(57)【要約】  本発明は、眼の毛様筋の収縮に応答して視力調節を行い得る調節型眼内レンズを開示している。本発明による眼内レンズは、非調節状態をなす表面湾曲度合いを有した弾性変形可能な動的レンズと；この動的レンズの周縁エッジ領域に対して接触したフレキシブル部分を備えていることにより動的レンズを弾性変形させて動的レンズの表面湾曲度合いを変更し得るレンズ形状変更部材と；を具備している。さらに、レンズ形状変更部材のフレキシブル部分に対して当接している弾性的フレキシブルコイル部材を具備している。第１レンズ支持部材は、フレキシブルコイル部材と係合する基端領域を備えている。第２レンズ支持部材は、レンズ形状変更部材に対して接続された基端領域を備えている。眼内レンズを無水晶体眼のカプセル状バッグ内に埋設するという実施形態においては、双方のレンズ支持部材の先端領域が、毛様小体に取り付けられる。
2005511201.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の中に埋設するための調節型眼内レンズであって、
ａ．非調節状態をなす表面湾曲度合いを有した弾性変形可能な動的レンズと；
ｂ．この動的レンズの周縁エッジ領域に対して接触したフレキシブル部分を備えていることにより前記動的レンズを弾性変形させて前記動的レンズの前記表面湾曲度合いを変更し得るレンズ形状変更部材と；
ｃ．このレンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分に対して当接している弾性的フレキシブル部材と；
ｄ．第１および第２レンズ支持部材であるとともに、前記第１レンズ支持部材が、前記フレキシブル部材と係合する基端領域を備え、前記第２レンズ支持部材が、前記レンズ形状変更部材に対して接続された基端領域を備え、少なくとも前記第１レンズ支持部材の先端領域が、眼の中への前記眼内レンズの埋設時に、眼のうちの、眼の毛様体内に配置された毛様筋の収縮および弛緩に応答する領域と係合し得るよう構成されているような、第１および第２レンズ支持部材と；
を具備していることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項２】
請求項１記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記第１および第２レンズ支持部材が、前記眼内レンズが眼の中に配置された際に、前記第１および第２レンズ支持部材のそれぞれの先端領域が、前記毛様体の対向領域に対して位置合わせされ得るよう構成されていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項３】
請求項１記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記第１および第２レンズ支持部材の各々が、前記動的レンズと比較して比較的剛直なものとされていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項４】
請求項１記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記第２レンズ支持部材の前記基端領域が、前記レンズ形状変更部材に対して堅固に連結されていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項５】
請求項１記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記レンズ形状変更部材と前記第２レンズ支持部材とが、一体部材として構成されていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項６】
請求項１記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記弾性的フレキシブル部材が、コイル状として形成され、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分を取り囲んでいることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項７】
請求項６記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記眼内レンズが、天然レンズが既に取り除かれたカプセル状バッグ内に埋設され、
前記第１および第２レンズ支持部材の前記先端領域が、毛様体に対して直接的に接触し得るよう構成されていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項８】
請求項７記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記弾性的フレキシブル部材と、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分と、の各々が、大きな直径とされた非応力状態と、小さな直径とされた応力状態と、を有し、
前記弾性的フレキシブル部材と前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分とが、前記大きな直径とされた前記非応力状態へと弾性復帰可能とされ、
これにより、毛様筋が弛緩したときには、毛様体によって前記第１および第２レンズ支持部材の先端部に対して印加される押圧力が小さくなることに応答して、前記動的レンズの外径を非調節状態へと拡張させることができるようになっていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項９】
請求項７記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記弾性的フレキシブル部材が、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分を締め付けて縮径させ得るよう構成され、
これにより、毛様筋が収縮したときには、毛様体によって前記第１および第２レンズ支持部材の先端部に対して印加される押圧力に応答して、前記レンズ形状変更部材によって、前記動的レンズの外径が縮径されて前記動的レンズの前記表面湾曲度合いが増大し、これにより、調節が行われることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項１０】
請求項６記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記眼内レンズが、天然レンズが既に取り除かれたカプセル状バッグ内に埋設され、
前記第１および第２レンズ支持部材の先端部が、前記カプセル状バッグに対して、毛様体に連結されている毛様小体に隣接したところにおいて取り付けられ得るよう構成されていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項１１】
請求項１０記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記弾性的フレキシブル部材が、大きな直径とされた応力状態へと引き伸ばされ得るよう構成され、かつ、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分が、大きな直径とされた非応力状態へ弾性復帰し得るよう構成され、
これにより、毛様筋が弛緩したときには、毛様小体によって前記第１および第２レンズ支持部材の先端部に対して印加される張力が増大することに応答して、前記動的レンズの外径を非応力状態かつ非調節状態へと移行させることができるようになっていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項１２】
請求項１０記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記弾性的フレキシブル部材が、大きな直径とされた応力状態から、小さな直径とされた非応力状態へと、弾性的に収縮し得るよう構成され、
これにより、毛様筋が収縮したときには、毛様小体によって前記第１および第２レンズ支持部材の先端領域に対して印加される張力が解除されることに応答して、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分が小さな直径の応力状態へと締め付けられ、前記動的レンズの外径が縮径され、さらに、前記動的レンズの前記表面湾曲度合いが増大し、これにより、調節が行われることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項１３】
請求項６記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記眼内レンズが、眼の前眼房内に埋設され、
前記第１レンズ支持部材の前記先端領域が、毛様体に対して直接的に接触し得るよう構成され、
前記第２レンズ支持部材が、眼の虹彩領域に対して取り付けられ得るよう構成されていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項１４】
請求項１３記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記弾性的フレキシブル部材と、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分と、の各々が、大きな直径とされた非応力状態と、小さな直径とされた応力状態と、を有し、
