(57)【要約】      （修正有）【課題】ＭＲＩ診断時の頭部固定位置を放射線治療時の治療寝台上で再現し、固定位置決めを簡易且つ高精度に行うとともに、繰り返し行われる放射線治療時においても、最初にポジショニングした頭部固定位置を簡易且つ高精度に再現できる、頭部固定位置決定補助具、及びこれを用いた頭部固定位置支援キットを提供する。【解決手段】頭部の放射線治療を受ける患者の頭部固定位置決定を支援する頭部固定位置決定補助具は、患者の頭蓋側頭部を挟持する側頭挟持部を有する側頭支持部材１；前記患者の顎部を挟持する顎支持部材２；及び前記側頭支持部材１と前記顎支持部材２との距離を変動可能に、前記側頭支持部材と前記顎支持部材とを連結する連結部材３を備えている。【選択図】図３
2018093927.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭部の放射線治療を受ける患者の頭部固定位置決定を支援する頭部固定位置決定補助具であって、
患者の頭蓋側頭部を挟持する側頭挟持部を有する側頭支持部材；
前記患者の顎部を挟持する顎支持部材；及び
前記側頭支持部材と前記顎支持部材との距離を変動可能に、前記側頭支持部材と前記顎支持部材とを連結する連結部材
を備えた頭部固定位置決定補助具。
【請求項２】
前記側頭支持部材は、前記側頭の挟持部となる凹部を形成する輪郭を有するプラスチック製平板であって、前記患者の側頭挟持位置を示す目盛りが付されている請求項１に記載の頭部固定位置決定補助具。
【請求項３】
前記顎支持部材は、前記顎部の挟持部となる凹部を形成する輪郭を有するプラスチック製平板である請求項１又は２に記載の頭部固定位置決定補助具。
【請求項４】
前記凹部は、凹部の開口部を長辺とし、凹部の底部を短辺とする等脚台形状である請求項２又は３に記載の頭部固定位置決定補助具。
【請求項５】
前記連結部材は、前記側頭支持部材の左右均等振り分け位置に固定された支柱であって、
前記顎部支持部材は、前記支柱をスライド可能に取り付けられている請求項１〜４のいずれかに記載の頭部固定位置決定補助具。
【請求項６】
寝台に仰臥している前記患者の頭蓋側頭部を挟持した状態において、前記連結部材が前記ベッドに対して水平となるように調整する水平調整具を、さらに備えた請求項１〜５のいずれかに記載の頭部固定位置決定補助具。
【請求項７】
前記水平調整具は、前記側頭支持部材に取り付けられた水平インジケータである請求項６に記載の頭部固定位置決定補助具。
【請求項８】
前記連結部材は、前記側頭支持部で前記患者の側頭を挟持し、前記顎支持部材で前記患者の顎を支持した状態で、前記患者の顔面の頭部から顎部にかけての中心線を示すセンタリング指示部を備えている請求項１〜７のいずれかに記載の頭部固定位置決定補助具。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の頭部固定位置決定補助具；
患者の頚部保持部及び後頭部保持部を有する第１の頭部保持用枕；及び
前記第１の頭部保持用枕の頚部保持部及び後頭部保持部と等しい形状の頚部保持部及び後頭部保持部を有するプラスチック製の第２の頭部保持用枕
を備えた頭部固定位置決定支援キット。
【請求項１０】
前記第１の頭部保持用枕は、放射線治療時に頭部を固定するために用いられる枕であり、
前記第２の頭部保持用枕は、画像診断装置の頭部載置部分に載置される枕であって、前記頭部載置部に形成されている凸状の頭部固定部分を被嵌できる凹部が該第２の頭部保持用枕の頚部保持部及び後頭部保持部に対抗する側に凹設されている請求項９に記載の頭部固定位置支援キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、頭部腫瘍及び頭頸部腫瘍等の放射線治療に際して、放射線照射の際の照射部位のポジショニングに用いられる頭部固定位置決定に際して位置決めの精度を簡易に向上させることができる頭部固定位置決定補助具及びこれを用いた頭部固定位置決定支援キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
転移性脳腫瘍、髄膜腫等の頭蓋内病変や頭部腫瘍の診断分野では、ＣＴ（コンピュータ断層撮影）装置、ＣＴ−ＰＥＴ装置、ＭＲＩ（磁気共鳴イメージング）装置が用いられている。これらの装置は、頭部走査により画像撮像するものであることから、走査中に頭部が変位移動しないように、所定位置に頭部を固定しておく必要がある。
【０００３】
また、がん治療の１つである放射線治療は、腫瘍に対し、正確な線量を投与し、かつ腫瘍周辺の正常組織に対する線量を出来る限り最小にとどめる必要があることから、患者の位置決め照準を正確に行って、照射精度を向上させることが重要である。特に、治療期間中に、数十回に分割して放射線照射を行う定位放射線照射治療では、患者のポジショニングに誤差が生じると照射体積へ正確な線量を投与できず、周囲の正常組織へのリスクも高くなりやすいため、毎回、患者の体位、頭部の固定位置を一致させる必要がある。このようなことから、種々のポジショニング補助具や固定具が提案されている。
【０００４】
例えば、特開平８−７１１６８号（特許文献１）では、患者を仰臥位に載置する面を備えた治療寝台と、治療寝台上における患者の身長方向をＸ軸としてＹ，Ｚ方向に移動自在なフレームを備え、フレームに取り付けたマウスピースを備え、マウスピースを制御駆動できる機構を備えた頭部等の位置決め装置が提案されている。これによれば、治療中の患者の頭部を一定位置に固定保持でき、位置ズレ等の誤差発生を少なくできる。また、マウスピースを患者が噛合することにより、頭部が動かないように位置決め固定でき、頭部の病巣位置に放射線を正確に照射できるというものである。
【０００５】
