(57)【要約】第１スキン層および第２スキン層、ならびに第１スキン層と第２スキン層とに接着しかつこれらの層の間にある無線周波数（「ＲＦ」）感受性層を備える複数層構造体。ここで、各スキン層は、ポリプロピレン含有ポリマーから構成される。この無線周波数層は、プロピレンベースポリマーである第１成分、非プロピレンポリオレフィンである第２成分、無線周波数感受性ポリマーである第３成分、およびポリマー相溶化剤である第４成分を有する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数層構造体であって、該構造体は、以下：
第１スキン層；
該第１スキン層に接着した無線周波数（「ＲＦ」）感受性層であって、該ＲＦ層は、第１成分であるプロピレンベースポリマー、第２成分である非プロピレンポリオレフィン、第３成分である無線周波数感受性ポリマー、および第４成分であるポリマー相溶化剤を有する、ＲＦ層；ならびに
該ＲＦ層に接着しかつ該第１スキン層とは反対側にある第２スキン層；
を備え、該構造体は、以下の範囲：
ａ＜４０，０００ｐｓｉ；
ｂ＞＝７０％；
ｃ＜３０％；
ｄ＞１．０；
ｅ＜０．１％；
ｆ＜０．１％；
ｇ＞＝０．０５；
ｈ＜＝６０％；
ｉ＝０；
の物理的特性を有し、ここで：
ａは、構成物の、ＡＳＴＭ  Ｄ−８８２に従って測定した機械的モジュールであり；
ｂは、最初の２０％変形後の該構成物の長さ回復パーセントであり；
ｃは、厚さ９ミルのフィルムに加工した該構成物の、ＡＳＴＭ  Ｄ−１００３に従って測定した、オプティカルヘイズであり；
ｄは、該構成物の、融解処理温度で測定した、１Ｈｚにおける損失正接であり；
ｅは、該構成物の重量の元素ハロゲン含有量であり；
ｆは、該構成物の低分子量水溶性画分であり；
ｇは、該構成物の１ＭＨＺと６０ＭＨＺとでの間の、２５℃〜２５０℃の温度にわたる、誘電損であり；
ｈは、２７ｐｓｉ荷重下にて該構成物の１インチのストリップに関して１２１℃にて測定したサンプルクリープであり；そして
ｉ：該構成物は、１分間あたり約２０インチ（５０ｃｍ）という中程度の速度にて約１００％伸長（元の長さの２倍）へとひずみを掛けられた後にひずみ白色化を示さず、そしてひずみ白色化の存在（１により示される）またはひずみ白色化が無いこと（０により示される）が示される、構造体。
【請求項２】
複数層構造体であって、該構造体は、以下：
プロピレン含有ポリマーの第１スキン層；
該第１スキン層に接着した無線周波数（「ＲＦ」）感受性層であって、該ＲＦ層は、プロピレンベースポリマーである第１成分、非プロピレンポリオレフィンである第２成分、無線周波数感受性ポリマーである第３成分、およびポリマー相溶化剤である第４成分を有するＲＦ層；ならびに
該ＲＦ層に接着しかつ該第１スキン層とは反対側にある第２スキン層
を備え、該第２スキン層は、プロピレン含有ポリマーである、構造体。
【請求項３】
前記ＲＦ層の前記非プロピレンポリオレフィンが、超低密度ポリエチレンを含むエチレンコポリマー、ポリブテン、ブテンエチレンコポリマー、約１８％〜約５０％の間の酢酸ビニル含有量を有するエチレン酢酸ビニルコポリマー、約２０％〜約４０％の間のアクリル酸メチル含有量を有するエチレンアクリル酸メチルコポリマー、２０％〜４０％の間のアクリル酸ｎ−ブチル含有量を有するエチレンアクリル酸ｎ−ブチルコポリマー、約１５％より高いアクリル酸含有量を有するエチレンアクリル酸コポリマーの群より選択される、請求項２に記載の構造体。
【請求項４】
前記無線周波数感受性ポリマーが、ポリアミド、１８重量％〜５０重量％の量の酢酸ビニルを有するエチレン酢酸ビニル、２０重量％〜４０重量％の量のアクリル酸メチルを有するエチレンアクリル酸メチルコポリマー、１５％〜７０％の量のビニルアルコールを有するエチレンビニルアルコールからなる群より選択される、請求項２に記載の構造体。
【請求項５】
前記ポリアミドが、２〜１３の範囲内の炭素数を有するジアミンの縮合反応から生じる脂肪族ポリアミド、２〜１３の範囲内の炭素数を有する二酸の縮合反応から生じる脂肪族ポリアミド、ダイマー脂肪酸の縮合反応から生じるポリアミド、およびアミド含有コポリマーからなる群より選択される、請求項４に記載の構造体。
【請求項６】
前記ＲＦ層のポリマー相溶化剤が、スチレンエチレン−ブテンスチレンブロックコポリマーである、請求項２に記載の構造体。
【請求項７】
前記スチレンエチレン−ブテンスチレンブロックコポリマーが、無水マレイン酸で官能基化されている、請求項６に記載の構造体。
【請求項８】
前記第１スキン層と前記ＲＦ層との間に挟まれた第１の非無線周波数感受性コア層をさらに備える、請求項２に記載の構造体。
【請求項９】
前記第１コア層が、
ポリオレフィンである第１成分；
超低密度ポリエチレン、ポリブテンコポリマーからなる群より選択される第２成分；ならびに
相溶化剤である第３成分
を含む、請求項８に記載の構造体。
【請求項１０】
前記第１コア層の第１成分であるポリオレフィンが、ポリプロピレンである、請求項９に記載の構造体。
【請求項１１】
前記第１コア層の第２成分が、超低密度ポリエチレンである、請求項９に記載の構造体。
【請求項１２】
前記第１コア層の第３成分が、スチレンエチレン−ブテンスチレンブロックコポリマーである、請求項９に記載の構造体。
【請求項１３】
前記第１コア層が、廃品材料からなる第４成分を含む、請求項９に記載の構造体。
【請求項１４】
前記第１コア層と前記第１スキン層との間に挟まれた廃品材料層をさらに備える、請求項９に記載の構造体。
【請求項１５】
前記第１コア層と前記無線周波数感受性層との間に挟まれた廃品材料層をさらに備える、請求項９に記載の構造体。
【請求項１６】
前記第１スキン層とは反対側で前記第１コア層に接着した廃品層；および
該第１コア層とは反対側で該廃品層に結合した第２コア層
をさらに備える、請求項９に記載の構造体。
【請求項１７】
バリア層をさらに備える、請求項９に記載の構造体。
【請求項１８】
前記バリア層が、前記第１コア層と前記ＲＦ層との間に挟まれている、請求項１７に記載の構造体。
【請求項１９】
前記バリア層が、前記第１コア層と前記第１スキン層との間に挟まれている、請求項１７に記載の構造体。
【請求項２０】
前記第１スキン層とは反対側で前記第１コア層に接着したバリア層；および
該第１コア層とは反対側で該バリア層に接着した第２コア層
をさらに備える、請求項９に記載の構造体。
【請求項２１】
２つの連結層をさらに備え、各連結層が前記バリア層の両側に接着している、請求項２０に記載の構造体。
【請求項２２】
前記バリア層が、エチレンビニルアルコール、および高度にガラス質の結晶性ポリアミドからなる群より選択される、請求項１７に記載の構造体。
