(57)【要約】患者のボディ・ルーメン内で作動位置にある時、制御ハンドルが患者の体外にある作動装置を含む制御ハンドルと、装置が作動位置にある時、治療される組織部位に隣接する患者のボディ・ルーメン内に配され、覆いを介して作動装置から第１組織ステープリング部材へ延長する第１トランスミッション部材に関連して互いが移動可能である第１及び第２組織ステープリング部材を含み、柔軟な覆いで制御ハンドルと接続されるワーキング・ヘッド・アセンブリと、前記柔軟な覆いを貫通して作動装置から前記第１組織ステープリング部材へ延長し、作動装置が前記覆いから第１ケーブルを近くに引き出すため作動する時、第１組織ステープリング部材が、第２組織ステープリング部材に関連して第１方向へ移動するようにする第１ケーブルと、からなる全層切除装置。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者のボディ・ルーメン内で作動位置にある時、制御ハンドルが患者の体外にある作動装置を含む制御ハンドルと、
装置が作動位置にある時、治療される組織部位に隣接する患者のボディ・ルーメン内に配され、覆いを介して作動装置から第１組織ステープリング部材へ延長される第１トランスミッション部材に関連して互いが移動可能である第１及び第２組織ステープリング部材を含み、柔軟な覆いで制御ハンドルと接続されるワーキング・ヘッド・アセンブリと、
前記柔軟な覆いを貫通して作動装置から前記第１組織ステープリング部材へ延長され、作動装置が前記覆いから第１ケーブルを近くに引き出すため作動する時、第１組織ステープリング部材が、第２組織ステープリング部材に関連して第１方向へ移動するようにする第１ケーブルと、
からなる全層切除装置。
【請求項２】
第１組織ステープリング部材から制御ハンドルへ延長され、第２ケーブルが前記覆いから近くに引き出される時、前記第１方向の反対の第２方向において、第１組織ステープリング部材が第２組織ステープリング部材に関連して移動することから更になる請求項１の装置。
【請求項３】
力が第１ケーブルに適用されない時、第１組織ステープリング部材が第２組織ステープリング部材に関連して第２方向に動かされるように、前記第１方向の反対の第２方向に第２組織ステープリング部材に関連して前記第１組織ステープリング部材を動かす弾性部材から更になる請求項１の装置。
【請求項４】
第１組織ステープリング部材が台部材であり、第２組織ステープリング部材がステープル発射装置である請求項３の装置。
【請求項５】
前記台がスライド可能なようにワーキング・ヘッド・アセンブリに接続される軸に取り付けられ、弾性部材が軸と前記ワーキング・ヘッド・アセンブリの間で接続されるバネであることを特徴とする請求項４の装置。
【請求項６】
前記第１組織ステープリング部材が台であり、前記第２組織ステープリング部材がステープル発射装置であり、前記第２ケーブルが前記台に接続するために滑車の周りを延長され、前記第２ケーブルが覆いの近くに引き出される時、前記台はステープル発射装置と相対的に離れて動かされる、請求項２の装置。
【請求項７】
前記台がワーキング・ヘッド・アセンブリにスライド可能なように軸に取り付けられ、第２ケーブルが軸に接続されることを特徴とする請求項６の装置。
【請求項８】
ワーキング・ヘッド・アセンブリ内で、前記台が軸にスライド可能なように受け入れられて接続され、前記第１ケーブルが軸の遠端から覆いを貫通し作動装置へ延長され、覆いから近くへの第１ケーブルの引き出しは、ステープル発射装置と相対的に、台を近くに引き出すようにすることを特徴とする請求項６の装置。
【請求項９】
操作者が第１及び第２組織ステープリング部材を、互いが望ましい位置においてロックすることを可能とする制御ハンドルのロッキング部材から更になる請求項１の装置。
【請求項１０】
患者のボディ・ルーメン内で作動位置にある時、制御ハンドルが患者の体外にある作動装置を含む制御ハンドルと、
