(57)【要約】変形可能な人工水晶体をレセプタクル周面内のスリットまたは開口部を通してレセプタクルに充填する方法において、水晶体は変形されていない状態で、ａ）眼の中に挿入されたときに、水晶体として働くように構成された、ほぼディスク形の視覚系部と、ｂ）視覚系部に取り付けられた内側端部、自由である外側端部、および内側端部と自由端部の間の中間点をそれぞれ有すると共に、それぞれ応力が加えられていない状態で湾曲した少なくとも２つの細長い触角脚部であって、応力を受けて少なくともあまり湾曲していない構造にたわむ脚部とを備える。この方法は、ｉ）ほぼ直線に沿って脚部を同時かつ連続して位置合せするように、脚部を同時かつ連続して伸ばすステップと、ｉｉ）レセプタクルのスリットまたは開口部の上に、かつこれとほぼ平行にほぼ直線を位置合せする、または維持するステップと、ｉｉｉ）少なくとも２つの脚部をスリットまたは開口部を通してレセプタクル内に運ぶステップとを含む。水晶体の触角を伸ばす装置は、ｉ）少なくとも２つの触角脚部のそれぞれに配置されると共に、応力を受けていない状態の脚部より小さな湾曲を有する少なくとも２つの触角案内表面と、ｉｉ）水晶体がシート内に位置決めされた場合、脚部上の第１の点とその案内構造物または転送開口の間の接触を可能にするように、案内表面に対して配置された水晶体用のシートと、ｉｉｉ）少なくとも脚部上の第２の点をその案内構造物と接触させる、または近接させる経路に沿って水晶体を移動させることが可能であり、前記小さな湾曲を有する触角を備えた水晶体をレセプタクルに通過させることを可能にする水晶体案内装置とを備える。
2005533616.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
変形可能な人工水晶体をレセプタクル周面内のスリットまたは開口部を通してレセプタクルに充填する方法において、水晶体は変形されていない状態で、ａ）眼の中に挿入されたときに、水晶体として働くように構成された、視覚系平面および平面に垂直な同心視覚系軸を画定する、ほぼディスク形の視覚系部と、ｂ）視覚系部に取り付けられた内側端部、自由である外側端部、および内側端部と自由端部の間の中間点をそれぞれ有すると共に、それぞれ応力が加えられていない状態で湾曲した少なくとも２つの細長い触角脚部であって、湾曲が各脚部の曲面を画定し、応力を受けて少なくともあまり湾曲していない構造にたわむ脚部とを備え、改良点としてこの方法は、ｉ）ほぼ直線に沿って脚部を同時かつ連続して位置合せするように、脚部を同時かつ連続して伸ばすステップと、ｉｉ）レセプタクルのスリットまたは開口部の上に、かつこれとほぼ平行にほぼ直線を位置合せする、または維持するステップと、ｉｉｉ）少なくとも２つの脚部をスリットまたは開口部を通してレセプタクル内に運ぶステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
脚部の伸びが、ほぼ同時に起こる請求項１に記載の方法。
【請求項３】
脚部が、視覚系部に対してほぼ同じ方向を向くように位置合せされる請求項１に記載の方法。
【請求項４】
脚部が、視覚系部に対してほぼ反対方向を向くように位置合せされる請求項１に記載の方法。
【請求項５】
伸ばすステップが、線に対してほぼ固定された視覚系部を維持し、脚部に直接影響を与えることによって脚部を位置合せするステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項６】
脚部の自由端部が線に実質的に保持され、自由端部と内側端部の間の脚部に影響を与える請求項５に記載の方法。
【請求項７】
伸ばすステップが、視覚系部を移動させるステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項８】
視覚系が、視覚系軸のほぼ周りの回転によって移動される請求項７に記載の方法。
【請求項９】
脚部の自由端部が、回転に参加することが防止された請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
自由端部が線に沿って配置されたまま保持される請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
視覚系が、少なくとも部分的に視覚系軸に沿って軸方向に移動される請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
視覚系が、視覚系軸の周りの実質的な回転を防止された請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
軸方向移動中に、脚部の内側端部、中間点、および自由端部が連続して線と位置合せされる請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
ほぼ直線に沿って位置合せされた脚部が、応力を受けていない視覚系直径にほぼ対応する最大分離部と平行である請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
脚部が、視覚系直径に対応するよりも小さな分離部と平行な位置に運ばれる請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
視覚系をスリットまたは開口部を通してレセプタクル内に運搬するステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
運搬するステップが、視覚系を折り曲げるステップを含む請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
折り曲げが、２つの脚部の内側端部に対する取付位置を実質的に通過する折り曲げ線に沿って起こる請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
触角脚部が、視覚系に対する径方向取付部を有する請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
レセプタクルが、内部導管を備えるほぼ筒形状をしており、導管軸を画定する請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
スリットまたは開口部が細長いスリットであり、導管軸とほぼ平行な管周面上に延びる請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
導管軸に沿ったスリット延長線が、伸ばすステップの後に、線に沿った水晶体延長線にほぼ対応する最小長さを有する請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
導管直径が、応力を受けていない視覚系直径よりも小さい請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
スリットまたは開口部が、運搬ステップの後に閉じられる請求項１に記載の方法。
【請求項２５】
レセプタクルが、眼の中に水晶体を挿入するように構成された、埋め込み装置、または埋め込み装置の一部である請求項１に記載の方法。
【請求項２６】
埋め込み装置が、水晶体を移動させるプランジャ装置を有する請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
プランジャ装置が可撓性シートを備える請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
水晶体視覚系をシート上に配置するステップを含む請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
水晶体視覚系の圧縮を受けて、水晶体を移動させるステップを含む請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
水晶体がシートを広げることにより解放される請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
変形可能な人工水晶体の触角を伸ばす装置において、水晶体は変形されていない状態で、ａ）眼の中に挿入されたときに、水晶体として働くように構成された、視覚系平面および平面に垂直な同心視覚系軸を画定する、ほぼディスク形の視覚系部と、ｂ）視覚系部に取り付けられた内側端部、自由である外側端部、および内側端部と自由端部の間の中間点をそれぞれ有すると共に、それぞれ応力が加えられていない状態で湾曲した少なくとも２つの細長い触角脚部であって、湾曲が各脚部の曲面を画定し、応力を受けて少なくともあまり湾曲していない構造にたわむ脚部とを備える装置であって、改良点としてｉ）少なくとも２つの触角脚部のそれぞれに配置されると共に、応力を受けていない状態の脚部より小さな湾曲を有する少なくとも２つの触角案内表面と、ｉｉ）水晶体がシート内に位置決めされた場合、脚部上の第１の点とその案内構造物の間の接触を可能にするように、案内表面に対して配置された水晶体用のシートと、ｉｉｉ）少なくとも脚部上の第２の点をその案内構造物と接触させる、または近接させる経路に沿って水晶体を移動させることが可能な水晶体案内装置とを備えることを特徴とする装置。
【請求項３２】
