(57)【要約】本発明は、組織取り出しのための、ハンドピース（１）の形式の生検装置であって、生検針ユニットのための緊締スライダ（２８）の形状の、少なくとも１つのばね負荷可能な緊締及び射出装置を備えており、前記生検針ユニットが、遠位側で鋭利な切断刃を備えた外側の中空針（３）と、この外側の中空針（３）の内部に支承された、遠位の端部領域に設けられた組織取り出し室（７１）を備えた中空の生検針（２）とを有しており、前記外側の中空針（３）が中空の生検針（２）に対して相対的に滑動可能に支承されており、前記中空の生検針（３）に接続可能な圧力源（５）が設けられている形式のものに関する。また本発明は、生検装置に装着するための生検モジュールに関する。本発明は、ハンドピースがケーシングを有していて、このケーシングの内部に次の構成部材、即ち少なくとも１つの第１及び第２の駆動ユニット（２１，５８）と、緊締スライダ（２８）とが堅固に組み込まれており、該緊締スライダ（２８）が、緊締された状態に移行可能かつ、この緊締された状態でロック可能となっており、ケーシングが少なくとも１つのケーシングカバー（１０）を有しており、次の構成部材即ち生検針ユニットと圧力源（５）とが、ケーシングカバー（１０）の開放された位置でケーシング内部に解除可能に、かつ堅固に組み込み可能であって、前記生検針ユニットが、少なくとも緊締スライダ（２８）と作用接続せしめられる生検針支持体（３７）に支承されており、この場合、外側の中空針（３）の遠位の針領域と中空の生検針（２）とが組織取り出しのために、ケーシングの外側に突き出すようになっており、前記圧力源（５）が、中空の生検針（２）の近位の領域で、少なくとも１つの接続導管（４）を介して中空の生検針（２）に気密に接続されていて、圧力レベルを形成するために第２の駆動ユニット（５８）と作用接続せしめられ、この場合接続導管（４）が少なくとも部分的にケーシング内に延びていることを特徴としている。
2005527267.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織取り出しのための、ハンドピースの形式の生検装置であって、生検針ユニットのための緊締スライダ（２８）の形状の、少なくとも１つのばね負荷可能な緊締及び射出装置を備えており、前記生検針ユニットが、遠位側で鋭利な切断刃を備えた外側の中空針（３）と、この外側の中空針（３）の内部に支承された、遠位の端部領域に設けられた組織取り出し室（７１）を備えた中空の生検針（２）とを有しており、前記外側の中空針（３）が中空の生検針（２）に対して相対的に滑動可能に支承されており、前記中空の生検針（３）に接続可能な圧力源（５）が設けられている形式のものにおいて、
ハンドピースがケーシングを有していて、このケーシングの内部に次の構成部材、即ち少なくとも１つの第１及び第２の駆動ユニット（２１，５８）と、緊締スライダ（２８）とが堅固に組み込まれており、該緊締スライダ（２８）が、緊締された状態に移行可能かつ、この緊締された状態でロック可能となっており、
ケーシングが少なくとも１つのケーシングカバー（１０）を有しており、次の構成部材即ち生検針ユニットと圧力源（５）とが、ケーシングカバー（１０）の開放された位置でケーシング内部に解除可能に、かつ堅固に組み込み可能であって、
前記生検針ユニットが、少なくとも緊締スライダ（２８）と作用接続せしめられる生検針支持体（３７）に支承されており、この場合、外側の中空針（３）の遠位の針領域と中空の生検針（２）とが組織取り出しのために、ケーシングの外側に突き出すようになっており、
前記圧力源（５）が、中空の生検針（２）の近位の領域で、少なくとも１つの接続導管（４）を介して中空の生検針（２）に気密に接続されていて、圧力レベルを形成するために第２の駆動ユニット（５８）と作用接続せしめられ、この場合接続導管（４）が少なくとも部分的にケーシング内に延びている、
ことを特徴とする、生検装置。
【請求項２】
生検針ユニットが生検針支持体（３７）内に解除可能に堅固に組み込まれていて、この場合、内側の生検針（２）が近位側で接続部材（４７）に接続されていて、この接続部材（４７）を介して接続導管（４）が気密に内側の生検針（２）に接続可能であって、該接続部材（４７）が固定輪郭部（４９）を有していて、この固定輪郭（４９）は、生検針支持体（３７）内に設けられた対抗輪郭部内に挿入されて、内側の生検針（２）が少なくとも針長手方向で生検針支持体内に固定されるようになっており、
外側の中空針（３）が、その外周面に沿って少なくとも部分的にねじ山付き輪郭部（７３）を有しており、このねじ山付き輪郭部（７３）は、外側の中空針（３）が針長手方向で内側の生検針（２）に対して相対的にスライド可能となるように、生検針（３７）に少なくとも解除可能にかつ堅固に接続された対抗ねじ山輪郭部（７５）に噛み合っている、請求項１記載の生検装置。
【請求項３】
外側の中空針（３）の外周部に駆動手段（７４）が取り付けられており、この駆動手段（７４）は第１の駆動ユニット（２１）に作用接続可能であって、この第１の駆動ユニット（２１）によって、外側の中空針（３）が、針長手方向を中心にして回転せしめられ、それによって外側の中空針（３）が生検針支持体（３７）に対して及びひいては中空の生検針（２）に対して相対的に軸方向でスライド可能である、請求項２記載の生検装置。
【請求項４】
接続部材（４７）が係止部材（５０）を有しており、この係止部材（５０）は生検針支持体（３７）の作用面に接触して、内側の生検針（２）がその針長手方向を中心にして所定の位置で固定的に係止可能となるように構成されている、請求項２記載の生検装置。
【請求項５】
外側の中空針（３）と中空の生検針（２）との間に、２つの針間の摩擦を高める手段が設けられている、請求項２記載の生検装置。
【請求項６】
接続部材（４７）が係止部材（５０）を備えており、この係止部材（５０）が生検針支持体（３７）の作用面に接触して、内側の生検針（２）がその針長手方向を中心にして所定の位置で係止可能となるように構成されており、作用面と係止部材との間に遊びが設けられていて、この遊びによって、中空の生検針（２）の長手方向軸線を中心にして角度を制限する両回転方向での回転が可能である、請求項５記載の生検装置。
【請求項７】
外側の中空針（３）の交互の回転によって、かつ第１の駆動ユニット（２１）に係合する駆動手段（７４）を介して駆動されて、中空の生検針（２）が、２つの針（２，３）間の高められた摩擦に基づいて一緒に回転せしめられるようになっており、中空の生検針（２）の回転運動が両回転方向で遊びを伴う係止部材（５０）によって制限されている、請求項６記載の生検装置。
【請求項８】
外側の中空針（３）及び中空の生検針（２）に、弾性的なシール部材（７６）が設けられており、このシール部材（７６）が２つの針（２，３）を互いに気密にシールする、請求項１記載の生検装置。
【請求項９】
生検針支持体（３７）がカップリング構造部（７７）を有しており、該カップリング構造部（７７）が、緊締スライダ（２８）に設けられた対抗カップリング構造部（４０）内に差し込まれるようになっている、請求項２記載の生検装置。
【請求項１０】
圧力源（５）がピストンシリンダユニット（６９）を有しており、このピストンシリンダユニット（６９）によって、ピストン運動に基づいてシリンダユニット内に、低圧又は過圧として形成される圧力レベルが生ぜしめられる、請求項１記載の生検装置。
【請求項１１】
シリンダユニット（５２）が注射体として構成されていて、接続導管（４）に気密に接続するための接続スリーブ（６３）を備えたシリンダ底部（５１）と、シリンダ底部（５１）とは反対側に位置するシリンダ開口とを有しており、
ピストンユニットがねじ山付きスピンドル（５３）を備えていて、このねじ山付きスピンドル（５３）の一端部にピストン（５４）が取り付けられていて、他端部が、シリンダユニット（５２）の前記シリンダ開口に設けられたねじ山付きスピンドルナット（４８）を貫通して突き出しており、該ねじ山付きスピンドルナット（４８）が、歯車状に形成された外周面輪郭部（５５）を有していて、この外周面輪郭部（５５）が第２の駆動ユニットに係合せしめられるようになっており、
ねじ山付きスピンドルナット（４８）の回転時にねじ山付きスピンドル（５３）がピストン（５４）と一緒にシリンダユニット（５２）に対して相対的に軸方向でスライド可能である、請求項１０記載の生検装置。
【請求項１２】
シリンダユニット（５２）が、シリンダ壁部に形成されたシリンダ開口の領域内で少なくとも１つの通気孔（６７）を有していて、シリンダ開口付近のピストン位置において、ピストン（５４）とシリンダ底部（５１）との間に形成されたシリンダ室が通気可能である、請求項１０又は１１記載の生検装置。
【請求項１３】
ピストンシリンダユニット（６９）がシリンダ長手方向軸線を有しており、ピストンシリンダユニット（６９）は、生検針ユニットの針長手方向軸線とピストンシリンダユニット（６９）のシリンダ軸線とが互いに同軸的に延びるように、ケーシング内で生検針ユニットの隣に配置されており、接続導管（４）がＵ字形に延在する導管形状を有している、請求項１０記載の生検装置。
【請求項１４】
接続導管（４）が、フレキシブルで光学的に十分に透明なチューブ導管であって、このチューブ導管は、圧力源（５）と中空の生検針（２）との間の相対運動を可能にする、請求項１から１３までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項１５】
生検針支持体（３７）内に組み込まれた生検針ユニットと、前記接続導管（４）を介して中空の生検針（２）に気密に接続された圧力源（５）とが、一体的にケーシング内に挿入可能でケーシングから再び取り出し可能なモジュール（２９）として構成されている、請求項１から１４までのいずれか１項記載の生検装置。
【請求項１６】
生検針ユニットが組み込まれている生検針支持体（３７）と、接続導管（４）と圧力源（５）とから成るモジュール（２９）が、空間的に固定可能な配置で、挿入補助部材（１０９）内に解除可能に、かつ堅固に挿入可能であって、この挿入補助部材によって、前記モジュール（２９）がケーシング内部に装着可能である、請求項１５記載の生検装置。
【請求項１７】
緊締スライダ（２８）が、第１の駆動ユニット（２１）の被駆動軸に結合された駆動手段（７４）、並びにこれによって回転せしめられるねじ山付き輪郭部（７３）、及びこれによって生ぜしめられる外側の中空針（３）の軸方向シフト運動によって、緊締状態にもたらされるようになっており、この場合、駆動手段（７４）が、機械的な対抗軸受として用いられる、ケーシング固定されたホルダ（３６）に対して片側が支持されており、緊締スライダ（２８）は緊締された状態が得られると、機械的にロック可能である、請求項３記載の生検装置。
【請求項１８】
緊締された状態でロックされた緊締スライダ（２８）は、ロック解除機構によって解除可能であって、これによって緊締スライダ（２８）及び、この緊締スライダに結合された生検針支持体（３７）が急激に緊締解除状態に移行可能であって、この場合、生検針ユニットつまり外側の中空針（３）と生検針（２）とが一緒に遠位側に移動せしめられるようになっている、請求項１７記載の生検装置。
【請求項１９】
第１の駆動ユニット（２１）が被駆動軸として歯付きローラ（２３）を備えており、この歯付きローラ（２３）に、歯車として構成された駆動手段（７４）が噛み合うようになっている、請求項３又は１７記載の生検装置。
【請求項２０】
第１及び第２の駆動ユニット（２１，５８）が、後置接続された遊星歯車伝動装置を有する直流電動モータとして構成されている、請求項１記載の生検装置。
【請求項２１】
第２の駆動ユニット（５８）が、駆動ピニオン（５６）を備えた被駆動軸を有しており、該駆動ピニオン（５６）が、ピストンシリンダユニット（６９）のねじ山付きスピンドルナット（４８）の歯車状に構成された外周面輪郭部（５５）と噛み合うようになっている、請求項２０記載の生検装置。
【請求項２２】
ケーシング内部に解除可能に堅固に結合されたベースブロック（８）が設けられていて、このベースブロック（８）は、第１及び第２の駆動ユニット（２１，５８）を固定するための切欠を有しており、それによって第１及び第２の駆動ユニットの被駆動軸が互いに間隔を保って、かつ平行に延びており、ベースブロック（８）に当接部材（２６）が設けられていて、この当接部材（２６）からガイドピン（３０）が突き出していて、このガイドピン（３０）に沿って緊締スライダ（２８）がばね力によって負荷されてガイド可能であり、ベースブロック（８）が、生検針支持体（３７）内に嵌め込まれた生検針ユニットを挿入するための切欠を有していて、かつ圧力源（５）の位置決めが可能である、請求項１記載の生検装置。
【請求項２３】
緊締スライダ（２８）がガイドピン（３０）に沿って両側でばね力によって負荷され、それによって緊締スライダ（２８）が緊締された状態で、非作業位置から両側に向かってガイドピン（３０）に沿って変位可能である、請求項２２記載の生検装置。
【請求項２４】
ケーシング内に、バッテリー又は再充電可能な蓄電池としてのエネルギ供給ユニット（１１１）が設けられている、請求項１記載の生検装置。
【請求項２５】
エネルギ供給ユニットが、分離プレート（１１４）によって、緊締スライダ（２８）及び圧力源（５）の領域から分離されている、請求項２４記載の生検装置。
【請求項２６】
ケーシング内に、第１及び第２の駆動ユニット（２１，５８）を制御するための制御ユニットが設けられており、該制御ユニット、並びに緊締スライダ（２８）のロック解除が、ケーシング外側壁に取り付けられた操作パネル（５７）を介して操作可能である、請求項１記載の生検装置。
【請求項２７】
直流電動モータとして構成された駆動ユニットを制御するための制御ユニットが、それぞれ回転数測定ユニットを有している、請求項２６記載の生検装置。
【請求項２８】
回転数測定ユニットがそれぞれ光学式に、フォトセル及び、モータ軸に直接取付けられた信号発信器によって測定を行う、請求項２７記載の生検装置。
【請求項２９】
制御ユニットが少なくとも１つのプログラミング可能なマイクロプロセッサを有している、請求項２６記載の生検装置。
【請求項３０】
操作パネルが少なくとも次のような操作キーパッド（８８，８９，９０）、つまりこれらの操作キーパッドの操作可能性並びに操作機能が、それぞれ光信号（９１，９２，９３，９４，９５）によって表示可能であるような操作キーパッドを有しており、
３つの機能で標識付けされた生検キーパッド（８９）が設けられていて、この生検キーパッドの異なる機能がそれぞれ異なる光信号（９１，９２，９３）によって表示可能であって、次のような機能を有している、即ち、
ケーシング内に組み込まれたすべての構成部材を目標位置へ移行させる機能を含むリセット機能（９１）、
圧力源によって中空の生検針内で負圧を形成する負圧形成と、中空の生検針（２）に対して外側の中空針（３）を戻り移動させることによる組織試料取り出し室（７１）の開放と、中空の生検針（２）を軸方向で周期的に前進及び後退運動させることによる切断過程と、外側の中空針（３）を中空の生検針（２）に対して組織試料取り出し室（７１）を越えて前進井戸うさせることによる組織切り離し過程と、負圧を解消するための圧力源（５）の通気とを含む組織取り出し機能（９２）、
外側の中空針（３）を完全には戻さないことによる組織試料取り出し室（７１）の部分的な開放と、圧力源内で過圧を形成することによって切り離された組織材料を組織試料取り出し室（７１）から剥がし取る過程と、外側の中空針（３）を完全に戻し移動し、それによって組織試料取り出し室（７１）を完全に開放する過程とを含む組織突き出し機能（９３）、
を有しており、
緊締キーパッド（９０）が設けられていて、この緊締キーパッドを操作することによって緊締スライダ（２８）が緊締された状態に移行せしめられるようになっており、
射出キーパッド（８８）が設けられていて、この射出キーパッド（８８）を操作することによって、緊締スライダ（２８）が生検針ユニットと共に遠位側で所定の寸法だけ遠位方向に射出されるようになっている、請求項２６記載の生検装置。
【請求項３１】
組織取り出し機能を実施するための制御ユニットが切断過程中に、駆動ユニットを、周期的な短時間の連続でそれぞれ逆方向に回転運動させ、それによって外側の中空針（３）と中空の生検針（２）とが、その針長手方向軸線に沿って前進及び後退運動するようになっている、請求項３０記載の生検装置。
【請求項３２】
制御ユニットがセーフティー遅延手段を有しており、このセーフティー遅延手段によって少なくとも緊締キーパッド（９０）の機能並びに組織突き出し機能が、操作時に、その他の操作キーパッドの操作特性と比較して時間的に遅れて実施されるようになっている、請求項３０記載の生検針。
【請求項３３】
ケーシングが直方体の形状を有していて、ケーシングに枢着された折り開き可能なケーシングカバー（１０）と、第１及び第２の端面側（６，７）とを有しており、この場合第１の端面側（６）が少なくとも１つの開口を有していて、この開口を通って、外側の中空針（３）及び中空の生検針（２）の遠位の針領域が組織取り出しのためにケーシングの外側に突き出るようになっており、第２の端面側（７）が少なくとも２つの切欠（１５，１６）を有していて、これらの切欠によって少なくとも接続導管（４）がガイドされている、請求項１記載の生検装置。
