(57)【要約】脈管フィルタの回収に必要な工程数を減らすために、脈管から脈管フィルタを回収するための装置及び方法が提供される。本装置及び方法においては、回収アダプタが、インターベンション装置と共に治療部位に配置される。この回収アダプタは、脈管フィルタの回収時に、脈管フィルタと脈管内に留置されたステントとが絡まり合う可能性を低減させる。また、回収アダプタと共に使用される別の回収カテーテルも開示する。
2005500865.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端、遠位端及びルーメンを有するチューブ本体と、前記チューブ本体の近位端と前記インターベンション装置の遠位端とが係合するようにのみ前記チューブ本体はガイドワイヤの遠位部に配置されるために適することと、前記チューブ本体は、脈管から脈管フィルタを回収しているときに前記ルーメン内に前記脈管フィルタの少なくとも一部を収容するために適することとを備える、前記ガイドワイヤに配置された前記脈管フィルタを前記脈管から回収するときにインターベンション装置と共に使用するための装置。
【請求項２】
前記チューブ本体は生体適合材料を含有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記チューブ本体はＸ線不透過性材料を含有する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記Ｘ線不透過性材料は前記チューブ本体に埋込されたＸ線不透過性コイルを含む、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記近位端は、前記インターベンション装置の遠位端との係合を容易にするためにテーパ形状をなす、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記チューブ本体は前記インターベンション装置の遠位端に取り付けられる、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記近位端は前記インターベンション装置の遠位端に当接する、請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記チューブ本体の遠位端は少なくとも１つのスリットを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記チューブ本体の遠位端には孔があけられている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記チューブ本体の長さは約５０ｍｍ未満である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
遠位端を有するガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤの遠位端に隣接するように前記ガイドワイヤに配置された脈管フィルタと、
遠位端と内部を通って延びるルーメンとを有するインターベンション装置と、前記インターベンション装置は前記脈管フィルタの近位にくるように前記ガイドワイヤに取り付けられることと、
前記ガイドワイヤに摺動自在に配置され、かつ前記脈管フィルタと前記インターベンション装置の遠位端との間に置かれた回収アダプタとを備える、脈管フィルタ回収用システム。
【請求項１２】
前記回収アダプタは前記脈管フィルタの少なくとも一部を収容するために適するルーメンを備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記回収アダプタは生体適合材料を含有する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記回収アダプタはＸ線不透過性材料を含有する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記Ｘ線不透過性材料は前記回収アダプタに埋込されたＸ線不透過性コイルを含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記回収アダプタは前記インターベンション装置の遠位端との係合を容易にするためにテーパ形状をなす近位部をさらに有する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記回収アダプタは前記インターベンション装置の遠位端に取り付けられるために適する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記回収アダプタの遠位端は少なくとも１つのスリットを備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記回収アダプタの遠位端には孔があけられている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記回収アダプタの長さは約５０ｍｍ未満である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項２１】
遠位端を有するガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤの遠位端に隣接するように前記ガイドワイヤに配置された脈管フィルタと、前記脈管フィルタは前記ガイドワイヤに連結された懸架支柱、前記懸架支柱に連結された支持フープ、及び前記支持フープに連結された血液透過性サックを有することと、
