(57)【要約】眼の眼内圧（ＩＯＰ）を計算するために、圧平眼圧計は、オプティクスアレイから形成された圧平機（１１）、圧力変換器（１４、１６）、画像センサ（１４）、および１以上の対の測定された圧力および圧平した面積を使用して眼の眼内圧を計算するように構成された処理回路（１８）を備える。この眼圧計は、圧平機（１１）を覆う使い捨てチップ（１２）を備え、それにより、眼圧計の圧平機（１１）と患者の眼との間に取り替え可能な、無菌かつ透過性の界面を提供する。眼圧計は、眼間圧と、眼を圧平するために必要な圧力および眼の圧平した部分の外形に関連するデータにより規定される直線の傾きとの間の所定の関係を使用して眼内圧を計算する。眼圧計は、持ち運び可能な携帯型のデバイスまたはスリップランプ型設計に固定され、この型の設計とともに使用される型のデバイスであり得る。
2005500092.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の眼内圧を測定するための圧平眼圧計であって、以下：
眼の一部にあてるための圧平機であって、該圧平機が、光ファイバーアレイを備える、圧平機；
該圧平機に操作可能に連結された圧力センサであって、圧力変換器が、該圧平機により該眼に付与された圧力を測定するように適合された、圧力センサ；
該眼の圧平された部分の画像を受容し、該画像から、該眼の圧平された部分の外形特性を測定するように適合された画像センサ；および
該圧力変換器および該画像センサに連絡するように連結された処理回路であって、該処理回路は、該圧力変換器から測定された力および該画像センサからの対応する測定された外形特性を使用して、該眼の眼内圧を計算するように適合されている、処理回路、
を備える、圧平眼圧計。
【請求項２】
請求項１に記載の圧平眼圧計であって、前記外形特性は、前記眼の圧平した部分の面積を含む、圧平眼圧計。
【請求項３】
請求項１に記載の圧平眼圧計であって、前記外形特性は、前記眼の圧平した部分の直径を含む、圧平眼圧計。
【請求項４】
請求項１に記載の圧平眼圧計であって、前記眼の少なくとも一部分を照明するための光源をさらに包含する、圧平眼圧計。
【請求項５】
請求項１に記載の圧平眼圧計であって、前記圧平機および画像センサが、レンズ系と光学的に連結されており、該レンズ系は、該圧平機から該画像センサへと、前記眼の圧平した部分の画像に焦点を当てるように適合されている、圧平眼圧計。
【請求項６】
請求項１に記載の圧平眼圧計であって、前記圧力変換器は、圧電素子を備える、圧平眼圧計。
【請求項７】
請求項１に記載の圧平眼圧計であって、前記画像センサは、電荷結合ＣＭＯＳデバイスおよびデバイスの１つを備える、圧平眼圧計。
【請求項８】
請求項１に記載の圧平眼圧計であって、前記処理回路が、前記圧力変換器からの複数の測定された圧力および前記画像センサからの対応する複数の測定された外形特性を使用して、前記眼の眼内圧を計算するように適合されている、圧平眼圧計。
【請求項９】
請求項１に記載の圧平眼圧計であって、前記圧平機の少なくとも一部を覆うように適合された使い捨てチップをさらに備え、該圧平機が、眼を圧平するように設計されている、圧平眼圧計。
【請求項１０】
請求項１に記載の圧平眼圧計であって、該圧平眼圧計が、持ち運び可能な携帯型デバイスである、圧平眼圧計。
【請求項１１】
請求項１に記載の圧平眼圧計であって、前記計算された眼内圧を表示するためのディスプレイをさらに備える、圧平眼圧計。
【請求項１２】
圧平眼圧計であって、以下：
光ファイバーアレイの遠位端部にて眼の一部を圧平するように適合された光ファイバーであって、それにより、該眼の圧平した部分の画像が、該光ファイバーアレイの近位端部に伝達される、光ファイバーアレイ；
該光ファイバーアレイの該近位端部に光学的に連結された第１センサであって、該第１センサは、該眼の圧平した部分の画像に関連する第１シグナルを生成するように適合されている、第１センサ；
該眼圧計により該眼に付与される圧力に関連する第２シグナルを生成するように適合されている第２センサ；および
該第１センサおよび該第２センサからの第１および第２シグナルそれぞれを受容するために、該第１センサおよび該第２センサに連絡するように連結されたプロセッサであって、該プロセッサは、該第１シグナルおよび該第２シグナルを使用して、該眼の眼内圧を計算するように適合されている、プロセッサ、
を備える、圧平眼圧計。
【請求項１３】
請求項１２に記載の圧平眼圧計であって、前記第１シグナルは、前記眼の圧平した部分の画像の面積に関連する、圧平眼圧計。
【請求項１４】
請求項１２に記載の圧平眼圧計であって、前記第１シグナルは、前記眼の圧平した部分の画像の直径に関連する、圧平眼圧計。
【請求項１５】
請求項１２に記載の圧平眼圧計であって、前記眼の少なくとも一部分を照明するための光源をさらに備える、圧平眼圧計。
【請求項１６】
請求項１２に記載の圧平眼圧計であって、前記光ファイバーアレイの前記近位端部が字光式である、圧平眼圧計。
