(57)【要約】【課題】吐出部が皮膚組織によって塞がることを低減し、安定した吐出流量を確保する針、針穿刺ユニット、および液体注入装置を提供する。【解決手段】針は、生体へ穿刺されて生体へ液体を注入する針３であって、生体の皮下層６３に達する先端部３３と、生体の真皮層６２に向けて液体を吐出する吐出部（吐出孔３２１）と、吐出孔３２１へ液体を導く管状部３１と、を備え、先端部３３は、穿刺方向に刃として機能する刃部３３２を有している。先端部３３は中実で、刃部３３２は、管状部３１の中心軸に対して線対称で、最先端部３３３が尖鋭に形成されている。【選択図】図８Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体へ穿刺されて前記生体へ液体を注入する針であって、
前記生体の皮下層に達する先端部と、
前記生体の真皮層に向けて前記液体を吐出する吐出部と、
前記吐出部へ前記液体を導く管状部と、を備え、
前記先端部は、穿刺方向に刃として機能する刃部を有していることを特徴とする針。
【請求項２】
請求項１に記載の針であって、
前記先端部は中実で、
前記刃部は、前記管状部の中心軸に対して線対称で、最先端部が尖鋭に形成されていることを特徴とする針。
【請求項３】
請求項２に記載の針であって、
前記刃部は複数の刃で構成されていることを特徴とする針。
【請求項４】
請求項３に記載の針であって、
複数の前記刃が交差する交線は、前記中心軸と一致することを特徴とする針。
【請求項５】
請求項２〜請求項４のいずれか一項に記載の針であって、
前記吐出部は、前記中心軸と直交する前記刃部の幅方向に平行に設置されていることを特徴とする針。
【請求項６】
請求項２〜請求項５のいずれか一項に記載の針であって、
前記吐出部は、前記管状部の外周面から窪む溝部に形成されていることを特徴とする針。
【請求項７】
請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の針を備えていることを特徴とする針穿刺ユニット。
【請求項８】
請求項７に記載の針穿刺ユニットと、
前記針穿刺ユニットに前記液体を供給する液体輸送部と、
前記針穿刺ユニットと前記液体輸送部との間に設けられた供給管と、
前記液体輸送部を制御する制御部と、
を備えていることを特徴とする液体注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針、針穿刺ユニット、および液体注入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
人体の皮膚は、外側から表皮、皮内組織（真皮層）、皮下組織、筋肉組織で構成されている。この中で、真皮層は、毛細血管が多く液体を吸収させるのに有効な部位となる。そのため、例えば、糖尿病患者が液体注入装置を用いてインスリンの投与を行う場合、真皮層の領域に投与することが効果的となる。このため、真皮層にインスリン等を安定的に注入するための留置針の検討がなされている。
【０００３】
特許文献１では、皮内に薬液を投与する注射針として、複数の針を仮想の真円の円周上に設け、針先端が斜めに切断された吐出口の向きを規定した技術として開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２０１３／０６５２３５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１において、穿刺方向と交差する仮想面の方向の薬液の浸透については課題としているが、穿刺方向における薬液の拡散に関する課題については、記載されていない。
従って、吐出部が皮膚組織によって塞がることを低減し、安定した吐出流量を確保する針、針穿刺ユニット、および液体注入装置が要望されていた。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態または適用例として実現することが可能である。
【０００７】
［適用例１］本適用例に係る針は、生体へ穿刺されて生体へ液体を注入する針であって、生体の皮下層に達する先端部と、生体の真皮層に向けて液体を吐出する吐出部と、吐出部へ液体を導く管状部と、を備え、先端部は、穿刺方向に刃として機能する刃部を有していることを特徴とする。
【０００８】
本適用例の針によれば、針は先端部が皮下層に達しているため、針を皮膚組織に確実に穿刺や留置させることができることで、吐出部の位置を真皮層に固定することができる。また、先端部は、穿刺方向に刃として機能する刃部を有している。このため、刃部による穿刺を行うことにより、管状部と皮膚組織との間に隙間を確保することができる。これにより、吐出部が皮膚組織によって塞がることを低減し、安定した吐出流量を確保する針を実現することができる。
【０００９】
［適用例２］上記適用例に記載の針において、先端部は中実で、刃部は、管状部の中心軸に対して線対称で、最先端部が尖鋭に形成されていることが好ましい。
【００１０】
本適用例の針によれば、先端部は中実であり、刃部は、管状部の中心軸に対して線対称で、最先端部が尖鋭に形成される。このような針を皮膚に穿刺する場合、尖鋭な最先端部により抵抗を低減させて穿刺を開始できる。そして、中心軸に対して線対称に形成される刃部により中心軸を中心として概ねスリット状に皮膚組織を切り開くような状態で穿刺が継続され、しかも管状部の形状に沿って皮膚組織が拡げられる。これにより、管状部の外周面と、この外周面に接する皮膚組織との間には、刃部によるスリット状の開口部の端部が隙間として形成される。従って、例えば、吐出部から液体を吐出させた場合、この隙間に液体を流入させることができ、隙間を流路として利用して皮膚組織に液体を浸透させやすくすることができる。これにより、安定した吐出流量を確保することができる。また、この隙間により、液体が接触する皮膚組織の面積が増えるため、吐出圧力を下げることができる。
【００１１】
［適用例３］上記適用例に記載の針において、刃部は複数の刃で構成されていることが好ましい。
【００１２】
本適用例の針によれば、刃部が複数の刃で構成されることにより、複数の刃によるスリット状の開口部の端部が、管状部の外周面と、この外周面に接する皮膚組織との間に複数の隙間として形成される。これにより、吐出部から液体を吐出させた場合、この複数の隙間に液体が流入することができ、隙間を流路として利用して皮膚組織に液体を更に浸透・拡散させやすくすることができる。
【００１３】
［適用例４］上記適用例に記載の針において、複数の刃が交差する交線は、中心軸と一致することが好ましい。
【００１４】
本適用例の針によれば、刃部が複数の刃で構成される場合にも、複数の刃の交線が中心軸と一致することにより、針を穿刺する場合に、穿刺抵抗を低減して穿刺方向に沿ってスムーズに穿刺することができる。
【００１５】
［適用例５］上記適用例に記載の針において、吐出部は、中心軸と直交する刃部の幅方向に平行に設置されていることが好ましい。
【００１６】
本適用例の針によれば、吐出部は、中心軸と直交する刃部の幅方向に平行に設置されることにより、管状部の外周面と、外周面に接する皮膚組織との間の隙間に吐出部を相対させることができるため、更に液体を隙間に流入させることができる。