前記弾性的フレキシブル部材と前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分とが、前記大きな直径とされた前記非応力状態へと弾性復帰可能とされ、
これにより、毛様筋が弛緩したときには、毛様体によって前記第１レンズ支持部材の先端領域に対して印加される押圧力が小さくなることに応答して、前記動的レンズの外径を非調節状態へと拡張させることができるようになっていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項１５】
請求項１３記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記弾性的フレキシブル部材が、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分を締め付けて縮径させ得るよう構成され、
これにより、毛様筋が収縮したときには、毛様体によって前記第１レンズ支持部材の先端領域に対して印加される押圧力に応答して、前記レンズ形状変更部材によって、前記動的レンズの外径が縮径されて前記動的レンズの前記表面湾曲度合いが増大し、これにより、調節が行われることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項１６】
請求項１記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記弾性的フレキシブル部材が、形状記憶合金から形成されていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項１７】
請求項１記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記動的レンズが、シリコーンまたはアクリル材料から形成されていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項１８】
請求項１記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記レンズ形状変更部材と、前記第１および第２レンズ支持部材とが、ポリメチルメタクリレートから形成されていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項１９】
請求項１記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記第２レンズ支持部材が、前記動的レンズの光学軸に対して軸合わせされた光学軸を有する静的な非調節型レンズを備えていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項２０】
眼の中に埋設するための調節型眼内レンズであって、
ａ．非調節状態をなす表面湾曲度合いを有した弾性変形可能な動的レンズと；
ｂ．この動的レンズの周縁エッジ領域に対して接触したフレキシブル部分を備えていることにより前記動的レンズを弾性変形させて前記動的レンズの前記表面湾曲度合いを変更し得るレンズ形状変更部材と；
ｃ．このレンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分に対して当接している弾性的フレキシブル部材であるとともに、コイル状として形成され、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分を取り囲んでいる弾性的フレキシブル部材と；
ｄ．第１および第２レンズ支持部材であるとともに、前記第１レンズ支持部材が、前記フレキシブル部材と係合する基端領域を備え、前記第２レンズ支持部材が、前記レンズ形状変更部材に対して接続された基端領域を備え、前記第１および第２レンズ支持部材の先端領域が、天然レンズが既に取り除かれたカプセル状バッグ内に前記眼内レンズが埋設された際には、眼のうちの、毛様体内に配置された毛様筋の収縮および弛緩に応答する毛様体領域に対して直接的に接触し得るよう構成されているような、第１および第２レンズ支持部材と；
を具備していることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項２１】
請求項２０記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記弾性的フレキシブル部材と、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分と、の各々が、大きな直径とされた非応力状態と、小さな直径とされた応力状態と、を有し、
前記弾性的フレキシブル部材と前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分とが、前記大きな直径とされた前記非応力状態へと弾性復帰可能とされ、
これにより、毛様筋が弛緩したときには、毛様体によって前記第１および第２レンズ支持部材の先端部に対して印加される押圧力が小さくなることに応答して、前記動的レンズの外径を非調節状態へと拡張させることができるようになっており、
前記弾性的フレキシブル部材が、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分を締め付けて縮径させ得るよう構成され、
これにより、毛様筋が収縮したときには、毛様体によって前記第１および第２レンズ支持部材の先端部に対して印加される押圧力に応答して、前記レンズ形状変更部材によって、前記動的レンズの外径が縮径されて前記動的レンズの前記表面湾曲度合いが増大し、これにより、調節が行われることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項２２】
請求項２０記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記第１および第２レンズ支持部材の各々が、前記動的レンズと比較して比較的剛直なものとされていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項２３】
眼の中に埋設するための調節型眼内レンズであって、
ａ．非調節状態をなす表面湾曲度合いを有した弾性変形可能な動的レンズと；
ｂ．この動的レンズの周縁エッジ領域に対して接触したフレキシブル部分を備えていることにより前記動的レンズを弾性変形させて前記動的レンズの前記表面湾曲度合いを変更し得るレンズ形状変更部材と；
ｃ．このレンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分に対して当接している弾性的フレキシブル部材であるとともに、コイル状として形成され、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分を取り囲んでいる弾性的フレキシブル部材と；
ｄ．第１および第２レンズ支持部材であるとともに、前記第１レンズ支持部材が、前記フレキシブル部材と係合する基端領域を備え、前記第２レンズ支持部材が、前記レンズ形状変更部材に対して接続された基端領域を備え、前記第１および第２レンズ支持部材の先端領域が、天然レンズが既に取り除かれたカプセル状バッグ内に前記眼内レンズが埋設された際には、前記カプセル状バッグに対して、毛様体に連結されている毛様小体に隣接したところにおいて取り付けられ得るよう構成されているような、第１および第２レンズ支持部材と；
を具備していることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項２４】
請求項２３記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記弾性的フレキシブル部材が、大きな直径とされた応力状態へと引き伸ばされ得るよう構成され、かつ、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分が、大きな直径とされた非応力状態へ弾性復帰し得るよう構成され、
これにより、毛様筋が弛緩したときには、毛様小体によって前記第１および第２レンズ支持部材の先端領域に対して印加される張力が増大することに応答して、前記動的レンズの外径を非応力状態かつ非調節状態へと移行させることができるようになっており、
前記弾性的フレキシブル部材が、大きな直径とされた応力状態から、小さな直径とされた非応力状態へと、弾性的に収縮し得るよう構成され、
これにより、毛様筋が収縮したときには、毛様小体によって前記第１および第２レンズ支持部材の先端領域に対して印加される張力が解除されることに応答して、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分が小さな直径の応力状態へと締め付けられ、前記動的レンズの外径が縮径され、さらに、前記動的レンズの前記表面湾曲度合いが増大し、これにより、調節が行われることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項２５】
請求項２３記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記第１および第２レンズ支持部材の各々が、前記動的レンズと比較して比較的剛直なものとされ、
前記第２レンズ支持部材が、前記レンズ形状変更部材に対して堅固に連結されていることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項２６】
眼の中に埋設するための調節型眼内レンズであって、
