(57)【要約】【課題】  放射性成分を含有する流体を生成する装置の提供。  【解決手段】  本装置は、放射性同位体（７）を収容した同位体容器（６）を受け入れる開口部を有する遮蔽チャンバ（５）と、チャンバ開口部の密閉に適合したチャンバ密閉部材（１８）と、同位体容器との流体連絡のためチャンバ密閉部材から遮蔽チャンバ内に突出した第１の中空針を備える第１の流体ポートと、同位体容器との流体連絡のためチャンバ密閉部材と反対側のチャンバの閉端から遮蔽チャンバ内に突出した第２の中空針を備える第２の流体ポートと、それぞれ第１及び第２の中空針（１２，１３）を少なくとも部分的に包囲するために装着された第１及び第２の圧縮性緩衝材であって、各々同位体容器の両端と接触する外面を与える緩衝材（２８，２９）と、遮蔽チャンバ内で同位体容器を位置決めするため第１及び第２の圧縮性緩衝材の１つ又は各々に付随した所定の厚さのスペーサとを備える。
2005527809.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射性成分を含有する流体を生成するための装置であって、当該装置が、
放射性同位体を収容する同位体容器を受け入れる開口部を有する遮蔽チャンバと、
チャンバ開口部と共働してこれを密閉するのに適合したチャンバ密閉部材と、
同位体容器との流体連絡のためにチャンバ密閉部材から遮蔽チャンバ内に突出した第１の中空針を備える第１の流体ポートと、
同位体容器との流体連絡のためにチャンバ密閉部材と反対側のチャンバの閉端から遮蔽チャンバ内に突出した第２の中空針を備える第２の流体ポートと、
それぞれ第１及び第２の中空針を少なくとも部分的に包囲するために取り付けられた第１及び第２の圧縮性緩衝材であって、各々同位体容器の両端と接触する外面を与える緩衝材と、
遮蔽チャンバ内での同位体容器の位置を決定するために第１及び第２の圧縮性緩衝材の１つ又は各々に付随した所定の厚さのスペーサと
を備える装置。
【請求項２】
チャンバ密閉部材がチャンバ開口部の定位置におかれた状態で、第１及び第２の中空針が遮蔽チャンバの各端の定位置に固定される、請求項１記載の装置。
【請求項３】
スペーサが遮蔽チャンバの閉端に第２の圧縮性緩衝材を備える、請求項１又は請求項２記載の装置。
【請求項４】
第１及び第２の圧縮性緩衝材の材料が半連続気泡フォームである、請求項１乃至請求項３のいずれか１項記載の装置。
【請求項５】
スペーサの材料が独立気泡フォームである、請求項１乃至請求項４のいずれか１項記載の装置。
【請求項６】
当該装置がラジオアイソトープジェネレータである、請求項１乃至請求項５のいずれか１項記載の装置。
【請求項７】
同位体容器の両端が各々第１及び第２の中空針による穿刺とその周囲の封止に適合した脆破性シールを備える、請求項１乃至請求項６のいずれか１項記載の装置。
【請求項８】
同位体容器がイオン交換カラムである、請求項１乃至請求項７のいずれか１項記載の装置。
【請求項９】
第１及び第２の中空針が各々、付随する流体導管を介してそれぞれ流体入口及び流体出口に接続している、請求項１乃至請求項８のいずれか１項記載の装置。
【請求項１０】
流体入口及び流体出口が各々中空スパイクからなる、請求項９記載の装置。
【請求項１１】
当該装置が、遮蔽チャンバが内部に配置された外側筐体をさらに備えており、外側筐体の外部に流体接続部を与えるべく流体入口及び流体出口が外側筐体に取り付けられている、請求項９項又は請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
流体導管が各々、中空針と流体入口又は出口との距離よりも長い可撓性チューブからなる、請求項１１記載の装置。
【請求項１３】
各流体導管の可撓性チューブが中空針と流体入口又は出口との距離の２倍以上の長さである、請求項１２記載の装置。
【請求項１４】
ラジオアイソトープジェネレータの組立て方法であって、
