(57)【要約】針の末端が露出される基端位置から、針（１６）の末端を保護する末端位置まで、医療用針（１６）に沿って摺動可能である医療用針シールド装置（１０）が提供されている。医療用針シールド装置（１０）は、針が貫通する孔を有している結合部材（１８）を含んでいる。結合部材（１８）はまた、医療用針（１６）に結合するための結合面（２２）をも有している。このシールド装置はまた、結合部材（１８）と一体化されており且つ結合面（２２）を針（１６）に対する非結合状態に一時的に保持するために針と連通しているリテーナ（２４）をも含んでいる。シールド装置（１０）はまた、針（１６）と接触しているリテーナの部分（３６）が針（１６）の末端を越えて前進せしめられたときに、シールド（１０）を針（１６）に固定するように結合面（２）を位置決めするための位置決め部材（２６）をも含んでいる。
2005533617.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用針シールド装置であって、
針の末端が露出される基端位置から、針の末端が保護される末端位置まで、医療用針に沿って摺動可能であるシールドを含み、
該シールドは、
針が貫通する孔であって結合面を有する孔を有する結合部材と、
該結合部材と一体化されており且つ前記結合面を前記針に対する非結合状態に一時的に保持するために前記針と連通しているリテーナと、
前記針と接触している前記リテーナの部分が針の末端を越えて前進せしめられ且つ前記リテーナを針から解放して針によって規定される軸線方向経路から外れて動くのを許容するときに、当該シールドを針に固定するように前記結合面を位置決めするための位置決め部材と、を含んでいる、医療用針シールド装置。  
【請求項２】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
当該シールド装置を包囲するためのハウジングであって、前記針が貫通するための孔を含んでいるハウジングを更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項３】
請求項２に記載の医療用針シールド装置であって、
前記ハウジングが、前記結合部材を結合配向状態へと付勢するための第１及び第２のブロック部材を更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項４】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記位置決め部材が、前記結合部材と一体の板ばねを含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項５】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記位置決め部材が前記結合部材と一体の弾性部分を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項６】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記位置決め部材が、前記医療用針上に設けられた１以上の摩擦部材を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項７】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記１以上の摩擦部材が前記結合部材と一体化されている、医療用針シールド装置。
【請求項８】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記位置決め部材が前記医療用針上に設けられた単一の摩擦部材を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項９】
請求項８に記載の医療用針シールド装置であって、
前記単一の摩擦部材が前記結合部材を傾けるための第１及び第２の面を含んでおり、前記結合部材の孔が前記第１の面と第２の面との間に設けられている、医療用針シールド装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記針と接触している前記リテーナの部分が、そこから延びている孔を含んでいる、医療用針シールド装置。  
【請求項１１】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記針の孔を貫通せしめられたスタイレット又はその他の部材の末端を保護するための第２のシールドを更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
当該シールド装置を包囲するためのハウジングを更に含んでおり、該ハウジングは、針が貫通するための孔を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の医療用針シールド装置であって、
