(57)【要約】【課題】【解決手段】保護組立体を有するステントが提供される。ステントは、シース部材から配置させ得るように作用可能な少なくとも１つのステント部分と、ステント部分を除去可能に包み込み、且つステント部分を操作から保護し得るように作用可能な少なくとも１つのシース部材とを備えている。ステントを使用する方法及び装置も提供される。
2005527276.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈を治療する装置において、
末端及び基端を有するカテーテルと、
カテーテルの末端の周りに配置されており、且つ被覆を有するステントと、
カテーテルの末端及び被覆したステントの周りに配置された部材であって、被覆したステントを操作することから保護し得るように作用可能な部材とを備え、部材が、操作する間、被覆したステントが保護される第一の位置から被覆したステントを配置することができる第二の位置まで被覆したステントに対して可動であるようにした、動脈を治療する装置。
【請求項２】
請求項１の装置において、被覆が、
トロンビン抑制剤、抗トロンボゲン形成剤、血栓溶解剤、線維素溶解剤、血管痙攣抑制剤、カルシウム拮抗薬、血管拡張剤、抗高血圧剤、抗菌剤、抗生物質、表面グリコプロテイン受容体抑制剤、抗血小板剤、抗有糸分裂剤、微小管抑制剤、抗分泌剤、アクチン抑制剤、リモデリング抑制剤、アンチセンスヌクレオチド、代謝拮抗剤、抗増殖剤、抗癌化学療法剤、抗炎症性ステロイド又は非ステロイド抗炎症性剤、免疫抑制剤、成長ホルモン拮抗剤、成長因子、ドーパミン作用剤、放射線療法剤、ペプチド、タンパク質、酵素、細胞外基質成分、抑制剤、遊離基捕集剤、キレート剤、酸化防止剤、抗ポリメラーゼ、抗ウィルス剤、光力療法剤、遺伝子療法剤及びその共役体から成る群から選ばれた材料を備える、装置。
【請求項３】
請求項１の装置において、カテーテルの末端は、ステントの内腔を膨張させ得るように作用可能な膨張可能なバルーン部分であって、カテーテルに作用可能に取り付けられた膨張可能なバルーン部分を有する、装置。
【請求項４】
請求項１の装置において、内腔を有する導入器を更に備え、導入器は、カテーテル、ステント及び部材を内腔を通じて作用可能に受け入れ得るようにされた、装置。
【請求項５】
請求項４の装置において、導入器は、部材が内腔内に配置されたとき、部材を第一の位置から第二の位置まで作用可能に動かし得るようにされた、装置。
【請求項６】
請求項１の装置において、部材は、封止組立体を更に備え、部材及び封止組立体は、これにより被覆したステントを取り巻く周囲の雰囲気から封止し、これにより、操作する間、被覆したステントを封止し、且つ取り巻く周囲雰囲気から封止するようにした、装置。
【請求項７】
請求項６の装置において、内腔を有する導入器を更に備え、導入器は、カテーテル及び被覆したステントを内腔を通じて作用可能に受け入れ得るようにされ、導入器は、封止組立体を開放し、且つカテーテル及びステントが内腔内に配置されたとき、部材を第一の位置から第二の位置まで作用可能に動かし得るようにされた、装置。
【請求項８】
請求項１の装置において、部材は、２つのスナップ止め式構成要素を備える、装置。
【請求項９】
請求項８の装置において、２つのスナップ止め式構成要素を互いから裂開し得るように作用可能な導入器を更に備える、装置。
【請求項１０】
請求項１の装置において、部材はシールを備え、シール及び部材は、これにより被覆したステントを取り巻く周囲雰囲気から封止し、これにより、操作する間、被覆するステントを封止し、且つ取り巻く周囲雰囲気から封止し、また、シールを開放し得るように作用可能な導入器を更に備える、装置。
【請求項１１】
請求項１０の装置において、シールは、不活性な気体を被覆したステントの周りに作用可能に保持し得るようにされた、装置。
【請求項１２】
請求項１１の装置において、不活性な気体は、アルゴン及び窒素から成る群から選ばれる、装置。
【請求項１３】
請求項１１の装置において、シールは、箔にて出来ている、装置。
【請求項１４】
請求項１３の装置において、部材は硬い円錐体である、装置。
【請求項１５】
請求項１０の装置において、シールは、カテーテルに配置された少なくとも１つのリテーナリングである、装置。
【請求項１６】
請求項１０の装置において、
シールに作用可能に取り付けられた少なくとも１つの突出部であって、カテーテルを動かないように保持し得るように作用可能な突出部を更に備える、装置。
【請求項１７】
請求項１の装置において、
カテーテルに配置された少なくとも１つのリテーナリングを更に備える、装置。
【請求項１９】
心臓病を治療する装置において、
カテーテルと、
カテーテルに結合されており、且つ被覆を有するステントと、
ステントを移せないように包み込むシースとを備える、心臓病を治療する装置。
【請求項２０】
請求項１９の装置において、被覆はポリマー被覆である、装置。
【請求項２１】
請求項１９の装置において、
被覆内に散在させた少なくとも１つの治療剤を更に備える、装置。
【請求項２２】
請求項１９の装置において、
ステント内に散在させた少なくとも１つの治療剤を更に備える、装置。
【請求項２３】
請求項１９の装置において、
カテーテルに作用可能に取り付けられた膨張可能なバルーン部分を更に備える、装置。
【請求項２４】
請求項１９の装置において、
ステントを受け入れ得るように作用可能な導入器を更に備える、装置。
【請求項２５】
請求項１９の装置において、
ステントが配置される間、シースを第一の位置に保持し得るように作用可能な導入器を更に備える、装置。
【請求項２６】
請求項１９の装置において、
ステントをシースから解放し得るように作用可能な導入器を更に備える、装置。
【請求項２７】
請求項１９の装置において、
シースを封止し得るように作用可能な封止組立体を更に備える、装置。
【請求項２８】
請求項２７の装置において、封止組立体は、シール内にある環境を作用可能に維持し得るようにされた、装置。
【請求項２９】
請求項２７の装置において、
カテーテルに配置されて、シースを封止し得るように作用可能な少なくとも１つのリテーナを更に備える、装置。
【請求項３０】
請求項２０の装置において、
カテーテルに配置された少なくとも１つのリテーナを更に備える、装置。
【請求項３１】
請求項２８の装置において、アルゴン及び窒素から成る群から選ばれた不活性な気体が存在することにより提供される、封止したシース内の環境は、被覆したステントに対して不活性である、装置。
【請求項３２】
被覆したステントの導入器において、
