(57)【要約】シールド・システム（１４）と、該シールド・システムに連結され得る注射器（１２）とを含む医療用の注射装置（１０）が提供される。このシールド・システムは、注射器ホルダ（２６）と、該ホルダ内に入れ子式に受けられ、該ホルダに摺動可能に連結されるシールド（２８）と、該注射器フランジを該ホルダから隔離し、該フランジへの損傷を防ぐ端部取付具（３２）とを含む。スプリングは、シールドを後退位置から伸長位置まで弾性的に付勢する。シールドを後退位置に維持するために、ホルダ（２６）の末端及びシールド（２８）の基端に隣り合って、止め部材（５８、５９）が設けられる。注射器は、ホルダに摺動可能に連結され、シールド内に延在する。ホルダに対する注射器の軸方向の移動は、止め部材を切り離し、スプリング（３０）がシールドを伸長位置に移動させることを可能にする。シールドを伸長位置に維持するために、ホルダ上にデテント（５３）が設けられる。
2005519647.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鋭利な末端をもった針カニューレを有する第１端部と、第２の開口した端部に隣り合う径方向のフランジを有する第２の開口した端部とを含む概ね円筒形の管状のバレルと、
前記針カニューレの前記鋭利な末端から間隔をおいて配置された前記バレルの前記第１端部に隣り合う第１の開口した端部と、前記バレルの前記フランジを受けるチャンバであって、前記バレルの前記フランジに面する当り面をもったチャンバを有する第２の開口した端部とを含む前記バレルを囲んでいる管状のホルダと、
第１の開口した端部及び第２の開口した端部を含む前記バレルの少なくとも一部を囲んでいる前記ホルダ内に配置された、該ホルダにより解放可能に保持されている管状のシールドであって、前記針カニューレの前記鋭利な末端が露出される後退位置から該針カニューレの該鋭利な末端が前記シールドで囲まれる伸長位置まで、前記バレルに対して軸方向に移動可能である管状のシールドと、
前記管状のシールドを囲む管状部と、前記当り面に向けて延びている少なくとも１つの弾性的に変形可能な突出部を有し、前記バレルの前記フランジと前記チャンバの前記当り面との間で前記管状のホルダの前記チャンバ内に配置された径方向のフランジ部とを有する前記管状のホルダ内の取付具と、
前記シールドと前記ホルダとの間で作動的に付勢されており、前記シールドが前記管状のホルダから解放されたときに、前記シールドを前記後退位置から前記伸長位置に向けて付勢し、これにより、前記取付具の前記フランジ部上の前記弾性的に変形可能な突出部が前記チャンバ内の前記バレルの前記フランジの移動を減衰させ、前記バレルの前記フランジへの損傷を減少させるスプリングとを備えることを特徴とする注射装置。
【請求項２】
前記弾性的に変形可能な突出部は、前記チャンバの前記当り面に向けて延びている前記取付具の前記フランジ部の周りに周方向に間隔をおいて配設された複数の突出部を備えることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
【請求項３】
前記複数の突出部は、前記取付具の前記フランジ部と一体であり、前記取付具は、弾性ポリマーで形成されていることを特徴とする請求項２に記載の注射装置。
【請求項４】
前記複数の突出部は、各々が先のとがった末端を有するダイアモンド形状を呈していることを特徴とする請求項２に記載の注射装置。
【請求項５】
前記管状のシールドは、径方向外方に延びているリブを含み、前記スプリングは、前記シールドの前記リブと前記取付具との間で付勢されていることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
【請求項６】
挿入体が内方に突出している径方向の部分を含み、前記スプリングは、前記管状のシールドの前記リブと前記取付具の前記径方向の部分との間で付勢されていることを特徴とする請求項５に記載の注射装置。
【請求項７】
前記ホルダは、前記第１の開口した端部に隣り合う第１の止め部材を含み、前記管状のシールドは、該管状のシールドの前記第１の開口した端部に隣り合う第１の止め部材を含み、前記ホルダの前記第１の止め部材及び前記シールドが、該シールドを前記後退位置に解放可能に保持することを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
【請求項８】
前記管状のシールドは、前記伸長位置に向けての該管状のシールドの移動を阻止する前記第１の止め部材から軸方向に間隔をおいて配設された第２の止め部材を含むことを特徴とする請求項７に記載の注射装置。
【請求項９】
前記管状のホルダは、前記針カニューレの鋭利な末端を囲んでいる前記伸長位置からの前記シールドの後退を防止する前記第１の止め部材に隣り合うが前記第１の止め部材から間隔をおいて配設されている第２の止め部材を含むことを特徴とする請求項８に記載の注射装置。
【請求項１０】
