(57)【要約】      （修正有）【課題】表示画像の遠隔制御のためのカテーテルベースのユーザインターフェース装置を提供する。【解決手段】マッピング／撮像／記録システム１６を制御するためのインターフェース制御モジュールが、カテーテル制御ハンドル３６上に配置されるように設けられている。インターフェース制御モジュールは、マッピング／撮像／記録システム１６に動作可能に接続されて、マッピング／撮像／記録システム１６の一部として形成されるディスプレイ２４に表示される画像に関する様々な機能を制御する、制御要素を含む。インターフェース制御モジュールは、介入医療処置で使用されるカテーテル制御ハンドル３６からマッピング／撮像／記録システム１６を利用者が操作することを可能にするよう、カテーテル制御ハンドル３６と一体化することができ、または、カテーテル制御ハンドル３６に取り外し可能に取り付けることができる別個の構成要素として形成することができる。【選択図】図１
2018047225.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル制御ハンドル（３６）用のマッピング／撮像／記録システムインターフェース制御モジュール（４２）であって、前記インターフェース制御モジュール（４２）が、
制御ハンドル（３６）に固定されるように構成されるハウジング（３７、４８）と、
前記ハウジング（３７、４８）に配置される複数の制御要素（４３）とを備え、前記制御要素（４３）が、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）に動作可能に接続されて、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の様々な機能の動作を制御する、
カテーテル制御ハンドル（３６）用のマッピング／撮像／記録システムインターフェース制御モジュール（４２）。
【請求項２】
前記ハウジング（３７、４８）内に配置され、前記制御要素（４３）を前記マッピング／撮像／記録システム（１６）に無線接続するよう構成される無線トランシーバ（５４）をさらに備える、請求項１に記載のインターフェース制御モジュール（４２）。
【請求項３】
前記ハウジング（３７、４８）から外向きに延び、前記制御要素（４３）を前記マッピング／撮像／記録システム（１６）に動作可能に接続するケーブルをさらに備える、請求項１に記載のインターフェース制御モジュール（４２）。
【請求項４】
前記ハウジング（３７、４８）が、
前記制御要素（４３）が配置される上部（５０）と、
前記上部（５０）から外向きに延在する複数の下部（５２）とを備え、前記下部（５２）が、前記カテーテル制御ハンドル（３６）と係合するよう構成される係合構造を含む、
請求項３に記載のインターフェース制御モジュール（４２）。
【請求項５】
前記制御要素（４３）に動作可能に接続される処理ユニット（５８）と、
前記処理ユニット（５８）に動作可能に接続され、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の自動制御のための前記制御要素（４３）の動作のシーケンスを格納するよう構成される電子記憶媒体（６０）と、
をさらに備える、請求項１に記載のインターフェース制御モジュール（４２）。
【請求項６】
カテーテル制御ハンドル（３６）であって、
ハウジング（３７）と、
前記ハウジング（３７）から外向きに延びるシャフト（３２）と、
前記ハウジング（３７）から外向きに延び、マッピング／撮像／記録システム（１６）に接続されてそのシステムに画像データを供給するよう構成される導体（３４）と、
前記ハウジング（３７）に配置されて、前記シャフト（３２）を制御するために前記シャフト（３２）に接続される制御デバイス（４０）と、
前記ハウジング（３７）に配置されるインターフェース制御モジュール（４２）とを備え、前記インターフェース制御モジュール（４２）が、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の前記動作を制御するために、前記撮像／記録システム（１６）に接続されるよう構成される、
カテーテル制御ハンドル（３６）。
【請求項７】
前記インターフェース制御モジュール（４２）が、前記制御デバイス（４０）に隣接して前記ハウジング（３７）上に配置され、前記撮像／記録システム（１６）の前記動作を制御するために前記マッピング／撮像／記録システム（１６）に接続されるよう構成される複数の制御要素（４３）を備える、請求項６に記載の制御ハンドル（３６）。
【請求項８】
前記インターフェース制御モジュール（４２）が、
前記制御要素（４３）に動作可能に接続される処理ユニット（５８）と、
前記処理ユニット（５８）に動作可能に接続され、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の自動制御のための前記制御要素（４３）の動作のシーケンスを格納するよう構成される電子記憶媒体（６０）と、
を備える、請求項７に記載の制御ハンドル（３６）。
【請求項９】
前記インターフェース制御モジュール（４２）が、前記導体（３４）に動作可能に接続される、請求項６に記載の制御ハンドル（３６）。
【請求項１０】
介入医療処置中にカテーテル制御ハンドル（３６）から撮像／記録システム（１６）を制御する方法であって、前記方法が、
