(57)【要約】マイクロカテーテルを介しての塞栓材料の送出及び欠陥内の塞栓材料の封じ込めに関する困難がなく、制御された予測可能な方法によって不規則な形状や非対称である血管の欠陥を埋めることができる固相塞栓材料。硬化前にバルーン内で液体を保持するための選択的なチェックバルブと、バルーンが自然血管の内腔内へ膨張することを防ぐためにカバーする選択的なマルチリーフレットを有する、取り外し可能な塞栓バルーン。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
開始時の固相体積を定義する固相材料であって、その固相体積内へ注入された流体を保持することができるような、粘着性で、自己封印する固相材料を具える塞栓装置。
【請求項２】
請求項１に記載の塞栓装置において、前記流体が放射線不透過性液を具えることを特徴とする塞栓装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の塞栓装置において、前記流体が液状塞栓材料を具えることを特徴とする塞栓装置。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれかに記載の塞栓装置において、前記固相材料がプレポリマを具えることを特徴とする塞栓装置。
【請求項５】
請求項１ないし３のいずれかに記載の塞栓装置において、前記固相材料が、ポリマを具えることを特徴とする塞栓装置。
【請求項６】
請求項１ないし３のいずれかに記載の塞栓装置において、前記固相材料が、ポリマと溶剤の混合物を具えることを特徴とする塞栓装置。
【請求項７】
近位端と、遠位端、中に延在する内腔を有する細長いカテーテルと；
前記カテーテルの遠位端において前記内腔に配置された固相塞栓材料であって、開始時の固相体積を定義し、前記材料が前記固相体積内に注入される流体を保持することができるように粘着性で自己封印する固相材料を具える固相塞栓材料と；
を具えることを特徴とする塞栓システム。
【請求項８】
遠位端を具える細長いシャフトと；
可塑的に変形可能な材料を具える膨張可能なバルーンであって、前記シャフトの遠位端に接続された取り外し可能な近位部位を有し、内部を有し、前記バルーンの近位部位が放射線不透過性マーカを含むバルーンと；
を具えることを特徴とする塞栓バルーン装置。
【請求項９】
請求項８に記載の塞栓バルーン装置において、前記バルーンの近位部位がチェックバルブを具えることを特徴とする塞栓バルーン装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の塞栓バルーン装置において、前記バルーンが、前記バルーンの内部に露出した化学イニシエータを含むことを特徴とする塞栓バルーン装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の塞栓バルーンが、更に、前記膨張可能なバルーンの近位部位に接続された、バルーンに沿って遠位に向けて延在する複数のリーフレットを具えることを特徴とする塞栓バルーン装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の属する技術分野
本発明は、一般的に、塞栓バルーンおよび送出システムに関する。特に、本発明は、血管内マイクロカテーテルによって血管の欠陥部分に送出される塞栓バルーンに関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
