(57)【要約】【課題】  患者の脈管構造内に耐伸張性治療具を解放して展開させるための耐伸張性治療具を提供する。【解決手段】  血管閉塞コイル（１０）は、コイルの収縮中安全性を改善するため耐伸張性部材（１８）で補強される。耐伸張性部材は、一端が血管閉塞コイルに固定的に取り付けられ、耐伸張性部材の他端は、血管閉塞コイルを患者の脈管構造内において解放できるように細長いプッシャ部材（２４）に取り外し可能に取り付けられる。
2005533555.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脈管構造内に解放して展開させるための耐伸張性治療具であって、
近位端及び遠位端を有し、前記近位端と前記遠位端の間にルーメンを構成する血管閉塞コイルと、
前記血管閉塞コイルの前記ルーメンを通して延びる耐伸張性部材と、を含み、前記耐伸張性部材は、第１端が前記血管閉塞コイルに固定的に取り付けられ、そして患者の脈管構造内に血管閉塞コイルを置けるようにするため、第２端が細長いプッシャー部材に取り外し可能に取り付けられる、前記耐伸張性治療具。
【請求項２】
前記耐伸張性部材は、リボンで形成される、請求項１に記載の耐伸張性治療具。
【請求項３】
前記耐伸張性部材は、ワイヤで形成される、請求項１に記載の耐伸張性治療具。
【請求項４】
前記耐伸張性部材は、組紐で形成される、請求項１に記載の耐伸張性治療具。
【請求項５】
前記耐伸張性部材は、一次巻き線線で形成される、請求項１に記載の耐伸張性治療具。
【請求項６】
前記耐伸張性部材は、ストランド材料で形成される、請求項１に記載の耐伸張性治療具。
【請求項７】
前記耐伸張性部材は、ポリマーで形成されたファイバーである、請求項１に記載の耐伸張性治療具。
【請求項８】
前記耐伸張性部材は、エチレン−オクテン共重合体、ポリプロピレン、又はポリエチレンからなる群から選択されたポリマーから形成されたファイバーである、請求項１に記載の耐伸張性治療具。
【請求項９】
前記耐伸張性部材は、金属で形成される、請求項１に記載の耐伸張性治療具。
【請求項１０】
前記耐伸張性部材は、プラチナ及びニッケルチタン合金からなる群から選択された材料で形成される、請求項１に記載の耐伸張性治療具。
【請求項１１】
前記耐伸張性部材は、放射線不透過性である、請求項１に記載の耐伸張性治療具。
【請求項１２】
血管閉塞コイルは、ファイバーの端の加熱によって耐伸張性部材の第１端に取り付けられる、請求項８に記載の耐伸張性治療具。
【請求項１３】
前記耐伸張性治療具はプッシャ部材に取り外し可能に取り付けられる、請求項１に記載の耐伸張性治療具。
【請求項１４】
前記耐伸張性治療具は射出によって、展開のために解放される、請求項１に記載の耐伸張性治療具。
【請求項１５】
前記耐伸張性治療具は、展開のために機械的に解放される、請求項１に記載の耐伸張性治療具。
【請求項１６】
前記耐伸張性治療具は、切断可能な部材によってプッシャ部材に取り外し可能に取り付けられる、請求項１に記載の耐伸張性治療具。
【請求項１７】
前記切断可能な部材は、切断可能な部材の加熱によって切断することができる、請求項１６に記載の耐伸張性治療具。
【請求項１８】
前記血管閉塞コイルは、該血管閉塞コイルの近位端に変位させたコイル部分を含み、前記耐伸張性部材は前記変位させたコイル部分の周りに配置される、請求項１に記載の耐伸張性治療具。
【請求項１９】
前記血管閉塞コイルの前記変位させたコイル部分は、切断可能な部材によってプッシャ部材に取り外し自在に取り付けられる、請求項１８に記載の耐伸張性治療具。
【請求項２０】
患者の脈管構造内に耐伸張性治療具を解放して展開させるための装置であって、
近位端及び遠位端を有し、前記近位端と前記遠位端の間にルーメンを構成する血管閉塞コイルと、
前記血管閉塞コイルの前記近位端に隣接した遠位端を有する細長いプッシャ部材と、
前記血管閉塞コイルの前記ルーメンを通して延びる耐伸張性部材と、を含み、前記耐伸張性部材は、前記血管閉塞コイルに固定的に取り付けられ、そして患者の脈管構造内に血管閉塞コイルを置けるようにするため、細長いプッシャー部材の遠位端に取り外し可能に取り付けられる、前記装置。
【請求項２１】
前記耐伸張性部材は、リボンで形成される、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記耐伸張性部材は、ワイヤで形成される、請求項２０に記載の装置。
【請求項２３】
前記耐伸張性部材は、組紐で形成される、請求項２０に記載の装置。
【請求項２４】
前記耐伸張性部材は、一次巻き線線で形成される、請求項２０に記載の装置。
【請求項２５】
前記耐伸張性部材は、ストランド材料で形成される、請求項２０に記載の装置。
【請求項２６】
前記耐伸張性部材は、ポリマーで形成されたファイバーである、請求項２０に記載の装置。
【請求項２７】
前記耐伸張性部材は、エチレン−オクテン共重合体、ポリプロピレン、又はポリエチレンからなる群から選択されたポリマーから形成されたファイバーである、請求項２０に記載の装置。
【請求項２８】
前記耐伸張性部材は、金属で形成される、請求項２０に記載の装置。
【請求項２９】
前記耐伸張性部材は、プラチナで形成される、請求項２０に記載の装置。
【請求項３０】
前記耐伸張性部材は、放射線不透過性である、請求項２０に記載の装置。
【請求項３１】
耐伸張性部材は第１及び第２端を有し、血管閉塞コイルは、ファイバーの端の加熱によって耐伸張性部材の第１端に取り付けられる、請求項２６又は２７に記載の装置。
【請求項３２】
前記耐伸張性部材は、プッシャ部材に取り付けられたファイバー材料の少なくとも１つのループによってプッシャ部材の遠位端に取り外し可能に取り付けられる、請求項２０に記載の装置。
【請求項３３】
