(57)【要約】サンプル収集装置および試験装置を開示する。サンプル収集装置および試験装置は、サンプルに含まれる検体の収集および分析のための診断ツールとして共に使用される。また、既存のサンプル容器および／または試験装置と共に使用されるサンプル収集装置も開示する。サンプル収集装置は、充分な量のサンプルが分析用に収集された場合には、サンプルが充分であることを表示し、必要に応じて、確証試験用にしぼり出されたサンプルの一部を保持するサンプル保持機能を備える。また、サンプル収集装置は、サンプルをサンプル収集装置および／または試験装置内でしぼり出すための機構を備える。さらに、しぼり出されたサンプルを保持し、分析するための試験装置を開示する。開示される試験装置は既存のサンプル収集装置と共に使用される。好ましい実施形態において、試験装置は、好ましいサンプル収集装置と共に使用される。試験装置は、サンプル収集装置に保持されるサンプルをロックするためのロッキング機能を備えるか、または、試験装置は、注射器、または別の適切なサンプル排出装置から収集される、しぼり出されたサンプルを受け入れるために使用される。
2005526954.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１端部および第２端部を有する把持部分と、
前記把持部分の第２端部に結合し、少なくとも延びたサイズと収縮したサイズとの間で選択的に構成可能である保持部分と、
前記保持部分に配置され、膨張可能な収集装置部材であって、前記収集装置部材は第１量のサンプルを有する場合に第１収集サイズを有し、第２量のサンプルを有する場合に第２収集サイズを有し、前記第１収集サイズは前記第２収集サイズよりも小さい収集装置部材と、を備え、
前記収集装置部材の第２収集サイズは保持部分の延びたサイズに実質的に等しい、分析用サンプル収集装置。
【請求項２】
前記保持部分が、前記保持部分のサンプル保持サイズを画定し、かつ、前記保持部分がサンプル保持サイズよりも小さいサイズに動くのを妨げる阻止部分を備え、前記阻止部分が前記保持部分の第２端部と係合する場合には前記サンプル保持サイズは形成される、請求項１に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項３】
前記保持部分が前記把持部分の第２端部と離間して配置される放出部材を含み、前記収集装置部材が前記放出部材と前記把持部分の第２端部との間に配置され、前記保持部分が前記延びたサイズから前記サンプル保持サイズへ移動する場合には分析に適する、前記保持部分内のサンプルの一部が前記収集装置部材から放出される、請求項１に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項４】
前記収集装置部材が流体吸収材料から構成され、サンプルが前記収集装置部材を前記放出部材と前記把持部分の前記第２端部との間で圧搾することにより前記収集装置部材から放出される、請求項３に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項５】
前記収集装置部材のサイズが前記サンプル保持サイズに実質的に等しい場合には、収集前記装置部材が第３量のサンプルを備え、
第２量のサンプルが主要分析用に使用でき、第３量のサンプルが副次的分析用に使用できる、請求項２に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項６】
前記保持部分が細長い部材を備え、前記阻止部分が細長い部材に形成される隆起部分を備え、前記保持部分が前記延びたサイズおよび前記収縮したサイズのうちの１つからサンプル保持サイズへ移動する場合には、前記把持部分の前記第２端部が前記隆起部分と係合するように、サイズ決めされる壁を備える、請求項２に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項７】
前記保持部分が、前記延びたサイズおよび前記収縮したサイズのうちの少なくとも１つで、選択的に可動であることが可能であるように、前記把持部分が前記保持部分を摺動可能に受け入れるための開口を画定する筐体を備える、請求項１に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項８】
前記保持部分が前記把持部分の前記第２端部から離間して配置される放出部材を備え、前記収集装置部材が前記放出部材と前記把持部分の前記第２端部との間に配置され、前記保持部分が前記延びたサイズから前記収縮したサイズへ移動する場合には、分析用に充分なサンプル部分が前記放出部材から放出される、請求項１に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項９】
前記保持部分が流体吸収材料から構成され、サンプル部分が、前記収集装置部材を前記放出部材と前記把持部分の前記第２端部との間で圧搾することにより前記放出部材から放出される、請求項８に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項１０】
前記保持部分が前記延びたサイズにある場合には、前記保持部分は前記把持部分の前記第２端部から第１の長さだけ離間して配置される壁を備え、前記保持部分が前記収縮したサイズにある場合には、前記壁は前記把持部分の前記第２端部から第２の長さだけ離間して配置される、請求項１に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項１１】
前記保持部分が、前記把持部分の前記第２端部に隣接する近位端部と、遠位端部に形成される有孔円板状部品と、を有する細長い部材であり、前記有孔円板状部品は壁を備え、
前記収集装置部材が、前記収集装置部材が第１収集サイズを有する場合に細長い部材に沿って移動可能である、流体吸収材料から構成される、請求項１０に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項１２】
前記収集装置部材が前記第１収集サイズを有する場合には、前記収集装置部材は第１の長さを有し、前記収集装置部材が第２収集サイズを有する場合には、前記収集装置部材は第２の長さを有し、前記保持部分が前記延びたサイズを有する場合には、前記保持部分は延びた長さを表わし、
前記第２の長さが前記延びた長さに実質的に等しい場合には、充分なサンプルが分析用に収集される、請求項１に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項１３】
塩基保持部分が前記延びたサイズから前記収縮したサイズへ構成される場合には、前記収集装置部材のサイズが第２収集サイズから第１収集サイズへ削減される、請求項１に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項１４】
サンプル収集装置に連結するように構成され、サンプル中の検体を分析するためにテスターを備える試験装置であって、
把持部分を受け入れるようにサイズ決めされる開口と、
保持部分と係合するように構成される放出面であって、前記保持部分を放出面と係合させる前には、収集装置部材の第２収集サイズが前記保持部分の延びたサイズに実質的に等しく、前記保持部分が放出面と係合している場合には、前記サンプル収集装置は前記テスターと流体連通し、保前記持部分は収縮したサイズに構成される放出面と、
を備える、請求項１に記載の分析用サンプル収集装置と組み合せる試験装置。
【請求項１５】
前記把持部分の第２端部が係合面を備え、前記試験装置が前記係合面と係合するように構成される嵌合面を含み、前記係合面が前記嵌合面と係合する場合には、前記把持部分は前記試験装置に取り付けられる、請求項１４に記載の分析用サンプル収集装置と組み合せる試験装置。
【請求項１６】
前記嵌合面が、前記嵌合面および前記係合面のうちの少なくとも１つの弾性変形によって前記係合面と係合する、請求項１５に記載の分析用サンプル収集装置と組み合せる試験装置。
【請求項１７】
前記把持部分が前記係合面と前記嵌合面との間の摩擦嵌合によって前記試験装置に取り付けられる、請求項１５に記載の分析用サンプル収集装置と組み合せる試験装置。
【請求項１８】
前記嵌合面が前記係合面と係合する場合には、前記収集装置部材の第２収集サイズが前記保持部分の前記延びたサイズに実質的に等しい、請求項１５に記載の分析用サンプル収集装置と組み合せる試験装置。
【請求項１９】
前記把持部分が第２係合面を含み、前記試験装置が前記第２係合面と係合するように構成される第２嵌合面を含み、
前記第２係合面が第２嵌合面と接触する場合には、前記放出面が前記保持部分と係合する、請求項１５に記載の分析用サンプル収集装置と組み合せる試験装置。
【請求項２０】
前記把持部分が前記試験装置に取り付けられ、かつ、前記保持部分が収縮したサイズにある場合には、前記テスターが前記収集装置部材と流体連通する側方フローストリップである、請求項１４に記載の分析用サンプル収集装置と組み合せる試験装置。
【請求項２１】
前記試験装置が流体を収容するアンプルをさらに備え、前記収集装置部材が第１収集サイズに等しい場合には、アンプルが破られる、請求項１４に記載の分析用サンプル収集装置と組み合せる試験装置。
【請求項２２】
前記把持部分の第１端部がハンドルを備え、前記第１端部は前記第２端部から取り外しできる、請求項１４に記載の分析用サンプル収集装置と組み合せる試験装置。
【請求項２３】
第２量のサンプルが、前記収集装置部材にほぼ収容される分析サンプルに相当し、分析サンプルは、分析サンプルの分析用に前記収集装置部材から前記試験装置へ移転可能である、請求項１に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項２４】
第２量のサンプルが第１分析サンプルおよび第２分析サンプルを含む、請求項１に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項２５】
前記サンプル収集装置が前記テスターと流体連通する場合には、前記収集装置部材が第１収集サイズを有する、請求項１４に記載の分析用サンプル収集装置と組み合せる試験装置。
【請求項２６】
サンプル源から生じたサンプル中の検体を分析するための装置であって、
