(57)【要約】【課題】簡易な構成で、子宮腔に向けて挿入する際に視野が狭くなるのを抑え、操作効率を向上させることが可能な子宮腔内照射用アプリケーターのスペーサーを提供する。【解決手段】第一筒状部材２を有し、第一筒状部材２が子宮腔内に配置されるように膣口側から子宮内に挿入可能に構成されたスペーサー６であって、第一筒状部材２の側方から第一筒状部材２に着脱可能に構成され、第一筒状部材２の径寸法よりも大きな所定の径寸法を有する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部における任意の位置に放射線同位元素を配置可能に構成された第一筒状部材を有し、前記第一筒状部材が子宮腔内に配置されるように膣口側から子宮内に挿入可能に構成された子宮腔内照射用アプリケーターに装着して膣や周辺臓器を所望の位置まで押し拡げるためのスペーサーであって、
前記第一筒状部材の側方から前記第一筒状部材に着脱可能に構成され、
前記第一筒状部材の径寸法よりも大きな所定の径寸法を有することを特徴とするスペーサー。
【請求項２】
前記子宮腔内照射用アプリケーターが先端部に該先端部から径方向に膨出する緩衝部材を備えた第二筒状部材をさらに有することを特徴とする請求項１に記載のスペーサー。
【請求項３】
前記第一筒状部材を挿通可能な第一貫通孔が形成され、前記第一貫通孔と外周面とを連通する切欠き部が形成されていることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のスペーサー。
【請求項４】
前記第一筒状部材にはストッパ部が装着されており、
前記ストッパ部が装着されている前記第一筒状部材の所定の位置より基端側に着脱可能に構成され、
前記ストッパ部に嵌合可能なストッパ嵌合部を備えていることを特徴とする請求項１から請求項３の何れか一項に記載のスペーサー。
【請求項５】
弾性を有する材質で構成されていることを特徴とする請求項１から請求項４の何れか一項に記載のスペーサー。
【請求項６】
内部における任意の位置に放射線同位元素を配置可能に構成された追加用筒状部材を挿通可能な第二貫通孔が形成されていることを特徴とする請求項１から請求項５の何れか一項に記載のスペーサー。
【請求項７】
前記第一筒状部材に複数着脱可能とされ、
前記第一筒状部材に装着された際に前記第二貫通孔を前記第一筒状部材の長手方向に沿って隣接する前記スペーサーの前記第二貫通孔に連通させる嵌合部を備えていることを特徴とする請求項６に記載のスペーサー。
【請求項８】
請求項１から請求項７に記載のスペーサーを備えていることを特徴とする子宮腔内照射用アプリケーター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、スペーサー及び子宮腔内照射用アプリケーターに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、子宮頸がん、膣がん等の放射線治療の方法は、患者の体の外側から腫瘍に放射線を照射する体外放射と、子宮や膣の内側から腫瘍に放射線を直接照射する腔内照射に大きく分けられる。
【０００３】
腔内照射による放射線治療を行う際には、管状部材を備えたアプリケーターと呼ばれる器具を患者の子宮内や膣内に留置し、管内部の先端に放射線同位元素を停留させ、該放射線同位元素から発せられる放射線を腫瘍に当てる。このような放射線治療に用いられるアプリケーターには、線源となる少量の放射線同位元素を停留させるための金属製の筒からなる所謂タンデムと、金属製の筒の周囲に配置されるスペーサーを有する所謂オボイドが含まれる。
【０００４】