ハウジング（３７、４８）、前記ハウジング（３７、４８）から外向きに延びるシャフト（３２）、前記ハウジング（３７、４８）から外向きに延び、マッピング／撮像／記録システム（１６）に接続されてそのシステムに画像データを供給するよう構成される導体（３４）、前記ハウジング（３７、４８）に配置されて、前記シャフト（３２）を制御するために前記シャフト（３２）に接続される制御デバイス（４０）、および前記ハウジング（３７、４８）に配置され、前記撮像／記録システム（１６）に接続されて、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の前記動作を制御するインターフェース制御モジュール（４２）を含むカテーテル制御ハンドル（３６）を提供するステップと、
前記インターフェース制御モジュール（４２）を動作させて、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の動作機能を選択するステップと、
前記インターフェース制御モジュール（４２）を動作させて、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の前記動作機能を制御するステップと、
を備える、方法。
【請求項１１】
前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の動作機能を選択するために前記インターフェース制御モジュール（４２）を動作させる前記ステップと同時に前記カテーテル制御ハンドル（３６）の前記ハウジング（３７、４８）を保持するステップをさらに備える、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記インターフェース制御モジュール（４２）が複数の制御要素（４３）を備え、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の動作機能を選択するために前記インターフェース制御モジュール（４２）を動作させる前記ステップが、前記制御要素（４３）を動作させ、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）に動作可能に接続されるディスプレイ（２４）上に示される動作機能を選択することを備える、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記インターフェース制御モジュール（４２）が複数の制御要素（４３）を備え、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の動作機能を制御するために前記インターフェース制御モジュール（４２）を動作させる前記ステップが、前記制御要素（４３）を動作させ、前記撮像／記録システム（１６）に動作可能に接続されるディスプレイ（２４）上に示される動作機能を制御することを備える、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の動作機能を選択するために前記インターフェース制御モジュール（４２）を動作させる前に、前記インターフェース制御モジュール（４２）を前記ハウジング（３７、４８）に係合させるステップをさらに備える、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の動作機能を選択するために前記インターフェース制御モジュール（４２）を動作させる前に、前記インターフェース制御モジュール（４２）を前記撮像／記録システム（１６）に係合させるステップをさらに備える、請求項１０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル制御装置に関し、より詳細には、遠隔ディスプレイ上に提示される画像を遠隔制御するために既存のカテーテル制御デバイスに配置されるよう設計された撮像／記録システムの制御システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、カテーテルが使用される患者の様々な状態を評価するために、ますます多くの医療処置において使用されている。カテーテルを用いて処置を行う場合、大部分のカテーテル設計では、医師は、一方の手でカテーテルのハンドルを保持し、もう一方の手でハンドルを操作して、カテーテル先端を所望の位置に移動させて、検査および／または治療する組織の画像を取得しなければならない。しかしながら、撮像／記録システムを操作するための制御がカテーテルから分離されているので、医師がカテーテルに接続された撮像／記録システムを制御して、カテーテル先端によりもたらされる画像の表示を修正もしくは変更したい場合、またはディスプレイに示される組織の測定を行うためにディスプレイを作動させたい場合、医師は、画像ディスプレイを調整／操作するためにハンドルまたはカテーテルの制御装置から手を離すことを選択しなければならず、これは望ましくない。
【０００３】
医師が手をカテーテルハンドルから離す代わりに、いくつかの先行技術の解決策が開発されている。特に、先行技術の解決策の１つでは、別の人物が、医師の要求に応じて、撮像／記録システムを操作することに関する動作を行うことを含む。具体的には、検査／手術室と制御システムコンピュータとは異なる部屋にあることが非常に多いので、医師は、ヘッドセットを使用して、撮像／記録システム／表示制御装置を操作して実際に測定を行っている記録技術者と通信する。本問題に対する別の先行技術の解決策として、医師は、別の個人にカテーテルの操作を行わせ、一方、医師は、制御室内で、撮像／記録システム表示制御装置を操作しながら、実際の測定を望み通りに行う。
【０００４】
スタッフが不足している場合や個人が複数の場所の間を移動する場合、別々の人間を使うことは、処置を遅らせたり、極度に煩雑にしたりする可能性がある。さらに、医師は、一般に、別の人を追加することが医師に過度のストレスを引き起こす可能性があるため、機能が関連付けられることを好む。
【０００５】
