(57)【要約】本発明は、概して塞栓保護の分野に関し、より詳細には、シャフトをハブアセンブリに対してロックするためのシステムに関する。加えて、シャフトをハブアセンブリに対して固定するための方法が開示されている。
2005529649.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シャフト及びワイヤのロック・システムにおいて、
基端と、先端と、貫通する内腔とを有するシースと、
基端及び先端を有するシャフトと、前記シャフトの少なくとも一部が前記シースの内腔内に配置されていることと、
前記シャフトの先端に連結されるフィルタと、
前記シースに連結されるハブアセンブリと、
前記ハブアセンブリに連結されるスプリッタと、前記スプリッタは前記シースを摺動可能に受承するように構成された内側腔と前記シャフトを前記ハブアセンブリに対して固定するためのシャフト連結部とを有する管を含むことと、
からなるシステム。
【請求項２】
前記シャフト連結部はワイヤ内腔を含む請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ハブアセンブリは、主内腔と側方内腔とを有するＹ字型アダプタを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記Ｙ字型アダプタはコレットを含む請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記シャフトは、前記コレットによって前記ハブアセンブリに対して固定される請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記Ｙ字型アダプタにカラーが連結され、それにより前記カラーを前記Ｙ字型アダプタに締め付けることにより前記コレットが変形され、かつ前記シャフトが前記ハブアセンブリに対して固定される請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記シャフトは、前記ハブアセンブリに連結される締め付け可能な管により該ハブアセンブリに対して固定される請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記シャフト連結部は少なくとも一つのスロットを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記スロットは、複数の隆起リブの間の空間として定義される請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記スプリッタは、物理的な停止部を更に含む請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記スプリッタはルアーアダプタを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ルアーアダプタに取り付けられる受動バルブを更に含む請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
摺動ハンドルを更に含む請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記シースに連結されるハンドルと、前記ハンドルに連結される固定シャフトとを更に含む請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
塞栓保護装置のためのシャフト及びワイヤのロック・システムにおいて、
基端と、先端と、貫通する内腔とを有するシースと、
先端を有する細長いシャフトと、前記シャフトの少なくとも一部が前記シースの内腔内に配置されていることと、
前記シャフトの先端に連結されるフィルタと、
前記シースに連結されるＹ字型アダプタと、前記Ｙ字型アダプタは主内腔と側方内腔とを有することと、
前記主内腔の基端にて配置されるコレットと、
前記主内腔の基端にて連結されるカラーと、
前記Ｙ字型アダプタと前記主内腔にて連結されるスプリッタと、
前記スプリッタは前記シースを摺動可能に受承するように構成された内側腔と前記コレットを変形するように前記カラーを前記Ｙ字型アダプタ上にて締め付けることにより前記シャフトを前記Ｙ字型アダプタに対して固定するためのシャフト連結部とを有する管を含むことと、
からなるシステム。
【請求項１６】
