(57)【要約】コネクタ、このコネクタを使用する容器（１０）、およびこの容器との流体連絡を確立するための方法。このコネクタは、第一の結合部材（１４）および第二の結合部材（２８）を備え得る。この容器は、第一の結合部材に取り付けられ得る。第一の結合部材（１４）は、スパイク（６２）および膜（６８）が内部に配置された、第一の通路（１６）を有し得る。第二の結合部材は、第二の通路を有し得る。第一の結合部材は、第二の結合部材を係合し得、そしてさらに、スパイク（６２）で膜を穿孔し得る。第一の結合部材は、さらに、ルアーロックの雌端部（４２）を有し得、そして第二の結合部材は、ルアーロックの雄端部（４４）を有し得る。第一の結合部材および第二の結合部材は、これらの結合部材の雄端部およびメス端部をねじってコネクタを形成することによって係合され得、そして容器との流体連絡を確立し得る。
2005529688.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コネクタであって、以下：
第一の結合部材であって、直径を有する第一の通路を有し、そしてさらに、該第一の通路内に膜を有する、第一の結合部材；
第二の通路を有する第二の結合部材；および
該第一の結合部材に付随するスパイクであって、該スパイクは、第三の通路を有し、そして該結合部材の、該第二の結合部材への接続が、該第一の結合部材の該膜を穿孔して、該第一の通路、該スパイクおよび該第二の通路の間の流体連絡を提供する、スパイク、
を備える、コネクタ。
【請求項２】
さらに、以下：
前記第一の結合部材に取り外し可能に取り付けられる、キャップ、
を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項３】
さらに、以下：
前記第二の結合部材に取り外し可能に取り付けられる、キャップ、
を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項４】
さらに、以下：
前記第一の結合部材上の雌コネクタであって、該雌端部が、前記第二の結合部材に取り付けられる、雌コネクタ、
を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項５】
さらに、以下：
前記第二の結合部材上の雄コネクタであって、該雄端部が、前記第一の結合部材に取り付けられる、雄コネクタ、
を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項６】
さらに、以下：
前記第一の結合部材上のリップであって、該リップが、該第一の結合部材の残りの部分より大きい直径を有する、リップ、
を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項７】
さらに、以下：
前記スパイク上のフランジであって、該フランジが、該スパイクの残りの部分より大きい直径を有する、フランジ、
を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項８】
さらに、以下：
前記第一の結合部材上のフランジであって、該フランジが、該第一の結合部材の残りの部分より大きい直径を有する、フランジ、
を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項９】
さらに、以下：
前記第二の結合部材上のフランジであって、該フランジが、該第二の結合部材の残りの部分より大きい直径を有する、フランジ、
を備える、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項１０】
前記スパイクが、前記第二のカップリング部材内に位置する、請求項１に記載のコネクタ。
【請求項１１】
内側を規定する壁を有する容器であって、該容器は、以下：
該壁の少なくとも１つを接続し、そして該壁の内側の外側に延びる、管；
第一の通路およびスパイクを有する第一の結合部材であって、該結合部材は、該管を接続し、そしてさらに、該スパイクは、該第一の結合部材に該第一の通路内に存在する、第一の結合部材；ならびに
第二の通路を有する第二の結合部材であって、該第二の結合部材が、該第一の結合部材に付着して、該内部との流体連絡を提供する、第二の結合部材、
