(57)【要約】      （修正有）【課題】解剖学的領域に対して安定化する、平板固定システムを提供する。【解決手段】骨安定化システムは、骨と接触するように構成された、上面及び下面を有する骨プレート１０を含み、骨プレートは、上面から下面まで延在する開口部２０を有する。開口部は、締結具を受容するように構成されており、この締結具は、係止締結具または圧縮締結具のいずれかであり得る。係止締結具は、骨プレートに係合かつ係止するように構成されたねじ付きヘッド部分を有し、圧縮締結具は、骨を動的に圧縮するように構成されている。【選択図】図１
2018047231.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
安定化システムであって、
骨と接触するように構成された、上面及び下面を有する骨プレートであって、前記骨プレートが、前記上面から前記下面まで延在する開口部を有し、前記開口部が、テクスチャ加工部分及び非テクスチャ加工部分を含み、前記テクスチャ加工部分が、非ねじ付き面であるテクスチャを備える、骨プレートと、
前記開口部によって受容されるように構成され、かつ前記骨に挿入されるように構成された締結具であって、前記開口部が、係止締結具または圧縮締結具のいずれかを受容するように構成され、前記係止締結具が、前記テクスチャ加工部分に係合し、前記骨プレートに係止するように構成されたねじ付きヘッド部分を有し、前記圧縮締結具が、前記骨を動的に圧縮するように構成された実質的に平滑なヘッド部分を有する、締結具と、を備える、安定化システム。
【請求項２】
前記開口部が、それが前記プレートの前記上面近傍でより広く、前記プレートの前記下面に向かって狭いように、略円錐形である、請求項１に記載の安定化システム。
【請求項３】
前記開口部が、第１のボア軸を有する第１のボアと、前記第１のボア軸とは異なる第２のボア軸を有する第２のボアとによって形成された組み合わせ圧縮及び係止貫通孔を含む、請求項１に記載の安定化システム。
【請求項４】
前記第１及び第２のボアのうちの少なくとも１つが、細長い開口部を含む、請求項１に記載の安定化システム。
【請求項５】
前記開口部が、前記テクスチャ加工部分を有する第１のボアと、実質的にテクスチャを含まない第２のボアとを含む、少なくとも２つの異なる部分的に重なり合うボアによって形成される、請求項１に記載の安定化システム。
【請求項６】
前記テクスチャ加工部分が、前記プレートに切り込まれた直線、角度線、または交差する線のパターンを含むローレット加工面を備える、請求項１に記載の安定化システム。
【請求項７】
前記開口部が、前記プレートの前記上面から延在する上部円錐形ストレートテーパ状面と、前記プレートの前記下面から延在する下部円錐形ストレートテーパ状面と、前記テクスチャ加工部分を備える狭まった中央部を形成する、前記上部テーパ状面と前記下部テーパ状面との間の交差部と、を含む、請求項１に記載の安定化システム。
【請求項８】
前記上部テーパ状面が、前記下部テーパ状面よりも大きい程度のテーパを有する、請求項７に記載の安定化システム。
【請求項９】
前記上部テーパ状面が、約７０〜８０°の範囲のテーパを有し、前記下部テーパ状面が、約５５〜６５°の範囲のテーパを有する、請求項８に記載の安定化システム。
【請求項１０】
前記締結具が前記プレートから後退することを防止するために、係止位置において前記締結具の一部を覆うように構成された遮断用ねじを更に備える、請求項１に記載の安定化システム。
【請求項１１】
前記ねじ付きヘッド部分が、前記締結具を前記プレートに係止させるために、前記プレートの材料を変位させるように構成された自己形成ねじである、請求項１に記載の安定化システム。
【請求項１２】
安定化システムであって、
骨と接触するように構成された、上面及び下面を有する骨プレートであって、前記骨プレートが、前記上面から前記下面まで延在する開口部を有し、前記開口部が、テクスチャ加工部分及び非テクスチャ加工部分を含み、前記テクスチャ加工部分が、非ねじ付き面であるテクスチャを備える、骨プレートと、
前記開口部のうちの１つによって受容されるように構成され、かつ前記骨に挿入されるように構成された係止締結具であって、前記骨プレートに係止するように構成されたねじ付きヘッド部分を有する、係止締結具と、
前記開口部のうちの１つによって受容されるように構成され、かつ前記骨に挿入されるように構成された圧縮締結具であって、前記骨を動的に圧縮するように構成された実質的に平滑なヘッド部分を有する、圧縮締結具と、を備え、
各開口部が、前記係止締結具または前記圧縮締結具のいずれかを受容するように構成される、安定化システム。
【請求項１３】
前記開口部が、それが前記プレートの前記上面近傍でより広く、前記プレートの前記下面に向かって狭いように、略円錐形である、請求項１２に記載の安定化システム。
【請求項１４】
前記開口部が、第１のボア軸を有する第１のボアと、前記第１のボア軸とは異なる第２のボア軸を有する第２のボアとによって形成された組み合わせ圧縮及び係止貫通孔を含む、請求項１２に記載の安定化システム。
【請求項１５】
前記第１及び第２のボアのうちの少なくとも１つが、細長い開口部を含む、請求項１２に記載の安定化システム。
【請求項１６】
前記開口部が、前記テクスチャ加工部分を有する第１のボアと、実質的にテクスチャを含まない第２のボアとを含む、少なくとも２つの異なる部分的に重なり合うボアによって形成される、請求項１２に記載の安定化システム。
【請求項１７】
前記テクスチャ加工部分が、前記プレートに切り込まれた直線、角度線、または交差する線のパターンを含むローレット加工面を備える、請求項１２に記載の安定化システム。
【請求項１８】
前記締結具が前記プレートから後退することを防止するために、係止位置において前記締結具の一部を覆うように構成された遮断用ねじを更に備える、請求項１２に記載の安定化システム。
【請求項１９】
前記ねじ付きヘッド部分が、前記締結具を前記プレートに係止させるために、前記プレートの材料を変位させるように構成された自己形成ねじである、請求項１２に記載の安定化システム。
【請求項２０】
安定化システムであって、
骨と接触するように構成された、上面及び下面を有する骨プレートであって、前記骨プレートが、前記上面から前記下面まで延在する開口部を有し、前記開口部が、少なくとも部分的な第１の雌ねじを有する第１のボア、少なくとも部分的な第２の雌ねじを有する第２のボア、及び少なくとも部分的な第３の雌ねじを有する第３のボアを含む、少なくとも３つの異なる部分的に重なり合うボアによって形成される、骨プレートと、
前記開口部によって受容されるように構成され、かつ前記骨に挿入されるように構成された締結具であって、前記開口部が、係止締結具または圧縮締結具のいずれかを受容するように構成され、前記係止締結具が、前記骨プレートに係止するように構成されたねじ付きヘッド部分を有し、前記圧縮締結具が、前記骨を動的に圧縮するように構成された実質的に平滑なヘッド部分を有する、締結具と、を備える、安定化システム。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［技術分野］
【０００２】
本開示は、外科用装置に関し、より具体的には、例えば外傷応用のための安定化システムに関する。
［背景技術］
【０００３】