前記シャフト連結部がワイヤ内腔を含む請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記シャフト連結部が少なくとも一つのスロットを含む請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記スロットが複数の隆起リブの間のスペースとして定義される請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記スプリッタは物理的な停止部を更に含む請求項１５に記載のシステム。
【請求項２０】
前記スプリッタはルアーアダプタを含む請求項１５に記載のシステム。
【請求項２１】
前記ルアーアダプタに取り付けられる受動バルブを更に含む請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記ハブは摺動ハンドルからなる請求項１５に記載のシステム。
【請求項２３】
前記シースに連結されるハンドルと、該ハンドルに連結される固定シャフトとを更に含む請求項１５に記載のシステム。
【請求項２４】
シャフトに対してワイヤを固定するための方法において、
塞栓保護装置に対してシャフト及びワイヤのロック・システムを提供する工程と、
前記システムは、基端と先端と貫通する内腔とを有するシースと、基端と先端とを有する細長いシャフトであってその少なくとも一部が前記シースの内腔に配置される細長いシャフトと、前記シャフトの先端に連結されるフィルタと、前記シャフトの基端に連結されるハブアセンブリと、前記ハブアセンブリに連結されるスプリッタと、を含むことと、
前記スプリッタは前記シースを摺動可能に受承するように構成された内側腔と前記シャフトを前記ハブアセンブリに対して固定するためのシャフト連結部とを有する管を含むことと、
前記シースの少なくとも一部を前記内側腔に配置する工程と、
前記シャフトの少なくとも一部を前記シャフト連結部にて配置する工程と、
前記シャフトを前記ハブアセンブリに対して固定し、それにより該シースが前記内側腔内において前記シャフトに対して摺動可能となる工程と、
からなる方法。
【請求項２５】
前記シャフト連結部はワイヤ内腔を含み、かつ前記シャフトの少なくとも一部を前記シャフト連結部に配置する工程は前記シャフトを前記ワイヤ内腔に貫通させることを含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記ハブアセンブリは主内腔と側方内腔とを有するＹ字型アダプタからなり、前記主内腔はコレットと該コレットに連結されるカラーとを有する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記シャフトを前記ハブアセンブリに対して固定する工程は、前記カラーを前記Ｙ字型アダプタにて締め付け、それにより前記コレットを変形させる工程を含む請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記シャフトを前記ハブアセンブリに対して固定させる工程は、前記シャフトを前記ハブアセンブリに連結される締め付け可能な管にて固定させる工程を含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記シャフト連結部はスロットを含み、かつ前記シャフトの少なくとも一部を前記シャフト連結部に配置させる工程は、前記シャフトを前記スロット内に配置させる工程を含む請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
前記シャフト連結部は複数の隆起リブを含み、かつ前記シャフトを前記ハブアセンブリに対して固定する工程は前記リブ間に前記シャフトを配置する工程を含む請求項２４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して塞栓保護の分野に関する。より詳細には、本発明は、塞栓保護装置において、フィルタシャフトを送達用又は回収用シースに対してロックするためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
心疾患は、米国においても世界全体においても重要な問題である。アテローム性動脈硬化症のような状態は、血管を遮断したり、狭くしたりする。この遮断により心臓の酸素が不足し、重篤な結果を招くことになる。なぜならば、心筋は、血液のポンプ作用を維持するために十分な酸素の供給を必要とするからである。