装置が作動位置にある時、治療される組織部位に隣接する患者のボディ・ルーメン内に配され、覆いを介して作動装置から第１組織ステープリング部材へ延びる第１トランスミッション部材に関連して互いが移動可能である第１及び第２組織ステープリング部材を含み、柔軟な覆いで制御ハンドルと接続されるワーキング・ヘッド・アセンブリと、
作動装置から柔軟な覆いを貫通してワーキング・ヘッド・アセンブリへ延長される柔軟な駆動軸と、
回転するために駆動軸の遠端に接続される第１ネジ部材と、
第１ネジ部材内に受け入れられ、形成されるネジ通路を含み、前記ネジ通路内の第１ネジ部材の回転が第１取り付けバーと第２組織ステープリング部材に関連する第１部材を移動するようにし、第１組織ステープリング部材に接続され、前記ワーキング・ヘッド・アセンブリ内に移動可能なように受け入れられる第１取り付けバーと、
からなる全層切除装置。
【請求項１１】
第１組織ステープリング部材が台であり、第２組織ステープリング部材がステープル発射装置であることを特徴とする請求項１０の装置。
【請求項１２】
前記第１組織ステープリング部材がステープル発射装置であり、前記第２組織ステープリング部材が台であることを特徴とする請求項１０の装置。
【請求項１３】
前記第１ネジ部材及び前記駆動軸が一体形成されることを特徴とする請求項１０の装置。
【請求項１４】
駆動軸の回転が第１ネジ部材を回転する前記ギア装置を回転するように、駆動軸及び第１ネジ部材の間で接続されるギア装置から更になる請求項１０の装置。
【請求項１５】
第１組織ステープリング部材に接続され、ワーキング・ヘッド・アセンブリ内に移動可能なように受け入れられる第２取り付けバーから更になる請求項１４の装置。
【請求項１６】
第２取り付けバー内に形成されるネジ通路内に受け入れられ、ギア装置によって前記第１ネジ部材に接続され、第１ネジ部材の回転がギア装置を回転し、第２取り付けバー内の前記ネジ通路内で該ギア装置が第２ネジ部材を回転する、第２ネジ部材から更になる請求項１５の装置。
【請求項１７】
前記駆動軸がギア装置によって第１及び第２ネジ部材に接続されることを特徴とする請求項１５の装置。
【請求項１８】
第１組織ステープリング部材に接続され、ワーキング・ヘッド・アセンブリ内に移動可能なように受け入れられ、ヨーク部材によって前記第１取り付けバーに接続される第２取り付けバーから更になる請求項１０の装置。
【請求項１９】
操作者が第１及び第２組織ステープリング部材を望んだ位置で互いにロックすることを可能とする、制御ハンドル上のロッキング部材から更になる請求項１０の装置。
【請求項２０】
第１方向における駆動軸の回転が前記台を組織ステープリング装置から離し、前記第１方向と反対の第２方向における駆動軸の回転が前記台を組織ステープリング装置の方に動かすことを特徴とする請求項１１の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
全層切除処置には、臓器の一部の全層を摘出すること、摘出によってできた穴を塞ぐこと、余分な組織を除去することを伴う。
【０００２】
様々な既存の全層切除装置及び処置は、内科医が臓器部位へアクセスし、装置を導くことを可能とするために、切除する臓器の近くで少なくとも一度、切開を要する。当業者は、切除処置に伴うこの切開が実質的に患者に不快感を与え、回復する時間を更に要することを理解する。
【０００３】
（発明の要約）
本発明は、作動装置を含む制御ハンドルからなる全層切除装置であり、該装置が患者のボディ・ルーメン内で作動位置にある時、制御ハンドルは患者の体外にありワーキング・ヘッド・アセンブリは柔軟な覆いで制御ハンドルに接続され、装置が作動位置にある時、ワーキング・ヘッド・アセンブリは、治療される組織部位に隣接する患者のボディ・ルーメン内に配され、覆いを介して作動装置から第１組織ステープリング部材へ延長される第１トランスミッション部材と関連して互いに移動可能である第１及び第２組織ステープリング部材を含み、組織ステープリング装置を含むワーキング・ヘッド・アセンブリは、トランスミッション部材が操作される時、第１組織ステープリング部材が第２組織ステープリング部材に関連して第１方向へ移動する。
