(57)【要約】回転クリック機構を備える注入器であって、この回転クリック機構によってユーザは投与薬剤の設定値を知ることができる。同じ種類の注入器において異なる投与量の異なる種類の薬剤を扱う場合、容易に変更することができる追加のクリック手段を設けると便利である。このように、異なるクリック手段を利用することにより、同じ種類の注入器を用いて異なる投与量を投与することができる。クリック手段は、投与量設定部材と非回転クリック音発生素子との間に設けられる湾曲トラックであることが好ましい。
2005532128.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数回の注入投与を行なうのに十分な薬剤を含むカートリッジ（４）を収納するハウジング（３）を備え、ピストン棒（９，１０９）をカートリッジ（４）内部で前進させることにより投与量を注入する注入器（１，１０２）であって、
投与量設定フィードバック機構を備える投与量設定兼注入機構（２，１０２）、
前記投与量設定兼注入機構（２，１０２）に動作可能に接続されて注入投与量を設定する回転投与量設定部材（５，１０５）、及び
前記投与量設定兼注入機構（２，１０２）に動作可能に接続される注入ボタン（６，１０６）であって、前記投与量設定兼注入機構（２，１０２）を起動させて前記ピストン棒（９，１０９）を前進させ、設定投与量薬剤を前記カートリッジ（４）に接続される導管を通して押し出す注入ボタン
を備え、追加のクリック手段（１３５，１３６）が前記回転投与量設定部材（５，１０５）と非回転クリック音発生素子（１３６）との間に設けられ、このクリック手段（１３５，１３６）によって１単位投与量に対応する設定ボタンの回転クリックを行なうことができることを特徴とする注入器。
【請求項２】
前記クリック手段（１３５，１３６）は前記回転投与量設定部材（１０５）の一部として設けられる湾曲トラック（１３８）を含み、この湾曲トラック（１３８）が、前記注入器（１）上に設けられるか又は前記注入器（１）の一部として設けられる前記非回転クリック音発生素子（１３６）と係合することを特徴とする、請求項１記載の注入器。
【請求項３】
前記回転投与量設定部材（１０５）は、周辺に設けられる前記湾曲トラック（１３８）によりに円形構造となることを特徴とする、請求項２記載の注入器。
【請求項４】
前記クリック音発生素子（１３６）は前記ハウジング（３）の上に設けられる凸部であることを特徴とする、請求項２又は３記載の注入器。
【請求項５】
前記クリック音発生素子（１３６）は前記投与量設定兼注入機構（１０２）上に設けられる凸部であることを特徴とする、請求項２又は３記載の注入器。
【請求項６】
前記凸部（１３６）はフレキシブルアーム（１３７）上に位置することを特徴とする、請求項４又は５記載の注入器。
【請求項７】
前記湾曲トラック（１３８）には間隔を空けて配置された複数のギザギザ（１３５，１４２）が設けられることを特徴とする、請求項２又は３記載の注入器。
【請求項８】
等間隔を空けて配置された５〜６０個のギザギザ（１３５，１４２）が設けられることを特徴とする、請求項７記載の注入器。
【請求項９】
空打ちギザギザ（１４１）が２つの第１ギザギザ（１３５）の間に設けられることを特徴とする、請求項８記載の注入器。
【請求項１０】
前記回転投与量設定部材（１０５）には目盛りが設けられ、この場合の目盛り表示は前記ギザギザ（１３５，１４２）と相関することを特徴とする、請求項７乃至９のいずれか一項に記載の注入器。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【０００１】
技術分野
本発明は、カートリッジ、投与量設定兼注入機構、投与量設定兼注入機構に接続される回転投与量設定部材、及び投与量設定兼注入機構に接続される注入ボタンを収納するハウジングを備える種類の注入器に関するものであり、これによりピストン棒ドライブを起動してピストンを前進させ、設定投与量をカートリッジに接続される導管を通して押し出す。
【０００２】
背景技術