を備える、容器。
【請求項１２】
さらに、以下：
前記第一の通路内の膜、
を備える、請求項１１に記載の容器。
【請求項１３】
さらに、以下：
前記第一の結合部材に付随する、雌接続端部、
を備える、請求項１１に記載の容器。
【請求項１４】
さらに、以下：
前記第二の結合部材に付随する、雄接続端部、
を備える、請求項１１に記載の容器。
【請求項１５】
さらに、以下：
前記第一の結合部材の前記第一の通路内の前記スパイクを収容する、キャップ、
を備える、請求項１１に記載の容器。
【請求項１６】
内側を有する容器と流体連絡を確立するための方法であって、該容器へのアクセスが、ポートによって提供され、該方法が、以下の工程：
第一の結合部材を該容器に取り付ける工程であって、該結合部材が、該結合部材を通して、第一の端部と第二の端部との間で第一の通路を規定する壁を有する、工程；
該結合部材の、該第一の端部と該第二の端部との間の該通路に、スパイクを挿入する工程；および
第二の結合部材を、該第一の結合部材の該第二の端部において取り付ける工程であって、該第二の結合部材の取り付けが、該スパイクに該膜を穿孔させる、工程、
を包含する、方法。
【請求項１７】
さらに、以下の工程：
前記第一の結合部材の前記第一の端部を覆って、前記第一の通路および該第一の通路内のスパイクを収容する工程、
を包含する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
さらに、以下の工程：
前記第一の結合部材を、ルアーロックで前記第二の結合部材に固定する工程、
を包含する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
さらに、以下の工程：
前記スパイク上にリップを形成する工程であって、該リップは、該スパイクが、前記第一の通路から出ることを防止する、工程、
を包含する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
さらに、以下の工程：
前記第一の結合部材、前記スパイクおよび前記第二の結合部材を整列させて、前記容器からの連続的な通路を形成する工程、
を包含する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
さらに、以下の工程：
前記第二の結合部材を前記第一の結合部材に取り付ける前に、該第二の結合部材からキャップを除去する工程、
を包含する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
さらに、以下：
前記膜の穿孔の際に、可聴音を発生させる工程、
を包含する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
さらに、以下：
前記スパイクを前記膜内に押し込むために必要とされるトルクの量の減少が、該膜の穿孔の際に感じられる工程、
を包含する、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、一般に、コネクタ、このコネクタを使用する容器、およびこの容器と流体連絡を確立するための方法に関する。より具体的には、このコネクタは、容器と患者との間の、第一の結合部材および第二の結合部材に関する。この容器は、例えば、可撓性バッグであり得る。この容器は、１種以上の医薬（特に、容器から患者に投与するため）を収容し得る。
【背景技術】
【０００２】
多くの薬学的医薬が、病院または薬局に、密封容器（例えば、可撓性バッグ、ガラスもしくはプラスチックのバイアル、またはガラスもしくはプラスチックのビン）で送達される。このような容器は、しばしば、例えば腎臓透析プロセスの間に、この容器から取り出されて患者に投与される医薬を収容する。これらの容器は、代表的に、結合部材および第二の結合部材を受容する。この結合部材は、この容器に取り付けられるか、またはこの容器を取り付け、そして患者に医薬を方向付ける。第一の結合部材および第二の結合部材は、付着して、医薬を患者に流すための通路を形成する。
【０００３】
結合部材は、栓を組み込むか、または栓が、容器内に配置される。この栓は、溶液が容器から出ることを防止する。結合部材は、しばしば、容器上の栓を穿孔し得る針を備える。この穿孔は、流体が容器から結合部材を通って患者へと流れることを可能にする。
