(57)【要約】前ビューイング要素と、後ビューイング要素を有する後部とを含み、前記ビューイング要素が、眼の毛様体筋の活動に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように配置されており、前記前部と後部とが単一の材料片を含む調節眼内レンズ。
2005533611.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前ビューイング要素を有する前部と、
後ビューイング要素を有する後部とを含み、
前記ビューイング要素が、眼の毛様体筋の活動に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように配置されており、
前記前部と後部とが単一の材料片を含む
調節眼内レンズ。
【請求項２】
前記前ビューイング要素が屈折力を有する光学部品を含む、請求項１に記載の調節眼内レンズ。
【請求項３】
前記後ビューイング要素が屈折力を有する光学部品を含む、請求項２に記載の調節眼内レンズ。
【請求項４】
前記後ビューイング要素が屈折力を有する光学部品を含む、請求項１に記載の調節眼内レンズ。
【請求項５】
第１および第２の光学部品を含み、
少なくとも一方の前記光学部品が屈折力を有し、
前記光学部品が、関節フレームによって、毛様体筋の活動に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられており、
前記フレームが単一の材料片から形成されている調節眼内レンズ。
【請求項６】
少なくとも一方の前記光学部品が、前記フレームの前記材料とは異なる材料から形成されている、請求項５に記載の調節眼内レンズ。
【請求項７】
屈折力を有する光学部品を含む前ビューイング要素を有する前部と、
後ビューイング要素を有する後部とを含み、
前記ビューイング要素が、眼の毛様体筋の活動に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように配置されており、
前記前部と後部のうちの少なくとも一方が、接触面を有する分離部材を少なくとも１つ有し、
前記少なくとも１つの分離部材が、前記前部と後部とが最小分離距離を超えて互いの方ヘ相対的に移動することを阻止することによって、前記前ビューイング要素と前記後ビューイング要素との接触を防ぐように構成されており、
前記前部と後部とが前記最小分離距離にあるときに、前記接触面が眼内レンズの対向する面と接触領域上で接触し、
少なくとも一方の前記表面が他方の前記表面に対して接着親和性を有し、
前記接触領域が、前記前部と前記後部とが前記最小分離距離を隔てて分離されているときの前記表面間の接着を防げるほどに小さい
調節眼内レンズ。
【請求項８】
前記接触面と前記対向する面とが同じ材料からなる、請求項７に記載の調節眼内レンズ。
【請求項９】
前記接触面と前記対向する面とがシリコーンからなる、請求項８に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１０】
前記接触面と前記対向する面のうちの少なくとも一方がシリコーンからなる、請求項７に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１１】
前記分離距離が約０．１〜１．０ｍｍである、請求項７に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１２】
前記分離距離が約０．５ｍｍである、請求項７に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１３】
前記後ビューイング要素が屈折力を有する光学部品を含む、請求項７に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１４】
毛様体筋の活動に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられた、相互接続された第１および第２のビューイング要素を含み、少なくとも一方の前記ビューイング要素が屈折力を有する光学部品を含む眼内レンズであって、
第１の外側型および第２の外側型、ならびにこれらの間の内側型を用意し、前記第１の外側型と前記内側型とが第１の型空間を画定し、前記第２の外側型と前記内側型とが第２の型空間を画定すること；
前記第１の型空間で前記第１のビューイング要素が形成され、前記第２の型空間で前記第２のビューイング要素が形成されるように、前記第１および第２の型空間に材料を充てんすることによって、前記ビューイング要素および前記光学部品を単一片として成形すること；
前記内側型を前記ビューイング要素間に残したまま、前記第１および第２の外側型を前記レンズから取り外すこと；および
前記ビューイング要素を相互接続したまま、前記ビューイング要素間から前記内側型を取り出すこと
を含む方法によって形成された眼内レンズ。
【請求項１５】
前記内側型を用意することが前記内側型を成形することを含む、請求項１４に記載の眼内レンズ。
【請求項１６】
前記内側型を用意することが前記内側型をシリコーンから成形することを含む、請求項１４に記載の眼内レンズ。
【請求項１７】
前記材料がシリコーンを含む、請求項１６に記載の眼内レンズ。
【請求項１８】
前記内側型を用意することが前記内側型を機械加工で作ることを含む、請求項１４に記載の眼内レンズ。
【請求項１９】
前記内側型が第１の内側型面と、前記第１の内側型面に対向する第２の内側型面とを有し、
前記内側型を機械加工で作ることが、単一の材料片に前記第１の内側型面および前記第２の内側型面を機械加工で作ることを含む、請求項１８に記載の眼内レンズ。
【請求項２０】
相互接続された第１および第２のビューイング要素を有し、少なくとも一方の前記ビューイング要素が屈折力を有する光学部品を含む眼内レンズを製造する方法であって、
第１の外側型および第２の外側型、ならびにこれらの間の内側型を用意し、前記第１の外側型と前記内側型とが第１の型空間を画定し、前記第２の外側型と前記内側型とが第２の型空間を画定すること；
前記第１の型空間で前記第１のビューイング要素が形成され、前記第２の型空間で前記第２のビューイング要素が形成されるように、前記第１および第２の型空間に材料を充てんすることによって、前記ビューイング要素および前記光学部品を単一片として成形すること；
前記内側型を前記ビューイング要素間に残したまま、前記第１および第２の外側型を前記レンズから取り外すこと；および
前記ビューイング要素を相互接続したまま、前記ビューイング要素間から前記内側型を取り出すこと
を含む方法。
【請求項２１】
前記内側型を用意することが前記内側型を成形することを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記内側型を用意することが前記内側型をシリコーンから成形することを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記材料がシリコーンを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記内側型を用意することが前記内側型を機械加工で作ることを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記内側型が第１の内側型面と、前記第１の内側型面に対向する第２の内側型面とを有し、
前記内側型を機械加工で作ることが、単一の材料片に前記第１の内側型面および前記第２の内側型面を機械加工で作ることを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
第１および第２の光学部品を含み、
少なくとも一方の前記光学部品が屈折力を有し、
前記光学部品が、毛様体筋の活動に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられており、
前記第１の光学部品が、第１のポリマーの主たる繰り返し単位を含むいくつかの繰り返し単位を有する第１のポリマーから形成されており、
前記第２の光学部品が、第２のポリマーの主たる繰り返し単位を含むいくつかの繰り返し単位を有する第２のポリマーから形成されており、
前記第１のポリマーの繰り返し単位の約１０モルパーセント以下が、前記第２のポリマーの主たる繰り返し単位と同じであり、
前記第２のポリマーの繰り返し単位の約１０モルパーセント以下が、前記第１のポリマーの主たる繰り返し単位と同じである
調節眼内レンズ。
【請求項２７】
前記第１のポリマーと前記第２のポリマーのうちの少なくとも一方が、シリコーン、アクリル樹脂、ポリメタクリル酸メチル、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンのブロック共重合体、スチレン系共重合体、ポリビニルアルコール、ポリウレタン、ヒドロゲル、感光性シリコーンからなる群より選ばれる、請求項２６に記載の調節眼内レンズ。
【請求項２８】
前記第１の光学部品が前光学部品を含み、前記第２の光学部品が後光学部品を含み、前記第１のポリマーがシリコーンを含み、前記第２のポリマーがアクリル樹脂を含む、請求項２６に記載の調節眼内レンズ。
【請求項２９】
前記第１の光学部品が前光学部品を含み、前記第２の光学部品が後光学部品を含み、前記第１のポリマーが高屈折率シリコーンを含み、前記第２のポリマーが疎水性アクリル樹脂を含む、請求項２６に記載の調節眼内レンズ。
【請求項３０】
前記第１の光学部品が前光学部品を含み、前記第２の光学部品が後光学部品を含み、前記第１のポリマーが約１．４３より大きな屈折率を有するシリコーンを含み、前記第２のポリマーが疎水性アクリル樹脂を含む、請求項２６に記載の調節眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は眼内レンズに関し、より詳細には、眼の毛様体筋の緊張の変化に応答して眼の屈折力を変化させる眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
大部分の白内障手術は、白内障除去後に人工水晶体（レンズ）を埋め込むことを伴う。これらのレンズは一般に固定された焦点距離を有し、または、２焦点あるいは多焦点レンズの場合には、いくつかの異なる固定された焦点距離を有する。このような焦点距離が固定されたレンズは、眼の屈折力を動的に変化させる本来の水晶体の能力を欠いている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本明細書に開示する眼内レンズのさまざまな実施形態は、毛様体筋の緊張の変化に応答して眼の屈折力を変化させ、それによって眼に近い物体と眼から遠い物体の両方の像を網膜上に焦点を合わすことのできる調節レンズ系を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一態様は、光軸を有する眼に埋め込むための調節眼内レンズである。このレンズは前部を含み、前部は、屈折力を有する光学部品からなる前ビューイング要素と、前ビューイング要素から延びる第１および第２の前並進部材を含む前バイアス要素とを含む。このレンズはさらに後部を含み、後部は、前ビューイング要素に対して離隔した後ビューイング要素と、後ビューイング要素から延びる第１および第２の後並進部材を含む後バイアス要素とを含む。前部と後部とは眼内レンズの第１および第２の頂点で接しており、これらの頂点を通り、光軸に垂直な平面は、一方のビューイング要素よりも他方のビューイング要素に近くなっている。前部と後部とはそれ自体にかかる力に応答して、ビューイング要素間の距離を変化させる。
【０００５】
本発明の他の態様は、光軸を有する眼に埋め込むための調節眼内レンズである。このレンズは前部を含み、前部は、屈折力を有する光学部品からなる前ビューイング要素と、前ビューイング要素から延びる第１および第２の前並進部材を含む前バイアス要素とを含む。このレンズはさらに後部を含み、後部は、前ビューイング要素に対して離隔した後ビューイング要素と、後ビューイング要素から延びる第１および第２の後並進部材を含む後バイアス要素とを含む。前部と後部とは、眼内レンズの第１および第２の頂点で接している。前部と後部とはそれ自体にかかる力に応答して、ビューイング要素間の距離を変化させる。第１の前並進部材は、レンズを側面から見たときに、頂点を通り、光軸に垂直な平面に対して第１の前バイアス角を形成する。第１の後並進部材は、レンズを側面から見たときに、この平面に対して第１の後バイアス角を形成する。第１の前バイアス角と第１の後バイアス角とは等しくない。
【０００６】
本発明の他の態様は、５５ジオプトリ未満の屈折力を有する光学部品からなる前ビューイング要素と、屈折力を有する光学部品からなる後ビューイング要素とを含む調節眼内レンズである。これらの光学部品は、組み合わせると１５〜２５ジオプトリの屈折力を与え、眼の毛様体筋が眼の水晶体嚢にかける収縮力に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられている。この相対的な移動は、組み合わせた光学部品の少なくとも１ジオプトリの屈折力の変化に対応する。あるいは、調節眼内レンズはさらに、０から−２５ジオプトリの屈折力を有する光学部品からなる後ビューイング要素を含むことができる。
【０００７】
本発明の他の態様は、前部を含む調節眼内レンズであり、この前部は、屈折力を有する光学部品からなり、周縁部を有する前ビューイング要素を含む。前部はさらに、前ビューイング要素から延びる第１および第２の前並進部材を含む前バイアス要素を含む。このレンズはさらに後部を含み、後部は、周縁部を有し、前ビューイング要素に対して離隔した後ビューイング要素と、後ビューイング要素から延びる第１および第２の後並進部材を含む後バイアス要素とを含む。第１の前並進部材と第１の後並進部材とは眼内レンズの第１の頂点で接しており、第２の前並進部材と第２の後並進部材とは眼内レンズの第２の頂点で接しており、前部および後部にかかる力によってビューイング要素間の距離が変化するようになっている。並進部材はそれぞれ、少なくとも１つの取付け位置でビューイング要素の１つに取り付けられている。これらの取付け位置は全て、ビューイング要素の周縁部よりも頂点から離れている。
【０００８】
本発明の他の態様は、ビューイング要素からなる前部を含む調節眼内レンズである。このビューイング要素は屈折力を有する光学部品からなる。このレンズはさらに、ビューイング要素からなる後部を含む。これらのビューイング要素は、眼の毛様体筋によって生み出される力に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられている。このレンズはさらに、後部に取り付けられた固定端と自由端とを有し、水晶体嚢の一部分を拡張するようにサイズおよび向きが決められた拡張部材からなる拡張部分を含み、この拡張部分によって水晶体嚢と眼内レンズとの間の力の結合が修正されるようになっている。
【０００９】
本発明の他の態様は調節眼内レンズである。このレンズは、前ビューイング要素と、前ビューイング要素に接続された前バイアス要素とからなる前部を含む。前ビューイング要素は、屈折力を有する光学部品からなる。このレンズはさらに、後ビューイング要素と、後ビューイング要素に接続された後バイアス要素とからなる後部を含む。このレンズは、レンズを埋め込んだときに眼の光軸と実質的に一致するように適合させた光軸を有する。前および後ビューイング要素は、眼の毛様体筋によって生み出される力に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられている。バイアス要素は、レンズの光軸から離隔した第１および第２の頂点で接合されている。このレンズはさらに、第１の頂点と第２の頂点の間に延びる拡張部材を含む。
【００１０】
本発明の他の態様は、ビューイング要素からなる前部を含む調節眼内レンズである。このビューイング要素は屈折力を有する光学部品からなる。このレンズはさらに、ビューイング要素からなる後部を含む。これらのビューイング要素は、眼の毛様体筋によって生み出される力に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられている。このレンズはさらに、前部に取り付けられた固定端と自由端とを有し、水晶体嚢の一部分と接触するようにサイズおよび向きが決められた保持部材からなる保持部分を含み、埋め込まれたレンズが水晶体嚢の開口から突き出すことが抑止されるようになっている。
【００１１】
本発明の他の態様は調節眼内レンズである。このレンズは、屈折力を有する光学部品からなるビューイング要素からなる前部と、ビューイング要素からなる後部とを含む。これらのビューイング要素は、眼の毛様体筋によって生み出される力に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられている。このレンズはさらに、前部と後部のうちの一方に取り付けられ、水晶体嚢を拡張する向きに配置された拡張部材からなる拡張部分を含み、毛様体筋が弛緩し、レンズが無調節状態にあるときの後ビューイング要素の後面と前ビューイング要素の前面との間の光軸に沿った距離が３ｍｍ未満であるようになっている。
【００１２】
本発明の他の態様は調節眼内レンズである。このレンズは、屈折力を有する光学部品からなるビューイング要素からなる前部と、ビューイング要素からなる後部とを含む。これらのビューイング要素は、眼の毛様体筋によって生み出される力に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられている。このレンズはさらに、前部と後部のうちの一方に取り付けられ、水晶体嚢を拡張する向きに配置された拡張部材からなる拡張部分を含む。拡張部分によって、水晶体嚢が後部と前部のうちの少なくとも一方に作用し、その結果、毛様体筋が弛緩し、レンズが無調節状態にあるときのビューイング要素間の距離が短くなる。
