(57)【要約】本発明は、流体供給カニューレ（１６）に関するものであって、このカニューレ（１６）は、患者の身体のアクセスポート（４０）と、低侵襲手術時に使用されるツール（１２）を受領し得る動作チャネルと、の間のインターフェースを提供する。カニューレ（１６）は、ポートサイト（４０）に対して、あるいは、患者の体内の他のサイトに対して、流体を導入することを可能とする。流体供給カニューレ（１６）には、トロカールアセンブリ（１２）に関連したハブ（１４）を着脱可能に取り付けることができる、あるいは、ハブ（１４）の少なくとも一部を一体的に形成することができる。ある態様においては、内側カニューレ部材（２６）は、複数の流体通路（６２，６４，６６，６８，７０）を規定する複数のグルーブが形成された外表面を有している。この内側部材を囲んで、穴付きの外側シース（２４）が配置されている。
2005527252.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者のポートサイトを通して行われる低侵襲手術において使用するためのトロカール−カニューレ複合体であって、
トロカールと；
このトロカールを受領するための中央管腔と前記ポートサイトのところにおける組織に当接し得るよう構成された外表面とを有したチューブ状構造をなすとともに、導入口と導出口とを有した少なくとも１つの流体通路を備えた流体供給カニューレであり、前記導出口が前記外表面と連通していて前記外表面に対して流体を供給し得るものとされているような、流体供給カニューレと；
を具備していることを特徴とするトロカール−カニューレ複合体。
【請求項２】
請求項１記載のトロカール−カニューレ複合体において、
さらに、ハブを具備し、
このハブが、患者に対して吹込ガスを供給し得るよう動作するバルブ部材を備え、
前記ハブが、前記流体供給カニューレに対して、着脱可能式に連結されていることを特徴とするトロカール−カニューレ複合体。
【請求項３】
請求項１記載のトロカール−カニューレ複合体において、
さらに、ハブを具備し、
このハブが、患者に対して吹込ガスを供給し得るよう動作するバルブ部材を備え、
前記ハブが、前記流体供給カニューレに対して一体的に形成されていることを特徴とするトロカール−カニューレ複合体。
【請求項４】
請求項３記載のトロカール−カニューレ複合体において、
前記ハブと前記カニューレとが、ポリマー材料から一体成型されていることを特徴とするトロカール−カニューレ複合体。
【請求項５】
請求項１記載のトロカール−カニューレ複合体において、
前記チューブ状構造が、径方向に膨張可能とされていることを特徴とするトロカール−カニューレ複合体。
【請求項６】
患者のポートサイトを通して行われる低侵襲手術において使用するためのトロカール−カニューレ複合体であって、
トロカールと；
このトロカールを受領するための中央管腔と前記ポートサイトのところにおける組織に当接し得るよう構成された外表面とを有した層状チューブ状構造をなすとともに、導入口と導出口とを有した少なくとも１つの流体通路を備えた流体供給カニューレであり、前記流体通路が、少なくとも部分的に、前記層状チューブ状構造の２つの個別層の間に配置され、前記導出口が前記外表面と連通していて前記外表面に対して流体を供給し得るものとされているような、流体供給カニューレと；
を具備していることを特徴とするトロカール−カニューレ複合体。
【請求項７】
請求項６記載のトロカール−カニューレ複合体において、
前記２つの個別層が、内側に位置した剛直なチューブ状部材と、この内側剛直チューブ状部材を囲んで配置された外側シースと、を備え、
前記内側剛直チューブ状部材が、前記流体通路を構成するグルーブが形成されている表面を有し、
前記外側シースが、前記流体通路からの流体漏れをシールし得るように機能していることを特徴とするトロカール−カニューレ複合体。
【請求項８】
請求項７記載のトロカール−カニューレ複合体において、
前記外側シースが、前記グルーブ付きの前記表面を囲んだポリマー材料から構成されていることを特徴とするトロカール−カニューレ複合体。
【請求項９】
請求項８記載のトロカール−カニューレ複合体において、
前記ポリマー材料が、ＰＴＦＥを含有していることを特徴とするトロカール−カニューレ複合体。
【請求項１０】
請求項８記載のトロカール−カニューレ複合体において、
前記外側シースが、前記グルーブ付きの前記表面上へと熱収縮されていることを特徴とするトロカール−カニューレ複合体。
【請求項１１】
請求項７記載のトロカール−カニューレ複合体において、
前記外側シースが、径方向に膨張可能とされていることを特徴とするトロカール−カニューレ複合体。
【請求項１２】
患者のポートサイトを通して行われる低侵襲手術において使用するための流体供給カニューレであって、
