(57)【要約】      （修正有）【課題】同じ基本的な機能設計に基いて異なる外観を持ち得る薬剤送達装置用のシェルアセンブリを提供する。【解決手段】シェルアセンブリは、入口通路１８が設けられるとともに、入口通路を通して入れられた薬剤送達装置１４の少なくとも主要部分が内部に収容されるように設計された少なくとも１つの第１のシェル部１２と、入口通路を閉鎖するために、少なくとも１つの第１のシェル部に対して動作可能に配置された閉鎖要素３８と、少なくとも１つの第１のシェル部および閉鎖要素に対して薬剤送達装置を固定するために配置された固定要素３２とを備える。【選択図】図２
2018047244.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置（１４）用のシェルアセンブリであって、
−  入口通路（１８；１０５；２０４）が設けられるとともに、前記入口通路（１８；１０５；２０４）を通して入れられた薬剤送達装置（１４）の少なくとも主要部分が内部に収容されるように設計された少なくとも１つの第１のシェル部（１２；１０２；２００）と、
−  前記入口通路（１８；１０５；２０４）を閉鎖するために、前記少なくとも１つの第１のシェル部（１２；１０２；２００）に対して動作可能に配置された閉鎖要素（３８；１０４；２１４）と、
−  前記少なくとも１つの第１のシェル部（１２；１０２；２００）および前記閉鎖要素（３８；１０４；２１４）に対して前記薬剤送達装置（１４）を固定するために配置された固定要素（２０，３２，３４，４８，５４，５８；１０６，１０８，１１６，１２２，１２６；２０８，２１０，２１２，２１８，２２０）とを備える、シェルアセンブリ。
【請求項２】
前記シェルアセンブリ（１０）は、前記薬剤送達装置（１４）の少なくとも薬剤送達部材が通って突出することができる通路（４０）を備える、請求項１に記載のシェルアセンブリ。
【請求項３】
前記通路（４０）は前記閉鎖要素（３８）内に配置されている、請求項２に記載のシェルアセンブリ。
【請求項４】
前記閉鎖要素（３８）を前記第１のシェル（１２）にロックするように動作可能に配置された第１の取付要素（４４，４６）をさらに備える、請求項１から３のいずれか１項に記載のシェルアセンブリ。
【請求項５】
前記第１の取付要素（４４，４６）は解放可能に配置されている、請求項４に記載のシェルアセンブリ。
【請求項６】
前記第１の取付要素は、糸、バヨネット連結、スナップ留め要素のいずれかを含む、請求項５に記載のシェルアセンブリ。
【請求項７】
前記第１の取付要素は解放不能に配置されている、請求項４に記載のシェルアセンブリ。
【請求項８】
前記閉鎖要素を前記薬剤送達装置にロックするように動作可能に配置された第２の取付要素をさらに備える、請求項１から７のいずれか１項に記載のシェルアセンブリ。
【請求項９】
前記第２の取付要素は解放可能に配置されている、請求項８に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１０】
前記第２の取付要素は、糸、バヨネット連結、スナップ留め要素のいずれかを含む、請求項９に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１１】
前記第２の取付要素は解放不能に配置されている、請求項８に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１２】
前記閉鎖要素（１０４）は第２のシェル部を含む、請求項１に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１３】
前記少なくとも第１のシェル部（１０２）および前記第２のシェル部（１０４）は、前記各シェル部を互いに連結するように動作可能に配置された第３の取付要素（１３２）を含む、請求項１２に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１４】
前記第３の取付要素はスナップ留め要素を含む、請求項１３に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１５】
前記第３の取付要素は解放不能に配置されている、請求項１３に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１６】
前記少なくとも第１のシェル部（１０２）および前記第２のシェル部（１０４）は連結部（１３８）を含み、前記連結部（１３８）は、前記各シェル部を可動に連結するように動作可能に配置されており、前記第１のシェル部（１０２）および前記第２のシェル部（１０４）を含むシェル（１００）を開放および／または閉鎖するようになっている、請求項１２に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１７】
