(57)【要約】外部固定器（１０）は、主要本体（１２）、および骨折された関節（例えば、橈骨手根関節）にまたがって延びるためのアウトリガー（１４）を備える。主要本体（１２）は、右腕の隣に配置され得るか、または裏返されて左腕の隣に配置され得る。アウトリガー（１４）は、適切なように、主要本体（１２）の右側または左側のいずれかに延びるように、取り付け可能である。遠位本体は、主要本体（１２）の遠位端に取り外し可能に接続可能であり、そしてこの遠位本体は、骨折の反対側で骨に固定されて、骨折が起こる関節を固定し得る。遠位本体（１８）は、調節可能な固定セクションを介して主要本体（１２）に接続され、この固定セクションは、６の調節の自由度を提供する。アウトリガー（１４）は、主要本体（１２）に、二重レール構成のスライドプレートを介して取り付けられ、このスライドプレートは、２の調節の自由度を提供する。
2005527314.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長骨と第二の骨との間の関節にすぐ隣接する骨折のための外部固定器であって、該外部固定器は、以下：
該長骨の外部固定のために適合された主要本体であって、該主要本体は、該長骨の長手方向軸に対してほぼ平行な長手方向軸に沿って延びる、主要本体；
該主要本体に接続されるアウトリガーであって、該アウトリガーは、該関節を超えて延び、そして該主要本体の該長手方向軸に対してほぼ垂直であり、該アウトリガーは、内部にスライド凹部を有する軌道を規定する、アウトリガー；
該軌道の該スライド凹部内に載る、少なくとも１つの骨ファスナー支持体、
を備える、外部固定器。
【請求項２】
前記アウトリガーが、レール構造体によって前記主要本体に接続されており、該レール構造体が、以下：
第一のレールであって、該第一のレールは、第一の寸法に延び、そして嵌合する第一の凹部内にスライド可能に受容され、該第一の凹部は、その長さに沿って開口しており、そして該第一の寸法に対して平行であり、該第一のレールのスライドを可能にする、第一のレール；および
該第一のレールを該第一の凹部に対して固定するための、第一の留め具、
を備える、請求項１に記載の外部固定器。
【請求項３】
前記アウトリガーが、レール構造体によって前記主要本体に接続されており、該レール構造体が、以下：
第一のレールであって、該第一のレールは、第一の寸法で、レール支持体プレートから延び、そして嵌合する第一の凹部内にスライド可能に受容され、該第一の凹部は、凹部プレート内に規定されている、第一のレール；および
該第一のレールを該第一の凹部に対して固定するための、第一の留め具、
を備え、該レール支持プレートは、該第一のレールの反対側の両側において、該凹部プレートに当接し、その結果、該当接するレール支持プレートおよび凹部プレートは、前記主要本体に対して前記アウトリガーを安定化する、請求項１に記載の外部固定器。
【請求項４】
前記主要本体および前記アウトリガーが、プラスチックから形成されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の外部固定器。
【請求項５】
さらに、以下：
前記第二の骨に固定するために適合された、関節固定本体；および
前記主要本体を該関節固定本体に接続する、固定可能な調節セグメントであって、該固定可能な調節セグメントは、第一の非固定状態、第二の非固定状態、および固定状態を有し、該第一の非固定状態は、該関節固定本体に対する該主要本体の、第一の面内での角度旋回移動を可能にし、該第二の非固定状態は、該関節固定本体に対する該主要本体の、第二の面内での角度旋回移動を可能にし、該第二の面は該第一の面に対して角度が付けられており、そして該固定状態は、該関節固定本体に対する該主要本体の角度旋回移動を可能にし、その結果、前記外部固定器が、該関節を、固定された角位置に固定し、該固定可能な調節セグメントは、該関節固定本体を前記外部固定器から取り外すためにさらに適合されている、固定可能な調節セグメント、
を備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の外部固定器。
【請求項６】
前記アウトリガーが、第一の位置および第二の位置において、前記主要本体に固定可能であり、該第一の位置において、該アウトリガーは、該主要本体の右側の前記長骨にまたがって延び、そして該第二の位置において、該アウトリガーは、該主要本体の左側の前記長骨にまたがって延び、該アウトリガーは、スライド凹部を提供し、該スライド凹部は、該主要本体の左側に対してと等価な配向で、該主要本体の右側に延びる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の外部固定器。
【請求項７】
前記主要本体が、前記長骨に向かって配置される内側、および前記骨折した骨から離れて配置される外側を有し、前記アウトリガーは、該主要本体の内側に、２つの対向する配向のうちのいずれかで、単独で接続可能であり、該配向は、前記第一の位置および前記第二の位置を規定し、該主要本体は、その長手方向軸の周りで１８０°回転可能であり、該第一の位置と、該主要本体の右側に該アウトリガーが延びる配向との間を変更し、そして第二の位置と、該主要本体の左側に該アウトリガーが延びる位置を変更する、請求項６に記載の外部固定器。
【請求項８】
前記スライド凹部が、開口端部を有し、前記骨ファスナー支持体の、前記軌道からの除去を可能にし、同時に前記アウトリガーが、前記主要本体に取り付けられている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の外部固定器。
【請求項９】
前記軌道が、前記主要本体の前記長手方向軸に対して９８°〜１１５°の角度でほぼ直線状に延びる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の外部固定器。
【請求項１０】
前記スライド凹部が、対向するリップセクションの間に規定され、該リップセクションが、前記スライド凹部への開口を規定し、該開口は、スライドの方向に対して横方向に測定される、該スライド凹部の幅より狭い、請求項１〜９のいずれか１項に記載の外部固定器。
【請求項１１】
前記軌道が、前記骨ファスナー支持体の導入および除去のための第一の開口を有し、該第一の開口は、前記主要本体に向かって前記アウトリガーの近位に配置される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の外部固定器。
【請求項１２】
前記軌道が、骨ファスナー支持体の導入および除去のための第二の開口を有し、該第二の開口が、前記主要本体から離れて前記アウトリガーの遠位に配置される、請求項１１に記載の外部固定器。
【請求項１３】
前記長骨の前記長手方向軸および前記主要本体の前記長手方向軸が、一緒になって、参照面を規定し、前記軌道の第一の部分が、該参照面に対してある角度で傾斜している、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の外部固定器。
【請求項１４】
前記軌道が、第二の部分を提供し、該第二の部分が、該軌道の前記第一の部分に対して、巻き付け角度で配置されている、請求項１３に記載の外部固定器。
【請求項１５】
前記軌道の前記第一の部分および前記第二の部分が、強化ウェブによって、前記アウトリガー内で巻き付け角度で分離されている、請求項１４に記載の外部固定器。
【請求項１６】
前記アウトリガーが、前記主要本体に旋回可能に取り付けられており、その結果、該アウトリガーの旋回調節が、該主要本体に対する前記軌道の角度を変化させる、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の外部固定器。
