(57)【要約】組生検装置がハンドピースを有しており、該ハンドピースには中空生検針が挿入されており、該生検針の、ハンドピースを越えて突出する部分の一部が、その試料取り出し室で、検査したい組織に導入され、組織が真空によって試料取り出し室に吸い込まれ、試料分離装置によって分離され取り出される。真空・圧力発生装置は、通気開口の開放により過圧形成の必要がある場合に使用される。さらに真空・圧力発生装置５と、別の制御・供給装置とがハンドピース１のケーシングに組み込まれていて、生検針３から真空・圧力発生装置への接続部材４が直接的に前記ケーシングに配置されている。ケーシングに操作ボードを配置し、電気的ユニットをケーシングに配置することによって生検装置の運動自由度は制限されない。この装置は片手で操作可能である。この装置は高速生検ガンの利点と真空生検の利点とを併せ持ち、分析のために生理学的に良好な試料を提供する。
2005529632.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織試料を取り出すための生検装置であって、ハンドピースを有しており、該ハンドピースには中空の生検針が挿入されており、該生検針の、前記ハンドピースを越えて突出する部分の一部が、その試料取り出し室で、検査したい組織に導入され、組織が真空によって試料取り出し室に吸い込まれ、次いで試料分離装置によって分離され、次いで取り出される形式のものにおいて、
緊締スライダが電気的なモータ力によってばね作用に抗して緊締位置にもたらされ、ハンドピースに支承された緊締スライダに針ユニットが配置されていて、予荷重をかけられた緊締スライダのロック解除後に試料取り出し室が組織に挿入されて、真空・圧力発生装置（５）と、別の制御・供給装置とがハンドピース（１）のケーシングに組み込まれていて、生検針（３）から真空・圧力発生装置（５）への接続部材（４）が直接的に前記ケーシングに配置されていて、真空・圧力発生装置（５）が通気開口（６７）を有した制御可能なピストン・シリンダユニット（６９）から成っており、これにより真空・圧力発生装置（５）においては、試料を放出するために過圧を形成することができ、全ての駆動装置が電気的に操作され、緊締スライダのための駆動装置が、切断スリーブのための駆動装置としても使用され、生検中空針が、外部に位置する同心的な切断スリーブによって取り囲まれており、ケーシングの前面に、電子機器を操作するためのボードが配置されており、該ボードに緊締スライダの解除装置が組み込まれていることを特徴とする、組織試料を取り出すための生検装置。
【請求項２】
真空・圧力発生装置（５）がシリンジ・ピストンユニットであって、該シリンジ・ピストンユニットは上方部分に通気開口（６７）を有しており、該通気開口は、真空を解消するために、シリンジピストン（５４）の引き戻しにより開放される、請求項１記載の生検装置。
【請求項３】
真空・圧力発生装置（５）のピストン（５４）が、制御可能なスピンドル駆動装置（５３，４８）によって両方向に運動可能である、請求項１または２記載の生検装置。
【請求項４】
制御可能なスピンドル駆動装置（５３，４８）のための駆動装置として、後置接続された遊星歯車伝動装置を備えた高速電気直流モータ（５８）が使用される、請求項３記載の生検装置。
【請求項５】
遊星歯車伝動装置からピストンスピンドル（５３）への伝達が、一段の歯車伝動装置を介して行われ、シリンジシリンダに取り付けられたねじ山付きナット（４８）が外面で歯車（５５）を支持している、請求項４記載の生検装置。
【請求項６】
システムおよび試料取り出し室において真空を形成するためのピストン（５４）が、第１のステップで、シリンジ底部（５２）から通気開口（６７）の直前まで動かされる、請求項１から４までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項７】
システムの通気のためにピストン（５４）が、前記第１のステップに続く第２のステップで、通気開口（６７）を越えて引き戻され、真空の解消後に、通気開口を閉鎖するために再び戻される、請求項１から４までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項８】
ピストン（５４）が、第２のステップに続く第３のステップで、システムおよび試料取り出し室において過圧を形成するために、シリンジ底部（５２）の方向に動かされる、請求項１から４までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項９】
ピストン・シリンダユニット（６９）の電気的な伝動モータ（５８）が回転数測定を介して次のように制御される、即ち、ピストン（５４）が第１のステップでシリンダから通気開口（６７）の直前まで引き戻され、第２のステップで通気開口（６７）が解放されて真空が解消された後で通気開口が再び閉じられ、第３のステップで過圧を形成するために、逆方向にシリンジ底部（５１）に向かって、試料取り出しの制御と試料の放出とを行いながら動かされるように制御される、請求項１記載の生検装置。
【請求項１０】
直流モータの回転数が、モータケーシングに堅固に配置されたフォトセルと、モータ軸に配置された発信器とによって測定される、請求項１記載の生検装置。
【請求項１１】
モータの回転数が、予め電子機器にメモリされた目標値と比較されて、スピンドル駆動装置の制御のためのトリガとして利用される、請求項１０記載の生検装置。
【請求項１２】
中空生検針（２）の内室が、接続部材（４）を介して、真空・圧力発生装置（５）の内室に接続されていて、この場合、負圧のもとで空気が外部から流入せず、または過圧のもとで空気が外部に流出しないようになっている、請求項１記載の生検装置。
【請求項１３】
接続部材（４）が、ハンドピース（１）のすぐ近くに配置されたフレキシブルなチューブである、請求項１２記載の生検装置。
【請求項１４】
円形の中空生検針（２）と、同心的に生検針を取り囲む同様に横断面円形の切断スリーブ（３）と、駆動部分と、接続部材（４）と、真空・圧力発生装置（５）とを備えた生検針支持体（３７）が、取り出し可能かつ交換可能な部材（２０）を形成していて、該部材（２０）がハンドピース（１）に挿入可能である、請求項１から１３までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項１５】
取り出し可能な生検針支持体（３７）が切欠（７７）によって、緊締スライダ（２８）の舌片（４０）に挿入可能である、請求項１４記載の生検装置。
【請求項１６】
緊締スライダ（２８）が、後置接続された一段の伝動装置（２３，７４）を備えた直流電動機（２１）によって駆動されるスピンドル駆動装置（７３，７５）によって緊締位置にもたらされる、請求項１記載の生検装置。
【請求項１７】
緊締スライダ（２８）が緊締位置で機械的にロック可能である、請求項１７記載の生検装置。
【請求項１８】
直流電動機に後置接続された遊星歯車伝動装置の被駆動軸に歯付きローラ（２３）が装着されており、該歯付きローラ（２３）に、切断スリーブ（３）に結合されたスピンドル駆動装置（７３，７５）の歯車（７４）が噛み合う、請求項１４から１７までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項１９】
スピンドル駆動装置（７３，７５）に装着された歯車（７４）が、緊締スライダ（２８）の摺動の際にベースブロック（８）のホルダ（３６）に支持されている、請求項１８記載の生検装置。
【請求項２０】
同心的な切断スリーブ（３）を備えた生検針（２）と、前記切断スリーブに配置された別のエレメントとが、生検針支持体（３７）において２つの支承個所（７５，４９）で、生検針（２）及び／又は切断スリーブ（３）が個々に回転可能であるように保持されている、請求項１から１４までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項２１】
ピストン・シリンダユニット（６９）が、とりわけ中空室・ピストン・シリンダユニット（６９）と、中空の生検針（２）と、中空の接続部材（４）とから成るシステムで、試料取り出し室（７１）において約２００ｈｐｈの大きさの真空がかけられるように形成されている、請求項１から１４までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項２２】
生検針の横断面が、試料取り出し室の手前で狭隘部（７９）を有しており、該狭隘部は試料取り出し室の横断面の開口部を上方から覆っている、請求項１から１４までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項２３】
狭隘部が横断面の６０〜７５％を占めていて、狭隘部が上方から横断面内に突入している、請求項２２記載の生検装置。
【請求項２４】
狭隘部が、約１０ｍｍの長さの栓である、請求項２３記載の生検装置。
【請求項２５】
狭隘部が、横断面に突入するリップまたはノーズとして形成されている、請求項１から１４までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項２６】
試料取り出し室（７１）の横断面の約２５％しか上方に向かって開かれていない、請求項１から１４までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項２７】
ねじ山付きスピンドルスリーブ（７３）のねじ山付きスピンドルナット（７５）が生検針支持体（３７）にプレス挿入されていて、前記両支承個所の一方を成している、請求項２０記載の生検装置。
【請求項２８】
内側ケーシングの中心にベースブロック（８）が配置されていて、該ベースブロック（８）が、緊締スライダ（２８）、生検針支持体（３７）、真空・圧力発生装置（５）、駆動装置（１０５，１０６）のような個々の構成部分の固定、支持、支承、保持のために用いられる、請求項１記載の生検装置。
【請求項２９】
真空・圧力発生装置（５）のケーシング側の支承のために使用されるケーシングカバー（７）にマイクロスイッチ（１８）が組み込まれており、該マイクロスイッチの操作の際にエネルギ供給装置が解放される、請求項１記載の生検装置。
【請求項３０】
マイクロスイッチ（１８）の切り替えピン（１９）が、真空・圧力発生装置（５）を下方に押し込むことによりケーシングカバー（１０）によって操作される、請求項２９記載の生検装置。
【請求項３１】
生検針支持体（３７）に、緊締スライダが緊締された状態で、かつ生検針支持体が挿入された状態で、ケーシングカバー（１０）の閉鎖を防止する、もしくはケーシングが閉じられている際はケーシングカバーの開放を防止する手段が設けられている、請求項１から１４までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項３２】
ケーシングに、ハンドピースを位置決め装置に固定するための面が設けられている、請求項１記載の生検装置。
【請求項３３】
生検針支持体（３７）の上方の外輪郭が、ケーシング内輪郭に相応する、請求項１から１４までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項３４】
生検針（２）の右側の端部（近位側の端部）に、ローレット目付きディスク（８０）を備えたプラスチック部分（４７）が摩擦接続的に装着されている、請求項１から１４までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項３５】
プラスチック部分（４７）が、生検針支持体（３７）と協働する多角形部（５０）を有しており、ローレット目付きディスク（８０）による回転時に生検針（２）と、ひいては試料取り出し室（７１）とが選択された位置で生検針支持体（３７）において係止されている、請求項１から１４までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項３６】
