(57)【要約】【課題】遺伝子検査装置にセットした際に各試薬容器の高さを揃えることができる試薬カートリッジを提供する。【解決手段】遺伝子検査装置１０にセットされる試薬カートリッジ１であって、試薬が充填される複数の試薬容器２と、試薬容器２が装填される複数の開口部３４が形成されて、開口部３４に装填された試薬容器２を着脱可能に保持するホルダ３と、を備え、ホルダ３は、試薬カートリッジ１が遺伝子検査装置１０にセットされた状態における上下方向において、遊びをもって試薬容器２を保持する。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
遺伝子検査装置にセットされる試薬カートリッジであって、
試薬が充填される複数の試薬容器と、
前記試薬容器が装填される複数の開口部が形成されて、前記開口部に装填された前記試薬容器を保持するホルダと、を備え、
前記ホルダは、前記試薬カートリッジが前記遺伝子検査装置にセットされた状態における上下方向において、遊びをもって前記試薬容器を保持する、
試薬カートリッジ。
【請求項２】
前記ホルダは、前記試薬容器を脱着可能に保持する、
請求項１に記載の試薬カートリッジ。
【請求項３】
前記試薬容器は、円筒状の容器本体部と、当該容器本体部の外周面に形成された容器側嵌合部を有し、
前記ホルダは、前記開口部に形成されたホルダ側嵌合部を有し、
前記容器側嵌合部と前記ホルダ側嵌合部とは、前記上下方向において遊嵌される、
請求項１又は２に記載の試薬カートリッジ。
【請求項４】
前記容器側嵌合部は、前記容器本体部の外周面から突出する下側突出部及び上側突出部を有し、
前記下側突出部は、前記上側突出部よりも前記上下方向における下方に位置しており、
前記ホルダ側嵌合部は、前記開口部から開口中心に向けて突出しており、
前記下側突出部と前記上側突出部との前記上下方向における間隔は、前記ホルダ側嵌合部の前記上下方向における厚みよりも大きい、
請求項３に記載の試薬カートリッジ。
【請求項５】
前記ホルダ側嵌合部は、前記開口部の全周から開口中心に向けて突出している、
請求項４に記載の試薬カートリッジ。
【請求項６】
前記下側突出部の外側面は、前記上下方向における上方に向かうに従い前記容器本体部から離れる傾斜面となっている、
請求項４又は５に記載の試薬カートリッジ。
【請求項７】
前記ホルダ側嵌合部の内周面は、前記上下方向における下方に向かうに従い小径化される傾斜面となっている、
請求項４〜６の何れか一項に記載の試薬カートリッジ。
【請求項８】
前記ホルダは、チップを収容する１又は複数のウェルを有し、
前記ホルダには、前記ウェルを封止する封止テープが貼り付けられている、
請求項１〜７の何れか一項に記載の試薬カートリッジ。
【請求項９】
前記ホルダは、識別情報が付される識別領域を有し、
前記封止テープは、前記識別領域にも貼り付けられている、
請求項８に記載の試薬カートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、遺伝子検査装置で使用する前処理試薬等が充填される試薬カートリッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、ＰＣＲ（Ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ  Ｃｈａｉｎ  Ｒｅａｃｔｉｏｎ）法やＬＡＭＰ（Ｌｏｏｐ−ｍｅｄｉａｔｅｄ  Ｉｓｏｔｈｅｒｍａｌ  Ａｍｐｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ）法などを利用した遺伝子検査が行われている。このような遺伝子検査は、検体から標的遺伝子の核酸を注出・精製する抽出・精製ステップ、抽出・精製ステップで注出・精製された核酸を増幅する増幅ステップ、増幅ステップで増幅された核酸を検出する検出ステップ、で構成されている。なお、注出・精製ステップは、遺伝子検査の前処理とも呼ばれる。
【０００３】
このような遺伝子検査では、遺伝子検査装置に、検体及び抽出液が注入された反応チューブと、複数の試薬容器に前処理試薬（以下、単に「試薬」とも呼ぶ）が充填された試薬カートリッジと、複数のウェルに標的遺伝子の核酸と反応（増幅）させる反応試薬が封入されたマイクロチップと、がセットされる。遺伝子検査装置としては、例えば、栄研化学株式会社製のリアルタイム濁度測定装置  ＬｏｏｐａｍｐＥＸＩＡ（栄研化学株式会社の登録商標）が用いられる。
【０００４】
試薬カートリッジは、前処理試薬が充填された複数の試薬容器を備えている（例えば特許文献１，２参照）。そして、遺伝子検査装置は、試薬カートリッジの各試薬容器から前処理試薬を反応チューブに分注して、標的遺伝子の核酸を注出・精製した試料溶液を生成する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００５−５０２０３４号公報
