(57)【要約】  本発明は、例えばオストミーバッグといったような、生体廃棄物を受領するための排液バッグに関するものであって、例えばポリビニルアルコールといったような冷水に可溶性の材料からなる外側バッグと；例えば２−オキセパノンポリマー（ポリカプロラクトン）といったような雰囲気温度および生体温度において水不溶性でありかつ有機溶媒可溶性の材料からなる内側バッグと；を具備している。バッグ（およびその内容物）を廃棄する際には、適切な有機溶媒（例えば、ベンジルアルコール）を、内側バッグに対して適用する。その後、バッグを、ＷＣボウル内に捨てることができ、約１〜２分後の時点で、バッグを流すことができる。
2005511117.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体廃棄物を受領するための排液バッグであって、
冷水に可溶性の材料からなる外側バッグと；
雰囲気温度および生体温度において水不溶性でありかつ有機溶媒可溶性の材料からなる内側バッグと；
を具備していることを特徴とする排液バッグ。
【請求項２】
請求項１記載の排液バッグにおいて、
前記内側バッグが、２−オキセパノンポリマー（ポリカプロラクトン）、ポリエステルアミド、あるいは、コポリエステル、を備えていることを特徴とする排液バッグ。
【請求項３】
請求項１または２記載の排液バッグにおいて、
前記外側バッグが、ポリビニルアルコール、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、あるいは、ポリエチレンオキサイド、を備えていることを特徴とする排液バッグ。
【請求項４】
請求項３記載の排液バッグにおいて、
前記外側バッグが、アルギン酸塩またはゼラチンがコーティングされたあるいはアルギン酸塩またはゼラチンを含有したポリビニルアルコールを備えていることを特徴とする排液バッグ。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の排液バッグにおいて、
前記内側バッグが、２−オキセパノンポリマー（ポリカプロラクトン）を備え、
前記外側バッグが、ポリビニルアルコールを備えていることを特徴とする排液バッグ。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の排液バッグにおいて、
使用者の身体に対して取り付けるためのフランジであるとともに、前記内側バッグおよび前記外側バッグのそれぞれに形成されている入口開口を囲みつつ前記内側バッグおよび前記外側バッグに対して固定されるフランジを具備していることを特徴とする排液バッグ。
【請求項７】
請求項６記載の排液バッグにおいて、
前記フランジのうちの、使用時に使用者の身体から遠い側に位置した表面に対しては、前記外側バッグをなす材料または前記内側バッグをなす材料のいずれかと同じ状況下において可溶性のフィルム材料層が、ラミネートされていることを特徴とする排液バッグ。
【請求項８】
請求項７記載の排液バッグにおいて、
ラミネートされた前記フィルム材料が、２−オキセパノンポリマー（ポリカプロラクトン）、ポリビニルアルコール、および、ポリウレタン、の中から選択されていることを特徴とする排液バッグ。
【請求項９】
請求項７または８記載の排液バッグにおいて、
ラミネートされた前記フィルム材料が、バッグ壁を形成している材料に対して直接的に取り付けられていることを特徴とする排液バッグ。
【請求項１０】
請求項６〜９のいずれか１項に記載の排液バッグにおいて、
前記外側バッグの前記入口開口が、前記内側バッグの前記入口開口よりも、大きいことを特徴とする排液バッグ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の排液バッグにおいて、
前記内側バッグ材料のための有機溶媒の供給源と組み合わされていることを特徴とする排液バッグ。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の排液バッグにおいて、
オストミーバッグとされていることを特徴とする排液バッグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特にオストミーバッグといったような生体廃棄物を受領するための排液バッグ、あるいは、コロストミー患者やイレオストミー患者やウロストミー患者から廃棄物を受領するためのパウチや、尿パウチ、等に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
