(57)【要約】乳房持ち上げのためのシステム及び方法及び外科ツールで、少なくとも１個の固定部が希望の乳首高さより上方の体型保持組織に固定され、１以上の吊り下げ部材が少なくとも１個の固定部から吊り下げられ、乳房を下から抱えるために乳房を通って伸びている。
2005529654.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
乳房を持上げるシステムで、１以上の固定部を希望の乳首高さより上方の体型保持組織に固定し、１以上の吊り下げ部材が１以上の固定部から吊り下げられ、乳房を下から抱えるために乳房を通って伸びている乳房持ち上げシステム。
【請求項２】
吊り下げ部材が乳房を下から抱えるための抱え部分を含み、前記抱え部分がその吊り下げ部材と一体化され又は結合されていて、その吊り下げ部材よりも大きな幅を持つことを特徴とする請求項１に基づくシステム。
【請求項３】
抱え部分が網状部分であることを特徴とする請求項２に基づくシステム。
【請求項４】
固定部が肋骨又は鎖骨に固定されたボルト固定又はねじ込みによる固定であることを特徴とする請求項１に基づくシステム。
【請求項５】
固定部が自己ねじ切り用タッピンねじであることを特徴とする請求項４に基づくシステム。
【請求項６】
固定部が筋肉への編み込みであることを特徴とする請求項１に基づくシステム。
【請求項７】
固定部が筋肉を把握するための留め具であることを特徴とする請求項１に基づくシステム。
【請求項８】
固定部が肋骨に支えられた又はぶらさがった吊り下げフックであることを特徴とする請求項１に基づくシステム。
【請求項９】
吊り下げ部材及び抱え部分が有機又は無機の材料から作られていることを特徴とする請求項１に基づくシステム。
【請求項１０】
吊り下げ部材及び抱え部分が腱から作られていることを特徴とする請求項９に基づくシステム。
【請求項１１】
吊り下げ部材及び抱え部分がＧｏｒｔｅｘ（ＴＭ）から作られていることを特徴とする請求項９に基づくシステム。
【請求項１２】
乳房を２本の吊り下げ部材により持上げることを特徴とする請求項１に基づくシステム。
【請求項１３】
１以上の固定部及び１以上の吊り下げ部材を手術以外の処置で配置できることを特徴とする請求項１に基づくシステム。
【請求項１４】
１以上の固定部及び１以上の吊り下げ部材を乳房の下面に形成した刺し傷状の切り込みを通して配置できることを特徴とする請求項１３に基づくシステム。
【請求項１５】
いつでも調節可能で、除去可能であることを特徴とする請求項１に基づくシステム。
【請求項１６】
単一で連続的な吊り下げ部材を乳房に通すことをことを特徴とする請求項１に基づくシステム。
【請求項１７】
吊り下げ部材の各端部を対応する固定部に取付けていることを特徴とする請求項１７に基づくシステム。
【請求項１８】
吊り下げ部材の両方の端部を１個の固定部に取付けていることを特徴とする請求項１７に基づくシステム。
【請求項１９】
抱え部分の各端部を２個の別個の吊り下げ部材の各端部に固定的に取付けていることを特徴とする請求項１に基づくシステム。
【請求項２０】
乳房を持ち上げる方法で：
ａ）乳房の下面に２個所の刺し傷状の切り込みを形成する、
ｂ）前記刺し傷状の切り込みから体型保持組織に向かって伸びている２本の縦方向の通路を形成する、
ｃ）ステップ（ｂ）の前又は後で、前記刺し傷状の切り込みの間に伸びて、乳房の下部を通る横方向の通路を形成する、
ｄ）横方向の通路に抱え部材を通す、
ｅ）縦方向の通路のそれぞれに固定部を通し、かつ、それを体型保持組織に取付け、吊り下げ部材を各固定部材に取付ける、
ｆ）抱え部材の端部を吊り下げ部材の対応する端部に結合する、
ｇ）抱え部材及び吊り下げ部材の一方又は両方を引張って、それにより乳房を持ち上げる、及び、
ｈ）抱え部材と吊り下げ部材の相対的位置を固定する、
の各ステップから成る方法。
【請求項２１】
ステップ（ｈ）の後で、吊り下げ部材とかかえ部材の過剰な端部を切除することを特徴とする請求項２０に基づく方法。
【請求項２２】
ステップ（ｇ）がクランプにより実施され、抱え部材、及び、吊り下げ部材の各端部についてクランプによる拘束を行なうことを特徴とする請求項２０に基づく方法。
【請求項２３】
ステップ（ｈ）が起き上がった状態で行われることを特徴とする請求項２０に基づく方法。
【請求項２４】
乳房持ち上げの方法で：
ａ）乳房の下面に２カ所の刺し傷状の切り込みを形成する、
ｂ）前記刺し傷状の切り込みから体型保持組織に向かって伸びている２本の縦方向の通路を形成する、
