(57)【要約】動的力を使用して形成組織を移動及び伸張するためのシステム及び方法を提供する。好ましい無反応力作用コンポーネントを、力作用コンポーネントを形成組織に固定するための１つ又は複数の組織取付け構造に調節可能に取り付けることができ、ある一定の距離にわたって比較的一定の張力を与えることができる自動調節システムを提供する。
2005532134.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を動かすためのシステムであって、
（ａ）少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントと、
（ｂ）力作用コンポーネントと接触するための少なくとも１つの湾曲表面を含み、前記力作用コンポーネントを調節可能に取り付ける、組織に取り付けるための少なくとも１つのアンカーと
を含むシステム。
【請求項２】
前記アンカーが前記力作用コンポーネントと係合するための対向する非平行構造をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記アンカーが並列円筒形ロッドをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記力作用コンポーネントがエラストマを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記力作用コンポーネントがシリコーンを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記力作用コンポーネントが張力指示機能をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記張力指示機能が、前記力作用コンポーネントの上に着色剤を含む少なくとも２つの印である、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記張力指示機能が、前記力作用コンポーネントの上に構造を含む少なくとも２つの印である、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
張力が前記力作用コンポーネントの弾性限界内で調節可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記アンカーが前記力作用コンポーネントを固定するためのロック・ワイヤをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ロック・ワイヤと前記力作用コンポーネントとの間に少なくとも１つの湾曲表面界面をさらに含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記アンカーが前記組織を貫通するようになった少なくとも１つのかぎをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記かぎが足を含む請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記アンカーが、組織を貫通するようになって、前記アンカーを前記組織に固定するように曲がったフォークをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記アンカーが前記力作用コンポーネントと係合するようになった少なくとも１つのフックをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記フックの内部に１つのアイをさらに含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記アンカーが、所定の力を加えることによって前記力作用コンポーネントを解除するために変形するようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記アンカーが中央開口部を含む本体をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記アンカーが少なくとも１つのステープルによって前記組織に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記アンカーがステープルを受け入れるようになっているトラベル・ウェイを含み、前記組織に対して横方向の動きを可能にする、請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記アンカーがヒップを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記アンカーが少なくとも１つの縫合によって前記組織に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記アンカーが接着剤を使用して前記組織に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記接着剤が親水コロイド接着剤である、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記アンカーが創傷又は切開の縁の近くで前記組織に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２６】
少なくとも２つのアンカーが創傷又は切開の対向する側部で前記組織に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２７】
少なくとも２つのアンカーが少なくとも１つの力作用コンポーネントを固定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記力作用コンポーネントが少なくとも３つのアンカーの間で紐締めされる、請求項１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記力作用コンポーネントが２つの端部を有し、少なくとも１つのアンカーは少なくとも３つのアンカーを含み、前記力作用コンポーネントの一端部は前記少なくとも３つのアンカーの１つに固定され、前記力作用コンポーネントにおいてその端部の間に形成されたループは第２アンカーと係合し、前記力作用コンポーネントの他端部は第３アンカーに固定される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３０】
前記力作用コンポーネントが２つの端部を有し、その１つは第１アンカーに固定され、他の１つは第２アンカーに固定される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３１】
前記２つのアンカーが創傷の対向側部の上で前記組織に取り付けられる、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
組織に取り付けて前記組織を動かすための力を伝達するためのアンカーであって、エラストマを切断又は結節することなく、無反応性エラストマと係合するための対向する非平行構造を含む前記アンカー。
【請求項３３】
前記非平行構造が２つのプレートを含む、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項３４】
前記２つのプレートの１つが平坦で、他のプレートが円錐台表面の少なくとも１部分を含む、請求項３３に記載のアンカー。
【請求項３５】
前記非平行構造がワイヤを含む請求項３２に記載のアンカー。
【請求項３６】
前記非平行構造が円錐台部分の断片を支持する割りポストを含む、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項３７】
エラストマを調節可能に固定するようになっている、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項３８】
シリコーンを含むエラストマを固定するようになっている、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項３９】
前記対向する非平行構造が２つの並列円筒形ロッドを含む、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４０】
前記組織を貫通するようになっている少なくとも１つのかぎをさらに含む、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４１】
前記かぎが足を含む請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４２】
前記組織を貫通するようになって、前記アンカーを前記組織に固定するように曲がったフォークをさらに含む、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４３】
前記力作用コンポーネントと係合するようになっている少なくとも１つのフックをさらに含む、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４４】
前記フックの内部に１つのアイをさらに含む、請求項４３に記載のアンカー。
【請求項４５】
少なくとも１つのステープルによって前記組織に取り付けられるようになっている、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４６】
少なくとも１つの縫合によって前記組織に取り付けられるようになっている、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４７】
接着剤を使用して前記組織に取り付けられるようになっている、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４８】
前記接着剤が親水コロイド接着剤である、請求項４５に記載のアンカー。
【請求項４９】
創傷又は切開の縁の近くで前記組織に取り付けられるようになっている、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項５０】
組織を動かすためのシステムであって、
（ａ）力作用コンポーネントを固定するようになっている対向する非平行構造と開口とを含む、前記組織に取り付けるための少なくとも１つのアンカーと、
（ｂ）前記組織を通過し、アンカーの開口を通過する、結節することなく前記アンカーに取り付けるための少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントと
を含むシステム。
【請求項５１】
前記力作用コンポーネントがエラストマを含む、請求項５０に記載のシステム。
【請求項５２】
前記力作用コンポーネントがシリコーンを含む、請求項５０に記載のシステム。
【請求項５３】
前記対向する非平行構造と前記力作用コンポーネントとの間に少なくとも１つの弧状界面をさらに含む、請求項５０に記載のシステム。
【請求項５４】
前記非平行構造が２つのプレートを含む、請求項５０に記載のアンカー。
【請求項５５】
前記２つのプレートの１つが平坦で、他のプレートが円錐台表面の少なくとも１部分を含む、請求項５４に記載のアンカー。
【請求項５６】
前記非平行構造がワイヤを含む請求項５０に記載のアンカー。
【請求項５７】
前記非平行構造が円錐台部分の断片を支持する割りポストを含む、請求項５０に記載のアンカー。
【請求項５８】
前記エラストマが前記アンカーに調節可能に固定される、請求項５０に記載のアンカー。
【請求項５９】
前記対向する非平行構造が２つの並列円筒形ロッドを含む、請求項５０に記載のアンカー。
【請求項６０】
前記アンカーが前記組織を貫通するようになっている少なくとも１つのかぎをさらに含む、請求項５０に記載のシステム。
【請求項６１】
前記アンカーが少なくとも１つのステープルによって前記組織に取り付けられるようになっている、請求項５０に記載のシステム。
【請求項６２】
前記アンカーが接着剤によって前記組織に取り付けられるようになっている、請求項５０に記載のシステム。
【請求項６３】
前記接着剤が親水コロイド接着剤を含む、請求項６２に記載のシステム。
【請求項６４】
前記アンカーが創傷又は切開の縁の近くで前記組織に取り付けられるようになっている、請求項５０に記載のシステム。
【請求項６５】
組織を動かすためのシステムであって、
（ａ）少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントと、
（ｂ）前記組織に取り付けるための接着剤と、前記力作用コンポーネントを切断又は結節することなく、前記少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネント固定するための構造とを
含み、前記システムによって調節可能な張力が得られる
システム。
【請求項６６】
前記力作用コンポーネントがエラストマを含む、請求項６５に記載のシステム。
【請求項６７】
前記力作用コンポーネントがシリコーンを含む、請求項６５に記載のシステム。
【請求項６８】
前記織物が、前記力作用コンポーネントを固定するようになっている対向する非平行構造をさらに含む、請求項６５に記載のシステム。
【請求項６９】
前記対向する非平行構造と前記力作用コンポーネントとの間に少なくとも１つの弧状界面をさらに含む、請求項６８に記載のシステム。
【請求項７０】
創傷又は切開の縁の近くで前記組織に取り付けられるようになっている、請求項６５に記載のシステム。
【請求項７１】
前記接着剤が親水コロイド接着剤である、請求項６５に記載のシステム。
【請求項７２】
形成組織を移動及び伸張するための方法であって、
（ａ）前記組織の移動又は伸張の必要な方向を評価することと、
（ｂ）使用するアンカーの数を決定することと、
（ｃ）少なくとも１つのアンカーを取り付けることと、
（ｄ）前記力作用コンポーネントを結節することなく、前記少なくとも１つのアンカーに、２つの端部を有する少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントを固定することと、