ベースブロック（８）に接続されたカバー（４６）によって、電動モータのためのスペースが、その他の空間から上方に向かって分離されている、請求項２８記載の生検装置。
【請求項３７】
バッテリ・蓄電池スペースが上方に向かって分離プレート（１１４）によって、その他のスペースから分離されている、請求項１から２８までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項３８】
軸（３５）を中心としてばね圧下で調節可能な２重アーム状のレバー（３３）が使用されていて、該レバーの一方のアーム（１００）に圧縮ばね（３４）が作用し、他方のアーム（９９）が緊締スライダ（２８）に設けられた切欠（８２）に係合する、請求項１７記載の生検装置。
【請求項３９】
前記ボードに、機能表示と、電子機器のための操作スイッチが組み込まれている、請求項１記載の生検装置。（図７）
【請求項４０】
接続部材（４）が、回転可能にプラスチック部分（４７）に支承されているプラスチック部分（１１２）を介して生検針（２）に接続されている、請求項１記載の生検装置。
【請求項４１】
前記一方のプラスチック部分（１１２）が前記他方のプラスチック部分（４７）に対してＯリングによってシールされている、請求項４０記載の生検装置。
【請求項４２】
取り出し可能なエレメント（２０）が、滅菌パッケージされたユニットである、請求項１４記載の生検装置。
【請求項４３】
生検針支持体（３７）と真空・圧力発生装置（５）とが、挿入補助手段の舌片（１０８）によって把持されていて、挿入補助手段に取り付けられたウエブ（１０９）が、生検針支持体（３７）を長手方向軸線において方向付けており、真空・圧力発生装置が、該真空・圧力発生装置に係合するピンによって長手方向軸線において方向付けられている、請求項１４記載の生検装置。
【請求項４４】
挿入補助手段の上面に２つの保持部材（１１７）が設けられている、請求項４３記載の生検装置。
【請求項４５】
切断スリーブ（３９）が、組織試料を取り出す際に、生検取り出し室の遠位の端部を約２ｍｍだけ越えて針先の方向に移動する、請求項１記載の生検装置。
【請求項４６】
位置決めするために同軸カニューレを使用する際に、同軸カニューレ管の近位の端部にシール部材が設けられており、該シール部材により、針が導入された際に、真空が解消されるのが防止される、請求項１記載の生検装置。
【請求項４７】
同軸カニューレの近位の装着面と、ガイドリングの遠位の端面との間に、単数または複数のスペーサ部材が挿入可能である、請求項４５記載の生検装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織試料を取り出すための生検装置であって、中空の生検針が挿入されるハンドピースから成っており、試料取り出し室を備えた生検針の、ハンドピースから突出する部分の一部が、検査したい組織へと挿入され、該組織が真空によって試料取り出し室へと吸い込まれ、次いで試料分離装置によって分離され、次いで取り出される形式のものに関する。
【０００２】
背景技術
ＧＢ２０１８６０１Ａ号特許明細書により既に、組織を取り出して切断するための方法および装置が公知である。この公知の装置では、真空の影響下で生検針中の組織が切断領域へと吸い込まれる。中空針内で真空を形成するために、中空針が組み込まれるハンドピースは、ハンドピースの外側に配置された真空発生器に導管を介して接続されている。試料の切断は、中空針中に長手方向可動に配置された切断装置を介して行われる。取り出されて分離された試料は針中に位置している。組織から針を引き出した後は、取り出されて切断された試料は針先端から流し出される。従ってハンドピースは、別の導管を介して、ハンドピースの外側に位置する器具に接続されている。中空針内にかけられる真空は、導管に組み込まれた制御エレメントを介して制御される。
【０００３】
ＥＰ０８９０３３９Ａ１号特許明細書により、真空の影響下で試料が取り出される別の生検装置が公知である。切断装置を備えた生検針が組み込まれて挿入されているハンドピースには、生検針がホース接続部と導管とを介して外部の真空発生器と制御器具とに接続されている。真空は生検針の外側スリーブに一体成形された通路を介して、試料取り出し室に下方から導入される。分離装置は生検針の中空室内に長手方向摺動可能に配置されている。手動の長手方向押し運動と組み合わされた回転運動により、分離装置は試料を組織から切断する。試料は分離装置の中空通路において搬送される。類似の装置がＵＳ−ＰＳ５５２６８２２号特許明細書に示されている。この場合特に、試料取り出し室への種々様々な真空供給、中空針または切断スリーブと同心的な切断装置のための配置がさらに公知である。
【０００４】
試料の取り出しを真空下で可能にする両生検装置では、生検装置のハンドピースが、単数又は複数の外側の供給ユニットに接続された少なくとも１つの接続ホース及び／又は供給ケーブルを介して運動自由度が制限されている。さらに、真空発生のための装置は特に制御装置に関して手間がかかる。試料は、針中空室内で長手方向可動かつ回転する分離装置によって分離される。
【０００５】
ＤＥ４０４１６１４Ｃ１号特許明細書によりさらに、サクション生検器が公知である。この生検器は、手持ち器具として形成されていて、負圧源と生検カニューレ接続体とを有している。この生検カニューレ接続体は、ハンドピースの外側に位置する可撓性の軸を介して回転させられる。生検カニューレ接続体には、中空カニューレとして形成された生検カニューレが装着可能である。この生検カニューレは有利には、遠位側で斜めに面取りされた回転する切断エッジを有しており、中空カニューレが、所定の組織個所に位置するとすぐに、中空通路に沿って、ピストン・シリンダユニットとして形成されている負圧源によって負圧をかけられる。
【０００６】
類似の負圧支持された生検器具がＷＯ９６／２８０９７号特許明細書に記載されている。この支持体には、回転運動させることができる中空カニューレは設けられていないが、負圧を発生させるための、手動器具の内側に配置されているシリンジピストン装置を有している。
【０００７】
ＤＥ１００３４２９７Ａ１号特許明細書には、唯１つの中空針を備えた上記のサクション生検装置とは異なる、組織取り出し内視鏡検査器具が記載されている。この内視鏡検査器具は、生検針装置を有していて、この生検針装置は、遠位の端部で環状に面取りされた中空針と、中空針の内側に案内された中空の生検針とが設けられており、この場合、内側で案内された生検針はその遠位の端部で、組織試料取り出しのための切欠を有している。中空生検針の近位側に負圧を発生させるためのサクション装置が設けられている。組織の取り出しは、生検針装置が共通の位置で、検査したい組織領域へと押し込まれるように行われる。この場合、生検針は遠位の先端を有しており、この先端は、一方では生検針装置の組織への進入過程を良好にし、他方では、組織の中空針の内部への進入を防止するために、遠位の側で中空針から一部上方へ突出している。組織の内側での生検針装置の適当な位置決めの際には、中空針の所定の部材が近位の方へ引っ張られる。この場合、内側に位置する生検カニューレはその位置にとどまり、切欠は解放される。生検針に沿ってかけられる負圧は、周辺の組織部分の切欠へのアクティブな沈降もしくは引込みを行わせる。生検針を越える面取りされた遠位の端部を備えた中空針の制御された遠位側での押し込みにより、組織の部分が分離され、生検針の切欠の内側に収納される。生検針装置の共通の引込みにより、分離された組織試料は検査目的で体外に取り出される。上述した全ての組織取り出し過程は、針運動と負圧の導入が個別に互いに分離されて手動で行われている。
【０００８】
これに対して、ＷＯ９８／２５５２２号特許明細書に記載されている生検針装置は、ばね力が負荷される、内側に位置する中空の生検針と、該生検針を取り囲む外側の中空針との間の相対運動を可能にする。この場合も、組織を収容するための生検針は遠位側で、面取りされた遠位側の中空針の先端に対して位置決めされる。この場合、中空の生検針を通って、切欠の領域への所望の負圧供給のための負圧源が設けられていて、組織収容過程を補助する。検査したい組織領域の内側における相対的で最終的な生検針の位置決め過程はもっぱら手動で行われる。このような形式の位置決めによっては、特に硬い組織領域の検査の際に、不満足な生検結果しか得られない。
【０００９】
ＵＳ２００１／００１１１５６Ａ１号特許明細書には同様に、真空補助された生検装置が記載されている。この生検装置はコンパクトに形成された手動器具を有していて、そのケーシングには、生検針装置の針駆動のために必要な全ての駆動部材が設けられている。しかしながら負圧源は、手動器具に対して分離されて設けられている。負圧源は、相応の供給導管を介して、適当な接続個所で手動器具の内側の針装置に接続可能である。
【００１０】
発明の詳細な説明
最も近い先行技術とみなされるＤＥ１００３４２９７Ａ１号特許明細書を起点として、組織を取り出すための真空生検装置の根底を成す課題は、挿入後の試料取り出しの経過を、同軸カニューレによって、または同軸カニューレなしで片手で操作できるようにハンドピースを形成することである。同時に、真空を使用しない公知の高速生検ガンの利点、即ち、試料取り出し室を支持する針ユニットの、取り出したい組織への迅速な進入の利点は引き続き維持されるべきである。さらに真空発生装置は、信頼でき簡単に複雑ではなく構成可能であるのが望ましい。試料取り出しは、ねじられていない十分な組織量が生理学的に評価されるように行われるべきである。
【００１１】
本発明の解決手段によれば、緊締スライダが電気的なモータ力によってばね作用に抗して緊締位置にもたらされ、ハンドピースに支承された緊締スライダに針ユニットが配置されていて、予荷重をかけられた緊締スライダのロック解除後に試料取り出し室が組織に挿入されて、真空・圧力発生装置（５）と、別の制御・供給装置とがハンドピース（１）のケーシングに組み込まれていて、生検針（３）から真空・圧力発生装置（５）への接続部材（４）が直接的に前記ケーシングに配置されていて、真空・圧力発生装置（５）が通気開口（６７）を有した制御可能なピストン・シリンダユニット（６９）から成っており、これにより真空・圧力発生装置においては、試料を放出するために過圧を形成することができ、全ての駆動装置が電気的に操作され、緊締スライダのための駆動装置が、切断スリーブのための駆動装置としても使用され、生検中空針が、外部に位置する同心的な切断スリーブによって取り囲まれており、ケーシングの前面に、電子機器を操作するためのボードが配置されており、該ボードに緊締スライダの解除装置が組み込まれている。
【００１２】
全ての必要な装置をハンドピース内に配置することにより、ハンドピースは自由に可動であり、さらに専ら電気的な高速の駆動装置が使用される。同じ駆動装置によって、緊締スライダと試料取り出し装置とが駆動される。これによりコンパクトでその他の供給ユニットから独立した器具が得られる。駆動装置は比較的小さなケーシングに取り付けることができる。電子機器と操作・制御機器はケーシングに配置されている、もしくは取り付けられている。このことは、電流供給と接続エレメントにも言えることである。これにより、部分的なプロセスを１つの制御ステップにまとめることができ、操作を簡単にすることができ、これにより操作を片手で行うことができる。
【００１３】