ｃ）ステップ（ｂ）の前又は後で、乳房の下部を通り、前記刺し傷状の切り込みの間に伸びている横方向の通路を形成する、
ｄ）第一の固定部を第一の刺し傷状の切り込みと対応する縦方向の通路に通して、それを体型保持組織に取付け、吊り下げ部材の第一の端部を固定部材に取付ける、
ｅ）吊り下げ部材を、第一の刺し傷状の切り込みを通して引き出す、
ｆ）吊り下げ部材の第二の端部を横方向の通路に通し、第一の刺し傷状の切り込みから伸びた輪状のままとする、
ｇ）第二の固定部を第二の刺し傷状の切り込みと対応する縦方向の通路に通し、それを体型保持組織に取付け、吊り下げ部材が第二の固定部材に滑動可能に取り付ける、
ｈ）乳房を持ち上げるために、吊り下げ部材を引っ張る、
ｉ）吊り下げ部材の相対的位置を固定する、
の各ステップから成る方法。
【請求項２５】
起き上がった状態でステップ（ｈ）を実行することを特徴とする請求項２３に基づく方法。
【請求項２６】
ステップ（ｉ）の後で、吊り下げ部材の過剰な端部を切除することを特徴とする請求項２３に基づく方法、
【請求項２７】
固定部が請求項４から７までのいずれかに基づくことを特徴とする請求項２０及び２３のいずれかに基づく方法。
【請求項２８】
体型保持組織が胸部の骨又は筋肉であることを特徴とする請求項２０及び２３のいずれかに基づく方法。
【請求項２９】
吊り下げ部材が乳房を下から抱えるための抱え部分を含み、前記抱え部分を吊り上げ部材と一体にし又は結合し、その幅を吊り下げ部材より大きくしたことを特徴とする請求項２０及び２３のいずれかに基づく方法。
【請求項３０】
抱え部分が網状の部分になっていることを特徴とする請求項２０及び２３のいずれかに基づく方法。
【請求項３１】
吊り下げ部材及び抱え部分が有機又は無機の材料から作られていることを特徴とする請求項２０及び２３のいずれかに基づく方法。
【請求項３２】
吊り下げ部材及び抱え部分が腱から作られていることを特徴とする請求項２０及び２３のいずれかに基づく方法。
【請求項３３】
吊り下げ部材及び抱え部分がＧｏｒｔｅｘ（ＴＭ）から作られていることを特徴とする請求項２０及び２３のいずれかに基づく方法。
【請求項３４】
２個の抱え部材により乳房を保持するために、乳房内の隣接する位置で各ステップを全て繰返すことを特徴とする請求項２０及び２３のいずれかに基づく方法。
【請求項３５】
乳房を持ち上げる処置で用いるため、コード状の抱え部材と対応する吊り下げ部材を引張り、固定するための外科ツールで、２本以上のコードを受けるためのコード受入れ用開口部を前端に組込んでいるハウジング、少なくとも２本のコードをクランプにより結合するためのクランピング機構、及び、クランプ付近でコードを切除するためのコード切除機構から成る外科ツール。
【請求項３６】
抱え部材と対応する吊り下げ部材の端部を引張ることによって、容易に引張り状態にしうることを特徴とする請求項３５に基づく外科ツール。
【請求項３７】
抱え部材と対応する吊り下げ部材を摩擦的に把握する引張り用トリガーを引くことにより、抱え部材と対応する吊り下げ部材を容易に引張り状態にすることを特徴とする請求項３５に基づく外科ツール。
【請求項３８】
コード切除機構がツールの後端から作動する剪断部材から成っていることを特徴とする請求項３５に基づく外科ツール。
【請求項３９】
コード切除機構がトリガー機構により作動する剪断部材から成っていることを特徴とする請求項３５に基づく外科ツール。
【請求項４０】
クランピング機構がプラグ部材とロッキング部材から成り、それにより、抱え部材と対応する吊り下げ部材がロッキング部材を通り、かつ、ロッキング部材内でのプラグ部材のロックされた係合によって、クランピングを生じることを特徴とする請求項３５に基づく外科ツール。
【請求項４１】
プラグ部材及びロッキング部材の一方又は両方には鋸歯状突起が付けられ、ロックされた係合を強化することを特徴とする請求項４０に基づく外科ツール。
【請求項４２】
ロッキング部材とプラグ部材の一方がツール内に静止的に保持され、かつ、トリガーの作動により、前記ロッキング部材の他の部分及びプラグ部材が軸方向に移動してロックされた係合になることを特徴とする請求項４０に基づく外科ツール。
【請求項４３】
使い捨てツールであることを特徴とする請求項３５に基づく外科ツール。
【請求項４４】
