(57)【要約】乳酸分解を加速するための有機酸塩の使用について記載する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
乳酸分解を加速するための有機酸塩の使用。
【請求項２】
持久力および効率を改善するための有機酸塩の使用。
【請求項３】
無酸素性作業閾値成績を高めるための有機酸塩の使用。
【請求項４】
疲労の症状を予防する、または遅らせるための有機酸塩の使用。
【請求項５】
スポーツ飲料用の塩基としての有機酸塩の使用。
【請求項６】
有機酸塩は、Ｃ1〜Ｃ6基体を有する１種または複数の有機酸の塩から選択されることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の使用。
【請求項７】
有機酸塩は、炭酸塩、炭酸水素塩、クエン酸塩、クエン酸水素塩、酢酸塩、グルコン酸塩、酒石酸塩またはこれらの塩の混合物から選択されることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の使用。
【請求項８】
有機酸塩は、Ｎａ、Ｋ、ＮＨ4、ＣａまたはＭｇ塩であることを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の使用。
【請求項９】
前記塩は、炭酸塩または炭酸水素塩であることを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１０】
前記塩は、クエン酸塩、クエン酸水素塩または他のＣ2〜Ｃ6酸の塩であることを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１１】
有機酸塩、ビタミンＢ群、ビタミンＣ、鉄、クロム、セレン、亜鉛、マンガンおよび銅を含む塩基含有微量栄養素混合物であって、水溶液中で７６０ｋＰａ以下の浸透圧を有する微量栄養素混合物。
【請求項１２】
水溶液中で７００ｋＰａ以下、好ましくは６５０ｋＰａ以下の浸透圧を有することを特徴とする請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
水溶液中で７．５以上、好ましくは８．０以上、特に８．５以上のｐＨを有することを特徴とする請求項１１または１２に記載の組成物。
【請求項１４】
ビタミンＥ、プロビタミンＡ、モリブデン、マグネシウム、塩化物、ナトリウム、カルシウム、カリウム、リン酸塩またはそれらの混合物をさらに含むことを特徴とする請求項１１から１３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
乾燥組成物の総重量に対して３０％未満、特に２０％未満の量で炭水化物を含むことを特徴とする請求項１１から１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
実質的に脂肪を含まないことを特徴とする請求項１１から１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
実質的にタンパク質を含まないことを特徴とする請求項１１から１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
ビタミンＢ群は、ビタミンＢ１、Ｂ２、Ｂ６、Ｂ１２、ビオチン、葉酸、パントテン酸、ナイアシンおよびそれらの混合物から選択されることを特徴とする請求項１１から１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
独立して、各々について乾燥組成物の総重量に対し、0.2〜20％、好ましくは１〜10％、特に２〜７％の量の有機酸の塩；0.0001〜２％、好ましくは0.001〜１％、特に0.01〜0.5％の量のビタミンＢ群；0.001〜５％、好ましくは0.01〜２％、特に0.1〜１％の量のビタミンＣ；0.0001〜0.5％、好ましくは0.001〜0.2％、特に0.01〜0.1％の量の鉄；0.000001〜0.01％、好ましくは0.00001〜0.001％、特に0.0001〜0.001％の量のクロム；0.000001〜0.01％、好ましくは0.00001〜0.001％、特に0.0001〜0.001％の量のセレン；0.0001〜0.5％、好ましくは0.001〜0.2％、特に0.01〜0.1％の量の亜鉛；0.00001〜0.1％、好ましくは0.0001〜0.01％、特に0.001〜0.01％の量のマンガン；および0.00001〜0.1％、好ましくは0.0001〜0.01％、特に0.001〜0.01％の量の銅を含むことを特徴とする請求項１１から１８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