【請求項１７】
請求項１２に記載の圧平眼圧計であって、前記光ファイバーアレイの前記近位端部が、レンズ系を備える第１センサに光学的に連結され、該レンズ系は、該光ファイバーアレイの該近位端部から該第１センサまで、前記眼の圧平した部分の画像に焦点を合わせるように適合されている、圧平眼圧計。
【請求項１８】
請求項１２に記載の圧平眼圧計であって、前記プロセッサが、複数の対応する第１シグナルおよび第２シグナルを使用して、前記眼の眼内圧を計算するように適合されている、圧平眼圧計。
【請求項１９】
請求項１２に記載の圧平眼圧計であって、前記光ファイバーアレイの少なくとも一部を覆うように適合された使い捨てチップをさらに備え、該光ファイバーアレイが、眼を圧平するように設計されている、圧平眼圧計。
【請求項２０】
請求項１２に記載の圧平眼圧計であって、前記光ファイバーアレイの前記遠位端部は、つや消し仕上げされている、圧平眼圧計。
【請求項２１】
眼の眼内圧を決定するための方法であって、該方法は、以下の工程：
眼の一部を圧平し、一定期間にわたり、該眼の圧平機を変動させる工程；
異なる時点の複数のデータ点を獲得する工程であって、各データ点は、第１データおよび第２データを備え、該第１データは、前記眼を圧平することが必要な圧力に関し、該第２データは、該眼の圧平した部分の外形特性に関する、工程；
該複数のデータ点により規定される直線の傾きを決定する工程；および
該傾き、および該傾きと眼内圧との間の所定の関係を使用して眼内圧を計算する工程、
を包含する、方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の方法であって、前記第２データは、前記眼の圧平した部分の面積に関連する、方法。
【請求項２３】
請求項２１に記載の方法であって、前記第２データは、前記眼の圧平した部分の直径に関する、方法。
【請求項２４】
請求項２１に記載の方法であって、前記圧平する工程は、光ファイバーアレイを使用して、前記眼に圧平機を提供する工程を包含する、方法。
【請求項２５】
請求項２１に記載の方法であって、前記獲得する工程が同調している、方法。
【請求項２６】
圧平眼圧計とともに使用するための使い捨てチップであって、該チップは、以下：
眼圧計の圧平機の上にフィットするように適合された光透過性圧平領域であって、該圧平領域は、圧平機と光学的に連結するように適合された第１表面および眼と接触するように適合された第２表面を有する、光透過性圧平領域；および
該チップを眼圧計に取り外し可能に取り付けるための取り付け機構、
を備える、使い捨てチップ。
【請求項２７】
請求項２６に記載の使い捨てチップであって、前記第２表面は、つや消し仕上げしてある、使い捨てチップ。
【請求項２８】
請求項２６に記載の使い捨てチップであって、該チップは、シートへと注入されたポリエチレン繊維の少なくとも一部に形成される、使い捨てチップ。
【請求項２９】
請求項２６に記載の使い捨てチップであって、該チップは、半透明酢酸エチルビニルから形成される、使い捨てチップ。
【請求項３０】
請求項２９に記載の使い捨てチップであって、該チップは、滅菌包装内に含まれている、使い捨てチップ。
【請求項３１】
請求項２６に記載の使い捨てチップであって、前記取り付け機構は、キーフィッティングを備える、使い捨てチップ。
【請求項３２】
圧平眼圧計とともに使用するための使い捨てチップであって、該圧平眼圧計は、研磨された滑らかな表面を有する圧平機を備え、該チップは、以下：
該眼圧計の圧平機の上にフィットするように適合された光透過性圧平領域であって、該圧平領域は、該眼圧計の外表面と光学的に連結するように適合された第１の滑らかな内表面を有し、そして眼と接触するように適合された第２表面を有し、ここで該第２表面は、つや消し仕上げをしてある、光透過性圧平領域、
を備える、使い捨てチップ。
【請求項３３】
請求項３２に記載の圧平眼圧計とともに使用するための使い捨てチップであって、前記眼圧計の外表面および該チップの内部接触表面が平坦である、使い捨てチップ。
【請求項３４】
圧平眼圧計とともに使用するための使い捨てチップであって、眼圧計に取り外し可能に該チップを取り付けるための取り付け機構をさらに備える、使い捨てチップ。
【請求項３５】
圧平眼圧計システムであって、該システムは、以下：
眼の一部を圧平するように適合された平滑圧平化表面を有する圧平眼圧計；および
該眼圧計の圧平化表面に取り外し可能に取り付け可能な使い捨てチップであって、該使い捨てチップは、該眼圧計の圧平化表面と接触するための光学的に滑らかな近位表面およびつや消し仕上げをしてある遠位表面を備える、使い捨てチップ、
を備える、システム。
【請求項３６】
請求項３５に記載の圧平眼圧計システムであって、前記圧平眼圧計および使い捨てチップが、キーフィッティング機構を使用して取り付けられるように形成される、システム。
【請求項３７】