【請求項１７】
長骨の内部または長骨に隣接する骨折のための外部固定器であって、該外部固定器が、以下：
該長骨の外部固定のために適合された主要本体であって、該主要本体は、該長骨の長手方向軸に対してほぼ平行な長手方向軸に沿って延び、該長骨の該長手方向軸および該主要本体の該長手方向軸が、一緒になって、参照面を規定する、主要本体；
該主要本体に接続されるアウトリガーであって、該アウトリガーは、該骨折にまたがって延びるためのものであり、そして該主要本体の該長手方向軸に対してほぼ垂直である、アウトリガー；
該アウトリガーに調節可能に取り付け可能な第一の骨ファスナー支持体であって、該第一の骨ファスナー支持体は、該第一の骨ファスナー支持体の移動方向で、該アウトリガーに沿った調節可能な移動のためのものであり、該アウトリガーは、該第一の骨ファスナー支持体の移動方向が、該参照面に対してある角度で傾斜するように形成されている、第一の骨ファスナー支持体、
を備える、外部固定器。
【請求項１８】
骨折した手根の修復方法であって、以下：
固定手術を実施する工程であって、該固定手術は、以下：
外部固定器アセンブリの複数の橈骨ピンを、該骨折の橈骨に近くに横方向に配置する工程であって、該外部固定器アセンブリが、以下：
該橈骨に対してほぼ平行に、そして該橈骨ピンに対して垂直に延びる支持構造体であって、該支持構造体は、該複数の橈骨ピンを解放可能に保持する近位セクションを有し、該支持構造体は、中央セクションおよび遠位セクションを有する、支持構造体；
該支持構造体の中央セクションからほぼ横方向に延びるアウトリガーであって、該アウトリガーは、該アウトリガーに解放可能に取り付け可能な、少なくとも１つのフラグメントピンを有する、アウトリガー；および
該支持構造体の遠位セクションによって解放可能に保持される、複数の中手ピン、
を備える、工程；
該橈骨ピンを、該支持構造体に固定する工程であって、これによって、該支持構造体を、該橈骨に対して固定する工程；
該複数の中手ピンを、中手内に横方向に配置する工程；
該中手ピンを、該支持構造体に対して固定する工程であって、その結果、該外部固定器アセンブリが、該中手を該橈骨に対して固定する、工程；
該フラグメントピンを、橈骨フラグメント内に配置する工程；および
該フラグメントピンを、該アウトリガーに対して固定する工程；
最初の治癒の持続時間の後に、手根解放手術を実施する工程であって、該手術は、以下：
該中手ピンを、該中手から除去する工程であって、これによって、少なくとも制限された程度の手根の固定を可能にする工程、
を包含する、工程；ならびに
二次的な治癒持続時間の後に、外部固定器除去手術を実施する工程であって、該手術は、以下：
該橈骨ピンを該橈骨から除去する工程；および
交差骨折ピンを該橈骨から除去する工程、
を包含する、工程、
を包含する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、ヒト骨格の骨折を固定するための、外部骨固定器に関する。具体的には、本発明は、遠位橈骨および他の骨の骨折を固定するための、モジュール骨固定器アセンブリに関する。本発明は、米国特許第６，０５６，７４８号および同第６，２８３，９６４号（両方、発明の名称「ＭＯＤＵＬＡＲ  ＦＩＸＡＴＯＲ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ」であり、これらは、本明細書中に参考として援用される）に記載される、以前の発明を改良する。
【背景技術】
【０００２】
先行技術は、種々の骨折を固定するために使用される、外部骨固定器デバイスに関する。多くの外部骨固定器デバイスは、経皮ピン（例えば、Ｋワイヤ）、杭、ねじまたは他の型の骨ファスナーを利用し、これらは、骨折の反対側で、骨に固定される。次いで、これらのピンは、外部添え木デバイスに固定される。この外部添え木デバイスは、種々の接合を使用して、このデバイスの位置を骨折に対して調節し得る。この固定手術の間、この骨折における骨片が、手術によって再整列され得る。この外部添え木デバイスにおける種々の接合が、骨片を再配列する際に、医師を補助し得る。一旦、外部添え木デバイスが骨に固定され、そして骨片が所望の整列位置に来ると、固定器における接合が適所にロックされて、治癒の持続時間の間、骨の列を維持する。
【０００３】
これらの外部骨固定器デバイスのいくつかは、遠位橈骨の骨折を修復するために、特に適合される。この型の骨折は、しばしば、橈骨の遠位ヘッドの近くの骨折部位を含む。橈骨の遠位ヘッドの骨折は、通常、コリーズ骨折と称される。このような骨折は、骨ファスナーセットを、中骨における骨折の遠位の側において使用し、そして骨ファスナーセットを、橈骨の遠位半分における骨折の近位の側において使用して、減少され得る。
【０００４】
手根の骨折の処置の間、手根がある程度の可動性を有することが望ましいことが、認識されている。しかし、近位のピンおよび遠位のピンによって付与される長手方向の牽引を使用する、先行技術の固定器デバイスは、一般に、骨折の固定の期間の間、関節を交差させずに、手根における運動を可能にしない。
【０００５】
従って、改善された外部固定器デバイスに対するかなりの必要性が存在する。この固定器デバイスは、骨折の部位（ｓｉｇｈｔ）が供される任意の力または不注意による強打に耐えるために、強く、剛性であり、そして耐久性がある必要がある。この固定器デバイスは、過度の困難なしに患者によって動かされ得るように、軽量でなければならない。この固定器デバイスは、製造原価および難易度が適切であるべきである。この固定器デバイスは、医師が特定の骨折に最良に適合することを可能にするため、および最良の治癒様式を提供するために、広範な外科技術を容易にするべきである。特に、固定器デバイスによって容易にされる外科技術は、医師が手術の間、骨折を迅速に減少させることを可能にし、一方でなお、治癒処置の間に必要とされる支持を提供する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の簡単な要旨）
本発明は、アウトリガーを使用する骨固定器、およびこのような骨固定器のためのアウトリガーである。この固定器の主要本体は、骨折の１つの側における長骨に固定され、そしてこのアウトリガーが骨折部位にまたがって支持されるように、このアウトリガーを保持する。このアウトリガーは、好ましくは、主要本体の左側または右側のいずれかに延びるように、取り付け可能である。このアウトリガーは、調節のためのフラグメントピン支持体を保持し、これらの支持体は、骨固定器／長骨面に対して全体的に水平ではない。従って、このアウトリガーは、骨フラグメントピンを、所望されるように、骨折に対して移動および固定する際に、医師に、より大きい融通性を可能にする。
【０００７】
添付の図面の図は、好ましい実施形態を記載するが、本発明の他の実施形態もまた意図され、これらのいくつかは、説明において記載されている。全ての場合において、本開示は、本発明の図示される実施形態を、代表の様式で提示し、そして限定ではない。多数の他の小さい改変および実施形態は、当業者によって考案され得、これらは、本発明の原理の範囲および精神の範囲内に入る。
【０００８】
（詳細な説明）
本発明による好ましい固定器アセンブリ１０は、主要な構成要素として、添え木または伸延デバイス１２、およびアウトリガーセクション１４を備える。伸延デバイス１２は、好ましくは、近位ピンクランプ部材または主要本体１６、および遠位ピンクランプ部材または遠位本体１８を備える。遠位本体１８は、固定可能な調節セグメント２０によって、主要本体１６に取り付けられる。アウトリガーセクション１４は、２つのフラグメントピン支持体２４を保持して示される、アウトリガー２２を備える。アウトリガーセクション１４は、アウトリガー取付具２６によって、伸延デバイス１２に取り付けられる。固定器アセンブリ１０は、一般に、骨折（特に、図２に示されるような遠位橈骨２８）を修復するために使用される。
