(57)【要約】外科学的処理、特には眼の外科学的処置で使用される真空密封装置（１０）。本装置（１０）は、密封吸引リング（１２、１１２、２１２）を有するプラッター（１１ａ）で終端処理する可撓性スリーブ（１１）を含む。吸引リング（１２、１１２、２１２）は、スリーブ（１１）を身体に連結し、且つ、手術部位を周囲組織から隔離する。スリーブ（１１）は、そこを通じて器具がアクセスするのを可能にし、また、角膜切開（１３）等の切開を可能にする開口（２２、１１３）を備えていてよい。
2005500893.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
真空密封装置であって：
辺縁を有する下面を備えた可撓性の真空プラッター；
該プラッターの辺縁の周りに形成された真空チャンネル；及び
該プラッターの外面に取り付けられ、且つ、該プラッターの外面から延びる可撓性のスリーブであって、該プラッターの前記下面へ開いた内部を有する可撓性スリーブ；
を含む真空密封装置。
【請求項２】
上記スリーブが、近位側端部において、該スリーブの上記内部へ通じる開口を有するフランジで終端処理している、請求項１記載の装置。
【請求項３】
上記真空チャンネルが、更に、該チャンネル内に位置付けされたバリヤーを含み、そして、該バリヤーが、前記チャンネルの内部における１つもしくはそれ以上の壁部に取り付けられている、請求項１記載の装置。
【請求項４】
上記スリーブが、屈曲歪みを最小化するために平坦な形状に為されたスロートを有している、請求項１記載の装置。
【請求項５】
当該装置が更に、上記真空チャンネルと流体的に連通した可撓性の吸引チューブを含み、そして、該吸引チューブが、上記スリーブに接合されているかあるいは上記スリーブに組み込まれている、請求項１記載の装置。
【請求項６】
角膜切開部を該スリーブが通過できるようにするため、前記スリーブが、該プラッターの上記外面から予め定められた角度で延びている、請求項１記載の装置。
【請求項７】
当該装置が瞳孔縁内にぴったりはまるサイズに為されている、請求項１記載の装置。
【請求項８】
上記真空プラッターが、シールをもたらすべく水晶体嚢切断部を取り囲めるサイズに為されている、請求項１記載の装置。
【請求項９】
当該装置が更に、近位側先端部と遠位側先端部との間に形成されたアクセス用開口を有する上記スリーブを含む、請求項１記載の真空密封装置。
【請求項１０】
当該装置が更に、上記スリーブ内に形成されているかあるいは上記スリーブに取り付けられているチューブにぴったりはまるロッドを含む、請求項１記載の真空密封装置。
【請求項１１】
当該装置が更に、上記プラッターの該下面上及び前記下面の該辺縁内に形成された１つもしくはそれ以上の付加的な真空チャンネルを含む、請求項１記載の真空密封装置。
【請求項１２】
吸引チャンネルで終端処理する遠位側先端部を有する可撓性スリーブを含む真空密封装置であって、該吸引チャンネルが可撓性の吸引チューブと流体的に連通している真空密封装置。
【請求項１３】
上記可撓性吸引チューブが、少なくとも一部に沿って該スリーブに接合されているか少なくとも一部に沿って前記スリーブと一体的に形成されている、請求項１０記載の装置。
【請求項１４】
上記スリーブが、近位側先端部と遠位側先端部との間に形成されたアクセス用開口を有している、請求項１０記載の真空密封装置。
【請求項１５】
上記スリーブが、屈曲歪みを最小化するために平坦な形状に為されたスロートを有している、請求項１０記載の真空密封装置。
【請求項１６】
角膜切開部を該スリーブが通過できるようにするため、前記スリーブが、該プラッターの上記外面から予め定められた角度で延びている、請求項１０記載の真空密封装置。
【請求項１７】
当該装置が瞳孔縁内にぴったりはまるサイズに為されている、請求項１０記載の真空密封装置。
【請求項１８】
上記真空プラッターが、シールをもたらすべく水晶体嚢切断部を取り囲めるサイズに為されている、請求項１０記載の真空密封装置。
【請求項１９】
当該装置が更に、上記スリーブの内部または傍らに担持された１つもしくはそれ以上の可撓性補助チューブを含み、前記補助チューブのそれぞれが、流体を送給または除去するための該スリーブまたはチャンネルの内部で終端処理する遠位側端部を有している、請求項１０記載の真空密封装置。
【請求項２０】
上記スリーブが、該スリーブの外周の周りに配置された１つもしくは２つの安定化用リブを備えている、請求項１０記載の真空密封装置。