神経血管に一般的に起こる動脈瘤やフィステルなどの血管の欠陥の治療においては、マイクロカテーテルの遠位端が欠陥近傍に届くまで、マイクロカテーテルを患者の血管に通過させる。次いで、マイクロカテーテルを介して血管の欠陥に塞栓材料が送り込まれ、これによって欠陥を埋めて封じる。しかしながら、動脈瘤やフィステルなどの血管の欠陥は、しばしば不規則な形状をしていたり非対称的な容積を持っていたりするため、通常対称的な形状を持つ塞栓コイルや、バルーン、その他の塞栓装置で、その欠陥を正確に、かつ完全に埋めることが困難である。液状塞栓材料は、より正確かつ完全に不規則な形状で非対称的な容積を埋める傾向にあるが、液状塞栓材料は、しばしば、マイクロカテーテルを介して送出することが困難であり、欠陥内に収めておくことが困難である。したがって、非対称で不規則な形状の血管の欠陥を埋めることができ、マイクロカテーテルで容易に送出することができ、また、欠陥内に容易に保持することができる塞栓材料と送出システムが実質的に求められている。
【０００３】
また、改善した塞栓バルーンとそれに関連する送出システムも、現在必要とされている。特に、送出が容易であり、自然血管内腔内に突出しないように血管の欠陥内に保持される、取り外し可能な塞栓バルーンが求められている。
【０００４】
発明の概要
本発明は、例示的な非限定の実施例において、マイクロカテーテルを介した塞栓材料の送出や欠陥における塞栓材料の封じ込めに関連する困難がなく、制御された予測可能な方法で、不規則な形状で非対称的な血管の欠陥を埋めることができる固相塞栓材料を提供するものである。本発明の固相塞栓材料は、液体（例えば、液状塞栓材料）によって膨張して、欠陥の内壁に更に合致し、不規則な形状の欠陥の容積をより完全に埋める。
【０００５】
本発明は、また、他の例示的な非限定の実施例において、取り外し可能な塞栓バルーンおよびそれに関連する送出システムを提供している。この実施例における、取り外し可能な塞栓バルーンは、硬化可能な液体で満たされ、又、その硬化プロセスは熱手段によって促進されうる。取り外し可能な塞栓バルーンには、バルーン中の液体を保持するためのチェックバルブを選択的に組み込んで、硬化する、及び／又は、マルチリーフレットで覆う前に、バルーンが、自然血管あるいは母血管内腔内に広がるのを防ぐようにしても良い。
【０００６】
発明の詳細な説明
以下の説明は、図面を参照して読むべきである。図面中のいくつかの図では、同じ番号が同じ要素を表している。詳細な説明と図面は、例示であって、限定ではない実施例を示す。
【０００７】
マイクロカテーテル１０と、シリンジ４０と、シリンジ７０を示している図１を参照する。シリンジ４０は、矢印６０で示すように、カテーテル１０内に配置、あるいは注入される固相塞栓材料５０を含む。シリンジ７０は、矢印９０で示すように、カテーテル１０内に注入するための流体８０（例えば、放射線不透過性の生理食塩水、あるいは液状塞栓剤）を含む。
【０００８】
マイクロカテーテル１０は、動脈瘤やフィステルなどのような、内積を画定する内壁を有する血管の欠陥に固相塞栓材料５０を送出するのに使用される。この固相塞栓材料５０は、特に、形状が不規則で、ネックあるいは自然な血管内腔への開口に対して偏心している内積を埋めるのに好適である。
【０００９】
血管内カテーテル１０は、患者の血管システムを通って、神経血管、冠動脈血管、及び／又は抹消性血管内の血管の欠陥にアクセスするように、サイズ（長さと径）が決められ、設計（押出性および追跡可能性）されている。血管内カテーテル１０は、一又はそれ以上の内腔を有していても良く、また、ガイドワイヤ（図示せず）を収容する、及び／又は、遠位側に配置した膨張可能なバルーン（図示せず）を組み入れるように、設計しても良い。内腔が単一な血管内カテーテル１０が図示されているが、当業者は、固相塞栓材料５０を血管の欠陥に送出するのに、さまざまに変形した血管内カテーテルを使用できることを認識するであろう。
【００１０】
