(57)【要約】【解決手段】  サンプラーキャップは、サンプラーコネクターと、分析器コネクターと、フィルター又は膜として構成され得る液体不浸透性閉鎖部材と、を備える。サンプラーキャップは、該サンプラーキャップをサンプラーから取り外すことなく、テストサンプルを分析器に輸送するため使用することができる。
2005532096.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプラーキャップであって、
サンプラーコネクターと分析器コネクターとを提供する、中空ボディと、
前記サンプラーコネクターと前記分析器コネクターとの間で前記中空ボディと交差する、液体不浸透性閉鎖部材と、
を備える、サンプラーキャップ。
【請求項２】
前記閉鎖部材は、膜を備える、請求項１に記載のサンプラーキャップ。
【請求項３】
前記閉鎖部材は、フィルターを備える、請求項１に記載のサンプラーキャップ。
【請求項４】
前記閉鎖部材は、弱め領域を有する、上記請求項のうちいずれか１項に記載のサンプラーキャップ。
【請求項５】
サンプラーキャップであって、
第１の開放端部及び第２の端部を有するサンプラーコネクターを提供する、中空ボディと、
前記サンプラーコネクターの前記第２の端部を閉鎖する液体不浸透性閉鎖部材であって、該閉鎖部材は、フィルターを備え、弱め領域を有する、前記液体不浸透性閉鎖部材と、
を備える、サンプラーキャップ。
【請求項６】
前記弱め領域は、長さ方向のスリットを備える、請求項４又は５に記載のサンプラーキャップ。
【請求項７】
前記サンプラーコネクターから周囲へと空気が通過することを可能にする、排出導管を備える、上記請求項のうちいずれか１項に記載のサンプラーキャップ。
【請求項８】
前記排出導管は、液体不浸透性フィルターを備える、請求項７に記載のサンプラーキャップ。
【請求項９】
前記排出導管は、前記閉鎖部材に隣接して配置された入口を備える、請求項７又は８に記載のサンプラーキャップ。
【請求項１０】
前記排出導管の入口は、通路内に開口している、請求項９に記載のサンプラーキャップ。
【請求項１１】
前記通路は、正の圧力が前記閉鎖部材の前記サンプラーコネクター側に作用するとき形成される、請求項１０に記載のサンプラーキャップ。
【請求項１２】
前記排出導管は、前記通路が開放するところの排気チャンバーを備える、請求項１０又は１１に記載のサンプラーキャップ。
【請求項１３】
前記排気チャンバーは、該排気チャンバーを２以上の小区分チャンバーに分割する狭め手段を備える、請求項１２に記載のサンプラーキャップ。
【請求項１４】
前記閉鎖部材は、過剰の正の圧力が前記閉鎖部材の前記サンプラーコネクター側に作用するとき前記排出導管を閉じる、請求項７乃至１３のいずれか１項に記載のサンプラーキャップ。
【請求項１５】
追い出されたサンプルを収集するための収集チャンバーを備え、該収集チャンバーは、前記サンプラーコネクターの反対側で前記閉鎖部材に隣接して配置された入口を有する、上記請求項のいずれか１項に記載のサンプラーキャップ。
【請求項１６】
前記収集チャンバー及び前記排気チャンバーは、１つの同じチャンバーである、請求項１２又は１３に従属する請求項１５に記載のサンプラーキャップ。
【請求項１７】
サンプラーキャップであって、
サンプラーコネクターと、分析器コネクターとを提供する中空ボディを備える、サンプラーキャップ。
【請求項１８】
請求項１乃至４のいずれか１項、請求項１乃至４のいずれか１項に従属する請求項６乃至１６、又は、請求項１７のいずれか１項に記載のサンプラーキャップ。
【請求項１９】
分析器コネクターを備えたキャップ付きのサンプラーから分析器にテストサンプルを輸送する方法であって、
前記分析器コネクターを前記分析器の入口に接続することにより、前記キャップ付きのサンプラーを該分析器と流体連通する状態にもっていき、
前記分析器の入口プローブを、前記キャップを介して前記サンプラー内に入れ、
前記テストサンプルを前記サンプラーから前記入口プローブを介して収集し、
前記入口プローブを前記サンプラーから引き抜く、各工程を備える、方法。  
【請求項２０】
前記キャップは、請求項１乃至４のいずれか１項、又は、該請求項１乃至４のいずれか１項に従属したときの請求項６乃至１６若しくは１８のいずれか１項、又は、請求項１７、又は、請求項１７に従属したときの請求項１８に記載のキャップである、請求項１９に記載された方法。
【請求項２１】
請求項５、又は、請求項５に従属したときの請求項６乃至１６若しくは１８のいずれか１項に記載されたキャップを備えたサンプラーから分析器へ、テストサンプルを輸送する方法であって、
前記キャップを備えた前記サンプラーを、前記分析器の入口に前記キャップを接近させることにより、該分析器と流体連通した状態にもっていき、
