(57)【要約】長尺状コアワイヤの周囲に配置される基端側ストップ及び先端側ストップを有する先端が保護されたガイドワイヤが開示される。本発明のガイドワイヤは、比較的剛性が高い基端部及び比較的可撓性が高い先端部を有する長尺状コアワイヤと、前記長尺状コアワイヤの一部の周囲に配置される先端側ストップと、前記長尺状コアワイヤの先端側ストップの基端側に位置する部分の周囲に配置される基端側ストップとを備える。先端側ストップは、長尺状コアワイヤの外径が拡張された部分で形成されてもよく、長尺状コアワイヤの一部の周囲に配置されるとともに同長尺状コアワイヤの該一部に対して固定される物体で形成されてもよい。基端側ストップは、長尺状コアワイヤに形成される凹部内に配置されるＯリングや、円周面に複数のノッチを有する管状リングを備えていてもよい。一実施例においては、先端が保護されたガイドワイヤは、第１の管状部材と、第２の管状部材と、潰れた姿勢と展開された姿勢との間で変形可能な複数の拡張可能なストラットとを備えた基端側ストップを有していてもよい。
2005527332.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部及び先端部を有する長尺状コアワイヤと、
前記長尺状コアワイヤの先端部の周囲に配置される先端側ストップと、
前記長尺状コアワイヤの先端側ストップの基端側に位置する部分の周囲に配置される基端側ストップであって、同基端側ストップは、血管内用具が基端側ストップ上を進行するときに変位するように構成されるポリマー部材を有することと
を備える、医療処置で用いられるガイドワイヤ。
【請求項２】
前記先端部の一部の周囲に配置されるワイヤコイルをさらに備える請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記ワイヤコイルは前記先端部の周囲に螺旋状に配置される請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記ワイヤコイルは１個のコイル部を備える請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記ワイヤコイルは２個以上のコイル部を備える請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記ワイヤコイルはステンレス鋼材料で形成される請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記ワイヤコイルは形状記憶材料で形成される請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記形状記憶材料はニッケルチタン合金である請求項７に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記ワイヤコイルは放射線不透過材料を含む請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記先端側ストップは前記長尺状コアワイヤの外径が拡張された部分からなる請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記先端側ストップは前記長尺状コアワイヤの一部の周囲に配置されるとともに同長尺状コアワイヤの該一部に対して固定される物体からなる請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記先端側ストップの外径が少なくとも０．０１８インチ（約０．４５７２ｍｍ）である請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記先端部の少なくとも一部上にポリマーコーティングをさらに備える請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１４】
前記ポリマーコーティングがポリテトラフルオロエチレンを含む請求項１３に記載のガイドワイヤ。
【請求項１５】
前記ポリマー部材は周面に複数のノッチを有する環状をなす物体である請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１６】
前記ポリマー部材はＯリングである請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１７】
前記血管内用具は塞栓予防フィルタである請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１８】