前記注射装置は、前記針カニューレを通して流体を注射するために前記バレルを通って入れ子式に移動可能な該バレル内のストッパと、前記バレルの前記第２の開口した端部を通って延びる前記ストッパに取付けられるプランジャとを含み、前記バレルの直径が減少した端部に対して前記ストッパに加えられる力が、前記バレルに力を加えて前記管状のシールドを解放することを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
【請求項１１】
鋭利な末端をもった針カニューレが取付けられる第１の直径減少端部と、前記第２の開口した端部に隣り合う一体化された径方向のフランジを有する第２の開口した端部とを含むガラスで形成された概ね円筒形の管状のバレルと、
前記バレルを通って入れ子式に移動可能であり、該バレル内に配置されたストッパ及び該バレルの前記第２の開口した端部を通って延びる前記ストッパに取付けられるプランジャと、
前記バレルの前記第１の開口した端部に隣り合う第１の開口した端部と、前記バレルの前記フランジを受けるチャンバであって、前記バレルの前記フランジの両側に当り面を有するチャンバを有する第２の開口した端部とを含む、前記バレルを囲んでいる管状のホルダと、
第１の開口した端部及び第２の開口した端部を含み、前記ホルダにより解放可能に保持される前記バレルの少なくとも一部を囲んでいる、前記管状のホルダ内に配置された管状のシールドであって、前記針カニューレの前記鋭利な末端が露出される後退位置から該針カニューレの該鋭利な末端が前記シールドで囲まれる伸長位置まで、前記バレルに対して軸方向に移動可能である管状のシールドと、
前記管状のシールドを囲む管状部と、前記管状のバレルの前記フランジと前記チャンバの前記当り面の１つとの間で前記ホルダの前記チャンバ内に配置された径方向のフランジ部とを含む前記管状のホルダ内に配置された取付具であって、前記取付具の前記フランジ部が、前記チャンバの前記当り面の１つに向けて延びている少なくとも１つの弾性的に変形可能な突出部を含む取付具と、
前記シールドが解放されたときに、該シールドを前記後退位置から前記伸長位置に向けて付勢し、これにより前記取付具の前記フランジ部上の前記弾性的に変形可能な突出部が前記チャンバ内の前記バレルの前記フランジの移動を減衰させ、前記バレルの前記フランジへの損傷を減少させる、前記シールドと前記取付具の前記フランジ部との間で弾性的に付勢されている前記第２端部に隣り合って前記管状のシールドを囲んでいるコイルスプリングとを備えることを特徴とする注射装置。
【請求項１２】
前記ホルダ内の前記チャンバの前記第２の開口した端部に隣り合う前記当り面の１つは、前記バレルの前記フランジの外径より小さな直径を有し、前記フランジを前記チャンバ内に保持していることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
【請求項１３】
前記管状のホルダの前記第２の開口した端部は、前記チャンバ内の前記バレルの前記フランジの組立てを可能にする内方に先細になった面を含むことを特徴とする請求項１２に記載の注射装置。
【請求項１４】
前記管状のシールドは、該シールドの前記第２の開口した端部から間隔をおいて配設された径方向外方に突出しているリブを含み、前記コイルスプリングは、前記径方向外方に突出しているリブと前記取付具の前記フランジ部との間で付勢されていることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
【請求項１５】
前記管状のホルダは、前記第１端部に隣り合う止め部材を含み、前記管状のシールドは、前記第１の開口した端部に隣り合う補完的な止め部材を含み、前記止め部材は、該シールドを前記後退位置に解放可能に保持していることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの弾性的に変形可能な突出部は、前記取付具の前記フランジ部の周りに周方向に間隔をおいて配設された複数の突出部を含むことを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
【請求項１７】
前記間隔をおいて配設された複数の突出部は、前記取付具の前記フランジ部と一体であり、前記取付具は弾性ポリマーで形成されていることを特徴とする請求項１６に記載の注射装置。
【請求項１８】
前記複数の突出部は、各々が先のとがった末端を有するダイアモンド形状を呈していることを特徴とする請求項１６に記載の注射装置。
【請求項１９】
鋭利な末端をもった針カニューレが取付けられる直径が減少した第１の開口した端部と、第２の開口した端部に隣り合う径方向のフランジを有する第２の開口した端部とを含む概ね円筒形の管状のバレルと、
前記バレルの前記第１の開口した端部に隣り合う第１の開口した端部と、前記バレルの前記フランジを受けるチャンバであって、対向した第１及び第２の当り面を有し、前記第１の当り面が前記バレルの前記フランジに面するチャンバを内部に有する第２の開口した端部とを含む前記バレルを囲んでいる管状のホルダと、