【０００３】
閉塞した血管、狭窄した血管又は狭くなった血管は、経皮経管的血管形成術（ＰＴＡ）、経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）及びアテローム切除術を含む種々の比較的非侵襲的な医療処置により治療される。血管形成術は、典型的にバルーンカテーテルの使用を包含する。バルーンカテーテルは、バルーンを狭窄した病変部位内に配置するように、ガイドワイヤ上を進められる。次いで、該バルーンは膨張され、かつ血管の制限部位が拡径される。アテローム切除術の間、狭窄した病変部位は、アテローム切除術用カテーテルを用いて血管壁から機械的に切除され得る。
【０００４】
血管形成術及びアテローム切除術による処置時において、塞栓性の残骸が血管壁から分離され得る。仮にこの残骸が循環器系に進入した場合、該残骸が、進入が望ましくないとされているような神経系及び肺の脈管構造を含む他の血管領域を閉塞する可能性がある。血管形成術による処置時において、狭窄部の残骸もまた、血管を操作することにより遊離するかもしれない。この残骸の存在から、塞栓保護装置と定義されている種々の装置が、この残骸を濾去するために開発されてきた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、塞栓保護装置に関する。より詳細には、本発明は、シャフトを、送達用又は回収用シースに対してロックするためのシステムを含む。シースは、基端と、先端と、該シースを貫通する内腔とを有する。シャフトは、その先端に連結された塞栓保護フィルタを備え得る。該シャフトはシースの内腔内に配置されるように構成され得る。
【０００７】
アセンブリがシースに連結され、かつスプリッタが該アセンブリに連結され得る。該スプリッタは、該シースを摺動可能に受承するための内側腔と、ロック部材とともにシャフトをアセンブリに対して固定するためのシャフト連結部とを有する管を含み得る。スプリッタの種々の異なる実施形態が開示されている。例えば、シャフト連結部は、ワイヤ内腔を含み得る。これに代えて、シャフト連結部はスロットを含む。該シャフトは、コレット、カラー、スロット、締め付け可能な（ｐｉｎｃｈａｂｌｅ）管等によりアセンブリに対して固定される。スプリッタは、物理的な停止部又はルアーアダプタを更に含み得る。
【０００８】
本発明の代替的な実施形態は、摺動ハンドル又は固定シャフトの介在物（ｉｎｃｌｕｓｉｏｎ）をも含み得る。これらの実施形態は、アセンブリに対するシャフトの動作をも妨害し得るカテーテルの湾曲の問題を解決するのに役立つ。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下の記載は、図面を参照して理解されるべきであり、該図面全体を通して、同一の符号は同一の部材を示す。詳細な説明及び図面はクレームされた発明の例示的な実施形態を示す。
【００１０】
塞栓保護フィルタを送達又は回収する場合、フィルタの位置を送達用又は回収用シースに対して固定することが重要である。これは、医師がフィルタを正確に送達又は回収することを可能にするとともに、望ましくない又は計画外の動作を最小限に留めることを可能にする。図１は塞栓保護アセンブリ１０の一部断面図であり、該アセンブリ１０は細長いシャフト又はワイヤ１２をシース１４に対してロックするためにシャフト及びシースのロック・システム１１を含んでいる。シャフト及びシースのロック・システム１１はスプリッタ１６を含み、該スプリッタ１６は、例えば、シース１４の動作を可能にしながらもシャフト１２を固定するためにシャフト１２とシース１４との両方に別々に連結され得る。スプリッタ１６を含むことにより、医師が塞栓保護フィルタ１８を容易かつ正確に送達又は回収することを可能にする。
【００１１】
アセンブリ１０は、例えばガイドカテーテル１３を含むハブ及び／又はガイドカテーテルアセンブリを含み得、該ガイドカテーテル１３は該ガイドカテーテル１３に取り付けられるＹ字型アダプタ１７を有する基端ハブ１５を備えている。ガイドカテーテル１３、ハブ１５及びＹ字型アダプタ１７の形態は、従来から周知である同様の装置と同じであり得る。ガイドカテーテル１３、ハブ１５及びＹ字型アダプタ１７はすべて、内側腔内にシース１４を受承するように構成され得る。
【００１２】
