(57)【要約】本発明は一般に、外科手術用器具に関する。より詳細には、本発明は、腹部大動脈瘤の修復中に使用する、ファスナ・リムーバに関する。本発明の一実施例によると、ファスナ・リムーバは、外側カテーテルと、内側シースと、把持部材とを備える。外側カテーテルは、近接端および遠位端を有する中空通路を備える。内側シースが、外側カテーテルの中空通路内に配置され、外側カテーテルの近接端から遠位端まで延びている。把持部材は、外側カテーテルの近接端から遠位端まで延びる、内側シース内に配置されている。把持部材は、細長い心棒に連結されるコネクタ部を備える。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つのファスナを操作するファスナ・リムーバであって、
中に中空通路を有する少なくとも１つのカテーテル・シースと、
前記少なくとも１つのカテーテル・シースの前記中空通路内に配置され、細長い心棒に連結されたコネクタ部を有している把持部材とを備えたファスナ・リムーバ。
【請求項２】
前記コネクタ部がファスナを抜き出すようにファスナと係合するようになっている請求項１に記載のファスナ・リムーバ。
【請求項３】
前記少なくとも１つのカテーテル・シースの前記中空通路内に配置され、ファスナを切断するようにファスナと係合する切断部材を備えた請求項１に記載のファスナ・リムーバ。
【請求項４】
前記コネクタ部がフックを含む請求項１に記載のファスナ・リムーバ。
【請求項５】
前記コネクタ部が、長手方向に延びる複数のフランジを含む、請求項１に記載のファスナ。
【請求項６】
前記コネクタ部がスパイクを含む請求項１に記載のファスナ・リムーバ。
【請求項７】
前記コネクタ部が後退可能なリングを含む請求項１に記載のファスナ・リムーバ。
【請求項８】
前記コネクタ部が鉗子を含む請求項１に記載のファスナ・リムーバ。
【請求項９】
少なくとも１つのファスナを操作するファスナ・リムーバであって、
近接端および遠位端を備え、中に中空通路を有する外側カテーテルと、
前記外側カテーテルの前記中空通路内に配置され、該外側カテーテルの前記近接端から前記遠位端まで延びる内側シースと、
前記内側シース内に配置されて前記外側カテーテルの前記近接端から前記遠位端まで延び、細長い心棒に連結されたコネクタ部を有している把持部材とを備えたファスナ・リムーバ。
【請求項１０】
前記コネクタ部がファスナを抜き出すようにファスナと係合する、請求項９に記載のファスナ・リムーバ。
【請求項１１】
前記内側シース内に配置され、ファスナを切断するようにファスナと係合する切断部材を備えた請求項９に記載のファスナ・リムーバ。
【請求項１２】
前記コネクタ部がフックを含む、請求項９に記載のファスナ・リムーバ。
【請求項１３】
前記コネクタ部が、長手方向に延びる複数のフランジを含む、請求項９に記載のファスナ。
【請求項１４】
前記コネクタ部がスパイクを含む請求項９に記載のファスナ・リムーバ。
【請求項１５】
前記コネクタ部が後退可能なリングを含む請求項９に記載のファスナ・リムーバ。
【請求項１６】
前記コネクタ部が鉗子を含む請求項９に記載のファスナ・リムーバ。
【請求項１７】
外科手術用部品と血管壁と一体の少なくとも１つのファスナを操作するファスナ・リムーバであって、
抜き出す部位まで延びるとともに、近接端および遠位端を備え、中に中空通路を有する外側カテーテルと、
前記外側カテーテルの前記中空通路内に配置され、前記外側カテーテルの前記近接端から前記遠位端まで延びる内側シースと、
前記内側シース内に配置されて前記外側カテーテルの前記近接端から前記遠位端まで延びる把持部材とを備え、
前記把持部材が、細長い心棒に連結されて外科手術用部品および血管壁からファスナを取るコネクタ部を有しているファスナ・リムーバ。
【請求項１８】
前記コネクタ部がファスナを抜き出すようにファスナに係合する請求項１７に記載のファスナ・リムーバ。
【請求項１９】
前記内側シース内に配置されてファスナを切断するようにファスナと係合する切断部材を備えた請求項１７に記載のファスナ・リムーバ。
【請求項２０】
外科手術部位に挿入したファスナをファスナ・リムーバで抜き出す方法であって、
ファスナ・リムーバを取り除くべきファスナと位置合せするステップと、
ファスナ・リムーバを係合させてファスナを取るステップとを含む方法。
【請求項２１】
ファスナ・リムーバを係合させるステップがさらに、
ファスナ・リムーバのコネクタ部でファスナを把持するステップと、
ファスナの係合を外すように、ファスナ・リムーバで力を加え、それによってファスナを外科手術部位から取り外すステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
