(57)【要約】データ操作および最適化機能を有する血液成分収集システムに関する。１実施形態では、プロセスパラメータは、入力／構成した所定の血液成分生成量から導出し、少なくとも１つのプロセスパラメータの最大化に基づく。その後、これらの導出したプロセス制御パラメータにより、血液成分分離および収集手順を実行する。別の実施形態では、プロセスパラメータを、他のプロセス制御パラメータの少なくとも１つについての最大値から、入力合計手順時間から導出して、この固定時間内の血液成分生成量を最大化する。その後、これらの導出したパラメータにより、血液成分分離および収集手順を実行する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外血液処理情報管理システムであって、
中央データベースと、
前記中央データベースとデータ通信関係に接続されたデータ入力デバイスと、
前記中央データベースおよび前記データ入力デバイスのうち少なくとも１つとデータ通信関係に接続されたデータ操作デバイスと、
前記中央データベース、前記データ入力デバイス、および前記データ操作デバイスのうち少なくとも１つとデータ通信関係に接続された通信サブシステムと、
少なくとも１つの体外血液処理機械と、
を具備し、これによって、前記通信サブシステムは、前記少なくとも１つの体外血液処理機械とデータ通信関係に接続されて前記少なくとも１つの体外血液処理機械とのデータ通信に備え、
これによって、前記通信サブシステムによってデータを伝達し、前記データは準備データおよび実行データを含み、
これによって、前記通信サブシステムは、前記少なくとも１つの体外血液処理機械に準備データを伝達し、前記準備データは、前記データ操作デバイスによって発生され、前記少なくとも１つの体外血液処理機械によって、前記少なくとも１つの機械が体外血液処理手順を準備する際に用いられ、
これによって、前記通信サブシステムは、前記少なくとも１つの体外血液処理機械から実行データを伝達し、これによって、前記実行データは、前記少なくとも１つの血液処理機械上で実行される体外血液処理手順に関する情報を表す、体外血液処理情報管理システム。
【請求項２】
前記準備データは、前記中央データベースから前記データ操作デバイスに伝達される格納データベースデータから得られる、請求項１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項３】
前記準備データは、前記データ入力デバイスから前記データ操作デバイスに伝達される入力データから得られる、請求項１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項４】
前記準備データは、前記中央データベースおよび前記データ入力デバイスのうち少なくとも１つから前記データ操作デバイスに伝達される、請求項１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項５】
前記実行データは、前記通信サブシステムによって前記少なくとも１つの体外血液処理機械から前記手順の間に伝達される、請求項１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項６】
前記実行データは、前記手順の間または前記手順の後に収集される体外血液処理手順に関する情報を表す、請求項１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項７】
前記実行データは、前記少なくとも１つの体外血液処理機械に伝達され、前記少なくとも１つの体外血液処理機械によって、前記少なくとも１つの体外血液処理機械が、別個の以降の体外血液処理手順を準備する際に用いられる、請求項１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項８】
前記実行データは、前記通信サブシステムによって前記中央データベースに伝達されて格納実行データを生成する、請求項１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項９】
前記格納実行データは、前記通信サブシステムによって前記データ操作デバイスに伝達され、該データ操作デバイスは前記格納実行データを操作して準備データを生成し、該準備データは少なくとも１つの体外血液処理機械に伝達され、該体外血液処理機械は、該少なくとも１つの機械が、別個の以降の対外血液処理手順を準備する際に前記準備データを用いる、請求項８に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項１０】
前記格納実行データは血液成分喪失データを含む、請求項８に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項１１】
前記格納実行データは供血間隔データを含む、請求項８に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項１２】
前記実行データを用いてレポートを作成することができる、請求項１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項１３】
前記準備データを前記操作デバイスによって操作して操作準備データを生成する、請求項１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項１４】
前記操作準備データは、前記操作デバイスが実行する最適化操作の結果としての最適化準備データである、請求項１３に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項１５】
前記中央データベースは、別個の情報管理システムから以前に格納したデータを受信し、前記以前に格納したデータは、前記通信サブシステムによって前記データ操作デバイスに伝達され、該データ操作デバイスは、前記以前に格納したデータを操作して前記準備データを生成する、請求項１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項１６】
前記準備データは、前記操作デバイスが実行する最適化操作の結果としての最適化準備データである、請求項１５に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項１７】
前記通信サブシステムによって伝達された前記データは、更に、入力データを含み、該入力データは、前記データ入力デバイスによって入力され、前記中央データベースおよび前記データ操作デバイスのうち少なくとも１つに伝達される、請求項１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項１８】
前記データ入力デバイスはバーコード読み取り装置である、請求項１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項１９】
前記バーコード読み取り装置は、少なくとも１つの体外血液処理機械とデータ通信関係に取り付けられている、請求項１８に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項２０】
更に、コンピュータプログラムプロダクトを具備し、該コンピュータプログラムプロダクトは、
供血者データを収集するためのモジュールと、
前記供血者データを操作するためのモジュールと、
体外血液処理システムに供血者を割り当てるためのモジュールと、
体外血液手順を終了させるためのモジュールと、
を含む、請求項１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項２１】
少なくとも１つの体外血液処理機械と共に用いるように構成された体外血液処理情報管理システムであって、前記システムは、
中央データベースと、
前記中央データベースとデータ通信関係に接続されたデータ入力デバイスと、
前記中央データベースおよび前記データ入力デバイスのうち少なくとも１つとデータ通信関係に接続されたデータ操作デバイスと、
前記中央データベース、前記データ入力デバイス、および前記データ操作デバイスのうち少なくとも１つとデータ通信関係に接続された通信サブシステムと、
を具備し、これによって、前記通信サブシステムは、少なくとも１つの体外血液処理機械とデータ通信関係に接続されて前記少なくとも１つの体外血液処理機械とのデータ通信に備えるように構成され、
これによって、前記通信サブシステムによってデータを伝達し、前記データは準備データおよび実行データを含み、
これによって、前記通信サブシステムは、前記少なくとも１つの体外血液処理機械に準備データを伝達するように構成され、前記準備データは、前記データ操作デバイスによって発生され、前記少なくとも１つの体外血液処理機械によって、前記少なくとも１つの機械が体外血液処理手順を準備する際に用いられ、
これによって、前記通信サブシステムは、前記少なくとも１つの体外血液処理機械から実行データを伝達するように構成され、これによって、前記実行データは、前記少なくとも１つの血液処理機械上で実行される体外血液処理手順に関する情報を表す、体外血液処理情報管理システム。
【請求項２２】
前記準備データは、前記中央データベースから前記データ操作デバイスに伝達されるデータから得られる、請求項２１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項２３】
前記準備データは、前記データ入力デバイスから前記データ操作デバイスに伝達されるデータから得られる、請求項２１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項２４】
前記準備データは、前記中央データベースおよび前記データ入力デバイスのうち少なくとも１つから前記データ操作デバイスに伝達される、請求項２１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項２５】
前記実行データは、前記通信サブシステムによって前記少なくとも１つの体外血液処理機械から前記手順の間に伝達される、請求項２１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項２６】
前記実行データは、前記手順の完了後に収集される体外血液処理手順に関する情報を表す、請求項２１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項２７】
前記実行データは、前記少なくとも１つの体外血液処理機械に伝達され、前記少なくとも１つの体外血液処理機械によって、前記少なくとも１つの機械が、別個の以降の体外血液処理手順を準備する際に用いられる、請求項２１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項２８】
前記実行データは、前記通信サブシステムによって前記中央データベースに伝達されて格納実行データを生成する、請求項２１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項２９】
前記格納実行データは、前記通信サブシステムによって前記データ操作デバイスに伝達され、該データ操作デバイスは前記格納実行データを操作して準備データを生成し、該準備データは前記少なくとも１つの体外血液処理機械の１つに伝達され、該体外血液処理機械は、該少なくとも１つの機械の１つが、別個の以降の対外血液処理手順を準備する際に前記準備データを用いる、請求項２８に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項３０】
前記実行データを用いてレポートを作成することができる、請求項２１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項３１】
前記準備データを前記操作デバイスによって操作して操作準備データを生成する、請求項２１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項３２】
前記操作準備データは、前記操作デバイスが実行する最適化操作の結果としての最適化準備データである、請求項３１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項３３】
前記中央データベースは、別個の情報管理システムから以前に格納したデータを受信し、前記以前に格納したデータは、前記通信サブシステムによって前記データ操作デバイスに伝達され、該データ操作デバイスは、前記以前に格納したデータを操作して前記準備データを生成する、請求項２１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項３４】
前記準備データは、前記操作デバイスが実行する最適化操作の結果としての最適化準備データである、請求項３３に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項３５】
更に、コンピュータプログラムプロダクトを具備し、該コンピュータプログラムプロダクトは、
供血者データを収集するためのモジュールと、
前記供血者データを操作するためのモジュールと、
体外血液処理システムに供血者を割り当てるためのモジュールと、
体外血液手順を終了させるためのモジュールと、
を含む、請求項２１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項３６】
前記供血者データを収集するためのモジュールは、ユーザにデータを入力するよう促す１つ以上の副手順を含む、請求項３５に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項３７】
前記供血者データを収集するためのモジュールは、別個の記憶媒体に格納された供血者データの受信に備える１つ以上の副手順を含む、請求項３５に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項３８】
前記データは、前記体外血液処理システムにおいて収集することができる、請求項３５に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項３９】
前記データは、バーコード読み取り装置を用いて収集することができる、請求項３５に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項４０】
前記供血者データを操作するためのモジュールは、供血者データを最適化して最適化供血者データを生成することに備える１つ以上の機能を含む、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４１】
前記供血者データを操作するためのモジュールは、前記最適化供血者データを操作して操作供血者データを生成することに備える１つ以上の機能を含む、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４２】
前記データを収集するためのモジュールおよび前記データを操作するためのモジュールを用いて、手順の予測を取得し、これについて、供血者は、この手順を受けるために供血者の採用を受ける資格を与えられる、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４３】
前記体外血液処理システムに供血者を割り当てるためのモジュールは、体外血液処理システムに割り当てられる供血者の可用性の判定に備えるための１つ以上の機能を含む、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４４】
前記体外血液処理システムに供血者を割り当てるためのモジュールは、供血者を割り当てることができる体外血液処理システムの可用性の判定に備えるための１つ以上の機能を含む、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４５】
前記体外血液手順を終了させるためのモジュールは、手順の監視に備える１つ以上の機能を含む、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４６】
前記体外血液手順を終了させるためのモジュールは、手順の終了に備える１つ以上の機能を含む、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４７】
前記体外血液手順を終了させるためのモジュールは、手順に関するレポートの作成に備える１つ以上の機能を含む、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４８】
更に、手順を監視するためのモジュールを具備する、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４９】
更に、レポートを作成するためのレポートモジュールを具備する、請求項３５に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項５０】
更に、前記供血者データを収集するためのモジュールと、前記供血者データを操作するためのモジュールと、前記体外血液処理システムに供血者を割り当てるためのモジュールと、前記体外血液手順を終了させるためのモジュールとのうち少なくとも１つにおいて用いられるパラメータを管理するための管理モジュールを具備する、請求項３５に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項５１】
１つ以上の体外血液処理機械と共に用いるための体外血液処理情報管理システムであって、前記システムは、
中央データベースと、
前記中央データベースとデータ通信関係に接続されたデータ入力デバイスと、
前記中央データベースおよび前記データ入力デバイスのうち少なくとも１つとデータ通信関係に接続されたデータ操作デバイスと、
前記中央データベース、前記データ入力デバイス、および前記データ操作デバイスのうち少なくとも１つとデータ通信関係に接続された通信サブシステムと、
を具備し、これによって、前記通信サブシステムは、少なくとも１つの体外血液処理機械とデータ通信関係に接続されて前記少なくとも１つの体外血液処理機械との少なくとも１方向のデータ通信に備え、
これによって、前記通信サブシステムも、別個の情報管理システムとデータ通信関係に接続されて、前記別個の情報管理システムとの少なくとも１方向のデータ通信に備える、体外血液処理情報管理システム。
【請求項５２】
前記通信サブシステムは、前記別個の情報管理システムから、前記体外血液処理情報管理システムの前記中央データベース、前記データ入力デバイス、および前記データ操作デバイスのうち少なくとも１つにデータを伝達する、請求項５１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項５３】
前記通信サブシステムは、更に、前記別個の情報管理システムから前記１つ以上の体外血液処理機械に前記データを伝達し、前記データは、前記１つ以上の体外血液処理機械によって、前記１つ以上の機械が体外血液処理手順を準備する際に用いられる、請求項５２に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項５４】
前記別個の情報管理システムからの前記データは、前記操作デバイスによって操作されて操作準備データを生成し、該操作準備データは、前記１つ以上の体外血液処理機械に伝達され、前記操作準備データは、前記１つ以上の体外血液処理機械によって、前記１つ以上の機械が体外血液処理手順を準備する際に用いられる、請求項５２に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項５５】
前記操作準備データは、前記データ操作デバイスが実行する最適化操作の結果としての最適化準備データである、請求項１３に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項５６】
前記通信サブシステムは、前記１つ以上の体外血液処理機械から、前記体外血液処理情報管理システムの前記中央データベース、前記データ入力デバイス、および前記データ操作デバイスのうち少なくとも１つにデータを伝達し、これによって、このデータは、前記１つ以上の血液処理機械上で実行される体外血液処理手順に関する情報を表す実行データである、請求項５１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項５７】
前記通信サブシステムは、前記体外血液処理情報管理システムから前記別個の情報管理システムに前記実行データを伝達し、これによって、この実行データは、前記１つ以上の血液処理機械上で実行される体外血液処理手順に関する情報を表す、請求項５６に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項５８】
前記別個の情報管理システムは別個の体外血液処理情報管理システムである、請求項５１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項５９】
前記別個の体外血液処理情報管理システムも、１つ以上の体外血液処理機械の別個の集合とデータ通信関係に接続され、前記１つ以上の体外血液処理機械の前記別個の集合と少なくとも１方向のデータ通信状態にある、請求項５８に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項６０】
前記別個の体外血液処理情報管理システムは、更に、
別個の中央データベースと、
前記別個の中央データベースとデータ通信関係に接続された別個のデータ入力デバイスと、
前記別個の中央データベースおよび前記別個のデータ入力デバイスのうち少なくとも１つとデータ通信関係に接続された別個のデータ操作デバイスと、
前記別個の中央データベース、前記別個のデータ入力デバイス、および前記別個のデータ操作デバイスのうち少なくとも１つとデータ通信関係に接続された別個の通信サブシステムと、
を具備し、これによって、前記別個の通信サブシステムは、１つ以上の体外血液処理機械の前記別個の集合とデータ通信関係に接続されて、１つ以上の体外血液処理機械の別個の集合との少なくとも１方向のデータ通信に備える、請求項５９に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項６１】
前記別個の体外血液処理情報管理システムの前記別個の通信サブシステムは、１つ以上の体外血液処理機械の前記別個の集合にデータを伝達し、前記データは、前記体外血液処理情報管理システムから伝達され、前記データは、前記データ操作デバイスによって発生され、前記１つ以上の体外血液処理機械の別個の集合によって、前記１つ以上の体外血液処理機械の前記別個の集合が体外血液処理手順を準備する際に用いられる準備データである、請求項６０に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項６２】
前記別個の通信サブシステムは、１つ以上の体外血液処理機械の前記別個の集合からデータを伝達し、これによって、このデータは１つ以上の体外血液処理機械の前記別個の集合上で実行される体外血液処理手順に関する情報を表す実行データである、請求項６０に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項６３】
前記別個の情報管理システムは別個の血液センター情報管理システムである、請求項５１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項６４】
前記別個の情報管理システムは別個の病院情報管理システムである、請求項５１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項６５】
前記別個の情報管理システムは別個のヘルプセンター情報管理システムである、請求項５１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項６６】
前記別個の情報管理システムは別個のインターネット情報管理システムである、請求項５１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項６７】
前記別個の情報管理システムは別個の製造業者の情報管理システムである、請求項５１に記載の体外血液処理情報管理システム。
【請求項６８】
体外血液処理を管理するための方法であって、
記憶媒体からの格納供血者データを受信する段階と、
データ操作デバイスを用いて前記格納供血者データを操作して操作データを取得し、前記データ操作デバイスは、前記記憶媒体および体外血液処理機械とデータ通信関係に置かれている、段階と、
前記データ操作デバイスから前記体外血液処理機械に前記操作データを伝達する段階と、
前記操作データを用いて体外血液処理手順を実行する段階と、
を具備する、方法。
【請求項６９】
前記記憶媒体はデータ入力デバイスとデータ通信関係に置かれている、請求項６８に記載の体外血液処理を管理するための方法。
【請求項７０】
前記データ入力デバイスはバーコード読み取り装置である、請求項６９に記載の体外血液処理を管理するための方法。
【請求項７１】
前記記憶媒体は別個の情報管理システムである、請求項６８に記載の体外血液処理を管理するための方法。
【請求項７２】
前記操作データはプロセス制御データである、請求項６８に記載の体外血液処理を管理するための方法。
【請求項７３】
前記操作データは最適化プロセス制御データである、請求項６８に記載の体外血液処理を管理するための方法。
【請求項７４】
更に、前記体外血液処理機械から前記データ操作デバイスに実行データを伝達する段階を具備する、請求項６８に記載の体外血液処理を管理するための方法。
【請求項７５】
前記実行データは、更に、前記体外血液処理機械にデータ通信関係で接続されたバーコード読み取り装置によって前記体外血液処理機械に入力されるバーコードデータを含む、請求項７４に記載の体外血液処理を管理するための方法。
【請求項７６】
更に、前記実行データを用いてレポートを作成する段階を具備する、請求項７４に記載の体外血液処理を管理するための方法。
【請求項７７】
更に、体外血液処理機械を別個の以降の手順のために準備する際に用いるため、前記機械に伝達される準備データの導出において前記実行データを用いる段階を具備する、請求項７４に記載の体外血液処理を管理するための方法。
【請求項７８】
更に、前記実行データを前記記憶媒体に送出する段階を具備する、請求項７４に記載の体外血液処理を管理するための方法。
【請求項７９】
前記記憶媒体は別個の情報管理システムである、請求項７８に記載の体外血液処理を管理するための方法。
【請求項８０】
体外血液収集手順を実行するための方法であって、
供血者データを収集する段階と、
前記供血者データを操作して操作供血者データを生成する段階と、
体外血液処理システムに供血者を割り当てる段階であって、前記操作供血者データを前記体外血液処理システムに送出することを含む、段階と、
前記操作供血者データを用いて体外血液収集手順を実行し実行データを生成する段階と、
体外血液収集手順を終了させる段階と、
を具備する、方法。
【請求項８１】
前記供血者データを収集する段階は、記憶媒体から供血者データを受信することを含み、前記供血者データを操作する前記段階は、前記記憶媒体から受信した前記供血者データを操作することを含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記供血者データを収集する段階は、ユーザにデータを入力するよう促すための１つ以上の機能を含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項８３】
前記供血者データを収集するための段階は、別個の記憶媒体に格納された供血者データを受信することに備える１つ以上の機能を含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項８４】
前記供血者データを収集するための段階は、バーコードシステムを用いて供血者データを入力することに備えるための１つ以上の機能を含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項８５】
前記供血者データを操作するための段階は、供血者データを最適化して最適化供血者データを生成することに備えるための１つ以上の機能を含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項８６】
前記供血者データを操作するための段階は、前記最適化供血者データを操作して操作供血者データを生成することに備えるための１つ以上の機能を含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項８７】
前記データを収集するための段階および前記データを操作するための段階を用いて、手順の予測を取得し、これについて、供血者は、この手順を受けるために供血者の採用を受ける資格を与えられる、請求項８０に記載の方法。
【請求項８８】
前記体外血液処理システムに供血者を割り当てるための段階は、体外血液処理システムに割り当てられる供血者の可用性の判定に備えるための１つ以上の機能を含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項８９】
前記体外血液処理システムに供血者を割り当てるための段階は、供血者を割り当てることができる体外血液処理システムの可用性の判定に備えるための１つ以上の機能を含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項９０】
前記体外血液手順を終了させるための段階は、手順の監視に備える１つ以上の機能を含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項９１】
前記体外血液手順を終了させるための段階は、手順の終了に備える１つ以上の機能を含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項９２】
前記体外血液手順を終了させるための段階は、手順に関するレポートの作成に備える１つ以上の機能を含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項９３】
前記体外血液手順を終了させるための段階は、バーコードシステムを用いて供血者データを入力することに備える１つ以上の機能を含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項９４】
更に、手順を監視するための段階を具備する、請求項８０に記載の方法。
【請求項９５】
更に、レポートを作成するための段階を具備する、請求項８０に記載の方法。
【請求項９６】
更に、前記供血者データを収集するための段階と、前記供血者データを操作するための段階と、前記体外血液処理システムに供血者を割り当てるための段階と、前記体外血液手順を終了させるためのモジュールとのうち少なくとも１つにおいて用いられるパラメータを管理するための段階を具備する、請求項８０に記載の方法。
【請求項９７】
前記段階の各々は、体外血液処理手順の間のいかなる時点においても実行可能である、請求項８０に記載の方法。
【請求項９８】
前記供血者データを収集するための段階は、前記供血者データを含むチェックイン供血者レコードを生成し、前記チェックイン供血者レコードは、前記供血者データを操作して操作供血者データを生成する段階によって用いられる、請求項８０に記載の方法。
【請求項９９】
前記操作する段階は、前記操作供血者データを含む操作供血者データレコードを生成し、前記操作供血者データレコードは、前記体外血液処理機械に供血者を割り当てる段階によって用いられて機械に供血者を割り当てる、請求項８０に記載の方法。
【請求項１００】
コンピュータプログラムプロダクトを含む体外血液収集手順を実行するためのシステムであって、
供血者データを収集するためのモジュールと、
前記供血者データを操作するためのモジュールと、
１つ以上の体外血液処理システムのうち１つに供血者を割り当てるためのモジュールと、
体外血液手順を終了させるためのモジュールと、
を具備する、体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１０１】
前記供血者データを収集するためのモジュールは、ユーザにデータを入力するよう促すための１つ以上の機能を含む、請求項１０１に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１０２】
前記供血者データを収集するためのモジュールは、別個の記憶媒体に格納された供血者データを受信することに備える１つ以上の機能を含む、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１０３】
前記供血者データを収集するためのモジュールは、バーコードシステムを用いて供血者データを入力することに備えるための１つ以上の機能を含む、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１０４】
前記供血者データを操作するためのモジュールは、供血者データを最適化して最適化供血者データを生成することに備えるための１つ以上の機能を含む、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１０５】
前記供血者データを操作するためのモジュールは、前記最適化供血者データを操作して操作供血者データを生成することに備えるための１つ以上の機能を含む、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１０６】
前記データを収集するためのモジュールおよび前記データを操作するためのモジュールを用いて、手順の予測を取得し、これについて、供血者は、この手順を受けるために供血者の採用を受ける資格を与えられる、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１０７】
前記体外血液処理システムに供血者を割り当てるためのモジュールは、体外血液処理システムに割り当てられる供血者の可用性の判定に備えるための１つ以上の機能を含む、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１０８】
前記体外血液処理システムに供血者を割り当てるためのモジュールは、供血者を割り当てることができる体外血液処理システムの可用性の判定に備えるための１つ以上の機能を含む、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１０９】
前記体外血液手順を終了させるためのモジュールは、手順の監視に備える１つ以上の機能を含む、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１１０】
前記体外血液手順を終了させるためのモジュールは、手順の終了に備える１つ以上の機能を含む、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１１１】
前記体外血液手順を終了させるためのモジュールは、手順に関するレポートの作成に備える１つ以上の機能を含む、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１１２】
前記体外血液手順を終了させるためのモジュールは、バーコードシステムを用いて供血者データを入力することに備える１つ以上の機能を含む、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１１３】
更に、手順を監視するためのモジュールを具備する、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１１４】
更に、レポートを作成するためのレポートモジュールを具備する、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１１５】
更に、前記供血者データを収集するためのモジュールと、前記供血者データを操作するためのモジュールと、前記体外血液処理システムに供血者を割り当てるためのモジュールと、前記体外血液手順を終了させるためのモジュールとのうち１つにおいて用いられるパラメータを管理するためのモジュールを具備する、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１１６】
前記モジュールの各々は、体外血液処理手順の間のいかなる時点においてもアクセス可能である、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１１７】
前記供血者データを収集するためのモジュールは、前記供血者データを含むチェックイン供血者レコードを生成し、前記チェックイン供血者レコードは、前記供血者データを操作するためのモジュールによって受信され、これによって用いられて操作供血者データを生成する、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１１８】
前記操作するためのモジュールは、前記操作供血者データを含む操作供血者データレコードを生成し、前記操作供血者データレコードは、前記体外血液処理機械に供血者を割り当てるためのモジュールによって受信され、この体外血液処理機械に供血者を割り当てるためのモジュールよって用いられて機械に供血者を割り当てる、請求項１００に記載の体外血液収集手順を実行するためのシステム。
【請求項１１９】
体外血液処理動作を管理するための方法であって、
集中システムを用いて供血者データを用いた予測を実行する段階と、
供血者が受ける資格を与えられる体外血液手順についての生成量の予測を取得する段階と、
前記手順を受けるため前記供血者を採用するために前記供血者に接触する段階と、
を具備する、方法。
【請求項１２０】
前記集中システムは、データベースおよびデータ操作デバイスを具備する、請求項１１９５に記載の方法。
【請求項１２１】
集中システムを用いる段階は、供血者データを収集し、前記供血者データを操作することを含む、請求項１１９に記載の方法。
【請求項１２２】
供血者データを収集する段階は、別個の記憶媒体からデータを受信することを含む、請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２３】
供血者データを収集する段階は、データ入力デバイスからデータを受信することを含む、請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２４】
供血者データを操作する段階は、前記供血者データに最適化を実行して最適化供血者データを取得することを含む、請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２５】
供血者データを操作する段階は、前記供血者データに最適化を実行して最適化供血者データを取得することを含む、請求項１２４に記載の方法。
【請求項１２６】
前記供血者データに最適化を実行して最適化供血者データを取得する段階は、更に、潜在的な手順の優先順位付けを取得することを含む、請求項１２５に記載の方法。
【請求項１２７】
在庫を制御するために用いられる、請求項１１９に記載の方法。
【請求項１２８】
特定の潜在的な供血者が存在しないで実行される、請求項１１９に記載の方法。
【請求項１２９】
その血液および血液成分供給をより良く需要に一致させるために実行される、請求項１１９に記載の方法。