骨折は、１つ以上のプレートを使用して、骨幹部などの骨の内的固定によって修復されることが多い。プレートは、例えば、骨に係合するねじ、及びプレートに対して圧縮力を提供するヘッドにより、破砕した骨に対して保持される。したがって、プレート及び骨は、治癒中に破砕した骨を補強するために、主としてプレートの骨接触面と骨表面との間に荷重を伝達する方法で互いに押し付けられる。この平板固定の方法は、荷重の伝達を分散させることを可能にする、プレートと骨幹部表面との間の大きな接触領域が存在し得るために、概して骨に比較的低い応力集中を生じさせる。骨を動的に圧縮することができる係止ねじ、非係止ねじ、または両方の組み合わせを使用することが望ましい場合がある。当然のことながら、プレートの設計、ねじの種類、ならびに係止及び／または非係止能力は、骨折の場所及び種類に基づいて変化し得る。したがって、骨の動的圧縮のための適切な係止及び／または非係止能力を提供しつつ、適切な解剖学的領域に対して安定化を提供する平板固定システムに対する必要性が存在する。
［発明の概要］
【０００４】
これら及び他の必要性を満たすために、骨安定化の装置、システム、及び方法が提供される。本安定化システムは、１つ以上のプレートと、１つ以上の締結具とを含み得る。締結具は、外科医が特定の解剖学的症例に対して好みに基づいて選択し得る係止及び／または非係止骨ねじを含んでもよい。係止締結具は、プレート及び骨に接合することによって、プレートを骨に係止し得る。非係止締結具は、骨を動的に圧縮させることができ、断片間圧縮を生じさせ得る。
【０００５】
一実施形態によれば、安定化システムは、骨プレートと、締結具とを含む。骨プレートは、骨と接触するように構成された上面及び下面を有し、骨プレートは、上面から下面まで延在する開口部を有する。開口部は、テクスチャ加工部分と非テクスチャ加工部分とを含み、テクスチャ加工部分は、非ねじ付き面であるテクスチャを含む。締結具は、開口部によって受容されるように構成され、また骨に挿入されるように構成される。開口部は、係止締結具または圧縮締結具のいずれかを受容するように構成される。係止締結具は、テクスチャ加工部分に係合して骨プレートに係止するように構成されたねじ付きヘッド部分を含むことができ、圧縮締結具は、骨を動的に圧縮するように構成された実質的に平滑なヘッド部分を有し得る。開口部は、第１のボア軸を有する第１のボアと、第１のボア軸とは異なる第２のボア軸を有する第２のボアとによって形成された、圧縮及び係止貫通孔を含み得る。いくつかの例では、第１及び第２のボアのうちの１つは、例えば、非係止の圧縮締結具の平行移動を可能にするために、細長い開口部を有し得る。
【０００６】
別の実施形態によれば、安定化システムは、骨プレートと、係止締結具と、圧縮締結具とを含む。骨プレートは、骨に接触するように構成された上面及び下面を有し、骨プレートは上面から下面まで延在する開口部を有し、開口部は、テクスチャ加工部分と非テクスチャ加工部分を含み、テクスチャ加工部分は、非ねじ付き面であるテクスチャを含む。係止締結具は、開口部の１つによって受容されるように構成され、また骨に挿入されるように構成され、係止締結具は骨プレートに係止するように構成されたねじ付きヘッド部分を有する。圧縮締結具は、開口部のうちの１つによって受け止められ、また骨に挿入されるように構成され、圧縮締結具は、骨を動的に圧縮するように構成された実質的に平滑なヘッド部分を有する。各開口部は、係止締結具または圧縮締結具のいずれかを受容するように構成される。
【０００７】
更に別の実施形態によれば、安定化システムは、骨プレートと、締結具とを含む。骨プレートは、骨と接触するように構成された上面及び下面を有し、骨プレートは、上面から下面まで延在する開口部を有し、開口部は、少なくとも部分的な第１の雌ねじを有する第１のボアと、少なくとも部分的な第２の雌ねじを有する第２のボアと、少なくとも部分的な第３の雌ねじを有する第３のボアとを含む、少なくとも３つの異なる部分的に重なり合うボアによって形成される。締結具は、開口部によって受容されるように構成され、また骨に挿入されるように構成され、開口部は、係止締結具または圧縮締結具のいずれかを受容するように構成され、係止締結具は、骨プレートに係止するように構成されたねじ付きヘッド部分を有し、圧縮締結具は、骨を動的に圧縮するように構成された実質的に平滑なヘッド部分を有する。
【０００８】
また、骨プレート、締結具、及びそれらを設置するための構成要素を含む安定化システム及びキットを設置するための方法も提供される。
［図面の簡単な説明］
【０００９】
本発明及びそれに付随する利点及び特徴のより完全な理解は、添付の図面を併せて考慮するとき、以下の詳細な説明を参照することによってより容易に理解されるであろう。
【００１０】
［図１］一実施形態による骨幹部の骨プレートの上面斜視図を描写する。
［図２］図１のプレートの底面斜視図を描写する。
［図３］一実施形態による組み合わせ孔の大写し図である。
［図４］組み合わせ孔の一部に係合された締結具のヘッドを示す。
［図５］２つの組み合わせ孔に係合された２つの締結具の上面斜視図である。
［図６］組み合わせ孔のテクスチャ加工部分に係合する前の締結具ヘッドの大写し斜視図である。
［図７］別の実施形態による、組み合わせ孔の代替変更例の大写し図である。
［図８］図７の組み合わせ孔を通って挿入された締結具の斜視図である。
［図９］図７の組み合わせ孔を通って挿入された２つの締結具の斜視図である。
［図１０Ａ〜１０Ｃ］組み合わせ孔の別の実施形態の、斜視図、上面図、及び断面図をそれぞれ示す。
［図１１Ａ〜１１Ｃ］組み合わせ孔の別の実施形態の、斜視図、上面図、及び断面図をそれぞれ示す。
［図１２Ａ〜１２Ｃ］締結具を受容するための孔の別の実施形態の、斜視図、上面図、及び断面図をそれぞれ示す。
［図１３Ａ〜１３Ｃ］組み合わせ孔の別の実施形態の、斜視図、上面図、及び断面図をそれぞれ示す。
［図１４Ａ〜１４Ｃ］別個の係止及び非係止孔の別の実施形態の、斜視図、上面図、及び断面図をそれぞれ示す。
［図１５Ａ〜１５Ｃ］別個の係止及び非係止孔を含むプレートの一実施形態の、斜視図、上面図、及び断面図をそれぞれ示す。
［図１６Ａ〜１６Ｃ］別個の係止及び非係止孔を含むプレートの別の実施形態の、斜視図、上面図、及び断面図をそれぞれ示す。
［図１７Ａ〜１７Ｄ］３つの重なり合う係止及び非係止孔を含むプレートの別の実施形態による、係止締結具を備えた斜視図、上面図、断面図及び斜視図をそれぞれ示す。
［図１８Ａ〜１８Ｂ］係止及び非係止機能性を備えた別の実施形態による、プレートの斜視図を示す。
［図１９Ａ〜１９Ｅ］更に別の実施形態による、プレートにおける代替的な係止ねじ及び開口部を示す。
［図２０Ａ及び２０Ｂ］遮断用ねじを備えたプレートの代替変更例の斜視図及び断面図を描写する。
［図２１Ａ及び２１Ｂ］プレートの開口部内にねじ山を形成するように構成された自己形成ねじを有する別の実施形態による締結具を描写する。
［図２２Ａ及び２２Ｂ］図２１Ａ〜２１Ｂの締結具の自己形成ねじを受容するように構成されたウインドスイープカット（ｗｉｎｄｓｗｅｐｔ  ｃｕｔ）を有する一実施形態によるプレートの開口部を描写する。
［図２３Ａ及び２３Ｂ］図２１Ａ〜２１Ｂの締結具の自己形成ねじ付きを受容するように構成されたローレット加工されたカットを有する別の実施形態によるプレートの開口部を描写する。
［図２４Ａ及び２４Ｂ］図２１Ａ〜２１Ｂの締結具の自己形成ねじを受容するように構成された多角形カットを有する別の実施形態によるプレートの開口を描写する。
［図２５Ａ］別の実施形態によるプレートの代替的な開口部を描写する。
［図２５Ｂ］更に別の実施形態によるプレートの別の代替的な開口部を描写する。
［図２６Ａ〜２６Ｄ］係止または非係止締結具がプレートに対してある角度でまたは垂直位置付けられ得る一実施形態によるプレートアセンブリを描写する。
［発明を実施するための形態］