水晶体がシート内に位置決めされた場合、案内表面が触角平面に垂直な少なくとも１つの表面部品を有する請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
案内表面が、主な長さ、より好ましくは内側端部と自由端部の間のほぼ全体の長さ、最も好ましくは伸びた直線状態での脚部長さに対応する長さを含む触角平面内に延長部を有する請求項３１に記載の装置。
【請求項３４】
案内表面がほぼまっすぐであり、好ましくはまっすぐである請求項３１に記載の装置。
【請求項３５】
触角平面に沿って、その方向にまたはそれと平行に見ると、案内表面は勾配または傾斜した表面を有する請求項３１に記載の装置。
【請求項３６】
案内表面が、脚部の内側凹側に接触するように位置決めされた請求項３１に記載の装置。
【請求項３７】
１つまたは複数の追加表面がまた、凸側に配置されている請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
２つの案内表面が角度をなした関係で配置された請求項３１に記載の装置。
【請求項３９】
２つの案内平面が、一致した、平行な、または位置合せされた関係で配置されている請求項３１に記載の装置。
【請求項４０】
２つの案内表面がほぼ反対方向を向いている請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
水晶体視覚系が視覚系軸方向に可動に配置され、案内表面部品が同じ方向で前記方向に水晶体移動度の少なくとも一部を含む高さを有する請求項３１に記載の装置。
【請求項４２】
触角平面に沿って、その方向に、またはそれと平行に見ると、案内表面が可変高さを有する請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】
高さが、シートから外の方向に減少する請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
案内表面が互いに対して固定されて配置される請求項３１に記載の装置。
【請求項４５】
シートがほぼ応力が加えられていない状態で、水晶体触角を格納するように配置されている請求項３１に記載の装置。
【請求項４６】
シートが水晶体用の固定具を含む請求項３１に記載の装置。
【請求項４７】
固定具が水晶体触角を安定化させる装置を備える請求項４６に記載の装置。
【請求項４８】
シートが案内表面に対して固定されて配置される請求項３１に記載の装置。
【請求項４９】
固定されたシートが、水晶体視覚系の移動を可能にするように配置された請求項４８に記載の装置。
【請求項５０】
シートは、案内表面とは別個の部分であってもよい請求項３１に記載の装置。
【請求項５１】
シートは、案内表面または案内表面用の支持体の上、またはそれに対応するキー構造物と協働するキー構造物を有する請求項５０に記載の装置。
【請求項５２】
水晶体案内装置は、水晶体の移動中に第１の点と第２の点の間の湾曲を小さくするように配置された請求項３１に記載の装置。
【請求項５３】
水晶体配置装置は、視覚系軸の周りの経路に沿って水晶体視覚系の回転を可能にするように配置された請求項３１に記載の装置。
【請求項５４】
シートが回転するように配置された請求項５３に記載の装置。
【請求項５５】
第１の点が脚部の自由端部に近接している請求項５３に記載の装置。
【請求項５６】
水晶体案内装置が、視覚系軸方向の経路に沿って水晶体視覚系の変位を可能にするように配置された請求項３１に記載の装置。
【請求項５７】
シートが、視覚系軸方向に可動に配置された請求項５６に記載の装置。
【請求項５８】
シートが経路内で可動に配置された請求項５７に記載の装置。
【請求項５９】
第１の点が脚部の内側端部に近接している請求項５６に記載の装置。
【請求項６０】
案内表面が、触角移動方向で見ると、水晶体触角から傾斜している請求項５９に記載の装置。
【請求項６１】
装置は、可動部品の自動、または好ましくは手動操作を簡単にするハンドルを備える請求項３１に記載の装置。
【請求項６２】
装置は、応力が加えられた、または好ましくは応力が加えられていない状態で、水晶体用のパッケージとして働くことができる請求項３１に記載の装置。
【請求項６３】
装置は、伸びた脚部を備える脚部をレセプタクルに運ぶように配置された請求項３１に記載の装置。
【請求項６４】
運搬開口部が装置の上に配置され、受取開口部がレセプタクルの上に配置され、運搬開口部および受取開口部は水晶体の運搬用の運搬開口部を形成するように連結可能である請求項６３に記載の装置。
【請求項６５】
少なくとも受取開口部を閉じることができる請求項６４に記載の装置。
【請求項６６】
運搬開口部および受取開口部をずらして、閉じることができる請求項６５に記載の装置。
【請求項６７】
運搬開口部は細長く、伸びた脚部および触角を通過させるように適応された請求項６４に記載の装置。
【請求項６８】
運搬開口部は、応力を受けていない状態で水晶体視覚系より狭い請求項６７に記載の装置。
【請求項６９】
レセプタクルは、内部導管を備えたほぼ筒形状をしており、導管軸を画定する請求項６３に記載の装置。
【請求項７０】
運搬開口部が、導管軸とほぼ平行な管周面上に延びる請求項３１に記載の装置。
【請求項７１】
導管直径が、応力を受けていない視覚系直径より小さい請求項６９に記載の装置。
【請求項７２】
レセプタクルが、眼の中に水晶体を挿入するように構成された、埋め込み装置、または埋め込み装置の一部である請求項６３に記載の装置。
【請求項７３】
埋め込み装置は、水晶体を移動させるプランジャ装置を有する請求項７２に記載の装置。
【請求項７４】
プランジャ装置は、水晶体視覚系を少なくとも部分的に囲むように配置された可撓性シートを備える請求項７３に記載の装置。
【請求項７５】
変形可能な人工水晶体の触角を伸ばす装置において、水晶体は変形されていない状態で、ａ）眼の中に挿入されたときに、水晶体として働くように構成された、視覚系平面および平面に垂直な同心視覚系軸を画定する、ほぼディスク形の視覚系部と、ｂ）視覚系部に取り付けられた内側端部、自由である外側端部、および内側端部と自由端部の間の中間点をそれぞれ有すると共に、それぞれ応力が加えられていない状態で湾曲した少なくとも２つの細長い触角脚部であって、湾曲が各脚部の曲面を画定し、応力を受けて少なくともあまり湾曲していない構造にたわむ脚部とを備える装置であって、改良点としてｉ）少なくとも２つの触角脚部のそれぞれに配置されると共に、応力を受けていない状態の脚部より小さな湾曲を有する少なくとも２つの触角案内表面と、ｉｉ）水晶体がシート内に位置決めされた場合、脚部上の第１の点とその案内構造物の間の接触を可能にするように、案内表面に対して配置された水晶体用のシートと、ｉｉｉ）前記小さな湾曲を有する触角を備えた水晶体をレセプタクルに通過させることを可能にする運搬開口部とを備えることを特徴とする装置。
【請求項７６】
請求項１から７４の特徴の何れかを有する、請求項７５に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、変形可能な人工水晶体の触角（ｈａｐｔｉｃｓ）を操作する、さらに詳細にはこれを伸ばす方法および装置に関する。非変形状態の水晶体は、ａ）眼に挿入されたときに水晶体として働くように構成された、光学面およびその面と垂直な同心光学軸を画定するほぼ円板形の光学部と、ｂ）光学部に取り付けられた内側端部、自由な外側端部、および内側端部と自由端部の間の中間点をそれぞれ有し、それぞれ応力がかかっていない状態で湾曲する少なくとも２つの細長い触角脚部とを備え、その湾曲が各脚部の曲面を画定し、応力を受けて少なくともあまり湾曲しない構造にたわむ。
【背景技術】
【０００２】
変形可能な人工水晶体は、白内障に侵された眼の中の自然な水晶体を交換するためにも、屈折を修正する目的で追加の水晶体を手術で移植するためにも使用される。典型的な白内障手術では、眼球は角膜輪部の近くで穿刺され、半透明な眼の水晶体を崩壊させ、取り除くのに器具が挿入され、使用される。次に、人工水晶体が切開手術により挿入されて自然の水晶体と交換し、後に眼の中でより十分に安定化されるように発達される、可撓性翼部（一体型水晶体）または可撓性螺旋状脚部（２つ以上の水晶体）の何れかの形の触角によって定位置、通常は後眼房内に保持される。Ｈｅａｌｏｎ（登録商標）または同様の物質が、手術中にバルクを提供し、かつ知覚組織を保護するために、両方のステップ中に導入される。自然な水晶体は普通は取り除かれず、より薄い水晶体を虹彩の前の前眼房にも配置させることができるが、処置は矯正水晶体とほぼ同じである。
【０００３】
眼の切開手術寸法の要件が、水晶体の寸法、および水晶体の直径に対応する切断を必要とする、普通はＰＭＭＡから作られた硬い水晶体の最初の産出によって決定される。眼に水晶体を挿入する必要がある切開手術を制限する目的で、軟らかい水晶体が開発され、それによって眼球の歪みおよび感染の危険性を少なくし、術後の回復を良くする。例えばシリコーンから作られた軟らかい水晶体は、最初の直径からずっと小さく折り曲げる、または巻くことができ、その後眼の中で元の形状を取り戻す。しかし、最小限の切開手術による水晶体の挿入、解放、および操作の後に手で折り曲げることは、医者が高い技術を行なうことを必要とし、様々な工具がこれらのステップを簡単にするために開発され、市販されている。典型的な普通の問題は、変形およびその後の乱視を誘発しないよう、角膜または薄い内皮細胞層に接触しないよう、水晶体光学部および特に飛触角の両方の位置決めを制御し、あらゆる感染または眼の中への残屑の導入を防ぐように、引き裂くことのない小さな切開手術の確立および保守を含んでいる。