ａ．非調節状態をなす表面湾曲度合いを有した弾性変形可能な動的レンズと；
ｂ．この動的レンズの周縁エッジ領域に対して接触したフレキシブル部分を備えていることにより前記動的レンズを弾性変形させて前記動的レンズの前記表面湾曲度合いを変更し得るレンズ形状変更部材と；
ｃ．このレンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分に対して当接している弾性的フレキシブル部材であるとともに、コイル状として形成され、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分を取り囲んでいる弾性的フレキシブル部材と；
ｄ．第１および第２レンズ支持部材であるとともに、前記第１レンズ支持部材が、前記フレキシブル部材と係合する基端領域を備え、前記第２レンズ支持部材が、前記レンズ形状変更部材に対して接続された基端領域を備え、前記第１レンズ支持部材の先端領域が、眼の前眼房内に前記眼内レンズが埋設された際には、毛様体に対して直接的に接触し得るよう構成され、前記第２レンズ支持部材が、眼の虹彩領域に対して取り付けられ得るよう構成されているような、第１および第２レンズ支持部材と；
を具備していることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【請求項２７】
請求項２６記載の調節型眼内レンズにおいて、
前記弾性的フレキシブル部材と、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分と、の各々が、大きな直径とされた非応力状態と、小さな直径とされた応力状態と、を有し、
前記弾性的フレキシブル部材と前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分とが、前記大きな直径とされた前記非応力状態へと弾性復帰可能とされ、
これにより、毛様筋が弛緩したときには、毛様体によって前記第１レンズ支持部材の先端領域に対して印加される押圧力が小さくなることに応答して、前記動的レンズの外径を非調節状態へと拡張させることができるようになっており、
前記弾性的フレキシブル部材が、前記レンズ形状変更部材の前記フレキシブル部分を締め付けて縮径させ得るよう構成され、
これにより、毛様筋が収縮したときには、毛様体によって前記第１レンズ支持部材の先端領域に対して印加される押圧力に応答して、前記レンズ形状変更部材によって、前記動的レンズの外径が縮径されて前記動的レンズの前記表面湾曲度合いが増大し、これにより、調節が行われることを特徴とする調節型眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には、眼科の分野に関するものであり、より詳細には、眼用デバイスに関するものであり、さらに詳細には、眼内レンズ（intraocular lens, ＩＯＬ）として公知の眼用デバイスに関するものであり、特に、調節型眼内レンズに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
まず最初に、『有水晶体（phakic）』という用語と『無水晶体（aphakic）』という用語とをヒトの目に関連するものと定義することが本発明を理解する上で役立つであろう。『有水晶体』という用語は、天然の接眼レンズがまだ存在している目に適用される。これは、何らかの理由で、天然の接眼レンズがそこから除去されている『無水晶体眼』と対称的である。有水晶体眼は、生きている天然レンズが経時的に変化することのために、動的な目または能動的な目と考えられる。一方、無水晶体眼は、天然のレンズが既に除去されていることにより、静的な目と考えられる。
【０００３】
通常の健全な目における視覚は、角膜および角膜の後側に位置する天然レンズにより網膜に屈折されて見える像からの光により可能になる。毛様筋の収縮および毛様小帯の弛緩というプロセスを通しての、天然のレンズの重要な機能は、調節機能をもたらすことである。すなわち、弾性的な天然のレンズが、湾曲形状を変化させ得ることにより、目および脳が焦点ズレを起こした像を検出したことに応答して、近位置から遠位置までにわたって対象物の焦点合わせを行い得ることである。
【０００４】
比較的よくある目の問題点の１つは、天然の接眼レンズが曇るかまたは半透明になったための視力の低下または完全な消失である。これは、白内障として公知の状態である。白内障の形成は、典型的には、老化に関連するものであり、約６０才を過ぎたほとんどの人は、少なくともある程度は白内障を患う。
【０００５】
白内障は、現在のところ、治療したり、後退させたり、はっきりと停止させることができない。したがって、白内障の治療においては、視力が大幅に阻害されるくらいに天然レンズが曇ったときに天然レンズを外科手術により除去する。この結果、有水晶体眼が、無水晶体眼となる。欠陥のある天然レンズが外科手術により除去された後の、現在の視力回復における慣例は（およそ１９４０年代から）、眼内レンズ（ＩＯＬ）と称される人工屈折レンズを、無水晶体眼内に埋設することである。昔は、無水晶体眼に対して、厚くて重い、高ジオプトリーの眼鏡が処方されていた。しかしながら、そのような眼鏡は、その不愉快な重量と望ましくない外観とのために、ほとんどの患者から一般に嫌われている。
【０００６】
ＩＯＬの埋設により、一般に、無水晶体眼において視力を回復することができるけれども、通常、矯正のための眼鏡やコンタクトレンズが、埋設されたＩＯＬが遠見視力または近見視力のいずれのために選択されているかに応じて、近見視力または遠見視力のために、それでもなお必要とされている。これは、本発明者の見解によれば、調節型ＩＯＬの開発が広く行われているにもかかわらず、ＩＯＬによってもたらされる調節機能が、天然の健全なレンズによってもたらされる調節機能と比較して、現在までのところ、不十分なものであることによるものと思われる。
【０００７】
無水晶体眼において、取り除かれた天然レンズに代えて調節型ＩＯＬを埋設することが望ましいことに加えて、調節型ＩＯＬの埋設は、透明ではあるにしても無傷の天然レンズが例えばフレキシブルさが劣化したといったような理由によって調節機能のすべてまたは大部分を失ったような有水晶体眼においても、有利である。そのような場合であっても、天然レンズを全体的に調節するように通常は機能する毛様筋は、ヒトの寿命の大部分にわたって、活性なままである。
【０００８】
調節型ＩＯＬの開発に向けての努力は、眼中におけるＩＯＬの軸方向の移動やＩＯＬレンズの表面形状の変化に依存したものであり、これにより、接眼パワーを動的に変化させて調節機能をもたらすものであった。
【０００９】
調節機能をもたらすための眼内における埋設ＩＯＬの軸方向移動は、例えば、Stuart
Cumming 氏に対する米国特許第５，４７６，５１４号明細書、米国特許第５，４９６，３６６号明細書、米国特許第５，６７４，２８２号明細書、米国特許第６，１９７，０５９号明細書、に開示されている。調節機能をもたらすためのＩＯＬの軸方向移動に関する困難さは、ＩＯＬの軸方向移動のための眼球スペースが極度に制限されておりそのため十分な調節機能を得るのに必要なジオプトール変化が得られないこと、および、そのようなＩＯＬの軸方向移動を引き起こすための満足な機構を得ることが困難であること、に起因している。
【００１０】
他方、米国特許第４，８４２，６０１号明細書、米国特許第４，８８８，０１２号明細書、米国特許第４，９３２，９６６号明細書、米国特許第４，９９４，０８２号明細書、米国特許第５，４８９，３０２号明細書、による開示によって例示されたようなレンズ表面形状の変化は、２つ以上の経線においてあるいは３６０°すべての方向において毛様筋のリムに対して相互作用し得るような球面レンズ形状を必要としている。このことは、毛様筋リムに対してのレンズの完全な中心配置と、すべての経線に関しての均等な相互作用と、を必要とする。そうでなければ、中心対称性からのズレによって、経線ごとにレンズ表面の湾曲度合いが不均一となってしまい、その結果、像品質が低下してしまう。
【特許文献１】米国特許第５，４７６，５１４号明細書
【特許文献２】米国特許第５，４９６，３６６号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６７４，２８２号明細書
【特許文献４】米国特許第６，１９７，０５９号明細書
【特許文献５】米国特許第４，８４２，６０１号明細書
【特許文献６】米国特許第４，８８８，０１２号明細書
【特許文献７】米国特許第４，９３２，９６６号明細書
【特許文献８】米国特許第４，９９４，０８２号明細書
【特許文献９】米国特許第５，４８９，３０２号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記問題点や他の問題点に鑑み、本発明の主要な目的は、ただ１つの経線に関してのみ毛様筋と相互作用を行うことを原理としたような、改良された表面形状変化タイプの調節型ＩＯＬを提供することである。そのような改良された表面形状変化タイプのＩＯＬは、無水晶体眼内へと埋設し得るよう構成することも、また、有水晶体眼内へと埋設し得るよう構成することも、できる。
【００１２】
本発明によれば、眼の中に埋設するための調節型眼内レンズが提供される。この調節型眼内レンズは、好ましくはシリコーンまたはアクリル材料から形成されているとともに、非調節状態をなす表面湾曲度合いを有した弾性変形可能な動的レンズと；この動的レンズの周縁エッジ領域に対して接触したフレキシブル部分を備えていることにより動的レンズを弾性変形させて動的レンズの表面湾曲度合いを変更し得るレンズ形状変更部材と；を具備している。