遠位端と内部を通って延びるルーメンとを有するインターベンション装置と、前記インターベンション装置は前記脈管フィルタの近位にくるように前記ガイドワイヤに取り付けられることと、
前記懸架支柱に摺動自在に配置された回収アダプタとを備える脈管フィルタ回収用システム。
【請求項２２】
前記回収アダプタは前記脈管フィルタの少なくとも一部を収容するために適するルーメンを備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記回収アダプタは生体適合材料を含有する、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記回収アダプタはＸ線不透過性材料を含有する、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記回収アダプタの遠位端は径方向に拡張自在である、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記脈管フィルタが偶発的に閉じられることを阻止する安全装置をさらに備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２７】
ガイドワイヤ、脈管フィルタ、インターベンション装置及び回収アダプタを提供する工程と、
前記脈管フィルタを治療部位の遠位にくるように前記ガイドワイヤに配置する工程と、
前記インターベンション装置の遠位端と係合させて前記回収アダプタを前記ガイドワイヤに配置する工程と、
前記ガイドワイヤに沿わせて前記回収アダプタと前記インターベンション装置とを前記治療部位まで進める工程と、
前記インターベンション装置を使用して前記治療部位において診断手技又は治療手技を実施する工程と、
前記診断手技又は治療手技が終了したときに、前記回収アダプタが前記脈管フィルタを捕捉するように前記ガイドワイヤに沿わせて前記インターベンション装置を遠位に進める工程とからなる脈管フィルタの回収方法。
【請求項２８】
前記ガイドワイヤに沿わせて前記インターベンション装置を遠位に進める工程によって、
前記脈管フィルタが前記回収アダプタのルーメン内に少なくとも部分的に収容される、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
ガイドワイヤと、回収アダプタを備える脈管フィルタと、インターベンション装置とを提供する工程と、
前記脈管フィルタ及び前記回収アダプタを治療部位の遠位にくるように前記ガイドワイヤに配置する工程と、
前記ガイドワイヤに沿わせて前記インターベンション装置を前記治療部まで進める工程と、
前記インターベンション装置を使用して前記治療部位において診断手技又は治療手技を実施する工程と、
前記診断手技又は治療手技が終了したときに、前記インターベンション装置が前記回収アダプタに当接するように前記ガイドワイヤに沿わせて前記インターベンション装置を遠位に進める工程と、
前記インターベンション装置が前記回収アダプタに前記脈管フィルタを捕捉させるように前記ガイドワイヤに沿わせて前記インターベンション装置をさらに遠位に進める工程とからなる、脈管フィルタの回収方法。
【請求項３０】
前記ガイドワイヤに沿わせて前記インターベンション装置を遠位に進める工程によって、前記脈管フィルタが前記回収アダプタのルーメン内に少なくとも部分的に収容される、請求項２９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、フィルタ等の脈管用装置を脈管内から回収するための装置及び方法に関する。より詳細には、本発明は、診断又は治療のための各種インターベンション手技、血栓除去術、及び塞栓除去術によって生ずる塞栓を予防するために使用する脈管フィルタの回収に有用な装置を提供する。
【背景技術】
【０００２】
血管形成術、アテレクトミー及びステント留置など、閉塞性脈管疾患を治療するための経皮的インターベンション手技においては、血管壁からの物質の除去が行なわれることが多い。除去されたこの種の物質は塞栓と呼ばれ、血流に入って下流の細い血管を閉塞させて、組織へ向かう血流を遮断することがある。心臓、肺、脳など、重要な組織で閉塞が発生した場合、閉塞により起こる虚血は、患者の健康又は生命にとって重大な脅威となる。
【０００３】
ステントおよびステント翼O ラフトを使用して動脈瘤等の管脈疾患を治療する際に、異物が血流に入り、血塊の形成又は塞栓の剥離を生じることがある。この種の粒状物質が血流に放出されると、梗塞又は卒中を来すことがある。
【０００４】
血管系疾患の治療の際に血管壁から遊離した物質を捕捉するように設計された各種血液フィルタが公知となっている。血管形成術、アテレクトミー及びステント留置等の治療手技では、ガイドワイヤに沿わせてインターベンション装置を経管的に治療部位に挿入する。手技が終了したら、インターベンション装置を患者の血管から抜去し、ガイドワイヤに沿わせてシースなどの回収機構を挿入して血液フィルタを回収する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
