(57)【要約】医療用針アセンブリは、本体および先端を有した針カニューレを含む。先端が前記カニューレの末端に配される。細長部材は第１端部と第２端部とを有する。第１端部は前記針カニューレの本体に接続点で固定して取り付けられ、第２端部が針本体から半径方向外側に延びる。シールドは、針にスライド可能に装着されて基部側位置から末端側位置へ動くことができる。シールドは、中央室、末端側端および基部側端を有したシールド本体と、該シールド本体に固定され、開口を定めたプレートと、を備える。シールドが基部側位置から末端側位置へ動かされるとき、プレートは細長部材の第２端部を針カニューレの近くに移動させて、細長部材が開口を通ることができるようにする。シールドが末端位置にあるとき、細長部材の第２端部は針本体から半径方向外側に延びて、細長部材が開口を通過することを防ぐ。細長部材はリーフスプリングとすることができる。特徴部が前記カニューレの前記本体に固定されてもよく、これにより、シールドが針に関して動くことを制限することができる。
2005529719.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用針アセンブリにおいて、
本体および先端を有した針カニューレであって、前記先端が前記カニューレの末端に配された針カニューレと、
前記針カニューレに接続点で固定して取り付けられる細長部材と、
を具え、
前記細長部材が前記針カニューレから離れた非付勢状態から前記針カニューレに近い付勢状態に移ることが可能であることを特徴とする医療用針アセンブリ。
【請求項２】
前記針カニューレはノッチを定め、該ノッチを通って前記細長部材が延在することを特徴とする請求項１に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項３】
針カニューレには内壁が含まれ、該内壁に前記細長部材が取り付けられることを特徴とする請求項２に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項４】
前記針カニューレに取り付けられたフェルールをさらに具え、前記細長部材は前記フェルールに前記接続点で取り付けられることを特徴とする請求項１に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項５】
前記細長部材は前記フェルールと一体に形成されることを特徴とする請求項４に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項６】
前記針カニューレに取り付けられる基部側フェルールをさらに具え、前記細長部材は前記基部側フェルールに取り付けられ、当該基部側フェルールから末端側へ延びる基部側細長部材であり、
前記基部側フェルールと前記先端との間で前記針カニューレに取り付けられる末端側フェルールと、該末端側フェルールに取り付けられるとともに、前記末端側フェルールから基部側に向けて延在する末端側細長部材とをさらに具えたことを特徴とする請求項１に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項７】
基部側部分および末端側部分を有したフェルールであって、前記針カニューレに取り付けられたフェルールをさらに具え、前記細長部材は前記フェルールの基部側部分に取り付けられ、当該基部側部分から末端側へ延びる基部側細長部材、および前記フェルールの前記末端側部分に取り付けられるとともに、前記末端側部分から基部側に向けて延在する末端側細長部材であることを特徴とする請求項１に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項８】
前記細長部材は前記針カニューレと一体に形成されたことを特徴とする請求項１に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項９】
前記細長部材は前記針カニューレに配されるノッチによって定められることを特徴とする請求項８に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項１０】
前記細長部材はリーフスプリングであることを特徴とする請求項１に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項１１】
前記細長部材は線材であることを特徴とする請求項１に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項１２】
前記針カニューレはノッチを定め、前記細長部材は前記ノッチに一直線となるリーフスプリングであって、該リーフスプリングは付勢された状態で前記ノッチ内に配されることを特徴とする請求項１に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項１３】
医療用針アセンブリにおいて、
本体および先端を有した針カニューレであって、前記先端が前記カニューレの末端に配された針カニューレと、
第１端部と第２端部とを有した細長部材であって、前記第１端部は前記針カニューレの本体に接続点で固定して取り付けられ、前記第２端部が前記針本体から半径方向外側に延びる細長部材と、
前記針にスライド可能に装着されて基部側位置から末端側位置へ動くことができるシールドであって、
中央室、末端側端および基部側端を有したシールド本体と、
該シールド本体に固定され、開口を定めたプレートと、
を備えたシールドと、
を具え、
前記シールドが前記基部側位置から前記末端側位置へ動かされるとき、前記プレートは前記細長部材の前記第２端部を前記針カニューレの近くに移動させて、前記細長部材が前記開口を通ることができるようにすることを特徴とする医療用針アセンブリ。
【請求項１４】
前記シールドが末端位置にあるとき、前記細長部材の前記第２端部は前記針本体から半径方向外側に延びて、前記細長部材が前記開口を通過することを防ぐことを特徴とする請求項１３に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項１５】
前記細長部材はリーフスプリングであることを特徴とする請求項１４に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項１６】
前記リーフスプリングは線材であることを特徴とする請求項１５に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項１７】
前記開口は開口半径を規定し、また、前記細長部材の前記第２端部は部材半径を規定し、前記開口半径は前記部材半径より小さいことを特徴とする請求項１３に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項１８】
前記カニューレの前記本体に固定される特徴部をさらに具え、前記特徴部は特徴部半径を規定し、前記開口半径は前記特徴部半径より小さいことを特徴とする請求項１７に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項１９】
前記プレートは円筒形状であり、前記開口は円筒形状であることを特徴とする請求項１３に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項２０】
前記針本体によってノッチが定められ、前記細長部材は前記ノッチに隣接して配されることを特徴とする請求項１３に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項２１】
直径を有した、前記針本体に装着される特徴部をさらに具え、前記シールドは、前記プレートを形成し前記針本体の直径より大きく前記特徴部の直径より小さい内径を有した円筒形状の基部側部分と、前記特徴部の直径より大きな直径を有した末端側部分とを備えたことを特徴とする請求項１３に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項２２】
前記シールドは前記接続点と前記針の先端との間の距離より長い長さを有したことを特徴とする請求項１３に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項２３】
医療用針アセンブリにおいて、
本体および先端を有した針カニューレであって、前記先端が前記カニューレの末端に配された針カニューレと、
前記カニューレの本体に固定された特徴部と、
前記針にスライド可能に装着されて基部側位置と末端側位置との間を動くことができるシールドであって、
中央室、末端側端および基部側端を有したシールド本体と、
該シールド本体の前記基部側端に固定され、開口を定めたプレートと、
を備え、前記シールドが前記基部側位置にあるとき、前記針が少なくとも部分的に前記中央室内に配され、前記針が前記プレートの開口を通って延在し、および前記開口はそのサイズが定められることにより針本体の通過を可能とし、前記特徴部が通過しないようにしたシールドと、
