(57)【要約】本発明は、第１及び第２の濾過部分と第１及び第２の繋留部分を有し、拡張形体における第１の第１の濾過部分の横方向寸法が拡張形体における第１の繋留部分の横方向寸法よりも小さく、第２の濾過部分の横方向寸法が第２の繋留部分の横方向寸法よりも小さい取出し可能な血管フィルタを提供する。第１の濾過部分と第２の濾過部分は、第１の繋留部分と第２の繋留部分の場合よりも互いに近接して位置決めされ、繋留部分は、血管フィルタの互いに反対側に位置した第１の部分と第２の部分上に形成されている。血管フィルタは、第１の濾過部分と第２濾過部分のうち何れかと係合することにより血管壁から取出し可能である。
2005519644.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管の壁に係合するよう構成されたワイヤ取付け部分と、
血液の凝塊又は他の粒子を捕捉するよう構成されたワイヤ濾過部分と、
管状部材とを有し、該管状部材は、前記ワイヤ取付け部分に位置決めされ、前記ワイヤ取付け部分を保持するのを助けるように前記血管壁に接触する第１の尖った端部を有する、血管フィルタ。
【請求項２】
管状部材の第１の尖った端部は、斜切縁部で形成されていることを特徴とする請求項１記載の血管フィルタ。
【請求項３】
管状部材の第１の尖った端部は、研削縁部で形成されていることを特徴とする請求項１記載の血管フィルタ。
【請求項４】
管状部材は、第１の端部のところの研削縁部と反対側に第２の尖った研削縁部を有していることを特徴とする請求項３記載の血管フィルタ。
【請求項５】
管状部材は、第１の端部の斜切縁部と反対側に第２の尖った斜切縁部を有していることを特徴とする請求項２記載の血管フィルタ。
【請求項６】
ワイヤ取付け部分及び濾過部分は、血管内への挿入に適した押しつぶし形体から拡張形体に動くことができ、管状部材は、押しつぶし形体では、ワイヤ取付け部分の長手方向軸線に実質的に平行であることを特徴とする請求項１記載の血管フィルタ。
【請求項７】
取付け部分及び濾過部分を備えた血管フィルタにおいて、取付け部分に取り付けられた少なくとも２つの細長い血管係合部材を有し、各血管係合部材は、第１及び第２の互いに反対側に位置した縁部を有し、縁部は、血管の互いに異なる部分に係合するよう構成されていることを特徴とする血管フィルタ。
【請求項８】
細長い部材は、プラスチック管であり、第１及び第２の縁部は、尖った縁部を形成するよう研削縁部であることを特徴とする請求項７記載の血管フィルタ。
【請求項９】
細長い部材は、プラスチック管であり、第１及び第２の縁部は、尖った縁部を形成するよう斜切されていることを特徴とする請求項７記載の血管フィルタ。
【請求項１０】
複数のワイヤループを備えていて、第１の寸法に拡張可能な第１のワイヤ取付け部分と、複数のワイヤループを備え、第１の寸法よりも小さな第２の寸法に拡張可能な第２のワイヤ濾過部分と、取付け部分と濾過部分との間に設けられた中間ワイヤ部分と、中間ワイヤ部分の一部を受け入れるルーメンを備えた保持スリーブとを有することを特徴とする血管フィルタ。
【請求項１１】
第１及び第２のワイヤ部分は、単一のワイヤで構成されていることを特徴とする請求項１０記載の血管フィルタ。
【請求項１２】
第１のワイヤ部分は、少なくとも２本の別々のワイヤで構成され、第２のワイヤ部分は、少なくとも２本の別々のワイヤで構成され、保持スリーブは、２本のワイヤを保持していることを特徴とする請求項１０記載の血管フィルタ。
【請求項１３】
第１のワイヤ取付け部分の遠位部分に設けられた圧着スリーブと、第２のワイヤ濾過部分の近位部分に設けられた保持スリーブとを更に有していることを特徴とする請求項１０記載の血管フィルタ。
【請求項１４】
第１及び第２のワイヤ部分は、第１、第２及び第３の別々のワイヤで構成され、保持スリーブは、第１、第２及び第３のワイヤを保持していることを特徴とする請求項１０記載の血管フィルタ。
【請求項１５】
近位部分と、遠位部分と、近位部分から遠位部分まで延びていて、実質的に第１の方向に延びる一連のループを形成する第１のワイヤと、近位部分から遠位部分まで延びていて、第１の方向とは異なる実質的に第２の方向に延びる一連のループを形成する第２のワイヤとを有することを特徴とする血管フィルタ。
【請求項１６】
第２の方向は、実質的に第１の方向と逆であることを特徴とする請求項１５記載の血管フィルタ。
【請求項１７】
第１の一連のループと第２の一連のループは、互いに接していないことを特徴とする請求項１５記載の血管フィルタ。
【請求項１８】
実質的に第３の方向に延びる一連のループを形成する第３のワイヤを更に有し、第３の方向は、第１の方向及び第２の方向とは異なることを特徴とする請求項１５記載の血管フィルタ。
【請求項１９】
第１、第２及び第３のワイヤの一連のループは、約１２０°互いに位相がずれていることを特徴とする請求項１８記載の血管フィルタ。
【請求項２０】
外科用装置であって、血管への送り込みのための押しつぶし形体からフィルタを血管内に取り付けるための拡張形体に動くことができる血管フィルタを有し、押しつぶし形体は、第１の寸法を有し、拡張形体は、第１の寸法よりも大きな第２の寸法を有し、フィルタは、複数のワイヤ部分及びワイヤ部分を隣接した関係で収容するスリーブを有し、押しつぶし形体では、フィルタの第１の寸法は、スリーブの外径を越えず、それにより、血管内への挿入のためのデリバリシース内への配置のための縮小形体をもたらすことを特徴とする外科用装置。
【請求項２１】
複数のワイヤ部分は、第１及び第２の互いに別々のワイヤとして形成されていることを特徴とする請求項２０記載の装置。
【請求項２２】
複数のワイヤ部分は、第１、第２及び第３の互いに別々のワイヤとして形成されていることを特徴とする請求項２０記載の装置。
【請求項２３】
血管壁に係合可能なフィルタ固定部材を更に有し、フィルタ固定部材は、押しつぶし形体においてフィルタの長手方向軸線に実質的に平行に差し向けられると共に外径を有し、フィルタ固定部材の外径とワイヤ部分のうちの１つの外径の合計は、第３の寸法を定め、第３の寸法は、押しつぶし形体のフィルタの最大直径を定めることを特徴とする請求項２０記載の装置。
【請求項２４】
血管壁に係合可能なフィルタ固定部材を更に有し、フィルタ固定部材は、押しつぶし形体においてフィルタの長手方向軸線に実質的に平行に差し向けられると共に外径を有し、フィルタ固定部材の外径とワイヤ部分のうちの１つの外径の合計は、第３の寸法を定め、第３の寸法は、スリーブの外径を越えないことを特徴とする請求項２０記載の装置。
【請求項２５】
血管壁に係合可能なフィルタ固定部材を更に有し、フィルタ固定部材は、押しつぶし形体においてフィルタの長手方向軸線に実質的に平行に差し向けられると共に外径を有し、フィルタ固定部材及びフィルタ固定部材に隣接したワイヤ部分のうちの２つの外径により定められる第３の寸法は、押しつぶし形体のフィルタの最大直径を定めることを特徴とする請求項２０記載の装置。
【請求項２６】
血管壁に係合可能なフィルタ固定部材を更に有し、フィルタ固定部材は、押しつぶし形体においてフィルタの長手方向軸線に実質的に平行に差し向けられると共に外径を有し、フィルタ固定部材及びフィルタ固定部材に隣接したワイヤ部分のうちの２つの外径は、第３の寸法を定め、第３の寸法は、スリーブの外径を越えないことを特徴とする請求項２０記載の装置。
【請求項２７】
複数のワイヤ部分は、形状記憶材料で構成されていることを特徴とする請求項２０記載の装置。
【請求項２８】
血管フィルタであって、各々が第１の直径を有する第１、第２及び第３のワイヤ部分と、第１のワイヤ部分から延びていて、第２の外径を有する繋留部材と、第１、第２及び第３のワイヤ部分を隣接関係に保持し、第３の直径を有するスリーブとを有し、繋留部材、第１及び第２のワイヤ部分の横方向寸法は、血管内への挿入のための縮小形体を維持するようスリーブの外径以下であることを特徴とする血管フィルタ。
【請求項２９】
血管フィルタは、送達のための押しつぶし形体から血管内への配備のための拡張形体に動くことができ、拡張形体のフィルタの一端部の寸法は、拡張形体のフィルタの他端部の寸法よりも大きいことを特徴とする請求項２８記載の血管フィルタ。
【請求項３０】
第１の複数のループ及び第２の複数のループを有する血管フィルタであって、第１の複数のループは、各ループの半径の中心がフィルタの長手方向軸線に実質的に平行な第１の想像線に沿って実質的に整列した状態で第１の方向と第２の方向に交互に延び、第２の複数のループは、各ループの半径の中心がフィルタの長手方向軸線に実質的に平行な第２の想像線に実質的に沿って位置した状態で第１の方向と第２の方向に交互に延びており、第１の想像線と第２の想像線は、実質的に同一の横方向平面内に位置していることを特徴とする血管フィルタ。
【請求項３１】
複数のループは、互いに交差していない第１のワイヤと第２のワイヤによって形成されていることを特徴とする請求項３０記載の血管フィルタ。
【請求項３２】
血管フィルタであって、第１の濾過部分及び第１の繋留部分を有し、拡張形体の第１の濾過部分の横方向寸法は、拡張形体の第１の繋留部分の横方向寸法よりも小さく、血管フィルタは、第２の濾過部分及び第２の繋留部分を更に有し、第２の濾過部分の横方向寸法は、第２の繋留部分の横方向寸法よりも小さく、第１の濾過部分と第２の濾過部分は、第１及び第２の繋留部分よりも互いに近接して位置し、繋留部分は、血管フィルタの互いに反対側の第１の部分と第２の部分上に形成されていることを特徴とする血管フィルタ。
【請求項３３】
第１の濾過部分と第２の濾過部分との間に位置したスリーブを更に有していることを特徴とする請求項３２記載の血管フィルタ。
【請求項３４】
濾過部分及び繋留部分は、３本のワイヤで形成されていることを特徴とする請求項３３記載の血管フィルタ。
【請求項３５】
第１の繋留部分から延びる第１の繋留部材と、第２の繋留部分から延びる第２の繋留部材とを更に有していることを特徴とする請求項３２記載の血管フィルタ。
【請求項３６】
濾過部分及び繋留部分は、３本のワイヤで形成され、第１の繋留部材及び第２の繋留部材はそれぞれ、３本のワイヤのうちの１本を受け入れるルーメンを有し、各繋留部材は、血管壁に係合する第１及び第２の互いに反対側の尖った端部を更に有していることを特徴とする請求項３５記載の血管フィルタ。
【請求項３７】
血管フィルタの押しつぶし形体では、３本のワイヤは、フィルタの長手方向軸線に実質的に平行な細長い形体にあることを特徴とする請求項３６記載の血管フィルタ。
【請求項３８】
第１及び第２の繋留部分の横方向寸法は、互いに実質的に等しく、第１及び第２の濾過部分の横方向寸法は、互いに実質的に等しいことを特徴とする請求項３３記載の血管フィルタ。
【請求項３９】
濾過部分は各々、直径がその対応関係にある繋留部分に向かって次第に増大していることを特徴とする請求項３８記載の血管フィルタ。
【請求項４０】
第１の部分、第２の部分及び第１の部分と第２の部分との間に位置した中間部分を備える血管フィルタを有する外科用装置であって、第１の部分は、直径が中間部分から第１の端部に向かって増大し、第２の部分は、直径が中間部分から第２の端部に向かって増大し、中間部分の近くの領域は、フィルタ部分を形成していることを特徴とする装置。
【請求項４１】
フィルタは、少なくとも１本のワイヤで形成され、各ワイヤは、第１、第２及び中間部分の一部を形成していることを特徴とする請求項４０記載の装置。
【請求項４２】
中間部分のところに設けられていて、少なくとも１本のワイヤを保持する保持スリーブを更に有していることを特徴とする請求項４１記載の装置。
【請求項４３】
第１及び第２の部分から延びていて、血管壁に係合する互いに反対側の尖った端部を備えた管状繋留部材を更に有していることを特徴とする請求項４２記載の装置。
【請求項４４】
フィルタは、形状記憶金属で構成されていることを特徴とする請求項４０記載の装置。
【請求項４５】