【００１３】
本発明の他の態様は調節眼内レンズである。このレンズは、屈折力を有する光学部品からなるビューイング要素からなる前部と、ビューイング要素からなる後部とを含む。これらのビューイング要素は、眼の毛様体筋によって生み出される力に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられている。このレンズはさらに、後部に取り付けられた拡張部材を含む。この拡張部材はバイアス部材から分離されており、水晶体嚢の形状を作り変え、それによって毛様体筋とレンズとを結合する力を修正して、毛様体筋に応答してレンズが無調節状態と調節状態との間を動くときにビューイング要素間のより大きな相対移動を与える。
【００１４】
本発明の他の態様は調節眼内レンズである。このレンズは、屈折力を有する光学部品からなる前ビューイング要素と、前ビューイング要素に接続された前バイアス要素とからなる前部を含む。このレンズはさらに、後ビューイング要素と、後ビューイング要素に接続された後バイアス要素とからなる後部を含む。このレンズは、レンズを埋め込んだときに眼の光軸と実質的に一致するように適合させた光軸を有する。前および後ビューイング要素は、眼の毛様体筋によって生み出される力に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられている。バイアス要素は、レンズの光軸から離隔した第１および第２の頂点で接合されている。このレンズはさらに、第１および第２の拡張部材を含む。これらの拡張部材はそれぞれ、前部と後部のうちの一方に取り付けられており、光軸から離れる方向へ延びている。第１の拡張部材は眼内レンズの一方の面の頂点と頂点の間に配置されており、第２の拡張部材は眼内レンズのこれと対向する面の頂点と頂点の間に配置されている。拡張部材は、水晶体嚢の部分を拡張する向きに配置されており、ビューイング要素は、毛様体筋の収縮に応答して少なくとも１．０ｍｍの範囲で相対的に移動することができるようになっている。
【００１５】
本発明の他の態様は、前部を含む調節眼内レンズであり、この前部は、ビューイング要素からなる。前ビューイング要素は、約３ｍｍ以下の直径および５５ジオプトリ未満の屈折力を有する光学部品からなる。このレンズはさらに、ビューイング要素からなる後部を含む。これらのビューイング要素は、眼の毛様体筋によって生み出される力に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられている。このレンズはさらに、後部に取り付けられた固定端と自由端とを有し、水晶体嚢の一部分を拡張するようにサイズおよび向きが決められた拡張部材からなる拡張部分を含み、水晶体嚢と眼内レンズとの間の力の結合が増大するようになっている。
【００１６】
本発明の他の態様は調節眼内レンズである。このレンズは、ビューイング要素からなる前部を含み、前ビューイング要素は、５５ジオプトリ未満の屈折力をもつ屈折部分を有する光学部品からなる。このレンズはさらに、ビューイング要素からなる後部を含む。このレンズは、レンズを埋め込んだときに眼の光軸と実質的に一致するように適合させた光軸を有する。後ビューイング要素は、レンズの光軸上で前光学部品と実質的に同軸に配置された光学部品を含む。後光学部品は、前光学部品の屈折部分よりも大きな直径を有する。後光学部品は、レンズの光軸から前光学部品の屈折部分の周縁を超えて放射状に延びる、正の屈折力を有する周縁部分を含み、後光学部品に入射する光線の少なくとも一部分が前光学部品の屈折部分を回避することができるようになっている。
【００１７】
本発明の他の態様は調節眼内レンズである。このレンズは、ビューイング要素からなる前部を含み、前ビューイング要素は、５５ジオプトリ未満の屈折力を有する光学部品からなる。このレンズはさらに、ビューイング要素からなる後部を含む。このレンズは、レンズを埋め込んだときに眼の光軸と実質的に一致するように適合させた光軸を有する。後ビューイング要素は、レンズの光軸上で前光学部品と実質的に同軸に配置された光学部品を含む。後光学部品は、前光学部品よりも大きな直径を有する。後光学部品は、レンズの光軸から前光学部品の周縁を超えて放射状に延びる、正の屈折力を有する周縁部分を含み、後光学部品に入射する光線の少なくとも一部分が前光学部品を回避することができるようになっている。
【００１８】
本発明の他の態様は眼内レンズである。このレンズは、光学部品と、光学部品から延びる一対の細長い部材とを含む。この部材は形状記憶合金からなる。
【００１９】
本発明の他の態様は、光軸を有し、レンズを受け取るための嚢の開口を有する水晶体嚢を有する眼に埋め込むための調節眼内レンズである。このレンズは、後ビューイング要素からなる後部と、前ビューイング要素からなる前部とを含む。前ビューイング要素は屈折力を有する光学部品からなる。これらのビューイング要素は、眼の毛様体筋によって生み出される力に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられている。前部は、ビューイング要素間の領域から水晶体嚢の外側の領域に延びる流体流れチャネルを与えるように、水晶体嚢の部分と接触するように、同時に、少なくとも１つの位置で水晶体嚢から離隔するように適合されている。
【００２０】
本発明の他の態様は調節眼内レンズである。このレンズは前部を含み、前部は、屈折力を有する光学部品からなり、周縁部を有する前ビューイング要素と、前ビューイング要素の周縁部の第１の取付け領域に取り付けられた少なくとも１つの前並進部材を含む前バイアス要素とを含む。第１の取付け領域は、周縁部に実質的に垂直な方向に厚さを有し、周縁部に実質的に平行な方向に幅を有する。この幅の厚さに対する比は３以上である。
【００２１】
本発明の他の態様は、共通の光軸に沿って配置された前および後ビューイング要素を有する眼内レンズを製造する方法である。この方法は、前ビューイング要素型空間および後ビューイング要素型空間を画定すること、レンズの光軸に実質的に一致した型軸に沿って、前ビューイング要素型空間と後ビューイング要素型空間とを配置すること、および前ビューイング要素型空間と後ビューイング要素型空間とを実質的に型軸に沿って配置したまま、前ビューイング要素型空間で前ビューイング要素を成形することを含む。
【００２２】
本発明の他の態様は、その後の埋込みに備えて光軸を有する調節眼内レンズを作製する方法である。この方法は、複数の部材によって相互接続された第１および第２のビューイング要素を有する眼内レンズを与えることを含む。少なくとも一部の部材は、少なくとも一方のビューイング要素の周縁よりも光軸から大きな距離を隔てて配置されている。この距離は光軸に直角に測定される。この方法はさらに、第１のビューイング要素と第２のビューイング要素とを相対的に回転させることによって、部材を光軸に向かって内側へ引っ張り込むことを含む。この方法の一バリエーションでは、第１のビューイング要素と第２のビューイング要素とを光軸のまわりを相対的に回転させる。
【００２３】
本発明の他の態様は、前ビューイング要素を有する前部と、後ビューイング要素を有する後部とを含む調節眼内レンズである。これらのビューイング要素は、眼の毛様体筋の活動に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように配置されている。前部と後部は単一の材料片を含む。
【００２４】
本発明の他の態様は、第１および第２の光学部品を含む調節眼内レンズである。少なくとも一方の光学部品は屈折力を有する。光学部品は、関節フレームによって、毛様体筋の活動に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられている。このフレームは単一の材料片から形成されている。このレンズの一バリエーションでは、少なくとも一方の光学部品がフレームの材料とは異なる材料から形成されている。
【００２５】
本発明の他の態様は、屈折力を有する光学部品を含む前ビューイング要素を有する前部を含む調節眼内レンズである。このレンズはさらに、後ビューイング要素を有する後部を含む。ビューイング要素は、眼の毛様体筋の活動に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように配置されている。前部と後部のうちの少なくとも一方は、接触面を有する分離部材を少なくとも１つ有する。この少なくとも１つの分離部材は、前部と後部とが最小分離距離を超えて互いの方ヘ相対的に移動することを阻止することによって、前ビューイング要素と後ビューイング要素との接触を防ぐように構成されている。前部と後部とが最小分離距離にあるときに、接触面は眼内レンズの対向する面と接触領域上で接触する。少なくとも一方の表面は他方の表面に対して接着親和性を有する。接触領域は、前部と後部とが最小分離距離を隔てて分離されているときの表面間の接着を防げるほどに小さい。このレンズの一バリエーションでは、接触面と対向する面とが同じ材料からなる。
【００２６】
本発明の他の態様は、毛様体筋の活動に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられた、相互接続された第１および第２のビューイング要素を含む眼内レンズである。少なくとも一方のビューイング要素は屈折力を有する光学部品を含む。このレンズは、第１の外側型および第２の外側型、ならびにこれらの間の内側型を用意する方法によって形成される。第１の外側型と内側型とは第１の型空間を画定し、第２の外側型と内側型とは第２の型空間を画定する。この方法はさらに、第１の型空間で第１のビューイング要素が形成され、第２の型空間で第２のビューイング要素が形成されるように、第１および第２の型空間に材料を充てんすることによって、ビューイング要素および光学部品を単一片として成形することを含む。この方法はさらに、内側型をビューイング要素間に残したまま、第１および第２の外側型をレンズから取り外すこと、およびビューイング要素を相互接続したまま、ビューイング要素間から内側型を取り出すことを含む。
【００２７】
本発明の他の態様は、相互接続された第１および第２のビューイング要素を有し、少なくとも一方のビューイング要素が屈折力を有する光学部品を含む眼内レンズを製造する方法である。この方法は、第１の外側型および第２の外側型、ならびにこれらの間の内側型を用意することを含む。第１の外側型と内側型とは第１の型空間を画定し、第２の外側型と内側型とは第２の型空間を画定する。この方法はさらに、第１の型空間で第１のビューイング要素が形成され、第２の型空間で第２のビューイング要素が形成されるように、第１および第２の型空間に材料を充てんすることによって、ビューイング要素および光学部品を単一片として成形することを含む。この方法はさらに、内側型をビューイング要素間に残したまま、第１および第２の外側型をレンズから取り外すこと、およびビューイング要素を相互接続したまま、ビューイング要素間から内側型を取り出すことを含む。一バリエーションでは、内側型を用意することが内側型を成形することを含む。他のバリエーションでは、内側型が第１の内側型面と第１の内側型面に対向する第２の内側型面とを有し、内側型を用意することが内側型を機械加工で作ることを含み、また、内側型を機械加工で作ることが、単一の材料片に第１の内側型面および第２の内側型面を機械加工で作ることを含む。
【００２８】
本発明の他の態様は、第１および第２の光学部品を含む調節眼内レンズである。少なくとも一方の光学部品は屈折力を有する。これらの光学部品は、毛様体筋の活動に応答して光軸に沿って互いに対して移動するように取り付けられている。第１の光学部品は、第１のポリマーの主たる繰り返し単位を含むいくつかの繰り返し単位を有する第１のポリマーから形成されており、第２の光学部品は、第２のポリマーの主たる繰り返し単位を含むいくつかの繰り返し単位を有する第２のポリマーから形成されている。第１のポリマーの繰り返し単位の約１０モルパーセント以下が第２のポリマーの主たる繰り返し単位と同じであり、第２のポリマーの繰り返し単位の約１０モルパーセント以下が第１のポリマーの主たる繰り返し単位と同じである。一バリエーションでは、第１の光学部品が前光学部品を含み、第２の光学部品が後光学部品を含み、第１のポリマーがシリコーンを含み、第２のポリマーがアクリル樹脂を含む。他のバリエーションでは、第１の光学部品が前光学部品を含み、第２の光学部品が後光学部品を含み、第１のポリマーが高屈折率シリコーンを含み、第２のポリマーが疎水性アクリル樹脂を含む。
【００２９】
これらの態様は全て、本明細書に開示した本発明の範囲内であることを意図したものである。以下の添付図面に関する好ましい実施形態の詳細な説明を読めば、当業者には、本発明のこれらの態様およびその他の態様が難なく理解できるであろう。本発明は、開示された特定の好ましい実施形態のいずれにも限定されない。
【００３０】
このように本発明の全般的な性質を概説したが、以下の図面を参照した本明細書の詳細な説明から、当業者には、いくつかの好ましい実施形態およびその変更形態が明白であろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
Ｉ．ヒトの眼および遠近調節
図１および図２にヒトの眼５０を断面図で示す。本明細書の開示に特に関連するのは角膜５２、虹彩５４および水晶体５６であり、水晶体は、弾力のある膜状の水晶体嚢（ｃａｐｓｕｌａｒ  ｂａｇまたはｌｅｎｓ  ｃａｐｓｕｌｅ）５８の中に位置している。水晶体嚢５８は毛様体筋６０に取り囲まれており、毛様小帯６２と呼ばれる靱帯状の構造によって毛様体筋６０の内部に吊着されている。
【００３２】
光が眼５０に入ると、角膜５２と水晶体５６が協力して入ってきた光を集束させ、眼の後部の網膜６４上に像を結ばせて、これによって物を見えやすくする。遠近調節として知られるこの過程では、水晶体５６の形状が変化し（それによってその屈折特性が調整され）、眼５０は、さまざまな距離にある物体に焦点を合わせることができるようになる。健康な眼は一般に、無限遠（一般に眼から２０フィート超と定義される）からすぐ近く（１０インチ未満）までの距離の範囲の物体に焦点を合わせることができるのに十分な遠近調節を有する。
【００３３】
水晶体５６は生来の弾性を有し、弛緩した状態では断面がアメリカンフットボールに似た形状をとる。遠近調節がおこなわれるのは、毛様体筋が弛緩した状態（弛緩状態）、すなわち「調節されていない」状態（「無調節」状態）（図１に示す）から、毛様体筋が収縮した状態（収縮状態）、すなわち「調節された」状態（「調節」状態）（図２に示す）へ、毛様体筋６０が水晶体を動かしたときである。毛様体筋６０が弛緩／無調節状態へ移行すると、毛様小帯６２および水晶体嚢５８の緊張が増大し、これによって水晶体５６は、図１に示すように、より薄い（光軸に沿って測定）またはより長い形状をとる。これとは対照的に、毛様体筋６０が収縮／調節状態にあるときには、毛様小帯６２および水晶体嚢５８の緊張が減少し、水晶体５６は、図２に示すように、より厚いまたはより短い形状をとる。毛様体筋６０が収縮し、水晶体嚢５８および毛様小帯６２が緩んだときにも、水晶体嚢５８および毛様小帯６２ではある程度の緊張が維持される。
【００３４】
ＩＩ．レンズ系：構造
図３〜１７に、本来の水晶体５６の代わりに水晶体嚢５８に埋め込むように構成され、さらに、眼の本来の調節過程に応答して眼の屈折特性を変化させるように構成された眼内レンズ系１００の一実施形態を示す。図３を参照すると、レンズ系１００のさまざまな特徴を記述するために本明細書で使用する、方向に関係した用語の意味を説明するために、一組の軸が含まれている。用語「前」および「後」は、図３に示したレンズ１００の光軸上に描かれた方向を指す。レンズ１００が眼に埋め込まれているとき、レンズの光軸は図１および図２に示した眼の光軸と実質的に一致した状態で、前方向は角膜に向かって延び、後方向は網膜に向かって延びる。用語「左」および「右」は、光軸と直交する横軸上に示された方向を指す。さらに、用語「上」および「下」は、光軸と横軸の両方と直交する主軸上に描かれた方向を指す。
【００３５】
この軸系は単に本明細書の記載を容易にするために描いたものであり、したがって、レンズ系１００が使用中にとることができる可能な方向を限定することを意図したものではない。例えば、レンズ系１００は、レンズの性能を損なうことなく、使用中に光軸を中心に回転し、または光軸に沿って移動することができる。レンズ系１００を光軸を中心に回転させた場合、主軸の向きはもはや上下ではなく、横軸の向きはもはや左右ではないが、レンズ系１００が図３に示した向きに配置したときと同様に機能し続けることは明白である。したがって、レンズ系１００の特徴を説明するのに用語「上」、「下」、「左」または「右」が使用されているときには、このような用語の使用が、レンズ系１００の使用中、記載された特徴部分が指示された位置を常に占めることを要求していると理解してはならない。同様に、このような用語の使用が、使用中、レンズ系１００が指示された向きを常に保つことを要求していると理解してはならない。
【００３６】
