(57)【要約】本発明は、中空の注入針（４）と注入すべき製品を収納する容器（１０）とを受容する本体（２）を具えるデバイスに関する。針（４）は本体（２）に接続され、注入位置と後退位置との間で本体に対し移動可能である。本体（２）にはプランジャ（９）が摺動可能に取り付けられ、注入を実行するために本体に対して移動可能である。前記容器（１０）は、注入を許容する位置と後退位置との間でプランジャ（９）に対して移動可能である。針（４）およびプランジャ（９）を注入位置に維持するための手段（５〜７，２８，２９；４５，３９，４１）が具えられ、針（４）およびプランジャ（９）が前記位置に向かって自由に移動できるようにするために解放可能である。
2005532885.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に医療用製品を注入するためのデバイス（１）であって、
注入針（４）および注入可能な製品を収納するコンテナ（１０）とを収容する本体（２）であって、前記針（４）が前記本体に接続され、注入位置と後退位置とで前記本体に対して移動可能となっている当該本体（２）と；
前記本体内（２）で摺動し、前記本体に対し変位して注入を実行可能なプランジャ（９）であって、前記コンテナ（１０）が一端で閉塞されて前記プランジャに接続され、注入の実行を可能とする位置と後退位置との間で前記プランジャに対し移動可能となっている当該プランジャ（９）と；
前記針（４）を所定位置に保持するための手段（５〜７；２８，２９）であって、通常は前記注入位置に前記針（４）を保持するとともに、前記針（４）が前記後退位置に自由に移動するよう解放可能な当該手段（５〜７；２８，２９）と；
前記コンテナ（１０）を所定位置に保持するための手段（４５，３９，４１）であって、通常は注入の実行を可能とする位置に前記コンテナ（１０）を保持するとともに、前記コンテナが前記後退位置に自由に移動するよう解放可能な当該手段（４５，３９，４１）と；
前記コンテナ（１０）に係合するピストン（１１）であって、該ピストンの第１形状ないしは該ピストン（１１）および前記コンテナ（１０）の相対位置において、前記コンテナ（１０）を閉塞して該コンテナ（１０）の外部環境から前記製品を隔離し、前記ピストン（１１）の第２形状ないしは該ピストン（１１）および前記コンテナ（１０）の相対位置において、前記コンテナ（１０）からの前記製品の導出を許容するように形成された当該ピストン（１１）と；
前記針（４）を所定位置に保持するための前記手段（５〜７；２８，２９）および前記コンテナ（１０）を所定位置に保持するための前記手段（４５，３９，４１）を作動させるための各手段（３２，４２）であって、注入の終了時に、前記コンテナ（１０）を所定位置に保持するための前記手段を解放する前またはそれと同時に、前記針（４）を所定位置に保持するための前記手段を解放する当該各手段（３２，４２）と、
を具えたデバイス。
【請求項２】
前記ピストン（１１）は、前記第２形状ないしは位置において、それ自身と前記コンテナとの間の前記製品の通過を許容するよう形成されている請求項１に記載のデバイス（１）。
【請求項３】
前記ピストン（１１）は少なくとも１つの周辺ゾーンを具え、該ゾーンは、前記ピストン（１１）の第１形状では、前記コンテナ（１０）の壁に密に押圧可能であり、前記ピストン（１１）の第２形状では、前記注入可能な製品の圧力下で後退してその通過を許容可能である請求項１に記載のデバイス（１）。
【請求項４】
前記ピストンは前記針の近接端に沿って配置された穿孔可能なゾーンを具える請求項１に記載のデバイス（１）。
【請求項５】
特別の外部作用なしに前記針（４）および前記コンテナ（１０）を前記後退位置に移動させるためのばね手段（８）を具えた請求項１ないし請求項４のいずれかに記載のデバイス（１）。
【請求項６】
前記本体（２）は前記針（４）の軸に垂直な遠方壁（７，２１）を形成し、前記針（４）は、前記注入位置において、注入の間の前記針（４）の所望の挿入深さに等しい距離だけ、前記遠方壁（７，２１）から突出している請求項１ないし請求項５のいずれかに記載のデバイス（１）。
【請求項７】
前記針（４）を所定位置に保持するための前記手段は、
少なくとも１つのロック手段（２７）を含む針支持部（６）と；
該針支持部（６）のロック手段と係合可能なロック手段（２８）を含む少なくとも１つのタブ（２９）と、を具え、該タブ（２９）は、前記ロック手段（２７，２９）が互いに係合して前記本体（２）に対し前記針支持部（６）を所定位置に保持する半径方向内側の通常位置と、前記プランジャのゾーン（４２）がこのタブ（２９）を半径方向外方に移動させて非ロック状態とすることで前記針支持部（６）を前記本体（２）から自由にする半径方向外側の位置との間で、半径方向に移動可能となっている請求項１ないし請求項６のいずれかに記載のデバイス（１）。
【請求項８】
前記コンテナ（１０）を所定位置に保持するための前記手段は、
