(57)【要約】【課題】患者の個体差に応じて血圧の変動を抑える等の最適化した血液透析システムを形成する。【解決手段】血液透析用血液回路内の血流情報、末梢血管抵抗情報、血圧情報、顔情報、体動情報、温度情報、湿度情報の全部又は一部の組み合わせた情報を取得する血液関連情報取得手段、  前記血液関連情報から患者個体差情報を取得し管理する個体差情報管理手段、前記患者個体差情報に基づいて、患者にとって、最適化された透析治療を行う最適化透析手段よりなる。【選択図】図１
2018043003.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液透析用血液回路内の血流情報及び患者生体情報を取得する血液関連情報取得手段、
前記血液関連情報から患者個体差情報を取得し管理する個体差情報管理手段、前記患者個体差情報に基づいて、患者にとって、最適化された透析治療を行う最適化透析手段よりなる個体差情報管理システム。
【請求項２】
前記患者生体情報が、末梢血管抵抗情報、血圧情報、顔情報、体動情報、温度情報、湿度情報から選ばれた全部又は一部である請求項１に記載の個体差情報管理システム。
【請求項３】
前記血液関連情報取得手段で取得した情報の変化量を得る変化量取得手段、前記血液関連情報及び/又は変化量から患者個体差情報を取得し管理する個体差情報管理手段を有する請求項１に記載の個体差情報管理システム。
【請求項４】
前記最適化透析手段が、血圧値を安定化する為の手段を備えた請求項１に記載の個体差情報管理システム。
【請求項５】
前記関連情報取得手段が末梢血管抵抗情報を得るための駆出波及び反射波に係る脈波情報を検出する脈波情報検出ユニットを含む請求項１に記載の個体差情報権利システム。
【請求項６】
前記顔情報は、顔の色、表情、動き、変形を示し、前記体動が、手、足、首、腰等の体の動きを示す請求項１に記載の個体差情報管理システム。
【請求項７】
血液透析用血液回路内の透析器の中空糸フィルタ内の血流情報を取得する血流情報取得手段、前記血流情報取得手段から得られた血流情報と血液回路の血液駆動部の駆動量に基づいて設定された血流量とを比較し、前記血液駆動部の駆動量を調整する為の個体差情報を取得する個体差情報管理手段、前記個体差情報管理手段が取得した個体差情報に基づいて、最適化した透析を行う為に前記駆動部の駆動量を調整する最適化透析手段よりなる請求項１に記載の個体差情報管理システム。
【請求項８】
前記血流情報取得手段は、複数のレーザ血流計用センサを備え、前記透析器の表面の所定箇所に設置して前記透析器の中空糸フィルタ内の血流情報を取得する請求項１，７に記載の個体差情報管理システム。
【請求項９】
前記最適化透析手段は、血液透析用血液回路の血液駆動量を調整する血液駆動量調整手段、及び血液透析用血液回路の血液濃度を調整する濃度調整液を供給する第２調整部、及び透析液の循環量を調整する透析液循環量調整手段を備えた請求項１に記載の個体差情報管理システム。
【請求項１０】
前記個体差情報管理手段は、除水速度とＰＲＲ（プラズマリフィリングレート）データを算出すると共に、両者の差が所定の範囲内で、前記血流情報が得られる様に前記血液ポンプの駆動量を調整する最適化信号を出力する請求項１，７に記載の個体差情報管理システム。
【請求項１１】
前記個体差情報管理手段は、前記血流情報取得手段から、経時的変化における特異データを検出する特異データ検出手段、前記特異データ検出手段の特異値及び変化量から血圧変化予測データ及び個体差データを取得する請求項１，７に記載の個体差情報管理システム。
【請求項１２】
血圧を透析治療の前後で継続的又は断続的に検出する血圧検出手段、体温を透析治療の前後で継続的又は断続的に検出する体温検出手段、皮膚の湿度を透析治療の前後で継続的又は断続的に検出する湿度検出手段、及び、血流を透析治療の前後で継続的又は断続的に検出する血流検出手段、前記血圧検出手段、前記体温検出手段、前記湿度検出手段、前記血流検出手段から得られる１乃至複数の情報に基づいて血圧を安定化させる血圧安定手段を備えた請求項１、７に記載の個体差情報管理システム。
【請求項１３】
前記体温検出手段、前記湿度検出手段、前記血流検出手段が生体に対し非接触型である請求項１２に記載の個体差情報管理システム。
【請求項１４】
透析治療時及び透析治療の前後で、前記血液関連情報取得手段により血液関連情報を取得し、その前に取得した血液関連情報に基づいて、所定時間後の患者の状態を予測する予測値設定手段、所定時間後、患者の状態を実測する実測値測定手段、前記予測値と前記実測値を比較し、その差の程度に基づいて、ランクを設定するランク設定手段、前記ランク設定手段で設定されたランクの加算値、予測値及び実測値に基づいて透析治療態様を調整する調整手段よりなる請求項１、７に記載の個体差情報管理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、透析治療における個体差情報管理システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液透析治療は、透析器血液回路を生体外部に形成し、血液を体外へ取りだして濾過、除水等を行いながら循環させ、これを週２から４回、毎回４時間程度行うことから、患者の負担は大きく、又、血液透析には、患者にとって、様々なリスクが存在する。例えば、透析患者は、血液透析による心臓への負担からの動脈硬化、心筋梗塞、脳卒中、足病変等の四肢末梢部の壊疽を起こす可能性が高くなり、その他、骨障害、アミロイド症、感染症、心不全、悪性腫瘍、シャント障害、硬化性腹膜炎等の発症を引き起こすおそれが高くなる。これらリスクの何れもが患者にとってさらなる負担と苦痛を与えるものである。
これらのリスクの原因として、例えば均等除水の様に一定の除水を行う場合は、除水速度と体内におけるＰＲＲ（Plasma  Refilling  Rate）のバランスが崩れることで急激に血圧が低下したり、降圧剤の投与量の過多、慢性腎不全患者における進行した動脈硬化、塩分量の過多等による血圧の低下が示される。
何れのリスクも、対処法が示されているが、患者の個体差によっては、必ずしも平穏な透析治療にはならない。
【０００３】
特開２００８−２３２６９号公報には、血液透析時に、脱血不良を超音波式血流計で回路を流れる血液を計測して、透析時間を調整する構成が記載されている。
特開２００４−３５７７８４号公報には、レーザ血流計を用いて頭部、四肢の血流を個別に計測してする構成を示し、透析開始時より３ ０ 分〜 １ 時間経過後からの血流値のパターンと血流波形の伸展度のパターンとを予め基準値として記録しておき、この基準値に対する血流値の低下量、血流波形の伸展度の低下量、及び、血流波形から導出できる心拍数の増加に基づいて、重篤状況を監視することが記載されている。
【０００４】
特表２０１２−５２６５６９号公報には、血液透析の為の体外血液回路の最適化を、
医師によって予め設定される治療パラメータを患者固有のまたは機械固有の治療パラメータとして設定し、この治療パラメータから血液透析における消耗材コスト、エネルギーコストを算出して、透析器、フィルタの選択ができる情報をコンピュータ処理して得る構成が開示されている。
【０００５】
特表２０１４−５３２４７５号公報には、透析用プローブに装着可能な、微小電極を備えた血液と接触させて用いる微小血流センサ及びそのセンサ情報をコンピュータ処理することが開示されている。特開２０１５−２９８８２号公報には、動脈側血液回路２１と静脈側血液回路２にそれぞれ血液濃度センサを配置し、センサを介して得られる血液の濃度から、血流量を算出する構成が示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００８−２３２６９号公報
【特許文献２】特開２００４−３５７７８４号公報
【特許文献３】特表２０１２−５２６５６９号公報
【特許文献４】特表２０１４−５３２４７５号公報
【特許文献５】特開２０１５−２９８８２号公報
【特許文献６】特開２００５−３３４５２７号公報
【特許文献７】特開２００３−１９０２７７号公報
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】第７回ゆう透析クリニック患者会勉強会資料（http://yu-toseki.jp/swfu/d/study7.pdf）
【非特許文献２】日本透析医学会 学術集会・総会 抄録アーカイブ    集学的治療により救指しえた手指壊疽の1例演題番号 : P-1-181小武内 優:的場 聖明:  （http://www.myschedule.jp/jsdt_archive/detail.php?sess_id=17048）、
【非特許文献３】江口圭ら，新しい実血流量測定法（CRIT-2点法）の考案,透析会誌41：127?131，2008，
【非特許文献４】鈴木一之ら,透析条件・透析量と生命予後,透析会誌45(2):143〜155,2012
【非特許文献５】鈴木一之ら,血液透析条件・透析量と生命予後,透析会誌43(7):551〜559,2010
【非特許文献６】大河原  晋ら,連続的ヘマトクリット測定による血液透析中の循環血液量変化の数学的解析,透析会誌,３１（６）:1001-1005,1998
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
血液透析は、上述の通り仕様、手順が一律に整備されでおり、均等除水治療時等は、場合によっては、一回の透析治療で血圧の低下が数回おきることから、気分がすぐれず、十分な透析ができなかったり、心臓・血管にかかわる合併症のリスク等が多数存在する。又、週２〜３回で１回につき４時間の一定の透析治療によって血圧の変化を繰り返し受ける等、患者の負担は大きく、血液透析は、腎臓の働きを行う人工臓器の役割を担うものであっても、必ずしも個体差に応じた透析とは言い難いものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記に鑑み本発明は、血圧の急激な変動を抑制し、患者の恒常性を考慮しながら個体差に基づいて最適化された、いわゆるオーダーメイドな血液透析を行う個体差情報管理システムを提案する。
即ち、血液透析用血液回路内の血流情報、末梢血管抵抗情報、血圧情報、患者の顔情報温度情報、湿度情報の全部又は一部の組み合わせた情報を取得する血液関連情報取得手段、  前記血液関連情報取得手段で取得した情報の変化量を得る変化量取得手段、前記血液関連情報及び/又は変化量から患者個体差情報を取得し管理する個体差情報管理手段、前記患者個体差情報に基づいて、患者にとって、最適化された透析治療を行う最適化透析手段により血圧の変動を抑え穏やかな透析治療を実現すると共に心臓合併症のリスクの低減に伴う四肢壊疽の防止、及び生命予後を改善すると共に穏やかな透析治療を実現する。
そして本願発明は、オーダーメイドな血液透析治療において、透析効率と、穏やかな透析を在宅でも安定して行うことを可能とする。
本発明における変化量とは、所定時間間隔における例えば血圧値の変化量を示すものの他、所定の変化がおきる時間の値等も含まれる。
又、末梢血管抵抗関連値とは、例えば、容積脈波信号から得られる駆出波と反射波の値の比率、駆出波と反射波の間隔値等を示し、その他のＡＩx（Augumentation  Index)と呼ばれる比率等の末梢血管値の他、末梢血管抵抗を得る計算式の変数部分等も示される。
【００１０】
本発明における血液透析用血液回路は、生体外部で血液を循環させる部位を示し、その際、中空糸状の選択的透過膜を介して老廃物等を外部へ排出すると共に除水を行う透析器(ダイアライザ）及び透析液循環装置を介して、透析を行うものであって、その他、動脈チャンバー、静脈チャンバー等の脱気、フィルタを行う構成等を付加する通常用いられる透析システムを利用する場合もある。
又、濾過圧を加えて、老廃物の強制濾過を行うＨＤＦの構成を併せて備える場合もある。  本発明における血液関連情報取得手段は、例えば、透析器、その他、血液回路を形成する導管等の構成要素であって、血流が外部から計測できる箇所の表面に血流検出センサを1乃至複数個装着（複数個の場合は、位置を変えた状態（血液流入方向、血液流出方向、及び中央付近の２カ所の合計４カ所又は複数部に装着する）として、中空糸内の血液の流れの変化量情報を検出する構成を備えている。
この変化量情報を検出する装置として、例えば、超音波血流計用センサ、レーザ血流計用センサ等の、体液に直接接触させない非接触式センサが例示されるが、接触式の電極型センサでも良い場合もある。更にヘマトクリット値を近赤外光に対する吸光度に基づいてモニターする手段を備えてもよい。
ヘマトクリット値モニターは、例えば近赤外線分光法を用いて構成されるものが示され、近赤外光を出力する発光ダイオードと、この発光ダイオードが血液組織へ照射した光を反射した反射戻り光を受光する受光用半導体素子の組み合わせをセンサとして使用し、血液回路の導管表面に装着して血液に対して非接触状態で測定使用され、既存の製品を利用するものであってもよい。
【００１１】
血流センサの透析器側面に対する装着部位は、透析器の体液（血液）流入部近傍と体液流出部近傍が例示されるが、透析器内の血流状態を把握できるその他の部位又は。血液が流れる導管等の血液回路を構成する要素に１乃至複数のセンサを配置するものであってもよい。
より好ましくは、体液（血液）流入部近傍、体液流出部近傍、及び中心から、一定の間隔を開けた位置の４カ所を測定し、これらの４カ所の血流量から、血流量、血流速度、濾過流量が、最大又は最小となる位置（状態変化点と呼ぶ）を算出する為に適当である。
測定は、同時に４カ所測定する他、巡回する様に、時系列的に位置を変えて測定しても良い。濾過流量が、血液流量に基づいた正濾過作用により経時的に小さくなっていき、透析液流量に基づいた逆濾過により再び流量値が上昇する包絡的な変化を示す。これは、除水による血液濃度の変化に基づくことから、体内での血流と比較することで、体内での血液の状態の１部が得られる場合があり、血圧の変動との関係を示唆できる場合がある。
【００１２】
個体差情報とは、患者固有の情報であって、例えば、患者ごとの平均体温、等の患者の生体信号の他、顔に出る癖の他、患者の癖等画像上で患者固有の状態が記録可能な癖を含む、特に血圧が低くなった時に出る癖を画像データとして記憶する。
画像データは、例えば、動画データであり、そのままデジタルデータとして記憶する他、癖の主体となる動きを行う顔の口元、腕、足、体動等の特異的部分、画像処理上検出しやすい凹凸を持つ部分や、予め指定した部分を特徴点として設定しておき、この特徴点の動きをパターンとして記憶し、透析時、これを抽出し、例えば同じ様な動きのパターンが繰り返し生じた場合、即ち、低血圧時の症状を画像から検出することで血圧低下を示す１情報として取得する。
【００１３】
血圧低下を示すか又は血圧低下の前兆の情報は、必ずしも一つの情報で判断するのではなく、その他の情報、例えば、末梢血管抵抗値、透析器の血流量情報、等のデータを検出して、その可能性を過去のデータ、あるいは、血圧低下であると示されるデータ等に基づいて処置が必要な血圧低下であるかを判定する。血圧値は、必ずしも低下していないが、低下を防ぐ機能（末梢血管の収縮動作等）が働いていることを顔色、表情、体動、温度、湿度が示す場合があるからである。
即ち、本発明は、患者自身の臓器に相当する人工腎臓である透析器を含む透析治療システムを、患者の表情、体温、血流、血圧、末梢血管抵抗、皮膚の湿度等の個体差データに基づいた制御を行うことで、手足の壊疽等の各種合併症を予防し、穏やかな透析治療による生命予後の改善が行うものである。
【００１４】
血圧関連情報は、末梢血管抵抗値、血流値、血圧値及びこれらの関連値を示すが、好ましくは、末梢血管抵抗値、、血流値、血圧値及びこれらの関連値の経時的な変化量を示す。  例えば、血圧関連情報を測定するセンサを装着した状態で、連続的、断続的にセンサ値を検出し、微分値、差分値等の変化量を更に得ること、及び顔面の表情の変化をデータとしてコンピュータに入力し、その変化を検出し、その変化量から、血圧の低下を予測し、血圧が低下する前に、その処置を行おうとするものである。
例えば脈波情報を足の裏の親指から小指の関節部分に脈波センサを装着して連続的に計測し、脈波値から、末梢血管抵抗値を得るための、駆出波振幅値と反射波振幅値に差又は比等で示されるＡＩｘ値を算出して、その変化量から血圧の変化を予測的に求めることが示される。
又、例えば、人工知能等の学習機能を備えたコンピュータシステムにより透析操作を手動又は補助的に行うことを可能とする。
【００１５】
図４(ａ)から（ｂ）は、患者２名のそれぞれの体外における透析器内の血流量（ＦＬＯＷ）の違いを示す。図４は、透析器（ダイアライザ）（フレゼニウス  メデイカルケア社製）の、表面上部と表面下部にレーザ血流計（ALF21  アドバンス社製）のプローブをそれぞれ貼り付ける等して配置した状態で、血流量を測定したものである。
更に、透析器内の血流情報から求められる状態変化点の変動に際し、最適な状態で維持されるような補液の投与量、血液ポンプ等の駆動手段の駆動量を可変しながら補液の投与、血液ポンプ等の駆動手段の駆動をおこなう。
【００１６】
本発明における透析器内の血流分布における状態が変化する点は、例えば図９で示すようにダイアライザ内の血流速度、血流量を含む流量の経時的変化で示される血流情報の最低値又は最高値を示す。
この状態が変化する点は、透析器の中央の血流情報が、正濾過と逆濾過によって生じる血流情報曲線の接点となることから、一定の透析液流量対し、除水により次第に血液濃度が変化する血液流量によりその点が変動する。
本発明は、この変動を測定し、除水による血液濃度の変化を抑えて安定化を行う様に血液ポンプの駆動や、補液の投与を行う。
この構成により循環血液量から、不安定なPRR値の推定を不要とすることができる場合があると共に、リアルタイムでの血液濃度のモニタリングを可能とすることで、個体差に応じた血液透析治療を可能とする場合がある。
【００１７】
透析器を構成する中空糸フィルタ束は、口径及び長さから血球の移動に対する負荷となり、生理食塩水等で希釈された場合でもレオロジー的な場が形成され、血液回路の血液ポンプの駆動によって生じる一定の血流量Ｑbに対して図４で示すような血流の相違が形成されていると捉えられることから、透析器の表面を介して中空糸フィルタ内を通過する血流値に対して平均値を取るなどの統計的な処理を施すことで、実際の血流、即ち実効的血流量、実効的血流速度等の実効的血流情報を個体差情報管理手段における個体差情報として用いてもよい。
この実効的な血流量、血流速度は、患者毎に、あるいは、患者の状態で異なる値を示すことから、個体差情報管理手段は、患者毎の個体差データとして記録すると共に、最適化透析手段は、この実効的血流情報を上昇させる手段として血液ポンプの駆動量を上昇させる調整をする。
その際、除水速度の上昇による血圧の変化を考慮し、ＰＲＲ値を調整する為の塩水、ブドウ糖液等の血液濃度調整を所定量血液回路の返血部方向に補充する手段を併せて備えても良い。
【００１８】
図４のグラフの縦軸は、一分間あたりの各部位の血流量（ＦＬＯＷ）    横軸は、ポンプの血流量（ＦＬＯＷ）(ダイアライザへの入力流量）であり、Ｑｂは、ポンプ血流量である。
ＦＬＯＷは、血流量（血流流量）であり、（３）式で示される。
図４におけるＰｕは、ダイアライザの上部、Ｐｄは、ダイアライザの下部でそれぞれ測定した血流量（ＦＬＯＷ）を示す。  血液ポンプ（体液駆動部）は、一定の流量が得られる回転を行うことから、比例した状態を示すことができるが、患者の血流量（ＦＬＯＷ）は、それぞれ異なる傾きをもって、血液ポンプの駆動による血流量と異なる血流量を示している。
この相違は、患者毎にそれぞれ異なる相違となって現れる場合があり、実際血液ポンプの流量に基づいて設定された除水量に治療時間では到達されない場合や、除水量が少なくても、患者によっては、血圧低下を招く除水量であることがある。
従って、個体差情報管理手段において、ダイアライザ内での患者の血流量が血流ポンプの駆動による血液回路内の一定の血流速度又は血流量から比べて遅いと判断した場合、最適化透析手段は、血流ポンプの駆動量を増やす操作を行い、好ましくは、経時的に血流量及び血流速度を測定しながら、更に通常の２００ｍＬ／min以上の血流速度を与える等して患者毎の除水に最適な血流を形成することで、除水量を治療時間内で確保し患者ごとの個体差に応じたより最適な透析を可能とする場合がある。
【００１９】
更にダイアライザ内での血流の状態が変化する点を、図９で示すように透析器の側面に配置した血流検出センサから得られる値から曲線又は直線的な補間演算処理によって求め、その状態が変化する点の変化を逐次検出してその変動を調べ、変動の変化量が大きい場合等は、補液の増量、血液ポンプの回転量の増加等を行うものであっても良い。
上述した個体差を測定する場合、最初の透析治療で、透析器内での各部位での血流量と、患者の顔の変化、体動の変化、体温の変化を測定して、透析治療状況と共にデータ化し、予め記憶しておき、次の治療からのデータの比較対象データとして用いる。
【００２０】
「前記個体差情報取得手段の個体差情報に基づいて、前記血液透析用血液回路内の血流を調整する」とは、例えば、補液の追加投与や患者の血流量が、透析器（ダイアライザ）内で、小さいとき、これを、大きくする方向で血液ポンプの駆動量を増やし、ポンプ流量を２００ｍＬ／minかそれ以上の流量にする調整や、血流調整をする手段として、例えば除水速度とＰＲＲ（プラズマリフィリングレート）を算出し、両者の差が、おおよそ±6ml/min以下の範囲となるように血液ポンプの回転数を調整することを示す。又、透析器内の血流が少なく血流ポンプの駆動量を大きくしても目的の血流が得られない場合等は、中空糸フィルタの口経、多孔質部の空隙率等を調整したその他の透析器を交換して透析を行う場合も示す。
更に、透析液循環回路中に形成される透析液ポンプの駆動量を増加させて、循環量を増やすことで、除水量を調整する場合もある。
本発明は、個体差情報管理手段において、末梢血管抵抗関連値の経時的な変化、血圧変化、手足、顔、その他の患者の温度の変化、顔、皮膚の湿度の変化、顔の色の変化、顔の表情の変化、及び体動の変化、に基づく値、透析器内の中空糸束を流れる血流量、速度を計測して得られる値の全部又は一部の組み合わせを形成し、これらの変化が血圧の変動に影響すること判定された場合は、最適化透析手段において、、補液の投与及び調整、血液駆動量、透析液駆動量の調整、及び除水量の調整、ＰＲＲ値を増加させる為の濃度調整剤の投与等、新たに成分が調整された補液の投与を行うことで、患者毎に最適な透析を行うものであり、平穏な透析治療を受けることが可能となることから生命予後が改善される患者毎に設定された透析時間の延長も併せて行うものであっても良い。
