(57)【要約】      （修正有）【課題】注射されたインスリンのタイプおよび用量についての情報などの、注射デバイスの状態および使用に関する情報を測定する注射デバイス用補助デバイスを提供する。【解決手段】用量値が印付けられたスリーブを覆う用量窓１３を含む、注射デバイス１に取り付けるための補助デバイス２が提供される。補助デバイスは、本体２０と；注射デバイスと所定の位置関係にある、補助デバイスの本体を支持するための配置と；使用時に注射ペンの用量窓と位置合わせされる、本体の表面に位置する透明保護窓と；本体内で支持され、保護窓に向けられたセンサを有するセンサ２５配置とを含む。保護窓は、屈折力を有する。保護窓は、円筒形レンズまたはトーリックレンズであってよい。【選択図】図４
2018047273.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
用量値が印付けられたスリーブを覆う用量窓を含む、注射デバイスに取り付けるための補助デバイスであって：
本体と；
注射デバイスと所定の位置関係にある、補助デバイスの本体を支持するための配置と；
使用時に注射ペンの用量窓と位置合わせされる、本体の表面に位置する透明保護窓と；
本体内で支持され、保護窓に向けられたセンサを有するセンサ配置とを含み、
保護窓は、屈折力を有する円筒形レンズまたはトーリックレンズとして構成される、前記補助デバイス。
【請求項２】
保護窓はトーリックレンズとして構成される、請求項１に記載の補助デバイス。
【請求項３】
保護窓は円筒形レンズとして構成される、請求項１に記載の補助デバイス。
【請求項４】
保護窓の第１の部分は、円筒形またはトーリックレンズとして構成され、保護窓の第２の部分は、第１の部分とは異なる屈折力を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項５】
各々が保護窓に向けられた１つまたはそれ以上の光源を含む照明配置を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項６】
各々が保護窓に向けられた１つまたはそれ以上の光源を含む照明配置を含み、保護窓の第１の部分は円筒形またはトーリックレンズとして構成され、保護窓の第２の部分は第１の部分とは異なる屈折力を有し、保護窓の第１の部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にあり、保護窓の第２の部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内になく、デバイスの使用時に、照明配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にある、請求項１〜５のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項７】
各々が保護窓に向けられた２つまたはそれ以上の光源を含む照明配置を含み、２つまたはそれ以上の光源はセンサ配置の両側に位置し、保護窓の中心部分は円筒形またはトーリックレンズとして構成され、保護窓の周囲部分は中心部分とは異なる屈折力を有し、保護窓の中心部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にあり、保護窓の周囲部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内になく、デバイスの使用時に、照明配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にある、請求項１〜６のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項８】
透明保護窓は光学プラスチックから形成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項９】
透明保護窓は、少なくとも１つの表面上に反射防止被覆を備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１０】
反射防止被覆は複数の誘電層を含む、請求項９に記載の補助デバイス。
【請求項１１】
反射防止被覆は３〜５の誘電層を含む、請求項１０に記載の補助デバイス。
【請求項１２】
材料が保護窓の周りで補助デバイスに入ることを防止するように、保護窓が本体に封止される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の補助デバイスと、注射デバイスとを含むシステム。
【請求項１４】
センサ配置から最も遠い保護窓の表面は、注射デバイスの長手方向軸に一致する軸を有する仮想円筒の湾曲面上に位置し、補助デバイスが注射デバイスに設置されたとき、センサ配置から最も遠い保護窓の表面が、注射デバイスの用量窓に近接して位置する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
用量値が印付けられたスリーブを覆う用量窓を含む、注射デバイスに取り付けるための補助デバイスであって：
本体と；
注射デバイスと所定の位置関係にある、補助デバイスの本体を支持するための配置と；
使用時に注射ペンの用量窓と位置合わせされる、本体の表面に位置する透明保護窓と；
本体内で支持され、保護窓に向けられたセンサを有するセンサ配置とを含み、
保護窓が屈折力を有する、前記補助デバイス。
【請求項１６】
保護窓はトーリックレンズとして構成される、請求項１５に記載の補助デバイス。
【請求項１７】
保護窓は円筒形レンズとして構成される、請求項１５に記載の補助デバイス。
【請求項１８】
保護窓の第１の部分は屈折力を有し、保護窓の第２の部分は第１の部分とは異なる屈折力を有する、請求項１５に記載の補助デバイス。
【請求項１９】
各々が保護窓に向けられた１つまたはそれ以上の光源を含む照明配置を含む、請求項１５に記載の補助デバイス。
【請求項２０】
各々が保護窓に向けられた１つまたはそれ以上の光源を含む照明配置を含み、保護窓の第１の部分は屈折力を有し、保護窓の第２の部分は第１の部分とは異なる屈折力を有し、保護窓の第１の部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にあり、保護窓の第２の部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内になく、デバイスの使用時に、照明配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にある、請求項１５に記載の補助デバイス。
【請求項２１】
各々が保護窓に向けられた２つまたはそれ以上の光源を含む照明配置を含み、２つまたはそれ以上の光源はセンサ配置の両側に位置し、保護窓の中心部分は屈折力を有し、保護窓の周囲部分は中心部分とは異なる屈折力を有し、保護窓の中心部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にあり、保護窓の周囲部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内になく、デバイスの使用時に、照明配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にある、請求項１５に記載の補助デバイス。
【請求項２２】
透明保護窓は光学プラスチックから形成される、請求項１５に記載の補助デバイス。
【請求項２３】
透明保護窓は、少なくとも１つの表面上に反射防止被覆を備える、請求項１５に記載の補助デバイス。
【請求項２４】
反射防止被覆は複数の誘電層を含む、請求項２３に記載の補助デバイス。
【請求項２５】
反射防止被覆は３〜５の誘電層を含む、請求項２４に記載の補助デバイス。
【請求項２６】
材料が保護窓の周りで補助デバイスに入ることを防止するように、保護窓が本体に封止される、請求項１５に記載の補助デバイス。
【請求項２７】
請求項１５に記載の補助デバイスと、注射デバイスとを含むシステム。
【請求項２８】
センサ配置から最も遠い保護窓の表面は、注射デバイスの長手方向軸に一致する軸を有する仮想円筒の湾曲面上に位置し、補助デバイスが注射デバイスに設置されたとき、センサ配置から最も遠い保護窓の表面が、注射デバイスの用量窓に近接して位置する、請求項２７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射デバイスに取り付けるための補助デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤の注射による定期的な治療が必要な様々な疾患がある。そのような注射は、医療関係者または患者自身により使用される注射デバイスを用いて行うことができる。一例として、１型および２型糖尿病は、患者自身が、例えば１日に１回または複数回、インスリン用量を注射することにより、治療することができる。例えば、充填済み使い捨てインスリンペンを注射デバイスとして使用することができる。あるいは、再利用可能なペンを使用してもよい。再利用可能なペンは、空の薬剤カートリッジを新しいものと交換することができる。いずれのペンも、各回の使用前に交換される１組の使い捨て針を備えることができる。次いで、例えば、用量ノブを回し、インスリンペンの用量窓またはディスプレイから実際の用量を見ることによって、注射予定のインスリン用量を、インスリンペンで手動により選択することができる。その後、針を適切な皮膚部分に挿入して、インスリンペンの注射ボタンを押すことにより、用量が注射される。インスリン注射をモニタリングして、例えばインスリンペンの誤った取扱いを防止すること、または既に投与された用量を記録することができるようにするために、例えば、注射されたインスリンのタイプおよび用量についての情報などの、注射デバイスの状態および／または使用に関する情報を測定することが望ましい。
【０００３】
例えば特許文献１には、補助デバイスを注射デバイスに解放可能に取り付けるための嵌合ユニットを含む補助デバイスを設けることが記載されている。デバイスは、カメラを含み、注射ペンの用量窓を通して見える取込み画像上で光学式文字認識（ＯＣＲ）を実行することにより、注射デバイスにダイヤル計量された薬剤の用量を判定するように構成される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ２０１１／１１７２１２
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の態様は、用量値が印付けられたスリーブを覆う用量窓を含む、注射デバイスに取り付けるために構成された補助デバイスであって：
本体と；
注射デバイスと所定の位置関係にある、補助デバイスの本体を支持するための配置と；
本体の表面に位置する透明保護窓と；
本体内で支持され、保護窓に向けられたセンサを有するセンサ配置とを含み、
保護窓が、屈折力を有する円筒形レンズまたはトーリックレンズとして構成される補助デバイスを提供する。
【０００６】
この配置は、センサ配置により与えられるピンクッション歪み、センサ配置と用量窓との間の距離、および／または保護窓を通して見えるスリーブの湾曲形状を補正することができる。さらに、これを簡単で安価な配置によって達成することができる。
【０００７】
保護窓はトーリックレンズとして構成されるか、または円筒形レンズとして構成される。円筒形レンズの方が容易に製造できる。いずれも、ピンクッション歪みを補正する同様
の能力を有することができる。
【０００８】
保護窓の第１の部分は、円筒形またはトーリックレンズとして構成され、保護窓の第２の部分は第１の部分とは異なる屈折力を有する。これにより、光学撮像システムで使用される保護窓の一部は、ピンクッション歪みを減らすのに必要な屈折力を有することができ、第２の部分は屈折力を有する必要がないようにすることができる。用量窓を通して見えるスリーブを照明するため、および／または第１の部分を機械的に支持するために、第２の部分を使用することができる。
【０００９】
補助デバイスは、各々が保護窓に向けられた１つまたはそれ以上の光源を含む照明配置を含んでよい。これにより、センサ配置の動作を向上させることができる。保護窓は、用量窓を通して見えるスリーブを照明するのを助けることができる。