【０００４】
本発明は、２０００年１０月２５日に出願された、発明の名称が「Method and Device for Full Thickness Resectioning of an Organ」である米国特許出願第０９／６９４,８９４号と実質的に類似する多くの特徴を含むボディ・ルーメンの組織の全層切除のためのシステムからなり、前記特許は本明細書中「８９４出願」の表記で、参照として組み入れられる。
当業者は、下記のワーキング・ヘッド・アセンブリ２が、以下で特に詳細に記載する特徴を除いて「８９４出願」に記載される実施形態と実質的に一致して構成されることを理解する。
以下記載される各実施形態は、組織ステープリング器具の駆動装置を囲むために必要とされるワーキング・ヘッド・アセンブリの長さを縮小する。
【０００５】
図１から図３に示されるように、本発明の第１実施形態の器具は、ワーキング・ヘッド・アセンブリ２からなり、該ワーキング・ヘッド・アセンブリは好ましくは覆い４の遠端４ａに接続される。覆い４の近端４ｂは、好ましくは、手術の間患者の体外にある制御ハンドル６に接続される。
【０００６】
手術中、図１及び図２に示すように装置全体は、制御ハンドル６、覆い４を通る内視鏡８を通すことで該内視鏡に取り付けられ、ワーキング・ヘッド・アセンブリ２において、該内視鏡は通路９を通る。
次に内視鏡８は、臓器の病斑を目視観測するように位置するために、ボディ・オリフィスを介して臓器に挿入される（通常は臓器を吸入する）。臓器は、例えば実質的に大腸のような管状の組織であることもある。一度病斑の位置を確認したならば、ワーキング・ヘッド・アセンブリ２及び覆い４は、病斑に隣接する望ましい場所に位置するまで、臓器内を内視鏡８に沿ってスライド可能なように前進する。
当業者は本発明の装置はまた、外科処置で作られる開口部を介してボディ・ルーメンに挿入することが可能である事を理解する。
【０００７】
図２に示される通り、ワーキング・ヘッド・アセンブリ２は、ハウジングの近端１２ｂに接続される近接カップ１４と共に、ハウジング１２の遠端１２ａに接続される台部材１０からなる。ステープル発射装置１６は、遠端１２ａに取り付けられ、該発射装置から発射されるステープルは、台部材１０に近い側面でステープル成形面１０ａに導かれる。
当業者は、いくつものワーキング・ヘッド・アセンブリ及び台の形状は、特定の適用のために組織のステープリング及び切断に望ましい形状に合せて採用することができることを理解する。
【０００８】
駆動装置（以下、より詳細に記載される）は、所定の組織を受け入れる距離で、台部材１０が遠端１２ａから分離される第１位置と、該組織を受け入れる距離よりも短い、望ましいステープリング距離で台部材１０が遠端１２ａから分離される第２位置の間を、ステープル発射装置１６と関連して台部材１０を移動する。
当業者は、装置のボディ・ルーメンへの挿入及び該装置のボディ・ルーメンからの撤収のために、駆動装置は、遠端１２ａに関連して台部材１０を完全に閉止する位置まで移動することが可能であり、該台部材１０に近い側面は、遠端１２ａと接触することを理解する。
本発明の駆動装置は、ワーキング・ヘッド・アセンブリ２の軸長を縮小することが可能であり、従って装置の可動性を改良し、より大きな、可動性が小さいＦＴＲＤ装置では届かない領域で装置を利用する事を可能とする。
【０００９】
特に図２で示される通り、台部材１０が組織を受け入れる位置にある時、操作者が病斑を切除のために引き出すことを可能とする、十分に大きな隙間により、台部材１０は遠端１２ａから分離される。切除される組織が台部材１０と遠端１２ａの間の隙間の方に引き出される時、操作者は台部材１０を望むステープリング位置へ移動するために駆動装置を作動させ、隙間により台部材１０は遠端１２ａから分離され、該隙間の大きさは用いられるステープルの特徴に基づいて選択され、ステープルは操作者の望ましい形状に形成される。