試験装置を含む試験カセットと、
筐体を含む収集装置であって、サンプルを収集する場合には、前記サンプル源に晒され、収集されたサンプルを前記収集装置から前記試験カセットにしぼり出すように構成され、サンプルを収容する収集装置と、
サンプルの近くで作動するように配置され、前記収集装置がサンプル源に晒される場合には、前記収集装置に結合され、サンプルが前記収集装置から前記試験カセットにしぼり出される場合、前記筐体に対して第１位置と第２位置との間で動ける、前記収集装置の可動部分であって、第２位置にある場合には、前記サンプル収集装置はサンプルの第２部分を収容し、第１位置にある場合には、前記収集装置はサンプルの第１部分を収容する可動部分と、
前記収集装置を受け入れるように構成される試験カセットの入口と、
前記収集装置を試験カセットから取り外すのを阻止するための手段と、
を備える装置。
【請求項２７】
前記試験装置が側方分析ストリップを備える、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記収集装置を前記試験カセットから取り外すのを阻止するための手段が、筐体を入口と係合させる機能を備える、請求項２６に記載の装置。
【請求項２９】
前記収集装置を前記試験カセットから取り外すのを阻止するための手段が筐体および可動部分を前記試験カセットから取り外すのをさらに阻止する、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記可動部分がプランジャである、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記収集装置を入口から取り外すのを阻止するための手段が、入口および筐体の一方と係合する、入口および筐体の他方に形成される隆起を備える、請求項２６に記載の装置。
【請求項３２】
前記筐体に着脱自在に取り付けられるハンドルをさらに備え、前記収集装置が前記サンプル源に晒される場合には、前記ハンドルは前記収集装置に取り付けられ、サンプルが前記収集装置から前記試験カセットにしぼり出された後、前記収集装置は前記ハンドルから取り外される、請求項２６に記載の装置。
【請求項３３】
前記収集装置が前記可動部分に配置される流体吸収部分を備え、前記可動部分が第２位置にある場合には、前記流体吸収部分は第１および第２量のサンプルを収容し、前記可動部分が第１位置にある場合には、前記流体吸収部分は第２量のサンプルを含まない、請求項２６に記載の装置。
【請求項３４】
前記可動部分がプランジャである、請求項２６に記載の装置。
【請求項３５】
前記入口および前記収集装置のうちの少なくとも１つが、サンプルが前記収集装置から前記試験カセットにしぼり出された後、サンプルが前記試験カセットから漏出するのを阻止するための流体封止部分を備える、請求項２６に記載の装置。
【請求項３６】
サンプル中の検体を分析するための装置であって、
サンプルをサンプル源から収集するための流体収集部分を含む収集装置と、
前記収集装置および前記流体収集部分を前記サンプル源と流体連通させるための、前記収集装置に連結されるハンドルと、
サンプル分析用の試験装置を含む試験カセットであって、サンプルは、サンプルを試験装置にしぼり出すために、前記ハンドルおよび前記収集装置によって試験カセットに排出される試験カセットと、
前記収集装置および前記流体収集部分をその中に収容し、かつ前記収集装置のくぼみからの取り外しを阻止するように前記収集装置と係合するための、くぼみの実質的に密閉された収容部分へアクセスするための開口を有する囲いを画定する、試験カセットのくぼみであって、サンプルが前記試験装置にしぼり出される場合には、前記収集装置および前記流体収集部分は収容部分と係合されるくぼみと、
を備える装置。
【請求項３７】
前記サンプル源が口腔である、請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記流体収集部分がスポンジである、請求項３６に記載の装置。
【請求項３９】
前記試験装置が、くぼみ内に少なくとも部分的に配置されるサンプル受容パッドと、くぼみから遠位の吸収性パッドと、サンプル受容パッドと吸収性パッドとの間を延びる流体導管とを含み、前記吸収性パッドは、サンプルがサンプル受容パッドと流体連通している場合には、毛管現象によってサンプルをサンプル受容パッドから吸収性パッドへ引き寄せる、請求項３６に記載の装置。
【請求項４０】
前記ハンドルが、前記ハンドルを前記収集装置に着脱自在に結合させるように構成されるコネクタによって前記収集装置に連結される、請求項３６に記載の装置。
【請求項４１】
前記くぼみが、前記開口に設置される第１端部と、前記試験装置に真近の第２端部とを備え、前記収容部分が、第１端部と第２端部との間を延び、かつ第１軸に平行である、長手方向の広がりを有し、
前記収集装置が収容部分と係合する場合には、前記ハンドルが、少なくともハンドルを第１軸を中心に回転させることによって、前記収集装置から取り外し可能である、請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
前記ハンドルが、少なくともハンドルを第１軸を中心に回転させることによって、前記収集装置から取り外される場合には、前記くぼみに対する前記収集装置の回転を阻止するための手段をさらに備え、前記回転を阻止するための手段は、前記収容部分および前記収集装置のうちの１つに形成された溝を備え、前記溝は第１軸と平行に延びる、請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】
前記試験装置が前記くぼみに定置されたアンプルを備え、前記アンプルは緩衝液を収容し、前記収集装置が有孔円板を備え、
前記収集装置が前記収容部分と係合する場合には、前記有孔円板は前記アンプルと係合し、サンプルが緩衝液と流体連通する、請求項３６に記載の装置。
【請求項４４】
サンプルが前記試験装置と流体連通する場合には、サンプルが前記試験カセットから前記くぼみ開口を通って漏出するのを阻止するように、前記収集装置が前記収容部分内にぴったりと受け入れられるようにサイズ決めされる、請求項３６に記載の装置。
【請求項４５】
前記くぼみが前記試験カセットと一体に形成される、請求項３６に記載の装置。
【請求項４６】
第１端部および第２端部を有する把持部分と、
前記把持部分の第２端部に結合し、少なくとも延びたサイズとサンプル保持サイズとの間で選択的に構成可能である保持部分であって、サンプル保持サイズが延びたサイズよりも小さい保持部分と、
前記保持部分に配置され、前記保持部分が延びたサイズで構成される場合には、前記把持部分の第２端部から離間して配置され、前記保持部分が前記サンプル保持サイズで構成される場合には、前記把持部分の第２端部と係合する阻止部分と、
前記保持部分に配置された膨張可能な収集装置部材であって、収集装置部材が第１量のサンプルを有する場合には第１収集サイズを有し、収集装置部材が第２量のサンプルを有する場合には第２収集サイズを有する収集装置部材と、
を備える分析用サンプル収集装置であって、
前記阻止部材が前記把持部分の前記第２端部から離間して配置される場合には、前記収集装置部材は第２収集サイズを有し、前記阻止部材が前記把持部分の前記第２端部と係合する場合には、前記収集装置部材は第１収集サイズを有し、
第１量のサンプルはサンプルの第１分析のために充分であり、第２量のサンプルはサンプルの第２分析のために充分である、分析用サンプル収集装置。
【請求項４７】
前記阻止部分が前記保持部分に形成される、請求項４６に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項４８】
前記保持部分が、前記阻止部分を含む第１部分と、第１部分よりも小さい第２部分とを備え、前記保持部分が延びたサイズからサンプル保持サイズへ構成される場合には、前記第２部分は前記把持部分内に受け入れられる、請求項４７に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項４９】
前記保持部分が、
第１長さおよび第１幅寸法を有する第１細長い部分であって、第１長さはサンプル保持サイズに実質的に相当する第１細長い部分と、
第２幅寸法を有する第２細長い部分と、を備え、
前記把持部分の第２端部が、前記保持部分を摺動可能に受け入れるようにサイズ決めされる開口を画定し、前記開口は第１幅よりも小さく、かつ、第２幅よりも大きい幅寸法を画定する、請求項４６に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項５０】
前記保持部分が円筒であり、前記第１幅が円筒の第１直径に相当し、前記第２幅が円筒の第２直径に相当する、請求項４９に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項５１】
前記収集装置部材が第１収集サイズを有し、かつ、前記保持部分が延びたサイズからサンプル保持サイズへ構成される場合には、前記収集装置部材は第２収集サイズから第１収集サイズへ構成され、第１分析用に充分なサンプルが収集装置部材からしぼり出される、請求項４６に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項５２】
前記収集装置部材が流体吸収材料から構成され、前記保持部分が延びたサイズからサンプル保持サイズへ構成される場合には、前記保持部分は前記収集装置部材からのサンプルを分析するのに充分な流体をしぼり出す、請求項４６に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項５３】
サンプルを収集し、サンプル分析のためにテスターに排出する方法であって、
流体収集装置を含む収集装置を用意する工程と、
テスターを収容する試験装置を用意する工程であって、前記試験装置は前記収集装置および前記流体収集装置を受け入れ、かつ、前記テスターへのアクセスを与えるくぼみを備え、前記くぼみは上部くぼみ端部から下部くぼみ端部へ延びる壁を含む工程と、
前記収集装置および前記流体収集装置をサンプル源に晒す工程を含む、サンプルをサンプル源から収集する工程と、
嵌合面を壁および収集装置のうちの一方に配置する工程と、