前記血管閉塞コイルは、該血管閉塞コイルの近位端の変位させたコイル部分によって、プッシャ部材の遠位端に取り外し可能に取り付けられる、請求項２０に記載の装置。
【請求項３４】
前記血管閉塞コイルは、ソケットとしてコイルの近位端に取り付けられたループによってプッシャ部材の遠位端に取り外し自在に取り付けられる、請求項２０に記載の装置。
【請求項３５】
前記血管閉塞コイルは、コイルの近位端に連結されたファイバーのループ及び耐伸張性部材に連結されたファイバーのループによってプッシャ部材の遠位端に取り外し可能に取り付けられる、請求項２０に記載の装置。
【請求項３６】
耐伸張性部材の第２端は細長いプッシャ部材に結合される、請求項３１に記載の装置。
【請求項３７】
前記血管閉塞コイルの近位端は、遠位治療部分及び近位ステム部分を含み、前記耐伸張性部材を細長いプッシャ部材の前記遠位端から取り外すための手段を更に有し、前記近位ステム部分は少なくとも１つの丸形部材を有し、
細長いプッシャ部材の遠位端に取り付けられ、前記少なくとも１つの丸形部材を取り外し可能に保持する圧迫材料本体と、
前記血管閉塞コイルを前記圧迫材料本体から押し出すための手段と、を更に含む、請求項２０に記載の装置。
【請求項３８】
圧迫材料本体は、血管閉塞コイルの近位ステム部分の少なくとも１つの丸形部材に係合する応力付与形態、及び血管閉塞コイルの近位ステム部分の前記少なくとも１つの丸形部分から引き抜かれた回復形態を有し、前記圧迫材料本体は、前記応力付与形態では、血管閉塞コイルの前記近位ステム部分に係合するように軸線方向に応力が付与され、前記血管閉塞コイルを押し出すための前記手段は、前記細長いプッシャ部材の遠位端の端部分を含み、前記端部分は、前記圧迫部材本体が前記血管閉塞コイルを前記圧迫材料本体から押し出すべく前記応力付与形態から前記回復形態に変化するとき、血管閉塞コイルの近位部分に接触する、請求項３７に記載の装置。
【請求項３９】
圧迫材料本体は、血管閉塞コイルの近位ステム部分の少なくとも１つの丸形部材に係合する応力付与形態、及び血管閉塞コイルの近位ステム部分の前記少なくとも１つの丸形部分から引き抜かれた回復形態を有し、前記圧迫材料本体は、前記応力付与形態では、血管閉塞コイルの前記近位ステム部分に係合するように軸線方向及び半径方向に応力が付与され、前記血管閉塞コイルを押し出すための前記手段は、前記細長いプッシャ部材の遠位端の端部分を含み、前記端部分は、前記圧迫部材本体が前記血管閉塞コイルを前記圧迫材料本体から押し出すべく前記応力付与形態から前記回復形態に変化するとき、血管閉塞コイルの近位部分に接触する、請求項３７に記載の装置。
【請求項４０】
圧迫材料本体は、近位端から遠位端まで延びる管状カラーを形成する管状断面を有し、前記端部分は、前記管状カラーの形状回復時に、前記血管閉塞コイルを前記管状カラーから押し出すべく前記血管閉塞コイルに係合するために前記管状カラーに対して内部に位置決めされる、請求項３８に記載の装置。
【請求項４１】
前記圧迫材料本体は、ポリマーで構成される、請求項３７に記載の装置。
【請求項４２】
前記圧迫材料本体は、ポリウレタンで構成される、請求項３７に記載の装置。
【請求項４３】
前記圧迫材料本体は、ニッケル  チタン合金で構成される、請求項３７に記載の装置。
【請求項４４】
前記耐伸張性治療具は、射出によって展開のために解放される、請求項２０に記載の装置。
【請求項４５】
前記耐伸張性治療具は、展開のため機械的に解放される、請求項２０に記載の装置。
【請求項４６】
前記耐伸張性部材は、切断可能な部材によって細長いプッシャ部材に連結され、前記切断可能な部材は、切断可能な部材の加熱によって切断することができる、請求項２０に記載の装置。
【請求項４７】
血管閉塞コイルを脈管構造内に展開させるため、血管閉塞コイルをプッシャ部材に取り外し可能に取り付けるコネクターファイバーと、
前記脈管構造内での血管閉塞コイルの所望な展開が達成されるとき、血管閉塞コイルをプッシャ部材から展開するために、コネクターファイバーが血管閉塞コイルを解放させるべく、コネクターファイバーに隣接して配置された、前記コネクターファイバーを切断するための手段と、
を含む、前記耐伸張性部材を細長いプッシャ部材の前記遠位端から取り外すための手段を更に有する、請求項２０に記載の装置。
【請求項４８】
前記コネクターファイバーを切断するための手段は電気抵抗加熱ワイヤからなる、請求項２７に記載の装置。
【請求項４９】
前記コネクターファイバーは熱可塑性材料で形成される、請求項４７に記載の装置。
【請求項５０】
前記コネクターファイバーはポリエチレンで形成される、請求項４７に記載の装置。
【請求項５１】
血管閉塞コイルを脈管構造内に展開させるため、血管閉塞コイルをプッシャ部材に取り外し可能に取り付けるコネクターファイバーと、
前記脈管構造内での血管閉塞コイルの所望な展開が達成されるとき、血管閉塞コイルをプッシャ部材から展開するために、コネクターファイバーが血管閉塞コイルを解放させるべく、コネクターファイバー及び前記耐伸張性部材に隣接して配置された、前記コネクターファイバー及び前記耐伸張性部材を切断するための手段と、
を含む、前記耐伸張性部材を細長いプッシャ部材の前記遠位端から取り外すための手段を更に有する、請求項２０に記載の装置。
【請求項５２】
前記コネクターファイバーを切断するための前記手段は電気抵抗加熱ワイヤからなる、請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】
前記コネクターファイバーは熱可塑性材料で形成される、請求項５１に記載の装置。
【請求項５４】
前記コネクターファイバーはポリエチレンで形成される、請求項５１に記載の装置。
【請求項５５】
患者の脈管構造内に耐伸張性治療具を解放して展開させるための装置であって、
