(57)【要約】【課題】【解決手段】本発明は、浸透圧装置を使用して注射可能な薬剤を投与する投与装置に関する。該装置は、溶媒を保持する第一のチャンバ２と、溶液を保持する第二のチャンバ３と、薬剤を受け入れる薬剤チャンバ４とが設けられたハウジング１を備えている。半透過性膜５が、第一のチャンバ２と第二のチャンバ３との間に配置されている。送出手段９；１４が、薬剤を薬剤チャンバ４から送出し得るように第二のチャンバ３に接続されている。浸透圧駆動装置を起動する起動装置９；１５は、第一のチャンバ２と第二のチャンバ３との間に配置された不透過性の分離手段８を備えている。送出手段９；１４は、ハウジング１の長手方向軸線Ｄに沿ってハウジング１に対し変位可能である。
2005533586.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）ハウジング（１）であって、
溶媒を保持する第一のチャンバ（２）と、
溶液を保持する第二のチャンバ（３）と、
薬剤を保持する薬剤チャンバ（４）とを収納する前記ハウジング（１）と、
ｂ）第一のチャンバ（２）と第二のチャンバ（３）との間に配置された半透過性の膜（５）と、
ｃ）薬剤を薬剤チャンバ（４）から送出する送出手段（９；１４）とを備える、注射可能な薬剤を投与する浸透圧駆動装置を備える装置において、
ｄ）不透過性の分離手段（８）を内蔵する浸透圧駆動装置を起動する起動装置（９；１５）が、第一のチャンバ（２）と第二のチャンバ（３）との間に設けられ、
ｅ）送出手段（９；１４）が、ハウジング（１）の長手方向軸線（Ｄ）に沿ってハウジング（１）に対し摺動可能であることを特徴とする、注射可能な薬剤を投与する浸透圧駆動装置を備える装置。
【請求項２】
請求項１に記載の投与装置において、起動装置が送出手段（９）であることを特徴とする、投与装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の投与装置において、浸透圧駆動装置を起動する送出手段（９；１４）が、薬剤が送出される方向と反対の方向に向けてハウジング（１）に対して変位可能であることを特徴とする、投与装置。
【請求項４】
請求項１から３の何れか１つに記載の投与装置において、送出手段（９）が、不透過性の分離手段（８）を突き刺す手段として提供されることを特徴とする、投与装置。
【請求項５】
請求項１から４の何れか１つに記載の投与装置において、送出手段が、第二のチャンバ（３）内にて案内されるプランジャ（９）であることを特徴とする、投与装置。
【請求項６】
請求項１から５の何れか１つに記載の投与装置において、第一のチャンバ（２）が、第二のチャンバ（３）の周りに配置された環状チャンバであることを特徴とする、投与装置。
【請求項７】
請求項１から６の何れか１つに記載の投与装置において、送出手段（９）が、薬剤容器（１３）を薬剤チャンバ（４）内に挿入することにより送出方向と反対の方向に変位されることを特徴とする、投与装置。
【請求項８】
請求項１に記載の投与装置において、起動装置（１５）が、第一のチャンバ（２）を圧縮することを特徴とする、投与装置。
【請求項９】
請求項１から８の何れかに記載の投与装置において、起動装置（１５）が、長手方向軸線Ｄに沿ってハウジング（１）及び分離手段（８）に対し摺動可能なスリーブ要素（１５）であることを特徴とする、投与装置。
【請求項１０】
請求項１から９の何れか１つに記載の投与装置において、第一のチャンバ（２）が多孔質材料にて充填されることを特徴とする、投与装置。
【請求項１１】
請求項１から１０の何れか１つに記載の投与装置において、浸透圧駆動装置により送出手段（９；１４）に加えられる圧力を降下させ得るように減圧機構が提供されることを特徴とする、投与装置。
【請求項１２】
