(57)【要約】クロマトグラフィ分離プロセスを使用する、放射性核種を自動的に分離する方法および装置が提供される。方法は、クロマトグラフィ分離プロセスの第１の工程の間だけ、複数の分離処理要素の第１のセットの分離要素を通る放射性核種のフローを示すディスプレイ上に第１のフロー・ダイヤグラムを表示する工程と、クロマトグラフィ分離プロセスの第２の工程の間だけ、複数の分離処理要素の第２のセットの分離要素を通る放射性核種のフローを示すディスプレイ上に第２のフロー・ダイヤグラムを表示する工程とを含む。【特許請求の範囲】
【請求項１】
クロマトグラフィ分離プロセスを使用し、自動的に放射性核種を分離する方法であって、
前記クロマトグラフィ分離プロセスの第１の工程の間だけ、複数の分離処理要素の第１のセットの分離要素を通る前記放射性核種のフローを示すディスプレイ上に第１のフロー・ダイヤグラムを表示する工程と、
前記クロマトグラフィ分離プロセスの第２の工程の間だけ、複数の分離処理要素の第２のセットの分離要素を通る前記放射性核種のフローを示すディスプレイ上に第２のフロー・ダイヤグラムを表示する工程とを含む自動的に放射性核種を分離する方法。
【請求項２】
クロマトグラフィ材料を含む分離カラムとして、前記複数の分離処理要素の分離処理要素を規定することをさらに含む請求項１に記載された自動的に放射性核種を分離する方法。
【請求項３】
前記第１および第２の工程の１つが、輸送コンテナから親放射性核種を引き出すことをさらに含む請求項２に記載された自動的に放射性核種を分離する方法。
【請求項４】
前記第１および第２の工程の１つが、第２のコンテナへ前記親放射性核種を移送することをさらに含み、放射性崩壊が、所望の娘放射性核種を生成する請求項３に記載された自動的に放射性核種を分離する方法。
【請求項５】
前記第１および第２の工程の１つが、前記娘放射性核種および前記親放射性核種で前記分離カラムを装填することをさらに含む請求項４に記載された自動的に放射性核種を分離する方法。
【請求項６】
前記娘放射性核種および前記親放射性核種で前記分離カラムを装填する工程が、前記娘放射性核種および前記親放射性核種を、前記分離コラムを通過させ、それによって、前記分離カラムによって前記娘放射性核種を捕らえることを可能にすることをさらに含む請求項５に記載された自動的に放射性核種を分離する方法。
【請求項７】
前記娘放射性核種および前記親放射性核種を、前記分離コラムを通過させる前記工程が、前記分離カラムを通過した前記親放射性核種を格納コンテナへ送ることをさらに含む請求項６に記載された自動的に放射性核種を分離する方法。
【請求項８】
前記第１および第２の工程の１つが、洗浄溶液を含む容器から前記洗浄溶液を引き出すことをさらに含む請求項６に記載された自動的に放射性核種を分離する方法。
【請求項９】
前記第１および第２の工程の１つが、任意の残留する親放射性核種を取り除くために、前記分離カラムを前記洗浄溶液で流すことをさらに含む請求項８に記載された自動的に放射性核種を分離する方法。
【請求項１０】
前記第１および第２の工程の１つが、ストリップ溶液を含む容器から前記ストリップ溶液を引き出すことをさらに含む請求項９に記載された自動的に放射性核種を分離する方法。
【請求項１１】
前記第１および第２の工程の１つが、前記ストリップ溶液を、前記分離カラムを通過させることによって、前記分離カラムから前記娘放射性核種をストリップすることをさらに含む請求項１０に記載された自動的に放射性核種を分離する方法。
【請求項１２】
前記第１および第２の工程の１つが、クワッド・カラムとして作用する１つ以上のクロマトグラフィ材料を含む第２のカラムを使用して、前記娘放射性核種から任意の残留する前記親放射性核種のトレースを捕らえることをさらに含む請求項１１に記載された自動的に放射性核種を分離する方法。
【請求項１３】
前記第１および第２の工程の１つが、前記格納コンテナから前記親放射性核種を引き出すことをさらに含む請求項７に記載された自動的に放射性核種を分離する方法。
【請求項１４】
前記格納コンテナから前記親放射性核種を引き出す工程が、娘放射性核種を再び成長させるために、前記親放射性核種を成長コンテナへ戻すことをさらに含む請求項１３に記載された自動的に放射性核種を分離する方法。
【請求項１５】
前記分離カラムを通過させるべき溶液で、前記分離カラムを平衡させることをさらに含む請求項１４に記載された自動的に放射性核種を分離する方法。
【請求項１６】
