(57)【要約】【課題】  オンラインで精神生理学的プロファイルを作成し、複数のネットワークシステムにおいて動作する個人化エンジンを実施することを支援するシステムを提供する。【解決手段】  個人化エンジンとデータ通信する埋め込み式医療デバイス（ＩＭＤ）は、患者に関連する生理的データ、治療データ、および診断データを提供する。患者からの、明示的、暗黙的、および相互作用的入力の１つまたはその組み合わせに基づいて、また、入力の基礎をなすＩＭＤデータを考慮して、患者は、最も関連するデータベースと相談するように案内される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み可能医療デバイス（ＩＭＤ）を有する患者に対して支援を提供するように、精神生理学的パラメータを処理するシステムであって、
個人化エンジンと、
相互接続されたデータベース用ネットワークと、
前記個人化エンジン、前記ネットワーク、および前記埋め込み可能医療デバイスから出力されたデータの間でデータ通信を提供するデータ通信の仕組みと、
を備え、
前記個人化エンジンは、前記患者を前記ネットワークに含まれる関連情報へ案内するための、データ評価およびアセスメント手段を含む、精神生理学的パラメータを処理するシステム。
【請求項２】
前記個人化エンジンは、明示的および暗黙的データのうちの１つに対して働く請求項１に記載の精神生理学的パラメータを処理するシステム。
【請求項３】
前記ネットワークは、患者ウェブインタフェース、ソフトウェアシステム、プロバイダ／介護提供者インタフェース、シフトウェアシステム、複数の外部システムインタフェース、および埋め込み可能医療デバイスデータを収集するためのインタフェースを含む請求項１に記載の精神生理学的パラメータを処理するシステム。
【請求項４】
データネットワークの仕組みを形成する、患者の中にある埋め込み可能医療デバイスからのデータと組み合わされる、診断および治療アプリケーションのためのコンピュータ実施式ソフトウェアシステムであって、前記仕組みは、
ネットワークシステムであって、
心理・社会的問題を検出し、特定するように設計された診断コンポーネント、
前記特定された心理・社会的問題について前記患者が用いることができる種々のツールおよび解決策を提供する治療コンポーネントと、
を含む、ネットワークシステムと、
前記ＩＭＤが、前記ネットワークシステムに埋め込み可能医療デバイスデータを転送する手段と、
を含むこと、および、
個人化エンジンが、前記ネットワークにおいて動作し、前記埋め込み可能医療デバイスとのデータ通信を有すること、
を含むコンピュータ実施式ソフトウェアシステム。
【請求項５】
前記診断コンポーネントは、前記埋め込み可能医療デバイスからのデータを含み、複数の質問票に応答する請求項４に記載のデータネットワークの仕組み。
【請求項６】
前記治療コンポーネントは、複数の質問票に対する前記患者の応答を基準にしてアセスメントが行われる前記埋め込み可能医療デバイスからのデータを含む請求項４に記載のデータネットワークの仕組み。
【請求項７】
前記埋め込み可能医療デバイスデータを転送する手段は、前記ネットワークとデータ通信する家庭用モニターを含む請求項４に記載のデータネットワークの仕組み。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、埋め込み式医療デバイス（ＩＭＤ）を有する患者のプロファイルを作成し、それによって、情報、助言、および医療支援を提供するための、オンライン精神生理学的パラメータアセスメント用のシステムに関する。より具体的には、本発明は、患者に対して調整された情報源を使用可能にするために、１つまたは複数のウェブサイト上で動作し、ＩＭＤとデータ通信できる個人化エンジンに関する。
【背景技術】
【０００２】
ウェブサイトの個人化（Personalization）は、特定のユーザについてのデータを集めることによる。データは通常、３つの形態、すなわち、明示的、暗黙的、および相互作用的データに分類される。明示的データは、特定の対象に対するユーザが示す選り好みなどのデータを含む。明示的データはまた、ユーザが訪れるウェブサイトを追跡し、記録するデータを含む。一般に、明示的データは、ユーザの特定の選り好みを反映するが、暗黙的データは、ユーザの行為からユーザの好き嫌いを推測しようとする。
【０００３】
インターネット上で、消費者の行動は、より個別化された経験をユーザに配信するために、明示的と暗黙的の両方の情報を用いて予測される場合がある。個人化は、２つの広い種類、すなわち、ルールベース的と協働的に分かれる。ルールベースシステムは一般に、理解された行動パターンを利用して、適切な組み合わせを提案するようにする。たとえば、オンラインマーチャンダイジングアプリケーションにおいて、ルールベースシステムは、関連する製品を購入する誰かに対して、精選された製品を提供する形態をとる場合がある。協働的手法は、可能性が高い親近感すなわち選り好みを予測するために、大きなデータの集まりにおいて相関を発見するツールである。
