(57)【要約】医療データ保存装置を使用して、投与器具内の医薬品を投与することを監視するためのシステム及び方法が与えられる。この医療データ保存装置は、この投与器具に取り付けられ、さらに、医薬品を識別するための医薬品識別手段と、この医薬品を摂取することが予定された患者を識別するための指定患者識別手段とを備える。医薬品を各患者に投与する前に、この医薬品識別手段と指定患者識別手段とをリーダーにアップロードし、さらにリーダーのメモリーにアクセスするか、若しくは患者識別手段を各患者に関連する患者認識装置からこのリーダーへアップロードして患者識別手段を得る。この患者識別手段と、指定患者識別手段とを比較し、各患者がこの医薬品を摂取することが予定されているかどうかを決定する。一旦、各患者が医薬品を摂取することが予定されていることが確認されると、医薬品を各患者に投与する。
2005527009.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に医薬品を投与するための方法であって、
投与器具と、前記投与器具に取り付けられた医療データ保存装置とを準備する工程と、
前記医薬品を前記投与器具に充填する工程と、
前記投与器具に充填された医薬品を識別するための医薬品識別手段を前記医療データ保存装置にダウンロードする工程と、
前記医薬品識別手段を前記医療データ保存装置から各患者の近辺に位置するリーダーにアップロードする工程と、
前記患者が、前記医薬品識別手段により識別される医薬品を摂取することが予定されていることを確認するため、前記リーダーを使用して、各患者に関連する患者記録にアクセスする工程と、
一旦、前記患者が医薬品を摂取することが予定されていることを確認したら、前記医薬品を前記患者に投与する工程とを備えることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記患者記録が、各患者に関連する患者識別手段を保存している患者データ保存装置を備え、
さらに、前記患者記録にアクセスする工程が、前記患者識別手段を前記患者データ保存装置から前記リーダーにアップロードする工程を含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記患者データ保存装置が、前記患者識別手段を保存するバーコード、磁気ストリップ及び電気的記録装置の少なくとも１つを備えることを特徴とする請求項２記載の方法。
【請求項４】
前記患者データ保存装置が、前記患者に固定されたリストバンド上に位置することを特徴とする請求項２記載の方法。
【請求項５】
前記患者データ保存装置が、前記患者に関連する患者カルテに添付されていることを特徴とする請求項２記載の方法。
【請求項６】
さらに、指定患者識別手段を前記医療データ保存装置にダウンロードする工程を含み、
前記患者記録にアクセスする工程が、前記患者識別手段と前記指定患者識別手段とを比較して、各患者が前記医薬品を摂取することが予定されているかを確認する工程を含むことを特徴とする請求項２記載の方法。
【請求項７】
前記指定患者識別手段が、前記医薬品識別手段が前記医療データ保存装置にダウンロードされるときに、ダウンロードされることを特徴とする請求項６記載の方法。
【請求項８】
前記アップロード工程とアクセス工程とが、各患者の面前で実行されることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項９】
さらに前記医薬品識別手段により識別される医薬品に関連する医薬品データベースから医薬品作用データを取得する工程を備え、
前記アクセス工程において、前記医薬品が、各患者によりすでに摂取された他の医薬品に対して相互作用を及ぼさないことを確認するために、患者履歴ファイルにアクセスする工程が含まれることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１０】
前記投与器具が、注射器、注射器ホルダー、及び一回分の投与量のカートリッジの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１１】
医薬品を患者に投与するための方法であって、
医薬品を識別する医薬品識別手段と、前記医薬品を摂取することが予定された患者であることを確認するための指定患者識別手段とを有する医療データ保存装置が取り付けられ、さらに中に医薬品を含む投与器具を準備する工程と、
前記医療データ保存装置からリーダーへ前記医薬品識別手段及び前記指定患者識別手段をアップロードする工程と、
前記患者が、医薬品識別手段により識別される医薬品を摂取することが予定されていることを確認するため、前記リーダーを使用して、各患者に関連する患者記録にアクセスする工程と、
前記患者識別手段と前記指定患者識別手段とを比較して、各患者が前記医薬品を摂取することが予定されているかを決定する工程と、
一旦各患者が前記医薬品を摂取することが予定されていることを確認すると、各患者に前記医薬品を投与する工程とを備えることを特徴とする方法。
【請求項１２】
前記アクセス工程において、患者識別手段を、各患者に関連する患者データ保存装置から前記リーダーにアップロードする工程が含まれることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
前記患者データ保存装置が、前記患者識別手段を保存しているバーコード、磁気ストリップ、及び電気的記録装置の少なくとも１つを備えることを特徴とする請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
前記患者データ保存装置が、各患者に関連する患者カルテに添付されていることを特徴とする請求項１２記載の方法。
【請求項１５】
前記医療データ保存装置が、さらに、前記投与器具内に含まれる医薬品の量を確認する投与量データであって、前記医薬品識別手段がアップロードされるときに、前記リーダーにアップロードされる投与量データを含むことを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１６】
前記患者データ保存装置が、各患者が摂取する医薬品の量を確認するための最適投与量データを含み、
前記方法が、前記医薬品を各患者に投与する前に、投与量データが最適投与量データと合致することを確認する工程をさらに備えることを特徴とする請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
前記比較工程が、前記リーダーにより実行され、前記リーダーが、前記指定患者識別手段が前記患者識別手段と合致するかどうかを示すアウトプットを与えることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１８】
前記投与器具が、注射器、注射器ホルダー及び一回限りの投与量カートリッジの少なくとも１つを備えることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１９】
前記アップロード工程及びアクセス工程が、各患者が位置するところで実行されることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項２０】
前記医薬品識別手段により識別される医薬品に関する医薬品データベースから、医薬品作用データを取得する工程をさらに備え、
前記アクセス工程において、前記医薬品が、各患者によりすでに摂取された他の医薬品に対して相互作用を及ぼさないことを確認するため、患者履歴ファイルにアクセスする工程が含まれることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項２１】
患者に医薬品を投与するためのシステムであって、
医薬品を識別する医薬品識別手段と医薬品を摂取することが予定された患者を識別する指定患者識別手段とを有する医療データ保存装置が取り付けられ、さらに中に医薬品を含む投与器具と、