【００１３】
本発明による調節型眼内レンズは、さらに、形状記憶合金から形成し得るとともに、レンズ形状変更部材のフレキシブル部分と、第１および第２レンズ支持部材と、に対して当接している弾性的フレキシブル部材を具備している。第１レンズ支持部材は、フレキシブル部材と係合する基端領域を備え、第２レンズ支持部材は、レンズ形状変更部材に対して接続された基端領域を備えている。少なくとも第１レンズ支持部材の先端領域は、眼の中への眼内レンズの埋設時に、眼のうちの、眼の毛様体内に配置された毛様筋の収縮および弛緩に応答する領域と係合し得るよう構成されている。
【００１４】
好ましくは、第１および第２レンズ支持部材は、眼内レンズが眼の中に配置された際に、第１および第２レンズ支持部材のそれぞれの先端領域が、毛様体の対向領域に対して位置合わせされ得るよう構成されている。また、好ましくは、第１および第２レンズ支持部材の各々は、動的レンズと比較して比較的剛直なものとされ、レンズ形状変更部材は、好ましくは、ポリメチルメタクリレートから形成され、第２レンズ支持部材がレンズ形状変更部材に対して堅固に連結されている、あるいは、レンズ形状変更部材と第２レンズ支持部材とが一体部材として構成されている。
【００１５】
第２レンズ支持部材は、動的レンズの光学軸に対して軸合わせされた光学軸を有する静的な非調節型レンズを備えることができる。
【００１６】
一実施形態においては、眼内レンズは、天然レンズが既に取り除かれたカプセル状バッグ内に埋設され、第１および第２レンズ支持部材の先端領域は、毛様体に対して直接的に接触し得るよう構成される。この場合、弾性的フレキシブル部材と、レンズ形状変更部材のフレキシブル部分と、の各々は、大きな直径とされた非応力状態と、小さな直径とされた応力状態と、を有し、弾性的フレキシブル部材とレンズ形状変更部材のフレキシブル部分とは、大きな直径とされた非応力状態へと弾性復帰可能とされ、これにより、毛様筋が弛緩したときには、毛様体によって第１および第２レンズ支持部材の先端部に対して印加される押圧力が小さくなることに応答して、動的レンズの外径を非調節状態へと拡張させることができるようになっている。
【００１７】
さらに、弾性的フレキシブル部材は、レンズ形状変更部材のフレキシブル部分を締め付けて縮径させ得るよう構成され、これにより、毛様筋が収縮したときには、毛様体によって第１および第２レンズ支持部材の先端部に対して印加される押圧力に応答して、レンズ形状変更部材によって、動的レンズの外径が縮径されて動的レンズの表面湾曲度合いが増大し、これにより、調節が行われる。
【００１８】
他の実施形態においては、眼内レンズは、天然レンズが既に取り除かれたカプセル状バッグ内に埋設され、第１および第２レンズ支持部材の先端部は、カプセル状バッグに対して、毛様体に連結されている毛様小体に隣接したところにおいて取り付けられ得るよう構成されている。この場合、弾性的フレキシブル部材は、大きな直径とされた応力状態へと引き伸ばされ得るよう構成され、かつ、レンズ形状変更部材のフレキシブル部分は、大きな直径とされた非応力状態へ弾性復帰し得るよう構成され、これにより、毛様筋が弛緩したときには、毛様小体によって第１および第２レンズ支持部材の先端部に対して印加される張力が増大することに応答して、動的レンズの外径を非応力状態かつ非調節状態へと移行させることができるようになっている。
【００１９】
また、弾性的フレキシブル部材は、大きな直径とされた応力状態から、小さな直径とされた非応力状態へと、弾性的に収縮し得るよう構成され、これにより、毛様筋が収縮したときには、毛様小体によって第１および第２レンズ支持部材の先端領域に対して印加される張力が解除されることに応答して、レンズ形状変更部材のフレキシブル部分が小さな直径の応力状態へと締め付けられ、動的レンズの外径が縮径され、さらに、動的レンズの表面湾曲度合いが増大し、これにより、調節が行われる。
【００２０】
さらに他の実施形態においては、眼内レンズは、眼の前眼房内に埋設され、第１レンズ支持部材の先端領域は、毛様体に対して直接的に接触し得るよう構成され、かつ、第２レンズ支持部材は、眼の虹彩領域に対して取り付けられ得るよう構成される。弾性的フレキシブル部材と、レンズ形状変更部材のフレキシブル部分と、の各々は、大きな直径とされた非応力状態と、小さな直径とされた応力状態と、を有し、弾性的フレキシブル部材とレンズ形状変更部材のフレキシブル部分とは、大きな直径とされた非応力状態へと弾性復帰可能とされ、これにより、毛様筋が弛緩したときには、毛様体によって第１レンズ支持部材の先端領域に対して印加される押圧力が小さくなることに応答して、動的レンズの外径を非調節状態へと拡張させることができるようになっている。この場合、弾性的フレキシブル部材は、レンズ形状変更部材のフレキシブル部分を締め付けて縮径させ得るよう構成され、これにより、毛様筋が収縮したときには、毛様体によって第１レンズ支持部材の先端領域に対して印加される押圧力に応答して、レンズ形状変更部材によって、動的レンズの外径が縮径されて動的レンズの表面湾曲度合いが増大し、これにより、調節が行われる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明は、添付図面を参照しつつ、以下の詳細な説明を読むことにより、容易に理解されるであろう。
【００２２】
図１は、無水晶体眼の水晶体嚢（カプセル状バッグ）内に埋設された、本発明による無水晶体眼調節型眼内レンズを示す正面図である。この図１においては、調節型眼内レンズは、非調節状態とされている。この非調節状態においては、毛様体の中の毛様筋が、弛緩状態とされていて、これにより、水晶体嚢に取り付けられた毛様小体に張力が生成されている。図１は、さらに、弾性変形可能でありかつ動的に調節可能な調節レンズを示しており、この動的レンズは、水晶体嚢内において、静的触覚と動的触覚とによって支持されている。水晶体嚢の触覚係合領域は、毛様小体を介して、動的レンズの光学軸を通過するただ１つの経線上において、周囲の毛様体に対して連結されている。動的触覚のウィッシュボーン形状領域の両端部は、レンズにおいて互いに反対側に位置した両側部に対して連結されていて、レンズの周縁回りに配置されたスプリングコイルを押圧している。スプリングコイルは、応力状態とされており、これにより、動的レンズを、非応力状態かつ非調節状態へと、解放している。
【００２３】
図２は、図１の２−２線に沿った鉛直方向断面図である。図２は、静的触覚の一部を形成する静的レンズを示している。レンズ圧縮用のスプリングコイルは、静的レンズの静的レンズ部分の周縁フランジ領域上に支持されている。スプリングコイルは、動的レンズの周縁をも囲んでいる。静的触覚のガイド部は、動的触覚の移動制限スロットを貫通して延在している。
【００２４】
図３は、図１の無水晶体眼調節型眼内レンズを示す正面図である。この図３においては、動的触覚が、調節状態とされている。この調節状態においては、毛様筋が、収縮状態とされており、これにより、毛様小体の張力が解除されているとともに、レンズ圧縮用のスプリングコイルが応力状態から非応力状態へと復帰可能とされている。これにより、動的レンズの径方向圧縮が引き起こされ、動的レンズは、前面の湾曲度合いが増大されており、近位置の対象物に対しての視力がもたらされている。
【００２５】
図４は、図２の鉛直方向断面図と同様のものであって、図３の４−４線に沿った鉛直方向断面図である。図４は、調節状態とされた調節型眼内レンズを示している。
【００２６】
図５は、図１〜図４における動的レンズを示す正面図であって、動的レンズは、弛緩して平坦的とされた非調節状態とされている。仮想線によって、応力状態とされた動的レンズが示されている。応力状態においては、動的レンズは、湾曲度合いが大きな調節状態とされる。
【００２７】
図６は、図５の６−６線に沿った鉛直方向断面図である。図６は、非応力状態かつ非調節状態とされた動的レンズの様々な特徴点を示している。仮想線は、応力状態かつ調節状態とされた動的レンズを示している。
【００２８】
図７は、図１〜図４におけるスプリングコイルを示す正面図であって、スプリングコイルは、非応力状態とされている。
【００２９】
図８は、図７の８−８線に沿った鉛直方向断面図である。図８は、非応力状態とされたレンズ圧縮用スプリングコイルの様々な特徴点を示している。
【００３０】
図９は、図７と同様に、レンズ圧縮用スプリングコイルを示す正面図であるものの、応力状態とされたスプリングコイルを示している。
【００３１】
図１０は、図１〜図４における動的触覚を示す正面図であって、ウィッシュボーン形状を示しているとともに、動的触覚の他の特徴点を示している。
【００３２】
図１１は、図１０の１１−１１線に沿った鉛直方向断面図である。図１１は、動的触覚の付加的な特徴点を示している。
【００３３】
図１２は、図１〜図４における静的触覚を示す正面図であって、静的触覚の形状を示しているとともに、静的触覚の他の特徴点を示している。
【００３４】
図１３は、図１２の１３−１３線に沿った鉛直方向断面図である。図１３は、一体的静的レンズと、静的触覚の付加的な特徴点と、を示している。
【００３５】
図１４は、全体的に図１３に対応した鉛直方向断面図であって、静的触覚の変形例を示している。この変形例においては、静的触覚は、静的レンズを設けることなく、環状フレームとして構成されている。
【００３６】
図１５は、動的レンズ拘束用周縁エッジリムすなわち静的触覚のフランジの形状に関しての様々な変形例を示す図であって、図１５Ａは、第１リム形状を示しており、図１５Ｂは、第２リム形状を示しており、図１５Ｃは、第３リム形状を示しており、図１５Ｄは、第４リム形状を示している。