近位端及び遠位端を有し、前記近位端と前記遠位端の間にルーメンを構成し、且つ近位端に変位させたコイル部分を有する血管閉塞コイルと、
前記血管閉塞コイルの前記ルーメンを通して延び、前記血管閉塞コイルに固定的に取り付けられ、そして変位させたコイル部分の周りに配置される耐伸張性部材と
前記血管閉塞コイルの前記近位端に隣接して遠位端を有する細長いプッシャ部材と、を含む、前記変位させたコイル部分は、血管閉塞コイルを患者の脈管構造内に置けるように、細長いプッシャー部材の遠位端に取り外し可能に取り付けられる、
耐伸張性治療具を患者の脈管内に解放して展開させるための装置。
【請求項５６】
前記血管閉塞コイルの前記変位させたコイル部分は、切断可能な部材によって細長いプッシャ部材に取り外し自在に取り付けられる、請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【請求項５７】
前記耐伸張性部材は、リボンで形成される、請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【請求項５８】
前記耐伸張性部材は、ワイヤで形成される、請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【請求項５９】
前記耐伸張性部材は、組紐で形成される、請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【請求項６０】
前記耐伸張性部材は、一次巻き線線で形成される、請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【請求項６１】
前記耐伸張性部材は、ストランド材料で形成される、請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【請求項６２】
前記耐伸張性部材は、ポリマーで形成されたファイバーである、請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【請求項６３】
前記耐伸張性部材は、エチレン−オクテン共重合体、ポリプロピレン、又はポリエチレンからなる群から選択されたポリマーから形成されたファイバーである、請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【請求項６４】
前記耐伸張性部材は、金属で形成される、請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【請求項６５】
前記耐伸張性部材は、プラチナ及びニッケル  チタン合金からなる群から選択された材料で形成される、請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【請求項６６】
前記耐伸張性部材は、放射線不透過性である、請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【請求項６７】
血管閉塞コイルは、ファイバーの端の加熱によって耐伸張性部材の第１端に取り付けられる、請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【請求項６８】
前記耐伸張性治療具は、プッシャ部材に取り外し可能に取り付けられる、請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【請求項６９】
前記耐伸張性治療具は、射出によって展開のために解放される、請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【請求項７０】
前記耐伸張性治療具は、展開のために機械的に解放される請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【請求項７１】
前記耐伸張性治療具は、切断可能な部材によってプッシャ部材に取り外し自在に取り付けられる、請求項５５に記載の耐伸張性治療具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には、介在治療又は導管外科のためのインプラント可能な装置に関し、特に、塞栓又は閉塞コイルのような耐伸張性治療具、及び患者の脈管構造内に耐伸張性治療具を解放して展開させるための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
介在治療及び外科の技術及び科学は、治療部位を取り囲む組織に対する外傷を減らすために、脈管構造の大変小さい切開又はアクセス若しくは人体の開口部の使用によって内部欠陥又は疾患の治療に向かって絶えず進歩してきた。このような治療の１つの重要な側面は、治療具を脈管構造のアクセスによって治療部位に置くのにカテーテルの使用を伴う。このような手順の例は、貫通内腔血管形成、血管の壁を補強するステントの設置等、及び脈管構造の欠陥を治療する血管閉塞具の使用を含む。
【０００３】
技術の最近の発達を有利に使用することができた介在治療の有る特殊な分野は神経血管の欠陥の治療である。より小さく、より有能な構造及び材料が発達したので、以前では治療できなかった、そして在来の外科では許容出来ない危険性を表していた人間の脳の脈管欠陥の治療ができるようになってきた。神経脈管構造の欠陥の治療にとって有利になった非外科治療の１つのタイプは、静脈又は動脈の損傷部分に塞栓コイルのような血管閉塞具をカテーテルを通して置くことであった。
【０００４】