（ｅ）前記少なくとも１つの力作用コンポーネント除去して、前記少なくとも１つアンカーに再固定することによって張力を調節すること
を含む方法。
【請求項７３】
前記少なくとも１つアンカーを取り付けることが、マーキング器具を使用してガイド・マークを作ることをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
前記少なくとも１つアンカーを取り付けることが、前記少なくとも１つアンカーを前記少なくとも１つのステープルによって前記組織に取り付けることをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７５】
前記少なくとも１つアンカーを取り付けることが、前記少なくとも１つアンカーを少なくとも１つの縫合によって前記組織に取り付けることをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７６】
前記少なくとも１つアンカーを取り付けることが、前記少なくとも１つアンカーを接着剤によって前記組織に取り付けることをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７７】
前記力作用コンポーネントを固定する前に、付着区域を包帯で被覆することをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７８】
前記力作用コンポーネントを固定することが、前記力作用コンポーネントの一端部を第１アンカーの対向する非平行構造に固定すること、前記力作用コンポーネントを第２アンカーのフックの周りに紐締めすること、及び前記力作用コンポーネントの他端部を第３アンカーの対向する非平行構造に固定することをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７９】
前記張力の調節が、前記力作用コンポーネントの張力指示機能を参照することをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項８０】
前記力作用コンポーネントを固定することが、前記力作用コンポーネントの第１端部を第１アンカーに固定すること、及び前記力作用コンポーネントの第２端部を第２アンカーに固定することをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項８１】
前記少なくとも１つのアンカーを取り付けることが、曲がって前記組織に係合するフォークを前記組織に挿入して、前記アンカーを前記組織に取り付けることをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項８２】
前記組織を通して前記力作用コンポーネントを挿入することをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項８３】
形成組織を移動及び伸張するためのコンポーネントのキットであって、
（ａ）少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントと、
（ｂ）各々が無反応性力作用コンポーネントを固定するための対向する非平行構造を含む、少なくとも２つのアンカーと、
（ｃ）前記アンカーを取り囲む包装と
を含むキット。
【請求項８４】
前記力作用コンポーネントがエラストマを含む、請求項８３に記載のキット。
【請求項８５】
前記力作用コンポーネントがシリコーンを含む、請求項８３に記載のキット。
【請求項８６】
前記少なくとも２つのアンカーが各々、力作用コンポーネントに係合するようになっているフックをさらに含む、請求項８３に記載のキット。
【請求項８７】
前記少なくとも２つのアンカーが各々、前記組織に係合するための少なくとも１つのかぎをさらに含む、請求項８３に記載のキット。
【請求項８８】
前記少なくとも２つのアンカーが各々、接着剤をさらに含む、請求項８３に記載のキット。
【請求項８９】
前記接着剤が親水コロイド接着剤を含む、請求項８８に記載のキット。
【請求項９０】
弾性織物をさらに含む請求項８３に記載のキット。
【請求項９１】
マーキング器具をさらに含む請求項８３に記載のキット。
【請求項９２】
套管針をさらに含む請求項８３に記載のキット。
【請求項９３】
ステープラをさらに含む請求項８３に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して形成組織を移動及び伸張するためのシステム及び方法に関し、具体的には比較的一定の張力を所与の距離にわたって加え、容易に調節できる、上記組織を移動及び伸張するためのシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、外科処置及び外科治療は組織分離及び組織接合の１つ又は両方を含む。外科処置、外科治療、及び医学的研究では、理想的には手術部位の露出と可視化のために必要なもの以外は最小の創傷を作る方法において、組織を収縮し、組織を安定化し、組織を様々な特定の方向に向けて、調査又は回復中の部位にアクセスさせることが望ましい。言い換えれば、移植の場合のように、ある組織構造の上に、一部分となるべき他の組織のいくらか又は全部のいずれかを関連させて力を加えることが望ましい。組織の取り扱いを目的とするこのような力を働かせることは、重要な要素として重力を含んでも含まなくてもよい非常に簡単で簡潔な要素の列、又は複雑で長い要素の列を通じて達成してもよい。重力が重要な要素ではない簡単な列の例としては、縫合とステープル（組織接合）及び開胸器（組織分離）がある。
【０００３】
組織の移動は、組織が組織構造の性質、組織分離の環境、及び一般的な患者の健康状態に応じて接合又は閉鎖に抵抗することが多いので、独特な課題を呈する。傷の閉鎖及び治癒に関する複雑性は概して、大きな力、小さな力、及び／又は障害が起きた治癒反応の結果である。大きな力は組織の粘弾性的性質を越えて発生する収縮力であり、（１）皮膚系への閉じ込め力を上げる肥満の場合等の増加した内部容量、（２）筋萎縮による俯伏せの歩くことのできない患者において作り出される増加した腹部周囲などの、縦横比の変化、（３）呼吸性の筋活動、（４）筋反応、（５）筋膜構造の損失、（６）筋骨の変形、（７）肥満した付属器、（８）腫脹、及び（９）ひどい熱傷によって引き起こされることがある。
【０００４】
小さな力は、皮膚を収縮させることができる組織の粘弾性的性質によって作り出される内部力である。皮膚などの弾性組織は、張力から解放されると最低弾性状態又は弛緩状態に戻る。この弛緩状態では、組織細胞は球形を有し、細胞壁は厚くて強く、細胞表面の張力は最低であり、均衡している。この最低弾性状態にある細胞は弛緩されたままであり、非弾性物質に似た挙動を示す。この状態の細胞を引き延ばすために必要な力は、細胞間結合を裂くかせん断して局部的な破損や引き裂きを生じさせる力に近づくことが多い。この最低弾性状態にある軟細胞は最小限の表面被覆を提供し、伸張に対して最高の抵抗を有する。適切な水和作用と共に組織に加えられるせん断力の閾値以下の、穏やかであるが一定の力は、時間が経つと共にある一定の組織を元来の弾性状態に戻すことになる。さらにこの力を、平衡点（正常の弾性範囲）を過ぎて最高弾性範囲まで、組織を伸張するために加え、可能な限り薄い外形構成を作り、最大表面積を被うことができる。組織における細胞間圧力が、細胞間結合に障害が起る点を越えない場合には、組織は健康な組織として最高弾性状態に留まり、後で生物学的クリープとして説明するが、正常な生物学的過程が追加の細胞を作り出し、正常な皮膚の厚さと張力を回復する。
【０００５】
皮膚及び筋肉などの形成組織はある一定の粘性及び弾性流動学的性質を有し、したがって粘弾性的である。ある一定の形成組織は時間と共に表面積を増加することができ、これを「クリープ」と呼ぶことができる。「機械的クリープ」とは、時間と共に一定負荷によって皮膚が伸長することであり、「生物学的クリープ」とは、慢性的伸張力による新しい組織の発生を言う。皮膚又は筋肉などの身体組織に加えられる一定で弛むことのない力は、結果として機械的及び生物学的両方のクリープを生じる。機械的クリープは、元来は皮膚に存在するが切開又は創傷にわたって皮膚内で失った張力を、皮膚又は軟組織の細胞に再び張力をかけることによって回復し、これによって皮膚の被覆を増加する。生物学的クリープはさらにゆっくり発生し、新しい組織の創造を必然的に含む。組織の拡張は、長い間、形成外科の分野の一部であって、伝統的に、皮膚の下に埋め込まれて時間と共に外側に膨張して大きくなるバルーン型の組織拡張器によって達成され、これは根治的な乳房摘除後の胸部再生などの処置用に拡張された皮膚のポケットを作り出し、軟組織閉鎖用の皮膚切片を創造するために形成外科処置の前に健康な組織を伸張する。
【０００６】
最後に、障害が起きた治癒反応は傷の閉鎖又は治癒を複雑にすることがある。外科的切開又はその他の切開は、正規の治癒計画案から遅れると直ぐに傷になる。大きな皮膚欠損及びひどく収縮した切開の治療と保護を含む傷の管理は、ヘルス・ケア共同体にとって重要性が増加する分野である。高齢人口及び肥満と不活動に関連する病気の増加によって、慢性的創傷の発生が増加し、ヘルス・ケア資源に対する負担が増加した。障害が起きた創傷治癒に貢献する要素としては、患者の年齢、体重、栄養状態、脱水症状、創傷位置への血液供給、免疫性反応、閉鎖材料に対するアレルギー、慢性的疾患、衰弱させる負傷、局部的又は全身性感染、糖尿病、及び免疫抑圧薬剤、コルチコステロイド又は腫瘍発育阻止薬剤、ホルモン、又は放射線療法の使用がある。慢性的創傷としては、糖尿病性潰瘍及びその他の慢性的潰瘍、静脈血行停止性潰瘍、褥瘡又は褥瘡性潰瘍、熱傷、関節離断後や創傷洗浄後や皮膚壊疽や結腸摘除後や虚血性壊死による挫傷などの外傷後の損傷、リウマチ性関節炎を含むコラーゲン病、血管炎（動脈不全に基因する損傷及び潰瘍）、切断、筋膜切開、術後の裂開、胸骨切開後、壊死を作る筋膜炎、外傷、骨の平板部や骨が露出した創傷、創痕の修正、皮膚の外傷、穿孔を伴う鈍い腹部外傷、膵臓炎、神経疾患性潰瘍、筋区画症候群、及びその他の亜急性又は慢性的な創傷がある。開放性創傷の閉鎖における困難性のために、これらの損傷に対する治療とケアが促し求められている。
【０００７】
創傷と皮膚損傷を閉鎖する２つの通常方法として、分層植皮と漸進的閉鎖がある。分層植皮は、提供側の個所から、通常は脚上部又は大腿部から皮膚の部分層を取り外すこと、及び提供側の個所には再度上皮で被うために真皮を残しておくことを必然的に含む。この方法で、実施可能な皮膚修復断片を移転するか移植して創傷区域を被うことができる。移植片はしばしば網状にされ（これは、皮膚を切って斜めの長手方向に互いにかみ合った一連のカット列にすることを含む）、移植片を伸張して２〜３倍の面積を被うことができ、並びに治癒中に創傷の排液を行うこともできる。皮膚の正常な生物学的機能は、移植片が受け入れられた後に孔を癒合する。この形式の網状移植片が必要とする提供面積は、従来の非網状又は全層植皮よりも小さい。しかし、これらの方法は皮膚被覆の最適の整容性又は品質を提供しない。この方法の別の欠点は、提供側の個所における苦痛、追加的な醜い傷、及び移植片の不完全な「取得」に関連する複雑化である。さらに、植皮はしばしば四肢の固定を必要とし、これは筋肉拘縮の可能性を増加させる。追加治療と入院期間延長は追加的な経済的負担である。
【０００８】
逐次又は漸進的閉鎖は第２の閉鎖法である。この技法は、創傷縁部に輸送管ループを縫合すること、及び靴の紐通しと同様な方式で大きな縫い目でループを共に引っ張ることを含む。さらに、創傷縁部を縫合又は滅菌紙テープによって漸進的に接合することもできる。この逐次また漸進的技法の利点は多い。すなわち移植片の取り出しに提供側の個所を必要とせず、四肢の可動性は維持され、すぐれた美容上の成果、さらに丈夫な皮膚の被覆、よりすぐれた全層皮膚からの保護、及び正常な皮膚感覚の維持のすべてを達成することもできる。
【０００９】
漸進的閉鎖を実施するための既存の装置には多くの欠点がある。現在の方法と装置は、ねじ作動式装置などの機械的装置を使用して創傷縁部を共に引っ張り、このような装置は、比較的小さな皮膚の動きが閉鎖力の多くを除去するので、定期的な調整を繰り返す必要がある。広く使用されている既存の閉鎖技法は、縫糸又は外科テープなどの比較的非弾性の材料を使用することを含む。過度の張力は皮膚を切るか、又は組織の点負荷のために壊死を引き起こすことがある。現在の解決策としては、縫合クッション、縫合ブリッジ、創傷縁部における留め具としてのステープルの使用、及び創傷の縁に沿って負荷を分布させるための結紮ワイヤの使用がある。これらの取り組み方はすべて、スタティック・リボン又は縫合材料に依存しており、これらは効果的に機能するために繰返し再調整しなければならず、この一定の再調整によっても、時間経過にわたって略一定の張力を維持することを達成するのは、不可能でないとすると、困難である。広く使用されている従来の逐次閉鎖方法は、固定距離整復による静的力をあてにしており、連続又は動的張力を提供しない。
【００１０】
多くの現在の開放性創傷整復法は、創傷縁間の距離を狭め、かつ皮膚の自然弾性をあてにして動きを補償する縫合又は堅い接近器などの静的又は非降伏装置を採用する。これらの装置による１つの問題点は、これらが最も効果的である点にあるとき、皮膚が最大伸張点にあるとき、呼吸又は歩行などの動きによって作られる追加の皮膚張力が、機械的ファスナが創傷縁を合致させる点で裂け、及び創傷縁の壊死を引き起こす応力を作り出すことである。これは一般に患者に対して治療中に動かないことを要求する。動物を治療するための既存のシステムは、健康になった動物は一般的に創傷個所を毛皮で隠すので、美容的結果をそれほど考える必要はないが、整容性は、人に適用する場合には結果成功の判断において重要な基準である。
【００１１】
