(57)【要約】【課題】別体の専用の器具を用いずに拡張部を拡張可能であって、かつ、止血すべき部位を意図せずに必要以上に圧迫するのを防止できる止血器具を提供する。【解決手段】止血器具１０は、手首Ｗの穿刺部位Ｐに巻きつけるための帯体２０と、帯体を手首に巻きつけた状態で固定する固定手段３０と、帯体に連結され、かつ、気体を注入することにより拡張する拡張部４０と、拡張部に気体を注入可能な注入部７０と、を備え、注入部は、帯体に配置されており、かつ、注入部の内部に形成される空間を小さくするように折り畳み可能である。【選択図】図６
2018000761.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肢体の止血すべき部位に巻きつけるための帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻きつけた状態で固定する固定手段と、
前記帯体に連結され、かつ、気体を注入することにより拡張する拡張部と、
前記拡張部に気体を注入可能な注入部と、を備え、
前記注入部は、前記帯体に配置されており、かつ、前記注入部の内部に形成される空間を小さくするように折り畳み可能である、止血器具。
【請求項２】
前記注入部は、第１側面と、前記第１側面よりも内周及び外周が大きい第２側面と、前記第１側面と前記第２側面とを繋ぐ連結部と、を有し、
前記第２側面は、前記注入部を折り畳んだ状態で、前記第１側面の外周の少なくとも一部を覆う、請求項１に記載の止血器具。
【請求項３】
前記注入部は、複数の側面と、隣り合う前記側面を繋ぐ複数の連結部と、を有し、
前記帯体側に近づいた位置に配置された前記側面は、前記帯体から離れた位置に配置された前記側面よりも内周及び外周が小さい、請求項１または請求項２に記載の止血器具。
【請求項４】
隣り合う前記側面の間の前記連結部は、前記注入部の折り畳みを解除した状態で、前記側面と平行な面に対して傾斜している、請求項２または請求項３に記載の止血器具。
【請求項５】
前記注入部は、前記注入部を折り畳まれた状態で固定する固定機構を有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の止血器具。
【請求項６】
前記注入部は、前記気体を収容可能な収容空間と、前記収容空間と連通する孔部と、を有する請求項１〜５のいずれか１項に記載の止血器具。
【請求項７】
前記注入部は、当該注入部を折り畳む際に当該注入部の他の部位よりも変形し難い硬質部を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の止血器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺した部位を圧迫して止血するための止血器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、腕や脚等の血管を穿刺し、穿刺部位にイントロデューサーシースを導入し、イントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等の医療器具を病変部に送達する、経皮的な治療・検査等が行われている。このような治療・検査等を行った場合、術者は、イントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕や脚等の肢体に巻き付けるための帯体と、帯体を肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、帯体に連結されており、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位を圧迫する拡張部と、を備えた止血器具が知られている。
【０００３】
このような止血器具を用いる際は、一般的に、医師や看護師が、止血器具の拡張部に連通するポートに、止血器具とは別体のシリンジ等の専用の器具を接続し、当該専用の器具を用いて拡張部に流体を注入することによって、止血器具の拡張部を拡張している。
【０００４】
これに対し、下記特許文献１に係る止血器具では、拡張部に気体を注入可能な注入部（加圧ポンプ）が取り付けられている。具体的には、注入部には、気体を収容可能な収容空間と、収容空間に連通する気体取り込み用の孔部と、が設けられている。孔部を指で塞いだ状態で注入部を押し潰す（収縮させる）と、注入部内に収容されている気体が、拡張部に注入される。拡張部に取り付けられた注入部によって拡張部を拡張することができるため、医師や看護師が別体の専用の器具を持ち運ぶ手間や、別体の専用の器具を止血器具に接続する手間を省くことができる。また、専用の器具を紛失して拡張部に流体を注入できなくなる事態を防止することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２０１４−５２１３６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記特許文献１に係る止血器具のように、注入部を一体的に設ける場合、注入部の構成としては種々の形態を採用し得るが、注入作業を行う際の押し易さ（操作性）や、拡張部を迅速に拡張できるように気体を送り込む量を多くするといった点を考慮すると、注入部の内部には所定の体積の気体を収容可能な空間を設ける必要がある。
【０００７】
しかしながら、注入部の内部の空間の体積をある程度大きく形成すると、止血器具から注入部が突出するように配置されてしまうことになり、注入部に形成された孔部が周辺の物品等と接触し易くなったり、患者が不注意で孔部を塞いでしまったりする可能性がある。このように孔部が意図せずに塞がれた状態で注入部が押し潰されて収縮すると、拡張部に流体が注入されてしまい、穿刺部位を必要以上に圧迫してしまう可能性がある。
【０００８】
本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、別体の専用の器具を用いずに拡張部を拡張可能であって、かつ、止血すべき部位を意図せずに必要以上に圧迫するのを防止することが可能な止血器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成する止血器具は、肢体の止血すべき部位に巻きつけるための帯体と、前記帯体を前記肢体に巻きつけた状態で固定する固定手段と、前記帯体に連結され、かつ、気体を注入することにより拡張する拡張部と、前記拡張部に気体を注入可能な注入部と、を備え、前記注入部は、前記帯体に配置されており、かつ、前記注入部の内部に形成される空間を小さくするように折り畳み可能である。
【発明の効果】
【００１０】