【特許文献２】特表平１１−５１５１０６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１，２に記載された試薬カートリッジでは、複数の試薬容器が固定的に保持されている。このため、試薬カートリッジに歪みや撓みが生じていると、試薬カートリッジを遺伝子検査装置にセットした際に、各試薬容器の高さが揃わないという問題が生じる。その結果、各試薬容器に充填された試薬の液面高さがずれるため、試薬の分注量の調整が難しくなる。
【０００７】
そこで、本発明は、遺伝子検査装置にセットした際に各試薬容器の高さを揃えることができる試薬カートリッジを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一側面に係る試薬カートリッジは、遺伝子検査装置にセットされる試薬カートリッジであって、試薬が充填される複数の試薬容器と、前記試薬容器が装填される複数の開口部が形成されて、前記開口部に装填された前記試薬容器を保持するホルダと、を備え、前記ホルダは、前記試薬カートリッジが前記遺伝子検査装置にセットされた状態における上下方向において、遊びをもって前記試薬容器を保持する。
【０００９】
この試薬カートリッジでは、ホルダが上下方向において遊びをもって試薬容器を保持するため、各試薬容器は、この遊びの範囲内で上下方向に移動することができる。このため、試薬カートリッジを遺伝子検査装置にセットして、各試薬容器を遺伝子検査装置の設置面に当接させると、各試薬容器は、遊びの範囲内で上下方向に移動して、互いの高さが揃う。これにより、試薬の分注量の調整を容易に行うことができる。
【００１０】
前記ホルダは、前記試薬容器を脱着可能に保持してもよい。この試薬カートリッジでは、ホルダが試薬容器を着脱可能に保持するため、試薬毎に、別の場所又は別のタイミングで試薬容器に試薬を充填して試薬容器を密封することができる。これにより、試薬容器に試薬を充填する際に、異なる試薬のコンタミネーションを防止することができる。
【００１１】
前記試薬容器は、円筒状の容器本体部と、当該容器本体部の外周面に形成された容器側嵌合部を有し、前記ホルダは、前記開口部に形成されたホルダ側嵌合部を有し、前記容器側嵌合部と前記ホルダ側嵌合部とは、前記上下方向において遊嵌されてもよい。この試薬カートリッジでは、試薬容器の容器本体部の外周面に形成された容器側嵌合部と、ホルダの開口部に形成されたホルダ側嵌合部とが、上下方向において遊嵌される。このため、試薬容器をホルダの開口部に装填することで、試薬容器に上下方向の遊びを持たせた状態で、試薬容器を保持することができる。
【００１２】
前記容器側嵌合部は、前記容器本体部の外周面から突出する下側突出部及び上側突出部を有し、前記下側突出部は、前記上側突出部よりも前記上下方向における下方に位置しており、前記ホルダ側嵌合部は、前記開口部から開口中心に向けて突出しており、前記下側突出部と前記上側突出部との前記上下方向における間隔は、前記ホルダ側嵌合部の前記上下方向における厚みよりも大きくてもよい。この試薬カートリッジでは、下側突出部及び上側突出部が容器本体部の外周面から突出するとともに、ホルダ側嵌合部が開口部から開口中心に向けて突出しているため、試薬容器をホルダの開口部に装填することで、ホルダ側嵌合部が容器側嵌合部の下側突出部と上側突出部との間に嵌まり込む。そして、下側突出部と上側突出部との上下方向における間隔がホルダ側嵌合部の上下方向における厚みよりも大きいため、このようにホルダ側嵌合部を下側突出部と上側突出部との間に嵌め込むことで、容器側嵌合部とホルダ側嵌合部とを上下方向において遊嵌することができる。そして、上側突出部をホルダ側嵌合部に係止させることで、ホルダに対して試薬容器を保持することができる。
【００１３】
前記ホルダ側嵌合部は、前記開口部の全周から開口中心に向けて突出していてもよい。この試薬カートリッジでは、ホルダ側嵌合部が開口部の全周から開口中心に向けて突出しているため、ホルダに対する試薬容器の向きによらず、容器側嵌合部とホルダ側嵌合部とを遊嵌することができる。
【００１４】
前記下側突出部の外側面は、前記上下方向における上方に向かうに従い前記容器本体部から離れる傾斜面となっていてもよい。この試薬カートリッジでは、下側突出部の外側面が上下方向における上方に向かうに従い容器本体部から離れる傾斜面となっているため、開口部に試薬容器を装填しやすくなる。
【００１５】