請求項１から１１の何れかに記載の投与装置において、送出手段（９；１４）と隣接し且つ減圧流体接続部を介して第二のチャンバ（３）に接続された第三のチャンバが、第二のチャンバ（３）と送出手段（９；１４）との間に設けられることを特徴とする、投与装置。
【請求項１３】
請求項１１又は１２に記載の投与装置において、減圧流体接続部が、毛管システム又はら旋状の形状の流体通路であることを特徴とする、投与装置。
【請求項１４】
請求項１から１３の何れか１つに記載の投与装置において、分与制御装置が、投与装置により分与された薬剤を制御する手段として提供されることを特徴とする、投与装置。
【請求項１５】
請求項１から１４の何れかに記載の投与装置において、送出手段（９；１４）が、薬剤を圧力により分与制御装置の出口に付与し、送出手段が分与制御装置から切り離されることを特徴とする、投与装置。
【請求項１６】
請求項１から１５の何れか１つに記載の投与装置において、半透過性膜の透過度を調節する装置が提供される、投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射可能な薬剤を投与する浸透圧駆動装置、特に、インシュリン又は同様のものを長期間に亙って投与する注入ポンプに関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの医療又は治療の用途において、医療物質又は治療物質の多量に一回の投薬量にて投与するのではなくて、その物質を一定又は可変の調節可能な連続的な流量にて投与することが必要又は有益である。この目的のため、入院治療の場合、液体物質を保持する注入瓶を注入箇所よりも上方に取り付け、液体物質が重力によりホース接続部を介して注入箇所まで送出されるようにすることが一般的な方法である。しかし、かかる注入瓶は可動の用途にて投与装置と共に使用するのに適しておらず、特に、比較的小量の投薬量を長期間に亙って投与するのに適していない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
このため、別個の駆動装置を有する注入ポンプが開発されており、この注入ポンプにより薬剤容器内の薬剤は圧力下にて連続的に送出され、薬剤が容器から連続的に分与されることを可能にする。例えば、米国特許明細書第４，８３８，８６２号には、一方が他方の上になる幾つかのチャンバと、薬剤に対する側方向に配置された出口とを有する平坦なハウジングを備え、浸透圧装置を有する持運び型の注入装置が開示されている。最上方チャンバは、水にて充填され且つ、固定の支持板により塩溶液にて充填された中間溶液チャンバから分離された溶媒チャンバと、下方に配置された多孔質層と、その下方に配置された半透過性膜とを構成する。固定の支持板は、箔シールにより密封されたオリフィスを有している。底部の薬剤チャンバは、弾性的隔板により中間チャンバから分離されている。薬剤チャンバ内にて、薬剤の出口は、ハウジングの側方向オリフィスの形態にて設けられている。注入装置は、例えば、ハウジングの基部面によりユーザの身体の一箇所に配置し且つ、このようにして保持することができる。押しボタンが箔の上方に配置され、ハウジングから上方に突き出し、また、箔シールの方向に向けて水チャンバ内に内方を向く針を有している。注入装置は、押しボタンをハウジング内に押すことにより作動され、このため、針は、箔を穿き刺し且つ、水を固定の支持板のオリフィスを通じて半透過性膜を介して頂部水チャンバから多孔質層内に強制的に押し出す。浸透圧により誘発された圧力は、水により半透過性膜を介して中間の溶液チャンバ内で発生され、該圧力は、弾性的隔板に作用し、従って、薬剤チャンバに作用する。薬剤チャンバに圧力が作用する結果、薬剤は、出口を通じて連続的な流量にて投与される。
【０００４】