第１の濾過部分及び第１の繋留部分を有する取出し可能な血管フィルタであって、拡張形体では第１の濾過部分の横方向寸法は、拡張形体の第１の繋留部分の横方向寸法よりも小さく、前記取出し可能な血管フィルタは、第２の濾過部分及び第２の繋留部分を更に有し、第２の濾過部分の横方向寸法は、第２の繋留部分の横方向寸法よりも小さく、第１の濾過部分と第２の濾過部分は、第１及び第２の繋留部分よりも互いに近接して位置し、繋留部分は、血管フィルタの第１及び第２の互いに反対側の部分上に形成され、血管フィルタは、第１の濾過部分又は第２の濾過部分のいずれかの係合により血管壁から取出し可能であることを特徴とする取出し可能な血管フィルタ。
【請求項４６】
第１の濾過部分との係合による血管フィルタの取出しにより、フィルタは第１の方向で取出され、第２の濾過部分との係合による血管フィルタの取出しにより、フィルタは第１の方向とは異なる第２の方向に取出されることを特徴とする請求項４５記載の取出し可能な血管フィルタ。
【請求項４７】
濾過部分は、一連のワイヤで形成され、血管フィルタは、取出し器具によりワイヤのうち少なくとも１本の係合により取出し可能であり、血管フィルタは、血管フィルタの取出しのための小さな形体に動くことができることを特徴とする請求項４５記載の取出し可能な血管フィルタ。
【請求項４８】
血管フィルタは、一連のワイヤの係合により取出し可能であることを特徴とする請求項４５記載の取出し可能な血管フィルタ。
【請求項４９】
血管フィルタは、一連のワイヤによって形成され、血管フィルタの近位部分及び遠位部分のところに設けられていて、一連のワイヤを保持するワイヤ保持スリーブを更に有し、血管フィルタは、取出し器具によりワイヤ保持スリーブの係合により取出し可能であることを特徴とする請求項４５記載の取出し可能な血管フィルタ。
【請求項５０】
血管フィルタは、一連のワイヤによって形成され、ワイヤは、溶接領域を形成するよう端部のところが互いに溶接されており、血管フィルタは、取出し器具により溶接領域の係合によって取出し可能であることを特徴とする請求項４５記載の取出し可能な血管フィルタ。
【請求項５１】
第１の繋留部分から延びる第１の繋留部材と、第２の繋留部分から延びる第２の繋留部材とを更に有し、繋留部材はそれぞれ、血管壁に係合して血管フィルタを一時的に血管内に保持する第１の縁部を備えていることを特徴とする請求項４６記載の取出し可能な血管フィルタ。
【請求項５２】
濾過部分及び繋留部分は、３本のワイヤで形成され、血管フィルタは、それぞれが３本のワイヤのうち１本を受け入れるルーメンを備えた第１及び第２の繋留部材を更に有し、繋留部材はそれぞれ、血管壁に係合し、血管フィルタを血管内に一時的に保持する第１及び第２の互いに反対側の尖った端部を更に有し、繋留部材は、フィルタを取出すために血管壁から離脱可能であることを特徴とする請求項４５記載の取出し可能な血管フィルタ。
【請求項５３】
血管フィルタの押しつぶし形体では、３本のワイヤは、フィルタの長手方向軸線に実質的に平行な細長い形体にあり、繋留部材は、押しつぶし形体では血管フィルタの長手方向軸線に実質的に平行であることを特徴とする請求項５２記載の取出し可能な血管フィルタ。
【請求項５４】
拡張形体では、第１及び第２の繋留部分の横方向寸法は、互いに実質的に等しく、第１及び第２の濾過部分の横方向寸法は、互いに実質的に等しく、それにより、第１又は第２の方向に挿入でき、第１又は第２の方向で取出し可能な対称形のフィルタが形成されていることを特徴とする請求項４５記載の取出し可能な血管フィルタ。
【請求項５５】
濾過部分は各々、その直径がそれぞれ対応関係にある繋留部分に向かって次第に増大していることを特徴とする請求項５４記載の取出し可能な血管フィルタ。
【請求項５６】
第１の繋留部分及び第２の繋留部分から延びる少なくとも１つの繋留部材を更に有し、取出し器具によりフィルタに第１の方向又は第２の方向で軸方向力を加えると、フィルタはつぶれて繋留部材を離脱させることを特徴とする請求項５４記載の取出し可能な血管フィルタ。
【請求項５７】
第１の部分と、第２の部分と、第１の部分と第２の部分との間に位置した中間部分とを有する取出し可能な血管フィルタであって、第１の部分は、直径が中間部分から第１の端部に向かって増大し、第２の部分は、直径が中間部分から第２の端部に向かって増大し、中間部分の近くの領域は、フィルタ部分を形成し、血管フィルタは、フィルタを血管内に一時的に保持し、次に血管壁からの離脱及び血管フィルタの取出しを可能にする少なくとも１つの血管係合部材を有していることを特徴とする取出し可能な血管フィルタ。
【請求項５８】
フィルタは、少なくとも１本のワイヤで形成され、各ワイヤは、第１、第２及び中間部分の一部を形成し、少なくとも１本のワイヤは、ワイヤを取出すフィルタ取出しツールと係合可能であることを特徴とする請求項５７記載の取出し可能な血管フィルタ。
【請求項５９】
フィルタは、少なくとも１本のワイヤで形成され、フィルタは、近位部分及び遠位部分のところに設けられていて、少なくとも１本のワイヤを保持する保持スリーブを更に有し、保持スリーブのうちいずれか一方は、フィルタを取出す取出しツールと係合可能であることを特徴とする請求項５７記載の取出し可能な血管フィルタ。
【請求項６０】
取出し可能な血管フィルタであって、繋留部分を形成する近位部分と、濾過部分を形成する遠位部分と、近位部分から遠位部分まで延びていて、実質的に第１の方向に延びる一連のループを形成する第１のワイヤ部分と、近位部分から遠位部分まで延びていて、実質的に第１の方向とは異なる第２の方向に実質的に延びる一連のループを形成する第２のワイヤ部分と、血管壁に係合してフィルタを血管内に一時的に保持するよう構成された少なくとも１つの繋留部材とを有し、血管フィルタは、形状記憶材料で構成され、血管フィルタは、血管への送り込みのための押しつぶし形体から血管との係合のための拡張形体に動くことができ、更に、軸方向力を血管フィルタに加えると、血管からの血管フィルタの取出しを可能にするよう押しつぶし形体に向かって動くことができることを特徴とする取出し可能な血管フィルタ。
【請求項６１】
少なくとも１つの繋留部材は、ワイヤ部分のうち少なくとも１つに取り付けられていて、血管壁に接触してフィルタを一時的に保持するための第１の尖った端部を備えた管状部材を有していることを特徴とする請求項６０記載の取出し可能な血管フィルタ。
【請求項６２】
複数のワイヤ部分は、少なくとも第１及び第２の別々のワイヤとして形成され、血管フィルタは、取出しツールによるワイヤの係合によって取出し可能であることを特徴とする請求項６０記載の取出し可能な血管フィルタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００１年６月１８日に出願された一部継続出願第０９／８８３，８１９号及び２００１年６月１８日に出願された一部継続出願第０９／８８３，８１８号の複合出願であり、両出願の記載内容全体を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
本願は、血管フィルタに関し、特に血管内の血液の凝塊を捕捉する静脈フィルタに関する。
【０００２】
〔関連技術の背景〕
血液凝塊が肺に至った結果は、肺塞栓症として知られている。これら凝塊は代表的には、下肢の静脈内で生じ、血管系を通って肺に移動する場合があり、ここで血液の流れを妨げ、従って血液の酸素化（酸素付加）を妨害する場合がある。肺塞栓症は又、ショック及びことによっては死亡の原因となる場合がある。
【０００３】
場合によっては、血液低粘稠化薬剤、例えば、抗血液凝固剤、ヘパリン又はワーファリンナトリウムが患者に投与される場合がある。しかしながら、これら薬剤は、用途が限定されている。というのは、これら薬剤は、手術又は発作後の患者には投与できない場合があり、又は、内出血のおそれの高い患者に与えることができない場合があるからである。また、この投薬方式は血液凝塊の再発の防止において常に有効であるとは限らない。
【０００４】
したがって、実際に血液凝塊が肺に至らないようにすることによりかかる肺塞栓症のおそれを低くする外科的方法が開発された。一外科的治療法は、血管管腔のサイズを身体の下方部分からの血液を心臓及び肺に運搬する静脈、例えば下大静脈の周りに結紮糸又はクリップを配置することによって減少させる大掛かりな手術を伴った。これにより、危険なほど大きな血液凝塊が静脈を通って肺に至ることが阻止された。しかしながら、この方法は、侵襲性の外科手技であり、腹切開部及び全身麻酔を必要とし、血栓症及び下肢の浮腫を引き起こす場合が多い。また、患者の回復期間が長く、しかも、この大掛かりな手術と関連した追加の入院及び外科医に要する出費がかかる。事実、多くの場合、手術を必要とする患者は、健康でない場合が多く、大掛かりな手術及び全身麻酔は、それ自体リスクをもたらす場合が多い。
【０００５】
かかる侵襲手術を回避するため、低侵襲手術法が開発された。これら手術法では、器械的なバリヤを下大静脈内に配置する。これらバリヤは、フィルタの形態をしており、典型的には、患者の脚部の大腿静脈又は患者の頸部又は腕の右頸静脈を通って局所麻酔下で挿入される。次に、フィルタを血管内で下大静脈まで送り進め、ここで、フィルタを拡張させて身体の下方部分から心臓及び肺への血液凝塊の移動を止める。
【０００６】
これら従来型フィルタは、種々の形態をしている。フィルタの一形式は、例えば米国特許第５，８９３，８６９号明細書及び第６，０５９，８２５号明細書に開示されているコイル状ワイヤで構成されている。別の形式のフィルタは、フィルタを保持するよう血管壁内に埋め込み可能なアンカーを備えた自由端部を備える脚部から成っている。これらフィルタは、例えば、米国特許第４，６８８，５５３号明細書、第４，７８１，１７３号明細書、第４，８３２，０５５号明細書、第５，０５９，２０５号明細書、第５，９８４，９４７号明細書及び第６，００７，５５８号明細書に開示されている。
【０００７】
静脈フィルタの設計に当たり幾つかの要因を考慮する必要がある。１つの要因は、フィルタは、血管壁への外傷性の係合及び損傷並びに隣の腹大動脈への損傷を回避しながらフィルタを内部血管壁にしっかりと繋留する必要があるということである。別の要因は、フィルタは、容易に操作されて無外傷的に下大静脈又は他の標的血管まで血管内で前進させるのに十分小さなサイズまで押しつぶし可能でなければならないということである。第３に、フィルタは、血液凝塊を血管の中央に差し向けて血管内の凝塊を血液の流れで溶解し易くするようにすることが必要である。
【０００８】
上記パラメータを満足させる静脈フィルタを提供できれば有利である。すなわち、かかる静脈フィルタは、有利には、血管壁との無外傷性の接触を行いながらフィルタを血管内に保持するのに十分な繋留力を持ち、血管系を通って手術部位まで送りやすいようにする最小の挿入（押しつぶし）プロフィールを持ち、血管の中心への捕捉状態の血液凝塊の移動を可能にする。さらに、又、下大静脈内への大腿静脈又は右頸静脈を通る挿入を単純化できるフィルタを提供できれば有利である。
【０００９】
さらに、多くの患者では静脈フィルタの必要性は一時的なものである。このような場合、上記要因を満足させ、これに加えて患者から容易に取出すことができる静脈フィルタを提供できれば有利である。さらに、フィルタを最小侵襲的に、例えば血管内的に取出すことができれば有利であり、更に、フィルタを下大静脈からいずれかの方向で、例えば、大腿静脈接近口又は内頸静脈接近口を通って取出すことができれば有利である。
【００１０】
〔概要〕
本発明は、血管の壁に係合するよう構成されたワイヤ取付け部分と、血液の凝塊又は他の粒子を捕捉するよう構成されたワイヤ濾過部分と、ワイヤ取付け部分に取り付けられた管状部材とを有し、管状部材は、ワイヤ取付け部分を保持するのを助けるよう血管壁に接触する第１の尖った端部を有していることを特徴とする血管フィルタを提供することによって従来技術の欠点及び不都合を解決する。尖った端部は、斜切縁部で形成でき、変形例として、研削縁部で形成でき、２つの互いに反対側に位置する尖った端部は、血管壁の互いに異なる部分に係合するよう設けられるのがよい。  ワイヤ取付け部分及び濾過部分は、血管内への挿入のための押しつぶし形体から拡張形体に動くことができる。
【００１１】
