(57)【要約】シュリンゲケーブル、固定あご部および可動あご部を有するポリープ切除装置とその方法である。シュリンゲケーブルは、固定あご部と可動あご部の両方を通っている。シュリンゲケーブルは、ポリープを取り囲むための輪を形成する。シュリンゲケーブルを短くすることでポリープの基部の周囲にあご部を位置させ、さらにシュリンゲケーブルを短くすることであご部を閉じる。固定あご部は、ポリープの基部を焼灼するための加熱部材を有する。あご部の閉鎖と加熱部材の熱によってポリープが切断されて組織が封鎖される。
2005502423.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部と末端部を有するカテーテルと、
前記カテーテルの基端部に操作可能に接続されたケーブルトリガと、
前記カテーテルの末端部から延びる一対のあご部と、
前記一対のあご部を通るとともに前記ケーブルトリガに接続されたシュリンゲケーブルと、
前記一対のあご部の間であって少なくとも一方のあご部に配置された加熱部材と、
を備えたポリープを除去するための装置。
【請求項２】
基端部と末端部を有するカテーテルと、
前記カテーテルの基端部に操作可能に接続されたケーブルトリガと、
前記カテーテルの末端部から延びる第１あご部と、
前記カテーテルの末端部から延びるとともに前記第１あご部に対して回転可能な第２あご部と、
前記第２あご部に接続され、前記第２あご部から前記第１あご部を通って前記ケーブルトリガまで延びているシュリンゲケーブルと、
前記第１あご部と前記第２あご部との間であって少なくとも一方のあご部に配置された加熱部材と、
を備えたポリープ切除装置。
【請求項３】
基端部と末端部を有するカテーテルと、
前記カテーテルの基端部に操作可能に接続された、ケーブルトリガを有するハンドルと、
前記カテーテルの基端部に接続された電気コネクタと、
前記カテーテルの末端部から延びる第１あご部と、
前記カテーテルの末端部から延びて前記第１あご部に対して回転可能な第２あご部と、
前記第１あご部から前記第２あご部を通って前記ケーブルトリガに接続されたシュリンゲケーブルと、
前記電気コネクタに接続されて前記第１あご部上に配置され、前記第１あご部と前記第２あご部との間に配置されている加熱部材と、
を備えたポリープを除去するための装置。
【請求項４】
基端部と末端部を有するカテーテルと、
前記カテーテルの基端部に操作可能に接続された、ケーブルトリガを有するハンドルと、
前記カテーテルの基端部に接続された電気コネクタと、
前記カテーテルの末端部から延びる第１あご部と、
前記カテーテルの末端部から延びて前記第１あご部に対して回転可能な第２あご部と、
前記第１あご部から前記第２あご部を通って前記ケーブルトリガに接続されたシュリンゲケーブルと、
前記電気コネクタに接続されて前記第１あご部上に配置され、前記第１あご部と前記第２あご部との間に配置されている加熱部材と、
を備えたポリープを除去するための装置。
【請求項５】
ルーメン、基端部および末端部を有するカテーテルと、
前記カテーテルの基端部に操作可能に接続された、ケーブルトリガを有するハンドルと、
前記カテーテルの基端部に接続された電気コネクタと、
前記カテーテルの末端部から延び、前記カテーテルに取り付けられ、前記カテーテルの前記ルーメンが中心部を貫通して延びている第１あご部と、
前記カテーテルの末端部から延び、前記第１あご部に対して回転可能であって、先端部に穴を有する第２あご部と、
前記第１あご部の前記ルーメンから延びて前記第２あご部の穴を通っており、末端部と基端部を有し、前記末端部が前記カテーテルに固定されるとともに前記基端部が前記ケーブルトリガに接続されたシュリンゲケーブルと、
前記電気コネクタに接続されて前記第１あご部上に配置され、前記第１あご部と前記第２あご部との間に配置されている加熱部材と、
を備えたポリープ切除装置。
【請求項６】
基端部と末端部を有するカテーテルと、
第１把持面を有し、前記カテーテルの末端部から末端側へ延び、貫通する穴を有する第１あご部と、
第２把持面を有し、前記カテーテルの末端部から末端側へ延び、前記第１把持面と前記第２把持面とを互いに近接した状態にするために前記第１あご部に対して開いた位置と閉じた位置との間で前記第１あご部に対して回転可能な第２あご部と、
基端部と末端部を有し、前記カテーテルの基端部から前記カテーテルの末端部へと延びたシュリンゲケーブルであって、前記シュリンゲケーブルの前記基端部を基端側に引くことによって前記あご部が閉じた位置に向かって動くように前記シュリンゲケーブルの前記末端部が前記第１あご部および前記第２あご部に係合しているシュリンゲケーブルと、