血管閉塞具は、脈管構造の部分を構成する血管の中の血流を塞ぐ塞栓を形成するために、典型的には、カテーテルを介して人体の脈管構造内に置かれ、或いは、血管から塞いでいる動脈瘤内に置かれる治療具である。血管閉塞具は種々の形態を取ることができ、一般的には、血管閉塞具が、展開形態では、設置前に送達カテーテル内にあるときよりも大きい１つ又はそれ以上のエレメントで形成される。１つの広く使用されている血管閉塞具は、血管の壁に接触する寸法形状をなした展開形態を有する螺旋ワイヤコイルである。動脈瘤の様な解剖学的キャビティの形状になり、且つニッケル−チタン合金である可撓性材料の予備形成ストランドで作られた１つの解剖学的形状の閉塞具はここに援用する米国特許第５，６４５，５５８号から知られている。その血管閉塞具は、弛張状態でほぼ球形形状又は卵形形状を形成するように巻かれた１つ又はそれ以上の血管閉塞部材からなる。血管閉塞具は、生体適合材料で形成された螺旋巻きコイル又は共織組紐(co-woven braid)である。血管閉塞具は、動脈瘤又はフィステルの治療では、脈管キャビティ又は小胞内に嵌まるように寸法決めされ且つ形成される。血管閉塞部材を、最初に、ほぼ線形に螺旋巻きし又は編組みし、次いで、適当に形作られたマンドレル又はフォームに巻き、加熱フォームから取り外した後形状を保持するために加熱処理する。粉末タンタル、粉末タングステン、粉末酸化ビスマス、又は粉末硫酸バリウムのような粉末放射線不透過性材料を入れた合成ファイバー又は天然ファイバーに織り込むことによって血管閉塞部材に放射線不透過性を与えることができる。
【０００５】
このような血管閉塞具の送達は、カテーテルを含む種々の手段によって行うことができる。血管閉塞具は、該血管閉塞具を展開するプッシャによってカテーテルを通して押される。ワイヤのコイルの一次形状を有し、次いでもっと複雑な二次形状に形成される血管閉塞具は、該血管閉塞具が線形形状でカテーテルのルーメンの中を通り、動脈瘤のような関心領域へ展開させた後に最初に形成されたような複雑な形状を獲得するように作ることが出来る。血管閉塞具をプッシャから解放する種々の取り外し機構が開発され、そして当該技術で知られている。
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，６４５，５５８号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
プラチナ、金、その他の延性材料で作られた血管閉塞コイルは、張力によってコイルの形状から容易に変形し、コイルが部分的に動脈瘤の中にあり、また送達カテーテルの中で若干伸張されるとき潜在的に危険な状況を引き起こす。コイルが適切に置かれ、或いは大き過ぎることが決定されるならば、コイルを移動させ或いは復位させる必要がある。しかしながら、手順のこの段階では、コイルを最早押すことができず、カテーテルからワイヤーとしてゆっくり引き出さなければならない。この手順の間、コイルが切れれば、動脈瘤の外に延びているコイルを取り出すのに追加の手順を行わなければならない。軟質の、さもなければ容易に伸張するコイルの引き抜き中、安全因子を与えるために、このような血管閉塞コイルを補強して伸張抵抗をコイルに与え、特に、再配置又は復位のためにコイルの引き抜き中に切れるコイルの危険性を減じる事が望ましい。又、動脈瘤の中でのコイルの展開に際してコイルを解放した後コイルの補強によって引き起こされる剛性の増大を最小にすることが望ましい。そうすれば、コイルは所望な二次形状に自由に変形して治療すべき場所の寸法形状に一致する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
要約すると、本発明は、一般的には、患者の脈管構造内に耐伸張性治療具を解放して展開させるための耐伸張性血管閉塞具、及び患者の脈管構造内で耐伸張性治療具を解放して展開させるための装置を提供し、血管閉塞具は、コイルに伸張抵抗を与えるために内側耐伸張性部材で補強された血管閉塞コイルである。内側耐伸張性部材を組み込むことにより、コイルが部分的に展開される時でもコイルを押すことができ、コイルの引き抜き中安全性を改善する。血管閉塞コイルに、ヒドロゲルを含む1つ又はそれ以上の治療剤を被覆するのがよい。血管閉塞コイルは、一端が血管閉塞コイルの遠位端に又はその近くに固定的に取り付けられ、血管閉塞コイルの他端が、患者の脈管構造内に血管閉塞コイルを置いて解放するための細長いプッシャ部材に取り外し可能に取り付けられた内側耐伸張性部材によって補強される。
【０００９】
内側耐伸張性部材を血管閉塞コイルの他端に連結することなく、内側耐伸張性部材を血管閉塞コイルの遠位端に取り付けることは、コイルが展開のために解放された後、コイルの補強によって引き起こされる剛性の増大を最小にする。追加の利点は、コイルが内側耐伸張性部材に渡って近位端で自由に浮動することである。内側耐伸張性部材は、放射線不透過性を高め、二次形状形態を助けるのに使用することができ、且つコイルの所望な剛性を助長するように構成することができ、コイルの伸張なしにより軟質のコイルを使用することができる。
【００１０】
従って、本発明は、患者の脈管構造内に耐伸張性治療具を解放して展開させるための耐伸張性治療具を提供する。治療具は、コイルの近位端と遠位端の間にルーメンを構成する血管閉塞コイルと、血管閉塞コイルのルーメンを通して延びる耐伸張性部材と、を含む。耐伸張性部材は、第１端が血管閉塞コイルの遠位端に固定的に取り付けられ、そして患者の脈管構造内に血管閉塞コイルを置けるようにするため、第２端が細長いプッシャー部材に取り外し可能に取り付けられる。耐伸張性部材は、リボン、ワイヤ、組紐、一次巻き線、又はストランド材料として形成されてもよいし、ファイバー、プラスチック、又はエチレン−オクテン共重合体、ポリプロピレン、又はポリエチレンのような他のポリマー、若しくは、例えばプラチナのような放射線不透過性金属である、金属又は金属合金から形成されてもよい。耐伸張性部材がエチレン−オクテン共重合体、ポリプロピレン、又はポリエチレンのようなファイバーで形成されるときには、コイルの遠位端の又はそれに隣接した部分は、接着剤によって、又はファイバーの端の加熱によって耐伸張性部材の一端に取り付けられるのがよい。他の側面では、耐伸張性部材がエチレン−オクテン共重合体、ポリプロピレン、又はポリエチレンのようなポリマーで形成されるときには、耐伸張性部材は、該耐伸張性部材に熱エネルギーを付与することによって切断することもできる。