【０００４】
製品およびサービスに対する消費者ニーズをカスタム化する種々の方法およびシステムが提案されてきた。例示的な開示において、Tobinに対する米国特許第６，１４１，６６６８号は、システムにアクセスするクライアントに提示されるハイパーテキストのタグ付けされた文書の動的なカスタム化を可能にする、サーバベースの通信システムを開示する。カスタム化は、クライアントが属するクラスの特定の要件に基づく文書のコンテントに関わる。このクラスは、クライアントがシステムに属するとする、ソースのエンティティによって規定される場合がある。システムは、データベースを利用し、データベースは、サーバのソフトウェアツールに応答して格納されたデータを動的に取り出し、ソフトウェアツールは、データをハイパーテキストのタグ付けされた文書に構成する。システムは、動的なトークンの仕組みを利用して、参照するネットワークのアイデンティティを文書ごとに渡して、最終的に、ハイパーテキストのタグを通して、クライアントによってアクセスされる文書を特定する。
【０００５】
Thomasに対する米国特許第６，１２８，６６３号は、コンピュータシステムのユーザに対して、ネットワークを通してコンテントサーバから収集された情報をカスタム化する改良された技法を開示する。情報は、人口統計的分類、ユーザの興味または好みに従ってカスタム化される。カスタム化プロセスは、ユーザを対象とする、バナーを用いた広告を出すことを必要とする場合がある。カスタム化はまた、ウェブページが、ユーザにとってより有効である、すなわち、望ましいように、ユーザに表示されるウェブページの一部を変更することを必要とする可能性がある。ユーザに表示される情報のカスタム化に加えて、本発明はまた、コンピュータシステムのユーザについての人口統計的情報を得る技法を提供し、それによって、コンテントプロバイダがユーザについての知識を得るように、人口統計的情報がコンテントプロバイダに転送される。
【０００６】
Gilmour他に対する米国特許第６，１１５，７０９号は、ユーザ知識プロファイルを構築する方法を開示する。方法は、電子文書内のコンテントに対する、異なるアクセス制限および信頼度レベルの割り当てを有する別個のパブリックとプライベートな部分を含む。文書は、たとえば、文書の作者などのユーザに関連付けられる。コンテントはおそらく、ユーザの知識ベースを示す場合がある。コンテントは次に、信頼度レベルが、所定のしきい値レベルを超えるか、または、下回るかに応じて、ユーザの知識プロファイルのパブリックかプライベートのいずれかの部分に格納される。ユーザの知識プロファイルのパブリック部分は、第３者によって自由にアクセス可能であるが、プライベート部分は、制限されたアクセスの下に置かれる。
【０００７】
Bernardo他に対する米国特許第６，２４７，０３１ Ｂ１号は、ウェブサイトコンテントを認定する自動化システムを開示する。システムは、ｈｔｍｌフォーマットコード、テキストフィールド、および公式を含む、事前に格納されテンプレートを有するソフトウェアを含む。ユーザは、ウェブサイトにとって望ましい特徴およびオプションを選択するように指示される。さらに、これらの選択に基づいて、ツールは、選択された特徴およびオプションに対応するために、ツールによって規定されたテンプレートフィールドを移植するためのデータを供給するようユーザに催促する。
【０００８】
Kelley他に対する米国特許第６，２０９，００７ Ｂ１号は、システムをカスタム化するウェブインターネットスクリーン、具体的には、内部サイトまたはインターネットサイトからクライアントコンピュータによってアクセス可能な他のウェブページからの情報を含むカスタム化されたウェブページを作成するプロセスを開示する。
【０００９】
Himmelに対する米国特許第６，１６７，４４１号は、リクエスタのタイプに基づくウェブページのカスタム化を開示する。具体的には、カスタム化されたインターネットコンテントは、要求側クライアントデバイスが要求側クライアントの能力に基づいてインターセプトエージェントを用いることによって供給される。クライアント要求が送られるウェブサーバのところに通常あるエージェントは、ウェブサーバからのファイルについての、要求側クライアントデバイスによって行われる要求をインターセプトする。エージェントは、ディスプレイまたはメモリ機能などの要求側クライアントデバイスについてのクライアントデバイスの能力情報を検出する。クライアント要求は、検出されたクライアントデバイスの能力情報に応じてユニフォームリソースロケータ（ＵＲＬ）にリダイレクトされて、要求されたファイルのバージョンが取り出される。
【００１０】