真空発生装置を特に簡単かつ確実に形成するために、真空と過圧の形成には、通気手段を備えたピストン・シリンダユニットの使用が有効であることがわかった。この場合、シリンジ体の上方の部分に付加的に配置された通気開口であって、真空を解消するためにはシリンジピストンをさらに引き戻すことにより開放される通気開口を備えた公知のシリンジ・ピストンユニットの使用が特に有利である。ピストンスピンドルのスピンドル駆動装置の制御により、同じピストン・シリンジユニットを必要に応じて、真空の形成から過圧の形成へと切り替えることができる。この場合、真空の解消のためには、上方の部分に配置された通気開口が使用され、この通気開口から、後続のステップで圧縮される空気が流入する。ピストンの運動、特に、真空の形成から真空の解消および過圧の形成へと変換するピストンの運動を制御するために、駆動装置として、後置接続された減速伝動装置を備えた電気的な直流電動モータを有するスピンドル駆動装置が有利であることがわかった。モータの総回転数は、ピストンの長手方向摺動のための直接的な基準となる。高い回転数を有する直流電動機であるが、その被駆動回転数は減速伝動装置を介して著しく減じられるので、スピンドルの長手方向の運動は正確に制御することができる。制御電子機器における相応の目標値設定、例えばモータの回転数を介して、スピンドル距離の長さ、ひいては真空および過圧の大きさを規定することができる。
【００１４】
各患者のもとで滅菌された生検針が使用されるので、滅菌部分を、ハンドピースに不動に結合されているその他の単に殺菌された部分から分離するのが有利である。このような理由から、真空・圧力発生装置、切断スリーブを備えた生検針、生検針と切断スリーブとに結合された、生検針支持体のような部分、駆動部材、接続部材を含むプラスチック部分、ガイドローラを、独立した、簡単に挿入可能かつ取り出し可能な滅菌挿入部材として形成すると有利である。挿入部材のためのスペースは、ハンドピースのクリーニングのために、その他の駆動部材からカバーによって分離されている。
【００１５】
フレキシブルな接続部材は、簡単にはフレキシブルなチューブとして形成されるので、緊締スライダの摺動経路に適合させることができる。チューブを近位の端部における生検針に対して相対的に回動させるために、回転支承された付加的なプラスチック部分が、生検針に不動に結合されたプラスチック部分内に配置されている。このプラスチック部分にはチューブが固定されている。スピンドルスリーブに結合された、スピンドルを駆動するための歯車が、例えば緊締スライダの解除の際に、長手方向で運動できるように、別の１つの歯車が駆動装置として設けられている。
【００１６】
生検針支持体を介して緊締スライダの緊締を、切断スリーブの回転によってもたらすために、緊締の際にねじ山付きスピンドルスリーブにおける端部側の歯車がベースブロックのホルダに支持される。これにより、生検針支持体は右側に動かされ、切断スリーブはその位置を維持する。
【００１７】
緊締スライダのロック装置は２アーム状のレバーを有している。その一方のアームはばね圧下で緊締スライダの切欠に係合する。例えば１５〜２５ｍｍの種々様々な穿刺深さを有する種々様々な生検針のために緊締装置を使用することができるように、例えば係合するレバー長さと電子機器における相応の設定を適合させるだけで良い。
【００１８】
生検針に接合されたプラスチック部分は、ローレット目付きディスクによって試料取り出し室の回転を可能にする。プラスチック部分の多角形状と生検針支持体との協働により、生検針が所望の位置においてロック可能である。ローレット目付きディスクに取り付けられた切欠は操作者に、どの半径方向の位置に、試料取り出し室の開口が位置しているのかを示している。
【００１９】
生検中空針の横断面は、試料取り出し室に対して狭隘部、例えば栓またはリップによって制限されている。狭隘部は、高さの約６０〜７０％であって、試料取り出し室の開放された上方の部分を上方から覆っている。試料取り出し室の手前をこのように狭くすることにより、真空が底面から、試料取り出し室の開放の際に（即ち切断スリーブの戻しの際に）、検査したい組織を吸い込む。狭くすることにより付加的に、針中空室の後方の部分への試料の進入が防止できる。試料の放出の際には、狭くすることにより試料取り出し室において増圧が得られる。このことは試料取り出し室におけるクリーニング効果を改善する。真空をかけることにより試料の組織は試料取り出し室の内室へと吸い込まれ、ほぼ内壁に付着する。付着の改善のために、試料取り出し室の内室において付加的な手段を設けることができる。切断スリーブが生検針の外径に配置されていて、従って組織の分離が外側で行われるので、内室に付着した組織が、切断装置によってではなく切断スリーブの外側の配置により内壁から剥離される。さらに組織は、回転する切断装置の中空室に進入し付着することがない。横断面円形の切断スリーブを、横断面円形の生検針の外面にガイドすることは、このような配置により、試料のねじれ（回転）が切断装置の切断回転によって生じず、従って光学的な試料の判別のために重要な条件が満たされる。充填効率を損なうことなしに試料の内室への良好な付着を得るために、試料取り出し室は、試料取り出し室の横断面の約２５％が試料の吸込のために開放されるように、即ち周囲の大部分が閉じられるように形成されている。
【００２０】
同心的な切断スリーブの外側の配置により付加的に、内側に配置された切断スリーブの場合よりも大きな試料を取り出すことができる。
【００２１】
形成された圧力の支持により試料が試料取り出し室から放出されるので、組織の取り出しの際には組織に損傷は生じない。
【００２２】
ケーシング内室の中央におけるベースブロックの中央の配置により、ケーシング自体が、駆動部材によって生じる横方向力に対して保護される。さらには、駆動装置や緊締スライダの交換も容易に実行可能である。何故ならばこのために、ケーシングへの結合部だけが解除されれば良いからである。プラスチック緊締スライダによって発せられる衝撃がベースブロックによって吸収されるのも有利である。
【００２３】
生検針・切断スリーブをプラスチックから成る生検針支持体に支承することは、一体成形された滑動面によって、ベースブロックの滑動面および一体成形されたブロックの滑動面上における障害のない滑動が可能であるという利点を有している。生検針支持体は切断スリーブのスピンドル駆動装置からの力を緊締スライダへと伝達する。緊締スライダの調節の際にスピンドル駆動装置がベースブロックのホルダ上に支持されていて、スピンドルスリーブの回転時に自由に滑動することができるので（歯車は歯付きローラにおいて軸方向で滑動できる）、駆動装置は両運動過程（緊締スライダの緊締、切断スリーブによる試料取り出し室の開閉）のために使用される。真空・圧力発生装置の挿入時にケーシングカバーの閉鎖により電流供給をオン・オフする、ケーシング端部部分に組み込まれたマイクロスイッチは、生検針支持体に取り付けられた固定タブと同様に、ケーシングカバーの開放の際に緊締スライダの緊締が行われるのを防止する安全装置を成している。さらに、針が緊締されている際にはケーシングカバーの開放は阻止されるべきである。
【００２４】
ケーシングカバーに支承された、切断スリーブを有した生検針によって貫通されるガイドローラは、予め組織に挿入されたカニューレと協動する。予め挿入された同軸カニューレの近位の端部に、切断スリーブと協動するシール部材が装着されているので、カニューレと切断スリーブとの間に空気が進入するのが回避される。カニューレに装着されたガイドローラは、内側ケーシングの汚染を防止し、滅菌されていないハンドピースが同軸カニューレに接触するのを防止する。ハンドピースに配置された、組み込まれた発光ダイオードとスイッチとプログラムとを備えたボードにより簡単な操作者ガイドが得られる。カバープレートは、マイクロスイッチまたはフォトセルのための支持体としても使用できる。
【００２５】
挿入補助手段は、滅菌された交換部材の挿入を容易にする。
【００２６】
試料取り出し室の閉鎖の際に、組織が確実に分離されるのを保証するために、切断スリーブが、試料取り出し室の遠位の端部を約２ｍｍ越えて針先の方に移動される。
【００２７】
誤操作を回避するために、「緊締スライダの緊締」の過程と「試料の放出」の過程に遅延回路が設けられている。確実性を高めるために、組織内で行われる過程、例えば「試料の取り出し」における発光ダイオードに、組織の外側で進行する過程、例えば「試料の放出」における発光ダイオードとは異なる色を選択すると有利である。
【００２８】
針ユニットが挿入される同軸カニューレの使用の際に、例えば正確な位置決めを得るために、針の外周と同軸カニューレの内側との間に、真空の形成の際に空気が進入しないことが注意される。従って、同軸カニューレ管の近位側にはシール部材が設けられている。
【００２９】
緊締スライダの緊締距離によって針ユニットの穿刺深さが規定されるので、種々異なる緊締深さのためにハンドピース内に手段を設けるならば、同軸カニューレとガイドローラとの間のスペーサ部材の使用が特に有利であることがわかった。このスペーサ部材は、針ユニット上につながれていて、遠位側で同軸カニューレの近位側の端部に装着されていて、近位側でハンドピース内に配置されたガイドローラに装着されている。これにより、器具側に規定された同じ穿刺深さのもとでも、スペーサ部材の長さ分だけ進入深さは減じられ、これにより簡単な生産条件が得られる。
【００３０】
発明の簡単な説明
次に本発明の実施例を図面につき詳しく説明するが、これは本発明の思想を限定するものではない。
【００３１】
ハンドピース１のケーシング内室には、真空生検の実行に必要な全ての装置が組み込まれている（図１）。これによりハンドピース１のケーシングから、その他外部の供給装置へのケーブルやラインは必要ない。従ってハンドピース１は、全ての方向に自由に運動可能な完全な真空生検装置をなしている。ケーシング端部カバー６の遠位の部分から、生検針２を同心的に取り囲む切断スリーブ３を備えた、組織試料を取り出すために必要な中空の生検針２の遠位の部分が突出している。通常、同軸カニューレが組織内に挿入される。この同軸カニューレには、切断スリーブ３を有した生検針２がもたらされる。右側のケーシング端部カバー７の外側では接続部材４、例えば透明のフレキシブルなチューブが案内されている。このチューブは、生検針２に対して平行に配置された真空・圧力発生装置５を生検針２の内側中空室に接続する。中空の接続部材４はケーシング端部カバー７のすぐ近くに配置されている。切断スリーブ３と他の部材を備えた、生検針支持体３７に配置された生検針２は、接続部材４と真空・圧力発生装置５とともに、上方に向かって容易に取り出し可能かつ挿入可能なエレメント２０を形成している。このエレメント２０は必要に応じて交換される（図２参照）。このためにケーシングカバー１０は開かれる。特に図２に示したように、生検装置は、ケーシングに不動に結合されている部分（消毒部分）と、取り出し可能なエレメント２０（滅菌部分）とに分けられる。ケーシングに不動に結合された部分は単に消毒されるだけであるが、取り出し可能なエレメント２０は滅菌パッケージされた状態で供給され、必要に応じて、とりわけ新しい患者ごとに新しくされる。
【００３２】
次に記載する実施例では、真空・圧力発生装置は生検針に対して平行に配置されている。しかしながら本発明の範囲では、真空・圧力発生装置は、生検針またはハンドピースの軸線上に位置するように配置されていても良い。真空・圧力発生装置が例えば生検針の端部に直接装着されている場合には固有の接続エレメントは不要である。
【００３３】
左右のケーシング端部カバー６，７の間にはケーシング下部９と、両ケーシング端部カバーに旋回可能に支承された、ロックバー１１を備えたケーシングカバー１０とが位置している。部分的にベースブロック８にねじ込まれたねじ又はタイロッドを介して、ケーシング下部９が両ケーシング端部カバー６，７の間に挟持されている、もしくはベースブロック８に結合されている。ケーシングカバー１０は、ケーシング端部カバー６，７に固定された軸を介して旋回可能に結合されている。ケーシングカバー１０は、生検装置の稼働前に閉じられる。ケーシングカバー１０の内側輪郭は、後で詳しく説明する生検針支持体３７の外側輪郭に相応する。ケーシング内室のほぼ中央に、ベースブロック８が配置されている。このベースブロック８はケーシング下部９に、例えば固定部材及び／又はねじ結合部材を介して堅固に結合されている。中央から左側へと長手方向軸線上で延びるだけでなく、横方向の全面にわたっても延びているベースブロック８には、真空・圧力発生装置５のための駆動エレメント、切断スリーブ３、緊締スライダ２８のための緊締装置が結合されている。この緊締スライダ２８上には、生検針支持体３７が載置されている。さらにベースブロック８は、上方に向かって開かれている、生検針または切断スリーブのためのホルダ３６と、真空・圧力発生装置５のための別の挿入部材６２とを有している。