【請求項３４】
第２の端面側（７）の切欠（１６）内にマイクロスイッチ（１９）が設けられており、このマイクロスイッチ（１９）が圧力源（５）によって、ケーシングの閉鎖状態で操作可能であって、これによって駆動ユニット（２１，５８）のためのエネルギ供給が起動されるようになっている、請求項３３記載の生検装置。
【請求項３５】
請求項１から３４までのいずれか１項記載の生検装置に装着するための生検針モジュールにおいて、
生検針支持体（３７）内に組み込まれた生検針ユニットが設けられていて、該生検針ユニットが、遠位側が鋭利である切断刃を備えた外側の中空針（３）と、中空針（３）の内部に支承された、遠位側の端部領域に設けられた組織取り出し室（７１）を備えた中空の生検針（２）とを有しており、外側の中空針が回転することによって内側の中空針（２）に対して相対的にスライドせしめられるようになっており、
接続導管（４）と、圧力源（５）とが設けられていて、該接続導管（４）が中空の生検針（２）を圧力源（５）に気密に接続するようになっていることを特徴とする、生検針モジュール。
【請求項３６】
生検針ユニットが生検針支持体（３７）に解除可能に堅固に組み込まれており、内側の生検針（２）が近位側で接続部材（４７）に接続されていて、この接続部材（４７）を介して接続導管（４）が内側の生検針（２）に気密に接続可能であって、接続部材（４７）が固定輪郭部（４９）を有していて、この固定輪郭部が生検針支持体（３７）内に設けられた対抗輪郭部内に差し込み可能で、それによって内側の生検針（２）が少なくともニードル長手方向で生検針支持体に固定されるようになっており、
外側の中空針（２）がその外周面に沿って少なくとも部分的にねじ山付き輪郭部（７３）を有していて、該ねじ山付き輪郭部が、生検針支持体（３７）に少なくとも解除可能に、かつ堅固に結合された対抗ねじ山付き輪郭部（７５）に噛み合い、それによって、外側の中空針（３）が内側の生検針（２）に対して相対的に針長手方向でしゅう動可能となっている、請求項３５記載の生検針モジュール。
【請求項３７】
外側の中空針（３）の外周面に駆動手段（７４）が取り付けられており、この駆動手段（７４）によって、外側の中空針（３）が針長手方向を中心にして回転せしめられ、これによって外側の中空針（３）が生検針支持体（３７）に対して相対的に及びひいては中空針（２）に対して相対的に軸方向しゅう動可能である、請求項３５記載の生検針モジュール。
【請求項３８】
接続部材（４７）が係止部材（５０）を有しており、この係止部材（５０）が生検針支持体（３７）の作用面に接触して、内側の生検針（２）がその針長手方向を中心にして所定の位置で固定的に係止可能である、請求項３５記載の生検針モジュール。
【請求項３９】
外側の中空針（３）と中空の生検針（２）との間に、２つの針間の摩擦を高める手段が設けられていて、この手段が、シール部材（７６）として構成されている、請求項３５記載の生検針モジュール。
【請求項４０】
接続部材（４７）が係止部材（５０）を有しており、この係止部材（５０）が生検針支持体（３７）の作用面と接触して、内側の生検針（２）がその針長手方向を中心にして予め規定可能な位置に係止可能で、これによって作用面と係止部材との間に遊びが形成され、この遊びによって、中空の生検針（２）はその長手方向軸線を中心にして角度限定的に両回転方向で回転可能である、請求項３９記載の生検針モジュール。
【請求項４１】
生検針支持体（３７）がカップリング構造部（７７）を有していて、このカップリング構造部（７７）が、緊締スライダ（２８）に設けられた対抗カップリング構造部（４０）内に挿入可能である、請求項３５記載の生検針モジュール。
【請求項４２】
圧力源（５）がピストンシリンダユニット（６９）を有しており、このピストンシリンダユニット（６９）によって、シリンダユニット内でのピストン運動に関連して超音波又は過圧として形成される圧力レベルが生ぜしめられる、請求項３５記載の生検針モジュール。
【請求項４３】
シリンダユニット（５２）が注射体として構成されていて、接続導管（４）に気密に接続するための接続スリーブ（６３）と、シリンダ底部（５１）とは反対側のシリンダ開口とを有しており、
ピストンユニットがねじ山付きスピンドル（５３）を有していて、このねじ山付きスピンドル（５３）の一端部にピストン（５４）が取り付けられていて、ねじ山付きスピンドル（５３）の他端部が、シリンダユニット（５２）のシリンダ開口に設けられたねじ山付きスピンドルナット（４８）を貫通して突き出しており、このねじ山付きスピンドルナット（４８）が歯車状に構成された外周面輪郭部（５５）を有していて、この外周面輪郭部（５５）が駆動ユニットと係合せしめられるようになっており、
ねじ山付きスピンドルナット（４８）の回転時にねじ山付きスピンドル（５３）がピストン（５４）と一緒にシリンダユニット（５２）に対して相対的に軸方向しゅう動可能である、請求項４２記載の生検針モジュール。
【請求項４４】
シリンダユニット（５２）がシリンダ壁部内のシリンダ開口の領域で少なくとも１つの通気孔（６７）を有しており、それによってシリンダ開口近傍のピストン位置において、ピストン（５４）とシリンダ底部（５１）との間に形成されたシリンダ室が排気可能である、請求項４３記載の生検針モジュール。
【請求項４５】
ピストンシリンダユニット（６９）がシリンダ長手方向軸線を有しており、ピストンシリンダユニット（６９）が、生検針ユニットの隣に配置されていて、生検針ユニットの針長手方向軸線とシリンダ長手方向軸線とが平行に延びていて、接続導管（４）がＵ字形に延在する導管形状を有している、請求項４２記載の生検針モジュール。
【請求項４６】
接続導管（４）が、フレキシブルで光学的に十分に透明なチューブ導管であって、このチューブ導管が、圧力源（５）と中空の生検針（２）との間の相対運動を可能にする、請求項３５記載の生検針モジュール。
【請求項４７】
生検針ユニットが内部に組み込まれている生検針支持体（３７）と、接続導管（４）と圧力源（５）とから成る生検針モジュールが、空間的に固定して予め規定可能な配置で、挿入補助部材（１０）内に解除可能かつ堅固に挿入可能である、請求項３５記載の生検針モジュール。
【請求項４８】
組織試料取り出し室（７１）が、切断エッジ（６８）として構成された２つの長手方向縁部によって軸方向で制限されている、請求項３５又は３６記載の生検針モジュール。
【請求項４９】
中空の生検針（２）が少なくとも組織生検取り出し室（７１）の領域内で真っ直ぐな中空シリンダとして構成されており、この中空シリンダの半径方向の切欠深さが、中空シリンダの内径の半分よりも小さく、切欠の両側を軸方向で制限する、中空シリンダの長手方向縁部が、この長手方向縁部の領域内で中空シリンダを描く内側の曲率半径が連続的に外側曲率半径に適合するような切断エッジとして構成されている、請求項４８記載の生検針モジュール。
【請求項５０】
中空の生検針（２）が組織試料取り出し室（７１）の近位の端部で、生検針によって包囲された中空通路の横断面を小さくする狭窄部を有しており、この狭窄部が組織試料取り出し室（７１）の下側領域で組織試料取り出し室（７１）内の中空通路貫通開口を開放している、請求項３５記載の生検針モジュール。
【請求項５１】
前記狭窄部が中空通路横断面の約６０〜７０％を覆っており、この狭窄部が、中空通路内に突入する栓として、又は中空通路の横断面内に突き出す面部材として構成されている、請求項５０記載の生検針モジュール。
【請求項５２】
生検針支持体（３７）の遠位側に、外側の中空針（３）の外周面に沿って設けられたガイドローラ（８１）が配置されており、該ガイドローラ（８１）が、外側の中空針（３）の外周面に十分正確に合致する寸法の貫通開口を有していて、この貫通開口を通って、外側の中空針（３）が貫通し、この中空針（３）が遠位のケーシングカバー（６）に設けられたブッシング（１３）内に挿入可能である、請求項３６記載の生検針モジュール。
【請求項５３】
遠位側で鋭利な切断刃を備えた外側の中空針（３）と、中空針（３）内に支承され、かつその遠位の端部領域に設けられた組織試料取り出し室（７１）を備えた中空の生検針（２）とを有し、この場合、外側の中空針（３）が中空の生検針（２）に対して相対的に滑動可能に支承されていて、中空の生検針（３）に接続可能な圧力源（５）を備えている、生検針ユニットのためのばね力で負荷される少なくとも１つの緊締スライダ（２８）を備えた生検装置によって試料を取り出すための方法において、
次の方法段階を組み合わせる、即ち、
緊締スライダと生検針ユニットとを、組織取り出しのために必要な初期位置へ移行させ、
生検針ユニットを検査しようとする組織領域内に押し込み、この場合、外側の中空針（２）が押し込み過程中に中空の生検針（２）の組織試料取り出し室（７１）を閉鎖する段階、
中空の生検針内で負圧を生ぜしめる段階、
外側の中空針を近位方向で組織試料取り出し室（７１）に向かって引き戻すことによって組織試料取り出し室（７１）を開放し、この際に、組織試料取り出し室（７１）内に形成された負圧によって周辺の組織を組織試料取り出し室（７１）内に吸込む段階、
中空の生検針（２）を軸方向で交互に遠位方向及び近位方向で移動させ、それによって組織を、組織試料取り出し室（７１）を側方で制限する、切断エッジとして構成された長手方向縁部によって切り開く段階、
組織試料取り出し室（７１）内にもたらされた組織試料を、外側の中空針（３）を遠位側で回転させながら、組織試料取り出し室（７１）を越えて前進移動させることによって、鋭利な切断刃によって切り離す段階、
中空の生検針（２）の内室を通気し、
検査しようとする組織領域から生検針ユニットを取り出す段階、
中空針がまだ組織試料取り出し室（７１）の近位の領域を覆っている位置まで外側の中空針（３）を近位側でシフトさせることによって、組織試料取り出し室（７１）から組織を取り出し、組織試料取り出し室（７１）内に広がる、中空の生検針（２）に沿った過圧を形成し、それによって組織試料を剥がし取って組織試料取り出し室（７１）から取り出す段階、
を組み合わせることを特徴とする、生検装置によって試料を取り出すための方法。
【請求項５４】
組織切り離し作用を高めるために、中空の生検針（２）の、軸方向で交互に行われる遠位方向及び近位方向の運動を、中空の生検針の長手方向軸線を中心にして交互の回転運動に重ねる、請求項５３記載の方法。
【請求項５５】
緊締キャリッジ（２８）及び生検針ユニットを、組織取り出しのために必要な初期位置に移行させる運動を、ケーシングカバー（１０）を閉鎖することによって自動的に起動し、この際に、電子制御システムを作動させて、この電子制御システムによって駆動ユニット（２１，５８）を制御して、生検針支持体（３７）内に嵌め込まれた生検針ユニット並びに緊締スライダが初期位置に移行させるようにする、請求項５３記載の方法。
【請求項５６】
生検針支持体（３７）がケーシング内に挿入されているかどうかを、触覚式及び／又は光学式のセンサ（１３０）を用いて、電子制御システムによって確認する、請求項５５記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織取り出しのための、ハンドピース形式の生検（Biopsie；バイオプシー）装置であって、生検針ユニットのための緊締スライダの形状の、少なくとも１つのばね弾性負荷可能な緊締及び射出装置を備えており、前記生検針ユニットが、遠位の端部領域に設けられた組織試料取り出し室を備え、かつ外側の中空針内に支承された中空の生検針を有しており、前記外側の中空針が中空の生検針に対して相対的に滑動可能に支承されており、前記中空の生検針に接続可能な圧力源が設けられている形式のものに関する。また本発明は、生検装置を運転するために適した生検針モジュールに関する。
【０００２】
背景技術
ドイツ連邦共和国特許第４０４１６１４号明細書には吸引式生検装置が記載されており、この吸引式生検装置は、手持ち器具として構成されていて、負圧源並びに生検カニューレ接続部を有しており、この生検カニューレ接続部は、フレキシブルな軸を介して接続された回転駆動装置によって回転せしめられるようになっている。生検カニューレ接続部には、中空カニューレとして構成された生検カニューレを接続することができる。この生検カニューレは、有利な形式で遠位側が鋭利に形成された、環状の切断エッジを有しており、中空カニューレが所定の体内組織に位置決めされると直ちに、前記切断エッジに沿って、ピストンシリンダユニットとして構成された負圧源によって負圧が供給されるようになっている。
【０００３】
これと類似の負圧式の生検装置は国際公開第９６／２８０９７号公報に記載されており、この生検装置は、回転運動せしめられる中空カニューレを有してはいないが、負圧を生ぜしめるための、手持ち器具内に配置された射出ピストン装置を有している。
【０００４】
ドイツ連邦共和国特許公開第１００３４２９７号明細書によれば、唯一の中空針を備えた前記吸引式生検装置とは異なる、組織取り出し−内視鏡検査器具について記載されており、この内視鏡検査器具はその遠位の端部に、環状に延びる鋭利な中空針と、中空針内にガイドされた中空の生検針とを有している。この場合、内部でガイドされた生検針はその遠位の端部で、組織試料取り出しのための切欠を有している。中空の生検針の近位側には、負圧形成のための吸引器具が設けられている。組織取り出しは、生検針装置が共通の位置で、検査しようとする組織領域内に前進させられることによって行われる。この場合、生検針は遠位の先端を有していて、この先端は遠位側で中空針から少しだけ突き出していて、一方では生検針装置が組織内に侵入する侵入過程を促進し、他方では組織が中空針の内部に侵入するのを阻止するようになっている。生検針装置が組織内に適当に位置決めされると、中空針は所定の寸法だけ近位方向に引き戻され、この際に、内側に位置する生検カニューレがその位置に留まって、切欠が開放される。生検針に沿って供給された負圧は、生検カニューレの周囲に存在する組織部分を切欠内に積極的に下降させるか若しくは引き込むようになっている。中空針の鋭利な遠位端部を生検針を越えて遠位側にコントロールして前進させることによって、組織の部分が切り離されて生検針の切欠内に入れられる。次いで、生検針装置を一緒に引き戻すことによって、切り離された組織試料が検査のための体外に取り出される。以上の組織取り出し過程は、針運動並びに負圧供給が個別に、及び互いに別個に手動で実施されることによって、行われる。
【０００５】
これに対して、国際公開第９８／２５５２２号明細書に記載された生検針装置によれば、内側に位置する中空の生検針と、この生検針を包囲する外側の中空針との間の、ばね力で負荷される相対運動を可能にする。この場合も、生検針は、組織を取り出すために中空針の鋭利な遠位側の先端部に位置決めされており、この場合、所望の負圧供給を得るために負圧源が、中空の生検針を貫通してその切欠の領域内に設けられていて、組織取り出し過程を促進するようになっている。検査しようとする組織領域に対して相対的な位置決め過程、及び最終的には検査しようとする組織領域内の位置決め過程は、もっぱら手動で行われる。このような形式の位置決めでは、特に硬い組織領域を検査する場合において不満足な生検結果を招くことになる。
【０００６】
類似の真空補助式の組織取り出し装置は、英国特許第２０１８６０１号明細書並びにヨーロッパ特許公開第０８９０３９９号明細書に記載されているが、この場合、負圧源並びに、その他の制御された生検針ガイドのために必要な調整ユニットは、生検針装置に接続しようとする外部の付加的ユニットとして構成され、設けられている。
【０００７】
アメリカ合衆国特許公告第２００１／００１１１５６号明細書には、真空補助式の生検装置について記載されており、この生検装置は、コンパクトに構成された手持ち器具を有している。手持ち器具のケーシング内には、生検装置の針を駆動するために必要なすべての駆動部材が設けられている。しかしながら負圧源は、手持ち器具とは別個に設けられていて、この負圧源は、相応の供給ラインを介して、適当な接続箇所で手持ち器具内の針装置に接続可能である。
【０００８】
発明の開示
本発明の課題は、最も近い従来技術とみなされた、国際公開第９８／２５５２２号明細書に記載された生検装置から出発して、ハンドピースとして構成されていて、少なくとも１つのばね力によって負荷可能な、生検針ユニットのための緊締スライダとして構成された緊締及び射出装置を有しており、生検針ユニットが、遠位側の鋭利な切断刃を備えた外側の中空針と、中空針の内部に支承された、遠位の端部領域に組織試料取り出し室を備えた中空の生検針とを有しており、この場合、外側の中空針が中空の生検針に対して相対的に滑動可能に支承されており、圧力源が設けられていて、この圧力源が中空の生検針に接続可能で、生検装置によって取り出し可能な組織試料が、組織学的な検査のために有利な根拠を病理学者に提供する大きさ及び構造を有しているようなものを提供することである。このことはつまり、組織切り離し過程のために必要な、生検針ユニットの針運動と、負圧を所望に形成するための圧力発生とを互いに正確に合わせる必要があるということである。このような形式の、国際公開第９８／２５５２２号明細書に記載されているような、針運動と負圧発生との間のもっぱらマニュアル（手動）による調整は避けなければならない。