第１の開口した端部及び第２の開口した端部を含む、前記ホルダにより解放可能に保持されている前記バレルの少なくとも一部を囲んでいる前記ホルダ内に配置された管状のシールドであって、前記針カニューレが露出される後退位置から該針カニューレが前記シールドにより囲まれる伸長位置まで、前記バレルに対して軸方向に移動可能である管状のシールドと、
前記バレルの前記フランジと前記第１の当り面との間で前記管状のホルダの前記チャンバ内に配置されたフランジ部であって、前記フランジ部の周りに周方向に間隔をおいて配設された弾性的に変形可能な複数の突出部を含むフランジ部を有する前記管状のホルダ内の取付具と、
前記シールドと前記取付具との間で弾性的に付勢されており、前記シールドが前記後退位置にあるときに前記バレルの前記フランジを前記チャンバの前記第２の当り面に対して付勢し、これにより、前記弾性的に変形可能な突出部が前記チャンバ内の前記バレルの前記フランジの移動を減衰させ、前記シールドが前記伸長位置に伸長されたときに前記フランジへの損傷を減少させるスプリングとを備えることを特徴とする注射装置。
【請求項２０】
前記複数の突出部は、前記取付具の前記フランジ部と一体であり、前記取付具は、弾性ポリマーで形成されていることを特徴とする請求項１９に記載の注射装置。
【請求項２１】
前記取付具の前記フランジ部にある前記複数の突出部は、各々が先のとがった末端を有するダイアモンド形状を呈していることを特徴とする請求項１９に記載の注射装置。
【請求項２２】
前記チャンバは、対向する第１の当り面と第２の当り面の間に形成された間隙を含み、前記間隙は、前記バレルの前記フランジの厚さよりも大きな寸法を有することを特徴とする請求項１９に記載の注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互関係）
本出願は、合衆国法典第３５巻第１１９条（ｅ）のもとで、１９９８年４月１７日に出願された米国仮特許出願第６０／０８２，２２１号に基づく優先権を主張する、１９９９年４月１２日に出願された米国特許出願第０９／２９０，７８６号の部分継続出願である、２００１年４月１９日に出願された米国特許第０９／８３８，０３２号の部分継続出願である。
【０００２】
本発明は、針刺しを防止するためのシールド・システム、及びそのようなシステムを含む注射器に関する。
【背景技術】
【０００３】
注射器は、薬物、薬剤、及びワクチンを患者に投与するための公知の医療機器である。一般に、予め充填された注射器は、エンドユーザに流通させるために製薬メーカーにより所定の服用量の薬物、薬剤、又はワクチンで予め充填されたものと考えられる。通常、それらは、薬物、薬剤、又はワクチンを含むガラスのバレルと、該バレル内に摺動可能に取付けられるストッパとを備える。バレルの末端は、そこに取付けられる針等、或いはルアー取付具のような針カニューレ組立体のためのコネクタを含む。注射器の基端は、一体化されたフランジを含み、プランジャ組立体のストッパの挿入を可能にするように開口している。プランジャ及びストッパ組立体は、ユーザが、プランジャに手で力を加えることを可能にし、針カニューレ又は他の穿刺要素によって薬物、薬剤、又はワクチンが送出されるようにする。医療従事者又は患者は、フランジをつかみ、一般に親指を用いてプランジャに圧力を加える。
【０００４】
先の鋭くとがった穿刺要素の使用は、偶発的な針刺しの危険性を必然的に伴っている。こうした事故を回避するために、多くの従来技術の皮下注射器は、注射器バレルの上に入れ子式に嵌め込まれた堅い円筒形の安全シールドを含んでいた。これらのシールドは、針が使用のために露出される後退位置と針がシールドで囲まれる伸長位置との間で移動され得る。特許文献１、特許文献２、特許文献３、及び特許文献４は、皮下注射器のための種々のシールド・システムを開示している。後者の２つの特許は、スプリング作動式のシールドを開示している。通常、針シールドを保護位置にロックすることが望ましく、多数の従来技術の設計は、こうしたロッキングを提供する。特許文献５、特許文献６、及び特許文献７に開示されるもののような幾つかのシステムは、シールドがロックされた伸長位置から後退され得るように設計される。
【０００５】
予め充填された注射器の穿刺要素を保護するためのシールド・システムは、特許文献８にも開示されている。この開示されているシステムは、注射器バレルのフランジに連結されたホルダと、該ホルダに入れ子式に取付けられるシールドとを含む。このシステムを作動させるためには両手が必要とされる。
【０００６】
【特許文献１】米国特許第４，４２５，１２０号明細書
【特許文献２】米国特許第４，５７３，９７６号明細書
【特許文献３】米国特許第４，８５０，９９４号明細書
【特許文献４】米国特許第４，９２３，４４７号明細書