創傷の閉鎖を実施するための１つの既存の方法は、創傷縁部を共に引っ張るために一定張力の低度の力を利用する。この方法を実行するための１つの装置は、経路に沿って１対のばねによって引っ張られて移動する１対のスライダによって支えられた１対のフックを含む。このばね装置は、プラスチック・ハウジングの中に囲まれており、様々な曲率を有するものが入手可能である。このシステムにおいて使用される鋭利なフックは皮膚を損傷することがある。使用される一定の力は可変ではない決定された力である。その他の閉鎖装置はエラストマ材料を使用し、ゴム・バンド及びその他の形式の圧縮製材料及び非圧縮製材料を含み、創傷縁を近接させる。あるキットでは接着剤による皮膚への接着を必要とし、またストラップを締め付けるために周期的な調節も必要とする。他の知られた閉鎖装置では、フックと弾性ループが使用され、張力を維持するためにより小さな弾性ループと取り替えなければならず、又は締め付け手段を備えるために動力を使用する。最後に、他のある現在の装置は、２つの外科針と、底面にフックを有する２つのＵ形レクサン・ポリカーボネート・アームと、ねじ付きテンション・バーと、ポリカーボネート定規から構成されている。針は創傷縁に沿って通され、各アームは針の上に位置付けられて、フックは皮膚を刺し通し、針と係合する。次にテンション・バーを固定し、ねじを使用して張力を調節することができる。
【００１２】
逐次創傷閉鎖の既存の方法は、創傷にわたって失った元の皮膚張力を回復する効果的な逐次閉鎖を提供できない。例えば、あるシステムは４６０グラムの単一張力を有する。年配の又は障害が起きた皮膚による多くの例で、この力は大きすぎ、結果的に局部的機能不全、裂け、及び壊死を来たす。多くの現在の装置は煩雑であり、患者の運動性を制限し、創傷の包帯と洗浄のために完全に取り外されなければならず、その寸法上の制限から比較的限られた状況において使用可能である。また多くの装置が、創傷の包帯のために除去された後、再び取り付けるために外科医を必要とする。最後に、多くの現在の装置は、オーバーヘッド・ビームに沿って単一方向に引っ張る能力は限られているので、放射状の閉鎖には容易に使用することができず、これによって、同じ軸に沿った平行な引張りへの適用に限られている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明は、組織の伸張とクリープの両方を利用して任意の形成組織を回復及び移動させる、生きた人間及び動物における組織の位置と張力との操作及び制御を提供する。本発明は、簡単で、使用が容易であり、比較的低廉で、極めて融通性があり、自動調節可能で、単純又は複雑な寸法形状を有する創傷において様々な距離にわたって様々な角度で比較的一定の力と張力を与えることができる、形成組織を移動及び伸張するための方法と装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明のコンポーネントは、組織に動的力を与え、創傷の縁又はその他の区域にわたって最大安全な拮抗的牽引圧力又は力を与えて維持する。力は、創傷縁部において局部的な損傷を作る程度以下に留まる。この方法では、制御された一定のたゆまない張力が作られ、これを適用して大又は小収縮力に対向作用し、又は最大の機械的及び生物学的反応を達成し、大きな収縮皮膚損傷を含めて形成組織を移動し伸張する。本発明による組織操作は力結合コンポーネント（「アンカー」）に結合された力作用コンポーネント（「ｆａｃ」とも呼ばれることがある）を利用し、力結合コンポーネントは力作用コンポーネントによって与えられた力を組織に結合する。
【００１５】
力作用コンポーネントは通常２つの機能を行う。すなわち（１）力を与える様式でエネルギーを蓄積し、（２）この力を伝達する。力作用コンポーネントはこれらの機能を、（１）コイル状伸縮ばねにエネルギーを蓄積することなどによって２つに分割することができ、このばねはエネルギーを蓄積するために伸張されて、（２）ばねとアンカーとの間に位置する比較的非弾性の紐、ケーブル、ワイヤ、ロッド、フィラメント、又は糸に取り付けられ、ばねによって加えられる力をアンカーに伝達する。本発明のほとんどの実施例では、エネルギー蓄積機能と力伝達機能は、シリコーンなどのエラストマ材料のロッド、フィラメント、チューブ、又はシートなどの単一弾性コンポーネントの中で組み合わされる。しかしながらある実施例では、比較的非弾性の材料が使用されて、エラストマ材料又はコイル状又はその他の金属又はプラスチックばねなどのエネルギー蓄積コンポーネントによって与えられる力を伝達する。
【００１６】
力を組織に結合するアンカーは、２つのコンポーネントすなわち（１）組織結合コンポーネント、及び（２）力作用コンポーネントに結合するためのコンポーネントを含む。ｆａｃの結合は、組織を貫通する孔を通す縫合などのｆａｃ又はｆａｃの１部分を通過することによって生ずることができる。しかし、このような初歩的な結合は、重要なものとして、組織にわたる極めて悪い力の分布、及びある時間にわたって縫合によって与える力を調節するための実用的手段の欠如といったいくつかの理由で、働きが悪い。
【００１７】
本発明のアンカーは一般に、組織結合構造を、力作用コンポーネントに取り付けるための構造から分離し、これによって２つのアンカー構造の各々を最適化し、様々な異なる状況に各アンカー構造を適合させることができる。力作用コンポーネントに結合するための本発明によるアンカー構造は、固定することが極めて困難な特にシリコーン製のｆａｃを含む様々なｆａｃの速くて容易な取付けと再取付けを可能にする。本発明の組織結合の構造及び技法は、かぎ、ステープル、及び縫合などの侵襲性構造、及び力作用コンポーネントによる組織貫通を含む。力作用コンポーネントはまた、特にプレート及び織物の上に接着剤を利用する非侵襲性構造も含む。
【００１８】
本明細書で使用する用語は概して、紹介されるときに定義され、ある場合には略語化される。便宜上、選択された用語も本明細書で定義する。力作用コンポーネント（「ｆａｃ」）は概して、力を与える力を伝達する方式でエネルギーを蓄積する。弾性力作用コンポーネント（「ｅｆａｃ」）は、これら２つの機能を組み合わせて単一の弾性コンポーネントにする。用語「エラストマ」とは、シリコーン又はラテックス・ゴムなどの比較的弾性の材料を指す。用語「無反応性」とは、免疫学的に不活性であるか低アレルギー性のいずれかであるコンポーネントを説明するために使用される。アンカーは、移動又は縫合しようとする組織に力を伝達し、ｆａｃに結合するための構造及び組織に結合するための構造を備えることによって一般にｆａｃを組織に結合するために使用される。
【００１９】
本発明は、皮膚創傷、切開、又は様々な条件に関連する損傷を閉鎖するための組織の閉鎖又は改造するため、並びに皮膚移植片、皮膚弁、又はその他の改造手順を準備するとき健康な皮膚を伸張する場合に、動的力を加えるために使用することができる。筋膜切開の閉鎖などの最も簡単な使用では、本発明を、収縮した皮膚をその元の位置に戻すために使用してもよい。本発明を、局部的熱傷、潰瘍、又は拘縮の場合に生じ得るような、元の皮膚の一部が欠損した個所を被うために皮膚を伸張するため、又は皮膚移植片、皮膚弁、又はその他の形成外科手順の前に皮膚を伸張するために使用することもできる。年齢、全般的な健康、皮膚の状態、皮膚水和作用、及びその他の要素に応じて、ほとんどの皮膚を約２０％伸張することができる。理想的な条件の下では、皮膚を数週間の期間にわたって６０％も伸張することができる。稀な状況であるが、１００％の伸張も可能である。時間をかけて皮膚を改造するシステムの能力は、皮膚の粘弾性的性質（すでにランゲル線と表現されている）の予想されるパラメータ及び限界を変化させ、外科医の新しい組織被覆の選択肢を創造することもできるので、形成外科においては有用である。例えば、本発明のシステムを使用して、（胴回り３６インチ（９１．４ｃｍ）の）平均的な成人男性において、１０センチメートルの腹部損傷を１２％の周囲寄与のみによって閉鎖することができる。皮膚の粘弾性的性質は、Ｗｉｌｈｅｌｍｉ他の「Ａ  Ｒｅｖｉｅｗ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｖｉｓｃｏｅｌａｓｔｉｃ  Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ  ｏｆ  Ｓｋｉｎ」（２１５  Ａｎｎａｌｓ  ｏｆ  Ｐｌａｓｔｉｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  ４１）（１９９８年８月）に論述されており、これは参照によって本明細書に組み込まれている。
【００２０】
本発明は、既存のシステムにまさるいくつかの重要な利点を示す。人間の皮膚は、年齢と健康に応じて弾性と厚さが劇的に変化する。腫瘍患者などの不健康な患者は、収縮した切開部がさらに照射によって刺激されて著しく皮膚が弱められる乳房摘除などの手法から、収縮した皮膚における薄い脆弱な虚血性皮膚を示すことが多い。本発明に一実施例では、様々な取付け構造が、必要な移動及び伸張力のための組織接着強度に合致して、壊死と創痕を最小限に抑える。さらに、様々な力分配コンポーネントを、多くの方式で使用して、様々な個所に存在する複数の平面上における対向引張り力に合う広範囲の移動及び伸張力を作り出すこともでき、また厚さと断面を変えて、必要に応じてほとんど無限の範囲の張力を達成することもできる。いくつかの従来の装置とは異なり、オーバーヘッド・ビームを必要とせず、したがって本発明は複数の点に行使される線状、放射方向、及び周囲方向の力を提供することができる。
【００２１】
最後に、本発明は、調節可能な逐次だがたゆまない張力の導入を通じて、形成組織を移動及び伸張するための現在の方法を越えた進歩をもたらす。本発明によるシステムは、伸張力又は閉鎖力において事実上無限に可変であり、下部胸部や首と肩との接合部などの、他の皮膚閉鎖システムでは合わないような限られた部位で使用することもでき、例えば潰瘍の閉鎖には小型の取付け構造を使用し、腹部の閉鎖には大型の取付け構造を使用して、必要に応じて拡大及び縮小することができる。本発明のシステムでは、日常の洗浄手順中の包帯を取り替えるため、及び創傷の基部を障害なしで見るための急速な除去が可能になる。張力の調節が必要なときには、これを急速に達成することができ、力作用コンポーネントは容易に読み取る指示器を含むことができる。したがって、看護師は創傷包帯を取り替え、外科医によって指示された力を容易に再度適用することができる。
【００２２】
組織を移動及び伸張するために動的力を利用することにより、たゆまない拮抗的牽引力の利点をもたらし、創傷個所の延伸と収縮を可能にし、これは患者の可動性を大きく高め、呼吸運動に適応する。さらに、皮膚自体の弾性以上に牽引範囲が増加する。例えば、１日あたり１．２５〜１．７５ｃｍの範囲の閉鎖率が治療過程中の平均値であり、これは従来技術の静的拮抗的牽引法を使用して達成される率に較べて著しく速い（約２倍速い）。
【００２３】
この結果、本発明は、様々な距離と寸法形状にわたって比較的一定の動的力を与える、形成組織を移動及び伸張するための無反応性コンポーネントから成るシステムであり、これは容易に調節可能であり、また自動調節可能である。
【００２４】
本発明の１つの特徴は、少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントと、組織に取り付けるための少なくとも１つのアンカーとを含み、アンカーは、力作用コンポーネントと接触するための少なくとも１つの湾曲表面を有し、力作用コンポーネントに調節可能な取付けをもたらす、組織を動かすためのシステムである。
【００２５】
本発明の別の特徴は、組織に取り付けて組織を動かすための力を伝達するアンカーであり、アンカーは、エラストマを切断又は結節することなく無反応性エラストマと係合するための対向する非平行構造を含む。
【００２６】
本発明のさらに別の特徴は、力作用コンポーネントと開口とを固定するようになっている対向する非平行構造を含む、組織に取り付けるための少なくとも１つのアンカーと、結節することなくアンカーに取り付けるための少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントとを含み、力作用コンポーネントは組織とアンカーにおける開口とを通過する、組織を動かすためのシステムである。
【００２７】
本発明のさらに別の特徴は、少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントと、弾性織物とを含み、組織に加えられた力を分布するために、織物は組織に取り付けるための接着剤と、力作用コンポーネントを結節又は切断することなく少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントを固定するための構造とを含む、組織を動かすためのシステムであり、このシステムは調節可能な張力を提供する。
【００２８】
本発明のさらに別の特徴は、組織の移動及び伸張の方向を評価すること、使用すべきアンカーの数を決定すること、少なくとも１つのアンカーを取り付けること、２つの端部を有する少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントを、無反応性力作用コンポーネントを結節することなく少なくとも１つのアンカーに固定すること、少なくとも１つの力作用コンポーネントを除去して少なくとも１つのアンカーに再固定することによって張力を調節することを含む、形成組織を移動及び伸張するための方法である。
【００２９】
本発明の別の特徴は、少なくとも１つの力作用コンポーネントと、各々が無反応性力作用コンポーネントを固定するための対向する非平行構造を含む、少なくとも２つのアンカーと、アンカーを囲むパッケージングとを含む、形成組織を移動及び伸張するためのコンポーネントから成るキットである。
【実施例】
【００３０】
Ｉ．力作用コンポーネント
本発明の力作用コンポーネントは、エラストマ・ロッドにおけるなどの、エネルギーの蓄積と力の伝達とを統合することができ、又はケーブルに連結されたばねにおけるように、エネルギーの蓄積と伝達を分離することができる。
【００３１】
Ａ．統合力作用コンポーネント