前記コンテナ（１０）の前記閉塞端とは反対側の前記コンテナ（１０）の端部に形成されたフランジ（４５）と；
該フランジ（４５）を前記プランジャ（９）に接続するために前記プランジャ（９）に一体化された係合手段（４１）と；
該係合手段（４１）を含む少なくとも１つのタブ（３９）と、を具え、該タブ（３９）は、前記係合手段（４１）が前記フランジ（４５）を前記プランジャ（９）に接続する半径方向内側の位置と、前記係合手段（４１）が前記フランジ（４５）の半径方向に広がるよう後退することでその解放を行う半径方向外側の位置との間で、前記プランジャの半径方向に移動可能となっている請求項１ないし請求項７のいずれかに記載のデバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に医療用の製品を注入するためのデバイスに関するものである。このデバイスは特に皮内注射を行なうために設計されている。
【０００２】
以下の記述において、「近接」および「遠方」という用語は、製品が注入される方向に関して考慮される。
【背景技術】
【０００３】
皮内注射は従来の注射器でしばしば行なわれ、針は皮膚に対して僅かな角度をなす方向に挿入される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
これらの従来の注射器は完全に信頼性高く注入を行うことができず、また注入後に生じ得る不慮の刺傷のリスクを十分に防ぐことができない。
【０００５】
本発明はこの基本的な問題を解決しようとするものである。
【０００６】
よって本発明の目的は、完全に信頼性の高い注入を行うことができ、不慮の刺傷のリスクを十分に防ぐことができるデバイスを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、以下を具えるデバイスによって達成される。すなわちこのデバイスは、
注入針および注入可能な製品を収納するコンテナとを収容する本体であって、前記針が前記本体に接続され、注入位置と後退位置とで前記本体に対して移動可能となっている当該本体と；
前記本体内で摺動し、前記本体に対し変位して注入を実行可能なプランジャであって、前記コンテナが一端で閉塞されて前記プランジャに接続され、注入の実行を可能とする位置と後退位置との間で前記プランジャに対し移動可能となっている当該プランジャと；
前記針を所定位置に保持するための手段であって、通常は前記注入位置に前記針を保持するとともに、前記針が前記後退位置に自由に移動するよう解放可能な当該手段と；
前記コンテナを所定位置に保持するための手段であって、通常は注入の実行を可能とする位置に前記コンテナを保持するとともに、前記コンテナが前記後退位置に自由に移動するよう解放可能な当該手段と；
前記コンテナに係合するピストンであって、該ピストンの第１形状ないしは該ピストンおよび前記コンテナの相対位置において、前記コンテナを閉塞して該コンテナの外部環境から前記製品を隔離し、前記ピストンの第２形状ないしは該ピストンおよび前記コンテナの相対位置において、前記コンテナからの前記製品の導出を許容するように形成された当該ピストンと；
前記針を所定位置に保持するための前記手段および前記コンテナを所定位置に保持するための前記手段を作動させるための各手段であって、注入の終了時に、前記コンテナを所定位置に保持するための前記手段を解放する前またはそれと同時に、前記針を所定位置に保持するための前記手段を解放する当該各手段と、
を具える。
【０００８】
注入が実行されている間、針は本体に対し注入位置に保持され、コンテナはプランジャに対し注入位置に保持される。本体に対するプランジャの移動によってコンテナの閉塞端が針に向かって移動し、これによりピストンが前記第２形状ないし位置に移動することで、製品のコンテナからの導出が許容される。
【０００９】
注入の終了時に、上記各作動手段は前記針を所定位置に保持するための手段および前記コンテナを所定位置に保持するための手段を解放する。これにより、針およびコンテナが後退位置に移動可能となる。この後退によって、偶発的な刺し傷のリスクに対して十分に保護を行うことができるようになる。
【００１０】
ピストンは、前記第２形状ないしは位置において、それ自身と前記コンテナとの間の前記製品の通過を許容するよう形成されていてもよい。ピストンが特に少なくとも１つの周辺ゾーンを具え、該ゾーンは、前記ピストン（１１）の第１形状では、前記コンテナ（１０）の壁に密に押圧可能であり、前記ピストン（１１）の第２形状では、前記注入可能な製品の圧力下で後退してその通過を許容可能であっていてもよい。
【００１１】
ピストンは針の近接端に沿って配置された穿孔可能なゾーンを具えていてもよい。針に対するコンテナの移動によって針の近接端がピストンの穿孔可能ゾーンに穿孔を行い、これによって注入可能な製品との連通が生じて、針から流出できるようにすることができる。
【００１２】
好ましくは、デバイスは、特別の外部作用なしに前記針および前記コンテナを前記後退位置に移動させるためのばね手段を具える。