トロカールを受領し得るよう構成された中央管腔と前記ポートサイトのところにおける組織に当接し得るよう構成された外表面とを有したチューブ状構造であるとともに、導入口と導出口とを有した少なくとも１つの流体通路を備え、前記導出口が前記外表面と連通していて前記外表面に対して流体を供給し得るものとされているような、チューブ状構造を具備していることを特徴とする流体供給カニューレ。
【請求項１３】
請求項１２記載の流体供給カニューレにおいて、
前記チューブ状構造が、複数の層から形成され、
前記流体通路が、それら複数の層のうちの少なくとも２つの層の間に配置されていることを特徴とする流体供給カニューレ。
【請求項１４】
請求項１２記載の流体供給カニューレにおいて、
さらに、ハブを具備し、
このハブが、患者に対して吹込ガスを供給し得るよう動作するバルブ部材を備え、
前記ハブが、前記チューブ状構造に対して着脱可能式に連結されていることを特徴とする流体供給カニューレ。
【請求項１５】
請求項１２記載の流体供給カニューレにおいて、
さらに、ハブを具備し、
このハブが、患者に対して吹込ガスを供給し得るよう動作するバルブ部材を備え、
前記ハブが、前記チューブ状構造に対して一体的に形成されていることを特徴とする流体供給カニューレ。
【請求項１６】
請求項１５記載の流体供給カニューレにおいて、
前記ハブと前記チューブ状構造とが、ポリマー材料から一体成型されていることを特徴とする流体供給カニューレ。
【請求項１７】
請求項１２記載の流体供給カニューレにおいて、
前記チューブ状構造が、さらに、少なくとも２つの個別層を備え、
これら少なくとも２つの個別層が、内側に位置した剛直なチューブ状部材と、この内側剛直チューブ状部材を囲んで配置された外側シースと、を備え、
前記内側剛直チューブ状部材が、前記流体通路を構成するグルーブが形成されている表面を有し、
前記外側シースが、前記流体通路からの流体漏れをシールし得るように機能していることを特徴とする流体供給カニューレ。
【請求項１８】
請求項１７記載の流体供給カニューレにおいて、
前記外側シースが、前記グルーブ付きの前記表面を囲んだポリマー材料から構成されていることを特徴とする流体供給カニューレ。
【請求項１９】
請求項１８記載の流体供給カニューレにおいて、
前記ポリマー材料が、ＰＴＦＥを含有していることを特徴とする流体供給カニューレ。
【請求項２０】
請求項１８記載の流体供給カニューレにおいて、
前記外側シースが、前記グルーブ付きの前記表面上へと熱収縮されていることを特徴とする流体供給カニューレ。
【請求項２１】
請求項１２記載の流体供給カニューレにおいて、
前記チューブ状構造が、径方向に膨張可能とされていることを特徴とする流体供給カニューレ。
【請求項２２】
患者のポートサイトを通して行われる低侵襲手術において使用するための流体供給カニューレであって、
トロカールを受領し得るよう構成された中央管腔と前記ポートサイトのところにおける組織に当接し得るよう構成された外表面とを有した径方向に膨張可能なチューブ状構造であるとともに、先端部と、導入口および導出口とを有した少なくとも１つの流体通路と、を備え、前記導出口が、前記外表面と前記先端部との少なくとも一方に対して連通していて、その一方に対して流体を供給し得るものとされているような、チューブ状構造を具備していることを特徴とする流体供給カニューレ。
【請求項２３】
トロカール−カニューレ複合体を使用して低侵襲手術を行うための方法であって、
カニューレが、トロカールを受領し得るよう構成された管腔と、前記トロカール−カニューレ複合体上の導入口から流体を受領し得るとともにその流体をカニューレの外表面上の導出口へと供給し得るよう構成された個別の流体通路と、を備えたものである場合に、
患者のポートサイトを通して前記トロカール−カニューレ複合体を導入し；
前記流体通路の前記導入口に対して、流体源を接続し；
前記導入口から前記流体通路を通して、患者に当接している前記カニューレの前記外表面上の前記導出口へと、流体を供給する；
ことを特徴とする方法。
【請求項２４】
請求項２３記載の方法において、
前記流体を、灌流液とすることを特徴とする方法。
【請求項２５】
請求項２３記載の方法において、
前記流体を、鎮痛剤を含有したものとすることを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２３記載の方法において、
前記流体を、組織接着剤とすることを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２３記載の方法において、
前記流体を、ポンプを使用して前記導入口へと供給することを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項２３記載の方法において、
前記流体を、シリンジを使用して前記導入口へと供給することを特徴とする方法。
【請求項２９】
トロカールと、少なくとも一部が径方向に膨張可能とされたカニューレと、を使用して低侵襲手術を行うための方法であって、
前記カニューレが、先端部と、外表面と、トロカールを受領し得るよう構成された管腔と、導入口から、前記外表面および前記先端部のうちの少なくとも一方に配置された導出口までにわたって、延在する流体通路と、を備えたものである場合に、