【００２１】
血流の調整には、大河原  晋ら,連続的ヘマトクリット測定による血液透析中の循環血液量変化の数学的解析,透析会誌,３１（６）:1001-1005,1998、第７回ゆう透析クリニック患者会勉強会資料（http://yu-toseki.jp/swfu/d/study7.pdf）、の図２、及び  文献  日本透析医学会 学術集会・総会 抄録アーカイブ    集学的治療により救指しえた手指壊疽の1例演題番号 : P-1-181小武内 優:的場 聖明:（http://www.myschedule.jp/jsdt_archive/detail.php?sess_id=17048）、に開示される手法等に基づいた除水速度とＰＲＲ値との患者毎のバランスを取り得る状況を形成する手法、更に場合によっては、透析時間を４時間以上に調整する手法が示される。
血流の調整により患者毎に平穏で、合併症リスク軽減と生命予後の改善を図った透析治療を行うものである。  即ち、本発明においては、患者の透析治療の上記変化及び変化量に応じて、除水速度を調整する場合もある。
【００２２】
末梢血管部における血流の低下は、例えば、図６で示す様に透析開始後約1時間（ａ）と透析終了前約1時間（ｂ）の下腿部皮膚２カ所での血流量の変化で示すことができる。このように、継続的な血流の低下は、壊死などの原因となる場合があるため、これを検出することで、透析時の血流、透析液循環の調整、補液量の調整、除水速度の調整、その他の調整要素の調整を行うことで、透析治療の終わり頃に生じる痛みの苦痛の解消、手足の指などの末梢部の壊死を予防することを可能とする。
この血流測定は、例えば、レーザ血流計（アドバンス社製）により行われ、血流波形を得る。
【００２３】
末梢血管抵抗関連値の変化量、手足の温度変化は、透析治療前後又は透析治療中の下肢虚血の進行程度の判定、重傷下肢虚血に対する症状発現前の血管治療の時期の判定、除水量、除水方法と皮膚循環障害との関連、及び結果再生治療後の効果判定等が可能となる。  個体差情報管理手段は、この変化情報と、生体情報に基づき、血圧の低下傾向を検出して、最適化透析手段は、血圧値を上げるための処置を行う場合もある。
【００２４】
本発明における恒常性の維持とは、透析治療において、血液の性状、体温等を安定させることを示し、患者の日常生活における体温、心拍数、消費カロリー、睡眠時間、血圧の継続的なデータを計測する計測装置を携行可能な担体化して、患者に常時装着してもらい、恒常性を考慮した患者の個体差データを収集し、例えば、血液回路を流れる血液の温度調整、透析時の血圧の変化の可能性の検出、患者の心身の状態の把握に基づく、透析治療時の除水速度の調節などを行う場合もある。
又、患者が好きな音楽、情報の種類をデータ化し、透析治療の際、自動的に又は患者による選択により、イヤホンを介して音楽又は情報を流すことで、透析治療時の苦痛を緩和させることも可能であるが、そのタイミングは、患者の顔の色情報、表情情報及び体動情報に基づいて、苦痛と判定した際に出力するものであっても良い。
【発明の効果】
【００２５】
本発明は、患者の個体差に基づいた情報を患者及び透析装置から収集し、この収集した個体差情報に基づいて、いわゆるオーダーメイドな血液透析の最適化を行うことで、急激な血圧低下を含む血圧の変動を抑えることにより患者の穏やかな治療を実現すると共に、心臓・血管にかかわる合併症を減少させ、四肢末梢の壊死を予防し、透析時の患者の苦痛を和らげる治療と生命予後の改善を行おうとするものである。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の実施例を説明する為の図である。
【図２】本発明の一実施例を示す図である。
【図３】本発明の他の実施例を示す図である。
【図４】本発明の実施例の動作を説明する図である。
【図５】本発明の実施例を説明する為の図である。
【図６】本発明の他の実施例の動作を示す図である。
【図７】本発明の他の実施例の動作を示す図である。
【図８】本発明の実施例の一部を示す図である。
【図９】本発明の実施例を説明する図である。
【図１０】本発明の実施例を示す図である。
【図１１】本発明の他の実施例を説明する為の図である。
【図１２】本発明の実施例の一部を示す図。
【図１３】本発明の実施例の一部を説明する為の図。
【図１４】本発明の実施例を説明する図。
【図１５】本発明の実施例を説明する図。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本発明の一形態の動作を図１で示すような説明図として示す。
図１は、本発明が備える構成を全て示したが、この中から、患者の個体差に応じた検出ユニットを選択使用しても良く、計測ユニットを最小限にして患者の負担を減らすことが好ましい。
０１は、透析装置であり、動作を中心に省略した線図で示した。点線で示した箇所は、透析装置が備えている構成を示す。透析装置０１は、従来品で足りるが、少なくとも血圧低下処置を行う為の補液供給部、血流ポンプ調整部等の駆動手段及び駆動制御ユニットが組み込まれているものが好ましい。
０１１は、透析器（ダイアライザ）を示し、既成のものが示され、透析器０１１の一部に複数の多孔質膜で形成される中空糸が束となった中空糸フィルタ０１２が組み込まれている。中空糸フィルタ０１２の内部を流れる血液の血流情報を、透析器０１１から直接的又は間接的に検出する血流センサ部０３ａが１乃至複数装着されている。血流センサ部０３ａを構成するセンサは、貼り付けて使用することが可能な程度の小型軽量であることが好ましく、その数は、透析器０１１の上部即ち、血液が流入する部位に近い箇所、及び中間部、及び底部の１又は数カ所であって、少なくとも図９で示すような曲線が得られる位置が例示される。尚、貼り付けず、機械的治具を用いて固定するものであっても良い。  ０１２は、中空糸フィルタであり、血液透析膜（多孔質膜）ＰＳ膜、ＰＥＳ膜、ＰＥＰＡ膜、ＰＭＭＡ膜、ＥＶＡＬ膜、ＰＡＮ膜等で形成された糸状の中空糸を複数本束ねたものが例示される。
【００２８】
０１３は、血流駆動部であり、脱血部０１５ａから血液を外部へ取り出す際に用いるもので、例えばローラー式のポンプが用いられているが、このローラー部を構成するインペラの回転数を調整する電気制御回路からなる調整手段を備えており、調整手段は、個体差情報管理手段０２からの最適化信号出力０２ａによって、調整電気出力を、血流駆動ポンプに供給し、回転数が最適な状態となるように調整される。最適化とは、例えば個体差によって生じる透析器内の血流の遅延等を解消する為の血流駆動部０１３の駆動量の調整信号を出力したり、透析器内の中空糸フィルタの口径等を調整した他の中空糸フィルタを備えた透析器を選択する選択操作も含まれる。
【００２９】
０１４は、透析情報出力部であり、除水データ、透析液循環速度、透析液循環量、等の透析情報０２ｂを出力する。除水データは、例えば除水量、除水速度を示し、その他透析情報０２ｂとしては、老廃物成分、体液として必須成分であるが、フィルタの空隙から漏れ出してしまった成分等が例示される。透析液循環速度等は、例えば、速度を速くすることで、除水速度、老廃物の除去速度、その種類を大きくしたりする為のパラメータとして使用されてもよい。
透析情報出力部０１４は、既存の透析装置に付属されているユニットから得られる情報をそのまま利用しても良い場合もある。
０１５は、脱血部０１５ａから返血部０１５b間の血液回路を示し、途中、生理食塩水供給部０１５ｃ、血液濾過により失われる有効成分、有効な体液成分を補う為の補液供給部０１５ｄ等、透析時に使用される構成を示す。
更に補液供給部０１５ｄは、個体差情報管理手段０２の制御信号に基づいて塩水、ブドウ糖溶液等の血液濃度調整剤を加水供給したり、中空糸膜の孔部から漏れ出た成分であって、必須の成分を含む補液を供給する部分である。
補液供給部０１５ｄは、自動で、補液を定量投与可能な構成が好ましく、その際、外部電気信号の入力により行われることがより好ましい。
【００３０】
０１６は、透析液循環回路であり、透析器０１１内の中空糸フィルタ（束）０１２の外周を体液方向とは逆方向で循環させ、血液中の老廃物や余分な水を輸送する回路である。  ０１６ａは、老廃物貯留部であり、透析器０１１の孔部を濾過圧又は濃度差により通過した老廃物等を含む透析液が移送してきた老廃物を分離貯留する部分である。
０１６ｂは、除水貯留部であり、透析器０１１のフィルタ孔部を通過した体液を透析液と共に移送し、分離貯留する部分である。除水して得られた体液は、例えば透析液の増加分として計測されるものである。
０１６ｃは、循環駆動部であり、透析液循環回路０１６の透析液の循環量を駆動させるポンプ、及びポンプの駆動量を調整する制御電気回路等で構成される。循環制御部０１６ｃは、個体差情報管理手段０２からの制御電気信号に基づいて循環量を調整する手段を具備する。
循環駆動部０１６ｃは、個体差情報管理手段０２から最適化出力の内の循環駆動電気信号に基づいて、循環駆動部０１６ｃを構成する循環ポンプの駆動量を調整する。
【００３１】
０１７は、生体情報入力部であり、０１７ａから０１７ｅに示す入力手段が例示され、血圧情報、脈波情報等の生体情報を入力する部分である。血圧情報や脈波情報等の生体情報は、少なくとも最適化した透析が行われるデータとして連続的又は断続的に入力され使用されれば良く、その他、血液検査情報等も含まれる場合がある。
０１７ａは、血圧検出ユニットであり、観血式、非観血式が例示され、連続して血圧を測定する構成が好ましく、観血式の様な体内挿入によるリスクが少ない非観血式が好適である。
０１７ｂは体温センサ、サーモグラフィカメラ等の温度検出ユニットであり、ペルチェ素子等を用いた接触式、サーモカメラ等を用いた非接触式が例示されるが、連続した体温検出ができることが好ましく、深部体温を計測するものであってもよく、少なくとも透析時に過剰な寒さを感じ無いような体温制御を行うもので、常時安定した携行が行えるような耳栓式等が好適に用いられる。
０１７ｃは、湿度検出ユニットであり、近赤外線カメラ、湿度センサ等で構成され、皮膚の乾燥状態を検出して、かゆみの発生状況、除水状態等を計測可能なセンサ情報が得られる構成が好ましい。
【００３２】
０１７ｄは、顔色検出ユニットであって、顔色を、ＷＥＢカメラ、スマートホン搭載カメラ、その他のカメラで、継続的、断続的に撮影しそのデータをＲＧＢ等の三原色に置き換えた
０１７ｅは、末梢血管抵抗関連情報検出ユニットであり、脈波検出センサ、駆出波時相及び振幅値、反射波時相及び振幅値を求め、その差、比率を求める演算回路の組み合わせ等を含む。
末梢血管抵抗関連情報は、末梢血管抵抗値だけでなく、抵抗値の変化量、駆出波、反射波の比率又は差で示される抵抗成分パラメータ値の変化量等が含まれる。
これらのセンサは、一体化され、例えば耳栓状に形成されてもよく、又、個々のセンシングに適した場所が離れている場合は、別体であってもよい。
本発明は、透析治療時の血圧の安定を目的として、個体差情報管理手段でこれらのセンサの変化量情報に基づいて、最適化透析手段で除水量の調整及び補液供給量の調整を制御する。変化量情報は、例えばセンサアナログ値を得て、その単位時間当たりの差分量が一定の閾値を越えた時に、異常の兆候を示し、これが繰り返し閾値を越える様な場合は、透析治療の修正の為の信号を出力する構成が示される。
０１８は、中央処理部であり、パーソナルコンピュータ、ハードデイスク、モニター、マウス、キーボード等の組み合わせ、サーバーコンピュータ、その他の医療機関、医療関連企業のサーバコンピュータの組み合わせ等で形成され、個体差情報管理手段０２を構成する一部であったり、複数の場合は、データの共有等を可能とするネットワーク構成を示す場合もある。
ネットワークとしては、インターネット、エクストラネット、又は、これらを組み合わせたネットワークを例示する。
又、中央処理部０１８は、クラウドサーバと接続し、常に、最新の透析治療情報を入手して患者の生体情報等と比較可能とするなどして、適正な透析治療管理を行っても良い。  
【００３３】
中央処理部０１８は、個体差情報管理手段０２で管理される患者毎の個体差データを保管するデータを共有する機能を有する場合や、個体差情報を、例えば旅行先の遠隔地医療機関へ提供する機能を備えている。又、中央処理部０１８は、家庭用血液透析の際、透析状態を、患者の脈波、血圧、体温、湿度情報、透析循環情報等の情報を収集する機能を具備し、監視する機能を備え、家庭での透析時の緊急事態に対し、例えば、個体差情報管理手段０２が備えるコンピュータモニター、スピーカーから、画像、音声を出力し、患者との双方向通信により、透析治療操作を指示する機能を備えていても良い。これは家庭用に限らず、医療機関での透析治療においても、別室に、中央処理部０１８を形成し、常時患者のデータを監視して、状況に応じ、対応する信号を表示するものであってもよい。
【００３４】
更に本発明は、個体差情報を収集する為に、心電図検出センサ、呼吸音、睡眠、歩行、消費カロリー等を検出するセンシングユニット等を備える場合もある。その際、個体差情報収集デバイスが小型化できる場合は、小型化したセンサを耳、又は片耳に装着されるイヤホン型のセンサユニット、指先、手首、足の甲、かかと、足指などに装着可能なリング状、指輪状のセンサユニット等の担体化して、これを患者に負担にならない状態で装着してもらい、日常生活における各種センサ情報を入力し、透析時も同様に当該担体を装着してもらい、データを記録する様な個体差情報収集デバイスを備える場合もある。
そして、日常の体温の変化が、日常生活と異なる場合血液回路中の血液温度を調整することで、恒常性の維持をしながら、平穏な透析治療を行うことを可能とする。
サーモグラフィカメラ、顔色測定用カメラ等の患者の個体差を非接触式で測定する場合は、透析治療時に患者の寝返り、や顔の向きに変化に対応して、測定対象となる顔、手、足等を追尾する画像追尾用ソフトウェアを用いる場合もある。この追尾範囲を、患者のあらゆる向きに対応すべく、複数のカメラをベッドの左右上下に配置したり、カメラを自動移動するマニピュレータを用いて一つのカメラで撮影目的部位を追尾して撮影しても良い。
【００３５】
個体差情報管理手段における検出デバイスは、上述したセンサ、測定装置を用いる必要がなく、選択して使用する。  例えば、  脈波検出器等による末梢血管抵抗関連値及び当該抵抗値の変化量を経時的に測定する手段、  患者の手足、頭部、顔面の静止画及び動画による画像撮影取得手段、  患者の体温を非接触又は接触的に測定する体温測定手段及び得られた画像から低血圧時の症状等を患者の表情から自動的に読み取り検出する検出手段の組み合わせ、患者の顔色を測定する顔色測定手段、
の組み合わせにより本発明を構成する場合もある。
血圧は、末梢血管抵抗と血流を掛け合わせて求められることが特開２００６−１１２２７７号公報等に記載されている。
顔面の色の変化を検出することで、患者の容態がわかるが、例えば文献「顔の色変化からの生理情報の抽出と応用,計測自動制御学会東北支部  第２９８回研究集会(2015.11.18)  資料番号298-4」に記載された原色に分解、検出する手法を好適に利用できる。
顔面の表情を自動検出する手法は、例えばインテル社製のIntel Perceptual Computing（PerC） SDK及びCreative  Intaractive  Gesture  Cameraを用いた顔の表情認識、その他マイクロソフト社製kinect  for  Windows等が好適に利用可能である。
顔面、肌の湿度及び温度の測定は、例えば文献（Mariko EGAWA,Med Imag Tech Vol.30 No.1 January 2012）に記載された近赤外線カメラによる撮影や、特表２００８ー５３４２１４号公報に記載されたサーモグラフィカメラによる撮影手法、等を好適に用いる。
【００３６】
例えば、数日前から、継続的、又は断続的に体温測定を行うことで、患者の時系列的な体温を測定し、透析時も継続的に体温を、手足の温度等を測定し、少なくとも体温と同じか、３６．５度等の所定の温度、又は、例えば０．５度下げた状態で、透析治療を行う構成が例示できる。
又、血圧センサについても継続的に又は断続的に血圧を測定しながら、併せて、皮膚の湿度、体温を継続的又は断続的に測定しながら、透析治療の際、血圧が安定する様な、例えば、温度調整、血液濃度調整液を補液として添加、又は、血流ポンプ速度、透析液循環ポンプ速度の調整を行うものである。
【００３７】
０２は、個体差情報管理手段であり、例えば、パーソナルコンピュータ、ハードデイスク等の記憶媒体、キーボード、コンピュータマウス、液晶モニター等の各種インターフェース等で構成され、個体差情報処理用プログラムを記憶してこれを読み出して上記コンピュータで実行する。
個体差情報管理手段０２は、生体情報入力部０１７より患者の温度データ、湿度データ、血圧データ、顔色検出データ、体動、表情データ、末梢血管抵抗関連値データ、血圧データ及び心拍データを受信し、その時間的変化量を求め、その変化量から、血圧の変化量等を予測的に検出して、補液の供給量、血液回路の血流の調整、透析液の流量の調整等を行う為に透析装置０１の各調整ユニットである血液駆動部０１３，補液供給部０１５ｄ、循環駆動部０１６ｃへ命令を送信する。
【００３８】
例えば血圧は、心拍量（血流量）と末梢血管抵抗との積で表すことができるが、恒常性的作用により、その構成要素の調整を行うことがあり、測定される血圧値の変化と体内で生じている作用が必ずしも一致せず、除水量の増加と共に、血圧の低下を示さない場合があることから、血圧を構成する要素を測定すると共に、血圧値の変動よりもその変動を示す温度、湿度、顔色等の患者の外側から測定可能な値に基づいて、血圧値の変動を予測的に測定する。
透析器０１１内の中空糸を流れる血流は、図４で示すように、患者毎に、透析器０１１の各部位での血流量が異なり、患者毎に個体差がある。患者毎の血流量に基づいて、血液ポンプの速度を調整し、更に、ＰＲＲ値、除水速度値（ＵＦＲ）値のバランス状態を保つ場合もある。
【００３９】
このバランスとは、血圧値の変動が少ない状態や患者の様子が穏やかな顔色、顔の表情、動作を示せば良く、血流ポンプの駆動量を上げると、除水量が増える場合が多いことから、ＰＲＲ値に対して、除水速度が速くなりすぎて所定量を超えると、例えば血流ポンプの駆動量を減らすか、又は、塩水又はブドウ糖液を補液供給部０１５ｄから供給し、血液濃度を濃い方向に調整して、ＰＲＲ値を増加させる操作を行う最適化透析駆動を行っても良い。  更に除水速度とＰＲＲ値との差を所定量以内としながら、血液ポンプの駆動量を透析器の表面から得られる血流情報に基づいて操作する駆動調整を行う場合もある。
【００４０】
本発明は、患者の温度データ、湿度データ、顔色データ、体動、顔の表情を示すデータ、血圧量、血流量、及び末梢血管抵抗関連値の変化量を測定し、更にその際の患者の状況を関連づけて、これをデータベース化するなどの蓄積を行い、透析治療の際の、これらの変化量と患者の状態に基づいて血圧を安定させるデータを提供すると共にこのデータに基づいた補液供給量の調整などを行うが、透析治療時、機械学習、ランダムフォレスト、ディープラーニング等の人工知能による学習機能を備えたエキスパート型のコンピュータにより患者の温度データ、湿度データ、顔色データ、体動、顔の表情を示すデータ、血圧量、血流量、及び末梢血管抵抗関連値の変化量から血圧変動の予兆を推測的に判定するものであっても良い。
本発明における人工知能（ＡＩ）は、透析患者から得られる情報に基づいて、個体差に基づき、例えば、血圧変動の予測を行いながら、除水速度の制御、各種補液の供給等の治療をするプロセスが例示されるが、その他、透析量の個体差における適量調整等を行う。
人工知能は、例えば入力データに基づいて、特定の認識を行うことで、透析治療の結果を推測し、穏やかに治療が終われるかどうかを適宜調整する為の手段としての一例であるが、更に例えば、血圧の変動が、急激に起こり得る状態になるかどうかを患者の個体差情報に基づいて予測したり、クラウドデータ等の一般的に利用可能な、患者の統計データから予測し、この予測値に基づいて最適な治療手段を選択すること等が例示される。
人工知能には、機械学習（machine  learning）、デイ―プラーニング、アンサンブル学習、バギング、ランダムフォレスト等も含まれる。
人工知能には、第一世代（探索と推論）、第二世代（知識の時代）、第三世代（機械学習の時代）、第四世代（ディ―プラーニング：システムがデータの特徴を学習して、事象の認識や分類を行う機械学習の手法の一つ  (松尾  豊  著  人工知能は人間を越えるか  kansai.main.jp/swfu/d/bookcafe20160312.pdf）)に分かれているが、そのいずれの世代の手法を用いてもよい。その中で、機械学習におけるブースティング法は、例えば、血圧低下の可能性がある血圧変化、血流変化等のパターンデータを単位時間ごとに、検出し、各単位時間毎の変化のパターンと、通常の事象にあるパターンとのパターンマッチングから、重みを選択して付加し、経時的に加算していく、通常のパターンに一致又は、近似する場合は、重みを軽くし、逆に、通常のパターンではない場合、パターンに無いパターンの場合は、その近似度に対応する様に重みを変えていき、例えば、通常のパターンで無く、結果的に血圧の急激な変化が生じた場合は、その旨の記号を与えると共に重みを大きくする。加算された重み及び重みの変化から、安静に近い透析治療かどうかが、時間と共に又は、所定の時間間隔で予測判断され、  重みがある一定の値を越えると、その越え方から、血圧の変動の可能性を推論予測を行い、経時的に加算された重さの総量、重さの変化から、除水速度の調整、補液成分の調整を自動的に行ったり、又は、医師、看護師、技師等に処方の目安をコンピュータ画面、音声、プリント等で知らせたりする。
重みの越え方が所定値以上でありながら、結果として正常な状態を示す場合は、その状態は、正常であるとして、通常のパターンに対応する軽い重みが設定され更新される。
パターンは、規則を形成し、試行後の結果において、重みの大きさが上述の通り調整され更新される。
このようなブーステイング法に基づくプログラムは、OpenCV等のコンピュータのソフトウェアライブラリ、モジュールを公開したサイト（opencv.jp)に記載されており、このサイトからダウンロードして、本発明の実施例を形成してもよい。
【００４１】