【請求項１３０】
体外血液成分収集手順に優先順位を付けるための方法であって、
データ操作デバイス上で供血者データを操作して操作データを取得する段階と、
前記操作データを体外血液処理機械に伝達する段階と、
前記操作データを用いて体外血液収集手順を実行する段階と、
を具備する、方法。
【請求項１３１】
前記操作データはプロセス制御データである、請求項１３０に記載の体外血液成分収集を管理するための方法。
【請求項１３２】
前記操作データは最適化プロセス制御データである、請求項１３０に記載の体外血液成分収集を管理するための方法。
【請求項１３３】
更に、前記体外血液処理機械から前記データ操作デバイスに実行データを伝達する段階を具備する、請求項１３０に記載の体外血液成分収集を管理するための方法。
【請求項１３４】
更に、前記実行データに関するレポートを作成する段階を具備する、請求項１３３に記載の体外血液成分収集を管理するための方法。
【請求項１３５】
血液成分収集デバイスおよび収集手順を具備する血液成分収集システムを用いて全血源から少なくとも１つの所定のタイプの血液成分を収集するための方法であって、前記収集手順はそれに関連した複数の制御パラメータを有し、前記方法は、
前記全血源に関する生物学的データを供給する段階と、
集中データベースから履歴データを取得する段階と、
前記少なくとも１つの所定の血液成分の所望の生成量または前記収集手順の持続時間の時間期間の少なくとも１つを識別する段階と、前記供給、取得、および識別段階のうち少なくとも２つから、前記制御パラメータのうち少なくとも１つについて大きさを導出することを含む第１の導出段階を実行する段階と、
前記第１の導出段階の間に取得された前記制御パラメータのうち前記少なくとも１つの前記大きさを用いて前記血液成分収集システムの動作を制御する段階と、
前記第１の導出段階の間に取得された前記制御パラメータのうち前記少なくとも１つを用いて前記血液成分収集デバイス上で前記収集手順を実行して、前記全血源からの前記少なくとも１つの所定の血液成分の前記所望の生成量の収集または前記収集手順の持続時間の前記時間期間の少なくとも１つを制御する段階と、
を具備する、方法。
【請求項１３６】
前記全血源は人の供血者であり、前記生物学的データは、前記供血者のヘマトクリット値、身長、体重、および性別を含む、請求項１３５に記載の方法。
【請求項１３７】
前記履歴データは前記全血源に関する以前のプロセス情報である、請求項１３５に記載の方法。
【請求項１３８】
前記履歴データは前記血液成分収集デバイスに関する以前のプロセス情報である、請求項１３５に記載の方法。
【請求項１３９】
前記全血源は第１のかかる源であり、前期履歴データは別の全血源または別の複数の全血源に関する以前のプロセス情報である、請求項１３５に記載の方法。
【請求項１４０】
前記別の全血源または別の複数の全血源は１人以上の人の供血者である、請求項１３９に記載の方法。
【請求項１４１】
前記別の全血源または別の複数の全血源は前記第１の全血源と同様の生物学的データを有する、請求項１３９に記載の方法。
【請求項１４２】
前記別の全血源または別の複数の全血源は特定の地理的位置から取得される、請求項１３９に記載の方法。
【請求項１４３】
前記特定の地理的位置は前記第１の全血源のものと同一である、請求項１４２に記載の方法。
【請求項１４４】
前記特定の地理的位置は前記第１の全血源のものとは別個である、請求項１４２に記載の方法。
【請求項１４５】
前記別の全血源または別の複数の全血源は全血源の正規分布である、請求項１３９に記載の方法。
【請求項１４６】
前記別の全血源または別の複数の全血源は前記第１の全血源と同様の生物学的データを有する、請求項１４５に記載の方法。
【請求項１４７】
前記履歴データは、以前の収集プロセス情報または在庫情報からの分布のうち少なくとも１つに関する在庫情報である、前記別の全血源または別の複数の全血源は全血源の正規分布である、請求項１３５に記載の方法。
【請求項１４８】
前記履歴データは、１つ以上の血液成分収集デバイスと通信状態に置かれた集中コンピュータに関連して維持される、請求項１３５に記載の方法。
【請求項１４９】
前記１つ以上の血液成分収集デバイスは、各々、前記集中コンピュータと通信状態に置かれたコンピューティング局を有する、請求項１４８に記載の方法。
【請求項１５０】
前記第１の導出段階は前記集中コンピュータ上で実行される、請求項１４８に記載の方法。
【請求項１５１】
前記第１の導出段階の実行から取得される前記大きさは前記集中コンピュータ上で実行される、請求項１５０に記載の方法。
【請求項１５２】
前記制御パラメータのうち１つは前記血液収集デバイスへの入口流であり、前記制御パラメータの別のものは前記血液成分収集システム内への抗凝血物質流であり、前記入口流は、前記源からの全血流および前記抗凝血物質流を含み、前記血液の前記源はある量を有し、前記抗凝血物質流の少なくとも一部は前記源に供給され、ＡＣ比は前記抗凝血物質流に対する前記入口流の比であり、ＡＣ注入レートは前記量当たりの前記抗凝血物質流の少なくとも一部である、請求項１３５に記載の方法。
【請求項１５３】
前記第１の導出段階を実行する段階は、更に、
所定の大きさの前記ＡＣ注入レートに関連する前記入口流の前記大きさを導出することを含む、請求項１５２に記載の方法。
【請求項１５４】
前記入口流の前記大きさを導出する前記段階は、
前記ＡＣ注入レートの前記所定の大きさおよび、前記パラメータの別のものである合計手順時間についての現在の大きさを用いることを含む、請求項１３５に記載の方法。
【請求項１５５】
前記入口流の前記大きさを導出する前記段階は、更に、
前記入口流についての現在の大きさを想定し、第１の繰り返し手順を実行し、前記第１の繰り返し手順は、前記入口流の少なくとも前記現在の大きさから前記ＡＣ注入レートについての現在の大きさを計算することと、前記入口流の前記現在の大きさに関する収束基準を評価することと、前記入口流の前記現在の大きさを調整することとを含み、更に、前記収束基準が確立するまで前記第１の繰り返し手順を繰り返すことを含む、請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５６】
前記入口流の前記大きさを導出する前記段階は、前記ＡＣ注入レートについての現在の大きさを導出することを含み、前記第１の導出段階の実行は、更に、前記入口流の少なくとも前記現在の大きさおよび前記ＡＣ注入レートの前記現在の大きさを用いて現在の血液成分生成量を繰り返し計算し、前記供給段階を用い、前記所望の血液成分生成量を達成するまで前記現在の合計手順時間の前記大きさを繰り返し調整することを含む、請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５７】
前記入口流の前記大きさを導出する前記段階は、前記ＡＣ注入レートについての現在の大きさを導出することを含み、前記第１の導出段階の実行は、更に、前記入口流の前記大きさの前記導出の後に第２の繰り返し手順を実行することを含み、前記第２の繰り返し手順段階は、前記入口流の前記現在の大きさ、前記ＡＣ注入レートの前記現在の大きさ、および前記手順時間の前記現在の大きさから現在の生成量を計算し、前記現在の生成量を前記所望の生成量と比較し、前記現在の生成量が前記所望の生成量の所定の量以内である場合には前記比較段階の後に前記入力段階を実行し、前記現在の生成量が前記所定の量よりも前記所望の生成量と異なっている場合には前記合計手順時間の前記現在の大きさを調整し、前記合計手順時間の前記現在の大きさの前記調整段階の後に前記入口流の大きさの前記導出段階を繰り返し、前記現在の合計手順時間に関する所定の収束基準が確立されるまで前記第２の繰り返し手順段階の前記繰り返しの後に前記第２の繰り返し手順段階を繰り返すことを含む、請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５８】
前記第１の導出を実行する段階は、更に、前記所望の生成量の所定量以内で現在の生成量を提供する前記入口流の前記大きさを導出する前記段階の後に合計手順時間を導出することを含み、前記合計手順時間は前記パラメータの別のものである、請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５９】
前記第１の導出を実行する段階は、更に、前記第２の繰り返し手順段階の後に、前記第２の繰り返し手順に関連した前記収束基準が確立された場合、第３の繰り返し手順を実行することを含み、前記第３の繰り返し手順段階は、前記ＡＣ比の前記大きさを調整し、前記第１および第２の繰り返し手順段階を繰り返し、前記ＡＣ比の前記大きさに関する所定の収束基準が確立されるまで前記第３の繰り返し手順段階を繰り返すことを含む、請求項１５７に記載の方法。
【請求項１６０】
前記最大ＡＣ注入レートは、前記第３の繰り返し手順段階に関連する前記収束基準が確立された場合に所定量だけ増大され、前記第１の導出を実行する段階は、前記増大したＡＣ注入レートを用いて、前記第１、第２、および第３の繰り返し手順を繰り返すことを含む、請求項１５９に記載の方法。
【請求項１６１】
前記関連させる段階は、前記ＡＣ注入レートについての最大の大きさを選択することを含み、前記関連させる段階は、更に、前記ＡＣ注入レートの少なくとも前記最大の大きさを用いて前記入口流の計算された大きさを発生させることを含む、請求項１５２に記載の方法。
【請求項１６２】
前記第１の導出を実行する段階は、更に、
前記少なくとも１つの所定の血液成分の最大の生成量を与える前記入口流の理論的大きさを計算し、前記入口流の前記理論的および計算された大きさを比較することを含み、前記入力段階は、前記入口流の前記理論的大きさおよび前記計算された大きさのうち小さいほうを入力することを含む、請求項１６１に記載の方法。
【請求項１６３】
前記パラメータの別のものは合計手順時間であり、前記合計手順時間についての現在の大きさを想定し、前記第１の導出を実行する段階は、更に、第１の繰り返し手順を実行することを含み、前記第１の繰り返し手順段階の実行は、前記全血の入口流の前記計算された大きさおよび理論的大きさのうちの小さいほう、前記合計手順時間の前記現在の大きさ、および前記最大のＡＣ注入レートを用いて現在の血液成分生成量を計算し、前記現在の血液成分生成量を前記所望の血液成分生成量と比較し、前記血液成分生成量の前記現在の大きさが前記所望の血液成分生成量の所定量以内となるまで現在の合計手順時間の調整を用いて前記第１の繰り返し手順を繰り返すことを含む、請求項１６２に記載の方法。
【請求項１６４】
前記パラメータの別のものは合計手順時間であり、前記第１の導出を実行する段階は、更に、前記合計手順時間についての現在の大きさを想定し、第１の繰り返し手順を実行することを含み、前記第１の繰り返し手順を実行する段階は、前記入口流の前記実際の大きさおよび理論的大きさのうち小さいほう、前記最大ＡＣ比、および前記最大ＡＣ注入レート、および前記手順時間の前記現在の大きさから現在の生成量を計算し、前記現在の生成量を前記所望の生成量と比較し、前記現在の生成量が所定量よりも前記所望の生成量と異なる場合に前記合計手順時間の前記現在の大きさを徐々に調整し、第１および第２の条件のうち少なくとも１つが満足されるまで前記第１の繰り返し手順段階を繰り返すことを含み、前記第１の条件は、前記現在の生成量が前記所望の生成量の前記第１の所定の量以内であることであり、前記第２の条件は、前記第２の繰り返し手順段階が所定の回数だけ実行されていることである、請求項１６２の方法。
【請求項１６５】
前記制御パラメータの前記少なくとも１つは合計手順時間であり、前記第１の導出を実行する段階は、前記入口流を最大化することおよび前記合計手順時間を最小化することを含む、請求項１５２に記載の方法。
【請求項１６６】
更に、
前記識別段階の前に前記制御パラメータの各々についての大きさを与える段階と、
前記大きさを与える段階を用いて、第１の時間期間において、前記識別段階の前に前記血液成分収集デバイス上で前記収集手順を実行し、前記第１の時間期間の終了後に前記関連させる段階を実行する段階を具備する、請求項１３５に記載の方法。
【請求項１６７】
更に、前記収集手順によって用いるために、バーコード走査デバイスを用いてバーコードデータを前記血液成分収集デバイスに走査して読み込む段階を具備する、請求項１３５に記載の方法。
【請求項１６８】
前記バーコードデータは前記全血源に関する前記生物学的データを表す、請求項１６７に記載の方法。
【請求項１６９】
前記バーコードデータは前記集中データベースからの前記履歴データを表す、請求項１６７に記載の方法。
【請求項１７０】
血液処理システムにデータ入力を行うための方法であって、
前記血液処理システムとデータ通信関係にある、前記血液処理システムに接続されたバーコード読み取り装置によって、前記血液処理システムにバーコードデータを走査して読み込む段階と、
特定のタイプの血液処理手順に関連した特定の血液処理カテゴリに前記走査バーコードデータを割り当てる段階と、
少なくとも１つの血液処理手順の管理において前記割り当てた走査バーコードデータを用い、これによって前記データを中央データベースにおいて捕捉可能とする段階と、
を具備する、方法。
【請求項１７１】
前記バーコードデータは全血源に関する生物学的データを表す、請求項１７０に記載の方法。
【請求項１７２】
前記バーコードデータは、血液処理手順において用いるための供給に関する供給データを表す、請求項１７０に記載の方法。
【請求項１７３】
前記バーコードデータは、前記中央データベースにおいて、レポートを作成するのに有用な格納データとなる、請求項１７０に記載の方法。
【請求項１７４】
前記バーコードデータは、前記中央データベースにおいて、以降の手順を準備するのに有用な格納データとなる、請求項１７０に記載の方法。
【請求項１７５】
前記バーコードデータは集中情報管理システムに接続されている、請求項１７０に記載の方法。
【請求項１７６】
前記集中情報管理システムは、前記バーコードデータをあるカテゴリに割り当てることに備えるユーザインタフェースを含む、請求項１７５に記載の方法。
【請求項１７７】
前記バーコード読み取り装置は血液処理機械に接続されている、請求項１７０に記載の方法。
【請求項１７８】
前記血液処理機械は、前記バーコードデータをあるカテゴリに割り当てることに備えるユーザインタフェースを含む、請求項１７７に記載の方法。
【請求項１７９】
前記バーコード読み取り装置は血液センター情報管理システムに接続されている、請求項１７０に記載の方法。
【請求項１８０】
血液処理機械にデータ入力を行うための方法であって、
前記血液処理機械とデータ通信関係にある、前記血液処理機械に接続されたバーコード読み取り装置によって、前記血液処理機械にバーコードデータを走査して読み込む段階と、
特定のタイプの血液処理手順に関連した特定の血液処理カテゴリに前記走査バーコードデータを割り当てる段階と、
少なくとも１つの血液処理手順の管理において前記割り当てた走査バーコードデータを用いる段階と、
を具備する、方法。
【請求項１８１】
前記バーコードデータは全血源に関する生物学的データを表す、請求項１８０に記載の方法。
【請求項１８２】
前記バーコードデータは、血液処理手順において用いるための供給に関する供給データを表す、請求項１８０に記載の方法。
【請求項１８３】
前記バーコードデータは、前記中央データベースにおいて、レポートを作成するのに有用な格納データとなる、請求項１８０に記載の方法。
【請求項１８４】
前記バーコードデータは、前記中央データベースにおいて、以降の手順を準備するのに有用な格納データとなる、請求項１８０に記載の方法。
【請求項１８５】
体外血液処理情報管理システムであって、
中央データベースと、
前記中央データベースとデータ通信関係に接続されたバーコードデータ入力デバイスと、
前記中央データベースおよび前記データ入力デバイスのうち少なくとも１つとデータ通信関係に接続されたデータ操作デバイスと、
前記中央データベース、前記データ入力デバイス、および前記データ操作デバイスのうち少なくとも１つとデータ通信関係に接続された通信サブシステムと、
少なくとも１つの体外血液処理機械と、
を具備し、これによって、前記通信サブシステムは、前記少なくとも１つの体外血液処理機械とデータ通信関係に接続されて前記少なくとも１つの体外血液処理機械とのデータ通信に備え、
これによって、前記通信サブシステムによってデータを伝達し、前記データはバーコードデータおよび実行データを含み、
これによって、前記通信サブシステムは、前記少なくとも１つの体外血液処理機械にバーコードデータを伝達し、前記バーコードデータは前記バーコードデータ入力デバイスによって入力され、
これによって、前記通信サブシステムは、前記少なくとも１つの体外血液処理機械からバーコードおよび実行データを伝達し、これによって、前記実行データは、前記少なくとも１つの血液処理機械上で実行される体外血液処理手順に関する情報を表す、体外血液処理情報管理システム。
【請求項１８６】
前記バーコードデータ入力デバイスは体外血液処理機械に接続されている、請求項１８５に記載のシステム。
【請求項１８７】
前記血液処理機械は、前記バーコードデータをあるカテゴリに割り当てることに備えるユーザインタフェースを含む、請求項１８６に記載のシステム。
【請求項１８８】
前記バーコードデータは前記全血源に関する前記生物学的データを表す、請求項１８５に記載のシステム。
【請求項１８９】
前記バーコードデータは、血液処理手順において用いるための供給に関する供給データを表す、請求項１８５に記載のシステム。
【請求項１９０】
前記バーコードデータは、前記中央データベースにおいて、レポートを作成するのに有用な格納データとなる、請求項１８５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、体外血液処理システムの分野に関し、更に特定すれば、かかるシステムに対する、かかるシステムにおける、および／またはかかるシステムによる、情報管理および／またはデータ操作および／または最適化機能に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療状況を扱う目的のため、供血者から取得され受血者に輸血される血液を利用することは周知である。最近では、後に受血者に輸血するために、供血された血液から選択された血液成分を分離し収集して、それらの特定の血液成分の具体的な治療上の利益を得る。多くの分離および収集技術において現在対象となっている主な血液成分は、とりわけ、血小板、赤血球、白血球、幹細胞、および血漿を含む。
【０００３】
血液成分の採集において、血液は、供血者から、針状アセンブリ（組立体）または他の血液接触デバイス（装置）を介して取得され、その後、遠心分離または他の適切な分離技法によって処理し、所望の成分を分離および収集することができる。この手順は、多くの場合、オンライン手順において極めて効果的に実行される。この場合、供血者から血液を取得し、使い捨ての体外流体回路内でこれを介して処理して所望の成分を取得し、その後、収集されていない成分を供血者に戻す。このタイプのオンライン血液成分収集手順を扱う２つの例示的な血液成分収集システムは、ＣＯＢＥ（登録商標）Ｓｐｅｃｔｒａ（商標）およびＴｒｉｍａ（登録商標）血漿交換システムであり、これらは、本出願の譲受人から市販されている。これらのおよび／または同様の手順を実行可能な他の例示的なデバイスには、とりわけ、Ｈａｅｍｏｎｅｔｉｃｓ  ＭＣＳまたはＭＣＳ＋、および／またはＢａｘｔｅｒ  Ａｍｉｃｕｓおよび／またはＣＳ−３０００血漿交換機械が含まれる。
【０００４】
かかるプロセスから血液成分を特定して収集する際の生成量は、それらの特定成分の最終的な有用性において重要なファクタである。例えば、米国では、収集された血液成分プロダクト（製品）が、輸血可能な血液成分プロダクトとして用いるためのある規準および品質を満たすために、そのプロダクトに最小生成量が関連付けられている。ＣＯＢＥ（登録商標）Ｓｐｅｃｔｒａ（商標）およびＴｒｉｍａ（登録商標）血漿交換システムは、現在、この要求に対応するため、身長、体重、性別、および血小板の前カウント値またはヘマトクリット値等、ある供血者の生物学的データを、合計処理時間等の予め設定されたデータおよび／またはオペレータが入力したデータ、ならびに収集手順のタイプ（例えば単一または二重の針）および収集効率等のシステム関連データと共に処理して、血漿交換遠心分離デバイスへの注入口流等、あるプロセスパラメータ（例えば、供血者からの全血および典型的に抗凝血物質の流れを組み合わせた流れを含む）を発生している。これらの血漿分離機械は、次いで、これらのデータから予測血液成分生成量も発生する。
【０００５】
例えば米国において、現在、血液成分生成量に関する別の重要な点は、生成量が一般にプロダクト分類を決定するということである。血小板に関して、単一血小板プロダクトは、現在、少なくとも３ｘ１０11の血小板を収集したものと考えられており、二重血小板プロダクトは、６ｘ１０11の血小板を収集したものと考えられている。収集したものが、３ｘ１０11と６ｘ１０11の血小板との間にある場合、これは一般には単一血小板プロダクトとして考えられる。単一または二重血小板プロダクトとしてのこの分類は、血液成分収集設備（例えば血液バンク／センター）にとって重要である。なぜなら、二重血小板プロダクトは、単一血小板プロダクトよりも販売価格が高く、また、受血者／患者にとって利益が大きい場合があるからである。また、血液成分の特定の収集の生成量は、ある治療処置に関連する重要な点である（例えば赤血球または血漿の交換）。しかしながら、部分プロダクトを収集および輸血することができること、すなわち従来の単一プロダクト（例えば３ｘ１０11血小板）よりも少なくおよび／または多く、および／または、二重プロダクト（例えば６ｘ１０11血小板）よりも少なくおよび／または多く、様々な投与量または投与サイズを得ることができることを注記しておく。
【０００６】
更に、血液成分収集技術の進展によって、単一の供血者から多数のプロダクトの組み合わせを収集することができる可能性が生じる。これらのプロダクトは、広範囲の体積および内容内で規定することができる。この多数の収集の選択肢に加えて、多数の供血者が異なる生理機能を有し、その各々が収集手順において変動する可能性があり、所望の場合、収集対象のプロダクトの極めて多数の選択肢が生じ得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
血液成分収集システムに関する更に他の重要な点は、受血者の供給およびプロダクトの需要に関する。例えば、血液成分収集設備は、血液成分に対する全体的な需要の増加を経験しているだけでなく、この需要は現在、通常、血液成分のタイプ間でも異なっている。更に、供血者の供給は、多くの場合、残念ながら不適切であり、供血者の時間がますます制約を受けるようになっている。更に、所与の供血者から得られる生成量は、血液成分ごとに異なる恐れがある。すなわち、ある供血者は、赤血球源よりも血小板源として優れている場合がある。また、規制の問題および／または要求が、個々の供血者からの定期的な（例えば毎月または毎年）血液成分の合計損失量を制限する際に、および／または供血の発生間の最小時間間隔を制限する際に、供血者供給に対する更に別の障害となる恐れがある。
【０００８】
結果として、変数は多数であり、これらは、好ましくは、最終的な病院または同様のカスタマ（顧客）の必要性を満たす血液バンク収集目標を満足させるために、同時に管理しなければならない。コンピュータ化情報システムは、血液収集プロセスの制御部分を補助するのに有用であることがわかりつつあるツールである。これは更に、変形しなければ、将来、血液バンクがどのように管理されるかについて影響を与える可能性がある。コンピュータ情報システムは、プロダクトをジャストインタイムで供給して血液プロダクトの個別の需要を満たすのに役立てる上で、ならびに、患者および健康管理サービスおよびプロダクト提供業者の個々の必要性をいっそう満足させる上で、重要であることがわかっている。また、自動化成分収集システムによって得られる柔軟性は、より小数になり得る供血者からジャストインタイムでカスタム化血液プロダクトを生成して患者および提供業者の要求を満たすのに役立つ。
【０００９】
前述のことに鑑み、好適なプロダクト収集およびカスタマ供給のオプションを与えるため、血液成分収集プロセスおよびシステムの様々な態様のより良い管理がますます望ましいことは容易に理解されよう。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、１つの適用において、血液成分収集システムならびに、データ操作および／または最適化原理の併合を含み得る管理機能の提供に関する。一般に、本発明は、好ましくは情報管理システムを利用し、これは、簡略化された供血者データ記憶および制御を提供し、更に、実際の血液成分収集システムおよび／または機械（手動および／または自動）との通信を提供し、そのセットアップおよび動作を容易にすると共に最適化する。特に、個別の供血者、所与の供血者集合、特定の血液成分収集システム、および／または収集対象の血液成分プロダクトまたは複数のプロダクトに関して、データ操作および／または最適化の原理を更に改良する。例えば、本発明は、少なくとも１つの所定の血液成分の所定量の収集、または、おそらくいっそう典型的には、「最小の」時間量における特定の範囲内でのかかる血液成分の収集、および／または固定時間量における少なくとも１つの所定の血液成分の「最大の」量の収集を、全て、ある供血者および／または血液センターが規定した処理条件に基づいて行うように適合させることができる。更に、本発明は、血液成分の需要および／または既存の在庫に基づいて、（収集する血液成分のタイプに関して）供血者の選択および／または収集手順の選択を行うことで、血液成分在庫管理を行うように適合させることができる。更に、本発明は、最大の生成量を与えるいずれかの特定の供血者から血液成分タイプまたは複数のタイプを収集することによって、更に供血者管理を行うように適合させることができる。
【００１１】
本発明の主な基礎として機能する好適な中央コンピュータ、データ記憶、操作および通信システムは、好ましくは、ソフトウエアタイプのアプリケーションであり、１つ以上のハードウエアデバイスと連係して実行可能である。このハードウエアデバイスには、例えば、データ入力デバイス、データ記憶デバイス、データ操作デバイス、および、かかる入力、記憶、および／または操作デバイスの１つ以上と相互におよび／または少なくとも１つの血液成分分離および／または収集機械（血漿交換および／または他のタイプの血液処理機械を含む）とデータ通信関係で接続可能な１つ以上の通信デバイスが含まれる。ソフトウエアアプリケーションは、好適な形態では、供血センターのオペレータが血漿交換供血のため自動的に血漿交換機械および供血者を準備することができる、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）のＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）ソフトウエアプラットフォーム内／上で動作可能なものとすることができる。本システムは、好ましくは、２つの主な構成要素を有することができる。すなわち、関連するソフトウエアおよびデバイスを有するコンピュータ／操作アプリケーション／システム、ならびに、関連するソフトウエアおよびデバイスを含む通信サーバシステムである。通信／操作アプリケーション／システムは、血液センターのスタッフが用いて、データ管理および／または操作機能を実行することができる。通信サーバシステムは、好ましくは、データを格納するため、および／または、血漿交換／血液処理機械および／または他の情報システムと通信を行うために用いられる。コンピュータ／操作アプリケーション／システムおよび通信サーバシステムは、２つ以上の物理的に別個の要素とすることができ、または、例えば集中サーバシステム内または上に共に配置する等、集中化した位置に配置することができる。
【００１２】
いずれの場合にも、通常のセッティングにおいて、単一の血液センター内の異なる位置から、および／または様々な別個の血液センター（および／または他の現場、例えば衛星動作）から遠隔で、１人以上のオペレータが、集中サーバシステムと通信を行って、とりわけ、供血者チェックイン、特定の供血のための供血者の準備、または終了、および／または収集動作に関するレポートの作成等の特定の機能を実行することができる。
【００１３】
本システムの重要な目的は、生産性の増大、供血者の適格性／条件／利用の向上、ならびにプロダクト品質制御および配置の改善を含む、血液供血管理の分野における様々な問題に対処することである。
【００１４】
血漿交換機械構成の集中管理によって、生産性の向上を達成することができる。オペレータおよび／またはシステム運営者は、集中サーバ／コンピュータまたは同様の環境において本システムを用いて、いくつかの構成を容易に生成および格納することができる。これらの構成は、好ましくは、集中データベースに維持して、永続的または１回の供血ごとに一時的に、各血漿交換／血液処理機械にダウンロードすることができる。これによって、オペレータは集中構成を更新することができ、いくつかのスタンドアロンの血漿交換／血液処理機械に同じ変更を繰り返し行う必要がなく、または異なる供血イベントのために同じ血漿交換／血液処理機械に構成間の変更を繰り返し行う必要がないので、血漿交換機械構成の編集に固有の現在の困難は緩和される。
【００１５】
手順のカスタマイゼーションおよび／または最適化によって、供血者の適格性／条件／利用を向上させることができる。各供血を、このシステムによってカスタマイズして、血液センターの現在の必要性を考慮すること、および／または、各特定の供血者が供血の適格性／資格があるもしくは供血可能であるとするものによって最適化することができる。これによって、特定の供血者を血液処理機械に接続する前でも、オペレータは、供血者からどのプロダクトまたはプロダクトの組み合わせが最も良く収集されるかを決定することができる。また、これによって、供血者を特定の血液処理機械と／に接続する前に、血液センターのオペレータは、供血のためにどのチューブセットが必要であるかを決定することができる。この情報によって、血液センターは、チューブセットを無駄にすることを回避し、手順の未完了を減らすことができる。供血者の適格性の決定支援は、このシステムの好適な有益な特徴である。少なくとも、適格性は、供血間の間隔、以前に行われた供血の回数、ある時間期間における血液成分の喪失、および他の供血者スクリーニング問題によって決定することができる。
【００１６】
本発明のシステムを用いる際に、供血者の適格性／条件／利用および管理の、別の重要であるがオプションの特徴は、供血者の要件に関する。本発明は、血漿交換／血液処理機械に供血者を接続し起動する前に供血結果を分析し予測することができるツールを提供する。かかるツールは、中央データベースからの、またはオプションとして、とりわけ、必要な最小情報を含む取り込まれたテキストファイルからの供血者および手順情報を用いることができる。このため、かかる予測は、供血者に対する実際の実行が本発明のシステムを必要とする場合でも、そのような実行とは独立して実行し用いることができる。また、これらの予測は、中央データベースに現在入力されていない手順とは独立させることができるが、血液センターが発生したデータまたは血液センター情報システムから取得したデータからである。供血者データは、特定の供血者または供血者群の統計的分布を指すことができる。少なくとも、本発明のシステムは、好ましくは、以下の３つの状況の結果を分析することができる。すなわち、（ａ）多くの可能な手順に対する単一の供血者、（ｂ）単一のタイプの手順に対する多くの供血者、および（ｃ）多くの可能な手順に対する多くの供血者。
【００１７】
血液センターのプロダクトの必要性に変更可能な優先順位付けを行うことによって、プロダクト配置の改善を向上させることができる。本システムは、どのプロダクトが収集に好適であるかの優先順位付けを提供する機能を与える。これによって、血液センターは、既存および／または差し迫ったプロダクトの必要性を満たすために供血者を用いる場合、需要駆動の概念を組み込み始めることができる。また、これによって、あるプロダクトを収集し過ぎることの無駄が減る。また、このシステムは、とりわけ、血液型、ＣＭＶステータス、および／またはＨＬＡタイプの一致によって、血液センターの優先順位を調整する機能を提示する。
【００１８】
また、本システムは、本発明に従って動作する血液分離デバイスが収集するプロダクトのための研究所データの入力における品質制御（ＱＣ）を提供する。データには、測定した生成量、量、濃度、プロダクト汚染物質、およびｐＨレベルが含まれ得る（が、これらに限られない）。本システムは、異常なＱＣ研究所データを供血イベントに関連付け、デバイス予測およびＱＣ研究所結果が異なる場合に例外レポートを作成する機能を提供する。また、本システムは、特定のデバイスタイプに応じて、このデータを用いて、分離デバイスの生成量較正値すなわち生成量スケーリングファクタを自動的に（または手動で）計算および調整することができる。
【００１９】
また、各血漿交換供血ごとに手順履歴情報を記録し、これを中央データベースに格納することによって、全ての手順および血漿交換／血液処理機械管理を改善することができる。このため、このシステムは、各供血の詳細なログを含み得る。これらのログは、手順コメント、用いるチューブセット、生じた警告、行われた調整、および機械実行概要情報を含むことができる。オペレータは、更に、この手順履歴情報に注釈を付けること、および／またはかかるログ情報を用いてレポートを取得することができる。
【００２０】
本発明の上述および他の特徴を実施するため、本発明に従って中央コンピュータ／データ記憶システムを確立して、これが、好ましくは血漿交換または他の分離機械である１つ以上の血液収集／分離／処理機械の各々と、双方向で（例えば、血漿交換／分離機械（複数の機械）からの１方向のデータ収集または血漿交換／分離機械（複数の機械）へのおよび／またはからの１方向の手動データ入力のように、ある状況では１方向の通信が望ましい場合もあるが）通信を行うようにすることが好ましい。２方向通信によって、一時的および永続的な性質の双方、手順リスト、および優先順位情報、ならびに、身長、体重、性別、血液成分の前カウント値、および全血量（ＴＢＶ）を含む供血者生体情報、ならびに、供血者の名前およびおそらく生年月日と共に供血者の写真を含み得る供血者識別を、各機械構成情報に送出することができる。そして、集中システムは、各機械と逆方向に通信を行って、各血漿交換／分離機械から、監視の目的のため、警告、手順調整、および実行進捗（プロダクト収集情報）等の状況に関する直接情報を検索することができる。また、各手順が完了した後に、実行概要情報の終了および実行ログを検索することが可能となる。また、集中システムは、血漿交換／分離デバイスからのデータを用いて、潜在的な保守の問題が血液センターに生じる前にそれらを検出し分離することができる。そして、これらを報告して、予防的な保守を実行可能とする。
【００２１】
本システムは、好適には、Ｔｒｉｍａ（登録商標）および／またはＳｐｅｃｔｒａ（商標）血漿交換機械において用いられるもののような予測アルゴリズムを用いる。更に、予測アルゴリズムは、個々の供血者、参照供血者リスト、および／またはデータベース内の供血者の範囲に適用することができる。この機能は、特定のプロダクト収集の供血者適格性、および、特定の血漿交換／分離機械構成設定が与えられるとどのプロダクトが利用可能であるかを予め決定するのに役立つ。上述のように、適格性は、供血者の身長、体重、性別、および／または成分の前カウント値または後カウント値（現在または過去の）等のファクタから得られるだけでなく、とりわけ、供血者当たりの合計の周期的血液成分喪失（たとえば毎年の細胞喪失）および／または供血者当たりの供血イベント間の時間間隔に基づくものとすることができる。
【００２２】
本システムは、オープンアーキテクチャによって開発されて、他のコンピューティング環境（Ｍａｋおよび／またはＷｙｎｄｇａｔｅまたは同様の供血者データベース情報システム等）および／または他の血液成分分離機械（Ｈａｅｍｏｎｅｔｉｃｓおよび／またはＢａｘｔｅｒシリーズ、例えば、とりわけ、ＭＣＳ＋および／またはＡｍｉｃｕｓおよび／またはＣＳ−３０００血漿交換機械）と共に統合機能および共同機能を提供する。これによって、最終的に、補助的なアプリケーションを用いることができる。例えば、これは、供血者識別データおよび／または他の情報またはソフトウエアシステムから得た画像の操作およびフォーマッティングを可能とする。バーコード機能は、本システムに組み込むことができ、好ましくは組み込まれる別の好適な選択肢である。このため、キーボードによるデータ入力を必要とし得る／必要とするいかなるフィールド入力箇所も、バーコード読み取り装置を用いて記入することができる。更に、バーコードユニットまたはバッチ番号、製造業者および使い捨てチューブセットの終了日または同様の供給情報等の特別な入力フィールドは、全てバーコード入力し、管理的に編集可能な復号情報を用いて復号することができる。一例は、使い捨てチューブセットの製造業者識別、または、とりわけ、抗凝血物質、塩水、または用いられているもしくは用いられる予定の保存液等、供血イベントの間に用いられる同様の供給品である。
【００２３】
また、血液成分プロダクトは、収集の観点からカスタマイズすることができる。これは、「投与」モデルに向けた潜在的な第１のステップであり、これによって、特定の医療的または医師が規定した投与量に一致する量で、血液成分を収集することができる。これらのカスタマイズ可能なプロダクトは、おそらく直接に供血者固有ではないが、「最初の」供血者または「クランパ」として知られる人、すなわち成分プロダクトが凝集または一体になる傾向を示す人等の状況に対処する方法でセットアップすることができる。
【００２４】
どの血液成分プロダクトまたは複数のプロダクトを収集するかを決定した後、各供血者を特定の血漿交換機械に割り当てることができる。各供血者をどの機械に送出するかを決定するのに、中央システムからのリアルタイム機械ステータスの監視が有用であり得る。
【００２５】
本システムは、オプションであるが望ましい３ルーム動作フローの状況を満足させるように設計されている。基本的な３ルーム状況は、３つの異なるルーム、すなわち、供血者登録または受付、供血者インタビュー／スクリーニング、および供血者利用ルームに相当し得る３つのステップ（段階）によって順次供血者を処理することを伴う。このモデルは、血液成分収集プロセスの円滑な動作を提供するために提案された。
【００２６】
実行中または実行後、多くの標準的なレポートを利用可能として、特定の実行、実行シーケンス、例外等に関する供血センター情報を供給する。レポートは標準化されていると好ましいが、単にレポートウィザードを用いることでカスタマイズすることも可能であると好ましい場合がある。また、本システムは、好ましくは、業界標準のレポートエンジンを利用する。
【００２７】
中央データベースによって、システムに、供血者人口統計学的情報、機械構成情報、実行情報、および研究所結果情報等の全血成分収集プロセスに関するデータを格納し維持する機能を提供する。また、研究所データを実行レコードに入力して、プロダクト収集実行レコードを完成させることができる。このデータを用いて、プロセスにフィードバックを与えることができる。通信ソフトウエアおよびハードウエアによって、共通または中央のデータレポジトリからデータを引き出し、そこへデータを送信することができる。