被覆したステントを受け入れる本体部分と、
本体部分の一端に配置されて、シースを開放し得るように作用可能な導入器境界面とを備える、被覆したステントの導入器。
【請求項３３】
請求項３２の導入器において、シースは、被覆したステントを作用可能に包み込み得るようにされた、導入器。
【請求項３４】
ステントを目標箇所に導入する方法において、
ステントを包み込み得るように作用可能なシースと導入器との境界面を形成するステップと、
ステントがステントを取り扱わずに、導入器に入るように、ステントをシースを介して導入器を通じて前進させるステップとを備える、ステントを目標箇所に導入する方法。
【請求項３５】
ステントが被覆を備える、請求項３４の方法において、
ステントが被覆を妨害することなく導入器に入るようにステントをシースを介して導入器を通じて前進させるステップを更に備える、方法。
【請求項３６】
請求項３４の方法において、
ステントを案内カテーテルを介して目標箇所まで前進させるステップを更に備える、方法。
【請求項３７】
請求項３４の方法において、
ステントをガイドワイヤーを介して目標箇所まで前進させるステップを更に備える、方法。
【請求項３８】
請求項３４の方法において、ステントは、膨張可能なバルーン部分に配置される、方法。
【請求項３９】
請求項３８の方法において、
膨張可能なバルーン部分を目標箇所にて膨張させるステップを更に備える、方法。
【請求項４０】
請求項３４の方法において、
シースを被覆したステントから除去するステップを更に備える、方法。
【請求項４１】
請求項３４の方法において、
シースを導入器にて開放するステップを更に備える、方法。
【請求項４２】
請求項３４の方法において、
シースを導入器内にて締結するステップを更に備える、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
アテローム性動脈硬化症を含む心臓血管の病気は、米国における主たる死亡原因である。冠動脈性心疾患を治療するための多数の方法及び装置が開発されており、その一部は、アテローム性動脈硬化症及びその他の形態の冠状動脈の狭窄化に起因する病気を治療することを特に目的とするものである。
【０００２】
アテローム性動脈硬化症及びその他の形態の冠状血管の狭窄化を治療する１つの方法は、以下に「血管形成術」又は「ＰＴＣＡ」と称する、経皮の経腔的冠動脈血管形成術である。心臓病の患者の１／３以上が血管形成術を受けている（世界中で年間約１００万人）。一部の患者は、血管形成術を繰り返し受けている。
【０００３】
血管形成術の目的は、液圧的に半径方向に膨張することにより、疾患した冠状動脈の内腔を拡大することである。このことは、一般に、疾患した動脈の狭窄化した内腔内でバルーンを拡張させることにより行われる。冠状動脈の半径方向への膨張は、幾つかの異なる方向に向けて生じるようにすることができ、また、プラークの性質に関係している。柔軟で脂肪を含むプラークは、バルーンにより平坦となる一方、内腔を拡大するため硬化した沈着物は、分解させ且つ裂かれる。バルーンが拡張するとき、動脈の壁自体も押し拡げられる。
【０００４】
簡単な血管形成術の場合、バルーンは、カテーテルにより動脈を通って押し進められ且つ、血管が閉塞した箇所にて拡張させる。この方法の後、バルーンを除去する。簡単な血管形成術のみの場合、動脈の約４０ないし５０％は、再度、閉塞する、すなわち再狭窄小化する。この狭窄化が再狭窄症として知られている。再狭窄症の虞れを軽減するため、血管形成術を行う間、ステントを導入することもできる。バルーンが除去されたならば、動脈を支えて開くためにステントを使用することができる。ステントを使用することは、再狭窄症の虞れを２０ないし３０％減少させることができる。ステントは、閉塞物が除去された後、プラークにて傷付いた動脈壁を支持し得る設計とされている。
【０００５】
典型的に、ステントが存在するときに再狭窄症が生じるならば、医者は、更なる詰まりを防止するのに資するよう放射線反応性の高いペレットを動脈内に挿入することができる。この放射線療法は、再狭窄症の虞れを半減することができるが、放射線療法に関連した全ての危険性を伴う。
【０００６】
ステントが植込まれるとき、血管壁が傷付くことにより再狭窄症は生じる。その後、その領域は炎症を生じ、新たな細胞が瘢痕組織を形成する。動脈壁は、場合によっては、ステントのメッシュ内に突き出す程に、厚くなることがある。かかる場合、更なる血管形成術が行われ、また、既存のステントの内部に新しいステントが配置される。再狭窄症が続くならば、最終的な代替的方策は、バイパス手術である。
【０００７】
これと代替的に、血管形成術を行う間、被覆したステントを挿入することができる。かかる被覆したステントは、血管形成術を繰り返し行う必要性を解消し、また、一部の患者を心臓のバイパス手術に関係した外傷、危険性及び長期間の回復から救済することができよう。
【０００８】
被覆したステントは、例えば、一般に、シロリムス（ｓｉｒｏｌｉｍｕｓ）、又はラパマイシン（ｒａｐａｍｙｃｉｎ）として知られるラパミューン（Ｒａｐａｍｕｎｅ）（免疫抑制剤）にて被覆することができる。この薬剤は、腎臓移植の際の臓器の拒絶反応を防止するために使用される。この薬剤は、血管の癒合を損なうことなく、新血管が形成されるのを停止させる。この薬剤は、また、炎症を抑制し、また、抗生物質の性質を有する。臨床的研究において、被覆したステントを受け入れた患者は、この動脈の再狭窄化及び再閉塞化を示すことはない。
【０００９】
しかし、ステントの被覆は、治療薬剤を含むため、被覆したステントは、薬剤の投与に関連した問題点を招来する。例えば、効率良く投与しなければならない薬剤の場合、薬剤の有効投与分の完全さを維持しなければならない。更に、薬剤の汚染を回避しなければならない。更に、特定の薬剤は、空気循環又は空気循環の欠如の調節、光への露出の調節等のような、効果を得るための調節した状態を必要とする。現在のステントは、ステントを密に取り巻くシースにて保護することができる。被覆したステントの場合、この保護用シースは、シースがステントに配置され又はステントから除去される間、被覆を傷付ける可能性がある。シースが過度にぴったりとしているならば、被覆がステントではなくて、シースに付着する可能性がある。シースを不適切に除去したならば、被覆の一部も除去される可能性がある。これらの場合の何れにおいても、薬剤の投与量は減少する。
【００１０】
更に、ステントは、通常、カテーテル導入器を介して導入される。ステントが導入器を通り抜ける間、導入器と接触することに起因して被覆が除去される可能性がある。更に、ステントは、導入器から物質を吸収し、これにより被覆を傷付けることもある。