本発明による統合力作用コンポーネントは、ロッド、コード、バンド、ループ、シート、ネット、ワイヤ、ストランド、ケーブル、管、又はその他の適当な構造として形成してもよい。ある実施例では、ｆａｃは、最高負荷点において横ばいになる負荷を分散させることになる弾性管である。この管状力作用コンポーネントを、套管針の端部の上を滑って、組織を通って力作用コンポーネントを駆動させるようにすることもできる。例えば力作用コンポーネントを、外反を防止するために套管針を使用して創傷縁部を通って駆動することもできる。代替実施例では、ロッド形状の力作用コンポーネントは、ロッド形状のｆａｃの上にスエージ加工された針を使用して組織を通じて駆動される。さらに別の代替実施例では、力作用コンポーネントは、組織取付け構造の構造を捕えるようにした開口を有するベルトである。
【００３２】
本発明の力作用コンポーネント（「ｆａｃ」）は弾性的性質を有することもでき（「ｅｆａｃ」）、制限なく、ラテックス・ゴム、シリコーン、天然ゴム及び同様な弾性の材料、ＧＲ−Ｓ、ネオプレン、ニトリルブチルポリ硫化物、エチレンポリウレタン、ポリウレタン、又は本発明に関連して有用な圧力と距離で引き伸ばされた状態に保持されているときに戻り力を与える性質を示すその他の適切な材料から作ることができる。ｅｆａｃは、組織の自然に発生するエラストマ牽引力と同じかそれ以上の動的対抗力を提供することもある。本発明のｅｆａｃは、概してエンドレス・ループではないが、「モノストランド」とも呼ばれる単一ストランドの長さであり、中実又は中空のいずれかにすることができる。いくつかの例では、複数のストランド、エンドレス・ループまたはバンドが使用されてもよい。本発明を実行するために使用されるｅｆａｃを、ｅｆａｃに沿った事実上任意の点における組織取付け構造に固定して、使用されるエラストマの弾性限界内で可変張力を提供することもできることは重要である。無反応性ｆａｃの使用は一般に望ましい。無反応性ｆａｃは、免疫学的に不活性又は低アレルギー性のいずれかのコンポーネントを含み、このようなエラストマはシリコーン又は低アレルギー性形式のラテックス・ゴムから形成される。ｅｆａｃ４０が図１に示されており、他の図のいくつかにおいてはアンカーに取り付けられた状態で示されている。
【００３３】
様々なデュロメータを有するエラストマを、本発明の力作用コンポーネントのために使用してもよい。ある実施例では、ｅｆａｃは０．１２５インチ（３．１７５ｍｍ）の直径を有し、公称デュロメータは４０である。直径がもっと小さなｅｆａｃなどの別のｅｆａｃを準備してもよく、色彩に基づいて互いに区別される。ある状況では別の形状、寸法、及び強度も適切なことがある。押し出し成形されたシリコーンｅｆａｃは４０のデュロメータを有することもある（これは５：１の伸張比を可能にする）。成形されたシリコーンｅｆａｃは５のデュロメータを有することもある（これは１２：１の伸張比を可能にする）。ある実施例では、チュービングｅｆａｃは０．６２５インチ（１５．９ｍｍ）の内径と、０．１２５インチ（３．１７５ｍｍ）の外径とを有し、またこのチュービングｅｆａｃのポアソン比（縦方向のひずみに対する横方向のひずみの比）とデュロメータは、ｅｆａｃが縦方向に圧縮されたときにｅｆａｃの内径よりも小さな外径を有する構造の上にスリーブ状に付けられると機械的ロックを確証するが、この外径は縦方向張力の下ではｅｆａｃの内径よりも大きく、ｅｆａｃは構造の上に、構造の外径の２倍又は２倍以上の距離に置かれる。これらの固有の品質は、このｅｆａｃの端部を套管針上で滑らせることを容易にし、それでも張力の下で適所にロックする。逆に、確実な機械的ロックも、張力を受けた直径よりも大きいが張力を受けない直径よりも小さなサイズの収縮開口の中にｅｆａｃを制限することによって、達成することができ、この結果、エラストマの張力を受けない端部は、開口に対する抑制手段として作用する。
【００３４】
力作用コンポーネントは、図に示すｅｆａｃ４０の上に点線として印刷されたマーク４２などの、張力又は伸張を指示するマークを含むことができる。これらの印を、インク、染料、ペイントなどの視覚的コントラストを提供するためのあらゆる手段を含む着色料によって形成することもできる。力作用コンポーネントを使い捨てにすることもできる。力作用コンポーネントを、金属又はプラスチックのような他の材料で作られた従来のばねにすることもできる。
【００３５】
本発明の一代替実施例では、力作用コンポーネントは、比較的非弾性のコード、糸、又はその他の適切な構造などの、比較的非弾性の力伝達コンポーネントに結合されることもある。このような比較的非弾性の力伝達コンポーネントを、以下に説明するように、ｅｆａｃ及び従来のコイル状プラスチック又は金属ばねなどの他のｆａｃ両方と共に使用することもある。
【００３６】
Ｂ．２つの要素力作用コンポーネント
図２及び３に示す一代替実施例では、力作用装置４４は接着ベース４６に取り付けられている。代替案として、ベース４６を、ステープル又は縫合などの機械的接続器を使用して組織に固定してもよい。装置４４は、装置の本体５０とスライダ５３との間に動的力を与えることができるばね４８などの内部偏向機構を含み、スライダ５３は取付け構造５２を有し、取付け構造５２は、創傷又は創傷縁を架橋するか、取り囲むか、係合させるために使用される非弾性バンド４７、ケーブル、コード、モノフィラメント、チューブ、チェーン、又はその他の材料を捕えるためのスロット５４を含む。アンカー４４はまた、力指示器４９を含んでもよく、力指示器４９はスライダ５３の位置を参照して与えられた力の量を表す。アンカー４４は、組織に動的力をなおも提供する非弾性力作用コンポーネント４７を捕えることもできる。ある実施例では、本体５０とスライダ５３は射出成形プラスチックから形成されている。図３に示すように、アンカー４４の複数対を、創傷にわたって互いに対向させてもよく、動的閉鎖力を、取付けコード４７を短縮して装置４４を共に引くことによって作り出してもよく、これによって内部ばね４８を圧縮し、装置４４は一定の力を創傷縁５１の先の組織に与え、この組織に取り付けられる。
【００３７】
ＩＩ．アンカー
アンカーは、移動又は伸張しようとする組織に力を伝達するために使用され、一般に、（ａ）ｆａｃに結合するための構造と（ｂ）組織に結合するための構造とを備えることによって、力作用コンポーネントを組織に結合する。
【００３８】
Ａ．ｅｆａｃ取付け構造
上に指摘したように、固定することが困難なシリコーンなどの無反応性エラストマ力作用コンポーネントを使用することが一般に望ましい。シリコーンなどの低デュロメータ材料の粘弾性的特性は、材料が結び目を保持するしきい値に達しない。適切な緊縮力を材料自体によって材料に加えてこれを負荷の下に保留することはできない。負荷を加えると材料の直径が緊縮ループの最小圧縮直径以下に減少するからである。これは従来の外科結節結紮技法を排除する。それはこのような結節は持続しないからである。さらに別の複雑性は、別の捕獲法を使用したときに材料がクリープするか滑る傾向があることである。したがって、ｅｆａｃを切ることなく、さもなければ固定構造によって失敗を起こすことなく、ｅｆａｃに力を加えたときにシリコーンｅｆａｃを固定することは困難である。
【００３９】
シリコーン・エラストマ（又はその他の低デュロメータ材料）の固定を成功させる構造は、シリコーン・エラストマを、適所に保持するために十分な力で（クリープを避けて）、しかしエラストマが切断しない十分に分散した力で締め付けなければならない。本発明は、ｅｆａｃ（シリコーンｅｆａｃを含む）と他の構造との間の十分な接触をもたらす構造を提供し、ｅｆａｃとアンカー構造は両方とも互いに対して滑ることなく、ｅｆａｃの切れや裂けを回避する。このような構造は、ｅｆａｃとエラストマを切ることもある稜（平面表面の交差部）との間の接触を避けながら、平面又は比較的大きな半径の弧状表面の間でｅｆａｃを圧搾することによって、又はこれらの表面に押し付けることによって得られる。
【００４０】
このような構造を、Ｖ形を形成する対向する平面又は弧状の表面によって達成することができ、これらの表面は、表面間のギャップに押し付けられたｅｆａｃに対する例えば追加の負荷によって発生する張力がｅｆａｃの外径を減少させるように方向付けられ、この結果ｅｆａｃはＶ状に梃子作用を低く固定する。この方法で、ｅｆａｃとアンカー構造との接触は維持され、これによってエラストマとアンカー構造との間のロックを改善する。同様に、最大適用可能な張力と総合的安全解除を得るために、平行な表面を強化して、ｅｆａｃのための捕捉力と規定の解放張力とを提供することもできる。
【００４１】
対向する表面を、適当に丈夫な円いワイヤ又はロッドによって、又は金属、プラスチック、又はその他の適当な材料の板の丸くした対向縁部によって得られる弧状表面などの、様々な構造によって提供することができる。このような構造を他の形で提供することもできる。例えば、間にｅｆａｃが捕捉されている対向する表面を、一般的にはポスト又はカラムの上に位置付けられた対向するフランジによって提供することもでき、これらの対向するフランジは、対向するフランジの表面がカラムに近くなるほど漸進的に互いに接近するように形状化されている。このような構造では、対向する表面の第１表面は平坦でよく、例えば平坦なベースにすることができるが、ただし、使用中にｅｆａｃに加えられる力がこれを動かす方向にｅｆａｃが移動するにつれて、他のフランジ又は他のｅｆａｃ接触構造が漸進的に第１表面に近づく表面を提供することが条件となる。例えば他のフランジは円錐台状の表面を提供することができる。
【００４２】
図４〜７に示すロック・ワイヤｅｆａｃ固定構造では、図４及び５に詳細に示すかぎを備えた組織アンカー５８は、皮膚又は他の組織の上に置かれる全体的に平らな本体６０と、力作用コンポーネントが周りに置かれるフック６２と、ｅｆａｃが係合することができるロック・ワイヤ６４とを有する。アンカー５８のフック６２にはアイ６６が開けられ、これを通じてｅｆａｃを随意に通過させることができる。ロック・ワイヤ６４はフェンダ６８から延び、キー孔形状の開口７０を含む。ロック・ワイヤ６４は、図４に示す矢印７７で示すように回転することができる。突出部７１が各フェンダ６８から内側に延び、ロック・ワイヤ６４の回転を制限する。フェンダ６８は、周囲の組織をロック・ワイヤ・アーム７２及びタブ７４から保護する。各タブ７４は、ロック・ワイヤ６４のアーム７２を受け入れるようになっている開口を含む。フェンダ６８の対向する縁部はアーム７２と接触し、窪み７３及び７５の間で共に接近し、この結果、ロック・ワイヤ６４は２つの位置の１つを、図４に示すように下を、又は矢印７７で示すように上を選ぶ。一実施例では、ロック・ワイヤ６４は引っ張られた鋼であり、その結果、アーム７２はばね張力によってタブ７４の中に保持される。別の実施例では、ロック・ワイヤはステープルとして形成されている。ヒップ７８とウィング８０が、本体６０と中央開口部８２から外向きに延びている。窪み８４が、金属板からアンカーを製造することで結果的に得られるタブを隠す。
【００４３】
図６及び７に示すように、ｅｆａｃ４０をロック・ワイヤ６４によって保持してもよい。キー孔開口７０の大きな開口部８６はｅｆａｃ４０を受け入れ、ｅｆａｃ４０は圧縮されて、図６に示すように開口７０の小さなエラストマ楔割り区画８８の中にロックされる。ワイヤ６４は丸くて弧状の表面９０を呈する。ｅｆａｃ４０は、ロック・ワイヤ６４によって、又はフック６２の第１貫通アイ６６を通すことによるか、又はアンカー５８の中央開口部８２を通る皮下定位から保持してもよい。代替案として、ロック・ワイヤ６４を、ｅｆａｃを捕捉する平行又は相近表面を提供するいずれかの形状に形成してもよい。
【００４４】
一代替実施例では、図９〜１１にアンカー９２として図示するロック・リベットｅｆａｃ固定構造は、本体９６から延在するリベット９４を含み、リベット９４はポスト９８とキャップ１００とを含む。キャップ１００はリム１０２と円錐区画１０４（図１２におけるリベット１５６で見ることができる）を含む。スロット１０６によってポスト９８を分割するようにキャップ１００を通じて部分的にポスト９８の中に延びたスロット１０６が、ｅｆａｃ４０を受け入れるようになっており、ｅｆａｃ４０はまた、図９に示すようにポスト９８の少なくとも一部に巻かれる。したがってｅｆａｃ４０は、ポスト９８の第１貫通スロット１０６を通り、ポスト９８の周囲の重要な部分に巻きつくことによって、アンカー表面の実質的な部分に接触する。ｅｆａｃ４０がスロット１０６を出るときに事実上９０°の隅部の周りにｅｆａｃ４０を巻きつけることによって、ｅｆａｃ４０は隅部において平らになり、ｅｆａｃ４０とアンカー９２との間の実質的な表面接触を確立し、これによって両方の間の滑りに抵抗する。ｅｆａｃ４０はまた、第２隅部の周りに巻きつき、２回目にポスト９８のスロット１０６を通過し、ｅｆａｃ４０を適所に固定することもできる。アンカー９２はまたフック１１０を含み、フック１１０の周りにｅｆａｃを位置付けることもできる。フック１１０にはアイ１１２が開けられ、アイ１１２をｅｆａｃ４０が随意に通ることができる。
【００４５】
アンカーｅｆａｃ取付け構造のための様々な弧状又は湾曲表面形状を上に説明した。例えば湾曲していないが多角形の断面を有するロッドなどの、機能的に等価の形状も使用できることを理解されたい。
【００４６】
Ｂ．組織取付け構造
本発明のアンカーは、接着剤を使用して非侵襲的に、又はかぎ、ステープル、縫合、及び随意に接着剤を使用して侵襲的に、組織に取り付けられる。創傷の性質及び部位に応じて、取付け構造と組織との間の係合が異なる様式で発生する。特に、露出した皮膚の表面にのみ取り付けることが必要（か又は望ましい）こともある。別の場合には、皮膚表面を貫通する構造によって少なくとも部分的に皮膚に係合するか、又は表面組織（皮膚）のみではなく下にある組織（筋膜）の一部にも力が加えられるように比較的深い組織に係合することが必要である。
【００４７】
ｉ．侵襲的組織取付け構造
本発明のある「侵襲的」実施例では、組織取付け構造は、組織に係合するためのかぎを含み、また縫合若しくはステープルを使用して組織に固定することもできるアンカーである。別の侵襲的実施例では、アンカーはかぎを持たず、これを、ステープル、縫合、任意の適当な接着剤、又はこれらの任意の組合せを使用して取り付けてもよい
【００４８】