【００１０】
補助デバイスは、各々が保護窓に向けられた１つまたはそれ以上の光源を含む照明配置を含んでもよく、保護窓の第１の部分は円筒形またはトーリックレンズとして構成され、保護窓の第２の部分は第１の部分とは異なる屈折力を有する。保護窓の第１の部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にあってよい。保護窓の第２の部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内になくてよい。保護窓の第２の部分は、デバイスの使用時に、照明配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にあってよい。
【００１１】
補助デバイスは、各々が保護窓に向けられた２つまたはそれ以上の光源を含む照明配置を含んでもよく、２つまたはそれ以上の光源はセンサ配置の両側に位置し、保護窓の中心部分は円筒形またはトーリックレンズとして構成され、保護窓の周囲部分は中心部分とは異なる屈折力を有し、保護窓の中心部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にあってよく、保護窓の周囲部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内になくてよく、デバイスの使用時に、照明配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にあってよい。
【００１２】
透明保護窓は光学プラスチックから形成される。これにより、透明保護窓を安価に設けることができる。
【００１３】
透明保護窓は、少なくとも１つの表面上に反射防止被覆を備えてもよい。これにより、光学撮像配置を向上させ、用量窓を通して見えるスリーブの、より確実な読取りを行うことができる。反射防止被覆は複数の誘電層を含んでもよい。これにより、安定した配置で反射作用を効果的に除去することができる。反射防止被覆は３〜５の誘電層を含むことができる。
【００１４】
材料が保護窓の周りで補助デバイスに入ることを防止するように、保護窓を本体に封止してもよい。これにより、別の封止配置の必要がなくなる。
【００１５】
本発明の別の態様は、前記補助デバイスと注射デバイスとを含むシステムを提供する。ここで、センサ配置から最も遠い保護窓の表面は、注射デバイスの長手方向軸に一致する軸を有する仮想円筒の湾曲面上に位置してもよく、補助デバイスが注射デバイスに設置されたとき、センサ配置から最も遠い保護窓の表面は、注射デバイスの用量窓に近接して位置してもよい。これは、補助デバイスのコンパクトな配置に寄与することができる。
【００１６】
本発明の第２の態様は、用量値が印付けられたスリーブを覆う用量窓を含む、注射デバイスに取り付けるための補助デバイスであって：
本体と；
注射デバイスと所定の位置関係にある、補助デバイスの本体を支持するための配置と；
使用時に注射ペンの用量窓と位置合わせされる、本体の表面に位置する透明保護窓と；
本体内で支持され、保護窓に向けられたセンサを有するセンサ配置とを含み、
保護窓が屈折力を有する補助デバイスを提供する。
【００１７】
この配置は、センサ配置により与えられるピンクッション歪み、センサ配置と用量窓との間の距離、および／または保護窓を通して見えるスリーブの湾曲形状を補正することができる。さらに、これを簡単で安価な配置によって達成することができる。
【００１８】
保護窓はトーリックレンズとして構成されるか、または円筒形レンズとして構成される。円筒形レンズの方が容易に製造できる。いずれも、ピンクッション歪みを補正する同様の能力を有することができる。
【００１９】
保護窓の第１の部分は屈折力を有することができ、保護窓の第２の部分は第１の部分とは異なる屈折力を有することができる。これにより、光学撮像システムで使用される保護窓の一部は、ピンクッション歪みを減らすのに必要な屈折力を有することができ、第２の部分は屈折力を有する必要がないようにすることができる。用量窓を通して見えるスリーブを照明するため、および／または第１の部分を機械的に支持するために、第２の部分を使用することができる。
【００２０】
補助デバイスは、各々が保護窓に向けられた１つまたはそれ以上の光源を含む照明配置を含んでもよい。これにより、センサ配置の動作を向上させることができる。保護窓は、用量窓を通して見えるスリーブを照明するのを助けることができる。
【００２１】
補助デバイスは、各々が保護窓に向けられた１つまたはそれ以上の光源を含む照明配置を含んでもよく、保護窓の第１の部分は屈折力を有し、保護窓の第２の部分は第１の部分とは異なる屈折力を有し、保護窓の第１の部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にあってよく、保護窓の第２の部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内になくてよく、デバイスの使用時に、照明配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にあってよい。
【００２２】
補助デバイスは、各々が保護窓に向けられた２つまたはそれ以上の光源を含む照明配置を含んでもよく、２つまたはそれ以上の光源はセンサ配置の両側に位置し、保護窓の中心部分は屈折力を有し、保護窓の周囲部分は中心部分とは異なる屈折力を有し、保護窓の中心部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にあってよく、保護窓の周囲部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内になくてよく、デバイスの使用時に、照明配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にあってよい。
【００２３】
透明保護窓は光学プラスチックから形成される。これにより、透明保護窓を安価に設けることができる。
【００２４】
透明保護窓は、少なくとも１つの表面上に反射防止被覆を備えてもよい。これにより、光学撮像配置を向上させ、用量窓を通して見えるスリーブの、より確実な読取りを行うことができる。反射防止被覆は複数の誘電層を含んでもよい。これにより、安定した配置で反射作用を効果的に除去することができる。反射防止被覆は３〜５の誘電層を含むことができる。
【００２５】
材料が保護窓の周りで補助デバイスに入ることを防止するように、保護窓を本体に封止してもよい。これにより、別の封止配置の必要がなくなる。
【００２６】
本発明の別の態様は、補助デバイスと注射デバイスとを含むシステムを提供する。ここで、センサ配置から最も遠い保護窓の表面は、注射デバイスの長手方向軸に一致する軸を有する仮想円筒の湾曲面上に位置してもよく、補助デバイスが注射デバイスに設置されたとき、センサ配置から最も遠い保護窓の表面が、注射デバイスの用量窓に近接して位置してもよい。これは、補助デバイスのコンパクトな配置に寄与することができる。
【００２７】
以下で、添付図面を参照しながら、本発明の実施形態について、例としてのみ説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】注射デバイスの分解図である。
【図１ｂ】図１の注射デバイスの一部の詳細の斜視図である。
【図２ａ】本発明の実施形態による、図１の注射デバイスに解放可能に取り付けられた補助デバイスの概略図である。
【図２ｂ】本発明の様々な実施形態による、図１の注射デバイスに解放可能に取り付けられた補助デバイスの斜視図である。
【図２ｃ】本発明の他の実施形態による、図１の注射デバイスに解放可能に取り付けられた補助デバイスの斜視図である。
【図３】ａ、ｂは、補助デバイス（図２ａおよび図２ｂの補助デバイスなど）を注射デバイスと共に使用するときの、デバイス間の考えられる機能分配を示す図である。
【図４】図１の注射デバイスに取り付けられた状態にある、図２ａの補助デバイスの概略図である。
【図５ａ】様々な実施形態で使用される方法のフローチャートである。
【図５ｂ】様々な実施形態で使用される、さらなる方法のフローチャートである。
【図５ｃ】様々な実施形態で使用される、さらなる方法のフローチャートである。
【図６】本発明の実施形態による有形記憶媒体６０の概略図である。
【図７】本発明の実施形態による様々なデバイス間の情報の流れを示す情報シーケンスチャートである。
【図８】図１の注射ペンに取り付けられた、図２ｂの補助デバイスの側面図である。
【図９】注射ペンが省略され、閉鎖部が開いた、図８と同様の図における、補助デバイスの側面図である。
【図１０】補助デバイスが注射デバイスに係合する前の、図８の補助デバイスおよび注射ペンの配置の横断面図である。
【図１１ａ】図１０の詳細の部分切欠斜視図である。
【図１１ｂ】図１０の別の詳細の部分切欠斜視図である。
【図１２】補助デバイスが注射デバイスに嵌合された、図１０と同様の横断面図である。
【図１３】図１０に示す横断面のデバイスにさらに沿った位置における、図２ｂの補助デバイスの横断面図である。
【図１４】補助デバイスが注射ペンに設置され、定位置に締結された、図１３と同様の横断面図である。
【図１５】注射ペン上に設置されたときの補助デバイスの、カメラおよび光学システムを通る横断面図である。
【図１６ａ】光学システムの保護窓の左端面図である。
【図１６ｂ】保護窓の平面図である。
【図１６ｃ】保護窓の右端面図である。
【図１６ｄ】図１６ｂのＡ−Ａ断面図である。
【図１６ｅ】保護窓の側面図である。
【図１６ｆ】図１６ｂのＢ−Ｂ断面図である。
【図１７】補助デバイスが設置されたときの、注射ペンに対するカメラの位置を示す平面図である。
【図１８】保護窓を含む、図１６と同様の図である。
【図１９】ａ、ｂは、保護窓が定位置にある状態、または定位置にない状態の歪みをそれぞれ示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下で、本発明の実施形態をインスリン注射デバイスに関して説明する。しかしながら、本発明は、そのような適用に限定されるものではなく、他の薬剤を放出する注射デバイス、または他のタイプの医療デバイスと共に、等しく良好に配置される。
【００３０】
図１は、注射デバイス１の分解図であり、例えばＳａｎｏｆｉのＳｏｌｏｓｔａｒ（登録商標）インスリン注射ペンを表すことができる。
【００３１】
図１の注射デバイス１は、ハウジング１０を含み、かつ針１５を取り付け可能なインスリン容器１４を含む充填済み使い捨て注射ペンである。針は、内側ニードルキャップ１６および外側ニードルキャップ１７により保護され、外側ニードルキャップ１７はキャップ１８により覆われる。注射デバイス１から放出されるインスリン用量を、用量ノブ１２を回すことにより選択することができ、その後、選択用量が、用量窓１３を通して、例えば、いわゆる国際単位（ＩＵ）の倍数で表示される。ここで、１ＩＵは、約４５．５マイクログラムの純粋結晶インスリン（１／２２ｍｇ）と生物学的に等価である。用量窓１３に表示された選択用量の例は、例えば、図１に示すように３０ＩＵである。選択用量が等しく良好に異なって表示されることに留意されたい。ラベル（図示せず）がハウジング１０上に設けられる。ラベルは、薬剤を識別する情報を含む、注射デバイス内に含まれる薬剤についての情報を含む。薬剤を識別する情報は、文字の形であってよい。薬剤を識別する情報は、色の形であってもよい。薬剤を識別する情報は、バーコード、ＱＲコード（登録商標）などにコード化してもよい。薬剤を識別する情報は、黒白パターン、色パターンまたは濃淡の形であってもよい。
【００３２】
用量ノブ１２を回すことにより、機械クリック音が生じて、ユーザに音響フィードバックを与える。用量窓１３に表示される数字は、ハウジング１０に含まれ、かつインスリン容器１４内のピストンと機械的に相互作用するスリーブに印刷されている。針１５が患者の皮膚部分に穿刺された後に注射ボタン１１が押されると、表示窓１３に表示されたインスリン用量が注射デバイス１から放出される。注射ボタン１１が押された後、注射デバイス１の針１５が皮膚部分にある時間残ると、高い割合の用量が患者の身体に実際に注射される。インスリン用量の放出によっても、機械クリック音が生じるが、これは用量ノブ１２の使用時に生じる音とは異なる。