Conly他に対する米国特許第６，２８９，２４４ Ｂ１号は、ある期間に埋め込み可能医療デバイスによって取得される測定値を管理し監視する時に用いるための、自己監査システムを開示する。自己監査システムは、埋め込み可能医療デバイスで取得される１つまたは複数の測定値について１つまたは複数の有効範囲をプログラムすること、埋め込み可能医療デバイスで１つまたは複数の測定値を取得すること、および、１つまたは複数の測定値をその関連する有効範囲と比較することを含む。測定値が関連する有効範囲内にある場合、情報が記録され、測定値が関連する有効範囲内にない場合、警告メッセージが表示される。
【００１１】
Lucianoに対する米国特許第６，０６３，０２８号は、自動化処置選択法を開示する。具体的には、処置または処置療法(regime)を選択するのを容易にし、処置が命令された場合に処置の結果を予測するための方法であり、処置の結果は、患者が経験した症状に基づいて、他の適切に養成され、資格が与えられた専門家によって診断され、監視される。好ましい実施形態において、患者の応答を予測する１つの方法は、患者に対して症状についての少なくとも１回の測定を行うこと、および、その症状を評価することであって、それによって、基線患者プロファイルを求める、評価することを含む。一組の複数の予測子変数は、基線患者プロファイルのデータを規定し、一組の予測子変数は、予測的な症状および一組の処置オプションを含む。さらに、本発明は、患者の応答と一組の予測子変数の関係を表すモデルを求めることが可能である。そのため、処置に対する患者の応答を予測するために、モデルが実施される。
【００１２】
上述の方法、装置、およびプロセスは、好ましくは、キーストロークまたはマウス、および、ウェブサイトにアクセスするためのウェブブラウザとの標準インタフェースを用いて実施される。ウェブサイトは、教育的モジュール、他のウェブサイトへのリンク、履歴データなどのバックエンドデータまたはモジュール、あるいは、任意の種類の他のバックエンドデータ源からなってよい。一般に、ユーザは、文書、他のウェブサイトに対する映像および音声のフィードバックおよびリンクにアクセスしてもよい。さらに、これらのツールを用いて、ユーザは、ユーザの興味に対して調整された的確な情報を選択するのに十分に知的なサイトと対話してもよい。
【００１３】
ウェブサイトの中には、人が行う特定の対話を調べ、キーストロークまたはマウスストローク、あるいは、入力される任意の他の明示的データを調べる、ウェブサイトに組み込まれた個人化エンジンを含むものもある。これらの明示的対話に基づいて、システムは、その人に固有の一定の背景データを引き抜くことができてもよい。たとえば、人は、教育的モジュールを見ようと決める場合があり、個人化エンジンは、情報を検索し、それをブラウザに提示する。個人化エンジンを用いて消費者の好みが特定されるが、埋め込み式デバイスを有する患者は、非常に専門化したニーズ（デバイスデータに関連する）を有する。現在の個人化エンジンはこれらのニーズに役立つようには見えない。
【００１４】
したがって、ＩＭＤの性能に関する情報、送られた治療情報、その上、診断情報が、患者のニーズ、関心、および興味に対して調整される方法で提示されるように、ＩＭＤと通信する周辺または外部デバイスを含む、埋め込み式医療デバイス（ＩＭＤ）から収集されるデータに応答する個人化エンジンに対する必要性が存在する。
［発明の概要］
埋め込み式医療デバイス（ＩＭＤ）データは、ＩＭＤを有する患者に対して調整された情報、訓練、心理・社会的支援、および助言を提供する個人化エンジンを含む、対話式ウェブサイトシステムと統合される。
【００１５】
本発明の一態様において、システムによる質問票は、患者の関心のアセスメントを行って、勧告を含む最も有益な情報源に案内する。
本発明の別の態様において、患者からの明示的および暗黙的入力の一方またはその組み合わせが解析されて、ＩＭＤが指示する医療状態と整合性のある最も適切な情報源に患者を案内する。
【００１６】
本発明のさらに別の態様において、個人化エンジンは、ＩＭＤデータと統合されて、患者の中にあるＩＭＤから得られるデータの自動アセスメントを基礎として、患者に知らせ、教育し、警告し、そうでなければ、助言する。
【００１７】
本発明のさらに別の態様は、長期の患者管理において用いられるネットワーク使用可能な対話システムを含む。具体的には、種々のデータベースを有するロバストなネットワークは、患者の中のＩＭＤと一体になって、患者、健康管理プロバイダ、ならびに、他の支援グループおよび地域共同体の間のシームレスな通信を使用可能にする。
【発明を実施するための最適な形態】
【００１８】