前記連結部（１３８）はヒンジを含む、請求項１６に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１８】
前記連結部（１３８）は可撓性ブリッジを含む、請求項１６に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１９】
前記閉鎖要素（２１４）は前記薬剤送達装置（１４）と一体になっている、請求項１に記載のシェルアセンブリ。
【請求項２０】
前記閉鎖要素（２１４）をロックすることによって前記薬剤送達装置を前記第１のシェル部（２００）にロックするように動作可能に配置された第１の取付要素（２１８，２２０）をさらに備える、請求項１９に記載のシェルアセンブリ。
【請求項２１】
前記第１の取付要素（２１８，２２０）は解放可能に配置されている、請求項２０に記載のシェルアセンブリ。
【請求項２２】
前記第１の取付要素（２１８，２２０）は解放不能に配置されている、請求項２０に記載のシェルアセンブリ。
【請求項２３】
請求項１から２２のいずれか１項に記載のシェルアセンブリを備える、薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤送達装置と一緒に用いられる装置に関し、特に、薬剤送達装置の異なる外観を提供することができるシェルアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
薬剤送達装置が、ある外観を有することが望まれる場合が数多くある。たとえば、多くの機能を備えて開発された薬剤送達装置が用いられ、異なるエンドユーザ、すなわち異なる製薬会社に販売される場合がこれに当てはまり得る。そうすると、異なるエンドユーザは、装置を他社の装置と区別するために、装置の設計や形状を独自のものにすることを望む。
【０００３】
一般的な解決策は通常、装置に異なる外観を与えるために、異なる種類のラベルおよび／または色を装置に与えることであった。別の解決策として、薬剤送達装置のハウジングの設計を異なるものとすることもあり得る。しかしながら、ハウジングは装置の機能と一体化しているため、これはかなり大変な作業である。このように、異なる設計にすると、機能性を維持するために装置の他の部品や要素を変更する必要が出てくる。
【０００４】
文献ＥＰ １ ４９４ ７４０には薬剤送達装置が開示されている。この薬剤送達装置は
、他の装置と区別して認識することを容易にするために、装置を独自のものにするように意図した特徴部を備えている。これらの特徴部は、装置のハウジングのハンドル部に解放可能に取付けられた概ねＵ字形の要素上に設けられる。Ｕ字形の要素は、たとえば軟質材料、発熱材料、グリップ力を高める材料、手の外形に合わせて形成された材料など、触知性を持つ特徴部が配置される。これらの要素は、たとえば温度計、デジタル時計、血糖測定器などの計測手段を組み込むだけでなく、さらにユーザに関する情報が配置されることもある。
【０００５】
これらのＵ字形独自化要素（personalization elements）は、ユーザ間の個々の装置を区別するのに大いに役立つであろう。しかしながら、互いに異なる要素を用いても、薬剤送達装置の全体的な形状や外観は変わらない。したがって、競合他社の装置と明確に区別できる独自の外観を持つ薬剤送達装置を求める製薬会社にとって、グリップ部を変更するだけでは不十分であろう。
【０００６】
そこで、同じ基本的な機能性設計に基づいて異なる外観を持ち得る薬剤送達装置が求められている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
発明の簡単な説明
本願では、「遠位部／遠位端」という用語が用いられるとき、これは、装置を使用する際に患者の薬剤送達部位から最も遠く離れた所に位置する装置の部分／端部またはその部材の部分／端部を指す。対応して、「近位部／近位端」という用語が用いられるとき、これは、装置を使用する際に患者の薬剤送達部位に最も近い所に位置する装置の部分／端部またはその部材の部分／端部を指す。
【０００８】
本発明の目的は、従来技術の装置の欠点を改善することである。この目的は、独立特許請求項の特徴を備える薬剤送達装置用の装置によって解決される。本発明の好ましい実施
形態は、従属特許請求項の主題を形成する。
【０００９】
本発明の主要な局面によれば、本発明は薬剤送達装置用の装置を備える。装置は、入口通路が設けられたシェルを備え、入口通路を通して入れられた薬剤送達装置の少なくとも主要部分が上記シェルの内部に収容されるように設計されている。