前記第１把持面と前記第２把持面との間に位置する加熱部材と、
前記加熱部材に加熱電力を選択的に供給する電源と、
を備えたポリープ切除装置。
【請求項７】
患者の身体からポリープを除去する方法であって、
基端部と末端部を有するカテーテルと、第１把持面を有し、前記カテーテルの末端部から末端側へ延び、貫通する穴を有する第１あご部と、第２把持面を有し、前記カテーテルの末端部から末端側へ延び、前記第１把持面と前記第２把持面とを互いに近接した状態にするために前記第１あご部に対して開いた位置と閉じた位置との間で前記第１あご部に対して回転可能な第２あご部と、基端部と末端部を有し、前記カテーテルの基端部から前記カテーテルの末端部へと延びたシュリンゲケーブルであって、前記シュリンゲケーブルの前記基端部を基端側に引くことによって前記あご部が閉じた位置に向かって動くように前記シュリンゲケーブルの前記末端部が前記第１あご部および前記第２あご部に係合しているシュリンゲケーブルと、前記第１把持面と前記第２把持面との間に位置する加熱部材と、前記加熱部材に加熱電力を選択的に供給する電源とを備えたポリープ切除装置を準備し、
ポリープに近接して前記カテーテルの末端部を配置し、
前記あご部を開くとともに前記カテーテルの末端部から延びる前記シュリンゲケーブルの輪を形成するために、前記シュリンゲケーブルを前記カテーテルの末端側に押し、
ポリープを取り囲むように前記輪を操作し、
前記第１あご部および前記第２あご部の各把持面の間の適所にポリープを引き込むとともにポリープ上で前記第１あご部および前記第２あご部を閉じるために、前記シュリンゲケーブルを前記カテーテルの基端側に引っ張り、
ポリープを周囲組織から切断するために前記加熱部材に加熱電力を供給する、
ことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置に関し、より詳しくは、ポリープ切除を行うための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ポリープは、粘膜から突出する腫瘍または塊として定義される。ポリープは、鼻、耳、口、肺、心臓、胃、腸、膀胱、子宮および子宮頸の粘膜であればどこにでも発生しうる。ほとんどのポリープは、結局は成長を止める良性の腫瘍である。しかし、これらのポリープには、成長しつづけるものがある。遺伝子の突然変異が、それらを癌腫瘍に変えることができる。このような癌腫瘍は、より大きくなるにつれて成長をつづけて、ポリープを支持する組織に入り込む。最終段階では、癌が血液やリンパ系に侵入し、腫瘍の悪性細胞が他の臓器に転移する。この問題は、大腸において特に深刻であり、直ちに治療される。大腸の癌は、米国において癌による第２位の死因となっている。癌が早い段階で発見されて治療されれば、その９０％以上が治癒可能である。したがって、良性、癌の前段階または癌のいずれであっても、大腸ポリープの早期の発見および除去が大腸癌を回避または治療するためには非常に有効である。
【０００３】
ポリープは細い柄(stalk)によって粘膜に付くこともあるし、ポリープは広い基部をもつこともある。細い柄によって付いたポリープは有柄ポリープ(pedunculated polyp)と呼ばれ、広い基部によって付いたポリープは無柄ポリープ(sessile polyp)と呼ばれる。身体からポリープ、特に有柄ポリープを除去するために種々の装置がこれまで提案されている。例えば、Polypectomy Snare InstrumentのAvellanetの米国特許第６，０１５，４１５号（２０００年１月１８日）は、焼灼電流を供給する電源に接続されたシュリンゲループ(snare loop)を用いたポリープ切除装置を教示する。シュリンゲループを用いてポリープを捕捉し、シュリンゲがポリープの周囲にきつく閉じられたときにシュリンゲループに電流を流してポリープを焼灼する。Polypectomy InstrumentのMcKeatingの米国特許第５，７４６，７４７号（１９９８年５月５日）は、ポリープを保持する把持鉗子(grasping forceps)とポリープを切断するシュリンゲワイヤとを用いたポリープ切除装置を教示する。把持鉗子をポリープの本体上に保持しながら電流をシュリンゲワイヤに流してポリープを切断および焼灼する。