【０００９】
主要本体１６は、長骨に固定されるように適合され、この長骨は、好ましい実施形態については、橈骨２８の遠位の３分の１である。従って、主要本体１６は、橈骨２８の遠位の３分の１の延長した程度を反映するために、いくらか細長い。主要本体１６は、この本体を近位骨ファスナー３０に固定するための構造体を備える。好ましい実施形態において、骨ファスナー３０は、主要本体１６における開口部またはクランプ開口３２を通って延びる。クランプ開口３２は、主要本体１６を通って、主要本体１６の長手方向軸３４に対して横断方向に延びる。好ましい骨ファスナー３０は、３ｍｍの骨ピンまたは「Ｋワイヤ」であるが、多くの他の型の骨ファスナー（例えば、比較的長い、細い骨ねじなど）が、等しく使用され得る。本願を通じて記載される骨ピン３０は、米国特許第６，０５６，７４８号および同第６，２８３，９６４号に教示されるように、骨に固定され得る（残されるか、駆動されるか、圧縮されるか、または伸延されるなど）。
【００１０】
固定手術の間、骨ピン３０は、好ましくは、クランプ開口３２を通して挿入され、そして遠位橈骨２８に外科的に打ち込まれる。骨ファスナー３０は、例えば、橈骨２８への外科的挿入の前に、主要本体部分１６を通して方向付けられ得る。あるいは、骨ピン３０は、遠位橈骨２８に打ち込まれ得、そして主要本体１６が、打ち込まれた骨ピン３０を覆って配置され得るが、骨への固定の前／間に、クランプ開口３２を通して骨ピン３０を螺合することは、橈骨２８に対する骨ピン３０の整列を補助する。骨への固定の前／間に、クランプ開口３２を通して骨ピン３０を螺合することはまた、骨ピン３０を、主要本体１６に対して間隔を空け、そして整列させる際に補助する。
【００１１】
一旦、骨ピン３０が遠位橈骨２８に固定され、そして主要本体１６のクランプ開口３２に対して所望のように前進されると、骨ピン３０は、主要本体１６に対して適所に固定される。例えば、主要本体１６は、骨ピン３０および橈骨２８に対して配置され得、その結果、主要本体１６は、前腕の軟部組織および皮膚に載る。あるいは、医師は、主要本体１６を、前腕の組織から短い距離を開けて配置し得る。骨ピン３０を主要本体１６に対して固定するための好ましい構造体は、止めねじ３６（細部なしで示される）を用いるものである。止めねじ３６は、クランプ開口３２と交差する止めねじ穴に螺合される。止めねじ３６を締めることにより、主要本体を、外科的に打ち込まれた骨ピン３０に対して固定する。
【００１２】
主要本体１６は、長骨（橈骨２８）に対する少なくとも２つの配向のうちのいずれかで配置され得、そして主要本体１６を長骨（橈骨２８）に固定するための機構は、好ましくは、このような複数の配向に適合する。例えば、好ましい実施形態の主要本体部分１６は、２対のクランプ開口（３２ａおよび３２ｂ、３２ｃおよび３２ｄ）を備える。クランプ開口３２の１つの対３２ａ、３２ｂは、主要本体１６の長手方向軸３４の片側（すなわち、図１に示されるように、長手方向軸３４の上側）に延び、そしてクランプ開口３２の反対側の対３２ｃ、３２ｄは、長手方向軸３４の他方の側（すなわち、図１に示されるように、長手方向軸３４の下側）に延びる。図１に示されるように、右腕に対して使用されるために配置される場合、クランプ開口３２の上側のセット３２ａ、３２ｂが、好ましくは使用され、クランプ開口３２の下側のセット３２ｃ、３２ｄは、使用されないままである。クランプ開口３２の上側のセット３２ａ、３２ｂの使用は、主要本体１６を、橈骨２８に対して上昇させて配置し、これは、遠位本体１８およびアウトリガー２２の意図される引き続く配置に対して、主要本体１６を最良に配置し、そしてまた、通常の使用の間に、固定器１０の重量が橈骨２８に対して付与するモーメントを最小にする。
【００１３】
クランプ開口３２の下側のセット３２ｃ、３２ｄは、医師が固定器１０を橈骨２８に対してより高い上昇位置で使用することを望む場合に、いくらかの融通性を提供する。しかし、クランプ開口３２の下側のセット３２ｃ、３２ｄの主要な重要性は、主要本体１６が右腕または左腕のいずれに対しても等しく使用され得るような融通性を提供することである。図２に示されるように、主要本体１６は、左腕における使用のために、骨ピン３０をクランプ開口３２の第二の（今は上側の）セット３２ｃ、３２ｄを通して単に利用することによって、同じ相対高さで裏返され得る。従って、好ましい実施形態は、４つのクランプ開口３２ａ、３２ｂ、３２ｃ、３２ｄを備え、上側の２つ（これらは、左の配向か右の配向かに依存して、いずれのセットでもあり得る）のみが、主として使用が意図される。クランプ開口３２ａ、３２ｂは、長手軸方向に約１と１／２インチの間隔を空け、主要本体１６の遠位端から約２インチである。この間隔は、橈骨２８上で主要本体１６を支持するために十分であり、一方で、橈骨のヘッドにおける代表的なコリーズ骨折部位に近付きすぎない。所望であれば、さらなる骨ピンクランプ開口が、主要本体１６に配置されて、医師に、骨ピン３０の配置の際のさらなる融通性を与え得る。同様に、所望であれば、主要本体は、より長く作製されて、医師に橈骨２８の中央または近位３分の１に、可能な取り付け部位を与え得る。任意の配向において、主要本体１６は、その長手方向軸３４が、橈骨２８の長手方向軸とほぼ平行に延びるように固定されることが意図される。
【００１４】
固定器１０の遠位ピンクランプ本体１８は、この骨折の反対側への取り付けを意図され、そして主要本体１６とともに間接固定器本体として働き、関節の位置を固定する。コリーズ骨折とともに使用するための好ましい実施形態において、遠位本体１８は、中骨（そして特に、第二中骨４０）に固定され、これによって、手根を固定し、そしてこの手根が、コリーズ骨折の治癒の間、曲がることを防止し得る。
【００１５】
主要本体１６のクランプ開口３２と同様に、遠位本体１８もまた、経皮骨ピン３０または他の骨ファスナーのための横断クランプ開口４２を備える。好ましい実施形態の遠位本体１８を用いて、遠位横断骨ピン３０は、第二中骨４０に外科的に固定される。好ましい配置位置は、第一中骨ピン３０を、第二中骨関節の約５ｍｍ遠位に配置する。遠位本体１８は、止めねじ４４（図１および３に細部なしで示される）を用いて骨ピン３０に対して固定され、これによって、その長手方向軸４６が、中骨４０の長手方向軸に対してほぼ平行に延びるように配置される。遠位クランプ開口４２／遠位骨ピン３０の間の、約１インチの間隔は、中骨４０への取り付けのために適切である。遠位本体部分１８は、アウトリガー２２の質量および付随するモーメントを支持しないので、単一のセットのクランプ開口４２が提供され、これは、遠位本体１８の長手方向軸４６と交差する。しかし、所望であれば、さらなる遠位クランプ開口が提供されて、医師に、遠位本体１８を第二の骨４０に対して固定する際のさらなる選択肢を与え得る。
【００１６】
遠位本体１８は、主要本体１６に、固定可能な調節セグメント２０によって取り付けられる。所望であれば、遠位本体１８は、米国特許第６，０５６，７４８号および同第６，２８３，９６４号に教示されるものと同様に、万能継手で固定され得、主要本体１６に対する遠位本体１８の旋回運動を可能にする。いくつかの適用について、遠位本体１８は、単純なピン型のヒンジで取り付けられ得るか、または主要本体１６に対して永久的にさえ固定され得る。しかし、好ましい固定可能な調節セグメント２０は、４の調節可能な自由度を有し、各々が、別個に固定可能である。
【００１７】
