(57)【要約】インプラントにおける体液の分泌に応じて解放されてインプラントの周囲に新生骨（１１、１２、１３、１４、１５）を形成するように意図された、ここでＧＳＳと呼ぶ成長刺激物質を有しまたは含み、顎骨（１）に連続して配設される二本またはそれ以上のインプラント（８、９、１０）の構成であって、前記インプラントがＧＳＳの解放プロセスと協働して、前記顎骨の広がりに沿って水平および／または垂直方向のならし効果、および／または垂直方向の高さ引上げ効果を可能にするように設計されることを特徴とする構成。このようにして低下した安定性および／または妥協した外見の危険なしにインプラントの最適な位置を達成することができる。
2005533600.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントにおける体液の分泌に応じて解放されてインプラントの周囲に新生骨（１１、１２、１３、１４、１５）を形成するように意図された、ここでＧＳＳと呼ぶ成長刺激物質を有しまたは含み、顎骨（１）に連続して配設される二本またはそれ以上のインプラント（８、９、１０）の構成であって、前記インプラントがＧＳＳの解放プロセスと協働して、前記顎骨の広がりに沿って水平および／または垂直方向のならし効果、および／または垂直方向の高さ引上げ効果を可能にするように設計されることを特徴とする構成。
【請求項２】
前記顎骨（１）が横断面に一つまたはそれ以上の陥凹部（３１、３２）を有し、一つまたはそれ以上の第一インプラント（３４、３５）が一つまたはそれ以上の陥凹部に配設され、陥凹部に装着されたインプラントにおける前記解放機能が、前記顎骨のより高い部分（３８、３９）に配設されたインプラントに比べて大きいことを特徴とする、請求項１に記載の構成。
【請求項３】
前記解放機能が前記顎骨（１）全体に沿って高さを引き上げるように設計されることを特徴とする、請求項１または２に記載の構成。
【請求項４】
前記インプラントを顎骨の軟組織および適切な場合には後者に属する骨膜（１６）で被覆することができることを特徴とする、請求項１、２、または３に記載の構成。
【請求項５】
一つまたはそれ以上の補強要素、例えば高分子膜またはチタン板が前記顎骨および前記軟組織／骨膜（１６）に接続して配設されることを特徴とする、請求項４に記載の構成。
【請求項６】
前記補強要素（２７、４６）が一時的または永久的性質のものであり、永久的性質である場合、前記要素が、インプラントに接続可能な歯科構造物、例えばブリッジ（６２）に適用することができる相補的要素であることを特徴とする、請求項５に記載の構成。
【請求項７】
各補強要素（２７、４６）が固定部材、例えば一つまたはそれ以上のねじ（２８、２９）によって前記顎骨に固定することができることを特徴とする、請求項５または６に記載の構成。
【請求項８】
前記補強要素（４６）が前記顎骨の頂面に、または前記顎骨の垂直側面に沿って延在することを特徴とする、請求項５、６、または７に記載の構成。
【請求項９】
各補強要素がアーム状部材（２７）を備え、それを介して前記補強要素を前記顎骨に固定することができることを特徴とする、請求項８に記載の構成。
【請求項１０】
初期段階で第一インプラント（３４）が、第二インプラント（３６）の外側部分または外面（３６ｂ）より大きい露出度を有する外側部分（３４ａ）または外面を有することを特徴とする、請求項１ないし９のいずれかに記載の構成。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インプラントにおける体液の分泌に応じて解放されてインプラントの周囲に新生骨を形成するように意図された、ここでＧＳＳと呼ぶ成長刺激物質を有しまたは含み、顎骨に連続して配設される二本またはそれ以上のインプラントの構成に関する。
【背景技術】
【０００２】
インプラントがそれらの位置で顎骨穴に嵌め込まれたときに、ＧＳＳが解放されて、インプラントの安定性を高めかつ／またはインプラントの周囲の外見を最適化するように意図された新生骨構造を形成するように、ＧＳＳをインプラントに適用することが提案されてきた。
【０００３】
これに関連して、同一出願人および発明者によって出願された特許出願ＳＥ９９０１９７２−１およびＷＯ００／７２７７８を参照することができる。また、とりわけ、本特許出願の発明者によって発表された、「Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ  ｏｆ  ａ  Ｎｅｗ  Ｐｏｒｏｕｓ  Ｏｘｉｄｅ  Ｓｕｒｆａｃｅ  ｏｎ  Ｔｉｔａｎｉｕｍ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ，  Ｖｏｌｕｍｅ  １：  Ｔｈｅ  Ｏｘｉｄｉｚｅｄ  Ｔｉｔａｎｉｕｍ  Ｓｕｒｆａｃｅ，  Ａｐｐｌｉｅｄ  Ｏｓｓｅｏｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ」と題する論文をも参照することができる。