【００１０】
主要部分とは、以下のように理解すべきである。すなわち、シェルが装置の全体的外観を作り、薬剤送達装置が付加するものがほんの僅かとなるように、薬剤送達装置の大部分がシェルの内部に隠れていることと理解すべきである。シェルの内部に薬剤送達装置を収容するために、好適な入口通路が設けられてもよく、それによって装置の組付けが容易になる。 薬剤送達装置を導入した後に互いに取付けられる２つ以上の部品としてシェルを
設けることも当然実施可能である。たとえば、シェルは、薬剤送達装置を所定位置に配置したときに互いに接着または溶接される２つの半体であってもよい。
【００１１】
シェルが入口通路を備えている場合、好ましくは装置は、上記入口通路を閉鎖するために上記シェルに対して動作可能に配置された閉鎖要素をさらに備えてもよい。当該閉鎖要素は、装置の全体的外観に寄与するとともに、薬剤送達装置を確実にシェルの内部に保持することを保証するように配置されていることが好ましい。
【００１２】
薬剤送達装置を確実にシェルの内部に保持することを保証することに関して、好ましくは、上記薬剤送達装置を上記シェルおよび上記閉鎖要素に対して固定するために固定要素が配置されてもよい。多くのユーザは使用時に装置がガタガタと音を立てることを快く感じないため、これは重要な要因となり得る。したがって、薬剤送達装置が固定要素によってシェルに確実に保持されれば有利である。また、たとえば注射針のねじ山などの薬剤送達部材が取付けられる場合、回転動作が必要になる装置もあるため、薬剤送達装置が回転に抗して保持されれば有利である。
【００１３】
その点において、上記薬剤送達装置の少なくとも薬剤送達部材が通って突出することができる通路を装置が備えていれば有利である。この設計によって、薬剤送達部材の取付けおよびその後の薬剤送達が容易になる。通路は薬剤送達装置の他の要素や機能のためにも用いられてもよい。たとえば、薬剤送達装置は、薬剤送達部位に対して押付けられたときに薬剤送達装置を作動させるアクチュエータを含んでもよい。このような要素は、たとえば、装置の長手方向に可動に配置される薬剤送達部材ガードを含んでもよい。
【００１４】
実施可能な一解決策によれば、通路は閉鎖要素内に配置されてもよい。この設計により、装置と薬剤送達装置との組付けが容易になる。装置は好ましくは、閉鎖要素をシェルにロックするように動作可能に配置された第１のロック要素をさらに備えてもよい。この点に関して、第１のロック要素は解放可能に配置されてもよく、その場合、それらは糸、バヨネット連結、スナップ留め要素のいずれかを含んでもよい。
【００１５】
代替として、ロック要素は解放不能に配置されてもよく、その場合、取付け媒体として接着剤が用いられてもよい。また、接触面を熱にさらすことで材料を溶かして部品同士を互いに接着するようにしてもよい。
【００１６】
装置は、第１のロック要素とは別に、上記閉鎖要素を上記薬剤送達装置にロックするように動作可能に配置された第２のロック要素をさらに備えてもよい。この解決策によって、薬剤送達装置が閉鎖要素に取付けられた後に閉鎖要素がシェルに取付けられるので、薬剤送達装置のシェルに対する非常に頑丈な固定が得られる。このことは、薬剤送達装置とシェルとを組付ける際にも有利である。なぜならば、閉鎖要素がまず薬剤送達装置に取付けられ、その後、当該組付けられたものがシェル内に導入されて閉鎖要素がシェルに取付
けられるからである。
【００１７】
第１のロック要素と同様、第２のロック要素も解放可能に配置されてもよく、糸、バヨネット連結、スナップ留め要素のいずれかを含んでもよい。代替的に、第２のロック要素は解放不能に配置されてもよい。
【００１８】
有利な一解決策によれば、閉鎖要素は好ましくは第２のシェル部を備えてもよい。この解決策では、シェルは、相互作用して薬剤送達装置を覆う２つの部分からなる。このことは、シェルを少なくとも２つ、場合によってはそれ以上の数の部分に分割する機会を与える。これらの部分は、相互作用することで、薬剤送達装置を包囲する完全なシェルを形成する。
【００１９】
その局面において、少なくとも第１および上記第２のシェル部は、当該各シェル部を互いに連結するように動作可能に配置された第３の取付要素を備える。好ましくは、第３の取付要素は、各シェル部同士を互いにしっかりと確実に連結することができる好適な連結要素であってもよい。
【００２０】
装置の種類や意図された用途によっては、第３の取付要素は、スナップ留め要素を含んでもよいし、あるいは解放不能に配置されてもよい。スナップ留め要素は各シェル部間のロック機能を提供する多数の設計を有していてもよい。
【００２１】