図４に最もよく示されているが、レンズ系１００は、線Ａ−Ａ（光軸と実質的に直交し、第１および第２の頂点１１２、１１６と交差する平面を表している）の前方にある前部１０２、および線Ａ−Ａの後方にある後部１０４を有する。前部１０２は、前ビューイング要素１０６および前バイアス要素１０８を含む。前バイアス要素１０８は、前ビューイング要素１０６から第１の頂点１１２まで延びる第１の前並進部材１１０、および前ビューイング要素１０６から第２の頂点１１６まで延びる第２の前並進部材１１４を含む。図示した実施形態では、第１の前並進部材１１０が右アーム１１０ａおよび左アーム１１０ｂを含む（図３参照）。さらに、図示した第２の前並進部材１１４は右アーム１１４ａおよび左アーム１１４ｂを含む。しかしながら、他の実施形態では、第１および第２の前並進部材１１０、１１４の一方または両方が、単一のアームまたは部材を含んでいてもよく、また３つ以上のアームまたは部材を含んでいてもよい。
【００３７】
図４、図５および図７に最もよく示されているが、後部１０４は後ビューイング要素１１８および後バイアス要素１２０を含む。後バイアス要素１２０は、後ビューイング要素１１８から第１の頂点１１２まで延びる第１の後並進部材１２２、および後ビューイング要素１１８から第２の頂点１１６まで延びる第２の後並進部材１２４を含む。図示した実施形態では、第１の後並進部材が右アーム１２２ａおよび左アーム１２２ｂを含む。同様に、図示した第２の後並進部材１２４は右アーム１２４ａおよび左アーム１２４ｂを含む。しかしながら、他の実施形態では、第１および第２の後並進部材１２２、１２４の一方または両方が、単一のアームまたは部材を含んでいてもよく、また、３つ以上のアームまたは部材を含んでいてもよい。
【００３８】
図４に示した実施形態では、前バイアス要素１０８と後バイアス要素とが、レンズ系１００を側面から見たときに平面Ａ−Ａに関して対称に構成されている。バイアス要素１０８、１２０を記述するために本明細書で使用するとき、用語「対称」または「対称に」は、レンズ系１００を側面から見たときに、第１の前並進部材１１０と第１の後並進部材１２２とが、線Ａ−Ａ（光軸と実質的に直交し、第１および第２の頂点１１２、１１６と交差する平面の縁をもまた表す）に関して実質的に等しい第１の前バイアス角および後バイアス角θ１、θ２で第１の頂点１１２から延びている、および／または、第２の前並進部材１１４と第２の後並進部材１２４とが、線Ａ−Ａに関して実質的に等しい第２の前バイアス角および後バイアス角θ３、θ４で第２の頂点１１６から延びていることを意味する。後にさらに詳細に論じるように、バイアス要素の代替構成あるいは非対称構成も可能である。また、バイアス要素１０８、１２０の対称構成は、線Ａ−Ａに関するビューイング要素の対称配置を規定するものではないことに留意されたい。図４に示した実施形態では、前ビューイング要素１０６の方が後ビューイング要素よりも線Ａ−Ａに近い。
【００３９】
前ビューイング要素１０６と後ビューイング要素１１８の両方が屈折力を有する光学部品またはレンズを含むことが好ましい。（本明細書で使用するとき、用語「屈折」または「屈折力」は「回折」または「回折力」を含む。）この光学部品の好ましい屈折力の範囲については後に詳細に論じる。他の実施形態では、前および後ビューイング要素１０６、１１８の一方または両方が、周囲を取り囲む、または部分的に取り囲む１つ以上の周囲フレーム部材を有する光学部品を含み、このフレーム部材に一部または全部のバイアス要素／並進部材が取り付けられていてもよい。さらに、他の実施形態として、ビューイング要素１０６、１１８の一方が、光軸上に位置する開口の／空の中心部または空隙（図２０および後の議論を参照されたい）を有する周囲フレームを含んでいてもよく、また、屈折力ゼロのレンズまたは透明部材をその中に有する１つ以上の周囲フレーム部材を含んでいてもよい。さらなる他のバリエーションでは、ビューイング要素１０６、１１８の一方が屈折力ゼロのレンズまたは透明部材のみを含んでいてもよい。
【００４０】
現時点の好ましい実施形態では、前部１０２、好ましくは前ビューイング要素１０６に保持部分１２６が連結されている。保持部分１２６は第１の保持部材１２８および第２の保持部材１３０を含むことが好ましいが、他の実施形態では保持部分１２６を全て省略してもよく、また、保持部分１２６が保持部材を１つだけ含み、あるいは保持部材を３つ以上含んでいてもよい。第１の保持部材１２８は、その固定端１２８ａで前ビューイング要素１０６に連結され、さらに固定端１２８ａとは反対の側に自由端１２８ｂを含む。同様に、第２の保持部材１３０は固定端１３０ａおよび自由端１３０ｂを含む。図には、保持部材１２８、１３０が前ビューイング要素１０６にその上縁および下縁で連結されているように示されているが、代わりに、保持部材１２８、１３０は、前ビューイング要素１０６の他の適当な縁位置に取り付けてもよい。
【００４１】
好ましい実施形態では、後部１０４が拡張部分１３２を含む。拡張部分１３２は後ビューイング要素１１８に取り付けられていることが好ましい。好ましくは、拡張部分１３２は第１の拡張部材１３４を含み、第１の拡張部材１３４は固定端１３４ａ、および固定端１３４ａとは反対の側に自由端１３４ｂを含み、第１の拡張部材１３４がさらにその中に形成された開口１３４ｃを含むことが好ましい。好ましくは、拡張部分１３２はまた、固定端１３６ａおよび自由端１３６ｂを有する第２の拡張部材１３６を含み、第２の拡張部材１３６はその中に形成された開口１３６ｃを有することが好ましい。他の実施形態では、拡張部分１３２を全て省略してもよく、また、拡張部分１３２が拡張部材を１つだけ含み、あるいは拡張部材を３つ以上含んでいてもよい。その有効性を最適化するために、拡張部材１３４、１３６の位置は、後部１０４上の頂点１１２、１１６から（光軸を軸に）９０度離れた位置が好ましい。バイアス要素が３つ以上の頂点を形成する場合（または２つの頂点が光軸を軸として１８０度間隔をあけていない場合）には、１つ以上の拡張部材を、光軸を軸とした角度に関して頂点と頂点の中間に配置することができる。また、拡張部材は、（上記の「角度に関して中間の」位置の他に）頂点に対して他の適当な位置を占めることができる。さらに、他の実施形態として、拡張部材を、レンズ系１００の前部１０２または頂点自体に配置することもできる。保持部分１２６および拡張部分１３２の機能については後により詳細に説明する。
【００４２】
ＩＩＩ．レンズ系：機能／光学的諸特性
前および後バイアス要素１０８、１２０はばねのように機能して、前ビューイング要素１０６および後ビューイング要素１１８を概ね光軸に沿って互いに対して移動させる。バイアス要素１０８、１２０は、ビューイング要素１０６、１１８を互いが離れる方向に片寄らせ（バイアス）、ビューイング要素１０６、１０８が分離されて図４に示した調節位置または調節状態をとるようにする。したがって、外力がない場合、ビューイング要素は光軸に沿って最大分離距離にある。レンズ系１００のビューイング要素１０６、１１８は、前部および後部１０２、１０４および／または頂点１１２、１１６に適当な力を加えることにより無調節位置を与えるために、２グラムまでの毛様体筋の力に応答して、互いの方へ移動させられる。
【００４３】
レンズ系１００が水晶体嚢５８に埋め込まれているとき（図１６〜１７）、上述のバイアス力によってレンズ系１００は光軸に沿って広がり、水晶体嚢の後面と前面の両方と相互作用する。このような相互作用は毛様体筋６０の全可動域を通じて生じる。可動域の一端では、毛様体筋が弛緩し、毛様小帯６２が水晶体嚢５８を放射状に引っ張り、水晶体嚢がより円盤形になる。次には、水晶体嚢の前面および後面はレンズ系１００の前部および後部１０２、１０４に力を加え、それによってビューイング要素１０６、１１８を互いの方へ押しやって調節位置にもっていく。可動域のもう一端では、毛様体筋が収縮し、毛様小帯６２が内側へ移動して水晶体嚢５８を弛ませ、水晶体嚢をよりアメリカンフットボール形にする。水晶体嚢の弛みは、前および後ビューイング要素１０６、１１８の互いに離れる方向のバイアスにより、レンズ系によって吸収される。水晶体嚢の放射方向の緊張が低下すると、ビューイング要素１０６、１１８は互いに離れる方向に移動し、調節位置をとる。このように、ビューイング要素１０６、１１８間の距離は毛様体筋６０の収縮または弛緩の程度に依存する。前ビューイング要素１０６と後ビューイング要素１１８の間の距離が変化すると、それに応じてレンズ系１００の焦点距離も変化する。したがって、レンズ系１００が水晶体嚢に埋め込まれているとき（図１６〜１７参照）、レンズ系１００は眼の本来の調節過程と連携して機能し、健康な「本来の」水晶体と同じように調節状態（図１６）と無調節状態（図１７）の間を移動する。レンズ系１００は調節状態と無調節状態の間を約１秒未満内で移動できることが好ましい。
【００４４】
このように、光学部品を除くレンズ系１００全体が関節フレームを構成する。この関節フレームの機能には、水晶体嚢内の適当な位置に光学部品を保持すること、および調節位置と無調節位置との間の光学部品の移動を誘導し、引き起こすことが含まれる。
【００４５】
有利には、レンズ系１００全体が単一の材料片、すなわち接着、熱接着、留め具またはインタロッキング要素の使用などによって２つ以上の構成部品を組み立てる必要なしに形成された材料片を含む。この特性は、レンズ系がその耐用年数中に何百万回もの調節サイクルを経たときに起こり得る材料疲労効果に対する抵抗性を向上させることによって、レンズ系１００の信頼性を増大させる。本明細書で論じる成形プロセスおよび成形用具が単一の材料片を含むレンズ系１００の成形に有効であることは容易に認められる。しかしながら、他の適当ないかなる方法を使用して単一片レンズ系を製造してもよい。
【００４６】
環状の周囲フレーム部材または他の周囲フレーム部材に光学部品を取り付ける実施形態（後の議論を参照されたい）では、上記の性能上の利点を得るために、関節フレームが単一の材料片を含むことができる。関節フレームへの光学部品の組付けはこれらの利点の達成を実質的に損なわないと考えられる。
【００４７】
レンズ系１００は、レンズ系１００が調節状態から無調節状態へ移動するときに、前ビューイング要素１０６と後ビューイング要素１１８が互いに約０．５〜４ｍｍ、好ましくは約１〜３ｍｍ、より好ましくは約１〜２ｍｍ、最も好ましくは約１．５ｍｍ近づくのに十分なダイナミックレンジを有する。言い換えると、前ビューイング要素１０６と後ビューイング要素１１８の間の分離距離Ｘ（図９〜１０、１４〜１５参照）は、レンズ系１００が無調節状態に移動すると上記の量だけ小さくなる。ここで、分離距離Ｘは、本発明の目的のためには、光軸（または平行な軸）に沿った、前ビューイング要素１０６の後面がその軸と交わる点と後ビューイング要素１１８の前面がその軸と交わる点との間の距離と定義することができる。好ましい形態では、それと同時に、系全体の厚さＹが、調節状態時の約３．０〜４．０ｍｍから無調節状態時の約１．５〜２．５ｍｍに低下する。
【００４８】
図６に最もよく示されているが、第１の前並進部材１１０は、取付け位置１４２、１４４での左および右アーム１１０ａ、１１０ｂと第１および第２の移行部材１３８、１４０との接続を介して、前ビューイング要素１０６に接続している。第２の前並進部材１１４は、取付け位置１４６、１４８での左および右アーム１１４ａ、１１４ｂと第１および第２の移行部材１３８、１４０との接続を介して、前ビューイング要素１０６に接続している。これは、第１および第２の前並進部材１１０、１１４についての現時点での好ましい配置である。あるいは、第１および第２の前並進部材１１０、１１４を前ビューイング要素１０６に直接接続することができ、第１および第２の後並進部材１２２、１２４の後ビューイング要素１１８への接続も同様にすることができる。
【００４９】
どんな仕方で、第１および第２の前並進部材１１０、１１４と前ビューイング要素１０６との間の接続を確立するときでも、第１の前並進部材１１０に対応する取付け位置１４２、１４４が、前ビューイング要素１０６の最も近い縁または周縁よりも、第１の頂点１１２から離れていることが好ましい。この構成は、頂点１１２と前ビューイング要素１０６の最も近い縁／上縁とを直接にまたは連続に取り付けるのに比べて、第１の前並進部材１１０／アーム１１０ａ、１１０ｂの有効長さを増大させる。同じ理由から、第２の前並進部材１１４に関連した取付け位置１４６、１４８は、前ビューイング要素１０６の最も近い縁／下縁よりも、第２の頂点１１６から離れていることが好ましい。
【００５０】
図７に最もよく示されているが、第１の後並進部材１２２は、取付け点１５０、１５２での左および右アーム１２２ａ、１２２ｂの後ビューイング要素１１８への取付けを介して、後ビューイング要素１１８に直接接続されていることが好ましい。同様に、第２の後並進部材１２４は、それぞれの取付け点１５４、１５６での左および右アーム１２４ａ、１２４ｂの後ビューイング要素１１８への接続を介して、後ビューイング要素１１８に直接接続されていることが好ましい。他の実施形態では、前ビューイング要素１０６でおこなわれているように、介在部材を介して、第１および第２の後並進部材１２４、１２２を後ビューイング要素に接続することができる。この接続をどのようにしようとも、取付け位置１５０、１５２は、後ビューイング要素１１８の最も近い縁または周縁よりも、第１の頂点１１２から離れていることが好ましい。同様に、取付け位置１５４、１５６は、後ビューイング要素１１８の最も近い縁よりも、第２の頂点１１６から離れていることが好ましい。
【００５１】
第１および第２の頂点１１２、１１６に対する取付け位置１４２、１４４、１４６、１４８、１５０、１５２、１５４、１５６のこの好ましい配置は、一部または全ての並進部材１１０、１１４、１２２、１２４の有効長さ（および、このような構造を使用する場合には、アーム１１０ａ、１１０ｂ、１１４ａ、１１４ｂ、１２２ａ、１２２ｂ、１２４ａ、１２４ｂの有効長さ）を増大させることによって、前および／または後ビューイング要素１０６、１１８が、前および／または後並進部材の所定の角変位について、光軸に沿ってより大きな距離を互いに対して移動することを可能にする。したがって、この配置は、レンズ系１００についてより応答性のよいばね系を容易にし、長期にわたる屈曲の繰り返しに関連した材料疲労効果を最小にする。
【００５２】
図示した実施形態では、第１の前並進部材１１０の取付け位置１４２が、第２の前並進部材１１４の対応する取付け位置１４６から前ビューイング要素の周縁に沿って間隔をあけて配置されており、他の対の取付け位置１４４／１４８、１５０／１５４および１５２／１５６間にも同じ関係が存在する。この配置は、前および後ビューイング要素１０６、１１８の支持ベースを有利に広くし、ビューイング要素が調節位置と無調節位置との間を移動するときにビューイング要素が横軸に平行な軸を中心に回転することを有利に防ぐ。
【００５３】
さらに、第１の前並進部材１１０の取付け位置１４２、１４４は第１の頂点１１２から等距離にあることが好ましく、部材１１０の右アーム１１０ａと左アーム１１０ｂとは長さが等しいことが好ましい。さらに、取付け位置１４６、１４８、アーム１１４ａ、１１４ｂおよび第２の頂点の配置は、第１の前並進部材１１０に関して上で述べたことを反映していることが好ましく、頂点１１２、１１６は光軸から等距離にあり、１８０度離れていることが好ましい。この構成は、前ビューイング要素１０６が前後に移動し、前ビューイング要素が屈曲したときに、前ビューイング要素１０６を光軸に対して直角に保つ。
【００５４】
同じ理由から、第１および第２の後並進部材１２２、１２４、その構成アーム１２２ａ、１２２ｂ、１２４ａ、１２４ｂ、および取付け点１５０、１５２、１５４、１５６についても、頂点１１２、１１６に関して、同様の等距離および等長の組合せが存在することが好ましい。しかしながら、示すように、アーム１２２ａ、１２２ｂ、１２４ａ、１２４ｂが、対応する第１および第２の前並進部材１１０、１１４のアーム１１０ａ、１１０ｂ、１１４ａ、１１４ｂと同じ長さである必要はない。
【００５５】
前または後ビューイング要素１０６、１１８の周縁に何らかの部材または要素が接続する場合、その部材は、接続幅Ｗおよび接続厚Ｔを有する接続構造または取付け領域を画定する（図４、およびその中で図示された第２の後並進部材１２４と後ビューイング要素１１８との接続の例を参照されたい）。明瞭にするために、接続幅を、当該ビューイング要素の周縁に実質的に平行な方向に沿って測定したものと定義し、接続厚を、当該ビューイング要素の周縁に実質的に垂直な方向に沿って測定したものと定義する。（周縁自体は、図４に示すように、光軸に概ね垂直な方向を向いているとみなす。）レンズ系１００で使用する取付け領域は、厚さに対する幅の比が３未満でないことが好ましい。このような接続構造は、局所的にかかる力によるビューイング要素／光学部品の歪みを低減させることが見出された。さらに、同じ理由から、各並進部材１１０、１１４、１２２、１２４は、それぞれが上記の好ましい接続構造を有する少なくとも２つの取付け領域で、それぞれのビューイング要素の周縁に接続されていることが好ましい。
【００５６】
図１７Ａおよび図１７Ｂに、並進部材および／またはアーム１１０ａ、１１０ｂ、１１４ａ、１１４ｂ、１２２ａ、１２２ｂ、１２４ａ、１２４ｂの長さの一部または全部に沿って使用することができる２つの好ましい断面形状を示す。この形状は、比較的に幅の広い、平らなまたはわずかに湾曲した外面１８２によって画定される。使用中、この外面は、レンズ系の内部から離れる方向および／または水晶体嚢５８の方向に向ける。この断面形状を構成する残りの面、比率および寸法は広範囲に変えることができるが、成形またはキャスト法によるレンズ系１００の製造が容易になり、同時に、レンズ系を使用している間のアームの応力が最小になるように選択することが有利である。
【００５７】
