(57)【要約】本発明は、神経学的な診断、治療、または外科処置時に、とりわけＭＲＩ診断時に患者に固定するための固定器具１に関するものである。該固定器具は、患者に固定するための導電性非磁性材料製の少なくとも１個の固定ピン４と、該固定ピンを支持する少なくとも１個のピン支持部材３とを含んでいる。前記ピン支持部材３と固定ピン４との間の電気接続を制限するように絶縁部材５が配置される。該絶縁部材は、スリーブ形状を有し、かつ少なくとも部分的に前記固定ピン４を取囲んでいる。本発明は、また絶縁部材５、およびピン支持部材３、並びに固定器具１を組み立てる方法に関するものである。
2005529640.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
神経学的な診断、治療、または外科処置時に、とりわけＭＲＩ診断時に、患者に固定するための固定器具（１）であって、該固定器具（１）が、患者に固定する少なくとも１個の導電性の非磁性材料製固定ピン（４）と、該固定ピン（４）を支持する少なくとも１個のピン支持部材（３）とを含む固定器具において、
絶縁部材（５）が、前記ピン支持部材（３）と前記固定ピン（４）との間の電気接続を制限するように配置され、
前記絶縁部材（５）が、スリーブ形状を有し、かつ前記固定ピンを少なくとも部分的に取囲むように配置されていることを特徴とする固定器具。
【請求項２】
前記固定ピン（４）が前記絶縁部材（５）を貫通して延在する請求項１に記載された固定器具。
【請求項３】
スリーブ形状の前記絶縁部材（５）が、前記固定ピン（４）を受容するための少なくとも１つの雌ねじを切られた領域（６）を備えている請求項１又は請求項２に記載された固定器具。
【請求項４】
前記絶縁部材（５）が、前記ピン支持部材（３）及び前記固定ピン（４）のいずれかの電気抵抗より大きい電気抵抗を有する材料でできている請求項１から請求項３までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項５】
前記絶縁部材（５）が、１０５Ωｍを超える電気抵抗、好ましくは１０８Ωｍを超える電気抵抗、最も好ましくは１０１２Ωｍを超える電気抵抗を有する材料でできている請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項６】
前記固定ピン（４）が、金属、好ましくはチタン又はアルミニウムでできている請求項１から請求項５までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項７】
前記ピン支持部材（３）が非磁性材料でできている請求項１から請求項６までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項８】
前記ピン支持部材（３）が導電性材料でできている請求項１から請求項７までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項９】
前記ピン支持部材（３）が、金属、好ましくは軽金属、最も好ましくはアルミニウムでできている請求項７又は請求項８に記載された固定器具。
【請求項１０】
前記絶縁部材（５）が非導電性プラスチック材料でできている請求項１から請求項９までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項１１】
前記固定ピン（４）が、固定位置への前記固定ピン（４）のねじ込み時に、又は固定位置からの前記固定ピン（４）の取り外し時に係合される係合手段（８）を備えた遠位部分を有し、
前記絶縁部材（５）が、前記固定ピン（４）の前記係合手段（８）の利用が可能になるように配置されている請求項１から請求項１０までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項１２】
前記ピン支持部材（３）が、前記絶縁部材（５）を取り外し可能に受容する受容成形部（１０）を備えている請求項１から請求項１１までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項１３】
前記受容成形部（１０）が、前記絶縁部材（５）の形状に対応する形状を有しており、それにより前記絶縁部材（５）を前記受容成形部（１０）に圧力ばめできるようになっている請求項１２に記載された固定器具。
【請求項１４】
前記受容成形部（１０）と前記絶縁部材（５）とが、前記受容成形部（１０）に対する前記絶縁部材（５）の回転方向への動きを固定する対応表面構造部（７，９）を備えている請求項１２又は請求項１３に記載された固定器具。
【請求項１５】
前記受容成形部（１０）と前記絶縁部材（５）とが、前記受容成形部（１０）での少なくとも直進方向への前記絶縁部材（５）の所定以上の移動を阻止する直進方向の固定を形成する対応表面構造部（７，９）を備えている請求項１２から請求項１４までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項１６】