前記壁および前記収集装置のうちの他方を嵌合面と係合させ、かつ、サンプルを前記テスターと流体連通させるように、サンプルをくぼみにしぼり出すことによって、前記収集装置および前記流体収集装置をくぼみにロックする工程を含む、サンプルをテスターへ移送する工程と、
を含む方法。
【請求項５４】
前記テスターはサンプル受容パッドおよび吸収性パッドを含み、
前記試験装置の第１および第２部分を形成する工程であって、第１部分はくぼみを含み、第２部分はテスターを含み、サンプルをくぼみにしぼり出す工程の後、第２部分はサンプルを少なくとも部分的に含まない工程と、
前記サンプル受容パッドの少なくとも一部をくぼみ内に、かつ、吸収性パッドをくぼみから遠い位置に配置する工程と、
多孔質ストリップを前記吸収性パッドと前記サンプル受容パッドとの間に配置し、それらを連結する工程と、
をさらに含み、サンプルは、サンプルをくぼみにしぼり出す工程の後に毛管現象によって、前記サンプル受容パッドから前記吸収性パッドへ移動する、請求項５３に記載のサンプルを収集し、サンプル分析のためにテスターに排出する方法。
【請求項５５】
前記収集装置が第１位置と第２位置との間で動ける可動部分を備え、サンプルをサンプル源から収集する工程を実行する場合、前記可動部分は第２位置にあり、サンプルを前記くぼみに移送する工程が、前記可動部分を第２位置から第１位置へ移動させる工程を含む、請求項５３に記載の、サンプルをサンプル分析のためにテスターに排出する方法。
【請求項５６】
嵌合面が前記くぼみ壁に配置される第１隆起部分であり、
第２隆起部分を前記収集装置に配置する工程をさらに含み、
係合工程が第１隆起領域を第２隆起領域と係合させる工程を含む、請求項５３に記載の、サンプルをサンプル分析のためにテスターに排出する方法。
【請求項５７】
前記第２隆起部分を前記収集装置に配置する工程、および前記第１隆起部分を配置する工程が、前記第１および第２隆起部分を前記くぼみ壁および前記収集装置にそれぞれ形成する工程をさらに含む、請求項５６に記載の、サンプルをサンプル分析のためにテスターに排出する方法。
【請求項５８】
前記係合工程が、前記第２隆起部分を前記第１隆起部分に強く圧入する工程をさらに含み、
前記第２隆起部分を前記第１隆起部分に強く圧入する工程は、第２部分が第１部分に圧入されるとき前記第１隆起部分を弾性変形させること、および摩擦嵌合を前記第１と第２隆起部分との間に形成することのうちの少なくとも１つによる、前記収集装置の前記くぼみ壁へのロッキングを生じる、請求項５６に記載の、サンプルをサンプル分析のためにテスターに排出する方法。
【請求項５９】
前記収集装置用のハンドルを用意する工程であって、前記ハンドルはサンプルを収集する工程の間に収集装置に取り付けられる工程と、
移送工程後、前記ハンドルを前記収集装置から取り外す工程と、
をさらに含む、請求項５３に記載の、サンプルをサンプル分析のためにテスターに排出する方法。
【請求項６０】
前記試験装置が前記テスターに関連する下部を備え、前記下部はくぼみ内に定置され、
しぼり出し工程が、
前記収集装置を前記下部と係合させ、それによってサンプルを前記収集装置から前記試験装置にしぼり出す工程をさらに含む、請求項５３に記載の、サンプルをサンプル分析のためにテスターに排出する方法。
【請求項６１】
前記収集装置が引込可能な端部および筐体を備え、前記引込可能な端部は前記筐体に対して動くことができ、前記流体収集装置が前記引込可能な端部に配置され、サンプルを試験装置にしぼり出す工程が、
前記引込可能な端部を前記下部と係合させ、もって前記引込可能な端部を前記筐体に対して動かす工程をさらに含む、請求項６０に記載の、サンプルをサンプル分析のためにテスターに排出する方法。
【請求項６２】
サンプルをしぼり出す工程が、前記収集装置を前記試験装置に押し込み、もってサンプルを前記テスターと流体連通させる工程をさらに含む、請求項５３に記載の、サンプルをサンプル分析のためにテスターに排出する方法。
【請求項６３】
前記テスターがアンプルを含み、移送工程が前記アンプルを前記収集装置を用いて破砕する工程をさらに含む、請求項５３に記載の、サンプルをサンプル分析のためにテスターに排出する方法。
【請求項６４】
分析用の充分なサンプルを収集する方法であって、
サンプルを収集するためのサンプル収集装置を用意する工程であって、サンプル収集装置は、分析用の充分なサンプルがサンプル収集装置に収容される場合には、第２サイズを、そして分析用の充分なサンプルがサンプル収集装置に収容されない場合には、第１サイズを有する工程と、
収集装置の保持具を用意する工程であって、前記収集装置の保持具は、前記サンプル収集装置が分析用の充分なサンプルを収集したかどうかを表示するためのサンプル領域を含み、サンプル領域はサンプルが充分であるサイズを画定する工程と、
前記サンプル収集装置の全体が前記サンプル領域内に収容されるように、前記サンプル収集装置をサンプル領域内に配置する工程と、
サンプルをサンプル収集装置に収集する工程と、
前記サンプル収集装置のサイズをサンプルが充分であるサイズと比較し、サンプルが充分であるサイズは第２サイズに実質的に等しい場合には、充分なサンプルが分析用に収集される工程と、
を含む方法。
【請求項６５】
前記収集装置の保持具が、壁と、第１端部および第２端部を有する筐体とを含み、前記壁は、サンプルが充分である長さにほぼ相当する長さだけ、前記筐体の第２端部から離間して配置され、前記サンプル収集装置の第１および第２サイズが、前記サンプル収集装置の第１および第２長さにそれぞれ相当し、
前記サンプル収集装置を前記サンプル領域内に収容する工程が、前記サンプル収集装置を筐体の第２端部と壁との間に配置する工程に相当し、
比較工程が、サンプル収集装置の長さをサンプルが充分である長さと比較する工程をさらに含み、サンプルが充分である長さは第２長さにほぼ等しい場合には、充分なサンプルが分析用に収集される、請求項６４に記載の分析用の充分なサンプルを収集する方法。
【請求項６６】
前記サンプル領域が収縮した領域サイズとサンプルが充分であるサイズとの間に構成できる、請求項６４に記載の分析用の充分なサンプルを収集する方法。
【請求項６７】
前記収集装置部材がスポンジであり、前記サンプル収集装置のサイズをサンプルが充分であるサイズと比較する工程が、前記スポンジのサイズをサンプルが充分であるサイズと比較する工程に相当する、請求項６４に記載の方法。
【請求項６８】
サンプル源から収集されるサンプルを収集、分析する方法であって、
流体吸収部分を含むサンプル収集装置を用意する工程と、
前記サンプル収集装置および前記流体吸収部分の両方をサンプル源に晒す工程を含む、サンプルを収集する工程と、
サンプル受入領域、および収集されたサンプルの分析のための分析ストリップを含む、試験装置を用意する工程と、
前記サンプル収集装置および前記流体吸収部分をサンプル受入領域に、ロックする工程と、
分析ストリップに表示される結果を読取る工程と、
を含む方法。
【請求項６９】
前記収集装置の保持具が、第１部分と、着脱自在のハンドルとを含み、前記収集装置の保持具および前記サンプル収集装置をくぼみにロックする工程の後に、前記ハンドルを第１部分から取り外す工程をさらに含む、請求項６８に記載のサンプルを分析する方法。
【請求項７０】
前記ロッキング工程が、サンプルを分析ストリップと流体連通させるように、サンプルを前記サンプル収集装置から放出する、請求項６８に記載のサンプルを分析する方法。
【請求項７１】
前記収集装置部材がスポンジである、請求項１に記載の分析用サンプル収集装置。
【請求項７２】
第１収集サイズが乾いたスポンジに相当する、請求項７１に記載の分析用サンプル収集装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、サンプル収集装置、試験装置、およびそれらの組合せに関する。本発明は流体サンプルの収集および分析などの分野で実行され、その一例が、サンプル収集装置を用いる流体サンプルの収集、および収集した流体サンプル中に検体の存在を検出するための流体サンプルの試験装置への排出に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
検体の存在を求めて体液（たとえば、血液、尿、および唾液）を収集し試験するための多数の装置が、技術的に存在する。比較的速く安価なサンプル収集装置および関連試験装置を提供するという背景において、サンプル流体を収集し、試験装置内でサンプル流体をしぼり出し、サンプルの分析を実行するためのいくつかの取組み方がある。これらの型の試験装置の例としては、米国特許第５，９６５，４５３号、第６，０２７，９４３号、第４，８９５，８０８号、第４，９４３，５２２号、第６，２６７，７２２号、および第５，３９３，４９６号が挙げられる。
【０００３】
しぼり出したサンプルの分析を実行するための診断用装置は、通例、サンプル収集装置、サンプル収集装置を収容する容器、および試験装置を備える。或る型のサンプル収集装置が、通例、対象の流体を吸収するための吸収性パッド、およびサンプル収集時にサンプルを収容するための容器を備える。次いで、サンプルは、サンプルをサンプル容器中へしぼり出すための機構を含む、種々の既知の取組み方の１つを用いるか（米国特許第５，２６８，１４８号）、サンプル収集装置を試験溶液中に浸すか（米国特許第４，８９５，８０８号）、または第２濾過器または吸収性パッドを用いて、流体を収集装置パッドから中間容器または試験装置へ移送することによって、サンプル容器または試験装置へ移送される。また、サンプル収集装置は充分なサンプルが収集されることを示す、濾過ストリップ上に配置されたスポンジまたは化学試薬を含む（米国特許第５，３９３，４９６号）。
【０００４】
検体の存在を流体サンプル中に検出するための試験装置の１つの型が、側方流動試験装置であり、これの例が、米国特許第６，０２７，９４３号明細書に記載されている。側方流動試験装置を動作させるための装置は、通例、側方流動試験ストリップ、しぼり出したサンプルの試験装置への排出のための出口または開口、および試験ストリップ（試験ストリップは対象の検体が流体サンプル中に有るがどうかを示す）を見るための観察領域を含む。また、試験装置はサンプルと溶け合うための緩衝液、およびサンプルが試験ストリップに充分に浸透したことを確認するための第２観察領域を含むか、または含まないこともある（米国特許第６，１８７，５９８号）。次いで、対象の検体の有無が、たとえば、周辺光の下での目視検査によって、または機器を用いて試験ストリップを様々な形の電磁放射線に晒すことによって決定される。
