(57)【要約】遠位端と近位端の間でループ状に変形可能な長尺部材、及び、長尺部材を折り曲げ可能で、リングの折り曲げに際して遠位端と近位端が互いに近寄せられた時に、遠位端と近位端とを固定可能な閉鎖手段を有する胃リング。少なくとも長尺部材が、好ましくは約２年以内の期間で吸収可能な吸収性の材料、例えばポリ−ａ−ヒドロキシ酸からなる。長尺部材は、回動軸芯を介して枢支連結された、近位環（２）、遠位環（４）、及び、中間環（３）で構成されている。
2005527323.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端と近位端の間でループ状に変形可能な長尺部材、及び、前記長尺部材を折り曲げ可能で、リングの折り曲げに際して前記遠位端と前記近位端が互いに近寄せられた時に、前記遠位端と前記近位端とを固定可能な閉鎖手段を有する胃リングであって、
少なくとも前記長尺部材が吸収性の材料からなることを特徴とする胃リング。
【請求項２】
少なくとも前記長尺部材が約２年または２年以下、好ましくは１６〜２４ヵ月の期間で緩やかに吸収される材料からなることを特徴とする請求項１に記載の胃リング。
【請求項３】
少なくとも前記長尺部材がポリ−α−ヒドロキシ酸、好ましくは乳酸の高分子酸、詳細にはポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−Ｄ，Ｌ−ラクチド）であることを特徴とする請求項１または２に記載の胃リング。
【請求項４】
前記長尺部材が、回動軸芯を介して互いに枢支連結された、１つの近位環（２）と１つの遠位環（４）と複数の中間環（３）とから構成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の胃リング。
【請求項５】
各環が、リング設置時に胃と接触する内面（５）、及び、２つの内側面を有しており、前記内側面のうちの少なくとも前記内面（５）に隣接する部分（６、６′）は、リング（１）の閉鎖時に、前記内側面の全ての前記放射状部（６、６′）が互いに重ね合わされ、且つ、環の前記内面（５）がほぼ連続的な絞窄面を構成するように、傾斜して放射状に収束していることを特徴とする請求項４に記載の胃リング。
【請求項６】
前記中間環（３）の各々が、第１の内側面（７′）上に突出して当該環と隣接する第１の環との間に回動軸芯を形成する肩部（９）、並びに、隣接する第２の環の肩部（９）のための収納部を形成するための凹部（８）を有し、前記肩部（９）と前記凹部（８）は嵌め合わせによって互いに連結されるように寸法設定されていることを特徴とする請求項５に記載の胃リング。
【請求項７】
前記閉鎖手段が、少なくとも前記近位端及び前記遠位端に連結された少なくとも１本の紐を含むことを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の胃リング。
【請求項８】
前記紐が前記長尺部材の吸収期間よりも長い吸収期間で生体に吸収されることを特徴とする請求項７に記載の胃リング。
【請求項９】
第１の並びとして前記近位環（２）から前記遠位環（４）まで、次に、第２の並びとして前記遠位環（４）から前記近位環（２）までと、１本の紐（２４）が二重に通過するための２列の孔の並びが環（２、３、４）の集合の中に形成されるように、各環が２つの貫通孔（１２）を有することを特徴とする請求項４〜８のいずれか一項に記載の胃リング。
【請求項１０】
前記閉鎖手段は、少なくとも一部が前記長尺部材の前記近位端及び前記遠位端、特に近位環及び遠位環に形成されたロック手段、すなわち、一方の末端部材内の嵌め合わせ用のオス状要素、及び、他方の末端部材内の嵌め合わせ用のメス状要素を有することを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の胃リング。
【請求項１１】
前記オス状要素がダボ（１８）であり、前記メス状要素が凹部（１４）であることを特徴とする請求項１０に記載の胃リング。
【請求項１２】