眼圧計の圧平機の遠位端部上に使い捨てチップを形成する方法であって、該方法は、以下の工程：
アセンブリツールの中間空洞中に弾性リングを配置する工程；
該アセンブリツールの上方空洞中にフィルムを配置する工程；および
眼圧計の圧平機の遠位端部を、該アセンブリツールへと軸方向に、下側空洞へと下に向かって動かし、フィルムが、該圧平機の使い捨てチップの周りを取り囲むようにし、弾性部材が、該リングをそこに固定するようにする、工程
を包含する、方法。
【請求項３８】
請求項３７に記載の方法であって、前記弾性部材が、Ｏリングである、方法。
【請求項３９】
眼圧計の圧平機の遠位端部のための使い捨てチップであって、該使い捨てチップは、弾性部材を介して圧平機の遠位端部に固定される薄いフィルムの小さなシートを備える、使い捨てチップ。
【請求項４０】
請求項３９に記載の使い捨てチップであって、前記弾性部材が、Ｏリングである、使い捨てチップ。
【請求項４１】
請求項３９に記載の使い捨てチップであって、前記フィルムは、前記圧平機のチップから遠位にある側面につや消し表面を有する、半透明の酢酸エチルビニルである、使い捨てチップ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本出願は、２００１年５月１５日に出願された、米国特許仮出願番号６０／２９３，０２１に関し、その内容は、完全に、本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
（発明の背景）
本発明は、眼内圧の測定に関し、特に、圧平眼圧計を使用して眼内圧を測定するための方法および装置（ａｐｐａｒａｔｉ）に関する。
【０００３】
眼内圧（ＩＯＰ）の測定は、アメリカ合衆国および世界中における失明の主要な原因である緑内障を診断および管理するのに必要不可欠である。眼内圧の直接的な測定値は、圧力感受性プローブを眼に挿入することによって得られ得るが、臨床的方法は、眼内圧を得る間接的な方法に頼らなければならない。これらの間接的な測定値を得るための、２つの一般的な方法が存在する。第一の方法において、眼は、Ｓｃｈｉｏｔｚによって実用化された眼圧計を使用して窪みをつけられる（ｉｎｄｅｎｔ）。ここで、グラム重が、麻酔された角膜を覆う曲線状プレートに対して、眼球に圧力を与えるセントラルポスト（ｃｅｎｔｅｒａｌ  ｐｏｓｔ）上に配置される。この方法は、いくつかの欠点を有し、これらとしては、強膜の剛性に関連した測定値の誤差に加えて、患者が背臥位のままでいる必要性が挙げられる。また、Ｓｃｈｉｏｔｚ眼圧計は、測定された圧力を判断するために、ノルモグラム（ｎｏｒｍｏｇｒａｍ）を必要とする。
【０００４】
眼内圧の間接的な測定値を得るための第二の方法は、角膜の一部が機械的デバイスによって平坦化される圧平技術である。この圧平技術において、角膜を平坦化する手順に必要とされる力は、眼内圧に関連しており、その結果、眼内圧は、角膜の平坦化およびこの平坦化の手順に必要とされる圧力を測定することによって、間接的に決定され得る。Ｇｏｌｄｍａｎは、１ｇの力が１ｍｍＨｇの眼内圧と等しくなるのに必要とされる正確な面積を決定した。ＭｃＫａｙおよびＭａｒｇは、セントラルポストと周囲の環との間の異なる圧平に基づく電気眼圧計を開発した。この原理は、ＴＯＮＯ−ＰＥＮＴＭ電気眼圧計（Ｆｅｌｄｏｎら、米国特許第４，７４７，２９６号によって特許権利化されている）によって利用されている。種々の圧平方法論は、患者の眼に直接接触する必要がない。この「エアーパフ（ａｉｒ  ｐｕｆｆ）」技術は、圧縮された空気の較正されたパケットを角膜表面に指向する工程を包含し、これにより、角膜が平坦化される。次いで、この角膜の平坦化は、その角膜表面から反射される光の偏差を測定することによって、間接的に測定される。
【０００５】
臨床的使用に利用可能な眼圧計の種々の型のうち、Ｇｏｌｄｍａｎｎ圧平眼圧計は、「金標準」とみなされる。しかし、この技術に対するいくつかの欠点が存在している。第一に、このデバイスは、本来設計されるように、携帯用ではなく、細隙灯に取り付けられる。この問題点は、携帯用に設計された、Ｇｏｌｄｍａｎｎ型眼圧計を組み込んだＰｅｒｋｉｎｓおよびＫｏｗａ眼圧計によって対応されている。第二に、これらの眼圧計は、信頼性のある結果を得るために、かなり訓練された観察者に頼った手動デバイスである。第三に、患者を位置付けるために必要とされる長期の時間量、ならびに患者の乏しい耐性が、Ｇｏｏｌｄｍａｎｎ眼圧計の実施を非効率的にし、しばしば不可能にする。最後に、Ｇｏｌｄｍａｎｎ眼圧計は、眼を、使用の間に滅菌することが困難である使い捨て不可能なデバイスと接触させる。このことは、感染性疾患に感染させる可能性、または患者の眼と接触する残渣防腐剤から角膜の化学損傷を引き起こす可能性を、増加させる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の要旨）
