(57)【要約】外科的吻合手順を実施するための装置および方法が、本明細書中に開示される。本開示に従う装置は、係留脚部分を有する第１の留め具部分を含む少なくとも１つの留め具と、係留脚部分を含む第２の留め具部分とを備え、ここで、第１の留め具部分と第２の留め具部分とは、第１の留め具部分の位置を第２の留め具部分に対して選択的に固定するように、互いに関して動作可能である。この装置は、第１の留め具部分を係合するための第１の部材と、第２の留め具部分を係合するための第２の部材とを有する。第１の部材と第２の部材は、互いに関して移動可能であり、第１の留め具部分と第２の留め具部分を互いに関して動かす。
2005529716.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体の脈管を接近させるための装置であって、該装置は以下：
少なくとも１つの留め具であって、該留め具は、以下；
係留脚部分を備える第１の留め具部分；
係留脚部分を備える第２の留め具部分；
を備え、該第１および該第２の留め具部分は、該第１の止め具部分と該第２の留め具部分の位置を互いに関して選択的に固定するために、互いに関して作動可能である、留め具；
該第１の留め具部分を係合するように構成および適合されている第１の部材；および
該第２の留め具部分を係合するように構成および適合されている第２の部材
を備え、該第１の部材および該第２の部材が、互いに関して移動可能であり、該第１の留め具部分と第２の留め具部分が、互いに関して移動する、装置。
【請求項２】
前記第１の留め具部分と前記第２の留め具部分の各々が、前記係留脚部分がロッキング脚部分に隣接している第１の位置と、該係留脚部分が該ロッキング脚部分から間隔を空けられている第２の位置とを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１および第２の留め具部分の係留脚部分の各々が、鋭利な先端を備え、該鋭利な先端は、実質的に互いに向かって方向付けられている、請求項１〜２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４】
挿入スリーブをさらに備え、ここで、前記係留脚部分の各々が、前記それぞれのロッキング脚部分から離れた位置に偏っており、該それぞれのロッキング脚部分に近接している位置に折りたたみ可能である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記留め具の各々がステンレス鋼、チタン、ポリグリコール酸およびポリ乳酸からなる材料の群から作製される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記第１および第２の留め具部分の各々に固定要素をさらに備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置であって、前記固定要素が、以下：
前記第１の留め具部分の表面に沿って形成される一連の突出部；および
前記第２の留め具部分の表面に沿って形成されるロッキング路
を備え、該ロッキング路は、その中に該第１の留め具部分の前記ロッキング脚部分の端部を受け取るように構成および寸法決めされ、該ロッキング路は、その内部表面から延びる少なくとも１つの突出部を備え、該少なくとも１つの突出部は、該第１の留め具部分の表面にそって形成される該一連の突出部を係合するように構成および寸法決めされる、装置。
【請求項８】
前記ロッキング路が、前記第２の留め具部分のロッキング脚部分から延びる一対の側壁と、該一対の側壁を相互接続し、該一対の側壁の間を延びる端壁により規定され、該ロッキング路の前記少なくとも１つの突出部は、該端壁の内部表面上に形成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記固定要素が、前記第１の留め具部分の前記第２の留め具部分に対する、第１方向の移動を可能にし、第２方向の移動を妨げる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１および第２の留め具部分が、前記それぞれの係留脚部分に旋回可能に接続されているロッキング脚部分を備える、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記留め具部分が、前記第１の留め具部分から延びるリップを備え、前記第１の部材が、その遠位端に形成されるフックを有