前記固定器具が少なくとも３個のピン支持部材（３）を含む請求項１から請求項１５までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項１７】
前記固定器具が４個のピン支持部材（３）を含む請求項１６に記載された固定器具。
【請求項１８】
前記固定器具が複数のピン支持部材（３）を含み、該ピン支持部材（３）が患者に固定されるフレーム（２）に対称的に配置される請求項１から請求項１７までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項１９】
神経学的な診断、治療、または外科処置時に、とりわけＭＲＩ診断時に、患者に固定する固定器具（１）の固定ピン（４）を支持するピン支持部材（３）であって、該ピン支持部材（３）が、導電性の非磁性材料でできており、かつ前記固定ピン（４）を支持する支持部（３"）を含むピン支持部材において、
前記支持部（３"）が貫通孔を含み、該貫通孔にスリーブ形状の絶縁部材（５）が配置され、該絶縁部材（５）が前記固定ピン（４）を支持するようにされているピン支持部材。
【請求項２０】
神経学的な診断、治療、または外科処置時に、とりわけＭＲＩ診断時に、患者に固定する固定器具（１）の固定ピン（４）を支持するピン支持部材（３）であって、該ピン支持部材（３）が導電性の非磁性材料でできており、かつ前記固定ピン（４）を支持する支持部（３'）を含むピン支持部材において、
前記支持部（３'）が、スリーブ形状の絶縁部材（５）を取外し可能に受容する貫通孔を備えた受容成形部（１０）を有し、前記絶縁部材（５）が、前記固定ピン（４）を支持するようにされていることを特徴とするピン支持部材。
【請求項２１】
前記受容成形部（１０）が、前記絶縁部材（５）を圧力ばめするための、ねじの切られていない内面を有する請求項２０に記載されたピン支持部材。
【請求項２２】
前記受容成形部（１０）が、前記絶縁部材（５）の対応する表面構造部（７）と共に、回転方向の動きを固定するための表面構造部（９）を更に有している請求項２０又は請求項２１に記載されたピン支持部材。
【請求項２３】
前記受容成形部（１０）が、前記絶縁部材（５）の対応する表面構造部（７）と共に、直進方向の動きを固定するための表面構造部（９）を有している請求項２０から請求項２２のいずれか１項に記載されたピン支持部材。
【請求項２４】
前記ピン支持部材（３）が、金属、好ましくは軽金属、最も好ましくはアルミニウムでできている請求項１９から請求項２３までのいずれか１項に記載されたピン支持部材。
【請求項２５】
神経学的な診断、治療、または外科処置時に、とりわけＭＲＩ診断時に、患者に固定するための固定器具（１）の固定ピン（４）用の絶縁部材（５）において、
前記絶縁部材（５）が、前記固定ピン（４）を少なくとも部分的に取囲むためにスリーブ形状を有し、かつ非導電性プラスチック材料でできていることを特徴とする絶縁部材。
【請求項２６】
前記絶縁部材（５）が、前記固定ピン（４）を受容するため、少なくとも雌ねじを切られた領域（６）を備えている請求項２５に記載された絶縁部材。
【請求項２７】
前記絶縁部材（５）の外表面が、ピン支持部材（３）の対応する受容成形部（１０）への圧力ばめのために、ねじを切られていない請求項２５または請求項２６に記載された絶縁部材。
【請求項２８】
前記絶縁部材（５）の外表面が、ピン支持部材（３）の受容成形部（１０）の対応表面構造部（９）と共に、回転方向の動きを固定するための表面構造部（７）を備えている請求項２５から請求項２７までのいずれか１項に記載された絶縁部材。
【請求項２９】
前記絶縁部材（５）の外表面が、ピン支持部材（３）の対応表面構造部（９）と共に、直進方向の動きを固定するための表面構造部（７）を備えている請求項２５から請求項２８までのいずれか１項に記載された絶縁部材。
【請求項３０】
前記絶縁部材（５）が、１０５Ωｍを超える電気抵抗、好ましくは１０８Ωｍを超える電気抵抗、最も好ましくは１０１２Ωｍを超える電気抵抗を有する材料でできている請求項２５から請求項２９までのいずれか１項に記載された絶縁部材。
【請求項３１】
神経学的な診断、治療、または外科処置時に、とりわけＭＲＩ診断時に使用する固定器具（１）を組み立てる方法において、該方法が、
前記固定器具（１）を準備する段階であって、前記固定器具（１）が、固定ピン（４）を支持するための少なくとも１個のピン支持部材（３）を含み、該ピン支持部材（３）が、絶縁部材（５）を受容する受容成形部（１０）を有する、前記固定器具（１）を準備する段階と、
前記受容成形部（１０）にスリーブ形状の前記絶縁部材（５）を配置する段階と、
前記固定ピンの遠位端が利用可能になるように、前記固定ピン（４）を前記絶縁部材（５）に支持されるように配置する段階とを含む、固定器具を組み立てる方法。
【請求項３２】
神経学的な診断、治療、または外科処置時に、とりわけＭＲＩ診断時に使用する固定器具（１）を組み立てる方法において、該方法が、
前記固定器具（１）を準備する段階であって、前記固定器具（１）が、固定ピン（４）を支持する少なくとも１個のピン支持部材（３）を有し、該ピン支持部材（３）が、スリーブ形状の絶縁部材（５）を受容する受容成形部（１０）を有する、前記固定器具（１）を準備する段階と、