【０００９】
さらに、操作快適性を改善するために、生検装置はできるだけコンパクトな構造を有していて、手持ち式装置として場合によっては片手で自由に操作ができ、しかも、１人の作業員が組織取り出し過程を片手で行うことができるものでなければならない。同じ意味において、生検装置は、運転のために外部の制御又は供給ユニット（このユニットに手持ち器具から延びる接続導管を設ける必要がある）を必要としない、独立して作業する手持ち器具として構成されていなければならない。これは特に、外部の負圧源若しくは電流供給部に通じる接続導管を避けるために適している。
【００１０】
しかも、圧力源は、負圧の発生を有利な形式で可能にし、できるだけ簡単に構成され、確実に作業するものでなければならない。組織試料取り出しは、使用者（大抵の場合、病理学者である）に、損傷していない組織試料を提供し、それによって使用者が正確に判断できるようにしなければならない。
【００１１】
そして、製造費用が安価で、交換可能な生検針の使用材料に関連して安価な解決策を有する生検装置を提供する必要がある。
【００１２】
前記課題の解決策は、本発明に従って構成された生検装置について記載された請求項１に挙げられている。従属請求項３５には、本発明による生検装置を機能的に使用するためにこの生検装置に装着可能な生検針モジュールについて記載されている。また請求項５３には、本発明による生検装置を用いて組織を取り出すための方法について記載されている。本発明の考え方にとって有利な実施態様の特徴は、従属請求項、並びに特に実施例に関連した明細書の詳細な説明に記載されている。
【００１３】
組織取り出しのための本発明による、ハンドピース形式の生検装置は、生検針ユニットのための緊締スライダの形状の、少なくとも１つのばね弾性負荷可能な緊締及び射出装置を備えており、前記生検針ユニットが、遠位の端部領域に鋭利な切断刃を備えた外側の中空針と、この外側の中空針の内部に支承された、遠位の端部領域に設けられた組織取り出し室を備えた中空の生検針とを有しており、前記外側の中空針が中空の生検針に対して相対的に滑動可能に支承されており、前記中空の生検針に接続可能な圧力源が設けられている形式のものにおいて、特に、ハンドピースがケーシングを有していて、このケーシング内に、少なくとも２つの駆動ユニットと、緊締スライダとして構成された緊締装置及び射出装置とが、解除可能に、かつ堅固に組み込まれていることを特徴としている。２つの駆動ユニット及び緊締スライダは、開放されたケーシングカバー位置において、生検針支持体内に嵌め込まれた生検針ユニット並びに、この生検針ユニットに接続された圧力源がケーシング内部に装着可能であって、このケーシング内に配置された前記構成部材が適当な形式で作用接続している。この場合、生検針ユニットは、その中空の生検針が、接続導管を介して圧力源に気密に接続されていて、滅菌のために使い捨てとして構成された一体的な生検針モジュールを成している。
【００１４】
生検針支持体は、一方では生検針のための機械式の受容構造部として用いられ、この受容構造部の少なくとも外側の中空針（以下に詳しい構造が記載されている）が、スピンドル機構を介して針長手方向軸線を中心にして回転することによって中空の生検針に沿って移動可能である。他方では、生検針は共通に、緊締スライダを備えた生検針支持体を介して解除可能に、しかも堅固に結合されており、この緊締スライダによって、検査しようとする組織領域内への２つの生検針の射出過程が、一緒に行われる。このために、生検針支持体は適当なカップリング構造を有しており、このカップリング構造は、緊締スライダに相応に設けられた対抗カップリング構造部に挿入可能である。
【００１５】
有利な実施例では、生検針支持体は、一方側が開放するケーシングモジュールを有しており、この開放した側を介して生検針が解除可能に、かつ堅固に生検針支持体に組み込み可能である。しかも生検針支持体の一方側が開放した構成は、外側の中空針の外周面に取り付けられた駆動手段を伝動装置構成部材（駆動ユニットのうちの１つの被駆動軸に取り付けられた）に機械的に係合するための可能性を提供する。このような、外側の中空針と駆動ユニットとの間の運動学的な作用接続によって、外側の中空針を回転させるには十分である。これによって外側の中空針は、中空の生検針の針長手方向軸線（生検針支持体に対して針長手方向で定置に配置されている）に対して相対的にシフト若しくはスライド（しゅう動）するようになっている。このような運動学的な作用機構を介して、同時に、緊締スライダの緊締過程も次のようにして実施される。即ち、中空の生検針に対して長手方向移動可能な外側の中空針が機械的にストップした時に、生検針支持体が生検針装置と共に、緊締方向で緊締スライダと一緒に緊締位置に達するまでスライドすることによって、緊締スライダの緊締過程も実施される。
【００１６】
これによって、１つの駆動手段だけによって、２つの機能が操作される。つまり、緊締スライダの緊締と同時に、２つの生検針の相対的な長手方向スライド可能性だけではなく、以下に説明されているように、針長手方向軸線を中心にした付加的な回転運動も行う、生検針の運動制御を実施することができる。
【００１７】
前記駆動ユニットの他に、第２の駆動ユニットが、中空の生検針及びひいてはこれに接続された組織試料取り出し室内で圧力レベルを所望に発生させるために用いられる。圧力レベルは、それぞれ生検装置によって実施される作業段階に関連して、圧力源によって所望に得られ、かつ調節可能な過圧又は負圧である。
【００１８】
本発明に従って構成された生検装置によって、完全に独立して実施可能な、もっぱら医師によって片手で操作することができる組織取り出しが得られる。組織取り出しのために必要なすべての処理手順は自動的に、つまり付加的な手動による補助なしで行われ、生検装置におけるそれぞれ個別のキー操作を介して自動的に起動される。
【００１９】
完全な組織取り出しのために必要とされる各段階は、生検装置によって次の形式で実現される。
【００２０】
・生検針ユニット並びに緊締スライダを初期位置に移行させる。この第１の段階はリセット機能の形式に相当する。
【００２１】
・緊締スライダを緊締された状態に移行させる。
【００２２】
・生検針ユニットが遠位方法で、検査しようとする組織室内に射出される射出作業を起動する。
【００２３】
・圧力源によって接続導管を介して中空の生検針に沿って組織取り出し室内に供給可能な負圧を自動的に形成する。
【００２４】
・外側の中空針が近位方向に前進されると同時に組織取り出し室が負圧条件下で開放される組織切り離し処理手順を実施する。これによって周辺の組織材料が組織取り出し室内に吸い込まれ、その他の組織から、切断作用によって組織取り出し室を側方で制限するエッジ若しくはカッタとして構成された長手方向縁部に沿って切り離され、この際に切り離し過程は、中空の生検カニューレの周期的な遠位側及び近位側に向けられた運動切換によって付加的に補助されるので、最期に部分的に切り離されて組織試料取り出し室内に吸い込まれた組織試料が外側の中空針を遠位側に前進させることによって完全に切り離される。
【００２５】
・身体外で行われる組織試料取り出し処理手順を実施する。この場合、外側の中空針が近位側で少なくとも部分的に組織試料取り出し室を解放し、特に組織取り出し室の下部領域に中空針を介して過圧を供給することによって組織試料を剥離させるように作用し、それによって組織試料を組織取り出し室から容易に取り出すことができるようにする。
【００２６】
注意深く行われる前記作業段階のための前記作業段階は、本発明による生検装置によって確実かつ安全に実施することができる。特に重要なことは、本発明による生検装置は、組織取り出し処理手順を補助する外部の器具に対して完全に独立していて、それと同時に片手操作を可能にする高い操作快適性が得られるということである。以下に本発明の生検装置について、図示の実施例を用いて具体的に説明する。
【００２７】
特に有利には、この生検装置は、治療しようとする医師によって操作される操作パネルを特徴としている。この操作パネルは、生検装置のケーシングの側方の外壁に設けられていて、有利な形式でそれぞれ３つの操作キーパッドだけを有しており、これらの操作キーパッドは、特に見易く設けられていて、完全に間違えることなく操作することができる。従って、例えば各操作キーパッドに光信号エリアが配属されていて、この光信号エリアによって医師に、各操作キーパッドの実際の操作可能性に関する情報が提供され、さらに、前記プロセスに従って予め規定された機能完了が保証される。特によく考えてから実行される機能、例えば緊締スライダの緊締又は組織試料取り出し処理手順の機能は時間遅延を有しているので、誤った操作を避けることができる。本発明による生検装置は、以上述べたような、またその他の多くの、以下の実施例に関連して説明されている特別な特徴を有している。
【００２８】
発明の簡単な説明
以下に本発明を、一般的な発明の考え方に限定することなしに、図面に示した実施例を用いて説明する。
【００２９】
図１は、開放されたケーシングカバーを備えた生検装置（斜視図）、
図２は、内部に生検装置の部分が配置されているハンドピース（ケーシング底部及びカバーなしの状態）、並びに交換可能な生検ユニット（外した状態の斜視図）、
図３は、図１に示した生検針のＡ−Ａ線に沿った断面図、
図３ａは、図１（図３と同様の）に示した生検針の近位部分のＡ−Ａ線に沿った断面図（拡大）、
図３ｂは、図３ａの部分Ａの拡大図、
図３ｃは、図３ａの部分Ｂの拡大図、
図４は、図３のＡ−Ａ線に沿った横断面図（左側のケーシング部分）、
図５は、図３のＢ−Ｂ線に沿った横断面図（右側のケーシング部分）、
図６は、マイクロスイッチが組み込まれている右側のケーシング端部カバー（内側）、
図７は、操作パネルの正面側、
図８ａは、ベースブロックのＸ軸線方向で前方から見た図（斜視図）、
図８ｂは、ベースブロックのＸ軸線方向で後方から見た図（斜視図）、
図９ａは、ケーシングカバー及び底部なしで非緊締状態の、ケーシング固定された生検装置のユニットを備えたハンドピース、
図９ｂは、非緊締状態の係止装置（Ａ−Ａ線に沿った断面図）、
図１０ａは、緊締スライダの緊締された位置、
図１０ｂは、緊締された位置及びロックされた状態の、図９ａと同じ係止装置
図１１ａは、生検針先端の側面図、
図１１ｂは、図１１ａの縦断面図（試料取り出し室が開放されている）、
図１１ｃは、図１１ｂと同じ図（しかしながら試料取り出し室が半分開放されている）、
図１１ｄは、図１１ｂと同じ図（しかしながら試料取り出し室が切断スリーブによって閉鎖されている）、
図１１ｅは、図１１ａのＡ−Ａ線に沿った断面図、
図１１ｆは、図１１ａのＢ−Ｂ線に沿った断面図、
図１１ｇは、符号Ａで示した箇所の切断エッジの拡大図、
図１２は、押し込まれた生検針／切断スリーブ及びプラスチック部分を備えた生検針支持体（下から、約９０°回転させた斜視図）、
図１２ａは、生検針の近位部分の縦断面図（拡大図）、
図１２ｂは、生検支持体の多角形部を回転させて左側でストップしている状態のＢ−Ｂ線の断面図、
図１２ｃは、多角形部が中央位置にある状態の、図１２ｂと同じＢ−Ｂ線に沿った断面図、
図１２ｄは、右側でストップしている状態の、図１２ｂと同じＢ−Ｂ線に沿った断面図、
図１２ｅは、生検針及び切断スリーブの針変形ゾーン０の、Ａ−Ａ線に沿った断面図、
図１２ｆは、図１２ｃに示した多角形部の位置に相当する基本位置にある、試料取り出し室及び切断スリーブを備えた遠位の生検針、
図１２ｇは、図１２ｄに示した多角形部の位置に相当する、右方向に旋回せしめられた試料取り出し室及び押し出された切断スリーブを備えた生検針、
図１２ｈは、図１２ｂに示した多角形部の回転位置に相当する、旋回せしめられた試料取り出し室及び引き戻された切断スリーブを備えた、図１２ｆに相当する生検針、
図１３は、真空／圧力装置、取付及び駆動装置（下から見た斜視図）、
図１４ａは、注射底部上に載せられたピストンを備えた真空／圧力装置（真空発生のための初期位置、圧力発生のための終端位置、一部断面されている）、
図１４ｂは、引き戻されたピストンを備えた真空／圧力装置；真空ストロークの終端位置（一部断面されている）、
図１４ｃは、通気孔を開放した後のピストンの位置（圧力補償位置；一部断面されている）、
図１４ｄは、図１４ｃのねじ山付きスリーブのＡ−Ａ線に沿った断面図、
図１５は、フォトセル及び実際値検出のためのマイクロスイッチを装着するために準備されたベースブロック及び生検針／切断スリーブである。
【００３０】
発明を実施するための最良の形態、実際の使用可能性
図１に示した実施例には、真空生検（Vakuumbiopsie）を実施するために必要なすべての構成部が、ハンドピース１のケーシング内室内に組み込まれているので、ハンドピースのケーシングからその他の外部の供給装置に通じるケーブル又は導線は必要ない。従ってハンドピース１は、すべての方向で自由に可動な完全な真空生検装置を形成している。遠位のケーシング端部カバー６から、中空の生検針２の遠位（末端）部分が、この生検針２を同軸的に包囲する外側の中空針（外針）３と共に突き出している。この中空針３は、以下では切断スリーブと称呼されていて、組織試料を取り出すか、若しくは完全に切り離すために使用される。大抵の場合、生検（Biopsie）の開始時に、図示していない同軸カニューレが組織内に挿入され、この同軸カニューレ内に生検針２の切断スリーブ３を有する部分がもたらされ、それによって検査しようとする組織の前に位置決めされるようになっている。近位のケーシング端部カバー７の外側に接続部材４例えば透明でフレキシブルなチューブが配置されており、このチューブは、生検針に対して平行に配置された圧力源又は真空／圧力発生装置５を、生検針２の内側中空室に気密に接続する。中空の接続部材４は、ケーシング端部カバー７の直近に配置されている。生検針支持体３７内に配置された、切断スリーブ３及び別の部材を有する生検針２は、接続部材４及び真空／圧力発生装置５と共に、簡単に上方に取り出し、かつ上方から挿入することができる生検針モジュール２０を形成しており、以下では、必要に応じて交換される（図２）、取り出し可能な部材として称呼されている。このために、ケーシングカバー１０が開放される。図２に示されているように、生検装置は、ケーシングに堅固に結合された部分（消毒された部分）と、取り出し可能な部材２０（滅菌された部分）とから構成されている。ケーシングに堅固に結合された部分は単に消毒されているだけであるのに対して、取り出し可能な部材２０は滅菌されてパッキングされた状態で提供され、必要に応じて、特に患者が変わる度に新品と取り換えられる。後で詳しく説明されているが、消毒された部分は、使用時に組織液によって汚染されないように注意する必要がある。以下に記載された実施例では、真空／圧力発生装置５は、生検針ユニットに対して平行に配置されている。しかしながら本発明の枠内で真空／圧力発生装置は、生検針及びハンドピースの軸線上に位置するように配置してもよい。また、接続部材が例えば生検針の端部に被せ嵌められている場合には、固有の接続部材は必要ない。この場合、接続部材は、例えばルーアーロック式（Luer-Lock）閉鎖装置の形状の適当な接続部材とみなされる。
【００３１】
左側のケーシング端部カバー６と右側のケーシング端部カバー７との間に、ケーシング下部９と、両ケーシング端部カバーに旋回可能に支承された、ロックバー１１を備えたケーシングカバー１０とが配置されている。部分的にベースブロック８内にねじ込まれているねじ又は抗張ロッドを介して、ケーシング下部９は両ケーシング端部カバー６，７間に緊締されているか、若しくはベースブロック８に接続されている。ケーシングカバー１０は、ケーシング端部カバー６，７内に固定された軸を介して旋回可能に接続されている。ケーシングカバー１０は、生検装置を運転する前に閉鎖され、ケーシングカバーの内側輪郭は、後述されている生検針支持体３７の外側輪郭に相当する。ケーシング内室のほぼ中央にベースブロック８が配置されており、このベースブロック８は、例えば固定部材及び／又はねじ結合部を介してケーシング下部に堅固に結合されている。ベースブロック８に、真空／圧力発生装置５と、切断スリーブ３と、緊締スライダ２８（この緊締スライダ２８上に生検針支持体３７が載せられている）のための緊締装置とが接続されている。ベースブロック８は、ケーシングの中央から左方向に延びていて、カバー４６の内側若しくは下に保護された配置された制御基板（Steuerplatine）を支承するために使用される。また、ベースブロック８は、生検針／切断スリーブのための上方に向かって開放するホルダ３６と、真空／圧力発生装置のための別の挿入部材６２とを有している。
【００３２】