【００３３】
インスリン容器１４が空になるか、注射デバイス１の使用期限（例えば、最初の使用から２８日）に達するまで、注射デバイス１をいくつかの注射プロセスに使用することができる。
【００３４】
さらに、注射デバイス１を初めて使用する前に、例えばインスリンの２つの単位を選択することにより、かつ針１５を上方に向けて注射デバイス１を保持しながら注射ボタン１１を押すことにより、インスリン容器１４および針１５から空気を除去するための、いわゆる「プライムショット」を行う必要があり得る。
【００３５】
説明を簡単にするために、放出用量が注射用量に略対応するので、例えば、次に注射予定の用量を提案するとき、この用量は注射デバイスにより放出されなければならない用量に等しいことが、以下で例示的に想定される。それにもかかわらず、放出用量と注射用量
との差（例えば損失）を、当然考慮することができる。
【００３６】
図１ｂは、注射デバイス１の端部の拡大図である。この図は、観察窓１３および用量ノブ１２の間に位置する位置決めリブ７０を示す。
【００３７】
図２ａは、図１の注射デバイス１に解放可能に取り付け予定の補助デバイス２の実施形態の概略図である。補助デバイス２は、図１の注射デバイス１のハウジング１０を囲むように構成された嵌合ユニットを有するハウジング２０を含み、補助デバイス２が注射デバイス１のハウジング１０にぴったりと着座し、それにもかかわらず、例えば注射デバイス１が空になり交換しなければならないときに、注射デバイス１から取り外し可能であるようになっている。図２ａは非常に概略的なものであり、図２ｂを参照して、以下で物理的配置の詳細を説明する。
【００３８】
補助デバイス２は、注射デバイス１から情報を集めるための光学センサおよび音響センサを含む。この情報の少なくとも一部、例えば、選択用量（および場合により、この用量の単位）が、補助デバイス２のディスプレイユニット２１を通して表示される。注射デバイス１の用量窓１３は、注射デバイス１に取り付けられたとき補助デバイス２によって塞がれる。
【００３９】
補助デバイス２は、ボタン２２として概略的に示される３つのユーザ入力トランスデューサをさらに含む。これらの入力トランスデューサ２２により、ユーザは、補助デバイス２をオン／オフして、動作を生じさせる（例えば、別のデバイスとの連結もしくはペアリングを確立する、および／または補助デバイス２から別のデバイスへの情報伝達を生じさせる）、あるいは何かを確認することができる。
【００４０】
図２ｂは、図１の注射デバイス１に解放可能に取り付け予定の補助デバイス２の第２の実施形態の概略図である。補助デバイス２は、図１の注射デバイス１のハウジング１０を囲むように構成された嵌合ユニットを有するハウジング２０を含み、補助デバイス２が注射デバイス１のハウジング１０にぴったりと着座し、それにもかかわらず注射デバイス１から取り外し可能であるようになっている。
【００４１】
補助デバイス２のディスプレイユニット２１を通して情報が表示される。注射デバイス１の用量窓１３は、注射デバイス１に取り付けられたとき補助デバイス２によって塞がれる。
【００４２】
補助デバイス２は、３つのユーザ入力ボタンまたはスイッチをさらに含む。第１のボタン２２は電源オン／オフボタンであり、これにより、補助デバイス２を、例えばオンおよびオフすることができる。第２のボタン３３は通信ボタンである。第３のボタン３４は確認ボタンまたはＯＫボタンである。ボタン２２、３３、３４は、任意の適切な形の機械スイッチであってよい。これらの入力ボタン２２、３３、３４により、ユーザは、補助デバイス２をオン／オフして、動作を生じさせる（例えば、別のデバイスとの連結もしくはペアリングを確立する、および／または補助デバイス２から別のデバイスへの情報伝達を生じさせる）、あるいは何かを確認することができる。
【００４３】
図２ｃは、図１の注射デバイス１に解放可能に取り付け予定の補助デバイス２の第３の実施形態の概略図である。補助デバイス２は、図１の注射デバイス１のハウジング１０を囲むように構成された嵌合ユニットを有するハウジング２０を含み、補助デバイス２が注射デバイス１のハウジング１０にぴったりと着座し、それにもかかわらず注射デバイス１から取り外し可能であるようになっている。
【００４４】
補助デバイス２のディスプレイユニット２１を通して情報が表示される。注射デバイス１の用量窓１３は、注射デバイス１に取り付けられたとき補助デバイス２によって塞がれる。
【００４５】
補助デバイス２は、タッチセンサ式入力トランスデューサ３５をさらに含む。また、補助デバイス２は、単一のユーザ入力ボタンまたはスイッチ２２を含む。ボタン２２は電源オン／オフボタンであり、これにより、補助デバイス２を、例えばオンおよびオフすることができる。タッチセンサ式入力トランスデューサ３５を使用して、動作を生じさせる（例えば、別のデバイスとの連結もしくはペアリングを確立する、および／または補助デバイス２から別のデバイスへの情報伝達を生じさせる）、あるいは何かを確認することができる。
【００４６】
図３ａおよび図３ｂは、補助デバイス（図２ａおよび図２ｂの補助デバイスなど）を注射デバイスと共に使用するときの、デバイス間の考えられる機能分配を示す。
【００４７】
図３ａの配置（ｃｏｎｓｔｅｌｌａｔｉｏｎ）４では、補助デバイス４１（図２ａおよび図２ｂの補助デバイスなど）が、注射デバイス４０からの情報を判定し、この情報（例えば注射予定の薬剤のタイプおよび／または用量）を血糖モニタリングシステム４２に（例えば、有線または無線接続により）提供する。
【００４８】
血糖モニタリングシステム４２（例えば、デスクトップコンピュータ、携帯情報端末、携帯電話、タブレットコンピュータ、ノートパソコン、ネットブック、またはウルトラブックとして具体化される）は、（例えば放出用量および注射用量が同一であると想定することにより、または放出用量に基づいて注射用量を判定することにより、例えば放出用量の所定の割合を患者が完全には受けていないと想定することにより、放出用量に基づいて）患者がこれまでに受けた注射を記録する。血糖モニタリングシステム４２は、例えば、この患者の次の注射について、インスリンのタイプおよび／または用量を提案することができる。この提案は、患者が受けた１つまたはそれ以上の過去の注射、および、血糖測定器４３により測定され、（例えば有線または無線接続により）血糖モニタリングシステム４２に提供される現在の血糖値についての情報に基づくものであってもよい。ここで、血糖測定器４３を、患者の（例えばキャリア材料上の）小型の血液プローブを受けて、この血液プローブに基づいて患者の血糖値を判定するように構成された別個のデバイスとして具体化することができる。しかしながら、血糖測定器４３は、患者、例えば、患者の目または皮下に少なくとも一時的に植え込まれたデバイスであってもよい。
【００４９】
図３ｂは、図３ａの血糖測定器４３が図３ａの血糖モニタリングシステム４２に含まれることにより、図３ｂの修正された血糖モニタリングシステム４２’をもたらす、修正された配置４’である。図３ａの注射デバイス４０および補助デバイス４１の機能は、この修正によって影響されない。また、血糖モニタリングシステム４２’に組み合わされた血糖モニタリングシステム４２および血糖測定器４３の機能は、両者が同一のデバイスに含まれるようになったために、これらのデバイス間の外部有線または無線通信が必要なくなることを除いて、基本的に変化しない。しかしながら、血糖モニタリングシステム４２と血糖測定器４３との通信はシステム４２’内で行われる。
【００５０】
図４は、図１の注射デバイス１に取り付けられた状態にある、図２ａの補助デバイス２の概略図である。
【００５１】
補助デバイス２のハウジング２０には、複数の部材が含まれる。これらは、例えばマイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などとすることができるプロセ
ッサ２４により制御される。プロセッサ２４は、プログラムメモリ２４０に記憶されたプログラムコード（例えば、ソフトウェアまたはファームウェア）を実行し、メインメモリ２４１を使用して、例えば中間結果を記憶する。メインメモリ２４１を使用して、行われた放出／注射についてのログブックを記憶することもできる。プログラムメモリ２４０は、例えば読取り専用メモリ（ＲＯＭ）であってよく、メインメモリは、例えばランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）であってよい。
【００５２】
図２ｂに示すような実施形態では、プロセッサ２４が第１のボタン２２と相互作用し、これにより補助デバイス２を例えばオンおよびオフすることができる。第２のボタン３３は通信ボタンである。第２のボタンを使用して、別のデバイスとの連結を確立する、または別のデバイスへの情報伝達を生じさせることができる。第３のボタン３４は確認ボタンまたはＯＫボタンである。第３のボタン３４を使用して、補助デバイス２のユーザに示された情報を承認することができる。図２ｃに示すような実施形態では、２つのボタン３３、３４が省略される。代わりに、１つまたはそれ以上の容量センサまたは他のタッチセンサが設けられる。
【００５３】
プロセッサ２４は、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）として現在具体化されているディスプレイユニット２１を制御する。ディスプレイユニット２１を使用して、補助デバイス２のユーザに、例えば注射デバイス１の現在の設定または行う予定の次の注射についての情報を表示する。またディスプレイユニット２１を、例えば、ユーザ入力を受けるためのタッチスクリーンディスプレイとして具体化してもよい。
【００５４】
また、プロセッサ２４は、光学式文字認識（ＯＣＲ）読取装置として具体化される光学センサ２５を制御する。ＯＣＲ読取装置は、（用量窓１３を通して見える、注射デバイス１に含まれるスリーブ１９上に印刷された数字により）現在の選択用量が表示される用量窓１３の画像を取り込み可能である。ＯＣＲ読取装置２５は、さらに、取込み画像から文字（例えば数字）を認識し、この情報をプロセッサ２４に提供することができる。あるいは、補助デバイス２のユニット２５は、画像を取り込んで、取込み画像についての情報をプロセッサ２４に提供するための光学センサ、例えばカメラのみであってもよい。その後、プロセッサ２４は、取込み画像のＯＣＲの実行に関与する。
【００５５】
また、プロセッサ２４は、発光ダイオード（ＬＥＤ）２９などの光源を制御して、現在の選択用量が表示される用量窓１３を照明する。例えば１枚のアクリルガラスから作られた拡散器を、光源の前で使用してもよい。さらに、光学センサは、例えば２つの非球面レンズを含むレンズシステムを含むことができる。倍率（対象サイズに対する画像サイズの比）は１未満とすることができる。倍率は、０．０５〜０．５の範囲であってよい。一実施形態では、倍率が０．１５であってよい。
【００５６】
プロセッサ２４は、注射デバイス１のハウジング１０の光学特性、例えば色または濃淡を判定するように構成された光度計２６をさらに制御する。光学特性は、ハウジング１０の特定の部分のみにあるもの、例えばスリーブ１９もしくは注射デバイス１に含まれるインスリン容器の色または色コーディングであってよく、この色または色コーディングは、例えば、ハウジング１０（および／またはスリーブ１９）のさらなる窓を通して見えるものであってもよい。その後、この色についての情報がプロセッサ２４に提供されて、プロセッサ２４は、注射デバイス１のタイプまたは注射デバイス１に含まれるインスリンのタイプを判定することができる（例えば、紫色のＳｏｌｏＳｔａｒ  Ｌａｎｔｕｓおよび青色のＳｏｌｏＳｔａｒ  Ａｐｉｄｒａ）。あるいは、カメラユニットを光度計２６の代わりに使用することができ、その後、ハウジング、スリーブ、またはインスリン容器の画像がプロセッサ２４に提供されて、画像処理によりハウジング、スリーブ、またはインスリン容器の色を判定することができる。さらに、光度計２６の読取りを向上させるために、