本発明は又、複数のワイヤループを備えていて、第１の寸法に拡張可能な第１のワイヤ取付け部分と、複数のワイヤループを備え、第１の寸法よりも小さな第２の寸法に拡張可能な第２のワイヤ濾過部分と、取付け部分と濾過部分との間に設けられた中間ワイヤ部分と、中間ワイヤ部分の一部を受け入れるルーメンを備えた保持スリーブとを有することを特徴とする血管フィルタを提供する。第１のワイヤ部分及び第２のワイヤ部分は、単一のワイヤで構成されるのがよく、変形例として、第１のワイヤ部分を少なくとも２本の別々のワイヤで形成し、第２のワイヤ部分を少なくとも２本の別々のワイヤで形成して保持スリーブがこれらワイヤを保持するようにしてもよい。また、保持スリーブを第１の部分の遠位部分及び第２の部分の近位部分に設けるのがよい。
【００１２】
本発明の別の特徴では、近位部分から遠位部分まで延びていて、実質的に第１の方向に延びる一連のループを形成する第１のワイヤと、近位部分から遠位部分まで延びていて、第１の方向とは異なる実質的に第２の方向に延びる一連のループを形成する第２のワイヤとを有することを特徴とする血管フィルタが提供される。第２の方向は好ましくは、実質的に第１の方向と逆である。変形実施形態では、フィルタは、実質的に第３の方向に延びる一連のループを形成する第３のワイヤを更に有し、第３の方向は、第１の方向及び第２の方向とは異なる。この実施形態では、第１、第２及び第３のワイヤの一連のループは、約１２０°互いに位相がずれている。
【００１３】
本発明は又、外科用装置であって、血管への送り込みのための押しつぶし形体からフィルタを血管内に取り付けるための拡張形体に動くことができる血管フィルタを有し、押しつぶし形体は、第１の寸法を有し、拡張形体は、第１の寸法よりも大きな第２の寸法を有し、フィルタは、複数のワイヤ部分及びワイヤ部分を隣接した関係で収容するスリーブを有し、押しつぶし形体では、フィルタの第１の寸法は、スリーブの外径を越えず、それにより、血管内への挿入のためのデリバリシース内への配置のための縮小形体をもたらすことを特徴とする外科用装置を提供する。
【００１４】
一実施形態では、複数のワイヤ部分は、単一のワイヤで形成され、別の実施形態では、ワイヤ部分は、第１及び第２の別々のワイヤとして形成され、更に別の変形実施形態では、複数のワイヤ部分は、第１、第２及び第３の互いに別々のワイヤとして形成される。複数のワイヤ部分は好ましくは、形状記憶材料で構成される。
【００１５】
血管壁に係合可能なフィルタ保持部材を設けるのがよく、フィルタ保持部材は、押しつぶし形体においてフィルタの長手方向軸線に実質的に平行に差し向けられると共に外径を有し、フィルタ保持部材の外径とワイヤ部分のうちの１つの外径の合計は、第３の寸法を定め、第３の寸法は、押しつぶし形体のフィルタの最大直径を定める。好ましくは、第３の寸法は、スリーブの外径を越えない。
【００１６】
本発明の別の特徴では、第１の複数のループ及び第２の複数のループを有する血管フィルタであって、第１の複数のループは、各ループの半径の中心がフィルタの長手方向軸線に実質的に平行な第１の想像線に沿って実質的に整列した状態で第１の方向と第２の方向に交互に延び、第２の複数のループは、各ループの半径の中心がフィルタの長手方向軸線に実質的に平行な第２の想像線に実質的に沿って位置した状態で第１の方向と第２の方向に交互に延びており、第１の想像線と第２の想像線は、実質的に同一の横方向平面内に位置している。好ましくは、複数のループは、互いに交差していない第１のワイヤと第２のワイヤによって形成される。
【００１７】
本発明は又、血管フィルタであって、第１の濾過部分及び第１の繋留部分を有し、拡張形体の第１の濾過部分の横方向寸法は、拡張形体の第１の繋留部分の横方向寸法よりも小さく、血管フィルタは、第２の濾過部分及び第２の繋留部分を更に有し、第２の濾過部分の横方向寸法は、第２の繋留部分の横方向寸法よりも小さい血管フィルタを提供する。第１の濾過部分と第２の濾過部分は、第１及び第２の繋留部分よりも互いに近接して位置し、繋留部分は、血管フィルタの互いに反対側の第１の部分と第２の部分上に形成されている。好ましくは、スリーブが第１の濾過部分と第２の濾過部分との間に配置される。
【００１８】
好ましくは、濾過部分及び繋留部分は、３本のワイヤで形成され、第１の繋留部材が、第１の繋留部分から延び、第２の繋留部材が、第２の繋留部分から延び、各繋留部材は、血管壁に係合する第１及び第２の互いに反対側の尖った端部を更に有する。血管フィルタの押しつぶし形体では、３本のワイヤは好ましくは、フィルタの長手方向軸線に実質的に平行な細長い形体を呈する。
好ましくは、第１及び第２の繋留部分の横方向寸法は、互いに実質的に等しく、第１及び第２の濾過部分の横方向寸法は、互いに実質的に等しく、濾過部分は各々、直径がその対応関係にある繋留部分に向かって次第に増大する。
【００１９】
本発明は又、第１の部分、第２の部分及び第１の部分と第２の部分との間に位置した中間部分を備える血管フィルタを有する外科用装置であって、第１の部分は、直径が中間部分から第１の端部に向かって増大し、第２の部分は、直径が中間部分から第２の端部に向かって増大し、中間部分の近くの領域は、フィルタ部分を形成していることを特徴とする装置を提供する。フィルタは好ましくは、少なくとも１本のワイヤで形成され、各ワイヤは、第１、第２及び中間部分の一部を形成する。好ましくは、保持スリーブが、中間部分のところに設けられていて、少なくとも１本のワイヤを保持するようになっている。管状繋留部材が好ましくは、第１及び第２の部分から延びていて、血管壁に係合する互いに反対側の尖った端部を備えた管状繋留部材を有する。
【００２０】
本発明は又、第１の濾過部分及び第１の繋留部分を有する取出し可能な血管フィルタを提供する。拡張形体の第１の濾過部分の横方向寸法は、拡張形体では第１の繋留部分の横方向寸法よりも小さく、第２の濾過部分の横方向寸法は、第２の繋留部分の横方向寸法よりも小さい。第１の濾過部分と第２の濾過部分は、第１及び第２の繋留部分よりも互いに近接して位置し、繋留部分は、血管フィルタの第１及び第２の互いに反対側の部分上に形成される。血管フィルタは、第１の濾過部分又は第２の濾過部分のいずれかの係合により血管壁から取出し可能である。
【００２１】
第１の濾過部分との係合による血管フィルタの取出しにより、フィルタは第１の方向で取出され、第２の濾過部分との係合による血管フィルタの取出しにより、フィルタは第１の方向とは異なる第２の方向に取り出される。
【００２２】
一実施形態では、濾過部分は、一連のワイヤで形成され、血管フィルタは、取出し器具によりワイヤのうち少なくとも１本の係合により取出し可能である。別の実施形態では、フィルタは、一連のワイヤで形成され、ワイヤ保持スリーブが、一連のワイヤを保持するために血管フィルタの近位部分及び遠位部分のところに位置決めされ、血管フィルタは、取出し器具によりワイヤ保持スリーブの係合によって取出し可能である。
【００２３】
好ましくは、第１の繋留部材が、第１の繋留部分から延び、第２の繋留部材が、第２の繋留部分から延び、繋留部材はそれぞれ、血管壁に係合して血管フィルタを一時的に血管内に保持する第１の縁部を備える。繋留部材は好ましくは、血管壁に係合する第１の尖った端部と反対側に位置していて、血管壁に係合する第２の尖った縁部を更に有する。尖った縁部は、血管壁に係合し、これら尖った縁部は、血管フィルタを血管内に一時的に保持する。というのは、繋留部材は、軸方向力をフィルタに第１の方向又は第２の方向で加えてフィルタが押しつぶされたときにフィルタを取出すよう血管壁から離脱できるからである。
【００２４】
好ましくは、拡張形体では、第１及び第２の繋留部分の横方向寸法は、互いに実質的に等しく、第１及び第２の濾過部分の横方向寸法は、互いに実質的に等しく、それにより、第１又は第２の方向に挿入でき、第１又は第２の方向で取出し可能な対称形のフィルタが形成される。好ましくは、濾過部分は各々、その直径がそれぞれ対応関係にある繋留部分に向かって次第に増大している。
【００２５】
本発明は又、第１の部分と、第２の部分と、第１の部分と第２の部分との間に位置した中間部分とを有する取出し可能な血管フィルタを提供する。第１の部分は、直径が中間部分から第１の端部に向かって増大し、第２の部分は、直径が中間部分から第２の端部に向かって増大する。中間部分の近くの領域が、フィルタ部分を形成し、血管フィルタは、フィルタを血管内に一時的に保持し、次に血管壁からの離脱及び血管フィルタの取出しを可能にする少なくとも１つの血管係合部材を有する。
【００２６】
フィルタは好ましくは、少なくとも１本のワイヤで形成され、各ワイヤは、第１、第２及び中間部分の一部を形成する。少なくとも１本のワイヤは、ワイヤを取出すフィルタ取出しツールと係合可能である。フィルタは、近位部分及び遠位部分のところに設けられていて、少なくとも１本のワイヤを保持する保持スリーブを更に有するのがよく、保持スリーブのうちいずれか一方は、フィルタを取出す取出しツールと係合可能である。
【００２７】
本発明は又、取出し可能な血管フィルタであって、繋留部分を形成する近位部分と、濾過部分を形成する遠位部分と、近位部分から遠位部分まで延びていて、実質的に第１の方向に延びる一連のループを形成する第１のワイヤ部分と、近位部分から遠位部分まで延びていて、実質的に第１の方向とは異なる第２の方向に実質的に延びる一連のループを形成する第２のワイヤ部分と、血管壁に係合してフィルタを血管内に一時的に保持するよう構成された少なくとも１つの繋留部材とを有する血管フィルタを提供する。この血管フィルタは、形状記憶材料で構成され、血管フィルタは、血管への送り込みのための押しつぶし形体から血管との係合のための拡張形体に動くことができ、更に、軸方向力を血管フィルタに加えると、血管からの血管フィルタの取出しを可能にするよう押しつぶし形体に向かって動くことができる。
【００２８】
少なくとも１つの繋留部材は好ましくは、ワイヤ部分のうち少なくとも１つに取り付けられていて、血管壁に接触してフィルタを一時的に保持するための第１の尖った端部を備えた管状部材を有する。複数のワイヤ部分は、少なくとも第１及び第２の別々のワイヤとして形成されたものであるのがよく、血管フィルタは、取出しツールによるワイヤの係合によって取出し可能である。変形例として、フィルタをワイヤ保持スリーブの係合により取り出してもよい。
【００２９】
静脈フィルタを患者の下大静脈内に植え込み、次に取出す方法も又提供され、かかる方法は、フィルタが押しつぶし形体で収納されたカテーテルを血管を通って第１の方向又は第２の方向のいずれかの方向に挿入してフィルタのワイヤ部分が実質的に細長い形体になるようにする段階と、フィルタをカテーテルから釈放してフィルタが拡張形体に動くことができるようにし、拡張形体では、一対の取付け部分が第１の直径に拡張し、一対のフィルタ部分が第２のこれよりも小さな直径に拡張するようにする段階と、フィルタを或る期間血管内に残しておく段階と、期間経過後、フィルタ取出しツールを第１の方向又は第２の方向のいずれかの方向に挿入してワイヤ部分のうち少なくとも１つに係合させる段階と、ツールをツールの挿入方向とは逆の方向に動かしてフィルタを押しつぶし形体に動かす段階とを有することを特徴とする。
【００３０】
一実施形態では、フィルタ取出しツールは、少なくとも１つの可動ジョーを有し、この方法は、少なくとも１つのジョーを作動させてワイヤ部分のうちの１つをクランプする段階を更に有する。別の実施形態では、ワイヤ部分は、第１、第２及び第３のワイヤから成り、第１の取出しツールは、第１、第２及び第３の対をなすジョーを有し、この方法は、ジョーの各対のジョーのうち少なくとも１つを作動させて第１、第２及び第３のワイヤの各々をクランプする段階を更に有する。別の実施形態では、取出しツールを挿入してワイヤ部分のうち少なくとも１つに係合させる段階は、フィルタ取出しツールを操作してツールに設けられているフックがワイヤ部分のうち少なくとも１つを掴むようにする段階を含む。フィルタ取出しツールを操作する段階は、ツールの第１、第２及び第３のフックを操作して各フックが第１、第２及び第３のワイヤをそれぞれに係合するようにする段階を含むのがよい。
【００３１】