眼内圧を測定するための圧平眼圧計および方法が、本明細書中に記載される。本発明は、眼内圧の正確な測定を可能にし、一方で、既存の眼圧計の欠点のいくつかに対応する。
【０００７】
１つの実施形態において、眼の角膜を平坦化するための圧平眼圧計が提供され、ここで、この圧平機（ａｐｐｌａｎａｔｏｒ）は、以下を備える：光ファイバーアレイ；この圧平機によって付与される力を測定するための、力変換器；圧平された眼の画像に関するデータを獲得するための、画像変換器；ならびに、少なくとも測定された力および対応する測定された幾何学的特性から、眼の眼内圧を算出するように配置された、処理回路。好ましい実施形態の局面において、画像の幾何学的特性は、圧平された眼の、面積、直径、または主軸および短軸を含む。眼圧計はさらに、眼を照射するための光源、および圧平機から画像センサーまでの眼の圧平部分の画像を集束するように適合されたレンズシステム、を備える。有利には、眼圧計の実施形態は、複数の対応する力および圧平画像の幾何学的特性を使用して、眼内圧を算出する。好ましい実施形態の別の局面において、眼圧計は、圧平機を覆う使い捨て可能な先端部を備え、それによって、眼圧計の圧平機と患者の眼との間に、交換可能な、滅菌の界面が提供される。
【０００８】
別の実施形態において、眼の眼内圧を決定する方法は、以下の工程を包含する：経時的に、種々の角度の眼の一部を圧平する工程、眼を圧平するのに必要とされる力およびこの眼の圧平された部分の幾何学に関連したデータを収集する工程、これらのデータ点によって規定される線の傾きを決定する工程、ならびに、この傾きおよび予め決定された関係を使用して眼内圧を算出する工程。好ましい実施形態において、このデータ収集は、同調的である。
【０００９】
別の好ましい実施形態において、圧平眼圧計を用いた使用のための使い捨て可能な先端部は、眼圧計の圧平機に一致するように適合された、光透過性圧平領域（ｌｉｇｈｔ−ｔｒａｎｓｍｉｔｔｉｎｇ  ａｐｐｌａｎａｔｉｎｇ  ｒｅｇｉｏｎ）を備え、この圧平領域は、圧平機と光学的に連結するように適合された表面、および眼と接触するように適合された別の表面、およびその先端部を眼圧計に取り外し可能に取り付けるための取り付け機構を有する。この好ましい実施形態の局面において、眼と接触するために使用される先端部の表面は、マット仕上げ部（ｍａｔｔｅ  ｆｉｎｉｓｈ）を有し、そして、この眼圧計の圧平機の圧平表面は、整合した平坦な研磨表面を有する。好ましくは、その先端部は滅菌されており、そして滅菌環境内でさらにパッケージングされ得る。有利には、この先端部は、眼圧計に取り付けるための、キーフィッティング（ｋｅｙ  ｆｉｔｔｉｎｇ）をさらに組み込み得る。
【００１０】
本明細書中に記載される眼圧計の実施形態は、広範に適用され、かつ種々の形態（例えば、携帯用の携帯型デバイス、または細隙灯とともに使用されるように独自に設計されたデバイス）のいずれか１つを取り得る。
【００１１】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
圧平眼圧計は、眼の眼内圧を間接的に測定する。圧平眼圧計において、患者の眼の角膜の一部は、プローブによって平坦化される（すなわち、圧平される）。患者の角膜の一部を圧平するのに必要とされる力（または圧力）は、眼の圧平面積として、測定される。眼の眼内圧は、これらのデータから算出される。いくつかの実施形態において、何対かの力および圧平のデータを使用して、眼内圧が算出される。
【００１２】
好ましい実施形態に従う圧平眼圧計の概略図が、図１に示される。本明細書中で示されそして記載される眼圧計は、携帯用の携帯型デバイスであるが；本明細書中に開示される技術は、この携帯用の携帯型デバイスにかまたは細隙灯デバイスのいずれかに適用され得、これらの両方が、当該分野で周知である。細隙灯の実施形態において、眼圧計は、既存のＧｏｌｄｍａｎｎ眼圧計の取り付けと同じように設計され得る。図１に示されるように、携帯型デバイスの１つの実施形態は、好ましくは、以下を備える：光源１０；角膜の一部を平坦化するための、圧平機１１；使い捨て可能な先端部１２；画像センサー１４；圧力センサ（ｆｏｒｃｅ）１６；プロセッサ１８；電源２０；ディスプレイ２２；手動コントロール２４（例えば、ユーザスイッチ）；発音器（ｅｎｕｎｃｉａｔｏｒ）２６；およびレンズシステム２８。
【００１３】
圧平機１１は、患者の眼の角膜の一部を平坦にするための、平坦表面として使用される。この圧平機１１の遠位端は、平坦であり、角膜に圧力を印加してこの角膜を圧平するように設計される。圧平機１１は、以下に記載されるように、滅菌目的用の使い捨て可能な先端部１２とともに使用され得る。圧平機の断面は、正方形であっても、円形であっても、患者の角膜を圧平するのに適切な任意の他の形状であってもよい。しかし、好ましい実施形態において、圧平機１１の断面は、眼圧計が設計される角膜の最も大きな圧平領域を完全に含むように、十分に大きく設計され、形作られる。例えば、６ｍｍ直径の圧平機が、比較的平坦な５ｍｍの角膜に必要とされる。別の好ましい実施形態において、圧平機１１の遠位端は、直径１０ｍｍ未満の光学特性の環状表面を備える。