【特許文献５】米国特許第５，２０１，７０８号明細書
【特許文献６】米国特許第５，２４２，２４０号明細書
【特許文献７】米国特許第５，３１８，５３８号明細書
【特許文献８】欧州特許出願公開第０７４０９４２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、注射器、医療用カートリッジ、又はその種の他のもののための安全シールド・システム、及び注射器として機能し得る組立体と組み合わせて用いられるようなシステムに関する。このシステムの好ましい実施形態によると、ユーザは、注射器バレルの内容物の注射後、注射器のプランジャロッドに付加的な圧力を加えるだけで、針カニューレを遮蔽させることができる。したがって、このシールドは、片手だけを用いることによって自動的に配置されることができる。如何なる目的のためにも手を針の近くに置く必要がないので、針刺しによる負傷の危険性がさらに軽減される。
【０００８】
本発明の目的によると、注射器バレルに取付けられる自動的に作動可能なシールド・システムを含む医療機器が提供される。このシステムは、エンクロージャを定める管状のホルダを含む。管状の針シールドが、ホルダに摺動可能に取付けられ、ホルダの中に入れ子式に受けられると好ましい。注射器バレルは、ホルダ及びシールド組立体内に、好ましくは管状のシールド内に収容され、シールドは、針カニューレが露出される後退位置から、注射後にシールドが針カニューレを囲む伸長位置まで伸縮可能である。伸長位置に向けてシールドを軸方向に付勢する圧縮されたスプリングが、ホルダ及びシールド組立体内に配置される。シールドは、ホルダに解放可能に保持され、注射後にストッパに力が加えられた時、シールドが後退位置から解放され、スプリングがシールドを伸長位置に駆動する。開示された実施形態において、シールドは、その末端に隣り合う止め部材を含み、ホルダは、シールドをその後退位置に解放可能に保持するその末端に隣り合う止め部材を含む。好ましい実施形態において、ホルダの止め部材は、ホルダの末端に隣り合う環状の内溝であり、シールドの止め部材は、径方向外方に延びる環状のリブである。最も好ましい実施形態において、シールドは、該シールドがその伸長位置まで伸長された時にホルダの止め部材に係合するシールドの基端に隣り合う第２の径方向のリブの形態のさらに別の止め部材を含む。圧縮されているスプリングの力は、それだけでは、シールドの末端に隣り合う止め部材とホルダの止め部材とを切り離すのには不十分なものである。しかしながら、注射後の注射器の軸方向の移動が、止め部材を切り離し、シールドを解放する。シールドは、伸長位置にある時には、針の先端を覆うように意図されている。注射器バレルは、該注射器バレルの十分な軸方向の移動が、止め部材を切り離すのに十分なシールドの軸方向の変位をもたらすように、シールドに作動可能に連結されている。このようなバレルの移動は、通常、バレルの内容物を完全に注射した後、バレルの端部に対してストッパを駆動する注射器のプランジャロッドにかかる圧力によってもたらされるものである。第１の止め部材及び第２の止め部材が切り離されると、スプリングは、シールドを伸長位置に移動させる。
【０００９】
ホルダの基端は、該ホルダの基端を通して注射器バレルを受ける際に注射器フランジに係合し、該注射器フランジを保持するように適合されると好ましい。シールドの軸方向すなわち末端方向の移動は、ホルダの径方向内方に突出している末端部に係合する、シールドの基端に隣り合う第２の当り面又はリブによって制限されることが好ましい。代わりに、こうした移動が、ホルダ及びシールドを連結するつなぎ綱によって制限されてもよい。シールドは、スプリングが該シールドから径方向外方に延びている止め部材に係合するように、ホルダ内に位置決めされると好ましい。スプリングの反対端が、ホルダに、好ましくは端部取付具のフランジに作動的に連結されたいずれかの適切な面に当っていてもよい。
【００１０】
本発明によるシールド・システムは、ホルダと、シールドと、スプリングと、スプリングを受け、注射器を該ホルダから隔離し、注射器フランジへの損傷を減少させる端部取付具とを備える。管状のシールドは、注射器を受けるように適合されている。シールドは、ホルダに摺動可能に取付けられ、シールドの針カニューレが露出される後退位置と該針カニューレが囲まれる伸長位置との間で移動可能である。スプリングは、シールドを伸長位置に向けて付勢する。ホルダは、シールドを後退位置に維持するように、シールドの第１の止め部材と係合可能な止め部材を含む。注射器バレルの十分な軸方向の移動が、止め部材を切り離し、スプリングがシールドを伸長位置まで移動させることを可能にする。ホルダは、シールドが伸長位置に移動する時に該シールドとホルダとが分離するのを防止するように、第１の部分から軸方向に間隔をおいて配置されたシールドの第２の部分と係合可能である。注射器をホルダ内に挿入する前にスプリングの位置を維持し、スプリングと注射器フランジの直接接触を防止し、シールドが伸長する間、注射器フランジをホルダから隔離し、注射器フランジへの損傷を防止するために、端部取付具がこのシステム内に組み込まれる。