図１は、従来技術の慣行による使用に適合した埋め込み可能医療デバイスシステムの図である。図１に示す医療デバイスシステムは、患者１２に埋め込まれた埋め込み可能医療デバイス（ＩＭＤ）１０、たとえばペースメーカを含む。当技術分野の従来の慣行によれば、ＩＭＤ１０は、密閉され、生物学的に不活性な外部ケーシング内に収容され、その外部ケーシングは、それ自体導電性があって、ペースメーカのペーシング／検知回路において不関電極として役立つ。図１で参照数字１４でまとめて特定される、１つまたは複数のリード線は、従来の方法で、ＩＭＤ１０に電気的に結合され、静脈１８を介して患者の心臓１６内に延びる。一般に、リード線１４の遠位端の近くには、電気的な心臓信号を受信するため、および／または、電気的ペーシング刺激を心臓１６に送出するために、１本または複数本の露出した導電性電極が配設される。当業者に理解されるように、リード線１４は、その遠位端が心臓１６の心房および／または心室内にある状態で埋め込まれることができる。
【００１９】
本発明は、本明細書においてペースメーカを含む一実施形態で述べられるが、本開示の利益を受ける当業者は、本発明が、電話伝送(trans-telephonic)監視の間に発生する場合があるような、２つの物理的に離れた部品間で通信リンクを可能にすることが望ましい任意のアプリケーションを含めて、多数の他のタイプの埋め込み可能医療デバイスシステムと共に実施されてよいことを理解するであろう。
【００２０】
同様に、図１には、以降でさらに詳細に述べられる、アップリンクおよびダウンリンク通信チャネル２４を介してＩＭＤ１０と無侵襲通信する外部プログラミングユニット２０が示される。ＩＭＤ１０とプログラマ２０の間での２方向通信を容易にするために、従来の医療デバイス・プログラミングシステムによるプログラミングヘッド２２がプログラミングユニット２０に連結する。知られている多くの埋め込み可能デバイスシステムにおいて、図１に示すヘッドなどのプログラミングヘッドは、デバイスの埋め込み部位の上の患者の体の上に位置し、それによって、ヘッド内の１つまたは複数のアンテナは、当技術分野において一般的な慣行に従って、埋め込み式デバイスの密閉格納器内に配設されるか、または、デバイスのコネクタブロック内に配設されるアンテナに対してＲＦ信号を送出および受信することができる。
【００２１】
図２において、従来技術における知られている慣行によるプログラミングユニット２０の斜視図が示される。内部的に、プログラマ２０は、今開示している発明によれば、パーソナルコンピュータタイプのマザーボード、たとえば、Ｉｎｔｅｌ Ｐｅｎｔｉｕｍ ３プロセッサおよびデジタルメモリなどの関連回路を含むコンピュータ・マザーボードである処理ユニット（図示せず）を含む。設計の詳細およびプログラマのコンピュータシステムの動作は、こうした詳細が当業者によく知られていると考えられるため、本開示では詳細には述べられないであろう。
【００２２】
図２を参照すると、プログラマ２０は、好ましくは、熱可塑性か、または、別の適度に頑丈であるが比較的軽量の材料でできている外部ハウジング５２を備える。図２で全体を５４として示す、運搬ハンドルは、ハウジング５２の前部に一体に形成される。ハンドル５４を用いると、プログラマ２０を、ブリーフケースのように運ぶことができる。
【００２３】
関節式ディスプレイスクリーン５０は、ハウジング５２の上部面に配設される。ディスプレイスクリーン５０は、プログラマ２０が使用中でない時には、閉じた位置（図示せず）に押さえて畳め、それによって、プログラマ２０の輸送および保管中に、プログラマ２０のサイズが減り、ディスプレイ５０の表示面が保護される。
【００２４】
フロッピィディスクドライブは、ハウジング５２内に配設され、ディスク挿入スロット（図示せず）を介してアクセスできる。ハードディスクドライブもまた、ハウジング５２内に配設され、ハードディスクドライブ・アクティビティインジケータ（たとえば、示されていないＬＥＤ）が、ハードディスクのアクティビティの目に見える指示を与えるために設けられる場合があることが考えられる。
【００２５】
患者の伝導系の状態を求める手段を設けることが望ましい場合が多いことを、当業者は知るであろう。通常、プログラマ２０は外部ＥＣＧリード線５４を装備する。本発明によって何重にもされているのはこれらのリード線である。
【００２６】
従来技術の慣行によれば、プログラマ２０は、内部プリンタ（図示せず）を装備し、それによって、プログラマのディスプレイスクリーン５０上に表示された患者のＥＣＧの、または、グラフィックスのハードコピーを生成することができる。General Scanning Co.から入手できるＡＲ−１００プリンタなどの、いくつかのタイプのプリンタが知られており、市販されている。
【００２７】
図２の斜視図において、表示エリアが、プログラマ２０の前にいるユーザに見えるように、関節式ディスプレイスクリーン５０が複数の可能な開いた位置のうちの１つに持ち上げられている状態でプログラマ２０が示される。関節式ディスプレイスクリーンは好ましくは、たとえば、陰極線管（ＣＲＴ）または同様なものと比べると、比較的薄いことを特徴とする、ＬＣＤまたはエレクトロルミネッセンスタイプである。
【００２８】
ディスプレイスクリーン５０はハウジング５２内に配設されたコンピュータ回路要素に動作可能に結合され、内部コンピュータの制御下でグラフィックスおよび／またはデータの視覚的表示を提供するようになっている。