【００１１】
更に、ステントは、配置する前に、滅菌処理し、又はその他の方法で処理される。かかる処理も被覆を傷付けることになる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
このため、上述したことを解決する被覆したステント用の保護組立体を提供することが望まれる。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の１つの実施の形態は、シース部材から配置させ得るように作用可能な少なくとも１つのステント部分と、ステント部分を取り外し可能に包み込む少なくとも１つの前記シース部材とを有し、該シース部材がステント部分を操作から保護し得るように作用可能とされた、保護組立体を有するステントを提供する。ステントは、また、次のものの１つ以上を備えることができる、少なくとも１つのステント部分に配置された被覆を含むこともできる、すなわちトロンビン抑制剤、抗トロンボゲン形成剤、血栓溶解剤、線維素溶解剤、血管痙攣抑制剤、カルシウム拮抗薬、血管拡張剤、抗高血圧剤、抗菌剤、抗生物質、表面グリコプロテイン受容体抑制剤、抗血小板剤、抗有糸分裂剤、微小管抑制剤、抗分泌剤、アクチン抑制剤、リモデリング抑制剤、アンチセンスヌクレオチド、代謝拮抗剤、抗増殖剤、抗癌化学療法剤、抗炎症性ステロイド又は非ステロイド抗炎症性剤、免疫抑制剤、成長ホルモン拮抗剤、成長因子、ドーパミン作用剤、放射線療法剤、ペプチド、タンパク質、酵素、細胞外基質成分、抑制剤、遊離基捕集剤、キレート剤（ｃｈｅｌａｔｏｒｓ）、酸化防止剤、抗ポリメラーゼ、抗ウィルス剤、光力療法剤、遺伝子療法剤及びその共役体である。
【００１４】
更に、ステントは、ステント部分と、ステント部分の内腔を拡張させ得るように作用可能なカテーテルに取り付けた膨張可能なバルーン部分とを担持し得るように作用可能なカテーテルを備えることができる。ステントは、カテーテルに配置された少なくとも１つのリテーナリングも備えている。
【００１５】
ステントは、ステント部分を受け入れ得るように作用可能な導入器も備えている。導入器は、少なくとも１つのシース部材を開放し得るようにすることができる。導入器は、シース部材を封止するために使用される封止組立体を開放し得るようにすることもできる。導入器は、シース部材を受け入れ、且つステントが配置される間に、シース部材を第一の位置に保持し得るようにすることもできる。
【００１６】
シース部材は、２つのスナップ止め式（ｓｎａｐ−ｔｏｇｅｔｈｅｒ）構成要素を備えることができ、また、導入器は、２つのスナップ止め式構成要素を互いから裂開し得るようにすることができる。シース部材は、硬い円錐体としてもよい。
【００１７】
ステントは、シース部材を封止するシールを備えることもできる。シールを開放するために導入器を使用することができる。シールは、アルゴン又は窒素のような不活性な気体をシース部材内に保持し得るようにすることができる。シールは、箔で出来たものでよい。シールは、また、カテーテルに配置された少なくとも１つのリテーナリングとすることもできる。シールは、また、シールに作用可能に取り付けられ、カテーテルを動かないように保持し得るように作用可能な少なくとも１つの突出部を備えることができる。
【００１８】
本発明の別の実施の形態は、カテーテルと、カテーテルに結合され、且つ被覆を含むステントと、ステントを取り外し可能に包み込むシースとを有する、心臓病を治療する装置を提供する。被覆は、ポリマー被覆とし、また、少なくとも１つの治療剤を被覆内又はステント内に散在させることができる。
【００１９】
装置は、カテーテルに作用可能に取り付けられた膨張可能なバルーン部分と、カテーテルに配置された少なくとも１つのリテーナとを有することもできる。装置は、ステントを受け入れ得るように作用可能な導入器を更に有することができる。これと代替的に、導入器は、ステントが配置されている間、シースを第一の位置に保持し得るようにしてもよい。これと代替的に、導入器は、ステントをシースから解放し得るようにしてもよい。
【００２０】
装置は、シースを封止し得るように作用可能な封止組立体を有することもできる。封止組立体は、シール内にある環境を維持するために使用することができる。これと代替的に、装置は、カテーテルに配置されて、シースを封止し得るように作用可能な少なくとも１つのリテーナを有することができる。
【００２１】
本発明の別の実施の形態は、被覆したステントを受け入れる本体部分と、本体部分の一端に配置された導入器の境界面と、を備え、境界面がシースを作用可能に開放させ得るようにされた、被覆したステント用の導入器を提供する。シースは、被覆したステントを包み込むために使用することができる。
【００２２】
本発明の別の実施の形態は、ステントを目標箇所に導入する方法を提供する。導入器は、ステントを作用可能に包み込み得るようにされたシースと調和される。ステントは、シースを介して導入器を通して前進され、ステントを操作せずに、ステントが導入器に入るようにする。ステントが被覆を備えるならば、方法は、被覆を妨害せずに、ステントが導入器に入るようにステントをシースを介して導入器に通して前進させるステップを備えることができる。
【００２３】
ステントは、案内カテーテル又はガイドワイヤーを介して目標箇所まで前進させることができる。ステントが膨張可能なバルーン部分に配置されているならば、方法は、膨張可能なバルーン部分を目標箇所にて拡張させるステップを備えることもできる。方法は、シースを被覆したステントから除去するステップを備えることもできる。方法は、シースを導入器にて開放するステップを備えることもできる。方法は、シースを導入器内にて締結するステップを備えることもできる。
【００２４】
本発明の上記及びその他の特徴並びに有利な効果は、添付図面と共に読んだとき、現在の好ましい実施の形態の以下の詳細な説明から更に明らかになるであろう。詳細な説明及び図面は、限定的ではなく、本発明を単に説明するためのものであり、本発明の範囲は、特許請求の範囲によりその等価物にて規定される。
【実施の形態】
【００２５】