野菜抽出物、特にニンジンパウダー、フルーツパウダー、特にオレンジパウダー、有機酸、特にクエン酸、着色剤、特にベータ−カロテンおよびアントシアン、甘味剤、特にアスパルテーム、またはそれらの混合物をさらに含むことを特徴とする請求項１１から１９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
水溶液中に存在することを特徴とする請求項１１から２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
乾燥した保存に安定な形で存在することを特徴とする請求項１１から２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
剤形、好ましくは１日量剤形または単回剤形で存在することを特徴とする請求項１１から２２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
シアノコバラミン、亜セレン酸ナトリウム、モリブデン酸ナトリウム、塩化クロム(III）６水和物、リボフラビン、アノイリン−ＨＣｌ、ピリドキシン−ＨＣｌ、パントテン酸カルシウム、ｄｌ−アルファ−トコフェロール、グルコン酸銅、グルコン酸マンガン、グルコン酸亜鉛、グルコン酸鉄、アスコルビン酸ナトリウムまたはそれらの混合物を含むことを特徴とする請求項１１から２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
クエン酸、オレンジフルーツパウダー、ニンジン抽出物、グリセロリン酸カルシウム、グリセロリン酸マグネシウム、塩化ナトリウム、甘味剤、特にアスパルテーム、またはそれらの混合物を含むことを特徴とする請求項１１から２４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２６】
水２５０ｍｌ当たり０．５〜２００ｇ、特に２〜７０ｇ、特に５〜２０ｇの濃度の水溶液として存在することを特徴とする請求項１１から２５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２７】
炭酸水素ナトリウム、アンモニウム、カリウムまたはそれらの混合物を含むことを特徴とする請求項１１から２６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２８】
亜セレン酸塩またはセレン酸塩の形でセレンを含むことを特徴とする請求項１１から２７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２９】
グルコン酸塩の形で金属を含むことを特徴とする請求項１１から２８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３０】
ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウムの炭酸または重炭酸塩、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウムの有機酸塩、特にクエン酸塩、クエン酸一および水素塩、酒石酸塩、グルコン酸塩ならびに他の有機塩、またはそれらの混合物を含むことを特徴とする請求項１１から２９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３１】
乳酸分解を加速するための請求項１１から３０のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【請求項３２】
持久力および効率を改善するための請求項１１から３０のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【請求項３３】
無酸素性作業閾値成績を高めるための請求項１１から３０のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【請求項３４】