患者のポートサイトを通して前記トロカールと前記カニューレとを導入し；
前記流体通路の前記導入口に対して、流体源を接続し；
前記導入口から前記流体通路を通して前記導出口へと流体を供給することにより、患者に対して流体を供給する；
ことを特徴とする方法。
【請求項３０】
請求項２９記載の方法において、
患者のポートサイトを通して前記トロカールと前記カニューレとを導入するに際しては、前記ポートサイトを通して径方向膨張可能なカニューレを導入することを特徴とする方法。
【請求項３１】
請求項３０記載の方法において、
前記ポートサイトを通して径方向膨張可能なカニューレを導入するに際しては、
外面上に前記径方向膨張可能カニューレを付帯したニードル導入器を使用し；
前記径方向膨張可能カニューレから前記ニードル導入器を取り外すことによって、前記径方向膨張可能カニューレを、前記ポートサイトに残し；
前記径方向膨張可能カニューレを通してさらに前記ポートサイトを通して、前記トロカールを挿入する；
ことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には、カニューレに関するものであり、より詳細には、低侵襲手術時に使用されるカニューレであって、手術時に例えば腹腔鏡的ツールといったような器具を導入し得るようなカニューレに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
低侵襲手術は、従来的な手術に対しての一般的な選択肢である。それは、低侵襲手術では、一般に、苦痛が少なくかつ患者の入院期間が短いからである。また、低侵襲手術の場合には、従来的外科手術よりも、手術費用を実質的に少ないものとすることができる。
【０００３】
低侵襲手術に際しては、トロカール−カニューレ複合体（トロカールとカニューレとからなる複合体）として公知のデバイスにおける小さな動作チャネルを介して、患者の体内へとアクセスを行う必要がある。トロカール−カニューレ複合体を受領し得るよう、比較的小さなアクセス切開口が、患者の身体の適切な場所に形成される。トロカール−カニューレ複合体と長尺の細い器具とを組み合わせることにより得られたアセンブリを使用することにより、外科医は、小さなアクセス切開口すなわちポートサイトを通して、体内で操作を行うことができる。この手法は、上述した臨床的利点をもたらすとともに、医療費用のかなりの節約をもたらす。
【０００４】
従来より、トロカール−カニューレ複合体は、３つの部分を有するものとして構成されている。第１部分は、上部部分であって、医療産業においては、ハブと称される。このハブは、トロカール−カニューレ複合体に対しての導入部分を形成するとともに、様々なシール部材と様々なエア吹込部材とを備えている。第２部分は、トロカールであって、このトロカールは、内側カニューレを通して延出可能とされた長尺かつ細いブレードであり、組織層を貫通して患者の体内へと円滑に侵入することができる。第３部分は、外側カニューレであって、この外側カニューレは、体内キャビティ内へと進入し得るよう構成された複合体製チューブ状部材である。外側カニューレは、アクセス切開口すなわちポートサイトのところにおける患者組織とトロカールアセンブリとの間のインターフェースをもたらす。
【０００５】
低侵襲手術は、近年になって流行してきており、様々な手術的要求や様々な手術手順を満たし得るように、様々な新たなタイプのトロカール−カニューレ製品が、提案されており、導入されている。トロカール−カニューレ複合体には、カニューレやトロカールが再使用可能とされたものや使い捨てとされたものがあり、また、再使用可能部材と使い捨て部材との双方が混在しているハイブリッド型のものもある。再使用可能部材と使い捨て部材とが混在している複合体は、レスポサブル（resposable）デバイスとして公知である。このようなデバイスは、手術の成果と経済性とを改良する。
【０００６】
癌治療に関する動物実験において、低侵襲手術を行うことにより、手術後にポートサイトに対して灌流液を供給するという概念を支持するような一連の証拠が見出されている。このような実験においては、灌流液は、シリンジおよびニードルを使用して供給された。灌流液は、例えばベータダインや生理的食塩水やリドカインといったような物質を含有するものとされた。このような研究により、手術直後の時点からそのような物質によってポートサイトを灌流することにより、灌流液のために、炎症の発生が少なくまた痛みが少なく、好都合であることが示された。しかしながら、このような技術は、また、手術時間を長くするものであって、ニードルスティックに対しての医療スタッフの露出を大きなものとする。加えて、手術時にポートサイトに対して汚染が広まる可能性が、広く証明されている。うまくないことに、手術終了直後においてのみ灌流を行うだけでは、手術時の汚染源に関しての、患者の露出を低減することはできない。なお、本出願人の知る限りにおいては、本出願に関連性を有する先行技術文献は存在しない。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
