(57)【要約】【課題】貼付シートを体内に導入して体内の患部に確実に展開して貼付することができる貼付シートの体内貼付処置具を提供する。【解決手段】  体内貼付処置具１０は、体内の患部に貼付される貼付シートＳを体内へ導入し展開するためのものであって、２枚の重なるフィルムシート１１１、１１１と、内腔を有し、フィルムシート１１１、１１１の間に先端部が挿入される管状部材１２とを備え、フィルムシート１１１，１１１の外周縁が封止されることにより、フィルムシートの間に管状部材１２の内腔のみと流体連通可能な隙間１１２を有する袋部材１１が形成され、袋部材１１は、管状部材１２の先端部が挿入される側の端部と反対側の端部が、前記の各フィルムシート１１１、１１１の外面が内向きとなって対向するように内側に折り込まれることにより、折り込まれたフィルムシート間に貼付シートの収容が可能なポケット部１１３が形成されている。【選択図】図１
2018000552.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
貼付シートを体内に導入して患部に貼付するための体内貼付処置具であって、
２枚の重なるフィルムシートと、
内腔を有し、前記フィルムシートの間に先端部が挿入される管状部材とを備え、
前記フィルムシートの外周縁が封止されることにより、前記フィルムシートの間に前記管状部材の内腔のみと流体連通可能な隙間を有する袋部材が形成され、
前記袋部材は、前記の各フィルムシートの外面が内向きとなって対向するように内側に折り込まれることにより、折り込まれたフィルムシート間に前記貼付シートの収容が可能なポケット部が形成されている体内貼付処置具。
【請求項２】
前記袋部材に形成された前記ポケット部は、前記フィルムシートが折り込まれて形成される前記貼付シートの収容方向の長さが、前記ポケット部の開口部の幅と同等または前記開口部の幅よりも大きく形成されている請求項１に記載の体内貼付処置具。
【請求項３】
請求項１または２に記載の体内貼付処置具であって、
二つ折りにされたシート部材間に前記貼付シートが挟まれ、前記ポケット部に前記貼付シートを挿入するための挿入治具をさらに備え、
前記挿入治具は、折り目と反対の端部に切り欠き部が形成されており、前記シート部材の間に前記貼付シートが挟まれた状体で前記切り欠き部から前記貼付シートの端部が露出している体内貼付処置具。
【請求項４】
請求項１から３に記載の体内貼付処置具であって、先端部に前記袋部材が巻き付けられる棒状体をさらに備えた体内貼付処置具。
【請求項５】
前記棒状体は、先端部に二股形状をなす一対の支持部を備え、
前記支持部の対向する壁面間は前記袋部材の全長が挿入される凹溝を構成し、前記凹溝の底には前記管状部材が通される貫通孔が開口している請求項４に記載の体内貼付処置具。
【請求項６】
請求項１から３に記載の体内貼付処置具であって、前記袋部材の外周に被せられる筒状の膨らみ規制部材をさらに備える体内貼付処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、貼付シートを体内へ導入して体内の患部に貼付するための体内貼付処置具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
人体の自然開口部を通じて挿入される内視鏡検査において、食道、胃、十二指腸等の粘膜部分に腫瘍などの病変部が発見されると、内視鏡下で病変部を切除する処置が施されるが、病変部の切除から数日後に遅発性の出血や穿孔が発生する場合がある。このため、病変部を切除した後に、患部を貼付シートで覆う処置を行い、出血や穿孔を予防している。
【０００３】
また、腹腔鏡などの内視鏡下の外科手術においては、切除部の止血や縫合部の補強を目的として切除部や縫合部を貼付シートで覆う場合がある。直接治療部位に触れることができない内視鏡下手術では、患者の腹壁に筒状のトロッカーを複数本穿刺し、これらトロッカーの貫通孔を通して内視鏡や鉗子を腹腔内に挿入して処置が行われる。貼付シートを貼り付ける際、貼付シートの体内への導入も同様にトロカーの貫通孔を通す必要がある。
【０００４】
貼付シートを腹腔内に導入して患部に貼りつけるための器具として、例えば特許文献１に記載のものが提案されている。特許文献１に記載の器具は、内シャフトの先端側の部位にバルーンが取り付けられ、バルーンの外周面上にシートが巻き付けられており、内シャフトの先端側が外シース内に収容されている。
このような状態の器具の先端部を、トロッカーの貫通孔を通じて患部近傍まで導入する。内シャフトは外シースに対して軸方向の先端側に移動可能であり、内シャフトが外シースの先端側から突出すると、外部に露呈されたシートの巻き付け状態が解除されて、患部に適用される。また、バルーンを膨張させることで、シートを患部に圧迫させることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１０−１２１２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に記載の器具においては、シートはバルーンの外周面上に単に巻き付けられているだけであり、シートが不織布など繊維状で絡みやすい材質の場合は、シートを外シースから外部に露呈するだけではシートの巻き付け状態が解除されない場合がある。特に、大きいシートを腹腔内に導入するために、バルーンの外周面上にシートを複数回巻き付ける場合には、シートが外部に露呈されただけではシート間の抵抗によりシートの巻き付け状態が解除されにくい。また、解除されたとしても、シートが湾曲した状態で巻き付けが解除されたり、シートに皺が生じたりして、患部の所望の位置にシートを貼り付けることが難しい場合がある。