患者データ保存装置は各患者と付随することが可能であり、それによって患者識別手段が特に各患者を識別することを特徴する、患者識別手段を保存している患者データ保存装置と、
医薬品識別手段と指定患者識別手段とを前記医療データ保存装置からアップロードするために配置された電気的リーダーであって、前記患者識別手段を各患者に関連する患者データ保存装置からアップロードするために配置されたリーダーと、
前記患者識別手段と前記指定患者識別手段とを比較して、前記患者識別手段と前記指定患者識別手段とが合致するかどうかを決定するための処理装置であって、前記リーダーに接続された処理装置と、
前記患者識別手段と前記指定患者識別手段とが合致するかどうかを示し、そのことによって、各患者が前記医薬品を摂取することが予定されているかどうかを確認するためのアウトプット装置とを備えることを特徴とするシステム。
【請求項２２】
前記医療データ保存装置が、前記医薬品識別手段を保存しておくためのメモリーを備える電気的記録装置を有することを特徴とする請求項２１記載のシステム。
【請求項２３】
前記投与器具が、注射器、注射器ホルダー、及び一回限りの投与量のカートリッジの少なくとも１つを備えることを特徴とする請求項２１記載のシステム。
【請求項２４】
前記患者データ保存装置が、患者識別手段を保存するためのバーコード、磁気ストリップ、及び電気的記録装置の少なくとも１つを備えることを特徴とする請求項２１記載のシステム。
【請求項２５】
前記患者データ保存装置が、各患者に関連する患者カルテに添付されていることを特徴とする請求項２１記載のシステム。
【請求項２６】
患者に投与される医薬品に関するデータを取得するためのシステムであって、
容器から患者へ投与可能な医薬品を中に含む容器と、
前記容器の中の医薬品を識別する医薬品識別手段が中に保存され、前記容器に取り付けられた電気的医療データ保存装置と、
各患者に関連する患者識別装置であって、各患者を識別する患者識別手段を保存している患者データ保存装置を備える患者識別装置と、
前記医療データ保存装置から前記医薬品識別手段を取得し、前記患者データ保存手段から患者識別手段を取得するための電気的リーダーと、
前記医薬品識別手段に関連する医薬品データと、前記患者識別手段に関連する患者データを取得するためのコミュニケーションインターフェースであって、前記リーダーに接続されたコミュニケーションインターフェースと、
コミュニケーションインターフェースにより取得される前記医薬品データ及び前記患者データを患者データファイルに保存するためのメモリーとを備えることを特徴とするシステム。
【請求項２７】
ローカルネットワーク内において前記リーダーと連結された提供者用コンピュータをさらに備え、
前記提供者用コンピュータが、前記コミュニケーションインターフェース及びメモリーを備えることを特徴とする請求項２６記載のシステム。
【請求項２８】
前記ローカルネットワークから離れた位置において、ホストコンピュータを備え、
前記ホストコンピュータ及び提供者用コンピュータが、コミュニケーションネットワークを介して互いに送信するために配置されていることを特徴とする請求項２７記載のシステム。
【請求項２９】
前記容器が、投与器具、注入器具、一回限りの投与器具、及び安全装置の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項２６記載のシステム。
【請求項３０】
前記医療データ保存装置が、前記容器に取り付けられた電気的記録装置を備え、前記電気的記録装置が前記医薬品識別手段を保存しているメモリーを含むことを特徴とする請求項２６記載のシステム。
【請求項３１】
前記リーダーが、前記医薬品データの少なくとも一部を表示するためのディスプレイを備えることを特徴とする請求項２６記載のシステム。
【請求項３２】
前記メモリーに接続された処理装置をさらに備え、
前記処理装置が、各患者を識別するための患者識別手段を取得するために配置され、さらに、各患者が前記医薬品を摂取することが予定されているかどうかを確認するために配置されていることを特徴とする請求項２６記載のシステム。
【請求項３３】
前記患者識別手段を含む患者データ保存装置を有する患者識別装置をさらに備え、前記リーダーが、前記患者データ保存装置から前記患者識別手段をアップロードするために配置されていることを特徴とする請求項３２記載のシステム。
【請求項３４】
患者に医薬品を投与するためのシステムであって、
投与器具の中に医薬品を含み、さらに医薬品を識別するための医薬品識別手段と医薬品を摂取することが予定された患者であるかを識別するための指定患者識別手段とを備える医療データ保存装置が取り付けられた投与器具と、
前記医薬品識別手段と前記指定患者識別手段とを前記医療データ保存装置からアップロードするために配置された電気的リーダーであって、各患者に関連する前記患者データ保存装置から前記患者識別手段をアップロードするために配置されたリーダーと、
特に各患者を識別する患者識別手段を保存するためのメモリーであって、前記リーダーに接続されたメモリーと、
前記患者識別手段と前記指定患者識別手段とを比較して、前記患者識別手段と前記指定患者識別手段とが合致するかどうかを決定するための処理装置であって、前記リーダーに接続されている処理装置と、
前記患者識別手段と前記指定患者識別手段とが合致するかどうかを表示し、そのことにより、各患者が、前記医薬品を摂取することが予定されているかどうかを確認するためのアウトプット装置とを備えることを特徴とするシステム。
【請求項３５】
患者に投与される医薬品に関するデータを取得するための方法であって、
容器の中に医薬品を含み、さらに容器内の医薬品を識別する医薬品識別手段を保存している医療データ保存装置を有する容器を提供者の位置に準備する工程と、
提供者の位置におけるローカルネットワークに前記医薬品識別手段をアップロードする工程と、
前記医薬品識別手段により識別される医薬品データを、前記ローカルネットワークから離れた位置にあるホストコンピュータに保存された医薬品データベースから取得する工程と、
各患者に対して前記医薬品を投与する工程と、
およそ各患者に医薬品を投与する時間において、投与時間データを、各患者を識別する患者識別手段を含みさらに前記ローカルネットワークに保存された患者データファイルに入力する工程と、
前記医薬品データを前記患者追跡ファイルに追加する工程とを備えることを特徴とする方法。
【請求項３６】
前記容器が、注射器、注射器ホルダー、注入器具、及び一回限りの投与器具の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項３５記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、一般的に、医薬品を投与若しくは調剤するためのシステム及び方法に関する。さらに詳細には、個人に対して医薬品若しくは他の薬剤を投与、調剤、及び配送することを監視し及び／又は追跡して、悪影響を最小にし若しくは抑制するためのシステム及び方法に関する。
【０００２】
（背景技術）
医薬品、ドラッグ、若しくは他の薬物の配送を監視し及び／又は追跡することは困難なことである。一般的に、現在のプラクティスでは、看護士若しくは医者などの医療提供者に依存し、ドラッグをある特定の患者に投与すべきかどうかをマニュアルで確かめる。この提供者は、患者が一致しているかを確認するため及び／又はそのドラッグが患者に処方されることを確かめるため、ドラッグを患者に投与する前に患者カルテを調べる。そうでない場合では、医薬品が取り出される調剤装置により、要求されているドラッグが、特定の患者のために予定されたものであるかを自動的に識別することができる。しかしながら、提供者は、異なる患者に対して指定されている複数の医薬品を一つの調剤装置から一度に取り出し、これにより、間違った患者に対して間違った医薬品を投与する危険性に晒される。さらに、ドラッグの相互作用を追跡すること、即ち、患者に投与されている医薬品が、患者に与えられた他の医薬品とともに使用すると悪影響を及ぼすことを追跡することは困難となる可能性がある。
