(57)【要約】閉塞効果を最小化しながらフィードバックを防止するため二重の音響シール系を伴う耳道聴覚装置（１００）。二つの部分の装置は、主要モジュール（１１０）および鼓膜に音を伝導し耳道の骨の領域内で密閉するための細長い管状挿入物（７０）を備えている。主要モジュールを、耳道の軟骨部位に位置させる。管状の挿入物は、音響伝導チューブおよび骨の領域内の内側に位置する円柱状で中空の第一シール（８０）を備える。この装置はまた、軟骨領域内の側面に位置する第二シールを備える。
2005533453.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
耳道聴覚装置であって、該装置は、以下：
主要モジュール、および該主要モジュールに対して軸方向にならびに取外し可能に結合する管状挿入物を備え、
該主要モジュールが音を生じるためのレシーバを含む覆いを備え、該装置の着用者の耳道の軟骨部分内に少なくとも部分的に位置するように構築および調節され；
該管状挿入物が該耳道の直径よりも実質的に小さい直径を有する音響伝導チューブを備え、該音響伝導チューブが、該着用者の鼓膜の方向に向かい、かつ近接する該レシーバにより生じた音を送達するため該耳道内に位置するように構築および調節され；第一シールが該耳道の骨部分において該耳道を密閉するためおよび第一シールと該鼓膜との間に第一空間を形成するため該音響伝導チューブを覆い同心円状に位置し、該耳道聴覚装置が、該耳道に着用された場合、該第二シールが該耳道の軟骨部分に密閉を与えるためおよび該第二シールと該第一シールとの間に第二空間を形成するため該第一シール外側に位置し、；ベント系が、該第一シールと関連する比較的小さな圧力ベント、および該第二空間を該耳道外側の空間に音響的に結合させるため該第二シールと関連する比較的大きな閉塞−軽減ベントを備え、該閉塞−軽減ベントが該圧力ベントに対する漏閉塞音のため最小の音響抵抗の経路となり、
それによって、該耳道聴覚装置を、該耳道に着用した場合、該ベント系は、該第一空間に伝達される音響の実質的な音響密閉を提供し、一方同時に、該鼓膜から離れるように該閉塞音響を方向付けることにより、該閉塞音を軽減する、耳道聴覚装置。
【請求項２】
前記管状挿入物が、該管状挿入物を選択的に置換するため使い捨て可能なように構築および調節された、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項３】
前記管状挿入物は、前記耳道において前記装置の適切な挿入のため放射方向に可撓性があり、かつ軸方向に十分に強固である、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項４】
前記装置を前記耳道に挿入した場合、前記管状挿入物は、ねじれ抵抗および非崩壊性の構造的特徴を有する、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項５】
前記音響伝導チューブは、前記管状挿入物の前記構造的特徴を少なくとも部分的に達成するために該音響伝導チューブに組み込まれた骨組みを備える、請求項４に記載の耳道聴覚装置。
【請求項６】
前記音響伝導チューブは、前記管状挿入物の前記構造的特徴を少なくとも部分的に達成するために該音響伝導チューブの中に、環状要素、長軸方向の要素、らせん状要素、または網目状要素を備える、請求項４に記載の耳道聴覚装置。
【請求項７】
前記管状挿入物は、任意の様々な耳道の大きさならびに形態に適応するように、一般的な構造および大きさを有する、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項８】
前記管状挿入物は、複数経路の音響伝達または複数経路のベントのいずれかに使用するための複数のチューブを備える、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項９】
前記音響伝導チューブは、少なくとも長さ８ｍｍである、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１０】
前記音響伝導チューブは、２ｍｍよりも大きくない内径を有する、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１１】
前記音響伝導チューブは、聴覚周波数の高い範囲での音響伝導の向上を提供するため構築および調節される、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１２】
前記圧力ベントは、０．５ｍｍよりも大きくない直径または幅を有する、穴、空洞、スリット、またはチューブの形態である、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１３】
前記圧力ベントは、前記第一シール上に直接に組み込まれる、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１４】
前記圧力ベントは、前記音響伝導チューブまたは該音響伝導チューブを伴うコネクターに沿って間接的に組み込まれる、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１５】
前記耳道聴覚装置を、前記耳道内に着用した場合、前記音響伝導チューブは、前記第一シールを越えて前記鼓膜の方向へ内側に伸びるように構築および調節される、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１６】
前記第一シールおよび前記第二シールの少なくとも一つは、中空でありかつ一般的に円筒状の形状である、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１７】
前記第一シールおよび前記第二シールの少なくとも一つは、つば付き、マッシュルーム状の形状または鈴なりである、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１８】
前記第一シールおよび前記第二シールの少なくとも一つの横断面の周は、円形、楕円形、または卵形および下方が尖ったもののいずれかである、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１９】
前記耳道聴覚装置を、前記耳道内に着用した場合、前記第一シールおよび前記第二シールの少なくとも一つは、長手方向に少なくとも２ｍｍにわたって該耳道の壁に接触するように構築および調節される、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項２０】
前記主要モジュールが、一般的な形を有する、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項２１】
前記主要モジュールが、実質的にベントとなる、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項２２】
前記主要モジュールはさらに、前記耳道の開口部を通過した内側の該耳道の軟骨部分への該主要モジュールの挿入を可能とするため、該耳道の直径よりも実質的に小さい直径を有するレシーバ部分を備える、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項２３】
前記レシーバ部分は、前記管状挿入物に対して取り外し可能に接続するための中間コネクターを備える、請求項２２に記載の耳道聴覚装置。
【請求項２４】
前記中間コネクターは、スナップ方式の結合メカニズム、ネジ方式の結合メカニズム、バネ方式の結合メカニズム、圧力はめ込み方式の結合メカニズム、または側面スライド方式の結合メカニズムのいずれかを備える、請求項２３に記載の耳道聴覚装置。
【請求項２５】
前記管状挿入物はさらに、該管状挿入物に対する前記レシーバ部分の同心性同軸の結合のためのチューブコネクターを備える、請求項２２に記載の耳道聴覚装置。
【請求項２６】
前記第二シールは、前記主要モジュールまたは前記管状挿入物のいずれかのための物理的支持を提供する、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項２７】
前記閉塞−軽減ベントは、前記圧力ベントの断面積の少なくとも３倍の断面積を備える、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項２８】
前記閉塞−軽減ベントは、５００ｈｚよりも低い周波数のための前記圧力ベントの音響インピーダンスよりも、少なくとも１０デシベル低い音響インピーダンスを提供するために構成される、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項２９】
前記装置の少なくとも一つのパラメーターを手動で調節するために該装置に付随する手動制御方法をさらに含む、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項３０】
前記装置の少なくとも一つのパラメーターを遠隔的に制御するまたは調節するため該装置に付随する遠隔制御手段をさらに含む、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項３１】
前記遠隔制御手段は、前記主要モジュール内に一以上のラッチ可能なリードスイッチおよび前記制御または前記調節を達成するための該一以上のラッチ可能なリードスイッチの操作のための外部コントロール磁石を含む、請求項３０に記載の耳道聴覚装置。
【請求項３２】
前記装置のプログラミングのために該装置に付随する手段をさらに含む、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項３３】
前記装置のプログラミングのために該装置と結合する電気コネクタをさらに含む、請求項３２に記載の耳道聴覚装置。
【請求項３４】
前記装置のプログラミングのために該装置に付随する無線接続手段をさらに含む、請求項３２に記載の耳道聴覚装置。
【請求項３５】
前記装置を、聴覚に障害のある着用者の聴力改善のために適応させる、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項３６】
前記装置を、オーディオ通信に適応させる、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項３７】
外部オーディオ装置に対する接続のために前記装置に結合される電気コネクター方法をさらに含む、請求項３６に記載の耳道聴覚装置。
【請求項３８】
無線信号を受けるために前記装置に結合される無線インタフェース方法をさらに含む、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項３９】
聴覚装置に対する軸方向のおよび取外し可能な結合に適合させた管状挿入物、該管状挿入物はであって以下：
着用者の鼓膜の方向へおよび近傍へ該装置により生じた音響を伝達するため該装置を該着用者の耳道内に位置するように構築および調節された音響伝導チューブ、
該耳道の骨部分において該耳道を密閉するためおよび第一シールと該鼓膜との間に第一空間を形成するため該音響伝導チューブを覆い同心円状に位置する第一シール、および該管状挿入物が、該耳道に着用された場合、該耳道の軟骨部分に密閉を与えるためおよび第二シールおよび該第一シールとの間に第二空間を形成するため該第一シール外側に音響伝導チューブを覆い同心円状に位置する第二シール；ならびに、
ベント系であって、第一シールに付随する比較的小さな圧力ベント、および該第二空間を該耳道外側の空間に音響的に結合させるため該第二シールに付随する比較的大きな閉塞−軽減ベントを備え、該閉塞−軽減ベントが該圧力ベントに対する漏閉塞音のため最小の音響抵抗の経路となる、ベント系；
を、備え、
それによって、該管状挿入物を、該耳道に着用した場合、該ベント系は、該第一空間に伝達される音響の実質的な音響密閉を提供し、一方同時に、該鼓膜から離れるように該閉塞音響を方向付けることにより、該閉塞音を軽減する、管状挿入物。
【請求項４０】
前記管状挿入物が、該管状挿入物を選択的に置換するため使い捨て可能であるように構築および調節された、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項４１】