【００１４】
患者の眼の一部を平坦化することに加えて、圧平機１１は、それを通して、圧平された眼の画像を伝達するように働く。好ましい実施形態の１つの革新的な局面において、この圧平機１１は、光ファイバーアレイを備える。光ファイバーアレイを使用することによって、有利に画像が視準され、照射が起こり、そして反射が減少される。このアレイは、好ましくは、繊維束を備えるが、この束は、一緒に溶接され、それによって、この束は固体ロッドのようにみえる。このロッドは、固体のガラスロッドのように機械加工され得る。この適用に適切な光ファイバーアレイは、市販されている（例えば、Ｃｏｌｌｉｍａｔｅｄ  Ｈｏｌｅｓ，Ｉｎｃ．ｏｆ  Ｃａｍｐｂｅｌｌ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａによって製造される光ファイバーアレイ）。
【００１５】
光ファイバーアレイを備える圧平機１１が患者の眼に対して遠位端にて押しつけられる場合、この圧平機１１は、その対向する近位端にて、圧平された眼の画像を再生する。以下にさらに詳細に記載されるように、画像センサー１４は、圧平機１１の近位端から、圧平された眼の画像を受け取り、この画像を使用した、圧平された眼に関連したデータ（例えば、面積または直径）を作成するように、適合される。
【００１６】
圧平機１１が光ファイバーアレイを備える場合、この光ファイバーアレイの繊維直径が、この光ファイバーアレイの近位端から遠位端まで伝達される画像の解像度を決定する。従って、光ファイバーアレイの繊維密度は、圧平機１１の近位端上の、圧平された角膜の画像の解像度に関連する。この画像の解像度は、圧平データ（例えば、眼の圧平された部分の面積および直径）が画像センサー１４によって得られ得る精度を決定する。従って、この光ファイバーアレイの繊維密度は、好ましくは、有用なデータを誘導するのに適切な解像度を有する画像を可能にするのに十分に細密であるように選択される。例示的な実施形態において、この光ファイバーアレイの繊維密度は、おおよそセンサーの画素サイズよりも細密であるように選択され得る。例示的な画像センサーは、Ｋｏｄａｋ  ＫＡＣ−０３１１  ６４０×４８０画素  ＶＧＡ  ＣＭＯＳ  Ｉｍａｇｅ  Ｓｅｎｓｏｒである。そのため、例示的な画素サイズは、７．８ｍｍ×７．８ｍｍである。
【００１７】
図２Ａは、好ましい実施形態に従って、患者の眼３０の一部を平坦化する圧平機１１の概略図を示す。圧平機１１が眼３０を平坦化する眼３０の部分において、涙液膜３２が現れる。光線３４は、矢印として、図２Ａにおいて線図で示され、この矢印の向きは、光源３４が伝播する方向を示している。いくつかの場合において、矢印によって示されるように、光線３４は、単一経路に沿って両方の方向に伝播する。さらに、光線３４は視準され、患者の眼３０の圧平された部分の正確かつ精密な画像を生じることが、理解され得る。視準された光は、上で詳細に記載されるように、圧平機１１に対して光ファイバーアレイを使用する１つの利点である。
【００１８】
光が第一の媒体を通って移動し、第一の媒体と第二の媒体との間の境界に達する場合、この光が第二の媒体中の境界を横切り得るかまたは反射され得ることは、当該分野で周知である。反射される光の量は、２つの媒体の相対的な屈折率に依存する。第一の媒体の屈折率が第二の媒体の屈折率よりも有意に大きい場合（例えば、圧平機１１の屈折率が空気の屈折率よりも非常に大きい場合）、光は、実質的に反射して第一の媒体中に戻る。第一の媒体の屈折率が第二の媒体の屈折率よりも小さい場合（例えば、圧平機１１の屈折率が涙腺膜３２および眼３０の屈折率よとほとんど同じかまたはそれより小さい場合）、光は、実質的に第二の媒体中に移動し続ける。この現象の結果は、図２Ａに示されている。光線３４が圧平機１１内を移動し、そしてこの圧平機１１が眼３０と接触する点で、遠位端３６に衝突する場合、光３４は、涙腺膜３２を通り続けて圧平機１１を出る。反対に、光線３４が圧平機１１内を移動し、そしてこの圧平機１１が眼３０と接触しない点で、遠位端３６に衝突する場合、光３４は、反射して戻る。
【００１９】
図２Ｂは、好ましい実施形態に従って、圧平機１１の近位端から見られる、圧平された眼の例示的な画像の断面図を示す。この画像において、眼の圧平された部分は、黒い領域として表わし、一方、他の領域は白で表わす。これに従って、圧平機１１を通って移動する光は、遠位端３６上の、圧平機１１が眼３０を圧平しない点でのみ反射して戻る。好ましい実施形態において、圧平機１１は実質的に球状の眼３０を平坦化するために使用される平坦表面を備えるので、眼の圧平された部分の画像は、一般に、図２Ｂに示されるように、円形または楕円形を含む。
【００２０】