【０００４】
変形可能な水晶体は多くの問題を解決するが、他のものが代わりに導入される。水晶体材料はより軟らかく、硬いまたは鋭い部分による損傷、切断、または剪断、あるいは埋め込み装置内、または他の操作装置内の不完全性、装置の部分の間に必ず存在する許容範囲で材料が簡単に捕まえられるようにする材料摩擦によって悪化された問題の影響をより受け易い。また、水晶体の触角部分は検討が必要である。水晶体は、プランジャがその上に直接到達するほどは離れていないが、触角とその基準点の間での衝突または重畳を防ぐように、折り曲げたり変形させたりしなければならない。運搬中に損傷しないように、また出口で適切に解放され広げられるように折り曲げなければならない。ほとんどの水晶体は遠位側および近接側と非対称であり、眼に向けて適切に射出させる必要がある。しかし、触角が最周縁水晶体部であるというまさにその必要性により、それらが特に露出され、さらにその上に加えられる力が水晶体に高いトルクおよび捩りモーメントを与え、簡単に水晶体全体がずれたり回転したりすることにつながり、その後不適切な折り曲げまたは変形、触角または視覚系に対する損傷、および出口での不適切な解放につながり、ほとんど全ては異常に高い変位抵抗でしばしば明示されている。
【０００５】
これらの軟らかい水晶体の特徴は、特に水晶体運搬経路を備えるあらゆる操作装置および埋め込み装置に厳しい需要を課す。このような経路への需要全体は、剪断、摩擦、研磨、切断または挟持を水晶体の視覚系または触角に与えないように円滑にすべきであり、このことはモノリシック経路部内でのあらゆる変移、および多数の部分経路内での継手の両方に適用され、代わりに部分が溶融され、研磨され、最終的にあらゆる残屑の跡を防ぐように洗浄されない限りは、後者はできるだけ防止されるべきものであり、ずれはほとんど避けられないものである。しかし、例えばドアまたはクロージャが水晶体の挿入を可能にする場合、または別個のまたは外部の手段によって変形された水晶体用のカートリッジ型インサートを使用する場合、多数の部分は避けることができないだろう。一般に、経路を通る水晶体の運搬は少なくとも２つの個別の段階を含む。第１の段階では、水晶体はおそらく完全または部分的に変形されて、解放の準備ができ、眼の中の切開手術により挿入されるようになっている細長い先端の端部の近くの待機位置まで運ばれるが、この段階は普通は先端が眼の中に挿入される前に行われる。先端が眼の中に挿入された状態で行われる第２の段階では、水晶体は眼の中から解放される待機位置から残りの短い距離だけ押し込まれる。プランジャ配置は、これらの段階で異なる要件に対応する必要があり、一般に第１の段階は水晶体に応力を与えないように低速だが一定の力および速度を必要とするが、第２の段階は水晶体がその蓄積された弾性エネルギーによる端部先端で自動的に広げられる傾向にあるので、短いトリガ動作より大きい。水晶体の変形が起こり、変形が完了するまで大きくなり、その後低下する場合には第１の段階で、また先端が変形特徴または解放特徴、例えばスリットで先端が設計される場合には第２の段階で、力の変化はより大きく行われる。手動の操作では、力は不注意による変位、特に最終的な解放での災害に簡単につながることがある。水晶体変位収束経路により、例えば特に概略を説明した触角の問題において制御された開始と、連続した折り曲げの面で、追加の問題が起こる。問題は、より頑丈で局所化された一体型の触角と比較して繊細かつ分かりにくい螺旋状触角を備える２個以上の水晶体に対してより顕著な傾向がある。
【０００６】
多くの工具のタイプが提案されたが、あらゆる許容範囲に対する上記の要件を満たす提案はないと考えられる。初期の装置の提案は、米国特許第４７０２２４４号明細書、米国特許第５１００４１０号明細書、および米国特許第５１７６６８６号明細書に例示するように、ピンセットを補助し、水晶体をフック処理するための単なる補助固定具または治具であったが、高い変形度も小さな切開手術も得ることができないし、許容可能な操作制御でもない。多くの後の提案は、それぞれ水晶体の変形および水晶体の運搬用の別個の手段、例えば米国特許第４８８００００号明細書のジョー、パドル、または経路の横方向に作用する変形部材に依存している。このような装置は必然的に、間で水晶体が変形されるいくつかの部分を備え、このような部分の間に形成される水晶体はしばしば再利用可能な埋め込み装置内にカートリッジとして挿入され、全ての部分は説明した潜在的に害のある欠陥を誘発する傾向がある。さらに、このような装置は正しく水晶体を挿入し、手動で変形させるために便利な装置の安全特性による補助ではなく、操作者の技術に依存しており、任意のかつ一貫しない折り曲げ、および解放挙動に簡単に至る。典型的な例として、米国特許第５４９４４８４号明細書および第５８００４４２号明細書は、２つのヒンジ付きハーフ管の間で水晶体を変形する装置に関し、ランダムな結果または視覚系または触角の挟持を引き起こさないようにするのに、技術が必要である。既に変形した水晶体により、簡単なプランジャ前進機構を可能にするべきであるが、ねじ装置が使用されており、水晶体の解放の重大な瞬間に実用可能ではない両手動作が必要である。また、端部での最終的な解放の前の径路内の前進運搬中に、水晶体が中で折り曲げられ、変形される収束経路を備える装置に対して多くの提案が行われた。さらに下流側で変形させ、収束経路部内の溝または他の構造によって頻繁に支持される適切な折り曲げのために、水晶体を経路入口で平らに挿入するか、または僅かに折り曲げることができる。典型的な例が、米国特許第４９１９１３０号明細書、米国特許第５２７５６０４号明細書、米国特許第５４７４５６２号明細書、米国特許第５４９９９８７号明細書、米国特許第５５８４３０４号明細書、米国特許第５７２８１０２号明細書、米国特許第５８７３８７９号明細書（国際公開第９６／０３９２４号パンフレット）、ドイツ特許第３６１０９２５号明細書、国際公開第９６／２０６６２号パンフレット、および国際公開第９６／２５１０１号パンフレットに開示されている。このような変形装置はあまり多くの操作者の技術を必要としないが、結果は満足のいくものでも一貫したものでもない。上記の通り、運搬変形原理は高いかつ変化する運搬力が必要であり、経路およびプランジャからの水晶体の応力および可能性のある損傷が大きくなる。水晶体の損傷の別の原因は、このような装置は出口経路断面よりも大きな入口を有し、追加の領域が時々応力を受けていない水晶体の挿入を簡単にするように追加されるが、常に高さ方向のプランジャ断面積に対応するように追加されるという事実である。経路とプランジャの間の剪断は、断面が小さくなるまたは変化すると避けることはできず、しばしばプランジャと非変形水晶体の間に加えられる潜在的に崩壊的な点の力に加えて、軟らかい水晶体材料の絞りまたはさらに切断にもつながる。また、最初に開かれた水晶体は上記の捩り力によるずれに非常に弱く、しばしば水晶体を押込む間に触角を収容し、これを保護するように提案された大規模な手段にもかかわらず、不適切な折り曲げ、後に広げること、または変位された視覚系および触角への損傷につながる。また、大きく変化する力の要件を考慮した装置の便利な使用の問題は解決されないままであり、さらに制御されていない力の変化のマスキング効果により損傷した水晶体の実際の埋め込みの危険性もある。
【０００７】
示したように、一端部が水晶体の視覚系部に取り付けられ、多端部は自由である延長された可撓性脚部を備える螺旋状触角を有する２個以上の水晶体で特別な問題に直面する。これらの問題の多くは、このような触角の移動度および適切な初期方向を触角に与える際に伴う困難に関連するものである。普通は、触角は眼の中に挿入される場合のいくつかの径方向の固定圧縮後にもまた、視覚系活性領域の外側にあるように、水晶体の視覚系部の縁部または周面からまた、その周りで少し延びる応力が加えられていない状態で湾曲を有する。周面への配置により、触角が露出され、その湾曲は眼の中で解放される前に変形可能な水晶体の非常に圧縮された状態とは一致しなくなる。通常、触角は注意深く、例えば埋め込み装置導管に対して両方とも前方向または一方は前方向に、もう一方は後方向に方向付け、また導管境界内に嵌合するようなより小さな湾曲に伸ばさなければならない。触角は、埋め込み装置内に配置される、あるいは水晶体折り曲げおよび処理特徴に関して非常に洗練されている場合でさえも、鉗子などの単純な用具だけの援助によって手動でしばしば方向付けられる。手動動作手段は、特に異なる埋め込み装置およびさらに水晶体の種類またはジオプトリが異なる手段を必要とするので、故障または再生不可能な結果になる危険がある。したがって、触角操作を援助する方法および手段への必要性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の主な目的は、今まで使用されてきた人工水晶体の操作方法および手段での問題を回避することである。より詳細には、目的は螺旋状の触角タイプの操作を改良することである。別の目的は、水晶体の損傷、故障動作および再生不可能な結果の危険を少なくすることである。別の目的は、異なる水晶体および埋め込み装置に有用な改良法を与えることである。また、別の目的は手動動作ステップにおける技術の必要性を少なくすることである。別の目的は、様々な最終触角構造の可能性を提供することである。別の目的は、水晶体カセットおよび埋め込み装置などの様々なレセプタクルへの操作された水晶体の移動を簡単にすることである。別の目的は、簡単かつ安価で、使い捨てすなわち一回のみの使用の装置として使用することが可能な、これらの目的の装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