【請求項２３】
前記連結層が、改変エチレンおよびプロピレンコポリマーである、請求項２１に記載の構造体。
【請求項２４】
複数層構造体であって、該複数層構造体は、以下：
プロピレン含有ポリマーの第１スキン層；
該第１スキン層に接着した無線周波数（「ＲＦ」）感受性層であって、該ＲＦ層は、該ＲＦ層の３０重量％〜６０重量％の範囲内の量のプロピレンベースポリマーである第１成分、該ＲＦ層の０重量％〜６０重量％の範囲内の量の非プロピレンポリオレフィンである第２成分、該ＲＦ層の３重量％〜４０重量％の範囲内の量の無線周波数感受性ポリマーである第３成分、および該ＲＦ層の５重量％〜４０重量％の範囲内の量のポリマー相溶化剤である第４成分を有する、ＲＦ層；ならびに
該ＲＦ層に接着しかつ該第１スキン層とは反対側にある第２スキン層
を備え、該第２スキン層が、プロピレン含有ポリマーである、構造体。
【請求項２５】
前記ＲＦ感受性層の第１成分が、ポリプロピレンである、請求項２４に記載の構造体。
【請求項２６】
前記ＲＦ感受性層の第２成分が、超低密度ポリエチレンおよびポリブテン−１の群より選択される、請求項２５に記載の構造体。
【請求項２７】
前記第３成分が、脂肪酸ポリアミドである、請求項２６に記載の構造体。
【請求項２８】
前記第４成分が、スチレンエチレン−ブテンスチレンブロックコポリマーである、請求項２７に記載の構造体。
【請求項２９】
前記スチレンエチレン−ブテンスチレンブロックコポリマーが、無水マレイン酸で官能基化されている、請求項２８に記載の構造体。
【請求項３０】
前記ＲＦ層の前記成分が、該ＲＦ層の重量百分率として、
第１成分３５％〜４５％；
第２成分３５％〜４５％；
第３成分７％〜１３％；および
第４成分７〜１３％
の範囲内の量にある、請求項２９に記載の構造体。
【請求項３１】
前記脂肪酸ポリアミドが、ダイマー脂肪酸ポリアミドである、請求項３０に記載の構造体。
【請求項３２】
複数層構造体であって、該複数層構造体は、以下：
プロピレン含有ポリマーの第１スキン層；
一方の側が該第１スキン層に接着したコア層；
該コア層に該第１スキン層とは反対側で接着した無線周波数（「ＲＦ」）感受性層であって、該ＲＦ層は、該ＲＦ層の重量の３０％〜６０％の範囲内の量のプロピレンベースポリマーである第１成分、該ＲＦ層の重量の２５％〜５０％の範囲内の非プロピレンポリオレフィンである第２成分、該ＲＦ層の３重量％〜４０重量％の範囲内の無線周波数感受性ポリマーである第３成分および該ＲＦ層の５重量％〜４０重量％の範囲内のポリマー相溶化剤である第４成分から構成される、ＲＦ層；ならびに
該ＲＦ層に接着しかつ該第１スキン層とは反対側にある、第２スキン層
を備え、該第２スキン層は、プロピレン含有ポリマーである、構造体。
【請求項３３】
前記コア層が、無線周波数非感受性である、請求項３２に記載の構造体。
【請求項３４】
前記ＲＦ感受性層の第２成分が、超低密度ポリエチレンおよびポリブテン−１の群から選択され、前記無線周波数感受性ポリマーが、ダイマー脂肪酸ポリアミドであり、該ＲＦ感受性層の第４成分が、ＳＥＢＳブロックコポリマーであり、前記コア層が、
ポリオレフィンである第１成分；
超低密度ポリエチレンおよびポリブテンコポリマーからなる群より選択される第２成分；ならびに
相溶化剤である第３成分
を含む、請求項３３に記載の構造体。
【請求項３５】
前記コア層のポリオレフィンである第１成分が、ポリプロピレンである、請求項３４に記載の構造体。
【請求項３６】
前記コア層の第２成分が、超低密度ポリエチレンである、請求項３５に記載の構造体。
【請求項３７】
前記コア層の相溶化剤である第３成分が、スチレンエチレン−ブテンスチレンブロックコポリマーである、請求項３６に記載の構造体。
【請求項３８】
前記コア層が、廃品材料である成分をさらに含む、請求項３７に記載の構造体。
【請求項３９】
積層層の複数層構造体であって、該構造体は、以下：
プロピレン含有ポリマーの第１スキン層；
無線周波数（「ＲＦ」）感受性層であって、該ＲＦ層は、該ＲＦ層の重量の３０％〜６０％の範囲内の量のプロピレンベースポリマーである第１成分、該ＲＦ層の重量の２５％〜５０％の範囲内の量の非プロピレンポリオレフィンである第２成分、該ＲＦ層の３重量％〜４０重量％の範囲内の量の無線周波数感受性ポリマーである第３成分、および該ＲＦ層の５重量％〜４０重量％の範囲内の量のポリマー相溶化剤である第４成分から構成される、ＲＦ層；
該第１スキン層と該ＲＦ層との間の第１コア層；ならびに
該コア層に結合した廃品層；ならびに
該ＲＦ層に接着しかつ該第１スキン層とは反対側にある、第２スキン層
を備え、該第２スキン層が、プロピレン含有ポリマーである、構造体。
【請求項４０】
前記第１スキン層の一方の側が、前記コア層に結合しており、前記廃品層が、該第１スキン層とは反対側で該コア層に結合しており、そして前記ＲＦ感受性層が、該コア層とは反対側で該廃品層に結合している、請求項３９に記載の構造体。
【請求項４１】
前記第１スキン層の一方の側が、前記廃品層に結合しており、前記コア層は、該第１スキン層とは反対側で該廃品層に結合しており、そして前記ＲＦ感受性層が、該廃品層とは反対側で該コア層に結合している、請求項３９に記載の構造体。
【請求項４２】
前記コア層と前記ＲＦ感受性層との間に挟まれた第２コア層をさらに備える、請求項４１に記載の構造体。
【請求項４３】
前記ＲＦ感受性層の第２成分が、超低密度ポリエチレンおよびポリブテン−１の群より選択され、前記無線周波数感受性ポリマーが、ダイマー脂肪酸ポリアミドであり、該ＲＦ感受性層の第４成分が、ＳＥＢＳブロックコポリマーであり、前記第１コア層が、
ポリオレフィンである第１成分；
超低密度ポリエチレンおよびポリブテンコポリマーからなる群より選択される第２成分；ならびに
相溶化剤である第３成分
を含む、請求項３９に記載の構造体。
【請求項４４】
複数層構造体であって、該複数層構造体は、以下：
プロピレン含有ポリマーの第１スキン層；
無線周波数（「ＲＦ」）感受性層であって、該ＲＦ層は、該ＲＦ層の重量の３０％〜６０％の範囲内の量のプロピレンベースポリマーである第１成分、該ＲＦ層の重量の２５％〜５０％の範囲内の量の非プロピレンポリオレフィンである第２成分、該ＲＦ層の３重量％〜４０重量％の範囲内の量の無線周波数感受性ポリマーである第３成分、および該ＲＦ層の５重量％〜４０重量％の範囲内の量のポリマー相溶化剤である第４成分から構成される、ＲＦ層；
該第１スキン層と該ＲＦ層との間の第１コア層；
該コア層に結合したバリア層；ならびに
該ＲＦ層に接着しかつ該第１スキン層とは反対側にある第２スキン層