【００３７】
図１６は、図２に対応した鉛直方向断面図であって、調節型眼内レンズの第１変形例を、非調節状態で示している。動的レンズは、形状変更可能なレンズ支持部材の中に設置されている。レンズ支持部材は、動的レンズの前面と後面との双方に関して、表面の湾曲度合いを変化させ、これにより、調節を行う。
【００３８】
図１７は、図１６の１７−１７線に沿った図である。図１７は、形状変更を行うレンズ支持部材に形成された楔形状切欠を示しており、この楔形状切欠は、レンズ支持部材の縮径を可能とする。
【００３９】
図１８は、図４に対応した鉛直方向断面図であって、調節型眼内レンズの第２変形例を、調節状態で示している。この第２変形例は、図１〜図４の無水晶体眼調節型眼内レンズと同様のものであるものの、動的触覚と静的触覚との双方が、毛様筋を含有している毛様体に対して直接的に取り付けられている点において相違している。
【００４０】
図１９は、図４に全体的に対応した鉛直方向断面図であって、調節型眼内レンズの第３変形例を示している。この第３変形例は、有水晶体眼用のレンズであって、静的触覚は、虹彩に対して固定されており、動的触覚は、毛様筋を含有している毛様体に対して直接的に取り付けられている。
【００４１】
様々な図面においては、同じ部材や同じ特徴点は、同じ符号によって示されている。様々な例において、対応する部材や対応する特徴点は、同じ符号に対して“ａ”，“ｂ”，“ｃ”，“ｄ”等の適切な添字を付して示されており、以下の説明によって明瞭となるであろう。
【００４２】
図１には、本発明による無水晶体調節型眼内レンズ（ＡＩＯＬ）（２０）が示されている。ＡＩＯＬ（２０）は、後述するように、非調節状態で示されており、全体的に符号（２４）によって示すようなヒトの目の、圧潰された水晶体嚢あるいはカプセル状バッグ（２２）の中に、埋設されている。
【００４３】
ＡＩＯＬ（２０）は、詳細に後述するように、弾性変形可能でありかつ動的に調節可能な調節レンズ（２６）を備えている。この調節レンズ（２６）の前面の湾曲度合いは、後述するようにして変更され、それにより、ＡＩＯＬの視力調節が行われる。ＡＩＯＬ（２０）は、さらに、第１レンズ支持部材すなわち動的触覚（２８）と、第２レンズ支持部材すなわち静的触覚（３０）と、弾性的にフレキシブルな動的レンズスプリングコイルまたは部材（３２）（図２）と、を備えている。
【００４４】
図２において平凸レンズとして例示されているような動的レンズ（２６）は、静的触覚（３０）上において、静的触覚（３０）の薄くかつフレキシブルな周縁リムまたは部分（３４）内において、支持されている。周縁リム（３４）の周囲には、膨張した応力状態でもって図示されているスプリングコイル（３２）が設置されている。フレキシブルリムまたはフレキシブル部分（３４）内に動的レンズ（２６）がレンズ形状変更可能に収容されている場合には、静的触覚（３０）は、レンズ形状変更部材と見なすことができる。スプリングコイル（３２）の側方突出端部（４０，４２）は、動的触覚（２８）の、互いに反対側に位置した脚部（４４，４６）の各端部に対して連結されている。
【００４５】
図３および図４に関連して後述するように、毛様筋（６０）が収縮しこの結果カプセル状バッグ（２２）に対して取り付けられた毛様小体（５６）に対する張力が減少することに応答して、動的触覚（２８）によって、応力状態からスプリングコイル（３２）を解放することにより、スプリングコイルは、非応力時の直径へと復帰することができる。スプリングコイル（３２）のこの直径減少により、（静的触覚のフレキシブルリム（３４）を介して）動的レンズ（２６）の周縁エッジ（４８）の径方向収縮が引き起こされ、動的レンズ（２６）の湾曲前面（５０）の湾曲度合いが増大することとなり、これにより、近見用の視力調節がもたらされる。
【００４６】
動的触覚（２８）および静的触覚（３０）のそれぞれの円弧状基底領域（５２，５４）は、カプセル状バッグ（２２）内にアンカー止めされており、これにより、毛様小体（５６）（毛様小体自体は、カプセル状バッグの周縁部に対して連結されている）を介して、毛様筋（６０）を含有した毛様体（５８）に対して、駆動可能に連結されている。毛様筋（６０）は、図２においては、弛緩した非調節状態で図示されている。触覚の基底部（５２，５４）のこのようなアンカー止めは、数日間にわたって化学的に誘発された眼の不動性に起因した細胞成長によって、得ることができる。図１に示すように、触覚の基底領域（５２，５４）は、レンズ（２６）の光学軸（６４）を通過しているただ１つの経線（６２）を、中心としている。虹彩（６６）は、図２においては図示されているものの、図１においては、図示の明瞭化のためにその図示が省略されている。
【００４７】
本発明を決して制限するものではなく単なる例示として図２に示すように、上述したようにフレキシブルな周縁リムすなわちフランジ（３４）内に調節レンズ（２６）を収容している静的触覚（３０）は、固定された静的レンズすなわち非調節型レンズ（７０）を備えている。静的レンズ（７０）は、光学軸（６４）に沿って位置合わせされた平凸レンズとして、図示されている。静的レンズ（７０）は、湾曲した後面（７２）と、フラットな前面（７４）と、を有している。前面（７４）は、動的レンズ（２６）のフラットな後面（７６）に対して当接している。
【００４８】
しかしながら、動的レンズ（２６）および／または静的レンズ（７０）は、上記に代えて、ＡＩＯＬ（２０）が提供すべき所望の光学的パワーに応じて、平凹レンズやメニスカス（凹凸）レンズ（図示せず）として形成することができる。本発明を何ら制限することなく単に例示するならば、動的レンズ（２６）と静的レンズ（７０）との組合せは、約−２５ジオプトール〜約＋３５ジオプトールという矯正をもたらし得るように、構成することができる。図２に示すように、動的レンズ（２６）は、静的レンズ（７０）に対して、各当接面（７６，７４）に関して、光学軸（６４）上のポイント（７８）のところにおいて、レーザー接着することができる。これにより、静的触覚（３０）内における動的レンズの閉込を補助することができる。
【００４９】
静的触覚（３０）の一部として形成されているものは、細身の湾曲したガイド部材（８０）（図２）である。このガイド部材（８０）は、静的レンズ（７０）の上部領域から上向きにかつ前向きに延在している。静的触覚のガイド部材（８０）は、基底部（５２）（図１）に隣接しつつ動的触覚（２８）内において略中央に位置決めされた狭いスロット（８２）を貫通して、前向きに延在している。これにより、静的触覚（３０）と動的触覚（２８）との間に、径方向にスライド可能な連結を提供している。
【００５０】
毛様筋（６０）が弛緩状態とされているときには、毛様小体（５６）に張力が形成されることが理解されるであろう。このような毛様小体の張力が、触覚（２８，３０）の作用に追加されることにより、スプリングコイル（３２）を引っ張って、スプリングコイル（３２）を、広がった応力状態とし、これにより、動的レンズ（２６）の弾性と静的触覚のリム（３４）のフレキシブルさとに基づいて、動的レンズ（２６）が、非応力状態でありかつ非調節状態であるようなフラットな状態となることを可能とする。
【００５１】
図３および図４は、それぞれ図１および図２に対応しているものの、ＡＩＯＬ（２０）を、非調節状態ではなく調節状態でもって示している。眼（２２）によって、毛様筋（６０）（図４）が収縮状態へと駆動されたことに応答して、毛様小体（５６）の張力が緩和される。これにより、動的触覚（２８）と静的触覚（３０）とに対しての張力が解除される。これにより、スプリングコイル（３２）（動的触覚（２８）に対して連結されている）は、図１に示すような応力状態から、小さな直径の非応力状態に向けて（あるいは、非応力状態へと）、復帰することができる。これにより、静的触覚のフレキシブルリム（３４）を介して、動的レンズの周縁エッジ（４８）に対して押圧力を印加することができる。動的レンズの周縁エッジ（４８）に対しての押圧力の印加は、動的レンズの前面（５０）の湾曲度合いを、より近い位置の対象物に対して眼（２４）を焦点合わせするのに必要な程度だけ、増加させることとなる。このようにして、ＡＩＯＬ（２０）は、ＡＩＯＬによって置換された天然レンズと同じ態様でもって、調節を行うことができる。
【００５２】
上述したように、毛様筋（６０）が弛緩したときには、その結果としての毛様小体の張力が、動的触覚（２８）を径方向外向き（図３および図４において矢印Ａで示す向き）に引っ張るとともに、静的触覚（３０）を径方向外向き（図３および図４において矢印Ｂで示す向き）に引っ張る。これにより、スプリングコイル（３２）を、このスプリングコイルの応力状態へと、すなわち、図１に示すようなより大径の状態へと、拡張させる。これにより、動的レンズ（２６）の弾性復帰作用と静的触覚のリム（３４）のフレキシブルさとによって、動的レンズ（２６）が、フラットな非応力状態へと復帰することができる。この自動的な復帰作用により、動的レンズの前面（５０）の湾曲度合いは、直前の大きな状態から、より遠くの対象物に対して眼（２４）を焦点合わせさせるのに必要な程度にまで、減少することができる。
【００５３】
図５においては、実線によって、動的レンズ（２６）を、図１および図２に示すようなフラットな非応力状態かつ非調節状態でもって示しているとともに、破線によって、動的レンズ（２６）を、図３および図４に示すようなより丸みがかった応力状態かつ調節状態でもって示している。非応力状態かつ非調節状態においては、動的レンズ（２６）は、例えば約６．１ｍｍとし得るような外径（Ｄ１ ）を有している。応力状態かつ調節状態においては、動的レンズ（２６）は、例えば約５．６ｍｍとし得るような外径（Ｄ２ ）を有している。