【請求項２１】
当該装置が更に、補助チューブ内にぴったりはまる位置付け用ロッドを含む、請求項１５記載の真空密封装置。
【請求項２２】
当該装置が更に、上記チャンネル内に位置付けられたバリヤーを含み、該バリヤーが、前記チャンネルの内部における１つもしくはそれ以上の壁部に取り付けられている、請求項１０記載の真空密封装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、真空密封装置に関するものであり、より詳細には、溶液を体表面または体腔へ送給するための真空密封装置及び方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
時として、手術の過程で、身体の一部をそれ以外の部分から隔離するのが望ましい場合がある。例えば、化学的に活性な物質または毒性を有する物質を、身体の他の部分に接触させることなく、身体の一部に投与することが望ましい場合があろう。別の例では、分泌物、感染性物質、または汚染物質が、手術が行われている領域の限局部位の外側に拡散するのを防止することが有利であろう。本発明はこれらの問題を解決することを目的としたものであり、白内障手術という特定の例を引き合いに出して、手術部位を隔離することの有益性を例証する。
【０００３】
白内障手術では、人間の水晶体が水晶体嚢から取り出され、人工レンズと取り替えられる。これは、前嚢に小さな穴を開け（水晶体嚢切断術）、その後、水晶体超音波吸引術によって人間の水晶体を破砕し同時に除去することにより果たされる。しかし、水晶体の除去後、水晶体皮質と上皮細胞が残る。目に見える皮質残遺物を取り除くため、洗浄／吸引がルーチン的に使用される。ところが、この方法によって、前嚢及び後嚢の両者にへばりついているすべての水晶体上皮細胞（ＬＥＣｓ）が除去されることを期待するのは不合理である。
【０００４】
嚢内に残ったＬＥＣｓは、突然変異し、移植された眼内レンズ（ＩＯＬ）の後面上で成長することが示されており、これにより、後嚢混濁化（ＰＣＯ）がもたらされる。白内障手術のこの合併症は、歴史的には３０％もの高率で発生していたが、最近のＩＯＬ設計は、２年後におけるこの合併症の発生率を約２〜５％にまで低減させた。しかし、もっと長期間にわたるこれらのＩＯＬｓでのＰＣＯの発生率がどの程度になるのかは不明のままである。
【０００５】
ＰＣＯに対する現在の治療法は、Ｙａｇレーザーを用いる後嚢切開術である。この処置に関わる合併症は少ないが、経費がかなり嵩み、また、網膜剥離を起こす危険性がある。
【０００６】
ＰＣＯの発生率を低減するための現在の方法はＩＯＬの設計を含む。シャープなエッジを有するレンズは、ＬＥＣ成長に対するバリヤーをもたらすことが示されている。しかし、水晶体嚢線維症が起こり、これらのＩＯＬｓは、これらのエッジからの反射のため、特には夜間における視覚に問題を引き起こすことが示されている。
【０００７】
これらの上皮細胞を破壊するために細胞毒性化学物質を使用できることが提唱されているが、これらの化学物質は、他の眼内構造物を損傷する危険性を有している。
【０００８】
研究は、現在、調節性ＩＯＬｓを使用する技術、及び、屈折異常を矯正するために透明な水晶体を摘出する技術について進行中である。しかし、これらのテクノロジーを長期にわたって成功裏に維持するためには、水晶体嚢は、可撓性を保っていなければならず、そして、線維症のない状態でなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
それ故、適切な嚢の清浄化及びＬＥＣ除去に関わる現在の問題を克服する装置に対するニーズが尚も存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
従って、吸引リングで終端処理する可撓性スリーブが提供される。このスリーブには開口が形成されており、その開口を通じて手術器具を挿入することができる。
【００１１】
従って、底面を有する可撓性の真空プラッターを含む真空密封装置が提供される。この底面は、その辺縁の周囲に真空チャンネルを有している。可撓性のスリーブがこのプラッターの外面に取り付けられており、且つ、そこから延びている。このスリーブは、上述の下面へ開く内面を有している。
【００１２】
また、本発明は、吸引チャンネルで終端処理する遠位側先端部を有する可撓性スリーブを含む真空密封装置も提供する。この吸引チャンネルは、可撓性の吸引チューブと流体的に連通している。
【００１３】