第１端部、第２端部および厚みを有した可橈性部材であって、前記第１端部は前記シールド本体に固定して取り付けられるとともに前記中央室内に配され、前記可撓性部材の前記第２端部が半径方向内側に向けて前記中央室内に付勢された可橈性部材と、
を具え、
前記シールドが前記基部側位置にあるとき、前記針本体は前記可橈性部材を前記シールド本体に形成された溝内に付勢し、前記シールド本体が末端側位置にあるとき、前記可撓性部材は前記溝から出て前記針カニューレと前記シールド本体との間に配されることを特徴とする医療用針アセンブリ。
【請求項２４】
前記可撓性部材の厚みは、前記中央室内で前記溝の外にあるとき、前記可撓性部材は前記特徴部の通過を阻止するものであることを特徴とする請求項２３に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項２５】
前記可撓性部材は前記シールドに接続点で接続する線材であり、前記溝は該接続点から末端側へ延在し、また、前記シールドが前記末端側位置へ移動させられるとき、前記線材は末端方向に移ることを特徴とする請求項２４に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項２６】
医療用針アセンブリにおいて、
本体および先端を有した針カニューレであって、前記先端が前記カニューレの末端に配された針カニューレと、
前記針本体に前記先端に近い位置で取り付けられたフェルールと、
前記フェルールに取り付けられ、前記針本体から半径方向外側に延びる自由端を有した細長部材であって、前記自由端が部材半径を規定する細長部材と、
前記針にスライド可能に装着されて基部側位置と末端側位置との間を動くことができるシールドであって、
中央室、末端側端および基部側端を有したシールド本体と、
該シールド本体の前記基部側端に固定され、厚みを有し開口半径を持った開口を定めたプレートと、
を備えたシールドと、
を具え、
前記シールドが前記基部側位置にあるとき、前記針は少なくとも部分的に前記中央室内に配され、前記針は前記プレートの前記開口を通って延在し、および
前記開口半径は前記部材半径より小さいことを特徴とする医療用針アセンブリ。
【請求項２７】
前記フェルールは基部側フェルールであり、前記細長部材は基部側細長部材であり、
前記基部側フェルールより末端側で前記針本体に取り付けられた末端側フェルールと、
前記末端側フェルールに取り付けられ、基部側の方向に延在する末端側細長部材であって、前記末端側細長部材には前記針本体から外側に第２部材半径まで付勢される第２自由端が含まれた末端側細長部材と、
をさらに具え、
前記開口半径は前記第２部材半径より小さいことを特徴とする請求項２６に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項２８】
前記基部側細長部材の自由端と前記末端側細長部材の自由端は前記プレートの厚みより大きな距離だけ離れていることを特徴とする請求項２７に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項２９】
前記基部側フェルールと前記末端側フェルールは一体に形成されることを特徴とする請求項２７に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項３０】
医療用針アセンブリにおいて、
本体および先端を有した針カニューレであって、前記先端が前記カニューレの末端に配された針カニューレと、
第１端部と第２端部とを有した細長部材であって、前記第１端部は前記針カニューレの本体に接続点で固定して取り付けられ、前記第２端部が前記針本体から半径方向外側に延びる細長部材と、
前記針にスライド可能に装着されて基部側位置と末端側位置との間を動くことができるシールドであって、
中央室、末端側端および基部側端を有したシールド本体と、
該シールド本体の前記基部側端に固定され、基部側開口を定めた基部側プレートと、
前記シールド本体に前記基部側プレートより末端側で固定され、末端側開口を定める末端側プレートと、
を備えたシールドと、
を具え、
前記シールドが前記基部側位置にあるとき、前記針が少なくとも部分的に前記中央室内にあり、前記針が前記基部側開口および前記末端側開口を通って延在し、および
前記末端側開口は前記細長部材が基部側の方向に通過することをできるようにしたものであり、また、前記細長部材が末端側方向に通過することを阻止することを特徴とする医療用針アセンブリ。
【請求項３１】
前記細長部材は前記針本体と一体に形成されることを特徴とする請求項３０に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項３２】
前記針本体上に位置する特徴部をさらに具え、前記細長部材および前記特徴部は一体に形成されることを特徴とする請求項３０に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項３３】
少なくとも１つ以上の細長部材が前記特徴部に取り付けられたことを特徴とする請求項３２に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項３４】
前記末端側プレートは前記シールド本体に軸中心の回動が可能に取り付けられることを特徴とする請求項３０に記載の医療用針アセンブリ。
【請求項３５】
針を製造する方法において、
本体および先端を有した針カニューレであって、前記先端が前記カニューレの末端に配された針カニューレを用意し、
前記針カニューレに接続点で細長部材を固定して取り付け、
前記細長部材が前記針カニューレから離れた非付勢状態から前記針カニューレに近い付勢状態に移ることが可能であることを特徴とする方法。
【請求項３６】
針をシールドする方法において、
本体および先端を有した針カニューレであって、前記先端が前記カニューレの末端に配された針カニューレを用意し、
第１端部と第２端部とを有した細長部材を前記針カニューレの本体に接続点で固定して取り付け、前記第２端部が前記針本体から半径方向外側に延びるようにし、
シールドを前記針に沿って基部側位置から末端側位置へスライドさせ、前記シールドが前記基部側位置から末端側位置へ動くとき、前記シールド上のプレートは前記細長部材の前記第２端部を前記針カニューレの近くに移動させて、前記細長部材が前記開口を通ることができるようにすることを特徴とする方法。
【請求項３７】
さらに、前記開口を通過した後、前記細長部材を半径方向外側に変位させることを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
医療用針において、
本体および先端を有した針カニューレであって、前記先端が前記カニューレの末端に配された針カニューレと、
前記針カニューレに対して少なくとも部分的に固定して位置決めされ、前記針カニューレから離れた非付勢状態から前記針カニューレに近い付勢状態に移ることができる自由端を有した線材と、
を具えたことを特徴とする医療用針。
【請求項３９】
前記線材はリーフスプリングであることを特徴とする請求項３８に記載の医療用針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針の末端を安全に遮へいしその末端が遮へいされた後、針遮へいアセンブリに対する針先端の動きを制限するように構成された針遮へいアセンブリに関する。
【０００２】
関連出願
本願は、２００２年６月２０日に出願された米国の仮出願６０／３９０，４９９号の３５ＵＳＣ１１９条（ｅ）項による利益を求めるものである。
【０００３】
本願は、先に出願された出願であって、それぞれが参考のために示される次の出願に関連したものである。すなわち、本出願は、２００２年１２月１７日の出願１０／３２０，９６０号の一部継続出願であり、上記出願１０／３２０，９６０号は２０００年２月４日の出願０９／４９９，３３１号の継続出願であり、上記出願０９／４９９，３３１号は１９９９年５月１４日の出願０９／３１２，３３５号で現在特許されている特許６，３７９,３３３号の一部継続出願であり、また、上記出願０９／３１２，３３５号は１９９８年４月８日の出願０９／０５７，７１８号で現在特許されている特許６，００４,２９４号の一部継続出願である。
【０００４】
本出願は、また、２０００年１１月２１日の出願０９／７１７，１４８号の一部継続出願であり、上記出願０９／７１７，１４８号は出願０９／５９０，６００号で現在放棄されているものの一部継続出願であり、上記出願０９／５９０，６００号は１９９９年５月１４日の出願０９／３１２，３３５号で現在特許されている特許６，３７９,３３３号の一部継続出願であり、また、上記出願０９／３１２，３３５号は１９９８年４月８日の出願０９／０５７，７１８号で現在特許されている特許６，００４,２９４号の一部継続出願である。
【背景技術】
【０００５】