【００１１】
本開示の実施形態は、概して、骨安定化のための装置、システム、及び方法を対象とする。具体的には、実施形態は、骨の動的圧縮のための係止及び／または非係止締結具を有する骨の平板固定を対象とする。孔の設計は、締結具の固定角度のならびに／または多軸の係止及び／もしくは非係止を可能にし得る。いくつかの実施形態は、骨締結具が後退するのを防ぐために、遮断用締結具を含む。いくつかの実施形態は、プレート材料を変位させるように構成された自己形成ねじ付き係止締結具を含み、これによって締結具をプレートに係止する。
【００１２】
プレートは、大腿骨、遠位脛骨、近位脛骨、近位上腕骨、遠位上腕骨、鎖骨、腓骨、尺骨、橈骨、足の骨、手の骨、または他の適切な骨もしくは骨部のうちの１つ以上に接触するように適合され得る。骨プレートは、湾曲しているか、輪郭形成されているか、直線状であるか、または平坦であってもよい。プレートは、骨幹端部または骨幹部などの特定の骨表面にぴったりと一致するように輪郭形成され、シャフト部分から広がり、Ｌ字型、Ｔ字型、Ｙ字型などをシャフト部分と形成するか、または治療すべき骨の解剖学的構造に適合する任意の他の適切な形状を形成するヘッド部分を有し得る。
【００１３】
骨プレートは、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、炭素複合材、プラスチックまたはポリマー（ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、再吸収可能なポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）など）、このような材料の組み合わせまたは合金、もしくは骨に固定されかつ骨を保持するのに十分な強度を有し、同時に体内に埋め込まれるのに十分な生体適合性も有する任意の他の適切な材料から構成され得る。同様に締結具は、チタン、コバルトクロム、コバルト−クロム−モリブデン、ステンレス鋼、炭化タングステン、このような材料の組み合わせもしくは合金、または他の適切な生体適合性材料から構成されてもよい。上記の材料リストには、それらから骨プレート及び締結具が作製される多くの典型的な材料が含まれているが、任意の適切な材料から構成される骨プレート及び締結具が企図されることを理解すべきである。
【００１４】
本開示の実施形態ならびにその様々な特徴及び有利な詳細は、添付の図面に記載において記述及び／または例証され、また以下の説明において詳述される、非限定的な実施形態及び実施例を参照してより完全に説明される。一実施形態の特徴は、本明細書で明示的に述べられていなくても、当業者が認識すると思われる他の実施形態で使用されてもよい。周知の構成要素及び加工技術の説明は、本開示の実施形態を不必要に不明瞭にしないように省略し得る。本明細書で使用される実施例は、単に本開示が実施され得る方法の理解を容易にし、当業者が本開示の実施形態を実施することを更に可能にすることを意図しているに過ぎない。したがって、本明細書の実施例及び実施形態は、添付の特許請求の範囲及び準拠法によってのみ定義される本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。更に、同様の参照番号は、図面のいくつかの図の全体を通して類似の特徴及び構造を表すことが留意される。
【００１５】
ここで図面を参照すると、図１〜９は、１つ以上の開口部２０を含むプレート１０の一実施形態を描写する。プレート１０を通して延在する開口部２０は、骨を動的に圧縮することができ、及び／またはプレート１０を骨に係止することができる係止締結具３０、非係止締結具４０、または係止及び非係止締結具３０、４０の組み合わせを受容するように構成される。骨幹を平板固定するとき、外科医は、骨を動的に圧縮することができ、また骨とプレート１０とを接合することができる係止及び非係止締結具３０、４０の両方の組み合わせを使用し得る。動的圧縮は、締結具３０、４０を締め付けながら断片間圧縮を作成するために望ましい場合もある。
【００１６】
図１及び２に示すように、プレート１０は、中央長手方向軸Ａに沿って第１の端部１２から第２の端部１４まで延在する本体を有する。プレート１０は、隣接する骨に接触するように構成された、上面１６と反対側の底面１８とを含む。上面及び底面１６、１８は、プレート１０の第１の端部１２から第２の端部１４まで延在する対向する側面によって接合されている。プレート１０は、略長手方向の本体を有するように示されているが、平板固定されるべき骨折の位置及び種類に応じて、プレート１０の任意の適切な形状及び輪郭形成が提供されてもよいことを理解されたい。
【００１７】
プレート１０は、１つ以上の骨締結具３０、４０を受容するように構成された１つ以上の貫通開口部２０を含む。開口部２０は、上面１６から底面１８までプレート１０の本体を通って延在する。開口部２０のそれぞれは、少なくとも２つの重なり合う孔を有する組み合わせ開口部の形態であり得る。図１に示すように、組み合わせ開口部２０は、第２の孔２４と重なり合う第１の孔２２を含む。孔２２のうちの１つは、係止孔２２となるように構成することができ、これによって係止締結具３０を受容してプレート１０に固定させることができ、また孔２４の他のものは、動的圧縮孔２４となるように構成することができ、これによって非係止締結具４０を孔２４内で自由に移動させて動的圧縮を加えることができる。係止孔２２は、係止締結具３０に係合するように設計された１つ以上の係止特徴部を有することができ、動的圧縮孔２４は、例えば、プレート１０の中央長手方向軸Ａに沿って細長くすることができる。ねじ孔２２、２４は、平行軸に拘束されない。この孔の形状は、固定角度もしくは可変角度係止ねじ３０及び／または動的圧縮を得ることができる多軸非係止ねじ４０のいずれかを利用するために、骨プレート１０で使用され得る。
【００１８】
プレート１０は、任意の好適な構成で任意の適切な個数の開口部２０を備えてもよい。図示するように、プレート１０は、プレート１０の中央長手方向軸Ａに沿って位置付けられた６つの組み合わせ開口部２０を含む、略細長いプレート１０である。組み合わせ開口部２０はまた、係止孔２２及び動的圧縮孔２４が骨折の種類及び位置に基づいて最適化されるように、任意の適切な向きに配向され得る。図示するように、プレート１０の第２の端部１４から開始して、動的圧縮孔２４が第２の端部１４に向かって位置付けられるように組み合わせ開口部２０のうちの３つが整列され、プレート１０の中心線を通過する３つの組み合わせ開口部２０は、動的圧縮孔２４が直ちにプレートの第１の端部１２に向かって位置付けられるように、反転されて整列される。
【００１９】
これらの開口部２０は、好み、解剖学的構造、及び骨折の位置に基づいて、外科医がより柔軟に締結具を配置することを可能にする。外科医は、非係止または係止ねじ３０、４０（またはその２つのいくつかの組み合わせ）を骨幹部に使用すべきかどうかに関して異なる意見を有し得る。更に、骨折の位置及び形状の複雑さは、締結具３０、４０のための可能な限り多くの場所を有することを必要とさせる。この設計は、外科医に、係止及び／または非係止ねじ３０、４０の配置においてより高い精度を達成する多様な方法を提示する。
【００２０】
図４〜６で最もよく分かるように、係止及び非係止締結具３０、４０が示されている。係止締結具及び非係止締結具３０、４０は、当該分野において既知の従来の締結具を含んでもよい。締結具及び非係止締結具３０、４０は、骨ねじまたは同種のものを備えてもよい。締結具３０、４０はまた、釘、スパイク、ステープル、ペグ、バーブ、フック、または同種のものなどの、骨に固定または係合されるように構成された、他の締結具またはアンカーを含んでもよい。締結具３０、４０は、固定角度及び／または可変角度骨ねじを含んでもよい。