フィルタを回収するためにシースを使用する不具合の１つは、回収手順が（１）インターベンション装置（血管形成用カテーテル等）を除去する段階と、（２）次にガイドワイヤに沿わせて回収用シースを挿入し、フィルタを回収する段階との２段階で行なわれる点にある。付加的な部材（回収カテーテル）を患者の血管系に挿入するというこの交換作業によって、処置に要する時間が長くなると共に、フィルタが押しのけられて、その際に塞栓が漏出する危険が増大する。
【０００６】
さらに、ガイドワイヤに沿わせて回収用シースを挿入するときに、シースの遠位端と患者の管脈に留置したステントとが絡まり合うことがある。例えば、ステントを留置したときに回収用シースの遠位端が、意図せずにステントの支柱に引っかかると、管脈に回収用シースをそれ以上挿入できなくなり、時には脈管の剥離を来すことさえある。血管形成術用カテーテルなど、ガイドワイヤ用のルーメンを有するインターベンション装置を使用して脈管フィルタを回収する方法の不具合の１つに、この種のルーメンの径が約０．３５５６ｍｍ（０．０１４インチ）などのように通常極めて小さいことがある。したがって、ほとんどのインターベンション装置では、ガイドワイヤ用のルーメンを使用して公知の脈管フィルタを回収することができない。
【０００７】
上記を鑑みて、脈管フィルタの回収を簡略化するように装置及び方法を改良することが望まれる。
【０００８】
また、脈管フィルタを回収を容易にするためにすると共に、留置したステントと回収用シースとが絡まり合う危険を低減させるように装置及び方法を改良することが望まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記を鑑みて、本発明の目的の１つは、脈管フィルタの回収を簡略化するように装置及び方法を改良することにある。
【００１０】
本発明のもう１つの目的は、脈管フィルタを回収を容易にするためにすると共に、留置したステントと回収用シースとが絡まり合う危険を低減させるように装置及び方法を改良することにある。
【００１１】
本発明の上記の目的及びその他の目的は、患者の管脈から脈管フィルタを回収するために要する時間を短縮しその労力を軽減する回収装置を提供することによって達成される。
【００１２】
好適な一実施形態においては、本発明は、血管形成用カテーテル等のインターベンション装置の端部に嵌合するようになっている近位端を有する回収アダプタと、径方向に拡張自在な遠位端とを備える。血管形成術等のインターベンション手技が終了したら、血管形成用カテーテルのバルーンを収縮させて、その後アダプタに脈管フィルタが捕捉されるまで、血管形成用カテーテルをガイドワイヤに沿わせて進める。
【００１３】
別法として、インターベンション手技が終了したら、脈管フィルタがアダプタに捕らえられて折り畳まれるまで、ガイドワイヤと取り付けられた脈管フィルタとを近位方向に引き戻す。ひとたび脈管フィルタが折り畳まれ、アダプタ内に部分的に引き込まれたら、脈管フィルタ、アダプタ、インターベンション装置及びガイドワイヤを全て脈管から除去する。手順がこのように簡略化されたことによって、通常は、治療部位から脈管フィルタを回収する前にインターベンション装置と回収用シースとの交換が必要な公知のシステムと比べて大幅な改良がなされている。
【００１４】
別の実施形態においては、本発明の回収アダプタは、アダプタとフィルタとが同時に治療部位に送達されるように、脈管フィルタを備えたガイドワイヤに直接取り付けられ得る。血管形成用カテーテル等のインターベンション装置を使用した診断手技又は治療手技が終了したら、ガイドワイヤに沿わせてインターベンション装置を進める。インターベンション装置の遠位端が軸方向に移動すると、同遠位端はアダプタに当接して、アダプタを付勢してフィルタと接触させ、これによってアダプタが折り畳まれて、脈管フィルタに捕捉される。上記の実施形態の別法として、インターベンション装置を固定した状態で、脈管フィルタとアダプタとを近位に引き込み得る。
【００１５】
さらに別の実施形態においては、本発明は、近位端及び遠位端を有する回収カテーテルを有する。このカテーテルの近位端がインターベンション装置の遠位端に取り付けられて、次にこの両者が脈管フィルタを備えたガイドワイヤに取り付けられる。ステント留置等の診断手技又は治療手技が終了したら、インターベンション装置の動作部材（収縮したバルーン）及び脈管フィルタを超えて回収カテーテルを進める。別法として、回収カテーテルを固定した状態で、脈管フィルタとガイドワイヤとを近位に引き込み、フィルタを折り畳んで、回収用シース内に捕捉させ得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明の上記の目的及びその他の目的、並びに本発明の利点は、添付の図面と共に、下記の詳細説明を検討することによって明らかとなる。添付の図面において、同一の参照符号は同じ要素を参照している。
【００１７】
本発明は、脈管フィルタ又は類似の脈管用装置を収縮させて除去するときに、塞栓の漏出を防止すると共に、除去時の装置の交換回数を減らすべく、脈管フィルタや上記装置の開口部を閉じるための装置及び方法に関する。
【００１８】