この既知の注入装置の弾性的隔板は、チャンバ内で十分な圧力を発生させ得るように大きい表面積を亙って薬剤チャンバの上方に配置されている。弾性的隔板は、薬剤チャンバ内にて傾斜を付けることができるが、このことは、薬剤を薬剤チャンバから完全に分与することを許容しない。溶媒チャンバの全面積に対して、押しボタンは、小さい表面積にて重なり合う。ボタンを押したとき、僅かな圧力が溶媒チャンバ内にて発生され、このことは、溶媒は、多孔質層の毛管作用によってのみ半透過性膜の全表面を亙って分与されることを意味する。
【０００５】
本発明の背景となる目的は、直ちに使用可能な装置としてより長期間、貯蔵することができ、投与を迅速に起動させることを可能にし、また、少量を含む一定の流量又は可変の流量を長時間に亙って連続的に保証し且つ、簡単で、しかも確実な取り扱いを保証する、注射可能な薬剤を投与する浸透圧駆動装置を有する装置を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、請求項１の特徴を具体化する注射可能な薬剤を投与する装置によって実現される。有益な実施の形態は、関係する従属請求項に記載されている。
従って、注射可能な薬剤を投与する装置は、その内部に浸透圧装置が収納されたハウジングを備えている。該ハウジングは、細長い円筒状の形状であることが好ましく、このことは、投与装置の個別の構成要素が配置される、長手方向軸線を画成することを可能にする。また、構成要素が軸線に沿って配置されないものを含む、任意のその他の形状のハウジングを選ぶことも可能である。例えば、平坦なハウジングを使用することが可能であり、この場合、本発明により提供される投与装置は、長手方向側部に沿って配置される。例えば、注射可能な薬剤を投与するためのディスプレイ又は制御装置のような、その他の装置を投与装置が存在しないハウジングの内部に収納することができる。
【０００７】
浸透圧駆動装置に対し、ハウジングは、溶媒を保持する第一のチャンバと、溶液を保持する第二のチャンバと、薬剤を保持する薬剤チャンバとを収納する。溶媒は、例えば、水とすることができ、また、溶液は、過飽和塩溶液とすることができる。多少なりとも従来型式のアンプルのような、薬剤容器を受け入れるのに適するように薬剤チャンバを設計することが有益である。このことは、投与装置に薬剤を充填することを可能にする容易な手段を提供することになる。第一のチャンバと第二のチャンバとの間には、半透過性膜が配置されており、該半透過性膜は、溶液の分子に対し不透過性であり且つ、溶媒が一側部にて境を画成し、また、溶液が反対側部にて境を画成すると直ちに、浸透圧的に作用可能である、このことは、投与装置を駆動するのに必要な浸透圧を発生させることになる。
【０００８】
また、本発明により提案された投与装置は、浸透圧駆動装置を起動する起動装置も有している。この目的のため、第一のチャンバと第二のチャンバとの間には、液体の一方、すなわち溶媒又は溶液を分離し、半透過性膜と接触しないようにする不透過性の分離手段が提供される。他方のそれぞれの液体は、既に、半透過性膜と接触しているようにすることができる。浸透圧駆動装置を起動させるためには、不透過性の分離手段を突き刺し、分離した液体が半透過性膜と接触するようにすることができる。浸透圧駆動装置を起動させる別の可能な方法は、不透過性の分離手段を取り外し又は引き出すことである。このことは、例えば、密封要素が設けられたスロットを介して行うことができ、この密封要素は、不透過性の分離手段が所要位置にあるとき及び該分離手段が除去されたとき、シール効果を保証する。第一又は第二のチャンバの一箇所に不透過性の分離手段を設け、該箇所から分離手段を起動装置により容易に突き刺し及び除去することができる。例えば、アルミニウム又は同様のものの薄い金属箔が適宜な不透過性の分離手段を構成することになるであろう。不透過性の分離手段を組み込む起動装置は、投与装置が取り付けられる間に、駆動装置が始動されるのを防止する。このため、装置は、直ちに使用可能な状態にて使用の準備が為される。薬剤を分与するためには浸透圧駆動装置を起動させればよい。