【００１７】
［適用例６］上記適用例に記載の針において、吐出部は、管状部の外周面から窪む溝部に形成されていることが好ましい。
【００１８】
本適用例の針によれば、この溝部により、吐出部と接する皮膚組織に隙間が生じることで、溝部（皮膚組織との隙間）を液体の貯留部として使用することができるため、更に液体を皮膚組織に浸透させることができる。
【００１９】
［適用例７］本適用例に係る針穿刺ユニットは、上述したいずれかの針を備えていることを特徴とする。
【００２０】
本適用例の針穿刺ユニットによれば、吐出部が皮膚組織によって塞がることを低減し、安定した吐出流量を確保することができる。
【００２１】
［適用例８］本適用例に係る液体注入装置は、上述の針穿刺ユニットと、針穿刺ユニットに液体を供給する液体輸送部と、針穿刺ユニットと液体輸送部との間に設けられた供給管と、液体輸送部を制御する制御部と、を備えていることを特徴とする。
【００２２】
本適用例の液体注入装置によれば、針穿刺ユニット、液体輸送部、供給管、および制御部を備えて構成される。これにより、吐出部が皮膚組織によって塞がることを低減し、安定した吐出流量を確保することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】第１実施形態に係る液体注入装置を表側から見た斜視図。
【図２】液体注入装置を裏側から見た斜視図。
【図３】液体注入装置の内部構成を上方から見た概断面図。
【図４】液体注入装置の内部構成を側面から見た概断面図。
【図５】針を皮膚に最大に穿刺した状態を示す側断面図。
【図６】針が所定の位置に配置された状態を示す側断面図。
【図７】針の構成と動作を示す概断面図。
【図８Ａ】針の構成を示す拡大斜視図。
【図８Ｂ】針の構成を示す拡大斜視図。
【図８Ｃ】針の構成を示す拡大斜視図。
【図９Ａ】針の先端部が皮膚組織に穿刺された場合の穿刺方向に垂直な平面における皮膚組織と針（刃部）との断面を示す模式図。
【図９Ｂ】針が皮膚組織に穿刺された場合の穿刺方向に垂直な平面における皮膚組織と針（管状部）との断面を示す模式図。
【図９Ｃ】針が皮膚組織に穿刺された場合の穿刺方向に平行な平面における皮膚組織と針（吐出孔周り）との断面を示す模式図。
【図１０Ａ】第２実施形態に係る針穿刺ユニットを表側から見た斜視図。
【図１０Ｂ】針穿刺ユニットを裏側から見た斜視図。
【図１１Ａ】液体供給ユニットを表側から見た斜視図。
【図１１Ｂ】液体供給ユニットを裏側から見た斜視図。
【図１１Ｃ】液体供給ユニットの内部構成を上方から見た概断面図。
【図１２】針穿刺ユニットの内部構成を側面から見た概断面図。
【図１３】針が所定の位置に穿刺された状態を示す側断面図。
【図１４Ａ】第３実施形態に係る針の構成を示す概斜視図。
【図１４Ｂ】針を最先端部から見た場合の外平面図。
【図１４Ｃ】針が皮膚組織に穿刺された場合の穿刺方向に垂直な平面における皮膚組織と針（管状部）との断面を示す模式図。
【図１５Ａ】第４実施形態に係る針の構成を示す概斜視図。
【図１５Ｂ】針を穿刺した場合の穿刺方向に平行な平面における皮膚組織と針（吐出孔周り）との断面を示す模式図。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明を行う。なお、以下の各図においては、説明の便宜上、各部材の尺度を実際とは異ならせて図示している。
【００２５】
〔第１実施形態〕
本実施形態では、インスリンを投与するための液体注入装置１、針穿刺ユニット１００、および針３の一例を図に基づいて説明する。なお、針３は、人体の皮膚組織に穿刺して留置する留置針として使用される。
【００２６】
図１は、本施形態に係る液体注入装置１を表側から見た斜視図である。図２は、液体注入装置１を裏側から見た斜視図である。図３は、液体注入装置１の内部構成を上方から見た概断面図である。図４は、液体注入装置１の内部構成を側面から見た概断面図である。なお、図４は、液体注入装置１を人体の皮膚６０に設置した状態を示している。
【００２７】
図１〜図４に示すように、本実施形態の液体注入装置１は、概略、針穿刺ユニット１００と液体供給ユニット２００と、を備え、針穿刺ユニット１００と液体供給ユニット２００とが供給管２４０により接続されて一体となる形態の装置である。そして、液体注入装置１は、液体供給ユニット２００の内部にインスリン（以下、「液体」と言う）を貯留し、貯留する液体を、供給管２４０を介して針穿刺ユニット１００に供給し、針穿刺ユニット１００に備える針３を用いて生体（人体）に液体を注入する装置である。
【００２８】
液体注入装置１は、外観的には、図１、図２に示すように、液体供給ユニット２００を構成する平面視で楕円形状を有する筐体２１０に覆われている。筐体２１０の内部には、針穿刺ユニット１００と、針穿刺ユニット１００に液体を供給する液体供給ユニット２００を構成する各部と、を備えている。なお、図１に示すように、筐体２１０の中央部には、針穿刺ユニット１００を構成し、針３を穿刺する際に押下する第１部材１１０が突出している。
【００２９】
筐体２１０の裏面には、図２に示すように、皮膚６０（図４）への固定部材としての粘着パッド２７０が設置されている。粘着パッド２７０は、中央部が開口され、下方側に粘着面を有し、粘着面を貼付対象の領域（例えば人体の腹部）に貼付することで、液体注入装置１を生体に固定する。なお、図２に示すように、筐体２１０の裏面中央部には、針穿刺ユニット１００を構成する針３が露出している。なお、本実施形態では、針３は３本（複数）使用している。
【００３０】
液体供給ユニット２００は、図３、図４に示すように、液体を針穿刺ユニット１００に供給するユニットである。液体供給ユニット２００は、上述したように、平面視で楕円形状を有する筐体２１０を備えている。また、液体供給ユニット２００は、筐体２１０の内部に、液体貯留部２２０、液体輸送部２３０、供給管２４０、回路ブロック２５０、電源（図示省略）等を備えている。そして、液体供給ユニット２００から吐出される液体は、供給管２４０を介して針穿刺ユニット１００に供給される。
【００３１】
液体貯留部２２０は、液体を貯留する容器であり、接続される供給管２４０に液体を供給する。供給管２４０は、液体を、液体貯留部２２０から針穿刺ユニット１００に供給するための流路であり、例えばゴム管により構成される。
【００３２】
液体輸送部２３０は、図３に示すように、液体貯留部２２０に貯留された液体を、供給管２４０を介して針穿刺ユニット１００に輸送するポンプユニットであり、例えば、カム機構により構成される。カム機構は、一部が外周方向に突出した円盤状のカム２３１を備える。そして、液体輸送部２３０は、円盤状のカム２３１を、供給管２４０の上流側（液体貯留部２２０側）から下流側（針穿刺ユニット１００側）に向かう方向に回転させることにより、円盤状のカム２３１の突出した部位が供給管２４０を上流側から下流側に向けて圧搾し、供給管２４０内の液体を上流側から下流側に搾り出すように移動させる。液体輸送部２３０は、円盤状のカム２３１の回転速度を調整することにより、針穿刺ユニット１００に輸送する液体の量を調整している。