これらの目的範囲は、別添の特許請求の範囲に記載された特徴により達成されている。
【００１０】
触角操作のために適用されている装置を使用することにより、手動による介在を少なくすることができる。案内構造が、触角の最終湾曲またはその伸びる課程のためのテンプレートとしてある程度働くことによって伸びる触角を制御する助けとなる。各触角の脚部が独自の案内構造を有する場合、例えば埋め込み装置の導管内の前後触角上の異なる要件に対して各脚部を独自に制御することが可能になり、また続けてまたは同時に脚部を伸ばすことが可能になり、同時に伸ばす場合は触角操作が単一のステップ動作になる。また、これは水晶体をその最終構造に固定して保持することが可能であり、例えば水晶体を装置内に格納し、水晶体カセットまたは埋め込み装置などの様々な二次装置に取り付けることが可能になるということである。案内構造は、同心、平行または角付、および同じまたは反対方向に尖っているなどのいくつかの触角構造に対応しており、同様の形状の開口を通した様々なレセプタクルに操作された水晶体の運搬が可能になる。案内構造に対する水晶体移動用の配置によって、水晶体の移動により触角を操作することが可能になり、飛触角と比べてより大きく、より局部的な動作点が提供され、また案内構造領域との干渉を防止する。望むなら、単一水晶体動作を使用して、単一動作内の全ての触角に影響を与えることができる。また、水晶体を折り曲げる、または水晶体をレセプタクルに運ぶ動作と水晶体動作を組み合わせるまたは一体化することも可能である。適切な方法は、２つの触角をほぼ直線に位置合せするように伸ばし、その後水晶体を線と平行に保持されている場合にレセプタクルの細長いスリットを通して水晶体を運ぶことである。このように、触角をレセプタクル内にあるときに操作しなければならないことが防止される。並べた構造は、水晶体埋め込みまたは圧縮装置内と同様に、水晶体を水晶体運搬導管内に充填することに十分対応している。
【００１１】
本発明の別の目的および利点は、これ以下の詳細な説明から明らかだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
概略
そうでないという明示的な記述がない場合、ここで使用されるように、「備える」、「含む」、「有する」、「具備する」などの表現、および同様の用語は言及した要素にのみ限定するものではなく、別な要素が存在することも可能であると理解されるべきものであり、一体化した、細分化した、または塊状の形のあらゆる要素を含むものと理解されるものである。同様に、「連結された」、「取り付けられた」、「配置された」、「適用された」、「間の」などの表現、および同様の用語は、言及した要素間の直接的な接触のみを含むものと理解されるべきものではなく、１つまたは複数の介在要素または構造が存在することも可能であることを理解すべきである。同じことが、力および動作の説明に使用される場合の同様の表現に当てはまる。
【００１３】
また、ここで使用されるように、そうでないと示されない限り、「軸方向」、「前部」、「後部」、「前側」、および「後側」などの装置に対する位置決めおよび方向決めの陳述は、眼の中に射出された場合の水晶体運搬方向、すなわち埋め込み装置の導管内の水晶体の運搬方向の言及と理解されるものである。装置の「軸」方向は、水晶体の導管内で芯合わせされた線として理解されるべきものであるが、このような軸は常に全体的に直線である必要はなく、例えば導管が変化する断面形状を有する場合に、収束型の導管内で湾曲させることもできる。
【００１４】
本明細書で説明する発明は、白内障または修正の何れかの目的で、導入部で概略的に説明したような最も多くの既存の人工水晶体に使用することができる。硬い水晶体に対する触角の操作にも使用することができるが、水晶体は変形可能であることが好ましい。水晶体は普通、視覚系部および触角部を備えている。視覚系部は、屈折性状を提供し、自然の水晶体の置換用に強い正の屈折、または修正の目的であらゆる程度に正または負の屈折などの、任意の所望の視覚系性状を有することができる。視覚系部は普通、水晶体形状をしているが、他の初期形状、例えば屈折液体または塊で後に充填するための袋形状、眼または眼の中で記憶された形状に回復するための記憶を備えた予備変形水晶体の中で再形状化するまたは架橋するための他の形状を有することもできる。視覚系部の縁部は、鋭くても、鈍くても、あるいは平坦であってもよい。触角部は、眼の中で視覚系部を芯出し、安定化させるように、眼の内周面に接触する目的を果たす。触角は視覚系部または同様の形状のループから伸びている平らな翼部として形成されていることが知られているが、本発明は主に少なくとも１つの、通常は２つの、または時にはそれ以上の視覚系部の周りに螺旋状になった可撓性脚部を有するものに関する。本発明は、最もこのような触角の種類に対応するが、触角は視覚系部の周面から、また少なくとも部分的にその周りに延びる、導入部で説明した種類のものであることが最も好ましい。また、触角と視覚系の間の固着は、例えば触角の湾曲部がほぼ正弦的な光ディスクから直接延びる場合は「接線方向」、または光ディスクからほぼ径方向に延びるいくらかの直線部があり、その外端部には湾曲部が取り付けられている場合は「径方向」のいくらか異なる設計をしており、このような設計は本発明に十分一致している。
【００１５】
軟らかい水晶体は例えば、螺旋形状に巻かれたり、単一または多数の重畳または蛇腹開錠の様々な形に単一または多数折り畳まれ、軸方向の拡大または伸びなどにより径方向に変形または伸ばされた、それ自体は知られているいくつかの異なる方法で小さな眼の切開手術中での挿入に適している小さな直径が与えられ、実際は通常使用されるあらゆる方法のいくつかの純粋な寸法減少の減速を伴う。本明細書で使用するように、「折り曲げる」、「変形させる」、「圧縮させる」などの表現は、移植の目的のあらゆる種類の寸法減少方法を示すように交互に使用され、特に示されたり明示的に説明されたりしない限りは、特定の方法に限定するように理解されるものではない。有用なように、形状の変化は眼の中で水晶体が元の形状を取り戻すことができるように一時的なものであり、水晶体は応力が加えられていない状態で元の形状に自動的に戻るように弾性変形されることが好ましい。逆に、あらゆる主な永久的な変形は普通水晶体の損傷に等しい。普通は、眼の中の切開手術は１ｍｍから６ｍｍの間、好ましくは２ｍｍから４ｍｍの間の長さの直線切断であり、横方向に広げられてより丸い穴になり、変形後の水晶体形状は、普通はおそらくより大きな楕円形の形にわずかに平らにされたほぼ円筒形の外表面で、このような切開手術による導入に適応するようになっているべきものである。
【００１６】
同様に、水晶体の触角は普通、眼の内部に対して固定圧力を作り出すように僅かにたわんだ触角だけで、十分規定された初期構造と、眼の中に移植される場合に十分規定された最終構造を有する。しかし、移植手術中、触角は使用される移植方法によって、厳しい変形応力にさらされることがある。特に変形可能な水晶体の圧縮時には、触角は例えば運搬導管と一致するように意図的に変形させる、または水晶体圧縮力に曝された場合に、視覚系部内の折り曲げ分の間で、または導管壁面に対して絞られなければならない。本発明のこのような変形と、制御された操作のために、「伸びる」、「たわむ」、「曲がる」、「応力を受ける」などの表現が交互に使用されている。また、触角の直線延長線をほぼ含むように描かれた平面である、触角の「湾曲」および「曲面」に対して言及する。応力を受けていない水晶体に対して、このような平面はしばしば視覚系ディスクに対してほぼ垂直であるが、僅かな偏差、例えば視覚系ディスクに対してのいくらか捩れての取付が存在し、また全ての触角に対する平面は必ずしも一致したり、平行であったりする必要はないということである。
【００１７】
本発明による装置は基本的に、ａ）触角案内表面と、ｂ）水晶体用シートと、ｃ）水晶体の移動を可能にする水晶体案内配置とを含んでいるということができ、これらの部品は全体的に前に説明されている。
【００１８】
案内表面