図１７Ｃ〜１７Ｌに、並進部材および／またはアーム１１０ａ、１１０ｂ、１１４ａ、１１４ｂ、１２２ａ、１２２ｂ、１２４ａ、１２４ｂに適したいくつかの他の断面形状を示す。図に示したように、さまざまな断面形状を使用することができるが、いずれの形状も比較的に幅の広い、平らなまたはわずかに湾曲した外面１８２を含むことが好ましい。
【００５８】
さらに、並進部材および／またはアーム１１０ａ、１１０ｂ、１１４ａ、１１４ｂ、１２２ａ、１２２ｂ、１２４ａ、１２４ｂの断面形状の寸法、形状および／または比率を部材／アームの長さに沿って変化させることも企図される。これは、例えば、アームの高応力領域に強度を追加し、そのばね特性を微調整し、剛性または可撓性を追加するなどのためになされる。
【００５９】
前に論じたように、前ビューイング要素１０６および後ビューイング要素１１８はそれぞれ、屈折力を有する光学部品を含むことが好ましい。好ましい一実施形態では、前ビューイング要素１０６が正の屈折力を有する両凸レンズを含み、後ビューイング要素１１８が負の屈折力を有する凹凸レンズを含む。前ビューイング要素１０６は、有利には５５ジオプトリ未満、好ましくは４０ジオプトリ未満、より好ましくは３５ジオプトリ未満、最も好ましくは３０ジオプトリ未満の正の屈折力を有するレンズを含むことができる。後ビューイング要素１１８は、有利には−２５〜０ジオプトリ、好ましくは−２５〜−１５ジオプトリの屈折力を有するレンズを含むことができる。他の実施形態では、後ビューイング要素１１８が−１５〜０ジオプトリ、好ましくは−１３〜−２ジオプトリ、最も好ましくは−１０〜−５ジオプトリの屈折力を有するレンズを含む。レンズ系１００に使用する光学部品の全体の屈折力が約５〜３５ジオプトリであることが有利であり、約１０〜３０ジオプトリであることが好ましく、約１５〜２５ジオプトリであることが最も好ましい。（本明細書で使用するとき、用語「ジオプトリ」は、通常の方法でレンズ系１００がヒトの眼に埋め込まれているときに測定したレンズまたはレンズ系の屈折力を指す。）高い屈折率（例えばシリコーンよりも高い屈折率）を有する材料を使用する場合には、光学部品の可動域をより大きくすることができるように、光学部品をより薄く作ることができることに留意されたい。これによって、上記したものよりも低い屈折力の光学部品を使用することが可能になる。さらに、高屈折率材料は所定のレンズ厚についてより高い屈折力のレンズの製造を可能にし、それによって所定の調節範囲を達成するのに必要な可動域を低減させる。
【００６０】
屈折率が約１．４３２の光学部品を有するレンズ系１００の実施形態とともに使用するのに現時点で好ましいいくつかのレンズ屈折力および曲率半径は以下のとおりである：前曲率半径５．９４４ｍｍ、後曲率半径５．９４４ｍｍ、＋３１ジオプトリの両凸レンズ；前曲率半径５．６５６ｍｍ、後曲率半径７．７８８ｍｍ、＋２８ジオプトリの両凸レンズ；前曲率半径６．９６１ｍｍ、後曲率半径８．５ｍｍ、＋２４ジオプトリの両凸レンズ；前曲率半径１８．７６５ｍｍ、後曲率半径１８．７６５ｍｍ、−１０ジオプトリの両凸レンズ；前曲率半径９ｍｍ〜９．５３４ｍｍ、後曲率半径４０ｍｍ、−８ジオプトリの凹凸レンズ；および前曲率半径９ｍｍ〜９．５３４ｍｍ、後曲率半径２０ｍｍ、−５ジオプトリの凹凸レンズ。一実施形態では、前ビューイング要素が上記の＋３１ジオプトリのレンズを含み、後ビューイング要素が上記の−１０ジオプトリのレンズを含む。他の実施形態では、前ビューイング要素が上記の＋２８ジオプトリのレンズを含み、後ビューイング要素が上記の−８ジオプトリのレンズを含む。他の実施形態では、前ビューイング要素が上記の＋２４ジオプトリのレンズを含み、後ビューイング要素が上記の−５ジオプトリのレンズを含む。
【００６１】
本明細書に具体的に示したレンズ屈折力と曲率半径の組合せは有利に像の拡大を最小にする。しかしながら、望ましいときには、他の設計および曲率半径が変更された拡大を提供する。
【００６２】
前ビューイング要素１０６および後ビューイング要素１１８のレンズは、前に論じたように、相対的に移動可能であり、この移動が、少なくとも１ジオプトリ、好ましくは少なくとも２ジオプトリ、最も好ましくは少なくとも３ジオプトリの調節を生み出すのに十分なものであることが有利である。言い換えると、光学部品の互いに対する移動および／または角膜に対する移動は、（ｉ）調節状態にある使用者の眼の屈折力と（ｉｉ）無調節状態にある使用者の眼の屈折力との間に、上記したジオプトリで表される大きさの差を生み出すのに十分である。レンズ系１００が単一の光学部品を有する場合、角膜に対する光学部品の移動は、上記した集束力の差を生み出すのに十分である。
【００６３】
有利には、４つのレンズ面のうちの１つの面だけを形づくり、または調整し、それによって系１００の全体の光学特性を変化させることによって、レンズ系１００を個々の患者の必要に応じてあつらえることができる。これは、埋込み時に複雑な調整処置を必要としない、多数の患者に適合するレンズ屈折力を有するレンズ系の製造および在庫の維持管理を容易にする。在庫の全てのレンズ系が標準的な組合せのレンズ屈折力を有し、単に指定された「可変」レンズ面だけを形づくることによって系を特定の患者に適合させることが企図されている。この注文に応じて形づくる方法は、中央の製造施設または薬品工場で、あるいは個々の患者を診察している医師によって注文に応じて実施することができる。一実施形態では、前ビューイング要素の前面が指定された唯一の可変レンズ面である。他の実施形態では、後ビューイング要素の前面が唯一の可変面である。しかしながら、レンズの任意の面がこのような指定に対して適当である。その結果、レンズ屈折力に関して在庫負担が最小になり（在庫のレンズ系全てが同じレンズ屈折力を有する）、個々の患者に対する複雑な調整も必要なくなる（適合プロセスにおいて４つのレンズ面のうちの１つの面だけを調整する）。
【００６４】
ＩＶ．レンズ系：他の実施形態
図１７Ｍに、レンズ系１００の他の実施形態を示す。このレンズ系では、前ビューイング要素１０６が後ビューイング要素１１８よりも直径が小さい光学部品を含み、後ビューイング要素１１８が、中心の負のレンズ部分１７２の周囲に、周縁の正のレンズ部分１７０を有する光学部品を含む。この配置は、無限遠にある物体から眼に入射した（概ね平行な）光線が前ビューイング要素１０６を回避できるようにすることによって、レンズ系１００の使用者が無限遠にある物体に焦点を合わせることを可能にする。次いで、後ビューイング要素１１８の周縁の正のレンズ部分１７０が単独で機能して光線を屈折させ、これによって（前および後ビューイング要素が一致して作用することによって助長される視距離範囲に加えて）無限遠に焦点が合った像を使用者に与える。他の実施形態では、前ビューイング要素１０６が約３ミリメートル以下の直径を有する光学部品を含む。さらに他の実施形態では、前ビューイング要素１０６が約３ミリメートル以下の直径および５５ジオプトリ未満、より好ましくは３０ジオプトリ未満のレンズの屈折力を有する光学部品を含む。さらに他の実施形態では、周縁の正のレンズ部分１７０が約２０ジオプトリの屈折力を有する。
【００６５】
図１７Ｎに、他の配置を示す。この配置では、前ビューイング要素１０６が、屈折力を有する中心部１７６とその周囲の屈折力が実質的にゼロの周縁領域１７４とを有する光学部品を含む。この配置では、中心領域１７６は後ビューイング要素１１８の光学部品よりも小さな直径を有し、好ましくは約３ミリメートル未満の直径を有する。この実施形態ではさらに、一部の入射光線が（屈折力ゼロの周縁領域１７４を通って）前ビューイング要素を屈折することなく通過することができ、後ビューイング要素１１８の周縁の正のレンズ部分１７０が上述のように単独で機能することができる。
【００６６】
図１８および図１９に、眼内レンズの他の実施形態２５０を示す。以下に記載することを除き、この実施形態２５０は図３〜１７に開示した実施形態とほとんど同様とすることが企図されている。レンズ２５０は、レンズ系１００を側面から見たときに非対称に配置された前バイアス要素１０８および後バイアス要素１２０を特徴とする。バイアス要素１０８、１２０を記述するために本明細書で使用するとき、用語「非対称」または「非対称に」は、レンズ系２５０を側面から見たときに、第１の前並進部材１１０と第１の後並進部材１２２とが、線Ｂ−Ｂ（光軸と実質的に直交し、第１および第２の頂点１１２、１１６と交差する平面の縁を表す）に関して等しくない第１の前バイアス角および後バイアス角δ１、δ２で第１の頂点１１２から延びている、および／または、第２の前並進部材１１４と第２の後並進部材１２４とが、線Ｂ−Ｂに関して等しくない第２の前バイアス角および後バイアス角δ３、δ４で第２の頂点１１６から延びていることを意味する。
【００６７】
図１８〜１９に示した実施形態では、第１および第２の前バイアス角δ１、δ３が対応する第１および第２の後バイアス角δ２、δ４よりも大きい。この配置は、有利に、後ビューイング要素１１８および頂点１１２、１１６を実質的に固定された位置に保つ。その結果、レンズ系２５０の移動質量が低減し、前ビューイング要素１０６は、所定の原動力の下で、光軸に沿ってより広い範囲にわたって、よりす速く移動することができる。（後バイアス要素１２０およびそれを構成する第１および第２の後並進部材１２２、１２４が実質的に動かない場合であっても、それでもなお、本明細書でこれらの用語を使用するように、これらは「バイアス要素」および「並進部材」であることに留意されたい。）他の実施形態では、前バイアス要素１０８と後バイアス要素１２０とが逆方向に非対称に配置される。すなわち、第１および第２の前バイアス角δ１、δ３が対応する第１および第２の後バイアス角δ２、δ４よりも小さくなるように配置される。この配置はまた、「対称」レンズ系と比較して、より広いビューイング要素の相対移動範囲を与える。
【００６８】
さらに、後ビューイング要素１１８の方が前ビューイング要素１０６よりも線Ｂ−Ｂに近いという点で、図１８〜１９に示したビューイング要素１０６、１１８は非対称に配置されている。この配置は、バイアス要素１０８、１２０の形状に関係なく、望ましい性能特性をもたらすことが見出された。他の実施形態では、ビューイング要素１０６、１１８を線Ｂ−Ｂに関して対称に配置することができ、また、前ビューイング要素１０６の方が後ビューイング要素１１８よりも線Ｂ−Ｂに近い非対称に配置することもできる（図４参照。ただし当該線はＡ−Ａで示されている）。さらに、バイアス要素の対称または非対称と、ビューイング要素の対称または非対称とは互いに独立に選択することができる。
【００６９】
図２０に、眼内レンズの他の実施形態３５０を示す。この実施形態では、後ビューイング要素１１８がその中に空隙を画定する環状のフレーム部材を含み、一方で、前ビューイング要素１０６が屈折力を有する光学部品を含む。または、後ビューイング要素１１８は、屈折力ゼロのレンズまたは単純な透明部材を含むことができる。同様に、他の実施形態では、前ビューイング要素１０６がその中に空隙を有する環状のフレーム部材、または屈折力ゼロのレンズ、あるいは単純な透明部材を含み、後ビューイング要素１１８が屈折力を有する光学部品を含むことができる。さらに他の実施形態として、前および後ビューイング要素１０６、１１８の一方または両方が、取り外し可能な光学部品（または「１回取付け式（ｏｎｅ−ｔｉｍｅ  ｉｎｓｔａｌｌ）」光学部品）を締りばめで、および／または、その後の接着あるいは溶接接合で取り付けられる環状の周囲フレーム部材または他の周囲フレーム部材を含むことができる。このような構成は、後により詳細に論じるように、埋込み処置中のレンズ系の組立および／または微調整を容易にする。
【００７０】
Ｖ．レンズ系：追加の特徴部分
図２１に、拡張部分１３２の機能をより詳細に示す。水晶体嚢５８の中に従来の方法で配置され、前ビューイング要素１０６と後ビューイング要素１１８とが光軸に沿って配置されたレンズ系１００が示されている。図示の水晶体嚢５８は、レンズ系１００を取り付ける際にしばしば水晶体嚢に切開によって開けられる概ね円形の前開口６６を有している。拡張部分１３２の第１および第２の拡張部材１３４、１３６は水晶体嚢５８を拡張して、後ビューイング要素および／または後バイアス要素１２０の後面との間に密接な接触が生み出されるようにする。さらに、前ビューイング要素１０６および／または前バイアス要素１０８の前面との間の密接な接触が助長される。このように、拡張部材１３４、１３６は、毛様体筋の活動によって水晶体嚢５８が伸張と弛緩とを繰り返すときに、水晶体嚢５８の弛みをすべて取り除き、水晶体嚢５８とレンズ系１００とを結合する最適な力を保証する。
【００７１】
さらに、拡張部材１３４、１３６は、水晶体嚢５８をその調節範囲に沿ってより長く、より薄い形状に作り直して、ビューイング要素１０６、１１８の相対移動の範囲をより広くする。水晶体嚢５８が無調節状態にあるとき、拡張部材１３４、１３６は水晶体嚢の形状を、本来の水晶体が適当な位置にある無調節の水晶体嚢５８の形状と比較して、より薄く（光軸に沿って測定）する。拡張部材１３４、１３６によって、無調節状態の水晶体嚢５８が、本来の水晶体が適当な位置にある無調節状態の水晶体嚢よりも、光軸に沿って約１．０〜２．０ｍｍ、より好ましくは約１．５ｍｍ薄い形状をとることが好ましい。
【００７２】
拡張部材１３４、１３６によってこのような薄い「出発点」が与えられることによって、レンズ系のビューイング要素１０６、１１８は、レンズ系と虹彩の間の望ましくない接触を引き起こすことなく、離れ離れにより大きな距離を移動し、より大きな調節範囲を与えることができる。したがって、前に論じたように水晶体嚢の形状を作り直することによって、拡張部材１３４、１３６は、前ビューイング要素と後ビューイング要素１０６、１１８の相対移動範囲を約０．５〜４ｍｍ、好ましくは約１〜３ｍｍ、より好ましく約１〜２ｍｍ、最も好ましくは約１．５ｍｍにすることを容易にする。
【００７３】
拡張部分１３２／拡張部材１３４、１３６は、前および後バイアス要素１０８、１２０から分離されていることが好ましい。したがって、拡張部材１３４、１３６は、前ビューイング要素と後ビューイング要素１０６、１１８を調節位置に向かって互いに離れる方向へバイアスするのに何の役割も果たさないことが好ましい。バイアス要素１０８、１２０の頂点１１２、１１６が光軸から最も突出しない点に到達する（したがって、バイアス要素が、水晶体嚢を放射状に拡張する潜在的な効果が最小になる）のが、レンズ系１００が調節状態にあるとき（図１６参照）、正確には、毛様体筋の弛緩に即座に応答するように水晶体嚢がピンと張られている必要が最も大きいときであるから、この配置が有利である。拡張部材は、ビューイング要素１０６、１１８の可動域全体を通して、光軸から実質的に一定の距離だけ突出するという点で、好ましい拡張部分は「静的な」ものであり（移動しながらビューイング要素１０６、１１８を調節位置に移動させ、またはビューイング要素を無調節位置に移動させる「動的な」バイアス部材１０８、１２０とは対照的に）。拡張部材１３４、１３６においてある程度の屈曲は観察されてもよいが、拡張部材は堅いときに最も有効である。さらに、拡張部材１３４／１３６の厚さおよび／または断面形状を部材の長さに沿って所望に応じて変化させて、所望の剛性を拡張部材に与えることができる。
【００７４】
水晶体嚢５８を光軸から離れる方向に放射状に引き伸ばし、水晶体嚢５８が眼の調節範囲全体を通じてより薄く、より長い形状をとるようにすることによって、拡張部分１３２／拡張部材１３２、１３４は、水晶体嚢５８の形状を作り直すことが有利である。この形状の作り直しは、（前に詳述した系全体の厚さから得られる）適当な終点を有するレンズ系１００のビューイング要素の（上記したように）幅広い相対移動範囲を容易にして、レンズ系における容認できないほどに厚い光学部品の必要性を回避すると考えられる。
【００７５】
所望により、拡張部材１３４、１３６はまた、水晶体嚢の中でのレンズ系１００の向きを安定させ固定する鞏膜（ｈａｐｔｉｃ）として機能することができる。好ましい拡張部材１３４，１３６の開口１３４ｃ、１３６ｃは、水晶体嚢にレンズ系１００を配置した時の水晶体嚢からの細胞の内部増殖を可能にする。最後に、拡張部分１３２の代わりに、または拡張部分１３２に加えて、水晶体嚢の「弛み」を低減するために、別途の水晶体嚢テンションリングや、水晶体嚢を選択された領域どうし接着するための接着剤の使用などの他の方法を使用することができる。
【００７６】
テンションリングはまた、水晶体嚢の内面の細胞増殖に対する物理的障壁として作用することができ、したがって、テンションリングは、水晶体嚢の内面の細胞増殖が後方に進行するのを防ぐことによって、後嚢混濁（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  ｃａｐｓｕｌｅ  ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ）を制限するのに追加の効果を与えることができる。埋め込まれているとき、テンションリングは水晶体嚢の内面にしっかりと接触し、障壁の一方の側からもう一方の側への水晶体嚢内面の細胞増殖に対する円周形の障壁を画定する。
【００７７】
図２１Ａに、拡張部分１３２の他の構成を示す。この構成では、拡張部材１３４、１３６が、両端が頂点１１２、１１６に接続し、それらと共に一体型の周囲部材を形成した第１および第２の弓形部分を含む。この配置では、拡張部材と頂点とが、高さＩが幅Ｊよりも小さい楕円を形成することが好ましい。
【００７８】
図２１Ｂに、拡張部分１３２の他の構成を示す。この構成では、弓形の縁（リム）部分１３７が、頂点１１２、１１６と拡張部材１３４、１３６の自由端１３４ｂ、１３６ｂとを相互接続する。したがって、図２１Ａに示した配置よりも全般的に高い横方向の剛性を有する一体型の周囲部材が形成される。