前記ホルダ側嵌合部の内周面は、前記上下方向における下方に向かうに従い小径化される傾斜面となっていてもよい。この試薬カートリッジでは、ホルダ側嵌合部の内周面が、上下方向における下方に向かうに従い小径化される傾斜面となっているため、開口部に試薬容器を装填しやすくなる。
【００１６】
前記ホルダは、チップを収容する１又は複数のウェルを有し、前記ホルダには、前記ウェルを封止する封止テープが貼り付けられていてもよい。この試薬カートリッジでは、ホルダがチップを収容する１又は複数のウェルを有するため、チップを別途用意する必要がなくなる。しかも、ホルダにはウェルを封止する封止テープが貼り付けられているため、ホルダに収容されたチップが汚染され、又は脱落するのを防止することができる。
【００１７】
前記ホルダは、識別情報が付される識別領域を有し、前記封止テープは、前記識別領域にも貼り付けられていてもよい。この試薬カートリッジでは、ホルダの識別領域にも封止テープが貼り付けられているため、封止テープを剥がすまでは、遺伝子検査装置又は目視により識別領域に付された識別情報を明確に読み取るのが難くなる。特に、封止テープとして不透明のテープを採用した場合は、封止テープにより当該識別情報を読み取ることができない。このため、識別情報の読み取りにより封止テープの有無を判別できるため、封止テープが貼り付けられたまま遺伝子検査が行われるのを防止することができる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、遺伝子検査装置にセットした際に各試薬容器の高さを揃えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】実施形態の試薬カートリッジを示す斜視図である。
【図２】実施形態の試薬カートリッジを示す平面図である。
【図３】実施形態の試薬カートリッジを示す正面図である。
【図４】実施形態の試薬カートリッジを示す底面図である。
【図５】図２に示すＶ−Ｖ線における断面図である。
【図６】図２に示すＶＩ−ＶＩ線における断面図である。
【図７】試薬カートリッジを遺伝子検査装置にセットした状態を示す図である。
【図８】試薬容器を示す斜視図である。
【図９】試薬容器を示す縦断面図である。
【図１０】ホルダを上方から見た斜視図である。
【図１１】ホルダを下方から見た斜視図である。
【図１２】ホルダを示す平面図である。
【図１３】ホルダを示す正面図である。
【図１４】ホルダを示す底面図である。
【図１５】図１２に示すＸＶ−ＸＶ線における断面図である。
【図１６】図１２に示すＸＶＩ−ＸＶＩ線における断面図である。
【図１７】試薬カートリッジを遺伝子検査装置にセットした状態の一部を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、図面を参照して、本発明の一側面に係る試薬カートリッジの実施形態を説明する。実施形態に係る試薬カートリッジは、遺伝子検査の前処理として遺伝子検査装置にセットされる試薬カートリッジである。なお、各図において同一又は相当する要素については同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
【００２１】
［試薬カートリッジ］
図１〜図７に示すように、本実施形態の試薬カートリッジ１は、遺伝子検査の前処理である抽出・精製ステップを行うために、遺伝子検査装置１０にセットされるものである。試薬カートリッジ１は、試薬（前処理試薬）が充填された複数の試薬容器２と、試薬容器２を保持するホルダ３と、各種チップが収容された複数のウェル４と、ホルダ３に貼り付けられた封止テープ５と、を備える。なお、以下の説明において試薬カートリッジ１の上下の方向は、試薬カートリッジ１が遺伝子検査装置１０にセットされた状態における上下の方向をいう。
【００２２】
［遺伝子検査装置］
図１に示すように、遺伝子検査装置１０は、検体から標的遺伝子の核酸を注出・精製する「抽出・精製ステップ」、抽出・精製ステップで注出・精製された核酸を増幅する「増幅ステップ」、増幅ステップで増幅された核酸を検査する「検出ステップ」、の各ステップを行うための装置である。遺伝子検査装置１０には、検体及び抽出液が注入された反応チューブ（不図示）と、複数の試薬容器に試薬が充填された本実施形態の試薬カートリッジ１と、複数のウェルに標的遺伝子の核酸と反応（増幅）させる試薬（反応試薬）が封入されたマイクロチップ（不図示）と、がセットされる。
【００２３】
遺伝子検査装置１０は、試薬カートリッジ１をセットするための機構として、ホルダ３を係止するホルダ係止部１１と、複数の試薬容器２を収容する試薬容器収容部１２と、複数のウェル４を収容するウェル収容部１３と、を備える。試薬容器２は、試薬容器収容部１２の底面に当接された状態で、試薬容器収容部１２に収容される。ウェル４は、ウェル収容部１３の底面から離間した状態で、ウェル収容部１３に収容される。