基端部及び先端部を有する長尺状コアワイヤと、
前記長尺状コアワイヤの先端部の周囲に配置される先端側ストップと、
前記長尺状コアワイヤの先端側ストップの基端側の部分の周囲に配置される基端側ストップであって、同基端側ストップは、血管内用具が基端側ストップ上を進行するときに変位するように構成されるポリマー部材を有することと、
前記先端部の一部の周囲に配置されるワイヤコイルと
を備える、医療処置で用いられるガイドワイヤ。
【請求項１９】
前記ワイヤコイルは前記先端部の周囲に螺旋状に配置される請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項２０】
前記ワイヤコイルは１個のコイル部を備える請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項２１】
前記ワイヤコイルは２個以上のコイル部を備える請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項２２】
前記ワイヤコイルはステンレス鋼材料で形成される請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項２３】
前記ワイヤコイルは形状記憶材料で形成される請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項２４】
前記形状記憶材料はニッケルチタン合金である請求項２３に記載のガイドワイヤ。
【請求項２５】
前記ワイヤコイルは放射線不透過材料を含む請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項２６】
前記先端側ストップは前記長尺状コアワイヤの外径が拡張された部分からなる請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項２７】
前記先端側ストップは前記長尺状コアワイヤの一部の周囲に配置されるとともに、同長尺状コアワイヤの該一部に対して固定される物体からなる請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項２８】
前記先端側ストップの外径が少なくとも０．０１８インチ（約０．４５７２ｍｍ）である請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項２９】
前記先端部の少なくとも一部上に配置されるポリマーコーティングをさらに備える請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項３０】
前記ポリマーコーティングがポリテトラフルオロエチレンを含む請求項２９に記載のガイドワイヤ。
【請求項３１】
前記基端側ストップは周面に複数のノッチを有する環状をなす物体である請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項３２】
前記基端側ストップはＯリングである請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項３３】
前記血管内用具は塞栓予防フィルタである請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項３４】
基端部及び先端部を有する長尺状コアワイヤと、前記長尺状コアワイヤの一部の周囲に配置される基端側ストップとを備える、医療処置で用いられるガイドワイヤであって、前記基端側ストップは、
各々基端及び先端を有する第１の管状部材及び第２の管状部材であって、第１の管状部材は前記長尺状コアワイヤの一部に対して連結固定されることと、第２の管状部材は、前記第１の管状部材の先端側において、前記長尺状コアワイヤに沿って摺動可能に配置されることと、
基端が前記第１の管状部材に対して連結され、先端が前記第２の管状部材に対して連結される複数のストラットであって、同ストラットは潰れた姿勢と展開された姿勢との間で変形可能であることと、前記潰れた姿勢のときには、前記フィルタが前記基端側ストップに対して基端側へ相対移動可能であり、展開された姿勢のときには、前記フィルタが前記基端側ストップに対して基端側へ相対移動できないことと
を含むガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、医療処置で使用されるガイドワイヤに関する。より詳細には、本発明は塞栓を予防する用具とともに使用されるガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