Surgical Cauterization Snare with Ligating Sutureのナカオらの米国特許第５，９０６，６２０号（１９９９年５月２５日）は、２本のシュリンゲループを用いたポリープ切除装置を教示する。第１のループがポリープを焼灼し、第２のループがポリープを結紮する縫糸として機能する。第２のループは大腸内に残される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明にかかるポリープ切除の装置および方法は、身体からポリープを効果的に除去する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この装置は、第１あご部と第２あご部を有する。あご部の一方は、ポリープの組織を焼灼するための加熱部材を有する。シュリンゲケーブルが各あご部を貫通して通っている。シュリンゲケーブルはポリープを捕捉するための輪を形成する。シュリンゲケーブルが基端側に引っ張られると、それはあご部をポリープの基部または柄に位置させる。シュリンゲケーブルがさらに引っ張られると、それはあご部を閉じる。あご部の閉鎖は、あご部間の組織を切断して封鎖するために、加熱部材と共に作動する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
図１は、患者１の大腸に挿入されたポリープ切除装置の概観を示す。ポリープ切除装置２は、内視鏡４の末端部から延びる細長い柔軟なカテーテル３を有する。カテーテルの末端部は、固定あご部５、可動あご部６、および、シュリンゲケーブル７を含む。シュリンゲケーブルはポリープ８を捕捉するために操作されることができ、シュリンゲケーブルの長さが短くされると、ポリープがあご部に引き込まれるとともに、可動あご部が固定あご部に向かって引っ張られる。固定あご部上の加熱部材１７（図２，３参照）は、あご部間に捕らえられた組織を壊死させるように操作されることができる。熱と圧力の組み合わせが前記組織を分断させ、これにより大腸１０の腸壁９からポリープを切断する。
【０００７】
図２は、ポリープ切除装置２の全体側面図を示す。装置の基端部は、２本線電気コネクタ(two-wire electrical connector)１２とハンドル１３を含む。２本線電気コネクタは、カテーテル３を図示しない電源に接続する。ハンドルは、ケーブルトリガ１４と固定フィンガーホールド部１５を含む。ケーブルドリガはシュリンゲケーブル７を引っ張るために操作されることができ、これによりポリープが捕捉されて可動あご部６が操作される。あご部アセンブリが閉じられて加熱部材１７を加熱するための電源を駆動することにより、ポリープが切断されて組織が封鎖される(seal)。
【０００８】
図３は、ポリープ切除装置の末端部の拡大断面図を示す。シュリンゲケーブル７、固定あご部５および可動あご部６は、カテーテル本体３の末端部から延びている。固定あご部はカテーテル本体に取り付けられ、可動あご部はヒンジ１６でカテーテル本体に操作可能に接続されている。なお、上記においては固定あご部および可動あご部と言っているが、両方のあご部が可動であってもよい。両方のあご部がカテーテルにヒンジ連結されていてもよいし、互いに対して回転可能なようにカテーテルに固定されていてもよい。
【０００９】
固定あご部５は、加熱部材１７、断熱チューブ１８およびルーメン(lumen)１９を含む。可動あご部６は、その末端部に（シュリンゲケーブルが通る）穴２０、その基端部にヒンジ１６、および、シリコンパッド２１を有する。固定あご部を完全に貫通して延びる固定あご部のルーメン１９によって末端出口が形成されている。固定あご部および可動あご部は、はさみのような動作で互いに閉じる。互いに合わさる固定あご部および可動あご部の各表面が把持面である。可動あご部のシリコンパッド２１は可動あご部の把持面に沿って配置され、可動あご部に対向する断熱チューブ１８の部分が固定あご部の把持面となる。
【００１０】
固定あご部および可動あご部は、ステンレススチールもしくは他の適当な金属、プラスチック、または、セラミックからなることができる。固定あご部はまた、ポリイミド、フッ化ポリマ、または、Xylan（登録商標）のようなPTFE／ポリイミド混合物（他の断熱材料が用いられてもよい）からなる断熱チューブを有する。断熱チューブ１８は、固定あご部のステンレススチール部分から加熱部材１７を断熱しており、これにより加熱部材が固定あご部全体を加熱するのを防止する。
【００１１】