を備え、該第２スキン層は、プロピレン含有ポリマーである、構造体。
【請求項４５】
前記第１スキン層の一方の側が、前記バリア層に結合しており、前記コア層が、該第１スキン層とは反対側で該バリア層に結合しており、そして前記ＲＦ感受性層が、該バリア層とは反対の側で該コア層に結合している、請求項４４に記載の構造体。
【請求項４６】
前記第１スキン層の一方の側が、前記コア層に結合しており、前記バリア層が、該第１スキン層とは反対側で該コア層に結合しており、そして前記ＲＦ感受性層が、該コア層とは反対の側で該バリア層に結合している、請求項３９に記載の構造体。
【請求項４７】
第２コア層が、前記コア層と前記ＲＦ感受性層との間に挟まれている、請求項４５に記載の構造体。
【請求項４８】
前記ＲＦ感受性層の第２成分が、超低密度ポリエチレンおよびポリブテン−１の群より選択され、前記無線周波数感受性ポリマーが、ダイマー脂肪酸ポリアミドであり、該ＲＦ感受性層の第４成分が、ＳＥＢＳブロックコポリマーであり、ここで、前記バリア層が、エチレンビニルアルコールおよび高度にガラス質のポリアミドからなる群より選択される、請求項４４に記載の構造体。
【請求項４９】
２つの連結層をさらに備え、各連結層が前記バリア層の両側に接着している、請求項４４に記載の構造体。
【請求項５０】
前記連結層が、改変エチレンおよびプロピレンコポリマーである、請求項４９に記載の構造体。
【請求項５１】
複数層構造体であって、該複数層構造体は、以下：
プロピレン含有ポリマーの第１スキン層；
一方の側が該第１スキン層に接着したコア層；
該コア層に該第１スキン層とは反対側で接着した無線周波数（「ＲＦ」）感受性層であって、該ＲＦ層は、該ＲＦ層の重量の３０％〜６０％の範囲内の量の高融解温度かつ可撓性のポリプロピレン、該ＲＦ層の５重量％〜２０重量％の範囲内の無線周波数感受性ポリマーおよび該ＲＦ層の５重量％〜２０重量％の範囲内のポリマー相溶化剤から構成される、ＲＦ層；ならびに
該ＲＦ層に接着しかつ該第１スキン層とは反対側にある、第２スキン層
を備え、該第２スキン層は、プロピレン含有ポリマーである、構造体。
【請求項５２】
前記ＲＦ感受性層の無線周波数感受性ポリマーが、ダイマー脂肪酸ポリアミドであり、前記ポリマー相溶化剤が、スチレンエチレン−ブテンスチレンブロックコポリマーである、請求項５１に記載の構造体。
【請求項５３】
前記コアが、以下：
ポリオレフィンである第１成分；
超低密度ポリエチレンおよびポリブテンコポリマーからなる群より選択される第２成分；ならびに
相溶化剤である第３成分
を含む、請求項５２に記載の構造体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用の説明）
本願は、米国特許出願第０９／４９８，６７４号（２０００年２月７日出願）の一部継続出願である；米国特許出願第０９／４９８，６７４号は、米国特許出願第０９／３３４，９５７号（１９９９年６月１７日出願、現在米国特許第６，２６１，６５５号）の一部継続出願である；米国特許出願第０９／３３４，９５７号は、米国特許出願第０８／１５３，６０２号（１９９３年１１月１６日出願、現在米国特許第５，９９８，０１９号）の継続出願である。これらは全て、本明細書中に参考として援用され、本発明の一部を構成する。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、一般に、フィルムを製造するためのポリマーブレンドに関し、より詳細には、小さなひずみを有し、蒸気滅菌の際に非接着性であり、無線周波数封止性であり、かつ可撓性医療用容器を製造するために適切であるフィルムに関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
有益な薬剤が集められ、加工され、そして容器中で保存され、輸送され、そして治療効果を達成するために患者へと注入により最終的にチューブを介して送達される医療分野では、これらの容器を製造するために用いられる材料は、独特の特性の組み合わせを有さねばならない。例えば、微粒子容器について溶液を目視試験するためには、これらの容器は、光学的に透明でなければならない。容器中に空気を導入することなく、容器の壁をつぶすことによって容器から溶液を注入するために、壁を形成する材料は、充分に可撓性でなければならない。この材料は、広範囲の温度にわたって機能的でなければならない。この材料は、その可撓性および靱性を維持することにより、低温で機能しなければならない。なぜなら、いくつかの溶液（例えば、特定のプレミックス薬物溶液）は、薬物の分解を最小にするために、−２５℃〜−３０℃のような温度にて容器中で保存および輸送されるからである。この材料はまた、滅菌（大部分の医療用パッケージおよび栄養製品が輸送前に供されるプロセス）の熱に耐えるために、高温で機能的でなければならない。この滅菌プロセスは通常、代表的には１２１℃の温度でかつ上昇した圧力での蒸気へのこの容器の曝露を含む。従って、この材料は、顕著なひずみを伴うことなく温度および圧力に耐える必要性がある（「加熱ひずみ抵抗性」）。
【０００４】
有用物品への製造の容易さのために、この材料は、一般に約２７．１２ＭＨＺにて無線周波数（「ＲＦ」）を用いて封止可能であることが望ましい。それゆえ、この材料は、ＲＦエネルギーを熱エネルギーに変換するに充分な誘電損特性を有するべきである。さらなる必要要件は、その意図された使用の後、その材料から製造された物品の廃棄の際に、環境への影響を最小にすることである。埋立地に廃棄される物品に関しては、この物品を構築するためにはできるだけ少ない材料を使用しかつ低分子量の浸出性成分の組込みを回避することが望ましい。従って、この材料は、軽量であって、良好な機械的強度を有するべきである。さらなる利点は、他の有用な物品への消費後物品の熱可塑的再処理によってリサイクルされ得る材料を用いることにより、実現される。
【０００５】
灰化によって廃棄される容器に関しては、生物災害の危険性を除去して、灰化の際の、環境的に有害で刺激的でかつ腐食性の無機酸または有害な、刺激性の、さもなければ不快な他の産物の形成を最小にするかまたは完全に除去するのを助ける材料を使用することが必要である。
【０００６】
この材料が、医薬または生物学的流体もしくは組織中に放出されて、このようなデバイスを用いる患者への危険性を引き起こし得るかまたはこのようなデバイス中で保存もしくは加工される物質を汚染する低分子量添加物（例えば、可塑剤、安定剤など）を含まないかまたは低含有量で有することもまた望ましい。輸血用溶液を保持する容器に関して、このような汚染は、輸血経路および患者に侵入して、この患者に損傷または死亡を引き起こし得る。