先行技術によるこの種類の注入器はＷＯ０１／８３００８に開示されている。この注入器は３つの基本部品、すなわち投与量設定兼注入機構、投与量設定部材、及び注入ボタンを備える。
この先行技術による注入器の投与量設定兼注入機構はＷＯ０１／８３００８の図４に最も良く示されている。投与量が設定されるとき、接続リング（２９）がアーム（３２）によって回転する。この回転の間、ヒゲ状突起（４０）がドライバ（２７）のヒゲ状突起群（４１）に覆い被さり、これによりクリック音が生じる。同時に、接続リング（２９）の突出端（４３，４４）も、棒ガイド（２０）の内面上のヒゲ状突起群（４５）に覆い被さることにより可聴音が生じさせる。ドライバ（２７）及びガイド（２０）の両方には、同じ数のヒゲ状突起が設けられるので、生じる可聴音は互いに増幅しあう。ヒゲ状突起群はまた、投与量設定が幾つ増えたかを示す、設定ボタンを回転させる際のクリックとしても機能する。ヒゲ状突起の数又はクリックの数は注入器の合計投与量に等しくなるように設定されるので、一のヒゲ状突起又は一のクリックは各単位投与量を示すことになる。ＷＯ０１／８３００８に示される特定の注入器の場合、ヒゲ状突起の数又はクリックの数は６０であるので、ヒゲ状突起の数又はクリックの数に関連する目盛表示の目盛は、円周上に６０の目盛表示が刻まれた普通の時計の目盛に類似している。同様の場合でも円周全体を使用しない場合は、目盛表示の数がそれよりも少ない。
【０００３】
この先行技術による注入器はインスリンの恒常的な投与を必要とする糖尿病患者によって使用されるものである。従って、各ヒゲ状突起の間の距離は１国際単位（ＩＵ）のインスリンに対応するように設定される。このようにして、ユーザは、１国際単位が設定される度に一のダイヤルクリックを感じ、その音を聴くことになる。インスリンは通常、１ミリリットル当たり１００国際単位（ＩＵ）で使用される。
【０００４】
本発明の概要
この先行技術による注入器は糖尿病患者に苦しむ人々にとって非常に魅力的なものであることが判明している。ヒゲ状突起の数により、先行技術による注入器は一の特定種類の液状薬剤にしか適さないが、これは、触知によるフィードバック部が各ヒゲ状突起間の距離に渡って、且つヒゲ状突起の数だけ組み込まれるからである。先行技術による注入器は、特に、投与量設定の微調整が必要な投与計画に従って投与される液状薬剤に適している。
【０００５】
ＷＯ０１／８３００８に記載されている注入器が、異なる投与量、例えば投与量を増やして注射される他の種類の薬剤に使用される場合、少なくとも投与量設定兼注入機構を設計し直して、新規の投与量設定兼注入機構におけるヒゲ状突起の数がこれらの新規投与量の大きさと相関するようにする必要がある。
しかしながらこの操作はかなり面倒である、というのは、この操作には、薬剤の種類につき、異なる注入器、又は少なくとも異なる投与量設定兼注入機構が必要であるからである。
【０００６】
本発明は、異なる投与量又は異なる濃度で注入される異なる種類の薬剤を取り扱う際の問題を解決することを目的としており、このために、注入器の、回転投与量設定部材と非回転クリック音発生素子との間に追加のクリック手段を設け、このクリック機構は、請求項１に定義されるように、新規投与量に対応するクリックを可能にする。
【０００７】
本発明の包括的なコンセプトは、注入器の通常のクリック機構よりも優れたクリック機構を追加することである。この追加のクリック機構は、注入器の触知及び聴覚フィードバックを、基礎となる注入機構を変更することなく容易に変更できるという利点を有する。
【０００８】
インスリン注入器には普通、国際単位のインスリンと相関する触知及び聴覚フィードバックが設けられ、各国際単位には一のクリックが対応している。
【０００９】
請求項１によれば、注入器を多くの異なる液状薬剤又は異なる濃度の薬剤に利用することができるようになり、これには、投与量設定部材と非回転クリック音発生素子の相互作用から生じる追加投与量設定クリックが、投与量設定兼注入機構により可能になる基礎となるクリックの倍数である限り、投与量設定部材を変えるだけでよい。
【００１０】
このように、同じ投与量設定兼注入機構を備える同じ注入器を多くの異なる液状薬剤又は異なる濃度の薬剤に利用することができるが、これには、投与量設定部材を変えるだけでよい。