当該技術分野における上記欠点に鑑み、低侵襲手術に関する手術前や手術中や手術後において、患者の身体のアクセスポイントすなわちアクセスポートに対して流体をより効果的に供給することが要望されている。そのような流体供給は、例えば癌治療薬や他の薬剤の投与といったようなことを通して、患者の治療を補助することができる。また、そのような流体供給は、ポートサイトの汚染や感染を低減することができ、また、手術後の苦痛を低減することができる。本発明の他の用途は、患者の対して所望の任意の流体を供給することに関連したものとすることができる。
【０００８】
本発明は、広義には、独自な流体供給カニューレに関するものであって、このカニューレは、患者の身体のアクセスポイントすなわちアクセスポートと、低侵襲手術時に使用されるツールまたは器具を受領し得る動作チャネルと、の間のインターフェースを提供する。本発明によるある一般的見地においては、カニューレは、カニューレを患者のアクセスポイントすなわちアクセスポートを通して導入した後においては、任意の時点において、ポートサイトに対してあるいは患者の体内の他のサイトに対して、流体を導入することを可能とする。流体は、例えば、カニューレの壁内にあるいは壁上に形成されている１つまたは複数の流体通路に対して流体連通可能に接続された手動式シリンジを使用することによって、手動で導入することができる。これに代えて、流体は、適切な医療用ポンプまたは他のデバイスを使用することによって、自動で供給することができる。流体は、使用用途や目的に応じて、例えば、生理的食塩水や、リドカイン含有流体や、ベータダイン含有流体や、他の物質、とすることができる。現時点では、そのような流体の適用が、手術後における苦痛を軽減したりポートサイトにおける感染や汚染を防止したり患者の体内の疾病領域に対して様々な治療を行ったりすることにおいて特に有用であることが、想定されている。他の可能な用途は、患者に対して組織接着剤を供給することである。
【０００９】
ある実施形態においては、流体供給カニューレは、ハブに対して着脱可能に取り付けられる。他の実施形態においては、流体供給カニューレは、ハブの少なくとも一部に対して一体的に成形される。一例としては、流体供給カニューレは、様々なバルブ部材および／または様々な吹込部材を受領し得るよう構成されているハウジング部と一体成型することができる。また、流体供給カニューレを通して、トロカールを貫通させることができる。ハブは、例えば標準的なルアー連結器具といったような、所望の流体の注入を可能とする手動式シリンジを受領するための連結器具を有した、流体導入口を備えることができる。流体供給カニューレは、好ましくは、トロカールを受領するための主管腔に加えて、灌流目的のための１つまたは複数の流体通路を備えている。好ましい実施形態においては、カニューレは、層状構成とされていて、カニューレの２つの層の間に複数の流体通路が形成されている。カニューレの１つの層の外表面は、流体導入口に対して流体連通している複数のグルーブまたは凹所を備えており、カニューレの外層は、流体を供給し得るよう、グルーブに対して連通した１つまたは複数の穴すなわち貫通穴を備えている。また、好ましい実施形態においては、カニューレのうちの、複数の流体供給穴が形成されている外側部分は、ポートサイトに対して流体を正確に供給するための視覚的ターゲットゾーンをもたらす。例えば、このようなゾーンにおいては、流体を供給する場所を外科医が正確に決定し得るよう、異なる色や、異なる生地や、カニューレの流体供給場所であることを示す他の視覚的認識表示、を使用することができる。
【００１０】
本発明は、本発明の原理に従った機能を発揮させつつ、多様な態様で製造することができる。上述したように、本発明の好ましい実施形態は、内側カニューレ部材を備えており、この内側カニューレ部材は、複数の流体通路を規定するためのグルーブ付き外表面を有している。生体適合性材料（例えば、ＰＴＦＥ）からなる外側層は、好ましくは、グルーブ付き外表面上へと熱収縮されている。これにより、複数のグルーブを被覆してシールすることができるとともに、複数の通路を形成することができる。生体適合性材料は、好ましくは、カニューレの外周回りに配置されておりかつ複数のグルーブに連通している複数の穴を備えている。このため、流体は、長手方向に沿った特定領域においては、カニューレの外面全体から吐出することができる。これに代えて、あるいは、これに加えて、複数の流体通路および１つまたは複数の穴は、より狭い範囲に流体を供給し得るよう、カニューレの外面上における狭い領域にのみ設けることができる。
【００１１】