マイクロカテーテル１０の基本的な設計および構造は従来の技術であり、例として提供されているものであり、限定するものではない。血管内カテーテル１０は、近位端１４と遠位端１６を有する細長いシャフト１２を含む。ハブアッセンブリ１８は、細長シャフト１２の近位端１４に連結されている。内腔（見えない）は、ハブアッセンブリ１８とシャフト１２の全長を介してシャフト１２の遠位端１６の遠位側に面する開口（見えない）へ延在している。ハブアッセンブリ１８は、造影剤（例えば放射線不透過性染料と生理食塩水）や、液状塞栓剤（例えばシアノアクリレート）などの液体８０を、内腔内へおよび、遠位端１６の開口の外へ、注入するための、シリンジ７０などの補助的な装置への連結を容易にする。シャフト１２の遠位端１６のポリマ内に放射線不透過性充填剤を入れるか、放射線不透過マーカバンド２０をその上に配置して用いるかして、遠位端１６を放射線不透過性としてもよい。遠位端１６を放射線不透過性にすることで、Ｘ線撮影法を用いて、先端を正確に操作することができる。
【００１１】
固相塞栓材料５０は、シリンジ４０に配置された時、及び、シャフト１２の遠位端１６の内腔内に配置された時の、最初の固相体積を定義する。目的とする血管の欠陥の内積あるいは内面を埋めるのに十分な固相材料をカテーテル１０の内腔内に配置する。固相塞栓材料５０は、固相体積内に流体を注入したときに材料が膨張するように、容易に引き伸ばし可能であり、粘着性があり、かつ、自己シーリングする。固相体積内に流体が注入されると、固相塞栓材料５０は膨張して内積を作り、自身をシールし、中の流体を保持する。膨張すると、固相塞栓材料５０は元の状態に対して弾力的にバイアスされることはなく、むしろそこに作られた容積内にほとんど若しくは全く圧力のかかっていない状態を保持したまま、その膨張した状態を呈して、保持する傾向にある。このため、実質的に様々な組成と設計を必要とする実質的に様々なアプリケーションに対してではあるが、固相塞栓材料５０はその性質においてバブルガムに良く似ている。
【００１２】
固相塞栓材料５０を膨張させるのに使用される流体８０は、例えば、放射線不透過性液、あるいは液状塞栓材料（例えばシアノアクリレート）を具えていてもよい。固相塞栓材料５０は、血管の欠陥内に液状塞栓材料を封じ込めるのを容易にし、液状塞栓材料は、固相塞栓材料５０の膨張した内積のシーリングを助けるために、固相塞栓材料５０内に注入された後固まるように選択することができる。流体８０の固相塞栓材料内への注入を容易にするために、シリンジ７０などの圧縮された液体源を、カテーテル１０のハブアッセンブリ１８に連結するようにしても良い。このような装置７０は、又、カテーテル１０内の内腔に圧力を加えて、固相塞栓材料５０を、カテーテル１０の遠位端１６の外へ血管の欠陥内に向けて押し出すのに用いてもよい。
【００１３】
固相塞栓材料５０は、比較的凝集性が高く、同時に低圧で可塑性変形が可能な状態にあることが好ましい。更に、固相塞栓材料５０は、欠陥１００内での膨張に続き、圧力から開放された後、材料５０を収縮させる弾性回復力をほとんど、あるいは全く持たないことが好ましい。更に、コンパクトなサイズで送出を容易にし、次いで比較的大きなサイズに膨張させるために、固相塞栓材料５０は、例えば、膨張する間に１０００％またはそれ以上の伸びに耐えることが好ましい。おそらくポリマベースの材料が、このアプリケーションに最もよさそうである。しかしながら、使用されうる材料クラスはたくさんあり、各クラスにおいて、好適な特性を有する可能な処方が数多くある。したがって、特定の例が記載されているが、これらの例は、単に例証に過ぎない。
【００１４】