開口部を備える遮蔽チャンバ、及びチャンバ開口部と共働してこれを密閉するのに適合したチャンバ密閉部材を設ける工程と、
チャンバ密閉部材から遮蔽チャンバ内に突出した第１の中空針を備える第１の流体ポートを設ける工程と、
開口部と反対側のチャンバの端で遮蔽チャンバ内に突出した第２の中空針を備える第２の流体ポートを設ける工程と、
それぞれ第１及び第２の中空針を少なくとも部分的に包囲するために第１及び第２の圧縮性緩衝材であって、その１つ又は各々が所定の厚さのスペーサを備える緩衝材を取り付ける工程と、
その後、放射性同位体を収容した同位体容器をチャンバ開口部を通じて遮蔽チャンバ内に導入してチャンバの閉端で第２の中空針及び第２の圧縮性緩衝材と接触させる工程と、
チャンバ密閉部材を開口部に配置して第１の中空針及び第１の圧縮性緩衝材を同位体容器と接触させてスペーサにより遮蔽容器内での同位体容器の位置を決定することによって遮蔽チャンバを密閉する工程と
を含む方法。
【請求項１５】
遮蔽チャンバに同位体容器を導入する前に、第１の中空針を第１の流体導管に接続し、第２の中空針を第２の流体導管に接続する工程をさらに含む、請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
遮蔽容器に同位体容器を導入する前に、外側筐体内部に遮蔽容器を配置し、第１の流体導管を外側筐体の流体入口に、第２の流体導管を外側筐体の流体出口にそれぞれ接続する工程をさらに含む、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
チャンバ密閉部材がチャンバ開口部の定位置にあり、遮蔽チャンバが外側筐体内部に配置された時に、第１及び第２の流体導管が、第１及び第２の中空針とそれぞれ流体入口及び流体出口との距離よりも長さい可撓性チューブであり、もって遮蔽チャンバ内に同位体容器を設置する前にすべての流体接続を確立することができる、請求項１６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、準安定テクネチウム９９ｍ（99mＴｃ）のような放射性同位体の生成に常用されるタイプのラジオアイソトープジェネレータ並びにラジオアイソトープジェネレータの組立法に関する。
【背景技術】
【０００２】
核医学における病気の診断及び／又は治療は、短寿命放射性同位体の主な用途の１つである。核医学において世界中で年間実施される診断処置の９０％以上が99mＴｃ標識放射性医薬品を使用していると推定される。放射性医薬品の半減期が短いことから、現場で適切な放射性同位体を生成するための施設があれば有益である。そのため、可搬型の病院／診療所規模の99mＴｃジェネレータの採用が年々大幅に増加している。可搬型ラジオアイソトープジェネレータは短寿命娘放射性同位体を得るために使用されているが、短寿命娘放射性同位体は長寿命の親放射性同位体の放射性崩壊の生成物であり、長寿命親放射性同位体は通常イオン交換カラム内の床に吸着されている。従来、ラジオアイソトープジェネレータは、親放射性同位体を収容したイオン交換カラムの周囲に遮蔽を、食塩水のような溶離液でカラムから娘放射性同位体を溶離するための手段と共に備えている。使用時に、溶離液をイオン交換カラムに流して、娘放射性同位体を溶離液と共に溶液中で回収し、必要に応じて使用される。
【０００３】
99mＴｃの場合、この放射性同位体は99Ｍｏの放射性崩壊の主要生成物である。ジェネレータ内で、従来、99Ｍｏは酸化アルミニウムの床に吸着され、崩壊して99mＴｃを生成する。99mＴｃは比較的短い半減期を有するので、約２４時間後にイオン交換カラム内で過渡平衡が成立する。従って、塩化物イオンの溶液、すなわち無菌食塩水をイオン交換カラム内に流せば、イオン交換カラムから99mＴｃを毎日溶出することができる。これによって、99Ｍｏではなく99mＴｃを塩化物イオンで置換するイオン交換反応が促進される。
【０００４】
