(57)【要約】本骨固定具は、弾性的特性を有した主要部を備え、この主要部が二つの端部領域と一つの中間連結領域とを有し、一方の端部領域が手術で分離された骨の断片すなわち骨弁の縁部で結合するための開口部を備え、それに対して、もう一方の端部領域が、頭蓋骨内に形成される開口部において新たに骨の断片を配置するのにこの骨の断片が落下するのを規制するために、頭蓋骨の残った部分に張り出すキャップ手段を備え、二つの端部を横方向に連結する固定具の中間部が、弾性部分であり、それにより、この弾性部分が分離された骨の断片と頭蓋骨間を隔てている間隙内に収容され、かつこの弾性部分により、本固定具が外科手術における切断手術で形成された間隙幅を調節できる。
2005502421.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開頭手術用骨固定具において、弾性的特性を有した主要部を備え、この主要部が二つの端部領域と一つの中間連結領域とを有し、一方の端部領域が手術で分離された骨の断片すなわち骨弁の縁部で結合するための開口部を備え、
それに対して、もう一方の端部領域が、頭蓋骨内に形成される開口部において新たに骨の断片を配置するのにこの骨の断片が落下するのを規制するために、頭蓋骨の残った部分に張り出すキャップ手段を備え、
二つの端部を横方向に連結する固定具の中間部が、弾性部分であり、
それにより、この弾性部分が分離された骨の断片と頭蓋骨間を隔てている間隙内に収容され、かつこの弾性部分により、本固定具が外科手術における切断手術で形成された間隙幅を調節できることを特徴とする骨固定具。
【請求項２】
手術で分離された骨の断片において固定する端部が、骨の断片すなわち骨弁の縁部で隣接する上面および下面との接触を確実に行うための二つのアームを有していることを特徴とする請求項１記載の固定具。
【請求項３】
二つのアームが互いにほぼ平行であることを特徴とする請求項２記載の固定具。
【請求項４】
二つのアームがフレキシブルであり、これら二つのアームが骨の断片すなわち骨弁のさまざまな厚さに対して十分適合可能に構成されていることを特徴とする請求項２記載の固定具。
【請求項５】
二つのアームが、骨の断片すなわち骨弁の上面および下面に張り出して、アームの適合性を上げるためにアームの先端部分付近に突出領域を有していることを特徴とする請求項３記載の固定具。
【請求項６】
手術の開口部に隣接する頭蓋骨の領域に張り出す固定具のキャップが、突出するタブから成ることを特徴とする請求項１記載の固定具。
【請求項７】
弾性的特性を有する固定具の端部間の中間領域が、Ｖあるいは類似の形を採用していることを特徴とする請求項１記載の固定具。
【請求項８】
固定具の構成が単層の要素により“Ｕ”形状に曲げられており、その中間アームと平行なアームのひとつの部分が、広い開口部を有しており、その一部が切断された材料が、残った部分と共に連結領域を残しており、
それにより“Ｕ”の中間アームに関してわずかに傾斜して角度を有した要素を形成し、このわずかに傾斜して角度を有した要素が、頭蓋骨に手術で形成された開口部の上面を支持するための、“Ｕ”の平行なアームに対して平行な上部タブを有していることを特徴とする請求項１記載の固定具。
【請求項９】
“Ｕ”の要素の平行なアームと角度のついた要素のフラップの骨と接触する面が、きわめて固着力のある仕上げを有していることを特徴とする請求項８記載の固定具。
【請求項１０】
きわめて固着力のある仕上げが、マイクロ歯から成ることを特徴とする請求項９記載の固定具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、公知の様式に関して多数の利点を備えた頭開手術用の骨固定具を開示することを目的とする。
【背景技術】
【０００２】
開頭してその結果脳外科手術を行った後、手術されるべき部分へアクセスするために分離された、“骨弁”としても知られる骨の要素を、再度頭蓋に設置して固定しなければならないことはよく知られている。これの理由は単に美容術のためであるばかりでなく、脳の安全性を高めること、つまり患者の安全性を高めることでもある。見てわかる骨の欠陥は、社会心理学的な拒絶反応と、さらには脳内において力学的性質の恒久的ダメージの危険とを起こすおそれがある。
【０００３】
このように、手術で分離された骨の要素を固定するシステムは、その固定を保証するのと同様に偽関節を回避する骨の成長治療を可能にしなければならない。
【０００４】
かつて、手術で分離された骨要素の固定は、ワイヤを使用して行われ、その後は非再吸収性の骨固定法を使用して行われた。