静脈（ＩＶ）カテーテルは、通常の塩水、種々の薬物、また、完全非経口栄養のような液体を、患者または患者から引き出した血液の中に注入するために用いられる。抹消静脈カテーテルは比較的短いものとなる傾向にあり、約１．５インチの長さのものである。静脈カテーテルの通常のタイプはオーバーニードル抹消静脈カテーテルである。その名が示すように、オーバーニードルカテーテルは鋭い末端を持った導入針を覆うように装着される。カテーテルと導入針はそれらが組み合わされると、導入針の末端がカテーテルの末端の先まで延在するともに上記針の斜面が患者の皮膚から離れる方向を向いたものとなる。
【０００６】
カテーテルと導入針のアセンブリは、浅い角度で患者の皮膚を通り抹消血管（すなわち、より小さい血管であって心臓には直接つながっていないが心臓に直接つながっている主要な血管の枝の１つである血管）内に挿入される。アセンブリが血管内の適切な位置に置かれたことを確認するため、医者は針の中や針の基部に近い位置に位置するフラッシュバック室の中に血液の逆流があることを確かめる。通常、フラッシュバック室は針ハブの一部として形成される。適切な位置に置かれたことが確認されると、医者は、導入針およびカテーテルの末端に近い患者の皮膚を押して血管に圧力を与える。この指による加圧によって、導入針を通るそれ以上の血液の流れが遮断される。医者は、カテーテルをそのままにして導入針を抜きとり、液体取り扱い装置をカテーテルハブに取り付ける。導入針がカテーテルから抜き取られると、その針は「血液で汚染された鋭利物」とみなされ、適切に扱うべきものとなる。
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願０９／８６５，９１５号
【特許文献２】米国特許５，５５８，６５１号明細書
【特許文献３】米国特許５，２１５，５２８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
近年、医者が患者の血液で汚染されることに大いに関心がもたれ、また、「血液で汚染された鋭利物」は直ちに廃棄されなければならないことが認識されてきている。この関心によって、ある部分、感染した人から他の人に体液の交換によってうつる病気の広がりの危険性を低減することができる。従って、感染した人の体液に触れることを避けることは望ましいことである。針を遮へいする様々なものが開発されている。一般に、そのような針シールドはそれらの本来の目的に都合がよいが改善の余地がある。例えば、針シールドの中にはかさばるものがあり、これは使用することが難しくあるいは操作に特別の機能ないし技量が必要となる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一態様では、医療用針アセンブリは、本体および先端を有した針カニューレを含む。前記先端は前記カニューレの末端に配される。細長部材が前記針カニューレに接続点で固定して取り付けられる。前記細長部材は前記針カニューレから離れた非付勢状態から前記針カニューレに近い付勢状態に移ることが可能である。
【００１０】
本発明の上記態様の実施では、前記針カニューレはノッチを定め、該ノッチを通って前記細長部材が延在する。針カニューレには内壁が含まれ、該内壁に前記細長部材が取り付けられる。フェルールが前記針カニューレに取り付けられ、前記細長部材は前記フェルールに前記接続点で取り付けられる。前記細長部材は前記フェルールと一体に形成される。第２フェルールは第１フェルールと前記先端との間で前記針カニューレに取り付けられ、第２細長部材は、前記第２フェルールに取り付けられるとともに、前記第２フェルールから基部側に向けて延在する。前記第１フェルールと前記第２フェルールとは一体に形成される。前記細長部材は前記針カニューレと一体に形成される。前記細長部材は前記針カニューレに配されるノッチによって定められる。前記細長部材はリーフスプリングまたは線材である。前記リーフスプリングは付勢された状態で前記ノッチ内に配される。
【００１１】
本発明の他の態様では、医療用針アセンブリは、本体および先端を有した針カニューレを含む。前記先端が前記カニューレの末端に配される。細長部材は第１端部と第２端部とを有する。前記第１端部は前記針カニューレの本体に接続点で固定して取り付けられ、前記第２端部が前記針本体から半径方向外側に延びる。シールドは、前記針にスライド可能に装着されて基部側位置から末端側位置へ動くことができる。前記シールドは、中央室、末端側端および基部側端を有したシールド本体と、該シールド本体に固定され、開口を定めたプレートと、を備える。前記シールドが前記基部側位置から前記末端側位置へ動かされるとき、前記プレートは前記細長部材の前記第２端部を前記針カニューレの近くに移動させて、前記細長部材が前記開口を通ることができるようにする。
【００１２】
本発明の上記態様の特定の実施では、前記シールドが末端位置にあるとき、前記細長部材の前記第２端部は前記針本体から半径方向外側に延びて、前記細長部材が前記開口を通過することを防ぐ。前記細長部材はリーフスプリングまたは線材である。前記開口は開口半径を規定し、また、前記細長部材の前記第２端部は部材半径を規定し、前記開口半径は前記部材半径より小さい。特徴部が前記カニューレの前記本体に固定され、前記特徴部は特徴部半径を規定し、前記開口半径は前記特徴部半径より小さい。前記プレートは円筒形状であり、前記開口は円筒形状である。前記針本体によってノッチが定められ、前記細長部材は前記ノッチに隣接して配される。前記シールドは前記接続点と前記針の先端との間の距離より長い長さを有する。
【００１３】
本発明の他の態様では、医療用針アセンブリは、本体および先端を有した針カニューレを含む。前記先端が前記カニューレの末端に配される。特徴部が前記カニューレの本体に固定される。シールドが前記針にスライド可能に装着されて基部側位置と末端側位置との間を動くことができる。前記シールドは、中央室、末端側端および基部側端を有したシールド本体と、該シールド本体の前記基部側端に固定され、開口を定めたプレートと、を備える。前記シールドが前記基部側位置にあるとき、前記針が少なくとも部分的に前記中央室内に配され、前記針が前記プレートの開口を通って延在する。前記開口はそのサイズが定められることにより針本体の通過を可能とし、前記特徴部が通過しないようにする。可橈性部材は第１端部、第２端部および厚みを有する。前記第１端部は前記シールド本体に固定して取り付けられるとともに前記中央室内に配される。前記可撓性部材の前記第２端部は半径方向内側に向けて前記中央室内に付勢される。前記シールドが前記基部側位置にあるとき、前記針本体は前記可橈性部材を前記シールド本体に形成された溝内に付勢する。前記シールド本体が末端側位置にあるとき、前記可撓性部材は前記溝から出て前記針カニューレと前記シールド本体との間に配される。
【００１４】
本発明の上記態様の特定の実施では、前記可撓性部材の厚みは、前記中央室内で前記溝の外にあるとき、前記可撓性部材は前記特徴部の通過を阻止するものである。前記可撓性部材は前記シールドに接続点で接続する線材であり、前記溝は該接続点から末端側へ延在し、また、前記シールドが前記末端側位置へ移動させられるとき、前記線材は末端方向に移る。
【００１５】
本発明の他の態様では、医療用針アセンブリは、本体および先端を有した針カニューレを含む。前記先端が前記カニューレの末端に配される。フェルールが前記針本体に前記先端に近い位置で取り付けられる。細長部材が、前記フェルールに取り付けられ、前記針本体から半径方向外側に延びる自由端を有している。前記自由端が部材半径を規定する。シールドは、前記針にスライド可能に装着されて基部側位置と末端側位置との間を動くことができる。このシールドは、中央室、末端側端および基部側端を有したシールド本体と、該シールド本体の前記基部側端に固定され、厚みを有し開口半径を持った開口を定めたプレートと、を備える。前記シールドが前記基部側位置にあるとき、前記針は少なくとも部分的に前記中央室内に配され、前記針は前記プレートの前記開口を通って延在する。前記開口半径は前記部材半径より小さい。
【００１６】
本発明の上記態様の特定の実施では、末端側フェルールが、基部側フェルールより末端側で前記針本体に取り付けられる。末端側細長部材が、前記末端側フェルールに取り付けられ、基部側の方向に延在する。前記末端側細長部材には前記針本体から外側に第２部材半径まで付勢される第２自由端が含まれる。前記開口半径は前記第２部材半径より小さい。前記基部側細長部材の自由端と前記末端側細長部材の自由端は前記プレートの厚みより大きな距離だけ離れている。前記基部側フェルールと前記末端側フェルールは一体に形成される。
【００１７】