放射性医薬品の場合、ラジオアイソトープジェネレータは、無菌条件下で、すなわちジェネレータ内への細菌の混入が決して起こらないように、組立及び使用するのが極めて望ましい。さらに、ジェネレータのイオン交換カラムに用いられる同位体が放射性であり、適切に取り扱わなければ極めて危険であることから、ラジオアイソトープジェネレータは放射線医学的に安全な条件下で組立及び使用しなければならない。
【０００５】
適切な放射線防護を担保する試みにおいて、幾つかの公知のラジオアイソトープジェネレータは、多数の構成部品が組み込まれ、ジェネレータの組立の早期段階でイオン交換カラムを導入することを要する複雑な構成のものになる傾向がある。これは、ラジオアイソトープジェネレータ及びジェネレータの組立作業者が組立時に長期間不必要に放射線に暴露されることを意味する。こうした複雑な構造物はジェネレータのコストも増大させる。そこで、ジェネレータの実際の構成を、信頼性が高く、組立時にジェネレータ及びジェネレータの組立作業者の放射線被爆度が限られたものとすることが重要である。
【０００６】
米国特許第３９４６２３８号明細書には、中心容器の円筒形遮蔽筐体を備える遮蔽ラジオアイソトープジェネレータが記載されている。容器は、鉛で作られ遮蔽として機能する着脱可能なトップカバー、側壁及び底面で密閉されている。容器内には、99Ｍｏが吸着されたイオン交換カラムを収容したボトルが設けられている。同書では、容器にイオン交換カラムを導入するまでにはジェネレータの組立はほとんど完了している。しかし、溶離液は、ボトルの壁の開口部を通してジェネレータのイオン交換カラムに導入又は回収される。従って、上記ジェネレータの構成によって組立時の放射線被爆は制限されるが、溶離液の導入と抽出はピペットだけを用いて行われ、ジェネレータのユーザーが放射性同位体を抽出する度に（すなわち２４時間毎に一度）放射線に被爆されるので極めて望ましくない。さらに、この構成には、溶離液の流れを正確に制御するための手段は全く設けられていない。
【０００７】
米国特許第３５６４２５６号明細書には、イオン交換カラムが円筒形ホルダ内にあり、ホルダが２つの箱形要素内部に配置され、箱形要素が適切な放射線遮蔽の内部に配置されたラジオアイソトープジェネレータが記載されている。ホルダは両端がゴム栓で密閉されており、箱形要素はゴム栓の両端に通路を有しており、その内部にそれぞれ針が配置されている。針の最外端部には迅速結合部材が設けられていて、食塩水を収容した注入器容器を２つの針の一方と接続し、回収容器をもう一方の針と接続できるようになっている。イオン交換カラムを収容するホルダの周囲に、箱形要素と放射線遮蔽を組立てなければならないことは自明である。従って、ジェネレータの組立作業を通して終始、ジェネレータのあらゆる部品及びジェネレータの組立て作業者が必然的に放射線に暴露される。さらに、ホルダの各端のゴム栓を穿刺するのに用いられる針について言及されているものの、このジェネレータ構成には、プラグを貫通する針の進入度を制御する手段は全く設けられていない。
【０００８】
米国特許第４３８７３０３号明細書には、溶離剤入口開口と溶出液出口開口とを有し、親放射性同位体が吸着したイオン交換床を収容するカラムを含むラジオアイソトープジェネレータが記載されている。溶離剤入口及び溶出液出口は、イオン交換カラムとの間の溶離液の導入・回収のため、いずれも周囲の遮蔽内の流路と連絡している。ジェネレータの組立に関しては何の情報も与えられていないが、遮蔽内の流路とイオン交換カラムの入口及び出口との正確な位置合わせが不可欠であるので、イオン交換カラムの周囲に遮蔽を組立てなければならないことは明らかである。従ってこの場合も、組立時に、ジェネレータのあらゆる部品及びジェネレータの組立作業者がイオン交換カラムからの放射線に暴露されることになる。
【０００９】