また、シートの巻き付け状態が解除されない場合に、バルーンを膨張させてシートの巻き付け状態を解除しようとしても、シートの内側からシートが外方に向けて押されるだけであるため、巻き付け状態が解除されずにシートが破れたり、意図しない位置にシートが貼り付けられる恐れがある。
【０００７】
本発明は、上記した課題に着目してなされたものであり、貼付シートを体内に導入して体内の患部に確実に展開して貼付することができる体内貼付処置具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明による体内貼付処置具は、貼付シートを体内に導入して患部に貼付するための体内貼付処置具であって、２枚の重なるフィルムシートと、内腔を有し、前記フィルムシートの間に先端部が挿入される管状部材とを備え、前記フィルムシートの外周縁が封止されることにより、前記フィルムシートの間に前記管状部材の内腔のみと流体連通可能な隙間を有する袋部材が形成され、前記袋部材は、前記の各フィルムシートの外面が内向きとなって対向するように内側に折り込まれることにより、折り込まれたフィルムシート間に前記貼付シートの収容が可能なポケット部が形成されているものであり、上記の目的はこの体内貼付処置具により達成される。
【０００９】
上記の構成の体内貼付処置具では、袋部材のポケット部に貼付シートを収容し、管状部材の先端部に袋部材を巻き付け、管状部材の先端部をトロッカーの貫通孔を通して体内の患部近傍まで導入する。そして、管状部材の内腔を介して袋部材のフィルムシートの間の隙間に流体を導入すると、管状部材に巻き付けられた袋部材の膨張によって巻き付け状態が解除され、フラットな展開状態にまで復元されるとともに、内側に折り込まれたフィルムシートがポケット部に収容された状態のまま貼付シートを挟み込む。さらに流体を導入し、袋部材がフィルムシートを内側に折り込んだ状態のままで膨張できなくなると、袋部材の膨張により内側に折り込まれたフィルムシートが貼付シートを挟み込みながら順次前方に押し出されることで、ポケット部に収容された貼付シートが前方に放出される。貼付シートを患部に皺なく位置決めして貼付するためには、貼付シートの一部が袋部材から押し出された状態で、膨張した袋部材により患部に対して貼付シートを押え付けて位置決め固定する。この状態からさらに流体を導入すると、ポケット部に収容された貼付シートが膨張した袋部材の患部側の外周面上に沿う状態で順次押し出されて、患部に貼付される。
【００１０】
このように、本発明によれば、袋部材の隙間に流体を導入することにより、貼付シートを収容した袋部材を管状部材へ巻き付けた状態から確実に展開することができる。また、さらに流体を導入することにより、貼付シートは膨張した袋部材の外周面上に沿う状態で押し出されるため、貼付シートを患部に皺なく展開して貼付することができる。すなわち、本発明の体内貼付処置具によると、袋部材の隙間に流体を導入する簡単な操作だけで、体内に導入した貼付シートを患部に確実に展開して貼付することができる。
【００１１】
また、貼付シートを膨張した袋部材によって患部に押し付けながら袋部材から押し出すことができるため、貼付シートを患部に固定するための鉗子を別途用意する必要がない。
【００１２】
貼付シートが水分で粘着力が活性化するような性質を有する場合、乾燥した状態で患部に貼付される必要があるが、本発明の体内貼付処置具によると、フィルムシートの間のポケット部に貼付シートが収容されて体内に導入されるため、貼付シートを体液や血液等の水分から保護することができ、乾燥した状態で貼付可能となる。
【００１３】
好ましい実施形態によれば、前記袋部材に形成された前記ポケット部は、前記フィルムシートが折り込まれて形成される前記貼付シートの収容方向の長さが、前記ポケット部の開口部の幅と同等または前記開口部の幅よりも大きく形成されている。
【００１４】
上記の構成によれば、体内に導入する際の管状部材に巻き付ける袋部材の長さを最小限にでき、体内への導入が容易になる。また、貼付シートの短辺側を位置決めして、長辺側に押出しながら貼付するため、貼付シートを綺麗な状態で皺の発生なく患部に貼付することができる。
【００１５】
好ましい実施形態においては、二つ折りにされたシート部材間に前記貼付シートが挟まれ、前記ポケット部に前記貼付シートを挿入するための挿入治具をさらに備え、前記挿入治具は、折り目と反対の端部に切り欠き部が形成されており、前記シート部材の間に前記貼付シートが挟まれた状体で前記切り欠き部から前記貼付シートの端部が露出していてもよい。
【００１６】
上記の構成によれば、貼付シートを挟んだ挿入治具をポケット部に挿入し、切り欠き部より露呈している貼付シートを袋部材の外側から押えて挿入治具のみを引き抜くことで、ポケット部に貼付シートを皺なく容易に収容することができる。
【００１７】
本発明の体内貼付処置具は、先端部に前記袋部材が巻き付けられる棒状体をさらに備えていてもよい。
【００１８】