【００２８】
このシステムは、スタンドアロン構成または、特に、例えば供血者チェックインにおいておよび／または供血者チェックインのため、供血者人口統計学的情報および同様の供血者識別情報の転送のため、血液バンキング情報システムと協同して使用可能である。血液センター情報システムは、好ましくは、リンクされるとマスターとして考えられ、このため、供血者チェックイン情報は、血液センター標準操作手順（ＳＯＰ）ごとに血液センター情報センターに入力することができ、そこから、好ましくは自動的に、本発明の中央システムにダウンロードされる。そして、中央システムは、この供血者チェックイン情報を、直接、血漿交換／分離機械にダウンロードすることができる。パスワード保護方式、メッセージフォーマッティング要件、および／またはハードウエア通信インタフェースによって、ファイアウォール保護を与えることができることを注記しておく。これによって、このシステムが血漿交換／分離機械（複数の機械）および／または他のシステムと接続されている間に、かかる機械の完全性が確実に維持される。また、本システムは、中央システムサーバとオペレータとの間の通信に、「標準的な」カスタマネットワークを利用することができる。特に、以前から存在するネットワークとの協同ネットワーキングの概念によって、これが無ければ必要であったかもしれない「書き直し」を最小限に抑えることができる。
【００２９】
また、接続を利用して、実行が完了した後に、血液バンク情報システムに収集データを提供することができる。この２方向通信戦略によって、本システムは、手順およびデバイスの選択を、供血者の登録時に低い最適さで行うのではなく、血液センターの現在の優先順位に基づいて、これらの選択を最適化することができる。そして、実行後収集データを、血液バンク情報システムに送り返して、血液バンク情報システムを、供血／収集した実際のプロダクト、生成量、および量に同期させることができる。
【００３０】
更に、このシステムは、データベースに対するＳＱＬインタフェース、通信のためのイーサネット（登録商標）プロトコル、および、好ましくは、レポート作成のためのＯｒａｃｌｅ（登録商標）レポート等、公式および事実上の標準を利用すると好ましい。
【００３１】
本システムにおいて、好ましくはオフラインモードでも動作可能である血漿交換／分離機械は、血漿交換／分離機械がオンラインで中央サーバシステムに接続されると、中央サーバシステムに実行情報をアップロードすることができる。この機能は、移動または衛星の動作においても使用可能である。
【００３２】
上述のように、追加の好適な機能は、血液センター情報システムとの接続性である。このため、供血者データは、好ましくは、特に好ましくは供血者登録／チェックインの際に、血液センター情報システムから本発明の中央サーバシステムにダウンロードすることができる（すなわち、本システムは、中央サーバシステムを介して伝達されるように血液センター情報システムによって、または集中サーバシステムに直接、供血者を登録することができる）。これによって、血液センター情報システムのデータベースから、本発明の中央データベースにおける供血者データをリアルタイムで更新することが可能となる。また、本システムの他の選択肢は、中央データ操作および／または記憶システムを、複数の異なる製造業者／販売業者によって製造および／または分散された血漿交換／分離機械に接続することも含み得る。
【００３３】
利用可能なデータ転送の様々な方法の中で、１つのオプションは、ウエブサーバのセットアップである。特別に開発されたアプレットを用いて、これにより、ローカルユーザまたは遠隔ユーザ（許可を有する）は、関係情報のためのオペレータのデータベースをブラウズすることができる。このため、このシステムは、遠隔でアクセスすることができ、各血漿交換／分離機械から実行ログへの外部「ゲートウエイ」を提供する。機密データを隠すため、セキュリティを設定することができる。運営／セキュリティのオプション機能によって、システムは、セキュリティについてのユーザタイプの概念によって構成することができる。システム運営者は最も多くの特権を有し、ゲストは最少数の特権を有する。
【００３４】
本システムは、すでに存在する血液バンクソフトウエアを用いた血液バンク／センターの従来の動作手順によって提示される、自動化血液成分収集（ＡＢＣ）の実施における動作上の困難を回避する機会を提供する。具体的には、本システムは、従来の血液バンク情報管理／ソフトウエアシステムによって収集されるまたは強制される血液成分の予選択の問題を克服するが、本システムがこの選択プロセスを、例えば、ここで説明するデータ操作および／または最適化原理を利用して実行可能であることは、従来とは対照的である。これを達成する方法は、情報のプロセスフローの間に血液バンクソフトウエアシステムとデータを交換するという点で独特である。これは、システムが、他のシステムからの入力に依存し次いで出力を待つということとは異なっている。
【００３５】
また、本発明は、好ましくは、血液成分のプロダクトに基づくまたは時間に基づく最適化機能を有する血液成分収集システムとして特徴付けることができる。１つの実施形態は、特定の収集手順に従って動作する血液成分収集デバイスを含む血液成分収集システムを用いて、全血源から少なくとも１つの所定の血液成分（例えば血小板または赤血球または血漿の収集）を収集するための方法を備える。更に具体的には、所定の血液成分（複数の成分）の所望の生成量を識別することができ（かかる生成量は、単一の生成量またはある範囲の生成量を含む）、全血源に関する生物学的データを血液成分収集システムに供給する。また、このデータには、中央サーバシステム内に含まれるような、多数の全血源について、データカテゴリに基づいて統計的に行った修正も含まれ得る。また、収集手順において用いた様々なプロセスパラメータの各々に、値または大きさを関連付けることができる。これらのプロセスパラメータの少なくとも１つの大きさは、好ましくは、生物学的データ、所望の生成量、および、オプションとして複数の全血源から統計的に導出されたデータから導出される。所望の生成量から導出されたプロセスパラメータの全ての大きさを含むこれらの大きさは、血液成分収集システムによって導出される、および／または血液成分収集システムに入力される。その後、血液成分収集デバイスおよび入力プロセスパラメータによって、収集手順を実行して、全血源から少なくとも１つの所定の血液成分（複数の成分）の所望の生成量を収集する。
【００３６】
時間に基づく最適化方法では、（例えば、主に利用可能な供血者時間に基づいて）収集手順についての合計手順時間を識別する。少なくともこの識別した合計手順時間から、システムへの１つの潜在的な入口流を導出する。システムへの別の潜在的な入口流を導出し、これが「最適な」収集効率を与え、つり鐘型の生成量／入口流曲線の頂点であると効果的である（すなわち、最大血液成分生成量を与える入口流）。この結果、合計手順時間に基づく入口流が、最大生成量に基づく入口流よりも大きい場合、従って、生成量／入口流曲線の下降勾配部分上の入口流である場合、収集手順の実行において、最大生成量に基づく入口流の大きさを用いる。しかしながら、合計手順時間に基づく入口流が、最大生成量に基づく入口流未満である場合、従って、生成量／入口流曲線の上昇勾配部分上の入口流である場合、収集手順の実行において、合計手順時間に基づく入口流の大きさを用いる。
【００３７】
主題の発明は、血液成分収集および管理において、より高い効率を提供する。例えば、本発明を用いて、血液バンク／センターの成分在庫を計画必要量と比較し、収集手順を調整して、これらの必要量を満足させることができる。更に、本発明は、供血者に有益である。特に、供血者の物理的および医療的特徴に関する何らかの情報をシステムに格納し、供血者の以降の訪問中に利用して、様々なプロセス制御パラメータの大きさを導出することができる。例えば、抗凝血物質の過敏症を有する供血者では、抗凝血物質の注入レートの大きさを、供血者の許容量を超えないように設定することができる。
【００３８】
本発明は、コンピュータプロセス、コンピューティングシステム、または、コンピュータプログラムプロダクト等の製造物として実施することができる。コンピュータプログラムプロダクトは、コンピュータシステムに通信状態に接続されたおよび／またはコンピュータシステムによって読み取り可能なコンピュータ記憶媒体を含むことができ、更に、コンピュータプロセスの実行のため、コンピュータプログラム命令の符号化を含み得る。また、かかるコンピュータプログラムプロダクトは、コンピューティングシステムによって読み取り可能なキャリア上の伝搬信号とすることも可能であり、更に、コンピュータプロセスの実行のため、コンピュータプログラム命令の符号化を含み得る。
【００３９】
本発明のこれらおよび他の特徴は、以下に簡潔に説明する添付図面に関連付けた本発明の好適な実施形態の以下の詳細な説明から、より良く理解することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４０】
本発明について、その様々な関連する特徴を例示するのに役立つ添付図面を参照して説明する。本発明の１つの適用は、１つ以上の血液成分収集システムを含み、これは、通常は現場で構成した、および／またはオペレータ入力の目標または目標集合から得た収集手順を利用することによって、全血の源（例えば供血者または全血の袋）から、少なくとも１つのタイプの血液成分（例えば、血小板、赤血球、幹細胞、白血球、血漿）を分離、除去、および／または収集し、オプションとして、少なくとも１つのプロセス制御パラメータの「最大化」も含むことができる。このタイプの最大化パラメータ導出を、ここでは「最適化プロセス」と呼び、導出したプロセス制御パラメータを、ここでは「最適値」と呼ぶことができる。
【００４１】
図１Ａの概略図を参照すると、参照番号２で全体的に識別される血液成分収集および情報管理システムを含むものとして、本発明の第１の代替的な概略図が示されている。システム２は、通常、血液バンク／センター（図１Ａには図示しないが、図１Ｂの血液センター１０００を参照のこと）において実施される。システム２は、実質的に集中型のコンピューティング／データ記憶アセンブリ１４０（例えば、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）に基づく標準的なデスクトップまたはラップトップコンピュータ（または他の同様のプラットフォーム（複数のプラットフォーム））等の適切なマイクロコンピュータおよび／またはマイクロプロセッサ（複数のマイクロプロセッサ）を含み、対応する適切なソフトウエア等を有する少なくとも１つのメモリデバイス（図１Ａには別個に示さない）を含むか、またはこれと通信する）、ならびに、各々が参照番号１０で全体的に識別される少なくとも１つの血液成分分離／収集アセンブリ（３つを図示する）（図１Ａないし１Ｄ）を含むことができる。かかる分離収集アセンブリ１０の各々は、好ましくは、その一体部分として、血液成分分離および収集デバイス１８を含む。以下で論じるように、集中型コンピューティング／データ記憶アセンブリ１４０（または少なくともその一部）、および、関連する血液成分分離／収集アセンブリ１０は、好ましくは、後に説明する電子または電磁データ通信関係で相互に適切に接続されるが、これに加えて、および／または代替的に、特に非通信動作の間、相互に物理的に分離した配置に置くことができる。すなわち、本発明の原理に従った成分分離／収集、データ通信、検索、操作、および最適化手順は、中央アセンブリ１４０に対して血漿交換／分離／収集機械（複数の機械）１０がいずれかの特定の物理的位置に置かれて実行することに限定されない。更に、データ入力、操作、および記憶は、例えば、ここでは好適なタッチスクリーン入力／出力デバイス１９９として示す各インタフェースを用いて、各機械１０において／各機械１０上で実行することができる。
【００４２】
図１Ｂに、本発明の別の態様を更に詳細に示す。図１Ｂにおいて、集中型コンピューティング／データ記憶アセンブリ１４０は、概略的に、様々なタイプの血液成分分離／収集機械アセンブリ１０と、ならびに、血液センター１０００内の個別の血液センター情報システムもしくは病院１００１内の病院情報システムまたはその双方と、通信関係に置かれているものとして示されている。このため、以下で更に詳細に説明するように、集中型コンピューティング／データ記憶アセンブリ１４０は、好ましくは、多数の通信接続（例えば衛星および／またはワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）を含む）を広く利用することができる。また、全体を通して、Ｔｒｉｍａ（登録商標）血漿交換機械１０（本発明の譲受人から入手可能である）に対する好ましい接続を図示し説明するが、これらは例示のみとして意図することを注記しておく。図１Ｂに示すように、ＣＯＢＥ（登録商標）Ｓｐｅｃｔｒａ（商標）血漿交換機械および／またはＢａｘｔｅｒ，Ｉｎｃ．およびＨａｅｍｏｎｅｔｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ血漿交換／分離／収集機械（とりわけ、ＣＳ−３０００、ＡｍｉｃｕｓおよびＭＣＳ＋血漿交換／分離／収集機械）等、多くの他の機械のタイプに対して接続を形成することができる。現時点で好適な機械１０は、図示のように、Ｔｒｉｍａ（登録商標）血漿交換機械１０（図１Ａないし１Ｄを参照のこと）である。しかしながら、図１Ｂには、ここで全体的に参照番号１０Ａで識別されるＣＯＢＥ（登録商標）Ｓｐｅｃｔｒａ（商標）機械の図も示し、更に、図１Ｂには、参照番号１０Ｂおよび１０Ｃでそれぞれ識別されるＢａｘｔｅｒ  Ａｍｉｃｓ機械およびＨａｅｍｏｎｅｔｉｃｓ  ＭＣＳ＋機械も示す。また、図１Ｂには、概略的に、より従来の手動全血収集システムとの使用も示し、これは全体的に参照番号１０Ｄで識別される。このため、このシステムは、様々な血漿交換および全血収集および分離システムとともに動作することが意図される（後者はおそらく、とりわけ、遠心分離、沈降、洗浄、または濾過システム、デバイス、および／または機械等、他の分離機械を利用する）。
【００４３】
一般に、図１Ａに概略的に示すように、集中型コンピューティング／データ記憶アセンブリ１４０は、中央局１４８を含むことができ、これは、例えば、参照番号１４９で全体的に識別されるデータ入力／エントリデバイスを含むことができる。かかるデバイス１４９は、より具体的には、当技術分野において既知の、キーボード１４９Ａ、マウス１４９Ｂ、および／または、所望の場合は、バーコード読み取り装置（図示しないが、以下の図６Ｎおよび図６Ｏに関するバーコードデータ入力／操作プロセスの説明を参照のこと）、および／またはデジタルカメラ（図示せず）、および／または入力／出力ディスプレイモニタおよび画面２００等のデバイスを含むことができる。また、当技術分野において既知の様々な内部ハードウエアおよびソフトウエア要素も、中央局１４８内に含まれることが意図される。更に、集中型コンピューティング／データ記憶アセンブリ１４８は、データ操作デバイス１４４（図１Ａにおいて局１４８内に配置されている）を含むことができ、これは、好ましくは、中央局１４８に密接に関連付けられ、いくつかの実施形態では、おそらく中央局１４８から分離することができない。操作デバイス１４４は、マイクロコンピュータ、または、好ましくはＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）に基づくオペレーティングシステムを含む他の標準的なデスクトップまたはラップトップパーソナルコンピュータ（ＰＣ）において使用可能なもののような、コンピュータシステムで用いられる適切なプロセッサとすることができ、および／または、更に、他のデバイスおよび付随する操作ソフトウエア（プロセッサ上／内に常駐または他の関連するメモリデバイス内に常駐するが、プロセッサと密接に関連付けられている）を含むことができる。コンピューティング／データ記憶アセンブリ１４０の更に好適な要素は、データ記憶のために用いる記憶媒体１４２（図１Ａにおいて中央局１４８と別個には示していない）である。また、記憶媒体１４２は、アセンブリ１４０の他の要素、すなわち中央局１４８および操作デバイス１４４と密接に関連付けることができ、または、これらの要素が機能的に協同して対話する限り、それらの他のデバイスによって、物理スペースにおいて分離することができるが、空間を介して通信によって関連付けることができる（とりわけ、ケーブルまたはエネルギ波通信によって）。アセンブリ１４０の様々な要素間で、更に、アセンブリ１４０と、図１Ａおよび１Ｂに示したいくつかのものと同様とすることができる無数の可能な外部デバイスとの間で、可能なデータ通信を行うことができるハードウエアおよびソフトウエアを、以降、通信またはサーバサブシステム１４６と呼ぶ。サブシステム１４６は、ここで説明するデータ通信機能を提供する限り、主に、アセンブリ１４０上またはアセンブリ１４０内に配置することができ、および／またはそこから主に物理的に異なるものとすることができる。
【００４４】
このため、アセンブリ１４０は、全体として、供血者に関連するデータ機能の入力および維持の実行のために（主に中央局１４８、通信サブシステム１４６、および記憶媒体１４２の使用によって）、また、通常、（主に、サブシステム１４６によって通信されるような他の要素１４８、１４２のいずれかまたは双方から取得したデータと共にデータ操作デバイス１４４を用いることによって）所与の供血に対する初期手順オーダ（供血者に関連するデータおよび他の問題点から得られたプロセス制御パラメータ）の準備のために、参照することができる。
【００４５】
おそらく好適でないが、特定の各血漿交換／分離機械アセンブリ１０の対応する予め存在するオペレータインタフェース１９９（および／またはバーコード読み取り装置（図示せず）、以下の図６Ｎおよび６Ｏに関する説明を参照のこと）において、データ入力および／または操作手順／機能を実行する能力を維持することが望ましい場合がある様々な状況があり得る。かかる状況において、中央コンピューティング／データベースアセンブリ１４０は、設けられていても、アセンブリ１０の動作に必要でない場合がある。図１Ａに示す好適な血漿交換／分離機械１０（上述のＴｒｉｍａ（登録商標）血漿交換機械１０等）において、コンピューティング／データベースおよびデータ入力および操作能力は、好ましくは内部で利用可能であり、従って、所望の場合にはこれらの機能を別個に提供し続けることができることを注記しておく。更に、各機械１０をプログラムするために中央アセンブリ１４０を用いない場合であっても、コンピュータ／データベースアセンブリ１４０が１つ以上の血漿交換／分離アセンブリ１０からデータを収集／検索することができるように、中央通信システム１４６を介して中央アセンブリ１４０に接続されている場合でも、これは起こり得る。しかしながら、中央コンピューティング／データベースアセンブリ１４０を、ここで好適に用いる場合、この供血者関連データおよび／または初期手順オーダは、好ましくは、中央コンピュータ／データベースアセンブリ１４０によって発生し、次いで血漿交換／分離機械１０の１つに転送する（エネルギ波通信等の通信オプションの中で、とりわけＲＳ／２３２または他の同様のインタフェースを介して（以下の説明を参照のこと））。いずれの場合にも、オペレータは、好ましくは、集中型コンピューティング／データ記憶アセンブリ１４０の中央データ操作デバイス１４４または血漿交換／分離機械１０自体のデータ操作機能のいずれかによって、１つ以上のデータ操作または最適化のオプションを提供される。中央アセンブリ１４０によって提供されるデータ操作および／または最適化のオプションは、血漿交換／分離機械１０に手動で（またはバーコードによって）入力されたデータから生じ得る初期手順オーダとは異なるプロセス制御パラメータ集合を提供することができることを注記しておく。なぜなら、中央アセンブリ１４０上でのデータ操作および／または最適化は、１つ以上の以前に特定した中央データベース記憶状況／目標（例えば入力血液成分生成量、入力手順時間）およびプロセス制御パラメータに対する１つ以上の特定の導出に基づくことができるからである。概して、主に、潜在的に有用なデータの大きなデータベースにいっそう直接的にアクセスするため、個別の機械１０上で以前に利用可能であったものよりも、中央サーバシステム１４０から、より柔軟なオプションを利用可能である場合がある。更に、中央サーバ１４０において最適化オプションを選択する場合、手動で入力した手順オーダを変更して、かかる最適化の結果を反映させ、最適化の結果によって、収集手順を初期化／再初期化することができる（すなわち、分離／収集アセンブリ１０における分離／収集手順は、好適でない最適化の場合に再初期化することができ、これは、分離／収集アセンブリ１０において分離／収集手順が開始した後に実行され、かかる場合を下流最適化と呼ぶ）。次いで、各血液成分分離／収集デバイス１０によって、分離／収集手順を実行することができる。
【００４６】
ここでの最適化の概念は、一般に、ある状況に応じて最大または最良の血液成分プロダクト出力を達成することを指す（例えば、ある特定の時間内に最大のプロダクトを得る、または最も速く特定の生成量を達成する）。一方、データ操作の概念は、ここではより一般的に、おそらく最良または最大の出力が結果として得られる場合があるが必ずしも必要ではないというような、同様であるが厳しくない暗示的意味を有することが意図される。このため、データ操作は、ここでは、ある更に別の規準の組み合わせに応じて、おそらく最適までは至らないが高い効率結果をもたらすことに加えて、最適化の計算を含むよう意図される。このため、データ操作は、血液提供センターに対して更に多くのおよび／またはより良いオプションを発生するよう意図される。例えば、血液センターは、ある血液型の供血者１４（図１Ｂを参照のこと）から、ある組み合わせのプロダクトを必要とすることを選択または決定する場合があり、次いで、血液センター１０００は、コンピュータ／データベース１４０においてこれに優先順位を付けるので、上述の最適化の概念に従って特定の生成量または輸血時間の各々が十分に最適化されない場合でも、供血者はそれらの組み合わせを提供する。このため、生成量または時間の最適化は、他のデータ要求および／または操作に次いで行うことができる。また、最適化および／または操作は、中央システム１４０が様々な血漿交換／分離アセンブリ１０からデータを収集／検索する必要なく実行可能であることを注記しておく。従って、通信は、血漿交換／分離アセンブリ１０に対する（または血漿交換／分離アセンブリ１０からの）一方向のみで行うことができる。更に、最適化および／または操作機能を中央で実行するための好ましい目的は、供血者を機械１０に接続する前に供血手順の選択を可能とすることである。このため、機械のセットアップおよび供血者の接続の前に、特定のプロダクトまたは複数のプロダクトおよび対応するチューブセット（特有のかかるセットがある場合）を選択することができる。また、供血者は、最終受血者／患者１５のための（図１Ｂを参照のこと））有用な供血を行うことができない場合があることがわかり、これを、機械のセットアップおよび／または供血者の接続の前に決定することができる。
【００４７】
しかしながら、本発明の好適な操作／最適化プロセスの一部を更に詳細に説明する前に（例えば、以下の図７ないし１０に関する説明を参照のこと）、まず、２つの更に別の非網羅的な代替的なシステムの実施形態を説明する。最初に図１Ｃを参照すると、代替的な集中型コンピューティング通信およびデータ記憶アセンブリ１４０Ａが示されている。アセンブリ１４０Ａは、中央局を含み、ここではこれを中央データサーバ１４８Ａと呼び、好ましくは、少なくとも主な機能において、図１Ａにおける中央サーバ１４８と実質的に同様とすることができる。少なくとも記憶媒体／データベース１４２Ａおよび、好ましくはデータ操作デバイス１４４Ａは、各々、図１Ａの実施形態に関して説明したものと実質的に同様であるが、好ましくは、図１Ｃの中央サーバ１４８Ａ内に配置する。しかしながら、図１Ｃの実施形態では、全体的に参照番号１４６Ａおよび１４６Ｂで識別される通信サブシステムは、ここでは好適に個別のものとして２つの概略的な副部分で示し、機械ネットワーク１４６Ａおよびクライアントネットワーク１４６Ｂとしてそれぞれ示す。
【００４８】
機械ネットワーク１４６Ａは、好ましくは、ネットワーク端末サーバ１２１０を含み、サーバ１４８Ａと端末サーバ１２１０との間に接続１２１２を有する。また、端末サーバ１２１０と分離／収集機械１０の各々との間に配置されたものとして、各接続１２１５も示す。接続１２１２および１２１５は、典型的に、ＲＳ／２３２ケーブルタイプ接続とすることができ、または、無線、マイクロ波、もしくは他の電磁波通信システム（特に図示しない）のようなオプションを含む他の代替的なデータ通信接続も用いることができる。システム１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、および１０Ｄ（図１Ｂから）等の他の分離／収集機械／システムも、例示した端末サーバ１２１０または更に別のサーバ（図示せず）に対して／これを介して、接続可能であることを注記しておく。
【００４９】
図１Ｃに、同様であるが好ましい別個のネットワーク端末サーバ１２２０も示し、クライアントネットワーク１４６Ｂのための好適な通信サブシステムを例示する。また、中央サーバ１４８Ａと端末サーバ１２２０との間の接続１２２２も図示し、更に、端末サーバ１２２０から１つ以上のデータ入力／出力／操作局１４９Ｃ（ここでは２つを示す）への各接続１２２５も示す。接続１２２２および１２２５も、典型的に、ＲＳ／２３２ケーブルタイプ接続とすることができ、または、例えば、エネルギ波通信形態を含む他のデータ通信形態を取ることも可能である。また、例示したサーバ１２２０に対して／これを介して、例えば１つ以上のプリンタ（図示せず）または他のアクセサリデバイスのような他のデバイス（図示せず）も接続可能であることを注記しておく。局１４９Ｃは、上述のように、キーボード、マウス、および／または（図示のような）画面、または他のもの（（上述の）バーコード読み取り装置、デジタルカメラ等。図示せず）等、１つ以上の様々な入力／出力デバイスを含み得ることを注記しておく。更に、分散化局として、これらのアセンブリは、一般に、図示のような局１４８Ｂを含む、標準的なデスクトップまたはラップトップコンピュータに含まれ得るもののようなコンピューティングデバイスおよび／または機能も含むことができ、更に、場合によっては、データ記憶／メモリおよび／またはデータ操作デバイスおよび／またはソフトウエアと共に、潜在的に常駐する通信デバイスおよび／またはソフトウエアも含むことができる。
【００５０】
端末ネットワークサーバ１４６Ｂから機械ネットワークサーバ１４６Ａを分離することによって、所望の場合に、それらの間の通信を分離および／または保護することができる。このため、各サーバは、一方側に、個別のＩ／Ｐ（インターネットプロトコル）アドレス情報を用いた中央サーバ１４８Ａに対するネットワーク接続を有し、他方側に、各端末装置（例えば機械１０および／または入力／出力デバイス１４９Ｃ）に対するＲＳ／２３２タイプ接続を含み得る。このように、各ネットワークを相互に個別に維持して、中央サーバ１４８ＡによってＩＰを互いから本質的に隠すことができる。このため、当技術分野において既知のようなファイアウォール通信保護セットアップを確立することができる。
【００５１】
図１Ｄに、更に別の代替的な通信サブシステム１４６Ｃを示す。サブシステム１４６Ｃは、通常、ネットワーク端末サーバ１２３０を含み、各接続１２３２が各中央サーバ１４８Ｃをネットワーク端末サーバ１２３０に接続する。ここでも、ＲＳ／２３２または（上述のような）他の通信接続を使用可能である。このように、２つ以上の集中型サーバ１４８Ｃが、相互にデータ通信を行うことができる。このため、２つ以上の物理的に別個の診療所における中央サーバが相互に通信を行うことができる。また、かかるシステムは、図１Ｂに概略的に示すように、他の情報システム（血液センター情報システムまたは病院情報システム）との通信に用いることも可能である。他の同様の通信をこのように行って、例えば、以下で説明するようにセンターを助けたり維持したりすることができる。ここで、上述したように、ファイアウォールタイプの通信保護をセットアップすることも可能である。このため、各中央サーバ１４８Ｃとネットワーク端末サーバ１２３０との間でネットワーク通信を実行可能であり、一方、他の場所においてＲＳ／２３２タイプ接続を確立することができる。システム１４０の変形は全て、多くの異なる種類の通信接続（複数の接続）を含み、これによって個々の各デバイスが他のデバイスと通信可能であることを注記しておく。上述のようなＲＳ／２３２通信接続（複数の接続）は、かかる通信媒体の例に過ぎない。通信媒体は、典型的に、コンピュータ読み取り可能命令、データ構造、プログラムモジュール、または搬送波もしくは他の伝送機構等の変調データ信号内の他のデータを具現化し、これらにおいて具現化され、またはこれらを用いておよび／またはこれらによって対話を行うことができ、更に、いずれかの情報伝送媒体を含み得る。変調データ信号という言葉は、その特徴集合の１つ以上を有する信号を含むか、またはこの信号内の情報を符号化するように変更されている場合がある。限定ではなく一例として、通信媒体は、有線ネットワークまたは直接線接続等の有線媒体、ならびに、音響、ＲＦ、赤外線、および他の無線媒体等の無線媒体を含むことができる。コンピュータ読み取り可能媒体という言葉は、ここで用いる場合、好ましくは、記憶媒体および通信媒体の双方を含む。
【００５２】
ここで、好適な本システムを用いるための好適なステップの更に詳細な説明を述べる。図２Ａないし２Ｉにおいて、とりわけ、集中型コンピューティング／データ検索アセンブリの使用を更に詳細に示す。まず、図２Ａは、例示的なディスプレイページまたは画面２０１を示し、これは、集中型コンピューティング／データ記憶アセンブリまたはシステム１４０のソフトウエアに最初にアクセスした場合に、その出力モニタディスプレイ画面２００（例えば図１Ａ）上に表示される第１のかかる画面とすることができる。別の、何も書かれていない画面（図示せず）を、起動時の初期画面として用いることができるが、これについては以下で説明する。概略的にディスプレイ画面２０１において見られるように、ここに、例えば、供血者名（姓および／または名前）、および／または供血者の識別（ＩＤ）番号または（用いる場合）同様の識別子、および／または供血者の電話番号、または他の識別データ（用いる場合。図示せず）等、初期供血者情報を集めることができる。これらのタイプのデータのためのデータ入力フィールドは、主作業領域２０２内に見ることができる。これらは、代替的に置換することができる多数の他のものの中の可能な初期識別子のいくつかの例である。
【００５３】
更に、上述したように、これは、ソフトウエア初期化の際に現れる第１のディスプレイ画面とすることができ、または、これまたは同様のディスプレイ２０１への導入として、他の選択肢（図示せず）を単に予備的に用いることができる。いずれの場合でも、特定の供血者によって用いるために、データ入力（および／または、データが以前に入力されるか別のシステムから読み込まれた場合は検索）のための開始点として、何らかのディスプレイを用いることが好ましく、慣習的に、本実施形態のこの説明のため、この役割においてディスプレイ２０１を用いる。また、図２Ａに示すように、主作業領域２０２（以下で説明するように、副領域２０３および２０４を有する）の隣に配置されているのは、手順アイコン選択領域２０５であり、これは、ディスプレイ２０１の左側の縦部分に沿って示されていることを注記しておく。この中に、５つのアイコン２０７、２０８、２０９、２１０、および２１１が現在図示されているが、所望の場合、かかるアイコンはこれよりも多数または少数でも使用可能である。
【００５４】
好ましい概略的な手順全体フローの説明を、ディスプレイ画面２０１の左側の手順アイコンバー２０５を特に参照することから行う。以下の説明のほとんどは、１つの手順イベントから別の手順イベントへと流れるが、ここでの手順は順次相互に固定して流れることを必ずしも意図するのではなく、大部分は（例外は強調表示する）、様々な順序で、無順序に、同時に、または非時系列に行うことができることを注記しておく。
【００５５】
最初のステップまたは副手順として、供血者選択アイコン２０７は、以下のように概略的に説明するいくつかの機能の実行を表す。まず、供血者歓迎機能であり、システムオペレータは、新しい供血者レコードをシステムデータベース１４２に対して検証および／または追加し、供血者をシステム１４０内にチェックインする（このアプリケーションに対する直接データ入力によって、または別個の血液バンク情報システムからの自動データ転送のいずれかによって）。そして、オペレータは、供血者入力／編集機能を実行して、データベースにおいて供血者レコードを入力または変更する（例えば、以下に説明する図２Ｂないし２Ｉを参照のこと）。また、これは、デジタルカメラを用いて供血者の像を捕捉して供血者の写真を撮ることを含む場合がある（この機能は、追加的に、または代替的に、手順ウィザード準備プロセスの一部とすることができる。以下を参照のこと）。また、これは、バーコード読み取り装置を用いて、供血者ＩＤ等のバーコードデータ（すなわち、供血者ＩＤを表す、以前に生成されたバーコード）を入力することを含む場合がある。このため、バーコードデータ入力は、１つ以上のデータフィールドを含む以前に設けられたデータレコードに結び付けることができる（例えば、供血者ＩＤは、身長、体重等、以前に入力された供血者の人口統計的または物理的情報と結び付けることができる。（注：このバーコードデータ入力機能は、手順ウィザード準備（バーコードユニット番号を入力する）および／または手順レコード完了（供給のためバーコードロット番号を入力する）等、このシステムにおける他のプロセスの一部とすることも可能である）。実際の分離／収集手順データに関する好適なバーコードデータ入力および操作プロセスについては、以下で説明する。図６Ｎおよび６Ｏを参照のこと。）
【００５６】
データ入力／検証の後、次の一般的なステップは、好ましくは、とりわけ、図２Ａおよび３Ａに図示するような、バー２０５内の第２のアイコン２０８が示すような成分収集のための手順準備であろう。これは、好ましくは、手順準備副手順またはソフトウエアウィザードの使用を伴い、更に別の供血者情報を記録し、上述のように準備された供血者上で行う手順を選択する（以下の、図３Ａないし３Ｆに関する説明を参照のこと）。
【００５７】
次に、オペレータは、好ましくは、機械割り当てアイコン２０９を用いて、供血者を特定の血漿交換収集システム１０に割り当てるための副手順にアクセスする。このプロセスについての更なる詳細を、特に図４Ａおよび４Ｂを参照して以下に説明する。
【００５８】
概略的に図５Ａに示すように、供血者を特定の機械に割り当てた後、中央システム１４０を用いて、手順／機械ステータスを監視することができる。好ましくは、左側の手順アイコン領域２０５に、この機能にアクセスするため、アイコン２１０（図２Ａおよび５Ａ）が含まれる。画面５０１（図５Ａ）は、かかる監視副手順における第１のステップを反映している。また、ここで、手順レコード完了も実行可能であり、この場合、オペレータは、オペレータの役割および供給入力を含む手順データを入力することができる。（注：このレコード完了機能は、以下の手順選択プロセスの一部とすることも可能である。）
【００５９】
図２Ａおよび６Ａに示す、アイコン２１１による全体的な手順における別のオプションのステップは、手順選択副手順であり、この場合、オペレータは、（アクティブ、保留、または完了の状態の）手順を検索し、これを選択することができる。次いで、図６Ａに示すような画面６０１を表示することができる（以下で更に詳細に説明する）。次いで、オペレータは、研究室から戻された手順プロダクト量／質情報を入力することによって、研究室結果を入力することができる。最後に、オペレータは、手順または供血者または生産のレポートを作成することで、手順に関するレポートを用意することができる。
【００６０】
全体的な手順のいかなる時点においても、各アイコン２０７ないし２１１によって識別される様々な副手順を選択して、特定の所望の情報を見たり、入力したり、変更したりすることが可能である（従って、順次アクセスする必要はない）ことを注記しておくべきである。いかなる意味においても限定として考えられるのではなく一例として、割り当て機械アイコン２０９を、いつでも選択して、利用可能なおよび／または割り当てられた機械１０のリストを見ることができる。しかしながら、先行する副手順を完了することなくアイコン２０７ないし２１１が選択された場合、ある機能は利用不可能であることを注記しておく。例えば、ここで提案するように割り当て機械アイコン２０９を選択すると、手順準備副手順（以下の説明を参照のこと）によって少なくとも１人の供血者の処理が終了しない限り、割り当て機能は利用可能でない。このように、処理が終わった供血者がいない場合、機械リスト内に利用可能および割り当てられた機械１０がある場合でも、画面４０１の供血者割り当てキューには供血者アイコンは全く現れない（図４）。好ましくは予め完了した副手順を必要とする（従って、先行するモジュール完了（複数の完了）に基づく）同様の機能は、以下の説明全体を通して識別される。
【００６１】
一般的な実行手順の一部ではないが（従って、手順アイコン領域２０５内のアイコンのクリックを必要としたり、かかるクリックから生じたりはしないが）、運営タスク（これらのオプションにアクセスするためには特別なセキュリティが必要であると好ましい）は、一般に、次のものを含む。デフォルト値の設定を含むアプリケーションのセットアップ、血漿交換／分離／収集システム構成の生成および／または変更を含む血漿交換／分離／収集機械構成（複数の構成）の設定、無制限の数の血液成分プロダクト規定の確立を含むプロダクト規定、無制限の数の手順規定の確立を含む手順規定（血液成分プロダクト規定の組み合わせ）、無制限の数の手順焦点リストの確立を含む焦点リスト規定（手順規定の優先順位付け）、中央データベース内に格納されたデータの管理および維持を含むデータベース運営実行、ならびに、血液成分プロダクト予測レポートを作成可能な血液プロダクト予測。
【００６２】