本発明の他の態様では、医療用針アセンブリは、本体および先端を有した針カニューレを含む。前記先端が前記カニューレの末端に配される。細長部材が第１端部と第２端部とを有する。前記第１端部は前記針カニューレの本体に接続点で固定して取り付けられ、前記第２端部が前記針本体から半径方向外側に延びる。シールドが、前記針にスライド可能に装着されて基部側位置と末端側位置との間を動くことができる。このシールドは、中央室、末端側端および基部側端を有したシールド本体を含む。基部側プレートが、前記シールド本体の前記基部側端に固定される。末端側プレートが、基部側開口を定めた前記シールド本体に前記基部側プレートより末端側で固定され、末端側開口を定める。前記シールドが前記基部側位置にあるとき、前記針が少なくとも部分的に前記中央室内にあり、前記針が前記基部側開口および前記末端側開口を通って延在する。前記末端側開口は前記細長部材が基部側の方向に通過することをできるようにしたものであり、また、前記細長部材が末端側方向に通過することを阻止する。
【００１８】
本発明の上記態様の特定の実施では、前記細長部材は前記針本体と一体に形成される。特徴部が、前記針本体上に位置し、前記細長部材および前記特徴部は一体に形成される。１つ以上の細長部材が前記フェルールに取り付けられる。前記末端側プレートは前記シールド本体に軸中心の回動が可能に取り付けられる。
【００１９】
本発明の他の態様では、針を製造する方法は、本体および先端を有した針カニューレであって、前記先端が前記カニューレの末端に配された針カニューレを用意することを含む。細長部材が前記針カニューレに接続点で固定して取り付けられる。前記細長部材が前記針カニューレから離れた非付勢状態から前記針カニューレに近い付勢状態に移ることが可能である。
【００２０】
本発明の他の態様では、針をシールドする方法は、本体および先端を有した針カニューレであって、前記先端が前記カニューレの末端に配された針カニューレを用意することを含む。細長部材は、第１端部と第２端部とを有し、前記針カニューレの本体に接続点で固定して取り付けられて、前記第２端部が前記針本体から半径方向外側に延びるようにする。シールドは前記針に沿って基部側位置から末端側位置へスライドし、前記シールドが前記基部側位置から末端側位置へ動くとき、前記シールド上のプレートは前記細長部材の前記第２端部を前記針カニューレの近くに移動させて、前記細長部材が前記開口を通ることができるようにする。本発明の上記態様の特定の実施では、前記開口を通過した後、前記細長部材を半径方向外側に変位させる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
好適な実施形態を示す図において同じ参照番号は同じ要素を示している。
【００２２】
本明細書において使われる“基部の”という用語は、本発明のカテーテルと針のアセンブリにおける位置であって、装置が通常動作で用いられるときに、その装置を使用する医者に最も近くその装置を接続して用いられる患者から最も遠い位置を言っている。反対に、“末端の”という用語は、本発明のカテーテルと針のアセンブリにおける位置であって、装置が通常動作で用いられるときに、その装置を使用する医者から最も遠くその装置を接続して用いられる患者に最も近い位置を言っている。
【００２３】
導入針とカテーテルのアセンブリ１００（オーバーニードルカテーテルとも言う）はカテーテルアダプタ８を含んでおり、このアダプタはその末端部に取り付けられたカテーテル１０８を有している。アダプタ８にはウイング１３０を設けることもできる。使用する前および挿入する間（図１に示される）、本体および先端３２を有した針カニューレ３０はカテーテル内に配置され、先端すなわち末端３２はカテーテルの末端から外に出ている。針の基部端は針ハブ１１０に取り付けられている。針ハブ１１０に指グリップ１２０を組み込むこともできる。このような構造は、ウイング１３０と協働して、介護する人がカテーテルの挿入に際して、参考のために示される２００１年５月２５日出願の特許文献１に説明されるような様々な手法を用いることを可能とするものである。
【００２４】
シールドは、針シールドアセンブリ５として参照されるものであり、針３０の周囲、好ましくは、図１に示すように、針ハブ１１０とカテーテルアダプタ８との間に配置される。あるいは、針シールドアセンブリ５は、完全にカテーテルアダプタの中に配置されてもよく、これも本発明の実施態様とすることができる。針３０とシールド５の組み合わせは、概略、医療針アセンブリ７００（図２参照）として参照されるものである。当然のことながら、本発明の実施形態は、カテーテルアダプタの中の針シールドアセンブリ、針ハブとカテーテルアダプタとの間に配置される針シールドアセンブリ、または、針に沿った他の位置におけるアセンブリのいずれでも実施できる。さらに、本発明の実施は、注射器や血液採集セットなどのような装置で用いられる針や鋭利物に用いることもできる。
【００２５】
以下でより十分に説明されるように、針シールドアセンブリ５の実施は、その設計によって、患者にオーバーニードルカテーテル１０８を挿入した後、針３０を引き抜いたとき、針の先端３２が針シールドアセンブリの中に入るようにしたものである。そのとき、図２に示すように、針シールドアセンブリは針先端に連結して、シールドアセンブリが針に沿ってそれ以上動かないようにすることができる。そのようなものとして、針シールドアセンブリは針の先端から簡単に抜けて外れることがないものである。加えて、針シールドアセンブリは針に連結するとき、針の先端が針シールドアセンブリの末端から再び出てしまわないようにする。針シールドアセンブリは、その設計によって、アセンブリがカテーテルアダプタ８と係合して針先端がシールド内に引き込まれるようなものとすることもできる。
【００２６】
明瞭化のため図３Ａ−１２Ｂに示されるように、針シールドアセンブリ５は簡潔な設計とすることもできる。当然のことながら、カテーテルアダプタなどと係合するための指グリップ、押しタブ、ロックフランジまたはフックは、本発明の実施態様を伴い、また、これも実施態様とすることができる。
【００２７】
針３０は、末端１３０および基部端１３１を持った本体を有するカニューレである。とがった先端３２は末端に配される。針ハブ１１０は、接着、溶接、圧着あるいは他の方法で基部端１３１に固定される。ノッチ４２が先端３２近くの針の壁に形成される。また、針３０上の先端３２から選択された距離に固定の特徴部３５が設けられる。針の内部壁３３は針本体３０を通る室を形成する。固定の特徴部３５は、その設計によって、いずれも参考のために示される特許文献２や特許文献３に開示されるように、針シールドアセンブリ５のシールド本体１０の基部開口１４を通過することができないようにされている。この固定の特徴部は、針３０の直径が増した部分（すなわち、波形、カラー、直径を大きくしたスリーブまたはフェルールによって形成されるような寸法が大きくされた部分）、または針シールドアセンブリ５の基部端１２に連結する粗い面とすることができる。（つなぎ綱のような）他の構造を用いて針先端がシールドの基部端から出るのを制限することもでき、これも本発明の実施態様とすることができる。
【００２８】
細長部材４０には、針３０に関してその位置が固定される少なくとも１つの部分と、針から離れた位置から針に近い位置に動くことができる自由端４１が含まれる。図に示されるように、細長部材４０は接続部２３０において針３０に固定して取り付けられる。細長部材は、（細長部材を針ハブに取り付けるなど）他のやり方で針に対する位置が保持されてもよく、これも本発明の実施態様とすることができる。図３Ａおよび３Ｂに示されるように、細長部材は可橈性の線材で形成されたリーフスプリングであり、好ましくは、スティールまたは他の同様の材料で作られるものである。当然のことながら、本発明の本態様および他の態様でも他の細長部材を用いることができる。細長部材は、その端部で接続部２３０において針に取り付けられる第１の端部１４２と、針３０の外側から半径方向外に向けて延在する第２の端部４１すなわち自由端とを有する。自由端４１は、好ましくは、丸められ、鈍い形状とされ、または曲げられたものとして、使用中にカテーテル１０８を削ることを防ぐようにする。以下で説明されるように、細長部材４０は針シールドアセンブリ５との働きにより、針シールドアセンブリは針先端３２の方に末端に向かって移動できるが、基部方向に戻ることができないようにする。この場合、針先端３２は針シールドアセンブリ内に閉じ込められたままである。
【００２９】
細長部材４０の針カニューレ３０に対する取り付けは様々な方法で行うことができる。例えば、細長部材は針カニューレの壁に襞付けされてもよい。逆に、針カニューレの壁が針に襞付けされてもよい。細長部材が針カニューレに接着されてもよい。細長部材が曲げられて針カニューレ（カニューレの外側または内側のいずれでも）スナップはめされ、摩擦によって保持されるようにすることもできる。細長部材は針カニューレの内側または外側に溶接することもできる。針カニューレの壁に“鍵穴”スロットを形成することもできる。そして、細長部材は鍵穴の大きい方の開口に入れられ、その後、狭い方に押し込まれ、これによって、細長部材は鍵穴による締め付けによって保持される。細長部材は、また、以下に説明するように、針の壁の一部を切開することによっても形成することができる。もちろん、他の方法を用いて線材すなわち細長部材を針カニューレに固定することもでき、これも本発明の実施態様である。