【０００９】
本発明の目的のため、薬剤を薬剤チャンバ外に又はアンプル外に送出する送出手段が設けられ、該送出手段は、ハウジングの長手方向軸線に沿ってハウジングに対して摺動可能である。適宜な送出手段は、例えば、アンプル内にてストッパに作用するプランジャとするか、又は、直接、アンプル内のストッパであるブランジャとすることができよう。投与装置が作動されるとき、送出装置は、第二のチャンバに直接、接続し、また、チャンバ内で優勢な圧力によって出口に向けて薬剤チャンバ内でハウジングの長手方向に押して、薬剤が投与装置から分与されるようにする。浸透圧駆動装置の結果、送出装置に連続的な圧力が加えられ、このため、薬剤の連続的な流量を生じさせることができる。
【００１０】
本発明により提案された投与装置は、また、最小量の薬剤をより長時間に亙って連続的に投与することも可能にする。例えば、その再吸収性が作用が解放されたとき、顕著に変動する可能性のある色々なパラメータに依存する、長時間作用するインシュリンを注射するために使用されるような高濃度又は長時間作用の薬剤の一度の投薬量を投与する必要はなく、この分与は、長時間に亙って連続的に行われるから、薬理学的運動力学及び動力学にて複雑さ及び変動は殆んど生じない。別の有利な点は、本発明により提案された装置を使用して薬剤を投与するとき、任意の時点にて薬剤の流量を中断させることができる点である。過多な量のインシュリンが投与されたならば、例えば、低血糖症のような、健康上、潜在的に危険な状態に至る可能性のある、過多な量の薬剤投薬量を投与することに起因する問題点を回避することができる。本発明により提案された型式の投与薬剤を使用すれば、既に予め充填されているか又は患者自身が充填したアンプルを使用することも可能である。このことは、投与装置の全体を自分自身で充填しなければならない不便さを解消する。この場合、例えば、仮想の高浸透圧のためアンプルとストッパとの間にて生じる可能性のある摩擦を無視することができることは有利な点である。更に、投与装置の位置に関係なく薬剤を投与することができ、このことは、例えば、ポンプを駆動するため、追加的な電源を使用することを必要とせずに、装置を身体に容易に携帯することができることを意味する。
【００１１】
本発明により提案されたような、注射可能な薬剤を投与する装置の第一の実施の形態において、起動装置は、送出手段である、換言すれば、送出手段は、薬剤を送出することに加えて、浸透圧駆動装置を起動させるためにも使用される。この目的のため、送出手段は、薬剤が送出される方向と反対方向に向けてハウジングに対して変位し得るように有益に配置されることを意味する。換言すれば、送出手段は、薬剤を薬剤チャンバから送出し得るように、送出方向に向けて投与装置の長手方向軸線に沿って浸透圧駆動装置により動かすことができ、また、送出手段は、浸透圧駆動装置を起動させるため、送出方向と正確に反対方向に動かすことを意味する。この場合、送出手段は、不透過性の分離手段に対し、送出方向と反対の方向への動きのため、分離手段を突き刺し、これにより浸透圧装置を起動させることが可能なような仕方にて配置される。従って、送出手段は、分離手段を突き刺した後、溶液を保持する第二のチャンバに直接、接続し、チャンバ内の圧力を送出手段に伝達し、薬剤を送出することができるならば、有益である。
【００１２】
この第一の実施の形態において、送出手段は、プランジャの形態にて提供され、該プランジャの長手方向軸線は、ハウジングの長手方向に沿って配置され、該プランジャの一端は、薬剤チャンバ内に突き出し、その他端における一端面は、好ましくは、対面状態にて不透過性の分離手段と対向する位置にある。プランジャは、不透過性の分離手段に向けて変位し得るようにハウジング内にて案内される。プランジャは、例えば、アンプルを薬剤チャンバ内に挿入することで動かすことができ、このことは、送出手段に対向するプランジャを分離手段に向けて動かすことになる。従って、アンプル内にてストッパとの接触を同時に実現することができる。次に、ストッパは、アンプル内にてプランジャにより薬剤チャンバの出口に向けて押す。アンプルが挿入され且つ、浸透圧駆動装置が起動されると同時に、投与装置をプライミングし、装置を開始位置に設定することができる。