図１には、本発明による非配置形態にあるステント組立体の１つの実施の形態が参照番号５０で示してある。本発明の１つの実施の形態において、これは、ステント組立体５０がカテーテル導入器６０を通して導入される前におけるステント組立体の形態とすることができる。これと代替的に、これは、治療箇所に対して配置させるためステント２０を露出させるべくシース１０を除去する前のステント組立体５０の形態としてもよい。ステント組立体５０は、シース１０内に配置されたステント２０を備えることができる。本発明の１つの実施の形態において、ステント２０に被覆３０を配置することができる。これと代替的に、ステント２０は、被覆の有無を問わず、保護組立体を必要とする任意の適宜なステントとすることができる。例えば、ステント２０は、保護組立体を必要とする材料にて作製されたステントとすることができる。図１に示した実施の形態において、ステント２０は、バルーンカテーテル４０にて配置することができる。バルーンカテーテル４０は、膨張可能なバルーン部分４６を更に備えることができる。
【００２６】
図１には、被覆３０が散在するステント２０の断面図が更に示されている。ステント２０は、カテーテル４０の膨張可能なバルーン部分４６にて配置されている。組立体の全体がシース１０内に包み込まれている。断面図から理解し得るように、シース１０は、ステント２０の被覆３０を包み込むが、被覆３０に接触はしない。図１にて理解されるように、シース１０は、カテーテル導入器６０の全長に入るのに十分な長さとすることができる。このように、ステント２０は、導入器内で生じるであろう潜在的な汚染から遮蔽される。更に、ステント２０は、シース１０により遮蔽し、導入器６０は、被覆３０を削り又は妨害することはないようにすることができる。ステント２０が被覆されないが、保護を必要とする脆弱な材料で製造されている本発明の１つの実施の形態において、シース１０は、ステント２０を導入器６０との接触から保護することもできる。
【００２７】
図２には、ステント組立体５０のシース１０の１つの実施の形態が示されている。本発明の１つの実施の形態において、シース１０は、見えるように透明な材料で製造されている。これと代替的に、シース１０は、被覆３０が光により劣化するのを防止するのを助けるべく不透明な材料で製造してもよい。これと代替的に、シース１０は、紫外線光線から保護し得るように紫外線ろ過材料で製造してもよい。シース１０は、例えば、テフロン又はその他の適宜な材料で出来たものとしてもよい。図２から理解されるように、シース１０は、カテーテル４０を目標箇所の方向に向けて配置させることにより（矢印で示すように）ステント２０をシース１０から押して進めるとき、ステント２０を手による操作から保護する。カテーテル４０は、シース１０を超えて末端方向に突出し、これによりステントをシース１０内で操作することなくステント２０を操作するための手段を提供することができる。ステント部分２０はシース１０内に配置されているため、シース１０は、ステント部分２０を操作することなく、操作することができる。このため、貯蔵、操作又はシースを配置する間、ステント部分２０が妨害される可能性は少ない。更に、シース１０は、ステント部分２０に散在させることのできる被覆３０を妨害せずに操作することができる。このため、貯蔵、シースの配置及び実験室での操作中に、被覆３０が妨害される可能性は少ない。
【００２８】
図３には、本発明による配置した形態にあるステント組立体の１つの実施の形態が示されている。本発明の１つの実施の形態において、これは、ステント組立体５０がカテーテル導入器６０を通じて導入された後のステント組立体５０の形態とすることができる。これと代替的に、これは、シース１０を除去してステント２０を外科手術箇所に配置させた後のステント組立体５０の形態とすることができる。この形態において、シース１０がステント２０を露出させるため除去されたならば、当該技術分野にて周知であるように、ステント２０を使用することができる。例えば、図３にて見るように、ステント２０が導入器６０の長さを通してカテーテル４０に配置されたならば、シース１０は、導入器６０内に残ったままである。尚、シース２０は、当該技術分野にて周知であるように、目標の治療箇所に配置し得るようにガイドワイヤー６５に沿って連続する。
【００２９】
図４には、本発明による配置した形態にあるステント組立体の別の実施の形態が図示されている。本発明の１つの実施の形態において、カテーテル導入器６０は、弾性体６２及びＯリング６３を備える変更した導入器である。カテーテル４０は、ステント２０を導入器６０を通して前方に押すように（矢印で示すように目標箇所の方向に向けて）送り出されたとき、弾性体６２が締付けられてシース１０を固定することができる。このように、シース１０は、導入器６０に取り付けられたままである。尚、ステント部分２０は、以下に更に説明するように、カテーテル４０に沿って導入器６０を通って妨害されずに通る。本発明の更に別の実施の形態において、図５に示すように、シース１０は、封止組立体１２を更に備えることができる。この封止組立体は、例えば、ステント部分２０を更に保護するキャップ又はシールとすることができる。封止組立体１２は、シース１０と同一の材料で製作することができる。封止組立体１２は、例えば、テフロン又は箔或いはその他の適宜な材料で出来たものとすることができる。本発明の１つの実施の形態において、封止組立体１２は、見えるように透明な材料で出来ている。これと代替的に、封止組立体１２は、光による被覆３０の劣化を防止するのを助けるため不透明な材料で製造してもよい。これと代替的に、封止組立体１２は、紫外線光線から保護し得るように紫外線ろ過材料で製造してもよい。図５に見るように、封止組立体１２は、突出部１３、１４を更に備えることができる。これらの突出部は、カテーテル４０をシース１０内で動かないように保持するために使用することができる。
【００３０】
ステント部分２０及び（又は）被覆３０に対してシース１０内で所望の環境を保存し得るように封止組立体１２と組み合わせたシース１０を任意の適宜な仕方にて使用することができる。例えば、封止組立体１２を使用することは、アルゴン又は窒素のような１つ以上の不活性な気体をシース１０内に保持することを可能にする。これらの不活性な気体は、被覆３０を備えるポリマー及び（又は）被覆３０を備える治療剤の酸化を防止するために使用することもできる。これと代替的に、これらの不活性な気体は、感応性材料で出来た無被覆のステント２０の酸化を防止するために使用してもよい。
【００３１】
図６に示されるように、本発明の別の実施の形態において、シース１０は、ステント２０の直径よりも著しく大きい直径の２部品の互いにスナップ止めされたシースとすることができる。図６には、ステント組立体５０をカテーテル導入器６０を通して導入する前のステント組立体５０の形態が示してある。本発明の１つの実施の形態において、被覆３０はステント２０に散在させることができる。図６に示した実施の形態において、ステント２０は、バルーンカテーテル４０にて配置させることができる。バルーンカテーテル４０は、膨張可能なバルーン部分４６を更に備えることができる。