代替可能な実施形態においては、外側層は、コンドームと同様の構成の層から構成することができ、カニューレ上へと配置することができ、患者の対しての流体供給にために必要な数の穴を有することができる。外側層は、内側カニューレ部材に対して連結された剛直な層とすることができる。この連結は、剛直な態様とすることも、あるいは、流体供給穴を開いたり閉じたりあるいはサイズ調節したりし得るよう回転可能な態様といったような例えば着脱可能な態様とすることも、できる。ある付加的な代替例においては、外側層は、少なくとも部分的に、多孔質材料から形成することができ、これにより、必要な穴をもたらすことができる。このような多孔質材料は、例えば、焼結金属やフィルタ媒質や紙やメッシュクロスや多孔性プラスチックといったような形態のものとすることができる。
【００１２】
本発明の他の実施形態は、膨張可能なスリーブを提供する。このような膨張可能スリーブ自体が、トロカールまたはトロカールアセンブリを貫通挿入するためのカニューレをなすことができる。あるいは、膨張可能スリーブは、上述したグルーブ付きカニューレの穴開き外側層を代替することができる。また、本発明のこの見地においては、膨張可能スリーブの他の実施形態を構成することができる。そのような膨張可能スリーブにおいては、例えば、膨張可能スリーブを通して様々な直径を有したトロカールを挿入することを可能とする。したがって、様々なサイズのトロカールまたはトロカールアセンブリに関して、同一の膨張可能流体供給スリーブを使用することができる。これにより、様々なサイズの複数の流体供給カニューレまたはスリーブを準備する必要性が、軽減されるまたは除去される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の様々な目的や利点や特徴点は、添付図面を参照しつつ、好ましい実施形態に関する以下の詳細な説明を読むことにより、当業者には明瞭となるであろう。
【００１４】
図１は、本発明のある好ましい実施形態に基づいて構成された、トロカールと流体供給カニューレとからなる複合体（１０）を示している。この複合体（１０）は、トロカールアセンブリ（１２）を備えている。トロカールアセンブリ（１２）は、従来的なハブアセンブリ（１４）を有することができる。代表的なトロカールアセンブリは、様々な特許文献に開示されており、例えば、本発明者による、米国特許第６，０６３，０６０号明細書；米国特許第６，０３９，７２５号明細書；米国特許第５，８６５，８１７号明細書；および、米国特許第５，８６５，８０９号明細書、に開示されている。これら文献の記載内容は、参考のため、ここに組み込まれる。本発明においては、カニューレ（１６）は、トロカールアセンブリ（１２）の外側に配置されており、ベース部（１６ａ）を有している。シリンジ（１８）が、例えば標準的なルアーコネクタアセンブリ（２０）といったような流体結合器具を介して、カニューレ（１６）のベース部（１６ａ）に対して連結されている。シリンジ（１８）のプランジャー（１８ａ）を使用することにより、手動でもって、カニューレ（１６）のベース部（１６ａ）内に流体を注入することができる。外側層すなわちシース（２４）は、好ましくはＰＴＦＥ（テフロン（登録商標））から形成されたものであって、カニューレ（１６）の内側チューブ（２６）の外表面に対して固定されている。シース（２４）は、複数の穴（２２）を有している。好ましい実施形態においては、シース（２４）は、内側チューブ（２６）上へと熱収縮されたチューブとされる。しかしながら、シース（２４）は、他の形態のものとすることができ、他の手法によって固定することができる。後述するように、カニューレ（１６）は、ベース部（１６ａ）内の導入通路に連通した適切な複数の流体通路を有している。これにより、矢印（２８）によって示すような複数の穴（２２）を通しての流体供給が可能とされている。ハブアセンブリ（１４）は、さらに、吹込バルブ（３０）と、例えばＣＯ２ といったような加圧ガスを受領するためのガス導入口（３２）と、を有している。
【００１５】
図２および図３にさらに示すように、カニューレ（１６）のベース部（１６ａ）は、ネジ山（３４）によって、ハブアセンブリ（１４）上に螺着されている。よって、カニューレ（１６）は、ハブアセンブリ（１４）に対して容易に着脱することができる。好ましい実施形態においては、カニューレ（１６）は、使い捨てタイプのものとされる。しかしながら、カニューレ（１６）は、また、使用のたびごとに消毒することを意図しつつ、再使用可能デバイスとして製造することもできる。トロカールアセンブリ（１２）は、より詳細には、保護シールド（５２）内に受領されたトロカール（５０）を備えている。灌流用カニューレ（１６）またはカニューレ（１６）内に配置された他のチューブ状部材によって形成された動作チャネルを通して、他の器具や他のツールを、挿入し得ることは、理解されるであろう。当該技術分野において一般的に認識されているように、トロカールやトロカールアセンブリは、他の様々な構成とすることができる。
【００１６】
