部１３及び支持部３２の各々と接触するとともに、第３容器部１３と支持部３２とに跨るように設けられている。
【００８２】
これにより、ヒータ７０によって、滞留部４０及び捕捉部３０を加熱することができる。ここで、核酸抽出試薬３１０を注入して被測定物２２０から核酸２３０を抽出する際、核酸抽出反応を促進させるために、例えば核酸抽出試薬３１０は約７０℃程度に加熱するとよいが、本変形例のように、ヒータ７０を金属製の支持部３２と熱的に接続させることで、ヒータ７０によって捕捉部３０上に保持させた核酸抽出試薬３１０を７０℃に加熱させることができる。
【００８３】
このように、本変形例では、ヒータ７０によって滞留部４０に滞留させた核酸溶液３２０を加熱するだけではなく、捕捉部３０上の核酸抽出試薬３１０も加熱している。これにより、ヒータ７０を共有して捕捉部３０（核酸抽出試薬３１０）及び滞留部４０（核酸溶液３２０）を加熱できるので、核酸抽出装置をより簡素化及びより小型化できる。
【００８４】
（実施の形態１の変形例２）
次に、実施の形態１の変形例２に係る核酸抽出装置について、図５を用いて説明する。図５は、実施の形態１の変形例２に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニット１Ｂの断面図である。なお、核酸抽出ユニット１Ｂ以外の構成は、上記実施の形態１と同様である。
【００８５】
図５に示すように、本変形例における核酸抽出ユニット１Ｂでは、加熱部５０Ｂが、容器１０Ｂの第３容器部１３Ｂと、捕捉部３０Ｂの支持部３２Ｂと、ヒータ７０とを有する。
【００８６】
第３容器部１３Ｂ及び支持部３２Ｂは、例えばアルミニウム等の金属材料からなる伝熱部材である。また、第３容器部１３Ｂと支持部３２Ｂとは、連結部５１Ｂを介して一体化されている。
【００８７】
ヒータ７０の構成は、変形例１と同じであるが、本変形例では、ヒータ７０は、連結部５１Ｂに隣接して配置されている。具体的には、ヒータ７０は、連結部５１Ｂと接触している。
【００８８】
このように、本変形例では、第３容器部１３Ｂと支持部３２Ｂとを連結する連結部５１Ｂがヒータ７０と隣接している。これにより、ヒータ７０で発生させた熱を連結部５１Ｂを介して第３容器部１３Ｂ及び支持部３２Ｂに効率良く伝導させることができる。したがって、捕捉部３０Ｂ（核酸抽出試薬３１０）の加熱と滞留部４０（核酸溶液３２０）の加熱とを効率的に行うことができる。
【００８９】
また、本変形例では、変形例１と同様に、捕捉部３０Ｂの加熱と滞留部４０の加熱とでヒータ７０を共有化しているので、核酸抽出装置をより簡素化及びより小型化できる。
【００９０】
さらに、本変形例では、第３容器部１３Ｂと支持部３２Ｂとが連結部５１Ｂで連結されているので、第３容器部１３Ｂ及び支持部３２Ｂのどちらか一方を加熱すれば、他方をその熱伝導によって加熱させることができる。したがって、１つのヒータ７０で核酸抽出試薬３１０と核酸溶液３２０とを加熱することができるので、核酸抽出装置を簡素化することができる。
【００９１】
（実施の形態１の変形例３）
次に、実施の形態１の変形例３に係る核酸抽出装置について、図６を用いて説明する。図６は、実施の形態１の変形例３に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニット１Ｃの断面図である。なお、核酸抽出ユニット１Ｃ以外の構成は、上記実施の形態１と同様である。
【００９２】
図６に示すように、本変形例における核酸抽出ユニット１Ｃでは、上記変形例２と同様に、加熱部５０Ｃが、容器１０Ｃの第３容器部１３Ｃと、捕捉部３０Ｃの支持部３２Ｃと、ヒータ７０Ｃとを有する。
【００９３】
本変形例でも、第３容器部１３Ｃ及び支持部３２Ｃは、例えばアルミニウム等の金属材料からなる伝熱部材であり、第３容器部１３Ｃと支持部３２Ｃとは、連結部５１Ｃを介して一体化されている。
【００９４】
ヒータ７０Ｃは、変形例２と同様に、連結部５１Ｃに隣接されている。具体的には、ヒータ７０Ｃと連結部５１Ｃとを接触させている。
【００９５】
一方、ヒータ７０Ｃの構成については、変形例２と異なり、ヒータ７０Ｃは、磁性体とこの磁性体を巻回するコイルとを有するインダクションヒータである。つまり、ヒータ７０Ｃは、電磁誘導によって熱を発生させている。
【００９６】
このように、本変形例では、変形例２と同様に、第３容器部１３Ｃと支持部３２Ｃとを連結する連結部５１Ｃとヒータ７０Ｃとを隣接させている。これにより、ヒータ７０Ｃで発生させた熱を連結部５１Ｃを介して第３容器部１３Ｃ及び支持部３２Ｃに効率良く伝導させることができる。
【００９７】