前記近位端、場合によっては前記近位環（２）が、紐または紐（２４）の２つの自由端（２５、２５′）が通過する管状部（１６）を含み、前記管状部（１６）は、リング（１）の導入器具（２６）に固定されるように構成されており、特に螺合によって前記導入器具（２６）に固定されるようにネジ立てされていることを特徴とする請求項７または８に記載の胃リング。
【請求項１３】
ハンドル（２８）を備えたチューブ（２７）で構成され、前記ハンドルが、前記紐または前記紐の２つの自由端に張力を付与可能な、特にローレット（３０）、ローラまたはラチェットを備えた機械的システム（２９）を有することを特徴とする請求項１２に記載の胃リング用の導入器具（２６）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃形成術リング、胃バンドまたは胃絞窄装置とも呼ばれる胃リング、及び同胃リング用の導入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
胃リングの設置は、先進各国で患者数が増大している肥満症を治療するために開発された技術に属する。
胃−空腸バイパス術（ＢＰＧまたは胃バイパス術）、胆管−膵臓バイパス術または腹腔鏡下垂直帯胃形成術（ＶＧＰまたは垂直帯胃形成術）といった他の技術に比して、胃リングの設置では患者の臓器を改変しないという利点がある。当該技術の原理は、患者が少量の食物を摂取しただけで満腹感を感じるように、胃の開口部の径を狭め、少容量の前嚢（のう）を形成することである。
【０００３】
当該技術が最初に発表された１９８６年以来、腹腔鏡下手術で移植可能な胃リングのモデルが幾つか提案されてきた。しかし、これらは全てほぼ同様の構造的を有する。それは、或る程度の長さを有し、ループ状に折り曲げることができる位に柔軟な材料からなる比較的狭いバンドであり、前記バンドは遠位端と近位端の間に閉鎖手段を備えている。さらに、外部から操作可能な調節手段によって、設置後も胃リングの内径を調節することが可能となる。
【０００４】
ラップバンド（Ｌａｐ  Ｂａｎｄ）（登録商標）またはＬＡＧＢ（登録商標）の名称で知られるリングでは、この調節機能はリング内に有る膨張可能な部分によって得られ、前記部分は胃と接触するように作られた部分である。連結チューブがこの膨張可能な部分をいわゆる注入器具に接続する。リングの設置時には、前記連結チューブ及び前記注入器具が患者の体内に恒久的に、且つ、前記注入器具には容易にアクセスできるように移植される。前記設置時にはリングの膨張は最小限にしておく。径の調節は、前記注入器具内の膨張液を注入することによって行う。
【０００５】
ＳＡＧＢ（登録商標）（スウェーデン式調節可能胃バンド）の名称で知られる胃リングは、閉鎖システムが安全ノッチ付きの舌片システムで構成されている点でラップバンド（登録商標）とは異なり、この舌片を安全ノッチに到達するまで引っ張ることによってリングが閉まる。Ｈeｌｉｏｇａｓｔ（登録商標）の名称で知られるリングも、閉鎖システムに水圧式クランプ装置を用いている点で前記の２例と異なる。
【０００６】
胃リングを用いる技術は、体重を減少させる点での有効性は知られているが、特に合併症を来す虞があるという点で不都合が無い訳ではない。
これらの合併症の幾つかは、故障する虞のある注入器具の存在及び破裂する虞のある連結チューブに起因するものである。最近の調査によると、合併症の８％以上がこれらの２つの原因によるものである。注入器具の交換には全身麻酔下での再手術が必要である。連結チューブが破裂した場合は、腹腔鏡下の再手術が必要になる。
【０００７】
また、注入器具は急性または慢性の化膿の発生源になる可能性がある。
最後に、外観上の問題では、注入器具の移植は５〜６ｃｍの瘢痕を残す。
胃リングを用いる技術で知られている他の合併症は、胃壁−胃間でリングが移動する現象及び胃壁がリングの方向へ移動する現象である。この種の合併症はリングの移植後すぐに発現することもあるが、大半は数年間という中等度の期間を経て発現する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
出願人が選択した目的は、上記不具合の全てまたは一部を解消する胃リングを提案することにある。