特開２００２−１３６６１３号（特許文献２）には、放射線治療中に患者の頭部を支持する調整可能ヘッドレストとして、テーブル板と、テーブル板に回転可能に連結された調整可能送りねじと、前記送りねじと螺合可能に連結されたベース板と、前記ベース板に着脱自在に取り付けられた前記患者の頭部を支持するためのモールド成形部材を有するユニフレームとを有する調整可能ヘッドレストが提案されている。
調整ノブ、作動送りねじで、頭部の垂直高さを調整するようになっている。また、ユニフレームのモールド成形可能部材が患者の頭部の前面輪郭と一致して、患者の頭部を正確に位置決めできるというものである。
【０００６】
しかしながら、頭部固定手段として、金属製スタンド、スライダ、ねじ等の固定精度を向上させるための位置調節手段などを備えた固定具は、ＣＴ装置に対して用いることはできるが、核磁気共鳴を利用して全ての信号が電磁気的に収集されるＭＲＩ装置に対しては用いることができない。
【０００７】
ＭＲＩ装置を用いた検査時の頭部固定にも用いることができる非金属製の頭部固定具として、例えば、特許３８０８２１５号公報（特許文献３）では、ウレタンフォームからなるエアマットに、医療検査機器の頭部載置部と着脱自在に締着できる固定ベルトを設けた頭部固定具が提案されている。
【０００８】
また、特開２００１−１７００７１号（特許文献４）に、５０〜７０℃程度の加温で軟化し、大きく伸長できる低融点熱可塑性材料で構成されるシートが提案されている。かかるシートを用いて、患者個々人の顔面、頭部等の形状に沿うように成形して、患者の頭部の前面輪郭に一致するシェルを作製できる。
こうして作製されたシェルを放射線治療時に装着することで、分割して行われる放射線照射について、毎回、位置決めといった頭部固定位置調節を行わなくても、放射線治療開始時に決定した放射線照射位置に照射することが可能となる。
【０００９】
特開２００７−５０３８６５号（特許文献５）では、患者の再位置決め装置及び再位置決め方法として、患者を支持する各対の側方支持構造物がリンク機構によって連結され、側方支持構造物が、支持パネル上に支持された患者の中心線を表す支持パネル長手方向軸線に自動的にセンタリングされるようにした装置が提案されている。
患者の支持パネルには、診断画像内に見ることができる補助手段、例えば可視的な目盛付きスケール又はマーカー等を従来形式で取り付けるか、又は取付可能であり、そうすることによって、支持パネルをそれ自体の基準座標系により、診断および放射線治療を行う病院の設備に対し、位置決めすることができると説明されている（段落００１９）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特開平８−７１１６８号公報
【特許文献２】特開２００２−１３６６１３号公報
【特許文献３】特許３８０８２１５号公報
【特許文献４】特開２００１−１７００７１号公報
【特許文献５】特開２００７−５０３８６５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
放射線治療計画には、腫瘍部位・照射線量、照射箇所を特定する必要がある。このような放射線治療計画は、治療処置での患部の位置を正確に確認するために、ＣＴ、ＭＲＩ等の走査機を利用して画像データ取得が行われる。
ＭＲＩは組織分解能に優れていて、ＣＴ画像では描出不可能な標的部位の決定に有利であることから、腫瘍の有無の診断には、一般にＭＲＩが用いられる。
【００１２】
上述のように、通常、腫瘍部の有無、位置特定の診断には、組織分解能に優れているＭＲＩ装置を用いるため、放射線治療計画においては、ＭＲＩで取得した画像データをもとに、ＣＴ画像との重ね合せにより、ターゲット位置を決定することになる。
このため、ＭＲＩ画像診断時の頭部位置をいかに正確に、放射線治療用寝台上で再現できるかといったことが重要になる。
【００１３】
しかしながら、強磁場を利用するＭＲＩ検査は、放射線の影響を受けることから、ＭＲＩ診断を行う部屋と放射線治療を行う部屋とは、別個独立している。
また、ＭＲＩでは金属製部材を用いることができず、走査スペースが限られているため、固定精度を向上させるために位置調節手段などを備えた固定具は、ＭＲＩ装置と併用することができない。
さらに、ＭＲＩ画像診断時に用いられる治療寝台と、放射線治療に用いる治療寝台が別々であることから、ＭＲＩ診断時に頭部を固定した状態と、放射線治療時に固定した状態とが、完全一致しない。
【００１４】
このため、放射線治療用に、患者個々人に対して頭部固定用シェルを作製しても、頭部固定用シェルの作製時に、ＭＲＩ診断時に固定した状態を再現できていない場合、患部位置がずれてしまうというおそれがある。
【００１５】
医療現場では、放射線治療室で、放射線治療を行う治療寝台に仰臥状態で、ＭＲＩによる画像診断により特定された腫瘍位置の画像をもとに、ＣＴ装置を用いて確認しながら患部を特定、固定しているが、ＭＲＩ画像取得時の状態とのずれが大きい場合、高精度での患部特定、固定を達成しにくくなる。
【００１６】
また、成形により作製した頭部固定用シェルは、放射線治療用寝台及び頭部保持部において、頭部が完全に固定されていない場合、頭蓋骨の微細な動きが可能となり、このことが、照射位置をずらす原因になる場合がある。複数回に分割して放射線照射を行う定位放射線治療期間中の体重減少等により頭部固定用シェルとの密着性が低下し、固定精度に影響を及ぼす場合もある。
位置精度の誤差が頭蓋内病変では２ｍｍ以内とされる定位放射線治療では、治療期間中に生じ得る固定具の、このような微細な隙間による変位、誤差も問題となる場合がある。
【００１７】
本発明は、以上のような事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、ＭＲＩ診断時の頭部固定位置を放射線治療時の治療寝台上で再現し、固定位置決めを簡易且つ高精度に行うとともに、繰り返し行われる放射線治療時においても、最初にポジショニングした頭部固定位置を簡易且つ高精度に再現できる、頭部固定位置決定補助具、及びこれを用いた頭部固定位置支援キットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明の頭部固定位置決定補助具は、頭部の放射線治療を受ける患者の頭部固定位置決定を支援する頭部固定位置決定補助具であって、
