(57)【要約】  血流誘導型カテーテルガイドは選択的に開傘可能な血流誘導部材と、剛性可変シャフトとを備える。剛性可変シャフトは柔軟状態と高剛性状態の間で選択的に切り換えることができる。血流誘導部材はカテーテルガイドの遠端を血流にしたがって血管の下流に向かわせるために開傘させることができる。
2005511160.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルガイドにおいて、
細長シャフトであって、前記細長シャフトの少なくとも一部分は選択的に可変な剛性を提供するように構成されている細長シャフト、及び
前記細長シャフトの遠端に配置された開傘可能な血流誘導部材、
を備えることを特徴とするカテーテルガイド。
【請求項２】
前記細長シャフトが可融材料及び前記可融材料の温度を選択的に変えるための手段を収容していることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルガイド。
【請求項３】
前記可融材料の融点が正常な人体温度より低いことを特徴とする請求項２に記載のカテーテルガイド。
【請求項４】
前記可融材料の温度を選択的に変えるための前記手段が、前記細長シャフト内を延び且つ前記可融材料と熱接触している熱交換チューブを含むことを特徴とする請求項３に記載のカテーテルガイド。
【請求項５】
前記可融材料の融点が正常な人体温度より高いことを特徴とする請求項２に記載のカテーテルガイド。
【請求項６】
前記可融材料の温度を選択的に変えるための前記手段が、前記細長シャフト内を延び且つ前記可融材料と熱接触している熱交換チューブを含むことを特徴とする請求項５に記載のカテーテルガイド。
【請求項７】
前記可融材料の温度を選択的に変えるための前記手段が、前記細長シャフト内を延び且つ前記可融材料と熱接触している電気抵抗加熱器を含むことを特徴とする請求項５に記載のカテーテルガイド。
【請求項８】
前記可融材料の温度を選択的に変えるための前記手段が、前記細長シャフト内を延び且つ前記可融材料に近接している光ファイバを含むことを特徴とする請求項５に記載のカテーテルガイド。
【請求項９】
前記開傘可能な血流誘導部材が前記細長シャフトの前記遠端から選択的に開傘可能なパラシュート形部材を含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルガイド。
【請求項１０】
前記パラシュート部材は、前記パラシュート形部材が前記細長シャフトの前記遠端に接続されたチャンバ内に収容される未開傘状態を有することを特徴とする請求項９に記載のカテーテルガイド。
【請求項１１】
前記パラシュート形部材を前記チャンバに引っ込めるための、前記パラシュート形部材に接続された引込み部材をさらに備えることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテルガイド。
【請求項１２】
可融材料及び前記可融材料の温度を選択的に変えるための手段を収容する細長シャフトを備えることを特徴とするカテーテルガイド。
【請求項１３】
前記可融材料の融点が正常な人体温度より低いことを特徴とする請求項１２に記載のカテーテルガイド。
【請求項１４】
前記可融材料の温度を選択的に変えるための前記手段が、前記細長シャフト内を延び且つ前記可融材料と熱接触している熱交換チューブを含むことを特徴とする請求項１３に記載のカテーテルガイド。
【請求項１５】
前記可融材料の融点が正常な人体温度より高いことを特徴とする請求項１２に記載のカテーテルガイド。
【請求項１６】
前記可融材料の温度を選択的に変えるための前記手段が、前記細長シャフト内を延び且つ前記可融材料と熱接触している熱交換チューブを含むことを特徴とする請求項１５に記載のカテーテルガイド。
【請求項１７】
前記可融材料の温度を選択的に変えるための前記手段が、前記細長シャフト内を延び且つ前記可融材料と熱接触している電気抵抗加熱器を含むことを特徴とする請求項１５に記載のカテーテルガイド。
【請求項１８】
前記可融材料の温度を選択的に変えるための前記手段が、前記細長シャフト内を延び且つ前記可融材料に近接している光ファイバを含むことを特徴とする請求項１５に記載のカテーテルガイド。