【００１１】
管状のホルダが、注射器のフランジを受ける開口した基端に隣り合う内方に開口している管状のチャネル又はチャンバと、端部取付具とを含む。このチャンバは、フランジを保持するために、対向する第１の当り面及び第２の当り面を含む。端部取付具は、ホルダ内に配置され、シールドの基端を囲む管状部と、注射器バレルのフランジと基端の当り面から末端方向に間隔をおいて配設された第１の当り面との間のハウジング・チャンバ内に配置されたフランジ部とを含む。開示された実施形態において、取付具のフランジ部は、径方向外方に延びている部分と径方向内方に延びている部分とを含む。好ましい実施形態において、この径方向外方に延びている部分は、第１の当り面に向けて延びている少なくとも１つ、好ましくは複数の弾性的に変形可能な突出部を含み、この弾性的に変形可能な突出部は、バレルのフランジをハウジングから隔離し、第１の当り面に対する注射器バレルの衝撃を減衰させ、シールドがスプリングにより伸長位置まで伸長された時にガラスの注射器バレルのフランジのひび割れのような損傷の可能性を著しく減少させる。大部分の好ましい実施形態において、弾性的に変形可能な突出部は、第１の当り面の反対側にある先のとがった端部を有するダイアモンド形状を呈しており、これらの突出部は、好ましくは弾性ポリマーで形成された取付具と一体である。取付具のフランジ部の径方向に突出している部分は、スプリングを受け、このスプリングは、取付具の径方向内方に突出している部分と、同じく第２の止め部として働くシールドの径方向外方に延びているリブとの間で付勢されるコイルスプリングであることが好ましい。
【００１２】
このシールド・システムは、使用の直前に充填された注射器及び他の注射装置のような先の鋭くとがった他の注射装置に適合され得て、予め充填された注射器の安全な使用を助けるものである。注射器と共に用いられる場合には、このシステムは、注射器の内容物が従来の方法で押し出されることを可能にする。注射後、プランジャロッドに引き続きかけられる圧力、好ましくは増加された圧力が、注射器バレルを軸方向に移動させ、これにより、シールドが軸方向に変位させられる。こうした変位が止め部材を解放し、スプリングがシールドを注射器の針の上に移動させるようにする。その結果、針刺しが防止される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
薬剤、薬物、又はワクチンを患者に注射器するための注射装置が、図１〜図８に示されている。この装置は、予め充填された注射器又は予め充填可能な注射器１２と、当該注射器に連結されたシールド組立体とを含む。
【００１４】
通常、注射器は、バレルとして知られる管状で概ね円筒形の部分１６と、バレルの一端に固定された針カニューレ１８又は他の穿刺要素或いは連結要素と、バレル内に摺動可能に位置決めされるピストン又はストッパ２０とを備える。針カニューレは、バレルに取り外し可能に固定され得るが、バレルがガラスからなる場合には、バレルに恒久的に固定される可能性が高い。一般に、ガラスのバレルは、予め充填可能な注射器に用いられ、通常、１回の服用量の薬物を含む。プラスチック製の予め充填された注射器もまた、当該技術分野では周知である。図２を参照すると、ここに開示されているシールド・システムは、バレル１６と、バレルに恒久的に固定された針１８のようなカニューレと、バレルと共に摺動可能に位置決めされているストッパ２０と、ストッパと係合可能なプランジャロッド２２とを含む予め充填可能な注射器１２と共に用いられる。注射器バレル１６は、通常医療従事者又は患者によりつかまれるものであるが、注射器を本発明のシールド・システムに連結するために用いられる径方向外方に延びる一体型のフランジ２４を含む。
【００１５】
本発明によるシールド・システム１４は、管状のホルダ２６と、ホルダに連結された管状のシールド２８と、コイルスプリング３０と、スプリングの一端に係合する端部取付具３２とを含む。スプリング３０及び取付具３２を除いて、このシールド・システムの部品の全てが、ポリプロピレンのような半硬質プラスチック材料から作られるとよい。スプリングは、金属のコイルスプリングであると好ましい。取付具は、熱可塑性プラスチック・エラストマー、ゴム、合成ゴム、又はゴム混合物のような、弾性のあるポリマーで形成されると好ましい。
【００１６】
ホルダ２６は、概ね円筒形のエンクロージャを定める細長く概ね円筒形の管状の本体３４から構成されると好ましい。ホルダは、エンクロージャへのアクセスを提供する開口した基端３５及び開口した末端３７を有する。フランジ３８は、その開口した基端３５の近くのホルダ本体から径方向外方に延びている。ホルダのフランジ及び本体は、注射が行われる際に取り扱いしやすいように設計されている。注射には片手だけが必要とされるべきである。