案内表面は、水晶体がシート内、および平面内の延長線、すなわち触角の脚部に沿った一点、「第１の点」に少なくとも接触するのに十分な触角平面内、またはこれと平行な延長線内に位置決めされるときに、触角平面に垂直な少なくとも１つの表面部品を有するものとする。触角が応力を受けていない状態にある場合、この点は自由端に近い、または自由端にある、あるいは内端部に近い、または内端部にあることが好ましい。平面内の延長線は好ましくは主な長さ、より好ましくは内端部と自由端の間のほぼ全長、最も好ましくは伸ばされた直線状態の触角の長さに対応する長さを含んでいる。このような長さを越えて、少なくとも１つの触角点、「第２の点」、および好ましくは伸ばし過程中に触角脚部の内端部と自由端の間の中間点に接触する、または近づくことができるように、表面は好ましくはほぼ直線の、より好ましくは直線の応力を受けていない状態の触角よりも小さな湾曲を有するものとする。表面部品垂直延長線、すなわち触角表面に垂直な延長線は、垂直方向の変位に対して第１の点を安全に案内するのに十分な最小高さを有するべきである。水晶体が垂直方向に可動に配置される場合、高さは通常の移動素の少なくとも一部、より好ましくは主な部分、最も好ましくは触角案内のための通常の移動度のほぼ全体を含んでいることが好ましい。平面内延長線に沿って見ると、案内表面はほぼ一定の垂直延長線高さを有するが、例えば水晶体が垂直方向に移動度を有する場合に、触角を案内する目的で可変高さを有することもできる。案内表面が「部品」垂直延長線を有するということは、案内表面は触角平面に垂直である必要はないが、例えば垂直方向に対しても傾斜又は湾曲を有することができるということである。案内表面に沿って、また触角平面内またはこれと平行な方向で見ると、勾配または傾斜表面は例えば、触角を垂直方向に上下に向けるように、例えば運搬スリットに向けて偏向させるように働くことができる。同様に、湾曲したまたはＶ字形の輪郭は、案内表面上の触角点をより十分固定するまたは保持するようにポケットとして働くこともできる。案内表面は、触角の外側凸側の点をシート内の水晶体と接触させるように、好ましくは触角の内側凹側と接触するように位置決めさせることができる。例えば触角を安定化させるように、または案内表面と追加表面の間に、好ましくは伸ばした状態で触角を伸ばしたり保持したりする助けとなるように、応力が加えられていない触角の格納に必要なのより小さな分離で、最も好ましくは最終形状のためのかなり狭いスリットでスリットを作り出すように、１つまたは複数の追加表面を凹側にも配置することを防ぐものはない。少なくとも1つの案内表面が、装置内に存在しているべきであり、１つの触角脚部の伸びに適用するようになっているべきである。普通は、螺旋状の触角を使用する水晶体は、２つ以上、普通は２つの脚部を使用するが、３つ以上が存在していてもよい。本装置は、２つの案内表面を含み、それぞれ異なる触角脚部の伸びに適応するようになっていることが好ましいが、２つより多くの触角脚部の場合はより多くが存在していてもよい。２つの案内表面を、初期構造および最終的な所望の構造により、互いに異なる空間��係で配置することができる。初期構造は必ずしも、応力が加えられていない状態で水晶体設計によって規定されているものではない。例えば、実質的にあらゆる新しい角度関係で例えば、２つの傾斜して配置された触角配置点を作るように、水晶体の視覚系部を折り曲げることが可能であり、同様の結果が単なる触角配置を折り曲げることによって得ることができる。したがって、２つの案内表面を、例えばプランジャの当接のために水晶体の後部側を自由にしておく目的で、その間と一致する、平行である、または鋭角であるなどのほぼ同じ方向を向いている場合に、最終触角構造で、または脚部が、後者が例えば後部触角を埋め込み装置の導管内でプランジャと直接当接しないように僅かに偏向させたままにする目的で、その間と一致する、平行である、または鈍角であるなどのほぼ反対の方向に向いている場合に、最終触角構造用の同様の配置で配置することができる。しかし多くの目的で、好ましい最終構造では触角脚部が平行または一致している、例えばその後端部を叩くのではなく、水晶体を部分的または全体的に囲む埋め込み装置のプランジャ、例えば導入部で説明したパドルプランジャタイプと一致する線に沿ったほぼ反対方向を向いている。２つ以上の案内表面が存在することもあるが、モノリシック構造で一体化させることができ、離れているが、互いにまたは支持体に取り付けられており、全て同じ機能を与える。同様に、他の装置特徴を説明すると、案内表面に対して可動であるものと関係なく、案内表面またはその支持体と一体化する、または取り付けることができる。
【００１９】
シート
シートに関する最小の要件は、案内表面に対して説明した関係で水晶体を触角、好ましくは応力が加えられていない、または僅かな応力しか加えられていない状態の触角に対応させることができるということである。示すように、水晶体または触角装置を折り曲げたり応力を加えたりすることができるが、水晶体は応力が加えられていない状態であることもしばしば好ましい。シートは、水晶体の適切な配置を簡単にし、シートに対して水晶体を固定し、かつ／または水晶体を移動させるための支持体を提供する目的で固定具を含むことができることが好ましい。説明する水晶体を移動させる装置は、このようなシートを移動させることができる、または固定具を解放するまたは超えることができることが必要になる場合がある。水晶体の視覚系部上の動作によって、例えば圧力を水晶体平面にほぼ横方向、すなわち垂直に加えることによって、例えばドアをチャンバに対して閉じるときにシートチャンバの屋根と床の間で例えば絞ることによって、固定を行なうことができる。その後、水晶体のあらゆる回転が折り曲げ線内の変化による変形の必要な変更によって妨げられるので、その後水晶体を最初僅かに折り曲げることができることが好ましい。より十分な制御および影響力のため、また水晶体に回転を加えるため、水晶体の触角を安定化させることが好ましい。これは、水晶体の視覚系体で説明したのと同様の方法で水晶体平面に横向きに圧力を加えることによって行なうことができるが、触角と全ての触角の種類で使用することができる構造物の間の当接により水晶体の回転を停止するまたは作動させるように、横方向に延びる区切構造を配置することが好ましい。少なくとも２つの構造物が使用されることが好ましいが、より好ましくは例えば、その両側に１つの触角を保持することによって、または一方の方向の回転に対して１つの触角を、もう一方の方向の回転に対して第２の触角を保持することによって、反対方向の回転を防ぐように配置されている。２つの構造物が各触角に使用されている、例えば４つの構造物が２つの触角に使用されている、２つが両方の触角の周りにあり、各触角で両方の方向の回転を防ぐように配置されていることが最も好ましい。最良の安定度では、構造物は触角と視覚系の間の連結部に近く存在することが好ましい。加えて構造物は、例えばその位置を十分に規定するように、触角周面の全てまたは主な部分に存在するが、例えば上記の位置で水晶体平面と横方向に延びるピンから、十分点接触することが多く、水晶体の変位の前に構造物の不具合を簡単にすることが望ましい場合には、小さな寸法が好ましく、この連結点では構造物および水晶体は移動する触角を自由にするような程度まで、互いに対して移動させるべきである。案内表面が内端部に、またはこれに近接して触角の第１の点に接触するように配置される場合、案内表面は全体的に上に説明した構造物として働くことが好ましく、例えば１つの案内表面が上に述べるように１つだけ、またはそれぞれ追加の表面と一緒に使用されるかどうかによって、１つまたは２つの固定点が各触角脚部に接触するようになる。例えば手動による水晶体の視覚系移動、または案内表面に沿って触角を伸ばす、引き出す、または押すことによる工具操作を行なうことなく触角の伸びが起こる場合、または好ましくは案内表面がスリットを位置合せされて、伸びた触角を備える水晶体を埋め込み装置の導管などの二次装置に運ぶ場合、シートを案内表面に対して配置、固定することができる。説明した理由により、水晶体の視覚系を移動させることにより触角の伸びを行なうことが全体的に好ましい。これは、例えばおそらく潤滑剤によって援助されたシート内の水晶体を操作することによって、案内表面に対して固定されたシートで行なうこともできる。あるいは、シートは案内表面から離れた部分、例えば案内表面に対して水晶体視覚系を移動させるのに使用される摘み工具であってもよい。このような可動シートは、案内表面またはその支持体の上またはそこでたいそうするキー構造と協働するキー構造物を有し、それによって例えば、案内表面に対する水晶体の配置および安定化のための操作、好ましくは水晶体移動のための水晶体案内装置を簡単にする。
【００２０】
水晶体案内装置