【００３３】
供給管２４０は、一端が液体貯留部２２０の供給口（図示省略）に接続され、他端が針穿刺ユニット１００に形成される接続口１２２（図７）に接続されている。供給管２４０は、図３に示すように、液体輸送部２３０の円盤状のカム２３１が回転した際に押圧されるように、円盤状のカム２３１の外周に沿って筐体２１０内に配設される。
【００３４】
供給管２４０には、円盤状のカム２３１と当接する複数のフィンガー２４１（図３）が取り付けられており、供給管２４０は、円盤状のカム２３１の回転に応じて、フィンガー２４１を介して筐体２１０の内壁側に押圧されて、口径が狭まるように圧搾される構成となっている。
回路ブロック２５０には、液体輸送部２３０を含めて液体供給ユニット２００全体の動作を制御する制御部（図示省略）が構成されている。
【００３５】
針穿刺ユニット１００は、図４に示すように、針３を保持し、針３を介して生体に液体を供給するユニットである。針穿刺ユニット１００は、筐体２１０内の概中央に配置される。針３は、穿刺する前の状態において、先端部３３（図７）が粘着パッド２７０の外表面より内部に配置されることで、外表面から突出していない。
【００３６】
針３は、後述するが、液体注入装置１を液体の注入対象の領域（例えば人体の腹部など）に固定した後に、例えば、使用者が、第１部材１１０を筐体２１０に対して外力を加える（押圧して押下げる）ことにより、筐体２１０の裏面から突出して皮膚６０に穿刺される。
【００３７】
図５は、針３を皮膚６０に最大に穿刺した状態を示す側断面図である。図６は、針３が所定の位置（液体の吐出を開始する位置）に配置された状態を示す側断面図である。なお、図６は、針３（針穿刺ユニット１００）が図５に示す最大に穿刺した状態から、液体注入装置１に備わるバネ２９０により穿刺方向とは反対方向に所定量だけ戻された状態を示している。図７は、針３の構成と動作を示す概断面図である。なお、図７は、針３を皮膚６０に穿刺した状態（図６の状態）での針３の拡大図を示している。また、図７では、液体の流れを実線矢印で模式的に示している。
【００３８】
図４〜図７を参照して、針穿刺ユニット１００の構成、および筐体２１０の構成を説明する。
針穿刺ユニット１００は、概略、第１部材１１０、第２部材１２０、支持部材１３０、および針３で構成されている。
第１部材１１０は、第２部材１２０、支持部材１３０を保持する部材として機能する。第１部材１１０は、概円柱状に構成され、初期状態で、筐体２１０の上面から突出する第１円柱部１１１と、その下部に接続して第１円柱部１１１より外径が大きい第２円柱部１１２とで構成されている。第２円柱部１１２の上端部の外周面１１２１は、摺動面として機能する。また、外周面１１２１の下方の外周面１１２２も、摺動面として機能する。
【００３９】
第２部材１２０は、概円筒の箱状に構成され、開口する上端部を第１部材１１０（第２円柱部１１２）の下部に固定され、底部には支持部材１３０を保持する。この構成により、第２部材１２０には、第１部材１１０との間に空間領域が形成される。この空間領域は、液体を貯留しながら針３に液体を供給する貯留部１２１として機能する。
【００４０】
第２部材１２０は、図７に示すように、側面に供給管２４０の他端と接続する接続口１２２が構成されている。供給管２４０を流動した液体は、接続口１２２から貯留部１２１に流入する。なお、第２部材１２０の側面となる外周面１２０１は、摺動面として機能する。
【００４１】
支持部材１３０は、弾性を有し、針３の基端側の位置を支持する。なお、支持される針３は、第２部材１２０の下面から突出している。
【００４２】
筐体２１０は、本実施形態では、液体注入装置１の外装となる上面側を構成する上筐体２１１と、下面側を構成する下筐体２１２と、内部の構成部を支持する中筐体２１３とで構成されている。
下筐体２１２は、中央部に、第１部材１１０（第２円柱部１１２）と第２部材１２０との摺動を案内する案内孔２１２１を備えている。また、下筐体２１２は、第２部材１２０の下面に当接することで、針穿刺ユニット１００の穿刺方向への移動を規制する当接部２１２２を備えている。当接部２１２２は、案内孔２１２１の孔径より小さい（但し、針３の設置エリアには影響しない）内径で開口している。
【００４３】
中筐体２１３は、上筐体２１１の中央部に露出する突出部２１３１を有し、その突出部２１３１の中央には、第１部材１１０（第１円柱部１１１）の摺動を案内する第１案内孔２１３２と、同じく第１部材１１０（第２円柱部１１２）を案内する第２案内孔２１３３とを備えている。中筐体２１３は、第２案内孔２１３３の上端部付近に断面が三角形状で内側に突出する第１突起部２１３４を備えている。また、中筐体２１３は、第２案内孔２１３３の第１突起部２１３４の下側に、断面が三角形状で内側に突出する第２突起部２１３５を備えている。また、中筐体２１３は、針穿刺ユニット１００の穿刺方向への移動に伴う供給管２４０の移動を妨げないように逃げる逃げ部（図示省略）を備えている。
【００４４】
液体注入装置１は、初期状態において、図４に示すように、第２案内孔２１３３（中筐体２１３）の上端部と、第１突起部２１３４との間に、針穿刺ユニット１００（第１部材１１０）の第２円柱部１１２の外周面１１２１の部位が位置している。この構成により、初期状態では、針３の先端部３３の最先端部３３３は下筐体２１２の底面から突出しない状態に維持される。
【００４５】
また、液体注入装置１は、初期状態において、図４に示すように、第２突起部２１３５の下面２１３６と下筐体２１２の上面２１２３との間には、バネ２９０が設置されている。バネ２９０は、圧縮コイルバネとして構成されている。バネ２９０は、図５に示す針穿刺ユニット１００が当接部２１２２に当接した状態から、図６に示すように、針穿刺ユニット１００を所定量だけ穿刺方向とは反対方向に戻す働きを行う。
【００４６】
図８Ａ〜図８Ｃは、針３の構成を示す拡大斜視図である。なお、図８Ｃでは、針３を構成する先端部３３を、図８Ａ、図８Ｂの針３よりも拡大した斜視図としている。
【００４７】
図７、図８Ａ〜図８Ｃを参照して、針３の構成を説明する。
本実施形態の針３は、生体の皮下層６３に達する先端部３３と、生体の真皮層６２に向けて液体を吐出する吐出部としての吐出孔３２１と、吐出孔３２１へ液体を導く管状部３１とを備えている。管状部３１は、ストレートで円筒状に形成されている。また、管状部３１の中空の領域を流路３０として液体を流動させる。流路３０は、管状部３１の中心軸に沿って先端部３３に向かって形成されている。先端部３３は、管状部３１よりも先端側で非中空（中実）に形成されている。
【００４８】
吐出孔３２１は、管状部３１に形成される溝部３２に形成されている。また、吐出孔３２１は、中空の領域（流路３０）と外部とをつなぐ貫通孔として構成されているため、２つの吐出孔３２１を有している。吐出孔３２１は、穿刺方向（管状部３１の伸びる方向）に対して交差して形成されている。詳細には、吐出孔３２１は、中心軸と直交する後述する刃部３３２の幅方向に垂直に形成されている。
【００４９】