【０００３】
米国特許第５,８４５,２６４号（Nellhausにより開示）では、ドラッグを追跡して、薬物療法を受ける人を識別し、若しくは可能性として考えられるドラッグの相互作用を監視するために、各ドラッグ（例えばピル及びカプセル）にバーコードを付けることが開示されている。バーコードをスキャンするために使用されるリーダーであって、ディスプレイを有するリーダーが開示されている。このディスプレイは、そのバーコードに関連するドラッグについてのイメージを与えるためのものである。このシステムは、患者に対応する情況を入手して患者の本人確認を行うために、患者情報に手動でエントリーすることが含まれる。そのため、このシステムは、例えば患者情報を入力するとき、及び／又はリーダーに表示されたイメージが、医薬品及び／又は指定された患者と合致するかどうかを決定するとき、かなりのレベルの人為的ミスをもたらす。
【０００４】
そこで、例えば医療ミスを減少させるために、薬物、予防注射、若しくは他の医薬品の投与を検査、監視若しくは追跡するためのシステム及び方法が非常に有益であると考えられる。
【０００５】
（発明の開示）
本発明は、医薬品の投与を監視するためのシステム及び方法に関する。より詳細には、電気的装置を用いて、各人に対して薬物、予防注射、若しくは他の医薬品を投与することを検査、監視、若しくは追跡するためのシステム及び方法に関する。
【０００６】
第一発明では、患者に医薬品を投与することを監視するためのシステムであって、投与器具、患者識別装置、電気的リーダーを備える。この投与器具が、中に医薬品を含み、さらに医療データ保存装置がこの投与器具に取り付けられている。この医療データ保存装置は、医薬品を識別するための医薬品識別手段及び／又は医薬品を摂取することが予定された患者を識別するための指定患者識別手段を備えていても良い。この患者識別装置は、患者識別手段を含む患者データ保存装置を備えていてもよい。この患者データ保存装置は各患者に関連し、そのことにより、患者識別手段は、特に各患者を識別することができる。
【０００７】
医薬品識別手段と指定患者識別手段とを医療データ保存装置からアップロードするため、及び／又は患者識別手段を各患者に関連する患者データ保存装置からアップロードするための電気的リーダーを配置しても良い。処理装置をこのリーダーの中に取り付けるか、若しくはネットワークを介してリーダーに接続する。患者識別手段と指定患者識別手段とを比較して、この患者識別手段及びこの指定患者識別手段が合致するかどうかを決定するための処理装置を配する。患者識別手段及び指定患者識別手段が合致するかを示し、そのことによって、患者識別手段が医薬品を摂取することが予定されているかどうかを確認するためのアウトプット装置（例えば、リーダーのディスプレイ、スピーカー及び／又はプリンターなど）を備えていても良い。
【０００８】
第二発明では、患者に医薬品を投与するためのシステムであって、投与器具及び電気的リーダーを備えるシステムを提供する。この投与器具は、この中に医薬品を含み、この投与器具に対して取り付けられた医療データ保存装置を備えていても良い。この医療データ保存装置は、医薬品を識別するための医薬品識別手段、医薬品を摂取することが予定されている患者であることを識別するための指定患者識別手段を備えていても良い。医薬品識別手段と指定患者識別手段とを医療データ保存装置からアップロードするためのリーダーを配置しても良い。
【０００９】
患者識別手段を保存するためのメモリーをこのリーダーに取り付けても良い。この患者識別手段は、特に各患者を識別するためのものである。患者識別手段と指定患者識別手段とを比較して、この患者識別手段とこの指定患者識別手段とが合致するかどうかを決定するための処理装置を、このリーダーに取り付けていても良い。また、患者識別手段と指定患者識別手段とが合致するかどうかを表示するためのアウトプット装置を備えていても良く、そのことによって各患者が医薬品を摂取することが予定されているかどうかを確認する。メモリー、処理装置、及び／又はアウトプット装置は、リーダーの一部であっても良いし、及び／又はこれらの装置をコンピュータネットワーク（例えば、ローカルエリアネットワーク）を介してリーダーに接続しても良い。
【００１０】
第三発明では、患者に医薬品を投与する方法を提供する。最初に、投与器具を医療データ保存装置に取り付けても良い。医薬品をこの投与器具に充填し、そして、この投与器具に充填された医薬品を識別するための医薬品識別手段を、この医療データ保存装置にダウンロードしても良い。
【００１１】
医薬品を投与する前に、医薬品識別手段をこの医療データ保存装置からリーダーにダウンロードしても良い。各患者に関連する患者記録にアクセスし、各患者が、医薬品識別手段により識別される医薬品を摂取することが予定されているかどうかを確認しても良い。一旦、各患者がこの医薬品を摂取することを予定されていることを確認すると、医薬品を各患者に投与しても良い。
【００１２】
この患者記録は、各患者に関する患者識別手段を保存している患者データ保存装置であることが好ましい。例えば、この患者データ保存装置は、バーコード、磁気ストリップ、若しくは電気的記録装置（例えば、”スマート”チップ）であってもよい。これらは、各患者に固定されるリストバンド若しくは他の装置に取り付けられている。この投与器具が充填されたとき、指定患者識別手段を医療データ保存装置にダウンロードしても良いし、また医薬品を投与する前に、患者識別手段を患者データ保存装置からリーダーにアップロードしても良いし、この患者識別手段を、医療データ保存装置からアップロードされた指定患者識別手段と比較して、各患者が医薬品を摂取することが予定されていることを確認しても良い。
【００１３】
別の実施の形態では、患者記録及び／又は患者識別手段をリーダーのメモリーに保存しても良い。このリーダーを、患者識別手段により識別される各患者に割り当てても良いし、逆に統合しても良い。さらに別の実施の形態では、この患者記録を、ローカルネットワークを介してリーダーに接続した他の装置内に保存しても良い。患者識別手段を回収し、リーダーによりアップロードされた指定患者識別手段と比較して、各患者が医薬品を摂取することが予定されているかどうかを確認しても良い。
【００１４】
さらに、医薬品を投与する前に、他の証明処理を実行しても良い。例えば、医薬品識別手段により識別された医薬品に関する医薬品データベースから、ドラッグ作用データを呼び出しても良い。各患者の患者履歴ファイルを呼び出して、この医薬品が各患者によりすでに摂取された他の医薬品に対して作用がないかどうかを確認しても良い。リーダー及び／又はこのリーダーに接続された他の計算装置により、例えば、ローカルネットワーク内で、若しくはコミュニケーションネットワークを介して、これらの照合作業を自動的に実行することが好ましい。
【００１５】
第四発明では、患者に医薬品を投与することを監視するための方法を提供する。投与器具の中に医薬品を含み、この投与器具に取り付けられた医療データ保存装置を備える投与器具を備えていても良い。医療データ保存装置は、医薬品を識別するための医薬品識別手段と、医薬品を摂取することが予定された患者を識別するための指定患者識別手段とを備える。
【００１６】
各患者に医薬品を投与する前に、医薬品識別手段及び指定患者識別手段を、医療データ保存装置からリーダーへアップロードし、さらに、患者識別手段を、各患者に関する患者識別手段装置からアップロードする。患者識別手段を指定患者識別手段と比較して、各患者が、医薬品を摂取することが予定されているかどうかを決定する。一旦、各患者が医薬品を摂取することが予定されていることを確認したら、この医薬品を各患者に投与する。
【００１７】