スリーブ形状の前記絶縁部材（５）に前記固定ピン（５）を配置する段階と、
前記固定ピン（４）の遠位端が利用可能となるように、前記固定ピン（４）を有する前記絶縁部材（５）を前記受容成形部（１０）に配置する段階とを含む、固定器具を組み立てる方法。
【請求項３３】
前記絶縁部材（５）を前記受容成形部（１０）に圧力ばめする請求項３１又は請求項３２に記載された固定器具を組み立てる方法。
【請求項３４】
前記固定ピン（４）を前記絶縁部材（５）へねじ込む請求項３１から請求項３３までのいずれか１項に記載された固定器具を組み立てる方法。
【請求項３５】
前記絶縁部材（５）を貫通して延在するように、前記固定ピン（４）を配置する請求項３１から請求項３６までのいずれか１項に記載された固定器具を組み立てる方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、神経学的な診断、治療、または外科処置時に、とりわけＭＲＩ診断時に、患者に固定するための器具に関するものである。該器具は、患者に固定するための少なくとも１つの導電性非磁性材料製の固定ピンと、該固定ピンを支持するための少なくとも１個のピン支持部材とを含んでいる。
本発明は、また、神経学的な診断、治療、または外科処置時に、患者に固定するための固定器具のピンを支持するピン支持部材および絶縁部材、並びに固定器具を組み立てる方法に関するものである。
【０００２】
神経学的な診断、治療、または外科処置の際、幾種類かの固定器具を使用して患者の頭部に固定される基準（ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ）装置を使って作業することが普通である。この基準装置は、患者の関係部位／組織の様々な領域の位置を検出するために使用される。
この基準装置の一例は、患者の頭蓋骨に侵襲固定される固定ピンを有する支柱を備えたいわゆる定位フレームである。例えばＭＲＩ（磁気共鳴映像法）診断時に使用する場合、定位フレームは、患者の頭部の周囲に配置され、フレームに結合された支柱の固定ピンが、頭蓋骨にねじ止めされることにより、基準装置のしっかりした固定が保証される。フレームは、その場合、ＭＲＩテーブルに対し所定位置にしっかりと保持される。
【０００３】
ＭＲＩ診断に使用する場合には、定位フレームのすべての部品、支柱、ピンは、非磁性材料でできていなければならない。フレームおよび支柱には、アルミニウムが使用されることが多い。ピンには、数種の異なる材料が提案されてきた。
ＵＳ５６４３２６９（ウィルスメイヤー）には、ねじ切りされたプラスチック製の軸と準宝石材料製の分離点とを有する固定ピンが開示されている。これらの固定ピンは、使い捨て式で、１回だけ使用すると、廃棄される。
別の種類の固定ピンは、再使用可能な固定ピンであり、使用するごとに殺菌する必要がある。ピンは、実際に病院で利用可能な殺菌手段であるオートクレーブ内で殺菌可能であることが好ましい。
【０００４】
公知の再使用可能な固定ピンは、例えば、硬質合金の先端を有するアルミニウムでできている。最近、チタン製の固定ピンも使用されるようになった。チタン製のピンは、これまで使用されてきたアルミニウム／超硬合金製ピンより製造が容易な点が利点である。チタン製ピンも、普通のオートクレーブで容易に殺菌可能である。更にチタンは、好ましい強度特性を有している。このことは、例えば、チタン製ピンが、ピン位置の調節時にねじ回しを当てがう６角袋穴等の内部構造部を有するように製作できる点で有用である。内部構造部が６角頭等の外部構成部より好ましいのは、延長構造部がより多く場所を取るからである。
【０００５】
フレームの支柱には、前記のように、アルミニウムがしばしば用いられてきた。プラスチック製支柱も使用可能である。しかし、プラスチック製支柱のあるものは、アルミニウムより幾分弾発的であるため、支柱が偶然に曲がる危険があり、その結果、不正確な基準が外科処置又は診断に使用されることになる。また、プラスチック製支柱は、耐久性に限界があり、殺菌処理で弱くなるため、限られた滅菌回数にしか耐えられない。
プラスチック製支柱の一例は、ホウ素繊維又は黒鉛繊維強化プラスチック製支柱を開示したＵＳ４６１２９３０（ブレーマー）に見られる。
以上の記載から、使用者の選択により、多くの異なる組み合わせの公知の支柱とピンとが使用できることが理解されよう。しかし、ＭＲＩ診断時に金属支柱を金属ピンと共に使用する場合には、ピン周囲の体積部分が加熱されることが判明した。この効果は、金属製支柱をチタン製ピンと組み合わせて使用した場合、特に顕著であることが判明した。時として、この加熱効果は、患者が温度上昇により悪影響を受けるほど著しくなることがある。
【０００６】