【０００４】
しかし、公知のコネクタは、結合部材と栓との間の、間違い防止の結合を提供しない。間違い防止の接続は、例えば、陣装置量において、正しい医薬がこのような処置の間に患者に投与されることを保証するために、必要とされる。公知の結合部材に付随する針は、任意の選の穿孔を可能にし、このことは、間違った医薬が患者に投与される結果となり得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、間違いを防止し得るコネクタに対する必要性が存在する。さらに、このようなコネクタを有する容器に対する必要性が存在する。最後に、容器と流体連絡を確立するための方法に対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の要旨）
本発明は、コネクタ、このコネクタを使用する容器、およびこの容器と流体連絡を確立するための方法に関する。より具体的には、本発明は、コネクタ、および流体を保持し、そしてこのコネクタの係合の際に無菌係合を提供する容器、ならびにこれらを使用するための方法に関する。
【０００７】
この目的で、本発明の１つの実施形態において、コネクタが提供される。このコネクタは、第一の直径を有する第一の通路、およびこの第一の通路内の膜を有する、第一の結合部材を有する。第二の通路を有する第二の結合部材が提供される。さらに、スパイクが、第一の結合部材または第二の結合部材において提供され得、このスパイクは、第三の通路を有する。第一の結合部材の、第二の結合部材への接続は、第一の結合部材の膜を穿孔して、第一の通路、スパイクおよび第二の通路の間の流体連絡を提供する。
【０００８】
１つの実施形態において、このコネクタは、第一の結合部材に取り外し可能に取り付けられたキャップを有する。
【０００９】
１つの実施形態において、このコネクタは、第二の結合部材に取り外し可能に取り付けられたキャップを有する。
【００１０】
１つの実施形態において、このコネクタは、第一の結合部材上の雌コネクタを有し、この雌端部は、第二の結合部材に取り付けられる。
【００１１】
１つの実施形態において、このコネクタは、第二の結合部材上に雄コネクタを有し、この雄端部は、第一の結合部材に取り付けられる。
【００１２】
１つの実施形態において、このコネクタは、第一の結合部材上にリップを有し、このリップは、第一の結合部材の残りの部分より大きい直径を有する。
【００１３】
１つの実施形態において、このコネクタは、スパイク上のフランジを有し、このフランジは、このスパイクの残りの部分より大きい直径を有する。
【００１４】
１つの実施形態において、このコネクタは、第一の結合部材上にフランジを有し、このフランジは、第一の結合部材の残りの部分より大きい直径を有する。
【００１５】
１つの実施形態において、このコネクタは、第二の結合部材上にフランジを有し、このフランジは、第二の結合部材の残りの部分より大きい直径を有する。
【００１６】
本発明の別の実施形態において、内部を規定する壁を有する容器が提供される。この容器は、この壁の１つに接続されてこの壁の内部の外側に延びる管を有する。この容器は、第一の通路を有する第一の結合部材、およびスパイクをさらに有し、この第一の結合部材は、この管に接続し、そしてさらに、このスパイクは、第一の結合部材の第一の通路内にある。この容器は、第二の通路を有する第二の結合部材をさらに有し、この第二の結合部材は、第一の結合部材に付着されて、内部との流体連絡を提供する。
【００１７】
本発明の別の実施形態において、このスパイクは、第一の結合部材ではなく、第二の結合部材の内部に位置する。
【００１８】
１つの実施形態において、この容器は、第一の通路内に膜を有する。
【００１９】
１つの実施形態において、この容器は、第一の結合部材に付随する雌結合端部を有する。
【００２０】
１つの実施形態において、この容器は、第二の結合部材に付随する雄結合端部を有する。
【００２１】
１つの実施形態において、この容器は、第一の結合部材の第一の通路内のスパイクを収容する、キャップを有する。
【００２２】