ガイドワイヤは、ステント搬送カテーテル、拡張カテーテル、アテローム切除術用カテーテルといった管腔内で使用される用具を血管系内の所望の位置まで進行させるために使用されることが多い。このような処置は、通常、カテーテルや他の搬送装置を介してインターベンショナル処置用の用具を動脈や静脈の管腔に経皮的に挿入する工程を含む。
【０００３】
ガイドワイヤが用いられる例としては、経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）を行うために患者の血管系内に治療具を配置することが挙げられる。通常のＰＴＣＡ処置においては、ガイドワイヤはガイドカテーテルを介して挿入され、病変部の先端側の位置まで血管系内を進行させられる。ガイドワイヤが所定の位置に配置されると、膨張可能なバルーンを有する拡張カテーテルがガイドワイヤに沿って進行させられ、拡張すべき病変部にわたるように配置される。その後、バルーンを所定の大きさまで膨張させて、病変部を血管壁から離間させる。用具が抜去された後に血管が再閉塞することを防ぐために、或いは時間の経過とともに再狭窄が起こるのを防ぐために、ステントをガイドワイヤ上において進行させて、病変部位にわたるようにステントを配置してもよい。
【０００４】
このような処置において、動脈硬化性プラーク等の塞栓材料が動脈壁又は静脈壁から遊離し、下流へ流れるのは珍しいことではない。この遊離した材料を回収するために、塞栓予防フィルタを用いることができる。これらの用具は、通常、ガイドワイヤの先端部に配置され、血管内で自己展開するストラットにより機械的に作動させられる。同用具に対して連結されるメッシュスクリーンは径方向に拡張し、処置中に遊離した塞栓材料を回収する。
【０００５】
塞栓予防フィルタの配置は、通常、二つの方法のうちの一つを用いて行われる。一つ目の方法では、フィルタは体内への挿入前にガイドワイヤ先端部に対して直接に連結されている。ガイドワイヤとこれに付随するフィルタは、その後ガイドカテーテルを介して挿入され、患者体内の所望の位置に配置される。所定の位置に配置されると、ガイドワイヤは、処置を行うべく治療具（例：血管形成術用カテーテル）を摺動させるために使用することができる。もう一つの方法では、先端側ストップを有するガイドワイヤがまず患者の体内に挿入され、血管内の所望の位置へ進行させられる。所定の位置に配置されると、塞栓予防フィルタ及び治療具がガイドワイヤに沿って所定の部位まで進行させられ、そこでフィルタが塞栓デブリスを補足することができるようになる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
行う処置によっては、治療過程において複数の血管内用具をガイドワイヤに沿って進行させる必要がある。例えば、ＰＴＣＡにおいては、フィルタのメッシュが塞栓デブリスで満たされてしまった場合に、閉塞した塞栓予防フィルタを新しいものと交換することは稀なことではない。このような交換が必要となる場合には、フィルタ及び／又は治療具をガイドワイヤに沿って移動させることにより、ガイドワイヤが血管内で移動することがあり、医師がガイドワイヤを再配置する必要が生じる。さらには、フィルタ及び支持カテーテルを収容するには比較的大径であることを求められることが多いため、従来のガイドワイヤにおいては、好ましいとされる操作性及び追従性は、塞栓予防具とともに使用できるように構成されたガイドワイヤでは犠牲にされることが多い。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（発明の要約）
本発明は、医療処置で使用されるガイドワイヤに関する。より詳細には、本発明は、塞栓を予防する用具とともに使用されるガイドワイヤに関する。本発明の一実施例においては、塞栓予防フィルタとともに用いられるガイドワイヤは、基端部及び先端部を有する長尺状コアワイヤと、同長尺状コアワイヤの先端部の周囲に配置される先端側ストップと、前記長尺状コアワイヤの先端側ストップの基端側に位置する部分の周囲に配置される基端側ストップとを備える。
【０００８】
先端側ストップは、コアワイヤの外径が拡張された部分で形成されてもよい。先端側ストップを形成するために、センタレス研削や旋盤上で回転させる等の好適な製造工程を少なくとも一つ用いることができる。或いは、先端側ストップは、物体を長尺状コアワイヤの一部の周囲に接着、巻縮、はんだ付け、又はその他の連結手段により連結することにより形成することができる。