ＵＳ５９６１５２８（バーク他）には、ＭＲＩ診断時の温度変化に関係する問題点が記載されている。そこには、剛性の非金属絶縁体、好ましくはセラミックに付加された金属先端部を含む頭蓋用ピンが提案されている。この提案された頭蓋用ピンは、接触先端部と、該先端部に付加されそこから外方へ延びる絶縁体と、頸部固定器具を有する取付用の絶縁体に結合された駆動部とを含んでいる。したがって、ＵＳ５９６１５２８は加熱問題を認識してはいるが、その解決策は、異なる材料製の数個の細部を含むピンから成るものである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本発明の目的は、ＭＲＩ診断時にピンの前記加熱が公知器具より低減され、かつ従来の金属製ピンと組み合わせて金属製支柱の使用を可能にする固定器具を得ることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記目的は、冒頭に記載の器具において、絶縁部材を、前記ピン支持部材と固定ピンとの間の電気接続を制限するように配置することにより達成される。該絶縁部材は、スリーブ形状を有し、少なくとも部分的に固定ピンを取り囲むように配置される。
ピン支持部材と固定ピンとの間の電気接続を制限する絶縁部材を設けることにより、ＭＲＩ診断時に前記ピン周囲の体積の加熱が低減されることが判明した。
加熱効果は、その原因が振動電磁界にあると考えられ、該振動電磁界は、低メガヘルツ域で作動し、各スキャン中に測定される信号を発生させるために、ＭＲＩシステムで使用されるものである。この振動電磁界は、無線周波数（ＲＦ）の電磁界として知られている。無線周波数電磁界では、金属部品はアンテナとして働き、それによりＲＦ電磁界が集中する。一定条件下では、ＲＦ電磁界の集中は、隣接材料に熱を誘発させる。
【０００９】
ＭＲＩ診断時に、金属製の支柱と固定ピンとを有する先行技術の定位フレームを使用する場合、フレーム／患者組み合わせ系のＲＦ特性により、系内に熱を誘発する。誘発された熱は、固定ピン先端周囲の体積部分に主として集中する。
本発明により得られる絶縁部材は、フレーム／患者組み合わせ系のＲＦ特性を変化させて、熱を低減するように働くと考えられる。
発明者が行った実験では、アルミニウム又はチタンのピンと組み合わせてアルミニウム製ピン支持部材を使用したところ、加熱効果は、アルミニウムピンの使用時よりチタンピン使用時の方が著しいことが判明した。したがって、本発明の利点は、チタンと組み合わせた場合に、とりわけ有用と考えられる。本発明の特別の利点は、従来の金属ピン、すなわち全体がチタン等の金属で作られたピンを使用できる点である。
【００１０】
絶縁部材をスリーブ形状にすると、固定ピン調節の場合に、固定ピンの遠位部分が容易に利用可能な点で好都合である。絶縁部材が固定ピンを取り囲んで、固定ピンの遠位部分がスリーブ内側に位置する場合でも、該遠位部分にはスリーブ開口から利用可能である。しかし、より好都合なのは、固定ピンが絶縁部材を貫通して延在するようにして、固定ピンの遠位部分を容易に利用可能にすることである。
本発明による固定器具の付加的な利点は、ピンがピン支持部材内で調節される際、患者にとって煩わしい騒音の発生を絶縁部材が防止することにある。先行技術の器具では、そうした騒音が、時として、ピン位置の調節時にピンとピン支持部材との摩擦によって発生する。
【００１１】
絶縁部材は、前記ピン支持部材及び前記固定ピンのうちのいずれの電気抵抗よりも大きな電気抵抗を有する材料製であることが好ましく、それによって、ピン支持部材と固定ピンとの電気接続が制限される。絶縁部材は、電気抵抗が１０５Ωｍを超える値、好ましくは１０８Ωｍを超える値、最も好ましくは１０１２Ωｍを超える値を有する材料製である。
好ましくは、絶縁部材は、ピン支持部材と固定ピンとの間の電気接続を、ピン支持部材が固定ピンに対し電気絶縁される程度に制限するように配置される。
固定ピンは、固定位置へのねじ止め又は固定位置からのねじ外しの際に係合する係合手段を、遠位部分に備えていることが好ましい。この係合手段は、例えば、ねじ回しが係合するスロット又は内側もしくは外側の多角形構造部でよい。絶縁部材は、固定ピンの前記係合手段を使用できるように配置することが好ましい。これにより、ねじ止めの標準的な工具を使用してピンを回動させることにより、絶縁部材の存在によって妨害されることなく、器具を固定できる。
【００１２】
好ましくは、ピン支持部材は、絶縁部材を取外し可能に受容するための受容成形部を備えている。絶縁部材は、使い捨て部材となっており、言い換えると、各使用後に廃棄される。一方、ピン支持部材及び固定ピンは再使用可能かつ殺菌可能な部品である。これによって、経済的その他の観点から好都合な設計及び材料選択が可能になる。
本発明の第２観点によれば、神経学的な診断、治療、または外科処置の際の、とりわけＭＲＩ診断時の患者固定用の固定器具のピンを支持するピン支持部材が提供され、該ピン支持部材は、導電性非磁性材料製であり、固定ピンを支持する支持部を含んでいる。前記目的は、絶縁部材の配置された貫通孔を有する前記支持部により達成され、該絶縁部材がまた前記固定ピンを支持するようにされている。
あるいはまた、前記目的は、スリーブ形状の絶縁部材を取外し可能に受容する貫通孔を有する受容成形部を備えた前記支持部によって達成され、該絶縁部材は、また前記固定ピンを支持するようにされている。
【００１３】