好適な実施態様では、本装置は、特に、人間の瞳孔内にぴったりはまるように適合化されており、従って、人間の眼に対して行われる様々な外科的処置に役立つ。
【００１４】
別の実施態様では、上述の真空チャンネルは、更に、そのチャンネル内に配置され、且つ、そのチャンネルの内壁に取り付けられたバリヤーを含んでいる。
【００１５】
別の実施態様では、可撓性の吸引チューブが前述の真空チャンネルと流体的に連通しており、そして、その吸引チューブは、上述のスリーブに接合されているか、あるいは、そのスリーブ内に組み込まれている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１に示されているように、本発明の一つの実施態様による装置は、遠位側先端部１１ｃを有する可撓性スリーブ１１を含み、その遠位側先端部は、シールとして機能する、それの下面における辺縁の周囲に吸引リング１２を有する真空プラッターで終端処理している。本装置が水晶体嚢上へ密封される眼の手術用に意図された実施態様では、その装置は、好適には、角膜切開部を通じて挿入できるような形状に折りたたむのに充分な程度、もしくは巻き込むのに充分な程度に折りたたむことができ、且つ、曲げることができ、そして、真空プラッターは、シールをもたらすべく水晶体嚢切断部を取り囲めるようなサイズに為されている。吸引リング１２は逆「Ｕ」字形の横断面を有している。スリーブ１１及び吸引リング１２は、好適には、シリコーンまたはポリウレタン、あるいは他の柔らかい可撓性材料でできている。スリーブの内面は、ヒドロゲル等の滑りやすい物質でコーティングされていてよい。スリーブ１１の遠位側部分１１ａと吸引リング１２は、角膜１４に設けられた切開部１３を通過するのに充分な小ささでなければならず、且つ、充分な可撓性を有していなければならない。
【００１７】
吸引リング１２がスリーブ１１を水晶体嚢１５に結合する。従って、吸引リング１２の遠位側エッジ１６は、水晶体嚢との接触面積を高め、これにより、接触応力を低減するため、好適には、切れ味が鈍らされているか、放射状にされているか、あるいは、別な方法で広げられている。スリーブ１１は、そこに可撓性の吸引チューブ１７を組み込んでいるか、あるいは、そこに取り付けられた可撓性の吸引チューブ１７を有している。吸引チューブ１７は、眼の外部からの吸引または圧力を吸引リング１２の内部１８へ伝える。チューブ１７は、スリーブ１１に接合されているか、あるいは、スリーブ１１と一体的に形成されている。また、チューブ１７は、スリーブ壁の内部にあってもよいし、あるいは外部にあってもよい。吸引リング全体が虹彩１９の開口内にぴったりとはまる。
【００１８】
図２に示されているように、スリーブ１１の遠位側部分１１ａと吸引リング１２は、角膜切開部１３を通じてはめ込まれ、そして、スリーブ１１の残りの部分は角膜１４の外部に留まる。スリーブ１１の外部部分２１は、そこに形成された開口２２を有している。この開口２２により、角膜切開部１３を通じて器具をアクセスすることが可能になる。スリーブ１１のうち、角膜切開部１３を通過する部分とそれのすぐ周囲の領域は、スリーブのスロートと呼ばれている。この例の場合、そのスロートは、約２．６ｍｍの最大寸法を有しており、そして、切開部の領域では、屈曲歪みを最小化するため、比較的平坦な形状を為しているべきである（図３参照）。また、スロートの比較的平坦な形状は、使用に際し、水晶体嚢に対する幾分かの背圧ももたらし、この背圧により、水晶体嚢は、スリーブを通じて流体が導入されたときに膨張することが可能になる。
【００１９】
図３に示されているように、スロート領域３０は様々な形態を取ることができる。図３ａに示されているケースでは、スロート３０は、スロート３０における楕円３１の長軸に沿って整列された吸引チューブ１７を伴った状態の平坦な楕円形を為している。この例では、吸引チューブ１７は、スリーブ１１の外面３２に接合されている。図３ｂは、吸引チューブ１７とそれとは別のチューブ３３がスリーブ１１の外部に担持されている例を示しており、これらのチューブは共に、このスロートにおける楕円３１の長軸（Ｘ）と整列させられている。図３ｃは、吸引チューブ１７ともう一方のチューブ３３がスリーブ１１の内部に、もしくは、スリーブ１１の内面に沿って配置されている実施態様を示している。この例では、これら２つのチューブ１７、３３は、平坦なスロート部分の対向する端部に配置されている。図３ｄでは、吸引チューブ１７ともう一方のチューブ３３は、相互に隣接した状態で、スロートの同じ側に配置されている。