【０００９】
基端側ストップは、操作者により力が付与されないときに、血管内用具がガイドワイヤに沿って基端側へ移動することを妨げるように構成される。一実施例においては、基端側ストップは、長尺状コアワイヤの周囲に配置されるポリマー部材を備えていてもよい。このようなポリマー部材の例としては、凹部の周囲に配置されるＯリングや、周面に複数のノッチを有する環状リングが挙げられる。
【００１０】
本発明の別の実施例においては、塞栓予防フィルタとともに用いられるガイドワイヤは、基端部及び先端部を有する長尺状コアワイヤと、同長尺状コアワイヤの先端部の周囲に配置される先端側ストップと、前記長尺状コアワイヤの先端側ストップの基端側に位置する部分の周囲に配置される基端側ストップと、ワイヤコイルとを備える。ワイヤコイルは、長尺状コアワイヤの先端部の周囲に配置される１個以上のコイル部を備えていてもよい。各コイル部は、コアワイヤの周囲に螺旋状に配置される１個のワイヤストランドを備えていてもよい。或いは、各コイル部は、コアワイヤの周囲に配置される複数のワイヤストランドを備えていてもよい。各コイル部に放射線不透過材料を加えることにより、体内におけるガイドワイヤの配置が容易になるようにしてもよい。
【００１１】
別の実施例においては、塞栓予防フィルタとともに用いられるガイドワイヤは、長尺状コアワイヤと、基端側ストップとを備え、同基端側ストップは、第１の管状部材と、第２の管状部材と、これらの間を連結する複数のストラットとを備える。第１の管状部材は、長尺状コアワイヤの一部に対して連結固定される。第２の管状部材は、第１の管状部材の先端側において、長尺状コアワイヤに沿って摺動可能に配置される。使用時においては、複数のストラットは、潰れた姿勢と展開された姿勢との間で変形可能であり、潰れた姿勢においては、血管内用具が基端側ストップ上を移動することができ、展開された姿勢においては、血管内用具が基端側ストップ上を基端側へ移動することが妨げられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
（発明の詳細な説明）
以下、図面に基づき説明する。それぞれの図面において、類似する要素には類似する符号が付されている。図面は、必ずしも寸法比率が等しいものではなく、選択された実施例を表すためのものであり、本発明の範囲を限定するものではない。様々な要素の構造、寸法、材料、製造方法の例が示されているが、当業者であれば、提示された例の多くが好適な代替手段・方法を有していることは認識されるであろう。
【００１３】
図１は、本発明の一実施例における先端が保護されたガイドワイヤの平面図である。ガイドワイヤ１０は、比較的剛性が高い基端部１４と、比較的可撓性が高い先端部１６とを有する長尺状コアワイヤ１２を備える。長尺状コアワイヤ１２の先端部１６は、先端１８における断面積が基端２０における断面積よりも小さくなるように、テーパ状をなしていることが好ましい。図１に示される実施例においては、長尺状コアワイヤ１２は、地点２２，２４，２６においてより小さい外形を有するようにテーパ状をなしている。これらのテーパ領域により、比較的剛性が高い基端部１４と比較的可撓性が高い先端部１６とを有するガイドワイヤの血管内における操作性が向上される。
【００１４】
ガイドワイヤ１０の先端部１６は、コイルチップ２８と、ワイヤコイル３０と、先端側ストップ３２とをさらに備える。コイルチップ２８は、その断面がほぼ円形状をなしており、基端３４及び先端３６を備える。コイルチップ２８の先端３６は丸みを帯びており、血管内を進行させられたときに組織の損傷を低減するために、親水性コーティングを含む。一方、コイルチップ２８の基端３４は、長尺状コアワイヤ１２の先端１８に対して連結されており、ワイヤコイル３０の一部に接する後部が肩部３８となっている。
【００１５】
ワイヤコイル３０は、先端側ストップ３２の基端側に配置される第１のワイヤコイル部４０と、先端側ストップ３２の先端側に配置される第２のワイヤコイル部４２とを備える。図１に示される実施例では、第１のワイヤコイル部４０及び第２のワイヤコイル部４２は、各々、長尺状コアワイヤ１２の一部の周囲に螺旋状に配置されるワイヤからなる１個のストランドで形成される。別の実施例（図示しない）においては、ワイヤコイル部４０，４２は、長尺状コアワイヤ１２の一部の周囲に配置される複数のストランドで各々形成されていてもよい。どちらの実施例においても、ワイヤコイル部４０，４２は先端部１６に対して強度及び径方向への可撓性を付加するように各々構成される。