クロマトグラフィ分離プロセスを使用し、自動的に放射性核種を分離する装置であって、
前記クロマトグラフィ分離プロセスの第１の工程の間だけ、複数の分離処理要素の第１のセットの分離要素を通る前記放射性核種のフローを示す第１のフロー・ダイヤグラムを表示する手段と、
前記クロマトグラフィ分離プロセスの第２の工程の間だけ、複数の分離処理要素の第２のセットの分離要素を通る前記放射性核種のフローを示す第２のフロー・ダイヤグラムを表示する手段とを含む自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項１７】
前記複数の分離処要素の分離処理要素が、クロマトグラフィ材料を含む分離カラムをさらに含む請求項１６に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項１８】
輸送コンテナから親放射性核種を引き出す手段をさらに含む請求項１７に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項１９】
第２のコンテナへ前記親放射性核種を移送する手段をさらに含み、放射性崩壊が、所望の娘放射性核種を生成する請求項１８に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項２０】
前記娘放射性核種および前記親放射性核種で前記分離カラムを装填する手段をさらに含む請求項１９に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項２１】
前記娘放射性核種および前記親放射性核種で前記分離カラムを装填する手段が、前記娘放射性核種および前記親放射性核種を、前記分離カラムを通過させ、それによって、前記分離カラムによって前記親放射性核種および前記娘放射性核種の１つを捕らえることを可能にする手段をさらに含む請求項２０に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項２２】
前記娘放射性核種および前記親放射性核種を、前記分離カラムを通過させる前記手段が、前記分離カラムを通過した前記放射性核種を格納コンテナへ送る手段をさらに含む請求項２１に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項２３】
洗浄溶液を含む容器から前記洗浄溶液を引き出す手段をさらに含む請求項２１に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項２４】
任意の残留する親放射性核種を取り除くために、前記分離カラムを前記洗浄溶液で流す手段をさらに含む請求項２３に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項２５】
ストリップ溶液を含む容器から前記ストリップ溶液を引き出す手段をさらに含む請求項２４に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項２６】
前記ストリップ溶液を、前記分離カラムを通過させることによって、前記分離カラムから前記娘放射性核種をストリップする手段をさらに含む請求項２５に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項２７】
クワッド・カラムとして作用する１つ以上のクロマトグラフィ材料を含む第２のカラムを使用して、前記娘放射性核種から任意の残留する前記親放射性核種のトレースを捕らえる手段をさらに含む請求項２６に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項２８】
前記格納コンテナから前記親放射性核種を引き出す手段をさらに含む請求項２２に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項２９】
娘放射性核種を再び成長させるために、前記親放射性核種を成長コンテナへ戻す手段をさらに含む請求項２８に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項３０】
前記分離カラムを通過させるべき溶液で、前記分離カラムを平衡させる手段をさらに含む請求項２９に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項３１】
クロマトグラフィ分離プロセスを使用し、自動的に放射性核種を分離する装置であって、