上記の構成によれば、棒状体の先端部に袋部材を巻き付け、棒状体の先端部をトロッカーの貫通孔を通して体内の患部近傍まで導入する。棒状体と袋部材や管状部材は一体としてもよいし、別々であってもよい。袋部材を巻き付ける棒状体と流体を導入するための管状部材を別にすることで、管状部材の外径を小さくすることができ、袋部材の２枚の重なるフィルムシートと管状部材との間の流体気密性を確保しやすくなる。また、管状部材の先端部の袋部材の隙間への挿入量を短くすることができるため、ポケット部への貼付シートの収容が容易になる。
【００１９】
前記棒状体は、先端部に二股形状をなす一対の支持部を備え、前記支持部の対向する壁面間は前記袋部材の全長が挿入される凹溝を構成し、前記凹溝の底には前記管状部材が通される貫通孔が開口していることが好ましい。
【００２０】
上記の構成によれば、棒状体の一対の支持部は、袋部材の端部からポケット部の開口までの全体を支持するので、袋部材の膨張により内側に折り込まれたフィルムシートが押し出されるときの袋部材の状態を安定させることができ、棒状体の長さ方向に沿って安定した状態で押し出される。棒状体は長さ方向に沿って押したり引いたりする操作がなされるため、貼付シートを貼付したい方向に棒状体の長さ方向を一致させればよく、貼付シートを患部に貼り付け易くなる。
【００２１】
本発明の体内貼付処置具は、前記袋部材の外周に被せられる筒状の膨らみ規制部材をさらに備えていてもよい。
【００２２】
上記の構成は、貼付シートを収容した袋部材が人体の自然開口部を通じて挿入される内視鏡の先端部周囲に巻き付けられて用いられる場合に好適である。袋部材は内視鏡に対して後端部のみが固定される。膨らみ規制部材がない場合は、袋部材に流体が導入されると、袋部材は固定位置を支点として内視鏡に対して起き上がりつつ膨張し、内視鏡に対して斜め前方に膨張することになる。このため、食道などの狭い空間で膨張した場合には、袋部材の膨張により内視鏡の先端部が食道を圧迫することになり、粘膜等を傷付ける恐れがある。
【００２３】
これに対し、袋部材の外周に筒状の膨らみ規制部材を被せることで、膨らみ規制部材により袋部材の起き上がりが規制されるために、袋部材は内視鏡の先端側方向に向かって膨張する。これにより内視鏡先端部での圧迫もなくなり、貼付シートは内視鏡の先端側方向に向かって押し出される。また、内視鏡の視界方向に袋部材が膨張されるため、内視鏡により貼付シートの押し出される状態を確認しながら、貼付シートの貼付作業を行うことができる。
【００２４】
特に、食道や大腸などの管状臓器の患部の処置に本発明の体内貼付処置具を用いる場合、袋部材の巻き付けが解除されて展開状態となった後、袋部材を管状臓器の内壁に沿わせて膨張させて貼付シートを押し出すことで、患部に一度に貼付シートを貼付することができ好適である。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、貼付シートを収容した袋部材を巻き付けた状態から確実に展開することができる。また、貼付シートはポケット部に収容された状態のままで袋部材から押し出されるため、貼付シートを患部に皺なく貼り付けることが容易になる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の一実施形態に係る体内貼付処置具の平面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【図３】袋部材の端部が折り込まれた状態の体内貼付処置具の平面図である。
【図４】図３のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。
【図５】袋部材が棒状体の先端部に巻き付けられた状態を示す斜視図である。
【図６】患部に貼付シートを貼り付ける状態を示す断面図である。
【図７】患部に貼付シートを貼り付ける状態を示す断面図である。
【図８】貼付シートの挿入治具の斜視図である。
【図９】挿入治具に貼付シートを挟んだ状態の平面図である。
【図１０】貼付シートを挟んだ挿入治具をポケット部に挿入した状態の平面図である。
【図１１】他の実施形態を示す斜視図である。
【図１２】図１１のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。
【図１３】他の実施形態を示す分解斜視図である。
【図１４】（Ａ）は膨らみ規制部材を袋部材に被せた状態を示す側面図であり、（Ｂ）は（Ａ）のＤ−Ｄ線に沿う断面図である。
【図１５】（Ａ）は膨らみ規制部材の垂れ下がり部を折り込んだ状態を示す側面図であり、（Ｂ）は（Ａ）のＥ−Ｅ線に沿う断面図である。
【図１６】膨らみ規制部材の垂れ下がり部を折り込んだ状態を示す下面図である。
【図１７】膨らみ規制部材の垂れ下がり部を折り込んだ状態の他の例を示す断面図である。
【図１８】膨らみ規制部材が押し上げられた状態を示す断面図である。
【図１９】貼付シートが押し出された状態を示す断面図である。
【図２０】他の実施形態を示す斜視図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
本発明の実施形態を図１〜図７を参照して説明する。
図１、図２は本発明の一実施形態の体内貼付処置具１０を示している。