【００３２】
図６に示されるように、本発明の幾つかの実施の形態は、ステントをバルーンに維持するのを助け得るようにステント２０の各端部にステントリテーナリング６４２を有することができる。これらのリテーナ６４２は、バルーンの基端及び（又は）末端に配置することができる。かかるリテーナは、バルーン４６の頂部に又はバルーン４６の内部に配置することができる。更に、封入する間、バルーン部分４６自体を使用して１つ以上のステントリテーナを形成することができる。封入したステントとカテーテル表面との間に平滑な移行部を提供することにより、リテーナ６４２は送り込み動作を助けることができる。図６に示した実施の形態において、シース１０をカテーテル４０に沿ったその位置に維持するのを助けるため、リテーナ６４２を使用することもできる。これと代替的に、リテーナ６４２は、ステント２０をシース１０内に維持するのを助けるべく使用してもよい。これと代替的に、リテーナ６４２は、シース１０を封止する封止組立体として機能するようにしてもよい。シース１０は、１つ以上のリテーナ６４２を使用して封止されたとき、任意の適宜な仕方にて使用し、ステント部分２０及び（又は）被覆３０に対する所望の環境をシース１０内に保存することができる。例えば、アルゴン又は窒素のような１つ以上の不活性な気体をシース１０内に保持することができる。これらの不活性な気体は、被覆３０を備えるポリマー及び（又は）被覆３０を備える治療剤の酸化を防止すべく使用することができる。これと代替的に、これらの不活性な気体は、感応性材料で出来た無被覆のステント２０の酸化を防止すべく使用してもよい。
【００３３】
図７には、図６に示したシース１０の実施の形態の外部が示してある。図７に示されるように、本発明の１つの実施の形態において、シース１０は複数の孔６１５を有する。これらの孔は、ステント２０及び（又は）被覆３０から空気抜きをすることを可能にする。更に、孔６１５は、継目６１６を形成し、シースが導入器６０を通して導入されるとき、シース１０を該継目に沿って開放することをできるようにする。このことは図８に最も良く示してある。図６ないし図８に示されるように、導入器６０は、１つ以上の割出し点６６３にてシース１０に対し割出すことができる。シース１０の末端部分は、ステント２０が導入器６０内に導入されるとき、継目６１６に沿って開放させることができる。このように、ステント２０の被覆３０を削ることなく、ステント２０を挿入することができる。図６ないし図８に示すように、導入器６０は、シース境界面６７３を有する変更した導入器とすることができる。境界面６７３は、導入器６０がシース１０を開放し又はシース１０内のステント２０に接近することを可能にする任意の適宜な組立体とすることができる。例えば、図６ないし図８には、尖鋭な組立体とした境界面６７３が図示されており、該境界面は、割出し箇所６６３から開始してシース１０を継目６１６に沿って裂開することができる。
【００３４】
図９にて見られるように、本発明の別の実施の形態において、シース１０は、穴開け又はその他の方法で開放させることのできるシール９１２を有する硬い円錐体とすることができる。上述したように、シール９１２は、ステント部分２０及び（又は）被覆３０を排気することを許容する孔６１５を含むことができる。図９にて見られるように、導入器６０は、シース１０のシール９１２を穴開け又はその他の方法で開放させ得るようにされたシース境界面６７３を有する変更した導入器とすることができる。シース１０のシール９１２は、ステント２０が導入器６０内に導入されるとき、開放させることができる。このように、ステント２０は、ステント２０の被覆３０を削ることなく挿入することができる。これと代替的に、ステント２０が導入器６０内に導入される前にシール９１２を手で除去してもよい。
【００３５】
図９に示されるように、本発明の幾つかの実施の形態は、シース１０の基端に１つ以上のリテーナリング６４２を有することができる。これらのリテーナリング６４２は、ステントをバルーンに維持するのを助けるべく使用することができる。図６に示した実施の形態において、リテーナ６４２は、またシース１０をカテーテル４０に沿ってその位置に維持するのを助けるべく使用することもできる。これと代替的に、リテーナ６４２は、ステント２０をシース１０内に維持するのを助けるべく使用してもよい。これと代替的に、リテーナ６４２は、シース１０を封止する封止組立体として機能するようにしてもよい。シース１０は、リテーナ６４２と組み合わせて封止されたとき、ステント部分２０及び（又は）被覆３０に対しシース１０内で望ましい環境を保存するため任意の適宜な仕方にて使用することができる。例えば、アルゴン又は窒素のような１つ以上の不活性な気体をシース１０内に保持することができる。これらの不活性な気体は、被覆３０を備えるポリマー及び（又は）被覆３０を備える治療剤の酸化を防止するために使用することもできる。これと代替的に、これらの不活性な気体は、感応性材料で出来た無被覆のステント２０の酸化を防止するために使用してもよい。
【００３６】
シース１０は、ステント２０を保護する任意の適宜な材料で製造することができる。例えば、ステント１０は、テフロン又はその他の適宜な材料で出来たものとすることができる。本発明の幾つかの実施の形態において、シース１０は、見えるように透明な材料で製造される。これと代替的に、シース１０は、光による被覆２０の劣化を防止するのを助け得るように不透明な材料で製造してもよい。これと代替的に、シース１０は、紫外線光線から保護し得るよう紫外線ろ過材料で製造してもよい。
【００３７】
図１ないし図９に示した実施の形態において、１つのステント部分２０が図示されている。しかし、治療すべき狭窄化した血管の太さ及び形態に依存してより多くのステント部分２０を使用することができる。更に、２つ以上のステント部分２０が使用されるとき、これら部分は、関節式又は硬い継手により共に接続され、又は多数の単一ステント部分がバルーンカテーテル２０に配置され得る。１つより多くのステント部分２０がカテーテル４０に配置されるとき、ステント部分の各々には、シース１０が関係するようにすることができる。これと代替的に、複数のステント部分２０もシース１０内に配置してもよい。
【００３８】