シャフト１２は、基端２０及び先端２２を有するガイドワイヤからなる。シャフト１２は金属からなるが、該金属はステンレス鋼に限定されるものではなく、ニッケル合金及びニッケル−チタン合金を含む。代替的に、シャフト１２は一つ以上のポリマー又は金属ポリマー複合体からなる。塞栓保護フィルタ１８は該先端２２に近接した位置にてシャフト１２に連結され得る。
【００１３】
フィルタ１８はポリウレタンシートからなり、例えば、公知のレーザ技術により形成され得る少なくとも一つの開口部を含み得る。孔又は開口部は、血液がその内部を流れることを可能にするが、体腔又は凹部に浮遊する残骸又は塞栓部の流れを制限するようにサイズ化されている。フィルタ１８は通常円錐形であり、かつ基端及び先端を備えている。先端は、狭いＶ字型の端部であり、かつシャフト１２に固定して取り付けられ得るか、又は固定して形成されている。基端は、比較的に広い開口部を有する。
【００１４】
フィルタ１８は、体腔内の残骸を回収するために、閉じた折り畳まれた形状と、開いた径方向に拡張された形状との間にて動作する。フィルタ１８は口部を有するとともに、折り畳み可能で、かつ基端側が先細りしたフレームと、複数の長手方向に延びるリブとを含み得る。拡張された形状において、口部は開口され、かつリブは該口部を支持するために径方向外向きに延びている。フィルタ１８の種々の異なる形態は、本発明の精神を逸脱することなく代替可能であり得る。
【００１５】
シース１４は一つ以上の金属（例えば上記したような）、一つ以上のポリマー又は金属−ポリマー複合体からなる。シース１４は通常管状であり、かつ基端２４と、先端２６と、該シース１４の少なくとも一部を貫通して延びる内腔２８とを含み、該シース１４は、シャフト１２を摺動可能に受承するように、適合され、かつ構成されている。例えば、内腔２８はシース１４の一部を貫通して延びるとともに、先端２６付近に配置されるポート３０を介して該シース１４が終了し、それにより、該シース１４は単独操作者交換型カテーテル（ｓｉｎｇｌｅ−ｏｐｅｒａｔｏｒ−ｅｘｃｈａｎｇｅ  ｃａｔｈｅｔｅｒ）としてシャフト１２とともに使用され得る。これに代えて、内腔２８はシース１４の全長にわたって延ばすこともできる。
【００１６】
スプリッタ１６は上記記載された任意の材料から構成されるとともに射出成形及び押し出し成形を含む種々の技術により製造され得る。スプリッタ１６はシース１４を摺動可能に受承するように構成される内側腔３４（図２に最適に示されている）と、シャフト連結部３６とを含む管３２からなる。本実施形態に従って、シャフト１２が固定される一方で、シース１４は内側腔３４内にて摺動可能に維持される。
【００１７】
スプリッタ１６は、Ｙ字型アダプタ１７に対してシャフト１２の位置を固定するために使用され得る。そのようにするために、シャフト１２は二つの表面の間にて固定され得る。例えば、Ｙ字型アダプタ１７は一方の端部に配置されるコレット３８を有することもできる。コレット３８は、一般的に周知であるコレットと同様の形状であり、かつ同様の機能を備える。シャフト１２が連結部３６に配置される場合、カラー４０がコレット３８上にて締め付けられ、該コレット３８がスプリッタ１６に向かって内方に変形される。コレット３８がスプリッタ１６とより密接に関連付けられている（即ち、スプリッタ１６に締め付けられている）ので、シャフト１２は、該コレット３８と連結部３６との間にて固定され得る。
【００１８】
ハンドル４２が、シース１４の基端２４付近にて該シース１４に連結され得る。該ハンドル４２はボタン４４を含み、該ボタン４４の作動がシース１４の移動を生ずるように該ボタン４４は構成されている。例えば、該ボタン４４を先端方向へ移動させることにより、シース１４の先端方向へのほぼ同等の移動が生ずるように該ボタン４４はハンドル４２の長手軸に沿って摺動可能である。本実施形態に従って、ハンドル４２はシース１４の位置を制御するために使用され得る。さらに、シャフト１２がＹ字型アダプタ１７に対して固定され得るようにハンドル４２がスプリッタ１６とともに使用される場合、該ハンドル４２はフィルタ１８を容易かつ正確に送達又は回収するために使用され得る。
【００１９】
図２はスプリッタ１６の斜視図である。既に述べたように、該スプリッタ１６はシース１４を摺動可能に受承するように構成され、かつ形成された内側腔３４を有する管３２を含み得る。複数の実施形態に対して適切となるように異なるスプリッタ間における変更は、当該図面及び以下に続く種々の図面に記載されているようにシャフト連結部３６の変更を含み得る。例えば、シャフト連結部３６は、スプリッタ１６の少なくとも一部を貫通して延びるシャフト内腔４８への内腔開口部４６を含み得る。本実施形態に従って、シャフト１２は開口部４６を経てシャフト内腔４８へ貫通するように構成され得る。