各部材の位置、並びに特にケーシング内室の詳細部分の位置について説明するために、図１に座標交点が記されている。この場合、座標系の座標中心点はベースブロック８（図１）の中央に位置している。これに基づいて、以下においては、Ｘ軸線方向が左方向（遠位）を示し、Ｘ軸線方向とは逆方向が右方向（近位）を示している。その他の座標においては、Ｙ軸線方向が上方向を示し、Ｙ軸線とは逆方向が下方向を示しており、またＺ軸線方向が後ろ方向を示し、Ｚ軸線方向とは逆方向が前方向（図１）を示している。座標系は、ケーシング内室及びその他の関係を、左側と右側、前側と後側、並びに上側と下側とに分けている。生検針の角度回転運動時には、分かりやすくするために、この規定とは異なり、生検針及び切断スリーブの共通の縦軸線を中心とした左方向（つまり前方）及び右方向（後方）の回転が選択されている。このような規定に関連して、ほぼケーシング内室の下側、前側及び左側のケーシング部分内に、緊締装置及び切断スリーブのための共通の駆動装置１０６が配置されていて、また下側、後ろ側及び左側のケーシング部分内に真空／圧力発生装置５のための駆動装置１０５（図１３）が配置されている。下側及び右側の部分に、駆動モータのためのエネルギ供給装置及びその他の、例えば制御及び／又は監視部材のための電装品が設けられている。このために有利にはバッテリー又は蓄電池１１１例えば７．２Ｖ−リチウム−イオン電池、１Ａｈ（7.2Ｖ-Lithium-Ionen-Batterie, 1Ah）が使用される。バッテリー室上に位置する前側、右側、上側のケーシング内室はさらに、ロック部分を備えた緊締スライダ２９のために十分に使用される。この緊締スライダ２９は、ベースブロック８の一部であるブロック２６に接続されている。バッテリー室は上方に向かって、分離プレート１１４によってシールされている。
【００３３】
ケーシング内室の前側の最上部には、ベースブロック８の、上方に向かって開放するＵ字形の挿入ホルダ３６内、及び緊締スライダ２８の両側に配置された上方に向けられた舌片４０内に挿入可能、かつ取り出し可能な生検針支持体３７が配置されており、この生検針支持体３７内で、駆動部を備えた生検針／切断スリーブユニットが回転可能に支承されている。この生検針／切断スリーブユニットはほぼハンドピースのほぼ全長に亘って延在している。生検針支持体は、後述されているように、緊締スライダによって長手方向スライド可能である。このことはつまり、緊締されていない状態で、生検針支持体３７の左側の端面がほぼ左側のケーシング端部カバー６に当接していて、緊締された状態で、右側の端面が右側のケーシング端部カバー７に当接している、ということである。「ほぼ全長」とは、生検針支持体が少なくとも、ケーシング内室が緊締処理手順のために必要とされるよりも短い程度である。緊締スライダの緊締経路（ストローク）が例えば２０ｍｍであれば、生検針支持体は少なくとも２０mmだけスライドすることができる。一般的に緊締経路は、使用された生検針に応じて、１５ｍｍ〜２５ｍｍの間である。従って、内室を、それぞれ最大可能な緊締経路＋数ｍｍの寸法に設定すれば有利である。緊締装置（右側前方に位置する）自体は、ピン３０に沿ってガイドされる緊締スライダ２８より成っており、この場合、ピンは、ベースブロック８のブロック２６内にねじ込まれている。ピン３０は近位側が渦巻きばね３１によって包囲されている。緊締スライダの遠位側には別の短い渦巻きばね１２４がピン３０上に配置されている。この短い渦巻きばねは、一方ではブロック２６で支えられ、他方では遠位において緊締スライダ内で内側リップ１２２に支えられている。緊締スライダのリップの反対側（近位側）には、渦巻きばね３１が支えられている。緊締スライダの係止装置（特に図９ｂ及び１０ｂ参照）はブロック２６に固定されている。上側、後ろ側及び右側のケーシング内室内には、駆動装置の部分を備えた真空／圧力発生装置５が収容されており、真空／圧力発生装置５のための減速伝動装置を備えた駆動モータは、ケーシング内室の左側、下側及び後ろ側の領域内に配置されている。
【００３４】
ケーシングカバー、ケーシング下部、ケーシング端部カバー並びにベースブロックは、有利にはアルミニウムより成っている。ハンドピース１は、前述のようにケーシングより成っており、このケーシングは、種々異なる側方寸法の壁部を備えたケーシング下部９と、長手方向でスライド可能なロックバー１１を備えた、前記ケーシング下部に適合されたケーシングカバー１０と、２つのケーシング端部カバー６及び７より形成される。ケーシング下部は、例えば鉄より成るねじ又は抗張ロッドを介して２つのケーシング端部カバーに結合されており、これらのケーシング端部カバーはベースブロック８内に部分的に直接ねじ込まれている。ケーシングは約２００ｍｍの長さを有していて、ケーシング端部カバーは約４０×４０ｍｍのほぼ正方形の横断面を有している（図２参照）。ケーシングカバー１０は、ケーシング端部カバー６，７内に固定されている軸１０４を中心にして旋回可能であり、このためにケーシング端部カバーに孔１４が形成されている。ロックバー１１の突起１２は、ケーシングカバーを閉鎖するためにベースブロック８の切欠４５内に挿入されるようになっている。左側のケーシング端部カバー６は、上部前方に、生検針／切断スリーブ２，３及びこれに配置されたガイドローラ８１の前方に突き出す部分のための上方に開放するＵ字形のブッシング１３を有している。ガイドローラ８１には、使用時に同軸カニューレが被せ嵌められるが、このガイドローラ８１は、組織液がケーシング内に入り込むのを阻止するようにもなっている。後ろ側のケーシングカバー７は、上方に開放する２つのＵ字形のブッシング１５，１６を有している。ブッシング１５は、ブッシング１３と対応する。ブッシング１５は、中空の生検針に被せ嵌められる横断面円形のプラスチック部分４７の端部を受容する。ブッシング１６に、真空／圧力発生装置のスリーブ６３が挿入される（図２）。プラスチック部分４７内に挿入された別のプラスチック部分１１２はピン１７を有しており、このピン１７は、接続部材４を真空／圧力発生装置の流出スリーブ６４に接続するために用いられる。生検針の内側中空室は、同様に中空の接続部材４を介して、一般的にピストン／シリンダ装置の中空室及び真空／圧力発生装置に接続されている。この接続は、システム内に外部から空気が入り込むことも、また過圧時において空気が外部へ流出することもないように、構成されている。つまり接続箇所は気密に構成されている。このように構成されたシステムは、負圧にさらされた時にシール部材７６が生検針内部において生検針２に向かって引き寄せられるように作用する。これによってシール作用は高められるが、生検針に対する切断スリーブの回転運動に対して不都合な影響を与えることはない。生検針は相応に構成されることによって、制限装置によって回転が停止されるまで一緒に回転する。図６に示されているように、ケーシングカバー７のブッシング１６の下側に、マイクロスイッチ１８が組み込まれており、このマイクロスイッチ１８の切換ピン１９はブッシング内に突入している。
【００３５】
真空／圧力発生装置のスリーブ６３がブッシング内に挿入されて、ケーシングカバーが閉鎖されると直ちに、マイクロスイッチ１８の切換ピン１９は下方に押し付けられ、マイクロスイッチ１８は電流供給を可能にする。ケーシングカバーのブッシング９７，９８内に、充電装置を接続するための接続部を組み込むことができる。
【００３６】
ケーシング下部９の前側に、操作及び監視部材を備えた、ケーシングに固定された操作パネル（図７）のための面１１３が設けられている。ケーシングに固定しようとする操作パネル５７は、例えばケーシング下部９の面１１３上に接着される固有の構成部分として構成されている。この操作パネル５７は導線を介して、ケーシング内に配置された別の電子構成部分、並びに電流供給装置に接続されている。操作パネルに接続された電気／電子構成部品によって、特にカバー４６の下のスペース３９内に配置された基板が加熱される。基板上には、プログラミング可能なマイクロプロセッサ並びに別の電子構成部品が配置されている。マイクロプロセッサによって、後述されている半自動式のプログラム制御が制御される。操作パネルは、特に、生検装置を操作するためのスイッチ及び、操作プログラムをコントロールするためのダイオードを有している。ケーシング下部に形成された切欠６５から、緊締された緊締スライダのための操作キー８８が突き出していて、この箇所でその上にある操作パネルを押し付けているので、操作キーは、操作パネルのフィルムを通じて容易に感知することができる。操作監視部材の構成においては、緊締スライダの緊締処理手順と緊締スライダの解除とは区別され、また緊締処理手順と生検実施（例えば試料切り離し）並びに特に試料を突き出すことによる試料取り出しとは区別される。従って、緊締スライダのための操作キー８８（アクチュエータ）は右側の位置に、また緊締スライダを緊締する緊締キー９０は左側の位置に配置されている。生検を実施するために設けられたプログラムキー８９は中央に位置している。同様に試料取り出し室開放後の、リセット、生検実施及び試料突き出しのための制御灯は中央に位置している。プログラムキー８９を押すことによって、取り出し可能な部材２０の挿入後、またケーシングカバーの閉鎖及びロック後並びに基本位置の自動調整後に、２つの機能（ファンクション）、つまり試料取り出し及び試料突き出しの機能が呼び出される。取り出し可能な部材の挿入後、及びカバーの閉鎖後に、リセットダイオード９１が短時間だけ黄色に輝き、基本位置の調節中は点滅し、初期位置の調節後にリセットダイオードは消える。試料取り出しダイオード９２（緑色）及び緊締ダイオード（黄色）は輝いて、操作員がある機能を呼び出しているか、又は別の機能を呼び出しているかを表している。緊締キー９０を押すと、緊締スライダ２８は緊締位置にもたらされ、ここでロックされる。緊締キーが誤って押されないようにするために、緊締キーは約１．２秒間の遅延回路を備えている。緊締処理手順中は黄色の緊締ダイオードが点滅し、緊締処理手順終了後にロックダイオード（緑色）が点灯する。装置つまり生検針は、操作キー８８によって起動されることによって、検査しようとする組織内に侵入させることができる状態にある。組織内に侵入させた後で、ロックダイオード及び緊締ダイオード（黄色）、試料取り出しダイオード（緑色）が点灯する。これによって２つの機能（緊締又は試料取り出し）が呼び出される。プログラムキー８９を押すと、後述されているように、生検処理手順が自動的に実施される。しかしながら、新たに緊締処理手順を呼び出すこともできる。生検処理手順（試料取り出し）を呼び出すと、生検処理手順が自動的に開始される。生検処理手順終了後に、点滅する緑色の試料取り出しダイオードが消えて、黄色の突き出しダイオードが点灯する。プログラムキーを新たに押すことによって、試料取り出しの自動プログラムが実施される。この処理手順の終了後に、点滅する突き出しダイオードが消えて、黄色のリセットダイオードが点灯する。このことはつまり、取り出し可能な部材２０を取り出すことができるか、又はプログラムキーを押すことによって、別の試料を取り出すために装置が自動的に準備される、ことを意味する。これに続いて再び前記処理手順、緊締その他又は試料取り出しが行われる。プログラムキーに間違って接触した時に突き出しが行われるのを避けるために、ひいては針が前もって引き出されないようにするために、試料取り出し（試料突き出し）のためにプログラムキー８９が押される際に、遅延回路が設けられている。
【００３７】
バッテリーダイオード９６は、バッテリー若しくは蓄電池の充電状態を表示する。ダイオードは前述のように、それぞれ呼び出された処理手順を実施する際に、ダイオードが点滅し、その処理手順が終了すると後続処理手順のダイオードが消えるように構成されているなっている。２つの選択可能性がある場合、２つの後続ダイオードが点灯する。この場合、作業員に、どの選択をするかが委ねられている。ダイオードの色は、組織内での処理手順が緑色に点灯し、組織外での処理手順は黄色で表示される。緊締及び試料取り出しの機能において、処理手順が確実に意図して呼び出されるようにするために、遅延回路（例えば１．２秒〜１．５秒間）が設けられている。作用形式及び制御可能性の詳細については、プログラム処理手順（プログラムプロシージャ）の説明で詳しく説明されている。ボード上のシンボル（ピクトグラム、図表；Pictogramme）は、各処理手順をシンボル化したものである。（Ｘ軸線方向で前方から見た）ベースブロック８の斜視図が図８ａに示されていて、ベースブロック８をＸ軸線方向で後ろから見た図は図８ｂに示されている（２つの図面は斜視図である）。ベースブロック８は、長手方向で見て２つの半部より構成されている。前方の部分は、切断スリーブ及び緊締スライダのための共通の駆動部を固定するために、及びその上部で生検針支持体を支承するために用いられ（図８ａ）、後方の部分は、真空／圧力発生装置のための駆動部を固定し、かつ真空／圧力発生装置の遠位の側を支承するために用いられる（図８ｂ）。２つの駆動モータ２１，５８の間で中央リブ８７の下において、この位置に配置されたスペース３９内に中央の電子基板が配置されている。ベースブロック８は、前方左側にＵ字形のスペース２４を有しており、このＵ字形のスペース２４内に、伝動モータ２１によって駆動される歯付きローラ２３が組み込まれている。このために、電動モータの被駆動軸は、ベースブロック８の壁部２５に形成された開口内に支承されているか、若しくは差し込まれている。歯付きローラ２３は、被駆動軸に被せ嵌められていて、この被駆動軸上で例えばねじによって回動不能及びしゅう動不能に固定されている。他方側で歯付きローラ２３はベースブロック８の壁部２２内で支承されている。駆動モータとして、約１１０００回転／分の回転数を有する直流歯車モータが使用される。直流歯車モータには、高い減速を有する遊星歯車伝動装置が後置接続されており、この遊星歯車伝動装置の被駆動軸に歯車２３が取り付けられている。
【００３８】
壁部２２には、右に向けられた別のブロック２６が一体成形されており、このブロック２６は、ロックのための旋回可能な２重レバー３３を受容し、また緊締スライダ２８のガイドのためのピン３０を固定するためにも用いられる。ピン３０はネジ山付き孔２９内にねじ込まれる。緊締スライダ２８は、緊締処理手順の際に、この緊締スライダ２８の下に配置された分離プレート１１４上で右方に滑動する。緊締処理手順の際に、ねじ山付きピン３０の被せられたコイルばね３１が圧縮される。コイルばね３１は一端部がねじ山付きピンのエンドピース３２で支えられているか、又はケーシング端部カバー７で直接支えられている。コイルばねの他方の端部は、緊締スライダの袋孔内に突入していて、ワッシャを介してガイド孔１１５のリブ１２２で支えられている。一方ではケーシング端部カバー７に固定されていて、他方ではブロック２６内に固定されているねじ山付きピン３０は、その遠位端部で短いコイルばね１２４を有しており、この短いコイルばね１２４は、同様にその近位側において、孔１５に向き合って位置する同軸的な袋孔１２９内で別のワッシャ１２５を介して環状のリブ１２２に支えられている。２つのコイルばねは同じ直径を有しており、緊締スライダの遠位の孔及び近位の孔１２９，１１５の直径及び、ブロック１２６内の遠位の孔１２８の直径は、コイルばねを容易に挿入できる程度に構成されている。すべての孔はピン３０に対して同軸的に配置されている。
【００３９】
ねじ山付きピン３０は、スライダの袋孔内で環状のリブに対して軸方向で同じ間隔を保ってつば１２３を有している。緊締スライダ２８は、その初期位置（非作業位置）で、図３ａ及び図３ｃに示されているように、僅かなプレロードを有するばね３１，１２４によってワッシャを介して非作業位置で保持される。この場合、ワッシャは、ブシュ及びリブの相応の側で垂直に位置している。つまりスライダが右又は左に変位せしめられると、各ばねは、緊締スライダをその初期位置に戻すように働き、緊締スライダは所定の形式で「浮動;schwimmend」状態で保持されている。
【００４０】
緊締スライダ２８は、特に分離プレート１１４上で滑動し、この分離プレート１１４及び側壁によって回動防止されている。ロック装置の２重アーム状のレバー３３の一方のアーム９９は、緊締スライダ２８の溝２７内に係合する（図９ａ及び図９ｂ）。ベースブロック８のブロック２６内に組み込まれたロック装置は、２重アーム状のレバー３３より成っており、この２重アーム状のレバー３３は、垂直な軸３５（Ｙ軸線方向で見て）を中心にして押しばね（圧縮コイルばね）３４によって旋回可能である。軸３５（垂直に延びるピン）は、ベースブロックの孔３８内に固定されている。緊締されていない状態で、２重アーム状のレバーの部分９９は緊締スライダの溝２７内に位置しており、圧縮されたばねはレバーの部分１００に作用して、ロックキー８８を外方（前方）に押し付けるように作用する。ロックキーは操作パネルで簡単に操作することができる。操作パネルはこの位置で緊締後にやや外方に押しやられる。２重アーム状のレバーの部分９９が緊締スライダの切欠８２内に係止されると直ちに、操作キー８８は外方に押しやられる。緊締スライダはレバー部分９９の係止によって緊締状態で係止され、場合によっては操作キー８８によって解除される。緊締スライダは有利にはプラスチックより製造されているので、プラスチックが損傷を受けないようにするために凹部内に金属部分８３を設ければ有利であることが分かった。何故ならば２重アーム状のレバーは金属より成っているからである。取り出し可能な部材２０とは異なり、交換された挿入部材を備えたハンドピースは繰り返し使用される。緊締経路は、組織内の生検針の侵入深さに相当する。従って、レバー９９の長さも同様に緊締経路に相当する。侵入深さは通常は、１５ｍｍ〜２５ｍｍの間であるので、レバー９９の長さ及び制御中の設定変更を相応に構成することによって、種々異なる侵入深さのために同じハンドピースを使用することができる。