クロマトグラフィ分離プロセスの各工程の間、複数の分離処理要素を通る前記放射性核種のフローを制御するように構成されたコントローラと、
前記コントローラに作動的に結合され、かつクロマトグラフィ分離プロセスの間、複数の分離処理要素を通る前記放射性核種のフローを能動的に表示するように構成されたディスプレイとを含む装置。
【請求項３２】
前記複数の分離処理要素の分離処理要素が、クロマトグラフィ材料を含む分離カラムをさらに含む請求項３１に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項３３】
輸送コンテナから親放射性核種を引き出すよう構成されたシリンジ・ポンプをさらに含む請求項３２に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項３４】
第２のコンテナへ前記親放射性核種を移送するように構成された第１の弁構成をさらに含み、放射性崩壊が、所望の娘放射性核種を生成する請求項３３に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項３５】
前記娘放射性核種および前記親放射性核種を、前記分離コラムを通過させるように構成され、それによって、前記分離カラムによって前記娘放射性核種を捕らえることを可能にし、前記親放射性核種を格納コンテナに排出する第２の弁構成をさらに含む請求項３５に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項３６】
任意の残留する親放射性核種を取り除くために、前記分離カラムを洗浄溶液で流すように構成された第３の弁構成をさらに含む請求項３５に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項３７】
ストリップ溶液を、前記分離カラムを通過させることによって、前記分離カラムから前記娘放射性核種をストリップするように構成された第４の弁構成をさらに含む請求項３６に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【請求項３８】
前記ストリップされた娘放射性核種内の任意の残留する前記親放射性核種のトレースを捕らえるように構成されたクワッド・カラムをさらに含む請求項３７に記載された自動的に放射性核種を分離する装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の分野は、原子核医療に関する。より詳細には、本発明は、原子核医療における使用のため、高い放射性および化学純度の放射性材料を作り出す方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
原子核医療のための放射性材料の使用は、周知である。放射性材料は、任意の多くの診断および治療目的のために使用することができる。例えば、診断医療の場合には、放射性材料（すなわち、トレーサ）は、患者の腕の静脈に注入することができ、身体または身体の一部内の放射性物質の分布は、一連の画像で描くことができる。画像は、トレーサによるガンマ線の放射に基づくことができる。トレーサ内の放射性材料が崩壊したとき、ガンマ線は身体を通過して外へ出ることができ、シンチレーション・カメラによって記録することができる。シンチレーション・カメラは、ガンマ線の検出器との相互作用を検出する放射線検出器を含み、検出器の表面で相互作用が発生する。相互作用は、身体内で生じたガンマ線の写真または画像を作り出すために使用することができる。
【０００３】
別法として、比較的半減期の短い（例えば２〜７２時間）放射性材料は、例えば、あるタイプの腫瘍（例えば、癌腫瘍）の処置における治療目的のために使用することができる。一般に、そのような材料は、腫瘍の部位で集中するバイオローカライゼーション剤に結合される。腫瘍の部位に材料を配置することによって、放射線は、自然崩壊によって放射線レベルが低下する前、または血液循環によって材料が身体の他の部分に移動する前に、腫瘍に対する最大作用を有することができる。
【０００４】
診断または治療目的のために使用される放射性材料は、しばしば適用に関して特別に合わせられる。その部位が、循環速度が比較的高い場合、非常に半減期の短い材料を使用することができる。循環速度がより遅い場合では、より半減期の長い材料を使用することができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