より詳細には、図３〜図５に示すように、灌流流体は、ルアーコネクタ（２０ａ）（図３）を介して流体導入口（６０）内へと導入され、さらに、カニューレ（１６）の内側チューブ（２６）に形成されたグルーブすなわちチャネル（６２）内へと導入される。グルーブ（６２）は、環状をなす周縁グルーブ（６４）に対して連通しており、周縁グルーブ（６４）は、３つの個別の長手方向グルーブ（６６）に対して連通している。これら長手方向グルーブ（６６）は、内側チューブ（２６）回りにおいて１２０°間隔で互いに離間して配置されている。長手方向グルーブ（６６）の各々は、それぞれ対応する３つの円弧状グルーブ（６８）に対して連通している。各円弧状グルーブ（６８）は、２つの長手方向グルーブ（７０）に対して連通している。長手方向グルーブ（７０）は、シース（２４）の複数の穴（２２）に対して連通している。したがって、複数の穴（２２）は、ポートサイト（４０）のところにおいて、流体を供給する。あるいは、カニューレ（１６）が適切に挿入しては位置されている場合には、複数の穴（２２）は、患者内の対応する部分に流体を供給する。
【００１７】
上述したように、カニューレ（１６）の外側シース（２４）は、好ましくはＰＴＦＥから形成されている。より好ましくは、外側シース（２４）は、透明であるあるいは少なくとも半透明である。加えて、シース（２４）のうちの、複数の穴（２２）が形成されている領域は、灌流流体によって灌流すべき組織に対して複数の穴（２２）を外科医が正確に位置決めし得るよう、認識可能な色を有したものとしてあるいは認識可能な生地を有したものとしてあるいは視覚的に認識可能な他の表示を有したものとして、形成することができる。内側チューブ（２６）の外表面上の様々なグルーブは、内側チューブ（２６）をなす壁内の１つまたは複数の通路によって代替することができ、また、カニューレ（１６）の壁を貫通して流体を供給し得る限りにおいては、他の任意の適切な構成や形状のものとすることができる。外側壁すなわちシースは、例えば弾性材料といったような熱収縮可能材料とされる。しかしながら、シースは、また、他の部材によって代替することができる。さらには、例えば複数の通路または穴が一体形成型カニューレの壁内に形成されている場合とか、他の流体供給構造がカニューレ外表面上に設置されている場合には、省略することさえできる。好ましい実施形態における内側チューブは、好ましくは、アルミニウムから形成されており、外表面上には、様々なグルーブが機械加工によって形成される。しかしながら、それに代えて、内側チューブは、例えばプラスチック材料といったような他の材料から形成することができ、例えば成型といったような他の技術を使用して形成される。好ましい実施形態は、単純に製造できる点において、また、外側シースが内側チューブの上端および下端においてシールを形成するとともにこれと同時に様々なグルーブによって形成された内部通路を有した壁を構成する点において、特に有利である。
【００１８】
図６および図７は、流体供給カニューレ（１００）が、灌流部（１０２）と、一体部材として形成されたハブすなわちハウジング部（１０４）と、を備えているような、本発明の第２実施形態を示している。例えば、図６および図７に示す全体構造は、Ｍｕセル技術や他の適切な成型技術を使用して、例えば従来的な医療グレードのポリマーといったようなポリマー材料から成型することができる。図６および図７においては、理解の明瞭化のために、１つまたは複数の穴を有した外側層すなわちシースの図示は、省略されている。ハウジング部（１０４）は、当該技術分野においては公知なように、様々なバルブ部材や様々なガス導入部材を受領するためのポート（１０６）を有している。カニューレ（１００）上には、流体導入口（１０８）が形成されており、この流体導入口（１０８）は、必要な流体または所望の流体を灌流部（１０２）に対して導入するための通路（１１０）に対して、連通している。典型的に使用されるような必要なバルブ部材やシール部材等のためのスペース（１１２）が、トロカールハブ内に設けられている。トロカール（図示せず）や他の動作器具を受領するための管腔（１１４）が、軸（１１６）に沿って延在している。複数の流体供給通路からなるシステムが、第１実施形態に関して上述しかつ例示したのと同じパターンでもって、灌流部（１０２）の外表面上に形成されている。複数の流体供給通路からなるシステムは、通路（１１０）に対して連通した環状グルーブ（１２０）を備えている。この環状グルーブ（１２０）は、灌流部（１０２）の外表面上において軸（１１６）回りに１２０°間隔で互いに離間して配置された３つの個別の長手方向グルーブ（１２２）に対して、流体を供給する。長手方向グルーブ（１２２）の各々は、それぞれ対応する円弧状グルーブ（１２４）に対して連通している。２つのグルーブ（１２４）だけしか図示されていないけれども、この場合にも、合計で３つのグルーブが、灌流部（１０２）の外表面上において軸（１１６）回りに１２０°間隔で互いに離間して形成されている。各円弧状グルーブ（１２４）は、２つの個別の長手方向グルーブ（１２６）に対して連通している。図６においては２つの長手方向グルーブ（１２６）だけしか図示されていないけれども、この特別の実施形態においては、合計で６つの長手方向グルーブが、