本発明の別の実施形態において、内部を有する容器との流体連絡を確立するための方法が提供され、ここで、この容器へのアクセスは、ポートによって提供される。この方法は、以下の工程を包含する：第一の結合部材を容器に取り付ける工程であって、この結合部材は、第一の端部と第二の端部との間の結合部材を通る、第一の通路を規定する壁を有する、工程；結合部材の第一の端部を膜にシールする工程；スパイクを、第一の端部と第二の端部との間で、結合部材の通路に挿入する工程；および第二の結合部材を、第一の結合部材の第二の端部に取り付ける工程であって、この第二の結合部材の取り付けが、スパイクに膜を穿孔させる、工程。
【００２３】
１つの実施形態において、この方法は、第一の結合部材の第一の端部を覆って、第一の通路、および第一の通路内のスパイクを収容する工程を提供する。
【００２４】
本発明の１つの実施形態において、膜の破壊の際に、可聴音が聞かれ得る。
【００２５】
本発明の１つの実施形態において、膜が破裂する場合に、膜を穿孔するために必要とされるトルクの減少が感じられ得る。
【００２６】
１つの実施形態において、この方法は、第一の結合部材を、ルアーロックで第二の結合部材に固定する工程を提供する。
【００２７】
１つの実施形態において、この方法は、スパイク上にリップを形成する工程を提供し、このリップは、このスパイクが、第一の通路から出ることを防止する。
【００２８】
１つの実施形態において、この方法は、第一の結合部材、スパイクおよび第二の結合部材を整列させて、容器からの連続した通路を形成する工程を提供する。
【００２９】
１つの実施形態において、この方法は、第二の結合部材からキャップを除去し、その後、第二の結合部材を第一の結合部材に付着させる工程を提供する。
【００３０】
従って、本発明の利点は、コネクタ、このコネクタを使用する容器、およびこの容器と第一のコネクタ内に位置する膜との流体連絡を確立するための方法を提供することである。
【００３１】
本発明の別の利点は、コネクタ、このコネクタを使用する容器、およびスパイクが第一のコネクタ内にある場合にこの容器との流体連絡を確立するための方法を提供することである。
【００３２】
本発明のさらなる利点は、コネクタ、このコネクタを使用する容器、およびルアーロック型のコネクタを利用する容器との流体連絡を確立するための方法を提供することである。
【００３３】
さらに、本発明の利点は、コネクタ、このコネクタを使用する容器、および間違い防止のコネクタで流体連絡を確立するための方法を提供することである。
【００３４】
本発明のさらなる利点は、コネクタ、このコネクタを使用する容器、および医薬へのアクセスを提供する容器との流体連絡を確立するための方法を提供することである。
【００３５】
本発明の別の利点は、コネクタ、このコネクタを使用する容器、および露出したスパイクも露出した針も必要としない容器との流体連絡を確立するための方法を提供することである。
【００３６】
さらに、本発明の利点は、コネクタ、このコネクタを使用する容器、および溶液に対して無菌通路を提供するコネクタとの流体連絡を確立するための方法を提供することである。
【００３７】
本発明のなおさらなる利点は、コネクタ、このコネクタを使用する容器、ならびに第一の結合部材の第二の結合部材への接続の前、間および後に、漏出防止の接続を提供する、容器との流体連絡を確立するための方法を提供することである。
【００３８】
本発明のさらなる利点は、コネクタ、このコネクタを使用する容器、およびこの容器との流体連絡を確立するための方法を提供する工程であって、この方法において、使用者は、第一の結合部材および第二の結合部材を接続する間に、膜が穿孔されることを感知し得る。
【００３９】
本発明のさらなる特徴および利点は、現在好ましい実施形態の詳細な説明に記載されており、そしてこの記載および図面から明らかになる。
【００４０】
（発明の詳細な説明）
本発明は、一般に、コネクタ、このコネクタを使用する容器、およびこのコネクタとの流体連絡を確立するための方法に関する。このコネクタは、容器内の医薬へのアクセスおよび／または流体連絡を提供するように実施され得る。このコネクタは、可撓性バッグのような容器との使用に特に適切である。しかし、本発明の他の適用（バイアルまたは瓶を使用する適用が挙げられるが、これらに限定されない）が実施可能であることが明らかである。医薬は、液体または固体の形態であり得、例えば、それぞれ溶液もしくは懸濁液、または粉末または凍結乾燥物であり得る。
