(57)【要約】生物活性または骨誘導物質（１０）を活用して、骨をベースとする側方支持体は、不完全または不規則に延在する顎骨（２）の割り当てられた顎骨穴（２）に配設されたインプラント（６）用に形成される。インプラントが、軟組織およびおそらく骨膜によって、または顎骨および／またはインプラントに適用されるユニットによって、完全にまたは部分的に被覆することができるように配設される。一つもしくはそれ以上の空間がこの方法によってインプラントの側面に形成されることができる。体液は、顎骨および任意選択的に骨膜から、またはそれらを介して各空間内に浸透する。骨誘導または生物活性物質は、細胞間質分子、成長因子、および分化因子、および／または成長刺激特性等を持つペプチド等から構成され、全てＧＳＳと呼ばれ、インプラント内またはインプラントに配設される。細胞を有する体液は分泌され、前記ＧＳＳは取込みの段階中に解放され、相互作用によって前記骨をベースとする側方支持体用の新生骨を形成する。したがって、欠損のあるまたは不規則に延在する顎骨内のインプラントのためのより大きい選択の自由を、インプラントの安定性または美観を低下することなく可能にする。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
好ましくは不完全または不規則に延在する顎骨（２）の割り当てられた顎骨穴（２ｃ）に配設された少なくとも一本のインプラント（６）用に、生物活性または骨誘導物質を使用して骨をベースとする側方支持体（１８、１８’）を形成するための構成であって、前記インプラントが、顎骨の骨膜の有無に関わらずそれを軟組織によって、あるいは顎骨に適用されるユニット、例えば金属をベースとする膜または高分子の剛直な膜によって、完全にまたは部分的に被覆することができるように配設され、かつ、前記インプラントが完全にまたは部分的に被覆されたときに、軟組織およびおそらく骨膜、および／または前記ユニット、ならびに問題の顎骨の上面または側面と共に、一つまたはそれ以上の空間を形成し、細胞を含む体液が少なくとも前記顎骨から前記空間内に浸透するように適応された構成において、前記生物活性または骨誘導物質が、細胞間質分子、成長因子、および分化因子、および／または成長刺激特性等を持つペプチド等から構成され、ここでＧＳＳと呼ばれ、前記インプラント内または上に、好ましくは、初期段階で顎骨から露出した一つもしくはそれ以上の外部側面または一つもしくはそれ以上の外ねじ部に配設され、前記ＧＳＳが初期段階に続く取込みの段階で各閉鎖空間内へ通過し、前記細胞と相互作用または一体化し、こうしてインプラント用の前記骨をベースとする側方支持体を形成することを特徴とする構成。
【請求項２】
前記顎骨穴（２ｃ）およびしたがってインプラント（６）が水平面内の顎骨の実中心線に対して偏位した位置を持ち、従って前記初期段階のインプラントが、他の側面部または外ねじ部より大きい露出度を有する第一側面部または外ねじ部を有し、取込みの段階後には、骨をベースとする側方支持体が前記第一側面部または外ねじ部に増大した骨被覆度をもたらすように意図されていることを特徴とする、請求項１に記載の構成。
【請求項３】
顎骨の左右方向の広がりに沿って割り当てられた顎骨穴に配設される二本またはそれ以上のインプラントが、欠損部もしくは深さが不揃いかつ／または横方向に不規則な部分に配設されること、および取込みの段階で、前記インプラントが顎骨の欠損部または不規則部分を実質的に充填し、取込みの段階後にインプラントに実質的に同程度の陥凹が得られることを特徴とする、請求項１または２に記載の構成。
【請求項４】
顎骨が縦方向にひどく縮退している場合、全てのインプラントに、縦方向に実質的に全く同じように伸長する、骨をベースとする側方支持体を付与することを特徴とする、請求項１、２または３に記載の構成。
【請求項５】
各インプラントの他の部分（６ｂ）より露出度が大きい第一部分（６ａ）に、前記他の部分より高濃度または低濃度のＧＳＳを被覆することを特徴とする、請求項１、２、３、または４に記載の構成。
【請求項６】