１つまたはそれ以上の光源を設けてもよい。光源は、ある波長またはスペクトルの光を与えて、光度計２６による色検出を向上させることができる。光源を、例えば用量窓１３による望ましくない反射を避けるか減少させるように配置することができる。例示的な実施形態では、光度計２６の代わりに、または光度計２６に加えて、カメラユニットを配置して、注射デバイスおよび／または注射デバイス内に含まれる薬剤に関連したコード（例として、例えば１次元または２次元バーコードであるバーコード）を検出することができる。このコードは、いくつか例を挙げると、例えば、ハウジング１０、または注射デバイス１に含まれる薬剤容器に位置していてもよい。このコードは、例えば、注射デバイスおよび／もしくは薬剤のタイプ、ならびに／またはさらなる特性（例えば使用期限）を示すことができる。
【００５７】
プロセッサ２４は、注射デバイス１が発生した音を感知するように構成された音響センサ２７をさらに制御する（および／または音響センサ２７からの信号を受信する）。そのような音は、例えば用量ノブ１２を回すことにより用量をダイヤル計量するとき、および／または注射ボタン１１を押すことにより用量を放出／注射するとき、および／またはプライムショットを行うときに発生し得る。これらの動作は、機械的に類似しているが、それにもかかわらず異なる音を発する（これは、このような動作を示す電子音にも当てはまり得る）。音響センサ２７および／またはプロセッサ２４を、これらの異なる音を区別して、例えば（プライムショットのみではなく）注射が行われたことを安全に認識することができるように構成することができる。
【００５８】
プロセッサ２４は、音響信号発生器２３をさらに制御し、この音響信号発生器２３は、例えば注射デバイス１の動作状態に関連する音響信号を、例えばユーザへのフィードバックとして発生させるように構成される。例えば、音響信号は、注射予定の次の用量の合図として、または例えば誤使用の場合の警告信号として、音響信号発生器２３により発生される。音響信号発生器は、例えば、ブザーまたはスピーカとして具体化される。音響信号発生器２３に加えて、または音響信号発生器２３の代わりに、触覚信号発生器（図示せず）を使用して、例えば振動により触覚フィードバックを与えてもよい。
【００５９】
プロセッサ２４は、情報を別のデバイスに対して無線で送受信するように構成された無線ユニット２８を制御する。そのような伝送は、例えば、無線伝送または光伝送に基づくものであってもよい。一部の実施形態では、無線ユニット２８がＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）トランシーバである。あるいは、別のデバイスに対して、例えばケーブルまたはファイバ接続を介した有線で情報を送受信するように構成された有線ユニットにより、無線ユニット２８を置き換えることができ、または補足することができる。データが送信されると、伝達されたデータ（値）の単位が明確にまたは暗黙的に定義される。例えば、インスリン用量の場合、国際単位（ＩＵ）を常に使用することができ、あるいは、使用した単位を、例えばコードの形で明確に伝達することができる。
【００６０】
プロセッサ２４は、注射ペン１があるか否かを検出する、すなわち補助デバイス２が注射デバイス１に連結されているか否かを検出するように動作可能なペン検出スイッチ３０から入力を受ける。
【００６１】
バッテリ３２が、電源３１により、プロセッサ２４および他の部材に電力を供給する。
【００６２】
したがって、図４の補助デバイス２は、注射デバイス１の状態および／または使用に関連する情報を判定することができる。この情報は、デバイスのユーザが使用するようにディスプレイ２１に表示される。情報は、補助デバイス２自体によって処理することも、少なくとも部分的に別のデバイス（例えば、血糖モニタリングシステム）に提供することもできる。
【００６３】
図５ａ〜図５ｃは、本発明による方法の実施形態のフローチャートである。これらの方法は、例えば、補助デバイス２（図２ｂおよび図４参照）のプロセッサ２４により、また図２ｂの補助デバイス３のプロセッサにより実行され、かつ、例えば図６の有形記憶媒体６０の形を取ることのできる、例えば補助デバイス２のプログラムメモリ２４０に記憶される。
【００６４】
図５ａは、注射デバイス４０から補助デバイス４１により読み取られた情報が血糖モニタリングシステム４２または４２’に提供され、血糖モニタリングシステム４２または４２’から戻る情報を受信することのない、図３ａおよび図３ｂに示す状況で実行される方法工程を示す。
【００６５】
フローチャート５００は、例えば、補助デバイスをオンにするか他の方法で起動させると開始する。工程５０１では、注射デバイスにより供給された、あるタイプの薬剤、例えばインスリンが、例えば、前述したように、色認識に基づいて、または注射デバイスもしくはその部材に印刷されたコードの認識に基づいて判定される。患者が同一タイプの薬剤を常用しており、この１つのタイプの薬剤と共に注射デバイスを使用するだけである場合には、薬剤タイプの検出は必要でなくてもよい。さらに、薬剤タイプの判定を、他の方法で（例えば、補助デバイスが、この１つのタイプの薬剤のみを供給できる１つの特定の注射デバイスのみと共に使用可能である、図４に示すキーおよび凹部の対により）確実に行ってもよい。
【００６６】
工程５０２では、例えば前述した注射デバイスの用量窓に示される情報のＯＣＲにより、現在の選択用量が判定される。その後、この情報は、工程５０３で注射デバイスのユーザに表示される。
【００６７】
工程５０４では、放出が行われたか否かを、例えば、前述したように音認識により確認する。ここで、注射デバイスにより発生されたそれぞれ異なる音に基づいて、および／または放出用量に基づいて、プライムショットを（人への）実際の注射から区別することができる（例えば、所定量のユニット、例えば４または３ユニット未満の小さい用量は、プライムショットに属していると考えられるが、より大きい用量は実際の注射に属していると考えられる）。
【００６８】
放出が行われると、判定されたデータ、すなわち、選択用量および、必要に応じて、薬剤（例えばインスリン）のタイプが、メインメモリ２４１に記憶され、ここから後で別のデバイス、例えば血糖モニタリングシステムに送信される。放出の性質に関して区別が行われた場合、例えば、放出がプライムショットまたは実際の注射として行われた場合、この情報も、メインメモリ２４１に記憶され、場合により後で送信される。注射が行われた場合、工程５０５で、用量がディスプレイ２１に表示される。注射直後、０分または１分である、最後の注射からの時間も表示される。最終用量からの時間は断続的に表示される。例えば、時間は、注射された薬剤の名前または他の識別、例えばＡｐｉｄｒａもしくはＬａｎｔｕｓと交互に表示される。
【００６９】
放出が工程５０４で行われなかった場合、工程５０２および５０３が繰り返される。
【００７０】
送達された用量および時間データの表示後、フローチャート５００が終了する。
【００７１】
図５ｂは、光学センサのみの使用に基づいて選択用量が判定されたとき実行される、より詳細な例示的な方法工程を示す。例えば、これらの工程は、図５ａの工程５０２で実行される。
【００７２】
工程９０１で、サブ画像が、補助デバイス２の光学センサ２５などの光学センサにより取り込まれる。取り込まれたサブ画像は、例えば、現在の選択用量が（例えば、注射デバイス１のスリーブ１９に印刷された、用量窓１３を通して見える数字および／または目盛りにより）表示される、注射デバイス１の用量窓１３の少なくとも一部の画像である。例えば、取り込まれたサブ画像は、低い解像度を有し、かつ／または用量窓１３を通して見えるスリーブ１９の部分の一部のみを示すことができる。例えば、取り込まれたサブ画像は、用量窓１３を通して見える注射デバイス１のスリーブ１９の部分に印刷された数字または目盛りを示す。画像は、取り込まれた後、例えば、以下のようにさらに処理される：
前に取り込まれた背景画像による分割；
画像をビニングして、さらなる評価のために画素数を減らす；
画像を正規化して、照明の強度変動を減らす；
画像の方向変え（ｓｈｅｅｒｉｎｇ）；および／または
一定の閾値を比較することにより、画像を２値化。
【００７３】
例えば十分に大きい光学センサ（例えば、十分に大きい画素を有するセンサ）が使用される場合に、該当すれば、これらの工程の一部または全部を省略してもよい。
【００７４】
工程９０２で、取り込まれたサブ画像に変化があるか否かを判定する。変化があるか否かを判定するために、例えば、現在の取込みサブ画像を、前に取り込まれたサブ画像と比較することができる。ここで、前に取り込まれたサブ画像との比較は、現在のサブ画像が取り込まれる直前に取り込まれた、前に取り込まれたサブ画像のサブ画像、および／または現在のサブ画像が取り込まれる前の特定の期間（例えば０．１秒）内に取り込まれた、前に取り込まれたサブ画像のサブ画像に限定される。比較は、現在の取込みサブ画像および前に取り込まれたサブ画像で実行されるパターン認識などの画像分析技術に基づくものであってもよい。例えば、用量窓１３を通して見え、かつ現在の取込みサブ画像および前に取り込まれたサブ画像に示される目盛りおよび／または数字のパターンが変化したか否かを分析することができる。例えば、あるサイズおよび／またはアスペクト比を有する画像のパターンを検索し、これらのパターンを前に保存したパターンと比較することができる。工程９０１、９０２は、取込み画像の変化の検出に対応できる。
【００７５】
工程９０２で、サブ画像に変化があると判定された場合、工程９０１が繰り返される。そうでなければ、工程９０３で、補助デバイス２の光学センサ２５などの光学センサにより、画像が取り込まれる。例えば、取込み画像は、（例えば、用量窓１３を通して見える、注射デバイス１のスリーブ１９上に印刷された数字および／または目盛りにより）現在の選択用量が表示される、注射デバイス１の用量窓１３の画像である。例えば、取込み画像は、取込みサブ画像の解像度よりも高い解像度を有することができる。取込み画像は、少なくとも、用量窓１３を通して見える、注射デバイス１のスリーブ１９上に印刷された数字を示す。
【００７６】
工程９０４では、注射デバイス１のスリーブ１９上に印刷された、用量窓１３を通して見える数字を認識するために、工程９０３で取り込まれた画像上で光学文字認識（ＯＣＲ）が実行される。これらの数字が（現在の）選択用量に対応するからである。認識された数字に従って、例えば選択用量を表す値を認識された数字に設定することにより、選択用量が判定される。
【００７７】
工程９０５では、判定された選択用量に変化があるか否か、場合により、判定された選択用量がゼロでないか否かを判定する。例えば、変化があるか否かを判定するために、現在判定されている選択用量を、前に判定された選択用量と比較することができる。ここで、前に判定された選択用量との比較を、現在の選択用量が判定されるより前の特定の期間
（例えば３秒）内に判定された、前に判定された選択用量に限定することができる。判定された選択用量に変化がなく、場合により、判定された選択用量がゼロでない場合、現在判定されている選択用量が、さらなる処理のために（例えばプロセッサ２４に）戻される／向けられる。
【００７８】
したがって、用量ノブ１２の最後の回転から３秒を超えると、選択用量が判定される。用量ノブ１２がこの３秒以内または３秒後に回転され、新しい位置が３秒を超えて変わらないままである場合、この値を、判定された選択用量とする。
【００７９】
図５ｃは、音響センサおよび光学センサの使用に基づいて選択用量が判定されたとき実行される、より詳細な方法工程を示す。例えば、これらの工程は、図５ａの工程５０２で実行される。
【００８０】
工程１００１では、補助デバイス２の音響センサ２７などの音響センサにより、音が取り込まれる。
【００８１】
工程１００２では、取込み音がクリック音であるか否かを判定する。取込み音は、例えば、注射デバイス１の用量ノブ１２を回転することにより用量をダイヤル計量するとき、および／または注射ボタン１１を押すことにより用量を放出／注射するとき、および／またはプライムショットを行うときに発生するクリック音であってよい。取込み音がクリック音でない場合、工程１００１が繰り返される。そうでなければ、工程１００３で、補助デバイス２の光学センサ２５などの光学センサにより、画像が取り込まれる。工程１００３は、フローチャート９００の工程９０３に対応する。