【００４１】
このコネクタは、容器に取り付けられ得る第一の結合部材を備え得る。さらに、このコネクタは、患者の方へと医薬を方向付け得るラインに取り付けられ得る第二の結合部材を有し得る。使用者は、第一の結合部材および第二の結合部材を、第一の位置で配置し得、ここで、第一の結合部材および第二の結合部材は、別個の構成要素である。使用者は、第一の結合部材を第二の結合部材に固定して、コネクタを形成し得、そしてこのコネクタを介して容器からの流体連絡を確立し得る。
【００４２】
ここで図面（類似の数字は類似の部品を示す）を参照すると、図１は、バッグまたは他の任意の容器（例えば、バイアルまたは瓶）の形態の容器１０を示す。好ましくは、容器１０は、容器１０内の医薬を保持する第一の壁１１および第二の壁13
を有する、可撓性バッグである。第一の壁１１および第二の壁１３は、容器１０の縁部１５の周りでシールされ得る。容器１０は、容器１０から突出し得る第一の管１２を有し得る。第一の管１２は、容器１０と第一の結合部材１４との間の流体連絡を提供し得る。
【００４３】
第一の結合部材１４は、容器１０の方へと延びる第一の通路１６を有し得る。第一の通路１６は、第一の管１２に取り付けられて、容器１０と第一の結合部材１４との間の流体連絡を提供し得る。
【００４４】
図２は、第一の結合部材１４および第二の結合部材２８を示す。容器１０と患者との間の流体連絡は、図２においては確立されない。なぜなら、第一の結合部材１４および第二の結合部材２８が結合されていないからである。
【００４５】
図２は、さらに、第一の通路１６の直径２０を示す。直径２０は、第一の通路１６の遠位端２２の方へとテーパ状であり、直径２０と第一の管１２との間のしまりバメを形成し得る。直径２０および第一の管１２は、例えば、オートクレーブによる滅菌によって発生される熱または接着剤を使用して、さらに付着され得る。第一の結合部材１４は、第一の結合部材１４の長さを規定する、第一の端部２４および第二の端部２６を有し得る。
【００４６】
第二の結合部材２８は、第一の結合部材１４の第二の端部２６を取り付けて、第一の結合部材１４と第二の結合部材２８との間の流体連絡を確立し得る。このような流体連絡は、例えば、透析プロセスにおいて、容器１０から第一の結合部材１４、スパイク６２、および第二の結合部材２８を通って、患者へと溶液が流れるために、必要であり得る。
【００４７】
第一の結合部材１４は、第一のセクション３０を有し得、このセクションは、直径２０と一体的に形成され得る。第一のセクション３０は、第一の通路１６を覆い得る。第一のセクション３０は、第一の結合部材１４の外側表面であり得る。第一のセクションは、任意の材料（例えば、プラスチックまたはゴム）から構築され得る。
【００４８】
第一の結合部材１４のフランジ３２は、使用者に、第一の結合部材１４を第二の結合部材２８に結合するために、第一の結合部材１４を握るための領域を提供し得る。第一のフランジ３２は、第一のセクション３０と一体的に成型され得る。  
【００４９】
第二の結合部材２８は、第二の通路４８の第二の直径５５と一体的に形成され得る、第二のセクション５４を有し得る。第二のセクション５４は、第二の通路４８の一部を覆い得る。第二のセクション５４は、第二の結合部材２８の外側表面であり得る。第二のセクション５４は、任意の適切な材料（例えば、プラスチックまたはゴム）から構築され得る。
【００５０】
第二のセクション５４は、第二の結合部材２８を握るための領域を使用者に提供し得るフランジ５２６を有し得る。第二の結合部材２８のフランジ５６は、第二のセクション５４の周りの任意の地点に位置し得る。好ましくは、フランジ５６は、第二のセクション５４の周りで中心に配置される。第二のフランジ５６は、第二のセクション５４および内部セクション５８と一体的に形成され得る。
【００５１】
図２はまた、第一の結合部材１４および第二の結合部材２８が互いに接続されていない、第一の位置を示す。第一の結合部材１４および第二の結合部材２８は、使用者が第一の結合部材１４および第二の結合部材２８を接続する前に、第一の位置にあり得る。容器１０と患者との間の流体連絡は、第一の位置においては確立されないかもしれない。