【００１１】
請求項２の開示内容によれば、クリック手段は回転投与量設定部材の一部として設けられる湾曲トラックを含み、この湾曲トラックは、注入器上に又はその一部品として設けられる非回転クリック音発生素子と係合し、湾曲を構成する複数のギザギザの間の距離を全く自由に設計することができることが保証される。
【００１２】
請求項３に定義されるように湾曲トラックが回転投与量設定部材の周辺上に設けられ、クリック音発生素子が請求項４に定義されるようにハウジングの上か、又は請求項５に定義されるように投与量設定兼注入部材の上に設けられる凸部である場合、非常に明確且つ識別可能な触知によるフィードバックが得られる。
【００１３】
請求項６に開示されるように凸部がフレキシブルアームの上に設けられていると、回転投与量設定部材を容易に回転させることができることが保証される。
【００１４】
請求項７に定義される間隔を空けて配置されたギザギザにより投与量の大きさを規定することができる。これらのギザギザは、接続リング上のヒゲ状突起群とドライバ上の外歯の相互作用により可能になる基礎の小さなダイヤルクリックの倍数とする必要がある。
【００１５】
基礎の増加用ダイヤルクリックが国際単位のインスリンを示す場合、円周上に６０単位に分割すると有利である。新規の注入器により注入する薬剤の投与量が、例えば５倍の大きさになると、ギザギザの数は円周上の１２のギザギザに対応する必要がある。
【００１６】
しかしながら、必ずしも全てにギザギザを設ける必要はない。薬剤によっては、一度に注入できる投与単位数に制限があるので、最大許容投与単位数よりも多いギザギザを設ける必要はない。
【００１７】
請求項８に定義されるように、ギザギザ数の好適な範囲は５〜６０である。６０個のギザギザは、注入器がＵ１００インスリンに使用される場合に好適である。この場合、追加のクリックは基礎の注入機構に従い、且つ注入機構を拡充することになる。
【００１８】
新規の一投与量が１０国際単位のインスリンである場合、合計６個のギザギザが円周上に必要となる。液状薬剤を注入する前に、普通、所謂空打ちを行なって、アンプル内部に捕捉されている空気をアンプルから排出する。空打ちは普通、注入器を縦方向に正立するように保持することにより、１単位分だけ行なう。しかしながら、薬剤の一つの新規投与量を表わす１個のギザギザが１０国際単位を含む場合、大量の薬剤が無駄になる。従って、請求項９に定義されるように、空打ちギザギザを第１と第２の普通のギザギザの間に設けることが好ましい。空打ちギザギザの位置によって定義される空打ちの大きさは自由に設計することができる。
【００１９】
請求項１０に開示するように、回転投与量設定部材に表示がギザギザと相関する目盛が設けられる場合、触知及び聴覚ダイヤル回転フィードバックの他に、ユーザは目視確認を行なうことができることが保証される。
【００２０】
好適な実施形態に関連し、且つ添付の図を参照しながら以下に本発明を詳述する。
これらの図は説明を明瞭にするために模式化及び簡単化したものであり、本発明の理解に必要な詳細のみを示しており、他の詳細は省略している。明細書全体を通じて、同じ参照番号は同じか又は対応する部品を指すために使用する。
【実施例】
【００２１】
図１〜４はＷＯ０１／８３００８に示される投与量設定及び注入機構１を示している。
【００２２】
図１に示す注入器１は、ハウジング３に挿入可能な投与兼注入機構２を備える。液状薬剤を含むカートリッジ４もハウジング３に挿入可能である。投与量設定ボタン５及び注入ボタン６は、ハウジング３内部の投与兼注入機構２に接続される。注入ボタン６には鋸歯状ラック７が設けられ、このラックは投与兼注入機構２を動作させて所定投与量を注入する。
【００２３】