本発明の第３観点によれば、神経学的な診断、治療、または外科処置時に、とりわけＭＲＩ診断時に、患者に固定する固定器具の固定ピン用絶縁部材が得られ、該絶縁部材は、少なくとも部分的に前記固定ピンを取り囲むようにスリーブ形状にされており、非導電性のプラスチック材料でできている。
したがって、前記固定ピンの、固定位置へのねじ止め又は固定位置からの取外し用に、固定ピン遠位端に通常設けられている係合手段の利用が、絶縁部材によって妨害されることはない。
【００１４】
本発明の第４観点によれば、神経学的な診断、治療、または外科処置時に、とりわけＭＲＩ診断時に使用するための固定器具を組み立てる方法が得られ、該方法には、
固定器具を準備する段階であって、前記固定器具が、固定ピンを支持する少なくとも１個のピン支持部材を含み、該ピン支持部材が、絶縁部材を受容する受容成形部を有している、固定器具を準備する段階と、
前記受容成形部内にスリーブ形状の絶縁部材を配置する段階と、
固定ピンの遠位端が利用可能となるように、固定ピンが前記絶縁部材に支持されるように配置する段階とが含まれている。
【００１５】
あるいはまた、この方法は、
固定器具を準備する段階であって、前記固定器具が、固定ピンを支持する少なくとも１個のピン支持部材を含み、該ピン支持部材が、スリーブ形状の絶縁部材を受容する受容成形部を有している、固定器具を準備する段階と、
スリーブ形状の絶縁部材に固定ピンを配置する段階と、
固定ピンの遠位端を利用可能となるように、固定ピンを有する前記絶縁部材を前記受容成形部に配置する段階とを含む。
【実施例】
【００１６】
本発明の別の利点は、添付図面を参照して行う好適実施例についての以下の説明により明らかになろう。
【００１７】
図１には、本発明の一実施例による固定器具１が、定位フレーム２と共に使用され、患者の頭部に固定された状態を示している。
この実施例の固定器具１は、４個のピン支持部材３を含み、図１には、そのうちの３個のみを見ることができる。４個のピン支持部材３は、４個のフレーム部材１１を有する長方形の定位フレーム２の角隅部に配置されている。この場合、フレーム部材１１およびピン支持部材３はアルミニウム製である。
図３ａには、図１の固定器具１が分解図で示されている。各ピン支持部材３は固定ピン４を支持している。絶縁部材５が、ピン支持部材３と対応する固定ピン４との間の電気接続を制限するように配置されている。
【００１８】
ピン支持部材３は、フレーム取付部３'とピン支持部３"とを有する伸張形状の本体を含んでいる。ピン支持部３"は、絶縁部材５を受容する受容成形部１０を含んでいる。受容成形部１０は、この実施例では、ねじ切りされていない貫通孔の形状をなし、絶縁部材５が圧力ばめされるようになっている滑らかな内壁を有している。受容成形部１０は、更に表面構造部９を備え、この表面構造部が、この実施例では、絶縁部材５の表面構造部７と協働して、直進方向及び回転方向の動きを固定している。これについて、更に後述する。
図２ａ及び図２ｂは、図１及び図３ａ〜図３ｃに示した固定器具１と結合して使用される絶縁部材５の一実施例の斜視図である。この実施例の場合、絶縁部材５は、固定ピンを少なくとも部分的に取囲むようにスリーブ形状を有している。絶縁部材５は、更に固定ピン４の雄ねじと協働する少なくとも１つの雌ねじを切られた領域６を備え、これにより、絶縁部材５に対して固定ピン４の位置を調節できる。この場合、スリーブ状絶縁部材５に形成された貫通孔の全内表面に雌ねじ６が切られている。
【００１９】
更に、絶縁部材５の外表面は、対応するピン支持部材３に形成された受容成形部１０に圧力ばめされるように、ねじ山は切られていない。絶縁部材５は、更にピン支持部材３の受容成形部１０の対応構造部９と共に直進方向の動きを固定するための表面構造部７を備えている。この実施例では、直進方向の固定は絶縁部材５に形成された凹部によって達成され、該凹部は、ピン支持部材３の受容成形部１０内へ絶縁部材を導入する方向を横切る方向に延在する当接面で終わっている。受容成形部１０には、絶縁部材５を導入するため、導入方向を横切る方向に延在する対応当接面が表面構造部９により形成されている。
したがって、絶縁部材５がピン支持部材３の受容成形部１０内へ導入されると、絶縁部材５及び受容成形部１０の表面構造部の各当接面が事実上接触することにより、絶縁部材５が更に受容成形部１０内へ押し込まれることが阻止される。
【００２０】
また、受容成形部１０及び絶縁部材５の表面構造部９，７は、それぞれ受容成形部１０内での絶縁部材５の回転方向の動きを固定する。このことは、ピン支持部材３内での絶縁部材５の位置を変更しないで、固定位置への固定ピンのねじ止め又は固定位置から固定ピンの取外しを行うのに好都合である。
この実施例では、回転方向の固定は、絶縁部材５が受容成形部１０内に装着された場合に、それぞれ凹部又は突出部を有する絶縁部材５の表面構造部７と受容成形部１０の対応表面構造部９とが、絶縁部材５の回動を固定することにより達せられる。回転方向の固定の効果は、複数の表面構造部、この実施例の場合は、絶縁部材５に直径方向反対側の２つの表面構造部７（図２ｂ参照）と、受容成形部１０の直径方向反対側の２つの対応表面構造部９とを備えることにより改善される。
