(57)【要約】人体内、特に卵管のような管腔または脈管内へのカテーテルの配置を容易にし、配置後にカテーテル（５０）を制御するためのシステムである。このシステムは、カテーテル（５０）の位置検出電極（７０，７１，７２および７３）の電気的パラメーターから得られた情報に基づき、操作者に注意を促し、有益な表示でカテーテル（５０）の処置電極（５４，５５，５６および５７）の操作をコーディネイトする。
2005526569.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経子宮頸管的な卵巣経路への導入に適応したカテーテル、
カテーテル先端に配置した処置セグメント、
カテーテルを卵巣経路に挿入した時位置電極が卵巣経路に接触するように処置セグメントに近接してカテーテル上に配置された位置検出電極列からなるインピーダンス検出回路、および操作上電極列に接続されたインピーダンス測定回路、このインピーダンス測定回路は位置検出電極が測定したインピーダンス検出回路のインピーダンスに対応して出力するよう操作でき、
コンピュータ・システムおよびディスプレー画面からなる制御ボックス、このコンピュータ・システムは電極列で測定されたインピーダンスに対応してインピーダンス検出回路から入力信号を受け、その測定されたインピーダンスに基づいて電極と卵巣経路との接触の程度をディスプレーに表示するようにプログラムされ、
子宮頸管を通して女性患者の卵巣経路にカテーテルを配置し、患者の卵巣経路を処置するためのシステム。
【請求項２】
位置検出電極はカテーテルの周囲に配置され、同様にカテーテルに配置されるリターン電極と回路を形成し、
コンピュータ・システムは放射状セグメントに分かれた円形イメージで構成される画像を構築するようさらにプログラムされ、放射状セグメントの数は位置検出電極の数に対応し、放射状セグメントはそれぞれ1個の位置検出電極に関連付けられ、関連付けられた位置検出電極で測定されたインピーダンスに対応して放射状セグメント内に視覚的な表示を描出する請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
コンピュータ・システムは、電極が測定したインピーダンスが事前に定められた最初の範囲内になり、全電極で測定されたインピーダンスが事前に定められた2番目の範囲内になったとき、電極が卵巣経路と第1度の接触状態になっていると判定し、それに従って画像を変えるようプログラムされる請求項1に記載のシステム。
【請求項４】
コンピュータ・システムは、電極が測定したインピーダンスが事前に定められた最初の範囲内になり、全電極で測定されたインピーダンスが事前に定められた3番目の範囲内になったとき、検出電極が卵巣経路と第2度の接触状態になっていると判定し、それに従って画像を変え追加の視覚的表示をするようプログラムされる請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
事前に定められた最初の範囲が0〜30 KΩで、事前に定められた2番目の範囲が約17 KΩで、3番目の範囲が約4 KΩである請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
コンピュータ・システムは、電極が測定したインピーダンスが事前に定められた最初の範囲内になり、全電極で測定されたインピーダンスが事前に定められた2番目の範囲内になったとき、電極が卵巣経路と第1度の接触状態になっていると判定し、それに従って表示を変えるようさらにプログラムされる請求項２に記載のシステム。
【請求項７】
コンピュータ・システムは、電極が測定したインピーダンスが事前に定められた最初の範囲内になり、全電極で測定されたインピーダンスが事前に定められた3番目の範囲内になったとき、検出電極が卵巣経路と第2度の接触状態になっていると判定し、それに従って画像を変え追加の視覚的表示をするようさらにプログラムされる請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
事前に定められた最初の範囲が0〜30 KΩで、事前に定められた2番目の範囲が約17 KΩで、3番目の範囲が約4 KΩである請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
位置検出電極はカテーテル先端の処置セグメントの近位側のカテーテル周囲に配置された4個の電極からなり、
コンピュータ・システムは4つの放射状セグメントに分けられた円形の像を表示するようプログラムされ、4個の電極で測定されたインピーダンスに基づいて4つの放射状セグメントの外観を変えるようさらにプログラムされる請求項２に記載のシステム。
【請求項１０】
位置検出電極はカテーテル先端の処置セグメントの近位側のカテーテル周囲に配置された4個の電極からなり、
コンピュータ・システムは4つの放射状セグメントに分けられた円形の像を表示するようプログラムされ、4個の電極で測定されたインピーダンスに基づいて4つの放射状セグメントの外観を変えるようさらにプログラムされる請求項３に記載のシステム。
【請求項１１】
位置検出電極はカテーテル先端の処置セグメントの近位側のカテーテル周囲に配置された4個の電極からなり、
コンピュータ・システムは4つの放射状セグメントに分けられた円形の像を表示するようプログラムされ、4個の電極で測定されたインピーダンスに基づいて4つの放射状セグメントの外観を変えるようさらにプログラムされる請求項４に記載のシステム。
【請求項１２】
位置検出電極はカテーテル先端の処置セグメントの近位側のカテーテル周囲に配置された4個の電極からなり、
コンピュータ・システムは4つの放射状セグメントに分けられた円形の像を表示するようプログラムされ、4個の電極で測定されたインピーダンスに基づいて4つの放射状セグメントの外観を変えるようさらにプログラムされる請求項６に記載のシステム。
【請求項１３】
位置検出電極はカテーテル先端の処置セグメントの近位側のカテーテル周囲に配置された4個の電極からなり、
コンピュータ・システムは4つの放射状セグメントに分けられた円形の像を表示するようプログラムされ、4個の電極で測定されたインピーダンスに基づいて4つの放射状セグメントの外観を変えるようさらにプログラムされる請求項７に記載のシステム。
【請求項１４】
処理セグメントは少なくとも1つの創傷作成エレメントからなり、制御ボックスには創傷エレメントを通して卵巣経路にエネルギーを放出するための処置手段、およびエネルギーの放出を開始する操作者からの入力を受けるための入力手段が含まれ、
コンピュータ・システムは操作上処置手段と接続され、コンピュータ・システムは測定されたインピーダンスに基づいてカテーテルが事前に定められた度合いで卵巣経路と接触していることを判定し、接触の程度に基づいて操作的に処置手段を制御するようさらにプログラムされる請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
コンピュータ・システムは、事前に定められた程度の接触が起こったとシステムが判定したことを操作者に通知するために画像を変え、エネルギーの放出を開始するための入力を行なうよう操作者に指示し、事前に定められた程度の接触が起こったときだけにエネルギーの放出を許可するようさらにプログラムされる請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
