(57)【要約】骨から骨髄の一部を取り出す装置が提供される。装置は、ハウジングと、歯車アセンブリに係合するように動作可能な中空ドライブ・シャフトとを含む。中空ドライブ・シャフトは、骨に貫入するように動作可能な第１端と、骨および骨髄の一部を取り出せるように動作可能な第２端とを含む。装置は、着脱式トロカールも含む。着脱式トロカールは、骨および骨髄の一部を搬送するように動作可能な内部通路を含む。歯車アセンブリは、中空ドライブ・シャフトと係合し、これを回転することができる。中空ドライブ・シャフトの回転によって中空ドライブ・シャフトを骨髄に打ち込むように動作可能なモータと、モータに動力を供給するように動作可能な電源および付随する回路も含まれる。
2005527311.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
診断または治療目的で骨から骨および骨髄の一部を取り出す装置であって、
ハウジングと、
歯車アセンブリと係合するように動作可能な中空ドライブ・アセンブリとを備え、
中空ドライブ・アセンブリが、骨に貫入するように動作可能な第１端と、骨および骨髄の一部を取り出せるように動作可能な第２端とを備え、
中空ドライブ・シャフトがさらに、骨および骨髄の一部を搬送するように動作可能な内部通路を備え、さらに、
骨に貫入するように動作可能な第１端と、第２端とを備えた着脱式トロカールを備え、
着脱式トロカールがさらに、骨および骨髄の一部を搬送するように動作可能な内部通路を備え、
歯車アセンブリが、中空ドライブ・シャフトと係合するように動作可能であり、さらに、
中空ドライブ・シャフトと結合し、中空ドライブ・シャフトの回転によりペネトレータを骨髄に打ち込むように動作可能であるモータと、
モータに動力を提供するように動作可能である電源および付随する回路とを備えた装置。
【請求項２】
中空ドライブ・シャフトおよび着脱式トロカールが使い捨てであり、ハウジング内に解放自在に結合したアクセス・パネルを通して装置から外すように動作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
中空ドライブ・シャフトが、アクセス・ポートに取り付けるように動作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
中空ドライブ・シャフトが、吸引ポートに取り付けるように動作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
トロカールの第２端をラチェット式歯車に結合し、歯車が、トロカールのサンプリング・ポートを中空ドライブ・シャフトのサンプリング・ポートと位置合わせするように動作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
着脱式トロカールが、骨の破片を挿入部位から骨髄内へ解放するように動作可能な長手方向溝を有する先端を備え、外部ペネトレータが刃先を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
ハウジングが、表面に装着したベースの部分を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
中空ドライブ・シャフトが、骨髄から取り出す際に骨または骨髄の生検試料と係合するように動作可能な内ねじを有する先端を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
着脱式トロカールが、一緒に動作するか、離れることができる２つの別個の長手方向部片を有する先端を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
さらに、中空ドライブ・シャフトを回転するように動作可能な減速歯車アセンブリを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
中空ドライブ・シャフトが少なくとも１つの推力軸受けを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
中空ドライブ・シャフトが、骨または骨髄の一部にアクセスするように動作可能な少なくとも１つの側部ポートを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
着脱式トロカールが、骨または骨髄の一部にアクセスするために中空ドライブ・シャフトの側部ポートと位置合わせするように動作可能な少なくとも１つの側部ポートを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