灌流部（１０２）の外表面上に形成されていることは理解されるであろう。第１実施形態の場合と同様に、長手方向グルーブ（１２６）は、外側シース（図示せず）の複数の穴に対して連通しており、複数の穴は、患者に対して流体を供給する。第１実施形態の場合と同様に、外側シースは、好ましくは、灌流部（１０２）上へと熱収縮されており、これにより、例えば第１実施形態を示す図２および図３の場合と同様にして、すべてのグルーブをシールしている。上述したように、本発明の精神および範囲内においては、カニューレ内において、流体供給通路に関する多数の様々な構成を使用し得ることは、理解されるであろう。
【００１９】
図８においては、上記２つの実施形態における構造と同様の部材に対しては、同様の符号が付されている。図８に示す代替可能なトロカール−カニューレ複合体（１５０）においては、グルーブ付きカニューレ（２６）に対して固定された外側スリーブすなわち外側層（２４）（図示せず）が除去され、膨張可能スリーブ（１５２）によって代替されている。膨張可能スリーブ（１５２）は、層状構成とすることができ、メッシュ層（１５４）と、外側弾性層（１５６）と、を有している。外側弾性層（１５６）は、例えば図８に示す周縁領域（１５８）といったような周縁全体にわたって一様に穴開けされている。このため、複数の穴（１６０）の少なくともいくつかは、カニューレ（２６）の複数の長手方向グルーブ（７０）と位置合わせされることとなる。よって、流体は、導入口（２０ａ）を通して導入され、その後、第１実施形態に関して上述したのと同様にして、グルーブ（６６，６８，７０）内へと導入される。そして、この流体は、膨張可能な内側メッシュ層（１５４）と、複数の穴（１６０）を有した膨張可能な外側弾性層（１５６）と、を挿通して供給される。図示のような層状メッシュ構成以外の多数の他の形態を、図８に示すような膨張可能スリーブ（１５２）に代えて使用し得ることは、理解されるであろう。図８は、１０ｍｍのトロカールアセンブリに関連した膨張可能スリーブ（１５２）の使用を例示している。しかしながら、本発明のこの見地においては、膨張可能な流体供給スリーブ（１５２）は、これに代えて、より大径のあるいは小径の他のトロカールと一緒に使用することができる。スリーブ（１５２）の基端部には、剛直なハンドル部（１６２）が設けられており、トロカール（１２）に対してのスリーブ（１５２）の着脱を可能としている。膨張可能スリーブの先端部をシールするために、図８に示すように、メッシュ層（１５４）の先端部分に、シール部材（１６４）を配置することができる。これに代えて、このシール部材（１６４）を省略することができ、その場合には、メッシュ層（１５４）は、スリーブ（１５２）の先端から付加的な流体を供給することができる。
【００２０】
図９および図１０は、膨張可能な流体供給スリーブ（２００）の他の実施形態を示している。このスリーブ（２００）は、図８の実施形態の場合と同様に、流体供給のために、個別のカニューレ（２６）を必要とはしない。そうではなく、このスリーブ（２００）は、導入口（２０２）とスリーブ（２００）とだけによって、流体供給を行い得るように構成されている。スリーブ（２００）は、層状構成として形成されており、外側穴付き層（２０４）と、中間メッシュ層（２０６）と、内側層（２０８）と、を備えている。各層（２０４，２０６，２０８）は、様々な外径を有したトロカール上においてスリーブ（２００）を効果的に使用し得るよう、膨張可能なものとされている。中間メッシュ層（２０６）は、導入口（２０２）および上側ハンドル部（２１０）を通って延在している適切な流体通路からの流体を、メッシュ層自身が有している複数の隙間を貫通させて流通させることができる。これに代えて、他のタイプの流体通路を使用することができる。基端部においては、穴（２１２）を通してトロカール（図示せず）が挿入され、このトロカールは、膨張可能スリーブ（２００）の先端（２１４）を貫通し得るものとされる。複数の穴（２１６）が、好ましくは、上述した各実施形態と同様に、スリーブ（２００）の所望ゾーン（２１８）に形成されている。このゾーン（２１８）は、異なる色のものとして、あるいは、手術時に外科医に穴の位置を知らせ得るような他の任意の態様で、形成することができる。図９および図１０には図示していないものの、このスリーブ（２００）は、また、先端（２１４）からの流体漏れを防止するために、先端（２１４）のところにシール部材を有することができる。
【００２１】
図１１に示すように、膨張可能スリーブの先端部（２３０）は、この先端部において直接的に流体供給を行い得るように、形成することができる。この見地は、図１１においては、中間メッシュ層（２０６）を他の層をわずかに超えた位置にまで延出させることによって、あるいは、中間メッシュ層（２０６）をシールしていないことによって、概略的に示されている。したがって、メッシュ材料（２０６）を通しての流体通路が、先端部（２３０）においては、閉塞されないままである。先端部（２３０）からの流体供給というこの一般的見地は、単独でも、あるいは、上述したような表面穴からの流体供給と組み合わせても、使用することができる。