ファスナの係合を外すようにファスナ・リムーバで力を加えるステップがさらに、
ファスナがその間に介在する外科手術用部品と血管壁とを通してファスナを引っ張るステップを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
ファスナ・リムーバを係合させるステップがさらに、ファスナ・リムーバの切断部材でファスナを切断するステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
ファスナを切断するステップがさらに、外科手術用部品と血管壁の間に介在して外科手術用部品と同一平面にある挿入されたファスナを切断するステップを含む、請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２００１年６月２０日出願の米国仮特許出願第６０／２９９，１８８号の出願日および優先権の利益を得ることができるものである。
【０００２】
本発明は一般に、外科手術用器具に関する。より詳細には、本発明は、これに限らないが、腹部大動脈瘤の修復などの外科手術処置中に使用するファスナ・リムーバに関する。
【背景技術】
【０００３】
動脈瘤は、疾病または他の状態により動脈が弱まることに起因する、動脈壁の肥大のことである。治療しないままにしておくと、動脈瘤はかなりの頻度で破裂し、破裂による失血および死につながることになる。
【０００４】
大動脈瘤は、動脈瘤の最もよくある形態であり、生命にかかわる。大動脈は、循環系に血液を供給する、主な動脈である。大動脈は心臓の左心室から上がり、上向きに通過し、心臓の後ろを越えて曲がり、胸部および腹部を通って下に通過する。その経路に沿って大動脈を分岐する他の動脈血管の中で、腹部大動脈が、腎臓、腎動脈への２本の側部血管を供給する。腎動脈のレベルの下で、腹部大動脈は、腸骨動脈に分かれる、ほぼ第４の腰椎（またはへそ）のレベルまで続く。腸骨動脈は順に、血液を下肢および会陰部に供給する。
【０００５】
大動脈瘤が、腎動脈と腸骨動脈の間の腹部大動脈のその部位に発生することはよくあることである。腹部大動脈のこの部位は、特に弱くなりやすく、大動脈瘤につながる。このような動脈瘤はしばしば、腸骨動脈の近くにある。大動脈のこの部位にある直径約５ｃｍより大きな大動脈瘤は、不吉である。治療しないままにしておくと、動脈瘤は破裂し、急速なかつ普通は致命的な大失血につながる。普通は、５ｃｍより小さな動脈瘤には外科手術処置は施さない。というのは、現時点では、このような処置を施すのに統計的には利点がないからである。
【０００６】
腹部大動脈内の動脈瘤は、特に高い死亡率に結びつき、したがって現在の医療標準では緊急手術による修復を必要とする。しかし、腹部の外科手術は、身体に対してかなりのストレスとなる。大動脈瘤の死亡率は極めて高いが、大動脈瘤を修復するための切開外科手術インターベンションに関連する、かなりの死亡率および疾病率もある。このインターベンションでは、大動脈瘤の疾病部位を補強または交換するため、腹部壁を動脈瘤の位置まで貫通させる。人工器官、普通は合成管グラフトがこの目的で使用される。グラフトは、動脈瘤を循環系から取り除き、それによって動脈瘤の大動脈の弱った部位上への圧力および応力を軽減するように働く。
【０００７】
外科手術的手段による大動脈瘤の修復は、主要な手術処置である。かなりの疾病率がこの処置に伴い、回復期間が長引くことになる。さらに、この処置は死亡のかなりのリスクが伴う。外科手術的インターベンションの必要を示すことができる一方で、外科手術は付帯リスクを抱えており、ある患者は腹腔内手術のストレスに耐えることができないことがある。したがって、腹腔内の外科手術的インターベンションに関連する死亡率および疾病率を減らすことが望ましい。
【０００８】
近年、腹腔内の外科手術的インターベンションの付帯リスクなしで、大動脈瘤を治療するための、装置および方法の開発が試みられている。その中で、管腔内腹部大動脈瘤修復を行う、大動脈グラフト、装置および方法を開示するＫｏｒｎｂｅｒｇの米国特許第４，５６２，５９６号と、管腔内移植装置、システムおよび方法を開示する、Ｌａｚａｒｕｓの米国特許第４，７８７，８９９号と、血管内ステープラ、およびこれを操作する方法を開示するＴａｈｅｒｉの米国特許第５，０４２，７０７号とがある。
【０００９】