【００５２】
第一の結合部材１４は、第一のセクション３０と直径２０との間に、第一の間隙３９を有し得る。第一の間隙３９は、第一のセクション３０および直径２０の内部に規定される領域であり得る。第一の間隙３９は、第一の結合部材１４の拡張のための領域を提供し得る。第一の結合部材１４は、第二の結合部材２８の接続の間に、雄端部４４が雌端部４２よりわずかに大きい場合、第一のセクション３０から外向きに拡張し得る。
【００５３】
ルアーロック型のコネクタの雌端部４２は、第一の結合部材１４の第二の端部２６に位置し得る。さらに、ルアーロック型のコネクタの雄端部４４は、第二の結合部材２８の第一の端部５０に位置し得る。雌端部４２は、雄端部４４と螺合により係合して、第一の結合部材１４、スパイク６２、および第二の結合部材２８の間の流体連絡を確立し得る。より具体的には、第一の結合部材１４の第二の結合部材２８への係合は、スパイク６２に強制的に、第一の結合部材１４の第一の通路１６内に位置する膜６８を穿孔させる。
【００５４】
第一の通路１６は、第一の結合部材１４が第二の結合部材２８に接続される場合に、医薬が第一の通路１６を通って流れ得るように、第一の結合部材１４を通して規定され得る。第二の通路４８は、第一の結合部材１４が第二の結合部材２８に接続される場合に、第二の通路４８を通って医薬が流れ得るように、第二の結合部材２８を通して規定され得る。もちろん、第一の結合部材１４の第二の結合部材２８への接続は、スパイク６２に強制的に、第一の結合部材１４内の膜６８を穿孔させる。膜６８が穿孔された後に、容器１０との流体連絡が、第一の結合部材１４、スパイク６２および第二の結合部材２８を通して確立される。
【００５５】
第二の結合部材２８の内部セクション５８は、接合部６０において、第二の通路４８の第二の直径５５に取り付けられ得る。接合部６０は、第二の結合部材２８の内部セクション５８と一体的に形成され得る。第二の結合部材２８はまた、内部セクション５８と雄端部４４との間に規定される第二の間隙７８を有する。第二の間隙７８は、第一の結合部材１４の第二の端部２６が、第二の結合部材２８内にスライドするための空間を提供し得る。
【００５６】
図２の第一の結合部材１４を参照すると、スパイク６２は、第一の通路１６内に位置し得る。大体において、スパイク６２は、第二の結合部材２８の第二の通路４８内に位置し得る。第一の結合部材１４ではなく、第二の結合部材２８の第二の通路４８内のスパイク６２の配置は、第一の通路１６とのスパイク６２の表面接触を減少させ得、従って、スパイク６２、第一の結合部材１４、および第二の結合部材２８の効果的な蒸気滅菌を可能にし得る。スパイク６２を第二の結合部材２８の第二の通路４８内に配置することはまた、γ線滅菌の必要性を排除し得る。図および発明の詳細な説明は、コネクタの第一の結合部材１４内に位置するスパイク６２を記載するが、スパイク６２はまた、第二の結合部材２８内に位置し得ることが理解されるべきである。好ましくは、スパイク６２は、中空であり、その結果、第一の結合部材１４および第二の結合部材２８が接続される場合に、流体が、スパイク６２を通って流れ得る。スパイク６２は、基部６４を有し得、この基部は、第一の結合部材１４および第二の結合部材２８を接続する間に、雄端部４４によって当接され得る。スパイク６２は、第一の結合部材１４および第二の結合部材２８を捩じることによって、膜６８を穿孔し得る。
【００５７】
膜６８は、医薬が第一の結合部材１４の第一の通路１６を通って容器１０を出ることを防止し得る。膜６８は、スパイク６２が膜６８を穿孔するまで、流体または他の溶液もしくは医薬が、第一の膜１４の第一の通路１６を通って容器１０を出ることを防止し得る。１つの実施形態において、膜６８は、切り込み線（図示せず）を有し得、これは、スパイク６２が膜６８を穿孔することを可能にし得る。この目的で、この切り込み線は、スパイク６２が方向付けられ、そして膜６８の穿孔が正確かつ精密に実施され得る標的として、働き得る。膜６８は、任意の適切な材料（例えば、ゴムまたはセロファン）から作製され得る。
【００５８】