オストミーバッグは、コロストミー患者やイレオストミー患者やウロストミー患者の消化管から、吸収されなかった生体廃棄材料や排出された生体廃棄材料を収集するに際して、広く使用されている。使用済みオストミーバッグおよびその内容物の廃棄は、使用者にとっては、深刻な実際的問題である。このため、オストミーバッグに関しては、標準的な家庭用の水洗トイレ（ＷＣ）に流すことによって（内容物も一緒に）廃棄可能とするための様々な提案がなされてきた。これに関連して発生する潜在的な問題点は、バッグが浮いてしまって流れないことであり、また、バッグが流れたにしても配水管が詰まってしまうことである。また、水洗トイレに流し得るオストミーバッグは、環境的理由からは、理想的には、生分解性であるべきである。
【０００３】
英国特許出願公開第２ ０８３ ７６２号明細書には、ＷＣ廃棄可能なオストミーパウチであって、例えばポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）といったような機械的に脆弱な不透水性材料からなる内側層と、例えば適切なグレードのポリビニルアルコール（ＰＶＡ）といったような機械的強度を有しておりかつ水溶性であるようなあるいは分解可能であるような材料からなる外側層と、を備えている複合シート材料から形成されたオストミーパウチが開示されている。
【０００４】
国際特許出願公開第９４／１２１２８号明細書には、オストミーバッグであって、例えばポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）といったような不透水性の外側バッグと、例えば冷水中でゆっくりと溶解するようなグレードのポリビニルアルコール（ＰＶＡ）といった不透水性の内側バッグと、を備えているオストミーバッグが開示されている。外側バッグと内側バッグとは、オストミーバッグを使い終わってオストミーバッグが廃棄待ちとされている時点で外側バッグを内側バッグから取り外すことができてこの外側バッグを例えば家庭用ゴミ入れといったようなものの中に個別的に廃棄可能であるように、互いに着脱可能に固定されている。内側バッグと内容物とは、使用者の身体から取り外されて、ＷＣへと流すことができる。
【０００５】
他のアプローチは、水洗トイレに流し得るオストミーバッグであって、ｐＨ感受性材料を備えているようなオストミーバッグを提供することである。これに関しては、例えば、英国特許出願公開第２ １９５ ９１９号明細書や、米国特許第５，４１７，６７７号明細書、を参照されたい。
【０００６】
国際特許出願公開第９６／３７１７１号明細書には、他のアプローチが開示されている。この文献においては、水洗トイレに流し得るオストミーパウチは、非水溶性かつ有機溶媒可溶性の材料を備えている。
【特許文献１】英国特許出願公開第２ ０８３ ７６２号明細書
【特許文献２】国際特許出願公開第９４／１２１２８号明細書
【特許文献３】英国特許出願公開第２ １９５ ９１９号明細書
【特許文献４】米国特許第５，４１７，６７７号明細書
【特許文献５】国際特許出願公開第９６／３７１７１号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、生体廃棄物を受領するための排液バッグであって、冷水（５〜２５℃という範囲の温度の水）に可溶性の材料からなる外側バッグと；雰囲気温度（最大で約４０℃）および生体温度（約３８℃）において水不溶性でありかつ有機溶媒可溶性の材料からなる内側バッグと；を具備している排液バッグを提供する。
【０００８】
使用時には、排液バッグは、生体廃棄物を受領し得るような適切な態様でもって、使用者の身体に対して取り付けられるあるいは関連づけられる。雰囲気温度（気候や他の条件に依存するものの、最大で約４０℃。典型的には、温暖な気候において約２０℃）および生体温度（約３８℃）において水不溶性とされた材料からなる内側バッグは、受領した廃棄物を内部に保持する。外側バッグは、付加的な強度を提供するとともに、排液バッグ全体に対して良好な臭気バリア特性を提供する。排液バッグ（およびその内容物）を廃棄する際には、バッグを、使用者の身体から取り外す。そして、後述するような様々な方法によって、内側バッグに対して、適切な有機溶媒を適用する。その後、バッグを、ＷＣボウル内に捨てると、バッグをＷＣに流すことができる。典型的には約１〜２分間以内において、内側バッグが、少なくとも水洗トイレで流し得るような程度にまで、有機溶媒に溶解し、外側バッグが、少なくとも水洗トイレで流し得るような程度にまで、ＷＣボウル内の水によって溶解する。これにより、配管の詰まりを引き起こすことなく、バッグおよびその内容物を流すことができる。外側バッグ材料のうちのすべての未溶解部分は、例えば数日間といった時間経過によって、時間とともに完全に溶解する。内側バッグ材料のうちのすべての未溶解部分は、完全に生分解性であって、下水処理工程時に微生物による攻撃を受ける。
【０００９】