溝部３２は、本実施形態では、管状部３１の外周面３１ａから一段窪んだ外周面３２ａを有して形成されている。なお、管状部３１の外周面３１ａと、溝部３２の外周面３２ａとは、傾斜面でつながっている。本実施形態の針３の外径（管状部３１の外径）は、φ０．１８ｍｍであり、溝部３２の中心軸方向（穿刺方向）の長さαは０．１ｍｍであり、溝部３２の深さβは０．０１ｍｍ〜０．０２ｍｍとしている。
【００５０】
針３は、管状部３１の基端部に流入口３１１（図７）を備えている。なお、流入口３１１は基端部ではなく基端部の近傍の管状部３１の側面に備え、流路３０に連通させてもよい。この場合、針３の側面に備えた流入口が、貯留部１２１内に位置するように設置することが必要となる。
【００５１】
先端部３３は中実であり、接続部３３１と刃部３３２とで構成されている。接続部３３１は、管状部３１と同様の外径から、先端に向けて外径を絞った円柱状に形成される。接続部３３１は、管状部３１と刃部３３２とを接続する。
【００５２】
刃部３３２は、接続部３３１の先端側で刃形状を有して形成されている。詳細には、刃部３３２には、接続部３３１の先端から、中心軸に沿って徐々に厚さを薄くして板状にすることで刃面３３２ａ，３３２ｂが形成され、終端部（最先端部３３３）は尖鋭に形成されている。そして、刃部３３２（刃面３３２ａ，３３２ｂ）の幅方向となる両端部は、皮膚６０を切り開く刃先部３３２ｃ，３３２ｄとして形成されている。刃部３３２は、管状部３１の中心軸に対して線対称に形成されている。そして、刃部３３２は、穿刺方向に刃として機能する。
【００５３】
図９Ａは、針３の先端部３３が皮膚組織に穿刺された場合の穿刺方向に垂直な平面における皮膚組織（皮膚６０）と針３（刃部３３２）との断面を示す模式図である。図９Ｂは、針３が皮膚組織に穿刺された場合の穿刺方向に垂直な平面における皮膚組織（皮膚６０）と針３（管状部３１）との断面を示す模式図である。図９Ｃは、針３が皮膚組織に穿刺された場合の穿刺方向に平行な平面における皮膚組織（皮膚６０）と針３（吐出孔３２１周り）との断面を示す模式図である。
【００５４】
図４〜図９Ｃを参照して、液体注入装置１を用いた穿刺動作の手順を説明する。
液体注入装置１を皮膚６０に設置する前段の作業として、液体注入装置１のプライミングを行う。具体的には、初期状態の液体注入装置１（針穿刺ユニット１００）に対して、液体供給ユニット２００を動作させることで、液体が供給管２４０を介して針穿刺ユニット１００の貯留部１２１を満たし、針３の流入口３１１から流入した液体が吐出孔３２１から吐出されることを確認する、いわゆるプライミングを行う。
【００５５】
次に、図４に示すように、液体注入装置１の粘着パッド２７０の剥離紙を剥がし、穿刺する場所（本実施形態では、腹部）に液体注入装置１を貼り付ける。液体注入装置１を例えば腹部の皮膚６０に貼り付けた後、上筐体２１１から突出する第１部材１１０（第１円柱部１１１）を穿刺方向（図４では下方向）に外力を加える（指で押下げる）。
【００５６】
この動作により、第１部材１１０（第２円柱部１１２）は、外周面１１２１の部位が、中筐体２１３（第２案内孔２１３３）の第１突起部２１３４を乗り越える。更に、押下げることにより、外周面１１２１の部位が、中筐体２１３（第２案内孔２１３３）の第２突起部２１３５を乗り越える。外周面１１２１の部位が第２突起部２１３５を乗り越えた場合、更に、押下げることにより、外周面１１２１の部位は、バネ２９０を押圧（圧縮）しながら穿刺方向に移動する。
【００５７】
第１部材１１０は、中筐体２１３の第１案内孔２１３２に沿って第１円柱部１１１の外周面１１１１が摺動する。また、第２案内孔２１３３に沿って第２円柱部１１２の外周面１１２１が摺動する。また、下筐体２１２の案内孔２１２１に沿って第２部材１２０の外周面１２０１および第１部材１１０の外周面１１２２が摺動する。この動作により、針穿刺ユニット１００（針３）が皮膚６０側に移動する。
【００５８】
この動作により、針３は、第１部材１１０、第２部材１２０の摺動に従動して下筐体２１２の底面から突出する。そして、最初に針３の先端部３３を構成する尖鋭な最先端部３３３が、皮膚６０へ穿刺され、続けて刃部３３２が穿刺される。
【００５９】
ここまでの穿刺により、皮膚６０は、図９Ａに示すように、針３の中心軸を中心として概ねスリット状に皮膚組織を切り開くような状態で穿刺される。詳細には、針３（刃部３３２）の尖鋭な最先端部３３３が、皮膚組織へ穿刺される場合、皮膚６０の抵抗を低減させて穿刺を開始することができる。その後、刃部３３２の刃先部３３２ｃ，３３２ｄで皮膚組織を切り開きながら、また、切り開いた皮膚組織に対して刃面３３２ａ，３３２ｂにより、刃面３３２ａ，３３２ｂの垂直方向に圧力を加えながら皮膚組織が拡げられて穿刺が進むことになる。
【００６０】
このように穿刺が継続されることにより、刃部３３２に続けて接続部３３１が穿刺され、その後、管状部３１が穿刺される。その過程の中で、溝部３２も穿刺され、それに続けて基端側の管状部３１が穿刺される。
【００６１】
そして、針穿刺ユニット１００が当接部２１２２に当接するまで穿刺が継続される。針穿刺ユニット１００が当接部２１２２に当接した場合、使用者は第１部材１１０（第１円柱部１１１）の押下げを止める。この状態が図５に示す状態となる。
【００６２】
第１円柱部の押下げを止めた場合、バネ２９０の圧縮力により、第１部材１１０の外周面１１２１の部位が穿刺方向とは反対方向に移動し、第２突起部２１３５の下面２１３６に当接して移動が止まる。この状態が図６に示す状態となる。この状態となることで、針穿刺ユニット１００（針３）の穿刺動作が終了し、穿刺が完了する。
【００６３】
なお、針３（針穿刺ユニット１００）は、針３を最大に穿刺した状態（図５）から、穿刺方向とは反対方向に、０．５ｍｍ程度戻ることにより、針３の穿刺が完了した状態（図６）となる。このようにすることで、穿刺する際に皮膚表面がテント状に押し下げられるテンティング現象による皮膚組織の反力を除去（緩和）している。なお、本実施形態では、針３の刃部３３２の構成と機能により、従来のテンティング現象による皮膚組織の反力に比べて、初期的に反力を大幅に低減している。なお、針３（針穿刺ユニット１００）を最大に穿刺した状態から穿刺方向とは反対方向に戻すことにより、吐出孔３２１から液体を吐出する際の吐出圧力を下げる効果もある。
【００６４】
上述した穿刺動作により、図９Ｂに示すように、皮膚組織（皮膚６０）と管状部３１との間（境界）には、刃部３３２によりスリット状の開口部の端部に隙間６０ａが形成される状態となる。また、図９Ｃに示すように、皮膚組織（皮膚６０）と溝部３２との間（境界）にも、隙間６０ｂが形成される状態となる。本実施形態では、隙間６０ｂは、管状部３１の外周面３１ａと溝部３２の外周面３２ａとをつなぐ傾斜面の部分に発生する。
【００６５】
本実施形態では、溝部３２を設けることにより、吐出孔３２１と皮膚６０との接触圧力が、溝部３２が無い場合の接触圧力に比べて低減される。言い換えると、横穴となる吐出孔３２１が皮膚組織（皮膚６０）によって塞がることが低減される。これにより、液体を吐出孔３２１から吐出する場合、吐出圧力は、通常塞がれている場合の吐出圧力に比べて低くすることができる。なお、隙間６０ａ，６０ｂには、液体が供給されない場合、体液が溜まる状態となる。