第五発明では、患者に投与された医薬品に関するデータを取得するためのシステムであって、容器、患者識別装置、及びローカルネットワークを含むシステムを提供する。このローカルネットワークは、電気的リーダー及びメモリーを備える。容器は、中に医薬品を含み、またこの医薬品は、直接若しくは一回分の投与量の投与器具に医薬品を移すことにより、この容器から患者へ投与可能である。医療データ保存装置はこの容器に取り付けれ、さらにこの医療データ保存装置は、この中に医薬品識別手段を保存している。患者識別装置は各患者に取り付けることが可能であり、この患者識別装置は患者データ保存装置を有し、この患者データ保存装置は各患者を識別するための患者識別手段を備える。
【００１８】
医薬品識別手段を医療データ保存装置から取得するため、及び患者識別手段を患者データ保存装置から取得するためのリーダーを配置する。医薬品識別手段に関連する医薬品データを取得するためのコミュニケーションインターフェースをこのリーダーに接続しても良い。患者追跡ファイル内に医薬品データ及び患者データを保存するためのメモリーを、ローカルネットワーク内のサーバ若しくは他の提供者用コンピュータに設けても良い。
【００１９】
さらに、ローカルネットワークから離れた場所において、ホストコンピュータを備えていても良い。このホストコンピュータは、コミュニケーションネットワークを介して、ローカルネットワークに伝達する。このホストコンピュータは、医薬品データベースを含んでいてもよい。このホストコンピュータは、医薬品データベース内の追跡ファイルの少なくとも一部を包含するように配置される。例えば、このサーバ若しくは他の提供者用コンピュータは、定期的に、提供者用コンピュータのメモリーの追跡ファイル内の患者データ及び医薬品データの少なくとも一部をホストコンピュータに伝達しても良い。各患者の身元確認することが可能な個人情報を排除しながら、患者データ、例えば、各医薬品を摂取する患者の統計学的データの少なくとも一部をホストコンピュータに伝達する提供者用コンピュータを配置することが好ましい。
【００２０】
第六発明では、患者に投与される医薬品に関連するデータを取得するための方法を提供する。提供者の位置に容器を準備する。この容器は、この容器の中に医薬品を含み、上記実施の形態と同様の医薬品識別手段を保存する医療データ保存装置を有する。例えば、リーダーを使用して、医薬品識別手段を提供者の場所のローカルネットワークにアップロードしても良い。医薬品データを、ローカルネットワークから離れた位置のホストコンピュータに保存された医薬品データベースから取得しても良い。この医薬品データは、医薬品識別手段により識別される。医薬品を各患者に投与しても良いし、一般的に、各患者に医薬品を投与する時間において、投与時期データを患者データファイルに入力しても良い。この患者データファイルをローカルネットワーク上に保存することが好ましく、この患者データファイルは、各患者を識別する患者識別手段を備え、またこの医薬品データをこの患者データファイルに追加しても良い。
【００２１】
患者データファイル内の医薬品データ、患者データ、好適には統計学的データを、提供者用コンピュータから離れた位置に伝達することが好ましい。患者データファイルに含まれる個人情報であって、各患者の身元確認をすることが可能な個人情報を、離れた場所へ送信されるデータから排除することがより好ましい。医薬品データ及び統計学的データを医薬品データベースに入力するためにホストコンピュータに送信することが好ましい。
【００２２】
本発明の他の目的及び特徴は、添付の図面と共に、次の記載を熟考することにより明らかになるだろう。
【００２３】
（発明を実施するための最良の形態）
図面を用いて説明すると、図１は、本発明にしたがって、医薬品１１を患者（図示せず）に投与することを監視するためのシステム１０の好ましい第一の実施の形態を示している。一般的に、このシステム１０は、投与器具に取り付けられた医療データ保存装置１４を有する投与器具１２と、患者識別装置１６と、ローカルネットワーク１８とを有する。このローカルネットワーク１８は、医療データ保存装置１４及び／又はローカルコンピュータ２２からのデータを入手するための電気的リーダー２０を備える。
【００２４】
一般的に、この投与器具１２は、各患者に医薬品を投与するために使用される器具であればどのようなものでも良い。好ましい実施の形態では、この投与器具１２は、図３に示すように、ワクチン、調合薬、もしくは治療学上の又は診断学上の薬剤のような医薬品を含む注射器もしくは他の注入器である。この投与器具１２は、予め充填された注射器もしくはアンプルのような一回限りの投与のための器具であることがさらに好ましい。さらに、それに追加して、もしくはそれに代えて、この投与器具１２は、ホルダー（このホルダーの中にシリンジもしくは他の医療用カートリッジが受け取られる）（図示せず）、及び／又は針保護器具（シリンジもしくは医療用カートリッジに取り付けられている）（図示せず）を備えていても良い。使用されている針保護器具の具体例が、米国特許第５,６２４,４００号及び第６,１７１,２８３号に開示されている。特に、この発明の開示を、本明細書において引用している。別の実施の形態では、この投与器具１２は、例えば液状の医薬品のための水薬瓶もしくはボトル（図４に示す）、例えば固体の医薬品のためのボックス、吸入器、噴霧器、もしくは、医薬品がこれらから取り出され患者に投与されるスプレー缶、貼り薬もしくはパッケージ（図示せず）のような医薬品用容器であっても良い。さらに別の実施の形態では、ＩＶバッグ（図示せず）のようなこの投与器具１２は、一緒に患者に投与される複数の医薬品をその中に備えていても良い。
【００２５】
患者に投与する前に医療データ保存装置１４が投与器具１２から実質的に分離することができないように、この医療データ保存装置１４をこの投与器具１２に取り付けることが好ましい。この医療データ保存装置１４は、電気的記録装置（例えば、”スマート”チップもしくは”スマート”ラベル）、磁気ストリップ、若しくは同様のもののようなリード／ライト機械読取り可能コミュニケーション装置であることが好ましい。電気的記録装置は、処理装置、記録装置、及び／又はリーダー２０若しくは他の外部装置と情報伝達するためのインターフェース（アンテナもしくはコネクター）を備えていても良い。他の実施の形態では、この医療データ保存装置１４は、バーコードストリップのように読み取り専用であっても良い。投与器具１２の使用の実質的な妨げとならないように、かつ、リーダー２０のような他の装置によりアクセスできるように、この医療データ保存装置１４を投与器具１２に取り付けることが好ましい。例えば、この医療データ保存装置１４を、図１に示すように、注射器円筒部に取り付けてもよいし、または、注射器ホルダーの壁に対して、もしくはその壁内に、さらにプランジャーもしくは針保護部（図示せず）のような注射器安全装置に対して固定しても良い。
【００２６】
医療データ保存装置１４は、この投与器具１２内の医薬品１１に関する情報を保存することができる。例えば、医療データ保存装置１４は、医薬品１１に特に関する医薬品識別手段を備えていても良い。この医薬品識別手段により、医薬品のタイプ、その製造者、ロットナンバー、及び／又は満了日を識別しても良い。例えば、具体的なシリアルナンバーＡ３１ＣＪ１Ｚ５により規定されるシリアルナンバーを使用してもよい。このシリアルナンバーにおいて、”Ａ３”により製造者を、”１ＣＪ”により医薬品を、”１Ｚ５”によりロットを特定する。別の実施の形態では、この医薬品識別手段を、医薬品１１に関連する情報を取得するためにアクセスされるデータベース内に１回以上のエントリーすることに特に関連付けても良い。
【００２７】
さらに、この医療データ保存装置１４は、投与量データのような他の情報、及び／又は指定患者認識手段を保存可能であっても良い。この情報は、以下説明するように、この投与器具１２内の医薬品１１の量及び／又は濃度を識別するため、若しくは、必要とされる投与の回数を確認するためのものであり、及び／又は、この指定患者識別手段は、医薬品１１を摂取することが予定された患者を識別するためのものである。保存される他の任意の情報として、医薬品製造日、投与必要条件、使用説明、及び／又は医薬品に関しての警告（例えば、他の医薬品と共に使用した場合に可能性として考えられるその医薬品のアレルギー反応もしくは悪影響など）を含む。