中空ドライブ・シャフトがルアー・ロック・コネクタを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
内部トロカールが２つの長手方向本体を備え、長手方向本体が、骨または骨髄の一部を把持するように動作可能な顎を備えた先端を有し、長手方向本体が、中空ドライブ・シャフトに対するその位置に応じて、分離するか、一緒になるように動作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
診断または治療目的で骨から骨および骨髄の一部を取り出す装置であって、
ハウジングと、
ハウジング内に配置された中空ドライブ・シャフトとを備え、
中空ドライブ・シャフトが、ペネトレータに取り付けるように動作可能な第１端と、骨髄の一部を取り出せるように動作可能な第２端とを備え、
中空ドライブ・シャフトがさらに、骨および骨髄の一部を搬送するように動作可能な内部通路を備え、さらに、
骨髄に貫入し、骨髄の試料を採取するように動作可能な着脱式ペネトレータと、
骨髄に貫入するように動作可能な第１端と、第２端とを備えたトロカールを備え、
トロカールが、中空ドライブ・シャフトの内部通路に着脱式に挿入するように動作可能であり、さらに、
ペネトレータを中空ドライブ・シャフトに解放自在に取り付けるように動作可能なコネクタと、
中空ドライブ・シャフトを回転するように動作可能な歯車アセンブリと、
中空ドライブ・シャフトと結合し、中空ドライブ・シャフトの回転によりペネトレータを骨髄に打ち込むように動作可能であるモータと、
モータに動力を提供するように動作可能である電源および付随する回路とを備えた装置。
【請求項１７】
トロカールが、骨の破片を挿入部位から骨髄へと解放するように動作可能な長手方向の溝を有する先端を備えた、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
中空ドライブ・シャフトの第２端が、内部通路から骨および骨髄の一部を獲得するため使用できるように動作可能なアクセス・ポートを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
中空ドライブ・シャフトの第２端が、骨および骨髄の一部を外して受け口へ入れるための吸引ポートを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
トロカールの第２端が、骨髄からのサンプリングの深さを制御するように動作可能なラチェット式歯車を備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項２１】
ペネトレータが骨を穿孔する際に、骨または骨髄と係合するように動作可能な内ねじをペネトレータが備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項２２】
ペネトレータが、生検試料を把持するために一緒に移動することができる２つの別個の長手方向部片を備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項２３】
さらに、中空ドライブ・シャフトを回転するように動作可能な減速歯車アセンブリを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項２４】
中空ドライブ・シャフトが少なくとも１つの推力軸受けを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項２５】
ペネトレータが少なくとも１つの側部ポートを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項２６】
着脱式トロカールが、ペネトレータの側部ポートと位置合わせするように動作可能な少なくとも１つの側部ポートを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項２７】
中空ドライブ・シャフトがルアー・ロック・コネクタを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項２８】
診断または治療目的で骨から骨および骨髄の一部を取り出すように動作可能な中空ドライブ・シャフト・アセンブリであって、
外部中空ドライブ・シャフトと、骨髄に貫入するように動作可能な着脱式の内部トロカールとを備え、
外部の中空ドライブ・シャフトが、歯車アセンブリに着脱式に結合され、
外部の中空ドライブ・シャフトがさらに、骨および骨髄の一部を搬送するように動作可能な内部通路を備える、中空ドライブ・シャフト・アセンブリ。
【請求項２９】