請求項２０から３４までのいずれかに基づく乳房を持ち上げる処置を実施するための外科ツールで、コード状になっている抱え部材及び対応する吊り下げ部材を引張り、かつ、クランプするのに適した外科ツールで、２本以上のコードを受けるためのコード受入れ用開口部を前端に組込んでいるハウジング、少なくとも２本のコードをクランプにより結合するためのクランプ配置機構、及び、クランプ付近でコードを切除するためのコード切除機構から成る外科ツール。
【請求項４５】
乳房持ち上げ処置を実施するためのキットで、少なくとも１セットの吊り下げ部材、吊り下げ部材を体型保持組織に固定するための固定手段、その吊り下げ部材を引張り、固定するための手段から成るキット。
【請求項４６】
さらに、１以上の乳房に対する抱え込み／敷物置きの部材を含むことを特徴とする請求項４５に基づくキット。
【請求項４７】
さらに、吊り下げ部材及び抱え部材の引張り、クランプ、切除を容易にする１以上の外科ツールを含むことを特徴とする請求項４５に基づくキット。
【請求項４８】
さらに、固定部を体型保持組織に固定するためのツールを含むことを特徴とする請求項４５に基づくキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は全体として乳房整形の分野、より特定すれば、乳房持ち上げに関する。本発明に基づくシステムは乳房持ち上げの目的のみに用いられ、女性の乳房の形状を、手術を実施せずに変更又は改善する。即ち、乳房組織の除去及び増強（何らかのタイプのインプラント（ｉｍｐｌａｎｔ）を加える）をせずに乳房の実際の形状に影響を与える。しかしながら、外科処置である乳房の増強又は乳房のサイズ減少と関連させても使用できる。
【背景技術】
【０００２】
長年に亘って、妊娠、授乳及び重力のような因子が女性の乳房に影響を与えている。この状況は下垂症（ｐｔｏｓｉｓ）として知られていて、乳首・乳輪複合体の突出しが乳房の下側くびれより低くなる状況として定義されている。即ち、乳首が乳房の下側のくびれよりも低くなる。
【０００３】
皮膚が弾性を失うと共に、多くの場合、乳房はその形状と堅さが失われ、たるみ始めて、円錐状から涙滴状の形状になり始める。乳房の持ち上げは別名乳房固定術及び乳房形成術とも呼ばれ、たるんで、ルーズな乳房を整形するために用いられる手順であり、乳首と乳輪を高い位置に持ち上げ、それにより、乳房が以前の形状と堅さになり、生き生きとした体型になって、女性の自尊心を高めることができる。
【０００４】
多くの女性がプッシュ・アップ・ブラジャーを用いて自身の乳房を保持している。この持ち上げは時として快適でなくなり、衣服の選択を制限することがある。
【０００５】
従来技術に基づく乳房固定術の処置には、下垂症（多くの場合、乳房組織の大量喪失が原因で、伸びた皮膚により生じる乳房のたるみ）の低減が含まれている。乳房持ち上げの際に、乳房の自然のくびれに沿って又乳首周辺の黒ずんだ皮膚（乳輪）に沿って大きな切開が行なわれる。乳首の新しい位置を形成するために乳輪上方に鍵状の切開も行なわれる。過剰な皮膚は乳房の下部分、乳輪、乳首から除去される。又、乳房の下部組織が高い位置に移される。乳首が移動し、切開部は縫合により閉じられる。
【０００６】
乳房固定術を実施するためのいくつかの方法が知られている。そしてその技術は主として、乳房と脂肪組織の量、除去すべき皮膚の量、乳房の大きさと乳輪のサイズの調和、患者の選択と好みにより選ばれる。処置には手術が含まれるので、乳房の増強及び乳輪のサイズ変更又は乳輪の美的に望ましい位置への移動と組合わされることがあり、又、盛り上がり形状が乳房のインプラント（ｉｍｐｌａｎｔｓ）により改善されることもある。時として、片側の乳房のみの持ち上げが必要となる。それは他方の乳房が胸部の妥当な位置にあり、乳房持ち上げの必要性が無い場合である。
【０００７】
特許文献１は乳房固定術の処置を開示していて、それによると、固定部の形状に合わせ、乳房の下側くびれに沿った下側の線を有する切開が行なわれ、円形カッターを用いて、切開の上部を形成し、その直径を減らすために乳輪回りの切開を行なっている。切開部内の過剰な皮膚を、又、乳房形成術の場合、乳房組織を除去した後で、円形上部内に乳輪・乳首複合体を配置するために、乳輪、乳首及び乳房の下部組織を上方に移す。切開部の両側に形成される皮膚のフラップ（ｆｌａｐ）を乳輪及び下の同一部分に引き下げ、持ち上げ及び整形を完了するために皮膚のエッジ（ｅｄｇｅｓ）に隣接して縫合を行なう。
【０００８】
特許文献２では、乳房の人工器官を開示していて、骨固定部により患者の骨に取付けるため、上側と下側の取付部分を補強した柔軟で生体親和性があるくさび状のシートが使われていて、下側取付部分が１以上の肋骨に固定されている。下側取付部分にはシート材料よりは柔軟度が低い支持部材が含まれ、シートは骨固定部を受入れる開口部を縫合できるものである。