【００８２】
工程１００４では、工程１００３で取り込まれた画像上でＯＣＲが実行される。工程１００４は、フローチャート９００の工程９０４に対応する。
【００８３】
工程１００５では、判定された選択用量に変化があるか否か、および場合により、判定された選択用量がゼロでないか否かを判定する。工程１００５は、フローチャート９００の工程９０５に対応する。
【００８４】
補助デバイスの電力消費に関して、図５ｃに示す音響手法のわずかな利点がある。図５ｂに示すような画像またはサブ画像を恒久的に取り込むことは、一般的に、マイクロフォンなどの音響センサを聴くことよりも電力を消費するからである。
【００８５】
図６は、プログラムコード６０２を有するコンピュータプログラム６０１を含む有形記憶媒体６００（コンピュータプログラム製品）の概略図である。このプログラムコードを、例えば、補助デバイスに含まれるプロセッサ、例えば図２および図４の補助デバイス２のプロセッサ２４により実行することができる。例えば、記憶媒体６００は、図４の補助デバイス２のプログラムメモリ２４０を表すことができる。記憶媒体６００は、固定式メモリ、または、例えばメモリスティックもしくはカードなどの着脱式メモリであってよい。
【００８６】
詳細に前述したように、本発明の実施形態により、標準的な注射デバイス、特にインスリンデバイスを、血糖モニタリングシステムに、有用かつ生産的な方法で接続できるようになる。
【００８７】
本発明の実施形態は、この接続を可能にするために、血糖モニタリングシステムが無線または他の通信機能を有することを想定して、補助デバイスを導入する。そのような補助デバイスを設ける利点は、例えば特許文献１に記載されている。
【００８８】
本明細書で使用される「薬物」または「薬剤」という用語は、例えば特許文献１に記載されたような、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味する。
【００８９】
次に、図８〜図１４を参照しながら、補助デバイス２の機械的配置および注射デバイス１に取り付けられる方法について説明する。
【００９０】
図８から最もよくわかるように、補助デバイス２は、ディスプレイ２１が図示した向きで最上部にある状態において（図８〜図１４のすべてについて同様である）、用量ノブ１２近くで注射ペン１に取り付けられる。ディスプレイ２１の平面は、注射デバイス１の長手方向軸に対して略横方向に位置し、図８、図９、図１０、図１２、図１３、図１４の紙面に垂直である。
【００９１】
閉鎖部６８がヒンジの軸５９から延び、注射ペンの下側で延びる。閉鎖部６８は、補助デバイス２に右側で（図を見る人に注射ボタンが最も近い状態で、注射デバイス１を見て）連結され、注射ペン１の下側で延び、左側で補助デバイスに連結する。
【００９２】
これらの図示した実施形態の補助デバイス２は、注射デバイス１上での補助デバイス２の正しい位置合わせに寄与する２つの機能と、補助デバイス２を注射デバイス１に固定する１つの機能とを含む。注射デバイス１上での補助デバイス２の正しい位置合わせに寄与する機能は、位置合わせ配置と呼ぶことができる。注射デバイス１に対する補助デバイス２の固定に寄与する機能を、固定配置と呼ぶことができる。
【００９３】
注射デバイス１上での補助デバイス２の正しい位置合わせによって、ＯＣＲ読取装置２５が用量窓１３に確実に正しく位置合わせされる。正しい位置合わせにより、正しい動作および確実な読取りが可能になる。使用時に補助デバイス２と注射デバイス１とを確実に正しく位置合わせできることにより、特に、デバイス１、２間の異なる位置合わせに対応可能に設計する必要がないため、ＯＣＲ読取装置２５のより簡単な設計が可能になる。
【００９４】
第１の位置合わせ機能は位置決めチャネル７１である。位置決めチャネル７１は、補助部材の本体と閉位置にあるときの閉鎖部６８との間で画成される注射デバイス受けチャネル５８の最上部に位置する。
【００９５】
位置決めチャネル７１は、図１１ａおよび図１１ｂに最もよく示される。ここから、補助デバイス２が注射デバイス１に装着されたとき、用量ノブ１２に最も近い補助デバイスの端部に位置決めチャネルが形成されることがわかるであろう。
【００９６】
図１ｂで最もよくわかるように、位置決めリブ７０が表示窓１３と用量ノブ１２との間に位置する。この例では、位置決めリブ７０は、表示窓１３と用量ノブ１２との間の距離全体に延びる。他の例では、位置決めリブは、より短い。位置決めリブ７０は、用量ノブ１２に隣接する端部で高く、表示窓１３との接合部では高さがゼロになるようにテーパ状になっている。図１ｂからわかるように、位置決めリブ７０の最上縁部のテーパがわずかに湾曲している。テーパの勾配は、用量ノブ１２に最も近い位置決めリブ７０の部分でより小さく、表示窓１３の位置まで位置決めリブに沿って大きくなる。位置決めリブ７０の形状は、用量ノブ１２に隣接する位置決めリブ７０の位置から表示窓１３に隣接する位置決めリブ７０の位置まで動くにつれて、勾配が連続して増加するようになっている。
【００９７】
注射デバイス１の本体周囲の寸法である位置決めリブ７０の厚さは、位置決めリブ７０の長さに沿って変化する。位置決めリブ７０の厚さは、用量ノブ１２に隣接する端部で最も大きく、表示窓１３に隣接する端部で最も小さい。位置決めリブ７０の厚さは、用量ノ
ブ１２に隣接する位置決めリブの端部から表示窓１３に隣接する位置決めリブの端部まで動くにつれて、徐々に減少する。
【００９８】
注射ペン１の長手方向軸に垂直に取った断面である位置決めリブの横断面は、角丸の三角形である。位置決めリブ７０の横断面は、全長について略同一であるが、当然大きさは異なる。
【００９９】
位置決めチャネル７１は、注射ペン１上にある位置決めリブ７０の形状および大きさに密接に対応するように寸法決めされる。
【０１００】
位置決めチャネル７１は、位置決めリブ７０の大きさおよび形状に密接に対応する大きさおよび形状を有する。位置決めチャネル７１は、位置決めリブを位置決めチャネル７１内に確実に位置させることができるように、位置決めリブよりもわずかに大きい。位置決めリブ７０が位置決めチャネル７１内にあるとき、対応する大きさにより、２つの機能が確実に嵌合する。これにより、注射デバイス１上で補助デバイス２を確実に正しく位置させることを助ける。
【０１０１】
次に、２つのデバイス間の正しい位置合わせを確実にするのを助ける補助デバイス２および注射ペン１の他の機能について説明する。図１ｂで最もよくわかるように、注射ペン１は、用量ノブ１２に近い位置で、本体の両側に凹みを備える。図１ｂでは、左側の凹み５２が示される。図１０および図１２に示される右の凹み５１は、注射ペン１の右側の対応する位置にある。
【０１０２】
右および左凹み５１、５２は、比較的浅い窪みである。凹み５１、５２は傾斜側部を有し、すなわち凹み５１、５２の側部は平行ではない。また、凹み５１、５２は、注射ペン１の長手方向軸に対して半径方向ではない。これらの実施形態では、右および左凹み５１、５２の側部の傾斜が、凹みの異なる部分について異なる。特に、凹みの側部の傾斜の勾配は、表示窓１３から最も遠い凹みの部分でより小さく、表示窓１３に最も近い凹み５１、５２の部分で最も大きい。これらの例では、凹みの傾斜がこれら２つの端部間で、例えば直線的に変化する。
【０１０３】
凹みの側部の傾斜は、例えば、表示窓１３から最も遠い部分で３０〜７０度であってよい。傾斜は、例えば、表示窓１３に最も近い部分について６０〜８０度であってよい。表示窓１３により近い部分で傾斜角度が大きいほど、注射デバイス１の長手方向軸に対して半径方向への補助デバイス２の取り外しに対する抵抗をいくらかもたらすようにして、凹み５１、５２内への突起面の係合を助ける。
【０１０４】
図１０および図１１で最もよくわかるように、右および左突起５３、５４が、右および左凹み５１、５２のそれぞれの形状に対応するように形成される。このようにして、補助デバイス２が注射ペン１上に正しく位置するとき、右および左突起５３、５４が右および左凹み５１、５２のそれぞれの内部に嵌合する。右および左突起５３、５４の外寸は、突起がそれぞれの凹みの内部に確実に嵌合するように、右および左凹み５１、５２の内寸よりもわずかに小さい。
【０１０５】
これらの実施形態では、右突起５３は右凹み５１の形状に密接に対応するように形成される。このようにして、補助デバイス２が注射ペン１上に正しく位置するとき、右突起５３が右凹み５１内にぴったりと嵌合する。左突起５４は右突起５３と同様に形成されるが、右突起５３よりも低くなっている。言い換えると、左突起５４は右突起５３と同様であるが、上部がないか、切り取られている。これが、左突起５４の端面が右突起５３よりも大きい面積を有することの理由である。突起５３、５４の大きさが異なることにより、突
起が凹み５１、５２内に係合することを助ける。右突起５３が主であり、左突起が従であると考えてもよい。
【０１０６】
図１１ｂに最もよく示すように、右突起５３は右アーム５５の端部に位置する。
【０１０７】
図１１ａでわかるように、左突起５４は左アーム５６の端部に位置する。
【０１０８】
図１０で最もよくわかるように、右および左アーム５５、５６は、補助デバイス２の本体２０から略垂直に垂下する。したがって、右および左アーム５５、５６は、注射デバイス受けチャネル５８の両側に形成される。
【０１０９】
Ｕ字形ばねの形の付勢機能６７が、右および左アーム５５、５６の各々に連結される。ばね６７の効果は、右および左アームをある位置に付勢することである。右および左アーム５５、５６が付勢される位置は、右および左突起５３、５４の最内面間の距離が、右および左凹み５１、５２の底部間の距離よりもわずかに小さいような位置である。ばね６７の効果は、突起５３、５４およびアーム５５、５６の互いに離れる方向への動きに抵抗することである。
【０１１０】
突起５３、５４の側部の傾斜が凹み５１、５２の側部に一致するため、アーム５５、５６の遠位端の突起５３、５４の傾斜側部は比較的浅い。これにより、補助デバイスが装着されるとき、注射ペン１の本体１０の外面上で突起５３、５４を摺動させることを助ける。これは、図１０および図１２を参照して最もよく示される。
【０１１１】
図１０に示すように、補助デバイス２は、右および左アーム５５、５６の端部、特に突起５３、５４が、注射ペン１のハウジング１０にちょうど接触するように、注射ペン１に対して位置する。突起５３、５４は、ここで、表示窓１３の左側および右側でハウジングに接触する。
【０１１２】
右および左アーム５５、５６は、右側および左側で補助デバイス２から垂下するフラップ６０の裏側にある。図１０からわかるように、フラップまたは保護壁６０は、アームよりもさらにわずかに下方に延びる。フラップ６０は、透明材料から形成される。これにより、ユーザは、凹み５１、５２に対するアーム５５、５６の位置を見ることができるため、補助デバイス２を注射デバイス１上に正しく位置させるのに役立つ。図８は、左凹み５２の位置を点線で示して、アーム５５、５６および凹み５１、５２の位置を強調する。アームはこの図には示されていない。
【０１１３】
補助デバイス２を注射デバイス１に嵌合させるために、ユーザは、まず、図１０に示すように、補助デバイス２を注射デバイス１に対して配置し、その後、補助デバイス２に下方への力を加えると同時に、注射デバイス１に上方への力を加える。これにより、突起５３、５４、およびしたがって右および左アーム５５、５６に力が加わる。注射デバイス１と補助デバイス２とが近付くと、力によって、ばね６７の弾性に対抗してアームが離れる。これにより、ばね６７が反力を加え、注射デバイス１が注射デバイス受けチャネル５８に入るのに抵抗する。しかしながら、突起５３、５４が、注射デバイス１の長手方向軸に直接一致する注射ペン１の位置に到達すると、注射デバイス１と補助デバイス２とが共にさらに動くときに、ばね６７により与えられる反力が増加しなくなる。この後、注射デバイス受けチャネル５８内への注射ペン１の動きが、ばね６７の弾性により補助される。
【０１１４】