【００１６】
ガイドワイヤ１０は、人体に対して生体適合性を有する好適な材料で形成することができる。好適な材料の例には、３０４ステンレス鋼、３１６ステンレス鋼、プラチナ、ニッケルチタン合金（ニチノール）が含まれる。ニッケルチタン合金は体温（３７℃）において超弾性の性能を示すため、ガイドワイヤはかなり屈曲することができ、残留ひずみが比較的小さい。しかしながら、他の材料を用いることも想定される。
【００１７】
金、プラチナ、タンタル等の放射線不透過材料を、長尺状コアワイヤ１２及び／又は両ワイヤコイル部４０，４２に加えてもよい。この場合、操作者は、透視下で体内におけるガイドワイヤ１０の位置を判断することができる。例えば、コイル部４２をプラチナ等の比較的放射線不透過性が高い材料で形成し、コイル部４０にステンレス鋼等の比較的放射線不透過性が低い材料を含むようにしてもよい。透視モニタとともに用いたときに、操作者は、血管系内におけるガイドワイヤ１０の位置をより効果的に判断することができる。
【００１８】
長尺状コアワイヤ１２は、センタレス研削（例：インフィード研削、エンドフィード研削）等の好適な製造方法を用いるか、或いは旋盤上で回転させることにより形成することができる。センタレス研削技術を用いる場合、例えば、長尺状コアワイヤ１２は、均一径のステンレス鋼ワイヤに対し、表面がテーパ状をなすように先端部１６に沿ってセンタレス研削を行うことにより形成することができる。先端側ストップ３２は、ガイドワイヤ１０の先端部１６は研削して所望の細さとするが、コアワイヤ１２の一部は加工を施さずにそのまま残すことにより形成されていてもよい。さらに、ガイドワイヤ１０の長さ及び径は、到達しようとする特定の体内位置や、ガイドワイヤ上を進行させる血管内用具の大きさにより、変更することができる。さらに、先端側ストップ及び／又は基端側ストップの外径を変更してもよい。一実施例においては、先端側ストップの外径は、少なくとも０．０１８インチ（約０．４５７２ｍｍ）となる。
【００１９】
図２は、本発明の別の実施例における、塞栓予防フィルタとともに用いられるガイドワイヤを示す。ガイドワイヤ１１０は、基端部（図示しない）と、先端部１１６とを有する長尺状コアワイヤ１１２を備える。ガイドワイヤ１１０の先端部１１６は、図１の実施例と同様に、コイルチップ１２８と、先端側ストップ１３２とを備える。ワイヤコイル１３０は、先端側ストップ１３２の先端側に位置する１個のワイヤコイル部を備えており、コイルチップ１２８の基端１３４に配置される肩部１３８に接する。
【００２０】
ガイドワイヤ１３０は、先端側ストップ１３２の基端側に位置するコアワイヤ１１２の一部の周囲に配置される基端側ストップ１４４をさらに備える。基端側ストップ１４４は、図２に示される塞栓予防フィルタ等の血管内用具２が操作者によりガイドワイヤ上を進行させられたときに変形できるように構成される。血管内用具２は、基端側ストップ１４４の外径よりも僅かに小さな内径を有する。操作者がガイドワイヤ１１０に沿って血管内用具２を先端側へ進行させることにより、十分な力が基端側ストップ１４４に及ぼされると、基端側ストップ１４４は僅かに撓み、血管内用具２が基端側ストップ１４４を越えて進行することができるようになる。血管内用具２が基端側ストップ１４４の先端側へ移動すると、図２に示されるように、基端側ストップ１４４はその元の姿勢に復元する。先端側ストップ１３２とともに用いられる場合には、基端側ストップ１４４は、ガイドワイヤ１１０に沿った特定の位置まで血管内用具２を移動させる。
【００２１】
図２の実施例においては、基端側ストップ１４４は、長尺状コアワイヤ１１２の一部の周囲に配置されるとともに同長尺状コアワイヤ１１２の該一部に対して固定されるポリマー部材を備える。一実施例においては、基端側ストップ１４４は、血管内用具２の内径よりも僅かに大きい外径を有するＯリング１４６を備えていてもよい。Ｏリング１４６は、変形させる力がなくなると元の形状に復元するように、弾性材料で形成されていてもよい。好適な弾性材料の例には、ポリウレタン、ニトリル、ネオプレン、エチレン−ポリプロピレン（ＥＰＤＭ）、天然ゴム、合成ポリイソプレン、ブタジエン−スチレン（Ｂｕｎａ  Ｓ）、ブタジエン−アクリロニトリル（Ｂｕｎａ  Ｎ）、ポリクロロプレン、フルオロシリコーン、シリコンゴム等が含まれる。使用時には、Ｏリング１４６は、操作者により力が付与されないときに、ガイドワイヤ１１０に沿って血管内用具が基端側へ移動するのを妨げる。
【００２２】