【００４１】
ブロック２６に接続された緊締スライダ２８は、ブロック２６に対して同じ高さ位置に配置されていて、ブロック２６とほぼ同じ横断面を有している。緊締スライダは上側で２つの舌片４０を有している。緊締スライダの上方に向けられた面４１、及びブロック２６の上方に向けられた面４４、並びにベースブロック８の延長部４２の上方に向けられた面は、一緒に、載せようとする生検針支持体３７（図２参照）の下側の滑動面４３のためのフラット（平ら）な支承面を形成する。生検針支持体はプラスチックより製作されている。緊締スライダを緊締されていない初期状態（図９ａ）から緊締された状態（図１０ａ）にスライドさせると、つまり右方向にスライドさせると、舌片４０によって保持された生検針支持体３７は面４２及び４４上を滑動する。滑動面を、図示の実施例のようにフラットに構成するのではなく、固有に構成された滑動面を有するように構成することも考えられる。重要なことは、生検針支持体３７が滑動面上で動き易く、直線状に滑動することができ、操作キー８８の起動後に生検針が組織内及び腫瘍内に侵入することができる、ということである。従って生検針支持体の外側輪郭もケーシングカバーの内側輪郭に合わせて構成されていて、生検針が上方にそれるのを阻止するためにケーシングカバーに対して小さい遊びを有している。これは緊締処理手順の際にも利点である。
【００４２】
歯付きローラ２３のためのＵ字形のスペース２４の上側に、滑動面４２の高さにおいて、ベースブロック８は、特に生検針／切断スリーブを挿入するために、上方に向かって開放するＵ字形のホルダ３６を有している。このホルダは、緊締スライダを駆動装置１０６によって緊締位置にもたらすために、特に切断スリーブに接続された駆動部（歯車７４若しくはプラスチックディスク７８）を支持するための半径方向のスラスト軸受受けとして用いられる。前記ホルダは、遠位側においては、前進運動及び後退運動、並びにこれに基づく角度回転運動を生ぜしめる際のつば１２７のためのストッパとしても用いられる。
【００４３】
ベースブロックの後方上部には、別のＵ字形の挿入部材６２が設けられており、この挿入部材６２内に、真空／圧力発生装置のねじ山付きスピンドルの、注射体から突き出る自由端部６１（遠位端部）が挿入される。挿入部材は通路として構成されていて、この通路内でねじ山付きスピンドル５３が滑動する。ベースブロックの上部中央に、切欠４５を受容するプレートのための固定部が設けられており、この固定部内に、ケーシングカバーのロックバー１１の突起１２が挿入される。ベースブロック８に配置された、左方向に向けられたカバー４６は、挿入された基板及び駆動モータの室を、ケーシング内室の左上部に対して仕切る。ケーシング内室の左上部は、特に交換可能な生検針支持体３７を生検針及び切断スリーブと共に支承するために用いられる。カバー４６は、電気式の伝動モータ及び基板を汚れに対して保護する。エレクトロニクスのための基板は、駆動モータ間において、室３９内で中央リブの下に配置されている。生検針２及び切断スリーブ３並びに別の部分を有する緊締スライダ２８の舌片４０内に挿入可能な生検針支持体３７は図２に示されている。円形で中空の生検針２は針先７０を有しており、この針先７０に続いて試料取り出し室７１が設けられている（図１１ａ〜図１１ｆ）。横断面が円形の生検針２は、同軸的に配置された横断面円形の切断スリーブ３によって包囲されており、この切断スリーブ３は、試料取り出し室に向いた左側の端部でエッジ７２を有している。このエッジ７２は、生検針（閉じた試料取り出し室を有する）の導入後、及び試料取り出し室の開放後並びに針の複数回の前進及び後退運動実施後に、試料を切断して、閉じた試料取り出し室内で保持するために用いられる（これについては後述されている）。特に有利な実施例では、針の前進及び後退運動に、同時に、生検針の長手方向軸線を中心とした、前もって規定された限定的な角度回転運動が重畳される。切断スリーブの遠位に配置されたエッジは、有利には生検針及び切断スリーブの長手方向軸線に対して垂直に位置している。切り離し処理手順は、有利にはねじ山付きスピンドル駆動装置による切断スリーブの長手方向しゅう動運動及びこれ同時の回転運動によって行われる。切断スリーブの運動を連続的ではなく、段階的に又は振動を伴って、つまり送り運動が短い間隔を保って前後に行われるようにすることも考えられる。特に図１１ｆの横断面図に示されているように、試料取り出し室の長手方向縁部６８は、横断面の中心点の上側に位置している。つまり、試料取り出し室は、Ｚ軸線を越えて約１５°〜３０°だけ引き上げられている。固形の硬い組織が試料取り出し室内に侵入し易くするために、長手方向縁部にエッジが設けられている。この長手方向のエッジは、壁厚を上方から減少させて、切断エッジにおける幅ｂ′がより低い位置にある切断スリーブ管の内径の幅ｂに相当するように、つまり上部の壁厚が減少され、それによって切断エッジが形成されるように（図１１ｆ、及び図１１ｇの拡大図参照）することによって、得られる。
【００４４】
エッジ７２とは反対側の、切断スリーブの近位の他方の端部に、ねじ山付きスピンドルスリーブ７３が固定されており、このねじ山付きスピンドルスリーブは、その端面側に歯車７４を備えている。歯車を備えたねじ山付きスピンドルスリーブは、エッジスリーブ上に、回転不能及びしゅう動不能に配置されている。ねじ山付きスピンドルスリーブとねじ山付きスピンドルナット７５とが協働する。ねじ山付きスピンドルナット７５は、生検針支持体３７内に堅固に押し込まれている。歯車７４は左側で、つまりスピンドルスリーブの始端部の前に位置している。ねじ山付きスピンドルスリーブが歯車７４によって回転せしめられると、切断スリーブ３は回転せしめられて、長手方向で生検針２を越えてしゅう動せしめられる。歯車７４の遠位側では、つば１２７を備えた管部材１２６がねじ山付きスピンドルに堅固に結合されている。管部材はホルダ３６内に挿入され、この際に、つば１２７が遠位側でホルダの前に位置している。管部材１２６のながさはほぼ緊締経路に相当する。この場合付加的にホルダ３６の壁厚を考慮する必要がある（図３ａ及び図３ｂ参照）。つば１２７は、装置の基本位置（試料取り出し室が閉じられている状態）において左方向に遠位側に向かって移動し、これに対して試料取り出し室の開放後にホルダ３６（遠位側）に当接する。スピンドルスリーブが切断装置と共にさらに回転せしめられると、つまり実験の際に試料取り出し室をさらに開放する際に、緊締スライダは短いコイルばねのばね作用に抗してブロック１２６に向かって引き寄せられる。何故ならばつば１２７は遠位側でホルダ３６に当接するからである。それによって、後述されているように、生検針は前進運動及び後退運動せしめられ、この前進運動及び後退運動に、両側方への生検針の限定的な角度回転運動が重畳される（重ねられる）。この角度回転運動は、切断スリーブが一方では生検針を一緒に回転させるように作用し、しかしながら他方では所定の角度回転を越えて回転するのを阻止するように作用することによって行われる（特に図１２ｂ〜図１２ｄ参照）。
【００４５】
歯車７４はねじ山付きスピンドルの左側の端部において、生検針支持体を舌片４０に挿入した後で歯付きローラ２３に噛み合う。緊締されていない緊締スリット（図２）において生検針支持体３７を緊締スリットの舌片内に挿入するために、生検針支持体は平行に延びるフラットな２つの切欠７７を有している（図２）。生検針支持体３７の滑動面を面４１，４２及び４４上に載せる際に同時に、生検針はベースブロック８のホルダ３６内に挿入される。特にホルダが緊締スライダを緊締するための支持部として用いられている場合、歯車の左側に、スピンドル駆動装置の回転可能性を改善するために、やや円錐形の部分を備えたプラスチックディスク７８が嵌め込まれている。生検針支持体が正しく嵌め込まれると、緊締スライダの緊締時に生検針支持体は滑動面４３で以て面４２及び４２上右方向に滑動する。生検針支持体の挿入後に、まず試料取り出し室が閉鎖されるので、歯車７４がホルダ３６に当接する。歯車２３がさらに同じ方向で駆動されると、ねじ山付きスピンドル駆動装置は生検針支持体を介して緊締スライダを、これがロックされるまで右方向に回し、この際に、生検針支持体は内方に引き寄せられ、これに対して切断スリーブはその位置に残る。ロック後に、切断スリーブは生検針先端を越えて右方に突き出す。従って、緊締スライダのロック後に、切断スリーブは初期位置（逆の回転方向）に戻り回転せしめられ、この場合、歯車７４は歯付きローラにおいて左から右にシフトする。緊締スライダのロック後に、歯車を有する生検針／切断スリーブは生検針支持体と共に再び左方向に滑動する。こうして切断スリーブは再び右方にシフトして、つば１２７が当接するまで試料取り出し室を開放する。制御可能な駆動モータと協働する「浮動」状態で支承された緊締スライダの機能及び、切断スリーブに接続された、つば１２７を有する管部材１２６の機能は、生検のプログラムと関連して詳しく説明されている。
【００４６】
切断スリーブの右端部は、シール部材７６を介して中空の生検針と回転運動可能、しかしながら空気を封止するように接続されており、それによって空気が、生検針とこの生検針を同軸的に包囲する切断スリーブとの間に侵入することはなく、また過剰圧力の際に空気が漏れ出ることもない。シール部材７６はプラスチックチューブより成っており、このプラスチックチューブは、切断スリーブの近位の端部から被せ嵌められる。内径は、生検針の外径にやや接触する程度に選定されている。生検針の内室内に負圧が供給され、ひいては生検針（外側）と切断スリーブ（内側）との間にも負圧が供給されると、弾性的なプラスチックチューブが生検針の外径に向かって引き寄せられる。生検針が切断スリーブに対して回転せしめられると直ちに、チューブはリセット部材（リセットばね）として働く。生検針を切断スリーブによってやや回転させるために、生検針はシール部材７６の領域内でやや変形されているので、生検針は変形された箇所Oにおいて楕円形である（図１２ｆ参照）。切断スリーブを回転させると生検針は変形部Oによって一緒に、生検針の回転がストッパによって制限されるまで（図１２ｂ〜１２ｄ）、回転せしめられる。
【００４７】
生検針のこのような回転運動によって同時に、生検針室の鋭利な長手方向縁部（エッジ）は、生検針長手方向軸線を中心にして両側方に向かって旋回せしめられる。この回転角度運動は、同一の駆動装置によって、生検針の前進／後退運動と同時に行われるので、試料取り出し室の切断エッジは駆動式カッタの形式で、X軸線に沿って長手方向で、また同時に角度回転を伴って組織を切り取るようになっており、それによって圧力（外方圧力及び／又は内方圧力）下にある組織は開放された試料取り出し室内に確実に侵入する。図１２ｆは、開放後の中立な基本位置にある試料取り出し室の位置を示し、図１２ｇは、生検針が角度αだけ右方へ角度回転すると同時に近位側に向かってシフトＸ１（約２ｍｍ）だけ戻り移動した後の位置を示し、図１２ｈは、生検針が角度βだけ左回転すると同時に、シフトＸ２（約２ｍｍ）だけ遠位側へ移動した後の位置を示している。試料取り出し室若しくは生検針の切断エッジの運動によって、組織はどのような場合でも、組織構造に関係なく長手方向縁部（エッジ）で確実に切り取るようになっている。生検針の前記運動及びひいては、試料取り出し室の鋭利な長手方向縁部（エッジ）は、一般的に供給される圧力が存在しない場合でも、切り取られた組織部分が試料取り出し室内に入れられるように働く。
【００４８】
生検針２の右側の端部には、同様に中空で円形のプラスチック部分４７が気密に載せられていて、生検針と摩擦接続（摩擦による束縛）式に結合されている。プラスチック部分４７はその左側端部で軸受部材４９を有しており、この軸受部材４９は生検針支持体内に押し込まれている。ハンドピースから突き出している右側端部に別のプラスチック部分１１２が取り付けられており、この別のプラスチック部分１１２はプラスチック部分４７及び生検針２に対して回転運動可能である。生検針とプラスチック部分１１２との間には、シールのためにＯリングが嵌め込まれている。プラスチック部分はその右側端部でピン１７を有しており、このピン１７に接続部材４が気密に被せ嵌められている。同様に、生検針支持体及びケーシングから突き出している右側の部分にはローレット目付きディスク８０が設けられており、このローレット目付きディスク８０を回転させることによって、切断スリーブの位置を変えることなしに、試料取り出し室の位置を半径方向で調節することができる。生検針の回転と、試料取り出し室の回転とが連動している。プラスチック部分４７は生検針及び切断スリーブと共に、軸受部材４９及びねじ山付きスピンドルナット７５によって生検針支持体内に押し込まれる。生検針は、軸受部材４９及び、切断スリーブに設けられたその狭いガイドを介して、生検針支持体及び切断スリーブ内で回転可能に支承されていて、生検針支持体と共に長手軸線方向で摺動可能である。前述のように、切断スリーブは生検針に対して回転によって軸方向で可動である。
【００４９】
軸受部材４９の右側でプラスチック部分４７に多角形部５０が配置されており、この多角形部５０は、緊締によって生検針支持体３７に係止されるようになっているので、生検針の試料取り出し室はローレット目付きディスク８０によって、生検取り出しのために好都合な位置にもたらされ、ここで保持され得る。弾性的なプラスチックより成っている生検針支持体の２つの脚３９は、多角形部の面が再び脚３９に対して垂直に位置し、それによって多角形部が再び係止するまで多角形部の角縁によって拡げられる。次いで多角形部は、所定の段だけ調節される。多角形部が６角形である場合には、回転はそれぞれ６０゜だけ行われる。また、より多くの回転段を得たい場合には、それに応じて８段、１０段、それ以上の段が選択される。
【００５０】
特に図１２ｂ〜１２ｆに示されているように、生検針支持体は２つの脚３９を有しており、これらの脚３９はバー１１６を介して互いに結合されている。プラスチック支持体にはプラスチック部分の多角形部５０が係止可能に支承されており、この多角形部５０内で、弾性的な横方向バーに接続された脚３９は回転時にまず外方へ拡開され、次いで弾性によって再びその初期位置へ戻るようになっている。多角形のために、２つの脚の互いの間隔Ａ（内法幅）よりも小さいキー幅Ｓが選択されると、生検針はその軸線を中心にして両側に向かって少しだけ、つまり長手方向軸線を中心にして右方及び左方へ所定の角度（α若しくはβ）だけ限定的に回転可能である（図１２ｂ及び図１２ｄ、図１２は中間位置を示す）。この場合、生検針支持体の脚３９は拡開されず、生検針がより大きい角度で回転されるのを阻止する。何故ならば、駆動装置は、切断スリーブはさらに回転できるが、脚制限部の抵抗は駆動モーメントよりも大きく構成されているからである。多角形部の角縁は脚３９に当接し、さらに回転することを阻止する。何故ならば生検針に作用するトルクは２つの脚を拡開させるためには不十分だからである。多角形部を備えたプラスチック部分４７は針に接続されていて、切断スリーブは試料取り出し室の開放状態で生検針の変形された領域Ｏに被せ嵌められ、次いでシール部材７６も、試料取り出し室の開放状態で生検針の外側面に対してある程度摩擦接続を行うので、切断スリーブの駆動時に、回転方向に応じて、生検針はこの摩擦接続によって、多角形のストッパがさらに回転するまで（より大きいトルクが不足しているので）、それ以上の回転が阻止される。弾性的なシール部材はこの段階で発生した負圧によって、生検針の外側面に強く引き寄せられので、これによって、生検針に対して切断スリーブが回転させられる際に、シール部材は一方では回転し易く、他方ではリセット部材として作用する（軽く触れた場合）。この限定的な回転運動は角度回転運動である。限定的に回転可能な生検針は、回転方向を変えることによって角度回転運動から切り換えられ、回転させられたシール部材に基づいてその初期位置に戻り、次いで新たに弾性的なシール部材の作用に抗して別の方向で回転させることができる。後述されているように、前進／後退運動と連動した限定的な角度回転運動のために、一般的に歯車７４の各回転方向においてほぼ１回転で十分である（それぞれゼロ位置から１回転）。歯車の回転運動時に、生検針はゼロ位置から約２ｍｍだけ左方向若しくは右方向にシフトされると同時に、長手方向軸線を中心にして角度α若しくはβだけ移動せしめられる。一般的にこの運動は各方向で約５回繰り返される。特に図１２に示されているように、生検針を同心的に包囲する切断スリーブはねじ山付きスピンドルナット７５を介して生検針支持体３７に接続されている。ねじ山付きスピンドルナット７５にはねじ山付きスピンドルスリーブ７３が回転可能に支承されている。歯車７４の回転は歯付きローラ２３の駆動モータによって行われ、生検針支持体及び緊締スライダは、歯車７４がホルダ３６に当接すると直ちに、右方へ移動せしめられる。歯付きローラ２３の長さ内に歯車が位置している場合、���まり歯車が自由であって、ホルダにもねじ山付きスピンドルナット７５にも当接していない限り、切断スリーブは単独で調節せしめられる。従って例えば生検針の緊締後に、針先と切断スリーブとを補償するために、又は試料取り出し室を開閉するために、切断スリーブを初期位置に戻すことができる。