第一の自由度として、主要本体１６は、内部に軸方向に延びるボア４８を規定し、そして伸張棒５０が、ボア４８内に受容される。伸張棒５０は、固定器１０が、処置されている患者の特定の大きさに適切であるように、伸張または短縮されることを可能にする。いくつかの機構の任意のものが、外科医が伸張棒５０を制御し得るように使用され得る。好ましい実施形態において、伸張棒５０は、外部がねじ切りされる。つまみねじ５２が、自由に回転するように、主要本体１６に取り付けられる。つまみねじ５２は、内側のねじ山を有し、これは、伸張棒５０の外側のねじ山と嵌合し、その結果、つまみねじ５２の回転が、伸張棒５０を前進または後退させる。伸張棒５０の長手方向位置は、棒の止めねじ５４（図３に細部なしで示される）を介してロック可能である。
【００１８】
第二および第三の調節の自由度は、ヨークセクション５６によって提供され、これは、主要本体１６に対する遠位本体１８の角度調節を可能にする。ヨークセクション５６は、水平ボルト５８（図１に細部なしで示される）で、伸張棒５０の遠位端にボルト止めされ、そして垂直ボルト６０（図１に細部なしで示される）で、遠位本体１８の近位端にボルト止めされる。ヨークセクション５６の各端部は、山／谷の半径方向に歯状のプロフィールを備え、これは、伸張棒５０および遠位本体１８の同様に歯状のプロフィールと嵌合する。水平ボルト５８を緩めることは、ヨークセクション５６の、水平ボルト５８によって規定されるほぼ水平な軸６２の周りでの旋回を可能にする。垂直ボルト６０を緩めることは、遠位本体１８の、垂直ボルト６０によって規定されるほぼ垂直な軸６４の周りでの旋回を可能にする。水平ボルト５８および垂直ボルト６０を閉めることにより、遠位本体１８が、主要本体の長手方向軸３４に対して、所望の水平角度および垂直角度に固定される。水平ボルト５８および垂直ボルト６０は、好ましくは、六角形の凹部を備え、アレンレンチでの締め付けおよび緩めを可能にする。あるいは、六角形の頭部または平坦なねじ回しもしくはフィリップスねじ回しのための頭部、あるいはつまみねじさえもが、使用され得る。
【００１９】
第四の調節の自由度として、遠位本体１８は、回転可能な外側クランプ部材６８を備える中心棒６６（図６に示され、そして図５で破線で示される）として提供される。止めねじ７０（図１に細部なしで示される）は、回転可能な外側クランプ部材６８の嵌合するねじ切りされた穴内に提供される。止めねじ７０が緩んだ状態で、外側クランプ部材６８は、中心棒６６に対して自由に回転する。止めねじ７０が閉められた状態で、外側本体６８は、中心棒６６に固定される。さらに、止めねじ７０は、完全に緩められて、外側クランプ部材６８が固定可能な調節セグメント２０から容易に取り外されることを可能にし得る。
【００２０】
所望であれば、さらなる調節の自由度が、固定可能な調節セグメント２０によって提供され得る。例えば、伸張棒５０および／またはボア４８は、主要本体１６と伸張棒５０との間の回転を可能にするように形作られ得、そして構成され得る。次いで、棒止めねじ５４は、主要本体１６に対する伸張棒５０の位置を、長手方向と回転との両方で固定するように機能し得る。別の例として、回転可能な外側クランプ部材６８は、中心棒６６上をスライドして、遠位本体１８の伸張を可能にし得る。次いで、止めねじ７０は、遠位本体１８に対する外側クランプ部材６８の位置を、長手方向と回転との両方で固定するように機能する。
【００２１】
固定可能な調節セグメント２０によって提供される調節の自由度の１つの目的は、医師が第二の骨（すなわち、好ましい実施形態において、第二中骨４０）への骨ピン３０の配置に関して利用可能な選択肢を最大にすることである。特に、固定器１０は、橈骨２８と第二中骨４０との両方に、固定可能な調節セグメント２０を完全に緩めて固定され得、医師に対して、骨ピン３０を固定器１０および骨に打ち込むための運動を容易にする。固定可能な調節セグメント２０によって提供される、調節の自由度の第二の目的は、骨折部位における骨の治癒配向に関して、医師に利用可能な選択肢を最大にすることである。固定器１０が橈骨２８と第二中骨４０との両方に固定された後に、医師は、次いで、手根関節を所望の骨治癒位置に操作し得る（適切な整復、伸延、掌屈および尺骨の変位が挙げられる）。医師は、手根関節の所望の操作を、手根関節自体に直接圧力を付与することによってか、または固定器１０の補助によって主要本体１６および遠位本体１８を適切に移動させ、これによって骨を操作することによってのいずれかで、実施し得る。一旦、手根関節が所望の骨治癒位置に来ると、ボルト５８、６０および止めねじ４４、５４、７０が完全に締められて、手根の位置が、固定器１０によってしっかりと保持される。
【００２２】
従来の固定は、伸延デバイス１２を用いて実施され得るが、本発明は、特に、直接のフラグメント固定のための使用を意図する。直接のフラグメントの固定は、アウトリガーセクション１４を用いて実施される。アウトリガー２２は、好ましくは、主要本体１６に取り外し可能に取り付けられる。アウトリガー２２は、手術の間、すなわち、主要本体１６を橈骨２８に固定し、そして遠位本体１８を第二中骨４０に固定した後に、主要本体１６に取り付けられ得る。このような固定（ｆｉｘａｔｉｏｎ）および固定（ｓｅｃｕｒｅｍｅｎｔ）の後に、アウトリガー２２を主要本体１６に取り付けることによって、医師は、固定（ｆｉｘａｔｉｏｎ）および固定（ｓｅｃｕｒｅｍｅｎｔ）の間に、手根関節へのより良好なアクセスを有する。あるいは、アウトリガー２２は、手術の前、または固定および調節の工程の前に、主要本体１６に取り付けられ得る。代替であるが融通性の低い実施形態として、アウトリガー２２は、主要本体１６に永久的に固定され得る。
【００２３】
所望であれば、アウトリガー２２は、米国特許第６，０５６，７４８号および同第６，２８３，９６４号に教示されるように、つまみ歯車を備える取り付け部材によって、主要本体１６に取り付けられ得る。しかし、好ましい実施形態において、アウトリガーセクション１４は、アウトリガー取り付け具２６によって提供される二重スライドレール構成を有する伸延デバイス１２に取り付けられる。図５および６に最もよく示されるように、アウトリガー取り付け具２６は、主要本体１６に配置されるレール７２、アウトリガー２２のフランジ７６に配置されるレール７４、およびこれらの２つのレール７２、７４と組み合わせて作動するスライドプレート７８を備える。図６に最もよく示されるように、主要本体レール７２は、主要本体１６の片面に、骨折部位に向かって提供される。主要本体レール７２は、任意の方向に延び得るが、好ましい実施形態において、主要本体レール７２は、長手軸方向に、主要本体１６の長手方向軸３４に対して平行に延びる。この配向は、主要本体レール７２を提供し、一方で、主要本体１６に最小量の質量および体積を追加する。主要本体レール７２は、スライドプレート７８に提供される第一のスライド凹部８０と、スライド係合で嵌合する。
【００２４】
主要本体レール７２の反対側で、スライドプレート７８が、主要本体１６のレールプレート部分８２と当接して、アウトリガー２２の最大の垂直方向安定性を提供する。レールプレート部分８２は、共平面または平行な面内であり得るが、主要本体１６上の好ましいレールプレート部分８２は、主要本体１６のほぼ円筒形の外側プロフィールによりよく一致するように、互いに対してある角度で延びる。
【００２５】
図５に最もよく示されるように、第二のスライド凹部８４は、スライドプレート７８の、主要本体１６に面さない、反対側に提供される。第二のスライド凹部８４は、第一のスライド凹部８０に対してある角度で、そして好ましくは、垂直に延びる。アウトリガー２２のフランジ７６上のアウトリガーレール７４は、第二のスライド凹部８４とスライド係合して嵌合する。アウトリガーレール７４の反対側で、スライドプレート７８は、アウトリガーフランジ７６と当接して、アウトリガー２２の最大の水平方向安定性を提供する。好ましいアウトリガーフランジ７６の当接スライドは、共平面である。
