(57)【要約】容器から液体を注入または取出すための薬物投与ポート、容器および薬物投与ポートにアクセスする方法を提供する。  ポートは、例えば薬物を患者に薬物投与することを可能にし、容器に設置され得る。ポートは、標的領域を有する隔壁を有する。ポートはまた、隔壁と接触して支持リングを有する。隔壁を保護するためカバーが具設される。キャップはリングハンドルを有し、取除いて隔壁の標的領域を露出させることができる。例えば針を隔壁を通すために使用することができ、溶液や他の薬品を容器に注入または抜出すことができる。
2005529685.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１端部と第２端部との間に延びる周辺壁によって規定される内部を有するハウジングと、
該ハウジングの該第１端部の内部の中にある隔壁と、
該ハウジングの該周囲壁の該第１端部のキャップであって、該キャップは該ハウジングの該第１端部を囲み該隔壁をカバーするキャップと、
該キャップと該ハウジングの該周囲壁との間の分離線と、
を備えたポート。
【請求項２】
前記周囲壁と前記ハウジングの前記第１端部の前記キャップとの間に延びるリップを更に備える、請求項１に記載の薬物投与ポート。
【請求項３】
前記隔壁に形成された凹部であって、該凹部はスリットを含む凹部を更に備える、請求項１に記載の薬物投与ポート。
【請求項４】
前記ハウジングの前記内部の支持リングであって、該支持リングは前記隔壁と前記ハウジングの前記第２端部との間にある支持リングを更に備える、請求項１に記載の薬物投与ポート。
【請求項５】
前記キャップに取り付けられたリングであって、該リングは該リングと前記キャップとの間に開口を形成するリングを更に備える、請求項１に記載の薬物投与ポート。
【請求項６】
前記隔壁は、前記ハウジングの前記内部に確保されたテーパー付きの外壁を有する、請求項１に記載の薬物投与ポート。
【請求項７】
前記キャップは、前記隔壁の直径より小さな直径を有する、請求項１に記載の薬物投与ポート。
【請求項８】
前記支持リングは、前記隔壁の直径よりも大きな直径を有する、請求項４に記載の薬物投与ポート。
【請求項９】
内部を規定する周囲壁であって、該内部は溶液を保持する周囲壁と、
第１端部と第２端部との間の内部を規定する壁を有するポートであって、該ポートはハウジングの外壁に取り付けられたポートと、
該ポートの該内部の隔壁と、
該ポートの該内部の支持リングであって、該隔壁は該支持リングと該ポートの該第１端部との間にある支持リングと、
該ハウジングの該第１端部を囲んでいるキャップであって、該キャップは該隔壁をカバーするキャップと、を備えた容器。
【請求項１０】
前記キャップと前記ハウジングの前記第１端部との間の分離線を更に備える、請求項９に記載の容器。
【請求項１１】
前記隔壁の中に形成される凹部よって規定される前記隔壁中の標的領域を更に備える、請求項９に記載の容器。
【請求項１２】
前記隔壁の中にスリットを更に備える、請求項９に記載の容器。
【請求項１３】
前記ポートは、前記キャップと一体に形成された、請求項９に記載の容器。
【請求項１４】
前記容器の前記第１端部から延びているリングであって、該リングは開口を規定するリングを更に備える、請求項９に記載の容器。
【請求項１５】
容器にアクセスする方法であって、該容器は内部を規定する壁を有し、
該方法は、
第１端部と第２端部との間で規定された壁を有するポートを取付けることであって、該第２端部は該容器の該壁に取付けられ、さらに該ポートは該ポートの該第１端部においてキャップを有する、ポートを取付けること、
該ハウジング内に隔壁を確保すること、
該ハウジング内に支持リングを確保することであって、該隔壁は該支持リングと該ポートの該第１端部の間にある、支持リングを確保すること、
隔壁の部分だけを露出するために該キャップを取除くこと、
を包含する方法。
【請求項１６】
前記隔壁を通して針を挿入する工程を更に包含する請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