【００２１】
係止締結具３０は、骨に係合するように構成されたヘッド部分３２及びシャフト部分３４を含み得る。シャフト部分３４は、締結具３０が骨に螺入され得るようにねじ付き加工されてもよい。係止締結具３０のヘッド部分３２は、組み合わせ開口部２０の係止孔２２に係合するようにサイズ調整かつ構成されたその外面の周りにテクスチャ加工領域３６を含む。テクスチャ加工領域３６は、ねじ山、リッジ、バンプ、ディンプル、鋸歯状部、または他の種類のテクスチャ加工領域を含んでもよい。図示するように、テクスチャ加工領域３６は、好ましくは、ヘッド部分３２の上部からシャフト部分３４に近接するヘッド部分３２の底部まで実質的に延在するねじ付き部分を含む。したがって、テクスチャ加工領域３６が係止孔２２に係合するとき、係止締結具３０はこれによってプレート１０に係止される。
【００２２】
非係止締結具４０は、ヘッド部分４２と、骨に係合するように構成されたシャフト部分４４を含む。シャフト部分４４は、締結具４０が骨に螺入され得るようにねじ付き加工され得る。非係止締結具４０のヘッド部分４２は、細長い圧縮孔２４に沿って摺動することができるように、その外面の周りで実質的に平滑である。したがって、非係止締結具３０は、プレート１０に連結され得るが、骨の動的圧縮を可能にするためにそれに係止されない。締結具３０、４０のヘッド部分３２、４２は、ドライバなどを受容するように構成された凹部を含み得ることが認識されるであろう。
【００２３】
図２及び図４で最もよく分かるように、組み合わせ開口部２０の係止孔部分２２は、テクスチャ加工部分２６を含む。テクスチャ加工部分２６は、ねじ山、リッジ、バンプ、ディンプル、鋸歯状部、ローレット、または他の種類のテクスチャ加工領域を含んでもよい。テクスチャ加工部分２６は、係止締結具３０のテクスチャ加工領域３６と同じ種類（例えば、嵌合面）のものであっても、異なるものであってもよい。図示するように、テクスチャ加工部分２６は、孔２２の内側部分に沿って鋸歯状化またはローレット加工されている。ローレット加工面は、材料に刻まれまたは入れ込まれた直線、傾斜線または交差線を含み得る。図１〜６に示す実施形態では、テクスチャ加工部分２６は、孔２２の内面の実質的に全体に沿って延在する。図７〜９に示す実施形態を参照すると、組み合わせ孔２０は、係止孔２２のテクスチャ加工部分２６が、ここでは材料の薄い中心に集められたテクスチャ加工リボンを含むことを除いては、図１〜６に示すものと実質的に同様である。例えば、テクスチャ加工部分２６は、孔２２の表面積の約半分以下を占める。この場合には、係止締結具３０のヘッド部分３２のテクスチャ加工領域３６の一部のみが、孔２２のテクスチャ加工部分２６に係合かつ係止する。
【００２４】
孔２２の上部は、例えば締結具３０の開口部２０との位置合わせを容易にするために、テクスチャ加工することなく、テーパ状２８にされてもよい。図６〜８に示すように、このテーパ状部分２８は、図１〜５の実施形態に対して面積が拡大されている。孔２２は、固定角度または可変角度締結具３０を受容するように構成され得る。孔２２は、これがプレート１０の上面１６近傍でより広く、プレート１０の底面１８に向かって狭くなるように略円錐形であり得る。テーパ状部分２８及び／またはテクスチャ加工領域２６は、円錐形でであってもよい。この実施形態では、係止孔２２は、係止締結具３０を受容するように構成されたテクスチャ加工された固定角度円錐孔である。テクスチャ加工孔２２は、締結具ヘッド３２が孔２２のテクスチャ加工部分２６と干渉するとき変形することができ、これによって、締結具３０とプレート１０との間に確実な係止を提供する。
【００２５】
組み合わせ開口部２０の第２の孔部分２４は、細長い動的圧縮孔であり得る。動的圧縮孔２４は、その幅より大きな長さを有するように細長くされてもよい。孔２４は、プレート１０の長手方向軸Ａに沿って細長くされてもよい。代替的には、孔２４は、孔２４が締結具４０の多軸運動のみを許容するように、略円筒形であってもよい。孔２４の内面は、非係止締結具４０が細長い孔２４に沿って自由に旋回及び／または摺動することができるように、実質的に平滑であり得る。これは、少なくとも２つの圧縮力の方向（例えば、長手方向軸Ａに沿う方向及び長手方向軸Ａに垂直な方向）を提供する。非係止締結具４０のヘッド部分４２は、その外面の周りで実質的に平滑であり得る。ヘッド部分４２は、組み合わせ開口部２０の孔部分２４に係合し、また孔部分２４内に保持されるように、サイズ調整かつ構成される。孔２４は、固定角度または可変角度締結具４０を受容するように構成され得る。一実施形態では、孔２４は、これがプレート１０の上面１６の近傍でより広く、またプレート１０の底面１８に向かって狭くなるように、略円錐形であり、及び／またはテーパ状であり得る。この実施形態では、孔２４は、非係止締結具４０を受容するように構成された、平滑で可変角度円錐形の孔である。孔２４は、例えば多軸方式で、及び／または孔２２の長さに沿って締結具４０の移動を可能にする締結具ヘッド４２を受容することができ、これによって骨の動的圧縮を提供する。
【００２６】
プレート１０は、１つ以上の追加の特徴部を有してもよい。例えば、プレート１０は、プレート１０を通して延在する１つ以上の貫通孔５０を含んでもよい。例えば、孔５０は、プレート１０の上面１６から底面１８まで延在することができる。これらの孔５０は、ｋワイヤ（図示せず）を受容するように構成されてもよい。図示した実施形態では、１つ以上のｋワイヤを受容するために、６つの孔５０がプレート１０の中央長手方向軸Ａに沿って提供される。とはいえ、孔５０の任意の個数及び位置がｋワイヤを受容するために設けられてもよいことを理解されたい。プレート１０はまた、プレート１０の骨との接触を最小にして、解剖学的構造を保存するための１つ以上のレリーフを含んでもよい。例えば、レリーフは、プレート１０の底面１８に沿った１つ以上の円錐形カット５２の形態であってもよい。円錐形カット５２は、ｋワイヤ孔５０のどちらかの側に位置付けられ、プレート１０の側面に向かって外側に延在することができる。各円錐形カット５２は、（例えば、プレート１０の中央長手方向軸Ａに沿った）ｋワイヤ孔５０に近接する狭窄部と、外側面に近接する拡幅部を含み得る。６つのｋワイヤ孔５０の周りに１２個の円錐形カット５２が提供されているが、円錐形カット５２は、当業者によって認識されるような任意の適切な位置及び個数で提供されてもよいことが想定される。プレート１０は、解剖学的構造保存尺度としての骨との不必要な接触を低減するために、プレート１０の底面１８の周りに延在する１つ以上の周囲レリーフ５４を更に含んでもよい。図示するように、周囲レリーフ５４は、プレート１０の外周の周りに延在するプレート１０の底面１８の切り抜きである。周囲レリーフ５４は、円錐形カット５２のそれぞれによって中断される。周囲レリーフ５４は、概ね、円錐形カット５２と、レリーフ５４に対して隆起した底面の中心部分とによって中断されている場合を除いて、（例えば、プレート１０の側部と第１及び第２の端部１２、１４の周りの）外縁面を残す。レリーフ５４の幅及び深さは、解剖学的構造を保存するために不必要な接触を最小限に抑えながら、プレート１０と骨との間の適切な接触をもたらすために任意の適切な寸法のものとすることができる。
【００２７】