【０００９】
特許文献３では、組織を支持するための人工器官が開示されていて、他と共に乳房持ち上げ処置にも使用しうる。その場合、人工器官の一端を乳房組織の中に深く埋込み、他端を鎖骨又は肋骨に取付ける。
【００１０】
これらの処置は、時として局部麻酔でも十分であるが、一般に全身麻酔を受けて行なわれて、それらは手術の程度により数時間かかる。
【００１１】
全ての手術と同様に、麻酔、出血、（傷の広がりを生じる）感染症への反応のような合併症の可能性が常に伴う。乳房固定術は、女性のブラジャー又は水着により隠せるとして計画されているけれども、目立った恒久的な傷跡を残す。約１年後には傷跡がほとんど目立たなくなることが期待されている。美的な立場では、最終的な外観が患者の期待に必ずしも適合していないので、若干の不満足が残る。さらに従来の技術に基づいて行なわれた乳房持ち上げは永久に安定し続けない。重力、妊娠、高齢化、体重変動の影響が最終的に再び生じる。
【００１２】
本発明の目的は乳房持ち上げのための新規のシステムと方法を提供することである。その場合、上記の欠点は著しく低減又は克服されている。本発明に基づくシステム及びそれを実施する方法は侵襲性を最小限にして、非外科的と考えても良い。即ち、切開（しかし、２ないし４個所の刺し傷状の切り込みがある）及び過剰な皮膚の除去を行なわず、縫合も必要としない。しかしながら、システムは、外科処置である豊胸術（乳房固定術による乳房の増強）又は乳房のサイズ低減と関連させて使用しうる。
【特許文献１】米国特許第５，６７６，１６１号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５８４，８８４号明細書
【特許文献３】米国特許第５，２１７，４９４号明細書
【発明の開示】
【００１３】
本発明は乳房持ち上げのためのシステムを提供していて、１以上の固定部を希望の乳首高さより高い体型保持組織に固定して、１以上の吊り下げ部材が乳房を抱え、かつ、１以上の固定部から伸びていて、吊り下げ部材を引張ることにより乳房を持上げる。
【００１４】
体型保持組織は好ましくは骨（肋骨又は鎖骨）であるが、筋肉組織（胸筋又は肋間筋）でも良い。各乳房について、患者の生理学的・解剖学的状況、持ち上げ前の乳房の形状、希望の持ち上げ結果により、１以上の体型保持組織に固定しても良い。固定部はボルト固定又はねじ込み固定としうる。それに限定しないが、典型的には、骨へのねじ込み固定の場合は自己ねじ切り用タッピンねじ、骨に支えられた（即ち、骨にぶらさがる）ためには吊り下げフック（ｈｏｏｋ）、軟質組織（筋肉）をつかむにはフック付きで形成された留め金具になる。代わりに、体型保持組織が筋肉の場合、吊り下げ部材を編み込みにより取付けられる。別の代替案に基づくと、骨を通して形成された穴を通して、縛り付け又は編み込むことにより吊り下げ部材を骨に取付けることができる。
【００１５】
本発明に基づく吊り下げ部材は有機材料（例えば腱）又は合成材料（例えば、シリコン、Ｇｏｒｔｅｘ（ＴＭ）等）で作られた腱状のワイヤ又は網としうる。
【００１６】
本発明の好ましい実施例に基づくと、吊り下げ部材は、それぞれ抱え部分又は抱え部材を付けて形成され、又は、それらを含み、下から乳房を保持するか、敷物を置くため、吊り下げ部材よりも表面積を高める。前記抱え材料はワイヤ状吊り下げ部材に取付けた網目、ひも又はチューブ状の部材である。
【００１７】
本発明の顕著な利点はいわゆる侵襲性を最小限にした処置であるという事実は別にして、美的結果及び外観を処置の間又はその後の任意の時点で顧客の期待に合わせて修正できることである。即ち、しばらくしてから（典型的には数年）、下垂症が再発しても、修正を容易に行えることである。
【００１８】
提案されている処置は他の医療処置も十分に容認していて、豊胸術（増強）又は乳房の縮小と組合わせることもできる。さらに、この処置は完全に可逆性である。処置が迅速で、比較的安価であることとは別に、患者は短期間で治療終了になり、事実上傷跡を残さない。
【００１９】
本発明に基づく手順は、乳房の下面の１ないし２個所を通してツールを挿入し、乳房の組織を通過して、体型保持組織の方に向かわせることにより実施される。ツールを用いて、固定部を体型保持組織に固定する。そして、その実施例に基づくと、ツールを用いて、吊り下げ部材の案内と操作も行えて、乳房を抱えてから吊り下げ部材を必要な程度に緊張させる。