【請求項１９】
カテーテルガイドにおいて、
細長シャフト、及び
前記細長シャフトの遠端から選択的に開傘可能なパラシュート形血流誘導部材、
を備えることを特徴とするカテーテルガイド。
【請求項２０】
前記パラシュート部材は、前記パラシュート形部材が前記細長シャフトの前記遠端に接続されたチャンバ内に収容される未開傘状態を有することを特徴とする請求項１９に記載のカテーテルガイド。
【請求項２１】
前記パラシュート形部材を前記チャンバに引っ込めるための、前記パラシュート形部材に接続された引込み部材をさらに備えることを特徴とする請求項２０に記載のカテーテルガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は全般的にはカテーテル及びカテーテルガイドに関する。さらに詳しくは、本発明は血管カテーテルの挿入及び誘導を補助するための剛性可変シャフトを備える血流誘導型カテーテルガイドに関する。
【背景技術】
【０００２】
セルディンガー法は患者の血管内にカテーテルを経皮的に挿入する周知の方法である。一般に、大口径皮下針が、患者の静脈または動脈に進入するために用いられる。針を通る静脈血または動脈血の逆噴出が、針先端が血管腔内に入ったことを医師に知らせる。次いでカテーテルガイドが針を通して血管腔に挿入され、針が抜去される。次いで、カテーテルガイドを芯にしてカテーテルが血管腔内に挿入される。この時点で、カテーテルを血管腔内に残して、カテーテルガイドを抜去することができる。
【０００３】
セルディンガー法の施術を成功させるには、カテーテルガイドの構造が極めて重要である。カテーテルガイドは皮下針を出るに十分に、また、場合によっては血管の対向壁を損傷したり貫通したりすることなく血管腔内に向けて急激な方向転換を行うに十分に柔軟でなければならない。カテーテルガイドは、また、血管壁を損傷することなくどのような血管の急激な曲がりまたは蛇行をもたどることができる程度に柔軟でなければならない。しかし、同時に、カテーテルガイドは、組織及び血管壁を通してカテーテルを血管腔内に誘導でき、また、カテーテルを引き戻したり、ねじったりせずに、どのような急激な曲がり、蛇行または狭隘をも通過させてカテーテルを誘導できる程度に剛性が高くなければならない。これらの２つの要件は、特に血管へのカテーテル挿入が困難な場合に、両立し得ないことがある。例えば、新生児または乳児に血管カテーテルを入れる場合には、挿入中に虚弱な血管壁を損傷することを避けるため、カテーテルガイドは極めて柔軟でなければならない。しかし、そのような柔軟なカテーテルガイドは、カテーテルを引き戻したり、ねじったりせずに、組織及びどのような急激な曲がり、蛇行または狭隘をも通過させてカテーテルを誘導できる程度に高い剛性をもち得ない。このことは、カテーテル挿入の成功が患者の生存を左右する場合に、重大な問題となり得る。これらの場合には、柔軟な状態で血管内に挿入することができ、次いでカテーテルの挿入を容易にするために剛性を高めることができるカテーテルガイドがあれば極めて望ましいであろう。
【０００４】
一般的な従来技術のカテーテルガイドは、コアワイヤを囲むワイヤコイルスプリングで構成されている。このタイプのカテーテルガイドは、文献では時にガイドワイヤまたはスプリングガイドと称される。コアワイヤは、柔軟な先端部分及び剛性がより高い本体部分をカテーテルガイドに設けるため、テーパ研磨されることが多い。ほとんどの場合、必要な柔軟性と高剛性の組合せを提供するには上記のテーパ付コア構成で十分である。しかしながら、これはカテーテルガイドの上記各特性に妥協を強いるものであり、どのような場合においても、時に前述したような困難な場合には不適切である。
【０００５】