【００１３】
１つの特に好ましい実施の形態において、第一のチャンバは環状チャンバである。該環状チャンバは、一端にて閉じられ、他端にて第二のチャンバに接続する。第二のチャンバのキャビティは、環状チャンバの外径の全体に亙って伸びる第一の領域と、薬剤チャンバまで環状チャンバの内部の中央を通って伸びる小径の第二の領域とを有している。このため、不透過性の分離手段は、大径の領域が小径の領域と合体する箇所に配置され、分離手段は、第二のチャンバにおける２つの領域を分離し且つ、第二のチャンバを第一のチャンバから分離する。不透過性の分離手段が所要位置にある限り、溶液は、大径を有する第二のチャンバの領域内に専ら配置される。プランジャは、小径の円筒状形状の領域内に配置することができ、このことは、本発明の目的のため、プランジャは、浸透圧駆動装置を起動させ得るように分離手段に向けた送出方向に動かし、及び浸透圧駆動装置が起動されたならば、薬剤チャンバ内への送出方向への双方に動かすことができる。
【００１４】
本発明により提案される注射可能な薬剤を投与する装置の第二の実施の形態において、起動装置は、ハウジングに対して変位可能であり、このため起動装置は、溶媒を保持する第一のチャンバの内部を圧縮することができる。この目的のため使用される起動装置は、長手方向軸線に沿ってハウジング及び分離手段に対して摺動可能なスリーブ要素であることが好ましい。薬剤出口を内蔵する一端と対向して位置するハウジングの一端にスリーブキャップの形態をしたスリーブ要素が設けられるならば、より好ましい。次に、スリーブ要素は、不透過性の分離手段が配置される端部と対向する位置に位置する第一のチャンバの一端に対する閉塞体を形成する。分離手段は、溶媒にて充填されていない半透過性膜により接続された第二のチャンバの小さい領域から分離する。このため、分離手段及び半不透過性の膜は、互いに対向する位置にあるが、それらの間に隙間を有している。第二のチャンバは、半透過性膜に接続し且つ、該膜により閉じられている。薬剤を送出する送出手段が、膜と対向して位置する第二のチャンバの側部に接続されている。送出手段は、アンプルの長手方向に出口に向けて摺動可能である、アンプルのストッパの形態にて直接、提供することができる。
【００１５】
浸透圧駆動装置を起動させるためには、スリーブキャップを投与装置のハウジングに押し付けるか又は、ねじによる回転により送出方向に向けて平行移動させる。この動作は、第一のチャンバを圧縮し、これによりチャンバ内に圧力を蓄積させることになる。この圧力は、薄い箔とすることのできる不透過性の分離手段に作用し、これにより該薄い箔を破壊し、第一のチャンバからの溶媒は動いて半透過性膜と接触する。このことは、浸透圧駆動装置を起動し、圧力を第二のチャンバに加え且つ、ストッパをアンプル内で送出方向に向けて動かすことになる。起動装置が望ましくないときに起動されるのを防止するため、スリーブキャップとハウジングとの間にスペーサを設けることができ、該スペーサにより、ハウジングの長手方向軸線に沿ったスリーブキャップの平行移動動作は阻止される。次に、起動過程のためこのスペ−サは除去する。この実施の形態において、溶媒は、半透過性膜の大きい表面積と直接接触し且つ、浸透圧が迅速に付与される。
【００１６】