本発明の体内貼付処置具１０は、貼付シートＳを体内に導入して患部に貼付するためのものであって、２枚の重なるフィルムシート１１１、１１１と、内腔を有し、フィルムシート１１１、１１１の間に先端部が挿入される管状部材１２とを備えており、フィルムシート１１１、１１１の外周縁が熱溶着等により封止され、フィルムシート１１１、１１１と管状部材１２との間が熱溶着や接着等により封止されることにより、フィルムシート１１１、１１１の間に管状部材１２の内腔のみと流体連通可能な隙間１１２を有する袋部材１１が形成されている。
【００２８】
管状部材１２の基端部（袋部材１１の反対側）は図示しないルアーロック形状のコネクタ部品等を介してシリンジに連結されている。シリンジのプランジャを押すと、シリンジ内の空気が管状部材１２の内腔を介して袋部材１１の隙間１１２に導入されることで袋部材１１を膨張させることができ、プランジャを引くと袋部材１１の隙間１１２内の空気が管状部材１２の内腔を介してシリンジ内に吸引されることで袋部材１１を収縮させることができる。
【００２９】
流体を導入または吸引する手段は、シリンダに限定されるものではなく、例えば、ポンプ等を使用することも可能であり、管状部材１２の基端部との接続方法も公知の種々の方法を適用することができる。また、管状部材１２の内腔を通じて導入または吸引する流体としては、空気に限定されるものではなく、例えば、水等の液体や、炭酸ガス等の気体を使用することも可能であるが、導入時の重量変化が少ない気体が好ましく、取り扱いの容易な空気がより好ましい。
【００３０】
なお、本明細書の図においては、説明の便宜上、フィルムシート１１１、１１１や管状部材１２、貼付シートＳを大きく表わしているが、実際の縮尺によるものではない。
【００３１】
図１に示すように、袋部材１１に形成される隙間１１２は平面形状が長方形状であって、隙間１１２の一方の短辺の側の端部１１ａの中央部より管状部材１２の先端部が挿入されている。また、袋部材１１は、図３、図４に示すように、他方の短辺の側の端部１１ｂが、各フィルムシート１１１、１１１の外面が内向きとなって対向するように内側に折り込まれることにより、折り込まれたフィルムシート１１１、１１１間にポケット部１１３が形成され、このポケット部１１３内に貼付シートＳが収容される。
【００３２】
ポケット部１１３に収容される貼付シートＳとしては、グンゼ株式会社製のポリグリコール酸を材料とした不織布である吸収性縫合補強材（ネオベール（登録商標））が挙げられるが、ガーゼや癒着防止材などでもよく、貼付シートＳはこれに限定されるものではない。
【００３３】
袋部材１１の隙間１１２の平面形状およびポケット部１１３に収容される貼付シートＳの形状は長方形状には限定されず、管状部材１２が挿入される側の端部と反対側の端部が、各フィルムシート１１１、１１１の外面が内向きとなって対向するように内側に折り込まれて形成されたポケット部１１３に所望形状の貼付シートＳを収容することが可能であればどのような形状であってもよく、楕円形状、円形状、多角形状であってもよい。管状部材１２の先端部が袋部材１１の隙間１１２に挿入される位置は、ポケット部１１３の開口の反対側に限定されるわけではなく、ポケット部１１３の開口部以外であればどの位置でも同様の機能を果たせるが、体内処置具１０の操作性を考慮するとポケット部１１３の開口の反対側に位置することが好ましい。
【００３４】
フィルムシート１１１、１１１が折り込まれて形成されるポケット部１１３は、貼付シートＳの収容方向（図３においては左右方向）の長さが、ポケット部の開口部の幅と同等またはポケット部の開口部の幅よりも大きく形成されていることが好ましい。
【００３５】
フィルムシート１１１、１１１は、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等の柔軟性を有する合成樹脂により構成されているが、他の合成樹脂を用いることもできる。また、管状部材１２は、例えばステンレス等の金属製のパイプやポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等の合成樹脂製のチューブにより構成されているが、他の材質により構成していてもよい。管状部材１２の材質をフィルムシート１１１、１１１と同材質の合成樹脂製のチューブとし、フィルムシート１１１、１１１の外周縁と同時に管状部材１２を熱溶着してもよい。
【００３６】
フィルムシート１１１、１１１の外周縁が封止される幅は、図１に示すように、管状部材１２が挿入される辺以外の３辺は折り返してポケット部１１３を形成しやすくするためになるべく幅を小さくすることが好ましく、管状部材１２が挿入される１辺は管状部材１２とフィルムシート１１１、１１１の間の気密性の確保や接着強度を確保しやすくするためになるべく幅を大きくすることが好ましい。
【００３７】
袋部材１１の隙間１１２は、１枚のフィルムシートを折り返し、折り返し部以外の各辺を熱溶着等により封止することで形成してもよい。また、チューブ状のフィルムシートを使用し、開口部の２辺を熱溶着等により封止することで端部１１ａ、１１ｂを形成してもよい。
【００３８】
次に、本実施形態の体内貼付処置具１０を使用して患部Ｐに貼付シートＳを貼付する方法について説明する。
【００３９】
まず、ポケット部１１３に貼付シートＳを収納した体内貼付処置具１０を体内の患部Ｐの近傍まで導入する。導入する手段としては、例えば腹腔鏡手術の場合、図５に示すように、袋部材１１は棒状体３０の先端部に端部１１ｂに沿う方向（以下、「幅方向」という。）に沿って巻き付けられた状態で、トロッカーの貫通孔を通して腹腔内の患部近傍まで導入した後、棒状体３０が引き抜かれる。本実施形態では、管状部材１２が剛性のある金属製のパイプで構成され、棒状体３０と袋部材１１や管状部材１２とは別体としているが、これに限らず棒状体３０は袋部材１１や管状部材１２に溶着や接着等により取り付けられていてもよい。