ＰＲＲ値に基づいた除水速度操作を行う際の、ＰＲＲ値の算出手法は、例えば、文献：  山中ら,透析会誌,35(2):97-107,2002,ヘマトクリット値連続測定装置を用いた各種plasma refilling rate 測定法の有用性と限界の検討,木原ら透析会誌40(3):241-245,2007,糖尿病血液透析患者におけるplasma refilling rate(PRR)の検討
芝田ら,透析会誌35 (10): 1337〜1342, 2002  Fresenius社製個人用透析装置4008SのBVMを指標とした除水コントロール機能の有用性などに示された透析装置のＰＲＲ値算出機能、国際公開２００３／９８８８号公報に基づく手法が例示され、算出用アルゴリズムを含むコンピュータプログラムを記憶させた、コンピュータにより実施されるものであってもよい。
【００４２】
尚、ＰＲＲ値の算出は、その算出速度が遅い場合等最適化透析治療に使用できない場合は、必ずしも必要ではなく、血圧の変動を示すデータを選択的に利用すれば、足りる場合もある。
例えば、透析器内の血流情報は、正濾過と逆濾過との関係において、透析器中央付近で直接除水動作による影響を受ける血流情報が得られ、この血流情報から、正濾過から逆濾過の作用が大きくなる境界付近の血流量、血流情報が除水時の血流情報となることから、体外血液回路上で供給される透析液等の補液量を考慮することを前提として、患者体内の血漿再充填後の血流情報との差の大きさから、除水状態が適当か否かの判定用情報が得られる場合がある。
個体差情報管理手段０２は、透析器の中空糸フィルタのサイズが患者にとって適当でない場合、別途、中空糸フィルタの孔径、長さ等が異なる透析器を用意し、切り替える操作を行う場合がある。
【００４３】
中空糸フィルタのサイズ変更は、例えば、少なくとも、異なるサイズを有する中空糸フィルタ０１２を有する透析器（ダイアライザ）０１１を用意し、患者にとって最適な透析器０１１を選択することを示す。
０３は、血流検出手段であり、レーザ血流計、超音波血流計、その他接触式血流計等で構成され、血流情報として、血流量、血流速度、ヘマトクリット値及び異物情報の検出（０３１）を行う。
【００４４】
血流量（流れている血液の血液量）（ＭＡＳＳ）は、レーザドップラー式の血流計を使用する場合、（１）式で示す式により求められ、血流速度(VELOCITY)は、（２）式、
【数１】
2018043003.tif 000003
【数２】
2018043003.tif 000004
【数３】
2018043003.tif 000005
血流量（ＦＬＯＷ）は（３）式で示される。
【数４】
2018043003.tif 000006
この血流速度は、血管に関連するパラメータ（例えば、上腕等の四肢の測定部位の周径値）を要素としない相対的な値であるが、例えば、図１２で示す実施例で得られる血流速度値は、絶対量が推定可能な値であることから、一定間隔で図１２で示す実施例に基づいた血流速度を得ながら、いわゆる血流計から得られる値を校正して、より正確な血流情報を得ながら、透析治療を監視し、不安定な血流値を示す場合を検出するものであってもよい。
又、血流検出手段０３は、赤血球、白血球、及びその他の血栓が剥離した栓子等を検出する場合やその他、透析液に含まれたサイズの大きい粒子により異物情報を検出する場合がある。
更に別途ヘマトクリット値モニター等を接続してヘマトクリット値を得る。  ヘマトクリット値は、血流センサ部０３ａで得られる血流情報から血流検出手段０３で検出される場合もある。
【００４５】
尚、ヘマトクリット値モニターを血流検出手段０３に組み込むものであってもよく、ヘマトクリット値は、近赤外光を出力する発光素子と、受光素子からなり、血液回路の可撓性チューブであって、例えば約７８０〜８０５ ｎｍ の波長を有する近赤外光を通過させるチューブ表面に装着して、吸光度を測定する為に使用されることが好ましく、誤差補正の必要性から複数個を配置して、得られる受光電気変換信号値を平均化した値を利用することが好ましい。
【００４６】
ＰＲＲ値、ＵＦＲ値を算出する為に利用されるＢＶ（Ｂｌｏｏｄ  Ｖｏｌｕｍｅ）値は、吸光度計測機能を備えた血流計ユニットによって検出可能であることから、血流センサ部０３ａを脱血部０１５ａ、透析器０１１、返血部０１５ｂ間で形成される血液回路０１５に配置するものであってもよい。
０４は、四肢、頭部の末梢部位の血流を別途検出する血流計測装置から得られる血流データを示す。血流計測装置の数は、１以上であればよく、比較を要しない場合は必要としない場合もある。
具体例として示す図６は、透析治療時において治療後と治療終了前の下腿部の皮膚末梢血流をレーザ血流計により測定した出力チャートである。透析治療中、血流が低下することが示されている。  末梢血流のモニター透析治療中、断続的又は継続的に行うことで、血流の状態が認識でき、壊疽の可能性等が判断可能となる場合がある。
血流データを数値化し、末梢血管抵抗関連値を数値化し、両者の積を求めることで、局所的な血圧値が得られる。
この値の変動量から、全体の血圧の変動量を求めても良い場合もある。
【００４７】
０５は、診断用データ処理部であり、個体差情報管理手段０２から出力される血流情報等を、これに対応する患者を識別するデジタルデータをサーバーの患者データ記憶領域に記憶させ、更に、透析情報出力部０１４から得られる除水量など、患者データを記憶し、血液透析時のリスク予測等のデータとして用いる為の処理を行う部分である。
診断用データ処理部０５は、医療機関のコンピュータ、又はコンピュータサーバに構築され、電子カルテの一部のデータとして使用されてもよい。
又、診断用データ処理部０５は、最初の血液透析時に、血流情報０３１及び透析情報０２ｂを収集した後  これらの情報から、患者毎の最適な透析を行う為の個体差最適化情報を形成し、個別データ管理部０６及びデータベース０１０へ記憶する場合もある。
【００４８】
０６は、個別データ管理部であり、個体差情報管理手段０２で形成された患者の個別のデータを記憶し、透析情報出力部０１４の速度調整データ、ＰＲＲ値とＵＦＲ（Ultrafiltration Rate）値の経時データ等、透析用データとして利用可能な状態で管理し、次の透析の際の参考データとして利用可能とするものであり、コンピュータプログラムにより実行して透析データを処理するコンピュータによって構成される。
０７は、患者説明表示部であり、液晶コンピュータデイスプレイ、プリンタで構成され、個体差情報管理により透析の最適化による患者の透析リスクを、個体差情報管理手段０２から出力された個別データと交えてわかりやすく表示可能とするデータを形成する。
又、最初の透析治療後、患者特有の情報から、最適化された血液透析を行う為の、透析メニューを表示し、患者に説明する場合もある。
この患者への説明には、個体差に応じた透析であるため透析時間が延長される場合もあることから、例えば、体液の個体差による血流量の調整可能な範囲が狭く、時間を長くした方が、透析効率が向上する場合等は、患者毎の透析器を流れる血流状態を統計データとして表示しながら説明する方が好ましい場合もある。
【００４９】
患者説明表示部０７もコンピュータプログラムを実行し、個体差情報管理手段０２から送信されたデータを記憶する記憶部を有するコンピュータ及びモニター及びプリンタで構成されてもよい。
これら診断用データ処理部０５、個別データ管理部０６、および患者説明表示部０７の何れもが、コンピュータ、又はサーバによって構成されることから、一つのコンピュータ又はサーバに集約されても良く、又は、患者が遠隔地に行く場合等、ＵＳＢメモリ、スマートフォン等に必要とするデータを記憶していても良い。
０８は、遠隔地データ送受信部であり、インターネット等のネットワーク接続を含み、遠隔地端末との間で、診断用データ処理部０５で処理形成された個別データを、送受信する構成を示すものである。
【００５０】
患者が指定する透析医療機関から離れた場所で、透析をする場合、個体差データに基づく血液透析構成データを提供することで、患者に適した透析を遠隔地でも行えるようにするものであり、更に患者説明データを共有したり、血流データ等の個別透析データを共有することで、患者に適した透析及び、遠隔地であっても常に患者の体質に応じた平穏な血液透析を行うことができる。
患者毎に行われるオーダーメイドの透析治療は、最適化データに基づくことから、透析医療機関で、患者毎の最適化データが利用できる状態が好ましい。従って、インターネットによるデータ共有状態、又はＩＣカード、ＵＳＢメモリ、ＳＤカード、スマートフォン等の記憶媒体を備えたメデイア的媒体に最適化用透析治療データを記憶する等して、遠隔地、災害時においても患者最適化された透析治療を実現可能とすることが好ましい。
０９は、データ表示部であり、コンピュータモニターによる表示、プリンタによる印字印刷物表示等で構成され、患者への説明用データ、医師間でのデータの共有表示用等に用いられるものである。
【００５１】
０１０は、データベースであり、透析医療機関毎に患者データの蓄積を行うサーバ化されたものや、透析医療機関間で、データの共有が行える共有的なデータベースサーバが例示される。特に患者の最適化された透析治療データを透析医療機関で共有することで、患者ごとに最適化された透析治療を、旅行先、災害時の緊急避難先等で受けることができる。  データベース０１０は、国内外の外部データベースを含むものであり、患者データのみならず、血液透析に関する文献データ等のデータベースが含まれ、いわゆるビッグデータ化されたものも含まれると共に、クラウド化されたサーバを用いてデータベースが形成される場合もある。
【００５２】
以上の図で示す構成を具体的には、透析装置、及び透析器の血流計測装置、、生体情報入力部、及び個体差情報処理部を形成するコンピュータの組み合わせが示されるが、患者の個体差情報に基づて実効血流量が確保できる血液透析が行える計算能力を備えたサーバー、クラウドサーバーを利用しても良い。
図１で示す本発明の実施例を含む一形態によれば、００で示す、最適化透析治療データに基づく作用効果が期待できる。
即ち、血圧の安定化を行うことで、苦痛の無い穏やかな透析治療を行うことができ、痛み等の苦痛の解消、四肢末梢部の壊疽の解消、心臓血管にかかる合併症リスクの低減、生命予後が良い等が例示される。
【実施例１】
【００５３】
図２に本発明の実施例を示す。図２は、図１の実施例を更に具体的な構成の一例として示したものである。
２０１は、脱血部であり、図１の０１５ａに相当し、上腕部の動脈から血液を生体外へ取り出す部分である。２０４は、返血部であり、図１の０１５ｂに相当し、脱血部２０１付近の静脈から洗浄された血液を生体内へ戻す部分である。
脱血部２０１及び返血部２０４は、例えば予め四肢上腕部等に形成したシャント部付近で形成される。
【００５４】
脱血部２０１から返血部２０４間の外部血液循環を行う部分を血液回路２００とする。  ２０２ａは、血液駆動手段であり、図１の０１３に相当し、例えばローラーを回転させて血液の流れを生じさせる血液ポンプよりなる。
２０２ｂは、調整手段であり、血液ポンプの回転数を外部調整信号によって調整する電気回路等で構成されている。調整手段２０２ｂは、図１で示す最適化信号出力０２ｂの一つを形成して、図２で示す血液駆動手段２０２ａの例えば回転数を大小に調整する信号を電気リード線２０２ｂ１を介して出力する手段を示す。
【００５５】
２０２ｂ３は、第2調整手段であり、例えば、塩、ブドウ糖等の溶液で形成される濃度調整液を貯留する貯留部と、外部制御信号によって、開閉する電磁弁の組み合わせによって構成され、貯留部の出口に装着された電磁弁の開閉により、貯留部内の濃度調整液が血液回路２００を形成する導管に供給される自動装置、又は、医師又は看護士により、貯留部内の濃度調整液を定量可能に血液回路２００する装置等で構成され、図１の補液供給部０１５ｄに相当する。
第２調整手段２０２ｂ３は、上記構成により外部からの制御信号により、又は手動により濃度調整液量が調整可能に血液回路２００へ供給する。
調整手段２０２ｂからの電気リード線２０２ｂ２を介した電気信号により濃度調整液の供給の開始、停止又は、供給量の調整などの制御を行う。
【００５６】
２０３は、血液処理手段であり、図１の透析器（ダイアライザ）０１１を示し、多孔質状の透過膜で形成される中空糸束（図１の０１２に相当する）と、その周囲を透析液が循環する循環路が形成されている。
２０５は、個体差情報管理処理手段であり、図１の個体差情報管理手段０２に相当し、コンピュータモニター、キーボード、マウス、タッチパッドなどのコンピュータインターフェース、及びインターネット及びルータ等で構成され、個体差情報処理手段２０５のデータ処理操作、最適化操作、入出力記憶手段２０９へのデータ蓄積操作等を医師、看護士、医療事務作業を行う者等が行う他、患者へ、本発明に係る透析操作における操作説明等を行う為の表示出力を行うものであって、入力される血流情報、透析情報、患者から得られたデータを記録し個体差を検出、管理する。
又、変化量形成手段Ａ２０６１から血流情報を入力し、透析情報取得手段２０８から除水情報を入力することで、除水速度、ＰＲＲ値を算出してもよい。
【００５７】
更に、個体差情報管理処理手段２０５は、生体情報入力手段から入力された生体情報の変化量情報から、血圧の低下又は血圧が降下しそうな傾きを形成する可能性が生じた場合、調整手段２０２ｂに、血液の濃度を調整するための濃度調整液の供給の指示をおこなう為の電気信号の出力を行う。
血圧が降下しそうな傾きとは、血圧を、定期的に測定し、隣接する測定値と測定値の傾きが、下降する可能性が高くなった場合等、降下していないが、傾きが下降性を備えた時点を例えば示す。
２０５ｃは入力端であり、患者の血圧値、脈拍値、血糖値、末梢血流値等の患者情報を入力する部分である。
【００５８】
診断用データ処理等をすると共に、これらの情報に基づいて、調整手段２０２ｂに血液駆動手段２０２ａの駆動量を最適化調整する信号を電気リード線２０５ａを介して出力する。
２０６は、血流検出手段であり、透析器超音波血流計、レーザ血流計等の血流を非接触的に計測するものであり、血液処理手段２０３を構成する中空糸フィルタ及び透析液循環部を含む透析器（ダイアライザ）の表面、その他血液回路の導管であって、血流測定可能な部位にセンサを接続し、血流量、血流速度、異質物データ等を検出し、例えば上記（１）から（３）式で処理した値を示す電気信号データとして出力する。ヘマトクリット値は、ヘマトクリット値検出装置を別途設け、管状体２０ａであって、近赤外線透過能のあるものの表面にセンサを装着し、光電変換した電気信号を電気リード線２０ｄを介して受信する場合もある。
【００５９】
透析器は、少なくとも、血流検出に使用されるレーザ光、超音波を透過させ、中空糸を流れる血液に照射することができる材質で形成される。
尚、レーザ光、超音波等の非接触式の血流計を利用するのではなく、血流に接触して使用される電極をプローブとして用いる接触式血流計の場合は、レーザ光又は超音波に対して非透過性の材質で形成されても良い。又、ヘマトクリットモニター用センサを血流計のセンサと同じ部位に装着して同時にヘマトクリット値を検出してもよい。
２０６１は変化量形成手段Ａであり、血流検出手段２０６から電気リード線２０６ａを介して入力された血流データの所定時間（例えば1msec以上）間隔における変化量（例えば差分値）を算出して個体差情報管理処理手段２０５へ変化量データと血流データを電気信号として電気リード線２０６ｂを介して個体差情報管理処理手段２０５へ出力する為のものである。
【００６０】
２０７は、透析液処理部であり、透析器内の多孔質中空糸膜の外周を血流方向と逆方向に、透析液を循環させる為のもので、循環用駆動ポンプ等の循環駆動部２０７ｄを備えており、透析液が循環する流路と接続し、中空糸膜の多孔質孔部を通過した老廃物及び水分を移送し、それぞれ貯留する老廃物貯留部２０７ａ、除水貯留部２０７ｂに貯留する。  透析液が循環する経路を透析液回路２０７ｃ（一点鎖線）で示した。
循環駆動部２０７ｄは、透析液の循環速度等が個体差情報管理手段２０５からの電気リード線２０５ｄを介して出力される調整信号に基づいて調整され、循環速度に対応する中空糸に対する陰圧を大きくしたり小さくしたりして、除水量及び除水速度を調整することが可能となる。
２０７ａは、老廃物貯留部であり、中空糸内部を流れる血液中の老廃物が多孔質状中空糸の壁面の孔部を通過したものを透析液が移送し、老廃物貯留部２０７ａに貯留する為のものである。  老廃物貯留部２０７ａに貯留する老廃物中には、身体に必要な物質も含まれている場合があることから、これを分析する手段と、補液供給部（図１の０１５ｄで示す）から供給される補液内にその不足成分を加水付加する手段が設けられている場合がある。
【００６１】
２０７ｂは除水貯留部であり、血液内の過剰な水分を貯留するためのもので、中空糸束の出口付近を狭く絞りこむことで、多孔質膜を水分が通過しやすい状態を形成し、透析液内に、余分な水分が含まれ、例えば、透析液が除水成分を含むことで多くなった量であって、予め設定された除水量分を貯留する部分である。
２０７ｂａは、除水調整部であり、電磁弁等で構成され、透析液循環回路を流れる除水の為の体液量を制御入力２０５eの信号に基づいて、除水量を調整する。
２０８は、透析情報取得手段であり、コンピュータ、専用装置等で構成され、前記除水量から除水速度を求める為のデータ等の除水情報を取得し、個体差情報管理処理手段２０５へ電気リード線２０８ａを介して出力する為のものである。尚、除水速度等の除水情報は、血液回路から超音波センサ等を用いて検出したり、既知の手法で調整したものであれば、調整値を使用しても良い。
【００６２】
２０９は、入出力記憶手段であり、モニター、コンピュータマウス、キーボード、ハードデイスク等の高容量記憶媒体、コンピュータ、サーバ又はクラウドサーバ等の記憶領域で構成され、図１のデータベース０１０を構成する手段、患者に治療を説明する為の画像を表示する手段、医師、看護士、臨床工学技士等に、患者情報、透析治療情報を表示出力、本実施例を操作するための入力する為の手段であり、個体差情報処理手段２０５と電気リード線２０９ａで接続し、個体差情報処理手段２０５で処理算出されたデータを、一時的又は、継続的に蓄積し、患者固有の透析用情報として使用できるようにしたり、患者への説明用のデータとしたり、あるいは、他の透析医療機関であって、共通の患者の透析を行う場合等のデータとして用いるデータを記憶する為のものである。
本実施例では、最初の透析時に血流情報を検出した後、分析により、患者個体差に基づく最適な透析メニューを形成することから、電子カルテ的情報の他、その分析データ等、個体差に基づく透析メニューデータ等も記憶されても良い。
【００６３】
２１０は、生体情報入力手段であり、図１で示す生体情報入力部０１７等で形成され、顔色データ、末梢血管抵抗関連データ、血圧データ、温度データ、湿度データ、顔色データ、顔表情、胎動データ等を各種センサユニットから出力されるアナログ又はデジタルデータとして入力する。
生体情報入力手段２１０は、生体情報を演算可能なデータに変換する等して、電気リード線２１０ａを介して変化量形成手段Ｂ２１０１へ出力する。
画像データの場合は、画像の特徴点（目、耳、口等の輪郭の接点等）を抽出する。特徴点は、２次元又は３次元座標を備えており、後段の変化量形成手段Ｂ２１０１で演算可能とする。  ２１０１は、変化量形成手段Ｂであり、入力される生体情報データを所定時間間隔（例えば1msec以上）で差分値を算出し、生体情報データと差分値データを電気リード線２１０ｂを介して、個体差情報管理処理手段２０５へ出力する。
２０ａは、血液が流れる管状体（導管）を示し、２０ｂは、透析液が流れることができる管状体（導管）を示す。２０ｃは、接続線であり、血流検出装置の種類によって異なるが、光ファイバー導光路及び電気リード線の組み合わせ又は光ファイバ導光路で形成されている。導管２０ａ、導管２０ｂ、及び接続線２０ｃ以外の接続は、電気リード線による電気接続が行われる。
【００６４】
電気リード線は、電気的接続を示すものであって、導管、導光路等と区別するために使用しているものでもあり、ＵＳＢケーブル、ＬＡＮケーブル等の有線データ通信ケーブル、ＷｉＦｉ、ブルートゥース（登録商標）、赤外線等の無線によるデータ通信も電気的接続も含まれる。又、導管も血液、透析液を流す為のものであれば良く、導光路も、レーザー光、その他情報を含む光学的伝達部材を含むものである。
【００６５】
次に図２の動作を説明する。
脱血部２０１と返血部２０４を例えば上腕部の動脈及び静脈をシャント状態にする等して形成する。脱血部２０１から例えば血液を毎分２００ml取り出せるように、血液駆動手段２０２ａは一定の駆動を行う。
脱血部２０１から取り出された血液は、血液処理手段２０３に供給される。透析液処理部２０７は、血液処理手段２０３の中空糸フィルタ外面にそって、透析液が流れるように透析液を駆動させ循環させることで、透析液回路２０７ｃを形成する。
【００６６】
透析液回路２０７ｃを循環する透析液は、血液処理手段２０３の多孔質中空糸内を通過する血液が、多孔質孔部を通過する老廃物及び水を含んで循環し、それぞれ老廃物貯留部２０７ａ、除水貯留部２０７ｂへ貯留する。
生体情報入力手段２１０は、図１で示す血圧検出ユニット０１７ａ、温度検出ユニット０１７ｂ、湿度検出ユニット０１７ｃ、顔色検出ユニット０１７ｄ及び末梢血管抵抗関連情報検出ユニット０１７ｅから患者のデータを受信し、変化量形成手段Ｂ２１０１へ出力する。変化量形成手段Ｂ２１０１は、所定時間間隔ごとの生体情報データの差分データを取り個体差情報管理処理手段２０５へ電気リード線２１０ｂを介して出力する。
個体差情報管理首里手段２０５は、例えば、変化量形成手段Ｂ２１０１から入力された図１で示す末梢血管抵抗関連情報検出ユニット０１７ｅから得られる抵抗関連値の変化量データが、所定の閾値を超えている状態で、血圧値に変動量が少ない場合、さらに顔色画像の変化が低血圧方向へ変化している場合、急激な低血圧が生じる可能性があることを検出し、その旨を入出力記憶手段２０９のモニターに表示すると共に、調整手段２０２ｂ、循環駆動部２０２ａ３の駆動量を調整し、補液の追加供給による血流の増加、血液循環量の低減による除水量を低下させる調整を医師、看護士、技士の手動操作によって行うよう指示表示出力を行う。
又、血液処理手段２０３に接続したセンサから得られる血流情報を血流検出手段Ａ２０６で、血流量、血流速度、異物データ等の血流データに変換し、変化量形成手段Ａ２０６１へ出力する。
変化量形成手段Ａ２０６１は、入力される血流データを所定時間間隔で差分するなどして血流変化量に変換し、血流データと共に個体差情報管理処理手段２０５へ送信する。  透析情報取得手段２０８は、老廃物の分析を行いその成分及び成分量、及び除水速度、除水量等のデータ、及び変化量（差分）を算出して、個体差情報管理処理手段２０５へ送信する。