図４〜７に示すかぎを有する組織アンカー５８は、皮膚１１４などの組織との接触面積を比較的広くし、これによって最高レベルの拮抗的牽引をかけることができ、同時に局部的な組織損傷を最小限に抑える。ウィング８０はアンカー本体６０の安定性を強化する。かぎを有する組織アンカー５８を、少なくとも１つのステープル１１６によって、又はスロット１２０の片側若しくは両側を、及び１つ若しくは両ヒップ７８の周りを少なくとも部分的に通過することもできる縫合１１８によって、又は外科的皮膚膠によって、又はその他の接着剤によって皮膚１１４に取り付けてもよい。ステープルは、中央区画１２４を横切って、又は一方若しくは双方のヒップ７８を横切ってトラベル・ウェイ１２２に取り付けてもよい。１つのステープルを、トラベル・ウェイ１２２を横切って、第２ステープルを、中央区画１２４を横切って取り付けてもよい。別の案として、１つのステープルを、トラベル・ウェイ１２２を横切って、２つの追加ステープルを各ヒップ７８の上に１つずつ取り付けてもよい。外科用ステープラを使用してステープルを取り付けることもでき、同時にスロット１２０、ヒップ開口部１２６、及び中央開口部８２は、除去を容易にするためにステープルへのアクセスを提供する。
【００４９】
ウィング８０は、ウィング８０と印１２８との間に延在するトラベル・ウェイ１２２の端部でステープル１１６の移動を止める。印１２８は、部品識別のため、及び後部ステープルの位置を捜すための外科医による視覚的目標としての両方に使用される半厚のエッチング・マークであってもよい。印１２８を化学的に本体６０の上に加工することもでき、又は別の適当な方法で適用することもできる。トラベル・ウェイ１２２はステープル１１６に自由な移動をもたらし、皮膚の寄与（かぎとアンカー後部との間で起る組織における伸張）とかぎ１３０とアンカー本体６０との間の差動伸張を可能にする。その差動伸張はアンカー本体６０の真下に位置する皮膚において起こりうる。この方法でのステープルによるアンカーの固定は、高い応力牽引点において高い負荷の下におけるはね上げ力を打ち消す。トラベル・ウェイ１２２によって、アンカー５８の本体６０は創傷におおよそ垂直な方向に滑ることができるが、アンカー５８を皮膚１１４に対して堅く保持する。この方式におけるアンカー５８の移動は、カギ１３０が皮膚の皮下層の中に突っ込むことを防止し、この結果、組織によって与えられるトルク平衡力以上の軸外しスラストを示す高い拮抗的牽引負荷を形成することができる。
【００５０】
アンカー５８を取り付ける前に、マーキング器具を使用して組織にマークを付けてもよい。脚１３２と足１３４とを有するフォーク又はかぎ１３０を皮膚１１４の皮下層に挿入してこれを貫通すると、かぎを有する組織アンカー５８は適所に堅く保持される。こうして、かぎ１３０は捕捉具として作用し、その形状と角度とによって皮膚１１４と係合し、張力の下で係合した状態を保持する。足１３４は捕捉機能を助け、かぎを有する組織アンカー５８が皮膚から跳ね上がることを防止し、安全機能として働き、直接の圧力がアンカー５８に加えられた場合にかぎ１３０が組織の中にさらに打ち込まれることを防止する。ｅｆａｃ４０によって与えられた張力を解放して、係合角とは逆の角度でかぎ１３０を引き出すことによって、かぎ１３０を皮膚１１４から外すこともできる。
【００５１】
図面に示すかぎ１３０は単なる実例であり、かぎは別の断面及び縦方向の形状を有してもよく、取付け過程で曲げることも考えられる。一例として、かぎ１３０の一変形はより広くより長い脚と足を持つこともできる。カギ１３０の断面を、正方形又は矩形ではなく円形にすることもできる。別の実施例では、アンカーはステープル機能を組み込み、この結果、アンカーは、ステープル上のフォークと同様に皮膚を曲げて捕えるフォークを含む。この方式で、アンカーはアンカーとステープルの両方として機能することになる。
【００５２】
ｉｉ．非侵襲性組織取付け構造
より侵襲的な構造及び技法の代替案として、本発明の組織取付け構造を適当な接着剤を使用して組織に取り付けることもできる。１つのこのような実施例では、組織取付け構造は、力作用コンポーネントを固定するための構造を有するアンカーの接着剤を裏に付けた全体的に平坦な部分である。この平坦な部分は、適当な接着剤を有する薄いステンレス鋼の「コイン」であってもよく、これは剥ぎ取り皮膚接着アンカーを提供し、アンカーを組織に固定する。様々な形状とサイズの接着性アンカーを提供することができる。
【００５３】
接着剤は、皮膚又は他の組織を傷つけることなく掴む親水コロイド接着膜であってもよい。例えば、侵襲的な高粘着性接着剤を親水コロイドゲルと組み合わせて、合併症や組織の健康に障害を与えることなく長期にわたって皮膚又は他の組織の上に残ることができる皮膚シールを作り出してもよい。さらに、ゲルの粘性的性質は接着剤に対するせん断負荷を最小限に抑える。この方式で、親水コロイドは皮膚の伸張に同期し、これによって接着剤に対するせん断負荷を最小限に抑える。
【００５４】
図９及び１０に詳細に示すアンカー９２は、全体的に平坦な本体９６を有し、この本体９６は親水コロイドの接着ベース１３６に積層され、この結果、ベース１３６は皮膚又は他の組織の上に対して置かれる。ベース１３６はベース・シート１３９に取り付けられた接着剤１３７を含み、ベース・シート１３９は、不織布、プラスチック薄膜、金属板、又はその他の何か適切な材料であってもよい。アンカー９２の本体９６は切欠き１３８を有し、接着ベース１３６への積層のための最大表面積を可能にし、適切な安定性を提供して、意図される動作負荷限界内の負荷の下でアンカーが前方へ傾く傾向を軽減する。アンカー９２はまたフック１１０とリベット９４も含み、フック１１０の周りにｅｆａｃを位置付けることができ、リベット９４には上述のようにｅｆａｃを固定することもできる。アンカー９２はまた、ポスト９８とキャップ１００とベース１３６とを通って延在して、ｅｆａｃを受け入れるようになった開口部１４４を含むこともできる。
【００５５】
図９〜１１に示す接着アンカー９２は、涙滴形の接着ベースを有し、この接着ベースによって、多数のアンカーを創傷縁部に沿って位置付けると共に、健康な皮膚のできるだけ大きな面積の上に加えられた負荷を分布させることができる。また涙滴形状によって、アンカーを曲線の内側に共に近づけて置くこともできる。図８におけるアンカー１４６などの代替実施例では、接着ベース１４７は円形である。どのような他の適切な形状を使用してもよい。
【００５６】
図８にも図示されているように、ロック・ワイヤとフックとを有するアンカーも接着ベースに取り付けることができ、この結果、ロック・ワイヤは上述のように力作用コンポーネントを固定する。図８に示すように、アンカー１４６は上述の通りフック１４８とロック・ワイヤ１５０とを含む。
【００５７】
別の実施例では、カギを有するアンカーがロック・リベットとフックとを含み、上述のようにｅｆａｃを固定する。例えば、図１２に示すように、かぎ付きアンカー１５２は、上述のようにフック１５４とロック・リベット１５６とを含む。イヤー１５８がヒップ１６０から開口部１６２の中へ、リベット１５６とスロット１６４の前方へ延びている。イヤー１５８は、必要な場合、アンカーの前部分をさらに安定化するためのステープル着地を形成する。
【００５８】
図１３に示す別の実施例では、侵襲的皮膚接着剤を有する織布又は不織布テープ１６６が折り畳まれて、テープ内の孔１７０を付き抜けるワイヤ・バーを捕捉し、上述のようにｅｆａｃを固定する働きをするロック・ワイヤ１７２を形成している。テープ１６６を組織に貼り付けて数週間そのままにしてもよい。図１３に示すこのシステムのコンポーネントの外形構成では、少なくとも２つのこのような装置を、創傷の対向する両側にテープ止めして、張力をかけたｅｆａｃに係合してもよい。
【００５９】
本発明のさらに別の実施例では、力作用コンポーネントを、接着剤を用いて接着部に直接取り付けることもできる。例えば、皮膚又はその他の組織に接着するための接着端部分を有するシリコーン・エラストマ構造を設計してもよく、この結果、各接着端部分が組織取付け構造となる。
【００６０】
本明細書に説明し図示する他のアンカーのいずれも、金属、プラスチック、又はその他の適当な材料から製造することができる。例えば、アンカーを金属板又はコイル状金属から作り、押し抜き、プレス加工、精密打ち抜き、圧延、又はケミカル・ミリングによって形成することもできる。アンカーを、タブレス・フリー・エッチング法を用いてケミカル・ミリングすることもでき、ロゴ及び識別マークを単一工程でハーフ・エッチングすることができる。フォトレジスト・マスクは化学的に剥離され、アンカーはばり取りのため研磨材の中で回され、次いで不動態化され、清浄化され、加工処理される。本発明のアンカーを、ねじ切り盤の上で回転させることによって、又は金属射出成形によって製造してもよい。本明細書に記載の組織取付け構造及びアンカーの設計は、すべて様々なサイズで作られてもよい。
【００６１】
本発明のある一実施例では、組織取付け構造の各対は、静的状態で測定して約０〜約１０００グラムの制御された動的伸張又は閉鎖力を伝達する。一代替実施例では、本発明のコンポーネントは縮小されて、より小さな力を与えるが、別の実施例はより大きな規模のコンポーネントを含み、したがってより大きな力を与える。本発明のアンカーは一般的に約５ｍｍ〜約６０ｍｍの本体長さと、約２ｍｍ〜約５０ｍｍの本体幅とを有する。最小のアンカーは一般的に約２ｍｍ〜約１０ｍｍの本体幅と、約５ｍｍ〜約１５ｍｍの本体長とを有する。通常外科使用のためのアンカーは、一般的に約１０ｍｍ〜約２５ｍｍの本体幅と、約２０ｍｍ〜約３０ｍｍの本体長とを有する。腹部損傷を治療するための大きな実施例では、アンカーは、一般的に約２０ｍｍ〜約５０ｍｍの本体幅と、約２５ｍｍ〜約６０ｍｍの本体長とを有する。
【００６２】
ＩＩＩ．力分配構造
本発明のいくつかの実施例は力分配構造を含む。力分配構造の使用は、これが閉鎖力を均等に分配し、高応力点をなくし、不快感を最小限に抑え、皮膚の健康に障害を来たしたときに特に重大な局部的皮膚欠陥を最小限に抑えるので、有利である。
【００６３】
力分配構造は、織布又は不織布で強化された織物、モノマー又はポリマー膜、押出し又は形成された粘弾性材料、又は特定の伸張特性を有する加硫又は固化材料のいずれにもすることができる。力分配構造は、創傷縁部の安定性、及び非弾性から健康な皮膚に見られる弾性に等しい弾性率までにわたる粘弾性的性質を提供することも含むことができる。ある実施例では、力分配材は親水コロイド接着剤又はその他の適当な接着剤に結合されて、それから組織に取り付けられる。その他の取付け構造も使用することができる。
【００６４】
ポケット又はトンネルを、反復パターンで織るか又は形成して力分配材にすることができる。トンネルは約３／４インチ（１．９ｃｍ）などの固定長のものでもよく、力分配材の縁部に位置付けてもよい。トンネルはロック・ワイヤの係合を可能にし、上述のように力分配構造を力作用コンポーネントに結合する方法を提供する。織物を、特定の創傷部分のために追加の支持が必要な場合には、縫合又はステープルを支持するために設計してもよく、簡単な結節縫合によって創傷縁部を持ち上げて創傷縁部の外反を防ぐために使用してもよい。
【００６５】
織物は負荷を織物全体にわたって分配し、組織に非常に均一に大きな面積にわたって負荷を伝達する。この実施例では、織物は、ひどく収縮した皮膚を弾性状態に戻すために必要な速度と同じ測度で伸張するように設計されている。
【００６６】
一代替実施例では、力分配構造はループ・トップ織物である。この織物は、フック型のファスナが任意の点で係合できるようにするループ・トップを含む。織物はまた、プラスチック・リベット又は織物ループに係合するためのフック付きベースを有するロック・ワイヤなどの、力作用コンポーネントに織物を結合する方法を含んでもよい。
【００６７】
ＩＶ．システム
Ａ．外科用システム
本発明の外科用システムを患者に適用する場合、外科医は組織をどの方向に動かす必要があるかを決定する。必要なアンカーの数を推定するために創傷の長さを測定する。アンカーの適切な間隔は、創傷の位置、性質、及びその他の要素によって決まる。例えば人間の前腕における長い創傷は、約３センチメートル毎に置かれるアンカーを使用することになろう。皮膚マーカーを使用して、創傷の境界又は縁部から約０．５〜約１センチメートルに線を引く。次にアンカーを、一般に創傷の中央から開始して一般的に対向対として取り付ける。アンカー５８のかぎ１３０を皮膚１１４の中に挿入するためのガイド・マークを外科医に提供し、＃１１ブレードなどの適当な刃によって突刺し貫通を行ために、マーキング器具又はアンカーのかぎのいずれかが使用される。次にかぎを有するアンカー５８をステープルで留め、縫合又は接着してこれを皮膚の上の適所に固定する。少なくとも１つのステープルを使用して固定する場合には、ステープル１１６はトラベル・ウェイ１２２を横切って取り付けられる。アンカー５８の前部分の安定性向上が必要な場合には、第２及び場合によっては第３のステープルも取り付けることができる。２つのステープルの使用は最大の閉鎖力を提供し、しばしばひどく収縮した創傷の治療において使用される。薄い又は損傷した皮膚における最大負荷分布を得るためには、３つのステープルを取り付けることが望ましい。
【００６８】
創傷床は、ｆａｃが開放創傷区域に直接接触しないように湿潤、乾燥、又はその他の適当な包帯のいずれかで手当てされる。このような適当な包帯の１つは、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗから市販されているＤｕｏｄｅｒｍ（登録商標）、又は３Ｍから市販されているＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）が挙げられる。次にアンカーを、図４〜７に示す実施例ではシリコーン・エラストマ４０である力作用構造に結合する。ｅｆａｃは、比較的一定の力を比較的大きな距離にわたって加える。ｅｆａｃ４０をアンカー５８のフック６２の貫通アイ６６に通してもよく、又はアンカー５８のフック６２の周りを通してもよく、あるいはロック・ワイヤによって掴んでもよい。アイとワイヤにｅｆａｃを通し、ｅｆａｃを所望の張力に引っ張った後、ワイヤ・クリップを抑えつけてｅｆａｃを上向きに引き、ｅｆａｃを適所にロックする。
【００６９】
