(57)【要約】ニーブレースヒンジデフレクター１６５は、両脚のニーブレースが干渉し及び／又はロックすることを防止するために提供される。ヒンジデフレクター１６５は、第1内側ヒンジアセンブリ１６０を格納すると共に、両脚に装着しているニーブレースの第２内側ヒンジアセンブリをそらせるための曲面状表面を有するシェル４００を備えている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間の大腿部を固定するのに適した上方部材と、
人間の膝下の脚を固定するのに適した下方部材と、
前記上方部材及び前記下方部材を前記脚に固定するための複数のストラップと、
前記上方部材と前記下方部材とが互いに相対的な回転動作を許容するために前記上方部材及び下方部材を結合するヒンジと、
上方及び下方のヒンジ部材の両側において構成要素を格納するヒンジデフレクターとを備えており、
前記デフレクターは、干渉物のそらせ用面を備えるニーブレース。
【請求項２】
前記デフレクターは、ブレースの膝側に位置するように配置されており、前記そらせ用面は、ヒンジの外側に張り出している請求項１に記載のブレース。
【請求項３】
前記デフレクターは、ヒンジに面しており、前記ヒンジを格納するための凹部を有し、前記ヒンジの外側に張り出す突出体を有するヒンジ側面を備えており、
前記突出体は、干渉物をそらせるための前記そらせ用面を備えている請求項２に記載のブレース。
【請求項４】
前記ブレースの内側に前記デフレクターが配置されている請求項２に記載のブレース。
【請求項５】
ブレースの内側にデフレクターが配置されている請求項１に記載のブレース。
【請求項６】
ニーブレースが人間の両方の脚に装着されたときに、向かい合う内側ヒンジがロックすることを防止するヒンジデフレクターであって、
シェルは、ニーブレースヒンジの膝側に配置されており、該シェルは膝側面及びヒンジ側面を有しており、前記ヒンジ側面は、ヒンジの構成要素を格納するために形成されており、ヒンジの反対側へ張り出す部分を有することによりヒンジの構成要素を格納し、干渉物をそらせるための最適な位置に配置されているデフレクター。
【請求項７】
シェルは、ニーブレースの内側ヒンジ上に配置されており、そらせ部が向かい合っている内側ヒンジをそらせるために形成されている請求項６に記載のデフレクター。
【請求項８】
シェルの前記ヒンジ側面は、前記ヒンジ構成要素を受け入れる凹部を備えている請求項６に記載のデフレクター。
【請求項９】
前記シェルは、ニーブレースにシェルを結合するための複数の開口部を備えている請求項６に記載のデフレクター。
【請求項１０】
前記シェルは、ニーブレースヒンジに前記シェルを結合するための複数の開口部を備えている請求項６に記載のデフレクター。
【請求項１１】
前記そらせ部は、曲面状のそらせ用面を有する突出体を備え、
前記突出体は、ヒンジの動作範囲を制限するために配置されている請求項６に記載のデフレクター。
【請求項１２】
前記部分は、シェルの一方面の堅固な部分に沿って伸びる突出体を含む請求項６に記載のデフレクター。
【請求項１３】
シェルのヒンジ側面の前方突出体と、前記前方突出体と間を空けて配置される後方突出体とを備え、
前記両突出体は、ヒンジブレース構成要素の両側におけるヒンジ構成要素を格納するための大きさに形成されている請求項６に記載のデフレクター。
【請求項１４】
前記突出体の1つは、前記シェルの一方の端部の中央部分のみに沿って延びており、
他方の突出体は、長い距離にわたって延びている請求項１３に記載のデフレクター。
【請求項１５】
ニーブレースのヒンジに面する側面を有するシェルと、
デフレクターがニーブレースヒンジに配置されるときに膝に面する側面と、
ヒンジの構成要素を受け入れるための中央の凹部を有する前記ヒンジ側面とを備え、
前記シェルは、前記凹部の一方の端部に、物をそらせるための曲面を有し、かつ、ニーブレースヒンジの動作範囲を制限するための突出体を有し、
更に、前記シェルは、物をそらせるための外側の曲面を有する突出体を前記凹部の反対側の端部に備えるニーブレースヒンジデフレクター。
【請求項１６】
前記膝側面は、シェルを補強するための複数のリブを含んでいる請求項１５に記載のデフレクター。
【請求項１７】
前記シェルは、略楕円形状である請求項１５に記載のデフレクター。
【請求項１８】