【００１７】
図３及び図５に示すように、ホルダのエンクロージャの内面は、開口した基端３５に隣り合う切頭円錐面４０を含む。第１の当り面４４が、第２の当り面４２と対向し、間隔をおいて配設された関係でホルダ本体により形成される。図４及び図５に示されるように、この面の内端に、第２の当り面４２が形成される。図５及び図８に示されるように、当り面４２及び４４、並びに外壁４３は、注射器フランジ２４を収容するように環状のチャネル又はチャンバを形成する。当り面４２及び４４で測定されたホルダの内径は、注射器フランジ２４の縁部間の距離すなわち主要な直径の距離よりも小さい。したがって、フランジ２４が当り面４２及び４４の間にくるように注射器がホルダ内に十分深く挿入されると、注射器は、ホルダに摺動可能に連結される。切頭円錐面４０は、この挿入を容易にする。図５に示されるように、スプリング３０は、注射器フランジ２４を付勢し、第２の当り面４２と係合させる。当り面４２及び４４の間に形成された間隙が、容易に挟むために高さが高い公差を可能にし（特に高速において）、フランジの厚さのばらつき及びシステムの組立て公差を吸収するように、注射器フランジ２４の厚さをより厚くすると好ましい。
【００１８】
図６及び図７に最もよく示されるように、径方向の溝４８又は止め部が、末端３７に隣り合うホルダの内面に設けられる。径方向の溝は、弓状に内方に突出するホルダの末端部５０に設けられ、以下に説明されるように止め部材としても機能する。
【００１９】
一旦伸長されるとシールド２８の後退を防止する一対の対向するデテント５２が、ホルダ上に設けられる。これらのデテント５２の各々は、ホルダ本体３４と一体とされ、ホルダ本体３４に対してピボット運動可能な軸方向に延びるアーム５４上に形成されている（図２、図６、及び図７参照）。各々のデテント５２の端面は、ホルダの長手方向軸に概ね垂直なホルダの開口した末端３７に面している。傾斜した端面５３が、各々のデテントの反対側に設けられ、開口した基端３５に面している。
【００２０】
シールド２８は、概ね円筒形の管状の本体５６から構成される。管状のシールド２８は、ホルダ内に位置決めされるのに十分小さな外径と、注射器のバレル１６を収容するのに十分大きな内径とを有すると好ましい。図２及び図７に示すように、径方向外方に延びているカラー又はリブの形態をとる止め部材５８が、その末端の近くのシールド本体５６上に一体形成されている。径方向外方に延びている第２のカラー又はリブ５９が、基端に向けてシールド本体５６上に一体形成されており、別の止め部材５９を定める。第２のカラー５９の直径は、第１カラーのものよりも大きいと好ましい。
【００２１】
コイルスプリング３０は、その一端がカラー５９を支持するように、シールドの基端の上に嵌まるのに十分大きな内径を有する。図５に示されるように、スプリングの反対端は、フランジ部の径方向内方に突出しているフランジ部６５又は端部取付具３２のカラー６６に支持し、図５に示されるように、フランジ部６６は、スプリング３０がホルダ２２の第２の当り面４２とシールド２８の間に作動的に付勢されるように、注射器バレルのフランジ２４に対して付勢される。
【００２２】
以下にさらに説明されるように、シールドのリブ５８をホルダ末端の溝４８から切り離すのに十分な力を用いて、図４に示されるように、ストッパ２０がバレルの末端に対して駆動されたときに、スプリング３０は、プランジャロッド２２が軸方向に移動する時に該シールド２８を軸方向に移動させる。このような構成において、好ましい実施形態において提供されるような、端部取付具３２又は注射器フランジ２４及びシールドの直接係合は必要でない。注射器バレルの軸方向の移動がシールドの軸方向の移動をもたらす限り、シールド、スプリング、端部取付具、及び注射器バレルが直接係合されようと間接的に係合されようと、装置の作動を行うことができる。
【００２３】
図８に示されるように、端部取付具３２は、ホルダの本体３４内に挿入される円筒形の管状部６４を含み、図５に示されるように、リブ５９と開口した基端との間のシールド２８の基端を囲む。上述のように、端部取付具は、スプリング３０の基端を受ける径方向内方に突出している部分６６をも含み、図５及び図８に示されるように、このフランジ部６６は、対向する当り面４２及び４４並びに外壁４３により定められる環状のチャネル又はチャンバ内に延び、該第１の当り面４４と注射器バレル１６のフランジ２４の間に配置された、径方向外方に突出しているフランジ部６７をさらに含む。図５に示されるように、シールド２８、スプリング３０、及び取付具３２が開口した端部３５を通して組み立てられ、挿入されるように、径方向外方に延びているフランジ部６７は、ホルダの開口した基端３５に隣り合うチャンバの対向する当り面４２及び４４の内径より大きな直径を有し、上述のように、径方向の外側フランジ部６７は、切頭円錐面４０に対して付勢される。次に、注射器バレル１６は、開口した端部３５を通して挿入されるか、又はシールド組立体が注射器バレル上で組み立てられ、組立体としてホルダ２６内に挿入される。