【０００４】
掲げることのできるＧＳＳの例として、細胞質間分子、成長因子、および分化因子、および／または成長刺激特性を持つペプチドがある。
【発明の開示】
【０００５】
顎骨にインプラントを装着する実際の作業では、初期段階で顎骨の状態が最善であるかまたは受け入れられる顎骨の部位に、インプラントを配置しなければならないことが提案されている。完全にまたは部分的に不完全または不規則な顎骨の場合、これは歯科的築造物をインプラントに施すのに有利ではない場所および問題の築造物に否定的影響を持つ場所が、インプラントに与えられることを意味する。最悪の場合、これは患者が所望の歯科的築造物無しで済まさなければならないことを意味することがあり得る。また、縮退した顎骨には、歯科的築造物を支持するために使用されるインプラントを設けることができることも要求される。本発明は、中でも特にこれらの問題を解決することを目的とする。
【０００６】
新生骨を形成するための機能に関連して、顎骨における新生骨の正しい空間配分を得ることに、問題が生じることがある。本発明では、骨膜および／またはおそらく補強要素、例えば高分子膜を持つか持たないかに関係なく顎骨の軟組織が、新生骨の形成中、インプラントを保護することを提案する。これに関連して、軟組織およびおそらく骨膜および／または補強要素を正しく使用することに、問題が生じることがある。本発明はこれらの問題も解決することを目的とする。
【０００７】
したがって、インプラントの安定性が維持されなければならず、かつこの安定性は、インプラントおよび関連穴がより頑丈な顎骨に配設される場合に得られるものに匹敵しなければならないという要件にも関わらず、インプラントの位置およびそれらのための顎骨穴の位置に関して外科医、歯科医、または他の利用者が利用可能な選択肢を広げることができる必要がある。問題の型の歯科用フィクスチャには、外見の観点から高品質のフィクスチャを得るという要件もある。本発明はこれらの問題も解決する。
【０００８】
本発明に係る構成を特徴付けるものと基本的にみなすことができる特長は、インプラントが成長刺激物質ＧＳＳの解放プロセスと協働して、顎骨の広がりに沿って水平および／または垂直方向のならし効果、および／または垂直方向の高さ引上げ効果を可能にするように設計されることである。
【０００９】
本発明のさらなる展開では、後者は、水平面に一つまたはそれ以上の陥凹部を有する顎骨に対して機能することができるように意図されている。一つまたはそれ以上の第一インプラントはこの場合、一つまたはそれ以上の陥凹部に配設することができる。解放機能は、顎骨のより高い部分に配設されたインプラントに比較して、陥凹部に装着されたインプラントにおける解放機能の方が大きくなるように、構成することができることが好ましい。一実施形態では、解放機能は、顎骨全体に沿って高さの増加を引き起こし、あるいはもたらすように構成される。この場合、初期段階および取込みの段階で崩壊が起きないように、おそらく骨膜付きの顎骨および軟組織と一緒に、補強要素を使用することができる。補強要素（例えば高分子膜、または金属（チタン）製の膜）は、一時的または永久的性質のものとすることができ、場合によっては、固定部材、例えばねじ等によって、顎骨に固定することができる。補強要素は突起部を備えることができ、それを介して各補強要素を例えばねじによって顎骨に固定することができる。
【００１０】
さらなる実施形態は、請求の範囲の従属請求項に記載する。
【００１１】
本発明によって、インプラントの装着に関連して、例えば顎骨の水平面および垂直面（顎骨の外側および／または内側）の両方で補完効果が可能となるように、高品質の新生骨形成を得ることができる。作業は基本的に公知の手段および技術により実行することができる。ＧＳＳは、ねじおよび／またはＧＳＳを貯蔵するための微細孔がある多孔質酸化物層が設けられた外側を持つインプラントに施与することができる。新生骨構造を形成するＧＳＳは、希望するならば、自己骨、同種異系骨、異種移植片、および／または一般市場で入手可能な合成物質もしくは材料と組み合わせることができる。
【００１２】
本発明に特徴的な特長を有する構成の現在提案する実施形態について、添付の図面を参照しながら以下で説明する。
【００１３】
図１は、インプラントが装着され、新生骨形成が開始されて、顎骨の水平面つまり図１図の面と一致する面に補完効果が生じた状態の下顎骨を横断面図で示す。補強要素がインプラントおよび顎骨に接続された状態で示されている。
【００１４】
図２は、顎骨の不規則部分に配設されたインプラントを縦断面図で示す。インプラントの一本には補強要素が設けられ、新生骨部分が顎骨の垂直方向または水平方向にならし補完効果を生み出している。
【００１５】