従って、当業者は隙間の大きさが特定の適用に応じて変化し、装置は既存のステープル調整装置を利用する操作者により設計、又は調整が可能であることを理解する。図３ａ、図３ｂに示される他の実施形態において、最小の隙間の大きさは、ショルダー部材１２ｃで制御され、該ショルダー部材は遠端１２ａから離れて突出する。
従って、台部材１０が接近すると、表面１０ａを形成するステープルと遠端１２ａの間隔が望ましいステープリング間隔の時、該台部材の近接面はショルダー部材１２ｃと接触する。この場合、ステープリング位置は完全に閉止した位置と同じである。
【００１０】
図２、図３ａ及び図３ｂに示されるように、第１実施形態の台部材１０は、２本の取付軸２８でハウジング１２に接続され、該取付軸は、対応する取付軸通路３０を通してスライド可能なように受け入れられる。
各軸２８は延長される中央通路３２を含み、その結果、圧縮スプリング３４が、隣接して対応する、各軸通路３０の近端に取り付けられるスプリング止め３６の内部に受け入れられる。各スプリング３４の遠端は、対応する中央通路３２の遠端で内面に隣接する。
従って、圧縮スプリング３４は台部材１０を、ハウジング１２の遠端１２ａから離れて一方に偏らせる。当業者は、中央通路３２及びスプリング３４の長さが、解放された時に台部材１０が、少なくとも望んだ組織を受け入れる隙間と等しい距離を、遠端からスプリング３４により離れて移動するように選択されることを理解する。
更に、図３ｃ及び図３ｄに示されるように、台部材１０が望んだ組織を受け入れる最大の隙間を越えて遠端１２ａから離れるのを防ぐため、ハウジング内でスプリング３４に対応する軸通路３０に向かって該スプリングに延びて対応する停止面４０に接触するために、隣接する表面３８を軸２８の一方又は両方に形成することができる。
【００１１】
台制御ケーブル４２は、軸２８の最初の１本の遠端から延びてループ状に形成され、該ループは対応する軸通路３０及び中央通路３２を貫通し、制御ハンドル６へ、覆い４を離れて通過するために覆い４の近くへワーキング・ヘッド・アセンブリ２を貫通して接続される。
ケーブル４２のループは、軸２８の遠端に接続するために対応軸通路３０及び中央通路３２を介して、ワーキング・ヘッド・アセンブリ２へ覆い４とは逆向きに延長される。
具体的には、台制御ケーブル４２は台部材１０に接続される制御軸２８の各遠端に接続され、制御ハンドル６内の覆い４を貫通し、制御ケーブル作動装置（図示せず）を通るループとして通過する。
従って、制御ケーブル作動装置を作動することは、台制御ケーブル４２のループを近くに引き、スプリング３４の偏りに対する遠端１２ａに関連して台部材１０を近くに引き寄せる。当業者は代わりに台制御ケーブル４２のループが２本の分離したケーブル、又は同じ作動を行うための１本のケーブルとして形成されることを理解する。
更に当業者は望めば、台部材１０が１本の軸２８でハウジング１２に接続されることを理解する。しかしながら、そのような設計は剛性を減少することがある。
【００１２】
従って、装置の近くからケーブル４２を引き出すために制御ケーブル作動装置を作動し、一方ワーキング・ヘッド・アセンブリ２の位置を常に維持することは、ハウジング１２の遠端１２ａの方へ台部材１０の近くで引き出す。
当業者は軸通路３０、中央通路３２、ガイド軸３０及びスプリング３４の長さは、制御ケーブル４２が最大の間隔に近い状態で引き出され、望んだ組織をステープリングする距離と等しい距離で台部材１０及び遠端１２ａが分離されるまで、遠端１２ａの方へスプリング３４に対して、台部材１０が動かされるように選択されることを理解する。
代わりに、上記のようにこれら要素は、台部材１０及びショルダー部材１２ｃが互いに接触するまで（例えば、装置を挿入及び撤収するために完全に閉止した状態）、遠端１２ａの方へ引き出されるように設計される。
上記したように、この実施形態において、ステープリング位置と完全に閉止した位置は同じである。図２、図３ａ及び図３ｂで示されるように、ショルダー部材１２ｃの厚さが、ステープリングの隙間のサイズを決める。