【００４０】
トロッカーの貫通孔を通過させる際の袋部材１１の巻き付け方法としては、管状部材１２の直径を大きくして、先端の隙間１１２内への挿入量を図３の袋部材１１の左端（開口部）近傍まで伸ばすことで、棒状体３０を使用せずに袋部材１１を管状部材１２の周囲に巻き付けてもよい。また、図３の管状部材１２の先端で袋部材１１を折り返し、管状部材１２の周囲に巻き付けてもよい。
【００４１】
次に、シリンジにより管状部材１２の内腔を介して袋部材１１の隙間１１２に空気を導入すると、袋部材１１が膨張し始めることで巻き付けられた状態が解除されてフラットな展開状態にまで復元されるとともに、端部１１ｂが内側に折り込まれたままの状態で折り返されたフィルムシート１１１、１１１で貼付シートＳがポケット部１１３に収容された状態のまま挟み込まれる。
【００４２】
さらに空気を導入し端部１１ｂが内側に折り込まれた状態のままで膨張できなくなると、袋部材１１の膨張により内側に折り込まれたフィルムシート１１１、１１１が順次前方に押し出されるとともに、ポケット部１１３に収容された貼付シートＳもフィルムシート１１１、１１１に挟み込まれながら順次前方に押し出される。このままでは貼付シートＳは前方に放出されるだけとなるため、図６（Ａ）に示すように貼付シートＳの一部がポケット部１１３から押し出された状態で、図６（Ｂ）に示すように膨張した袋部材１１により患部Ｐに対して貼付シートＳを押さえ付け、貼付シートＳを位置決め固定する。
【００４３】
貼付シートＳをポケット部１１３に収納する際に、予め貼付シートＳの一部をポケット部１１３から突出した状態で収納し、貼付シートＳがポケット部１１３から押し出される前に、貼付シートＳを位置決め固定してもよい。図５に示す棒状体３０の替わりに公知の把持鉗子を使用し、ポケット部１１３から突出した貼付シートＳを把持鉗子で把持した状態で袋部材１１を把持鉗子に巻き付けて体内に導入し、把持鉗子で位置決めしてもよい。また、患部Ｐにおいて本実施形態の体内貼付処置具１０と別の処置具を同時に使用できるときは、別の処置具により貼付シートＳの先端を押えることで位置決め固定してもよい。
【００４４】
貼付シートＳを位置決め固定した後、さらに空気を隙間１１２に導入すると、図７（Ａ）に示すように、袋部材１１が膨張して貼付シートＳがポケット部１１３から順次前方に押し出され、膨張した袋部材１１の外周面上を沿うように患部Ｐに貼付される。最終的には、図７（Ｂ）に示すように、貼付シートＳが完全に袋部材１１のポケット部１１３から押し出されて、図４に示すポケット部１１３に収容された状態と図面上の上下左右が反転した状態で患部Ｐに貼付される。
【００４５】
貼付シートＳの患部Ｐへの貼付が終了すると、袋部材１１はシリンジにより隙間１１２の空気が抜き取られて収縮させた後、管状部材１２を引っ張ることでトロッカーを介して腹腔内から引き抜かれる。引き抜きやすいように、図１に示すように、袋部材１１の管状部材１２の挿入側の辺の外形にはテーパ（面取り部）１１ｃを設けておくとよい。
【００４６】
袋部材１１に流体を導入する際に、管状部材１２を患部Ｐに対して傾けた状態にしておくことで、患部Ｐ上に貼付シートＳを展開すると同時に、膨張した袋部材１１で貼付シートＳを患部Ｐに押し付けることでもできる。また、袋部材１１のポケット部１１３が全て押し出された状態で、膨張した袋部材１１でさらに貼付シートＳ全体を押付けることもできる。
【００４７】
棒状体３０を引き抜くタイミングは体腔内への導入直後でなく、任意のタイミングで引き抜いてもよい。棒状体３０に袋部材１１や管状部材１２が取り付けられている場合には、袋部材１１や管状部材１２は棒状体３０を引っ張ることで引き抜かれる。
【００４８】
図１に示す体内貼付処置具１０は、図８、図９に示すような貼付シートＳをポケット部１１３へ挿入するための挿入治具２１を備えていてもよい。
挿入治具２１は、図８に示すように、平面形状が略長方形状の紙、プラスチックなどのシート部材２１１を長手方向の中央部で二つ折りにしたもので、袋部材１１のポケット部１１３に挿入可能な形状及び大きさである。二つ折りにされたシート部材２１１の間には貼付シートＳが挟まれる。
【００４９】
シート部材２１１の一端部には、中央部が矩形状に切り欠かれた切り欠き部２１１ａが形成されており、図９に示すように、シート部材２１１の間に挟まれた貼付シートＳは、切り欠き部２１１ａから端部が露出している。また、挿入治具２１を袋部材１１のポケット部１１３へ挿入する時に袋部材１１を損傷しないように、シート部材２１１の角部に面取り部２１１ｂが形成されている。
【００５０】
次に、本実施形態の挿入治具２１の使い方について説明する。
まず、袋部材１１のポケット部１１３に貼付シートＳを挿入するために、挿入治具２１のシート部材２１１の間に貼付シートＳを挟み（図９）、切り欠き部２１１ａ側からポケット部１１３に挿入治具２１を挿入する（図１０）。貼付シートＳの切り欠き部２１１ａより露出している部分を、袋部材１１の外側から押さえ、挿入治具２１のみをポケット部１１３から引き抜くと、ポケット部１１３に貼付シートＳが収容される（図３、図４）。