【００２２】
本発明による流体供給カニューレを通しては、多数の様々なタイプの灌流液を導入することができる。このような灌流液としては、限定するものではないけれども、生理的食塩水や、リドカイン含有流体や、ベータダイン含有流体や、癌治療流体や、特定の医療手順のために必要とされる他の任意の流体、がある。加えて、灌流液や治療流体以外の流体を、本発明によるカニューレを通して、供給することができる。１つの付加的な例においては、切開サイトやあるいは組織修復が必要とされた他の任意のサイトに対して、生体接着剤を供給することができ、これにより、所望サイトへと接着剤をより迅速にかつより効果的に投与することができる。本発明の範囲内においては、多数の様々なタイプのトロカールやカニューレを使用することができる。それらトロカールやカニューレは、患者のポートサイトを通して、単一操作でもって一緒に挿入することができる、あるいは、例えばニードル導入器を使用することにより膨張可能カニューレを挿入しその後トロカールを導入するといったような手順でもって互いに個別的に挿入することができる。
【００２３】
本発明について、好ましい実施形態を例にとって説明したけれども、また、好ましい実施形態について詳細に説明したけれども、そのような詳細にまで本発明の範囲を限定することは、本出願人の意図するところではない。付加的な利点や変更は、当業者には自明であろう。本発明の様々な特徴点は、使用者の要望に応じて、単独でも、あるいは、いくつかのものを組み合わせても、使用することができる。上記実施形態は、本発明の例示であり、また、本発明を実施するに際して、現時点において好ましい方法である。しかしながら、本発明そのものは、特許請求の範囲によってのみ規定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明に基づいて構成されたような、低侵襲手術時に使用される、トロカールと流体供給カニューレとの複合体を示す斜視図である。
【図２】図１のトロカールと流体供給カニューレとの複合体を長手方向軸に沿って示す断面図であって、灌流液流体経路を示している。
【図３】図２と同様の断面を拡大して示す図であって、カニューレを通しての流体供給に関する流通経路をより明瞭に示している。
【図４】図２における４−４線に沿った矢視断面図である。
【図５】理解の明瞭化のために外側層すなわちシースを取り外した状態で、流体供給カニューレを示す正面図である。
【図６】流体供給カニューレがトロカールハブの一部と一体形成されているような他の実施形態を示す正面図である。
【図７】図６における７−７線に沿った矢視断面図である。
【図８】図２と同様の長手方向断面図であるものの、本発明の代替可能な実施形態を示す図であって、膨張可能な流体供給スリーブを備えている。
【図９】膨張可能な流体供給スリーブまたはカニューレのさらに他の実施形態を示す斜視図である。
【図１０】図９における１０−１０線に沿った矢視断面図である。
【図１１】他の流体供給スリーブまたはカニューレの先端部を拡大して示す斜視図である。
【符号の説明】
【００２５】
１０  トロカール−カニューレ複合体
１２  トロカールアセンブリ
１４  ハブ
１６  カニューレ
１８  シリンジ
２２  穴
２４  外側シース
２６  内側チューブ
４０  ポートサイト
５０  トロカール
６０  流体導入口
６２  グルーブ
６４  周縁グルーブ
６６  長手方向グルーブ
６８  円弧状グルーブ
７０  長手方向グルーブ
１００  流体供給カニューレ
１０４  ハブ
１０８  流体導入口
１１０  通路
１２０  環状グルーブ
１２２  長手方向グルーブ
１２４  円弧状グルーブ
１２６  長手方向グルーブ
１５０  トロカール−カニューレ複合体
１５２  膨張可能スリーブ
１５４  メッシュ層
１５６  外側弾性層
１６０  穴
２００  膨張可能な流体供給スリーブ
２０４  外側穴付き層
２０６  中間メッシュ層
２０８  内側層
２３０  先端部
【図１】
2005527252.tif 000003
【図２】
2005527252.tif 000004
【図３】
2005527252.tif 000005
【図４】
2005527252.tif 000006
【図５】
2005527252.tif 000007
【図６】
2005527252.tif 000008
【図７】
2005527252.tif 000009
【図８】
2005527252.tif 000010
【図９】
2005527252.tif 000011
【図１０】
2005527252.tif 000012
【図１１】
2005527252.tif 000013
【国際調査報告】
2005527252.tif 000014
2005527252.tif 000015