前記分析器の入口プローブを前記キャップを通して前記サンプラーへ挿入し、
前記サンプラーから前記入口プローブを介して前記テストサンプルを収集し、
前記入口プローブを前記サンプラーから引き抜く、各工程を備える、方法。
【請求項２２】
前記テストサンプルを収集する前に前記サンプラーに含まれたサンプルを前記キャップを介して排出する工程を更に備える、請求項１９乃至２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
アッセンブリであって、
サンプラーと、
前記サンプラーコネクターを備えた第１の端部と、第２の端部とを有する、請求項１乃至１８のいずれか１項に記載のキャップと、
を備え、
前記サンプラーキャップの前記サンプラーコネクターを備えた前記第１の端部は、前記サンプラーに接続可能である、アッセンブリ。
【請求項２４】
両頭針を更に備え、
前記両頭針の一方の端部は、前記サンプラーキャップの前記第２の端部によって受け入れ可能である、請求項２３に記載のアッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、サンプラーキャップに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液分析の前分析段階の間に血液サンプルを適切に取り扱うことは、患者の状態に関して正確な情報を得るためには欠くことができない。前分析段階の間、血液サンプルは、凝固し、安定化し、血液サンプラーに含まれる空気と反応し又は周囲のものとガス交換し得る。これらの現象の全ては、分析の結果を歪ませかねず、回避されるべきである。
【０００３】
特に、血液ガスの分析のために、血液サンプラー内に導入された空気と、ガス交換とは、分析結果を歪ませる可能性がある。不正確で誤解を招く値は、全く値がないよりも患者にとって悪く、かくして、空気はサンプラーから除去されるべきであり、周囲のものとのガス交換が回避されるべきである。
【０００４】
周囲のものとのガス交換は、サンプラーを閉じることにより回避することができる。例えば、先端部を備えた注射器は、サンプラーキャップを用いて閉じることができる。そのような閉じたサンプラーキャップは、従来技術で知られている。
【０００５】
米国特許番号５，６２４，４０２号は、注射器の先端部との係合部を密封することにより、注射器の先端部を閉じるためのキャップを開示している。
血液サンプルを保持する注射器内の空気は、ゲージの一部品により注射器の先端部を覆い、次に、注射器をその先端部が直立位置にある状態で保持しながら空気を排気させることにより除去することができる。しかし、この技術は、オペレータが危険な血液サンプルと接触するおそれを有する。
【０００６】
代替例として、注射器の先端部に、空気の通過を可能にするサンプラーキャップが備え付けられていてもよく、注射器内のサンプルは、そのようなキャップを用いて排出することができる。注射器のプランジャーを押下するとき、血液が排気機構により保持されている間に、空気を、キャップ内の排気機構を介して注射器から排気することができる。そのようなサンプラーキャップは従来技術で知られている。
【０００７】
米国特許番号５，１２５，４１５号は、排気機構が親水性のフィルターを備えるキャップを開示している。親水性のフィルター、例えばセルロースで含浸された多孔性のポリプロピレンが、乾燥条件の下で空気に浸透可能であり、その一方で、それは、血液にさらされるときキャップを膨張させ、密封する。
【０００８】
従来技術のサンプラーキャップは、それらが、注射器から分析器へのテストサンプルの輸送前に注射器の先端部から除去されなければならないという欠点を被っている。従って、キャップ除去工程の間並びに輸送工程の間に、オペレータは、血液サンプルにさらされるというリスクに直面しかねない。
【特許文献１】米国特許番号５，６２４，４０２号
【特許文献１】米国特許番号５，１２５，４１５号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
以上のように、これまでのところサンプラーキャップが提案されたにも拘わらず、テストサンプルの分析器への輸送前にサンプラーから除去される必要性がないキャップの必要性がなおも存在している。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
以上の課題は、本発明の第１の実施形態に係るサンプラーキャップにより達成される。該サンプラーキャップは、サンプラーコネクターと分析器コネクターとを提供する、中空ボディと、該サンプラーコネクターと該分析器コネクターとの間で該中空ボディと交差する、液体不浸透性閉鎖部材と、を備える。