実施形態の別の局面によれば、少なくとも第１および第２のシェル部は連結部を含んでもよい。この連結部は、各シェル部を可動に連結するように動作可能に配置されており、シェルを開放および／または閉鎖するようになっている。この解決策によって、シェル部同士が連結部を介して互いに連結されるため、薬剤送達装置がシェル部の内部に配置されてシェル部同士が互いに結合されたときに、各シェル部の取り扱いが容易になる。
【００２２】
連結部は、多くのさまざまな種類のものであってよく、たとえばヒンジであってもよい。これらのヒンジは多数の不連続の部品でもよいし、あるいは、より長い連続ヒンジまたはピアノヒンジであってもよい。ヒンジの作成にはさまざまな材料が用いられてよく、ヒンジはシェル部と一体になっていてもよい。その局面において、連結部は、各シェル部と同じ材料で形成され得る可撓性ブリッジを含んでもよい。
【００２３】
本発明のさらなる局面によれば、閉鎖要素は上記薬剤送達装置と一体になっていてもよい。この解決策によって、閉鎖要素が薬剤送達装置の一体化された部分となるため、部品数は減ることになる。これによって、シェル部の薬剤送達装置への組付けも容易になる。
【００２４】
この点において、閉鎖要素は、薬剤送達装置を成形する際に形成されてもよい。一方、閉鎖要素は、第１のシェル部との組付け前に、たとえば接着またはプラスチック溶接によって薬剤送達装置に固定して取付けられてもよい。 
【００２５】
好ましくはこの変形例は、上記閉鎖要素をロックすることによって上記薬剤送達装置を上記第１のシェル部にロックするように動作可能に配置された第１の取付要素を備えてもよい。第１の取付要素は解放可能に配置されてもよいし、解放不能に配置されてもよい。
【００２６】
本発明のこれらおよび他の局面ならびに利点は、本発明の以下の詳細な説明および添付図面から明らかになるであろう。
【００２７】
図面の簡単な説明
本発明の以下の詳細な説明において、添付図面が参照される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】薬剤送達装置用の装置の実施可能な実施形態の斜視図である。
【図２】図１の装置の分解図である。
【図３】図１の装置に含まれる要素の詳細図である。
【図４】図１の装置に含まれる要素の詳細図である。
【図５】図１の装置に含まれる要素の詳細図である。
【図６】図１の装置に含まれる要素の詳細図である。
【図７】図１の装置に含まれる要素の詳細図である。
【図８】図１の装置に含まれる要素の詳細図である。
【図９】図１の装置の変形例の分解図である。
【図１０】図９の装置に含まれる要素の詳細図である。
【図１１】図９の装置に含まれる要素の詳細図である。
【図１２】図９の装置に含まれる要素の詳細図である。
【図１３】図９の装置の代替例の詳細図である。
【図１４】装置のさらなる変形例の斜視図である。
【図１５】図１４の変形例の分解図である。
【図１６】図１４の装置の断面図である。
【図１７】図１４の装置のシェル部の詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
発明の詳細な説明
本発明に係る装置１０を備えた薬剤送達装置の実施可能な実施形態が図示されている。図示された装置１０は、概ね管状の第１のシェル部１２、すなわち、薬剤送達装置１４（図２）を収容するように設計され、寸法が合わせられたハウジングを備える。その点において、薬剤送達装置１４は、多くの設計があり得て、多くのさまざまな機能性および特徴を含み得る。これらは本発明の一部を形成するものではないため詳述しない。重要な要因は、第１のシェル部１２が薬剤送達装置１４の少なくとも主要部分を収容可能であることである。
【００３０】
図示された実施形態では、第１のシェル部１２は、遠位側に向けられた端壁１６を備える。端壁１６は第１のシェル部１２と一体的に作られてもよいし、シェルに取付け可能な別個の部品であってもよい。その点において、部品同士を解放可能に、または固定して互いに取付ける方法は数多くある。たとえば、糸、バヨネット連結、スナップ留め部品などの固定部品を用いることができる。部品同士は互いに接着または溶接されてもよい。シェルの近位端はさらに入口通路１８（図２）を備え、その入口通路１８を通して薬剤送達装置１４が第１のシェル部１２内に挿入されてもよい。
【００３１】
薬剤送達装置１４を第１のシェル部１２の内部に安定して嵌合するために、相互に作用するシェルと薬剤送達装置との間に多数の固定要素が設けられている。固定要素のうちの１種類は突起またはガイドであってもよい。たとえば、図３に示すように、第１のシェル部１２の内面には、長手方向に延在するリブ２０が設けられてもよい。これらのリブ２０は、薬剤送達装置１４が第１のシェル部１２に挿入されたときに薬剤送達装置１４の外面に接触するように設計および配置されている。リブ２０の形をしたこれらの固定要素は、第１のシェル部１２と薬剤送達装置１４との間の、長手方向および横断方向両方の直線運動と回転運動とを防止できることが好ましい。