前記管状挿入物は、前記耳道において前記管状挿入物の適切な挿入のため放射方向に可撓性があり、かつ軸方向に強固である、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項４２】
前記耳道に挿入した場合、前記管状挿入物は、ねじれ抵抗および非崩壊性の構造的特徴を有するように構築および調節される、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項４３】
前記音響伝導チューブは、前記構造的特徴を少なくとも部分的に生じるために該音響伝導チューブに組み込まれた骨組みを備える、請求項４２に記載の管状挿入物。
【請求項４４】
前記音響伝導チューブは、前記構造的特徴を少なくとも部分的に生じるために該音響伝導チューブの中に、環状要素、長軸方向の要素、らせん状要素、または網目状要素を備える、請求項４２に記載の管状挿入物。
【請求項４５】
前記管状挿入物は、任意の様々な耳道の大きさならびに形態に適応するように、一般的な構造および大きさを有する、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項４６】
前記管状挿入物は、音響伝達の複数のチャンネルまたはベントのいずれかのための複数のチューブを備える、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項４７】
前記音響伝導チューブは、少なくとも長さ８ｍｍである、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項４８】
前記音響伝導チューブは、２ｍｍよりも大きくない内径を有する、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項４９】
前記音響伝導チューブは、聴覚周波数の高い範囲での音響伝導の向上を提供するため構築および調節される、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項５０】
前記圧力ベントは、０．５ｍｍよりも大きくない直径または幅を有する、穴、空洞、スリット、またはチューブの形態である、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項５１】
前記圧力ベントは、前記第一シール上に直接に組み込まれる、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項５２】
前記圧力ベントは、前記音響伝導チューブまたは該音響伝導チューブを伴うコネクターに沿って間接的に組み込まれる、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項５３】
前記管状挿入物を、前記耳道内に着用した場合、前記音響伝導チューブは、前記第一シールを越えて前記鼓膜の方向へ内側に伸びるように構築および調節される、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項５４】
前記第一シールおよび前記第二シールの少なくとも一つは、中空でありかつほぼ円筒状の形状である、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項５５】
前記第一シールおよび前記第二シールの少なくとも一つは、つば付き、マッシュルーム状の形状または鈴なりである、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項５６】
前記第一シールおよび前記第二シールの少なくとも一つの横断面の周は、円形、楕円形、または卵形および下方が尖ったもののいずれかである、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項５７】
前記管状挿入物を、前記耳道内に着用した場合、前記第一シールおよび前記第二シールの少なくとも一つは、長手方向に少なくとも２ｍｍにわたって該耳道の壁に接触するように構築および調節される、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項５８】
前記第一シールおよび前記第二シールの少なくとも一つはさらに、抗細菌性薬剤および抗菌性薬剤を含む群から選択される薬剤物質を含む、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項５９】
前記第一シールおよび前記第二シールの少なくとも一つはさらに、前記耳道への前記管状挿入物の挿入を容易にするためおよび該耳道から該管状挿入物の除去を容易にするための潤滑剤を含む、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項６０】
前記聴覚装置内のレシーバ部分に対して前記管状挿入物を取外し可能に結合させるための手段を含む、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項６１】
前記結合手段は、スナップ方式の結合メカニズム、ネジ方式の結合メカニズム、バネ方式の結合メカニズム、圧力はめ込み方式の結合メカニズム、または側面スライド方式の結合メカニズムを含む、請求項６０に記載の管状挿入物。
【請求項６２】
前記レシーバ部分を覆う前記管状挿入物の同心性同軸性の結合のためのチューブコネクターをさらに含む、請求項６０に記載の管状挿入物。
【請求項６３】
前記閉塞−軽減ベントは、前記圧力ベントの断面積の少なくとも３倍の断面積を備える、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項６４】
前記閉塞−軽減ベントは、５００ｈｚよりも低い周波数のための前記圧力ベントの音響インピーダンスよりも、少なくとも１０デシベル低い音響インピーダンスを提供するために構成される、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項６５】
聴覚に障害のある着用者の聴力改善のために、前記管状挿入物を適応させる手段を含む、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項６６】
前記管状挿入物を、オーディオ通信に適応させる手段を含む、請求項３９に記載の管状挿入物。
【請求項６７】
耳道聴覚装置であって、該装置は、以下：
主要モジュール、および該主要モジュールに対して軸方向にならびに取外し可能に結合する管状挿入物を備え、
該主要モジュールが音を生じるためのレシーバを含む覆いを備え、該主要モジュールが、該装置の着用者の耳道の軟骨部分内に少なくとも部分的に位置するように構築および調節され；
該管状挿入物が該耳道の直径よりも実質的に小さい直径を有する音響伝導チューブを備え、該音響伝導チューブが、該耳道の鼓膜の方向に向かい、かつ近接する該レシーバにより生じた音を送達するため該耳道内に位置するように構築および調節され、第一シールが、該装置が該耳道に着用された場合、該耳道を密閉するためおよび第一シールと該鼓膜との間に第一空間を形成するため該音響伝導チューブを覆い同心円状に位置し、該第一シールが、該第一空間のための結合した圧力ベントを有し、；
該主要モジュールが、該主要モジュールならびに該管状挿入物を、結合させた場合、および該耳道内で着用した場合、第一シールの外側の該耳道の軟骨部分に密閉を与えるため、ならびに該第一シールと該第二シールとの間に第二空間を形成するための該第二シール、および該第二空間を該耳道外側の空間に音響的に結合させるための閉塞−軽減ベントを備え、該閉塞−軽減ベントが該圧力ベントに対して最小の音響抵抗の経路となり、；
それによって、該耳道聴覚装置を、該耳道に着用した場合、該第一シールおよび該第二シールおよび該閉塞−軽減ベントは、共に、該第一空間に伝達される音響の実質的な音響密閉を提供し、一方同時に、該鼓膜から離れるように該閉塞音響を方向付けることにより、該密閉音を軽減する、耳道聴覚装置。
【請求項６８】
前記管状挿入物が、該管状挿入物を選択的に置換するため使い捨て可能であるように構築および調節された、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項６９】
前記管状挿入物は、前記耳道において前記装置の適切な挿入のため放射方向に可撓性があり、かつ軸方向に十分に強固である、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項７０】
前記装置を前記耳道に挿入した場合、前記管状挿入物は、ねじれ抵抗および非崩壊性の構造的特徴を有する、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項７１】
前記音響伝導チューブは、前記管状挿入物の前記構造的特徴を少なくとも部分的に生じるために該音響伝導チューブに組み込まれた骨組みを備える、請求項７０に記載の耳道聴覚装置。
【請求項７２】
前記音響伝導チューブは、前記管状挿入物の前記構造的特徴を少なくとも部分的に生じるために該音響伝導チューブの中に、環状要素、長軸方向の要素、らせん状要素、または網目状要素を備える、請求項７０に記載の耳道聴覚装置。
【請求項７３】
前記管状挿入物は、任意の様々な耳道の大きさならびに形態に適応するように、一般的な構造および大きさを有する、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項７４】
前記管状挿入物は、複数のチャンネルの音響の伝導またはベント用のいずれかのための複数のチューブを備える、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項７５】
前記音響伝導チューブは、少なくとも長さ８ｍｍである、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項７６】
前記音響伝導チューブは、２ｍｍよりも大きくない内径を有する、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項７７】
前記音響伝導チューブは、聴覚周波数の高い範囲での音響伝導の向上を提供するため構築および調節される、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項７８】
前記圧力ベントは、０．５ｍｍよりも大きくない直径または幅を有する、穴、空洞、スリット、またはチューブの形態である、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項７９】
前記圧力ベントは、前記第一シール上に直接に組み込まれる、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項８０】
前記圧力ベントは、前記音響伝導チューブまたは該音響伝導チューブを伴うコネクターに沿って間接的に組み込まれる、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項８１】
前記耳道聴覚装置を、前記耳道内に着用した場合、前記音響伝導チューブは、前記第一シールを越えて前記鼓膜の方向へ内側に伸びるように構築および調節される、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項８２】
前記第一シールは、中空でありかつほぼ円筒状の形状である、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項８３】
前記第一シールは、つば付き、マッシュルーム状の形状または鈴なりである、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項８４】
前記第一シールの断面の周は、円形、楕円形、または卵形および下方が尖ったもののいずれかである、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項８５】
前記耳道聴覚装置を、前記耳道内に着用した場合、前記第一シールは、長手方向に少なくとも２ｍｍにわたって該耳道の壁に接触するように構築および調節される、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項８６】