【００３０】
シールドすなわち針シールドアセンブリ５には、中央室５０、末端部５１および基部端部５２を有したシールド本体１０が含まれている。針シールドアセンブリの基部端部５２にはプレート５３が固定されている。このプレートには穴もしくは開口１４が配されている。組立てられたときには、針３０は開口１４内でスライド可能に配されて、針シールドアセンブリ５が針に沿って軸方向に摺動すること可能となる。好ましくは、開口１４は、そのサイズが針上の固定特徴部３５が通過するのを阻止できるように定められる。
【００３１】
図３Ａおよび３Ｂに示すように、プレート５３は円筒状で円筒形の開口を持ったものである。当然のことながら、このプレートは様々な形状を持つことができ、それらも本発明の実施態様である。例えば、このプレートは、円錐状、平らな円板、平らな円板が連なったもの、または、これらの組み合わせとすることができる。理解できるように、重要なことは、このプレートが細長部材との作用で、針シールドアセンブリ５が針３０に対して移動することを制限することである。ある用途では、開口１４とプレートは、それらの設計により固定特徴部３５と協働して針シールドアセンブリ５が針３０の先端３２から抜け落ちることを防ぐようにすることができる。
【００３２】
図３Ａおよび３Ｂに示すように、針シールドアセンブリ５の末端部５１は開いている。止め具を設け、動作の後に針先端３２に近づくことをさらに防ぐようにしてもよい。さらに、針シールドアセンブリ５の末端部５１の開口を狭くし、動作の後に針先端３２に近づくことをさらに抑制するようにすることもできる。しかし、図３Ａおよび３Ｂに示す実施形態では、針シールドアセンブリの末端部における開口は、その大きさが針３０の固定特徴部３５が針シールドアセンブリ内に入るのに十分なものでなければならない。
【００３３】
使用する際、針３０は（注射器、導入針とカテーテルのアセンブリ、血液採集セットなどにかかわらない）従来の方法で用いられる。導入針とカテーテルのアセンブリ１００の場合、針先端３２は患者の血管に挿入され、それによってカテーテル１０８の血管内の位置が定められる。針３０は、その後カテーテルを通って引き抜かれて、針シールドアセンブリ５に関して基部の方に移動される。針シールドアセンブリが針に沿って末端へ動くとき、ノッチ４２および細長部材４０がプレート５３の開口１４を通り抜ける。細長部材はこのプレートの円筒状の壁によって半径方向内側へノッチ４２の内部に向けて付勢される。この場合、プレート５３は実質的な干渉がない状態で細長部材を通り過ぎて末端へ移動するようにすることもできる。このプレートが一度細長部材を通過すると、細長部材の自由端４１が半径方向外側の位置（すなわち、“非付勢状態”）に戻る。針シールドアセンブリ５は針３０に沿って移動し、この移動は針の固定特徴部３５がプレート５３に接触するまで続けられる。開口１４のサイズは、固定特徴部が開口部を通ることができないように定められている。その結果として、針シールドアセンブリ５が針３０の先端３２から滑り落ちることがなくなる。さらに、細長部材４０の自由端４１が外側へ付勢されることにより、半径方向においてプレート５３の外壁を越えて（特に、開口１４を越えて）延在することができる。その結果、針シールドアセンブリ５は針３０に沿って基部の方に動いて先端３２を再び露出することができなくなる。
【００３４】
図３Ａおよび３Ｂに示すように、細長部材４０の自由端４１は針３０から半径方向外側に延びて、軸９９からの部材半径もしくは線材半径２００を定めている。固定特徴部３５は、同様に軸から半径方向外側に延びて特徴部半径２０１を定めている。プレート５３における開口１４は軸からの開口半径２０２を定めている。好ましくは、特徴部半径２０１はその選択により開口半径２０２より大きくされて特徴部３５が開口１４を通り抜けるのを防ぐようにする。開口半径２０２はその選択により細長部材半径２００より小さくされ、針３０が針シールドアセンブリ５に関して末端へ移動させられるときに、細長部材４０が開口を通り抜けることを防ぐようにしている。細長部材４０はその角度が末端方向および外側に向いている。この向きはプレート５３の円筒形と協働して、針シールドアセンブリが針に沿って基部の方に移動する場合でも、確実に細長部材の自由端４１が開口１４を通り抜けないようにすることができる。
【００３５】
なお、明瞭化のため、開口半径２０２、特徴部半径２０１および部材もしくは線材半径２００は本発明の他の実施形態を示す図では図示されていない。当然のことながら、図３Ａに関して説明したように、他の実施形態におけるプレートの開口１４は開口半径２０２を定め、他の実施形態における（存在する）特徴部３５は特徴部半径を定め、また、他の実施形態における細長部材４０は部材半径２００を定める。
【００３６】
図４Ａおよび４Ｂに示される本発明の実施形態を参照すると、プレート５３は平らな円板の形状に形成され、この円板は針３０の軸９９に略垂直であり、一方、シールド本体１０がこの円板から末端の方に円筒形状で延在している。この円板の開口１４はそのサイズが定められることにより、細長部材４０を通すが、針上の固定特徴部３５を通さないようにしている。細長部材４１がノッチ４２と一直線になる（従って、細長部材がプレート５３の通路からノッチ内に変位することができる）実施形態では、開口の大きさは針３０を通すことができるもので十分である。
【００３７】
使用に際して、針シールドアセンブリ５は針３０に沿い（図４Ａと図４Ｂの比較で）末端の方に移動させられる。プレート５３は細長部材４０上に乗りそれをノッチ４７内に付勢する。プレートを細長部材が完全に通過すると、細長部材はノッチから半径方向外側に曲がり、その自由端４１が開口１４を越えて半径方向外側に広がる。針シールドアセンブリ５は針３０に沿ってさらに末端の方に動かされ、この動きはプレート５３が固定特徴部３５に接触するまで行われる。プレート５３と固定特徴部との干渉のため、針シールドアセンブリ５はそれ以上針３０に関して末端の方へ動くことができない。細長部材４０とプレート５３との干渉によって、針シールドアセンブリ５は針に沿って基部の方へ動くことができない。その結果として、針シールドアセンブリ５は固定特徴部３５と細長部材４０との間のみを動くことができ、針３０の先端３２は、その結果として、針シールドアセンブリ５内に閉じ込められることになる。
【００３８】
図５Ａ−５Ｃを参照すると、本発明の実施として、可撓性部材すなわち線材４０が針シールドアセンブリ５のシールド本体１０に取り付けられたものが示されている。特に、針シールドアセンブリ５には開口１４を有したプレート５３が含まれる。開口１４はそのサイズが定められることにより、針３０を受け入れ、針シールドアセンブリ５が針に沿って軸方向にスライドすることが可能となる。シールド本体１０はプレート５３に取り付けられ、このプレートから末端の方へ延在している。シールド本体は円筒状で、内部室５０を形成している。線材４０のような可橈性の細長部材はシールド本体に取り付けられて内部室５０内に配され、この際、細長部材の自由端４１はその内部室内に延びた状態にある。図に示されるように、細長部材は接続点２３０でシールド本体１０の壁を通って延びている。細長部材は様々な方法でシールド本体に取り付けることができ、それらも本発明の実施態様である。例えば、細長部材はシールド本体と一体に形成したり、シールド本体に接着されたり、シールド本体内の内部カラーを用いて摩擦嵌めされたり、シールド本体に溶接されたりすることなどができる。
【００３９】
上述したように、細長部材４０の自由端４１はシールド本体１０の中央室５０内に延在するものである。シールド本体は、針３０上の固定特徴部３５を末端方向に通過する際（図５Ａと図５Ｂの比較）、その内部壁に対して細長部材が曲がることができるようにされている。特に、溝１５３が、シールド本体１０の内部壁内の接続点２３０の近くに配され、そこから基部の方へ延在している。溝は、そのサイズが定められることにより、以下に説明するように、作動する間細長部材を受け入れるものである。溝は、また、中央室の直径が増大し、接続点２３０から基部の方へ延在する部分とすることもできる。
【００４０】