Ｋｏｒｎｂｅｒｇ特許は、グラフトの安定性と弾力性を与えるように、複数の支柱を有する可撓性のある管状材料を含む大動脈グラフトを開示している。これらの支柱は、動脈の内部で動脈瘤の上にしっかり取り付けられる、その上端部にバーブを備える角度をつけたフックを有する。Ｋｏｒｎｂｅｒｇ特許のグラフトが、この特許にも開示する管状装置を使用して挿入される。しかし、Ｋｏｒｎｂｅｒｇ特許は、グラフトの近接端を係留するだけである。Ｋｏｒｎｂｅｒｇ特許は、機械的取付が遠位端では必要ないように、下向きの血流が、遠位グラフトを所定位置にしっかりと保持することを主張している。しかし、腹部大動脈の血圧は普通、１３０ｍｍＨｇ（水銀圧）の大きさである。近接端から遠位端まで、グラフトを通る血流の方向にも関わらず、グラフトと大動脈の間に血液が実質的に漏れることを防ぐように、遠位端も大動脈に機械的に取り付けられない限り、動脈瘤中に大きな背圧が生じることになる。遠位端に取り付けないと、Ｋｏｒｎｂｅｒｇ特許の装置は、動脈瘤の部位における弱った動脈壁を、血圧に関連する力およびストレスから効果的には取り除かない。
【００１０】
Ｌａｚａｒｕｓ特許は、グラフトの近接端に取り付けられた複数のステープルを使用する、移植システムを開示している。Ｌａｚａｒｕｓ特許のステープルは、バルーン・カテーテルにより大動脈壁に通される。Ｋｏｒｎｂｅｒｇ特許と同様に、Ｌａｚａｒｕｓ特許は、グラフトの近接端のみに取り付けられるステープルを開示している。Ｌａｚａｒｕｓの米国特許第４，７８７，８９９号には、もちろんのこと、動脈瘤のレベルの下で遠位大動脈にグラフトを機械的に取り付ける手段が望ましいことに関して、教示も提示もされていない。
【００１１】
Ｔａｈｅｒｉ特許は、グラフトを血管に埋め込む、結合可能なステープラを開示している。このステープラは、カテーテルの遠位端に取り付けられる複数の断片を備える、細長いカテーテルの形をしている。断片は斜面を有し、ヒンジによって互いに連結されている。スタイレットが、カテーテルを通って最も遠位の断片に到達する。他の断片と共に、スタイレットをはめる動作により、主カテーテル本体とほぼ垂直な発射位置内に、最も遠位の断片を移動させる。ステープルを取付位置に折り曲げるフィンガとして働く、他の２つのスタイレットを使用して、ステープルを埋め込む。
【００１２】
しかし、Ｔａｈｅｒｉ特許は、一度に１つのステープルだけしか埋め込むことができない、単発設計であると思われる。各ステープラを埋め込んだ後に、Ｔａｈｅｒｉ特許の設計では明らかに、もう１つのステープルを装着する前にカテーテルを取り除く必要がある。加えて、Ｔａｈｅｒｉ特許は、大動脈の拍動血流からグラフトを守るため、ステープルの適当な密度を教示も提示もしていない。大動脈内の圧力は、１２０ｍｍ水銀圧から２００ｍｍ水銀圧までで変動する。適切に取り付けないと、グラフトが、縁部の周りに漏れて、命に関わる圧力が動脈瘤の中で作り出され続けることになり、また所定位置に留まることさえできない。
【００１３】
外科手術処置中、一般に、外科手術用部品を血管に取り付けるのに、縫合糸を使用することができる。別の方法では、米国特許第５，９５７，９４０号および米国特許第５，９９７，５５６号に開示する画期的なファスナが、圧縮力の下で、可撓性締付手段を有するファスナ・アセンブリを明示している。ファスナは、コイルのばねアセンブリを備え、このアセンブリは、外科手術用部品および血管壁の一方の側部に位置するようになっている第１の部分と、外科手術用部品および血管壁のもう一方の側部に位置するようになっている第２の部分と、血管壁および外科手術用部品を通って延びるとともに、第１の部分および第２の部分を連結させる中間部分とを有する。画期的なファスナは、腹部大動脈瘤を修復する新しい改良型の方法を対象としているが、誤配置が起こった場合、この特定のファスナを取り外すことに関する問題が残る。加えて、手術患者に不快感を与えることなく、周囲の血管壁および外科手術用部品に対するあらゆる損傷を減らすことが有利である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
したがって、必要なものは、誤配置された、あるいは取り外すことが必要な、最近挿入した画期的なファスナを受け入れる、引抜器である。特に、処置を中断し、処置を切開手術に切り換えてファスナを取り外すことなく、予定通り外科手術処置を続けることができるように、この引抜器を使用して、画期的なファスナを操作する必要がある。
【００１５】
それゆえ、必ずしも全てではないが、いくつかの本発明の実施例の利点は、外科手術処置中に、挿入した外科手術用ファスナを取り外すための、ファスナ・リムーバを提供することである。
【００１６】