コンピュータ・システムは、事前に定められた程度の接触がなくなったとシステムが判定したことを操作者に通知するために画像を変え、接触がなくなったことを視覚的に表示し、事前に定められた程度の接触がなくなったときエネルギーの放出を中断するようさらにプログラムされる請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
コンピュータ・システムは、エネルギー放出開始の入力を操作者から受けたとき、事前に定められた処置時間だけ処置手段を作動するようさらにプログラムされる請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
コンピュータ・システムは、事前に定められた程度の接触がなくなったとシステムが判定したことを操作者に通知するために画像を変え、接触がなくなったことを視覚的に表示し、事前に定められた程度の接触がなくなったときエネルギーの放出を中断するようさらにプログラムされる請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
コンピュータ・システムは、カテーテルと卵巣経路の接触がなくなったと判定した時、操作者にカテーテルの位置を取り直して事前に定められた処置時間を満たすまでエネルギーの放出を継続することを指示するようさらにプログラムされる請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
インピーダンス測定回路はさらに、
操作上、RFまたはACインピーダンス検出信号を位置検出電極に提供する発振器と、
位置検出電極で測定されたインピーダンスに対応するインピーダンス出力信号を生成し、インピーダンス信号をコンピュータ・システムに供給するための電圧分配器および包絡線検波装置の回路と、
からなる請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
インピーダンス測定回路はさらに、
位置検出電極への定常電流の供給を操作することができる定常電流供給と、
位置検出電極で測定されたインピーダンスに対応するインピーダンス出力信号を生成し、インピーダンス信号をコンピュータ・システムに供給するための包絡線検波装置の回路と、
からなる請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
経子宮頸管的な卵巣経路への導入に適応したカテーテル、カテーテル先端に配置された処置セグメント、
カテーテルを卵巣経路に挿入した時位置電極が卵巣経路に接触するように処置セグメントに近接してカテーテル上に配置されカテーテルの周囲に並べられた多数の位置検出電極列からなるインピーダンス検出回路、および操作上電極列に接続されたインピーダンス測定回路、このインピーダンス測定回路は位置検出電極が測定したインピーダンス検出回路のインピーダンスに対応して出力するよう操作でき、
制御システムおよびインジケータ、この制御システムは電極列で測定されたインピーダンスに対応してインピーダンス検出回路から入力信号を受け、その測定されたインピーダンスに基づいて電極と卵巣経路との接触の程度をディスプレーに表示し、
子宮頸管を通して女性患者の卵巣経路にカテーテルを配置し、患者の卵巣経路を処置するためのシステム。
【請求項２３】
経子宮頸管的な卵巣経路への導入に適応したカテーテル、カテーテル先端に配置された処置セグメント、
カテーテルを卵巣経路に挿入した時位置電極が卵巣経路に接触するように処置セグメントに近接してカテーテル上に配置されカテーテルの周囲に並べられた多数の位置検出電極列からなるインピーダンス検出回路、および操作上電極列に接続されたインピーダンス測定回路、このインピーダンス測定回路は位置検出電極が測定したインピーダンス検出回路のインピーダンスに対応して出力するよう操作でき、
コンピュータ・システムおよびディスプレー画面からなる制御ボックス、このコンピュータ・システムは電極列で測定されたインピーダンスに対応してインピーダンス検出回路から入力信号を受け、その測定されたインピーダンスに基づいて電極と卵巣経路との接触の程度をディスプレーに表示するようにプログラムされ、
子宮頸管を通して女性患者の卵巣経路にカテーテルを配置し患者の卵巣経路を処置するためのシステム。
【請求項２４】
多数の位置検出電極はカテーテル周囲に等間隔で分散して配列される請求項２２に記載のシステム。
【請求項２５】
多数の位置検出電極は、カテーテル周囲に分散した4個の電極で、隣り合った電極はそれぞれ約90度の中心角を有する請求項２２に記載のシステム。
【請求項２６】
多数の位置検出電極は処置セグメントの近位側に配置される請求項２２に記載のシステム。
【請求項２７】
多数の位置検出電極は処置セグメントの近位側でカテーテル上に配置され、位置検出電極と処置セグメントの間の距離は、位置検出電極と卵巣経路が接触したとき処置セグメントが卵巣経路の望ましい部分に位置しているように選ばれる請求項２２に記載のシステム。
【請求項２８】
処置セグメントは直径が約1〜2 ｍｍで、位置検出電極と処置セグメントの間の距離は約1.5 ｍｍである請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
多数の位置検出電極はカテーテル周囲に等間隔で分散して配列される請求項２３に記載のシステム。
【請求項３０】
多数の位置検出電極は、カテーテル周囲に分散した4個の電極で、隣り合った電極はそれぞれ約90度の中心角を有する請求項２３に記載のシステム。
【請求項３１】
多数の位置検出電極は処置セグメントの近位側に配置される請求項２３に記載のシステム。
【請求項３２】
多数の位置検出電極は処置セグメントの近位側でカテーテル上に配置され、位置検出電極と処置セグメントの間の距離は、位置検出電極と卵巣経路が接触したとき処置セグメントが卵巣経路の望ましい部分に位置しているように選ばれる請求項２３に記載のシステム。
【請求項３３】
処置セグメントは直径が約1〜2 ｍｍで、位置検出電極と処置セグメントの間の距離は約1.5 ｍｍである請求項２３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
ここに記述する発明は、体内の管腔への挿入に適応したカテーテルおよび他の装置、特に適切な操作にはカテーテルと体内の管腔との接触を確認することが必要とされるカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、我々は女性の卵巣経路を処置するためのカテーテルを開発した。このカテーテルは米国特許6,309,384に記述されており、カテーテル先端に2組の双極環状電極および先端内部に閉塞用物体を装備している。本カテーテルは、先端を卵管子宮口から挿入して卵巣経路にぴったりはめ込み、電極を介して高周波エネルギーを卵巣経路に加えて卵巣経路の一部分に創傷を与え、閉塞用物体を（創傷を与えた部分の）卵巣経路に詰めることにより、卵巣経路を閉鎖するために使用する。この手順は極めて効果的である。この新しいカテーテル配置検出システムおよびオペレーター・インターフェースにより、システムの使い易さが増し、適切に配置されたことをより容易に判定できる。加えて、手順上のいくつかの安全機構をインターフェースを介して使用することができる。
【特許文献１】米国特許6,309,384号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、管腔内へのカテーテルの配置を容易にするカテーテル配置システムおよびオペレーター・インターフェースを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