【００５１】
試料取り出し室の開放時に、切断スリーブは生検針のやや変形された領域Ｏを越えてずらされる。この位置において、切断スリーブがさらに回転せしめられると、生検針は回転方向で所定の角度だけ連行せしめられる。しかしながら切断スリーブと生検針との接続は、所定のトルクの伝達だけを可能にするので、多角形部の相応の角縁が生検針支持地阿の脚に当接すると、生検針の回転運動は停止せしめられる（図１２ｂ若しくは図１２ｄ参照）。歯車の遠位側に取り付けられた、つば１２７を有する管部材１２６（ホルダ３６と協働する）は、制御装置と協働して針を短時間だけ振動運動（前進及び後退運動）させると同時に、前述のように生検針を交番角度回転運動させるようになっている。
【００５２】
振動運動（前進及び後退運動）は切断スリーブ３のための駆動装置を介して行われるので、同時に、生検針の変形された位置”Ｏ”と切断スリーブとの接続を介して、及び多角形５０及び生検針支持体部分の形状によって、生検針は両回転方向で（回転方向に応じて）限定的な回転を行う。この回転は、生検針の前進及び後退運動に重畳される（重ねられる）。このような２つの共通の運動によって、それぞれの種類の組織が、試料取り出し室の切断エッジによって切り開かれる。試料取り出し室への組織の引き込み若しくは挿入は、粘性の組織又は含有物を備えた組織においても圧力下で確実に得ることができる。
【００５３】
以下に、角度回転運動も生ぜしめる、生検針の前記前進運動及び振動運動について説明する。
【００５４】
歯付きローラが駆動されると歯車７４を介して、試料取り出し室は、つばがホルダ３６に遠位側で当接するまで開放せしめられる。次いで同じ回転方向が維持され、歯車はねじ山付きスピンドルナットに当接しないので、さらに回転すると、緊締スライダは、短いコイルばねのばね作用に抗して、生検針支持体を越えてブロック２６に向かって引き寄せられる。何故ならば、つば１２７がホルダ３６遠位側に当接することによって、切断スリーブがそれ以上開放することは不可能だからである。緊締ストローク又は運動ストローク（Ｘ１若しくはＸ２）は約２ｍｍであるか、又は切断スリーブの約１回転分に相当する。ねじ山付きスピンドルナットに歯車７４が当接すると共に、モータの回転方向は逆転され、短いコイルばねの補助を受けて、緊締スライダはその初期位置（非作業位置）に押し戻され、生検針はゼロ位置に戻り回転せしめられる。測定センサがモータの回転数をカウントし、実際値がプログラミング可能なマイクロプロセッサにメモリーされ、それによって相応のデータを介してモータ回転方向がデータに応じて逆転されるので、緊締スライダは新たにブロックに向かって引き寄せられるか、若しくは解放後に戻り移動せしめられる。データに応じてモータの回転方向が常に逆転されることによって、スライダの緊締及び解放と協働して、生検針は前進／後退運動を行い、この前進／後退運動が、回転方向に応じて両側への生検針の限定的な角度運動に重畳される。硬い及び／又は粘性の組織、或いは含有物例えば石灰を含有する組織においても、良好な試料取り出しを保証するために、一般的には５回の前進／後退運動で十分である。困難な組織でも試料取り出し室内への試料の挿入を可能にするか若しくは著しく軽減することができるようにするために、生検針及び鋭利な切断エッジの限定的な角度回転運動を伴った前進／後退運動によって、例えば真空によって試料取り出し室に引き寄せられた組織が側縁部で切り離されるようになっている。
【００５５】
生検針及びひいては鋭利な長手方向縁部の前記運動によって、試料取り出し室の開放後開放中における組織の良好な切り離しが可能である。組織切り離しの同じく良好な作用は、既に開放中に、つまり切断スリーブの戻り移動時に、この振動運動若しくは角度回転運動が発生した時にも得られる。
【００５６】
図１２ｇ〜図１２ｆには、以上説明した生検針室の重畳運動の詳細が、左回転段階、右回転段階、及びゼロ位置段階で示されている。図１２ｇは特に、初期位置が示されている。生検針室は開放されていて、切断スリーブは試料取り出し室の近位の縁部を越えて約２ｍｍだけ戻り移動せしめられていて、多角形部は中立位置（図１２ｃ）にある。図１２ｈ及び図１２ｇには、生検針が切断スリーブ内で戻り移動せしめられると同時に、針が角度αだけ旋回せしめられている状態が示されている。図１２ｆ及び図１２ｄには、別の回転方向及び角度βの回転が示されている。この場合、生検針室の近位の縁部は、遠位側に向かって基本位置に対して約２ｍｍだけずらされていて、それと同時に別の方向で角度βだけ回転せしめられている。図１２ｇ〜図１２ｆ及び図１２ｂ〜図１２ｄには、マイクロプロセッサによる制御に応じて何度も繰り返されるサイクル（一般的には５サイクル）が示されている。この前進／後退運動及び、限定的な角度回転運動は、針又は緊締スライダに接続された電気部材を介して同様に生ぜしめることができる。
【００５７】
試料取り出し室並びに生検針の針先の構成の詳細は、図１１ａ〜図１１ｇに示されている。針先７０に続く試料取り出し室７１は、その横断面の約２５％以上が上方に向かって開放している。従って約３３ｍｍの生検針外径において、試料取り出し室の高さＨは約２．３ｍｍである。試料取り出し室の長さは約１５ｍｍ〜２５ｍｍである。試料取り出し室に生検針の中空室が続いている。移行部つまり試料取り出し室の近端部では、生検針の中空室横断面の５０％〜７５％が、狭窄部例えば栓７９によって閉鎖されている（図１１ｂ〜図１１ｅ）。栓の高さは、試料取り出し室の切欠を越えて下方に達している。図１１ｅに示されているように、試料取り出し室の底部には、針内径が３．０ｍｍの場合に、高さが０．６ｍｍの開口Ｆが示されている。これによって、真空が特に組織試料を、試料取り出し室が連続的に開放されている状態で下方に向かって試料取り出し室内に引き込み、試料取り出し室の壁部に当接させるようになっている。生検針中空室内に過圧が生じると、狭窄部つまり栓が圧力を高めるように作用する。栓は約１０ｍｍの長さを有していて、中空室内に接着又は溶接されている。レーザー溶接においては、栓の左側の端面材料を取り出すことによって、栓の左側を短い長さ約２ｍｍに薄く構成すれば有利であることが分かった。これによってこの端面側の領域で、生検針の管が栓の端面側に溶接され、この端面側で気密にされる。栓は、同じ作用が得られるのであれば、さらに短くてもよい。従って栓はほぼ同じ高さのリップ又はノーズによって置き換えても良い。重要なことは、狭窄部が次のように構成されていることである。つまり、試料取り出し室内で真空が特に底部から作用し、それによって試料が切断スリーブの閉鎖時、つまり切断処理手順の際に試料取り出し室の壁部に付着して、その位置が変わらないように、狭窄部が構成されていることである。場合によっては、付加的な固定手段を試料取り出し室の壁部に設けても有利であることが分かった。試料を下方から試料取り出し室内に吸い込むことによって、一方では試料取り出し室のより高い充填効率が得られ、他方では、特に試料取り出し室の構成によって、試料を壁部に良好に固定することができる。このような理由により、試料取り出し室の鋭利な長手方向縁部を前記のように運動させることによって組織を側方から切り開き、組織が底部まで確実に入り込むようにすることが重要である。切断スリーブは試料を生検針の外側で切り離すようになっているので、試料を内側において強く吸い付ける作用は、分離処理手順においてもできるだけ維持される。外側に配置された切断スリーブ及び試料取り出し室の内側底部に組織が付着するので、試料は、閉鎖処理手順の際に切断スリーブの回転を伴う長手方向運動によって回転も捻れもされない。これによって試料の質は、ドリル作用を有する装置におけるよりも著しく改善された。病理学者は、横断面が組織の断面に相当し、しかも捻られているか又は変形された組織混合物ではない初期材料を得ることができる。圧力下での試料の突き出しは、貯蔵の確実な形式である。これは栓７９によって可能である。付加的に、試料取り出し室の完全なクリーニング若しくは洗浄が行われるので、生検の繰り返しにおいて、組織試料（残りの粒子）の混合が行われることはない。真空発生装置は同時に圧力発生装置として利用されるので、中空室全体特に生検針は、突き出し時に洗浄されるようになっている。普通の組織においては、生検針管の約０．１５ｍｍの壁厚がサイドエッジとして使用されるようになっていれば十分である。硬い及び／又は固い組織においては、試料取り出し室内の充填効率は真空による吸込みだけでは不十分である。何故ならばサイドエッジで十分に切り開かれないからである。試料取り出し室７１の長手方向縁部が切断エッジ６８として構成されているので（図１１ｇ及び図１１ｆ参照）、試料取り出し室を備えた生検針の複数回の前進／後退運動と、限定的な複数回の左方向及び右方向（前述のように）への角度回転運動とを重畳する（重ね合わせる）ことによって、並びに圧力作用によって、例えば内部真空によって、試料の組織は長手方向で切り開かれるので、試料は真空又は外部の圧力によって試料取り出し室の底部に向かって非常に良好に移動する。例えば超音波ヘッド又は生検針内の真空によって、外部圧力又は内部真空を加えることによって、長手方向縁部の切断作用は高められる。取り出そうとする組織試料の長手方向の切断面を分離することによって、硬い及び／又は粘性の組織若しくは含有物を備えた組織においても、針の運動によって効果的な充填効率が得られる。このような形式で検査のための十分な組織材料を準備することができる。試料取り出し装置の長手方向側におけるサイドエッジは、壁厚から一部（Ｔ１）がフライス切削される（図１１ｇ）ことによって形成される。生検針管の外側輪郭の直径（ｒａ）は維持され、一方、内側輪郭の内径（ｒｉ）は、例えば前記壁厚の一部（Ｔ１）をフライス切削することによって、垂直な壁部を介して外側輪郭に移行する（図１１ｇ参照）。
【００５８】
図１１ｄには、取り出された試料が入っている閉じられた試料取り出し室が示されている。分離処理手順において、切断スリーブ７８が、その図１１ｄに示された終端位置を越えて、遠位の方向で約２ｍｍ移動せしめられ、次いで切断スリーブが２ｍｍだけその終端位置に戻り移動すれば、有利であることが分かった。このような剪断効果によって、場合によっては分離されていない繊維も確実に分離され、ひいては試料の品質がさらに改善される。
【００５９】
図示の生検針は、内室内に供給された真空によって作業する。生検針の重畳された限定的な角度回転運動と、前進／後退運動とを組み合わせたことによって、真空なしの又は真空が故障した場合の生検針において、特に例えば生検針内の内部真空の代わりに外部圧力が組織に例えば超音波によって供給される場合に、有利な結果が得られる。角度回転運動を単独で、針の前進／後退運動と重畳して使用した場合も、エッジとして構成された試料取り出し室の長手方向縁部と協働して、組織切り開き処理手順を著しく改善し、かつ切り開こうとする組織試料を試料取り出し室内に容易に侵入させることができる。
【００６０】
また、リセット部材として弾性的なシール部材は必ずしも必要であるわけではない。リセットは、回転方向を逆転させることだけによっても行うことができる。
【００６１】
図１３には、真空／圧力発生装置５の駆動及び組み込み状態（後ろから見て、つまりＺ軸線方向とは逆方向で見て、ケーシングカバーとケーシング下部とが省かれている）が示されている。右上の後ろ側の領域に、真空／圧力発生装置５がピストン／シリンダユニット６９として配置されている。真空／圧力発生装置５は、注射体５２と、この注射体５２内に配置されたねじ山付きスピンドル５３とから成っている。ねじ山付きスピンドル５３の、注射体底部５１に向いた側の端部には、シール部材（射出時において一般的に公知なように）を備えたピストン５４が固定されている（図１４ａ〜図１４ｄ参照）。
【００６２】
ベースブロック８に向いた側の、注射体５２の端部において、ねじ山付きスピンドルに、外周面に形成された歯車５５を備えたねじ山付きスピンドルナット４８が配置されている。ねじ山付きスピンドルナットは、１つ又は複数のねじ山を有している。ねじ山付きスピンドル５３はねじ山付きスピンドルナット４８と協働する。スピンドルは、ピッチ毎に約５ｍｍの勾配を有しているので、スピンドル駆動装置によるピストンの回転毎に、回転方向に応じて、正確に規定された寸法だけ注射体から突き出す方向に、つまり注射体底部５１から離れる方向移動するか、又は注射体底部に向かって移動する。ねじ山付きスピンドルナットの外周面に配置されたリングギヤ５５は、直流歯車モータ５８の被駆動軸に固定された駆動ピニオン５６と噛み合う。直流歯車モータ５８の被駆動軸はベースブロック８内に支承されている。このために被駆動軸はベースブロックの横方向プレート５９内に差し込まれている。直流歯車モータ５８が作動せしめられると、ピストンは回転方向に応じて、注射体底部に向かって、又はベースブロック８に向かって移動せしめられる。駆動モータとしては同様に、高い回転数で駆動される直流歯車モータが使用される。この直流歯車モータに高い変速比を有する遊星歯車伝動装置が後置接続されている。この直流歯車モータは、緊締装置のための前記モータに相当する。従って直流歯車モータには同様に、遠位側にカウンター装置が固定されており、このカウンター装置は、２腕状のインペラ１３１と、モータ側に組み付けられたフォトセルとから成っている。カウンター装置は、プログラミング可能なマイクロプロセッサに接続されているので、真空／圧力装置の機能は、プログラミング可能な又はプログラミングされたデータによって初期値を検出した後で機能を呼び出すことができることによって、回転数を介して制御可能である。
【００６３】
ピストン５４は、公知の形式で注射ピストンとして構成されている。プラスチックより製造された注射体、つまり底部を有するシリンダは透明である。ねじ山付きスピンドルナットの駆動時にねじ山付きスピンドル５３の回転を避けるために、ねじ山付きスピンドルの互いに逆向きの面６０はフラットに構成されている（図１４ｄ）。ねじ山付きスピンドルはその自由端部が挿入部材内に挿入される。ねじ山付きスピンドルの面の間隔は、ベースブロック８のＵ字形の挿入部材６２の幅に相当する。挿入部材のＵ字形の横断面と両側のスピンドル面との間に、僅かな遊びが存在する。ねじ山付きスピンドルナットは、ベースブロックで支えられている。ねじ山付きスピンドルナットの回転時に注射体５２が滑り出すのを避けるために、ベースブロック８の当接面は下方に向かってやや円錐形に形成されている。
【００６４】
注射体５２のスリーブ６３は、ケーシング端部カバー７のブッシング１６内に挿入されて、注射体がほぼ水平位置に保たれるようになっている。
【００６５】
ねじ山付きスピンドルの回転を容易にするために、リングギヤを備えたねじ山付きスピンドルナットはベースブロックに向いた側で約１．５ｍｍの厚さの開口部６６を有している。さらにまたベースブロック８におけるリブ５９の面（ねじ山付きスピンドル４８の開口部６６と協働する）は、上方から下方へ傾斜しているので、真空／圧力発生装置は運転時に下方に引き寄せられる。試料取り出し室内で約２００ｈｐｈの十分な真空を発生させるために、例えば約２５０ｍｍの長さの生検針、及び３ｍｍ〜５ｍｍの生検針内径において、２０ｍｌ用の約９０ｍｍの長さの注射体が使用される。注射体を圧力発生装置として使用するために、真空を発生させるためのストローク（図１１ｂの位置）に相当する、約３／４長さの位置に、直径約１．５ｍｍの通気孔６７が設けられている。通気孔は長孔として構成されていてもよい。真空がもはや必要なくなって、注射ピストンが通気孔６７を越えて移動せしめられると（図１４ｃ）、通気孔６７を介しての空気供給（大気圧）によって、生検針内にそれまで形成されていた真空が解消される。次いで伝動装置オー多の回転方向が逆転されると、ピストンが侵入走行（注射体底部に向かって）されることによって、システム内の真空／圧力発生装置が過圧を発生させ、これによって、試料取り出し室の開放後に、組織試料が突き出される。通気孔６７が短時間開放する際に、場合によっては組織液が流出するのを避けるために、通気孔は例えば空気を通さないスポンジ（図示せず）によって覆われてもよい。制御装置に組み込まれた遅延回路は、プログラムキー８９に触れることによって誤って組織試料の突き出しが行われるのを避けるためのものである。この遅延回路は、プログラムキーを押してから約１．２秒〜１．５秒後に処理手順（プロシージャ）が開始されるように設定されている。試料の突き出しは、組織から生検針を取り出してから始めて行うことができるように保証されている。圧縮空気によって試料取り出しだけではなく、特に生検針の内室も洗浄されるようになっている。針中空室を狭める栓によって、生検針中空室内に組織部分が侵入することは困難になるか、若しくは阻止される。また栓７９によって針中空室が狭められていることによって、試料取り出し室において圧力が高められ、それによって試料の突き出しが、丁度半分開いた試料取り出し室において改善される。真空の生検装置を使用する場合には、装置の重要性及び要求に合わせて特別に構成された同軸カニューレを用いればよい。同軸カニューレは、一方では空気の侵入を阻止し、組織液の流出を妨げるか若しくは不可能にする装置を有していなければならず、他方では、組織内に容易に侵入させることができるものでなければならない。