この問題に対する他の先行技術の解決策には、医師が、カテーテルを動かすロボットおよび撮像コンピュータを制御することができるように、検査室または手術室で医師をロボットと置き換えることが含まれる。しかしながら、別々の個人を使う場合と同様に、ロボットを使用することは、医師を検査室または手術室から排除し、医師が自身の経験を用いて処置を行う能力を低下させる。ロボットを使用することはまた、処置の複雑さを著しく増加させ、さらに関連コストを増加させる。
【０００６】
さらに他の従来技術の解決策は、操作テーブルに隣接して配置されたフットペダルなどの撮像／記録システム機能を制御するために、操作または患者支持テーブルの周りに配置されたカテーテルとは別個の装置を含む。しかしながら、この種類の解決策は、依然として、医師が制御装置を操作するためにカテーテルハンドルから焦点をずらすことを要求する。
【０００７】
提案されているさらに他の代替従来技術の解決法は、ディスプレイの音声制御または視線制御を含む。しかしながら、どちらの場合でも、ディスプレイ制御装置を操作するために精巧な運動技能による操作が必要とされる場合、この解決策は困難となる。
【０００８】
したがって、検査室内の記録スタッフまたはサポートスタッフとさらに対話することなく、ローカルディスプレイを観察しながら、医師が最小限の手の動きで、ある種の関連した特定のシステム機能を開始することを可能にする、検査室または手術室の利用者／医師が撮像システムおよび関連ディスプレイを制御するためのシステムおよび方法を開発することが望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第９０００７２０号明細書
【発明の概要】
【００１０】
撮像／記録システムのある種の関連した特定のシステム機能も開始しながら、利用者がカテーテルを操作することを可能にするカテーテルハンドルに直接配置されたユーザインターフェース制御装置を含む撮像、マッピング、および／または記録システムが必要または望まれる。マッピング／撮像／記録システム制御装置は、カテーテルハンドルをしっかりと保持し、マッピング／撮像記録システムによって表示された画像をローカルディスプレイモニタ上で観察するのと同時に、インターフェース制御装置を使用するユーザ／医師が、最小限の手の動きで操作することができる。上述の欠点および必要性は、以下の説明において本明細書に記載される実施形態によって対処される。
【００１１】
本発明の１つの例示的な非限定的な態様によれば、カテーテルのためのハンドルが、カテーテルの操作のための制御装置を含み、さらに介入的検査／手術室内で医師に対してマッピング／撮像／記録システムの非常に特殊な機能の目標とされた制御に対するユーザインターフェース制御装置を組み込んで、提供される。介入的検査／手術室での操作／患者サポートテーブルで働く医師は、カテーテルと共に臨床処置を実行するために、撮像および信号記録装置を広く使用する。医師が利用可能な撮像および記録装置／システムとの従来技術による対話方法は、患者の解剖学的構造に対してカテーテルを複雑な位置に同時にプロービングおよび維持する場合に、困難である可能性があるため、カテーテルハンドルに配置されるユーザインターフェース制御装置は、医師が、必要に応じて、撮像／記録システムの機能を制御しながら、カテーテルハンドルの制御を維持することを可能にする。ハンドル上のユーザインターフェース制御装置は、関連するモニタ上に示されている画像を制御するように、および／または表示された画像に示される様々な構造の測定を行うように、撮像システムを操作して撮像／記録システムを制御するために医師が使用する、別々の制御機能を含む。
【００１２】
本発明の１つの例示的な非限定的な実施形態の別の態様によれば、カテーテル制御ハンドルは、ハウジングと、ハウジングから外向きに延びるシャフトと、ハウジングから外向きに延び、マッピング／撮像／記録システムに接続されてそのシステムに画像データを供給するよう構成される導体と、ハウジングに配置されて、シャフトを制御するためにシャフトに接続される制御デバイスと、ハウジングに配置されるインターフェース制御モジュールとを含み、インターフェース制御モジュールは、撮像／記録システムの動作を制御するために、撮像／記録システムに接続されるよう構成される。
【００１３】
本発明の１つの例示的な非限定的な実施形態のさらに別の態様によれば、カテーテル制御ハンドル用のマッピング／撮像／記録システムインターフェース制御モジュールは、制御ハンドルに固定されるように構成されたハウジングと、ハウジングに配置される複数の制御要素とを含み、制御要素は、マッピング／撮像／記録システムに動作可能に接続されて、マッピング／撮像／記録システムの様々な機能の動作を制御する。
【００１４】
本発明の１つの例示的な非限定的な実施形態のさらに別の態様によれば、介入医療処置中にカテーテル制御ハンドルからマッピング／撮像／記録システムを制御する方法は、ハウジング、ハウジングから外向きに延びるシャフト、ハウジングから外向きに延び、撮像／記録システムに接続されてそのシステムに画像データを供給するよう構成される導体、ハウジングに配置されて、シャフトを制御するためにシャフトに接続される制御デバイス、およびハウジングに配置され、マッピング／撮像／記録システムに接続されて、マッピング／撮像／記録システムの動作を制御するインターフェース制御モジュールを含むカテーテル制御ハンドルを提供するステップと、インターフェース制御モジュールを動作させて、撮像／記録システムの動作機能を選択するステップと、インターフェース制御モジュールを動作させて、マッピング／撮像／記録システムの動作機能を制御するステップと、を含む。
【００１５】