疲労の症状を予防する、または遅らせるための請求項１１から３０のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【請求項３５】
運動選手および運動選手でない者にとって、成績向上性で成績持続性の飲料の基材としての請求項１１から３０のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、塩基含有微量栄養素混合物に関する。
【０００２】
完全なトレーニングおよび正しい心的態度に加えて、選択的スポーツ栄養は、最適な身体適応度を提供するための柱の一つと考えられている。しかしながら、最適な効率を提供するための必須条件の一つとして選択的スポーツ栄養が常に過小評価されてきたことは確かである。
【０００３】
微量栄養素の供給不足と効率低下との関係が証明されたため、急激かつ長期にわたる過度の肉体的負荷中に運動選手へ微量栄養素を供給することおよび微量栄養素の代謝を評価することは益々重要になってきた。
【０００４】
肉体労働中、特に長時間の運動時間中に必要とされるエネルギーの大部分が栄養素の好気的酸化により得られる。好気的酸化によって瞬間的エネルギー需要を満たせない場合、エネルギーを利用可能にする第二の選択肢、すなわち嫌気性酸化が次に起こる。好気性酸化によるエネルギーの供給能力は、とりわけ、
・標的細胞に対する酸素利用能、
・酸化中に個々の反応を触媒する様々な酵素系の能力、
・細胞間および体液性の緩衝能力値
により制限される。
【０００５】
嫌気性エネルギー供給(嫌気的解糖)の重要な要素は、乳酸の形成である。一定の負荷強度まで、身体中の乳酸の分解はその産生よりも速く起きる。産生される乳酸が身体によって丁度分解される場合、「無酸素性作業閾値」と呼ばれる。しかしながら、この閾値を超えた場合、身体は、もはや産生される乳酸を充分な速さで除去することができない。したがって、筋肉中および血液中の乳酸数値が著しく増加する。筋肉細胞内に蓄積する乳酸は細胞内ｐＨを変化させ、酵素活性を制限する。生成されるＨ+イオンの大部分は重炭酸塩によって緩衝されるが、乳酸は、とりわけ血液中に比較的速やかに放出され、筋肉は疲れ切って、生物体の活動を抑制または完全に停止させてしまう。
【０００６】
安静時、乳酸値は血液１l当たり約0.5〜1mmolとなる。最大の肉体的負荷の下で、この値は20〜30mmol／lまで上昇することがある。無酸素性作業閾値(AT)では、乳酸値は血液１l当たり約５mmolである。
【０００７】
激しい活動の後、蓄積した乳酸の除去は、グリコーゲンへの再構築または好気的代謝におけるエネルギー回収を伴うさらに先のプロセシングによって細胞内で部分的に起きる。乳酸は、心筋による酸化的燃焼ならびに肝臓、腎臓および弛緩した筋肉による取り込みにより血液から除去される。血液からの除去速度は、＞５mmol／lの乳酸濃度で0.5mmol／分である。乳酸産生と関連して、血液および筋肉の緩衝能力も関係する。血液中に侵入する乳酸は、重炭酸塩緩衝系によって主に緩衝される。
【０００８】
従来技術においてこれまで手に入れることができる等張性または低張性スポーツ飲料は、もっぱら水、炭水化物または電解質を供給することを目的としている。しかしながら、このような手段では、好気的エネルギーポテンシャルを改善するための無酸素性作業閾値成績(performance)および緩衝能力の選択的影響を及ぼすことはできない。
【０００９】
したがって、本発明の目的は、好気的エネルギーポテンシャルを改善すること、およびそのような好気的エネルギーポテンシャルの改善が得られる組成物を提供することである。
【００１０】
本発明によれば、この目的は、有機酸塩を用いて乳酸分解を加速することによって達成される。さらに、本発明は、持久力および効率を改善するためのこのような有機酸塩の使用を企図している。本発明によれば、有機酸塩を用いて無酸素性作業閾値成績を高め得ることも分かった。本発明によれば、疲労の症状を予防する、または遅らせるためにも有機酸塩が用いられる。したがって、このような有機酸の塩は、特にスポーツ飲料用の塩基として使用するのに十分適している。
【００１１】