水晶体案内装置により、触角を伸ばすように働く経路に沿った案内表面に対する水晶体の移動を可能にし、好ましくは案内する。これにより、触角湾曲を小さくし、普通はまた、各触角脚部上の少なくとも第２の点が案内表面と接触する、または近接することが必要になる。これはまた、例えば第１の点が自由端であり、例えば触角内側端部を案内表面に押し付けることによって、触角を伸ばす間に案内表面との接触が維持される場合に、第１の点が水晶体視覚系から離れて移動するということである。あるいは、例えば第１の接触点を自由端に向かって外側に移動させることによって、例えば第１の点を水晶体ディスクから傾斜する傾斜表面に沿って移動させることによって、第１の点が触角脚部の内側端部に近接しており、伸びが起きる場合に、第１の点は案内表面と接触しなくなる。確かに、触角脚部の上のいくつかの点、その伸び、またはほぼ全体が案内表面と接触する、または一列になることも可能である。触角を伸ばすのに効果的な経路を作り出すのに、様々な一般の移動パターンが可能であり、通常の用語で説明するが、一般のパターンの様々な組み合わせも可能であることは明らかである。移動は案内表面に対してであり、この表面は固定されるものである。移動は、応力が加えられていない状態の水晶体の視覚系部に関して説明するが、視覚系部の縁部は水晶体平面内にあり、水晶体軸は水晶体平面に垂直であり、水晶体ディスク内で芯合わせされている。多くの普通の触角設計では、水晶体は触角平面とほぼ一致しており、可能性のある小さな偏差は前に説明した。水晶体は、視覚系部ディスクを通して傾斜している平面内の軸周りの回転を行なうことができ、これは例えば、このような軸の周りのシートの回転を可能にし、例えばこれらの方向に配置され、回転方向で見ると水晶体視覚系部から傾斜する案内表面に対して触角内端部を掴むことによって、軸に垂直な反対方向に向いている触角を真っ直ぐにするために使用される。水晶体は、水晶体平面内での移動を行なうことができる。このような移動の第１の形態は、平面と交差する水晶体軸が平面内でも移動するという意味で平行移動である。水晶体軸の移動は、円形、別の曲線、または直線経路であってもよく、例えば平面内のシートに対する軌跡の形で水晶体案内装置によって実現され、例えば説明したあらゆる平行または角度関係を有する触角を直線にするのに使用されることが可能である。水晶体平面内の移動は、固定された水晶体軸周りの回転であってもよく、例えばシートの回転を可能にする水晶体案内装置によって実現することができ、例えば案内表面に対して触角自由端を止めることによって反対方向を向いている触角を直線にするのに使用することができる。水晶体の移動は水晶体軸に沿った変位であり、例えばシートを管形の経路内で移動させることが可能な水晶体案内装置によって実現され、例えば所望の方向に配置され、移動方向で見ると水晶体視覚系部から傾斜する案内表面に対して触角内端部を掴むことによってあらゆる方向を向いている触角を直線にするように使用することができる。全ての実施形態では、装置は可動部、例えば押しまたは回転ボタン、レバーなどの自動または好ましくは手動操作を簡単にする処理特徴を備えていることが好ましい。
【００２１】
補助特徴
この装置は、触角の伸び以外の水晶体の他の処理の助けとなる特徴を含んでいることが好ましい。装置は、応力が加えられている、または好ましくは応力が加えられていない状態で、水晶体のパッケージとして働き、この目的で開く、または破裂する可能性のある部分を備えることができる。装置は、触角が伸びた後に水晶体の別の加工のための特徴、特に水晶体を小さな直径に圧縮する特徴、および眼の中に水晶体を射出する特徴を含むことができる。水晶体を圧縮する特徴は、導入部で説明したように普通の種類、例えば「翼付き」およびヒンジ付きハーフ管などの使用による、触角の延長および水晶体の射出に関して横方向または径方向に絞るためのシートで、またはその中での装置を含むことができる。加えて、またはあるいは、装置は完全な埋め込み装置導管、例えばおそらく水晶体および伸びた触角の解放可能な固定手段を備えたシートを囲む導管の一部を含むことができ、この導管はおそらく伸びている間の触角を受けるための横開口部およびスリットを含み、装置によりシートの前での収束経路内での水晶体の圧縮、または追加の圧縮も可能になる。あるいは、伸びた触角を備える水晶体を、別のステップのために、直接または中間導管を介して埋め込み装置導管に運ぶことができる。装置および埋め込み装置が一体でない場合は、連結特徴はこれらの部分を互いに永久的または解放可能に維持するまたは係止するために存在していることがある。さらに、装置上の運搬開口部および埋め込み装置上の受取開口部が必要である。これらは、同じ形状を有する、または一方が必要な寸法を有しもう一方が大きすぎる寸法である何れかによって、以下に述べる特徴を有する運搬開口部を与えるように互いに構成されるべきである。運搬開口部は、伸びた触角の後の普通の延長線、例えばそれぞれ一部および完全に延びた触角脚部用の湾曲したまたは直線のスリットを有することができる。運搬開口部を通して触角を運ぶための装置、例えば動的運搬または案内用の押出装置、例えばおそらく伸ばしエネルギーの一部の消費によって助けられる、十分伸びている間、またはその後に運搬開口部を通して伸びた触角を自動的に案内するための案内表面上またはそこでのテーパ状表面が存在することができる。また、水晶体視覚系が埋め込み装置導管に運ばれ、例えばシートの下にある運搬開口部によって、水晶体の幅に適応する寸法の運搬開口部が必要であることが好ましい。水晶体を応力がかかっていない状態で運ぶことができるが、水晶体視覚系部は、より小さな運搬開口部を必要とし、再コイリングの可能性が低い伸びた触角を与えるより狭い導管への運搬を可能にする他のものの中で、少なくとも部分的に圧縮される、または運搬中には圧縮されるようになる。多くの場合、伸びた触角脚部を埋め込み装置導管軸にほぼ沿って向けることが好ましく、おそらくは例えばプランジャ設計などに適応するための小さな偏差があり、これは細長い受取スリットの便利な軸方向を向いているという意味である。実質的に位置合せされた前後を向いている触角はまた、特に規定されたような径方向の触角固定原理を使用する場合、さらに好ましくは水晶体が２つの触角に対する固定点を通過する直径に沿って折り曲げられている場合に、埋め込み装置の出口でトルクおよび視覚系回転を作り出す傾向を少なくするという利点が証明された。また、次のステップ中にレセプタクル内に閉じ込めるように水晶体を運搬した後、例えば好ましくは、装置を埋め込み装置に対して回転させることなど、運搬開口部と受取開口部をずらすことによって開口領域から外に移動されるまで、運搬開口部を閉じる装置を含むことが好ましい。説明した変更形態により装置はほとんどの埋め込み装置の種類に対応するが、特に後位置で充填され、前位置に移動されて眼の中への水晶体の射出が行なわれるようになっている場合、導管軸に対して横方向または径方向に充填する水晶体、および可撓性シートまたはパドルを囲む水晶体を有する説明したようなものなどの水晶体を押すのではなく、担持するプランジャ用に設計された埋め込み装置で利点が達成される。
【００２２】
装置は、水晶体に適応し、関連する全く小さな力を保持することが可能なあらゆる材料で製造することが可能である。材料は、ガラス、金属、および好ましくはプラスチックなどの埋め込み装置に使用されるものと同様であることがある。適切なプラスチックは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリメチルメタクリル樹脂、ＰＥＴ、ＰＢＴ、ＰＥＩ、ＰＥＳ、ＰＰＯ、ＰＯＭ、ＧＰＰＳなどである。操作者が水晶体および触角の挙動を監視することが可能になるように、透明な材料を選択することが好ましい。好ましい製造方法は射出成形である。例えば水晶体を保護し、その移動または運搬を簡単にする目的で、水晶体と接触している表面を被覆することができる、または水晶体に対する摩擦を減らすように化学的に変化させることができる。それは、例えばグリセリン、モノグリセロールステアレート、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレン、またはポリマーまたはヒドロゲルの親水性コーティングである。眼の外科的に許容できる潤滑剤はまた、水晶体上、または導管内でも使用することができ、それは例えばＨｅａｌｏｎ（登録商標）などの粘弾性化合物である。
【００２３】
使用方法
装置を使用する方法は、各装置特徴と関連して上に説明されている。手術の状況の前に、装置を様々な方法で準備することができる。水晶体を装置内に予め装填し、格納するための製造部位で殺菌し、装置内に格納し運搬することができるが、好ましくは次第に永久的に変形するのを防ぐために、ほぼ応力が加えられていない状態で使い捨て装置と関連させた特別な利点がある。あるいは、水晶体を使用に関して装置中に充填することができ、これは再使用可能な装置に対して重要なことがある。例えば、鉗子を使用することによって、装置シート上に配置し、おそらくは各触角の第１の点が適切に位置決めされていることを制御することのみによって、操作者は水晶体を裸の形態で導入することができる。あるいは、例えば変化するジオプトリなどに関して、異なる水晶体触角の種類または視覚系の種類用のシートと水晶体の間の適応を可能にするように、水晶体をシートカセット上に予め装填して導入することができる。
【００２４】