【００２９】
図２を参照して本明細書で述べるプログラマ２０は、その特許全体が、参照により本明細書に援用される、Thomas J. Winklerに発行された「Portable Computer Apparatus With Articulating Display Panel」という名称の米国特許第５，３４５，３６２号により詳細に記載される。Medtronics Ｍｏｄｅｌ ９７９０プログラマは、それを用いて本発明が有利に実施されることができる埋め込み可能デバイス−プログラミングユニットである。
【００３０】
図３は、本発明によるＩＭＤ１０を構成する電子回路要素のブロック図である。図３に見られるように、ＩＭＤ１０は、デバイスのペーシングおよび検知機能を制御する主刺激制御回路１２０を備える。刺激制御回路１２０と関連する回路要素は、たとえば、Sivula他に発行された「Method and apparatus for implementing activity sensing in a pulse generator」という名称の特許第５，０５２、３８８号に開示されるものによる従来の設計であってよい。ＩＭＤ１０のある部品が、その設計および動作において従来型である限り、こうした部品は、本明細書では詳細には述べられないであろう。それは、こうした部品の設計および実施態様は、当業者にとって日常の事柄であると思われるからである。たとえば、図３の刺激制御回路１２０は、検知増幅器１２４、刺激用パルス出力回路１２６、水晶クロック１２８、ランダムアクセスメモリおよび読み出し専用メモリ（ＲＡＭ／ＲＯＭ）ユニット１３０、ならびに、中央処理ユニット（ＣＰＵ）１３２を含み、これら全ては当技術分野でよく知られている。
【００３１】
ＩＭＤ１０はまた、内部通信回路１３４を含み、それによって、図２により詳細に述べるように、外部プログラマ／制御ユニット２０と通信することができる。
引き続き図３を参照すると、図１を参照して先に述べたように、ＩＭＤ１０は、１本または複数本のリード線１４と結合し、リード線１４は、埋め込まれると、ＩＭＤ１０の埋め込み部位と患者の心臓１６の間に経静脈的に延びる。物理的には、リード線１４とＩＭＤ（パルス発生器）１０の種々の内部部品の間の接続は、図１に示す従来のコネクタ組み立て品１１によって容易にされる。電気的には、リード線の導体とＩＭＤ１０の内部部品の結合は、リード線インタフェース回路１２２によって容易にされることができ、リード線インタフェース回路は、マルチプレクサのような方法で働いて、たとえば、心房の先端およびリング電極導体ＡＴＩＰおよびＡＲＩＮＧ、ならびに、心室の先端およびリング電極導体ＶＴＩＰおよびＶＲＩＮＧを含むリード線１４の種々の導体と、当業者は熟知しているであろうＩＭＤ１０の個々の電気部品との間での必要な接続を選択的にかつ動的に確立する。明確にするために、リード線１４とＩＭＤ１０の種々の部品の間の特定の接続は図３には示ないが、たとえば、リード線１４は、一般的な慣行に従って、直接的にまたは間接的に、検知増幅器１２４および刺激用パルス出力回路１２６に必ず結合され、それによって、心臓電気信号が、検知回路１２４に伝達され、また、刺激用パルスが、リード線１４を介して心臓組織に送出されることが当業者に明らかになるであろう。同様に、たとえば、刺激用高電圧パルスからデバイスの検知回路要素を防護するための、埋め込み式デバイスに通常含まれる防護回路要素は図３に示されない。
【００３２】
先に述べたように、刺激制御回路１２０は、規格品ですぐ入手できるプログラム可能なマイクロプロセッサまたはマイクロコントローラであってもよいが、本発明では専用集積回路である中央処理ユニット（ＣＰＵ）１３２を含む。ＣＰＵ１３２と刺激制御回路１２０の他の部品の間の特定の接続は図３には示されないが、ＣＰＵ１３２は、ＲＡＭ／ＲＯＭユニット１３０に記憶されたプログラミングの制御下で、刺激用パルス出力回路１２６および検知増幅器１２４のタイミングをとった動作を制御するよう機能することが当業者には明らかであろう。当業者は、こうした動作機構を熟知していると思われる。
【００３３】
引き続き図３を参照すると、水晶発振器回路（水晶クロック）１２８、現在の好ましい実施形態では、３２，７６８Ｈｚ水晶制御発振器は、刺激制御回路１２０に主タイミングクロック信号を供給する。再び、ライン上をこうしたクロック同期信号が、ＩＭＤ１０の種々のタイミング同期部品（たとえば、マイクロプロセッサ１３２）に供給されるラインは、明確にするために、図３から省かれた。
【００３４】
図３に示すＩＭＤ１０の種々の部品は、当技術分野で一般的な慣行に従って、ＩＭＤ１０の密閉格納器内に収容される電池（図示せず）によって駆動されることが理解されるべきである。図における明確さのために、電池および電池とＩＭＤ１０の他の部品の間の接続は示されない。
【００３５】