中空ドライブ・シャフトが、鋸歯状の歯が付いた先端を備え、中空ドライブ・シャフトがさらに、骨または骨髄の一部と係合するように動作可能な内ねじを備える、請求項２８に記載の中空ドライブ・シャフト・アセンブリ。
【請求項３０】
中空ドライブ・シャフトが、骨髄の一部を獲得するように動作可能な少なくとも１つの側部ポート付きの本体を備える、請求項２８に記載の中空ドライブ・シャフト・アセンブリ。
【請求項３１】
内部トロカールが刃先の付いた先端を備え、さらに、骨髄から骨髄組織を獲得するように動作可能な少なくとも１つの側部ポートが付いた本体を備える、請求項２８に記載の中空ドライブ・シャフト・アセンブリ。
【請求項３２】
内部トロカールが、
２つの長手方向本体を備え、長手方向本体がさらに、湾曲した顎が付いた先端を備え、
長手方向本体が、外部ペネトレータに対するその位置に応じて、分離するか一緒になるように動作可能であり、さらに湾曲した顎の間で骨または骨髄の一部を把持するように動作可能である、請求項２８に記載の中空ドライブ・シャフト・アセンブリ。
【請求項３３】
骨髄生体検査を実行する方法であって、
動力付き装置を使用して中空ドライブ・シャフトおよびトロカールを骨髄に挿入するステップと、
外部ペネトレータから内部トロカールを外すステップと、
内部通路に吸引力を加えるステップと、
中空ドライブ・シャフトの内部通路から骨髄の一部を取り出すステップとを含む方法。
【請求項３４】
さらに、トロカールに結合したラチェット歯車を調節することにより、骨髄からのトロカールのサンプリングを制限するステップを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
骨髄生体検査を実行する方法であって、
ペネトレータを中空ドライブ・シャフトに取り付けるステップと、
内部トロカールを中空ドライブ・シャフトおよびペネトレータを挿入するステップと、
電気モータを使用してドライブ・シャフトを回転することにより、ペネトレータを骨髄に挿入するステップと、
中空ドライブ・シャフトおよびペネトレータからトロカールを外すステップと、
中空ドライブ・シャフトの内部通路に吸引力を加えるステップと、
内部通路から骨髄の一部を取り出すステップとを含む方法。
【請求項３６】
さらに、トロカールの長手方向の動作を制限することにより、取り出すための骨髄の一部を選択するステップを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
移植のために骨髄を採取する方法であって、
中空ドライブ・シャフトに結合した動力付き装置によって中空ドライブ・シャフトおよび内部トロカールを骨髄に挿入するステップと、
中空ドライブ・シャフトおよびペネトレータから内部トロカールを外すステップと、
中空ドライブ・シャフトの内部通路に吸引力を加え、骨および骨髄の一部を取り出すステップと、
内部トロカールを中空ドライブ・シャフトおよびペネトレータに再配置するステップと、
トロカールの第２端部に取り付けたラチェット式歯車を使用して、骨髄内の採取部位を変更するステップとを含み、歯車は、骨髄からのサンプリングの深さを変化させるように動作可能であり、さらに、
骨髄移植のために十分な量の骨髄が採取されるまで、中空ドライブ・シャフトから内部トロカールを外すステップと、骨髄の一部を取り出すために中空ドライブ・シャフトの内部通路に吸引力を加えるステップとを繰り返すステップを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨または骨髄から試料を取り出す装置および方法に関する。装置および方法は、移植または診断目的で幹細胞または骨髄を抽出するために使用することができる。
【背景技術】
【０００２】
骨髄にアクセスし、これを取り出せることが重要である多くの臨床状態がある。場合によっては、高用量の化学療法後に体内で機能する血液細胞を回復させるため、骨髄または幹細胞移植で疾病を治療する必要がある。このような状態には、急性白血病、脳腫瘍、乳ガン、ホジキン病、多発性骨髄腫、神経芽細胞腫、非ホジキンリンパ腫、卵巣ガン、肉腫および精巣ガンがある。診断試験用に骨髄のサンプルを獲得するため、骨髄にアクセスする必要がある場合もある。これらの状態には、あらゆるタイプのガン、およびあらゆる起源の血液病がある。
【０００３】