【００１１】
「サンプラー」という用語は、本文中で使用されるとき、例えば、サンプル収集並びに他の任意の意図された使用のための、注射器、毛細管、及び、例えば真空テスト管等のテスト管を網羅している。
【００１２】
かくして、「サンプラーキャップ」という用語は、本文中で使用されるとき、サンプラーの開放端部、例えば、注射器の先端部、又は、毛細管若しくはテスト管の開放端部に接続されるべきキャップを意味している。
【００１３】
「サンプラーコネクター」という用語は、本文中で使用されるとき、サンプラーと係合するキャップの一部分を意味している。同様に、「分析器コネクター」という用語は、本文中で使用されるとき、分析器と係合するキャップの一部分を意味している。
【００１４】
「液体不浸透性閉鎖部材」という用語は、本文中で使用されるとき、液体に対して不浸透性で、且つ、液体の輸送に対抗してキャップの中空ボディを閉鎖する、構造体を意味している。液体不浸透性閉鎖部材は、ガスに対しても不浸透性であり、かくして、流体輸送に対してサンプラーを完全に密封してもよく、或いは、該閉鎖部材がガスに対しては浸透性であってもよい。
【００１５】
サンプラーキャップのサンプラーコネクターは、サンプラーと係合し、該サンプラーに対して閉じた接続部を形成する。サンプラーコネクターは、注射器に接続されたとき、注射器先端部に嵌合することができ（注射器ルアーと称される）、毛細管に接続されるときには、毛細管のボディにサンプラーコネクターが嵌合することができる。テスト管、例えば真空テスト管に接続されたときには、サンプラーコネクターは、テスト管のプラグに接続することができ、又は、テスト管のボディ上に嵌合若しくはボディ内に嵌合することができる。
【００１６】
サンプラーに閉じた接続を提供するため、サンプラーコネクターは、サンプラーに対し空気気密接続を提供するように、シール部、例えば、ゴム製Ｏリングを持つことができる。
【００１７】
サンプラーキャップが、サンプラーから偶発的に落ちないようにするため、サンプラーコネクターは、例えば、ねじ連結器、バヨネット式接合部、又は、スナップ式固定連結器等の係止手段を持つことができる。注射器への接続のため、係止手段は、ルアー式の係止手段であってもよい。
【００１８】
本発明の第１の実施形態によれば、サンプラーは、分析器コネクターを備えたキャップを有し、テストサンプルは、（ａ）分析器コネクターを分析器の入口に接続することにより、キャップ付きのサンプラーを該分析器と流体連通する状態にもっていき、（ｂ）分析器の入口プローブを、キャップを介してサンプラー内に入れ、（ｃ）テストサンプルをサンプラーから入口プローブを介して収集し、（ｄ）入口プローブをサンプラーから引き抜く、各工程を備える。
【００１９】
かくして、分析器入口プローブをサンプラーキャップ内に入れたとき、閉鎖部材は、好ましくは、数ニュートンの貫通力の適用時に、入口プローブにより貫通される。
本発明の好ましい実施形態によれば、液体不浸透性閉鎖部材は、膜を備える。
【００２０】
「膜」という用語は、本文中で使用されたとき、ガス及び液体に対し不浸透性を持つ、非多孔性構造を意味している。
該膜は、入口プローブ貫通を可能にすると共に、ガス及び液体に対し不浸透性である、任意の材料から作られていてもよい。好ましくは、膜は、シリコンゴムから作られている。
【００２１】
本発明の別の好ましい実施形態によれば、液体不浸透性閉鎖部材は、フィルターを備えている。
「フィルター」という用語は、本文中で使用されたとき、ガスに対して浸透性を持つが、液体に対しては不浸透性を持つ多孔性構造を意味している。フィルターは、サンプラーから空気を抜き取るときの空気の通過を可能にし、０．２μｍ乃至２μｍの範囲、好ましくは約０．３μｍの孔断面直径を有する。
【００２２】
該フィルターは、主として疎水特性、又は、主として親水特性のいずれを持っていてもよい。
疎水特性を備えたフィルターは、ポリエチレン、ポリプロピレン又はポリテトラフルオロエチレンのような疎水性材料から作られたフィルターであってもよい。代替例として、フィルターは、シリコンのような疎水性材料により修正された表面を持っていてもよい。例えば、フィルターは、シリコンで被覆されたフィルター糸を備えるセルロース又はガラスフィルターであってもよい。フィルターは、水性相がその疎水特性に起因してフィルターの多孔性構造内に貫通することを制限される一方で、ガスに対して浸透性を持っている。
【００２３】
親水特性を備えたフィルターは、セルロースのような材料、又は、カルボキシルメチルセルロースのようなセルロース誘導体から作られたフィルターであってもよい。そのような材料は、水性相にさらされたときに膨張し、これにより、フィルターの多孔性構造を遮蔽する。乾燥したときに、多孔性構造は、ガス相に対して浸透性を持っている。