する金床を備え、該フックが、該第１の留め具部分のリップを係合する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記第２の留め具部分が、該第２の留め具部分から延びるリップを備え、前記第２の部材が、その遠位端に形成される間隙を有するプッシャーを備え、該プッシャーは、該第２の留め具部分のリップを係合するためのものである、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国特許出願番号６０／３９０，１０６（２００２年６月１９日出願）（この全内容は本明細書中に参考として援用される）の利益およびこれに対する優先権を主張する。
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、組織部分を連結するために用いられる装置および方法に関し、より具体的には、２つの中空の身体部分を位置づけ、連結するための吻合デバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
吻合は、２つの中空構造体もしくは管状構造体の互いの架橋および／または連結である。代表的には、別の身体の導管への取付けのために、身体の導管を縫合することが望ましい場合、その管腔またはチャネルの開存性を維持するために、縫合が導管の周囲に配置される。導管の頂部（すなわち、医師が面している側）でなされる縫合が、導管の下部（すなわち、医師から離れた側）でなされる縫合よりも比較的容易になされることが理解され得る。
【０００４】
２つの身体の脈管の接合の複雑さは、前立腺全摘出術（すなわち、限局性前立腺癌をゆする患者に対する十分に確立された外科手順）として一般に称される外科手順において一目瞭然にされる。一般に、前立腺全摘出術手順は、癌性組織の除去を必要とするが、患者の性的機能および節制を妨げる。前立腺癌の除去のための２つの主な型の根治的な前立腺全摘出術アプローチが存在する（恥骨後アプローチおよび会陰アプローチ）。
【０００５】
恥骨後アプローチにおいて、長い上下の切開が臍から恥骨までの腹部の中央になされる。病理学者による研究のために、リンパ節が除去され、前立腺の除去に進むという決定がなされた後、恥骨下部の空間が洗浄され、解剖され、そして、一般に、前立腺全体の除去が膀胱から最も遠い端部（すなわち、外部尿道括約筋の隣）で開始される。次に、尿道前立腺部が分けられ、次いで、そこを通って尿道前立腺部および前立腺が膀胱に向かって上方に引っ張られ、一方で、解剖は、前立腺の後に進み、その他の側で直腸に接続される組織の層から分離される。解剖が前立腺と直腸との間を進むので、膀胱の基部の後ろにある精嚢が前立腺に沿って取り除かれる。一旦精嚢が取り除かれると、前立腺全体および精嚢が取り除かれる。次いで、膀胱頚部が十分に小さい直径まで縫い止められ、その結果、膀胱頚部は、前立腺が取り外された尿道の断端とほぼ同じサイズである。次いで、膀胱頚部が骨盤に引き下げられ、尿道断端に対して位置付けられ、それに縫い付けられる。この縫い目は、代表的には、陰茎全てを通って膀胱に挿入されたＦｏｌｅｙカテーテルの周りでなされる。
【０００６】
会陰アプローチにおいて、逆「Ｕ」型切開が肛門のちょうど上に向かってなされ、「Ｕ」の中央は、肛門の縁の約３ｃｍ上である。次いで、前立腺が穏やかな解剖によりその周囲の構造から取り外され、膀胱から最も遠い前立腺の端部にある尿道が分離され、そして、分けられる。膀胱頚部が前立腺から取り外され、そして、一旦前立腺が取り除かれ、膀胱頚部が、その開口部のサイズが尿道開口部のサイズに近づくように十分近くされると、尿道と膀胱頚部が一緒に縫い付けられる。再度、Ｆｏｌｅｙカテーテルが、術後約２週間、適所にそのままにされる。
【０００７】
上記の手順の各々において、特に困難かつ複雑なのは、尿道断端の尿道頚部への取付けである。この困難さは、尿道断端が隣接組織に引っ込められる傾向によって複雑にされる。結果として、尿道断端を再度露出し、再縫合手順を開始するためには、かなりの時間と労力が費やされなければならない。この手順をさらに複雑にするのは、尿道断端が恥骨の下に隠れ、従って、医師が、困難な角度で、そして、厄介かつ制限的な位置で作業することが必要となる、という事実である。
【０００８】