骨髄にアクセスする現在の技術は、採取するために選択した部位、執刀者の専門的技術、および患者の解剖学的構造に応じて、困難で、外傷を与え、場合によっては危険なこともある。一般的に、骨髄が位置する骨の骨髄腔にアクセスするために使用可能な器具には、圧力印加および回転を容易にする取っ手が付いたトロカール装着針（ｔｒｏｃａｒ−ｆｉｔｔｅｄ  ｎｅｅｄｌｅ）がある。このようなタイプの器具は、破断技術によって骨の外皮質を破損するために多大な力を必要とする。針に高い圧力を加えると、患者に苦痛を引き起こし、往々にして針の先端を損傷する。これは、患者の胸骨から採取する場合に、特に問題になる。過度な力によって胸骨への貫入（ｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎ）を引き起こし、心臓および大血管などの下にある構造を損傷することがあるからである。
【０００４】
骨髄にアクセスする現在の技術の別の欠点は、診断試験を実行するか、移植目的のために十分な骨髄を取り出すには、往々にして骨に複数の貫入部位が必要になることである。骨髄または幹細胞移植のために骨髄の十分な量のサンプルを取り出すため、医師は骨盤の幾つかの異なる部分に針を入れる必要があり、これは最大で６カ所以上の針穿孔部位を必要とすることがある。このように複数の通路を必要とすることは、患者にとって極めて苦痛であり、人々に骨髄提供を思いとどまらせてしまう。腹痛の通路を使用するこの技術は、複数通路の措置を終了するための体力がないような比較的小さい執刀者には疲労を引き起こすこともある。
【０００５】
診断目的にコネのサンプルを取り出すことも、同様に困難である。標準的な生検針ではうまく抽出されないので、骨の芯サンプルを取り出さないこともある。したがって、十分な骨または骨髄の生検材料を獲得するには、複数回試みる必要があることがある。
【０００６】
現在の技術では、生検針を手の圧力で強制的に骨に入れる必要がある。このような技術は、針の先端を損傷したり、針が提示された骨の目標からずれて、器官または軟組織に入ったりなどの望ましくない副作用を有する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
患者の外傷を最小限に抑え、骨に貫入して第１回目に十分な量の骨髄を取り出すことができる骨髄アクセスの装置および方法に対する必要性がある。本発明の教示によると、骨から骨髄の一部を取り出す装置および方法が提供される。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
１つの実施形態では、装置は、ハウジング、および歯車アセンブリと係合するように動作可能である中空のドライブ・シャフトを含む。中空ドライブ・シャフトは、骨に貫入するように動作可能である第１端、および骨および骨髄の一部を取り出せるように動作可能である第２端を含む。中空ドライブ・シャフトは、骨および骨髄の一部を搬送するように動作可能な内部通路も含む。装置は、骨に貫入するように動作可能な第１端、および第２端を備えた着脱式トロカールも含む。着脱式トロカールは、骨および骨髄の一部を搬送するように動作可能である内部通路を含む。歯車アセンブリは、中空ドライブ・シャフトと係合し、これを回転することができる。歯車アセンブリと係合し、中空ドライブ・シャフトの回転によって中空ドライブ・シャフトを骨髄に打ち込むように動作可能であるモータと、モータに動力を与えるように動作可能である電源および付随する回路も含まれる。
【０００９】
別の実施形態では、診断または治療目的で骨から骨および骨髄の一部を取り出すために、ハウジング、および歯車アセンブリと係合するように動作可能な中空ドライブ・シャフトを含む装置が提供される。中空ドライブ・シャフトは、ペネトレータ（ｐｅｎｅｔｒａｔｏｒ）に取り付けるように動作可能な第１端、および骨髄の一部を取り出せるように動作可能な第２端を含む。中空ドライブ・シャフトは、骨髄の一部を執刀者へと搬送するように動作可能な内部通路も含む。着脱式ペネトレータは、骨髄に貫入し、骨髄の試料を採取することができる。骨髄に貫入するように動作可能な第１端、および第２端を有するトロカールも含まれる。トロカールは、中空ドライブ・シャフトの内部通路に着脱式に挿入することができる。ペネトレータを中空ドライブ・シャフトに解放自在に取り付けるように動作可能なコネクタも含まれる。中空ドライブ・シャフトと係合し、これを回転するように動作可能な歯車アセンブリも提供される。減速歯車アセンブリと係合し、中空ドライブ・シャフトの回転によってペネトレータを骨髄に打ち込むように動作可能なモータ、およびモータに動力を与えるように動作可能な電源および付随する回路も提供される。
【００１０】
本発明のさらなる実施形態では、骨髄から骨または組織を取り出すように動作可能な中空ドライブ・シャフト・アセンブリも提供される。外部の中空ドライブ・シャフト、および骨髄に貫入するように動作可能な着脱式の内部トロカールが含まれる。外部の中空ドライブ・シャフトは、歯車アセンブリに着脱式に結合され、外部の中空ドライブ・シャフトは、骨および骨髄の一部を搬送するように動作可能な内部通路を含む。