ユニット（１９）は、一時的にまたは永久的に顎骨に取り付けられることができ、ユニットが一時的に取り付けられるときは初期段階および取込みの段階中に適用されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の構成。
【請求項７】
ユニットは、ユニットが適用されるときにそれぞれのインプラント（６）の側面（６ａ）または外ねじ部分の方向に向けられる、内曲り面（１９ａ）を有することを特徴とする、請求項１または６に記載の構成。
【請求項８】
ユニットが、インプラントの上面または外面（６ｄ’）の上に完全にまたは部分的に伸長する上部（１９ｂ）を有することを特徴とする、請求項１、６または７に記載の構成。
【請求項９】
顎穴（２ｃ）の壁によって被覆されたその面において、インプラントが層内またはインプラントと壁（２ｃ）との間の空隙（１５）内の体液の蓄積とともに作用することを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の構成。
【請求項１０】
初期段階で露出したインプラントの外面（６ａ）が、インプラントの周方向に見て２０〜１８０°、好ましくは３０〜１２０°の間延在することを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載の構成。
【請求項１１】
初期段階で露出したインプラントの外面が、高さ方向（Ｈ）に見て２０〜８０％、好ましくは３０〜７０％延在することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれかに記載の構成。
【請求項１２】
ユニットが、初期段階でインプラントの方向に露出したその外面（６ａ）にＧＳＳを塗布されることを特徴とする、請求項１、６、７または８に記載の構成。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生物活性物質または骨誘導物質を使用して、割り当てられた顎骨穴に配置された一本またはそれ以上のインプラントのための、骨をベースとする側方支持体を形成するための構成に関する。本発明は、顎骨の軟組織をときには別個のユニット、例えば高分子の好ましくは硬い膜と組み合わせてインプラント上に完全にまたは部分的に引き被せることができる、不完全または不規則に延在する顎骨に関連して使用することが好ましい。単数または複数のインプラントの完全または部分的な被覆位置で、後者は、骨膜（その下面）および／またはユニットの有無に関わらず、顎骨の上面または側面および軟組織と一緒に一つまたはそれ以上の空間を形成し、体液は骨膜および単数または複数の前記顎骨表面から、またはそれらを介して、前記単数または複数の空間へ流通する。
【背景技術】
【０００２】
様々な歯科用フィクスチャを支持するために顎骨穴内のインプラントを使用することはすでに公知である。顎骨の水平面で見たとき、穴／インプラントは通常中心線付近に配置される。顎骨の欠損部または不規則部分では、インプラントが、割り当てられた顎骨穴内で安定した骨または安定した骨形成によって取り囲まれる位置を与えられるように、インプラントを横方向にまたは顎骨の弧に沿って偏位させなければならない。また、顎骨の弧に沿って二本またはそれ以上のインプラントを挿入し、インプラントをブリッジ構造体または類似物用の支持体として使用することも公知である。インプラントが顎骨穴にねじ込まれたときにインプラントの周囲に骨量を形成する目的で、骨代替物を一般的に使用することもすでに公知である。示すことのできる骨代替物の例として、自己骨、同種異系の骨、異種移植片、および／または合成品がある。
【０００３】