従来技術においては少なくとも１種類の剛性可変カテーテルガイドが提案されている。そのようなカテーテルガイドは、ガイドワイヤ内の所定の位置に溶接されるのではなく、外周ワイヤコイル内で軸方向に滑動できるコアワイヤを用いて構成されていることから、可動コアガイドワイヤとして知られている。軸方向に滑動できることにより、コアワイヤを引き抜くことができ、その結果としてガイドワイヤの先端部分が高剛性状態から柔軟状態に変わることができる。しかし、これらの製品に添付された使用説明書には、コアがスプリングコイルの間からガイドワイヤを突き出て血管壁を損傷または穿孔する危険性があるため、患者にガイドワイヤを挿入した後に可動コアを再び進めることに対する警告が記載されている。このため、そのような可動コアガイドワイヤは、患者の血管に挿入された後にカテーテルガイドを柔軟状態から高剛性状態に変える適切な手段とはならない。
【０００６】
血流誘導型カテーテルは従来技術において公知である。そのようなカテーテルは一般に、動脈または静脈内を血流により運ばれる膨張可能なバルーンまたはその他の球状構造体を遠端近傍に備える、極めて柔軟なカテーテルシャフトを有する。例えば、エドワーズ・ラボラトリーズ(Edwards Laboratories)により製造されているＳＷＡＮＮ−ＧＡＮＺ熱希釈カテーテルは、心拍出量及び肺動脈楔入圧の測定に用いられる血流誘導型カテーテルである。柔軟なカテーテルシャフトが頸静脈またはその他の静脈アクセス部位を介して患者に挿入され、次いで柔軟なカテーテルシャフトの遠端の小バルーンがＣＯ２で膨らまされ、静脈血流が膨らんだバルーンを心臓の右側を通って肺動脈内に運ぶ。血流誘導型カテーテルの別の例は、仏国のＢＡＬＴエクストルーシオンズ(Extrusions)により製造されているＭＡＧＩＣカテーテルである。このカテーテルは、極めて柔軟な遠端区画を有し、柔軟な遠端区画の遠端に小さな球状構造がモールド成形されている、カテーテルシャフトを備えた構成をもつ。この構成により、血流誘導型カテーテルは、動脈血流にしたがうことによって脳または別の身体部位における大流量動静脈瘻または吻合を捜し出すことが可能になる。しかし、これらの血流誘導型カテーテルはカテーテルガイドとして適していない。さらに、柔軟状態と高剛性状態の間で選択的に切り換え得る剛性可変シャフトを備える血流誘導型カテーテルまたはカテーテルガイドの使用が本発明以前に示唆されたことはない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
柔軟な状態で血管内に挿入することができ、次いでカテーテルの挿入を容易にするために剛性を高めることができるカテーテルガイドを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記議論を踏まえて、本発明は剛性可変シャフトを備えるカテーテルガイドを提供する。本カテーテルガイドの剛性可変シャフトは、柔軟状態と高剛性状態の間で切り換えることができる。本カテーテルガイドは、血管壁への創傷を避けるため、剛性可変シャフトを柔軟状態で患者の静脈または動脈に挿入することができる。カテーテルガイドが挿入されてしまえば、カテーテルガイドを芯にしてカテーテルを挿入するための安定な支持を与えるため、剛性可変シャフトを高剛性状態に転換することができる。カテーテル挿入後は、カテーテルガイドの抜去を容易にするため、剛性可変シャフトを柔軟状態に戻すことができる。
【０００９】
本発明の別の特徴は血流誘導型カテーテルガイドを提供することである。本カテーテルガイドの剛性可変シャフトは開傘可能な血流誘導部材を遠端に有する。剛性可変シャフトを柔軟状態にしてカテーテルガイドを患者の静脈または動脈に挿入した後、カテーテルガイドの遠端を血流にしたがって血管内を下流に導くため、血流誘導部材を開傘させることができる。一般に、血流誘導部材は血流速度が最大の血管腔中心部にカテーテルガイドを保つ。カテーテルガイド遠端が目的部位に到達するかまたはあらかじめ定められた深さまで進められると、血流誘導部材を引き込むことができる。次いで、上述したように、カテーテルガイドを芯にしてカテーテルを挿入するための支持を与えるため、剛性可変シャフトを高剛性状態に転換することができる。カテーテル挿入後は、カテーテルガイドの抜去を容易にするため、剛性可変シャフトを柔軟状態に戻すことができる。
【００１０】