【００５４】
図６の断面図に示すように、動的レンズ（２６）は、例えば、約１．２ｍｍという非応力状態かつ非調節状態での中心厚さ（ｔ１ ）と、約１．４ｍｍという応力状態かつ調節状態での中心厚さ（ｔ２ ）と、を有している。動的レンズの前面（５０）は、例えば、約７．０ｍｍという非応力状態かつ非調節状態での曲率半径（Ｒ１ ）と、約６．０ｍｍという応力状態かつ調節状態での曲率半径（Ｒ２ ）と、を有している。動的レンズ（２６）は、例えば、約１．４あるいはそれ以上という屈折率を有したような弾性的シリコーンまたはアクリル材料を原料としたキャスト成形によって、形成することができる。動的レンズ（２６）を、光学軸（６４）からレンズ周縁部（４８）へと向けて硬さが場所によって相違しているような硬さプロファイルを有したものとして形成し得ることは、理解されるであろう。これにより、レンズ調節プロセス時において、レンズ表面（５０）にわたっての湾曲度合いの変化を一様なものとすることを補助することができる。
【００５５】
図７は、圧縮スプリングコイル（３２）を示している。このスプリングコイルは、好ましくは、１．５回巻きの円形コイルとして形成されており、小さい内径とされた非応力状態（図３および図４に示す状態）においては、約６．０ｍｍという好ましい内径（Ｄ４ ）と、好ましくは約０．２５ｍｍという厚さ（ｔ３ ）と、を有している。９０°という角度で形成されているコイル端部（４０，４２）は、約０．５ｍｍという径方向外向き長さ（ｄ１ ）でもって張り出すことができ、触覚の脚部（４４，４６）の各端部を受領するための穴（図示せず）を有して形成することができる。スプリングコイル（３２）は、好ましくは、例えばニチノール（登録商標）やエルジロイ（登録商標）といったような、弾性的でかつフレキシブルな形状記憶スプリング合金から形成される。
【００５６】
図８に示すように、スプリングコイル（３２）は、好ましくは約０．２ｍｍ〜約０．５ｍｍといったような幅（ｗ１ ）を有している。スプリングコイル（３２）は、図９においては、図１および図２に示すような大きな内径とされた応力状態で示されており、好ましくは約６．５ｍｍという内径（Ｄ３ ）を有している。
【００５７】
まず最初に、動的触覚（２８）は、図１０においては、正面図によって示されている。動的触覚（２８）は、全体的に、ウィッシュボーン形状またはサドル形状とされていて、光学軸（６４）から約３．３ｍｍという好ましい内部半径（Ｒ３ ）と約０．３ｍｍという公称幅（ｗ２ ）とを有した円弧状脚部（４４，４６）を備えている。触覚脚部（４４，４６）の各先端部（８６，８８）は、スプリングコイルに対する取付ポイントに向けて、テーパー形状とされている。動的触覚（２８）の基底部（５２）は、好ましくは、この基底部の径方向外向き表面（９０）が位置する半径（Ｒ４ ）の円弧に沿って、高さ（ｈ１ ）と幅（ｗ３ ）とを有している。好ましくは、基底部の高さ（ｈ１ ）は、約０．３ｍｍとされ、幅（ｗ３ ）は、約７．０ｍｍとされ、中心軸（６４）からの半径（Ｒ４ ）は、約４．６ｍｍとされる。細身の触覚ネック領域（９２）が、基底部（５２）と各脚部（４２，４４）とを相互連結している。触覚ネック領域（９２）には、ガイドスロット（８２）が形成されている。ガイドスロット（８２）の幅（ｗ４ ）は、好ましくは、約１．０ｍｍとされる。
【００５８】
図１１において断面図で示すように、動的触覚の基底部（５２）は、約０．３ｍｍという好ましい厚さ（ｔ５ ）を有している。ネック領域（９２）内のスロット（８２）は、約０．７ｍｍという好ましい長さ（ｌ１ ）を有している。代表的な触覚脚部（４６）は、ネック領域（９２）と一緒に、約０．３ｍｍという好ましい厚さ（ｔ４ ）を有している。
【００５９】
動的触覚（２８）は、好ましくは、例えばポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）といったような、動的レンズ（２６）の構成材料よりも硬い材料から形成されている。少なくとも、基底部（５２）とネック領域（９２）とは、粗面化することができるあるいは微小孔（図示せず）を形成することができる。これにより、カプセル状バッグ（２２）の内部における触覚の細胞成長アンカー止めを補助することができる。
【００６０】
第２に、静的触覚（３０）が、図１２および図１３に示されている。図１２に示すように、静的触覚の基底部（５４）は、好ましくは、上述した動的触覚（２８）の基底部（５２）と同じサイズおよび形状とされている。基底部の径方向外向き表面（９４）は、同じ半径（Ｒ４ ）の円弧上に位置している。基底部（５４）は、同じ高さ（ｈ１ ）と、同じ幅（ｗ３ ）と、同じ厚さ（ｔ５ ）（図１３）と、を有している。基底部（５４）と静的レンズ（７０）とを連結している静的触覚のネック領域（９６）は、好ましくは、上述した動的触覚のネック領域（９２）と同じサイズとされており（ただし、スロット（８２）は有していない）、同じ幅（ｗ４ ）（図１２）を有しているとともに、同じ厚さ（ｔ４ ）（図１３）を有している。少なくとも、基底部（５４）とネック領域（９６）とは、粗面化することができるあるいは微小孔（図示せず）を形成することができる。これにより、カプセル状バッグ（２２）の内部における触覚の細胞成長アンカー止めを補助することができる。
【００６１】
図１３に示すように、静的触覚のフレキシブルリムすなわちフレキシブル部分（３４）は、光学軸（６４）に対して平行に延在しており、フラット面（７０）からは、好ましくは約０．４ｍｍという距離（ｄ１ ）だけ張り出している。リム（３４）は、断面図からわかるように、動的レンズ（２６）の周縁エッジ（４８）を受領して保持するための、凹所をなす内側環状表面からなるグルーブ（９８）を備えているとともに、スプリングコイル（３２）を受領して保持するための、凹所をなす外側環状表面からなるグルーブ（１００）を備えている。内表面グルーブ（９８）は、動的レンズ（２６）の非応力状態における外径（Ｄ１ ）（図５）と同じ直径（Ｄ１ ）を有している。外表面グルーブ（１００）は、スプリングコイル（３２）の非応力状態における内径（Ｄ３ ）（図７）と同じ直径（Ｄ３ ）を有している。
【００６２】
図１２に示すように、リム（３４）は、リムがなす周縁回りにおいて等間隔で配置された複数の径方向ノッチ（１０２）を有して形成されている。これにより、リムのフレキシブルさを増大させ得るとともに、上述したような動的レンズの調節プロセス時には、スプリングコイル（３２）の作用によって、リムを小径へと縮径させることができる。
【００６３】
好ましい静的な非調節型レンズ（７０）は、約４．０ｍｍという中心厚さ（ｔ６ ）を有することができ、後面（１０２）は、約２００ｍｍという、光学軸（６４）を中心とした曲率半径（Ｒ５ ）を有することができる（図１３）。ガイド部材（８０）は、リム（３４）の方向を向いた角度とされ、好ましくは約０．５ｍｍという張出距離（ｄ２ ）とされている。光学軸（６４）からガイド部材（８０）の先端までにわたっての、静的触覚（３０）の全体的高さ（ｈ２ ）は、好ましくは、約３．９ｍｍとされる。
【００６４】
静的触覚の変形例（３０ａ）（図１４において断面図で示されている）を使用することも、本発明の範囲内である。この変形例は、上述した静的触覚（３０）と同様のものであるけれども、図１３において静的触覚（３０）のために図示された例えば静的レンズ（７０）といったような静的レンズを、省略して構成されている。この場合、静的触覚（３０ａ）は、上記リムまたはフランジ（３４）を支持する開放型環状フレーム（１０４）を有することとなる。ネック領域（９６）を介して基底部（５４）に対して連結される環状フレーム（１０４）は、厚さ（ｔ５ ）を有している。この厚さ（ｔ５ ）は、約０．３ｍｍとすることができる、あるいは、静的触覚（３０）のネック領域（９６）の厚さ（ｔ４ ）（図１３）と同じ厚さとすることができる。
【００６５】
好ましくは、静的触覚（３０，３０ａ）は、例えばＰＭＭＡといったように、上記動的触覚（２８）を構成している材料と同じ材料であって（動的レンズ（２６）と比較して）比較的硬い材料から構成される。
【００６６】
図１５Ａ〜図１５Ｄは、スプリングコイル（３２）から動的レンズ（２６）へと押圧力を伝達するに際して有利に使用可能であるような、静的触覚のフレキシブルリムまたはフレキシブル部分に関しての、４つの変形例を、断面図によって示している。ここで、図１５Ａ〜図１５Ｄは、図１３および図１４における対応部分に対して、全体的に対応している。
【００６７】
図１５Ａは、第１変形例をなすリム（３４ａ）を示しており、このリム（３４ａ）は、静的触覚の変形例（３０ａ）上に形成されているとともに、径方向内側を向いたリップ（１１０）を有している。このリップ（１１０）は、約０．４ｍｍという高さ（ｈ３ ）を有するものであって、動的レンズ（２６ａ）の周縁エッジ（４８ａ）の拘束を補助し、これにより、上述したレンズ調節プロセス時に動的レンズの周縁部が不用意に拡径してしまうことを防止することを、補助することができる。
【００６８】