【０００５】
ストリップ試験および免疫クロマトグラフ分析としても知られる側方流動試験は、しばしば、家内試験、介護試験の急ぎのポイント、および様々な環境および農業の検体についての現場試験に関する分野で使用される。この技術は、使いやすい、比較的安価、および結果が速く出るなど、いろいろな利点を呈する。側方流動試験ストリップは４つの主要素子：サンプル・アプリケーション・パッド、共役リリース・パッド、側方流動膜、および支持パッドから構成される。その場合、これらの部品は試験装置筐体に収容され、この筐体は窓、または分析結果を読取るための他の手段を含む。
【０００６】
固相側方流動装置が、リガンド・レセプタ対の一部材を結合する、硬い支持ストリップを組み入れる。多孔質材、例えば、ナイロン、ニトロセルロース、セルロースアセテート、ガラス繊維、および多孔質ポリマーが、しばしば、硬い支持ストリップとして用いられる。対象の検体を含むサンプルが分析中硬い支持体に沿って流れる。検体またはその誘導体が結合して反応物質になる、および検体またはその誘導体の存在が検出されるなど、いくつかの処置が用いられ、あるいは検体またはその誘導体は反応して、そのときに検出される生成物を生成する。検出可能な標識の例が、標識を検出するための機器を必要とするか、または必要としないかもしれない、種々の色原体、例えば、蛍光、色素、吸収剤である。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
発明の概要
本発明は、サンプル収集装置、側方流動試験を実行するための試験装置、および側方流動試験を用いてしぼり出したサンプルを収集し分析するための診断用装置に関する。本発明の診断および／または試験装置は、単一の流体サンプル中の複数の検体の存在を検出するために使用される。複数の標識試薬が、不正使用の薬物、例えば、アンフェタミン、メタンフェタミン、ベンゾイルエクニゴン、アヘン剤、フェンシクリジン、またはテトラヒドロカナビノールについて試験する。また、本発明の診断および／または試験装置は、病気、たとえば、ジアルジア、マイコプラズマ、カンピロバクター、エンテロウイルスまたはインフルエンザ・ウイルス、あるいはアレルギーを診断するために使用される。
【０００８】
本発明の一態様において、サンプル源、例えば口腔からサンプルを収集し、サンプルを側方流動試験装置中にしぼり出し、直ぐに結果を出す診断ツールが提供される。この診断ツールに関する応用が、速く効率的な従業員集団検診手順、ならびに仮出所者、受刑者、および拘禁者に関する薬物使用の定期的検出を含む。これらの使用および他の使用（例えば、警察官による薬物使用の現場試験）に照らして、本発明の診断ツールの利点が、試験の管理者が収集したサンプルに接触する場合を最小限にするように、とりわけ、不正使用できない試験台、および収集したサンプルを試験装置内に効率的に密封する能力を与える、使いやすく費用効率の高い設計を含む。
【０００９】
本発明は、サンプル収集装置および試験装置を備える。サンプル収集装置および試験装置は一緒に使用されるか、あるいはサンプル収集装置および／または試験装置は、既存のサンプル収集装置、サンプル容器、および試験装置と共に、それぞれ使用される。
【００１０】
本発明の一実施形態において、サンプル収集装置は、充分な量のサンプルが分析用に収集された場合に表示する。本発明のこの態様において、サンプル収集装置のサイズが、サンプル収集装置に関連する基準サイズと比較される。サンプル収集装置のサイズが基準サイズに実質的に等しい場合、使用者は、充分な量のサンプルがサンプルの分析用に収集されたことを知らされる。
【００１１】
本発明の別の実施形態において、サンプル収集装置は、サンプルの第１部分が分析用にしぼり出された後に、確証試験用サンプルの第２部分を保持するためのサンプル保持機能を備える。
【００１２】
本発明のさらに別の実施形態において、分析装置が、サンプルを収容するためのサンプル収集装置と、サンプルを受け入れるための入口、およびサンプル中の検体を分析するための試験装置を含む試験カセットと、サンプル収集装置が試験装置の入口を通して取り外されるのを阻止するための手段とを含む。
【００１３】
本発明のさらに別の態様において、サンプル中の検体を分析するための装置が、サンプルを収集するためのサンプル収集装置と、サンプル収集装置を把持するための収集装置の保持具と、収集装置の保持具に着脱自在に取り付けられる細長いハンドルと、収集装置の保持具およびサンプル収集装置を受け入れ、サンプル収集装置がくぼみから取り外されるのを阻止するように、収集装置の保持具と係合するように構成されるくぼみ、ならびにサンプルをサンプル収集装置から試験装置へしぼり出すためにくぼみに接近して動作するように配置される試験装置と、を備える試験カセットとを含む。
【００１４】
本発明のさらに別の態様において、サンプル分析のためにサンプルを試験装置に排出する方法では、サンプル収集装置に収容されるサンプルの試験装置への移送が、収集装置の保持具およびくぼみと係合することによって、収集装置の保持具をくぼみにロックする工程を含み、サンプルはサンプル収集装置から排出され、試験装置と流体連通状態に置かれる。
【００１５】
本発明のさらに別の態様において、サンプル源からサンプルを収集し分析する方法では、サンプル収集装置および収集装置の保持具の両方をサンプル源に晒し、収集装置の保持具およびサンプル収集装置を試験装置のサンプル受入領域にロックし、分析ストリップに表示される結果を読取ることによって、サンプル源からサンプルを収集する。
【００１６】
本発明のその他の特徴および利点が述べられるか、または後述する説明から明らかであろう。本発明の特徴および利点は、本明細書の記述された説明および特許請求の範囲、ならびに添付図面に特に指摘される構造および方法によって、実現され、到達されるであろう。
【００１７】
前述の概要および次の詳細な説明は例示的かつ説明的であり、特許請求の範囲のように本発明の範囲を制限せずに、さらなる説明を与えるように意図されていることを理解すべきである。
【００１８】
本発明についてさらなる理解を与えるために含まれ、組み入れられ、この明細書の一部を構成する添付図面は、本発明の好ましい実施形態を示し、説明と共に本発明の原理を明らかにするのに役立つ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
好ましい実施形態の詳細な説明
これから、参照が本発明の好ましい実施形態に対して詳細に行われるであろうし、これらの例が添付図に示される。本発明は図１〜１１のその好ましい実施形態に示すように、収集装置１０およびカセット１００を備える。その収集装置１０は、収集装置１０によって吸収されるに先立って処理されるか、さもなければ処理されないかもしれない、唾液、血液、尿、または他の液体サンプルのような、液体サンプル（以後、「サンプル」と称する）を収集するために使用される型である。収集装置１０は単独で、またはカセット１００と組み合わせて使用され得る。同様に、カセット１００は他のサンプル収集および移送装置と共に使用され得る。組み合わせて使用される場合、収集装置１０はカセット１００に挿入されて、サンプルは収集装置１０からカセット１００に移送される。カセット１００は、流体サンプル中の対象の検体を検出する能力を有する側方流動試験装置を含むことが好ましい。側方流動試験の結果が肉眼によってか、或いは機器を用いて識別される。好ましい実施形態において、結果は機器を用いて検出される。
【００２０】
図１を参照するに、収集装置１０は通常収集装置端部１０ａに着脱自在に連結されるハンドル１２を備える。そのスポンジ９０が、流体サンプルを吸収するために収集装置端部１０ａに配置され、図１に示すように、サンプルで充填される。収集装置１０の収集装置端部１０ａは、サンプルのなるべくなら一部をカセット１００に移送するために、カセット１００の上方に延びる部分１６６ａの開口１６６に受け入れられるように構成される。図２を参照するに、収集装置１０は、ハンドル１２が収集装置端部１０ａから取り外された組立分解図で示される。プランジャ６０が円板７８、およびサンプル収集のためにスポンジ９０を保持するプランジャアーム６１を含む。プランジャアーム６１はプラグ４０に形成された開口に摺動可能に受け入れられる。収集装置１０ａは、プランジャアーム６１をプラグ４０内へ引っ込めることによって、スポンジ９０からサンプルをしぼり出すように構成される。円板７８は、プランジャアーム６１がプラグ４０内へ引込可能な場合、スポンジ９０から追い出されたサンプルが円板７８を通過することを可能にする、ノズルとして機能する穿孔８０を含む。
【００２１】
これから、ハンドル１２は詳細に説明されるであろう。使用中、ハンドル１２は、たとえば、手によって把持され、収集装置端部１０ａはサンプル源内に配置される。たとえば、収集装置端部１０ａは口腔内に配置されて、唾液を吸収するか、あるいは血液または尿のサンプルを収集する場合には、収集装置端部１０ａは容器内のサンプルに晒される。ハンドル１２は、一端から延びる握り１４を有するバレル部分１３、および収集装置端部１０ａを受け入れるように構成される開口端１８を備える。バレル部分１３と握り１４との間に、バレル１３に溜まり、サンプル収集、例えば口腔からの唾液収集中に握り１４の方へ流れるかもしれない流体を阻止する環状フランジ１６がある。たとえば、収集装置１０が口腔内に挿入され、かつ再挿入される場合、ハンドル１２はしっかりと把握されるように、握り１４はリブ１４ａまたは他の構造を備える。
【００２２】
ハンドル１２は、ルアー型ロックを用いて収集装置端部１０ａに着脱自在に取り付けられる。ハンドル１２の開口端１８の内部に、対応する構造を収集装置端部１０ａに係合するためのルアー型ロック構造の一例がある。開口端１８の壁部分２２の第１半分が図２Ａに示される。この壁部分の他の半分（図２Ａに示さず）は壁部分２２の鏡像である。壁部分２２は、第１隆起部分２２ａ、第２隆起部分２２ｂ、および第３隆起部分２２ｃを含み、これらは、垂直に延びる第１溝部２６および水平に延びる第２溝部２８を備える、ほぼＬ字形の溝を共に画定する。溝部２６および２８は、収集装置端部１０ａのハンドル端部５４に形成された突起５６を受け入れ、着脱自在にロックするようにサイズ決めされる。