【００２８】
図１に戻って説明する。患者識別装置１６を各患者（図示せず）に取り付ける。この患者識別装置１６は、患者識別手段を保存している患者データ保存装置２４を有する。例えば、この患者識別手段は、医薬品投与者が容易に入手できるように患者に関連付けられる患者の名前、社会保障番号、他の独特の識別手段であっても良い。任意ではあるが、患者データ保存装置２４は、患者に関連した他の情報（例えば、投与される医薬品、アレルギー情報、及び同様のもの）を含んでいてもよい。
【００２９】
特別に患者識別手段により各患者を特定するように、患者データ保存装置２４を各患者に関連付けることが好ましい。好ましい実施の形態では、この患者識別装置１６は、患者に固定することができるリストバンドもしくは他の器具である。患者識別装置として使用されるリストバンド装置の具体的な実施の形態が、Mosher,Jr.により出願された米国特許第５,９７３,６００号に開示されている。この開示内容を、特に本明細書において引用している。
【００３０】
別の実施の形態では、この患者識別装置１６を、患者カルテ、もしくは患者の近辺に保持されている（例えば、患者のベッド、車椅子及び同様のものの上、若しくはこれらに近接するところ）他の物体上に備えていてもよい。さらに別の実施の形態では、患者識別装置１６を削除しても良いし、リーダー２０は、患者識別手段及び／又は患者データを保存しておくためのメモリーを備えていても良い（以下にさらに説明している。）。
【００３１】
図２を用いて説明する。リーダー２０は、保存装置からリーダー２０への情報をアップロードするため、及び／又はアップロードされた情報を別の場所のローカルネットワーク１８（図示せず。図１もしくは６参照）に、若しくは、提供者の施設から離れた場所（例えば、ホストコンピュータ（図示せず。図６参照））に転送するために配置された電気的装置である。一般的に、このリーダー２０は、１以上のユーザーインターフェース（例えば、キーバッド、マウス、及び同様のもの（図示せず））を含んでいてもよい。さらに、このリーダー２０は、任意ではあるが、ローカルネットワーク１８の他の構成要素（図１に示すようなローカルコンピュータ２２）に対して、インターフェース３４を介して接続していてもよい。このインターフェース３４は、リーダー２０をローカルネットワーク１８に直接接続するためのケーブルであっても良いし、ワイヤレス情報伝達装置（例えば、ショートレンジのトランスミッタ／レシーバ）、モデム、及びそれらと同様のものであっても良い。別の実施の形態では、このリーダー２０は、例えば以下に示すようなタスクのほとんど若しくはすべてを実行することができる内部処理装置及びメモリーを備えるような独立型の装置であっても良い。さらに別の実施の形態では、このリーダー２０は、基本ユニットを備えていてもよい。この基本ユニットは、例えばケーブル若しくはワイヤレスインターフェイス（図示せず）により基本ユニットに接続された例えば処理装置とメモリーと移動可能なセンサーとを含む。
【００３２】
一般的に、医療データ保存装置１４及び／又は患者識別装置１６から情報をアップロードするためのリーダー２０を配置する。例えば、投与器具１２とリーダー２０とを互いに近接するように配置し、医療データ保存装置１４（図１参照）内に保存された医薬品識別手段及び／又は他の情報をアップロードしても良い。例えば、センサー２６を医療データ保存装置１４に対して若しくはそれに近接するように配置し、医薬品識別手段若しくは他の情報をメモリー２８内にアップロードし保存し、及び／又はインターフェース３４を介してローカルネットワークまで送信させても良い。さらに、各患者（図示せず）に関連する患者識別装置１６からの患者識別手段若しくは他の情報をアップロードするためのセンサー２６を配置しても良い。別の実施の形態では、このリーダー２０は、内部メモリー内に患者識別手段を備えていても良い。任意ではあるが、このリーダー２０は、医療データ保存装置１４及び／又は患者識別装置１６（以下にさらに記載している。）に対して書き込み可能であっても良い。
【００３３】
いくつかのタスクを実行するためにリーダー２０用処理装置３０を配置しても良い。例えば、図１をさらに参照して説明すると、この処理装置３０は、患者に関連する患者識別装置１６（若しくは、リーダーのメモリー）から取得される患者識別手段と、この投与器具１２に取り付けられた医療データ保存装置１４から入手される指定患者識別手段とを比較して、以下に示すように、患者が、投与器具１２内の医薬品１１を摂取する事が予定されているかどうかを決定しても良い。これに追加しても良いし、若しくはこれに代えて用いてもよいが、例えば、ローカルネットワーク１８内の至るところから、若しくはホストコンピュータ若しくは遠隔にある他の装置（図示せず）から、投与器具１２内の医薬品１１に関する付加的な情報を要求し取得するために、この処理装置３０は、医療データ保存装置１４から取得した医薬品識別手段を使用してもよい。この処理装置３０は、患者に関連する情報を要求し取得するため、患者識別装置１４から入手される患者識別手段を使用してもよい。別の実施の形態では、この処理装置３０は、患者が、予定された医薬品１１の受取人であるかどうかを確認するため、及び／又は薬による作用の懸念があるかどうかを確認するため、医薬品識別手段及び患者識別手段を使用して、メモリー２８に保存されたデータベースにアクセスしても良い。さらに別の実施の形態では、このようなコンファメーションを完璧にするために、このリーダー３０は、医薬品識別手段及び患者識別手段を取得して、ローカルネットワーク１８内若しくは遠隔の場所における他の装置にこの医薬品識別手段及び患者識別手段を送信しても良い。
【００３４】
この処理装置３０により取得された情報の選択的に選ばれた部分若しくは全部を、ディスプレイ３２に表示しても良い。このディスプレイ３２は、ＬＣＤ、ＬＥＤ、スピーカー、及び／又はプリンターのような既知の出力装置であっても良い。この処理装置３０が、１以上の比較作業若しくは識別作業（例えば、上記のタスク）を実行しているとき、このディスプレイ３２は、視覚的及び／又は聴覚的表示を行う。
【００３５】
図２のリーダー２０をデータを入手するために使用し、及び／又は図１のシステム１０を、医薬品を患者に投与することを監視するために使用する前に、医療データ保存装置１４を準備し、即ちデータをロードする必要があっても良い。ある実施の形態では、医薬品１１の製造者若しくは充填者が、１以上の医療データ保存装置１４に対して情報をダウンロードしても良いし、又は提供しても良い。例えば、各投与器具１２、若しくは他の容器を医薬品で充填するとき、電気的リーダー／ライター（図示せず）を最初に使用して、医薬品識別手段及び／又は医薬品データを、各投与器具１２に取り付けられている医療データ保存装置１４にダウンロードしても良い。必要であれば、若しくは、望むのであれば、製造、充填、若しくは組立ての一以上の工程の間に、そのデータを読込み及び／又は補足しても良い。選択的に、バーコードスティッカー若しくは磁気ストリップを代わりに使用してもよいけれども、医療データ保存装置１４は、プログラムされた電気的記録装置（例えば、”スマート”チップ）であることが好ましい。バーコードスティッカーの場合、バーコードスティッカープリンターを使用して、最初にバーコードスティッカーを作製し、及び／又はこの作製されたバーコードスティッカーを読取り、及び新たなデータ及び／又は補足されたデータを新たなものにプリントしても良い。製造者は、各医療データ保存装置１４にダウンロードされたデータの全部もしくは一部のファイルをそのコンピュータシステムに保持しても良いし、及び／又は、以下にさらに記載しているように、ホストコンピュータ（図示せず）に対してデータを送信しても良い。各患者に投与するため、中にデータが保存された各医療データ保存装置１４を備える投与器具１２を、１以上の提供者の場所に輸送しても良い。