【０００７】
伝統的可撓性ポリ塩化ビニル材料は、上記の必要要件の多数を、そしていくつかの場合には大部分を満たす。ポリ塩化ビニル（「ＰＶＣ」）はまた、上記の必要要件を満たすデバイスを構築するために費用対効果の最も優れた材料の１つであるという別個の利点を提供する。しかし、ＰＶＣは、灰化の際に不快な量の塩化水素（または水と接触した場合は塩酸）を生成して、焼却炉の腐食を引き起こし得る。ＰＶＣは時々、ＰＶＣ処方物と接触する薬物または生物学的流体もしくは組織中に浸出し得る、可塑剤を含む。従って、多くの材料が、ＰＶＣを代用するために考案されている。しかし、大部分の代替材料は、実行するには高価すぎ、そして依然として、上記の必要要件の全てを満たすわけではない。
【０００８】
ＰＶＣを代用するためのフィルム材料を開発する多くの試みが存在するが、大部分の試みは何らかの理由で成功していない。例えば、米国特許第４，９６６，７９５号において、これは、蒸気滅菌に耐え得、無線周波数の誘電加熱によって溶接することができず、従って、この迅速で、低コストで信頼性が高く実用性のあるプロセスによってアセンブリすることができない、複数層フィルム構成物を開示する。欧州出願第ＥＰ  ０  ３１０  １４３  Ａ１号は、これらの必要要件の大部分を満たし、ＲＦで溶接され得る、複数層フィルムを開示する。しかし、開示されたフィルムの成分は、放射線によって架橋され、それゆえ、標準的熱可塑性加工方法によってリサイクルできない。さらに、照射工程に起因して、かなりの量の酢酸がこの材料中に遊離して捕捉される。蒸気滅菌の際に、この酢酸は、包装内容物中に夾雑物として移動し、そして内容物のｐＨを変更することにより、内容物に対する潜在的化学反応物として、または内容物の分解への触媒として、作用する。
【０００９】
米国特許第５，９９８，０１９号（これは、本発明と同じ譲受人によって所有される）は、上記の問題の全てではないにしろ多くを解決する、複数層ポリマー構造体を開示する。しかし、‘０１９特許の構造体に関する１つの問題点は、これらの構造体の内部溶液接触層が、オートクレーブ滅菌プロセス後に、それ自体または他の類似の構造体（例えば、他のフィルムまたは容器に形成された場合）のいずれかと粘着することである。‘０１９特許の内部溶液接触層は、ＲＦ封止可能層または２つのポリオレフィンならびにスチレンの相溶化剤および炭化水素ブロックコポリマーのブレンドのいずれかである。このＲＦ封止可能層の特定の構成物が、その中に開示されており、そしてこれはまた、米国特許第５，８４９，８４３号；同第５，８５４，３４７号および同第５，６８６，５２７号の主題である。米国特許第５，８４９，８４３号；同第５，８５４，３４７号および同第５，６８６，５２７号は、本譲受人によって所有されており、参考として援用される。
【００１０】
米国特許第６，０８３，５８７号もまた、本譲受人によって所有されており、内部溶液接触層が約２個〜約２０個の炭素原子を有するα−オレフィンのホモポリマーおよびコポリマーから選択されるポリオレフィンであり得る複数層構造体を提供する。しかし、この‘５８７特許は、内部の非溶液接触層がＲＦ封止可能層であるかまたはＲＦ感受性ポリマーから構成される構造体を開示しない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の主な目的は、これまで当該分野で公知であるか、これまでに認知されているか、または商業的に使用もしくは販売されているた材料よりも全体として優れた熱可塑性材料の作製である。このような材料の特性としては、単に室温だけでなく、広範囲の周囲温度および冷蔵温度を通じての、可撓性、伸長性、およびひずみ回復性が挙げられる。この材料は、目視のために光学的に充分に透明であるべきであり、そして１２１℃までの温度にて蒸気滅菌可能であるべきである。この材料は、ひずみ白色化を示すことなく、かなりのひずみに供され得るべきである。ひずみ白色化は、物理的欠陥および外観上の欠陥を示し得る。さらなる目的は、この材料がＲＦ法によりアセンブリされ得ることである。
【００１２】
別の目的は、この材料が、浸出し得る低分子量添加物を実質的に含まず、そして顕著な量の腐食性有機酸を生成することなく、灰化により安全に廃棄され得ることである。別の目的は、この材料が、使用後に標準的熱可塑性加工法によりリサイクル可能であることである。この材料が、製造プロセスの間に回収された再粉砕された廃品材料を取り込んで、材料コストを節約して製造廃棄物を減らすこともまた望ましい。この材料が、別のフィルムのＲＦ封止可能層とそれ自体接触し得るＲＦ封止可能層を有さず、オートクレーブプロセスの間またはその後でのこのフィルムのそれ自体または他のフィルムへの粘着を最小にすることもまた望ましい。この材料が延伸されていないこともまた望ましい。なぜなら、延伸フィルムは、熱に供された場合に収縮し得るからである。最後に、この材料は、現在医療用デバイスに使用されている種々のＰＶＣ処方物に対する費用対効果の優れた代替物として役立つべきである。
【００１３】
１種より多くのポリマーをブレンドしてアロイ組成物を形成する場合、上記の目的の全てを同時に達成することは困難である。例えば、大部分の例では、アロイ組成物は、光を散乱し得る；従って、これは、光学的透明さの目的を満たすことができない。光散乱強度（ヘーズにより測定される）は、マイクロメーター（μｍ）の範囲の成分のドメインサイズおよびこれらの成分の屈折率の近さに依存する。概して、非常に小さなドメインサイズに満足に加工され得、かつ屈折率の不一致が最小であり得る成分の選択は、困難な課題である。また、これまで公知のフィルム構造体は通常、構造体の溶液接触層中にステアレートまたは脂肪酸を含み、それゆえ、望ましくない成分がこのフィルム構造体と接触した溶液中に浸出するのを許容する。
【００１４】
本発明は、これらおよび他の課題を解決するために提供される。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
（発明の要旨）
本発明によれば、特定の複数ポリマーベースの構造体が開示される。このフィルムは、医療用グレードの物品（例えば、医療用溶液または血液製剤を保存するための容器、血液バッグ、および関連品目または複数層構造体から構築される他の製品）へと製造され得る。
【００１６】