【００２３】
さらに具体的に言えば、収集装置端部１０ａのハンドル端部５４はプラグ４０の外側壁面に形成される。例示するように、突起５６は大体Ｕ字形であり、Ｕ字形の開放端から閉じた端へ向かって増大するテーパーを有する。第２突起（図示せず）が、壁部分２２と対向する壁部分に形成される対応するＬ字形溝と嵌合するために、ハンドル端部５４の反対側に形成される。壁部分２２に形成されるＬ字形溝はまた、収集装置端部１０ａとハンドル端部１８との間に追加ロッキング力のための移動止めを含む。収集装置端部１０ａのハンドル端部５４は、突起５６が第１溝２６と一致するようにハンドル端部５４を定置することによって、開口端１８と嵌合する。次いで、突起５６が第３隆起部分２２ｃと接触するまで、突起５６は溝２６に挿入されるように、ハンドル端部５４は開口端１８の開口２０に押し込められる。次いで、ハンドル１２および／または収集装置端部１０ａは回転させられて、突起５６は第２溝２８に押し込められる。次いで、突起５６が、テーパー付きが好ましい溝２８内で締まり嵌めを形成するまで、ハンドル１２は回転させられる。そこで、収集装置端部１０ａが、ハンドル１２から偶然に離れずに、サンプル源へ、次いでサンプルしぼり出しのためにサンプル容器および／または試験装置へ繰り出されるように、収集装置端部１０ａは開口端１８で充分に保持される。
【００２４】
収集装置端部１０ａが、使用するためにハンドル１２にしっかり取り付けられ、けれども、試験のために着脱自在であるように、他の構造配列が使用され、他の型のロッキング機構が本発明に従って使用される。他の実施形態において、プラグ４０は開口端１８に形成される突起を受け入れるための溝を有し、および／または開口端１８はハンドル端部５４に形成される開口に受け入れられる。さらに別の実施形態において、開口端１８およびハンドル端部５４のうちの１つまたは両方が、撓みやすいタブまたはボタンロックを含み、これは、局部的に加えられる指圧によってか、或いは収集装置１０をサンプル容器および／または試験装置に形成される接触面と係合させることによって切り離される。接触面はロックまたはタブを切り離すように構成される。プラグ４０が、ハンドル１２を、プラグを中心として回転させることによってハンドル１２に取り付けられ、それによってハンドル１２の内面に形成されたねじ山をプラグ４０に形成された対応するねじ山と係合するように、プラグ４０はまた、プラグ４０およびハンドル１２に補完的ねじ山を設けることによって、ハンドル１２に取り付けられる。
【００２５】
好ましい実施形態において、収集装置端部１０ａのプランジャ６０、プラグ４０、およびスポンジ９０は、収集装置１０に対するサンプルが充分であることの表示、カセット１００のような、サンプル容器および／または試験装置へしぼり出したサンプルを排出する場合には、スポンジ９０から流体をしぼり出すための機構、および分析のためにサンプルの第１部分を排出し、しかし一方次の分析のためにサンプルの第２部分を保持するための機構を与えるように構成される。ハンドル１２は、プラグ４０、プランジャ６０、およびスポンジ９０をサンプル源、例えば口腔へ繰り出すように構成され、プラグ４０、プランジャ６０、および収集されたサンプルを含むスポンジ９０が、サンプル容器および／または試験装置と共に繰り出され、保たれるように、上述のように、プラグ４０に着脱自在に取り付けられ得ることが好ましい。次いでハンドル１２は取り外される。
【００２６】
図３を参照するに、収集装置端部１０ａは、通例、プランジャ６０のプランジャアーム６１をプラグ４０のチャンネル４１内に摺動可能に受け入れるように構成されるプラグ４０を含むプランジャ型の構成である。上述のように、プラグ４０は、ハンドル１２の開口端１８に挿入するためのハンドル端部５４を備える。プラグ４０の端部壁４４が、プランジャ６０をチャンネル４１内に摺動可能に受け入れるための開口を画定する。具体的に言えば、プランジャ６０はプランジャアーム６１を備え、サンプルがスポンジ９０から搾り出された場合には、第１直径部分６１ａが、プラグ４０の端部壁４４によって画定される開口と摺動可能に嵌合するように構成され、第２直径部分６１ｂが第１直径部分６１ａよりも大きい断面直径を有し、凹み６１ｃ（部分６１ａおよび６１ｂに関連する直径よりも少し縮小された断面直径を有する）が、サンプルがスポンジ９０に収集されつつある場合、端部壁４４と係合する。
【００２７】
第１および第２フランジ部分７６および７７が、プラグ４０のチャンネル４１内に永続的に在るようにもくろまれているプランジャアーム６１の一部に形成される。フランジ部分７６および７７は、プランジャ６０が、サンプル収集中、プラグ４０から外れるというおそれを極力小さくするように形成されることが好ましい。フランジ７７は、フランジ７６に加えて、プランジャ６０がプラグ４０から外れるのを阻止するために（例えば、収集装置１０が口腔から唾液を収集するために使用される場合に）、追加の安全対策として形成され、フランジ７６がサンプル収集中端部壁４４を通り抜ける場合には、冗長止め子と考えられる。フランジ部分７７は、プランジャ６１がチャンネル４１内を摺動するとき、フランジ部分７７をチャンネル４１の内壁と突き合わせることによって、プランジャアーム６１がチャンネル４１内を摺動するときは、プランジャ６０を案内するのにさらに役立つ。プランジャアーム６１がチャンネル４１内を摺動するときは、弛い摩擦嵌合が部分６１ａと端部壁４４との間で促進されるように、プランジャアーム６１のチャンネル４１内の適切な摺動が第１直径部分６１ａをサイズ決めすることによって、さらに助長される。
【００２８】
収集装置端部１０ａの長手方向軸に沿ったプランジャ６０の運動量が、フランジ７６および拡大された直径部分６１ｂによって制御される。フランジ壁７６ａが内面４４ａと係合し、凹み６１ｃが壁端部４４によって形成される開口内に配置される場合には、円板７８の壁７８ａが、図３に示すように、端部壁４４から長さＬ１の所にあり、これはサンプル収集中のプラグ４０に対するプランジャ６０の位置に相当する。第２直径部分６１ｂの壁７４が端部４４と係合する場合、円板壁７８ａは、図５に示すように、端部壁４４から距離Ｌ２の所に定置される。
【００２９】
円板７８は、第２直径部分６１ｂの端部に配置され、円周上に間隔を置いて配置された延長部分７９によって、第２直径部分６１ｂから間隔を置いて配置され、この延長部分は、円板７８に形成された孔８０と共に、スポンジ９０からしぼり出されるサンプルのための収集装置端部１０ａの流体通路を画定する。後に説明するように、サンプルがスポンジ９０からしぼり出される場合には、円板７８の中央部に形成されたバンプ８１が接触面（例えば、サンプル容器の底面）と係合する。円板７８が接触面と嵌合する場合には、しぼり出されるサンプルが孔８０から出るように、円板７８は接触面の上に間隔を置いて配置されるように、バンプ８１は形成されることが好ましい。収集装置端部１０ａの端面図、および図３Ａの線３Ｂ−３Ｂに沿った断面図を示す、図３Ａおよび図３Ｂを参照するに、４つの角的に間隔を置いて配置される孔８０が円板７８に形成される。開口８０および間隔を置いて配置された延長部分７９によって形成される、しぼり出されるサンプルのための流体通路が、しぼり出されるサンプルの一部が、円板７８の中央部から円板７８に対向するサンプル容器および／または試験装置の部分へ、直接出ることを可能にする。サンプルが、好ましい実施形態（下に説明される）におけるように、バンプ８１を吸収性パッドと直接係合することによって、分析ストリップへ直接排出されるので、たとえば、収集装置１０ａがサンプルを側方流動試験装置に排出するために使用される場合、流体が円板７８から直接出ることを可能にするための流体通路を設けることが望ましい。また、サンプルは、円板７８の外縁を通過する。
【００３０】
好ましい実施形態において、スポンジ９０は、円板７８と端部壁４４との間に延びる、プランジャ６０の円筒形状アーム６１の部分に滑動するように保持される。スポンジ９０は、流体サンプルを吸収する前は、大体円筒形の薄い円板形であり、図３に示すように、第１直径部分６１ａにきちっと当て嵌まる。スポンジ９０は膨張型スポンジであり、そのためスポンジ９０が液体を吸収するにつれて、スポンジ９０は、半径方向および長手方向の両方ともに、大きなサイズに膨張する。スポンジ９０は任意の適切な流体吸収性材料から作製される。スポンジ９０は、たとえば、収集装置１０が口腔から唾液サンプルを収集するために使用される場合のように、流体のサンプル源からの抽出を促進するために、薬剤で処理される。この場合には、スポンジ９０は、口腔内で唾液の生成を促進する薬剤で処理される。好ましい実施形態において、スポンジ９０は、それがサンプルを吸収するにつれて、長手方向に膨張する。スポンジ９０が充分な量の分析用サンプルを収集した場合には、スポンジ９０は、図３に示すような乾いたサイズから膨張したサイズへと大きくなり、そのためその長さＬ３が、図４に示すように、ほぼ端部壁４４と円板７８との間に延びるであろう。見て分るように、スポンジ９０はまた半径方向でも増大を示し、そのためスポンジ９０は円板７８の縁を少し越えて延びるであろう。スポンジ９０が充分な量の分析用サンプルを蓄積した場合、スポンジ９０は第２直径部分６１ｂを越えて延びる。
【００３１】