使用に際して、針シールドアセンブリ５は針３０上にスライド可能に装着され、挿入のために針の先端３２は露出している。挿入した後、針シールドアセンブリは針に沿って末端の方へ移動する。（当然のことながら、オーバーニードルカテーテルアセンブリ１００の場合、通常、針は針シールドアセンブリを通って基部の方へ引き抜かれる。）針上の固定特徴部３５は細長部材４０の上に乗り上げる。細長部材４０は溝１５３の中にあるので、細長部材が、固定特徴部が針シールドアセンブリを通って基部の方に通過する際にその障害になることはない。針３０は針シールドアセンブリを通ってさらに引き抜かれ、この動作は固定特徴部３５がプレート５３と接触するまで行われる。このプレートの開口１４は、そのサイズが定められることにより、固定特徴部がそこを通り抜けることを防止している。この結果、針シールドアセンブリが、針３０の先端３２から外れることがなくなる。針３０が針シールドアセンブリに対して末端の方に移動するときは、先端３２は細長部材４０と係合して、それを末端の方向でシールド本体１０の内部壁１５４の方に向ける。細長部材４０があることによって、固定特徴部３５が通過できるスペースが小さくなる。特に、固定特徴部は内部壁１５４と細長部材４０との間で詰まって（図５Ｃ参照）、その特徴部が接続点２３０を通り過ぎることを防止している。結果として、針先端は針シールドアセンブリ３２の末端部５１から抜け出して元に戻らないようにされている。
【００４１】
図６Ａ−６Ｃを参照すると、本発明の実施として、細長部材が可橈性のリーフスプリング１４０、１４１でこれらは針３０に装着されて針シールドアセンブリ５が基部および末端の両方向に移動することを制限するものが開示されている。末端側のカラー２４０は針３０に固定して取り付けられている。このカラーは、溶接、接着、摩擦嵌め、またはその他の方法で取り付けることができる。末端側の細長部材１４０は末端側のカラー２４０に取り付けられ、基部の方向に延在している。図に示されるように、末端側の細長部材１４０は末端のカラーと一体に形成されている。細長部材は末端側のカラーに対して接着、溶接または他の方法で取り付けることができる。また、細長部材は針の壁と一体に形成することもできる（この場合、カラーは必要なくなる）。末端側の細長部材は可橈性で針３０から半径方向外側に延びている。図に示されるように、末端側の細長部材はリーフスプリングであるが、他の可橈性部材、例えば、線材などを用いることもでき、これらも本発明の実施態様である。
【００４２】
基部側のカラー２４１は針３０に固定して取り付けられ、末端側のカラー２４０の近くに配置される。末端側のカラーと同じ様に、基部側のカラー２４１は、溶接、接着、摩擦嵌めあるいは他の方法で取り付けることができる。基部側の細長部材１４１は基部側のカラーに取り付けられ末端の方向に延びている。図に示されるように、基部側の細長部材１４１は基部側のカラー２４１と一体に形成されるが、当然のことながら、基部側の細長部材は基部側のカラーに対して接着、溶接あるいは他の方法で取り付けるようにすることもできる。さらに、基部側の細長部材は針の壁によって一体に形成されてもよい（この場合、カラーは必要なくなる）。末端側の細長部材と同じように、基部側の細長部材は可橈性のもので、針から半径方向外側に延びている。この場合も同様に、基部側の細長部材はリーフスプリングであるが、他の可橈性部材を用いることもでき、それらも本発明の実施態様である。
【００４３】
基部側の細長部材１４１および末端側の自由端３４１および４４１互いに近づいているが、好ましくはプレート５３の幅よりも大きい距離だけ離されたものである。図に示されるように、細長部材１４０および細長部材１４１はそれぞれ一対が存在する。細長部材の数は他のものとすることができ、それらも本発明の実施態様である。基部および末端のカラー２４１、２４０は別の構造として示されているが、これらのカラーは一体に形成されて、図６Ｃに示すように単一の統合カラー４００としてもよい。
【００４４】
使用に際して、針シールドアセンブリ５は針３０にスライド可能に装着されることにより、針の先端３２が挿入のために露出することができる。挿入後は、針シールドアセンブリ５は針３０に沿って末端の方へ移動し、この移動は針の先端３２が針シールドアセンブリ内に入るまで行われる。（当然のことながら、オーバーニードルカテーテル１００については、針は通常針シールドアセンブリを通って基部の方へ引き抜かれる。）プレート５３の開口１４はそのサイズが定められることにより、基部側のカラー２１４（または統合カラー４００の基部側の部分）が通ることができるものである。針シールドアセンブリ５のプレート５３は基部側の細長部材１４１を針の外面に押し付け、その基部側の細長部材がプレートの開口１４をスライドして通ることを可能にする。プレートが基部の細長部材の自由端３４１を通過すると、それらの細長部材はぱっと元に戻り、針本体から半径方向外側に動く。この非付勢状態では、基部側の細長部材１４１の自由端３４１が開口１４を越えて半径方向に広がる。その際、図６Ｂに示すように、針シールドアセンブリ５は針３０に関して基部の方へ戻る動作をすることができない。これは基部側の細長部材１４０の自由端３４１がプレート５３と干渉するからである。同様に、針シールドアセンブリ５が針に関してさらに末端の方へ動くことも、末端側の細長部材１４０の自由端４４１とプレートとの干渉によって阻止される。この結果として、針シールドアセンブリ５は、針３０に関して基部および末端のいずれの方向にも実質的に動くことができなくなる。針先端３２は、このようにして針シールドアセンブリ内に入ったままとなる。
【００４５】
図７Ａ−７Ｃを参照すると、本発明の実施は、基部側のシールド本体延長部２１０を含んだものとして表され、これにより、可橈性の細長部材４０が動作状態において一度固定されるとこれに手を伸ばすことができないようにしたものである。特に、針シールドアセンブリ５には開口１４を有したプレート５３が含まれる。このプレートにシールド本体１０の末端側の部分２１１が取り付けられてそこから末端の方へ延在する。シールド本体の基部側の部分２１０は上記プレートに取り付けられそこから基部の方へ延在する。細長部材４０は針３０に対して接続点２３０で取り付けられ、針から半径方向外側に延びている。固定特徴部３５は接続点より末端側に配置される。
【００４６】
図に描かれるように、シールド本体１０の基部側の部分２１０および末端側の部分２１１は、プレート５３と一体に形成され、このプレートはシールド本体の狭められた部分もしくは波形を付けられた部分である。プレート５３は、また、本明細書全体で説明する他の構成を有することもでき、それらも本発明の実施態様である。例えば、プレートは単一の円板または細長い円筒状の開口とすることもできる。さらに、プレートはシールド本体から分離した構造で、動作可能に係合するものとすることができる。シールド本体それ自身は、動作可能に結合する別体の末端部分と基部部分とによって形成してもよい。上述したように、固定特徴部３５は末端の細長部材１４１で置き換えることができる。
【００４７】
使用に際して、針シールドアセンブリ５は針３０にスライド可能に装着されることにより、針の先端３２が挿入のために露出する。挿入の後針シールドアセンブリ５は針に沿って末端の方へ移動し、この移動は針の先端３２が針シールドアセンブリの中に入るまで行われる。（当然のことながら、オーバーニードルカテーテル１００については、針は通常針シールドアセンブリを通って基部の方へ引き抜かれる。）プレート５３が細長部材４０上を通過するとき、この細長部材はノッチ４２内に変位して、プレート５３が細長部材の上を末端の方へ通過することを可能にする。プレート５３が細長部材を通過すると、細長部材は外側方向にぱっと戻り、（図７Ｂに示すように）針シールドアセンブリの中央室５０内に向かう。上述したように、細長部材は、このようにして針シールドアセンブリ５が針に関して基部の方へ戻ることを防止している。固定特徴部３５はそのサイズが定められることにより、プレート５３が開口１４を通ることができないようにされている。この結果、プレートは固定特徴部と細長部材との間に閉じ込められ、また、針先端３２は針シールドアセンブリ５内に閉じ込められる。細長部材４０は、また、針シールドアセンブリ５の基部側部分２１０内に入れられ、プレート５３と細長部材との係合を改ざんしようとすることを減じることができる。
【００４８】
図８Ａ−８Ｂを参照すると、本発明の実施として、針シールドアセンブリ５に２つのプレート３４、２３４が用いられて針３０が針シールド５に関して軸方向に移動することを制限することが示されている。針シールドアセンブリには基部側の開口１４を有した基部側プレート５３が含まれる。シールド本体１０は基部側プレートに取り付けられ、このプレートから末端側へ延在する。末端側のプレート２４３はシールド本体１０に取り付けられ、シールド本体の中央室内に配される。末端側のプレートには末端側開口２１４が含まれる。針３０は基部側開口１４および末端側開口２１４内に配され、その際に、針シールドアセンブリ５は針に沿ってスライドできるようにされる。
【００４９】
針３０には針本体上にまたはその本体とともに形成された固定特徴部３５が含まれる。針にはノッチ４２が配され、これは固定特徴部３５よりも末端側に位置する。線材４０のような可橈性の細長部材は針３０に対してノッチ４２の基部側端に近い接続点２３０で取り付けられる。細長部材はノッチから末端方向に延び、また、ノッチと一直線となる。固定特徴部の基部側端と細長部材は、以下に説明するように、十分な距離だけ離され、これにより、それらの両方が基部側プレート５３と末端側プレート２３４との間に位置することが可能となる。シールド本体１０の部分２１１は末端側プレート２３４を越えて延在し、これにより確実に針先端３２が動作の後シールド本体１０内に含まれるようにしている。