【００２６】
アウトリガーレール７４と主要本体レール７２との両方について、レールの好ましい形状は、ヘッドおよびネック（これは、ヘッドより断面が狭い）を有するありつぎ型である。この形状は、スライド方向以外でのスライド係合の移動を厳密に制限し、一方で、成型がなお比較的容易である。スライドレール７２、７４の好ましい長さは、約１と１／２インチであり、これは、主要本体１６に対してアウトリガー２２を適切に保持するために十分であり、同時になお、剛性の有意な損失なしで、約１／２インチの調節可能性を可能にするために十分であることが見出されている。
【００２７】
好ましいアウトリガー取付具２６において、２つの異なる分離性の様式が利用可能である。主要本体レール７２は、その遠位端において露出され、そしてスライドプレート７８の嵌合凹部８０は、その近位端において露出される。このことは、単に、スライドプレート７８を完全に遠位方向にスライドさせることによって、主要本体１６からのスライドプレート７８の取り外しを可能にする。主要本体１６へのスライドプレート７８の取り付けは、スライドプレート７８を主要本体１６に対して適切に配置し、そしてスライドプレート７８を近位方向にスライドさせることによって、逆に実施される。
【００２８】
アウトリガーレール７４は、その腹側端部において露出され、そしてスライドプレート７８の嵌合凹部８４は、その腹側端部と背側端部との両方において露出される。このことは、単に、アウトリガー２２を上方に押すことによって、アウトリガー２２の、スライドプレート７８からの取り外しを可能にする。スライドプレート７８の嵌合凹部８４は、両端において露出されるので、アウトリガー２２は、スライドプレート７８の配向にかかわらず、すなわち、主要本体１６が、アウトリガー２２が右側に延びた状態で右腕に配置されるか（図１）、裏返されてアウトリガー２２が左側に延びた状態で左上に配置されているか（図２）にかかわらず、上方に取り外され得る。主要本体１６へのスライドプレート７８の取り付けは、アウトリガー２２をスライドプレート７８に対して適切に配置し、そして下方に押すことによって、逆に実施される。
【００２９】
分離性の２つの様式は、医師に、主要本体１６にアウトリガー２２をいつ、どのように取り付けるかを決定する際の融通性を与える。スライドプレート７８は、主要本体１６を橈骨２８に固定する前または後に、主要本体１６に取り付けられ得る。同様に、アウトリガー２２は、手術手順の他の部分の前または後に、スライドプレート７８に取り付けられ得る。スライド運動はまた、アウトリガー２２の無限に精密な位置の調節性を可能にする。特に、アウトリガー２２は、橈骨の関節表面にわたって、１ｃｍのクリアランスで配置されるべきである。
【００３０】
解放可能な固定は、レール７２、７４を、それらのそれぞれのスライド凹部８０、８４に対して固定することによって、提供される。止めねじ穴８６内の第一の止めねじ（図１および３に最もよく示される）が、アウトリガー２２の垂直方向高さを主要本体１６に対して固定するために使用される。嵌合する止めねじ穴８８内の第二の止めねじ（図１および５に最もよく示される）は、主要本体１６の、アウトリガー三角形２２に対する長手軸方向の程度を固定するために使用される。これらの両方の止めねじ８６、８８は、医師にとって、固定器アセンブリ１０の頂部から容易にアクセス可能である。アウトリガー２２が左腕にわたって左側に延びるように取り付けられる場合（図２）に使用するための、類似のセットの止めねじ穴８６、８８が、主要本体１６の他方の側に配置される。
【００３１】
所望であれば、アウトリガーは、米国特許第６，０５６，７４８号および同第６，２８３，９６４号に教示されるように、Ｉ字型の金属部材として提供され得る。しかし、好ましい実施形態において、アウトリガー２２は、剛性の三角形の形状を与えられる（図５、８および９に最もよく示される）。この三角形の形状を有するアウトリガー２２は、アウトリガーフランジ７６に対してほぼ垂直に突出する。この三角形の形状は、固有に非常に強く、特に、アウトリガー２２に対して付与される任意の片持ち梁屈曲応力による撓みに対して強い。この三角形の形状は、遠位橈骨２８の解剖学的形状にほぼ一致する。特に、橈骨２８の冠状面の解剖は、橈骨の茎状突起から、橈骨２８の長手方向軸に対して約１０２°〜１１０°（特定の患者の解剖学に依存する）の角度で後方へと進行する。アウトリガー２２の三角形の形状は、角度９２（これは、主要本体１６の長手方向軸３４に対して約９５°と１１８°との間であるべきである）で、遠位角９０から後方に進行する。アウトリガー２２の角度９２は、好ましくは、主要本体１６の長手方向軸３４に対して９８°〜１１５°、より好ましくは、１０２°〜１１０°（すなわち、橈骨２８の遠位ヘッドの１２〜２０°の角度と同じ）で進行し、最も好ましい値は、１１０°である。この角度９２は、遠位橈骨２８の解剖学的構造に一致するのみでなく、固有に強く、そしてフラグメント固定ピン支持体２４によって付与される片持ち梁応力をよく支持する、アウトリガーの形状をまた提供する。すなわち、近位レッグ９４は、遠位レッグ９６と協働して、アウトリガー２２を安定化および強化する。近位レッグ９４および遠位レッグ９６が、アウトリガーフランジ７６のそれらの付着点において十分に分離されるので、剛性が増強される。好ましいアウトリガー三角形２２は、フランジ７６から約３インチ延びるが、これはなお、十分に長い。なぜなら、三角形２２は、フランジ７９への約１インチの取り付けを備える２インチの幅にわたるからである。
【００３２】
好ましい三角形の形状は、１１０°の角度で後方に延びる遠位レッグ９６のみを有し、近位レッグ９４は、７０°の角度で前方に延びる。遠位レッグ９６のみが、任意の特定の固定について、使用者に予測される。もちろん、固定器１０が逆の腕（右から左）において使用される場合、アウトリガー２２が面する方向は、逆になり（右から左）、そして三角形の形状の反対のレッグ９４は、２つのレッグ９４、９６のうちのより遠位の方になる。
【００３３】
二重のスライドレールの構成は、主要本体１６に対するアウトリガー２２の配置において、２の自由度を与える。所望であれば、さらなる自由度が、図７の代替のアウトリガー１５０および図８〜１０の代替のアウトリガー１６０において示されるように、提供され得る。図７の実施形態および図８〜１０の実施形態は、両方とも、固定可能なヒンジ１５２を備える。固定可能なヒンジ１５２とフランジ７６との間の好ましい取り付けは、図７にのみ示されるが、当業者は、このような開示が、図８〜１０の実施形態に対して等しく適用されることを理解する。固定可能なヒンジ１５２とフランジ７６との間の好ましい取り付けは、三角形２２の底辺とフランジ７６との間に提供される固定ボルト１５４を含む。この固定可能なヒンジ１５２は、主要本体１６の長手方向軸３４に対して平行な水平軸１５６の周りでの、主要本体１６に対する三角形２２の旋回を可能にする。好ましい実施形態において、固定可能なヒンジ１５２は、水平に対して少なくとも＋３０°〜少なくとも−１０°までの旋回範囲を可能にする。従って、骨折の処置に対する（ほぼ水平の）参照面は、長骨の長手方向軸および主要本体１６の長手方向軸３４を含む面として定義され得る。固定可能なヒンジ１５２は、アウトリガー１５０、１６０を主要本体１６に旋回可能に取り付け、その結果、アウトリガー１５０、１６０の旋回による調節が、参照面に対する骨ファスナー支持体の移動方向の角度を変化させる。
【００３４】