【００２０】
図３ｂから３ｄまでで言及されている上述のもう一方のチューブ３３は、様々な目的のうちのいずれか一つの目的で使用することができる。一つの例では、もう一方のチューブ３３は、代替的なチューブまたは二次的なチューブとして機能する。別の実施態様では、もう一方のチューブ３３は、流体（必要な場合には気体を含む）をスリーブ１１の内部へ、従って、嚢に設けられた手術による開口を通じて水晶体嚢内へ送給もしくは回収するために使用することができる。幾つかの実施態様では、吸引チューブ１７が吸引リング１２と接合しているポイントと直径方向に関して対向する位置でチューブ３３を終端処理するのが好適であろう。この相対的配置の場合、チューブ３３は、挿入ロッドに対するガイドとして機能することができる。そのようなロッドは、角膜切開部１３を通じて嚢１５上の適切な位置へ装置１０を移動させる目的でチューブ３３に挿入される。
【００２１】
図３ａから３ｄまでを考慮すると、スリーブ及びスリーブのスロートセクションの正確な構成は、横断面または相対的配置、壁厚、及びスリーブの幾何学的形状の組み合わせが水晶体嚢への僅かではあるが適正な程度の背圧をもたらすように為されることが認識されよう。
【００２２】
図４に示されているように、スリーブ１１のスロート領域４０は、角膜１４を通過する。スリーブ１１と角膜１４との間の界面を安定化させるため、スリーブ１１の外周の周りには１つもしくはそれ以上の安定化用リブ４１、４２が設けられている。一つの実施態様では、器具アクセス用開口２２と、角膜１４を通過するスリーブ１１上のポイントとの間の位置に、単一の円周方向リブが設けられている。この外側リブ４１は、スリーブが、リブ４１の位置を越えて更に挿入されるのを防止する。別の実施態様では、外側リブ４１と吸引リング１２との間に、第二の内側リブ４２が設けられている。これにより、内側と外側のリブ４２、４１の間にギャップ４３が定められ、角膜１４は、これら２つのリブ４１、４２間のギャップ４３内にぴったりとはまる。
【００２３】
スリーブ１１は、更に、安定化用クランプ５０の供給を受けて安定化されてよい。クランプ５０は、器具アクセス用開口２２とスリーブが角膜１４に入るポイントとの間の領域において、スリーブ１１の外面に取り付けられる。
【００２４】
安定化用のリブ４１、４２またはクランプ５０の供給を受けて、もしくはそれらの供給を受けずに、スリーブ１１の近位側端部に形成される器具用開口２２は角膜の外部に留まり、これにより、眼の前房に直接的に触れることなく、注射器及び洗浄／吸引カニューレ等の器具を挿入することが可能になる。
【００２５】
場合によっては、装置１０の内房内への挿入を容易化するため、鉗子、折りたたみ器、またはインジェクターシステム等の挿入装置を供給できることが認識されよう。
【００２６】
図５に示されているように、挿入ロッド５１を一時的に担持するため、第二のチューブ３３（図３ｂから３ｄまでを参照のこと）を使用することができる。好適には、スリーブ１１の内部であって且つチューブ３３の遠位側開口５３に隣接した位置に、小さなカップ５２または他の終端が配置される。挿入ロッド５１は、本装置の適宜な挿入及び位置付けを可能にし、そして、使用する前に完全に取り外される。カップ５２は、位置付け用ロッド５１の先端を収容し、ロッドがスリーブ１１に穴を開けてしまうのを防ぐ。ロッド５１が取り除かれると、チューブ３３は、スリーブの内部スペースへ流体を運ぶため、もしくは、内部スペースから流体を運ぶために使用することができる。代替的に、ロッド５１をスリーブ１１の外部に配置できるように、カップ５４をスリーブ１１の外面に取り付けることができ、もしくは、カップ５４をスリーブ１１の外面と一体的に成形することができる。従って、チューブ３３は、スリーブの外面に位置付けることができ（図３ｂ参照）、あるいは、別な手段を設けることにより、回収する前に位置付け用ロッド５１を一時的に保持することもできる。
【００２７】
図６に示されているように、本発明の別の実施態様による嚢密封装置は、真空プラッター１１２で終端処理され、且つ、プラッター１２の下面へ開く可撓性チューブ１１１を含んでおり、これにより、この下面からスリーブの内部へと通じる密封流体チャンネルが創出される。前述の如く、スリーブ１１１及びプラッター１１２は、好適には、シリコーンまたはポリウレタン、あるいは他の柔らかい可撓性材料でできており、そして、スリーブの内面は、ヒドロゲル等の滑りやすい物質でコーティングされていてよい。プラッター１１２と、予め定められた角度（この例では２０°）でそこへプラッターが取り付けられるスリーブ１１１の遠位側部分は、角膜に設けられた切開部を通過するのに充分な小ささでなければならず、且つ、充分な可撓性を有していなければならない。