患者の頭蓋側頭部を挟持する側頭挟持部を有する側頭支持部材；
前記患者の顎部を挟持する顎支持部材；及び
前記側頭支持部材と前記顎支持部材との距離を変動可能に、前記側頭支持部材と前記顎支持部材とを連結する連結部材を備えていることを特徴とする。
【００１９】
前記側頭支持部材は、前記側頭の挟持部となる凹部を形成する輪郭を有するプラスチック製平板であって、前記患者の側頭挟持位置を示す目盛りが付されていることが好ましい。
また、前記顎支持部材は、前記顎部の挟持部となる凹部を形成する輪郭を有するプラスチック製平板であることが好ましく、前記凹部は、凹部の開口部を長辺とし、凹部の底部を短辺とする等脚台形状であることが好ましい。
【００２０】
前記連結部材は、前記側頭支持部材の左右均等振り分け位置に固定された支柱であって、前記顎部支持部材は、前記支柱をスライド可能に取り付けられていることが好ましい。
【００２１】
また、本発明の頭部固定位置決定補助具は、寝台に仰臥している前記患者の頭蓋側頭部を挟持した状態において、前記連結部材が前記ベッドに対して水平となるように調整する水平調整具を、さらに備えていることが好ましい。前記水平調整具は、前記側頭支持部材に取り付けられた水平インジケータであってもよい。
【００２２】
前記連結部材は、前記側頭支持部で前記患者の側頭を挟持し、前記顎支持部材で前記患者の顎を支持した状態で、前記患者の顔面の頭部から顎部にかけての中心線を示すセンタリング指示部を備えていてもよい。
【００２３】
本発明の頭部固定位置決定支援キットは、以上のような本発明の頭部固定位置決定補助具；患者の頚部保持部及び後頭部保持部を有する第１の頭部保持用枕；及び前記第１の頭部保持用枕の頚部保持部及び後頭部保持部と等しい形状の頚部保持部及び後頭部保持部を有するプラスチック製の第２の頭部保持用枕を備えている。
【００２４】
前記第１の頭部保持用枕は、放射線治療時に頭部を固定するために用いられる枕であり、前記第２の頭部保持用枕は、画像診断装置の頭部載置部に載置される枕であって、前記頭部載置部に形成されている凸状の頭部固定部分を被嵌できる凹部が該第２の頭部保持用枕の頚部保持部及び後頭部保持部に対抗する側に凹設されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００２５】
本発明の頭部固定位置決定補助具は、携帯可能で、使用場所の制限がないので、画像データ取得時と放射線治療のポジショニング時とで兼用することができることから、頭部固定位置の再現性が優れている。しかも、頭部固定に際して、顔面を簡便に且つ高度な正確度をもって正面に向けることができるので、画像データ取得時、放射線治療時のポジショニングの際のセンタリングの精度を高めることができる。
また、本発明の頭部固定位置決定支援キットは、画像診断時と放射線治療時で、等しい形状の頚部保持部及び後頭部保持部を有する頭部保持用枕を用いているので、頭部固定位置決定補助具との併用により、画像診断時の頭部固定状態を、放射線治療時において、高精度に再現することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明第一実施形態の頭部固定位置決定補助具の構成を示す図である。
【図２】第一実施形態で用いた側頭支持部材の正面図である。
【図３】第一実施形態の頭部固定位置決定補助具の使用状態を示す図である。
【図４】側頭支持部材を用いて、頭部位置を修正する方法を説明するための図である。
【図５】本発明の頭部固定位置決定支援キットに用いる第１の頭部保持用枕の一例を示す図である。
【図６】本発明の頭部固定位置決定支援キットに用いる第２の頭部保持用枕の一例を示す図である。
【図７】本発明の頭部固定位置決定支援キットを説明するための図である。
【図８】寝台の補正を説明するための図である。図８（ａ）は、放射線治療用寝台に第１の頭部保持用枕を設置した状態を示しており、図８（ｂ）は、ＭＲＩ用寝台に調整板及び第２の頭部保持用枕をセットした状態を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
〔頭部固定位置決定補助具〕
本発明の頭部固定位置決定補助具の一実施形態について、図１〜図３にもとづいて説明する。
【００２８】
図１に示す頭部固定位置決定補助具は、図２に示すようなプラスチック製平板で構成される側頭支持部材１と、プラスチック製平板で構成される顎支持部材２とが、平行になるように、角柱形状のプラスチック製支柱３に取り付けられている。支柱３は、側頭支持部材１と顎支持部材２との間隔（Ｄ）が変動可能なように、側頭支持部材１と顎支持部材２とを連結する連結部材となっている。
【００２９】
側頭支持部材１は、図２に示すように、略四角形のプラスチック製平板１０に等脚台形状の凹部１１が形成された輪郭を有している。平板１０の角部には適宜Ｒ（丸み）が付けられている。
前記等脚台形状の凹部１１は、平板１０を左右均等に振り分けるように形成されていて、台形の上底となる短辺１１ａが凹部１１の底部となり、台形の下底となる長辺１１ｂが凹部１１の開口部となっている。
【００３０】
このような凹部１１は、図３に示すように、ＭＲＩ装置やＣＴ装置等による画像データ取得または放射線治療を受けるために寝台上に仰臥状態にある患者の頭蓋側頭部を挟持する挟持部となる。
以下、凹部１１を、「側頭挟持部１１」と称する場合がある。
また、側頭支持部材１を構成する平板１０について、使用状態となる図３に示す状態、すなわち寝台床面に対して直立するように平板１０を立設させて、凹部１１で頭蓋側頭を挟持した状態に基づき、床面側となる辺に対応する底辺を下縁１０Ｂ、患者の顔面側となる辺に対応する上辺を上縁１０Ｕ、下縁１０Ｂと上縁１０Ｕとを結ぶ左右の側辺を、それぞれ左縁１０Ｌ、右縁１０Ｒと称する。