【０００５】
骨の固定具は、骨固定具が頭蓋に与える固定力に関しては、機械的に十分安全ではない。なぜならたった一つの低度の摩擦力の結合しかないからである。この理由で、骨弁脱臼のような問題がよく見られ、これから凹凸部分が生じた。
【０００６】
その後、頭蓋固定ミニプレートが登場した。もっともこれらミニプレートは固定の品質を改善したが、設置するのが難しかった。
【０００７】
さらにクラニオフィックスとして知られるシステムも開発されてきており、このシステムは二枚の円盤から成り、これらの円盤はアプリケータを使用して寄せ集められた場合、両円盤を連結する精密なシャフト上に組み立てられている。このシステムの基本的長所は、システムが穿孔器による孔をカバーできるように設計されていることである。しかし、位置決めも難しく、かつ硬膜外出血作用（epidural bleeding nature），硬膜断裂等を併発させる恐れがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従来知られたシステムの短所を解決するために、発明者は調査を行い、手術（開頭術）中に分離される骨要素のための新しい骨固定具を開発した。この骨固定具は、まるで開頭術の骨弁と頭蓋との間に“ばね”あるいは“楔”があるように、この骨の長手方向で圧力を作用させることにより、頭蓋骨のスポンジ部分に作用する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
基本的に、本発明の固定具オブジェクトはクリップ状の構造を備え、このクリップ状の構造は弾性的特徴を有しており、手術の際に分離される骨要素の縁部において、ならびに開頭術の前記骨あるいは“弁”要素が分離される頭蓋骨の反対側縁部で支持するための固定手段を有している。好ましい実施例では、この固定具は精緻な薄いチタニウム板あるいは他の合金、あるいはさらに合成材料でできたクリップから成る。このクリップは手術で分離された骨要素の縁部内に挿入するための明らかにＵ型の構造を有しており、その一方では、頭蓋の反対部分で支えるためのタブを有し、前記末端領域は、弾性的な特徴、例えばＶ型あるいは類似の構造を備えた中間領域により連結されている。このように本固定具は手術で分離される骨要素すなわち“骨弁”に良好に固定することができ、それにより本固定具は、前記骨要素が垂直方向に動くのを可能な限り防ぐために、頭蓋に作られた開口部の反対端部に渡り端から端まで配置されている。
【００１０】
開頭手術で使用される骨固定具の数量はまちまちであるが、通常は骨弁の周囲に沿って均等に分配されている。
【００１１】
本発明の骨固定具オブジェクトの長所は、骨（開頭部と頭蓋骨の残った部分の両方）に新たな穿破を作る必要がなく、かつ硬膜裂傷および／またはこの固定具オブジェクトが、硬膜外血腫を引き起こすおそれがある頭蓋骨硬膜外腔をふさぐ必要も無いという意味で、外傷性の無い方法で開頭術のサポートを行うことである。本固定具オブジェクトは圧力に対しても同様に抵抗力があり、骨弁がずれることはない。さらに、本固定具オブジェクトは開頭術で作られた空間に配置を可能にし、かつ後の骨の再生成長を可能にする。
【００１２】
さらに、本発明の固定具オブジェクトの長所は、現在開示されているシステムに対して、固定具オブジェクトの配置が際立って迅速にかつ簡単にできることにある。同様にして、本発明の新しい手術の場合には、固定具オブジェクトは簡単に回収される。なぜなら固定具オブジェクトの弾性的機構、言い換えれば“スプリング”の特徴により、固定具オブジェクトを最小の力を伴う単純なレバー動作で分離でき、これにより固定具オブジェクトを引き続き再使用できるからである。
【００１３】
本発明のさらなる実施例においては、骨固定具は、ある領域で大きな荒さを達成するために、機械的なあるいは他のタイプの処理と同様に、切断あるいは曲げの工程だけのための、単層薄膜要素で構成されている。したがって、この骨固定具は一般に“Ｕ”型要素を備えており、このＵ”形要素の中間区間と二つの平行なタブの一つの部分が広い開口部、言い換えれば窓を有しており、その材料の一部が傾斜面の形状で分離されており、この傾斜面の形状が、開口部が作られた頭蓋骨上に置くための“Ｕ”形領域の反対側のステップを決定する。
【００１４】
分離された骨断片と頭蓋骨に作られた開口部の縁部の上面に関する、水平な支持表面は、対応する骨部分において、強い固定力と強化された骨同化を達するための特殊仕上げを有しており、この特殊仕上げは例えば本発明での改良に従い、マイクロ歯を使用することによって達せられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