【００５１】
なお、貼付シートＳは全体がポケット部１１３に収容されるようにしてもよいが、貼付シートＳの一部がポケット部１１３の開口から突出するようにしてもよい。また、キリ欠き部２１１ａの形状は矩形状に限定されるわけではなく、半円形状などでもよい。また、シート部材２１１の折り返し線を幅方向全体とせず、中央部に半円状または矩形状の厚み方向に貫通する切り込みを設けてその両端を折り返し線とすることで、挿入治具２１をポケット部１１３から引き抜く際の持ち手としてもよい。
【００５２】
図１１〜図１２は本発明の他の実施形態を示す。
本実施形態では、体内に体内貼付処置具１０を挿入する際に袋部材１１が巻き付けられる棒状体３０に袋部材１１が固定支持されている。
【００５３】
棒状体３０は円柱状であり、袋部材１１を支持する支持部材３１と、支持部材３１の基端側に連結された中空状の円筒部材３２とからなる。支持部材３１は先端側に二股形状の一対の支持部３１１、３１１を備えており、各支持部３１１、３１１の対向する側壁面３１３、３１３間は凹溝３１２を構成している。凹溝３１２には、袋部材１１の端部１１ｂの端部（管状部材１２が挿入される１辺）が凹溝３１２の底面３１２ａと接するように袋部材１１が挿入されている。袋部材１１は、短辺の側の端部１１ｂに沿う方向（幅方向）の中央部で、各側壁面３１３、３１３に接着または溶着等により固定されている。凹溝３１２の深さは、袋部材１１の長さ、すなわち端部１１ｂの端部（管状部材１２が挿入される１辺）からポケット部１１３の開口までの長さに一致する。
【００５４】
凹溝３１２の底面３１２ａには、円筒部材３２の中空部と連通する貫通孔３１２ｂが形成されている。管状部材１２は、貫通孔３１２ｂと円筒部材３２の中空孔とを通って棒状体３０の基端部（図示せず）から突出する。
【００５５】
支持部材３１、円筒部材３２の素材は剛性を備えていれば限定されないが、例えば、ステンレス等の金属やポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等の合成樹脂により構成される。支持部材３１は、袋部材１１との固定を容易にするために、図１２の上下方向に２分割された構成としてもよい。
また、一対の支持部３１１、３１１の先端部には、貼付シートＳを患部Ｐに貼付する際に患部Ｐを傷つけないように面取り部３１１ａを形成している。
【００５６】
その他の構成については、図１の実施形態と同様であるため、対応する部分に同一の符号を付すことで説明を省略する。
【００５７】
上記の構成によれば、棒状体３０の一対の支持部３１１、３１１は、袋部材１１の端部１１ａからポケット部１１３の開口までの全体を支持しているので、袋部材１１の膨張により内側に折り込まれたフィルムシート１１１、１１１が押し出されるときに、袋部材１１の状態を安定させることができ、棒状体３０の長さ方向に沿って安定した状態で押し出される。棒状体３０は長さ方向に沿って押したり引いたりする操作がなされるため、貼付シートＳを貼付したい方向に棒状体３０の長さ方向を一致させればよく、貼付シートＳを患部Ｐに貼付し易くなる。
本実施形態の体内貼付処置具１０は、特に腹腔鏡手術や胸腔鏡手術の際に腹壁等に穿刺されたトロッカーの貫通孔に挿入して用いるのに好適である。
【００５８】
本実施形態においては、棒状体３０により袋部材１１の幅方向の中央部を支持しているので、幅方向の一側部を支持する場合に比べて袋部材１１の端部が振れて不安定な状態となりにくい。このため、貼付シートＳの患部Ｐへの貼付位置が決定しやすくなり、体内貼付処置具１０の操作性が高められる。しかし、これに限定されず、袋部材１１の幅方向の一側部に棒状体３０が固定されていてもよい。
【００５９】
図１３〜図１９は本発明の他の実施形態を示す。
図１３、図１４に示すように、本実施形態の体内貼付処置具１０は、袋部材１１が人体の自然開口部から体内に挿入される内視鏡Ｅの先端部の外周面に巻き付けて用いられるものであり、袋部材１１の外側に、袋部材１１の隙間１１２への流体の導入時に袋部材１１の動きを規制する筒状の膨らみ規制部材４０をさらに備えている。
【００６０】
袋部材１１は、内視鏡Ｅの先端面と袋部材１１のポケット部１１３の開口とが揃うように内視鏡Ｅの先端部に巻きつけられる。図１３、図１４に示すように、ポケット部１１３に収容された貼付シートＳは先端部分がポケット部１１３の開口から一部が突出した状態で収容されている。また、管状部材１２は内視鏡Ｅの外周面の長さ方向に沿わせてあり、図示しないテープ等で数ヶ所内視鏡Ｅに固定され、基端部（袋部材１１の反対側）がシリンジに連結されている。
【００６１】
図１３、１４に示すように、膨らみ規制部材４０の基端部４１は軸方向に対して斜めに切断されている。膨らみ規制部材４０は、袋部材１１と同等または若干高い剛性を有し、柔軟性のある折り畳み可能な素材、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等の合成樹脂により構成されているが、その他の合成樹脂により構成されてもよい。膨らみ規制部材４０の内径は内視鏡Ｅの直径よりも大きく、本実施形態では、内視鏡Ｅの直径が約１０ｍｍであるのに対し、膨らみ規制部材４０の内径は約１５ｍｍである。
【００６２】