図１は、応力が加えられていない状態での螺旋状の触角を備える水晶体の様々な形態を略図的に示す。図１Ａは平面図であり、図１Ｂは側面図であり、図１Ｃおよび図１Ｄは視覚系部に対する２つの異なる折り曲げパターンを示す。水晶体１は、円盤形の視覚系部２と、視覚系２に取り付けられた内端部４、４’、および凹形内側部６、６’および凸外側部７、７’を有するように湾曲している外側自由端部５、５’を有する２つの触角脚部３、３’とを有する。水晶体視覚系部は視覚系平面を画定し、これは図１Ａでは図の平面と一致するようになっている。図１Ｂの側面図では、視覚系平面は図面の平面に垂直になるようになっており、点線１０で示されている。視覚系平面垂線１１は、視覚系ディスク中心を切断する。また、触角３、３’に沿った点は、触角平面１２、１２’内にほぼあるようになっており、また平面垂線１３、１３’を有するが、１つの触角平面だけが図１Ｂには示されている。多くの触角設計が知られており、理論的には触角平面を様々な方法で湾曲させることができるが、本目的では、平面をほぼ平らなものとして取り扱うことができる。このような触角平面は、視覚系平面と一致するまたは平行であることができるが、全体的に非対称の水晶体を作り出すように、触角平面垂線１３、１３’の傾斜によって示すように、僅かに角度を付けた方向を有することも普通である。図１Ａでは、ディスクの視覚系部に対する２つの可能な折り曲げ線８および９がそれぞれ示されている。折り曲げ線８は、内側点４と４’の間で傾斜するようにほぼ直角に延びており、互いに近接する内側点４、４’で図１Ｃ内の構造を作り出し、同じ方向、例えば埋め込み装置導管内で前側を向いている最終的に伸びた触角に有用である。折り曲げ線９は、約４５度の角度で内側点４と４’の間に傾斜するように延びており、可能性のある最大距離と最小距離の間の位置で内側点４、４’で図１Ｄの構造を作り出し、異なる方向、例えば埋め込み装置の導管内の前後に向いている最終的に伸びた触角に有用であるが、中心部分は例えばプランジャに対して、触角に衝突することなく自由である。
【００２５】
図２は、案内表面に対する水晶体の移動による、本発明による伸びている触角の様々な基本的原理を略図的に示し、この動作はこれらの図面では強調されていないが、水晶体シートおよび水晶体案内装置なしでも、しかし好ましくはこれらを使用して起こる可能性がある。図２Ａおよび２Ｂは、水晶体視覚系表面内の水晶体回転に基づく、前段階および後段階で伸びる触角を平面図で示している。図２Ａでは、触角３、３’の自由端部５、５’はそれぞれ案内表面２０、２０’と接触する。触角を伸ばすため、水晶体２は矢印２１で示すように軸１１周りに回転される。このような回転中、触角は両方とも図２Ｂに示すあまり湾曲していない構造まで同時に伸ばされ、ここで自由端部５、５’と案内表面２０、２０’の間の接点は視覚系２に対していくらか径方向外側に移動する。
【００２６】
図２Ｃおよび２Ｄは、水晶体視覚系平面垂線１１に沿った水晶体移動に基づく、前段階および後段階でそれぞれ伸びる触角を側面図で示す。図２Ｃでは、触角３、３’の内側端部４、４’はそれぞれ、案内表面２２、２２’と接触し、これらの表面は矢印２５で示すような水晶体移動方向で見ると、最も内側の点２４、２４’から水晶体視覚系２から離れるように径方向、および外側に傾斜するカム表面２３、２３’を有する。案内表面の最も内側の点２４、２４’が触角３、３’の凹側および内側端部４、４’に、またはこれらと接触して配置されるようになるように触角が配置され、それによって触角は最も内側の点２４、２４’の周りで屈曲する。触角を伸ばすために、水晶体２は軸１１の周りで回転することなく、矢印２５に沿って下向きに移動される。このような移動中、触角とカム表面２３、２３’の間の接点は内側端部４、４’での初期接点から外側に移動し、触角は両方とも図２Ｄに示すあまり湾曲していない構造まで同時に伸ばされ、また触角３に対してスリットを作り出すように触角の凸側に配置された任意の追加表面２６の使用を示している。図２Ｅは図２Ｃと同様の状況を上から示す図であるが、図１Ｃと同様に折り曲げた水晶体に適応するようになっている。案内表面２２、２２’は、それぞれカム表面２３、２３’を備え、ここでは平行に配置され、それによって初期状態で、最も内側の点２４、２４’が線８に沿った折り曲げにより、互いに近接して配置された触角３、３’の内側端部４、４’に近接する凹側に配置されるようになる。図２Ｆは、触角３、３’の間の初期角度関係を与えるように、折り曲げ線９に沿って図１Ｄにより折り曲げられた水晶体の同様の変更形態を示す。案内表面２２、２２’はそれぞれカム表面２３、２３’を備え、ここでは伸びパターンでの可撓性を示すように、対応する角度関係で配置されている。
【００２７】
図３は、筒形の導管、例えば概略を説明したあらゆる方法により予め伸ばされた触角を備える水晶体を受けるように配置されたスリットを有する、埋め込み装置の導管の一部を略図的に示す。管３０は、狭い前側部３２’および後側部３２を有し、伸びた触角および広げられた中間部３３を受けるように構成されており、水晶体視覚系ディスクを受けるように構成されており、その延長線が細い線３４で示されているほぼ直線の軸方向スリット３１を有する。視覚系直径は中間部の幅より大きいので、スリットを通して移動させる場合に、水晶体視覚系の確実な折り曲げが必要であることは明らかである。
【００２８】
図４Ａおよび４Ｂは、水晶体視覚系平面垂線に沿った水晶体の移動に基づく、本発明の好ましいシステム実施形態を示す。全体を通して４００で示すシステムは、水晶体パッケージ４１０と、水晶体ピッカ４２０と、水晶体埋め込み装置と触角伸ばし装置の組み合わせ４４０とを備える。図４Ａに示すように、水晶体４１１はパッケージ４１０内に運ばれ、ここからクロージャ（図示せず）の開口または除去後に取り除くことができる。水晶体は、ピッカ４２０を使用することによりパッケージから取ることができ、この場合単に粘弾性流体の液滴を塗布したピッカの下側端部４２１に付着させることによって、これを水晶体用のシートとみなすことができる。あるいは、ピッカは掴み開口部の後ろのプランジャまたは膜の収縮によって、または延長線のような鉗子によって作り出された僅かな真空などの他の水晶体掴み手段を含むことができる。水晶体パッケージは、水晶体を所定の方向に保持する水晶体固定具（図示せず）と、水晶体がピッカ上の適切な初期方向を有することを確実にするように、パッケージ内およびピッカ上にキー構造物を備えることができることが好ましく、触角の内側点４１２、４１２’は、中心ステム４２３から径方向に反対の直線方向に延びるアンダーフィン４２２、４２２’に位置合せされることが好ましい。ピッカはさらに、固定されたフィンガグリップ４２４と、説明する水晶体４１１を解放し、押すようにピッカの下端部４２１で露出されるようにステム内に軸方向に可動に配置されたロッド４２６に取り付けられた可動ボタン４２５とを備える。図４Ｂでは、水晶体が取り付けられたピッカ４２０が、次のステップの準備のできた初期位置で組み合わせ装置４４０の上に示されている。組み合わせは、埋め込み装置部４４１と、触角伸ばし装置部４５０とを備えているということができる。埋め込み装置部は図では、あらゆるタイプの水晶体前進機構（図示せず）を備える後部４４２と、伸ばされた触角および部分的に折り曲げたまたは圧縮された触角を備える水晶体を受けるためのほぼ筒形の中間部４４３と、眼の中に挿入し、水晶体の解放を行なう先端部４４４とを備えており、先端部は中間部に取り付けられ、水晶体の別の圧縮のために収束導管部を有する。中間部４４３は、視覚系部用の広げられた中間部（図示せず）で結合される触角用の前後スリット４４５、４４５’の形の水晶体用の受取開口部を有する。触角伸ばし部４５０は、図２Ｃに示すものと同様の案内表面４５２、４５２’を有し、最も内側の頂点４５４、４５４’に傾斜するカム縁部４５３、４５３’を備える。案内表面４５２、４５２’は、ハーフ管部４５５、４５５’上の平らな延長部として設計されており、共に説明する水晶体移動のために経路４５６を形成する。分離部が、ハーフ管端部４５７、４５７’と対向する案内表面４５２、４５２’の間にそれぞれ存在し、伸びる間に触角およびピッカフィン４２２、４２２’の通過が可能になる。分離部は、埋め込み装置部４４１の中間部４４３内のスリット４４５、４４５’内に続き、経路は中間部の広げられた中間部内に続く。動作中は、フィン４２２、４２２’を案内表面４５２、４５２’とハーフ管端部４５７’、４５７の間のそれぞれの分離部内に案内するように、ピッカは矢印４２７の方向に軸方向下向きに単純に移動される。この水晶体の移動中に、頂点４５４、４５４’および／またはカム表面４５３、４５３’はまず、内側凹側で、かつ内側端部に近接して水晶体触角と係合し、別の移動中に、カム表面４５３、４５３’は触角が伸ばされ、スリット４４５、４４５’上に位置合せされるまで、伸びて自由端部に向かって触角脚部上の点と係合し、これは経路４５６およびピッカ４２０を水晶体移動のための水晶体案内装置であるとみなすことができる触角伸ばし段階の最後で考慮することができる。連続移動を、触角が寸法が適応されたフィン４２２、４２２’の助けでスリットを通過し、折り曲げられ、圧縮された水晶体視覚系部がボタン４２５上の手動圧力に曝された、ロッド４２６の助けをかりて埋め込み装置の広げられた中間部内に入れられる水晶体運搬段階を示しているとみなすことができる。伸ばしおよび運搬段階を別個の連続した動作として説明したが、例えば伸ばし動作により触角の一部がスリットを通る道を見つけることによって、これらが同時にまたは重なって起こることも同様に可能であり、本発明の概念の中に入る。
【００２９】