上記のように構成された止血器具によれば、拡張部への気体の注入は、拡張部に連通する注入部によって行われる。このため、医師や看護師は、別体の専用の器具を用いなくても、拡張部を拡張することが可能となる。また、注入部は、拡張部を拡張した後、注入部の内部に形成される空間を小さくするように折り畳むことができる。注入部が折り畳まれることにより、注入部がさらに押し潰され、拡張部にさらに気体が注入される可能性が低くなる。よって、本発明の止血器具は、止血すべき部位を必要以上に圧迫する事態を好適に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】実施形態に係る止血器具を内面側から見た平面図である。
【図２】図１の２−２線に沿う断面図である。
【図３】図１の３−３線に沿う断面図である。
【図４】実施形態に係る止血器具の注入部を示す概略斜視図である。
【図５】実施形態に係る止血器具の流通経路を示す概略斜視図である。
【図６】注入部を示す概略断面図であって、図６（Ａ）は、注入部が折り畳まれる前の様子を示す図、図６（Ｂ）は、注入部が折り畳まれた後の様子を示す図である。
【図７】実施形態に係る止血器具の逆流防止機構を示す拡大断面図であり、図７（Ａ）は、拡張部に空気が注入されている様子を示す図、図７（Ｂ）は、拡張部の拡張が完了した様子を示す図である。
【図８】実施形態に係る止血器具を手首に装着した状態を示す概略斜視図である。
【図９】図８の９−９線に沿う断面図であって、拡張部が拡張している様子を示す図である。
【図１０】図８の９−９線に沿う断面図であって、拡張部の拡張が完了した様子を示す図である。
【図１１】図８の１１−１１線に沿う断面図であって、拡張部の拡張が完了した状態における様子を示す図である。
【図１２】図８の１１−１１線に沿う断面図であって、拡張部が収縮している様子を示す図である。
【図１３】変形例１に係る止血器具の断面図である。
【図１４】改変例に係る注入部を示す断面図である。
【図１５】変形例２に係る止血器具断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態およびその変形例を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１３】
以下、図１〜図１２を参照して、本実施形態に係る止血器具１０を説明する。図１〜図７は、止血器具１０の各部の説明に供する図である。図８〜図１２は、止血器具１０の使用例の説明に供する図である。
【００１４】
実施形態に係る止血器具１０は、図８および図１０に示すように、治療・検査等を行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で、手首Ｗ（「肢体」に相当）の橈骨動脈Ｒに形成された穿刺部位Ｐ（「止血すべき部位」に相当）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、その穿刺部位Ｐを止血するために使用するものである。
【００１５】
止血器具１０は、図１〜図３に示すように、手首Ｗに巻き付けるための帯体２０と、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で固定する面ファスナー３０（「固定手段」に相当）と、空気（「気体」に相当）を注入することにより拡張し、穿刺部位Ｐを圧迫する拡張部４０と、拡張部４０と帯体２０との間に設けられた補助圧迫部５０と、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせするためのマーカー４０ｃと、空気を拡張部４０および補助圧迫部５０に注入可能な注入部７０と、拡張部４０と注入部７０とを連通する流通経路８０と、拡張部４０内の空気を外部に排出する排出部９０と、を有している。
【００１６】
なお、本明細書中では、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態のとき、手首Ｗの体表面に向かい合う側の面（装着面）を「内面」（「第１面」に相当）と称し、その反対側の面を「外面」（「第２面」に相当）と称する。
【００１７】
帯体２０は、可撓性を備える帯状の部材によって構成しているベルト２１と、ベルト２１よりも硬度の高い支持板２２と、を備えている。
【００１８】
ベルト２１は、図８および図９に示すように、手首Ｗの外周を略一周するように巻き付けられる。図２に示すように、ベルト２１の中央部には、支持板２２を保持する支持板保持部２１ａが形成されている。支持板保持部２１ａは、外面側（または内面側）に別個の帯状の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法によって接合されることにより、二重になっており、これらの隙間に挿入された支持板２２を保持する。
【００１９】
ベルト２１の図１中の左端付近の部分の外面側には、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３０の雄側（または雌側）３１が配置されており、ベルト２１の図１中の右端付近の部分の内面側には、面ファスナー３０の雌側（または雄側）３２が配置されている。図９に示すようにベルト２１を手首Ｗに巻き付け、雄側３１および雌側３２が接合することにより、帯体２０が手首Ｗに装着される。なお、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で固定する手段は、面ファスナー３０に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、またはベルト２１の端部を通す枠部材であってもよい。
【００２０】
ベルト２１の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されない。そのような材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。
【００２１】
また、ベルト２１において少なくとも拡張部４０と重なっている部分は、実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位Ｐを外面側から視認することができ、後述するマーカー４０ｃを穿刺部位Ｐに容易に位置合わせすることができる。
【００２２】
支持板２２は、図２に示すように、ベルト２１の二重に形成された支持板保持部２１ａの間に挿入されることによりベルト２１に保持されている。支持板２２は、その少なくとも一部が内面側（装着面側）に向かって湾曲した板形状をなしている。支持板２２は、ベルト２１よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。
【００２３】
支持板２２は、ベルト２１の長手方向に長い形状をなしている。この支持板２２の長手方向における中央部２２ａは、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部２２ａの両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、ベルト２１の長手方向（手首Ｗの周方向）に沿って湾曲した第１湾曲部２２ｂ（図２の左側）および第２湾曲部２２ｃ（図２の右側）が形成されている。