ここで図２Ａに戻り、次に、好適な全体手順の更に詳細な説明を述べる。ソフトウエア初期化の最初の起動モードにおいて、主作業領域２０２は、アクティブな作業スペースを有しない予備的ディスプレイ画面（図示せず）を表示するように適合させることができる。次いで、ログインの後（以下を参照のこと）、全体手順を初期化するため、オペレータに、メニューリストから、および／または左側の手順アイコン選択領域またはバー２０５からアイコンを選択させることができる。一例として、オペレータは、まず、標準的なデスクトップまたはラップトップコンピュータ、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）に基づくまたは同様のソフトウエアアプリケーションの技術分野において既知のように、コンピュータ画面カーソルまたはポインタ（図示せず）によって供血者選択アイコン２０７を選択し、入力またはマウスボタン（いずれも図示せず）をクリックすることができる。次いで、この選択が、供血者チェックイン手順を開始するため、図示のディスプレイ２０１上に現れることができる。また、供血者チェックイン／登録プロセスを初期化するため、バーコード供血者ＩＤの走査も使用可能である（これは、何も書かれていないかまたはその他の、あらゆる画面から利用可能な選択肢とすることができ、かかるコードを走査するだけで初期化可能であり、これが次いで、例えば画面２０１および２２１に例示するように、コンピュータシステムおよび画面ディスプレイを、供血者データ検索および／または入力／編集段階とする。）（以下で、図６Ｎおよび６Ｏに関して、ここで使用可能な、同様であるが別個のデータ入力プロセスの更なる説明を記載する）。ディスプレイ２０１の上部に沿って横方向に示すように位置するツールバーに、起動において（および動作全体を通じて）用いる小数の別の選択肢が見られる。これらは、複数のコンピュータＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）タイプのソフトウエアアプリケーションにおいて用いられるものと同様のツールバーであり、ここで説明するように多数の機能の類似性および特定の相違点を有する。例えば、初期作業ディスプレイに対するソフトウエア起動は、上部のメニューツールバー２１５における「タスク」メニュー見出し２１６を選択し、次いで適切な「オープン」ファイルコマンド（図示せず）または当技術分野において一般に既知の他の同様のコマンドを選択することによって達成可能である。または、同様に、当技術分野において一般に既知のように、小さいアイコンツールバー２１７を、ソフトウエア手順を開始するために用いるために構成することができる。ツールバー２１５および／または２１７（または図示しない他のもの）における他のメニュー見出しおよび／またはアイコン（図示せず）を、起動または他の機能のために用いることができる。
【００６３】
第３のツールバー２２０は、ソフトウエア初期化において、またはその前にも使用可能であり、あるいは、主作業領域２０２が開くまでこれは開かない場合もある。図示のような好適な第３のツールバー２２０は、名前または他の識別子のキー入力のための位置を有し、これを用いて、新しいレコードのためのデータ入力または既存のレコードの検索のプロセスを開始することができる。第３のツールバー２２０は、好ましくは、システムのオペレータを識別するために用い、かかる識別は、とりわけ、ログインおよび／またはオペレータのセキュリティ許可レベルを査定するために有用である（以下で説明する）。このため、このオペレータのログイン動作は最初に完了することが好ましい。更に、システム運営者は、ログイン名およびオプションのパスワードによって、認証されたユーザを先に確定していることが好ましい。次いで、ログイン名を、ツールバー２２０内の空のスペースにキー入力するか、または下向きの矢印を選択しクリックして選択する認証ユーザのリストを見せることができる。いったんユーザのログイン名が入力されると、ポップアップダイアログボックス／ウインドウ（図示せず）を出現させて、適切なパスワードの入力を促すことができる。パスワードおよび／またはユーザログイン名は、かかるポップアップダイアログボックス／ウインドウ（図示せず）によって編集可能とすることができ、または、システム運営者による編集に限定することも可能であることを注記しておく。これらの初期化手順のために、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）またはＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）と同様の環境において既知であるような更に別の同様のオプションも用いることができる。また、オペレータが単に彼または彼女のバーコードＩＤを走査してシステムに読み込ませることで彼または彼女をオペレータとして識別可能とするように、バーコードオペレータＩＤを用いることもできる。そして、セキュリティは、使用の前に手動のパスワード入力を必要とする場合がある（または必要としない場合もある）。（以下に、図６Ｎおよび６Ｏに関して、別個であるが同様のオペレータＩＤ入力プロセスについて述べることを注記しておく。
【００６４】
ここでディスプレイ画面２０１の主作業領域２０２に戻ると、データを入力または表示することができる２つの副領域２０３および２０４が図示されている。最初に、副領域２０３に示すように、供血プロセスを開始するために、チェックインする供血者のアイデンティティに関するデータを入力することができる。別個には記載しないが、このデータ入力は、とりわけ、様々な方法、マニュアル、別個のデータシステムからのデータダウンロード、バーコード読み取り、または上述のものの組み合わせによって行うことができ、これらのデータ入力の変形は、この説明全体を通して交換可能に使用可能なものとして解釈されることを意図している。そして、コンピュータ／データベースシステム１４０に、そのデータベース１４２を検索させて（１つ以上の英数字／数字入力の際に自動的に、またはオペレータによる検索ボタン２１８の選択によって）、この特定の供血者を以前にシステムに入力したことがあるか否かを判定することができる。もしあれば、システム１４０は、検索結果副領域２０４にその検索の結果を戻す。この検索は、第１の副領域２０３において述べた基準のいずれか（またはここには図示しないがこれと共に代替的に使用可能な他のもの）に依存させることができることを注記しておく。また、検索機構は、更に検索を行うために、ワイルドカードおよび／または打ち切り語を検索するように、または様々な短い形態をリスト化するように適合させることができる。これらおよび他の検索機能は、当技術分野において既知である。このため、適切なフィールドにキー入力されると、このディスプレイ画面は、供血者が存在する場合、単に既存のデータベースからその供血者を呼び出す。検索／問い合わせフォーマットを用いることができ、その場合、英数字の頭文字をキー入力すると、結果ウインドウ２０４内に、その頭文字で始まる供血者名を全て呼び出す。次いで、オペレータは、リスト化された名前上でダブルクリックして、次の好適な画面を選択して呼び出すことができる（図２Ｂの供血者入力／編集画面２２１を参照のこと）。これは、以下で説明するような、より詳細な供血者情報を含む。検索は、システム１４０に格納されたデータに限定することができ、または、血液センター１０００または病院１００１に含まれ得るような外部の情報管理データベース／データシステムを検索させることが可能であることを注記しておく。
【００６５】
しかしながら、最初に、図２Ａの主作業領域２０２に、いくつかの他の図によるボタンを示し、これらを用いて様々な機能を実行することができる。例えば、作業副領域２０４の下にあるのは、これまたはここで用いるいずれかの他の代替的なディスプレイ画面について述べられる３つのボタンの例である。この例では、ここでの３つのボタンは、「新規」ボタン２１２、「選択」ボタン２１３、および「ヘルプ」ボタン２１４である。「新規」ボタン２１２は、フィールドのいずれにも情報（名前、ＩＤ、または結果）が示されていないこのディスプレイ２０１のような新規の検索ページに切り替えるために使用可能である。あるいは、「新規」ボタン２１２は、この画面２０１に示すフィールドにおける新しいデータ入力編集を可能とするか、または図２Ｂ（以下で説明する）に示す供血者入力／編集画面２２１等の第２のディスプレイ画面を呼び出すために使用可能である。かかる「新規」画面は、好ましくは、新しい供血者情報データ入力を可能とするために、空のフィールドを有する。図２Ａにおいて、「新規」ボタン２１２を、他の「灰色の」ボタン２１３および２１４に比べ、アクティブな暗いモードで示していることを注記しておく。これは、図示の通り（ならびに、一般的な従来のＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）および同様のソフトウエアアプリケーションに精通している者に理解されるように）、これがアクティブであることを意味する。新しいデータレコードをシステムに入力することが望ましい場合、これは図示のようにアクティブである。一方、「灰色の」「選択」ボタン２１３は、副領域２０４に検索結果レコードが表示されるまで、イナクティブである。かかるレコードを利用可能とした場合、ボタン２１３はアクティブとされて、ここに示す他のアクティブなボタンのように暗い形となる。「選択」ボタン２１３は、収集手順の準備のために検証および／または変更される供血者データレコードの選択に対応する。この機能については、「ヘルプ」ボタン２１４のものと共に、以下で更に詳細に説明する。
【００６６】
次に、図２Ｂに供血者データ入力／編集画面２２１によって示すように、以下で更に説明するように、対応するフィールドにキー入力することによって、データを手動でコンピュータ／データベースシステム１４０に入力する。または、例えばバーコード読み取り装置（図示しないが、図６ＮおよびＯに関して同様に使用可能なデータ入力の説明を参照のこと）のような代替的な入力システムによって、いずれかの適切なデータ入力を実行することができ、または、以下に説明するような、および／または当業者には明らかになるような他のコンピュータ化情報システムから入力することができる。バーコード読み取り装置を用いる場合、供血者に、供血者識別（ＩＤ）カードを与え、この上にバーコードを刻印して、その特定の供血者のデータを表すか、またはデータベースから供血者のデータを示すためにキー入力することができる。次いで、オペレータは、光学読み取り装置（図示せず）を用いて、カードからバーコード情報を読み取り、先に入力したデータの検索を記入またはキー入力して、図２Ｂないし２Ｉに示す供血者データフィールドをポピュレート（ｐｏｐｕｌａｔｅ）することができる。他の、先に紹介した代替的な入力プロセスは、すでに適切な供血者データを含み得る他の予め存在するデータベース／情報システムを利用することであろう。このため、本コンピュータ／データベースシステム１４０は、１つ以上のかかる予め存在するシステムとデータ通信関係に置き、単に所望のデータをそこからアップロードすることができる。このため、図２Ｂ等に示すもののようなフィールドを、血液センターの管理情報システム（例えばＷｙｎｄｇａｔｅ、ＭＡＫ等）から自動的にポピュレートすることができる。この状況において、データ入力プロセスの受付部分（すなわち初期データ入力および／または検証）は、対応するＷｙｎｄｇａｔｅまたはＭＡＫ（または同様の）システムにおいて、血液センターの受付係のコンピュータ上で全て行うことができる。次いで、この情報を、通信／データベースシステム１４０によって検索し、および／または通信／データベースシステム１４０に転送して、図２Ｂのディスプレイ２２１に示すもののようなフィールドをポピュレートすることができる。このディスプレイ２２１を、以降、供血者入力／編集画面２２１と呼び、これは、３ルームモデルにおいて、「受付」ルームと呼ぶことができるものに最初に呼び出すことができる。この３ルームモデルについて、次に簡潔に説明する。
【００６７】
収集プロセスにおいて、３つの主なデータ入力／検証ポイントを考慮することができる。以降「受付」と呼ぶ第１のポイントでは、供血者を全体的プロセスにチェックインする。中央コンピューティング／データベースシステム１４０と血液バンク情報システムとの間のデータ接続性の状況では、「受付」ルーム／ステップは、血液バンク情報システムによって扱うことができ、次いで、上述のように、必要な供血者データを自動的に中央システム１４０に送信（ダウンロード、またはアップロード、またはその他）することができる。血液センター情報システムと中央システム１４０との間のこの接続によって、履歴供血者データ（これは、定期的に中央システム１４０にロードされるバッチファイルとすることができる）も呼び出すことができ、次いで、供血者を、以降「スクリーニングルーム」とも呼ぶ第２のルームに割り当てることができる。スクリーニングルームでは、供血者情報を検索して表示し、実行する適切な／好ましい収集手順を選択する目的のため、研究所データのいくつかの好適なものを入力することができる。また、この時、供血ユニット番号も割り当てることができる。中央システム１４０は、延期に影響を与え得る秘密の供血者情報を保持することができるが、好ましくはこれを保持しない。この情報は、血液バンク情報システムにのみ常駐すると好ましい。中央システム１４０は、好ましくは、収集プロセスにのみ関係する。「スクリーニングルーム」または以降「供血ルーム」とも呼ぶ第３のルームのいずれかにおいて、供血者を特定の血漿交換機械に割り当てることができる。また、供血ルームにおいて実行される手順には、使い捨てチューブセットに関連付けた識別番号の記録等、手順に関する他のデータの記録も含まれる場合がある。いったん供血者を機械に割り当てると、中央システム１４０は、好ましくは、その供血者およびその機械に関してモニタのみのモードに入り、手順におけるいずれかのおよび／またはあらゆるイベントの監視および／または記録を行う。これに関する更なる詳細は、以下に述べる。
【００６８】
図２Ｂの供血者入力／編集画面２２１に戻り、次に、図２Ｂの画面２２１に示す、特定の、好適なフィールド、タブ、ボタン等のいくつかに関する更なる詳細を説明する。
【００６９】
上述のように、画面２２１を用いて新しい供血者レコードを作成可能であり、予め存在するレコードをここで編集／変更することも可能である。新しいレコードを作成することと既存のものを変更することとの主な違いは、図２Ｂに示すフィールドが、新しいレコード情報の入力前には空であるのに対し、変更においては以前に入力（または読み込まれた）データによってポピュレートしてあることである。図２Ｂに示すように、データフィールドは主にポピュレートされ、このため、一般に、データ読み込みまたは以前の供血者レコード入力状況のいずれかを示す。
【００７０】
供血者の名前および／またはＩＤ等の主要な供血者識別データ／情報は、画面２２１の上部の実質的に固定の領域２２２に配置されると好ましいフィールドにおいて入力／編集することができる。しかしながら、このデータが以前に入力したレコードからのものであると、領域２２２のフィールドは、「灰色」であることによって示すように、好ましくは「イナクティブ」である。このため、これらのフィールドは、好ましくは直接に編集可能ではなく、むしろ以下に述べるように他の方法で編集可能である。次いで、特定の供血者に関する他の情報を、下部データ領域２２４の各タブと共に現れる対応するフィールドにおいて入力／編集することができる。例えば、供血者の人口統計的情報は、図２Ｂに示すような「人口統計」タブ２３１の下の対応するフィールドに入力／編集することができる。とりわけ性別または生年月日等の他の一般的な情報は、好ましくは、「全般」タブ２４１（図２Ｃを参照のこと）の下で入力可能／編集可能である。とりわけ、血液型、ＣＭＶ、（サイトメガロウィルス）、およびＨＬＡ（ヒト白血球抗原）タイプは、「履歴」タブ２５１（図２Ｄを参照のこと）の下で入力／編集することができる。「コメント」タブ２６１（図２Ｅを参照のこと）は、供血者に関するコメントを入力するために選択し用いることができる。「アレルギー」タブ２７１（図２Ｆを参照のこと）の下には、アレルギー情報を入力または編集することができる。「ステータス」タブ２８１（図２Ｇを参照のこと）の下には、例えば、最後の手順の日付、行った供血の回数、それを行った時間間隔等のデータを含む供血者ステータスデータを入力および／または編集することができる。「血液喪失履歴」タブ２９１（図２Ｈを参照のこと）および／または「手順履歴」タブ２９９（図２Ｉを参照のこと）等の他のタブも、かかる情報を別個に入力するために用いることができる。これらのタイプの情報音入力／編集を促すために、別個のポップアップダイアログボックスまたは他の代替的な画面形式または種類（図示せず）を使用可能であることを注記しておく。
【００７１】
ここで画面２２１に図示し説明した情報は、代替的に、最終ユーザすなわちここでは通常は血液センターの要望に応じて、任意選択または必須のものとすることができる。すなわち、ここで血液センターの標準操作手順（ＳＯＰ）を実施して、所望の場合、ある情報を任意選択または必須とすることができる。しかしながら、ここで（供血者入力／編集画面２２１のもとで）リスト化されていても、または他で入力されていても（以下で説明する手順準備機能を参照のこと）、分離／収集手順の開始および／または完了の前に、血液分離／収集アセンブリ１０によって、ある情報が必要とされる場合がある。かかる情報の例は、性別、身長、体重、血液型、および／または前カウント値（血小板および／またはヘマトクリット値）情報（ここでも、以下の手順準備を参照のこと）であり得る。このため、この情報（例えば身長／体重）のいくつかは、全プロセス（以下を参照のこと）の手順準備部分において、ここで好適なように入力可能／編集可能なだけである。
【００７２】
更に、先に紹介したように、情報の全て、ほとんど、または少なくとも血液センターが必要とするものを、血液センターの別個の（しかし通信によってリンクした）情報システム（別個に図示しないが、図１Ｂを参照のこと）に入力することができるか、あるいは以前に入力しておく。かかる情報システムは本発明とは別個であるが、これらのシステムは、相互に通信可能とすることができる。このため、かかる情報は、好ましくは血液センターの標準操作手順（ＳＯＰ）に従って、血液センター情報システムに入力することができ、次いで、この情報を、本発明の中央システム１４０に転送（ダウンロードまたはアップロード、または他の方法で伝達）することができる。次いで、この情報を、供血者入力／編集画面２２１に関してここで図示および／または説明した各フィールドをポピュレートする。そして、本システムのオペレータは、本収集手順のために供血者をチェックインする前に、画面２２１を用いて、画面２２１上に示されたこの情報の正確さおよび／または完全さを単に検証することができる。
【００７３】
現在好適な実施形態では、血液センター情報システムを用いる場合、とりわけ、この一般的な種類の供血者識別、人口統計学的および解説情報の送信は、血液センター情報システムから本発明の中央サーバシステム１４０への一方向であり、主に、血液センターがどのタイプの供血者情報を捕捉したいかに関してＳＯＰを維持する。このため、オペレータは、本発明の導入前から変わらない方法で、受付における動作を継続することができる。
【００７４】
しかしながら、これらの供血者情報データは、双方の方法で送信可能である。すなわち、血液センター情報システムから中央サーバ１４０へ、および／または中央サーバ１４０から血液センター情報システムへ送り返す。かかるオプションでは、これらのデータは、いずれかのシステムにおいて入力／編集することができ、次いで、他のシステムのレコードを更新させる。ここでは、これらの供血者データ通信は、一般的な供血者データに関してのみ論じており、いずれかの特定の収集手順の結果に関するフィードバック情報は必ずしも含まれないことを注記しておく。また、かかる手順データ通信は、本発明内で検討されるが、以下で更に考察する。
【００７５】
しかしながら、まずここで、画面２２１において入力／編集される好適なデータの更に具体的な説明を述べる。
【００７６】
上述のように、図２Ｂに示す通り、人口統計学タブ２３１において、オペレータは、（所望の場合または適用可能な場合）供血者の国民ＩＤ、住所、および電話番号を入力／変更しすることができる。次いで、全般タブ２４１を選択した後、以下の情報を入力／編集すると好ましい場合がある。すなわち、性別（男性または女性、どちらもデフォルトで選択しないのが好ましい）、生年月日（これは、テキストボックスにキー入力するか、ポップアップカレンダーを用いて選択することができる）、人種的背景（好ましくは、選択のみによって編集可能なドロップダウンリストによって利用可能であり、好ましくはシステム運営者が作成する）、および供血者写真（デフォルトは、好ましくは一般的な性別の無いアイコンであるが、性別無線ボタンの１つを用いて性別が選択された場合、オペレータがダイアログボックスを閉じる前にデータを保存するならば、このアイコンは、次に供血者レコードにアクセスする際に性別特定アイコンに切り替わると好ましい）。オペレータは、オプションとして、写真更新をクリックして、オプションとして取り付けられたデータ通信関係にあるデジタルカメラを用いて、供血者の写真を撮ることができる。
【００７７】
次いで、オペレータは、オプションとして、供血者履歴タブ２５１（図２Ｄ）をクリックして、この供血者の手順履歴データを閲覧／変更する。このタブ２５１は、以下の情報を含むことができる。すなわち、血液型、ＣＭＶ、ＨＬＡ、ヘマトクリット値、および／または血小板数である。更に具体的には、血液型は、Ａ＋、Ａ−、Ｂ＋、Ｂ−、ＡＢ＋、ＡＢ−、Ｏ＋、Ｏ−、または未知を含むことができ、好ましくは、ドロップダウンリストによってアクセス可能であり、選択のみによって編集可能であり、デフォルトは未知であると好ましい。ＣＭＶステータスは、未知、ポジティブ、およびネガティブ無線ボタンのオプションを含む。デフォルトは未知であると好ましい。ＨＬＡタイプのオプションは、以下の通りである。すなわち、この供血者に対してＨＬＡ試験がすでに行われた場合、オペレータは、ＨＬＡ試験済みチェックボックスを選択することができる。または、デフォルトで未チェックのままとする。また、ＨＬＡ試験済みチェックボックスを選択しない限り、Ａ、Ｂ、Ｃ、およびＤチェックボックスをディスエーブルする。いったんＨＬＡ試験済みが選択されると、オペレータは、１つ以上のＨＬＡタイプチェックボックス（Ａ、Ｂ、Ｃ、および／またはＤ）を選択することができる。最後のヘマトクリット値および最後の血小板数は、好ましくは編集不可能であり、一般に、利用可能な場合、過去の手順データまたは外部の血液バンク情報システムから予めポピュレートされたフィールドである。
【００７８】
次いで、オペレータは、オプションとして、コメントタブ２６１（図２Ｅ）をクリックして、供血者に関する自由形式コメントを入力／閲覧することができる。コメントを追加するため、オペレータは、コメント追加ボタン２６２をクリックする。次いで、別個の供血者コメント入力ポップアップダイアログボックス（図示せず）が現れるか、または図示する作業スペース２６３内にコメントを入力可能／編集可能とすることができる。次いで、オペレータは、テキストボックスにコメントを入力することができる。オペレータが、供血者入力／編集ダイアログボックス２２１の適用またはＯＫボタン２２９または２３０をクリックするまで、コメントは供血者レコードに保存されないことが好ましいことを注記しておく（以下の更なる詳細を参照のこと）。
【００７９】
次いで、オペレータは、オプションとして、アレルギータブ２７１（図２Ｆ）をクリックして、供血者アレルギーおよび関連コメントを入力／閲覧する。特定のアレルギーに関するコメントを見るためには、オペレータは、供血者アレルギーリスト内のアレルギーをクリックする。このアレルギーの関連コメントは、供血者アレルギーコメントボックス内に現れる。アレルギーを追加するためには、オペレータは、アレルギー追加ボタンをクリックすれば良い。すると、供血者アレルギー入力ポップアップダイアログボックス（図示せず）が現れることができる。かかるダイアログボックスに、アレルギーのリスト（好ましくは、システム運営者によって編集不可能であり、生成される）が現れるようにし、オペレータは、オプションとして、そのアレルギーに関するコメントをアレルギーコメントボックスに入力することができる。オペレータが、供血者入力／編集ダイアログボックス２２１の適用またはＯＫボタン２２９または２３０をクリックするまで、アレルギーは供血者レコードに保存されないことが好ましいことを注記しておく（以下の更なる詳細を参照のこと）。
【００８０】
また、オペレータは、供血者アレルギーリストから、アレルギーを除去する決定を行うこともできる。そして、オペレータは、供血者アレルギーリスト内のアレルギーをクリックし、次いでアレルギー除去ボタンをクリックすれば良い。そのアレルギーは、表示されたリストから除去される。しかしながら、オペレータが適用またはＯＫボタン２２９または２３０をクリックするまで、アレルギーは供血者レコードから永遠に除去されるわけではない。オペレータは、供血者アレルギーリストに現在あるアレルギーについて追加のコメントを入力することを決定することができる。オペレータは、供血者アレルギーリスト内のアレルギーをクリックし、次いでコメント追加ボタンをクリックする。アレルギーコメントダイアログボックス（図示せず）が現れるようにすることができる。次いで、オペレータは、コメントを入力し、ＯＫオプションをクリックすることができる。供血者入力／編集ダイアログボックス２２１が再び現れ、なおアレルギータブ２７１（図２Ｆ）を示している。供血者アレルギーリスト内にリスト化されているアレルギーを更新して、新しいコメントを見せる。供血者アレルギーコメントボックス内のコメントと共に、コメントが生成された日付および時間、ならびに、ログオンしたユーザのユーザＩＤおよびコメントが生成された時間が現れると好ましい。
【００８１】
次いで、オペレータは、オプションとして、ステータスタブ２８１（図２Ｇ）をクリックして、以下の供血者ステータス情報を入力／閲覧することができる。すなわち、供血者ステータスすなわちアクティブまたはイナクティブ、供血者カテゴリ（好ましくはシステム運営者が作成したドロップダウンリスト）、供血者開始日付すなわち供血者が供血を開始した日付（好ましくは、デフォルトで最初の手順の日付であり、変更されなければ、テキストボックスにキー入力するか、ポップアップカレンダーを用いて選択することができる）、最後の訪問日すなわち供血者が供血しようとした最後の日（システムレコードからのデフォルトであり、好ましくはシステム運営者による例外を除いて編集不可能である）、最後の手順日すなわち供血者が実際に供血を行った最後の日（システムレコードからのデフォルトであり、システム運営者による例外を除いて編集不可能である）、最後の接触日すなわちセンターが供血者に接触した最後の日（テキストボックスにキー入力するか、ポップアップカレンダーを用いて選択することができ、デフォルトは現在の日付であると好ましい）。
【００８２】
次いで、オペレータは、オプションとして、血液喪失履歴タブ２９１（図２Ｈ）をクリックして、供血者が過去１２か月間で血漿交換（必ずしも全血を含まない）作業から失った血液の総量および／または特定の血液成分（例えば赤血球）を閲覧することができる。このタブにおけるデータは全て、好ましくは、このモジュールにおいて編集不可能である。これは、この供血者に対して実行される手順のため、血漿交換収集システム１０（好ましくはＴｒｉｍａ（登録商標）システム１０）から実行データとしてダウンロードされ、および／または手順完了の間にオペレータによって入力される（以下を参照のこと）。好ましくは、タブ２９１は、供血者が過去１２か月間で血漿交換（必ずしも全血を含まない）作業から失った血液の総量（好ましくはミリリットル単位）である総血液喪失を示し、更に、中央サーバシステム１４０に手順レコードが存在する血漿交換手順に関する血液喪失を示す手順テーブルを示す。各手順は、好ましくは、テーブルの別個の行にリスト化される。オペレータは、データのいくつかを見るために、横方向または縦方向にスクロールすれば良い。各手順ごとに、テーブルは、以下のものを示すと好ましい。
・手順日付−手順が実行された日付。
・プロダクトＲＢＣ−手順の間に収集されたＲＢＣプロダクトの量（抗凝血物質量を除いたＲＢＣ総量）。この情報は、好ましくは、実行された手順および供血者のヘマトクリット値に基づいて求められる。
・サンプルＲＢＣ−手順の間に収集されたサンプルＲＢＣの量。この量は、設備のＳＯＰに応じて、システムセットアップ中に運営者が設定したデフォルト値であるか、または手順完了の間にオペレータが入力した値である（以下の手順レコード完了の説明を参照のこと）。
・残留ＲＢＣ−手順の後にチューブセットに残っている残留ＲＢＣの量。この情報は、チューブセットのタイプ、実行された手順、供血者のヘマトクリット値、および、手順についてリンスバックが完了したか否かに基づいて求められる。
・他のＲＢＣ−設備のＳＯＰに応じて、手順完了情報ダイアログボックス、血液喪失タブにオペレータが入力したいずれかの他のＲＢＣ量（例えば推定流出量）（以下の手順レコード完了の説明を参照のこと）。
・プロダクト血漿−手順の間に収集された血漿プロダクトの量（抗凝血物質量を除いた総血漿）。この情報は、実行された手順および供血者のヘマトクリット値に基づいて求められる。
・サンプル血漿（図２Ｈには図示しない。スクロールされて画面の右側からはみ出ている）−手順の間に収集されたサンプル血漿量。この量は、設備のＳＯＰに応じて、システムセットアップ中に運営者が設定したデフォルト値であるか、または手順完了の間にオペレータが入力した値である（以下の手順レコード完了の説明を参照のこと）。
・残留血漿（図２Ｈには図示しない。スクロールされて画面の右側からはみ出ている）−手順の後に設定されたチューブ内に残っている残留血漿量。この情報は、チューブセットのタイプ、実行された手順、供血者のヘマトクリット値、および、手順についてリンスバックが完了したか否かに基づいて求められる。
・他の血漿（図２Ｈには図示しない。スクロールされて画面の右側からはみ出ている）−設備のＳＯＰに応じて、手順完了情報ダイアログボックス、血液喪失タブにオペレータが入力したいずれかの他の血漿量（例えば推定流出量）（以下の手順レコード完了の説明を参照のこと）。
【００８３】
次いで、オペレータは、オプションとして、手順履歴タブ２９９をクリックして、本システム１４０において供血者レコードを生成して以来、この供血者について実行された全ての手順のプロダクト情報を見ることができる。タブ２９９は、好ましくは、データベース１４２に手順レコードが存在する血漿交換／分離手順のみについてのプロダクト情報を示す。このタブにおけるデータは全て、好ましくは編集不可能である。これは、この供血者に対して実行される手順のため、血漿交換システム（好ましくはＴｒｉｍａ（登録商標）システム）１０実行データからダウンロードされる。オペレータは、データのいくつかを見るために、横方向または縦方向にスクロールすれば良い。各手順ごとに、このタブ２９９は、以下のものを示すと好ましい。
・手順日付−手順が実行された日付。
・血小板生成量−手順の間に収集された血小板の生成量。
・血漿量−手順の間に収集された血漿量（血漿プロダクト量および抗凝血物質量）。
・ＲＢＣ量−手順の間に収集されたＲＢＣ量（ＲＢＣプロダクト量および抗凝血物質量）。
【００８４】
また、様々な代替的なデータ入力／編集動作が好ましい場合がある。例えば、供血者入力／編集ダイアログボックス２２１を用いる間はいつでも、オペレータは、適用ボタン２２９（例えば図２Ｂないし２Ｆを参照のこと）をクリックして、ダイアログボックスを終了することなく、供血者レコードに対する今までの変更を全て保存することができる。同様に、供血者入力／編集ダイアログボックス２２１を用いている間はいつでも、オペレータは、キャンセルボタン２２８をクリックして、現在の入力セッションをキャンセルすることができる。次いで、システム１４０は、オペレータにキャンセルを確認させることができる。キャンセルが確認されると、システムは、保存していない変更を全て失い、供血者入力／編集ダイアログボックス２２１を閉じることができる。また、所望の場合に対応するヘルプ画面（図示せず）を提示するため、ヘルプボタン２２７を設けると好ましい。
【００８５】
設備／センターが、中央データベース１４２にもはや供血者レコードが必要でないと判定すると、そのレコードを永久的に除去することができる。このオプションは、好ましくは、システム運営者のユーザ役割等の高レベルの取り扱い許可を有するオペレータがシステムにログオンした場合にのみ利用可能である。そして、この運営者または高レベルのオペレータは、上述のような供血者入力／編集ダイアログボックス２２１の供血者レコードを検索および表示することができ、次いで削除ボタン２２６（例えば図２Ｂを参照のこと）をクリックすることができる。まず警告を出現させて、オペレータに、データベース１４２からレコードが永久的に除去されることを知らせることができる。除去が望まれる場合、イエス確認ボタン（図示せず）を選択すれば良い。すると、以下のことが起こり得る。（１）警告メッセージおよび供血者入力／編集ダイアログボックス２２１の双方を閉じることができる。（２）供血者選択タスクウインドウ２０１の結果検索ボックス２０４（図２Ａを参照のこと）は、除去された供血者についてのリストをもはや示さない。（３）供血者レコードは、好ましくは、データベースから永久的に除去される。（４）この供血者に対する内部レコードは、理由を報告するため、システム内の他の場所で保持することができる。
【００８６】
更に、供血者入力／編集ダイアログボックス２２１を用いている間はいつでも、オペレータは、現在の供血者ＩＤを保持しながら、供血者の名前を変更することができる。これを行うため、オペレータは、供血者入力／編集ダイアログボックス２２１の供血者名編集ボタン２２３（例えば図２Ｂを参照のこと）をクリックする。好ましくは、供血者名編集ダイアログボックス（図示せず）が出現し、供血者が用いる以前の名前全てを表示すると共に、名前が変更された日付、および、名前の変更が行われた際にシステムにログオンしたオペレータを表示する。次いで、オペレータは、姓、名前、および／またはミドルネームボックスに供血者の新しい名前を入力し、ＯＫオプション（図示せず）で終了することができる。次いで、供血者入力／編集ダイアログボックス２２１が再び現れ、変更された名前を示す。また、オペレータは、供血者名編集ダイアログボックス（図示せず）のキャンセルオプションを選択して現在の供血者名を保持することで、名前を変更しないことを決定することも可能であり、これによって、供血者入力／編集ダイアログボックス２２１が再び現れ、変更されていない名前を示す。オペレータが供血者入力／編集ダイアログボックス２２１の適用またはＯＫボタン２２９または２３０をクリックするまで、変更された名前は供血者レコードに保存されないことを注記しておく。
【００８７】
同様に、供血者入力／編集ダイアログボックス２２１を用いている間はいつでも、オペレータは、現在の供血者名を保持しながら、供血者のＩＤを変更することができる。これを行うため、オペレータは、供血者入力／編集ダイアログボックス２２１の供血者ＩＤ編集ボタン２２５（例えば図２Ｂを参照のこと）をクリックする。好ましくは、供血者ＩＤ編集ダイアログボックス（図示せず）が出現し、現在の供血者ＩＤを示す。次いで、新しい供血者ＩＤボックスに供血者の新しいＩＤを入力し、ＯＫボタン（図示せず）をクリックして、ＩＤ変更を保存することができる。次いで、供血者入力／編集ダイアログボックス２２１が再び現れ、変更されたＩＤを示すことができる。また、オペレータは、供血者ＩＤを変更しないことを決定し、供血者ＩＤ編集ダイアログボックス（図示せず）のキャンセルオプションをクリックして、現在の供血者ＩＤを保持することも可能である。この場合、供血者入力／編集ダイアログボックス２２１が再び現れ、変更されていないＩＤを示す。オペレータが供血者入力／編集ダイアログボックス２２１の適用またはＯＫボタン２２９または２３０をクリックするまで、変更されたＩＤは供血者レコードに保存されないことを注記しておく。
【００８８】
いずでも、オペレータは、すでにシステムにチェックインされたいずれかの供血者のレコードを検索および選択することができる。しかしながら、供血者がすでにシステムにチェックインされている場合、とりわけ供血者入力／編集ダイアログボックス２２１の以下のフィールドをディスエーブルし、従って変更不可能とすると好ましい。すなわち、一般タブ、性別、履歴タブ、血液型、ステータスタブ、供血者ステータスである。
【００８９】
いったん、画面２２１（図２Ｂないし２Ｉを参照のこと）を用いて、適切／所望の供血者データを十分に入力、編集、および／または検証したならば、供血者は、プロセスにおける次のステップすなわち手順準備ステップ／副手順（以下で説明する）にチェックインすることができる。この最終的な供血者チェックインステップは、「ＯＫ」ボタン２３０（または別の適切にラベル付けしたボタン、例えば、図示しないが、設けられていれば「チェックイン」）をクリックすることによって、画面２２１のいずれのビューからでも達成可能である。次いで、これによって、供血者情報を、ソフトウエアプリケーションの手順準備部分に送信することができる（例えば、ソフトウエアが好適にモジュール化されていれば、供血者チェックインモジュールから、手順準備ソフトウエアモジュールまで）。あるいは、供血者のチェックインが望ましいことを確認するため、ポップアップダイアログボックス（図示せず）を出現させることができる。かかるポップアップダイアログボックスに、「イエス」または「ノー」オプションを設けて、オペレータの要望を確認することができる。「イエス」オプションをクリックすると、説明するように、供血者情報は手順準備ステップに渡される。「ノー」オプションをクリックすると、供血者情報は次の手順ステップに渡されないが、供血者入力／編集画面２２１を終了する一方で全ての編集／入力された情報を保存させるか、または供血者入力／編集画面２２１を終了する前に編集／入力情報を中央メモリ１４２に保存するか否かを確認するための更に別のポップアップウインドウを呼び出させることが可能であることを注記しておく。また、以下で説明するように、画面２２１を介しての供血者データ入力／編集は、好ましくは画面２２１の使用によって等、最初のチェックインの後で、全手順の後の段階で更に入力可能／編集可能であることを注記しておく。このため、手順の後の段階で画面２２１等に戻って、所望の場合に新しいデータの入力または既存のデータの変更を行うように、（好ましくはバー２０５の供血者選択アイコン２０７のクリックによって。図２Ａを参照のこと）対応することができる。しかしながら、かかる後の段階において、（かかる状況において当てはまるように）供血者がすでにチェックインしている場合、チェックインオプションは、好ましくは利用不可能とする。このため、「ＯＫ」ボタン２３０（例えば図２Ｂを参照のこと）をクリックすると、メモリ１４２の供血者レコードに情報を保存するのみであり、用いている場合「チェックイン」ダイアログボックス（図示せず）に進まない。
【００９０】
図３Ａは、全体的な概略成分収集手順における次のステップを示し、これは、好ましくは、上述のように供血者チェックインが完了した後に出現する。この次のステップは、手順アイコン領域２０５の手順準備アイコン２０８上でクリックすることによってアクセスすることができる／アクセスされた、図示したディスプレイ画面３０１にほぼ対応する。データ入力／操作プロセスの次のステップは、ディスプレイ画面３０１を介して、システムにチェックインしており、現在、実行する所望の収集手順の選択の準備ができている供血者を示す。次いで、図３Ａの画面３０１の作業領域２０２は、好ましくは、上述の手順（複数の手順）に従ってチェックインしている供血者のリストを（テキストリスト（図示せず）によって、または図示のような代表的なアイコンによって、または他の方法（図示せず）で）表示する。また、チェックインしている供血者のこのグループ化またはリスト化は、「供血者キュー（列）」と呼ぶことができる。次いで、例えば対応するアイコン３０２または３０３をクリックすることで、このキューから供血者を選択することができる。いったん、画面３０１において供血者を選択すると（選択は別個の陰影によって示す。図３Ａのアイコン３０３を参照のこと）、主作業領域２０２の「準備」ボタン３０４をクリックすることによって、または、オプションの実施形態では、アイコン領域２０５の「手順準備」アイコン２０８を再びクリックすることによって、次のステップにアクセスすることができる。あるいは、所望の場合、「除去」ボタン３０５を選択して、チェックイン供血者キューから（すなわち作業領域２０２から）供血者を除去可能であることを注記しておく。また、「ヘルプ」ボタン３０６の選択によって、いつでもヘルプを得ることができる。好適な実施形態では、供血者アイコン（複数のアイコン）３０２および／または３０３は、供血者の写真を含む場合があることを注記しておく（すなわち、先に紹介したように、コンピュータ／データベースシステム１４０には、コンピュータシステムの分野において一般的に既知のようなデジタルカメラを備えることができる）。