ここで図１０〜１８を参照すると、係止及び／または非係止の動的圧縮を提供する、代替型の開口部２０Ａ〜２０Ｇが提供される。これらの図では孔のみが例示されているが、プレート１０は、平板固定の用途に応じて、任意の適切な大きさ、形状、及び寸法のものであり得ることが理解されよう。これらの開口部の特徴の多くは既に図１〜図９について記載した組み合わせ開口部２０と同様であるので、異なる特徴のみを更に説明することとする。
【００２８】
図１０Ａ〜１０Ｃを参照すると、動的圧縮孔２４Ａが、係止孔２２Ａと同一の一般直径を有することを除いて、組み合わせ開口部２０Ａは組み合わせ開口部２０と同様であり、係止孔２２Ａは異なる種類のテクスチャ加工部分２６Ａを含む。この実施形態では、係止孔２２Ａは第１の直径Ｄ１を有し、動的圧縮孔２４Ａは第２の直径Ｄ２を有する。前述した細長い孔２４とは異なり、動的圧縮孔２４Ａは、係止孔２２Ａと実質的に同じ直径である。したがって、第１及び第２の直径Ｄ１、Ｄ２は実質的に同じである。孔２４Ａは、どちらかの側にテーパまたはランプを有する円の中心にあるプレート１０から球体をミル切削または穿孔することによって形成され得る。孔２４Ａは、細長いものではなく、略円形であり、ヘッド部分４２及び／またはシャフト（例えば、骨ねじ）の直径は、プレート１０の孔２４Ａのサイズよりも小さくなるであろうことから、非係止締結具４０は孔２４Ａ内で平行移動することが可能であるだろう。孔２２Ａに関して、孔２２Ａのテクスチャ加工部分２６Ａは、テーパねじの形態であり得る。このテーパねじは、係止締結具３０上の同様のテーパねじに概ね相当する。この孔２２Ａもまたテーパ部分を含まず、テクスチャ加工部分２６Ａはプレート１０の上面１６との交差部で始まる。この代替的な開口部２０Ａは、骨を動的に圧縮し、及び／またはプレート１０を骨に係止することができる係止及び非係止締結具３０、４０の両方の使用も提供する。
【００２９】
ここで図１１Ａ〜１１Ｃを参照すると、組み合わせ開口部２０Ｂは、係止孔２２Ｂが異なる種類のテクスチャ加工部分２６Ｂを含むことを除いて、他の組み合わせ開口部と同様である。テクスチャ加工部分２６Ｂは、孔２２Ｂの中央部分の周りに一連の交互の凹部及び凸部を含む。凹部は、孔２２Ｂの内周の周りに延在する交互の切り抜きの波の形態であり得る。テクスチャ加工部分２６Ｂは、締結具３０を摩擦嵌めで係止されてもよく、または締結具３０の挿入中にその場で係止を形成するように修正されてもよい。この実施形態では、係止孔は、多軸係止を可能にし得る。プレート１０及び係止締結具３０は、異なる硬度値を有する異なる材料から作製され得る。例えば、締結具３０は、比較的低い硬度値を有する材料で形成され得るプレート１０に対してより高い硬度（例えば、ロックウェルスケールに関する）を有し得る。硬度の増加により、締結具３０が孔２２Ｂに挿入される（すなわち、ねじ込まれる）と、係止締結具３０のヘッド部分３２がプレート１０内にねじ山を形成することができ、これによって締結具３０をプレート１０に係止する。
【００３０】
図１２Ａ〜１２Ｃを参照すると、開口部２０Ｃは、より開放した構成を備えた、係止孔２２Ｃと動的圧縮孔２４Ｃとを含む。係止部分２２Ｃは、テーパねじの形態のテクスチャ加工部分２６Ｃを有する。このテーパねじは、係止締結具３０上の類似のテーパねじに概ね相当し得る。開口部２０Ｃの反対側部分２４Ｃは、動的圧縮を可能にするために、プレート１０の上面１６にミル切削されたランプ２５Ｃを備えた楕円形である。図１２Ｃで最もよく分かるように、ランプは部分的に球面形状であり、プレート１０の上面１６から延在し、テクスチャ加工部分２６Ｃに接続する。図１２Ｂで上から見るとき、ランプ２５Ｃは、テーパねじ係止孔２２Ｃに伸びる正方形に似た、鍵穴の形の、及び／または非孔形状を作成する。この代替的な開口部２０Ｃもまた、骨を動的に圧縮し、及び／またはプレート１０を骨に係止することができる係止及び非係止締結具３０、４０の両方の使用を提供する。
【００３１】
ここで図１３Ａ〜１３Ｃを参照すると、開口部２０Ｄは、係止孔２２Ｄと動的圧縮孔２４Ｄとを含む。これらの孔２２Ｄ、２４Ｄは接続され、すぐ近くにあるが、重なり合ってはいない。孔２２Ｄ、２４Ｄは、孔２２Ｄ、２４Ｄの下部に近接する（例えば、プレート１０の底面１８で、孔２２Ｄ、２４Ｄの間に部分的に延在する）プレート材料の小部分または小片によって分離されている。係止部分２２Ｄは、テーパねじの形態のテクスチャ加工部分２６Ｄを有する。テクスチャ加工部分２６Ｄは、孔２４Ｄに接続したところを除いては、孔２２Ｄのほぼ外周全体の周りに延在する。動的圧縮孔２４Ｄは細長くされ、締結具４０を受容するために、孔２４Ｄの反対側に傾斜部分２５Ｄを有する。この構成は、孔２２Ｄ、２４Ｄにおいて構造安定性を与えつつ、プレート１０上の孔２２Ｄ、２４Ｄの非常に近接した集合体を可能にする。
【００３２】
図１４Ａ〜１４Ｃを参照すると、係止孔２２Ｅ及び動的圧縮孔２４Ｅは隣接しているが、互いに離間している。孔２２Ｅ、２４Ｅは、プレート材料の壁５６によって互いに完全に離間している。係止部分２２Ｅは、孔２２Ｅの外周全体の周りに延在するテーパねじの形態のテクスチャ加工部分２６Ｅを有する。動的圧縮孔２４Ｅは細長くされ、孔２４Ｅの反対側に傾斜部分２５Ｅを有する。この構成もまた、係止及び／または動的圧縮の両方への選択肢を与えつつ、プレート１０上の孔２２Ｅ、２４Ｅの非常に近接した集合体を可能にする。
【００３３】
図１５Ａ〜１５Ｃ及び１６Ａ〜１６Ｃは、プレート１０上の係止孔２２Ｅ及び動的圧縮孔２４Ｅの代替的配置を示す。図１５Ａ〜１５Ｃに示すように、係止及び非係止孔２２Ｅ、２４Ｅは、プレート１０の長さにわたって千鳥状にされている。第１の一連の係止孔２２Ｅは、プレート１０の長さに沿って第１の線で配置され、第２の一連の非係止孔２４Ｅは、プレート１０の長さに沿って第２の線で配置されている。孔２２Ｅの第１の線は、１つおきの孔が非係止または係止であるように、孔２４Ｅの第２の線に対してオフセットされている。直線で描写されているが、孔２２Ｅ、２４Ｅは、必ずしも直線で配置されなくともよいことが企図される。図１６Ａ〜１６Ｃでは、係止及び非係止孔２２Ｅ、２４Ｅは、各孔が係止孔２２Ｅと非係止孔２４Ｅとの間で交互に並ぶように、プレート１０の長さに沿って千鳥状になっている。孔２２Ｅ、２４Ｅは、プレート１０の中央長手方向軸に沿って概ね整列されているが、孔は、プレート１０に沿って任意の適切な個数及び構成でオフセットまたは整列されてもよいことを理解されたい。
【００３４】
ここで図１７Ａ〜１７Ｄを参照すると、開口部２０Ｆの代替変更例が提供されている。この実施形態では、孔構成物２０Ｆは、プレート１０内の少なくとも３つの重なり合う円錐形ねじ付き孔から構成される。開口部２０Ｆは、プレート１０の長手方向軸に沿って配置された第１の係止孔２２Ｆ、第２の孔２４Ｆ、及び第３の孔２３Ｆを含む。第３の孔２３Ｆは、第１の係止孔２２Ｆに対する孔２４Ｆの鏡像である。円錐形ねじ付き孔２２Ｆ、２３Ｆ、２４Ｆは、平行軸を有してもよく、または有しなくともよい。各孔２２Ｆ、２３Ｆ、２４Ｆは、例えば、１つ以上のねじ付き部分の形態のテクスチャ加工部分２６Ｆを含み得る。したがって、係止締結具３０は、孔２２Ｆ、２３Ｆ、２４Ｆのうちのいずれかに係止することができる。孔２２Ｆ、２３Ｆ、２４Ｆのそれぞれは、テクスチャ加工部分２６Ｆを伴うように示されているが、孔２２Ｆ、２３Ｆ、２４Ｆのうちの１つ以上は、テクスチャ加工部分２６Ｆの代わりに実質的に平滑な内側部分を有してもよいことを理解されたい。孔２０Ｆの第１及び第２の端部における孔構成物の上部は、それぞれ、プレート１０の動的圧縮を可能にするために、傾斜特徴部２５Ｆ（例えば、孔２３Ｆ及び２４Ｆに隣接して）を有する。加えて、傾斜特徴部２５Ｆは、３つ以上の円錐形孔２２Ｆ、２３Ｆ、２４Ｆにわたってもよい（例えば、開口部２０Ｆの全外周の周りで）。