以下に説明する方法と装置は、この卵巣経路処置カテーテルのような体内の管腔へ挿入するカテーテルのより確実な操作を可能にしている。カテーテル自体には円周上に配列された電極が固定されており、インピーダンスまたは抵抗をモニターしている回路に配置されている電極は、卵巣経路の管腔組織に接触しているか否かにより、インピーダンスや抵抗の測定に多様な影響を与える。電極と卵巣経路の管腔組織の接触の程度によってもインピーダンスまたは抵抗は予測し得る仕方で変化する。オペレーター・インターフェースはインピーダンスの測定情報を直観的な表示で操作者に伝達し、操作者がカテーテルを制御できるようにする。さらに、カテーテルがある望まれない仕方で操作されるのを防止するため、また適切な操作が中断される事態になったときカテーテルの操作を制御するための制御システムが備えられている。最後に、電極が組織に接触している、すなわちカテーテル構造（カテーテルは長さ数フィートで、電極の出力用およびセンサー用の多数のワイヤーが必然的に細身のカテーテルに密に走行している）に本質的に内在する容量性インピーダンスを上回るインピーダンスが回路に存在すると、高周波回路はその組織のインピーダンスまたは抵抗を測定し、その組織に必要な高周波信号を提供する特別な仕組みになっている。
【発明の効果】
【０００５】
本発明によれば、管腔内へのカテーテルの配置が容易になるという効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明にかかる実施形態を図１ないし図２０の添付図面に従って説明する。
【０００７】
図1および図2は、本カテーテル配置装置と方法が開発されてきた環境を図示している。カテーテルは女性患者の卵巣経路の短い範囲に均一の創傷を作成することを意図して設計されている。この手順で挑戦となる事柄を、次の複数の図に図解する。図１は女性生殖器の主要な構成要素を示している。子宮（２）は梨のような形をした女性骨盤内臓器である。子宮は厚い筋肉の壁である子宮筋層（３）、内腔の内面を覆う子宮内膜（４）と呼ばれる多様な厚さの粘膜、子宮腔（５）と呼ばれる内腔から構成されている。下位の膣（８）に開口している頸管（７）がある部分を子宮頸部（６）という。卵管（または卵管膨大部）（９）は子宮と卵巣（10）をつなぐ中空の器官である。卵巣（10）は女性の生殖可能期間中、月経周期ごとに1個または複数の卵子を産生する。ヒトの女性生殖器には1つの子宮、2つの卵管、2つの卵巣がある（正常な場合）。卵管と子宮がつながる部分は子宮卵管移行部（11）と呼ばれ、長さ約10 mmの管状構造をしている。通常の状態では内腔の直径は1 mmに満たないが、気体または液体が子宮および卵管を通して注入されると子宮卵管移行部の直径は約2 mmにまで広がることがある。子宮卵管移行部は子宮から卵管へ転換する部分であり、子宮腔から子宮卵管移行部内腔への移行領域は卵管子宮口または子宮角と呼ばれている（番号12で示す）。卵管子宮口から卵管の峡部（13）までの移行領域は間質部と呼ばれている（番号14で示す）。卵管子宮口、子宮卵管移行部、間質部、峡部、および卵管は、卵巣から子宮への経路を形成し、この経路はしばしば子宮管と呼ばれる。明瞭にするために、卵子が卵巣から子宮腔まで移動するときに通る経路全体を表す用語として、卵巣経路という語を導入する。 
【０００８】
図2は卵管子宮口（12）、峡部（13）、間質部（14）を含む子宮卵管移行部（11）を表す。横断面は子宮卵管移行部を構成している組織の層を示す。内腔（20）は卵管まで貫いており、この内腔面は上皮細胞（21）と粘膜固有層（23）からなる一層の粘膜組織で裏打ちされている。卵管内の粘膜組織層（22）は卵管内膜と呼ばれている。上皮細胞層下の組織層が（23）で示されている粘膜固有層である。粘膜固有層は縦走筋層（25）に覆われた輪状筋層（24）に囲まれている。縦走筋層は2つ目の輪状筋層に囲まれていることがある。1つ目の輪状筋層（24）は通常約10〜14層の筋肉細胞で形成されている。先の我々の特許で記述されている処置方法の一つの注目点は、閉塞栓が挿入される前に、これらの各層がどの程度創傷されているかということである。目的の創傷は、高周波発生装置から電力エネルギーを供給されるいくつかの環状電極が付いているカテーテルによって作成される。
【０００９】
図3はシステムでの使用に適合しているカテーテルを図解している。カテーテル（50）には、カテーテル先端（53）の内部にスライド式に取り付けられている短管状の延長部分からなる創傷作成セグメント（52）の付いたカテーテル本体（51）が含まれる。カテーテル本体の先端は管状延長部分の近位端と約2〜25mmの短い距離だけ重なっており、使用中に管状延長部分をしっかり保持するのに十分となっている。創傷作成セグメントの外面には４個の環状電極（54、55、56、57）が整列している。1個または複数の温度センサー（58）が創傷作成セグメントに取り付けられている。先端と創傷作成セグメントの外径は約55 milである。高周波焼灼を体現化した創傷作成セグメントは約6〜8 mmの長さがあり、電極は約0.037〜0.050インチ（0.94〜1.27 mm）幅（カテーテルの長軸に沿って測定）の環状電極でカテーテルに巻き付いている。1個または複数の発泡栓（34）がカテーテル本体の内腔（59）の中に収められており、図では創傷作成セグメントの中に位置している。創傷作成セグメントの遠位端と近位端に放電電極またはホット電極（54,57）を、そのホット電極の間にグランド電極（55,56）を位置させる電極の配置により、電極が適切に放電した時、卵巣経路に浅くて長い創傷を生じさせることができる。その反対に、創傷作成セグメントの遠位と近位の端にグランド電極を位置させ、そのグランド電極の間に放電電極を配置するパターンも、目的の浅くて長い創傷を作成するのに使用することができる。  
【００１０】
栓はカテーテルの創傷作成セグメントの内腔にはめ込むため圧縮することができる。支持ロッド（60）はカテーテル本体（51）の内部に配置され、創傷作成セグメントの近位側のどこででもカテーテル本体の中で縦方向に固定され（糊付けまたは熱封によって支持ロッドの近位部をカテーテル本体の内壁に固定することができる）、栓を押し出すために創傷作成セグメントを十分な引き戻すことを可能にする。引き戻しワイヤー（61）は引き戻しワイヤーの遠位端についている突起（62）のアタッチメントによって創傷作成セグメントの近位部に固定されている。引き戻しワイヤーは創傷作成セグメントから近位側に向かってカテーテル本体の近位端まで伸びている。引き戻しワイヤー（61）をカテーテルの近位端で手で引っ張って創傷作成セグメントを近位側のカテーテル内へ引き込むことができる。支持ロッド（60）で栓（または複数の栓）を卵巣経路の一定の位置に維持しながら創傷作成セグメントを近位側に引っ張ることにより、当初カテーテルを配置した後に傷害した卵巣経路から相対的に移動させることなく（またカテーテル本体を患者から相対的に移動させることなく）栓をカテーテルの先端から押し出すことができる。高周波電力を電極へ提供する電気ワイヤーはカテーテル本体の内腔を引き戻しワイヤーに沿って通すか、カテーテル本体壁内を通し、このカテーテル内のワイヤーをケーブル（64）を介して高周波電力供給源につなぐためにカテーテルの近位端に電気接続器（63）を設ける。ケーブルは制御ボックスを都合のよい位置に配置できるような長さがあり、典型的には3〜6フィートほどの長さである。
【００１１】