上記の簡単な説明は、詳細な説明でさらに説明される概念の選択を簡略化した形で紹介するために提供されていることを理解されたい。特許請求される主題の重要なまたは本質的な特徴を特定することは意図されておらず、その主題の範囲は詳細な説明に添付される特許請求の範囲によって一義的に定義される。さらに、特許請求される主題は、上記のまたは本開示の任意の部分に記載の欠点を解決する実施態様に限定されない。
【００１６】
図面は、本開示の実施について現在考えられる最良の形態を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の１つの例示的な非限定的な実施形態によるカテーテル制御ハンドルを含む撮像、マッピング、および／または記録システムの概略図である。
【図２】本発明の例示的な非限定的な実施形態による図１の撮像マッピングおよび／または記録システムのためのインターフェース制御装置を含む制御ハンドルの等角図である。
【図３】本発明の別の例示的な非限定的な実施形態によるインターフェース制御モジュールの等角図である。
【図４】本発明の別の例示的な非限定的な実施形態によるカテーテル制御ハンドルに固定される図３のインターフェース制御モジュールの等角図である。
【図５】本発明の例示的な非限定的な実施形態によるインターフェース制御モジュールの動作方法の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下の詳細な説明では、本明細書の一部を形成する添付の図面を参照し、例示のために実施可能な特定の実施形態を示す。これらの実施形態は、当業者が実施形態を実施できるように十分詳細に記載されており、他の実施形態も利用することができること、ならびに論理的、機械的、電気的およびその他の変更を、実施形態の範囲から逸脱せずに行うことができることを理解すべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈すべきではない。
【００１９】
図１を参照すると、図示の例示的な非限定的な実施形態では、介入的検査／手術室１４などの患者ケア施設１０は、患者用ベッド１２、医療用マッピング、撮像、および／または記録装置またはシステム１６、ならびにカテーテル１８を含む。患者用ベッド１２は、医療用マッピング／撮像／記録装置またはシステム１６がカテーテル１８を使用して患者２０の内部医療画像を取得することができるように、介入的検査／手術室１４で患者２０を支持するように構成される。様々な例示的な非限定的な実施形態では、患者用ベッド１２は、システム１６およびカテーテル１８を用いて撮像処置を実行しながら、患者２０を支持することができる任意の適切な設計のベッドとすることができる。
【００２０】
医療用マッピング／撮像／記録装置またはシステム１６は、その全体があらゆる目的のために参照により本明細書に明確に組み込まれる米国特許出願公開第２００５／０２０９５２４Ａ１号明細書「Ｓｙｓｔｅｍ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ  Ａｎｄ  Ｓｔｏｒｉｎｇ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｐｅｒｔａｉｎｉｎｇ  Ｔｏ  Ａ  Ｐａｔｉｅｎｔ」で開示されるシステムなどの、カテーテル１８を介して患者２０内の選択された組織の画像を取得、マッピング、記録、および／または操作する任意の適切な装置とすることができる。図１に示される例示的な非限定的な実施形態では、システム１６は、医師がカテーテル１８によって提供される画像を見ることができる表示画面２４を支持するベッド１２に接続された取付機構２２を含むことができる。システム１６はまた、ディスプレイ２４に動作可能に接続され、医師がディスプレイ上の選択された画像を示すために、および／またはディスプレイ２４上に示された画像の測定値を得るために、システム１６を操作するために使用できるインターフェース２６を含むことができる。撮像／記録システム１６は、患者ケア施設１０内に配置されたコンピュータネットワーク（図示せず）に、有線接続または無線接続を使用することなどの既知の方法で動作可能に接続されて、システム１６によって取得されたデータおよび画像をネットワークを介して、遠隔地に、要望通りに送信するようさらに構成することができる。
【００２１】
図示の例示的な非限定的な実施形態では、取付機構２２は、撮像装置１６を支持するよう構成され、ベッド１２を取り囲む滅菌ゾーンまたはフィールド３０の外部の領域でレール２８を介してベッド１２に結合される。別の例示的な非限定的な実施形態において、取付機構２２は、レール以外の手段を介してベッド１２に結合してもよい。取付機構２２は、最良の観察のために、または患者２０に対して行われたどのような処置をも妨害しないなどの様々な理由により、医師が望む様々な位置に装置１６を位置決めすることができる。他の例示的な非限定的な実施形態では、取付機構２２はベッド１２に直接結合されていないカートとすることができる。
【００２２】
カテーテル１８は、患者２０に介入処置を実行するために利用される任意の適切なタイプのカテーテルとすることができ、患者２０に挿入されて、装置／システム１６と協働し、ディスプレイ２４に表示するための医療撮像データを取得するよう構成される。図２の例示的な非限定的な実施形態では、カテーテル１８は、制御ハンドル３６を含み、このハンドルを介して患者２０に挿入するためのシャフトが延びる。ハンドル３６は、シャフト３２を撮像／記録システム１６に接続してシャフトを通って延びる導体３４にシャフト３２の反対側で動作可能に接続される。導体３４により、シャフト３２によって取得された画像信号が、カテーテル１８を通って導体３４に沿ってシステム１６に送信され、システム１６による表示および操作が可能になる。