この先行技術による投与量設定兼注入機構２は、曲げ可能なピストン棒９のガイドとなる棒ガイド部品８を備える。棒ガイド部品８はスロット１０を有し、このスロットには注入ボタン６の鋸歯状ラック７がガイドされる。曲げ可能なピストン棒９は第１ギアホイール１１によって駆動され、今度はこの第１ギアホイール１１が第２ギアホイール１３のハブホイール１２によって駆動される。第２ギアホイール１３は外歯ホイール１４から構成され、このホイール１４はハブホイール１２と一体形成される。外歯ホイール１４は、ドライバ１６上の歯軸１５によって駆動される。このドライバ１６は外歯１７を有し、この外歯は接続リング１８の内部に配置されている。接続リング１８には接続リングホイール１９が設けられ、このホイールは、投与薬剤が注入されているときに注入ボタン６の鋸歯状ラック７によって駆動される。
【００２４】
接続リングホイール１９は剛体部品２０及びこの部品よりも曲がり易い部品２１を介して接続リング１８に接続される。接続リング１８はその内部表面上に一つ以上のヒゲ状突起２２を有し、これらのヒゲ状突起は、ドライバ１６が接続リング１８によって一方向に駆動され、反対方向に駆動されないようにドライバ１６の外歯１７に相互接続される。
【００２５】
棒ガイド部品８の内部表面上に設けられる凸部２３は、ドライバ１６が一方向に回転するのを防止する。ドライバ１６が自由に回転できる方向は、ピストン棒９がカートリッジ４内を前進する方向である。
【００２６】
アーム２４は中心２５で棒ガイド部品８の中心部に接続される。アーム２４の他端には、接続リング１８のリムに設けられたノッチ２７と相互作用するカム２６が設けられる。アーム２４は凹部２８も有し、この凹部は動作可能に投与量設定ボタン５に接続されて、投与量設定ボタン５が投与量を設定するために回転するとき、アーム２４が棒ガイド部品８の中心部の周りを回転する。
【００２７】
第２アーム２９は第１アーム２４に平行に配置され、曲げ可能なビームを介してアーム２４に取り外し不能に接続される。第２アーム２９はその背面に図示しないカムを搭載しており、このカムはドライバ１６の渦状トラックに移動可能にロックされる。このようにして、ドライバ１６が第２アーム２９に対して行なう回転の回数は渦状トラックの長さに制限される。このトラックの全長はカートリッジ４内の薬剤の総量となるように適合されているので、カートリッジ４内に残留する薬剤量よりも多い投与量が設定できないことが保証される。
【００２８】
注入器を操作するとき、投与量は、投与量設定ボタン５を時計回りに回すことにより設定される。同時に、投与量設定ボタン５に動作可能に接続されるアーム２４が回転する。アーム２４上のノッチ２６は接続リング１８も回転させる。接続リングホイール１９は注入ボタン６の鋸歯状ラック７と相互作用するので、注入ボタン６はハウジング３から離れる方向に持ち上げられる。凸部２３により、ドライバ１６の回転が防止される。
【００２９】
接続リング１８が回転すると、突出端３０，３１が棒ガイド部品８の歯面３２に覆いかぶさる。図１〜４に示す注入器は、インスリンを定期的に注入する必要のある糖尿病患者により使用される。従って、歯面３２を構成するギザギザの各々の間の距離は、１国際単位のインスリン（１ＩＵ）に対応する。このようにして、ユーザは、投与量設定ボタン５を回転させると、投与量設定が増える度にそれを感じ取ることができる。
【００３０】
更に、突出端３０，３１が歯面３２に覆いかぶさると可聴音が発せられる。投与量設定が増えたことの感触及び投与量設定の増加を示す音は、歯面３２上のギザギザの数を反映している。
【００３１】
接続リング１８上のヒゲ状突起２２は、投与量が設定されるとドライバ１６の外歯１７に覆いかぶさり、これによって投与量設定が増えたことを感じ取ることができ、そして投与量設定の増加を示す音が発せられる。
【００３２】
設定投与薬剤を注入するとき、注入ボタン６を押す。すると、注入ボタン６の鋸歯状ラック７が接続リングホイール１９を回転させる。ヒゲ状突起２２がドライバ１６の外歯１７と相互作用することにより、ドライバ１６は反時計回りに回転する。ドライバ１６の回転が第２ギアホイール１３を介して、ピストン棒９に係合する第１ギアホイール１１に伝達される。第１ギアホイール１１が回転することにより、ピストン棒９がカートリッジ４内を前進するので、設定投与量の薬剤が、カートリッジ４の先端に接続される図示しない導管を通って押し出される。
【００３３】