【００２０】
ある場合に、他の場合及び乳房のサイズにより下からの保持状態を改善するために、１個の乳房に対してそのようなシステムを２セット必要とする。
【００２１】
本発明の別の側面に基づくと、乳房持ち上げのための方法が示されていて、前記方法は以下のステップから成っている：
ａ）乳房を通して少なくとも１個の固定部を導入し、かつ、それを体型保持組織に固定する。
【００２２】
ｂ）乳房を通して吊り下げ部材を送る。前記吊り下げ部材が前記の少なくとも１個の固定部から伸びていて、乳房の下部で脂肪組織を通過し、乳房を抱える。
【００２３】
ｃ）吊り下げ部材を引張り、それにより、乳房を持上げる。及び、
ｄ）吊り下げ部材の長さを固定する。
【００２４】
代替的方法には、以下のステップが含まれる。
【００２５】
ａ）乳房の下部で吊り下げ部材の抱え部材が乳房を通り、その自由端が乳房から伸びるようにする。
【００２６】
ｂ）希望の乳首の高さより上方で少なくとも１個の固定部を体型保持組織に固定する。
【００２７】
ｃ）吊り下げ部材を少なくとも１個の固定部に取付ける。
【００２８】
ｄ）抱え部材の自由端を吊り下げ部材に取付け、その長さを調節して固定する。
【００２９】
好ましい実施例に基づくと、２個の固定部が体型保持組織に固定されていて、それぞれから吊り下げ部材が伸びていて、抱え部材の自由端が吊り下げ部材の各端部に結合している。さらに好ましくは、吊り下げ部材及び抱え部材の過剰の端部は切除される。
【００３０】
さらにその実施例に基づく方法には、乳房を下から保持するために、吊り下げ部材に抱え部材を取付けることが含まれている。一応用例に基づくと、抱え部材は吊り下げ部材から連続的に伸びたストラップ（ｓｔｒａｐ）状部分（多分網状材料）である。異なる応用例に基づくと、抱え部材は吊り下げ部材に固定的に取付けられた補助部材と一体であるか又はそれに取付けられている。それにより、乳房の高さは吊り下げ部材と補助部材の相対的長さを調節することにより設定される。
【００３１】
システムを豊胸処置と関連して用いる場合、抱え部分がインプラントを直接保持する。
【００３２】
本発明にはいくつかの顕著な利点がある。即ち、
ａ）切開部は２ないし４個所の刺し傷状の切り込みのみで、短時間で治癒し、事実上傷跡を残さない。
【００３３】
ｂ）従来技術の処置と比較して、処置がかなり短時間である。
【００３４】
ｃ）処置を局部麻酔により行える。それにより患者は短期間で治療終了になる。
【００３５】
ｄ）処置はいつでも調節可能で、元へ戻せる。
【００３６】
ｅ）従来技術の処置と比較して、処置はかなり安価である。
【００３７】
ｆ）処置は乳房ないし乳首の感覚に影響を与えず、授乳についても影響がない。
【００３８】
本発明の処置を実施するに当たって、ツール・キット（ｔｏｏｌ  ｋｉｔ）が用意されていて、特定の処置に対し１以上の以下のツールが含まれる。
【００３９】
ａ）乳房に突き刺し、抱え部材をそこに通してからその自由端を乳房から伸ばすツール。同じツールを用いて、吊り下げ部材のために乳房を通る通路を作る
ｂ）固定部を体型保持組織に配置し、取付けるためのツール（骨の体型保持組織の場合、ボルト締め又はねじ締め、筋肉組織の場合は編み込み）。このツールは固定部に取付ける吊り下げ部材を通すのにも使用される。
【００４０】
ｃ）抱え部材の端部を吊り下げ部材に取付け、引張り、又、長さを調節し、固定し、過剰の端部を切除するためのツール。
【００４１】
しかしながら、別の応用例に基づくと、ツールを用いる代わりに、抱え部材のゆるんだ端部と吊り下げ部材の対応するゆるんだ端部を手で引張って、お互いに結び、その端部を在来手段で切除する。
【００４２】
本発明では、さらに、本発明に基づく手順を実施するのに有用なツールを調査している。前記ツールは抱え部材と対応する吊り下げ部材のコード（ｃｏｒｄ）状のゆるんだ端部を引張ってクランプ（ｃｌａｍｐ）するのに適している。前記ツールは２本以上のコードを受取るために、コード受入用開口部を前端に組込んだハウジング（ｈｏｕｓｉｎｇ）、少なくとも２本のコードをクランプにより結合するためのクランプ配置機構、そのクランプ付近のコードを切除するコード切除機構を含んでいる。
【００４３】
本発明の他の側面に基づくと、乳房持ち上げ処置を実施するためのキットが用意されている。キットには少なくとも１セットの吊り下げ部材、吊り下げ部材を体型保持組織に固定するための固定手段、吊り下げ手段を引張り、固定するための手段が含まれている。さらに、キットには１以上の乳房の抱え込み／敷物を置くための部材、及び、１以上のツール、例えば、吊り下げ部材と抱え部材の引張り、クランプ固定、切除を容易にするツールを含められる。