ステント部分２０は、血管形成術を完了した後、効果的な血管の開放状態を機械的に保つ任意の適宜な装置とすることができる。一般にステントと称される、かかる機械的な体内補綴用装置（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ  ｄｅｖｉｃｅ）は、典型的に、病変部に位置する血管内に挿入され、次に、膨張させて通路を開通状態に保つ。ステント２０は、例えば、メドトロニック（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）がＳ７システムとして販売するもののような冠状血管ステントを含むがこれに限定されない、当該技術分野にて既知の任意のステントとすることができる。ステント部分２０は、一部の患者の血管壁が再度閉塞する自然の傾向を解消し、これにより、ステントが所要位置に存在しないならば生じ得る場合よりも、血管を通る血液のより正常な流れを保つために使用することができる。
【００３９】
ステント部分２０は、内面及び外面を画成する膨張可能で、且つ全体として円筒状の本体部分を有する短い単一のワイヤーステントとすることができる。ステント部分２０は、血管の再狭窄症又は反跳（ｒｅｃｏｉｌｉｎｇ）を防止するために必要とされるような、顕著な機械的な力を保ちつつ、ステント部分２０が広範囲に亙って圧縮し又は膨張するのを許容する複数の上側及び下側軸方向湾曲部を備えることができる。
【００４０】
ステント部分２０は、良好な機械的強度を有する任意の適宜な移植可能な材料にて製造することができる。例えば、ステント部分２０は、移植可能な等級のステンレス鋼又は合金ＭＰ３５Ｎで出来たものとすることができる。これと代替的に、ステント部分２０は、生物分解性材料を含む、任意のその他の適宜な金属、プラスチックにて製造することができる。ステント部分２０の外側は、白金又はその他の移植可能な放射線不透過性物質にて選択的にめっきし、蛍光透視法を行う間、改良された視認性を提供するようにすることができる。仕上ったステント部分２０の断面形状は、円形、楕円形、矩形、六角形、四角形又はその他の多角形とすることができる。
【００４１】
ステント部分２０の各々の最小長さ、すなわち上側及び下側軸方向湾曲部の間の距離は、ステント２０が植込まれる血管の大きさに基づいて決定することができる。２つ以上のステント部分２０が使用されるならば、ステント部分２０は、関節式又は硬い継手によって互いに接続するか又は、これらは、多数に隔てた非接続状態の形態に配置することができる。ステント部分２０は、疾患した領域の少なくともかなりの部分に亙って伸びるのに十分な長さである一方で、血流（又は、異なる型式の血管内のその他の流体の流れ）の液圧の下、移動することなく、血管に対するその軸方向向きを維持するのに十分に長くすることができる。これと同時に、ステント２０は、過度の血栓を生じさせるような不必要に多量の材料を導入しないようにするのに十分短くすることができる。
【００４２】
例えば、ステント２０は、当該技術分野にて既知であるように、自己膨張式及び膨張可能ステントとすることができる。ステント部分２０は、管状のスロット付きステントとすることができる。ステント部分２０は、接続型ステント、関節接続型ステント、多数接続型ステント又は非接続型ステントとすることができる。本発明の１つの実施の形態において、ステント部分２０は、直線状部分の間に軸方向湾曲部又は折り返し部を画成する単一のワイヤー片にて形成することができる。ステント部分２０は、例えば、ＰＴＣＡ型ステント作用、移植体の支持、移植体の送り込み、神経血管への使用、消化管への使用、薬剤の送り込み及び胆管に対するステント作用のために適用することができる。本発明の１つの実施の形態において、ステントが病変部に位置決めされた後、ステントは送り込み装置により膨張させ、ステントの長さが収縮し、且つ直径が膨張するようにする。ステントの製作に使用される材料に依存して、ステントは、機械的力又はその他のものの何れかを通じて新たな形状を維持する。
【００４３】
図６ないし図８に示されるように、本発明の幾つかの実施の形態は、ステントをバルーンに維持するのに役立ち得るようにステントの各端部にステントリテーナリング６４２を有することができる。これらのリテーナは、バルーンの基端及び（又は）末端に配置することができる。かかるリテーナは、バルーンの頂部に又はバルーン内部に配置してもよい。更に、封入する間、バルーン部分４６自体を使用して１つ以上のステントリテーナを形成することができる。リテーナは、封入したステントとカテーテル表面との間に平滑な移行部を提供することにより、送り込みを助ける。これと代替的に、ステント２０は、（ａ）ステントがバルーンに圧着されるようにステントを塑性変形させるか、又は（ｂ）バルーンカテーテルの外径に対する締まり嵌め部として機能するように十分小さい内径のステントとすることにより、送り込みカテーテルに保持されてもよい。
【００４４】
図１ないし図９に示されるように、被覆３０は、目標箇所へ治療を施すための任意の適宜な治療剤及び（又は）かかる治療剤を内部に散在させることのできる任意の適宜な物質を備えることができる。被覆３０は、目標細胞に対し治療剤を徐々に放出する形態とされた被覆とすることができる。被覆３０は、例えば、その内部に以下に説明するような徐放出性の投与形態の１つ以上の治療剤を散在させた、生物分解性被覆又は多孔質の非生物分解性被覆とすることができる。１つの代替的な実施の形態において、生物分解性ステントは、その内部に、すなわちステント部分２０のステント基質内に保持された治療剤を有することもできる。本発明の更に別の実施の形態において、治療剤は、その内部に散在させた徐放出性の形態を有する被覆３０にて更に被覆されたステント部分２０内にあるようにすることも考えられる。本発明のこの実施の形態は、治療剤の異なる解放速度を提供する、すなわち、治療剤が被覆３０からより急速に解放され、その後に、ステント基質が劣化したとき、ステント基質内に保持された治療剤がゆっくりと解放されるようにする。このように、ステント部分２０は、その内部に解放可能に埋め込んだ治療剤から生物学的広げ作用（ｓｔｅｎｔｉｎｇ  ａｃｔｉｏｎ）を提供することに加えて、血管の内腔面積を増大させる機械的手段を提供することができる。
【００４５】
被覆３０は、任意の適宜な形態をとることができる。例えば、被覆３０は、非分解性のマイクロ微粒子又はナノ微粒子又は生物分解性のマイクロ微粒子又はナノ微粒子を備えることができる。マイクロ微粒子又はナノ微粒子は、無作為な非酵素的加水分解能性の切断により生物分解するポリマー保持基質にて形成することができる。被覆３０の１つの実施の形態は、熱可塑性ポリマー（例えば、ポリラクチド又はポリグリコリド）或いはラクチド及びグリコリド（ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ）成分の共重合体の混合体にて形成される。ラクチド／グリコリド構造体は、その生物分解が双方ともに哺乳類の正常な代謝生成物であるラクチド酸及びグリコール酸を形成するという更なる有利な効果を有する。