【００２４】
支持板２２の構成材料は、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。
【００２５】
支持板２２は、ベルト２１と同様に、拡張部４０と重なる部分が実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位Ｐを外面側から確実に視認することができ、後述するマーカー４０ｃを穿刺部位Ｐに容易に位置合わせすることができる。なお、支持板２２は、中央部２２ａのような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長にわたり湾曲しているものであってもよい。
【００２６】
拡張部４０は、空気を注入することにより拡張し、穿刺部位Ｐに圧迫力を付与する機能を備えている。本実施形態では、拡張部４０は、図１および図２に示すように、略矩形状の２枚のシートを重ね合わせ、周縁を接着または融着した袋状の部材によって構成している。これにより、２枚のシートの間に拡張空間４０ａが形成されている。なお、拡張部４０の構成は、空気を注入することにより拡張可能であれば特に限定されない。例えば、拡張部４０は、１枚のシートを折り曲げ、縁部を接着または融着した袋状の部材によって構成してもよいし、縁部を備えない風船状の部材によって構成してもよい。また、拡張部４０の外形形状は、特に限定されない。例えば、拡張部４０は、拡張していない状態において、平面視した際に、円形、楕円形、多角形等の外形形状を備えていてもよい。
【００２７】
拡張部４０は、図２に示すように、支持板２２の第１湾曲部２２ｂおよび中央部２２ａの間の近辺と重なるように配置されている。このため、図１０に示すように、拡張部４０を拡張させた際、ベルト２１および支持板２２により、拡張部４０の手首Ｗの体表面から離れる方向への拡張が抑制され、拡張部４０の圧迫力が手首Ｗ側に集中する。このため、穿刺部位Ｐを好適に圧迫することができる。
【００２８】
また拡張部４０は、可撓性を備える保持部４０ｂを介して、帯体２０のベルト２１に取り付けられている。なお、本実施形態では、保持部４０ｂは、拡張部４０においてマジックテープ（登録商標）の雄側３１が配置されている側の縁部によって構成しているが、保持部４０ｂは、拡張部４０とは別の部材によって構成していてもよい。また、拡張部４０において保持部４０ｂを設ける位置および帯体２０において保持部４０ｂを取付ける位置は、拡張部４０を帯体２０に連結可能である限り、特に限定されない。
【００２９】
拡張部４０の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２０の構成材料と同様のものを用いることができる。また、拡張部４０は、帯体２０と同質または同種の材料の熱可塑性材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２０との接合を容易に行うことができ、止血器具１０を容易に製造することができる。
【００３０】
拡張部４０は、実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位Ｐを外面側から視認することができ、後述するマーカー４０ｃを穿刺部位Ｐに容易に位置合わせすることができる。
【００３１】
補助圧迫部５０は、図１０に矢印で示すように、拡張部４０を押圧して、拡張部４０が穿刺部位Ｐに付与する圧迫力の方向を調整する機能を備えている。
【００３２】
補助圧迫部５０は、拡張部４０と同様に、袋状の部材によって構成している。なお、補助圧迫部５０は、例えば、スポンジ状の物質、弾性材料、綿のような繊維の集合体、またはこれらの組合せなどによって構成してもよい。
【００３３】
補助圧迫部５０は、その内部空間が拡張部４０の拡張空間４０ａと連通するように、拡張部４０に取り付けられている。このため、拡張部４０に空気を注入すると補助圧迫部５０も拡張される。
【００３４】
マーカー４０ｃは、図３に示すように、拡張部４０において帯体２０に面する側の略中央に設けられている。拡張部４０にこのようなマーカー４０ｃを設けることによって、拡張部４０を穿刺部位Ｐに対して容易に位置合わせすることができるため、拡張部４０の位置ズレが抑制される。なお、マーカー４０ｃは拡張部４０において手首Ｗに面する側に設けてもよい。この際、マーカー４０ｃは、穿刺部位Ｐと直接接触しないように、拡張部４０内の内表面に設けられることが好ましい。
【００３５】
マーカー４０ｃの形状は、特に限定されず、例えば、円、三角形、四角形等が挙げられ、本実施形態では、四角形をなしている。
【００３６】
マーカー４０ｃの大きさは、特に限定されないが、例えば、マーカー４０ｃの形状が四角形をなしている場合、その一辺の長さが１〜４ｍｍの範囲であることが好ましい。一辺の長さが５ｍｍ以上であると、穿刺部位Ｐの大きさに対してマーカー４０ｃの大きさが大きくなるため、拡張部４０の中心部を穿刺部位Ｐに位置合わせし難くなる。
【００３７】
マーカー４０ｃの材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。
【００３８】
マーカー４０ｃの色は、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせすることができる色であれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、マーカー４０ｃを血液や皮膚上で容易に視認することができるため、拡張部４０を穿刺部位Ｐに位置合わせすることがより容易となる。
【００３９】
また、マーカー４０ｃは半透明または有色透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位Ｐをマーカー４０ｃの外面側から視認することができる。
【００４０】
拡張部４０にマーカー４０ｃを設ける方法は特に限定されないが、例えば、マーカー４０ｃを拡張部４０に印刷する方法、マーカー４０ｃを拡張部４０に融着する方法、マーカー４０ｃの片面に接着剤を塗布して拡張部４０に貼り付ける方法等が挙げられる。
【００４１】
注入部７０は、拡張部４０に空気を注入する機能を備えている。注入部７０は、図２および図４に示すように、空気を収容可能な収容空間７３を備える立体形状の部材によって構成されている。なお、注入部７０は、帯体２０上に配置されているが、図４では帯体２０を省略して図示している。
【００４２】
注入部７０は、帯体２０の外面側に配置されている。このため、注入部７０が帯体２０から手首Ｗ側へ突出するように設けられている場合と比較すると、注入部７０が装着者の手首Ｗと接触しにくく、装着者が感じる不快感を低減することができる。また特に、本実施形態では、注入部７０は、図２に示すように、帯体２０において拡張部４０と重ならず、かつ、支持板２２と重なる位置に配置されている。すなわち、注入部７０の帯体２０上の位置における帯体２０の長軸方向に垂直な断面は、拡張部４０を含まず、かつ、支持板２２を含む。このため、注入部７０を帯体２０上に設けても、拡張部４０の穿刺部位Ｐへの位置合わせを妨げず、かつ、硬度の高い支持板２２上において拡張部４０に空気を注入する注入動作を行うことができるため、注入動作が容易となる。なお、注入部７０を配置する位置は、帯体２０上に配置されている限り特に限定されない。