前記主要モジュールが、一般的な形状を有する、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項８７】
前記主要モジュールは、閉塞軽減のための実質的なベントである、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項８８】
前記主要モジュールはさらに、前記耳道の開口部を通過した該耳道の軟骨部分の内側への該主要モジュールの挿入のため、該耳道の直径よりも実質的に小さい直径を有するレシーバ部分を備える、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項８９】
前記レシーバ部分は、前記管状挿入物に対して取り外し可能に接続するための中間コネクターを備える、請求項８８に記載の耳道聴覚装置。
【請求項９０】
前記中間コネクターは、スナップ方式の結合メカニズム、ネジ方式の結合メカニズム、バネ方式の結合メカニズム、圧力はめ込み方式の結合メカニズム、または側面スライド方式の結合メカニズムのいずれかを備える、請求項８９に記載の耳道聴覚装置。
【請求項９１】
前記管状挿入物はさらに、該管状挿入物に対する前記レシーバ部分の同心性同軸の結合のためのチューブコネクターを備える、請求項８８に記載の耳道聴覚装置。
【請求項９２】
前記閉塞−軽減ベントは、前記圧力ベントの断面積の少なくとも３倍の断面積を備える、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項９３】
前記閉塞−軽減ベントは、５００ｈｚよりも低い周波数のための前記圧力ベントの音響インピーダンスよりも、少なくとも１０デシベル低い音響インピーダンスを提供するために構成される、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項９４】
前記装置の少なくとも一つのパラメーターに手動で調節するために該装置に付随する手動制御手段をさらに含む、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項９５】
前記装置の少なくとも一つのパラメーターに遠隔的に制御するまたは調節するため該装置に付随する遠隔制御手段をさらに含む、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項９６】
前記遠隔制御手段は、前記主要モジュール内に一以上のラッチ可能なリードスイッチおよび前記制御または前記調節を達成するための該一以上のラッチ可能なリードスイッチの操作のための外部コントロール磁石を含む、請求項９５に記載の耳道聴覚装置。
【請求項９７】
前記装置のプログラミングのために該装置に付随する手段をさらに含む、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項９８】
前記装置のプログラミングのために該装置と結合する電気コネクタをさらに含む、請求項９７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項９９】
前記装置のプログラミングのために該装置に付随する無線接続手段をさらに含む、請求項９７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１００】
前記装置を、聴覚に障害のある着用者の聴力改善のために適応させる、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１０１】
前記装置を、オーディオ通信に適応させる、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１０２】
外部オーディオ装置に対する結合のために前記装置と接続される電気コネクタ手段をさらに含む、請求項１０１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１０３】
無線信号を受けるために前記装置に付随する無線インタフェース手段をさらに含む、請求項６７に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１０４】
着用者の耳道へ挿入するための管状挿入物であって、該管状挿入物は、以下：
該着用者の鼓膜の方向および近傍へ密閉方式で音響を伝達するための音響伝導チューブ、
該音響伝導チューブを覆い同心円状に位置する一以上のシールであって、中間の該シールの一つおよび該鼓膜との間の空間を形成するシール；および
該耳道における該管状挿入物の快適なおよび一貫した挿入のため放射方向に可撓性があり、かつ軸方向に強固である該管状挿入物を提供するため、該音響伝導チューブ内に組み込まれた骨組み、
を備える、管状挿入物。
【請求項１０５】
前記管状挿入物が、該管状挿入物を選択的に置換するため使い捨て可能であるように構築および調節された、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１０６】
前記耳道に挿入した場合、前記管状挿入物は、ねじれ抵抗および非崩壊性の構造的特徴を有するように構築および調節される、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１０７】
前記管状挿入物は、任意の様々な耳道の大きさおよび形状に適応するように、一般的な構造および大きさを有する、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１０８】
前記音響伝導チューブは、複数のチャンネルの音響伝達またはベントのいずれかのための複数のチューブを備える、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１０９】
前記音響伝導チューブは、少なくとも長さ８ｍｍである、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１１０】
前記音響伝導チューブは、２ｍｍよりも大きくない内径を有する、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１１１】
前記音響伝導チューブは、聴覚周波数の高い範囲での音響伝導の向上を提供するため構築および調節される、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１１２】
前記の少なくとも一つのシールは、０．５ｍｍよりも大きくない直径または幅を有する、穴、空洞、スリット、またはチューブの形態である圧力ベントを備える、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１１３】
前記圧力ベントは、前記の少なくとも一つのシール上に直接に組み込まれる、請求項１１２に記載の管状挿入物。
【請求項１１４】
前記圧力ベントは、前記音響伝導チューブまたは該音響伝導チューブを伴うコネクターに沿って間接的に組み込まれる、請求項１１２に記載の管状挿入物。
【請求項１１５】
前記管状挿入物を、前記耳道内に着用した場合、前記音響伝導チューブは、前記の少なくとも一つのシールを越えて前記鼓膜の方向へ内側に伸びるように構築および調節される、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１１６】
前記の一以上のシールは、中空でありかつほぼ円筒状の形状である、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１１７】
前記の一以上のシールは、つば付き、マッシュルーム状の形状または鈴なりである、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１１８】
前記の一以上の各シールの横断面の周は、円形、楕円形、または卵形および下方が尖ったもののいずれかである、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１１９】
前記管状挿入物を、前記耳道内に着用した場合、前記の一以上のシールは、長手方向に少なくとも２ｍｍにわたって該耳道の壁に接触するように構築および調節される、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１２０】
前記の一以上のシールの少なくとも一つはさらに、抗細菌性薬剤および抗菌性薬剤を含む群から選択される薬剤物質を含む、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１２１】
前記の一以上のシールの少なくとも一つはさらに、前記耳道への前記管状挿入物の挿入を容易にするためおよび該耳道から該管状挿入物の除去を容易にするための潤滑剤を含む、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１２２】
前記聴覚装置内のレシーバ部分に対して前記管状挿入物を取外し可能に結合させるための手段を含む、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１２３】
前記結合手段は、スナップ方式の結合メカニズム、ネジ方式の結合メカニズム、バネ方式の結合メカニズム、圧力はめ込み方式の結合メカニズム、または側面スライド方式の結合メカニズムを含む、請求項１２２に記載の管状挿入物。
【請求項１２４】
前記レシーバ部分を覆う前記管状挿入物の同心性同軸性の結合のためのチューブコネクターをさらに含む、請求項１２２に記載の管状挿入物。
【請求項１２５】
聴覚に障害のある着用者の聴力改善のために、前記管状挿入物を適応させる手段を含む、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１２６】
前記管状挿入物を、オーディオ通信に適応させる手段を含む、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【請求項１２７】
少なくとも一つの前記シールを、前記耳道の骨部分に位置させる、請求項１０４に記載の管状挿入物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、聴覚装置に関し、および、さらに詳しくは、エネルギー効率、音響忠実度（ｓｏｕｎｄ  ｆｉｄｅｌｉｔｙ）、ならびに目立たない着用を改善するため耳道内の深くに位置させる微小な聴覚装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
（先行技術の説明）
（耳道の解剖学的構造の簡単な説明）
外耳道（耳道）は一般的に、図１の冠状断面図に示すように狭く蛇行している。耳道１０は、耳道の開口部１７から鼓膜１８（ｔｙｍｐａｎｉｃ  ｍｅｍｂｒａｎｅ）（鼓膜（ｅａｒｄｒｕｍ））まで長さおよそ２５ｍｍである。外側（鼓膜から離れて）部分（軟骨領域１１）は、内在する軟骨組織により比較的柔らかである。耳道１０の軟骨領域１１は、下あご（ｍａｎｄｉｂｕｌａｒ）（下あご（ｊａｗ））の動き（会話、あくび、食事などの間に生じる）に反応して、変形および移動する。中間（鼓膜に向かって）部分（鼓膜に近接する骨の領域１３）は、内在する骨組織により強固である。骨の領域１３における皮膚１４は、薄く（軟骨領域の皮膚１６と比較して）、かつ接触または圧力に対してより敏感である。およそ骨−軟骨境界１９で生じる、特徴的な湾曲１５があり、これは、軟骨領域１１と骨領域１３とを分ける。この湾曲の大きさは、個々の間で極めて異なる。開口部１７と鼓膜との間の耳道の内容積は、およそ１立方センチ（ｃｃ）である。
【０００３】
典型的な耳道１０（図２）の横断面図は、一般に卵型および下方（ｉｎｆｅｒｉｏｒｌｙ）（下側）が尖ったものを示す。長い直径（ＤＬ）は、垂直軸に沿い、および短い直径（ＤＳ）は、水平軸に沿う。耳道の寸法は、実験Ａと題したセクション内で以下に示すように、個々間で極めて異なる。
【０００４】
耳道内の生理的な細片４は、主に軟骨領域１１で生成され、および耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）（耳垢（ｅａｒｗａｘ））、汗、抜け毛、および軟骨領域の皮下の様々な腺により産生される脂を含む。耳道の骨部分においては、耳垢の産生および毛はない。耳道１０は、鼓膜１８の内側で終了する。耳道の側方かつ外側は、共にまた軟骨の耳甲介腔２および耳介３である。