ＣＰＵ１３２が出す信号の制御下で心臓刺激を生成するよう機能する刺激用パルス出力回路１２６は、たとえば、その特許全体が、参照により本明細書に援用される、「Body Stimulator Output Circuit」という名称の、Thompsonに対する米国特許第４，４７６，８６８号に開示されているタイプであってよい。しかし、再び、当業者は、本発明を実施する目的に適するであろう、多くの種々のタイプの従来技術のペーシング、ディフィブリレーション、カーディオバージョン、またはその組み合わせの出力回路の中から選択するであろうと思われる。
【００３６】
従来の設計である、検知増幅器回路１２４は、リード線１４から電気心臓信号を受信し、こうした信号を処理して、心房収縮（Ｐ波）および心室収縮（Ｒ波）を含む特定の心臓電気事象の発生を反映する事象信号を引き出すように機能する。当技術分野の一般的な慣行に従って、ＩＭＤ１０の同期刺激動作の制御に用いるために、ＣＰＵ（検知増幅器回路１２４）は、これらの事象指示信号をＣＰＵ１３２に供給する。さらに、これらの事象指示信号は、医師または臨床医に対して視覚的に表示するために、アップリンク送信を介して、外部プログラミングユニット２０に伝達されてもよい。
【００３７】
ＩＭＤ１０は、多数の他の部品およびサブシステム、たとえば、活動センサおよび関連回路要素を含んでよいことを当業者は理解するであろう。しかし、ＩＭＤ１０内にこうした付加的な部品が有るか無いかは、本発明に関連すると考えられず、本発明は主に、ＩＭＤ１０の通信サブシステム１３４および外部ユニット２０の関連する通信サブシステムの実施態様と動作に関連する。
【００３８】
上記の開示は、プログラマユニット２０が、テレメトリヘッド２２を介してＩＭＤ１０とテレメトリ通信する、従来技術の慣行に関連する。一般に、ＩＭＤ１０に収容されるデータへのアクセスは、プログラミングユニット２０を通して得られる。従来技術の図１からわかるように、この構成は、患者が医師を訪ねることを必要とするであろう。医師のところでは、医師または健康管理プロバイダが、たとえば、限定はしないが、検知事象とペーシング事象の間の時間間隔および信号形態を含むＥＧＭデータを再調査することができるように、ＩＭＤデータが、プログラミングユニット２０にアップリンクされるであろう。その結果、医師は、ＩＭＤ１０に記録された治療および診断データをある期間にわたって調べることができる。
【００３９】
非常に対照的に、本発明は、患者の家庭に設置されてよい遠隔モニターを実施することによって、患者、医師、埋め込み式デバイス、および他の支援グループの間の高いレベルの対話を提供する。より具体的には、図４に示すように、本発明の一態様において、ＩＭＤ１０は、患者１２が経験する、ウェブの個人化の仕組みの中でサーバ２００と対話する。好ましくは、患者１２は、サーバ２００においてウェブブラウザと対話し、そのウェブブラウザはウェブサイトと対話する。具体的には、患者１２は、ブラウザを通してウェブサイト２００と対話するため、個人化エンジンが組み込まれるウェブサイト２１８は、患者１２が行っている対話を監視し、キーストローク、マウスストローク、または、入力される明示的データ２１２を調べる。個人化エンジンは一般に、患者１２が行う明示的な対話２１２をチェックすることによって始まり、明示的な対話２１２に基づいて、個人化エンジンは、患者１２についての一定の背景データを引き抜いてもよい。たとえば、患者１２は、心房細動に関する教育的モジュールを調べたい場合があり、個人化エンジンは、ライブラリで教育的モジュールを見つけ、それをブラウザに提示するであろう。
【００４０】
個人化エンジンはまた、結論を出す時の基礎になる暗黙的データ２１４を探す。患者１２が、たとえば、心房細動情報または心室細動情報を見る機会を提供され、人が心房細動を選ぶ場合、個人化エンジンは、その人は、心室細動よりも心房細動に興味があると結論付けてもよく、これが、結論の基礎となる。相互作用的入力２１６において、結論を出すことを必要とする特定のタイプの明示的データが考えられる。たとえば、患者１２が、ウェブの３つの記事すなわち特定のコンテントを見て、その中の１つをプリントアウトする場合、その印刷は、相互作用的と考えられるであろう。したがって、個人化エンジンから引き出された勧告２３０は、何らかの理由で、その記事すなわちウェブコンテントは、他の部分の提示された記事より患者１２にとって重要であるか、または、関連が深かったという結論を出すであろう。
【００４１】
個人化エンジンは複数の異なる原理で働くことができ、最も一般的な原理は、ルールベース２２８か、または、協働的フィルタリング２２８である。協働的フィルタリング２２８において、個人化エンジンは、他のユーザの大きなデータベースと接触し、他のユーザは何がおもしろいと思っているかを調べる。次に、個人化エンジンは、患者１２の特定の対話を調べることに基づいて勧告を行うように努め、勧告をグループノルムと比較し、患者１２にとって他の何が興味を引くかについての結論を出す。
【００４２】