【００３２】
図示された実施形態では、薬剤送達装置１４内の薬剤容器２４（図８）が見えて薬剤の中身がユーザに見えるように、シェルは開口２２（図２および図４）を備える。図示された実施形態では、開口２２は、横断方向に見えるようにシェルの対向側に配置されている
。開口２２には、透明材料からなる窓２６（図３および図４）設けられている。各窓２６は周囲を囲むレッジ（ledge）２８（図３および図４）を備えており、窓２６が開口２２
内に配置されたときに、レッジ２８が、開口近隣で第１のシェル部１２の内面に係合する（図３）。この設計によって、窓が確実に開口内に固定されて配置される。窓２６の組付けを容易にするために、２つの可撓性ブリッジ３０が窓２６の間に配置されており（図２および図４）、これらのブリッジ３０は第１のシェル部１２の内部に干渉しないように湾曲している。ブリッジ３０が可撓性を有しているため、窓２６を開口２２内に位置決めして保持することが可能になる。薬剤送達装置１４がシェル内に配置されたときに薬剤送達装置１４が窓２６の内面に接触するように、窓２６の厚みと薬剤送達装置１４の設計とが決められており、窓がシェルに押し込まれないようになっている。
【００３３】
さらなる固定要素が配置されてもよい。図示された実施形態では、薬剤送達装置１４は長手方向に延在するリブ３２（図４）も備えてもよい。これらは横断方向に固定してもよいが、長手方向の運動および回転運動も防止してもよい。たとえば、薬剤送達装置１４が第１のシェル部１２内に押し込まれたときに、リブ３２は窓２６の内面に沿ってスライドするであろう。これは、第１のシェル部１２が弾性を有しているために可能となる。そうするとリブ３２は窓のレッジ２８を通るであろう。薬剤送達装置１４の遠位側に向けられた面がシェルの近位側に向けられた接触面３４（図３）に当接したときに、リブ３２の近位側に向けられた端面３６（図４）が窓２６のレッジ２８の遠位側に向けられた面に隣接するように、リブ３２の長さが選択されている。これによって、薬剤送達装置１４は第１のシェル部１２に対して長手方向にロックされる。
【００３４】
好ましくは、本実施形態に係る装置は近位閉鎖要素３８（図２および図５）を備える。これは、中央通路４０を有する端部キャップ３８を備えてもよく、薬剤送達装置１４の近位端４２が中央通路４０を通って突出してもよい。その近位端は多数の要素を備えてもよい。たとえば、薬剤送達装置は、注射針などの薬剤送達部材を取付けるための取付要素を備えてもよい。代替的に、薬剤容器が薬剤送達部材４３（図８）と一体になっていてもよい。また、薬剤送達装置は、たとえば穿通シーケンスおよび／または注射シーケンスを引き起こすアクチュエータを備えてもよく、そのアクチュエータは薬剤送達部材シールドであってもよい。これらの要素はユーザにとってアクセス可能である必要があり、好ましくは中央通路４０を通って延在するものである。
【００３５】
さらに、端部キャップ３８はシェルと連結するための多数の第１の取付要素を備える。図示された実施形態では、第１の取付要素は、長手方向に対して横断して延在する突起またはレッジ４４（図５および図６）として配置されている。これらのレッジ４４は、第１のシェル部１２の内面上の第１の取付要素の対応する横断レッジ４６と以下のように協働する。すなわち、端部キャップ３８が第１のシェル部１２の近位端に押し込まれたときに、レッジ４４および４６が相互に連結して端部キャップ３８を第１のシェル部１２にロックするように協働する。
【００３６】
端部キャップ３８は、端部キャップ３８を薬剤送達装置１４に取付けるための第２の取付要素をさらに備えることが好ましく、第２の取付要素はさらなる固定要素としても機能してもよい。端部キャップの取付要素は長手スリット４８（図６）を備えてもよく、スリット４８はその側面に切欠き５０を備えることで、近位側に向けられた接触面５２を提供している。薬剤送達装置１４は対応する取付要素を備える。これらは、スリット４８の幅に概ね対応する距離をおいて長手方向に延在するレッジ５４の対として配置されている。レッジ５４の近位端は、スリット４８の側面の切欠き５０に嵌合するように設計されたくさび形の突起５６を備えており、くさび形の突起５６の遠位側に向けられた面５８が、切欠き５０の近位側に向けられた接触面５２に接触するようになっている（図７）。この設計によって、薬剤送達装置は、端部キャップ３８に対して、長手方向および回転方向の両
方にロックされる。
【００３７】