前記凹部は、略楕円形状である請求項１５に記載のデフレクター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器、特に改良されたニーブレースヒンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの種類のブレースは、スポーツ活動、事故、老齢による衰え、又は病気により弱められた人体の関節を補助するために利用されている。膝用ブレースは、主として、通常の活動中に膝が機能することを可能としながら支持を提供するために設計される。
【０００３】
ニーブレースは、膝に怪我を負っている人々や、リハビリテーション中に、膝が一層悪化することに備えて保護手段を必要とする人々によってしばしば利用される。ニーブレースは、患者に適切な膝の安定化およびコントロールを提供することにより、怪我を負った膝へのダメージを制限することができる。安定化とコントロールは、膝関節の通常の使用時において患者への比較的自由な状態を許容すると同時に、治療を最適化するために関節への管理を許容するというような方法により達成される。
さらに、ニーブレースは、激しく、かつ、過酷な身体活動に積極的に参加を望む人であって、以前に膝に怪我を負った人によってしばしば使用される。過酷なランニングや競走を含む活動を促進するために膝の補助を望むような場合、膝関節の構造上の真の動作を正確にシミュレートすることはニーブレースを設計するのに非常に有利となる。このことは、動作の不適合を克服するために要求される脚の力を最小限にすると共に、一般的に、快適度を向上させる。
【０００４】
ニーブレースは一般的に2つの目的を満たす。第1に、ブレースは、いつでも、特に動作中に膝を補助する必要がある。第2に、ブレースは、膝への怪我が生じるおそれのある範囲内の屈曲あるいは伸展における膝の動作を制限する必要がある。さらに、その動作は内反足または外反足の程度に制限される。
【０００５】
屈曲とは、伸展位置から足と足首が太ももの方へ曲がっている位置へ膝を折り曲げることとして定義される。伸展は反対の動きであることとして定義される。伸展脚は、実質的に膝関節部で曲がっておらず通常真っ直ぐである。
【０００６】
人の膝の補助手段を提供するものとして、ニーブレースは、従来技術において良く知られている。そのようなブレースは、下方の脚の形状にぴったりと沿うように構成された脛骨部シェルと、脚の大腿部の形状にぴったりと沿うように構成された大腿部シェルとを、一般的に備える。２つのシェルは、脚上のそれぞれの位置に固定され、また、膝が曲がるように互いにピボット的なある種の機構によって連結される。その機構は、一組のヒンジ接続部が用いられるのが一般的であり、脛骨部シェルは、２つの膝関節のより低い部分に通常取り付けられ、大腿部シェルは２つのヒンジ接続部のより上方の部分に通常取り付けられる。
【０００７】
しばしば、ニーブレースは両脚に装着される。２つの直立型の堅いニーブレースを両方の脚に着用している場合、内側ヒンジはしばしば互いに干渉する。 ヒンジは、時々互いにロックする場合があり、その結果、ニーブレース装着者を転倒させたり、または負傷させる。この問題は、通常の歩行やランニング中において明白であるが、スキーやモトクロスのような活動において顕著となる。
【０００８】
したがって、内側ヒンジ間で干渉したり、ロックしたりすることを防ぐ改良されたニーブレースが必要となる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、ヒンジ部においてピボット状に接続した上方部材と下方部材とを備えることにより、下方部材に対する上方部材の回転を実現する、改良されたニーブレースを提供するものである。多くの調整可能なストラップは、ニーブレースをしっかりと脚に固定する。 ヒンジデフレクターはヒンジを格納すると共に、両脚にニーブレースを使用する際に、向かい合っている内側ヒンジ同士がロックすることを防ぐ。
【００１０】
ヒンジアセンブリは、ヒンジカバー、並列のプレート、及びニーブレースに、プレート、カバー及びヒンジデフレクターを接続するための多くの留具を備えている。
【００１１】
ヒンジデフレクターは、内側ヒンジの内部構成部品を格納し、更に、向かい合っている内側ヒンジをそらせるための曲面状の表面を有するシェルを備えている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
ニーブレース