図３は、下顎の高さを引き上げる効果を持つ新生骨形成機能を略側面図で示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１で、下顎骨は１によって図式的に示される。下顎骨は、図１の図の面に対し略直角に延びるその側面１ａ、１ｂに沿って、あるいは顎骨１の頂面１ｃに欠損部または不規則部分が合体する底部から上向きにわずかに傾斜したその側面１ａ、１ｂに沿って、欠損部または不規則部分２、３、４、５、６を有する。顎骨の主中心線は７で示される。インプラントは、図１に係る水平面で見て、この中心線を略中心にして配設することができる必要がある。第一インプラント８は円弧状の線７と一致する縦軸８ａを有する。第二インプラント９は、その長手軸が中心線７内を略垂直に延びるように顎骨に配設される。インプラント１０もまた、前記円弧状の線７内に配設された縦軸１０ａを有する。インプラントは顎骨内に略垂直に配設することができ、あるいは顎骨内でわずかに傾斜することができる。インプラントは、形成／穿孔された顎骨孔に配設され、インプラント９および１０用の顎骨穴は参照番号１ｄおよび１ｅで図式的に示される。図１に示す顎骨における最適なインプラントの配置は、インプラント８ａが欠損部または不規則部分３の近くに存することを意味する。インプラント９は欠損部または不規則部分４および５に配設される。同様に、インプラントは欠損部または不規則部分２および６に配設される。したがって、欠損部／不規則部分２、３、４、５、および６に新生を形成することができる必要がある。本発明では、インプラント８、９、および１０が新生骨への必要なまたは受け入れられる埋込みおよび安定性を獲得するように、新生骨１１、１２、１３、１４、および１５が形成される。新生骨の形成に関連して、細胞、例えば幹細胞を含む体液が顎骨およびおそらく骨膜２１から各空間内に浸透するように、空間１７、１８、１９、２０、および２１が形成される。第一実施形態では、空間１７、１８、１９、２０、および２１を形成するために、顎骨の前記骨膜および軟組織を欠損部／不規則部分に張り渡すことができる。代替的に、またはこれに加えて、補強要素、例えば膜２２を使用することができる。前記補強要素は剛性とすることができ、欠損部の上に形成するかまたは折りかぶせることができる。代替的に、それらは固定部材／ねじ２３、２４によって顎骨の側面に固定することができる。補強要素はおそらく、内面２２ｂにＧＳＳ２２ａを施与することができる。図１に係る例示的実施形態では、インプラント９および１０は空間１９および２１への露出度を有し、該露出度は角度αによって示され、それは例えば最高１８０°までの値を持つことができる。各インプラントには一つまたはそれ以上の濃度のＧＳＳが施与され、該濃度は、分かり易くするために誇張した厚さで２５によって示されている。他のインプラントも前記濃度または層のＧＳＳを施与され、インプラント１０の濃度または層は２６によって示される。取込みまたは新生骨形成の段階中に、上記に従って体液が分泌することができ、前記空間内に浸透することができ、そこには同時にＧＳＳが解放され、体液中の細胞と相互作用し、こうして骨の新生がそれ自体公知の方法で行なわれる。図１に係る例示的実施形態では、インプラント８には、インプラントの頂面全体に延在する補強要素が装備されている。補強��素は２７によって示され、この例では、例えば補強要素の中心部から半径方向に外向きに延びる突出固定部材２７ａを備えている。補強要素は二つまたはそれ以上の突出部分を持つことができ、図１に示した例示的実施形態では、四つの部分を有する。補強要素は各突出部分を固定部材／ねじ、例えばねじ２８、２９で顎骨に螺着することができる。ねじ２８は顎骨内にその水平面の方向にねじ込まれ、ねじ２９は顎骨の垂直面の方向にねじ込まれている。ねじ２９は顎骨の外面に適用される。一部分の場合の締付けねじ３０は、顎骨の垂直内面に固定される。分泌された体液中の細胞と解放されたＧＳＳとの間の相互作用による骨の新生は、それ自体公知の方法で行なうことができるので、これは本書では詳述しない。インプラントはチタン、セラミック等で作製することができ、補強要素は耐久性材料、例えば高分子膜、チタン、ステンレス鋼等で作製することができる。補強要素は釈放可能に、または永久的に固定することができる。前記空間内での新生骨の形成によって、顎骨のかなり均等にならされた前面１ａが得られ、これは、新生骨の形成１４および１５によっても形成される垂直内面１ｂにも当てはまる。インプラントは螺刻することができ、セルフタッピング型とすることができる。代替的に、ねじタップを使用して顎骨穴１ｄ、１ｅを形成し、その後、そこにインプラント８、９および１０を螺着することができる。
【００１７】