【００２０】
スプリッタ１６を使用する場合にＹ字型アダプタ１７に対するシャフト１２の固定は、種々の異なる様式にて起こり得る。シャフト１２の一部は、（図１に示されるように）スプリッタ１６とコレット３８との間にてシャフト１２を固定可能とするのに十分である開口部４６に配置されているものと考えられる。本実施形態に従って、シャフト１２は開口部４６を介して（例えば、シャフト１２を後方から開口部４６内へ装填することにより）内腔４８へと貫通する。カラー４０は、コレット３８とスプリッタ１６との間にてシャフト１２を固定するために作動され得る。これに代えて、内腔４８はコレット３８により加えられる圧力によりシャフト１２上にて潰され得る。本実施形態に従って、コレット３８はカラー４０を作動することにより内腔４８をつぶす。
【００２１】
図３は、スプリッタ１６の線３−３に沿った断面図である。シャフト内腔４８はシャフト１２を摺動可能に受承するように構成され得る。加えて、シャフト内腔４８は、内側腔３４の少なくとも一部に近接して配置された支持管５０（例えば、ステンレス鋼からなる管等）の形態である内側腔３４のための構造支持体を含み得る。支持管５０を備えたスプリッタ１６（及び、本明細書に記載されている他のスプリッタ及び支持管）を製造する工程は、支持管５０を提供する工程と、スプリッタ１６の少なくとも一部を該支持管５０とともにオーバーモールドするか、又は共押し出しする工程とを含み得る。支持管５０は、シャフト１２を固定した場合に内側腔３４がシース１４上にて押し潰されることがないように十分な構造的支持を与えることができる。これに代えて、スプリッタ１６は内側腔３４とシャフト内腔４８との間に、任意の必要な構造的支持を提供するのに十分大きいウェブ領域５１を含むように製造され得る。
【００２２】
図４は代替的なスプリッタ１１６の斜視図である。スプリッタ１１６は内側腔１３４と、シャフト連結部１３６とを含み、該シャフト連結部１３６はスプリッタ１１６の全長に沿って延びるスロット１５２を備える。本実施形態に従って、シャフト１２はスロット１５２内に配置され得、かつ前方から装填されるか、又は後方から装填され得る。スロット１５２はシャフト１２をスナッピング（ｓｎａｐｐｉｎｇ）にてスプリッタ１１６に連結できるか、又はシャフト１２をスロット１５２内に配置することによりスプリッタ１１６に連結できるように、形成されている。本実施形態に従って、シャフト１２のスロット１５２内へのスナッピングと、コレット３８をきつく締めることとにより、該シャフト１２がＹ字型アダプタ１７に対して固定され得る。
【００２３】
上述の実施形態の代替として、又は上述の実施形態に加えて、シャフト１２はまた上記のようにコレット３８により固定され得る。例えば、シャフト１２がスロット１５２内に配置され、かつコレット３８を締め付けるためにカラー４０を作動することにより、該シャフト１２は該スロット１５２と該コレット３８との間に固定され得る。
【００２４】
スプリッタ１１６の線５−５に沿った断面図が図５に示されている。上記記載と同様に、スプリッタ１１６は既に述べたような構造支持体を含み得る。例えば、スプリッタ１１６は内側腔１３４の少なくとも一部に近接して配置される支持管１５０を更に含み得る。
【００２５】
図６は第二の代替的なスプリッタ２１６の斜視図である。スプリッタ２１６は内側腔２３４を含み、かつスロット１５２とわずかに異なる形状を有する代替的なスロット２５２をシャフト連結部２３６が含むことを除いては、スプリッタ１１６と本質的には類似する。スロット２５２の形状はシャフト１２を固定する工程を簡略化するか、又は他の利点を提供し得る。例えば、スロット２５２は、既に述べた記載と類似の様式において、スナッピングにより、そうでなければシャフト１２をスロット２５２に配置することにより（そして、ある実施形態ではコレット３８を締め付けることにより）、該シャフト１２をスプリッタ２１６に固定するために使用され得る。代替的に、シャフト１２は、例えば、コレット３８を締め付けるためにカラー４０を作動することにより、スプリッタ２１６とコレット３８との間に固定され得る。
【００２６】
スプリッタ２１６の線７−７に沿った断面図が図７に示されている。上記記載と同様に、スプリッタ２１６は構造的な支持部を含み得る。例えば、スプリッタ２１６は内側腔２３４の少なくとも一部に近接して配置される支持管２５０を更に含み得る。