【００５０】
図に示されるように、基部側プレート５３は平らな円板であるが、末端側プレート２３４は基部側を向くじょうご形状を有している。当然のことながら、プレートは他の形状を有していてもよく、それらも本発明の実施態様である。例えば、プレートは円筒形状を有し、また、拡大するカラーなどを備えていてもよい。基部側プレート５３に含まれる開口１４のサイズが針３０それ自身の通過を可能とするものでも、固定特徴部３５の通過を阻止するものである。その結果として、針シールドアセンブリ５は針３０の先端３２から外れることがない。末端側プレート２３４はその形状およびサイズが定められることにより、針シールド５が針に関して末端の方へ動くときに、固定特徴部３２と細長部材４０が末端側開口２１４を通過することを可能とするが、針シールドアセンブリが針に沿って基部側に動いたとしても細長部材が末端側開口２１４を通過することを防ぐようにすることができる。
【００５１】
使用に際して、針シールドアセンブリ５は針３０上にスライド可能に装着され、この際、針の先端３２が挿入のために露出されるようにする。挿入の後は、針シールドアセンブリ５は針３０に沿って末端の方へ移動し、この移動は針の先端３２が針シールドアセンブリ内に至るまで行われる。（当然のことながら、オーバーニードルカテーテル１００については、針は、通常針シールドアセンブリを通って基部側へ引き抜かれる。）固定特徴部３５は末端側開口２１４を通過する。針３０がさらに基部側へ移動すると、末端側プレート２３４が細長部材４０をノッチ４２内へ押して、その細長部材が末端側開口を通過することができるようにする。じょうご形状の末端側プレートは固定特徴部の通過を案内することや細長部材を押すことの手助けとなる。針３０が針シールドアセンブリ５に対してさらに基部側へ移動すると、固定特徴部３５が基部側プレート５３と接して、針が針シールドアセンブリに対してさらに移動することを防ぐ。針３０が針シールドアセンブリ５に関して末端側へ付勢されても、細長部材４０が末端側プレート２３４と接して針先端３２が針シールドアセンブリの末端側端部２１１から再び現れることを防いでいる。
【００５２】
図９Ａ−９Ｃを参照すると、本発明の実施として、固定特徴部３５と細長部材４０が一体に形成されることを除いて、図８Ａ−８Ｂの実施と同様のものが示されている。針シールドアセンブリ５には基部側開口１４を有した基部側プレート５３が含まれる。シールド本体１０は基部側プレートに取り付けられるとともに、このプレートから末端側へ延在している。末端側プレート２３４はシールド本体に対して基部側プレートより末端側の位置で取り付けられる。この末端側プレートは末端側開口の形を定めている。シールド本体１０は末端側プレートを越えて末端側へ延在することにより、以下で説明するように、動作状態にあるときにシールド本体の中に針先端３２を入れた状態とすることができる。
【００５３】
特徴部３５は針３０に取り付けられる。図示されるように、特徴部は、溶接、接着、摩擦嵌めなどによって張りの周りに固定されたフェルールないしその他の環とするものである。細長部材４０はフェルールと一体に形成され、このフェルールから末端側へ延びている。細長部材の形状は、それらの自由端１４１が針の外面から半径方向に離れる方向に広がるものである。例えば、図９Ａを参照するとき、針にノッチ４２を含めるようにしてもよいが、本発明のこの実施態様には必要ないと考えられるものである。末端側の開口２１４はそのサイズが定められることにより、フェルールの通過を可能とするとともに、細長部材が針の側部に押圧されているときにはその細長部材の通過も可能とする。基部側プレートにおける基部側開口はそのサイズが定められることにより、固定特徴部の通過を阻止する。
【００５４】
使用に際して、針シールドアセンブリ５は針３０上にスライド可能に装着されることにより、針の先端３２が挿入のために露出することができる。挿入の後、針シールドアセンブリ５は針に沿って末端側へ移動し、この移動を針の先端３２が針シールドアセンブリ内に入るまで行われる。（当然のことながら、オーバーニードルカテーテルアセンブリ１００については、針は通常針シールドアセンブリを通って基部側へ引き抜かれる。）固定特徴部３５は末端側開口２１４を通過する。針３０がさらに基部側へ移動すると、末端側プレート２３４が細長部材４０を針の側部に押し付ける。一度押し付けられると、細長部材は末端側開口を通過することができる。末端側プレートはじょうご形状を具えて、固定特徴部の通過や細長部材の押し付けを導くのに役立つようにしてもよい。針３０が針シールドアセンブリ５に関してさらに基部側に移動すると、固定特徴部３５は基部側プレート５３と接触して針が針シールドアセンブリに関してさらに基部側へ移動することを阻止する。針３０が針シールドアセンブリに関して末端側へ付勢されたとしても、図９Ｃにおいて参照されるように、細長部材４０が末端側プレートと係合して針先端３２が針シールドアセンブリの末端側端部から再び現れることを防止することができる。
【００５５】
図１０Ａ−１０Ｂを参照すると、本発明の実施として、弾性部材すなわち細長部材４０が針３０と一体に形成されることが示されている。当然のことながら、一体の細長部材は本明細書で説明される他の実施物とともに用いることもできる。針シールドアセンブリ５には好ましくは円筒形状のプレート５３が含まれる。このプレートにはシールド本体１０が取り付けられるとともに、この本体はプレートから末端側へ延在する。針の一部４２が切取られることにより、リーフスプリングないし線材４０のような細長部材を形成されて、この細長部材は針から半径方向外側に向けて付勢されるものとなる。固定特徴部３５は針３０上で細長部材４０より末端側の位置に配される。プレート５３は開口１４の形を定めてその形状とサイズをリーフスプリング４０を押し付けることができるものとし、これにより、針が針シールドアセンブリに関して基部側へ移動するとき、リーフスプリングが開口１４を通過できるようにしている。このリーフスプリングに対する押圧は、プレート５３に隣接するシールド本体１０のじょうご形状によって促進される。シールド本体はその長さが、針シールドアセンブリ５が、図１０Ｂに示されるように、針の基部側端部で動作状態に移動するとき、針の先端３２が針シールドアセンブリ５内に入るのに十分なものである。
【００５６】
使用に際して、針シールドアセンブリ５は針３０にスライド可能に装着されることによって、針の先端３２が挿入のために露出することができる。挿入の後は、針シールドアセンブリ５は針に沿って末端側へ移動し、この移動は針の先端が針シールドアセンブリ内に入るまで行われる。（当然のことながら、オーバーニードルカテーテル１００については、針は通常針シールドアセンブリを通って基部側に引き抜かれる。）プレート５３が細長部材すなわちリーフスプリング４０上をスライドするとき、そのプレートによってリーフスプリングを針３０のノッチ４２内に押し込む。リーフスプリングを形成することによって針３０内にノッチ４２を生じさせることから、このノッチが自動的にリーフスプリングと一直線となり、また、変位を受け入れることができる。プレート５３が完全にリーフスプリングの上を通過すると、リーフスプリングはその変位前の状態に戻り、半径方向外側に動いて針から離れる（図１０Ｂ）。それによって、針シールドアセンブリ５が針に対して基部側へ戻り針の先端を露出することを防ぐことができる。これはプレート５３がリーフスプリング４０に係合して戻る動きを防ぐからである。プレートの開口１４はそのサイズが定められることにより、固定特徴部３５の通過を阻止している。このようにして、針シールドアセンブリ５が針の先端３５から外れないようにしている。
【００５７】
図１１Ａ−１１Ｂを参照すると、図１０Ａ−１０Ｂの実施と同様のものが示されている。針３０は小さな直径部分１３０を具えている。フェルール５５が小さな直径部分に取り付けられる。好ましくは、小さい直径部分に取り付けられるとき、フェルール５５はその直径が針の他の部分と同じかまたはそれより小さいものである。細長部材４０はフェルールと一体に形成され、末端側へ延びている。プレート５３には開口１４が含まれ、この開口のサイズが定められることによりこの開口を針やフェルールが通過することができる。動作の間、プレート５３によって細長部材４０が小さな直径部分１３０の方に曲がり、細長部材４０が同様に開口１４を通過できるようにしている。細長部材４０が一度プレート５３を越えて完全に通過すると、細長部材は針の小さな直径部分から半径方向外側に曲がる。その結果、細長部材４０の自由端４１は開口を通過して戻ることができず、針シールドアセンブリ５が針状に捕えられて、針先端３２が再び露出することを防いでいる。
【００５８】