装置は保護キャップ６０（図１および図８）をさらに備えてもよい。保護キャップ６０は、第１のシェル部１２の近位端および端部キャップ３８上に嵌合されるように配置され、それによって薬剤送達装置１４の近位端４２を保護する。保護キャップ６０は、たとえば注射針のケースを取外すことができる取外し要素をさらに備えてもよい。図示された実施形態では、取外し要素は概ね管状の除去要素６２（図８）を備えている。除去要素６２は保護キャップ６０に取付けられており、内側に傾斜したグリップ部材６４を備える。グリップ部材６４は、注射針４３を包囲する注射針のケース６６の表面をグリップすることができる。
【００３８】
図９から図１２は上述した装置の変形例を示す。ここではシェル１００は第１のシェル部１０２と第２のシェル部１０４とを備える。図示された実施形態では、シェル部は概ね同じサイズを有する２つの半体として設計される。ただし、２つの半体のうち一方が大きく他方が小さくてもよいと理解されるべきである。また、シェル部のうち一方１０４を、薬剤送達装置１４を囲んでシェルを閉鎖するための上述したような閉鎖要素としてみなしてもよいと理解されるべきである。その場合、第１のシェル部１０２の開口１０５（図９）を入口通路としてみなしてもよく、薬剤送達装置１４は開口１０５の内部に配置されてもよい。
【００３９】
各シェル部は、それらの内面および接触面１０８上に固定要素１０６を備える。これらの固定要素および接触面は、シェルの内部に配置された薬剤送達装置に接触して薬剤送達装置を固定するように配置されている。各シェル部は、窓１１２を挿入可能な開口１１０をさらに備える。前述の装置のように、窓同士はブリッジ１１４によって互いに連結されている。第１のシェル部１０２および第２のシェル部１０４のそれぞれの内面には、シェルを薬剤送達装置１４に取付けるための第３の取付要素がさらに設けられており、これらの第３の取付要素はさらなる固定要素としても機能してもよい。前述の変形例のように、シェル部の取付要素は長手スリット１１６（図１０）を備えてもよく、スリット１１６はその側面に切欠き１１８を備えることで、近位側に向けられた接触面１２０を提供している。
【００４０】
上述したように、薬剤送達装置１４は対応する取付要素を備える。これらは、スリット１１６の幅に概ね対応する距離をおいて長手方向に延在するレッジ１２２の対として配置されている。レッジ１２２の近位端は、スリット１１６の側面の切欠き１１８に嵌合するように設計されたくさび形の突起１２４を備えており、くさび形の突起１２４の遠位側に向けられた面１２６が、切欠き１１８の近位側に向けられた接触面１２０に接触するようになっている（図１０）。この設計によって、薬剤送達装置は、シェル１００に対して、長手方向および回転方向の両方にロックされる。各シェル部は近位壁部１２８（図９）をさらに備える。これらの壁部は、各シェル部が連結されたときに中央通路を形成する切欠き１３０を備えており、薬剤送達装置１４の近位端４２が当該中央通路を通って突出してもよい。
【００４１】
第１のシェル部１０２および第２のシェル部１０４は、さらに取付要素１３２（図１１および図１２）を備える。図示された実施形態では、取付要素は各シェル部上の接触面１３６から延在する多数の突起１３４を備えている。突起は傾斜面１３８を備えており、これらの面１３８は多数の座部１４２上の傾斜面１４０と協働するように意図されている。座部１４２の位置および数は突起１３４の位置および数に対応している。したがって、第１のシェル部１０２と第２のシェル部１０４とがそれぞれの接触面１３６同士が対向した状態でともに押付けられると、突起が座部に嵌合することによって傾斜面１３８および１４０が相互作用し、接触面１３６同士が互いに当接した状態でシェル部同士を互いにロッ
クする。
【００４２】
図１３は図９から図１２の装置の変形例を示す。ここでは第１のシェル部１０２と第２のシェル部１０４とは各半体の長辺に沿って連結部１４４で互いに連結されている。連結部１４４は、シェル部同士が互いに対して連結軸１４６に沿って回転できるように配置されている。連結部１４４は、プラスチックまたは金属またはそれらの組み合わせの連続ヒンジまたはピアノヒンジなどの従来の設計のヒンジであってもよい。図１３に示すように、不連続のヒンジ部があってもよい。さらに、連結部１４４は各シェル半体と同じ材料からなるブリッジとして配置されてもよく、ブリッジは各シェル部が互いに対して回転したときにヒンジとして機能するような可撓性を有していてもよい。各シェル部の自由長辺１４８は、上述したような、シェルが閉鎖されたときにシェル部同士を連結するのに適切な取付要素１３２を備えてもよい。
【００４３】