本発明のさらなる特徴において、剛性可変シャフトを備える血流誘導型カテーテルガイドは改良セルディンガー法またはその他の手法を用いる静脈または動脈カテーテル挿入を実施するためのキットの一部として提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１は本発明にしたがって構成された剛性可変シャフト１０２を備える血流誘導型カテーテルガイド１００を示す。カテーテルガイド１００は、近端１０６及び遠端１０８をもつ、細長シャフト１０２を有する。カテーテルガイドシャフト１０２の少なくとも遠端部分は剛性可変シャフトとして構成される。カテーテルガイド１００の遠端１０８は、開傘状態で示されている、血流誘導部材１０４を有する。カテーテルガイド１００の近端１０６は、冷却材の流入１１２及び流出１１４のための接続部並びに血流誘導部材１０４を選択的に作動させるための作動ワイヤ１１６または同様の手段を備える、近端継手１１０を有する。必要に応じて、近端継手１１０は細長シャフト１０２から取り外すことができる。
【００１２】
あるいは、本明細書に説明される血流誘導部材１０４は、さらに一般的な構成のカテーテルガイドまたはカテーテルに取り付けることができる。例えば、血流誘導部材１０４は、極めて柔軟な先端及び近端方向に徐々に高くなる剛性を与えるためにテーパが付けられたコアワイヤで構成された細長ガイド本体を備える、通常のガイドワイヤまたはスプリングガイドの遠端に取り付けることができる。
【００１３】
図２は、折り畳まれて引っ込められた状態にある血流誘導部材１０４を示す、図１のカテーテルガイド１００の遠端１０８の内部透視図である。好ましい実施形態において、血流誘導部材１０４はカテーテルガイド１００の細長シャフト１０２の遠端１０８のチャンバまたはカプセル１１８内に折り畳んで引っ込めることができるパラシュート様部材である。血流誘導部材１０４は、織布、プラスチックフィルムまたはその他の生態適合性材料でつくられた傘体１２０を有する。複数本の吊線または吊索１２２が傘体１２０の周縁に取り付けられる。作動ワイヤ１１６が複数本の吊線１２２に接続される。必要に応じて、血流誘導部材１０４は細長シャフト１０２の遠端１０８のチャンバ１１８内に血流誘導部材１０４の傘体１２０を反転させて引き戻すための引込みワイヤ１２４を備えることもできる。あるいは、細長シャフト１０２の遠端１０５にチャンバ１１８をもたないカテーテルガイドを構成することができ、折り畳まれた傘体１２０は開傘させられるまで針の内腔にとどまることができる。
【００１４】
図３は、血流誘導部材１０４が開傘状態にある、図１のカテーテルガイド１００の遠端１０８を示す。血流誘導部材１０４は、細長シャフト１０２の遠端１０８のチャンバ１１８から傘体１２０を押し出すため、カテーテルガイドシャフト１０２の近端１０６から作動ワイヤ１１６を押し進めることにより、開傘させることができる。必要に応じて、血流により開傘した血流誘導部材１０４にかかる力を軽減するため、傘体１２０に１つまたはそれより多くの穴１２６を設けることができる。吊線１２２が傘体１２０の周縁に取り付けられる。必要に応じて取り付けられる引込みワイヤ１２４は、細長シャフト１０２の遠端１０８のチャンバ１１８内に傘体１２０を反転させて引き戻すため、血流誘導部材１０４の傘体１２０の頂点１２８に接続される。必要に応じて、吊線１２２は傘体１２０の周縁から選択的に外せるように構成することができ、そうすれば、中央に取り付けられた引込みワイヤ１２４を用いて傘体１２０を容易に引き込むことができるように、血流が傘体１２０を反転させることが可能になる。
【００１５】
カテーテルガイド１００の好ましい一実施形態において、血流誘導部材１０４の傘体１２０は、患者の血管内で開傘したときにほぼ半球の形状をとるように形成される。あるいは、傘体１２０は織布またはプラスチックフィルムの単なる平シートとすることができる。カテーテルガイド１００の別の実施形態において、いずれの形状の傘体１２０も、傘体１２０に、吊線１２２を全く取り付けずに、また、引込みワイヤ１２４を取り付けるかまたは取り付けずに、細長シャフト１０２に直接取り付けることができる。カテーテルガイド１００のまた別の実施形態において、血流誘導部材１０４はカテーテルガイド１００の細長シャフト１０２にある膨張可能なバルーンまたは球状構造体の形態とすることができる。