本発明は、遠位端と近位端の間でループ状に変形可能な長尺部材、及び、前記長尺部材を折り曲げ可能で、リングの折り曲げに際して前記遠位端と前記近位端が互いに近寄せられた時に、前記遠位端と前記近位端とを固定可能な閉鎖手段を公知の方法で有する胃リングである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明による特徴として、少なくとも前記長尺部材は吸収可能な材料からなる。
胃リングの本体を構成する長尺部材が吸収可能であることは、リングの存在を時間の経過内で制限することを可能にし、したがって、リングが中〜長期間存在することに起因する合併症を制限することを可能にする。さらに、本発明によってリングを期間限定的に設置できることは、患者の選択に重大な心理的な影響力を有するであろう。すなわち、限定された観察期間を経た後に、設置を中止することも可能であろうし、患者が望めば、恒久的な或いは再び期間限定的な移植を新たに行うことも可能であろう。
【００１０】
長尺部材は、約２年または２年以下で、さらに好ましくは１６〜２４ヵ月で緩慢に吸収される材料からなるのが望ましい。
一つには、この時間長さは、体重の安定化に先立って、有効な体重減少が見られる長さに相当する。
他方では、この期間を過ぎると、胃リングの存在が、移動、穿孔または感染、食道の進行性拡張、及び、行動障害のリスクを最大にする。したがって、吸収期間の選択によってこれらのリスクは抑えられる。
【００１１】
リングは主として、天然または合成の生分解性材料からなり、その例としては、
−ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリε−カプロラクトン
−ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレート
−ポリカーボネート
−セルロース、多糖類、アミドン等、及び、これらのホモポリマー、コポリマー及び誘導体が挙げられる。
長尺部材を構成する材料は、生体吸収性ポリマーの一種であるポリ−α−ヒドロキシ酸であることが好ましい。
【００１２】
公知のポリ−α−ヒドロキシ酸のなかでも、乳酸の高分子酸、より具体的にはポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−Ｄ，Ｌ−ラクチド）を用いることが有利である。この物質の分解の最終段階では、乳酸またはグリコール酸が得られ、これらは各々人体の自然な代謝物及び代謝物前駆体である。これらの酸は生体内で酸化してピルビン酸となり、このピルビン酸それ自身は三カルボン酸回路を経て炭酸ガスへと、そして水へと代謝される。したがって、このような材料で構成された胃リングの長尺部材は患者の体内で完全に吸収される。この吸収は、化学組成と結晶率、分子量と重合度といった種々の因子に応じて異なる速度で行われる。例えば、乳酸の高分子酸が結晶質であるほど、その吸収は緩慢となる。
【００１３】
本発明による胃リングの一実施形態によれば、長尺部材は互いに並置された幾つかの環の集合体で構成される。すなわち、長尺部材は近位環、遠位環、及び、中間環で構成される。
各環は、例えば、リング設置時に胃と接触する内面と、２つの内側面とを備えた全体として多面体状を呈している。そして、前記内側面における少なくとも前記内面に近接した部分は傾斜して放射状に収束しているので、リングの閉鎖時には、前記内側面の全ての放射状部が互いに重ね合わされて、環の前記内面は略連続的な絞窄面を構成する。
【００１４】
トロカールによって導入可能にするためは、全ての中間環は互いに固定されていることが必要である。好ましくは、中間環は、当該環と隣接する第１環との間に回動軸芯を形成する肩部を第１内側面の上に突出した形で有し、また、第２内側面の上には、隣接する第２環の肩部のための収納部を形成する凹部を有し、この肩部と凹部とは嵌め合わせによって互いに連結可能な寸法に設定されている。
【００１５】
閉鎖手段は、長尺部材が自らループ状に折り曲げられること、及び、遠位端と近位端とが、特に遠位環と近位環とが連結されることを可能にする必要がある。
一実施形態では、閉鎖手段は、少なくとも近位端及び遠位端と連結された少なくとも１本の紐を含む。
【００１６】
この１本または複数本の紐が長尺部材の吸収期間よりも長い期間で吸収されると有利である。