【００２３】
制御ハンドル３６は、利用者によるカテーテル１８の把持を可能にするよう構成されたハウジング３７を含む。制御ハンドル３６は、利用者／医師によって操作されて、シャフト３２を患者２０内の所望の位置に誘導して、システム１６が使用するための撮像データなどの患者２０内からのデータを取得および探索することができる。１つの例示的な非限定的な実施形態において、制御ハンドル３６は、利用者／医師が患者２０内でシャフト３２を操作して、シャフト３２を患者２０内の所望の位置に移動させて、所望の画像データを取得することを可能にする制御デバイス４０を含む。制御デバイス４０は、医師が患者２０内のシャフト３２の位置を望み通りに遠隔操作することを可能にするために、任意の適切なまたは所望の構成を有することができる。
【００２４】
制御ハンドル３６は、さらに、その上に配置されたユーザインターフェース制御モジュール４２を含む。インターフェース制御モジュール４２は、導体３４または別の適切な有線もしくは無線接続などを介してマッピング／撮像／記録システム１６に動作可能に接続され、利用者／医師に、マッピング／撮像／記録システム１６の様々な機能を直接操作するための制御ハンドル３６上の制御装置を提供する。図２に示す例示的な非限定的な実施形態では、インターフェース制御モジュール４２は、インターフェース制御モジュール４２を起動および停止し、制御対象のマッピング／撮像／記録システム１６の機能を選択するよう構成することができるボタン４４、４５などの、複数の制御要素４３を含む。制御要素４３はまた、利用者／医師がシステム１６の様々な機能を介してボタン４４、４５の１つを使用した選択に対する所望の機能を実現することを可能にするボタン４４、４５に隣接して配置される回転可能ノブまたはサムホイール４６を含むことができる。１つの例示的な非限定的な実施形態では、サムホイール４６を使用して、ディスプレイ２４上に表示される表示要素（図示せず）を水平または垂直方向に移動させ、医師がシステム１６のどの機能にアクセスすべきかを示すか、または強調することができる。所望の機能が強調されると、利用者は、制御されるべき所望の機能を選択するためにボタン４４を操作することができる。選択後、医師は、システム１６の選択された機能を制御するために、ボタン４５および／またはサムホイール４６のうちの１つまたは複数を利用することができる。そうすることで、インターフェース制御モジュール４２のためのボタン４４、４５およびホイール４６が、シャフト３２の制御デバイス４０に隣接するハンドル３６上に直接配置されるので、医師はハンドル３６から手を離す必要がない。
【００２５】
図２の図示した例示的な非限定的な実施形態では、インターフェース制御モジュール４２は、制御ハンドル３６のハウジング３７に直接一体化され、インターフェース制御モジュール４２をハンドル３６とシームレスに物理的に一体化する。図３および図４に示す代替の例示的な非限定的な実施形態では、インターフェース制御モジュール４２は、制御ハンドル３６のハウジング３７から分離したハウジング４８を含むことができる。ハウジング４８は、制御ハンドル３６を形成するために使用されるものと同じまたは同様の材料などの任意の適切な材料から形成され、その上に制御ボタン４４、４５およびホイール４６を含む。ハウジング４８は、制御ハンドル３６の形状に適合するボタン４４、４５およびホイール４６が配置される上部５０を有する。一対の下部５２は、上部５０の反対側の上部から下方に延びており、ハウジング４８を制御ハンドル３６上にしっかりと安定して係合させて保持するように構成されている。これを達成するために、下部５２は、カテーテル制御ハンドル３６に形成された相補的な溝（図示せず）内に解放可能に係合可能なリブ５５などの係合構造５３を含み、制御ハンドル３６を摩擦係合することなどによって、ハウジング４８を制御ハンドル３６に適切で解放可能な方法で係合するよう動作する。
【００２６】
ハウジング４８は、従来の例示的な非限定的な実施形態のように、制御ハンドル３６内の導体３４に直接接続されていないので、ハウジング４８は、近距離無線通信（ＮＦＣ）技術、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、またはＷｉＦｉ信号を使用することなどにより、システム１６と通信することができる無線トランシーバ５４を含み、ボタン４４、４５および／またはホイール４６を使用してハウジング４８で医師が開始する制御機能をシステム１６に送信する。代替の例示的な非限定的な実施形態では、ハウジング４８は、ハウジング４８から外向きに延び、制御ハンドル３６またはシステム１６に配置された適切なポート（図示せず）内で接続可能な別個の、任意選択的に分離可能な、プラグインケーブル５６を含むことができる。さらに、ハウジング４８は、インターフェース制御モジュール４２を動作させることができる適切な電源５７を含むことができる。電源５７は、ハウジング４８に接続されたプラグインケーブルを介してインターフェース制御モジュール４２に供給される電力によって、交換可能または再充電可能であるか、または完全に省くことができる。さらに、ハウジング４８は、制御要素４３を介して供給される制御信号を導くための処理ユニット５８と、インターフェース制御モジュール４２の動作に関する様々な情報を格納することができる処理ユニットに動作可能に接続された電子記憶媒体６０とを含むことができる。さらに、モジュール４２の使用に関する無菌性の問題を回避するために、モジュール４２は、使用後に使い捨てにすることができる。
【００２７】