【００１１】
本発明のさらなる実施形態では、骨髄生体検査を実行するために、動力付き装置によって中空ドライブ・シャフトおよびトロカールを骨髄に挿入する方法が提供される。トロカールを中空ドライブ・シャフトから外し、骨および骨髄の一部を中空ドライブ・シャフトの内部通路から取り出せるよう、中空ドライブ・シャフトの内部通路に吸引力を加えることができる。
【００１２】
ペネトレータを中空ドライブ・シャフトに取り付けるステップと、内部トロカールを中空ドライブ・シャフトおよびペネトレータに挿入するステップとを含む骨髄生体検査を実行する代替方法が提供される。次に、ペネトレータを動力付き装置によって骨髄に挿入する。内部トロカールを中空ドライブ・シャフトおよびペネトレータから外し、中空ドライブ・シャフトの内部通路に吸引力を加えて、骨髄の一部を取り出すことができる。本発明の特定の実施形態では、骨髄生体検査の部位を、骨髄からのサンプリングの深さを制御するように動作可能なラチェット式歯車を備えたトロカールの第２端で制御する。
【００１３】
本発明のさらなる実施形態では、移植用の骨髄を採取する方法で、中空ドライブ・シャフトと結合した動力付き装置によって、中空ドライブ・シャフトおよび内部トロカールを骨髄に挿入するステップを含む方法が提供される。内部トロカールを中空ドライブ・シャフトから外す。次に、中空ドライブ・シャフトの内部通路に吸引力を加えて、骨髄の一部を取り出す。内部トロカールは、中空ドライブ・シャフト内に再配置してもよい。内部トロカールを中空ドライブ・シャフトから外すステップ、および骨髄の一部を取り出すために、中空ドライブ・シャフトの内部通路に吸引力を加えるステップとは、骨髄移植用に十分な量の骨髄が採取されるまで繰り返すことができる。
【００１４】
本発明の特定の実施形態では、トロカールの第２端に取り付けたラチェット式歯車によって、骨髄内の採取部位を変更することができる。骨髄からのサンプリングの深さを変更するための歯車を使用してもよい。
【００１５】
以下の説明を添付図面との関連で参照することにより、本発明およびその利点をさらに完全かつ徹底的に理解することができ、ここで同様の参照番号は同様の形体を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明およびその利点の好ましい実施形態は、図１Ａから図５Ｃに関して最もよく理解され、ここで同様の数字は同じ部品または同様の部品を指す。
【００１７】
図１Ａは、骨から骨髄を取り出す装置の例を示す。装置１０は、腸骨稜または胸骨などの体内の適切な骨から骨髄のサンプルを獲得するために使用することができる。１つの実施形態では、装置１０は、ハウジング１２、中空ドライブ・シャフト１４、着脱式トロカール１９、歯車アセンブリ３７、モータ３８および電源３９を含む。ハウジング１２は、オン／オフ・スイッチ３、取っ手５およびガード６を含んでよい。取っ手５は、操作しやすいよう、および手で邪魔されずに中空ドライブ・シャフト１４の端部が回転できるよう、下方向に傾斜してよい。ハウジング１２は、電源３９、モータ３８および付随する回路１８、中空ドライブ・シャフト１４、および歯車アセンブリ３７を囲む。中空ドライブ・シャフト１４は、内部通路１５およびカラー１６を含む。歯車アセンブリ３７の歯車１７は、中空ドライブ・シャフト１４のカラー１６と係合し、これによって中空ドライブ・シャフト１４を回転する。
【００１８】
着脱式トロカール（ｒｅｍｏｖａｂｌｅ  ｔｒｏｃａｒ）１９を、中空ドライブ・シャフト１４の内部通路１５に挿入することができる。トロカール１９は中空であり、骨および骨髄のサンプルを搬送するように動作可能な内部通路を有する。トロカール１９は、トロカール１９を所定の位置に締め付けるか、それを中空ドライブ・シャフト１４の内部通路１５から外すために使用できる取っ手８を有してよい。中空ドライブ・シャフト１４は、ハウジング１２を出る箇所にルアー・ロック・コネクタ４を含む。ルアー・ロック・コネクタ（ｌｕｅｒ  ｌｏｃｋ  ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）により、中空ドライブ・シャフトをチューブまたはシリンジなどの吸引装置に、または骨または骨髄生検試料の獲得を補助するような他の任意の適切な装置に接続することができる。ハウジング１２を出る箇所で、中空ドライブ・シャフトの端部に、例えばルアー・ロック・コネクタに吸引ポートなどのアクセス・ポートも解放自在に取り付けることができる。このような取り付け部は、栓、ポート、吸引装置、スイベル・ポートまたは他のアダプタでよい。
【００１９】