内側バッグは、好適には、２−オキセパノンポリマー（ポリカプロラクトンとしても知られている）、ポリエステルアミド、あるいは、適切な溶解特性を有したコポリエステル、を備えている。適切な材料は、Solvay Interox Ltd. 社の Solvay Caprolactones 部門からの CAPA FB 100 ポリカプロラクトン（ CAPA FB 100 は、商標名）も含めて、適切な２−オキセパノンホモポリマーとして、市販されている。適切なポリエステルアミドには、Bayer 社による BAK 1095 や LP BAK 404-004 という商標名で公知の材料がある。コポリエステルは、好適には、例えば Eastman Chemistry Company 社による Eastar Bio GP コポリエステルといったような、ポリ（テトラメチルエネアジペート−コ−テレフタレート）である。ポリカプロラクトンは、ソフトさを増強し得るよう、例えばクエン酸塩エステルを使用するといったような手法によって、可塑化することができる。これら材料のすべては、また、生分解性であるという利点を有している。上述した材料は、最大で少なくとも４０℃といった温度においては水不溶性であり、かつ、ベンジルアルコールという有機溶媒内においては、雰囲気温度で迅速に可溶性であり、１〜２分以内で実質的に完全に溶解する。ベンジルアルコールは、便利に使用し得る溶媒であって、燃焼性がなく、毒性がなく、安価であり、容易に利用可能である。他の可能な溶媒としては、トルエン、氷酢酸、Ｎ−メチルピロリドン、がある。しかしながら、これら溶媒は、燃焼性が高かったりあるいは腐食性があったりあるいは水中において効果が弱かったりといったように、それぞれ欠点を有している。
【００１０】
外側バッグは、冷水（すなわち、ＷＣ水洗水の温度（気候等の要因に依存するものの、およそ５℃〜２５℃の間にわたって変化し、温暖な気候においては、典型的には、約１５℃である））において可溶性の様々な材料から形成することができ、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）や、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）や、ポリエチレンオキサイド、等とすることができる。適切な材料は、市販されている。外側バッグは、好ましくは、生分解性材料から形成される。上記すべての材料は、生分解性である。現在の時点で好ましい外側バッグ材料は、ＰＶＡであり、ＰＶＡは、例えば５℃〜３０℃という範囲の溶解温度を有した部分加水分解グレードのＰＶＡといったような、適切な溶解特性を有した様々なグレードのものが市販されている。市販されている適切なＰＶＡの一例は、Chris Craft Industrial Products Inc. 社による Mono-sol M-7030（ Mono-sol M-7030 は、商標名）である。このＰＶＡは、約１０℃という溶解温度を有している。ＰＶＡは、また、良好な臭気バリア特性を有しているという利点を有している。また、臭気バリア特性を向上させるためには、アルギン酸塩またはゼラチンがコーティングされたあるいはアルギン酸塩またはゼラチンを含有したＰＶＡフィルムを使用することが好ましい。そのようなコーティング膜は、フィルム材料のうちの、バッグの外表面をなす面だけに、設けられる。このコーティングは、好適には、連結用コーティング膜および表面コーティング膜という２つの層を有している。
【００１１】
外側バッグ材料の臭気バリア特性は、例えば Nanocor Inc. 社から市販されているナノ粘度材料といったような粘度粒子の形態とされたような、臭気吸収材料を、備えることによりあるいは表面上に設置することにより、さらに増強することができる。
【００１２】
有機溶媒は、内側バッグに対して、国際特許出願公開第９６／３７１７１号明細書に開示されている複数の手法も含めて、様々な手法で適用することができる。このような手法としては、適切な量の溶媒（例えば、約０．５ｍｌ）を収容した例えば匂い袋といったような容器を、内側バッグ内に配置しておきあるいは内側バッグと外側バッグとの間に配置しておき、この場合、その容器を、例えば外力の印加といったような手法で破裂可能なものとしておき、これにより、溶媒内容物を放出させて、内側バッグに対して溶媒を接触させる。他の可能性においては、排液バッグに、外部から、内側バッグの内部に対してのまたは内側バッグと外側バッグとの間のスペースに対しての、バルブ付き導入口を設けることができる。これにより、溶媒を導入することができて、内側バッグに対して接触させることができる。この目的のために、使用者は、例えば加圧スプレーデバイスやポンプ動作デバイスといったような、溶媒を収容した容器を準備しておくことができる。この場合、加圧スプレーデバイスやポンプ動作デバイスといったようなものは、可能であれば、例えば合計で約０．５ｍｌとなるような例えば３〜４回の溶媒噴霧といったように、適切なサイズの溶媒量を計量して適用し得るよう構成されている。他の可能性においては、外側バッグが、例えば切取パネルといったような取外し可能部分を有している。使用者がこの取外し可能部分を取り外すことにより、内側バッグを露出させることができる。代替的には、例えば使用者が尖鋭端を使用するといったような手法によって、外側バッグの一部を穴開けすることができる。その後、使用者は、例えば上述した手法における容器を使用することによって、内側バッグに対して溶媒を適用する。