タンデムには、アプリケーターの挿入時に、膣や周辺臓器を所望の位置まで押し拡げる、或いは膣や周辺臓器を線源から所望の距離だけ離間させるためのスペーサーが装着されることがある。例えば、特許文献１には、タンデムに相当する子宮用アプリケーターに装着されたバルーン部を有する子宮頚癌腔内放射線照射用バルーン型スペーサーが開示されている。また、他のスペーサーとしては、子宮への挿入前に予めタンデムに挿通する円筒型のものが知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００３−３２５６８５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載の子宮頚癌腔内放射線照射用バルーン型スペーサーやその他の従来のアプリケーター用のスペーサーは、アプリケーターを子宮に挿入する前に予め組立てられ、アプリケーターに装着される。そのため、アプリケーターを子宮腔に向けて挿入する際に視野が狭くなり、特に口径の狭い子宮口等にアプリケーターを通し難くなり、アプリケーターの操作効率が低下するという問題があった。
【０００７】
本発明は、簡易な構成で、子宮腔内照射用アプリケーターを子宮腔に向けて挿入する際に視野が狭くなるのを抑え、操作効率を向上させることが可能なスペーサー及び該スペーサーを備えた子宮腔内照射用アプリケーターを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係るスペーサーは、内部における任意の位置に放射線同位元素を配置可能に構成された第一筒状部材を有し、前記第一筒状部材が子宮腔内に配置されるように膣口側から子宮内に挿入可能に構成された子宮腔内照射用アプリケーターに装着して膣や周辺臓器を所望の位置まで押し広げ子宮腔内照射用アプリケーターのスペーサーであって、前記第一筒状部材の側方から前記第一筒状部材に着脱可能に構成され、前記第一筒状部材の径寸法よりも大きな所定の径寸法を有することを特徴とする。
【０００９】
上述の子宮腔内照射用アプリケーターが先端部に該先端部から径方向に膨出する緩衝部材を備えた第二筒状部材をさらに有することが好ましい。
【００１０】
上述のスペーサーには、前記第一筒状部材を貫通可能な第一貫通孔が形成され、前記第一貫通孔と外周面とを連通する切欠き部が形成されていることが好ましい。
【００１１】
上述の子宮腔内照射用アプリケーターの前記第一筒状部材にはストッパ部が装着されており、上述のスペーサーは、前記ストッパ部が装着されている前記第一筒状部材の所定の位置より基端側に着脱可能に構成され、前記ストッパ部に嵌合可能なストッパ嵌合部を備えていることが好ましい。
【００１２】
また、上述のスペーサーは、弾性を有する材質で構成されていることが好ましい。
【００１３】
また、上述のスペーサーには、内部における任意の位置に放射線同位元素を配置可能に構成された追加用筒状部材を挿通可能な第二貫通孔が形成されていることが好ましい。
さらに、上述のスペーサーは、前記第一筒状部材に複数着脱可能とされ、前記第一筒状部材に装着された際に前記第二貫通孔を前記第一筒状部材の長手方向に沿って隣接する前記子宮腔内照射用アプリケーターのスペーサーの前記第二貫通孔に連通させる嵌合部を備えていることが好ましい。
【００１４】
本発明に係る子宮腔内照射用アプリケーターは、上述のスペーサーを備えていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明に係るスペーサーは、第一筒状部材の側方から第一筒状部材に着脱可能に構成されていることによって、子宮腔内照射用アプリケーターの第一筒状部材を子宮内に挿入する際に視野を確保することができる。これにより、第一筒状部材を径の狭い膣に円滑に通し、さらに子宮腔へ挿入することができる。また、第一筒状部材の側方からスペーサーを第一筒状部材に装着することで、スペーサーの径寸法に応じて膣や周辺臓器を所望の位置まで押し拡げる、或いは線源から所望の距離だけ離間させることが可能になり、子宮腔内照射用アプリケーターの操作効率や操作性が向上する。