【００４６】
被覆３０は、血管形成術又はその他の脈管の外科手術の後、狭窄症を軽減し、遅らせ又は解消するため目標箇所にて細胞の活動を抑制する治療用物質とするか又はその治療用物質を備えることができる。被覆３０は、また、幾つかの治療用物質の共役体としてもよい。例えば、被覆３０は、細胞の代謝性を変化させる治療剤、又は、タンパク質の合成、細胞の増殖又は細胞の移行抑制剤である治療剤、形態に影響を与え又は細胞の容積を増大させる治療剤及び（又は）細胞外基質の合成又は浸出を抑制する治療剤を備えることができる。
【００４７】
１つの実施の形態において、被覆３０は、例えば、アンチセンス化合物のような、非細胞毒性の治療剤を含むこともできる。非細胞毒性の治療剤の一例は、オレゴン州、コーバリスのＡＶＩバイオファーム（ＢｉｏＰｈａｒｍａ）から販売されている、ニューゼネ（ＮｅｕＧｅｎｅ）（登録商標名）アンチセンス化合物である、レステン（Ｒｅｓｔｅｎ）−ＮＧ（登録商標名）（ＡＶＩ−４１２６）である。かかるアンチセンス化合物は、ｍＲＮＡレベルにて反応し、再狭窄症を引き起こす細胞の増殖に関与するタンパク質の転写を遮断する。アンチセンス化合物は、癒合時間を長期化させることなく、再狭窄症を著しく減少させることができる。１つの実施の形態において、被覆３０は、ベルカリン（ｖｅｒｒｕｃａｒｉｎ）又はロリジン（ｒｏｒｉｄｉｎ）のようなセスキテルペノイドマイコトキシンである細胞毒性治療剤を含むことができる。被覆３０は、タンパク質キナーゼ抑制剤（例えば、スタウロスポリン（ｓｔａｕｒｏｓｐｏｒｉｎ））、スラミン、酸化窒素解放化合物（例えば、ニトログリセリン）又はその類似体又は機能的な等価物のような、タンパク質の合成に最小程度の影響を与える投与量にてＤＮＡの合成及び増殖を抑制する細胞増殖抑制性治療剤を含むことができる。更に、被覆３０は、平滑筋細胞の収縮又は移行を抑制し、且つ例えば、血管形成術による創傷の後、拡大した内腔面積を維持する治療剤（例えば、サイトカラシンＢ、サイトカラシンＣ、サイトカラシンＤ等のようなサイトカラシン）を備えることもできる。被覆３０は、脈管の平滑筋組織膜上に施されたコンドロイチン硫酸プロテオグリカン（ＣＳＰＧ）と特に関係した脈管の平滑筋の結合タンパク質を備えることもできる。
【００４８】
本発明の１つの実施の形態において、被覆３０は、目標細胞を殺すことなくすなわち目標細胞を殺す活動を呈することなく、治療的に有意義な目標細胞の活動を抑制する薬剤を備えることができる。脈管の平滑筋細胞の再狭窄症を治療するのに有用な治療剤は、目標細胞を殺さずに、目標細胞の活動（例えば、増殖又は移行）を抑制する。この目的のための一例としての治療成分は、タンパク質キナーゼ抑制剤（例えば、スタウロスポリン等）、平滑筋の移行及び（又は）収縮抑制剤（例えば、サイトカラシンＢ、サイトカラシンＣ、サイトカラシンＤ等のようなサイトカラシン）、スラミン、ニトログリセリンのような酸化窒素解放化合物又は類似体又はその機能的等価物である。癌治療の場合、有用な治療剤は、増殖を抑制する、すなわち目標組織に対し細胞毒性である。この目的のための一例としての治療成分は、ロリジンＡ、プソイドモナス（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）細胞外毒素又は類似体或いはその機能的等価物である。関節炎のような免疫系変調の病気の治療のためには、有用な治療剤は、投与形態の局所的な投与によりアクセスすることのできる目標細胞に対して細胞増殖抑制性の、細胞破壊性の又は代謝調節の治療剤を送り込む。この目的のための一例としての治療成分は、ロリジンＡ、プソイドモナス細胞外毒素、スラミン及びタンパク質キナーゼ抑制剤（例えば、スタウロスポリン）、スフィンゴシン（ｓｐｈｉｎｇｏｓｉｎｅ）又は類似体或いはその機能的等価物である。生理学的に増殖する正常な組織（例えば、増殖性硝子体網膜症、角膜パンヌス等）を治療するために、抗増殖剤又は抗移行剤を使用することができる（例えば、サイトカラシン、タキソール（ｔａｘｏｌ）、ソマトスタチン、ソマトスタチン類似体、Ｎ−エチルマレイミド（ｅｔｈｙｌｍａｌｅｉｍｉｄｅ）、アンチセンスのオリゴヌクレオチド等）。
【００４９】
単独にて又は被覆３０と組み合わせて使用することのできる治療剤のその他の例は、トロンビン抑制剤、抗トロンボゲン形成剤、血栓溶解剤、線維素溶解剤、血管痙攣抑制剤、カルシウム拮抗薬、血管拡張剤、抗高血圧剤、抗菌剤、抗生物質、表面グリコプロテイン受容体抑制剤、抗血小板剤、抗有糸分裂剤、微小管抑制剤、抗分泌剤、アクチン抑制剤、リモデリング抑制剤、アンチセンスヌクレオチド、代謝拮抗剤、抗増殖剤、抗癌化学療法剤、抗炎症性ステロイド又は非ステロイド抗炎症性剤、免疫抑制剤、成長ホルモン拮抗剤、成長因子、ドーパミン作用剤、放射線療法剤、ペプチド、タンパク質、酵素、細胞外基質成分、抑制剤、遊離基捕集剤、キレート剤、酸化防止剤、抗ポリメラーゼ、抗ウィルス剤、光力療法剤及び遺伝子療法剤である。
【００５０】
治療剤の投与量は、関係する身体腔、所望の結果、及び指示される治療法に依存して変更することができる。好ましい治療剤は、被覆３０のマイクロ微粒子又はナノ微粒子内に散在される。
【００５１】
被覆３０の投与形態は、結合タンパク質又はペプチドにより関連する目標細胞の個体群を目標とすることができる。これらの結合タンパク質／ペプチドは、例えば、脈管の平滑筋細胞の結合タンパク質、腫瘍細胞の結合タンパク質及び免疫系のエフェクタ細胞のタンパク質とすることができる。その他の可能な結合ペプチドは、細胞間間質に、及び脈管の平滑筋細胞の間に、且つその細胞間に配置された基質に局部的に供給されるものを含む。この型式のペプチドは、特に、コラーゲン、網状組織又はその他の細胞間基質化合物と関係付けられる。目標とする腫瘍細胞の個体群又はその細胞質エピトープにより施された表面細胞マーカと関係した腫瘍細胞結合タンパク質も本発明による目標とすることができる。目標とする免疫系エフェクタ細胞又はその細胞質エピトープの細胞表面マーカと関係した免疫系調節の目標細胞結合タンパク質も本発明による目標とすることができる。本発明は、また、生理学的に増殖する正常な組織を目標とすることもできる。
【００５２】