本発明によれば、好ましい有機酸塩は、特に、炭酸塩、炭酸水素塩、クエン酸塩、クエン酸水素塩、酢酸塩、グルコン酸塩または酒石酸塩などのＣ1〜Ｃ6基体(base body)を有する有機酸の塩、特に、炭酸塩または炭酸水素塩およびクエン酸塩、クエン酸水素塩または他のＣ2〜Ｃ6酸の塩である。本発明による塩は、単独または２個以上のこのような塩の組合せとして使用することができる。
【００１２】
有機酸のＮａ、Ｋ、ＮＨ4、ＣａまたはＭｇ塩を使用することが好ましい。
【００１３】
別の態様によれば、本発明は、溶けた有機酸塩、ビタミンＢ群、ビタミンＣ、鉄、クロム、セレン、亜鉛、マンガンおよび銅を含有する塩基含有微量栄養素混合物に関し、前記微量栄養素混合物は、水溶液として760kPa以下、好ましくは750kPa以下の浸透圧を有する。有機酸の塩は、単一の塩種または様々な塩の混合物から選択することができる。本発明の組成物は、好ましい塩として前述の１個または複数の塩を含有することが好ましい。本発明によるこの組成物が、例えばスポーツ飲料などの本発明の使用に適した特別な塩基であるのは、本発明の目的すべてを特に有利に満たすからである。
【００１４】
驚いたことに、本発明によるこのような使用、特に本発明による製剤は、
・選択的肉体トレーニングを介して標的細胞に対する酸素利用能を高めること、
・選択的微量栄養素摂取を介して酸化還元酵素の能力を最適化すること、および
・選択的アルカリ電解質供給を介して細胞間および体液性緩衝能力を増強すること
によって好気的エネルギーポテンシャルを著しく改善できることが判明した。
【００１５】
今や、選択的に選ばれた成分のお陰で、本発明による使用は、これらの効果すべてを及ぼすことができる。
【００１６】
有機酸塩、特に炭酸水素塩の他に、ビタミンおよび微量元素も、嫌気的エネルギー供給およびそれによる個別の無酸素性作業閾値成績(IAT、ワット単位で測定される)の上昇という理由で、運動中などに蓄積する乳酸を中和するための酵素活性化因子として好都合であることが分かった。たとえ、呼吸鎖の酵素系が最大の変換速度または能力に達した場合でも、嫌気的酸化を介するエネルギーの生成は、必要なエネルギー量の増加を細胞に提供する代替手段である。
【００１７】
最後に、嫌気的酸化オプションを介し、細胞をエネルギー需要の上昇に対処させるのは、好気的エネルギー供給を限定する因子として見なされるべきミトコンドリア内にある酸素ばかりでなく、ピルビン酸塩をさらにプロセシングして好気的にエネルギーを提供するための酵素系の能力枯渇である。その結果は、乳酸産生の増加である。
【００１８】
本発明による製剤に混合されたビタミンおよび微量元素は、酵素系の能力を高め、細胞内の酸素利用能を改善する。このような状況で特に関連あるのは、微量元素の鉄、クロム、セレン、亜鉛、マンガンおよび銅ならびにビタミンＢ群およびビタミンＣである。
【００１９】
微量元素は、酵素または他の活性物質の成分である。したがって、それらは、様々な代謝領域で調節的に介入する。鉄、亜鉛、クロムおよびセレンは、スポーツ医学の側面から特に重要である。
【００２０】
特に、酸素伝達活性基(ヘモグロビン、ミオグロビン、チトクロム)の成分であることから、鉄は様々な代謝機能を果たしている。運動選手には十分な鉄の供給が特に重要であるが、それは血液中の酸素輸送需要の増加および生物体により生成される大量の血液のためである。鉄供給が不足した場合、十分な量の赤血球が生成されず血液の酸素輸送能は制限される。最適でない鉄供給による不十分な酸素供給の予後には、消耗、疲労、集中力欠如、筋肉の早期酸過剰、不眠症および循環器系障害が含まれる。製剤中の鉄とビタミンＣの組合せは、鉄吸収を高める(ビタミンＣは吸収促進剤と考えられる)。
【００２１】
亜鉛は、必須微量元素であり、中間代謝の約100種の酵素の成分および活性化因子である。カルボアンヒドラーゼ(Carboanhydrase)の成分であるため、亜鉛は、酸結合重炭酸塩の再吸収を支え、酸塩基平衡の調節に都合良く寄与している。
【００２２】
クロムは、炭水化物代謝の必須元素である。ビタミンＢ群は、タンパク質、脂肪および炭水化物代謝における必須補助因子である。
【００２３】
従来技術による等張性または低張性飲料は、もっぱら水分補給に役立つが、本発明による製剤、および本発明による使用は、その水分補給効果の他に、乳酸の急増を遅らせ、IATを改善する。肉体的ストレス下の乳酸は主要な成績制限因子を構成しているため、実際問題として、IATの改善は、余暇および本格的な運動選手ばかりでなく運動選手でない者にとっても好気的効率の最適化を意味し、これは酸化還元酵素系(微量栄養素による)の最適化およびアルカリ電解質による緩衝能力の増強によっている。