上述のように、充分なサンプル量が分析用に収集される場合には、収集装置１０は、利用者にサンプルが充分であることを知らせるように構成されることが好ましい。好ましくは、サンプルが充分であることは、サンプルが含まれた場合のスポンジ９０のサイズを、プランジャ６０およびプラグ４０によって画定される所定のサイズと比較することによって、判定される。図３と比較すると、示すように、円板７８と端部壁４４との間の距離の長さがＬ１である。スポンジ９０は、それがサンプルを吸収するにつれて、その乾いた薄い円板形状からこの膨張した形状に膨張する。図４は、長さＬ３に完全に膨張したスポンジ９０を示す。示すように、Ｌ３はＬ１に実質的に等しい。スポンジのサイズＬ３がＬ１に実質的に等しい長さを画定する場合には、充分なサンプルが収集される。利用者は、スポンジ９０は円板７８と端部壁４４との間の距離をほぼ充填することが分る。別の実施形態において、サンプルが充分であることは、プランジャアーム６１の外面に形成される、１つ以上のしるし（例えば、第１および第２色）の目視検査によって判定される。そのような実施形態において、サンプルが充分であることは、充分なサンプルがスポンジ９０に含まれるとき、しるしのうちの１つまたは両方が隠れて見えない場合に判定される。別の実施形態において、長手方向に延びる部材が、必ずしもプランジャ６０によって形成されないか、またはプランジャ６０の一部を構成するが、スポンジ９０に近接して配置され（処分できて）、長手方向軸（例えば、図３のプランジャ６０の長手方向軸）に大体平行である方向に沿って延び（延長可能であり）、この部材は、充分なサンプル量が分析用に収集されるかどうかを判定するために使用される。長手方向に延びる部材の一例が、分析するのに充分なサンプル量に相当するスポンジのサイズを表示する、第１および第２の間隔を置いて形成されるしるしを有する透明なスリーブである。次いで、サンプルが充分であることは、スリーブをスポンジの上に配置し、スポンジ９０のサイズを第１と第２のしるしの間の間隔によって画定される基準サイズと比較することによって判定される。スポンジ９０が第１と第２のしるしの間の間隔を完全に占める場合には、充分な量のサンプルが分析用に収集される。したがって、本発明は、収集装置１０に関連する任意の適切な大きさの部材が、基準サイズをスポンジ９０のサイズと比較することによって、スポンジ９０のサイズは、充分な量のサンプルが分析用に収集されたようになっているかどうかを判定するために使用されることを予想している。必ずではないが、円板７８と端部４４との間の距離を基準サイズとして使用することが好ましい。さらに、必ずではないが、基準長さをスポンジ９０の長手方向の膨張と比較することが好ましい。
【００３２】
上に説明したように、収集装置１０は、サンプルを収集装置１０から、カセット１００のような、サンプル収集装置および／または試験装置中へしぼり出すための、引込可能なプランジャ６０を備えることが好ましい。好ましい実施形態において、充分なサンプルが分析用に収集された場合には、円板７８のバンプ８１をサンプル収集装置および／または試験装置に設けられる係合面と係合させ、この係合面を下方にしっかりと圧迫することによって、サンプルはスポンジ９０からしぼり出される。充分な圧力が、サンプル収集装置および／または試験装置の係合面（これはサンプル処理液を含むサンプル容器のサンプル収集装置の底面に対応する）に加えられる場合には、円板７８が、図５に示すように、端部壁４４から距離Ｌ２の所に配置されるまで、プランジャ６１の第１部分６１ａが溝４１に押し込められる。このプランジャ６０の移動中、サンプルは、円板７８および端部壁４４によってスポンジ９０に加えられる圧縮力によって、スポンジからしぼり出される。第１直径部分６１ａと端部壁４４との間に形成される摩擦嵌合が、スポンジ９０が端部壁４４と円板７８ａとの間で圧搾されるとき、サンプルが溝４１に入るのを妨げる。スポンジ９０が圧縮される場合には、しぼり出されたサンプルの大部分が円板７８の外縁の上を流れるであろうけれども、延長部分７９によって形成される流体通路および円板７８に形成される孔８０がまた、サンプルの一部が、円板７８からバンプ８１に直に接する表面部分へ直接出ることを可能にするであろう。
【００３３】
サンプルを排出し分析するために（下にさらに詳細に説明される）、カセット１００と共に使用される収集装置１０の好ましい実施形態において、サンプルが収集装置１２からカセット１００にしぼり出される場合には、プランジャアーム６１は、バンプ８１をカセット１００内に配置される分析ストリップのサンプル受容パッド部分と係合させることによって、チャンネル４１に押し込まれる。上に説明したように、延長部分７９および孔８０によって形成される流体通路を設けることによって、かつサンプル受容パッド（これは、流体が流れるように、円板７８とサンプル受容パッドとの間に空間を生じる）と係合するためにバンプ８１を用いることによって、サンプルの一部が分析細片のサンプル受容パッドに直接排出されることが有利である。サンプルを収集装置１０からしぼり出すための他の既知の取組みが、本発明の範囲を逸脱せずに使用される。たとえば、一実施形態において、収集装置１０は、サンプルをスポンジからしぼり出すための引込可能なプランジャを使用しない。この実施形態において、収集装置１０に含まれるサンプルは、サンプルを収集装置１０から第２の容器および／または試験装置へ排出するための、圧力差を生成する装置（例えば、ポンプ）と収集装置１０を係合させることによって、しぼり出されるということもあり得る。さらに、サンプルを収集するためにスポンジを使用する実施形態、例えば、好ましい実施形態において、サンプルが、スポンジを接触面に押し込むことによってしぼり出されるように、収集装置１０は円錐形または他の適切な形状の接触面に挿入される。
【００３４】
前述のように、収集装置１０は、分析用サンプルの第１部分をしぼり出す一方で、例えば、サンプルの第１分析の結果の確証試験のための第２分析用に、サンプルの第２部分をスポンジ９０中に保持するための機構を備える。そのようなサンプル保持機能は、上述のように、サンプルがスポンジ９０からしぼり出される場合には、端部４４と係合する壁７４を画定するプランジャアーム６１の第２直径部分６１ｂを形成することによって、実施されることが好ましい。したがって、収集装置が接触面、たとえば、サンプル容器の底壁に押し込められる場合には、隆起部分６１ｂが、スポンジ９０が円板７８と端部壁４４との間で完全に圧縮されるのを阻止するであろう。サンプルの第１部分をしぼり出した後、図５で、保持されるサンプルは、収集装置端部１０ａをサンプル容器および／または試験装置から得ることによって、後の確証試験のために回収される。保持されるサンプル量が、サンプルの第１部分をしぼり出した後に、端部４４と円板壁７８ａとの間の対応する距離Ｌ２を増減するように、第２部分６１ｂの長さを増減することによって増減される。
【００３５】
カセット１００の詳細を以下に説明する。図１を参照するに、カセット１００の好ましい実施形態が、上部筐体１１０（図７）と下部筐体１３０（図６）を結合することによって形成される筐体１０２を備える。筐体１０２は、サンプル収集装置、好ましくは収集装置１０を受け入れるための大体円形の入口開口１６６を備える。入口開口１６６は、サンプル収集装置からしぼり出された収集サンプルを保持するための、筐体１０２のくぼみ部分１０８（図９〜１１に示す）によって、形成されるくぼみ領域へのアクセスを与える。くぼみ部分１０８は、図１に示すように、箱のようなくぼみ部分筐体１０８ａ内に含まれる。
【００３６】
側方分析ストリップ１９４（筐体１０２内に形成される窓１８４および１８６を通して見える）が、対象の検体をしぼり出されたサンプル中で検出するためのカセット１００内に配置される。好ましい実施形態において、分析ストリップ１９４は、ポリスチレン支持ストリップに支持される４つの主要な構成要素を含む、サンドイッチ型または競合型ストリップであり、４つの構成要素は、サンプル受容パッド、共役解除パッド、対象検体に関連する種々のリガンドレセプタ対を結合するための、多孔質のニトロセルロースの堅い支持体、および毛管現象によってニトロセルロースの堅い支持体を通して移動する流体のための溜めを備える吸収性パッドである。他の型の分析ストリップも使用される。本発明の範囲内にある、カセット１００の種々の態様または試験装置の他の実施形態が、カセット１００と共に使用される分析ストリップを用いて実行される、特定の型の側方分析試験に依存しない。したがって、次の説明が分析ストリップ１９４について、そのサンプル受容部分（しぼり出されたサンプルと直に流体連通して配置される多孔質のパッド）、試験部分（リガンドレセプタ対を含む多孔質の堅い支持体）、および吸収性パッド（流体溜めを備えるパッド）だけによって述べるであろう。本発明に従って使用され得る、検体を検出、具体的に言えば、複数の検体を鋭敏に検出するための方法、構成、および装置の例が、ツァーリング（Ｚａｒｌｉｎｇ）らによる米国特許第５，６９８，３９７号、第５，７３６，４１０号、および第５，８９１，６５６号に開示され、この開示は全体に参照して本明細書に組み入れられる。
【００３７】
図１および７を再び参照するに、分析ストリップ１９４の試験部分および吸収性パッドは、くぼみ部分筐体１０８ａから延びる筐体１０２の分析部分１８２内に含まれる。分析ストリップ１９４の試験部分は、試験結果の目視検査（肉眼によるか、或いは機器を用いる）のための、上部筐体１１０に形成される横に延びる窓１８４を通して見える。第２円形窓１８６もまた分析部分１８２に形成され、利用者が試験はうまく行われたことを確認できるように、分析ストリップ１９４の吸収性パッド上に配置される。帯状の水溶性染料が、分析ストリップ１９４の吸収性パッドと試験部分との接合の間に配置されることが好ましい。サンプルが試験部分を通って移動し、吸収性パッドに収集されるとき、染料はサンプルに溶けるであろうし、それによって試験が完結した時の目に見える表示を与える。そのとき完結した試験が、窓１８６を通して肉眼で見える、吸収性パッドに形成される着色によって表示される。技術的に知られている、他の型のしるしもまた必要に応じて使用される。
【００３８】
図９〜１１に示すくぼみ部分１０８は、くぼみ部分筐体１０８ａ内に含まれ、サンプル処理溶液をしぼり出されたサンプルと混合し、かつまた、毛管現象以外によって、分析部分に入るサンプル量を最小にするための半閉鎖領域を表わすくぼみ領域を画定することが好ましい。分析ストリップ１９４のサンプル受容部分は、くぼみ部分１０８内に含まれ、以下に説明するように、分析部分１８２内へ部分的に延びる。
【００３９】
好ましい実施形態において、カセット１００は、ラベル細片を受け入れるための、上部筐体１１０に形成される凹んだ領域１０６（図１参照）を備える。ラベル細片はサンプル源、たとえば、患者情報、試験日付を確認するために使用される。また、第２凹んだ部分も、関連情報を含むラベル細片、好ましくはバーコード細片を受け入れるための、好ましい実施形態の下部筐体１３０（すなわち、筐体１０２の底面）の外面に形成される。この第２凹んだ部分は、たとえば、カセットのロット番号、試験結果および試験の型に関する調整情報を確認するために使用される。