前記ハウジングが、前記結合部材を結合配向状態へと付勢するための第１及び第２のブロック部材を更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記位置決め部材が前記結合部材と一体化された板ばねを含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記位置決め部材が、前記医療用針上に設けられた１以上の摩擦部材を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の医療用針シールド装置であって、
前記１以上の摩擦部材が前記結合部材と一体化されている、医療用針シールド装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記位置決め部材が、前記医療用針上に設けられた単一の摩擦部材を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の医療用針シールド装置であって、
前記単一の摩擦部材が、前記結合部材を傾けるための第１及び第２の面を含んでおり、前記結合部材の孔が前記第１の面と第２の面との間に設けられている、医療用針シールド装置。
【請求項１９】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記針と接触している前記リテーナの部分が、そこから延びている孔を更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２０】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記針の孔を貫通せしめられたスタイレット又はその他の部材の末端を保護するための第２のシールドを更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２１】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記針と接触しているリテーナの部分が、前記針の末端を越えて前進せしめられ且つ前記リテーナを前記針から解放して前記針によって規定された軸線方向経路から外れて動くのを許容するとき、前記シールドを前記針に固定するように前記結合面を位置決めするための前記結合部材と一体化された板ばねを更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２２】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記針と接触しているリテーナの部分が、前記針の末端を越えて前進せしめられ且つ前記リテーナを前記針から解放するのを許容するとき、前記シールドを前記針に固定するように前記結合面を位置決めするために前記医療用針上に設けられた１以上の摩擦部材を更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２３】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記針と接触しているリテーナの部分が、前記針の末端を越えて前進せしめられ且つ前記リテーナを前記針から解放するのを許容するとき、前記針上に設けられ且つ前記結合部材を傾け且つ前記結合面を位置決めするために前記結合部材の前後に設けられた第１及び第２の面を有している単一の摩擦部材を更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２４】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記針と接触しているリテーナの部分が、前記針の末端を越えて前進せしめられ且つ前記リテーナを前記針から解放するのを許容するとき、前記シールドを前記針に固定するように前記位置決め部材を位置決めするために、前記結合部材と一体化され且つ前記医療用針上に設けられた１以上の摩擦部材を更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本発明は、概して、医療用針のための安全シールドに関し、より特定すると、医療用針の針先端を保護する安全シールドに関する。
【背景技術】
【０００２】
不注意による針穿刺、経皮薬剤注射及び医療用針の使用を含むその他の医療処置に伴う問題点は、血液採集技術において公知である。エイズ、肝炎及びその他の深刻な血液に関する病原菌に対する露出に対して現今敏感になっていることにより、針による穿刺の問題に大きな注目が集められている。
【０００３】
患者から針を抜き取る過程は、一般的に、専門家が、一方の手を使用して針が抜き取られる傷部位を押圧する一方で、他方の手で針装置を抜き取ることを必要とする。熱中している専門家は、針の廃棄に注意を払うよりも傷に注意を払うことをより優先することもまた一般的なやり方である。安全シールドを備えない典型的な針装置の場合には、このような優先度は、患者のそばから離れることなく安全な廃棄を行うために、手の届く範囲内に利用可能な鋭利物容器又は別の手段を有するという便宜性を必要とする。安全な方法に従いつつ適切な注意を払うことは、火傷をした人及び精神病のような患者の肉体的な条件及び精神的な状況の下においては妥協を許されることが多い。