図５Ａ〜５Ｃは、視覚系平面内の水晶体の回転に基づく、第２の好ましい実施形態の図を示す。図５Ａは、装置部分の分解図であり、図５Ｂは触角が伸びる前の初期状態の組み立てられた装置を示し、図５Ｃは触角が伸びた後の最終状態の装置を示す。まず図５Ａを参照すると、全体を通して５００で示された装置は、プランジャユニット５１０と、埋め込み装置ユニット５３０と、水晶体シート部５５０および支持部５７０を有する触角伸ばし装置とを備えているということができる。プランジャユニット５１０はロッド５１１を備え、その後端部には押ボタン５１２が取り付けられ、その前端部には水晶体係合部５１３が取り付けられ、ここでは折り曲げられた状態の折り曲げ可能なパドル型のシート５１４として示されている。埋め込み装置５３０は、ほぼ筒形の水晶体受取中間部５３１を備え、これはスリット５３２を有し、水晶体用の受取傾向部を形成し、スリットは水晶体視覚系用の広い中間部５３３、前方向を向いた触角用の狭い前部５３４、および後方向を向いた触角用の狭い後部５３５を有する。中間部５３１の後端部５３６が、端部片５３８の前端部５３７に取り付けられ、また後フィンガグリップ５３９、およびプランジャロッド５１１の挿入用の中心経路５４０を有する。経路５４０は、端部片５３８が中間部５３１に結合されたときに、狭い後スリット部５３５の直接連続部を形成するスリット５４１を有する。前方向には、中間部が先端部５４５内に続き、これはほぼ筒形をしており、先端部を通過するときに、水晶体をさらに圧縮するために僅かに収束する。先端部は、眼の中に挿入されたときに、水晶体を解放するように面取りされた開口部５４６内で終端する。シート部５５０は、説明する支持体５７０内に挿入された場合に、同心軸５５２の周りで回転する中心円筒部５５１を備えている。円筒の上部５５３は、水晶体のシートとして適切に働き、円筒の下部５５４は支持体と組み合わせられたときに回転体を安定化させる。最も下にあるプレートを除いて、下部は図５Ｂおよび５Ｃに示すように、初期位置と最終位置の間の円筒回転角度全体にわたって、軸５５５に沿って埋め込み装置の中間部５３１を格納するように構成された、大きく開口したかご状の構造物である。円筒の上部５５３は、水晶体視覚系部の直径にほぼ対応する奈川を有するが、幅より狭い中心運搬開口部５５６を有しており、これは水晶体が運搬開口部を通されると折り曲げられるようになるということである。支持体に挿入され、シートが最終位置に移動されると、運搬開口部５５６は埋め込み装置の中間部５３１の受取開口部５３３の上に位置決めされ、これと平行に位置合せされる。水晶体固定構造物５５７、５５７’は水晶体位置の上に上がり、これらから手動回転を助ける操作ピン５５９、５５９’を備える２つのアーム５５８、５５８’が延びている。アーム５５８、５５８’は内側端部５６０、５６０’を有し、その高さおよび湾曲は断面で見ると、説明する支持体の上に対応するポケットを入れるように構成されている。水晶体固定構造物５５７、５５７’とアームの内側端部５６０、５６０’の間の交差部５６１、５６１’はそれぞれ、触角攻撃点を形成し、回転中に内側端部で触角と係合し、それによってまた水晶体視覚系を回転させる。支持体５７０は、シートの円筒下部５５４用の軸受として働くように構成された、中心円筒形孔５７１を備える。また、埋め込み装置の中間部５３１を受けるように構成されている埋め込み装置経路５７２も有し、支持体に挿入された場合に、軸５５５に沿ってシート円筒下部５５４を通過する。支持体はまた、アーム５５８、５５８’の形状に適応するようになっており、それらを図５Ｂおよび５Ｃにそれぞれ示す位置の間で移動させることができる２つのカットアウト５７３、５７３’を有する。カットアウト５７３、５７３’の内側部は、ルーフ５７５、５７５’の下に触角ポケット５７４、５７４’を形成し、ルーフはポケットの中で、支持体に取り付けられると、埋め込み装置の中間部５３１のスリット５３４、５３５の極端部に向かって内側および下側に傾斜している。アームの内側端部５６０、５６０’は、図５Ｃに示す最終位置でポケット５７４、５７４’をほぼ満たすように構成されている。全てこれは、伸び動作中に、スリットに向かって、またこれを通して触角を安全に案内するように働く。装置は、シート５５０の円筒下部５５４を支持体５７０の円筒孔５７１に挿入することによって、組み立てられることが好ましい。その後、埋め込み装置は経路５７２を通して、また中間部５３１を配置するように軸５５５に沿ってシート円筒下部５５４を通して挿入されて、広いスリットの中間部５３３を円筒孔５７１の中心に配置し、これにより適当な留め具表面が存在することができる（図示せず）。埋め込み装置部は、端部片５３８が中間部５３１の後端部５３６に取り付けられ、プランジャロッド５１１がフィンガグリップ５３９の中心経路５４０に挿入され、ボタン５１２に取り付けられることが必要な最終動作でこれが行なわれる場合に、組み立てられたまたは分解された形態であってもよい。組み立てられた装置が、図５Ｂおよび５Ｃに示されている。詳細の説明は、使用する場合に、説明する必要があるものに限定される。水晶体は、アーム５５８、５５８’が図５Ｂに示す位置をとる場合に、シート内に配置される。水晶体５８０は、水晶体固定構造物５５７、５５７’によって簡単にされた、シート円筒上部５５３と同心の視覚系部５８１で位置決めされている。水晶体視覚系脚部５８２、５８２’の自由端部は、支持体ポケット５７４、５７４’に、またはその中に配置される、あるいは配置されるようになり、触角の内側端部は交差部５６１、５６１’で触角攻撃点に位置決めされる、または接触する。この状況から、アーム５５８、５５８’は矢印５８４、５８４’の方向に簡単に回転させられ、これにより触角が直線になり、図５Ｃに示す最終的な配置が与えられる。ここで、アーム５５８、５５８’はカットアウト領域５７３、５７３’の中および上に移動され、アームの内側端部５６０、５６０’は支持体のポケット５７４、５７４’を充填し、これが触角５８２’、５８２をそれぞれ延長線５４１を有するスリット５３４、５３５を通す助けとなる。圧力が中心部で水晶体視覚系５８１に加えられると、折り曲がり、シートの運搬開口部５５６を通して、また受取開口部５３３を通して、埋め込み装置内に通過し、プランジャ折り曲げ可能パドルシート５１４上にあるようになる。望むなら、フィンガグリップ５３９および支持体５７０は次に、相互に回転され、それによって運搬開口部５５６と受取開口部５３３をずらして、運搬開口部を閉じることができる。埋め込み装置はその後、従来の通り使用することができる。すなわち、プランジャロッド５１１の前方向移動によって、水晶体は射出の準備ができた位置に面取りした開口部５４６まで先端５４５を通して圧縮して移動される。望むなら、支持体５７０およびシート５５０のアセンブリを次に取り除いて、埋め込み装置を最終外科手術においてより扱い易くすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１Ａ】螺旋状の触角を備える水晶体の様々な態様を示す略図であり、水晶体の平面図である。
【図１Ｂ】螺旋状の触角を備える水晶体の様々な態様を示す略図であり、水晶体の側面図である。
【図１Ｃ】螺旋状の触角を備える水晶体の様々な態様を示す略図であり、異なる折り曲げパターンを示す図である。
【図１Ｄ】螺旋状の触角を備える水晶体の様々な態様を示す略図であり、異なる折り曲げパターンを示す図である。
【図２Ａ】本発明による、伸びる触角に対する様々な基本的原理を示す略図であり、水晶体視覚系平面内の水晶体回転に基づく、前段階で伸びる触角の平面図である。
【図２Ｂ】本発明による、伸びる触角に対する様々な基本的原理を示す略図であり、水晶体視覚系平面内の水晶体回転に基づく、後段階で伸びる触角の平面図である。
【図２Ｃ】本発明による、伸びる触角に対する様々な基本的原理を示す略図であり、水晶体視覚系平面垂線に沿った水晶体の移動に基づく、前段階で伸びる水晶体の側面図である。
【図２Ｄ】本発明による、伸びる触角に対する様々な基本的原理を示す略図であり、水晶体視覚系平面垂線に沿った水晶体の移動に基づく、後段階で伸びる水晶体の側面図である。
【図２Ｅ】本発明による、伸びる触角に対する様々な基本的原理を示す略図であり、図１Ｃと同様の折り曲げられた水晶体への適応を示す図である。
【図２Ｆ】本発明による、伸びる触角に対する様々な基本的原理を示す略図であり、図１Ｄと同様の折り曲げられた水晶体への適応を示す図である。
【図３】水晶体を予め伸ばした触角で受けるように配置されたスリットを備える筒形の導管の略図である。
【図４Ａ】水晶体視覚系平面垂線に沿った水晶体移動に基づく第１の好ましい実施形態を示す図である。
【図４Ｂ】水晶体視覚系平面垂線に沿った水晶体移動に基づく第１の好ましい実施形態を示す図である。
【図５Ａ】視覚系平面内の水晶体の回転に基づく、第２の好ましい実施形態を示す、装置部分の拡大図である。
【図５Ｂ】視覚系平面内の水晶体の回転に基づく、第２の好ましい実施形態を示す、触角が伸びる前の初期状態の組み立てられた装置を示す図である。
【図５Ｃ】視覚系平面内の水晶体の回転に基づく、第２の好ましい実施形態を示す、触角が伸びた後の最終状態の装置を示す図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
2005533616.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
2005533616.tif 000007
【図２Ｂ】
2005533616.tif 000008
【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
2005533616.tif 000015
【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【国際調査報告】
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