血管形成術等の経管的な診断手技又は治療手技で使用され、塞栓からの末梢保護（ｄｉｓｔａｌ  ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ）を行なう脈管フィルタが数多く公知となっている。この種のフィルタは、一般には、診断手技又は治療手技の施術前に脈管病変部の遠位に配置されて、施術中に患者の血液から遊離した塞栓を濾過するように設計されている。本発明の装置を使用することによって達成される利点の説明のために、これら数多くのフィルタについて下記に簡単に説明する。
【００１９】
図１に、コサラビら（Ｋｈｏｓｒａｖｉ  ｅｔ  ａｌ．）に付与された米国特許第６，１２９，７３９号に開示された脈管フィルタ１０を示す。同開示の全てが参照によりここに援用される。脈管フィルタ１０は、血液透過性サック１２を担持している関節式の支持フープ１１を有する。支持フープ１１は、部分１４においてチューブ１３に取り付けられており、ガイドワイヤ１５が支持フープ１１と独立して回転できるようになっている。血液透過性サック１２は、フィルタを通過する血液から塞栓やその他の望ましくない物質を濾過するが、血球は通過させる。血管形成術やステント留置等のインターベンション手技が終了すると、支持フープ１１を部分的にインターベンション装置のルーメン（例えば血管形成用カテーテル）に引き入れて、カテーテルと脈管フィルタとを除去することによって、脈管フィルタ１０を回収する。
【００２０】
図２に、本発明の方法及び装置との併用に適し、ブルームら（Ｂｒｏｏｍｅ  ｅｔ  ａｌ．）に付与された米国特許第６，１５２，９４６号に開示された別のタイプの脈管フィルタを示す。同開示は参照によりここに援用される。脈管フィルタは、長尺状に延び複数本のリブ２１を有し、これらリブ２１は開口部２３を支持するフレーム２２を形成している。開口部２３に円錐形状のフィルタ２４が取り付けられている。リブ２１はカラー２５に連結されている。カラー２５はガイドワイヤ２６に遠位に配置されており、カラー２５は、フレーム２２及びフィルタ２４を拡張させて配置させる。フィルタ２４には、塞栓を捕捉するが、血液は通過させる孔２７があけられている。カラー２５が近位に向かって摺動するようにリブ２１に負荷をかけると脈管フィルタ２０が畳まれて、脈管フィルタを回収のために閉じることができる。
【００２１】
図３に、本発明の装置及び方法との併用に適した別の脈管フィルタを記載する。脈管フィルタ３０は、本出願と同時継続出願中であり譲受人が共通の      に提出された米国特許出願第      号（整理番号ＥＰＩ−００２）に詳細に記載されており、その内容を下記に簡潔に説明する。
【００２２】
脈管フィルタ３０は、好適には懸架支柱３２に取り付けられた自己拡張型の支持フープ３１を備えており、血液透過性サック３３を支えている。血液透過性サック３３は、複数の孔があけられた生体適合型の高分子材料からなる。懸架支柱３２は、近位端３４でチューブ３５に固定されており、ほぼ直線をなす脈管では、チューブ３５とほぼ同心円上に支持フープ３１を配置させる。一方、懸架支柱３２は、湾曲した脈管では、支持チューブ３５に対して支持フープを有利に偏心的に配置させる。
【００２３】
本図においては、血液透過性サック３３の遠位端３６は、ノーズコーン３７に取り付けられており、このためチューブ３５にも取り付けられていることになる。フィルタは、ガイドワイヤの近位止め部３９と、遠位止め部として機能する拡張性を備えた柔軟な端部４０との間で、ガイドワイヤ３８に取り付けられている。チューブ３５によって、ガイドワイヤ３８がフィルタ３０とは独立して回転できるため、ガイドワイヤ３８に血液透過性サックが巻き付くことなく、ガイドワイヤの柔軟な端部４０を脈管内に誘導できるようになる。
【００２４】
図４Ａ，４Ｂに、本発明の原理に従って構成した装置を示す。本発明による装置５０（以下「回収アダプタ」と呼ぶ）によって、図１〜３に示すタイプの脈管フィルタの回収のために、既存の血管形成用カテーテルやステント送達システム等のインターベンション装置を利用できるようになる。
【００２５】
アダプタ５０は、好適には拡張スリット５２が設けられた曲線状の遠位端５１、開口部５３、内部ルーメン５５を備えたチューブ本体５４、及びテーパ形状をなす近位部５６を備える。アダプタ５０は、随意的に、同アダプタを強化するために壁５８に埋込された螺旋コイル５７を有し得る。
【００２６】
アダプタ５０は、好適にはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレン、テレフタラート、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、又はぺバックス（商品名）等の薄手の生体適合材料で作製されるが、その他の任意の生体適合材料、或いはこれらの材料の組み合わせを適宜使用してもよい。
【００２７】
アダプタ５０は、好適には、患者の循環系の湾曲した血管系を通って、ガイドワイヤ５９に沿わせて付勢できるように十分な堅さを有するように作製される。テーパ形状をなす近位部５６によって、アダプタ５０を、既存の血管形成用カテーテル等のインターベンション装置又はステント送達用カテーテルに結合できるようになる。アダプタ５０は、フィルタの回収時に、既に配置されている脈管フィルタと係合させるために付勢させたときに屈曲又は捩れないように、十分な堅さを有する。
【００２８】