図1に複数の可撓性の構成要素を有する関節を補助するための整形外科用のブレースを示す。本発明にかかるニーブレース１００は、ヒンジを備えたシェル１０５と、関節可動域にわたって弱められた関節を安定させるためにヒンジを挟んで対向する２箇所でブレースと係合する複数の調整可能なサポートストラップ１１０とを備えている。シェル１０５は、大腿部に適合した上方部材１１５と、下腿部に適合した下方部材１２０とを備えている。各シェル部分１１５，１２０は、従来技術において知られているプラスチック、繊維ガラス、合成物、金属などの連続的に形作られた1片の硬い材料から形成されるのが好ましい。
【００１３】
上方部材１１５は、外側アーム１３０及び内側アーム１３５を有するカフ１２５を備える。カフ１２５は、大腿部の前側にぴったりと合致するように形成された弓形形状を有する。
【００１４】
下方部材１２０は、外側アーム１４５及び内側アーム１４０が伸びるカフ１４０を備える。下方部材１２０は、実質的に上方部材と同じ構造であるが、使用者の下腿部に適合する大きさに形成される。
下方のカフ１４０は、実質的に上方カフ１２５と同じ構成であるが、下腿部のふくらはぎにぴったりと合致するように少し小さ目に形成された弓形形状を有する。
【００１５】
上方部材１１５及び下方部材１２０は、回転可能なヒンジ１５５，１６０を挟んで連結されている。より詳細には、外側上方アーム１３０は外側下方アーム１４５と、内側上方アーム１３５は内側下方アーム１５０と、それぞれ外側ヒンジ１５５及び内側ヒンジ１６０を挟んでピボット状に連結されている。また、弾力のあるパッド１８０は、硬いヒンジ１５５，１６０から膝関節を保護するために設けられる。（単純化のために、パッドはヒンジ１５５にのみ設けられているものを示す。）
内側ヒンジ１６０は、また、使用者がニーブレースを両方の脚に装着するときに、内側ヒンジ同士の干渉が生じないようにするためにヒンジデフレクター１６５を備えることが好ましい。ヒンジデフレクター１６５は、内側ヒンジ１６０の内部構成部品のシールドとしての役割を担うと共に、向かい合う内側ヒンジをそらし、ヒンジが互いにロックすることを防止する。
【００１６】
サポートストラップ１１０は、使用者がその張力を変更できるようにし、ブレースが関節を補助する程度を変更できるように、長さ調整できることが好ましい。サポートストラップ１１０は、柔軟な革又は天然もしくは合成布又はナイロンなどの耐磨耗性の柔軟な材料から形成されるのが好ましい。その材料は、柔軟であるべきであるが、実質的に伸縮自在であるべきではない。
【００１７】
サポートストラップ１１０は、ブレースが装着される脚まわりにブレース１００を取り付けることを可能にする。図1に示すように、各カフ１２５，１４０は、ストラップおよびストラップ接合器によって適所に保持される。上方アームに備えられた各ストラップは、上方の脚を包囲する。下方アームに備えられた各ストラップは、下方の脚を包囲する。各ストラップは、その端にタブ及びキャップ留具アセンブリ１７５を一体化して備えており、これにより、ブレースが装着される脚にシェル１０５を適合して固定するために、ストラップ１１０の長さを調節可能としている。
ヒンジアセンブリ  
図２及び図３に、分解された内側ヒンジアセンブリ１６０とヒンジデフレクター１６５とを示す。同様に、外側ヒンジアセンブリ１５５も示す。ヒンジアセンブリ１６０と結合したヒンジデフレクター１６５が、実質的な変更を加えることなく、他の多くのタイプの通常のヒンジを有する整形用ブレースに組み入れることができることは当業者にとって明白である。また、外側ヒンジアセンブリ１５５は、内側ヒンジアセンブリ１６０と同じ特徴を有することが好ましい。ヒンジデフレクター１６５は、内側ヒンジアセンブリ１６０に用いられているが、ヒンジデフレクター１６５が、外側ヒンジアセンブリ１５５にも用いられること好ましい。
【００１８】
ヒンジアセンブリ１５５，１６０は、ヒンジカバー２０５、並列のプレート２１０，２１５、上方の回転式接合具２２０および下部の回転式接合具２２５を備えている。また、ワッシャー２３０を並列のプレート２１０，２１５と接合部２２０，２２５との間に備えてもよい。カバー２０５及びプレートの２１０，２１５は、１若しくはそれ以上の、金属またはプラスチックのような高強度の堅い材料から形成されている。上方及び下方回転式接合部２２０，２２５は、それぞれ上方カフアーム１３０，１３５，及び下方カフアーム１４５，１５０と一体的に形成される。接合具２２０，２２５は、リベット２３５によってピボット状に固定されており、また、組み合わせ歯２４０を有する半円状の端部を備えている。ヒンジアセンブリ１５５，１６０の本構成は、上方及び下方の回転式接合具２２０，２２５の回転可能な連結を可能にし、そして、上方部材及び下方部材１１５，１２０の互いに相対的な回転を可能とする。