【００６７】
個体差情報管理処理手段２０５は、変化量形成手段Ｂ２１０１、変化量形成手段２０６１及び透析情報取得手段２０８からそれぞれ電気リード線２０６ｂ、電気リード線２０８ａ及び電気リード線２１０Bを介して入力された情報に基づいて透析を最適化するための信号を電気リード線２０５ａを介して調整手段２０２ｂへ出力する。
例えば、血液処理手段２０３の中空糸フィルタ内の血流量が血液駆動手段２０２ａによって、生じている血流量より小さく、効率が良い状態であるとはいえない場合（図４）、個体差情報管理処理手段２０５は、調整手段２０２ｂへ血液駆動量を増やす信号を出力する。又、個体差情報管理処理手段２０５は、透析液処理部２０７に対し、血液処理手段２０３の中空糸フィルタの外側を流れる透析液の循環速度を大きくする信号を循環駆動部２０７ｄに出力し、循環駆動部２０７ｄは、この信号に基づいて例えば透析液の循環速度を上げる。  透析液の循環速度が上がることで、中空糸フィルタ内を透析液の流れる方向とは逆方向に流れる血液に対して陰圧が形成され、除水を促進させ、透析効率を上げたりする場合もある。
【００６８】
更にこの駆動量によって、変化する透析情報を監視し、特に除水速度値と、ＰＲＲ値の差が、所定値以下である状態が保てるように、個体差情報管理処理手段２０５は、調整手段２０２ｂに、電気リード線２０５ａを介して調整制御信号を出力する。
個体差情報管理処理手段２０５は、透析液処理部２０７の透析液循環駆動用ポンプの駆動量を調整する為の調整信号を電気リード線２０５ｄを介して出力する。
調整手段２０２ｂは、血液駆動手段２０２ａに調整制御信号に対応した駆動を行わせる電気エネルギーを供給する。
個体差情報管理処理手段２０５は、更に、血液処理手段２０３に患者に最適な透析器を使用する様な指示を電気信号として電気リード線２０５ｂを介して出力する場合もある。個体差情報管理処理手段２０５は、透析情報及び血流情報及び患者毎に最適化した透析治療情報を、入出力記憶手段２０９へ電気リード線２０９ａを介して送信し、記憶させる。これらの情報は電子カルテ用のデータとしてもよい。
【００６９】
又、個体差情報管理処理手段２０５は、血流情報と、透析情報に基づいた血液回路２００の血流状態（ＰＲＲ値、除水速度値等）を電気リード線２１０ａを介して入出力記憶手段２０９へ出力し、医師、看護士、医療従事者又は患者に表示する。
その際、血圧値その他の生体信号を、連続又は断続的に別途測定して、血圧データを入力部２０５ｃを介して取得してもよい。
更に個体差情報管処理手段２０５は、血圧値、患者の容態を示す信号等の入力端２０５ｃに基づいて、調整指示信号を調整手段２０２ｂに送信する、
【００７０】
調整手段２０２ｂは、入力された調整指示信号に基づいて第２調整部２０２ｂ３又は血液駆動手段２０２ａに出力する。
例えば、個体差情報管理処理手段２０５は、入力端２０５ｃから透析中血圧値が低い方向へ変化しよう血圧情報を入力した場合、除水量が大きくなりＰＲＲ値とのバランスが崩れる事態であると判断した場合、血液駆動手段２０２ａの駆動量を調整したり、第２調整部２０２ｂ３から、血液回路へ、濃度調整液の供給をおこなう信号を出力する。
【００７１】
この濃度調整液の供給により、例えば、血管中の血液濃度を高くすることで、間質液の血管内への流入を促進させ、ＰＲＲ値及び除水速度値の変化を追従的に調整する場合もある。
本実施例では、患者ごとの個体差に応じた透析を可能とすることから、その為に必要なパラメータを、遠隔地の透析医療機関、患者が透析機器を携行した場合の患者にスマートフォン、携帯電話等に送信して、患者毎に最適化した透析を行うことを可能とする。
【００７２】
尚、個体差情報管理処理手段２０５は、上述したように調整手段２０２ｂ、第２調整部２０２ｂ３へ、電気信号を出力し、この電気信号に基づいた自動駆動を示すものであるが、これに限らず、例えば、個体差情報管理処理手段２０５は、調整を必要とする信号を表示するように出力し、その信号に基づいて医師又は看護士が手動により、血液駆動手段２０２ａ、第２調整部２０２ｂ３の調整をおこなうものであってもよい。
【００７３】
次に図３で示す実施例を説明する。
図３において、３０１ａは、脱血部であり、上腕部（ＵＡ）の動脈から生体外部へ血液を取り出す為の出口を形成する。３０１ｂは、返血部であって、透析後の血液を静脈へ戻すための入口を形成する。例えば動脈と静脈をつなぎ合わせるシャント状態を形成した後、中空針を血管に穿刺して形成される部分である。
３０２は、血液ポンプであり、例えばインペラの回転によって血流を形成するローラー式のポンプ等の電気入力による回転部材（電気入力を調整することで回転数が変化する等の調整ができる状態が好ましい。）が示される。
３０３は、透析器であり、円筒状の筐体内の中央に、多孔質部材で形成された中空糸を複数本束ねた中空糸フィルタ３０３ａ、その周囲を透析液が血液の流れる方向とは逆向きの方向に流れる透析液流路３０３ｂが形成されている。
【００７４】
３０４は、透析液循環処理部であり、透析液流路３０３ｂ内を透析液が循環するための駆動部と、中空糸フィルタ３０３ａから外部へ出てきた老廃物及び除水成分を除去して再度、透析器３０３へ戻す透析液回路が形成されている。
透析液循環処理部３０４は、透析液を循環させると共に、中空糸フィルタ３０３ａに対し、陰圧がかかるような透析液の循環を調整可能に行うための透析液循環駆動ポンプ（図示せず）を備えており、この透析液循環駆動ポンプの駆動量を調整して、除水速度、除水量を調整する場合もある。
３０４ａは、導管Ｔａであり、透析器３０３と透析液循環処理部３０４を接続し、透析液循環処理部３０４から透析器３０３へ透析液を送り出す為の流路を形成する。
【００７５】
３０４ｂは、導管Ｔｂであり、透析器３０３と透析液循環処理部３０４を接続し、透析器３０３から透析液循環処理部３０４へ透析液を戻す為の流路を形成する。
３０５は、透析情報検出手段であり、透析液循環処理部３０４内に配置した流量センサ、成分分析用センサからのセンサ信号を電気リード線Ｒａ３０５ａを介して入力し、除水速度、除水量など得るためのデータを個体差情報処理部３０８へ電気リード線Ｒｂ３０５ｂを介して出力する為の手段である。尚、透析液循環処理部３０４から情報を収集する際、透析液と接触して電気信号を出力するセンサ類も含むものであってもよい。
【００７６】
３０６ａ１は、導管Ｋａであり、好ましくは、抗血栓性のチューブで構成され、脱血部３０１ａと、血液ポンプ３０２を接続する。３０６ａ２は、導管Ｋｂであり、導管Ｋａ３０６ａ１と同じ材料で形成され、血液ポンプ３０２と、透析器３０３の中空糸フィルタ３０３ａと接続する。
３０６ａ３は、導管Ｋｃ1であり、中空糸フィルタ３０３ａと第２調整部３１２との間の血液流路を形成する。
３０６ａ４は、導管Ｋｃ2であり、第２調整部３１２と返血部３０１ｂの間の血液流路を形成する。
３０７は、血流検出手段であり、レーザ血流計、超音波血流計、ヘマトクリット計測計等の非接触計測血流計、又は、接触計測血流計で構成される。得られるデータを演算可能なデータに変換して電気リード線３０７１ａを介して変化量検出手段Ａ３０７１へ出力する。
３０７１は、変化量検出手段Ａであり、入力される血流データを所定時間間隔（例えば1msec以上)での血流データの差分演算を行って変化量データを形成して、ものとの血流データと併せて個体差情報処理部へ電気リード線３０７１ｂを介して出力する。
【００７７】
３０７ａは上部センサ、３０７ｃは下部センサ接続線であり、上部センサ３０７ａは、電気リード線と光ファイバ等の導光路の組み合わせ又は光ファイバ等の導光路で形成される接続線Ａ３０７ｂを介して血流検出手段３０７と接続する。下部センサ３０７ｃは、電気リード線と光ファイバの組み合わせ又は光ファイバ等の導光路で形成される接続線Ｂ３０７ｄを介して血流検出手段３０７と接続する。
上部センサ３０７ａ及び下部センサ３０７ｂは、レーザ光出力部と受光部は一対で形成され、血流計装置内に発光レーザがある場合は、レーザ光出力部の端部付近の構成は光ファイバの端部、偏光板、プリズム、レンズ等で形成され、受光部用のセンサが装置にある場合のセンサ端部付近の構成は、光ファイバの端部、偏光板、プリズム、レンズ等で形成されている。
その他、レーザ光出力部にレーザ光出力半導体、レーザ光受光部にレーザ光受光半導体を一対の半導体センサとしたものも利用可能である。
【００７８】
上部センサ３０７ａ及び下部センサ３０７ｃは、好ましくは個々に独立して血流関連信号を検出する構成を有しており、レーザ光を照射する照射口と、血液等の被測定物に反射した戻り光を受光する受光部を一体的に備えた構成が例示され、例えば２カ所の血流が同時に計測できる２チャネル型の一つのレーザ血流計を利用してもよい。
又上部センサ３０７ａ及び下部センサ３０７ｃは、透析器３０３の筒部外側に貼り付ける等して接続しており、透析器３０３の上部と下部の２カ所に設置されているが、これに限らず、中央部にセンサを設置して３チャネルで計測したりしてもよく、更に導管Ｋａ３０６ａ１、導管Ｋｂ３０６ａ２、導管Ｋｃ1３０６ａ３、導管Ｋｃ2３０６ａ4の何れか１乃至複数箇所の外側に、設置する場合もある。
【００７９】
少なくとも血流情報が正確に測定できる位置であればよく、更に、除水量等が測定できる位置に設置しても良い場合もある。
３０７ｆは、ヘマトクリットセンサであり、例えば近赤外光を出力する発光ダイオードと、受光用半導体素子の組み合わせよりなり、導管３０ａの表面に装着され、発光ダイオードが出力し、導管３０ａ内の血液成分で反射した反射戻り光を受光用半導体素子で受光し、光電変換して、電気リード線Ｒｈ３０７ｇを介して血流検出手段３０７へ出力される。  ヘマトクリットセンサ３０７ｆは、上部センサ３０７ａ、下部センサ３０７ｃと同様に透析器３０３の側面に装着して使用されても良い。
尚、ヘマトクリットセンサ３０７ｆは、透析器３０３の外周の長手方向に装着した血流計センサにより、循環血液量の変化率に相当する値が得られる場合は、不要となる場合がある。血流計センサ３０７ａから３０７ｄまでのセンサの値は、血流速度が得られることと、測定対象が、固定された中空糸内部の血液の流れであることから、センサが計測するう部位の血液量が中空糸の断面積と、血流速度の積で表される為、この血液量の変化率が、即ち、循環血液量の変化率におおよそ対応しているため、透析器３０３の血流情報から、濃度が得られることで、血圧の状態を検出できる場合があるからである。
【００８０】
３０７ｈは、中央センサ１であり、例えば透析器３０３の中央に配置されたレーザ血流形用のセンサであって、レーザ出力部と受光部が一対化された構成よりなり、光ファイバ等の導光路で形成される接続線３０７ｉを介して血流検出手段３０７に接続するものである。
３０７ｊは、中央センサ２であり、例えば透析器３０３の中央に配置されたレーザ血流形用のセンサであって、レーザ出力部と受光部が一対化された構成よりなり、光ファイバ等の導光路で形成される接続線３０７ｋを介して血流検出手段３０７に接続するものである。
【００８１】
血流センサは、透析器３０３上であって、血流効率を調整可能にする情報が得られる部位であれば、特に限定するものではないが、例えば複数の血流センサから得られた血流情報の平均により、透析器３０３内の血流速度、血流量等を取得する場合もある。又、血流センサは、４つを等間隔又は、所定の間隔をおいて配置した構成を示すが、これに限らず、１〜複数のセンサを用いて、透析器内の血流を計測できる構成であればよい。
尚、複数の血流センサを用いることで、個々の血流センサ間の血流量の差分をとることで、血流速度、血流量の変化量が得られ、血液に関連するさらなる情報を得ることが可能となる。
【００８２】
３０８は、個体差情報処理部であり、入力される血流情報及び透析情報に基づいて調整手段３０９へ、例えば、血液ポンプの回転数を最適化する信号を出力する。
更に個体差情報処理部３０８は、透析液循環処理部３０４へ、電気リード線Ｒｉ３０８ｄを介して透析液循環処理部３０４を構成する循環駆動部及び除水量調整部に対し、駆動量を調整したり除水量を調整する最適化電気信号を出力する。循環駆動部の駆動量が調整されることで、透析器３０３内部の中空糸フィルタに対して陰圧量が調整され、除水量も併せて調整される。又、循環回路内から外部へ体液を取り出す量を調整することで、除水量が調整される。
又個体差情報処理部３０８は、変化量形成手段Ａ３０７１と変化量形成手段３１１１から変化量データを入力し、例えば末梢血管抵抗関連値の変化量が所定の閾値を超えるか超える時間が長くなる等し、更にその他の生体情報データの変化量の値を参照して、血圧変動の可能性を算出し、その値が所定の閾値を超えた場合、調整手段３０９、透析液循環処理部３０４へ血液循環量、補液の追加供給、透析液の循環量等を調整する調整信号を出力する。
図３で示す循環駆動部は、図２の循環駆動部２０７ｄに対応する。
【００８３】
３０９は、調整手段であり、血液ポンプ３０２と電気リード線Ｒｅ３０９ａを介して接続すると共に、個体差情報処理部３０８と電気リード線Ｒｄ３０８ａを介して接続しており、例えば個体差情報処理部３０８からのデジタル又はアナログの調整用指示電気信号を入力し、血液ポンプ３０２の回転数をこの調整用指示電気信号の内容に基づいたデジタル、又はアナログの電気出力を行う。
３１０は入出力記憶手段、図２で示す入出力記憶手段２０９、と同様の構成を有するものであることから説明は省略する。
３１１は、生体情報入力手段であり、図２で示す生体情報入力手段２１０と同じ構成であって、入力された生体情報を演算可能なデータに変換し、変化量形成手段Ｂ３１１１に電気リード線３１１１ａを介して出力する。
３１１１は、変化量形成手段Ｂであり、入力された生体情報データについて、所定時間間隔（1msec〜）で変化量（差分演算）を演算して変化量データを形成し、個体差情報処理部３０８へ電気リード線３１１１ｂを介して出力する。
【００８４】
３１２は、第２調整部であり、例えば、塩水、ブドウ糖液、生理食塩水等の濃度調整液を生体外の血液回路内の循環血液に供給し、血液濃度を調整する為の装置等で構成されている。第２調整部３１２は、調整手段３０９と電気リード線３０９ｂを介して電気的に接続し、調整手段３０９からの電気信号に基づいて、濃度調整液を血液回路に供給し、返血部３０１ｂから体内に戻った濃度の高い血液により間質液の血管内への流入量を増やす等のＰＲＲ（プラズマリフィリングレート）値の調整を行うことを可能とする。
濃度調整液には、更にマグネシウム等の血液成分を更に含ませる場合もある。
【００８５】
図３で示す実施例の動作を説明する。
患者上腕部の動脈から血液を取り出す脱血部３０１ａ、及び透析後の血液を生体へ戻す返血部３０１ｂを形成する。
血液ポンプは、血液を脱血部３０１ａから、透析器３０３へ一定の早さで送り出す様な回転駆動を行う。
血液ポンプ３０２の駆動により透析器３０３に到達した血液は、中空糸フィルタ３０３ａ内を流れ、壁面の孔部から老廃物等が、透析液流路３０３ｂを流れている透析液に取り込まれ透析液循環手段へ移動する。
【００８６】
透析液の循環に伴い中空糸フィルタ３０３ａ内を流れる血液から老廃物の除去及び体液含む透析液は、透析液流路３０３ｂを介して導管Ｔｂ３０４ｂを介して、透析液循環処理部３０４へ流入する。
透析液循環処理部３０４は、老廃物の分離、余分な体液を分離除去する。場合によっては、老廃物とされて分離され除去された成分中に生体に必要な成分がある場合はその成分の補給を行う補液供給部を形成しても良く、第２調整部３１２が代用されてもよい。
【００８７】
更に透析液循環処理部３０４は、余分な体液として分離した水成分から除水速度、除水量を算出する透析情報検出手段３０５へ電気リード線Ｒａ３０５ａを介して体液情報を出力する。
透析情報検出手段３０５は、除水速度、除水量、ＰＲＲ値、ヘマトクリット値等の透析液情報を算出するためのデータを、個体差情報処理部３０８へ電気リード線Ｒｂ３０５ｂを介して出力する。
透析器３０３の外側側面に貼り付ける等して配置された上部センサ３０７ａ及び下部センサ３０７ｃは、透析器３０３内の主に中空糸フィルタ内の血液の血流情報を血流検出手段３０７へ送信する。
【００８８】
上部センサ３０７ａ及び下部センサ３０７ｃが、例えばレーザ血流計用のセンサである場合、血流検出手段３０７は、透析器３０３の中空糸フィルタ３０３ａ内を流れる血流にレーザ光を上部センサ３０７ａを介して照射し、血液成分で反射した反射戻り光を上部センサ３０７ａ及び中央センサ３０７ｈで検出して、血流検出手段３０７へ送信する。
更に血流検出手段３０７は、透析器３０３の中空糸フィルタ３０３ａ内を流れる血流にレーザ光を下部センサ３０７ｃを介して照射し、血液成分で反射した反射戻り光を上下部センサ３０７ｃで検出して受信する。血流検出手段３０７は、下部センサ３０７ｃから伝達した信号が、光の場合は、光電変換により、電気信号に変換して、血流情報を取得して電気リード線Ｒｃ３０７ｅを介して変化量形成手段Ａ３０７１へ送信する。
【００８９】
又、接続線Ａ３０７ｂは、上部センサ３０７ａが光電変換型センサと、光照射手段を備えている場合、血液成分で反射した反射戻り光は、光電変換によって電気信号がセンサから出力される為、接続線Ａ３０７ｂは電気リード線となり、導光路と電気リード線の組み合わせによって形成される。同様に接続線Ｂ３０７ｄは、下部センサ３０７ｃが光電変換型センサと、光照射手段を備えている場合、血液成分で反射した反射戻り光は、光電変換によって電気信号がセンサから出力される為、接続線Ｂ３０７ｄは電気リード線となり、導光路と電気リード線の組み合わせによって形成される。
【００９０】
個体差情報処理部３０８は、変化量形成手段Ｂ３１１１から電気リード線３１１１ｂを介して入力された患者の顔色データ、温度データ、末梢血管抵抗関連データ等、図１の生体情報入力部０１７に接続された検出ユニットからのデータ及び電気リード線Ｒｃ３０７ｅを介して入力された電気信号を、情報処理用の電気信号に変換し分析する。
図９は、透析器の血液入口からの距離毎の血流量を示すチャートであり、透析器３０３の側面に装着したレーザ血流計用プローブ３０７ａの各プローブから検出される血流速度、血流量を含む流量の値を示す。
図９は、血流ポンプの駆動により透析器入口に対し、血液圧力が高い状態で入力されることから、血液中の体液が中空糸の空隙より順次漏れ出していく為、徐々に血液量が下がっていく正濾過状態が形成され、他方、血液取り出し口方向から入力される透析液は、その圧力が高く、血液回路内の血流の圧力は低下している状態であることから、透析液は、血液回路内に入り込み流量が多くなる（逆濾過状態）。結果図９の様に、下方向に最小値をもつ包絡線状の曲線を描くこととなる。
本実施例では、この最小値ＬＰを算出する。
【００９１】
即ち、各血流値から、スプライン曲線等の補間を施して、包絡線状態を形成する。この包絡線の最小値ＬＰの値の血流速度、血流量等の流量を一時的に記憶する。
補間するまでもなく、ＬＦ１とＬＦ２を通る直線９０１と、ＬＦ３とＬＦ４を通る直線９０２の交点座標を最小値ＬＰの座標として設定しても良い。
最小値ＬＰの変化により、血液濃度値の変化を検出し、予め設定した適正濃度値と比較しながら補液量、血液ポンプ、透析液ポンプの駆動量を調整し、適正範囲に最小値ＬＰが収まるような調整を行う。
適正濃度値は、個体差がある場合があることから、その他の生体情報の変化を経時的に検出しながら、患者にとって血液濃度値が適正になるように調整する。
【００９２】
記憶は、コンピュータメモリ（ハードデイスク、ＵＳＢメモリ等）等で一時的又は経時的（所定時間間隔毎）に行う。
この最小値ＬＰは、内部濾過量の正濾過最小値であり、血液濃度によって、値が、下方向に移動する。この移動の変化量ΔＬＰが、除水量の大小に対応することから、変化量が大きくなり所定値を超えた場合、血圧の変動の可能性を示唆するように設定し、警報表示等を例えばコンピュータモニタに表示する。
【００９３】
更に個体差情報処理部３０８は、透析情報検出手段３０５から除水速度、ＰＲＲ値に関する電気信号を電気リード線Ｒｂ３０５ｂを介して受信していることから、変化量形成手段Ａ３０７１から電気リード線Ｒｃ３０７１ｂを介して出力された透析器３０３内の血流量、血流速度の変化量から、例えば、図４で示す血流量が、血液ポンプの流速より低く、個体差に基づく透析効率を低下させている要因の一つと判断した場合、個体差情報処理部３０８は、調整手段３０９へ、血液ポンプ３０２の回転数を増加、又は、減少させる電気信号を電気リード線Ｒｄ３０８ａを介して出力する。更に、場合によっては、透析液循環処理部３０４に対し、透析器３０３内部の中空糸フィルタに更に陰圧をかける循環を行わせる電気信号を電気リード線Ｒｉ３０８ｄを介して出力する。透析液循環処理部３０４は、内部の循環液駆動ポンプの陰圧量を大きくする駆動を行い除水量を増加させ、透析効率を増加させる。
【００９４】
調整手段３０９は、この調整信号に基づいて血液ポンプ３０２の駆動量を調整する信号を血液ポンプ３０２へ電気リード線Ｒｅ３０９ａを介して出力する。
個体差情報処理部３０８は、調整手段３０９へ血液ポンプ３０２の駆動量を調整する信号を出力した場合、更に透析情報検出手段３０５から電気リード線Ｒｂ３０５ｂを介して出力された透析速度情報と、ＰＲＲ情報との差が、所定の範囲にあるかどうか監視し、除水速度とＰＲＲ値の差が除水速度が大きくなる方向で超えた時、血液ポンプ３０２の駆動量を抑え、逆に除水速度がＰＲＲ値を下回り所定の範囲を更に下回った場合は、血液ポンプ３０２の駆動量を大きくする操作を併せて行う為の信号を調整手段３０９へ出力することで、個体差に応じた最適な血流を形成して個体差に応じた透析効率を向上させる。
【００９５】
個体差情報処理部３０８は、入出力記憶手段３１０に調整手段３０９への最適化調整用信号データ、透析液情報、及び血流情報を、電気リード線Ｒｆ３０８ｂを介して出力し記憶させ、必要に基づき表示させる。
電気リード線Ｒａ３０５ａから電気リード線Ｒｇ３０８bで示す電気リード線は、電気的接続を示すものであって、データバス用の多芯コード等の複数の導電線で形成されるものや、ＷｉＦｉ、赤外線、ブルートゥース（登録商標）等の無線接続等も含まれる。
【００９６】
上部センサ３０７ａ及び下部センサ３０７ｃ及び中央センサ３０７ｈは、血流検出手段３０７に対して、透析治療時、リアルタイムでセンサ出力を行い、経時的な血流量、血流速度が計測することが好ましい。  赤血球の直径はおおよそ８μｍ前後であるのに対し、中空糸フィルタ３０３ａの口径は、２００μｍから１５０μｍ前後であり、赤血球に対し、レオロジー的な場をある程度形成し得ることから、除水の進行等による血液濃度の変化を血流量の変化で捉えることが可能となる場合がある。個体差情報処理部３０８は、変化量形成手段Ａ３０７１からの血流量変化量データの経時的変化において、その傾きが減少方向になった場合、除水の進行が大きすぎると判定し、医師、看護士などに警報を発する信号を出力したり、調整手段３０９へ、血液ポンプ３０２の駆動量を減らす信号の出力、第２調整部３１２へ濃度調整剤を投与する信号を出力する場合もある。