【００３１】
プラスチック平板１０の左縁１０Ｌ、右縁１０Ｒは、途中から、凹部１１を構成する等脚台形の斜辺の方に向けて傾斜することにより、凹部斜辺１１ｃ又は１１ｃ’と左縁１０Ｌ又は右縁１０Ｒとで、先細くなった挿入部を形成している。
【００３２】
等脚台形状の凹部１１の短辺１１ａと、プラスチック平板の上縁１０Ｕとの間に、等脚台形状の凹部１１を、左右均等振り分けとなる位置１Ｃに、支柱３が取り付け固定されている。
【００３３】
側頭挟持部１１となる凹部の斜辺１１ｃ、１１ｃ’及び平板１０の両側縁１０Ｌ、１０Ｒには、目盛りが付されている。
かかる目盛りは、左右の斜辺、すなわち側頭挟持部の斜辺１１ｃ、１１ｃ’、平板１０の両側縁１０Ｌと１０Ｒは等しくなっている。したがって、挟持部位における左右の目盛りを一致させることにより、挟持状態において、側頭支持部材１の左右のずれ（例えば右縁が顎側、左縁が額側によっている等の状態）や左右の傾き（例えば左端と右端の床面からの高度が等しくない状態）がある場合に、患者の顔面を、仰臥状態で正面を向くように矯正できる。
【００３４】
平板１０の上縁１０Ｕの、支柱３の取り付け位置から右縁１０Ｒに沿って離間した位置に、水平インジケータ１２が取り付けられている。
水平インジケータ１２としては、一般に姿勢指示器、水準器と称されるものを用いることができ、側頭部を挟持した状態において、平板１０の左右の傾斜の有無を感知する指標となる。
【００３５】
本実施形態で使用している水平インジケータ１２は、密封容器１２ｃに、着色液体１２ａを若干の空間を残して充填封入した気泡管水準器であり、着色液体１２ａが下方、残存空間である気泡１２ｂが上方へ移動するという特性に基づき、左右のいずれが下方に傾いていたかを知ることができる。
例えば、図４（便宜上、支柱は省略している）は、側頭支持部材１が、患者の左側頭部寄りに片寄って左側頭部を挟持している状態を示している。水平インジケータ１２の気泡１２ｂが左縁１０Ｌ側に片寄っていることから、側頭支持部材１は、平板１０の左側が上方となり、右側へ向けて下向きに傾斜していると認識できる。
【００３６】
顎支持部材２は、側頭支持部材１と略相似形のプラスチック平板２０で構成され、略四角形の平板２０に、顎挟持部２１となる等脚台形状の凹部が形成されている。等脚台形の短辺２１ａと平板２０の上縁２０Ｕとの間には、凹部の左右均等振り分け位置に、支柱３が貫通できる矩形状の支柱挿通口２２が開設されていて、そこを、支柱３が挿通している。支柱挿通口２２は、顎支持部材２が支柱３上をスライドできるようなクリアランスを有する嵌合状態となっている。顎支持部材２が、支柱３をスライドすることで側頭支持部材１と顎支持部材２との間隔Ｄを調節できるようになっている。
【００３７】
顎支持部材２の等脚台形状の顎挟持部２１の斜辺２１ｃ，２１ｃ’には、目盛りが付されている。したがって、顎の挟持に際して、左右の斜辺の目盛りを一致させることで、顎支持部材２が左右のいずれかに傾いている場合、修正することができる。
【００３８】
支柱３は、プラスチック製四角柱で構成され、四角柱の上面部分には、センタリング指示部３１となる直線が、支柱３の上面の中心に長手方向に沿って記されている。
かかるセンタリング指示部３１は、患者顔面の中心線をレーザ光でマーキングする際の指標となるセンターを示している。本実施形態においては、側頭支持部材１の左右均等振り分け位置１Ｃと、顎支持部材２の左右振り分け均等位置２Ｃとをつなぐ直線である。
【００３９】
以上のような構成を有する頭部固定位置決定補助具は、図３に示すように、側頭支持部材１の側頭挟持部１１で、患者の側頭部を挟持し、顎支持部材２の顎挟持部２１で顎を挟持するようにして用いられる。
まず、側頭支持部材１で側頭部を挟持する状態において、水平インジケータ１２及び目盛りの読み取りにより、顔面中心から左右に等間隔の位置で、側頭（頬骨部）を挟持するように調整する。また、顎支持部材２により、目盛り読み取りにより左右の傾きを是正することで、顔面を正面に向けるようにする。このように、左右の頬骨、顎の左右の４点を固定することで、顔面位置を固定できる。
側頭及び顎のそれぞれの左右対称位置の４点で顔面を挟持することになるので、顔面の左右の傾き、ずれをなくした状態で、固定することができる。
【００４０】
かかる状態においては、頭部固定位置決定補助具は、仰臥状態の患者の顔面に対して、支柱３は水平状態にあり、４点及び支柱３による挟持固定は、顔面を正面に向けた状態での固定あり、顔面が左右いずれかに傾くことを防止できる。そして、支柱３のセンタリング指示部３１が、患者の顔面の鼻柱を通る中心線と平行になっている。よって、ポジショニングに際して、レーザ光等で顔面中心をマーキングする場合、マーキング用レーザ光線とセンタリング指示部３１を構成している直線を一致させることで、ポジショニングのセンタリングを決定できる。
【００４１】
本発明の頭部固定位置決定補助具は、構成要素に金属部品を使用せず、すべてを非金属で構成することが可能である。
平板１０，２０及び支柱３の構成材料となるプラスチックとしては、ポリプロピレン、ポリスチレン等のオレフィン系樹脂、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリアミドなどの熱可塑性樹脂、またはフェノール樹脂、尿素樹脂、ポリウレア、ポリイミド、エポキシ樹脂などの熱硬化性樹脂を用いることができる。
【００４２】
このように、頭部固定位置決定補助具の構成材料として、金属を用いないことにより、ＭＲＩ装置室での使用が可能となる。また、側頭挟持位置と顎挟持位置との間隔は、個々人によって異なるが、顎支持部材２が連結部である支柱３にスライド可能に取り付けられているので、個々人の顔サイズに合わせて、汎用性をもって、頭部位置を固定できる。さらに、携帯できる簡易な器具であり、目盛り、水平インジケータにより顔面位置の調整、頭部位置の調節していることから、ＭＲＩ装置等による画像データ取得時、放射線治療時など、種々の状況、場所での使用が可能である。したがって、ＭＲＩ診断時と放射線治療時のように、異なる部屋での頭部固定に兼用可能となる。