直進方向の固定又は回転方向の固定の機能を実現する表面構造部７，９のその他の変化形ももちろん使用できる。例えば、異なる形状の表面構造部７，９によりスナップ・ロック機構が実現され、それにより絶縁部材５は、受容成形部１０に圧力ばめではなく、スナップ・オンにより固定（スナップ・ロック）される。表面構造部７，９の寸法、数、および分配も変更できる。
【００２１】
図４には、絶縁部材５の第２実施例の斜視図が示されている。この絶縁部材５は、受容成形部１０の対応表面構造部と協働してスナップ・ロックを形成するフラップ形状の表面構造部７を有している。こうして、受容成形部１０内での絶縁部材５の直進方向の固定が達せられる。絶縁部材５は、更に２つの平らな表面を有する外形を有し、該平らな表面により、受容成形部１０内での絶縁部材５の回転方向の固定が可能になる。絶縁部材５の内表面には、対応固定ピンの雄ねじと協働する雌ねじを設けておくことが好ましい。
前記の絶縁部材の２つの実施例の場合、他の変化形の場合のように、絶縁部材５の材料は非導電性プラスチックであることが好ましい。この種のプラスチックは、抵抗が１０１２Ωｍを超える値か、又は１０１５Ωｍを超える値であろう。該材料は、また放射線殺菌にも耐えられる。例えばガラスファイバー強化プラスチックを使用できる。
【００２２】
図３ａ〜図３ｃに戻ると、固定ピン４が絶縁部材５を貫通しており、固定位置への固定ピンのねじ付け時又は固定位置からの固定ピンの取外し時に、固定ピン４の遠位端の係合手段８に工具の係合が可能なように、係合手段が露出したままになっていることが分かる。こうすることにより、金属製固定ピンに使用される既存のねじ工具を、固定ピン４の調節に使用でき、絶縁部材５によって妨害されることがない。
この場合、係合手段８は、内側多角形構造の形態、つまり６角穴を有している。
外科処置、治療、または診断の間に使用する図３ａの固定器具の組み立て時には、先ず、絶縁部材５がピン支持部材３の受容成形部１０に導入される。絶縁部材５は、その表面構造部７が受容成形部１０の対応表面構造部９に当接するまで、受容成形部１０内へ挿入される。その後に、固定ピン４が、絶縁部材５の貫通孔の雌ねじ６にねじ込まれる
あるいはまた、先ず、固定ピン４を絶縁部材５にねじ付けた後に、固定ピン４と一緒に絶縁部材５をピン支持部材３の受容成形部１０に挿入する。
【００２３】
固定器具の使用後、固定ピンは絶縁部材５から取り外され、絶縁部材５はピン支持部材３から取り外される。
あるいはまた、絶縁部材５が、固定ピン４と一緒にピン支持部材３の受容成形部１０から取り外された後、固定ピン４が、絶縁部材５から取り外される。
好ましくは、固定ピン４及びピン支持部材３は再使用可能であり、別の患者に使用する前に、殺菌される。絶縁部材５は、使い捨てなので、１回使用した後に廃棄される。
【００２４】
本発明の範囲内で、他の変化形及び実施例を考えることもできる。例えば、絶縁部材は、スリーブ形状である必要はないし、固定ピン取り付け用には、貫通孔の代わりに袋孔を備えるようにしてもよい。ピン支持部材の受容成形部内に絶縁部材を容易に圧力ばめするために、絶縁部材外表面に楔形の凹部を設けることもできる。また、絶縁部材の外表面には、ピン支持部材の受容成形部とかみ合うように雄ねじを設けてもよい。袋孔の内側は、固定ピンを圧力ばめするように滑らかにしてもよいし、固定ピンを別の取付け形式、例えばスナップ・ロックを可能にすることもできる。
また、ピン支持部材の受容成形部は、絶縁部材を支持しやすいよう種々の形状にすることができる。また、ピン支持部材と絶縁部材とを一体の部材として構成しても便利であり、その場合、両部品は１組にして殺菌可能である。あるいはまた、固定ピンと絶縁部材とを一緒に形成するか、又は一体部材として構成してもよい。
【００２５】
更に、ピン支持部材は、添付図面におけるように、必ずしも支柱形状である必要はない。また、絶縁部材５及び固定ピン４を直接にフレーム部分１１に配置することもできる。その場合には、フレーム部分１１はピン支持部材となる。
以上、本発明を実施例により説明したが、本発明は、特許請求の範囲の枠内で多くの異なる形式で変更できる。
最後に注意すべき点は、特許請求の範囲に含まれている、図面に使用した符号は、純粋に説明目的のもので、請求の範囲を制限するものではないことである。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】患者に取付けた定位フレームに使用する場合の、本発明の実施例による固定器具を示す図。
【図２ａ】本発明の実施例による絶縁部材の斜視図。
【図２ｂ】本発明の実施例による絶縁部材の斜視図。
【図３ａ】図１の固定器具の分解図。
【図３ｂ】図１の固定器具の第１斜視図。
【図３ｃ】図１の固定器具の第２斜視図。
【図４】本発明の第２実施例による絶縁部材の斜視図。
【図１】
2005529640.tif 000003
2005529640.tif 000004
2005529640.tif 000005
【図４】
2005529640.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成16年6月2日(2004.6.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