使用時、カテーテルは子宮頸部を通して子宮内へ挿入され、カテーテル先端は創傷作成セグメントが卵巣経路に沿った目的の位置に配置されるまで卵巣経路内を誘導される（傷害と栓の配置に我々が好む部位は子宮卵管移行部である）。施術医は内視鏡か子宮鏡を用いて配置を見ることができ、および／またはＸ線透視か超音波を用いて経路内の配置を確認できる。カテーテルの配置は手に伝わる感触により画像で確認することなく実施することもできる。創傷作成エレメントが配置されたら、栓を配置する場所の上皮層／卵管内膜を破壊するものの望まれない生理的な反応を引き起こさないように出力を制限して適用し、適切な創傷を作成する。卵巣経路に創傷を作成した後、動かないようにカテーテルを保持しながら引き戻しワイヤーを近位側に引いて創傷作成セグメントを引き込む。この操作により、カテーテルを使用部位に配置した後、栓と創傷部位の相対的な位置関係を変えることなく栓を押し出すことができる。
【００１２】
本カテーテルを卵巣経路内に正しく配置することは重要であり、図4に表されている制御ボックスを通して表示されるユーザー・インターフェースとともに使用される図3のカテーテル上の位置検出電極を用いて確実に配置される。図3についてもう一度述べるなら、いくつかの電極（70,71,72[この視界からは隠れている]、73）が位置検出電極の列（PDA）を構成するためカテーテルの外周に配置されている。カテーテルの位置検出電極の部分の横断面である図3aに示されているように、電極（70,71,72,73）はチューブ（51）上にカテーテルの外表面に均等な間隔で配置されている。4個の電極が、それぞれ隣接する電極から中心に対してほぼ直角を成すようカテーテルの円周上に分散している。それらの電極はカテーテルの外径と同じ直径になるよう湾曲していて、寸法は幅約0.010〜0.030インチ（0.25〜0.76 ｍｍ）、厚さ約0.006〜0.012インチ（0.15〜0.30 ｍｍ）望ましくは0.009インチ（0.23 ｍｍ）、チューブの円周上で中心角約60°〜90°の長さである。これらの電極はACまたは高周波発生装置、およびインピーダンス測定回路に接続され、これらの電極と環状電極のうちのどれか1個によって構成される回路のインピーダンスが測定できるようになっている。
【００１３】
インピーダンスはカテーテルのさまざまな電極と生体組織の接触の程度によって変化する。処置の際に使用する拡張媒体にかかわらず、電極が媒体内に浸かっている状態から生体組織に接触する状態に変化したとき、また接触の圧力が変化したとき、インピーダンスは測れる程度に予想可能な仕方で変化する。このインピーダンスの変化を検出することにより、卵巣経路とカテーテルの接触状況を確認できる。位置検出電極の列と創傷作成セグメントの間の距離（Ｄ）は、卵巣経路内に配置する創傷作成セグメントの深さをどの程度にするかによって選択する。平均の人体構造を基盤にした場合、位置検出電極の列が卵管子宮口に位置するとき、直径1〜2 mmのカテーテルであるなら創傷作成セグメントが卵巣経路の間質部に位置するよう距離（Ｄ）は約1.5 mmに設定する。望むならば、2列目の位置検出電極を図示されている列の近位側に配置することができる。この電極列は、それと卵巣経路との接触を検出するために使用できる。処置セグメントを卵管子宮口から深く挿入せずに卵管子宮口に配置したい場合（卵管奥深くに配置を望まない場合）2列目の位置検出電極はシステムの過挿入を検出でき、過挿入されなかったことを確認し、創傷作成セグメントが卵巣経路に深く配置された場合に創傷作成エネルギーの放射を防止できるようにする。したがって、2列目の位置検出電極を処置セグメントからある程度の距離をおいて配置して、2列目の位置検出電極の直径に応じて、この2列目の位置検出電極と処置セグメントとの接触が過挿入を示すようにする。この2列目の位置検出電極は描かれている位置検出電極列と同様に操作できる。カテーテルのほかの場所に追加の位置検出電極列を配置することができ、そうすれば、特に処置毎に必要な挿入の深さが異なる場合、卵巣経路や他の体内の管腔へのカテーテルの挿入の深さを確定するのに極めて有用である。これら追加の位置検出電極列を処置セグメントの上または処置セグメントから遠位に配置することもでき、システムまたはシステム操作者がいくつかの処置電極のうちどの電極を選択するか、あるいは別の治療手段を選択するかにより治療方針を決定するために使用できる。
【００１４】
各位置検出電極は患者体内での位置関係が識別可能なように配置される。つまり一旦患者内に挿入されてから、装置を操作している施術医がどの電極が手術台との相対関係で上方に向いているか(患者は傾けられた手術台にたいてい仰向けに横になっているので患者の前方向)、またどの電極が患者との相対関係において下方を向いているか（患者の後方向）、またどれが患者との相対関係において右または左を向いているかを識別できるよう配置されている。これはユーザー・インターフェースに応答しながらカテーテルを操作している施術医の支援に役立つ。とはいえ、卵巣経路に向かって先端が入り込むのを促進するカテーテルのランダム操作（小刻みに揺らす）によって望ましい表示（下に図示）を得ることが、しっかり正しく配置するのに十分であることが証明されているため、電極の向きの表示なしでカテーテルを操作するのはずいぶん容易である。
【００１５】
図4は、図3のカテーテルとともに使用する制御ボックス上のユーザー・インターフェースの図解で、続く図はインターフェースのさまざまな様相を図解している。制御ボックス（80）にはインターフェース表示（81）、およびインピーダンスを測定する信号と処置出力をカテーテルに供給し、また位置検出電極からインピーダンス信号を受信するための電力信号接続器（82）が含まれている。主電源スイッチ（83）は表示画面、インジケータ・ライト、望ましい音響信号、カテーテルなどを活動させる制御ボックスへの電力を制御する。カテーテル電源スイッチ（84）は図3のカテーテルに示されている電極（54,55,56,57）への処置用電力の供給を制御する。リセット・スイッチ（85）は以下に記述されている事例で必要なシステムの再起動を制御する。この体現化に示されているように、各スイッチはインジケータ表示付き押しボタン式のトグルスイッチになっている。図4は単にシステムの最初の画面を表しており、電源が入りシステムの操作に必要なソフトウェアとハードウェアが首尾よく初期化された、または立ち上ったことを示す。制御ボックスは位置検出電極からの信号を解釈し、画面に表示し、操作者の入力を受信し、それに応じてカテーテルを制御する電子機器やコンピュータ・システムを収容している。
【００１６】
図5〜13は、さまざまなテキストとそのプロンプト、アイコンとそのプロンプト、および制御ボックスにより作成されたその他の画面構成要素を示す。ここに描かれている画面は低解像度の高価ではないツートーンLCD表示用のものであるが、よりシンプルな画面またはさらに手の込んだ画面で実行することもできる。図5は、制御ボックス内のコンピュータが表示した操作者への最初のプロンプト画面である。図6は、システムによる一連のステータス文とプロンプトの画面である。プロンプトおよびステータス文として、「Access Tube（卵管へアクセス）」、「Complete RF（高周波焼灼の完了）」、「Place Matrix（マトリックスの配置）」のプロンプトが同時に表示される。最初に、実行する必要のあるステップであることを示すインジケータとして、またシステムがカテーテル情報の入力を受け付ける用意が整い、対応する表示が提供されたことを示すインジケータとして、「卵管へアクセス」プロンプトの背後に背景とラジオボタンの表示（またはその他のあらゆる形の強調表示）が現れる。この時点で、施術医は子宮頸管を通して患者の卵巣経路に向かってまたその中にカテーテルを挿入する。（施術医は子宮内視鏡またはその他の方法により挿入過程を直接見るか、または表示のみに頼ることもできる。子宮と卵巣経路の解剖学的構造を考慮すると、画面から適応が不明瞭になる可能性はなく、卵巣経路に挿入した後、カテーテルの先端を直接目視しようとするのは厄介になるだけである。それでも、カテーテルに内視鏡の機能を持たせることにより直接目視することは可能である。）