以前に本願と同一出願人および同一発明者によって出願された特許出願ＳＥ９９０１９７２−１およびＳＥ９９０１９７３−９には、インプラントの例えば外部多孔質酸化物層を持つ外面、または多孔質酸化物層を設けることができる外ねじに骨誘導物質が適用され、インプラントはセルフタッピングとすることができ、あるいはねじ穴内にねじ込まれることが提示されている。生物活性物質または骨誘導物質は一層またはそれ以上の層に適用することができ、解放された物質は、層内または顎骨とインプラントとの間の狭い空隙に発生する体液と協働することができる。また、とりわけ、本特許出願の発明者によって発表された、「Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ  ｏｆ  ａ  Ｎｅｗ  Ｐｏｒｏｕｓ  Ｏｘｉｄｅ  Ｓｕｒｆａｃｅ  ｏｎ  Ｔｉｔａｎｉｕｍ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ，Ｖｏｌｕｍｅ  １：Ｔｈｅ  Ｏｘｉｄｉｚｅｄ  Ｔｉｔａｎｉｕｍ  Ｓｕｒｆａｃｅ，Ａｐｐｌｉｅｄ  Ｏｓｓｅｏｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ」と題する論文を参照することもできる。また、顎骨穴の直径を顎骨の質の関数としてインプラントの直径に適応させることも公知である。また、インプラントに関連して、インプラントの位置変化および傾斜を補償するように意図された傾斜スペーサを使用することも公知である。インプラントはチタンまたは別の生体適合性材料から構成することができる。
【０００４】
インプラントを顎骨の弧に関連してより理想的に配置することを可能にする骨構造を形成することができ、したがって、最初は穴の壁によって囲まれず、あるいは比較的大きい露出度を有する顎骨の前記欠損部または不規則部分に、インプラントの適用を可能にすることができるようにする必要がある。初期段階で他の表面または外ねじ部より、周方向および／または長手方向に大きく露出した特定の表面または外ねじ部に、インプラント位置を適応させることができる必要がある。理想的な適用にもかかわらず、インプラントの安定性は、インプラントが顎骨穴の壁によって完全に囲まれる位置に横方向に偏位するかまたは長手方向に偏位した場合に匹敵しなければならない。
【発明の開示】
【０００５】
本発明の目的は、とりわけこれらの問題を解決し、プラントの外見の観点から、インプラント構造体が横方向および／または長手方向に偏位した場合に比較して、かなりの改善を可能にするインプラント構造体を実現することである。
【０００６】
また、軟組織およびおそらく骨膜、顎骨、およびインプラントによって形成される空間が、例えば取込みプロセス中の応力のために崩壊して、軟組織で満たされる状況を防止することも必要である。場合によっては、インプラントと顎骨穴の壁との間の狭い空隙に関連して、骨誘導物質の過大な投与量を防止することが重要である。そのような高い投与量は、初期段階で、新しい骨形成のプロセスを妨げる効果を持つことがある。また、成長のために使用される空間の幾何学的形状を活用して、新しい骨形成を刺激することができることも重要である。したがって、顎骨およびユニットの空間は、効果的な新しい骨形成を可能にする幾何学形状を選択することができなければならない。本発明はこれらの問題も解決する。
【０００７】
外科医および他の治療者は、取り込まれるインプラントの安定性を低下することなく、以前より顎骨の状態に依存せず、インプラントの配置においてより大きい選択の自由を持つ必要がある。本発明はこの問題も解決する。
【０００８】
本発明に係る構成を特徴付けるものと基本的にみなすことができる特長は、生物活性物質または骨誘導物質が、インプラントに、好ましくは、初期段階では顎骨から露出する一つまたはそれ以上の外部側面または一つまたはそれ以上の外ねじ部に配設される、単数または複数の成長刺激物質（ここではＧＳＳと呼ぶ）から構成されることである。前記ＧＳＳは、初期段階に続く取込みの段階で各々の閉鎖空間内に送られ、上述した細胞、例えば幹細胞と相互作用し、こうしてインプラント用の骨をベースとする側方支持体が形成される。  様々な種類のＧＳＳを使用することができ、挙げることができるＧＳＳの例としてマトリックスタンパク質、成長因子、および分化因子、および／または成長刺激特性を持つペプチドがある。
【０００９】