さらなる動きの後、突起５３、５４が右および左凹み５１、５２に位置合わせされ、ばね６７の弾性により、凹みに係合する。係合により、突起５３、５４が凹み５１、５２にクリック留めされるか、またはカチッと留まるとき、触覚および音声フィードバックを与
える。フィードバックは、ばね６７の弾性により与えられる力によって強化される。突起５３、５４が凹み５１、５２に嵌合すると、一部には突起５３、５４および凹み５１、５２の対応する形状により、ならびに一部にはばね６７によりアーム５５、５６が共に付勢することにより、注射デバイス１に対する補助デバイス２のさらなる動きに大きな抵抗が生じる。
【０１１５】
補助デバイス２および注射デバイス１が共に動くときに、凹み５１、５２の一方が他方よりも高い場合、突起５３、５４の一方は、突起の他方が他方の凹みに到達する前に、高い方の凹みに係合する。この場合、最初に接触する突起および凹みが係合し、その凹みに対するその突起のさらなる動きに対して大きな抵抗を生じさせる。この場合、他方の凹みが他方の突起に接触するように、当然、注射デバイス１が補助デバイスに対して回転される傾向がある。他方の凹みが他方の突起に接触すると、これらは嵌合して、補助デバイス２に対する注射ペン１のさらなる動きに対して、かなりの抵抗が生じる。他方の突起がそれぞれの凹みに接触する前に、突起の一方が凹みに接触する状況では、ユーザにとって、注射ペン１と補助デバイス２とが、最初にほとんどまたはまったく回転せずに共に動くように思われる。その後、第１の突起が対応する凹みに接触するとき触覚および音声フィードバックが与えられ、この後、注射デバイス１は、他方の突起が他方の凹みに受けられるまで、注射デバイス受けチャネル５８内の定位置に入り、この時点で、さらなる触覚および音声フィードバックがユーザに与えられると思われる。
【０１１６】
突起５３、５４が凹み５１、５２内に嵌合すると、図１２に示すように、注射デバイス１が注射デバイス受けチャネル５８内に完全に位置する。ここで、表示窓１３の最外面が、補助デバイス２の上部の最下面に略位置合わせされることがわかるであろう。この補助デバイス２は、注射デバイス１が注射デバイス受けチャネル５８内にぴったりと嵌合し、補助デバイスおよび注射ペン１がこの相対位置にあるとき、注射デバイス１のハウジング１０の外面と補助デバイス２の最下面とが接触する複数の点または領域があるように形成される。この時点で突起５３、５４が凹み５１、５２に嵌合していなくても、ユーザは、注射ペン１が補助デバイス２内のこの位置に着座することが当然の傾向であることに気付くであろう。
【０１１７】
右および左突起５３、５４が右および左凹み５１、５２内にそれぞれ位置するように、補助デバイス２が注射ペン１に対して位置すると、位置決めリブ７０が位置決めチャネル７１内に係合する。これにより、注射デバイス１に対する補助デバイス２の正しい位置合わせが、２つの方法：第１に、位置決めリブ７０を位置決めチャネル７１内に位置決めすることにより、および第２に、突起５３、５４を凹み５１、５２内に位置決めすることによりもたらされる。
【０１１８】
補助デバイス２が図８に示す位置のわずかに右にあるような位置で、ユーザが補助デバイス２を注射ペン１に配置する場合、位置決めリブ７０は位置決めチャネル７１内に嵌合しない。この場合、位置決めリブ７０が、位置決めチャネル７１内の正しい位置から何らかの形で遠位にある補助デバイス２の表面に載置されることにより、補助デバイス２は注射ペン１上に完全には位置することができない。しかしながら、この位置で、突起５３、５４の端部は、注射デバイス１のハウジング１０の周囲の中間点を通過するため、ばね６７によって、注射デバイス１が、注射デバイス受けチャネル５８内に位置するように補助デバイス２側へ付勢される。ユーザは、突起５３、５４と凹み５１、５２との嵌合からの触覚フィードバックを受けていないため、補助デバイス２が注射ペン１に正しく嵌合しなかったことがわかる。また、ユーザは、用量ノブ１２に最も近い補助デバイスの端部が注射ペン１から離れる距離が、用量ノブ１２から遠位の補助デバイス２の端部で補助デバイス２が注射ペン１から離れる距離よりも大きいことに気付くであろう。この状況で、ユーザは、単に補助デバイス２と注射ペン１とに対して力を及ぼして、補助デバイス２を図８
に示す方向で左側に動かすことにより、補助デバイス２と注射ペン１とを係合させることができる。これは、片手または両手で行うことができる。補助デバイス２と注射デバイス１とが互いに対して動くと、位置決めリブと位置決めチャネルとがより一層係合する。ばね６７により与えられるばね力は、補助デバイス２と注射デバイス１とのこのような相対運動を助けることができる。位置決めリブ７０と位置決めチャネル７１とがさらに係合すると、用量ノブ１２に最も近い補助デバイス２の端部が注射デバイス１側へ下がる。この動きは、位置決めリブ７０が位置決めチャネル７１内に完全に入るまで続き、この時点で、右および左突起５３、５４も右および左凹み５１、５２にそれぞれ係合する。この時点で、突起５３、５４と凹み５１、５２との嵌合により触覚フィードバックが与えられ、ユーザは、補助デバイス２と注射デバイス１とが互いに対して適切に位置していることを判定することができる。
【０１１９】
補助デバイスが図８に示す位置よりも左にあるように、ユーザが補助デバイスを注射ペン１上に位置させると、補助デバイス２と注射ペン１とは嵌合しない。この場合、位置決めリブ７０は、補助デバイス２が注射ペン１に対して平らに位置することの妨げにはならない。ユーザは、これに気付き、補助デバイス２が用量ノブ１２から遠すぎることがわかるであろう。ユーザは、単に補助デバイス２を注射デバイス１に対して動かして、補助デバイス２を図８に示す方向で右側に動かすことにより、補助デバイス２を注射ペン１に係合させることができる。
【０１２０】
位置決めリブ７０の端部が表示窓１３に最も近いときに位置決めリブ７０が位置決めチャネル７１に位置合わせされると、位置決めリブ７０の最小端部が、位置決めチャネル７１の大きな開口端である口に入る。この段階で、補助デバイスは依然として注射デバイス１の表面に位置し、注射デバイス１は注射デバイス受けチャネル５８内に完全に位置する。ばね６７の作用により、注射デバイス１が、この段階で補助デバイス２に対して注射デバイス受けチャネル５８内に付勢される。
【０１２１】
位置決めリブ７０と位置決めチャネル７１とが正確に位置合わせされない場合、位置決めリブ７０の最も狭い端部が位置決めチャネルの側部に係合する。補助デバイス２と注射デバイス１との長手方向へのさらなる相対運動により、位置決めリブと位置決めチャネル７１の壁との間に反力が加えられ、補助デバイス２および注射デバイス１を完全に位置合わせするように付勢する。これは、位置決めリブ７０が位置決めチャネル７１内に完全に係合するまで行われ、その時点で、右および左突起５３、５４も右および左凹み５１、５２に係合する。この時点で、補助デバイス２および注射デバイス１が互いに完全に係合する。
【０１２２】
補助デバイス２は閉鎖部６８を備え、この閉鎖部６８は、２つのデバイスが互いに嵌合するとき補助デバイス２を注射ペン１に締結するという主な機能を有する。
【０１２３】
図１３および図１４で最もよくわかるように、閉鎖部６８は仮想円筒の湾曲面に一致する最内面を有する。円筒の直径は、注射デバイス１のハウジング１０の外寸と同一である。このようにして、閉鎖部６８は、補助デバイス２が注射デバイス１上で定位置にあるとき、注射デバイス１のハウジング１０の最下部にぴったりと嵌合する。
【０１２４】
閉鎖部６８は、図１３に示す開位置と図１４に示す閉位置との間で運動可能である。
【０１２５】
図８でわかるように、閉鎖部６８は、アーム保護壁６０の、用量ノブ１２とは反対方向で、アーム保護壁６０に隣接して位置する。閉鎖部６８は、補助デバイス２の長さ寸法の約６０％である寸法を、注射ペン１の長手方向軸に有する。他の例では、注射ペン１の長手方向における閉鎖部６８の長さが、補助デバイス２の長さの３０〜８０％、好ましくは
補助デバイス２の長さの４０〜７０％のいずれかの値を取ることができる。
【０１２６】
閉鎖部６８の材料は、略均一な厚さを有する。このようにして、補助デバイス２が注射ペン１に嵌合するときの注射ペン１の長手方向軸から最も遠い面である閉鎖部６８の外面は、略円筒形であり、または少なくとも円筒の一部の形状を取る。
【０１２７】
閉鎖部６８は、２つの切欠き７２、７３を備える。切欠き７２、７３は、補助デバイス２の他側に形成されたヒンジの軸５９から最も遠い閉鎖部６８の縁部から延びる。切欠き７２、７３は、この縁部から、注射ペン１に対して略周方向である方向に延びる。切欠きの長さは、閉鎖部６８が略位置する円の円周の約１／６または１／５に等しい。切欠き７２、７３はタブ６１を画成する。タブ６１は、切欠き７２、７３の最下端部間の位置で閉鎖部６８の主部に連結される。タブ６１の自由端６３は、切欠き７２、７３の最上端部間に位置する。図９で最もよくわかるように、タブ６１の自由端６３は、切欠き７２、７３間の中心の点で、注射ペン１の長手方向軸からより大きく離れて延びるように湾曲している。これにより、ユーザは、より良好にタブ６１の自由端６３に指を置いて、自由端６３を図１４の左下方向に引くことができる。
【０１２８】
図９、図１３、および図１４で最もよくわかるように、タブ６１の内面には、掛止縁部６４が設けられる。掛止縁部６４は、掛止面と別の面との接合部に設けられる。掛止縁部６４は、タブ６１の幅だけ延びる。図１４に示すように、掛止面は、閉鎖部６８が閉位置にあるとき、注射ペン１の長手方向軸に対して略半径方向に延びる平面である。この位置で、掛止縁部６４は、補助デバイス２の最上部の一部として設けられた、すなわち閉鎖部６８の一部でない補助デバイス２の一部として設けられた掛止係合面６６に係合する。掛止係合面６６は、閉鎖部６８が閉位置にあるとき、掛止面の平面と略同一の向きである平面に設けられる。
【０１２９】
ユーザが補助デバイス２を注射ペン１に嵌合させる、特に、位置決めリブ７０を位置決めチャネル７１内に嵌合させ、突起５３、５４を凹み５１、５２内に位置させると、ユーザは補助デバイス２を注射ペン１に固定することができる。これは、注射デバイス受けチャネル５８が開いて注射ペン１を内部に含む、図９に示す位置から、ユーザが閉鎖部６８を動かし、閉鎖部６８をヒンジの軸５９の周りで回転させてタブ６１の自由端６３を掛止係合面側へ動かすことによって達成される。掛止縁部６４の最内部が、掛止係合面６６の真下に位置する（図示したように）ガイド面６５に接触するまで、動きが続けられる。ガイド面６５は、注射ペン１のハウジング１０の外面に対して略接線方向に傾斜する。
【０１３０】
この時点で、閉鎖部６８が図１３に示す形状を採用する傾向により、タブ６１の端部とガイド面６５とのばね力がもたらされる。ユーザが閉鎖部６８にさらなる力を及ぼすと、閉鎖部６８は弾性変形して、タブ６１の自由端６３とヒンジ５９との分離を大きくする。これにより、掛止縁部６４の縁部がガイド面６５上を摺動することができる。これは、掛止縁部６４がガイド面６５と掛止係合面６６との間の縁部に位置合わせされるまで続き、位置合わせされた時点で、掛止縁部６４と掛止面とが、掛止係合面６６に形成されたチャネル内に係合する。この時点で、閉鎖部６８の弾性によって、掛止縁部６４および掛止係合面６６が互いに係合し、この時点で、部材は図１４に示す位置にある。この位置で、閉鎖部６８の最内面が注射ペン１のハウジング１０の最外面にぴったりと接していることがわかるであろう。この時点で、閉鎖部６８により、注射ペン１が注射デバイス受けチャネル５８内にしっかりと含まれ、閉鎖部６８により定位置に保持されることが確実になる。
【０１３１】
この配置により、図１４の平面において補助デバイス２に対する注射デバイス１の動きが防止されることが理解されよう。
【０１３２】
注射ペン１の長手方向軸に沿った補助デバイス２の動きが、突起５３、５４と凹み５１、５２との嵌合により阻止される。加えて、図８に示すような補助デバイス２の右方向への動きが、補助デバイス２の本体２０に作用する位置決めリブ７０によってさらに防止される。
【０１３３】
一部の実施形態では、位置決めリブ７０および位置決めチャネル７１がない。これらの実施形態では、補助デバイス２と注射ペン１との正しい位置合わせが、突起５３、５４と凹み５１、５２との嵌合によりもたらされる。