さらに、装置の第１の変形例で述べたように、後者の変形例でもシェルの近位端上に嵌合する保護キャップが設けられていてもよい。
【００４４】
図１４から図１７は上述した装置のさらなる変形例を示す。装置は、概ね管状の第１のシェル部２００を備える。第１のシェル部２００は遠位端壁２０２を有しており、この遠位端壁２０２は第１のシェル部と一体になっていてもよいし、あるいは第１のシェル部に取付け可能な別個の部品であってもよい。第１のシェル部２００の近位端には入口通路２０４（図１５）が設けられ、その入口通路２０４から薬剤送達装置１４が第１のシェル部に挿入されてもよい。
【００４５】
第１のシェル部の内面には多数の固定要素が設けられている。これらの固定要素は、第１のシェル部２００の内部に安定して薬剤送達装置１４を嵌合するように設計され配置されている。図示された変形例では、固定要素は、長手方向に延在するリブ２０８（図１６および図１７）を備える。リブ２０８は薬剤送達装置１４の外面と相互作用して、いかなる運動も防止する。また、図１６に示すように、リブ２０８は、薬剤送達装置１４の外面上の長手方向に延在するリブ２１０（図１５および図１６）と相互作用して、第１のシェル部２００の内部で薬剤送達装置１４が回転するのを防ぐようにしてもよい。図１６に示すように、リブ２０８はさらにレッジまたは端面２１２（図１７）を備える。このレッジまたは端面２１２は、長手方向の運動を制限するために、薬剤送達装置の遠位側に向けられた面と相互作用する。
【００４６】
上述した変形例では、通路２０４の閉鎖要素２１４（図１４および図１５）が薬剤送達装置１４の一体化された部分として配置されている。図１４に示すように、閉鎖要素２１４は通路２０４に嵌合するように形作られており、薬剤送達装置が第１のシェル部内に位置付けられたときに、薬剤送達装置の近位端２１６が上述したのと同様に近位方向に突出するようになっている。薬剤送達装置１４と第１のシェル部２００との間の取付要素は、スナップ連結、接着、溶接などの多くのさまざまな解決策を含んでもよい。図示された実施形態では、第１のシェル部２００の内面には、長手方向Ｌに対して概ね横断して延在する隆起部（ridge）２１８（図１８）が設けられている。隆起部２１８は、平行な２つの
隆起部２２０と相互作用するように意図されている。隆起部２２０は、薬剤送達装置１４の外面に配置されており（図１５）、長手方向Ｌに対して概ね横断して延在する。
【００４７】
薬剤送達装置が第１のシェル部内に押し込まれたとき、第１のシェル部上の隆起部２１８が平行な２つの隆起部２２０の間に位置付けられた状態で薬剤送達装置は端面２１２に当接するであろう。それによって、図１６に示すように薬剤送達装置が第１のシェル部にロックされる。上述の変形例と同様に、本変形例で第１のシェル部に開口２２２が設けられてもよく、開口２２２に窓２２４が位置付けられてもよい。上述したように、窓は、ブ
リッジ２２６によって相互に連結されていることが好ましい。
【００４８】
さらに、前述の変形例と同様、上述したように、保護キャップ２２８（図１４）が薬剤送達装置および第１のシェル部の近位端に取外し可能に配置されてもよい。
【００４９】
上記で説明し、図面に示した本発明の実施形態は、非限定的な例にすぎないと考えるべきであるということ、および特許請求の範囲においてさまざまな方法で変更されてもよいということが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年11月20日(2017.11.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置（１４）用のシェルアセンブリであって、
薬剤送達装置（１４）と、
−  入口通路（１８；１０５；２０４）が設けられるとともに、前記入口通路（１８；１０５；２０４）を通して入れられた前記薬剤送達装置（１４）の少なくとも主要部分が内部に収容されるように設計された少なくとも１つの第１のシェル部（１２；１０２；２００）と、
−  前記入口通路（１８；１０５；２０４）を閉鎖するために、前記少なくとも１つの第１のシェル部（１２；１０２；２００）に対して動作可能に配置された閉鎖要素（３８；１０４；２１４）と、
−  前記少なくとも１つの第１のシェル部（１２；１０２；２００）および前記閉鎖要素（３８；１０４；２１４）に対して前記薬剤送達装置（１４）を固定するために配置された固定要素（２０，３２，３４，４８，５４，５８；１０６，１０８，１１６，１２２，１２６；２０８，２１０，２１２，２１８，２２０）とを備える、シェルアセンブリ。
【請求項２】
前記薬剤送達装置（１４）は、薬剤送達部位に対して押付けられたときに薬剤送達装置を作動させるアクチュエータを含む、請求項１に記載のシェルアセンブリ。
【請求項３】