【００７９】
図２１Ｃに、拡張部分１３２の他の構成を示す。この構成では、拡張部材１３４、１３６が、第１および第２の後並進部材１２２、１２４と一体に形成されている。したがって、拡張部材１３４、１３６と並進部材１２２、１２４とは、後ビューイング要素１１８の周縁に接続する共通の移行部材１３９を形成する。
【００８０】
図２２に、保持部分１２６の機能をより詳細に示す。第１および第２の保持部材１２８、１３０が、レンズ系１００の前部と水晶体嚢５８の前面との間の幅広い接触ベースを容易にしていることがすぐに分かる。第１および第２の保持部材１２８、１３０を適当に間隔をあけて配置することによって、これらの部材は、前開口６６を通って前ビューイング要素１０６が突き出ることを防ぐ。また、水晶体嚢５８の前面と保持部材１２８、１３０の一方または両方とが接触する場合、毛様体筋の活動によって水晶体嚢が伸張および弛緩するときの水晶体嚢５８とレンズ系１００とを結合する力に保持部材も関与することがすぐに分かる。
【００８１】
図２１および図２２に最もよく示されているが、レンズ系１００の前部１０２は、前ビューイング要素１０６の周辺周りに水晶体嚢５８との接触領域をいくつか形成する。図示した実施形態では、これらの接触領域の少なくとも一部が、前バイアス要素１０８の最も前方の部分、具体的には移行部材１３８、１４０および保持部材１２８、１３０に位置する。移行部材および保持部材は、これらの部材の間、前ビューイング要素１０６の縁に空間を画定して、水晶体嚢５８の内部と嚢５８の前方の眼の部分との間を流体が流れることを可能にする。言い換えると、ビューイング要素１０６、１１８間の領域から水晶体嚢５８の外部ヘ延びる流体流れチャネルを与えるために、レンズ系１００の前部は、水晶体嚢５８から間隔をあけ、水晶体嚢５８と接触していない少なくとも１つの位置を含む。こうしないと、レンズ系１００の前部１０２が水晶体嚢５８の前開口６６を封止した場合に、その結果生じる流体流れの阻止によって水晶体嚢中の眼房水が澱み、臨床上有害な事象が生じる可能性があり、また、調節状態と無調節状態の間のレンズ系１００の移動を妨げる可能性がある。
【００８２】
所望により、保持部材１２８、１３０の一方または両方に、前に論じた流体流れを可能にする開口１２９を形成してもよい（図２１Ａ参照。）。
【００８３】
保持部材１２８、１３０および移行部材１３８、１４０はまた、前ビューイング要素１０６の前面から前開口６６を分離することによって、虹彩と前ビューイング要素１０６との接触を防止する。言い換えると、保持部材１２８、１３０および移行部材１３８、１４０は、前開口６６を含む水晶体嚢５８の前面を前ビューイング要素１０６の前方へ移動させ、レンズ系の調節範囲全体を通してこの分離を保つ。したがって、虹彩とレンズ系−水晶体嚢アセンブリとが接触した場合でも、レンズ系は虹彩に一切触れることはなく、水晶体嚢自体だけ、特に保持部材１２８、１３０および／または移行部材１３８、１４０の上に重なる水晶体嚢５８の部分だけが接触する。したがって、保持部材１２８、１３０および／または移行部材１３８、１４０は、レンズ系の接触部分がシリコーンから構築されている場合に臨床上有害となる可能性がある虹彩とレンズ系との分離を保つ。
【００８４】
図２２Ａに示すように、前および後ビューイング要素１０６、１１８の収束運動を制限し、好ましくはビューイング要素間の接触を防ぐため、前および／または後バイアス要素１０８、１２０の適当な位置に１つ以上の停止部材または分離部材１９０を配置することができる。レンズ系１００が無調節位置に向かって移動すると、前バイアス要素１０８に位置する停止部材が後バイアス要素１２０（または後バイアス要素に位置する付加的な停止部材）と接触し、後バイアス要素１２０に位置する停止部材いずれもが前バイアス要素１０８（または前バイアス要素に位置する付加的な停止部材）と接触する。したがって、停止部材１９０は、レンズ系１００／ビューイング要素１０６、１１８が最も収束する点または最も収束した状態（言い換えると無調節状態）を画定する。このような画定は、（屈折力を有する２つ以上のビューイング要素を含むレンズ系において）レンズ系がとることができる焦点距離の範囲の一端、および／または、レンズ系１００の可動域の一端を設定するのを有利に助ける。
【００８５】
図２２Ａに示した停止部材１９０は、前バイアス要素１０８の第１および第２の前並進部材１１０、１１４上に位置し、そこから後方へ延びている。前および後ビューイング要素１０６、１１８が共に移動すると、１つ以上の停止部材１９０が一方または両方の後並進部材１２２、１２４と接触し、それによってビューイング要素１０６、１１８のさらなる収束運動を妨げる。もちろん、他の実施形態では、停止部材１９０をレンズ系１００の適当な任意の位置に置くことができる。
【００８６】
図４４〜４８に、いくつかの停止部材または分離部材１９０を有するレンズ系１００の他の実施形態を示す。停止部材１９０について任意の数または組合せの適当な形状を使用することができることは明白であるが、この実施形態では、停止部材１９０が柱１９０ａおよびつまみ１９０ｂを含む。停止部材１９０はそれぞれ少なくとも１つの接触面１９１を有し、前および後ビューイング要素１０６、１１８が最小分離距離ＳＤ（図４７参照）まで集中すると、１つ以上の接触面がレンズ系１００の対向する面と接触する。図示した実施形態では、ビューイング要素１０６、１１８が最小分離距離ＳＤにあるときに、後ビューイング要素１１８の実質的に平らな前周囲部分１９３によって画定された対向する面と接触するように、柱１９０ａの１つ以上の接触面１９１が構成されている。ビューイング要素１０６、１１８が最小分離距離ＳＤを越えて互いに向かって押し付けられた場合にのみ、拡張部材１３４、１３６の実質的に平らな前面１９５によって画定された対向する面と接触するように、つまみ１９０ｂの１つ以上の接触面１９１は構成されている。この配置は、柱１９０ａがビューイング要素の分離の維持に失敗した場合に、つまみ１９０ｂが第２の停止部材として機能することを可能にする。
【００８７】
他の実施形態では、ビューイング要素１０６、１１８が最小分離距離ＳＤにあるときに、これらの表面が対向するそれぞれの表面と接触するように、柱１９０ａおよびつまみ１９０ｂの接触面１９１の全てを構成することができる。さらに他の実施形態では、つまみ１９０ｂの接触面１９１を、ビューイング要素１０６、１１８が最小分離距離ＳＤにあるときに、対向する面と接触するように構成し、柱１９０ａの接触面１９１を、ビューイング要素１０６、１１８が最小分離距離ＳＤを越えて互いに向かって押し付けられた場合にのみ、対向する面と接触するように構成することができる。一実施形態では最小分離距離ＳＤが約０．１〜１．０ｍｍであり、他の実施形態では最小分離距離ＳＤが約０．５ｍｍである。
【００８８】
接触面の１つが対向する面の１つと接触すると、この２つの表面は接触領域ＣＡを画定する（図４８参照。この図は、柱１９０ａの接触面１９１が、後ビューイング要素１１８の周囲部分１９３によって画定された対向する面と接触したときに画定される接触領域ＣＡの一例を示している）。接触面と対向する面のうちの一方または両方が他方に対して接着親和性を有するときにしばしば懸念されるこれらの表面間の接着を防ぐために、接触面および対向する面は協同して接触領域のサイズを最小にするような形状を有することが好ましい。図示した実施形態では、この非接着特性が、実質的に半球状の接触面１９１および実質的に平らな対向する面（周囲部分１９３）を使用することによって達成される。もちろん、円錐形、円錐台形、半円柱形、角錐形、あるいは他の丸みを帯びた、テーパ状の、または先のとがった形状を含む他の構成を接触面１９１について選択することもできる。これらの構成は全て、停止部材１９０（図示した柱１９０ａなど）の断面積ＣＳを接触領域ＣＡよりも大きくし、比較的小さな接触領域ＣＡにもかかわらず停止部材に十分な強度を付与しつつ、接触領域ＣＡを最小にする。実際、接触面１９１を構築するときには、停止部材１９０の断面積ＣＳよりも小さい接触領域ＣＡを画定する任意の構成を使用することができる。さらに他の形態として、接触面１９１を実質的に平らにし、対向する面を、対向する面と接触したときに停止部材の断面積ＣＳよりも小さい接触領域ＣＡが画定されるような形状を有するものとすることができる。したがって、対向する面は、例えば、半球形、円錐形、円錐台形、半円柱形、角錐形、あるいは他の丸みを帯びた、テーパ状の、または先のとがった形状を有することができる。
【００８９】
接触面と対応する対向する面との接着、またはレンズ系１００の前部および後部１０２、１０４の任意の部分間の接着を防ぐ能力を最大にするために、停止部材１９０の他の設計特微を選択することもできる。例えば、レンズ系１００を形成するのに使用される接着性材料の効果を低減させるために、接触面および対向する面を異なる材料から形成してもよい。さらに、１つ以上の停止部材１９０を構築する際に使用する形状および／または材料を、当該停止部材にばねのような性質を付与するように選択することもできる。それによって、最小分離距離でビューイング要素が共に押しやられて停止部材が圧縮されたときに、停止部材がこれに抵抗するばね力を発揮する傾向がある。このばね力は、停止部材の屈曲または軸方向の圧縮（あるいはその両方）によるもので、この屈曲または圧縮は、停止部材を構成している材料の弾性または停止部材の形状あるいはその両方に由来する。このばねのような性質は、接触面および対向する面以外の前部および後部１０２、１０４の領域の接着を防ぐのに特に有効である。
【００９０】
本明細書で使用するとき、用語「接着」は、（ｉ）レンズ系１００の前部１０２の領域と（ｉｉ）後部１０４の対応する領域（頂点１１２、１１６以外）との相互の接着であって、一瞬ではなく、前および／または後バイアス要素１０８、１２０のバイアス力の下で前および後ビューイング要素１０６、１１８が光軸に沿って互いに離れる方向へ移動することを防ぐほどに十分に強い接着を指す。当該領域が異なる材料から形成されている場合、少なくとも一つの材料が他の材料に対して接着親和性を有する場合に接着が起こる可能性がある。当該領域が同じ材料から形成されている場合、材料が自身に対して接着親和性を有する場合に接着が起こる可能性がある。
【００９１】
図示した実施形態では、前ビューイング要素１０６の周辺近くに、光軸を中心に互いに等しい角度をあけて４本の柱１９０ａが配置されている。さらに、レンズ系の頂点１１２、１１６の中間の前ビューイング要素の両側に２つのつまみ１９０ｂが配置されている。当然ながら、レンズ系の前部と後部の分離を保つ有利な機能が保たれている限り、停止部材１９０の数、種類および／または位置は変えることができる。
【００９２】
図示した実施形態は、レンズ系１００の前部１０２から後方へ延びる停止部材１９０を使用しており、停止部材１９０の後端に接触面１９１が位置し、接触面１９１は、レンズ系１００の後部１０４に形成された対向する面と接触するように構成されている。しかし、一部または全部の停止部材１９０がレンズ系１００の後部１０４から前方へ延び、停止部材１９０の前端に接触面１９１が位置し、接触面１９１が、レンズ系１００の前部１０２に形成された対向する面と接触するように構成されていてもよいことを理解されたい。
【００９３】
ＶＩ．成形用具
図２３〜３４に、図３〜１７に示したレンズ系１００を成形するのに適した型系５００を示す。型系５００は一般に第１の型５０２、第２の型５０４および中心型５０６を含む。中心型５０６は、レンズ系１００を射出成形または圧縮成形するための型空間を画定するように、第１の型５０２と第２の型５０４の間に配置されるように適合されている。型系５００は適当な金属、高耐衝撃性プラスチックまたはこれらの組合せから形成することができ、旋盤加工、フライス削りなどの従来の機械加工法によって、あるいはレーザ加工または放電加工によって製造することができる。型の表面は、サンドブラスト、エッチングまたは他のテクスチャ加工法によって仕上げ、または修飾することができる。
【００９４】
第１の型５０２は、環状の溝５１２および第１の周囲型面５１４によって囲まれた第１の前型面５１０を有する第１の型キャビティ５０８を含む。第１の型５０２はまた、第２の型５０４とのかみ合わせをより容易にする突出部５１６を含む。
【００９５】
中心型５０６は、第１の型キャビティ５０８と協同して、レンズ系１００の前部１０２を形成するための型空間を画定する第１の中心型キャビティ５１８を含む。第１の中心型キャビティ５１８は、第１の型キャビティ５０８の中に中心型５０６を配置したときに、第１の前型面５１０と協同して、前ビューイング要素１０６のための型空間を画定する中心前型面５２０を含む。その際、第１の前型面５１０は前ビューイング要素１０６の前面を画定し、中心前型面５２０は前ビューイング要素１０６の後面を画定する。横チャネル５２２、５２４（図３１に最もよく示されている）が、第１の前型面５１０および中心前型面５２０によって形成されるチャンバーと流体伝達しており、これらのチャネルは、第１および第２の移行部材１３８、１４０、第１の前並進部材１１０のアーム１１０ａ、１１０ｂ、第２の前並進部材１１４のアーム１１４ａ、１１４ｂを成形するための空間を形成する。第１の中心型キャビティ５１８はまた、前ビューイング要素１０６に対する第１および第２の保持部材１２８、１３０を成形するための空間を画定する保持部材キャビティ５２６、５２８を含む。
【００９６】
第２の型５０４は、第２の後型空間５３２と、第２の後型空間５３２から延び、第２の周囲型面５３６に接続した概ね円柱形の移行部分５３４とを有する第２の型キャビティ５３０を含む。第２の周囲型面５３６には横ノッチ５３８、５４０（図２６および２７に最もよく示されている）が形成されている。第２の型５０４はまた、型系５００に材料を導入するための入力チャネル開口５４４に接続された入力チャネル５４２を含む。第２の型５０４にはまた、出力チャネル５４６および出力チャネル開口５４８が形成されている。第１の型５０２の突出部５１６とかみ合わせるための、概ね円柱形のリム５５０が含まれている。
【００９７】
中心型５０６は、第２の型キャビティ５３０と協同して、レンズ系１００の後部１０４のための型空間を画定する第２の中心型キャビティ５５２を含む。第２の中心型キャビティ５５２は、中心型５０６を第２の型キャビティ５３０と係合させて配置したときに、第２の後型面５３２および移行部分５３４と協同して、後ビューイング要素１１８を形成するためのチャンバーを画定する中心後型面５５４を含む。横チャネル５５６、５５８、５６０、５６２が、中心後型面５５４および第２の後型面５３２によって形成されるチャンバーと流体伝達しており、これらのチャネルは、第１の後並進部材１２２のアーム１２２ａ、１２２ｂおよび第２の後並進部材１２４のアーム１２４ａ、１２４ｂを形成するための型空間を与える。第２の中心型キャビティ５５２は、第２の型キャビティ５３０に形成されたノッチ５３８、５４０と協同する横突出部５６４、５６６を含む。これらの間に形成されるチャンバーは、後ビューイング要素１１８と一体の第１および第２の拡張部材１３４、１３６を形成するために、中心後型面５５４および第２の後型面５３２によって画定されるチャンバーと流体伝達している。
【００９８】
中心型５０６は、型系５００を組み立てたときに、レンズ系１００の頂点１１２、１１６のための型空間をそれぞれ画定する第１の小径部分５６８および第２の小径部分５７０を含む。
【００９９】
使用する際には、第１の型５０２と第２の型５０４の間に中心型５０６を配置して型系５００を組み立てる。一度この配置にすると、適当な方法によって力をかけて型系５００を一体に保持し、入力チャネル５４２を通して型系５００にレンズ材料を導入する。次いで、レンズ材料は第１の型５０２、第２の型５０４および中心型５０６によって画定された空間を埋めて、完成したレンズ系１００の形状をとる。
【０１００】
次いで型系５００を分解し、一実施形態では第１および第２の型５０２、５０４を取り除いた後、レンズ系１００を中心型５０６上の適当な位置にそのまま残す。この方法は、実施してもよいポリッシング／タンブリング／バリ取り手順の効果を向上させることが見出された（後のさらなる議論を参照されたい）。これらの追加の工程段階または他の追加の工程段階を実施するか否かにかかわらず、レンズ系１００は、レンズ系１００のさまざまな構成要素の相互接続を維持したまま、中心型５０６から取り外すことが好ましい。
【０１０１】
他の実施形態では、レンズ系１００またはその一部分をキャストまたは液体キャスト法によって形成する。この方法では、まず最初に、第１の型と第２の型のうちの一方に液体を満たし、次いで、液体で満たしたこの型と係合させるように中心型を配置する。次いで、中心型の露出した面を液体で満たし、第１の型と第２の型のうちのもう一方をこの型系の残りと係合させるように配置する。液体を固化／硬化させ、次いで完成した成形物を型系から取り出す。
【０１０２】
有利には、型系５００を使用して、レンズ系１００を単一の一体ユニット（言い換えると単一の材料片）として製作することができる。または、レンズ系１００のさまざまな部分を成形、キャスト、機械加工などで別々に製造し、続いてそれらを組み立てて完成したレンズ系を得ることもできる。組立は、集中製造作業の一部として実施することができる。あるいは、特定の患者に適したレンズ屈折力、バイアス部材、系のサイズなどを選択するために、医師が、埋込み処置の前またはその最中に組立の一部または全部を実施することもできる。
【０１０３】