【００１１】
本発明はまた、患者の脈管構造内に耐伸張性治療具を解放して展開させるための装置を提供する。治療具は、該治療具の近位端と遠位端の間にルーメンを構成する血管閉塞コイルを含む。治療具は、例えば、ファイバー材料の少なくとも１つのリープによって、血管閉塞コイルの近位端の引き伸ばしたコイルによって、或いは治療具の近位端にソケットとして取り付けられたループによってプッシャ部材の遠位端に取り外し可能に取り付けられる。治療具を機械的に展開させてもよいし、或いは、射出によって展開させてもよい。
【００１２】
他の側面では、耐伸張性部材は、細長いプッシャ部材の遠位端に取り外し可能に取り付けられ、耐伸張性部材を細長いプッシャ部材の遠位端から取り外すための手段が設けられる。１つの選択では、プッシャ部材に取り付けられたコネクターファイバーが、治療具を脈管構造内に置くために治療具をプッシャ部材に取り外し可能に取付け、脈管構造内に治療具が望通りに置かれたとき、治療具をプッシャ部材から展開するためにコネクターファイバーが治療具を解放させるべくコネクターファイバーを切断するための手段が設けられる。コネクターファイバーを切断するための手段は、コネクターファイバーが、例えばポリエチレンのような熱可塑性材料で形成されているときには、例えば、電気抵抗加熱線又はコイルを含むのが良い。耐伸張性部材が、エチレン−オクテン共重合体、ポリプロピレン、又はポリエチレンのようなポリマーで形成されているときには、耐伸張性部材は同じ方法で切断するための手段によって切断することもできる。
【００１３】
他の選択では、治療具の近位端は遠位治療部分及び近位ステム部分を含み、近位ステム部分は少なくとも１つの丸形部材を有する。圧迫材料本体が細長いプッシャ部材の遠位端に取り付けられ、圧迫材料本体は、治療具の近位ステム部分の少なくとも１つの丸形部材に係合する応力付与形態、及び治療具の近位ステム部分の丸形部分から引き抜かれた回復形態を有する。１つの選択では、圧迫材料本体は、近位端から遠位端まで延びる管状カラーを形成する管状断面を有するのがよい。圧迫部材本体はポリウレタンのようなポリマー、或いは、例えば、ニッケルチタン合金で形成されるのがよい。
【００１４】
本発明のこれらの及びその他の側面及び利点は、本発明の特徴を例示として示す以下の詳細な説明及び添付図面から明らかになろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
治療具の展開は、典型的には、かかるコイルをカテーテルを通して押すプッシャ部材を使用することによって行われ、治療具をプッシャ部材から解放する種々の取り外し機構が使用されるけれども、この様なコイルは、典型的には、送達カテーテルから解放され又は部分的に解放されるとそのコイル形状から容易に変形する延性材料で作られるので、コイルは最早押すことができず、コイルをカテーテルを通して引き戻すとコイルが切れることがある。本発明は、再位置決め又は再配置のためにのコイルの引き抜き中コイルが切れる危険性を減ずる伸張抵抗をかかる治療具に与える。本発明は又、コイルが展開されるとき、コイルの補強によって引き起こされる剛性の増大を最小にし、その結果、コイルは、所望な二次形状に自由に変形してターゲット領域の寸法形状に一致することができる。
【００１６】
図面に示すように、本発明は、患者の脈管構造内に解放して且つ展開させるための血管閉塞又は塞栓コイル１０のような耐伸張性治療具に実施される。血管閉塞コイルは、近位端１２及び遠位端１４、及び近位端と遠位端の間に延びるルーメン１６を有する。血管閉塞コイルは、限られるわけではないが、マーカーとして役立つために、プラチナ、タングステン又は金でて作られた放射線不透過性ストランドを含む、ステンレススチール又はニッケル−チタン合金のような金属又は金属合金、例えば、形状記憶ポリマーのようなポリマー材料の１つ又はそれ以上のストランド，インターロイキンのような１つ又はそれ以上の人成長変調因子、転換成長因子ｂ、同種の血小板誘導成長因子、及び成長因子、薬、薬生産細胞、細胞再生因子、動脈瘤からの祖先細胞と同じタイプの祖先細胞、及び治癒進行を速める、動脈瘤の祖先細胞と歴史的に異なる祖先細胞に向けられたモノクロナル抗体のような１つ又はそれ以上の治療剤で被覆されたコイルを含む、種々の材料で形成されるのがよい。コイルはまた、有機ゲル及び無機ゲルから選択され、上記の治療剤の１つ又はそれ以上と組み合わされても良い１つ又はそれ以上のヒドロゲルのようなヒドロゲルで被覆されてもよい。ヒドロゲルを選択することができる有機ゲルは、限定のためではなく、例示のために、限られるわけではないが、多糖類、及びヒアルロン酸、デキストラン、硫酸ヘパリン、硫酸コンドロイチン、ヘパリン、寒天、デンプン及びアルギン酸塩を含むムコ多糖類；ポリアミノ酸；限られるわけではないが、フィブロネクチン、ゼラチン、コラーゲン、フィブリン、ペクチン、アルバミン、オボアルブミン、及びポリアミノ酸を含む、細胞の成長及び治癒を支援する蛋白質；コラーゲン−ヒドロキシエチル−メタクリレート（ＨＥＭＡ）；ポリホスファジン；ポリホスホエステル；ポリエチレングリコール；ポリエチレンオキシド−コポリプロピレンオキシド  ブロック  共重合体；ＰＧＡ−ＰＥＧ−ＰＧＡ  ブロック  共重合体；ＰＧＡ−ＰＥＧ  ジブロック  共重合体；限られるわけではないが、ジアクリレート、オリゴアクリレート、メタクリレート、ジメタクリレート、及びオリゴメタクリレートを含むアクリレート；ここに援用される米国特許第５，６２６，８６３号に記載されているようなＰＥＧ−オリゴグリコリルアクリレート（oligoglycolylacrylates）;限られるわけではないが、カルボキシルメチル