図１ないし図９に示されるように、カテーテル４０は、テーパー付きの末端と、従来のガイドワイヤー６５を挿入する内腔とを有する低輪郭外形の設計とすることができる。ＰＴＣＡバルーンカテーテルのような任意の従来の又は変更したバルーンカテーテル装置を使用することができる。
【００５３】
図１ないし図９に示されるように、バルーン部分４６は、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のような材料又はナイロン或いは同等物にて形成することができる。バルーンの長さ及び直径は、ステント部分２０の特定の形態を受け入れ得るように選ぶことができる。バルーンは、例えば、ＰＴＣＡ低輪郭外形カテーテル及びオーバ・ザ・ワイヤーカテーテル（ｏｖｅｒ  ｔｈｅ  ｗｉｒｅ  ｃａｔｈｅｔｅｒｓ）のような任意のカテーテルに保持することができる。
【００５４】
ステント組立体５０は、案内カテーテルを使用するかどうかに関係なく、治療すべき領域まで進めるべく操縦可能な従来のガイドワイヤーを使用して所望の箇所に送り込むことができる。封入したステント組立体を位置決めし、且つ膨張手順を見るため、装置と共に従来の放射線不透過性マーカ及び蛍光透視法を使用することができる。ステント組立体５０が病変部の所要位置に置かれたならば、バルーンを従来の仕方にて拡張させることができる。これと代替的に、ステント２０は、バルーン部分４６を必要としない自己拡張型組立体としてもよい。
【００５５】
血管形成術は、典型的に次のようにして行われる。薄い肉厚の中空の案内カテーテルを鼠径部領域の大腿動脈又は腕の上腕動脈のような比較的太い血管を介して体内に導入する。大腿動脈にアクセスしたならば、その手順の間、通路を維持し得るよう案内カテーテルを挿入する。可撓性の案内カテーテルは、大動脈弓に亙って約１８０゜の湾曲部を通り抜け、所望に応じて左又は右冠状動脈の何れかに入ることができる大動脈尖頭内に下降しなければならない。
【００５６】
案内カテーテルが血管形成術により治療すべき領域に前進した後、可撓性のガイドワイヤーを膨張可能なバルーンを通して案内カテーテル内に挿入し、且つ治療すべき領域まで前進させる。ガイドワイヤーは、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィン又はその他の適宜な物質で構成された膨張可能なバルーン部分４６を有するバルーンカテーテル４０をガイドワイヤーを亙って前進させる準備のために、病変部を亙って前進され又は病変部に「線を通し（ｗｉｒｅ）」される。上述したように、本発明の１つの実施の形態において、バルーンカテーテル４０が導入器６０を通して挿入される直前に、シース１０を除去する。本発明の別の実施の形態において、ステント組立体５０がカテーテル導入器６０を通して配置されるときにシース１０が除去される。
【００５７】
カテーテルを動脈の狭窄化した内腔を通して前進させ、且つ典型的に極めて可撓性であるバルーンを病変部を亙って向き決めする操縦可能性を得るため、相対的に硬いガイドワイヤーを使用することが必要であることがしばしばである。カテーテルバルーン部分４６内の放射線不透過性マーカは、病変部に位置決めすることを容易にする。次に、バルーンカテーテル４０を造影材料にて拡張させ、治療する間、蛍光透視法にて視認することを許容する。動脈の内腔が満足し得る程度に拡張する迄、バルーンを交互に拡張させ且つ収縮させる。
【００５８】
血管の外壁は、弾性的収縮動作を介してその当初の形状に戻ろうとする。しかし、ステント２０は、血管内でその膨張した形態に止まり、且つ血管の更なる収縮及び再狭窄症を阻止する。ステントは、血管を通して開放した通路を維持する。本発明の好ましい支持装置の質量は小さいため、血栓症が生じる可能性は少ない。理想的には、プラーク沈着物の排除及びステントの植込みの結果、血管の内径が相対的に平滑となる。
【００５９】
ステントの主たる用途は、現在、動脈硬化症又はその他の形態の冠状血管の狭窄化のような冠状血管の病気の治療であると考えられるが、本発明のステント組立体は、腎臓、脚、頚動脈又は身体のその他の箇所の血管を治療するために使用することも可能である。かかるその他の血管において、ステントの寸法は、治療すべき血管の異なる寸法を補償し得るように調節することができる。
【００６０】
本発明は、特定の実施の形態及び例に関して上記に説明したが、本発明は必ずしもこのように制限されず、実施の形態、実施例及び用途からの多数の使用、変更及び逸脱を特許請求の範囲に包含することを意図するものであることが当該技術分野の当業者に理解されよう。本明細書に引用した特許及び公告明細書の各々の開示内容の全体は、それら特許又は公告明細書があたかも個別に本明細書に引用して含めてあるかのように、参考として引用し本明細書に含めてある。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明に従い非配置状態の形態にある保護組立を有する被覆したステントの１つの実施の形態を示す概略図である。
【図２】ステントが配置されるときの図１に示した保護組立体の実施の形態を示す概略図である。
【図３】本発明に従い配置した形態にある図１の実施の形態を示す概略図である。
【図４】本発明による保護組立体を有するステントの別の実施の形態を示す概略図である。
【図５】本発明による保護組立体を有するステントの更に別の実施の形態を示す概略図である。
【図６】本発明に従い非配置状態の形態にある保護組立体を有する被覆したステントの更に別の実施の形態を示す概略図である。
【図７】非配置状態の形態にある図６に示した保護組立体を有する被覆したステントの実施の形態を示す概略図である。
【図８】本発明に従って配置されるときの図６の実施の形態を示す概略図である。
【図９】本発明による保護組立体を有する被覆したステントの更に別の実施の形態を示す概略図である。
【図１】
2005527276.tif 000003
【図２】
2005527276.tif 000004
【図３】
2005527276.tif 000005
【図４】
2005527276.tif 000006
【図５】
2005527276.tif 000007
【図６】
2005527276.tif 000008
【図７】
2005527276.tif 000009
【図８】
2005527276.tif 000010
【図９】
2005527276.tif 000011
【国際調査報告】
2005527276.tif 000012
2005527276.tif 000013
2005527276.tif 000014
2005527276.tif 000015
2005527276.tif 000016
2005527276.tif 000017