本発明の実施例の別の利点は、誤配置が起こった場合に、外科手術用ファスナを取り外すためのファスナ・リムーバを提供することである。
【００１７】
本発明の実施例の別の利点は、取り外す間に、周囲の血管壁および外科手術用部品への損傷を少なくする、ファスナ・リムーバを提供することである。
【００１８】
本発明の実施例の別の利点は、処置を切開手術に切り換える必要なく、外科手術処置中にファスナを取り外すことができる、ファスナ・リムーバを提供することである。
【００１９】
本発明の実施例の別の利点は、一つには以下の説明に記載されており、また一つには、明細書および／または本発明の実施から当業者には明らかであろう。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
上述の問題に対して、出願人は外科手術処置中に使用する、画期的なファスナ・リムーバを開発した。本発明の一実施例によると、ファスナ・リムーバは、中に中空通路を有する少なくとも１つのカテーテル・シースと、少なくとも１つのカテーテル・シースの中空通路内に配置される把持部材とを備えており、この把持部材は細長い心棒に連結されるコネクタ部を備える。
【００２１】
コネクタ部は、ファスナが取り出されるように、ファスナに係合することができる。ファスナ・リムーバはさらに、少なくとも１つのカテーテル・シースの中空通路内に配置される切断手段を備えることができ、この切断手段は、ファスナが切断されるように、ファスナと係合する。コネクタ部は、フック、長手方向に延びる複数のフランジ、スパイク、後退可能なリング、または鉗子を備えることができる。
【００２２】
本発明の別の実施例によると、少なくとも１つのファスナを操作するためのファスナ・リムーバは、近接端および遠位端を備える、中に中空通路を有する外側カテーテルと、外側カテーテルの近接端から遠位端まで延びる外側カテーテルの中空通路内に配置される内側シースと、外側カテーテルの近接端から遠位端まで延びる、内側シース内に配置される把持部材とを備え、この把持部材は細長い心棒に連結されるコネクタ部を備えている。
【００２３】
本実施例によると、コネクタ部は、ファスナが引き抜かれるように、ファスナに係合することができる。ファスナ・リムーバはさらに、内側シース内に配置される切断部材を備え、切断部材はファスナが切断されるように、ファスナに係合する。コネクタ部は、フック、長手方向に延びる複数のフランジ、スパイク、伸縮自在リング、または鉗子を備えることができる。
【００２４】
本発明の別の実施例では、外科手術用部品および血管壁と一体で少なくとも１つのファスナを操作するファスナ・リムーバは、引抜の部位まで延びるとともに、近接端および遠位端を備え、中に中空通路を有する外側カテーテルと、外側カテーテルの近接端から遠位端まで延びるとともに、外側カテーテルの中空通路内に配置される内側シースと、細長い心棒に連結されるコネクタ部を備えるとともに、外側カテーテルの近接端から遠位端まで延びる内側シース内に配置される把持部材とを備え、このコネクタ部により外科手術用部品および血管壁からファスナが得られる。
【００２５】
本発明の本実施例によると、コネクタ部は、ファスナが引き抜かれるように、ファスナと係合することができる。ファスナ・リムーバはまた、内側シース内に配置される切断部材を備えることができ、この切断部材は、ファスナが切断されるように、ファスナと係合する。
【００２６】
本発明はまた、ファスナ・リムーバで外科手術部位において挿入されたファスナを引き抜く方法であって、ファスナ・リムーバを取り外されるファスナと位置合せするステップと、ファスナ・リムーバと係合させて、ファスナを得るステップとを含む方法を対象としている。
【００２７】
ファスナ・リムーバと係合するステップはさらに、ファスナ・リムーバのコネクタ部でファスナを把持するステップと、ファスナの係合を外すように、ファスナ・リムーバで力を加えて、ファスナを外科手術部位から取り外すステップを含むことができる。ファスナ・リムーバで力を加えて、ファスナの係合を外すステップはさらに、ファスナがその間に介在する、外科手術用部品と血管壁を通してファスナを引っ張るステップを含むことができる。
【００２８】
ファスナ・リムーバを係合させるステップはさらに、ファスナ・リムーバの切断部材でファスナを切断するステップを含むことができる。ファスナを切断するステップはさらに、外科手術用部品と血管壁の間に介在して外科手術用部品と同一平面にある挿入されたファスナを切断するステップを含むことができる。
【００２９】