【００２７】
図８は第三の代替的なスプリッタ３１６の斜視図である。スプリッタ３１６は内側腔３３４を含み、既に開示したワイヤロックと類似しているが、シャフト連結部３３６が複数の隆起したリブ３５４と該リブ３５４の間に複数のスロット３５２を備えている点が異なる。スロット３５２は、上記記載と類似の様式にてシャフト１２を受承するように構成され得る。例えば、シャフト１２はスロット３５２内に配置され得る。
【００２８】
スプリッタ３１６の線９−９に沿った断面図が図９に示されている。上記記載と同様に、スプリッタ３１６は構造的な支持体を含み得る。例えば、スプリッタ３１６は内側腔３３４の少なくとも一部に近接して配置される支持管３５０を更に含み得る。
【００２９】
図１０は第四の代替的なスプリッタ４１６の拡大図である。スプリッタ４１６は内側腔４３４を含み、かつ本質的にはスプリッタ３１６と類似しているが、シャフト連結部４３６がリブ３５４より大きな隆起リブ４５４を含む（即ち、リブ４５４の間に更に深いスロット４５２が定義されている）点が異なる。スロット４５２は、上記記載と類似した様式にシャフト１２を受承するように構成され得る。
【００３０】
スプリッタ４１６の線１１−１１に沿った断面図が図１１に示されている。上記記載と同様に、スプリッタ４１６は構造的な支持体を含み得る。例えば、スプリッタ４１６は内側腔４３４の少なくとも一部に近接して配置される支持管４５０を更に含み得る。
【００３１】
図１２は第五の代替的なスプリッタ５１６の斜視図である。スプリッタ５１６は、上述の任意の部材とほぼ類似する内側腔５３４、シャフト連結部５３６、開口部５４６及びシャフト内腔５４８を含み得る。加えて、シャフト連結部５３６は、物理的な停止部５５６を更に含み得る。物理的な停止部５５６はコレット３８内においてどのくらいスプリッタ５１６を前進させる必要があるかを使用者が容易に決定することを可能にするか、又はスプリッタ５１６がコレット３８内のより深くまで前進することを使用者が容易に回避することを可能にする。
【００３２】
図１２に示されるように、停止部５５６は、スプリッタ５１６に連結された完全な外周部材又は拡大部として形成される。停止部５５６は、本質的には、スプリッタ５１６がコレット３８内のより深くまで前進することを停止させるのに適した任意の形状又は形態であり得る。例えば、停止部５５６は、単一のタブ又はノッチ、部分的に円形の部材（図１２に示したものに類似するが、スプリッタの円周を完全に覆ってはいないもの）等からなる。
【００３３】
図１３は第六の代替的なスプリッタ６１６の斜視図である。スプリッタ６１６は、内側腔６３４と、複数のリブ６５４と、ルアーアダプタ６５８とを有するシャフト連結部６３６を含み得る。図１３はリブ６５４を備えるものとしてシャフト連結部６３６を記載しているが、この発明の詳細な説明全体に記載されている任意のシャフト連結部を本発明の精神を逸脱することなく代替可能であることを明記すべきである。ルアーアダプタ６５８は、他の部材をスプリッタ６１６と連結することを可能にする。例えば、図１４はスプリッタ６１６に連結される受動バルブ６６０を示している。受動バルブ６６０は、医療処置時に、シース１４（又は内側腔６３４）を介して血液が損失することを回避する。
【００３４】
図１５は第七の代替的なスプリッタ７１６の拡大図である。スプリッタ７１６はＹ字型アダプタ１７の位置にてガイドカテーテル１３のハブ１５に取り付けられ得る（図１を参照）。本実施形態に従って、スプリッタ７１６は、主内腔７６６を備えた主分岐部７６４を有する二重のトイ（ｔｏｕｈｙ）型Ｙ字型アダプタ７３８を含み得る。加えて、Ｙ字型アダプタ７３８は側方内腔７７０を備えた側方分岐部７６８を含み得る。
【００３５】
スプリッタ７１６は、上述の類似の部材に付与された任意の特徴を含み得るとともに、管７３２と、内側腔７３４と、シャフト連結部７３６とからなる。内側腔７３４は主内腔７６６と流体連通可能である。シャフト連結部７３６は側方内腔７７０と流体連通可能なワイヤガイド７７２を含み得る。本実施形態に従って、シャフト１２はワイヤガイド７７２内に配置され得るとともにスプリッタ７１６から分岐して、側方内腔７７０に配置され得る。
【００３６】