また、本変形例でも、変形例２と同様に、捕捉部３０Ｃの加熱と滞留部４０の加熱とでヒータ７０Ｃを共有化しているので、核酸抽出装置をより簡素化及びより小型化できる。
【００９８】
また、本変形例では、第３容器部１３Ｃと支持部３２Ｃとが連結部５１Ｃで連結されているので、第３容器部１３Ｃ及び支持部３２Ｃのどちらか一方を加熱すれば、他方をその熱伝導によって加熱させることができ、１つのヒータ７０で核酸抽出試薬３１０と核酸溶液３２０とを加熱することができる。
【００９９】
また、本変形例では、ヒータ７０Ｃとしてインダクションヒータを用いているので、捕捉部３０Ｃと滞留部４０とを効率良く加熱することができる。
【０１００】
なお、図７に示される核酸抽出ユニット１Ｄのように、図３Ｇに示される核酸抽出ユニット１おけるヒータ７０に代えて、ヒータ７０Ｃ（インダクションヒータ）を用いてもよい。
【０１０１】
（実施の形態１の変形例４）
次に、実施の形態１の変形例４に係る核酸抽出装置について、図８を用いて説明する。図８は、実施の形態１の変形例４に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニット１Ｅの断面図である。なお、核酸抽出ユニット１Ｅ以外の構成は、上記実施の形態１と同様である。
【０１０２】
図８に示すように、本変形例における核酸抽出ユニット１Ｅでは、捕捉部３０Ｅの支持部３２Ｅが容器１０の外面に沿って形成された露出部３２Ｅａを有する。支持部３２Ｅは、断面がＬ字状に形成されており、例えばアルミニウム等の金属材料によって構成されている。
【０１０３】
また、支持部３２Ｅの目皿部分には、金属部材３３Ｅが設けられている。本実施の形態において、金属部材３３Ｅは、支持部３２Ｅと一体化されている。金属部材３３は、例えば、金属片（金属板）又は金属柱等である。金属部材３３Ｅの一部は、滞留部４０に滞留させた核酸溶液３２０に浸漬されている。つまり、金属部材３３Ｅは、滞留部４０に核酸溶液３２０を滞留させたときに、核酸溶液３２０に接触するような形状となっている。例えば、金属部材３３Ｅは、支持部３２Ｅから滞留部４０に向かって延在するように長尺状に形成されている。
【０１０４】
加熱部５０Ｅは、例えばヒータブロック等の熱源を有する発熱器（ヒータ）である。加熱部５０Ｅは、支持部３２Ｅの露出部３２Ｅａに隣接して配置されている。具体的には、加熱部５０Ｅと支持部３２Ｅとを接触させている。
【０１０５】
このように、本変形例では、加熱部５０Ｅで発生させた熱は、露出部３２Ｅａを介して支持部３２Ｅに伝導する。そして、支持部３２Ｅに伝導した熱は、金属部材３３Ｅを介して滞留部４０に滞留した核酸溶液３２０に伝導する。これにより、核酸溶液３２０を加熱することができる。つまり、滞留部４０に滞留した核酸溶液３２０は、金属部材３３Ｅを介して伝導した加熱部５０Ｅの熱で加熱される。
【０１０６】
以上、本変形例によれば、滞留部４０に滞留した核酸溶液３２０に金属部材３３Ｅを接触させて、加熱部５０Ｅで発生した熱を金属部材３３Ｅを介して核酸溶液３２０に伝導させることで、滞留部４０に滞留した核酸溶液３２０を加熱して濃縮している。
【０１０７】
これにより、滞留部４０に滞留した核酸溶液３２０を金属部材３３Ｅで直接加熱することができるので、核酸溶液３２０を短時間で濃縮することができる。また、簡便な構造で、捕捉部３０Ｅ（核酸抽出試薬３１０）及び滞留部４０（核酸溶液３２０）の両方を加熱することができる。
【０１０８】
なお、図９に示される核酸抽出ユニット１Ｆのように、図８に示される核酸抽出ユニット１Ｅにおける金属部材３３Ｅに代えて、渦巻き状の金属部材３３Ｆを用いてもよい。この場合、図１０に示すように、捕捉部３０Ｆの支持部３２Ｆには、渦巻き状の貫通孔（スリット）が形成される。金属部材３３Ｆは、捕捉部３０Ｆの支持部３２Ｆから渦巻き状に切り抜かれて下方に延伸された螺旋片である。
【０１０９】
また、本変形例では、第３容器部１３は加熱部でなくてもよいので、図８及び図９において、第３容器部１３の材質は、第２容器部１２の材質と同じであってもよいし、異なっていてもよい。具体的には、第３容器部１３の材質は、金属製であってもよいし、樹脂製等であってもよい。なお、第３容器部１３も加熱部として機能させてもよい。
【０１１０】
（実施の形態２）
［核酸抽出装置］
次に、実施の形態２に係る核酸抽出装置１００Ａ及び核酸抽出ユニット２の構成について、図１１及び図１２を用いて説明する。図１１は、実施の形態２に係る核酸抽出装置１００Ａを模式的に示す斜視図である。図１２は、実施の形態２に係る核酸抽出ユニット２の断面図である。
【０１１１】