一の実施例では、例えば、固相塞栓材料５０は、半膨張した状態、あるいは高可塑化状態にある中分子量ポリマあるいは高分子量ポリマを含むものであっても良い。この様なポリマの例は、エタノール／乳酸エチルに溶解したポリ（ビニルアセテート）を含む。このようなポリマの他の例は、可塑化剤（例えば、脂肪酸エステル、クエン酸ジアルキル、あるいはトリグリセライド）に溶解したアルキルメタクリレート（C4以上のアルキル側鎖）を含む。分子量が１００ＫＤａ以上のポリマのその他多くの組み合わせを、溶剤及び／又は可塑剤とブレンドしたものも、本実施例に適用することができる。ポリマ／溶剤混合物のタイプと濃度は、所望の特性を最適にするように選択することができる。代替として、ポリマ溶液／混合物の成分の一つが、体温より若干高い温度で溶けて、他の成分に対して可塑剤として作用するものであっても良い。この代替の実施例においては、その第１の成分を体温（３７℃）以上の温度に加熱する為に、局部的な熱源を使用することができる。
【００１５】
固相塞栓材料５０に好適なポリマの他の実施例は、若干の局部的な温度変化によって、インサイチュで低モジュラス状態に変形されうるポリマを含む。このようなポリマの例は、長炭化水素側鎖アクリル共重合体などの、最大体温（４２℃）より若干高い１次あるいは２次熱遷移を有する半結晶および非結晶相を有する（あるいは分離した液晶相を有する）非架橋ポリマを含む。このようなポリマは、好ましくは膨張する間に局部的な加熱を活用でき、加熱時に組織接着特性を取り入れることができる。
【００１６】
局部的な環境（例えば、温度）のわずかな変化によってインサイチュで低モジュラス状態に変形されうるポリマの他の例は、高分子量リニアポリマ、コポリマ、あるいは、ポリ（ｎ−イソプロピルアクリルアミド）コポリマ／ブレンドハイドロゲルのような、温度、イオン強度、あるいはｐＨの変化に応じて、取り込まれた溶剤内の溶解度／膨張が急激に減少する膨張したゲルあるいは溶解状態にある混合物である。このようなポリマは、膨張する間に局部的冷却を活用でき、その局部的冷却は、体温下で固体ゲルあるいは濃厚ゲルにあるポリマを、低温下において変形が可能な、膨張した、あるいはゆるいハイドロゲル材料へと、変化させる。
【００１７】
ポリマと溶剤の混合物を使用する場合、固相塞栓材料５０が所望の特性を維持するためには、使用時間までポリマが溶剤と混合された状態を保つことが重要である。例えば、ポリマと溶剤は、別々の容器に保持するようにして、使用する直前に手動で混合し、図１に示すように、シリンジ４０を用いてこの混合物をカテーテル１０の遠位端１６に注入するようにしても良い。
【００１８】
代替として、容器１１０が、ポリマ／溶剤を予め混合したものを含有して、これを、図２Ａに示すとおり、カテーテル１０の遠位端１６に直接注入するようにしても良い。この特別な実施例では、容器１１０を、横に揺らしたり、絞ったり、あるいは振ったりして、混合を確実に均一化し、キャップ（図示せず）を取って開け、カテーテル１０の遠位端１６の向こう側に置き、手動で絞って（矢印１１２で示すように）、混合物をそこに注入する（矢印１１４で示す）ようにする。
【００１９】
更なる代替として、ポリマ／溶剤を予め混合したものを含有する短い筒状容器１２０を、図２Ｂに示すようにカテーテル１０の遠位端１６に取り付けるようにしても良い。この特別な実施例では、容器１２０は、開口を提供するためにカットされ得る封印された遠位端１２２と、カバー１２６で封じられた近位端１２４を有する。近位端１２４は、カテーテル１０の遠位端１６にぴったりと合い、取り付けられる大きさにする。容器１２０は、横に揺らしたり、絞ったり、あるいは振ったりして、混合を確実に均一化し、カバー１２６（矢印１２５で示すように）を取って開け、その上に近位端１２４をスライドさせる（矢印１２７で示すように）ことによって、カテーテル１０の遠位端１６に取り付け、遠位端１２２は（矢印および破線１２９で示すように）遠位側の開口を提供するべくカットする。
【００２０】
図３Ａ−３Ｃを参照すると、固相塞栓材料５０は、動脈瘤やフィステルなどの血管の欠陥１００の治療に使用することができる。血管の欠陥１００は、内積１０４を規定する内壁１０２を有する。ここには、血管の欠陥１００の治療について述べているが、固相塞栓材料５０は、治療目的で血管を塞ぐのに使用することもできる。