【００１６】
図４は、剛性可変シャフト１０２の構成を示す、図１のカテーテルガイド１００の内部透視図である。血流誘導部材１０４のためのチャンバ１１８に近接するカテーテルガイドシャフト１０２の少なくとも遠端部分は、剛性可変シャフトとして構成される。必要に応じて、カテーテルガイドシャフト１０２の全長を剛性可変シャフトとして構成することができる。カテーテルガイドシャフト１０２は柔軟な高分子材押出成形品１３０から構成されることが好ましい。押出成形品１３０は側壁１３２を有し、カテーテルガイドシャフト１０２の長さに沿って側壁１３２内をシャフト１０２の遠端１０８にある血流誘導部材１０４のためのチャンバ１１８まで延びる作動ワイヤ１１６のための作動腔１３４を備える。側壁１３２は、可融材料１３８を収める主腔１３６を囲む。熱交換チューブ１４０が、冷却材流入チューブ１４２及び冷却材流出チューブ１４４をもつ略Ｕ字型をなして、主腔１３６内の可融材料１３８を通って延びる。可融材料１３６は、融点が正常体温より若干低い温度から正常体温より若干高い温度までの範囲にある、可融金属、あるいは可融ワックスまたは高分子材であることが好ましい。
【００１７】
可融材料１３６の融点が正常体温より若干低ければ、剛性可変シャフト１０２は体温時に柔軟状態にある。可融材料１３６の融点が室温より低ければ、剛性可変シャフト１０２は患者に挿入される前に柔軟状態になっているであろう。可融材料１３６の融点が室温と正常体温の間にある場合には、患者への挿入のために剛性可変シャフト１０２が柔軟状態にあるように、カテーテルガイド１００を温調チャンバに入れてカテーテルガイド１００の温度を体温まで上げてもよい。可融材料１３６の融点より低い温度にある、液体またはガスの、冷流体を熱交換チューブ１４０を通して循環させることにより、剛性可変シャフト１０２の剛性を選択的に高めることができる。可融材料１３６の融点より高い温度にある温流体を熱交換チューブ１４０を通して循環させるかまたは単に剛性可変シャフト１０２の温度を体温と平衡させることにより、再び、剛性可変シャフト１０２をより柔軟にすることができる。
【００１８】
可融材料１３６の融点が正常体温より若干高ければ、体温時に剛性可変シャフト１０２は高剛性状態にある。可融材料１３６の融点より高い温度にある温流体を熱交換チューブ１４０を通して循環させるかまたはカテーテルガイド１００を可融材料１３６の融点より高い温度にある温調チャンバに入れることにより、患者への挿入のために剛性可変シャフト１０２を柔軟状態に転換させることができる。可融材料１３６の融点より低い温度にある冷流体を熱交換チューブ１４０を通して循環させるかまたは単に剛性可変シャフト１０２の温度を体温と平衡させることにより、剛性可変シャフト１０２の剛性を選択的に高めることができる。可融材料１３６の融点より高い温度にある温流体を熱交換チューブ１４０を通して循環させることにより、再び、剛性可変シャフト１０２をより柔軟にすることができる。
【００１９】
可融材料１３６の融点が正常体温とほぼ同じであれば、可融材料１３６の融点より高い温度にある温流体を熱交換チューブ１４０を通して循環させるかまたはカテーテルガイド１００を可融材料１３６の融点より高い温度にある温調チャンバに入れることにより、患者への挿入のために剛性可変シャフト１０２を柔軟状態に転換させることができる。可融材料１３６の融点より低い温度にある冷流体を熱交換チューブ１４０を通して循環させることにより、剛性可変シャフト１０２の剛性を選択的に高めることができる。可融材料１３６の融点より高い温度にある温流体を熱交換チューブ１４０を通して循環させることにより、再び、剛性可変シャフト１０２をより柔軟にすることができる。
【００２０】
可融材料１３６に適する材料として、限定的ではないが、インディウム・コーポレーション(Indium Corp.)(www.indium.com)ならびに他の供給者からも入手できる以下の材料がある。
【表１】
2005511160.tif 000003
【００２１】