【００６６】
次に、生検装置の操作について詳しく説明する。
【００６７】
生検装置の導入後に自動的に実施される以下の段階、即ち、
ａ）基本位置の始動及び調節
ｂ）生検針の緊締及び組織への挿入
ｃ）組織からの試料の切り取り（試料取り出し）
ｄ）閉じられた生検針が組織から取り出された後の、試料の取り出し、
が、処理手順（プロシージャ）と区別される。
【００６８】
ａ）基本位置の始動及び調節
真空／圧力発生装置、弾性的な接続部材並びに、針及び切断スリーブを備えた生検針支持体、及び生検針支持体に結合されたその他の部材、並びに針に取り付けられたガイドローラ８１から成る取り出し可能な挿入部材２０は、滅菌パッケージングした状態で提供される。取り出し可能な部材（図２参照）は、挿入補助手段によって保持され、この挿入補助手段は、ハンドピースに挿入した後で取り除かれる。挿入補助手段１０４は、上側を把持するための２つの保持部材と、生検針支持体３７及び真空／圧力発生装置を保持するための舌片１０８とを有している。真空／圧力発生装置の位置（生検針支持体に対して平行に）を固定するためにピン１１０が設けられており、このピン１１０は通気孔内に差し込まれている。
【００６９】
納品時に、ピストン５４は注射体５２内で注射体底部から少しだけ（１〜２ｍｍ）持ち上げられていて、生検針２は開放されており、それによって挿入前に試料取り出し室を視覚によって（目で）確認することができるようになっている。ケーシングカバー１０の開放後に、生検針支持体は、生検針２と切断装置３と、生検針支持体に結合されたその他の部分（例えば接続部材４に接続された真空／圧力発生装置５）と共に、ハンドピースに設けられた接続部材に挿入される（図２参照）。挿入処理手順においては、歯車７４が歯付きローラ２３の歯列に噛み合うように留意すればよい。切断スリーブは上方からＵ字形のホルダ３６内に挿入され、それと同時に緊締スライダの舌片４０が支持体部材の切欠７７内に導入され、ガイドローラ８１がブッシング１３内に挿入されるので、側面１０１及び１０２がケーシングカバー６を包囲する。切断スリーブはガイドローラ内でしゅう動可能及び自由に回転可能に支承されているが、ガイドローラ自体は、ケーシングカバー内に挿入された後では、切断スリーブに対してもはやしゅう動しないようになっている。次いで、真空／圧力発生装置は一方では、ベースブロック８の上方に向かって開放する挿入部材６２内に自由端部６１が挿入され、他方では、上方に開放するＵ字形のブッシング１６内にスリーブ６３が挿入される。スリーブ６３は切換ピン１９の上に位置している。ベースブロック側の挿入部材は、両側で面６０を備えたねじ山付きスピンドルの挿入を許容する内法幅を有しているので、ねじ山付きスピンドルは挿入部材内で保持されかつ回動防止されている。ねじ山付きスピンドルナット４８のリングギヤ５５は、導入後に、伝動装置モータの被駆動ピニオン５６に噛み合う。ベースブロックとケーシングカバー７との間の間隔は、注射体５２が注射体に被せ嵌められたねじ山付きスピンドルナット４８と共に配置されるように維持されている。注射体と、この注射体に被せ嵌められた歯車とのユニットは、軸方向でしゅう動しないようになっていることによって維持されている。
【００７０】
挿入後に、真空／圧力発生装置は生検針支持体に対して平行に位置しており、接続部材４は約１８０°の円弧を描いている。挿入は、緊締されていない緊締スライダにおいて行われることを補足しておく。つまり、歯車７４は開放された試料取り出し室において歯車の右端部に噛み合う（図３）。正しく挿入された後で、ケーシングカバーは閉鎖される。
【００７１】
挿入処理手順を簡単にするために、前記挿入補助手段が使用される。しかしながら挿入は、挿入補助手段なしでも行うことができる。ケーシングカバーの閉鎖時に、スリーブ６３は下方に押し下げられ、この際に、ケーシング端部カバーに組み込まれた切換ピン１９を介してマイクロスイッチが操作される。これによって電気システムが作動される。これは、ハンドピースの正面側においてリセットダイオード（黄色）９１が点滅することによって表示される。リセットダイオードは黄色に点滅する。このことはつまり、各部材の位置決め、即ち挿入処理手順がまだ終わっていないことを意味する。直流歯車モータ２１はまず試料取り出し室７１を閉鎖スリーブ３によって閉鎖する（試料取り出し室は挿入時に部分的に開放されていた）。これは、切断スリーブに接続されたねじ山付きスリーブを回転させることによって行われる。切断スリーブは、歯車７４がホルダ３６の内側付近に当接するまで、左方向に移動する。プラスチックディスク７８は、試料取り出し室の閉鎖後にホルダ３６（内側）に当接する。直流歯車モータ５８は、この処理手順中に、又はこの処理点順の前に或いはその後に、注射ピストン５４を注射体底部５１に当接させる。この段階中に、生検針／切断スリーブユニット及び真空／圧力発生装置の運動のためのマイクロプロセッサのカウンターもゼロにリセットされる。この基本位置から、２つのモータに配置されたカウンター装置を介してプログラミングされた運動が行われる。真空／圧力発生装置及び生検針／切断スリーブユニットのための初期位置が得られると、緊締ダイオード９４（黄色）及び試料取り出しダイオード９２（緑）が点灯し、リセットダイオードが消える。
【００７２】
ｂ）生検針の緊締及び組織への挿入
作業員はこの段階において、緊締スライダの緊締を導入すべきか、又は例えば１つの組織試料を取り出した後で、別の試料を取り出すべきかを、決定しなければならない。第１の組織試料を取り出す場合、作業員は緊締キー９０を押す。これによって緊締スライダの緊締が導入され、緊締ダイオードは黄色に点滅し、試料取り出しダイオード（緑色）９２が消える。緊締キーを押すことによって（遅延回路のために、キーは約１．２秒〜１．５秒間だけ押される）、電気式の直流歯車モータ２１に電流が供給され、直流歯車モータは歯付きローラ２３を駆動する。歯付きローラ２３と噛み合う歯車７４はスピンドル軸を回転させると同時に、このスピンドルに結合された切断スリーブ３が回転させられる。スピンドルナット７５は生検針支持体３７内で押され、歯車７４はプラスチックディスク７８を介してホルダ３６（このホルダ３６はベースブロック８を介してケーシングに堅固に結合されている）で支えられているので、ねじ山付きスピンドルスリーブ７３が回転すると、生検針支持体は右方に移動せしめられる。それと同時に生検針支持体は、軸受部材４９を介して結合された生検針２を連行する。これによって、生検針の針先は切断スリーブ内に移動する。生検針支持体３７は、緊締スライダの切欠／舌片結合部を介してコイルばね３１のばね力に抗して、係止部材のレバー３３が緊締スライダの切欠８２内にばね３４によって押し込まれるまで、右方にスライドする。緊締スライダはこの位置でロックされる。例えば、戻り移動せしめられた生検針支持体と協働する、カバープレートの滑動面に設けられたフォトセルを介して、又は一方では実際の回転数とプログラミングされた所定の目標回転数とを比較するマイクロプロセッサを介して、直流歯車モータが、ロック位置に達したことを示す制御命令を得ると、電動機（モータ）の回転方向は、目標値に達した後で逆転され、切断スリーブは、緊締スライダのしゅう動によって切断スリーブ及び生検針が生検針先端（針先）を越えて移動した程度だけ、右方に戻り回転せしめられる。この段階の最期に、緊締作業手順の開始時と同様に、切断スリーブが試料取り出し室を完全に（図１１ｄ）閉鎖する。ロックダイオード９５は緑色に点灯し、緊締ダイオード９４の点滅は消滅する。緊締処理手順時に、歯車と支持部材との間の摩擦力が減少されるようにするために、例えば付加的なプラスチックディスク７８が歯車７４とホルダ３６との間に配置されている。
【００７３】
次いで生検装置の生検針は、例えば前もって設けられた同軸カニューレ内に挿入される。使用された同軸カニューレの近位の端部はシールを有しており、このシールは、一方では切断スリーブとカニューレとの間のスペースをシールし、他方では、切断スリーブと共に生検針を容易な挿入を可能にする。シールリングによって、外部から空気がカニューレと切断スリーブとの間のスペース内に吸い込まれるのを阻止する。同様に、シールリングは、生検針の導入若しくは差し込み後に液体（細胞学的な材料）が流出するのを阻止する。従って消毒されたハンドピースが汚染される可能性は殆ど減少され、他方では、滅菌されたガイドローラ８１の側面１０１は、ハンドピースがカニューレによって汚染されることを阻止する。生検針の針先は、同軸カニューレ内のマンドレルが取り出されることによって腫瘍に近づけられ、正しく位置決めされた後で腫瘍内に導入される。
【００７４】
操作キー８８を押すことによって射出が開始される。操作キー８８を押すと、２腕状のレバー３３が軸３５を中心にして旋回せしめられることによって緊締スライダが解放される。緊締スライダはばね作用によって左方向に押しやられる。マイクロプロセッサに、射出の起動及び針の新たな位置が、例えば組み込まれたフォトセルによって伝達される。試料取り出しダイオードは緑色に点灯し、緊締ダイオードが黄色に点灯する。
【００７５】
ｃ）組織からの試料の切り取り
プログラムキー８９を新たに操作することによって、試料取り出しのための処理手順が開始され、試料取り出しダイオード９２が緑色に点滅する。まず真空／圧力発生装置の直流歯車モータ５８作動せしめられる。真空／圧力発生装置のピストンは、ベースブロックの方向でつまり注射体底部から離れる方向に、通気孔６７を解放する直前の位置が得られるまで（図１４ｂ）移動する。システム内に真空が生ぜしめられる。終端位置が得られると、システムがモータ２１を作動させ、試料取り出し室を閉鎖する切断スリーブが歯車／スピンドル駆動装置を介して開放される。開放処理手順中に、システム内に形成された負圧によって又は外部からもたらされる圧力によって、組織及び場合によっては細胞学的な液体（細胞学的な材料）が試料取り出し室内に吸い込まれるか又は押し込まれるようになっている。細胞学的な液体は、真空によって生検針中空室内及び真空／圧力発生装置内に流れ込む。栓（７９）によって負圧が、特に試料取り出し室の下側の領域に変向せしめられ、栓７９によって生検針内への組織の侵入が困難にされるか若しくは阻止されるようになっていれば、有利である。試料取り出し室が完全に開放した後、又は開放中に、生検針は短時間、約５回だけ、２ｍｍの範囲内で前進及び後退移動せしめられる。この運動に伴ってつまりこの運動と同時に、有利な実施例では、長手方向軸線を中心にした生検針及び試料取り出し室の角度回転が行われる。これは、駆動モータ２１を介して、完全に開放された試料取り出し室において駆動モータがマイクロプロセッサから、試料取り出し室をさらに開放する指令を受けることによって行われる。しかしながらこれは、つば１２７が切断スリーブのそれ以上の右方向シフトを阻止するので、不可能である。ねじ山付きスピンドル／ねじ山付きスピンドルナットと生検針支持部材との結合を介して、緊締スライダは、遠位側に向かって約２ｍｍだけシフトせしめられ、この際に短いコイルばねが圧縮される。マイクロプロセッサ制御によって、２ｍｍの経路に相当する前もって規定された回転数後に、駆動モータの回転方向が逆転される。緊締スライダは、コイルばね及びモータによってその初期位置に戻される。次いで新たに駆動モータが逆転制御され、緊締スライダが新たに短いコイルばねの作用に抗して引き寄せされ、緊締経路が得られると、逆転制御及びその他が行われる。この前進／後退運動及びひいては、生検針の角度回転によって、組織は試料取り出し室の長手方向縁部によって切り開かれ、それによって扱いにくい組織でも試料を試料取り出し室内に容易に収容することができる。この処理手順は、プログラミングに応じて、任意にしばしば繰り返すことができる。この運動制御によって試料取り出し室の鋭利な長手方向縁部を、硬い組織試料又は含有物を有する組織においても側方に位置する組織を切り離すことによって組織試料が試料取り出し室内に容易にかつ完全に、例えば真空によって挿入されるように用いるためには、一般的には５サイクルで十分である。
【００７６】
ここでもう一度次のことを強調しておく。つまり組織切り離し処理手順は、特に外部の圧力が例えば超音波によってもたらされる場合、最も簡単なケースではもっぱら生検針の前進及び後退運動によって行われるのである。針長手方向軸線を中心とした付加的な回転運動は、このために必要な前記手段（組織切り離し処理手順を有利に補助する）を相応に設けることによって行われる。
【００７７】
有利なものとして記載した生検針の前記組み合わせ運動に従って、直流歯車モータ２１は逆転され、試料取り出し室３９は切断スリーブを回転させることによって閉鎖される。この場合切断スリーブ３の切断エッジ７２は、組織の閉鎖過程時に組織を切り離す。勿論、相応の構造的変化によって、又は相応の制御並びに付加的な部材によって、側方の試料縁部を切り離すための生検針の前進／後退運動若しくは角度回転運動は、切断スリーブの開放中にも行うことができる。閉鎖過程時に、切断スリーブはその閉鎖位置を越えて約２ｍだけ、針先に向かって付加的に前進する。それによって、組織繊維は確実に切り離される。次いで、切断スリーブは２ｍｍだけ閉鎖位置に戻り移動せしめられる。
【００７８】
以上の処理手順の制御は、目標値が読み取られ、この目標値をマイクロプロセッサが測定データ（カウンターデータ）と比較し、それによって処理手順を制御することによって、マイクロプロセッサによって行われる。試料取り出し室の特別な形状によって、及び場合によっては供給される真空に基づいて、組織試料取り出し室内に回動防止されて保持されているので、生検針を外部から包囲する、回転可能及び長手方向移動可能な切断スリーブ３によって、組織試料は、前述のように回転されないように又は捩られないようになっている。ピストン５４はまず、ピストンが通気孔を開放する（図１１ｃ）まで戻り移動せしめられる。システム内に真空が形成されると、ピストンは、身体の液体（細胞学的な液体）が流出するのを阻止するために、通気孔が再び閉鎖されるまで、注射体底部に向かって移動せしめられる。このような通気孔の短時間開放は、液体がハンドピース内に流れ込むのをできるだけ避けるためにほんの一瞬の範囲内である。液体が単数又は複数の通気孔を介してハンドピースに達するのを避けるために、安全性の理由により、通気孔は付加的に通気性の材料によって覆われているので、ハンドピースの内室は汚染されないようになっている。試料取り出しダイオード９２の点滅は消える。突き出しダイオード９３は黄色に点灯する。生検針は閉鎖された試料室と共に、カニューレから引き出される。
【００７９】
ｄ）閉じられた生検針が組織から取り出された後の、試料の取り出し、
生検針が組織が取り出され、組織試料及び組織液体を受容するための容器が準備されると、プログラムキー８９が新たに操作され、突き出しダイオード９３が点滅開始する。安全性の理由により、遅延回路に基づいて、処理手順を導入する前に、プログラムキーを約１．２秒〜１．５秒間だけ押す必要がある。試料取り出し室をほぼ半分まで開放するために、まず切断スリーブの歯車モータ２１が操作される。次いで真空／圧力発生装置の直流歯車モータが作動される。直流歯車モータ５８の回転方向は維持され、ねじ山付きスピンドル５３がピストンと共に注射体底部に向かって移動し、それによってシステム内に負圧が発生する。ピストンはピストン底部まで前進移動せしめられ、歯車モータ５８が作動される。歯車モータ２１は、ピストンがピストン底部に達した後で、試料取り出し室を越えてさらに戻り移動する。システム内に発生した負圧に基づいて、試料は圧力下で、半分だけ開放された試料取り出し室において準備されている実験容器内に押し込まれ、それと同時に真空／圧力発生装置及び生検針の中空室及び試料取り出し室が、組織粒子及び液体から解放される。これによって組織試料の突き出しが確実に行われ、過圧が早期に解消されることによって、組織試料が試料取り出し室内に戻り落下することがないので、試料の突き出しは、ほぼ半分だけ開放された試料取り出し室において行われる。生検針中空室が栓７９（組織が生検針中空室内に侵入するのを困難にするか若しくは阻止する）によって狭められていれば、試料取り出しの際に特に有利であることが証明された。何故ならば狭められた横断面は突き出し圧力を高めるからである。最良の突き出し結果は、半分開放された試料取り出し室において得られる。つまり、切断スリーブは試料取り出し室の軸方向長さの半分を開放する。過圧によって組織液体も試料取り出し室から押し出され、試料取り出し室が洗浄される。
【００８０】