【０１３４】
一部の他の実施形態では、右および左アーム５５、５６ならびに突起５３、５４がない。これらの実施形態では、補助デバイス２と注射ペン１との正しい位置合わせが、位置決めリブ７０および位置決めチャネル７１によりもたらされる。
【０１３５】
当然、補助デバイス２と注射ペン１との正しい相対位置を確保するための他の代替配置が、当業者により想定されるであろう。そのような代替形態は、特許請求の範囲の文言により明確に除外される場合を除いて、すべて本発明の範囲内に含まれる。
【０１３６】
また、当業者は、例えば、正しい相対位置が達成されると、補助デバイス２を注射ペン１に締結する代替固定配置に気付くであろう。そのような代替形態は、タブまたはアームなどの弾性部材を伴う様々な他の掛止機構を含み、複雑な運動部材を含まない。他のそのような実施形態は、例えばツイストロック機構によるクランプ、張力クリップ、および他のそのような機構などの、より複雑な運動部材を伴う。ヒンジは、閉鎖部材を有する補助デバイスの本体を連結する比較的簡単な方法であるが、代替連結配置が当業者により想定されるであろう。適切な連結配置は、摺動機構、クリップなどを含むことができる。
【０１３７】
図１５は、注射ペン１の軸に垂直な方向の、補助デバイス２および注射ペンの横断面図である。横断面は、カメラの形のＯＣＲ読取装置２５を通るものである。カメラ２５をセンサと呼んでもよい。図１５は、横断面の外にある第３および第４のＬＥＤ２９ｃ、２９ｄが見えている点で、真の横断面ではない。
【０１３８】
図１５で、用量窓１３は横断面において均一な厚さであり、円筒環の一部を形成する形状を有することがわかる。用量窓１３が位置する円筒の軸は注射ペン１の軸である。用量窓１３は、軸方向にわずかに円錐形であってよい。
【０１３９】
図１５では、補助デバイス２が注射ペン１に係合し、ぴったりと嵌合する。さらに、突起５３、５４が凹み５１、５２内に嵌合し、位置決めリブ７０と位置決めチャネル７１とが嵌合することにより、補助デバイス２と注射ペン１とが正しく位置合わせされる。この位置で、カメラ２５は用量窓１３を向く。
【０１４０】
カメラ２５と用量窓１３との間に保護窓８０がある。窓８０は、図１６および図１８にも示される。図１５から最もよくわかるように、保護窓８０は、注射ペン１の軸に位置合わせされる軸を有する円筒の湾曲面に位置する最下面を含む。保護窓８０の最上面は、より小さい半径を有する。したがって、保護窓８０は、カメラ２５と注射ペン１の軸とのちょうど間の経路である中心部の厚さが、縁部の厚さよりも大きい。したがって、保護窓８０は屈折力を有する。保護窓８０は、カメラ２５の撮像システムの一部をレンズ２５ａと共に形成するように構成される。これらの実施形態におけるレンズ２５ｓは２つのレンズを有するが、説明を簡単にするために１つのレンズとして言及する。保護窓８０の屈折力が、図１６ａの端面図および図１６ｂの横断面図でわかる。保護窓８０の屈折力は、短い軌道長を可能にし、コンパクトな配置に寄与する。
【０１４１】
保護窓８０は、適切な、光学的に透明な材料から形成される。例えば、保護窓は、光学グレードのプラスチック、例えば光学グレードのポリカーボネートまたはＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレートアクリル）から形成される。
【０１４２】
窓８１の左縁部には、補助デバイス２の本体２０の一部を形成する左窓支持部８３に連結する機能が設けられる。窓の右縁部の機能８２は、補助デバイス２の本体２０の一部を形成する右窓支持部８４に載置されるように同様に構成される。左および右窓支持部８３、８４は、補助デバイス２の他の部材に対して正しい位置で保護窓８０を支持するように働く。図１６ｂに示すように、保護窓８０は、窓の左右端部に機能を有するが、この機能は、補助デバイス２の機能との機械的連結を可能にするように働くものであり、光学システムに関連しないためここでは説明しない。
【０１４３】
保護窓８０は、本体に対して封止される。これにより、本体２０にごみ、埃、および他の破片が入ることを防止し、かつカメラ２５および光学システムの他の部材の正しい動作を維持するのを助ける。したがって、保護窓８０は、補助デバイスの本体２０の機械的構成の一部および光学システムの一部を形成する。これにより、全体の配置をコンパクトにするのを助ける。
【０１４４】
図１で最もよくわかるように、用量窓１３は、注射ペン１に対して正方形ではない。代わりに、用量窓は傾斜しているため、用量スリーブ１９が数字を螺旋状に示すことができ、ユーザが用量ダイヤル１２を回転すると数字が用量窓１３に現れ、用量が送達される。Ｓａｎｏｆｉにより製造されたＳｏｌｏＳｔａｒ注射ペンでは、用量窓１３および用量スリーブ１９上のマーキングが１３度傾斜している。
【０１４５】
図１７および図１８から最もよくわかるように、カメラ２５および第１〜第４のＬＥＤ２９ａ〜２９ｄを含む光学配置が、注射デバイス１の主軸に対して傾斜している。光学部材を傾斜させて、傾斜した板材（ｌｕｍｂｅｒ）スリーブ１９および用量窓１３に位置合わせする。ＳｏｌｏＳｔａｒ注射ペンの場合、傾斜量は１３度である。
【０１４６】
図１７および図１８から最もよくわかるように、第１〜第４のＬＥＤ２９ａ〜２９ｄは、カメラ２５のレンズ２５ａから分離される。この例では、ＬＥＤ２９ａ〜２９ｄはレンズ２５ａの周りに分散される。ＬＥＤ２９ａ〜２９ｄは、用量スリーブ１９を照明して、用量スリーブ上のマーキングをカメラ２５により読み取ることができるように構成される。図１５から最もよくわかるように、ＬＥＤ２９ａ〜２９ｄは、用量窓１３の中心側に傾斜し、または傾いている。これにより、用量スリーブ１９がより効果的に照明され、照明の全体的な効率を上げることができる。
【０１４７】
カメラ２５の視野は用量スリーブ１９の幅全体を覆う。また、カメラ２５の視野は、用量スリーブ１９の長さの十分な部分を覆い、用量スリーブに示されたマーキングが、動作中にカメラ２５により取り込まれる。第１〜第４のＬＥＤ２９ａ〜２９ｄからの照明が、注射ペン１の保護窓８０および用量窓１３を通過して、用量数のマーキングがある用量スリーブ１９を照明する。カメラ２５は、保護窓８０および用量窓１３により生じる屈折を考慮して用量スリーブ１９を見るように配置される。前述したように、保護窓８０は、カメラ２５の撮像システムの一部である。
【０１４８】
ＬＥＤ２９ａ〜２９ｄは、用量スリーブの略均一な照明を達成するように配置される。これは、画成された角度および空間範囲内に略均一な照明パターンを有するＬＥＤ２９ａ〜２９ｄを使用して達成される。ＬＥＤ２９ａ〜２９ｄは、保護窓８０および用量窓１３の光学的効果を考慮して、均一な照明パターンが用量スリーブ１９で得られるように位置する。
【０１４９】
第１〜第４のＬＥＤ２９ａ〜２９ｄの各々が、それぞれのＬＥＤ２９に最も近い用量スリーブ１９の象限全体を含み、かつカメラレンズ２５ａの直下の用量スリーブ１９の中心点を含む、用量スリーブ１９の部分を照明する。一部の実施形態では、ＬＥＤ２９の各々が、それぞれの象限のみを照明し、隣接する象限までわずかに延びることができる。他の実施形態では、ＬＥＤ２９の各々が、用量スリーブのより大きい割合を照明する。例えば、各ＬＥＤが、用量スリーブの６０％超、７０％超、または８０％超を照明することができる。ＬＥＤ２９の各々により照明される領域が大きいほど、用量スリーブ１９の照明が良好になる。
【０１５０】
ＬＥＤ２９の各々は、カメラレンズの平面においてカメラレンズ２５から比較的離れて位置する。ＬＥＤ２９は略カメラレンズ２５ａの平面にあるが、図１５からわかるように、この特定の例では、ＬＥＤ２９はカメラレンズ２５ａの平面よりわずかに下にある。これは、補助デバイス２をコンパクトにすることに寄与する。また、カメラレンズ２５ａの鏡胴などの他のデバイス機能を通る光の吸収を妨げる。したがって、より良好な均一性と全体的な輝度レベルにも寄与する。
【０１５１】
図１７からわかるように、第１〜第４のＬＥＤ２９ａ〜２９ｄは、用量窓１３の真上には位置していない。代わりに、ＬＥＤ２９ａ〜２９ｄはわずかに側部に位置する。これは、ＬＥＤ２９ａ〜２９ｄが用量窓１３側へ延びる照明パターンを有するため、光学配置に影響しない。
【０１５２】
他の実施形態では、ＬＥＤは傾かず、代わりにすべてＬＥＤが位置する平面から共通の方向へ放射する。さらなる実施形態では、光取り出し（ｏｕｔｃｏｕｐｌｉｎｇ）機能を有する光導波路が使用される。これにより、より均一な照明をもたらすことができる。
【０１５３】
図１８から最もよくわかるように、保護窓８０は、ＬＥＤ２９ａ〜２９ｄと用量窓１３との間に延びる。保護窓８０は、用量窓１３の領域全体または略全体を覆う。
【０１５４】
ＬＥＤ２９および保護窓８０は、光路が、空気と光学部材との境界に、境界に対する全内部反射の角度よりも小さい角度で接触するように配置される。保護窓８０は、全内部反射の角度よりも小さい角度で入射する比較的少ない光を反射する材料から形成される。
【０１５５】
ＬＥＤ２９ａ〜２９ｄの所与の１つについて、光がカメラ上に直接反射する点が用量窓１３の最下面にある。各ＬＥＤ２９について、光がカメラ２５に直接反射する点も用量窓の最上面にある。この反射された光を、反射作用（ｒｅｆｌｅｘ）と呼ぶことができる。用量スリーブ１９に最も近い面である、用量窓１３の最下面からの反射作用は、カメラ２５による正しい撮像に、より関連する。用量窓１３が非反射被覆で被覆されていないため、反射作用が生じる。用量窓１３は、通常、比較的反射面を有する、比較的低コストのポリカーボネートから作られる。
【０１５６】
用量窓１３の最下面に、第４のＬＥＤ２９ｄからの光がカメラレンズ２５ａに反射する点がある。この点を、第４のＬＥＤ２９ｄの反射点と呼ぶことができる。第４のＬＥＤ２９ｄの反射点で、ＬＥＤ２９ｄからの光が、空気から保護窓８０の材料内への１つの境界を通過し、保護窓８０の材料から空気への別の境界を通過している。保護窓８０が屈折力を有するため、用量窓１３の最上面への光線の入射方向は、第４のＬＥＤ２９ｄから出るときの同一の光線の方向とは異なる。用量窓１３の最上面に到達した光は、空気と用量窓１３との境界により再び屈折され、用量窓１３の最下面側へ進み続ける。第４のＬＥＤ２９ｄの反射点から、反射光は、カメラレンズ２５ａに到達する前に、用量窓１３の最上面および保護窓８０の２つの面により設けられた３つの境界で屈折する。このようにして、
かつ保護窓８０が屈折力を有し、用量窓１３の最上面で屈折が生じるため、用量窓１３の最下面から出る反射光線の行程の方向は、カメラレンズ２５ａに入射するときの光線の行程の方向とは異なる。
【０１５７】
第４のＬＥＤ２９ｄの反射点では、用量窓１３の最下面に垂直な第１の線が第１の平面にあり、この第１の平面には、第４のＬＥＤ２９ｄから入射する光およびカメラレンズ２５ａに反射する光もあり、かつ第１の線から、第４のＬＥＤ２９ｄから入射する光を反射点に結合する第２の線までの角度が、第１の線から、反射点をカメラレンズ２５ａへ進む光に結合する第３の線までの角度と同一である。
【０１５８】
保護窓８０の中心窓部分に２つの主な区画があり、以下でこれについて図１６ｄを参照して説明する。主な区画を中心部分および周囲部分と呼ぶ。中心部分はＲｘで示され、周囲部分はＲｙで示される。中心部分Ｒｘは周囲部分とは異なる屈折力を有する。これらの実施形態では、使用時に用量窓に最も近い保護窓８０の表面が一定の半径を有し、カメラ２５に最も近い保護窓８０の側の表面の半径は、中心部分Ｒｘおよび周囲部分Ｒｙについて異なる。しかしながら、逆も成り立ち、両方の表面に異なる半径があってもよい。ここで、Ｒｘは中心部分を示し、センサ２５に最も近い表面の半径も示す。Ｒｙは周囲部分を示し、センサ２５に最も近い表面の半径も示す。
【０１５９】