この特殊な構成によると、胃リングは長尺部材、特に環が機械的耐久性に重要な部分を失った時でさえ、その有効性を維持できる。
場合によっては、前記の紐は、長尺部材が完全に吸収された後も患者の体内に留まることが不都合を引き起こさない限りにおいて、吸収性のものでなくても良い。これは紐が自由な状態にあり、胃を周囲から締め付けていない場合、したがって、紐が遠位端と近位端を一体的に接合していない場合である。
【００１７】
一つの好適な実施形態では、長尺部材を形成するために互いに並置された複数の環を使用する際に、第１の並びとして近位環から遠位環まで、次に、第２の並びとして遠位環から近位環までと、単一本の紐が二重に通過するための２列の孔の並びが環の集合の中に形成されるように、各環が２つの貫通孔を有する。長尺部材を折り曲げるには、紐の２つの自由端を持ち、近位環を動かさず遠位環を近位環に近づけるように紐の両端を引っ張り、次に、長尺部材がループ状を保つように紐の２つの自由端で結び目を作るだけで良い。
【００１８】
長尺部材をループ状に折り曲げられた形に保つために、閉鎖手段は、その少なくとも一部が長尺部材の近位端と遠位端、特に近位環と遠位環に形成されたロック手段を含むのが好ましい。
例えば、一方の端部が嵌め合わせ用のオス状要素を有し、他方の端部が嵌め合わせ用のメス状要素を有する。オス状要素は特にダボとすることが可能であり、メス状要素は特に凹部とすることが可能である。この凹部は、環について言えば、例えば近位環または遠位環の外側面を窪ませている。リングの設置時には、環どうしの折り曲げは、遠位環を近位環と同じ高さで且つ近位環の側方に来させた螺旋状に実施し、オペレータは２つの前記環どうしを近づけ、一方の環のダボを他方の環の凹部に嵌め合わせるだけで、リングのロックが得られる。
【００１９】
閉鎖手段が紐を有する実施形態では、近位端、場合によって近位環は、紐の２つの自由端を通す管状部を含むことが有利である。この管状部は好ましくはリングの導入器具に固定されるように形成される。この管状部は特に前記導入器具に螺合によって固定するためにネジ立てをされることができる。この場合、管状部を塞ぐためのキャップを準備するのも好ましく、このキャップには紐の２つの自由端が通る孔を穿孔しておき、リングの設置と導入器具の除去の後は、前記キャップが管状部のネジ立て部分を覆う。
【００２０】
本発明は、乳酸の高分子酸からなる複数の環を並置して形成され、非吸収性の閉鎖用の紐を備えた、吸収性の胃リングの一実施例について説明した以下の記載を読むことでよりよく理解される。以下の図を添付する。
図１は折り曲げられてロックされた状態のリングの概略斜視図であり、
図２は１つの中間環の概略斜視図であり、
図３は近位環の概略斜視図であり、
図４は遠位環の概略斜視図であり、
図５、６及び７は胃リングを設置する各工程を図示したものであり、導入器具の一部が図示されており、
図８は折り曲げられ、導入器具を付けた状態の胃リングの概略図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明の胃リングは、リングの主体をなす長尺部材が生体吸収性であるという一時的性格を特徴とする。すなわち、公知の胃リングと異なり、本発明の胃リングは、胃の絞窄を所定の期間のみ確保することを意図したものであり、この期間が過ぎた時に新たな手術を必要としない。吸収性の材料を選択することにより、この期間の調節が可能になる。いずれにしても１６〜２４ヵ月間、或いは約２年以内が好ましい期間の長さと考えられる。ただし、これは決定的なものではなく、個別の症例に応じて、より短い或いはより長い期間で一時的に使用される胃リングを提案可能である。
【００２２】
以下に記載する実施例では、寸法を調節不可能な胃リングを取り扱っている。しかし、これは本発明を限定するものではない。上述した公知のリングと同様の構造を有する寸法調節可能な胃リングであっても、望ましい生体吸収性を示す材料を長尺部材の構成として選択すれば、長尺部材の生体吸収性によって、所定の作用期間を示すことができる。しかし、この場合、リングの径を調節可能にする特殊な手段が存在するため、少なくとも同手段にも生体吸収性の材料を選択する不都合が生じる。