図１Ｂは、装置１０から外した中空ドライブ・シャフト１４を示す。１つの実施形態では、中空ドライブ・シャフト１４は１つまたは複数の推力軸受け２１を含む。推力軸受けは、ドリル穿孔中に骨に入るドライブ・シャフトの推力から圧力を吸収することができる。中空ドライブ・シャフトには、図２でさらに詳細に図示する側部ポートも含まれる。図１Ｃは、取っ手８を含む着脱式トロカール１９を示す。取っ手８は、容易に把持され、生検材料の獲得プロセス中に回転する形状に形成することができる。着脱式トロカール１９は、図２でさらに詳細に図示する骨髄試料にアクセスするように動作可能な１つまたは複数の側部ポートを含んでよい。
【００２０】
図１Ｄで図示した１つの実施形態では、ハウジング１２は装置１０の使用後に中空ドライブ・シャフトおよび取り付けた歯車１７を外すよう開放することができる解放自在のハッチまたはドア１２ａを含むことができる。これは、装置１０を再使用し、中空ドライブ・シャフト１４および着脱式トロカール１９が使い捨てである場合に望ましい。解放自在のハッチまたはドアは、装置１０の内側をクリーニングするためにも望ましい。
【００２１】
図１Ｅで図示した本発明の別の実施形態では、着脱式ペネトレータ２０をコネクタ３６によって中空ドライブ・シャフト１４に取り付けて、これで骨２を穿孔することができる。この実施形態では、着脱式トロカール１９を、中空ドライブ・シャフト１４の内部通路１５、およびペネトレータ２０の中空通路に挿入することができる。ペネトレータ２０は、生体検査または骨髄採取手順中に骨および骨髄サンプルにアクセスできるようにする側部ポートを含む。着脱式ペネトレータを含む実施形態の１つの利点は、様々なサイズおよび形状のペネトレータを中空ドライブ・シャフト１４に取り付けられることである。この実施形態では、コネクタ３６は骨および骨髄試料を取り出せるように動作可能な内部通路を含む。
【００２２】
図２Ａから図２Ｄは、骨に貫入するのに適した中空ドライブ・シャフトまたはペネトレータの端部２２を示す。図２Ａは、骨髄または他の生検材料を吸い込むことができる複数のサンプリング・ポート２３を含む中空ドライブ・シャフトまたはペネトレータの端部２２を示す。サンプリング・ポート２３ａ、２３ｂおよび２３ｃはそれぞれ、骨髄の一部を取り出すように動作可能である。着脱式トロカールの端部２４が中空ドライブ・シャフト端部２２の内部通路内の所定の位置にある場合、着脱式トロカール端部２４のサンプリング・ポート１３は、サンプリング・ポート２３ａ、２３ｂまたは２３ｃと位置合わせすることができる。執刀者は、骨髄内の試料を採取するレベル、またはどのサンプリング・ポート（２３ａ、２３ｂまたは２３ｃ）をトロカールのサンプリング・ポート１３と位置合わせするか、決定することができる。中空ドライブ・シャフトまたはペネトレータの端部２２は、図２Ｂで図示したような鋸歯状先端２５、または骨または骨髄のサンプリングに適した他の構成を含むことができる。
【００２３】
図２Ｃは、先端２７付近にサンプリング・ポート２３を有する着脱式トロカール端部２４を示し、これを通して、さらにサンプリング・ポート２３ａ、２３ｂまたは２３ｃを通して骨または骨髄のサンプルを取り出すことができる。中空ドライブ・シャフトまたはペネトレータ２２のサンプリング・ポート２３ａ、２３ｂまたは２３ｃを着脱式トロカール２４のサンプリング・ポート１３と位置合わせすると、骨から骨髄の一部を吸引することができる。着脱式トロカール２４を外し、骨髄空洞の様々な部位で中空ドライブ・シャフトまたはペネトレータ２２の１つまたは複数のサンプリング・ポート２３を通して、骨髄を順次吸引できるようにすることができる。図２Ｄは、中空ドライブ・シャフトまたはペネトレータ２２で骨を穿孔する際に、骨の試料と係合して、その芯を抜くことができる内ねじ２６を有する中空ドライブ・シャフトまたはペネトレータ端部２２の先端２５の別の例を示す。ねじ２６は、骨の一部または骨髄などの半固体物質と係合して、これに付着し、連続的に取り出せるよう、試料との接触を維持することができる。
【００２４】
図３Ａは、本発明の幾つかの実施形態に含めることができ、中空ドライブ・シャフト１４に取り付けて、サンプリングを実行する骨髄の深さを変更するよう操作することができる操作機構３２を示す。操作機構３２は、取っ手３５および歯車３３を含む。歯車３３は、トロカール１９に取り付けた歯車３４と係合する。トロカール１９に取り付けた状態で図示された吸引ポート２８を使用して、中空ドライブ・シャフト１４の内部通路１５から骨髄の一部を取り出すことができる。
【００２５】