【０００４】
針に対する注意及び廃棄の問題に伴う広範囲の知識及び歴史は、偶発的な針穿刺を防止するための多くの装置をもたらして来た。現在の安全装置が有する問題点には、これらが有する部品の複雑さ及び部品数のために、使用が困難で且つ高コストであることが含まれる。
【０００５】
他の公知の装置は、ばね、入れ子式はめ込み、枢動等によって起動されるシースを採用している。しかしながら、これらの装置は、起動が不発であったり煩わしかったりするので不利であるかも知れない。現在の装置の更に別の欠点は、部品の複雑さ及び部品数による高い製造コストを含んでいる。従って、これらのタイプの従来技術による装置は、危険な露出を防止するために医療用針装置を適正且つ信頼性高くシールドすることができないかも知れない。
【０００６】
結論として、従来技術の不利な点及び欠点を解決することによって、針安全装置のためのより満足すべき解決方法を提供する必要性が依然として存在している。従って、針先端に対する危険な露出を防止するために、医療用針に沿って摺動可能な安全シールドを採用している、より適切で信頼性の高い医療用針シールド装置を提供することが望ましい。このような針シールド装置は、針カニューレの針先端をシールドするために容易に且つ信頼性高く作動できなければならない。
【発明の概要】
【０００７】
従って、本発明は、使用後に医療用針の先端を有効に且つ低廉に保護する医療用針シールド装置の必要性に対処している。本発明は、当該技術において当面する関連する不利な点及び欠点を解決する。より特別には、本発明の装置及び方法は、安全針装置の技術において重要な進歩をもたらす。
【０００８】
一つの特別な実施形態においては、本発明の原理に従って医療用針装置が採用される。このシールドは、針の先端を露出させる基端位置から、針の先端を保護する末端位置まで、医療用針に沿って摺動可能である。この医療用針シールド装置は、針が通過する開口部を有する結合部材を含んでいる。結合部材はまた、医療用針に結合するための面をも有している。このシールド装置はまた、結合部材と一体化されており且つ結合面を針に対する非結合位置に一時的に保持するために針と連通しているリテーナをも含んでいる。シールド装置はまた、針と接触しているリテーナの部分が針の末端を通り越して前進せしめられ且つリテーナを針から解放して針によって規定される軸線方向経路を外れて動くのを許容するたときに、シールドを針に固定するために結合面を位置決めするための位置決め部材をも含んでいる。リテーナはまた、針によって規定される軸線方向経路から外れて動かないような構造とされていても良い。シールド装置を包囲するためのハウジングが含まれていても良い。
【０００９】
一つの特別な実施形態においては、シールド装置は、結合部材に対して一体化された板ばねを含んでいる位置決め部材を含んでいる。代替的に、位置決め部材は、医療用針上に設けられた１以上の摩擦部材を含んでいても良い。もう一つ別の特別な実施形態においては、位置決め部材は、医療用針上に設けられた単一の摩擦部材を含んでいる。
【００１０】
もう一つ別の特別な実施形態においては、シールド装置は、ガイドワイヤーが安全シールド装置内を伸長するのを許容するための孔を有するリテーナを含んでいる。
本発明の上記の及びその他の特徴及び利点は、添付図面と組み合わせてなされた以下の例示的な実施形態の詳細な説明からより完全に理解できるであろう。
【例示的な実施形態の詳細な説明】
【００１１】
ここに開示されている医療用針シールド装置及びその動作方法を、静脈内への流体の注入、薬剤の注入又は流体の採集によって、より特別には、例えば不注意による針穿刺を含む針先端に対する危険な露出を防止する針カニューレに対して採用された針シールド装置によって説明する。しかしながら、本開示は、対象者に予防薬、薬剤、治療等を提供するための広範囲のカニューレ針及び注入装置に対する用途を見つけることが構想されている。本開示は、瀉血、消化、腸内、尿、獣医学等に関する処置において採用されるものを含む体液の採集のために採用されても良いこともまた構想されている。この医療用針シールド装置は、限定的ではないが、流体の注入、流体の採集、カテーテル導入器、ガイドワイヤ導入器、脊麻針及び硬麻針、生検、失神、診断、血液ドナー、ベレス（Ｖｅｒｅｓｓ）針、フーバー（Ｈｕｂｅｒ）針等を含む他の医療用針用途に利用しても良いことが予想される。
【００１２】
以下の説明において、“基端”という用語は、構造における患者に近い方の部分を指しており、“末端”という用語は、臨床医から遠い方の部分を指している。ここで使用されている“対象者”という用語は、医療用針シールド装置を使用して注入を受けるか又は血液及び／又は体液の採集を受ける患者を指している。本開示による“臨床医”という用語は、注入を管理し、流体の採集を行い、針カニューレを取り付け又は医療用針シールド装置から針カニューレを取り外す人を指しており、補助者も含み得る。