この実施の形態において、投与装置には、既にアンプル及びストッパを予め装着することができ、また、直ちに使用可能であるように所望の薬剤にて事前に充填されている。しかし、アンプルを投与装置に設けないことも可能であり、アンプルは、必要とされるとき、投与装置内に挿入されるストッパを有する完成した構成要素の形態にて使用することができる。この場合、溶液を保持する第二のチャンバは、カバーによって閉じられ、アンプルを挿入するとき、該カバーを除去してストッパが第二のチャンバと接触し得るようにしなければならない。
【００１７】
本発明により提案された型式の投与装置の別の有利な効果は、浸透圧駆動装置により送出手段に加えられた圧力を降下させる手段として減圧機構が提供される点である。このことは、送出装置に加えられた圧力を調整し、これにより投与装置から流れる薬剤の量を制御することを可能にする。減圧機構は、例えば、第二のチャンバと送出手段との間に配置された第三のチャンバの形態にて提供することができ、該第三のチャンバは、減圧流体接続部を介して第二のチャンバと接続される。浸透圧駆動装置が起動されたとき、溶液は減圧流体接続部を通じて第二のチャンバからその内部の優勢な圧力が第二のチャンバよりも低圧である第三のチャンバ内に流れる。この送出手段は、第三のチャンバに直接、接続し、送出手段が送出方向に向けて駆動されるようにする。減圧流体接続部は、例えば、毛管システム又はら旋形状の流体通路の形態にて提供することができる。この型式の減圧機構は、当該出願人が出願したドイツ国特許明細書ＤＥ  １９９  ３９  ０２３Ａ１から既知であり、このドイツ特許出願を参照すべきである。
【００１８】
本発明により提案された投与装置は、また、投与装置により分与された薬剤を制御する分与制御装置を有することができる。例えば、この目的のため簡単な弁を使用することができる。しかし、薬剤が薬剤容器から分与されて送出される分与制御装置を使用することが特により好ましく、この場合、送出手段は、薬剤を分与制御装置の入口に送出し、また、送出手段は分与制御装置から切り離されるようにする。この型式の分与制御装置は、優先権主張の基礎とした、当該出願人によるドイツ国特許出願明細書ＤＥ  １０２  ３３  ６２２号に開示されており、この開示を参照すべきである。
【００１９】
本発明の目的のため、分与制御装置は、半透過性膜の透過度を調節する装置も内蔵することができる。この目的のため、半透過性膜に対して使用される材料は、その透過度を例えば、電圧により電磁パラメータに基づいて特に設定することができる。透過度を設定するため分与制御装置内に電子システム及び電源が設けられている。このため、分与制御装置は、薬剤の可変の流量が形成されるような仕方にて浸透圧を制御することができる。透過度が調節可能な材料は、例えば、米国特許明細書ＵＳ４，５１３，０３４号及び米国特許明細書ＵＳ５，８６９，０７８号から既知である。
【００２０】
本発明により提案された型式の投与装置によれば、特定の医療又は治療目的に適応させることのできる連続的な一定又はこれと代替的に、可変の流量に設定することが可能である。従来のアンプルが使用されるため、投与装置は、異なる物質に対し容易に使用することができ、また、本発明により提案された改良された浸透圧駆動装置のため、物質を迅速に且つ容易に利用できる。
【００２１】
以下に、添付図面を参照して本発明の２つの好ましい実施の形態に関して説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
図１には、本発明により提案された第一の実施の形態における注射可能な薬剤を投与する装置の後方領域が示されている。ハウジング１は、溶媒を保持する第一のチャンバ２と、過飽和した塩溶液を保持する第二のチャンバ３と、図１に図示しない、薬剤を保持するアンプルを内部に挿入することのできる薬剤チャンバ４とを収納する。第一のチャンバ２は、ハウジング１の長手方向軸線Ｄの周りにて同心状に配置された環状チャンバである。第一のチャンバ２は、一端にて閉じられ、閉じた端部に対向する位置にある他端にて第一のチャンバ２は、半透過性膜５により閉じられている。