従って、本発明に係るスペーサー及び子宮腔内照射用アプリケーターによれば、簡易な構成で、第一筒状部材（即ち、子宮腔内照射用アプリケーター）を子宮腔に向けて挿入する際に視野が狭くなるのを抑え、操作効率を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明を適用した一実施形態のスペーサー及び子宮腔内照射用アプリケーターの平面図である。
【図２】本発明を適用した一実施形態のスペーサー及び子宮腔内照射用アプリケーターの部分拡大図である。
【図３】本発明を適用した一実施形態のスペーサー及び子宮腔内照射用アプリケーターの別の部分拡大図である。
【図４】本発明を適用した一実施形態のスペーサー及び子宮腔内照射用アプリケーターの使用方法を説明するための平面図である。
【図５】本発明を適用した一実施形態のスペーサー及び子宮腔内照射用アプリケーターの使用方法を説明するための平面図である。
【図６】本発明を適用した一実施形態のスペーサー及び子宮腔内照射用アプリケーターの使用方法を説明するための平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明を適用した一実施形態のスペーサー及び子宮腔内照射用アプリケーターについて、図面を参照して説明する。なお、以下の説明で用いる図面は模式的なものであり、長さ、幅、及び厚みの比率等は実際のものと同一とは限らず、適宜変更できる。
【００１８】
本実施形態の子宮腔内照射用アプリケーター１は、図１に示すように、内部における任意の位置に放射線同位元素Ｉを配置可能に構成された第一筒状部材２を有している。本実施形態の子宮腔内照射用アプリケーター１は、先端部３ａに先端部３ａから径方向に膨出する緩衝部材４が設けられた第二筒状部材３をさらに有している。第一筒状部材２及び第二筒状部材３は、所定の位置で結束具５によって結束されている。
【００１９】
子宮腔内照射用アプリケーター１は、腔内照射による放射線治療を行うための装置であって、不図示の膣口側から子宮内に向かって挿入されると共に患者の子宮内や膣内に留置され、放射線同位元素Ｉから発せられる放射線を腫瘍に当てる装置である。放射線同位元素Ｉとしては、例えば質量数６０のコバルト（コバルト６０）や質量数１９２のイリジウム（イリジウム１９２）、質量数１３７のセシウム（セシウム１３７）等が挙げられるが、特に限定されない。少なくとも第一筒状部材２の先端部２ａは、不図示の子宮腔内に配置されるように膣口側から子宮内に挿入可能に構成されている。
【００２０】
第一筒状部材２は、先端部２ａよりも挿入方向Ｄの手前側、即ち図１における紙面の下側から放射線同位元素Ｉを第一筒状部材２の先端部２ａの中空部に装填可能な径寸法を有し、不図示の子宮の形状に合わせて延在する筒状部材である。詳細には、先端側の第一筒状部材２は、子宮の屈曲に合わせて曲がっている。
【００２１】
第二筒状部材３は、第一筒状部材２と略同等の径寸法を有し、挿入方向Ｄにおいて所定の位置Ｍで僅かに曲がっている筒状部材である。結束具５によって第一筒状部材２と共に結束された状態においては、挿入方向Ｄの手前側の第二筒状部材３の基端部３ｚから中間部３ｍまでの間は、第二筒状部材３が第一筒状部材２に近づき、中間部３ｍから先端部３ａまでの間は、第二筒状部材３が第一筒状部材２から離間する。
【００２２】
第二筒状部材３の先端部３ａは、先端部３ａの挿入方向Ｄの手前側、即ち図１における紙面の下側から放射線同位元素Ｉを先端部３ａの中空部に装填可能である。また、緩衝部材は第二筒状部材３に着脱可能とされている。