【００２１】
上述したとおり、遠位端１６に固相塞栓材料５０を配置しカテーテル１０を準備した後、カテーテル１０は、図３Ａに示すように、遠位端１６が血管の欠陥１００の開口１０６近傍に位置するまで、患者の血管システムを通してもよい。
【００２２】
固相塞栓材料５０は、次いで、カテーテル１０の遠位端１６において、図３Ｂに示すように、内腔から血管の欠陥１００内へ押し込まれる。これは、ハブアッセンブリ１８に連結されているシリンジ７０を用いて、固相塞栓材料５０の近位のカテーテル内腔に液圧を与えることによって行うことができる。
【００２３】
固相塞栓材料５０は、壁１０２と体積１０４が不規則形状であるにもかかわらず、図３Ｃに見られるように、固相塞栓材料が実質的に内壁１０２に合致し、内積１０４を実質的に埋めるまで、血管の欠陥内に更に押し込まれる。これは、ハブアッセンブリ１８に連結されているシリンジ７０を用いて、固相塞栓材料５０の近位のカテーテル内腔により一層液圧をかけ、液体８０を固相塞栓材料５０内に注入し、それを膨張させることによって行うことができる。この固相塞栓材料５０は、様々なサイズと形状の血管の欠陥１００に合致するように、様々な度合いまで膨張される。
【００２４】
欠陥１００が実質的に埋まったことがＸ線透視法によって確認された後、欠陥１００内の固相塞栓材料５０は、カテーテル１０を回転させること、及び／又は、カテーテル１０を近位に引っ張ることによって、カテーテル１０の遠位端１６（及び遠位端１６に残っている固相塞栓材料５０）から、取り外すことができる。
【００２５】
ここで、取り外し可能な塞栓バルーンカテーテル２００の遠位部位を示す図４Ａ−４Ｄを参照する。図４Ａを特に参照すると、カテーテル２００は、近位端（見えない）と、遠位端を有する細長いシャフト２１２を具える。カテーテル２００は、また、シャフト２１２の遠位端に取り外し可能に連結された遠位端を有する取り外し可能なバルーン２１４を具える。取り外し可能なバルーン２１４は、例えば、固相塞栓材料５０についての上述の材料のいずれを具えていても良い。
【００２６】
シャフト２１２は、その中に延在するガイドワイヤ内腔（見えない）を規定し、従来のガイドワイヤ４００を摺動可能に収容する、ガイドワイヤ内腔側部アタッチメント２１６を含んでも良い。サイドアタッチメント２１６は、例えば、接着剤、熱ボンド、及び／又は熱収縮スリーブによって、シャフト２１２に連結された短いチューブを有していても良い。シャフト２１２は、その遠位端に連結された放射線不透過性マーカバンド２１８を含んでいても良い。放射線不透過性マーカバンド２１８は、例えば、プラチナ、金、イリジウム、またはこれらの合金などの高密度金属を具えていても良い。
【００２７】
図４Ｂを参照すると、細長いシャフトは、内側環状層２２４を取り巻く外側環状層２２２を具えていても良く、その内側環状層２２４は遠位側で外側層２２２を超えて延在する。金属あるいはポリメリックコイル、あるいはブレードなどの強化層（図示せず）を、内側層２２４と外側層２２の間に配置して、シャフト２１２の挿入性能を強化するようにしても良い。マーカバンド２１８は、マーカバンド２１８の外径が外側層２２の外径に揃うか、これを超えないように、外側層２２の遠位側の内側層２２４に配置するようにしても良い。
【００２８】
バルーンの近位端には、バルーン２１４の近位端の壁にモールドされるか、あるいは、他の手段（例えば、接着剤、熱ボンディング、等）によって連結された放射線不透過性マーカコイル２２６を具えていても良い。放射線不透過性マーカ２２６は、例えば、プラチナ、金、イリジウム、あるいは、これらの合金など高密度金属を巻回したワイヤコイルを具えていても良い。放射線不透過性マーカバンド２１８と共に、放射線不透過性マーカコイル２２６は、取り外し可能なバルーン２１４を配置する間の、Ｘ線造影を容易にする。