【００１３】
以下の説明は、医療用針シールド装置の説明を含み、本開示による医療用針シールド装置を作動させる方法の説明が続いている。添付図面に図示されている本発明の例示的な実施形態を詳細に参照する。
【００１４】
いくつかの図面を通して、同様の構成部品が同様の参照番号によって示されている図面を参照する。最初に図１乃至７を参照すると、本開示の原理に従って構成された安全シールドアセンブリ１０が示されており、安全シールドアセンブリ１０は、例えば、末端１４を有する医療用針１６のような針を含んでいる。安全シールドアセンブリ１０は、以下に説明するように、針１６の末端をシールドする医療用針１６のための適切で且つ信頼性のある医療用針シールド装置を提供することによって、針カニューレ１６の末端１４に対する危険な露出を防止する構造とされているのが有利である。
【００１５】
安全シールドアセンブリ１０は、組立を容易にするために、第１の部分２８と第２の部分３０とを有しているハウジング１２を含んでいても良い。ハウジング１２は、針１６がその中を通るのを可能にする大きさとされている孔４４を含んでいる。安全シールドアセンブリ１０は、医療用針シールド装置の安全な廃棄を容易にするために、医療用針装置の針１６上に配設される。図１は、スタイレット３４を有している針ハブ３２の近くに配設された安全シールドアセンブリ１０を示している。
【００１６】
安全シールド１０は、針１６の末端１４を露出させる基端位置から、針１６の末端１４を保護する末端位置まで、針１６に沿って摺動可能である。安全シールド１０は、針１６が通過する孔２０を有している結合部材１８を含んでいる。結合部材１８はまた、医療用針１６に結合するための結合面２２をも有している。安全シールド１０はまた、結合部材１８と一体化されており且つ針１６と連通している、結合面２２を針１６に対して非結合位置に一時的に保持するためにリテーナ２４をも含んでいる。図１乃至７に示された位置決め部材２６は、結合部材１８と一体の板ばねを含んでいる。安全シールド１０はまた、針１６と接触しているリテーナ２４の一部分３６が針１６の末端１４を越えて前進せしめられ且つリテーナ２４を針１６から解放して針１６によって規定された軸線方向経路から外れて動くのを許容するときに、安全シールド１０を針に固定するための結合配向状態に結合面２２を位置決めするための位置決め部材２６をも含んでいる。リテーナ２４はまた、針によって規定された軸線方向経路から外れて動かないような構造とされていても良い。ハウジング１２は更に、針を安全シールド１０内を通るようにガイドするための針支持部材３８を含んでいても良い。第１のブロック部材４０と第２のブロック部材４２とが、結合部材１８を結合配向状態へと付勢している。第１及び第２のブロック部材４０及び４２はまた、結合部材１８をハウジング１２に対して保持するために使用されても良い。ハウジング１２はまた、結合部材１８をハウジング１２に対して保持するための構造を含んでいても良いことも構想している。結合部材１８は、第１のブロック部材４０と第２のブロック部材４２とにおいてハウジング１２と接触する。第１のブロック部材４０及び第２のブロック部材４２は、針１６の長手軸線の両側の該長手軸線に対して直角な距離のところに配置されている。
【００１７】
結合部材１８は、概して堅牢な板である。孔２０は、丸くても、矩形でも、又は孔２０の両側に結合面２２を有する如何なる形状であっても良い。孔２０は、例えば、孔２０が結合部材１８の１以上の端縁に対して開口している“Ｕ字”形状のように、全ての側部が閉塞されている必要はない。孔２０は、結合部材１８が針１６の長手軸線に対してある角度（概して、直角により近い）であるときに針１６を孔２０内へと摺動させるような大きさであり且つ結合部材１８が針１６の長手軸線に対して異なる角度で配置されているときに、孔２０の結合面２２を針１６と結合接触状態とするような大きさとされている。この角度は、結合配向状態と称される。
【００１８】
安全シールド１０が基端方向へと付勢されると、第１のブロック部材４０は、結合部材１８を結合配向状態へと向かう方向に付勢する（図６参照）。安全シールド１０が末端方向へと付勢されると、第２のブロック部材４２が、結合部材１８を結合配向状態へ向かう方向へと付勢する（図７参照）。
【００１９】
針１６と連通しているリテーナ２４の部分３６は、針と接触したときに、結合部材１８が針１６に対して摺動配向状態となるように位置決めされている。針１６との接触によって、部分３６は、位置決め部材２６によって付与される力に対抗することによって結合部材１８の摺動配向状態を維持し、これがなければ、この力は結合部材１８を係合状態へと付勢するであろう。安全シールド１０が針１６の末端１４に向かって動かされ且つ針１６の末端１４の末端側に位置するように配置されると、結合部材１８は、位置決め部材２６によって付勢されて結合配向状態へと自由に動く。この特別な実施形態においては、部分３６は円形の孔の一部分であるが、同じ機能を達成するために他の面が使用されても良い。
【００２０】