図１１に示すように、核酸抽出装置１００Ａは、実施の形態１における核酸抽出装置１００と同様に、検体原液に含まれる被測定物から核酸を抽出するための装置であり、核酸抽出ユニット１と、真空ポンプ１０１と、反応ボックス１０２とを備える。本実施の形態における核酸抽出装置１００は、さらに、送液ポンプ１０４を有する。送液ポンプ１０４は、核酸抽出ユニット２で濃縮された核酸溶液３２０を回収容器４００に送液する。
【０１１２】
図１２に示すように、核酸抽出ユニット２は、実施の形態１における核酸抽出ユニット１と同様に、容器１０と、第１注入口２１と、第２注入口２２と、捕捉部３０と、滞留部４０と、加熱部５０と、第１排出口６１とを備える。本実施の形態における核酸抽出ユニット２は、さらに、第２排出口６２を備える。
【０１１３】
第２排出口６２は、測定対象物から抽出された核酸が含まれる核酸溶液を容器１０から排出するための核酸溶液排出口である。本実施の形態において、第２排出口６２は、第２容器部１２の下壁に設けられている。
【０１１４】
第２排出口６２は、容器１０の外部と容器１０の内部空間とを連通する配管である。具体的には、第２排出口６２の一方の端部は、第３容器部１３に接続され、第２排出口６２の他方の端部は、配管やゴムチューブを介して核酸抽出装置１００に設置された回収容器４００に接続される。本実施の形態において、第２排出口６２は、第３容器部１３と一体的に形成されている。
【０１１５】
第２排出口６２から排出される核酸溶液は、第２排出口６２に接続された配管を通じて回収容器４００に回収される。例えば、滞留部４０に滞留させた核酸溶液は、送液ポンプ１０４によって容器１０から回収容器４００に送液されることで回収される。
【０１１６】
第２排出口６２に接続された配管には、バルブ１０５が設けられている。バルブ１０５によって配管を開栓又は閉栓することができる。バルブ１０５は、例えば図１１における送液ポンプ１０４に備えられているが、これに限るものではない。
【０１１７】
［核酸抽出方法］
次に、核酸抽出装置１００Ａを用いた核酸抽出方法について、図１を参照しながら、図１３Ａ〜図１３Ｈを用いて説明する。図１３Ａ〜図１３Ｈは、実施の形態２に係る核酸抽出方法を説明するための模式断面図である。
【０１１８】
まず、図１３Ａに示すように、実施の形態１と同様にして、核酸抽出ユニット１に検体原液２１０を注入する。このとき、第２排出口６２に接続された配管に設けられたバルブ１０５は閉じられている。
【０１１９】
検体投入カップ２００の検体原液２１０は、第１注入口２１を介して第１容器部１１に注入され、捕捉部３０を通過して第２容器部１２に流れる。このとき、検体原液２１０が捕捉部３０を通過する際、検体原液２１０に含まれる被測定物２２０が捕捉部３０に捕捉される。なお、本実施の形態でも、真空ポンプ１０１によって吸引することで検体原液２１０をろ過している。
【０１２０】
このように、検体原液２１０を容器１０に注入して排出させると、図１３Ｂに示すように、捕捉部３０のフィルタ部３１の上には被測定物２２０が溜まることになる。
【０１２１】
次に、図１３Ｃに示すように、実施の形態１と同様にして、容器１０に核酸抽出試薬３１０を注入して捕捉部３０で捕捉した被測定物２２０から核酸２３０を抽出する。このときも、バルブ１０５は閉じられたままである。
【０１２２】
容器１０内に核酸抽出試薬３１０が注入されると、捕捉部３０に捕捉された被測定物２２０が核酸抽出試薬３１０に反応し、図１３Ｄに示すように、被測定物２２０から核酸抽出試薬３１０に核酸２３０が溶出することで、核酸２３０が含まれる核酸溶液３２０が生成される。本実施の形態でも、被測定物２２０の核酸抽出反応は、容器１０に注入された核酸抽出試薬３１０を捕捉部３０の上に保持させて行っている。
【０１２３】
その後、核酸抽出試薬３１０の注入が完了して捕捉部３０上の被測定物２２０の核酸抽出反応が完了した後は、図１３Ｅに示すように、実施の形態１と同様にして、抽出した核酸２３０が含まれる核酸溶液３２０が捕捉部３０を通過することで、図３Ｆに示すように、核酸溶液が滞留部４０に滞留する。このときも、バルブ１０５は閉じられたままである。
【０１２４】
次に、図１３Ｇに示すように、実施の形態１と同様にして、滞留部４０に滞留する核酸溶液３２０を減圧状態下で加熱し、核酸溶液３２０の溶媒の蒸気を第１排出口６１から容器１０の外部に排出して核酸溶液３２０を濃縮する。このときも、バルブ１０５は閉じられたままである。
【０１２５】
なお、図１３Ｇには、ヒータが図示されていないが、図３Ｇと同様に、ヒータ７０を用いてもよいし、加熱部５０自身がヒータ機能を有する場合は、加熱部５０で発生させた熱で核酸溶液３２０を加熱してもよい。
【０１２６】