変形実施形態では、ツールを挿入してワイヤ部分のうち少なくとも１つに係合させる段階は、ワイヤ部分のうち少なくとも１つと取出しツールの係止突刺を係合させ、又はワイヤ部分のうち少なくとも１つと取出しツールの押しつぶし可能な編組体を係合させてワイヤ部分のうち少なくとも１つに摩擦係合させる段階を含む。別の実施形態では、フィルタは、無外傷性先端部で終端し、ツールを挿入してワイヤ部分のうち少なくとも１つに係合させる段階は、無外傷性先端部に係合する段階を含む。
【００３２】
本発明は又、静脈フィルタを患者の下大静脈内に植え込み、次に取出す方法も又提供され、かかる方法は、フィルタが押しつぶし形体で収納されたカテーテルを血管を通って第１の方向又は第２の方向のいずれかの方向に挿入してフィルタのワイヤ部分が実質的に細長い形体になるようにする段階を有し、ワイヤ部分は、近位部分が近位保持スリーブによって保持されると共に遠位部分が遠位保持スリーブによって保持され、上記方法は、フィルタをカテーテルから釈放してフィルタが拡張形体に動くことができるようにし、拡張形体では、一対の取付け部分が第１の直径に拡張し、一対のフィルタ部分が第２のこれよりも小さな直径に拡張するようにする段階と、フィルタを或る期間血管内に残しておく段階と、フィルタ取出しツールを前記期間経過後第１の方向に挿入して保持スリーブのうち１つに係合させる段階と、ツールをツールの第１の挿入方向とは逆の方向に動かしてフィルタを押しつぶし形体に向かって動かす段階とを更に有する。
【００３３】
一実施形態では、フィルタ取出しツールは、スネアから成り、ツールを挿入して保持スリーブに係合させる段階は、スネアをフィルタの保持スリーブに対して締め付ける段階を更に含む。別の実施形態では、フィルタ取出しツールは、少なくとも１つの可動ジョーを備えた掴み具から成り、ツールを挿入して保持スリーブに係合させる段階は、少なくとも１つの可動ジョーを作動させてジョーで保持スリーブをクランプする段階を更に含む。
【００３４】
上記方法のいずれにおいても、フィルタを、内頸静脈、下大静脈又は大腿静脈を通って挿入し、内頸静脈、上大静脈又は大腿静脈を通って取出すことができる。好ましくは、この方法は、低温食塩水をカテーテル内に送り込んでフィルタを押しつぶし形体に維持する段階を更に有する。好ましくは、フィルタを釈放する段階は、カテーテルを引っ込めてフィルタを露出させる段階を含む。
【００３５】
図面を参照して本発明の好ましい実施形態を説明する。
〔好ましい実施形態の詳細な説明〕
次に図面を参照して（図中、同一の符号は、同一又は類似の部分を示している）、血液の凝塊又は他の粒子を捕捉するよう下大静脈内に配置される本発明の静脈フィルタの幾つかの実施形態を説明するが、かかる血液凝塊又は他の粒子は、もしそうでなければ肺に達する場合がある。これらフィルタは、デリバリシース中への挿入を容易にする低プロフィール押しつぶし形体から繋留部材が無外傷性的に血管壁に接触してフィルタを下大静脈内に固定する（取り付ける）ことができるようにする拡張位置又は形体に動くことができる。繋留部材は、所望ならばフィルタの取出しを可能にするよう血管壁からの離脱を可能にした状態でフィルタを血管内にしっかりと保持するよう構成されている。本発明の静脈フィルタを形成するワイヤは、以下に詳細に説明するように繋留部分及び幅の狭い濾過部分を形成するようループ状になっている。
【００３６】
まず最初に、図１〜図６の実施形態を参照し、最初に図１を参照すると、本発明の静脈フィルタのこの第１の実施形態は、全体が符号１０で示されている。静脈フィルタ１０は、符号１２，１４で示された１対のワイヤで形成されている。ワイヤ１２，１４は好ましくは、断面が円形であり、その直径は好ましくは、約０．０１１インチ〜約０．０２０インチ（０．２７９ｍｍ〜０．５０８ｍｍ）、より好ましくは約０．０１２インチ（０．３０５ｍｍ）である。ワイヤ１２，１４は、これらの遠位端部が遠位圧着スリーブ２０によって並んで結集されると共にこれらの近位端部が近位圧着スリーブ２２によって並んで結集されている。フィルタ１０に追加の支持作用及び全体的剛性を与えるため、中央又は中間圧着スリーブ２４が、ワイヤ１２，１４の中間部分のところに設けられてワイヤの中間部分を並置関係に互いに保持している。
【００３７】
圧着スリーブによって並置状態に保持されるのが好ましいが、ワイヤを他の手段、例えば溶接又は接着により保持してもよい。互いに溶接されているワイヤ端部の例が図２６Ａ及び図２７Ａに示されている。
【００３８】
図１及び図２から理解できるように、ワイヤ１２，１４は、互いに反対側の部分を除き同一の方法で巻回されている。即ち、ワイヤ１２は、近位圧着スリーブ２４から始まって、想像上の中心線“Ｃ”（又は、長手方向中心軸線）を横切って前後に縫うようにして進んで中心線の一方の側に一連のループ１２ｂ，１２ｄ，１２ｇ，１２ｉ，１２ｋを形成している。曲げ部又は湾曲部１２ａ，１２ｃ，１２ｅ，１２ｆ，１２ｈ，１２ｊ，１２ｌが、中心線の他方の側に位置し、ループをワイヤ１２中に形成するための移行部を形成している。
【００３９】
曲げ部１２ａ，１２ｃ，１２ｅ，１２ｆ，１２ｈ，１２ｊ，１２ｌは各々、下方に向いていて、ループ１２ｂ，１２ｄ，１２ｇ，１２ｉ，１２ｋが各々図１及び図２に指し示されているように上方に開くことができるようになっている。
【００４０】
ワイヤ１４も又、中心線を横切って前後に縫うように進んで中心線の一方の側にループ１４ｂ，１４ｄ，１４ｇ，１４ｉ，１４ｋを形成すると共にループの移行部を形成するよう中心線の他方の側に湾曲部又は曲げ部１４ａ，１４ｃ，１４ｅ，１４ｆ，１４ｈ，１４ｊ，１４ｌを形成している。曲げ部１４ａ，１４ｃ，１４ｅ，１４ｆ，１４ｈ，１４ｊ，１４ｋは各々、上方に向き、ループ１４ｂ，１４ｄ，１４ｇ，１４ｉ，１４ｋは各々図１及び図２に指し示されているように下方に開いている。かくして、別な見方によれば、ワイヤ１２は、上方に向いたループ（図１及び図２の向きで見て）を形成し、ワイヤ１４は、下方に向いたループを形成し、ワイヤループ及び曲げ部１２ａ，１２ｌは、対応関係にあるワイヤループ及び曲げ部１４ａ〜１４ｌと約１８０゜位相がずれている。
【００４１】
ワイヤ１２，１４のそれぞれの中央部分１２ｎ，１４ｍは、部分ループを形成し、中央圧着スリーブ２４を通って実質的に直線状に延び、かかるスリーブのところで、隣接すると共に並んだ状態で整列する。ワイヤ１２，１４は好ましくは又、近位圧着スリーブ２２及び遠位圧着スリーブ２０を通って直線状に延びているときにも隣接している。部分ループ１２ｎ，１４ｍは、遠位圧着スリーブ２０を通って延びる前にワイヤ１２，１４に形成され、部分ループ１２ｐ，１４ｐは、近位圧着スリーブ２２から延びている。他の領域では、ワイヤは好ましくは互いに接触していない。というのは、ループが互いに間隔を置き、ワイヤ１２のループがワイヤ１４のループ上を横切っていないからである。
【００４２】
図１で見て一方の側に位置するループ、即ち、ループ１４ｉ，１２ｇ，１４ｄ，１２ｂの半径の中心は、かかる中心を通って引かれた想像線がフィルタの長手方向軸線に実質的に平行になるよう好ましくは実質的に整列している。フィルタ１０の他方の側に位置するループ１４ｋ，１２ｉ，１２ｄ，１４ｂの半径の中心も又、かかる中心を通って引かれた想像線がフィルタ１０の長手方向軸線に実質的に平行になるよう好ましくは実質的に平行に整列している。２本の想像線は、実質的に同一の横方向平面内に位置する。
【００４３】
フィルタ１０のワイヤ１２，１４は、繋留又は取付け部分３０及び濾過部分２８を形成している。繋留部分３０は、フィルタ１０の固定のために血管壁に係合するよう近位部分のところに形成されている。濾過部分２８は、遠位部分のところに形成され、この濾過部分の直径は、繋留部分３０の直径Ｄ１（図３）よりも小さい。濾過部分の直径は、血液凝塊を捕捉し、これがフィルタ１０を通らないようにするほど十分小さい。
【００４４】
「近位」及び「遠位」という用語は、向きを説明する目的で便宜上用いられていることは理解されるべきである。というのは、もしフィルタ１０を大腿静脈ではなく、内頸静脈を通って下大静脈に挿入する場合、ユーザに近い方の部分、例えば、「近位部分」は、濾過部分２８になるからである。
【００４５】
図示の実施形態では、中間圧着スリーブ２４と近位圧着スリーブ２２との間の領域を含む繋留部分３０は、直径（Ｄ１）又は高さが実質的に一様である。中間スリーブ２４と遠位圧着スリーブ２０との間の領域を含む濾過部分２０は、直径Ｄ２から直径Ｄ３まで遠位スリーブ２３に向かって直径が次第に減少している。その結果、フィルタ部分３２の直径Ｄ２は、フィルタ部分２０の直径Ｄ３よりも大きい。この直径の減少は、血液凝塊をフィルタ１０の中央に向かって移動させて血液の流れによる溶解を容易にするのに役立つ。かくして、引いた直径Ｄ２，Ｄ３相互間の領域は、濾過部分として機能する。以下に説明するように、繋留領域及び濾過領域は、厳格に特定されるものではなく、直径Ｄ２，Ｄ３及び部分３０，２８は便宜上区別されていることは理解されるべきである。
【００４６】
好ましくは、繋留部分３０の直径Ｄ１は、約１８ｍｍ〜約３０ｍｍである。濾過部分２８の直径Ｄ２は、好ましくは約１７ｍｍ〜約２９ｍｍであり、濾過部分２８の小さい方の直径Ｄ３は好ましくは遠位スリーブ２６のところの約０．５ｍｍという僅かな直径まで減少している。他の寸法も本発明の範囲に含まれる。
【００４７】
本明細書において説明している繋留部分３０は、フィルタ１０を血管の内部に保持し（取り付ける）のに利用されるフィルタの領域を構成し、濾過部分２８は、粒子、例えば血液凝塊を捕捉する領域を構成している。その結果、繋留部分の領域は、中間圧着スリーブ２４の遠位側での終端と圧着スリーブ２４の近位側での終端の何れかを選ぶことができる。これと同様に、濾過部分の一領域、即ち、直径の漸減部は、中間圧着スリーブ２２の近位側での開始と図１及び図２に示す場合よりも一層遠位側での始まりの何れかを選ぶことができる。これらの二者択一は、フィルタを繋留するのに十分な領域が得られ、血液の凝塊又は他の粒子を捕捉するのに十分幅の狭い濾過領域が得られる限り有用である。かくして、繋留部分３０及び濾過部分２８は、中間圧着スリーブ２４によって分離された領域により構成される必要がないことは理解されるべきである。
【００４８】
フィルタ１０の繋留部分３０は、符号４０で示された少なくとも１つの血管壁保持又は固定（繋留）部材を含む。保持部材４０は好ましくは、ステンレス鋼管の形態をしており、ワイヤ１２，１４をそれぞれ受け入れるルーメン４２を有している。繋留管４０（又は５０）は好ましくは、圧着又は溶接によりワイヤ１２又は１４に取り付けられる。繋留管は、以下に説明する態様で血管壁の部分に摩擦係合する互いに反対側に位置する斜切縁部４４，４６を有している。変形例として、アンカー又は繋留部材は、円筒形の管５０（図５参照）の形態をしていてもよく、縁部５２は、血管に係合するよう例えば研削により尖った状態になっている。これについても以下に詳細に説明する。表面４５は、広い接触面積が得られるよう血管壁に当接する（例えば、図１９及び図２０参照）。反対側の端部が血管壁に係合する繋留部材のこの形態により、移動を防止するようフィルタのしっかりとした保持が得られる。また、この形態により、アンカー部材をフィルタの押しつぶし時に血管壁から容易に離脱させ、それにより所望ならば血管から取り出すことができるようになっている。
【００４９】
好ましい実施形態では、１つの管４０（又は５０）が、ループ１２ｄと接した状態で繋留部分３０の最大直径領域のところでワイヤ１２上に位置決めされ、別の管４０（又は５０）が、ループ１４ｄに接した状態でこれ又繋留部分３０の最大直径領域のところでワイヤ１４上に位置決めされている。かくして、繋留部材４０（又は５０）は、約１８０゜間隔を置いている。このように、フィルタ１０がその拡張形体に動くと、繋留管は、以下に説明するように血管壁の互いに反対側の側部に係合することになる。２つの繋留部材が示されているが、追加の繋留部材を設けてもよい。これは、図１２Ｄ及び図１２Ｅと関連して以下に説明するが、列状に互い違いに位置した繋留部材も又、フィルタのこの実施形態に利用できることは理解されよう。
【００５０】
次に、図５Ａ〜図５Ｃ並びに図６Ａ及び図６Ｂを参照して、血管内部に送るのに適したフィルタ１０の押しつぶし形体について以下に説明する。押しつぶし形体は円筒形管５０を備えた状態で示されているが、繋留管４０はこれと同様な仕方で位置決めされることは注目されるべきである。