原子核医療で使用される放射性材料は非常に有効であるが、そのような材料の調製および取り扱いは、それ自体、難点および危険性を有する。いくつかの材料に関連する短い半減期のために、これらの材料は、長い期間格納することができない。最も大きな利点を有する材料は、使用のために都合よい場所で作り出すことができないので、しばしば使用することができない。原子核医療の重要性のために、高い放射性および化学純度で半減期の短い放射性材料を提供する、改善された手段に関する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
クロマトグラフィ分離プロセスを使用する、放射性核種を自動的に分離する方法および装置が提供される。方法は、クロマトグラフィ分離プロセスの第１の工程の間だけ、複数の分離処理要素の第１のセットの分離要素を通る放射性核種のフローを示すディスプレイ上に第１のフロー・ダイヤグラムを表示する工程と、クロマトグラフィ分離プロセスの第２の工程の間だけ、複数の分離処理要素の第２のセットの分離要素を通る放射性核種のフローを示すディスプレイ上に第２のフロー・ダイヤグラムを表示する工程とを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図１は、全体的に示される、放射性材料の分離のための分離システム１０のブロック図である。システム１０は、診断または治療の原子核医療に使用するための、臨床的に有用な量の純度の高い放射性材料の迅速なクロマトグラフィ分離を提供する。
【０００８】
分離システム１０は、娘放射線核種を、親放射線核種の崩壊によって作り出すことができる場合に、娘放射線核種から、親放射線核種を分離するために使用することができる。分離は、親放射線核種を捕らえることによって（すなわち、従来の生成装置および前方ＣＯＷプロセスを使用して）、または娘放射線核種を捕らえることによって（すなわち、選択反転生成装置および逆ＣＯＷプロセスを使用して）行うことができる。システム１０は、マルチカラム選択反転発生装置に関して説明されるが、どちらの方法も使用することができることを理解されたい。
【０００９】
システムは、放射性核種製造設備、原子核薬学、または医療環境における使用が簡単である、軽量でポータブルなモジュラ・システム１０の形態で作製することができる。モジュラ・システム１０は、コンピュータ・コントローラ（例えば、ラップトップ・コンピュータ）１２、電源／インターフェース・モジュール１３、放射能シールド１５、および分離モジュール１４を含むことができる。シールド１５は、任意の適切な材料（例えば、ガラス、プレクシガラス、プラスチック、鉛、劣化ウラン）であることができ、かつ分離プロセスの間、オペレータ（図示せず）の保護のために、ラップトップ１２と分離ユニット１４との間に配置することができる。
【００１０】
軽量シールディング（例えば、プラスチック、プレクシガラスなど）は、低エネルギー粒子（例えば、アルファ線、ベータ線など）を作り出す放射性核種を分離するために使用することができる。より重いシールディング材料は、高いエネルギーのガンマ線に関して使用することができる。
【００１１】
コントローラ１２は、中央処理装置（ＣＰＵ）１８、キーボード２２、およびディスプレイ２３を含むことができる。内部メモリ１９は、分離プログラムおよび設定点を格納しかつ検索するために提供することができる。１つ以上のソフトウェア・タイマ２１を、分離プロセスを制御するために提供することができる。
【００１２】
コントローラ１２は、キーボード２２を使用する制御に関して説明されるが、キーボード２２は、タッチスクリーン技術または他の進歩したユーザ入力デバイスによって置き換えることができることを理解されたい。したがって、コントローラ１２は、タッチスクリーン・インターフェースをサポートする適切なハードウェアおよびソフトウェアを含むことができる。
【００１３】
図２は、より詳細な図１の分離モジュール１４の処理要素の接続図である。分離モジュール１４は、高速度シリンジ・ポンプ１６、マルチポート弁２４、２６、２８、および１つ以上の高い化学選択度を有する材料を含む一連のクロマトグラフィ・カラム３０、３２を含むことができる。
【００１４】
分離モジュール１４は、インターフェース１３を介してコンピュータ・システム１２によって遠隔制御することができる。コンピュータ１２による分離モジュール１４の制御は、動作を簡単にし、かつ放射性核種精製用に承認されたプロトコルに厳格に従わせる。分離モジュール１４の小さな寸法は、シールディングを簡単にし、遠隔動作と組み合わされたとき、モジュール１４は、臨床スタッフおよび／または患者に対する放射線露出を最小限にする。