図１５Ｂは、第１変形例をなすリム（３４ｂ）を示しており、このリム（３４ｂ）は、静的触覚の第２変形例（３０ｂ）上に形成されているとともに、上記と同様に、径方向内側を向いたリップ（１１０）を有している。このリップ（１１０）は、約０．４ｍｍという高さ（ｈ３ ）を有するものであって、動的レンズ（２６ｂ）の周縁エッジ（４８ｂ）の拘束を補助する。この変形例においては、静的レンズ（７０ｂ）が、浅い円弧状環状凹所（１１２）を有するものとして図示されている。この凹所（１１２）内には、動的レンズにおいて対応した湾曲形状をなす周縁領域（１１４）が適合する。この場合にも、目的は、レンズ調節プロセス時に、動的レンズの後面（５０ｂ）の湾曲度合いの変化を一様なものとすることを補助することである。
【００６９】
図１５Ｃは、静的触覚リムの第３変形例（３４ｃ）の環状内表面（９８ｃ）を示している。この環状内表面（９８ｃ）は、所望に応じて、図１３および図１４に示すリム（３４）の表面（９８）よりも、大きく湾曲している。図１５Ｄは、静的触覚リムの第４変形例（３４ｄ）を示している。このリム（３４ｄ）は、図１５Ｃに示すリム（３４ｃ）と図１３および図１４に示すリム（３４）との間の妥協的なものである。
【００７０】
しかしながら、静的触覚リム（３４）に関してのさらに他の構成であっても、本発明の範囲内であることは、理解されるであろう。
【００７１】
［図１６および図１７に示すような、ＡＩＯＬの第１変形例］
図１６は、図２の断面図に対応した断面図であって、無水晶体眼内レンズの第１変形例（２２０）を、非調節状態で示している（上述した特徴点や部材に対応する特徴点や部材には、元々の部材の符号に“２００”を加えた符号を付すことにする。これにより、新たに導入された特徴点や部材は、２００番台の符号を有することとなる）。
【００７２】
上記ＡＩＯＬ（２０）と同様にしてカプセル状バッグ（２２）内に埋設されたＡＩＯＬ（２２０）は、一例として、両凸状の動的レンズ（２２６）（実線で図示されている）を備えるものとして、図示されている。これに代えて、ＡＩＯＬ（２２０）は、また、他の例においては、凹凸状の動的レンズ（２２６ａ）（破線で図示されている）を備えることができる。
【００７３】
ＡＩＯＬ（２２０）の動的触覚（２２８）は、好ましくは、ＡＩＯＬ（２０）に関して上述した動的触覚（２８）と同じく構成されている。ＡＩＯＬ（２２０）の静的触覚（２３０）は、好ましくは、ＡＩＯＬ（２０）に関して上述した静的触覚（３０）と同様に構成されているものの、ＡＩＯＬ（２２０）の静的触覚（２３０）は、静的触覚（３０）のリムまたはフランジ（３４）に対応したリムまたはフランジを設けることなく構成されている。静的触覚（３０）のリムまたはフランジ（３４）に対応したリムまたはフランジの代わりに、ＡＩＯＬ（２２０）は、皿状とされかつフレキシブルなものとされた動的レンズ形状変更部材（２０２）を備えている。このの動的レンズ形状変更部材（２０２）は、光学軸（６４）上のポイント（２７８）のところにおいて、静的触覚（２３０）に対して、中心合わせされた状態で取り付けられており（レーザー溶接等によって）、このため、静的触覚の一部材と見なすことができる。
【００７４】
動的レンズ形状変更部材（２０２）は、約１４ｍｍとし得るような、光学軸（６４）を中心とした半径（Ｒ６ ）を有して形成されている。この半径（Ｒ６ ）は、また、ＡＩＯＬ（２２０）において使用されているレンズに応じて動的レンズ（２２６あるいは２２６ａ）の後面（２７６）の半径をも、規定している。
【００７５】
動的レンズ形状変更部材（２０２）の周縁部には、動的レンズ保持リム（２０４）が形成されている。動的レンズ保持リム（２０４）は、円弧状をなす環状内表面（２０８）を有している。この内表面は、静的触覚リム（３４）の内側環状グルーブ（９８）（図１２〜図１４）に関して上述したのと同様に、レンズ（２２６，２２６ａ）の外径と同じ直径を有している。動的レンズ形状変更部材（２０２）は、さらに、後面（２１０）から突出した環状リブ（２０６）を有して形成されている。
【００７６】
図１７に示すように、動的レンズ形状変更部材（２０２）の環状リブ（２０６）は、非応力状態とされたスプリングコイル（３２）（図１７）の内径と同じ外径（Ｄ４ ）と、約０．２ｍｍとし得るような幅（ｗ５ ）と、を有している。リブ（２０６）は、高さ（ｈ２ ）（図１６）を有している。この高さ（ｈ２ ）は、動的レンズ形状変更部材（２０２）が静的レンズ（２７０）のフラットな前面（２７４）上に載置され得るよう、動的レンズ形状変更部材（２０２）の曲率半径（Ｒ６ ）に依存するものである。いずれにしても、リブ高さ（ｈ２ ）は、リブ（２０６）上に設置されるスプリングコイル（３２）の幅（ｗ１ ）以上の大きさとされる。動的レンズ形状変更部材（２０２）は、図１７に示すように、約０．５ｍｍという周縁幅（ｗ６ ）を有した楔状スリットまたは楔状切欠（２１２）を有して形成されている。これにより、後述するように、動的レンズ（２２６，２２６ａ）の調節に際しての縮径が可能とされている。動的レンズ形状変更部材（２０２）は、好ましくは、約０．０５ｍｍという厚さ（ｔ６ ）（図１６）を有しているとともに、好ましくは、触覚（２８，２２８，３０，２３０）と同じく、比較的硬くかつ弾性的にフレキシブルな材料から構成される。
【００７７】
ＡＩＯＬ（２２０）は、ＡＩＯＬ（２０）（図１〜図４）に関して上述したのと同様にして、調節を行う。図１６に示すようなＡＩＯＬ（２２０）の非調節状態においては、毛様筋（６０）が弛緩状態にあり、その結果、動的触覚（２２８）および静的触覚（２３０）に対して取り付けられた毛様小体（５６）が張力を受ける。そのような張力は、図１９に示すように、スプリングコイル（３２）を、より開口した応力状態へと拡張させる。これにより、動的レンズ形状変更部材（２０２）のリブ（２０６）に対しての押圧力が、解除される。動的レンズ形状変更部材（２０２）に対しての押圧力のこのような解除により、動的レンズ形状変更部材（２０２）は、非応力状態へと拡張することができ、動的レンズ（２２６）（あるいは、場合によっては、２２６ａ）は、この動的レンズの弾性復帰特性に基づいて、押圧状態かつ調節状態から、フラットな非応力状態かつ調節状態かつ常態へと、拡張することができる。
【００７８】
図３および図４においてＡＩＯＬ（２０）に関して図示したのと同様に、毛様筋（６０）が収縮した調節状態においては、毛様小体（５６）に対する張力が緩和され、これにより、スプリングコイル（３２）は、図１７に示すような通常的非応力状態へと復帰することができる。これにより、リブ（２０６）を介して、動的レンズ形状変更部材（２０２）に対して押圧力が印加される。動的レンズ形状変更部材（２０２）に対するこの押圧力は、動的レンズ（２２６）（あるいは、２２６ａ）の周縁エッジ（２４８）に対して印加され、これにより、動的レンズが、より丸みがかった調節形状へと、弾性変形することとなる。
【００７９】
［図１８に示すような、ＡＩＯＬの第２変形例］
場合によっては、図１８において無水晶体眼内レンズの第２変形例（３２０）として図示しているように、カプセル状バッグ（２２）内に埋設されたＡＩＯＬを毛様体（５８）に対して直接的に取り付けることが、望ましいとかあるいは要求されるとかいったことがある。その結果、ＡＩＯＬ（３２０）は、調節に際して上記ＡＩＯＬ（２０）が応答していた毛様小体の張力緩和に対してではなく、毛様筋（６０）の収縮によって引き起こされる毛様体（５８）からの押圧力に応答して、調節を行う。上記ＡＩＯＬ（２０）に関して上述した特徴点や部材に対応する、ＡＩＯＬの第３変形例（３２０）の特徴点や部材には、元々の部材の符号に“３００”を加えた符号を付すことにする。これにより、新たに導入された特徴点や部材は、３００番台の符号を有することとなる。
【００８０】
図１８は、ＡＩＯＬ（２０）を調節状態で示している図４の断面図に対応した断面図であって、第２変形例をなすＡＩＯＬ（３２０）を調節状態で示している。第２変形例をなすＡＩＯＬ（３２０）は、大部分の点において上記ＡＩＯＬ（２０）と同様ではあるものの、動的触覚（３２８）および静的触覚（３３０）の各ネック領域（３９２，３９６）が、より長いものとされていて、関連する触覚基底部（３５２，３５４）が、カプセル状バッグ（２２）に隣接した毛様体（５８）に対して当接することを可能としている点において、相違している。この点において、動的触覚（３２８）および静的触覚（３３０）は、各基底部（３５２，３５４）のそれぞれの外表面（３９０，３９４）が、約１１．５ｍｍという直径（Ｄ５ ）上に位置し得るように、構成されている。好ましくは、各基底部（３５２，３５４）は、約１．０ｍｍという幅（ｗ７ ）を有して形成され、これにより、毛様体との接触面積が、より大きなものとされている。
【００８１】
毛様筋（６０）が収縮したときに毛様体（５８）によって動的触覚（３２８）および静的触覚（３３０）に対して印加された押圧力に応答した調節機能をＡＩＯＬ（３２０）がもたらし得るよう、スプリングコイル（３３２）は、非調節状態かつ応力状態でもって上記スプリングコイル（３２）を示している図９と同様に、常態を、非調節状態かつ非応力状態として形成されている。応力状態かつ調節状態においては、スプリングコイル（３３２）は、スプリングコイル（３２）を非応力状態かつ調節状態でもって示している図７のようになる。したがって、毛様体（５８）からの押圧力に応答して、動的触覚（３２８）は、スプリングコイル（３３２）に対して作用し、スプリングコイル（３３２）を、非調節状態かつ非応力状態から、縮径した応力状態かつ調節状態へと、押圧する。これにより、コイル直径を減少させ、調節のための押圧力を、静的触覚（３３０）のフレキシブルリムまたはフレキシブル部分（３３４）を介して、動的レンズ（３２６）に対して印加する。
【００８２】
毛様筋（６０）が弛緩したときには、動的触覚（３２８）に対しての毛様体（５８）からの押圧力が減少し、スプリングコイル（３３２）は、常態かつ非応力状態に向けて拡張することができ、これにより、動的レンズ（３２６）および静的触覚のリム（３３４）は、フラットな非調節状態へと、弾性復帰することができる。