【００６６】
図７を参照して、穿刺が完了した場合の、針３と皮膚６０との穿刺方向における位置関係を説明する。
【００６７】
針３が穿刺され、穿刺が完了した場合、図７に示すように、針３は、先端部３３が皮下層６３に位置する状態となっている。また、溝部３２（吐出孔３２１）は、真皮層６２（表皮６１と皮下層６３との間）に位置する状態となっている。なお、先端部３３（刃部３３２）を皮下層６３に位置させることにより、刃部３３２が真皮層６２に位置して皮膚組織を切ることを防ぐことができるため、液体注入装置１を使用する患者の痛みを低減させている。
【００６８】
本実施形態の針３は、生体の皮膚６０の表面から先端部３３の最先端部３３３までの距離は３．０ｍｍ以上、３．５ｍｍ以下としている。また、吐出孔３２１は、皮膚６０の表面から１．２ｍｍ±０．１ｍｍで設定されている。また、先端部３３（刃部３３２）は、皮膚６０の表面から２．５ｍｍ以上３．５ｍｍ以下としている。
【００６９】
針３の径寸法は、本実施形態のように、真皮層６２にインスリン投与を行う場合であれば、例えば、外径がφ０．１８ｍｍ、流路３０（中空の領域）の内径が０．１１ｍｍ等である。また、針３は、複数（本実施形態では３本）用いており、それぞれが同様に構成されている。
【００７０】
穿刺が完了した後、液体注入装置１を構成する液体供給ユニット２００を動作させることにより、針３の吐出孔３２１から外部（真皮層６２）に液体が吐出される。他の２つの針３も同様に吐出孔３２１から真皮層６２に液体が吐出される。なお、液体供給ユニット２００の動作を継続することで、液体の流動が継続され、３つの針３の吐出孔３２１から液体が継続して吐出され、真皮層６２に拡散される。
【００７１】
図７、図９Ｂ、図９Ｃを参照して、吐出孔３２１から液体が吐出される場合の液体の動作を説明する。
吐出孔３２１から吐出された液体は、吐出孔３２１を覆う皮膚組織を押圧して皮膚組織に拡散する。一方、吐出孔３２１から吐出された液体は、溝部３２と皮膚組織とに形成される隙間６０ｂに液体が溜まる。隙間６０ｂに溜まった液体は、更に、管状部３１と皮膚組織との境界に形成される隙間６０ａに流れ込み、その後、液体は皮膚組織と管状部３１との接触部分に入り込み、皮膚組織に浸透する。
【００７２】
言い換えると、隙間６０ｂは液体を溜める貯留部として機能し、隙間６０ａは液体を流動する流路として機能することで、吐出孔３２１から吐出された液体を皮膚組織に拡散・浸透させやすくしている。なお、このような隙間６０ａ，６０ｂにより、液体が接触する皮膚組織の面積が増えるため、吐出圧力を下げることができる。
【００７３】
上述した実施形態によれば、以下の効果が得られる。
（１）本実施形態の針３において、針３は先端部３３が皮下層６３に達しているため、針３を皮膚組織に確実に穿刺や留置させることができることで、吐出部（吐出孔３２１）の位置を真皮層６２に固定することができる。また、先端部３３は、穿刺方向に刃として機能する刃部３３２を有している。このため、刃部３３２による穿刺を行うことにより、管状部３１と皮膚組織との間に隙間６０ａを確保することができる。これにより、吐出孔３２１が皮膚組織によって塞がることを低減し、安定した吐出流量を確保する針３を実現することができる。
【００７４】
（２）本実施形態の針３において、針３の先端部３３は中実であり、刃部３３２は、管状部３１の中心軸に対して線対称で、最先端部３３３が尖鋭に形成される。このような針３を皮膚６０に穿刺する場合、尖鋭な最先端部３３３により抵抗を低減させて穿刺を開始できる。そして、中心軸に対して線対称に形成される刃部３３２により中心軸を中心として概ねスリット状に皮膚組織を切り開くような状態で穿刺が継続され、しかも管状部３１の形状に沿って皮膚組織が拡げられる。これにより、管状部３１の外周面３１ａと、この外周面３１ａに接する皮膚組織との間には、刃部３３２によるスリット状の開口部の端部が隙間６０ａとして形成される。従って、吐出孔３２１から液体を吐出させた場合、この隙間６０ａに液体を流入させることができ、隙間６０ａを流路として利用して皮膚組織に液体を拡散・浸透させやすくすることができる。これにより、安定した吐出流量を確保することができる。
【００７５】
（３）本実施形態の針３において、管状部３１の外周面３１ａと、この外周面３１ａに接する皮膚組織との間に形成される隙間６０ａにより、液体が接触する皮膚組織の面積が増えるため、吐出圧力を下げることができる。なお、真皮層６２で吐出圧力が高く液体が吐出される場合、針３の動きにより液体が皮下層６３、もしくは表皮６１に漏れる場合があり、適切な液体量を投与できない。従って、本実施形態では、吐出圧力を下げることができるため、安定した液体量を投与することができる。
【００７６】
（４）本実施形態の針３において、針３（刃部３３２）の尖鋭な最先端部３３３により、皮膚６０の抵抗を低減させて穿刺を開始することができる。その後、板状の刃部３３２の刃先部３３２ｃ，３３２ｄで皮膚組織を切り開きながら、また、切り開いた皮膚組織に対して刃面３３２ａ，３３２ｂにより、刃面３３２ａ，３３２ｂの垂直方向に圧力を加えながら皮膚組織を拡げて穿刺が進む。なお、通常の針（中空な管状部の先端を斜めにカットして吐出部とした針）では、穿刺する際に、皮膚組織が針の径と同じ長さ分、一方に移動する（抵抗が偏る）ことで穿刺されるために痛みが増す。これに対して、本実施形態では、前述するように、板状の刃部３３２が中心軸に対称に形成されるため、皮膚組織は針３の径の半分の長さ分を両側に移動することで穿刺される。これにより、痛みを大幅に軽減させることができる。
【００７７】
（５）本実施形態の針３において、吐出孔３２１は、管状部３１の外周面３１ａから窪む溝部３２に形成されているため、吐出孔３２１と接する皮膚組織に隙間６０ｂが生じることで、溝部（皮膚組織との隙間６０ｂ）を液体の貯留部として使用することができるため、更に液体を皮膚組織に浸透させることができる。併せて、吐出圧力を低減させることができる。
【００７８】
（６）本実施形態の針穿刺ユニット１００によれば、吐出孔３２１が皮膚組織によって塞がることを低減し、安定した吐出流量を確保することができる。
【００７９】
（７）本実施形態の液体注入装置１によれば、上述する針穿刺ユニット１００、液体貯留部２２０、液体輸送部２３０、供給管２４０、および制御部等を備えて構成される。これにより、吐出孔３２１が皮膚組織によって塞がることを低減し、安定した吐出流量を確保し、継続して液体を吐出することができる。
【００８０】
〔第２実施形態〕
本実施形態では、インスリンを投与する液体注入装置の他の一例を図に基づいて説明する。本実施形態の液体注入装置１Ａは、第１実施形態での液体注入装置１を構成する針穿刺ユニット１００と液体供給ユニット２００とを別体に分離した構成となっている。本実施形態では、分離した針穿刺ユニットを針穿刺ユニット１００Ａ、分離した液体供給ユニットを液体供給ユニット２００Ａとする。なお、針穿刺ユニット１００Ａと液体供給ユニット２００Ａとは、供給管２８０により接続されて、液体注入装置１Ａが構成されている。