【００１５】
分離化学、ハードウェア、およびソフトウェアは、原子核医療従業者の任意の範囲の必要性に合うように容易に適応することができる。システム１０は、例えば、超高純度製品（例えば、１０６以上の汚染除去係数）を生み出すために、分離を迅速に（例えば５分未満で）実行することができる放射性核種生成装置としての使用に関して特に十分に適している。最終製品の超高純度は、一次分離カラム３０に続く独特なクワッド・カラム３２によって強化される。
【００１６】
分離カラム３０、３２は、診断または治療目的に応じて、広い範囲の放射性核種の精製に関して選択することができる。装置は、放射線治療のためにイットリウム９０、ビスマス２１２および２１３、またはレニウム１８８の精製に、または診断撮像のためにテクネチウム９９ｍ、タリウム２０１、フッ素１８、またはインジウム１１１の精製に特に十分に適していることが見出された。
【００１７】
システム１０の細部に転じると、ハードウェアおよびソフトウェアが説明されている。ハードウェアおよびソフトウェアの説明に続いて、システム１０の使用の例が提供される。
【００１８】
システム１０内の放射線核種の移送は、シリンジ・ポンプ１６およびマルチポート弁２４、２６、２８に依拠する。シリンジ・ポンプ１６は、容積制御の比較的正確な任意の小容積デバイス（例えば、Ｍｉｌｗａｕｋｅｅ  ＷＩのＡｄｖａｎｃｅｄ  Ｌｉｑｕｉｄ  Ｈａｎｄｌｉｎｇによって提供されるモデルＭＢＰ２０００シリンジ・ポンプ）とすることができる。シリンジ・ポンプ１６は、シリンジ本体１８および線形アクチュエータ２０を含むことができる。シリンジ本体１８は、可変押しのけ容積デバイス（例えば、５ミリリットル（ｍｌ）、１０ｍｌなどの最大容量を有する）とすることができる。
【００１９】
線形アクチュエータ２０は、シリンジ本体１８の最大容積状態と、シリンジ本体１８のゼロ容積状態との間で２０００ステップの解像度を提供することができる。例えば、一実施形態で、シリンジ本体１８は、５ｍｌの最大容積状態を有することができる。しかしながら、任意のサイズのシリンジ１８を使用することができる。
【００２０】
コントローラ１２が線形アクチュエータ２０を駆動するステップ・レートは、シリンジ本体１８へ入る流量またはシリンジ本体１８から出る流量を規定する。例えば、シリンジ本体１８が５ｍｌの最大容積を有し、かつ線形アクチュエータが最大容積とゼロ容積との間に２０００個の位置を有している場合には、アクチュエータ２０の各ステップ（すなわち、アクチュエータ２０に印加される作動パルス）は、シリンジ本体１８内で０．００２５ｍｌの容積変化となる。１秒当たり１パルスのレートで、シリンジ・ポンプ１６へ入る流量またはシリンジ・ポンプ１６から出る流量は、０．００２５ｍｌ／秒になるであろう。別法として、線形アクチュエータ２０は、５ｍｌ／秒の流量を結果として生じる２０００パルス／秒までのレート、またはその間の任意のレートで駆動することができる。
【００２１】
マルチポート弁は、シリンジ・ポンプ１６からの予想された流量に適合するようなサイズにすることができる。マルチポート弁Ａ２４は、マルチポート弁Ｃ２６に接続された共通ポートを有する、任意の適切なサイズにされたマルチポジション弁（例えば、Ｒｅｎｏ、ＮＶのＨａｍｉｌｔｏｎによる、６ポート分散、モデル６−５ＭＶＰプラグ弁）とすることができる。同様に、マルチポート弁Ｂ２８は、分離カラム３０に接続された共通ポートを有する、適切なサイズにされたマルチポジション弁（例えば、Ｈａｍｉｌｔｏｎ  Ｃｏ．による、４ポート分散、モデル４−５ＭＶＰプラグ弁）とすることができる。マルチポート弁Ｃ２６は、シリンジ・ポンプ１６のアセンブリの一部として供給される４ポート特定弁（シリンジ・ポンプ１６に関して上記で与えられた部品番号で与えられるなど）とすることができ、または別個のスタンドアロン弁アセンブリとして提供することができる。適切な弁ポジショナ（例えば、デジタルＴＴＬ通信を有するＨａｍｉｌｔｏｎの「Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｖａｌｖｅ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｅｒ」（ＭＶＰ））は、インターフェース・モジュール１３の要素として使用することができる。追加の弁ポジショナおよびシリンジ・ポンプは、追加の流体送達および制御能力を提供するために、インターフェース・モジュール１３に接続することができる。