【００１７】
挿入中、カテーテル先端は挿入路内で拡張媒体に囲まれているか何にも接触していない状態にあるが、測定したインピーダンスからこのような特性が分かる（通常、卵巣経路に接触している電極が感知するインピーダンスに比べて非常に高いインピーダンスが感知される）。位置検出電極が1個でも組織に接触していると、検出されるインピーダンスが変化し、画面に接触の状態が描出される。図7は、位置検出電極が卵巣経路内の組織に接触しているときの画面を示す。画面には、カテーテル先端部分の周囲に配置されている4個の位置検出電極に対応して、円形に配置されている4つの四分円のアイコンからなる表示領域がある。電極が卵巣経路の組織に接触すると、その電極に相当する四分円の部分に円弧状のアイコンが現れる。図7は、1個の電極のみが卵巣経路の組織に接触していることを示している。接触していることを示すインピーダンスが1個の電極からしか送られていないことから、この表示によりカテーテルの先端が卵管内にすっぽり入り込んでいないことが明らかとなる。図8は、4個の位置検出電極すべてが卵巣経路の組織と接触していることを示している。これは、配列された位置検出電極と創傷作成セグメントの距離関係から確認されるように、カテーテルの先端全体が卵巣経路内の適切な位置にあることを示している（図3参照）。
【００１８】
図9の表示は、カテーテルが正しく配置され、環状電極から焼灼エネルギーを放出できることを施術医に知らせるものである。制御システムは患者にエネルギーを放出できる状態になっている。このように、患者に焼灼エネルギーを放出する前に、システムが正しく配置されていることに施術医とシステムの両者が同意する必要がある。エネルギーを放出するために施術医がカテーテルの作動スイッチ（84）を押すと（図4参照）、システムは事前に設定された時間だけ環状電極を通して高周波エネルギーを放出する。制御システムは、以下に示す位置検出装置からの入力を分析し、カテーテルと卵管が完全に接触していることを判定し、適切に接触していることを操作者に知らせるように表示を調整し、完全に接触している状態でのみ操作者が手動で送った信号により高周波エネルギーが放出されるようプログラムされる。カテーテルの近位側に2列目の位置検出電極が配置されている場合、2列目に配置されている電極からの信号を分析し、2列目の電極が組織に接触していることが感知された場合は高周波エネルギーを放出しないようにシステムをプログラムすることができる。施術医は制御ボックス上に入力装置または制御ボタンを追加してシステムに強制指示機能を装備することにより、接触を感知する前に高周波エネルギーを放出しないようにしているシステム防護機能を強制解除することができる。これは解剖学的形態が尋常でない場合に活用できる。（それとは反対に、全電極が感知したインピーダンスが、例えば創傷作成セグメントの部分の適切な位置取りを示すと思われる1000Ωのような非常に低い閾値に適合した場合に、自動的に高周波エネルギーの放出を開始するよう制御システムをプログラムすることができる。） 
【００１９】
図10および図11は、カテーテルに高周波エネルギーを通電した時のシステムの反応を示す。システムは事前に設定された出力を事前に設定された時間だけ放出し（ここでは0.5〜3ワットで60秒間）、時間をカウントダウンして施術医に知らせる。図10は、制御システムが60秒の設定で出力を開始し、表示上で秒数をカウントダウンすることを示す。図11は、システムが60秒間にわたってカウントダウンしてきたことを示す。 
【００２０】
実験を通して、卵管を完璧に閉鎖するために卵管に放出すべき出力と、その出力の継続時間がすでに分かっている。長時間エネルギーを放出することは可能であり、出力時間が短いと失敗する可能性が高くなる。図12は、システムがカテーテルに60秒間高周波エネルギーを通電し終え、その60秒間組織とずっと接触していたことが観察により確認され、したがってカテーテルから栓またはマトリックス（図3参照）を押し出せる状態であることを示している。システムにより「マトリックスの配置」のプロンプト文がハイライトされることにより、そのような状態になり、続いて卵巣経路の傷害された部分からカテーテルや栓が動かないようにするためカテーテルをしっかり保持するよう追加の注意メッセージが呈示される。 
【００２１】
制御システムは、処置中カテーテルの位置を継続的にモニターするようプログラムされており、カテーテルと卵管が接触していない状態になった場合、操作者に接触していないことを伝えるとともに処置エネルギーの放出を停止する。さらに制御システムは、操作者にカテーテルの位置変えと処置の再開をプロンプトにより指示するようプログラムされる。処置を再開するとき、制御システムは操作者が中断された処置の途中に戻ることを許可せず、最初から処置をやり直す。このように処置の途中で接触が途切れた場合、システムは操作者にカテーテルの位置を戻し処置を再開するようプロンプトで指示し、処置時間を60秒にリセットする。中断された処置の途中に戻って残りの時間だけ処置を続行する機会は操作者に与えられない。 
【００２２】
図13は、カテーテルからの応答により、栓が押し出され、したがってカテーテルを抜去できることを示している。工場以外では容易に滅菌できないこと、特殊な装置や制御装置がないと栓を容易に再装填できないことから、使用後カテーテルは廃棄する。通常、卵管閉鎖を希望する患者は左右両方の卵管閉鎖を希望することから、一方が済んだら別のカテーテルを用いて他方の卵管を処置する。
【００２３】
図14は、図7および図8で示した画面中の接触表示部を示している。画面のこの部分は四分円（86、87、88、89）に分割され、これら4つの四分円はカテーテルの位置検出電極の列の4個の電極に対応している。患者に配置するときは、患者を標準的な姿勢（仰臥位で少し斜位）にして、電極が相対的に患者に向くようにカテーテルを方向付け（装置のハンドルは適切な方向付けを助けるように形作られており、電極あるいはカテーテルにはどの電極が患者の方位点に対応しているかが分かるように印を付けることができる）、図の四分円に対応する電極の特定の方位点（患者に対して上、下、前、後）が識別できるように準備していない場合は、施術医はカテーテルのどちら側が卵巣経路に接触していないかを判定するために、カテーテルの動きと画面の反応を比べる簡単なテストを行なうことができる。
【００２４】
図15に参照されているように、電極が一旦卵巣経路に接触すると、システムはインピーダンスの変化を感知して対応する四分円の表示を変える。接触が軽い場合は、例えば四分円（87）に示すように、外側の輪状円の四分の一または円弧（90）の部分はハイライトされたりコントラストのある色で埋め尽くされるが、内側の円形四分円（91）はハイライトされない。強く接触すると、対応する部分の外側の円弧（92）と内側の円（93）の両方が変化し、完全な四分円（88）になる。ここに示されている表示は、1個の電極は卵巣経路の組織と軽く接触し、近接する1個の電極が強く接触していることを施術医に知らせている。これは、カテーテル先端がおそらく卵管子宮口にあるか、卵巣経路の中で斜めになっている、または一部だけが卵巣経路の中に入っていることを示している。これに対して施術医は、手操作によりカテーテル先端を操縦して、末端を卵巣経路の中にさらに挿入するか、末端を卵巣経路の軸に一致させるようにする。すべての位置検出電極が卵巣経路にしっかり接触するようにカテーテルを配置すると、画面の接触表示は図16のようになる。