多大なる理解を得るために、本発明の好ましい実施例の代表的な図を説明的ではあるが限定しない例として添付する。
【実施例】
【００１６】
図１でわかるように、本発明の固定具オブジェクトは開頭手術へのその適用を目的としている。開頭手術において、断片、すなわち“骨弁”−２−は、切り口−３−の面を決定する開口部を作った後に頭蓋−１−から分離される。それに引き続く骨の固定を可能にする目的で、予め作られた開口部に骨の断片−２−を戻すために、本発明は、弾性的な性質を備えた骨固定具−４−の実施例を想定する。この骨固定具は、骨の断片−２−の縁部−５−でその固定具をスムースに固定し、かつ開口部−３−に隣接した頭蓋の上部表面−６−の上にキャップを設けるための手段を有する。
【００１７】
図７〜１１に示すように、骨固定具−４−は好ましくは縁部−５−に固定領域を有しており、この固定領域が、図１，３，４および５で代表されるような、骨の断片の縁部をクランプするための、二つの明らかにＵ字状の平行なアーム−７−と−８−とを備え、さらに前記骨固定具−４−が、アーム−７−と−８−による前記結合領域の反対側端部で、接触するためのタブ−９−を備え、それにより、間隙の開口部に隣接した頭蓋の領域−６−と明らかに同じ高さで、骨の断片−２−を配置するためのキャップとして働き、骨固定具の二つの端部が、例えば、図９に示すような、左右に圧縮可能なＶ型もしくは他の形状を採用している要素−１１−と−１２−とによる、弾性的な性質を備えた中間領域−１０−により連結されており、  そこで横方向の圧力−１３−によりアーム−１１−と−１２−は互いに近づき合い、かつ逆に、一度骨固定具が設置されると、切り口−３−の表面に抗して、アーム−７−と−８−を隔てている垂直な側面−１４−に弾性作用を加えようとする。
【００１８】
上手く適合させるために、本骨固定具を異なる高さで作ることができ、それにより執刀者は最適なものを選択できる。図８では、第二の実施例−１５−を示しており、ここでは骨の断片に対する、固定アーム−１６−と−１７−の間の高さｈは、図４で示す実施例の高さＨよりも低い。
【００１９】
明らかな通り、本発明の固定具オブジェクトに必要不可欠なことは、弾性的特徴を備えた構成であって、この構成は本発明では、頭蓋から分離された骨の断片縁部に一方の結合端と、そこで作られた開口部の近傍における頭蓋の上部表面を覆うキャップの実行手段を有するもう一方の終端と、さらに横方向の作用を吸収するための弾性的特徴とを備えている。さらに、明らかな通り前記横方向の作用を吸収することが必要であることは、骨の要素すなわち“骨弁” −２−と開口部−３−との間の手術で生じた間隙にばらつきがあることによっても判断される。
【００２０】
図−１０−と−１１−に実施例を示す。図１０の場合骨固定具−１８−は二つのアーム−１９−と−２０−とを有し、これら両アームは骨の断片−２−の上下面の支持強化のための突出部−２１−と−２２−とを備えていることがわかる。一方、図１１では、骨固定具−２３−は、そのアーム−２４−と−２５−上に骨の断片の上下面と接触するための屈曲部−２６−と−２７−とを備えている。これらの配置により、−７−と−８−、あるいはさらに−１９−，−２０−；−２４−，−２５−のような、骨の断片における支持アームは、骨の断片の上下面において確実な弾性作用を行うこともでき、それにより同じ骨断片の厚さに対しても同様に上手く適合できる。
【００２１】
したがって、開頭手術においては、まず第一に図２に示すように頭蓋骨−１−の残った部分から骨の断片−２−を分離することにとりかかり、それにより図３〜５で表されているような、骨固定具を後に実装する間隙−２８−を作り、さらにそこで第一段階で−２９−と−３０−のような本発明による骨固定具は、間隙−２８−を除いた頭蓋開口部において骨の断片−２−を結合できるように、ベクトル−３１−と−３２−で表されている横からの圧力を受けることもわかる。
【００２２】
図１２で示した他の実施形態では、骨固定具が最初から二つの平行なアーム−１０１−と−１０２−、および中間連結アーム−１０３−を備えた通常“Ｕ”構造を有しており、このＵ構造は、中間アーム−１０３−と平行なアームの一つ−１０２−の好適な部分が、斜めに曲げられた面−１０４−を部分的にカットすることにより分離された広い開口部を有するという特徴を備えている。また、この骨固定具は、“Ｕ” −１０３−状の要素から成る中間アームと鋭角を形成する、アーム−１０５−と、符号−１０６−を備えた図に表されている“Ｕ”状の要素から成る要素−１０１−と−１０２−に対して平行な上部アーム曲げ部とを備えている。