長尺状コアワイヤ１１２の外面に配置される凹部１４８は、図４に示されるように、Ｏリング１４６を長尺状コアワイヤ１１２に対して固定するために用いることができる。凹部１４８は、ほぼ円形状をなしており、その曲半径は、Ｏリング１４６の形状に対応している。図４に示される凹部１４８はほぼ円形状をなしているが、他の形状をなす表面を備えたものを使用することも想定される。例えば、凹部１４８をグランド型(gland) （即ち矩形）とし、圧縮されるとＯリング１４６の一部が変形して凹部１４８に入るようにしてもよい。さらに、Ｏリング１４６の寸法は、用いられるガイドワイヤや血管内用具の形状及びサイズに対応するように選択することができる。
【００２３】
図５に示される類似する実施例においては、基端側ストップ１４４は、円周面に複数のノッチ１５２を有する環状リング１５０を備えている。図３及び図４に示されるＯリングと同様に、環状リング１５０は、血管内用具２の内径よりも僅かに大きい外径を有しており、容易に撓むことができるように、弾性材料を含んでいてもよい。円周面のノッチ１５２は、使用時に、環状リング１５０の外側部分が撓んで、血管内用具２がその上を移動できるように構成される。
【００２４】
本願に記載される他の基端側ストップ機構と同様に、環状リング１５０は、特定の血管内用具やガイドワイヤとともに使用されるのに好適な圧縮性、硬度、弾性を備えた材料を含んでいてもよい。例えば、環状リング１５０を比較的弾性係数が低い弾性材料で形成し、かなり撓むことができるようにしてもよい。より撓みにくいことが必要な他の用途においては、比較的弾性係数が高い弾性材料を用いることができる。硬度や圧縮性等、他の相互に関連する要素も、用途により選択することができる。
【００２５】
図６は、本発明の別の実施例におけるガイドワイヤ２１０を示す。ガイドワイヤ２１０は、基端部（図示しない）と、先端部２１６と、コイルチップ２２８とを有する長尺状コアワイヤ２１２を備える。ガイドワイヤ２１０は、長尺状コアワイヤ２１２の径が拡張された部分で形成される先端側ストップ２３２と、基端側ストップ２４４とをさらに備える。前述の実施例と同様に、コイルチップ２２８は、長尺状コアワイヤ２１２の先端２１８に対して連結される。
【００２６】
ガイドワイヤ２１０は、先端部２１６の一部の周囲に螺旋状に配置される１個のワイヤコイル部からなるワイヤコイル２３０を備える。図６に示されるように、ワイヤコイル２３０は、コアワイヤ２１２に沿って、基端側ストップ２４４の先端側の地点からコイルチップ２２８の基端２３４まで延びる。使用時には、先端側ストップ２３２近傍に位置するワイヤコイル２３０の部分２５２は、先端側ストップ２３２を越えて血管内用具が移動することを妨げる。
【００２７】
基端側ストップ２４４は、ワイヤコイル２３０の基端側に位置する先端部２１６の一部の周囲に配置されるポリマー部材を備える。図２〜図５に基づき説明した基端側ストップと同様に、基端側ストップ２４４は、十分な力が操作者により付与されると、撓んで血管内用具が基端側ストップ２４４上を移動できるように構成される。基端側ストップ２４４を凹部（図示しない）内に設置し、血管内用具が進行する間、基端側ストップ２４４が長尺状コアワイヤ２１２に沿って摺動しないようにしてもよい。さらに、基端側ストップ２４４の硬度、弾性、圧縮性といった他の要素は、必要な場合には、特定のガイドワイヤ及び血管内用具とともに機能するように選択されてもよい。
【００２８】
図７は、本発明の別の実施例におけるガイドワイヤ３１０を示す。ガイドワイヤ３１０の先端部３１６は、ポリマーコーティング３５０を備える。ガイドワイヤ３１０は、基端部（図示しない）と、先端部３１６とを有する長尺状コアワイヤ３１２を備える。ガイドワイヤ３１０は、コアワイヤ３１２の先端３１８に配置されるコイルチップ３２８と、先端側ストップ３３２と、基端側ストップ３４４とをさらに備える。先端側ストップ３３２の先端側であって、かつ、先端３１８の基端側に位置するコアワイヤ３１２の周囲には、図２と同様のワイヤコイル３３０が配置される。
【００２９】
ガイドワイヤ３３０は、長尺状コアワイヤ３１２の一部及び基端側ストップ３４４の周囲にポリマーコーティング３５０をさらに備える。ポリマーコーティング３５０は、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリアミドポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート等の好適なポリマー材料の少なくとも一つを用いて形成することができる。ガイドワイヤ３１０に塗布されると、ポリマーコーティング３５０により、比較的平滑で潤滑性を帯びた表面を有することになり、ガイドワイヤに沿って血管内用具を動かしやすくなる。