【００５１】
押しつぶし時、第１のワイヤ１２と第２のワイヤ１４は、互いに実質的に平行であって、これらのそれぞれの長手方向軸線が実質的に整列した真っ直ぐな形態をなす。円筒形繋留部材５０は、デリバリカテーテル内部に空間を保つよう軸方向に変位される。その結果、図６Ａ及び図６Ｂの横断面図に示すように、フィルタ１０によって占められる最大横断面積は、ワイヤのうちの１本（例えば、ワイヤ１４）の外径Ｄ４に繋留管５０の外径Ｄ５を足した寸法によって定められる。他の繋留管は、押しつぶし形体では、互い違いになっており、即ち、軸方向に変位しているので、押しつぶし状態における全体直径は、最小限に抑えられ、これは、もし繋留管５０が押しつぶし形体において軸方向に整列していればそうではない。というのは、この場合、直径は隣り合う繋留管の直径Ｄ５の和によって定められることになるからである（２×Ｄ５）。かくして、繋留管のこの軸方向変位により、デリバリシース２１０の寸法（直径）を最小限に抑えることができる。僅かな隙間（図示せず）が、繋留管５０の外壁とデリバリシース２１０との間に得られてシース２１０から出やすいように間隙をもたらしている。
【００５２】
図６Ｂは、圧着スリーブ２２内の２本のワイヤの直径を示しており、押しつぶし状態のフィルタによって占められる全横断面領域は、スリーブ２２の直径Ｄ６によって定められる。圧着スリーブ２２の外周部とデリバリシース２１０との間の僅かな隙間は、“ｇ”によって示されている。
【００５３】
換言すると、圧着スリーブの内径は、ワイヤ１２，１４の外径の和に等しく、スリーブの厚さ“ｔ”は、内壁と外壁との間の距離によって定められ、ワイヤをしっかりと保持するのに十分である。この所与の直径の場合、繋留管は好ましくは、スリーブの外径とワイヤの外径の数値で表した差に等しく、又はこれらは小さく維持される。これにより、押しつぶし位置にあるフィルタの全横断面領域（又は高さ）は、最小に保たれる。というのは、押しつぶし位置にあるフィルタ１０の他の部分は、圧着スリーブの外周部を越えないからである。
【００５４】
上述したように、ワイヤ１２，１４の外径Ｄ４は好ましくは、約０．０１２インチである。各圧着スリーブの内径Ｄ６は好ましくは、約０．０２２インチ〜約０．０４０インチ（０．５１９ｍｍ〜１．０６１ｍｍ）であり、より好ましくは、０．０２４インチ（０．６１０ｍｍ）である。即ち、圧着スリーブの内径は好ましくは、ワイヤの直径の２倍である。各圧着スリーブの外径は好ましくは、約０．０５０インチ（１８ゲージ）〜約０．０６５インチ（１６ゲージ）（１．２７ｍｍ〜１．６５ｍｍ）であり、より好ましくは、約０．０５８インチ（１７ゲージ）（１．４７ｍｍ）である。繋留管の外径Ｄ５は好ましくは、約０．０３０インチ〜約０．０５４インチ（０．７６２ｍｍ〜１．３７２ｍｍ）であり、より好ましくは約０．０４６インチ（１．１６８ｍｍ）である。このような寸法の場合、フィルタ１０を送達するのに６フレンチデリバリシース２７（外径２ｍｍ）を利用するのがよい。
【００５５】
拡張形体と押しつぶし形体との間の動作を可能にするため、ワイヤ１２，１４は好ましくは、形状記憶金属材料、例えば、ニチノール、ニッケルチタン合金で作られる。フィルタ１０の記憶形態は、図１に示されている。ワイヤ１２，１４をデリバリシース２１０のルーメンを通って血管内へ進めやすくするため、低温食塩水をデリバリシース２１０内へ注入してデリバリシース２１０内の押しつぶし位置にあるワイヤ１２，１４の周りに流す。この形状記憶材料は、オーステナイト系の状態では剛性を特徴的に示し、マルテンサイト系状態ではより可撓性を特徴的に示す。低温食塩水は、温度依存性ワイヤ１２，１４をこれらがシース内でマルテンサイト系状態にあるので、比較的軟らかい状態に維持する。これにより、ワイヤ１２，１４をシース２１０から抜去しやすくする。というのは、そのようにしなければ、ワイヤが剛性状態、即ちオーステナイト系の状態に維持されている場合、ワイヤ１２，１４とシースの内面との摩擦接触が生じるからである。
【００５６】
いったんデリバリシース２１０から取り出されると、ワイヤは最早冷えることはなく、暖かい体温にさらされ、それにより、ワイヤは図１のオーステナイト系記憶形態に戻る。  フィルタ１０を患者の頸部の頸静脈に挿入し又は患者の脚部の大腿静脈に挿入するのがよい。また、これを上大静脈に挿入してもよい。大腿静脈に挿入する場合、フィルタは、繋留部分３０が患者の近くに位置し、濾過部分２８が患者から遠くに位置するようにシース２１内に位置決めされる。頸静脈又は上大静脈に挿入する場合、フィルタは、繋留部分３０がユーザから見て遠くに位置し、濾過部分２８がユーザの近くに位置するようにシース２１内に位置決めされる。フィルタの挿入は、フィルタ挿入法についての以下の詳細な説明からよく理解されよう。
【００５７】
上述したように、血管壁と繋留管５０の係合及び静脈フィルタ１０の形態に起因して、フィルタを下大静脈から容易に取り出すことができる。例えば、図２５〜図３３と関連して以下に説明する器具を内頸静脈（又は上大静脈）に挿入して下大静脈内へ送り進めてフィルタをフィルタ１００について以下に説明するような仕方で掴むのがよい。即ち、取出しツールを利用すると、フィルタのワイヤのうち一方又は両方を掴むことができ、或いは変形例として、これを用いて近位圧着スリーブ２２を掴んでフィルタを押しつぶし、繋留部材を血管壁から離脱させてもよい。次に、フィルタを大腿静脈を通して取り出すことができる。
【００５８】
図８は、全体を符号６０で示した本発明のフィルタの変形実施形態を示している。フィルタ６０は、２本のワイヤで形成する代わりに、単一のワイヤ６１で形成されている点を除き、フィルタ１０と実質的に同一である。フィルタ６０は、近位端部のところがスリーブ７２によって圧着され、中間部又は真ん中の部分が圧着スリーブ７４によって圧着されている。フィルタワイヤ６０の遠位端部６６は、ループ６８のところでぐるりとループ状になり、したがって、図１の実施形態の場合と同様、スリーブでは圧着されていない。フィルタ６０は好ましくは、ループ６７，６９に設けられた図１の繋留管４０又は図５の繋留管５０に類似した繋留管（図示せず）を繋留部分６２上に更に有している。他の全ての特徴、例えば、幅の狭い濾過部分６４、約１８０゜位相がずれたループ等に関し、フィルタ６０は、フィルタ１０と同一である。
【００５９】
図７は、単一のワイヤによって形成された本発明のフィルタの別の変形実施形態を示している。フィルタ８０のワイヤ８２は、フィルタ６０のワイヤ６１と同様な態様で巻いた状態にある。即ち、ワイヤ８２は、繋留部分８６の近位端部８５から濾過部分８８の遠位ループ８７まで延びる間に交互のループ、即ち、図７で見て下方に差し向けられたループと上方に差し向けられたループを形成している。次に、ワイヤ８２は、遠位ループ８７から近位側へ交互のループパターンで延び、上方に差し向けられたループ及び下方に差し向けられたループを形成している。フィルタ８０は好ましくは、ワイヤ８２の自由端部８７，８９を保持する近位圧着スリーブ（ワイヤを示すために省かれている）を有する。フィルタ８０は好ましくは、繋留部分８６のそれぞれのループに設けられていて、図１のアンカー４０又は図５のアンカー５０に類似した繋留管（図示せず）を更に有する。
【００６０】
図７及び図８の実施形態では、遠位端部のところのワイヤループ及びワイヤ端部は、近位端部のところの他の手段により圧着され、溶接され又は固定される。また、変形例として、ワイヤはその近位端部のところでループ状になり、２つの端部が遠位端部のところで固定されてもよい。また、圧着スリーブに代えて、ワイヤ端部を他の手段により接着し、溶接し（例えば、図２６Ａ及び図２７Ａ参照）又は取り付けてもよい。
フィルタ６０，７０をフィルタ１０と同様な仕方で大腿静脈から取り出すことができる。
【００６１】
２つの繋留部分及び２つの濾過部分を備えた本発明のフィルタの変形実施形態が、全体と符号１００で示された状態で図９〜図１３に示されている。２つの対称の繋留部分と濾過部分を備えたフィルタ１００を、その近位側／遠位側の向きを考慮しないで、何れかの方向で、例えば、右頸静脈接近口から下方に又は大腿静脈接近口から上方に下大静脈内へ挿入することができる。２つの対称部分を備えたフィルタ１００も又、その挿入方向とは無関係に何れかの方向で取り出すことができる。
【００６２】
最初に図９及び図１０を参照すると、フィルタ１００は、３本のワイヤ１１２，１１４，１１６で形成されている。３本のワイヤ１１２．１１４．１１６は、第１の繋留部分１０２、第２の繋留部分１０４、第１の濾過部分１０６及び第２の濾過部分１０８を形成している。第１の濾過部分１０２及び繋留部分１０６は、近位圧着スリーブ１２０と中間（中央）圧着スリーブ１２４との間に延び、第２の濾過部分１０８及び繋留部分１０４は、中間圧着スリーブ１２４と遠位圧着スリーブ１２２との間に延びている。繋留部分１０２は、逆方向に延びていることを除き、繋留部分１０４と実質的に同一である。これと同様に、濾過部分１０６は、これ又逆方向に延びていることを除き、フィルタ部分１０８と実質的に同一である。２つの対称部分を設けることにより、フィルタをデリバリカテーテル内部に配置して、同一のデリバリカテーテルを用いて近位側／遠位側の何れの向きでも頸静脈又は大腿静脈の何れかを通って挿入することができる。
【００６３】
第１の実施形態に関して静脈したように、ワイヤを圧着スリーブにより並置関係に保持するものとして説明したが、変形例として、ワイヤを他の手段によって溶接し（例えば、図２６Ａ及び図２７Ａ参照）、接着し又は結集してもよい。
【００６４】
２つの繋留部分１０４，１０２を互いに反対側の端部に設けることにより、血管内へのフィルタ１００への心出しが助長され、それにより、フィルタ１００の中心への捕捉された血液凝塊の維持が助長される。血液凝塊が中央に維持されると、これら血液凝塊は、血液の流れにより一層容易に溶解され又は洗い落とされることになろう。
【００６５】
３本のワイヤ１１０，１１２，１１４はそれぞれ、一連のループを形成し、これら一連のループは、隣のワイヤのループと約１２０゜位相がずれている。具体的に説明すると、ワイヤ１１０は、近位圧着スリーブ１２０と中間圧着スリーブ１２４との間に３つのループ１１０ａ，１１０ｂ，１１０ｃを形成し、ループ１１０ａ，１１０ｃは、第１の方向に延び、ループ１１０ｂは、逆の第２の方向に延びている。ワイヤ１１０は、第２の方向に延びる２つのループ１１０ｄ，１１０ｆを更に形成すると共に中間圧着スリーブ１２４と遠位圧着スリーブ１２２との間の領域内において第１の方向に延びる１つのループ１１０ｅを更に形成している。
【００６６】
近位圧着スリーブ１２０と中間圧着スリーブ１２４との間に構成された第１の繋留／濾過部分のワイヤ１１２は、第３の方向に延びる２つのループ１１２ａ，１１２ｃ及び第３の方向とは逆の第４の方向に延びる第３のループ１１２ｂを形成している。中間圧着スリーブ１２４と遠位圧着スリーブ１２２との間に構成された第２の繋留／濾過部分では、ワイヤ１１２のループ１１２ｄ，１１２ｆは、第４の方向に延び、ループ１１２ｅは第３の方向に延びている。
【００６７】
近位圧着スリーブと中間圧着スリーブとの間に構成された第１の繋留／濾過部分のワイヤ１１４は、第５の方向に延びる２つのループ１１４ａ，１１４ｃ及び逆の第６の方向に延びる第３のループ１１４ｂを形成している。ループ１１４ｄ，１１４ｆは、第６の方向に延び、ループ１１４ｅは、第５の方向に延びている。これらループ１１４ｄ，１１４ｅ，１１４ｆは、遠位圧着スリーブ１２２と中間圧着スリーブ１２０との間で第２の繋留／濾過部分に形成されている。
【００６８】
ワイヤ１１０，１１２，１１４の対応関係にあるループ、例えば、ループ１１０ａ，１１２ａ，１１４ａ、ループ１１０ｂ，１１２ｂ，１１４ｂ等は好ましくは、約１２０゜位相がずれている。１２０゜の間隔以外の配置状態も利用できることは理解されるべきである。さらに、ループの「逆」方向は、１８０゜には限定されず、異なる方向を含むものである。
【００６９】