次に、図１３Ｈに示すように、核酸２３０が含まれる核酸溶液３２０を回収する。この場合、実施の形態１とは異なり、核酸溶液３２０は、第１排出口６１ではなく、第２排出口６２から回収される。
【０１２７】
具体的には、第２排出口６２に接続された配管のバルブ１０５を開けることで、濃縮された核酸溶液３２０が第２排出口６２を介して容器１０から排出され、排出された核酸溶液３２０は、核酸抽出装置１００Ａ（図１１参照）の所定の位置に設置された回収容器４００に回収される。この場合、核酸溶液３２０は、送液ポンプ１０４によって回収容器４００に送液される。
【０１２８】
その後、図示しないが、実施の形態１と同様に、核酸溶液３２０に核酸検査試薬を混合させて、検査チップ等を用いて核酸増幅することで、被測定物２２０の検査を行うことができる。
【０１２９】
［まとめ］
以上、本実施の形態に係る核酸抽出装置１００Ａは、実施の形態１における核酸抽出装置１００と同様に、容器１０と、第１注入口２１と、捕捉部３０と、第２注入口２２と、滞留部４０と、加熱部５０と、第１排出口６１とを備えている。そして、第１排出口６１は、容器１０内を減圧する際に容器１０内の空気を排気するための排気口を兼ねている。
【０１３０】
これにより、実施の形態１と同様の効果を奏することができる。すなわち、多量の核酸検査試薬を用いなくても、高感度及び高精度で被測定物２２０の検査を可能とする核酸抽出装置を実現できる。また、核酸抽出装置１００の簡素化及び小型化を図ることができる。
【０１３１】
さらに、本実施の形態に係る核酸抽出装置１００Ａは、核酸溶液３２０を容器１０から排出するための第２排出口６２を備えている。つまり、検体原液２１０の廃液を排出したり容器１０内の空気を排気したりする第１排出口６１と、核酸溶液３２０を排出するための第２排出口６２とが分離されている。
【０１３２】
これにより、実施の形態１では、第１排出口６１と第２排出口６２とを一つに共用化していたため、核酸溶液３２０を容器１０から排出させる際に、核酸抽出ユニット１を傾けたりその傾けるための回転機構が必要となったりするが、本実施の形態では、核酸抽出ユニット１を傾けたり回転機構を必要としないため、装置構成が複雑化することを回避することができ、簡便な構造の核酸抽出装置を実現できる。
【０１３３】
また、図１４に示すように、本実施の形態における核酸抽出装置１００Ａは、さらに、滞留部４０に滞留した核酸溶液３２０中に気泡１０６ａを導入するためのポンプ部１０６を備えていてもよい。
【０１３４】
この場合、滞留部４０に滞留させた核酸溶液３２０を加熱部５０で加熱する際に、ポンプ部１０６によって核酸溶液３２０中に気泡１０６ａを導入する。
【０１３５】
これにより、効率良く核酸溶液３２０の溶媒を気化させることができるので、核酸溶液３２０を短時間で濃縮することができる。
【０１３６】
また、核酸溶液３２０中に導入する気泡１０６ａは、熱エアーであるとよい。熱エアーの温度は、例えば９０℃である。
【０１３７】
このように、核酸溶液３２０中に気泡１０６ａとして熱エアーを導入することで、一層効率良く核酸溶液３２０の溶媒を気化させることができる。
【０１３８】
（実施の形態３）
次に、実施の形態３に係る核酸抽出装置及び核酸抽出ユニット３の構成について、図１５及び図１６を用いて説明する。図１５及び図１６は、実施の形態３に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニット３の断面図である。図１５は、弾性部材８１を弾性変形させたときの状態を示しており、図１６は、弾性部材８１を弾性変形させていないときの状態を示している。なお、核酸抽出ユニット３以外の構成は、上記実施の形態１、２と同様である。
【０１３９】
図１５及び図１６に示すように、本実施の形態における核酸抽出ユニット３は、実施の形態２における核酸抽出ユニット２と同様に、容器１０と、第１注入口２１と、第２注入口２２と、捕捉部３０と、滞留部４０と、第１排出口６１と、第２排出口６２とを備える。
【０１４０】
本実施の形態における核酸抽出ユニット３は、さらに、第２排出口６２を開栓又は閉栓するための開閉機構８０とを備える。
【０１４１】
開閉機構８０は、弾性変形することによって第２排出口６２を開栓又は閉栓する膜状の弾性部材８１と、弾性部材８１を弾性変形させるための可動部材８２とを有する。
【０１４２】
弾性部材８１は、弾性変形可能な材料によって構成されている。弾性部材８１は、例えば、エラストマー等の弾性を有する樹脂材料で構成されており、押圧が付与されると弾性変形し、押圧が付与されなくなると弾性復元力で復元して元の形状に戻る。本実施の形態において、弾性部材８１は、平面薄板状で矩形状のゴム膜（弾性膜）であり、例えば、シリコーンゴムによって構成されている。弾性部材８１は、高い熱伝導率を有するとよく、高熱伝導性シリコーンゴムを用いるとよい。