本発明の目的は、以下の物理的特性を有する複数層フィルムを調製することである：（１）ＡＳＴＭ  Ｄ−８８２に従って測定した場合に４０，０００ｐｓｉ未満、より好ましくは２５，０００ｐｓｉ未満の機械的モジュール、（２）２０％の最初の変形後の７０％以上、より好ましくは７５％以上の長さ回復率、（３）厚さ９ミルの構成物について、ＡＳＴＭ  Ｄ−１００３に従って測定した場合に、３０％未満、より好ましくは１５％未満のオプティカルヘイズ、（４）加工温度にて１Ｈｚにて測定した損失正接が、１．０より高く、より好ましくは２．０より高い、（５）元素ハロゲンの含有量が、０．１％未満、より好ましくは０．０１％未満である、（６）低分子量水溶性画分が、０．１％未満、より好ましくは０．００５％未満である、（７）１ＭＨＺと６０ＭＨＺとの間でかつ２５℃〜２５０℃の温度範囲での最大誘電損が、０．０５以上、より好ましくは０．１以上である、（８）１２１℃にて２７ｐｓｉ荷重下でサンプルクリープによって測定したオートクレーブ抵抗性が、６０％以下、より好ましくは２０％以下である、そして（９）１分間あたり約２０インチ（５０ｃｍ）という中程度の速度にて約１００％伸長においてひずみを掛けられた後にひずみ白色化が存在せず、そしてひずみ白色化の存在が示されるかまたはそれが存在しない。
【００１７】
本発明の複数層構造体は、２つの別個のスキン層を有し、これらは各々、好ましくは、プロピレン含有ポリマーを含む。この構造体はさらに、このスキン層に接着した無線周波数（「ＲＦ」）感受性層を含む。このＲＦ層は、ポリプロピレンポリマーである第１成分、非プロピレンポリオレフィン（プロピレン反復単位を含まないポリオレフィン）である第２成分、無線周波数感受性ポリマーである第３成分、およびポリマー相溶化剤である第４成分から構成される。代替の実施形態では、さらなる層（例えば、コア層、廃品層、およびバリア層）がスキン層およびＲＦ層に加えられて、得られるフィルム構造体のさらなる機能性または強化された機能性を付与する。
【００１８】
上記のように、このＲＦ層は、米国特許第５，８４９，８４３号；同第５，８５４，３４７号および同第５，６８６，５２７号の主題である。米国特許第５，８４９，８４３号；同第５，８５４，３４７号および同第５，６８６，５２７号は、本明細書中に参考として援用され、本発明の一部を構成する。本発明の複数層フィルム構造体は、ＲＦ層単独の構成物が提供しないさらなる特徴を提供する。この複数層フィルムのさらなる特徴としては、外面の光沢およびフィルム構造体の外側の表面への粘着性の減少が挙げられる。さらに、この複数層フィルム構造体は、改善された防湿特性、より高い強度および光学的透明さを有し、そしてより清浄であるかまたは容器の内容物へと移動する傾向が低減している。最後に、本発明の内部溶液接触層は、オートクレーブプロセスの間またはその後の、その層の、それ自体または他のフィルムへの、部分的および全体的な粘着性を最小にする。
【００１９】
このコア層は、スキン層とＲＦ層との間に挟まれており、３成分からなる。好ましくは、第１成分は、コア層の約４０％を構成するポリプロピレンであり、第２成分は、コア層の約５０重量％を構成する超低密度ポリエチレン（「ＵＬＤＰＥ」）であり、そして第３成分は、コア層の約１０重量％を構成する、スチレン−炭化水素ブロックコポリマー、より好ましくはＳＥＢＳブロックコポリマーである。コア層全体は、厚さ約４．０ミルであるべきである。
【００２０】
とりわけ経済的理由から、フィルム材料の加工の間に回収された再粉砕した廃品材料をフィルム構造体の組成物中に再度組み込むこともまた望ましい。これは、層構造体全体の重量パーセントとしてかなりの量の廃品材料を使用することにより、フィルム製品のコストを実質的に削減することをもたらし得る。再粉砕した廃品は、スキン層とＲＦ層との間のどこかに配置されたさらなる別個の層として、またはさらなる成分としてコア層中にブレンドされて、上記の構造体中に組み込まれ得る。いずれの場合も、かなりの資源が、廃品材料の再処理によって節約される。
【００２１】
この構造体のガスバリア特性を増大させるために、スキン層とＲＦ層との間にバリア層を組み込むことが望ましい。このバリア層は、周囲の層に、接着連結層を用いて結合され得る。このバリア層は、エチレンビニルアルコール（例えば、名称Ｅｖａｌｃａ（Ｅｖａｌｃａ  Ｃｏ．）で販売されるエチレンビニルアルコール）、高度なにガラス質または結晶性のポリアミド（例えば、Ｓｃｌａｒ  ＰＡ（登録商標）（Ｄｕｐｏｎｔ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．））、高ニトリル含有量アクリロニトリルコポリマー（例えば、Ｂｒｉｔｉｓｈ  Ｐｅｔｒｏｌｅｕｍによって商品名Ｂａｒｅｘ（登録商標）で販売されるアクリロニトリルコポリマー）から選択され得る。
【００２２】
上記の構造体および構成物を有するフィルムは、可撓性で、光学的に透明で、ひずみ白色化せず、かつ蒸気滅菌および放射線滅菌が可能であることが見出されている。さらに、これらのフィルムは、医療用適用と適合性である。なぜなら、このフィルムを構成する成分が、その構成物が接触する流体および内容物に対して最小の抽出性を有するからである。さらに、これらのフィルムは、灰化の際に有害な分解産物を生じないという点で、環境にやさしい。最後に、これらのフィルムは、ＰＶＣに対する費用体効果の高い代替物を提供する。
【００２３】
本発明のさらなる特徴および利点は、現在好ましい実施形態の図面および詳細な説明に記載されており、そしてこれらから明らかである。
【００２４】
（好ましい実施形態の詳細な説明：）
本発明は、多くの異なる形態で可能であり、本明細書中に詳細に記載されるが、本発明の好ましい実施形態が開示され、本開示が本発明の原理の例示とみなされるべきであり、本発明の広範な局面を例示された実施形態に限定することを意図しないと理解される。
【００２５】
本発明によれば、上記に示す必要要件を満たす複数層フィルム構造体が提供される。
【００２６】
図１は、第１スキン層１２、第２スキン層１４、および無線周波数（「ＲＦ」）感受性層１６を有する、３層フィルム構造体１０を示す。第１スキン層１２および第２スキン層１４は、加熱ひずみ抵抗性および磨耗抵抗性を付与する。これらのスキン層の別の利点は、これらの各々はエルカアミドおよびステアレート成分を実質的に（好ましくは完全に）含まず、それにより、このフィルム構造体と接触した溶液中へのこれらの成分の何らかの浸出を低減する（好ましくは除去する）ことが容易であることである。第２スキン層のさらなる利点は、これが、表面のブレミッシュを低減することにより、フィルム構造体の全体的外観を改善することである。
【００２７】