【００４３】
尚、本発明の頭部固定位置決定補助具、特に側頭支持部材及び顎支持部材の形状並びに支柱の形状は、図１に示すものに限定されない。要するに、左右の側頭部、顎の４点を支持することで、頭部を固定できる側頭支持部材と顎支持部材、側頭支持部材と顎支持部材との間で、顔面をセンタリングできる連結部材を備えたものであればよい。また、上記実施形態では、センタリング指示部は、連結部材である支柱に記された直線であったが、本発明はこれに限定されない。例えば、センタリング指示部が支柱の長手方向に沿って凹設された溝であり、当該溝と嵌合する凸部が顎支持部材の、支柱挿通口に突設されていてもよい。この場合、センタリング指示部の溝は、ガイドレールの役目も果たすことができる。センタリング指示部の構成、形状は、連結部材の構成に応じて適宜設計できる。
【００４４】
また、水平インジケータについても、上記実施形態では、気泡管水準器を用いたが、本発明はこれに限定しない。側頭支持部材の水平状態を調整することができるものであればよい。さらに、水平インジケータは、上記実施形態では、側頭支持部材に取り付けられていたが、本発明はこれに限定されず、側頭挟持状態、さらには顎挟持状態において、側頭支持部材、好ましくはさらにセンタリング指示部が水平状態であることを示すことができるものであれば、頭部固定位置決定補助具のいずれの部位に設けてもよい。
【００４５】
また、側頭挟持部、顎挟持部の目盛り、平板の右縁、左縁の目盛りは必須でない。連結した側頭支持部材と顎支持部材による４点支持による固定であることから、目盛りがなくても、水平インジケータで上縁を水平状態に保持することで、左右均等になるように挟持固定することが可能である。ただし、異なる場所での固定位置の再現には、目盛りによる再現は簡便で効果的である。
【００４６】
〔頭部固定位置決定支援キット〕
頭部位置のセンタリング、さらに放射線治療のポジショニングの際の頭部センタリング位置の再現のためには、本発明の頭部固定位置決定補助具を含む、本発明の頭部固定位置決定支援キットを用いることが有用である。
【００４７】
本発明の頭部固定位置決定支援キットは、上記本発明の頭部固定位置決定補助具；
患者の頚部保持部及び後頭部保持部を有する第１の頭部保持用枕；及び
前記第１の頭部保持用枕の頚部保持部及び後頭部保持部と等しい形状の頚部保持部及び後頭部保持部を有するプラスチック製の第２の頭部保持用枕を備えたものである。
【００４８】
一般に、放射線治療用寝台は平板であることから、頭頸部及び後頭部を保持する枕をセットし、患者の頭部を固定するようにしている。一方、ＭＲＩ装置では、ヘッドコイル自体が頭部を固定できるように、ヘッドコイル床面に、凸状の頸部保持部及び後頭部保持部となるお椀状の凹面部が設けられている。このため、放射線治療時の頭部位置と画像診断時の頭部の傾き角度などの頭部固定状態を高精度に一致させるためには、放射線治療時に用いられる枕の頸部保持部と後頭部保持部とが、画像診断時の頭部固定位置（ＭＲＩ装置のヘッドコイル床面の頭部保持部の形状）と一致していることが好ましい。しかしながら、ＭＲＩ装置のメーカーと放射線治療用寝台及びこれに用いる頭部保持用枕のメーカーは異なる業者であることから、通常、一致していないのが実情である。
【００４９】
このような状況下、放射線治療時に使用する頭部保持用枕（第１の頭部保持用枕）の頚部保持部及び後頭部保持部と等しい形状の頚部保持部及び後頭部保持部を有する第２の頭部保持用枕を画像診断時に用いることができれば、頭部固定状態を容易に一致させることができる。すなわち、本発明の頭部固定位置決定支援キットは、画像診断時の頭部固定に、放射線治療時に用いる頭部保持用枕（第１の頭部保持用枕）の頚部保持部及び後頭部保持部と等しい形状の頚部保持部及び後頭部保持部を有する第２の頭部保持用枕を用いるところに特徴がある。第２の頭部保持用枕では、ＭＲＩ装置のヘッドコイル床面の頭部保持部に、被嵌可能な凹部が、第２の頭部固定用枕の頚部保持部及び後頭部保持部に対抗する側に凹設されていることが好ましい。
【００５０】
尚、上記被嵌状態は、頭部保持用枕がヘッドコイル床面に安定的に載置され且つ着脱可能であればよく、嵌合状態に限らず、遊嵌状態であってもよい。
【００５１】
〔頭部保持用枕〕
以下、本発明の頭部固定位置決定補助具と組み合わせで好ましく用いられる頭部保持用枕について説明する。図５は、放射線治療用寝台に仰臥する患者の頭部を固定するために用いられる第１の頭部保持用枕の一実施例を示している。図６は、画像診断装置の頭部載置部の床面に凸状に形成された頭部固定部分にセットして用いられる第２の頭部保持用枕の一実施例を示している。
【００５２】
図５に示す第１の頭部保持用枕４０は、プラスチック製の一体成形品で、頚部保持部４１となる凸部と、後頭部保持部４２となるお椀状の凹状曲面部が連続的に形成された形状を有している。後頭部保持部４２となる凹状曲面部は、側縁から中央部に向かってお椀状に窪んだ凹部であり、成人患者の平均的頭部の後頭部部分を保持するが、後頭部全体よりも小さく、側頭部の後頭部側を保持するサイズである。頚部保持部４１を、後頭部保持部４２よりも高くするとともに、後頭部保持部４２をお椀状の凹状曲面部で構成することにより、頚部の動きが抑制され、放射線治療中、頭部を正常位置に固定しておくことができる。
【００５３】
頭部保持用枕４０の表面に、頚部保持部４１及び後頭部保持部４２それぞれを左右対称に２分割する中心線（マーキング用中心線）４３が付されている。このマーキング用中心線４３は、後頭部保持部４２である凹状曲面部に患者が頭部を載置した状態において、顔面の鼻柱を通るべき中心線を示している。
【００５４】