【０１４３】
可動部材８２は、例えばソレノイドであり、弾性部材８１に近づく方向に移動したり、弾性部材８１から遠ざかる方向に移動したりする。可動部材８２は、例えば、金属材料によって構成されている。本実施の形態において、可動部材８２は、ヒータ７０を有する。つまり、可動部材８２は、ヒータ機能を有する。可動部材８２（ヒータ７０）で発生した熱は、弾性部材８１を介して滞留部４０に伝導させることができる。
【０１４４】
図１５に示すように、弾性部材８１によって第２排出口６２を閉栓することで、滞留部４０に核酸溶液３２０を滞留させることができる。具体的には、可動部材８２を上方に移動させて弾性部材８１に押圧を付与して弾性部材８１を弾性変形させることで第２排出口６２が弾性部材８１で閉塞される。つまり、弾性変形させた弾性部材８１を第２排出口６２に押しつけることで第２排出口６２が閉栓される。
【０１４５】
そして、第２排出口６２を閉栓させた状態で、可動部材８２（ヒータ７０）によって滞留部４０に滞留させた核酸溶液３２０を加熱する。つまり、第２排出口６２を閉栓させた状態では、可動部材８２が弾性部材８１に接触しているので、可動部材８２（ヒータ７０）で発生させた熱は、弾性部材８１を介して滞留部４０に滞留させた核酸溶液３２０に伝導する。これにより、核酸溶液３２０を加熱して濃縮することができる。
【０１４６】
一方、図１６に示すように、濃縮した核酸溶液３２０は、弾性部材８１によって第２排出口６２を開栓することで容器１０から排出させることができる。具体的には、可動部材８２を下方に移動させて弾性部材８１を元の平面状態に戻すことで第２排出口６２を開放する。つまり、可動部材８２を弾性部材８１から離すことで第２排出口６２を開栓される。これにより、滞留部４０の核酸溶液３２０は、弾性部材８１に設けられた貫通孔８１ａを通って容器１０から排出される。
【０１４７】
以上、本実施の形態における核酸抽出装置によれば、実施の形態１における核酸抽出装置１００と同様に、容器１０と、第１注入口２１と、捕捉部３０と、第２注入口２２と、滞留部４０と、加熱部５０と、第１排出口６１とを備えている。そして、第１排出口６１は、容器１０内を減圧する際に容器１０内の空気を排気するための排気口を兼ねている。
【０１４８】
これにより、実施の形態１と同様の効果を奏することができる。すなわち、多量の核酸検査試薬を用いなくても、高感度及び高精度で被測定物２２０の検査を可能とする核酸抽出装置を実現できる。また、核酸抽出装置１００の簡素化及び小型化を図ることができる。
【０１４９】
また、本実施の形態では、第２排出口６２の開閉を行うための弾性部材８１を弾性変形させるための可動部材８２がヒータ７０を有しているので、装置構成を一層簡素化することができる。
【０１５０】
さらに、膜状の弾性部材８１を介して可動部材８２（ヒータ７０）を核酸溶液３２０に近接させているので、核酸溶液３２０を効率良く加熱することができる。したがって、効率良く核酸溶液３２０を濃縮することができる。
【０１５１】
（実施の形態３の変形例１）
次に、実施の形態３の変形例１に係る核酸抽出装置について、図１７及び図１８を用いて説明する。図１７及び図１８は、実施の形態３の変形例１に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニット４の断面図である。図１７は、弾性部材８１Ａを弾性変形させたときの状態を示しており、図１８は、弾性部材８１Ａを弾性変形させていないときの状態を示している。なお、核酸抽出ユニット４以外の構成は、上記実施の形態３と同様である。
【０１５２】
図１７及び図１８に示すように、本変形例における核酸抽出ユニット４は、実施の形態３における核酸抽出ユニット３と同様に、容器１０と、第１注入口２１と、第２注入口２２と、捕捉部３０と、滞留部４０と、第１排出口６１と、第２排出口６２と、第２排出口６２を開栓又は閉栓するための開閉機構８０Ａとを備える。
【０１５３】
開閉機構８０Ａは、弾性変形することによって第２排出口６２を開栓又は閉栓する膜状の弾性部材８１Ａと、弾性部材８１を弾性変形させるための可動部材８２とを有する。
【０１５４】
弾性部材８１Ａは、実施の形態３における弾性部材８１と同様に、弾性変形可能な材料によって構成されており、押圧が付与されると弾性変形し、押圧が付与されなくなると弾性復元力で復元して元の形状に戻る。
【０１５５】
本変形例でも、弾性部材８１Ａは、平面薄板状で矩形状のゴム膜（弾性膜）であるが、変形例における弾性部材８１Ａは、加熱部として機能する。弾性部材８１Ａは、弾性部材８１Ａ自身が発熱するヒータであり、例えばシリコーンゴムヒータ等のフィルムヒータである。