【０００５】
様々なタイプの聴覚損失が、数百万の個体に影響を及ぼす。聴覚損失は特に、より高い周波数（４０００Ｈｚおよびそれ以上）において生じ、そして年齢と共にますますより低い周波数へと広がる。
【０００６】
（従来の耳道聴覚装置の限界）
個体の耳内に装着する従来の聴覚装置は一般に、補聴器業界により分類されるように、４つのカテゴリー：（１）耳の後ろ側に着用し、かつ大抵は耳甲介に装着する耳の型枠に取り付けられる、Ｂｅｈｉｎｄ−Ｔｈｅ−Ｅａｒ（ＢＴＥ）型；（２）大部分は耳介ならびに耳甲介腔内に装着し、耳道内へと最小限に伸長するＩｎ−Ｔｈｅ−Ｅａｒ（ＩＴＥ）型；（３）大部分は耳甲介腔内に装着し、耳道内へと伸長するＩｎ−Ｔｈｅ−ｃａｎａｌ（ＩＴＣ）型（Ｖａｌｅｎｔｅ  Ｍ．，Ｓｔｒａｔｅｇｉｅｓ  ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｖｅｒｉｆｙｉｎｇ  Ｈｅａｒｉｎｇ  Ａｉｄ  Ｆｉｔｔｉｎｇｓ．Ｔｈｉｅｍｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ．ｐｐ．２５５−２５６，１９９４参照のこと）、および；（４）完全に開口部を超えて耳道内に装着するＣｏｍｐｌｅｔｅｌｙ−ｌｎ−ｔｈｅ−Ｃａｎａｌ（ＣＩＣ）型（Ｃｈａｓｉｎ，Ｍ．ＣＩＣ  Ｈａｎｄｂｏｏｋ，Ｓｉｎｇｕｌａｒ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ（「Ｃｈａｓｉｎ」），ｐ．５，１９９７参照）、の内の一つに分類される。
【０００７】
補聴器小型化の絶え間ない傾向は、加齢および障害による聴覚損失に関連する社会的不名誉を軽減するため、見えない（ｉｎｖｉｓｉｂｌｅ）聴覚製品に対する要求により、促される。耳道装置（ＩＴＣ装置およびＣＩＣ装置は、耳道装置として本明細書中において集合的に言及される）の装飾的美点に加えて、耳道内に装置を深部へ配置することにより、事実上、音響的利点が存在する。これらの利点は、改善された高い周波数の反応、より小さな歪み、フィードバックの減少および電話使用の改善が含まれる（Ｃｈａｓｉｎ，ｐｐ．１０−１１）。
【０００８】
しかし、耳道装置の出現を引き起こすこれらの重要な進展を伴うとしても、従来の耳道装置技術の基礎的設計および基礎的構造に関する複数の根本的な限界が残存する。これらの問題としては、（１）振動の（音響の）フィードバック、（２）特注の製造ならびに型取り（ｉｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｔａｋｉｎｇ）、（３）不快感、（４）密閉の影響（ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ  ｅｆｆｅｃｔ）および、（５）耳垢、が挙げられる。
【０００９】
（１）音響出力３０から（一般的にレシーバ２１（スピーカー）から）の漏れ（図３の矢印３２および３２’）が、漏れの経路またはベント２３を介し生じた場合、振動のフィードバックが生じる。漏れ（３２’）は、持続的振動を生じる耳道聴覚装置２０のマイクロフォン２２に達する。この振動のフィードバックは、「ホイッスル音」または「きしみ（ｓｑｕｅａｌｉｎｇ）」により明らかであり、および補聴器の使用者にとってうるさいだけではなく、彼らの意思疎通をも妨げる。振動のフィードバックは一般的に、耳道を堅く閉鎖する（密閉する）ことにより軽減される。しかし、特注の製造過程（以下に論ずる）または聴覚装置内に組み込まれた意図的なベント（また、以下に論ずる）における不完全性に起因して、望ましい密閉の影響を達成することは、不可能でないにしても、しばしば困難である（特に高いレベルの増幅を必要とする重度の障害を有するものにとっては）。振動フィードバックは、主に代表的に，高い周波数における増加したゲインの存在に起因して，これらの高い周波数で生じる。
【００１０】
（２）特注の製造ならびに型取り：従来の耳道装置は、個体の耳から取られた型に基づいて特注で作られる。装置の覆い２５（図３）（シェルとして公知）は、個体の耳道の形状を正確に想定するために、型に基づいて特注で製造される。従来の耳道装置の特注製造は、フィードバックを生じる漏れの隙間を最小限にするため、およびまた、着用の心地よさを改善するために必要とされる。特注製造は、不完全な過程であり、時間がかかり、および製造者ならびに最終的に補聴器の消費者（使用者）の上に相当な額の費用を生じる。さらに、型取りの過程それ自体がしばしば、使用者にとって不快である。
【００１１】
（３）不快感、刺激および痛みまでもが、従来の耳道装置２０の強固なプラスティック性の覆い２５により引き起こされる耳道の擦過により、頻繁に生じる。これは特に、耳道の骨領域との接触を生じる耳道装置において多く見られる。結果として生じる不快感および擦過により、聴覚装置は、注文の適合具合ならびに心地よさを改善するために製造者に頻繁に返品される（Ｃｈａｓｉｎ，ｐ．４４）。「補聴器の長期間の影響は、一般的に公知であり、皮膚の萎縮ならびに骨の耳道の漸進的な再造形より成る。耳道を内張りする皮膚への長期間にわたる圧力は、おそらくいくらかの皮膚付属物の損失を伴う、この層の壁厚減少を生じる。」（Ｃｈａｓｉｎ，ｐ．５８）。
【００１２】
（４）密閉の影響は、閉鎖する聴覚装置により生じる一般的な音響上の問題である。これは、開口した（非閉鎖の）耳道における同じ音と比較して大きくならびに不自然である人の「自己の音」（会話、咀嚼、あくび、服の音（ｃｌｏｔｈｅｓ  ｒｕｓｔｌｉｎｇ）など）の認識により明らかである。密閉の影響は、主に自己の音の低周波数の構成音に起因し、例えば会話中に指で耳を塞ぐことにより経験し得る。聴覚装置で閉鎖した場合、密閉の影響は、一般的に耳道内の音の反響に関連する。「自己の音」３５（耳周辺の様々な解剖学的構造から発せられる（図示せず））が、耳道１０に到達した場合の密閉の影響を、図３に示す。耳道が、閉鎖された場合、自己の音３５の大部分は、矢印３４により示すように、鼓膜１８の方へと向けられる。「閉塞音響（ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ  ｓｏｕｎｄ）」３４の大きさは、聴覚装置３０を横切って「閉塞−軽減ベント（ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ−ｒｅｌｉｅｆ  ｖｅｎｔ）」２３を組み込むことにより減少され得る。閉塞−軽減ベント２３は、矢印３５’により示すように「閉塞音響」３５の一部を耳道の外側へ漏らすことを可能とする。
【００１３】
密閉の影響は、閉鎖する聴覚装置と鼓膜との間の空気の残留容量に反比例する。そのため、密閉の影響は、耳道内において装置をより深部へ配置することによりかなり軽減される。しかし、強固な包囲物を有する従来の装置のより深部への配置はしばしば、上記のような不快感を含む理由のため可能ではない。多くの補聴器の使用者にとって、密閉の影響は、不愉快の原因であるだけではなく、しばしば耐えられず、耳道装置の使用を中断させる。
【００１４】
（５）聴覚装置の故障を引き起こすレシーバ上に堆積する耳垢は、周知であり、おそらく補聴器の損傷および修理を引き起こす最も一般的な要因である（Ｏｌｉｖｅｉｒａら，Ｔｈｅ  Ｗａｘ  Ｐｒｏｂｌｅｍ：Ｔｗｏ  Ｎｅｗ  Ａｐｐｒｏａｃｈｅｓ，Ｔｈｅ  Ｈｅａｒｉｎｇ  ｊｏｕｒｎａｌ，Ｖｏｌ．４６，Ｎｏ．８）。
【００１５】
従来の耳道装置における上記の限界は、より高い相関関係にある。例えば、耳道装置を耳道内に着用した場合、軟骨領域の動きは、「フィードバックを引き起こすスリットの漏れ、不快感、密閉の影響、および耳からの補聴器の「押し出し」を引き起こし得る」（Ｃｈａｓｉｎ，ｐｐ．１２−１４）。これらの限界の間の関係は、しばしば逆作用である。例えば、耳道をきつく密閉することは、一方ではフィードバックを防止するため望ましい。しかし、固い密閉は、上記のような密閉の影響を引き起こす。ベント２３により密閉の影響を緩和するための試みは、出力音３０（図３）に漏れが逆流（矢印３２および３２’）する日よりみ的な経路を提供し、そしてフィードバックを生じる。この理由だけのために、ベント２３の直径は一般的に、ＣＩＣ装置において０．６ｍｍ〜０．８ｍｍに限定される（Ｃｈａｓｉｎ，ｐｐ．２７−２８）。
【００１６】
（聴覚装置技術に関連する最新技術の検討）
Ａｈｌｂｅｒｇら、およびＯｌｉｖｉｅｒａらは、米国特許第４，８８０，０７６号および米国特許第５，００２，１５１号にそれぞれ、固体の圧縮性のバリューフォームの集合体を有する音響伝導チューブを伴うイヤホーンを開示する。遅延性の回復フォームは、回復し耳道内を密閉するように、耳道内へイヤホーンを挿入する前に、初めに圧縮させなければならない。しかし、圧縮性のポリマーフォームは、回復（つまり、徐圧）した後、耳道において不快であり、ならびに刺激性のものであり得る。さらに、多くの障害性の個体は、耳道内に挿入する前にフォームを適切に圧縮するために要求される手先の器用さを有さない。
【００１７】
Ｓａｕｅｒらは、米国特許第５，６５４，５３０号において、ＩＴＥ装置（Ｓａｕｅｒの図１）またはＢＴＥ装置（Ｓａｕｅｒの図２）に結合する挿入物を開示する。挿入物は、挿入物内において同軸上に配置された聴覚装置のための「密閉しならびに取り付けるエレメント」である。Ｓａｕｅｒの開示は、ＩＴＥおよびＢＴＥのための挿入物を示す；これは、耳道内に深くもしくは完全に挿入される目立たない聴覚装置、または管の骨領域において音響を伝達するおよび密閉することに対しては、関心を示していない。
【００１８】
Ｇａｒｃｉａらは、米国特許第５，７４２，６９２号において、耳道の骨領域にフィットする可撓性のあるシール（カラー３０）に対して結合する聴覚装置（Ｇａｒｃｉａの図１における１０）を開示する。装置１０を、部分的に覆いを覆うように位置するカラー３０と共に、実質的に軟骨領域に沿って位置させる。隣接する覆いおよびシールの立体配置を有する、どのような開示された装置が、多くの小さなかつ湾曲した耳道内において快適におよび深部にフィットし得るのかについては、明らかではない。
【００１９】
Ｖｏｒｏｂａらは、米国特許第４，８７０，６８８号において、強固な胴２０の外部に付加する可撓性の被覆３０を有する頑丈な殻の胴（Ｖｅｒｏｂａの図１および図２における２０）を備える大量生産の補聴器を開示する。この開示された装置はさらに、鼓膜に近接するよう音響を伝達するためおよび密閉するため柔軟で弾力性のある球根状の管状セグメント３８を組み込む。同様に、隣接する装置／管状のセグメントが、多くの小さなかつ輪郭のある耳道内で快適にならびに深部にフィットする見込みはない。
【００２０】
上記のいずれの発明も、逆に振動性のフィードバックを生じることで公知である従来のベントの方法以外で、密閉の影響に対処しているものはない。
【００２１】
ＭｃＣａｒｒｅｌｌら、Ｍａｒｔｉｎ，Ｒ．、Ｇｅｉｂら、Ａｄｅｌｍａｎ  Ｒ．、およびＳｈｅｎｎｉｂら、は、米国特許第３，０６１，６８９号、再発行特許第２６，２５８号、第３，４１４，６８５号、第５，３９０，２５４号、および第５，７０１，３４８号において、それぞれ、主要部分に対して柔軟に結合するレシーバ部分を伴う小型の聴覚装置を開示する。取り外し可能な音響上のシールを含む様々な付属品に加えて、これらの装置は、様々な耳道の大きさおよび形状にフィットする利点を有しているために、基本的には、大量生産である。しかし、これら装置における可撓性のあるまたは関節をなしたレシーバ部分は、単一の強固な覆い内に収容された固定化されたレシーバを代わりに備える従来装置に比較して、付加コストならびに信頼性の減少を生じる、可撓性のメカニズムおよび電気接続機器を要する。さらに、強固なレシーバ、または強固なレシーバ部分を同軸状に覆うシールメカニズムを組み入れることにより、シールの圧縮率（シールのコンプライスにもかかわらず）は、耳道と比較して実質的な直径を有する強固な胴部分により大幅に限定される。
【００２２】