米国特許第４８０１０４７号明細書には、ラジオアイソトープジェネレータ用の分注装置が記載されており、イオン交換カラムからの所望放射性同位体の溶出に用いられる食塩水を収容したバイアルが、バイアルのシールの穿刺及び食塩水の抽出に用いられる中空針に対して移動可能なキャリアに取り付けられている。この構成は、バイアルから取り出される食塩水の量を制御できると記載されている。
【特許文献１】米国特許第３９４６２３８号明細書
【特許文献２】米国特許第３５６４２５６号明細書
【特許文献３】米国特許第４３８７３０３号明細書
【特許文献４】米国特許第４８０１０４７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、構成が単純でありながら、必要とされる程度の無菌性を担保しかつ組立時に放射線防護がなされるラジオアイソトープジェネレータ及びジェネレータの組立方法を提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明では、放射性成分を含有する流体を生成する装置を提供するが、当該装置は、放射性同位体を収容する同位体容器を受け入れる開口部を有する遮蔽チャンバと、チャンバ開口部と共働してこれを密閉するのに適合したチャンバ密閉部材と、同位体容器との流体連絡のためにチャンバ密閉部材から遮蔽チャンバ内に突出した第１の中空針を備える第１の流体ポートと、同位体容器との流体連絡のためにチャンバ密閉部材と反対側のチャンバの閉端から遮蔽チャンバ内に突出した第２の中空針を備える第２の流体ポートと、それぞれ第１及び第２の中空針を少なくとも部分的に包囲するために取り付けられた第１及び第２の圧縮性緩衝材であって、各々同位体容器の両端と接触する外面を与える緩衝材と、遮蔽チャンバ内での同位体容器の位置を決定するために第１及び第２の圧縮性緩衝材の１つ又は各々に付随した所定の厚さのスペーサとを備える。
【００１２】
好ましくは、チャンバ密閉部材がチャンバ開口部の定位置におかれた状態で、第１及び第２の中空針は遮蔽チャンバの各端の定位置に固定され、理想的には、スペーサは遮蔽チャンバの閉端に第２の圧縮性緩衝材を備える。
【００１３】
好ましい実施形態では、第１及び第２の圧縮性緩衝材の材料は半連続気泡フォームであり、スペーサの材料は独立気泡フォームである。
【００１４】
さらに、同位体容器は好ましくはイオン交換カラムであり、その両端は好ましくは、各々第１及び第２の中空針による穿刺とその周囲の封止に適合した脆破性シールを備える。
【００１５】
好ましい実施形態では、第１及び第２の中空針は各々、付随する流体導管を介してそれぞれ流体入口及び流体出口に接続しており、流体入口及び流体出口は理想的には中空スパイクからなる。また、装置は好ましくは、遮蔽チャンバがその内部に配置された外側筐体をさらに備えており、外側筐体の外部に流体接続部を与えるべく流体入口及び流体出口が外側筐体に取り付けられている。
【００１６】
流体導管は各々、中空針と流体入口又は出口との距離よりも長い可撓性チューブから構成し得る。
【００１７】
別の態様において、本発明は、ラジオアイソトープジェネレータの組立て方法を提供するが、当該方法は、開口部を備える遮蔽チャンバ、及びチャンバ開口部と共働してこれを密閉するのに適合したチャンバ密閉部材を設ける工程と、チャンバ密閉部材から遮蔽チャンバ内に突出した第１の中空針を備える第１の流体ポートを設ける工程と、開口部と反対側のチャンバの端で遮蔽チャンバ内に突出した第２の中空針を備える第２の流体ポートを設ける工程と、それぞれ第１及び第２の中空針を少なくとも部分的に包囲するために第１及び第２の圧縮性緩衝材であって、その１つ又は各々が所定の厚さのスペーサを備える緩衝材を取り付ける工程と、その後、放射性同位体を収容した同位体容器をチャンバ開口部を通じて遮蔽チャンバ内に導入してチャンバの閉端で第２の中空針及び第２の圧縮性緩衝材と接触させる工程と、チャンバ密閉部材を開口部に配置して第１の中空針及び第１の圧縮性緩衝材を同位体容器と接触させてスペーサにより遮蔽容器内での同位体容器の位置を決定することによって遮蔽チャンバを密閉する工程とを含む。