この手順を容易にするための種々のデバイスが提案されている。米国特許第５，５９１，１７９号（Ｅｄｅｌｓｔｅｉｎに対して発行された）において、軸の近位端と遠位端との間に延びる内部チャネルを規定する部分を有する軸を備える縫合デバイスが開示される。このチャネルは、軸の近位端に延びるほぼ軸方向の管腔と、この軸方向の管腔から、軸の外部表面にある脱出孔に、離れて外向きに延びる、ほぼ横軸の管腔を備える。針および縫合糸は、チャネルの横軸の管腔に戻って取り付けられ得るが、一般に非圧縮性の部材が、チャネルの軸方向の管腔に移動可能に取り付けられ得る。軸の近位端には、この部材を管腔を通って遠位に押し出し、針を展開または放出するための操作手段を有するハンドルが備え付けられる。
【０００９】
米国特許第４，９１１，１６４号（Ｒｏｔｈに対して発行された）において、曲がった遠位部分を有する縫合糸ガイドが開示される。縫合糸ガイドの遠位部分は、複数の外部の軸方向の溝を有し、この溝は、曲がった針および取り付けられた縫合糸を整列してガイドするのに用いられ得る。尿道断端をアクセス可能な位置に押し出すために、このデバイスは、複数の外部に伸長可能な部材を備え、この部材は、尿道の管腔を係合する。これらの部材は、尿道断端を膀胱頚部の近くに押し出すことを可能にする。
【００１０】
米国特許第５，０４７，０３９号（Ａｖａｎｔらに対して発行された）において、背側静脈の結紮およびその後の吻合のために外科的デバイスが開示される。このデバイスは、各々取り付けられた縫合糸を有する一対の封入された針を含み、この針は、デバイスの軸から隣接する組織に押し出され得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
一般に、上記の先行技術の参考文献に開示されるデバイスのいずれもが、使用が簡単でもなく、尿道断端の膀胱頚部への吻合をより容易にもしない。従って、先行技術のデバイスを用いる外科手順の各々は、時間がかかるままであり、実施するのにかなりの技術を要する。従って、先行技術のデバイスの欠点を克服し、使用が迅速かつ簡単な吻合デバイスに対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
（要旨）
外科的吻合手順を実施するための装置および方法が本明細書中に開示される。本開示の１つの局面に従って、身体の脈管を接近させるための装置は、少なくとも１つの留め具を備える。各留め具は、係留脚部分を有する第１の留め具部分と、係留脚部分を有する第２の留め具部分とを備え、この第１の留め具部分および第２の留め具部分は、互いに関して、第１の留め具部分と第２の留め具部分の位置を選択的に固定するために、互いに関して動作可能である。この装置は、さらに、第１の留め具部分を係合するために構成および適合された第１の部材と、第２の留め具部分を係合するために構成および適合された第２の部材とを備え、この第１の部材と第２の部材は、互いに関して移動可能であり、第１の留め具部分と第２の留め具部分を互いに関して移動させる。
【００１３】
第１の留め具部分と第２の留め具部分の各々が、ロッキング脚部分ならびに、係留脚部分がこのロッキング脚部分に隣接している第１の位置、および、係留脚部分がロッキング脚部分から間隔を空けて離れている第２の位置を有することが想定される。
【００１４】
第１の留め具部分と第２の留め具部分の係留脚部分の各々は、鋭利な先端を備え得、この鋭利な先端は、実質的に互いに向けて方向付けられる。係留脚部分の各々は、それぞれのロッキング脚部分に一体的に接続され得る。
【００１５】
特定の実施形態において、この装置は、さらに、挿入スリーブを備える。従って、係留脚部分の各々は、それぞれのロッキング脚部分から離れた位置に偏らせ得、それぞれのロッキング脚部分に近接する位置に折りたたみ可能であり得ることが想定される。
【００１６】
各留め具はステンレス鋼、チタン、ポリグリコール酸およびポリ乳酸から構成され得ることが想定される。
【００１７】
特定の実施形態において、第１の留め具部分と第２の留め具部分は、相互係合する固定要素を備える。この固定要素は、第１の留め具部分の表面に沿って形成される一連の突出部と、第２の留め具部分の表面に沿って形成されるロッキング路とを備え得、このロッキング路は、その中に第１の留め具部分の端部を受け取るように構成および寸法決めされる。このロッキング路は、その内部表面から延びる少なくとも１つの突出部を備え得、この少なくとも１つの突出部は、第１の留め具部分の表面に沿って形成される一連の突出部を係合するように構成および寸法決めされる。望ましくは、固定要素は、鋸歯状である。従って、この固定要素は、第２の留め具部分に対する第１の留め具部分の、第１の方向の動きは可能にするが、第２の方向の動きは、妨げる。