図３Ｂは、ハウジング１２を出る箇所でトロカール１９に接続する吸引ポート２８の例を示す。本発明の１つの実施形態では、吸引ポートまたは吸引スイベル装置（ｓｕｃｔｉｏｎ  ｓｗｉｖｅｌ  ａｐｐａｒａｔｕｓ）も中空ドライブ・シャフト１４に接続することができる。この形体によって、当業者によく知られているタイプの吸引装置を使用し、骨髄サンプルを獲得することができる。吸引ポート２８は、例えば骨髄を取り出すためにアクセスする前にペネトレータをハウジングから外す本発明の実施形態では、ペネトレータに直接取り付けるよう構成することもできる。図３Ｂには、吸引チューブ４１を吸引ポート２８に取り付けられるようにする吸引スイベル装置４５も図示されている。吸引スイベル装置４５により、取り付けたドリル穿孔装置で骨髄に穿孔する間に、吸引チューブ４１がもつれたり、捻れたりすることなく、吸引ポート２８を吸引チューブ４１に取り付けた状態で維持することができる。図３Ｂには、吸引チューブ４１と吸引源の間に挟んだ受け口４３も図示され、したがって骨髄試料は、吸引機へと失われず、受け口４３内へとうまく取り出すことができる。
【００２６】
図４Ａから図４Ｄは、中空ドライブ・シャフト端部またはペネトレータ端部４４、および分割した針の構成を有する内部トロカール４２の例を示す。内部トロカール４２を中空ドライブ・シャフトまたはペネトレータ端部４４に挿入する。図４Ａで開放位置にて図示された内部トロカール４２は、中空ドライブ・シャフト端部またはペネトレータ端部４４を過ぎて前進し、ここで開放し、骨、骨髄または他の組織に挿入することができる。内部トロカール４２は、体内から取り出す時に把持して試料を保持するよう、図４Ｂで図示するように閉鎖することができる。図４Ｃは、内部トロカール４２の先端が開放位置にある分割針の内部トロカール４２の断面図を示す。図４Ｄは、トロカール４２の断面図を示す。
【００２７】
装置は、減速歯車アセンブリを含んでも、含まなくてもよい。減速歯車アセンブリは、図５Ａでさらに詳細に図示したウォーム歯車アセンブリを含むことができ、モータ３８のシャフト５２をウォーム歯車５４に接続する第１コネクタ５０を含むことができる。減速歯車アセンブリを使用して、モータとペネトレータ・アセンブリとの間でＲＰＭを減少させ、ペネトレータ・アセンブリを骨に挿入するポイントで最適のＲＰＭを提供することができる。図５Ｂは、第１平歯車５７が第２平歯車５８と係合する減速歯車アセンブリのさらなる実施形態を示す。図５Ｃは、本発明の幾つかの実施形態において好ましい、平歯車５６が中空ドライブ・シャフト１４に対して４５°ずれた減速歯車アセンブリの代替実施形態を示す。この実施形態では、平歯車５８は任意の角度でずれてよく、４５°に制限されない。減速歯車アセンブリには他の歯車を使用してよく、例えば遊星歯車（明示せず）を単独で使用するか、ウォーム歯車または平歯車と組み合わせて使用することができる。
【００２８】
本発明およびその利点を詳細に説明してきたが、請求の範囲で定義されているような本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に対して様々な変更、置換および変化が可能であることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１Ａ】骨髄サンプルを取り出すための装置の実施形態を示す縦断面図である。
【図１Ｂ】本発明の中空ドライブ・シャフトの実施形態を示す図である。
【図１Ｃ】本発明のトロカールの実施形態を示す図である。
【図１Ｄ】本発明の装置の実施形態を示す図である。
【図１Ｅ】骨髄サンプルを取り出すための装置の実施形態を示す縦断面図である。
【図２Ａ】本発明の中空ドライブ・シャフトまたはペネトレータの例を示す図である。
【図２Ｂ】本発明の中空ドライブ・シャフトまたはペネトレータの例を示す図である。
【図２Ｃ】本発明の内部トロカールの例を示す図である。
【図２Ｄ】本発明の中空ドライブ・シャフトまたはペネトレータの例を示す図である。
【図３Ａ】本発明の取り付けの例を示す図である。
【図３Ｂ】本発明の取り付けの図である。
【図４Ａ】本発明の中空ドライブ・シャフトおよびトロカールの図である。
【図４Ｂ】本発明の中空ドライブ・シャフトおよびトロカールの図である。
【図４Ｃ】本発明の中空ドライブ・シャフトおよびトロカールの断面図である。
【図４Ｄ】本発明の中空ドライブ・シャフトおよびトロカールの断面図である。
【図５Ａ】本発明の例の歯車アセンブリを示す図である。
【図５Ｂ】本発明の例の歯車アセンブリを示す図である。
【図５Ｃ】本発明の例の歯車アセンブリを示す図である。
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【国際調査報告】
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