図６及び１１に示すように、ｅｆａｃ４０を、創傷境界又は縁部上の各アンカー・ユニットのフックの周りを通すことによって、一連のアンカー・フックを通じて「紐締め」してもよい。ｅｆａｃ４０は、ロック・ワイヤ（又はロック・リベット）に係合して紐端部を終端させてもよい。紐締め取付け法は、創傷に沿って等しい張力をもたらし、迅速な包帯交替を容易にする。この紐締めバージョンは、長い直線の切開によって望まれるような、せん断面に沿って一様な張力が望まれるときに使用される。
【００７０】
図７と１４に示すように、ｅｆａｃを複数組のアンカー対として使用することもできる。ｅｆａｃ４０の対向する両端はアンカー５８のフック６２のアイ６６に通され、次いでまたロック・ワイヤ６４によって掴まれている。この方法によって、不均衡な創傷の張力を制御することができ、異なる閉鎖力又は交互引張りの解決策が必要な場合には望ましい。２つの対向アンカー間のｅｆａｃ長は、不規則な形状の損傷が２つ以上のスラスト面の沿って異なる力を必要とするときには、個別に又は複数単位で設定される。これは、Ｚ状成形術、Ｌフラップ状切開、又は経皮面ではない切開において典型的である。さらに、ｅｆａｃは本体部分の周りに巻きついてもよい。単一のｅｆａｃを使用して、対象物又は創傷を取り囲み、半径方向の張力を作ることもできる。すべての取付け方法において、ｅｆａｃの紐を解くか繰返し緩めて、容易な包帯交換、再位置決め、及び再引張りを可能にする。
【００７１】
上述のような点単位取付け法を使用する創傷閉鎖の一例を、図１４に示す。呼吸又は歩行活動などの外力は、創傷上に様々な応力点を加える。例えば包帯交換におけるエラストマ張力の調節によって、医者は治癒パターンを導くことができる。
【００７２】
図１５〜１８は、例えば肥満患者における収縮した腹部切開部としての閉鎖の困難性を示す、複合で非直線切開部の閉鎖を行うための本発明によるシステムの使用を図示する。図１５は、元の切開部１７８のマッピングと、この収縮した創傷区域１８０との比較との過程を図示する。へそ１８２などの目印を参照することによって、及び創傷区域１８０を元の切開部１７８と比較することによって、創傷に作用する力を確認することができ、対収縮方針を定式化することもできる。図１６は、創傷を横切って加えられる第１整復段階を示す。ある場合では、図１６に示すように第２列のアンカー１８４を使用してよい。図１７に示す第２整復段階は下位セットのアンカー１８６の適用を含む。図１８は第３整復段階を図示する。各図において、創傷の整復を創傷１８０との比較によって示す。
【００７３】
図１９は、腕１８７などの四肢における創傷を閉鎖するための本発明によるシステムの使用を示す。
【００７４】
Ｂ．臨床システム
親水コロイド接着剤又は縫合やステープルではなくかぎのないアンカーを使用する実施例などの、非外傷的実施例は、医者の代わりに看護師によって臨床の環境において適用されてもよい。例えば図９に示すように、涙滴形状の親水コロイド・アンカー９２を利用する非外傷的システムを、外科的又は外傷的実施例のために説明した方法と同様な様式で、創傷の長さに沿ってアンカーを取り付けることによって適用することもできる。力作用コンポーネントはまた、上述のように紐締めによっても適用され、又は２つの対向するアンカーによって連結される。
【００７５】
Ｃ．力配分構造システム
あるシステムは、形成ワイヤ・アンカーを保持するようになったトンネルを有する強化織物を利用し、このワイヤ・アンカーは、シリコーン・エラストマなどの力作用コンポーネントを織物などの取付け構造に結合し、取付け構造は接着剤、縫合、又はステープルのいずれかを使用して組織に取り付けることもでき、この結果、この実施例は侵襲的にも非侵襲的にもなり得る。強化織物などの力配分構造を組み込んだ別の実施例は、短冊形織物を含む。この短冊形織物は接着剤、縫合、又はステープルを使用して組織に取り付けることもできる。形成ワイヤ・アンカーによってシリコーン・エラストマなどの力作用構造に結合され、形成ワイヤ・アンカーは、縫取り、織り、又はステープル又はリベットなどの直接機械的手段のいずれかによって織物に固定されるか、又は接着剤を使用して取り付けられる。力配分構造を使用するシステムのさらに別の実施例は、接着剤、縫合、又はステープルを使用して組織に取り付けることができるループ・トップを有する強化織物を含む。このループ・トップ織物は力作用構造に取り付けられる。力作用構造は、強化織物のループ・トップに係合するフック端部を有するシリコーン・エラストマであってもよい。代替案として、シリコーン・エラストマを、ループ・トップ織物に取り付けられたフック付きベースを有するアンカーに取り付けることもできる。
【００７６】
Ｄ．深筋膜修復システム
本発明のシステムを、深筋膜修復及び深筋膜動的創傷整復を行うために使用することもできる。図２０に示す一実施例では、筒形シリコーン・エラストマ１８８が套管針に結合され、皮膚１９０を通過し、筋膜１９２をループ状に通り、創傷の縁部でアンカー１９６の中央開口部１９４を通り、それからここでロック・リベット１９８に固定される。代替案として、ｅｆａｃを、ロック・ワイヤ又はその他の適当な構造を有するアンカーを使用して固定してもよい。ｅｆａｃを、下皮構造（深筋膜）に張力を加えるために使用することもできるが、ｅｆａｃの張力を、ロック・リベットにおける張力を増減して皮膚の上から調節することもできる。
【００７７】
組織を通すために中空又は筒形ｅｆａｃ１８８を使用することによって、筒が組織に入るときと出るときに筒を平らにすることができ、この結果、負荷はさらによく分布される。さらに、アンカーは綱輪として作用し、出口孔から点負荷を除去し、局部的な損傷を減らし、さらにまた創傷を横切る張力の調整を可能にする。局所的な損傷の減少は傷跡も減らす。
【００７８】
ｅｆａｃとアンカーの組合せは直線引張り面を作り、こうして皮膚は移動及び伸張され、創傷はできるだけ短い距離にわたって整復され、体空洞の輪郭に従う必要はない。これは、収縮した腹部創傷を有するひどく衰弱した患者の場合や、腫瘍摘出後に大きな空洞が存在する場合などの状況では重要である。このような状況では、ロック・リベット及び親水コロイド接着アンカーを使用して、ｅｆａｃが皮膚を通過する点でｅｆａｃを終端させ張力をかけることができる。
【００７９】
Ｅ．筋膜切開システム
本発明の実施例を使用して、創傷を安定化し、区画間の圧力を解放するが不可逆性の手順でこのような解放を行う筋膜切開の後に、ひどい収縮が発生することを防止する。現在の筋膜切開術では、創傷個所における皮膚に対する張力の不足から併発症が発生する。手術前に適用される本発明の実施例は、皮膚の張力を、ひどい収縮が発生する点まで皮膚組織を張力解放させることなく、脈管機能を回復させるレベルにまで調節して弛緩する。区間圧力は低下するので、本発明のシステムは皮膚の元の形態を再構成するための張力を提供する。
【００８０】
筋膜切開部を閉鎖するために使用される一実施例では、漸進的な創傷閉鎖法は、システムが創傷の縁部に近接して、縫合が適切であるかのように創傷の治癒を可能にするので、後の縫合を必要としない。遅れて行われる閉鎖をなくすので、単一外科手術での治療が提供される。調節された放射方向の圧力は、細胞壁にわたる水腫液の遊走を促進し、リンパ系によるより速い吸収を可能にする。したがって、筋膜切開に適用された場合、本発明による装置は膨脹の低下を加速する。皮膚の収縮は制御され、これによって、膨脹が低下し区画圧力が正常化した後に、創傷を閉鎖するために必要な再近接の量は減る。
【００８１】
Ｆ．その他のシステムと適用
本発明によるシステムは腹部の処置の安定化をもたらすこともできる。例えば、腹部感染の管理又は広い腹部への接近を必要とするものなどの合併症の長引く手術中に、放射状の腹部の整合性の回復のために使用することもできる。本システムは、腹部の包含と支持を備えることによって患者の快適性と可動性を増し、手術中に正常な皮膚の張力を維持して収縮を最小限に抑える。
【００８２】
別のシステムは、胸骨の癒合欠如に安定性を提供する。さらに、本発明のシステムを通常の初期創傷閉鎖術と共に使用して、皮膚系の張力を創傷の先の健康な皮膚に配分することもでき、これによって創傷個所の応力を最小限に抑え、裂開を減らす。本発明のシステムを手術前に使用して、皮膚に張力を加え、余分の組織を作り出し、通常の方法による切採部の覆いと閉鎖とを可能にする。本発明による実施例を、創傷包帯を覆って通りこれを適所に固定する、創傷個所を横切って紐締めするｅｆａｃを備えることによって、包帯保定システムとして使用することもできる。
【００８３】
別の実施例では、弾性緊張包帯を親水コロイド膜に接着して、創傷の開いた部分の上に置かれた包帯を伸張し、動的創傷閉鎖を実施する。
【００８４】
さらに別の実施例では、創傷縁部テープに対してフックとループとの界面又はポストと孔との界面のいずれかを含む張力を与えたシリコーン膜を、創傷を横切って伸張し、テープに接合し、動的創傷閉鎖を実施する。この実施例を、肥大及びケロイド状瘢痕の治療と抑制に使用することもできる。この実施例では、膜はシリコーン・ゲル膜である。
【００８５】
本発明による形成組織を移動及び伸張するシステムと方法は、本明細書に説明された実施例に限られるものではなく、先の説明と添付の図面の範囲と意図の中で変形や変更を含む。例えば、本発明のコンポーネントの規模は、本発明が使用される組織の性質と個所とに応じて全く実質的に変わることができる。組織取付け構造の構成も同じ理由及び美的理由のために変わることもできる。図面に示される本発明のアンカーの例示的な実施例の要素の多くは機能的なものであるが、例示的な実施例の形状と外観の態様は、機能的なものではなく装飾的なものである。
【００８６】
本発明を実施する際に使用されるコンポーネントを作るための材料を、上に説明した材料にすることができ、また当業者には上記に照らして明白になる強度や弾性などの適切な性質を有するまだ開発されていない材料も含まれる。例えば、有用な材料は概して滅菌又は滅菌可能で、かつ無反応的でなければならない。図示されたコンポーネントは一般的に再使用可能であることを意図しているが、本発明を、滅菌包装で供給され、またアンカーを使用するまで接着剤を保護するために、アンカーの表面に剥ぎ取り薄膜によって覆われた感圧接着剤を随意に有する、例えば金属又はプラスチック・アンカーなどの使い捨てコンポーネントを使用して実施することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００８７】
【図１】本発明の一実施例によるｅｆａｃの斜視図である。
【図２】本発明の一実施例によるｆａｃとアンカー・システムの斜視図である。
【図３】創傷を閉鎖するために位置付けられた図２に示すｆａｃとアンカーのグループの概略上面図である。
【図４】本発明の別の実施例によるアンカーの斜視図である。
【図５】図４のアンカーの上面図である。
【図６】図４に示すような１群のアンカーであって、この中で図１に示すようなｅｆａｃが創傷を横切って紐で締められている、１群のアンカーの上面図である。
【図７】代替取付け法による図６のシステムの上面図である。
【図８】本発明の代替実施例によるアンカーの上面図である。
【図９】図１のｅｆａｃを伴う、本発明による別の代替アンカーの斜視図である。
【図１０】図９のアンカーの上面図である。
【図１１】本発明の別の実施例によるシステムの上面図である。
【図１２】本発明の代替実施例によるアンカーの斜視図である。
【図１３】本発明の別の実施例によるシステムの斜視図である。
【図１４】組織の治癒パターンを概略的に示す、図７に似て、図７に示すものと同じシステムを示す上面図である。
【図１５】複合及び非直線切開における本発明の使用を示す図である。
【図１６】複合及び非直線切開における本発明の使用を示す図である。
【図１７】複合及び非直線切開における本発明の使用を示す図である。
【図１８】複合及び非直線切開における本発明の使用を示す図である。
【図１９】腕における創傷を閉鎖するための本発明によるシステムの使用を示す図である。
【図２０】筋膜を動かすための本発明の使用を示す、本発明の他の実施例によるシステムの概略斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2005532134.tif 000018
【図１７】
2005532134.tif 000019
【図１８】
2005532134.tif 000020
【図１９】
2005532134.tif 000021
【図２０】
2005532134.tif 000022
【手続補正書】
【提出日】平成17年3月17日(2005.3.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を動かすためのシステムであって、
（ａ）少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントと、
（ｂ）力作用コンポーネントと接触するための少なくとも１つの湾曲表面を含み、前記力作用コンポーネントを調節可能に取り付ける、組織に取り付けるための少なくとも１つのアンカーと
を含むシステム。
【請求項２】
前記アンカーが前記力作用コンポーネントと係合するための対向する非平行構造をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記アンカーが並列円筒形ロッドをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記力作用コンポーネントがエラストマを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記力作用コンポーネントがシリコーンを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記力作用コンポーネントが張力指示機能をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記張力指示機能が、前記力作用コンポーネントの上に着色剤を含む少なくとも２つの印である、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記張力指示機能が、前記力作用コンポーネントの上に構造を含む少なくとも２つの印である、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