前述の一般的な記載および以下の詳細な記載は説明のためのものにすぎず、本発明を限定するものではない。本明細書中に参照として組み込み、本明細書の一部をなす添付の図面は、本発明の実施例を示し、詳細な説明と共に、本発明の実施例の原理を説明する役割をしている。
【実施例】
【００３０】
本発明の理解を助けるため、添付の図面を参照する。図面中、同様の符号は同様の要素を示す。図面は例示するためだけのものであり、本発明を限定するものとして解釈すべきではない。
【００３１】
次に、本発明を動脈瘤の外科手術による修復に関して説明する。しかし、本発明は、人工装具のグラフトなどの外科手術用部品で動脈瘤を修復する際の使用のみに限るものではなく、本発明によるファスナ・リムーバを他の外科手術処置に使用することもできるものである。
【００３２】
本発明の一実施例によるファスナ・リムーバ１０を、図１に開示する。支持された人工装具のグラフト３０と血管壁２０の間に介在する、コイルのばねアセンブリを備えたファスナ４０が図示されている。図１はまた、外側カテーテル１１と、内側シース１２と、把持部材１３とを備えたファスナ・リムーバ１０の一実施例を示す。ファスナ・リムーバ１０は、長さ、直径、および形状の変更が可能であり、あるいは取り外すファスナ４０を補完する他の適切な寸法であってもよい。
【００３３】
図１に示す実施例によると、外側カテーテル１１は、遠位端１６および近接端１７を有する中空通路を備えている。外側カテーテル１１は、外科手術処置に適切な材料から構成することができる。外側カテーテル１１内に受入れられる内側シース１２は、外側カテーテルの遠位端１６から近接端１７まで延びることができる。内側シース１２は、外科手術処置に適切な材料から構成することができる。内側シースはまた、複数のファスナを受け入れるような大きさをしている。把持部材１３は、コネクタ部１４および細長い心棒１５を備えている。コネクタ部１４は、取り外すファスナと係合する。図２に示すように、コネクタ部１４は、これに限らないが、フック、長手方向に延びる複数のフランジ、スパイク、鉗子、伸縮自在リングの形をしていてもよく、あるいは取り外すファスナと係合することができる他の適切なコネクタ部であってもよい。コネクタ部１４は、コイルのばねアセンブリを引き抜くかまたは切断するように機能することができる。コネクタ部１４は、これに限らないが、ステンレス鋼、ニトノル、形状記憶合金、または他の適切な材料などの、外科手術処置に適切な材料から構成することができる。細長い心棒１５は、これに限らないが、ステンレス鋼、ニトノル、形状記憶合金、または他の適切な材料などの、外科手術に適切な材料から構成することができる。
【００３４】
本発明の代替実施例では、ファスナ・リムーバ１０はさらに、ファスナを切断する切断部材を備えることができる。
【００３５】
特に、ファスナ・リムーバ１０は、支持した人工装具のグラフト３０を損傷することなく、最近挿入した複数のファスナ４０を抜き取るかまたは切断することができ、それによって修復処置を中断し、切開手術に切り換えなければならなくなることを回避することができる。
【００３６】
本発明の範囲または精神から逸脱することなく、本発明の構成および構造に様々な変更を行うことができることは、当業者には明らかであろう。例えば、ファスナ・リムーバは、把持部材を外科手術部位に到達させるため、単一のカテーテル・シース、または任意の数のカテーテル・シースを備えていてもよい。また、取り外される挿入したファスナは、例えば、本体部およびファスナ脚部などの非コイル構造を有することができる。このように、本発明は、特許請求の範囲およびその均等物の範囲内において、種々の変更および修正を含むことを意図している。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】支持された人工装具を備える、本発明の一実施例の長手方向の図である。
【図２】本発明のいくつかの実施例の概略図である。
【図１】
2005519645.tif 000003
【図２ａ】
2005519645.tif 000004
【図２ｂ】
2005519645.tif 000005
【図２ｃ】
2005519645.tif 000006
【図２ｄ】
2005519645.tif 000007
【図２ｅ】
2005519645.tif 000008
【図２ｆ】
2005519645.tif 000009
【図２ｇ】
2005519645.tif 000010
【図２ｈ】
2005519645.tif 000011
【図２ｉ】
2005519645.tif 000012
【図２ｊ】
2005519645.tif 000013
【国際調査報告】
2005519645.tif 000014