【００２５】
使用する電極の数が異なる場合の四分円形式による表示方法は、何個であっても使用する電極の数に応じて画面上の接触表示部を（パイをスライスするように）扇状に切り分けて、それぞれのセグメントがシステムによって感知された接触の程度に応じて部分または全体が表示あるいは塗りつぶされるようにすることができる。測定したインピーダンスの大きさによって長さが変わる垂直または水平の並列棒グラフなど、その他のアイコンあるいはテキストによる表示を使用することもできる。最も簡明な体現化として、すべての位置検出電極が卵管組織に接触したことを単一の視覚的あるいは音響的表現（緑のライトあるいはチャイム）で示すことができる。しっかり接触したことを表す２番目の方法は、電極に関連した部分の表示の明るさの変化またはその部分の色の変化などさまざまな視覚的表現を用いることにより実施できる。例えば、内側および外側の放射状あるいは円形のセグメントを、軽い接触のときはある色、ある明るさ、ある不透明さなどに、強い接触のときは別の色、別の明るさ、別の不透明さなどに輝く１個の放射状セグメントに置き換えることができる。
【００２６】
システムは電極に高周波測定能を付与し、電極と接触している組織のインピーダンスもしくは抵抗を測定する（卵管の組織インピーダンスはほぼ完全に抵抗と同じであり、以後インピーダンスという場合、抵抗とインピーダンスの両方を含めることにする）。システムは、電極が（拡張媒体または空気と接触しているのではなく）卵巣経路の組織と接触していることを示すと実験的に判定されているインピーダンスの範囲にあることを検出し、接触していることをアイコンで表示するようプログラムされる。システムに使用されている電気回路、電極のサイズ、カテーテル中の多数のワイヤーの長さと位置の条件下における簡単な実施では、卵巣経路に対して電極を軽く押し付けた場合、インピーダンスが0〜30,000Ωの範囲のとき接触していることを示し、インピーダンスが6〜12KΩの範囲のときは強く接触していることを示す。反対に、空気に接しているときに測定されたインピーダンスは無限大、グリシンなどの拡張媒体に接しているときのインピーダンスは50KΩ（おそらくグリシン中の微量な血液やイオン溶液によりわずかな伝導性があることを示す）である。これらの数値は我々が開発した装置に適用されるものであり、カテーテルおよび高周波回路の別の実施形態ではたいてい数値が異なるが、実験的に求めることができる。望ましい拡張媒体は、グリシンのような非イオン溶液である。その場合、電極が測定するインピーダンスは電極が卵巣経路の組織と接触すると低下する。しかしながら、イオン性拡張媒体は使用することもできる。
【００２７】
患者の生理学的状態および拡張媒体の特性の多様性、同じ仕様のカテーテルでのわずかながらの多様性、配置した時の挿入の強さにより、インピーダンスの測定値にはおそらく多様性がみられる。インピーダンス測定値にそのような多様性があることから、PDA電極と卵管がしっかり接触していることを判定するために、コンピュータ・システムはいくつかのインピーダンス測定値を分析し測定値を比較するソフトウェアでプログラムされる。我々はこのシステムをデュアル閾値スキームと呼んでいる。このスキームでは、各PDA電極で測定され送信されてきたインピーダンスは最初の閾値に適合するかそれを超えなければならない。そして接触による測定インピーダンスすべてが事前に定められた範囲内に収まる必要がある。この条件が満たされると画面はカテーテルが適切に配置されたことを表示する。このように制御ボックス内のコンピュータ・システムは、特定の位置検出電極が測定したインピーダンスが事前に定められた最初の範囲内になり、全電極で測定されたインピーダンスが事前に定められた2番目の範囲内になったとき、特定の電極が卵巣経路と接触状態になったと判定し、それに従って表示を変えるようプログラムされる。すべての電極のインピーダンス測定値が事前に定められた3番目の範囲に収まった時、はまり具合、すなわち接触の程度を示すその他の仕組みを備えるようにコンピュータ・システムをプログラムすることができる（通常は、2番目の範囲よりも小さな範囲にし、より強く接触していることを示す）。
【００２８】
最初に、1個の位置検出電極が測定したインピーダンスが事前に定められたレベルよりも大きい時（ある特定のカテーテル構成では24,000Ωとしていたが、閾値として20ＫΩおよび30ＫΩを使用することができる）、その他の位置検出電極が測定したインピーダンスの値に関係なく、システムはその電極が接触していない状態であると解釈する。インピーダンスが最も低い位置検出電極が測定したこのインピーダンスが事前に定められたレベル（24,000Ω）よりも低く、4個の電極すべてでインピーダンスが事前に定められた範囲（17,000Ω）内にあれば、これはカテーテルと卵管の軽い接触とシステムは解釈する。インピーダンスが最も低い位置検出電極の測定したそのインピーダンスが事前に定められたレベル（24,000Ω）よりも低く、4個の電極すべてでインピーダンスが事前に定められた狭い範囲（4,000Ω）内にあれば、これはカテーテルと卵管の強い接触とシステムは解釈する。（まず各電極の閾値を判定し次いですべての電極がある範囲のインピーダンスに収まっているかを判断することにより接触の程度を判定する方法は、他の方式でも実施することができる。例えば、1個の位置検出電極（インピーダンスが最も低い電極）のインピーダンス測定値が事前に定められた最初のレベルよりも低いがすべての電極が事前に定められた範囲（我々は17,000Ωを使用）に収まっていない場合、その電極のインピーダンスがどれほど低いかにかかわらず、システムはこれを非接触状態と解釈する。1個の位置検出電極が測定した最も低いインピーダンスが事前に設定した大きな範囲(我々は17,000Ωを使用)内に収まっている場合、システムはこれを電極と卵管が軽く接触していると解釈する。1個の位置検出電極が測定したインピーダンスが事前に設定したレベルよりも低く、1個の位置検出電極と最も低いインピーダンスの電極が測定したインピーダンスが事前に設定した狭い範囲（我々は4,000Ωを使用）内に収まっている場合、システムはこれを電極と卵管が強く接触していると解釈する。）これに対応して、軽い接触と判定されたときはそれに対応するイメージを表示して位置検出電極が卵管と軽く接触していることを示すよう、また強い接触と判定されたときはそれに対応するイメージを表示して位置検出電極が卵管と強く接触していることを示すよう、システムは表示を制御する。図15および図16にあるように、表示は外側の円弧または円形のセグメントを用いて軽い接触を、内側の四分円を用いて強い接触を示す。下表に作動状態をまとめる。
【００２９】
【表１】
2005526569.tif 000003
【００３０】