【００２４】
遺伝子検査装置１０を用いた遺伝子検査では、まず、試薬カートリッジ１に充填された各試薬を反応チューブに分注して、標的遺伝子の核酸を注出・精製した試料溶液を生成する（抽出・精製ステップ）。次に、試料溶液をマイクロチップに注入して試料溶液と試料溶液とを混合し、所定の温度でインキュベーションすることにより核酸を増幅させる（増幅ステップ）。次に、マイクロチップ内で増幅生成物の有無を確認することにより、増幅ステップで増幅された核酸を検出する（検出ステップ）。
【００２５】
［試薬容器］
図２〜図９に示すように、試薬容器２は、試薬が充填される容器である。複数の試薬容器２には、それぞれ同じ試薬が充填されていてもよく、異なる試薬が充填されていてもよい。試薬容器２に充填される試薬としては、例えば、界面活性剤、酸、アルカリ、ｐＨ緩衝液、磁性粒子液等が挙げられる。
【００２６】
試薬容器２は、容器本体部２１と、蓋部２２と、容器側嵌合部２３と、を備える。
【００２７】
容器本体部２１は、試薬が充填される容器として機能する部位である。容器本体部２１は、樹脂により、円筒状に形成されている。容器本体部２１を形成する樹脂としては、例えば、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合樹脂）、ならびにＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）等を用いることができる。容器本体部２１の一方端（上方端）は、上方に開放された開口となっており容器本体部２１の他方端（下方端）は、丸底となっている。容器本体部２１の寸法は、特に限定されるものではない。例えば、容器本体部２１の肉厚は１ｍｍ程度、容器本体部２１の外径は１０ｍｍ程度、容器本体部２１の内径は８ｍｍ程度、容器本体部２１の上下方向における長さ（図９における上下方向の長さ）は３０ｍｍ程度とすることができる。
【００２８】
蓋部２２は、容器本体部２１に充填された試薬を密封する部位である。蓋部２２は、容器本体部２１の上方端に形成された開口を封止することができれば、如何なる形状、素材等であってもよい。例えば、蓋部２２は、アルミシートにより、容器本体部２１の外径よりも大きい外径を有する円形に形成されている。そして、蓋部２２は、容器本体部２１の上方端面に、接着剤等により接着されることで、容器本体部２１に試薬が充填された状態で容器本体部２１を封止している。
【００２９】
容器側嵌合部２３は、ホルダ３に対して、上下方向において遊嵌される部位である。容器側嵌合部２３は、容器本体部２１の外周面に形成されている。容器側嵌合部２３は、容器本体部２１と一体成形されており、容器本体部２１と同じ樹脂により形成されている。容器側嵌合部２３は、容器本体部２１の外周面から突出する下側突出部２４及び上側突出部２５を有する。
【００３０】
下側突出部２４は、上側突出部２５よりも下方に位置している。下側突出部２４は、容器本体部２１の中心軸線を通る縦断面において、三角形状に形成されている。下側突出部２４の外側面２４ａは、上方に向かうに従い容器本体部２１から離れる傾斜面となっている。つまり、下側突出部２４の容器本体部２１の外周面からの突出高さは、上方に向かうに従い高くなっている。下側突出部２４の外側面２４ａとは、下側突出部２４における容器本体部２１の半径方向における最も外側の面である。下側突出部２４の上側（上側突出部２５側）の面である上面２４ｂは、容器本体部２１の延在方向と直交する水平面となっている。
【００３１】
下側突出部２４は、容器側嵌合部２３の全周に亘る円環状に形成されていてもよいが、ホルダ３に嵌めやすくする観点から、容器側嵌合部２３の周方向における一部にのみ形成されていることが好ましい。後者の場合、下側突出部２４は、容器側嵌合部２３の周方向において１組のみ形成されていてもよいが、ホルダ３から脱落し難くする観点から、容器側嵌合部２３の周方向において複数組形成されていることが好ましい。本実施形態では、容器側嵌合部２３の周方向における一部にのみ下側突出部２４が形成されているとともに、４組の下側突出部２４が、容器側嵌合部２３の周方向に等間隔（等角度）に形成されているものとして説明する。
【００３２】
上側突出部２５は、下側突出部２４よりも上方に位置している。上側突出部２５は、容器本体部２１の中心軸線を通る縦断面において、矩形状に形成されている。上側突出部２５の外側面２５ａは、容器本体部２１の中心軸線と平行な面となっている。上側突出部２５の容器本体部２１の外周面からの突出高さは、下側突出部２４の容器本体部２１の外周面からの突出高さよりも高くなっている。つまり、上側突出部２５の外側面２５ａは、下側突出部２４の外側面２４ａよりも、容器本体部２１の外周面（容器本体部２１の中心軸線）から離れた位置となっている。このため、容器本体部２１の中心軸線を中心として、上側突出部２５における容器本体部２１の中心軸線から最も遠い位置を通る円の直径は、下側突出部２４における容器本体部２１の中心軸線から最も遠い位置を通る円の直径よりも大きい。上側突出部２５の下側（下側突出部２４側）の面である下面２５ｂは、容器本体部２１の延在方向と直交する水平面、つまり、下側突出部２４の上面２４ｂと平行な面となっている。