繋留部材１４０が、第１の繋留部分１０２及び第２の繋留部分１０４のワイヤ１１０．１１２．１２４の各々に設けられている。具体的に説明すると、繋留部材１４０は、最大直径（高さ）Ｈ又は長手方向軸線から最大距離を持つワイヤ１１０，１１２，１１４の領域、即ち、図示のようにループ１１０ａ，１１２ａ，１１４ａ及びループ１１０ｆ，１１２ｆ，１１４ｆに設けられている。距離Ｈは好ましくは、実質的に等しいものであることが好ましいが、変形例として様々であってよい。繋留部材は分かりやすくするために図９、図１０ｂ及び図１１から省かれていることに注意されたい。
【００７０】
図１０Ａを参照すると、繋留／固定部材は、対応関係にあるワイヤを挿通して受け入れるルーメン１４２を有している。繋留部材１４０は好ましくは、端部を研削することにより形成された互いに反対側の尖った縁部１４４を備えた円筒形の金属管である。変形例として、先の尖った斜切縁部を備えた図１の繋留管４０を利用できることは理解されるべきである。研削縁部１４４は、フィルタ１００を血管内に保持するよう以下に詳細に説明するような仕方で血管壁に摩擦係合するよう設計されている。
【００７１】
図１０Ｃの変形実施形態では、フィルタ１００′は、第１の繋留部分１０２′及び第２の繋留部分１０４′のワイヤ１１０′，１１２′，１１４′の各々に設けられた１対の繋留部材１４０′を有している。他の全ての点に関しては、フィルタ１００′は、フィルタ１００と同一であり、対応関係にある部分にはプライム記号（′）が付けられている。また、追加の繋留部材をワイヤ１１０′，１１２′，１１４′に設けてもよい。
【００７２】
繋留部分１０２，１０４の直径又は高さは、濾過部分１０６，１０８の直径よりも大きい。即ち、中間領域（又は、中間圧着スリーブ１２４）から近位端部に向かうと共に遠位端部に向かって大きくなり、それにより、フィルタ１００の中間領域の近くに２つの縮径フィルタ部分を形成している。換言すると、２つの対称部分が設けられ、各部分は、中間部分に向かって直径が減少した濾過部分を有している。濾過部分は中心に向かって次第に縮径するので、捕捉された血液凝塊は、フィルタ１００の中心及び血管の中心に差し向けられ、それによりこれを血液の流れによって一層容易に溶解し又は洗い落とすことができるようになる。
【００７３】
図１０Ｂの直径Ｅ１，Ｅ２は、それぞれこれら直径がどのように変化するかの例として繋留部分１０２及び濾過部分１０６の一方の横断方向の線に沿って取られている。各部分内では、直径は様々であることは理解されるべきである。好ましい実施形態では、第１の繋留部分１０２及び第２の繋留部分１０４の直径は、約１８ｍｍ〜約３０ｍｍであり、第１及び第２の濾過部分の直径は好ましくは、約０．５ｍｍまで次第に減少している。他の寸法も又使用できる。
【００７４】
本発明のフィルタ１００のコンパクトさは、図１２及び図１３を参照すると理解できる。押しつぶし形体では、ワイヤ１１０，１１２，１１４は、実質的に真っ直ぐ且つ実質的に互いに平行である。即ち、実質的に長手方向軸線と整列している。隣り合う繋留管１４０は、フィルタ１００の全体的な直径を最小限に抑えるよう軸線にずらされている。その結果、送達のための押しつぶし形体にあるフィルタ１００の最大直径は、圧着スリーブのうちの１つ、例えば、図１２Ａの圧着スリーブ１２４の外径Ｆ１で定められることになろう。図１３の横断面図は、繋留部材１４０とワイヤの寸法上の関係を示しており、各ワイヤの直径は例示として、約０．０１１インチ〜約０．０２０インチ、好ましくは、約０．０１２インチである。３つの円形断面のワイヤを包囲している圧着スリーブは、直径を２．１５５倍したもので定められ、これは、スリーブの内径がワイヤ直径の２．１５５倍という僅かな大きさであることを意味している。したがって、ワイヤ直径が約０．０１２インチであれば、圧着スリーブの内径は、約０．０２５６インチ（２．１５５×０．０１２）である。スリーブの肉厚が約０．０１０インチであれば、外径は、約０．０４５６インチ（１．１５８ｍｍ）である。これら寸法は例示として与えられている。繋留管の外径は好ましくは、フィルタの押しつぶし形体では、繋留管及び隣接のワイヤが例えば図１３Ｂに示す圧着スリーブの外径を超えた横方向寸法を取らず、それにより押しつぶし形体にあるフィルタの低プロフィールを維持するように選択されている。これとは逆に、繋留管の直径が基準寸法である場合、圧着スリーブの外径は好ましくは、低プロフィールを維持するために繋留管及び隣接のワイヤの直径を超えない。
【００７５】
図１２Ｄ及び図１２Ｅは、図１２Ｃのフィルタ１００′の押しつぶし形体を示しており、１対の繋留部材１４０′が、遠位圧着スリーブ１２２′に隣接して遠位部分のところ及び近位圧着スリーブ１２０′に隣接して近位部分のところで３本のワイヤの各々に設けられている。
【００７６】
フィルタ１０と同様、フィルタ１００は好ましくは、形状記憶金属材料、例えば、ニチノールで作られている。低温食塩水をデリバリシース内へ注入してデリバリカテーテル内の押しつぶし位置にあるワイヤ１１０，１１２，１１４の周りに流してデリバリカテーテルのルーメンを通ってワイヤ１１０，１１２，１１４を血管内へ通過させやすくする。低温食塩水は、温度依存性ワイヤ１１０，１１２，１１４をこれらがシース内でマルテンサイト系状態にあるので比較的軟らかい状態に維持する。これにより、ワイヤ１１０，１１２，１１４をシース２１０から抜去しやすくする。というのは、そのようにしなければ、ワイヤが剛性状態、即ちオーステナイト系の状態に維持されている場合、ワイヤ１１０，１１２，１１４とシースの内面との摩擦接触が生じるしらである。いったん放出されると、フィルタ１００は、体温によって温められ、図１０Ａのオーステナイト系記憶形態に転移する。
【００７７】
次にフィルタ１００の挿入方法を説明すると、フィルタ１００を大腿静脈又は右頸静脈を通って腎動脈のすぐ下の下大静脈内の定位置に挿入するのがよい。フィルタ１００は対称なので、例えば、２つの濾過部分を有しているので、フィルタを何れの向きでもデリバリシース又はカテーテル内へ装填し、何れの方向でも下大静脈内へ挿入することができる。
【００７８】
本発明のフィルタ１００の一挿入方法が、図１４〜図１８に示されている。ハブ２０２を備えたデリバリカテーテル２００を、患者の脚部切開部に通し、そして大腿静脈“ｆ”内へ挿入する。デリバリカテーテル２００を腸管動脈を通って腎動脈のすぐ下（血液の流れに関して上流側）の下大静脈内へ送り進める。デリバリカテーテルは、図面を分かりやすくするために図示されていない導入器シースを通って導入されることに注目されたい。導入器シースを、ガイドワイヤ（これ又図示せず）上でこれに沿って挿入して標的部位まで前進させる。次に、ガイドワイヤを抜去し、デリバリカテーテルをシース内のルーメンを通って標的血管まで挿入する。
【００７９】
管２０４及び弁組立体２０６がデリバリカテーテルのハブ２０２から延びていて、これら管２０４及び弁組立体２０６により、食塩水をデリバリカテーテル２００内へ注入してカテーテル２００内の静脈フィルタの軟らかくなったマルテンサイト系状態を維持し、静脈フィルタが図１２に示すような実質的に真っ直ぐな形態であるようにすることができる。一方向ストップコックを食塩水注入の制御のために設けるのがよい。金属保持ロッド２０５が、デリバリカテーテル２００内に設けられ、カテーテル２００と一緒に挿入される。
【００８０】
カテーテル２００の遠位先端部２０７をいったん標的部位、即ち、腎動脈の下の下大静脈内に送り進めると、ロッド２０５をフィルタ１００がカテーテル２００と一緒に引き戻されないようにする固定位置に保持した状態でデリバリカテーテル２００を近位側に引っ込める。カテーテル２００の引っ込めにより、繋留部分のうちの１つ、例えば、第２の繋留部分１０４及び濾過部分のうちの１つ、例えば第２の濾過部分１０８が露出し、それによりフィルタが体温で温められるのでオーステナイト系拡張形体に戻ることができるようにする（図１６参照）。デリバリカテーテル２００を更に引っ込めると、図１７に示すように他の濾過及び繋留部分、例えば第１のフィルタ部分１０２及び第１の繋留部分１０６が放出される。この位置では、繋留管１４０は、フィルタ１００を血管内部に保持するよう血管壁に係合する。濾過部分１０６は、血液凝塊又は他の小さな粒子を捕捉してこれらが血管又は肺に至らないようにする。図１８Ａは、フィルタ１００の濾過部分１０６内に捕捉された血液凝塊“Ｐ”を示している。フィルタ１００を逆方向でカテーテル２００内に装填した場合、濾過部分１０４は、血管内に配置されると濾過部分１０２の上流側に位置し、濾過部分１０４は、血液凝塊を捕捉するよう働くことになることは注目されたい。  図１８Ｂは、血管フィルタの変形実施形態を示している。血管フィルタは、圧着（連結）スリーブ４２２，４２０が中央圧着スリーブ４２４に対し且つ互いに対して長手方向にずれていることを除き、図１８Ａのフィルタ１００と同一である。このスリーブのこの心ずれにより、障害物を心ずれ状態に位置決めすることにより乱流が軽減される場合がある。この実施形態では、ワイヤ４１０，４１２，４１４のうち１以上は、スリーブが中心からずれるように異なる長さのものであるのがよい。フィルタ１００の場合と同様、フィルタ４００は、そのフィルタ設計が非対称であるが、濾過部分４０６，４０８及び繋留部分４０２，４０４を有している。
【００８１】
図１９及び図２０は、繋留管と血管の係合状態を示している。図１９では、管１４０の表面１４５は、血管壁内へ内方に圧入して凹み領域を作り、したがって、繋留管１４０の研削縁部１４２が互いに反対側の血管壁部分“ｖ１”，“ｖ２”に圧接することができるようになっている。この摩擦接触により、フィルタ１００が保持される。
図２０の実施形態では、図１の繋留管４０の係合状態が示されている。斜切縁部４４，４６は、表面４５が血管壁に圧接したときに凹みにより生じる血管の互いに反対側の側部“ｖ１”、“ｖ２”に係合する。
【００８２】
図２５の変形実施形態では、各ワイヤの遠位部分及び近位部分に設けられた一連の繋留管１４０が、血管壁に係合する。
【００８３】
図２１〜図２３は、右内頸静脈“ｊ”を通る別の挿入方法を示している。食塩水の注入のためのハブ２０２、管２０４及び弁組立体２０６を備えたデリバリカテーテル２００を、右頸静脈を通して心臓を越えて送り進め、腎動脈の結合部をすぐ越えて下大静脈内へ挿入する。フィルタ１００を、押しつぶし形体でデリバリカテーテル２００内に収納する。デリバリカテーテル２００を外科部位に隣接して前進させて遠位先端部２０が図２２に示すように腎動脈の結合部を越えて延びるようにする。次に、ロッド２０５がフィルタ１００の近位側への運動を阻止した状態でデリバリカテーテル２００を引っ込め、第２の濾過部分及び第２の繋留部分１０２（図２３）を露出させ、フィルタが体温によって温められるにつれてその真っ直ぐな形態からオーステナイト系拡張形体に拡張することができるようにする。デリバリカテーテル２００を矢印の方向に更に引っ込めることにより、第１の繋留部分１０４及び第１の濾過部分１０８が血管の壁に対する拡張を可能にした状態で図１８Ａの位置まで放出される。次に、血液凝塊を濾過部分１０６内に捕捉することができる。
【００８４】
理解できるように、フィルタ１００を何れの向きでも下大静脈内に挿入できる。というのは、いったん拡張すると、上流側の濾過部分は、血液凝塊を捕捉し、２つの繋留部分は、フィルタ１００を血管内に繋留すると共に心出し状態に保持するのを助けるからである。
【００８５】
図２４は、更に別の挿入方法を示しており、このかかる挿入法では、デリバリカテーテル２００を直接上大静脈“ｓ”内に直接挿入し、図２２及び図２３に記載したのと同一の方法で下大静脈内へ送り進める。
【００８６】
フィルタの他の実施形態、即ち、フィルタ１０，６０，８０をフィルタ１００について上述したのと同様な仕方で、大腿静脈、頸静脈、上大静脈等を通って挿入することができる。
【００８７】
上述の実施形態では、好ましくは、フィルタは、上述したようにデリバリカテーテルを引っ込めることにより放出する。しかしながら、変形例として、フィルタをデリバリカテーテルから押し出し又は前進させることによりフィルタを放出してもよい。加うるに、放出は、カテーテルの引っ込めとフィルタの前進を組み合わせることによって達成してもよい。
【００８８】