Ｗａｒｄらは、米国特許第５，０３１，２１９号、および米国特許第５，２０１，００７号において、鼓膜に近接する骨領域内の耳道に増幅した音響を伝達するための音響伝導チューブ（Ｗａｒｄにおける６０）を開示する。この発明はまた、骨領域において音響的に密閉するための「可撓性のつば付きの先端」（７０）（基本的にはシール）を備える。Ｗａｒｄらは、二つの主要な目標を述べ、すなわち：「本発明の適切な実施を確実にするために、補聴器は、［１］耳道より進入し耳で受けた非増幅の音響を防止すべきではなく、［２］耳道を裏打ちする皮膚の相当な部分と接触すべきではない」（‘２１９特許の３２〜３６行目等４欄および‘００７特許の３７〜４１行目等４欄）。本出願は、これらの限界が耳道聴覚装置の実用的な実施に対して重大な不利益を生じるものと結論した。第一に、非増幅の音響は、自由に耳道（骨領域において、また音響を増幅する（軟骨領域へ一部漏れる）ことを可能とする）に侵入でき、装置のマイクロフォンへフィードバックでき、そして、振動性のフィードバックを生じる。これは、いくつかのレベルの漏れが、任意の音響的なバリアを通して、常に存在するために生じる。第二に、耳道とのシールの接触部分を、最小化させ（‘２１９、および‘００７における、図１および図５Ａ〜５Ｆならびに詳説「適切な端７２の厚さはおよそ０．０５ミリメートルから２ミリメートルであることが見出される」）、そのため、この小さな接触部分に沿う適切な密閉は、耳道上に相当な圧力を及ぼすことなしには、起こり得ない。これは、図において、提案および示したように、耳道の開口部における漏れに比較的近接するマイクロフォンを有する耳道装置にとって特に問題である。
【００２３】
Ｗａｒｄらは、耳道装置への彼らの装置の潜在的な適用について簡単に述べているが（‘２１９の第４欄２２〜２６行および‘００７の第４欄２７〜３１行）、実用的な適用は、耳道の外側に離れたマイクロフォンを有するＢＴＥ補聴器に限定される（‘２１９特許および‘００７特許の両者の図３の９１）。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２４】
高度な目立たない聴覚装置を提供することが、本発明の主要な目的である。
【００２５】
さらなる目的は、鼓膜に近接する骨領域において、増幅した音響を快適に伝達する聴覚装置を提供することである。
【００２６】
別の目的は、フィードバックを防止し、そのうえ同時に、密閉の影響を最小にするため、音響上の密閉（ａｃｏｕｓｔｉｃ  ｓｅａｌｉｎｇ）を、最大にする、音響システムを提供することである。
【００２７】
さらに別の目的は、特に、より低い周波数の閉塞音響を減少しながら間の特により高い周波数で伝達される音響の周波数応答を改善することである。
【００２８】
また別の目的は、特注の製造または個体の耳道の型を要しない大量生産可能な聴覚装置の設計を提供することである。
【００２９】
先行技術とは異なり、本発明は、外部の非増幅の音響が耳道に侵入できることに関しない。
【課題を解決するための手段】
【００３０】
（発明の要旨）
本発明は、振動性のフィードバックを防止し、そのうえ同時に鼓膜から離れて閉塞音響を導き、そのため密閉の影響を最小にするための、二重の音響シールシステムを有する耳道聴覚装置を提供する。二つ組の耳道聴覚装置は、一般的な主要モジュールおよび主要モジュールから鼓膜に音響を伝導するための、ならびに耳道内において閉塞するための細長い管状挿入物を備える。主要モジュールを、内側耳甲介部分または耳道の開口部を越えた内側のいずれかの、耳道の軟骨部分に位置させる。交換式の管状挿入物は、軟骨領域から耳道の骨領域へと内側へ伸長する。管状挿入物は、可撓性の音響伝導チューブ、骨領域の内側に位置する第一シール、および軟骨領域の外側に位置する第二シールを備える。音響伝導チューブは、放射状に可撓性であり、かつ耳道内への容易な挿入のため、耳道の直径よりも実質的に小さな直径を有する。第一シールおよび第二シールは、ほぼ円柱状で中空であり、ならびに耳道の壁と接触し実質的な密閉を創るために同軸同心円状に音響伝導チューブ上に位置する（このため接触圧力を分散しならびに最小化する）。第一シールおよび鼓膜は、それらの間に空気の空間の第一チェンバーを形成する。第一シールおよび第二シールはまた、それらの間に第二チェンバーを形成する。フィードバックを防止するための付加的な音響上の密閉の利点を提供するが、第二シールはまた、第一シールを伴う圧力ベントと比較して、比較的大きなベントを有する。これは、聴覚装置を着用している個体により生じる閉塞音響のため耳の外側へ向かう最小抵抗の経路を提供する。
【００３１】
本発明の好ましい実施形態において、管状挿入物は、使い捨て可能であり、かつ快適さ、ねじれ抵抗、および耳道内での一貫した設置のために十分な軸方向性の硬性を維持し、そのうえ高い放射方向の可撓性を提供するコイル状の骨格フレームを備える。
【００３２】
本発明の別の実施形態において、管状挿入物は、骨領域に位置する第一シールシステムのみを備え、一方、第二シールは、耳道内に装着された主要モジュール内に与えられる。同様に、主要モジュールは、振動性フィードバック防止のため付加的な密閉を提供する間、閉塞音響のための最小抵抗の経路を提供するために適切なベントが付けられる。
【００３３】
（好ましい実施形態および方法の詳細な説明）
本発明は、振動性のフィードバックを防止し、同時に鼓膜（ｔｙｍｐａｎｉｃ  ｍｅｍｂｒａｎｅ）（鼓膜（ｅａｒｄｒｕｍ））から離れるように閉塞音響を導き、そのようにして密閉の影響を最小化するための二重の音響シールシステムを備える耳道聴覚装置を提供する。
【００３４】
図４から５に示す好ましい実施形態において、耳道聴覚装置４０は、主要モジュール５０および管状挿入物７０を備える。主要モジュール５０を主に、耳の軟骨領域１１に位置させる。管状挿入物７０は、細長い音響伝導チューブ７１、骨領域１３の内側に位置する第一シール８０、および軟骨領域の外側に位置する第二シール９０を備える。第一シール８０および第二シール９０は、中空かつほぼ円柱状の形状である。これらはまた、柔軟であり、および快適な装着ならびに耳道１０内における密閉様式に対して適合する。管状挿入物７０は、主要モジュール５０から取り外し可能に取り付けることができるものである。本発明の好ましい実施形態において、管状挿入物７０は、使い捨て可能である。
【００３５】
主要モジュールは、マイクロフォン５１、レシーバ５３、レシーバサウンドポート５７、バッテリー５４、シグナル増幅器５６および聴覚装置機能のコントロールまたは調節するための装置コントロール（例えば、音量トリマー、図示せず）を含むが、これらに限定されない、典型的な補聴器のコンポーネントを収納する覆い５９を備える。音響伝導チューブ７１は、レシーバサウンドポート５７から鼓膜１８まで増幅した音響を伝導する。
【００３６】
主要モジュールを、耳道の開口部を部分的に越える（図４）か、または開口部を内側に完全に越える（図１７）かのいずれかで、耳道の軟骨領域に位置させる。しかし、主要モジュール５０のレシーバ部分５８は、開口部を越えた耳道の軟骨領域に位置させる。レシーバ部分５８は、耳道の壁とのわずかな接触または全くの無接触を形成するために、耳道１０よりも小さな直径を有する。
【００３７】
管状挿入物７０は、軟骨領域１１から耳道の骨部分１３へと内側へ伸長する。音響伝導チューブ７１は、耳道の直径よりもかなり小さな直径を有し、かつ挿入を容易にするために、およびあごの動きに関連し耳道が変形する間に曲がるため放射方向に可撓性である。しかし、音響伝導チューブは、耳道内における適切なかつ一貫した設置のために、ねじれ抵抗およびトルク能力を与えるため軸方向に十分強固である。本発明の好ましい実施形態において、音響伝導チューブ７１（図５）は、望ましい放射方向性質および軸方向性の特性を得るため、薄い管状の鞘７３および骨格フレーム７２（例えば、コイル）を備える。骨格フレーム７２は、好ましくは金属または合金より成る。
【００３８】
第一シール８０および第二シール９０は、円柱状の中空であり、かつ同軸同心円状に音響伝導チューブ７１上に設置される。第一シール８０および第二シール９０の横断面の直径は、音響伝導チューブ７１の直径よりも実質的に大きく、およびシールそれ自体は、耳道内において改善した快適性ならびに音響上の密閉のために実質的な幅の適合性を与えるために、十分に間隙を有する。
【００３９】
第一シール８０と鼓膜１８は、それらの間に空気の空間の第一チャンバー８５（図４）を形成する。第一シール８０および第二シール９０は、それらの間に第二チャンバー９５を形成する。振動性フィードバック防止のための付加的な音響上の密閉機能を提供するが、第二シール９０はまた、第一シール８０上の圧力ベント８１（図４および５）と比較して、比較的大きなベント９１を有する。この大きなベント９１（本明細書中、閉塞軽減ベントとして言及）は、聴覚装置４０を着用する個体により引き起こされる閉塞音響３５（図４）に対して最小抵抗の経路を与える。
【００４０】
管状挿入物７０は、レシーバ部分５８および特に適切な物理学的結合を介してサウンドポート５７に取り外し可能に結合させる。図５に示す好ましい実施形態において、管状挿入物は、音響伝導チューブ７１の外側の末端７８に、チューブコネクター７４を備える。チューブコネクター７４は、矢印７９により示す方向に、レシーバコネクター４２へ横向きにスライドさせる。取り外しは、反対方向への管状挿入物のサイドスライドにより、同様に達成される。サイドスライドの結合メカニズムは、安定した結合を与え、および装置を、耳道１０から取り外す間の管状挿入物の事故的な切断を防止するのに、都合が良い。
【００４１】
シール（特に骨領域の耳道の壁に沿う第一シール８０）の接触は、耳道内における効果的な音響上の密閉のため少なくとも２ｍｍの長さ（図５のＬ）の範囲にすべきである。この範囲はまた、快適性の改善のため接触圧力を分散および最小化するために必要である。このシールは、快適なかつ効果的な音響上の密閉を提供するため丸みのある縁および滑らかな表面を有するべきである。例えば、図４および図５において、シールは基本的に、示すように突縁状またはマッシュルーム状の形状である。しかし、形状または構造は、同等の（ｅｑｕａｌ）または同等の（ｅｖｅｎ）改善された有効性を得ながら、異なり得る。図６において例えば、第一シール８０は、丸みを帯びた先端８２およびラギング（ｌａｇｇｉｎｇ）つば８３を伴う形状である。この組み合わせは、挿入の快適さおよび効果的な密閉を提供するために適切なものである。二次シールを、リーディング（ｌｅａｄｉｎｇ）シール９２およびラギングシール９３を備える一対の鈴なりの突縁状シールと共に、代替的に示す。シールの設計および構造の可能性は、本明細書中の記載から当業者にとって明らかとなるように、多様である。
【００４２】
音響伝導チューブ７１は、図５に示すように第一シール８０を越えて内側に伸長し得る。チューブ伸長部分７６は、より効果的に、エネルギー効率良く、および忠実に音響を再現するために、チューブの音響開口部７７が、鼓膜１８に近接することを可能とする。チューブ伸長部分７６は、耳道内における管状挿入物挿入の間の耳道の擦過の可能性を最小にするため、丸みを帯びた先端７５を備え得る。
【００４３】
管状挿入物７０の音響伝導チューブ７１は、骨領域１３への快適な深い挿入を達成するため十分に直径が狭く、細長くなくてはならない。さらに、音響伝導チューブ７１の直径および長さの適切な比率を適切に選択することにより、伝達された音響３１（図６）の特性（特に高周波数）を、有意に改善し得る。本発明の管状挿入物の最適な実施は、少なくとも８ｍｍの長さで、かつ１ｍｍと２ｍｍの間の範囲の内径（ＩＤ）を有する音響伝導チューブにより達成されることが、実験（例えば、下記の実験ＢおよびＣを参照のこと）により決定された。外径（ＯＤ）は好ましくは、２．５ｍｍ未満である。音響伝導チューブ７１の壁の厚さは好ましくは、音響伝導チューブの適当な可撓性を保証するため０．４ｍｍ未満である。
【００４４】
少なくとも８ｍｍの長さを有する細長い管状挿入物７０は、レシーバのサウンドポート５７に堆積する耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）（耳垢（ｅａｒｗａｘ））の問題をかなり減少させる（完全に除去できない場合）。これは、チューブの音響開口部７７とレシーバサウンドポート５７との間の実質的な分離を呈する音響伝導チューブ７１の長さに一部起因する。さらに、音響伝導チューブ７１内における耳垢（ｃｅｒｕｍｅｎ）の存在または凝集は、使用者が、使い捨ての管状挿入物を周期的に捨てることで、処理される。
【００４５】