分離線において前記ポートから前記キャップを分離する工程を更に包含する請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記ポートから前記キャップを取除くために、前記キャップに取付けた開口を有するリングを引く工程を更に包含する請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記隔壁はスリットを有する前記隔壁に凹部領域を形成する工程を更に包含する請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記ポートの前記壁は、前記隔壁と前記支持リングの結合した幅よりも大きい前記第１端部と前記第２端部との間の長さを有する請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に容器から液体を注入または取出すための薬物投与ポート、薬物投与ポートを使用する装置および方法に関する。より具体的には、本発明は薬物投与ポートを経由して容器から液体を注入または取出すための方法に関する。加えて、本発明は薬物の静脈内投与のために使われ得る装置および方法を提供する。
【背景技術】
【０００２】
個人には薬物投与の様式が必要である場合があることは一般に知られている。しばしば、患者に静脈内で薬物投与を行はなければならない。例えば、患者が意識不明のときに、患者に薬物投与を行うことは非現実的で不可能な場合がある。その上、ある場合には患者に経口で薬物を投与することはまた困難なことがある。更に、患者は静脈内で薬物投与されるだけが可能な持続的な、一定の、および／または緊急の薬物投与を必要とする場合がある。勿論、患者に静脈内投与で薬物を投与する多くの他の理由が存在する。
【０００３】
液体は、例えば可撓性のプラスチックまたはガラスから構成される容器にしばしば貯蔵され、例えば、しばしば生理食塩水、ブドウ糖または乳酸化リンゲル液の溶液を含む。静脈内（ＩＶ）点滴は、一般に患者の動脈と容器の薬品投与ポートを結合する。それから混合溶液は、薬品投与ポートから、ＩＶを通過し、患者の血流へ流れる。
【０００４】
更に、容器から液体を注入または取出す薬物投与ポートを提供することは一般に知られている。例えば、それを経由し薬物および／または他の溶液が投与される薬物投与ポートを容器に提供することは知られている。針またはカニューレは、一般に容器の薬物投与ポート内の隔壁または膜を穿孔して実装される。
【０００５】
公知の薬物投与ポートは、しばしば一方向弁として構成され、容器へ薬物を追加することを可能にする。しかしながら、公知の薬物投与ポートは、しばしば無菌状態に維持するのが困難で、したがって安全でない場合がある。バクテリア、ウイルスおよび／または例えば埃のような他の有害物質が、隔壁、膜または容器の表面に存在し得る。その結果、この種の物質は、不注意に溶液内へ導入され得る。
【０００６】
典型的には、薬物投与ポートは、上部ポートとしてか側部ポートとして容器に構成されるか取付けられる。一般に上部ポートは容器の遠位端に位置する一方、側部ポートは容器の側壁に位置する。
【０００７】
容器の開口部またはポート内に、栓とも称さる隔壁を備えることも一般に知られている。隔壁は、容器内部の液体が容器から流出するのを防止する。更に、隔壁は異物が容器に混入する危険を減少させる。更に、公知の隔壁は、液体が容器中の溶液との連通を確保するために針または他の物質によってしばしば穿設され得る。
【０００８】
キャップは隔壁を囲むためにしばしばポートに組み込まれる。しかしキャップはしばしば容器の開口全部を包囲する。その結果、公知のキャップは、しばしば大きくて、費用が掛かり非効率的である。例えば、より大きいキャップは、生産の際より多くの材料を必要とし、全体の装置の重さおよび／または複雑さが増す。
【０００９】
従って、公知のポート、そのようなポートを用いる装置および方法の欠点を克服するために、容器から液体を注入または抜出すための薬物投与ポート並びに装置と方法に対する要求がある。加えて、無菌の環境で容器に液体が導入できる薬物投与ポートに対する要求がある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、容器から液体を注入または取出すための薬物投与ポート、薬物投与ポートを使用する装置および方法を提供する。本容器は、患者に投与される溶液を含むことができる。加えて本発明は、効率的で無菌状態で薬物投与ポートを経由して容器から液体を注入または取出す方法を提供する。より具体的には、本発明は薬物の静脈内投与のために使われ得る。本発明は、また、容器から液体を注入または取出すための薬物投与ポートを有する容器を提供する。