図示した中心型５０６は、第１および第２の中心型キャビティ５１８、５５２を有する一体型ユニットを含む。または、中心型５０６をモジュール構成とし、それによって第１および第２の型キャビティ５１８、５５２を交換できるようにして、所望の処方または仕様に従ってレンズ系１００を製造するように中心型５０６を適合させ、あるいは他に、その型からできるレンズの屈折力を変えることができる。このように、連続して組み立てることができる、または主要な型構造の対向する面に組み付けることができる一組の型キャビティによって、さまざまな処方の製造を容易にすることができる。
【０１０４】
図４９〜５３に、中心型５０６を製造する方法の一実施形態を示す。まず最初に、この成形用具に使用するのに適した任意の材料（Ｕｌｔｅｍなど）から形成された円柱形のブランク１５００を、図４９に示すように、ホルダー１５０２の中に入れる。ホルダー１５０２は、ブランク１５００の直径と実質的に等しい内径を有するメインチャンバー１５０４と、メインチャンバー１５０４の後方により直径が小さい第２のチャンバー１５０６と、第２のチャンバー１５０６の後方に位置し、さらに環状部分１５１０によって画定された通路１５０８とを有する。ホルダーはまた、ホルダー１５０２のブロッカー（後に詳細に論じる）への取付けを容易にする２つ以上のホルダー孔１５１２を含む。第２のチャンバー１５０６および通路１５０８に水溶性のワックス１５１４を満たすことによって、ブランクはホルダーの中で「ブロック」される。
【０１０５】
一度ブランク１５００をホルダー１５０２に入れ、ブロックすると、ホルダー孔１５１２にぴったりと嵌るボルトまたはピン（図示せず）によってホルダー１５０２をブロッカー１５１６に固定する。ブロッカー孔１５１７とボルト／ピンの間の滑り嵌めによってホルダー孔１５１２は対応するブロッカー孔１５１７と正確に整合する。次いで、このブロッカー−ホルダーアセンブリを旋盤および／またはミルなどの従来の工作機械に装てんし、従来の機械加工方法を使用してブランク１５００の露出した面に、第１および第２の中心型キャビティ５１８、５５２（図５１には第２のキャビティ５５２が図示されている）の一方を機械加工する。次いで、ホルダー１５０２、およびその上に第２の中心型キャビティ５５２が形成されたブランク１５００を、図５１に示すように、ブロッカー１５１６から取り出す。
【０１０６】
次いで、第２の中心型キャビティ５５２の前方のメインチャンバー１５０４に水溶性ワックス１５２０を充てんし、第２のチャンバー１５０６および通路１５０８からワックス１５１４を取り出す。次に、ブランク１５００のまだ加工されていない部分を外側に向けてホルダー１５０２をブロッカー１５１６に固定する。ホルダー−ブロッカーアセンブリを工作機械に再び装てんした後、環状部分１５１０の一部を切りとって、ブランク１５００への工作機械の接近を容易にする。次いで、ブランク１５００に一連の機械加工作業を実施して残りの型キャビティ（図５３には第１の中心型キャビティ５１８が示されている）を形成する。次いで、完成した中心型５０６をホルダー１５０２から取り出す。
【０１０７】
図４９〜５３に示した機械加工方法は、単一の材料片からの（第１の中心型キャビティと第２の中心型キャビティ５１８、５５２の両方を有する）中心型５０６の製造を容易にする点で有利である。第１および第２の中心型キャビティ５１８、５５２を別個の材料片から機械加工し、続いてそれらを一体に接着することもできるが、このような組立では中心型に継目ができ、この継目が不純物を保持し、レンズ系１００を形成するときに型の中に不純物を導入する可能性がある。さらに、中心型５０６を２つの部分から組み立てると、第１および第２の中心型キャビティ５１８、５５２の角度が光軸を軸に互いに対してずれる、または型キャビティ５１８、５５２が同心でなくなる（すなわち、光軸と直交する方向が互いに対して変わる）誤差が生じる。図４９〜５３に示した方法は、製造プロセス全体を通してホルダー１５０２の中にブランク１５００を保持することによって、および両方の型キャビティを機械加工するときに、孔１５１２とブロッカー孔１５１７の強制的な位置合わせを通して正確な軸の位置合わせを強制することによって、これらの問題を除去する。
【０１０８】
他の実施形態では、機械加工ではなく成形プロセスによって中心型５０６を形成する。中心型５０６は、レンズ系１００自体を形成するのに適した材料として本明細書に開示されている、シリコーン、アクリル樹脂、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンのブロック共重合体（Ｃ−ＦＬＥＸ）または他のスチレン系共重合体、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリウレタン、ヒドロゲル、あるいは成形可能な他の任意のポリマーまたはモノマーを含む任意の材料から成形することができる。ただし、材料はこれらに限定されるわけではない。
【０１０９】
成形された中心型５０６を使用したときに形成されるレンズ系は、それ自体、中心型５０６と同じ材料から成形することができる。例えば、中心型５０６をシリコーンから成形し、次いで、この成形されたシリコーン中心型５０６を含む型系５００を使用して、レンズ系１００をシリコーンから成形することができる。
【０１１０】
中心型５０６は任意の適当な従来の方法によって成形することができる。ポリッシングした光学品質の最初の型一組を使用して中心型を作り、次に、これから、前光学部品の後面および後光学部品の前面に光学品質の表面を有するレンズ系を製造することができる。あるいは（または、これに加えて）、成形された中心型をポリッシングおよび／またはタンブリングして光学的に正確な中心型を製造することもできる。
【０１１１】
成形された中心型５０６は、機械加工された中心型に優るいくつかの利点を提供する。第１に、機械加工する代わりに成形することによって、中心型をより速く、より安価に、より容易に大量生産することができる。このことは、中心型の適当な位置にレンズ系を残し（図５４参照）、過度の出費を招くことなく、レンズ系をタンブリング、ポリッシングおよび／またはバリ取りすることを容易にする。光学部品の間に中心型が存在すると、レンズ系のフープ強度を増大させ、衝撃を与えるタンブリングビーズのエネルギーがレンズ系の巨視的な変形に消費されないようにすることによって、タンブリング／ポリッシング／バリ取りの効果を増大させる。成形ではまた、中心型を形成するのにより軟かい材料を使用することができ、より軟かい中心型は、バリ取り用具およびバリ取りプロセスによる損傷に対する抵抗性がより高く、その結果、このようなプロセスに関係した損傷よって失われる中心型がより少なくなる。
【０１１２】
ＶＩＩ．材料／表面処理
レンズ系１００を形成するための好ましい材料には、シリコーン、アクリル樹脂、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンのブロック共重合体（Ｃ−ＦＬＥＸ）または他のスチレン系共重合体、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリウレタン、ヒドロゲル、あるいは適当な他の任意のポリマーまたはモノマーが含まれる。さらに、レンズ系１００の光学部品以外の部分は、ステンレス鋼、またはニチノールや、任意の鉄系の形状記憶合金などの形状記憶合金から形成することができる。金属製の構成要素は、生体適合性を増大させるために、金でコーティングすることができる。可能な場合には、ショア硬度Ａがより低い材料、例えばショア硬度Ａが１５Ａの材料を光学部品に使用し、硬度がより高い材料、例えば硬度が３５Ａの材料をレンズ系１００の残りの部分に使用することができる。最後に、１９９９年１０月８日に出願された「ＬＥＮＳＥＳ  ＣＡＰＡＢＬＥ  ＯＦ  ＰＯＳＴ−ＦＡＢＲＩＣＡＴＩＯＮ  ＰＯＷＥＲ  ＭＯＤＩＦＩＣＡＴＩＯＮ」という名称の米国特許出願番号０９／４１６，０４４に教示されているように、光学部品を感光性シリコーンから形成して、埋込み後の屈折力の調整を容易にすることができる。この公報の全内容はこれによって参照によって本明細書に組み込まれる。
【０１１３】
メチル−メチルアクリレートモノマーを上記の非金属材料のいずれかとブレンドして、得られるレンズ系の潤滑性を増大させることもできる（後にさらに論じるように、挿入するためにレンズ系を折りたたみ、または丸めることをより容易にすることができる）。さらに、メチル−メチルアクリレートモノマーを添加することによって、レンズ系の強度および透明性が増大する。
【０１１４】
レンズ系１００の光学部品および／または残りの部分は、異なる材料の層から形成することもできる。これらの層は、単純に交互重ね式に配置することができ、また同心状に配置することもできる。さらに、これらの層は、一連のポリマー層、ポリマー層と金属層の組合せ、またはポリマー層とモノマー層の組合せを含むことができる。具体的には、光学部品を除くレンズ系１００の任意の部分に対して、ニチノールのリボン状のコアの周囲にシリコーンを被覆したものを使用することができ、光学部品に対してはシリコーン上にアクリル樹脂を積層したものを使用することができる。積層構造は２つ以上の層を一体にプレス／接着することによって得ることができ、あるいはメッキまたはコーティング法を使用することができる。
【０１１５】
所望により、前光学部品を、後光学部品の形成に使用する材料とは異なる材料から形成することができる。これは、例えば、それぞれの材料の屈折率の違い、機械的特性の違い、または後嚢混濁（「ＰＣＯ」）に対する抵抗性の違いを利用するために、あるいは機械的特性および光学特性の適当なバランスを達成するために実行される。さらに、この異なる材料の使用は、水晶体内混濁（ｉｎｔｒａ−ｌｅｎｔｉｃｕｌａｒ  ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ：「ＩＬＯ」）に対する抵抗性を増大させることができる。例えば、後光学部品を形成する材料は、ＰＣＯに対する抵抗性のために選択する、および／または、剛性のために選択する（バイアス要素１０８、１２０のバイアス作用のために比較的に堅いベースを形成し、それによって前バイアス要素の前方への変位を最大にするように）ことができる。したがって、後光学部品はアクリル樹脂、例えば疎水性アクリル樹脂から形成することができる。前光学部品を形成する材料は、前光学部品（およびレンズ系全体）のサイズおよび重量を最小に抑え、それによって所定のバイアス力に応答した前光学部品の移動範囲および移動速度を最大にするために、屈折率の高いものを選択することができる。これらの特性を達成するため、前光学部品はシリコーン、例えば高屈折率シリコーン（一般に、約１．４３を超える屈折率を有するシリコーン、または屈折率が約１．４６のシリコーン）から形成することができる。
【０１１６】
他の実施形態では、前光学部品を、（本明細書に記載した材料を含む）任意の適当な材料から形成し、後光学部品を、前光学部品を形成するために選択した材料以外の（本明細書に記載した材料を含む）任意の適当な材料から形成する。一実施形態では、前光学部品をシリコーンから形成し、後光学部品をアクリル樹脂から形成する。他の実施形態では、前光学部品をアクリル樹脂から形成し、後光学部品をシリコーンから形成する。
【０１１７】
前光学部品に使用されているポリマーの繰り返し単位の約１０モルパーセント以下が、後光学部品に使用されているポリマーの主たる繰り返し単位と同じ場合、および／または、後光学部品に使用されているポリマーの繰り返し単位の約１０モルパーセント以下が、前光学部品に使用されているポリマーの主たる繰り返し単位と同じ場合に、光学部品は異なるポリマー材料から形成されているとみなすことができる。一般に、２種類の材料が十分に異なる材料特性を有するためには、この条件が望ましい。本明細書で使用するとき、所定のポリマーの「主たる」繰り返し単位とは、モルパーセントでこのポリマー中に最も多量に存在する繰り返し単位である。
【０１１８】
他の実施形態では、前光学部品に使用されているポリマーの繰り返し単位の約１０モルパーセント以下が、後光学部品に使用されているポリマーの主たる繰り返し単位と同じタイプの繰り返し単位である場合、および／または、後光学部品に使用されているポリマーの繰り返し単位の約１０モルパーセント以下が、前光学部品に使用されているポリマーの主たる繰り返し単位と同じタイプの繰り返し単位である場合に、光学部品は異なるポリマー材料から形成されているとみなすことができる。本明細書で使用するとき、同じ「タイプ」の繰り返し単位とは、同じ化学群に含まれる（すなわち、同一または同様の官能性を有する）、あるいは、そのような繰り返し単位によって形成されるポリマーの主鎖が本質的に同じである場合である。
【０１１９】
一実施形態では、レンズ系１００の光学部品以外の部分が形状記憶合金から形成される。この実施形態は形状記憶合金の特異な機械的特性を利用し、水晶体嚢の中での光学部品の高速で一貫した非常に応答性のよい移動を与え、一方で、レンズ系１００の材料疲労を最小にする。一実施形態では、バイアス要素１０８、１２０の一方または両方が、ニチノール、任意の鉄系の形状記憶合金などの形状記憶合金から形成される。ニチノールの平らな応力−ひずみ曲線のため、このようなバイアス要素は幅広い変位範囲にわたって非常に一貫した調節力を与える。さらに、形状記憶合金、特にニチノールから形成されたバイアス要素は（ヒトの眼に埋め込まれるときに生じる）熱にさらされた時にもそのばね特性を保持するが、一方、ポリマー製のバイアス要素はそのばね特性を失い、したがってレンズ系の応答性を損なう傾向がある。同様の理由で、従来の（非調節）眼内レンズの光学部品以外の任意の部分を形成するのに、上記のものなどの形状記憶合金を使用することは有利である。
【０１２０】
所望により、レンズ系１００の構成要素に対してさまざまなコーティングが適している。レンズ系１００の適当な位置にヘパリン・コーティングを適用して、炎症性細胞付着（ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ  ｃｅｌｌ  ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ：ＩＣＡ）および／または後嚢混濁（ＰＣＯ）を防止することができる。当然ながら、このようなコーティングの可能な位置には、後バイアス要素１２０、および後ビューイング要素１１８の後面が含まれる。生体適合性を向上させるために、レンズ系１００にコーティングを適用することもできる。このようなコーティングには、Ｐ−１５ペプチドまたはＲＧＤペプチドのような「能動」コーティングと、ヘパリンおよびその他のムコ多糖、コラーゲン、フィブロネクチン、ラミニンなどの「受動」コーティングが含まれる。ヒルジン、テフロン、テフロンライクコーティング、ＰＶＤＦ、フッ素化ポリマーを含む他のコーティング、および水晶体嚢に関して不活性の他のコーティングを使用して、水晶体嚢と接触するレンズ系上の位置（光学部品および拡張部材など）の潤滑性を増大させることができ、またはヘマ（Ｈｅｍａ）あるいはシリコーンを使用して、レンズ系１００に親水性あるいは疎水性を付与することができる。
【０１２１】
レンズ系１００および／または型表面を表面パッシベーション（不動態化）工程にかけて生体適合性を向上させることも望ましい。これは、化学エッチング、プラズマ処理などの従来の方法によって行うことができる。
【０１２２】
さらに、水晶体嚢への接着を向上させるために、レンズ系１００の適当な表面（ビューイング要素、バイアス要素、拡張部材、保持部材などの外縁／表面など）をテクスチャ加工し、または粗くすることができる。これは、プラズマ処理、エッチング、ディッピング、蒸着、型表面改質などの従来の方法を使用して行うことができる。ＩＣＡ／ＰＣＯを防止する他の手段として、後方へ延びる外壁（図示せず）を、後光学部品の後面を取り囲むように、後ビューイング要素１１８に追加することもできる。この壁は水晶体嚢の後面としっかりと係合し、水晶体嚢の内面で起こる細胞の内部増殖の進行に対する物理的障壁として作用する。最後に、好ましい前ビューイング要素１１８の比較的に厚い断面（図９、図１０参照）は、局所的な屈曲なしに後水晶体嚢としっかりと接することを保証する。したがって、その比較的鋭いリムのために、好ましい後ビューイング要素１１８の後面はそれ自体が、細胞の内部増殖およびＩＣＡ／ＰＣＯに対する障壁として役立つ。この効果を達成するため、後ビューイング要素１１８は従来の眼内レンズよりも厚く作られることが好ましい。厚い後ビューイング要素の代わりに、またはこれに加えて、後ビューイング要素１１８の後面に後方へ延びる、はっきりした周囲リムを形成することによって、細胞増殖を抑制することができる。レンズ系１００を埋め込んだとき、このリムは水晶体嚢５８の内面としっかりと接触し、後ビューイング要素１１８の後面と水晶体嚢５８の間の細胞増殖に対する物理的障壁として作用する。
【０１２３】
選択する材料およびレンズ構成は、オートクレーブ、またはエチレンオキシドあるいは放射線の使用を伴う、ポリッシング、洗浄、滅菌プロセスなどの成形／注型後の２次加工に耐えることができなければならない。型を開けた後、レンズは、バリ取り、ポリッシングおよび洗浄作業を受けなければならない。これらは一般的に、化学的方法または機械的方法、あるいはこれらの組合せを伴う。適当な機械的方法には、タンブリング（ｔｕｍｂｌｉｎｇ）、振盪（ｓｈａｋｉｎｇ）および振動（ｖｉｂｒａｔｉｏｎ）が含まれる。タンブリングプロセスは、例えば、さまざまなグレードのガラスビーズ、アルコール、水などの流体、および酸化アルミニウムなどのポリッシングコンパウンド（艶出剤）と共に、バレル研磨機を使用することを伴う。プロセス速度は材料に依存し、例えば、シリコーンのタンブリングプロセスでは、３０〜１００ＲＰＭで動く直径６インチのバレル研磨機を使用しなければならない。最終的な表面品質を達成する前に、いくつかの異なるポリッシングおよび洗浄工程を使用することが企図される。