【００２８】
図６から８までに示されているように、スリーブ１１１は、吸引チューブ１１６とスロート１１３を組み込んでいる。スロート１１３は、矩形（または他の形状）のフランジ１１４からプラッター１１２の下面または内部へと通じている。幾分過剰なサイズに為されたフランジは、流体がスロートの上面から流れ落ちて眼に戻るのを防止するシールドとして作用する。スロート１１３は通路を備えており、この通路を通って、器具、または流体、あるいは導管は、角膜切開部を通じ、嚢の内部へアクセスすることができる。スリーブ１１１とスロート１１３は、屈曲歪みを最小化するため、比較的平坦な形状に為されている。スリーブ１１１とプラッター１１２との間の接合部１１５は、この領域に付加的な強度をもたらすため、僅かに厚くなっていてもよいし、あるいは強化されていてもよい。
【００２９】
吸引チューブ１１６は、スリーブ１１１の一方のエッジに沿って配置されており、そして、スリーブに一体的に成形されていてよい。吸引チューブ１１６は、密封された通路を備えており、吸引リングまたはチャンネル１２０との流体的な連通をもたらしている。吸引リングまたはチャンネル１２０と吸引チューブ１１６との間の連通の様子が図９に示されている。吸引チューブ１１６は様々な目的で使用され得ることが理解されよう。一つの例では、吸引チューブ１１６は、挿入ロッドに対するガイドとして機能することができる。また、スロートもこの目的で機能することができる。そのようなロッドは、角膜切開部を通じて水晶体嚢上の適切な位置へ本装置を移動させる目的でチューブ１１６に挿入される。
【００３０】
図１０に示されているように、プラッター１１２を取り囲み、シールとして作用する吸引リング１２０は、一対の同心的な可撓性リップ１２１を含んでおり、そして、この一対のリップが環状のチャンネル１２２を取り囲んでいる。リップ１２１の平坦で可撓性の下面１２３は、プラッター１１２が水晶体嚢と接着するのを可能にし、また、水晶体嚢切断部を取り囲むプラッター１１２と共に、水晶体嚢を密封することができる。従って、吸引リング１２０は、それの円周全体の周りで逆「Ｕ」字形の横断面を形成している。
【００３１】
吸引プラッター１１２はディスク形として開示されているが、卵形、矩形、不規則な形等、あらゆる表面の形または確認に合わせて、あらゆる都合のよい平面形態として製作されてよいことが理解されよう。同様に、吸引チャンネル１２０はリングとして開示されているが、それの主要な特質は、プラッターがどんな形を取るのかにかかわらず、単に、吸引プラッター１１２の下面の形を確認しているにすぎない。
【００３２】
変更された形態の吸引リング１２０ａが図１１に示されている。リング１２０ａは、外方向に向けられたリップ１２１ａとは別に、内向きのリップ１２４を有している。
【００３３】
本発明が一層良好に理解されると考えられるため、以下の寸法を例として挙げることにしたが、これらの寸法は本発明の範囲または精神を制限するものではない。図７から１０までを参照しながら説明すると、例えば、プラッターの最大直径（Ｄ）は約７ｍｍである。フランジの長さ（Ｌ）は約３．４ｍｍである。スロートの幅（Ｗ２）は約２．３５ｍｍである。スロートの高さ（Ｈ）は約０．４３ｍｍである。吸引リング１２０の中央チャンネル１２２の幅（Ｗ１）は約０．２ｍｍである。リップ１２１の内側先端部と外側先端部との間の距離（Ｄ１）は約１ｍｍである。リップ１２１の厚み（Ｔ１）は約０．１ｍｍである。基準水平面に対するリップ１２１の傾斜角度は、それぞれの側で約１５°である。吸引ディスク１１２の上面の厚み（Ｔ）は約０．１ｍｍである。スリーブ１１１は、基準水平面に対して約２０°傾いている。図８に示されているように、フランジ１１４は基準水平面に対して約３０°傾いている。吸引チューブ１１６は、フランジ１１４の面から約１５ｍｍの距離（ＬＳ）だけ延びている。また、吸引チューブ１１６（吸引ディスクアセンブリに差込み成形されていてよい）は、約０．６３ｍｍの外径と約０．３ｍｍの内径を有している。図８に示されているように、プラッター１１２の中央とスリーブ１１１の端部との間のベースライン距離（ＢＤ）は約７．２ｍｍである。スリーブ１１１の幅（Ｗ３）は約３．０８ｍｍである。スリーブの外側厚み（ＥＴ）は約０．６３ｍｍである。スロートの壁厚は約０．１ｍｍである。