【００２３】
このような構成により、主たるパテントにおいて予想される同じ結果、すなわち“Ｕ” −１０１−と−１０２−のアームを介して頭蓋から分離された骨の断片の縁部をクランプすることと、斜めに曲げられた部分−１０４−の終端部−１０６−を、手術の開口部が作られた頭蓋骨の上面に載せることとが達せられる。
【００２４】
長方形の形状の実例により示した、斜めに曲げられた部分−１０４−を部分的にカットすることにより、残った部分とともに連結領域−１１０−が決定する。
【００２５】
頭蓋骨要素上における骨固定具のグリップを改善するために、符号−１０９−で示す水平部分−１０６−の下面と同じく、符号−１０７−と−１０８−で示す、互いに平行な要素−１０１−と−１０２−の接触要素も、骨状部分により大きなグリップを得ることが可能となる処理がなされており、この処理は例えばマイクロ歯を用いたいずれの技術的に公知の方法でなされている。それでも、前記処理部は、大きな固着力を得るための表面クレーターを備えた処理を得るために、酸で冒されたかあるいはざらざらになり易い領域、あるいは他の要素から成るか、あるいは処理に対して技術的に適切ないずれの公知の方法から成っていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の骨固定具を用いた開頭手術における、要素の組み合わせを示す図。
【図２】開頭手術の第一段階を示す図。
【図３】本発明の骨固定具オブジェクトによる骨弁配置手術を示す図。
【図４】開頭手術後に組立てられた本発明の固定具オブジェクトを詳細に示す図。
【図５】開頭手術後に組立てられた本発明の固定具オブジェクトを詳細に示す図。
【図６】本固定具の結合領域の平面図。
【図７】本発明の骨固定具オブジェクトの例による異なる実施形態。
【図８】本発明の骨固定具オブジェクトの例による異なる実施形態。
【図９】本発明の骨固定具オブジェクトの例による異なる実施形態。
【図１０】本発明の骨固定具オブジェクトの例による異なる実施形態。
【図１１】本発明の骨固定具オブジェクトの例による異なる実施形態。
【図１２】本発明の強化を実現する骨固定具の斜視図。
【符号の説明】
【００２７】
１      頭蓋
２      骨弁
３      切り口、開口部
４      骨固定具
５      端部
６      上部表面、頭蓋の領域
７      Ｕ状平行アーム
８      Ｕ状平行アーム
９      タブ
１０    中間領域
１１    要素
１２    要素
１３    横方向の圧力
１４    垂直な側面
１５    第二実施例
１６    固定アーム
１７    固定アーム
１８    骨固定具
１９    アーム
２０    アーム
２１    突出部
２２    突出部
２３    骨固定具
２４    アーム
２５    アーム
２６    屈曲部
２７    屈曲部
２８    間隙
２９    骨固定具
３０    骨固定具
３１    ベクトル
３２    ベクトル
１０１  平行アーム
１０２  平行アーム
１０３  中間アーム
１０４  何目に曲げられた面
１０５  アーム
１０６  終端部
１０７  接触要素
１０８  接触要素
１０９  下面
１１０  連結領域
【国際公開パンフレット】
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2005502421.tif 000004
2005502421.tif 000005
2005502421.tif 000006
2005502421.tif 000007
2005502421.tif 000008
2005502421.tif 000009
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2005502421.tif 000020
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2005502421.tif 000023
【国際調査報告】
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2005502421.tif 000025
2005502421.tif 000026
2005502421.tif 000027
2005502421.tif 000028
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