スパイク６２のフランジ６６は、スパイク６２が第一の通路１６に入ることを防止し得る。スパイク６２は、第一の通路１６内にスライドして、膜６８を穿孔し得る。膜６８は、流体連絡を確立する前に医薬が容器１０から漏出することを防止し得る。膜６８がスパイク６２によって穿孔された後に、流体連絡が、容器１０から、第一の結合部材１４およびスパイク６２をとおり、そして第二の結合部材２８を通って確立され得る。スパイク６２のフランジ６６は、スパイク６２の外形の周りに位置し得、そしてスパイク６２の一体的に形成され得る。
【００５９】
遠位端２２と雌端部４２との間のリップ６７は、スパイク６２が第一の通路１６に入ることを防止し得る。リップ６７は、内径１８と一体的に形成され得、そして内径１８から突出し得る。リップ６７は、スパイク６２が、リップ６７を越えてスパイク６２のフランジ６６を通ることを妨げ得る。リップ６７は、雌端部４２から距離を空け得、その結果、スパイク６２は、第一の通路１６に入ることなく、スライドして膜６８を穿孔し得る。
【００６０】
図２は、第一のキャップ７２および第二のキャップ７４をさらに図示する。これらのキャップは、それぞれ、物体が第一の結合部材１４の第二の端部２６および第二の結合部材２８の第一の端部５０に接触することを防止し得る。第一のキャップ７２および第二のキャップ７４は、さらに、それぞれ、第一の結合部材１４の第二の端部２６、および第二の結合部材２８の第一の端部５０の滅菌性を保護する。第一のキャップ７２および第二のキャップ７４は、任意の適切な材料（例えば、プラスチック）から構築され得る。
【００６１】
第一のキャップ７２は、第一の結合部材１４および第二の結合部材２８を接続する前に、第一の結合部材１４から取り外され得る。同様に、第二のキャップ７４は、第二の結合部材２８を第一の結合部材１４に接続する前に、第二の結合部材２８から取り外され得る。
【００６２】
図３は、第一の結合部材１４および第二の結合部材２８を示し、ここで、使用者は、雌端部４２および雄端部４４を当接させる。この目的で、図３に示されるように、使用者は、第一の結合部材１４の第二の端部２６を、第二の結合部材２８の内部に案内し得る。第一の結合部材１４の第二の端部２６は、第二の結合部材２８の第一の端部５０の第二の間隙７８内にスライドし得る。第二の端部２６は、第二の間隙７８内にスライドし得、その結果、第一の結合部材１４と第二の結合部材２８との整列は、第一の結合部材１４および第二の結合部材２８の取り付けの後の、膜６８の接続および穿孔の前には、斜めではない。
【００６３】
図４は、第一の結合部材１４、スパイク６２および第二の結合部材２８が接続された位置を示す。容器１０から第一の結合部材１４、スパイク６２および第二の結合部材２８を通る流体連絡は、使用者が第一の結合部材１４および第二の結合部材２８を「捩る」場合に確立され得る。第一の結合部材１４を捩って第二の結合部材２８に接続することにより、係合を可能にし、そして第一の結合部材１４の雌端部４２を、第二の結合部材２８の雄端部４４に接続し得る。雌端部４２および雄端部４４は、ルアーロック接続を使用して係合し得る。容器１０から第一の結合部材１４、スパイク６２および第二の結合部材２８を通る流体連絡は、図４に示される位置で確立され得る。  
【００６４】
第一の結合部材１４を第二の結合部材２８と接続することによって、膜６８が穿孔され、そして／または流体連絡が確立され得る、物理的および／または聴覚的確認が提供され得る。より具体的には、可聴の「破裂音」が、スパイク６２の圧力が膜６８を破壊するために十分である場合に聞かれ得る。さらに、一旦、膜６８が穿孔されると、スパイク６２を膜６８に押し込むために必要とされるトルクが減少し、膜６８が穿孔されたという物理的確認を生じる。物理的および／または聴覚的な確認は、例えば、視力が弱いか、または例えば、腎疾患に関連する他の障害に悩まされる患者を補助し得る。
【００６５】
医薬は、第一の結合部材１４、スパイク６２、および第二の結合部材２８を通り、第一の通路１６および第二の通路４８を通り得る。スパイク６２が膜６８を穿孔した後に、第一の通路１６および第二の通路４８は、第一の結合部材１４、スパイク６２、および第二の結合部材２８を通る、容器１０との流体連絡を確立し得る。第一の通路１６および第二の通路４８は、第一の結合部材１４の遠位端２２から、第二の結合部材２８の第二の端部５２まで延び得る。