第１スキン層および第２スキン層は各々、好ましくは、プロピレン含有ポリマーである。適切なプロピレン含有ポリマーとしては、ポリプロピレンのホモポリマー、プロピレンと２個〜約１８個の炭素を有するａ−オレフィンから選択される１以上のコモノマーとのコポリマーおよびターポリマーからなる群より選択されるプロピレン含有ポリマーが挙げられる。適切なポリプロピレンコポリマーおよびターポリマーとしては、プロピレンおよびエチレンのランダムコポリマーもしくはブロックコポリマー、またはプロピレン／エチレン／ブテンのランダムターポリマーもしくはブロックターポリマーが挙げられる。プロピレンおよびａ−オレフィンの適切なコポリマーは、Ｍｏｎｔｅｌｌによって、商品名ＰＲＯ  ＦＡＸ、ＰＲＯ  ＦＡＸ  ＵＬＴＲＡおよびＣＡＴＡＬＬＯＹで、そしてＦｉｎａ  Ｏｉｌ  ＆  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ（ｎ／ｋ／ａ  ＡＴＯＦＩＮＡ）によってＦｉｎａ（登録商標）の商品名のシリーズ（例えば、Ｆｉｎａ  ６６７１  ＸＢＢ、６５７３  ＸＨＣ、７４５０  ＨＣ、および７６０２  Ｚ）で販売される。第１スキン層１２および第２スキン層１４は、約０．２ミル〜約３．０ミルの厚さの範囲内の厚さを有すべきである。両方のスキン層は、スチレンおよび炭化水素コポリマー、より好ましくはスチレンおよび炭化水素ブロックコポリマー、さらにより好ましくはスチロ−エチレンブテンスチレントリ−ブロックコポリマーＳＥＢＳ（これは、Ｓｈｅｌｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ／Ｒｉｐｐｌｅｗｏｏｄ  Ｈｏｌｄｉｎｇｓ  ＬＬＣから商品名ＫＲＡＴＯＮＴＭの製品シリーズで市販される）である第２成分をさらに含み得る。より好ましくは、ＳＥＢＳ成分は、ＫＲＡＴＯＮＴＭ  Ｇ−１６５７である。
【００２８】
本発明のＲＦ感受性層１６は、１〜６０ＭＨｚの範囲内の周波数にて、室温〜２５０℃の範囲の温度内で０．０５よりも高い誘電損を有するべきである。ＲＦ層１６は好ましくは、４つの成分を有する。ＲＦ層１６は、ＲＦ封止性、可撓性、加熱ひずみ抵抗性、およびフィルム構造体１０への適合性を付与する。ＲＦ層１６の第１成分は、ポリプロピレンコポリマーから、好ましくはプロピレンα−オレフィンランダムコポリマー（「ＰＰＥ」）から選択される。ＰＰＥは、必要な靱性および約１２１℃のオートクレーブ温度での降伏への抵抗性を保有する。しかし、単独では、ＰＰＥは、可撓性の必要要件を満たすには剛直すぎる。特定の低モジュラスポリマーとのアロイ化により組み合わせた場合、良好な可撓性が達成され得る。
【００２９】
これらの低モジュラスコポリマーは、エチレンベースのコポリマー（例えば、エチレン−ｃｏ−酢酸ビニル（「ＥＶＡ」）、エチレンｃｏ−αオレフィン、またはいわゆる超低密度（代表的には０．９０Ｋｇ／Ｌ未満の）ポリエチレン（「ＵＬＤＰＥ」）が挙げられ得る。これらのＵＬＤＰＥとしては、製品名Ａ４８５で商品名ＴＡＦＭＥＲ（登録商標）（Ｍｉｔｓｕｉ  Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．）で、製品名４０２３〜４０２４でＥｘａｃｔ（登録商標）（Ｅｘｘｏｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ）で、そしてＩｎｓｉｔｅ（登録商標）テクノロジーのポリマー（Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．）で販売される市販の製品が挙げられる。さらに、ポリブテン−１（「ＰＢ」）（例えば、製品名ＰＢ−８０１０、ＰＢ−８３１０でＳｈｅｌｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙによって販売されるポリブテン）；ＳＥＢＳブロックコポリマーに基づく熱可塑性エラストマー（Ｓｈｅｌｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ）、製品名Ｖｉｓｔａｎｅｘ  Ｌ−８０、Ｌ−１００、Ｌ−１２０，Ｌ−１４０（Ｅｘｘｏｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ）のポリイソブテン（「ＰＩＢ」）、エチレンアクリル酸アルキル、アクリル酸メチルコポリマー（「ＥＭＡ」）（例えば、製品名ＥＭＡＣ  ２７０７およびＤＳ−１１３０（Ｃｈｅｖｒｏｎ）のアクリル酸メチルコポリマー）、ならびにアクリル酸ｎ−ブチル（「ＥＮＢＡ」）（Ｑｕａｎｔｕｍ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ）は、許容され得るコポリマーであることが見出された。エチレンコポリマー（例えば、アクリル酸コポリマーおよびメタクリル酸コポリマーならびにそれらの部分的に中和した塩およびイオノマー（ｉｏｎｏｍｅｒ）（例えば、ＰＲＩＭＡＣＯＲ（登録商標）（Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ）およびＳＵＲＹＬＮ（登録商標）（Ｅ．Ｉ．ＤｕＰｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ＆  Ｃｏｍｐａｎｙ））もまた、許容可能であった。代表的には、約１１０℃未満の融解点温度を有するエチレンベースのコポリマーは、１２１℃でのオートクレーブのための適用には適切でない。さらに、各成分の制限された範囲の比のみが、可撓性およびオートクレーブ性（ａｕｔｏｃｌａｖａｂｉｌｉｔｙ）の必要要件を同時に満たすことが可能である。
【００３０】
好ましくは、この第１成分は、αオレフィンとのポリプロピレンホモコポリマーおよびランダムコポリマーの群から選択される。この第１成分は、ＲＦ層の約３０重量％〜約６０重量％、より好ましくは３５重量％〜４５重量％、最も好ましくは４５重量％を構成する。例えば、好ましい第１成分は、プロピレンおよびエチレンのランダムコポリマーを含み、ここで、エチレン含有量は、このコポリマーの０重量％〜約６重量％、より好ましくは約２重量％〜約６重量％の範囲内の量である。
【００３１】