【００３４】
図１２から１６までは、図１及び６に描かれている一般的なタイプの真空密封装置２１０の横断面の一部を表している。図１２自体は図１の領域Ａに一般的に対応しており、プラッター１２及び２１２の一部の詳細図を示している。これに関連して、（リング）という用語は、他の閉鎖曲線を除き、円形を指し示すべく意図されたものではない。図１２に示されているように、プラッター２１２は、更に、外側エッジ２１６と内側エッジ２１７を含んでいる。プラッター２１２の外側エッジと内側エッジの底面２２０、２２１は、装置２１０の身体接触面を形成している。これらの身体接触面２２０、２２１の上方にはマニホルド２２２が設けられている。このマニホルドは、プラッター２１２の形状に追従し、且つ、マニホルド２２２に通じる真空チューブ２１８等のソースからプラッター２１２の全体に一様な真空をもたらすべく機能するチャンバーを定めている。簡明化するため、図１２では、プラッターまたは吸引リング２１２は、想像線または点線２２３により、本装置の残りの部分から分離している如くに描かれている。この同じ点線２２３は、吸引チャンネルまたはリング２１２と装置２１０の残りの部分との間の概念上の境界を表すため、図１３から１５まででも使用されている。
【００３５】
図１２は、マニホルド２２２の内側壁２３１と外側壁２３２との間に延びる連続的な膜型のバリヤーまたはフランジ２３０を描いている。幾つかの例では、密封リング２１２の形状は円形であろう。しかし、吸引リング２１２は排他的に円形である必要はなく、他の形状も意図されている（図１８参照）。
【００３６】
この例では、バリヤーフランジ２３０は、吸引チャンネルまたはリング２１２の形状に追従し、そして、規則的もしくは不規則に間隔をあけた開口２４０を除き、身体接触表面２２０、２２１とマニホルド２２２との間にバリヤーを定める。これらの開口２４０は、真空圧がバリヤーフランジ２３０の下側に伝わるのを可能にし、同時に、その一方で、異物がマニホルド２２２に入るのを防ぐことができるサイズに為されている。
【００３７】
図１３及び１５に示されているように、マニホルド２２２内に形成されるバッフルまたはバリヤー２５０は、マニホルド２２２の内側壁２３１及び外側壁２３２のどちらか一方または両方に沿って形成されてよい。マニホルド２２内へ延びているギャップ２５１自体は、いずれかのマニホルド壁２３１、２３２に沿って位置付けられてもよいし、あるいは、図１４で示唆されているように、マニホルド２２２の中央に位置付けられてもよい。また、図１４は、バリヤー２５０がマニホルド２２２の最大限下側に位置付けられてよいことも示している。
【００３８】
バリヤー、例えば２４０、２５０は、側壁に続く単一のフランジとして（図１３）、または、それらの間にギャップを定める一対のフランジとして（図１４）、あるいは、側壁間に延びる連続的ではあるが穴の開いた膜として（図１２）設けられてよいことが理解されよう。
【００３９】
図１５は、バリヤー２５０が幅の異なるフランジ２５３、２５４からなっていてよいことを示している。幾つかの実施態様では、真空インレット２１８の入り口ポート２５５への直接的または直線的なアクセスを阻止するのに充分な広さのフランジを設けることが有利であり得る。これは、入り口ポート２５５とフランジ２５４を図１６に描かれているように配列することを要求する。この形態の配列の一つの変更例が図１７に描かれている。図１７では、内側フランジ２６０（図１５のフランジ２５４に対応）の幅が、インレット２５５の下側の位置に相当する領域２６１においてのみ拡大されているのが分かる。
【００４０】
図１６に示されているように、バリヤーまたはフランジ２９１は、片持ちバリの如く側壁から突き出しているのではなく、側壁２３１に融合２９２されていてよい。これは、剛性が高められた平坦な底面２９３をもたらす。
【００４１】
図１８に示されているように、真空密封装置２１０は、複雑な辺縁形態を備えていてよいことが分かる。この例で示されているように、装置２１０の外側範囲は、吸引リングの内側及び外側エッジ２１６ａ、２１７ａにより創出される真空シールにより更に定められる。しかし、内側エッジ２１７ａにより定められる閉鎖曲線内では、あらゆる数の二次的な真空シール２７０を備えることができる。それぞれの二次的なシール２７０は、それぞれ独自の真空マニホルド２２２ａを有しており、そして、それぞれが、個々の独自の吸引リングの内側及び外側エッジ２１６ｂ、２１７ｂにより定められる。幾つかの実施態様では、別々に制御されるか、もしくは別個な集団で制御される様々な個別の真空マニホルドを有しているのが好ましいであろう。図１７で例証されているように、そのような二次元的平面の状況内における一次的または二次的シールの形には実質的に制限がない。