【００９１】
手順準備機能から供血者チェックイン機能を分離させるために、少なくとも２つの一般的な、およびおそらく重複する基本設定があり得る。具体的には、第１のかかる基本設定は、先に提案／説明した３ルームの状況から得ることができ、この場合、「受付」ルームまたは領域における受付係または受付係タイプのオペレータによって供血者を迎えることができる。次いで、全体手順のかかる「受付」ポイントで、概略的に上述した供血者情報（例えば図２Ａないし２Ｉを参照のこと）を入力および／または編集および／または検証することができる。次いで、供血者を第２の別個のルームに移動させ、ここで、第２の別個のオペレータが、以下に述べる手順準備ステップを実行することができる。これらのルーム／領域は、血液センターおよびその好適な操作手順および設備配置に応じて、物理的に別個であるか、または、実際には別個でないものとすることも可能である。また、オペレータは別個としないこともできるが、機能分離のための第２の同様に重複する基本設定は、２人の別のオペレータがいて、第２のオペレータは第１のオペレータとは異なる技術スキルおよび／または資格を有する、すなわち第２のオペレータは実際の収集手順を実行する資格があるのに対し、第１の受付オペレータ／人はかかる資格を持たないものとすることができる。このため、（「ルーム」が別個でない場合でも）これらの機能を別個にすることによって、受付係または受付領域コンピュータに、例えば供血者選択アイコン機能のみに限定されたアクセスを与えることができる。同時に、おそらくもっと適格な収集オペレータは、初期チェックイン手順に関連したデータ入力／編集タスクから解放することができる。
【００９２】
以前のステップを終了した結果（供血者データ入力／変更および供血者チェックインおよび手順準備サブシステムへの入力）、次に、全プロセスの手順準備部分を実行することができる。図３Ｂに示すように、「手順準備」副手順、好ましくは「手順準備」ウィザードは、第１のウィザードディスプレイ画面３２１によって示すように、オペレータをほぼ自動的に手順準備プロセスに導くことができる。一般に当技術分野において既知のようなウィザードは、ソフトウエアモジュールまたは副手順とすることができ、これは、特定のタスクまたは動作を達成するために用いられる一連の画面を含むことを注記しておく。この「手順準備」ウィザード画面および／または（以下のような）他のかかる画面は、サブウインドウまたは完全ウインドウサイズのディスプレイとすることができることを注記しておく。
【００９３】
特に、ここに図示するように、各図３Ｂ、３Ｃ、３Ｄ、および３Ｅの各画面３２１、３３１、３４１、および３５１は、図３Ａの画面３２１の「準備」ボタン３０４の選択によって（特定の供血者アイコン、例えばアイコン３０３の選択／強調表示の後に）最初にアクセスされる実質的に連続したウィザード画面を表す。次いで、これらのウィザード画面３２１ないし３５１に、各「次」ボタン３２２を選択することによって、好ましくは連続的に次々とアクセスする（例えば図３Ｂおよび３Ｃの画面の下部を参照のこと）。好ましくは「次」ボタン３２２に隣接して配置された各「戻る」ボタン３２３の選択によって、これらのウィザード画面を逆の順序で引き返すことも可能である。このプロセスのいずれの一般的なポイントにおいても、「ヘルプ」ボタン（複数のボタン３２４、「履歴」ボタン（複数のボタン）３２５、および「キャンセル」ボタン（複数のボタン３２６等の他の一般的なウィザードボタンを選択して、補助／情報、データ入力／編集の履歴（および／または例えばオプションとして表示された画面ビュー３２１ないし３５１）をそれぞれ取得し、および／またはいつでも手順準備ウィザードをキャンセルすることができる。
【００９４】
ここで、これらの好適な画面および同様の画面を用いるための好適なプロセスの更なる詳細について述べる。
【００９５】
オペレータに、「手順準備」モジュール／ウィザード／副手順の第１のページ、すなわち図３Ｂに示すような供血者識別ページ３２１を提示する。このページは、供血者の名前、供血者ＩＤ、生年月日（ＤＯＢ）、および写真（以前に撮影していたおよび／またはデータベース１４２に保存していた場合）を示す。このページによって、オペレータは、供血者のアイデンティティを確認することができ、更に、オプションとして、供血者の写真を撮影または更新することができる。新しい写真または更新した写真を提供するために、「写真更新」ボタン３２８を設けることができる。これらのアイテムのフィールド特有の挙動は次の通りである。「供血者の名前は、供血者レコードデータから姓および名前と共に上述の供血者データ入力／操作モジュール／副手順から予めポピュレートされており、好ましくは、ここでは編集不可能である（編集は、供血者データ入力／編集プロセス（図２Ａないし２Ｉを参照のこと）に戻すことによって達成可能である）。また、「供血者ＩＤ」は、先の入力／操作から予めポピュレートされ、また、好ましくは、編集不可能である。「生年月日」フィールドは、同様に、局所化フォーマットを用いて予めポピュレートされており、編集不可能である。また、「供血者の写真」は、好ましくは予めポピュレートされて、この準備している手順のために適切な供血者が存在することをオペレータが確認することに更に役立てる。この特定の供血者についてかかる写真が利用不可能である場合、一般的な男性または女性のアイコンを表示することができる。次いで、オペレータは、「次」ボタン３２２をクリックして、ウィザードの次のページに進むことができる。
【００９６】
また、画面３２１または３３１のいずれか（または他の場所。図３Ｂを参照のこと）に、ユニット番号テキストボックス３２０を配置することができる。ユニット番号は、好ましくは、必須のフィールド項目である。オペレータは、ユニット番号ボックス３２９に番号をキー入力することによって、またはバーコード読み取り装置を用いること（図示しないが、例えば、ユニット番号フィールド３２９を強調表示し、次いでバーコード読み取り装置を用いて供給バーコードを走査し、このフィールド３２９をポピュレートすることによって達成可能である）のいずれかによって、ユニット番号を入力することができる。ユニット番号は、供給関連情報、または、用いているチューブセットのタイプまたは用いる袋識別子に関連して、そこから取得することができる（図６Ｎおよび６Ｏを参照して、好適な供給指向バーコード手順について以下で説明する）。指示供血者およびＨＬＡ一致ボックス３３０は、手順のこの（または後の）段階で入力／編集可能な更に別のフィールドである。これらのフィールドは、この供血者が特定の予め識別された受血者に供血を与えているか否かを示すように指示され、ＨＬＡ一致ボックスは、予め存在する技法当たりのかかる指示供血についてＨＬＡタイプがすでに一致しているか否かを単に記録する。次いで、オペレータは、次ボタン３２２をクリックして次のページに進むか、または戻るボタン３２３をクリックして以前のページに戻ることができる。
【００９７】
次いで、図３Ｃのディスプレイ画面３３１によって示すように、以前に入力し、従ってデータベース１４２に配置したように、各フィールド３３２、３３３、３３６、および３３７にすでに予めポピュレートしていない場合、性別、身長、体重、ヘマトクリット値、および血小板の前カウント値パラメータを入力すると好ましい。実際、これらのパラメータが以前に入力されていても、システム１４０がオペレータまたは供血プロセスを先に進ませることを許可する前に、この画面３１のこれらのフィールドは、強制的にここで再び入力させるか、または少なくとも再構成させることができる（ここで再入力する場合、このデータ再入力を行って、この時点で、または収集プロセスの終了時に、その時点で中央データベース１４２に保存される全レコードの一部として、中央データベース情報を書き直すことができることを注記しておく）。この図３Ｃに示す他のフィールドも、入力すると好ましいが、オプションとすることも可能である。先に紹介したように、更に、以下の更なる説明から理解されるように、現在の研究所の値が戻るまで、履歴データによって必要なフィールドをポピュレートすることができる。
【００９８】
更に具体的には、オペレータに、ウィザードの供血者情報ページ３３１を提示する。図３Ｃを参照のこと。供血者の「バイタルサイン」を取得し、このページに入力する。供血者情報ページ３３１に、以下のアイテムを表示すると好ましい。供血者の性別は、好ましくは、フィールド３３２に予めポピュレートし、必須であり、男性または女性の選択によって編集可能である。また、供血者の身長および体重は、好ましくは、（利用可能ならばデータベース１４２からの）局所化ユニットの最後の値によって予めポピュレートし（フィールド３３３を参照のこと）、編集可能であり、必須である。データベースに書かれた値は、その値が変更されたか否かを示す。フィールド３３４の「ＴＢＶ」（全血量）は、身長、体重、および性別フィールド３３２、３３３に基づいて、動的に計算される（編集不可能）。また、供血者血液型は、好ましくは、データベース１４２から、または（この供血者について未知の場合）未知によって予めポピュレートすることのいずれかから、フィールド３３５に予めポピュレートされている。このフィールドは、Ｏ＋、Ｏ−、Ａ＋、Ａ−、Ｂ＋、Ｂ−、ＡＢ＋、ＡＢ−、または未知を選択することによって編集可能であると好ましい。
【００９９】
ヘマトクリット値／ヘモグロビンフィールド３３６は、システム運営者によって規定されたシステムセットアップに基づいて、図示のようなヘマトクリット値またはヘモグロビン（図示せず）のいずれかが表示される。このフィールドのデータは必須であり、オペレータによって入力することができ、またはデフォルト値が存在する場合がある。運営者が、デフォルト値を用いるようにこのフィールドを構成し、更に、構成したタイプの履歴データをこの供血者のために利用可能である場合、このフィールドは、履歴データによって予めポピュレートされている。デフォルトとして用いる履歴データのタイプは、運営者によって、以下のタイプのうち１つに構成することができる。すなわち、最後の３つの手順前の値の平均、最後の訪問の手順前の値、デフォルト値なし、性別に基づくデフォルト値、または血液センターが選択したデフォルト値である。データベースに書かれ、ページに表示された値は、この値が構成可能な上述のデフォルト値の１つであるか、またはこれがオペレータによって入力された測定値であるかを示す。
【０１００】
また、ここで、血小板の前カウント値フィールド３３７も入力する。このフィールド３３７のデータは必須であり、オペレータによって入力可能であり、または、運営者が規定したようなデフォルト値が存在し得るのが好ましい。運営者が、デフォルト値を用いるようにこのフィールドを構成し、更に、構成したタイプの履歴データをこの供血者のために利用可能である場合、このフィールドは、履歴データによって予めポピュレートされている。デフォルトとして使用可能な履歴データのタイプは、運営者によって、以下のタイプのうち１つに構成することができる。すなわち、最後の３つの手順前の値の平均、最後の訪問の手順前の値、デフォルト値なし、性別またはセンター全体のデフォルトである。データベースに書かれ、ページに表示された値は、好ましくは、この値が構成可能な上述のデフォルト値の１つであるか、またはこれがオペレータによって入力された測定値であるかを示す。
【０１０１】
上述の、好ましくは必須のアイテムに加えて、オペレータは、適切なオプションの供血者バイタルサインを入力することができる（全体的にフィールド３３８を参照のこと）。すなわち、温度（局所化ユニットにおけるオプションのフィールド。華氏または摂氏）、血圧、および脈拍（オプションのフィールド）である。
【０１０２】
全ての必須情報（およびオペレータが入力することを選択したあらゆるオプションの情報）を入力し終えると、オペレータは次ボタン３２２をクリックして、次のページ３４１または３５１に進む（図３Ｄまたは３Ｅ）か、または戻るボタン３２３をクリックして以前のページ３２１に戻る（図３Ｂ）。必須のフィールドが入力値を有しない場合、次ボタン３２２をクリックする試みを行うと、好ましくは、ウィザードが次のページに進むことができる前にこのフィールドに値を入力しなければならないことのプロンプトが提示されることを注記しておく。オペレータが、あるフィールドに、このフィールドに対して許容可能な限度（厳しい限度）よりも高いかまたは低い値、または以上に高いかまたは以上に低い値（緩い限度）を入力した場合、好ましくは、メッセージが現れるようにすることを注記しておく。これが緩い限度である場合、メッセージはオペレータに、値が限度外にあることを知らせ、オペレータが次に進みたいか否かを尋ねる。オペレータは、値を用いて進むためにはイエスオプションをクリックし、新しい値を入力するためにはノーをクリックすることができる。これが厳しい限度である場合、オペレータは、次に進むために、新しい値を入力しなければならない場合がある。また、血液センターが血液バンク情報システムを用いる場合、オペレータが、供血者情報ページ３３１（図３Ｃ）上の供血者人口統計学フィールドを変更する場合、好ましくは警告メッセージを出現させる。この警告は、永続的に保存するため、血液バンク情報システムにおいて人口統計学データも変更しなければならないことを示す。
【０１０３】
（通常、適格性の低い、またはより少ない選択肢を望んでいるかまたは必要としているオペレータのための）簡略化したプロセスでは、オペレータが「次」ボタン３２２（図３Ｃ）をクリックした後、オペレータに、ウィザードの目標手順ページ３５１（図３Ｅ）を提示する。この簡略化手順では、画面３４１（図３Ｄ）はスキップする。次いで、オペレータは、推薦した目標手順（図３Ｅにおいて、右側を示す矢印アイコン３５５によって強調して示す）を受け入れることができる。目標手順を取得するために、システム１４０は、本システムアプリケーションにおいてＴｒｉｍａ（登録商標）分離／収集システム１０上で実行されるもののような（および以下に説明するような。図７ないし１０に付随する説明を参照）血漿交換時間／プロダクト生成量最適化ルーチンを実行すること、ならびに、手順リストの上に、強調した手順のパラメータを示すと好ましいことを注記しておく。次いで、オペレータは、オプションとして、終了ボタン３５２（図３Ｅ）をクリックして、「手順準備」血漿交換／分離手順選択プロセスを完了することができる。
【０１０４】
好ましくは、システム１４０による血漿交換最適化ルーチンの実行は、中央メモリ１４２の記憶からの、および／または、好ましくはここで説明した副手順の使用によって（すなわち、図２Ａないし２Ｉおよび３Ａないし３Ｃに示した画面を用いて）（上述のような）いずれかの局１４８において入力デバイス１４９によってシステム１４０に入力されてサブシステム（複数のサブシステム）１４を介して伝達され、次いで操作デバイス１４４によって操作されたようなデータの使用を伴うことを注記しておく。次いで、操作データは、結果として最適化データとなることができ、これは、図３Ｅに示すもののような、システムの好適な目標手順（または複数の手順）を表すものとしてシステムによって解釈することができる。ここでも、最適化データは、通常、ある時間内での最大の生成量、または最小の生成量に達するための最短時間のいずれかを提供する（以下の図７ないし１０を参照のこと）。他の操作によって、時間または生成量のいずれかで最適化可能な手順に対応することができるが、これは、最適化プログラム（複数のプログラム）が何を提案しても、血小板（または他の成分）の基本設定等、血液センターが他の方法でおそらくいっそう望ましいと認めることができる。このため、システム１４０および操作デバイス１４４は、多数の手順タイプに対して供血者の統計データ（バイタルサイン等）を操作し、血液センターの優先順位付けと比較して、図３Ｅに示すもののような様々な種類の手順リストを取得することができる。好ましくは、好適な右側を示す矢印アイコン３５５によって、（システム運営者の予選択に従って最適化または単に操作された）最適手順を戻すことができる。しかしながら、好ましくは、様々なアイコン表現によって他の手順もリスト化して、優先順位付けを示す。例えば、図３Ｅに示すように、多数の手順を、斜線付きの円によって（好ましくは赤い色で）示し、これは、好ましくは、供血者が最小のヘマトクリット値またはそのための好適な全血量を満たしていない等の物理的（および／または安全上の）制約のために利用可能でない手順を表す。とりわけ、（好ましくは緑色の）白抜きの円を用いて、最適でない手順を示すことができる。しかしながら、これは、この供血者に与えるために利用可能である。（おそらく黄色の）疑問符を用いて、１つ以上のパラメータ（例えば時間、研究所の値等）が変更された場合に（すなわち収集のためにもっと多くの時間が許される場合）利用可能なオプションとすることができる手順を示すことができる。
【０１０５】
いくつかの代替的な動作を提示可能であることを注記しておく。例えば、いくつかの例では、２つ以上の目標手順が示され、これによってオペレータは好適な手順を選択可能であるということが起こり得る。または、おそらく、供血者が適格でなくなり、利用可能と表される手順がなくなることもあり得る。供血者は、供血者バイタルサインまたはスクリーニング質問に基づいて、供血の適格性を失う可能性がある。この状況では、オペレータは、手順準備ウィザードのいずれかのページ上のキャンセルボタン３２６を押して、手順準備プロセスを中断することができる。次いで、オペレータは、上述の「手順準備」副手順において述べたように、チェックイン供血者キューから供血者を除去することができる。
【０１０６】
その他の場合、中央システム１４０が、供血者に対して行う有効な血漿交換／分離手順を決定することができないと、この供血者は供血を行うことができない場合がある。この場合、中央システム１４０は、好ましくは、手順を決定することができない理由を説明するダイアログボックス（図示せず）を表示する。この理由が、例えば時間に基づくものであり、血液センターの方針に基づく場合、オペレータは、供血者がもっと長く滞在することができるか否かを供血者に尋ねることができる。次いで、オペレータは、以下の「供血時間調整」の代替的な副手順において説明するように、手順時間を延長することができる。そして、これによって、供血者は、１つ以上の血液成分手順について適格となることができる。
【０１０７】
注記するように、オペレータは供血時間を調整することができる。供血者が、もっと長く、または、おそらく、ある限られた時間量だけ滞在することができる場合、オペレータは、調整ボタン３５３（図３Ｅ）をクリックすることによって、デフォルトの最大手順時間を変更することができる。オペレータには、手順調整ダイアログボックス３６１（図３Ｆ）が提示され、オペレータは、ここに、新しい最大手順時間を入力することができる。次いで、オペレータは、ＯＫボタンをクリックして、ウィザードの目標手順ページ３５１（図３Ｅ）に戻ることができる。最大手順時間を変更すると、目標手順ページは、再び最適化され（すなわち最適化プロトコル（複数のプロトコル）を戻し）、異なる手順を推薦する可能性がある。また、時間変更の結果、利用可能な手順が全く存在しない可能性もある。
【０１０８】
同様に、オペレータは、チューブセットタイプの可用性を調整することができる。あるチューブセットのみ利用可能である場合、オペレータは、調整ボタン３５３をクリックすることで、チューブセットタイプ可用性を変更することができる。オペレータには、ここでも、手順調整ダイアログボックス３６１が提示され、ここでは、デフォルトで全ての３つのチューブセットタイプ（例えば、Ｔｒｉｍａ（登録商標）血漿交換システム１０について灰色、白、および黒のオプション。所望の場合、他の血液処理システム１０のために他のオプションのセットタイプおよび／または指定を使用可能である）がチェックされている。オペレータは、１つ以上のチューブセットタイプのチェックを外すことができる。次いで、オペレータは、ＯＫボタンをクリックして、ウィザードの目標手順ページ３５１に戻ることができる。チューブセットタイプ可用性を変更すると、目標手順ページは再び最適化され、異なる手順を推薦する可能性がある。また、チューブセット可用性の変更の結果として、利用可能な手順が全く存在しない可能性もある。
【０１０９】
オペレータは、画面３５１（図３Ｅ）に示す手順リスト内で何らかの異なる手順を選択可能であることを注記しておく。オペレータは、この供血者についてある手順が実行可能であることを示すアイコン（例えば、おそらく緑色の、白抜きの円）によってその手順を選択したり（おそらくシステム１４０による最適な手順ではないが）、または、この供血者についてある手順が実行可能であることを示すアイコン（例えば疑問符アイコン）によってその手順を選択したりすることができるが、これは、供血者の実際のヘマトクリット値および／または血小板の前カウント値が、画面３３１に入力された値（または画面３３１において用いるデフォルト値）から著しく変化した場合のみである。いずれの場合にも、好ましくは、オペレータは、この供血者についてある手順が実行不可能であることを示すアイコン（例えば、好ましくは赤色の、線が引かれた円）によってその手順を選択することはできない。オペレータがリスト内の異なる手順を選択した場合、選択された手順のパラメータは、手順リストの上に示されることを注記しておく。また、オペレータはリスト化された手順の詳細のいずれのものでも閲覧可能であることを注記しておく。これを行うため、オペレータは、リスト化された手順をダブルクリックして、その手順についての更に詳しい情報を与える手順詳細ダイアログボックス（図示せず）を見ることができる。オペレータは、現在選択されている手順またはリスト内の他のいずれかの手順をダブルクリックすることができる。オペレータは、ＯＫボタンをクリックして、手順詳細ダイアログボックス（図示せず）を閉じ、ウィザードの目標手順ページ３５１に戻ることができる。オペレータが、現在選択されている手順以外の手順をダブルクリックした場合、ここで、目標手順ページ３５１において、オペレータがダブルクリックした手順を選択する（例えば強調表示する）ことが好ましい。
【０１１０】
また、オペレータは、好ましくは画面３３１（図３Ｃ）が示す供血者「バイタルサイン」ステップの後であるが、画面３５１（図３Ｅ）が示す目標／最適化ステップの前に、異なる供血手順構成オプションを選択可能であることを注記しておく。しかしながら、好ましくは、このオプションは、供血の準備をしているセキュリティの高いユーザに限られる。そして、追加のページ３４１（図３Ｄ）が現れ、供血のより細かい制御が可能となる。このページ３４１は、より高い権利レベルを有する個人にのみ提示される。このオペレータのために、以下の２つのステップを追加することができる。オペレータは、この供血者のために適当な血液プロダクトタイプを選択する（例えば、血小板、ＲＢＣ、および／または血漿）。これらの選択を用いて、１つ以上のプロダクトタイプを収集の対象から外す。デフォルトとして、全てのプロダクトタイプは、供血のために適格とされることが好ましい。このため、「プロダクトおよび構成選択」ページ３４１の領域３４２における対応するボックスをチェックすると、このプロダクトタイプを収集可能であることが示される。対応するボックスがチェックされていないと、このプロダクトタイプを収集する手順はいずれも、目標手順ページ３５１（図３Ｅ）において対象から外される。好適な３つの選択肢は、血小板、血漿、および赤血球である。そのいかなる組み合わせでもチェックすることができる。領域３４３に示すように、オペレータは、代替的な血漿交換／分離システム構成またはプロダクト焦点リストを選択して、この特定の供血者の供血に利用することができる。これらの選択は、好ましくは、この特定の供血にのみ適用されることを注記しておく。焦点リストでは、オペレータは、このドロップダウンリストから、プロダクト焦点リストを選択することができる。センター全体のデフォルト焦点リストは、好ましくは、このドロップダウンリストにおいて予めポピュレートされる。次いで、このドロップダウンリストに、運営者によって規定されている全ての焦点リストが現れる。機械構成では、オペレータは、このドロップダウンリストから、血漿交換／分離システム機械構成を選択することができる。センター全体のデフォルト機械構成は、好ましくは、このドロップダウンリストに予めポピュレートされている。次いで、このドロップダウンリストに、運営者によって規定されている全ての機械構成が現れる。
【０１１１】
手順準備ウィザードを用いている間のいずれの時点でも、オペレータは、履歴ボタン３２９（図３Ｃ）をクリックして、供血者のレコードを見ることができる。オペレータが履歴ボタン３２５をクリックすると、供血者入力／編集ダイアログボックス２２１（図２Ｂないし２Ｉを参照のこと）が現れて、供血者レコードにおける全ての情報を示す。手順準備ウィザードに戻るためには、オペレータは、供血者入力／編集ダイアログボックス２２１のＯＫボタンをクリックすれば良い。
【０１１２】
図３Ｂないし３Ｅの画面によって示される副手順は、一般に、「スクリーニング」として知られている場合があり、上述の３ルームモデルの第２のルームである「スクリーニング」ルームにおいてこれらの機能を実行可能であることが提案されることを注記しておく。
【０１１３】
次いで、図４Ａのディスプレイ画面４０１によって示されるような次の手順ステップ／モジュールでは、供血者を血液処理機械１０に割り当てることができる。画面４０１にアクセスするには、「手順準備」ウィザード／副手順／モジュールの最後のページ３５１（図３Ｅ）に現れる「終了」ボタン３５２等のボタンによって、または、より好ましくは、アイコン作業領域２０５（例えば図２Ａおよび４Ａを参照のこと）に現れる「機械割り当て」アイコン２０９をクリックすることで行うことができる。供血者を機械に割り当てることは、画面４０１の主作業領域２０２の各左および右部分４０６、４０８に示すように、単に、供血者のアイコン４０２（写真があることも無いこともある）をクリックして、利用可能なＴｒｉｍａ（登録商標）または同様の血漿交換／分離機械アイコン４０４にドラッグすれば良い。
【０１１４】
しかしながら、図３Ｂないし３Ｆにおいてウィザード／モジュールについて説明したように、「手順準備」副手順が完了するまで（すなわち、例えば「手順準備」アイコン２０８を用いてアクセスしたように）、アイコンリスト４０６において（また、「供血者割り当てキュー」と表示した）、いかなる特定の供血者も利用不可能である（すなわち、好ましくは、どのアイコンも現れない）ことが好ましいことを注記しておく。しかしながら、「手順準備」副手順が完了した後、好ましくはウィザード（図３Ｅを参照のこと）の最後の画面３５１上の「終了」ボタン３５２のクリックの後、例えばアイコン４０２のような、その供血者に対する供血者アイコンは、好ましくは、自動的に作成され、アイコンリスト４０６に自動的に配置される。このため、アイコンによって表されるような供血者は、特定の血漿交換／分離アセンブリ１０に割り当ての準備ができる。
【０１１５】
これを行うために、より詳細には、オペレータは、好ましくは、主作業タスクバー２０５の機械割り当てタスクアイコン２０９をダブルクリックするか、またはオペレータは、タスクメニュー２１６から機械割り当て要素（利用可能な場合。ここには図示しない）を選択すれば良い。次いで、機械割り当てタスクウインドウ４０１が表示され、２つの窓を示す。すなわち、供血者割り当てキュー４０６および機械リスト４０８である。供血者割り当てキュー４０６は、機械割り当ての準備ができている全ての供血者について供血者アイコン（例えばアイコン４０２）を示す。供血者アイコンは、好ましくは、オペレータが手順準備ウィザード（上記を参照のこと）を用いた供血者の手順の準備を終了した時間に基づいて、キュー内に配列される。好ましくは、最も遠い過去に手順準備ウィザードを終了した供血者がキューの最初に現れる。好ましくは、最も最近に手順準備ウィザードを終了した供血者がキューの最後に現れる。機械リスト４０８は、現在のネットワークにおいてイネーブルされる設備の各血漿交換システムごとにアイコンを示す。オペレータが供血者のためにどの機械を選択するかについて決定するのに役立てるため、以下の情報を各機械アイコンの一部として表示すると好ましい。すなわち、実行ステータス、機械上で手順が現在実行している場合の残り時間、機械のため列を作っている次のドナーの名前、機械通信ステータス（オンランまたはオフライン）である。１つ以上の機械を、特定の手順タイプのために準備したチューブセット（複数のチューブセット）および／または溶液（例えば塩水または保存液）によって先にセットアップ／ロードすることも（必須ではないが）可能であり、この／これらの事実を、リスト４０８の各機械アイコンの一部としてまたはそれに隣接して画面上に表示することも可能であることを注記しておく（このため、例えば特定の赤血球／血小板チューブセットを、特定の機械上でセットアップすることができ、これを、血漿交換／分離機械１０に適切なデータ入力によって示すことができ（例えば図６Ｎおよび６Ｏのバーコードの説明を参照のこと）、次いで、これらのデータを中央システム１４０に伝達することができるので、特定の機械１０のための特定の予めロードされたセットアップを機械リスト４０８に反映させて、オペレータが、その手順のためにその機械に適切に資格を与えられた供血者を割り当てる際に役立てることができる）。
【０１１６】
供血者を機械に割り当てるため、オペレータは、好ましくは、供血者割り当てキュー４０６から供血者アイコンを選択して、これを、機械リスト４０８内の機械アイコンにドラッグする。あるいは、オペレータは、例えば（図示しないが、強調表示／１度クリックすることによって）供血者アイコン４０２を、更に機械アイコン４０４を選択し、次いで割り当てボタン４１０をクリックして、割り当てを行うことができる。そして、確認ダイアログボックス（図示せず）を、「イエス」および「ノー」オプションと共に表示して、オペレータに割り当ての確認を求める。オペレータが「イエス」オプションをクリックすると、システムは確認ダイアログボックスを閉じ、機械割り当てタスクウインドウ４０１内に、以下のことが起こると好ましい。すなわち、供血者割り当てキュー４０６から供血者アイコン４０２が除去され、機械リスト４０８の機械情報が更新されて、供血者が機械に割り当てられたことを示す。オペレータが「ノー」オプションをクリックすると、システムは確認ダイアログボックスを閉じ、機械割り当てタスクウインドウ４０１内に、以下のことが起こる。すなわち、供血者割り当てキュー４０６には供血者アイコン４０２が残っており、機械リスト４０８の機械情報は変わらない。イエス確認による割り当ておよび短い遅延の後、血漿交換システム上に、供血者情報（および、利用可能な場合は写真）が現れると好ましい。更に、機械上で、供血特有の血漿交換／分離システム構成が実施される。この時点で、オペレータは、機械割り当てタスクウインドウを用いて継続するか、またはシステムの主ウインドウの別のオプションを選択することができる。
【０１１７】
供血者／機械割り当てのいくつかの代替的なプロセスフローは、以下の通りである。
【０１１８】
全ての機械１０が機能しないこともあり得る。この場合、オペレータ（または設備スタッフの別のメンバー）は、それらの機械１０における問題を修理して、少なくとも１つの機械１０を利用可能とする必要がある。これが可能でない場合、オペレータは、以下で述べるように、供血者割り当てキューから全ての供血者を除去しなければならない場合がある。
【０１１９】
機械割り当ての前のいつの時点でも、オペレータは、画面４０１の供血者割り当てキュー４０６において供血者のアイコン（例えばアイコン４０２）を選択し、編集ボタン４０５をクリックすることによって、手順に関する情報を編集することができる。次いで、手順準備ウィザード（図３Ｂないし３Ｅを参照のこと）が現れ、オペレータが手順情報を編集することを可能とする。いったんオペレータがウィザードの最後のページ３５１上の終了３５２をクリックすると、機械割り当てタスクウインドウ４０１を再表示することができる。（あるいは、オペレータは、ウィザードのいずれかのページ上でキャンセル３２６をクリックすることによって機械割り当てタスクウインドウ４０１を再表示することができるが、この場合、ウィザードにおいて行われた変更は廃棄される。）
【０１２０】
機械割り当ての前のいつの時点でも、オペレータは、供血者割り当てキュー４０６において供血者アイコン（例えばアイコン４０２）を選択し、除去ボタン４０７をクリックすることによって、供血者割り当てキュー４０６から供血者を除去することができる。供血者除去確認ダイアログボックス（図示せず）を出現させて、オペレータが除去の理由を入力すること、および／または予め規定されたリスト（好ましくは運営者によって作成される）から理由を選択することを可能とする。いったんオペレータが供血者除去確認ダイアログボックス（図示せず）においてＯＫオプションをクリックすると、供血者割り当てキュー４０６から供血者のアイコンが除去される。
【０１２１】
また、オペレータは、以下の条件のもとで、血漿交換システム１０から供血者の割り当てを外すことができる。すなわち、現在、別の供血者が機械で供血を行っている場合、および、オペレータが割り当てを外したい供血者を、機械で供血を行うために列に入れる場合、および／または機械がオフラインである場合である。供血者の割り当てを外すためには、オペレータは、機械リスト４０８の機械アイコン４０４をクリックし、次いで割り当て解除ボタン４１２をクリックすれば良い。機械アイコン４０４は、その以前の状態に戻る。更に、割り当てを外された供血者のアイコン（例えばアイコン４０２）が、供血者割り当てキュー４０６に再び現れる。いずれかの血漿交換システム１０に割り当てられていない供血者からこの供血者を区別するためには、この供血者のアイコンを灰色で示すと好ましい。次いで、供血者は、基本手順フローにおいて説明したように、血漿交換システム１０に再び割り当てるか、または、上述の「供血者除去」の代替的なフローにおいて説明したように、供血者割り当てキュー４０６から除去することができる。注：どの機械アイコンも選択されていない場合、割り当て解除ボタン４１２をディスエーブルすると好ましい。次いで、オペレータが機械アイコン（とりわけアイコン４０２等）をクリックすると、割り当て解除ボタン４１２はディスエーブルのままであり、この時点でその機械について割り当て解除機能は利用不可能である。
【０１２２】
血漿交換システム１０に供血者を割り当てたが、例えばタッチスクリーンディスプレイ１９９を用いて血漿交換機械１０において退去させた場合、機械割り当てタスクウインドウ４０１の機械リスト４０８における機械アイコン４０２は、「供血者準備完了」状態に戻る。更に、退去させた供血者のアイコン（例えばアイコン４０２）が、供血者割り当てキューに再び現れる。どの血漿交換システム１０にも割り当てられていない供血者からこの供血者を区別するために、この供血者のアイコンを「灰色で示す」ことが好ましい。次いで、供血者は、供血者割り当てのための一般的な副手順において説明したように、血漿交換システム１０に再び割り当てるか、または、上述の「供血者除去」の代替的な副手順において説明したように、供血者割り当てキュー４０６から除去することができる。
【０１２３】
上述のように供血者を血漿交換システム１０に割り当てた後、割り当てられた血液成分血漿交換アセンブリ１０自体の対応するディスプレイ領域（例えば、用いている場合、タッチスクリーン１９９）上に、図４Ｂに示すディスプレイ画面４２１が現れる。次いで、オペレータは、「継続」ボタン４２２を押すこと等によって、血漿交換画面４２１上に現れている情報を確認することができるか、または、オペレータは、「Ｘ」と記されたボックス４２３にタッチする／押すことで、供血者割り当てを拒否し、このため供血者データを中央システム１４０に送り返し、比喩的に、供血者を「待機／スクリーニング」ルームに送り返すことができる。ここに示す血漿交換画面４２１は、当技術分野において理解されるように、タッチスクリーン機能を有するか、または、とりわけ、当技術分野内のマウス駆動カーソル等の他の手段による入力を受け取ることができる。
【０１２４】
また、おそらく好ましくはないが、多くの既存の機械１０（例えば、Ｔｒｉｍａ（登録商標）血漿交換システムを参照のこと）について既知のように、中央コンピュータ／データベースシステム１４０の使用を必要とすることなく、オペレータが血漿交換機械１０自体に直接データを（おそらく少なくとも部分的に）入力し、次いでデータ操作および／または最適化を実行することができるようにシステムを構成可能とする状況があり得ることが考えられることを注記しておく。しかしながら、かかる状況では、とりわけデータベース記憶または報告の目的のため、集中システム１４０にデータを収集することが好ましい場合があることも考えられる。このため、データ入力および操作のための様々な組み合わせ／選択肢が利用可能であると好ましい。
【０１２５】
上述のように、コンピュータ／データベースシステム１４０から実際の血漿交換機械アセンブリ１０に情報をダウンロードした後、コンピュータ／データベースシステム１４０は、実際の手順実行に関する監視および／または報告のためだけに用いることが好ましい。これは、手順の間の全ての実際の血漿交換および／または血液分離／収集制御が、血漿交換／分離機械１０自体にあるままであるという基本設定に従う。しかしながら、それでも、好ましくない場合、手順の間のプロセス制御操作および最適化も含めて、血漿交換機械機能に対する制御をコンピュータ／データベースシステム１４０に実行させることができる。いずれの場合でも、図５Ａの画面５０１に示すように、この時点で、コンピュータ／データベースシステム１４０を用いて、１つ以上の血漿交換／分離機械１０上で発生している手順（複数の手順）を監視することができる。全ての手順介入は、好ましくは、当技術分野において既知のように、そのタッチスクリーン１９９または他の入力機械によって、血漿交換／分離機械１０上で直接発生する。
【０１２６】
監視モードでは、集中コンピュータ／データベースシステム１４０上の手順のリアルタイムの監視によって、運営者は、あらゆる機械１０の分離／収集のステータスを一目で知ることができる。これは、スケジューリングおよび管理に役立てることができる。アラームステータスも表示することができ、および／またはあらゆる他の発生および／または各機械の作業を記録することができる（具体的には図示しない）。図５Ｂの画面５２１に示すように、詳細なデータ情報を呼び出して、手順のステータスを査定することができる。ここで、このディスプレイ画面およびその情報に関する更なる詳細を述べる。
【０１２７】
動作において、オペレータは、好ましくは、主ウインドウタスクバー２０５（図２Ａおよび５Ａ）の手順監視タスクアイコン２１０をダブルクリックするか、または、オペレータは、タスクメニュー２１６から「手順監視」要素（図示せず）を選択することができる。
【０１２８】