【００１３】
好ましくは、前記本体はは前記針の軸に垂直な遠方壁を形成し、前記針は、前記注入位置において、注入の間の前記針の所望の挿入深さに等しい距離だけ、前記遠方壁から突出している。
【００１４】
この遠方壁は係止壁を形成しており、針の挿入を前記所望深さに制限する目的で、針挿入時に皮膚に押圧されるよう設計されている。
【００１５】
従って本発明に係るデバイスは皮内注入を行うのに特に好適である。
【００１６】
後退位置では、針は単純にこの壁の背後に近接方向に後退しており、注入後における偶発的な刺し傷のリスクが生じないようにしている。
【００１７】
本発明の発明の１つの可能な実施形態では、前記針を所定位置に保持するための前記手段は、
少なくとも１つのロック手段を含む針支持部と；
該針支持部のロック手段と係合可能なロック手段を含む少なくとも１つのタブと、を具え、該タブは、前記ロック手段が互いに係合して前記本体に対し前記針支持部を所定位置に保持する半径方向内側の通常位置と、前記プランジャのゾーンがこのタブを半径方向外方に移動させて非ロック状態とすることで前記針支持部を前記本体から自由にする半径方向外側の位置との間で、半径方向に移動可能となっている。
【００１８】
本発明の発明の１つの可能な実施形態では、前記コンテナを所定位置に保持するための前記手段は、
前記コンテナの前記閉塞端とは反対側の前記コンテナの端部に形成されたフランジと；
該フランジを前記プランジャに接続するために前記プランジャに一体化された係合手段と；
該係合手段を含む少なくとも１つのタブと、を具え、該タブは、前記係合手段が前記フランジを前記プランジャに接続する半径方向内側の位置と、前記係合手段が前記フランジの半径方向に広がるよう後退することでその解放を行う半径方向外側の位置との間で、前記プランジャの半径方向に移動可能となっている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
添付の図面を参照し、本発明の好適実施形態を説明する。
【００２０】
添付図は特に医療用の製品を注入するための装置１を示している。
【００２１】
特に図２によく示されているように、デバイス１は本体２、保護用の遠方キャップ３、中空の注入針４、針４のアセンブリ部品５〜７、プランジャ９、コンテナ１０およびピストン１１を具えており、以下にこれらすべてを詳述する。
【００２２】
本体２は概して管状であり、その遠方端近傍に円形のリング１５を具えている。
【００２３】
キャップ３はそれを把持するためのウィング２０を有し、針４の１つのアセンブリ部品６に形成されたボス２１上に留めることが可能である。図９に示すように、このキャップ３は少なくとも１つの開口を含み、後述するように部品６の部分２６がコンテナ１０に挿入される際の空気抜きを行うことができるようにしてもよい。図９の実施形態では、キャップ３は軸方向に段のついたいくつかの断続リブ３ａを有しており、角度方向に千鳥状に断続させることで、迷路を形成している。
【００２４】
針４は部品５に固定される。これは概して円筒形状であり、針４内の空洞に連通する流路を形成する穴および溝を有している。
【００２５】
部品６はチューブ状の近接部分２６を有し、ここに部品５が密に収容される。部品６は針４がボス２１を通って挿入できるように遠方穴を具えている。部分２６は、先に述べたようにコンテナ１０内に挿入されるよう設計されており、その近接端の近くにシール２５を具えている。この部分２６によって、後述するように、プランジャ９が本体２に対して移動するときにピストン１１がコンテナ１０内を移動可能となる。、
部品６はまた、部品７に付属する２つのタブ２９内の開口２８（特に図４によく示されている）に留められるよう設計されたフランジ２７を含んでいる。
【００２６】
部品７は、その遠方フランジ３０が本体２の遠方リブ１５により画成される遠方の窪みに着座している間、リブ１５により画成される開口に密に嵌入するよう設計されている。かかる密の係合によって、部品７が本体２に固定される。
【００２７】
部品７はまたボス２１が通過可能な開口を含み、キャップ３がボス上に配置可能となっている。この開口はリップ３１によって画成され、その直径はばね８の直径より小さい。  図４に示されるように、リップ３１は、部品６が部品７に留められたときにリップ３１の近接面とフランジ２７の遠方面との間で圧縮されるばね８を保持する。
【００２８】
部品７はまたタブ２９間に壁３２を有している。図３および図４からわかるように、タブ２９はその近接端に形成された内側傾斜ランプを有する一方、壁３２はその近接端に形成された外側傾斜ランプを有する。
【００２９】
プランジャ９は本体２内に係合し、本体に対して摺動可能である。プランジャ９はコンテナ１０の側面を案内するための側方リブ３５を具えている。
【００３０】