【００８１】
本実施形態では、針穿刺ユニット１００Ａを皮膚６０に貼着し、針穿刺ユニット１００Ａに有する針３を穿刺し、液体供給ユニット２００Ａから送られる液体を針３から皮膚組織に吐出する。なお、本実施形態では、液体供給ユニット２００Ａも皮膚６０に貼着する構成となっている。
【００８２】
図１０Ａ、図１０Ｂ、図１１Ａ、図１１Ｂ、図１１Ｃは、本実施形態に係る液体注入装置１Ａを示す斜視図である。詳細には、図１０Ａは、針穿刺ユニット１００Ａを表側から見た斜視図である。図１０Ｂは、針穿刺ユニット１００Ａを裏側から見た斜視図である。図１１Ａは、液体供給ユニット２００Ａを表側から見た斜視図である。図１１Ｂは、液体供給ユニット２００Ａを裏側から見た斜視図である。図１１Ｃは、液体供給ユニット２００Ａの内部構成を上方から見た概断面図である。なお、以降の図面において、第１実施形態と同様の構成には同様の符号を付記して説明も省略する。
【００８３】
本実施形態の針穿刺ユニット１００Ａは、概略、第１実施形態での針穿刺ユニット１００の構成に、針穿刺ユニット１００を覆う外装としての筐体４００と粘着パッド４４０とを追加した構成となっている。
【００８４】
図１０Ａ、図１０Ｂに示すように、針穿刺ユニット１００Ａは、筐体４００として、円板状の第１筐体４１０と、第１筐体４１０の中央部に円柱状に突出する第２筐体４２０とで構成されている。第２筐体４２０には切欠部４２１が形成されて、内部から供給管２８０が延出している。また、第２筐体４２０の上面からは、第１部材１１０が上方向に突出している。
【００８５】
第１筐体４１０の裏面には、皮膚６０に固定する固定部材としての粘着パッド４４０が設置されている。第１筐体４１０の裏面中央部は開口され、併せて粘着パッド４４０の中央部も開口されている。その開口からは、針穿刺ユニット１００Ａを構成する針３が露出している。なお、本実施形態では、第１実施形態と同様に、針３は３本（複数）使用している。そして、初期状態では、針３の先端部３３の最先端部３３３は第１筐体４１０の底面から突出しない状態に維持される。
【００８６】
図１１Ａ、図１１Ｂ、図１１Ｃに示すように、液体供給ユニット２００Ａは、液体を針穿刺ユニット１００Ａに供給するユニットである。液体供給ユニット２００Ａは、平面視で楕円形状を有する筐体２１０Ａを備えている。また、液体供給ユニット２００Ａは、筐体２１０Ａの内部に、液体貯留部２２０、液体輸送部２３０、供給管２４０Ａ、回路ブロック（図示省略）、電源（図示省略）等を備えている。
【００８７】
供給管２４０Ａは、一端が液体貯留部２２０の供給口に接続され、他端が筐体２１０Ａの内側に形成される接続口２１５に接続されている。なお、筐体２１０Ａの外面から突出する接続口２１５には、液体供給ユニット２００Ａと針穿刺ユニット１００Ａとを接続する供給管２８０が接続されている。液体貯留部２２０からの液体は、供給管２４０Ａ，２８０を介して針穿刺ユニット１００Ａに供給される。液体輸送部２３０の動作に関しては、第１実施形態と同様のため説明を省略する。
【００８８】
図１２は、針穿刺ユニット１００Ａの内部構成を側面から見た概断面図である。なお、図１２は、針穿刺ユニット１００Ａをヒトの皮膚６０に設置した状態を示している。図１３は、針３が所定の位置に穿刺された状態を示す側断面図である。
【００８９】
図１２を参照して、針穿刺ユニット１００Ａの構成を説明する。
針穿刺ユニット１００Ａは、概略、第１部材１１０、第２部材１２０、支持部材１３０、針３、バネ２９０、筐体４００、粘着パッド４４０で構成されている。なお、第１部材１１０、第２部材１２０、支持部材１３０、および針３は、第１実施形態の針穿刺ユニット１００の構成と略同様に構成され、同様に一体となる構成物として構成されている。
【００９０】
本実施形態では、この第１部材１１０、第２部材１２０、支持部材１３０、および針３が一体となった構成物を、以降では移動部８と呼称する。なお、第１部材１１０、第２部材１２０、支持部材１３０、および針３の個々の説明は省略する。
【００９１】
以降では、筐体４００の内部構成を説明する。
第２筐体４２０は、上面の中央部に第１部材１１０（第１円柱部１１１）の摺動を案内する第１案内孔４２２と、同じく第１部材１１０（第２円柱部１１２）を案内する第２案内孔４２３とを備えている。第２筐体４２０は、第２案内孔４２３の上端部付近に断面が三角形状で内側に突出する第１突起部４２４を備えている。また、第２筐体４２０は、第１突起部４２４の下側に、断面が三角形状で内側に突出する第２突起部４２５を備えている。
【００９２】
なお、第２筐体４２０の第１案内孔４２２と第２案内孔４２３が、第１実施形態の第１案内孔２１３２と第２案内孔２１３３に対応する。また、第１突起部４２４が第１実施形態の第１突起部２１３４に対応し、第２突起部４２５が第１実施形態の第２突起部２１３５に対応する。
【００９３】
第１筐体４１０は、中央部に、第２部材１２０の摺動を案内する案内孔４１１を備えている。また、第１筐体４１０は、移動部８（第２部材１２０）の下面に当接することで、針３の穿刺方向への移動を規制する当接部４１２を備えている。当接部４１２は、案内孔４１１の孔径より小さい（但し、針３の設置エリアには影響しない）内径で開口している。
【００９４】
なお、第１筐体４１０の案内孔４１１が第１実施形態の案内孔２１２１に対応する。また、当接部４１２が第１実施形態の当接部２１２２に対応する。図１０Ｂ、図１２に示すように、初期状態では、針３の先端部は第１筐体４１０の底面から突出しない状態に維持される。
【００９５】
図１２、図１３を参照して、針３を穿刺する穿刺動作の手順を説明する。
針穿刺ユニット１００Ａを皮膚６０に設置する前段の作業として、液体注入装置１Ａのプライミングを行う。具体的には、初期状態の液体注入装置１Ａ（針穿刺ユニット１００Ａ）に対して、液体供給ユニット２００Ａを動作させることで、液体が供給管２８０を介して針穿刺ユニット１００Ａの貯留部１２１を満たし、針３の流入口３１１から流入した液体が吐出孔３２１から吐出されることを確認する、いわゆるプライミングを行う。
【００９６】
次に、図１２に示すように、針穿刺ユニット１００Ａの粘着パッド４４０の剥離紙を剥がし、穿刺する場所（本実施形態では、腹部）に針穿刺ユニット１００Ａを貼り付ける。併せて、液体供給ユニット２００Ａも粘着パッド２７５の剥離紙を剥がし、穿刺する場所（本実施形態では、同様に腹部）に液体供給ユニット２００Ａを貼り付ける。その後、針穿刺ユニット１００Ａの第１部材１１０（第１円柱部１１１）を、穿刺方向（図１２では下方向）に外力を加える（指で押下げる）。
【００９７】
この動作により、第１部材１１０（第２円柱部１１２）は、外周面１１２１の部位が、第２筐体４２０（第２案内孔４２３）の第１突起部４２４を乗り越える。更に、押下げることにより、外周面１１２１の部位が、第２筐体４２０の第２突起部４２５を乗り越える。外周面１１２１の部位が第２突起部４２５を乗り越えた場合、更に、押下げることにより、外周面１１２１の部位は、バネ２９０を押圧（圧縮）しながら穿刺方向に移動する。