インターフェース制御モジュール４２が制御ハンドル３６と一体的に形成されているか、または接続可能なハウジング４８として形成されている別の例示的な非限定的な実施形態では、ボタン４４、４５および／またはホイール４６を使用してインターフェース制御モジュール４２の操作によって生成されたユーザインターフェース信号は、インターフェース制御信号がシステム１６内の信号調整／増幅モジュール（図示せず）で別々に復号されるように、導体３４からの信号で変調することができる。
【００２８】
図５に示すインターフェース制御モジュール４２の動作方法の１つの例示的で非限定的な実施形態では、ブロック１０００において、インターフェース制御モジュール４２の動作は、カテーテル制御ハンドル３６上のインターフェース制御モジュール４２の起動または電源ボタン４４を利用者が押すことによって開始される。この起動は、利用者が制御したい機能を示すのに使用するためにディスプレイ２４上の表示アイコンまたはカーソル（図示せず）をプルアップする。次いで、ブロック１００２で利用者／医師は、第２のダブルクリックを使用すること、他のボタン４５を使用すること、または表示画面２４上の所望の制御機能のためのアイコン上にカーソルを動かすためにサムホイールまたはノブ４６を使用することなどによって、ボタン４４を動作させることによって水平面または垂直面においてディスプレイ２４でカーソルをナビゲートすることができる。所望のアイコンが表示されると、ブロック１００４で利用者は、ボタン４４を押して、システム１６の選択された機能の制御を起動することができる。次いで、システム機能は、制御要素４３、例えば、ボタン４５および／またはノブ／ホイール４６の操作によってブロック１００６で制御することができる。利用者がシステム機能の操作または制御を終了した場合、ブロック１００８で、利用者は、インターフェース制御モジュール４２を使用してシステム機能の制御を終わらせるためにボタン４４を再び押すことができる。
【００２９】
図５に示す制御対象の所望のシステム機能を選択するためのディスプレイ２４上のアイコンの直接ナビゲーションの代替実施形態として、インターフェース制御モジュール４２は、ディスプレイ２４上の測定キャリパ（図示せず）のセットをプルアップするなどの非常に標的化された特定のシステム機能を自動的に開始するために、制御要素、例えば、ボタン４４、４５またはホイール４６の複数の所定のシーケンス、セット、または一連のクリックまたは起動で構成することができる。この実施形態では、例えば、ボタン４４の最初のクリックは、特定の画像にわたってディスプレイ２４上に２つの平行な測定線（垂直＝振幅、水平＝時間）を表示することができる。続いて、ボタン４４をクリックすると、ディスプレイ２４上の第２の平行線の動きが開始され、インターフェース制御モジュール４２を使用して画像上で時間または振幅の測定を行うことができる。このようにして得られた測定値は、利用者／医師がディスプレイ２４上の測定値を明確に見ることができるようにディスプレイ２４上に示される。インターフェース制御モジュール４２のこの実施形態は、測定点を識別することが要求され、およびマーカー、すなわち、測定キャリパがディスプレイ２４上の画像に位置付けられる、ディスプレイ２４上の複雑なマルチパラメータ測定値または同様の測定値を生成するために使用することができる。
【００３０】
インターフェース制御モジュール４２を制御ハンドル３６内またはその上に配置することにより、インターフェース制御モジュール４２は、医師が処置中にカテーテル１８の制御を維持することを可能にする方法で撮像／記録システム１６の機能を容易および簡単に制御する機能、および介入的検査／手術室１４におけるディスプレイ２４に示される画像を直接操作する機能を医師に提供し、医師が患者２０に処置を行いながらディスプレイ２４にシステム１６によって示される情報を直ちに使用することを可能にする。さらに、インターフェース制御モジュール４２の他の技術的利点としては、
医師の手で直接、カテーテルハンドルでのユーザインターフェース操作に解決策を提供する機能、
カテーテルを著しく動かすことなく、またはカテーテルから手を離すことなく、専用制御装置に迅速にアクセスできるようにする機能、
第三者を使わず、または口頭によるコミュニケーションに頼ることなく、医師に機能を提供する機能、および、
システム１６によって表示される画像の制御を介して医師に提供される情報に基づいて、ベッドサイドで迅速な応答を可能にする機能、
を含む。
【００３１】
技術的利点に加えて、インターフェース制御モジュール４２の商業的利点は、
ローカル撮像システム制御アクセスによって医師に小さな効率向上をもたらすこと、
インターフェース制御モジュール４２を使用してマッピング／撮像／記録システム１６を動作／制御するために集中を途切れさせる必要がないこと、
測定などの何らかの特定の動作を支持するための第三者への依存を減らすこと、
カテーテル制御ハンドル３６へのインターフェース制御モジュール４２の統合、または既存のハンドル３６へのアドオン装置、
インターフェース制御モジュール４２が滅菌およびバッテリ寿命問題を最小にするよう使い捨て可能にすること、および、
競争の差別化要因として、ユニークなユーザインタラクションモデルのサポート、
を含む。
【００３２】
本明細書は、本発明を開示するために実施例を用いており、最良の形態を含んでいる。また、いかなる当業者も本発明を実施することができるように実施例を用いており、任意の装置またはシステムを製作し使用し、任意の組み込まれた方法を実行することを含んでいる。本発明の特許可能な範囲は、請求項によって定義され、当業者に想起される他の例を含み得るものである。このような他の実施例が請求項の字義通りの文言と異ならない構造要素を有する場合、または、それらが請求項の字義通りの文言と実質的な差異がない等価な構造要素を含む場合には、このような他の実施例は特許請求の範囲内であることを意図している。