【００１８】
好ましくは、当該方法は、遮蔽チャンバに同位体容器を導入する前に、第１の中空針を第１の流体導管に接続する工程と、第２の中空針を第２の流体導管に接続する工程と、外側筐体内部に遮蔽容器を配置し、第１の流体導管を外側筐体の流体入口に、第２の流体導管を外側筐体の流体出口にそれぞれ接続する工程とをさらに含む。
【００１９】
理想的には、第１及び第２の流体導管は、チャンバ密閉部材がチャンバ開口部の定位置にあり、遮蔽チャンバが外側筐体内部に配置された時に、第１及び第２の中空針とそれぞれ流体入口及び流体出口との距離よりも長さい可撓性チューブであり、もって遮蔽チャンバ内に同位体容器を設置する前にすべての流体接続を確立することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、例示を目的として、本発明に係るイオン交換カラムとの流体接続部を有するラジオアイソトープジェネレータを示す図１を参照して本発明の実施形態を説明する。
【００２１】
図１に、外容器２と、外容器２に密閉可能に固定されるトッププレート３と、トッププレート３の上方で外容器２に固定される別個のトップカバー４とを備えたラジオアイソトープジェネレータ１を例示する。外容器２の内側には、放射線遮蔽を与える内部遮蔽容器５が配置されており、該内部遮蔽容器は、限定的ではないが好ましくは、ステンレス鋼シェル内部に鉛又は劣化ウランコアいずれかを配したものから作られる。遮蔽容器５は、イオン交換カラム７を収容した管６を包囲している。モリブデンは、その放射性同位体99Ｍｏの形態でイオン交換カラム７に吸着される。イオン交換カラムを収容した管６は脆破性ゴムシール８及び９を両端１０及び１１に備えており、脆破性ゴムシール８及び９は、図示した通り、使用時にそれぞれ中空針１２及び１３によって穿刺される。
【００２２】
中空針１２及び１３はそれぞれ流体導管１４，１５と流体連絡しており、流体導管１４，１５はそれぞれ溶離剤入口１６及び溶出液出口１７と流体連絡している。流体導管１４，１５は好ましくは可撓性プラスチックチューブである。中空針１２から延在するチューブ１４は、遮蔽容器５の上部開口部１９を塞ぐ容器プラグ１８内の経路を通って、容器プラグ１８から溶離剤入口１６まで延在する。中空針１３から延在するチューブ１５は、遮蔽容器５内の経路を通って溶出液出口１７に至る。内部遮蔽容器５は外容器２よりも小さく、そのため外容器２内の遮蔽容器５の上方に自由空間２０が存在する。チューブ１４，１５の長さはいずれも中空針１２，１３をそれぞれ溶離剤入口１６及び溶出液出口１７に接続するのに要する最小長さよりも格段に大きく、それらの長さはそれぞれ入口及び出口までの距離の約２倍とし得るので、中空針から溶離剤入口及び溶出液出口まで延在するチューブ１４，１５の一部がこの自由空間２０に収容される。
【００２３】
ラジオアイソトープジェネレータ１のトッププレート５は１対の開口部２１を有しており、それらを貫通してそれぞれ溶離剤入口及び出口構成部品が突出している。溶離剤入口及び溶出液出口構成部品は各々中空スパイク２２であるが、入口構成部品の場合には、中空スパイクは２つの穴を有しており、その一方は流体を流すためのもので、もう一方は濾過吸気口に接続している。中空スパイク２２は、細長い概略円筒形のスパイク本体２３と、スパイク本体２３の一端に装着又はそれと単一部品として成形された環状保持プレート２４とからなる。スパイク本体２３の反対端は尖端として造形されており、尖端の近傍にスパイク本体の内部と連絡した開口部を有している。このスパイク本体２３の尖端は、試料バイアルに一般にみられるタイプのシール膜を穿刺することができるように造形されている。環状保持プレート２４はスパイク本体２３から外側に突き出たスカート部を形成しており、スパイク本体の周囲に連続していてもよいし、或いは複数の個別の突出部の形態として不連続であってもよい。
【００２４】