【００２４】
対照的に、水分補給飲料、すなわち従来技術による等張性および低張性の渇きをいやす飲み物は、とりわけ炭水化物および電解質添加の効果に関心がある。しかしながら、本発明による製剤は、細胞の酵素活性の増加とそれによる好気的代謝の利用改善が乳酸急増の遅延および軽減をもたらすという意味において最適なスポーツ飲料としての要求を満たしている。
【００２５】
水溶液としての本発明による微量栄養素混合物は、700kPa以下の浸透圧を有することが好ましく、好ましくは650kPa以下であることから、生理食塩水の値である799.5kPA、または37℃における血液の値である763kPAをはっきりと下回っている。
【００２６】
水溶液としての本発明による微量栄養素混合物は、7.5以上のｐＨを有することが好ましく、より好ましくは8.0以上であり、特に8.5以上である。本発明による微量栄養素混合物は、in vivoにおいて塩基結合性であることが好ましい。このことは、塩基性炭酸水素塩および炭酸塩電解質ばかりでなく、他の有機酸塩(例えば、グルコン酸塩、クエン酸塩、クエン酸水素塩など)によって確保することができる。
【００２７】
本発明に従って提供される成分の他に、本製剤には、他の成分、特にビタミンおよび微量元素(酵素活性化因子として)を提供することができる。したがって、本発明による組成物は、ビタミンＥ、プロビタミンＡ、モリブデン、マグネシウム、塩化物、ナトリウム、カルシウム、カリウム、リン酸塩またはこれらの物質の混合物をさらに含有していることが好ましい。
【００２８】
すでに指摘したように、本発明による製剤は、主に水、電解質および炭水化物の供給に基づいて市場に出ている従来の等張性飲料とは異なっている。対照的に、本発明による製剤は、乾燥組成物の総重量に対して30％未満、特に20％未満という低い炭水化物含量を有することが好ましい。
【００２９】
さらに、本組成物は、脂肪を実質的に含まず、すなわち脂肪含量は１％以下、好ましくは0.5％以下である。同様に、実質的にタンパク質を含まず、例えば、２％以下、特に１％以下のタンパク質含量を有する組成物が好ましい。
【００３０】
あるいは、本発明による組成物の変異体は、高度な不飽和脂肪酸(例えば、天然の植物油由来)を含んでいてもよい。
【００３１】
ビタミンＢ群は、Ｂ１、Ｂ２、Ｂ６、Ｂ12、ビオチン、葉酸、パントテン酸、ナイアシンおよびそれらの混合物から選択することが好ましい。
【００３２】
本発明の成分は、身体に容易に摂取／吸収ができる形で提供できることが好ましい。これまでに優れた生理的吸収能力が証明された本発明による塩形態の成分が特に好ましい。したがって、陰イオン性／陽イオン性塩形態、エステル体、塩酸塩または水和塩もしくは同様の類似体は各々、個々の成分の役割として好ましい。
【００３３】
個々の成分の相対的な量的比率に関して本発明による組成物の好ましい実施形態によれば、組成物は独立して、各々について乾燥組成物の総重量に対し、0.2〜20％、好ましくは１〜10％、特に２〜７％の量の有機酸の塩；0.0001〜２％、好ましくは0.001〜１％、特に0.01〜0.5％の量のビタミンＢ群；0.001〜５％、好ましくは0.01〜２％、特に0.1〜１％の量のビタミンＣ；0.0001〜0.5％、好ましくは0.001〜0.2％、特に0.01〜0.1％の量の鉄；0.000001〜0.01％、好ましくは0.00001〜0.001％、特に0.0001〜0.001％の量のクロム；0.000001〜0.01％、好ましくは0.00001〜0.001％、特に0.0001〜0.001％の量のセレン；0.0001〜0.5％、好ましくは0.001〜0.2％、特に0.01〜0.1％の量の亜鉛；0.00001〜0.1％、好ましくは0.0001〜0.01％、特に0.001〜0.01％の量のマンガン；および0.00001〜0.1％、好ましくは0.0001〜0.01％、特に0.001〜0.01％の量の銅を含む。
【００３４】
すでに述べたように、個々の成分について示される値は、独立していると見なされる。しかしながら、本発明による組成物の好ましい実施形態は、上記に示される相対量のすべてが、示される割合で含まれている組成物に関する。