神経学的な診断、治療、または外科処置時に、とりわけＭＲＩ診断時に、患者に固定するための固定器具（１）であって、該固定器具（１）が、患者に固定する少なくとも１個の導電性の非磁性材料製固定ピン（４）と、該固定ピン（４）を支持する少なくとも１個のピン支持部材（３）とを含む固定器具において、
絶縁部材（５）が、前記ピン支持部材（３）と前記固定ピン（４）との間の電気接続を制限するように配置され、
前記絶縁部材（５）が、スリーブ形状を有し、かつ前記固定ピンを少なくとも部分的に取囲むように配置され、
前記固定ピン（４）が前記絶縁部材（５）を貫通して延在していることを特徴とする固定器具。
【請求項２】
スリーブ形状の前記絶縁部材（５）が、前記固定ピン（４）を受容するための少なくとも１つの雌ねじを切られた領域（６）を備えている請求項１に記載された固定器具。
【請求項３】
前記絶縁部材（５）が、前記ピン支持部材（３）及び前記固定ピン（４）のいずれかの電気抵抗より大きい電気抵抗を有する材料でできている請求項１または請求項２に記載された固定器具。
【請求項４】
前記絶縁部材（５）が、１０５Ωｍを超える電気抵抗、好ましくは１０８Ωｍを超える電気抵抗、最も好ましくは１０１２Ωｍを超える電気抵抗を有する材料でできている請求項１から請求項３までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項５】
前記固定ピン（４）が、金属、好ましくはチタン又はアルミニウムでできている請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項６】
前記ピン支持部材（３）が非磁性材料でできている請求項１から請求項５までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項７】
前記ピン支持部材（３）が導電性材料でできている請求項１から請求項６までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項８】
前記ピン支持部材（３）が、金属、好ましくは軽金属、最も好ましくはアルミニウムでできている請求項６又は請求項７に記載された固定器具。
【請求項９】
前記絶縁部材（５）が非導電性プラスチック材料でできている請求項１から請求項８までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項１０】
前記固定ピン（４）が、固定位置への前記固定ピン（４）のねじ込み時に、又は固定位置からの前記固定ピン（４）の取り外し時に係合される係合手段（８）を備えた遠位部分を有し、
前記絶縁部材（５）が、前記固定ピン（４）の前記係合手段（８）の利用が可能になるように配置されている請求項１から請求項９までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項１１】
前記ピン支持部材（３）が、前記絶縁部材（５）を取り外し可能に受容する受容成形部（１０）を備えている請求項１から請求項１０までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項１２】
前記受容成形部（１０）が、前記絶縁部材（５）の形状に対応する形状を有しており、それにより前記絶縁部材（５）を前記受容成形部（１０）に圧力ばめできるようになっている請求項１１に記載された固定器具。
【請求項１３】
前記受容成形部（１０）と前記絶縁部材（５）とが、前記受容成形部（１０）に対する前記絶縁部材（５）の回転方向への動きを固定する対応表面構造部（７，９）を備えている請求項１１又は請求項１２に記載された固定器具。
【請求項１４】
前記受容成形部（１０）と前記絶縁部材（５）とが、前記受容成形部（１０）での少なくとも直進方向への前記絶縁部材（５）の所定以上の移動を阻止する直進方向の固定を形成する対応表面構造部（７，９）を備えている請求項１１から請求項１３までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項１５】
前記固定器具が少なくとも３個のピン支持部材（３）を含む請求項１から請求項１４までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項１６】
前記固定器具が４個のピン支持部材（３）を含む請求項１５に記載された固定器具。
【請求項１７】
前記固定器具が複数のピン支持部材（３）を含み、該ピン支持部材（３）が患者に固定されるフレーム（２）に対称的に配置される請求項１から請求項１６までのいずれか１項に記載された固定器具。
【請求項１８】
ＭＲＩ診断時に患者に固定する固定器具（１）の固定ピン（４）を支持するピン支持部材（３）であって、該ピン支持部材（３）が、導電性の非磁性材料でできており、かつ前記固定ピン（４）を支持する支持部（３"）を含むピン支持部材において、
前記支持部（３"）が貫通孔を含み、該貫通孔にスリーブ形状の絶縁部材（５）が配置され、該絶縁部材（５）が前記固定ピン（４）を支持するようにされているピン支持部材。