【００２２】
分離カラム３０およびクワッド・カラム３２は、各端部に配管接続を有する円筒形構造として（例えば、約１３ｍｍ（１／２インチ）×約５１ｍｍ（２インチ））作製することができる。分離カラム３０およびクワッド・カラム３２は、分離されるべき放射性核種に対して適しているクロマトグラフィ材料（例えば、イオン交換樹脂。クロマトグラフィ抽出材料など）で充填することができる。クワッド・カラム３２は、分離材料の１つ、２つ、またはそれ以上の別個のセグメント（図に示されているのは３個）を含むことができる。
【００２３】
分離要素１６、２４、２６、２８、３０、３２、３６、３８、および外部コンテナ４０、４２、４４、４６、４８は、適切な化学耐性配管（例えば、テフロン）を用いて接続することができる。配管および取付け具は、分離モジュール１４内のデッドスペースを低減するように意図された直径（例えば２ｍｍ）を備えることができる。
【００２４】
コントローラ１２は、ディスプレイ２３上に同時にフロー・ダイヤグラムおよびプロセス・パラメータを提供するグラフィカル・ユーザ・インターフェース（ＧＵＩ）１７を備えることができる。フロー・ダイヤグラムおよびプロセス・パラメータは、オペレータが、直接モジュール１４を見ることなく、モジュール１４の動作の監視をすることを可能にする。モジュール１４の機械的な動作を監視することは、重要である。なぜなら、分離モジュール１４内で処理される材料によって放出される可能性がある放射線のため、オペレータは、動作中にモジュール１４を直接見ることができないからである。
【００２５】
分離装置１４の弁およびポンプ動作のシーケンスは、コントローラ１２のメモリ１９に格納された専用プロトコルによって制御することができる。オペレータは、予め規定された存在するプロトコルを使用することができ、または新たなプロトコルを作成することができる。新たなプロトコルを作成するために、オペレータは、ディスプレイ上の特定のアイコンをクリックし、直接動作パラメータを手動で入力するために進むことができる。別法として、特定のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを、オペレータが新たなプロトコルを作成することを可能にするために提供することができる。さらに別法として、装置の識別子および動作アクティビティを入力するようにオペレータを促すことができる。
【００２６】
プロトコル作成ソフトウェアの開始時に、プログラミング・スクリーン１００（図３）をオペレータに示すことができる。新たな分離プログラムを作成するために、オペレータは、「新たなプロトコル作成」ボタン１０４をクリックすることができる。
【００２７】
次に、オペレータは、モード・ボックス１０６をクリックすることができる。それに応答して、コントローラ１２は、オペレータにいくつかの可能な動作を提供する、選択ボックス１１０（図４）をオペレータに示す。オペレータは、引き出しボックス１１２をクリックすることができる。オペレータは、次に、選択された工程を実行するために、それぞれ弁２４、２８、２６の位置に関して弁を規定するように、弁Ａ、弁Ｂ、または弁Ｃボックスをクリックすることができる。弁を規定することは、単に、弁識別子の下に直接現れるボックス内の図２に示されるポート数を入力することを意味することができる。
【００２８】
例えば、引き出しボックス１１２をクリックした後、オペレータは、弁Ｃボックスをクリックすべきであり、次にボックス１１６が表示され、オペレータに材料を引き出す多数のソースを提供する。「ストリップ」上のクリックは、弁Ａおよび弁Ｃを自動的にプログラムすることができる。別法として、オペレータは、個別に弁をクリックしかつプログラムすることができる。
【００２９】
モードの選択に続いて、オペレータは容積ボックス１０２をクリックすることができる。容積ボックス１０２の選択に続いて、オペレータは、キーボード２２を使用して全容積を入力することができる。本明細書に記載された手順を使用して、オペレータは、処理される放射性核種に対して適切な分離プログラムを作成することができる。
【００３０】
新たなプログラムを作成する別法として、オペレータは、「装填存在プロトコル」ボックス（図５）を作動させることができる。オペレータは、特定の工程（例えば工程４）をクリックすることができる。特定の工程の選択に応答して、オペレータにフロー・ダイヤグラム１２２が示され、選択された工程によって提供されるフローを表示する。