【００４３】
注入部７０は、図２、図４、および図６に示すように、折り畳み可能に構成される縦壁部７１と、縦壁部７１を折り畳まれた状態で固定する固定機構７２と、空気を収容可能な収容空間７３と、収容空間７３と外部とを連通する孔部７４と、注入部７０の他の部位よりも変形し難い硬質部７５と、を有する。
【００４４】
縦壁部７１は、折り畳み可能に構成されるリンク機構を備える。縦壁部７１は、図６に示すように、第１側面７１ａと、第２側面７１ｂと、第３側面７１ｃと、第１側面７１ａおよび第３側面７１ｃを連結する第１連結部７１ｄと、第２側面７１ｂおよび第３側面７１ｃを連結する第２連結部７１ｅと、を有する。
【００４５】
第１側面７１ａは、複数の側面７１ａ、７１ｂ、７１ｃのうち最も帯体２０側に近い位置に配置される。
【００４６】
第２側面７１ｂは、複数の側面７１ａ、７１ｂ、７１ｃのうち最も帯体２０側から遠い位置に配置される。第２側面７１ｂは、第１側面７１ａよりも内周および外周が大きい。第２側面７１ｂは、図６（Ｂ）に示すように、縦壁部７１が折り畳まれた状態で、第１側面７１ａおよび第３側面７１ｃの外周を覆う。
【００４７】
第３側面７１ｃは、第１側面７１ａと第２側面７１ｂとの間に配置される。第３側面７１ｃは、第１側面７１ａよりも内周および外周が大きく構成され、第２側面７１ｂよりも内周および外周が小さく構成される。第３側面７１ｃは、図６（Ｂ）に示すように、縦壁部７１が折り畳まれた状態で、第１側面７１ａの外周を覆う。
【００４８】
第１連結部７１ｄは、第１側面７１ａおよび第３側面７１ｃを連結する。第１連結部７１ｄは、縦壁部７１の折り畳みを解除した状態で、第１側面７１ａおよび第３側面７１ｃに対して、傾斜して構成される。このため、縦壁部７１を折り畳む際に、容易に折り畳むことが可能となる。
【００４９】
第２連結部７１ｅは、第２側面７１ｂおよび第３側面７１ｃを連結する。第２連結部７１ｅは、縦壁部７１の折り畳みを解除した状態で、第２側面７１ｂおよび第３側面７１ｃに対して、傾斜して構成される。このため、縦壁部７１を折り畳む際に、容易に折り畳むことが可能となる。
【００５０】
第１側面７１ａと第１連結部７１ｄとの接続箇所の内周面、第１連結部７１ｄと第３側面７１ｃとの接続箇所の外周面、第３側面７１ｃと第２連結部７１ｅとの接続箇所の内周面、および第２連結部７１ｅと第２側面７１ｂとの接続箇所の外周面には、図６（Ａ）に示すように、内側に凹む切欠きＥが形成されている。このように切欠きＥが形成されることによって、縦壁部７１を容易に折り曲げて折り畳むことができる。なお、切欠きＥは設けられていなくてもよい。
【００５１】
なお、第１側面７１ａの図６の上下方向に沿う長さＬ１、第２側面７１ｂの図６の上下方向に沿う長さＬ２、第３側面７１ｃの図６の上下方向に沿う長さＬ３は、Ｌ２≧Ｌ３≧Ｌ１を満たすことが好ましい。このように構成されることによって、図６（Ｂ）に示すように縦壁部７１が折り畳まれた状態において、第２側面７１ｂの高さを、第１側面７１ａおよび第３側面７１ｃの高さよりも高くすることができる。このため、縦壁部７１が折り畳まれた状態において、第１側面７１ａおよび第３側面７１ｃが第２側面７１ｂを越えて下側に飛び出ることを防止することができ、周囲に対して不用意に接触するのを防止することができる。
【００５２】
縦壁部７１は、収縮可能であって、かつ、収縮後の元の形状に復元可能なように、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム等のエラストマー素材やポリプロピレン、ポリエチレン等の熱可塑性プラスチック素材、またこれら両方の性質を併せ持つ各種熱可塑性エラストマー素材によって構成していることが好ましい。
【００５３】
固定機構７２は、図６（Ａ）、（Ｂ）に示すように、第１側面７１ａの内周に取り付けられる第１固定部７２ａと、第２側面７１ｂを覆うように上方に形成される上面部７１ｆの下方（収容空間７３側）に取り付けられる第２固定部７２ｃと、を有する。
【００５４】
第１固定部７２ａは、図６（Ａ）、（Ｂ）に示すように、下側（チューブ８１側）に向かうにつれて内径が小さくなるように設けられたテーパ部７２ｂを有する。
【００５５】
第２固定部７２ｃは、図６（Ａ）、（Ｂ）に示すように、下側（チューブ８１側）において外方に突出した突出部７２ｄを備える。
【００５６】
上記のように構成された固定機構７２によれば、縦壁部７１を折り畳むことによって、第１固定部７２ａおよび第２固定部７２ｃは、図６（Ｂ）に示すように互いに係合して固定される。このため、縦壁部７１が折り畳まれた状態において、意図せず、縦壁部７１の折り畳み状態が解除されることを防止することができる。
【００５７】
なお、固定機構７２は、縦壁部７１の折り畳まれた状態を維持することができる構成であれば、上述の構成に限定されない。
【００５８】
第１固定部７２ａおよび第２固定部７２ｃを構成する材料は、縦壁部７１よりも硬い材料であることが好ましい。このような材料としては、例えば、公知の金属材料、プラスチック材料等が挙げられる。
【００５９】
収容空間７３は、縦壁部７１の内部に形成される。収容空間７３の容積は、拡張部４０の拡張空間４０ａの容積の１／４〜１／３程度であることが好ましい。これにより、注入部７０を適度な大きさに形成し、注入部７０が止血器具１０の周辺で行われる手技等を妨げるのを防止するとともに、後述する拡張部４０に空気を注入する注入動作を行う回数を低減することができる。
【００６０】
孔部７４は、図６（Ａ）、（Ｂ）に示すように、第２側面７１ｂに対して直交する方向に沿って、第２側面７１ｂに貫通して設けられている。
【００６１】
例えば、図９に示すように、医師や看護師等は、親指および人差し指によって注入部７０を摘まんで孔部７４を塞いだ状態において、親指および人差し指を互いに接近させて注入部７０を押し潰ように変形させることによって、収容空間７３内の空気を拡張部４０に注入することができる。
【００６２】
上記のように注入部７０を押し潰す操作を行うと、チューブ８１を経由して空気が拡張部４０へ送られる。拡張部４０へ空気を送り込む操作を再度行う場合、孔部７４から手指を離して、収容空間７３が外部と連通した状態にする。注入部７０は、孔部７４から収容空間７３に取り込まれた空気により、図９に示す初期形状に復元するように変形する。収容空間７３内に空気が取りこまれた状態で注入部７０を再度押し潰すと、拡張部４０へ空気を送り込むことができる。
【００６３】