【００１８】
第１の留め具部分と第２の留め具部分の各々が、それぞれの係留脚部分に旋回可能に接続されたロッキング脚部分を有し得ることが想定される。
【００１９】
各係留脚部分は、そこに固定された縫合糸を備え得る。
【００２０】
特定の実施形態において、この装置はさらに、挿入スリーブを備え得る。複数の留め具が、挿入スリーブの管腹腔の周りで、半径方向に配置され得ることが想定される。
【００２１】
第１の留め具部分の各々が、第１の留め具部分から延びるリップを備え得、第１の部材が、第１の留め具部分のリップを係合するために、その遠位端に形成されるフックを有する金床を備え得えることが想定される。第２の留め具部分の各々が、第２の止め具部分から延びるリップを備え得、第２の部材が、第２の留め具部分のリップを係合するために、その遠位端に形成される間隙を有するプッシャーを備え得ることがさらに想定される。
【００２２】
特定の実施形態において、この装置は、第１の留め具部分と第２の留め具部分の各々に固定要素をさらに備え得る。この固定要素は、第１の留め具部分の表面に沿って形成される一連の突出部と、第２の留め具部分の表面に沿って形成されるロッキング路とを備え得、このロッキング路は、その中に第１の留め具部分のロッキング脚部分の端部を受け取るように構成および寸法決めされる。ロッキング路は、その内部表面から延びる少なくとも１つの突出部を備え、この少なくとも１つの突出部は、第１の留め具部分の表面に沿って形成される一連の突出部を係合するように構成および寸法決めされる。ロッキング路は、第２の留め具部分のロッキング脚部分から延びる一対の側壁と、この一対の側壁を相互接続し、かつこの間を延びる端壁により規定され、このロッキング路の少なくとも１つの突出部は、側壁の端部表面上に形成される。
【００２３】
本開示の別の局面に従って、第１の身体の脈管と第２の身体の脈管とを接近させる方法が提供される。この方法は、第１の身体の脈管と第２の身体の脈管とを接近させるための装置を提供する工程を包含する。この装置は、係留脚部分を有する第１の留め具部分を持つ少なくとも１つの留め具と、係留脚部分を有する第２の留め具部分（この第１の留め具部分と第２の留め具部分とは、第１の留め具部分と第２の留め具部分の位置を互いに関して選択的に固定するために、互いに関して動作可能）、第１の留め具部分を係合するように構成および適合された第１の部材と、第２の留め具部分を係合するように構成および適合された第２の部材とを備え、第１の部材と第２の部材とは、互いに関して移動可能であり、互いに関して、第１の留め具部分と第２の留め具部分とを動かす。
【００２４】
この方法は、第１の身体の脈管を通って、そして、第２の身体の脈管の開口部を通って、この装置を通過させ、その結果、第１の留め具部分の係留脚部分が第２の身体の脈管内に位置付けられる工程、第１の部材を回収して、第１の留め具部分の係留脚部分を第２の身体の脈管の壁へと押し出す工程、第２の部材を進めて、第２の留め具部分の係留脚部分を第１の身体の脈管の壁へと押し出す工程、および、第１の部材と第２の部材を接近させて、第１の留め具部分の係留脚部分と第２の留め具部分の係留脚部分とを互いに接近させ、第１の身体の脈管と第２の身体の脈管を互いに接近させる工程であって、ここで、固定要素が、互いに係合し、第１の身体の脈管と第２の身体の脈管の互いからの分離を阻止する工程、をさらに包含する。
【００２５】
係留脚部分が、展開した位置に偏らせ得、留め具が、留め具を折りたたまれた位置に維持するように、挿入スリーブ内に配置され得ることが想定される。この方法は、係留脚部分が展開することを可能にするように、挿入スリーブを回収する工程をさらに包含し得る。
【００２６】
本明細書中に開示される装置のこれらおよび他の特徴は、以下の実施形態の説明、添付の図面および特許請求の範囲を参照することにより明らかとなる。
【００２７】
添付の図面（本明細書中に組み込まれ、本明細書の一部を構成する）は、本開示の実施形態を例示し、以下に示す実施形態の詳細な説明と一緒に、本開示の原則を説明するのに役立つ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