【００３３】
上側突出部２５は、容器側嵌合部２３の周方向における一部にのみ形成されていてもよいが、ホルダ３に保持されやすくする観点から、容器側嵌合部２３の全周に亘る円環状に形成されていることが好ましい。本実施形態では、上側突出部２５が、容器側嵌合部２３の全周に亘る円環状に形成されているものとして説明する。
【００３４】
［ホルダ］
図２〜図７，図１０〜図１６に示すように、ホルダ３は、複数の試薬容器２を着脱可能に保持する保持部材である。ホルダ３は、天板部３１と、側板部３２と、ホルダ側嵌合部３３と、を備える。天板部３１、側板部３２及びホルダ側嵌合部３３は、同じ樹脂により一体成形されている。天板部３１、側板部３２及びホルダ側嵌合部３３を形成する樹脂としては、例えば、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合樹脂）、ならびにＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）等を用いることができる。
【００３５】
天板部３１は、矩形の薄い板状に形成されている。天板部３１には、複数の試薬容器２がそれぞれ装填（挿入）される複数の開口部３４が形成されている。開口部３４は、天板部３１に貫通孔を形成する部位である。開口部３４は、天板部３１と直交する方向に延びている。天板部３１と直交する方向は、上下方向であり、試薬容器２の装填方向でもある。開口部３４の数及び配置は、特に限定されるものではない。例えば、天板部３１に、一つの検体に対して分注する試薬の数だけ、開口部３４が形成されている。また、ホルダ３の大型化を抑制する観点から、天板部３１の短辺方向及び長辺方向に複数の開口部３４が形成されていることが好ましい。この場合、天板部３１の長辺方向の長さを短くする観点から、天板部３１の短辺方向に配列された一群の開口部３４を開口部３４群とした場合に、天板部３１の長辺方向に隣り合う開口部３４群は、互いに天板部３１の短辺方向にズレて配置されていることが好ましい。本実施形態では、開口部３４群における開口部３４の数が、天板部３１の長辺方向に向かって、２個、３個、２個、３個となっている。
【００３６】
天板部３１の上面には、開口部３４の形成されていない領域に、識別情報が付される識別領域３５が設けられている。識別領域３５に付される識別情報としては、例えば、試薬カートリッジ１の識別番号、保持される試薬の情報、装着可能な遺伝子検査装置１０の情報、有効期限、製造番号等が挙げられる。なお、識別領域３５には、識別情報が文字として付されていてもよく、遺伝子検査装置１０が識別可能とする観点から、識別情報がＱＲコード（登録商標）等のコードとして付されていてもよい。なお、天板部３１における識別領域３５の位置を分かりやすくするために、天板部３１の上面のうち、識別領域３５以外の領域はシボ加工等の粗面化処理を施し、識別領域３５は粗面化処理を施さないようにしてもよい。
【００３７】
天板部３１の下面には、天板部３１を補強するためのリブ部３６が形成されている。リブ部３６は、天板部３１の下面から突出して形成されている。なお、リブ部３６の形状、配置等は、特に限定されるものではなく、適宜設定することができる。例えば、リブ部３６は、側板部３２と開口部３４とを連結するように形成されていてもよい。
【００３８】
側板部３２は、天板部３１の剛性を高めるとともに、遺伝子検査装置１０のホルダ係止部１１に係止される部位である。側板部３２は、天板部３１の外周端から下方側に向けて天板部３１と直交する方向に延びている。側板部３２の下端縁は、全周に亘って、天板部３１と平行な同一面上（同一水平面上）に位置している。
【００３９】
ホルダ側嵌合部３３は、試薬容器２の容器側嵌合部２３に対して、上下方向において遊嵌される部位である。ホルダ側嵌合部３３は、開口部３４に形成されている。ホルダ側嵌合部３３は、開口部３４から開口中心に向けて突出している。この場合、試薬容器２を適切に保持する観点から、ホルダ側嵌合部３３は、開口部３４の全周から開口中心に向けて突出して、円環状に形成されていることが好ましい。上述したように、開口部３４は、天板部３１と直交する方向に延びていることから、ホルダ側嵌合部３３は、開口部３４の延在方向における如何なる位置に形成されていてもよい。この場合、天板部３１に対する試薬容器２の突出量を小さくする観点から、ホルダ側嵌合部３３は、天板部３１から引っ込んだ位置に形成されていることが好ましい。