【００２９】
内側環状層２２４は、シャフト２１２の全長に延在し、選択的なチェックバルブ２２８を介してバルーン２１４の内部２１３と連通して液体を通過させる内腔２１１を規定している。チェックバルブ２２８は、遠位方向へのみ液体を流すダックビルタイプあるいはフラッパタイプのバルブを具える。以下により詳細に述べるが、チェックバルブ２２８は、バルーン２１４の内部２１３内に膨張液を保持することを助けることにより、膨張液の硬化を可能にさせるか、さもなければバルーン２１４が液体で満たされた後に、シャフト２１２の遠位端からバルーン２１４を取り外すのを可能にする。シャフト２１２の遠位端からのバルーン２１４の取り外しは、以下により詳細に述べるように、電解的な取り外しシステム、あるいは、離脱ボンドを用いて行うことができる。
【００３０】
バルーン２１４は、低圧（たとえば２ＡＴＭ以下）で膨張する、膨張圧が低く高コンプライアントで可撓性のある材料を具えていても良いので、シャフト２１２の遠位端とバルーン２１４の近位端間の連結は、高膨張圧（例えば１５ＡＴＭ以上）に耐える必要がない。したがって、シャフト２１２の遠位端とバルーン２１４の近位端の連結は、例えば、ねじれ及び／又は、縦方向の力を与えて切り離すことのできる、弱い、化学的及び／又は機械的な接合で取り外し可能にすることができる。例えば、バルーン２１４を配置した後、シャフト２１２の近位端を捻ったり引っ張ったりすることは、接合を壊し、シャフト２１２からバルーン２１４を取り外す手段として使用することができる。比較的弱い接合は、例えば、比較的つるつるしたポリマ（例えば、表面活性を持たないＰＴＦＥや、ＨＤＰＥなど）を内側環状層２２４に使用し、シアノアクリレートなどの従来の生体適合性のある接着剤を用いて内側チューブ２２４をバルーン２１４の近位端に接合することによって、提供される。
【００３１】
上述したとおり、バルーン２１４の内部２１３は、膨張するか、あるいは、アクリリックモノマ、ウレタンプレポリマ、エポキシ樹脂、シアノアクリレート、シリコン、あるいは同様の材料などの硬化可能な液体で満たされる。これらの材料の重合化または硬化プロセス、あるいはこれらの材料の熱遷移は、加熱することによって加速される。したがって、加熱装置２３０を、シャフト２１２の内腔２１１を介してバルーン２１４の内部２１３に導入して、図４Ｃに示すように、バルーン２１４の内部２１３に配置された硬化可能な液体に熱エネルギィを供給してもよい。加熱装置２３０は、バルーン２１４が熱反応材料でできている場合は、バルーン２１４を加熱するのにも使用することができる。加熱装置２３０は、例えば、遠位側に配置された加熱エレメント２３２を有する中空ガイドワイヤ型シャフト２３４を具えていても良い。例示であって、限定されるものではないが、加熱エレメント２３２は、シャフト２３４を介して電源（図示せず）へ延在するリード線（図示せず）を介して電気が供給される電気抵抗加熱コイルを具えていても良い。
【００３２】
代替として、バルーン２１４の内側表面のコーティングとしてか、あるいはバルーン材料に含まれている混合物としてバルーン２１４内に存在する開始化学成分あるいは触媒と接触させることによって、重合化あるいは硬化プロセスを誘発または促進するようにしてもよい。代替として、開始化学成分あるいは触媒を、シャフト２１２内の別の内腔を介して、あるいは、シャフト２１２を介して前進する別のチューブ（例えば、ハイポチューブ）を介してバルーン２１４内に送出するようにしても良い。
【００３３】