ここで、本発明で開示された吻合装置の好ましい実施形態が、添付の図面を参照して詳細に記載され、ここで、同じ参照番号は、類似または同一の要素を同定する。図面および以下の説明において、用語「近位」は、通常と同じように、本開示の外科的デバイスまたは機器の、操作者に最も近い端部をいい、一方で、用語「遠位」は、操作者から最も遠いデバイスまたは機器の端部をいう。
【００２９】
本開示の実施形態に従う、吻合装置１００が、図１〜１２に示される。吻合装置１００は、前立腺全摘出術手順に対する有意な利点をもたらすが、このデバイスは、２つの身体の脈管が、一緒にされ、そして接続される、任意の吻合手順における用途に適用可能であることが理解される。
【００３０】
図１〜６に示されるように、吻合装置１００は、挿入スリーブ１８０（図７）の管腔１８４の周りに、半径方向に取り付けられた、少なくとも１つの留め具１０２、好ましくは、複数の留め具１０２を備える。各留め具１０２は、第１の留め具部分１０４と第２の留め具部分１０６とを備える。留め具１０２の第１の留め具部分１０４は、ロッキング脚部分１０８および、ロッキング脚部分１０８と一体的に形成された係留脚部分１１０を備える。特に、ロッキング脚部分１０８は、近位端１１２および遠位端１１４を備え、ここから、係留脚部分１１０が延びる。係留脚部分１１０は、ロッキング脚部分１０８の遠位端１１４に一体的に連結された遠位端１１６と、鋭利な近位先端部１１８とを備える。望ましくは、係留脚部分１１０の鋭利な近位先端部１１８は、ロッキング脚部分１０８の近位端１１２に向かって方向付けられる。係留脚部分１１０は、鋭利な近位先端ウ１１８がロッキング脚部分１０８から間隔を空けられている第１の位置「Ａ」を有し、そして、（図２および図３に想像で示されるように）鋭利な近位先端部１１８がロッキング脚部分１０８に近接している第２の位置「Ｃ」に折りたたまれ得る。
【００３１】
好ましくは、第１の留め具部分１０４のロッキング脚部分１０８は、第２の留め具部分１０６を係合するための固定要素を備える。特定の実施形態における固定要素は、その側部に沿って形成され、近位端１１２から遠位端１１４に向かって延びる一連の突出部１２０を含む。留め具１０２の第１の留め具部分１０４は、好ましくは、ロッキング脚部分１０８の遠位端１１０から遠位に突出するリップ１２２をさらに備える。
【００３２】
留め具１０２の第２の留め具部分１０６は、ロッキング脚部分１２４と、ロッキング脚部分１２４と一体的に形成される係留脚部分１２６とを備える。特に、ロッキング脚部分１２４は、遠位端１２８と、近位端１３０とを備え、ここから、係留脚部分１２６が延びる。係留脚部分１２６は、ロッキング脚部分１２４の近位端１３０に一体的に連結された近位端１３２と、鋭利な遠位先端部１３４とを備える。望ましくは、係留脚部分１２６の鋭利な遠位先端部１３４は、ロッキング脚部分１２４の遠位端１２８に向かって方向付けられる。係留脚部分１２６は、鋭利な先端部１３４がロッキング脚部分１２４の遠位端１２８から間隔を空けている、第１の位置「Ａ」を有し、そして、（図２および図４に想像で示されるように）鋭利な遠位先端部１２４がロッキング脚部分１２４に近接している第２の位置「Ｃ」に折りたたまれ得る。
【００３３】
好ましくは、第２の留め具部分１０６のロッキング脚部分１２４は、その側部表面に沿って形成されるロッキング路１３６を備える。図６に示されるように、ロッキング路１３６は、ロッキング脚部分１２４の上側表面から延びる上側壁１３８、固定脚１２４の下側表面から延びる下側壁１４０、ならびに、上側壁１３８の終端と下側壁１４０の終端との間に延びる、相互接続する側壁１４２により規定される。ロッキング路１３６は、少なくとも１つ、望ましくは、複数の、第１の留め具部分１０４の固定要素を係合するための固定要素を備える。示されるロッキング路１３６は、相互接続する側壁１４２の内部表面に沿って形成され、ロッキング脚部分１２４に向かって方向付けられる、複数の突出部１４４の形態の固定要素を有する。ロッキング路１３６は、そこを通る第１の留め具部分１０４の端部をスライド可能に受け取るようなサイズであり、寸法決めされる。特に、第１の留め具部分１０４のロッキング脚部分１０８が、第２の留め具部分１０６のロッキング路１３６に挿入される場合、ロッキング脚部分１０８の突出部１２０は、ロッキング路１３６の突出部１４４を係合し、それにより、留め具１０２の第１の留め具部分１０４を、留め具１０２の第２の留め具部分１０６に関する位置に効果的に固定する。
【００３４】
留め具１０２の第１の留め具部分１０４と同様に、留め具１０２の第２の留め具部分１０６は、ロッキング脚部分１２４の近位端１３０から近位に突出するリップ１４８を備える。