拡張部４０を拡張させる際に、指で孔部７４を塞ぎつつ注入部７０を押し潰す押圧力は、注入部７０の延在方向（図６（Ａ）の上下方向）と交差する方向に作用する。このため、押圧力は、穿刺部位Ｐに比較的伝わりにくい。したがって、拡張部４０に空気を注入する注入動作によって穿刺部位Ｐを必要以上に圧迫してしまう事態を好適に防止することができる。また、手指で孔部７４を塞ぎつつ注入部７０を押し潰す押圧力は、穿刺部位Ｐに比較的伝わりにくいため、拡張部４０を拡張する際、装着者は、拡張部４０が穿刺部位Ｐに付与する圧迫力のみを比較的正確に把握することができる。このため、装着者が感じる圧迫力を基に、拡張部４０に穿刺部位Ｐの止血に最適な量の空気を注入することができる。さらに、孔部７４は、縦壁部７１に形成されているため、患者の手指や周辺の物品等により塞がれにくく、意図せずに注入部７０から拡張部４０へ空気が注入される可能性が低い。
【００６４】
なお、孔部７４の数は１以上であれば、特に限定されない。また、孔部７４の形状も図示の場合に限定されない。また、孔部７４を設ける位置は、孔部７４が注入部７０の延在方向と交差する方向に注入部７０を貫通するように形成されることが好ましいが、例えば、上面部７１ｆに形成することも可能である。
【００６５】
硬質部７５は、図６（Ａ）、（Ｂ）に示すように、上面部７１ｆの上方に配置され、縦壁部７１に固定される。硬質部７５と縦壁部７１との固定方法は特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。本実施形態において、硬質部７５は中空のリング状に構成される。
【００６６】
硬質部７５を構成する材料は、縦壁部７１を折り畳む際に縦壁部７１よりも変形し難い材料であれば特に限定されないが、例えば、公知の金属材料、プラスチック材料等が挙げられる。
【００６７】
このように、縦壁部７１の上方に硬質部７５が固定されることによって、縦壁部７１を押して折り畳む際に、縦壁部７１の上面部７１ｆに対して均一に下向きに力を作用させることができる。このため、縦壁部７１を容易に折り畳むことができる。なお、縦壁部７１を折り畳む際は、収容空間７３内の空気は孔部７４を介して外部に排出されるため、縦壁部７１を円滑に折り畳むことができる。
【００６８】
流通経路８０は、図２および図５に示すように、拡張部４０の拡張空間４０ａと注入部７０の収容空間７３とを連通するチューブ８１と、拡張部４０からの注入部７０への空気の流出を防止する逆流防止機構８２と、を備えている。
【００６９】
チューブ８１は、その基端部が注入部７０の底面部７１ｇ（図６（Ａ）、（Ｂ）参照）に取り付けられており、その先端部が拡張部４０の拡張空間４０ａに入り込むようにして拡張部４０に取り付けられている（図７（Ａ）、（Ｂ）参照）。なお、注入部７０においてチューブ８１を取付ける位置は、注入部７０の収容空間７３と拡張部４０の拡張空間４０ａとを連通可能である限り特に限定されない。
【００７０】
また、図２に示すように、帯体２０には貫通穴が設けられており、チューブ８１は、当該貫通穴を挿通するようにして配置されている。なお、例えば、帯体２０に貫通穴を設けず、チューブ８１が帯体２０を回り込むようにして配置してもよい。
【００７１】
逆流防止機構８２は、拡張部４０内に配置されている。逆流防止機構８２は、図５に示すように、チューブ８１の先端部に接続される芯材８３と、芯材８３を覆う被覆部材８４と、を備えている。
【００７２】
図７（Ａ）、図７（Ｂ）に示すように、芯材８３は、芯材８３の基端部をチューブ８１の内腔８１ａの先端側に挿入して固定することで、チューブ８１と連結している。
【００７３】
芯材８３は、略円柱状の外形形状を備えている。芯材８３には、チューブ８１の内腔８１ａ内において開口した基端開口部８３ｂと、芯材８３において被覆部材８４が設けられている面において開口した先端開口部８３ｃと、を有している。芯材８３の内腔８３ａは、基端開口部８３ｂと先端開口部８３ｃとに連通している。
【００７４】
なお、芯材８３とチューブ８１とは、芯材８３の基端部をチューブ８１の内腔８１ａに挿入して固定する方法以外の形態で連結してもよく、例えば、芯材８３の基端面とチューブ８１の先端面とを突き合せた状態で各々を接着し、芯材８３の内腔８３ａとチューブ８１の内腔８１ａとを気密に連通させるようにしてもよい。
【００７５】
芯材８３の構成材料は、被覆部材８４よりも硬度の高い材料であることが好ましい。そのような材料としては、例えば、公知の金属材料、プラスチック材料等が挙げられる。なお、芯材８３は、耐圧性の観点から、金属材料であることが好ましい。
【００７６】
被覆部材８４は、円筒状の外形形状を備えている。芯材８３は、被覆部材８４を挿通している。
【００７７】
被覆部材８４の構成材料は、弾性部材であることが好ましく、そのような材料としては、例えば、ブチルゴム、多硫化ゴム、エピクロロヒドリンゴム、高ニトリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等のエラストマー素材及び各種熱可塑性エラストマー素材等が挙げられる。
【００７８】
排出部９０は、拡張部４０内の空気を外部に排出する機能を備えている。排出部９０は、図３に示すように、帯体２０上に配置される排出ポート９１と、排出ポート９１の内部空間と拡張部４０の拡張空間４０ａとを連通するチューブ９２と、拡張部４０内の空気が外部へ排出されるのを防止可能な弁９３と、排出ポート９１の内部空間と外部との連通および連通解除を切り替え可能な切替部材９４と、切替部材９４の脱落を防止する連結部材９５と、を備えている。
【００７９】
排出ポート９１は、図１および図３に示すように、円柱状の外形形状を備えている。ただし、排出ポート９１の外形形状は、特に限定されず、例えば、球、四角柱等の多角柱であってもよい。
【００８０】
排出ポート９１は、帯体２０の外面側に配置されている。このため、排出ポート９１が帯体２０から手首Ｗ側へ突出するように設けられている場合と比較すると、排出ポート９１が装着者の手首Ｗと接触しにくく、装着者が感じる不快感を低減することができる。特に、本実施形態では、排出ポート９１は、帯体２０の外面側において、拡張部４０と重ならず、かつ、支持板２２と重なる位置に設けられている。すなわち、排出ポート９１の帯体２０上の位置における帯体２０の長軸方向に垂直な断面は、拡張部４０を含まず、かつ、支持板２２を含む。このため、排出ポート９１を帯体２０上に設けても、拡張部４０の穿刺部位Ｐへの位置合わせを妨げず、かつ、硬度の高い支持板２２上において後述する切替部材９４の着脱を行えるため、切替部材９４の着脱動作が容易となる。ただし、帯体２０において排出ポート９１を設ける位置は、特に限定されない。
【００８１】
排出ポート９１には、排出ポート９１を厚み方向に貫通する貫通穴９１ａが設けられている。貫通穴９１ａは、図３に示すように、側面に設けられていることが好ましい。これにより、図１２に示すように、切替部材９４を貫通穴９１ａに押し込む押込力は、穿刺部位Ｐに対して押圧する向きに対して直交した方向に作用する。このため、穿刺部位Ｐを必要以上に圧迫してしまう事態を防止することができる。
【００８２】