【００９７】
尚、透析器３０３内の中空糸フィルタ３０３の血液のレオロジー的な状態は、希釈されてはいるが、患者によって、異なり、しかも、経時的な変化にも個体差があり得ることから、これらをデータとして入出力記憶手段３１０に患者毎に記憶蓄積し、個体差情報処理手段３０８は、透析治療時、入力される血流情報と、入出力記憶手段３１０から患者毎のデータを呼び出し、最適化した調整を行う信号を調整手段３０９に出力することが好ましい場合もある。
【００９８】
次に本発明の他の実施例を図５を参照して説明する。
５０１は、最初の透析治療を判断するステップであり、例えば図２で示す個体差情報管理処理手段２０５において、これを構成するコンピュータのモニター上に表示される選択画面等のインタフェースを指定するステップである。
ステップ５０１の選択は、医師、看護士、臨床工学技士等が装置に設置されているスイッチ、又は、コンピュータモニター画面のアイコンをコンピュータマウス、タッチパッド等で指定決定する場合が例示される。
ステップ５０１は、最初の透析治療を判断するだけでなく、最初の透析治療の場合は、患者データを入力する構成を含み、入力された患者データは、電子カルテ仕様等で形成され、例えば図２で示す入出力記憶手段２０９に登録されてもよい。
【００９９】
最初の透析治療の場合、例えば血液成分検査、血液の流動性、粘性、赤血球の変形能、等のレオロジーについての検査、問診等による生活習慣検査、持病、貧血等、の有無、等パラメータを設定できる程度の検査を行う。
又、患者の顔色画像、温度データ、湿度データ、体動パターン、顔の表情パターン、末梢血管抵抗関連値、血圧値、血流値、心拍数及びこれらの変化量等も併せて測定する。２回目以降も同様に血圧、体温、手足等の末梢血流の測定を予め行うことが好ましい。  これらの検査データは、例えば図１で示すデータベース０１０や図２で示す入出力記憶手段２０９で蓄積、登録された患者の検査データと比較照合し、類似する患者のデータ等に基づいた除水速度、透析液循環速度等の各種調整用パラメータ制御をおこなった透析治療を行うことが好ましい。
調整用パラメータとは、例えば血液ポンプの回転数、透析液循環用ポンプの回転数、補液成分、補液成分の量、補液供給タイミング、透析器の選択番号等であり、時系列データを併せて含むことが好ましい。
【０１００】
５０２は、透析治療ステップであり、透析治療開始から終了までを示す。この透析治療の際、ステップ５０１で設定された、除水速度、除水量等のパラメータ値に基づいた透析治療が行われてもよい。最初の治療の際のパラメータは、事前の患者の検査データに基づいて設定されたものであってもよい。
透析治療ステップ５０２においては、図３で示す透析器３０３に接続された４つの血流センサ３０７ａ、３０７ｃ、３０７ｈ，３０７ｊからそれぞれ血流情報が逐次検出され、血流検出手段３０７において、血流量、血流速度及びこれらの差分値等の変化量が算出され、個体差情報処理部３０８に出力されている。  個体差情報処理部３０８は、例えば図４及び図９で示すような血流データ処理を行い、患者の個体差データとしてリアルタイムで記録すると共に、その変化に異常がないかを監視する。
【０１０１】
最初の透析の際の個体差情報は、検査データに基づいて、データベースから同様の検査データを検索して、パラメータを設定することが好ましい。
変化の異常とは、例えば所定の閾値を設定し、血流値及びその差分変化値がそれを下回ると、患者の個体差によっては、血液濃度が濃い方向に変化がある場合がある為、血圧値の低下の可能性が高くなる状態を示すものである。
又、顔の色の変化において、青ざめた色への変化、指先の温度の低下等、その低下が単位時間あたり急激な変化を起こしたり、上下に変化したりした場合等も例示される。
その他、例えば指先に装着して計測する脈波計による断続的又は継続的な脈波の計測による末梢血管抵抗関連値の変化量のモニタリング情報を併せて使用し、血圧値の低下の可能性が高くなる状態を検出してもよい。
血圧値の低下の可能性が検出できることにより、補液の追加供給など血圧低下に対する処置が素早くでき、患者の穏やかな透析治療を可能とする。
【０１０２】
５０３は、最初の透析治療の際、患者の個体差に対応する、温度データ、湿度データ、末梢血管抵抗関連値データ、除水速度、ＰＲＲ値等のパラメータ値を透析治療中に検出し、この検出されたパラメータ値に時間データを付加する等して形成される透析治療時の個別設定データを作成するステップである。
５０４は、個体差別の透析設定データを作成するステップであり、ステップ５０３で設定されたパラメータは、透析の際、最適化の為に書き換えられる可能性がある
ステップ５０４で設定されるパラメータは、患者の温度値・湿度値、血流値、血圧値、末梢血管抵抗抵抗値及び図９で示す最小値などのそれぞれの値において、透析速度値、透析液速度値の最適値であって、血圧変化に敏感に対応している値を順位を付した状態で、決定する工程を含むことが好ましい。この順位付けは、初期設定時、複数回の透析治療において、収集したデータに基づいて行うことが好ましいが、透析治療以外の測定において、その測定値に基づいて患者データベースを検索し、測定値に近似する患者のデータに基づいて推定してもよく。推定値に基づいた治療の結果に基づいて順位の修正をしてもよい。  即ち、血圧の変動が、循環血液量の変化量ΔＢＶ値の変化に必ずしも即対応しているとは言い難く、又ΔＢＶ値を得るクリットラインモニタの値の誤差等の補償処理等から、血圧変化に即対応した値が得られるとは、限らないことから、患者毎にこれらのパラメータと透析時の血圧値の変化との関係を記録するか、患者データベースから、近似するデータを選択して、設定してもよい場合もある。
【０１０３】
５０５は、設定したパラメータを患者の個体差データとして、コンピュータの継続的記録装置にデータベースとして登録保存するステップである。この保存されたデータは、他の透析治療の際のパラメータ設定に利用することが可能な状態で、サーバ等外部からアクセス可能な状態で、記憶されてもよい。
５０６は、患者に適した透析治療の説明を行うステップであり、患者の個体差の説明を、得られた血流速度、血流量等をコンピュータモニター、紙面等で表示し、個体差の特徴について、説明すると共に、通常、４時間程度の透析治療の時間を延長するが、穏やかな透析が行われることなど、透析患者があまり好まない状況での透析治療の必要性を説明する。  尚、このステップ５０６は、新規透析治療患者だけでなく、繰り返し透析治療を行う患者についても、パラメータの大幅な変更がある場合などは行うものであってもよい。
【０１０４】
５０７は、透析治療後、例えばだるさが残ったり頭痛がするなどの症状が現れた場合など、これらの症状を改善して欲しいといった治療への要請のステップであり、医師等が患者から直接聞いたり、患者が、コンピュータ端末を通じて、治療への要請を入力して伝達したりする。
５０８はデータベースを調整するステップであり、ステップ５０７で要請のあった内容について、データベースへの記録を行うと共に次の透析治療の際のパラメータの設定を行う為の記憶されたパラメータを呼び出し変更して、再度記録する。
例えば、治療後の頭痛の改善要請の場合等は、その原因が、例えば、脳の血液循環が遅く、体の血液が浄化された状態でも、脳には未だ老廃物を含む濃度の高い血液が残ることで、体液が脳に集まることで、生じる頭痛の場合は、除水速度が速いことが原因となることが多いため、除水速度を調整する操作パラメータ値を調整する。
又、患者によっては、血圧値が一定でも、末梢血管抵抗関連値が変化し、手足の温度が変化し、その変化がある閾値を超えた場合、患者自体も、あくびの回数が多くなったり、低血圧症状が画像から検出された場合は、個体差上、低血圧に等しい状態として除水速度の調整や補液の投与の操作パラメータを調整する。
【０１０５】
５０９は、２回目移行の透析治療の場合、データベースから患者の操作パラメータ、その他の透析用のデータを呼び出すステップである。
２回目移行は、既にコンピュータ、サーバ等の記憶装置内に形成されたデータベースに記憶された患者毎のデータに基づいて透析治療を行えば良いが、体調、疾病等によって、体調が変化し、血液の状態も変化する場合があるため、血液検査等を行う場合がある。
その検査結果に応じて、透析治療に用いるパラメータ値を調整する場合もある。
【０１０６】
５１０は、データベースから呼び出された透析治療用の操作パラメータに基づいた透析治療を行うステップであり、患者に適した透析治療を行う。
５１１は、ステップ５１０における透析治療時に測定していた個体差情報と以前透析治療時のセンサ情報値等から形成される個体差情報を読み出して比較するステップである。  透析治療時にも、個体差情報は収集され、異常がある場合等は、除水速度等のパラメータを変更し、除水速度調整を行うが、更に、全体の個体差情報と、データベースに記憶された先の透析時の個体差情報を比較するステップである。
【０１０７】
５１２は、個体差情報に基づくパラメータ値に改善する必要がある場合は、改善の為のパラメータ値を調整するステップである。
５１３は、データベースの調整を行うステップであり、今回の透析治療で変更されたパラメータ値等を書き換えて登録するためのものである。
【０１０８】
図５において、患者が、初めて透析治療を受ける場合（５０１でyes）、例えば図３の実施例に基づく透析治療を受ける（５０２）。
治療時に例えば図３で示す透析器３０３に貼り付けるなどして設定された上部センサ３０７ａ及び下部センサ３０７ｃから得られる血流情報は、血流情報検出手段３０７において、血流速度、血流量が算出され、ヘマトクリットセンサ３０７ｆから得られる電気信号からは、ヘマトクリット値等が算出され、更にてデータ化され、個体差情報処理部３０８に入力される。更に透析液循環手段３０４に接続した透析情報取得手段３０５からＰＲＲデータ、除水速度、その他除水関連データ、生体情報入力手段３１１から末梢血管抵抗関連値データ等の透析情報が、個体差情報処理部３０８に個体差情報として入力される（５０３）。尚、これらの透析情報は、必ずしも透析情報取得手段３０５から出力されるものではなく、血流情報検出手段３０７から出力される場合もある。
【０１０９】
図３で示す個体差情報処理部３０８は、例えば個体差別の透析設定データを作成する（５０４）。
個体差別の透析設定データは、例えば図４で示す血流量データ、血流速度データ、ヘマトクリットデータ、及びこれらのデータから得られるＰＲＲ値、除水速度値や併せて計測する手足の末梢血流データ、末梢血管抵抗関連値データ、血圧データ、温度データ、湿度データ、顔色画像データ等、その他、透析する際の個体差情報として有効なデータに基づいて、患者の血液の状態に応じた中空糸フィルタの選択情報等を示す。
【０１１０】
これらの個体差情報は、患者別のデータベースに登録する（５０５）。
その後、患者に適した透析治療について、患者への説明を行い、個体差別の痛み等の苦痛の解消、四肢末梢部の壊疽の解消、心臓血管にかかる合併症リスクの低減、良好な生命予後を得る為の透析治療の説明を行う。例えば、透析治療の説明は、個体差情報に基づく為に、通常３時間から４時間の透析時間を、患者に適した分だけの時間を延長することや、治療回数の最適化等の説明を行い、他の患者とは異なる透析治療ではあるが、患者にとっては最適であることについて説明し納得してもらおうとするものである。
【０１１１】
本実施例では、血流情報に基づき、更に除水関連情報に基づき、個体差別に最適化する透析治療を実現する為の構成を具備することで、透析治療時間、回数の最適化をする為の参考情報をコンピュータデイスプレイに表示させるなどして医師、看護士、医療従事者が患者に説明を行う（５０６）。
透析治療の最適化に基づいて、患者からの要請を聞く等して、より患者の希望に添うような透析治療が行えるかどうか検討する機会をもち（５０７）、患者の希望、その他の疾病に関する情報等が透析治療に利用できる場合はその情報に基づいてデータベースのデータを調整登録する（５０８）。
【０１１２】
次の透析治療の際（５０１でno）、透析前、事前にデータベースから患者のデータを呼び出す（５０９）。これは、その他の患者情報を含む電子カルテと併せて透析時に利用されるデータとして用いられることが好ましく、例えば前の血流状態から、透析器の選択データが表示され、最適化情報に基づいて透析治療が行われる（５１０）。
透析治療時、図３で示す様に血流データ及び透析データが経時的に収集され個体差情報として検出され、更に先に記録された個体差情報をデータベースから呼び出して比較し（５１１）、
例えば、透析器内の血流量が異なり、透析器内の血流を上昇させたい場合、又は、経時的な血流量の変化が低下方向になり、除水が進行しすぎた為、除水速度を低下させたり、濃度調整液の投与処理をおこなった場合（５１２）等は使用した、透析器の種類や血流量の変化の情報や他の透析器等を次回の透析治療において使用する情報をデータベースに調整登録する（５１３）。
【０１１３】
透析器が、患者ごとの血液のレオロジー特性を示す指標となり得ることから、透析器表面から得られる血流データを患者毎の透析治療用データとしてデータベースに記憶する。  このように、図１及び図２，図３及び図１０で示す、透析システムの利用と共に、透析治療時毎の情報の収集、及び患者の要望等を取得し、透析治療の治療方法の調整を行うことで、患者毎に適した透析治療を行うことを可能とする。
【０１１４】
患者の要望には、更に糖尿病治療及び、その他の医療機関で透析治療を行う場合は、その医療機関からの情報を含む。
これらの情報は、インターネット等のネットワークを介して取得できるようにすることで、患者が帰宅した後の生活習慣情報をモニターし記録することも容易に可能となることから、透析治療回数等の調整により、より患者の自由度を向上させることが可能となる。又、インターネットを介した患者個体差情報の収集を可能とすることで、遠隔地での透析治療も容易になり、長期間の旅行等も可能とすると共に、これらの情報に基づいた食事制限の緩和、透析回数の調整等が可能となる。
【０１１５】
又、本発明における実施例に示すように透析治療における患者の個体差に応じた最適化治療は、その患者の透析治療を含む生活環境を最適化することへのアドバイス及び生活環境の調整を行うことが含まれる場合がある。
【０１１６】
次に本発明の他の実施例をフローチャートとして図７を参照して詳細に説明する。
７０１は、生活時及び透析治療時の生体情報データの収集ステップであり、図８又は図１０で示す体温センサ、サーモグラフィカメラ撮影データ等からセンサ情報を収集し、数値化、統計処理化するなどの比較可能なデータに変換すると共に、時系列的なデータとして一時的に又は継続的にコンピュータメモリに記憶する。
比較可能とは、例えば、地域に限定されず、書式、フォーマット等で共通性があるデータであって、同様の透析治療患者から得られる生体情報データと比較可能にすることを含む場合もある。
【０１１７】
７０２は、患者データデータベースと照合するステップであり、主に同様の透析治療を受ける患者の生体情報データと比較照合する。尚、患者データは、一施設内の蓄積データとの比較を行う。この照合は、透析治療の前の段階であって、透析治療を初めて受ける前、透析治療を行う前、等のタイミングで照合することが好ましい。
７０３は、患者データベースの蓄積データと比較した結果、似たデータがあるかを判断するステップである。
【０１１８】
７０４は、許容範囲の設定ステップであって、似たデータがある場合（YES)、例えば、予め似た生体情報データを有する患者毎にグループ分けされている場合は、そのグループの許容範囲を設定する。
許容範囲とは、透析治療中に生じる生体情報の変化の範囲が許容できる、即ち患者に苦痛を与えず穏やかな透析治療を行える範囲として代表的に示される範囲であり、例えば、体温の変動の範囲や、末梢血流の変化の範囲であって、穏やかな透析治療ができる範囲を示す。
【０１１９】
尚、グループ中の患者がすべて同じ許容範囲を備えているものではないことから、平均値を仮の許容範囲として設定し、更に患者個体差データ（例えば増減値）を付しておいてもよい。
７０５は、ステップ７０２の治療機関以外の国内外の治療機関に設定登録された患者データベースにおけるデータの照合であって、少なくとも、数値的に比較が可能な患者の生体情報データが記憶されたデータベースにアクセスし、患者の生体情報が似ている値を備えているデータを検索検出できればよい。  尚、「似ている」の判断は、例えば、日常生活において、同じ生活パターンにおける体温、末梢血流の状態の変化などが例示される。  
【０１２０】
７０６は、他の医療機関の患者データベースから呼び出された患者データとの比較ステップである。
７０７は、患者データの許容範囲を設定するステップであり、いずれにも近似するデータが無い場合は、予め設定した許容範囲を仮設定する。
７０８は、他に似たような生体情報を有する患者データがいないことから、新たにグループを設定して、データベースに登録する。
尚、少なくとも複数の生体情報を計測して比較登録することから、全体的に近似しないがその一部で近似するものがいる場合は、新たなグループであっても、関連性のあるグループとして、検索時、患者データに表示されるような関係性をたもつことが好ましい。
【０１２１】
７０９は、該当グループに登録するステップであり、似たような生体情報パターンをもつ患者で構成されるグループの符号等が付される等して患者データがグループ化され登録される。
７１０は、透析治療ステップであり、患者が通常受ける透析治療を示し、例えば均等除水を含む、３時間から４時間の治療が例示される。
【０１２２】
７１１は、透析治療時の生体情報を測定するステップであり、透析治療中継続的に、又は断続的に生体情報を測定する。
具体的には図８又は図１０で示すセンサの装着又は、サーモグラフィーカメラ、顔色検出用カメラによる撮影等して得られるデータを記録するものである。  例えば、末梢血流測定の場合は、非接触型のレーザ血流計を使用したり、体温も、サーモグラフィカメラ等の近赤外線利用の体温、皮膚表面の湿度は、特定の波長の光源を用いた照明を照射した状態での画像データから得られる湿度状態等が例示される。
又、皮膚が乾燥すると皮膚温度も高くなるため、サーモグラフィ用カメラ画像による、温度変化から皮膚の乾燥を検出しても良い。
又、冷や汗等の皮膚の湿度の変化を、透析治療時に生じる状態をにより測定する場合もある。
【０１２３】
尚、血圧等は、指先や、心電図を用いた手法による接触式血圧計であっても良い。
又  場合によっては、図１０で示す透析器（ダイアライザ）の血流情報も生体情報として用いる。
７１２は、患者から測定されたデータが許容範囲にあるかを監視しながら、透析を続けるステップであり、連続的、断続的に許容範囲内にあるかを比較する。
７１３は、許容範囲にあるかどうかを判定するステップであり、許容範囲に無い場合は、即ち透析治療時体調の変化を示すものであることから、除水バランスが崩れる可能性から血圧の変化の可能性を予測するもんであることから、透析処置実施ステップ８１４へ移行する。
【０１２４】
判定ステップ７１３は、医師への表示を示すものであっても良く、ステップ７１４は、医師、技工士による処方の場合もある。
７１４は、透析処置実施ステップであり、上述のように医師などの処方によるステップの他、血液ポンプの回転数、透析液ポンプの回転数の増減、及び補液の所定量の自動投与などの処置を自動的に行うものであってもよく、ステップ８１４の停止のタイミングは、例えば図９の状態が変化する点の変化を経時的にモニタリングし、急激な変化が起きないような制御、連続的な補液供給等を行うことが例示される。
【０１２５】
７１５は、許容範囲を超えた場合であっても、例えば患者の容態が穏やかで、特に血圧等の変化も生じる可能性がない場合は、許容範囲を広げることができるような設定を行うステップである。
７１６は、安定レベルの変動を確認するステップであり、安定指数で示される血圧値等により、患者の血圧を継続的又は断続的に計測する手段を用いるものであり、例えば、指先血圧計等患者との接点が少なく、加圧負荷も少ない機器を用いることが好ましい。
安定レベルとは、血液透析治療の際の患者の血圧値、苦痛、かゆみ等の負担の度合いを示すものであって、合併症のリスクの度合いも含まれる場合がある。
【０１２６】
安定レベルは、図９で示す状態変化点変動率、図９で示すセンサデータの変化の度合い等を示すものである。
７１７は、患者データの許容範囲を調整し、更に透析処置を行うステップである。
ステップ７１４と同様の調整治療を行うと共に、許容範囲の誤差を調整するステップである。
７１８は、この許容範囲の調整データを患者データとしてデータベースに記録するステップである。
７１９は、透析治療が完了したかどうかを確認するステップを示すものである。
【０１２７】
次に図７で示す実施例の動作を説明する。
患者は、生活活動時において、図８又は図１０で示すセンサユニットを装着するなどして、体温データ等を収集する（７０１）。
その際、カメラによって、顔面、手  足  等を撮影する。予め、比較基準となる画像データを得るための健常的な状態での撮影をしておくことが好ましい。
透析治療の前に、得られた患者の生体情報と、患者データベースのデータ群とを比較する（７０２）。この比較は、医師、看護士、技士等によって目視によって行われる場合や、画像照合、数値比較であれば、コンピュータ処理によって行われてもよい。
【０１２８】
特徴が似ている患者データが登録されている場合、この患者データに基づいて血液透析治療時の各種データの許容範囲を決定する（７０４）。
最初に使用した患者データベースでは、近似する患者データが検出できない場合は、範囲を国内又は海外のデータベースを利用して禁じする患者データを照合する（７０５）。  特徴が似ている患者データがある場合（７０６）は、その患者データから血液透析治療時の体内情報の変化の許容範囲を近似する患者データが属するグループに属する設定をし（７０７）（７０４）、これを登録する（７０８）。
【０１２９】
該当グループが無い場合、新たな符号をもつグループを設定し、固有患者データとして登録して、新たな透析患者が参照するグループとする。
このように透析治療時に検出する生体情報から変動の許容範囲を設定することは、血液透析時に生じる除水の状態、老廃物の除去、補液の供給についてのタイミングや量を個体差に応じて調整され、安定レベルを高く保つ為の許容範囲の仮の値を設定する。