ラジオアイソトープジェネレータ１のトップカバー４も、トッププレート３の開口部２１と整列するように構成され、スパイク本体２３が貫通できるように造形された１対の開口部２５を備えている。こうして、中空スパイク２２の各々は、トッププレート３の内側に設けられた部材支持体２６によってその環状保持プレート２４に保持・支持されるように構成されており、中空スパイク本体２３はトッププレート３及びトップカバー４両方の開口部を通して外容器２の外部に突出する。トップカバー４の各開口部２５は、同位体回収バイアル又は食塩水供給バイアルのいずれか一方を受け入れて支持するように造形されたウェル２７の底に配置される。このように、いずれのバイアルも外容器２の外側に収容され、イオン交換カラム７からの放射線に曝露されない。
【００２５】
放射性同位体の溶離に必要な塩化物イオンをイオン交換カラムに供給するため、イオン交換カラムに圧力差を成立させて食塩水をイオン交換カラム７内に引込む。これは、チューブ１４及び中空針１２によってイオン交換カラム７の頂端部１０と流体連絡した溶離剤入口１６に食塩水供給バイアルを接続し、真空排気した回収バイアルをチューブ１５及び中空針１３によってイオン交換カラム７の底端部１１と流体連絡した溶出液出口１７に接続することによって達成される。圧力差は、供給バイアル内の食塩水の液圧と真空排気した回収バイアル内の極めて低い圧力とによって確立される。これによってイオン交換カラム７を通して食塩水が流れ、回収バイアルに娘放射性同位体が運ばれる。
【００２６】
このプロセスでは、外容器２も内部遮蔽容器５も開けることなく、放射性同位体の回収が可能となる。こうして、使用時に放射線防護とラジオアイソトープジェネレータ１の無菌条件を維持することができる。無論、溶離剤入口１６から溶出液出口１７への溶離液経路が故障した場合、その修理には、少なくとも外容器２、そしておそらくは内部遮蔽容器５を開く必要があろう。実際には、そうした修理は放射線被爆を伴うため行われない。従って、溶離液経路の信頼性は極めて重要である。既存のラジオアイソトープジェネレータでは、溶離剤入口から溶出液出口への流体経路を「ハードワイヤー化」した複雑な設計によってこの問題に対処しようとしている。すなわち、流体接続はジェネレータの実際の組立時に確立される。しかし、かかる設計は、複雑さだけでなく、イオン交換カラムの周囲にジェネレータを構築しなければならないことから放射線被爆という不都合を有する。
【００２７】
図１に示すラジオアイソトープジェネレータは、ジェネレータの組立作業時の放射線被爆を最小限に抑えつつ、溶離液経路の信頼性が向上するように設計されている。具体的には、ジェネレータの組立は、まず、中空針１３と遮蔽容器５を貫通したチューブ１５との流体接続を確立し、チューブ１５を溶出液出口１７に接続する。トッププレート３とトップカバー４を中空スパイク２２と共に一つに接続すると、外容器２を密閉する準備が整う。同様に、容器プラグ１８が遮蔽容器５の開口部１９から外れた状態で、チューブ１４と溶離剤入口及び中空針１２との流体接続部を、中空針１２が容器プラグ１８の内端から外に突き出るようにして、確立する。ここで、流体経路の確立後もトッププレート３が外容器２の開口部から外れた状態に保つことができるようにチューブが十分に長くなければならないので、チューブ１４，１５の長さを大きくする必要性が理解されよう。無論、これに加えて又はその代替案として、トッププレートを外容器２の開口部から外れた状態に保つ際にチューブが伸びることができるように、チューブを弾性又はゴム弾性材料から形成することができる。これらの組立作業を通して、イオン交換カラム７を収容した管６は、遮蔽容器５内の定位置にはない。
【００２８】