加熱部材は、電流が流れるときに十分に加熱するのに適した抵抗を有する例えばニクロムのような導電性材料からなる。加熱部材は、約１０ｍｍの長さを有する約１／１０，０００のニクロム線であってもよい。電源は約３ないし３０ワットの電力を発生することができ、加熱部材は約２ないし７ワットの電力を消費する。セラミック加熱部材、ＲＦ加熱部材、単極式または二極式の加熱部材のような別の形態の加熱部材が用いられてもよい。また、加熱部材は、いずれかのあご部に配置されてもよいし、両方のあご部に配置されてもよい。
【００１２】
シュリンゲケーブル７の末端部は、（可動あご部の末端部に固定されていてもよいが）カテーテル本体３に固定されて、可動あご部の末端部の穴２０を通って可動あご部６の外側に沿って延びている。それから、ケーブルは、固定あご部５の末端出口２２に入り、ルーメン１９を通って装置の基端部に位置するケーブルドリガ１４に延びている。固定あご部のルーメン１９は、摩擦ライナ２３を有する。摩擦ライナは、固定あご部のルーメンを通って移動するシュリンゲケーブル７によって生じる摩擦を低減するナイロンまたはテフロン（登録商標）からなることができ、これによりシュリンゲケーブルを滑らかで容易に操作することができる。
【００１３】
固定あご部５は円筒状チューブとして形成され、可動あご部６は固定あご部と嵌まり合う凹面半円筒体として形成されている。固定あご部および可動あご部は、円筒状加熱チューブとカールヘアと一緒に嵌まり合う半円筒状の可動あご部とを有する頭髪用カールアイロンと同様になっている。カールアイロンの分野では、固定あご部がバレルと呼ばれ、可動あご部がクリップと呼ばれており、それらはこの装置の固定あご部および可動あご部と同じように機能する。したがって、類推から、固定あご部をバレルと呼び、可動あご部をクリップと呼んでもよい。
【００１４】
カテーテル本体の最外層は絶縁カテーテルジャケット２４である。カテーテル本体内には、電線２５、網目状導線２６、ルーメン、および、シュリンゲケーブル７がある。電線は、固定あご部の把持面に位置する加熱部材１７の末端部に接続されて、加熱部材に電源からの電流を供給する。電流は、電源から２本線電気コネクタ１２を介して電線２５を通って加熱部材１７に流れる。それから、電流は、加熱部材から、加熱部材の基端部に位置する導電性クリンプ２７を通って網目状導線２６に流れて、回路を完成させるように２本線電気コネクタへと戻る。網目状導線は、空間があれば電線に置き換えてもよい。
【００１５】
使用の際、内視鏡はポリープがある部位まで患者の身体内に挿入される。内視鏡は、患者の体内を見てポリープを探すために使用される。ポリープが見つかれば、外科医は内視鏡の作業ルーメン内にポリープ切除カテーテルを挿入する。それから、外科医は、ポリープに向かってカテーテルの末端部を動かし、ポリープを捕捉できる輪を形成するようにシュリンゲケーブルを広げる。外科医は、カテーテルを手動で回転させて、シュリンゲケーブルの輪を適当な向きでポリープの上に配置する。カテーテルの手動回転は、ハンドルの回転によって行われる。
【００１６】
ポリープがシュリンゲケーブルによって取り囲まれると、外科医はケーブルトリガを動かして、シュリンゲケーブルをカテーテルの基端側に引っ張ってポリープの周囲に輪を閉じる。外科医がシュリンゲケーブルを引っ張ると、固定あご部および可動あご部がポリープの両側の適所に引っ張られる。外科医がシュリンゲケーブルをさらに引っ張ると、シュリンゲケーブルは固定あご部に向かって引っ張るように可動あご部を作動させ、これにより各あご部が一緒に引っ張られる。そして、電源が駆動されて、固定あご部に配置された加熱部材を加熱する。その結果、各あご部が閉じられた状態で保持され、加熱部材およびあご部は組織を切断して封鎖するように一緒に作用する。電源は、フットスイッチ（図示せず）によって駆動されてもよいし、カテーテルまたは電源に配置されたスイッチまたはボタンによって作動されてもよい。また、電源は、ケーブルトリガの基端側への動作によって作動するリミットスイッチによって駆動されてもよい。
【００１７】
上述したように、ポリープは粘膜に形成され、粘膜は体内の多くの部位に存在する。ポリープは患者の大腸１０内にも形成されうる。患者の大腸内のポリープを探す１つの方法は、大腸内視術である。大腸内視術の際、外科医は患者の肛門２８（図１参照）から大腸内に内視鏡４を挿入する。もしポリープが見つかれば、外科医は内視鏡の作業ルーメンにポリープ切除装置２を挿入して上記のような処置を行う。
【００１８】