遠位端５１は、アダプタ５０が、切開された組織片や脈管内に留置されたステントを引っ掛ける危険を下げるために、好適には滑らかで丸みを帯びた先端を有する。拡張スリット５２によって、アダプタ５０をガイドワイヤ５９に沿わせて進めたときに、脈管フィルタを収容できるように遠位端５１の湾曲部が拡張し、配置された脈管フィルタの一部が少なくとも部分的に開口部５３に収容されるようになる。アダプタ５０は、Ｘ線透視装置を使用してアダプタを視覚化できるように、随意的に硫酸バリウム（ＢａＳＯ４）含浸高分子等のＸ線不透過性材料、又は金属マーカーを有し得る。さらに、コイル５７もＸ線不透過性材料から作製され得る。
【００２９】
テーパ部５６は、血管形成用カテーテルや又はステント送達システム等の既存のインターベンション装置の外面又は内面と係合するようになっている。また、テーパ部５６によって、ガイドワイヤ５９とアダプタ５０とが同軸上に配置されるようになる。本発明の原理に従って、アダプタ５０は、インターベンション装置と同時に送達され、診断又は治療に用いられる。したがって、アダプタ５０は、脈管フィルタを回収するために別途カテーテル交換を行なう必要をなくすことによって、公知のフィルタ回収システムを大幅に改良したものである。
【００３０】
アダプタ５０は、随意的に、標準的な生体適合接着剤、プレス嵌め、又はその他の適切な手段によってインターベンション装置の遠位端に接合され得る。例えば、テーパー形状をなす近位端５６において、ルーメン５５の内面に圧感接着剤を塗布し得る。続いて、アダプタ５０とインターベンション装置の遠位端とを結合して、圧力を付与してアダプタをインターベンション装置に固定する。アダプタは、インターベンション装置と共に送達されて、診断手技又は治療手技の終了後に、脈管フィルタを回収するために使用される。別法として、アダプタ５０を、ガイドワイヤに取り付けられた脈管フィルタを備えたキットの一部（図示なし）として提供してもよい。
【００３１】
図５Ａ，５Ｂに、脈管フィルタを回収するために、図４のアダプタを配置する方法を示す。図５Ａにおいては、図３の脈管フィルタ３０がガイドワイヤ３８に取り付けられている。ガイドワイヤ３８を挿入して、脈管フィルタ３０を配置したのちに、アダプタ５０が、インターベンション装置６０（本図では血管形成用カテーテルとして示す）の遠位端に取り付けられる。アダプタ５０と血管形成用カテーテル６０とを、脈管フィルタに隣接するか、又は同フィルタに接する位置までガイドワイヤ３８に沿わせて進める。この位置において、血管形成用カテーテル６０を用いて血管系疾患を治療する。血管形成用カテーテル６０のバルーンを拡張させると、病変部から塞栓が遊離し、血流によってフィルタ３０まで運ばれる。
【００３２】
図５Ｂにおいて、インターベンション手技の終了後に、血管形成用カテーテル６０のバルーンを収縮させて、アダプタ５０とフィルタ３０とが接するまで、ガイドワイヤ３８に沿わせてカテーテル６０を遠位に進める。アダプタを遠位方向にさらに進めると、フィルタ３０は、好適にはアダプタ５０の遠位端５ｌの内部に収容される。別法として、血管形成用カテーテル６０とアダプタ５０とを固定した状態で、ガイドワイヤ３８を近位に引き戻すことによって、アダプタ５０にフィルタ３０の少なくとも一部を収容させてもよい。
【００３３】
脈管フィルタ３０がアダプタ５０内にどの程度収容されるかは、治療要件によって変わり得る。アダプタ５０の寸法を変更するか、ガイドワイヤ３８に沿ったカテーテル６０の移動を制御することによって、収容される程度を変えることができる。例えば、回収を容易にするために、フィルタ３０の開口部のみがアダプタ５０に収容されていれば十分な場合もある。この場合、アダプタ５０をフィルタ３０よりも幾分小さく作製して、同装置の開口部のみがアダプタに収容されるようにする。また、フィルタ３０の一部又は全てをアダプタ５０内に収容することが望ましい場合もあり、このような場合、アダプタ５０は脈管フィルタ３０よりも長く作製される。
【００３４】
図６に、本発明の原理に従って構成した回収カテーテル７０を示す。カテーテル７０は、好適にはチューブ本体７１、支持ワイヤ７２、Ｘ線不透過性マーカー７３、及び開口部７４を有する。本体７１と内部ルーメン７４とは、好適には、図１〜３に関して上記したような血管形成用カテーテル及び脈管フィルタを収容するために十分な直径を有するように作製される。
【００３５】
本体７１は、好適にはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレン、テレフタラート、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、又はぺバックス（商品名）等の薄手の生体適合材料で作製される。本体７１は、ガイドワイヤに沿わせて湾曲した血管系に進めるとき、及び脈管フィルタを回収するときに、屈曲又は捩れないように十分な堅さを有する。回収カテーテル７０は、金属マーカー７３を使用するか、硫酸バリウム（ＢａＳＯ４）含浸高分子等のＸ線不透過性材料で作製することによって、Ｘ線に対する不透過能を有し得る。
【００３６】
回収カテーテル７０は、血管形成用カテーテル、ステント送達システム等の既存のインターベンション装置を患者の血管系に挿入する前に、これらインターベンション装置に取り付けられ得る。例えば、回収カテーテル７０を血管形成用カテーテルに取り付けるためには、本体７１の遠位端７５が血管形成用カテーテルの遠位端を通って挿入されて、図７Ａに示すように、本体７１が血管形成用カテーテルのバルーンの近位に配置されるまで、本体が血管形成用カテーテルの上で近位に引き戻される。典型的な血管形成用カテーテルの拡張ポートでは、血管形成用カテーテルの近位に回収カテーテル７０を取り付けることができないため、このように回収カテーテルの後部に取り付けることが必要とされる。