【００４４】
本発明を理解するために、又、実際の実施方法を見るために、ここで若干の実施例を、添付図面を参照しながら、範囲を限定しない例示専用として示す。
【実施例】
【００４５】
図１に示す乳房１０は小さいサイズであるけれども、堅く、立っている。乳首１２が前を向いていること、及び、乳首・乳輪複合体の突出しが乳房の下側くびれ１６より高いことに気付く。即ち、乳首１２が乳房の下側くびれ１６の高さより十分上方になっている。それとは反対に、図２の乳房２０はたるんでいて、乳首２２が下向きになり、乳房の下側くびれ２４より下に伸びていることに気付く。
【００４６】
図１に戻ると、さらに、いくつかの肋骨２６、胸筋２８、肋間筋肉３０及び脂肪組織３４に気付く。
【００４７】
ここで図３Ａから３Ｈまでを見ると、本発明の最初の実施例に基づく乳房持ち上げの一連の実施状況を示している。
【００４８】
最初のステップで、乳房４０の局部麻酔の後で、２個所の刺し傷状の切り込み４２が外科ツール４４（図３Ａ）を用いて乳房の下部に行なわれる。次ぎに他のツール４５を用いて、切り込みの間に通路４６が形成される。又、そのツールを用いて抱え部材４８を通路４６に通して、その自由端５２を切り込み４２を通して伸ばす（図３Ｃ）。図３Ｃに示すように、抱え部材４８は、抱え込んで、乳房を下から保持するのに適した中央の帯状部分５６、及び、その両側に伸びている２本の糸５２から成っている。帯状部分５６及び糸５２は有機材料例えば腱又は合成材料例えばＧｏｒｔｅｘ（ＴＭ）等から作られる。
【００４９】
ツール４５を用いて、２個所の通路５８を作り（図３Ｂ）、好ましくは切り込み４２から伸ばす。しかしながら、通路５８は抱え部材４８を挿入する前に形成できることに留意されたい。通路５８を通して固定用ツール６４が用いられる（図３Ｄ）。前記ツール６４は固定用ねじ６８（好ましくは、自己ねじ切り用タッピンねじ）及びその固定用ねじ６８に取付けられたコード７０の形の吊り下げ部材を事前に組込んでいる。ツール６４により、固定用ねじ６８は肋骨７２にねじ込まれる。切り込み４２から伸びている吊り下げ部材の自由端７６について、同じ処置が両方の通路５８を通して行なわれる。
【００５０】
８０と指定した別のツール（そのようなツールは図７Ａ−７Ｄを参照して詳細に開示されている）を用いて、抱え部材の自由端５２及び吊り下げ部材の対応する自由端７６を乳房の両側で同時に結合する（図３Ｅ）。好ましくは患者が起き上がった状態の間に、ツール８０を用いて、反復引張りトリガー（ｔｒｉｇｇｅｒ）８４により乳房が希望の位置に高くなるまで引張りを始める。この操作により乳房の新しい形と位置がリアル・タイム（ｒｅａｌ  ｔｉｍｅ）表示される。さらに、患者が乳房持ち上げの程度についての決定に参加できる。
【００５１】
乳房４０が希望の移動と形状になったと想定されると、固定クランプ８８がツール８０（図３Ｇ）により、さらに、ツール８０の操作トリガー８４により用いられる。抱え部材の自由端５２と吊り下げ部材の対応する自由端７６が切除される（図３Ｈ）。
【００５２】
ここで、ツールが取り外され、患者は治療終了後まもなく数日間で完全治癒が期待され、実質的に顕著な傷跡を残さない。
【００５３】
異なる応用例に基づくと、ツールを用いる代わりに、抱え部材の自由端５２と吊り下げ部材の対応する自由端７６が手で引張られ、お互いに結ばれ、その端部は縫合の技術分野で知られている在来手段により切除される。
【００５４】
ここで、さらに、図４Ａ−４Ｇに注目すると、本発明に基づく乳房持ち上げの別の実施方法を示している。
【００５５】
最初に、２個所の刺し傷状の切り込み９４及び９６が乳房９８の下部に行なわれる。そして、対応する通路１００及び１０２が形成され、適当な体型保持組織、この例では肋骨１０４に向けて伸ばす（図４Ａ）。横向き通路１０９が切り込み９４及び９６の間に形成される。次ぎに、ねじ回しに類似したツール１０８が第一の通路１００を通して導入され、前記ツールがその前端にねじ１１０の形をした固定部を取付け、それに吊り下げコード１１２を取付ける。その固定部は肋骨１０４に固定される（図４Ｂ）。そして、ツール１０８は取り外されて、切り込み９４から伸びている吊り部材の長い自由端１１４が残される（図４Ｃ）。好ましくはツール１０８にねじ保持部材（図示せず）が組込まれて、ねじ１１０がツールの先端から外れるのを防止している。