【００３４】
個々の部材の位置と、特にケーシング内室における個別部分の位置とを説明するために、図１には座標軸が示されている。この場合、座標系の座標中心点はベースブロック８（図１）の中心に位置している。これにより以下の記載と請求項では、Ｘ軸の方向で見た方向を左（遠位）、Ｘ軸とは逆方向で見た方向を右（近位）と記載する。その他の座標に関しては、Ｙ軸の方向を上、Ｙ軸の逆方向を下、Ｚ軸の方向を後ろ、Ｚ軸の逆方向を前方（図１）とする。即ち座標系は、ケーシング内室とその他の関連部材を、左、右、前方、後方、上方、下方に分割する。
【００３５】
このような規定に関して言うならば、ケーシング内室の下方かつ前方かつ左側のケーシング部分には、緊締装置および切断スリーブのための共通の駆動装置１０６が、下方かつ後方かつ左側のケーシング部分には、真空・圧力発生装置５のための駆動装置１０５（図１３参照）が位置している。下方かつ右側の部分には、駆動モータおよびその他の電気系、例えば制御部材及び／又は監視部材のためのエネルギ供給装置が取り付けられていて、有利にはそのために、バッテリまたは蓄電池１１１、例えば７．２Ｖのリチウムイオン電池１Ａｈ（'7.2v-Lithium-Ionen-Batterie 1Ah）が使用される。バッテリ室の上方に位置する、前方かつ右側かつ上方のケーシング内室は主として、ロック部分を有した緊締スライダ２８のために使用される（図５参照）。この緊締スライダ２８は、ベースブロック８の一部であるブロック２６に接続されている。バッテリ室は上方に向かって分離プレート１１４によってシールされている。
【００３６】
ケーシング内室の上方かつ前方の部分には、ベースブロック８の、上方に向かって開かれたＵ字形の挿入ホルダ３６と、上方に向かって開かれた、緊締スライダ２８の両側に配置された舌片４０とに挿入可能でかつ、これらから取り出し可能な生検針支持体３７が配置されている。この生検針支持体３７には、生検針・切断スリーブユニットが駆動部分と共に回転可能に支承されていて、生検針支持体３７はハンドピースのほぼ全長にわたって延びている。後で詳しく説明するように、生検針支持体は緊締スライダによって長手方向で摺動可能である。このことは緊締されていない状態で、生検針支持体３７の左側の端面が、左側のケーシング端部カバー６に当接していて、緊締された状態で右側の端面が右側のケーシング端部カバー７に当接していることを意味している。「ほぼ全長」とは、生検針支持体３７が少なくとも、緊締過程のためにケーシング内室で必要とされる長さよりも短いことを意味している。緊締スライダの緊締距離が例えば２０ｍｍならば、生検針支持体はこの距離だけ摺動できなければならない。一般的に緊締距離は、使用される生検針によって１５〜２５ｍｍである。従って内室を最大の緊締距離に合わせて設計すると有利である。
【００３７】
緊締装置（右前方に位置する）自体は、ピン３０に沿ってガイドされる緊締スライダ２８から成っていて、この場合、ピンはベースブロック８にねじ込み可能である。ピン３０はコイルばね３１によって取り囲まれている。緊締スライダ２８の係止装置（特に図９ｂおよび図１０ｂ参照）はブロック２６に固定されている。上方後方右側のケーシング内室には、駆動装置の部分を備えた真空・圧力発生装置５が取り付けられている。真空・圧力発生装置のための減速伝導装置を有した駆動モータは、ケーシング内室の左側下方後方の領域に位置している。
【００３８】
特に生検針または真空・圧力発生装置５のようなハンドピースは、ケーブル又はチューブ導管を介して、ケーシングハンドピースの外側に位置する付加的な電源供給ユニットに接続されるのではない。可動性および操作性は従って、導管およびケーブルによって制限されない。
【００３９】
ケーシングカバー、ケーシング下部、ケーシング端部カバー、ベースブロックは有利にはアルミニウムから成っている。
【００４０】
ハンドピース１は既に説明したようにケーシングから成っていて、このケーシングは、種々異なる側方寸法の壁を備えたケーシング下部９と、該ケーシング下部９に適合する、長手方向で摺動可能なロックバー１１を備えたケーシングカバー１０と、両ケーシング端部カバー６，７とから成っている。ケーシング下部は両ケーシング端部カバー６，７に、例えば鉄から成るタイロッドまたはねじを介して結合されている。これらのねじは部分的にベースブロック８に直接的にねじ込まれている。ケーシングは例えば２００ｍｍの長さであって、ケーシング端部カバーは、約４０×４０ｍｍのほぼ方形の横断面を有している（図２）。ケーシングカバー１０は、ケーシング端部カバー６，７に固定された軸１０４を中心として旋回可能である。この軸１０４の固定のために、ケーシング端部カバーに設けられた孔１４が利用される。ロックバー１１の突起１２はベースブロック８の切欠４５にケーシングカバーの閉鎖のために挿入可能である。左側のケーシング端部カバー６は上方前方部分で、前方に向かって突出している生検針２／切断スリーブ３の部分と、これらの上に配置されたガイドローラ８１とのために、上方に向かって開かれたＵ字形のブッシング１３を有している。後方のケーシング端部カバー７は、上方に向かって開かれた２つのＵ字形のブッシング１５，１６を有している。ブッシング１５はブッシング１３に対応している。このブッシング１５は、中空の生検針に被せ嵌められた横断面円形のプラスチック部分４７の端部を受容する。ブッシング１６には、真空・圧力発生装置５のスリーブ６３が挿入される（図２参照）。プラスチック部分４７に挿入された別のプラスチック部分１１２はピン１７を有していて、このピン１７は、接続部材４を真空・圧力発生装置５の流出スリーブ６４に接続するために働く。生検針の内側中空室は、同様に中空の接続部材４を介して、一般的にピストンシリンダ装置の中空室と真空・圧力発生装置の中空室とに接続されている。この接続は、システム内に外部からの空気が進入できず、過圧の際に空気が外部に流出することができないように形成されている。接続箇所は即ち気密である。特に図６に示したように、ケーシング端部カバー７のブッシング１６の下側に、マイクロスイッチ１８が組み込まれている。このマイクロスイッチ１８の切換ピン１９はブッシング内に突入している。
【００４１】
真空・圧力発生装置のスリーブ６３がブッシングに挿入され、ケーシングカバーが閉じられるとすぐに、マイクロスイッチ１８の切換ピン１９が下方に向かって押され、マイクロスイッチ１８が電流供給を可能にする。ケーシング端部カバーのブッシング９７，９８には、充電装置を接続するための接続部を設けることができる。
【００４２】
ケーシング下部９の前面には、操作・監視エレメントを備えた、組み付けるべき操作パネル（ボード）５７（図７）のための面１１３が設けられる（図１）。ケーシングに固定したい操作パネル５７は、例えばケーシング下部９の面１１３上に接着される固有の構成部分として形成されている。ラインを介してこの操作パネル５７は、ケーシングに配置されている別の電子的な構成部分と電流供給部とに接続されている。操作パネルはとりわけ、操作のためのスイッチと、制御のためのダイオードとを有している。ケーシング下部９に設けられた切欠６５と操作パネルとから、緊締された緊締スライダ２８の機械的な発動のための操作キー８８が突出している。
【００４３】
操作・監視エレメントの構成では、一方では緊締スライダの緊締過程と緊締スライダの発動とが区別され、他方では緊締過程と、生検実施、例えば、試料の切り出しや、試料を突き出すことによる試料の取り出しとが区別される。従って緊締スライダのための操作キー８８（トリガ）が右側に、緊締スライダの緊締を発動させる緊締キー９０が左側に置かれている。生検の実行のために設けられたプログラムキー８９は真ん中あにある。プログラムキーの押圧は３つの機能のために必要である。第１の機能、開始もしくは繰り返し（リセット）はリセットダイオード９１によって表示される。その下に配置された試料取り出しダイオード９２は、試料取り出しの際の試料取り出し室の開閉を表示する。最も下に位置する放出ダイオード９３は、取り出された試料の放出を表示する。緊締ダイオード９４は緊締スライダの緊締を表示する。ロックダイオード９５は緊締スライダのロックを表示する。バッテリチャージダイオード９６はバッテリもしくは蓄電池のチャージ状態を表示する。これらのダイオードは、所定の過程の実行時にダイオードが点滅し、その過程の終了後にその過程のダイオードが点灯するように切り換えられる。２つの選択の可能性があるならば、２つのダイオードが点灯する。使用者はどの選択をするかは自由である。個々の作用形式と制御可能性については、後で経過過程を説明する際に詳しく言及する。ボード上のシンボル（アイコン）は個々の過程を示している。
【００４４】
操作の確実性を高めるためには、個々の自動化されたシーケンスに遅延回路を設けると有利である。特に、緊締キー９０の押圧による「緊締スライダの緊締」の過程と、プログラムキー８９の押圧による「試料の放出」の過程には、操作確実性を高めるために、１．２〜１．５秒の遅延回路を設けることが示されている。さらに個々の過程を表示する発光ダイオードが、組織の外側の過程と、組織の内側の過程とでは異なる色を有しているとさらに操作確実性が高まる。
【００４５】
図８ａはベースブロック８の斜視図（前方からＸ軸の方向で見た）を、図８ｂは後方からＸ軸の方向で見たベースブロック８を示している（両図とも斜視図である）。ベースブロック８は長手方向で見て２つの半部に分割される。前方の部分は、切断スリーブと緊締スライダとのための共通の駆動装置の固定のために、及びその上方の部分では生検針支持体を支承するために用いられ（図８ａ）、後方の部分は、真空・圧力発生装置のための駆動装置の固定と真空・圧力発生装置の一方の側の支承のために用いられる（図８ｂ）。中央リブ８７の下側の両駆動モータ２１，５８の間には中央の電子ボードが配置されている。ベースブロック８は、左側前方の部分でＵ字形のスペース２４を有している。このＵ字形のスペース２４には、電動モータ２１によって駆動される歯付きローラ２３が組み込まれている。このために、電動モータの被駆動軸は、ベースブロック８の壁に設けられた開口に支承される、もしくは差し込まれている。歯付きローラ２３は被駆動軸に被せ嵌められていて、この軸上に例えばねじによって回転不能及び摺動不能に固定されている。歯付きローラ２３は他方の側では、ベースブロック８の壁２２に支承されている。駆動モータとして約１１０００ｒｐｍの回転数の直流モータが使用される。この直流モータには、減速比の大きな遊星歯車伝導装置が後置接続されていて、この遊星歯車伝動装置の被駆動軸には歯付きローラ２３が取り付けられている。
【００４６】
壁２２には、右側に示されているように別のブロック２６が一体成形されている。このブロック２６は、ロックのための旋回可能な２重アームレバー３３を収容し、緊締スライダ２８のガイドのためのピン３０を固定するためにも働く。ピン３０はねじ山付き孔２９にねじ込まれる。緊締スライダ２８は緊締過程においてピン３０に沿って、その下に配置された分離プレート１１４上では右側へと滑動する。緊締過程では、ねじ山付きピン３０上に配置されたコイルばね３１が圧縮される。コイルばね３１は一方の端部で、ねじ山付きピンのエンドピース３２に、または直接にケーシング端部カバー７に支持されている。他方のコイルばね端部は、緊締スライダのガイド孔１１５の端部に支持されている。
【００４７】