図２によると、欠損部または不規則部分３１、３２、および３３は、垂直面つまり図２の紙の面と一致する面にも存在することがある。インプラント３４、３５は陥凹部３１および３２に配置することができる必要がある。インプラント３６、３７は、顎骨に沿って高くなった部分３８、３９に装着される。したがって、インプラント３６および３７は、インプラント３４および３５より大きい埋込み度を顎骨に持つ。したがって、例えばインプラントは顎骨内に埋め込まれる第一部分３６ａ、および顎骨から露出する第二部分３６ｂを有する。第一部分は、例えばインプラントの全高Ｈの５０〜８０％の高さＨ’を持つことができる。露出部分３６ｂの高さＨ’’は前記埋込み度に対応する露出度を有する。インプラント３４は、インプラントの全高ｈに対して比較的小さい高さｈ’を有する第一部分を有する。露出部３４６は、際立った大きさになり得る高さｈ’’を有する。第一部分ｈ’は全高ｈの１０および２０％の間の値を持つことができる。本発明の概念によると、新生骨形成部４０、４１は、新生骨形成の機能により顎骨の水平面が平らになるように配設される。顎骨構造の頂面の上部表面４４および４５に隣接する頂面４２および４３を参照されたい。この場合も、新生骨形成のための空間を形成するために、軟組織４７がおそらく骨膜と共に使用される。新生骨形成部４０、４１に補強要素４６を含めるか、あるいは軟組織および骨膜機能補強要素４６に取って代わることができる。補強要素はこの例では、頂部４６ａ、および前記頂部４６ａから延出するアーム状部材４６ｂを備える。インプラント３４、３５、３６、および３７は、外周および／または高さに沿って、異なる量のＧＳＳまたは好ましくは異なる濃度のＧＳＳを施与することができる。この場合の原理は、初期段階で露出したインプラント部分が、顎骨／顎骨穴内に延びる部分より多量または高濃度のＧＳＳを含有するというようなものである。特定のインプラントの顎骨内の埋込み度が低い場合（インプラント３４および３５参照）、取込み段階中にインプラントを安定化するために、前記補強または固定要素４６を使用することができる。補強要素の設計は顎骨構造、インプラントの形状、および顎骨内におけるその広がりに依存する。
【００１８】
図３は、完全に吸収された顎骨４８にインプラント４９、５０、５１、および５２が設けられる構成を示す。顎骨の吸収または欠如のため、上述した新生骨形成によって高さ引上げ効果を得る必要がある。インプラントは最初に、それらの第一部分を介して（上記参照）残存顎骨に固定される。上を向いた第二部分は、おそらく骨膜５３および／または取込み中にインプラント用の安定化要素として働くことのできる補強要素５４と共に、軟組織により被覆することができる。図示した構成によって、閉鎖空間５３、５４、５５、５６、および５７が得られる。上記に従って、顎骨から、ならびにおそらく使用された軟組織および骨膜から体液が分泌することができ、前記空間内に浸透することができる。上記に従って、インプラント４７、５０、５１、および５２はＧＳＳを塗布または施与され、それはインプラントから解放されたときに、新生骨を形成するために、体液との相互作用に関与する。図３では、新生骨５８、５９、６０、および６１が空間に形成されている。新生骨形成は結果的に、顎骨の広がり全体に沿って高さを引き上げさせることが好ましい。インプラントは新生骨形成を介して固定され、取込み後、顎骨内に安定した位置を獲得する。場合によっては、インプラントおよび骨／軟組織との間の空間を骨代替物、例えば自己骨、同種異系骨、異種移植片、および／または合成物質で仕上げることが望ましいかもしれない。
【００１９】
本発明は、例として上に示した実施形態に限定されず、むしろ、請求の範囲の記載および発明の概念の範囲内で変形することができる。インプラントは、歯科的築造物、例えば図２に６２で表わしたブリッジ用の支持体として使用される。
【００２０】
本書では、本特許出願と同日に同一出願人および発明者によってスウェーデン特許庁に出願した特許出願を参考にすることができる。前記出願は以下の名称を有する。
ａ）「骨誘導物質または生物活性物質を使用して骨を誘導しかつ／または顎骨におけるインプラントの安定性を高めるための構成、およびこの目的に意図されたインプラント」
ｂ）「生物活性物質を使用して顎骨にインプラント用の骨をベースとする側方支持体を形成するための構成」
ｃ）「成長刺激物質を含有するインプラント用の構成、および一つのそのようなインプラント
ｄ）「インプラントの応力耐性を高めるための構成、および一つのそのようなインプラント」
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】インプラントが装着され、新生骨形成が開始されて、顎骨の水平面つまり図１図の面と一致する面に補完効果が生じた状態の下顎骨を横断面図で示す。
【図２】顎骨の不規則部分に配設されたインプラントを縦断面図で示す。
【図３】下顎の高さを引き上げる効果を持つ新生骨形成機能を略側面図で示す。
【図１】
2005533600.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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2005533600.tif 000007