【００３５】
図５に示されるように、ロッキング脚部分１０８の突出部１２０と、ロッキング路１３６の側壁１４２の突出部１４４は、それぞれ、ロッキング脚部分１０８がロッキング路１３６内に挿入されることを可能にし、そこからのロッキング脚部分１８の引き抜きを妨害するように構成および適合された、歯様（例えば、鋸歯状）突出部１４６ａ、１４６ｂであることが意図される。特に、突出部１４６ａ、１４６ｂは、ロッキング脚部分１０８が方向「Ｄ」にスライドすることを可能にするように構成および適合され、一方で、ロッキング路１３６は、方向「Ｅ」のスライドを可能にされる。しかし、いったん突出部１４６ａと突出部１４６ｂとが互いに係合すると、突出部１４６ａ、１４６ｂは、ロッキング脚部分１０８が方向「Ｄ」と逆方向にスライドするのを防ぎ、ロッキング路１３６が「Ｅ」の逆方向にスライドするのを防ぐ。言い換えると、突出部１４６ａ、１４６ｂは、ロッキング路１３６に対するロッキング脚部分１０８の一方向性の動きを可能にし、次いで、第２の留め具部分１０６に対する第１の留め具部分１０４の一方向性の動きを可能にするように構成および適合される。
【００３６】
ロッキング脚部分１０８の突出部１２０とロッキング路１３６が示され、それぞれ、第１の留め具部分１０４と第２の留め具部分１０６の側部表面に沿って形成されるように記載されるが、突出部１２０が第１の留め具部分１０４のロッキング脚部分１０８の任意の表面に沿って提供され得、そして、ロッキング路１３６が第２の留め具部分１０６のロッキング脚部分１２４の任意の表面に沿って提供され得ることが想定され、これは本開示の範囲内である。
【００３７】
留め具１０２の第１の留め具部分１０４と第２の留め具部分１０６は、任意の外科的グレードの材料（例えば、ステンレス鋼またはチタン）から構成され得る。第１の留め具部分１０４および第２の留め具部分１０６は、好ましくは、医療グレードの生体吸収性材料（例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）および／またはポリ乳酸（ＰＬＡ））から構成されることが想定される。好ましくは、留め具１０２の材料および寸法は、留め具１０２が、吻合部位の適切な治癒を補償するのに十分な期間、その構造的な一体性を保持しつつ、所定の時間の後に溶解するように選択される。
【００３８】
図７に想像で示されるように、吻合装置１００は、第１の部材または金床１５０、第２の部材またはプッシャー１７０、および、留め具１０２を挿入スリーブ１８０内に取り付けるための軸１９０を備える。金床１５０およびプッシャー１７０は、図３および図４に想像で示される。金床１５０は、細長い本体部分１５２とその遠位端１５６に形成されるフック１５４を備える。金床１５０のフック１５４は、留め具１０２の第１の留め具部分１０４のリップ１２０を係合するように構成および適合される。プッシャー１７０は、細長い本体部分１７２とその遠位端１７６に形成される間隙１７４を備える。プッシャー１７０の間隙１７４は、留め具１０２の第２の留め具部分１０６のリップ１４６を係合するように構成および適合される。
【００３９】
図７〜１１に示されるように、挿入スリーブ１８０は、遠位端１８２、近位端（示さず）を備え、そこを通って延び、中心軸を規定する管腔１８４を規定する。軸１９０は、挿入スリーブ１８０の管腔１８４にスライド可能に受けられるように構成および適合される。軸１９０が、その中に形成される、複数の半径方向に方向付けられた、長軸方向に伸びる溝（示さず）を備えることが想定される。従って、軸１９０の各溝は、それぞれの金床１５０、プッシャー１７０および留め具１０２を受けるように構成および適合され得る。好ましくは、軸１９０は、軸１９０がスリーブ１８０内に挿入される場合に、第１の留め具部分１０４の係留脚部分１０８と、第２の留め具部分１０６の係留脚部分１２４が第２の位置「Ｃ」にあるような大きさにされる（図７を参照のこと）。
【００４０】
金床１５０およびプッシャー１７０は、フック１５４と間隙１７４との間に留め具１０２を受け取るための間隙を形成するように、互いに関して並べられる。留め具１０２は、この間隙に配置され、その結果、第１の留め具部分１０４と第２の留め具部分１０６が、互いに係合し、係留脚部分が互いに向かって進む余地を与える。複数の留め具１０２が挿入スリーブ１８０内に配置され、軸１９０が、留め具１０２とその対応する金床およびプッシャーとの間に配置される（図７を参照のこと）。