【００４０】
ホルダ側嵌合部３３の内径は、容器側嵌合部２３の下側突出部２４の外径よりも僅かに小さい。このため、開口部３４に試薬容器２を装填する際に、下側突出部２４及びホルダ側嵌合部３３が弾性変形することで、下側突出部２４がホルダ側嵌合部３３を通り抜けることが可能となっている。なお、ホルダ側嵌合部３３の内径と下側突出部２４の外径との関係は、開口部３４に試薬容器２を装填する際に、下側突出部２４及びホルダ側嵌合部３３が弾性変形して下側突出部２４がホルダ側嵌合部３３を通り抜けることができる範囲で、適宜設定することができる。ここで、ホルダ側嵌合部３３の内径とは、開口部３４の中心軸線を中心として、ホルダ側嵌合部３３における開口部３４の中心軸線から最も近い位置を通る円の直径をいう。また、容器側嵌合部２３の下側突出部２４の外径とは、容器本体部２１の中心軸線を中心として、下側突出部２４における容器本体部２１の中心軸線から最も遠い位置を通る円の直径をいう。
【００４１】
上述したように、上側突出部２５の容器本体部２１の外周面からの突出高さは、下側突出部２４の容器本体部２１の外周面からの突出高さよりも高くなっている。そして、開口部３４に試薬容器２を装填した際に、ホルダ側嵌合部３３を通り抜けた下側突出部２４が、上側突出部２５を通り抜けるのを防止することが可能となっている。これにより、ホルダ３は、試薬容器２を保持することが可能となっている。なお、ホルダ側嵌合部３３の内径と上側突出部２５の外径との関係は、開口部３４に試薬容器２を装填した際に、下側突出部２４が上側突出部２５を通り抜けるのを防止できる範囲で、適宜設定することができる。ここで、容器側嵌合部２３の上側突出部２５の外径とは、容器本体部２１の中心軸線を中心として、上側突出部２５における容器本体部２１の中心軸線から最も遠い位置を通る円の直径をいう。
【００４２】
そして、下側突出部２４と上側突出部２５との上下方向における間隔Ａ（図８参照）は、ホルダ側嵌合部３３の上下方向における厚みＢ（図参照１６）よりも大きい。なお、下側突出部２４と上側突出部２５との間隔Ａは、下側突出部２４の上面２４ｂと上側突出部２５の下面２５ｂとの間の距離である。これにより、容器側嵌合部２３とホルダ側嵌合部３３とを嵌め合せた際に、容器側嵌合部２３とホルダ側嵌合部３３とが上下方向において遊嵌されるため、ホルダ３は、上下方向において所定の遊びをもって試薬容器２を保持することが可能となっている。
【００４３】
ホルダ側嵌合部３３の内周面３３ａは、下方に向かうに従い小径化される傾斜面となっている。つまり、ホルダ側嵌合部３３の内周面３３ａは、下方に向かうに従って開口部３４の中心軸線に近づく傾斜面となっている。
【００４４】
［ウェル］
図２〜図７，図１０〜図１６に示すように、ウェル４は、各種チップを収容する。ウェル４は、第一ウェル４Ａと、第二ウェル４Ｂと、第三ウェル４Ｃと、により構成されている。第一ウェル４Ａには、試薬容器２の蓋部２２を破って試薬容器２を開封するためのピアシングチップ４１が収容されている。第二ウェル４Ｂには、反応チューブで注出・精製した試料溶液をマイクロチップに注入するためのインジェクションチップ４２が収容されている。第三ウェル４Ｃには、各試薬容器２に充填されている試薬を反応チューブに分注するためのピペットチップ４３が収容されている。
【００４５】
第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃは、ホルダ３と一体成形されており、ホルダ３と同じ樹脂により形成されている。ホルダ３における第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃの配置は、特に限定されるものではないが、遺伝子検査装置１０における各種チップの搬送を容易にする観点から、第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃは、ホルダ３の天板部３１の長手方向における一方端部に配置されていてもよい。この場合、第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃは、天板部３１の短辺方向に一列に配列されていてもよい。
【００４６】
［封止テープ］