図１２Ａ−１２Ｂを参照すると、本発明の実施として、図９Ａ−９Ｃのものと同じものが示されている。この例における末端側プレート２３４は、傾くもしくは傾斜するプレートであり、このプレートは基部側出っ張り７３０と末端側出っ張り７４０との間の一端で係合している。さらなる末端側出っ張り７３１が設けられ、針シールドアセンブリ５内の針３０を引き抜くときの末端側プレートの傾きを防いでいる。
【００５９】
使用に際して、針シールドアセンブリ５は針３０上にスライド可能に装着されることにより、針の先端３２が挿入のために露出することができる。挿入の後、針シールドアセンブリ５は針に沿って末端側へ移動し、この移動は針の先端３２が針シールドアセンブリ内に入るまで行われる。（当然のことながら、オーバーニードルカテーテルアセンブリ１００については、針は通常針シールドアセンブリを通って基部側に引き抜かれる。）固定特徴部３４は末端側開口２１４を通過する。針３０がさらに基部側へ移動するとき、末端側プレート２３４は細長部材４０を針の側部に押し付ける。この末端側プレートは出っ張り７３０、７４０および７３１によって傾くことが阻止される。一度押し付けられると、細長部材４０は末端側開口２１４を通過することができる。末端側プレート２３４はじょうご形状を具えていてもよく、これにより、固定特徴部の通過や細長部材の押し付けを導くことの手助けとなる。針３０が針シールドアセンブリに関してさらに基部側へ移動すると、固定特徴部３５は基部側プレート５３に接触して、針が針シールドアセンブリに関してさらに基部側へ移動しないようにする。針３０が針シールドアセンブリ５に関して末端側へ付勢されても、細長部材が末端側プレート２３４と係合してこのプレートを傾ける。この末端側プレートは、出っ張り７３０、７４０によって、針に対して末端側へ移動することが防止される。一端傾くと、末端側プレート２３４は針の外側で動かなくなり、針が末端側プレートに対してそれ以上動かないようにしている。
【００６０】
以上で示された本発明の実施には、プレート５３と、このプレートと一体に形成され、また、このプレートから末端側へ延在するシールド本体とが含まれる。当然のことながら、このプレートとシールド本体は別の部材とすることができ、これらは動作可能なように係合することにより、固定特徴部３５および細長部材４０によるプレート５３の移動の制限が針先端３２を覆う針シールドアセンブリ５による封じ込めを生じさせるようにすることができる。プレート５３それ自身は、それが細長部材４０と作用し合って針シールドアセンブリ５の基部側へ戻らないようにする限り、他の形状を有してもよい。例えば、このプレートは円錐形で基部側に向かって狭くなる形状を有することができる。この形状は細長部材４０をノッチ４２内に案内する手助けとなる。細長部材はノッチと一直線となるものとして表される。細長部材は、ノッチと一直線とならない他の位置で針に取り付けることもできる。このような場合には、プレート５３の開口１４は、プレートが細長部材上を末端側へ動かされるときに細長部材と針を中に入れる必要があるが、この場合でも、固定特徴部の通過を阻止するのに足りるほど小さいものである。また、開口はそのサイズが十分に小さく定められることにより、細長部材の自由端４１がその広がった状態で通過することができないようにする必要がある。
【００６１】
図に示したように、１つまたは２つの細長部材４０が用いられてプレート５３と係合する。当然のことながら、細長部材の数は特定の目的に応じて他の数でもよく、それらの本発明の実施態様である。さらに、細長部材４０を、針３０に対してシールド５が移動することを制限するのに用いることができることは明らかである。シールドはその長さを適切なものとして、その制限の際に、針の先端３２がシールドから現れないようにすることを確実にする必要がある。このことは、ある実施では、シールドの、プレートより末端側の部分が、接続点２３０と針先端との間の距離より長いことを確保することによって達成できる。
【００６２】
上述されたように、固定特徴部３５は針シールドアセンブリ５が針３０の先端３２から外れるのを防ぐのに用いられる。当然のことながら、つなぎ綱や傾いた板などの他の機構を用いて針シールドアセンブリが針先端から外れることを防いでもよく、それらも本発明の実施態様である。
【００６３】
当然のことながら、上述した本発明の実施の要素は組み合わせてもよく、それらも本発明の実施態様である。上記の説明は本発明を制限するものと解されてはならず、本発明は特許請求の範囲によって明らかとなるものである。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】本発明の一態様に従って用いるためのオーバーニードルカテーテルアセンブリの斜視図である。
【図２】図１のオーバーニードルカテーテルアセンブリとともに用いられる医療針アセンブリを作動状態で示す斜視図である。
【図３Ａ】円筒形遮へい板を含む本発明の一実施形態の非作動状態を一部切り取って示す斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａの実施形態の作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図４Ａ】円盤状遮へい板を含む本発明の実施形態の非作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａの実施形態の作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図５Ａ】遮へい体上の細長部材を含む本発明の実施形態の非作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａの実施形態において針シールドアセンブリが針に沿って末端位置へ動かされる状態を一部断面で示す斜視図である。
【図５Ｃ】図５Ａの実施形態の作動状態で針先端が針シールドアセンブリから再び出てくるのを防いだ状態を一部断面で示す斜視図である。
【図６Ａ】基部の方向および末端方向の両方に延びて遮へい板と係合する細長部材を含む本発明の他の実施形態の非作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａの実施形態の作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図６Ｃ】図６Ａに示される実施形態と共に用いるための一体のフェルールを分離して示す斜視図である。
【図７Ａ】基部の拡張および一体化された遮へい板を含む本発明の実施形態の非作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａの実施形態の作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図７Ｃ】図７Ａの実施形態の作動状態で針が針シールドアセンブリから再び出てくるのを防いだ状態を一部断面で示す斜視図である。
【図８Ａ】基部のプレートおよび末端のプレートを含む本発明の実施形態の非作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａの実施形態の作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図９Ａ】細長部材と一体に形成されたフェルールを含む本発明の他の実施形態の非作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａの実施形態の作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図９Ｃ】図９Ａの実施形態の作動状態で針が針シールドアセンブリから再び出てくるのを防いだ状態を一部断面で示す斜視図である。
【図１０Ａ】針カニューレと一体に形成された細長部材を含む本発明の実施形態の非作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの実施形態の作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図１１Ａ】針の径が小さい部分に装着された一体の細長部材とともにフェルールを含む本発明の実施形態の非作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの実施形態の作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図１２Ａ】傾くことができ、また、針の外側を取り巻くようにされた末端プレートを含む本発明の実施形態の非作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの実施形態の作動状態を一部断面で示す斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【国際調査報告】
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