膨らみ規制部材４０をその先端が内視鏡Ｅの先端面と揃うように袋部材１１の外側に被せると、図１４（Ａ）、図１４（Ｂ）に示すように、膨らみ規制部材４０の下部が下方に垂れ下がる。この場合、膨らみ規制部材４０の基端部４１は斜めの切断部分が下方に位置している。図１４の状態で、図１５に示すように、膨らみ規制部材４０の基端部４１を固定テープ５１で袋部材１１とともに内視鏡Ｅの外面に固定する。膨らみ規制部材４０の基端部４１は軸方向に対して斜めに切断されているため基端部４１側の周長は内視鏡Ｅの外周長よりも短くなっており、袋部材１１と同時に固定することができる。膨らみ規制部材４０を被せる前に袋部材１１と内視鏡Ｅを予めテープ５１で固定し、被せた後に再度固定してもよいが、テープの厚み分外径が大きくなるため、同時に固定するほうが好ましい。
【００６３】
その後、垂れ下がり部分４２は、図１５（Ｂ）に示すように、内視鏡Ｅの外面と袋部材１１との間に折り込まれて、膨らみ規制部材４０が袋部材１１の外側に巻き付けられる。
【００６４】
なお、膨らみ規制部材４０の垂れ下がり部４２は、図１７に示すように、袋部材１１の外側に折り込まれてもよい。
【００６５】
垂れ下がり部分４２は折り込まれた状態でテープ５０により保持される。テープ５０は、例えば図１６に示すように平面形状が矩形状であり、図１６の左右方向に容易に破断可能な直線カット性（易カット性）を備えた素材から構成されている。テープ５０の両端部には粘着部５０ｂが設けられ、粘着部５０ｂにより折り込み状態を保持する。テープ５０の長手方向の中央部には破断をより容易にするための切欠による易破断部５０ａが設けられている。後述するように、袋部材１１の膨張によりテープ５０が易破断部５０ａを契機として全て破断されると、テープ５０の各片は粘着部５０ｂにより膨らみ規制部材４０に貼りつけられた状態で残り、体内に落下することがない。テープ５０の替わりに全面に粘着層を設けた直線カット性を有する素材を使用することも可能であるが、破断の契機となる易破断部５０ａを膨らみ規制部材４０の重なり部に合わせて貼る必要があり、位置がずれて貼られた場合には破断しない可能性がある。
【００６６】
その後、図１５に示すように、袋部材１１のポケット部１１３から突出していた貼付シートＳの先端部分が膨らみ規制部材４０の外周面に折り返される。膨らみ規制部材４０で袋部材１１が内視鏡Ｅの外周に巻き付けられているため、この状態では貼付シートＳは容易には動かず、また内視鏡Ｅを体内に挿入する際に袋部材１１や膨らみ規制部材４０で体内の粘膜等を傷付けることがない。
【００６７】
袋部材１１は内視鏡Ｅの先端部に図１５（Ａ）、図１５（Ｂ）に示す状態で取り付けられ、人体の自然開口部を通して内視鏡Ｅとともに患部付近まで挿入され、膨らみ規制部材４０の外周面に折り返された貼付シートＳが内視鏡Ｅにより患部Ｐに当接される。そして、図示しないシリンジにより管状部材１２の内腔を介して袋部材１１の隙間１１２に空気を導入すると、袋部材１１が膨張し始める。この時、図１６に示すように、袋部材１１の先端側はテープ５０で固定されているため、袋部材１１はテープ５１側の後端から膨張し始める。このため、膨らみ規制部材４０の巻き付け状態も後端側から解除されることになり、これがテープ５０に対して図１６の矢印方向の力となりテープ５０が易破断部５０ａを契機に破断して膨らみ規制部材４０の折り込み状態が解除される。
【００６８】
さらに袋部材１１に流体が導入されると、図１８に示すように、袋部材１１は、膨らみ規制部材４０を押し上げながら、固定テープ５１による固定部分を支点として起き上がりつつ膨張するが、膨らみ規制部材４０の垂れ下がり部４２が内視鏡Ｅの外周面に当接するため、袋部材１１のそれ以上の起き上がり動作が規制される。膨らみ規制部材４０により起き上がり動作が規制された状態で袋部材１１は巻き付けが解除される方向に展開され、膨らみ規制部材４０内で湾曲した状態に復元される。
【００６９】
さらに空気を導入することで、図１に示す実施形態と同様に、袋部材１１の膨張によりポケット部１１３に収容された貼付シートＳが押し出される。膨らみ規制部材４０により袋部材１１の起き上がり動作が規制されているため、袋部材１１のフィルムシート１１１、１１１は内視鏡Ｅの先端側方向に向かって押し出される。そして、袋部材１１のさらなる膨張により貼付シートＳは、最終的には、図１９に示すように、完全に袋部材１１のポケット部１１３から押し出されて、膨張した袋部材１１により患部Ｐに貼付される。
【００７０】
貼付シートＳの先端部を膨らみ規制部材４０の外面に折り返した状態とすることで、貼付シートＳの位置決めが容易になるとともに、貼付シートＳを確実に袋部材１１の患部側に展開することができる。
【００７１】
貼付シートＳの患部Ｐへの貼付が終了すると、シリンジにより袋部材１１は隙間１１２の空気が抜き取られ、内視鏡Ｅとともに体内から引き抜かれる。引き抜く際、袋部材１１と膨らみ規制部材４０の後端側（引き抜かれる側）はテープ５１により内視鏡Ｅに固定されているため、粘膜を傷付けることはないが、膨らみ規制部材４０の垂れ下がり部４２は傷付ける可能性がある。このため、図１３、図１４に示すように、膨らみ規制部材４０の基端部４１から軸方向に対して斜めに切断することで垂れ下がり部４２を形成することが好ましい。
【００７２】
本実施形態では、膨らみ規制部材４０は内視鏡Ｅの外径よりも大きな内径を有する筒状のチューブで構成しているが、袋部材１１の膨張時の起き上がりを規制しつつ折り返されたポケット部１１３を押し出すことができれば、これに限定されるものではない。例えば、膨らみ規制部材４０を少なくとも外径方向に伸縮性を有するゴム製のチューブや繊維状の編み物から構成してもよい。