【００４０】
くぼみ部分筐体１０８ａの上面に形成される、上方へ延びる部分１６６ａが、収集装置１０のような、サンプル収集装置および／または排出装置を受け入れるための開口１６６を備える。筐体１０２のくぼみ部分１０８は、上方へ延びる部分１６６ａを通してアクセス可能である。図８は上方へ延びる部分１６６ａの断面を示す。サンプル収集装置が上方へ延びる部分１６６ａ内へ容易に案内されるように、開口１６６は大体丸い。チャンネルが開口１６６の下の上方へ延びる部分１６６ａ内に形成される。図８を参照するに、好ましい実施形態において、チャンネル壁１７２が、溝１７４、棚１７６、および以下にさらに詳細に説明されるであろうように、収集装置１０のプラグ４０に形成される、対応する垂直隆条５２および円周上の隆条５０を受け入れ、係合するための、チャンネル壁１７２に形成される隆条１７７を備える。したがって、カセット１００の好ましい実施形態は、収集装置端部１０ａと係合するための係合面を備える。あるいは、カセット１００のチャンネル壁１７２は、サンプル収集装置と係合するための他の型の係合面、たとえば、サンプル収集装置に配置される、対応するねじ山と係合するためのねじ込み溝を有するか、もしくは全く有さない。どんな場合でも、サンプルは、例えば、注射器あるいはピペットのような他の適切なサンプル収集および／または排出装置を用いて、サンプルを開口１６６へ排出することによって、カセット１００のくぼみ部分へ排出される。
【００４１】
図６および７を参照するに、カセット１００の筐体１０２は、上部筐体１１０を下部筐体１３０に嵌めることによって組立てられる。筐体１１０および１３０はプラスチックから構成され、射出成型によって形成される。図１、７、および８を参照するに、上部筐体１１０は、上方へ延びる部分１６６ａと、開口１６６からくぼみ部分１０８内へ延びる大体円筒形状のチャンネルを表わす壁１７２（図７に示すように、これは壁１２０ａおよび１２０ｂを含む）と、くぼみ部分１０８の上部分を画定する上部くぼみ部分１２１と、観察窓１８４および円形窓１８６を含む分析部分１８２の上部分析部分１８２ａと、を備える。図６を参照するに、下部筐体１３０は、対向する壁１４４ａおよび１４４ｂ、ならびに傾斜路１４６によって画定される流体出口１４２を備える、くぼみ部分１０８の下部分を形成する下部くぼみ部分１３３を備える。流体出口１４２は、くぼみ部分１０８から分析部分１８２への分析ストリップ１９４のサンプル受容部分のための出口通路の下部分を画定する。下部筐体１３０の下部分析部分１８２ｂ（下部くぼみ部分１８２ｂを画定する、くぼみ部分１３３、壁１４４ａおよび１４４ｂ、ならびに傾斜路１４６以外の筐体１３０の部分を概ね指す）が、分析ストリップを支持するためのプラットフォーム１８３ａと、プラットフォーム１８３ａと傾斜路棚１４６ａとの間の空間によって画定されるキャニオン１８３ｂとを備える。
【００４２】
筐体１１０は、組立中に筐体１３０および１１０を互いにロックする、下部筐体１３０の対応する長穴１５８ａおよび１８５ｂと係合する、撓み性のタブ１１２ａおよび１１２ｂを含む。たとえば、以下に説明するように、収集装置１０がカセット１００と共に使用される場合には、サンプルの一部が確証試験用にくぼみ領域から回収されるとき、タブ１１２ａおよび１１２ｂは長穴１５８ａおよび１５８ｂに押し込まれて、筐体１３０を筐体１１０から分離する。
【００４３】
上述のように、筐体１０２はくぼみ領域を画定するくぼみ部分１０８を形成することが好ましい。くぼみ領域は、サンプル収集装置からしぼり出されるサンプルを受け入れるための、くぼみ部分１０８によって包囲される空間を指す。くぼみ部分１０８はカセット１００に形成されて、過剰なサンプルおよび／またはサンプルと処理溶液（実行される分析に依る）が分析部分１８２に入るのを極力少なくする。上部筐体１１０および下部筐体１３０が嵌合される場合には、くぼみ部分１０８は、上部くぼみ部分１２１および下部くぼみ部分１３３によって形成される。具体的に言えば、方形型囲いを表わす右上部くぼみ部分１２４が、補完的方形型囲いを有する左下部くぼみ部分１３４内に受け入れられ、Ｕ字形型囲いを表わす左上部くぼみ部分１２２が、補完的Ｕ字形型囲いを有する右下部くぼみ部分１３６内に受け入れられ、上部筐体１１０に形成されるチャンネル延長部分１２０ａおよび１２０ｂが、下部筐体１３０に形成される補完的湾曲壁１３８ａと１３８ｂとの間に受け入れられる。筐体１３０および１１０が嵌合される場合には、チャンネル延長部分１２０ａおよび１２０ｂは、図９に示すように、下部くぼみ壁１３２の少し上に配置される。
【００４４】
図６および９を参照するに、くぼみ部分１０８は、しぼり出されたサンプルと混合するための処理溶液を含む、円筒形アンプルを受け入れるように成形されることが好ましい。図６を参照するに、右アンプル棚１９３ａおよび対向する左アンプル棚（図示せず）が下部くぼみ壁１３２に形成されて、図９に示すように、アンプル１９２を下部くぼみ壁１３２の上に支持し、分析ストリップ１９４のサンプル受容部分をアンプル１９２の直ぐ下に受け入れるための空間をアンプル１９２と下部くぼみ壁１３２との間に設ける。カセット１００の好ましい使用において、サンプルがスポンジ９０からしぼり出されるとき、アンプル１９２は収集装置端部１０ａの円板７８およびバンプ８１によって破砕され、それによって処理溶液を放出し、処理溶液をしぼり出されたサンプルと分析ストリップ１９４のサンプル受容部分の近くで混合する。くぼみ部分１０８によって画定される囲いは、サンプルをくぼみ領域内にしぼり出した後に残るアンプル１９２の破片を保持し、分析ストリップ１９４の試験部分を通しての毛管現象による以外、処理溶液および／またはサンプルの分析部分１８２中への排除を極力少なくする。
【００４５】
図６および９を参照するに、細い出口通路１４７が、分析ストリップ１９４のためのくぼみ部分１０８から分析部分１８２への通路を与える。出口開口１４７は、分析ストリップ１９４よりも少し大きいサイズにされ、サンプルが分析１８２内へ溢れるのを極力少なくするように、下部くぼみ壁１３２よりも高くされる。図６、７、および９を参照するに、出口通路１４７は、上部筐体分析部分１８２ａの壁１４４ａ、１４４ｂ、傾斜路１４６、および内面１１１によって画定される。図６の傾斜路棚１４６ａとプラットフォーム１８３ａの左端部との間の空間を指す、キャニオン１８３ｂが、サンプルおよび／または混合サンプルならびに処理溶液が、毛管現象によって、試験ストリップの底面およびプラットフォーム１８３ａに沿って試験ストリップの端部へ流れ、かつサンプルが目的どおりストリップを通って移動する前（例えば、カセット１００が分析中に偶発的に前に傾けられた場合）、ニトロセルロースの堅い支持体の端部または側部を濡らし、それによって分析ストリップ１９４に表示される結果を場合によっては破損するのを阻止するように形成されることが好ましい。
【００４６】
上述のように、診断用装置の好ましい実施形態において、収集装置１０はサンプルを収集するために使用され、カセット１００は、しぼり出されたサンプルを受け取り、しぼり出されたサンプルを分析する。この好ましい診断用装置は、収集装置１０およびカセット１００の前述の特徴を参照して、詳細にこれから説明されるであろう。収集装置１０およびカセット１００は、添付の特許請求の範囲に述べられている発明の種々の特徴の例示に過ぎないと理解され、しかも、収集装置１０およびカセット１００の前の説明によって与えられる発明の例が、詳細にこれから説明される、好ましい診断用装置によって例示される発明の態様と別個であり、かつ異なるとみなされるべきではない。したがって、収集装置１０またはカセット１００の両方が、本発明のサンプル収集装置および試験装置に加えて、診断用装置に関する発明の態様を例示する。
【００４７】
図８を参照するに、くぼみ領域１０ａへの入口通路を画定する、上へ延びる部分１６６ａのチャンネル壁１７２が、プラグ４０、プランジャ６０、およびスポンジ９０は、チャンネル内にロックして保持されることを可能にするロッキング機能を含む。好ましい実施形態において、チャンネル壁１７２は、約１２０°の間隔で開口１６６の近くに配置される、３つの棚１７６のセットと、６０°の等間隔に配置され、垂直に延び、開口１６６から下へ延びる、６つの溝１７４と、１８０°の間隔で棚１７６の下に設置される、２つの下部隆条１７７とを備える。棚１７６、溝１７４、および隆条１７７は、チャンネル壁１７２と一体に形成されることが好ましい。プラグ４０は、溝１７４と係合するための６つの対応する垂直隆条５２と、棚１７６および隆条１７７と係合するための、プラグ４０の周りに延びる、円周上の隆条５０とを備える。
【００４８】
収集装置端部１０ａは、先ず溝１７６を隆条５２と整列させ、次いで、円周上の隆条５０を棚１７６の下で動かすように、収集装置端部１０ａを開口１６６に圧入することによって、チャンネル内にロックされる。いったん隆条５０が棚１７６から外れると、棚１７６の下面が、収集装置端部１０ａを開口１６６から取り外すのを阻止する。チャンネルは、プラグ４０とチャンネル壁１７２との間に摩擦嵌合を形成するようにサイズ決めされて、収集装置端部１０ａを筐体１０２のチャンネル内に保持するのにさらに役立つ。
【００４９】
ところで、円周上の隆条５０は棚１７６と隆条１７７との間に配置される。収集装置端部１０ａのプラグ４０は、棚１７６と隆条１７７との間に配置される場合には、カセット１００にロックされるときは、収集装置端部１０ａは上方へ延びる部分１６６ａ内に完全に含まれるように、プラグハンドル端部５４が開口１６６の下に配置されるようにサイズ決めされることが好ましい。収集装置端部１０ａに加えられる第２下向きの力が、円周上の隆条５０を、隆条１７７を越えて動かし、それによって第２ロックを与えるであろうことが好ましい。収集装置端部１０ａに加えられるこの第２力は、収集装置端部１０ａを隆条１７７の下にロックし、かつサンプルを筐体１０２のくぼみ領域にしぼり出す。
【００５０】