眼圧計は、周囲光に依存し得るか、または有利に、図１に示されるように、圧平機１１を照射するように構成された光源１０をさらに備え得る。この光源１０は、当該分野で公知の、広範な種々の任意の光源（点源もしくは線源として構成されるかまたは照射環として構成される、可視光放射ダイオードおよび不可視光放射ダイオード、白熱源および蛍光源）を備え得る。ダイオードは、それらの変換効率、照射の安定度、長寿および機械的耐久性に起因して、携帯用の携帯型の実施形態について、特に有利である。
【００２１】
光源１０は、白色光を放射し得るか、または特定の特異的な波長のみを放射するように濾光され得る。後者の場合において、狭い光スペクトルを操作することによって、圧平された角膜の画像は、画像センサー１４によって読み取られる前に、その波長に対して濾光され得る。この濾光（ｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）は、例えば、圧平機１１と画像センサー１４との間の濾光器によって、行われる。さらに、この濾光器は、特定の特徴の対照を増強し、かつ可視色素および蛍光色素の使用に適応するための、レンズシステム２８の一部として組み込まれ得る。
【００２２】
好ましい実施形態の別の革新的な局面において、使い捨て可能な先端部１２が、圧平機１１の遠位端にわたって設置される。この使い捨て可能な先端部は、半透明膜または透明膜を備える。好ましい実施形態において、この使い捨て可能な先端部１２は、シート内に溶接されたポリエチレン繊維を備える。この使い捨て可能な先端部１２は、患者の眼を圧平する圧平機１１の少なくとも一部を覆うように適合される。眼圧計と併用され、好ましくは、患者の間で先端部１２を変化させる、滅菌した使い捨て可能な先端部１２の使用は、患者の間の圧平機１１を滅菌する必要性を排除する。圧平機１１の滅菌は、しばしば、化学洗浄剤の使用を含み、化学洗浄剤は、患者の角膜を刺激するかまたは損傷する。しかし、滅菌した使い捨て可能な先端部１２は、化学物質なしで、使用前に個々にパーケージングされ得、そして設置され得る。滅菌の容易さに加えて、この使い捨て可能な先端部１２は、反射光を拡散させ、そしてこの先端部の接触表面と非接触面との間の光学対照を増強するように働く。
【００２３】
先端部１２を眼圧計に取り付けるための種々の技術が使用され得、多くは、当業者によって想定され得る。本発明の１つの有利な局面に従って、使い捨て可能な先端部は、好ましくは、眼圧計に独自に取り付けられるように設計される。
【００２４】
眼圧計の先端部１２は、２つの理由のために、システムの重要な一部である。第一に、この先端部は、患者の眼と圧平機１１の遠位端との間にバリアを提供し、そして、これは、患者から患者への交雑汚染を防止するために、使い捨て可能な先端部である。第二に、この先端部は、所望の光学特性（すなわち、眼を覆うマット表面）を提供し、涙腺膜３２と光線を最良にカップリングさせる。例示的な使い捨て可能な先端部１２は、単一シートのプラスチック材料を含み得、この材料は、後でより詳細に議論され、そして取り外し可能な弾性リングによって、眼圧計の先端部の遠位にわたって固定されて維持される。この様式でこの使い捨て可能な先端部１２の設置を制御することによって、この眼圧計の設計とともに使用するようには設計されていない膜が使用できないようになり、機器システムの性能を維持するのに役立ち、それによって患者の安全性を高める。
【００２５】
好ましくは、使い捨て可能な先端部１２は、圧平機１１に光学的に連結され、この圧平機は、実質的に等価な屈折率を有する。本発明のシステムにおいて、研磨された圧平表面（例えば、実際に患者の眼に接触し、それによってその眼を平坦化させる、表面）は、偽対照反射および下方対照反射をもたらし得、従って乏しい画像の質がもたらされ得ることが見出されている。角膜を圧平するためのマット表面を使用して、これらの問題がさらに発見され、低減される。使い捨て可能な先端部１２が使用される場合、圧平表面は、先端部１２の表面である。使い捨て可能な先端部１２が使用されない場合、眼圧計の圧平表面は、圧平機１１の遠位端である。従って、好ましい実施形態において、使い捨て可能な先端部１２は、その外面上にマット表面を有し、この表面は、使用の間患者の眼に接触し、これらの望ましくない光学的効果を減少させる。さらに、先端部１２は、その内面上が滑らかであり、圧平機１１と接触する。圧平機１１および先端部１２の滑らかな表面は、それらの間の光の効果的な移動を容易にする。従って、これが付加的な利点（この特性が使い捨て可能な先端部１２の使用を実施するに役立つということ）を導くことが、理解され得る。使い捨て可能な先端部１２のマット外面を提供し、圧平機１１の遠位端を研磨することによって、眼圧計は、設置された先端部１２とともに正確に作動し、先端部１２が設置されていないと、乏しく作動し得るかまたは全く作動し得ない。次いで、これは、眼圧計のユーザが、滅菌した使い捨て可能な先端部１２を眼圧計とともに使用する必要性を助け、これによって、患者の安全性が促進される。好ましくは、圧平機１１の外面および先端部１２の内部接触面の両方が、平坦である。