この表で、範囲とは分析中の電極と全電極中の最小インピーダンスの差であり、範囲は[4個のPDA電極の最小値 - 注目しているPDA電極のインピーダンス]の絶対値で算出する。このように、考慮中の電極の測定値が24,000Ω未満で電極の中で最も低い数値である場合、他の電極がどれほど高いインピーダンスであるかにかかわらず、システムはそれが強く接触していることを意味していると解釈する。考慮中の電極の測定値が23000Ω未満で電極の中で最も低い数値がたった4,000Ωである場合、システムはこれを非接触状態と解釈する。4個の電極すべてが24,000Ω未満のインピーダンスを示し、ばらついている電極間の差が17,000Ω未満である場合、システムは4個すべての位置検出電極が軽い接触をしていることを意味している。4個の電極すべてが24,000Ω未満のインピーダンスを示し、ばらついている電極間の差が4000Ω未満である場合にのみ、システムは4個すべての位置検出電極が強い接触をしていることを意味する。4個すべての位置検出電極が少なくとも200ミリ秒間強く接触しているという条件を満たした場合に、卵管との接触が完全であると判定するようにシステムはプログラムされる。インピーダンスの閾値、範囲、時間間隔のすべての値はカテーテルの特別な造りから実験的に導き出されており、別のカテーテルを使用すればこれとは異なる数値が導き出されると思われることから、別の形態に対してはそれに対する数値を求めることが必要である。数値は卵管カテーテルについて導き出されているが、血管、心腔、食道など生体内の他の管腔や管に使用するカテーテルついても実験的に求めることができる。 
【００３１】
インピーダンスの測定回路は特定の電極とグランド電極の間の非常に低い低周波数（3KHz）のRF電流（これは高周波交流電流とも考えられる）で位置検出電極を駆動する。位置検出電極の抵抗にわたって大きくなる電位は、増幅され、フィルターにかけられて（現在推奨の460KHz処置電位を無視して位置検出および処置を同時に実行できるようにするため）直流（DC）電位信号に転換され、制御システムに出力される。制御システム・ソフトウェアは、電位の測定値を電極間で測定されたインピーダンスを決定するために、コンピュータと関連したメモリ中の参照表に蓄えられた数値と比較する。インピーダンス測定回路の出力は測定されたインピーダンスと平行関係にある（または、インピーダンスに対応した）電位であり、制御システムはこの出力を受信する。システムはインピーダンス検出回路の出力電位に依存して、接触が起こったことを示す表示を出す。この電位、またはインピーダンスを表す他のいかなる測定パラメーターを、ここではインピーダンス信号と呼ぶ。
【００３２】
図17は、卵管において電極がインピーダンス測定用として作動するときの回路を示す。この回路には、位置の感知に使用されるさまざまな電極、処置用の4個の電極、インピーダンス測定のための電源装置、フィルター、プレアンプ、包絡線検波装置が含まれる。創傷作成セグメント（52）、電極（54,55,56,57）、および位置検出電極（70,71）（この視野で破線で示されている電極[72,73]も含む）は、図3および図3aに示したものと同じである。処置用電極はRF発生回路（101）から導線（102；遠位部[102d]および近位部[102p]）を通して処置のためのRFエネルギーを供給する。この回路はインピーダンス測定回路には入っていないが、その多くがインピーダンス測定回路と接地および電源などのエレメントを共有している。高周波発生装置は周波数が400〜500KHzのRF出力を供給する。
【００３３】
発振器回路（103）が比較的低い周波数のRF電流（1〜30 KHz、望ましくは3 KHz）を提供するのに対し、直流（DC）電源装置（104）はDC電流を単一導線（105pと105d）、二信通信器（106）を通して提供する（この導線は接続器（63）で分けられた2つの部分からなっているが、この構造をRF用の1本の導線とDC出力用の別の導線からなる平行な2本の導線を必要とする代替構造から区別するために、この導線（105p, 105d）を単一導線と呼ぶ）。DC電流はフィルター/プレアンプ（107）に電力を供給するためにフィルター/プレアンプに至る一方、RF信号は抵抗（Ｒ）を通って位置検出電極に至り、また処置部分の電極（55）および位置検出電極の両方を覆っている生体組織を通って処置電極およびそこから回路の残りの部分に至る。回路は処置電極から導線（108dと108p）（導線108pは接続器[63]から出ているのに対し、対応する導線108dは接続器からカテーテル先端に至っている）を通ってシステムの接地点まで続いている。抵抗（Ｒ）は、位置検出電極と近位処置電極をつないでいるものが何であってもそれと共に基本的な電圧分配器を構成している。フィルター／プレアンプ（107）はPDA電極および電圧分配器のタップ（109）の電位を検出し、対応する信号を導線（110）を通して最終的に変圧器（Ｔ）および包絡線検波装置（111）に送信する。フィルター／プレアンプ（107）には処置電流から高周波数の高周波信号を除去する高周波パス・フィルターが含まれ、したがって出力は発振器からの信号による電位のみに関連している。フィルター・プレアンプを接続器（63）の近位側に装着することができ、制御ボックス中の回路盤の上に配置することができる。その場合、フィルター/プレアンプおよびPDA信号のために適切な電力供給源へ別々な接続の方を選んで、二信通信器を省略することができる。 
【００３４】
包絡線検波装置によりプレアンプから放出されたAC信号の電位に対応するDC電位が生成される。この電位は結局、電極（55）、位置検出電極（71）からなる回路エレメントのインピーダンスの間、また何であれそれらの間の回路を構成するもの（空気、拡張媒体、卵管の内側面など）の間の関数である。この関数は包絡線検波装置および多くの同等装置によって完成させられる。フィルターおよび増幅装置は電圧分配器のタップから入力を得て、以下のように働く： 1） 包絡線検波装置を入力および抵抗（Ｒ）で測定された電位への影響から隔絶し、創傷作成セグメントの電極に供給される処置エネルギーからの高周波数、高電位の信号の影響を受けないようにする、2） AC信号を大きくすることにより、包絡線検波装置で見られる電位信号がケーブル内を走行しているいくつかのワイヤーの間で通常高くなっているキャパシタンスにより生じるクロストークに過度に影響されないようにする。増幅器はできるだけ電極の近く、望ましくは患者の体に近接している接続器（63）の遠位側、可能であれば電極列のすぐ近位側に配置することにより、子宮内に収まるか（カテーテルを使用している場合）、患者の体外に出たすぐのところに来るようにする。二信通信器は以下のように働く： 1） 電力をフィルターおよび増幅器に供給する、2） 抵抗（Ｒ）を通してPDA測定信号をPDA電極に提供し、両者が単一導線(105d、105p)を通して送信されるようにするが、電圧分配器から包絡線検波装置に供給される信号に影響しないようにする。二信通信器を省略すると、遠位側に配置されるプレアンプのために別々の導線を使用することになり、発振器の信号がケーブルやカテーテルの多くの導線間に元来存在するクロストークの問題を大きくする。位置検出電極のそれぞれには、個別にそれ自体のインピーダンス感知回路が付いており、フィルター/プレアンプ、変圧器、包絡線検波装置を含む回路構成品の情報が各位置検出電極に提供される。構成品の各セットは導線（112、113、114）で位置検出電極に接続される。
【００３５】