排出ポート９１は、押し潰されて意図せず収縮し、排出ポート９１内の空気が拡張部４０に逆流してしまう事態を防止するため、一定の形状を保つことのできる硬度の比較的高い材料によって形成されていることが好ましい。このような材料としては、例えば、支持板２２と同様の材料を用いることができる。
【００８３】
弁９３は、排出ポート９１の内表面側において、貫通穴９１ａを塞ぐように配置されている。弁９３は、弁９３の周縁部の一部分のみが排出ポート９１の内表面側に取り付けられている。このため、図１２に示すように、貫通穴９１ａに切替部材９４を挿通することができる。
【００８４】
弁９３は、可撓性を備える材料によって構成されていることが好ましく、例えば、帯体２０と同様の材料を用いることができる。
【００８５】
切替部材９４は、貫通穴９１ａに抜き差し可能に構成されている。本実施形態では、切替部材９４は、直径の異なる２つの円柱を、同軸上に並べて連ねた形状を備えている。切替部材９４において、直径の小さい円柱部分が、排出ポート９１の貫通穴９１ａに挿通される。切替部材９４を貫通穴９１ａに挿通した状態においては、切替部材９４において直径の大きい円柱部分は、排出ポート９１から外方に向かって突出した状態となっている。この突出した部分を引っ張ることにより、切替部材９４を貫通穴９１ａから抜くことができる。なお、切替部材９４の形状は、貫通穴９１ａに対して抜き差し可能である限り、特に限定されない。
【００８６】
また、切替部材９４には、軸方向に切替部材９４を貫通する排出ルーメン９４ａが形成されている。
【００８７】
図１１に示すように、排出ポート９１の貫通穴９１ａに切替部材９４が挿通されていない状態では、貫通穴９１ａは、弁９３によって塞がれている。このため、拡張部４０内の空気が外部へ排出されない。
【００８８】
図１２に示すように、排出ポート９１の貫通穴９１ａに切替部材９４が挿通されている状態では、排出ポート９１の内部空間と外部とが切替部材９４の排出ルーメン９４ａによって連通され、拡張部４０内の空気が外部に排出される。
【００８９】
連結部材９５は、可撓性を備える材料によって構成されていることが好ましく、例えば、帯体２０と同様の材料を用いることができる。
【００９０】
図７を参照して、逆流防止機構８２の動作を説明する。図７において、点線の矢印は空気の流れを示し、実線の矢印は空気が被覆部材に付与する圧力の方向を示している。
【００９１】
図７（Ａ）に示すように、拡張部４０が十分に拡張していない状態において注入部７０からチューブ８１に空気が注入されると、空気は、芯材８３の内腔８３ａを通り抜けて、被覆部材８４に芯材８３から離れる方向の圧力を付与する。
【００９２】
被覆部材８４は、注入部７０から送り込まれた空気から受ける圧力が所定の大きさ以上になると、芯材８３の外表面から離れて、先端開口部８３ｃと拡張空間４０ａを連通させる。例えば、注入部７０を十分に押し潰す操作がなされず、注入部７０側から送り込まれる空気量が少なくいと、被覆部材８４に付与される圧力も低下するため、先端開口部８３ｃと拡張空間４０ａを連通させることができない。これに対して、比較的時間を掛けてゆっくりと注入部７０を押圧し、注入部７０を十分に押し潰す操作が行われると、被覆部材８４は芯材８３の外表面から離間する。なお、物品等で注入部７０の孔部７４が誤って塞がれてしまった場合においても、注入部７０を十分に押し潰す操作がなされないと、拡張部４０へ不用意に空気が送り込まれないため、穿刺部位Ｐが必要以上に圧迫されるのを好適に防止できる。
【００９３】
図７（Ｂ）に示すように、拡張部４０が十分に拡張している状態においては、拡張部４０内の空気は、芯材８３と接触する方向の圧力を被覆部材８４に付与する。これにより、先端開口部８３ｃが被覆部材８４によって塞がれるため、拡張部４０内の空気は、芯材８３側、ひいては注入部７０側に逆流しない。また、拡張部４０が十分に拡張している状態においては、拡張部４０内の空気が先端開口部８３ｃを塞ぐように被覆部材８４に圧力を付与する。当該圧力は、空気の注入圧力よりも高くなる。このため、拡張部４０が十分に拡張し、拡張部４０の内圧が所定値になると、注入部７０から拡張部４０に空気を注入することができなくなる。これにより、拡張部４０が十分に拡張している状態においては、必要以上に拡張部４０に空気が注入され、拡張部４０が過拡張して、穿刺部位Ｐを必要以上に圧迫するのを好適に防止することができる。
【００９４】
次に、本実施形態に係る止血器具１０の使用例について説明する。
【００９５】
止血器具１０を手首Ｗに装着する前は、図２に示すように、拡張部４０は、拡張していない状態となっている。図８および図９に示すように、右手の手首Ｗの橈骨動脈Ｒに穿刺を行う場合、穿刺部位Ｐは、親指側へ片寄った位置にある。通常、穿刺部位Ｐにはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首Ｗに帯体２０を巻き付け、拡張部４０に設けられたマーカー４０ｃが穿刺部位Ｐ上に重なるように拡張部４０および帯体２０を位置合わせして、面ファスナー３０の雄側３１および雌側３２を接触させて接合し、帯体２０を手首Ｗに装着する。
【００９６】
止血器具１０を手首Ｗに装着した後、図９に示すように、注入部７０の孔部７４を指で塞ぎつつ、縦壁部７１を押圧して押し潰す。この操作により、注入部７０内の空気が拡張部４０内に注入されて、拡張部４０および補助圧迫部５０が拡張する。拡張部４０と一体の注入部７０により、拡張部４０の拡張が行えるため、医師や看護師は、拡張部４０を拡張するための別体の専用の器具（シリンジ等）を持ち運ぶ必要がない。
【００９７】
拡張部４０を拡張させた後、穿刺部位Ｐからイントロデューサーシースを抜去する。
【００９８】
イントロデューサーシースを抜去後、止血の進行具合や経過時間に応じて、注入部７０および排出部９０によって、拡張部４０および補助圧迫部５０への空気量を調整して、拡張部４０が穿刺部位Ｐに付与する圧迫力を調整してもよい。例えば、拡張した拡張部４０が、長時間にわたって穿刺部位Ｐおよびその周辺の血管や神経を圧迫し続けると、しびれや痛みを引き起こしたり、血管を閉塞したりすることがある。血管閉塞等を防ぐため、拡張部４０の拡張後、排出部９０により拡張部４０内の空気を経時的に抜き、拡張部４０の内圧を徐々に減圧する減圧操作を行うことで、穿刺部位Ｐに作用する圧迫力を経時的に低減させてもよい。このように、減圧操作は排出部９０によって行うことができるため、医師や看護師が、減圧操作を行うための専用の器具（シリンジ等）を持ち運ぶ手間をなくすことができる。
【００９９】
拡張部４０を拡張させた後、図１０に示すように注入部７０を折り畳む。注入部７０を折り畳むことにより、注入部７０に周辺の物品や手指が誤って触れるのを防止することができる。
【０１００】
所定の時間が経過して、穿刺部位Ｐの止血が完了したら、止血器具１０を取り外す。止血器具１０は、面ファスナー３０の雄側３１および雌側３２を剥がすことによって手首Ｗから取り外される。なお、排出部９０によって拡張部４０内の空気を抜いてから、止血器具１０を取り外してもよい。