位置決め部材２６は、結合部材１８から延び且つ結合部材１８が摺動配向状態にあるときに位置決め部材２６が結合部材１８を係合配向状態へと付勢するが、上記したように選択可能に部分３６によって抵抗を受けるように意図された力を提供するような方法で針１６と摺動可能に接触し且つ針１６に対して圧縮されるような構造とされている。結合部材１８は、弾性位置決め部材２６と一体化されていても良い。位置決め部材２６は、コイル又はアコーディオンのような他の弾性形状としても良い。結合部材１８のその他の部分は、より堅牢であっても良く、この堅牢さは、厚み、幅等のような幾何学的構造を変えることによって達成することができる。
【００２１】
針１６に対する結合部材１８の結合は、開口した結合面２２と針１６との間に発生する摩擦力の関数である。鋭い端縁は、有利であるが必要とはされていない。発生される摩擦力は、孔２０の寸法、針１６の直径、結合部材１８の厚み、針１６の中心線に対する第１のブロック部材４０と第２のブロック部材４２との間の距離並びに孔２０と針１６との間の摩擦係数の関数である。当業者は、発生される摩擦力が少なくとも１つの部材の損傷時点まで安全シールド１０に付与されるあらゆる力に対して結合部材１８を針１６に結合するのに常に十分であることを確保するようなやり方でこれらの基本的な部材を配置することができることを証明する方程式を容易に導くことができる。
【００２２】
安全シールド１０は、例えば、外科医の特別な医療処置及び／又は好みに応じて、ポリマー又はステンレス鋼のような金属等の医療用途に適した材料によって製造することができる。半硬質の高分子物質及び硬質の高分子物質は、成形された医療等級のポリプロピレンのような弾性材料と同様に製造用として企図される。しかしながら、当業者は、本発明に従って、組立及び製造に適した他の材料及び製造方法もまた適切であるということを認識するであろう。
【００２３】
安全シールド１０はまた、セルディンガー（Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ）針のようなガイドワイヤー導入器を有する医療用針装置と共に使用するようになされても良い。リテーナ２４の代替的な実施形態が図８に示されており、この実施形態は、安全シールド１０内を伸長するためにガイドワイヤー、スタイレット又はその他の部材が針１６の孔内を通過せしめられるのを許容するための孔４６を含んでいる。図１〜７に示された結合部材１８と同様に、結合部材１８’は、針１６がその中を貫通する孔２２’を含んでいる。結合部材１８’もまた、医療用針１６に結合するための結合面２２’を針１６に対する非結合位置に一時的に保持するために針１６と連通している。図８に示された位置決め部材２６’は、結合部材１８’と一体化された板ばねを含んでいる。位置決め部材２６’は、針１６と接触しているリテーナ２４’の部分３６’が針１６の末端１４を越えて前進せしめられ且つリテーナ２４’を針１６から解放して針１６によって規定された軸線方向経路から外れて動くのを許容するとき、安全シールド１０’を針１６に固定するように結合面２２’を位置決めする。
【００２４】
針１６と連通しているリテーナの部分３６’’が針１６と接触している平面状の面を含んでいるリテーナの代替的な実施形態２４’’が図９〜１３に図示されている。安全シールド１０’は、針１６の末端１４が露出される基端位置から、針１６の末端１４を保護する末端位置まで、針１６に沿って摺動可能に動くことができる。安全シールド１０’は、針１６が貫通する孔２２’’を有している結合部材１８’’を含んでいる。結合部材１８’’もまた、医療用針１６に結合するための結合面２２’’を有している。安全シールド１０’もまた、結合面２２’’を針１６に対して非結合状態に一時的に保護するために結合部材１８’’と一体化され且つ針１６と連通しているリテーナ２４’’を含んでいる。図９〜１３に示された位置決め部材２６’’は、結合部材１８’’と一体化された板ばねを含んでいる。安全シールド１０’はまた、針１６と接触しているリテーナ２４’’の部分３６’’が針１６の末端１４を越えて前進せしめられ且つリテーナ２４’’を針１６から解放して針１６によって規定された軸線方向経路から外れて動くことを許容されるとき、安全シールド１０’を針１６に固定するように結合面２２’’を位置決めするための位置決め部材２６’’も含んでいる。ハウジング１２は更に、針１６を安全シールド１０’内を通るようにガイドするための針支持部材３８を含んでいる。第１のブロック部材４０と第２のブロック部材４２とが、結合部材１８’’を結合配向状態へと付勢するために設けられても良い。第１のブロック部材４０は、結合部材１８’’が図１０に示されているように針１６の基端に向かって動かされるときに結合部材１８’’を結合配向状態へと付勢する。第２のブロック部材４２は、結合部材１８’’が図１１に示すように針１６の末端１４に向かって動かされるときに結合部材１８’’を係合配向状態へと付勢する。
【００２５】