図５は剛性可変シャフト１０２の別の構成を示す。カテーテルガイド１００のシャフト１０２の遠端部分または全体を剛性可変シャフトとして構成することができる。本実施形態において、可融材料１３６の融点は、体温時に剛性可変シャフト１０２が高剛性状態にあるように、正常体温より若干高い。熱交換チューブの代わりに、剛性可変シャフト１０２はカテーテルガイドシャフト１０２の近端１０６の正(＋)電極１５２及び負(−)電極１５４に接続された抵抗線１５０を備える。電極１５２，１５４を直流または交流電源に接続して可融材料１３６を融点より高い温度に加熱することにより、患者への挿入の場合に剛性可変シャフト１０２を柔軟状態に転換させることができる。剛性可変シャフト１０２の温度を体温と平衡させることにより、剛性可変シャフト１０２の剛性を選択的に高めることができる。カテーテルガイド１００は、上述したような、血流誘導部材１０４を備えていてもよいし、いなくてもよい。
【００２２】
図６は剛性可変シャフト１０２のさらに別の構成を示す。カテーテルガイド１００のシャフト１０２の遠端部分または全体を剛性可変シャフトとして構成してもよい。本実施形態において、可融材料１３６の融点は、体温時に剛性可変シャフト１０２が高剛性状態にあるように、正常体温より若干高い。熱交換チューブの代わりに、剛性可変シャフト１０２はカテーテルガイドシャフト１０２の近端１０６の光コネクタ１６２に接続された光ファイバ１６０を備える。光ファイバ１６０には、カテーテルガイド１００の剛性可変シャフト部分の長さにわたる光漏洩区画１６４がある。光漏洩区画１６４は、光ファイバ１６０からのクラッド層除去、ファイバ表面の粗化及び／またはファイバ１６０のマイクロベンド形成によって作製できる。光コネクタ１６２を強力な光源に接続して可融材料１３６を融点より高い温度に加熱することにより、患者への挿入のために剛性可変シャフト１０２を柔軟状態に転換させることができる。剛性可変シャフト１０２の温度を体温と平衡させることにより、剛性可変シャフト１０２の剛性を選択的に高めることができる。カテーテルガイド１００は、上述したような、血流誘導部材１０４を備えているかまたは備えないでいることが可能である。
【００２３】
あるいは、図６の実施形態における可融材料１３６は、可視光または紫外光への露光により硬化する、接着剤または液体高分子材などの硬化性材料で置き換えることができる。剛性可変シャフト１０２は、患者に挿入されるまでは柔軟状態にある。光コネクタ１６２を可視光源または紫外光源に接続して硬化性材料を硬化させることにより、剛性可変シャフト１０２の剛性を選択的に高めることができる。本実施形態においては、剛性可変シャフト１０２が柔軟状態に戻ることはできない。しかし、カテーテルガイド１００のシャフト１０２は、血管を損傷することなく高剛性状態で患者から簡単に抜去することができる。図５または図６のカテーテルガイド１００のまた別の実施形態において、剛性可変シャフト１０２の可融材料１３６は、熱を受けることで硬化する、接着剤または液体高分子材などの硬化性材料で置き換えることができる。電極１５２，１５４を直流または交流電源に接続するか、あるいは光コネクタ１６０を可視光源、赤外光源または紫外光源に接続して、硬化性材料を加熱硬化させることにより、剛性可変シャフト１０２の剛性を選択的に高めることができる。カテーテルガイド１００のまた別の実施形態において、剛性可変シャフト１０２の可融材料１３６は、超音波振動、電磁波またはマイクロ波のような、別のタイプのエネルギーを受けることで硬化する、接着剤または液体高分子材のような、硬化性材料で置き換えることができる。剛性可変シャフト１０２を適切なタイプのエネルギーにさらして硬化性材料を硬化させることにより、剛性可変シャフト１０２の剛性を選択的に高めることができる。
【００２４】