緊締スライダ２８は、ねじ山付きピンと分離プレート１１４とに沿って滑動し、これらに回動不能である。ロック装置の２重アームレバー３３の一方のアーム９９は、緊締スライダ２８の溝２７に係合する（図９ａおよび図１０ａ）。ベースブロック８のブロック２６に組み込まれたロック装置は、２重アームレバー３３から成っていて、このレバー３３は、鉛直に直立する軸３５（Ｙ軸方向で見て）を中心として圧縮ばね３４によって旋回可能である。軸３５である鉛直に直立するピンは、ベースブロックの孔３８に固定されている。２重アームレバーの部分９９は緊締されていない状態で緊締スライダ２８の溝２７内に位置する。圧縮されたばね３４はレバーの部分１００に、ロックキー８８を外方（前方）に向かって押すために作用する。２重アームレバーの部分９９が緊締スライダの切欠８２に係合するとすぐに、操作キー８８が外方に向かって押される。緊締スライダは、レバーの部分９９の係止により緊締された状態でロックされ、必要時に操作キー８８によって作動される。緊締スライダは有利にはプラスチックから製造されていて、２重アームレバーがそれぞれ金属から製造されているので、プラスチックを損傷しないために、凹部に金属部分８３を挿入すると有利である。取り出し可能なエレメント２０とは異なり、新しくされた挿入部材を有するハンドピースは複数回使用される。緊締距離は、生検針の組織への進入深さに相当する。これにより、レバー９９の長さも緊締距離に相当することがわかる。進入深さは通常１５〜２５ｍｍであるので、レバー９９の長さを相応に形成し、制御において規定を相応に変化させることにより、同じハンドピースを異なる進入深さのために使用することができる。
【００４８】
ブロック２６に接続された緊締スライダ２８は同じ高さに配置されていて、ほぼ横断面が同じである。緊締スライダの上面には２つの舌片４０が設けられている。緊締スライダの上方に向けられた面４１と、ブロック２６の上方に向けられた面４４と、ベースブロック８の延長部４２の上方に向けられた面とは一緒に、載置される生検針支持体３７の下方の滑動面４３のための平らな支承面を形成する。生検針支持体３７はプラスチックから製造されている。緊締スライダが緊締されていない初期状態（図９ａ）から緊締された状態（図１０ａ）へと、即ち右へと摺動する際に、舌片４０に保持された生検針支持体３７は面４２，４４上を滑動する。この実施例のように滑動面が扁平に形成されているのではなく、固有に形成された滑動面が設けられていることも考えられる。重要なのは、生検針支持体３７が滑動面をスムーズに直線的に滑動することができ、操作キー８８の発動後には生検針が組織や腫瘍に進入することができることである。従って、生検針支持体の上方の外輪郭もケーシングカバーの内輪郭に応じて形成され、生検針が上方に逸れるのを回避するためにケーシングカバーに対して僅かな遊びしか有していない。
【００４９】
歯付きローラ２３のためのＵ字形のスペース２４の上方には、滑動面４２の高さでベースブロック８に、Ｕ字形の上方に向かって開かれたホルダ３６が、とりわけ生検針・切断スリーブの挿入のために設けられている。このホルダはとりわけ、半径方向のスラスト軸受として、後で述べるように、緊締スライダを駆動装置１０６によって緊締位置にもたらすために切断スリーブに接続された駆動部分と、歯車７４と、プラスチックディスク７８を支持するために働く。
【００５０】
ベースブロックの後方上方の部分には別のＵ字形の挿入部材６２が設けられている。この挿入部材６２には、真空・圧力発生装置５のねじ山付きスピンドルの、シリンジ体から突き出る自由端部６１が挿入される。ベースブロックの上方中央には、切欠４５を受容するプレートのための固定部が設けられている。切欠４５には、ケーシングカバーのロックバー１１の突起１２が挿入される。左に向けられているベースブロック８に配置されたカバー４６は、駆動モータの室と挿入されたボードとを、ケーシング内室の上方左側部分から分離する。この上方左側の部分はとりわけ、取り換え可能な、生検針と切断スリーブとを含む生検針支持体３７の支承のために働く。カバー４６は、電気的な伝動モータとボードとを汚れから保護する。電子機器のためのボードは、駆動モータの間で中央リブの下側に位置している。
【００５１】
生検針２と切断スリーブ３とさらに他の部分を有した、緊締スライダ２８の舌片４０に挿入可能な生検針支持体３７が図２に示されている。中空円形の生検針２は、試料取り出し室７１が接続される針先７０を有している（図１１ａ〜図１１ｅ）。横断面円形の生検針２は、同心的に配置された横断面円形の切断スリーブ３によって取り囲まれていて、この切断スリーブ３は、試料取り出し室に面した左側の端部にエッジ７２を有している。このエッジは、（閉じられた試料取り出し室を有した）生検針２の導入後で、試料取り出し室の開放後かつ試料を試料取り出し室に吸い込んだ後、組織試料を切り出すために働く。エッジは有利には、生検針と切断スリーブの長手方向軸線に対して有利には垂直に向けられる。分離過程は、ねじ山付きスピンドル駆動装置による切断スリーブの回転と、これと同時に行われる長手方向の摺動とによって行われる。運動は継続的に行われず、所定のステップでまたは振動を伴って行われることも考えられる。即ち摺動は短い間隔で前後に動かされることも考えられる。
【００５２】
切断スリーブの、エッジ７２とは反対側の他方の近位端部には、ねじ山付きスピンドルスリーブ７３と、ねじ山付きスピンドルスリーブの端面に配置された歯車７４とが固定されている。歯車を有したねじ山付きスピンドルスリーブは、切断スリーブに回転不能かつ摺動不能に配置されている。ねじ山付きスピンドルとは、生検針支持体３７に堅固にプレス嵌めされているねじ山付きスピンドルナット７５が協動する。歯車７４は左側に、即ちスピンドルスリーブの始端部の手前に位置する。歯車７４によるねじ山付きスピンドルスリーブの回転の際には切断スリーブは回転され、長手方向で生検針２を越えて摺動される。
【００５３】
ねじ山付きスピンドルの左側の端部における歯車７４は、生検針支持体３７を舌片４０に挿入した後、歯付きローラ２３に噛み合う。緊締スライダが緊締されていない状態で（図２）、生検針支持体３７を緊締スライダ２８の舌片４０に挿入するために、生検針支持体３７は、２つの平行な扁平な切欠７７を有している。生検針支持体３７の滑動面を面４１，４２，４４上に載置する際に同時に切断スリーブがベースブロック８のホルダ３６に挿入される。歯車の左側には、特にホルダ３６が、緊締スライダ２８の緊締のための支持体として使用される場合に、スピンドル駆動装置の回転可能性を改善するために、幾分円錐形の部分を備えたプラスチックディスク７８を挿入することができる。生検針支持体３７が正確に挿入されると、緊締スライダの緊締の際に、生検針支持体３７の滑動面４３が面４２，４１上で右側に滑動される。生検針支持体３７の挿入後にまず最初に試料取り出し室が閉じられるので、歯車７４がホルダ３６に当接する。歯付きローラ２３がさらに同じ方向に駆動されると、ねじ山付きスピンドル駆動装置は生検針支持体を介して緊締スライダを右側に向かってロックされるまで締め付ける。この場合、生検針は内側に引寄せられ、これに対して切断スリーブはその位置に留まる。切断スリーブは係止後に生検針先端を超えて突出する。従って、緊締スライダの係止後に、切断スリーブは初期位置に（逆回転方向で）戻し回転される。歯車７４はこの場合、歯付きローラ２３において左から右へと摺動する。緊締スライダのロック後には、生検針支持体とともに、歯車を有した生検針／切断スリーブは再び左へ滑動する。今や、切断スリーブは再び右側に摺動され、試料取り出し室は開かれる。
【００５４】
切断スリーブの右側の端部はシール部材７６を介して中空の生検針に回転可能にかつ空気密に結合されている。生検針と、この生検針を同心的に取り囲む切断スリーブとの間に空気が進入することもないし、過圧時に空気が流出することもない。生検針２の右端部には、円形の、同様に中空のプラスチック部分４７が空気密に被せ嵌められていて、生検針に摩擦接続的に（摩擦による束縛により）結合されている。プラスチック部分４７は左側の端部で、生検針支持体３７にプレス嵌めされている軸受部材４９を有している。このプラスチック部分４７の、ハンドピースから突出した右側の端部には別のプラスチック部分１１２が装着されている。このプラスチック部分１１２はプラスチック部分４７と生検針２に対して回転可能である。生検針とプラスチック部分１１２との間にシールのためのＯリングが装着されている。プラスチック部分１１２は右側の端部でピン１７を有していて、このピン１７に接続部材４が空気密に被せ嵌められる。同様に、生検針支持体３７とケーシングとから突出する右側の部分にはローレット目付きディスク８０が設けられていて、このローレット目付きディスク８０の回転により、切断スリーブの位置を変更することなしに、試料取り出し室の位置を半径方向で調節することができる。生検針の回転には、試料取り出し室の、ひいては試料取り出し装置の回転が結び付いている。プラスチック部分４７は生検針と切断スリーブとともに、軸受部材４９とねじ山付きスピンドルナット７５とによって生検針支持体にプレス嵌めされる。生検針は、軸受部材４９と、切断スリーブにおける狭いガイドとによって、生検針支持体３７と切断スリーブ内で回転可能に支承されていて、生検針支持体とともに長手方向で摺動可能である。前述したように、切断スリーブは生検針に対して相対的に、回転により軸方向で可動である。
【００５５】
軸受部材４９の右側には多角形部５０がプラスチック部分４７上に配置されている。この多角形部５０は生検針支持体３７に緊締によりロック可能であるので、生検針の試料取り出し室はローレット目付きディスク８０によって、生検取り出しのために有利な位置にもたらされ保持される。
【００５６】
試料取り出し室と生検針先の詳細は図１１ａ〜図１１ｅに示されている。針先７０に続く試料取り出し室７１は、その横断面のほぼ２５％以上が上方で開かれている。切断エッジは研磨する、または鋭利にすることができる。試料取り出し室はほぼ１５〜２５ｍｍの長さである。試料取り出し室に生検針の中空室が続いている。移行部、即ち試料取り出し室の右端部では、生検針の中空室横断面の５０〜７５％が狭隘部、例えば栓７９により閉じられている（図１１ｂ〜図１１ｅ）。栓の高さは、試料取り出し室の切欠を越えて下方に達するように形成されている。これにより真空がとりわけ、組織試料を、試料取り出し室の連続的な開放によって試料取り出し室内に引込み、試料取り出し室の壁に当接させる。生検針の中空室内に過圧の際には、狭隘部、つまり栓が圧力を高める作用をする。栓はほぼ１０ｍｍの長さであって、中空室内に接着または溶接されている。レーザー溶接の際には、栓の左側の面を、その端面材料の取り出しにより、約２ｍｍの短い長さに肉薄に形成すると有利であることがわかっている。これによりこの領域では端面に、生検針の管が栓の端面に溶接されて、この端面において気密にされる。栓は、同じ作用が得られるならばより短くても良い。従って栓は、ほぼ同じ高さのリップ又はノーズによって置き換えることができる。重要であるのは、狭隘部が、試料取り出し室における真空がとりわけ底面から作用し、それによって試料が切断過程において試料取り出し室の壁に付着し、その位置が変化しないように形成されていることである。場合によっては付加的な固定手段が試料取り出し壁に設けられていると有利である。試料を下方から試料取り出し壁へと吸い込むことにより、一方では、試料取り出し室のより高い充填効率が得られ、他方ではとりわけ試料取り出し室の構成により、試料を壁に良好に位置固定することができる。切断スリーブが、生検針の外面で試料を分離するので、この試料の内側に吸い付ける作用は分離過程でも維持される。さらに、外側に配置された切断スリーブと、付与される真空とによって、組織は中空の切断スリーブに吸い込まれず、ひいては組織は切断スリーブの回転を伴う長手方向運動によって回転されたり捻られることはなく、切断スリーブ内室に保持される。病理学者が、切断物の横断面に相応し、捻られておらず、変形されていない初期材料を有しているならば、試料の質はこれにより改善される。試料を圧力下で放出する際には、栓７９により付加的に、試料取り出し室の完全な洗浄が行われるので、生検の繰り返しにおいて混合は生じない。真空発生装置が同時に圧力発生装置として使用されるので、中空室全体が、特に針が洗浄される。