【００９８】
第１部材１１０は、第２筐体４２０の第２案内孔４２３に沿って第２部材１２０の外周面１２０１が摺動する。また、第２案内孔４２３に沿って第２円柱部１１２の外周面１１２２が摺動する。この動作により、針穿刺ユニット１００Ａ（針３）が皮膚６０側に移動する。
【００９９】
そして、針３は、第１部材１１０、第２部材１２０の摺動に従動して第１筐体４１０の底面から突出する。そして、針３の先端部３３を構成する尖鋭な最先端部３３３が、皮膚６０へ穿刺され、続けて刃部３３２が穿刺される。以降の穿刺動作の詳細な説明は第１実施形態と同様のため省略する。
【０１００】
穿刺は、針穿刺ユニット１００Ａが当接部４１２に当接するまで継続する。針穿刺ユニット１００Ａが当接部４１２に当接した場合、使用者は第１部材１１０（第１円柱部１１１）の押下げを止める。第１円柱部１１１の押下げを止めた場合、バネ２９０の圧縮力により、第１部材１１０の外周面１１２１の部位が穿刺方向とは反対方向に移動し、第２突起部４２５の下面４２５１に当接して移動が止まる。この状態が図１３に示す状態となる。この状態となることで、針穿刺ユニット１００Ａの穿刺動作が終了し、穿刺が完了する。なお、針３を最大に穿刺した状態から、穿刺方向とは反対方向に針３（針穿刺ユニット１００Ａ）を戻すことにより、第１実施形態と同様に、テンティング現象による皮膚組織の反力を除去（緩和）している。
【０１０１】
針３の穿刺が完了した場合、針３は、第１実施形態と同様に、先端部３３が皮下層６３に位置している。また、吐出孔３２１は、真皮層６２（表皮６１と皮下層６３との間）に位置する状態となっている。また、液体供給ユニット２００Ａを動作させることにより、第１実施形態と同様に液体が吐出される。なお、吐出孔３２１から吐出された液体の流動に関しては第１実施形態と同様のため説明を省略する。
【０１０２】
上述した実施形態によれば、以下の効果が得られる。
（１）本実施形態の針穿刺ユニット１００Ａは、針３を用いることにより、吐出孔３２１が皮膚組織によって塞がることを低減し、安定した吐出流量を確保することができる。
【０１０３】
（２）本実施形態の針穿刺ユニット１００Ａは、液体供給ユニット２００Ａと別体に構成されているため、穿刺する針３を備える針穿刺ユニット１００Ａを小型化することができ、設置の自由度が向上する。
【０１０４】
〔第３実施形態〕
本実施形態では、第１実施形態の針３と異なる他の針の一例を図に基づいて説明する。
図１４Ａは、本実施形態に係る針５の構成を示す概斜視図である。図１４Ｂは、針５を最先端部５３３から見た場合の外平面図である。図１４Ｃは、針５が皮膚組織に穿刺された場合の穿刺方向に垂直な平面における皮膚組織（皮膚６０）と針５（管状部３１）との断面を示す模式図である。なお、図１４Ａ、図１４Ｂでは、針５の先端部５３のみを図示している。本実施形態の針５は、第１実施形態の針３と比較して、先端部５３の形状が異なる。その他の構成は第１実施形態の針３と同様となる。同様の構成には同様の符号を付記する。
【０１０５】
図１４Ａ、図１４Ｂに示すように、本実施形態の針５の先端部５３は、接続部５３１と刃部５３２とで構成されている。接続部５３１は、第１実施形態の接続部３３１と同様に構成されている。刃部５３２の構成が、第１実施形態の刃部３３２の構成と異なっている。
【０１０６】
第１実施形態の刃部３３２は、板状の一枚の刃として形成されていた。しかし、本実施形態の刃部５３２は、最先端部５３３から針５を見た場合、十字形状となる刃として形成されている。刃部５３２は、４枚（複数）の刃（刃５３２ａ，５３２ｂ，５３２ｃ，５３２ｄとする）が略垂直に交差するように形成されている。各刃５３２ａ，５３２ｂ，５３２ｃ，５３２ｄは、接続部５３１の先端から、中心軸に沿って徐々に厚さを薄くして形成され、終端部（最先端部５３３）は尖鋭に形成されている。
【０１０７】
各刃５３２ａ，５３２ｂ，５３２ｃ，５３２ｄの幅方向の端部は、皮膚６０を切り開く刃先部５３２ｅ，５３２ｆ，５３２ｇ，５３２ｈとして形成されている。また、刃部５３２は、各刃５３２ａ，５３２ｂ，５３２ｃ，５３２ｄが交差する交線は、管状部３１の中心軸と一致して形成されている。そして、刃部５３２は、穿刺方向に刃として機能する。
【０１０８】
なお、本実施形態の針５を第１実施形態の針３に置き換えて、新たな針穿刺ユニットや、新たな液体注入装置を構成することができる。
【０１０９】
針５（刃部５３２）を皮膚６０に穿刺する場合、尖鋭な最先端部５３３により、皮膚６０の抵抗を低減させて穿刺を開始することができる。その後、刃部５３２の刃先部５３２ｅ，５３２ｆ，５３２ｇ，５３２ｈで皮膚組織を切り開きながら、また、切り開いた皮膚組織に対して刃５３２ａ，５３２ｂ，５３２ｃ，５３２ｄにより、各刃の刃面の垂直方向に圧力を加えながら皮膚組織が拡げられて穿刺が進むことになる。
以降の穿刺動作などは、第１実施形態と略同様となるため説明を省略する。
【０１１０】
なお、図１４Ｃに示すように、この針５が、皮膚組織に穿刺された場合、皮膚組織（皮膚６０）と管状部３１との間（境界）には、刃部５３２によりスリット状の開口部の端部で、管状部３１の中心軸を中心に略９０°間隔で４つの隙間６０ｃが形成される状態となる。隙間６０ｃは第１実施形態の隙間６０ａと同様に、液体を流動する流路として機能する。
【０１１１】
上述した実施形態によれば、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。特に以下の効果が得られる。
【０１１２】
（１）本実施形態の針５において、複数の刃５３２ａ，５３２ｂ，５３２ｃ，５３２ｄによるスリット状の開口部の端部が、管状部３１の外周面３１ａと、この外周面３１ａに接する皮膚組織（皮膚６０）との間に複数の隙間６０ｃとして形成される。これにより、吐出孔から液体を吐出させた場合、この複数の隙間６０ｃに液体が流入することにより、隙間６０ｃを流路として利用して皮膚組織に液体を浸透・拡散させやすくすることができる。
【０１１３】
（２）本実施形態の針５において、複数の刃５３２ａ，５３２ｂ，５３２ｃ，５３２ｄが交差する交線は、管状部３１の中心軸と一致することにより、針５を穿刺する場合に、穿刺抵抗を低減して穿刺方向に沿ってスムーズに穿刺することができる。
【０１１４】
〔第４実施形態〕
本実施形態では、第１実施形態の針３と異なる他の針の一例を図に基づいて説明する。
図１５Ａは、本実施形態に係る針７の構成を示す概斜視図である。図１５Ｂは、針７を穿刺した場合の穿刺方向に平行な平面における皮膚組織と針７（吐出孔７２１周り）との断面を示す模式図である。
【０１１５】
本実施形態の針７は、第１実施形態の針３と比較して、刃部３３２の位置に対する吐出孔７２１の位置が異なる。その他の構成は第１実施形態の針３と同様となる。第１実施形態と同様の構成には同様の符号を付記する。
【０１１６】
図１５Ａに示すように、本実施形態の針７の吐出孔７２１は、第１実施形態と同様に、管状部３１の外周面３１ａから窪む溝部３２に形成されている。そして吐出孔７２１は、管状部３１の中心軸と直交する刃部３３２（刃面３３２ａ，３３２ｂ）の幅方向に平行に設置されている。詳細には、板状の刃面３３２ａ，３３２ｂにおいて両端部となる刃先部３３２ｃ，３３２ｄの方向を幅方向としている。