一実施形態では、本発明は、顎骨の想像水平面で位置が水平面内の顎骨の中心線に対して偏位しているので、前記初期段階でインプラントの第一側面部または外ねじ部の露出度が他の側面部または外ねじ部より大きいインプラントに使用される。骨をベースとする新生は、取込みの段階で、第一側面部または外ねじ部に増大した骨被覆度をもたらすことを意図している。一実施形態では、二本またはそれ以上のインプラントを顎骨の左右方向の広がりに沿って割り当てられた顎骨穴に配設することができる。この場合、前記インプラントは、欠損部もしくは深さが不揃いかつ／または横方向に不規則な部分に配設される。取込みの段階で、顎骨の欠損部または不規則部分は実質的に充填され、取込みの段階が完了した後、インプラントはその周囲が全て実質的に同程度の骨被覆度を与えられる。縦方向にひどく縮退した顎骨の場合、一実施形態では全てのインプラントに、高さ方向に実質的に全く同じように伸長する、骨をベースとする側方支持体を与えることができる。
【００１０】
一実施形態では、各インプラントの第一部分は、インプラントの他の部分より大きい露出度を持つ。前記第一部分はこの場合、他の部分より多くのＧＳＳを塗布される。例えば剛直膜および／または高分子膜から形成された上述のユニットを一時的に使用することができ、あるいは固定装置に永久的に含めることができる。ユニットは、少なくとも初期段階および取込みの段階中に、例えばねじによって顎骨および／またはインプラントに取り付けることができる。ユニットは、ユニットが適用位置にあるときにそれぞれのインプラントの側面または外ねじの方向に向けられる、内曲り面を有する。ユニットは、インプラントの上面または外面の上に完全にまたは部分的に伸長する上部を持つように設計することができる。初期段階で露出したそれぞれの外面または外ねじは、インプラントの周方向に見て２０〜１８０°、好ましくは３０〜１２０°の間延在する。初期段階で露出した前記外面は、インプラントの高さ方向に沿って２０〜８０％、好ましくは３０〜７０％延在することもできる。
【００１１】
さらなる実施形態は、特許請求の範囲の従属請求項に記載する。
【００１２】
上で提示したものによって、欠損のあるまたは不規則な顎骨に、インプラントの安定性を低下することなく、特に外見の観点から最適なインプラント位置を達成することが可能である。インプラントには公知のよく確立された材料、例えばチタン、セラミック等を使用することができる。本発明は一本またはそれ以上のインプラントに機能し、数本のインプラントの場合、これらは欠損のあるまたは不規則な顎骨の横方向の広がりに沿って、次々に配設することができる。本発明は、初期段階で露出の程度がより大きいか、より小さい部分に対して機能する。別個のユニットまたは剛直膜および／または高分子膜を使用して、ＧＳＳによって象牙質の新生が行われる実際の空間を確保することができる。ユニット／膜は一時的に、または連続／永久フィクスチャとして使用することができる。ユニット／膜は、ねじによって、アームまたは構造部等に固定することができ、チタン、プラスチック等から形成することができる。
【００１３】
本発明に特徴的な特長を有する構成の現在提案する実施形態について、添付の図面を参照しながら以下で説明する。
図１は、欠損部または不規則部分を持ち、インプラントが固定される下顎を横断面図で示す。前記図は、先行技術で示されたインプラントのための位置をも示す。
図２は、新生骨によって形成される側方支持体用の空間がインプラントの固定に含まれる、顎骨穴（上顎）に嵌め込まれたインプラントを縦断面図で示す。
図３は、図２の欠損部または不規則部分とは異なる欠損部または不規則部分を有する下顎に嵌め込まれたインプラントを縦断面図で示す。
図４は、象牙質に適用されるユニット、例えばチタンまたはプラスチック等から作られた膜の使用を横断面図で示す。
図５は、ユニットの広がりを側面図で示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１には、下顎骨が１で図式的に示されている。下顎骨自体は２で示され、顎骨の軟組織は下にある骨膜と共に３で示される。一般的に言うと、骨膜は完全にまたは部分的に存在しないことがあるが、ここでは、特に指摘しないが、存在すると仮定する。左右方向の顎骨の弧状の広がりは４で示される。顎骨には、５で示される欠損部または不規則部分がある。顎骨の顎骨穴にインプラントを最適に嵌め込む場合、外見の観点、設置の観点等から、不規則部分または欠損部５にインプラントを配置する必要がある。