【００２４】
閉鎖部材は、結合した膜−フィルター構造を持つことができ、例えば、閉鎖部材の一部が、膜特性、即ちガス及び液体に対して不浸透性を持ち、閉鎖部材の一部がフィルター特性、即ち、ガスに対して浸透性を持つが液体に対しては不浸透性であることが理解されるべきである。結合した構造は、層状構造、又は、膜及びフィルターを備えた領域が径方向に分布する構造であってもよい。
【００２５】
入口プローブ貫通を容易にするため、閉鎖部材は、弱め領域を持つことが好ましい。弱め領域の適用は、貫通のため要求された力を減少させ、閉鎖部材の突然の貫通により引き起こされたときの入口プローブ及びサンプラーへの溢れ出しや損傷のおそれを減少させる。弱め領域は、閉鎖部材の中心部にあってもよい。
【００２６】
弱め領域は、閉鎖部材の伸張強度を減少させる、任意の仕方で提供されてもよい。例えば、弱め領域を、厚さを減少させた閉鎖部材領域、又は、ピンホールを備えた閉鎖部材領域として提供することができる。
【００２７】
好ましくは、閉鎖部材における弱め領域は、長さ方向に延びるスリットであり、該スリットは、全体として閉鎖部材を貫通し、又は、部分的にのみ閉鎖部材を通る。
入口プローブによる弱め領域の貫通は、例えば、サンプラーからのテストサンプルの収集の間に形成されるとき、好ましくは空気通路を提供し、該空気通路は、空気流れが閉鎖部材を横切る圧力差を釣り合わせることを可能にする。従って、閉鎖部材における長さ方向のスリットは、入口プローブの貫通スポットに隣接した空気通路を提供するため、入口プローブの直径よりも長くなっていてもよい。
【００２８】
本発明の第２の実施形態によれば、サンプラーキャップは、第１の開放端部及び第２の端部を有するサンプラーコネクターを提供する、中空ボディと、該サンプラーコネクターの第２の端部を閉鎖する、液体不浸透性閉鎖部材であって、該閉鎖部材は、フィルターを備え、弱め領域を有する、該液体不浸透性閉鎖部材と、を備えて提供される。
【００２９】
サンプラーがキャップを有する本発明の第２の実施形態によれば、（ａ）分析器の入口にキャップを接近させることにより、キャップを該分析器と流体連通する状態にもっていき、（ｂ）分析器の入口プローブを、キャップを介してサンプラー内に入れ、（ｃ）テストサンプルをサンプラーから入口プローブを介して収集し、（ｄ）入口プローブをサンプラーから引き抜く、各工程によって、テストサンプラーは、サンプラーから分析器に輸送される。
【００３０】
かくして、本発明の第１並びに第２の実施形態に係るサンプラーキャップは、テストサンプルの分析器への輸送を、サンプラーキャップがサンプラーから取り外されること無く、可能にする。
【００３１】
好ましくは、サンプラー内に収容されるサンプルは、テストサンプルを収集する前にキャップを介して排出される。
かくして、本発明の好ましい実施形態によれば、サンプラーキャップは、サンプラーコネクターから周囲へと空気を通過させることを可能にする排出導管を備えている。
【００３２】
「排出導管」という用語は、本文中で使用されるとき、チャンネル、空洞部、チャンバー、及び／又は、サンプラーキャップ内に形成される他の構造的要素を意味しており、周囲へと連続的に延びる経路を形成している。排出導管の入口及び出口開口は、その一部である。
【００３３】
閉鎖部材が膜である場合には、排出導管は、排気作働中にサンプラーから周囲へと空気を抜き取るための経路を提供する。閉鎖部材がフィルターである場合には、排出導管は、先立つ排気作働に引き続いて、サンプラーから周囲へと空気を抜き取るための経路を提供する。その排気作働の間にはフィルターは遮蔽されていてもよい。
【００３４】
排出導管は、閉鎖部材に隣接して配置された入口を備えるのが好ましい。排気作働の間には、サンプラーキャップを備えたサンプラーは、直立位置に保持されるのが好ましい。かくして、閉鎖部材に隣接して排出導管の入口を提供したとき、サンプラーから抜き取られるべき気泡は、排出導管入口に集まり、よって、放出されるべくして配列される。
【００３５】
排出導管の入口は、通路内へと開口するのが好ましい。該通路は、永久的に開放されていても、又は、正の圧力が閉鎖部材のサンプラーコネクターに作用するときに形成されるようにしてもよい。
【００３６】
本発明の該実施形態によれば、閉鎖部材は、可撓性を持つのが好ましい。かくして、排気中にサンプラー内に正の圧力が働いたとき、閉鎖部材は、サンプラーコネクターとは反対の方向に湾曲し、通路を形成し、該通路内に排出導管の入口が開口する。
【００３７】