本システム１４０は、好ましくは、ユーザに、ローカル機械ネットワーク１４６Ａ（図１Ｃを参照のこと）上に接続された機械１０上で現在実行している全ての手順、ならびに、いずれかの機械１０上で完了した手順のステータスを見る能力を与えるが、必要な完了データの全てを手順レコードに追加するわけではない。ステータス情報は、各機械１０から、中央データベース１４２の訪問ステータステーブル（図示せず）に連続的に供給される。手順監視モジュールは、内部訪問ステータステーブルを繰り返し走査する。手順監視タスクウインドウ５０１は、好ましくは、内部訪問ステータステーブル内の現在のデータに基づいて更新される。手順監視機能を用いて、オペレータは、手順についてのコメントを入力し、供給データおよびオペレータ役割等、手順についての完了データを入力し、手順のステータスについてのより詳しい情報を閲覧し、または、とりわけ、レコード完了を強制することができる。
【０１２９】
副手順を監視するための基本フローは次の通りである。手順監視タスクウインドウ５０１に、２つの異なる一般的なタイプの手順が表示される。すなわち、アクティブおよび待ち状態の手順である。アクティブな手順では、現在アラーム状態にあるアクティブ手順を含めて、機械ネットワーク１４６Ａに接続されたあらゆる機械１０上で現在実行している手順が全て示される。待ち状態の手順は、血漿交換／分離機械１０上で完了した手順であるが、必要な完了データの全てが手順レコードに入力されているわけではない。手順がアクティブと見なされるのは、供血者および手順データが中央システム１４０から血漿交換／分離機械１０にダウンロードされた時から、中央システム１４０が血漿交換／分離機械１０から手順の実行が完了したことの指示を受け取るまで、または手順の実行が未完了であることを血漿交換／分離機械１０上でオペレータが示すまでであることを注記しておく。
【０１３０】
手順管理タスクウインドウ５０１では、好ましくは、（図５Ａに示すように）テーブルフォーマットで手順を表示する。各手順ごとに、以下の情報を表示すると好ましい。すなわち、収集段階およびステータス、供血者の名前、手順の名前、および残り時間である。更に、各手順説明に隣接したアイコン（例えばアイコン５０３）は、好ましくは、手順がアクティブであるか、待ち状態であるか、またはアラーム状態であるかを示すことができる。
【０１３１】
そして、オペレータは、オプションとして、リスト内の手順を選択し、次いでコメント追加ボタン５０５をクリックして、その手順について手順レコードにコメントを入力することができる。次いで、手順コメント入力ダイアログボックス（図示せず）が現れることができる。そして、オペレータは、（好ましくはシステム運営者によって作成された）予め構成されたコメントリストからコメントを選択する、および／または自由形式のテキストコメント入力を入力することができる。
【０１３２】
そして、オペレータは、オプションとして、リスト内の手順を選択し、次いで手順情報ボタン５０７をクリックして、供給データおよびオペレータ役割等、手順についてのデータを入力することができる。次いで、「手順終了情報」ダイアログボックスが現れて、供給タブを示すことができる。（このダイアログボックス（図示せず）についての更なる情報については、「手順終了」の説明（以下の図６Ｃないし６Ｉ）を参照のこと）。また、このタイプのデータ入力は、バーコード読み取り機能によって達成可能であることを注記しておく。その好適な実施形態の説明を以下に述べる（図６Ｎおよび６Ｏ）。
【０１３３】
また、オペレータは、オプションとして、リスト内の手順を選択し、次いでステータスボタン５０９をクリックして、手順についての更に詳しい情報を見ることができる。そして、手順ステータスダイアログボックス５２１（図５Ｂを参照のこと）が現れることができる。（オプションとして、オペレータは、リスト内の選択した手順をダブルクリックしてこの手順ステータスダイアログボックス５２１を見ることができる。）このダイアログボックス５２１は、好ましくは、手順時間（残り時間、合計時間、および推定終了時間）ならびに、３つの好適な血液プロダクトタイプ（血小板、血漿、およびＲＢＣ）の各々について、現在の収集ステータスを示し、これは、手順の一部として収集プロセス内に置くことができる。
【０１３４】
手順監視において、いくつかの代替的な状況および／または副手順を利用可能である。例えば、アクティブな分離および収集手順内で、アラーム、警告、または警報の状況が発生した場合、システムは、手順監視タスクウインドウ５０１の手順記述に隣接したアイコンを「アラーム」アイコン（図示せず）に変更することができる。オペレータは、手順監視タスクウインドウ５０１手順リスト５０４内の手順リストから手順を選択し、次いで手順終了情報ダイアログボックス（以下の図６Ｃなし６Ｉにおける同様の記述を参照のこと）内の手順ログタブをクリックすることによって、アラーム記述（好ましくは、手順の実行データから発生され、血漿交換システム１０から中央システム１４０に自動的にアップロードされる）を見ることができる。しかしながら、アラームは、この好適な実施形態では、中央システム１４０内で直接に解消することはできない。次いで、アラームは、機械１０において解消しなければならない。いったん、このアラーム（および機械上の他のいずれかのアラーム）が機械１０において解消されると、中央システム１４０は、対応する手順記述に隣接するアイコンを、イナクティブアイコン５０３とは対照的に、例えばアイコン５０２等の「アクティブ手順」アイコンに変更することができる。
【０１３５】
いつの時点でも、手順は、アクティブまたは待ち状態の基準をもはや満たさない場合がある。中央データベース１４２内の訪問ステータステーブルに対する更新によって、手順のうち、画面５０１上で手順監視リストに以前は表示されていた手順が、リストから除去されることが起こり得る。手順リストには、アクティブまたは待ち状態のステータスを有する手順のみが表示されることが好ましい。以前はアクティブまたは待ち状態であった手順が、中央システム１４０が次に訪問ステータステーブルを走査した時にはもはやその基準を満たさない場合、この手順は、もはや手順監視タスクウインドウ５０１には表示されない。
【０１３６】
画面５０１を用いて手順を監視する際には、いつの時点でも、オペレータは、手順リスト内のリストをソートすることができる。特に、オペレータは、手順リストにおいてコラムの見出しの１つをクリックして、異なる基準を用いて手順をソートすることができる。手順は、好ましくは、以下のうち１つによってソートすることができる。すなわち、機械ＩＤ、ステータス、供血者名（名前および／または姓）、手順、または残り時間である。最初にコラムの見出しをクリックした時、手順は、英数字の昇順にソートされる。以降、コラムの見出しをクリックするたびに、逆の英数字の順序（昇順または降順）で要素を表示することになる。
【０１３７】
中央システム１４０を用いた全体的な血液成分分離および収集プロセスにおいて、通常の最後のステップ（必ずしも最後に起こる必要はない。すなわち、ここで説明するデータは、ある手順の前、最中、または後の、利用可能ないつの時点でも入力可能である）として、ここで、コンピュータ／データベースシステム１４０のレコード終了および報告機能について簡単に紹介する。まず、コンピュータ／データベースシステム１４０は、好ましくは、血漿交換または他の分離または収集システム１０から、ならびに手動入力から、大量のオプションの情報を捕捉することができる。次いで、多数のオプションのレポートを作成する際に、標準的な実行レコードに加えて、この実行終了処理情報を使用可能である。これら双方は、オプションとして、オペレータによって所望のようにフォーマットされる（以下に説明する図６Ｋ、６Ｌ、および６Ｍを参照のこと）。更に、所望の場合、様々なタイプのデータを互いに関してソートし測定することができる。例えば、収集したプロダクトの数および／または量（量または内容）に関して、全収集手順の時間期間を報告することができる。あるいは、コンピュータ／データベースシステム１４０によって収集した他のデータのいずれかに対して、何らかの品質測定を報告することができる。更に、あるデータを操作、編集、もしくは修正し、または、収集手順の後に、それにコメントを追加することができる。例えば、用いるチューブセットのタイプまたは手順後の研究所の値についての情報等、ある付加的な情報を追加することができる。しかしながら、血漿交換または分離機械１０自体が発生したデータは、直接的には編集も変更も行うことができないことが極めて好ましい（とりわけ、フォーマット変更は可能である）。上述のように、ここで、全体的な実行終了処理データ収集および報告機能の更なる詳細について述べる。
【０１３８】
本発明によって、手順レコードが（アクティブおよび待ち状態の手順のように）開いていても、または（終了した手順のように）閉じていても、オペレータは、中央データベース１４２を検索し、その中のいずれかの手順レコードを選択することができる。例えば図６Ａの画面６０１によって図示するように、オペレータは、供血者ＩＤ、ユニット番号、または日付範囲に基づいて、手順レコードを検索することができる。いったん所望の手順レコードが見つかると、オペレータは、この手順レコードにアクセスして、以下のうち１つを実行可能である。すなわち、終了データの閲覧および／または入力（以下で説明する「手順終了レコード」副手順を参照のこと）、または、研究所結果データの閲覧および／または入力（以下の「研究所結果入力／編集」説明、図６Ｊを参照のこと）。
【０１３９】
このモジュール／副手順の場合の基本フローは、オペレータが、供血者ＩＤまたはユニット番号のいずれかによって検索を行うと好ましく、オペレータが手順についてのデータを閲覧／入力、実行／終了を望むという状況に従う。オペレータは、好ましくは、主タスクバー２０５（図２Ａおよび６Ａ）の手順選択タスクアイコン２１１をダブルクリックし、または、オペレータは、タスクメニュー２１６（図２Ａ）から「手順選択」要素（図示せず）を選択することができる。次いで、オペレータは、供血者ＩＤ（フィールド６０２を参照のこと）またはユニット番号（フィールド６０３）のいずれかによって、中央手順レコードデータベース１４２から所望の手順レコード（複数のレコード）を検索することができる。日付範囲（フィールド６０４）による検索は、別の好適な選択肢である。オペレータは、所望の無線ボタンをクリックし、これによって、他の選択オプションフィールドに現在示されているあらゆる情報がクリアされ、オペレータは、次いで、適切なボックスに、供血者ＩＤまたはユニット番号または日付の全体的または部分的な入力を行う。また、論理および／またはブーリアンタイプの検索も利用可能であると好ましい。あるいは、オペレータは、バーコード読み取り装置（図示せず）を用いて供血者ＩＤまたはユニット番号を入力することも可能である。日付検索のため、オペレータは、からボックスに開始日を入力し、までボックスに終了日を入力することができる。いずれの日付も、テキストボックスにキー入力するか、またはポップアップカレンダー（図６Ｂのカレンダー６１１を参照のこと）を用いて選択することができる。
【０１４０】
検索は、十分な最小の文字が入力されると自動的に行うことができ、または、オペレータが次いで検索ボタン６１０をクリックするか、または入力キー（用いている場合、キーボード上）を押すことも可能である。そして、中央システム１４０は、中央データベース１４２を検索し、検索結果ボックス６１２に、全ての可能な一致手順レコードを表示する。次いで、検索は、開いたおよび閉じた手順レコードの双方を見つけることができる。日付検索では、検索結果ボックスは、指定日付範囲内に実行された全ての手順を表示する。
【０１４１】
そして、オペレータは、検索結果ボックス６１２の所望の手順レコードをクリックし、次いで、手順情報ボタン６１４（図６Ａおよび６Ｂに灰色で示す。なぜなら、レコードはまだここでは選択されていない、すなわちまだ強調表示されていないからである）をクリックすることができる。次いで、手順データ入力編集ボックス６２１（図６Ｃないし６Ｉを参照のこと）としても知られる手順終了情報ダイアログボックス６２１を出現させることができ（検索結果ボックス６１２の手順入力をオプションとしてダブルクリックして、手順終了情報ダイアログボックス６２１を表示することができる）、ここで、供給タブ６３１を示す。（このダイアログボックスについての更なる情報については、以下で述べる「手順終了」副手順を参照のこと。）以下で、画面６２１に代わる好適なバーコードデータ入力手順（その様々なタブと共に）について述べることを注記しておく。
【０１４２】
代替的な検索ステップも実行可能であることを注記しておく。例えば、オペレータが、何も検索基準を与えずに検索ボタン６１０をクリックすると、検索結果ボックス６１２は、好ましくは、中央データベース１４２における全ての手順レコードを表示する。あるいは、正しい手順レコードが見つからないことがあり、この場合、オペレータは、新しい検索基準を入力することによって新たに検索を実行することができる。
【０１４３】
また、オペレータは、検索結果ボックス６１２においてコラムの見出しの１つをクリックすることによって、検索結果ボックス６１２において手順レコードをソートすることができる。これによって、異なる基準を用いて手順レコードがソートされる。手順レコードは、好ましくは、以下のもののうち１つによってソートすると良い。すなわち、ユニット番号、日付、供血者ＩＤ、または供血者名（名前、姓）である。最初にコラムの見出しをクリックする時、手順レコードは、英数字の昇順でソートされる。以降、コラムの見出しをクリックするたびに、逆の英数字の順序（昇順または降順）でレコードを表示することになる。また、オペレータは、検索結果ボックス６１２において所望の手順レコードをクリックし、次いで研究所結果入力／編集ダイアログボックス７０１（図６Ｊ）を見るために研究所ボタン６１６をクリックすることによって、研究所結果入力／編集ダイアログボックス（ボックス７０１を参照のこと。図６Ｊ）を見ることができる。
【０１４４】
オペレータは、好ましくは、２つの方法、すなわち上述の手順監視副手順（図５Ａないし５Ｂを参照のこと）および／または手順選択副手順（図６Ａ）のうち１つを用いて、特定の手順のために、手順終了情報ダイアログボックス６２１にアクセスすることができる。オペレータは、手順選択タスクウインドウ６０１（図６Ａおよび／または６Ｂを参照のこと）によって、手順終了情報ダイアログボックス６２１にアクセスすることができるが、これは、好ましくは、以下のことが当てはまる場合である。すなわち、実行予定の手順が現在実行中であるか、または中央システム１４０の制御のもとで、または少なくとも中央システム１４０と通信状態で、実行された場合である。手順選択を用いている間、オペレータは、好ましくは、手順レコードが開いているか閉じているかに関わらず、手順終了情報ダイアログボックス６２１にアクセス可能であることを注記しておく（これは手順監視とは対照的である。手順レコードは、好ましくは、手順監視タスクウインドウ５０１からこれにアクセスするために、開いた状態でなければならない）。更に、手順の間、または、より一般的には（研究所データが先に入力されなかった場合）、いったん血漿交換／分離機械１０上で手順を完了すると、オペレータは、手順選択タスクウインドウ６０１を用いて、研究所結果入力／編集ダイアログボックス７０１（図６Ｊ）にアクセスし、オペレータは研究所プロダクト結果を閲覧／入力することが可能となる。
【０１４５】
更に、オペレータは、好ましくは、供血者／手順について手順準備ウィザード（図３Ｂないし３Ｆを参照のこと）が完了した後にいつでも、手順終了情報ダイアログボックス６２１にアクセスすることができる。このため、オペレータは、手順が実行する前または実行中（または手順完了後でも）、供給およびオペレータ役割（バーコードの説明を含めて、以下を参照のこと）等の手順情報を入力することができる。しかしながら、手順レコードに全ての必要なデータを入力し保存しても、血漿交換／分離機械の実行の完了後（すなわち、中央システム１４０が、血漿交換／分離機械１０からのリブートまたは同様のかかる信号を検出する）まで、手順レコードは閉じたとは見なされない。更に、手順レコードのステータスを開いたから閉じたへと更新するためには、手順終了情報ダイアログボックスに、全ての必要な情報が存在しなければならない。必要な情報は、好ましくは、中央システム１４０によって要求される（ユニット番号、機械ＩＤ、供血者ＩＤ、日付）か、および／またはシステムセットアップの間にシステム運営者によって決定される（必要な供給、オペレータ役割等）かのいずれかまたは双方である。
【０１４６】
いったん、中央システム１４０が、手順レコードのステータスを開いたから閉じたへと変更すると、中央システム１４０は、好ましくは、手順監視リスト５０４から手順を除去する（図５Ａを参照のこと）。この時より後に、システム１４０は、手順レコードを再び訪れるため、手順選択タスクウインドウ６０１の使用を必要とする場合がある。注：システム運営者が、図５Ａのボタン５１１を用いてレコード完了を強制した場合（すなわち、システム運営者が、ここで要求したような通常の手順に従って、レコードを閉じることができないか、または閉じることが不可能であろうと決定した場合）、手順監視リスト５０４から手順を除去すると好ましい。
【０１４７】
手順を終了するためには、オペレータは、好ましくは、手順監視ウインドウ５０１（図５Ａ）または手順選択タスクウインドウ６０１（図６Ａ）のいずれかにリスト化された手順を選択し、次いで、手順終了情報ダイアログボックス６２１（図６Ｃないし６Ｉ）を開く。次いで、好ましくは、デフォルトで図６Ｃに示したような供給タブ６３１と共に初期形式で、選択した手順の手順レコードを、手順終了情報ダイアログボックス６２１に表示する。図６Ｎおよび６Ｏは、これに代わるバーコードデータ入力の選択肢を示す。以下を参照のこと。
【０１４８】
手順終了情報ダイアログボックス６２１の上部６２９において、オペレータは、以下のような、好ましくは必須であり予めポピュレートされた手順情報を全て確認する。すなわち、ユニット番号、機械ＩＤ、手順日付、供血者ＩＤ、供血者名、および終了時刻である。上述の情報は全て、好ましくは編集不可能であり、好ましくは、この特定の手順のための特定の実行データとして、中央データベース１４２に／からダウンロードされ、および／または、血漿交換／分離システム１０から／にダウンロードされる。
【０１４９】
供給タブ６３１（図６Ｃ）上では、オペレータは、手順供給データを入力することができる。供給データ入力は、以下を含み得る。すなわち、「Ｘ」ボックスまたはコラム、ならびに、とりわけ、記述、ロット番号、満了日、および製造業者コラムを含み得る様々なコラムである。好ましくは格子の最も左のコラムである「Ｘ」ボックス／コラムでは、運営者は、好ましくは、どの供給入力が必要であるかを、かかる必要な供給情報についてこのセル内で「Ｘ」を用いて規定する。好ましくはセットアップの間に運営者が規定するような編集不可能な記述フィールドでは、運営者は、好ましくは、供給記述を与え、オプションまたは必須の入力として各供給を規定することによって、供給データをセットアップする。運営者が規定する各供給記述は、好ましくは、格子の記述コラムに現れる。ロット番号は、好ましくは、いずれかの供給入力が必須入力である場合に必要となる。これはボックス内にキー入力することができ、あるいは、オペレータはバーコード読み取り装置を用いてこのデータを自動的に入力することができる。また、満了日は、いずれかの供給入力が必須入力である場合に必要となると好ましい。これもボックス内にキー入力するか、あるいは、バーコード読み取り装置を用いて入力してこのデータを自動的に入力することができる。同様に、製造業者データは、いずれかの供給入力が必須入力である場合に必要となると好ましい。好ましくは、ここでの入力のために、選択のみによって編集可能であるドロップダウンリストを用いる。あるいは、オペレータは、バーコード読み取り装置を用いてこのデータを自動的に入力することができる。
【０１５０】
次いで、オペレータは、オプションとして、手順データ入力／編集画面６２１（手順終了情報画面６２１としても知られる。図６Ｃないし６Ｉ）においてオペレータタブ６４１（図６Ｄ）をクリックして、オペレータ役割データ入力領域にアクセスすることができる。ここで、オペレータは、好ましくは、オペレータ役割についての情報を入力することができる。各オペレータ役割入力は、以下のものを含み得る。すなわち、「Ｘ」ボックスまたはコラム、役割コラム、ならびにオペレータＩＤおよび名前コラムである。「Ｘ」ボックスまたはコラムは、この場合も、好ましくは格子の最も左のコラムであり、運営者は必要に応じてオペレータ役割を予め規定して、「Ｘ」がその役割についてこのセルに現れるようになっている。役割コラムは、好ましくは編集不可能であり、システムセットアップの間に運営者によって規定される。システム運営者は、好ましくは、オペレータ役割記述を提供し、オプションまたは必須の入力として各オペレータ役割を規定することによって、オペレータ役割データをセットアップする。運営者が規定する各オペレータ役割記述は、格子の役割コラムに現れる。オペレータＩＤおよび名前コラムは、好ましくは、オペレータ役割が必須入力である場合に必要となる。これらはドロップダウンリストとすることができ、選択のみによって編集可能である。オペレータが、オペレータＩＤドロップダウンリスト内のアイテムを選択すると、対応するオペレータ名前セルが、好ましくは自動的に、オペレータの名前および姓によってポピュレートされる。あるいは、オペレータの名前をボックスにキー入力することができるが、これは、手順レコードを次に表示する時に現在選択されているオペレータＩＤに再び一致する。
【０１５１】
次いで、オペレータは、オプションとして、画面６２１（図６Ｅ）の供血者情報タブ６５１をクリックして、この手順のための供血者情報を見ることができる。供血者情報は、好ましくは、この手順のための手順準備ウィザードの間に入力された情報と共に、中央供血者データベース１４２および／または血液バンク情報システムから供給される。いったん中央システム１４０が手順のための手順レコードを作成すると、供血者情報はその手順レコードの一部となり、手順が実行された日付でこの情報のスナップショットを与える。従って、この情報は、編集不可能であると好ましい。供血者情報は、好ましくは、以下のものを含む。すなわち、性別、身長、体重、ＴＢＶ（全血量）、血液型（利用可能な場合）、ＣＭＶ、およびＨＬＡステータス（利用可能な場合）、および、ヘマトクリット値および血小板数に関する手順前の値である。上述の情報に加えて、このタブ６５１は、好ましくは、ヘマトクリット値および血小板数のための手順後の値も示す。この情報は、好ましくは、この手順のために血漿交換システム１０実行データから与えられ、従って、このタブにおける他の情報と同様、これらの値は編集不可能であると好ましい。
【０１５２】
そして、オペレータは、オプションとして、画面６２１（図６Ｆ）におけるステータス記録タブ６６１をクリックして、現在の中央システム手順レコードステータスを見ることができる。ステータスオプションは、好ましくは、手順実行および手順レコード入力の間に自動的に更新する。オプションは、好ましくはこのモジュール内で編集不可能であり、手順レコード、機械リリース、訪問ステータス、および理由を含み得る。手順レコードは、好ましくは、手順レコードに全ての必要な情報が入力されるまでオープンのままであり、その時点で、中央システムは、このオプションをクローズに更新することができる。チェックボックスを用いて、次の供血者のために機械をリリースしたかを示すことができる。訪問ステータスは、好ましくは、供血者の訪問の現在のステータスを示す（例えば、手順が現在実行中である場合、このボックスは、この手順のための手順監視タスクウインドウ５０１（図５Ａ）に示される同じステータスを示す）。理由フィールドを用いて、好ましくは、いずれかの理由（手順の未完了、血漿交換システム１０における退去等）で、機械割り当てタスクウインドウ４０１（図４Ａ）の供血者割り当てキュー４０６から除去されたか否かを示すことができる。その理由は、このボックスに表示されている。
【０１５３】
次いで、オペレータは、オプションとして、手順ログタブ６７１（図６Ｇ）をクリックして、手順の名前および手順ログ（全ての機械の警報、アラーム、警告のイベントログ、手順全体を通して入力されたオペレータ調整）を見ることができる。システムオペレータによって入力された手順コメントは、このスクロール可能領域において、（タイムスタンプに従って）他の情報と混合させることができる。この情報は、好ましくは、アクティブな供血について可変であり、待ち状態および終了した手順については最終ステータス表示に留まる。この情報は、好ましくは編集不可能であり、好ましくは、血漿交換機械１０実行データによって、および、このダイアログボックス６７１内にまたは手順監視タスクウインドウ５０１（図５Ａ）によってオペレータが入力した手順コメントによって供給される。オペレータは、オプションとして、コメントボタンをクリックして、その手順の手順レコードにコメントを入力することができる。手順コメント入力ダイアログボックス（図示せず）を出現させることができる。オペレータは、（好ましくは運営者によって作成された）予め構成されたコメントリストからコメントを選択するか、および／または自由形式でテキストコメント入力を入力することができる。オペレータがＯＫオプションをクリックすると、手順終了情報ダイアログボックス６２１、手順ログタブ６７１が再び表示され、コメントが作成された日付および時刻を示し、更に、コメントが作成された時にログオンしたユーザのユーザＩＤを示す。オペレータがキャンセルをクリックすると、手順終了情報ダイアログボックス６２１、手順ログタブ６７１が再び表示されるが、手順レコードにはコメントは含まれない。
【０１５４】
次いで、オペレータは、オプションとして、実行要約タブ６８１（図６Ｈ）をクリックして、機械推定プロダクト量情報を見ることができる。この情報は、好ましくは、実行が完了した後に、血漿交換機械１０によって提供される。手順が完了するまで、このタブ内の全てのフィールドは空である。そして、情報は、編集不可能であり、手順実行データ（機械実行要約）からデフォルトされる。この情報は、好ましくは、以下のものを含む。すなわち、血小板、血漿、およびＲＢＣプロダクトの推定量、血小板、血漿、およびＲＢＣプロダクト中のＡＣ量、血小板プロダクトの推定生成量、合計ＡＣ使用量、手順の間に供血者に与えられるＡＣ、処理される合計血液量、および、要約所見である。この要約所見は、以下のうち１つ以上を含むと好ましい。すなわち、１ｘ１０ｅ６未満の白血球を有するというＬＲＳ血小板プロダクトの表示に対する注意（Ｔｒｉｍａ（登録商標）システム１０におけるように、そのように白血球を減らした場合。プロダクトの計数に対する注意、血小板生成量に対する注意、血小板量の検証に対する注意、血小板濃度が範囲外であるか否かの決定に対する注意、血漿量の検証に対する注意、および／または、ＲＢＣプロダクトの検証に対する注意。
【０１５５】
次いで、オペレータは、オプションとして、血液喪失タブ６９１（図６Ｉ）をクリックして、血液喪失入力を見ることができる。血液喪失情報は、好ましくは、プロダクト、チューブセット残留、血液サンプル、および他のコラムを含む。また、リンスバック完了のチェックボックスが設けられている。より詳細には、プロダクトコラムは、血漿およびＲＢＣのプロダクト量を示す。この情報は、好ましくは、この手順のために血漿交換システム１０実行データからダウンロードされ、編集不可能であると好ましい。この情報は、実行された手順および供血者のヘマトクリット値に基づいて決定される。手順が完了するまで、これらのフィールドは空である。チューブセット残留は、好ましくは、チューブセットに残っている血漿およびＲＢＣの量を示す。この情報も、好ましくは、この手順のために血漿交換システム実行データからダウンロードされ、編集不可能であると好ましい。手順の間、この情報は、収集ステータス、チューブセットタイプ、実行中の手順、および供血者のヘマトクリット値に基づいて決定される。手順が完了すると、この情報は、上述のもの全て、および、この手順についてリンスバックが完了したか否かに基づいて決定される。血液サンプルコラムは、設備のＳＯＰに従って、血漿および／またはＲＢＣについてオペレータが入力した血液量を表す。用いる場合、デフォルト値は、運営者が指定すると好ましい。他のコラムは、設備のＳＯＰに従って、血漿および／またはＲＢＣについてオペレータが入力したいずれかの他の血液量（例えば推定流出量）を含む。手順についてリンスバックが完了した場合、供血者リンスバック完了チェックボックスをチェックする。手順が完了するまで、このボックスは未チェックのままである。この情報も、好ましくは、この手順のために血漿交換システム実行データからダウンロードされ、編集不可能であると好ましい。
【０１５６】
上述のデータの入力および／または確認（得に、特定の血液センターのＳＯＰによって必要である場合がある）の後、オペレータは、「ＯＫ」ボタン６２２（図６Ｃないし６Ｉ）をクリックして、レコードを保存することができる。中央システム１４０は、手順レコードを保存する。必要な情報が全て入力されると、中央システム１４０はレコードのステータスを更新して閉じる。次いで、中央システム１４０は、手順終了情報ダアログボックス６２１を閉じて、手順終了情報ダイアログボックス６２１を開くためにオペレータが最初に用いた方法に応じて、手順監視タスクウインドウ５０１（図５Ａ）または手順選択タスクウインドウ６０１（図６Ａ）のいずれかを再表示することができる。
【０１５７】
あるいは、オペレータは、手順終了情報ダイアログボックス６２１を表示している間にいつでも、適用ボタン６２４をクリックして、ダイアログボックス６２１を閉じることなく、その時点までの手順レコードにデータを保存することができる。中央システム１４０は、手順レコードを保存し、全ての必要な情報が入力されていれば、システム１４０は、レコードのステータスを更新して閉じる。同様に、手順終了情報ダイアログボックス６２１を表示している間にいつでも、オペレータはキャンセルボタンをクリックして現在の入力セッションをキャンセルすることができる。次いで、中央システム１４０は、手順レコードに保存されていない変更を全て破棄し、手順終了情報ダイアログボックス６２１を閉じて、手順終了情報ダイアログボックス６２１を開くためにオペレータが用いた方法に応じて、手順監視タスクウインドウ５０１または手順選択タスクウインドウ６０１のいずれかを再表示することができる。
【０１５８】
また、様々な代替的な動作を利用可能である。例えば、オペレータは、まだ始まっていない手順のレコードを見ることができる。オペレータが手順のための手順準備ウィザード（図３Ｂないし３Ｅ）を完了するとすぐに、中央システム１４０は手順レコードを作成する。しかしながら、供血者および手順情報が割り当てられた血漿交換システム１０にダウンロードされるまで、手順は、手順監視タスクウインドウに現れない。その時よりも前に、オペレータが手順レコードを見たい場合、彼／彼女は、手順選択タスクウインドウ６０１を用いて手順レコードを検索することができる。また、オペレータは、ここで述べるように、手順終了情報ダイアログボックス６２１における情報を閲覧および／または編集することができる。すなわち、全体プロセスにおけるいつの時点でも可能であるが、ほとんどの場合、プロセスの開始前またはプロセス中にそうすることは早すぎる。
【０１５９】
しかしながら、全体プロセスのいつの時点でも、画面６０１から、（先に紹介したように）研究所データ入力／編集を実行可能であり、一般に、かかるデータを処理し、研究所から戻した後に可能である。この場合も、研究所データ入力／編集画面７０１（図６Ｊ）は、好ましくは、画面６０１（図６Ａ）の研究所ボタン６１１を選択することによってアクセスされる。次いで、プロダクトタイプに従って（血小板プロダクト、血漿プロダクト、および赤血球プロダクトの３つのタブを参照のこと）、画面７０１において研究所情報を入力／編集することができる。そして、手元の情報に従って、研究所データ入力／編集を実行することができる。例えば、ここでは、収集したプロダクト情報を入力／編集可能である（しかし、この情報は、血漿交換／分離機械１０からダウンロードし、従ってここでは入力不可能／編集不可能である場合がある）、残留数情報を編集／編集可能である（適用可能な場合）、および、分割プロダクト情報を入力／編集可能である（分割ＩＤ番号、濃度、袋の重量、量、および／または生成量等）。
【０１６０】
データ入力のための好適な選択肢は、図６Ｎおよび６Ｏに関連付けてこれより説明するように、バーコード機能を含む。ここで図示し説明するように、バーコード入力は、アセンブリ１０とデータ通信関係に接続されたバーコード読み取りガンまたはワンドまたは他の読み取りデバイス（図示せず）を用いて、分離／収集アセンブリ１０において行われる。このため、図６Ｎおよび６Ｏのディスプレイ画面７５１および７７１は、それぞれ、好ましくはタッチスクリーン機能を組み込んだ各アセンブリ１０のデータグラフィカルインタフェース画面１９９上に示されると好ましい。図示しないが、中央システム１４０上／から、または、外部の血液センター／病院の血液情報管理システム（図示せず）からの使用のため、同様の画面を適合させることができる。
【０１６１】
使用の際、バーコード読み取りデバイス（図示せず）を用いて、バーコードラベルからの値を走査することができ、この値を次いで走査値として、図６Ｎの画面７５１に示すように走査値表示領域７５２に出現させることができる。走査値が何らかの点でエラーである場合、クリアボタン７５３（好ましくはタッチスクリーン）を押圧／クリック／作動させて、走査値領域７５２を空にすることができる。しかしながら、走査値が正しい場合、これを、例えば、好ましくはタッチスクリーン作動カテゴリボタン７５４ないし７６０に関して示したように、特定のカテゴリに割り当てることができる。このため、バーコード走査値が、手順に関するコメントまたは注に関連する場合、コメント／注ボタン７５４を作動させて、領域７５２にある走査値をコメント／注カテゴリに関連付けることができる。これを行うと、領域７５２から関連する値領域７６４に走査値が転送される。
【０１６２】
また、多数のバーコードを用いて、特定のカテゴリのために必須または所望のデータを提供可能であることを注記しておく。このため、関連する走査値が関連付けられているコメント／注ボタン７５４等の各データカテゴリボタンの表示領域に、英数字文字（図示せず）を出現させることが好ましい。好ましくは、この文字は、特定のカテゴリに関連付けられた走査値の数の数字表現である。このため、グラフィックボタン７５４ないし７６０に、例えば数字１、２、または３を表示すると、その文字は、そのボタンカテゴリに以前に関連付けられた走査値の数１、２、または３を表す。更に、オペレータがそれらの対応する走査および関連値を見たい場合、オペレータは、関連する値を有する所望のカテゴリボタン７５４ないし７６０を作動／押圧し、この時点で、関連値領域７６４に第１のかかる走査値を表示することができる。また、そのカテゴリに２つ以上の走査値が以前に関連付けられている場合、オペレータは再びカテゴリボタン７５４ないし７６０を作動／押圧して、ここで関連値領域７６４に出現させた第２の走査および関連値を見ることができる。対応するカテゴリボタン７５４ないし７６０に出現させた各英数字文字は、関連値領域７６４に示されているその特定の関連値を反映させることができることを注記しておく。このため、第１の（または複数の）関連値を領域７６４に表示している場合、対応するグラフィックボタン７５４ないし７６０に、数字「１」を出現させることができる。また、以降の値を表示すると、例えば対応する数字「２」または「３」等を出現させることができる。表示した数字に隣接して（しかし、最大の関連値数字には隣接しないで）、楕円を出現させて、更に別の値が存在することを示すことができることを注記しておく。例えば、２つ以上の関連値がすでに関連付けられている場合、第１の関連値と共に、数字および楕円「１・・・」を出現させることができる。そして、この例を進めると、合計で３つの値が特定のカテゴリに以前に関連付けられている場合、第１のカテゴリボタンの作動時に数字および楕円「２・・・」が出現するが、第３のカテゴリボタン作動時には数字「３」のみが出現し、このため、更に別の関連値は存在しないことが示される。
【０１６３】
図６Ｎおよび／または６Ｏに示す画面プロセスによってバーコードデータを入力することができる例示的な（しかし必須ではない）カテゴリは、例えば、コメント／注ボタン７５４に関して上述したコメント／注カテゴリ、ボタン７５５に関するチューブセット／カセットカテゴリ、抗凝血物質カテゴリボタン７５６、塩水カテゴリ７５７、供血者ＩＤカテゴリ７５８、データ７５９、およびオペレータＩＤデータ７６０を含むことを注記しておく。「その他」ボタン７６１を図示し、好ましくは、図６Ｏの画面７７１等の別の画面に切り替え可能とするために設けると好ましく、より多くのデータカテゴリボタンを、別のデータ捕捉のために設ける／設けることができる。例えば、サンプル／研究所データボタン７７２および保存液データボタン７７３を設けることができる。また、ユーザまたは運営者が設定することができる非グラフィカルアイコン／ボタン７７４も設けることができる。別の「その他」ボタン７７５も設けることができる。走査値および関連値領域７５２、７６４の使用は、好ましくは、双方の画面７５１、７７１においてと同じであることを注記しておく。また、各ビューにおいてクリアボタン７５３、７６２も設けて、所望の場合に、走査または関連値を消去する。好ましくは、特定の血漿交換または分離システム１０によって提供可能なように、連続ボタン７６３を設けて、オペレータが、タッチスクリーン１９９に利用可能な一般操作手順画面に切り替えて戻ることを可能とする。
【０１６４】
なお、上述のバーコードデータは、各カテゴリに関連したものとして説明した（すなわち、特定のチューブセットからのバーコードは、好ましくは、チューブセットカテゴリ７５５に割り当てる／関連付ける）が、より一般的な（または特定の）バーコードデータは、特定のカテゴリのいくつかに関連付けることが可能である（それらのカテゴリがこれを可能とする場合）ことを注記しておく。例えば、特定のチューブセットに必ずしも固有でない利用可能な製造業者からの一般的なバーコードデータを、特定のチューブセットバーコードデータと共に走査してチューブセットカテゴリに割り当てることができる。実際、この領域のあるチューブセットは、単一のパッケージ上に多数のバーコードを有し、これらのデータ集合の全てを走査しカテゴリ内に組み込むことができる。同様に、他の集合からのデータも、特定のカテゴリ内に割り当てることができる。例えば、保存液データを、チューブセットおよび保存液カテゴリの双方に走査することができる。
【０１６５】
ここで説明したように、バーコード読み取りと共に他の機能も利用可能であることを注記しておく。例えば、あるカテゴリを構成して、限られた数のみの走査値を受け入れることができる。すなわち、供血者カテゴリ、例えばボタン７５８を、単一の値のみを受け入れるようにすることができる。次いで、供血者ボタン７５８は、これが一杯である場合、すなわちこれがその最大数の走査値、例えば１人の供血者を有する場合、「灰色になる」ことができる。値を全カテゴリに割り当てることを試みた場合、システムは、オペレータに、カテゴリが一杯であるためにこれが不可能であることを教えることができ、この時、オペレータは、以前に入力されたデータを見て、所望の場合はこれをクリアし、次いで新たに走査した値を入力することができる。更に、システムによって、重複または「二重走査」を識別し、かかる発生をオペレータに知らせるようにプロンプトを発生することができ、および／または、（通常、過度に倍増された）走査データ入力が大きすぎる場合、これをクリアするように、システムに、最大走査値長をプログラムすることができる。そして、オペレータプロンプトを発生して、オペレータに、バーコード走査を再び試みることを知らせることができる。また、あるカテゴリは「書き込みのみ」として、オペレータが、（例えば、全手順実行を廃棄することなく）いったん入力したデータをクリアすることができないようにすることも可能である。オペレータプロンプトは、かかる場合、不適切なデータクリアの試みを伝達することができる。