【００２４】
図５に示されるように、使用前、スプリング３０は、端部取付具３２のフランジ部６６を注射器バレル１６のフランジ２４に対して付勢しており、これにより、フランジ２４は、第２の当り面４２に対して付勢される。このように、径方向外方に延びているフランジ部６７は、第１の当り面４４から間隔をおいて配置され、針カニューレ１８は、図３及び図６に示されるように注射のために露出される。図７に示されるように、注射後、ユーザは、ストッパ２０を注射器バレル１６の端部に対してさらに圧縮し、止め部材４８及び５８を解放又は切り離し、次に、スプリング３０がシールドをその伸長位置に駆動する。このシールドの突然の移動は、注射器に振動をもたらす。さらに、図８に示されるように、シールドの解放中、ユーザが注射器バレルの末端に対して押しているので、図８において、注射器のフランジは、右に移動することができない。その結果、バレルのフランジ２４は、第１の当り面４４に対して、取付具の径方向外方に延びている部分６７に押し付けて駆動されることができる。上述のように、この振動及び突然の移動が、一般にガラスで作られているバレル１６のフランジ２４のひび割れを含む損傷をもたらし得ることが、本出願人により見出された。
【００２５】
したがって、注射器バレルのフランジ２４をホルダ２６から隔離し、当り面４２に対する注射器フランジ２４及び径方向外方に突出しているフランジ部６７の衝撃を減衰させることが望ましい。図５及び図８に最もよく示されるように、本発明において、このことは、取付具の径方向外方に延びているフランジ部６７から第１の当り面４４に向けて延びる弾性的に変形可能な突出部７０を設けることによって達成される。これらの突出部７０は、バレル１６のフランジ２４をホルダから隔離し、注射器フランジ２４の損傷を防止する。好ましい実施形態において、フランジ部６７は、間隔をおいて配設された弾性的に変形可能な突出部７０を含む。しかしながら、理解されるように、この突出部の目的は、弾性的に変形可能な単一の連続した突出部によっても実現され得る。さらに、好ましい実施形態において、弾性的に変形可能な突出部７０の末端は、当り面４２に面する先のとがった末端を有し、突出部７０による改良された減衰をもたらす。開示された最も好ましい実施形態において、弾性的に変形可能な突出部は、図９に最もよく示されるようなダイアモンド形状であり、図８に示されるように、注射器フランジ２４の振動の優れた減衰をもたらし、そこでは、シールド２８は解放され、スプリング３０はまだ完全に伸張されていない。理解されるように、端部取付具３２は、コイルスプリングが脆いガラスの注射器フランジ２４に直接接触することも回避する。さらに、好ましい実施形態において、弾性的に変形可能な突出部７０は、製造及び組立てを簡単にするために、フランジ部６６及び管状の部分２８と一体とされる。このような実施形態において、取付具３２は、熱可塑性プラスチック・エラストマー、ゴム、合成ゴム、及び混合物のような、弾性のある高分子材料で形成されると好ましい。このように、改良された端部取付具３２は、注射器バレル１６のフランジ２４への損傷を減少させ、該フランジをハウジング２２から隔離する。
【００２６】
ここで、本発明のこの好ましい実施形態の組立て及び使用について説明する。シールド２８は、第１の止め部材すなわちカラー５８が、ホルダの径方向の溝すなわち止め部材４８内に受けられるまで、その開口した基端３５を通してシールドを挿入することによって、ホルダ２６に摺動可能に取付けられる。スプリングは、該スプリングが比較的大きなカラーすなわちリブ５９に当接するまで、ホルダの開口した基端３５を通して、シールドの上に挿入される。シールド・システムをエンドユーザに提供する前の最終段階として、端部取付具３２は、スプリングの露出された端部の上に滑り込ませられ、ホルダの基端３５を通して押し込まれる。スプリングは、この段階の間十分に圧縮される。シールド２８は、ホルダ２６の末端３７に向けて弾性的に付勢され、一方、端部取付具３２は、コイルスプリング３０により該ホルダ２６の基端３５に向けて付勢される。それぞれ止め部材４８、５８及び端部取付具の環状の壁又はカラー６６と当り面４２との係合のために、いずれの要素も移動することができない。スプリング３０の力は、シールドとホルダを切り離すのには不十分なものである。
【００２７】
シールド・システム１４は、ホルダの開口した基端３５を通して、適切な寸法の注射器１２を収容する。例示されるようなシステムは、フランジ２４を含む注射器１２を収容することができるように設計されている。注射器フランジ２４は、円錐面４０に係合し、フランジ２４がホルダ２６の第２の当り面４２の後ろにスナップ嵌めされるまで、シールド内に挿入される。この手順の間、端部取付具３２は、軸方向に僅かに変位させられる。この時点では、通常、注射器の針は針カバー又はキャップ（図示せず）によって保護されているので、シールド・システムに安全に連結されることができる。