【０１５６】
そして、図１７に示すように、弾性部材８１Ａによって第２排出口６２を閉栓することで、滞留部４０に核酸溶液３２０を滞留させることができる。具体的には、上記実施の形態３と同様に、可動部材８２を上方に移動させて弾性部材８１Ａに押圧を付与して弾性変形させることで第２排出口６２が弾性部材８１Ａで閉塞される。
【０１５７】
本変形例では、第２排出口６２を閉栓させた状態で、弾性部材８１Ａが発熱することで滞留部４０に滞留させた核酸溶液３２０を加熱する。これにより、核酸溶液３２０を弾性部材８１Ａによって直接加熱して濃縮することができる。
【０１５８】
一方、図１８に示すように、濃縮した核酸溶液３２０は、弾性部材８１Ａによって第２排出口６２を開栓することで容器１０から排出させることができる。具体的には、上記実施の形態３と同様に、可動部材８２を下方に移動させて弾性部材８１Ａを元の平面状態に戻すことで第２排出口６２を開放する。これにより、滞留部４０の核酸溶液３２０は、弾性部材８１Ａに設けられた貫通孔８１ａを通って容器１０から排出される。
【０１５９】
以上、本変形例における核酸抽出装置によれば、核酸溶液３２０に直接触れる弾性部材８１Ａによって核酸溶液３２０を加熱することができるので、核酸溶液３２０を非常に効率良く加熱することができる。しかも、弾性部材８１Ａが開閉機構８０Ａとしての開閉部材と加熱部とを兼ねているので、装置構成の簡素化を図ることができる。
【０１６０】
（実施の形態３の変形例２）
次に、実施の形態３の変形例２に係る核酸抽出装置について、図１９を用いて説明する。図１９は、実施の形態３の変形例２に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニット５の断面図である。なお、核酸抽出ユニット５以外の構成は、上記実施の形態３と同様である。
【０１６１】
図１９に示すように、本変形例における核酸抽出ユニット５は、実施の形態３における核酸抽出ユニット３と同様に、容器１０と、第１注入口２１と、第２注入口２２と、捕捉部３０と、滞留部４０と、第１排出口６１と、第２排出口６２と、開閉機構８０とを備える。開閉機構８０は、弾性部材８１と可動部材８２とを有する。また、可動部材８２は、ヒータ７０を有する。
【０１６２】
本変形例における核酸抽出ユニット５では、核酸溶液３２０に含まれる核酸２３０を検査するための核酸検査試薬を、捕捉部３０を通して、濃縮した核酸溶液３２０に混合している。
【０１６３】
具体的には、図１９に示すように、核酸検査試薬容器７００から容器１０に核酸検査試薬７１０を注入する。核酸抽出試薬容器３００から投入される核酸検査試薬７１０は、第２注入口２２を介して第１容器部１１に注入される。具体的には、核酸検査試薬容器７００の注入針を第２注入口２２（貫通孔）に設けられたゴム栓２２ａに貫通させて、核酸検査試薬容器７００から第１容器部１１内に核酸検査試薬７１０を注入する。第１容器部１１内に注入された核酸検査試薬７１０は、捕捉部３０を通過して、滞留部４０に滞留している核酸溶液３２０に混合される。つまり、本変形例では、容器１０内で、濃縮された核酸溶液３２０に核酸検査試薬７１０を混合している。
【０１６４】
また、核酸検査試薬７１０を容器１０に注入する際、真空ポンプ１０１によって第１排出口６１から容器１０内の空気を排気することで容器１０内を減圧（微減圧）するとよい。
【０１６５】
以上、本変形例における核酸抽出装置によれば、核酸抽出ユニット５において、濃縮した核酸溶液３２０に核酸検査試薬７１０を混合している。これにより、濃縮した核酸溶液３２０の容積を増やすことができるので、濃縮した核酸溶液３２０を送液する際に容器１０や配管の壁面に付着して、核酸溶液３２０の液量が損失することを抑制することができる。
【０１６６】
さらに、本変形例によれば、捕捉部３０に核酸２３０が残っていたとしても、核酸検査試薬７１０を注入することで、捕捉部３０に残った核酸２３０を捕捉部３０に通過させることができる。これにより、捕捉部３０に残った核酸２３０を、核酸検査試薬７１０と一緒に、濃縮した核酸溶液３２０に混合させることができる。したがって、核酸溶液３２０の一層の高濃度化を図ることができる。
【０１６７】
また、本変形例において、図２０に示すように、可動部材８２により弾性部材８１を振動させることで、容器１０に注入された核酸検査試薬７１０と核酸溶液３２０とを撹拌するとよい。例えば、核酸検査試薬７１０を容器１０に注入した後、可動部材８２を小刻みに上下させて弾性部材８１を振動させることで、核酸溶液３２０を機械的に振動撹拌することができる。これにより、特別な撹拌部材を用いることなく、簡単な構成で核酸検査試薬７１０と核酸溶液３２０とを容易に撹拌させて混合させることができる。なお、可動部材８２の上下運動ではなく、超音波振動等によって弾性部材８１を振動させてもよい。