シャフト１２は上記記載と類似の様式にてロック部材７４０を用いることにより固定され得る。例えば、ロック部材７４０はコレットアセンブリからなり、該コレットアセンブリは、ロック部材７４０（例えば、カラー４０に類似のカラー）が作動された場合にシャフト１２を締め付けるコレット（コレット３８に類似のもの）を含む。当業者は、複数の実施形態に対して適切なコレットの使用には精通しているであろう。
【００３７】
図１６は、代替的なロック部材８４０の斜視図である。ロック部材８４０はＹ字型アダプタの位置にて使用され得るか、又はＹ字型アダプタ１７、Ｙ字型アダプタ７３８等に連結して（例えば、該アダプタの一端に取り付けて）使用され得る。ロック部材８４０は、軸Ａの周囲にて回転可能な締め付け部８７６を有する蝶番アーム８７４からなる。シャフト１２は折り畳み可能なワイヤ管８７８を貫通可能であり、それにより、蝶番アーム８７４が把持された場合に締め付け部８７６が管８７８をつぶすのに十分な応力を該管８７８に付与し、シャフト１２をその内部にて固定する。従って、管８７８はシリコンのような圧縮可能又は折り畳み可能な材料からなる。シャフト１２は、折り畳み可能な管８７８に連結されたワイヤ導管８７９を貫通することによりワイヤ管８７８に進入する。同様に、シース１４はシース導管８８１内に配置され得る。シャフト１２が固定される一方で、シース１４はシャフト１２とは独立して移動可能であり得る。蝶番アーム８７４は、締め付け部８７６によってワイヤ管８７８上に適用された応力を開放するために緩められる。ロック部材８４０は射出成形を含む種々の技術により製造され得る。
【００３８】
図１７は第二の代替的なロック部材９４０の斜視図である。本実施形態は、上述の任意のシャフト連結部と連結して使用され得、かつハンドル４２（図１を参照）の先端に組み込まれ得る。ロック部材９４０はシース１４をシース導管９７３に貫通させ、かつシャフト１２をワイヤガイド９７２に貫通させることにより該シース１４と該シャフト１２とを分離するスプリッタ９１６を含む。ワイヤガイド９７２はシャフト１２とワイヤガイド９７２に固定され得る装着部９８０とを摺動可能に受承するように構成されている。締め付けボタン９８２は装着部９８０に連結され、それにより押圧ボタン９８２はワイヤガイド９７２上に装着部９８０を配置し、該ワイヤ１２をその位置に固定する。ロック部材９４０は射出成形を含む種々の技術により製造され得る。
【００３９】
図１８は摺動可能なハンドル１０８４を含む代替的な塞栓保護アセンブリ１０１０の側面図である。シース１４は、図１において既に記載された（又は、本明細書に記載された別の類似のスプリッタ又は類似の部材について記載された）ように、内側腔３４内にて自由に移動可能であり、かつコレット３８及びカラー４０とともに使用され得る。ハンドル１０８４（ハンドル４２の代替物）はシース１４を作動するための手段、例えばボタン１０８６又はそれと同等のものを含み得る。上述の任意の実施形態に従うスプリッタを含むことにより、ボタン１０８６はシース１４のシャフト１２に対する位置を移動するために使用され得る。
【００４０】
ハンドル１０８６はカラー４０から離れた距離において配置されているために、シース１４の作動はハンドル１０８４とカラー４０との間にて屈曲することになる。屈曲は、使用者がシャフト１２をシース１４に対して移動させることを妨害する。この問題に取り組むために、ハンドル１０８４はシース１４の全長に沿って摺動可能であり得る。
【００４１】
ハンドル１０８４は更に、該ハンドル１０８４をシース１４に固定するために使用され得るトイボースト（ｔｏｕｈｙ−ｂｏｒｓｔ）装着部１０８８を更に含み得る。中間シャフト１０８９はハンドル１０８４と装着部１０８８との間に延びており、かつボタン１０８６に一体的に連結されている。本実施形態に従って、装着部１０８８が緩められた場合、ハンドル１０８４はカラー４０に近接した位置まで摺動される。ハンドル１０８４が所望の位置（たとえば、カラー４０に近接した位置）まで移動される場合、装着部１０８８は、ハンドル１０８４をシース１４に固定するように締め付けられる。代替的に、装着部１０８８は、ハンドル１０８４をシース１４に対して固定するのに適したコレット又は他の部材からなる。
【００４２】