設定された仮の許容範囲は、実際の透析治療時に安定レベルの変動に応じて調整され、患者の個体差に応じた範囲に設定される。
【０１３０】
次に透析治療が行われ、循環血液量に基づく、ＰＲＲ値、除水速度値等の関係からバランスのとれた透析治療を行う為に血液ポンプ、循環液ポンプの駆動量、及び補液の供給量が、最適化を行いながら調整される（７１０）が、その際、図９で示す状態変化点のレベル値及び生体情報データを測定する。
循環血液量は、測定値誤差やＰＲＲ値の正確さを得るために時間を要する為に、更に図９で示す状態変化点を検出して、時間ごとの変動率を算出し、除水量の予め設定した許容範囲内外での変動等を検出し、この値から、血液ポンプ、循環液ポンプ、及び補液供給量の最適化を行う為、透析治療時の各データを測定するステップ（７１１）で、図９で示す状態変化点の検出を行っても良い。
【０１３１】
透析治療時も  体温センサ等の図８で示すセンサ情報を収集し、その変動をモニタリングする（７１１）、センサ値に変化があった場合は、個体差ごとの許容範囲内にあるかどうかを比較する（７１２）。
範囲内にない場合は、血液ポンプ、透析液ポンプ、及び穂栄供給駆動部の駆動量を調整するなどの透析処置を実施し（７１４）、その際の情報を患者データとして追加記録し（７１５）、必要に応じて許容範囲の設定を調整する。
【０１３２】
許容範囲内であっても、血圧値、その他の図８で示すセンサ情報が安定レベルにあるかどうかを判定する（７１６）。その際、モニターデータにより患者の苦痛を判定する工程を備え、安定レベルを超えている場合は、許容範囲を広げる等の調整を行い（７１７）、調整データをデータベースの患者データに記録する（７１８）。
透析治療が終わるまで、安定レベルを許容範囲内での透析治療の為に、血液ポンプ、透析液ポンプ、及び補液調整駆動を最適化する様に調整する。
【０１３３】
図１で示す生体情報入力部０１７（図２の２０５ｃ）と接続するセンサユニット具体例を図８を参照して詳細に説明する。
８０１は、温度・湿度検出部であり、耳孔内、腕等の部位に携行可能に装着できる状態で例えばペルチェ素子による接触型の温度センサ、耳孔内で体温を検出する際は、非接触型の赤外線検出センサ等で構成され、常時装着可能な部位として耳孔内の鼓膜近傍の温度を検出する赤外線センサ形式が例示される。
【０１３４】
湿度検出部はチップ状の湿度センサ（例えばsensirion社製）等で形成され、透析治療を受けると発汗低下、汗腺数の減少により、皮膚の乾燥する為、かゆみや、皮膚炎を発症する場合があることから、皮膚や耳孔内の湿度を経時的に測定することで、患者にその旨を伝達したり、透析治療の際、乾燥対策を行うことで、かゆみ等を防ぐことが可能となる。  また乾燥状態となっていることにより、血圧低下には至らないが、除水が過渡に行われている場合があるため、除水量を患者の個体差に応じた調整を行う場合もある。
患者の温度検出にサーモグラフィカメラを使用し、湿度検出に近赤外線カメラを使用する場合、ＣＣＤカメラ、Ｃ−ＭＯＳカメラ等の動画、静止画、又は連写静止画を撮影する撮影用カメラによって、経時的に皮膚を撮影し、最初に撮影した画像と、透析治療時、所定間隔で撮影した画像とを比較し、その色、濃淡の差から、温度値、湿度値を計測する。  
【０１３５】
画像上で、汗等の水分の識別するためには、例えば文献（Mariko EGAWA,Med Imag Tech Vol.30 No.1 January 2012）に記載された近赤外線カメラによる撮影や、特表２００８ー５３４２１４号公報に記載されたカメラによる撮影手法等が好適に用いることができる。
湿度検出に用いられるカメラは、デジタルカメラ、スマートフォンに付属するカメラ等の場合は、更に、透析治療時の患者の顔、仕草等を記録してもよい。  透析治療は、血圧の変動等により、様々な苦痛を患者に与える。この苦痛はうめき声等の音声の場合は看護士等に伝わりやすいが、顔の表情は、見ない限り伝えにくい。このようなことからを動画、静止画で、断続的、又は継続的に顔の表情、身体状態を撮影することで、血圧の低下の予兆等を検出可能とする。
温度センサ及び湿度センサを使用する場合、データは、１次元状であり、連続した数値データとして出力される。
カメラを用いて非接触的に温度及び湿度を測定する場合は、出力が２次元状のデータとなるが、計測部位を予め設定して、その部位のデータのみを検出し、温度値、又は湿度値データに変換してそれを連続的に出力する１次元への変換を行っても良い。
特徴部位は、例えば、予め指や手であれば、指、手の輪郭を示す画素を検出して、指、手であることを認識したり、サーモグラフィカメラの場合は、患者の手の温度に対応する色データ部分を画面上から検出して、この輪郭データと、温度色データの２つから、指又は手の特徴部位を認識した後、温度色データを１次元データとして検出し出力することが好ましい。
８０２は、脈波検出部であり、赤外線発光素子と受光素子の組み合わせよりなるフォトカップリング素子を用いて形成され、受光素子で得られる容積脈波電気信号を１次元データとして出力する。脈波検出部８０２は、足、腕、耳たぶ  指先に装着されて使用されることが好ましく、末梢血管抵抗関連値である駆出波及び反射波の振幅値に関連するが検出できる状態の波形の検出が好ましい。
脈波検出用素子は、複数の赤外線発光素子を並列に並べて配置して、皮膚の透過度を増やすことが好ましい。
受光素子も同様に、複数の受光素子を脈波検出素子に対向するように配置して、検出範囲を広げて、感度を拡大することが好ましく、
より心臓に近い所で、透過タイプによる脈波検出が可能となる。
このような複数の配列を行う場合、発光素子としては、赤外線が、周りへの影響を抑えて、しかも感度が高くなるてんで好ましい。
【０１３６】
駆出波時相は、例えば容積脈波波形を微分することで、特徴となる棘状波状の波形が形成されることから、これを、コンパレータでパルスとして検出し、その立ち下がりで駆出波時相が得られ、その時相に対応した容積脈波振幅値が駆出波振幅値として得られる。
反射波時相は、2回微分の後、反転させると、最初の棘状波で反射波時相が得られ、これをコンパレータでパルスとして検出すると、その立ち下がりで、反射波時相を得ることができる。この反射波時相に対応する容積脈波波形の振幅が反射波振幅値となる。
尚、容積脈波に直流成分が重畳している場合があるが、その場合は、駆出波時相を得たパルスの立ち上がりが、容積脈波の最低振幅値になることから、容積脈波波形から、駆出波パルスの立ち上がり時相の振幅を検出すれば、容積脈波の最低値となることから、駆出波及び反射波の振幅値に対して最低振幅値の差をとることで多少のドリフトが発生しても、正確な駆出波、反射波の振幅値が得られ、ある程度確かな末梢血管抵抗関連値が得られると共に変化量にもある程度の確からしさが備わる。
【０１３７】
８０３は、血流・血圧検出部であり、例えば、レーザ血流計用センサモジュール（パイオニア社製）、NTT技術ジャーナル2005.11（ｐ．２４〜２７）に記載された超小型レーザ血流計等の１次元出力が利用され、皮膚表面の血流の測定を行う。測定データとしては、例えば、図６で示す様な血流データが得られるより小型化したものが好ましい。
血圧検出は、指先血圧計等の既成の血圧計測装置が用いられ、継続的、又は断続的に、長時間の測定が行われることが、患者毎の安定した透析を可能とする。血圧検出の部位は、シャント形成側ではない上腕部での計測が好ましいが、場合によっては、耳たぶ、足先、指先等で行われても良い場合もある。
血圧検出には、一般的に、観血式、非観血式の２つがあるが、その何れの測定方法も含まれるが、継続的で、安定した血圧の測定方法としては。観血的な方法が好適であるが、血管の内側、又は外側にセンサを配置するために、体内へ、埋め込む為の手術が必要になる等、リスクがあることから、マンシェット式加圧計測、容積圧脈波法等の手法が好ましい
尚、血圧は、血流と、末梢血管抵抗値を測定する部位に近いところで計測することが好ましく、更に上腕部等で血圧を計測することが末梢血管抵抗に対応する点で好ましい。
場合もある。
次に本発明で用いられる絶対値を推定可能な血流データを計測する手段を図１２を参照して詳細に説明する。
２０１は、第１加圧カフであり、腕部２００の手首付近に装着され、空気圧の膨張により、装着部位を押圧しする為のものであり、血圧計用カフ等で構成されてもよい。
２０１ａは、第１加圧カフ用導管であり、手首カフ用圧力センサ２１５と第１加圧カフ２０１を機械的に接続するためのものである。
２０２は、容積変化検出用カフであって、カバー部材の内側に配置された袋状体２０２ａが、第2加圧カフ２０３の膨張により静脈環流が駆血遮断されることで生じる周径拡張により加圧された際の加圧量を測定する為のものであり、図１にその具体的な構成の一例を示した。
２０２ｂは、袋状体用導管であり、ゴム、プラスチック、樹脂等で形成され、空気圧力により変形しない程度の硬度を有することが精度を向上させる点で好ましい。
２０３は、第２加圧カフであり、腕部２００の上腕に装着され、空気圧の膨張により、装着部位を押圧する為のものであり、血圧計用カフ等で構成されてもよい。
２０３ａは、第２加圧カフ２０３と第２切替体２０６とを機械的に接続するための第２カフ用導管であり、途中に上腕カフ用圧力センサ２１４を装着するための分岐路が設けられている。
第１加圧カフ２０１、第２加圧カフ２０３は、何れも同じ構成を示しても良く、汎用的な血圧計に用いられるカフの構成を持つものであってもよい。
２０４は、第１切替体であって、電磁弁などで構成され、電気信号を入力して開閉切り替え動作を行うものである。切り替えは、第１空気駆動体２０５と第１加圧カフ２０１管の接続を第１加圧カフ２０１と第３開放用導管２０４ａの接続に切り替えることを示すものである第３開放用導管２０４ａは、第１加圧カフ２０１の加圧を終了させるため、第１切替体２０４の切替によって第１加圧カフ２０１と第３開放用導管２０４ａが機械的に接続することで行われる。
２０５は、第１空気駆動体であり、第１加圧カフ２０１に対し、静脈環流を駆血遮断する程度の膨張を行う為の空気圧を出力する。
２０６は、第２切替体であり電磁弁などで構成され、電気信号を入力して開閉動作を行うものである。切り替えは、第２空気駆動体２０７と第２加圧カフ２０３の接続を第２加圧カフ２０３と第１開放導管２０６ａの接続に切り替えることを示すものである。
測定終了後や、異常な加圧時に第２加圧カフ２０３の空気圧を開放するためである。
２０７は、第２空気駆動体であり、第２加圧カフ２０３に対し、静脈環流を駆血遮断する程度の膨張を行う為の空気圧を出力する。
２０８は、調整用空気駆動体であり、袋状体２０２ａに所定の空気を供給するためのものである。
２０９は、定量空気貯留部であり、袋状体２０２ａに所定の空気を供給するための所定の空気量を貯留するためのものである。
定量空気貯留部２０９は、調整用空気駆動体２０８と導管で接続し、調整用空気駆動体２０８が送り込む空気を所定量だけ貯留する。
２０９ａは、定量空気調整用圧力センサであり、定量空気貯留部２０９内の空気圧を検出し、常に一定の空気圧を貯留するための信号を出力する。
２０９ｂは、定量空気圧信号伝達路であり、定量空気調整用圧力センサ２０９ａの出力信号を有線又は無線で伝達するためのものである。
２１０は、調整用切替体であり、電磁弁等、電気信号を入力することで、開閉及び切替動作を行うものである。２１０ａは、第２開放用導管であり、袋状体内の空気圧を調整用切替体２１０の切替動作により大気へ開放するためのものである。これは、測定時以外のタイミングで、袋状体２０２ａ内の空気圧を開放させる場合等に行われる。
２１１は、校正用空気入出力ユニットであり、バレル状体211ａ内を左右に摺動するガスケット体及びプランジャ体の組み合わせ211bよりなりこの左右に摺動駆動させる摺動駆動部を211cで示す。
２１２は、圧力センサであり、図１で示した圧力センサ１１１と同様の構成を有する。
２１２ａは、第２伝達路であり、有線、無線により圧力センサ２１２から出力される圧力データを送信する為の伝送路である。
２１３は、制御ユニットであり、ＳＤＤ、ＳＤカード、ＵＳＢメモリ等の継続的記憶可能なメモリ、ｗｉｆｉ、有線ＬＡＮ等を備えたコンピュータを内蔵しており、空気ポンプ駆動信号、電磁弁開閉信号、手首カフ用圧力センサ２１５の圧力データを処理、記憶する。
２１３ａは、第１伝達体であり電気リード線等で形成され、第１切替体２０４に対し切替動作、開閉動作を行わせる電気信号を伝達するためのものである。
２１３ｂは、第２伝達体であり、電気リード線等で形成され、摺動駆動部２１１ｃへ駆動電気出力及び制御電気信号を行う為のものである。
２１３ｃは、第３伝達体であり、電気リード線等で形成され、調整用空気駆動体２０８に駆動電気出力、及び制御用電気出力をおこなうためのものである。
２１３ｄは、第４伝達体であり、電気リード線等で形成され、調整用切替体２１０に駆動開閉用電気出力を伝達させるためのものである。
２１３ｅは、第５伝達体であり、電気リード線等で形成され、  第２切替体２０６の開閉、切替動作を行うための電気信号を伝達する。
２１３ｆは、第６伝達体であり、電気リード線等で形成され、第２空気駆動体２０７の駆動用電気出力、制御出力を伝達するためのものである。
２１３ｇは第７伝達体であり、電気リード線で形成され、第２空気駆動体２０５の駆動電気出力及び制御信号を伝達する為のものである。
２１４は、上腕カフ用圧力センサであり、上腕を加圧する際の加圧量を検出し、制御ユニット２１３へ出力する為のものである。  
２１４ａは、第１伝達路であり、有線、無線による電気信号の伝達路を形成する。第１伝達路２１４ａは、例えば、上腕カフ用圧力センサ２１４が無線出力手段を備えている場合は、無線による伝達体を構成し、有線出力の場合は、電気リード線で構成される。
２１５は、手首カフ用圧力センサであり、上腕を加圧する際の加圧量を検出し、制御ユニット２１３へ出力する為のものである。  
２１５ａは、第３伝達路であり、有線、無線による伝達路を形成する。第３伝達路２１５ａは、例えば、手首カフ用圧力センサ２１５が無線出力手段を備えている場合は、無線による伝達体を構成し、有線出力の場合は、電気リード線で構成される。
次に図１２で示す実施例の動作について、図１３を参照して詳細に説明する。
図１３は、圧力センサ２１２の圧力値の変化を示すチャートである。
制御ユニット２１３は、第３伝達体２１３ｃを介して調整用空気駆動体２０８に対し、定量空気貯留部２０９へ、その圧力が所定量（３ｍｍＨｇ〜１０mmＨgとなるまで空気を出力する。
定量空気貯留部２０９が所定の空気圧を貯留する場合は、定量空気調整用圧力センサ２０９ａを設けて圧力値を計測してモニターする。
又は調整用空気駆動体２０８から供給される空気量の供給速度値と定量空気貯留部２０９の容積値から計算して得られる調整用空気駆動体２０８が所定の圧力になるまでの時間に基づいて調整用空気駆動体２０８を駆動させる手段を用いるものであっても良い。
定量空気調整用圧力センサ２０９ａは、定量空気貯留部２０９の空気圧をモニター可能な信号を出力し、制御ユニット２１３は、この圧力センサ出力信号値から、所定の圧力に達した時、調整用空気駆動体２０８の駆動を停止させる。
定量空気貯留部２０９内の空気圧は、時間がたつと減少するため、常に一定量の範囲の空気圧を維持するためには、断続的な調整用空気駆動体２０８の駆動が必要となる場合がある。
定量空気貯留部２０９内の空気の量が所定量である状態で、制御ユニット２１３は、第４伝達体２１３ｄを介して調整用切替体２１０を開ける信号を出力する。
調整用切替体２１０が袋状体用導管２０２ｂと定量空気貯留部２０９を機械的に接続すると、袋状体用導管２０２bを介して定量空気が袋状体２０２ａへ供給され、袋状体２０２ａが膨張し、皮膚と接触すると  図１３の圧力センサ２１２の出力電圧は、３１の状態となり、圧力の上昇と共に圧脈波が重畳する。
図１３の３２のタイミングで、制御ユニット２１３は、校正用空気入出力ユニット２１１を駆動させて定量空気（０．５mL〜１．５mL)を供給する為に直流電圧を出力する。所定時間（ｍ１）（0.5sec〜２sec)後、制御ユニット２１３は、第２伝達体２１３ｂを介して摺動駆動部２１１ｃへ供給した空気を回収する動作をおこなう。
次に制御ユニット２１３は、第１空気駆動体２０５にたいして、第７伝達体２１３ｇを介して駆動開始の信号を送信する。
更に制御ユニット２１３は、第１切替体２０４に対し、第１加圧カフ用導管２０１ａと第１空気駆動体２０５を機械的に接続するための信号を第１伝達体２１３ａを介して出力する。
第１空気駆動体２０５は空気圧を出力する駆動を行い、第１加圧カフ２０１に所定量の空気圧を第１空気駆動体２０５から出力する。
次に制御ユニット２１３は、第２空気駆動体２０７にたいして、第６伝達体２１３ｆを介して駆動開始の信号を送信する。
更に制御ユニット２１３は、第２切替体２０６に対し、第２カフ用導管２０３ａと第２空気駆動体２０７を機械的に接続するための信号を第５伝達体２１３ｅを介して出力する。
第２空気駆動体２０７は空気圧を出力する駆動を行い、第２加圧カフ２０３に所定量の空気圧を第２空気駆動体２０７から出力する。
第２加圧カフ２０３の加圧によって、静脈環流が駆血遮断状体となったため、測定部位は、腕２００の周径拡張により、袋状体２０２ａに外方向へ圧力がかかる為、図１３の３３から３４で示すように圧力値が増加する。
図１３の３５のタイミングで、制御ユニット２１３は、第２伝達体２１３ｂを介して摺動駆動部３０７へ起動電圧Ｖ（Ｖ）を出力する等して再び校正用空気入出力ユニット２１１を駆動させて、定量空気を袋状体２０２ａに供給する。
処置時間後ｍ２（0.5sec〜２sec)、制御ユニット２１３は、校正用空気入出力ユニット２１１に対し、摺動駆動部３０７への電気出力を停止させて供給した空気を回収することで図１３の３６で示すように、圧力は立ち下がる。
以上の操作が終了後、制御ユニット２１３は、第１加圧カフ２０１と第２加圧カフ２０３のカフの圧力を下げるように第２切替体２０６及び第１切替体２０４の接続方向を開放するように切り替える信号を出力する。
圧力センサ２１２は、第２伝達路２１２ａを介して制御ユニット２１３へ圧力データを送信し、制御ユニット２１３は、この圧力データの経時的変化から血流速度を算出するためのパラメータを算出し検出する。
以上の動作によって得られた図１３で示すパラメータを式１に代入する動作を制御ユニット２１３で行う。
制御ユニット２１３は、結果を記憶装置に記憶すると共に、数値データを出力し、
式１から式３に基づき絶対値推定可能な単位容積(100mL)当たりの1分間の血流量
【数５】
2018043003.tif 000007
が得られ、断続的な計測により、透析患者の血流情報を得ることができる。
【数６】
2018043003.tif 000008
【数７】
2018043003.tif 000009
【数８】
2018043003.tif 000010
【数９】
2018043003.tif 000011
【０１３８】
８０４は、画像特徴部位検出部であり、動画及び静止画が撮影可能なＷＥＢカメラ、スマートフォンカメラ及び画像処理用ソフトウェアが起動するコンピュータ、ＣＰＬＤ、ＦＰＧＡ等との組み合わせよりなる。
画像特徴部位検出部８０４は得られた画像の予め決められた部位、例えば顔であれば、目の目尻部位と鼻の穴の部位を画像輪郭検出により認識し、所定の距離の部分を検出部位と設定し、色データを抽出する。この色データは、更にＲＧＢ又はＣＭＹＫの原色に分解し、各原色の濃度値を１次元データとして出力する。
８１２は、温度・湿度値変化量検出部であり、温度・湿度検出部８０１から出力されたデータを所定時間前（１ｍｓｅｃ以上）と後のデータ間で差を取り、その差のデータを出力する。
【０１３９】
８１３は、脈波値変化量検出手段であり、脈波検出部８０２から出力された脈波データを所定時間前（１ｍｓｅｃ以上）と後のデータ間で差を取り、その差のデータを出力する。  ８１４は、血流・血圧値変化量検出部であり、血流。血圧検出部８０３から出力されたデータを所定時間（例えば1msec以上）前と後のデータ間で上述のように差分データを形成して出力する。
８１５は、画像特徴部位変化量検出部であり、画像特徴部位検出部８０４から出力されたデータを所定時間（例えば1msec以上）前と後のデータ間で上述のように差分データを形成して出力する。
【０１４０】
８０５は、混合手段であり、マルチプレクサ等で構成され、それぞれの信号を時分割したして一つ以上の信号列に変換する手段である。一つに混合しないで、例えばそれぞれ、異なる周波数帯で変調して出力する場合等、それぞれの信号を出力する場合は不要である。  
【０１４１】
８０６は、変調手段であり、ＦＭ、ＡＭ、パルス符号変調（ＰＣＭ）、パルス振幅変調（ＰＡＭ）、パルス周波数変調（ＰＦＭ）、パルス幅変調（ＰＷＭ）、パルス周波数偏位変調（ＦＳＫ）、変調手段８０６は、それぞれの信号によって変調し、場合によっては、一つの信号にまとめて、患者毎に送信手段８０７に送信される。
８０７は、送信手段であり、この変調信号を無線又は有線で外部に向けて送信出力する。外部とは、例えば患者及び患者のベッドサイドから、患者のベッドを管理するセンタに送信する。送信手段８０７迄の構成は、患者端末として、患者及びベッド周辺に配置されている。    
【０１４２】
８０８は、受信手段であり、センタに配置され、送信手段８０７から無線又は有線で送信された信号を受信し、電気信号に変換して復調手段８０９に出力する。
８０９は、復調手段であり、それぞれ変調された温度変調信号、湿度変調信号、状態値変調信号を復調して、それぞれ処理手段８１６へ出力する。
【０１４３】
双方向通信の場合、送る信号は、例えばリモートコントロール用の信号としても良い。例えば、各検出部の内の一つのみを使用して、その他を停止させる場合や、動作のオンオフを行う為の信号を耳側の端末へ送信する場合等である。
８１０は、分離手段であり、一つの信号にまとめられた検出信号を分離する手段であり、混合手段８０５が必要でない場合は、不要である。
８１１は、伝達媒体であり、電波、ケーブル等無線伝達、有線伝達を含むが、ここでは、無線媒体を示す。
【０１４４】
８１６は、処理手段であり、図２で示す個体差情報管理処理手段２１８で処理できるよう数値データ、検出部毎に識別できるような識別データ及び検出時間データを付加して、デジタル信号形式に変換するためのものであり、
８１７は、出力手段であり、出力端８００は、図２で示す生体情報入力部に接続し、個体差情報管理処理手段２１８でデータとして認識可能なデータに調整して出力する為の手段である。
処理手段８１６，出力手段８１７は、図２で示す生体情報入力部と個体差情報管理処理手段２１８の一部として形成れてもよい。
【０１４５】