【０１６８】
また、核酸溶液３２０を攪拌する際、図２１に示される核酸抽出ユニット６のように、開閉機構８０Ｂの可動部材８２Ｂの内部に、弾性部材８１を振動させるための振動棒８３を内蔵してもよい。この場合、振動棒８３で弾性部材８１を振動させているときでも、弾性部材８１は可動部材８２Ｂの筒状部分で押さえ付けられている。これにより、弾性部材８１を振動させた場合に第２排出口６２と弾性部材８１との隙間から核酸溶液３２０が液漏れすることを抑制することができる。
【０１６９】
なお、本変形例は、実施の形態３及びその変形例のみならず、実施の形態１、２及びこれらの変形例にも適用することができる。
【０１７０】
また、本変形例において、核酸検査試薬７１０は、第２注入口２２から容器１０内に注入したが、これに限るものではなく、第２注入口２２以外の別の注入口から容器１０内に注入してもよい。このような別の注入口は、容器１０の上壁に設けられていてもよいし、容器１０の側壁に設けられていてもよい。
【０１７１】
（実施の形態３の変形例３）
次に、実施の形態３の変形例３に係る核酸抽出装置について、図２２を用いて説明する。図２２は、実施の形態３の変形例３に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニット７の断面図である。なお、核酸抽出ユニット７以外の構成は、上記実施の形態３と同様である。
【０１７２】
図２２に示すように、本変形例における核酸抽出ユニット７は、実施の形態３における核酸抽出ユニット３と同様に、容器１０と、第１注入口２１と、第２注入口２２と、捕捉部３０と、滞留部４０と、第１排出口６１と、第２排出口６２と、開閉機構８０とを備える。開閉機構８０は、弾性部材８１と可動部材８２とを有する。また、可動部材８２は、ヒータ７０を有する。
【０１７３】
本変形例における核酸抽出ユニット７では、さらに、滞留部４０に滞留する液体の液量を検出するための液量センサ９０を備える。液量センサ９０は、例えば光学式センサである。また、液量センサ９０は、例えば、滞留部４０に滞留する核酸溶液３２０の液量を測定することができる。
【０１７４】
このように、本変形例における核酸抽出ユニット７は、液量センサ９０を備えている。これにより、核酸溶液３２０を加熱する際に、核酸溶液３２０の濃縮量をセンシングすることができるので、濃縮不足又は過剰濃縮とならないように制御することができる。したがって、加熱による核酸溶液３２０の濃縮を効率的かつ精度よく行うことができる。
【０１７５】
なお、本変形例は、実施の形態３及びその変形例のみならず、実施の形態１、２及びこれらの変形例にも適用することができる。
【０１７６】
（実施の形態３の変形例４）
次に、実施の形態３の変形例４に係る核酸抽出装置について、図２３及び図２４を用いて説明する。図２３及び図２４は、実施の形態４の変形例４に係る核酸抽出装置に用いられる核酸抽出ユニット８の断面図である。図２３は、弾性部材８１を弾性変形させたときの状態を示しており、図２４は、弾性部材８１を弾性変形させていないときの状態を示している。なお、核酸抽出ユニット８以外の構成は、上記実施の形態３と同様である。
【０１７７】
図２３及び図２４に示すように、本変形例における核酸抽出ユニット８は、実施の形態３における核酸抽出ユニット３と同様に、容器１０と、第１注入口２１と、第２注入口２２と、捕捉部３０と、滞留部４０と、第１排出口６１と、第２排出口６２と、開閉機構８０とを備える。
【０１７８】
そして、本変形例における核酸抽出ユニット８は、検査流路であるマイクロ流路１０７ａが形成された検査チップ１０７と一体化されている。検査チップ１０７は、例えば、フローＰＣＲにより核酸増幅を行うためのＰＣＲチップである。
【０１７９】
また、本変形例では、容器１０に、検体投入カップ２００、核酸抽出試薬容器３００及び核酸検査試薬容器７００が設けられている。さらに、容器１０には、攪拌用のスポイド８００が設けられている。
【０１８０】
図２３に示すように、本変形例では、上記実施の形態３と同様に、可動部材８２を上方に移動させて弾性部材８１に押圧を付与して弾性部材８１を弾性変形させることで第２排出口６２が弾性部材８１で閉塞される。また、この状態で、滞留部４０に滞留させた核酸溶液３２０を加熱することで、核酸溶液３２０を濃縮することができる。
【０１８１】