【００３６】
好ましい実施の形態では、使い捨ての、若しくは一回量の投与器具若しくは容器の内容を識別するための方法を使用してもよい。他の実施形態では、バルク容器１１２内の医薬品１１１を識別するための方法を使用してもよい。この医薬品１１１は、図４に示すように、各投与器具１１６に移すことができる。上記投与器具１４と同様のこのバルク容器１１２は、医療データ保存装置１１４を含んでいてもよい。この医療データ保存装置１１４は、医薬品識別手段及び／又は医薬品データを含む。任意ではあるが、この医療データ保存装置１１４は、どれだけの量の医薬品１１１がバルク容器１１２に与えられたかを確認する分量データも含んでいてもよい。このバルク容器１１２を調剤部若しくは他の提供者の場所に輸送しても良い。この提供者の場所において、医薬品１１１を、各投与量に分割しても良い。例えば、薬剤師若しくは他の個人は、リーダー／ライター（単一の装置若しくは２つの分離した装置（図示せず））を有していても良い。このリーダー／ライターは、医療データ保存装置１１４からの医薬品識別手段及び／又は医薬品データを取得するために使用してもよい
【００３７】
この医薬品１１１を１以上の各容器若しくは投与器具（例えば、図４に示されているような３つの具体的な投与器具１１６）のそれぞれに移しても良い。各投与器具１１６は、これに取り付けられた医療データ保存装置１１８（上記実施の形態と同様のものである）を備える。医薬品識別手段及び／又は医薬品データを、各投与器具１１６の医療データ保存装置１１８にダウンロードしても良い。任意ではあるが、投与器具１１６を充填し準備するためのデータ、どれだけの量の医薬品１１１を各投与器具１１６に移すかを確認する投与量データ、及びこれらと同様のデータのような付加的な情報を医療データ保存装置１１８に追加しても良い。さらに、指定患者識別手段を、医療データ保存装置１１８にダウンロードして、例えば、各投与器具１１６内の医薬品１１７のそれぞれの量に対して、指定された摂取者を識別しても良い。これにより、各投与器具１１６を充填する個人が、特定の各患者のために指定された特定のオーダー若しくは処方箋にしたがって調合しても良い。
【００３８】
好ましい実施の形態では、図１に示されたように、リーダー２０と同様の装置であって、提供者の場所においてローカルネットワーク１８と接続されている装置を使用し、このことによって、患者の記録を、例えばローカルネットワーク１８に接続されたローカルコンピュータ２２上に同時に作成及び／又は保存して、このアップロード及びダウンロードの全てを実行しても良い。これらの記録は、各患者により摂取される医薬品若しくはすでに摂取された医薬品であって、投与器具内の医薬品に関する情報のいくらか若しくは全てを含んでいてもよい。さらに、例えば投与量データを含む医薬品データを、ローカルコンピュータ２２若しくは他の構成要素により保存される一覧データベース内に保存して、蓄積された医薬品及び／又は患者に投与された医薬品の量を追跡しても良い。
【００３９】
図５を用いて説明する。医薬品を患者に投与することを監視するための方法であって、上記のものと同様のリーダー、投与器具、及び／又は患者識別装置を使用する方法が示されている。最初に、投与器具の中に医薬品を含み、さらに医療データ保存装置が取り付けられた投与器具を準備する。この医療データ保存装置は、医薬品を識別するための医薬品識別手段、医薬品を摂取することが予定された患者を識別するための指定患者識別手段、及び／又は投与器具内の医薬品の量を示す投与量データを含んでいてもよい。医薬品識別手段、指定患者識別手段、及び／又は投与量データを、例えば上記の方法の１つを使用して、医療データ保存装置に予め保存しても良い。
【００４０】
さらに、各患者に関連する患者識別装置を備えていても良い。患者データ保存装置を、各患者に固定された患者識別装置（例えばリストバンド若しくは他の装置）に取り付けても良い。例えば、各患者が提供者の場所に入ることが許可されている間に、患者識別手段及び／又は各患者に関連する患者データを、患者データ保存装置にダウンロードすることが好ましい。別の実施の形態では、例えば入室が許可されている間に、患者データ保存装置にプレインストールされた識別手段を各患者に関連付けても良い。患者識別装置、及び必然的に患者データ保存装置が、提供者の場所にいる間、各患者に保持されたままであるように、患者識別装置を各患者に固定しても良く、そのことによって、確実に患者識別手段及び／又は患者データが適切な患者に関連するように維持される。
【００４１】
任意ではあるが、上記と同様の電気的保存装置であって、特に各医療提供者を識別する各提供者識別手段を保存する電気的保存装置を有する各提供者識別装置（図示せず）を備えていても良い。例えば、それぞれの医者若しくは看護士は、識別バッジ、リストバンド、及び同様のもの（図示せず）を携帯していても良い。これらは、図２に示されているようなリーダーにより読み取られる保存装置（スマートチップ、磁気ストリップ、若しくはバーコード）を備える。リーダーを使用して、以下のように識別されるタスクのいくらかを実行する前に、各提供者に、例えば、識別装置をリーダーに通過させることにより、若しくはリーダーの近くを通過させることにより各提供者識別手段をリーダーにアップロードすることを要求しても良い。別の実施の形態では、各提供者は、各提供者識別手段をマニュアルでこのリーダーに登録してもよい。リーダーを初期化する任意の工程を使用して、責任者を識別しても良いし、及び／又は、各提供者が、特定の人に対して医薬品を投与することが認められることを確認しても良い。さらに別の実施の形態では、内部メモリー内に各提供者識別手段が保存されているリーダーを各医療提供者に取り付けても良い。したがって、特定のリーダーに関連する各提供者と、リーダーにより行われるほとんどの動作とを関連付けても良い。
【００４２】
ステップ３１２において、医療データ保存装置からの医薬品識別手段及び／又は指定患者識別手段を上記リーダーにアップロードしても良い。ステップ３１４において、患者識別手段及び／又は他の患者データを、各患者に関連する患者データ保存装置から、好ましくは同様のリーダーにアップロードしても良い。これらのアップロードステップの指令は、この発明にとって重要ではなく、如何なる指令において、このアップロードステップの指令を実行しても良い。他の実施の形態では、患者識別装置を使用していない場合に、たとえば、マニュアルで及び／又はこのリーダーに表示された患者に関する一覧表から選択することにより、各患者を識別する患者識別手段をこのリーダーに入力してもよい。さらに別の実施の形態では、例えば、各患者に対してリーダーを割り当てることにより、この患者識別手段をこのリーダー内のメモリーにプレインストールしても良い。
【００４３】
ステップ３１６において、この患者識別手段を指定患者識別手段と比較し、患者識別手段に関連する各患者が、投与器具内の医薬品を摂取することが予定されているかどうかを決定しても良い。例えば、もしリーダーが各患者の近辺に持ってくることができるほどポータブルであるならば、及び／又はもしリーダーが十分な処理能力及び記憶容量を有するならば、全体としてリーダーによりこの比較を実行しても良い。他の実施の形態では、このリーダーは、ローカルネットワークに接続されたインプット／アウトプット装置としてのみ作用しても良い。この実施の形態では、このリーダーを使用して、ローカルネットワーク内に含まれる他の装置（例えば中央コンファメーションコンピュータ）に対して送信するために患者識別手段及び医薬品識別手段をアップロードしても良い。患者識別手段及び医薬品識別手段を受け取るとき、この中央コンファメーションコンピュータは比較を実行しても良い。その後、この比較の結果を再度リーダーに中継しても良い。