胃リングが吸収されることは、場合によっては寸法調節不可能な特性とも結びついて、施術後のコントロールが減る或いは不要となることによるコストの低減としても、したがって、胃のＸ線検査及び反復される穿刺といったコントロールに起因する合併症のリスクの低下としても表れる。
【００２３】
以下に詳述する胃リング１は、互いに並置された複数の環からなる長尺部材を有し、各環は生体吸収性で且つ生体適合性の剛性材料で形成されたモノブロック部品である。
一つの厳密な実施形態では、ポリ−α−ヒドロキシ酸、詳しくは乳酸の高分子酸が、生体吸収性材料として選択される。このポリマーは徐々にその機械的特性を失い、完全な吸収に至る。このポリマーは加水分解に感受性のある骨格を有する。この骨格の分解は、次の２つの現象の組み合わせによって起こる。すなわち、先ず水がマトリクスに侵入して、エステル結合の切断により短鎖のポリマー形成を引き起こすという現象、及び、これらの短鎖が外側に向かって移動または拡散するという現象である。本発明の胃リングの環のように剛性のモノブロック部品の場合、ポリマーのマトリクス中における水の拡散係数は、加水分解生成物の移動係数よりも高い。このため、環の中心部の方が周辺部よりも速い分解が観察され、この内部周辺部が胃の絞窄を決定するので、胃リングはより長期間有効性を維持することになる。
【００２４】
乳酸の高分子酸の吸収最終工程では、人体の天然の代謝物及びその前駆体である乳酸またはグリコール酸が得られる。これらの乳酸及びグリコール酸は生体内で酸化してピルビン酸になり、このピルビン酸それ自身は三カルボン酸回路を経て、炭酸ガスへ、そして水へと代謝される。
こうして本発明による胃リングは患者の体内に完全に吸収され、この吸収は用いる吸収性材料の特性に応じて変わる速度で行われる。
【００２５】
ポリ−α−ヒドロキシ酸の場合、吸収時間に影響を与える因子は、とりわけ、化学的組成、結晶率、分子量、重合度、部品の形態（ｍｏｒｐｈｏｌｏｇｙ）、そして、特に剛性の高いモノブロック状の又は膜状の単一成型品の場合は、モノマー残留率及びその他の不純物の有無、部品の寸法、滅菌形態、ポリマーの体内における移植個所等々である。最も重要な因子の中でも、結晶率に注意する必要がある。ポリ−α−ヒドロキシ酸が結晶質であるほど、その吸収は緩慢となる。
【００２６】
乳酸の高分子酸の場合、Ｌ−ラクチドのモノマー及びＤ，Ｌ−ラクチドのモノマーから得られたコポリマーを用いることによって、結晶率を変化させることができる。好ましくは、Ｌ−ラクチド／Ｄ，Ｌ−ラクチドの分子比が約７０／３０から８０／２０のコポリマーを用いるのが良い。このような乳酸の高分子酸は数ヵ月間で機械的特性を失うが、それよりも明らかに長期間、特に移植個所によっては約２年間を経てからしか体内に吸収されず、この期間は上述したように適切な長さといえる。
【００２７】
胃リング１は、図示した例においては、互いに並置された１０個の環、すなわち１個の近位環２、８個の中間環３、及び、１個の遠位環４で構成されている。
図１では、胃リング１は胃の周囲を絞窄している状態にあり、並置された環の集合がループ状に折り曲げられており、近位環２及び遠位環４が互いにロックされており、このループ状の折り曲げ及びこのロックは後に詳述する閉鎖手段によって得られている。
【００２８】
図示されている実施形態１では、胃と接触する胃リング１の内面は１０面体であって円環でないことに注目すべきである。この形状は、絞窄に関するリングの有効性を損なうものではない。各環２，３，４の内面５に或る程度の窪みを与えることにより、この多面体形状を和らげることも可能である。
【００２９】
図２には中間環３の斜視図が示されている。この中間環３は全体として多面体の形状をしており、その内の３面が、内面５及び２つの内側面７，７′、詳しくはこの２つの内側面７，７′の内の内面５に隣接する部位６，６′、という決め手の部位である。図１に示される内面５は、リング１を設置した時に胃と接触することになっている。２つの内側面７，７′の部位６，６′は傾斜して放射状に収束しているので、リング１が閉鎖された時には、前記内側面の前記放射状の部位６，６′が全て、近位環２及び遠位環４のそれも含めて、互いに重ね合わされる。こうして、全ての環の内面５が、ほぼ連続的な胃の絞窄面を構成することになる。