【００１１】
このために、本発明の実施形態では、容器から溶液を注入または抜出す装置が提供される。ポートは、第１端部と第２端部との間で延びている周辺壁によって規定される内部を有するハウジングを有する。ポートは、ハウジングの第１端部の内部の中に隔壁を有する。ポートは、更にハウジングの周辺壁の第１端部にキャップを有し、そこで、キャップはハウジングの第１端部を囲み隔壁を覆う。キャップとハウジングの周辺壁との間に分離線が具設されている。
【００１２】
実施形態において、ポートは周辺壁とハウジングの第１端部のキャップとの間を延びるリップを有する。
【００１３】
実施形態において、ポートは隔壁内に形成された凹部を有し、凹部はスリットを含む。
【００１４】
実施形態において、ポートはハウジングの内部に支持リングを有し、支持リングは、隔壁とハウジングの第２端部との間にある。
【００１５】
実施形態において、リングはキャップに取り付けられており、リングは該リングとキャップとの間に開口を形成する。
【００１６】
実施形態において、隔壁はハウジングの内部内に確保されたテーパーの付いた外壁を有する。
【００１７】
実施形態において、キャップは隔壁の直径より小さい直径を有する。
【００１８】
実施形態において、支持リングは隔壁の直径より大きい直径を有する。
【００１９】
他の実施形態では、溶液を保持する内部を規定する周辺壁を有する容器が提供される。容器は第１端部と内部を有するハウジングの壁に取り付けられた第２端部との間に規定される壁を有しているポートを有する。隔壁は、ポートの内部に設けられている。更に、支持リングはポートの内部の中に設けられており、隔壁はポートの支持リングと第１端部とハウジングの第１端部を囲うキャップとの間にあり、キャップは隔壁を囲う。
【００２０】
他の実施形態では、容器はキャップとハウジングの第１端部の間に分離線を有する。
【００２１】
他の実施形態では、容器は隔壁の中に形成された凹部によって規定される隔壁の中に標的領域を有する。
【００２２】
また更なる実施形態において、容器は隔壁にスリットを有する。
【００２３】
実施形態において、容器はキャップと一体的に形成されたポートを有する。
【００２４】
実施形態において、容器はリングが開口部を規定する容器の第１端部から延びるリングを有する。
【００２５】
本発明の他の実施形態において、容器にアクセスする方法が提供される。
該方法は、第１端部と第２端部との間に規定された壁を有するポートを取り付けることであって、該第２端部は該容器の該壁に取付けられ、さらに該ポートは該ポートの第１端部においてキャップを有する、ポートを取り付けること、該ハウジング内に隔壁を確保すること、該ハウジング内に支持リングを確保することであって、該隔壁は該支持リングと該ポートの該第１端部の間にある、支持リングを確保すること、および隔壁の部分だけを露出するために該キャップを取除くこと、のステップを包含する。
【００２６】
実施形態において、針は隔壁を通して挿入される。
【００２７】
実施形態において、キャップは分離線でポートから切り離される。
【００２８】
実施形態において、ポートからキャップを取除くためにキャップに取り付けた開口をもつリングが引かれる。
【００２９】
実施形態において、凹部領域は隔壁に形成され、そこでは隔壁がスリットを有する。
【００３０】
実施形態において、ポートの壁は、隔壁と支持リングとの結合幅より大きい第１端部と第２端部との長さを有する。
【００３１】
それ故、本発明の効果は、容器から溶液を注入または取出すために容器にアクセスするポート、容器および容器にアクセスする方法を提供することである。
【００３２】
本発明の他の効果は、キャップの下に位置する標的領域を持つ薬物投与ポートを利用するポート、容器およびポートにアクセスする方法を提供することである。
【００３３】
本発明の更なる効果は、カニューレや針ゲージと長さの範囲と同様にインシュリンペンの範囲に両立できるポート、容器および容器にアクセスする方法を提供することである。
【００３４】
両ポートに簡単にアクセスできて、または他のポートからの干渉がなく投入ポートから離れて位置するポートを与えるポート、容器および容器にアクセスする方法を提供することは、本発明の他の更なる利点である。