【００３５】
さらに、本発明による組成物は、ニンジンおよび他の野菜抽出物、オレンジおよび他のフルーツパウダー、クエン酸および他の有機酸、ベータ−カロテン、アントシアンおよび他の着色剤ならびにアスパルテームおよび他の甘味剤を含むことが好ましい。
【００３６】
本発明による組成物は、水溶液として投与することが好ましく、したがって、この形態でスポーツ飲料として容易に利用できるようにすることができる。
【００３７】
保存および販売のための期間には、乾燥した保存に安定な形態で利用できるようにすることが好ましい。直ちに、例えばスポーツ飲料として使用するには液体の形態が好ましいが、製造および販売プロセスという面においては乾燥組成物が好ましい。
【００３８】
本発明による組成物は、剤形で存在するか剤形で販売されることが好ましく、例えば、１日２回から５回、特に３回摂取される１日量剤形または単回剤形であることが好ましい。これらの剤形は液体の剤形としてすでに提供することができるが、乾燥した保存に安定な形で濃縮物を提供することが好ましい。
【００３９】
本発明による組成物は、シアノコバラミン、亜セレン酸ナトリウム、モリブデン酸ナトリウム、塩化クロム(III)６水和物、リボフラビン、アノイリン−HCl、ピリドキシン−HCl、パントテン酸カルシウム、dl−アルファ−トコフェロール、グルコン酸銅、グルコン酸マンガン、グルコン酸亜鉛、グルコン酸鉄、アスコルビン酸ナトリウムまたはそれらの混合物を含むことが好ましい。本発明によるこれらの特別な形の成分は、本発明による組成物の効率的摂取に特に適していることが判明した。
【００４０】
さらに、本発明による組成物は、クエン酸および他の酸性化剤、オレンジフルーツパウダーならびに他のフルーツ抽出物および香料、ニンジン抽出物ならびに他のフルーツおよび野菜抽出物、グリセロリン酸カルシウム、グリセロリン酸マグネシウム、塩化ナトリウム、甘味剤、特にアスパルテームなど、またはこれらの成分の混合物を含むことが好ましい。
【００４１】
すでに指摘したように、本発明による組成物は、各々乾燥重量として水250ml当たり0.5〜200ｇ、特に２〜70ｇ、特に５〜20ｇの濃度で摂取される水溶液として投与することが好ましい。
【００４２】
本発明による組成物は、炭酸水素ナトリウム、アンモニウム、カリウムまたはそれらの混合物、炭酸塩、グルコン酸塩、クエン酸塩、クエン酸一水素塩および二水素塩、酒石酸塩、ならびに他の有機酸の塩、またはそれらの混合物を含むことが好ましい。
【００４３】
セレンは、亜セレン酸塩またはセレン酸塩の形で本組成物に添加することが好ましい。金属は、グルコン酸塩の形または忍容性に優れ容易に吸収可能な形で提供することが好ましい。
【００４４】
本発明による組成物は、炭酸および重炭酸ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム；有機酸のナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム塩、特にクエン酸塩または酒石酸塩；またはこれらの成分の混合物を含むことが好ましい。
【００４５】
すでに指摘したように、標的細胞に対する酸素利用能を高め、酸化還元酵素の能力を最適化し、細胞間および体液性緩衝能力を向上することが本発明により可能になった。
【００４６】
したがって、他の態様によれば、本発明は、持久力および効率を向上させ、無酸素性作業閾値成績を高め、疲労の症状を予防する、または遅らせるために乳酸分解を加速する本発明による組成物の使用に関する。
【００４７】
これらの使用は、成績向上性で成績持続性の飲料の基材として特に有益である。したがって、好ましい用途は、スポーツ活動ならびに、特に運動および再生という面における本発明による組成物の使用である。
【００４８】
以下の実施例により本発明をより詳細に説明するが、この実施例に限定されないことは言うまでもない。
【００４９】
（実施例）
方法：
試験デザイン：一施設、プラセボ対照、二重盲検
試験施設：Institut SportMed、 Institut fur sportwissenschaftliche Leistungsdiagnostik-Trainingssteuerung-Forschung、Vienna
参加者：40名(男性26名、女性14名、20〜40歳)；実薬(verum)20名、プラセボ20名