設定投与量を少なくする場合、投与量設定部材５を反時計回りに回転させる。接続リング１８の曲げ可能な部品２１により、反時計回りに回転すると接続リング１８が外側に張り出すので、ヒゲ状突起２２がドライバ１６の外歯１７の上方をスライドすることができる。従って、ドライバ１６は接続リング１８のこのような逆向きの回転の影響を受けない。
【００３４】
図５，６には、本発明による投与量設定兼注入機構１０２が開示されている。注入ボタン１０６の鋸歯状ラック１０７は棒ガイド部品１０８のスロットを介して接続リングホイール１１９と係合する。接続リングホイール１１９は接続リング１１８と一体形成され、この接続リング１１８はドライバ１１６と係合する。この係合は、ドライバ１１６の外歯１１７と係合する接続リング１１８の内側表面上に位置する一つ以上のヒゲ状突起１２２によって行なわれる。
【００３５】
棒ガイド部品１０８の内側表面上に設けられる凸部１２３は、ドライバ１１６が一方向に回転するのを防止する。ドライバ１１６が自由に移動することができる方向は、ピストン棒１０９がカートリッジ１０４の内部を前進する方向である。
【００３６】
棒ガイド部品１０８の裏側では、ドライバ１１６の歯軸１１５が第２ギアホイール１１３と係合する。第２ギアホイール１１３は、回転運動をピストン棒１０９に伝達する第１ギアホイール１１１と係合する。
【００３７】
棒ガイド部品１０８の内側表面１３２はギザギザが全く無い平滑面のままとなっている。接続リング１１８の突出端１３１，１３２は、投与量が設定されるときにこの平滑な内側表面１３２に沿ってスライドする。この結果、注入器１の投与量設定兼注入機構１０２からユーザへの投与量設定増のフィードバックは非常に穏やかな形で行なわれる。投与量が設定されるとき、ドライバ１１６の外歯１１７の上をスライドするヒゲ状突起１２２が発する非常に静かなクリック音が聞こえる。
【００３８】
次に、投与量設定が増えたことをユーザに案内する動作を投与量設定兼注入機構１０２のみの一部として構成する代わりに、この案内を投与量設定ボタン１０５と非回転クリック音発生素子１３６の相互作用によって行なう構成について以下に説明する。
【００３９】
投与量設定ボタン１０５は棒ガイド部品１０８と対向する表面に位置し、この表面には多くのギザギザ１３５が設けられる。棒ガイド部品１０８には、注入器１の組み立て時に投与量設定ボタン１０５と相互作用する凸部１３６が設けられる。凸部１３６は弾性アーム１３７の上に位置し、このアームは棒ガイド部品１０８と一体形成されるが、ハウジング上に設けることもできる。
【００４０】
投与量設定ボタン１０５が回転すると、投与量設定ボタン１０５のギザギザ１３５と凸部１３６との相互作用により、ユーザは、設定ボタンが回転する感触、及び設定ボタンが回転する際のクリック音の両方を伴う触覚聴覚フィードバックを得る。
【００４１】
棒ガイド部品１０８の内側表面１３２を先行技術に示される歯状に形成しても、投与量設定ボタン１０５のギザギザ１３５と凸部１３６との相互作用は、内側表面１３２を歯状に形成した場合の設定ボタンの回転によるクリックよりも優れた効果をもたらし、ユーザには、投与量設定ボタン１０５の回転によるクリックが、面１３２を歯状にすることによって実現する設定ボタンの回転によるクリックよりも強いと感られる。
【００４２】
図７，８に示すように、投与量設定ボタン１０５回転用のギザギザ１３５を、投与量設定ボタン１０５の上側部品１３９に隣接して設けられる円状湾曲トラック１３８上に配置することが好ましい。上側部品１３９にはフィンガーグリップ１４０も設けられ、このグリップにより、ユーザは注入予定の投与量を設定するときにボタンを掴むことができる。
【００４３】
投与量設定ボタン１０５の背面上に設けられるキャリア１４３は、投与量設定ボタンを接続リング１１８に接続して接続リング１１８を投与量設定ボタン１０５と共に回転させる。
【００４４】