棚１７６および隆条１７７の両方がチャンネル壁１７２に形成されるけれども、唯一隆条だけが使用される。チャンネルにおける第１および第２ロッキング位置両方の使用が、サンプルをくぼみ領域にしぼり出さずに、収集装置１０をカセット１００にロックし（収集装置端部１０ａが棚１７６と隆条１７７との間に配置される場合）、次いで、分析のためにサンプルをくぼみ領域にしぼり出すとき、第２ロックを係合させる（収集装置端部１０ａが隆条１７７の下に配置される場合）ために望ましい。
【００５１】
協働する垂直溝１７４および隆条５２が、チャンネル壁１７２およびプラグ４０にそれぞれ形成されて、収集装置端部１０ａが筐体１０２のチャンネルにロックされた後、ハンドル１２を収集装置端部１０ａから取り外すのを促進することが好ましい。前に説明したように、ハンドル１２は、先ずハンドル１２の開放端１８をプラグ４０のハンドル端部５４に圧入し、次いでプラグ４０に対してハンドル１２を回転させて、ロッキング嵌合させることによって、プラグ４０に取り付けられる。ハンドル１２をプラグ４０から取り外す場合には、このプロセスは逆であり、すなわち、ハンドル１２はプラグ４０から引き上げられ、次いでプラグ４０を中心に回されて、ハンドル・プラグのロックを外す。ハンドル１２が回されると、隆条５２は溝１７４に当たって、ハンドル１２が回されるときにプラグ４０の回転を阻止し、それによってハンドル１２をプラグ４０から容易に取り外すことができる。
【００５２】
必ずではないが、上方へ延びる部分１６６ａとプラグ４０との間の嵌合が、サンプルがしぼり出し後に開口１６６から漏出するのを阻止するので、しっくりした嵌合が上方へ延びる部分１６６ａとプラグ４０との間に実現されるように、開口１６６、上方へ延びる部分１６６ａ、およびプラグ４０を形成することが好ましい。従って、前に説明したロッキング機能に加えて、プラグ４０と上方へ延びる部分１６６ａとの間の比較的しっくりした嵌合を設けることによって、好ましい実施形態は、サンプルを含む収集装置が試験装置へ送り出され、次いで試験装置にロックされ、密封され得る設計を与える。そのような診断ツールは、たとえば、不正開封防止機能の付いた、かつ試験の管理者がサンプルと接触する事例を減らす試験装置を使用する、明らかな必要がある、違法な薬物使用または伝染病のために収集、試験するためにツールが使用される場合に、非常に望ましい。密封の品質を改善することが望まれる場合、プラグ４０および／または上方へ延びる部分１６６ａは、ガスケットのような、流体封止部材、例えばプラグ４０および／または上方へ延びる部分に結合されるゴム状部材をさらに含む。
【００５３】
好ましい実施形態において、収集装置１０のハンドル１２に形成される輪１７が、収集装置１０がカセット１０に完全に挿入されたこと、アンプルが破壊されたこと、そして分析用に充分なサンプルがくぼみ部分１０８にしぼり出されたことを視覚的に表示するために使用される。他の型のしるしが使用されることがあるけれども、ハンドル１２に形成される隆起した円周上の隆条が、輪１７として使用されることが好ましい。図９〜１１は、収集装置１０がカセット１００に挿入され、サンプルがくぼみ部分１０８にしぼり出されるときの、カセット１００に対する収集装置１０の３つの遂次の位置を示す。図１１は、サンプルがくぼみ部分１０８にしぼり出された後の、カセット１００内の収集装置１０の位置を示す。輪１７が、図１１に示すように、開口１６６と整列される場合、収集装置１０はカセット１００に完全に挿入され、従ってサンプル収集装置が適切に挿入され、アンプルが破壊され、そしてサンプルが分析用にしぼり出されたことを表示する。
【００５４】
収集装置１０およびカセット１００の診断用装置としての好ましい使用が、図３〜５および図９〜１１を参照し、診断用装置、口腔からの唾液の収集および分析に関する好ましい使用と関連して、これから説明されるであろう。診断用道具が、尿、血液、または他の流体のサンプルを収集するために、もうひとつの選択肢として使用される。そのような他の使用は次の説明に基づいて容易に実行され得る。
【００５５】
収集装置１０はサンプルを収集するために使用される。収集プロセスが収集装置端部１０ａを口腔に挿入することによって始まる。いったん口腔内に定置されると、スポンジ９０は流体を吸収し始める。流体が吸収されるにつれて、スポンジ９０の長さが大きくなるであろう。上に説明したように、収集装置１０は口腔から定期的に取り外されて、スポンジ９０の長さを長さＬ３と比較することによって、充分な量のサンプルが収集されたかどうかを決定する。いったんスポンジ９０は、長さＬ３にほぼ等しい長さを有するように膨張すると、充分な量のサンプルが口腔から収集され、サンプルは分析用にカセット１００に直ちにしぼり出される。
【００５６】
図８〜１１を参照するに、収集装置端部１０ａは開口１６６と整列され、挿入され、次いでカセット１００のくぼみ領域に圧入される。サンプルのしぼり出し、および収集装置端部１０ａのカセット１００のくぼみ部分１０８へのロッキングが、収集装置端部１０ａをくぼみ部分１０８へ押し込むことによって達成され、それによって、プラグ４０の隆条５０をチャンネル壁１７２に形成される隆条１７７を越えて動かす。隆条５０が隆条１７７を越えて動くとき、円板７８のバンプ８１がアンプル１９２と係合、破砕し、それによって処理溶液を放出する。次いで、バンプ８１が、下部くぼみ壁１３２によって支持される分析ストリップ１９４のサンプル受容部分に達するまで、円板７８は下方へ移動し続ける。バンプ８１が分析ストリップ１９４のサンプル受容部分と係合するとき、プランジャ６０はチャンネル４１内を摺動し、それによってサンプルをスポンジ９０からくぼみ部分１０８にしぼり出す。前に説明したように、サンプルがスポンジ９０からしぼり出されるとき、サンプルのかなりの部分がまた、円板７８の側部を越えて移動することによって、スポンジ９０から漏出するであろうけれども、延長部分７９および孔８０によって形成される流体通路は、サンプルの一部が分析ストリップ１９４のサンプル受容部分に直接流れ込むことを可能にする。収集装置端部１０ａが分析ストリップ１９４のサンプル受容部分に完全に圧入された後、プランジャ６０の第２部分６１ｂの壁７４がプラグ４０の端部４４に当たり（それによって、図５に示すように、プラグ４０、プランジャ６０、およびスポンジ９０を構成する）、必要に応じて、サンプルの一部が確証分析用にスポンジ９０に保持される。そこでハンドル１２は、ハンドル１２を上げ、プラグ４０に対して反時計回りに回して、ハンドル・プラグロックを解除することによって、収集装置端部１０ａから取り外される。分析ストリップ１９４のサンプル受容部分がサンプルおよび処理溶液で濡れるにつれて、毛管現象が始まって、サンプルおよび溶液を分析ストリップ１９４の試験部分を越えて引き寄せるであろう。カセット１００は、混合したサンプルおよび処理溶液が分析部分１８２を溢れさせないために、サンプルが分析ストリップ１９４を通って移動するとき高さが比較的保たれ、前に急に傾けられることはないようにする必要がある。サンプルが流れるのに充分な時間を見た後に、窓１８６を通して見える分析ストリップ１９４の吸収性パッドを見て、試験が完了したかどうかを判定する。そこで、結果が、肉眼によってか、或いは読取り装置のような機器を用いて、窓１８４を通して見える。
【００５７】
必要に応じて、スポンジ９０に収集されたサンプルの保持される部分が、筐体１３０と筐体１１０を分離し、プラグ４０、プランジャ６０、およびスポンジ９０を上部筐体１３０から取り外すことによって取り除かれる。他の型のサンプル排出装置と共に使用する場合のカセット１００の適応性が、詳細な説明および添付の特許請求の範囲に基づいて明らかであろう。収集装置１０はまた、カセット１００以外の収集装置および／または試験装置に容易に適応できるのも明らかであろう。
【００５８】
本発明がいくつかの実施形態を参照して開示されたのに対して、説明した実施形態に対する、いろいろの変更、改変、および変化が、添付の特許請求の範囲に規定するように、本発明の精神またはその範囲から逸脱することなく可能であることは、当業者に明らかであろう。従って、本発明は説明した実施形態に限定されないが、しかしそれは特許請求の範囲の用語、およびそれの等価物によって規定される全範囲を有することが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明による収集装置およびカセットの好ましい実施形態の斜視図である。収集装置およびカセットは診断用装置として一緒に使用されるか、または既存のサンプル収集装置またはカセットと共に別々にそれぞれ使用される。
【図２】収集装置端部からロックを解かれたハンドルを示す、図１の収集装置の組立分解図である。
【図２Ａ】ハンドルを収集装置端部に着脱自在に取り付けるためのロッキング機能の部分を示す、図２のハンドルの部分切欠図である。
【図３】収集装置端部内に配置されたプランジャを示すために、プラグ付きの収集装置端部を断面で示す図である。
【図３Ａ】サンプルがサンプル収集装置からサンプル容器および／または試験装置へしぼり出される場合、サンプルがスポンジから出るのを可能にするための穿孔付きの円板を示す、収集装置端部のプランジャの端面図である。
【図３Ｂ】図３Ａの線３Ｂ−３Ｂに沿ったプランジャの断面図である。
【図４】スポンジが分析用に充分な量のサンプルを吸収した後の、膨張した形状の収集装置端部を示す図である。
【図５】サンプルの一部をしぼり出した後の、収縮した形状の収集装置端部を示す図であり、スポンジはサンプルの一部を保持し、説明用に切欠図で示される。
【図６】図１のカセットの下部筐体の内側の斜視図である。
【図７】図１のカセットの上部筐体の内側の斜視図である。
【図８】断面のカセットの開口の上に置かれた収集装置の一部を示す図である。
【図９】収集装置がカセットの開口内の第１位置にある、カセットの一部の断面図である。
【図１０】収集装置が、第１位置よりもカセット内にさらに挿入される第２位置にある、カセットの一部の断面図であり、圧縮されるスポンジおよび破壊されるアンプルを示す。
【図１１】収集装置が、第２位置よりもカセット内にさらに挿入される第３位置にある、カセットの一部の断面図であり、保持されるサンプルサイズ形状まで圧縮されたスポンジを示す。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
2005526954.tif 000017
2005526954.tif 000018