第二のチャンバ３のキャビティは、第一のチャンバ２の外径の全体を亙って第一の領域６内にて伸びており、また、第一の領域６に接続する小径の第二の領域７内にて薬剤チャンバ４内に開放する迄、第一のチャンバ２の環状領域の内部を通って長手方向軸線Ｄに沿って伸びている。第一の領域６及び第二の領域７は、薄い箔８の形態をした不透過性の分離手段により互いに分離されている。箔８は、大径の領域６の断面表面の全体に亙って伸びており、また、その外側領域が第一のチャンバ２に取り付けられた半透過性膜と対向し且つ、該膜から僅かな距離に位置している。投与装置が非起動状態にあるとき、塩領域は、専ら、第二のチャンバ３の第一の領域６内に配置される。
【００２３】
プランジャ９は、第二のチャンバ３の第二の領域７内にて薬剤を薬剤チャンバ４から送出する送出手段として提供され、該プランジャは、第二の領域７のほぼ全長を亙って伸びている。プランジャ９は、第一の端部にて、その端面が箔８に対向し且つ、箔８から僅かな距離に位置している。プランジャ９は、他端にて、薬剤チャンバ４内に開放し且つ、この端部における端面と組み合わさって駆動面１１を構成する。プランジャ９は、長手方向軸線Ｄに沿って第二のチャンバ領域７内でハウジング１に対して変位し得るように配置され且つ、第二の領域７の形状により案内される。プランジャ９と第二のチャンバ領域７の壁との間に、ゴムリング１２の形態をした密封手段が配置されており、該ゴムリングは、投与装置が駆動されたとき、プランジャを第二の領域７及び溶媒から密封する。ゴムリング１２はまた、プランジャ９を第二のチャンバ領域７内にて安定化させる作用も果たす。
【００２４】
図２には、起動状態にある図１に示した投与装置の実施の形態が示されている。この実施の形態において、浸透圧駆動装置を起動する起動装置は、不透過性箔８と、ハウジング１の長手方向軸線Ｄに沿って摺動可能なプランジャ９とを備えている。プランジャ９が箔を突き刺す迄、プランジャ９を箔８に向けて薬剤の送出方向と反対方向に動かすことにより、投与装置は起動される。アンプル１３を薬剤チャンバ４内に挿入することにより、プランジャ９は箔８に向けた方向に動く。アンプル１３が挿入されると、ストッパ１４は、プランジャ９の駆動面１１を打撃する。ストッパ１４と対向する位置に位置するアンプルの出口（図示せず）が最初に閉じられ、プランジャ９は、ストッパ１４との接触のため押すことができる。
【００２５】
不透過性箔８を突き刺したとき、溶媒は、半透過性膜５に到達し、これにより溶液と溶媒との間に浸透圧効果を発生させる。その結果、第二のチャンバ３内で発生された浸透圧力は、プランジャ９をストッパ１４に向けた送出方向に長手方向軸線Ｄに沿って駆動し、その結果、溶液は第二のチャンバ３の第二の領域７に侵入する。アンプルの出口が開放したならば、薬剤は、駆動されたストッパ１４によりアンプル１３から分与することができる。この場合、アンプル自体は、アダプタによりハウジング内に保持することができる。例えば、アダプタには、突き刺し針が装着されたコネクタ又はルアを設けることができ、該コネクタ又はルアは、出口に接続され且つ、薬剤を所望の箇所に送出する。発生された流量は、膜の材料及び膜の幾何学的形態を選ぶことにより、医療又は治療目的の特定の条件に適応させることができる。溶媒を保持する第一のチャンバ２には、例えば、不織材料のような多孔質材料を充填することが好ましく、この不織材料は、溶媒を毛管力により半透過性膜５まで常に運ぶ。このことは、投与装置がその位置に関係なく作動することを保証する。
【００２６】
逆浸透圧の原理により投与装置を駆動するとき圧力を発生させる浸透圧方法を逆にすることができる。このため、投与装置は再使用可能な設計とすることができる。