従前より公知の技術では、配置のこの自由は不可能であり、欠損部または不規則部分に対して偏位した位置であって、インプラントおよび顎骨穴のために多くの骨量が利用可能な位置に、インプラントを嵌め込む必要があった。代替的に、インプラントの周囲の空間に様々な種類の骨代替物を充填する必要があった。図１では、インプラント６は欠損部または不規則部分５に最適に嵌められている。前記の従前の横方向に偏位した位置は７および８で示されており、部分的に示される顎骨穴２ａおよびその中に配設されるインプラント７に十分な骨量が存在するために、インプラント位置７はインプラント位置６に対し距離Ａだけ偏位しなければならないことが分かる。位置８および顎骨穴２ｂへの代替的偏位では、インプラント６を距離Ｂだけ偏位しなければならない。そのような偏位は外観の観点からインプラントフィクスチャに影響を及ぼすおそれがあり、かつ実際の歯科用フィクスチャには対策が必要になるかもしれず、それはスペーサスリーブ、ブリッジ構造体等を含むことができることは理解されるであろう。喪失歯以外では無傷の歯列で喪失歯を修復する場合に、顎骨の喪失歯の場所に欠損または不規則性が存在すると、喪失歯用のインプラントを適用するときに、問題が生じるかもしれないことも理解されるであろう。
【００１５】
本発明では、インプラント６は欠損部または不規則部分５に配置され、したがって位置７および８は使用されない。本発明では、スペーサ９は露出した側部表面６ａに形成される。露出側部表面の角度は、図１ではαで示される。好適な実施形態では、前記角度の大きさは、周方向に見て（つまり図１の平面内で）２０〜１８０°の間の値、好ましくは３０〜１２０°の範囲の値を取ることができる。インプラントにはＧＳＳの層１０、１１が設けられる。好適な実施形態では、露出側部表面または外ねじ部６ａ上の層のＧＳＳの濃度は、顎骨２に向けられた層１１より大きい。したがって、インプラントが顎骨／顎骨穴２ｃの定位置にねじ込まれるか固定されたときに、インプラントの予め定められた角度位置に対処することが可能である。分かり易くするために、前記層１０、１１のＧＳＳの濃度は、図１では比例しない厚さによって象徴されている。図１による例示的実施形態では、軟組織および骨膜部３ａは、顎骨２に関連して露出した表面６ａを横切って描かれている。体液は空間９にそれ自体公知の方法で蓄積し、この体液は身体組織、顎骨２、ならびに軟組織および骨膜３、３ａから、またはそれらを介して分泌される。同様の公知の方法で、この体液は細胞を含み、ここで特に骨膜が大量の幹細胞を供給する事実に言及することができる。前記体液は、図１では矢印１２および１３で表されている。前記体液はインプラントの表面６ａから前記ＧＳＳを解放し、前記分泌および解放を通して、空間９における骨の新生のためのプロセスまたは相互作用が開始される。したがって、インプラント６の取込みの段階中に、側方支持体が空間９に形成され、この側方支持体は新生骨から構成され、インプラントの位置７および８に比較して緻密骨量に相当する形質を側方支持体に与える。欠損部または不規則部分５は新生骨の形成によって充填される。ＧＳＳの解放のプロセスは、図では矢印１４によって表される。インプラントの非露出部分６ｂでは、骨の新生のプロセスは、インプラントの側部表面６ｂと穴２ｃの壁との間の空隙１５に対応する仕方で行われる。この場合、顎骨から形成される体液は１６で示され、表面６ｂにおけるＧＳＳの解放は矢印１７で示される。象牙質２におけるＧＳＳの過剰反応は、場合によっては骨形成の縮退プロセスに関係することがあるので、層１１に、このような結果を招く投与量を与えてはならない。インプラントは、同一出願人および発明者による前記特許出願に従って使用することができる。したがって、問題の外面、例えば螺刻された外面には、ＧＳＳが貯蔵される微細孔を有する酸化物層を配設することができる。一実施形態では、ＧＳＳは、燐酸カルシウムを含む物質と組み合わせて使用することができる。一実施形態では、それ自体公知であり市販されている骨代替物を、前記ＧＳＳと組み合わせて使用することができる。これに関連して、自己骨、同種異系の骨、異種移植片、および／または合成材料もしくは物質に言及することができる。