【００３０】
図７のガイドワイヤ３１０はポリマーコーティング３５０を先端部３１６の一部のみにわたって備えているが、別の構成も考えられる。例えば、図８に示されるように、本発明の先端が保護されたガイドワイヤ４１０は、長尺状コアワイヤ４１２の先端部４１６全体（基端側ストップ４４４及び先端側ストップ４３２を含む）の周囲に配置されるポリマーコーティング４５０を備えることができる。ガイドワイヤ３１０と同様に、長尺状コアワイヤ４１２の先端４１８は、コイルチップ４２８の基端４３４に接する。
【００３１】
基端側ストップ３４４，４４４の周囲における血管内用具の進行を容易にするために、ポリマーコーティング３５０，４５０の硬度及び圧縮性を変更してもよい。例えば、用途によっては、ポリマーコーティング３５０，４５０のデュロメータ硬度を比較的低くし、血管内用具が進行させられたときに十分に変形できるようにしてもよい。大きく変形することが求められない別の用途においては、ポリマーコーティング３５０，４５０のデュロメータ硬度をより高くすることができる。
【００３２】
図９は、本発明の別の実施例におけるガイドワイヤ５１０を示す。先端側ストップ５３２は、物体をガイドワイヤ５１０の先端部５１６の周囲に固定することにより形成されている。ガイドワイヤ５１０は、基端部（図示しない）と、先端部５１６と、コイルチップ５２８と、ワイヤコイル５３０と、基端側ストップ５４４とを有する長尺状コアワイヤ５１２を備える。先端側ストップ５３２は、ワイヤコイル５３０の周囲に物体を固定することにより、先端部５１６の周囲に形成される。先端側ストップ５３２は、血管内用具の内径よりも僅かに大きい外径を有する物体を備える。このため、血管内用具が、先端側ストップ５３２の先端側に位置するガイドワイヤ５１０に沿って先端側へ移動することが妨げられる。
【００３３】
先端側ストップ５３２のガイドワイヤ５１０に対する連結は、巻縮、はんだ付け、ろう付け、又は接着、さらにはこれらの組み合わせよりなる連結手段のうちの少なくとも一つにより実行可能である。さらに、先端側ストップ５３２は、ステンレス鋼やニッケルチタン合金等の材料の少なくとも一つを用いて形成することができる。一実施例においては、先端側ストップ５３２は、ポリマーからなる物体をワイヤコイル５３０及び／又は長尺状コアワイヤ５１２に対して溶着することにより形成される。
【００３４】
ガイドワイヤ５１０は、先端側ストップ５３２の基端側に位置するワイヤコイル５３０の一部の周囲に基端側ストップ５４４をさらに備える。基端側ストップ５４４は、操作者が血管内用具に基端側ストップ５４４上を進行させたときに変形できるように構成される。本願に記載される他の実施例と同様に、基端側ストップ５４４の弾性、圧縮性、硬度は、用いられるガイドワイヤ及び／又は血管内用具のタイプによって選択することができる。
【００３５】
図１０に示される類似する実施例においては、ガイドワイヤ６１０は、長尺状コアワイヤ６１２の周囲に配置される基端側ストップ６４４を備える。ガイドワイヤ６１０は、第１のワイヤコイル部６４０と、第２のワイヤコイル部６４２と、先端側ストップ６３２とを備える。しかしながら、図９に示される実施例とは異なり、基端側ストップ６４４は、長尺状コアワイヤ６１２の一部に対して直接固定される。基端側ストップ６４４の長尺状コアワイヤ６１２に対する連結は、巻縮、はんだ付け、ろう付け、又は接着、さらにはこれらの組み合わせよりなる連結手段のうちの少なくとも一つにより実行可能である。基端側ストップ６４４は、使用時に、血管内用具が基端側ストップ６４４上を進行させられたときに変形することができるように構成される。
【００３６】
図１１及び図１２に基づき、変形可能な基端側ストップ７４４を有するガイドワイヤについて説明する。図１１に示されるように、基端側ストップ７４４は、長尺状コアワイヤ７１２に対して固定される第１の管状部材７５６と、前記第１の管状部材７５６の先端側に位置する長尺状コアワイヤ７１２の周囲において摺動可能に配置される第２の管状部材７６０と、前記第１の管状部材７５６及び第２の管状部材７６０の間を連結する複数のストラット７６２とを備える。各ストラット７６２の基端７６４は、第１の管状部材７５６の先端７５８に対して連結される。一方、各ストラット７６２の先端７６６は、第２の管状部材７６０の基端７７０に対して連結される。複数のストラット７６２は、潰れた姿勢と展開された姿勢とをとることができる。潰れた姿勢においては、血管内用具が基端側ストップ７４４上を移動することが可能となり、展開された姿勢においては、血管内用具が基端側ストップ７４４上を基端側へ移動することを妨げる。