この適用では、小さなRF電流が位置検出電極から環状電極、それからシステム接地に流れる双極配線において、環状電極（55）が位置検出電極と共に回路中のリターン電極として使用される。このように、それは環状電極とPDA電極の間にまたがる回路部分のインピーダンスであり、この発明の体現化において測定されるものである。この回路ではインピーダンスがさまざまな位置検出電極間で測定され、位置検出電極が双極の対として活性化される、または電極が順番にインピーダンス検出信号で活性化され、周囲の電極はグランド電極として使用されるようになっている。この回路は、インピーダンス検出回路のリターン電極として環状電極のどれかを使用して実施することができる。
【００３６】
図18は、使用状況において電極がインピーダンス測定用として作動するときの別の回路を示す。この回路の運用は図17の回路の運用と同等であるが、図17の発振器の代わりに定常電流源が用いられる。定常電流源（115）は回路中のインピーダンスまたは組織の抵抗によって変化しない電流を供給する。代わりに、同じ電流を供給するために遭遇する抵抗とは無関係に電位を調整する（当然、限界値内で）。フィルターおよびプレアンプ（107）はPDA電極の電位を感知し、対応する増幅電位を変圧器（T）および包絡線検波装置（111）に送る。定常電流源は20〜30μAの範囲、望ましくは25μAに限定され、空気のような高抵抗性の媒体の中でシステムを操作する（すなわち、システムを体外で意図せず操作する）ときに起こる可能性のある過度の高電位が回路に生成されないようにする。
【００３７】
図19は図17または図18に適用される回路の1つの変化形を描写している。この図では、PDA電極はRF検出信号と共に配置され、リターン信号は感知され増幅され、制御ボックスにある構成品の1セットを介してソフトウェア・システムと交信する。マルチプレクサー（116）およびデマルチプレクサー（117）は互いに共同で作動して、リターン信号をフィルター、プレアンプ、包絡線検波装置などの回路分析構成品の単一セットに多重送信し、また4個のPDA電極に対応する4つのインピーダンス信号をシステムのソフトウェア部分の入力部に提供するためにそれらを多重出力する。多重出力機能はインピーダンス信号を分析するために使用するソフトウェアを通して実行することができる。
【００３８】
図20は、位置検出回路構成で使用されている多重回路の図解である。この回路では、マルチプレクサー（116）がカテーテルそのもののPDA電極に近いところに配置され、図19で必要だった4本のワイヤー（110、112、113、114）はマルチプレクサーとフィルタープレアンプ（107）間の通信を取り持つ単一導線（118）に置き換えられている。このように、単一のインピーダンス感知回路はケーブルとカテーテルを通して走行している単一導線を通して各位置検出電極に順番に繰り返しポーリングする。
【００３９】
卵管にカテーテルを配置することに関してさまざまな装置と方法を説明してきた。しかし、これらは人体の他のさまざまな管腔や管に使用することができる。ここでは回路に活動力を与えるために高周波エネルギーの使用について考察してきたが、AC電力またはパルス性DC電力を使用することもできる。位置検出システムはここに記したように創傷作成セグメント、またはコイル配置、化学的創傷作成または治療的通電、レーザー治療、温熱治療、または凍結創傷またはステント配置システムなどその他の治療システムと共に使用することができる。デュアルまたはマルチ閾値検出システムの有利な点は、位置検出電極列をここに示した環状電極を長軸方向に分散することを含めさまざまな配置にすることにより実施できる。このように、この装置と方法の望ましい体現化を開発の土台となった状況に関連して記載してきたが、これはこの発明の基本的な概要を単に説明したものである。この発明の精神または創案、付加された請求項の展望から離れることなく、その他の体現化および構成が工夫されると思われる。
【産業上の利用可能性】
【００４０】
本発明にかかるカテーテル配置検出システムは、前述の実施形態にかかるカテーテルに限らず、他のカテーテルにも適用できることは勿論である。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】図１は、女性生殖器の一部の図解である。
【図２】図２は、女性生殖器の子宮卵管移行部の縦断面である。
【図３】図３は、高周波発生装置から電気エネルギーを供給されるいくつかの環状電極が付いているカテーテルの図解である。
【図３ａ】図３ａは、カテーテルの位置検出電極の部分の横断面を示す。
【図４】図４は、図３のカテーテルとともに使用する制御ボックス上のユーザーインターフェースの図解である。
【図５】図５は、システムの操作中に制御ボックスに現れる表示を図解している。
【図６】図６は、システムの操作中に制御ボックスに現れる表示を図解している。
【図７】図７は、システムの操作中に制御ボックスに現れる表示を図解している。
【図８】図８は、システムの操作中に制御ボックスに現れる表示を図解している。
【図９】図９は、システムの操作中に制御ボックスに現れる表示を図解している。
【図１０】図１０は、システムの操作中に制御ボックスに現れる表示を図解している。
【図１１】図１１は、システムの操作中に制御ボックスに現れる表示を図解している。
【図１２】図１２は、システムの操作中に制御ボックスに現れる表示を図解している。
【図１３】図１３は、システムの操作中に制御ボックスに現れる表示を図解している。
【図１４】図１４は、カテーテルの接触状態を使用者に知らせるアイコン表示の図である。
【図１５】図１５は、カテーテルの接触状態を使用者に知らせるアイコン表示の図である。
【図１６】図１６は、カテーテルの接触状態を使用者に知らせるアイコン表示の図である。
【図１７】図１７は、使用状況において電極がインピーダンス測定用として作動するときの回路を示す。
【図１８】図１８は、使用状況において電極がインピーダンス測定用として作動するときの回路を示す。
【図１９】図１９は、位置検出回路構成に多重送信回路を使用している場合の図解である。
【図２０】図２０は、位置検出回路構成に多重送信回路を使用している場合の図解である。
【符号の説明】
【００４２】
２：子宮
３：子宮筋層
４：子宮内膜
５：子宮腔
６：子宮頸部
７：頸管
８：卵管
８：膣
９：卵管
１０：卵巣
１１：子宮卵管移行部
１２：子宮角
１３：峡部
１４：間質部
２０：内腔
２１：上皮細胞
２２：粘膜固有層
２３：粘膜固有層
２４：輪状筋層
２５：縦走筋層
３４：発泡栓
５０：カテーテル
５１：カテーテル本体
５２：創傷作成セグメント
５３：カテーテル先端
５４，５７：ホット電極（環状電極）
５５，５６：グランド電極（環状電極）
５８：温度センサー
５９：内腔
６０：支持ロッド
６１：引き戻しワイヤー
６２：突起
６３：電気接続器
６４：ケーブル
７０，７１，７２，７３：位置検出電極
８０：制御ボックス
８１：インターフェース表示
８２：電力信号接続器
８３：主電源スイッチ
８４：カテーテル電源スイッチ
８５：リセットスイッチ
８６，８７，８８，８９：四分円
９０：円弧
９１：円形四分円
９２：円弧
９３：円
１０１：ＲＦ発生回路
１０２：導線
１０３：発振回路
１０４：電源装置
１０５ｐ，１０５ｄ：単一導線
１０６：二信通信器
１０７：フィルター／プレアンプ
１０８ｐ，１０８ｄ：導線
１０９：タップ
１１０：導線
１１１：包絡線検波装置
１１２，１１３，１１４：導線
１１５：定常電流源
１１６：マルチプレクサー
１１７：デマルチプレクサー
１１８：単一導線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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