【００１９】
ヒンジデフレクター１６５は、開口部２４５を挿通するリベット２３５、あるいは他の適切な留具によって、並列のプレート２１０，２１５及び接合具２２０，２２５に固定される。 ヒンジカバー２０５は、開口部２５５を挿通するスクリュー２５０、あるいは他の適切な留具によって、並列のプレート２１０，２１５及び接合具２２０，２２５に固定される。
【００２０】
ヒンジストッパ２６０は、組み合わせ歯２４０において回転式接合具２２０，２２５と連結するために設けられていることが好ましい。 ヒンジストッパ２６０は、回転式接合具２２０，２２５の動作範囲、すなわちブレース１００の動作範囲を制限する。
ヒンジデフレクター
図４から図９に詳細に示されるヒンジデフレクター１６５は、ヒンジアセンブリを格納するために形成される薄肉シェル４００を備えている。シェル４００は、図４及び図５に示すように、略楕円形状である。シェルは、ヒンジに面する外側又はヒンジ側面４１５を備えており、これは、ヒンジアセンブリを格納し、かつ、膝のある方向とは反対を向いて設けられている。シェルは、また、膝側面と呼ばれる膝に面している内側面４２０を備えている。図2及び図3に示すように、シェル部分はヒンジの外側にまで及ぶが、シェルは実質的に膝とブレースヒンジとの間に位置する。
【００２１】
シェル外側面４１５は、略楕円形状を有する中央の凹部４２５を囲む外側の外周表面４２２を備えている。ヒンジアセンブリのプレート２１５及びワッシャー２３０は、凹部４２５内に固定されている。
【００２２】
凹部の底面は、ニーブレースにヒンジアセンブリを取り付けるための複数の開口部４３０を備えている。ヒンジアセンブリの構成要素およびニーブレースに、留具又はリベット２３５を挿通させてヒンジデフレクターをニーブレースに取り付けるために、２つの開口部４３０が凹部の長軸上に形成されている。ネジ又は留具２５０によりヒンジストッパ２６０をプレート２１０，２１５に固定するために、２つの開口部４３５が、長軸に対して略垂直な軸上に形成されている。
【００２３】
外側面４１５は、楕円形状に形成されたシェル４００の一方側の長さの大部分に沿って延びる突出体４０５を備えている。この突出体は、ブレースが使用される場合に人の膝の前部分に最も近い部分であるため、前方側又は前方端部といわれる。突出体は、凹部４１５と外周表面４２２から突出している直線状の内壁４０５ａを備えており、この内壁４０５ａの一部は、凹部の側壁の一方の側面と同一平面となっている。突出体は、図７及び図８に示すように、周縁の裾４４２に向かって傾斜する外部表面４０５ｂと、シェル４００の外部の端部４４１とを含む。一方、突出体の中央部は、図７に示すように、端部４４１に向かって基本的に湾曲し、また、図４及び６に示すように、突出体の端部は、表面４２２に向かってテーパー状に変化し或いは湾曲する。
【００２４】
外側面４１５は、さらに、突起体４０５の反対側のシェル端部に表面４２２から突出する突出体４４０を備える。当該シェル端部は、ブレースが使用されるときに膝の裏側に近いため、後端部といわれる。突起体４４０は、ヒンジの回転動作のためには空間が必要とされるので、その後端部の中央部分にのみ設けられている。突出体４４０は、この動きを制限する。さらに、突起体４４０は、直線状の内壁４４０ａと、外部障害物をそらせるための外側曲面状表面４１０とを備えている。曲面状表面４０５，４１０は、外部障害物をそらせるために、組み立て時にニーブレース及びヒンジアセンブリの内側に向かって湾曲させる。曲面状表面４０５，４１０は、略同一の傾斜を有するが、異なる傾斜を備えていてもよく、また、曲面状表面４０５は曲面状表面４１０よりも張り出していることが好ましい。さらに、外側面４１５の外部の縁４４２は、わずかにテーパー状となっており、その結果、ヒンジに干渉するエッジはない。両方の突出体は、それらのデフレクター機能を発揮するために、表面４２２から略同一高さとなるように突出している。
【００２５】
シェルの内側４２０は、ヒンジデフレクターに強度を付加するために、複数のリブ４４５を備えることが好ましい。
【００２６】
好適な実施形態においては、ヒンジデフレクター１６５はプラスチック材料により一体成形されている。しかしながら、身体活動中のヒンジアセンブリに加えられる衝撃力に耐えるために十分な硬さを有する任意の材料が意図される。