【００１３】
つまり、バッグは、好ましくは適切な量が計量されて溶媒が供給されるような、適切な溶媒の供給源と一緒に、販売することができる。
【００１４】
排液バッグは、典型的には、オストミーバッグとして具現される。この場合、バッグは、使用者の身体に対してバッグを取り付けるための適切な手段を備えている。そのような手段は、典型的には、バッグの外面上に配置された環状フランジまたは環状ウェハを備えている。このようなフランジは、内側バッグおよび外側バッグのそれぞれに形成されていて生体廃棄物の通過を可能として内側バッグ内への生体廃棄物の収集を可能としている入口開口を、囲んでいる。外側バッグの入口開口は、好ましくは、内側バッグの入口開口よりも、大きいものとされ、フランジは、内側バッグの壁部と外側バッグの壁部との双方の環状部分に対して、取り付けられる。このようにして、フランジは、通常使用時には、バッグの内容物に対して接触しないように、外側バッグ（冷水に可溶性の材料から形成されている）を保護するように機能する。フランジは、好適には、内側バッグと外側バッグとを互いに固定するように機能する。フランジは、適切には、例えばカルボキシメチルセルロースやポリイソブチレンとやこれらの混合物といったような親水コロイド材料から形成されている。親水コロイドフランジ材料は、接着剤として機能し、使用者の皮膚に対しての接着を可能とする。フランジの内面（バッグ壁に対する取付のための面）には、外側バッグをなす材料と同じ状況下において可溶性（すなわち、冷水に対して可溶性）、または、内側バッグをなす材料と同じ状況下において可溶性（すなわち、雰囲気温度および生体温度において水不溶性であり、かつ、有機溶媒に対して可溶性）、のいずれかであるようなフィルム材料層を、ラミネートすることができる。ラミネートフィルム材料は、好ましくは生分解性のものとされ、好ましくは、ポリカプロラクトン、ポリビニルアルコール、および、ポリウレタン、とされる。ラミネートフィルム材料は、好ましくは、例えば適切な接着剤や熱シールを使用することによって、バッグ壁を形成している材料に対して直接的に取り付けられる。例えばフランジに対してポリカプロラクトンフィルムがラミネートされている場合には、熱シールを使用することによって、そのポリカプロラクトンフィルムを、内側バッグ材料に対して取り付けることができ、一方、接着剤を使用することによって、そのポリカプロラクトンフィルムを、外側バッグ材料に対して取り付けることがで
きる。また、例えばフランジに対してポリビニルアルコールフィルムがラミネートされている場合には、接着剤を使用することによって、そのポリビニルアルコールフィルムを、内側バッグ材料に対して取り付けることができ、一方、熱シールを使用することによって、そのポリビニルアルコールフィルムを、外側バッグ材料に対して取り付けることができる。
【００１５】
使用者の身体に対してバッグを取り付けるための手段は、代替的には、２部材型取付タイプのものとすることができる。この場合には、使用者の腹部開口の周囲に半永久的に設置されたベース部と、公知手法によってこのベース部に対して密封式に係合するフランジまたはウェハと、を備えている。
【００１６】
排液バッグは、好適には、バッグからの腸内ガスの放出を可能とするためのガスバルブを備えている。このバルブには、公知なように、臭気フィルタを付設することができる。
【００１７】
排液バッグは、望ましくは、使用時点において少なくとも使用者の身体に隣接している表面上に、例えばビスコース織布や水溶性ＰＶＡによって接着されたコットンといったようなソフト材料層（快適パネルとして公知である）を、備えている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下においては、本発明について、添付図面を参照しつつ、例示によってさらに説明する。
【００１９】
添付図面に示すように、図示されたオストミーバッグ（１０）は、外側バッグ（１２）を具備しており、この外側バッグ（１２）は、前面パネル（１４）と背面パネル（１６）とを有している。各パネル（１４，１６）は、Mono-sol M-7030 という商品名の冷水に可溶性の７５μｍ厚さのＰＶＡフィルムを有しており、このフィルムの一面には（バッグの外面をなす面には）、アルギン酸塩がコーティングされている。このコーティング膜は、以下のような２つの層を有している。
【００２０】
１）１０グラムで適用された連結用コーティング層
乾燥状態での連結用コーティング層は、以下のような重量比率でもって複数の固体成分を備えている。
４９．７％  ポリビニルアルコール
２９．０％  アルギン酸ナトリウム
２０．５％  グリセリン
０．８％  防腐剤、すなわち、２−ブロモ−２−ニトロプロパン−１，３−ジオール
【００２１】