例えば、約０.０７０インチの隙間が採用される。しかしながら、当業者に理解されるように、（例えば、スプリング止め３６を調節することにより）装置に隣接している分離する隙間を採用することができる。
更に当業者に理解されるように、ユーザは望んだ位置でケーブル４２のロックを可能とし、台部材１０及び遠端１２ａの望んだ幅での分離を保てるようにするために、制御ケーブル作動装置にロック装置（図示せず）を含むことも可能である。
【００１３】
圧縮スプリング３４は、好ましくはステンレス鋼（例えば、ミュージック・ワイヤー）で形成され、制御ケーブルの作動装置の解放において、台部材１０の、望んだ組織の受け入れを確実にし、例えば、軸２８及び／又はケーブル４２の先端での移動を妨害する任意の抵抗を克服するための十分な偏り力を供給する。
例えば、総合力は約８から１２ポンドであり、より好ましくは約１０ポンドであり、０．７５インチの組織を受け入れるのに十分である。従って、台部材１０が組織ステープリング位置にある時、各スプリング３４は、５ポンドの力がスプリング止め３６と中央通路の遠端の間に適用される位置へ圧縮される。
スプリング３４として用いるのに適切なスプリングは、例えば、市販のLee Spring LC-023-AB-14のような０.１５インチの直径、１.５０インチの自由長さのミュージック・ワイヤー・コイル・スプリングからなる。
【００１４】
図４、図５ａ及び図５ｂに示されるように、本発明の第２実施形態のワーキング・ヘッド・アセンブリ２’は、下記の駆動装置を除いて前記実施形態と実質的に類似する。
ワーキング・ヘッド・アセンブリ２’は、該ワーキング・ヘッド・アセンブリの遠端１２ａに、上記図１から図３に対応する軸通路３０内でワーキング・ヘッド・アセンブリ２’に受け入れられる２本の軸２８で接続される台部材１０を含む。
しかしながら、この実施形態において制御ケーブル・ループ４６は、例えばネジ４９で軸２８に接続され、図１から図３に示される上記実施形態の制御ケーブル４２に関連して、覆い４を貫通して制御ケーブル作動装置（図示せず）に延長される。
各制御ケーブル・ループ４６は、下記に詳述するように、ワーキング・ヘッド・アセンブリ２’及び覆い４を制御ケーブル作動装置へ逆に移動させる滑車５２の周りを、ネジ４９から、対応する軸２８を貫通して延長される。
各ケーブル・ループ４６の端部は、対応する軸２８へ接続するために、近接キャップ１４及びケーブル・ルーティング・プレート５１を通過する。
【００１５】
図５ａ及び図５ｂに示されるように、制御ケーブル４６は制御ケーブル作動装置（図示せず）から覆い４を、ワーキング・ヘッド・アセンブリ２’を貫通して延長され、ネジ４９で軸２８に接続される。制御ケーブル４６はネジ４９から軸２８の外側に延長され、ワーキング・ヘッド・アセンブリ２’の外側を通過するために滑車５２の周りを通過し、覆い４から制御ケーブル作動装置へ貫通する。
当業者に理解されるように、制御ケーブル作動装置は、作動装置が操作される時、滑車５２の反対側のケーブル４６の一部分が反対方向に移動するように設計される。各滑車５２はポイントを離れて配され、ケーブル４６は、制御ケーブルが移動する時に軸２８から出て、ケーブル４６はネジ４９及び軸２８を近くへ引き出し、台部材１０はハウジング１２の遠端１２ａに向かい、近くに移動する。
反対方向に制御ケーブル作動装置を操作することは、離れて制御ケーブル４６及び対応するネジ４９を引き出し、軸２８及び台部材１０が遠端１２ａから離れて移動するようにする。
【００１６】
図６に示されるように、本発明の第３実施形態のワーキング・ヘッド・アセンブリ２”は、ハウジング１２の遠端１２ａに関連して台部材１０を移動するための駆動装置を除いて前記実施形態に実質的に類似する。
具体的には、ワーキング・ヘッド・アセンブリ２”の駆動装置は、軸方向に柔軟であり、実質的に捩れに対して柔軟性がない駆動軸６０を含み、該駆動軸は孔の開いた遠端６０ａを含み、該遠端は接合糸を第１軸２８’に延長される通路６４に通す。
第１軸２８’は、ヨーク部材で第２軸２８”に接続される。第１軸２８’は、ハウジング１２に関連する回転が、例えば、それぞれ軸通路３０に切り欠けが適合する軸２８’の突起により妨げられる。