【００４２】
また、本発明は、単に二次元的平面としてではなく、三次元的空間において形状を定める身体接触密封面へ拡張することもできる。図１９に示されているように、真空密封装置２１０は、吸引リング２１２が二次元的平面から離脱した身体接触面を有する形状を定めるように製造することができる。この例では、吸引リング２１２は、円筒面２８０に適合するように製造されているものとして示されているが、この同じ図解が、例えば球面２８０に適合するように製造された真空密封装置を表し得ることが理解されよう。
【００４３】
上で開示されている真空密封装置２１０は、流体（または気体）の適用をある定められた領域に制限すべく身体表面上で使用され得ることが認識されよう。一つのそのような適用例はＬＡＳＥＫ手術であり、そこでは、レーザー治療を施す前に上皮をゆるめるため、眼の角膜にアルコールが適用される。ここに開示されているのと同様な、約１０ｍｍの内側シール直径を有する装置は、この密封システムを介してアルコールを送給することを可能にし、角膜の限定された領域へアルコールを適用することができる。これは、アルコール溶液が周囲の眼組織に影響を及ぼす危険性を制限する。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】白内障手術に適用した際の、本発明の概略横断面図である。
【図２】図１に見られる本装置の概略上平面図である。
【図３】図３ａ〜３ｄは、図１及び２に描かれているタイプのスリーブの概略横断面図である。
【図４】スリーブ・スロートの概略上平面図である。
【図５】挿入ロッドを示す概略横断面図である。
【図６】本発明の教示による嚢密封装置の透視図である。
【図７】図６に描かれている装置の上平面図である。
【図８】図７の線Ａ−Ａを通じる横断面図である。
【図９】図７の線Ｂ−Ｂを通じる横断面図である。
【図１０】図３に描かれているシールの詳細図である。
【図１１】変更された形態を為すシールにおける図１０と同様な図である。
【図１２】本発明の第一実施態様の概略横断面図である。
【図１３】本発明の第二実施態様を示す概略横断面図である。
【図１４】本発明の第三実施態様を示す概略横断面図である。
【図１５】本発明の第四実施態様を示す概略横断面図である。
【図１６】その上面がマニホルド内へ融合するフランジを示す概略横断面図である。
【図１７】図１４の線６−６を通じる横断面図である。
【図１８】複雑な湾曲と外側辺縁真空チャンネルを、その外側辺縁シール内のスペースを占有する一対の二次的なシールと共に示す概略横断面図である。
【図１９】辺縁真空シールが二次元的な平面から離脱するように形成されている真空密封装置の立面図である。
【国際公開パンフレット】
2005500893.tif 000003
2005500893.tif 000004
2005500893.tif 000005
2005500893.tif 000006
2005500893.tif 000007
2005500893.tif 000008
2005500893.tif 000009
2005500893.tif 000010
2005500893.tif 000011
2005500893.tif 000012
2005500893.tif 000013
2005500893.tif 000014
2005500893.tif 000015
2005500893.tif 000016
2005500893.tif 000017
2005500893.tif 000018
2005500893.tif 000019
2005500893.tif 000020
2005500893.tif 000021
2005500893.tif 000022
2005500893.tif 000023
2005500893.tif 000024
2005500893.tif 000025
2005500893.tif 000026
2005500893.tif 000027
2005500893.tif 000028
2005500893.tif 000029
【手続補正書】