ＲＦ層１６の第２成分は、可撓性および低温での延性をＲＦ層１６へと付与し、そしてプロピレン反復単位を有さないポリオレフィン（「非プロピレンベースのポリオレフィン」）からなる群より選択される。この群としては、エチレンコポリマー（ＵＬＤＰＥが挙げられる）、ポリブテン、ブテンエチレンコポリマー、約１８％〜約５０％の間の酢酸ビニル含有量を有するエチレン酢酸ビニルコポリマー、約２０％〜約４０％の間のアクリル酸メチル含有量を有するエチレンアクリル酸メチルコポリマー、２０％〜４０％の間のアクリル酸ｎ−ブチル含有量を有するエチレンアクリル酸ｎ−ブチルコポリマー、約１５％より高いアクリル酸含有量を有するエチレンアクリル酸コポリマーが挙げられる。これらの製品の例は、Ｔａｆｍｅｒ  Ａ−４０８５（Ｍｉｔｓｕｉ）、ＥＭＡＣ  ＤＳ−１１３０（Ｃｈｅｖｒｏｎ）、Ｅｘａｃｔ  ４０２３、Ｅｘａｃｔ  ４０２４およびＥｘａｃｔ  ４０２８（Ｅｘｘｏｎ）のような製品名で販売される。好ましくは、この第２成分は、Ｍｉｔｓｕｉ  Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙによって名称ＴＡＦＭＥＲ  Ａ−４０８５で販売されるＵＬＤＰＥ、またはポリブテン−１（ＰＢ８０１０およびＰＢ８３１０）（Ｓｈｅｌｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．）のいずれかであり、そしてこのフィルムの約２５重量％〜約５０重量％、より好ましくは３５重量％〜４５重量％、最も好ましくは４５重量％を構成すべきである。
【００３２】
ＲＦ層１６の第１成分および第２成分は、高融解温度でかつ可撓性のオレフィン（例えば、Ｒｅｘｅｎｅ  Ｃｏｍｐａｎｙによって製品名ＦＰＯで販売されるポリプロピレン）から選択される単一の成分によって置換され得る。この成分の融解温度は、１３０℃より高いべきであり、そしてモジュラスは２０，０００ｐｓｉ未満であるべきである。この成分は、ＲＦ層の３０重量％〜６０重量％の間を構成すべきである。
【００３３】
ＲＦ誘電損をＲＦ層１６へと付与するために、特定の既知の高誘電損成分が、フィルム構造体１０の第３成分として含まれる。例えば、十分に高いコモノマー含有量のＥＶＡおよびＥＭＡは、２７ＭＨＺにて有意に低い特性を示して、これらの構成物が誘電プロセスによって封止されるのを可能にする。１クラスの材料としてのポリアミド、およびエチレンビニルアルコール（「ＥＶＯＨ」）コポリマー（代表的に、ＥＶＡコポリマーを加水分解することにより生成される）は両方とも、高い誘電損特性を適切な温度にて保有する。他の活性な材料としては、ＰＶＣ、塩化ビニリデン、およびフルオリド、ビス−フェノール−Ａとエピクロロヒドリン（ｅｐｉｃｈｌｏｒｏｈｙｄｒｉｎｅ）とのコポリマー（ＰＨＥＮＯＸＹＳ（登録商標）（Ｕｎｉｏｎ  Ｃａｒｂｉｄｅ）として公知）が挙げられる。しかし、塩素およびフッ素を含有するこれらのポリマーの顕著な含有量は、これらを環境に対して不健全なもの（ｕｎｓｏｕｎｄ）とする。なぜなら、このような材料の灰化は、無機酸を生成するからである。それゆえ、ＲＦ層１６の第３成分は、好ましくは、ポリアミドのクラスから選択される。
【００３４】
好ましくは、本発明のポリアミドは、２個〜１３個の範囲内の炭素数を有するジアミンの縮合反応から生じた脂肪族ポリアミド、２個〜１３個の範囲内の炭素数を有する二酸の縮合反応から生じた脂肪族ポリアミド、ダイマー脂肪酸の縮合反応から生じたポリアミド、およびアミド含有コポリマー（ランダム、ブロックまたはグラフト）から選択される。
【００３５】
ポリアミド（例えば、ナイロン）は、フィルム材料において広範に用いられる。なぜなら、これらは、磨耗抵抗性をこのフィルムに対して提供する。しかし、ナイロンは、医療用溶液と接触する層には稀にしか見出されない。なぜなら、これらは代表的に、溶液中に浸出することによりこの溶液を汚染するからである。しかし、種々のダイマー脂肪酸ポリアミド（例えば、Ｈｅｎｋｅｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって製品名ＭＡＣＲＯＭＥＬＴおよびＶＥＲＳＡＭＩＤで販売される）がこのような汚染をもたらさず、したがってＲＦ層１６の最も好ましい第３成分であることが本発明の出願人により見出されている。この第３成分は、ＲＦ層１６の約３重量％〜約４０重量％、より好ましくは７重量％〜１３重量％の間、最も好ましくは１０重量％を構成するべきである。
【００３６】
ＲＦ層１６の第４成分は、ＲＦ層１６の極性成分と非極性成分との間の適合性を付与する。この第４成分を、スチレン−炭化水素ブロックコポリマー、好ましくは無水マレイン酸、エポキシ、またはカルボキシレート官能基によって改変されたＳＥＢＳブロックコポリマーから選択した。最も好ましくは、この第４成分は、無水マレイン酸で官能基化されたＳＥＢＳブロックコポリマーである。このような製品は、Ｓｈｅｌｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ／Ｒｉｐｐｌｅｗｏｏｄ  Ｈｏｌｄｉｎｇｓ  ＬＬＣによって、製品名ＫＲＡＴＯＮＴＭ  ＲＰ−６５０９で販売される。この第４成分は、ＲＦ層１６の約５重量％〜約４０重量％、より好ましくは７重量％〜１３重量％、最も好ましくは１０重量％を構成するべきである。
【００３７】
第５成分を、上記の官能基によって改変されていないＳＥＢＳブロックコポリマー（例えば、Ｓｈｅｌｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ／Ｒｉｐｐｌｅｗｏｏｄ  Ｈｏｌｄｉｎｇｓ  ＬＬＣによって製品名ＫＲＡＴＯＮＴＭ  Ｇ−１６５２で販売されるＳＥＢＳブロックコポリマー）のＲＦ層１６に含めることもまた所望され得る。この成分は、ＲＦ層１６の５重量％〜４０重量％の間、より好ましくは７％〜１３％、最も好ましくは１０％を構成すべきである。
【００３８】
好ましくは、ＲＦ感受性層１６は、１ミル〜１５ミルの範囲内の厚さを有し、この厚さは、より好ましくは５．０ミル〜８．０ミル、最も好ましくは６．０ミルである。このスキン層は、０．２ミル〜３．０ミルの範囲内の厚さを有し、、最も好ましくは０．５ミルである。
【００３９】
図２は、非無線周波数感受性コア層１８を有する、第１スキン層１２とＲＦ層１６との間に挟まれた本発明の別の実施形態を示す。コア層１８は、加熱ひずみ抵抗性およびフィルム構造体１０への可撓性およびフィルム構造体１０の成分間の適合性を付与する。好ましくは、このコア層は、０．５〜１０ミル、より好ましくは１〜４ミルの範囲内の厚さを有する。コア層１８は、３成分を含む。第１成分は、コア層１８の約２０重量％〜約６０重量％、より好ましくは約３５％〜約５０％、最も好ましくはコア層１８の４５％を構成する量の、ポリオレフィンであり、好ましくはポリプロピレンである。
【００４０】
コア層１８の第２成分は、可撓性をコア層１８に付与する化合物（ＵＬＤＰＥ、ポリブテンコポリマーが挙げられる）からなる群より選択される。好ましくは、コア層の第２成分は、約４０重量％〜約６０重量％、より好ましくは約４０重量％〜約５０重量％、最も好ましくは４０重量％の量のＵＬＤＰＥまたはポリブテン−１である。
【００４１】