試料取り出し室が完全に開放されると、試料取り出し及び洗浄は終了し、突き出しダイオードが消える。リセットダイオード９１が黄色に点灯する。試料をそれ以上取り出す必要がない限り、ケーシングカバーは開放され、取り出し可能な部材２０が取り除かれる。ケーシングカバー１０が開放されると、システムはマイクロスイッチ１８を介して作動中止される。しかしながら同じ組織周辺からさらに試料を取り出したい場合には、作業員がプログラムキー８９を押し、リセットダイオード９１が点滅開始する。真空／圧力発生装置並びに切断スリーブの基本調節は、前述のように新たに行われる。この処理手順の終了後に、リセットダイオード９１は消え、試料取り出しダイオード（緑色）及び緊締ダイオード（黄色）が点灯する。同じ侵入孔から単に組織試料をさらに切り出したいのか（この場合はプログラムキー８９を押す）、又は生検針を緊締することによって別の侵入孔を形成したい（この場合は緊締キー９０を押す）のかは、作業員に基づいている。選択に従って、前記連続で別のプロセス段階が開始される。この処理手順は、任意にしばしば繰り返される。作業員は試料の突き出し後に、別の試料を取り出すのか、又は試料取り出しを終了して、ケーシングカバーを開放するのかを、決定する。試料を、突き刺し後に試料取り出し室の上に直接又はこれに直接隣接していない、腫瘍の箇所（例えば試料取り出し室の側方）から取り出したい場合は、試料取り出し室７１の位置をローレット目付きねじ８０を介して回転させることができる。作業員が試料取り出し室の半径方向の位置を認識できるようにするために、ローレット目付きディスクに刻み目１１９の形状のマーキングが設けられる。この刻み目１１９は、試料取り出し室の開口が上方に向いている場合には、上方に向いている。それぞれ調節された位置において、生検針は多角形５０の面及び弾性的な力によって支持体部分で固定される。試料取り出しの処理手順は、前記と同じである。
【００８１】
生検が終了すると、カバーを係止解除してから、交換可能な部材２０（取り付けられたすべての部材を有する真空／圧力装置、生検針／切断装置）が上方に取り出される。緊締スライダが緊締された状態で、ケーシングが開放できないようにするために、生検針支持体にセーフティーウイング８４が配置されており、このセーフティーウイング８４は、緊締された状態で閉鎖装置の左側の端面８５に当接する。Ｘ軸線でしゅう動可能な閉鎖装置は、これによってもはや左方向で開放位置に向かって移動することはなく、ひいては突起１２が切欠４５から出ることはない。それとは逆に、ケーシングカバーは、取り出し可能な部材が既に緊締された緊締スライダ内に挿入されている限りは、閉鎖できない。何故ならばセーフティーウイングは、ロックバーがこのために設けられたスペース内に侵入するのを阻止するからである。ロックバーの面８５はセーフティーウイングに当接する。バッテリィーチャージダイオード９６は、ケーシングカバーが開放されると直ちに遮断される。カバーが閉じられて、挿入部材２０が挿入されると、バッテリィーチャージダイオードは、十分なエネルギが存在するかどうかを表示する。
【００８２】
基本的に、試料取り出しのすべての段階並びにスライダの緊締その他を、２つの直流歯車モータの作動及び作動終了によって個別に手動で制御することが考えられる。処理手順の各段階をまとめて、自動的に実施されるようにし、連続段階の導入だけがスイッチ操作によって始動されるようにすれば、有利である。このような半自動式の方法は、前述のように特に有利であることが分かった。
【００８３】
基本的に、目標値と比較するために実際値を検出する２つの方法が考えられる。一方の方法は、引き出し若しくは押し込み時にねじ山付きスピンドルの長手方向シフトの測定、並びに切断スリーブ若しくは生検針支持体の軸方向シフトの測定に基づいている。この変化を検出するために、特にベースブロック８の延長部でケーシング内室内にフォトセル又はマイクロスイッチが配置されている。切断スリーブ上に、前記変化を測定する際にフォトセルと協働するポジションフィンガ１０３が付加的に設けられており、これに対して真空／圧力発生装置のねじ山付きスピンドルにおいてピストンユニットから突き出す自由端部６１がフォトセルを備えた測定ポイントとして使用されている限りは、付加的なポジションフィンガは必要ない。収容されたフォトセルは、場合によっては汚されるために、適当な透過性の材料によって覆われる。ポジションフィンガ１０３は、生検針ホルダ内のスリットに係合する。ベースブロック８の延長部４６に切欠１０７が設けられていて、この切欠内にフォトセル若しくはマイクロスイッチが組み込まれており、このフォトセル若しくはマイクロスイッチは、ピストンスピンドルの自由端部５１、ポジションフィンガ又は生検針支持体縁部１２０と協働する（図１５）。この信号（実際値）は、エレクトロニクス内で処理され、制御信号を形成する。
【００８４】
別のシステムは、直流歯車モータの回転数測定に基づいており、測定された回転数は長さの単位に換算される。これは特に、この変化が直流歯車モータによって行われれば有利である。この場合、直流歯車モータの軸に信号発信器（センサ）が取り付けられており、この信号発信器は、直流歯車モータのケーシングに設けられたフォトセルと協働する。この信号発信器は、２腕状のインペラ１３１と、モータに接続されたフォトセルとから成っている。この信号発信器は、２つの駆動モータに、フォトセルのための計数パルスを供給し、これはプログラミング可能なマイクロプロセッサにさらに伝達され、マイクロプロセッサが検出データを、前もってメモリーされたデータと比較し、それによって制御パルスが起動される。直流モータは、負荷に関連して約１００００〜１２０００回転／分の回転数で作業し、他方では、スピンドル駆動装置と協働する、後続接続された被駆動側の遊星歯車伝動装置が回転数を著しく低下させるので、このような形式で正確な長手方向制御が可能である。スピンドル駆動装置による長手方向シフトは、被駆動回転の回転数に比例して常に一定の程度であり、従って回転数は、長手方向シフトの正確さのための制御振動として十分である。切断スリーブ３並びにピストン５４の位置を、開始時つまり引き出し可能な部材の挿入後、及びケーシングカバー１０の閉鎖後に、正確に規定するために、直流歯車モータ５８はピストン５４を注射体底部にぶつかるまで回転させ、直流歯車モータ２１は、歯車７４をねじ山付きスピンドルナット７５に当接させることによって、切断スリーブ駆動装置をゼロ位置にもたらす。このゼロ位置から、所定のデータと実際値との比較を解して各段階の制御を行う。測定センサからエレクトロニクスに通じる必要なケーブル、並びに電子素子を備えた基板がケーシング内に配置されている（スペース３９）。場合によっては、前記２つの制御システムの組み合わせも可能である。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１】開放されたケーシングカバーを備えた生検装置の斜視図である。
【図２】内部に生検装置の部分が配置されているハンドピース（ケーシング底部及びカバーなしの状態）、並びに交換可能な生検ユニットの外した状態の斜視図である。
【図３】図３は図１に示した生検針のＡ−Ａ線に沿った断面図、図３ａは図１（図３と同様の）に示した生検針の近位部分のＡ−Ａ線に沿った拡大断面図、図３ｂは図３ａの部分Ａの拡大図、図３ｃは図３ａの部分Ｂの拡大図である。
【図４】図３の左側のケーシング部分のＡ−Ａ線に沿った横断面図である。
【図５】図３の右側のケーシング部分のＢ−Ｂ線に沿った横断面図である。
【図６】マイクロスイッチが組み込まれている右側のケーシング端部カバーの内側の斜視図である。
【図７】操作パネルの正面側の平面図である。
【図８】ａは、ベースブロックのＸ軸線方向で前方から見た斜視図、ｂは、ベースブロックのＸ軸線方向で後方から見た斜視図である。
【図９】ａは、ケーシングカバー及び底部なしで非緊締状態の、ケーシング固定された生検装置のユニットを備えたハンドピースの斜視図、ｂは、非緊締状態の係止装置のＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図１０】ａは、緊締スライダの緊締された状態を示す斜視図、ｂは、緊締された位置及びロックされた状態の、図９ａと同じ係止装置の斜視図である。
【図１１】ａは生検針先端の側面図、ｂは試料取り出し室が開放されている状態の図１１ａの縦断面図、ｃは試料取り出し室が半分開放されている状態の図１１ｂと同じ図縦断面図、ｄは試料取り出し室が半分開放されている状態の図１１ｂと同じ縦断面図、ｅは図１１ａのＡ−Ａ線に沿った断面図、ｆは図１１ａのＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
【図１２】図１２は、押し込まれた生検針／切断スリーブ及びプラスチック部分を備えた生検針支持体を下から、約９０°回転させた斜視図、図１２ａは生検針の近位部分の拡大した縦断面図、図１２ｂは生検支持体の多角形部を回転させて左側でストップしている状態のＢ−Ｂ線の断面図、図１２ｃは多角形部が中央位置にある状態の、図１２ｂと同じＢ−Ｂ線に沿った断面図、図１２ｄは右側でストップしている状態の、図１２ｂと同じＢ−Ｂ線に沿った断面図、図１２ｅは生検針及び切断スリーブの針変形ゾーン０の、Ａ−Ａ線に沿った断面図、図１２ｆは図１２ｃに示した多角形部の位置に相当する基本位置にある、試料取り出し室及び切断スリーブを備えた遠位の生検針の概略的な斜視図、図１２ｇは押し込まれた生検針／切断スリーブ及びプラスチック部分を備えた生検針支持体を下から、約９０°回転させた概略的な斜視図、図１２ｈは図１２ｂに示した多角形部の回転位置に相当する、旋回せしめられた試料取り出し室及び引き戻された切断スリーブを備えた、図１２ｆに相当する生検針の概略的な斜視図である。
【図１３】真空／圧力装置、取付及び駆動装置の下から見た斜視図である。
【図１４】ａは注射底部上に載せられたピストンを備えた真空／圧力装置で、真空発生のための初期位置、圧力発生のための終端位置を示す一部断面した図、ｂは引き戻されたピストンを備えた真空／圧力装置で真空ストロークの終端位置を示す一部断面した図、ｃは通気孔を開放した後のピストンの位置にある圧力補償位置の一部断面した図、ｄは図１４ｃのねじ山付きスリーブのＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図１５】フォトセル及び実際値検出のためのマイクロスイッチを装着するために準備されたベースブロック及び生検針／切断スリーブの斜視図である。
【符号の説明】
【００８６】
１  ハンドピース、  ２  生検針、針先、  ３  切断スリーブ、中空外針  ４  接続部材、  ５  真空／圧力発生装置、  ６  ケーシング端部カバー（左側）、  ７  ケーシング端部カバー（右側）、  ８  ベースブロック、  ９  ケーシング下部、  １０  ケーシングカバー、  １１  ロックバー、  １２  突起、  １３  ブッシング、  １４  孔、  １５  ブッシング、  １６  ブッシング、  １７  ピン、  １８  マイクロスイッチ、  １９  切換ピン、  ２０  取り出し可能な部材、  ２１  直流歯車モータ、  ２２  壁部、  ２３  歯付きローラ、  ２４  Ｕ字形の室、  ２５  壁部、  ２６  ブロック、  ２７  溝、  ２８  緊締スライダ、  ２９  ねじ山付き孔、  ３０  ピン、  ３１  渦巻きばね、  ３２  エンドピース、  ３３  ２重レバー、  ３４  押しばね、  ３５  軸線、  ３６  ホルダ、  ３７  生検針支持体、  ３８  孔、３９  脚、  ４０  舌片、  ４１  緊締スライダの面、  ４２  面の延長部、  ４３  滑動面、  ４４  ブロック２６の面、  ４５  切欠、  ４６  カバー、  ４７  プラスチック部分、  ４８  ねじ山付きスピンドルナット、  ４９  軸受部材、  ５０  多角形、  ５１  注射器底部、  ５２  注射体、  ５３  ねじ山付きスピンドル、  ５４  ピストン、  ５５  歯車（リングギヤ）、  ５６  駆動ピニオン、  ５７  操作パネル、  ５８  直流歯車モータ、  ５９  横方向プレート、  ６０  面、  ６１  自由端部、  ６２  挿入部材、  ６３  スリーブ、  ６４  流出スリーブ、  ６５  切欠、  ６６  開口部、  ６７  通気孔、  ６８  エッジ（長手方向縁部）、  ６９  ピストン／シリンダユニット、  ７０  針先、  ７１  試料取り出し室、  ７２  エッジ、  ７３  ねじ山付きスピンドルスリーブ、  ７４  歯車、  ７５  ねじ山付きスピンドルナット、  ７６  シール部材、  ７７  切欠、  ７８  プラスチックディスク、  ７９  栓、  ８０  ローレット目付きディスク、  ８１  ガイドローラ、  ８２  切欠、  ８３  金属部分、  ８４  セーフティーウイング、  ８５  端面、  ８７  中央リブ、  ８８  操作キー、  ８９  プログラムキー、  ９０  緊締キー、  ９１  リセットダイオード、  ９２  試料取り出しダイオード、  ９３  放出ダイオード、  ９４  緊締ダイオード、  ９５  ロックダイオード、  ９６  バッテリーチャージダイオード、  ９７  ブッシング、  ９８  ブッシング、  ９９  ２重アーム状のレバーのアーム、  １００  レバーの部分、  １０１  ガイドローラの側面（左側）、  １０２  ガイドローラの側面（右側）、  １０３  ポジションフィンガ、  １０４  軸、  １０５  駆動装置（真空）、  １０６  駆動装置（生検針、緊締装置）、  １０７  切欠、  １０８  舌片、  １０９  挿入補助部材、  １１０  ピン、  １１１  電池、  １１２  プラスチック部分、  １１３  面、  １１４  分離プレート、  １１５  ガイド孔、  １１６  バー、  １１７  保持部材、  １１８  Ｎ．Ｎ．  １１９  刻み目、  １２０  Ｎ．Ｎ．１２１  ワッシャ、  １２２  リップ、  １２３  つば、  １２４  短い渦巻きばね、  １２５  ワッシャ、  １２６  管部材、  １２７  つば、  １２８  スライダの末端の孔、  １２９  ブロック２６の基部の孔、  １３０  フォトセル、  １３１  インペラ、  Ｏ  変形された箇所、  Ｓ  キー幅、  Ａ  内法間隔、  Ｘ  シフト（近位）、  Ｘ  遠位のシフト、回転角度（右）、回転角度（左）、  Ｈ  試料取り出し室の高さ、  Ｔ  部分、  ｒ  外径、  ｒ  内径
【図１】
2005527267.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図６】
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【図９ｂ】
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【図１０ｂ】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図１０ａ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
2005527267.tif 000020
【図１１ｃ】
2005527267.tif 000021
【図１１ｄ】
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【図１１ｅ】
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【図１１ｆ】
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【図１１ｇ】
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【図１２】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１２ｃ】
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【図１２ｄ】
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【図１２ｅ】
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【図１２ｆ】
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【図１２ｇ】
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【図１２ｈ】
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【図１３】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１４ｄ】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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