位置決め部材の代替的な実施形態が図１４〜１７に図示されており、該実施形態においては、位置決め部材は、針１６に対する摺動摩擦嵌合を有する摩擦部材４８を含んでいる。安全シールド１０’’は、針１６の末端が露出される基端位置から、安全シールド１０’’が針１６の末端１４を保護する末端位置まで針１６に沿って摺動可能である。安全シールド１０’’は、針１６が通過する孔２２’’’を有している結合部材１８’’’を含んでいる。結合部材１８’’’はまた、医療用針１６に結合するための結合面２２’’’をも有している。安全シールド１０’’はまた、結合部材１８’’’と一体化されており且つ結合面２２’’’を針１６に対して非結合状態に一時的に保持するために針１６と連通しているリテーナ２４’’’をも含んでいる。摩擦部材４８によって発生される力、結合部材１８’’’と干渉したときに第１のブロック部材４０又は第２のブロック部材４２から入力される力及び結合部材１８’’’によって形成されるレバー又はモーメントアームの組み合わせは、結合部材１８’’’を結合状態へと付勢する力を提供する偶力を形成する。このようにして、摩擦部材４８は、針１６と接触しているリテーナ２４’’’の部分３６’’’が針１６の末端１４を越えて前進せしめられ且つリテーナ２４’’’を針１６から解放することを許容したときに、安全シールド１０’’を針１６に固定するように結合面２２’’’を位置決めする。ハウジング１２は更に、針１６を安全シールド１０’’の中を通るようにガイドするための針支持部材３８を含んでいても良い。結合部材１８’’’を結合配向状態へと付勢するために、第１のブロック部材４０と第２のブロック部材４２とを設けても良い。第１のブロック部材４０は、結合部材１８’’’が図１５に示されているように針１６の基端に向かって動かされるときに、結合部材１８’’’を結合配向状態へと付勢する。第２のブロック部材４２は、結合部材１８’’’が図１６に示されているように針１６の末端１４に向かって動かされるときに、結合部材１８’’’を結合配向状態へと付勢する。
【００２６】
上記した摩擦部材４８は、図１８〜２１に示されているような単一の摩擦部材５０を形成するために結合されても良い。安全シールド１０’’’は、針１６の末端が露出される基端位置から、安全シールド１０’’’が針１６の末端１４を保護する末端位置まで針１６に沿って摺動可能である。安全シールド１０’’’は、針１６が通過する孔２２’’’を有している結合部材１８’’’を含んでいる。結合部材１８’’’はまた、医療用針１６に結合するための結合面２２’’’をも有している。安全シールド１０’’’はまた、結合部材１８’’’と一体化されており且つ結合面２２’’’を針１６に対して非結合状態に一時的に保持するために針１６と連通しているリテーナ２４’’’をも含んでいる。単一の摩擦部材５０の第１の面５２及び第２の面５４によって発生される力、結合部材１８’’’と干渉したときに第１のブロック部材４０又は第２のブロック部材４２から入力される力及び結合部材１８’’’によって形成されるレバー又はモーメントアームの組み合わせは、結合部材１８’’’を結合配向状態へと付勢するように意図された力を提供する偶力を形成する。第１の面５２及び第２の面５４と同じ機能を達成する他の幾何学的構造を利用しても良いことも予想される。このようにして、単一の摩擦部材５０は、針１６と接触しているリテーナ２４’’’の部分３６’’’が針１６の末端１４を越えて前進せしめられ且つリテーナ２４’’’を針１６から解放すのを許容するとき、安全シールド１０’’’を針１６に固定するように結合部材２２’’’を位置決めする。ハウジング１２は更に、針１６を安全シールド１０’’’の中を通るようにガイドするための針支持部材３８を含んでいても良い。結合部材１８’’’を結合配向状態へと付勢するために、第１のブロック部材４０と第２のブロック部材４２とを設けても良い。第１のブロック部材４０は、結合部材１８’’’が図１９に示されているように針１６の基端に向かって動かされるときに、結合部材１８’’’を結合配向状態へと付勢する。第２のブロック部材４２は、結合部材１８’’’が図２０に示されているように針１６の末端１４に向かって動かされるときに、結合部材１８’’’を結合配向状態へと付勢する。
【００２７】
安全シールド１０’’’の組立中における針１６の横からの取り付けを提供するために、結合部材１８’’’とリテーナ２４’’’の部分３６’’’とは、各々、“Ｕ字”形状の孔１９及び３７を含んでいても良く、同様に、各々、第１の面５２と第２の面５４との上に“Ｕ字”形状の孔５３及び５５を含んでいても良い。
【００２８】
安全シールド１０’’及び１０’’’はまた、セルディンガー（Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ）針のようなガイドワイヤー導入器を有する医療用針装置と共に使用するようになされていても良い。ガイドワイヤーが安全シールド１０’’又は１０’’’内を伸長するのを許容するための孔４６’を含んでいるリテーナの代替的な実施形態２４’’’が図２２に示されている。図１４〜２１に示されている結合部材１８’’及び１８’’’と同様に、結合部材１８’’’は、針１６がその中を伸長する孔２２’’’を含んでいる。結合部材１８’’’もまた、医療用針１６に結合するための結合面２２’’’を有している。結合部材１８’’’と一体化されているリテーナ２４’’’は、結合面２２’’’を針１６に対して非係合状態に一時的に保持するために、針１６と連通している。