【００４４】
ステップ３１８に示すように、もし患者識別手段及び指定患者識別手段が合致しなければ、このリーダーは、”許可が拒否された”、若しくは、各患者に医薬品を投与することを続行すべきでないことを示す他の否定的なアウトプットを表示しても良い。患者識別手段及び指定患者識別手段が合致するならば、望まれるのであれば、１以上の付加的な証明ステップを実行しても良いし、ステップ３２８において医薬品の投与を進めても良い。
【００４５】
例えば、ステップ３２０において、医療データ保存装置から得られる投与量データを、例えば患者識別装置に含まれる、各患者に関連した所望の投与量データと比較してもよい。この所望の投与量データは、投与量及び／又は投与回数の必要条件を含んでいてもよい。リーダー（若しくはこのリーダーに接続された他の装置）は、医薬品の投与量が各患者の必要条件と合致するかを確認しても良い。このようにして、このリーダーにより、各患者が正しい投与量を受け取っているかどうか、及び／又は各患者が繰り返し処置されていないかどうかを確認しても良い。例えば、このリーダーは、患者記録を有するデータベースを含むか若しくはこのデータベースにアクセスしてもよい。この患者記録は、各患者がいつ医薬品を摂取するか、どれだけの量を摂取するか、及び同様の内容のものを保存していても良い。
【００４６】
もし、投与量データと所望の投与量データが適切に合致しないならば、ステップ３２４において、提供者に対して、特定の方法により投与量を照合又は調整するか、若しくはしばらく投与を遅らせるよう指示する拒否若しくは警告を出力しても良い。別の実施の形態では、ステップ３２６において、もしデータが合致するならば、コンファメーションを出力して、そのことによって付加的証明を実行しても良い。例えば、このリーダーは、医薬品作用データベースを含んでいるか若しくはこれにアクセスしても良く、このことにより、リーダー若しくは他のネットワーク要素により、この医薬品が、各患者に与えられた他の医薬品と一緒に用いた場合、悪影響を与えないかどうかを確認することができる。
【００４７】
これらの識別ステップのほとんど若しくは全てを、各患者の近辺、例えば各患者の部屋に取り付けられたポータブルリーダーにより実行してもよい。このリーダーが十分な処理能力及び／又は記憶容量を有する場合、比較及び／又はデータ保管を、完全にこのリーダー内で行っても良い。別の実施の形態では、識別ステップのいくらか若しくは全部をローカルネットワーク内のいたるところ、及び／又は遠隔地において実行させるため、このリーダーは、単にインターフェースとして作用しても良い。さらに別の実施の形態では、例えば、ナースステーション若しくは分配装置において、医薬品が各患者に摂取される前に、１以上の識別ステップを実行しても良い。この分配装置は、各患者に関連した患者識別手段のマニュアルによるエントリーを必要としても良い。さらに別の実施の形態では、医療データ保存装置を患者カルテ及び／又は各患者の近辺の物体に取り付けてもよく、適切な警告を行って、医療データ保存装置が正しい患者に関連しているかを識別しても良い。
【００４８】
さらに別の実施の形態では、患者識別手段及び／又は他の患者データがプレインストールされたリーダーを、例えばマウントされたベッドサイドのような各患者の近辺に、若しくは患者のベッドルームに配置しても良い。このリーダーは、投与器具から医薬品識別手段若しくは他のデータをアップロードして、この投与器具内の医薬品が特定のリーダーに関連する各患者のために予定されたものであるかどうかを確認しても良い。
【００４９】
もし、このリーダーが、各患者が医薬品を摂取することが予定されていること、及び／又は他の識別ステップが肯定的な結論を有することを確認すると、このリーダーは、医薬品を投与することを進めることを示すアウトプットを出力しても良い。その後、ステップ３２８において、医薬品を、従来の方法即ち注入及び同様の方法により各患者に投与しても良い。このことにより、本発明に係るシステム及び方法は、正しい患者が正しい医薬品を摂取していることの確信を高めることができ、そのことにより、医療ミスの危険性を最小限に抑えている。任意であるけれども、このリーダーは、患者識別装置に書き込むことができ、この医薬品が実際に各患者に投与されたことの記録を作成しても良い。また別の実施形態では、このリーダーは、メモリーの中に記録したものを備えるか、若しくはローカルネットワークの他の構成要素に、記録したものを転送して、下記のような患者データファイルを作成若しくはアップデートしても良い。
【００５０】
図６を用いて説明する。医薬品を１以上の患者に投与することを追跡するためのシステム２１０を示している。これは、上記の監視システムと共に、若しくはそれとは別に使用してもよい。一般的に、このシステム２１０は、提供者の場所に配置されたローカルネットワーク２１８を備えていても良い。このローカルネットワーク２１８は、１以上のリーダー２２０（簡単のため１つしか示していない）と、１以上のローカルコンピュータ２２２とを備えていても良い。このローカルコンピュータは、上記のローカルネットワーク１８と同様である。さらに、このシステム２１０は、ローカルネットワーク２１８から離れて位置する１以上のホストコンピュータ２２４を備えていても良い。このローカルネットワーク２１８とホストコンピュータ２２４は、インターネットのようなコミュニケーションネットワーク２２６にアクセスするか、及び／又はコミュニケーションネットワーク２２６に接続しても良い。さらに、このシステム２１０は、ネットワーク２２６にアクセスされるか、及び／又はネットワーク２２６に接続された１以上の製造者用コンピュータ２２８を含んでいてもよい。このローカルネットワーク２１８及び製造者用コンピュータ２２８は、コミュニケーションネットワーク２２６を介して、ホストコンピュータ２２４と通信しても良い。これは、互いに直接通信する必要はない。ただ１つのローカルネットワーク２１８及びただ１つの製造者用コンピュータ２２８が示されているけれども、提供者及び製造者のほとんどは、コミュニケーションネットワーク２２６を介して、ホストコンピュータ２２４と通信できるネットワーク及び／又はコンピュータを有してもよいことが認識されるだろう。
【００５１】
ローカルコンピュータ２２２は、一般的に、処理装置２３０、コミュニケーションネットワーク２２６を介して通信するためのインターフェース２３２、以下にさらに記載するような患者データファイルを含むメモリー２３４を備える。このリーダー２２０を、従来の方法により、例えばケーブルにより、ワイヤレストランスミッタ／レシーバにより、及び／又はローカルネットワークインターフェース（図示せず）により直接ローカルコンピュータ２２２に接続しても良い。このローカルコンピュータ２２２は、処理装置２３０、インターフェース２３２、メモリー２３４に加えて、若しくはこれらに代えて、複数に分離した構成要素若しくはコンピュータ装置を備えていても良い。これらの複数に分離した構成要素若しくはコンピュータ装置は、一体として含まれていてもよいし又はローカルネットワーク２１８に関して分散されていても良い。これらは、当業者により認められるように、ここで記載されているタスクを実行するか、若しくはシステム２１０のオペレーションと関連しなくてもよい。さらに、ローカルネットワーク２２２は、患者データファイル２３４を備える。この患者データファイル２３４は、各患者を識別する患者識別手段と、各患者に関連する他の情報を備える。例えば、患者データファイルは、患者の名前、住所、個人情報（例えば人種、性別、年齢など）、医薬品の履歴、アレルギー、医療のスケジュール、若しくは処方箋及びそれに同様のものを含んでいてもよい。
【００５２】