「正の圧力」という用語は、サンプラーキャップを備えたサンプラーの意図した作働の間に加えられる圧力に言及する。従って、「正の圧力」という用語は、空気及び泡をサンプラーから抜き取るため０〜１０Ｎの範囲の力で１ｃｍ２の断面積の注射器のプランジャーを作働させたとき形成されるような、０〜１バールの範囲の過圧として理解されるべきである。
【００３８】
好ましい実施形態によれば、排出導管は、通路が開放するところの排出チャンバーを備えている。この排出チャンバーは、排気作働の間に抜き取られる、サンプラーからの泡又は過剰のサンプルを収容するように構成される。
【００３９】
排出チャンバーは、排出チャンバーを２以上の小区分チャンバーへと分割する１つ以上の狭め部を有するのが好ましい。通路と１つ以上の狭め部と小区分チャンバーとの組み合わせは、排出中のサンプル泡立ちを減少させるように機能する。
【００４０】
排出導管は、空気の通過を可能にしつつ血液が排出導管から逃げることを防止するため液体不浸透性フィルターを備えるのが好ましい。液体不浸透性フィルターは、排出導管中の任意の箇所に配置されていてもよい。好ましくは、液体不浸透性フィルターは、排出導管の狭め部のうち一つに配置される。液体不浸透性フィルターは、前述したフィルターと同じ材料から作られ、該フィルターと同じ孔直径を有するのが好ましい。
【００４１】
本発明の好ましい実施形態によれば、閉鎖部材は、過剰の圧力が閉鎖部材のサンプラーコネクター側に作用したとき排出導管を閉じる。これは、閉鎖部材がサンプラーコネクターの反対方向に湾曲して、サンプラーキャップの構造的要素を密封するときに達成される。そのような場合には、サンプルは、液体不浸透性フィルターを超えて排出導管を貫通することができるが、閉鎖部材が構造的要素を密封するとき、サンプルは遮断される。閉鎖部材は、構造的要素に対する密封を改善するため、疎水性の外側層、例えば、シリコン層を持つことができる。
【００４２】
「過剰の圧力」という用語は、サンプラーキャップを備えたサンプラーの意図しない若しくは偶発的な高い圧力作働の間に加えられる圧力に言及している。かくして、「過剰の圧力」という用語は、例えば、１０〜１００Ｎの範囲の過剰力で１ｃｍ２の断面積の注射器のプランジャーを作働させたとき形成されるような、１〜１０バールの範囲の過圧として理解されるべきである。
【００４３】
サンプラーキャップは、追い出されたサンプルを収集するため収集チャンバーを備え、該収集チャンバーは、サンプラーコネクターの反対側で閉鎖部材に隣接して配置された入口を有する。
【００４４】
「追い出されたサンプル」という用語は、本文中で使用されるとき、変位されたサンプラーからの任意のサンプルを意味し、排気の間に追い出されたサンプル、及び、入口プローブがサンプラーキャップ及びサンプラーに入るときに追い出されたサンプルを含んでいる。
【００４５】
サンプラー内への入口プローブの挿入は、サンプラー内の液体層内に延長された入口プローブの一部の体積に対応するサンプル体積を移動させる。そのように追い出されたサンプルは、入口プローブ貫通の間に形成された、閉鎖部材内の通路を介して逃げることができる。このサンプルの体積部分が、サンプラーキャップから溢れ出すことを防止するため、それは収集チャンバー内に収集される。該収集チャンバーの入口は、サンプラーコネクターと反対側で閉鎖部材と隣接して配置されている。かくして、追い出されたサンプルは、好ましくは毛細管力を用いて、収集チャンバー内に導かれる。入口プローブを抜き取るとき、流れを逆転させて追い出されたサンプルをサンプラー内に戻すようにしてもよい。
【００４６】
好ましくは、収集チャンバーは、構造要素により部分的に形成される。
本発明の別の好ましい実施形態によれば、収集チャンバーは、排出導管の一部であり、例えば収集チャンバーと排出チャンバーとが１の同じチャンバーである。かくして、収集チャンバーは、排出導管内の液体不浸透性フィルターから偶発的に逃げるサンプルを収集することができる。
【００４７】
収集チャンバー及び排出導管小区分チャンバーのうち任意のものは、サンプルを保持するため吸収材料を備えることができる。
収集チャンバー及び排出導管小区分チャンバーのうち任意のものは、毛細薄膜又はフィンのパターンを有する構造が形成されていてもよい。毛細薄膜又はフィンは、サンプルを保持し、サンプラーキャップの組み立てを容易にすることができる。
【００４８】
サンプルがサンプラーから分析器への輸送前に排出される必要がない場合には、異なるサンプラーキャップを使用することができる。かくして、本発明の第３の実施形態によれば、サンプラーキャップは、サンプラーコネクター及び分析器コネクターを提供する中空ボディを備えて提供される。
【００４９】
かくして、本発明の第１、第２及び第３の実施形態に係るサンプラーキャップは、サンプラーキャップがサンプラーから取り外されること無く、テストサンプルの分析器への輸送を可能にする。