【００２９】
摩擦部材６２はまた、図２３〜２７に示されているように、結合部材６４と一体化されていても良い。結合を選択的に促進するような方法で針上に抗力を形成するための同じ機能を達成する摩擦部材６２の他の構造が予想される。安全シールド６０は、針１６の末端１４が露出される基端位置から、安全シールド６０が針１６の末端１４を保護する末端位置まで針１６に沿って摺動可能である。安全シールド６０は、針１６が貫通する孔６６を有する結合部材６４を含んでいる。結合部材６４はまた、医療用針１６に結合するための結合面６８をも有している。安全シールド６０はまた、結合部材６４と一体化されており且つ結合面６８を針１６に対して非結合状態に一時的に保持するために針１６と連通しているリテーナ７０をも含んでいる。摩擦部材６２によって発生される力、結合部材６４と干渉したときに第１のブロック部材４０又は第２のブロック部材４２から入力される力及び結合部材６４によって形成されるレバー又はモーメントアームの組み合わせは、結合部材６４を結合配向状態へと付勢するように企図される力を提供する偶力を形成する。このようにして、摩擦部材６２は、針１６と接触しているリテーナ７０の部分７２が針１６の末端１４を越えて前進せしめられ且つリテーナ７０が針１６を解放することを許容したときに、安全シールド６０を針１６に固定するように結合面６８を位置決めする。ハウジング１２は更に、針１６を安全シールド６０の中を通るようにガイドするための針支持部材３８を含んでいても良い。結合部材６４を結合配向状態へと付勢するために、第１のブロック部材４０と第２のブロック部材４２とを設けても良い。第１のブロック部材４０は、結合部材６４が図２４に示されているように針１６の基端に向かって動かされるときに、結合部材６４を結合配向状態へと付勢する。第２のブロック部材４２は、結合部材６４が図２５に示されているように針１６の末端１４に向かって動かされるときに、結合部材６４を結合配向状態へと付勢し且つハウジング１２を安全シールド６０に保持する。
【００３０】
安全シールド６０はまた、図２８に示されているガイドワイヤー７６を有する医療用針装置と共に使用するようになされていても良い。ガイドワイヤーが安全シールド６０内を伸長するのを許容するための孔４６’’を含んでいるリテーナの代替的な実施形態７０が図２７及び２８に示されている。図２３〜２６に示されている結合部材６４と同様に、結合部材６４’は、針１６がその中を伸長する孔６６’を含んでいる。結合部材６４’もまた、医療用針１６に結合するための結合面６８’をも有している。結合部材６４’と一体化されているリテーナ７０’は、結合面６８’を針１６に対して非係合状態に一時的に保持するために、針１６と連通している。
【００３１】
本発明は、針１６及びスタイレット８４又は針１６の孔を貫通せしめられるその他の部材を保護するための多くの安全シールドを含んでいても良いことは予想される。図２９は、針１６の孔を貫通せしめられたスタイレット８４の末端８６を保護するための第１の安全シールドアセンブリ８０及び第２の安全シールドアセンブリ８２を有する安全シールド装置の斜視図である。図３０は、各々、使用後の針１６の末端１４及びスタイレット８４の末端８６を保護する動作後の第１及び第２の安全シールドアセンブリ８０及び８２の斜視図である。図３０に示された第１及び第２の安全シールド８０及び８２は、図２８に示された安全シールドアセンブリ６０と似ている。しかしながら、上記した安全シールドアセンブリのいずれが使用されても良い。
【００３２】
本開示による発明は、本発明の精神又は基本的な特徴から逸脱することなく、他の形体で実施化されても良い。従って、本実施形態は、全ての点において、上記の説明によるのではなく特許請求の範囲によって示された本発明の範囲の例示であり限定的なものではないと考えられるべきであり、特許請求の範囲の意味及び等価範囲内に含まれる全ての変更が本発明に包含されることを意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】図１は、後退位置にある本発明の原理による医療用針安全シールド装置の斜視図である。
【図２】図２は、医療用針安全シールド装置のハウジングが取り外された状態の図１に示された安全シールド装置の側面図である。
【図３】図３は、構成部品が分離された状態の図１に示された安全シールド装置の斜視図である。
【図４】図４は、図１に示された安全シールド装置の構成部品の一部分の斜視図である。
【図５】図５は、一杯まで伸ばされた状態の図１に示された安全シールド装置の斜視図である。
【図６】図６は、ハウジングの頂部が取り外された状態の図５に示された安全シールド装置の側面図であり、針の基端に向かって動かされたときに、結合部材を結合配置へと付勢するハウジングの第１のブロック部材を示している。