【００４１】
ここで、前立腺全摘出術吻合の実施における、吻合装置１００の好ましい使用方法および操作方法は、図１〜１２、特に図７を参照して、より詳細に記載される。吻合装置１００は、恥骨後前立腺切除アプローチもしくは会陰前立腺切除アプローチ、または、膀胱および尿道が接近されなければならない任意のアプローチのいずれかにおいて使用され得る。前立腺が取り除かれると、公知の外科的技術を用いて、膀胱「Ｂ」の内部粘膜上皮をめくり返し、それを膀胱「Ｂ」の外側壁に縫合することによって、膀胱「Ｂ」の膀胱頚部「Ｎ」がまず再構築される。同様に、公知の外科的技術を用いて、尿道断端「Ｓ」の内部粘膜上皮をめくり返し、尿道「Ｕ」の外側壁に縫合することによって、尿道「Ｕ」の尿道断端「Ｓ」が再構築される。
【００４２】
好ましくは、膀胱頚部「Ｎ」が再構築されると、標準的なテニスラケット型閉鎖（すなわち、膀胱頚部の開口部が、テニスラケットの頭部を構成し、膀胱頚部から延びる半径方向の切開がテニスラケットの柄部分を構成する）を用いて、膀胱頚部「Ｎ」が、スリーブ１８０の遠位端１８０を膀胱「Ｂ」内に適切に収容し、保持するような大きさにされる。膀胱頚部の大きさは、患者によって変化する。代表的には、膀胱頚部「Ｎ」は、直径約７〜８ｍｍであるような大きさにされる。
【００４３】
膀胱頚部「Ｎ」が再構築されると、装置１００は、図７に示されるように、挿入スリーブ１８０の遠位端１８２が、尿道断端「Ｓ」から外に、そして、膀胱頚部「Ｎ」を通って膀胱「Ｂ」内まで延びるまで、経尿道的に尿道「Ｕ」を通って、通過する。
【００４４】
装置１００がこのように位置付けられると、挿入スリーブ１８０が近位の方向に回収され、第１の留め具部分１０４の鋭利な近位先端部１１８を露出する。係留脚部分１１０は、第１の位置「Ａ」まで偏らせられ、その結果、鋭利な近位先端部１１８が挿入スリーブ１８０内から露出される場合に、第１の留め具部分１０４の係留脚部分１１０が第１の位置「Ａ」に展開される（図８を参照のこと）。係留脚部分１１０が展開されると、金床１５０のフック１５４が近位方向に回収され、第１の留め具部分１０４のリップ１２２を係合し、膀胱「Ｂ」の壁を通って鋭利な近位先端部１１８を押し出す。図９を参照のこと。
【００４５】
図９に示されるように、挿入スリーブ１８０は、第２の留め具部分１０６の鋭利な遠位先端部１３４と係留脚部分１２６が露出されるまで、近位方向にさらに回収される。係留脚部分１２６は、第１の位置「Ａ」まで偏らせられ、その結果、係留脚部分１２６が挿入スリーブ１８０内から完全に露出される場合、第２の留め具部分１０６の係留脚部分１２６が第１の位置「Ａ」まで展開される（図９を参照のこと）。係留脚部分１２６が展開されると、プッシャー１７０が遠位方向に進められてリップ１４８を係合し、尿道断端「Ｓ」の壁を通して鋭利な遠位先端部１３４を押し出す。
【００４６】
第１の留め具部分１０４の鋭利な近位先端部１１８が膀胱「Ｂ」の壁を貫入し、鋭利な遠位先端部１３４が尿道断端「Ｓ」の壁を貫入すると、金床１５０のフック１５４がプッシャー１７０の間隙１７４に向かって接近し、それによって、第１の留め具部分１０４の係留脚部分１１０と、第２の留め具部分１０６の係留脚部分１２６とが互いに接近する。同時に、係留脚部分１１０と１２６とが互いに向かって接近するので、膀胱頚部「Ｎ」は、尿道断端「Ｓ」に向かって接近する（図１０を参照のこと）。本開示に従って、係留脚１１０および１２６の互いに向かう接近は、結果として、突出部１２０と１４４とを互いに付加的に係合し、係留脚１２６に対する係留脚１１０の位置を維持する。従って、突出部１２０および１４４は、膀胱「Ｂ」が尿道「Ｕ」から離れるのを防ぐ。
【００４７】
膀胱頚部「Ｎ」が尿道断端「Ｓ」に向かって接近した後、プッシャー１７０と軸１９０が挿入スリーブ１８０から回収され、金床１５０がリップ１２２から解放される（図１１を参照のこと）。その後、金床１５０と挿入スリーブ１８０が尿道「Ｕ」から回収される。
【００４８】