図３には、本発明により提案された投与装置の第二の実施の形態を示す部分図が示されている。ハウジング１は、第一のチャンバ２と、第二のチャンバ３と、薬剤チャンバ４とを収納する。ストッパ１４を有するアンプル１３は、既に、薬剤チャンバ４内に挿入されている。この実施の形態における起動装置は、ハウジング１の長手方向軸線Ｄに沿ってハウジング１に対し摺動可能なスリーブキャップ１５である。該スリーブキャップ１５は、ハウジングから密封され且つ、ゴムリング１６により該ハウジング上に保持されている。スリーブキャップ１５は、投与装置が非起動状態にある、ハウジングに対する第一の位置にてスペーサ１７により保持されている。
【００２７】
スリーブキャップ１５は、溶媒を保持する第一のチャンバ２の一端と境を画成する。対向する位置にある端部にて、第一のチャンバ２には、不透過性の分離箔８が設けられており、該分離箔は、半透過性膜５と対向する位置にあるチャンバの領域を分離する。不透過性の分離箔８と半透過性膜５との間には隙間距離があり、このため、第一のチャンバ２内の溶媒は、半透過性膜５と接触することはできない。半透過性膜は、第一のチャンバ２に面する端部にて第二のチャンバ３を閉じる。
【００２８】
半透過性膜５と対向する端部にて、第二のチャンバ３は、ストッパ１４により閉じられている。このため、ストッパ１４は、第二のチャンバ３内の過飽和した塩溶液と直接、接触する。投与装置が作動する間、ストッパ１４は、薬剤をアンプル１３から送出する送出手段として作用する。アンプル１３とハウジング１との間のシールはゴムリング１８の形態にて提供される。
【００２９】
図４には、起動した状態にて図３に示した投与装置が示されている。図３に示したスペーサ１７は除去され、スリーブキャップ１５は、ハウジングの一端縁を打撃する迄、ハウジングに向けた方向にハウジング１の長手方向軸線Ｄに沿って押す。このため、スリーブキャップ１５は、第二のチャンバ３を圧縮するから、不透過性の箔８に対し圧力を加える。加えられた圧力のため、不透過性の箔８は、破断し、溶媒が半透過性膜５にアクセスすることを自由にする。このことは、アンプル１３内でストッパ１４に直接、作用する浸透圧過程及び第二のチャンバ３内での浸透圧の蓄積を作動させることになる。ストッパ１４は、送出方向に向けて駆動され且つ、薬剤をストッパ１４と対向する位置にある出口（図示せず）を通じてアンプル１３から押し出す。
【００３０】
原理上、不透過性の箔８と対向する位置にあるスリーブキャップの内面に鋭角な要素を提供することも可能であり、該鋭角な要素は、箔８の方向に向けてスリーブの内面から突き出し且つ、箔の丁度、手前にて終わっている。スリーブキャップ１５がハウジングまで押されたとき、鋭角な要素は、箔８を突き刺し且つ、浸透圧駆動装置を起動し得るように起動過程を助ける。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】非起動状態にある、第一の実施の形態の投与装置における１つの領域を示す長手方向断面図である。
【図２】起動状態にある、図１に示した投与装置の長手方向断面図である。
【図３】非起動状態にある、第二の実施の形態の投与装置における１つの領域を示す長手方向断面図である。
【図４】起動状態にある、図３に示した投与装置の長手方向断面図である。
【符号の説明】
【００３２】
１    ハウジング
２    第一のチャンバ
３    第二のチャンバ
４    薬剤チャンバ
５    半透過性膜
６    第一の領域
７    第二の領域
８    箔
９    プランジャ
１０    端面
１１    駆動面
１２    ゴムリング
１３    アンプル
１４    ストッパ
１５    スリーブキャップ
１６    ゴムリング
１７    スペーサ
１８    ゴムリング
Ｄ    長手方向軸線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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