【図７】図７は、ハウジングの頂部が取り外された状態の図５に示された安全シールド装置の側面図であり、針の末端に向かって動かされたときに、結合部材を結合配置へと付勢するハウジングの第２のブロック部材を示している。
【図８】図８は、図１に示された安全シールド装置の斜視図であり、ガイドワイヤが安全シールド装置内を伸長するのを許容する孔を含んでいる代替的なリテーナの実施形態を示している。
【図９】図９は、ハウジングの頂部が取り外された状態の図１に示された安全シールド装置の側面図であり、結合部材とリテーナとの代替的な実施形態を示している。
【図１０】図１０は、ハウジングの頂部が取り外された状態の図５に示された安全シールド装置の側面図であり、針の基端に向かって動かされたときに、結合部材を結合配置へと付勢するハウジングの第１のブロック部材を示している。
【図１１】図１１は、ハウジングの頂部が取り外された状態の図５に示された安全シールド装置の側面図であり、針の末端に向かって動かされたときに、結合部材を結合配置へと付勢するハウジングの第２のブロック部材を示している。
【図１２】図１２は、構成部品が分離された状態の図９に示された安全シールド装置の斜視図である。
【図１３】図１３は、図９に示された安全シールド装置の構成部品の一部分の斜視図である。
【図１４】図１４は、ハウジングの頂部が取り外された状態の図１に示された安全シールド装置の側面図であり、結合部材と位置決め部材との代替的な実施形態を示している。
【図１５】図１５は、ハウジングの頂部が取り外された状態の図１４に示された安全シールド装置の側面図であり、針の基端に向かって動かされたときに、結合部材を結合配置へと付勢するハウジングの第１のブロック部材を示している。
【図１６】図１６は、ハウジングの頂部が取り外された状態の図１４に示された安全シールド装置の側面図であり、針の末端に向かって動かされたときに、結合部材を結合配置へと付勢するハウジングの第２のブロック部材を示している。
【図１７】図１７は、構成部品が分離された状態の図１４に示された安全シールド装置の斜視図である。
【図１８】図１８は、図１に示された安全シールド装置の側面図であり、結合部材と位置決め部材との代替的な実施形態を示している。
【図１９】図１９は、ハウジングの頂部が取り外された状態の図１８に示された安全シールド装置の側面図であり、針の基端に向かって動かされたときに、結合部材を結合配置へと付勢するハウジングの第１のブロック部材を示している。
【図２０】図２０は、ハウジングの頂部が取り外された状態の図１８に示された安全シールド装置の側面図であり、針の末端に向かって動かされたときに、結合部材を結合配置へと付勢するハウジングの第２のブロック部材を示している。
【図２１Ａ】図２１Ａは、構成部品が分離された状態の図１８に示された安全シールド装置の斜視図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、構成部品が分離された状態の図１８に示された安全シールド装置の斜視図であり、結合部材の代替的な実施形態を示している。
【図２２】図２２は、図１４及び１８に示された安全シールド装置の斜視図であり、ガイドワイヤが安全シールド装置内を伸長するのを許容する孔を含んでいる代替的なリテーナの実施形態を示している。
【図２３】図２３は、ハウジングの頂部が取り外された状態の図１に示された安全シールド装置の側面図であり、結合部材と位置決め部材との代替的な実施形態を示している。
【図２４】図２４は、ハウジングの頂部が取り外された状態の図２３に示された安全シールド装置の側面図であり、針の基端に向かって動かされたときに、結合部材を結合配置へと付勢するハウジングの第１のブロック部材を示している。
【図２５】図２５は、ハウジングの頂部が取り外された状態の図２３に示された安全シールド装置の側面図であり、針の末端に向かって動かされたときに、結合部材を結合配置へと付勢するハウジングの第２のブロック部材を示している。
【図２６】図２６は、構成部品が分離された状態の図２３に示された安全シールド装置の斜視図である。
【図２７】図２７は、図２３に示された安全シールド装置の斜視図であり、ガイドワイヤが安全シールド装置内を伸長するのを許容する孔を含んでいる代替的なリテーナの実施形態を示している。
【図２８】図２８は、ハウジングの頂部が取り外された状態の図２３に示された安全シールド装置の側面図であり、ガイドワイヤを通過させるために提供している図２７に示されたリテーナの代替的な実施形態を示している。
【図２９】図２９は、針の孔内を通されたスタイレットの末端を保護するための第２のシールドを有している安全シールド装置の斜視図である。
【図３０】図３０は、図２９に示された安全シールド装置の斜視図であり、第１のシールドが針の末端を保護しており、第２のシールドが使用後のスタイレットの末端を保護している状態を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【国際調査報告】
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