【００３５】
非係止圧縮締結具４０は、締結具４０が重なり合う孔２２Ｆ、２４Ｆ、２３Ｆの間を干渉されることなく平行移動が可能であるように骨ねじの大径を有し得る。図１７Ｄで最もよく分かるように、係止締結具３０は、孔２２Ｆ、２３Ｆ、２４Ｆのうちのいずれかのテクスチャ加工部分２６Ｆに係合するように構成された、例えば、ねじ山の形態のテクスチャ加工領域３６を含み得る。開口部２０Ｆの孔形状は、動的圧縮を達成することができる固定角度及び／もしくは可変角度係止ねじ３０ならびに／または多軸非係止ねじ４０のいずれかを利用するために、骨プレート１０に適用され得る。このことは、外科医が、好み、解剖学的構造、及び骨折の位置に基づいて、より柔軟にねじを配置することを可能にする。
【００３６】
ここで図１８Ａ〜１８Ｂを参照すると、開口部２０Ｇの別の実施形態が提供されている。この開口部２０Ｇは、プレート１０の上面１６から底面１８まで延在する１つの細長い孔またはスロットから構成され得る。開口部２０Ｇの係止部分２２Ｇは、平行機械ねじ山を有するテクスチャ加工部分２６Ｇを含み得る。これらのねじ山は、係止締結具３０を保持するために、１８０度を超えて延びることができる。開口部２０Ｇの非係止部分２４Ｇは、開口部２０Ｇを完成させるために、係止部分２２Ｇの反対側に位置付けられ得る。開口部２０Ｇの上部は、プレート１０の動的圧縮を可能にするために、１つ以上の傾斜特徴部２５Ｇを有してもよい。ランプ２５Ｇは、細長いスロット２０Ｇの上方外周全体またはその一部にわたることができる。圧縮ねじ４０は、ねじ４０が干渉されることなく、開口部２０Ｇに沿って平行移動できるように、骨ねじ大径を有し得る。
【００３７】
図１９Ａ〜１９Ｅを参照すると、係止締結具３０の代替実施形態は、任意のプレート１０と共に使用されてもよい。締結具３０のヘッド部分３２は、締結具３０をプレート１０に係止するために、例えばねじ山の形態のテクスチャ加工領域３６を含み得る。締結具３０及び／またはプレート１０もまた、締結具３０のプレート１０からの後退を防止するために、１つ以上の機構を含んでもよい。図１９Ａにおいて、ヘッド部分３２は、プレート１０と干渉するねじ付き部分３６Ａ（例えば、平行ねじ山を有する）を含み、ヘッドの上部は、ねじ山よりも大きく広がる。ヘッド部分３２は、締結具３０が完全に挿入されるときに底に達して、締結具３０内に予荷重を作成し、結果として締結具３０を回転して係止する。図１９Ｂにおいて、ヘッド部分３２は、ねじ付き部分３６Ｂを含む。ヘッド部分３２は、小径がテーパ状であると同時に一定の大径を有する。ねじ山の高さは、ねじ３０のヘッド部分３２の上部でゼロになり得る。最初のわずかなねじの回転は円滑に挿入するが、雄ねじのテーパ状部分がプレート１０に係合すると、干渉が生じて、ねじ３０を噛み込み妨害（ｊａｍｍｉｎｇ）及び／または係止し、後退を防止する。図１９Ｃにおいて、ヘッド部分３２上のねじ山３６Ｃは、ヘッド部分３２の大径がねじ３０の上部に向かって大きくなりながら、ねじ３０の小径が一定のままであること以外は、図１９Ｂの設計と同様である。同様な噛み込み妨害及び係止機構は、プレート１０におけるねじ３０の引き締めをもたらす。図１９Ｄにおいて、ねじ付き部分３６Ｄは、異なるピッチの領域を有する。特に、ねじ３０のヘッド部分３２上の平行ねじ山は、ねじ３０のヘッド部分３２の底部におけるプレート１０のものと同様なピッチを有する。次いでピッチは、ヘッド部分３２の上部に向かって増加または減少し、その結果、ねじ山の噛み込み妨害をもたらし、ねじ３０の不必要な後退を防止する。図１９Ｅに示す図１９Ｄの概念の代替変更例において、プレート１０の開口部には、ねじ付き部分３６Ｄのピッチが一定のままでありながら、異なるピッチの領域が設けられる。例えば、ヘッド部分３２は、一定のピッチを有する平行ねじ山を含んでもよい。プレート１０の上面は、ねじ１０のものと同様のねじ山のピッチを含むが、プレート１０の底面に向かって、ねじ山のピッチは、増大するか、または低下し、ねじ３０をプレート１０に係止するであろう。
【００３８】
ここで図２０Ａ及び２０Ｂを参照すると、プレート１０は、追加の後退防止特徴部を含む。この実施形態では、プレート１０は、圧縮締結具４０または係止締結具３０のいずれかを受け取るように構成された、円筒孔または開口部２０Ｈを含む。各開口部２０Ｈは、圧縮締結具４０による動的圧縮を可能にするために、開口部２０Ｈの外周の一部または全体の周りに延在する傾斜部部分２５Ｈを含み得る。各開口部２０Ｈは、係止締結具３０による角安定性を提供するために、円筒形特徴部を含み得る。開口部２０Ｈはまた、係止締結具３０と円筒開口部２０Ｈとの間で圧縮引き締めを引き起こすために、角度をなすテーパ２８を含んでもよい。各開口部２０Ｈは、締結具３０、４０が後退することを遮断するように作動され得る付随する遮断用ねじ４６を有する。遮断用ねじ４６は、プレート１０の上面１６における第１の端部から、底面１８における第２の端部まで延在することができる。遮断用ねじ４６の第１の端部は、遮断用ねじ４６を非遮断位置から遮断位置まで回転させるために、器具を受容するようにサイズ調整された凹部を含んでもよい。遮断位置は、締結具４０のヘッド部分４２の一部を覆う遮断用ねじ１６の一部を含むことができ、これによって、締結具４０のプレート１０からの後退を更に防止する。
【００３９】
更に別の実施形態によれば、プレート１０は、締結具３０をプレート１０に係止するために、プレート材料の変位によって作動する自己形成ねじを有する係止締結具３０を受容するように構成された１つ以上の開口部２０を含み得る。ここで図２１〜２６を参照すると、係止締結具３０及びプレート１０の開口部２０の代替実施形態が示されている。これらの実施形態では、内固定プレート１０に対する締結具３０の係止機構（例えば、骨ねじ）は、可変角度ねじ挿入を可能にし得る。締結具３０は、角度をなす円錐内に挿入されることが可能であり、ここでは、締結具３０のヘッド部分３２を移動させるのに要する力は、締結具３０がプレート１０に対して垂直に挿入されるときに要する力と実質的に等しい。プレート１０の孔または開口部２０は、締結具３０が異なる角度で挿入され得るように形作ることができる。開口部２０の形状は、ねじ山を締結具３０のヘッド部分３２上で捕らえ、またねじの形成を開始するのに必要な軸力を低減させる助けとなる。
【００４０】
係止機構は、プレート材料を変位させる自己形成ねじを備えたヘッド部分３２を有する締結具３０を含む。プレート１０は、変位を容易にするために、締結具３０よりもより軟質の材料から作製され得る。例えば、プレート１０は、チタン、合金、ポリマー、またはより低い材料硬度（例えば、ロックウェル硬度）を有する他の材料から構成されてもよい。締結具３０は、例えば、コバルトクロム、タングステン、合金、またはより高い硬度を有する他の材料から構成される、比較的硬質の材料から作製され得る。好ましくは、締結具３０は、ねじ形成工程を容易にする強靭で、堅く、かつ高い表面硬度を有する材料から構成される。形成機構は、プレート１０の材料の除去よりはむしろ材料の変位によって作動し、これによって、タッピングから生じる断片物またはチップを最小化する。
【００４１】