【０１６６】
好ましくは、上述の（またはその他の方法で入力可能な）バーコードデータは、血液成分分離／収集プロセスにおいていつの時点でも入力することができるが、少なくとも、データ収集／格納の観点から、特定の手順レコードを閉じる前とする。このため、バーコード入力画面７５１は、アセンブリ１０上での分離／収集手順の終了時に自動的に出現させることができる。このため、この終点において、いかなる未入力データでも入力することができ、手順を閉じる前に、以前に入力したいかなるデータもチェックまたは確認することができる。更に、注記したように、いつでもデータを入力可能であるので、バーコードラベルを単に走査するだけで、同時にいつでも画面７５１が現れることを可能とする／準備することが好ましい場合がある。このため、分離機械１０の範囲においてどの画面からも、ラベルの走査によってデータ入力画面７５１を呼び出すことができる。更に、これによって、とりわけ、あらゆる必要な使い捨て要素、チューブセット／カセット、抗凝血物質、塩水、および／または保存液を機械１０にロードすることができ、供血を行うために供血者を利用可能となる間、またはその前でも、関連したバーコードデータを捕捉する。これによって、供血者（複数の供血者）が供血のためのセンターに到着さえする前に、１つ以上の機械１０を予めロードすることができる。
【０１６７】
ここで、レコード終了の一般的な説明に戻り、一般的な手順選択タスクウインドウ６０１の使用中に、オペレータは格子のコラム見出しの１つをクリックして異なる基準を用いてエントリをソートすることができることを注記しておく。最初に列見出しをクリックした時、エントリは英数字の昇順でソートされる。以降、コラムの見出しをクリックするたびに、逆の英数字の順序（昇順または降順）となる。
【０１６８】
中央システムがレコードを開始した後、機械１０において供血者を退去させることができることを注記しておく。かかる場合、中央システム１４０は、好ましくは、以下の双方が当てはまる場合、自動的に手順レコードを閉じる。すなわち、供血者を血漿交換システムに割り当てるが、手順が始まる前に血漿交換システムのタッチスクリーンディスプレイ１９９を用いて退去させた場合、ならびに、オペレータが供血者を異なる機械１０に割り当てないが、代わりに機械割り当てタスクウインドウ４０１（図４Ａを参照のこと）の供血者割り当てキュー４０６から供血者を除去する場合である。更なる情報については、図４Ａおよび４Ｂに関する「機械割り当て」副手順に関して述べる以下の代替的な動作を参照のこと。
【０１６９】
また、中央システムは、実行未完了を検出することができ、この場合、システム１４０は、好ましくは、以下の双方が当てはまる場合、自動的に手順レコードを閉じる。すなわち、血漿交換システム１０から供血者が切断され、オペレータが実行が未完了であることを機械に示した場合、ならびに、オペレータが、手順レコードの終了のために必要な全ての情報を完了させた場合である。オペレータが手順レコードの終了のために必要な全ての情報を完了させていない場合、上述のようにかかる情報が入力されるまで、手順レコードは開いたままである。
【０１７０】
上述の好適なオプションの説明全体を通じて、血漿交換システム（複数のシステム）１０と中央システム１４０との間で通信されていると好ましいデータ／情報の複数の説明した例について述べたことを注記しておく。しかしながら、これらの特定のタイプのデータまたは情報の全てが、多くの利用可能な血液処理システムによって使用または捕捉または伝達されるわけではないことは理解されよう。このため、上述の説明における全てのかかる例は好適な実施形態として解釈され、更に、中央システム１４０および関連する血液処理システム１０との直接的でない通信および単なる手動データ転送も、本発明の範囲内であることは理解されよう。このため、例えば、中央システム１４０上／内でデータを操作および／または最適化することができ、その結果を、血液処理システム１０（おそらく、例えば図１Ｂに示すようなシステム１０Ｂおよび／または１０Ｃを参照のこと）に容易に転送されない場合があり、従って、結果として得られる操作および／または最適化されたデータまたは情報は、それによって用いるためにかかるシステム１０にオペレータが入力しなければならない場合がある。同様に、互換性の低いシステム（ここでも、おそらく、例えばシステム１０Ｂおよび／または１０Ｃ）によって実行される処理／収集手順の結果は、自動的に中央システム１４０に伝達可能であるが、手順完了の時に、オペレータが転送する（すなわち手動で入力する）ことも可能である。このため、上述のような、好ましくは編集不可能なフィールドまたはデータの例は、ここでは適用可能でない。むしろ、かかるデータフィールドは、実際、どのタイプの血液処理システム１０が用いられていたかに応じて、編集可能／入力可能である。全血収集システム（例えば、図１Ｂの全血表現１０Ｄを参照のこと）のため、データ処理の別の同様のプロセスを実行可能であり、この場合、データ通信機械は用いないことが多い（少なくとも初期収集プロセスにおいて。チューブによって容器／袋に接続された針は、収集デバイス１０Ｄとすることができる）。しかしながら、例えば、初期受付およびスクリーニングから収集完了までのプロセス全体を通じて、データ／情報は、手動データ入力によって捕捉することができる。更に、収集した全血を、中央システム１４０において追跡可能であると望ましい成分に分離する等のために、以降の（または患者の椅子のわきの、またはベッドのわきの）処理を行うことができる。データは手動で入力するのみとするか、または、おそらく、何らかの以降の（または患者の椅子のわきの、またはベッドのわきの）処理機械は、中央システム１４０と通信を行うようにデータ通信機能を有することができる。データの量および／または質は、実行する手順のタイプ（例えば全血をどの成分に分離するか）に関してのみ異なる。
【０１７１】
最後に、手順が完了した時、オペレータが実行終了処理レポートを閲覧および／または印刷したい場合、彼／彼女は、エヴェレストソフトウエア（例えば、一般に、図６Ｋ、６Ｌ、および６Ｍを参照のこと）のレポート機能を用いて、これを行うことができる。様々な予め規定されたおよび／またはシステム運営者が規定したレポートは、好ましくは、とりわけ、供血者、手順、および収集した血液プロダクトについて作成可能である。レポートコマンドは、アイコンタスクバー２０５（ここでは図示しないが）におけるアイコンとすることができ、または、とりわけ、タスクメニュー２１６（例えば図２Ａを参照のこと）によってアクセス可能である。次いで、例えば図６Ｋのダイアログボックス７１１に示すように、以前に構成したレポートのリストを出現させることができる。ボックス７１１のリストからレポートを選択すると、ボックス７２１（図６Ｌ）等のダイアログボックスを発生するレポートを出現させることができる。要求された情報を入力した後、レポートを作成することが可能となる。レポートプレビューア画面７３１（図６Ｍ）に、一例のレポートを示す。現在好適なレポート発生装置は、（Ｏｒａｃｌｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、レッドウッド市、カリフォルニア州から）容易に入手可能なソフトウエアアプリケーションであるＯｒａｃｌｅ（登録商標）レポートプラットフォームに基づいたものである。このため、中央からのデータを、かかるレポート発生プラットフォームに転送して、Ｏｒａｃｌｅ（登録商標）レポートまたは同様のソフトウエアアプリケーションに精通した者に既知であり理解される方法で、いずれかの望ましいフォーマットのレポートを作成することができる。
【０１７２】
全体を通して述べるように、全システム１４０の１つの重要な要素は、通信サブシステム１４６であり、これは、様々な他のデバイス／要素間の通信を提供する。上述のように、サブシステム１４６は、様々な要素間のハードワイヤまたはケーブルによる接続を伴う場合があり、および／または、これは、他のデバイスおよび／またはソフトウエアを伴う場合がある。コンピュータ／データベース１４０による更に別の通信の選択肢は、一般に、インターネットを伴う場合がある。当技術分野において既知のように、インターネットは、多数の異なるシステムが、各システムの特別な調整を必要とすることなく、通信を行うことができる「共通言語」を提供する。例えば、様々なプロトコルを確立して、インターネットとして知られるようになったものについてのデータ通信を容易にする。特に、ＴＣＰ−ＩＰ（Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ−Ｉｎｔｅｒｎｅｔ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ）は、「最低の命令者のネットワーク」をリンクするように設計された１９７３年の国防総省研究プロジェクトにおいて開発されたインターネットプロトコル構造であり、今では、ほぼ１９８８年以来、広く民生用として用いられている。特に、ＴＣＰは、情報がその宛先に正しく到達し、クライアントからサーバへの正しいデータ送信を検証し、異なるタイプのシステム（ＰＣ、ＭＡＣ、ＳＵＮワークステーション等）間で情報を共有する一般的な方法を提供することを保証する。更に、ＩＰは、情報が正しい位置に到達し、情報パケットをノードからノードへと移動させ、ＩｎｅｒＮＩＣによって割り当てた一意のＩＰアドレス（とりわけ、ＮＳＦ、ＡＴ＆Ｔ、およびＮｅｔｗｏｒｋ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ）を提供することも保証する。インターネットは、単一のインタフェース（ウエブブラウザ）によってアクセス可能な情報のウエブを提供する。また、インターネットは、コンピュータ／データベースシステム１４０と、図１Ｂに示したもののような様々な他のコンピュータ情報システムとの間の通信媒体を提供することができ、更に、明らかに、血漿交換機械１０に対する、またはこれによる通信プロトコルも提供することができる。
【０１７３】
一例として、病院または血液バンク内で在庫を引き出すかまたは補充すると、この情報をバーコードによって記録することができる。この情報を病院情報システム（ＨＩＳ）に接続し、ｂｌｏｏｄａｃｃｅｓｓ．ｃｏｍ、または同様のインターネット接続アドレスに接続することによって、供血センターは、局所的な在庫レベルにアクセスしこれを監視することができる。ある病院が、所与の血液成分について緊急または即時の注文を必要とする場合、血液センターは、あるセンターまたはある病院から別へとユニットの移送を検索し手配することができる。次いで、血液センターは、自動化による柔軟な収集を用いて、短い時間期間（２４時間等）内で、病院から取得したユニットを補充することができる。更に、これは単なる在庫ツールではなく、ここで紹介した「配分」モデルにおいて等、特定の必要を満たすために適応させることができる。
【０１７４】
また、同様に、集中システムによって、供血者の要件および／または適格性および／または資格を実行して、ある時刻にどの供血者があるプロダクトを提供可能であるかを判定することができる。データは、上述のようなデータ入力によって取得するか、または、メモリ１４２にすでに存在するデータを用いるか、および／または、別個の情報システムとの通信によって取得することができる。最も好ましいのは、特定の潜在的な供血者が存在することなくこれらの手順を実行して、供血者が何を発生することができるかを予測し、所望のプロダクトが予測された（すなわち、所望のプロダクト（複数のプロダクト）を与えるために潜在的な供血者が適格であるまたは資格がある）場合、潜在的な供血者に接触して手順を受けさせるために彼らを募集することができる。このように、血液センターは、その血液および血液成分供給をより良く調整して、更に需要に一致させることができる。
【０１７５】
本発明の詳細な適用の背景および準備として、ここで、血液血漿交換プロセスおよび関連する機械の説明を述べる。血液成分収集アセンブリの様々な実施形態が、本発明の原理を組み込むことができる。しかしながら、先に注記したように、オンライン技法が極めて有効であると判断されており、このため、本発明は、かかる技法を参照して説明している。図１Ａの血液成分収集システム２内に組み込むことができるオンライン技法および付随する装置の１つの実施形態を、図７Ａに示す。オンライン技法とは、ここでは、直接入力され、それによって計算および操作されたパラメータによって制御されて、全ての必要な制御パラメータを達成する、血液処理デバイスの使用を指す。オフライン技法とは、特定の血液処理デバイス上または内に存在しないが、それとデータ通信常態に置かれると好ましいデバイスが実行するデータ入力および／またはデータ操作の使用を指す。
【０１７６】
図７Ａの血液成分収集アセンブリ１０’は、供血者１４（例えば全血の源）が、血液成分収集デバイス１８と流体により相互接続することで、システム１０’に直接一体化されているという点で、オンライン技法を用いる。この特定のオンライン技法は、より具体的には、二重針構成と呼ばれる。なぜなら、供血者１４と血液成分収集デバイス１８との間には、２つの流体による相互接続があるからである。
【０１７７】
供血者１４は、入口線２２および適切な針アセンブリ（図示せず）によって、血液成分収集デバイス１８に流体接続されている。このため、供血者１４からの全血は、入口ポンプ２６（例えばぜん動性ポンプ）を用いて、所望の血液成分（複数の成分）を分離させる入口線２２を介して連続的に血液成分収集デバイス１８に供給され、所望／必要な場合、この流れを維持する。供血者１４の血液が血液成分収集デバイス１８に入る前に、ＡＣポンプ（例えばぜん動性ポンプ）を利用して、全血に、抗凝血物質（「ＡＣ」）コンテナ３０からの抗凝血物質を提供することができ、所望／必要な場合、この特定の流れを維持する。この結果、血液成分収集デバイス１８への入口流は、通常、供血者１４からの全血流および、ＡＣコンテナ３０からの抗凝血物質流の双方を含む。
【０１７８】
血液成分収集デバイス１８は、供血者１４によってオンラインで供給される全血を、３つの主な成分に分離させる。すなわち、血小板、赤血球および白血球の組み合わせ（「ＲＢＣ／ＷＢＣ」）、および血漿である。血液成分デバイス１８から収集された血小板は、血小板収集線（複数の線）３４を介して、収集ポンプ３６により、１つ以上の血小板収集袋３８に送出される。血漿およびＲＢＣ／ＷＢＣは、血漿線４２およびＲＢＣ／ＷＢＣ線４６によって、それぞれ供血者１４に戻される。線４２および４６は、双方とも、供血者戻り線５０により、供血者１４上の第２の針アセンブリ（図示せず）によって相互接続されている。血漿線４２は、血漿ポンプ４０（例えばぜん動性ポンプ）を含み、所望／必要な場合、血漿流を維持する。血漿は、上述のように供血者１４に戻すことができるが、場合によっては、分離した血漿を収集することが望ましい場合もある。この点で、血漿収集袋５４を設け、血漿線４２によって相互接続することができる（相互接続は想像線で示す）。この場合、血漿線４２に、適切なバルブ５６を組み込むことも可能である。
【０１７９】
図７Ｂの血液成分分離アセンブリ１０’は、単一の針アセンブリ（図示せず）が血液成分収集アセンブリ１０’’内に供血者１４を一体化する点を除いて、図７Ａの二重針構成のものと同様である。この結果、適宜、同様の構成要素を同様に識別する。図７Ｂの単一針構成に関して、供血者１４の全血は、最初、供血者アクセス線６２を介して、血液成分収集デバイス１８と流体接続している入口線６６内に流れて、上述のように血小板を分離および収集する。血液成分収集デバイス１８からの血漿およびＲＢＣは、それぞれ血漿およびＲＢＣ／ＷＢＣ線４２および４６を介して流れる。線４２および４６は、双方とも、戻り流コントローラ７４に流体により相互接続されている。しかしながら、上述のように、代替的に、血漿は、血漿収集袋５４に送出することも可能である。血漿を収集しない場合、ＲＢＣ／ＷＢＣおよび血漿は、供血者アクセス線６２に相互接続された供血者戻り線７０によって、戻り流コントローラ７４を介して供血者１４に戻される。認められるように、単一の線すなわち供血者アクセス線６２のみが供血者１４に直接接続されているので、供血者１４に関して手順が有効に２段階対連続であるように、血液は、供血者１４から除去されているか、または供血者１４に戻されている。
【０１８０】
図８Ａないし８Ｂに、血液成分収集アセンブリ１０において使用可能な例示的な血液成分収集デバイス１８を、より具体的に示す。これおよび同様のデバイス１８は、様々な米国特許の主題である。特に、とりわけ、「Ｃｅｎｔｒｉｆｕｇｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題し、１９８３年６月１４日にＫｅｌｌｏｇ等に発行された第４，３８７，８４８号、および、「Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ−ｌｏｏｐ  Ｃｅｎｔｒｉｆｕｇａｌ  Ｓｅｐａｒａｔｏｒ」と題し、１９８年１１月２４日にＭｕｌｚｅｔに発行された第４，７０８，７１２号を参照のこと。これらの開示は、参照により、本願にその全体を援用する。また、かかるデバイス１８は、ＣＯＢＥ  Ｓｐｅｃｔｒａ（登録商標）および／またはＴｒｉｍａ（登録商標）血漿交換システムにおいて組み込むことができるもののように、本出願の譲受人から市販されている。
【０１８１】
図８Ａないし８Ｂを参照すると、血液成分収集デバイス１８は、処理チャネル８０を利用して、所望の使い捨て体外回路を提供する。チャネル８０は、好ましくは、遠心分離機ロータ（図示せず）に直接または間接に形成された溝内に配置され（例えば、別個の充填物によってチャネル８０を受容し、遠心分離機ロータに取り付けることができる）、処理中（すなわち血液がこれを流れる間）に呈する２段階形状に図示されている。２段階チャネル８０を図示し、ここで更に説明するが、本発明はこれに限定されず、むしろ、本発明を用いて、１段階および／または他のいずれかの遠心分離構成、ならびに非遠心分離の分離機械またはデバイスと共に用いることも可能である。
【０１８２】
ここに図示し説明するように、２段階処理チャネル８０は、一般に、血小板を多く含む血漿から赤血球（「ＲＢＣ」）および白血球（「ＷＢＣ」）をまとめて分離するための第１段８４と、その後、血小板を多く含む血漿から血小板を分離させる第２段９２と、第１段８４と第２段９２との間の分離を規定する遷移部８８と、第１段８４と第２段９２との間の適切なインタフェース、すなわち遷移部８８内でＲＢＣ／ＷＢＣと血小板を多く含む血漿との間のインタフェースの位置を維持するための制御チャンバ１２４とを含む。
【０１８３】
第１段８４は、制御チャンバ１２４の一端から、弧状の経路のほぼ内側に沿って、軸１３２の方向へと、遷移部８８で終端するまで延在する。軸１３２を中心として、処理チャネル８０は遠心分離機ロータによって回転する。具体的には、制御チャンバ１２４に隣接する第１段８４の端部は、遷移部８８に隣接する第１段８４の端部よりも、軸３２から半径方向の距離が長い所に位置する。入口チューブ９６は、その２つの端部間で第１段８４と流体接続されて、全血を処理チャネル８０内に導入する。制御チャンバ１２４に、ＲＢＣ／ＷＢＣチューブ１００が設けられて、チャネル８０から分離ＲＢＣ／ＷＢＣを除去する。入口チューブ９６およびＲＢＣ／ＷＢＣチューブ１００は、回転可能デバイス１８の外部に延在して、供血者１４および／または収集袋３８、５４と相互接続する。
【０１８４】
遠心分離機ロータの回転中に第１段８４の外壁に対してＲＢＣ／ＷＢＣが沈殿すると、それらは、遷移部８８と比較してＲＢＣ／ＷＢＣチューブ１００における遠心力が増大するため、ＲＢＣ／ＷＢＣチューブ１００に向けて送出され、逆流して、チャネル８０から除去される。すなわち、第１段８４は、遷移部８８から中央チャンバ１２４まで、軸３２からほぼ外側に離れて弧状の経路に沿って延在するので、第１段８４に沿って異なる遠心力が、分離したＲＢＣ／ＷＢＣの上述の逆流を発生させる。更に、遷移部８８が、この逆流の形成に役立つ。なぜなら、これは、第１段８４から第２段９２まで、軸３２に向けてほぼ内側に弧状の経路に沿って延在するからである。
【０１８５】
ＲＢＣおよびＷＢＣよりも密度が低い血小板を多く含む血漿は、第１段８４から第２段９２まで、遷移部８８を超えて流れ、更に処理されるが、ＲＢＣ／ＷＢＣは、叙述のようにＲＢＣ／ＷＢＣチューブ１００へと逆流する。第２段９２は、遷移部８８の半径方向に最も内側の部分で開始し、軸１３２から離れてほぼ外側に弧状の経路に沿って、血小板収集チャンバ１０４まで延在する。血小板収集チャンバ１０４において処理チャネル８０の外壁と接続する血小板チューブ１０８によって、血小板収集チャンバ１０４において、処理チャネル８０から血小板を除去する。その後、第２段９２は、血漿チューブ１１２において終端するまで、軸１３２に向かってほぼ内側に弧状の経路に沿って延在する。血小板チューブ１０８および血漿チューブ１１２は、回転可能デバイス１８の外部に延在して、血小板収集袋（複数の袋）３８および供血者１４／血漿収集袋（複数の袋）５４とそれぞれ相互接続する。
【０１８６】
遷移部８８と血小板収集チャンバ１０４との間の第２段９２の最初の部分で血漿から分離されない血小板は、血小板収集チャンバ１０４と血漿チューブ１１２との間の第２段９２の部分で分離される。これらの血小板は、第２段９２のこの部分の構成のため、第２段９２を介して、血小板を多く含む血漿／血小板を少し含む血漿の流れとは逆方向に、血小板収集チャンバ１０４に向けて逆流する。すなわち、血小板収集チャンバ１０４は、第２段９２の半径方向に最も外側の位置を取り、第２段９２のどこで分離が起こるかに関わらず、あらゆる血小板が血小板収集チャンバ１０４に向けて流れて、チャネル８０から除去されるようになっている。
【０１８７】
血小板を少し含む血漿は、第２段９２から出て、処理チャネル８０の内壁と接続している血漿チューブ１１２を介して外部に流れるか、および／または、処理チャネル８０の残り部分を介して流れ続けて制御チャンバ１２４に至る。制御チャンバ１２４に流れた血漿は、ＲＢＣ／ＷＢＣチューブ１００と接続する制御チューブ１１４を介してチャネルから出て、単一出口チューブ１２０内に流れる。ＲＢＣ／ＷＢＣチューブ１００および制御チューブ１１４および共通出口チューブ１２０への結合の位置および直径は、質量保存の原理を用いて、遷移部８８内でのＲＢＣ／ＷＢＣ−血小板を多く含む血漿インタフェースの位置を規定する。
【０１８８】
上述のように、各血液成分収集デバイス１８は、オペレータ入力モジュールと適切に接続された、および／または操作デバイス１４４上もしくは内部、または図１Ａないし１Ｄのいずれかに示すように関連するメモリデバイス１４２内に配置された予測モデルを含むことができ、および／またはこれらの全てを用いて予測モデルを構成することができ、および／または様々なパラメータのオペレータによる入力を予測モデルによって用いて、コンパイルアルゴリズムを用いて、収集手順を開始する前に、収集する特定の血液成分の生成量を予測することができる。本発明と関連する好適な予測モデルおよび最適化アルゴリズムは、とりわけ、米国特許第５，４９６，２６５号、５，６５８，２４０号、５，７１２，７９８号、および５，９７０，４２３号に詳細に説明されている。これらは全て本発明の譲受人に同じく譲渡されており、その開示は、この参照によってここで十分に述べられたように、全体的に本願にも含まれるものとする。このため、そのアルゴリズムおよび開示について、ここでは簡潔にのみ記載する。
【０１８９】
予測モデルは、通常、現場（例えば血液バンク／センター）が用いる特定の血液処理または成分収集手順（例えば単一または二重針）のため、特に血小板収集手順に関連付けて（しかし、むろん、いかなる収集手順でも、ここでの代替的なものとして理解することができる）、現場によって構成される。以下の一般的な説明において、図７Ａおよび７Ｂに示したような単一針および二重針手順の双方を用いる。この点で、ＡＣ注入レート（すなわち、供血者１４の血量当たり供血者１４に抗凝血物質を与えるレート）およびＡＣ比（すなわち、入口線２２を介したＡＣ流に対する、線２２を介したＡＣおよび血液の全体流）を、（以下で述べるように、構成または変更した入力によって）指定しなければならない。更に、収集手順において血漿を血漿収集袋５４ないに収集しようとする場合、供血者１４の医療的および物理的特徴を考慮して収集すべき最大血漿量も与えなければならない。
【０１９０】
そして、上述の特許において記載されているように、血漿量の限界を設定するには２つの選択肢がある。従って、ここで、これらについて更に詳しく述べる。
【０１９１】
生成量予測機能を実行する前に、予測モデルによって更に別の情報が必要となる。例えば、合計手順時間は、通常、オペレータによって入力されるか、現場（例えば血液バンク／センター）によって予め構成されている。更に、合計手順時間は、様々な血液成分の分離を向上させるため、血液成分収集デバイス１８のために段階的減速オプションを利用するか否かによって影響を受ける場合がある。この段階的減速オプションを選択すると、血小板収集手順の間、血液成分収集デバイス１８の角速度は、徐々に低下する。例えば、段階的減速オプションによって、デバイス１８は、２４００、２２００、および２０００ＲＰＭの角速度が可能となる。これらは各々、指定された持続時間だけ維持される。
【０１９２】
前述のことに基づいて、血液成分分離アセンブリ１０’および関連プロトコルに関する予測モデルの構成は、事実上、「正常な」動作の目的のため、現場プロトコルを標準化する。しかしながら、特定の供血者１４では、１回の処理実行のため、「構成」を変更することが望ましい場合がある。この結果、予測モデルは、以下の数式で用いられるいくつかのパラメータを１度に１回調整可能である手順を利用することができる。これは変更入力データと呼ばれ、関連するパラメータは、手順時間、デバイス１８に対する入口流レート、ＡＣ比オプション、所望の血小板収集量、所望の血小板収集濃度、および収集する所望のソース血漿量である。更に、ＡＣ注入レート、段階的減速オプション（イエスまたはノー）、針オプション（単一または二重）、および高フローオプション（イエスまたはノー）等の他のパラメータも、オペレータによって、変更入力データとして入力することができる。
【０１９３】
上述のように予測モデルを構成した後、以下の追加の情報を与え、以下に示す例示的な数式１ないし２２の様々な計算において利用する。（１）針オプション、すなわち手順が二重針（図７Ａ）であるか単一針（図７Ｂ）であるか。（２）様々な数式によって発生するデータ／出力を特定の供血者１４および処理実行に関連付ける目的の実行識別数。（３）供血者１４の性別。（４）供血者１４の身長。（５）供血者１４の体重。（６）以下の数式１０において計算されるような総合血液量。（７）供血者１４のヘマトクリット値。これは、初期推定値およびその後の供血者１４の血液サンプルの分析（例えばセルカウンタ）に基づいた更新に基づくか、または、かかる分析からの直接入力に基づく。（８）血小板の前カウント値。これは、初期推定値およびその後の供血者１４の血液サンプルの分析（例えばセルカウンタ）に基づいた更新に基づくか、または、かかる分析からの直接入力に基づく。（９）血小板収集と共に血漿収集が望ましいか否か。
【０１９４】
上述の初期構成およびその後のデータ入力に基づいて（ただし、変更入力データとして入力された場合を除く）、予測モデルによって以下の出力が発生する。（１）血小板生成量、（２）入口流レート、（３）ＡＣ比、（４）手順時間、（５）血小板収集量、（６）血小板収集濃度、（７）ソース血漿量、（８）血小板および血漿収集袋３８、５４におけるＡＣ、（９）血小板の後カウント値、（１０）ＡＣ注入レート、（１１）出力承認。この情報は、少なくとも部分的に以下の数式において利用して、とりわけ、図７Ａの二重針手順の場合および図７Ｂの単一針手順の場合について、収集した血小板の予測血小板生成量を生成する。予測モデルに関して、これらの手順の間の相違をここで識別する。認められるように、予測血小板生成量の計算において数式のいくつかを利用するが、他の数式を用いて、出力および情報の目的のため、追加の情報を発生する。変数またはパラメータおよび数式の関連する単位は、数式の後に、変数インデクスにおいて提示する。
【０１９５】
血小板生成量
【数１】
2005500087.tif 000002
【０１９６】
ここで、
【数２】
2005500087.tif 000003
【０１９７】
ここで、
【数３】
2005500087.tif 000004
【０１９８】
あるいは、血小板生成量は、以下のように表すことができる。
【数４】
2005500087.tif 000005
【０１９９】
血小板収集効率
【数５】
2005500087.tif 000006
【０２００】
ここで、定数Ｃ1は、以下のように規定される。
Ｃ1＝０．８０３  二重針、段階的減速なし
Ｃ1＝０．８４０  二重針、段階的減速あり
ここで、定数Ｃ2は、以下のように規定される。
2005500087.tif 000007
ここで、
【数６】
2005500087.tif 000008
【０２０１】
数式６において、ｔPは、先に与えたような構成データまたは変更データとして与えられ、あるいは、ｔEについて、数式４の解から得ることができる。
【０２０２】
有効手順時間
【数７】
2005500087.tif 000009
【０２０３】
ＱIN＞４５について、高フロープロトコルのみを用いる。
【０２０４】
ＡＣ中流レート定数
【数８】
2005500087.tif 000010
【０２０５】
ＡＣ注入レート定数Ｉの導出について、数式８を用いる代わりに、上述のものに従った構成または変更入力データのようなものを与えることができる。
【０２０６】
ＡＣ比
最初に、上述のものに従った構成および変更入力データとして、ＡＣ比を与えることができる。構成では、以下のように規定される。
【数９】
2005500087.tif 000011
【０２０７】
合計血液量
【数１０】
2005500087.tif 000012
【０２０８】
血漿収集ファクタ
ＡＣ注入レート制御は、以下のように供血者へのＡＣ流を維持する。
【数１１】
2005500087.tif 000013
【０２０９】
ここで、これに関連する入口流は、
【数１２】
2005500087.tif 000014
【０２１０】
ＱINは、数式３によって与えられるように、合計ＡＣ流に比例し、これは血小板収集袋３８および血漿収集袋５４へと流れるＡＣを含む。Ｐ（数式１３）は、ＡＣを収集しないことに対してＡＣを収集することによってＱINを増大させるファクタである。すなわち、
【数１３】
2005500087.tif 000015
【０２１１】
ここで、
【数１４】
2005500087.tif 000016
【０２１２】
ここで、
【数１５】
2005500087.tif 000017
【０２１３】
血小板収集量
【数１６】
2005500087.tif 000018
【０２１４】
ソース血漿量
以下のように、４つの選択肢が与えられる。
【数１７】
2005500087.tif 000019
【０２１５】
ここで、
【数１８】
2005500087.tif 000020
【０２１６】
ここで、
【数１９】
2005500087.tif 000021
【０２１７】
供血者の後カウント値
【数２０】
2005500087.tif 000022
【０２１８】
ＣPO＜１００の場合、警告が与えられる。
【０２１９】
収集量
【数２１】
2005500087.tif 000023
【０２２０】
【数２２】
2005500087.tif 000024
【０２２１】
予測モデルによる生成量予測の目的のために解くべき主な数式は、数式４である。この結果、数式１ないし３および５ないし２２は、数式４によって必要な他の出力データおよび／または情報を計算するために使用可能であるが、これらの数式は数式４の補助的なものである。数式１ないし２２を解く方法に関して、全ての繰り返しループは、好ましくは、逐次近似の技法に基づいており、各繰り返しは、以前のものの反復であるが、以前の繰り返しにおいて計算された更新パラメータ値を用いる。このプロセスは、全ての収束基準が満たされるまで継続する。収束基準は、連続反復において、可変差が、ＶCについて１以下であり、ＣBについて１０以下である。
【０２２２】
上述のように、前述のことは、図７Ａに示したような二重針構成に基づいていた。図７Ｂに示したもののような単一針構成を用いる場合は、数式７の代わりに以下の数式７ａを用いて、数式５の定数Ｃ1およびＣ2は以下のようになる。
【数７ａ】
2005500087.tif 000025
【０２２３】
変数インデックス
数式のシンボル
Ｃ1、Ｃ2＝血小板収集効率式における定数
ＣB＝１０3血小板／マイクロリットルとして表される、収集袋内の血小板濃度
ＣPO＝１０3血小板／マイクロリットルとして表される供血者の後カウント値
ＣＰＲ＝１０3血小板／マイクロリットルとして表される供血者の前カウント値
ＥＣ＝血小板収集効率
ｆＡＣＰ＝純血漿量の一部として表されるＡＣ
ｆＢＰ＝血小板収集手順において処理されるＶＢの一部
ｆＳＰ＝ＶＢの一部として表されるＶＣＯＮ
ＦＹ＝ユーザ特定（例えば血液バンク／センター）生成量較正ファクタ
Ｈ＝供血者または患者のヘマトクリット値
Ｉ＝ＡＣ注入レート定数
Ｌ＝供血者または患者の身長、インチ
Ｐ＝血漿収集ファクタ
ＱＡＣ＝ＡＣ流、ｍｌ／分
ＱＡＣＤ＝血小板収集手順のため供血者に注入されるＡＣ流、ｍｌ／分
ＱＩＮ＝入口流、ｍｌ／分
ＱＩＮＡ＝血小板手順のための平均入口流、ｍｌ／分
ＱＩＮＯ＝ＲＱＡＣＤ＝ＱＡＣＤに関連する入口流、ｍｌ／分
Ｒ＝ＡＣ比
ｔＥ＝等価手順時間、分
ｔＰ＝手順時間、分
ＶＢ＝供血者または患者の合計血液量、ｍｌ
ＶＣ＝血小板収集袋内の純血漿量、ｍｌ
ＶＣＢ＝血小板収集袋内の合計量、ｍｌ
ＶＣＯＮ＝収集した合計純血漿のための量の制約、ｍｌ
ＶＣＯＮＨ＝ＶＣＯＮの高い値、ｍｌ
ＶＣＯＮＬ＝ＶＣＯＮの低い値、ｍｌ
ＶＳＰ＝ソース血漿袋内の純血漿量、ｍｌ
ＶＳＰＢ＝ソース血漿袋内の合計量、ｍｌ
Ｗ＝供血者または患者の体重、Ｉｂｓ
ＷＣ＝ＶＣＯＮに関連する体重制約、Ｉｂ
Ｙ＝血小板生成量、血小板の数。
【０２２４】
上述のように、本発明の原理に関連するコンピュータ／データベースアセンブリ１４０は、１つ以上の血液成分収集アセンブリ１０と接続するか、または少なくともこれに情報を提供して、血液成分収集システム２を構成する。すなわち、コンピュータ／データベースアセンブリ１４０と血液成分収集デバイス１８との間のインタフェースを有することに明確な利点があるが、いかなる位置でも最適化手順を実行し、いかなる方法でも血液成分収集デバイス１８に入力することができる。血液成分収集アセンブリ１０の一般的な原理は、血液成分収集デバイス１８およびその様々な機構を含む収集アセンブリ１０、１０’（図７Ａおよび７Ｂ）に関連付けて説明したので、かかるアセンブリ１０、１０’に関連付けて、コンピュータ／データベースアセンブリ１４０について説明する。しかしながら、本発明の基本的な最適化原理は、これらの収集手順および／または装置に限定されないことは認められよう。
【０２２５】
上述のように（図１Ａないし１Ｄ）、コンピュータ／データベースアセンブリ１４０は、一般に、中央局１４８、ならびに、操作デバイス１４４およびメモリデバイス１４２（別個には図示しない）を含む。最初に、操作デバイス１４４は、好ましくは、血液成分収集デバイス１８の内部制御から独立していることを注記しておく。また、デバイス１８は、好ましくは、オペレータインタフェースデバイス１６（これは、先に紹介したタッチスクリーンを含み得る）によってアクセス可能のままである。しかしながら、通常、操作デバイス１４４は、この内部制御デバイス１６と一体化されている（例えば、これとデータ通信関係に置かれている）。また、中央メモリデバイスは、中央操作デバイス１４４から（また、個々の血液処理機械１０および／またはそれらの制御要素１６から）独立している。メモリデバイスは、データ操作デバイス１４４および／または中央コンピュータ／データベースアセンブリ１４０の１つ以上の制御要素および／または１つ以上の血液処理機械１０とデータ通信関係に置かれるだけで良い。
【０２２６】
ここで図９Ａを参照して、標準的な例示的手順に関して、コンピュータ／データベースアセンブリ１４０について説明する。中央入力局１４８は、通常、供血者データ入力および供血者データ管理のための主な手段として血液バンク／センターによって用いられる。図２Ａないし２Ｅに関連して先に紹介したように、性別、身長、体重、合計血液量、血液型、温度、気圧、および人口統計的データ等の供血者に関する情報は、好ましくは、中央入力局１４８において入力するか、または、図１Ｂに示すようなシステム３および／または４等の個別のシステムから、コンピュータ／データベースアセンブリ１４０に容易にダウンロードすることができる。更に、供血者のヘマトクリット値および血液成分の前カウント値（血小板の前カウント値等）に関する情報は、その双方とも供血者血液サンプルから取得しセルカウンタ等の既知の技法によって求めることができ、中央局１４８において入力することができる。供血者に関するデータに加えて、供血者のために用いる特定のタイプの収集手順（例えば単一針または二重針）を、中央入力局１４８において入力／確認することができる。また、これらは、別個のシステムからダウンロードすることができる。この情報および何らかの現場標準化状況（例えば合計手順時間、収集効率、ＡＣ注入レート）に基づいて、この後、選択した収集手順に関連した様々なプロセス制御パラメータを指定する操作デバイス１４０によって、初期手順順序を発生することが好ましい。
【０２２７】
初期手順順序は、コンピュータネットワークシステム（図１Ａおよび１Ｂ）によって、またはフロッピディスク転送（図示せず）等の他の方法によって、血液成分収集デバイス１８の内部制御に転送／ダウンロードすることができる。オペレータインタフェースモジュール１６を用いて、必要／所望の場合、このプロセスを支援することができる。このオペレータインタフェースモジュール１６が存在する場合、むろん、これを用いて、初期供血者データ入力のための選択肢として、および／または最適化を含む初期手順順序を発生し、それによって中央入力局１４８の必要性を小さくすることができる。しかしながら、好ましくは中央メモリデータベースに関連付けて、中央入力局１４８および関連する中央データ操作デバイス１４０を用いることが、より有効であることが考えられる。収集プロセスにおいてこの初期手順順序を使用可能であるが、本発明の原理に従って初期手順順序を最適化して、プロセス制御パラメータのための１つ以上の最適値を得ることができる。また、最適化は、個々の血液処理機械１８上で実行可能であるが、好ましくは、中央データ操作デバイス１４０上／によって行われる。上述のように、この最適化プロセスは、収集手順を実際に開始する前に利用可能であるが、所与の収集手順の間に開始することも可能であり、これを下流最適化と呼ぶ。しかし、開始後に実行した場合、および、操作デバイス１４０上／によって中央コンピュータ／データベース１４０において実行される可能性があるが、個々の機械１０においてまたは個々の機械１０によって、開始後の変更を実行することが好ましい。
【０２２８】