本開示に従う、留め具２００の代替的な実施形態が図１３Ａおよび１３Ｂに示される。上記の留め具１０２とは異なり、留め具２００は、第１の留め具部分２０２および第２の留め具部分２０４を備える。第１の留め具部分２０２は、ロッキング脚部分２０６と、ロッキング脚部分２０６の近位端に旋回可能に連結された係留脚部分２０８とを備える。示される実施形態において、係留脚部分２０８は、旋回ピン２１０によってロッキング脚部分２０６に旋回可能に連結されているが、当該分野で公知の他の手段もまた使用され得る。あるいは、ロッキング脚部分２０６または係留脚部分２０８は、ロッキング脚部分２０６または係留脚部分２０８の他方に形成される開口部に受けられるように外側に延びる、一体的に形成されたピンを備え得る。第１の留め具部分２０２は、係留脚部分２０８を引き、係留脚部分２０８の遠位端をロッキング脚部分２０６から持ち上げる（例えば、第１の位置「Ａ」から第２の位置「Ｃ」まで）ための係留脚部分２０８に接続される縫合糸２１２を備える。ロッキング脚部分２０６の近位端が、係留脚部分２０８の所定の量を超える持ち上げを停止するための止め（示さず）を備えることが意図される。
【００４９】
図１３Ｂに示されるように、第２の留め具部分２０４は、ロッキング脚部分２１４と、旋回ピン２１８によりロッキング脚部分２１４の遠位端に旋回可能に連結された係留脚部分２１６とを備える。あるいは、ロッキング脚部分２１４または係留脚部分２１６は、一体的に形成されたピンを備え得、このピンは、ロッキング脚部分２１４または係留脚部分２１６の他方に形成される開口部に受けられるために、外側に延びる。第２の留め具部分２０４はさらに、係留脚部分２１６に接続された縫合糸２２０を備え、この縫合糸２２０は、係留脚部分２１６を引き、ロッキング脚部分２１４から係留脚部分２１６の近位端を持ち上げる（例えば、第１の位置「Ａ」から第２の位置「Ｃ」まで）ために、ロッキング脚部分２１４の遠位端の周囲を延びる。ロッキング脚部分２１４の遠位端が、係留脚部分２１６の所定の量を超える持ち上げを停止するための止め（示さず）を備えることが意図される。
【００５０】
本開示に従う装置が、前立腺全摘出術手順と組み合せて用いられるように記載されているが、同様の構造および操作様式を有する装置が、種々の他の外科手順において使用され得ることが想定される。種々の改変が、本明細書中に開示される、本開示の吻合デバイスおよび方法の実施形態になされ得ることが理解される。例えば、１つ以上の留め具が、挿入スリーブの中に並べられ得る。さらなる実施形態において、挿入スリーブは、位置「Ｃ」まで折りたたませるための係留脚部分を必要としない留め具を収容するような大きさである。この留め具は、波型の部分、蝶番のある部分、または折りたたみ可能な部分を有する単一のパーツを含み得る。留め具は、特定の実施形態において、別個のパーツを含む固定要素を含む。
【００５１】
従って、上記の説明は、限定するものとしてではなく、単なる好ましい実施形態の例示として考えられるべきである。当業者は、本開示の範囲内で他の改変を想定する。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う留め具の上平面図であり、離れた状態で示される。
【図２】図２は、図１の留め具の側面立面図である。
【図３】図３は、図１〜２の留め具の上平面図であり、連結された状態で示される。
【図４】図４は、図１〜３の留め具の側面立面図である。
【図５】図５は、図３の示された領域の拡大断面図である。
【図６】図６は、図１〜５の留め具の拡大端面図である。
【図７】図７は、中空の身体器官内の挿入ツールと留め具の位置を例示する断面側面立面図である。
【図８】図８は、中空の身体器官内の、挿入ツールと留め具の位置、ならびに、中空の身体器官の壁に留め具の遠位端を係留するための、中空の身体器官内の留め具の遠位の展開を例示する断面側面立面図である。
【図９】図９は、留め具の近位端を身体の管腔の壁に係留するための、留め具の近位端の展開を例示する断面側面立面図である。
【図１０】図１０は、中空の身体器官の身体の管腔への接近を例示する断面側面立面図である。
【図１１】図１１は、挿入ツールの退縮を例示する、断面側面立面図である。
【図１２】図１２は、留め具が正しい位置で係留されている、最終的に吻合された中空の身体器官と身体の管腔とを例示する断面側面立面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、本開示の代替的な実施形態に従う、留め具の近位脚の側面立面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、本開示の代替的な実施形態に従う、留め具の遠位脚の側面立面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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