第二シール９０の閉塞−軽減ベント９１は、図４および図５に示すように穴の形状であり得るか、または代替的に図６に示すようにチューブとしてあり得る。閉塞−軽減ベント９１は基本的に、第二チェンバー９５を耳の外側へ、直接的にまたは間接的に、つなぐ任意の伝音経路として提供され得る（図４）。
【００４６】
それに対して、第一シールを伴う圧力ベント８１は、主に鼓膜の損傷を防止するため空気圧の均圧のために提供される。この均圧（二重矢印（ｄｕａｌ  ａｒｒｏｗ）８４（図４）により示す）は、装置の挿入もしくは除去の間に必要とされ、または例えば、飛行機内で経験する大気圧の変化に対して、必要とされる。圧力ベント８１の直径は耳道の骨領域内において実質的な密閉を提供するために非常に小さなものでなければならない。直径０．５ｍｍ未満の穴が、鼓膜付近の音響反応の漏れまたは変化に関連する最小の音響の影響（ａｃｏｕｓｔｉｃ  ｉｍｐａｃｔ）を有するとして公知である。圧力ベントの穴８１は、図４および図５に示すように第一シール内に、直接的に組み込まれ得る。代替的に、音響伝導チューブ７１に沿う微小な穴８１（図６）は、間接的な方法ではあるが、第一シール８０の圧力ベントと等しく効果的である。圧力ベントはまた、スリット（図１２Ａの８１）、穴（図示せず）、またはチューブ（図示せず）の形態であり得る。圧力ベントのための実際のベントの穴は、微小な漏れが、第一シールを越えて、存在する場合、必要でなくてもよい。微小の漏れは一般的に、音響伝導に影響せず、また逆に振動性のフィードバックを生じるものでもないことが、音響の分野において周知である。例えば、圧力ベントの漏れは、通気性のシールまたは故意に設計された音響シールの縁に沿った不完全なシールにより達成され得る。
【００４７】
使用される実際の圧力ベントに関わらず、閉塞−軽減ベント９１は、圧力軽減ベント８１よりも、実質的に大きくなければならない。閉塞−軽減ベントは、好ましくは直径１ｍｍよりも大きい。閉塞−軽減ベントの断面積は好ましくは、圧力ベントの断面積の少なくとも３倍である。これは、第二チェンバー９５内における閉塞音響の最小抵抗の経路を与えるために必要である。二つのベントシステムの音響インピーダンスにおける実質的な差異は、穴の直径に加えて他の設計方法により達成し得る。例えば、複数のより小さな穴（図示せず）を提供することにより、またはベントチューブ（図６の９１）の長さを調節することによる。使用するベント手段に関わらず、圧力ベントの音響インピーダンスは実質的に、閉塞−軽減ベントの音響インピーダンスよりも大きく（好ましくは、密閉の影響を生じる主な周波数である５００Ｈｚ以下の周波数で少なくとも１０デシベル大きく）なければならない。
【００４８】
本発明の二重シールシステムによるベントの相対的な大きさは、望ましい閉塞軽減を得るために重要である。しかし、一方で、二つのシールの累積的なシール効果はまた、振動性のフィードバックに達する前の聴覚装置４０の増加する最大限の利点または増幅に重要である。これはまた、フィードバック前のゲインとして公知である。
【００４９】
主要モジュールもまた、図４および６における矢印３５および３５’により示すように適切な閉塞軽減ベントを保証するための手段を提供するに違いない。このベントは、事実上のベント装置２３（図４および６）または耳内における主要モジュールの不完全な適合により、達成され得る。
【００５０】
管状挿入物７０とレシーバ部分５８との間の結合メカニズムは、安定した効果的な結合を提供するための任意の適切な構造であり得る。例えば、図６は、可撓性の音響伝導チューブ７１の外側の末端７８内に直接的に取り付けるレシーバコネクター４２としてのノズルを有する代替的な結合を示す。また別の合わせ構造において、チューブコネクター７４（図７）は、レシーバ部分５８上に同心円同軸状に取り付けられる。他の合わせメカニズム（図示せず）は、小型のメカニズムの当業者により公知であるように、ネジ方式、スナップ方式および圧力はめ込み方式の設計、または上記の任意の組合せを含む。
【００５１】
図５および７に示す実施形態において、音響伝導チューブ７１は、保護用の薄いチューブ状シート７３内に挿入されたコイル状の骨格フレーム７２を備える。このコイルは、音響伝導チューブ７１が、耳道内に挿入される際の、トルクならびに他の力に反応して、放射状および軸方向の望ましい力学的特性（例えば、非崩壊ならびにねじれ抵抗）を提供する。これは、出力音（図６の３０および３１）が音響伝導チューブ内において鼓膜の１８の方向へ内側に伝わる際の、出力音（図６の３０および３１）の不都合な音響の影響を最小にするために重要である。
【００５２】
音響伝導チューブ７１の望ましい力学的特性は、図８に示すような環状の支持エレメント８７および長軸方向の支持エレメント８８を組み込むことにより、代替的に達成され得る。これらの支持エレメントは、チューブ状の鞘７３の製造に使用される同じ物質の型に成形され得、またはチューブ状の鞘７３内における成形された異なる物質のものであり得る。これら支持エレメントの組合せは、多様であり、および、らせん状支持エレメント（図９の８９）、網目状エレメント（図示せず）ならびにチューブおよびカテーテル設計の当業者により公知である他の構造を含む。
【００５３】
音響伝導チューブ７１は、閉塞音響３５を別々に伝導するための複数の音響チャンネルを導くために一つより多くのチューブ（つまり、マルチルーメン（ｍｕｌｔｉｌｕｍｅｎ））を備え得る。例えば、図１０は、３つのチャンネル経路（３７、３８および３９）を有する音響伝導チューブ７１を示す。各チャンネルは、補聴器の音響設計の分野において一般的に公知であるようなフィルタリングまたは高周波の増強のような望ましい音響の影響を達成するため最適化され得る。図１１は、二つのチャンネル４５および４６を有する音響伝導チューブ７１を示す。第一チャンネル４５は、鼓膜に向かって内側に出力音３０、３１を伝導する。第二チャンネル４６は、第二チャンネルの内側の末端の内壁８６により塞がれている。しかし、第二チャンネル４６は、矢印３５および３５’により示すように、閉塞音響が実質的に漏れ出すことを可能とする、閉塞−軽減ベント９１を組入れる。
【００５４】
管状挿入物７０は好ましくは、望ましい力学的特性および音響上の特性を提供するため、ゴムまたはゴム様の物質（例えば、シリコーン）で作られる（少なくとも部分的に）。これらの物質は一般的に、耐性があり、安価であり、および加工が容易である。他の適切な物質は、管の形状（音響伝導チューブのため）ならびに円柱状中空の形状（シールのため）へ、また形成し得る、発泡体および他のポリマーを含む。
【００５５】
第一シールまたは第二シールの横断面の縁の形状は、典型的な耳道の横断面の直径に適合するように、円形（図１２Ａ）、楕円形（図１２Ｂ）または卵形および下方が尖った形（図１２Ｃ）であり得る。シールは、必要な音響上のシールを提供しながら、耳道の形状に快適に適合するように可撓性でなければならない。
【００５６】
シールは、耳道内における挿入および除去をさらに容易にするため、潤滑性の物質（図示せず）を組み入れ得る（特に接触表面に沿って）。シールはまた、耳道内における汚染および感染の可能性を最小化するため医薬品物質を用いて処理され得る。医薬品には、例えば、抗細菌、抗菌などの薬剤が含まれ得る。
【００５７】
個体間で耳道の大きさおよび形状が様々であることに起因して、管状挿入物７０は好ましくは、任意の特注の製造に頼ることなく大部分の個体に適切に適合するように多種多様な一般的な大きさにおいて提供される。耳道の大きさの程度（特に直径）を研究する実験は、実験Ａと題された以下のセクションにおいて説明されるように実施された。
【００５８】
好ましい実施形態の主要モジュール５０は、耳珠切痕の後ろ側（図示せず）である耳甲介腔２の内側の末端内において目立たないように適合させる。耳甲介腔への設置（図４および１３）はまた、比較的挿入および除去が容易であることから、手先の器用さが制限された人にとって特に望ましい。レシーバ部分５８は、開口部１７を越えて耳道内へ内側に伸長する。ハンドル４１は、挿入および除去をさらに容易にするために使用され得る。主要モジュール５０の覆い５９は、封入されたコンポーネントの丈夫な防護のために強固でなければならない。
【００５９】
主要モジュールは好ましくは、耳甲介腔２内において大部分の耳に適合するように一般的な（ｕｎｉｖｅｒｓａｌ）（一般的な（ｇｅｎｅｒｉｃ））形状である。これは、少なくとも３つの理由のために、可能とするものである。第一に、密閉が主に第一シール８０により達成されており、および第二シール９０により、より小さな程度が達成されていることから、耳内の主要モジュールの的確な適合は、重要なことではない。第二に、耳甲介腔（その内側末端で）は一般的に、一般的な漏斗状の形状を有する。第三に、耳甲介腔部分の耳は、比較的柔軟であり、そのため主要モジュール５０を挿入した場合、主要モジュール５０の強固な覆い５９に幾分か従う。
【００６０】
図１３の実施形態において、主要モジュール５０は、耳の壁と全く接触がない。主要モジュール５０は図１３において示すように、主要モジュールおよび音響伝導チューブのための物理学的な支持を提供する第二シール９０により、本質的に支えられる。主要モジュール５０の覆い５９と耳の壁との間の実質的な間隙は、図示するように、閉塞音響が閉塞軽減ベント９１から自由に出て行くことを可能とする。これは、図４、６、および７において示す上記の実施形態におけるケースのように、主要モジュール５０内の分離するベントの必要性を除去する。第一シール８０のベントの関連する、圧力ベント８１は、代替的にレシーバの結合４２（図１３）内に位置させる。
【００６１】
本発明のさらに別の実施形態において二重シールシステムは管状挿入物内の第一シールと主要な覆い内の第二シールとの間に割り当てられる（図１４〜１７に示される）。これらの実施形態において、管状挿入物７０は、骨領域１３に位置するために第一シール８０のみを備える。第二シールは、耳内においてシール様式で適合させる主要モジュールの覆いにより提供される。これは、内側の耳甲介が、上記のように一般的な形状であることにより、可能である。主要モジュールの第二シールは、振動性のフィードバックの防止のために付加的に必要とされるシールを提供する。同様に、第一シール８０および鼓膜１８は、それらの間に第一チェンバーを形成する。第二チェンバー９５は、主要モジュール５０と第一シール８０との間に形成される。主要モジュール５０内の閉塞−軽減ベント２３は、閉塞音響３５のための最小抵抗の経路を提供する。
【００６２】
図１５は、圧力ベント８１、チューブコネクター７４、チューブ状鞘７３、およびコイル７２を伴うマッシュルーム形状の第一シール８０を示す。
【００６３】
図１６は、内側のフランジ４７および外側のフランジ４８を伴う鈴なりになった二重のフランジ構造における第一シール８０を示す。
【００６４】
主要モジュールは、図１７において示すように開口部１７を内側に越えた耳道内で完全に適合され得る。この実施形態（ＣＩＣ聴覚構造を示す）は、骨領域１３の方深くの第一シール８０を伴う管状挿入物７０を備える。管状挿入物は７０は、レシーバコネクター４２を介して主要モジュール５０に対して結合させる。比較的長いハンドル４１は、ＣＩＣ聴覚装置４０の挿入および除去を容易にするために提供される。閉塞−軽減ベント２３は、第一シール８０の圧力ベントである音響伝導チューブ７１上にある圧力ベント８１と比較して最小抵抗の経路を提供するために主要な覆い５０内に組み込まれる。
【００６５】
第二シール（管状挿入物７０の一部（図４〜７）または、主要モジュール５０の一部（図１４〜１７）であろうとなかろうと）は、外部の非増幅の音響に対するバリアを提示し、そのため非増幅の音響が耳道へ侵入した場合、非増幅の音響を緩和し、および干渉する。本発明は、非増幅の音響が耳道へ侵入することを可能とすることに関するものではないが；代わりに、ここでの関心は、有意な閉塞軽減を提供しながらに鼓膜付近に伝達された増幅した音響をシールすることである。
【００６６】