【００５７】
図１３には、真空・圧力発生装置５の駆動装置と組み込み状態とが図示されている（後方即ちＺ軸とは逆方向から見て、ケーシングカバーとケーシング下部とが示されていない）。
【００５８】
上方後方右側の領域では、真空・圧力発生装置５がピストン・シリンダユニット６９として配置されている。ピストン・シリンダユニット６９は、シリンジ体５２と、このシリンジ体５２の内部に配置されたねじ山付きスピンドル５３とから成っていて、このねじ山付きスピンドル５３の、シリンジ底部５１に面した端部には、シリンジにおいて一般的に公知のシール部材を有したピストン５４が固定されている（図１４ａ〜図１４ｄ）。
【００５９】
シリンジ体５２の、ベースブロック８に面した端部には、ねじ山付きスピンドル上に、外周面に形成された歯車５５を備えたねじ山付きスピンドルナット４８が配置されている。ねじ山付きスピンドルナットは、単数または複数のねじ山を有している。ねじ山付きスピンドル５３はねじ山付きスピンドルナット４８と協動する。スピンドルは、ねじ山毎に約５ｍｍのピッチを有している。これにより各回転時には、ピストンはスピンドル伝動装置によって、正確に規定された距離だけシリンジ体から、即ちシリンジ底部５１から離され、または回転方向に応じてシリンジ底部に向かって動かされる。ねじ山付きスピンドルナットの外周面に配置されたリングギヤ５５は、直流電動モータ５８の被駆動軸上に固定されている駆動ピニオン５６に噛み合っている。直流電動モータ５８の被駆動軸はベースブロック８に支承されている。このために、被駆動軸はベースブロックの横方向プレート５９に差し込まれている。直流伝動モータ５８が作動されると、ピストンは、回転方向に応じてシリンジ底部またはベースブロック８の方向に動かされる。駆動モータとしては、同様に高い回転数の直流モータが使用される。このモータの後方には、高い減速比の遊星歯車伝動装置が接続されている。この遊星歯車伝動装置は、緊締装置のための上記のモータが相当する。
【００６０】
ピストン５４は公知の形式でシリンジピストンとして形成されている。プラスチックから製造されたシリンジ体、つまり底面を有したシリンダは透明である。ねじ山付きスピンドルナットの駆動時にねじ山付きスピンドル５３の回転を阻止するために、ねじ山付きスピンドルの、互いに向かい合って位置する両面６０が扁平に形成されている（図１４ｄ）。ねじ山付きスピンドルの自由端部は挿入部材に挿入される。ねじ山付きスピンドルの両面の間隔は、ベースブロック８のＵ字形の挿入部材６２の幅に相当する。挿入部材のＵ字形横断面と、両側のスピンドル面との間には僅かな遊びしかない。ねじ山付きスピンドルナットはベースブロックに支持されている。
【００６１】
ねじ山付きスピンドルナットの回転の際に、シリンジ体５２の滑脱を防止するために、ベースブロック８における当接面は下方に向かってやや円錐状に形成されている。シリンジ体５２のスリーブ６３はケーシング端部カバー７のブッシング１６に、シリンジ体がほぼ水平位置に保持されるように挿入される。ねじ山付きスピンドルの回転をスムーズにするために、リングギヤを備えたねじ山付きスピンドルナットは、ベースブロックに面した側にほぼ１．５ｍｍの厚さの開口部６６を有している。さらに、ねじ山付きスピンドルナット４８の開口部６６と協動する、ベースブロック８に設けられたリブ５９の面が上方から下方へと傾斜しているので、真空・圧力発生装置は運転時に下方に引き寄せられる。試料取り出し室における約２００ｈｐｈの十分な真空を生ぜしめるために、例えば生検針の長さが約２５０ｍｍで、生検針の内径が約５ｍｍの場合に、約９０ｍｍの長さを有した２０ｍｌ用のシリンジ体が使用される。シリンジ体を圧力発生装置としても使用することができるように、真空発生のための行程に相当する（図１１ｂに示した位置）長さのほぼ３／４の位置に直径約１．５ｍｍの通気開口６７が設けられる。真空がもはや不要な場合には、シリンジピストンは通気開口６７を越えて動かされ（図１４ｃ）、通気開口６７を介しての空気供給（大気圧）により、生検中空針における予め形成されていた真空が解消される。次いで、伝動モータの回転方向が逆にされると、ピストンが（シリンジ底部に向かって）進入することにより、真空・圧力発生装置がシステムにおいて過圧を生ぜしめる。これにより試料取り出し室の開放後に、組織試料の放出が行われる。さらに、圧力空気によって、試料取り出し室だけでなく、特に生検針の内室も洗浄される。針中空室を狭める栓により、組織の生検針中空室への進入は困難にされる、もしくは完全に阻止される。栓７９により針中空室を狭めることにより、試料取り出し室における圧力は高まり、これにより試料取り出し室が半分開かれた状態での試料の放出は改善される。
【００６２】
次に生検装置の操作を詳しく説明する。
【００６３】
取り出し可能な挿入エレメント２０は、真空・圧力発生装置５と、弾性的な接続部材４と、生検針と切断スリーブとを備えた生検針支持体３７と、これに結合された他のエレメントと、生検針に嵌め込まれたガイドローラ８１とから成っている。挿入補助手段を含むこのユニットは、滅菌包装されて供給される。シリンジ体５２におけるピストン５４は供給時に僅かに（１〜２ｍｍ）シリンジ底部から持ち上げられていて、生検針２の試料取り出し室７１は開かれて、挿入前に、試料取り出し室を視覚的チェックができるようになっている。ケーシングカバー１０の開放後に、生検針２と切断装置３と他のこれに結合された部分とを備えた支持体３７が、接続部材４に接続された真空・圧力発生装置５と同様に、このために設けられた接続エレメントに挿入される（図２）。挿入過程では、歯車７４が歯付きローラ２３の歯列に係合することが注意されたい。切断スリーブは上方から、Ｕ字形のホルダ３６に挿入され、同時に緊締スライダの舌片４０が支持部材の切欠７７に導入される。ガイドローラ８１はブッシング１３に挿入され、これにより側面１０１，１０２がケーシング端部カバー６を挟み込む。切断スリーブはガイドローラにおいて長手方向摺動可能に、かつ自由回転可能に支承されているが、ガイドローラ自体は、切断スリーブに対して、ケーシング端部カバーへの挿入後はもはや摺動しない。真空・圧力発生装置５は次いで一方では、ベースブロック８の、上方に向かって開かれた挿入部材６２に自由端部６１で挿入され、他方では、上方に向かって開かれたＵ字形のブッシング１６にスリーブ６３で挿入される。スリーブ６３は切換ピン１９の上側に位置している。ベースブロック側の挿入部材が、両側に面６０が設けられたねじ山付きスピンドルの挿入を可能にする程度の内法幅を有しているので、ねじ山付きスピンドルは挿入部材において回動不能に保持されている。ねじ山付きスピンドルナット４８のリングギヤは、挿入後に伝動モータの被駆動ピニオン５６に係合する。一方ではベースブロック、他方ではケーシング端部カバー７との間の間隔は、シリンジ体に被せ嵌められたねじ山付きスピンドルナット４８を有したシリンジ体５２が位置できるように保持されている。シリンジ体と、載着された歯車とのユニットは従って、軸方向に摺動不能に保持されている。挿入後には真空・圧力発生装置は生検針支持体に対して平行に位置していて、接続部材は１８０°の弧を描く。
【００６４】
補足するならば、挿入は緊締スライダが緊締されていない状態で行われる。このことは、試料取り出し室が解放された状態で歯車７４が、歯付きローラの右端部に係合する（図３）ことを意味する。正確な挿入後、ケーシングカバーは閉じられる。
【００６５】
挿入過程を容易にするために挿入補助部材を使用することができる。ケーシングカバーを閉じる際にはスリーブ６３は下方に押され、この場合、ケーシングカバーに組み込まれた切換ピン１９を介して、マイクロスイッチが操作される。これにより電気的なシステムが作動され、このことはリセットダイオード９１の点滅により、ハンドピースの前面に表示される。リセットダイオード９１は最初は緑に点滅し、このことは個々のエレメントの位置決め、即ち挿入過程がまだ終わっていないこと示している。直流伝動モータ２１はまず最初に試料取り出し室７１を切断スリーブ３によって閉じなければならない（試料取り出し室は挿入時は部分的に開かれている）。このことは、切断スリーブに接続されたねじ山付きスリーブの回転により行われる。切断スリーブは左側に向かって、歯車７４がホルダ３６の内面に当接するまで動かされる。プラスチックディスク７８は、試料取り出し室７１の閉鎖後にホルダ３６（内面）に当接する。直流伝動モータ５８は、この過程中またはこの過程前後に、シリンジピストン５４をシリンジ底部５１に当接させる。真空・圧力発生装置と生検針・切断スリーブの初期位置が得られると、緊締ダイオード９４と試料取り出しダイオード９２とが緑に点灯し、リセットダイオード９１が消灯する。今や使用者は、緊締スライダの緊締を行うか、または、例えば前もって既に組織試料を取り出した場合には別の試料を取り出すかを決定しなければならない。使用者が緊締キー９０を押すと、緊締スライダの緊締が行われ、緊締ダイオードが緑に点滅し、試料取り出しダイオード９２が消灯する。緊締キーの押圧により、電気的な直流電動モータ２１が電流を受け、直流伝動モータが歯付きローラ２３を駆動する。歯付きローラ２３に噛み合う歯車７４はスピンドル軸を回し、同時にこれに結合されている切断スリーブ３を回す。スピンドルナット７５が生検針支持体３７にプレス嵌めされていて、歯車７４がプラスチックディスク７８を介してホルダ３６に支持されていて、ホルダ３６がベースブロック８を介してケーシングに堅固に結合されているので、ねじ山付きスピンドルスリーブ７３の回転により、生検針支持体が右に動かされる。同時に、生検針支持体３７に軸受部材４９を介して結合された生検針２が連行される。これにより、生検針先が切断スリーブ内に進入することになる。生検針支持体３７は、緊締スライダの切欠・舌片結合部を介して、コイルばね３１の作用に抗して右側に、ロック部材のレバー３３が緊締スライダの切欠８２にばね３４によって押し込まれるまで右側に動かされる。緊締スライダはこの位置でロックされる。伝動モータは、ロック位置に達せられるような制御命令を、例えば、カバープレートの滑動面に挿入されたフォトセルを介して受ける。このフォトセルは引き戻された生検針支持体と協動する。モータの回転方向は逆にされ、切断スリーブは、切断スリーブが緊締スライダの摺動により移動され、生検針が生検針先を越えて移動される距離だけ右に戻し回転される。このステップの終了時には、緊締過程の開始時のように切断スリーブが試料取り出し室を完全に閉じる（図１１ｄ）。ロックダイオード９５は緑に点灯し、緊締ダイオード９４の点滅は消える。緊締過程時に、歯車と支持エレメントとの間の摩擦力を減じるために、歯車７４とホルダ３６との間にプラスチックディスク７８が配置されている。今や、生検装置の生検針は、例えば予め設けられた同軸的なカニューレ内に挿入される。設けられた同軸カニューレの遠位の端部は、一方では切断スリーブとカニューレとの間のスペースをシールし、他方では切断スリーブを有した生検針のスムーズな挿入を可能にするように形成されたシールを有している。シールリングにより、外部から空気がカニューレと切断スリーブとの間の室を介して吸い込まれるのが回避される。同様に、生検針の導入もしくは挿入後には、シールリングが液体（細胞材料）の流出を阻止する。これにより、消毒されたハンドピースの汚染の可能性はほぼ回避される。他方、滅菌されたガイドローラ８１の側面１０１は、ハンドピースの側から、滅菌されたカニューレの汚染が生じるのを阻止する。生検針先はカニューレにおいて腫瘍に導入され、正確な位置決め後に腫瘍に刺される。
【００６６】