【００７３】
この場合は、膨らみ規制部材４０の収縮時の内径を内視鏡Ｅの外径よりも小さくすることで、膨らみ規制部材４０を内視鏡Ｅの周囲に巻き付けた袋部材１１の上から被せるだけでよく、本実施形態のように膨らみ規制部材４０を装着時に折り返して内視鏡Ｅの周囲に巻き付ける必要がない。また、貼付シートＳを患部Ｐに貼付した後も、袋部材１１の隙間１１２から空気を抜くと、膨らみ規制部材４０が自らの収縮力で収縮して袋部材１１を内視鏡Ｅの外周に巻き付けるため、内視鏡Ｅを体外に引き抜く際に粘膜等を傷付けることがない。
【００７４】
図２０は本発明の他の実施形態を示す。
図２０（Ａ）に示すように、本実施形態の体内貼付処置具１０は、貼付シートＳがポケット部１１３の開口の幅方向の両端が上部に折り返された状態で、袋部材１１のポケット部１１３に収容され、貼付シートＳの先端部分がポケット部１１３の開口から一部が突出している。その後、図２０（Ｂ）に示すように、袋部材１１のポケット部１１３から突出していた貼付シートＳの先端部分が袋部材１１の開口部の外周面に折り返される。
【００７５】
その他の構成については、図１の実施形態と同様であるため、対応する部分に同一の符号を付すことで説明を省略する。
【００７６】
上記の構成によれば、公知の把持鉗子で折り返した貼付シートＳの角部Ｓａ、Ｓｂを同時に把持し、袋部材１１を把持鉗子に巻き付けた状態で体内の患部Ｐの近傍まで導入する。その後、袋部材１１の隙間１１２に空気を導入すると、袋部材１１が膨張し始めることで巻き付けられた状態が解除されて、フラットな展開状態まで復元される。そして、角部Ｓａ、Ｓｂを把持した状態の把持鉗子により貼付シートＳの角部Ｓａ、Ｓｂと反対側の開口部側を患部Ｐの位置に押さえ付けて固定する。
【００７７】
さらに空気を導入すると、図１の実施形態と同様に患部Ｐ上に貼付シートＳが貼付されことになるが、貼付シートＳの角部Ｓａ、Ｓｂを把持鉗子で把持しているため、ポケット部１１３に折り返した状態で収容された貼付シートＳは膨張した袋部材１１の外周面を包んだ状態で展開される。その後、把持鉗子での角部Ｓａ、Ｓｂの把持を解除し、袋部材１１の側方から上部にある貼付シートＳを把持鉗子または膨張した袋部材１１を動かすことで患部Ｐ上に展開する。
【００７８】
上記の構成によれば、体内貼付処置具１０による一度の貼付操作で、より大きなサイズの貼付シートＳを患部Ｐに位置決めして皺の発生なく貼付することができる。
【００７９】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない限りにおいて種々の変更が可能である。
【００８０】
前述の通り、管状部材１２の内腔を介して袋部材１１のフィルムシート１１１，１１１の間の隙間１１２に流体を導入し袋部材１１を膨張させることでポケット部１１３に収容された貼付シートＳが前方に放出されことが本発明の趣旨の１つである。このため、ポケット部１１３に収容される貼付シートＳはシート状の材料に限定されるものではなく、粉状やフレーク状の粉体、またはシート状の貼付シートＳを粉砕等により細かくした小片とし、体内の患部に散布するように構成してよい。ポケット部１１３の開口部から粉体や小片が挿入時等にこぼれ落ちることを防ぐために、ポケット部１１３に粉体や小片を収納した状態で仮止めシール部を設け、袋部材１１の膨張により仮止めシール部を解除して粉体や小片を袋部材の前方に放出するようにしてもよい。
【符号の説明】
【００８１】
１０  体内貼付処置具
１１  袋部材
１１ａ  一方の短辺の側の端部
１１ｂ  他方の短辺の側の端部
１１１、１１１  フィルムシート
１２  管状部材
１１２  隙間
１１３  ポケット部
２１  挿入治具
２１１  シート部材
２１１ａ  切り欠き部
３０  棒状体
３１  支持部材
３１１、３１１  支持部
３１２  凹溝
３１２ａ  底面
３１２ｂ  貫通孔
３２  円筒部材
４０  膨らみ規制部材
５０  テープ
５１  固定テープ
Ｅ  内視鏡
Ｐ  患部
Ｓ  貼付シート
【図１】
2018000552.tif 000003
【図２】
2018000552.tif 000004
【図３】
2018000552.tif 000005
【図４】
2018000552.tif 000006
【図５】
2018000552.tif 000007
【図６】
2018000552.tif 000008
【図７】
2018000552.tif 000009
【図８】
2018000552.tif 000010
【図９】
2018000552.tif 000011
【図１０】
2018000552.tif 000012
【図１１】
2018000552.tif 000013
【図１２】
2018000552.tif 000014
【図１３】
2018000552.tif 000015
【図１４】
2018000552.tif 000016
【図１５】
2018000552.tif 000017
【図１６】
2018000552.tif 000018
【図１７】
2018000552.tif 000019
【図１８】
2018000552.tif 000020
【図１９】
2018000552.tif 000021
【図２０】
2018000552.tif 000022