図２１Ａ〜２１Ｂでは、係止締結具３０は、ヘッド部分３２と骨に係合するように構成されたシャフト部分３４とを含む。図示されていないが、シャフト部分３４は、締結具３０が骨に螺入され得るようにねじ付けされてもよい。ヘッド部分３２は、プレート１０の開口部２０内の嵌合部が、締結具３０が骨に向かって進められると引き締まるように、テーパ状であってもよい（例えば、約２０°の角度で）。係止締結具３０のヘッド部分３２は、その外面の周りに、プレート１０の開口部２０に係合するようにサイズ調整かつ構成されたテクスチャ加工領域３６を含む。テクスチャ加工領域３６は、ねじ山、リッジ、バンプ、ディンプル、鋸歯状部、または他の種類のテクスチャ加工領域を含んでもよい。図示するように、テクスチャ加工領域３６は、好ましくは、ヘッド部分３２の上部からシャフト部分３４に近接するヘッド部分３２の底部まで実質的に延在するねじ付き部分を含む。ねじ山３６は、ヘッド部分３２の円錐形表面に略垂直に広がる。ねじ付き部分３６は、プレート材料を変位させ、かつプレート１０の開口部２０内にねじ山を作成するように構成された自己形成ねじの形態である。ねじ付き部分は、プレート材料の切断または形成を容易にするために、誇張的に鋭いねじ山頂部を有する。
【００４２】
ここで図２２Ａ〜２５Ｂを参照すると、締結具３０によってタッピングされる前の開口部２０の代替変更例が示されている。締結具３０が挿入されると、これらの開口部２０は、自己形成ねじに基づいて改変される。開口部２０の形状は、ねじ山３６を捕らえことを助け、ねじ形成を開始するのに必要な軸力を低下させるように設計される。孔２０の上部は、偏角挿入中の締結具３０のヘッド部分３２の空隙用に、例えば、プレート１０の頂部面１６を通って切断された円錐形のストレートテーパ状面を備えて、テーパ状２８であってもよい。孔２０の下部は、偏角挿入中のシャフト部分３４の空隙用に、プレート１０の底部面１８を通って切断された円錐形のストレートテーパ状面を備えて、更にテーパ状２９であってもよい。上部テーパ状部分２８は、例えば、下部テーパ状部分２９よりも大きな程度のテーパを有して、より大きくてもよい。例えば、上部テーパ状部分２８は、約６０〜９０°、７０〜８０°、または７２〜７８°の範囲の、好ましくは約７０°、７５°、または８０°のテーパを有し得るが、一方、下部テーパ状部分２９は、約５０〜７０°、５５〜６５°、または５７〜６３°の範囲の、好ましくは約５５°、６０°、または６５°のテーパを有し得る。上部及び／または下部テーパ状部分２８、２９は、実質的に円錐状であってもよく（例えば、図２２Ｂ、２３Ｂ、２４Ｂ）、または異なる直径またはテーパの程度を有する２つの別個の円錐断面などの複数の断面でセグメント化されてもよい（例えば、図２５Ａ及び２５Ｂ）。
【００４３】
上部テーパ状部分２８と下部テーパ状部分２９との交差部において、狭くなった中央部分は、テクスチャ加工部分２６を有してもよい。上述したように、テクスチャ加工部分２６は、ねじ山、リッジ、バンプ、ディンプル、鋸歯状部、または他の種類のテクスチャ加工領域を含んでもよい。図２２Ａ〜２２Ｂに示した実施形態では、テクスチャ加工部分２６は、各カットが次のものに重なり合っている複数の浅いカットから構成されるウインドスイープカット設計を含む。例えば、ウインドスイープ設計は、複数のねじに似た螺旋状カットスイープを含んでもよい。各カットは、孔２０の内径への（例えば、上部及び下部テーパ状部分２８、２９への）円滑な移行を有する。ウインドスイープカットは、自己形成ねじが切り込むための確実な表面を提供し、これによって、プレート１０内に新たに形成されたねじ山の剥離を防止する助けとなる。
【００４４】
図２３Ａ〜２３Ｂにおいて、テクスチャ加工部分２６は、ローレット加工カット設計を含む。上部テーパ状部分２８と下部テーパ状部分２９（例えば、２つの円錐形カット）との間の丸みを帯びた移行は、ローレット加工工程を行うために実施可能な表面を、ならびにヘッド部分３２が軸外係止中に転がることができる表面を提供する。ローレット加工設計は、各カットが次のものに重なり合っている、ダイヤモンドパターン（例えば、約４５°）の複数の浅いローレット加工溝のセットを含み得る。ローレット加工溝は、自己形成ねじが材料により深く切り込み、ねじ形成工程を開始するために必要な軸力を低下させることを可能にする。図２４Ａ〜２４Ｂは、多角形状カット設計を描写している。この設計では、上部テーパ状部分２８と下部テーパ状部分２９との間の移行部にテクスチャ加工部分はない。その代わりに、狭くなった中央領域は、孔２０が円筒形でも円錐形でもないように全体として多角形状を有する。多角形状は、材料の明確な直線部を有する多数の辺と、その周りでフォームカットが伸ばされる角部とを含む。例えば、多角形状は、実質的に六角形（６つの面を有する）、七角形（７つの面を有する）、八角形（８つの面を有する）などであってもよい。孔２０は、同じ形状を有する単一の同心リングとして、ローブカットを含まずに表されてもよい。
【００４５】
図２５Ａでは、上部テーパ状部分２８は、偏角挿入中の締結具３０のヘッド部分３２の空隙用に、円錐形ストレートテーパ状面カットを含む。上部テーパ状部分２８は、より狭い直径を有する下部テーパ状部分２９への移行部に近接する下部領域と比べてより大きな面積を備えた上部領域を有するようにセグメント化される。ねじ形成工程が行われる、上部及び下部テーパ状部分２８、２９の間の中央領域は、材料除去及びねじ形成の逃げのために、その間に位置する溝２７を備えた、材料の２つのピーク部または同心リング（例えば、表層リング６０及び深層リング６２）を含む。リング６０、６２の間の溝２７は、例えば、約４０〜８０°、約５０〜７０°の範囲で、または約６０°で角度をなしてもよい。表層リング６０は、大部分の片持ち梁の荷重を支持することを担当するために、表層リング６０は、深層リング６２よりもわずかに小さな内径のものである。深層リング６２は、偏角挿入中の追加の固定及び支持ならびに公称軌道挿入中の追加の支持を提供する。下部テーパ状部分２９は、偏角で挿入されるとき、締結具３０のシャフト３４に空隙を提供するストレートテーパ状面を含む。
【００４６】
図２５Ｂの開口部２０の実施形態は、図２５Ａのものと同様であるが、上部テーパ状部分２８と下部テーパ状部分２９との間の移行部において複数の螺旋状スイープカットの形状のテクスチャ加工部分２６を更に含む。浅い螺旋状カットまたはウインドスイープカットは、急勾配部において一連のカットを含むことができる。ウインドスイープカットは、例えば約５０〜７０°、または約６０°で角度をなしてもよい。同じ個数のカットが、時計方向または半時計方向の両方で作製されてもよい。これらのカットは、開口部２０内に突出する材料のプラトーを作成し得る。得られた形状は、締結具３０が切り込むための確実な表面を提供し、このことが、締結具３０をプレート１０に係止するのに必要な軸力を劇的に低下させ得る。したがって、機構は、締結具３０のヘッド部分３２のねじ山に係合するために、骨の把持に頼る必要はない。締結具３０の挿入中に取り除かれた材料は、形成工程中にその多くが形成された材料を取り除き、締結具３０とプレート１０との間の摩擦を低減させることによって、自己形成ねじがより深く切り込むことを可能にする。
【００４７】
図２６Ａ〜２６Ｄは、ねじ−プレートアセンブリを描写している。図２６Ｃのアセンブリは、プレート１０の上面１６に対して垂直以外の角度で配置された係止締結具３０を示す。図２６Ｄでは、非係止締結具４０は、プレート１０に対して略垂直に配置されている。係止締結具３０及び非係止締結具４０が、プレート１０に対して任意の適切な角度で配向されてもよいことを理解されたい。図２６Ｃの断面図は、プレート１０の材料が締結具３０のねじ山の周りで変位されているプレート１０との螺合係合を示す。自己形成ねじを使用することによって、締結具３０は、可変角度でプレート１０内に挿入することができ、締結具３０をプレート１０に係止するための追加のステップを必要とすることなく、ワンステップの係止でプレート１０に係合する。図２６Ｄの断面図は、開口部２０内にそれに螺合係止することなく受容された圧縮性の非係止ねじ４０を示す。非係止ねじ４０は、骨の動的圧縮を提供し得る。したがって、本明細書に記載される締結具及び開口部は、多種多様な選択肢を外科医に提供し、その結果、骨折及び骨の所望の治療に応じて、動的圧縮のための適切な係止及び／または非係止能力を提供する。