【００２７】
図１５におけるヒンジ１５５上に示されるパッド１８０と同様な弾力性を有するパッドは、ホックと輪のファスナーカップリングのような従来の着脱自在な取付手段によって、シェル内壁４２０に着脱自在に取り付けられることが好ましい。このような取付手段として、カップリングの一方の要素が、内壁４２０に実質的に永久的に貼り付けられ、カップリングの他の要素は実質的に弾力性のあるパッド１８０に永久的に貼り付けられる一般にＶＥＬＣＲＯとよばれるものがある。弾力性を有するパッドは、従来技術において知られているような、任意のニーブレースパッドを用いることができる。
【００２８】
図２及び図３に示すように、デフレクターシェルの記載と同様に、ニーブレースヒンジの膝側又は内側に、デフレクターを配置してもよい。プレート２１０及びワッシャー２３０は、シェルのヒンジ側面における凹部に組み込まれる。ヒンジ側面は、次に、突出体４０５，４４０の間に回転式接合具２２０，２２５を組み込むと共に、接合具に接して配置される。その後、ヒンジカバー２０５によって覆われたワッシャー２３０およびプレート２１５は、接合部に隣接して、かつ、突出体４０５及び４４０との間に配置される。突出体の上部の端部は、ヒンジカバー２０５の外部表面と略面一であるため、隣接した障害物とのカバー２０５の干渉は、曲面状表面４０５ｂ，４１０によってそらされることとなる。したがって、ヒンジアセンブリ全体がデフレクターシェルによって実質的に格納されるようになる。
【００２９】
ヒンジデフレクターは、中間ヒンジと他のニーブレースの中間ヒンジとがロックすること及び／又は干渉することを防止し、あるいは、モトクロス用バイクの構成要素のような他の外部の装置とロックすることを防止する。ヒンジデフレクター１６５は、ヒンジを格納すると共に、曲面状表面４０５，４１０により外部障害物をそらせる。外部障害物は、曲面状表面４０５，４１０にそって滑り、そして、離れることとなるため、ヒンジデフレクター１６５の曲面状表面４０５，４１０は、ロックすることを防止する。突出している曲面状表面４０５，４１０は、ニーブレースの機能に干渉するどのような外表面又は障害物をもそらせるために張り出しており、さらに、ニーブレース及びヒンジアセンブリを覆っている。
【００３０】
本発明は、ある好適な実施形態の観点から記載されているが、寸法、配置および材料における変形を含む発明の他の実施形態は、本明細書において開示されている事項に鑑みて当業者によって明らかである。さらに、上記実施形態に関して開示された全ての特徴点は、他の実施形態において容易に適用することができる。異なる実施形態における、同様の特徴のための異なる用語もしくは参照番号の使用は、明らかに述べられているもの以外の違いを意味しない。 従って、本発明は、もっぱら従属項への言及によって記述され、かつ本明細書において開示された好適な実施形態に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明に係るニーブレースを示す斜視図である。
【図２】図１に示すニーブレースのニーブレースヒンジの分解組立図を示す斜視図である。
【図３】図１に示すニーブレースのニーブレースヒンジの分解組立図を示す斜視図である。
【図４】図１に示すニーブレースのニーブレースヒンジデフレクターの斜視図である。
【図５】図４に示すニーブレースヒンジデフレクターの平面図である。
【図６】図４に示すニーブレースヒンジデフレクターの側面図である。
【図７】図４に示すニーブレースヒンジデフレクターの背面図
【図８】図５の8-8ラインにおけるニーブレースヒンジデフレクターの断面図である。
【００３２】
【図９】図４に示すニーブレースヒンジデフレクターの底面図である。
【国際公開パンフレット】
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2005500128.tif 000004
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2005500128.tif 000016
2005500128.tif 000017
【国際調査報告】
2005500128.tif 000018
2005500128.tif 000019
2005500128.tif 000020
2005500128.tif 000021
2005500128.tif 000022