プランジャ９の近接端の部位には半径方向に変位可能な２つのタブ３９が形成されており、これはコンテナ１０上にフランジ４５を受容するための係止部を形成する内方への突出部４１を有している。フランジ４５が突出部４１に接触すると、注入実行時にプランジャ９が移動する方向に、フランジ４５がプランジャ９に接続されるようになる。
【００３１】
プランジャ９はまた、タブ３９間に位置づけられる２つの壁４２を形成している。図３および図４からわかるように、タブ３９はその遠方端に、注入ストロークの終了時に壁３２のランプと相互作用するよう設計された内側傾斜ランプを具え、壁４２はその遠方端に、同様に注入ストロークの終了時にタブ２９の内側ランプと相互作用するよう設計された外側傾斜ランプを具えている。
【００３２】
コンテナ１０はフランジ４５とは反対側の端部に底部４６を具えている。注入可能な製品はピストン１１およびコンテナ１０の壁との間に収納される。
【００３３】
ピストン１１は可撓性の材料、特にエラストマで作成されている。これは円錐形状であり、コンテナ１０の内側に配置されて、より小さい表面積をもつ面が注入可能な製品に向かうようになっている。これにより、図６に示すように、コンテナ１０の壁との間でギャップ５０が形成される。ピストン１１はまた側部に止り穴５１を含み、この穴は、前記ギャップ５０を形成するピストン１１の側壁の近くで、軸方向遠方の面からピストンの厚み方向のほとんどにわたって延在している。穴５１は少なくともほとんど側壁に沿っており、ピストン１１の外面の一部を占める周辺ゾーンを形成する形状となっている。
【００３４】
図６と図７との比較からわかるように、この周辺ゾーンは通常は図６に示す半径方向外側の位置を取っており、この位置ではコンテナ１０の壁に密に押圧されている。また、図７に示すように半径方向内側の位置を取ることも可能であり、その位置では、ピストン１１が注入可能な製品を加圧することにより製品の圧力によって後退し、製品はピストン１１とコンテナ１０との間を通過する。
【００３５】
実際上、デバイス１０は初期には図６に示す収納位置にあり、その位置ではフランジ２７はタブ２９と係合し、突出部４１によってフランジ４５は所定位置に保持されている。この位置において、針４はデバイスの遠方端より注入（実施形態では皮内注入）のための所要深さだけ突出している。
【００３６】
プランジャ９に対するコンテナ１０の移動によってピストン１１が注入可能な製品に対して押圧され、これにより、図７に表されるように、製品がピストン１１とコンテナ１０との間を流れる。そして、本体２に対するプランジャ９の移動を続けることで、注入が実行される。
【００３７】
プランジャが注入ストロークの終端に到達すると、タブ３９のランプおよび壁４２のランプがそれぞれ壁３２のランプおよびタブ２９のランプに位置し、その結果タブ２９および３９が半径方向外側の位置に向かって変位し、それぞれフランジ２７および４５を自由にする。そしてばね８が弛緩可能となり、部品５および６、従ってまた針４の同時の後退が生じる。これとともにシール２５の摩擦によりコンテナ１０は図８に示す後退位置に後退する。この位置では、針４の遠方端は部品７の遠方面の背後に位置し、手前側ではフランジ４５は突出部４１の背後に位置する。
【００３８】
以上から明らかなように、本発明は、注入後に生じ得る不慮の刺傷のリスクを十分に防ぐことによって、対応する従来デバイスに対し多くの重要な改善をなすものである。
【００３９】
本発明は、例示した上記実施形態に限られないことは言うまでもなく、添付した請求の範囲によって定義される保護の範囲内で生じるすべての他の実施形態をも包含するものである。特に、ピストンが針の近接端に沿って配置された穿孔可能なゾーンを具え、この近接端がそれを保持する部品５の近接端から突出するものとしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明の斜視図である。
【図２】本発明の分解斜視図であり、軸に沿った断面を示している。
【図３】本発明の斜視図であり、軸に沿った断面を示している。
【図４】遠方端を拡大した部分図であり、図２および図３の破断面に直交する断面を示し、本デバイスに付属する手段により針が所定位置に保持されている状態である。
【図５】図４と同様にデバイスを示す図であり、針を所定位置に保持する手段の弛緩状態である。
【図６】デバイスの拡大部分図であり、格納位置を軸に沿った断面で示している。
【図７】デバイスの拡大部分図であり、注入位置を軸に沿った断面で示している。
【図８】デバイスの拡大部分図であり、注入終了位置を軸に沿った断面で示している。
【図９】本デバイスに付属するキャップを拡大して示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
2005532885.tif 000012
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2005532885.tif 000015
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