また、頭部保持用枕４０の、放射線治療用寝台と当接することになる底面側は、放射線治療用寝台上に頭部保持用枕４０を安定的に載置できるように、外周縁に鍔４４が形成されている。鍔４４には、第１の頭部保持用枕４０を放射線治療用寝台上に、ネジ又は固定用ピンを用いて固定するための固定具挿通孔４４ａが開設されている。この固定具挿通孔４４ａにネジ又は固定用ピンを挿通して、第１の頭部保持用枕を放射線治療用寝台に固定することで、患者の頭部固定をより安定させることができる。
【００５５】
図６に示す第２の頭部保持用枕４５は、ＭＲＩ装置等の画像診断装置の頭部載置部分に載置されるプラスチック製枕である。第２の頭部保持用枕４５における頚部保持部４６及び後頭部保持部４７は、それぞれ第１の頭部保持用枕４０の頚部保持部４１及び後頭部保持部４２と等しい形状を有している。これにより、画像診断時の頭部位置、頭部の傾き等の頭部固定状態について、放射線治療時での再現精度を高めることができる。
【００５６】
第２の頭部保持用枕４５の表面に、頚部保持部４６及び後頭部保持部４７それぞれを左右対称に２分割する中心線（マーキング用中心線）４８が付されている。このマーキング用中心線４８は、後頭部保持部４７である凹状曲面部に患者が頭部を載置した状態において、顔面の鼻柱を通るべき中心線を示している。
【００５７】
第２の頭部保持用枕４５の内側は、画像診断装置の頭部載置部分に脱着可能にセットできる凹部４９となっている。これにより、画像診断装置の頭部載置部の床面が、頭部固定部分として凸状となっていても、当該凸状を被嵌するように、第２の頭部保持用枕４５を脱着可能にセットすることができる。凹部４９の形状は、画像寝台装置の頭部載置部の床面に形成された凸状を被嵌できる形状であればよい。尚、第２の頭部保持用枕４５では、第１の頭部保持用枕４０の鍔４４に対応するような鍔（リブ）はないことが好ましい。
【００５８】
このような第２の頭部保持用枕４５は、特に限定しないが、厚み０．５〜５ｍｍ程度のプラスチック製シートを成形材料として用いて、所定形状に熱成形またはプレス成形することによって作成することができる。
【００５９】
第２の頭部保持用枕４５の構成材料としては、ポリプロピレン、ポリスチレン等のオレフィン系樹脂、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリアミドなどの熱可塑性樹脂、またはフェノール樹脂、尿素樹脂、ポリウレア、ポリイミド、エポキシ樹脂などの熱硬化性樹脂が挙げられる。これらの樹脂材料を用いた一体成形品として、頭部保持用枕４５を作製することができる。
【００６０】
第１の頭部保持用枕４０の構成材料は特に限定しないが、第２の頭部保持用枕４５で例示したような樹脂材料を用いることができ、当該樹脂材料の一体成形品として作製することができる。
【００６１】
第２の頭部保持用枕４５は、プラスチック製であることから、ＭＲＩ装置による画像データ取得時に用いることができる。ヘッドコイルに脱着可能にセットできる凹部４９を有していることから、ヘッドコイルの頭部載置部に安定的にセットすることができる。そして、画像診断時に用いた第２の頭部保持用枕４５と、放射線治療時に用いる第１の頭部保持用枕４０とは、等しい形状の頸部保持部４１，４６及び後頭部保持部４２，４７を有しているので、画像診断時の頭部固定状態（角度、傾きなど）を、放射線治療時に高度に再現することが可能となる。
【００６２】
〔頭部固定位置決定支援キットの使用〕
本発明の頭部固定位置決定支援キットを利用することができる検査は、転移性脳腫瘍、髄膜腫等の頭蓋内病変や頭部又は頚部の腫瘍の診断で行われるＭＲＩ検査、ＣＴ検査、ＣＴ−ＰＥＴ検査のように、患者が寝台に仰臥して、頭部位置をセンタリングして固定する必要がある検査である。本発明の頭部固定位置決定支援キットは、これらの検査において、センタリングの補助具として有用である。
また、放射線治療計画の作成のためのポジショニング、複数回に分割して行われる放射線治療に際しての頭部固定位置の再現に有用である。
特に、放射線治療寝台と異なる寝台で行われるＭＲＩ検査時の頭部固定位置の再現に有用である。
【００６３】
以下、頭部固定位置決定支援キットの使用方法について具体的に説明する。
（１）検査時の頭部固定位置の決定
【００６４】
図７は、ＭＲＩ検査時の寝台にセットされているヘッドコイル５０の頭部載置部５１の内壁面に、調整用スケール５２を貼着し、頭部載置部５１のほぼ中央部分に、第２の頭部保持用枕４５をセットした状態を示している。
【００６５】
この調整用スケール５２は、可撓性粘着テープの表面（粘着層を有しない面）に、長手方向の中央位置を０として、当該０からテープ上流側及びテープ下流側に等間隔に目盛を付したものである。このような調整用スケール５２は、頭部載置部５１の内壁面に、頭部載置部５１のセンター５０Ｃと調整用スケール５２の０点が一致するように貼着すると、ヘッドコイルの中心線を通る部分を０として、テープ上流側及び下流側の目盛りは、左右振り分けの状態となる。
【００６６】
第２の頭部保持用枕４５は、頚部保持部４６が患者の身体側となるようにセットされる。この際、頭部保持用枕４５のマーキング用中心線４８が、頭部載置部５１の中心線５０Ｃ（調整用スケールの０点位置）と一致するように、レーザ光等でマーキングすることにより確認しながら、頭部保持用枕４５をセットする。ＭＲＩ装置のヘッドコイルが、ヘッドコイルの頭部載置部の床面が、頭頸部支持用に凸状となっている場合、頭部保持用枕４５の凹部４９により、前記凸状部分を被嵌するように、頭部保持用枕４５を使用する。
これにより、患者の頭部の中心線、すなわち顔面の鼻柱を通る線を、頭部載置部５１の中心線と一致させることが容易となる。
【００６７】
この第２の頭部保持用枕４５に、診断を受けようとする患者の頭部が保持されるように、患者は仰臥する。かかる状態で、患者の顔面の正面状態を、本発明の頭部固定位置決定補助具を用いて行う。すなわち患者の頭部位置の左右のずれ、左右の傾きを、頭部固定位置決定補助具を用いて修正する。