ジェネレータ１の組立がすべて完了し、残る工程が内部遮蔽容器５と外容器２の密閉だけになると、イオン交換カラム７を収容した管６を遮蔽容器５の内部に挿入する。こうした管の挿入は、放射線被爆度を最小限に抑制するためロボットアームを用いて実施し得る。遮蔽容器２内の管６が収容される内部空間への開口部１９は円錐台形の壁を備え、遮蔽容器５の内壁で画成される略円筒形の内部空間の底部の中空針１３の上方の定位置に管６の出口端１１を案内し位置合わせするのに役立つ。内部空間内で管６をさらに降下させると、中空針１３の先端が管６の底部シール９と接触し、シールを穿刺する。管６をさらに降下させると、中空針１３が管６の内部に十分に進入し、針１３の先端の開口部が完全に管６の内部に配置される。
【００２９】
管６が遮蔽容器５内の定位置におかれたら、容器プラグ１８を遮蔽容器５の開口部１９に挿入して遮蔽容器を密閉する。プラグ１８を遮蔽容器５の開口部１９に配置する過程で、中空針１２の先端が管６の頂部端１０のシール８と接触して穿刺し、管の内部に進入する。プラグ１８を定位置に配置して遮蔽容器５の開口部１９をシールすると、中空針１２の先端の開口部は完全に管６の内部に配置される。この手順の際に、針の先端の開口部が完全に管内に配置されるように確実にかつ信頼性をもって中空針１２，１３を管６の内部に十分に進入させることができなくなるおそれがある。
【００３０】
そうした事態を防ぐため、圧縮性ディスク２８，２９がそれぞれ針１２，１３の周囲に装着される。上方の中空針１２を囲む圧縮性ディスク２８は好ましくは、ポリエーテルのような半連続気泡フォームで作られ、遮蔽容器５の内部空間の断面に合致した断面を有する。従って、圧縮性ディスク２８は、針を管６に挿入する前は中空針１２の保護スリーブとしての役割を果たすだけでなく、容器プラグ１８を管６の頂部と係合する際のクッションとなる。圧縮性ディスク２９も遮蔽容器５の内部空間に合致した断面を有しており、同様に、管６の挿入される内部空間の底部で中空針１３の周囲の保護スリーブとしての役割を果たす。この圧縮性ディスク２９は好ましくは２つの別個の層から形成され、針の先端に近接した第１の層３０は好ましくは圧縮性ディスク２８と同じ連続気泡フォームからなる。針の先端から遠位側の第２の層３１は好ましくはポリエチレンのような独立気泡フォームからなり、第１の層３０よりも圧縮性が低い。この第２の層の厚さは、管６を針の上に降下させる際に針が管６内に所定量だけ進入するように、針１３の長さに関して注意深く選定される。管の下部シール９を貫通する針１３の進入度を正確に制御することによって、上部シール８を貫通する針１２の進入度も制御することができる。このように、流体経路の２つのディスクの圧縮性と厚さを注意深く選定することによって、ジェネレータの放射線被爆度が最小限となる組立プロセスにおいて溶離剤入口から溶出液出口までの経路を確実に確立できるようになる。例えば、両ディスク共に、密度３０ｋｇ／ｍ3の長さ１６ｍｍのポリエーテル半連続気泡フォームに密度４５ｋｇ／ｍ3の長さ８ｍｍの架橋ポリエチレン独立気泡フォームを積層してなる直径１２．５ｍｍの円柱からなるものとし得る。
【００３１】
こうして、上述のラジオアイソトープジェネレータの実施形態では、ジェネレータの構成要素を各々無菌状態とし、組立作業時に無菌環境に閉じ込めることができる。さらに、組立作業時に、密封管内に閉じ込められた放射性物質は、組立プロセスの最後に導入されるので、組立作業時の放射線被爆は最小限となる。また、この組立プロセスでは、ジェネレータの流体経路に確実に管が導入され、信頼性をもって接続されることが担保される。ラジオアイソトープジェネレータ及びジェネレータの組立プロセスの追加又は代替的な特徴は、特許請求の範囲に記載された本発明の技術的範囲を逸脱することなく想到される。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明に係るイオン交換カラムとの流体接続部を有するラジオアイソトープジェネレータを示す図。
【図１】
2005527809.tif 000003
【国際調査報告】
2005527809.tif 000004
2005527809.tif 000005
2005527809.tif 000006