【００６６】
第一の結合部材１４を第二の結合部材２８に接続することによって、スパイク６２に、膜６８を、スパイク６２の先端７０で穿孔させ得る。膜６８を穿孔するために、スパイク６２の基部６４は、雄端部４４によって、膜６８の方へと進められ得る。先端７０は、スパイク６２の基部６４が押す端部４４によって膜６８の方へと進められた後に、膜６８を穿孔し得る。先に記載されたような実施形態において、膜６８は、膜６８の穿孔を簡単にし得る切り込み線を有し得る。先端７０が膜６８を穿孔した後に、容器１０から、第一の結合部材１４、スパイク６２、および第二の結合部材２８を通る、患者への流体連絡が確立され得る。
【００６７】
図５は、第一の結合部材１４、スパイク６２、および第二の結合部材２８を示す。スパイク６２は、雌端部４２を通して、第一の結合部材１４へと挿入され得る。この様式で、第一の結合部材１４および第二の結合部材２８が接続される場合に、スパイク６２は膜６８を穿孔し得る。
【００６８】
雌端部４２および雄端部４４の接続は、スパイク６２を、第一の通路１６を通して進め、膜６８を穿孔させる。第一の結合部材１４および第二の結合部材２８の接続は、第二の結合部材２８の第一の端部５０に、基部６４を膜６８の方へと押し付けさせる。基部６４が膜６８の方へと進むにつれて、先端７０は、膜６８を穿孔し得、これは、第一の結合部材１４および第二の結合部材２８を通る通路３８を形成し得る。スパイク６２のフランジ６６は、スパイク６２がリップ６７を越えて進み、第一の管１２に入ることを防止し得る。
【００６９】
コネクタの構築および幾何学的形状の結果として、間違い防止の接続が確立され得る。すなわち、使用者は、第一の結合部材１４がいつ第二の結合部材２８に接続されたかを容易に確認し得る。同ように、使用者は、第一の結合部材１４が第二の結合部材２８に接続していない場合を知り得る。さらに、使用者は、第一の結合部材１４および第二の結合部材２８がいつ接続されたかを確認し得る。すなわち、このコネクタの構成は、使用者が第一の結合部材１４および第二の結合部材２８が接続されて流体連絡を確立したか否かを確認することを可能にする。さらに、使用者は、第一の結合部材１４および第二の結合部材２８の接続の間、膜６８の穿孔を「感じ」得る。
【００７０】
使用において、使用者は、第一の結合部材１４を第二の結合部材２８に接続して、容器１０から患者への流体連絡を確立し得る。流体連絡は、第一の結合部材１４内の膜６８が、同様に第一の結合部材１４内にあるスパイク６２によって穿孔される結果としての接続に続いて、容器１０から、第一の結合部材１４、スパイク６２、および第二の結合部材２８を通して、患者へと確立され得る。
【００７１】
本明細書中に記載された、現在好ましい実施形態に対する、種々の変化および修飾が、当業者に明らかであることが理解されるべきである。このような変化および修飾は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、そして本発明に付随する利点を減少することなくなされ得る。従って、このような変化および修飾は、添付の特許請求の範囲によって網羅されることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】図１は、本発明のコネクタを利用する容器を示す、本発明の実施形態の側面立面図を図示する。
【図２】図２は、第一の位置での第一の結合部材、スパイクおよび第二の結合部材を示す、本発明の実施形態の断面図を図示する。
【図３】図３は、第二の位置での第一の結合部材、スパイクおよび第二の結合部材を示す、本発明の実施形態の断面図を図示する。
【図４】図４は、第三の位置での第一の結合部材、スパイクおよび第二の結合部材を示す、本発明の実施形態の断面図を図示する。
【図５】図５は、第一の結合部材、スパイクおよび第二の結合部材を示す、本発明の実施形態の分解斜視図を図示する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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