本発明の一態様は、データ入力源として、ＩＭＤ１０を用いて、個人化エンジンに入力されたデータを用いることを含む。具体的には、ＩＭＤ１０から採取されるデータは、ブラウザとは別の、ウェブサイト２１８への自分自身のインタフェースを含む。より具体的には、ＩＭＤ１０からのデータは、別個のシステムを通って入力されるが、最終的には個人化エンジンに送られ、新しい入力データになる。そのため、キーストロークまたはマウス操作は、ＩＭＤ１０と統合され、その後、先に述べた方法で働く個人化エンジンへの入力になる。たとえば、ＩＭＤ１０が記録したデータが、患者１２が、心房細動の複数のエピソードを有し、心室細動のエピソードを有していないことを示す場合、個人化エンジンは、ウェブサイトに対して心房細動に関する情報を提供するように要求する患者１２とは無関係に、患者１２に対して心房細動に関する情報を呼び出してもよい。具体的には、ＩＭＤ１０のデータに基づいて、個人化エンジンは、心房細動が、患者１２が患っている疾患であることを認識し、したがって、心房細動を、患者１２が興味を持つと思われる何かであると認識する。ウェブサイトは考えられる矛盾する情報を扱わなければならないであろう。たとえば、患者１２が、心室細動について学びたいと思い、ＩＭＤ１０からのデータが、患者１２が心房細動を患っていることを示す場合、システムは、入力されたデータとＩＭＤ１０のデータとの間に、一致が存在するか、または、それらの間に不一致が存在するかに基づいて、患者１２に異なる勧告２３０を提供するであろう。そのため、本発明は、患者１２が利用していないデータおよび情報を編集し、アセスメントを行うことが可能であり、適切なデータ、教育的モジュール、リンク、または、ＩＭＤ１０から得らえる治療および臨床データと共に患者１２にとってより関連性のある他の介入情報に患者１２を案内することができるであろう。
【００４３】
そのため、本発明は、診断コンポーネントおよび治療コンポーネントを含むソフトウェアベースシステムを提供する。診断コンポーネントは、人が、自分の埋め込み式医療デバイスについて持っている心理・社会的問題または根源的な心臓学的問題を検出し、特定するように設計される。治療コンポーネントは、人が、それを用いて、自分がこれらのストレスおよび問題を処理するのに役立つ種々のツールおよび解決策を提供する。本発明は、インターネットのようなネットワーク化されたコンピュータシステムにおける使用に特に適する。
【００４４】
システムの診断機能は、少なくとも４つの入力源を用いるであろう。第１は、人が書き込む場合があるシステム生成式の質問票に基づいて、明示的な質問入力２１２を介して患者１２から出てくる明示的な質問に対する回答であろう。通常、質問は、心理・社会的ストレスエリアを検出するように設計される。患者１２、家族構成員、または他の関係する個人についての健康管理プロバイダからの入力などのさらなる明示的データ２１２は、さらなる関係者に対する別個のアプリケーションインタフェースを設けることによって集められるであろう。アプリケーションは、適切なルールベース２２８サービスおよびアクセス権を提供するであろう。システムはまた、必ずしも患者または健康管理データに限定されない一般的な個体群および／または人口統計データを有する外部データ源にアクセスしてもよく、外部データ源は、さらなる暗黙的２１４データ源として用いられてもよい。ルールベースすなわち連想入力２２８は、限定はしないが、心理学的支援情報２２１、教育的支援情報２２２、相互作用的支援情報２２３、他のサイトへの参照２２４、履歴データ２２５、およびその他２２６を含むサーバ２２０から引き出されてもよい。さらに、埋め込み式デバイス１０からの統合されたデータは、不整脈などのさらなる心理学的ストレス、または全体の診断アルゴリズムにとって重要であると思われる他の心臓障害を示す場合がある。診断機能のためのさらなるデータ源はまた、訪れたサイト、特定の興味または関心を示すであろう、購入された本または製品などのクリックストリーム解析などの暗黙的データ２１４を含むであろう。より具体的には、システムは、暗黙的データ２１４を収集することに加えて、患者１２に対して個人化した交流すなわち相互作用２１６を促進するために、他のシステム、たとえば、商業サイトへのアクセスを提供するであろう。その後、診断機能は、明示的データ２１２、暗黙的データ２１４、および問い掛けデバイスデータ２００に対して働き、当技術分野でよく知られているように、一組のルール、発見的方法、または相関的アルゴリズムに基づいて、心理・社会的な関心エリアを検出し、特定するであろう。
【００４５】