【００２３】
第一筒状部材２及び第二筒状部材３の材質としては、例えばステンレス（ＳＵＳ）、酸化チタン等が挙げられるが、膣内及び子宮腔内で変質せず、清浄に保持される材質であれば、特に限定されない。
【００２４】
緩衝部材４は、子宮腔内照射用アプリケーター１を膣口側から子宮内に挿入した時に、子宮腔内や膣内を所望の位置まで押し拡げる、或いは膣を放射線同位元素Ｉから所望の距離だけ離間させる目的で先端部３ａに取り付けられている部材である。前述の目的から、緩衝部材４は、先端部３ａから径方向に膨出すると共に、膣や周辺臓器に当接し得る面が滑らかな曲面を描くように所謂卵状に形成されている。
【００２５】
緩衝部材４の材質としては、例えばアクリロニトリル（Acrylonitrile）、ブタジエン（Butadiene）、スチレン（Styrene）共重合合成樹脂（ＡＢＳ樹脂）やポリカーボネート、ゴム状樹脂等が挙げられるが、膣内及び子宮腔内で変質せず、清浄に保持され、適度な弾性を有する材質であれば、特に限定されない。
【００２６】
第二筒状部材３は、結束具５に対して、第一筒状部材２及び第二筒状部材３が結束されている所定の位置Ｕを基準にして、挿入方向Ｄ及び挿入方向Ｄの反対側の方向に移動可能に構成されている。これにより、子宮腔内照射用アプリケーター１を膣口側から子宮内に挿入した時に、子宮腔内や膣内を押し拡げる位置が精密に設定可能になる。
【００２７】
第二筒状部材３は、所定の位置Ｖより挿入方向Ｄの手前側の位置Ｖで係止具１７によって係止されている。第二筒状部材３は係止具１７を貫通しているため、第二筒状部材３の基端部３ｚは、係止具１７を挟んで第二筒状部材３の先端部３ａ及び緩衝部材４とは反対側に配置されている。このような構成から、第二筒状部材３の基端部３ｚは、子宮腔内照射用アプリケーター１の把持部として機能する。また、係止具１７は、第二筒状部材３に接続されており、対を成す第二筒状部材３，３の先端部３ａ，３ａを互いに離間させる、又は近接させるための構成である。即ち、係止具１７は、子宮腔内照射用アプリケーター１を膣内に入れた後に体外から先端部３ａ，３ａを互いに離間させる、又は近接させるための構成である。
【００２８】
結束具５及び係止具１７の材質としては、第一筒状部材２及び第二筒状部材３と同様の材質が挙げられるが、これらの治具が患者の体外にのみ位置する場合は、特に制限されない。
【００２９】
子宮腔内照射用アプリケーター１は、第一筒状部材２の側方、即ち図１における紙面の横方向に平行な方向Ｅから第一筒状部材２に着脱可能に構成され、第一筒状部材２の径寸法よりも大きな所定の径寸法を有するスペーサー６を備えている。
【００３０】
図２に示すように、スペーサー６は、円筒状の部材でできている。第一筒状部材２の側方からスペーサー６を第一筒状部材２に着脱可能とする構成として、スペーサー６には、第一筒状部材２を貫通可能な第一貫通孔７が形成されている。第一貫通孔７は、円筒状の部材の径方向の略中心に形成されている。第一貫通孔７の径寸法７ｃは、スペーサー６が自然状態、即ち押圧及び変形等されていない状態である場合において、少なくとも第一筒状部材２の径寸法以上とされており、スペーサー６が第一筒状部材２に装着された際に挿入方向Ｄに沿って移動可能となるように、第一筒状部材２の径寸法より僅かに大きい寸法で適宜設定されている。
【００３１】
スペーサー６には、第一貫通孔７とスペーサー６の外周面６ｒとを連通する切欠き部８が形成されている。スペーサー６の周方向における切欠き部８の幅寸法８ｗは、スペーサー６が自然状態である場合において、少なくとも第一筒状部材２の径寸法以下とされ、スペーサー６の材質の特性及び第一筒状部材２の径寸法を勘案して適宜設定されている。