【００３７】
基端側ストップ７４４をガイドワイヤに対して連結するために、各管状部材７５６，７６０は、コアワイヤ７１２の周囲において二つに分割された管を結合させて１個の管状部材となるように形成してもよい。このような目的に好適な材料には、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、及び／又はポリ塩化ビニル等が含まれる。別の実施例においては、各管状部材７５６，７６０は、長尺状コアワイヤ７１２の周囲において、ニッケルチタン合金等の金属からなる二つに分割された管をはんだ付けすることにより形成されてもよい。金属管の結合は、はんだ付け、ろう付け、溶着、又は管状部材７５６，７６０を長尺状コアワイヤ７１２に対して固定するその他の手段を用いて行うことができる。
【００３８】
使用時において、塞栓予防フィルタ等の血管内用具をガイドワイヤ７１２に沿って、基端側ストップ７４４の基端側の地点まで進行させることができる。血管内用具に拡張可能なストラット７６２上を進行させ続けると、第２の管状部材７６０が先端側へ摺動し、図１２に示されるように、拡張可能なストラット７６２が径方向に潰れることになる。血管内用具が第２の管状部材７６０の先端側へ進行すると、基端側ストップ７４４は、血管内用具が基端側へ摺動することを妨げる。血管内用具が基端側ストップ７４４上を後退させられた場合には、第２の管状部材７６０は、第１の管状部材７５６に向かって基端側へ摺動するため、拡張可能なストラット７６２を径方向へ拡張された状態にする。拡張可能なストラット７６２が径方向へ拡張された（すなわち展開された）姿勢をとると、血管内用具はガイドワイヤ７１０に沿って基端側へさらに後退することができなくなる。
【００３９】
本発明のいくつかの実施例について説明してきたが、当業者には、本願の請求の範囲内に含まれるその他の実施例についても実施可能であることが容易に認識されるであろう。本明細書に記載された発明の数々の効果については、前記説明に記載されている。構成の詳細に変更を加えることは可能であり、特に、形状、大きさ、部品の配置については、本発明の範囲を逸脱することなく、変更可能である。例えば、用途に応じて、基端側ストップ及び先端側ストップの位置を変更したり、コアワイヤ及びワイヤコイルの形成材料を変更したりすることができる。本願に開示されている事項が、多くの点において、単に例示的なものであることは理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明の一実施例における塞栓予防フィルタとともに用いられるガイドワイヤの平面図。
【図２】本発明の別の実施例における、基端側ストップを備えるガイドワイヤの先端部の断面図。
【図３】本発明の一実施例における、Ｏリングを備えた基端側ストップの平面図。
【図４】ガイドワイヤ上の凹部内に配置されたＯリングを示す、図３の基端側ストップの断面図。
【図５】本発明の別の実施例における、周面に複数のノッチを有する環状リングを備えた基端側ストップの平面図。
【図６】本発明の別の実施例における、先端側ストップはコアワイヤの径が拡張された部分の周囲に配置されるワイヤコイルを備え、かつ、基端側ストップはポリマー部材を備えたガイドワイヤの先端部の断面図。
【図７】本発明の別の実施例における、ポリマーコーティングを有するガイドワイヤの先端部の断面図。
【図８】本発明の別の実施例における、ポリマーコーティングがガイドワイヤの先端部全体の周囲に配置されたガイドワイヤ先端部の断面図。
【図９】本発明の別の実施例における、先端側ストップは物体がガイドワイヤの一部に対して固定されたことにより形成されている、ガイドワイヤの先端部の断面図。
【図１０】本発明の別の実施例における、基端側ストップが長尺状コアワイヤの周囲において２個のワイヤコイル部の間に配置されたガイドワイヤの先端部の断面図。
【図１１】本発明の別の実施例における、拡張された姿勢をとる基端側ストップの平面図。
【図１２】基端側ストップが潰れた姿勢をとる図１１の基端側ストップ機構の平面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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