セルロースを含むカルボキシ アルキル セルロース;部分酸化セルロース;限られるわけではないが、グリコリド(glycolide)、ラクチド、ポリ乳酸のポリマー及びオリゴマー、及び乳酸、及びポリグリコール酸、ポリ-ＤＬ-乳酸、ポリ-Ｌ乳酸を含む多(a-ヒドロキシ)酸のようなグリコール酸を含むa-ヒドロキシ酸のエステル;ＤＬ−ラクチド及びグリコリドの三元共重合体を含む生分解性ポリマー；ｅ−カプロラクトン、及びポリエステルと共重合されたｅ−カプロラクトン;ポリラクトン、及びポリ(e-カプロラクトン)、ポリ(d-バレロラクトン)、及びポリ(ガンマブチロラクトン)を含むポリカプロラクトン;ポリ無水物;ポリオルトエステル;その他のヒドロキシ酸;ポリジオキシサノン (polydioxanone);及び非毒性であり、或いは人体に代謝物質として存在するたの生分解性ポリマー並びにスチレン及びアクロレインのような非分解性ポリマーから形成されたゲルを含む。
【００１７】
コラーゲン−ヒドロキシエチル−メタクリレート（ＨＥＭＡ）ヒドロゲルポリマーは、普通、ゲル及び架橋親水性モノマー溶液から形成されて三次元のポリマーネットワーク定着高分子を形成する。親水性モノマー溶液の架橋は、ヒドロキシエチル−メタクリレート（ＨＥＭＡ）のような親水性モノマーの遊離基重合によって達成することができる。モノマー溶液の遊離基重合によって形成されたヒドロゲルポリマーは、水溶液をゲルにする三次元ネットワークを形成するのに架橋を必要とする。ＨＥＭＡモノマー溶液は、典型的には、ジメタアクリレートによってゲルに架橋させることができるが、他のエチレングリコール  ジメタアクリレート又はメチルメタアクリレートのような他の架橋剤を、重合中、ヒドロゲルを改質するのに使用することもできる。色々な他の親水性モノマーも適している。
【００１８】
ヒドロゲルを選択することができる無機ゲルは、限定のためではなく、例示のために、シリカ、アルミナ、及び酸化第二鉄を含む。加えて、動脈瘤のネックを最初にシールするのを助けるためにカテーテルを介して接着剤を導入することがある。接着剤は、シアノアクリレート、ゼラチン／レソルシノール／ホルモール、イガイ（mussel）の接着性蛋白質及び自己フィブリノゲン接着剤からなる群から選択することができる。かくして、本発明のヒドロゲルは時間と共に溶解するタイプのものであってもよいし、或いは動脈瘤内に恒久的な閉塞剤としてとどまるタイプのものであってもよいことは明らかである。放射線不透過性材料を、金又はプラチナのような選択された放射線不透過性金属の微粒子としてヒドロゲルに組み込んでも良い。
【００１９】
耐伸張性部材１８が血管閉塞のルーメンを通して延び、そして第１又は遠位端２０及び第２又は近位端２２を有し、耐伸張性部材の第１又は遠位端は血管閉塞コイルに固定的に取り付けられている。耐伸張性部材及び又はコイルは、患者の脈管構造内に血管閉塞コイルを置けるようにするため、第２又は近位端が細長いプッシャー部材２４に取り外し可能に取り付けられる。耐伸張性部材は、リボン、ワイヤ、組紐、一次巻き線、又はストランド材料として形成されてもよいし、ファイバー、プラスチック、又はエチレン−オクテン共重合体、ポリプロピレン、又はポリエチレンのような他のポリマー、若しくは、例えばプラチナのような放射線不透過性金属である、金属又は金属合金から形成されてもよい。耐伸張性部材がエチレン−オクテン共重合体、ポリプロピレン、又はポリエチレンのようなファイバーで形成されるときには、コイルの遠位端の又はそれに隣接した部分は、シアノアクリレートのような接着剤によって、又はファイバーの端の加熱によって耐伸張性部材の一端に取り付けられるのがよい。ファイバーは又、例えば、粉末タンタル、タングステン、酸化ビスマス、又は硫酸バリウムのような放射線不透過性材料を含むようにファイバーの組成を形成することによって放射線不透過性になるように作られても良い。
【００２０】
図２及び３に示すように、耐伸張性部材は、近位端２９を有するループ２８を形成して、その遠位端２７がコイルの遠位端に向かって二重にされそしてそこに取り付けられる。図１を参照すると、上記のように、ファイバー材料、金属又は金属合金で形成されたループ３０は、例えば、シアノアクリレート接着剤のような接着剤によって耐伸張性部材に取り付けられる。ループ２８、又は３０は、典型的には、以下で更に説明するように、耐伸張性部材を細長いプッシャ部材に取り外し可能に連結するために、細長いプッシャ部材に取り付けられたコネクターファイバーに連結される。コイルそれ自体は、例えば、図１に示すように、例えばシアノアクリレート接着剤のような接着剤によって、ファイバー材料３１のループのような１つ又はそれ以上のループによって、又は図２に示すようにソケットとしてコイルの近位端に取り付けられたループ３４によって、若しくは図３に示すように、コイルの近位端のコイル３６の変位させた端部分によってプッシャ部材の遠位端に取り外し可能に取り付けられる。図４及び５に示すように、耐伸張性部材の近位部分３７はまた接着剤によって又はヒートボンディングによってプッシャ部材に結合されてもよい。コイルと耐伸張性部材の両方をプッシャ部材に連結することは、コイルが耐伸張性部材上を滑動するのを防止し、キンク箇所を晒す。コイルを、コイルの近位端のコイル３６の変位させた端部分によってプッシャ部材の遠位端に取り外し可能に取り付ける図３の実施形態の変形である図１０に示す他の変形実施形態では、耐伸張性部材は、コイルの変位させた端部分の周りにループをなした近位端２９を有するループ２８を形成して、その遠位端２７がコイルの遠位端に向かって二重にされて、そこに取り付けられる。
【００２１】