【００３２】
第一貫通孔７と切欠き部８とを連結する開口部において、スペーサー６の一端６ｅ１と他端６ｅ２には、第一貫通孔７の周方向に沿って互いに近接する向きに突出する突起１６，１６が設けられている。突起１６が設けられていることで、突起１６が設けられていない場合に比べて、第一貫通孔７に嵌められた第一筒状部材２が切欠き部８に移動し難くなるので、第一筒状部材２への装着完了後のスペーサー６の第一筒状部材２からの抜け落ちが防止される。
【００３３】
第一筒状部材２には、一般に、第一筒状部材２が子宮腔内に挿入される際に所定以上に挿入されて子宮を突き破るのを防止する目的でストッパ部１９が装着されている。第一筒状部材２におけるストッパ部１９の位置は、事前に確認された子宮の大きさ等を勘案して適宜設定されている。本発明では、上述の目的を主として第一筒状部材２に取り付けられたストッパ部１９が、第一筒状部材２に装着されたスペーサー６が先端部２ａから抜け落ちるのを防止するためのストッパとしても機能している。
【００３４】
スペーサー６は、ストッパ部１９が装着されている第一筒状部材２の挿入方向Ｄにおける所定の位置Ｑより基端側、即ち所定の位置Ｑと位置Ｕとの間に着脱可能に構成されている。図３に示すように、スペーサー６は、ストッパ部１９に嵌合可能なストッパ嵌合部２１を備えている。
【００３５】
ストッパ嵌合部２１は、スペーサー６の上面から所定の寸法で上方、即ちストッパ部１９に近づく方向に突出し、ストッパ部１９と同一の形状の凹部２３が形成された突出部２５で構成されている。このように、ストッパ嵌合部２１は、ストッパ部１９に対して挿入方向Ｄから外嵌可能に形成されている。また、ストッパ嵌合部２１においては、凹部２３とストッパ嵌合部２１の外周面とを連通する切欠き部２７が形成されている。切欠き部２７は、切欠き部８に接続している。ストッパ嵌合部２１の周方向における切欠き部２７の幅寸法は、スペーサー６の周方向における切欠き部８の幅寸法８ｗと同様に、適宜設定されている。
【００３６】
スペーサー６には、第二筒状部材３との干渉を防止するための干渉防止部が形成されている。干渉防止部は、スペーサー６において第二筒状部材３が接触し得る位置に形成されており、具体的にはスペーサー６の外周面６ｒに形成された略半球状の凹部で構成されている。凹部の詳細な形状は第二筒状部材３の形状に応じて調整されている。
【００３７】
スペーサー６は、弾性を有する材質で構成されていることが好ましい。スペーサー６の材質が弾性を有することで、第一筒状部材２への装着時に第一貫通孔７の両側のスペーサー６を互いに離間する方向に軽く押し拡げることができ、且つ第一筒状部材２への装着完了後に自然状態に戻ったスペーサー６の周方向における切欠き部８の幅寸法８ｗを第一筒状部材２の径寸法より小さい状態にすることで、スペーサー６を第一筒状部材２に着脱可能とし、且つ、第一筒状部材２への装着完了後のスペーサー６の第一筒状部材２からの抜け落ちが防止される。
スペーサー６の弾性を有する材質としては、例えばアクリロニトリル（Acrylonitrile）、ブタジエン（Butadiene）、スチレン（Styrene）共重合合成樹脂（ＡＢＳ樹脂）やポリカーボネート、ゴム状樹脂等が挙げられる。
【００３８】
図１及び図２に示すように、スペーサー６には、追加用筒状部材１８を挿通可能な第二貫通孔９が形成されている。追加用筒状部材１８は、第一筒状部材２の先端部２ａに配置される放射性同位元素Ｉに加えて、患者の子宮内や膣内に放射性同位元素Ｉを留置する必要がある場合に使用されるものである。