具体的には、本発明の頭部固定位置決定補助具を用いて、顔面の鼻柱を通る線（顔面の中心線）が頭部保持用枕４５の中心線と一致するように、顔面を正面に向けることであり、以下のようにして行う。
【００６８】
まず、側頭支持部材で患者の側頭を挟持する。挿入端となる、右縁１０Ｒ及び左縁１０Ｌが、側頭挟持部１１の凹部開口部にむけて先細くなっているので、ヘッドコイル５０と頭部との間に挿入容易である。側頭挟持部１１が患者の側頭部を挟持するまで、側頭支持部材１をヘッドコイル５０と頭部との間に挿入していけばよい。
【００６９】
次に、側頭支持部材１が、正しい位置で挟持できるように、平板１０の左右のずれ（中心線に対して左右対称となる位置からのずれ）、傾き（上縁１０Ｕの水平状態からの逸脱）を是正する。
平板１０の左右のずれは、側頭支持部材１の左縁１０Ｌ、右縁１０Ｒの各目盛りを等しくすること、側頭支持部材１とヘッドコイル５０との当接位置における、調整用スケール５２の左右の目盛が等しくなるようにすることで、左右対称位置からの変位を修正することができる。
【００７０】
挟持状態において、平板１０の水平状態は、側頭支持部材１に取り付けられている水平インジケータ１２により確認できる。水平インジケータ１２に基づき、平板１０の傾きを是正すればよい。さらに、側頭支持部材１の左縁１０Ｌ、右縁１０Ｒ及び側頭挟持部１１の斜辺に付された目盛りにより、挟持部分（挟持部と頬骨が当接する部分）の高さ位置を確認することができるので、左右の目盛りが等しくなるように合わせることで、左右の高さ位置を合わせることができる。
【００７１】
側頭支持部材１を顔面に対して左右対称となるような位置で挟持し、平板１０の水平状態を確認できたら、顎支持部材２を、支柱３に沿ってスライドさせて顎を挟持する。顎挟持部２１による顎の挟持に際して、顎挟持部２１の斜辺の目盛りが左右の斜辺で等しくなるように調整することで、側頭支持部材１の左右の変位、水平状態を微修正することができる。このようにして、頬骨、顎の４点で頭部を固定する。かかる固定状態では、側頭支持部材１の上記位置調整により、支柱３のセンタリング指示部３１が、頭部、顔面の中心線と一致することになる。
【００７２】
次いで、センタリング指示部３１が顔面中心線（顔面の鼻柱を通る線）と一致することを確認して、頭部中心が頭部載置部５１の中心線５０Ｃ（頭部保持用枕４５のマーキング用中心線４８）と一致することを確認する。こうして、支柱３のセンタリング指示部３１が、顔面の中心線と一致、頭部のセンター位置とＭＲＩのヘッドコイル５０のセンター位置５０Ｃとを合致させることができる。
【００７３】
このように、ＭＲＩ装置による画像データ取得時に、患者が寝台上で仰臥状態にある際の頭部のセンター位置を合致させておくことで、放射線治療のためのポジショニングの決定が容易かつ正確度が高くなる。そして、患者が寝台上で仰臥状態にある際の頭部のセンター位置の合致は、患者の顔面を正確に正面位置に向け固定することである。本発明の頭部位置決定補助具を用いることで、容易に患者の顔面位置の左右いずれかの方向への傾きを是正し、正面位置を向かせることができる。
【００７４】
尚、センター位置の合致の確認は、レーザ光で顔面中心をマーキングすることにより行ってもよい。
ポジショニングに際して、レーザ光等で顔面中心をマーキングするが、マーキング用レーザ光線とセンタリング指示部３１を構成している直線が一致していれば、頭部固定位置決定補助具が左右の側頭部を均等に挟持していると判断できる。
【００７５】
頭部固定位置を決定したら、頭部固定位置決定補助具は取り外す。画像データ取得中、頭部固定位置決定補助具は取り外されている。
【００７６】
（２）放射線治療のポジショニング（放射線照射位置の決定）
放射線治療に際して、照射位置のポジショニングが行われる。かかるポジショニングは、画像診断データをもとに決定されることから、ＭＲＩでの画像データ取得時の頭部固定位置を、放射線治療のポジショニングの際に再現することが重要となる。かかる再現は、顔面のセンター位置、通常、額から顎まで鼻柱を通過するセンターラインを、ＭＲＩデータ取得時のヘッドコイルセンター位置に合わせ、放射線治療のポジショニングでの基準となるセンタリング位置とすることにより行うことができる。
【００７７】
まず、放射線治療用寝台に、第１の頭部保持用枕４０をセットする。セットした頭部保持用枕４０に、患者は後頭部を載置して、仰臥状態となる。
第１の頭部保持用枕４０と画像診断時に用いた第２の頭部保持用枕４５とは、それぞれ等しい形状の頭頚部保持部４１，４６及び後頭部保持部４２，４７を有しているので、患者の頭部が頭部保持用枕４０で固定された状態において、ＭＲＩ診断時の頭部固定状態を再現することが可能になる。かかる再現は、画像データ取得に、頭部固定位置の決定に用いた頭部固定位置決定補助具を用いて、頭部の左右の傾き、ずれを修正することで、高精度に再現できる。具体的には、以下のようにして行う。
【００７８】
画像診断時で行ったように、まず、側頭支持部材１で頭蓋側頭部を挟持する。頬骨の挟持に際しては、側頭挟持部１１である凹部の目盛りが、画像データ取得時の目盛りと一致するように挟持する。この際の側頭支持部材１の水平状態は、水平インジケータ１２で確認することができる。側頭挟持部１１により、左右の傾き、ずれを修正した状態で、頬骨を挟持したら、次いで顎支持部材２を支柱３に沿ってスライドさせて、顎を挟持する。
【００７９】
顎の挟持に際しても、左右の目盛りを一致させることで、左右の傾きがないことを確認する。
頬骨及び顎の４点の固定点を、ＭＲＩ診断時で固定した４点と合致させることで、支柱３のセンタリング指示部３１が、頭部固定用保持枕４０の中心線４３と一致することになる。このことは、放射線治療用寝台に仰臥状態にある患者の頭部固定位置について、ＭＲＩ診断時の固定位置を再現できたことになる。