【００３７】
回収カテーテル７０を使用する第１の方法を、図７Ａ〜７Ｃに示す。図７Ａに、治療手技の第１の工程を示す。本工程において、脈管フィルタ３０は、ガイドワイヤ３８の遠位端の、アダプタ５０、インターベンション装置６０、及び回収カテーテル７０のすぐ遠位に配置されている。アダプタ５０と回収カテーテル７０とは、ガイドワイヤ３８に沿わせて挿入される前に、インターベンション装置６０に取り付けられている。インターベンション手技の終了後にインターベンション装置６０のバルーンを収縮させて、インターベンション装置を遠位方向に付勢して、アダプタ５０とフィルタ３０とを接触させる。
【００３８】
図７Ｂに示すように、アダプタ５０の遠位端５１を遠位方向にさらに進めると、フィルタ３０が同遠位端５１に収容され得る。より詳細には、ガイドワイヤ３８に沿わせてインターベンション装置６０を移動させて、アダプタ５０がフィルタ３０を少なくとも部分的に取り囲むように、アダプタ５０を進める。別法として、インターベンション装置６０を固定した状態で、ガイドワイヤ３８を近位方向に引き戻して、アダプタ５０がフィルタ３０の少なくとも一部を収容するようにしてもよい。
【００３９】
次に、図７Ｃに示すように、フィルタ３０とアダプタ５０とが回収カテーテル７０のルーメン７４に収容されるように、回収カテーテル７０を遠位に進める。こうすることによって、回収時にフィルタ又はアダプタが、患者の管脈に留置されたステント等の他の物質を引っ掛ける危険を下げることができる。
【００４０】
図８Ａ，８Ｂに、回収カテーテル７０を用いて、アダプタ５０を使用せずに脈管フィルタを回収する別の方法を示す。図８Ａに、治療手技の第１の工程を示す。本工程において、脈管フィルタ３０が、インターベンション装置６０のバルーンと予め取り付けた回収カテーテル７０とに続いて、ガイドワイヤ３８の遠位端に配置される。インターベンション手技の終了後に、インターベンション装置６０のバルーンを収縮させて、フィルタ３０に向かって進める。
【００４１】
次に、図８Ｂに示すように、インターベンション装置６０の遠位端とフィルタ３０とが回収カテーテルのルーメン７４内に収容されるように、回収カテーテル７０を遠位に進める。こうすることによって、塞栓がフィルタ３０から漏出する危険を下げることができる。さらに、フィルタ３０が回収カテーテル７０の本体７１内に完全に収容されるため、フィルタのサックの一部がステントの支柱に絡まる危険もを下げることができる。別法として、回収カテーテル７０を固定した状態で、フィルタ３０を近位方向にルーメン７４内まで引き戻してもよい。
【００４２】
図９に、本発明の原理に従って構成した回収アダプタの別法による実施形態を示す。アダプタ８０は、テーパ形状をなす近位端８１が、図５Ａのように、インターベンション装置６０の遠位端に結合されるのではなく、同遠位端に当接するようになっている点を除いては、図４の回収アダプタ５０とほぼ同じである。
【００４３】
図１０Ａ，１０Ｂに、本発明の装置のさらに別の実施形態を示す。アダプタは、図４Ａのように遠位端が湾曲しているのではなく、遠位端９１が端部が滑らかで丸められた環状の開口部を有する点を除いては、図４のアダプタ５０とほぼ同じである。好適には、ルーメン９２は、配置されたフィルタの少なくとも一部を収容し、これによってフィルタの開口部の少なくとも一部がぴったりと入るために十分なサイズを有する。
【００４４】
図１１Ａ，１１Ｂに、本発明の装置のさらに別の実施形態を示す。アダプタ１００は、図４Ａのように遠位端が湾曲している代わりに、遠位端１０１が、ルーメン１０３の傾斜をなす開口部１０２を有する点を除いては、図４のアダプタ５０とほぼ同じである。開口部１０２は、好適には端部が滑らかで丸められている。上記の実施形態においては、ルーメン１０３は、好適には配置されたフィルタの少なくとも一部を収容し、これによってフィルタの開口部の少なくとも一部がぴったりと入るために十分なサイズを有する。
【００４５】
各アダプタ５０，８０，９０，１００は、これらアダプタがインターベンション装置の動作部材（すなわちバルーン又はステント）と同時に治療部位に送達されるように、インターベンション治療用カテーテルの遠位端に結合され得るか、又は同遠位端に隣接して配置され得る。このような同時送達によって、患者の管脈からインターベンション装置を除去する工程と、ガイドワイヤに沿わせて別の回収用シースを治療部位に挿入する工程とを省略することができる。
【００４６】
図１２に、本発明による装置のさらなる別法による実施形態を示す。本実施形態において、回収アダプタ１１０が脈管フィルタ３０の懸架支柱３２に予め取り付けられているという点を除いては、図４の回収アダプタ５０とほぼ同じである。より詳細には、アダプタ１１０は、ルーメン１１２とテーパ形状をなす近位部１１４とを有する。
【００４７】
使用時に、インターベンション装置を、同機器がアダプタ１１０の近位端１１４に当接するまでガイドワイヤ３８に沿わせて進め得る。このとき、支持フープ３１がルーメン１１２内に収容されるまで、アダプタを、懸架支柱３２に沿わせてフィルタ３０の支持フープ３１に向けて遠位方向に押す。支持フープ３１がアダプタ１１０内にどの程度収容されるかは、アダプタ１１０の長さによって決まる。別法として、インターベンション装置を固定した状態で、フィルタ３０がアダプタに向かって近位に引き込まれるように、ガイドワイヤ３８を引き戻して、アダプタ１１０によって脈管フィルタ３０を折り畳み回収してもよい。