【提出日】平成16年1月6日(2004.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用の真空密封装置であって：
辺縁を有する下面を備えた可撓性の真空プラッター；
該プラッターの辺縁の周りに形成された真空チャンネル；及び
該プラッターの外面に取り付けられ、且つ、該プラッターの外面から延びる可撓性のスリーブであって、該プラッターの前記下面へ開いた内部を有する可撓性スリーブ；
を含む真空密封装置。
【請求項２】
上記スリーブが、近位側端部において、該スリーブの上記内部へ通じる開口を有するフランジで終端処理している、請求項１記載の装置。
【請求項３】
上記真空チャンネルが、更に、該チャンネル内に位置付けされたバリヤーを含み、そして、該バリヤーが、前記チャンネルの内部における１つもしくはそれ以上の壁部に取り付けられている、請求項１記載の装置。
【請求項４】
上記スリーブが、屈曲歪みを最小化するために平坦な形状に為されたスロートを有している、請求項１記載の装置。
【請求項５】
当該装置が更に、上記真空チャンネルと流体的に連通した可撓性の吸引チューブを含み、そして、該吸引チューブが、上記スリーブに接合されているかあるいは上記スリーブに組み込まれている、請求項１記載の装置。
【請求項６】
角膜切開部を該スリーブが通過できるようにするため、前記スリーブが、該プラッターの上記外面から予め定められた角度で延びている、請求項１記載の装置。
【請求項７】
当該装置が瞳孔の縁内にぴったりはまるサイズに為されている、請求項１記載の装置。
【請求項８】
上記真空プラッターが、シールをもたらすべく水晶体嚢切断部を取り囲めるサイズに為されている、請求項１記載の装置。
【請求項９】
当該装置が更に、近位側先端部と遠位側先端部との間に形成されたアクセス用開口を有する上記スリーブを含む、請求項１記載の真空密封装置。
【請求項１０】
当該装置が更に、上記スリーブ内に形成されているかあるいは上記スリーブに取り付けられているチューブにぴったりはまるロッドを含む、請求項１記載の真空密封装置。
【請求項１１】
当該装置が更に、上記プラッターの該下面上及び前記下面の該辺縁内に形成された１つもしくはそれ以上の付加的な真空チャンネルを含む、請求項１記載の真空密封装置。
【請求項１２】
吸引チャンネルをその周囲に有する可撓性周縁で終端処理する遠位側先端部を有する可撓性スリーブを含む手術用の真空密封装置であって、該吸引チャンネルが可撓性の吸引チューブと流体的に連通している手術用の真空密封装置。
【請求項１３】
上記可撓性吸引チューブが、少なくとも一部に沿って該スリーブに接合されているか少なくとも一部に沿って前記スリーブと一体的に形成されている、請求項１２記載の装置。
【請求項１４】
上記スリーブが、近位側先端部と遠位側先端部との間に形成されたアクセス用開口を有している、請求項１２記載の真空密封装置。
【請求項１５】
上記スリーブが、屈曲歪みを最小化するために平坦な形状に為されたスロートを有している、請求項１２記載の真空密封装置。
【請求項１６】
角膜切開部を該スリーブが通過できるようにするため、前記スリーブが、周縁から予め定められた角度で延びている、請求項１２記載の真空密封装置。
【請求項１７】
当該装置が瞳孔の縁内にぴったりはまるサイズに為されている、請求項１２記載の真空密封装置。
【請求項１８】
上記周縁が、シールをもたらすべく水晶体嚢切断部を取り囲めるサイズに為
されている、請求項１２記載の真空密封装置。
【請求項１９】
当該装置が更に、上記スリーブの内部または傍らに担持された１つもしくはそれ以上の可撓性補助チューブを含み、前記補助チューブのそれぞれが、流体を送給または除去するための該スリーブまたはチャンネルの内部で終端処理する遠位側端部を有している、請求項１２記載の真空密封装置。
【請求項２０】
上記スリーブが、該スリーブの外周の周りに配置された１つもしくは２つの安定化用リブを備えている、請求項１２記載の真空密封装置。
【請求項２１】
当該装置が更に、補助チューブ内にぴったりはまる位置付け用ロッドを含む、請求項１２記載の真空密封装置。
【請求項２２】
当該装置が更に、上記チャンネル内に位置付けられたバリヤーを含み、該バリヤーが、前記チャンネルの内部における１つもしくはそれ以上の壁部に取り付けられている、請求項１２記載の真空密封装置。
【国際調査報告】
2005500893.tif 000030
2005500893.tif 000031
2005500893.tif 000032