［実施態様１］
カテーテル制御ハンドル（３６）用のマッピング／撮像／記録システムインターフェース制御モジュール（４２）であって、前記インターフェース制御モジュール（４２）が、
制御ハンドル（３６）に固定されるように構成されるハウジング（３７、４８）と、
前記ハウジング（３７、４８）に配置される複数の制御要素（４３）とを備え、前記制御要素（４３）が、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）に動作可能に接続されて、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の様々な機能の動作を制御する、
カテーテル制御ハンドル（３６）用のマッピング／撮像／記録システムインターフェース制御モジュール（４２）。
［実施態様２］
前記ハウジング（３７、４８）内に配置され、前記制御要素（４３）を前記マッピング／撮像／記録システム（１６）に無線接続するよう構成される無線トランシーバ（５４）をさらに備える、実施態様１に記載のインターフェース制御モジュール（４２）。
［実施態様３］
前記ハウジング（３７、４８）から外向きに延び、前記制御要素（４３）を前記マッピング／撮像／記録システム（１６）に動作可能に接続するケーブルをさらに備える、実施態様１に記載のインターフェース制御モジュール（４２）。
［実施態様４］
前記ケーブルが、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）に直接接続されるよう構成される、実施態様３に記載のインターフェース制御モジュール（４２）。
［実施態様５］
前記ケーブルが、前記カテーテル制御ハンドル（３６）に直接接続されるよう構成される、実施態様３に記載のインターフェース制御モジュール（４２）。
［実施態様６］
前記ハウジング（３７、４８）が、
前記制御要素（４３）が配置される上部（５０）と、
前記上部（５０）から外向きに延在する複数の下部（５２）とを備え、前記下部（５２）が、前記カテーテル制御ハンドル（３６）と係合するよう構成される係合構造を含む、
実施態様３に記載のインターフェース制御モジュール（４２）。
［実施態様７］
前記制御要素（４３）に動作可能に接続される処理ユニット（５８）と、
前記処理ユニット（５８）に動作可能に接続され、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の自動制御のための前記制御要素（４３）の動作のシーケンスを格納するよう構成される電子記憶媒体（６０）と、
をさらに備える、実施態様１に記載のインターフェース制御モジュール（４２）。
［実施態様８］
前記制御要素（４３）が、
複数のボタン（４４、４５）と、
複数の回転可能ノブ（４６）と、
を備える、実施態様１に記載のインターフェース制御モジュール（４２）。
［実施態様９］
カテーテル制御ハンドル（３６）であって、
ハウジング（３７）と、
前記ハウジング（３７）から外向きに延びるシャフト（３２）と、
前記ハウジング（３７）から外向きに延び、画像データを供給するためにマッピング、撮像、および／または記録システムに接続されるよう構成される、導体（３４）と、
前記ハウジング（３７）に配置され、前記シャフト（３２）を制御するために前記シャフト（３２）に接続される、制御デバイス（４０）と、
実施態様１に記載の前記インターフェース制御モジュール（４２）と、
を備える、カテーテル制御ハンドル（３６）。
［実施態様１０］
カテーテル制御ハンドル（３６）であって、
ハウジング（３７）と、
前記ハウジング（３７）から外向きに延びるシャフト（３２）と、
前記ハウジング（３７）から外向きに延び、マッピング／撮像／記録システム（１６）に接続されてそのシステムに画像データを供給するよう構成される導体（３４）と、
前記ハウジング（３７）に配置されて、前記シャフト（３２）を制御するために前記シャフト（３２）に接続される制御デバイス（４０）と、
前記ハウジング（３７）に配置されるインターフェース制御モジュール（４２）とを備え、前記インターフェース制御モジュール（４２）が、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の前記動作を制御するために、前記撮像／記録システム（１６）に接続されるよう構成される、
カテーテル制御ハンドル（３６）。
［実施態様１１］
前記インターフェース制御モジュール（４２）が、前記制御デバイス（４０）に隣接して前記ハウジング（３７）上に配置され、前記撮像／記録システム（１６）の前記動作を制御するために前記マッピング／撮像／記録システム（１６）に接続されるよう構成される複数の制御要素（４３）を備える、実施態様１０に記載の制御ハンドル（３６）。
［実施態様１２］
前記複数の制御要素（４３）が、
前記ハウジング（３７、４８）上に配置される複数のボタン（４４、４５）と、
前記ハウジング（３７、４８）上に配置される複数の回転可能ノブ（４６）と、
を備える、実施態様１１に記載の制御ハンドル（３６）。
［実施態様１３］
前記インターフェース制御モジュール（４２）が、
前記制御要素（４３）に動作可能に接続される処理ユニット（５８）と、
前記処理ユニット（５８）に動作可能に接続され、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の自動制御のための前記制御要素（４３）の動作のシーケンスを格納するよう構成される電子記憶媒体（６０）と、
を備える、実施態様１１に記載の制御ハンドル（３６）。
［実施態様１４］
前記インターフェース制御モジュール（４２）が、前記導体（３４）に動作可能に接続される、実施態様１１に記載の制御ハンドル（３６）。