【００３１】
オペレータは、存在するプログラムを編集することもできる。例えば、オペレータは、他のプロセス工程を追加するために「追加工程」ボタン１２２、または工程を取り除くために「除去工程」ボタン１２４をクリックすることができる。別法として、オペレータは、他の工程を挿入するために「挿入工程」ボタン１２６をクリックすることができる。プロトコルが完了したとき、オペレータは、プロトコルを保存するために「ファイルへの保存」ボタンを作動させ、かつ次にプロトコル準備プログラムを閉じるために終了をクリックすることができる。
【００３２】
特定のプロトコルを実行するために、オペレータは、ディスプレイ２３上に位置する予め規定されたアイコンをクリックすることができる。応答して、コントローラ１２は、プロトコル選択スクリーン１３０（図６）をオペレータに示す。オペレータは、「選択プロトコル」ボタン１３２をクリックし、選択ウインドウ１３４のプロトコル識別子を入れることができる。
【００３３】
図７〜１７は、特定の分離プロセスで使用することができるプログラム・スクリーンを示す。説明の目的で、親放射性核種は、外部ソース（輸送コンテナ）４０から内部格納容器３８（図２）へ事前に移送されたと仮定することができる。
【００３４】
また、いくつかの親放射性核種が娘放射性核種へ崩壊するための十分な時間が経過したと仮定することができる。そのように、格納容器３８は、親放射性核種および娘放射性核種の混合物を含むことができる。
【００３５】
図７〜１７のプログラムは、自動的に、または１工程ずつ実行することができる。実行モードは、選択スイッチ１４８によって選択することができる。
【００３６】
マニュアル・モードにあるとき、オペレータは、「開始」ボタン１４６を作動することによって各工程を開始することができる。自動的またはマニュアル・プロセスの各工程の間、瞬間的なフロー・ダイヤグラム（図７〜１７）が、実行されているプロセス工程をオペレータに見せるために示される。累積フロー・インジケータ１４２、および経過時間インジケータ１５０または進行バーを、流量を監視する目的で提供することができる。
【００３７】
プロセスの工程＃１は、図７に示される。示されているように、コントローラ１２は、弁Ａ２４をポート＃５へ動かし（図１）、弁Ｃ２６をポート＃１へ動かす。プロセスが未だ開始されていない事実は、ゼロに留まっている時間表示１４２に反映される。
【００３８】
わかるように、工程＃１の選択された容積は２ｍｌである。開始ボタン１４６が作動されると、コントローラ１２は、格納容器３８から親放射性核種を引き出すように線形アクチュエータ２０を始動させることができる。
【００３９】
第１の工程が完了すると、コントローラ１２は、自動的に第２の工程（図８）へ進むことができる。図８に示されるように、第２の工程は、分離カラム３０に親放射性核種および娘放射性核種を装填する。
【００４０】
工程＃２について、コントローラ１２は、弁Ａ２４をポート＃４へ移動させる。弁Ｃ２６の位置は、変更されていない。弁Ｂ２８は、一次格納コンテナ３６へ排出するために、ポート＃１へ移動される。
【００４１】
開始ボタン１４６が作動されると、コントローラ１２は、親放射性核種および娘放射性核種を分離カラム３０内へ排出するために、シリンジ本体１８のプランジャを上方へ移動するように線形アクチュエータ２０に命令する。
【００４２】
分離カラム３０の中で、娘放射性核種は、マルチカラム選択反転発生装置の一部として動作する樹脂内に捕らわれる。プロセスの効率を最大にするために、プランジャの移動速度は、分離カラム３０とともに使用するための最適クロマトグラフィ流量に適合するようにプログラムすることができる。一般に、カラム断面積の各平方センチメートルに対して１秒当たり１ｍｌの流量（１ｍｌ／ｍｉｎ／ｃｍ２）を選択することができる。
【００４３】
第２の工程が完了すると、コントローラ１２は、第３の工程（図９）へ移る。この場合、コントローラ１２は、洗浄溶液を回収するために、弁Ｃ２６をポート＃２へ動かす。この場合、２．０００ｍｌがカラム３０を介して送達され、１ｍｌが洗浄として装填されるべきであることを、ディスプレイが示す。
【００４４】
第４の工程（図１０）において、弁Ｃ２６は、ポート＃１へ戻される。この場合、洗浄溶液が、カラムから全ての残留する親放射性核種を洗浄するために、分離カラム３０を通過する。第５および第６の工程（図１１および図１２）において、プロセスは繰り返される。