【００５０】
分析器コネクターと分析器との間の接続は、テストサンプルの収集の間に形成された圧力差の釣り合いを可能にするのが好ましく、かくして、空気の通過を可能にするのが好ましい。従って、分析器コネクターは、空気通過手段を備えるのが好ましい。分析器コネクターの空気通過手段は、例えば、分析器コネクターと分析器入口との間の通過を可能にする分析器コネクターのボアの内部のリブとして形成されてもよい。別の代替例として、空気通過手段は、分析器コネクターの壁のパーフォレーションとして形成されてもよい。
【００５１】
サンプラーキャップが、分析器の入口から偶発的に落ちないようにするため、分析器コネクターは、係止手段、例えば、分析器コネクターの内部又は外部に、ねじ連結器、バヨネット式接合部、又は、スナップ式固定連結器等の係止手段を持っていてもよい。分析器コネクターは、分析器入口の保持手段を固定することができる突起部又は凹み部を更に有していてもよい。
【００５２】
サンプラーキャップは、別個の構成部品として、又は、サンプラーを備えたアッセンブリとして設けられていてもよい。かくして、本発明は、サンプラーと、サンプラーコネクターを備えた第１の端部と、第２の端部とを有する、本発明に係るキャップと、を備えるアッセンブリであって、該サンプラーコネクターを備えた第１の端部がサンプラーに接続可能である、アッセンブリを更に網羅している。
【００５３】
本発明の好ましい実施形態によれば、本アッセンブリは、両頭針を更に備え、該両頭針の一方の端部がサンプラーキャップの第２の端部によって受け入れ可能である。本発明の本実施形態によれば、本アッセンブリは、サンプラーコネクターを有する第１の端部と、第２の端部とを有するサンプラーキャップと、該サンプラーキャップのサンプラーコネクターに接続されたサンプラーと、サンプラーキャップの第２の端部に接続された両頭針と、を備える。
【００５４】
本アッセンブリの好ましい実施形態では、サンプラーは注射器である。そのようなアッセンブリは、患者からの血液サンプルの収集にとって特に有用である。サンプルを収集するとき、サンプラーは、閉鎖部材として膜を備えたサンプラーキャップが備え付けられ、サンプラーのプランジャーを引き抜くことによりサンプラー内に真空が形成される。患者の動脈又は静脈、好ましくは静脈は、両頭針の一方の端部により突き刺され、次に、両頭針の他方の端部が、サンプラーキャップを介してサンプラーに接続され、その閉鎖部材を貫通する。サンプラー内の真空に起因して、患者からの血液は、サンプラー内に流れ込む。サンプル収集の完了時には、サンプルキャップを備えたサンプラーは、両頭針から引き離され、サンプラー内に保持されたサンプルを排出することができる。適宜、追加のサンプルを、当該処置を繰り返したときに充填してもよい。
【００５５】
本発明の更なる理解を提供するため本明細書に組み込まれてその一部を構成する添付の図面を参照して、本発明の図示の実施例及びその記載と共に、本発明の原理を説明する。
【実施例】
【００５６】
以下、本発明の好ましい実施例の詳細を、添付図面に示された例を参照して説明する。
図１は、例えば、血液サンプリング注射器を備えて使用するためのサンプラーキャップ１００を示している。
【００５７】
サンプラーキャップ１００は、中空ボディを備える。中空ボディは、サンプラーコネクター１２０を備える第１の部分１１２と、分析器コネクター１６２を備える第２の部分１１４と、を備える２部品ボディである。ボディの２つの部分は、ポリスチレンから作られてもよく、溶接領域１６８で超音波溶接されてもよい。
【００５８】
サンプラーコネクター１２０は、第１の開放端部１２２と、第２の端部１２４と、を有する、注射器１９０の注射器ルアー１８０は、図１に示されるように、サンプラーコネクター１２０に嵌合する。
【００５９】
分析器コネクター１６２は、分析器入口に嵌合する。
サンプラーキャップ１００は、入口１３２と、第１の小区分チャンバー１３６と、第２の小区分チャンバー１３８と、を備える排出導管を有し、これらは、１組の毛細管チャンネル１４０と、液体不浸透フィルター１６０と、追い出されたサンプルを収集するための収集チャンバー１７０と、チャンバー入口１７２と、による狭め部分によって分離されている。排出導管は、サンプルコネクター１２０から分析器コネクター１６２へと延在する。
【００６０】
分析器コネクター１６２は、分析器入口に嵌合する。
サンプラーキャップ１００は、入口１３２と、第１の小区分チャンバー１３６と、第２の小区分チャンバー１３８と、を備える排出導管を有し、これらは、１組の毛細管チャンネル１４０と、液体不浸透フィルター１６０と、追い出されたサンプルを収集するための収集チャンバー１７０と、チャンバー入口１７２と、による狭め部分によって分離されている。排出導管は、サンプルコネクター１２０から分析器コネクター１６２へと延在する。