【００８３】
図１６および図１７を参照して上述した動的レンズの構成を、第２変形例をなすＡＩＯＬ（３２０）に対して、図１８に示すようなレンズ構成に代えて適用し得ることは、理解されるであろう。
【００８４】
［図１９に示すような、ＡＩＯＬの第３変形例］
例えば天然レンズが完全にまたは少なくとも実質的に調節機能を失っておりそれでもなお健全である場合といったように、場合によっては、有水晶体眼に対してＡＩＯＬを適用することが望ましいこともある。よって、図１９は、図１８の断面図に対して全体的に対応した断面図によって、第３変形例をなす無水晶体眼内レンズ（４２０）を示している。このＡＩＯＬ（４２０）は、虹彩（６６）に対して固定されているとともに、第２変形例をなすＡＩＯＬ（３２０）に関して上述したのと同様にして、毛様筋の収縮によって引き起こされた毛様体（５８）のからの押圧力に応答して調節機能を行うことができる。
【００８５】
第３変形例をなすＡＩＯＬ（４２０）は、本発明を何ら限定することなく単なる例示として、図１９に示されており、図１６に示すような第１変形例をなすＡＩＯＬ（２２０）に対して大部分の点において対応している。上記ＡＩＯＬ（２０）に関して上述した特徴点や部材に対応する、ＡＩＯＬの第３変形例（４２０）の特徴点や部材には、元々の部材の符号に“４００”を加えた符号を付すことにする。また、第１変形例をなす上記ＡＩＯＬ（２２０）に対応して新たに導入された特徴点や部材には、元々の部材の符号に、添字“ａ”を加えた符号を付すことにする。これにより、新たに導入された特徴点や部材は、４００番台の符号を有することとなる。
【００８６】
第３変形例をなすＡＩＯＬ（４２０）は、動的触覚（４２８）と、静的触覚（４３０）と、動的レンズ（４２６）と、動的レンズ形状変更部材（２０２ａ）と、スプリングコイル（３２）と、を備えている。動的触覚（４２８）は、上述した動的触覚（２８）と全体的に同様の形状とされているものの、長尺とされかつ湾曲したネック領域（４９２）を有して形成されている点において相違している。ネック領域（４９２）は、毛様筋（６０）の直下において毛様体（５８）に対して係合している触覚基底部（４５２）と、スプリングコイル（３２）と、の間に、約０．８ｍｍというオフセット距離（ｄ３ ）をもたらしている。一例として平凹状をなす静的レンズ（２７０ａ）を備えるものとして図示されている静的触覚（４３０）は、無傷の天然レンズ（４００）よりも前方側において、虹彩（６６）に対して固定し得るよう構成されている。この構成は、本発明者による米国特許第６，１５２，９５９号明細書に開示されている。この文献の記載内容は、参考のため、その全体がここに組み込まれる。
【００８７】
一例として両凸レンズとして図示されている動的レンズ（４２６）は、上述した動的レンズ（２２６）（図１６）と同様のものであって、好ましくは上述した動的レンズ形状変更部材（２０２）と同一構成のものとされたような動的レンズ形状変更部材（２０２ａ）内に設置されている。
【００８８】
有水晶体眼内レンズ（４２０）による視力調節は、第１変形例をなすＡＩＯＬに関して上述したのと同様に、毛様筋（６０）の収縮に応答して、動的レンズ形状変更部材のリブ（２０６ａ）の周囲に配置されたスプリングコイル（３２）が押圧されることによって、得られる。
【００８９】
上記に代えて、図１８に示す動的レンズ構成を、有水晶体眼内レンズ（４２０）において使用し得ることは、理解されるであろう。
【００９０】
また、有水晶体眼内レンズ（４２０）と無水晶体眼内レンズ（２２）との双方における視力調節は、スプリングコイル（３２）と同様のスプリングコイルを、図１６および図１９に示すように動的レンズ形状変更部材のリブ（２０６）の外周縁回りに配置することに代えて、動的レンズ形状変更部材のリブ（２０６）の内周縁回りに配置することによっても行い得ることは、理解されるであろう。そのような場合には、動的レンズ（２２６あるいは４２６）の調節は、上記説明によって明らかなように、毛様筋（６０）の収縮に応答してスプリングコイルの直径を押し広げることによって、得られることとなる。
【００９１】
本発明による調節型眼内レンズおよびそのいくつかの変形例について、有利な使用方法を例示する目的で、上述したけれども、本発明が、それらによって限定されるものではないことは、理解されるであろう。したがって、当業者が想定し得るようなすべての任意の変形例および等価構成は、添付の特許請求範囲によって規定された本発明の範囲および精神の中に属するものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００９２】
【図１】無水晶体眼の水晶体嚢（カプセル状バッグ）内に埋設された、本発明による無水晶体眼調節型眼内レンズを示す正面図である。
【図２】図１の２−２線に沿った鉛直方向断面図である。
【図３】図１の無水晶体眼調節型眼内レンズを示す正面図であって、動的触覚が、調節状態とされている。
【図４】図３の４−４線に沿った鉛直方向断面図である。
【図５】図１〜図４における動的レンズを示す正面図であって、動的レンズは、弛緩して平坦的とされた非調節状態とされている。
【図６】図５の６−６線に沿った鉛直方向断面図である。
【図７】図７は、図１〜図４におけるスプリングコイルを示す正面図であって、スプリングコイルは、非応力状態とされている。
【図８】図８は、図７の８−８線に沿った鉛直方向断面図である。
【図９】図７と同様に、レンズ圧縮用スプリングコイルを示す正面図であるものの、応力状態とされたスプリングコイルを示している。
【図１０】図１〜図４における動的触覚を示す正面図であって、ウィッシュボーン形状を示しているとともに、動的触覚の他の特徴点を示している。
【図１１】図１０の１１−１１線に沿った鉛直方向断面図である。
【図１２】図１〜図４における静的触覚を示す正面図であって、静的触覚の形状を示しているとともに、静的触覚の他の特徴点を示している。
【図１３】図１２の１３−１３線に沿った鉛直方向断面図である。
【図１４】全体的に図１３に対応した鉛直方向断面図であって、静的触覚の変形例を示している。
【図１５Ａ】動的レンズ拘束用周縁エッジリムすなわち静的触覚のフランジの形状に関しての変形例を示す図であって、第１リム形状を示している。
【図１５Ｂ】動的レンズ拘束用周縁エッジリムすなわち静的触覚のフランジの形状に関しての変形例を示す図であって、第２リム形状を示している。
【図１５Ｃ】動的レンズ拘束用周縁エッジリムすなわち静的触覚のフランジの形状に関しての変形例を示す図であって、第３リム形状を示している。
【図１５Ｄ】動的レンズ拘束用周縁エッジリムすなわち静的触覚のフランジの形状に関しての変形例を示す図であって、第４リム形状を示している。
【図１６】図２に対応した鉛直方向断面図であって、調節型眼内レンズの第１変形例を、非調節状態で示している。
【図１７】図１６の１７−１７線に沿った図である。
【図１８】図４に対応した鉛直方向断面図であって、調節型眼内レンズの第２変形例を、調節状態で示している。
【図１９】図４に全体的に対応した鉛直方向断面図であって、調節型眼内レンズの第３変形例を示している。
【符号の説明】
【００９３】
２０    無水晶体調節型眼内レンズ
２２    水晶体嚢あるいはカプセル状バッグ
２６    動的レンズ
２８    動的触覚（第１レンズ支持部材）
３０    静的触覚（第２レンズ支持部材）
３０ａ  静的触覚（第２レンズ支持部材）
３２    スプリングコイル（弾性的フレキシブル部材）
４８    周縁エッジ
５６    毛様小体
５８    毛様体
６０    毛様筋
６４    光学軸
７０    静的レンズ
２０２    動的レンズ形状変更部材
２０２ａ  動的レンズ形状変更部材
２２０    無水晶体眼内レンズ
２２６    動的レンズ
２２８    動的触覚（第１レンズ支持部材）
２３０    静的触覚（第２レンズ支持部材）
３２０    無水晶体眼内レンズ
３２８    動的触覚（第１レンズ支持部材）
３３０    静的触覚（第２レンズ支持部材）
４２０    無水晶体眼内レンズ
４２６    動的レンズ
４２８    動的触覚（第１レンズ支持部材）
４３０    静的触覚（第２レンズ支持部材）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
2005511201.tif 000015
【図１４】
2005511201.tif 000016
【図１５Ａ】
2005511201.tif 000017
【図１５Ｂ】
2005511201.tif 000018
【図１５Ｃ】
2005511201.tif 000019
【図１５Ｄ】
2005511201.tif 000020
【図１６】
2005511201.tif 000021
【図１７】
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【図１８】
2005511201.tif 000023
【図１９】
2005511201.tif 000024
【国際調査報告】
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2005511201.tif 000026
2005511201.tif 000027
2005511201.tif 000028
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