［実施態様１５］
介入医療処置中にカテーテル制御ハンドル（３６）から撮像／記録システム（１６）を制御する方法であって、前記方法が、
ハウジング（３７）、前記ハウジング（３７）から外向きに延びるシャフト（３２）、前記ハウジング（３７）から外向きに延び、マッピング／撮像／記録システム（１６）に接続されてそのシステムに画像データを供給するよう構成される導体（３４）、前記ハウジング（３７）に配置されて、前記シャフト（３２）を制御するために前記シャフト（３２）に接続される制御デバイス（４０）、および前記ハウジング（３７）に配置され、前記撮像／記録システム（１６）に接続されて、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の前記動作を制御するインターフェース制御モジュール（４２）を含むカテーテル制御ハンドル（３６）を提供するステップと、
前記インターフェース制御モジュール（４２）を動作させて、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の動作機能を選択するステップと、
前記インターフェース制御モジュール（４２）を動作させて、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の前記動作機能を制御するステップと、
を備える、方法。
［実施態様１６］
前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の動作機能を選択するために前記インターフェース制御モジュール（４２）を動作させる前記ステップと同時に前記カテーテル制御ハンドル（３６）の前記ハウジング（３７、４８）を保持するステップをさらに備える、実施態様１５に記載の方法。
［実施態様１７］
前記インターフェース制御モジュール（４２）が複数の制御要素（４３）を備え、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の動作機能を選択するために前記インターフェース制御モジュール（４２）を動作させる前記ステップが、前記制御要素（４３）を動作させ、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）に動作可能に接続されるディスプレイ（２４）上に示される動作機能を選択することを備える、実施態様１５に記載の方法。
［実施態様１８］
前記インターフェース制御モジュール（４２）が複数の制御要素（４３）を備え、前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の動作機能を制御するために前記インターフェース制御モジュール（４２）を動作させる前記ステップが、前記制御要素（４３）を動作させ、前記撮像／記録システム（１６）に動作可能に接続されるディスプレイ（２４）上に示される動作機能を制御することを備える、実施態様１５に記載の方法。
［実施態様１９］
前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の動作機能を選択するために前記インターフェース制御モジュール（４２）を動作させる前に、前記インターフェース制御モジュール（４２）を前記ハウジング（３７、４８）に係合させるステップをさらに備える、実施態様１５に記載の方法。
［実施態様２０］
前記マッピング／撮像／記録システム（１６）の動作機能を選択するために前記インターフェース制御モジュール（４２）を動作させる前に、前記インターフェース制御モジュール（４２）を前記撮像／記録システム（１６）に係合させるステップをさらに備える、実施態様１５に記載の方法。
［実施態様２１］
前記インターフェース制御モジュール（４２）を前記撮像／記録システム（１６）に係合させる前記ステップが、前記インターフェース制御モジュール（４２）と前記マッピング／撮像／記録システム（１６）との間にケーブルを接続することを備える、実施態様２０に記載の方法。
［実施態様２２］
前記インターフェース制御モジュール（４２）を前記マッピング／撮像／記録システム（１６）に係合させる前記ステップが、前記インターフェース制御モジュール（４２）と前記マッピング／撮像／記録システム（１６）とを無線接続することを備える、実施態様２０に記載の方法。
【符号の説明】
【００３３】
１０  患者ケア施設
１２  患者用ベッド
１４  介入的検査／手術室
１６  医療用マッピング／撮像／記録装置またはシステム、撮像装置
１８  カテーテル
２０  患者
２２  取付機構
２４  ディスプレイ、表示画面
２６  インターフェース
２８  レール
３０  滅菌ゾーンまたはフィールド
３２  シャフト
３４  導体
３６  カテーテル制御ハンドル
３７  ハウジング
４０  制御デバイス
４２  ユーザインターフェース制御モジュール
４３  制御要素
４４  電源ボタン、制御ボタン
４５  制御ボタン
４６  回転可能ノブまたはサムホイール
４８  ハウジング
５０  上部
５２  下部
５３  係合構造
５４  無線トランシーバ
５５  リブ
５６  プラグインケーブル
５７  電源
５８  処理ユニット
６０  電子記憶媒体
１０００  ブロック
１００２  ブロック
１００４  ブロック
１００６  ブロック
１００８  ブロック
【図１】
2018047225.tif 000003
【図２】
2018047225.tif 000004
【図３】
2018047225.tif 000005
【図４】
2018047225.tif 000006
【図５】
2018047225.tif 000007
【外国語明細書】
2018047225000001.pdf