【０１０１】
以上のように、本実施形態に係る止血器具１０は、手首Ｗに巻き付けるための帯体２０と、帯体２０を手首Ｗに巻き付けた状態で固定する固定手段３０と、帯体２０に連結され、かつ、空気を注入することにより拡張する拡張部４０と、拡張部４０に空気を注入可能な注入部７０と、を備え、注入部７０は、帯体２０に配置されており、かつ、注入部７０の内部に形成される収容空間７３を小さくするように折り畳み可能である。
【０１０２】
上記のように構成した止血器具１０によれば、拡張部４０への空気の注入は、拡張部４０に連通する注入部７０によって行なわれる。このため、医師や看護師は、別体の専用の器具を用いなくても、拡張部４０を拡張することが可能となる。また、注入部７０は、拡張部４０を拡張した後、注入部７０の収容空間７３を小さくするように折り畳むことができる。注入部７０が折り畳まれることにより、注入部７０がさらに押し潰され、拡張部４０にさらに空気が注入される可能性が低くなる。よって、本実施形態の止血器具１０は、穿刺部位Ｐを必要以上に圧迫する事態を好適に防止することができる。
【０１０３】
また、注入部７０は、第１側面７１ａと、第１側面７１ａよりも内周及び外周が大きい第２側面７１ｂと、第１側面７１ａと第２側面７１ｂとを繋ぐ連結部７１ｄ、７１ｅと、を有し、第２側面７１ｂは、注入部７０を折り畳んだ状態で、第１側面７１ａの外周を覆う。このため、注入部７０をより一層コンパクトに折り畳むことができる。また、第２側面７１ｂの方が第１側面７１ａよりも内周及び外周が大きいため、注入部７０の容積は帯体２０から離れるにしたがって大きくなる。注入部７０の容積がより大きく形成された部分（第２側面７１ｂが形成された部分）を押し潰すことにより、注入部７０から拡張部４０へ空気を効率良く送り込むことができる。
【０１０４】
また、注入部７０は、複数の側面７１ａ、７１ｂ、７１ｃと、隣り合う側面７１ａ、７１ｂ、７１ｃを繋ぐ複数の連結部７１ｄ、７１ｅと、を有し、帯体２０側に近づいた位置に配置された側面７１ａは、帯体２０から離れた位置に配置された側面７１ｂ、７１ｃよりも内周及び外周が小さい。このように構成された止血器具１０によれば、注入部７０が帯体２０に近付くのにしたがって、側面の内周および外周が小さくなるため、注入部７０を帯体２０側に向けてより一層容易に折り畳むことができる。
【０１０５】
また、隣り合う側面７１ａ、７１ｂ、７１ｃの間の連結部７１ｄ、７１ｅは、注入部７０の折り畳みを解除した状態で、側面７１ａ、７１ｂ、７１ｃと平行な面に対して傾斜している。このため、より小さな力で注入部７０を容易に折り畳むことが可能になる。
【０１０６】
また、注入部７０は、注入部７０を折り畳まれた状態で固定する固定機構７２を有する。このため、注入部７０が折り畳まれた状態において、意図せず、注入部７０の折り畳み状態が解除されることを防止することができる。
【０１０７】
また、注入部７０は、空気を収容可能な収容空間７３と、収容空間７３と連通する孔部７４と、を有する。このため、注入部７０の孔部７４を指で塞ぎつつ、縦壁部７１を折り畳むことによって、注入部７０内の空気を拡張部４０内に注入し、拡張部４０を拡張させることができる。
【０１０８】
また、注入部７０は、注入部７０を折り畳む際に注入部７０の他の部位よりも変形し難い硬質部７５を有する。このため、注入部７０を折り畳む際に、注入部７０に押圧力を掛け易くなるため、注入作業を容易に行うことが可能になる。
【０１０９】
（変形例１）
図１３は、前述した実施形態の変形例１に係る止血器具１００の説明に供する図である。以下、図１３を参照して、変形例１に係る止血器具１００について説明する。なお、前述した実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。
【０１１０】
変形例１に係る止血器具１００は、注入部１７０の構成が、前述した実施形態と相違する。
【０１１１】
前述した実施形態では注入部７０の外形形状は、帯体２０に近付くのにしたがって縦壁部７１の外周が小さくなるように形成していた。一方、本変形例では、注入部１７０は、帯体２０に近付くにつれて、縦壁部７１の外周が大きくなるように形成している。なお、注入部１７０の構成自体は前述した実施形態の注入部７０と同様に構成しており、注入部７０の上下方向を反転させて帯体２０を配置したものが本変形例の注入部１７０に相当する。
【０１１２】
本変形例１に係る止血器具１００のように、注入部７０において上面部７１ｆ側が底面部７１ｇ側よりも小さく形成されていると、帯体２０から離れた位置にある上面部７１ｆが比較的小さく形成されるため、上面部７１ｆ側で周辺の物品等がぶつかりにくくなる。また、注入部１７０を折り畳む際、帯体２０側に位置する第１側面７１ａで覆うように各側面７１ｂ、７１ｃを配置することができるため、注入部１７０をコンパクトに折り畳むことが可能になる。
【０１１３】
なお、図１４に示す改変例のように、注入部１７０Ａは、例えば、連結部７１ｄ、７１ｅが縦壁部７１に対して直交するように形成されていてもよい。このように注入部１７０Ａを形成することにより、注入部１７０Ａの形状がシンプルなものとなるため、止血器具１００の製造が簡易なものとなる。なお、前述した実施形態に係る止血器具１０の注入部７０についても同様に連結部７１ｄ、７１ｅが縦壁部７１に対して直交するように形成されていてもよい。
（変形例２）
図１５は、前述した実施形態の変形例２に係る止血器具２００の説明に供する図である。以下、図１５を参照して、変形例２に係る止血器具２００について説明する。なお、前述した実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。
【０１１４】
変形例２に係る止血器具２００は、拡張部２４０が、拡張部２４０内の空気を外部に排出する排出部としての機能も備える点において、前述した実施形態と相違する。
【０１１５】
拡張部２４０は、図１５に示すように、略矩形状の第１シート２４１および第２シート２４２を重ね合わせて袋状にすることによって構成している。
【０１１６】
第１シート２４１は、図１５に示すように、熱可塑性材料によって構成された周縁部分２４１ａと、熱硬化性エラストマーによって構成された中央部分２４１ｂと、を備えている。なお、本変形例では、熱硬化性エラストマーは、拡張部２４０の帯体２０側の面の中央部に設けているが、拡張部２４０の手首Ｗ側の面の中央部に設けてもよい。
【０１１７】
本実施形態では、第１シート２４１は、所定形状の型の所定の位置に熱可塑性材料および熱硬化性エラストマーをそれぞれ流し込み、一体成形することによって形成している。ただし、第１シート２４１は、熱可塑性材料によって構成された枠状の部材（「周縁部分２４１ａ」に相当）の中央に、熱硬化性エラストマーによって構成された矩形状の部材（「中央部分２４１ｂ」に相当）を配置して、接着剤によって接着することによって形成されていてもよい。