【００５６】
次ぎに、自由端１１４が切り込み９４を通って戻り、横方向通路１０９を通り、第二の切り込み９６を通って出てきて、第一の切り込み９４から伸びた輪状部分を残す（図４Ｄ）。次ぎに、第二の固定部１２４が用意されるが、それは、吊り下げコードを滑動的に受けるアイ（ｅｙｅ）から成り、クランプ１２８が吊り下げコードの２個所の重なり部分にゆるやかに取付けられている（図４Ｄ）。同じツール１０８（図４Ｄには図示せず）を用いて、第二の固定部１２４が第二の通路１０２を通して導入されて、肋骨１０４に取付けられる。一方、吊り下げコードの自由端１３０は切り込み９６から伸びている（図４Ｅ）。
【００５７】
次ぎに自由端１３０は矢印１３４の方向に引張られ（図４Ｆ）、輪状部分１２０が小さくなり、乳房が希望の程度まで変形され、持ち上がるまで吊り下げコードを引張る。この時点で、クランピング・ツール（ｃｌａｍｐｉｎｇ  ｔｏｏｌ）１３６が切り込み９６を通って導入され、クランプ１２８を縮め、それにより、吊り下げコードの引張り状態を固定する。
【００５８】
図３の実施例に関連して述べたように、引張りステップ（図４Ｆ）は好ましくは患者が起き上がった状態で行なわれ、乳房の新しい形状と位置について実際に示せるようにする。さらに、患者がどの程度乳房を持上げるかの決定に参加しうる。
【００５９】
そこで、自由端１３０が多分ツール１３６により切除され（図４Ｇ）、処置は完了する。患者が治療終了してまもなく、数日間で完全治癒が期待されていて、実質的に顕著な傷跡を残さない。
【００６０】
ここで図５Ａ及び５Ｂに移ると、乳房１４６が示されていて、図５Ａは乳房持ち上げ前であり、乳房の下側くびれ１５０よりも乳首・乳輪複合体１４８が高い。しかしながら、図５Ｂでは、同じ乳房が１４６’と指定され、本発明に基づく乳房持ち上げ処置を受けている。この図では、乳房の下側くびれ１５０’と比較して乳首・乳輪複合体１４８’の突出しがさらに高くなっている。さらに、図５Ａを見ると、ねじタイプの固定部１５４が肋骨１５６にねじ留めされていて、コード１５８の形の吊り下げ部材がそれに取付けられている。抱え部材１６０は乳房の脂肪組織１６２を通って伸びていて、乳房を下から保持する。前記抱え部材は引張られ、クランプ１６４により吊り下げ部材に固定されている。それで、乳房を持ち上げ、それを堅く、立った外観にする。
【００６１】
図６で、女性の胸部１７０が、左と右の両方の乳房１７２及び１７４のそれぞれが２セットの乳房持ち上げシステムにより保持されている（右の乳房に対しては１７６と１７８、左の乳房に対しては１８０と１８２）。各乳房持ち上げシステムは上記で開示されたシステムと実質的に同じである。違いは、各乳房が２セットにより保持されていることで、左の乳房１７２のそれぞれの吊り下げ部材が２個所の異なる固定部により固定されている（乳房持ち上げシステム１７６に対しては１８６、１８８、乳房持ち上げシステム１７８に対しては１９０、１９２）のに対して、右の乳房１７４では、それぞれの吊り下げ部材が１個のみの共通固定部により固定されている（乳房持ち上げシステム１８０に対しては１９６、乳房持ち上げシステム１８２に対しては１９８）ことに留意されたい。
【００６２】
図７Ａ−７Ｃでは、３個の乳房を示し、そのそれぞれが本発明に基づく乳房持ち上げシステムにより持上げられ、そのそれぞれが吊り下げ部材を体型保持組織に固定するために種々の固定手段を組込んでいる。図７Ａの乳房１９９では、固定部がねじ付き固定部２００であり、肋骨２０２にねじで結合し、吊り下げ部材をその固定部に取付けている。ねじタイプの固定部が自己ねじ切り用タッピンねじのタイプであり、即ち骨組織に下準備用の穴を必要としないことに留意されたい。ボルト・タイプの固定部即ち肋骨に事前に開けた穴に挿入するタイプとすることもできる。
【００６３】
図７Ｂの乳房２１２は、例えば、ねじ等により隣接する２本の肋骨２１８及び２２０に取付けた支柱タイプの固定部を持つシステムで保持されている。図７Ｃでは、乳房２２４を肋骨２３０から支えられた（付着した）吊り下げフック２２８を固定部とする本発明に基づくシステムにより保持されている。
【００６４】
図面に示した抱え部材２３１はその断面積を高めるために例えば吊り下げ部材に取付けられたチューブ状部材としうる。
【００６５】
本発明の他の側面に基づくと、図３Ａ−３Ｈを参照して開示された方法を実施するために有用な外科ツールが提供されている。ツール２５０はさらに図８Ａ−８Ｄを参照しながら詳細に示されている。