図２〜図４，図６に示すように、封止テープ５は、ウェル４を封止するテープである。封止テープ５は、第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃを覆うように、天板部３１に貼り付けられている。更に、封止テープ５は、識別領域３５も覆うように、天板部３１に貼り付けられている。本実施形態では、第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ、第三ウェル４Ｃ及び識別領域３５の全部と、試薬容器２が装填された開口部３４の一部とを覆うように、封止テープ５が貼り付けられている。封止テープ５は、ウェル４を封止することができれば如何なる素材からなってもよいが、識別領域３５に付された識別情報を隠す観点から、不透明であることが好ましい。
【００４７】
［試薬カートリッジの使用方法］
事前準備として、まず、試薬毎に、複数の試薬容器２に試薬を分注して、試薬容器２を密封する。これにより、試薬の液はね等によるコンタミネーションが防げる。
【００４８】
次に、試薬を充填した試薬容器２をホルダ３の開口部３４に装填する。このとき、下側突出部２４及びホルダ側嵌合部３３が弾性変形することで、下側突出部２４がホルダ側嵌合部３３を通り抜ける。また、下側突出部２４は、傾斜面であるホルダ側嵌合部３３の内周面３３ａに案内されながら、ホルダ側嵌合部３３を乗り越える。また、ホルダ側嵌合部３３は、傾斜面である下側突出部２４の外側面２４ａに案内されながら、下側突出部２４を乗り越える。これにより、ホルダ側嵌合部３３が下側突出部２４と上側突出部２５との間に嵌め込まれた状態となる。そして、上側突出部２５がホルダ側嵌合部３３に係止されることで、試薬容器２がホルダ３に保持された状態となる。
【００４９】
次に、第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃに、それぞれピアシングチップ４１、インジェクションチップ４２及びピペットチップ４３を収容して、ホルダ３の天板部３１に封止テープ５を貼り付ける。これにより、ピアシングチップ４１、インジェクションチップ４２及びピペットチップ４３がそれぞれ第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃに封入されるとともに、識別領域３５が隠される。
【００５０】
試薬カートリッジ１を使用する際は、まず、封止テープ５を剥がし、第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃを開封するとともに、識別領域３５を露出させる。これにより、第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃから、それぞれピアシングチップ４１、インジェクションチップ４２及びピペットチップ４３を取り出すことが可能となる。また、遺伝子検査装置１０により識別領域３５に付された識別情報を読み取ることが可能となる。
【００５１】
次に、遺伝子検査装置１０に、反応チューブ、試薬カートリッジ１及びマイクロチップをセットする。このとき、図１及び図１７に示すように、試薬カートリッジ１の各試薬容器２は、遺伝子検査装置１０の試薬容器収容部１２の底面に当接される。そして、ホルダ３は、上下方向において遊びをもって各試薬容器２を保持しているため、各試薬容器２は、上下方向における遊び分だけ上下方向に移動する。これにより、各試薬容器２の高さが揃う。
【００５２】
次に、遺伝子検査装置１０により抽出・精製ステップ、増幅ステップ及び検出ステップを行う。抽出・精製ステップにおいて、遺伝子検査装置１０は、まず、第一ウェル４Ａから取り出したピアシングチップ４１により、試薬容器２の蓋部を破って試薬容器２を開封する。次に、遺伝子検査装置１０は、第三ウェル４Ｃから取り出したピペットチップ４３により、各試薬容器２に充填されている試薬を反応チューブに分注する。次に、遺伝子検査装置１０は、第二ウェル４Ｂから取り出したインジェクションチップ４２により、反応チューブで注出・精製した試料溶液をマイクロチップに注入する。
【００５３】
このように、本実施形態に係る試薬カートリッジ１では、ホルダ３が上下方向において遊びをもって試薬容器２を保持するため、各試薬容器２は、この遊びの範囲内で上下方向に移動することができる。このため、試薬カートリッジ１を遺伝子検査装置１０にセットして、各試薬容器２を遺伝子検査装置１０の試薬容器収容部１２の底面に当接させると、遊び範囲内で上下方向に移動して、互いの高さが揃う。これにより、試薬の分注量の調整を容易に行うことができる。
【００５４】
また、ホルダ３が試薬容器２を着脱可能に保持するため、試薬毎に、別の場所又は別のタイミングで試薬容器２に試薬を充填して試薬容器２を密封することができる。これにより、試薬容器２に試薬を充填する際に、異なる試薬のコンタミネーションを防止することができる。
【００５５】