例示するような１０個の環で構成された胃リング１では、２つの内側面７，７′の２つの部位６，６′の間に形成される角αは３６°となることが理解される。
【００３０】
胃リング１の長尺部材を構成する環の集合体はトロカールを用いて直線状態で導入しなければならないので、各環は互いに連結されている必要がある。このため、各中間環３は、凹部８と肩部９で構成される枢支要素及び回動要素を含む。凹部８は、環の上部に凹設されており、部位６と対向した位置にあり、外表面１０及び内側面７に達している。肩部９は、環の上部領域で他方の内側面７′に対して突出しており、部位６′と対向した位置にある。凹部８と肩部９の形態は、任意の中間環３の肩部９が、その任意の環に直接隣接する環の凹部８内に進入可能で、他方、任意の環の凹部８が、直接隣接する環の肩部９を受入れ可能なように構成されている。
【００３１】
図２に示す実施形態では、肩部９は、リングの閉鎖時に種々の環を折り曲げる枢支軸芯となる円筒部９ａ、及び、前記円筒部９ａと環３の内側面７′の間に位置する連結部９ｂから構成される。
凹部８は窪みを形成し、その窪みの半円筒状の底部８ａは嵌め合わせによって肩部９の円筒部９ａを受け入れる。この凹部８は、環３の外表面１０すなわち内面５と対向した外面に開き、内側面７にも同時に開いている。この第２の開口部１１は、種々の環どうしの枢支連結に際して、隣接する環の肩部９の連結部９ｂが通過することを可能にする。各環、特に中間環３は、内側面７，７′の放射状部位６，６′の間で環を一方から他方へ貫通する２つの貫通孔１２を有する。
【００３２】
図３及び４には近位環２及び遠位環４が夫々示してある。これらの図では、中間環３と共通する部分には同じ参照番号を用いてある。
近位環２は、全ての中間環３と同じく、１つの内面５、２つの貫通孔１２、及び、円筒部９ａと連結部９ｂとで形成される１つの肩部９を有する。反対に、近位環は凹部８を有さず、遠位環４とのロックは回動を伴う枢支連結によって行われるのではなく、近位環２と遠位環４の間に形成され互いに協働可能な特殊なロック手段によって行われる。
近位環２のロック手段は、円筒形の横断凹部１４で形成された嵌め合わせ用のメス状要素１３からなり、このメス状要素１３の内壁には、部分的に環状を呈し、且つ、凹部１４の内面に突出した固定具１５が備わっている。
【００３３】
また、近位環２は、横断孔１７を穿孔された管状部１６を有し、この管状部１６の外周面には、胃リング１を設置する時に近位環２を導入器具２６にネジ止め可能なようにネジ立てしてある。
中間環３や或いは遠位環４と異なり、２つの貫通孔１２は第２内側面６′に開いておらず、横断凹部１４内に貫通孔１７と向かい合って開いていることに注目すべきである。
遠位環４は、全ての中間環３と同じく、開口部１１を備えた凹部８、及び、図４では見えない２つの貫通孔１２を有する。
【００３４】
遠位環４の近位環２とのロック手段は、全体として円筒形の横断型ダボ、及び、ダボ１８を、第１端枝２０ａと、中間部２１によって遠位環４の残りに連結された第２枝２０ｂとに分ける切り込み１９とからなる。図４の例で明瞭に理解されるように、切り込み１９は環４の幅の一部にのみ設けられており、端枝２０ａは２本目の枝２０ｂに比して或る可撓性を有する。これら２本の枝２０ａ，２０ｂの先端２２は、ダボ１８を近位環２の凹部１４に進入させ易くするために、斜めに面取りしてある。さらに、可撓性の端枝２０ａは、面取りした前記先端２２の方向に、近位環２の固定具１５を受け入れるための部分的に環状の溝２３を有する。
【００３５】
前述したロック手段の他に、胃リング１の閉鎖手段は、遠位環４を近位環２の高さで近位環２の直ぐ側方に来させて両部材が相互ロックできるように、並置された環の集合体をループ状に折り曲げることを可能にする手段を含む。この折り曲げ手段は、全ての環の貫通孔１２及び近位環２の管状部１６の貫通孔１７を通る紐で構成されている。更に詳しくは、環が図５に示すような直線状に並ぶ時、貫通孔１２は紐２４が通るための２つの平行な並びを構成する。この紐２４は、先ずこの２つの並びの一方の中を近位環２から遠位環４まで通り、次に、第２の並びの中を遠位環４から近位環２まで通る。紐２４の２つの自由端２５、２５′は共に、管状部１６の貫通孔１７を通され、同様に、管状部１６にネジで固定されて、図５の直線状の胃リング１を把持可能にする導入器具２６の貫通孔１７を通される。勿論、この形状で胃リングを導入する場合には、胃リングは図５に示されていないトロカールの内部に配置される。