【請求項１９】
神経学的な診断、治療、または外科処置時に、とりわけＭＲＩ診断時に、患者に固定する固定器具（１）の固定ピン（４）を支持するピン支持部材（３）であって、該ピン支持部材（３）が導電性の非磁性材料でできており、かつ前記固定ピン（４）を支持する支持部（３'）を含むピン支持部材において、
前記支持部（３'）が、スリーブ形状の絶縁部材（５）を取外し可能に受容する貫通孔を備えた受容成形部（１０）を有し、前記絶縁部材（５）が、前記固定ピン（４）を支持するようにされていることを特徴とするピン支持部材。
【請求項２０】
前記受容成形部（１０）が、前記絶縁部材（５）を圧力ばめするための、ねじの切られていない内面を有する請求項１９に記載されたピン支持部材。
【請求項２１】
前記受容成形部（１０）が、前記絶縁部材（５）の対応する表面構造部（７）と共に、回転方向の動きを固定するための表面構造部（９）を更に有している請求項１９又は請求項２０に記載されたピン支持部材。
【請求項２２】
前記受容成形部（１０）が、前記絶縁部材（５）の対応する表面構造部（７）と共に、直進方向の動きを固定するための表面構造部（９）を有している請求項１９から請求項２１のいずれか１項に記載されたピン支持部材。
【請求項２３】
前記ピン支持部材（３）が、金属、好ましくは軽金属、最も好ましくはアルミニウムでできている請求項１８から請求項２２までのいずれか１項に記載されたピン支持部材。
【請求項２４】
ＭＲＩ診断時に患者に固定するための固定器具（１）の固定ピン（４）用の絶縁部材（５）において、
前記絶縁部材（５）が、前記固定ピン（４）を少なくとも部分的に取囲むためにスリーブ形状をなして、貫通孔を有し、かつ、前記絶縁部材（５）が非導電性プラスチック材料でできていることを特徴とする絶縁部材。
【請求項２５】
前記絶縁部材（５）が、前記固定ピン（４）を受容するため、少なくとも雌ねじを切られた領域（６）を備えている請求項２４に記載された絶縁部材。
【請求項２６】
前記絶縁部材（５）の外表面が、ピン支持部材（３）の対応する受容成形部（１０）への圧力ばめのために、ねじを切られていない請求項２４または請求項２５に記載された絶縁部材。
【請求項２７】
前記絶縁部材（５）の外表面が、ピン支持部材（３）の受容成形部（１０）の対応表面構造部（９）と共に、回転方向の動きを固定するための表面構造部（７）を備えている請求項２４から請求項２６までのいずれか１項に記載された絶縁部材。
【請求項２８】
前記絶縁部材（５）の外表面が、ピン支持部材（３）の対応表面構造部（９）と共に、直進方向の動きを固定するための表面構造部（７）を備えている請求項２４から請求項２７までのいずれか１項に記載された絶縁部材。
【請求項２９】
前記絶縁部材（５）が、１０５Ωｍを超える電気抵抗、好ましくは１０８Ωｍを超える電気抵抗、最も好ましくは１０１２Ωｍを超える電気抵抗を有する材料でできている請求項２４から請求項２８までのいずれか１項に記載された絶縁部材。
【請求項３０】
神経学的な診断、治療、または外科処置時に、とりわけＭＲＩ診断時に使用する固定器具（１）を組み立てる方法において、該方法が、
前記固定器具（１）を準備する段階であって、前記固定器具（１）が、固定ピン（４）を支持するための少なくとも１個のピン支持部材（３）を含み、該ピン支持部材（３）が、絶縁部材（５）を受容する受容成形部（１０）を有する、前記固定器具（１）を準備する段階と、
前記受容成形部（１０）にスリーブ形状の前記絶縁部材（５）を配置する段階と、
前記固定ピンの遠位端が利用可能になるように、前記固定ピン（４）を前記絶縁部材（５）に支持されるように配置する段階とを含む、固定器具を組み立てる方法。
【請求項３１】
神経学的な診断、治療、または外科処置時に、とりわけＭＲＩ診断時に使用する固定器具（１）を組み立てる方法において、該方法が、
前記固定器具（１）を準備する段階であって、前記固定器具（１）が、固定ピン（４）を支持する少なくとも１個のピン支持部材（３）を有し、該ピン支持部材（３）が、スリーブ形状の絶縁部材（５）を受容する受容成形部（１０）を有する、前記固定器具（１）を準備する段階と、
スリーブ形状の前記絶縁部材（５）に前記固定ピン（５）を配置する段階と、
前記固定ピン（４）の遠位端が利用可能となるように、前記固定ピン（４）を有する前記絶縁部材（５）を前記受容成形部（１０）に配置する段階とを含む、固定器具を組み立てる方法。
【請求項３２】
前記絶縁部材（５）を前記受容成形部（１０）に圧力ばめする請求項３０又は請求項３１に記載された固定器具を組み立てる方法。
【請求項３３】
前記固定ピン（４）を前記絶縁部材（５）へねじ込む請求項３０から請求項３２までのいずれか１項に記載された固定器具を組み立てる方法。
【請求項３４】
前記絶縁部材（５）を貫通して延在するように、前記固定ピン（４）を配置する請求項３０から請求項３３までのいずれか１項に記載された固定器具を組み立てる方法。
【国際調査報告】
2005529640.tif 000007
2005529640.tif 000008
2005529640.tif 000009