ハンドル１０８４が、一端、シース１４に対して固定されると、該シース１４はボタン１０８６を作動することによりシャフト１２に対して操作される。シース１４のシャフト１２に対する移動を収容するために、中間シャフト１０８９はハンドル１０８４の一部の内部にて移動可能であり得る。例えば、ボタン１０８６が基端方向にて作動されると、中間シャフト１０８９及び装着部１０８８は基端側に移動して、ハンドル１０８４と装着部１０８８との間の空間が増大する。シース１４が装着部１０８８により固定されているので、装着部１０８８の基端側への移動はシース１４の基端側への移動を生ずる。従って、ハンドル１０８４の一部に移動可能に配置されている中間シャフト１０８９を備えることにより、該ハンドル１０８４が、シース１４の位置を変更するためにも、該シース１４に沿って摺動可能であるためにも機能することを可能する。
【００４３】
図１９は固定シャフト１１９０を含む第二の代替的な塞栓保護アセンブリ１１１０の側面図である。固定シャフト１１９０は、カテーテルの屈曲を解決するための代替的な方法である。例えば、固定シャフト１１９０はハンドル１１８４とカラー４０との間に配置され得る。固定シャフト１１９０はカラー４０を超えて先端側に延びているが、医療処置において使用される場合、大動脈弓を超えて進入すべきではない。例えば、固定シャフト１１９０は全長が約０．３０５乃至０．３５６メートル（１２乃至１４インチ）であり得る。固定シャフト１１９０はまた、ガイドカテーテル内にて確実に適合されるのに十分に小さい外径を備え得る。固定シャフト１１９０はカテーテルの屈曲を回避するために物理的な支持部を提供し得る。固定シャフト１１９０はまた、フィルタ１８を回収する一方で、ハンドル１１８４の不都合な動作の問題を解決する。
【００４４】
固定シャフト１１９０は押し出し成形により製造され得る。更に、固定シャフト１１９０は、装着部の把持応力により該固定シャフト１１９０が潰されることを回避すべく外側ワイヤブレードからなる（例えば、トイボースト装着部）。加えて、既に開示されたスプリッタ、ロック部材、ハブ、ハンドル及び他の部材の実施形態もまた互いに組み合わせて使用可能であることを明記すべきである。代替的に、既に開示された任意のロック部材の特徴をハンドル１１８４に組み込むこともできる。
【００４５】
本明細書に包含されている本発明の種々の利点は、上述の記載において述べられてきた。しなしながら、この開示は、多くの点において、例示のみのものである。特に、形状、サイズ、工程の配置に関して、詳細において、本発明の範囲を逸脱することなく変更され得る。無論、本発明の範囲は、添付した請求の範囲にて表現される文言において定義されている。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】塞栓保護アセンブリの一部断面図であり、該アセンブリは、細長いシャフトをハブアセンブリに対してロックするためのシステムを含んでいる。
【図２】シャフト及びシースのロック・システムとともに用いるスプリッタの斜視図である。
【図３】図２に示されるスプリッタの線３−３における断面図である。
【図４】シャフト及びシースのロック・システムとともに用いる代替的なスプリッタの斜視図である。
【図５】図４に示されるスプリッタの線５−５における断面図である。
【図６】シャフト及びシースのロック・システムとともに用いる第二の代替的なスプリッタの斜視図である。
【図７】図６に示されるスプリッタの線７−７における断面図である。
【図８】シャフト及びシースのロック・システムとともに用いる第三の代替的なスプリッタの斜視図である。
【図９】図８に示されるスプリッタの線９−９における断面図である。
【図１０】シャフト及びシースのロック・システムとともに用いる第四の代替的なスプリッタの斜視図である。
【図１１】図１０に示されるスプリッタの線１１−１１における断面図である。
【図１２】物理的な停止部を備えた第五の代替的なスプリッタの斜視図である。
【図１３】ルアーアダプタを備えた第六の代替的なスプリッタの斜視図である。
【図１４】図１３に記載されたスプリッタであって、ルアーアダプタに連結される受動バルブを更に含むスプリッタの斜視図である。
【図１５】本発明の一実施形態に従うＹ字型アダプタに連結されるスプリッタの平面図である。
【図１６】ワイヤをハブに固定するためのロック部材の斜視図である。
【図１７】ワイヤをハブに固定するための別のロック部材の斜視図である。
【図１８】代替的な塞栓保護アセンブリの側面図である。
【図１９】第二の代替的な塞栓保護アセンブリの側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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