様々な最適化オプションに関して、プロダクトに基づく最適化のため、プロセス制御パラメータを導出することができる。更に特定すると、コンピュータ／データベースアセンブリ１４０および、具体的には、操作デバイス１４４は、少なくとも１つのプロセスパラメータの最大化によって、所定の生成量血液成分を達成するためのプロセス制御パラメータを導出する。これについては、最適化モジュール１５２（図９Ｂ）および１７２（図９Ｃ）に関連付けて以下で説明する。例えば、上述のように、米国では、単一血小板プロダクト（ＳＰＰ）は３ｘ１０11血小板であり、二重血小板プロダクト（ＤＰＰ）は６ｘ１０11血小板である。この結果、操作デバイス１４４を、ＳＰＰおよびＤＰＰ等の多数のプロダクトに基づく最適化を行うように構成することができる。実際の生成量が現在の米国のＳＰＰまたはＤＰＰに対する生成量要件に等しいかまたはこれを超える可能性を大きくするため、操作デバイス１４４内で現在の米国のＳＰＰおよびＤＰＰについての正確な値を構成することができるが、現場は、ＳＰＰを３．５ｘ１０１１血小板に、ＤＰＰを７．０ｘ１０１１血小板に構成する場合がある（例えば、特定の生成量が実際に満たされる最小量を超える所与の信頼レベルを有効に与えるため）。
【０２２９】
また、操作デバイス１４４は、時間に基づく最適化を行うように構成することができる。すなわち、供血者を利用可能な所与の時間量について、操作デバイス１４４は、プロセス制御パラメータの少なくとも１つの最大化に関して、この時間期間において「最大の」量の血小板の収集を行うことを可能とするプロセスパラメータを導出する。
【０２３０】
いったん最適化が完了すると、それによって発生する様々なプロセス制御パラメータの値、ならびに補助的／以前に指定した値を、血液収集デバイス１８の内部制御にダウンロードして、これらの値に従って行い得る場合のように、収集手順を開始または再開する（下流最適化）ことができるようにする。いったん手順を完了すると、あるデータを、操作デバイス１４４および／または中央メモリ／データベースおよび／または中央入力局１４８に（通信サブシステム１４６によって電子的に、または、例えばフロッピディスクのように上述した他の方法で）返送して、特定の供血者に関して更に用いることができる。更に、この情報ならびに初期入力を用いて、様々なタイプのレポートを作成し、これによって血液バンク／センターの管理（例えば、個々の実行、供血者／患者、要約レポート等）を更に支援することができる。すなわち、この情報を、特定の供血者のため、または供血者の全集合の効率改善のため、移行の手順順序を得るために用いることができる。例えば、この特定の供血者にある効果を有する収集手順において、あるＡＣ注入レートを用いた場合、これを中央メモリ／データベース１４２に記憶して、この供血者による以降の供血のため、および、おそらく全集合のため、より低いＡＣ注入レートを提案／要求することができる。
【０２３１】
操作デバイス１４４に組み込むことができる１つのモデルを、図９Ｂに示し、図７Ａの二重針構成に従って血小板収集に関して説明するが、デバイス１４４は、図７Ｂの単一針構成を含む様々な他の収集手順と共に、および様々な他の血液成分と共に使用可能である。まず、図９Ｂにおける「導出」に対するあらゆる参照は、実際、上述の予測モデルによって与えられ、予測モデルと操作デバイス１４４との間に適切な通信インタフェースがあるか、または、操作デバイス１４４は実際そこにまたはその中に予測モデルを含むことを注記しておく。更に、注記したように、上述の予測モデルは、血液成分収集機械１８および血小板収集に固有のものである。従って、他の機械を用いる場合、関連する予測モデルも上述のように変化する可能性がある。更に、赤血球等の異なる血液成分を収集する場合、関連する予測モデルは変動し得る。
【０２３２】
図９Ｂの最適化モデル１５２は、プロダクトに基づくおよび時間に基づく最適化のために使用可能である。まず、プロダクトに基づく最適化に関して、最適化モデル１５２を説明する。すなわち、最適化の基本的な前提は、好ましくは最小の時間量で、所定の血小板（または他の血液成分タイプ）の生成量（または生成量範囲内）を達成することである。
【０２３３】
図９Ｂの最適化モデルは、４つの繰り返しループから成る。一般に、第１のループ１５６は、本発明の目的のための最大値に設定され入力局１５４において入力される特定のＡＣ注入レート（ＩSPEC）に関連した入口流（ＱIN）の導出である。この後、この導出は、処理局１５８によって実行され、上述のような予測モデルによって、数式４、８、１４、および１６および／またはこれの補助的な数式の解を含む。
【０２３４】
むろん、第１のループ１５６に組み込むことができる、様々な収束基準／複数の基準がある。例えば、収束は、２進検索技法の使用により、第１のループ１５６における現在の入口流（ＱIN-C）に基づくことができる。この場合、処理局１５８において上述の数式を解くには、指定したＡＣ注入レート（ＩSPEC）を達成する入口流（ＱIN）の繰り返し導出において、いくつかのパラメータを固定のままとし、また、これらのパラメータを、入力局１５４において指定する。これらは、供血者の身長、体重、および性別が中央入力局１４８に入力されるので数式１０を用いて計算可能な合計血液量（ＶB）と、供血者のヘマトクリット値（Ｈ）が求められているまたは何らかの値に指定可能であるので数式９を用いて計算可能であるＡＣ比（Ｒ）とを含む。更に、第１のループ１５６において、指定されたＡＣ注入レート（ＩSPEC）に関連した入口流（ＱIN）の各繰り返し導出において、合計手順時間（ｔP）は固定のままである。しかしながら、プロダクトに基づく最適化の場合に合計手順時間（ｔP）は既知ではなく、このため、入力局１５４において指定することができないので、現在の合計手順時間（ｔP-C）を最初に仮定する（例えば、この仮定は最適化モデル１５２において構成され、上述のように、予測モデル２０においてある範囲の合計手順時間が与えられるので、平均合計手順時間（ｔP）は、通常、最適化モデル１５２のこの部分に、初期現在合計手順時間（ｔP-C）として構成される）。「現在の」という指示は、この場合、合計手順時間のために用いられる。なぜなら、最適化モデル１５２は、入口流（ＱIN）の各繰り返し算出の後に合計手順時間の調整を行って、以下で更に詳しく述べるプロダクトに基づく最適化の場合に必要ならば所望の生成量（Ｙ）を達成するため、第２のループ１６０において指定されたＡＣ注入レート（ＩSPEC）を与えるからである。
【０２３５】
一般に、入口流に基づく２進検索技法収束は、選択された２進検索技法に従って、現在の入口流（ＱIN-C）のための２つの最新の値間で所定の収束が行われる（すなわち、２つの最新のＱIN-C値間の差が何らかの所定量未満になり、収束基準が満たされたことを意味する）まで、入口流（ＱIN-C）の現在の値を仮定し、現在の合計手順時間（ｔP-C）を用いて現在の血漿収集ファクタ（ＰC）を計算し、現在の入口流（ＱIN-C）および現在の血漿収集ファクタ（ＰC）を用いて現在のＡＣ注入レート（ＩC）を計算し、現在の入口流（ＱIN-C）を調整することによって実行可能である（第１のループ１５６におけるパラメータ更新で）。２進検索技法の場合、常に、最適化モデル１５２が常に第１のループ１５６から出て第２のループ１５０に入るような収束が行われる（すなわち、収束基準は常に満たされる）。
【０２３６】
上述の入口流に基づく収束基準／複数の基準および上述の２進検索技法に対する代替案として、別の可能性は、指定したＡＣ注入レート（ＩSPEC）に基づいて収束を行い、繰り返し導出を用いて、所望の入口流（ＱIN）を求めることである。この場合、第１のループ１５６を用いて、いったん、再び入口流（ＱIN）を導出し、ある指定したパラメータから処理局１５８において指定したＡＣ注入レート（ＩSPEC）を与える。すなわち、第１のループ１５６は、なお、供血者１４に関連付けなければならない指定したＡＣ注入レート（ＩSPEC）に基づいて入口流（ＱIN）の最大化である。この場合も、主に、数式４、８、１４、および１６および／またはその補助的なものである数式によって、上述の予測モデルにより行われる。
【０２３７】
注入レートに基づく収束基準に関して上述の数式を解く目的で、第１のループ１５６において指定したＡＣ注入レート（ＩSPEC）を達成する入口流（ＱIN）の繰り返し導出において、あるパラメータは固定のままであり、これらのパラメータも、入力局１５４において指定される。これらに含まれるのは、既知であり通常供血者１４に対する最大値である指定ＡＣ注入レート（ＩSPEC）と、供血者１４の身長、体重、および性別が中央入力局１４８において入力されるかまたは別個の情報データベースからダウンロードされているので数式１０を用いて計算可能な合計血液量（ＶB）と、供血者１４のヘマトクリット値（Ｈ）が求められ中央入力局１４８に入力されるかまたは他の方法でダウンロードされているかまたは変更入力データとして入力され得るので数式９を用いて計算可能なＡＣ比（Ｒ）とである。更に、指定ＡＣ注入レート（ＩSPEC）に関連する入口流（ＱIN）の各繰り返し導出において、合計手順時間（ｔP）は固定のままである。しかしながら、もう一度、プロダクトに基づく最適化の場合に合計手順時間（ｔP）が既知ではなく、このため、入力局１５４において指定することはできない。従って、最初に、現在の合計手順時間（ｔP-C）を仮定する（例えば、この仮定は最適化モデル１５２において構成され、上述のように、予測モデルにおいてある範囲の合計手順時間が与えられるので、平均合計手順時間（ｔP）は、通常、最適化モデル１５２の第１のループ１５６内に構成される）。合計手順時間に対する「現在の」という指示は、必要な場合、第２のループ１６０における合計手順時間の調整に関する上述の理由で用いられて、所望の生成量（Ｙ）を達成する。
【０２３８】
また、数式４、８、１４、および１６の解は、残りのパラメータのいくつかのためにある値を想定し、他のパラメータをこの想定から導出することを必要とする。この場合、次の繰り返し計算（複数の計算）のため、繰り返し手順を用い、更新した／現在の値を用いる。第１のループ１５６の各繰り返しにおいて変化する全てのパラメータは、ここでは、「ｃ」の添え字によって識別して、最新の値を用いることを示す。指定したＡＣ注入レート（ＩSPEC）を与えるその入口流（ＱＩＮ）の導出は、数式４、８、１４、および１６によって様々な方法で達成可能であるが、１つの方法は、血漿収集ファクタ（ＰC）のために現在の値を想定し、次いで指定ＡＣ注入レート（ＩSPEC）を用いて現在の入口流（ＱIN-C）を計算し、次いで現在の生成量（ＹC）を計算し、次いで現在の生成量（ＹC）を用いて現在の血漿収集ファクタ（ＰC）を計算し、指定ＡＣ注入レート（ＩSPEC）に関連した現在の注入流（ＱIN-C）における許容可能な収束があるまで、現在の値によってこの手順を繰り返すことである（例えば、特定の収束基準／複数の基準を満足／確立する場合）。許容可能な注入レートに基づく収束がある場合、最適化モデル１５２は第１のループ１５６から出て、第２のループ１６０に入る。かかる収束がない場合に保護を与えるため、第１のループ１５６の最大繰り返し数を指定することができる（図示せず）。
【０２３９】
最適化モデル１５２の第２のループ１６０は、合計手順時間（ｔP）繰り返しである。すなわち、第２のループ１６０は、現在の合計手順時間（ｔP-C）の繰り返し調整である。まず、第２のループ１６０においてプロダクトに基づく最適化の場合、モデル１５２は、第１の比較器１６２において出ることはない。なぜなら、合計手順時間（ｔP）は入力局１５４において指定されないからである。この結果、最適化モデル１５２は、第２の比較器１６６に進み、ここで、収束基準（すなわち２つ以上のチェック）を行う。第２の比較器１６６においてチェックされる１つの収束基準は、現在の生成量（ＹC）が、所望の指定された生成量（Ｙ）以上であるか否かである。この場合、現在の生成量（ＹC）は、入力局１５８において指定された値、処理局１５８において導出された値、および、現在の合計手順時間（ｔP-C）に基づいて計算し、所望の指定された生成量（Ｙ）と比較することができる（場合によっては、この現在の生成量計算（ＹC）は、第１のループ１５６において実行されており、第２のループ１６０で繰り返す必要はない）。生成量収束基準が満足されると、モデル１５２は、以下で述べるように、第２のループ１６０から出て、実際、あらゆる経路から出て出口１５１に至る。この場合、指定／導出された値は「最適」であり、収集手順は、様々な制御パラメータについて述べた値を用いて、デバイス１８において実行可能である。
【０２４０】
第２の比較器１６６において、生成量に基づいた基準が満たされない場合、第２の比較器１６６は、合計手順時間に基づいた収束基準に頼る。この基準は、入口流に基づく基準に関して上述したものに類似するもの（例えば、合計手順時間（ｔP-C）の２つの最新値間の所定の差である収束基準を用いた２進検索技法）とすることができる。上述の生成量に基づく収束基準を満足せず、合計手順時間収束基準を満足しなかった後、第２のループ１６０を通った最初の時に、現在の合計手順時間（ｔP-C）を調整し、モデル１５２は第１のループ１５６に戻る。すなわち、第２のループ１６０において現在の合計手順時間（ｔP-C）を調整するたびに、第１のループ１５２の全てを繰り返す（すなわち、第２のループ１６０における調整によって与えられる現在の合計手順時間（ｔP-C）を用いて、指定ＡＣ注入レート（ＩSPEC）に関連した新しい入口流（ＱIN）を導出する）。第２のループ１６０において、第２のループ１６０が実行する最大繰り返し数を指定する等、他の収束基準／複数の基準を用いることができる。
【０２４１】
第２のループ１６０において、生成量に基づく収束基準が満たされず、第２のループ１６０の第２の比較器１６６において合計手順時間に基づく収束基準が満たされない場合、最適化モデル１５２は第２のループ１６０から出て、第３のループ１６４に入る。第３のループ１６４は、ＡＣ比（Ｒ）の繰り返し調整である。しかしながら、モデル１５２は、まず、第３の比較器１６９に入り、ここで、収束基準（すなわち２つ以上）をチェックする。ここでも、１つの収束基準は、上述の生成量に基づく収束基準である。この生成量に基づく収束基準が再び満足されない場合、第３の比較器１６９において、ＡＣ比に基づく収束基準をチェックする。これは、上述の入口流に基づく基準と同様とすることができる（例えば、ＡＣ比の２つの最新値である収束基準を用いた２進検索技法を用いる）。生成量に基づく基準が満たされず、ＡＣ比に基づく収束基準が満たされなかった後、第３のループ１６４を通った最初の時に、ＡＣ比を調整し、最適化モデル１５２は第１のループ１５２に戻る。すなわち、第３のループ１６４においてＡＣ比を調整するたびに、第１および第２のループ１５６、１６０のそれぞれの全てを繰り返す。第３のループ１６４において、第３のループ１６４の最大繰り返し数を指定する等、他の収束基準／複数の基準を用いることができる。
【０２４２】
第２または第３のループ１６０、１６４において、それぞれ、生成量に基づく収束基準が満たされない場合、ならびに第２および第３の比較器１６６、１６９がそれぞれ、更に、第３のループ１６４における第３の比較器１６９においてＡＣ比に基づく収束基準が満たされる場合、最適化モデル１５２は第３のループ１６４から出て第４のループ１６８に入る。第４のループ１６８は、指定されたＡＣ注入レート（ＩSPEC）の繰り返し調整である。しかしながら、最適化モデル１５２は、まず、第４の比較器１７０に入り、ここで、収束基準（すなわち２つ以上）をチェックする。１つの収束基準は、上述の生成量に基づく収束基準である。第４の比較器１７０において、上述の生成量に基づく収束基準が満足されない場合、第４の比較器１７０において、ＡＣ注入レートに基づく収束基準をチェックする。これは、上述の入口流に基づく基準と同様とすることができる（例えば、ＡＣ注入レートの２つの最新値である収束基準を用いた２進検索技法を用いる）。生成量に基づく基準が満たされず、ＡＣ注入レートに基づく収束基準が満たされなかった後、第４のループ１６８を通った最初の時に、ＡＣ注入レートを調整し、最適化モデル１５２は第１のループ１５２に戻る。すなわち、指定ＡＣ注入レート（ＩSPEC）を調整するたびに、第１、第２、および第３のループ１５６、１６０、１６４のそれぞれの全てを繰り返す（第４のループ１６８の各繰り返しにおいて入力局１５４に入力したような初期値にＡＣ比を設定し直す）。第４のループ１６８において、第４のループ１６８の最大繰り返し数を指定する等、他の収束基準／複数の基準を用いることができる。指定ＡＣ注入レート（ＩSPEC）が実際に最大ＡＣ注入レートである場合、通常、第４のループ１６８は、１度のみ、例えば２０％（例えば現場で構成可能である）、ＡＣ注入レートを１度増大させる。
【０２４３】
生成量に基づく収束基準を識別する前述のループにおいて、基準が満たされた場合、最適化モデル１５２は出口１５１へと出て、様々なプロセス制御パラメータのための指定／導出された（すなわち、現在の）値を、収集手順を実行するためにデバイス１８に供給することができる。しかしながら、ＡＣ注入レートに基づく収束基準が満たされることに基づいて最適化モデル１５２が出口１５１へと出る場合等、最適化が行われない場合もあり得る。
【０２４４】
また、時間最適化のために最適化モデル１５２を用いることも可能である。すなわち、血小板収集を最適化するため（または他の血液成分タイプのため）、プロセスパラメータの少なくとも１つの最適化によって、最適化モデルは、所定の合計手順時間（ｔP）のための最適プロセスパラメータを導出する。この場合、最適化モデル１５２は、単に第１のループ１５６を出て、先に述べた仮定合計手順時間（ｔP）の代わりに、この繰り返し導出において、入力合計手順時間（ｔP）を用いて、指定されたＡＣ注入レート（ＩSPEC）（通常は最大値）に関連する入口流（ＱIN）を導出する。いったん、プロダクトに基づく最適化において先に規定したように許容可能な収束が生じてモデル１５２が第１のループ１５６を出ると、第１のループ１５６において現在の生成量（ＹC）を計算することができ（しかし、この場合も、これは、別の計算が必要でないように、処理局１５８において第１のループ１５６ですでに計算されている場合がある）、第２のループ１６０に入った場合、第１の比較器１６２において収束基準が満たされている（すなわち、入力局１５４において合計手順時間が指定された場合の時間に基づく最適化において、第２のループ１５８に入った場合モデル１５２は出る）。この結果、入口流（ＱIN）およびＡＣ注入レート（Ｉ）は最適となり、かかる値を用いて収集手順を実行可能である。
【０２４５】
図９Ｃに、別の最適化モデルを提示す。これは、プロダクトに基づく最適化および時間に基づく最適化の双方のために用いることができる。最適化モデル１５２における場合と同様、最適化モデル１７２は、予測モデルと対話し、実際、予測モデルを一体に組み込み、このため、ここで、数式１ないし２２を更に参照する。一般に、最適化モデル１７２は、様々なプロセス制御パラメータの導出において最適システム収集効率に関連する最適入口流（ＱL）を用いる場合に最適化が行われるという原理に基づいている。図１０を参照すると、代表的な入口流（ＱIN）／生成量（Ｙ）曲線が表されて、最大生成量（ＹMAX）に関連する最適入口流（ＱL）を示す。この最適入口流（ＱL）は、入口流（ＱIN）に対する予測モデルの数式４の微分から得られる、以下に示す数式２３によって数学的に表される。認められるように、関連する予測モデルにおいて異なるアルゴリズムが用いられる場合（血小板以外の血液成分の収集、異なる収集装置、または様々なパラメータの代替的な導出に基づくが同じ収集手順および装置を用いる場合）、最適入口流は、異なる方法で数学的に表される。
【数２３】
2005500087.tif 000026
【０２４６】
【数２４】
2005500087.tif 000027
【０２４７】
【数２５】
2005500087.tif 000028
【０２４８】
【数２６】
2005500087.tif 000029
【０２４９】
【数２７】
2005500087.tif 000030
【０２５０】
【数２８】
2005500087.tif 000031
【０２５１】
前述のことに基づいて、最適入口流（ＱL）は、収集装置の点で、極めて「最適」である。
【０２５２】
再び図９Ｃを参照し、最適化モデル１７２について、まず、入力局１８４において所望の生成量（Ｙ）を指定するプロダクトに基づく最適化に関して説明する。一般に、指定されたＡＣ注入レート（ＩSPEC）に関連した入口流（ＱIN）（通常、最大ＡＣ注入レートであり、これも入力局１８４において指定される）を、何らかの他の指定されたパラメータから繰り返し導出する。この入口流の計算は、特に最大ＡＣ注入レート（ＩMAX）および最大ＡＣ比（ＲＩMAX）を指定する場合、供血者１４の生理学的な考慮に基づいて、入口流（ＱIN）は最適である。これは、主に、上述の予測モデルによる、数式４、８、１４、および１６および／またはこの補助的な数式の解によるものである。これらの数式を解く目的のために、指定されたＡＣ注入レート（ＩSPEC）を達成する入口流（ＱIN）の繰り返し導出において、あるパラメータは固定のままであり、これらのパラメータも入力局１８４において指定される。これらには、供血者の身長、体重、および性別がある入力局１４８において入力されるため数式１０を用いて計算可能な合計血液量（ＶB）と、供血者のヘマトクリット値（Ｈ）が求められているか何らかの最大値に指定可能なために数式９を用いて計算可能なＡＣ比（Ｒ）とが含まれる。更に、指定されたＡＣ注入レート（ＩSPEC）に関連した入口流（ＱIN）の各繰り返し導出において、合計手順時間（ｔP）は固定のままである。しかしながら、プロダクトに基づく最適化の場合、合計手順時間（ｔＰ）は未知であり、このため、入力局１８４では指定することができないので、最初に現在の合計手順時間（ｔP-C）を仮定する（例えば、この仮定は最適化モデル１７２において構成され、上述のように予測モデルにおいてある範囲の合計手順時間を提供するので、平均合計手順時間（ｔP）は、通常、最初の現在の合計手順時間（ｔP-C）として最適化モデル１７２のこの部分内に構成する）。「現在の」という指示は、この場合、合計手順時間のために用いられる。なぜなら、以下で更に詳しく述べるようなプロダクトに基づく最適化の場合に必要であれば所望の生成量（Ｙ）を達成するため、最適化モデル１７２は、指定ＡＣ注入レート（ＩSPEC）を提供する入口流（ＱIN）の各繰り返し算出の後に合計手順時間の調整を行うからである。
【０２５３】
また、数式４、８、１４、および１６の解は、残りのパラメータのいくつかについて、ある値を最初に想定することを必要とする。この場合、生成量の数式（数式４）（および、上述のようなこれの補助的な数式）の解において、繰り返し手順を用い、処理局１８８において、次の繰り返し計算（複数の計算）で更新値を用いる。指定された（通常は最大の）ＡＣ注入レート（ＩSPEC）を与えるこの注入流（ＱIN）の導出は、数式４、８、１４、および１６によって様々な方法で達成可能であるが、１つの方法は、血漿収集ファクタ（Ｐ）のために現在の値を想定し、次いで指定ＡＣ注入レート（ＩSPEC）を用いて現在の入口流（ＱIN-C）を計算し、次いで現在の生成量（ＹC）を計算し、次いで現在の生成量（ＹC）を用いて現在の血漿収集ファクタ（ＰC）を計算し、指定ＡＣ注入レート（ＩSPEC）に関連した現在の注入流（ＱIN-C）における許容可能な収束があるまで、全てが処理局１８内にある更新した値によってこの手順を繰り返すことである。
【０２５４】
指定ＡＣ注入レート（ＩSPEC）に関連した現在の入口流（ＱIN-C）の計算に加えて、処理局１９２において、上述の最適入口流（ＱL）を計算する。この結果、第１の比較器１７６において、上述のように導出した現在の入口流（ＱIN-C）と最適入口流（ＱL）との間で比較を行うことができる。第１の比較器１７６において、現在の入口流（ＱIN-C）が最適入口流（ＱL）未満である場合、入口流ＱINに関連した様々なパラメータのための指定値は「最適」である、すなわち、入力局１８４において指定されたＡＣ比（Ｒ）およびＡＣ注入レート（Ｉ）である。従って、第２の比較器１８０において、現在の生成量（ＹC）（これは、処理局１８８において、指定ＡＣ注入レート（ＩSPEC）に関連して現在の入口流（ＱIN-C）の導出において計算された）を、入力生成量（Ｙ）と比較する。これらの生成量値の間に許容可能な収束があった場合、現在の合計手順時間（ｔP-C）も「最適」である。しかしながら、これらの生成量値間に許容可能な収束がなかった場合、調整局１９６において現在の合計手順時間（ｔP-C）を調整し、かかる収束が達成されるまで（すなわち、最初に指定したＡＣ注入レート（ＩSPEC）およびここで調整した現在の合計手順時間（ｔP-Cを用いて、新たな現在の入口流（ＱIN-C）は上述のように繰り返し導出する）、指定ＡＣ注入レート（ＩSPEC）に関連した現在の入口流（ＱIN-C）の前述の繰り返し導出を繰り返す。
【０２５５】
第１の比較器１７６に戻ると、処理局１８８において導出した指定ＡＣ注入レート（ＩSPEC）に関連した現在の入口流（ＱIN-C）が最適入口流（ＱL）よりも大きい場合、処理局１８８において、一般に上述の方法で（すなわち、この導出において初めに指定したＡＣ注入レート（ＩSPEC）を無視し、現在のＡＣ注入レート（ＩC）を繰り返し導出して入口流（ＱL）と一致させる）、この特定の入口流（ＱL）に関連した現在のＡＣ注入レート（ＩC）を繰り返し導出する。この場合、現在の入口流（ＱIN-C）は、常に、第１の比較器１７６において、最適入口流（ＱL）と等しく、その後、最適化モデル１７２は第２の比較器１８０に進み、上述の手順に従って生成量の比較を行う。
【０２５６】
最適化モデル１７６は、時間に基づく最適化のためにも使用可能である。この場合、入力局１８４において、合計手順時間（ｔP）を指定手順時間（ｔP-SPEC）として指定し、従って、プロダクトに基づく最適化におけるように想定しない。その後、最適化モデル１７２は、第２の比較器１８０以外は、プロダクトに基づく最適化に関して上述したのと同じように進む。生成量を入力しなかったので、第２の比較器１８０において生成量の比較は行われない。代わりに、第２の比較器１８０において、合計手順時間の比較を行う。現在の合計手順時間（ｔP-C）は、この時間に基づく最適化においてモデル１７２が処理局１８８に進む前の指定合計手順時間（ｔP-SPEC）に等しく設定されたので、モデル１７２は、時間に基づく最適化のために第２の比較器において各々終了する。
【０２５７】
上述のプロダクトに基づく最適化および時間に基づく最適化に加えて、本発明の原理を、血液成分システム管理を向上させることに関して、他の用途に拡張することも可能である。例えば、本発明の原理に従った最適化を拡張して、供血者管理問題を包含することができる。かかる場合の１つにおいて、血液成分収集プロセスに関連する別の「最適化」は、既存の在庫によって要求されるように血液成分を収集することであろう（すなわち、最適化を在庫管理として用いる）。すなわち、血液バンク／センターにおける様々なタイプの血液成分の在庫に関する情報および／または１つ以上の血液成分タイプに対する需要を維持して、所与の血液成分タイプの低い供給および／またはかかる血液成分タイプに対する高い需要に対処するように特定の収集手順を選択することを可能とする。更に具体的には、赤血球の供給が低い場合および／または赤血球の需要が高い場合、または近い将来そうなると予想される場合、可能であれば、所与の時間期間中に供血者から赤血球を収集するように選択することをオペレータに促すことができる。これに関連して、本発明の最適化原理を、所与の供血者からの血液成分収集に関するデータ維持に適用して、特定の供血者からのどのタイプまたは複数のタイプの血液成分が収集手順において最大の生成量を与えるかを判定することを可能とする。すなわち、以前の血液成分収集から情報を収集し維持して、特定の供血者に関して、供血者が有するどのタイプまたは複数のタイプの血液成分が最大の生成量を生成する傾向があるかに関して判定を行うことができる。
【０２５８】
オンライン血液成分収集プロセスに関する本発明の前述の説明にも関わらず、当業者は、血液の源は、人の供血者から直接受容することに対して、血液成分収集デバイス１８に相互接続された適切な血液コンテナ（図示せず）から血液成分収集デバイスに提供可能であることを認めよう。更に、血液は、むろん、動物などの代替的な源から得ることも可能である。更に、図７Ｂに示すように、説明した成分（とりわけ血小板、ＲＢＣ、血漿）採取手順は、単一針構成を利用して実行することができる。加えて、本発明は、赤血球、幹細胞、白血球、および／または血漿等の他のタイプの血液成分の収集にも適用可能であり、更に、２つ以上の血液成分タイプの同時収集にも適用可能である。本発明の原理に従って赤血球の収集および最適化を行う場合、供血者の血液型を知り、様々なアルゴリズムで用いなければならない。更に、本発明は、ソースが全血である場合に限定されない。すなわち、本発明の原理は、いかなる複合液体、すなわち別個の成分を含むいかなる液体（好ましくは機械手順を用いる分離可能である）からの成分の除去にも適用可能である。
【０２５９】
本発明の前述の説明は、例示および説明の目的のために提示した。本発明の好適な実施形態を、構造的特徴、方法論的行為、およびかかる行為を含むコンピュータ読み取り可能媒体に特有のものと考えられる言語で記載してきたが、むしろ、添付の請求の範囲において規定される本発明は、そのように説明された特定の構造、行為、または媒体に必ずしも限定されないことを理解されるよう意図するものである。特定の構造、行為、または媒体は、特許請求された本発明を実施する好ましい形態として開示される。この結果、上述の教示、ならびに関連する技術および知識に対応する変形および修正は、本発明の範囲内にある。上に述べた実施形態は、更に、本発明を実施することがわかっている最良の形態を説明し、当業者が本発明およびかかる他の実施形態を利用することを可能とすることを意図するものであり、本発明の特定の用途または使用には様々な修正が必要とされる。添付の特許請求の範囲は、従来技術が許す程度に代替的な実施形態を含むように解釈されることを意図する。
【図面の簡単な説明】
【０２６０】
【図１Ａ】本発明の原理に従った血液処理情報管理システムの概略図である。
【図１Ｂ】本発明の原理に従った血液処理情報管理システムの別の概略図である。
【図１Ｃ】本発明の原理に従った血液処理情報管理システムの更に別の概略図である。
【図１Ｄ】本発明の原理に従った血液処理情報管理システムの更に別の概略図である。
【図２Ａ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページのディスプレイ画面の図である。
【図２Ｂ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページのディスプレイ画面の図である。
【図２Ｃ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページのディスプレイ画面の図である。
【図２Ｄ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページのディスプレイ画面の図である。
【図２Ｅ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページのディスプレイ画面の図である。
【図２Ｆ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページのディスプレイ画面の図である。
【図２Ｇ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページのディスプレイ画面の図である。
【図２Ｈ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページのディスプレイ画面の図である。
【図２Ｉ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページのディスプレイ画面の図である。
【図３Ａ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図３Ｂ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図３Ｃ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図３Ｄ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図３Ｅ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図３Ｆ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図４Ａ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの更に別のディスプレイ画面の図である。
【図４Ｂ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの更に別のディスプレイ画面の図である。
【図５Ａ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの更に別のディスプレイ画面の図である。
【図５Ｂ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの更に別のディスプレイ画面の図である。
【図６Ａ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図６Ｂ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図６Ｃ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図６Ｄ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図６Ｅ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図６Ｆ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図６Ｇ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図６Ｈ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図６Ｉ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図６Ｊ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図６Ｋ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図６Ｌ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図６Ｍ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図６Ｎ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図６Ｏ】本発明に従って用いる、データ入力、検索、および／または操作ディスプレイページの別のディスプレイ画面の図である。
【図７Ａ】二重針構成を利用し、図１Ａないし１Ｄの血液成分収集システムに組み込むことができる、血液成分分離アセンブリの１実施形態の概略図である。
【図７Ｂ】単一針構成を利用し、図１Ａないし１Ｄの血液成分収集システムに組み込むことができる、血液成分分離アセンブリの１実施形態の概略図である。
【図８Ａ】図７Ａおよび７Ｂの血液成分収集デバイスにおいて使用可能なあるタイプの使い捨て血液処理チャネルの等角投影図である。
【図８Ｂ】図７Ａおよび７Ｂの血液成分収集デバイスにおいて使用可能なあるタイプの使い捨て血液処理チャネルの等角投影図である。
【図９Ａ】本発明の原理を利用した血液成分収集手順のフローチャートである。
【図９Ｂ】本発明の原理に従った、所望の血液成分生成量または合計手順時間から少なくとも１つの最適プロセスパラメータを導出するための１つの最適化モデルのフローチャートである。
【図９Ｃ】本発明の原理に従った、所望の血液成分生成量または合計手順時間から少なくとも１つの最適プロセスパラメータを導出するための１つの最適化モデルのフローチャートである。
【図１０】生成量／入口流曲線である。
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
2005500087.tif 000033
【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
2005500087.tif 000035
【図２Ｅ】
2005500087.tif 000036
【図２Ｆ】
2005500087.tif 000037
【図２Ｇ】
2005500087.tif 000038
【図２Ｈ】
2005500087.tif 000039
【図２Ｉ】
2005500087.tif 000040
【図３Ａ】
2005500087.tif 000041
【図３Ｂ】
2005500087.tif 000042
【図３Ｃ】
2005500087.tif 000043
【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
2005500087.tif 000045
【図３Ｆ】
2005500087.tif 000046
【図４Ａ】
2005500087.tif 000047
【図４Ｂ】
2005500087.tif 000048
【図５Ａ】
2005500087.tif 000049
【図５Ｂ】
2005500087.tif 000050
【図６Ａ】
2005500087.tif 000051
【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
2005500087.tif 000054
【図６Ｅ】
2005500087.tif 000055
【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
2005500087.tif 000058
【図６Ｉ】
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【図６Ｊ】
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【図６Ｋ】
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【図６Ｌ】
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【図６Ｍ】
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【図６Ｎ】
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【図６Ｏ】
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【図９Ａ】
2005500087.tif 000066
【図９Ｂ】
2005500087.tif 000067
【図９Ｃ】
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【国際公開パンフレット】
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