【００６６】
ツール２５０は全体的にピストル状の形状をしていて、クランピング・トリガー（ｃｌａｍｐｉｎｇ  ｔｒｉｇｇｅｒ）２５６に組込まれた握り部分２５２、及び、前端２６０を有するステム（ｓｔｅｍ）部分２５８を有している。例えば、図３Ｅ−３Ｇに示すように、少なくとも前端は乳房に形成された刺し傷状の切り込みを通して挿入できる大きさである。前端２６０はクランピング・ユニット受け部２６４（図８Ｄにもっとも良く示す）を組込んみ、抱え部材５２の一端と吊り下げ部材７６の対応する端部を受ける大きさの鋸歯状突起付き内部穴２６７を有する環状ロッキング（ｌｏｃｋｉｎｇ）部材２６６を収容している。ステム部分２５８は、クランピング・ユニット受け部２６４からステム部分の後端２７２の方に伸びている長いプラグ・ステム（ｐｌｕｇ  ｓｔｅｍ）２７０を収容している中心穴２６８から成っている。後端では、それが突出してトリガー２５６のレバー２７６に結合する。プラグ２７８は切断領域２７９によりプラグ・ステム２７０の前端に一体として結合している。プラグ２７８は鋸歯状突起付きで、ロッキング部材２６６内にはめ込みによりロックされる大きさになっている。
【００６７】
中心穴２６８内に同軸的に受入れられ、前端に切除端２８２を有し、後端に押し部２８６を有する切除具２８０がある。前記押し部には２個の穴２８７が含まれる。２個の穴２８８及び２９０がステム部分２５８の一部を通って伸びていて、抱え部材５２の端部及び吊り下げ部材７６の対応する端部を受入れるように組込まれている。
【００６８】
使用するに当たって、抱え部材５２と吊り下げ部材７６の端部がロッキング部材２６６を通ってねじられ、次ぎに穴２８８及び２９０をそれぞれ通り、後端２７４を通り、及び、穴２８７を通って伸びている（図８Ａ）。このステップは図３Ｅに示すステップに対応するステップで実施される。次ぎに、抱え部材５２及び吊り下げ部材７６の端部を乳房の希望の位置になるように手で引張る（図８Ａ）。
【００６９】
トリガー２５６（図８Ｂ）を締付けると、プラグ・ステム２７０が軸方向後方に移動して、プラグ２７８をロッキング部材２６６に係合させて、その間で抱え部材５２と吊り下げ部材７６をその引張った状態でクランプする。トリガー２５６をさらに締付けると、切断領域２７９の破壊を生じて、プラグ２７８とロッキング部材２６６から成るクランピング・ユニット３００を上昇させる。
【００７０】
次ぎに押し部２８６が矢印２９４で示すように軸方向前方に押出して、切除端２８２で抱え部材５２と吊り下げ部材７６を切断する（図８Ｃ）。ここで、ツールを取除き、クランピング・ユニット３００を切り離して、乳房内に残す（図示せず）。
【００７１】
ツール２５０は使い捨てにでき、又は、他の実施例に基づくと、（滅菌後に）再使用するのに適当な材料でも作られる。その場合、予備のプラグ（及びその関連したプラグ・ステム）を提供しうる。
【００７２】
いくつかの実施例を説明し、若干の図面を参照している。本発明の一般的精神及び範囲を逸脱せずに必要な変更を加えて多くの変更を行えることを認識されたい。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】立ち上がって堅い乳房の構造を示した側面から見た部分断面図である。
【図２】たるんだ乳房を示す側面図である。
【図３Ａ−３Ｈ】本発明の最初の実施例に基づく乳房持上げ手順を実施するための一連のステップである。
【図４Ａ−４Ｇ】本発明の二番目の実施例に基づく乳房持上げ手順を実施するための一連のステップである。
【図５Ａ】乳房持上げ前のたるんだ乳房の側面から見た断面図である。
【図５Ｂ】乳房持上げ後の図５Ａに示した乳房の側面から見た断面図である。
【図６】乳房が２個の吊り下げ部材により保持される方法を重ねた女性の胴体の前面図である。
【図７Ａ−７Ｃ】固定手段の別の実施例を示す側面から見た略図である。
【図８Ａ−８Ｄ】４個所の手術位置で乳房持上げ手順を実施するのに有用な外科ツールを示す。
【図１】
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【図２】
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【図６】
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【国際調査報告】
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