コア層１８の第３成分は、コア層１８の成分間の適合性を付与する化合物の群から選択され、そしてスチレン−炭化水素ブロックコポリマー、最も好ましくはＳＥＢＳブロックコポリマーが挙げられる。この第３成分は、好ましくは、コア層１８の約５重量％〜約４０重量％、より好ましくは約７％〜約１５％、最も好ましくは１５％の範囲内の量である。
【００４２】
コア層１８の第４成分として、容器の製造の間に回収された再粉砕したトリム廃品材料を添加することもまた可能である。この廃品材料は、コア層１８全体に分散される。廃品は、好ましくは、コア層１８の約０重量％〜約５０重量％の間、より好ましくは、約１０％〜約３０％の範囲内、最も好ましくは約３％〜約１２％の範囲内の量で添加され得る。本発明はまた、複数層フィルム構造体中に配置された任意の所定の数のコア層（例えば、第２コア層）を意図する。
【００４３】
図３は、上記の通りの第１スキン層１２、第２スキン層１４、ＲＦ層１６、およびコア層１８、さらにコア層１８とＲＦ層１６との間に廃品２０の別の層を有する複数層フィルム構造体の別の実施形態を示す。別の実施形態（示さない）は、第１スキン層１２とコア層１８との間に廃品２０の層を配置する。図４は、コア層１６を第１コア層１８ａと第２コア層１８ｂとに分割する廃品層２０を示す。好ましくは、再粉砕した層は、０．５〜５．０ミル、最も好ましくは１．０ミルの範囲内の厚さを有するべきである。
【００４４】
図５は、上記で議論した通りの第１スキン１２、第２スキン１４、ＲＦ層１６、およびコア層１８、コア１８とＲＦ層１６との間に挟まれたバリア層２２を含む５つの層を有する本発明の別の実施形態を示す。別の実施形態（示さず）では、バリア層２２は、第１スキン層１２とコア層１８との間に挟まれる。さらになお別の実施形態（示さず）では、バリア層２２は、コア層１８を第１コア層１８ａおよび第２コア層１８ｂに分割する。図６に示すように、本発明はまた、２つの対向する連結層２４ａおよび連結層２４ｂの間に挟まれたバリア層２２を提供する。２つの対向する連結層２４ａおよび連結層２４ｂは、第１コア層１８ａと第２コア層１８ｂとの間にさらに挟まれる。
【００４５】
このバリア層２２は、フィルム構造体１０のガスバリア特性を上昇させる。このバリア層２２は、エチレンビニルアルコール（例えば、名称Ｅｖａｌｃａ（Ｅｖａｌｃａ  Ｃｏ．）で販売されるエチレンビニルアルコール）、高度にガラス質または結晶性のポリアミド（例えば、Ｓｃｌａｒ  ＰＡ（登録商標）（Ｄｕｐｏｎｔ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．））高ニトリル含有量アクリロニトリルコポリマー（例えば、Ｂｒｉｔｉｓｈ  Ｐｅｔｒｏｌｅｕｍによって販売されるＢａｒｅｘ（登録商標））からなる群より選択される。好ましくは、このバリア層２２は、エチレンビニルアルコールであり、そして０．３ミル〜１．５ミルの範囲内、最も好ましくは１．０ミルの厚さを有する。これらの連結層２４は、改変エチレンおよびプロピレンコポリマー（例えば、製品名Ｐｒｅｘａｒ（Ｑｕａｎｔｕｍ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．）およびＢｙｎｅｌ（Ｄｕｐｏｎｔ）で販売される改変エチレンおよびプロピレンコポリマー）より選択され得、そして０．２ミル〜１．０ミルの範囲内、最も好ましくは０．５ミルの厚さを有すべきである。
【００４６】
上記の層は、共有押出し成形、押出しコーティング、または他の許容可能なプロセスによって加工され得る。これらの材料を用いて、Ｉ．Ｖ．治療バッグ（例えば、図７に示しかつ一般的に５０と称される、Ｉ．Ｖ．治療バッグ）を製造し得る。
【実施例】
【００４７】
本発明が本明細書中に記載される特定の例に限定されないことが理解される。表１の例は、特定の実施形態を記載する目的のために提供され、限定されることを意図しない。
【００４８】
【表１】
2005527401.tif 000002
上記の作用実施例、ならびに本発明によって意図される他の実施形態は、本発明者らが米国特許第６，２６１，６５５号（これは、参考として援用される）に開示した実験の詳細に従って測定される以下の特性を有すると考えられる：
（ａ）ＡＳＴＭ  Ｄ−８８２に従って測定した、４０，０００ｐｓｉ未満の機械的モジュール；
（ｂ）最初の２０％変形の後での約７０％以上の長さ回復パーセント；
（ｃ）構成物が厚さ９ミルのフィルムに加工された場合に、ＡＳＴＭ  Ｄ−１００３に従って測定した、約３０％未満、好ましくは２０％未満のオプティカルヘイズ；
（ｄ）融解処理温度にて測定した、１Ｈｚにおける約１．０よりも大きい損失正接；
（ｅ）約０．１重量％未満の元素ハロゲン含有量；
（ｆ）約０．１％未満の低分子量水溶性画分；
（ｇ）構成物の１ＭＨＺと６０ＭＨＺとの間での、２５℃〜２５０℃の温度にわたって測定した場合の、約０．０５以上の誘電損；
（ｈ）２７ｐｓｉ荷重下にて１時間、１インチのストリップに関して１２１℃にて測定した場合の、約６０％以下のサンプルクリープ；および
（ｉ）１分間あたり約２０インチ（５０ｃｍ）という中程度の速度にて約１００％伸長（元の長さの２倍）へとひずみを掛けられた後にひずみ白色化を示さないこと。
【００４９】
本発明が、本発明の趣旨または中心的特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で実現され得ることが理解される。それゆえ、本発明の実施例および実施形態は、全ての観点で、例示であって限定ではないとみなされるべきであり、そして本発明は、本明細書中に示した詳細に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】図１は、本発明の３層フィルム構造体の断面図を示す。
【図２】図２は、図１のフィルムに加えてコア層を含む、本発明の３層フィルム構造体の断面図を示す。
【図３】図３は、ＲＦ層とコア層との間に別個の廃品材料層を有する、本発明の４層構造体の断面図を示す。
【図４】図４は、コア層を２つのコア層に分ける別個の層として再粉砕した廃品を用いたフィルム構造体の断面図を示す。
【図５】図５は、コア層とＲＦ層との間にバリア層を有する本発明のフィルム構造体の断面図を示す。
【図６】図６は、バリア層がコア層を２つのコア層に分けること以外は、図５と同じ構造体を示す。
【図７】図７は、本発明のフィルム構造体のうちの１つから構築された容器を示す。
【図１】
2005527401.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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