【０１２４】
一実施形態では、バリ取り／ポリッシング／洗浄作業中の前ビューイング要素と後ビューイング要素の間の間隔を増大させ、前および後ビューイング要素に対するプロセスの効果を向上させるために、レンズ系１００を取付け具の中に保持する。他の実施形態では、一部のバリ取り／ポリッシング／洗浄中、ビューイング要素の内面がより露出するように、レンズ系１００を外にめくり返す、すなわち「裏返し」にする。図３４Ａに、頂点または前／後バイアス要素１０８、１２０を傷つけ、あるいは引き裂くことなく、レンズ系１００のめくり返しを容易にするために、レンズ系１００の頂点１１２、１１６の下側に形成される、いくつかのエキスパンショングルーブ１９２を示す。同じ理由で、頂点の下側にグルーブを配置する代わりに、またはそれに加えて、頂点１１２、１１６の反対側（すなわち外面）に同様のエキスパンショングルーブを形成することもできる。
【０１２５】
レンズ系１００の製造では、硬化プロセスが望ましいこともある。レンズ系を完全に室温でシリコーンから製造する場合、硬化時間が数日間にもなることがある。型を約５０℃に保つ場合、硬化時間は約２４時間まで短縮される。型を１００〜２００℃まで予熱した場合、硬化時間は約３〜１５分まで短くすることができる。もちろん、時間と温度の組合せは、他の材料については異なる。
【０１２６】
ＶＩＩＩ．複数片の実施形態および他の実施形態
図３５は、レンズ系の２片の実施形態６００の概略図である。この実施形態では、前部１０２と後部１０４とが、水晶体嚢内に別々に挿入し、続いてその中で組み立てることを意図した別個の部片として形成される。一実施形態では、水晶体嚢に挿入する前に、前部および後部１０２、１０４をそれぞれ丸め、または折りたたむ。（この挿入方法は後により詳細に論じる。）前部１０２および後部１０４が概略的に表されているのは、これらが一般に本明細書に開示した任意の前部または後部構造を含むことができるためである。例えば、前部１０２および後部１０４は、図４に示した線／平面Ａ−Ａに沿って二分した、図３〜１７に示したレンズ系１００を単純に含むことができる。２片のレンズ系６００の前部１０２および後部１０４は、組立中に接触関係に配置される（したがって、レンズ系の第１および第２の頂点を形成する）ことを意図した第１および第２の接合部６０２、６０４を含む。前部および後部１０２、１０４の位置合わせおよび組立を容易にするために、第１および第２の接合部６０２、６０４は、整合する突起と凹みなどの係合部材（図示せず）を含むことができる。
【０１２７】
他の実施形態として、レンズ系６００の前部１０２と後部１０４とを、接合部６０２、６０４の一方のところで、ちょうつがいで接続しておき、もう一方の接合部のところは接続せずにおいて、水晶体嚢へ部分１０２、１０４を順次挿入する（とはいっても、これらは部分的に組み立てられている）ことができるようにすることもできる。挿入前に、個々の部分を別々に丸め、または折りたたむことができる。両方の部分を挿入し、必要に応じてこれらの部分を開き／広げた後に、２つの部分１０２、１０４を合わせて「ぐるりと回転」させて合わせ、接続しないでおいた接合部のところで継ぎ合わせて、完成したレンズ系を形成する。
【０１２８】
図３６に、２片のレンズ系の他の実施形態７００を概略的に示す。組み立てるとレンズ系７００の頂点１１２、１１６を形成する、比較的大きな渦巻いた接合部７０２、７０４が形成されていることを除いて、レンズ系７００は図３５に示したレンズ系６００と同様であることが望ましい。
【０１２９】
図３７および図３８に、レンズ系の他の実施形態８００を示す。この実施形態では、前および後バイアス要素１０８、１２０が、第１および第２の前並進部材１１０、１１４ならびに第１および第２の後並進部材１２２、１２４をそれぞれ形成する、一体型の「バンド」のような部材を含む。バイアス要素１０８、１２０はまた、レンズ系８００の頂点で交わり、十分な調節移動を容易にする可撓性の高い領域を与える幅の狭い部分８０２、８０４を形成する。図示した拡張部分１３２は、湾曲した形状を有するが、なお大体、光軸から離れる方向へ突き出した３対の拡張部材１３４、１３６を含む。
【０１３０】
図３８Ａおよび図３８Ｂに、水晶体嚢５８に埋め込まれたレンズ系の他の実施形態９００を示す。図３８Ａおよび図３８Ｂに示した実施形態は、バイアス要素１０８、１２０が、図３８Ａに示した無調節状態にあるときに、頂点１１２、１１６が毛様小帯６２および毛様体筋６０に接触するような大きさにしていることを除いて、上記の任意の実施形態と同様とすることができる。さらに、レンズ系９００は、外力がない場合に無調節状態にとどまるように構成される。したがって、毛様体筋６０が収縮すると、毛様体筋６０が頂点１１２、１１６を共に互いの方へ押し、バイアス要素１０８、１２０を曲げさせ、ビューイング要素１０６、１１８を分離させ、図３８Ｂに示す調節状態を達成する。毛様体筋６０が弛緩し、頂点１１２、１１６にかかる力が低減し／除かれると、バイアス要素１０８、１２０は、レンズ系９００を図３８Ａに示した無調節状態へ移動させる。
【０１３１】
図３８Ｃおよび図３８Ｄに、レンズ系の所望の動作特性に応じて、調節状態または無調節状態に向かってレンズ系１００をバイアスするのに使用することができるバイアス装置１０００を示す。したがって、バイアス装置１０００は、本明細書に開示したレンズ系１００の任意の実施形態とともに使用することが企図される。バイアス装置１０００が与えるバイアスは、バイアス要素１０８、１２０によって生み出されるバイアスの代わりに、またはこのバイアスに加えて使用することができる。一実施形態（図３８Ｃ参照）では、バイアス装置１０００が、レンズ系１００の頂点１１２、１１６に隣接して位置する頂点１００２を有するＵ字形のばね部材を含む。他の実施形態（図３８Ｄ参照）では、バイアス装置１０００が、頂点１１２、１１６をまたぎ、前および後バイアス要素１０８、１２０を相互接続する適当な任意の縦圧縮ばねを含む。バイアス装置１０００のばね定数および寸法（Ｕ字形ばねの場合には、頂点の角度および辺の長さ；縦圧縮ばねの場合には、全長）を適当に選択することによって、バイアス装置１０００は、所望に応じて、調節状態または無調節状態へ向かうバイアスをレンズ系１００に付与することができる。
【０１３２】
バイアス装置１０００は、レンズ系１００自体を構築するのに適したものとして本明細書に開示した任意の材料から形成することができる。バイアス装置１０００のために選択される材料は、バイアス装置１０００を接続する特定のレンズ系１００の残りの部分を形成するために使用する材料と同じでもよいし、異なっていてもよい。特定のレンズ系１００で使用するバイアス装置１０００の数は、レンズ系１００のバイアス要素によって形成される頂点の数と同じでもよいし、それよりも少なくてもよい。
【０１３３】
図３８Ｅに、レンズ系１００の他の実施形態を示す。この実施形態では、前並進部材１１０と後並進部材１２０とが対になって、光軸を中心に放射状に間隔を空けて配置された、好ましくは放射状に等間隔に配置された、いくつか（図示した例では４つ）の独立した位置決め装置１４００を構成する。図示した実施形態では、前および後並進部材１１０、１２０がビューイング要素１０６、１１８の周縁に直接接続しているが、他の実施形態では、本明細書に開示したいずれかの接続方法を使用することができる。図示したように、前並進部材１００は、前ビューイング要素の周縁から前方に延び、その後、曲がって後方へ、頂点１１２の方へ延びることが好ましい。前に論じたように、この構成は、水晶体嚢５８の前面に形成された開口を通した流体流れを促進するために有利である。図３８Ｅに示したレンズ構成は、下記の図４０Ａおよび図４０Ｂに示された折りたたみ方法によく適していることが見出される。追加の実施形態では、図３８Ｅに示したレンズ系１００が、本明細書に開示したレンズ系１００の他の実施形態の他の任意の適当な特徴部分、例えば、これに限定されないが、前に詳述した拡張部材および／または保持部材を含む。
【０１３４】
ＩＸ．埋込み方法
さまざまな実施形態のレンズ系を患者の眼に埋め込むのには、さまざまな方法を使用することができる。まず最初に、医師は、適当な方法によって、水晶体嚢５８の前面に接近する。次に、医師は水晶体嚢の前部を切開する。これは図２１および図２２に示した円形の開口６６を作ることを伴ってもよく、また、医師が、２つの小さな円形の切り口あるいは開口を形成し、それらを第３の直線の切り口でつなぐことによって「ダンベル」形の切り口を作ってもよい。次いで、水晶体超音波吸引法、低温法および／または放射線法などのさまざまな公知の方法のいずれかによって、水晶体嚢から本来の水晶体を取り出す。それ以上の細胞増殖を抑制するために、残った上皮細胞を全て取り除く、または殺すことが望ましい。これは、低温法および／または放射線法、代謝拮抗物質、化学薬剤および浸透剤によって達成することができる。Ｐ１５などの作用物質を投与して、細胞を分離することによって細胞増殖を制限することも可能である。
【０１３５】
次の工程では、医師が水晶体嚢にレンズ系を埋め込む。レンズ系が分離した前部と後部とを含む場合、医師は、まず最初に後部を折りたたみ、または丸め、それを前開口を通して水晶体嚢の中に入れる。レンズ系の後部を開き／広げた後、医師は、後部が満足のいく範囲に収まるまで後部の位置を調整する。次に、医師は、同様の方法で、前部を丸め／折りたたみ、それを埋め込み、必要に応じて、前部および後部に形成されたかみ合わせ部分を係合させるなどして、前部と後部の位置を合わせて組み立てる。
【０１３６】
部分的に組み立てられた、または部分的に一体である前部および後部をレンズ系が含む場合（前の「複数片の実施形態および他の実施形態」というタイトルの項の議論を参照されたい）、医師は適当な埋め込み方法を使用し、続いて別々に折りたたむことができる／丸めることができるレンズ系の前部および後部を折りたたみ／丸め、挿入する。一実施形態では、医師が、まず最初に、部分的に組み立てられたレンズ系の１つの部分を丸め／折りたたみ、次いで、その部分を挿入する。次に、医師は、この部分的に組み立てられたレンズ系のもう１つの部分を丸め／折りたたみ、その部分を挿入する。系全体が水晶体嚢内部に収まるまでこれを繰り返す。その後、医師は、これらの部分の組立を完了させ、必要に応じてレンズ系の位置を合わせる。他の実施形態では、医師が、まず最初に、部分的に組み立てられたレンズ系の別々に丸めることができる／折りたたむことができる部分を全て丸め／折りたたみ、次いで、この丸められ／折りたたまれた系を水晶体嚢に挿入する。一度レンズ系が水晶体嚢内に入ると、医師は、これらの部分の組立を完了させ、必要に応じてレンズ系の位置を合わせる。
【０１３７】
本明細書に開示したいずれのレンズ系を挿入するために、従来の眼内レンズ折りたたみ装置、インジェクタ、シリンジおよび／またはシューター（ｓｈｏｏｔｅｒ）を使用できることが企図される。好ましい折りたたみ／丸め方法を図３９Ａ〜３９Ｂに示す。これらの図では、レンズ系１００が最初その通常状態（Ａ）で示されている。前および後ビューイング要素１０６、１１８を操作して、レンズ系１００を扁平状態（Ｂ）におく。この状態では、ビューイング要素１０６、１１８が軸の整列から外れており、好ましくは、光軸に沿って見たときに、前ビューイング要素１０６が後ビューイング要素１１８に全く重ならないようにビューイング要素１０６、１１８が位置している。この扁平位置（Ｂ）では、ビューイング要素１０６、１１８が互いの上面に「積み重なって」おらず、代わりに横並びの構成をとっているので、レンズ系１００の厚さが最小になる。扁平状態（Ｂ）から、ビューイング要素１０６、１１８および／またはレンズ系１００のその他の部分を、概ね主軸、または主軸に平行な軸を中心に折りたたみ、または丸めることができる。あるいは、レンズ系を横軸、または横軸に平行な軸を中心に折りたたみ、または丸めることもできる。折りたたんだ／丸めた直後、レンズ系１００を上述の標準的な挿入器具に入れ、眼に挿入する。
【０１３８】
レンズ系１００が扁平状態（Ｂ）にあるときに、溶解可能な縫合糸、あるいは取り外し可能な単純なクリップまたは溶解可能な材料から作られた単純なクリップを使用することで、レンズ系を一時的にこの状態に保つことができる。この縫合糸またはクリップは、挿入の間および挿入後の所望の時間の間、レンズ系を扁平な状態に保つ。挿入後にレンズ系を一時的に扁平な状態に保つことによって、この縫合糸またはクリップは、レンズ系の縁でのフィブリン形成のための時間を与える。これは、レンズ系が扁平な状態から脱した後に、水晶体嚢の内面にレンズ系を結合するのに有利である。
【０１３９】
次に、医師は、特定のレンズ系が埋め込まれたことによって容易になる任意の調整工程を行う。レンズ系が「開いた」フレーム部材に光学部品を受け取るように構成されている場合、医師は、まず最初に、調節状態および／または無調節状態にある水晶体嚢およびレンズ系がとる埋込み後の形状を観察／測定／決定し、観察された形状特性および／または患者の視覚障害に関する使用可能な情報を考慮して、適正なレンズ系性能を与える光学部品を選択する。次に、医師は、それぞれのフレーム部材にその光学部品を取り付ける。この取付けは、水晶体嚢そのものの中で、またはレンズ系の必要な部分を嚢から一時的に取り出して行う。いずれかの部分を取り出す場合には、次いで、光学部品をフレーム部材の適当な位置に配置して、最終的な取付けおよび組立を行う。
【０１４０】
光学部品が上記の適当な感光性シリコーンから形成されている場合、医師は、光学部品が必要な物理的寸法または屈折率を獲得するまで、レーザなどのエネルギー源で光学部品（前光学部品または後光学部品のどちらか、あるいはその両方）を照らす。医師は、調節状態および／または無調節状態にある水晶体嚢およびレンズ系がとる埋込み後の形状を観察／測定／決定する中間工程を行った後、当該光学部品の物理的寸法または屈折率の必要などんな変更を決定する。
【０１４１】
図４０に、水晶体嚢５８の内部と水晶体嚢５８の前の眼の領域との間の流体流路を作り出すために、レンズの埋込み中に使用することができる方法を示す。医師は、水晶体嚢５８の前面、前開口６６の周囲の所望のいずれかの位置に、いくつかの流体流れ開口６８を形成する。流体流れ開口６８は、たとえ前開口６６とレンズ系のビューイング要素の間が密封された場合であっても、所望の流路が存在することを保証する。
【０１４２】
調節レンズ系を埋め込む場合、開口６８は、埋め込まれたレンズ系のビューイング要素間の領域からの流体流路、および水晶体嚢５８の前の眼の領域を作り出す。しかしながら、この方法は、従来の（非調節）眼内レンズで使用しても同じ程度に有効である。
【０１４３】
図４０Ａおよび図４０Ｂに、レンズ系１００を折りたたむ方法の他の実施形態を示す。この方法では、前ビューイング要素１０６を後ビューイング要素１１８に対して光軸を中心に約９０度回転させる。この回転は、好ましくは拡張部材１３４、１３６を把持し、またはクランプで固定することによって、後ビューイング要素１１８を動かないように保ちながら、図４０Ａで点および矢印によって示されているように第１の移行部材１３８の上縁および第２の移行部材１４０の下縁（またはこの逆に）に回転力を加えることによって達成することができる。あるいは、後ビューイング要素１１８を動かないように保ちながら、保持部材１２８、１３０の一方の右側の縁および他方の保持部材の左側の縁に同様の方法で回転力を加えることもできる。さらに他の方法として、前ビューイング要素１０６を動かないように保ち、一方で、拡張部材１３４、１３６の一方の上縁および他方の拡張部材の下縁のところで、後ビューイング要素１１８に回転力を加えることもでき、また、前および後ビューイング要素１０６、１１８の両方を互いに対して回転させることもできる。
【０１４４】
その回転力に応答して並進部材および頂点がビューイング要素１０６、１１８間の空間に引き込まれるように、レンズ系に回転を加えるときには、ビューイング要素１０６、１１８がいくぶんか離れていることが好ましい。一度、前ビューイング要素１０６を後ビューイング要素１１８に対して光軸を中心に約９０度回転させると、レンズ系１００は、保持部材１２８、１３０が拡張部材１３４、１３６と概ね放射状に整列し、並進部材および頂点がビューイング要素１０６、１１８間に配置された、図４０Ｂに示す配置をとる。この配置は、レンズ系１００の挿入形状を小さくし、一方で、並進部材に大量の位置エネルギーを蓄えるので、レンズ系１００を水晶体嚢５８に挿入するのに有利である。したがって、レンズ系が水晶体嚢５８に挿入されたときに、並進部材はこの折りたたまれた形状から大きな「反発（リバウンド）」力を発揮し、医師による追加の操作の必要なしに、レンズ系にあらゆる自己接着を克服させ、に図４０Ａに示した、開いた形状にばねのように跳ね返る。
【０１４５】
一度、レンズ系１００を図４０Ｂに示した、折りたたまれた形状にすると、いずれもの現在当技術分野で知られている適当な方法または今後開発される適当な方法によって、レンズ系１００をさらに折りたたみ、および／または、水晶体嚢５８に挿入することができる。例えば、図４０Ｃに示すように、この折りたたみ方法はさらに、折りたたまれたレンズ系１００をクリップ１２００の尖った先端１２０２、１２０４の間に挿入することを含む。先端１２０２、１２０４は、移行部材１３８、１４０に沿って、または保持部材１２８、１３０および拡張部材１３４、１３６に沿って延びる向きであることが好ましい。
【０１４６】