固定可能なヒンジ１５２は、アウトリガー１５０、１６０を主要本体１６に旋回可能に取り付け、その結果、骨ファスナー支持体の移動方向は、２つの理由により、負の角度より大きい正の角度の範囲で選択され得る。第一に、図７および１０に最もよく示されるように、アウトリガー１５０、１６０は、下部の角１６２を有し、これは、フランジ７６およびスライドプレート７８の構成に依存して、アウトリガー１５０、１６０のための第一の妨害の点であり得、アウトリガー１５０、１６０がさらなる負の角度を提供することを防ぐ。さらなる負の角度が所望である場合、材料が、下部の角１６２および／またはフランジ７６あるいはスライドプレート７８（図７）から除去されて、さらなる回転を可能にし得る。第二に、正の角度は、負の角度より一般に望ましい。なぜなら、正の角度は、アウトリガーの旋回軸１５６を、骨折部位のより近くに位置させる傾向があるからである。アウトリガー旋回軸１５６を骨折部位に近付けることによって、一般に、障害を最小にし、そして手術手順をより容易にする。アウトリガー旋回軸１５６を骨折部位に近付けることによって、固定器１０が腕から延びる距離を最小にし、固定器が、固定器を着用している間に患者に対して扱いにくさまたはぎこちなさを提示する可能性を最小にする。アウトリガーの旋回軸１５６を骨折の部位に近付けることによってまた、一般に、フラグメントピン１３０に対する力によって主要本体１６に付与されるモーメントを最小にする。すなわち、アウトリガー１５０、１６０を、（水平な）参照面に対して正の角度で整列させることによって、固定器１０と骨折した骨との間の巻き付け関係の大部分を生じ、これは、外科的な配置と回復との両方を容易にする。
【００３５】
図７に示されるように、締め付けボルト１５４は、平坦な頭部のねじ回しのための溝１５８を備える頭部を有する。締め付けボルト１５４を締め付けることによって、主要本体１６に対するアウトリガー２２の堅固な固定が、医師によって最終的に選択される位置で維持され得る。
【００３６】
アウトリガー２２のレッグ９４、９６は、スライド凹部９８を有する軌道を規定する。図１および４に最もよく示されるように、スライド凹部９８は、対向するリップセクション１００を備え、これらは、フラグメントピン支持体２４の支持および保持を補助する。アウトリガー２２の軌道構成は、固有に強く、一方で、なお比較的軽量である。
【００３７】
好ましいスライド凹部９８は、開口端部１０２を有する。この開口端部１０２は、フラグメントピン支持体２４の、軌道９８からの取り外しを可能にする。従って、医師は、どれくらい多くのピン支持体２４が、任意の特定の手術のために、軌道９８に整列されるべきかを決定し得る。所望であれば、第一のフラグメントピン支持体２４は、第二（または第三など）のフラグメントピン支持体２４が軌道９８内に配置される前に、適所に固定され得る。
【００３８】
本発明の最も好ましいアウトリガー１６０は、図８〜１０に示される。アウトリガー１６０は、第一の面内で延びる近位セクション１６４、および第二の面内で延びる遠位セクション１６６を有するように形成される。近位セクション１６４と遠位セクション１６６との間の巻き付け角度１６８が、フラグメントピン支持体２４についての所望の移動方向を最適にするように、所望のように設計され得る。近位セクション１６４は、右手での使用のための軌道部分１７０および左手での使用のための軌道部分１７２を備える。遠位セクション１６６は、右手での使用のための軌道部分１７４および左手での使用のための軌道部分１７６を備える。右手での使用のための両方の軌道部分１７０および１７４は、主要本体の軸３４（および橈骨の軸）に対して角度９２で延びる。しかし、軌道部分１７０が近位セクション１６４に延び、そして軌道部分１７２が遠位セクション１６６に延びるので、軌道部分１７０および１７４は、同一線上ではなく、その代わりに、遠位橈骨の骨折部位の周りをいくらか巻く。２つの軌道部分１７０および１７４を用いて、角度１６８の周りでの所望の巻きは、５０°未満であり、そしてより好ましくは、約１５°より大きくかつ約４５°未満であり、そして最も好ましくは、約３５°である。巻き付け角度１６８（構築のためのより浅い巻き付け角度を含む、巻き付け角度１６８についての特により浅い値）についての他の値が、２つより多くの軌道部分１７０、１７４を使用して、設計され得る。左手での使用のための軌道部分１７２、１７６は、同様に、巻き付け角度１６８から利益を得る。
【００３９】
巻き付け角度１６８は、医師に、骨ファスナー支持体の２つの規定された移動方向を可能にし、これらの各々は、最も近い地点で取った遠位橈骨の接線に対してほぼ並行である。巻き付け角度１６８を用いて、２つ以上のフラグメントピン１３０が、異なる位置から骨折位置へと容易に方向付けられ得（例えば、橈骨の軸の周りでおよそ１１時および１２時の方向）、そして各フラグメントピン１３０が接触地点で骨表面に可能な限りほぼ垂直であるように、容易に整列され得る。医師によって選択される、隣接するヒンジ１５２の角度にかかわらず、軌道部分１７０、１７４のうちの少なくとも１つが、水平な参照面に対して角度を付けられ、その結果、この面内でのフラグメントピン支持体２４のスライド移動が、フラグメントピン支持体２４の上昇を調節可能に変化させる。従って、巻き付け角度１６８は、骨ファスナー支持体の、橈骨２８の冠状面解剖にさらにより近く対応する方向への移動を可能にする。すなわち、骨折の処置のための（ほぼ水平な）参照面は、長骨の長手方向軸および主要本体１６の長手方向軸３４を含む面として定義され得る。巻き付け角度１６８に起因して、フラグメントピン支持体２４の少なくとも１つの移動方向は、この参照面に対してある角度で傾斜する。
【００４０】
右手での使用のための近位軌道部分１７０および右手での使用のための遠位軌道部分１７４は、強化ウェブ１７８によって分離される。同様に、左手での使用のための近位軌道部分１７２および左手での使用のための遠位軌道部分１７６は、強化ウェブ１７８によって分離される。強化ウェブ１７８は、アウトリガー１６０の近位部分と遠位部分との間の巻き付け角度１６８と一致する。強化ウェブ１７８は、アウトリガー１６０が力およびモーメントに耐えることを補助し、同時に巻き付け角度１６８における十分な剛性を維持する。巻き付け角度の位置は、剛性を維持されなければ、固定器１０によって誘導され得る屈曲偏倚の量を固有に増加させる。
【００４１】
最も好ましいアウトリガー１６０は、アウトリガー１６０の近位に、主要本体１６に向かって位置する開口端部または軌道開口１８０を有する。軌道開口１８０は、医師が、すでに遠位軌道部分１７２、１７６の適所にあるいずれのフラグメントピン支持体２４も移動させずに、フラグメントピン支持体２４を導入し、そして／または近位軌道部分１７０、１７４から取り出すことを可能にする。従って、各近位軌道部分１７０、１７４は、その独自の軌道開口１８０を有し、一方で、各遠位軌道部分１７２、１７６は、その独自の開口端部１０２を有する。
【００４２】
各フラグメントピン支持体２４が別個の開口１０２、１８０を有することによって、医師は、第二（および第三など）のフラグメントピン支持体２４およびそれらの付随するフラグメントピン１３０をいつ追加するかを決定する際、ならびにこれらのフラグメントピン支持体２４およびそれらの付随するフラグメントピン１３０をいつ除去するかを決定する際に、医師が適所に維持することを望むフラグメントピン支持体２４およびそれらの付随するフラグメントピンを調節も移動もさせる必要なしに、さらなる融通性を有する。例えば、一時的な配置または最初の治癒持続時間の後に、医師は、近位フラグメントピン支持体２４およびその付随するフラグメントピン１３０を、アウトリガー１６０または遠位フラグメントピン支持体２４のいずれも移動も調節もさせずに、追加または除去しうる。