【００４８】
図１３Ａ〜１３Ｃに、図１２の装置の使用法の例を示す。図１３Ａのインターベンション手技の最初の工程において、予め回収アダプタ１１０が取り付けられたフィルタ３０を、脈管（図示なし）に配置する。既存のインターベンション装置６０（本図では血管形成用カテーテルとして示す）を、インターベンション装置の遠位端６１がアダプタの近位端と隣接するか、又は同近位端と接するまでガイドワイヤ３８に沿わせて挿入する。好適には、アダプタは、脈管フィルタの近位端から十分離れて配置される。これによって、インターベンション装置６０を使用したときに同装置が長尺方向にわずかに移動することよって、遠位端６１とアダプタ１１０のテーパ形状をなす近位部１１４とが衝突することがなくなる。脈管が短い場合など、用途によっては、アダプタと脈管フィルタとの衝突が調整され得る。
【００４９】
次に、インターベンション装置６０を使用して、所望の診断又は治療を実施する。このとき、塞栓Ｅが脈管壁から除去され得る。この塞栓は血流の順行に乗って流れて、フィルタ３０の血液透過性サック３３に捕捉される。この手技が終了すると、インターベンション装置のバルーンを収縮させて、図１３Ｂに示すように、ガイドワイヤ３８に沿わせてインターベンション装置を遠位方向に進めると、インターベンション装置の遠位端６１がアダプタ１１０のテーパ形状をなす近位部１１４と当接する。
【００５０】
図１３Ｃにおいて、インターベンション装置６０を続けて遠位方向に進めると、フィルタ３０の支持フープ３１が、少なくとも部分的にアダプタ１１０のルーメン１１２に入る。これによって、支持フープが閉じて、フィルタのサック３３の開口部が閉じる。別法として、インターベンション装置６０を固定した状態で、ガイドワイヤ３８を近位に引き戻すことによって、アダプタ１１０が支持フープ３１を少なくとも部分的に取り囲むようにしてもよい。
【００５１】
脈管フィルタ３０がアダプタ１１０にどの程度補足されるかは、アダプタ１１０内のルーメン１１２の長さによって決まり、ガイドワイヤ３８に折り畳まれたときの支持フープの長さによって制約される。詳細には、懸架支柱３２の取り付け点と対向する支持フープ３１の点が、ガイドワイヤ３８に付勢される位置まで、アダプタ１１０のルーメン１１２に脈管フィルタ３０を収容することができる。
【００５２】
脈管フィルタを閉じると、脈管用装置を再配置できなくなるため、脈管フィルタ３０が偶発的に閉じられることを防止することが望ましい。フィルタが偶発的に閉じられることは、図１４の実施形態に示すような、ガイドワイヤ３８に配置した安全システムを使用することによって防止することができる。
【００５３】
図１４において、脈管フィルタ３０がガイドワイヤ３８に取り付けられており、同フィルタは、図１２と同様に懸架支柱３２に取り付けられたアダプタ１１０を有する。本発明の本態様によると、ガイドワイヤ３８は、スクリュー１２２、ナット１２４及び止め具１２６を有する安全システム１２０を備える。好適には、これらの部品は、高強度プラスチック又は合金（ステンレス鋼など）から作製される。
【００５４】
安全システム１２０は、バルーンカテーテル又はステント送達システム等のインターベンション装置によって、脈管フィルタ３０が偶発的に閉じられないように防止するようになっている。スクリュー１２２と止め具１２６とは、好適にはガイドワイヤ３８に固定されており、ナット１２４は、ガイドワイヤ３８に沿わせてスクリュー１２２と止め具１２６との間を自由に移動できるようになっている。止め具１２６は、ナット１２４の近位方向への移動を制限し、スクリュー１２２はナット１２４の遠位方向への移動を選択的に制限する。
【００５５】
ガイドワイヤ３８を回しスクリューのねじ山とナットのねじ山とを螺合させて、ナットがスクリューと螺合して、スクリューを過ぎ、スクリューの遠位の、フィルタ３０とスクリュー１２２との間に配置されるまで、ナット１２４をスクリュー１２２の先に進め得る。スクリュー１２２と止め具１２６との間にナット１２４を配置させると、ナット１２４は、ガイドワイヤ３８が意図的に回されるまで、インターベンション装置がアダプタ１１０に向かって遠位に配置されることを防止する。しかし、目的の診断手技又は治療手技が終了すると、ガイドワイヤ３８を回して、ナット１２４をフィルタ３０とスクリュー１２２との間の位置に移動させる。次に、インターベンション装置を止め具１２６とスクリュー１２２との先まで遠位に進めると、ナット１２４がアダプタ１１０と当接して、フィルタ３０が閉じられる。
【００５６】
図１５Ａ〜１５Ｃに、図１４の装置の使用方法を示す。図１５Ａのインターベンション手技の最初の工程において、フィルタ３０が脈管（図示なし）に配置されており、アダプタ１１０が懸架支柱３２に配置され、安全システム１２０がガイドワイヤ３８に配置されている。既存のインターベンション装置６０（本図では血管形成用カテーテルとして示す）をガイドワイヤ３８に沿わせて挿入して、所望の診断又は治療を行なう。このとき、塞栓Ｅが脈管壁から除去され得る。この塞栓は血流の順行に乗って流れて、フィルタ３０の血液透過性サック３３に捕捉される。
【００５７】