【００３５】
更に、汚染の危険を減少する薬物投与ポートを利用するポート、容器および容器にアクセスする方法を提供することは、本発明の１つの利点である。
【００３６】
キャップを有する薬物投与ポートを利用するポート、容器および容器にアクセスする方法を提供することは、本発明の１つの利点である。
【００３７】
カニューレや針が固着する危険を減少する強固なハウジングを有するポート、容器および容器にアクセスする方法を提供することは、本発明の更なる利点である。
【００３８】
本発明の追加の特徴および利点は、本発明の好ましい実施形態の詳細な記載および図面に記載されており、それらの記載から明らかである。
【００３９】
（発明の詳細な説明）
本発明は、一般にポート、容器および容器に注入するかまたは容器から液体を取り出すために容器にアクセスする方法に関する。加えて、本発明はポートを有する容器に関する。より具体的には、本発明はポート、容器および薬物をポートに導入するために容器にアクセスする方法に関する。
【００４０】
ここで図面を参照すると、図中において同種の数字は同種の部品を表示する。図１は、第１端部２３と第２端部２４とを有する容器１の斜視図を一般的に図示する。容器１は、周囲を密封され、容器１の内部に液体５または他の溶液を保持し得る。容器１は、ＰＶＣや非ＰＶＣ材料などの可撓性材料で構成され得る。このように、この種の容器は一般に知られているので本願明細書では更に詳細には記載しない。
【００４１】
容器１は、第１端部１８と第２端部１９とを有するポート２を有し得る。本発明の薬物投与ポート２は、上部ポートまたは側部ポートであり得る。図１に示した実施形態において、薬物投与ポート２は、側部ポートである。容器１は、実際の使用の際一般的である位置に図示されている。より具体的には、実際の使用の際に容器１は、直立に配置し得、投与ポート１５より上になるように薬物投与ポート２を有し得る。加えて、例えば、患者かまたはその近傍の高い位置に容器１を吊下げるために例えばフックのようなストラップを具設し得る。  容器１が患者かまたはその近傍の高い位置に吊下げられる場合、容器１内部の液体５は重力により投与ポート１５を通って患者に流入し得る。好ましくは、投与ポート１５は、図１に示した実施形態に図示したように薬物投与ポート２から離れた位置に配置し得る。
【００４２】
図２をここで参照すると、ポート２は壁２５を有するハウジング３を有し得る。望ましくは、ポート２は、薬物投与ポートであり、そこを通じ薬剤が容器１に加えられるか、溶液が容器１から除去される。ハウジング３と壁２５は、例えばゴム、プラスチック、または当業者に一般的に知られている他のいかなる材料からも構成され得る。加えて、ハウジング３は、針７が壁２５を穿孔する危険を減少するように堅固なポリプロピレンで構成し得る。更にハウジング３は、製造工程の最終段階で殺菌に先行してガンマ線照射に耐えることが認められているガンマ級材料を使用して構成することができる。ガンマ級材料は、「ｐｒｅ−滅菌」と加圧蒸気殺菌露出時間の減少を可能にする。
【００４３】
図２に図示するように、壁２５は環状であり得る。ハウジング３の壁２５は、第１端部２６と第２端部２７を有し得る。壁２５の第２端部２７は、薬物投与ポート２の第２端部１９と一体に形成し得る。その上、壁２５の第１端部２６は、キャップ９と一体に形成し得る。キャップ９は、以下に詳細に記述する第１端部２６から分離し得る。
【００４４】
壁２５の第１端部２６は、また、ハウジング３の中心の方へ突出しているリップ３９を有し得る。該リップ３９は隔壁４と接触し得る。リップ３９は、ハウジング３内に摩擦により隔壁４を固定でき得、又は代替として隔壁４はリップ３９に密封され得る。図２に示すように、壁２５のリップ３９は、内円周４７と外円周１４を有し得る。
【００４５】
壁２５は高さ２８を有し、第１端部２６に第１円周３０を有し、第２端部２７に第２円周３２を有し得る。加えて、壁２５の第１端部２６の第１円周３０は、壁２５の第２端部２７の第２円周３２より小さくても良い。壁２５の第１端部２６のより小さい第１円周３０は、壁２５がテーパーされた結果でも良い。より具体的には、テーパー３１は、壁２５がハウジング３の中心に向かって内側に傾いた結果でも良い。薬物投与ポート２の隔壁４はハウジング３の壁２５の内側に位置し得る。加えて、図３に示すように、隔壁４はハウジング３の内壁５０と接触し得る。隔壁４は、例えばゴム、プラスチックまたは当業者に一般に知られている材料で構成し得る。加えて、隔壁４は、例えば針７によって隔壁４が穿孔された後に隔壁４を再シールできるようにポリイソプレン材料で構成し得る。