従って、駆動軸６０が第１軸２８’に関連する第１方向において回転するにつれ、第１軸２８’、ヨーク部材６６及び第２軸２８”はハウジング１２へ離れて進み、台部材１０は、遠端１２ａから離れて移動する。
駆動軸６０が第１方向とは反対の第２方向に回転する時、第１軸２８’、ヨーク部材６６及び第２軸２８”は、ハウジング１２の近くに引き出され、台部材１０は遠端１２ａの方向に引き寄せられる。
【００１７】
図７は、本発明の駆動装置の第４実施形態を示し、該実施形態はハウジング１２の遠端１２ａに関連する台部材１０を移動するための駆動装置を除いて前記実施形態に実質的に類似する。図７の駆動装置は、例えば、取り付けられるネジ部材（図示せず）を有する駆動軸６０を含む。
ネジ部材は、共に回転するためのアイドラー・ギア７２内に受け入れられる。アイドラー・ギア７２は軸７６を回転するためにギア７４と噛み合わせる。各軸７６は、ネジが形成された端部７６ａを含み、該端部は軸２８の通路内で結合される（上記した、軸２８’とネジ部６０ａのように）。
従って、駆動軸６０の回転の際に、アイドラー・ギア７２は、軸２８及び台部材１０をハウジング１２の遠端１２ａに向けて行き来するためにギア７４、軸７６及びスレッド部７６ａを回転する。
【００１８】
図８は、本発明の駆動装置の第５実施形態を示し、該実施形態はハウジング１２の遠端１２ａに関連する台部材１０を移動するための駆動装置を除いて前記実施形態に実質的に類似する。図８の駆動装置は、例えば、取り付けられるネジ部材（図示せず）を有する駆動軸６０を含む。ネジ部材は、共に回転するための第１ギア８０内に受け入れられる。
第１ギア８０は第２ギア８４を回転するためにアイドラー・ギア８２と噛み合わせられる。第１ギア８０及び第２ギア８４の回転は対応する、取り付けられている軸８６の内の１本を順番に回転する。各軸８６は、ネジが形成された端部８６ａを含み、該端部は対応する軸２８の内の１本の通路内で結合される（上記した、軸２８と軸７４のように）。
従って、駆動軸６０の回転において、ネジ部材はギア８０を回転し、その結果、アイドラー・ギア８２及び第２ギア８４を回転し、台部材１０を遠端１２ａ方に行き来するため、該回転は軸２８内で軸８６及びネジ部８６ａを回転する。
【００１９】
上記実施形態は、例示のみを目的としており、今後明らかとなるこれら実施形態の様々な修正は、本発明の技術の範囲内であり、本発明は請求項よってのみ制限される。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の第１実施形態の全層切除装置の斜視図を示す。
【図２】図１の装置のワーキング・ヘッド・アセンブリの斜視図を示す。
【図３ａ】台部材が閉止位置にある図２のワーキング・ヘッド・アセンブリの断面図を示す。
【図３ｂ】台部材が開き、組織を受け入れる位置にある、図２のワーキング・ヘッド・アセンブリの断面図を示す。
【図３ｃ】図３ａ及び図３ｂの取付軸の側面図を示す。
【図３ｄ】ハウジングの停止面をより詳細に示す、図３ａ及び図３ｂのワーキング・ヘッド・アセンブリの断面図の一部分を示す。
【図４】本発明の第２実施形態の全層切除装置の斜視図を示す。
【図５ａ】台部材が閉止位置にある図４のワーキング・ヘッド・アセンブリの断面図を示す。
【図５ｂ】台部材が開き、組織を受け入れる位置にある、図４のワーキング・ヘッド・アセンブリの断面図を示す。
【図６】本発明の第３実施形態の全層切除装置の斜視図を示す。
【図７】本発明の第４実施形態の駆動装置の一部を示す。
【図８】本発明の第５実施形態の駆動装置の一部を示す。
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
2005526568.tif 000012
2005526568.tif 000013
2005526568.tif 000014
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