多くの異なる心理・社会的診断シナリオを想像することができる。たとえば、埋め込み式カーディオバータ・ディフィブリレータ（ＩＣＤ）を有する患者にとって、性行為は、懸念される主要なエリアである。ＩＣＤ患者の約５０パーセントは、性行為がＩＣＤショックを始動するであろうという懸念を述べている。診断機能は、性行為に関する特定の質問票に基づいて明示的データ２１２を解析することによって、これが、特定の患者にとっての懸念であるかどうかを検出するであろう。さらに、ＩＣＤ患者についての性行為を扱う、ウェブサイト上のクリックストリームに基づく暗黙的データ２１４および問い掛けデバイスデータ２００は、性行為に関する期間中の、すなわち、行為中のショックまたは不整脈の発生を推測してもよい。追加のセンサから利用可能である、問い掛けデバイスデータ２００からのさらなる心理・社会的診断機能は、虚血情報、血行力学情報、呼吸情報などを含む。システムの治療コンポーネントは、診断情報を用いて、特定の介入情報のセットを生成して、患者が、特定された心理・社会的問題に対処するのに役立つ。
【００４６】
図５を参照すると、患者１２は、ＰＣ４１０を用いて、患者ウェブインタフェース４１２にアクセスするであろう。患者ウェブインタフェース４１２は、ＩＭＤデータ質問票、心理・社会的情報、教育的情報、個人治療情報、交流すなわち相互作用、およびブラウザを介して患者１２に提示される他のコンテントを含む。さらに、ＩＭＤ１０は、遠隔のモニターまたは入力デバイス４１４と無線通信しており、ネットワーク、たとえば、ダイアルアップまたはインターネット４１６を介して、ＩＭＤ１０から遠隔サイトへデータを転送してもよい。ネットワーク４１６において、モニター４１４を介して埋め込み式医療デバイス１０から収集された情報は、サーバ４１８に格納される。サーバ４１８は、種々のデータベースを管理するように構成されたソフトウェアシステムを含む。
【００４７】
具体的には、サーバ４１８は、デバイスデータ４２２にアクセスできるＩＭＤサービス４２０を含む。患者および臨床医デバイスデータ・ウェブコンテント４２４は、デバイスデータ記憶部４２２および個人化エンジン４３２とデータ通信している。さらに、コンテント、フォームおよびピクチャデータベース４２６、心理・社会的教育モジュール４２８、構成員／地域共同体データベース４３０は、互いに、また同様に、マルチメディアサービス４３４、メッセージング４３６、コンテントサーバ４３８、構成員登録／構成員サービス４４０、および解析サービス４４２とデータ通信している。これらのデータベースおよびシステムはまた、ルールベース・セキュリティシステム４４４、運用支援４４６、および管理支援４４８と通信するために、階層になっている。
【００４８】
本発明はまた、介護提供者ウェブインタフェースに専用のサーバ４５０を提供する。サーバ４５０は、限定はしないが、ＩＭＤデータ４５２、臨床医情報サービス４５４、患者管理サービス４５６、および患者の治療および経験のカスタム化用サイト４５８を含む。さらに、システムは、限定はしないが、商業トランザクションサイト４６４、ｅ−ヘルスストアおよびサービス４６６、ヘルスコンテント供給部４６８、および外部出版物または人口統計データ源４７０を含む外部インタフェース４６２を含む。
【００４９】
そのため、患者１２は、種々のサービスを提供するために、さまざまに移植されている情報システムにアクセスすることが可能である。したがって、上述したものは、質問に対する明示的な回答および質問から得られる応答に基づいて、患者に対して心理・社会的支援を提供する新規でかつ進歩性を有するシステムである。システムは、ロバストなウェブインタフェースおよびブラウザを利用して、個人化エンジンが、種々の質問票との患者の個々の対話に基づいて、勧告を行うことを可能にする。例として、患者の中のＩＭＤ１０からのデータが、長期にわたって監視され、その情報が、中央サーバへ送られ、中央サーバにおいて、デバイスからのデータは、他の患者および臨床医データと比較されて、患者に対する種々の有益な情報および勧告が提供されてもよい。さらに、患者は、臨床医グループ、家族構成員、介護提供者、および健康管理プロバイダと接触することが可能であり、それによって、興味のあるデータおよび地域共同体へ広くアクセスできる。添付の特許請求の範囲で述べるように、本発明の範囲から逸脱することなく、例示的な実施形態に関連して述べた機能および構成において種々の変更を行ってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】患者に埋め込まれた密閉デバイスおよび外部プログラミングユニットを含む、本発明の一実施形態による体内埋め込み可能デバイスシステムの図である。
【図２】図１の外部プログラミングユニットの図である。
【図３】図１の体内埋め込み可能システムのブロック図である。
【図４】個人化エンジン、埋め込み式デバイス、および、それらと通信するデータサーバの間の対話性の図である。
【図５】医療デバイス、および患者に対して調整された特別なサービスを含む、包括的な患者管理システムを提供するための、種々の資源に接続する個人化エンジンの図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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