製造者は、医薬品データを、各投与器具（各投与器具２１２は、図６に示されている）に、若しくは他の医薬品容器若しくはパッケージ（図示せず）に取り付けられた医療データ保存装置２１４にダウンロードしても良い。医療データ保存装置２１４は容量が限られているため、そこに保存されている情報を最小化すること、また、そうではなくて、その中の医薬品に関する医薬品データを取得するために使用されるただ１つの識別手段のみを与えることが望ましい。例えば、医薬品識別手段（例えば上記のものと同様のシリアルナンバー）を、この医療データ保存装置２１４に保存していても良い。製造者は、医薬品識別手段に関する付加的な医薬品データを、製造者用コンピュータ２２８に代表される内部コンピュータシステム内に保存しても良い。
【００５３】
製造者は、ホストコンピュータ２２４に医薬品データを送信することが好ましい。ここで、このホストコンピュータ２２４は、医薬品データベース２３６内に医薬品データを保存していてもよい。もし対応する医薬品識別手段が与えられる場合に、特定の医薬品に関する医薬品データにアクセスするためのホストコンピュータ２２４を配置しても良いし、及び／又は、ホストコンピュータ２２４は、提供者から受け取った医薬品の投与に関する付加的データを保存しても良い（以下に詳細に記載されている）。その後、投与器具（投与器具２１２を含む）を、各患者に投与するため１以上の提供者の場所に送っても良い。
【００５４】
投与器具２１２内の医薬品を各患者（図示せず）に投与する前に、医療データ保存装置２１４に保存された医薬品識別手段を、提供者の場所におけるローカルネットワーク２１８にアップロードしても良い。例えば、リーダー２２０を使用して、上記のような医薬品識別手段を入手しても良く、この医薬品識別手段を、ローカルネットワーク２１８に接続されたローカルコンピュータ２２２に送信しても良い。このローカルコンピュータ２２２は、コミュニケーション２２６を介してホストコンピュータ２２４に保存された医薬品データベース２３６に問い合わせ、医薬品識別手段を与え、ホストコンピュータ２２４から医薬品識別手段に関する医薬品データを要求する。このホストコンピュータ２２４は、その後、提供された医薬品識別手段に関する医薬品データを取得し、コミュニケーションネットワーク２２６を介して、ローカルコンピュータ２２２に医薬品データを送信しても良い。他の実施の形態では、投与器具２１２を製造者から受け取ったときに、医薬品データをローカルコンピュータ２２２に送信しても良い。このように、このローカルコンピュータ２２２は、医薬品データを含むローカルデータベースをすでに含んでいてもよく、関連する医薬品識別手段を与えることにより、このデータベースにアクセスしても良い。
【００５５】
医薬品識別手段を使用して、提供者の場所において、１以上のコンファメーションを完了しても良い。このコンファメーションは、医薬品を投与する前に、リーダー２２０、ローカルコンピュータ２２２及び／又はローカルネットワーク２１８の他の構成要素により実行しても良い。例えば、このリーダー２２０は、上記のような各患者に関連する患者識別手段を必要としても良い。この患者識別手段は、各患者に関連する患者データファイルを確認するために使用してもよい。ホストコンピュータ２２４から受け取る医薬品データを使用して、投与器具２１２内の医薬品を識別してもよい。この医薬品は、各患者のデータファイル内のデータと相関していても良い。例えば、ローカルコンピュータ２２２は、各患者が、医薬品識別手段により識別される医薬品に対してアレルギーを持っていないことを確認しても良い。さらに、ローカルコンピュータ２２２は、各患者により受け取られる他の如何なる医薬品を入手してもよく、また、医薬品作用データベースを調べて、投与された医薬品に対して悪影響があるかどうかを確認しても良い。さらに、このローカルネットワーク２２２は、患者のデータファイル内の履歴を調べ、医薬品の投与量が正しいかどうか若しくは投与が重複して行われていないかどうか（医薬品が、所望の回数内で投与されているか）を確認しても良い。これらのコンファメーションのほとんどが、投与を続行すべきでないことを示したならば、このリーダー２２０は、投与を中断し、若しくは、投与の修正すべき（例えば、投与量を修正すること及び同様のこと）旨のアウトプットを行っても良い。
【００５６】
もし、実行されるコンファメーションのほとんど及び全部の結果が肯定的であるならば、この医薬品を、例えば注入及び同様のものにより各患者に対して投与しても良い。医療データ保存装置２１４を読み込むとき、及び、投与を続行すべきことを確認するとき、データを患者データファイルに追加しても良い。例えば、医薬品を各患者に投与する時間を確認する投与時間データ及び／又は投与量データ若しくは患者に投与された医薬品に関する他の情報のような医薬品データを、各患者のための患者データファイルに追加しても良い。さらに、医薬品を投与する各提供者を識別するための情報を、この患者データファイルに保存して、そのことにより、責任のある人物を識別しても良い。医薬品の消費に関連するデータを、提供者の場所で医薬品を記帳することに対して信頼できるシステム若しくは各人物に送信しても良い。さらに、記帳及び／又は他の投与タスクに対して責任があるシステム若しくは人物に、各患者及び投与された医薬品を識別するためのデータを送信しても良い。
【００５７】
そのことにより、このシステム２１０は、患者記録をアップロードすること、及び、医薬品を適切な時間に投与すること及び複数回に亘って繰り返して行われていないことを確認することを容易にすることができる。
【００５８】
さらに、このシステム２１０により、ネットワーク２２６を介して、患者データファイル２３４の少なくとも一部をホストコンピュータ２２６に伝達することを可能とし、例えば、医薬品データベース２３６内に患者に関する情報を保存しておいてもよい。例えば、ローカルコンピュータ２２２は、患者データファイル２３４の一部を、ホストコンピュータ２２４に対して定期的に送信しても良いし、若しくは、患者データファイル２３４からアップデートするため、このホストコンピュータ２２４が、ローカルコンピュータ２２２に対して、定期的に交信しても良い。例えば、ホストコンピュータ２２４は、統計学的データを実質匿名で受け取り、特定の医薬品を摂取する人の全部の数を決定し、及び／又は、地理的場所、年齢、人種及び同様の事項を基礎として、追跡可能な統計から、それぞれの数を決定しても良い。このローカルコンピュータ２２２は、ホストコンピュータ２２４により、データアクセスを制限し、患者データファイル２３４に関連する各患者のプライバシーを保護しても良い。
【００５９】
本発明は、様々な修正および他の実施の形態のものとし易く、特定の具体例が図面において示され、本明細書において詳細に記載されている。しかし、本発明はここに記載された特定の実施形態若しくは方法に限定されるものではなく、逆に、本発明は添付のクレームの精神及び技術範囲内にあるすべての改良発明、同等の発明、他の実施の形態の発明をカバーするものである。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】図１は、本発明にしたがって患者に医薬品を投与することを監視するためのシステムの第一の好ましい実施形態を示している。
【図２】図２は、図１のシステムと共に用いられるリーダーの概略図である。
【図３】図３は、本発明に係る投与器具であって、医療データ保管装置を取り付けた投与器具の側面図である。
【図４】図４は、本発明に係る医薬品容器であって、それぞれ医薬品データ保管装置を含む複数の投与器具に医薬品を供給するために使用され、さらに医薬品データ保管装置が取り付けられた医薬品容器である。
【図５】図５は、本発明に係る方法であって、患者に医薬品を投与することを監視するための方法を示したフローチャートである。
【図６】図６は、本発明にしたがって患者に医薬品を投与することに関連するデータを追跡するためのシステムを示す。
【図１】
2005527009.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
2005527009.tif 000009
2005527009.tif 000010
2005527009.tif 000011