【００４６】
図２に示すように、隔壁４は円形であり得る。隔壁４は高さ３５を有し第１円周３６と第２円周３７を有し得る。加えて隔壁４は第１端部３３と第２端部３４を有し得る。隔壁４の第１端部３３の第１円周３６は、第２端部３４の第２円周３７より小さくても良い。第１端部３３のより小さい円周３６は、隔壁４がテーパーされた結果でも良い。より具体的には、テーパー壁３８は図２に示す結果でも良い。そこでは、隔壁４の上部の開口は隔壁４の中央におけるよりも大きい。
【００４７】
隔壁４の第１端部３３は、壁２５のリップ３９に接触し得る。リップ３９はハウジング３の中の適切な位置に隔壁４を固定し、隔壁４とハウジング３の壁２５との間に液封を提供し得る。
【００４８】
隔壁４はまた、ヘルスケアプロバイダーや他の者が例えば針７を隔壁４に挿入するのを助ける標的領域１６を有する場合がある。勿論カニューレや他の物体が隔壁４を穿孔するのに使用し得る。標的領域１６は、ハウジング３の例えば黒色と対照するために例えば赤に着色し得る。他の色を使うことは標的領域１６がヘルスケアプロバイダーや他の者にとってより見易くまた識別し易い結果となり得る。
【００４９】
図２に更に図示するように、凹部２１は、隔壁４の第１端部３３の標的領域１６の中に位置しても良い。凹部２１は、ヘルスケアプロバイダーや他の者が隔壁４を通して針７を挿入する抵抗を減じる位置を提供する助けとなり得る。標的領域１６は、またスリット５４を凹部２１に代わって、又は加えて有し得る。
【００５０】
凹部２１は、隔壁４の標的領域１６の内部壁８によって形成され得る。より具体的には、壁８は隔壁の第１端部３３で第１周囲５１を有し、隔壁４内の谷５３で第２周囲５２を有し得る。隔壁４の第１端部３３の第１の周囲５１は、隔壁４の谷５３における第２の周囲５２より大きい場合がある。内部壁８の周囲の違いは、内部壁８にテーパーを付けられている結果である場合がある。
【００５１】
ヘルスケアプロバイダまたは他の者は、容器１の液体５と流体連通を確保するために隔壁４に穴を穿孔し得る。支持リング１７は例えば針などの物体が隔壁４に押し付けられた際に隔壁４を支持し得る。図２にて図示したように、支持リング１７は例えばリングに類似し得る。
【００５２】
より具体的には、ヘルスケアプロバイダまたは他の者が隔壁４を通して物体を挿入する際に、隔壁４表面に圧力が生じる。支持リング１７は、圧力が隔壁４の外面から支持リング１７の表面に変換させることができる場合がある。その結果、隔壁４は支持リング１７があることにより支持リング１７がない場合よりもより大きな圧力に耐えることができ得る。支持リング１７は、例えばゴム、プラスチックまたは当業者が一般により通常公知の他のいかなる材料からも構成し得る。
【００５３】
支持リング１７は環状であって第１外円周４４、第２外円周４９および内周部４５を有し得る。その上、支持リング１７は第１端部４０および第２端部４１を有し得る。第１外円周４４は第１端部４０にあることができ、第２外円周４９は第２端部４１にあることができる。第１外円周４４は、第２外円周４９より大きくし得る。その結果、支持リング１７は下方へテーパーを付けることができる。より具体的には、支持リング１７はテーパー４８を有し得る。支持リング１７の第１外円周４４および第２外円周４９は、図３に示すようにハウジング３の内壁５０と接触し得る。
【００５４】
支持リング１７は、また、壁２５の高さ２８より小さい高さ４２を有し得る。支持リング１７の内周部４５は、針７または他の物体が隔壁４を穿設した後に延びて通過する中空の内部エリア４３を形成し得る。
【００５５】
支持リング１７の第１端部４０は、隔壁４の第２端部３４と接触し得る。その上、支持リング１７の第２端部４１は、容器１のリップ１３と接触し得る。
【００５６】