試験期間；10週
被験物質：試験中、参加者は、以下の組成の製剤を１日３回摂取した(各々約9.3ｇを水0.25lに溶かし、各食前30分前に)：
成分：酸性化剤、クエン酸、グリセロリン酸カルシウム、オレンジフルーツパウダー、炭酸水素カリウム、ニンジン抽出物、グリセロリン酸マグネシウム、塩化ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、アスコルビン酸ナトリウム、ベータ−カロテン、グルコン酸鉄、グルコン酸亜鉛、甘味剤アスパルテーム、グルコン酸マンガン、ナイアシン、グルコン酸銅、ビタミンＥ、パントテン酸、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、塩化クロム(III)６水和物、モリブデン酸ナトリウム、亜セレン酸ナトリウム、葉酸、ビオチン、ビタミンＢ12。
【００５０】
【表１】
2005502728.tif 000002
【００５１】
等張性計算によれば、本発明による製剤の浸透圧は、生理食塩水が799.5kPaであり、37℃における血液が763.0kPaであるのに対して630.1kPaである。したがって、本発明による製剤は、わずかに低張性である。
【００５２】
プラセボ：等張性計算によれば、プラセボの浸透圧は、生理食塩水が799.5kPaであり、37℃における血液が763.0kPaであるのに対して621.5kPaである。したがって、使用したプラセボは、わずかに低張性である。プラセボ試料は、フルクトース、グルコース、クエン酸、オレンジ香料、ニンジン抽出物および甘味剤としてのアスパルテームを含んでいた。
【００５３】
【表２】
2005502728.tif 000003
【００５４】
付随する措置：40名の参加者はすべて、10週間の試験期間中、資格を持ったトレーナーの監督下で週に３回、１時間の運動プログラムに従った。
【００５５】
検査パラメータ：総コレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリド、血糖、最大成績(ワット)、最大心拍数(拍／分)、体重１kg当たりの成績、個別の無酸素性作業閾値成績(IAT(ワット))、個別の無酸素性作業閾値心拍数(IATHF(拍/分))、体重１kg当たりの個別の無酸素性作業閾値成績(IAT／kg(ワット))。成績診断パラメータはエルゴメーターで測定した。閾値成績は、コンコーニテストに従って測定した(Boutellier、 U.：Physiological basis for the measurement of aerobic capacity、Schweiz Rundsch. Med. Prax. (1989)、 78(35)：921-4；Conconi F.、 他：Determination of the anaerobic threshold by a noninvasive field test in runners、J. Appl. Physiol. (1982)、 52(4)：869-73)。
【００５６】
結果：29名がトレンド試験を終了した。11名の参加者は、コンプライアンスを欠いたために除外しなければならなかった。
【００５７】
個々のパラメータの評価は、10週間の検査期間後に％単位で以下の偏差を示した。
【００５８】
【表３】
2005502728.tif 000004
【００５９】
【表４】
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【００６０】
同一のトレーニング条件下、実薬群では個別の無酸素性作業閾値成績(IAT、ワット単位)に顕著な増加が観察された。このことは、乳酸曲線の右方シフトに対応している。アルカリ塩(例えば、重炭酸ナトリウム、炭酸水素塩)は、酸塩基平衡の調節に関与しており、とりわけ、嫌気的エネルギー供給中に生成する乳酸を中和するのに役立つ。高含量の塩基性栄養素は、筋肉細胞からの乳酸の取り込みを増加させ、すなわち筋肉細胞におけるｐＨ低下を最小限に抑えることにより、疲労の症状を解消することができる。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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