また、フィルタ１００（並びに他のフィルタ、例えば、フィルタ１００′，１００″について）について「近位」及び「遠位」という用語は、便宜上向きを説明する目的で用いられていることは理解されるべきである。というのは、フィルタ１００を何れの向きでも挿入できるからである。
【００８９】
フィルタ１００（及び１００′）を所望ならば血管内的手法で引っ込めることができる。フィルタは、血管からの取出しのための追加の部品を何ら必要としない。フィルタをワイヤのうち１以上で単に掴むのがよい。変形例として、フィルタを近位圧着スリーブ１２０又は遠位圧着スリーブ１２２の何れかのところで取出しできるように掴んでもよく、かかる圧着スリーブは、上述したように、３本のワイヤを保持している。フィルタの形態に起因して、特に、繋留及び濾過部分が対称であることにより、フィルタ１００（及び１００′）をその挿入方向とは無関係に何れの端からも取り出すことができる。即ち、フィルタ取出しツールを内頸静脈（又は上大静脈）又は大腿静脈の何れかに挿入して下大静脈内に位置決めされているフィルタに接近することができる。フィルタ取出し器具は、フィルタワイヤ又は圧着スリーブに係合し、軸方向力をフィルタに及ぼしてフィルタを押しつぶし、繋留部材を離脱させ、そしてフィルタを取出し器具を最初に挿入した血管を通して引っ込める。
【００９０】
次に、静脈フィルタの取出し法を説明すると、図２５及び図３０〜図３３は、血管フィルタ１００を取り出すための幾つかの互いに異なる器具を示している（血管フィルタ１００′は、同一の仕方で取り出される）。図２６〜図２９は、溶接された状態のワイヤ端部を備える血管フィルタを取り出すための互いに異なる器具を示している。
【００９１】
まず最初に図２５を参照すると、取出しツール３００（遠位部分のみ示されている）が、フレキシブルシャフト３０１及びこれから延びる３つの細長いワイヤ係合部材３０２，３０４，３０６を有している。ワイヤ係合部材３０２，３０４，３０６はそれぞれ、ワイヤ１１０，１１２，１１４にそれぞれ係合する側方スロット３１２，３１４，３１６を有している。
【００９２】
使用にあたり、ツール３００をワイヤ係合部材３０２，３０４，３０６がシャフト３０１内に引っ込められた状態で内頸静脈中に挿入する。植え込まれたフィルタ１００に隣接していったん位置決めすると、部材３０２，３０４，３０６をシャフト３０１から前進させて操作して側方スロット３１２，３１４，３１６が第２の繋留部分１０４のそれぞれのワイヤに係合するようにする。好ましくは、係合部材３０２，３０４，３０６を個々に操作する。ワイヤ１１０，１１２，１１４にいったん係合すると、ツール３００を挿入方向とは逆の方向に引っ張り、即ち、長手方向力を矢印の方向に加えて軸方向引張力をフィルタ１００に加える。この力を加えると、フィルタはつぶれる。というのは、ワイヤが真っ直ぐな位置に向かって引っ張られ、繋留部材１４０が血管壁から離脱するからであり、この場合、血管壁の外傷は生じない。フィルタワイヤ１１０，１１２，１１４を中空シャフト３０１内でより真っ直ぐな位置に引っ張り、フィルタを血管壁から取り出す。
【００９３】
ツール３００は内頸静脈（又は上大静脈）から挿入される方式のものであるとして示されているが、変形例として、ツール３００を大腿静脈中へ挿入してもよい。この方式では、ツールは、第１の繋留部分１０２中のワイヤ１１０，１１２，１１４に係合し、フィルタ１００を大腿静脈を通って引き出すことを除き、同一の仕方で動作する。
【００９４】
ワイヤ係合部材３０２，３０４，３０６は、フィルタ１００をシャフト３０１内へ引き込むようシャフト３０１内で摺動自在であるものとして記載されている。また、ワイヤ係合部材３０２，３０４，３０６をシャフト３０１にしっかりと取り付け、シャフト３０１をカテーテル（図示せず）内に位置決めしてもよい。この変形例では、シャフト及びワイヤ係合部材を、係合部材がカテーテル内に引っ込められた状態で血管内に挿入し、次に、カテーテルに対して前進させて係合部材がこれから突き出てワイヤに係合するようにする。次に、フィルタ１００を係合部材及びシャフトと共に血管からの取出しのためにカテーテル内に引き込む。
【００９５】
変形実施形態では、スロット付きフックに代えて、掴み具を利用してもよい。この実施形態では、取出しツールは、シャフト３０１中に挿入される３つの掴み具を有する。掴み具は、開放位置とワイヤを掴む閉鎖クランプ位置との間で動くことができるジョーのうち一方又は両方のジョーを有する。即ち、各対をなすジョーを開放位置では、ワイヤ１１０．１１２．１１４のそれぞれの周りに配置し、ジョーをツールの近位端部から好ましくは個々に操作して、ジョーを対応関係をなすワイヤの周りに閉じる。ワイヤは、図３０を参照して上述した形態と類似の形態に構成されたものであるのがよい。いったんしっかり掴むと、ツールを挿入方向とは逆方向に引っ張ってフィルタを離脱させて引っ込める。ツール（掴み具）を何れかの方向に、即ち、大腿接近口又は内頸静脈／大静脈接近口内に挿入するのがよい。掴み具をシャフト３０１内で引っ込めるのがよく、或いは変形例として、上述した実施形態に関して説明したように、掴み具及びシャフトをカテーテル内に配置し、カテーテルに対して動かしてもよい。かくして、フィルタを掴み具及びシャフトと共にカテーテル内へ引き込んで血管から取り出す。
【００９６】
図２６Ａ及び図２６Ｂは、上述した圧着スリーブに代えて、互いに溶接されたワイヤ端部を備えるフィルタを取り出すために用いられる符号３４０で示された取出しツールの変形実施形態を示している。フィルタ１００″（遠位端部しか示さず）は、互いに溶接されたワイヤ１１０″，１１２″，１１４″で終端して溶接端部１０１″を形成している。フィルタ取出しツール３４０（遠位端部しか示さず）は、壁３４５の内面３４４からルーメン３４６内へ延びる一連の可撓性突刺３４２を有している。取出しツール３４０を溶接端部１０１″上に嵌めてワイヤに係合させる。突刺３４２は、ワイヤを矢印の方向でルーメン３４６内で前進させることができるが、ワイヤを逆方向に移動させないように差し向けられている。かくして、ワイヤは、ツール３４０内にしっかりと係止され、ツールをその挿入方向とは逆の方向に引っ張ってフィルタを引いてこれをつぶし、フィルタを血管から取り出すことができる。
【００９７】
図２７Ａ及び図２７Ｂは、フィルタ１００″を取り出す取出しツールの変形実施形態を示している。取出しツール３６０（遠位端部しか示さず）は、管３６４内に設けられていて、拡張位置と押しつぶし位置との間で動くことができる管状編組構造体３６２を有している。編組構造体３６２を拡張位置で溶接端部１０１″上に嵌め、次に、図２７Ａの矢印の方向に引っ張ると、編組構造体を溶接端部１０１″の周りに半径方向内方に押しつぶし（図２７Ａの矢印の方向を参照）これがワイヤ１１０″，１１２″，１１４″に摩擦係合してフィルタ１００″を取り出す。次に、フィルタ１００″を管状編組体３６２と共にツール３６０のルーメン３６５を通って取り出す。
【００９８】
図２８の実施形態では、取出しツール３８０は、溶接領域１０１″のすぐ下でフィルタ１００″のワイヤに係合するよう摺動できるフック３８２を有している。フック３８２を引っ込めることにより、フィルタ１００″は内側管３８３内へ引き込まれる。内側管３８３は、管３８５内に位置決めされている。
【００９９】
図２９の実施形態では、ばね押しフィルタ３９２が、ピン３９４によって取出しツール３９０の壁３９１に取り付けられている。静脈フィルタ１００″の溶接端部１０１″は、溶接領域１０１″のすぐ下でフィンガ３９２の係合によりツール３９０内に保持される。  図３０〜図３３は、ワイヤ保持スリーブ、例えば、圧着スリーブがフィルタ取出しツールと係合する血管フィルタの別の取出し方法を示している。図３０に示すような一実施形態では、フレキシブル中空シャフト４０１及び１対のジョー４０４，４０６を備えた掴み具４００（遠位部分しか示さず）を内頸静脈又は上大静脈から下大静脈に挿入する。ジョー４０４，４０６は、シャフト４０１から延びていて、開放位置から遠位保持スリーブ１２２を掴む閉鎖位置に動くことができる。変形例として、一方のジョーを固定し、他方のジョーを固定ジョーに対し開放位置と閉鎖位置との間で動くことができるようにしてもよい。
【０１００】
圧着スリーブ１２２をジョー４０４，４０６でいったん掴むと、ジョーを矢印の方向に（挿入方向とは逆の方向）に引っ張って軸方向力をフィルタ１００に加えてフィルタを押しつぶし、繋留部材１４０を血管壁から離脱させる。フィルタ１００は、真っ直ぐにされる押しつぶし位置に向かって動き、このフィルタ１００を、ジョー４０４，４０６がシャフト内に引き込まれているときにジョー４０４，４０６によってフレキシブルシャフト４０１内へ引き込んでこれを通してフィルタを取り出す。変形例として、上述の実施形態の場合と同様、掴み具４００をカテーテル内に配置してこの中で摺動自在に移動させ、フィルタ１００をジョー及びシャフトがカテーテル内に引っ込められているときにカテーテルを通して引っ込めてもよい。
【０１０１】
図３０は、遠位圧着スリーブ１２２を掴んでいるツール４００を示している。変形例として、ツール４００を大腿静脈中へ挿入して近位圧着スリーブ１２０を掴み、フィルタ１００を大腿静脈を通して引き出してもよい。
【０１０２】
図３１は、フレキシブルシャフト５０１から延びるワイヤ５０２を備えてスネアの形態をした全体を符号５００で示すフィルタ取出しツール（遠位部分しか示さず）の別の実施形態を示している。スネアワイヤ５０２を内頸静脈（又は上大静脈）経由方式で挿入して下大静脈内に植え込まれているフィルタ１００に接近する。ワイヤ５０２を遠位圧着スリーブ１２２の縁部の近くに配置し、張力を近位端部のところに加えてフィルタ１００にしっかりと係合させることによりワイヤを引き締めてループを圧着スリーブ縁部に対して閉鎖する。次に、フィルタ１００を押しつぶし、繋留部材１４０をスネアがフィルタをワイヤ５０２がシャフト５０１内に引っ込められているときにシャフト５０１を通して引くか、或いは、シャフト５０１と一緒にカテーテル（図示せず）を通って引っ張っているときに離脱させてフィルタ１００を矢印の方向に取り出す。
【０１０３】
図３２は、フィルタ１００への大腿静脈経由方式を示している。図示のように、スネア５００のワイヤ５０２を近位圧着スリーブ１２０の縁部に隣接して配置し、これに張力を加えてフィルタ１００を掴む。次に、フィルタ１００を矢印の方向に、即ち、大腿静脈を通って取り出す。
【０１０４】
図３３Ａ及び図３３Ｂは、圧着スリーブの係合により静脈フィルタ１００を取り出す別の器具を示している。取出し器具６００は、外側管６０８、内側管６０７及び管６０７の壁６０６内のルーメン６０４を貫通して延びるフック６０２を有している。ルーメン６０４を通ってフック６０２を前進させてこれが遠位圧着スリーブ１２２の縁部に係合するようにする。フックは好ましくは、スリーブをルーメン６０５内に引き込むようルーメン６０４内で摺動自在であり、器具６００及びフィルタはシース内に引っ込められる。
【０１０５】
図３４及び図３５は、無外傷性先端部を備えた静脈フィルタの変形実施形態を示している。図３４では、フィルタ８００（遠位端部しか示さず）のフィルタワイヤ８１０，８１２，８１４は、ガイドワイヤに見受けられる無外傷性ばね先端部に類似したばね先端部８１５で終端している。図３５では、フィルタ８５０（遠位端部しか示さず）は、ボール先端部８５２で終端している。かかる無外傷性先端部付きのフィルタを上述したのと同様な仕方で、例えば個々のワイヤ又は先端部を掴み具、スネア、フック等で掴むことによって取り出すことができる。図３５の静脈フィルタを図３６Ａ及び図３６Ｂに示すようなコレット７０２によって取り出してもよい。取出し器具７００のコレット７０２は、これが壁７０４を越えて送り進められている際に開かれてボール先端部８５２のための開口部７０６を作る。ボール先端部８５２をいったん掴むと、コレット７０２を図３６Ｃの矢印の方向にハウジング７０５内に引き戻し、壁７０４は、カム作用によりコレットを図３６Ｃの閉鎖位置に移動させる。
【０１０６】