本発明の聴覚装置４０は、補聴器の設計の分野で周知である手動制御（図示せず）により、手動で調節され得る。聴覚装置４０はまた、電気的にプログラム可能であり得る（図１８に示すようにまた周知）。プログラム可能な聴覚装置は一般的に、プログラミング装置９０に対してケーブル９２を介して結合するプログラミングプラグ９１からの電気的シグナルを受けるためのプログラム可能なコネクター４３を備える。プログラミング装置９０は一般的にコンピューターシステム（図示せず）内に組み込まれる。主要な覆い５０は、バッテリードア５５および閉塞軽減ベント２３を備える。聴覚装置のプログラミングおよびコントロールは、ラジオ周波数（ＲＦ）、超音波、赤外線（ＩＲ）、電磁気（ＥＭ）または無線補聴器プログラミングの分野で周知である他の方法を介する無線（図示せず）であり得る。
【００６７】
主要モジュールは、コントロール磁石９７による遠隔操作のためラッチ磁石９６を伴うリードスイッチ９５（図１８）を備え得る。リードスイッチ９５は、聴覚装置のオン／オフのために使用され得、または聴覚装置の一以上のパラメーターに調節するために使用され得る。コントロール磁石９７は、その全長にわたって南９９（Ｓ）および北９８（Ｎ）の磁極性を伴う棒状の形状を示す。使用者は、要望どおり装置のオンまたはオフの切り替えのため、一方のサイドまたは他方を選択する。
【００６８】
上記実施形態の聴覚装置は、聴覚に障害を有する個体の使用に適したものである。しかし、二重のシールシステムの他に類を見ない特徴は、オーディオアプリケーションおよび他の通信アプリケーションに等しく適用可能であり得る。例えば、図１９は、主要モジュール１１０および置換可能な管状挿入物７０を備えるオーディオアプリケーションのための聴覚装置１００を示す。管状挿入物は、第一シール８０および内部に骨格フレーム７２を有する音響伝導チューブ７１を備える。第一シール８０は、鼓膜付近で、エネルギー効率の良い音響の再現（特に高周波数）を保証する。主要な覆い１１０は、閉塞音響３５が耳の外側へ漏れ出す（矢印３５’）ための閉塞−軽減ベント２３を備える。このアプリケーションにおいて、主要モジュール１１０は本質的に、耳の外側のオーディオ装置１１５に、電気ケーブル１１２内の電気ワイア１１１を介して接続されるレシーバ５２を備える。同様に、オーディオアプリケーションのための聴覚装置は、外部のオーディオ装置と適切な無線通信方法（図示せず）を介して無線的に接続され得る。
【００６９】
（実験Ａ）
本明細書中出願人により行われた実験において、耳道の断面寸法を、成人の死体の耳より得た１０個の耳道の型から計測した。軟骨領域１１および骨領域１３の中心の横断面の長径（垂直）および短径（水平）（それぞれＤＬならびにＤＳ）を、測定し、下記表１に示した。それぞれの２つの領域で、それぞれの死体の型の最も広い部分の直径を計測した。全ての測定は、デジタルキャピラー（Ｍｉｔｕｔｏｙｏ製造のモデルＣＤ−６’’ＣＳ）により計測した。使用した型の材料は、調剤用システムを使用する低粘土性のＨｙｄｒｏｐｈｉｌｉｃ  Ｖｉｎｙｌ  Ｐｏｌｙｓｉｌｏｘａｎｅ  （Ｄｅｎｓｐｌｙ／Ｃａｕｌｋ製造）であった。
【００７０】
【表１】
2005533453.tif 000003
（結果および結論）
耳道の直径の大きさは、成人の個体間で有意に異なる。一般的に、ばらつきは、短径（ＤＳ）においてより生じる。上記の測定からでは明らかではないが、軟骨領域は、多肉質であり、そしてそのため短径（ＤＳ）にわたって拡張しやすい。上記測定に基づいて、音響伝導チューブ７１の２．５ｍｍ以下の直径（ＯＤ）が、快適な挿入に最適なものとして決定された。一般的な適合する第一シール（図１２Ｃに示すような卵型のデザイン）の多彩なセットの横断面の直径は、下記表２に示すように上記測定に基づいて選択された。
【００７１】
【表２】
2005533453.tif 000004
（実験Ｂ）
音響上の密閉（減衰）および閉塞の影響に関連する二重のシールの概念を、図２０に示す設備においてシミュレートした。テスト空洞１２０（耳道および耳甲介腔をシミュレートする）を、シリンジの切断部から製造した。テスト空洞１２０は、内部の段階的な容積を示す特徴を伴う１．５立方センチ（ｃｃ）の容積を有する。空洞１２０は、外側の開口部１２１および鼓膜をシミュレートする薄い振動版１２３により終端となる内側の開口部１２３を有する。テスト空洞は、およそ８．５ｍｍのＩＤおよび約２７ｍｍの長さを有する。
【００７２】
設備は、補聴器のレシーバ５３（図４ならびに６）をシミュレートするアコースティック音響を生じる第一レシーバＲ１（スピーカー−Ｋｎｏｗｌｅｓ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ  ｏｆ  Ｉｔａｓｃａ，ＩＬによって製造されるモデルＥＨ−７１９５）および閉塞音響３５（図４ならびに６）をシミュレートする音響を生じる第二レシーバＲ２（またモデルＥＨ−７１９５）を備えた。レシーバＲ１およびＲ２は、スペクトラムアナライザ（ＳＡ）（Ｓｔａｎｆｏｒｄ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｓｙｓｔｅｍｓ製造のモデルＳＲＳ−７８０）を組み込む信号発生器（ＳＧ）に対して接続した。
【００７３】
第一シール１２４および第二シール１２５は、およそ３．４ｍｍの長さにかけてテスト空洞１２０の内壁に沿う密封接触を有するゴムより製造した。第一シール１２４および振動版１２３は、第一チャンバーまたはスペースＳ１を形成した。第一シール１２４および第二シール１２５は、第二チェンバーまたはスペースＳ２を形成した。第二シール１２５の内側に、第三の開口部（Ｓ３）を、耳の耳甲介２をシミュレートし形成した。第一シール１２４を、耳道の骨領域内における深部設置をシミュレートするために、０．５ｃｃマーキングを超えて内側に挿入した。第二シール１２５は、耳道の開口部を大よそシミュレートするマーキングを１．０ｃｃ内側に越えて挿入した。
【００７４】
長さおよそ１３ｍｍおよびＩＤおよそ１．５ｍｍの音響伝導チューブＴ２によって、図示するようにＲ１レシーバを第一スペースＳ１に結合させた。チューブＴ３の形態の閉塞軽減ベントによって、第二スペースＳ２を第三スペースＳ３に結合させた。Ｔ３は、およそ１．５ｍｍのＩＤおよび５ｍｍの長さを有した。圧力ベントＴ１はまた、チューブの形態であり、０．５ｍｍのＩＤおよび３．５ｍｍの長さと測定された。上記の大きさに基づく、閉塞軽減ベントＴ３の断面積は圧力ベントＴ１の断面積のおよそ９倍となった。
【００７５】
いずれかのレシーバ（Ｒ１もしくはＲ２）により生じる音圧レベルまたは反応を、プローブチューブＰＴ１、ＰＴ２およびＰＴ３、それぞれにより、Ｓ１スペース、Ｓ２スペース、およびＳ３スペースで測定した。細いプローブチューブを、図２０に図示するようにシリンジに穿孔した穴に挿入した。測定に依存して、各プローブチューブを、プローブマイクロフォン１３１および拡張器１３２を備えるプローブチューブ測定システム１３０（Ｅｔｙｍｏｔｉｃ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ製造、モデルＥＲ−７Ｃ）へ結合させた。プローブマイクロフォン１３１が、プローブチューブＰＴ２に結合することを示す。プローブチューブ測定システム１３０をまた、そのティスプレイＤに結果を表示するスペクトラムアナライザＳＡに対して結合させた。
【００７６】
およそ０．０８ｍｍの厚さの薄いプラスチックシートを、テスト振動板１２３の作製のため使用した。テスト振動板１２３を、図示するように支持リング１２７を介して内側の開口部１２２上にシール様式で取り付けた。
【００７７】
１２５Ｈｚ〜４，０００Ｈｚとの間の正弦波コンポーネントの等振幅を含むチャープシグナルを、標準的な聴力の周波数幅の反応データを測定するために使用した。
【００７８】
テスト空洞１２０および振動板１２３は、耳道１０ならびに鼓膜１８の粗モデルのみを示すことを本明細書中に記載することが重要である。この実験は単に、シールおよび密閉に関連するものとして二重シール概念の一般的な影響を説明するために設計されたものであった。人により知覚される実際の結果は、各個体の特有の解剖学的構造ならびに生理機能に基づいて異なり、および変化し得る。
【００７９】
下記の表３を参照すると、ＰＴ１およびＰＴ３により測定したＲ１の音響反応における差異は、第一シールのみにより提供される音響減衰を示す。ＰＴ１とＰＴ３との間の反応における差異は、総合的な音響減衰を示す。これは、二つのシールの累積減衰（ａｃｃｕｍｕｌａｔｉｖｅ  ａｔｔｅｎｕａｔｉｏｎ）を、含むだけではなく、Ｓ３の開口部腔における音響分散（ｓｏｕｎｄ  ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ）の影響をも含む。これは、聴覚装置のマイクロフォン（耳甲介腔のオープンスペースに向かい外側にまた位置する）に関する漏れをシミュレートした。
【００８０】
【表３】
2005533453.tif 000005
下記の表４を参照すると、ＰＴ１およびＰＴ２により測定したＲ２の音響反応における差異は、第一システムより提供される閉塞音響の減衰を示す。ＰＴ１およびＰＴ３により測定されるＲ２の音響反応における差異は、二つのシールシステムにより提供される閉塞軽減を示す。ＰＴ３でのＲ２反応測定のため、外側の空洞Ｓ３を、閉塞音響の分散前に漏れた閉塞音響（図４の３５’）の大きさをより正確に測定するために、閉鎖した。
【００８１】
【表４】
2005533453.tif 000006
（結果および結論）
上記表３を参照すると、二重シールシステムの減衰（シール）は、第二シールを伴う大きなベントの存在を伴うとしても、第一シールだけの減衰（シール）よりも有意に高かった。改善された減衰は、より高い周波数（補聴器の使用において振動性のフィードバックを生じる主要な周波数である）を含め全ての周波数で生じた。
【００８２】
上記表４を参照すると、閉塞軽減をまた、二重のシールシステムにより、有意に改善し得る（特に、補聴器の使用において閉塞効果を生じる主要な周波数である５００Ｈｚ以下の周波数において）。
【００８３】
（実験Ｃ）
管状挿入物の音響伝導の利点（特に高周波数の向上）を、以下の実験に基づいてテストした。
【００８４】
図４の実施形態に基づく耳道聴覚装置のプロトタイプを製造した。図２１の電気音響回路を、小型のマイクロフォン／拡張器Ｍ（Ｉｔａｓｃａ，ＩＬのＫｎｏｗｌｅｓ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ製造、モデルＦＩ−３３４２）、クラス−ＤレシーバＲ（またＫｎｏｗｌｅｓ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ製造、モデルＦＳ３３７９）および小型４５０Ｋオーム音量トリマＲＧ（ＤｅｎｍａｒｋのＭｉｃｒｏｔｒｏｎｉｃｓ  Ａ／Ｓ製造、モデルＰＪ−６２）を伴い実施した。音量トリマＲＧを、マイクロフォンＭの出力末端およびフィードバック末端ＦＢを横断して結合させた。０．０１ｕＦならびに２．２ｕＦの値を有する小型コンデンサーＣ１およびＣ２がそれぞれ使用される。小型リードスイッチ（Ｃｈｉｃｋａｓｈａ，ＯＫ．のＨｅｒｍｅｔｉｃ  Ｓｗｉｔｃｈ，Ｉｎｃ．製造、モデルＨＳＲ−００３ＤＴ）を使用するリードスイッチ組立品（ＲＳ）および、小型Ｎｅｕｄｙｍｉｕｍ  Ｉｒｏｎ  Ｂｏｒｏｎ（ＮｄＦｅＢ）を、ラッチスイッチ（ｌａｔｃｈａｂｌｅ  ｓｗｉｔｃｈ）を提供するために使用した。このスイッチを、上記のような棒状のコントロール磁石により、遠隔的に活性化（ｏｎ／ｏｆｆ）した。
【００８５】
使用する管状挿入物は、長さ１５．６ｍｍ、ＯＤ  ２．４ｍｍおよびＩＤ  １．５８ｍｍのシリコンチューブから成る、音響伝達チューブを備える。金属のコイルを、この音響伝達チューブに挿入した。コイルは、およそ１３ｍｍの長さ、ＯＤ  １．６１ｍｍおよびＩＤ  １．４９ｍｍであった。
【００８６】
６０ｄＢのＳＰＬ（音圧レベル）に対するプロトタイプの装置の聴覚反応を、標準ＣＩＣカプラー（Ｆｒｙｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓにより製造）および補聴器アナライザー（Ｆｏｎｉｘ５５００−ＺモデルもまたＦｒｙｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓにより製造）を使用する標準補聴器分析方法により測定した。反応を、管状挿入物を用いた場合、および用いなかった場合をプロット（図２２）した（点線は「１５．６ｍｍの管状挿入物を用いた場合」を表示、実線は「管状挿入物を用いない場合」を表示）。
【００８７】
（結果および結論）