本発明はまた、耐伸張性性血管閉塞コイル１０のような耐伸張性治療具を患者の脈管構造内で解放し且つ展開させるための装置を提供する。耐伸張性部材を細長いプッシャ部材の遠位端から取り外し可能に取り付けるための手段３８が設けられる。図１−３に示すように、１つの側面では、コネクターファイバー４０が、例えば、シアノアクリレート接着剤のような接着剤によって細長いプッシャ部材に取り付けられ、或いは、コネクターファイバーが、血管閉塞コイルを脈管構造内に置くために血管閉塞コイルをプッシャ部材に取り外し可能に取り付けるべく細長いプッシャ部材に結ばれる。脈管構造内に血管閉塞コイルが望通りに置かれたとき、血管閉塞コイルをプッシャ部材から取り外して展開させるために、コネクターファイバーを切って血管閉塞コイルを解放させるべくコネクターファイバーを切断するための手段４２が設けられる。コネクターファイバーを切断するための手段は、コネクターファイバーが、例えばポリエチレンのような熱可塑性材料で形成されているときには、例えば、電線４６を介して制御ユニット４８に接続された電気抵抗線又はコイル４４を含むのが良い。
【００２２】
図４及び５を参照すると、本発明の他の実施形態は、近位端１２、遠位端１４、近位端と遠位端の間に延びるルーメン１６及びルーメンを通して延びる耐伸張性部材１８をゆひる血管閉塞コイル１０のような耐伸張性治療具を提供する。耐伸張性部材の第１又は遠位端２０は、治療具に固定的に取り付けられ、耐伸張性部材の第２又は近位端２２は細長いプッシャ部材２４に固定的に取り付けられる。上記のように、耐伸張性部材は、リボン、ワイヤ、組紐、一次巻き線、又はストランド材料として形成されてもよいし、ファイバー、プラスチック、又はエチレン−オクテン共重合体、ポリプロピレン、又はポリエチレンのような他のポリマー、若しくは、例えばプラチナのような金属から形成されてもよい。耐伸張性部材が、例えば、シアノアクリレート接着剤のような接着剤でプッシャ部材に結合されてもよいが、耐伸張性部材がエチレン−オクテン共重合体、ポリプロピレン、又はポリエチレンのようなファイバーで形成されるときには、耐伸張性部材の第２又は近位端は、シアノアクリレートのような接着剤によって、又はファイバーの第２又は近位端の加熱によってプッシャ部材に取り付けられるのがよい。ポリエチレンファイバーのようなコネクターファイバー４０は、コネクターファイバー４０が、例えば、シアノアクリレート接着剤のような接着剤によって、或いはヒートボンデイングによって、図４及び５に示すように細長いプッシャ部材の外側部分に取り付けられてもよいし、或いは、コネクターファイバーが、血管閉塞コイルを脈管構造内に置くために、コイルに取り付けられたループ３４、又はコイルの変位させた端部分によって治療具をプッシャ部材に取り外し可能に取り付けるべく細長いプッシャ部材に結ばれてもよい。上記のように、コネクターファイバーを切断するための手段４２が設けられる。コネクターファイバーを切断するための手段は、例えば、電線４６を介して制御ユニット４８に接続された電気抵抗加熱線又はコイル４４を含むのが良い。
【００２３】
治療具を機械的に解放する、図６及び７に示す他の実施形態では、治療具の近位端は、遠位治療部分５０及び近位ステム部分５２を含み、近位ステム部分は少なくとも１つの丸形部材５４を有する。圧迫材料本体５６が細長いプッシャ部材５８の遠位端に取り付けられ、圧迫材料本体は、図６に示すように、血管閉塞コイルのステム近位部分の丸形部材に係合する応力付与形態、及び図７に示すように、治療具の近位ステム部分の丸形部分から引き抜かれた回復形態を有する。細長いプッシャ部材の遠位端の端部分６０は治療具の近位の丸形部材に接触するのがよい。１つの選択では、圧迫材料本体は、近位端６２から遠位端６４まで延びる管状カラーを形成する管状断面を有するのがよく、管状カラーの形状回復時に治療具の近位ステム部分の丸形部材に係合するための端部分は、治療具を管状カラーから押し出すために、管状カラーの内部に位置する。圧迫部材本体はポリウレタンのようなポリマー、又は例えば、ニッケルチタン合金で形成されるのがよい。
【００２４】
変形例として、治療具は図８及び９に示すように射出によって解放されてもよい。図８を参照すると、治療具の近位端は遠位治療部分５０及び近位ステム部分５２を含み、近位ステム部分は少なくとも１つの丸形部材５４を有する。遠位端７４を有する細長い可撓性管状カテーテル７２を含む治療具送達組立体７０が設けられている。可撓性管状カテーテル７２は、例えば、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ナイロン、及びアイオノマー、又は他の同様な適当なポリマー、ステンレススチール又はニッケルチタン合金ハイポチューブ等で形成することができる。１つの実施形態では、細長い可撓性管状カテーテルの遠位端は裁頭円錐形状を有する。可撓性管状カテーテル７２は、接着結合によって、例えば、シアノアクリレート接着剤で可撓性管状カテーテルの遠位端の外表面に取り付けられた近位端７８を有する管状遠位チップ７６を含むのがよい。変形例として、管状遠位チップは可撓性管状カテーテルの遠位他はにヒート結合されてもよいし、或いは他の適当な手段によって可撓性管状カテーテルの遠位端に取付けられてもよい。管状遠位チップは、内ルーメン８０及び遠位開口不８４を構成する面をもった遠位端８２を有する。１つの側面では、管状遠位チップの遠位端の直径は近位端よりも小さく、治療具の近位端を管状遠位端の内ルーメン内に捕捉させることができる。かくして、管状遠位チップはほぼ裁頭円錐形状を有する。変形例として、カテーテルの遠位端及び管状遠位チップは円筒管状形状でよい。
【００２５】