【００２８】
シールドのリブ又は止め部５８をホルダの止め部材又は内溝４８から切り離すのに必要とされる力は、ストッパ２０を圧縮することにより注射器バレル１６の内容物を排出するのに必要とされる力をスプリングの力に加えたものよりも大きい。プランジャロッド２２は、バレルの内容物が完全に排出されるまで、注射器バレルを通してストッパ２０を移動させるために用いられる（もちろん、針カバーは、注射の前に取り外される。）。予め充填された注射器のバレルの内容物は、通常、所定の薬剤の１回の服用量に対応する。
【００２９】
患者から針１８を抜いた後、ユーザは、注射中に加えられる力よりも大きな力をプランジャロッド２２に加える。こうした力が、ホルダ２６に対して、注射器バレル１６、端部取付具３２、スプリング３０、及びシールド２８の軸方向の変位をもたらす。次に、端部取付具の環状の壁又はカラー６６（又はフランジ２４）の間の距離は、第２の止め部材のリブ５８が、溝４８による保持力がスプリングの力に打ち勝つところまで十分な距離を軸方向に移動できるようにするのに十分な程である。ホルダ本体に十分な可撓性が与えられている場合には、こうした摺動が生じる際に、第１の止め部材４８も径方向内方に変位させられることができる。
【００３０】
一旦リブ５８と溝４８が切り離されると、スプリング３０は急速に伸長し、シールド２８をホルダ２６及び注射器バレルに対して軸方向又は末端方向に摺動させる。カラー又は止め部材５９は、デテント５２を超えて移動し、該デテントを径方向外方に撓ませ、次いで、内方にその元の位置まで撓ませる。次に、図７に示すように、カラー５９は、当り面５０に係合する。シールド２８の移動中、端部取付具３２の弾性的に変形可能な突出部７０は、注射器１２の振動を減衰させ、フランジ２４への損傷を減少させる。図４及び図７に示すように、このように係合した時、針カニューレ１８は、シールド２８によって完全かつ恒久的に囲まれ、覆われる。シールドは、止め部材又はカラー５９とデテント５２との係合のために、針の先端を露出させるのに十分なだけ後退され得ない。止め部材５９が当り面５０を超えて移動することができないので、シールドは、ホルダから取り外され得ない。
【００３１】
片手だけを用いて達成されることができるので、上述の手順は特に安全である。シールドを移動させ、ボタンを押し、又はシールドのスプリングを解放するための何らかの他の作動部材を用いるために、もう一方の手は必要とされない。作動ボタンとの不慮の接触によるシールドの偶発的作動の危険性も排除される。さらに、片手用のシステムは、大部分の人にとって使用がより容易である。シールド・システムが、大きな修正なしに種々の形状及び寸法の注射器と共に使用するために適合され得ることが容易に明らかである。
【００３２】
ホルダに対する注射器バレルの軸方向の変位に応じてシールドを配置することは、針刺しを防止する安全で効果的な方法である。上述のように、本発明の好ましい実施形態は、ユーザにも製造者にも利点をもたらすものである。この部品は、製造及び組立てが比較的容易である。しかしながら、装置の基本的な作動モードを変更することなく、修正をなし得ることが理解されるであろう。例えば、シールドの止め部材５８は、カラーの形態ではなく、単に該シールドの端部としてもよい。医療機器の各部品の寸法は、それが設計される特定の用途によって定められる。
【００３３】
当業者であれば、特許請求の範囲の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明へのさらなる修正及び付加的な修正が考え出され得ること、また、本発明が示される特定の実施形態に制限されないことを認識し理解するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】組み立てられた際の本発明による医療機器の好ましい実施形態を上から見た斜視図である。
【図２】図１の分解斜視図である。
【図３】図１の正面断面図である。
【図４】装置のシールド・システム作動後の図１の断面図である。
【図５】シールド・システム作動前の装置の基端部の拡大断面図である。
【図６】シールド・システム作動前の装置の注射器ホルダの末端部を含む該装置の一部を示す拡大断面図である。
【図７】シールド・システム作動後の注射器ホルダの末端部を含む装置の一部を示す拡大断面図である。
【図８】シールド・システム作動直後の装置の基端部の拡大断面図である。
【図９】端部取付具の端面図である。
【図１０】図９に示される取付具の側面から見た部分断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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