また、試薬容器２の容器本体部２１の外周面に形成された容器側嵌合部２３と、ホルダ３の開口部３４に形成されたホルダ側嵌合部３３とが、上下方向において遊嵌される。このため、試薬容器２をホルダ３の開口部３４に装填することで、試薬容器２に上下方向の遊びを持たせた状態で、試薬容器２を保持することができる。
【００５６】
また、下側突出部２４及び上側突出部２５が容器本体部２１の外周面から突出するとともに、ホルダ側嵌合部３３が開口部３４から開口中心に向けて突出しているため、試薬容器２をホルダ３の開口部３４に装填することで、ホルダ側嵌合部３３が容器側嵌合部２３の下側突出部２４と上側突出部２５との間に嵌まり込む。そして、下側突出部２４と上側突出部２５との上下方向における間隔Ａがホルダ側嵌合部３３の上下方向における厚みＢよりも大きいため、このようにホルダ側嵌合部３３を下側突出部２４と上側突出部２５との間に嵌め込むことで、容器側嵌合部２３とホルダ側嵌合部３３とを上下方向において遊嵌することができる。そして、上側突出部２５をホルダ側嵌合部３３に係止させることで、ホルダ３に対して試薬容器２を保持することができる。
【００５７】
また、ホルダ側嵌合部３３が開口部３４の全周から開口中心に向けて突出しているため、ホルダ３に対する試薬容器２の向きによらず、容器側嵌合部２３とホルダ側嵌合部３３とを遊嵌することができる。
【００５８】
また、下側突出部２４の外側面２４ａが上方に向かうに従い容器本体部２１から離れる傾斜面となっているため、開口部３４に試薬容器２を装填しやすくなる。
【００５９】
また、ホルダ側嵌合部３３の内周面３３ａが、下方に向かうに従い小径化される傾斜面となっているため、開口部３４に試薬容器２を装填しやすくなる。
【００６０】
また、ホルダ３がピアシングチップ４１、インジェクションチップ４２及びピペットチップ４３を収容するウェル４（第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃ）を有するため、ピアシングチップ４１、インジェクションチップ４２及びピペットチップ４３を別途用意する必要がなくなる。しかも、ホルダ３にはウェル４を封止する封止テープ５が貼り付けられているため、ホルダ３に収容されたピアシングチップ４１、インジェクションチップ４２及びピペットチップ４３が汚染され、又は脱落するのを防止することができる。
【００６１】
また、ホルダ３の識別領域３５にも封止テープ５が貼り付けられているため、封止テープ５を剥がすまでは、遺伝子検査装置１０又は目視により識別領域３５に付された識別情報を明確に読み取るのが難くなる。特に、封止テープ５として不透明のテープを採用した場合は、封止テープ５により当該識別情報を読み取ることができない。このため、識別情報の読み取りにより封止テープ５の有無を判別できるため、封止テープ５が貼り付けられたまま遺伝子検査が行われるのを防止することができる。
【００６２】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上記の各実施形態に限定されるものではない。
【００６３】
例えば、ホルダが試薬容器を上下方向に遊びを持って保持する形態は、上記実施形態に限定されるものではない。例えば、ホルダの開口部に形成された上下一対の突起部の間に、容器本体部の外周面に形成された突起部を嵌め込むことにより達成してもよい。また、ホルダの開口部に形成された上下方向に延びる溝に、容器本体部の外周面に形成された棒状の突起部を嵌め込むことにより達成してもよい。
【００６４】
また、ホルダは、試薬容器を上下方向において遊びをもって保持できれば、必ずしも試薬容器を脱着可能に保持するものである必要はなく、試薬容器を脱着不能に保持するものであってもよい。このような構成であっても、遺伝子検査装置にセットした際に各試薬容器の高さを揃えることができる。
【符号の説明】
【００６５】
１…試薬カートリッジ、２…試薬容器、３…ホルダ、４…ウェル、４Ａ…第一ウェル、４Ｂ…第二ウェル、４Ｃ…第三ウェル、５…封止テープ、１０…遺伝子検査装置、１１…ホルダ係止部、１２…試薬容器収容部、１３…ウェル収容部、２１…容器本体部、２２…蓋部、２３…容器側嵌合部、２４…下側突出部、２４ａ…外側面、２４ｂ…上面、２５…上側突出部、２５ａ…外側面、２５ｂ…下面、３１…天板部、３２…側板部、３３…ホルダ側嵌合部、３３ａ…内周面、３４…開口部、３５…識別領域、３６…リブ部、４１…ピアシングチップ、４２…インジェクションチップ、４３…ピペットチップ、Ａ…下側突出部２４と上側突出部２５との上下方向における間隔、Ｂ…ホルダ側嵌合部３３の上下方向における厚み。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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