尚、出力手段８１７は、無線仕様で生体情報入力部２０５Cと接続しても良く、送信アンテナ、発光ダイオード、等で構成される場合もある。これらは、いずれもコンピュータによるプログラム処理で実行され、赤外線送信モジュール、ブルートゥース（登録商標）モジュール、ＷｉＦｉモジュール等で構成される場合もある。
【０１４６】
図８でしめす実施例の動作を説明する。
温度・湿度検出部８０１、脈波検出部８０２、血流・血圧検出部８０３、画像特徴部位検出部８０４は、センサでデータを検出する場合は、耳孔に挿入して使用されるイヤーセンサ、腕、指に挿入装着して使用される腕輪、指輪タイプのセンサユニットを透析患者が、透析治療時、及びそれ以外の生活時に装着して動作させる。
カメラを用いる場合は、患者の測定が仰向け以外は、可能となるような方向へ複数台配置し、可能であれば、測定部位を認識し追尾する様に設定されている。
温度・湿度検出部８０１の温度検出部は、例えば赤外線センサより赤外線信号を、電気信号に変換する。
湿度検出部は、皮膚の湿度を測定する為の湿度センサの場合は、皮膚に当接接触、又は、非接触状態で皮膚の湿度を電気信号に変換する。
脈波検出部８０２は、足の指、膝、指先、耳たぶ等に装着した脈波センサ脈波信号から、駆出波振幅値、反射波振幅値等を検出し、その比、又は差を得て末梢血管抵抗関連値として、場合によっては、心拍数値と併せて脈波値変化量検出部８１３へ出力する。
ま
血流。血圧検出部８０３は、指先、上腕部、脈波検出用センサが装着された部位に近い部位で、血流計、血圧計を用いて血流データ、血圧データを計測し、血流・血圧値変化量検出部８１４へ出力する。
画像特徴部位検出部８０４は、患者の顔、体の特定の部位の色、表情、動きを検出するか、不特定の部位であって、色、表情、動きが所定値以上変化した１次元又は２次元の部位データを画像特徴部位変化量検出部８１５へ出力する。
【０１４７】
温度・湿度変化量検出部８１２、脈波変化量検出部８１３、血流・血圧変化量検出部８１４、画像特徴部位変化量検出部８１５は、それぞれ入力されたデータの所定時間の前と後の値から差を取り、その値を混合手段８０５へ出力する。
画像特徴部位変化量検出部８１５は、２次元データでの比較の場合は、患者の顔の全体画像の色の変化を２次元画像で出力してもよく、予め照明の照射位置によって変わる色以外の色に変化した部位の変化データを出力する場合もある。
所定の時間間隔は、同じ時間間隔でもよいが、異なる時間間隔であっても良く、少なくとも患者の透析時の容態の変化と温度・湿度変化量検出部８１２、脈波変化量検出部８１３、血流・血圧変化量検出部８１４、画像特徴部位変化量検出部８１５が出力する変化量が対応している時間間隔をそれぞれ別々に取っていても良い。
混合手段８０５は、これらを時分割、位相分割等して、一つの信号化して、変調手段８０６へ出力する。変調手段８０６は、この混合された信号をＡＭ、ＦＭ、ＰＣＭ、ＰＭ等の手法で変調して、送信手段８０７へ出力し、送信手段８０７は、これを無線出力する。
【０１４８】
送信手段８０７から送信された信号は、センタの受信手段８０８で受信され、増幅、フィルタ処理が施され、復調手段８０９で、復調され原信号が取り出される。
分離手段８１０は、前記混合手段８０５で混合され一つの信号に変換されたセンサからの信号を分離する手段であり、ここで、分離されたそれぞれ変化量を示す信号は、処理手段８１６に出力され、変化が生じた時間、変化量（１次元又は２次元の差分データ）、検出対象を組み合わせて一つの固まりのデータとして出力手段８１７へ出力する。
【０１４９】
処理手段８１６は、これらの生体情報信号データをデジタルメモリに一時的に記録する等して、図２で示す生体情報入力部２１５Ｃへ出力可能な状態を形成し、個体差情報管理処理手段２０５がデータを要求した場合、又は、要求している間、データを提供する。
個体差情報管理処理手段２０５は、入力された生体情報が、透析治療時のものか、それとも生活活動時のものかを生体情報データに付随する時間情報等によって判別し、体温、血圧、皮膚の湿度状態及びその変化量をリアルタイムで監視すると共に患者データとして、入出力記憶手段２０９へデータを記録登録する。
【０１５０】
尚、透析治療時、温度・湿度変化量検出部８１２、脈波変化量検出部８１３、血流・血圧変化量検出部８１４、画像特徴部位変化量検出部８１５から出力される変化量データが所定の値を上回るか下回るデータが発生したことを図１で示す個体差情報管理手段０２が検出した場合、血圧値が変化していない場合であっても、血圧が変化する可能性があると予測して、補液の投与、血液ポンプの駆動量の減少させる為の調整等の最適化出力０２ａを行う為の信号を出力する。
図８で示す生体情報入力部は、各種センサから得られる信号からその変化量データをそのまま変調して、データ処理端末に送信する構成を示す。無線送信は、ブルートゥース（登録商標）、ＷｉＦｉ、ダイレクトＷＩＦＩ等を用いた無線ＬＡＮで送信する場合もある。  又、無線形式ではなく、有線形式での接続を行っても良い。
又、顔面の色、表情、体動、温度測定、湿度測定は、ＷＥＢカメラ等のデジタル動画形成可能なカメラを用いるが、その際、患者が寝返りをするなど向きを変えることがある。
その場合、顔等を予め追尾対象として、追尾する複数のＷＥＢカメラを用意し、複数の向きでベッドサイドに配置することで、仰向け等顔が隠れる場合以外は、何れかのカメラで追尾できる状態を形成しても良い。
又、顔、手、足が隠れていて測定できない場合は、患者にアラートを発して、カメラで写る様な状態にしてもらう様にしてもよい。
この生体情報入力部は、患者に接触してデータを収集するは、耳栓型のイヤーセンサ形式、腕輪形式、指輪形式等の携行可能な担体として一つの担体に全てのセンサを収容したイヤーセンサタイプのものや、腕輪、指輪、又はスマートフォン等手持ち型担体に分担して構成されてもよい。
【０１５１】
次に図１０に他の実施例を示し説明する。
１００１は、個体差情報管理部であり、ＣＰＵ、システムメモリ、ハードデイスク、等のコンピュータシステム、ＦＰＧＡ、ＣＰＬＤ等ハードウェア演算回路等で構成され、
最適化した透析用アプリケーション及びこれに関連するソフトウェアが記憶され、要時、実行する構成を有する。
個体差情報管理部１００１は、更にインターネット、イントラネット等のネットワークＮＥＴに接続し、患者の透析治療データ等の透析関連情報を入手可能とする。
【０１５２】
１００２は、駆動制御ユニットであり、個体差情報管理手段からのドライブ命令を受信して、その命令に応じ、血液回路、透析液回路の駆動ユニットへそれぞれ、駆動命令を出力する。
駆動制御ユニット１００２と血液駆動用ポンプ１０１２とは、無線又は有線による接続体１００２ｃで電気的に接続し、
駆動制御ユニット１００２と透析液駆動部１０１３とは、無線又は有線による接続体１００２ｂで電気的に接続し、
駆動制御ユニット１００２と補液供給部１０１４とは、無線又は有線による接続体１００２ａで電気的に接続する。
【０１５３】
１００３は、表示ユニットであり、モニターデイスプレイ、コンピュータ用マウス、キーボード、マイクロフォン等のＩ／Ｏユニット等で構成され、臨床技工士、医師、看護士が、個体差情報の入力等の入力操作を行うことができ、又、血圧等が低下することで、緊急処置が必要な場合、アラート音、表示等で医師等に伝達する為の手段である。
１００４は、透析器用情報処理部であり、透析器情報入力部１００８からの情報に基づいて透析器情報を形成して、個体差情報管理部１００１へ透析器情報を出力する為のユニットであり、透析器情報入力部１００８と併せて一つの信号処理器を形成する場合がある。
【０１５４】
１００５は、脈波情報処理部であり、脈波情報から、血圧関連信号を形成する為の信号処理ユニットであり、フィルタ、増幅器、微分回路、二次微分回路、及び、血圧関連信号形成回路又は、ソフトウェアを備えている。
血圧関連信号形成回路は、例えば、脈波信号から、駆出波時相、反射波時相を得て、その時相時の振幅値をアナログ又はデジタルで得る為の回路を備えている。
脈波検出部位としては、耳たぶ、指先、手首の他、足の指先の部分が、透析治療の際、患者の自由度を上げることができ適当である。
尚、指先などの末端に近い部位の脈波信号は、心臓より遠いところでの計測であることから、より精度を求める脈波計測の場合は、上腕部で脈波を例えば複数の赤外線ＬＥＤを備えた赤外線ＬＥＤユニットと複数のフォトトランジスタを用いた受光体ユニットを上腕部で挟み込むことで、脈波を計測することが好ましい。
尚、複数の赤外線発光素子を1組の発光ユニットとし、複数の赤外線受光素子を1組の受光ユニットとした場合、複数の発光素子を並列に並べたり、放射状に並べたり、編集上に並べたりして、広範囲の生体表面に照射することが好ましい。
又、複数の赤外線受光素子も同様に、並列に並べたり、放射状、円周状に並べることで、生体を透過した赤外光を感度良く検出することが好ましい。
、
１００６は、画像処理ユニットであり、得られた画像から、予め設定された情報、例えば、顔面色データ、顔面表情データ、顔面血流データ、温度データ、湿度関連データを得るためのコンピュータ構成、ＦＰＧＡ等のハードウェア構成を備えている。
【０１５５】
１００７は、血流情報処理部であり、血流入力ユニット１０１５からの入力信号から、例えば、血圧関連データを抽出するハードウェア処理回路、ソフトウェア起動による処理回路等で構成されている。
１００８は、透析器情報入力部であり、血流測定ユニットを含む。
例えば、集光ユニット、受光ユニット、光マルチプレクサ、ＦＦＴ等を含む、レーザによる血流情報検出ユニットの組み合わせを有する。
１００９は、撮影ユニットであり、1乃至複数のカメラを備えている。図１１では、３つのカメラを備えており、それぞれ撮影目的に応じた数のカメラを用意する場合や、一つのカメラを用いる場合がある。
【０１５６】
１００９ａは、患者撮影用カメラであって、静止画又は動画撮影用ＣＣＤカメラ、ＣＭＯＳカメラ等であり、いわゆるＷｅｂカメラ、スマートフォン、携帯電話に付属するカメラを含む。
患者撮影用カメラ１００９ａは、例えば、顔色及び／又は顔の表情を測定することで、痛み、苦しみを検出し、患者の生理的な状態を測定する。
１００９ｂは、皮膚湿度撮影用カメラであり、例えば、１．４５μｍ前後を通過させるフィルタを備えた近赤外カメラよりなり、主に顔面、腕、足等の皮膚の湿度を測定する為のもので、顔面撮影用カメラと同様の撮影ユニットを構成する。
１００９ｃは、サーモグラフィ用撮影ユニットであり、赤外線カメラモジュールで構成され、患者の皮膚温等を配色によって識別しながら撮影入力する為のカメラユニットである。
【０１５７】
１０００ａ、１０００ｂ、１０００ｃ及び１０００ｄは、センサユニットであり、同一の構成を示し、レーザ光を照射する照射部、及び生体組織か反射した反射光を受光する受光部より構成され、４つのセンサユニットは、透析器（ダイアライザ）１０１１の側面に所定の距離で固定接続されている。
センサユニットは、例えば、レーザ光出力部と、受光部のそれぞれ光ファイバ端面がダイアライザ１０１１の側面に接触し固定接続している。
光ファイバなどで形成される導光路１００８ａから１００８ｄを介して、透析器情報入力部１００８と接続する。
【０１５８】
１０１１は、透析器（ダイアライザ）であり、内部に多孔質中空糸束が数千から数十万本配置され、それぞれの中空糸内部を血液が通過して、多孔質側面の多孔質部から、体液、老廃物等が外部へ取り出される構成を有する。
中空糸外部は、血液の流れとは、逆方向に透析液が流れており、中空糸内部の体液、老廃物を輸送すると共に、逆濾過により、中空糸内部へ透析液を供給している。
１０１１ａは、血液入力部、１０１１ｂは、血液出力部であり、それぞれ中空糸内部と接続している。
１０１２は、血液駆動用ポンプであり、シャント部Ｓを介して生体外へ取り出された血液に流れを生じさせるためのものであって、通常２００ｍｌ／SECの流れを生じさせるが、外部からの電気信号又は、スイッチ等による入力により、手動又は自動で回転数を変化させて、血液の流れを調整可能とする。
【０１５９】
１０１３は、透析液駆動部であり、電動ポンプ、除水調整部、老廃物貯留部等を備えてなり、透析液の流れを調整しながら、老廃物の除去、除水を行うものであるが、本実施例では、主にポンプ機能について説明する。
１０１４は、補液供給部であり、補液貯留部を備え、不足する体液の供給及び、体内必須成分の補給を行う部位で、血圧の低下、血圧の安定化を図るため、調整された量を必要に応じ自動的に供給する構成を備えていても良い。
１０１５は、血流入力ユニットであり、手首での血流をレーザ血流ユニットで計測するために手首にセンサを固定するためのバンドである。尚、指先や耳たぶに装着する場合は、バンドではなく、キャップ、挟持体などで構成されてもよい。
【０１６０】
１０１６は、脈波センサであり、足の指先に装着するタイプの赤外線反射型のセンサ又は耳たぶに装着する赤外線透過型センサであって、脈波情報処理部１００５と無線又は有線の接続体１０１６ａで電気的に接続している。
１０１７は、透析液回路用導管であり、透析液を透析器１０１１を介して循環する為のカテーテルチューブ等である。１０１７ａは、透析液取り出し口であって、透析器１０１１を下から上に流れてきた透析液を外部へ取り出す部分である。
１０１７ｂは、透析液入力部であって、透析液回路用導管１０１７を介して供給される透析液を透析器１０１１内へ供給する部分である。
１０１８ａ〜１０１８ｄは、血液回路用導管であり、シャント部Ｓと透析器１０１１を接続するための例えば、カテーテルチューブで構成される。
【０１６１】
次に図１０で示す動作を説明する。
患者の上腕部Ａにシャント部Ｓを形成し、血液回路用導管１０１８ａと１０１８ｂを接続して、血液駆動用ポンプ１０１２、血液回路用導管１０１８ｃ、透析器１０１１、血液回路用導管１０１８ｄ、補液供給部１０１４で血液回路ＢＣを形成する。
患者Ｆの顔面、その他の皮膚を撮影ユニット１００９により予め撮影し、体温分布、顔色の状態、及び湿度分布を撮影してその画像を、接続体１００９ｄを介して画像処理ユニット１００６へ出力する。
生活時の画像データから、顔色の状態、温度状態、及び湿度状態を初期状態として設定した後、個体差情報管理部１００１へ送信し、個体差情報管理部１００１は、患者データとして、記憶する。
患者の初期の個体差情報は、透析治療を始める前、起床から就寝迄、就寝中記録し、透析治療時の変化と多様な比較が可能になるようにすることが好ましい。
脈波センサ１０１６を耳たぶに挟持装着するが、血流入力ユニット１０１５を用いて、反射波測定可能な容積脈波が検出できる場合は、不要であってもよい。
【０１６２】
血流入力ユニット１０１５を手首に装着するか、指先用血流センサバンド１０１５ａを装着する。
血流センサバンド内の血流センサは、レーザ血流計用センサであって、レーザ出力部と受光部を構成する一対の光ファイバ端部又は、レーザ光出力用半導体チップと受光用半導体チップの組み合わせ等で構成され、前者の場合、伝達部１０１５ｂは光ファイバ等の導光路で構成され、後者の場合は、伝達部１０１５ｂは、電気リード線で構成される。
【０１６３】
血流入力ユニット１０１５（１０１５ａ）で得られた受光信号又は電気信号は、導光路又は電気リード線で構成される伝達部１０１５ｂを介して血流情報処理部１００７へ血流信号が伝達される。
血流情報処理部１００７は、伝達部１０１５ｂが導光路の場合、受光信号は光電変換手段を介して電気信号に変換され、伝達部１０１５ｂが電気リード線の場合は、そのままフィルタ、増幅回路に入力された後、血流量が算出される。  又、受光信号から脈波信号と同様に、反射光が検出される場合は、駆出波高値Ｐ1及び反射波高値Ｐ2が検出され、その比Ｐ2／Ｐ1を求める。血流量及びＰ2／Ｐ1は、個体差情報管理手段１００１へ入力され、メモリに血圧関連データとして一時的、又は継続的に記憶される。
【０１６４】
血圧関連データは、透析治療時、常に計測され、個体差情報管理部１００１へ送信され、更に画像処理ユニット１００６は、温度画像信号、湿度画像信号、顔色等の患者状態信号を個体差情報管理部１００１へ送信する。
患者撮影用カメラ１００９ａにより、患者Ｆの顔面を撮影しながら、顔面の色の変化を検出する。
顔色の変化の手法としては、例えば、文献「顔の色変化からの生理情報の抽出と応用,計測自動制御学会東北支部  第２９８回研究集会(2015.11.18)  資料番号298-4」に記載された手法を用いて顔色を測定した後、その変化をデータとして記録する。
【０１６５】
変化とは、例えば、撮影時における、所定時間間隔でのフレーム間の色（原色）の変化を数値的差として捉え、その差が所定値以上になった場合、顔色の変化が生じていることを、個体差情報管理部１００１へ送信する。
この変化が、患者の個体差としてよくある変化であるかどうか、良くある変化が透析治療を中断させる前兆となっているかどうか患者の記録と照合する。
患者データに似たような変化がない場合は、例えば外部透析治療機関のデータをネットワークＮＥＴを介して検索を行い、似たような変化が無い場合は、苦痛の可能性があるとして、表示ユニット１００３にその旨を表示させる。
顔色だけでなく、例えば、血圧低下時に起こるあくび、吐き気、嘔吐、頭痛、動悸、冷や汗、耳鳴りにより顔の表情の変化を、予め個体差毎に記録したデータとの比較によって検出し、血圧低下の予兆を検出しても良い。
患者の変化は、必ずしも顔だけではなく、寝返りの回数等の手足、身体の状態等も含まれる。
【０１６６】
更に、必要に応じて駆動制御ユニット１００２に血液駆動用ポンプ１０１２、透析液駆動部１０１３、補液供給部１０１４の駆動を調整する信号を出力する。
皮膚湿度用撮影カメラ１００９ｂ、サーモグラフィ用撮影カメラ１００９ｃは、同時に湿度及び温度を検出し、顔色との関係から、血圧の低下予兆を示すものかどうかの判断データとして用いられることが好ましい。
その他、顔の表情をカメラで捉え、検出するインテル社製のIntel Perceptual Computing（PerC） SDK及びCreative  Intaractive  Gesture  Cameraを用いた顔の表情認識、その他マイクロソフト社製kinect  for  Windows等が、顔の表情を検出し、血圧低下又は低下前の予測データを得る為の手段の1要素として利用可能である。
皮膚湿度用撮影カメラ１００９ｂによる皮膚湿度の測定は、例えば、文献「中村  睦子ら,近赤外分光画像でみる化粧品の保湿効果, 光学,39 巻11 号（2010）,529-533」で示される近赤外光を顔面に照射して顔面の湿度を測定する。
撮影ユニット１００９の撮影は、それぞれ照明ユニットを備えており、時系列的な順番に従って、照明ユニットを切替ながら撮影を行う手法が例示され、一つのカメラで近赤外光の光源、白色光源、等の複数の光源を切り替えて使用する構成であってもよい。
【０１６７】
これらのカメラによる患者の撮影は、患者が透析時、寝返り等で顔の方向が変わる場合もあることから、カメラユニットを複数用意して、それぞれ顔が向く方向に配置するか、顔の輪郭等をコンピュータに認識させ、ロボットアーム先端に取り付けた撮影ユニット１００９を移動させて追尾する構成であってもよい。
末梢部は、血行不良などにより温度が下がると、血流量が低下することから、サーモグラフィ用撮影カメラ１００９ｃは、血流を測定している末梢部を常時撮影して温度の変化を検出しても良い。
【０１６８】
透析器１０１１の側面に配置された４つの血流センサ１００ａから１０００ｄは、それぞれ、透析器１０１１内の中空糸内の血流を測定し、導光路を介して透析器情報入力部１００８へ供給する。
透析器情報入力部１００８は、これらの血流値から、濾過流量等の除水量に関連する値を透析器用情報処理部１００４へ出力する。
透析器用情報処理部１００４は、これらの値から、最低となる濾過流量値等を図９で示すチャートを利用する等でして求める。
濾過流量値を次第に減少して行く方向に変化するが、流量値は除水量に直接関連する。又、血流入力ユニット１０１５(１０１5a)、から得られる血流量は、血漿再充填後の血流を示す。
【０１６９】
従って、個体差情報管理部１００１は、両者の差を監視しながら、差が所定値以上で所定時間持続した場合、血圧の低下の可能性を示すものとして、個体差情報管理部１００１は、表示ユニット１００３へその旨を知らせる警報を表示する。又は、駆動制御ユニット１００２に補液供給部１０１４に補液の量を増やす指示を行う等の操作を行う。
末梢血流量と、除水による濾過量の経時的変化量から濃度の異常な上昇を検出し、血圧変動の可能性を予測的に検出する。
【０１７０】
尚、図１０は、個体差情報を得るためのユニット全部を示しているが、実施例としては、これら全てを必要とするのでは無く、少なくとも患者の個体差情報が検出できるユニットのみで形成されても良く、その実施例を図１１に示し説明する。
図１１で示す実施例は、１０００ａ、１０００ｂ、１０００ｃ及び１０００ｄは、センサユニット及び透析器情報入力部１００８、透析器用情報処理部１００４を要しない構成を有する。
【０１７１】
図１１において、１１０１は、最初のデータ収集を開始するステップである。最初のデータの収集は、透析治療を初めて行う前の状態、又は透析治療日以外の状態が例示される。  １１０２は、例えば患者撮影用カメラ１００９ａで患者の通常の顔及び体動の撮影を行う。患者撮影用カメラ１００９ａは、撮影用ユニット１００９から分離し単独で使用されている状態であってもよい。
撮影された画像から、患者の特徴となる癖、動作、表情を抽出する。  撮影部位は、顔、手、足  体全体等、透析治療時、撮影される部位に相当する部位が撮影されることが好ましく、特に癖となる顔の表情、特定の色等が例示される。
【０１７２】
又、低血圧時に生じる  あくび等の顔の変化、体動の変化を予め撮影して、デジタル静止画及びデジタル動画として記憶する記憶場所は、個体差情報管理部１００１のコンピュータのハードデイスク、ＳＳＤ、ＵＳＢメモリ等の大容量記憶媒体が例示される。
１１０３は、患者の通常の温度データを撮影計測するステップである。患者の通常の温度データとは、体温であって、体温計で継続的に計測して得られる体温データを示す他、図１１で示す１００９ｃで示すサーモグラフィ用撮影ユニットにより患者の顔、腕、手、足等の温度を撮影測定して上記の様にデジタルデータとして記憶する。
これは、冷え性等の手足の温度がもともと比較的低い患者の個体差データとして有効である。
【０１７３】
即ち、本実施例では、血圧の低下、特に急激な低下の予兆が検出できることを期待する。  血圧は、血流と末梢血管抵抗の積で示されることから、血流の減少により、血圧が低下するが、人の恒常性的な体内操作によれば、血圧を一定にすべく、末梢血管の血流を絞るような操作即ち末梢血管抵抗を上昇させる場合がある。その際、手、足の血流が減少する為、温度も下がる場合があるが、患者によっては、もともと手足の温度が低い場合あるため、予め手、足等の末梢部の温度を測定しておくことで、体温の変化量から患者の個体差に応じた血圧の減少の把握を可能とする。