【００３６】
紐２４は、肩部９の円筒部９ａに対して変位して、回動軸芯の機能を果たしているため、施術者によって２つの自由端２５、２５′に加えられる引張り力は、遠位環２に牽引作用を引き起こし、これにより遠位環２は自らの回動軸芯の回りで、その内側面６が隣接する中間環の内側面６′に押し付けられるまで回動し、これによってその中間環は・・・まで回動し・・・と、次々に同様の現象が起こる結果、環の集合体は未だ閉鎖していない螺旋形状に完全に折り曲げられる。
【００３７】
図６にはこの螺旋の一部が示されており、遠位環４が近位環２の高さで近位環２の直ぐ側方に位置している。この形態では、遠位環４のダボ１８は、横断凹部１４と対向する位置にある。施術者は適当な器具で、ダボ１８を凹部１４に進入させるように、これら２つの環を近寄せるだけで良い。これには、ダボ１８の２本の枝２０ａ，２０ｂの面取り部分２２が助けになる。この進入の際は、面取り形状２２の作用で、可撓性の枝２０ａは、固定具１５を乗り越え、固定具１５が溝２３内に進入するに至る。このようにして、近位環２と遠位環４の完全で且つ不可逆性のロックが得られ、したがって、胃を取り囲んだ胃リング１が得られる。そこで、施術者は導入器具２６を取り除くことができ、そして、管状部１６の高さで紐２４の２つの自由端２５，２５′を締め付けた結び目を作ることで、胃リング１の閉鎖した形態を堅固にすることができる。場合によっては、紐２４の２つの自由端２５，２５′が通る孔２８を穿設した覆い用のキャップ２７で、ネジ立てされた管状部１６を覆った後に、この結び目を作っても良い。
【００３８】
近位環２と遠位環４とをロックするために近付ける作業を施術者がペンチ状の器具を用いて行うのを容易にするために、遠位環４の表面の、ダボ１８の高さで切り込み１９に対向した位置には側面溝２９が設けられている。ペンチの枝分かれした２つの末端の一方を遠位環４の側面溝２９に、他方を近位環２の開口部１４に配置することで、施術者は、遠位環４と近位環２の２つが向かい合い、ダボ１８の２つの枝部２０ａ，２０ｂが凹部１４と向かい合った正確な位置関係を確保する。その後は、施術者は、上述のようなロック状態が得られるまでダボ１８を凹部１４に進入させるために、ペンチ２つの末端を近付けるだけで良い。
【００３９】
本発明は以上に記載した実施形態に限定されない。環の数や形状及び寸法は胃の絞窄径に応じて変わる。記載した実施形態においてはこの直径は調節不可能であるため、施術者には、治療対象となる症例に最も適応する胃リングを選択できるように、幾つかの胃リングモデルを提供すれば良い。
【００４０】
以上の記載では明確に述べなかったが、胃壁の損傷を回避するために、リング形状は全て鋭利な縁部を有してはならないことに留意されたい。また、胃リングと胃の接触面の幅は、胃に加えられる圧力を集中させない程度に十分でなければならない。好ましくは、この幅は少なくとも１．５〜２ｃｍである。
【００４１】
胃リングの長尺部材をループ状に折り曲げるために紐に張力を与える操作を容易にするために、特に適合した導入器具２６を用いることが好ましい。この導入器具２６は、例えばハンドル２８を備えたチューブ２７の形状を呈しており、このハンドルは、特にローレット３０、ローラまたはラチェットを備えた機械的システム２９を有する。機械的システム２９は、チューブ２７の内部を通った紐の自由端を把持し、前記自由端に張力を加えることができる。施術者は、遠位端と近位端が近づくまで、張力が長尺部材をループ状に折り曲げるようにハンドル２８を操作し、その後で遠位端と近位端を固定するだけで良い。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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