使用するに際して、放射線造影あるいは他の可視化技術を用いて、バルーン２１４が血管の欠陥近傍に位置されるまでカテーテル２００を患者の血管システム内に通す。次いで、バルーン２１４を、血管の欠陥内に前進させるか、あるいは、押し入れる。次いで、バルーン２１４の内部２１３が、シャフト２１２の内腔２１１を介し硬化可能な液体で膨張される。バルーン２１４が膨張していくときに、チェックバルブ２２８は、液体をバルーン２１４の内部２１３に入れさせるが、液体がそこから実質的に出てゆくことは防止する。次いで、バルーン２１４は、バルーン２１４の外周が実質的に欠陥の輪郭に合致するまで膨張される。バルーン２１４が膨張した後、バルーン内の液体を、触媒あるいは促進剤を用いて、あるいは、用いることなく、硬化する。所望であれば、バルーン２１４が膨張した後または膨張している間に、加熱装置２３０をバルーン２１４の内部２１３内に進め、硬化可能な液体を固体化するプロセスを開始、及び／又は、促進する、もしくはバルーン材料を加熱する。膨張した液体が一旦硬化するかあるいは実質的に固体化したら、カテーテルのシャフト２１２は外部駆動の取り外し機構によって、もしくは、例えば、ひねる、引っ張るなどによって、バルーン２１４から開放され、従って、取り外し可能なバルーン２１４及び関連する部品２２６/２２８を血管の欠陥内に残す。
【００３４】
ここで、取り外し可能な塞栓バルーンカテーテル２１０の遠位部分を図示する図５Ａ-５Ｄを参照する。カテーテル２１０は、ここに述べられ、図面に記載されている点以外は、デザイン及び機能において、カテーテル２００と実質的に同じである。図５Ａおよび５Ｂに示すとおり、複数の（例えば２、３、４個、あるいはそれ以上）リーフレット２４２が、バルーン２１４の周囲に均等に配置されており、バルーン２１４に沿って遠位側頂部に向けて延在している。リーフレット２４２の近位端はヒンジ結合して、バルーン２１４の近位端に取り付けてもよい。リーフレット２４２の遠位端は、バルーン２１４の遠位頂部近傍に集まっている。リーフレット２４２は、一般的に、バルーン２１４の材料より剛体の、可撓性のポリメリック材料あるいはメタリック材料でできている。リーフレット２４２は、バルーン２１４の輪郭に合致するように、凸状の外側面と、凹状の内側面とを持つ、遠位側が内側に向けてテーパ状になった角形断面を有していてもよい。
【００３５】
上述したとおりにバルーン２１４が血管の欠陥内に配置された後、且つ、バルーン２１４が膨張しているときに、図５Ｃに示すように、リーフレット２４２は各々の近位端におけるヒンジ点を中心に分かれ、拡開する。更に拡開すると、リーフレット２４２とバルーン２１４は、図５Ｄに示すように、欠陥の内面に合致する。リーフレット２４２は、バルーン２１４より比較的剛体であり、また、リーフレット２４２が血管の欠陥への開口を横切って延在しているため、リーフレット２４２はバルーン２１４が自然血管内腔内に向けて膨張することを防ぎ、これによって血管の欠陥の内部にバルーン２１４を閉じ込める。その他の点は、カテーテル２１０の使用は、上述のカテーテル２００と同様である。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、マイクロカテーテルと、カテーテルの遠位端におく固相塞栓材料を含有したシリンジと、カテーテルの近位端に注入する液体を含有しているシリンジを示す図である。
【図２】図２Ａおよび図２Ｂは、固相塞栓材料を含有させ、その固相塞栓材料をマイクロカテーテルの遠位端に充填する、代替の方法を示す図である。
【図３】図３Ａないし図３Ｃは、不規則な形状を有する動脈瘤への固相塞栓材料の送出を示す図である。
【図４】図４Ａないし図４Ｄは、取り外し可能な塞栓バルーンと送出システムの第１実施例を示す図である。
【図５】図５Ａないし図５Ｄは、取り外し可能な塞栓バルーンと送出システムの第２実施例を示す図である。
【図１】
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【国際調査報告】
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