図４０Ｄ〜４０Ｆに、クリップ１２００に保持されているときにレンズ系１００を折りたたむためのプライヤー（ペンチ）または鉗子のあご部１２５０、１２５２の使用を示す。（図４０Ｄ〜４０Ｆには、分かりやすくするため、あご部１２５０、１２５２が断面で示されたクリップ−レンズ系アセンブリの端面図が示されている。）図４０Ｄおよび図４０Ｅに示すように、あご部１２５０、１２５２がクリップ１２００の先端１２０２をまたぐようにしながら、あご部１２５０、１２５２の縁を前および後ビューイング要素１０６、１１８の一方に押し付ける。その結果、レンズ系１２００の３点に荷重がかかり、図４０Ｅに示すように、レンズ系は半分に折りたたまれる。レンズ系１００が図４０Ｆに示す、折りたたまれた形状に近づくと、あご部１２５０、１２５２は滑って、レンズ系１００に対する挟み込み配置をとる。この配置は、あご部１２５０、１２５２の内側の面１２５４、１２５６と前ビューイング要素１０６または後ビューイング要素１１８との接触を特徴とする。このような挟み込み配置が確立されると、鉗子を使用して内向きの圧力をかけてレンズ系を把持、圧縮し、図４０Ｆに示すように、クリップ１２００を引き抜くことができる。レンズ系１００がこのように折りたたまれると、いずれもの現在当技術分野で知られている適当な方法または今後開発される適当な方法によって、レンズ系を水晶体嚢５８に挿入することができる。
【０１４７】
図４０Ｇに、図４０Ａおよび図４０Ｂに関して前に論じたように、レンズ系１００を折りたたむのに使用することができる折りたたみ用具１３００を示す。用具１３００は、拡張部材１３４、１３６を把持することによってレンズ系１００をベース１３０２に保持する取付け金具１３０４を備えたベース１３０２を含む。ベース１３０２内には弓形のガイド１３０６が形成されている。この用具はさらにロータ１３０８を含み、ロータ１３０８は水平棒１３１０および一体に形成された垂直棒１３１２を含む。垂直棒１３１２は弓形ガイド１３０６と係合する。これらはともに、レンズ系１００の光軸上に幾何学的中心を有する。したがって、垂直棒１３１２と弓形ガイド１３０６は協同して、水平棒をレンズ系１００の光軸を中心に少なくとも９０度回転させる。水平棒１３１０はレンズ系１００の前ビューイング要素１０６に対して固定されており、棒１３１０（したがって、前ビューイング要素１０６）がレンズ系１００の光軸を中心に回転したときに、棒１３１０と前ビューイング要素１０６の間の相対的な角運動を実質的に妨げないようになっている。この固定された関係は、接着剤によって、および／または、水平棒１３０８から下方に延び、図４０Ａに示すように移行部材１３８、１４０の一方の上縁および他方の移行部材の下縁を押す突起（図示せず）によって確立することができる。この配置の代わりに、またはこの配置に加えて、上記の方法と同様の方法で突起が保持部材１２８、１３０を押してもよい。
【０１４８】
したがって、ロータ１３０８が、レンズ系１００の光軸を中心としたその角運動の範囲中を進むと、ロータは、前ビューイング要素１０６を自身に合わせて、光軸を中心に回転させ、図４０Ａおよび図４０Ｂに関連して前に論じたようにレンズ系を折りたたむ。さらに、使用する間際にレンズ系を折りたたむのに必要な労力を最小限にするために、折りたたみ用具１３００が、それに入れてレンズ系を保管し、および／または、顧客に出荷するパッケージの下半分を含むことも企図される。レンズ系の望ましくない変形を避けるために、レンズ系は、折りたたまれていない形状で、用具１３００内に保管することが好ましい。
【０１４９】
Ｘ．薄型光学部品構成
状況によっては、レンズ系を丸める、または折りたたむのを容易にするために、あるいはレンズ系の全体のサイズまたは質量を小さくするために、レンズ系の１つ以上の光学部品を比較的薄くすることが有利である。以下では、光学部品について、より薄い外形を容易にする、さまざまな光学部品の構成について論じる。これらの構成のいずれか１つを使用することができ、また、開示された構成のうちの２つ以上の適当な任意の組合せを使用することができる。
【０１５０】
１つの適当な方法は、比較的高い屈折率を有する材料を使用して１つ以上の光学部品を構築することである。一実施形態では、光学部品材料がシリコーンの屈折率よりも高い屈折率を有する。他の実施形態では、光学部品材料が約１．４３よりも高い屈折率を有する。他の実施形態では、光学部品材料が約１．４６、１．４９または１．５５の屈折率を有する。さらに他の実施形態では、光学部品材料が約１．４３から１．５５の屈折率を有する。比較的高い屈折率を有する材料を使用することによって、光学部品の曲率を小さくすることができ（言い換えると、曲率半径を大きくすることができ）、それによって集束力を低下させることなく、光学部品の厚さを薄くすることができる。
【０１５１】
より薄い光学部品はまた、光学部品の集束力を保ちつつ、１つ以上の光学部品の１つ以上の表面を非球面として形成することによって、さらに容易にできる。図４１に示すように、表面１１００の頂点１１０２での曲率半径が（匹敵する集束力を有する球面と）同じであり、周縁１１０４での（共通の中心点を有する）曲率半径がより長い非球面の凸形の光学部品表面１１００を形成して、集束力を犠牲にすることなく、より薄い光学部品を作り出すことができる。これは、頂点１１０８での厚さが非球面１１０２よりも厚い球面の光学部品表面１１０６とよい対照をなす。一実施形態では、光学部品の厚さが、匹敵する集束力を有する球面の光学部品に比べて、頂点のところで約１９％薄い。より薄い非球面の凹形の光学部品表面を使用することも企図される。非球面の光学部品表面の更なる利点は、匹敵する集束力を有する球面の表面よりも少ない収差でより良い画像を与え、光学部品をより薄くすることを容易にすることである。
【０１５２】
図４２に、より薄い光学部品１１５０を提供するための更なる戦略を示す。光学部品１１５０は、湾曲した（球面または非球面）光学部品表面１１５２を有し、さらに第２の湾曲した表面１１５６の代わりに、扁平なまたは平面の（あるいは、匹敵する屈折表面に比べて湾曲していない）回折性の光学部品表面１１５４を有する。回折性の光学部品表面１１５４は適当な任意の回折格子を含むことができ、これには、図示した溝付きの表面、あるいはホログラフィ光学素子を含む、現在知られている、または今後開発される他の回折面いずれもが含まれる。当技術分野でよく知られているように回折面１１５４を適当に構成することによって、光学部品１１５０を、同じ集束力を与えながら、湾曲した表面１１５２、１１５４両方を有する光学部品よりも薄くすることができる。回折面１１５４の使用は、より薄い光学部品を容易にするだけでなく、得られるの像の収差を低減する。
【０１５３】
薄い、簡単に折りたためる光学部品を容易にするための更なる他の戦略は、眼房水よりも大きな（すなわち、約１．３３６よりも大きな）屈折率の両凸光学部品の代わりに、光軸のところが両凸光学部品よりも薄い、屈折率が約１．３３６未満の両凹光学部品を使用することである。約１．３３６未満の屈折率を有する材料の両凹光学部品を構築することによって、眼房水に浸されたときに所定の両凸光学部品と同じ有効集束力を有する両凹光学部品を作ることができる。
【０１５４】
図４３に示した、さらなる他の薄い光学部品は、低屈折率（例えば約１．４０以下または約１．３３６以下）の両凹光学部品１１６０を、より高い屈折率（例えば約１．４３以上）の材料から構築された第１および第２のクラッディング部分１１６２、１１６４で被覆したものである。このような光学部品は、眼房水に浸されたときに、より厚い両凸光学部品と同じ有効集束力を有するように作ることができる。
【０１５５】
他の戦略として、光学部品の１つ以上の表面を、球面および／または非球面集束領域を有する多焦点表面として形成することができる。多焦点表面は、匹敵する集束力を有する単焦点表面よりも小さい曲率で作ることができ、したがって光学部品をより薄くすることができる。追加の焦点は、表面の曲率を小さくしたときに「失われる」集束力に代わる、またはそれを超える追加の集束力を与える。一実施形態では、多焦点光学部品が同心円屈折光学部品として構築される。他の実施形態では、多焦点光学部品が回折多焦点光学部品として実施される。
【０１５６】
いくつかの好ましい実施形態および実施例との関係の中で本発明を開示したが、本発明の範囲は、具体的に開示した実施形態を越え、他の代替実施形態および／または本発明の使用、ならびにそれらの明らかな変更および同等物にまで及ぶことを当業者は理解されたい。したがって、本明細書に開示した本発明の範囲は、以上に記載した特定の開示された実施形態によって限定されるべきものではなく、請求項を公正に読むことによってのみ決定されるべきものである。
【図面の簡単な説明】
【０１５７】
【図１】水晶体が無調節状態にあるヒトの眼の断面図である。
【図２】水晶体が調節状態にあるヒトの眼の断面図である。
【図３】眼内レンズ系の一実施形態の透視図である。
【図４】レンズ系の側面図である。
【図５】レンズ系の背面透視図である。
【図６】レンズ系の正面図である。
【図７】レンズ系の背面図である。
【図８】レンズ系の上面図である。
【図９】レンズ系の側面断面図である。
【図１０】レンズ系の上面断面図である。
【図１１】レンズ系の第２の透視図である。
【図１２】レンズ系の第３の透視図である。
【図１３】無調節状態にあるレンズ系の側面図である。
【図１４】無調節状態にあるレンズ系の側面断面図である。
【図１５】無調節状態にあるレンズ系の上面断面図である。
【図１６】レンズ系が水晶体嚢に埋め込まれ、このレンズ系が調節状態にあるヒトの眼の断面図である。
【図１７】レンズ系が水晶体嚢に埋め込まれ、このレンズ系が無調節状態にあるヒトの眼の断面図である。
【図１７Ａ】レンズ系のアームの断面図である。
【図１７Ｂ】レンズ系のアームの他の実施形態の断面図である。
【図１７Ｃ】レンズ系のアームの他の実施形態の断面図である。
【図１７Ｄ】レンズ系のアームの他の実施形態の断面図である。
【図１７Ｅ】レンズ系のアームの他の実施形態の断面図である。
【図１７Ｆ】レンズ系のアームの他の実施形態の断面図である。
【図１７Ｇ】レンズ系のアームの他の実施形態の断面図である。
【図１７Ｈ】レンズ系のアームの他の実施形態の断面図である。
【図１７Ｉ】レンズ系のアームの他の実施形態の断面図である。
【図１７Ｊ】レンズ系のアームの他の実施形態の断面図である。
【図１７Ｋ】レンズ系のアームの他の実施形態の断面図である。
【図１７Ｌ】レンズ系のアームの他の実施形態の断面図である。
【図１７Ｍ】レンズ系の他の実施形態の側面断面図である。
【図１７Ｎ】レンズ系の他の実施形態の側面断面図である。
【図１８】レンズ系の他の実施形態の側面図である。
【図１９】レンズ系の他の実施形態の側面断面図である。
【図２０】レンズ系の他の実施形態の背面透視図である。
【図２１】水晶体嚢に埋め込まれたレンズ系の他の実施形態の上面部分断面図である。
【図２１Ａ】レンズ系の他の実施形態の正面図である。
【図２１Ｂ】レンズ系の他の実施形態の正面図である。
【図２１Ｃ】レンズ系の他の実施形態の正面図である。
【図２２】水晶体嚢に埋め込まれたレンズ系の他の実施形態の側面部分断面図である。
【図２２Ａ】レンズ系の一実施形態で使用される停止部材系の側面図である。
【図２３】レンズ系を成形するための型系の側面図である。
【図２４】型系の側面断面図である。
【図２５】第１の型部分の透視図である。
【図２６】第２の型部分の透視図である。
【図２７】第２の型部分の上面図である。
【図２８】第２の型部分の側面断面図である。
【図２９】第２の型部分の他の側面断面図である。
【図３０】中心型部分の下面図である。
【図３１】中心型部分の上面図である。
【図３２】中心型部分の断面図である。
【図３３】中心型部分の他の断面図である。
【図３４】中心型部分の透視図である。
【図３４Ａ】頂点に形成された一組のエキスパンショングルーブを示す、レンズ系の頂点の部分断面図である。
【図３５】レンズ系の他の実施形態の概略図である。
【図３６】レンズ系の他の実施形態の概略図である。
【図３７】レンズ系の他の実施形態の透視図である。
【図３８】レンズ系の他の実施形態の上面図である。
【図３８Ａ】水晶体嚢に埋め込まれたレンズ系の他の実施形態の概略図である。
【図３８Ｂ】調節状態にある図３８Ａの実施形態の概略図である。
【図３８Ｃ】レンズ系の中に取り付けられたバイアス装置の概略図である。
【図３８Ｄ】レンズ系の中に取り付けられた他のタイプのバイアス装置の概略図である。
【図３８Ｅ】レンズ系の他の実施形態の透視図である。
【図３９Ａ】レンズ系に関して使用する挿入法を示す一連の概略図である。
【図３９Ｂ】レンズ系に関して使用する挿入法を示す一連の概略図である。
【図４０】水晶体嚢の前面に形成された流体流れ開口の概略図である。
【図４０Ａ】レンズ系に対して使用する折りたたみ方法の一段階を図示する、レンズ系の正面図である。
【図４０Ｂ】折りたたみ方法の他の段階を図示する、レンズ系の正面図である。
【図４０Ｃ】折りたたみ方法の他の段階を示す図である。
【図４０Ｄ】折りたたみ方法の他の段階を示す図である。
【図４０Ｅ】折りたたみ方法の他の段階を示す図である。
【図４０Ｆ】折りたたみ方法の他の段階を示す図である。
【図４０Ｇ】レンズ系に対して使用する折りたたみ用具の透視図である。
【図４１】レンズ系に対して使用する非球面光学部品の断面図である。
【図４２】レンズ系に対して使用する、回折面を有する光学部品の断面図である。
【図４３】レンズ系に対して使用する低屈折率光学部品の断面図である。
【図４４】いくつかの分離部材を有するレンズ系の他の実施形態の側面図である。
【図４５】図４４のレンズ系の正面図である。
【図４６】図４４のレンズ系の上面断面図である。
【図４７】ビューイング要素が最小分離距離にある、図４４のレンズ系の上面断面図である。
【図４８】分離部材と対向する面との接触部分の拡大図である。
【図４９】中心型を製造するための装置および方法の側面断面図である。
【図５０】図４９の装置および方法の他の側面断面図である。
【図５１】図４９の装置および方法の他の側面断面図である。
【図５２】図４９の装置および方法の他の側面断面図である。
【図５３】図４９の装置および方法の他の側面断面図である。
【図５４】中心型上の所定の場所にあるレンズ系の側面断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９Ｂ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【手続補正書】
【提出日】平成17年4月11日(2005.4.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前ビューイング要素を有する前部と、
後ビューイング要素を有する後部とを含み、
前記ビューイング要素が、前記レンズの屈折力を変えるために、前記眼内レンズに加わる力に応答して互いに対して移動するように配置されており、
前記眼内レンズが、２つ以上の構成部品を組み立てる必要なしに形成された単一の材料片から成り、
前記前部と後部とが、前記レンズの対向する面の第１および第２の開口を画定する
調節眼内レンズ。
【請求項２】
前記前ビューイング要素が屈折力を有する光学部品を含む、請求項１に記載の調節眼内レンズ。
【請求項３】
前記後ビューイング要素が屈折力を有する光学部品を含む、請求項２に記載の調節眼内レンズ。
【請求項４】
前記後ビューイング要素が屈折力を有する光学部品を含む、請求項１に記載の調節眼内レンズ。
【請求項５】
前記前部と前記後部とが、前記レンズの第１および第２の頂点で接している、請求項１に記載の調節眼内レンズ。
【請求項６】
前記第１および第２の頂点が、前記レンズの光軸に直交する軸に配置されている、請求項５に記載の調節眼内レンズ。
【請求項７】
前記前部が、複数の分離した取付け位置で前ビューイング要素に接続された第１の前並進部材を含む、請求項１に記載の調節眼内レンズ。
【請求項８】
前記前光学部品が正の屈折力を有し、前記後光学部品が負の屈折力を有する、請求項３に記載の調節眼内レンズ。
【請求項９】
調節眼内レンズを製造する方法であって、
前部および後部に加わる力に応答して互いに対して移動するように配置された前ビューイング要素と後ビューイング要素とに対応する前記レンズの前部と後部とを、２つ以上の構成部品を組み立てる必要のない単一の材料片として、形成することを含み；
この形成が、さらに、前記レンズの対向する面に第１および第２の開口を形成することを含む方法。
【請求項１０】
前記前ビューイング要素が屈折力を有する光学部品を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記後ビューイング要素が屈折力を有する光学部品を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記レンズの前部と後部の形成が、さらに、前記レンズの第１および第２の頂点を形成することを含み、
前記第１および第２の頂点が、前記レンズの光軸に実質的に直交する軸に配置されている、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記前部と前記後部とが、前記第１および第２の頂点でのみ接している、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記レンズの前部と後部の形成が、さらに、第１の前並進部材が複数の分離した取付け位置で前ビューイング要素に接続されるように前記前部の第１の前並進部材を形成することを含む、請求項９に記載の方法。
【国際調査報告】
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