以上のようにして、ＭＲＩ画像取得時の頭部固定位置が、放射線治療用寝台においても再現されたことになる。
【００８０】
頭部が固定されたら、顔面中心とセンタリング指示部３１とが一致していることを、レーザ光等を用いて確認する。一致していない場合、一致するように、適宜頭部を動かして、顔面中心をセンタリング指示部３１と一致させる。
【００８１】
ＭＲＩ診断時の頭部固定位置が再現できたら、頭部固定位置決定補助具をはずし、ＭＲＩ画像データをもとに、照射位置のポジショニングを行う。
【００８２】
（３）放射線照射位置の再現
複数回に分割して放射線照射を行う定位放射線治療の場合、ポジショニングにより決定したときの頭部固定位置を再現する必要がある。頭部固定位置の再現は、本発明の支援キット、すなわち第１の頭部保持用枕４０と頭部固定位置決定補助具を用いて、ポジショニングの際に行ったように、頭部固定位置を通常修正することにより達成できる。
【００８３】
具体的には、患者は、放射線治療用寝台に同様にセットした頭部保持用枕４０に後頭部を載置して、仰臥状態となる。
かかる状態で、側頭支持部材１で、患者の側頭部を挟持する。この際、側頭支持部材１の水平状態を保持し、平板１０の左右のずれ、傾きを修正した後、顎支持部材２で顎を挟持する。側頭支持部材１及び顎支持部材２による顔面の４点の支持位置を、ポジショニングの際の位置と一致させることで、支柱３のセンタリング指示部３１が、ポジションニングの際のセンタリングと一致していることになる。
このようにして、患者の頭部が頭部保持用枕４０で固定された状態において、ポジショニングの際の頭部固定位置、さらには、ＭＲＩ診断時の頭部固定位置が再現されたことになる。
【００８４】
従来、頭部固定具としては、患者毎に作製した頚部及び肩部までを覆う頭頸部シェルが一般的に用いられていた。放射線治療時には、作成した頭頸部シェルを装着することで、最初にポジショニングした患者の体位を再現することができる。
しかしながら、定位放射線治療のように、長期間にわたる場合、患者の体重増減等により頭頸部シェルが、患者のサイズにあわなくなる場合がある。特に、患者は放射線治療の影響で痩せる場合がほとんどであることから、当初、密着するように作成した頭頸部シェルであっても、頭部とシェルとの間に隙間が生じるようになる。このため、頭頸部シェルを装着した状態で、患者の頭部が少し変位することがあり、ポジショニングした際の照射位置とずれる場合がある。
この点、本発明の頭部固定位置決定支援キットでは、頭部を固定し、頭部固定位置決定補助具を用いて、頭部のセンタリングを放射線照射時の度に行うことができるので、患者の体重増減は問題とならない。しかも、本発明の頭部固定位置決定補助具の場合、頭部の固定を、体重減少等による変化がほとんどない左右の頬骨の間隔、頬骨と顎な間隔に基づいて行っている。これらの間隔は、骨格に基づいており、放射線治療の間（通常、数週間から数か月程度）では、骨格の変化はほとんどないため、再現性に優れている。このような理由から、左右の頬骨の間隔、挟持位置を決めておくことで、センタリングの位置を再現することができる。
【００８５】
なお、本発明の支援キットによる再現の精度をさらに高める手法として、枕位置の固定精度を高めることが望ましい。
ＭＲＩ装置の寝台と放射線治療用の寝台は、通常別々であるため、身体保持部分のクッション性、寝台の傾き等が異なる場合がある。特に、ＭＲＩ用の寝台では、走査中に患者が動くことを防止するために、例えば、図８（ｂ）に示すように、寝台６２の肩甲骨下から臀部部分にかけて緩やかに、寝台６２の表面が窪んでいる場合が多い。尚、図８（ｂ）中の寝台６２は、長手方向断面を示している。
一方、図８（ａ）に示すように、放射線治療用の寝台６１は、一般に平板である。このように、寝台の形状（特に患者の身体サポート面）が異なる場合、患者の体位が相違することになる。このため、たとえ放射線治療時に用いる頭部保持用枕４０と画像診断時に用いた頭部保持用枕４５とが、等しい頭頸部保持部及び後頭部保持部を有していたとしても、頭部の角度が若干ずれる場合がある。かかる補正として、図８（ｂ）に示すように、ＭＲＩ装置の寝台６２上に、放射線治療用寝台の身体サポート面に対応する面を有する調整板６３を載置することが好ましい。この場合、調整板６３の厚みが調整板６３表面からの頚部の高さ（Ｈ）と等しくなるように選択することが好ましい。
【産業上の利用可能性】
【００８６】
本発明の頭部固定位置決定補助具及びこれを用いた頭部固定位置決定支援キットは、簡易な器具で、使用場所の制約がない。したがって、ＭＲＩ検査、ＣＴ検査、ＣＴ−ＰＥＴ検査時のセンタリング、放射線治療計画の作成のためのポジションニング、さらには、放射線分割照射される場合の頭部位置の再現に兼用することで、頭部固定位置の再現を、容易に高精度に行うことができるので、放射線治療の医療現場で有用である。
【符号の説明】
【００８７】
１  側頭支持部材
２  顎支持部材
３  支柱（連結部材）
１０  平板
１０Ｕ  平板の上辺（上縁）
１０Ｂ  平板の底辺（下縁）
１１  凹部（側頭挟持部）
１１ａ  短辺（凹部底部）
１１ｂ  長辺（凹部開口部）
１２  水平インジケータ（気泡管水準器）
１２ａ  着色液体
１２ｂ  気泡
２０  平板
２１  凹部（顎挟持部）
２２  支柱挿通口
３１  センタリング指示部
４０  第１の頭部保持用枕
４１  頚部保持部
４２  後頭部保持部
４３  マーキング用中心線
４４  鍔
４５  第２の頭部保持用枕
４６  頚部保持部
４７  後頭部保持部
４８  マーキング用中心線
４９  被嵌用凹部
５０  ＭＲＩヘッドコイル
５１  頭部載置部
５２  調整用スケール
６１  放射線治療用寝台
６２  ＭＲＩ装置の寝台
６３  調整板
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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