図２２を参照すると、この管状挿入物は、５００Ｈｚよりも高い周波数に対する音響反応の有意な向上を提供した。この増加は、特に４ｋｈｚおよび６ｋｈｚとの間の範囲の周波数（ほぼ８デシベルに達する）において有意であった。発明者により実施された同様の実験は、ほぼ１４デシベルに達する特定の周波数における向上を示した。
【００８８】
本発明を実施する現在予想される最良の形態を、本明細書中に記載したが、現行の好ましいものの前述の説明ならびにその実施形態および製造方法の代替の考察から、本発明に関するものが、当業者により認識されるであろう。つまり、これら例示する実施形態および方法の変形ならびに改変が、本発明の真の趣旨および目的から離れることなくなされ得る。そのため、上記本発明の実施形態は、まさに開示した構造もしくは技術に、余すところ無く述べた発明として、または限定される発明として、考えるべきではない。むしろ、本発明は、添付する特許請求の範囲および適用される法律の規則もしくは趣旨によってのみ、限定されることを意図する。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
本発明の上記のおよび他の目的、特徴、局面および付随する利点は、添付図面とともに、その特定の好ましい実施形態および方法を参照して、現在企図される本発明を実施する最良の形態についての以下の詳細な説明を考慮してさらに明らかである。
【図１】図１は、ヒト耳道（上記）の側面図である。
【図２】図２は、典型的な耳道の横断面図である。
【図３】図３は、耳道内に位置させた従来の耳道装置（上記）により閉塞した耳道の側面図である。
【図４】図４は、主要モジュールおよび二重シールシステムを有する管状挿入物を備える本発明の好ましい実施形態に基づく聴覚装置の側面図である（密閉軽減ベントを介する密閉の軽減を示す）。
【図５】図５は、突縁形状の第一ならびに第二シールを伴う管状挿入物および側面スライド結合メカニズムを介してレシーバサウンドポートに結合する音響伝導チューブを示す。
【図６】図６は、第一シール、第二シール、圧力ベント、および密閉軽減ベントの交互の立体配置を伴う管状挿入物を示す。
【図７】図７は、主要モジュールのレシーバ部分を覆うよう位置する同心円状の互い違いの結合を伴い、および音響伝導チューブ内にコイル状の骨格フレームを有する管状挿入物を示す。
【図８】図８は、管状挿入物の音響伝導チューブ内の円状および長軸方向の支持エレメントを示す。
【図９】図９は、管状挿入物の音響伝導チューブ内のらせん状の支持エレメントを示す。
【図１０】図１０は、複合的なチャンネルの音を鼓膜へと別々に伝導するための、音響伝導チューブ内のマルチチャンネルチューブを示す。
【図１１】図１１は、鼓膜まで音を内側に別々に伝導し、および鼓膜から離れるように密閉音響を外側に別々に伝導するためのマルチチャンネルチューブを示す。
【図１２】図１２Ａ〜Ｃは、Ａ．円状、Ｂ．楕円状、Ｃ．卵形および下方が尖った、シールの様々な横断面の形状を示す。
【図１３】図１３は、耳道の壁との最小の接触または無接触を伴う第二シールにより本質的に支持される主要モジュールの代替的な構造を示す。
【図１４】図１４は、第二シールおよび主要モジュール内に組み込まれた密閉ベントを提供する主要モジュールの本体を伴う発明の代替的な実施形態を示す。
【図１５】図１５は、第一のシステムのみを有するマッシュルーム形状の管状挿入物の詳細図を示し、および音響チューブ内に挿入されたコイル状の骨格フレームならびに第一シールの外側の音響伝導チューブに組み込まれた小さな圧力ベントを図示する。
【図１６】図１６は、二つの突縁のクラスターを備える第一シールのみをさらに有する管状挿入物の詳細図を示す。
【図１７】図１７は、完全に耳道内（ＣＩＣ）である本発明の構造を示す。
【図１８】図１８は、外部プログラマーと電気的に結合し、および装置に近接する外部のコントロールマグネットにより調節されるラッチ可能なリードスイッチを伴う装置である、本発明の聴覚装置の電気的プログラマブルバージョンを示す。
【図１９】図１９は、外部のオーディオ装置と電気的に結合するレシーバを備える主要モジュールを伴う、オーディオリスニングアプリケーションのために使用される本発明の聴覚装置を示す。
【図２０】図２０は、音響上の密閉および閉塞軽減に関する二重シールシステムの音響の影響を調べるための実験Ｂのためのテストセットアップを示す。
【図２１】図２１は、実験Ｃにおいて記載される研究のために本発明に基づいて構築されたプロトタイプの聴覚装置の電気回路図を示す。
【図２２】図２２は、本発明の管状挿入物を伴う聴覚装置および伴わない聴覚装置の音響反応カーブを示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【手続補正書】
【提出日】平成17年7月14日(2005.7.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
耳道聴覚装置であって、該装置は、以下：
主要モジュール、および該主要モジュールに対して軸方向にならびに取外し可能に結合する管状挿入物を備え、
該主要モジュールが音を生じるためのレシーバを含む覆いを備え、該装置の着用者の耳道の軟骨部分内に少なくとも部分的に位置するように構築および調節され；
該管状挿入物が該耳道の直径よりも実質的に小さい直径を有する音響伝導チューブを備え、該音響伝導チューブが、該着用者の鼓膜の方向に向かい、かつ近接する該レシーバにより生じた音を送達するため該耳道内に位置するように構築および調節され；第一シールが該耳道の骨部分において該耳道を密閉するためおよび第一シールと該鼓膜との間に第一空間を形成するため該音響伝導チューブを覆い同心円状に位置し、該耳道聴覚装置が、該耳道に着用された場合、該第二シールが該耳道の軟骨部分に密閉を与えるためおよび該第二シールと該第一シールとの間に第二空間を形成するため該第一シール外側に位置し、；ベント系が、該第一シールと関連する比較的小さな圧力ベント、および該第二空間を該耳道外側の空間に音響的に結合させるため該第二シールと関連する比較的大きな閉塞−軽減ベントを備え、該閉塞−軽減ベントが該圧力ベントに対する漏閉塞音のため最小の音響抵抗の経路となり、
それによって、該耳道聴覚装置を、該耳道に着用した場合、該ベント系は、該第一空間に伝達される音響の実質的な音響密閉を提供し、一方同時に、該鼓膜から離れるように該閉塞音響を方向付けることにより、該閉塞音を軽減する、耳道聴覚装置。
【請求項２】
前記管状挿入物が、該管状挿入物を選択的に置換するため使い捨て可能なように構築および調節された、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項３】
前記管状挿入物は、前記耳道において前記装置の適切な挿入のため放射方向に可撓性があり、かつ軸方向に十分に強固である、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項４】
前記装置を前記耳道に挿入した場合、前記管状挿入物は、ねじれ抵抗および非崩壊性の構造的特徴を有する、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項５】
前記音響伝導チューブは、前記管状挿入物の前記構造的特徴を少なくとも部分的に達成するために該音響伝導チューブに組み込まれた骨組みを備える、請求項４に記載の耳道聴覚装置。
【請求項６】
前記音響伝導チューブは、前記管状挿入物の前記構造的特徴を少なくとも部分的に達成するために該音響伝導チューブの中に、環状要素、長軸方向の要素、らせん状要素、または網目状要素を備える、請求項４に記載の耳道聴覚装置。
【請求項７】
前記管状挿入物は、任意の様々な耳道の大きさならびに形態に適応するように、一般的な構造および大きさを有する、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項８】
前記管状挿入物は、複数経路の音響伝達または複数経路のベントのいずれかに使用するための複数のチューブを備える、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項９】
前記音響伝導チューブは、少なくとも長さ８ｍｍである、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１０】
前記音響伝導チューブは、２ｍｍよりも大きくない内径を有する、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１１】
前記音響伝導チューブは、聴覚周波数の高い範囲での音響伝導の向上を提供するため構築および調節される、請求項１に記載の耳道聴覚装置。
【請求項１２】
聴覚装置に対する軸方向のおよび取外し可能な結合に適合させた管状挿入物、該管状挿入物はであって以下：
着用者の鼓膜の方向へおよび近傍へ該装置により生じた音響を伝達するため該装置を該着用者の耳道内に位置するように構築および調節された音響伝導チューブ、
該耳道の骨部分において該耳道を密閉するためおよび第一シールと該鼓膜との間に第一空間を形成するため該音響伝導チューブを覆い同心円状に位置する第一シール、および該管状挿入物が、該耳道に着用された場合、該耳道の軟骨部分に密閉を与えるためおよび第二シールおよび該第一シールとの間に第二空間を形成するため該第一シール外側に音響伝導チューブを覆い同心円状に位置する第二シール；ならびに、
ベント系であって、第一シールに付随する比較的小さな圧力ベント、および該第二空間を該耳道外側の空間に音響的に結合させるため該第二シールに付随する比較的大きな閉塞−軽減ベントを備え、該閉塞−軽減ベントが該圧力ベントに対する漏閉塞音のため最小の音響抵抗の経路となる、ベント系；
を、備え、
それによって、該管状挿入物を、該耳道に着用した場合、該ベント系は、該第一空間に伝達される音響の実質的な音響密閉を提供し、一方同時に、該鼓膜から離れるように該閉塞音響を方向付けることにより、該閉塞音を軽減する、管状挿入物。
【請求項１３】
耳道聴覚装置であって、該装置は、以下：
主要モジュール、および該主要モジュールに対して軸方向にならびに取外し可能に結合する管状挿入物を備え、
該主要モジュールが音を生じるためのレシーバを含む覆いを備え、該主要モジュールが、該装置の着用者の耳道の軟骨部分内に少なくとも部分的に位置するように構築および調節され；
該管状挿入物が該耳道の直径よりも実質的に小さい直径を有する音響伝導チューブを備え、該音響伝導チューブが、該耳道の鼓膜の方向に向かい、かつ近接する該レシーバにより生じた音を送達するため該耳道内に位置するように構築および調節され、第一シールが、該装置が該耳道に着用された場合、該耳道を密閉するためおよび第一シールと該鼓膜との間に第一空間を形成するため該音響伝導チューブを覆い同心円状に位置し、該第一シールが、該第一空間のための結合した圧力ベントを有し、；
該主要モジュールが、該主要モジュールならびに該管状挿入物を、結合させた場合、および該耳道内で着用した場合、第一シールの外側の該耳道の軟骨部分に密閉を与えるため、ならびに該第一シールと該第二シールとの間に第二空間を形成するための該第二シール、および該第二空間を該耳道外側の空間に音響的に結合させるための閉塞−軽減ベントを備え、該閉塞−軽減ベントが該圧力ベントに対して最小の音響抵抗の経路となり、；
それによって、該耳道聴覚装置を、該耳道に着用した場合、該第一シールおよび該第二シールおよび該閉塞−軽減ベントは、共に、該第一空間に伝達される音響の実質的な音響密閉を提供し、一方同時に、該鼓膜から離れるように該閉塞音響を方向付けることにより、該密閉音を軽減する、耳道聴覚装置。
【請求項１４】
着用者の耳道へ挿入するための管状挿入物であって、該管状挿入物は、以下：
該着用者の鼓膜の方向および近傍へ密閉方式で音響を伝達するための音響伝導チューブ、
該音響伝導チューブを覆い同心円状に位置する一以上のシールであって、中間の該シールの一つおよび該鼓膜との間の空間を形成するシール；および
該耳道における該管状挿入物の快適なおよび一貫した挿入のため放射方向に可撓性があり、かつ軸方向に強固である該管状挿入物を提供するため、該音響伝導チューブ内に組み込まれた骨組み、
を備える、管状挿入物。  
【国際調査報告】
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