【００１６】
図２では、対応する部品および矢印は同一参照番号で示されている。露出部６ａの高さはＨで示され、インプラントの内側部分は顎骨２によって取り囲まれる。顎骨によって取り囲まれたインプラントの部分はＨ’によって示されている。Ｈの値は、図２でＨ’’によって表されたインプラントの全高の２０〜８０％とすることができる。３０〜７０％の範囲の値が好ましい。インプラントは、それ自体公知の方法でねじ６ｃを設けることができる。
【００１７】
図３は、下顎骨に配設されたインプラント６ａ’を示す。図１および図２に対応する図３の部分は、図３で、プライム記号を加えた同じ参照番号によって示されている。図３から分かるように、欠損部または不規則部は、図２による場合とは異なるインプラントの外面または外ねじ部を露出させる別の経路を有する。この場合、おそらく骨膜と一緒に軟組織３ａ’もインプラント６ａ’の上部６ｄを横切って描かれている。解放および分泌機能は上述したものと同じである。
【００１８】
図４および５では、一時的または永久ユニット１９を使用して、空間９’’を形成することができる。場合によっては、ユニットは、ねじ２０および２１または他の固定手段によって、顎骨２’に固定することができる。ユニットはポリマまたは金属をベースにする剛直膜から構成することができ、インプラントと同様に、チタンから形成することができ、一実施形態では、弧状または半円状内面１９ａを有する。前記内面には前記物質ＧＳＳを施すことができる。ＧＳＳの解放機能は、上記に準じて前記体液分泌１６’’と協働して行うことができる。ユニット１９からの分泌の機能は、図４では２３によって表される。ユニット１９は、インプラントを横切って、つまりインプラントの頂面を跨いで延在することができる上部１９ｂを設けることができる。上部１９ｂもまた、その頂面にＧＳＳの層を設けることができる。弧状の形状１９ａは成長機能に有利であり、表面１９ａと一致する凸面の場合には特に有利である。ＧＳＳ２２の塗布は、空間９、９’に関連して上述したものに従って骨代替物と組み合わせることもできる。
【００１９】
弧線４は理想的な弧線を構成し、欠損部または不規則部分のある顎骨に屈曲して延びる実中線は詳細には示されない。この中心線は水平面内の実中心と呼ばれる。インプラントの上面または外面は図３では６ｄ’によって示される。
【００２０】
本発明は、例として上に示した実施形態に限定されず、むしろ、特許請求の範囲の記載および発明の概念の範囲内で変形することができる。
【００２１】
本書では、本特許出願と同日に同一出願人および発明者によってスウェーデン特許庁に出願した特許出願を参考にすることができる。前記出願は以下の名称を有する。
ａ）「骨誘導物質または生物活性物質を使用して骨を誘導しかつ／または顎骨におけるインプラントの安定性を高めるための構成、およびこの目的に意図されたインプラント」
ｂ）「成長刺激物質を含有するインプラント用の構成、および一つのそのようなインプラント」
ｃ）「成長刺激物質を施された二本またはそれ以上のインプラントの構成」
ｄ）「インプラントの応力耐性を高めるための構成、および一つのそのようなインプラント」
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】欠損部または不規則部分を持ち、インプラントが固定される下顎を横断面図で示す。
【図２】新生骨によって形成される側方支持体用の空間がインプラントの固定に含まれる、顎骨穴（上顎）に嵌め込まれたインプラントを縦断面図で示す。
【図３】図２の欠損部または不規則部分とは異なる欠損部または不規則部分を有する下顎に嵌め込まれたインプラントを縦断面図で示す。
【図４】象牙質に適用されるユニット、例えばチタンまたはプラスチック等から作られた膜の使用を横断面図で示す。
【図５】ユニットの広がりを側面図で示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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2005533598.tif 000009