【００４８】
本発明は、詳細に、また特定の実施形態を参照して説明されてきたが、様々な変更及び改変が本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなくなされ得ることが、当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、改変及び変更を、それらが添付の特許請求の範囲及びその同等物に含まれるという条件で、包含することが意図されている。例えば、本文書に広範に記載される全ての範囲が、より広い範囲内に入る全てのより狭い範囲をそれらの範囲内に含むことが明示的に意図される。上記で開示された様々な装置の構成要素が、任意の好適な構成で組み合わされ、または改変されてもよいことも意図される。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】一実施形態による骨幹部の骨プレートの上面斜視図を描写する。
【図２】図１のプレートの底面斜視図を描写する。
【図３】一実施形態による組み合わせ孔の大写し図である。
【図４】組み合わせ孔の一部に係合された締結具のヘッドを示す。
【図５】２つの組み合わせ孔に係合された２つの締結具の上面斜視図である。
【図６】組み合わせ孔のテクスチャ加工部分に係合する前の締結具ヘッドの大写し斜視図である。
【図７】別の実施形態による、組み合わせ孔の代替変更例の大写し図である。
【図８】図７の組み合わせ孔を通って挿入された締結具の斜視図である。
【図９】図７の組み合わせ孔を通って挿入された２つの締結具の斜視図である。
【図１０Ａ】組み合わせ孔の別の実施形態の、斜視図を示す。
【図１０Ｂ】組み合わせ孔の別の実施形態の、上面図を示す。
【図１０Ｃ】組み合わせ孔の別の実施形態の、断面図を示す。
【図１１Ａ】組み合わせ孔の別の実施形態の、斜視図を示す。
【図１１Ｂ】組み合わせ孔の別の実施形態の、上面図を示す。
【図１１Ｃ】組み合わせ孔の別の実施形態の、断面図を示す。
【図１２Ａ】締結具を受容するための孔の別の実施形態の、斜視図を示す。
【図１２Ｂ】締結具を受容するための孔の別の実施形態の、上面図を示す。
【図１２Ｃ】締結具を受容するための孔の別の実施形態の、断面図を示す。
【図１３Ａ】組み合わせ孔の別の実施形態の、斜視図を示す。
【図１３Ｂ】組み合わせ孔の別の実施形態の、上面図を示す。
【図１３Ｃ】組み合わせ孔の別の実施形態の、断面図を示す。
【図１４Ａ】別個の係止及び非係止孔の別の実施形態の、斜視図を示す。
【図１４Ｂ】別個の係止及び非係止孔の別の実施形態の、上面図を示す。
【図１４Ｃ】別個の係止及び非係止孔の別の実施形態の、断面図を示す。
【図１５Ａ】別個の係止及び非係止孔を含むプレートの一実施形態の、斜視図を示す。
【図１５Ｂ】別個の係止及び非係止孔を含むプレートの一実施形態の、上面図を示す。
【図１５Ｃ】別個の係止及び非係止孔を含むプレートの一実施形態の、断面図を示す。
【図１６Ａ】別個の係止及び非係止孔を含むプレートの別の実施形態の、斜視図を示す。
【図１６Ｂ】別個の係止及び非係止孔を含むプレートの別の実施形態の、上面図を示す。
【図１６Ｃ】別個の係止及び非係止孔を含むプレートの別の実施形態の、断面図を示す。
【図１７Ａ】３つの重なり合う係止及び非係止孔を含むプレートの別の実施形態による、係止締結具を備えた斜視図を示す。
【図１７Ｂ】３つの重なり合う係止及び非係止孔を含むプレートの別の実施形態による、係止締結具を備えた上面図を示す。
【図１７Ｃ】３つの重なり合う係止及び非係止孔を含むプレートの別の実施形態による、係止締結具を備えた断面図を示す。
【図１７Ｄ】３つの重なり合う係止及び非係止孔を含むプレートの別の実施形態による、係止締結具を備えた斜視図を示す。
【図１８Ａ】係止及び非係止機能性を備えた別の実施形態による、プレートの斜視図を示す。
【図１８Ｂ】係止及び非係止機能性を備えた別の実施形態による、プレートの斜視図を示す。
【図１９Ａ】更に別の実施形態による、プレートにおける代替的な係止ねじ及び開口部を示す。
【図１９Ｂ】更に別の実施形態による、プレートにおける代替的な係止ねじ及び開口部を示す。
【図１９Ｃ】更に別の実施形態による、プレートにおける代替的な係止ねじ及び開口部を示す。
【図１９Ｄ】更に別の実施形態による、プレートにおける代替的な係止ねじ及び開口部を示す。
【図１９Ｅ】更に別の実施形態による、プレートにおける代替的な係止ねじ及び開口部を示す。
【図２０Ａ】遮断用ねじを備えたプレートの代替変更例の斜視図を描写する。
【図２０Ｂ】遮断用ねじを備えたプレートの代替変更例の断面図を描写する。
【図２１Ａ】プレートの開口部内にねじ山を形成するように構成された自己形成ねじを有する別の実施形態による締結具を描写する。
【図２１Ｂ】プレートの開口部内にねじ山を形成するように構成された自己形成ねじを有する別の実施形態による締結具を描写する。
【図２２Ａ】図２１Ａ〜２１Ｂの締結具の自己形成ねじを受容するように構成されたウインドスイープカット（ｗｉｎｄｓｗｅｐｔ  ｃｕｔ）を有する一実施形態によるプレートの開口部を描写する。
【図２２Ｂ】図２１Ａ〜２１Ｂの締結具の自己形成ねじを受容するように構成されたウインドスイープカット（ｗｉｎｄｓｗｅｐｔ  ｃｕｔ）を有する一実施形態によるプレートの開口部を描写する。
【図２３Ａ】図２１Ａ〜２１Ｂの締結具の自己形成ねじ付きを受容するように構成されたローレット加工されたカットを有する別の実施形態によるプレートの開口部を描写する。
【図２３Ｂ】図２１Ａ〜２１Ｂの締結具の自己形成ねじ付きを受容するように構成されたローレット加工されたカットを有する別の実施形態によるプレートの開口部を描写する。
【図２４Ａ】図２１Ａ〜２１Ｂの締結具の自己形成ねじを受容するように構成された多角形カットを有する別の実施形態によるプレートの開口を描写する。
【図２４Ｂ】図２１Ａ〜２１Ｂの締結具の自己形成ねじを受容するように構成された多角形カットを有する別の実施形態によるプレートの開口を描写する。
【図２５Ａ】別の実施形態によるプレートの代替的な開口部を描写する。
【図２５Ｂ】更に別の実施形態によるプレートの別の代替的な開口部を描写する。
【図２６Ａ】係止または非係止締結具がプレートに対してある角度でまたは垂直位置付けられ得る一実施形態によるプレートアセンブリを描写する。
【図２６Ｂ】係止または非係止締結具がプレートに対してある角度でまたは垂直位置付けられ得る一実施形態によるプレートアセンブリを描写する。
【図２６Ｃ】係止または非係止締結具がプレートに対してある角度でまたは垂直位置付けられ得る一実施形態によるプレートアセンブリを描写する。
【図２６Ｄ】係止または非係止締結具がプレートに対してある角度でまたは垂直位置付けられ得る一実施形態によるプレートアセンブリを描写する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２６Ｄ】
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【外国語明細書】
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