図３７は、ワイヤ９１０，９１２，９１４の溶接領域９１５に形成された周方向凹部又は凹み９０５を備えた符号９００で示された静脈フィルタの更に別の実施形態を示している。スネア又は他の掴みツールを凹部内に配置してこれを利用してフィルタを掴んで取り出してもよい。凹み９０５をフィルタ９００の反対側の端部のところで溶接領域内で更に形成してもよい。
【０１０７】
上述の取出しツールは、静脈フィルタを取り出す（回収する）のではなく再位置決めするために利用することもできる。かかる取出しツールを挿入し、これらツールがフィルタを上述したのと同様な仕方で掴むよう働くが、フィルタを取り出すのではなく、フィルタを血管内で動かして次にこれを放すようにする。次に、ツールを取り出し、後に静脈フィルタが定位置に残るようにする。
【０１０８】
上記説明は多くの特徴を有しているが、かかる特徴は、開示した範囲に対する限定として解釈されてはならず、本発明の好ましい実施形態の単なる例示として解されるべきである。例えば、構成要素の寸法形状は、例示として与えられており、他の寸法形状も本発明の範囲に含まれる。また、実施形態として、１本、２本又は３本のワイヤを利用したフィルタを説明したが、追加のワイヤを利用してフィルタを形成してもよく、或いは２又は３本よりも少ない数のワイヤを用いてフィルタを形成してもよい。加うるに、フィルタを下大静脈以外の身体の他の領域に挿入してもよい。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び範囲に属する他の多くの考えられる変形例を想到できよう。
【図面の簡単な説明】
【０１０９】
【図１】拡張形体で示された本発明の静脈フィルタの図１の実施形態の斜視図である。
【図２】図１の静脈フィルタの側面図である。
【図３】図１の静脈フィルタの平面図である。
【図４】図１の静脈フィルタの正面図である。
【図５Ａ】カテーテル又はシースを通って血管内へ送り込まれるのに適した押しつぶし形体の図１の静脈フィルタの斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａの押しつぶし形体のフィルタの一部の拡大図であり、中間圧着スリーブ及び近位圧着スリーブを示す図である。
【図５Ｃ】図５Ｂに示すフィルタの一部の拡大側面図である。
【図６Ａ】図５の押しつぶし形体の図１の静脈フィルタの横断面図であり、デリバリシース内の繋留部材及び隣接のワイヤを示す図である。
【図６Ｂ】図５の押しつぶし形体の図１の静脈フィルタの横断面図であり、デリバリシース内の２本のワイヤを包囲した圧着スリーブを示す図である。
【図７】単一のワイヤで形成されていて、拡張形体で示された本発明の静脈フィルタの第２の実施形態の斜視図である。
【図８】中央（中間）圧着スリーブを備えた単一ワイヤで形成され、拡張形体で示された本発明の静脈フィルタの第３の実施形態の斜視図である。
【図９】２つの濾過部分及び２つの繋留部分を備えていて、拡張形体で示された本発明の静脈フィルタの別の変形実施形態の斜視図である。
【図１０Ａ】拡張形体の図９の静脈フィルタの側面図である。
【図１０Ｂ】僅かに異なる角度で示したことを除き、図１０Ａと類似した側面図である。
【図１０Ｃ】ワイヤの各々に多数の繋留部材が設けられた拡張形体にある本発明のフィルタの別の実施形態を示していることを除き、図１０Ａと類似した図である。
【図１１】拡張形体の図９の静脈フィルタの正面図である。
【図１２Ａ】カテーテル又はシースを通って血管内に送り込まれるのに適した押しつぶし形体にある図９の静脈フィルタの斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの押しつぶし形体の図９の静脈フィルタの遠位部分及び中間部分の拡大側面図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａの静脈フィルタの一部の拡大斜視図であり、繋留部材の軸方向変位を示す図である。
【図１２Ｄ】近位部分及び遠位部分のところでワイヤの各々に一連の繋留部材が設けられた図１０Ｃの静脈フィルタの別の実施形態を示すことを除き、図１２Ａと類似した図である。
【図１２Ｅ】図１２Ｄのフィルタの中間部分及び遠位部分の側面図である。
【図１３Ａ】図１２Ａの押しつぶし形体の図９の静脈フィルタの横断面図であり、デリバリシース内の３本のワイヤを包囲した圧着スリーブを示す図である。
【図１３Ｂ】図１２の押しつぶし形体の図９の静脈フィルタの横断面図であり、デリバリシース内の繋留部材及び隣接のワイヤを示す図である。
【図１４】第１の方法に従って患者の下大静脈内への図９の静脈フィルタの挿入段階を示す図であり、大腿静脈を通るデリバリカテーテルの挿入法を示す図である。
【図１５】第１の方法に従って患者の下大静脈内への図９の静脈フィルタの挿入段階を示す図であり、腎動脈の接合部のすぐ下（上流側）の下大静脈に送り進められているデリバリシースを示す図である。
【図１６】第１の方法に従って患者の下大静脈内への図９の静脈フィルタの挿入段階を示す図であり、繋留部分のうちの１つ及び濾過部分のうちの１つが拡張形体に向かって動くことができるよう引っ込められているデリバリシースを示す図である。
【図１７】第１の方法に従って患者の下大静脈内への図９の静脈フィルタの挿入段階を示す図であり、他の濾過部分及び他の繋留部分を露出させて拡張形体への運動を可能にするよう完全に引っ込められたデリバリシースを示す図である。
【図１８Ａ】図１７の拡張フィルタの拡大図であり、フィルタ内に捕捉された血液の凝塊を示す図である。
【図１８Ｂ】長手方向にずれた圧着スリーブを有する拡張状態のフィルタの変形実施形態の拡大図である。
【図１９】血管壁に係合する研削縁部を備えた本発明の繋留管の一実施形態の拡大図である。
【図２０】血管壁に係合する斜切縁部を備えた本発明の繋留管の別の実施形態の拡大図である。
【図２１】第２の方法に従って下大静脈内への図９の静脈フィルタの挿入法を示す図であり、右頸静脈を通るデリバリカテーテルの挿入法を示す図である。
【図２２】第２の方法に従って下大静脈内への図９の静脈フィルタの挿入法を示す図であり、下大静脈への腎動脈の接合部を越えて下方に送り進められているデリバリシースを示す図である。
【図２３】第２の方法に従って下大静脈内への図９の静脈フィルタの挿入法を示す図であり、繋留部分のうちの１つ及び濾過部分のうちの１つが拡張形体に向かって動くことができるよう引っ込められているデリバリシースを示す図である。
【図２４】本発明の第３の方法に従って上大静脈内への図９の静脈フィルタの挿入法を示す図である。
【図２５】内頸静脈を通って図９の静脈フィルタを取り出すためにフィルタワイヤを掴む器具の第１の実施形態を示す側面図であり、血管が断面で示されている図である。
【図２６Ａ】内頸動脈を通って静脈フィルタを取り出すためにフィルタワイヤを掴む一連の突刺を備えた器具の第２の実施形態の遠位端部の側面図である。
【図２６Ｂ】図２６Ａの器具の側面図であり、器具内に保持された図２６Ａの静脈フィルタの溶接ワイヤ端部を示す図である。
【図２７Ａ】内頸静脈を通って図２６Ａの静脈フィルタを取り出すためにフィルタワイヤを掴む押しつぶし可能な編組構造を備える器具の第３の実施形態の遠位端部の側面図である。
【図２７Ｂ】図２７Ａの器具の側面図であり、器具内に保持された静脈フィルタの溶接端部を示す図である。
【図２８】内頸静脈を通って図２６Ａの静脈フィルタを取り出すためにフィルタワイヤを掴むフックを備えた器具の第４の実施形態の遠位端部の側面図である。
【図２９】内頸静脈を通って図２６Ａの静脈フィルタを取り出すためにフィルタワイヤを掴むばね押しフィンガを備えた器具の第５の実施形態の遠位端部の側面図である。
【図３０】内頸静脈を通って図９の静脈フィルタを取り出すために圧着スリーブを掴む器具の第１の実施形態を示す側面図であり、血管が断面で示されている図である。
【図３１】内頸静脈を通って図９の静脈フィルタを取り出すために圧着スリーブを掴む器具の第２の実施形態を示す側面図であり、血管が断面で示されている図である。
【図３２】大腿静脈を通って静脈フィルタを取り出すのに用いられる図３１の器具を示す側面図である。
【図３３Ａ】内頸静脈を通って静脈フィルタを取り出すために圧着スリーブを掴むフックを備えた器具の第３の実施形態の遠位端部の側面図である。
【図３３Ｂ】図３３Ａの器具の横断面図である。
【図３４】無外傷性ばね先端部で終端した静脈フィルタの変形実施形態の遠位端部を示す図である。
【図３５】無外傷性ボール先端部で終端した静脈フィルタの別の変形実施形態の遠位端部を示す図である。
【図３６Ａ】内頸静脈を通って静脈フィルタを取り出すために図３５の静脈フィルタのボール先端部を掴むコレットを備えた器具の第１の実施形態の遠位端部の側面図である。
【図３６Ｂ】図３６Ａの器具の正面図である。
【図３６Ｃ】図３６Ａの取出し用器具内に保持されたボール先端部を示す側面図である。
【図３７】遠位端部の僅かに近位側に凹部を備えた静脈フィルタの更に別の変形実施形態の遠位端部を示す図である。
【図１】
2005519644.tif 000003
【図２】
2005519644.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
2005519644.tif 000008
【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
2005519644.tif 000010
【図６Ｂ】
2005519644.tif 000011
【図７】
2005519644.tif 000012
【図８】
2005519644.tif 000013
【図９】
2005519644.tif 000014
【図１０Ａ】
2005519644.tif 000015
【図１０Ｂ】
2005519644.tif 000016
【図１０Ｃ】
2005519644.tif 000017
【図１１】
2005519644.tif 000018
【図１２Ａ】
2005519644.tif 000019
【図１２Ｂ】
2005519644.tif 000020
【図１２Ｃ】
2005519644.tif 000021
【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
2005519644.tif 000023
【図１３Ａ】
2005519644.tif 000024
【図１３Ｂ】
2005519644.tif 000025
【図１４】
2005519644.tif 000026
【図１５】
2005519644.tif 000027
【図１６】
2005519644.tif 000028
【図１７】
2005519644.tif 000029
【図１９】
2005519644.tif 000030
【図２０】
2005519644.tif 000031
【図１８Ａ】
2005519644.tif 000032
【図１８Ｂ】
2005519644.tif 000033
【図２１】
2005519644.tif 000034
【図２２】
2005519644.tif 000035
【図２３】
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【図２４】
2005519644.tif 000037
【図２５】
2005519644.tif 000038
【図２６Ａ】
2005519644.tif 000039
【図２６Ｂ】
2005519644.tif 000040
【図２７Ａ】
2005519644.tif 000041
【図２７Ｂ】
2005519644.tif 000042
【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
2005519644.tif 000047
【図３３Ａ】
2005519644.tif 000048
【図３３Ｂ】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３７】
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【国際調査報告】
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