【００２６】
眼圧計が患者の眼の一部を圧平するために使用される場合、眼の圧平された表面の画像は、上で詳細に記載されるように、先端部１２および圧平機１１を通ってこの圧平機１１の近位端上に移動される。画像センサー１４は、この圧平機１１の近位端にて形成される画像を読み取るように適合される。１つの実施形態において、この画像センサー１４は、モノクロまたはカラーの電荷結合素子（ＣＣＤ）、あるいは相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）デバイス（圧平された角膜表面を画像化するための、セルの二次元アレイ（画素）を含む）を備える。
【００２７】
画像センサ１４は、角膜の圧平部分の画像を分析する回路構造をさらに備える。この画像から、この回路構造は、眼の圧平部分の幾何学的特性に関連する信号を発生させる。この幾何学的特性は、円形の画像の面積または直径、あるいは楕円形の画像の長軸および短軸であり得、これらのいずれも、眼内圧を計算するために、力のデータと組み合わせて使用され得る。画像センサ１４によって作成された画像データが与えられると、種々の技術およびアルゴリズムを使用して、患者の眼の圧平部分の面積、直径または軸を決定し得ることが理解され得る。例えば、格納集中的な方法が使用され得、この方法は、より多くのメモリを必要とするが、必要とされる処理電力は低い。あるいは、フレーム間またはフレーム内の処理方法が使用され得、この方法は、必要とされるメモリはより少ないが、高いフレーム捕捉速度を改善する実施形態においては、より多くの処理電力を必要とする。例えば、ビデオ捕捉速度が１秒間あたり３０フレームである場合、フレーム間は約３３ミリ秒である。さらに、眼圧計は、識別アルゴリズムを使用して、その画像が十分に中心を合わせられているか否かを決定し、そして圧平角膜の画像の縁部の位置を決定する。
【００２８】
さらに、必要とされる圧平パラメータ（例えば、圧平直径）の決定は、画像センサ１４に付随する回路構造によって、またはプロセッサ１８によって、実行され得る。後者の場合、画像データは、画像センサ１４からプロセッサ１８へと送信される。
【００２９】
好ましい実施形態の別の局面において、圧平機１１の近位端において形成される画像は、レンズ系２８を通過し、このレンズ系は、１つ以上のレンズおよびミラーを備え得る。レンズ系２８は、眼の圧平部分の画像を、圧平機１１の近位端から画像センサ１４へと焦点を合わせるように適合される。
【００３０】
圧力センサ１６は、圧平機１１によって眼に適用される力を測定するために、圧平機１１に作動可能に結合される。好ましい実施形態において、圧力センサ１６は、「座金」または「ドーナツ」の形状の圧電素子を備える。このような構成は、中心軸を通る透明な光軸を提供する。この圧電素子は、所定の適用される力に対して極端に小さいずれを要求するというさらなる利点を有する。軸方向に局在した圧電素子の使用は、適用される実際の力あたりの比較的高い電圧（高い力信号に対応する）を提供し、従って、低い費用、および電子特徴の低い変動性を生じ、これらは、製造プロセスを単純にする。圧電デバイスが使用される場合、この圧電素子は、好ましくは、関与する力を考慮して、この圧電素子がその非線形の範囲内で作動しないように、十分に大きな直径を有するように選択される。さらに、圧力センサ１６は、好ましくは、圧平機１１以外の静的な力を受けない、眼圧計ハウジング３８内に位置する。
【００３１】
好ましい実施形態において、圧力センサ１６は、回路構造と共に使用され、力信号における高周波数のノイズをフィルタで除去する。例えば、眼圧計の設計パラメータに依存して、多重極の帯域フィルタが適切であり得る。さらに、圧力センサ１６は、所望でないベースラインドリフトを排除するための、ＡＣ結合回路構造を備え得る。
【００３２】
プロセッサ１８は、画像センサ１４および圧力センサ１６に通信可能に結合される。プロセッサ１８は、アナログまたはデジタルの回路構造を備え得、そして好ましくは、マイクロプロセッサおよび付随するエレクトロニクスを備える。好ましい実施形態において、このプロセッサは、多層の平台回路基板および／または混成超小型回路またはチップオンボード技術を組み込む。以下に記載されるように、プロセッサ１８は、画像センサ１４および圧力センサ１６からの力データおよび圧平データを使用して、眼の眼内圧を計算するように適合される。さらに、プロセッサ１８は、好ましくは、眼圧計の他の要素に結合され、ここで、プロセッサ１８は、本明細書中に記載されるように、この眼圧計の機能を制御する。
【００３３】