１１０４は、患者の通常の湿度データを収集するステップである。湿度データは、湿度センサを肌に当接して測定する場合もあるが、上述の様に皮膚湿度撮影用カメラ１００９ｂを用いて予め測定し、汗かきの個体差データや、乾燥肌状態を測定する他、通常のカメラで例えば顔を撮影し、顔の色合いから湿度の基準状態を撮影計測してもよい。
【０１７４】
１１０５は、患者の通常の血圧関連データの収集してデジタル記録媒体に記憶するステップであり、血圧関連データとは、例えば血圧値、末梢血管抵抗値、血流値等の１乃至複数の組み合わせを示すが、少なくとも血圧センサを含む血圧測定装置を備えることが好ましい。又、血圧関連データの値は、変化量としての記録を併せて行う。
変化量とは例えば、所定時間における血圧値、末梢血管抵抗値、血流値の変化量を示すものである。
その中で、末梢血管抵抗値は、容積脈波から、パラメータ的値が得られることからこれを用いることで、リアルタイムで抵抗値に相当する値、変化量が得られる。
【０１７５】
即ち容積脈波から駆出波のピーク値及び反射波のピーク値の比率即ちＡＩX値を求めこの変化量を経時的に得ることで、末梢血管抵抗の変化が得られる。
容積脈波は、耳たぶ、指先から検出するものであっても良いが、透析治療時は、寝ている状態に等しいため、足の指先から容積脈波を検出することが好適である。
１１０６は、血圧変動関連データの検出と記録するステップであり、血圧が低くなると現れる、生あくび、苦しいときの表情等、患者から例えば想定的に表情をしてもらい、これを画像として撮影、記録するステップである。
尚、喜怒哀楽及びこれに近い苦痛表情など、一般的な顔の表現に相当する表現をデータとして記録する必要は、コンピュータが演算処理をしてその表情を検出する上記構成（例えば、インテル社製のIntel Perceptual Computing（PerC） SDK及びCreative  Intaractive  Gesture  Camera）の場合は、不要な場合もあり、他方、この自動検出を組み合わせて用いても良い場合もある。
１１０７は、透析治療開始ステップであり、カメラユニット１００９、容積脈波の測定、及び末梢血管抵抗値の変化量の測定、指先、手首、上腕部での血圧を断続的、連続的に測定し、その変化量の測定等を開始する。
１１０８は、患者の温度湿度の測定を行うステップであり、図１１で示す撮影ユニット１００９の 皮膚湿度撮影用カメラ１００９ｂ、サーモグラフィ用撮影ユニット１００９ｃで患者を撮影する。
【０１７６】
撮影画面は、患者が横向きで寝ている場合等があることから、多方向からの撮影が好ましいが、例えば反射鏡により、顔、等の向きに追従した撮影が行われても良い。
１１０９は、顔及び体動を撮影するステップであり、撮影ユニット１００９の患者撮影用カメラ１００９ａで、透析患者の顔の色、表情、寝返り等の体動を測定し、画像処理ユニット１００６で画像として又は特徴点を抽出する等してデジタル記憶装置に記憶する。１１１１は、通常データと透析療治時にリアルタイムで得られたデータとの比較を行うステップであり、予め記憶された通常データと個体差情報処理部１００１で比較がそれぞれ、温度、湿度、顔の表情、体動の状態について行われ、次のステップ１１１２で、予め記憶された低血圧時の顔色、体動、顔の表情等に近似又は一致する場合、通常の状態で測定された患者画像データとは異なる表情が撮影データにあった場合（YES)、ステップ１１１３へ移行させる。
【０１７７】
１１１３は、血圧安定処置の実施を行うステップであり、血液ポンプの駆動量の減少、透析液駆動用ポンプの駆動量の減少、及び補液の供給等を行い、除水による血流の低下を補うことを行う。
図１４（ｄ）は、除水速度と血液濃度（ＢＶ）との関係の一例を示す。
Ａは、図１４（ａ）で示す除水速度を一定にした（一般的に行われる均等除水）場合の血液濃度値の関係を示し、時間と共に血液濃度が低下していく状態を示す。
Ｂは、図１４（ｂ）で示す最初は高い除水速度とし、除水速度を所定の時間まで、一定の割合で低下させ、その後、除水速度を一定とした場合、
Ｃは、図１４（c）で示す最初除水速度を大きくし、その後速度を落としていった場合、
のそれぞれ、血液濃度の変化を示す。
図１４（ｂ）（ｃ）で示す様に、最初、除水速度を高めとしながらも、その後一定の割合で低下させたり、一定の除水とすることで、血液濃度の低下を抑えた除水を行うことができ、患者の血圧値を安定化させ、穏やかな透析治療を行うことができる傾向を示すことができる。
1回の透析治療を所定時間内に終わらせる為、最初通常の除水量よりも量を多くし、その後、患者の個体差に応じた除水速度を低下調整することで、1回の透析治療を決められた時間内に終わらせながらも患者に採って穏やかな透析治療を可能とする。
従って、予め計算により除水速度、除水量を設定する場合上記ＡからＣのパターンを患者の個体差に応じて選択して除水を始めたり、途中で、除水速度を所定の割合で上昇、低下させたりして、血液濃度を安定化させた除水治療をおこなわせることができる場合があり、その除水速度の変化は、患者ごとの個体差（例えば、繰り返しの除水操作とその際の血圧の変化等の関係を整理して決定する値又は例えば機械学習アルゴリズムを用いて決定する値）に応じることが好ましい。
患者毎に除水速度を調製は、好ましくは、治療開始から一回の除水量に基づいて行われ、所定の時間まで、上記の除水パターンが形成されるものであるが、本発明は、患者に苦痛を与えない透析治療を行うため、時間制限を無くし、逆に患者によっては、短くすることができるように、機械学習等の人工知能を利用して、図１４（ａ）~（ｃ）で示すパターンを更に患者毎の個体差に応じて除水速度を自動的に又は、人工知能に基づく指示に基づいて、調整しながら透析を行うことを可能とする。
すなわち、一般的な均等除水を最初の透析治療に用いて、通常の透析時間でＢＶ値、血圧値、血流値他の個体差情報等の測定データを収集するそのデータと共通の時間間隔で、その他の透析患者のデータと比較し、重みを設定していく、この重みは、一般的現象として観察できる場合は、重みを軽くしていく、個体差値の範囲で重みが調整され、血圧低下等、苦痛を与え得る症状と関係がある症状が生じるほど重みが大きくなる。
最初は、一般的な現象とそれに基づく透析治療時の苦しみ等の関係から重みが調整されていくが、繰り返しおこなうことで、共通した現象に対しても、患者の様子によっては、重みが軽く調整され、全体的に重みが軽くなるほど、患者の苦痛が軽減され、穏やかな治療が可能となっていく。
１１１６は、症状が改善されたかどうか確認をしながら、落ち着くまで処置が行われるステップである。
１１１４は、透析治療が、所定時間経過して終了するかどうか判定するステップであり、経過した場合（YES)は、終了するステップ１１１５へ移行し、経過していない場合は、ステップ１１０８へ戻り、撮影ユニット１００９で患者の撮影を継続する。
１１１５は、終了ステップであり、透析治療を終了させるステップであるが、その際、血圧低下等が生じた場合の患者データを電子カルテ等に記憶するものであっても良い。
血圧値の変動は、血流の変動とは異なり、一定に保とうとする恒常性に似た現象が生じるが、例えば末梢血管抵抗値の変化等で、血流に減少に対する血圧一定の操作状況が得られる場合があり、更に人それぞれ、顔の表情、色、体動の仕方で、血圧一定の為の操作状況が現れる場合があることから、個体差に基づく減少を検出した場合、血圧値が変化しなくても、血圧安定操作を行うことで、血圧の異常な低下を防ぐと共に、平穏な透析治療を実現する。
【０１７８】
次に図１１で示す本発明の実施例の動作を説明する。
本実施例を開始する際、透析治療前、患者の個体差に基づく例えば低血圧時の表情や体動を得るため、事前に顔の表情、顔及び体の動きを撮影し記憶する（１１０１）。
予め患者の顔の表情、体動の撮影を行い記録する（１１０２）。
撮影は、スマートフォン、ＷＥＢカメラ程度の分解能を有する撮影用カメラであっても良く、更に高分解能なカメラであってもよい。更に、３Ｄ画像撮影可能な１乃至複数のカメラを用いても良い。
撮影対象は、例えば、低血圧時に生じる症状であって、あくび、吐き気、頭痛、冷や汗、動悸、耳鳴りが生じたときの患者の状況が例示される。
【０１７９】
具体的には、例えばあくび、又はあくびになる前の状態、患者固有のあくびの形状等を撮影し、デジタル画像として動画及び静止画としてコンピュータを介して、ハードデイスク、ＵＳＢメモリ等の高容量記憶媒体に記憶する。
あくびが出るタイミングは、不特定であり、また患者の癖もあることから、例えば透析治療時に患者を撮影して得られる状態を用いても良い。
又、あくびと似た状況を患者に作り出してもらい、これを撮影し画像として記憶する場合もある。
更に、あくびの特徴が、口を長時間大きく開ける等の共通性の高い特徴点をデジタル画像上で持つことから、事前に記録せず、特徴点抽出による顔面の変化からあくびであることを認識しても良い場合もある。
【０１８０】
更に患者の温度データを記憶する（１１０３）。温度データとしては、体温データ、耳内深部体温データ、を体温計、深部体温計で計測する他、図１１で示すサーモグラフィ用撮影カメラ１００９ａで、顔、手、足、指先、首等を撮影する。
撮影時間は、数時間から２４時間計測して、患者固有の温度変化等が現れる部位の検出、患者固有の温度分布が得られる迄撮影することが好ましい。
得られた温度データは、固有の部位を特定し、その部位での温度変化、温度等が指定可能な状態で測定記憶することが好ましい。温度データは、温度値の他、温度の時間的変化量を算出し、記憶することが好ましい。
更に患者の湿度データを記憶する（１１０４）。湿度データは、例えば、近赤外線カメラ等の皮膚湿度撮影用カメラ１００９ｂによる顔面、手足等の撮影によって得られる画像から、発汗量、その程度等が算出することが例示されるが、サーモグラフィカメラの画像により気化熱による温度変化から湿度を測定しても良く。又、通常のカメラ１００９ａによる画像から色の時間的変化情報を検出し記録する。
【０１８１】
更に患者の血圧関連データを測定する（１１０５）。血圧関連データは、血圧値の他、皮膚末梢血管抵抗値、血流値であって、体の各部に対応した状態で測定記録することが好ましく、その際も単位時間あたりの変化の割合を算出し記録することが好ましい。
血圧関連データは、更に、脈波波形における反射波時相の振幅値と駆出波時相での振幅値の割合、その他のＡＩx値及びその時間的変化量を記録することが好ましい。
これらの値は、平常時、透析治療時、低血圧時等の様々な場合で計測することが好ましいく、又上述した様に、仮想的に患者に表情、体動を行ってもらっても良く、その状況を画像に記憶するものであっても良い。
【０１８２】
以上のデータは、患者の表情、体動、温度画像、湿度画像の形で記憶するほか、画像から特徴点を抽出して、患者の状態と共に記憶するものであっても良い。
特徴点としては、例えば顔であれば、口の両側部分、唇の中央上部付近等であり、あくびはこの特徴点の変化によって検出したりする場合もある。
更に血圧変動関連データの検出と記録を行う（１１０６）。
これは、１１０２から１１０５までのステップで撮影された画像から、検出する場合や、患者に低血圧状態を仮想的に振る舞ってもらうため、例えば、あくびの状態を演じてもらい、これを記録するものであっても良い。
以上で示すように予め患者の表情、体動、温度、湿度データを、記録して比較用として準備する。
【０１８３】
尚、上述した様に、例えば、インテル社製のIntel Perceptual Computing（PerC） SDK及びCreative  Intaractive  Gesture  Cameraを用いて比較用のデータが無くても検出される表情の様に、共通の典型的な特徴点の動き等がある場合等は、上記のデータを不要とする場合もある。
尚、透析治療時に測定され、比較されるデータは、得られる値との比較の他、時間的変化量も含まれる。
透析治療を開始する（１１０７）。
透析治療開始の直前から、ステップ１１０８から１１１０の撮影を行う。
ステップ１１０８で得られた患者の温度、湿度データを経時的に測定し、その変化量を求めていく。
【０１８４】
更にステップ１１０９で得られた顔及び体の動き、及び顔色の経時的変化量を求めていく、画像の比較による経時的変化量は、例えば顔色をＲＧＢ又はＣＹＭＫに原色に分解してその変化量を求めたり、あごの先端部を特徴点とした場合、この特徴点を追尾しその変化量をもとめる。
ステップ１１１０では、サーモグラフィ、及び近赤外線カメラによる画像撮影により、特定の部位、例えば手の甲、手のひら、指先の温度変化量等を撮影し、画像として測定する。
更にステップ１１１０で血圧値、末梢血管抵抗値又は関連値、血流値又は関連値を経時的に測定し、その変化量を測定する。
【０１８５】
ステップ１１０２で予め記憶された顔及び体動、及び顔色の経時的変化と比較して、低血圧症状に一致又は近似するかを比較検査する（１１１１）。
そして、例えばあくびが複数回発生していることが確認できたり、吐き気に近い画像が確認できたりした場合であって、更に例えば末梢血管抵抗関連値の変化量、サーモグラフィー画像における指先の温度の変化量等を照合し、血圧値に変化は見られなくても、変化量が、一定の閾値を超える等した場合は、血圧低下の可能性があると判断し（１１１２）、ステップ１１１３で血圧安定化の為の処置（補液の供給、血液ポンプの回転数の減少操作を行う。顔表情、体動、温度データ、湿度データ等を測定し、症状が安定した場合（１１１６）は、透析治療が終了したかどうかが確認される（１１１４）。
終了時は、得られた画像データから、血圧低下に伴う画像データを症状に応じたインデックスを付して記憶装置に記録して終了する（１１１５）。
【０１８６】
次に他の実施例を図１５を参照して説明する。
図１５は、透析治療時、又はその前後で、上述した顔表情、体動、温度データ、湿度データ、血流、末梢血管抵抗、血圧値等の複数の測定項目に基づいて、所定時間後の、様子を予測して、治療を予測的に行うかどうかを判定し実行する為の実施例を示す。
ステップ１５００は、、上述した顔表情、体動、温度データ、湿度データ、血流、末梢血管抵抗、血圧値等の複数の測定項目について、患者から測定項目について測定準備完了の状態を示す。各測定項目による測定は、透析治療時の他、治療前の在宅時、就寝時なども含まれる場合がある。治療前の在宅時、就寝時の測定の際のランク決定のための所定時間は、直近の透析治療時の所定のタイミング又は治療後が好ましい。
１５０１は、ランクを決定する為の所定時間かどうかを判定するステップであり、透析治療時の場合は、数分から数時間の間隔、透析治療目では、数時間から数日の場合がある。
１５０２は、患者に対し、図１１等で示す測定項目についてそれぞれ測定するステップである。尚、ランクの加算値が、極端に大きく、予測に不適当な場合は、除外される場合もある。
１５０３は、前回の測定値、予測レベル値、ランク値。総加算ランク値等を呼び出すステップであり、前回とは、前の治療の際の同じ時間での値であるが、同一治療時の前の総加算ランク値等も含まれる場合がある。。
【０１８７】
１５０４は、今回測定項目毎に測定した値と前回のランク値等から、各測定項目毎の、所定時間後のレベル値を予測するステップである。例えば、血圧値が前回と同様の場合は、所定時間後の穏やかさのレベル値は、ややおだやかなb値を予測値として設定する。
この予測値は、医師、看護士、技士が設定する他、先の透析治療結果から、類似したケースに対応する予測レベル値、ランク値に基づいて自動で設定しても良い。
又初めての場合は、予測レベル値は、中間のｃ値を設定することが好ましい。
１５０５は、ステップ１５０４で予測されたレベル値が  血圧の急激な低下や、治療の中断、又はその可能性があるレベル値が設定されるかどうか比較するステップである。
１５０６は、ランク値、総ランク値が小さい測定項目について判定するステップであり、測定項目が患者の個体差に応じた測定項目かどうか判定するステップである。
ランク値は、例えば１〜１００に任意に別れ予測レベル値と実測レベル値の差が大きいと、１００に近い値となり、小さければよりその測定項目が患者の個体差に応じて適した項目となる。初めての予測の場合は、中間値５０が設定される。
【０１８８】
総ランク値が高いと、より個体差に応じた測定項目ではないことから、多少レベル値を判定するためのステップとなる。
１５０７は、治療警告ステップであり、予測値が患者の個体差に応じた測定項目であって、しかも予測値が治療の必要性がある場合治療を行う旨の警告表示を行うステップである。  警告は、例えば音声、ＬＥＤ、液晶表示モニター等、コンピュータ端末が備える表示手段により行われることが好ましい。
１５０８は、予測レベル値が治療を必要としない範囲のレベル値の場合、所定時間後、レベル値に相当する患者のデータを測定する。  例えば、体動、顔色、血圧、脈波等の測定項目であって且つ予測レベル値の項目に相当する項目である。尚、所定時間外であっても患者が、苦しいという表示をした場合などは、この時間の評価に含まれる場合もある。
１５０９は、所定時間後の各測定項目による測定値と、レベル値に対応する患者の様子を医師、看護士、技士等が患者の問診、様子、測定値等からレベル値を決定するステップであり、測定項目を血圧等自動計測のみにした場合は、自動で計測され決定がされ、所定時間前後の予測レベル値と計測値に基づくレベル値が比較される。
【０１８９】
比較はそ両者の差によって求められ、差が小さければ小さいほど、予測値が適格であったこととなり、ランク値は、０方向になり小さくなる。逆に差が大きいほど、患者の個体差を測定するには、不適当な測定項目になる。
１５１０は、得られたランク値及び、測定開始後の同じ項目毎の総加算値が求めるステップであり、求められたランク値及び総加算ランク値はハードデイスク等にコンピュータ処理可能なデータ形式で記録される。更にクラウドサーバ等、データとして利用可能な状態で記録されても良い。
１５１１は、計測を継続するか中止するか判定するステップであり、透析治療時間終了後や、透析治療時間以外の個体差測定の場合は、任意のタイミングで、計測の中止停止が判定される。
【０１９０】
次に図１５で示す実施例の動作を説明する。
透析治療開始前であって、例えば起床後、血圧、血流等の測定項目の測定を開始する。
尚、睡眠中も測定項目によって、測定可能な場合は、測定を行う（１５００）。
所定の時間間隔は、数分間隔、から数時間まで、患者の容体の変動の程度等で適宜調整される。
所定の時間毎のレベル値が予測されるが、少なくとも本実施例では、予測される時間が来るまで待ち、予測後、所定時間経過して、予測レベル値と測定レベル値が比較されランク値が決まるまで待つ（１５０１）。
【０１９１】
測定時間が来ると(yes)、上述した各測定項目毎に測定を行い（１５０２）、データを、コンピュータに接続するハードデイスク、ＳＳＤ、ｅＭＭＣ、ＵＳＢメモリ、ＳＤカード等の大容量メデイアに患者データとしてデータベース等に記憶される。
次に前回の測定項目で対応する測定値、予測レベル値、及びランク値をメデイアから呼び出して（１５０３）、測定項目ごと、又は、全測定項目に対応した予測レベル値を比較決定する（１５０４）。
前回の測定項目とは、前の透析治療であって、透析開始から同様の時間帯の測定レベル値データ、の他、同一の治療であって、前の測定レベル値データの場合もある。
【０１９２】
前回の測定レベル値に対して、予測したレベル値が、所定時間後、透析中止や、血圧上昇の可能性が高い状態となっている値の場合（１５０５）、事前に、治療の為の警告を行うステップ１５０７へ移行するが、その測定項目の総ランク値が大きく所定値を超える場合１５０６は、誤差的な値として処理され、所定時間後の実測レベル値のステップ１５０８へ移行し、ランク値が小さく所定値以下の場合は、治療を開始するための警告を行う（１５０７）。警告には更に除水速度の変更を行う場合は、自動的に除水速度を調整する様にポンプの回転数を自動的に調整する操作を行う場合も含まれる。
治療を行った場合は、ランクをより小さい値に設定しても良く、総ランク数から平均をとル場合もある。
治療ステップ１５０７では、除水速度の調整や、補液の供給が行われ、安定した状態が続くことが確認できるまで行われる。
尚、その際の血圧、血流等の測定項目の測定が行われてもよく、ケース毎に分離され、ランクが付けられても良い。
【０１９３】
ステップ１５０８では、所定時間経過後において、予測レベル値に相当する項目を実測し実測レベル値を得る。
ステップ１５０９で実測レベル値と予測レベル値との比較を行うが、具体的な例として差をとる。
その差が小さければ小さいほど、ランクの値も小さくなり、正確さが増す。
逆に差が大きければ大きいほど、予測不適当な測定項目となり、場合によっては、測定項目から除外される（１５１０）。
ステップ１５１１で治療が終了し、測定も終了する場合は、終了ステップ１５１２へ移行し、繰り返し測定を行う場合は、最初に戻って繰り返し測定を行う。
本実施例は、いわゆる人工知能の機械学習の手法を取り入れており、ランクを重みに変えてＡＤＡＢＯＯＳＴ手法等が利用可能である。
この場合、各測定項目は、weak  learner（弱い学習器）として機能し、これらを総合することで、強い学習器が形成される場合もある。
【産業上の利用可能性】
【０１９４】
本発明は、患者の個体差に応じて血圧の変動を抑えるなどの最適化した血液透析を行うことができ、血液透析における様々な心臓・血管にかかわる合併症等のリスクを低減した治療に用いられる。
【符号の説明】
【０１９５】
２００    血液回路
２０１    脱血部
２０２ａ  血液駆動手段、
２０２ｂ  調整手段
２０３    血液処理手段
２０４    返血部
２０５    個体差情報管理処理手段
２０６    血流検出手段
２０７    透析液処理部
２０７ａ  老廃物貯留部
２０７ｂ  除水貯留部。
２０８    透析情報取得手段
２０９    入出力記憶手段
２１０    生体情報入力手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
2018043003.tif 000023
【図１３】
2018043003.tif 000024
【図１４】
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【図１５】
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