中心部分Ｒｘの大部分または全部は、センサ２５と用量窓１３を通して見えるスリーブ１９の対象領域との間の光路上にある。周囲部分Ｒｙは、センサ２５と用量窓１３を通して見えるスリーブ１９の対象領域との間の光路上にはない。しかしながら、周囲部分Ｒｙの一部または全部は、光源２９と用量窓１３を通して見えるスリーブ１９の対象領域との間の光路上にある。したがって、中心部分Ｒｘは、用量窓１３内に見えるスリーブ１９の一部の上に見える数字を読むための光学撮像システムの一部であり、周囲部分Ｒｙはこの光学撮像システムの一部ではない。しかしながら、周囲部分Ｒｙは、光源２９により用量窓１３を通して見えるスリーブ１９の照明が得られる光学システムの一部である。中心部分Ｒｘの少なくとも一部も、この光学照明システムの一部である。
【０１６０】
中心部分Ｒｘは、周囲よりも中心の厚さが大きい凸レンズを形成する。周囲部分Ｒｙは、入射光を集束または発散させなくてよいという点で、屈折力をまったく有していなくてよい。したがって、中心部分Ｒｘおよび周囲部分Ｒｙは異なる屈折力を有する。
【０１６１】
中心部分Ｒｘの形状は、以下で説明するように、ピンクッション歪みを減らす効果を有する。これは、２つの理由：第１に、周囲部分は屈折力を有していないこと、第２に、周囲部分は撮像光路の一部ではないことから、周囲部分Ｒｙには当てはまらない。しかしながら、周囲部分Ｒｙは、光源２９によるスリーブ１９の均一な照明を行うことを助ける。これは、周囲部分Ｒｙを光源２９およびスリーブ１９の間の光学照明路に位置決めすること、ならびに周囲部分Ｒｙが光学的に安定していることによる。
【０１６２】
周囲部分Ｒｙに中心部分Ｒｘよりも低い屈折力（例えば、負の屈折力と比べてゼロの屈折力）を与えると、同一の屈折力が保護窓の幅寸法全体に加えられた場合に可能となるものよりも少ない材料で保護窓８０を形成することができる。これにより、補助デバイス２のコストおよび重量を低下させることができる。さらに、保護窓８０の所与の半径Ｒｘおよび所与の幅について、保護窓８０の中心の厚さがより小さいため、よりコンパクトな配置に寄与することができる。周囲部分Ｒｙの材料の厚さは、保護窓８０の機械的強度を決定し、保護窓８０が適切な機械的強度を有するように選択される。
【０１６３】
前述した保護窓８０の中心部分Ｒｘがない場合、カメラ２５の出力がピンクッション歪みを受ける。図示した特定の配置では、ピンクッション歪みの２つの発生源がある。第１
は、用量窓１３と連動するカメラ２５およびそのレンズ２５ａの光学システムである。ピンクッション歪みは、光学システムにより、一部には短い軌道長、すなわちカメラ２５と用量窓１３との間の短い距離、および一部にはレンズ２５ｓの形状から生じる。第２に、ピンクッション歪みは、スリーブ１９の湾曲形状によっても生じる。保護窓８０の中心部分Ｒｘがない場合に生じるピンクッション歪みが、図１９ａに示される。これは、正方形の均一な矩形グリッドを見るカメラの出力である。グリッドはカメラ出力において矩形でなく、ピンクッション形状であることがわかるであろう。
【０１６４】
同一の状況にあるが、保護窓８０が撮像光路内の中心部分Ｒｘを有して定位置にある状態の、同一のカメラの出力が、図１９ｂに示される。ここでは、ピンクッション歪みは、まだある程度は存在するが、かなり小さくなっていることがわかるであろう。
【０１６５】
ピンクッション歪みの除去または減少は、ＯＣＲシステム２５による、より良好な性能を可能にするため有利である。特に、用量窓１３内のスリーブ１９上の数字／符号が、ＯＣＲシステム２５によってより確実に検出され、かつ／またはより少ない処理リソースを用いて検出されるため、性能はより良好である。より少ない処理リソースを使用することにより、電力消費が少なくなる。より確実な数字／符号の検出により、補助デバイス２の動作が向上し、ユーザの経験が向上する。
【０１６６】
保護窓８０の光学部材の形状について、２つの主な代替形態がある。
【０１６７】
第１の代替形態では、センサ２５に最も近い保護窓８０の表面が円筒形を有する。スリーブ１９に最も近い保護窓８０の表面も円筒形であるため、この代替形態では、保護窓８０は、図１６ｆの横断面Ｂ−Ｂに示す寸法である長さに沿って一定の厚さを有する。これは、特に中心部分Ｒｘに当てはまるが、周囲部分Ｒｙにも当てはまる。第１の代替形態では、中心部分Ｒｘが円筒形レンズを形成する。
【０１６８】
第２の代替形態では、保護窓８０の中心部分Ｒｘがトーリックであり、トーリックレンズを形成する。この代替形態では、保護窓８０は、図１６ｆの横断面Ｂ−Ｂに示す寸法である長さに沿った中央部分の点または中央部分に近い点で最大の厚さを有し、最大厚さを有する点から距離が遠くなるにつれてテーパ状に厚さが小さくなる。スリーブ１９に最も近い保護窓８０の表面が円筒形であり、カメラ２５に最も近い表面が湾曲していると有利であるが、逆も成り立ち、両方の表面が長さ方向に湾曲していてもよい。これは中心部分Ｒｘのみに当てはまり；周囲部分Ｒｙはトーリックレンズ形状を有していない。
【０１６９】
第１の代替形態による円筒形レンズは、トーリックレンズよりも簡単に作ることができる。ピンクッション歪みを除去する能力は、トーリックレンズについても円筒形レンズと同様である。
【０１７０】
中心部分Ｒｘおよび周囲部分Ｒｙの間の移行は、一段移行であってよく、または短い距離にわたって段階的に変化してもよい。一段移行はより良好な光学性能をもたらすことができるが、段階的移行の方が容易に製造できる。
【０１７１】
保護窓８０は、光学プラスチック、例えばポリカーボネートから形成される。これにより、保護窓８０を低コストで作ることができ、光学撮像システムを正しく機能させることができる（他の材料は光学特性が劣り、光学撮像システムの有効性を低下させるおそれがある）。
【０１７２】
しかしながら、光学プラスチックを使用すると、光学撮像システムの有効性を低下させる光反射作用が導入される。光反射作用は、空気からの屈折率変動により生じる。これは
、本実施形態において、保護窓８０上に反射防止被覆を塗布することにより軽減される。反射防止被覆は、カメラ２５に最も近い表面に塗布される。あるいは、反射防止被覆は、スリーブ１９に最も近い表面に設けられる。あるいは、反射防止被覆はこれらの表面の両方に塗布される。
【０１７３】
比較的少ない誘電単層から構成された反射防止被覆を使用することにより、共通の環境条件下で被覆を非常に安定させることができる。ここで、反射防止被覆は、３〜５の誘電単層から構成される。このタイプの反射スペクトルの形状を、Ｖ字形スペクトルと説明することができる。
【０１７４】
様々な代替形態が当業者に明らかであり、そのような代替形態は、特許請求の範囲により除外されない限り、すべて本発明の範囲内に含まれる。
【０１７５】
例えば、ＬＥＤの代わりに、任意の他の適切な光源を使用してもよい。適切な光源としては、電球、レーザダイオード、および有機ＬＥＤが挙げられる。
【０１７６】
図示した実施形態には４つの光源が含まれるが、他の実施形態では、１つ、２つ、５つ、または６つ以上の光源がある。光源の数の選択は、選択される特定の光源のタイプ、輝度、効率およびコスト要件に応じて決めることができる。
【０１７７】
また、上記実施形態において、補助デバイス２が注射ペン１上で定位置にあるとき、保護窓８０が用量窓１３近くに位置しているが、代わりに、これらは相当な距離だけ離れていてもよい。保護窓８０を用量窓１３近くに設けることは、コンパクトな配置の提供に寄与する。コンパクトな配置の提供は、前述した保護窓８０を設けることにより補助される。
【図１】
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【図１ｂ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１６ｃ】
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【図１６ｄ】
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【図１６ｅ】
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【図１６ｆ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年11月16日(2017.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
用量値が印付けられたスリーブを覆う用量窓を含む、注射デバイスに取り付けるための補助デバイスであって：
本体と；
注射デバイスと所定の位置関係にある、補助デバイスの本体を支持するための配置と；
使用時に注射ペンの用量窓と位置合わせされる、本体の表面に位置する透明保護窓と；
本体内で支持され、保護窓に向けられたセンサを有するセンサ配置とを含み、
保護窓は、屈折力を有するトーリックレンズとして構成される、前記補助デバイス。
【請求項２】
保護窓の第１の部分は、トーリックレンズとして構成され、保護窓の第２の部分は、第１の部分とは異なる屈折力を有する、請求項１に記載の補助デバイス。
【請求項３】
各々が保護窓に向けられた１つまたはそれ以上の光源を含む照明配置を含む、請求項１または２に記載の補助デバイス。
【請求項４】
照明配置が、保護窓に向けられた複数の光源を含む、請求項３に記載の補助デバイス。
【請求項５】
複数の光源が、センサ配置の周りに分散される、請求項４に記載の補助デバイス。
【請求項６】
複数の光源が、用量窓の中心側に傾斜し、または傾いている、請求項４または５に記載の補助デバイス。
【請求項７】
複数の光源が、画成された角度および空間範囲内に略均一な照明パターンを有する、請求項４〜６のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項８】
複数の光源が、略センサ配置のレンズの平面に位置する、請求項４〜７のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項９】
１つまたはそれ以上の光源が、１つまたはそれ以上のＬＥＤを含む、請求項４〜８のい
ずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１０】
各々が保護窓に向けられた１つまたはそれ以上の光源を含む照明配置を含み、保護窓の第１の部分はトーリックレンズとして構成され、保護窓の第２の部分は第１の部分とは異なる屈折力を有し、保護窓の第１の部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にあり、保護窓の第２の部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内になく、デバイスの使用時に、照明配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にある、請求項１〜９のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１１】
各々が保護窓に向けられた２つまたはそれ以上の光源を含む照明配置を含み、２つまたはそれ以上の光源はセンサ配置の両側に位置し、保護窓の中心部分はトーリックレンズとして構成され、保護窓の周囲部分は中心部分とは異なる屈折力を有し、保護窓の中心部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にあり、保護窓の周囲部分は、デバイスの使用時に、センサ配置と注射ペンの用量窓との間の光路内になく、デバイスの使用時に、照明配置と注射ペンの用量窓との間の光路内にある、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１２】
材料が保護窓の周りで補助デバイスに入ることを防止するように、保護窓が本体に封止される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の補助デバイス。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の補助デバイスと、注射デバイスとを含むシステム。
【請求項１４】
センサ配置から最も遠い保護窓の表面は、注射デバイスの長手方向軸に一致する軸を有する仮想円筒の湾曲面上に位置し、補助デバイスが注射デバイスに設置されたとき、センサ配置から最も遠い保護窓の表面が、注射デバイスの用量窓に近接して位置する、請求項１３に記載のシステム。
【外国語明細書】
2018047273000001.pdf