【００４３】
アウトリガー２２、１５０、または１６０は、フラグメントピン支持体２４を、図１〜６に示されるように、しっかりと調節可能に配置する。所望であれば、フラグメントピン支持体は、米国特許第６，０５６，７４８号および同第６，２８３，９６４号に記載されるものと類似であり得る。しかし、本明細書中に示される好ましいフラグメントピン支持体２４は、成型されたプラスチック構造体である。好ましいフラグメントピン支持体２４は、フラグメントピン１３０を遠位橈骨２８に配置する際に、７の調節の自由度を提供する。
【００４４】
第一の調節の自由度として、図１および４に最もよく示されるように、各フラグメントピン支持体２４は、軌道９８内にスライド可能に載るノブボルト１０４を備える。医師は、各ノブボルト１０４の、軌道９８内における所望の位置を選択し得る。ノブボルト１０４は、ねじ切りされたシャフトセクション１０８に、頭部１０６を有する。頭部１０６は、対向するリップセクション１００を備える軌道９８と嵌合して、シャフトセクション１０８をアウトリガー２２に対して堅固に直立させて保持する。締め付けナット１１０が、シャフト１０８において使用されて、ノブボルト１０４を、軌道９８における選択された位置に解放可能に固定する。
【００４５】
所望であれば、ノブボルト１０４の頭部１０６は、細長くあり得るか、または他の平坦部を有し得、これは、軌道９８の壁内に嵌合して、ノブボルト１０４をアウトリガー２２に対してさらに堅固に保持する。しかし、第二の調節の自由度として、ノブボルト１０４の頭部１０６は、平安部を全く有さない円筒形である。このことは、医師が、締め付けナットを緩めながら、ノブボルト１０４をノブボルト１０４のシャフト１０８によって規定されるほぼ垂直な軸の周りで回転させて、フラグメントピン支持体２４が軌道９８から延びる方向を変化させることを可能にする。
【００４６】
第三の調節の自由度は、旋回アーム１１２によって提供される。旋回アーム１１２は、ノブボルト１０４の伸長端部にわたって嵌合するフォーク１１４を備える。フォーク１１４の枝は、これらの枝のうちの１つが旋回アームボルト１１６のねじ山に螺合により係合した状態で、旋回アームボルト１１６を受容する。ヨークセクション５６と同様に、フォーク１１４の枝は、山／谷の半径方向に歯の付いたプロフィールを有し得、これは、ノブボルト１０４の突出端部の同様に歯の付いたプロフィールと嵌合する。あるいは、旋回棒フォーク１１４およびノブボルト１０４の平坦な表面の間の摩擦係合が、ノブボルト１０４の角位置を固定するために十分であり得る。旋回アームボルト１１６を緩めることにより、旋回アーム１１２の、旋回アームボルト１１６によって規定されるほぼ水平な軸の周りでの旋回が可能になる。旋回アーム１１６を締めることによって、旋回アーム１１２がノブボルト１０４に、所望の角度で固定される。好ましい旋回アーム１１２は、１インチ未満の長さを有し、これは、フラグメントピン支持体２４とアウトリガー三角形２２との間の妨害を実質的に回避するために、ちょうど十分である。
【００４７】
第四および第五の調節の自由度は、接続棒１１８によって提供される。好ましい接続棒１１８は、円筒形のシャフト１２０を有し、このシャフトは、旋回アーム１１２の伸長した端部の円筒形の穴内にスライドする。円筒形のシャフト１２０は、接続棒１１８が旋回アーム１１２に対して上方および下方にスライドすることを可能にし、そしてまた、接続棒１１８が、接続棒のシャフト１２０によって規定される軸の周りで旋回されることを可能にする。止めねじ１２２（図６に細部なしで示される）は、旋回アーム１１２の露出した端部の面の、ねじ切りされた止めねじ穴に螺合される。止めねじ１２２は、その旋回アーム１１２に対するその所望の伸長の量および所望の回転位置で、接続棒１１８に固定されるように締め付けられ得る。２つのフラグメントピン支持体２４を用いる好ましい実施形態において、接続棒１１８の１つは、他のものより長くあり得、例えば、約１と１／２インチおよび２インチの長さを有する。接続棒１１８のシャフト１２０（これは、好ましい実施形態において固定器１０の最も細いリンクである）は、ピンホルダ１２４を堅固に支持するために十分に厚くなければならない（例えば、約１／５インチの接続棒シャフト１２０の直径）。
【００４８】
フラグメントピン支持体２４の第六の調節の自由度は、ピンホルダ１２４によって提供される。ピンホルダ１２４は、フォーク１２６の枝の間に、接続棒１１８の端部に対して受容される。接続棒のフォーク１２６の枝は、これらの枝のうちの１つが接続棒ボルト１２８に螺合して係合した状態で、接続棒ボルト１２８を受容する。ヨークセクション５６および旋回アームフォーク１１４と同様に、接続棒フォーク１２６の枝は、平坦であり得るか、または山／谷の半径方向に歯の付いたプロフィールを有し得、これらが、ピンホルダ１２４の同様に歯の付いたプロフィールと嵌合する。接続棒ボルト１２８を緩めることによって、ピンホルダ１２４の、接続棒ボルト１２８によって規定されるほぼ水平な軸の周りでの旋回が可能になる。接続棒ボルト１２８を締めることによって、ピンホルダ１２４を、所望の角位置に固定する。
【００４９】
第七の調節の自由度は、フラグメントピン１３０とピンホルダ１２４との間の接続によって提供される。ピンホルダ１２４は、フラグメントピン１３０を受容するための、少なくとも１つの貫通孔１３２を備える。ねじ切りされた止めねじ穴が、フラグメントピン貫通口１３２と交差し、そしてねじ切りされた止めねじ１３４（図１に細部なしで示される）が、ピンホルダ１２４に対してフラグメントピン１３０を固定するように締め付け可能である。
【００５０】
止めねじ３６、４４、５４、７０、８６、８８、１２２、１３４の各々、旋回アームボルト１１６、ならびに接続棒ボルト１２８（全て、図において細部なしで示される）は、好ましくは、六角形の凹部を備え、アレンレンチでの締め付けおよび緩めを可能にする。あるいは、六角形の頭部または平坦なねじ回しもしくはフィリップスねじ回しのための頭部、あるいは、つまみねじでさえも、使用され得る。
【００５１】
フラグメントピンホルダ１２４は、フラグメントピン１３０を適切に支持するために十分な長さを有するべきである。好ましい実施形態において、ピンホルダ１２４の長さ（およびフラグメントピン貫通高１３２の長さ）は、１／２インチにわたる。好ましい外科技術は、フラグメントピン１３０を、フラグメントピン１３０の頂部を健常なインタクトな橈骨２８内に延ばしてフラグメントに通して固定することを包含する。図２に示される例について、２つのピン１３０は、橈骨皮質において開始し、そしてインタクトな橈骨皮質を出て固定され、そして第三のピン１３０は、背側のフラグメントを、背側および遠位から、手掌および近位へと固定し、再度、骨２８のインタクトな部分を出る。このようなピンの配置は、手根の手掌の傾きが維持されることを可能にする。橈骨２８の状態に起因して必要である場合、ピンホルダ１２４は、フラグメントピン１３０を十分に支持し、その結果、フラグメントピンホルダ１２４によって提供されるフラグメントを、橈骨２８内への骨折を横切る取り付けなしで減少させるために十分に支持して、フラグメントピン１３０の先端が、フラグメント内に単に駆動され得る。好ましいフラグメントピン１３０は、０．０６２インチの直径のワイヤである。このワイヤは、フリーハンドで穿孔され得るか、またはテンプレートとしてピンホルダ１２４を使用して穿孔され得る。
【００５２】
好ましい実施形態において、１つのピンホルダ１２４は、２つのフラグメントピン貫通高１３２を備える。これらの２つの穴１３２は、およそ１／２インチ離れており、そして互いに対して平行に延びており、２つのフラグメントピン１３０を、ほぼ平行な間隔を空けた関係で支持する。第二のピンホルダ１２４は、単一のフラグメントピン貫通孔１３２を備える。