一方、図２４に示すように、上記実施の形態３と同様に、可動部材８２を下方に移動させて弾性部材８１を元の平面状態に戻すことで第２排出口６２が開放される。これにより、滞留部４０の核酸溶液３２０は、弾性部材８１に設けられた貫通孔８１ａを通って容器１０から排出され、検査チップ１０７のマイクロ流路１０７ａに送液される。
【０１８２】
検査チップ１０７に送液された核酸溶液３２０は、マイクロ流路１０７ａ内で核酸検査試薬と混合されて検査溶液となり、フローＰＣＲによって検査溶液に含まれる核酸２３０が増幅される。
【０１８３】
以上、本変形例における核酸抽出装置によれば、実施の形態３と同様の効果を奏することができる。すなわち、第２排出口６２の開閉を行うための弾性部材８１を弾性変形させるための可動部材８２がヒータ７０を有しているので、装置構成を簡素化することができる。また、膜状の弾性部材８１を介して可動部材８２（ヒータ７０）を核酸溶液３２０に近接させることができるので、核酸溶液３２０を効率良く加熱することができる。
【０１８４】
また、本変形例では、容器１０と検査チップ１０７とが一体化されているので、検体原液２１０から被測定物２２０を捕捉する処理及び捕捉した被測定物２２０から核酸２３０を抽出する核酸抽出処理を、各処理ごとに容器に移し替える作業を伴うことなく実施することができる。このとき、弾性部材８１によって第２排出口６２の開閉を行っているので、容器１０での前処理と検査チップ１０７への核酸溶液３２０の送液とを連続して行うことができる。したがって、被測定物とは異なる菌等の不純物が検査溶液に混入すること（コンタミ）で検査溶液が汚染されることを抑制することができるとともに、作業時間の短縮化を図ることもできる。また、核酸溶液３２０を計量する必要がないので、装置構成を簡素化することができる。
【０１８５】
また、核酸抽出試薬３１０と被測定物２２０とを核酸抽出反応させる領域はできるだけ体積が小さい方がよい。このため、本変形例では、第１容器部１１の容積が小さくなっている。一方、第１容器部１１の容積が小さいと、核酸抽出試薬３１０と被測定物２２０とを振動で攪拌させることが難しい。そこで、本変形例では、スポイド８００によって、捕捉部３０上に保持された核酸抽出試薬３１０に空気を送り込むことで、核酸抽出試薬３１０を容易に攪拌させることができる。これにより、被測定物２２０から核酸２３０を容易に抽出することができる。
【０１８６】
（その他の変形例）
以上、本発明に係る核酸抽出装置１００及び核酸抽出方法等について、実施の形態１〜３に基づいて説明したが、本発明は、上記実施の形態１〜３に限定されるものではない。
【０１８７】
例えば、上記実施の形態１〜３では、検体原液２１０は捕捉部３０に直接通過させたが、これに限らない。例えば、検体原液２１０を捕捉部３０に通過させる前に、前処理として検体原液２１０をプレフィルタに通過させてもよい。一例として、検体投入カップ２００と第１注入口２１との間にプレフィルタを有する配管を挿入すればよい。このように、検体原液２１０を捕捉部３０に通過させる前にプレフィルタに通過させることで、サイズの大きい不要な成分を除去することができる。これにより、検体原液２１０からの被測定物２２０の捕捉を効率的に行うことができる。
【０１８８】
その他、各実施の形態及び変形例に対して当業者が思いつく各種変形を施して得られる形態や、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で実施の形態における構成要素及び機能を任意に組み合わせることで実現される形態も本発明に含まれる。
【符号の説明】
【０１８９】
１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ、１Ｆ、２、３、４、５、６、７、８  核酸抽出ユニット
１０  容器
２１  第１注入口
２２  第２注入口
３０  捕捉部
３１  フィルタ部
３２  支持部
４０  滞留部
５０  加熱部
６１  第１排出口
６２  第２排出口
８０  開閉機構
８１  弾性部材
８２  可動部材
１００  核酸抽出装置
１０６  ポンプ部
１０６ａ  気泡
２１０  検体原液
２２０  被測定物
２３０  核酸
３１０  核酸抽出試薬
３２０  核酸溶液
７１０  核酸検査試薬
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１３Ｇ】
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【図１３Ｈ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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