同様に、図４に示すように、副鼻腔内に形成されたポリープもこの装置によって除去可能である。同様の処置が行われる。内視鏡４が患者の鼻孔３０を介して副鼻腔２９内に挿入される。ポリープがあれば、ポリープ切除装置２が内視鏡に挿入される。シュリンゲケーブル７は、外科医がポリープを捕捉できる輪を形成するように延びる。ポリープがシュリンゲケーブルで取り囲まれると、外科医はケーブルトリガ１４を駆動して、シュリンゲケーブルを基端側に引っ張る。図５に示すように、外科医がシュリンゲケーブルを基端側に引っ張ると、固定あご部５および可動あご部６がポリープ８の両側の適所に引っ張られる。外科医がシュリンゲケーブルをさらに引っ張ると、シュリンゲケーブルは固定あご部に向かって可動あご部が引っ張られるように作動させ、これにより各あご部が互いに嵌まり合うか、少なくともあご部間に捕らえられたポリープの柄に近接した位置まで各あご部が移動する。可動あご部の作動に伴って、固定あご部上にある加熱部材を加熱する電源が駆動される。電源は図示しないフットスイッチによって駆動される。これにより、各あご部が閉じた状態に保持されて、加熱部材および各あご部が協働して組織の切断および封鎖を行う。
【００１９】
図６に示すように、患者の子宮内のポリープもこの装置で除去できる。この場合にも同様の処置が行われる。内視鏡４が患者の膣３２を介して子宮３１内に挿入される。ポリープが見つかれば、外科医は、内視鏡の作業ルーメン内にポリープ除去装置２を挿入して、上述したような処置を行う。
【００２０】
ポリープや他の異常な組織成長が発生する体内の他の部位についても同様の処置が行える。大腸ポリープ、副鼻腔ポリープおよび子宮ポリープの例は、他の状況にも容易に適用できる処置を示したものである。したがって、好適な実施形態の装置および方法はそれらが発展してきた環境を参照して説明されてきたが、それらは単に本発明の原理の例示にすぎない。本発明の精神および添付の請求の範囲から外れることなく他の具体例や構成が考案されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】患者の大腸に挿入されたポリープ切除装置の概観図。
【図２】ハンドル、電気コネクタおよびあご部アセンブリを有するポリープ切除装置の全体側面図。
【図３】ポリープ切除装置の末端に位置するあご部アセンブリの拡大断面図。
【図４】ポリープの基部を取り囲むシュリンゲワイヤを有する、患者の副鼻腔に挿入されたポリープ切除装置の概観図。
【図５】ポリープ切除装置のあご部をそろえるためにシュリンゲワイヤが基端側に引っ張られた状態にある図４と同様の図。
【図６】ポリープの基部を取り囲むシュリンゲワイヤを有する、患者の子宮に挿入されたポリープ切除装置の概観図。
【符号の説明】
【００２２】
１…患者
２…ポリープ切除装置
３…カテーテル
４…内視鏡
５…固定あご部
６…可動あご部
７…シュリンゲケーブル
８…ポリープ
９…腸壁
１０…大腸
１２…電気コネクタ
１３…ハンドル
１４…ケーブルトリガ
１５…固定フィンガーホールド部
１６…ヒンジ
１７…加熱部材
１８…断熱チューブ
１９…ルーメン
２０…穴
２１…シリコンパッド
２２…末端出口
２３…摩擦ライナ
２４…絶縁カテーテルジャケット
２５…電線
２６…網目状導線
２７…導電性クリンプ
２８…肛門
２９…副鼻腔
３０…鼻孔
３１…子宮
３２…膣
【国際公開パンフレット】
2005502423.tif 000003
2005502423.tif 000004
2005502423.tif 000005
2005502423.tif 000006
2005502423.tif 000007
2005502423.tif 000008
2005502423.tif 000009
2005502423.tif 000010
2005502423.tif 000011
2005502423.tif 000012
2005502423.tif 000013
2005502423.tif 000014
2005502423.tif 000015
2005502423.tif 000016
2005502423.tif 000017
2005502423.tif 000018
2005502423.tif 000019
2005502423.tif 000020
2005502423.tif 000021
2005502423.tif 000022
2005502423.tif 000023
2005502423.tif 000024
【国際調査報告】
2005502423.tif 000025