なお、図１及び図２には、スペーサー６に第二貫通孔９が一つ形成されている構成を例示しているが、スペーサー６に形成される第二貫通孔９の数は、治療に使用される追加用筒状部材１８の数に応じて変更可能であり、特に制限されない。
【００３９】
追加用筒状部材１８は、内部における任意の位置に放射線同位元素Ｉを配置可能に構成されている。具体的には、追加用筒状部材１８は、先端部１８ａよりも挿入方向Ｄの手前側、即ち図１における紙面の下側から放射線同位元素Ｉを追加用筒状部材１８の先端部１８ａの中空部に装填可能とされ、且つ第一筒状部材２及び第二筒状部材３よりもやや小さい径寸法を有する筒状部材である。第二貫通孔９に挿通された状態においては、挿入方向Ｄの手前側の追加用筒状部材１８の基端部１８ｚから中間部１８ｍまでの間は、追加用筒状部材１８が第一筒状部材２に近づき、中間部１８ｍから先端部１８ａまでの間は、追加用筒状部材１８が第一筒状部材２に平行している。
【００４０】
追加用筒状部材１８の材質としては、例えばポリアセタールやABS樹脂等が挙げられるが、膣内及び子宮腔内で変質せず、清浄に保持される材質であれば、特に限定されない。
【００４１】
子宮腔内照射用アプリケーター１では、第一筒状部材２に複数のスペーサー６が着脱可能とされている。なお、図１には、第一筒状部材２に三つのスペーサー６が装着されている構成を例示し、図２には、第一筒状部材２に二つのスペーサー６が装着されている構成を例示しているが、第一筒状部材２に装着されるスペーサー６の数は、患者の子宮口の大きさやスペーサー６の径寸法等に応じて変更可能であり、特に制限されない。
【００４２】
図２に示すように、各々のスペーサー６Ａには、例えば第一筒状部材２に複数のスペーサー６Ａ，６Ｂが装着された際にスペーサー６Ａの第二貫通孔９と挿入方向Ｄに沿って隣り合うスペーサー６Ｂの第二貫通孔９とが連通するように、隣り合うスペーサー６Ｂに嵌合する嵌合部１０を備えている。スペーサー６Ａ，６Ｂ同士の位置を安定的に保持する観点から、嵌合部１０の個数は、例えば三つ以上であることが好ましい。
【００４３】
嵌合部１０は、スペーサー６の底面に形成されている凹部１１と、スペーサー６の上面のうち凹部１１に嵌合可能な位置に形成され、凹部１１に嵌合可能な凸部１２で構成されている。具体的には、凹部１１及び凸部１２はそれぞれ半球状に形成されている。なお、互いに嵌合可能であれば、凹部１１及び凸部１２の形状は半球状に限定されない。
【００４４】
次いで、腔内照射による子宮腔内の放射線治療を行う手術等における、本実施形態のスペーサー６及び子宮腔内照射用アプリケーター１の使用方法について、簡単に説明する。
【００４５】
先ず、図１に示す子宮腔内照射用アプリケーター１において、スペーサー６を第一筒状部材２に未装着状態とし、第一筒状部材２と二つの第二筒状部材３はそれぞれ結束されずに分かれている状態とする。
【００４６】
次に、図４に示すように、子宮腔内照射用アプリケーター１の使用者が第一筒状部材２を膣口側から挿入方向Ｄに沿って子宮３２の内部に挿入する。結束具５に形成されている穴（図示略）等に第一筒状部材２を挿入することで、第一筒状部材２を結束具５に組み合わせる。
続いて、図５に示すように、二本の第二筒状部材３のうち一方の第二筒状部材３を先端部３ａ側から膣３０の中へ入れ、挿入方向Ｄに沿って膣３０の奥へ進める。そして、結束具５に形成されている係合部（図示略）等に第二筒状部材３を係合することで、第二筒状部材３を結束具５で留める。同様に、二本の第二筒状部材３のうちもう一方の第二筒状部材３を先端部３ａ側から膣３０の中へ入れ、挿入方向Ｄに沿って膣３０の奥へ進めた後、結束具５に組み合わせる。
【００４７】