２）５０グラムで適用された表面コーティング層
乾燥状態での表面コーティング層は、以下のような重量比率でもって複数の固体成分を備えている。
６６．０％  アルギン酸ナトリウム
３３．０％  グリセリン
１．０％  防腐剤、すなわち、２−ブロモ−２−ニトロプロパン−１，３−ジオール
【００２２】
２つのパネル（１４，１６）は、符号（１８）で示すような周縁部分における熱シールによって互いに固定されており、これにより、バッグが形成されている。前面パネル（１４）は、円形開口（２０）を備えており、この円形開口（２０）は、バッグに対しての入口を形成している。
【００２３】
バッグ（１０）は、さらに、内側バッグ（２２）を具備しており、この内側バッグ（２２）は、前面パネル（２４）と背面パネル（２６）とを有している。各パネル（２４，２６）は、CAPA FB 100 という商品名の２５μｍ厚さのポリカプロラクトンフィルムを有している。パネル（２４，２６）どうしは、符号（２８）で示すような周縁部分における熱シールによって互いに固定されており、これにより、バッグが形成されている。前面パネル（２４）は、円形開口（３０）を備えており、この円形開口（３０）は、バッグに対しての入口を形成している。
【００２４】
外側バッグの円形開口（２０）は、内側バッグの円形開口（３０）よりも、直径が大きい。これは、外側バッグをなす水溶性フィルムを、排出された生体廃棄物から、保護するためである。内側バッグと外側バッグとは、互いに直接的には、物理的に固定されていない。ポリカプロラクトン製の背当て層（図示せず）がラミネートされているような、親水コロイド材料（カルボキシメチルセルロースとポリイソブチレンとの混合物）からなるフランジまたはウェハ（３４）が、記号（ａ，ｂ）で示すような領域において、パネル（１４，２４）の外面に対して固定されている。これにより、フランジまたはウェハ（３４）は、内側バッグと外側バッグとを互いに密封式に固定するように、機能している。ポリカプロラクトン製のウェハ背当て層は、適切な接着剤を使用してパネル（１４）に対して取り付けられるとともに、熱シールを使用することによってパネル（２４）に対して取り付けられる。
【００２５】
快適パネルを構成することとなるビスコース織布材料層（図示せず）が、フランジ（３４）を囲みつつ前面パネル（１４）の外面上に、および、背面パネル（１６）の外面上に、設けられる。
【００２６】
外側バッグの背面パネル（１６）は、符号（３８）で示すような取外し可能部分を備えている。
【００２７】
バッグは、約２０５ｍｍという全体長さと、約１４５ｍｍという全体幅と、２５０ｍｌ〜３００ｍｌという最大容量と、を有している。
【００２８】
使用時には、バッグ（１０）は、腹部開口を囲むようにして使用者の腹部に対してフランジ（３４）を接着することによって、使用者の身体に対して取り付けられる。吸収されなかったあるいは排出された生体廃棄物は、開口（２０，３０）を通してバッグ（１０）内へと侵入し、内側バッグ（２２）内に収集される。
【００２９】
バッグ（１０）を廃棄する際には、バッグを、使用者の身体から取り外す。引っ張りストリップを使用することにより、あるいは、バッグの背面に対してのアクセスを可能とするような、背面パネル（１６）上に位置するようにして快適パネルに形成された大きなオーバーラップ分割部分を使用することにより、快適パネルを取り外す。パネル（１６）の取外し可能部分（３８）を、例えば引剥しタブ（図示せず）を使用した引裂といったような手法によって、取り外し、その後、適切な量（約０．５ｍｌ）のベンジルアルコールを、容器（図示せず）からの噴霧によって、内側バッグ（２２）の表面に対して吹き付ける。バッグをＷＣボウルの中に捨てる。この場合、快適パネルは、取り外されており、外側バッグは、ＷＣボウル内の水の中に溶解し始め、内側バッグは、噴霧されたベンジルアルコールの中に溶解する。これにより、バッグの内容物を、ＷＣボウル内に解放することができる。１分後の時点であるいは数分後の時点で、バッグは、十分に溶解しており、内容物と一緒に流し得る状態となっている。これにより、ＷＣに流すことにより、廃棄することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明によるオストミーバッグの一実施形態を概略的に示す断面図である。
【図２】図１のオストミーバッグを拡大して示す正面図である。
【符号の説明】
【００３１】
１０  オストミーバッグ（排液バッグ）
１２  外側バッグ
２０  円形開口（入口開口）
２２  内側バッグ
３０  円形開口（入口開口）
３４  フランジ
【図１】
2005511117.tif 000003
【図２】
2005511117.tif 000004
【国際調査報告】
2005511117.tif 000005
2005511117.tif 000006
2005511117.tif 000007
2005511117.tif 000008