ギザギザ１３５間の距離によって設定する投与量の大きさが決まる。図７に示すギザギザ１３５間の距離により、かなり大きな投与量が設定される。好適には、ギザギザ１３５の数はドライバ１１６の外歯１１７上に設けられる歯の数の倍数とする必要がある。注入器が、例えば６０個の歯を外歯１１７の上に有するように作製される場合、完全な円周上にある基礎となる投与量設定機構と協働する優れた構成の投与量設定クリックを実現するためには、ギザギザ１３５の数を２，３，５，６，１０，１２，１５，２０，２５，３０又は６０個とする必要がある。
【００４５】
しかしながら、投与量設定ボタン１０５上の一の投与量設定がドライバ１１６の外歯１１７上に設けられる歯の全数と相関する限り、ドライバ１１６の歯の数の倍数とならない多くのギザギザを設けることが可能である。しかしながらこのような場合には、円の一周を利用することはできない。
【００４６】
大きな投与量に対応するギザギザ１３５間の長い距離を使用する場合、ギザギザ１３５の内の第１ギザギザと第２ギザギザとの間に個別の空打ちクリック１４１を設けると便利である。このように、ユーザは、全投与量を使用せずに空打ちを行なう際、この少量の空打ちクリック１４１を使用することができる。
【００４７】
図８に示す投与量設定ボタン１０５のギザギザ１４２間の距離は、少ない投与量に対応する短い距離である。図８に示す特定の投与量設定ボタン１０５は円周上に６０個のギザギザを有するので、目盛は米国特許第５９４７９３４号に示される普通のエッグタイマーの目盛に似たものとすることができる。
【００４８】
上述では幾つかの好適な実施形態を示したが、本発明はこれらの実施形態に限定されず、請求の範囲に定義される主要な内容の範囲内で他の方法で具体化することができる。
【００４９】
部品リスト
１    注入器
２，１０２    投与量設定兼注入機構
３    ハウジング
４    カートリッジ
５，１０５    投与量設定ボタン
６，１０６    注入ボタン
７，１０７    鋸歯状ラック
８，１０８    棒ガイド
９，１０９    ピストン棒
１０    スロット
１１，１１１    第１ギアホイール
１２    ハブホイール
１３，１１３    第２ギアホイール
１４    外歯ホイール
１５，１１５    歯軸
１６，１１６    ドライバ
１７，１１７    ドライバの外歯
１８，１１８    接続リング
１９，１１９    接続リングホイール
２０    剛体部品
２１    曲げ可能な部品
２２，１２２    ヒゲ状突起
２３，１２３    凸部
２４    アーム
２５    アーム中心
２６    カム
２７    ノッチ
２８    凹部
２９    第２アーム
３０，３１，１３１，１３２    突出部
３２，１３２    内側表面
１３３
１３４
１３５，１４２ギザギザ
１３６    凸部
１３７    フレキシブルアーム
１３８    湾曲トラック
１３９    上部部品（投与量設定ボタンの）
１４０    指グリップ
１４３    キャリア
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】先行技術による注入器の展開図である。
【図２】先行技術による注入器の投与量設定兼注入機構の展開図である。
【図３】先行技術による注入器の投与量設定兼注入機構の概略上面図である。
【図４】先行技術による注入器の投与量設定兼注入機構の概略底面図である。
【図５】本発明による投与量設定兼注入機構の展開図である。
【図６】本発明による投与量設定兼注入機構の断面図である。
【図７】投与量設定ボタンを備える本発明による投与量設定兼注入機構を示している。
【図８】本発明の一の実施形態による投与量設定ボタンを示している。
【図１】
2005532128.tif 000003
【図２】
2005532128.tif 000004
【図３】
2005532128.tif 000005
【図４】
2005532128.tif 000006
【図５】
2005532128.tif 000007
【図６】
2005532128.tif 000008
【図７】
2005532128.tif 000009
【図８】
2005532128.tif 000010
【国際調査報告】
2005532128.tif 000011
2005532128.tif 000012
2005532128.tif 000013