張力が前記力作用コンポーネントの弾性限界内で調節可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記アンカーが前記力作用コンポーネントを固定するためのロック・ワイヤをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ロック・ワイヤと前記力作用コンポーネントとの間に少なくとも１つの湾曲表面界面をさらに含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記アンカーが前記組織を貫通するようになった少なくとも１つのかぎをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記かぎが足を含む請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記アンカーが、組織を貫通するようになって、前記アンカーを前記組織に固定するように曲がったフォークをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記アンカーが前記力作用コンポーネントと係合するようになった少なくとも１つのフックをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記フックの内部に１つのアイをさらに含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記アンカーが、所定の力を加えることによって前記力作用コンポーネントを解除するために変形するようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記アンカーが中央開口部を含む本体をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記アンカーが少なくとも１つのステープルによって前記組織に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記アンカーがステープルを受け入れるようになっているトラベル・ウェイを含み、前記組織に対して横方向の動きを可能にする、請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記アンカーがヒップを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記アンカーが少なくとも１つの縫合によって前記組織に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記アンカーが接着剤を使用して前記組織に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記接着剤が親水コロイド接着剤である、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記アンカーが創傷又は切開の縁の近くで前記組織に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２６】
少なくとも２つのアンカーが創傷又は切開の対向する側部で前記組織に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２７】
少なくとも２つのアンカーが少なくとも１つの力作用コンポーネントを固定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記力作用コンポーネントが少なくとも３つのアンカーの間で紐締めされる、請求項１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記力作用コンポーネントが２つの端部を有し、少なくとも１つのアンカーは少なくとも３つのアンカーを含み、前記力作用コンポーネントの一端部は前記少なくとも３つのアンカーの１つに固定され、前記力作用コンポーネントにおいてその端部の間に形成されたループは第２アンカーと係合し、前記力作用コンポーネントの他端部は第３アンカーに固定される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３０】
前記力作用コンポーネントが２つの端部を有し、その１つは第１アンカーに固定され、他の１つは第２アンカーに固定される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３１】
前記２つのアンカーが創傷の対向側部の上で前記組織に取り付けられる、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
組織に取り付けて前記組織を動かすための力を伝達するためのアンカーであって、エラストマを切断又は結節することなく、無反応性エラストマと係合するための対向する非平行構造を含む前記アンカー。
【請求項３３】
前記非平行構造が２つのプレートを含む、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項３４】
前記２つのプレートの１つが平坦で、他のプレートが円錐台表面の少なくとも１部分を含む、請求項３３に記載のアンカー。
【請求項３５】
前記非平行構造がワイヤを含む請求項３２に記載のアンカー。
【請求項３６】
前記非平行構造が円錐台部分の断片を支持する割りポストを含む、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項３７】
エラストマを調節可能に固定するようになっている、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項３８】
シリコーンを含むエラストマを固定するようになっている、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項３９】
前記対向する非平行構造が２つの並列円筒形ロッドを含む、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４０】
前記組織を貫通するようになっている少なくとも１つのかぎをさらに含む、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４１】
前記かぎが足を含む請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４２】
前記組織を貫通するようになって、前記アンカーを前記組織に固定するように曲がったフォークをさらに含む、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４３】
前記力作用コンポーネントと係合するようになっている少なくとも１つのフックをさらに含む、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４４】
前記フックの内部に１つのアイをさらに含む、請求項４３に記載のアンカー。
【請求項４５】
少なくとも１つのステープルによって前記組織に取り付けられるようになっている、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４６】
少なくとも１つの縫合によって前記組織に取り付けられるようになっている、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４７】
接着剤を使用して前記組織に取り付けられるようになっている、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項４８】
前記接着剤が親水コロイド接着剤である、請求項４５に記載のアンカー。
【請求項４９】
創傷又は切開の縁の近くで前記組織に取り付けられるようになっている、請求項３２に記載のアンカー。
【請求項５０】
組織を動かすためのシステムであって、
（ａ）力作用コンポーネントを固定するようになっている対向する非平行構造と開口とを含む、前記組織に取り付けるための少なくとも１つのアンカーと、
（ｂ）前記組織を通過し、アンカーの開口を通過する、結節することなく前記アンカーに取り付けるための少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントと
を含むシステム。
【請求項５１】
前記力作用コンポーネントがエラストマを含む、請求項５０に記載のシステム。
【請求項５２】
前記力作用コンポーネントがシリコーンを含む、請求項５０に記載のシステム。
【請求項５３】
前記対向する非平行構造と前記力作用コンポーネントとの間に少なくとも１つの弧状界面をさらに含む、請求項５０に記載のシステム。
【請求項５４】
前記非平行構造が２つのプレートを含む、請求項５０に記載のアンカー。
【請求項５５】
前記２つのプレートの１つが平坦で、他のプレートが円錐台表面の少なくとも１部分を含む、請求項５４に記載のアンカー。
【請求項５６】
前記非平行構造がワイヤを含む請求項５０に記載のアンカー。
【請求項５７】
前記非平行構造が円錐台部分の断片を支持する割りポストを含む、請求項５０に記載のアンカー。
【請求項５８】
前記エラストマが前記アンカーに調節可能に固定される、請求項５０に記載のアンカー。
【請求項５９】
前記対向する非平行構造が２つの並列円筒形ロッドを含む、請求項５０に記載のアンカー。
【請求項６０】
前記アンカーが前記組織を貫通するようになっている少なくとも１つのかぎをさらに含む、請求項５０に記載のシステム。
【請求項６１】
前記アンカーが少なくとも１つのステープルによって前記組織に取り付けられるようになっている、請求項５０に記載のシステム。
【請求項６２】
前記アンカーが接着剤によって前記組織に取り付けられるようになっている、請求項５０に記載のシステム。
【請求項６３】
前記接着剤が親水コロイド接着剤を含む、請求項６２に記載のシステム。
【請求項６４】
前記アンカーが創傷又は切開の縁の近くで前記組織に取り付けられるようになっている、請求項５０に記載のシステム。
【請求項６５】
組織を動かすためのシステムであって、
（ａ）少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントと、
（ｂ）前記組織に取り付けるための接着剤と、前記力作用コンポーネントを切断又は結節することなく、前記少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネント固定するための構造とを
含み、前記システムによって調節可能な張力が得られる
システム。
【請求項６６】
前記力作用コンポーネントがエラストマを含む、請求項６５に記載のシステム。
【請求項６７】
前記力作用コンポーネントがシリコーンを含む、請求項６５に記載のシステム。
【請求項６８】
前記織物が、前記力作用コンポーネントを固定するようになっている対向する非平行構造をさらに含む、請求項６５に記載のシステム。
【請求項６９】
前記対向する非平行構造と前記力作用コンポーネントとの間に少なくとも１つの弧状界面をさらに含む、請求項６８に記載のシステム。
【請求項７０】
創傷又は切開の縁の近くで前記組織に取り付けられるようになっている、請求項６５に記載のシステム。
【請求項７１】
前記接着剤が親水コロイド接着剤である、請求項６５に記載のシステム。
【請求項７２】
形成組織を移動及び伸張するための方法であって、
（ａ）前記組織の移動又は伸張の必要な方向を評価することと、
（ｂ）使用するアンカーの数を決定することと、
（ｃ）少なくとも１つのアンカーを取り付けることと、
（ｄ）前記力作用コンポーネントを結節することなく、前記少なくとも１つのアンカーに、２つの端部を有する少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントを固定することと、
（ｅ）前記少なくとも１つの力作用コンポーネント除去して、前記少なくとも１つアンカーに再固定することによって張力を調節すること
を含む方法。
【請求項７３】
前記少なくとも１つアンカーを取り付けることが、マーキング器具を使用してガイド・マークを作ることをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
前記少なくとも１つアンカーを取り付けることが、前記少なくとも１つアンカーを前記少なくとも１つのステープルによって前記組織に取り付けることをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７５】
前記少なくとも１つアンカーを取り付けることが、前記少なくとも１つアンカーを少なくとも１つの縫合によって前記組織に取り付けることをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７６】
前記少なくとも１つアンカーを取り付けることが、前記少なくとも１つアンカーを接着剤によって前記組織に取り付けることをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７７】
前記力作用コンポーネントを固定する前に、付着区域を包帯で被覆することをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７８】
前記力作用コンポーネントを固定することが、前記力作用コンポーネントの一端部を第１アンカーの対向する非平行構造に固定すること、前記力作用コンポーネントを第２アンカーのフックの周りに紐締めすること、及び前記力作用コンポーネントの他端部を第３アンカーの対向する非平行構造に固定することをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７９】
前記張力の調節が、前記力作用コンポーネントの張力指示機能を参照することをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項８０】
前記力作用コンポーネントを固定することが、前記力作用コンポーネントの第１端部を第１アンカーに固定すること、及び前記力作用コンポーネントの第２端部を第２アンカーに固定することをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項８１】