【００４５】
図１３は工程＃７を示す。工程＃７において、ストリッピング溶液が、外部ストリッピング溶液コンテナ４２から装填される。使用されるストリッピング溶液は、分離カラム３０内のクロマトグラフィ材料に対して特定することができ、クロマトグラフィ材料が娘放射性核種を解放させるよう機能する。
【００４６】
工程＃８において、ストリッピング溶液は、廃棄コンテナ４８へ向けられる。工程＃８におけるストリッピング溶液の初期容積の引き込みおよび廃棄は、シリンジ本体１８の任意の残留する親放射性核種を洗浄するように機能する。
【００４７】
工程＃９および＃１０において、ストリッピング溶液が、再び引き出され、その後分離カラム３０およびクワッド・カラム３２を通過する。クワッド・カラム３２は、娘放射性核種内に未だ存在する、全ての残留親放射性核種を取り除くように機能する。結果（製品コンテナ４６への通過）は、娘放射性核種の高度に精製された溶液である。
【００４８】
工程＃１１において、親放射性核種は、一時格納コンテナ３６から回収し、格納容器３８に戻すことができる。
【００４９】
図７〜１７の工程は、マニュアル・モードで行われるものとして示されているが、これらの工程は、また自動的に行われる（すなわち、各工程が、人間の介在なしに予測工程の決定直後に開始する）ことができることを理解されたい。自動的に実行される場合、図７〜１７に示される一時的なフロー・ダイヤグラムは、適宜更新される。全体容量は、シリンジ本体１８内のプランジャの相対位置とともに表示することができる。
【００５０】
線形アクチュエータ２０は、開ループまたは閉ループのいずれかで動作することができる。閉ループの方法で制御される場合、プランジャ位置のフィードバックは、１つの工程から次の工程へプロセスを進めるために使用することができる。開ループ・モードで実行される場合、タイマ２１は、続くプロセス工程に進む前に、プランジャが所定の位置へ進むことを可能にするために使用することができる。
【００５１】
放射性核種を分離する方法および装置の特定の実施形態が、本発明がなされかつ使用される方法を示す目的のために説明された。本発明の他の変形および修正の実装およびその変形形態は、当業者には明らかであり、本発明は、本明細書に記載された特定の実施形態によって制限されないことを理解されたい。したがって、本明細書に記載されかつ特許請求された基本的な基礎になる原理の真の精神および範囲に入る、本発明と、任意のおよび全ての修正、変形、または等価物とを含むことが予想される。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明の図示された実施形態による放射性核種を分離する装置のブロック図である。
【図２】図１のシステムと共に使用することができる分離モジュールの接続図である。
【図３】図１のシステムと共に使用することができるプログラミング・スクリーンである。
【図４】図１のシステムと共に使用することができるプログラミング工程を示す。
【図５】図１のシステムと共に使用することができる追加のプログラミング工程を示す。
【図６】図１のシステムと共に使用することができる動作選択工程を示す。
【図７】図１のシステムによって提供することができる分離プロセスの工程を示す。
【図８】図１のシステムによって提供することができる分離プロセスの工程を示す。
【図９】図１のシステムによって提供することができる分離プロセスの工程を示す。
【図１０】図１のシステムによって提供することができる分離プロセスの工程を示す。
【図１１】図１のシステムによって提供することができる分離プロセスの工程を示す。
【図１２】図１のシステムによって提供することができる分離プロセスの工程を示す。
【図１３】図１のシステムによって提供することができる分離プロセスの工程を示す。
【図１４】図１のシステムによって提供することができる分離プロセスの工程を示す。
【図１５】図１のシステムによって提供することができる分離プロセスの工程を示す。
【図１６】図１のシステムによって提供することができる分離プロセスの工程を示す。
【図１７】図１のシステムによって提供することができる分離プロセスの工程を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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