【００６１】
液体不浸透性フィルター１６０は、多孔性であってもよく、例えば、ポリテトラフルオロエチレンから作られてもよい。血液サンプルの血球を効率的に保持するため、フィルターの多孔性断面直径は０．３μｍである。
【００６２】
サンプラーキャップは、膜１５０を有する。膜１５０は、排出導管の入口１３２のところでサンプルコネクター１２０の第２の端部１２４を閉じる。膜１５０のサンプラーコネクター側１５２で、例えば０．２バールの正の圧力が作用したとき、通路１３４が、膜１５０と、サンプラーコネクター１２０との間で形成される。通路１３４の位置では、サンプラーコネクター１２０は、膜１５０のサンプラーコネクター側１５２上で正の圧力が作用されないときにサンプラーコネクター１２０を閉じるようにするためビード１２６を有する。
【００６３】
膜１５０は、シリコンゴムから作られていてもよい。膜１５０は、入口プローブ貫通を容易にするため、その中心に、長さ方向の貫通切断部（図示せず）を有する。
収集チャンバー１７０の入口１７２は、膜１５０の分析器コネクター側１５４に位置し、中空ボディの構造要素１７４と膜１５０との間に形成されている。例えば５バールの過剰圧力が、膜１５０のサンプラーコネクター側１５２上で作用したとき、膜１５０は、構造要素１７４に対して密封するため湾曲し、かくして、入口１７２及び排出導管を閉じる。
【００６４】
例えば注射器１９０のプランジャー（図示せず）を偶発的に引き戻してしまうことにより、小区分チャンバー周囲の圧力が膜１５０のサンプラーコネクター側１５２に加えられたとき、膜１５０は、通路１３４を堅固に閉じて入口１３２を密封するためサンプラーコネクター１２０に向かって湾曲する。このようにして、サンプラーキャップ１００から注射器１９０への血液の逆流が防止される。
【００６５】
排出導管の入口１３２と収集チャンバー１７０の入口１７２とは、膜１５０のサンプラーコネクター側１５２に、並びに、膜の分析器コネクター側１５４に、対称的に配置されている。このようにして、サンプラーキャップ１００の排出及び閉鎖が最適化される。
【００６６】
分析器コネクター１６２は、二重の目的を持つ３つの長さ方向リブ１６６を有する内側表面１６４を備えている。リブ１６６は、分析器入口（図示せず）に堅固に嵌合すると共に、テストサンプルの収集の間に空気がサンプラーキャップ１００内に流れ込むことを可能にする。
【００６７】
中空ボディの外側表面１１６上には、フィン１１８が設けられており、該フィンは、サンプラーキャップ１００がテーブル上に置かれたとき注射器１９０と共に転がることを防止している。
【００６８】
作働中には、サンプラーキャップ１００は、注射器１９０を閉じるため注射器ルアー１８０に配置されている。
注射器１９０は、排出導管を通して注射器１９０から空気を放出するように、注射器プランジャー（図示せず）を動作させることによって排気される。
【００６９】
血液の泡の流れが、空気の流れに続いて生じるおそれがある。通路１３４、第１の小区分チャンバー１３６、毛細管チャンネル１４０の組及び第２の小区分チャンバー１３８の組み合わせは、泡の形成を減少させ、泡の形成は、血液の泡の前面が液体不浸透性フィルター１６０に達したとき最小化される。血液の泡の流れはフィルター１６０のところで停止される。
【００７０】
血液の流れは、血液の泡の流れに続いて生じ得る。該血液は、液体不浸透性フィルター１６０のところで停止され、過剰体積の血液を、小区分チャンバー１３６及び１３８内に収容することができる。
【００７１】
注射器１９０を備えたサンプラーキャップ１００は、分析器コネクター１６２を用いて分析器入口（図示せず）に実質的に接続される。
分析器入口プローブ（図示せず）は、長さ方向の貫通切断部（図示せず）を貫通して注射器１９０内に入るように膜１５０に接近する。入口プローブ（図示せず）は、中心線ＣＬに沿って、サンプラーキャップ１００及び注射器１９０に入るのが好ましい。
【００７２】
入口プローブ貫通の間に膜内の長さ方向貫通切断部（図示せず）を介して膜１５０の分析器コネクター側１５４に移動された血液は、収集チャンバー１７０内に収集される。テストサンプルの収集時には、流れは、逆転されてもよく、代償的な空気が、長さ方向貫通切断部（図示せず）を介して注射器１９０内に流れ込むことを可能にされる。
【００７３】
入口プローブ（図示せず）の引き抜き時には、膜１５０内の長さ方向貫通切断部は、約０．０１バールの泡立ち点を提供するため密封される。
図２は、例えば、毛細管を使用するサンプラーキャップ２００を示している。
【００７４】