【０１１８】
第２シート２４２は、熱可塑性材料によって構成している。
【０１１９】
図１５に示すように、第１シート２４１の周縁部分２４１ａと第２シート２４２の周縁部分とが重なる部分は、融着されている。
【０１２０】
第１シート２４１の周縁部分２４１ａの内の一辺２４０ｂは、帯体２０のベルト２１の手首Ｗに面する側に、融着されている。
【０１２１】
拡張部２４０に用いられる熱可塑性材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニリデン等の熱可塑性樹脂又はオレフィン系熱可塑性エラストマー、スチレン系熱可塑性エラストマー、ポリエチレン系熱可塑性エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーを用いることができる。
【０１２２】
拡張部２４０に用いられる熱硬化性エラストマーは、拡張部２４０に用いられる熱可塑性材料よりも気体透過性の高いものが用いられ、そのような材料としては、例えば、シリコーン、天然ゴム等を用いることができる。このため、拡張部２４０は、拡張部２４０を拡張後、拡張部２４０の熱硬化性エラストマーからなる領域を介して、血管閉塞を防止可能な程度に、拡張部２４０内の空気が拡張部２４０の外へ経時的に抜ける（図１５において点線の矢印で示している）。
【０１２３】
以上、変形例２に係る止血器具２００によれば、拡張部２４０の熱硬化性エラストマーからなる領域を介して、血管閉塞を防止可能な程度に、拡張部２４０内の気体が拡張部２４０の外へ経時的に抜ける。このため、医師や看護師が減圧操作を行わなくても、穿刺部位Ｐを圧迫しつつ、血管閉塞等を防止可能な程度に、穿刺部位Ｐに作用する圧迫力を経時的に低減することが可能となる。このため、医師や看護師の処置負担や人件費を削減することができる。
【０１２４】
また、図１５では、拡張部２４０の熱硬化性エラストマーからなる領域は、帯体２０に面する側に設けられる。また、補助圧迫部５０は、拡張部２４０の熱硬化性エラストマーからなる領域と帯体２０との間に設けている。このため、拡張部２４０と帯体２０との間には、補助圧迫部５０により、空間Ｓが形成される。これにより、拡張部２４０は、拡張部２４０の熱硬化性エラストマーからなる領域において、帯体２０と接触せずに露出している部分の面積を増加させることができる。このため、この露出した部分から気体をより一層良好に抜くことができる。
【０１２５】
なお、本変形例に係る止血器具２００には、前述した実施形態の注入部７０（図６（Ａ）を参照）を設けているが、変形例１および改変例において説明した各注入部１７０、１７０Ａと同様の構造のもの設けることも可能である。
【０１２６】
以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【０１２７】
例えば、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１２８】
また、本発明は、手首に装着して使用する止血器具に限らず、脚等に装着して使用する止血器具にも適用することができる。
【０１２９】
また、前述した実施形態では、止血器具は補助圧迫部を備えている場合を説明したが、補助圧迫部を、備えていなくてもよい。
【０１３０】
また、前述した実施形態では、拡張部は帯体に連結されていたが、拡張部は、帯体に直接連結されていなくてもよい。例えば、帯体を貫通するように流通経路を設け、当該流通経路の内面側の端部に拡張部を接続し、当該流通経路の外面側の端部に帯体又は注入部を接続することによって、拡張部が帯体から脱落しないように構成してもよい。例えば、図２の止血器具の拡張部が流通経路によって十分に帯体に連結される場合、図２、図１３、図１４、および図１５の止血器具の拡張部は、保持部を介して帯体に連結していなくてもよい。
【０１３１】
また、前述した実施形態では、逆流防止機構が拡張部内に設けられている場合を説明している場合を説明したが、逆流防止機構の配置位置は、拡張部の内部から注入部の間のいずれかの位置であれば、特に限定されない。また、配置位置に応じて、逆流防止機構の構成を適宜変更することができる。
【０１３２】
また、前述した実施形態では、止血器具は排出部を備えている場合を説明したが、排出部を、備えていなくてもよい。また、止血器具が排出部を備える場合、排出部の構成、配置位置、形状は、拡張部内の気体を外部に排出可能であれば、前述した実施形態の場合に限定されない。例えば、前述した実施形態の変形例２では、熱硬化性エラストマーからなる領域は、拡張部の中央部に設けられていたが、熱硬化性エラストマーを設ける領域は、特に限定されず、拡張部全体が熱硬化性エラストマーによって構成されていてもよい。また、例えば、止血器具は、前述した実施形態に係る排出ポート等によって構成された排出部と、熱硬化性エラストマーからなる領域を備える拡張部と、の両方を備えていてもよい。
【０１３３】
また、前述した実施形態では、縦壁部は、複数の側面と、隣り合う側面同士を繋ぐ複数の連結部と、を有した。しかしながら、注入部は折り畳み可能に構成されている限りにおいて、上記の構成に限定されない。
【０１３４】
また、前述した実施形態では、注入部は、３つの側面と２つの連結部とを有した。しかしながら、側面の数は２つ以上であれば特に限定されず、例えば、４つ以上の側面を有するように注入部を構成してもよい。注入部が４つ以上の側面を有する場合、注入部の側面の内周及び外周は、帯体に近づくにしがたって内周及び外周が小さくなることが好ましい。
【０１３５】
また、前述した実施形態では、注入部は固定機構を有していたが、固定機構を有していなくてもよい。
【０１３６】
また、前述した実施形態では、注入部は硬質部を有していたが、硬質部を有していなくてもよい。
【０１３７】
また、前述した実施形態では、注入部は収容空間に空気を流入させる孔部を有していたが、例えば、孔部の代わりに、注入部からの空気の流出を防止する一方で注入部内への空気の取り込みを可能にする逆止弁を設けた構造としてもよい。
【符号の説明】
【０１３８】
１０  止血器具、
２０  帯体、
３０  固定手段、
４０  拡張部、
５０  補助圧迫部、
７０  注入部、
７１  縦壁部、
７１ａ  第１側面、
７１ｂ  第２側面、
７１ｃ  第３側面、
７１ｄ  第１連結部、
７１ｅ  第２連結部、
７２  固定機構、
７３  収容空間、
７４  孔部、
７５  硬質部、
８０  流通経路、
８１  チューブ、
８２  逆流防止機構、
９０  排出部、
１００  止血器具、
１７０、１７０Ａ  注入部、
２００  止血器具、
２４０  拡張部、
Ｐ      穿刺部位（止血すべき部位）、
Ｒ      橈骨動脈、
Ｗ      手首。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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