前記少なくとも１つのアンカーを取り付けることが、曲がって前記組織に係合するフォークを前記組織に挿入して、前記アンカーを前記組織に取り付けることをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項８２】
前記組織を通して前記力作用コンポーネントを挿入することをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項８３】
形成組織を移動及び伸張するためのコンポーネントのキットであって、
（ａ）少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントと、
（ｂ）各々が無反応性力作用コンポーネントを固定するための対向する非平行構造を含む、少なくとも２つのアンカーと、
（ｃ）前記アンカーを取り囲む包装と
を含むキット。
【請求項８４】
前記力作用コンポーネントがエラストマを含む、請求項８３に記載のキット。
【請求項８５】
前記力作用コンポーネントがシリコーンを含む、請求項８３に記載のキット。
【請求項８６】
前記少なくとも２つのアンカーが各々、力作用コンポーネントに係合するようになっているフックをさらに含む、請求項８３に記載のキット。
【請求項８７】
前記少なくとも２つのアンカーが各々、前記組織に係合するための少なくとも１つのかぎをさらに含む、請求項８３に記載のキット。
【請求項８８】
前記少なくとも２つのアンカーが各々、接着剤をさらに含む、請求項８３に記載のキット。
【請求項８９】
前記接着剤が親水コロイド接着剤を含む、請求項８８に記載のキット。
【請求項９０】
弾性織物をさらに含む請求項８３に記載のキット。
【請求項９１】
マーキング器具をさらに含む請求項８３に記載のキット。
【請求項９２】
套管針をさらに含む請求項８３に記載のキット。
【請求項９３】
ステープラをさらに含む請求項８３に記載のキット。
【請求項９４】
少なくとも２つの交差方向に張力を提供するようになった１つの単層無反応性力作用コンポーネントを含む、組織を動かすためのシステム。
【請求項９５】
前記力作用コンポーネントが接着剤をさらに含む、請求項９４に記載のシステム。
【請求項９６】
前記力作用コンポーネントがエラストマの性質を含む、請求項９４に記載のシステム。
【請求項９７】
前記力作用コンポーネントがエラストマ材料のシートを含む、請求項９４に記載のシステム。
【請求項９８】
前記力作用コンポーネントが、閉鎖力を均等に分配するようになっている力分配構造を含む、請求項９４に記載のシステム。
【請求項９９】
張力が調節可能である請求項９４に記載のシステム。
【請求項１００】
前記力作用コンポーネントの少なくとも一部分が前記張力を調節するために位置変更可能である、請求項９４に記載のシステム。
【請求項１０１】
弾性織物を含み、前記織物は多方向張力を提供し、前記組織に取り付けるための接着剤を含む、組織を動かすためのシステム。
【請求項１０２】
創傷を横切って少なくとも２つの交差方向に張力を分配するようになっている力分配構造を含む、組織を動かすためのシステム。
【請求項１０３】
前記力分配材料が親水コロイド接着剤をさらに含む、請求項１０２に記載のシステム。
【請求項１０４】
前記力分配材料が親水コロイド膜に接着された弾性テンソル包帯を含む、請求項１０２に記載のシステム。
【手続補正書】
【提出日】平成17年7月11日(2005.7.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を動かすためのシステムであって、
（ａ）少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントと、
（ｂ）力作用コンポーネントと接触するための少なくとも１つの湾曲表面を含み、前記力作用コンポーネントを調節可能に取り付ける、組織に取り付けるための少なくとも１つのアンカーと
を含むシステム。
【請求項２】
前記アンカーが前記力作用コンポーネントと係合するための対向する非平行構造をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記アンカーが並列円筒形ロッドをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記力作用コンポーネントがエラストマを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記力作用コンポーネントがシリコーンを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記力作用コンポーネントが張力指示機能をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記張力指示機能が、前記力作用コンポーネントの上に着色剤を含む少なくとも２つの印である、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記張力指示機能が、前記力作用コンポーネントの上に構造を含む少なくとも２つの印である、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
張力が前記力作用コンポーネントの弾性限界内で調節可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記アンカーが前記力作用コンポーネントを固定するためのロック・ワイヤをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ロック・ワイヤと前記力作用コンポーネントとの間に少なくとも１つの湾曲表面界面をさらに含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記アンカーが前記組織を貫通するようになった少なくとも１つのかぎをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記かぎが足を含む請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記アンカーが、組織を貫通するようになって、前記アンカーを前記組織に固定するように曲がったフォークをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記アンカーが前記力作用コンポーネントと係合するようになった少なくとも１つのフックをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記フックの内部に１つのアイをさらに含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記アンカーが少なくとも１つのステープルによって前記組織に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記アンカーが少なくとも１つの縫合によって前記組織に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記アンカーが接着剤を使用して前記組織に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記接着剤が親水コロイド接着剤である、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記アンカーが創傷又は切開の縁の近くで前記組織に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
少なくとも２つのアンカーが創傷又は切開の対向する側部で前記組織に取り付けられるようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
少なくとも２つのアンカーが少なくとも１つの力作用コンポーネントを固定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記力作用コンポーネントが少なくとも３つのアンカーの間で紐締めされる、請求項１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記力作用コンポーネントが２つの端部を有し、少なくとも１つのアンカーは少なくとも３つのアンカーを含み、前記力作用コンポーネントの一端部は前記少なくとも３つのアンカーの１つに固定され、前記力作用コンポーネントにおいてその端部の間に形成されたループは第２アンカーと係合し、前記力作用コンポーネントの他端部は第３アンカーに固定される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記力作用コンポーネントが２つの端部を有し、その１つは第１アンカーに固定され、他の１つは第２アンカーに固定される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記２つのアンカーが創傷の対向側部の上で前記組織に取り付けられる、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
組織に取り付けて前記組織を動かすための力を伝達するためのアンカーであって、エラストマを切断又は結節することなく、無反応性エラストマと係合するための対向する非平行構造を含む前記アンカー。
【請求項２９】
前記非平行構造が２つのプレートを含む、請求項２８に記載のアンカー。
【請求項３０】
前記２つのプレートの１つが平坦で、他のプレートが円錐台表面の少なくとも１部分を含む、請求項２９に記載のアンカー。
【請求項３１】
前記非平行構造がワイヤを含む請求項２８に記載のアンカー。
【請求項３２】
前記非平行構造が円錐台部分の断片を支持する割りポストを含む、請求項２８に記載のアンカー。
【請求項３３】
エラストマを調節可能に固定するようになっている、請求項２８に記載のアンカー。
【請求項３４】
シリコーンを含むエラストマを固定するようになっている、請求項２８に記載のアンカー。
【請求項３５】
前記対向する非平行構造が２つの並列円筒形ロッドを含む、請求項２８に記載のアンカー。
【請求項３６】
接着剤を使用して前記組織に取り付けられるようになっている、請求項２８に記載のアンカー。
【請求項３７】
前記接着剤が親水コロイド接着剤である、請求項３６に記載のアンカー。
【請求項３８】
前記少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントが結節することなく前記アンカーに取り付けられ、かつ前記力作用コンポーネントが前記組織を横切って、または通過し、アンカーの開口を通過する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３９】
組織を動かすためのシステムであって、
（ａ）少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネントと、
（ｂ）前記組織に取り付けるための接着剤と、前記力作用コンポーネントを結節することなく、前記少なくとも１つの無反応性力作用コンポーネント固定するための構造とを
含み、前記システムによって調節可能な張力が得られる
システム。
【請求項４０】
前記力作用コンポーネントがエラストマを含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記力作用コンポーネントがシリコーンを含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４２】
前記織物が、前記力作用コンポーネントを固定するようになっている対向する非平行構造をさらに含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４３】
前記対向する非平行構造と前記力作用コンポーネントとの間に少なくとも１つの弧状界面をさらに含む、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
創傷又は切開の縁の近くで前記組織に取り付けられるようになっている、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４５】
前記接着剤が親水コロイド接着剤である、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４６】
少なくとも２つの交差方向に張力を提供するようになった１つの単層無反応性力作用コンポーネントを含む、組織を動かすためのシステム。
【請求項４７】
前記力作用コンポーネントが接着剤をさらに含む、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
前記力作用コンポーネントがエラストマの性質を含む、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４９】
前記力作用コンポーネントがエラストマ材料のシートを含む、請求項４６に記載のシステム。
【請求項５０】
前記力作用コンポーネントが、閉鎖力を均等に分配するようになっている力分配構造を含む、請求項４６に記載のシステム。
【請求項５１】
張力が調節可能である請求項４６に記載のシステム。
【請求項５２】
前記力作用コンポーネントの少なくとも一部分が前記張力を調節するために位置変更可能である、請求項４６に記載のシステム。
【請求項５３】
弾性織物を含み、前記織物は多方向張力を提供し、前記組織に取り付けるための接着剤を含む、組織を動かすためのシステム。
【請求項５４】
創傷を横切って少なくとも２つの交差方向に張力を分配するようになっている力分配構造を含む、組織を動かすためのシステム。
【請求項５５】
前記力分配材料が親水コロイド接着剤をさらに含む、請求項５４に記載のシステム。
【請求項５６】
前記力分配材料が親水コロイド膜に接着された弾性テンソル包帯を含む、請求項５４に記載のシステム。
【国際調査報告】
2005532134.tif 000023
2005532134.tif 000024
2005532134.tif 000025
2005532134.tif 000026