管状遠位チップは、典型的には、治療具の近位端を管状遠位チップの内ルーメン内に保持するのに十分剛い可縮性材料で形成される。材料は、例えば、形状記憶ボリマー、ポリウレタンのようなエラストマー、ナイロン、ＰＥＢＡＸポリマー、Teloflex、ポリブチルテレフタレート(ＰＢＴ)、商標名ＰＥＢＡＸ、Hytrel, Arnitel, Riteflex、の下に入手できるポリマー、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）又は高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）のような熱収縮チューブ、若しくは、商標名ＮＩＴＩＮＯＬの下に入手できるようなニッケルチタン合金のような形状記憶合金である。
【００２６】
患者の脈管構造内の望ましい治療場所で治療具の近位端を管状遠位チップの遠位開口部から追い出すために、管状遠位チップの内ルーメン内に捕捉された治療具の近位端を押し出すための手段が設けられる。図８に示すように、治療具の近位端を管状遠位チップの内ルーメンから押し出すための手段は、細長い可撓性管状カテーテル内に同軸に配置された可撓性金属ワイヤのような細長い可撓性プッシャ部材８６であるのがよい。プッシャ部材の近位端８８は細長い可撓性管状カテーテルの近位端から延び、そして送達カテーテルの中のプッシャ部材の移動を制限するためのフランジ又はストップ部分９０をプッシャ部材の近位端に有するのがよい。プッシャ部材の遠位端９２は、治療具の近位端に接触してこれを管状遠位チップから押し出すようになっている。プッシャ部材の遠位端はまた、治療具の近位端を可縮性管状遠位チップから押して治療具の近位端を押し出すためにカテーテルの遠位端まで延びることができるように、裁頭円錐形状を有するのがよい。
【００２７】
治療具を射出するための水圧解放機構がもらいられてもよい。図９に示すように、管状遠位チップは内腔内装置の近位端の周りに液蜜シールを形成するように寸法決めされ、内腔内装置を押し出すための手段は、例えば流体チャンバ９８内の生理食塩溶液のような流体を加圧して加圧された流体を可撓性ノズル１００を通して供給するためにプランジャ９６を有する注射器９４であっても良く、可撓性ノズルは、加圧された流体を細長い可撓性管状カテーテル内に供給して内腔内装置の近位端を管状遠位チップから押し出すために細長い可撓性管状カテーテルの近位端に連結されても良い。
【００２８】
例えば、回転解放機構のような、耐伸張性治療具を解放するための他の機構をりようしてもよいことは認識されるべきである。以上の説明から、本発明の特定な形態を図示し、且つ説明したけれども、発明の精神及び範囲から逸脱することなく種々の修正をなすことができることは明らかである。したがって、本発明は、請求項による以外は限定されるべきものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明による、耐伸張性治療具及び耐伸張性治療具を患者の脈管内に解放して展開させるための装置の断面図である。
【図２】本発明による、耐伸張性治療具及び耐伸張性治療具を患者の脈管内に解放して展開させるための装置の第１変形実施形態の断面図である。
【図３】本発明による、耐伸張性治療具及び耐伸張性治療具を患者の脈管内に解放して展開させるための装置の第２変形実施形態の断面図である。
【図４】本発明による、耐伸張性治療具及び耐伸張性治療具を患者の脈管内に解放して展開させるための装置の第３変形実施形態を示す断面図である。
【図５】本発明による、耐伸張性治療具及び耐伸張性治療具を患者の脈管内に解放して展開させるための装置の第３変形実施形態を示し且つ耐伸張性治療具の展開を示す断面図である。
【図６】本発明による、耐伸張性治療具及び耐伸張性治療具を患者の脈管内に解放して展開させるための装置の第４変形実施形態の断面図である。
【図７】耐伸張性治療具及び図６の耐伸張性治療具の解放及び展開のための装置並びに耐伸張性治療具の解放を示す断面図である。
【図８】本発明による、耐伸張性治療具及び耐伸張性治療具を患者の脈管内に解放して展開させるための装置の第５変形実施形態の断面図である。
【図９】本発明による、耐伸張性治療具及び耐伸張性治療具を患者の脈管内に解放して展開させるための装置の第６変形実施形態の断面図である。
【図１０】本発明による、耐伸張性治療具及び耐伸張性治療具を患者の脈管内に解放して展開させるための装置の第７変形実施形態の断面図である。
【符号の説明】
【００３０】
１０  血管閉塞コイル
１２  近位端
１４  遠位端
１６  ルーメン
１８  耐伸張性部材
２０  第１又は遠位端
２２  第２又は近位端
２４  細長いプッシャー部材
２７  遠位端
２８  ループ
２９  近位端
３０  ループ
３１  ファイバー材料
３４  ループ
３６  コイル
３７  近位部分
４０  コネクターファイバー
４２  切断手段
４４  電気抵抗加熱線又はコイル
５０  遠位治療部分
５２  近位ステム部分
５４  丸形部材
５６  圧迫材料本体
５８  プッシャ部材
６０  端部分
６２  近位端
６４  遠位端
７０  治療具送達組立体
７２  細長い可撓性管状カテーテル
【図１】
2005533555.tif 000003
【図２】
2005533555.tif 000004
【図３】
2005533555.tif 000005
【図４】
2005533555.tif 000006
【図５】
2005533555.tif 000007
【図６】
2005533555.tif 000008
【図７】
2005533555.tif 000009
【図８】
2005533555.tif 000010
【図９】
2005533555.tif 000011
【図１０】
2005533555.tif 000012
【国際調査報告】
2005533555.tif 000013
2005533555.tif 000014
2005533555.tif 000015