穿刺は操作キー８８を押すことにより発動される。このように押すことにより、二重アーム状のレバー３３が軸３５を中心として旋回することにより緊締スライダが解放される。緊締スライダはばね作用により左の方に投げ出される。試料取り出しダイオードは緑に点灯し、緊締ダイオードは消灯する。プログラムキー８９の操作により、試料取り出しのための過程が可能になる。試料取り出しダイオード９２は緑に点滅する。まず最初に、真空・圧力発生装置の直流電動機５８が作動される。真空・圧力発生装置のピストンがベースブロックの方向に、即ちシリンジ底面から離れるように、通気開口６７の解放直前の位置に達するまで動かされる（図１４ｂ）。システムにおいて真空が形成される。このシステムは端部位置に達した後、モータ２１を作動させ、試料取り出し室を閉じている切断スリーブが歯車・スピンドル駆動装置を介して開放される。開放過程中は、システム内に形成された負圧によって順次に、組織と、場合によって細胞学的な液体（細胞学的な材料）とが試料取り出し室へと吸い込まれる。細胞学的な液体は、真空によって生検針中空室と、真空・圧力発生装置へと流れる。この場合、栓７９によって、とりわけ下方の領域、試料取り出し室の下側の負圧が方向付けられ、栓７９によって組織の生検中空針への進入が困難にされる、もしくは防止されると有利である。試料取り出し室が完全に開放されると、−組織試料が試料取り出し室へと運び込まれると、電動機２１がリバース制御され、試料取り出し室３９は閉じられる。切断スリーブの回転により、切断スリーブ３の切断エッジ７２によって、閉鎖過程で組織が分離される。組織を、即ち組織繊維を確実に分離するために、切断スリーブ３を、試料取り出し室の遠位の端部を超えて（約２ｍｍ）摺動させると有利である。これを行うためには、このような制御データがメモリされているマイクロプロセッサを相応にプログラム化するだけで良い。試料取り出し室の特別な形状と、加えられる真空とにより、組織試料は回動不能に試料取り出し室内に保持され、これにより生検針を外側で取り囲む、回転しながら長手方向摺動可能な切断スリーブ３によって組織試料は、記載したように回転される、またはねじられることはない。試料取り出し室が閉鎖された後で、真空発生ユニット５のための直流電動機が作動される。まず最初にピストン５４が、通気開口を解放するまで引き戻される（図１１ｃ参照）。システムにおける真空の解消後、ピストンは、通気開口が再び閉鎖されるまで真空底面に向かって動かされ、体液（細胞学的な液体）の流出を防止する。試料取り出しダイオード９２の点滅は消える。放出ダイオード９３は緑に点灯する。閉じられた試料室を備えた生検針はカニューレから引き出される。生検ユニットの取り出し後、組織試料および液体を収容するための容器を準備した後、プログラムキー８９が再び操作され、放出ダイオード９３が点滅し始める。まず最初に、切断スリーブの電動機２１が操作され、試料取り出し室をほぼ半分まで開放する。その後、真空・圧力発生装置の直流電動機５８が作動される。直流電動機５８の回転方向は変化せず、ピストンを備えたねじ山付きスピンドル５３はシリンジ底部の方向に動く。これによりシステムには過圧が生じる。ピストンはピストン底面にまで動かされ、駆動モータ５８は停止される。ピストンがピストン底面に達したら、電動機２１は切断スリーブを、試料取り出し室を越えて引き戻す。システム内に形成された過圧によって、試料が圧力下で、試料取り出し室が半分開かれた状態で既に、準備された実験容器へと押し出され、同時に、真空・圧力発生装置、生検針、試料取り出し室の中空室から組織粒子と液体とが取り除かれる。試料取り出し室がほぼ半分開かれた状態で試料の放出が行われる。何故ならばこれにより、組織試料の放出が保証され、過圧の早期の消滅により、組織試料が試料取り出し室へと戻されることはないからである。組織の生検針中空室への進入を困難にする、もしくは阻止する栓７９による生検針中空室の狭隘部は、試料取り出しの際に特に有利である。何故ならば、横断面が狭められると放出圧が高まるからである。従って、最良の放出結果は、試料取り出し室の半開き状態で得られる。即ち、切断スリーブは、試料取り出し室の半部を開放する。過圧により、組織液も試料取り出し室から押し出され、これを洗浄する。
【００６７】
試料取り出し室が完全に開放されると、取り出しと洗浄が終了し、放出ダイオードが消える。リセットダイオード９１は緑に点灯する。さらなる試料が取り出されないならば、ケーシングカバーが開放され、取り外し可能なエレメント２０が取り出される。ケーシングカバー１０の開放時には、システムはマイクロスイッチ１８を介して停止される。しかしながらさらに試料を同じ組織周辺から取り出す場合には、操作者がプログラムキー８９を押し、リセットダイオード９１が点滅し始める。真空・圧力発生装置と、切断スリーブとが、上記したように再び調節される。この過程の終了後には、リセットダイオード９１が消灯し、試料取り出しダイオードが点灯する。連続したプロセスステップは、既に記載した順序で行われる。この過程は任意に繰り返される。操作者は、終了後に、さらに試料を取り出すべきか、または試料取り出しを終了するか、ケーシングカバーを開放するかを決定するだけで良い。
【００６８】
既に記載したように、例えば、「緊締」、「試料の放出」のような個々のステップの操作確実性を高めるために、遅延回路を設けることができる。さらに、発光ダイオードは種々異なる色を有していて良く、これにより、組織内における作業と組織の外部での作業とが区別される。
【００６９】
穿刺後に試料取り出し室のすぐ傍に位置していない腫瘍の個所、即ち例えば試料取り出し室の側方から試料を取り出す必要がある場合には、試料取り出し室７１の位置を、ローレット目付きねじ８０を介して回転させることができる。操作者が、試料取り出し室のこのような半径方向の位置を検知することができるように、ローレット目付きディスクには、刻み目１１９の形のマーキングが設けられている。このマーキングは、試料取り出し室の開口が上方に向いている場合には上方を指している。それぞれ調節された位置では生検針が、多角形５０の面と、支持部分における弾性的な力とによって位置固定されている。試料取り出し過程は、上述した通りに行われる。
【００７０】
生検の終了後、カバーのロック解除後に、交換可能なエレメント２０（真空・圧力発生装置、生検針・切断装置、およびこれらに配置された全ての部材）が上方に向かって取り出される。緊締スライダが緊締された状態でケーシングの開放を不可能にするために、生検針支持体に固定ウィング８４が配置されている。この固定ウィング８４は緊締された状態で閉鎖装置の左側の端面８５に当接している。Ｘ軸方向で摺動可能な閉鎖装置は、これによりもはや左の開放位置へは動かず、ひいては、突起１２を切欠４５から取り出すことができない。逆に、緊締された状態で支持ユニットが挿入されるならば、ケーシングカバーも閉じられない。なぜならば、固定ウィング８４により、ロックバーが、このために設けられた室に嵌め込まれるのが防止されるからである。ロックバーの面８５は固定ウィング８４に当接する。ケーシングカバーが開かれるとすぐに、バッテリチャージダイオード９６はオフにされる。カバーが閉じられていて、挿入エレメント２０が挿入された状態では、バッテリチャージダイオード９６が、十分なエネルギがあるかどうかを表示する。
【００７１】
基本的に、試料を取り出すための全てのステップ、並びにスライダの緊締などが、両電動機の作動および停止により個々に手動で制御されることが考えられる。しかしながら、経過の個々のステップをまとめて、自動的に行わせ、連続ステップの開始のみをスイッチ操作により行わせると有利である。この半自動的な方法は、上述したように特に有利である。
【００７２】
基本的には、目標値と比較するための実際値を検出するための２つの方法が考えられる。１つの方法は、引き出すもしくは押し込む際のねじ山付きスピンドルの長手方向の摺動の測定と、切断スリーブもしくは生検針支持体の軸方向の摺動の測定とに基づく。このような変化を検出するために、フォトセルまたはマイクロスイッチがケーシング内部に、特にベースブロック８の延長部に配置されている。切断スリーブには付加的にポジションフィンガ１０３が被せ嵌められていて、真空・圧力発生装置のねじ山付きスピンドルでは、ピストンユニットから突出した自由端部６１が測定点として考慮される。生検針支持体の前方の縁部が、フォトセルを備えた測定点として使用されるならば、付加的なポジションフィンガは必要ない。挿入されたフォトセルは、場合によっては汚されるため、適当な透明の材料でカバーされている。ポジションフィンガ１０３は、生検針ホルダにおけるスリットに係合する。ベースブロック８の延長部４６における相応の個所には切欠１０７が設けられていて、この切欠にフォトセルもしくはマイクロスイッチが組み込まれている。このフォトセルもしくはマイクロスイッチは、ピストンスピンドルの自由端部６１またはポジションフィンガまたは生検針支持体１２０と協動する（図１５参照）。この信号（実際値）は、電子機器によって処理されて制御信号をなす。
【００７３】
別のシステムは、直流電動機の回転数の測定に基づく。この場合、直流電動機の軸には発信器が取り付けられていて、この発信器は、直流電動機のケーシングに設けられたフォトセルと協動する。これにより、電動機の回転数が測定される。直流電動機は負荷に応じて、約１００００〜１２０００ｒｐｍの回転数で作動し、他方では、スピンドル駆動装置と協動する、後続接続された被駆動側の遊星歯車伝動装置が回転数を著しく減じるので、正確な長手方向制御が可能である。スピンドル駆動装置による長手方向の摺動は、被駆動回転に比例して常に一定の程度であって、従って、回転数は長手方向摺動のための制御信号として十分である。開始時に、即ち、取り出し可能な部材を挿入し、ケーシングカバー１０が閉鎖された後に、切断スリーブ３およびピストン５４の位置を正確に規定するために、直流電動機５８はピストン５４をシリンジ底部に当接するまで回転させ、直流電動機２１は、この駆動装置は歯車７４をねじ山付きスピンドルナット７５に当接させる（ねじ山付きスピンドルナット７５は歯車７４に沿って転動する）ことによって切断スリーブ駆動装置をゼロ位置にもたらす。このゼロ位置から、設定値・実際値比較によって、個々のステップの制御が行われる。測定発信器から電子機器への必要なケーブルは、ケーシング内に取り付けられていて、電子的な構成部分を有した基板も取り付けられている。
【００７４】
ケーシングの内部にカバーの下側に配置された、規定値がメモリされたマイクロプロセッサが個々の過程を制御する。
【００７５】
交換可能な挿入ユニットを簡単に挿入するために、図１６、図１７に示した挿入補助手段が使用される。特に図１６及び図１７に示したように、生検針支持体は２つの舌片１０８によって把持されて、付加的な１つのウエブ１０９によってホルダに軸方向で位置固定される。これにより生検針支持体は、真空・圧力発生装置に対して平行に挿入補助装置に位置される。真空・圧力発生装置は同様に、一方では舌片１１６によって、他方では真ん中に配置された舌片１０８によって把持される。付加的にピン１１０が通気開口６７に係合する。これにより、真空・圧力発生装置が、生検針支持体に対して平行に向けられていることが保証されている（図１）。このように向けられた部分は、保持部材１１７によって容易に上方からハンドピース内に挿入可能であるように挿入補助手段に位置固定されている。挿入補助手段を有した部分は滅菌されてパッケージされているので、交換部材２０は、パッケージに手で接触することなく取り出すことができ、滅菌されてハンドピース１に挿入される。真空・圧力発生装置と生検針支持体とを容易に収容するために舌片はやや斜めに面取りされている。挿入補助手段はプラスチックから製造されているので、製造誤差と柔軟性を相応に選択することにより、収容したい部分を容易にクランプによって保持することができる。
【００７６】