ハウジング３は、例えばゴム、プラスチックまたは当業者に一般的に知られている他の材料で構成されるキャップ９を有し得る。ハウジング３のキャップ９は、周囲４６を有するカバー１１を有し得る。キャップ９は、また、リングハンドル１０を有し得る。図２に図示したように、リングハンドル１０およびカバー１１は円である場合がある。キャップ９のリングハンドル１０は、ユーザーが例えば  指やフックを挿入する中空の開口部６を有し得る。
【００５７】
キャップ９のカバー１１はまた、分離線２０を有し得る。分離線２０は、穴あけ、スコア線またはカバー１１と壁２５のリップ３９との間に形成される他の強度の弱い線であっても良い。分離線２０は、カバー１１の周囲４６に形成され得る。より具体的には、分離線２０は、カバー１１がハウジング３の残りから取り除かれる周囲の点を提供し得る。
【００５８】
カバー１１は一般に、図２に示されるようにコネクター２２によってリングハンドル１０と一体的に形成され得る。コネクター２２は、牽引力が分離線２０を壊すようにカバー１１およびリングハンドル１０に固定され得る。
【００５９】
図３は、ハウジング３の壁２５に固定したキャップ９を有する本発明の薬物投与ポート２の実施形態を図示する。より具体的には、図３はキャップ９を取り除く前の薬物投与ポート２を示す。
【００６０】
キャップ９がハウジング３の上にあるとき、キャップ９は隔壁４を保護し得て、周囲の環境から隔壁４を密封することによって隔壁４のための無菌の環境を創生し得る。より具体的には、キャップ９がハウジング３の壁２５に固定しているとき、埃、病原体および他の有害な物質はハウジング３の内側に位置している隔壁４にアクセスし得ない。
【００６１】
その上、キャップ９が密封位置にあるときに、隔壁４は物理的な損傷から保護され得る。キャップ９は、もしも隔壁４が保護されていない場合隔壁４に発生しうる事故的損傷を防止し得る。
【００６２】
図４は、薬物投与ポートのキャップ９が部分的に取除かれている本発明の実施形態を図示する。キャップ９のリングハンドル１０は例えば使用者の指やフックで持ち上げ得る。使用者がリングハンドル１０を引くと、分離線２０が破れ、使用者はキャップ９を取除き得る。キャップ９が取除かれると、隔壁４は露出され得る。キャップ９を取除くと、隔壁４は例えば針７によって隔壁４を通して使用可能な状態になり得る。
【００６３】
図５は、ハウジング３の壁２５からキャップ９が取除かれた本発明の薬物投与ポート２の実施形態を示す。図５はまた容器１の内部の液体５に流体を連通させるように隔壁４を通して挿入された針７を示す。隔壁４は、針７またはカニューレ（図示せず）によって穿孔し得る。針７または他の物体は、隔壁４の標的領域１６を通して隔壁４に穿設し得る。
【００６４】
針７または他の物体はそれから、支持リング１７の中空内部４３を通過し得る。針または他の物体が容器１に嵌入されたあと、必要に応じ流体が容器に加えられるか、容器から抜出され得る。
【００６５】
本願明細書において記載されている好ましい実施形態に対するさまざまな変更と修正が当該技術分野における当業者にとって明らかであることが理解されなければならない。このような変更と修正は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、その効果を減弱させることなく行われ得る。従って、このような変更及び修正が、添付した請求項により保護されるように意図している。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】本発明の実施形態のポートを有する容器の斜視図を示す。
【図２】本発明の実施形態のポートの組立分解等角図を示す。
【図３】本発明の実施形態のポート上のキャップの断面図を示す。
【図４】本発明の実施形態のポートのキャップを使用者が取り外している断面図を示す。
【図５】本発明の実施形態のポートに針が挿入されている断面図を示す。
【図１】
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【図２】
2005529685.tif 000004
【図３】
2005529685.tif 000005
【図４】
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【図５】
2005529685.tif 000007
【国際調査報告】
2005529685.tif 000008
2005529685.tif 000009
2005529685.tif 000010