図７は患者の血管内で開傘している本発明の剛性可変シャフト１０２を備える血流誘導型カテーテルガイド１００を示す。カテーテルガイド１００は注射器１７２と誘導針１７４の間に取り付けられた導入チャンバ１７０内に封入することができる。この構成は現在いくつかの地区において条例により必要とされている注射針安全具の使用と干渉しない。誘導針１７４は患者の静脈または動脈に経皮的に刺し込まれる。針１７４を通る静脈血または動脈血の逆噴出が、針１７４の先端が血管腔内に入ったことを医師に知らせる。次いで、剛性可変シャフト１０２が柔軟状態にあるカテーテルガイド１００が針１７４を通して血管腔に挿入される。剛性可変シャフト１０２が柔軟状態にあるカテーテルガイド１００が患者の静脈または動脈に挿入された後に、血流誘導部材１０４を開傘させて、カテーテルガイド１００の遠端１０８を血流にしたがって血管の下流に向かわせることができる。カテーテルガイド１００の遠端１０８が目的の部位に到達するかまたはあらかじめ定められた深さまで進むと、血流誘導部材１０４が引っ込められる。次いで、カテーテルガイド１００を芯にしてカテーテルを挿入するための支持を与えるため、剛性可変シャフト１０２を高剛性状態に転換させることができる。カテーテル挿入後、カテーテルガイド１００の抜去を容易にするために剛性可変シャフト１０２を柔軟状態に戻すことができる。
【００２５】
図８は患者の血管内で開傘している本発明の剛性可変シャフト１０２を備える血流誘導型カテーテルガイド１００を示す。カテーテルガイド１００のこの別形では、誘導針１７４が針１７４の上流側に血流窓１７６を有する。血流誘導部材１０４は、初め、誘導針１７４内で血流窓１７６の対面に配置される。誘導針１７４の先端が血管腔に入ると、血流が液流窓１７６に入り、血流誘導部材１０４を捕らえて、針１７４から血管腔に引き入れる。血流誘導部材１０４が血管腔に入ると、血流誘導部材１０４は完全に開傘することができる。すなわち、針１７４の先端が血管腔に入ると、血流誘導部材１０４は自動的に開傘する。本方法の残りの部分は上述したように実施される。
【００２６】
上述した本発明の剛性可変シャフト及び血流誘導型態様は、様々な用途に対して静脈部位及び動脈部位のいずれにもカテーテルガイドを導入するために、別個にまたは合わせて用いることができる。あるいは、本発明の剛性可変シャフト及び血流誘導型態様は診断用または治療用カテーテルデバイスでの使用に適合させることができる。いくつかの用途可能性として、中心静脈ライン、末梢静脈ライン、末梢挿入中心(ＰＩＣ)ライン、ＳＷＡＮＮ−ＧＡＮＺカテーテル及び、血管形成または内腔保持カテーテル並びに動脈瘤及び動静脈瘻または吻合の処置のための治療用塞栓形成カテーテルといった治療用カテーテルの挿入及び配置がある。
【００２７】
本発明を例示的実施形態及び本発明の最良の実施態様に関して本明細書に説明したが、当業者には、本発明の精神及び範囲を逸脱することなく、様々な実施形態の多くの改変、改善及び副次的組合せ、適合化及び変形が本発明になされ得ることが明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】血流誘導部材が開傘状態にある、本発明にしたがって構成された剛性可変シャフトを備える血流誘導型カテーテルガイドを示す
【図２】折り畳まれて引き込まれている状態にある血流誘導部材を示す、図１のカテーテルガイドの遠端の内部透視図である
【図３】血流誘導部材が開傘状態にある、図１のカテーテルガイドの遠端を示す
【図４】剛性可変シャフトの構成を示す、図１のカテーテルガイドの内部透視図である
【図５】剛性可変シャフトの別の構成を示す
【図６】剛性可変シャフトのまた別の構成を示す
【図７】患者の血管内で開傘されている、本発明の剛性可変シャフトを備える血流誘導型カテーテルガイドを示す
【図８】患者の血管内で開傘されている、本発明の剛性可変シャフトを備える血流誘導型カテーテルガイドの別形を示す
【符号の説明】
【００２９】
１００    血流誘導型カテーテルガイド
１０２    剛性可変シャフト
１０４    血流誘導部材
１１６    作動ワイヤ
１２０    傘体
１２２    吊線
１２４    引込みワイヤ
１３８    可融材料
１４０    熱交換チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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