サンプラーキャップ２００は、サンプラーキャップ１００と比較したとき、より小さい毛細管２９０と嵌合するため小型化されている。特に、小区分チャンバー２３６は、排気の間に血液の非常に小さい体積のみが毛細管２９０から排出されるので、小型化されている。
【００７５】
サンプラーキャップ１００の作働を注射器と比較すると、毛細管２９０を備えたサンプラーキャップ２００の作働は、患者からサンプルを収集する間に排気がなされるという点で僅かに異なっている。かくして、血液サンプルは、毛細管作用により毛細管２９０内に押し入り、これと同時に毛細管２９０を排気する。
【００７６】
図３は、例えば、真空テスト管で使用するためのサンプラーキャップ３００を示している。
サンプラーキャップ３００は、サンプラーキャップ１００と比較すると、真空テスト管３９０のプラグ３９２を貫通するため、尖らされたサンプラーコネクター３２０を有する。
【００７７】
注射器のためのサンプラーキャップ１００の作働と比較すると、真空テスト管３９０のためのサンプラーキャップ３００の作働は、排気工程が存在しないという点で簡単化されている。
【００７８】
真空テスト管３９０のためのサンプラーキャップ３００は、真空テスト管３９０の一部を覆うスカート部３１４を有する。該スカート部３１４は、サンプラーキャップ３００における真空テスト管３９０の取り扱いを容易にする。なお、スカート部の設備を、注射器及び毛細管のためのサンプラーキャップにも同様に適用することができることが理解されるべきである。
【００７９】
図４は、分析器の入口４００と係合する図１のサンプラーキャップ１００を備えた注射器１９０の一例を示している。サンプラーキャップ１００は、分析器入口４００に嵌合する。
【００８０】
図５ａは、サンプラーコネクター５２０ａと、分析器コネクター５５０ａと、該サンプラーコネクター５２０ａ及び該分析器コネクター５５０ａの間に配置された閉鎖部材５１０ａと、を備えたサンプラーキャップ５００ａの概略図である。サンプラーコネクター５２０ａは、注射器の先端部５３０ａと係合し、分析器コネクター５５０ａは、分析器入口５６０ａと係合する。サンプラーキャップ５００ａの設計は、上記に説明されており、他の図面にも示すことができる。
【００８１】
図５ｂは、サンプラーコネクター５２０ｂを備えたサンプラーキャップ５００ｂと、弱め領域５４１ｂを備えた液体不浸透性フィルター５４０ｂと、の概略図である。サンプラーコネクター５２０ｂは、注射器の先端部５３０ｂと係合する。分析器コネクターは、本実施例に係るサンプラーキャップのためには要求されていない。サンプラーキャップ５００ｂの設計は、上述され、他の図面に示されたサンプラーキャップの設計に合致していてもよい。
【００８２】
図５ｃは、サンプラーコネクター５２０ｃ及び分析器コネクター５５０ｃを備えたサンプラーキャップ５００ｃの概略図である。サンプラーコネクター５２０ｃは、注射器の先端部５３０ｃと係合し、分析器コネクター５５０ｃは、分析器入口５６０ｃと係合する。閉鎖部材は、本実施例に係るサンプラーキャップのためには要求されていない。サンプラーキャップ５００ｃの設計は、上述され、他の図面に示されたサンプラーキャップの設計に合致していてもよい。
【００８３】
図６は、サンプラーコネクター６１０及び分析器コネクター６２０を備えたサンプラーキャップ６００と共に注射器１９０を含むサンプラー−サンプラーキャップアッセンブリを示している。
【００８４】
図７を参照すると、図６のサンプラー−サンプラーキャップアッセンブリが両頭針７００と結合された状態で示されている。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１】図１は、注射器のためのサンプラーキャップの断面図である。
【図２】図２は、毛細管のためのサンプラーキャップの断面図である。
【図３】図３は、真空テスト管のためのサンプラーキャップの断面図である。
【図４】図４は、注射器及び分析器の入口に接続された図１のキャップの斜視図である。
【図５】図５ａは、サンプラーコネクター、分析器コネクター及び閉鎖部材を備えたサンプラーキャップの概略図である。  図５ｂは、サンプラーコネクターと、弱め領域を備えた液体浸透性フィルターとを備えた、サンプラーキャップの概略図である。  図５ｃは、サンプラーコネクター及び分析器コネクターを備えたサンプラーキャップの概略図である。
【図６】図６は、サンプラー−サンプラーキャップアッセンブリの斜視図である。
【図７】図７は、サンプラー／サンプラーキャップ／両頭ニードルアッセンブリの斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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