前記シェルアセンブリ（１０）は、前記薬剤送達装置（１４）の前記アクチュエータが通って突出することができる通路（４０）を備える、請求項１に記載のシェルアセンブリ。
【請求項４】
前記通路（４０）は前記閉鎖要素（３８）内に配置されている、請求項３に記載のシェルアセンブリ。
【請求項５】
少なくとも１つの前記第１のシェル部（１２，１０２，２００）と薬剤送達装置（１４）との間の、長手方向および横断方向両方の直線運動と回転運動とを防止するリブ（２０，３２，２０８）が設けられる、請求項１に記載のシェルアセンブリ。
【請求項６】
前記閉鎖要素（３８）を前記第１のシェル（１２）にロックするように動作可能に配置された第１の取付要素（４４，４６）をさらに備える、請求項１から５のいずれか１項に記載のシェルアセンブリ。
【請求項７】
前記閉鎖要素を前記薬剤送達装置にロックするように動作可能に配置された第２の取付要素をさらに備える、請求項１から６のいずれか１項に記載のシェルアセンブリ。
【請求項８】
前記第２の取付要素は前記閉鎖要素および前記薬剤送達装置に設けられる、請求項７に記載のシェルアセンブリ。
【請求項９】
第２の取付要素は前記閉鎖要素の長手スリット（４８）を備え、前記長手スリット（４８）はその側面に切欠き（５０）を備え、
前記第２の取付要素は、前記薬剤送達装置（１４）上でスリット（４８）の幅に概ね対応する距離をおいて長手方向に延在するレッジ（５４）の対をさらに備え、
前記レッジ（５４）の近位端は、前記スリット（４８）の側面の切欠き（５０）に嵌合するように設計されたくさび形の突起（５６）を備える、請求項７に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１０】
前記閉鎖要素（１０４）は第２のシェル部を含む、請求項１に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１１】
前記第１および第２のシェル部（１０２，１０４）は長手スリット（１１６）を備え、長手スリット（１１６）の側面に切欠き（１１８）を設けることで近位側に向けられた接触面（１２０）を提供する、請求項１０に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１２】
前記薬剤送達装置（１４）は、対応する取付要素を備え、前記対応する取付要素は、スリット（１１６）の幅に概ね対応する距離をおいて長手方向に延在するレッジ（１２２）の対として配置され、前記レッジ（１２２）の近位端は、前記スリット（１１６）の側面の切欠き（１１８）に嵌合するように設計されたくさび形の突起（１２４）を備え、前記くさび形の突起（１２４）の遠位側に向けられた面（１２６）が、前記切欠き（１１８）の近位側に向けられた接触面（１２０）に接触する、請求項１１に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１３】
前記少なくとも第１のシェル部（１０２）および前記第２のシェル部（１０４）は、前記各シェル部を互いに連結するように動作可能に配置された第３の取付要素（１３２）を含む、請求項１０に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１４】
前記閉鎖要素（２１４）は前記薬剤送達装置（１４）と一体になっている、請求項１に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１５】
前記閉鎖要素（２１４）をロックすることによって前記薬剤送達装置を前記第１のシェル部（２００）にロックするように動作可能に配置された第１の取付要素（２１８，２２０）をさらに備える、請求項１４に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１６】
前記第１の取付要素（２１８，２２０）は前記第１のシェル（２００）および前記薬剤送達装置（１４）に設けられる、請求項１５に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１７】
第１の取付要素は前記第１のシェル部（２００）の内面に配置された隆起部（２１８）を備え、隆起部（２１８）は、長手方向に対して概ね横断して延在し、
前記第１の取付要素は薬剤送達装置（１４）の外面に配置された平行な２つの隆起部（２２０）をさらに備える、請求項１５に記載のシェルアセンブリ。
【請求項１８】
前記薬剤送達装置は自動注射装置である、請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載のシェルアセンブリ。
【外国語明細書】
2018047244000001.pdf