次に、患者の膣口より手前側において、第一貫通孔７の両側のスペーサー６を互いに離間する方向に軽く押し拡げながら、切欠き部８が開放されているスペーサー６の外周面６ｒから切欠き部８を通し、図６に示すように、挿入方向Ｄにおいて所定の位置Ｑと位置Ｕとの間の第一筒状部材２を第一貫通孔７に配置する。
続いて、ストッパ嵌合部２１をストッパ部１９に嵌合させて、最もストッパ部１９に近く配置される最初のスペーサー６を第一筒状部材２に装着する。さらに、嵌合部１０，１０同士、即ち凹部１１と凸部１２同士を嵌合させて、スペーサー６を第一筒状部材２に装着する。第一筒状部材２に装着するスペーサー６の数は、患者の子宮３２や膣口の大きさを勘案して、適宜調整する。
【００４８】
次に、前述の使用者が第二筒状部材３の基端部３ｚの姿勢を調整しながら、緩衝部材４で子宮腔内や膣内を所望の位置まで押し拡げる。この後、第一筒状部材２の先端部２ａに配置された放射線同位元素Ｉから放射線が子宮３２の内部の腫瘍等の患部に照射され、治療される。
なお、例えば患者の腫瘍が大きい場合等のように放射線同位元素Ｉからの放射線を子宮３２の広範囲に照射する必要がある場合には、追加用筒状部材１８を第二貫通孔９に挿通し、追加用筒状部材１８内に放射線同位元素Ｉを配置することで放射線の照射範囲を広くする。
【００４９】
所定の時間で放射線同位元素Ｉからの放射線が照射されたのを確認した後、前述の使用者は、結束具５による第一筒状部材２と第二筒状部材３との結束を解き、挿入時とは逆の順番で、先ず第二筒状部材３を膣３０から抜き出し、次に第一筒状部材２を子宮３２から抜き出す。
上述の工程により、スペーサー６及び子宮腔内照射用アプリケーター１を用いた子宮腔内の放射線治療を行うことができる。
【００５０】
以上説明した本実施形態のスペーサー６及び子宮腔内照射用アプリケーター１によれば、スペーサー６が第一筒状部材２の側方から第一筒状部材２に着脱可能に構成されていることによって、第一筒状部材２を子宮内に、第二筒状部材３を膣内に挿入する際には、スペーサー６を第一筒状部材２に未装着とすることができ、視野を確保することができる。これにより、第一筒状部材２及び第二筒状部材３を径の狭い膣に円滑に通し、さらに子宮腔へ挿入することができる。
続いて、第一筒状部材２及び第二筒状部材３を子宮内や膣内に挿入完了した以後に、先端部２ａと結束具５との間の第一筒状部材２の側方からスペーサー６を第一筒状部材２に装着することができる。これにより、スペーサー６の径寸法に応じて膣や周辺臓器を所望の位置まで押し拡げる、或いは線源から所望の距離だけ離間させることができる。
上述のように、第一筒状部材２及び第二筒状部材３を子宮内や膣内に挿入する際には、スペーサー６を第一筒状部材２に未装着状態とし、第一筒状部材２及び第二筒状部材３を子宮内や膣内に挿入した後、所望のタイミングでスペーサー６を第一筒状部材２に装着することができることから、子宮腔内照射用アプリケーター１の操作効率や操作性が向上する。
従って、本発明に係るスペーサー６及び子宮腔内照射用アプリケーター１によれば、簡易な構成によって、第一筒状部材２を子宮腔に向けて挿入する際に視野が狭くなるのを抑え、子宮腔内照射用アプリケーター１の操作効率を向上させることができる。
【００５１】
また、本実施形態のスペーサー６及び子宮腔内照射用アプリケーター１によれば、第一筒状部材２を切欠き部８が開放されているスペーサー６の外周面６ｒから切欠き部８を通して第一貫通孔７に配置することで、先端部２ａと結束具５との間の第一筒状部材２の側方からスペーサー６を第一筒状部材２に対して容易に装着することができる。また、第一筒状部材２を第一貫通孔７から切欠き部８を通してスペーサー６の外方に配置することで、スペーサー６を先端部２ａと結束具５との間の第一筒状部材２から容易に抜出することができる。
【００５２】