この手技が終了すると、インターベンション装置のバルーンを収縮させて、インターベンション装置の遠位端６１が止め具１２６を過ぎてナット１２４と接触するまで、インターベンション装置をガイドワイヤ３８に沿わせて遠位方向に挿入する。ナット１２４がスクリュー１２２と接触するまで、ナット１２４がインターベンション装置６１の遠位端によって押され得る。
【００５８】
次に、図１５Ｂに示すように、ガイドワイヤ３８を回し、ナット１２４のねじ山がスクリュー１２２のねじ山に螺合して、同ねじ山を過ぎるまで、ナット１２４をスクリュー１２２の先に進める。次に、インターベンション装置６０を、スクリュー１２２の先の遠位に進めて、ナット１２４がアダプタ１１０の近位端を付勢するようにする。図１５Ｃに示すように、インターベンション装置６０を遠位方向にさらに進めると、ナット１２４がアダプタ１１０を遠位に付勢し、これによって、支持フープ３１が少なくとも部分的にアダプタのルーメン１１２に収容される。このように、フィルタ３０は、装置の交換や付加的な回収用シースを必要とすることなく、最小限度の作業によって、回収のために折り畳まれ得る。上記の実施形態において、別法として、インターベンション装置６０を固定した状態で、ガイドワイヤ３８を近位に引き戻すことによって、アダプタ１１０が支持フープ３１を少なくとも部分的に囲むようにしてもよい。
【００５９】
血管形成用カテーテル及びステント送達システム等のインターベンション装置を例に取り、本説明を実例を用いて記載したが、本発明の装置は、アテレクトミーカテーテル、塞栓除去術カテーテル、管脈マッピングカテーテルやその他の適した治療用または診断用のインターベンション装置と共に、適宜有利に使用され得る。
【００６０】
本発明の好適かつ実例による実施形態を上記に記載したが、本発明から逸脱することなく、本発明の種々の変更例及び変形例が可能であることは当業者にとって明らかである。添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神ならびに範囲を逸脱しない本発明のこの種の変更例及び変形例を包含する。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明の装置との併用に適した第１の公知の脈管フィルタを示す斜視図。
【図２】本発明の装置との併用に適した別の公知の脈管フィルタを示す斜視図。
【図３】本発明の装置との併用に適したさらに別の脈管フィルタを示す斜視図。
【図４Ａ】本発明による装置を示す部分側面図。
【図４Ｂ】本発明による装置を示す側面図。
【図５Ａ】図３の脈管フィルタを回収するために図４の装置を使用する方法を示す部分側面図。
【図５Ｂ】図３の脈管フィルタを回収するために図４の装置を使用する方法を示す部分側面図。
【図６】本発明の原理に従って構成した回収カテーテルを示す斜視図。
【図７Ａ】図６の回収カテーテルと図４の装置とを併用して図３の脈管フィルタを回収する方法を示す部分側面図。
【図７Ｂ】図６の回収カテーテルと図４の装置とを併用して図３の脈管フィルタを回収する方法を示す部分側面図。
【図７Ｃ】図６の回収カテーテルと図４の装置とを併用して図３の脈管フィルタを回収する方法を示す部分側面図。
【図８Ａ】図６の回収カテーテルを単独で使用して図３の脈管フィルタを回収する方法を示す部分側面図。
【図８Ｂ】図６の回収カテーテルを単独で使用して図３の脈管フィルタを回収する方法を示す部分側面図。
【図９】別法による図４の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図１０Ａ】図４の装置の別法による実施形態を示す部分側面図。
【図１０Ｂ】図４の装置の別法による実施形態を示す部分側面図。
【図１１Ａ】図４の装置のさらに別の実施形態を示す部分側面図。
【図１１Ｂ】図４の装置のさらに別の実施形態を示す部分側面図。
【図１２】図４の装置のさらなる別法による実施形態に、図３の脈管フィルタを搭載した状態を示す斜視図。
【図１３Ａ】図１２の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図１３Ｂ】図１２の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図１３Ｃ】図１２の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図１４】図４の装置のさらに別の実施形態に、図３の脈管フィルタを搭載した状態を示す斜視図。
【図１５Ａ】図１４の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図１５Ｂ】図１４の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図１５Ｃ】図１４の装置の使用方法を示す部分側面図。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2005500865.tif 000037
【国際調査報告】
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2005500865.tif 000039
2005500865.tif 000040
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