【００５３】
好ましい実施形態の１つの重要な利点は、使用される外科技術において、医師に提供される融通性である。手根が伸延デバイス１２で固定された後に、医師は、フラグメントピン１３０をどこに配置するか、およびいくつのフラグメントピン１３０が使用されるべきかを決定し得る。ワイヤの配置は、骨折の構成および／または医師の好みに依存して変動し得る。フラグメントピン１３０は、骨フラグメントに、ピンホルダ１２４を通して螺合されるか、またはフラグメントピン支持体２４がアウトリガー軌道９８内に配置される前でさえのいずれかで、骨フラグメント内に駆動され得る。フラグメントピン１３０が医師によって配置された後に、種々の調節の自由度が、アウトリガー２２に対するフラグメントの位置を固定するために、および橈骨２８に対して主要本体１６を介して、各々が締めつけられ得る。
【００５４】
さらに、治癒の間の手根関節の移動は、治癒のプロセスの重要な部分である。本発明は、遠位本体１８が第二中骨４０から除去された後でさえも、フラグメントピン１３０の固定を意図する。すなわち、本発明のための１つの好ましい外科技術は、２つの別個の治癒持続時間を包含する。第一の治癒持続期間において、固定器１０は、遠位橈骨２８、第二中骨４０、および骨フラグメントに固定される。一旦、骨フラグメントが治癒し始めると、関節に対するいくらかの応力が、さらなる治癒を促進し、そして骨の成長を早めるために有利である。最初の治癒持続時間の後に、医師が骨折の安定性が存在することを確信した場合、手根解放手術が実施され、ここで、中骨ピン３０が中骨４０から除去され、そして遠位本体１８が主要本体１６から除去される。手根解放手術の後に、患者は、少なくとも制限された程度の手根の屈曲を達成し得、これは、二次的な治癒を改善する。フラグメントピン１３０は、依然として、フラグメントを適所に保持し、手根がこの二次的な治癒の間に再骨折しないことを確実にする。二次的な治癒持続期間の後に、第三の手術が実施されて、外部固定器１０を完全に除去する。
【００５５】
好ましい実施形態の別の重要な利点は、使用され得る材料の範囲である。好ましい実施形態は、コリーズ骨折の固定の応力を、プラスチック材料の使用によって取り扱うために設計される。使用されるプラスチック材料は、従来固定機のために使用されている金属よりかなり軽量である。使用されるプラスチック材料は、本明細書中に議論される大きさおよび形状と一緒になって、固定器１０が、大部分の金属固定器構造体において固有に可能である屈曲の程度を可能にすることなく、十分に剛性であることを可能にする。好ましい実施形態のための好ましい材料は、部分的にガラスを充填された、高密度プラスチックである。このプラスチック材料は、骨を貫通するほど十分には強くないので（およびＦＤＡの認可の理由により）、従来の金属性の骨ピン３０が使用されるが、残りの部品は全て、プラスチックから成形され得る。特に、主要本体１６、遠位本体１８、固定可能な調節セグメント２０、スライドプレート７８、アウトリガー２２、およびフラグメントピン支持体２４は全て、プラスチックから形成される。成形可能な材料であるので、固定機１０の製造は、より安価にされ得る。費用またはねじ切りされた強度の理由のために望ましい場合、本明細書中に記載される止めねじ３６、４４、５４、７０、８６、８８、１２２、１３４、およびボルト５８、６０、１０４、１１６、１２８は、従来の金属構造体で、同様に形成され得る。好ましい材料は、ＵＬＴＥＭ１０００（２０％ガラスビーズ充填されたプラスチック）であり、これは、整形外科デバイスのために適切な、ＧＥ  Ｐｌａｓｔｉｃｓから入手可能な加工された高密度ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）プラスチックである。他の適切なプラスチック材料としては、ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）（例えば、Ａｍｏｃｏ  Ｒａｄｅｌ  Ｒ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）（例えば、Ａｍｏｃｏ  Ｕｄｅｌ  Ｐ）、ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）（例えば、ＢＡＳＦ  Ｕｌｔｒａｐｅｋ）、液晶ポリマー（ＬＣＰ）（例えば、Ｖｅｃｔｒａ）；およびポリケトン（例えば、Ａｍｏｃｏ  Ｋａｄｅｌ  Ｅ）が挙げられ得る。
【００５６】
本発明は、好ましい実施形態を参照して記載されたが、当業者は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、形式および細部において、変化がなされ得ることを認識する。一例として、好ましい実施形態は、特定の適用について「主要」本体および「遠位」本体を有するように記載されたが、骨折の遠位の骨によって支持されるアウトリガー２２を有することによって関節を治癒することが望ましくあり得る。コリーズ骨折の場合、このことは、主要本体１６を第二中骨４０に取り付け、そして「遠位」本体を橈骨２８に取り付けることを包含する。「主要」本体と「遠位」本体との相対的な寸法および大きさは、それに従って調節される。従って、当業者は、用語「遠位」が、好都合な様式で使用され、そして骨折に対する固定器１０の配向を本質的に示すわけではないことを理解する。同様に、用語「水平」は、ほぼ水平な、患者の腕／手の掌を下にした（すなわち、橈骨と尺骨との両方が、同じ高さでありかつ水平である）配向に関する方向をいうように使用される。当業者は、患者の手または腕の配向が変化する場合に、この参照方向が変化することを理解する。別の例として、好ましい実施形態は、コリーズ骨折のために意図されるが、本発明は、多くの局面において、他の長骨（例えば、近位橈骨、および尺骨、脛骨、腓骨、上腕骨、および大腿骨の近位端または遠位端のいずれか）の骨折に対して等しく適用され得る。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】図１は、右手根の固定のために構成された、本発明の好ましい実施形態の斜視図であり、簡単にするために、骨ピンなしで、そして止めねじの頭部の細部なしで示されている。
【図２】図２は、左手根の固定のために再構成され、そして左手根骨格に対して取り付けられて示された、図１の固定器を示す斜視図であり、そしてまた、図７の代替のアウトリガーを使用して示されている。
【図３】図３は、図１の固定器の立面図であり、止めねじおよびボルトを、それらのそれぞれの穴５８、６０、８６、１１６および１２８から取り外して示されている。
【図４】図４は、図１の固定器の反対側の立面図であり、ボルトを、それらのそれぞれの穴５８、１１６および１２８から取り外して示されている。
【図５】図５は、図１の固定器の（遠位からの）底面図であり、ボルトを、それぞれの穴５８、６０から取り外し、そして遠位端１８を単純化して示されている。
【図６】図６は、図１の固定器の（遠位からの）端面図であり、遠位本体の回転可能な外側クランプ部材なしで示されている。
【図７】図７は、代替のアウトリガーアセンブリを示す斜視図である。
【図８】図８は、第二の代替のアウトリガーを示す斜視図である。
【図９】図９は、図８のアウトリガーの頂面図である。
【図１０】図１０は、線１０−１０に沿ってとった、図８および９のアウトリガーの断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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