生検装置の針ユニットの先端は、生検したい組織に直接に置くことができ、組織に穿刺することができる。しかしながら、器具の使用前に、同軸カニューレを位置決めし、次いで、生検装置のハンドピースから突出する（穿刺針と切断スリーブとから成る）針ユニットの部分を同軸カニューレ１２５へと導入すると有利である。この場合、同軸カニューレの内面と、針ユニットの外面との間に、組織使用を吸い込むために必要な真空が形成される場合に、空気は外部からこの空間に進入することはできないことに注意されたい。近位の側に被せ嵌められたキャップ１２２を備えた管１２１から成る同軸カニューレ（図１８参照）では、管１２１が近位の端部でシール部材１２３を有していて（例えば、相応に設計されたシリコンチューブ）、このシール部材１２３に針ユニットが挿入される。同軸カニューレの使用のためには、スパイク１２４が同軸カニューレ１２５に接続される。スパイク１２４は先端１２６を有していて、この先端１２６は、挿入された状態で同軸カニューレの遠位の端部を超えて突出する。同軸カニューレとスパイクとの接続は、例えばねじ接続部を介して行われる。このために、スパイクキャップはスクリューキャップとして形成されている。スクリューキャップは、キャップ１２２の近位の端部にねじこまれる。同軸カニューレの管はキャップ１２２において、例えばクランプ座によって保持されている。同軸カニューレの挿入後にはスパイクは取り出され、生検装置の針ユニットは（緊締された状態で）同軸カニューレ内に取り付けられ、位置決めされる（図２０参照）。この場合、ガイドローラ１０１の遠位の側面は、キャップの近位の端面１２８に載置される。緊締スライダのロック解除後に、試料取り出し室を備えた針先端は完全な長さで組織内に進入する。
【００７７】
生検装置の生検針ユニットの進入深さは、選択された針サイズに応じて２０〜３５ｍｍである。一般的には２０ｍｍである。従って小さい胸または皮膚のすぐ下にある腫瘍の場合、穿刺の際のこの生検針の進入深さは深すぎる。何故ならば生検器具は同軸カニューレに直接的にまたはガイドローラを介して被せ嵌められていて、進入深さは器具において変更不能であるからである。進入深さは器具固定である。
【００７８】
同じ生検針と同じ穿刺深さを有した同じ生検器具と、同じ全長を有したユニットとしての同じ同軸カニューレを、より小さい穿刺深さの場合に使用することができるように、生検針には、使用前に単数又は複数のスペーサ部材１２９が真ん中に被せ嵌められる。これらのスペーサ部材１２９は即ち、ケーシングに支承されたガイドローラ１０１と、キャップ１２２の近位の端面１２８の手前の中央に位置する。従って単数又は複数のスペーサ部材の嵌め込みにより、器具に設けられた穿刺深さが同じ場合に進入深さを変化させることができる。スペーサ部材の挿入後は、生検針の針先端は緊締された状態で、スペーサ部材を使用しない場合のように同軸カニューレから僅かに突出することはもはやなく、同軸カニューレ内に位置する。進入深さは即ち、スペーサ部材の長さＬだけ減じられる（図２０および図２１参照）。試料取り出し室２１の機能と切断スリーブの操作とはこれにより損なわれることはない。例えば、２０ｍｍの針進入深さのもとで１０ｍｍのスペーサ部材が使用されると、進入深さは１０ｍｍに減じられる。勿論、スペーサ部材は一体の部分または複数の部分から構成されていて良い。即ち、５ｍｍの厚さのスペーサ部材を使用する場合、１０ｍｍの進入深さの減少のためには２つのスペーサ部材が必要である。相応の長さの単数又は複数のスペーサ部材の嵌め込みにより、ユニットとして嵌め込みたい押し込みスパイク１２４を含むユニットとしての同軸カニューレは種々様々な進入深さのために使用することができる。減じられた進入深さに関する同じ結果は、種々異なる高さのキャップの使用またはキャップへのスペーサ部材の被せ嵌めによっても得られ、このことはつながれた複数のスペーサ部材と同様の作用をなす。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】開放されたケーシングカバーを備えた生検装置を示す斜視図である
【図２】生検装置のケーシング固定のユニット（ケーシング底面とカバーとは図示していない）と、交換可能な生検ユニットとを分離して示す斜視図である
【図３】図１の生検針をＡ−Ａ線で断面して示した縦断面図である
【図４】図３のＡ−Ａ線で断面して示した図である（左側のケーシング部分）
【図５】図３のＢ−Ｂ線で断面して示した図である（右側のケーシング部分）
【図６】組み込まれたマイクロスイッチを備えた右側のケーシング端部カバー（内側）を示した図である
【図７】ボードの前面を示した図である
【図８】図８ａはＸ軸線上で前方からベースブロックを見た斜視図であって、図８ｂはＸ軸線上で後方からベースブロックを見た斜視図である
【図９】図９ａは、ケーシングカバーと底面を図示していない、生検装置のケーシング固定のユニットを緊締されていない状態で示した図であり、図９ｂは緊締されていない状態でロック装置を示した図である
【図１０】図１０ａは、図９ａの緊締スライダを緊締位置で示した図であって、図１０ｂは、図９ｂのロック装置をロックされた状態で示した図である
【図１１】図１１ａは生検針先の側方図であり、図１１ｂは図１１ａの縦断面図であって（試料取り出し室は開放状態）、図１１ｃは図１１ｂと同様の図であって（試料取り出し室は半開き状態）、図１１ｄは図１１ｂと同様の図であって（試料取り出し室が切断スリーブによって閉鎖されている）、図１１ｅは図１１ａのＡ−Ａ線に沿った断面図である
【図１２】.プレス嵌めされた生検針・切断スリーブとプラスチック部分とを備えた生検針支持体を約９０°回転させて下方から見た斜視図である
【図１３】真空・圧力発生装置と、取付部と、駆動装置とを下方から見た斜視図である
【図１４】図１４ａは、シリンジ底部に装着されたピストンを有した真空・圧力発生装置を（真空形成のための出発位置および圧力形成のための終端位置で部分的に切り欠いて）示した図であり、図１４ｂは、引き戻されたピストンを備えた真空・圧力発生装置を、真空行程の終端位置で（部分的に切り欠いて）示した図であり、図１４ｃは、通気開口の解放状態を（通気開口を越えてシリンジピストンが引き戻された圧力補償位置で部分的に切り欠いて）示した図であり、図１４ｄは図１４ｃのねじ山付きスピンドルをＡ−Ａ線で断面して示した図である
【図１５】実際値検出のためのフォトセルとマイクロスイッチとを装着するために準備されたベースブロックと生検針切断スリーブとを示した図である
【図１６】挿入補助手段から離された挿入部材を示した斜視図である
【図１７】挿入補助手段を示した斜視図である
【図１８】同軸カニューレとスパイクとを示した分解図である
【図１９】同軸カニューレのキャップの断面図である
【図２０】挿入された針ユニットを備えた同軸カニューレを示した図である
【図２１】スペーサ部材を使用して挿入された針ユニットを有した同軸カニューレを示した図である
【符号の説明】
【００８０】
１  ハンドピース、  ２  生検針、針先、  ３  切断スリーブ、  ４  接続部材、  ５  真空・圧力発生装置、  ６  ケーシング端部カバー（左側）、  ７  ケーシング端部カバー（右側）、  ８  ベースブロック、  ９  ケーシング下部、  １０  ケーシングカバー、  １１  ロックバー、  １２  突起、  １３  ブッシング、  １４  孔、  １５  ブッシング、  １６  ブッシング、  １７  ピン、  １８  マイクロスイッチ、  １９  切換ピン、  ２０  取り出し可能なエレメント、  ２１  直流電動機、  ２２  壁部、  ２３  歯付きローラ、  ２４  Ｕ字形のスペース、  ２５  壁部、  ２６  ブロック、  ２７  溝、  ２８  緊締スライダ、  ２９  ねじ山付き孔、  ３０  ピン、  ３１  コイルばね、  ３２  エンドピース、  ３３  ２重アーム状のレバー、  ３４  押しばね、  ３５  軸、  ３６  ホルダ、  ３７  生検針支持体、  ３８  孔、  ４０  舌片、  ４１  緊締スライダの面、  ４２  面の延長部、  ４３  滑動面  ４４  ブロック２６の面、  ４５  切欠、  ４６  カバー、  ４７  プラスチック部分、  ４８  ねじ山付きスピンドルナット、  ４９  軸受部材、  ５０  多角形部、  ５１  シリンジ底部、  ５２  シリンジ体、  ５３  ねじ山付きスピンドル、  ５４  ピストン、  ５５  歯車（リングギヤ）、  ５６  駆動ピニオン、  ５７  ボード、  ５８  直流電動機、  ５９  横方向プレート、  ６０  面、  ６１  自由端部、  ６２  挿入部材、  ６３  スリーブ、  ６４  流出スリーブ、  ６５  切欠、  ６６  開口部、  ６７  通気開口、  ６９  ピストン・シリンダユニット、  ７０  針先、  ７１  試料取り出し室、  ７２  エッジ、  ７３  ねじ山付きスピンドルスリーブ、  ７４  歯車、  ７５  ねじ山付きスピンドルナット、  ７６  シール部材、  ７７  切欠、  ７８  プラスチックディスク、  ７９  栓、  ８０  ローレット目付きディスク、  ８１  ガイドローラ、  ８２  切欠、  ８３  金属部分、  ８４  固定ウィング、  ８５  端面、  ８７  中央リブ、  ８８  操作キー、  ８９  プログラムキー、  ９０  緊締キー、  ９１  リセットダイオード、  ９２  試料取り出しダイオード、  ９３  エジェクトダイオード、  ９４  緊締ダイオード、  ９５  ロックダイオード、  ９６  バッテリチャージダイオード、  ９７  ブッシング、  ９８  ブッシング、  ９９  ２重アーム状のレバーのアーム、  １００  レバーの部分、  １０１  ガイドローラの側面（左側）、  １０２  ガイドローラの側面（右側）、  １０３  ポジションフィンガ、  １０４  軸、  １０５  駆動装置（真空）、  １０６  駆動装置（生検針、緊締装置）、  １０７  切欠、  １０８  舌片、  １０９  ウエブ、  １１０  ピン、  １１１  蓄電池、  １１２  プラスチック部分、  １１３  面、  １１４  分離プレート、  １１５  ガイド孔、  １１６  固定部、  １１７  保持部材、  １１９  刻み目、  １２０  針支持エッジ、  １２１  管体、  １２２  キャップ、  １２３  シール部材、  １２４  スパイク、  １２５  同軸カニューレ、  １２６  先端、  １２７  スクリューキャップ、  １２８  端面、  １２９  スペーサ部材、  Ｔ  進入深さ、  Ｌ  スペーサ部材の長さ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図７】
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【図６】
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【図９ｂ】
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【図１０ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図１０ａ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１１ｄ】
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【図１１ｅ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１４ｄ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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