【０１１７】
図１５Ｂに示すように、針７を皮膚６０に穿刺した場合、第１実施形態と同様に、皮膚６０と管状部３１との間（境界）には、刃部３３２によりスリット状の開口部の端部に隙間６０ａが形成される。また、図１５Ｂに示すように、皮膚６０と溝部３２（傾斜面）との間（境界）にも、隙間６０ｄが形成される状態となる。なお、溝部３２の傾斜面とは、管状部３１の外周面３１ａと、溝部３２の外周面３２ａとをつなぐ傾斜面となる。
【０１１８】
本実施形態では、隙間６０ａに相対する位置に吐出孔７２１が位置する状態となるため、吐出孔７２１から吐出された液体は、最短距離で隙間６０ｄを介して隙間６０ａに流動することになる。
【０１１９】
上述した実施形態によれば、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。特に以下の効果が得られる。
【０１２０】
（１）本実施形態の針７によれば、吐出孔７２１は、中心軸と直交する刃部３３２の幅方向に平行に設置されることにより、管状部３１の外周面３１ａと、外周面３１ａに接する皮膚６０との間の隙間６０ａに吐出孔７２１を相対させることができる。また、併せて、吐出孔７２１は溝部３２に形成されており、穿刺により、皮膚６０と溝部３２（傾斜面）との間（境界）にも、隙間６０ｄが形成される。このため、吐出孔７２１から吐出された液体は、最短距離で隙間６０ｄを介して隙間６０ａに流入することになり、隙間６０ａを流路として利用して皮膚組織に液体を更に浸透・拡散させやすくすることができる。
【０１２１】
（２）本実施形態の針７によれば、隙間６０ｄは液体を溜める貯留部として機能し、隙間６０ａは液体を流動する流路として機能することで、吐出孔７２１から吐出された液体を皮膚組織に拡散・浸透させやすくする。
【０１２２】
なお、本発明は上述した実施形態に限定されず、上述した実施形態に種々の変更や改良などを加えることが可能である。変形例を以下に述べる。
【０１２３】
上記第１実施形態において、吐出孔３２１は、管状部３１に設けた溝部３２に形成されている。しかし、吐出孔３２１は、溝部３２ではなく管状部３１に直接形成することでもよい。この場合にも、刃部３３２による使用者への痛みの軽減を図ることができる。また、管状部３１との隙間６０ａは確保されることにより、隙間を確保できない針に比べて、液体を皮膚組織に浸透させやすくすることができる。これは、第２〜第４実施形態でも同様となる。
【０１２４】
上記第３実施形態において、刃部５３２は、最先端部５３３から針５を見た場合、十字形状となる刃として形成されている。刃部５３２は、４枚（複数）の刃（刃５３２ａ，５３２ｂ，５３２ｃ，５３２ｄとする）が略垂直に交差するように形成されている。しかし、これに限られず。３枚の刃（複数）が１２０°間隔で交差するように形成されていてもよい。なお、刃の数や刃の間隔などは任意でよい。
【０１２５】
上記第４実施形態において、溝部３２を設けずに、管状部３１に吐出孔７２１を設け、また、吐出孔７２１は、中心軸と直交する刃部３３２の幅方向に平行に設置されることでもよい。このようにすることでも、管状部３１の外周面３１ａと、外周面３１ａに接する皮膚６０との間の隙間６０ａに吐出孔７２１を相対させることができる。これにより、吐出孔７２１から液体を吐出させる場合、吐出孔７２１を隙間６０ａに相対させない場合に比べて、吐出圧力を下げることができ、吐出孔７２１が塞がることを防止し、液体を隙間６０ａに流入させやすくなる。
【０１２６】
上記第１実施形態において、吐出孔３２１は、孔形状として丸形状となるように形成されている。しかし、これに限られず、吐出部は、中心軸に平行に延びるトラック形状となるように形成することでも同様の効果を奏することができる。また、溝部３２にこのようなトラック形状の吐出孔を形成することにより、長手方向（中心軸に平行）の両端部を、溝部３２の先端側と基端側の端に位置させることができる。このような針を穿刺した場合、溝部３２の先端側および基端側の領域には、皮膚組織が入り込み難くなることに併せて、液体も吐出させやすくなる。これは、第２〜第４実施形態でも同様となる。
【０１２７】
上記第１実施形態において、針３は、針穿刺ユニット１００として構成されている。しかし、これに限られず、針単体で皮膚６０に留置する構成とすることも可能であり、吐出孔が皮膚組織によって塞がることを低減し、安定した吐出流量を確保することができる。これは、第２〜第４実施形態でも同様となる。
【０１２８】
上記第１実施形態において、針３の吐出孔３２１は、２つの吐出孔３２１を有している。しかし、これに限られず、吐出孔３２１とは設置位置の異なる別の吐出孔を更に有することでもよい。これは、第２〜第４実施形態でも同様となる。
【０１２９】
上記各実施形態では、インスリンを生体に注入する形態を示した。しかし、本発明に係る液体注入装置は、種々の薬液に用いることができる。例えば、皮内組織に継続的に注入する薬液として、グルカゴンや成長ホルモン等も好適であり、皮下組織に継続的に注入する薬液であれば、モルヒネ等も好適である。
【０１３０】
上記第１実施形態では、複数の針３を設ける形態を示した。しかし、本発明に係る液体注入装置は、針３が１本の場合であっても、上記と同様の効果を期待することができる。これは、第２〜第４実施形態でも同様となる。
【０１３１】
上記第１実施形態では、針穿刺ユニット１００に固定される針３は、皮膚６０表面に対して略垂直に穿刺する構成である。しかし、針３を固定する針穿刺ユニット１００を傾斜させて摺動させる構成とすることで、針３を皮膚６０表面に対して傾斜させて穿刺する構成としてもよい。これは、第２〜第４実施形態でも同様となる。
【０１３２】
上記第１実施形態では、液体注入装置１を生体に固定する固定部材の構成として、粘着パッド２７０を用いる形態を示した。しかし、固定部材は、粘着パッド以外の物でもよく、例えば、面ファスナー部材を用いて腕等に巻き付けて固定するものであってもよい。これは、第２〜第４実施形態でも同様となる。
【０１３３】
上記第１実施形態において、液体注入装置１の針穿刺ユニット１００を摺動させる構造、併せて、テンティング現象を緩和させるための構造は一例であるため、この構造以外に各種構造を用いることができる。これは第２実施形態でも同様となる。
【符号の説明】
【０１３４】
１，１Ａ…液体注入装置、３，５，７…針、３１…管状部、３２…溝部、３３…先端部、５３…先端部、６０…皮膚、６０ａ…隙間、６０ｂ…隙間、６０ｃ…隙間、６０ｄ…隙間、６１…表皮、６２…真皮層、６３…皮下層、１００，１００Ａ…針穿刺ユニット、２００，２００Ａ…液体供給ユニット、３２１…吐出孔、３３２…刃部、３３３…最先端部、５３２…刃部、５３３…最先端部、７２１…吐出孔。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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