また、本実施形態のスペーサー６及び子宮腔内照射用アプリケーター１によれば、ストッパ部１９にストッパ嵌合部２１を嵌合させてスペーサー６を第一筒状部材２に装着することで、第一筒状部材２の軸線を中心とした周方向のスペーサー６の回転やスペーサー６の挿入方向Ｄの後方への抜けを抑えることができる。これにより、子宮腔内照射用アプリケーター１を用いた治療中に、スペーサー６が第一筒状部材２に安定して固定され、子宮腔内照射用アプリケーター１の操作効率を向上させることができる。
【００５３】
また、本実施形態のスペーサー６及び子宮腔内照射用アプリケーター１によれば、第一筒状部材２を挿通させる際にスペーサー６を弾性変形可能とすることで、第一筒状部材２がスペーサー６の第一貫通孔７内に配置された後にスペーサー６が弾性復帰可能になる。そのため、子宮腔内照射用アプリケーター１の使用者の負担が軽減され、且つスペーサー６を第一筒状部材２に容易に着脱可能とし、且つ、第一筒状部材２への装着完了後のスペーサー６の第一筒状部材２からの抜け落ちを防止すると共に、スペーサー６の構成の設計自由度も高めることができる。
【００５４】
また、本実施形態のスペーサー６及び子宮腔内照射用アプリケーター１によれば、例えば子宮腔内照射用アプリケーター１の使用対象となる患者の腫瘍が大きい場合等のように放射線同位元素Ｉからの放射線を子宮内の広範囲に照射する必要がある場合に、追加用筒状部材１８を第二貫通孔９に挿通させることで、放射線同位元素Ｉを容易に且つ簡易な作業で追加することができる。
さらに、本実施形態のスペーサー６及び子宮腔内照射用アプリケーター１によれば、第一筒状部材２に複数のスペーサー６を挿通する際に、隣り合うスペーサー６Ａ，６Ｂの嵌合部１０，１０同士、即ち凹部１１と凸部１２同士を嵌合させることで、スペーサー６Ａ，６Ｂ同士を連設させることができる。また、この際にスペーサー６Ａ，６Ｂの第二貫通孔９，９同士が連通するので、スペーサー６Ａ，６Ｂ同士の相対位置を容易に且つ正確に定めることができる。そして、口径の狭い膣等を通して複数のスペーサー６を子宮腔内に配置する際に、スペーサー６同士の相対位置をずれ難くすることができ、子宮腔内照射用アプリケーター１の操作効率や操作性を向上させることができる。
【産業上の利用可能性】
【００５５】
上述したように、本発明に係る子宮腔内照射用アプリケーター１は、腔内照射による放射線治療で適用可能であり、腔内照射による放射線治療に関する広い分野で応用可能である。
【００５６】
以上、本発明の好ましい実施形態について詳述したが、本発明は係る特定の実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲内に記載された本発明の要旨の範囲内において、種々の変形・変更が可能である。
【００５７】
例えば、ストッパ嵌合部２１は、ストッパ部１９に対して挿入方向Ｄから嵌合可能に形成されていればよく、スペーサー６の上面に形成され、ストッパ部１９と同一の形状を有する凹部であってもよい。
また、子宮腔内照射用アプリケーター１においては、患者の子宮や腫瘍等の大きさ等を勘案して、第二筒状部材３を使用せずに第一筒状部材２及びスペーサー６のみを使用しても構わない。
【符号の説明】
【００５８】
１…子宮腔内照射用アプリケーター
２…第一筒状部材
３ａ…先端部
３…第二筒状部材
４…緩衝部材
５…結束具
６，６Ａ，６Ｂ…スペーサー
７…第一貫通孔
８…切欠き部
９…第二貫通孔
１０…嵌合部
１８…追加用筒状部材
１９…ストッパ部
２１…ストッパ嵌合部
Ｉ…放射線同位元素
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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