好ましい実施形態において、この眼圧計は、計算された眼内圧をユーザに表示するためのディスプレイ２２をさらに備える。このディスプレイは、ＬＣＤ、ＬＥＤ、または当該分野において公知の他の任意の技術のような技術を組み込み得る。ディスプレイ２２は、計算された眼内圧ならびに他のデータおよび／または命令を受信するために、プロセッサ１８に通信可能に結合される。さらに、眼圧計は、可聴信号の伝達のための、発音機（ｅｎｕｎｃｉａｔｏｒ）２６をさらに備え得る。発音機２６は、プロセッサ１８に結合され、ここで、プロセッサ１８は、特定の条件の際に、発音機２６に１つ以上の音を発生させる（例えば、「開始の準備ができている」音および「試験が完了した」音）。好都合には、正しい眼内圧が得られたことをシステムが決定する場合のように、発音機２６は、特定の事象の際に独特の音を発生させるように設計され得る。手動制御装置２４（例えば、電源スイッチ）もまた提供され得る。発音機はまた、音の周波数または振幅を変化させることによって、ユーザの圧平−脱圧平の速度を最適化するために使用され得る。
【００３４】
眼圧計のエレクトロニクスは、好ましくは、１つ以上の、容易に交換可能な低電圧のバッテリ２０（これは、好ましくは、携帯型実施形態については後部または底部の区画に、あるいは細隙灯の実施形態については下部の区画に、配置される）によって電力供給される。好ましくは、標準的な使い捨てまたは充電式のカメラバッテリまたは時計型のバッテリが、携帯型実施形態において、ダイオード保護とともに使用される。細隙灯に取り付けられた実施形態において、外部変圧器が、好ましくは、ＡＣ／ＤＣ電力変換と共に、必要に応じて使用される。
【００３５】
好ましい実施形態によれば、力および圧平のデータは、それぞれ圧力センサ１６および画像センサ１４によって、同時に収集される。好ましい実施形態の１つの局面において、データは、３０Ｈｚの速度で獲得されるが、代表的な範囲は、可能な限り多くの測定値を得るために、２０Ｈｚ〜６０Ｈｚであり得る。同期したデータ収集を使用して、各力データは、時間ごとに、圧平データに対応する。これらの対のデータが格納され、そして以下に記載されるように、プロセッサによって、眼の眼内圧を計算するために使用される。好都合には、プロセッサ１８は、画像センサ１４および圧力センサ１６に作動可能に結合され得、ここで、プロセッサ１８は、これらのセンサの作動を制御および調整する。データ収集を自動化することによって、プロセッサ１８は、システムの信頼度および正確度を増大させ得る。さらに、圧力センサ１６を使用して、画像センサ１４を作動させて、データ収集プロセスを開始し得る。これは、例えば、プロセッサ１８を、圧力センサ１６から周期的に信号を受信するよう適合することによって、達成され得る。圧力センサ１６からの最初の力信号（これは、圧平機１１が眼と接触していることを示す）の際に、このプロセッサは、データ収集プロセスを開始する。
【００３６】
好ましい実施形態に従って眼圧計によって作成されたデータを使用して、図３は、種々の値のシミュレーションされた眼内圧を有する、シミュレーションされた眼についての、圧平直径対力変換器出力（これは、付与された力に比例する）のグラフを示す。図４が示すように、図３においてプロットされた線の傾き（データ点の力および圧平直径位置によって規定される）が、各線に対応する眼内圧に相対的にプロットされ得ることが発見された。このことは、この傾きと眼内圧との間の直線関係を明らかにする。従って、眼内圧は、この傾きから容易に決定され得、この傾きは次に、眼についての力対圧平直径のデータ点のセットから決定され得る。
【００３７】
このことを利用するために、眼圧計のプロセッサ１８は、上で説明されたように、圧力センサ１６および画像センサ１４からの複数の測定値を維持する。１つの実施形態において、圧力センサ１６および画像センサ１４の読み取りは、１秒間あたり約３０フレームで、プロセッサ１８によって同期される。次いで、プロセッサ１８は、圧力センサ１６と圧平直径との間の関係によって規定される直線の傾きを計算し、そして予め決定された直線関係に従って、プロセッサ１８は、眼の眼内圧を計算する。好ましくは、発音機２６は、試験が完了したことの信号を発し、そして計算された眼内圧は、ディスプレイ２２に表示される。
【００３８】
図５は、本発明の実施形態の光学的配置の全体を詳細に示す。種々の構成要素が、構成要素ボード４０に取り付けられる。示されるように、取り付けチューブ４２（これは、圧平機１１の光ファイバーアレイを保持する）が、力変換器１６と結合され、そして取り付けブラケット４４に取り付けられ、このブラケットは、ねじまたは他の固定具４６によって、ボード４０に取り付けられる。この実施形態において、ＬＥＤ１０が、光源として機能し、そしてブラケット４８を介してボード４０に取り付けられる。レンズ２８が、ブラケット５０に取り付けられ、そしてこのブラケットに支持される。画像センサ１４が、ボード４０に配置される。折り畳みミラー５２が、ブラケット５４を介してボード４０に取り付けられ、そして画像を画像センサ１４に方向付けるように働く。他の構成要素（例えば、プロセッサ、電源など）が、構成要素ボード４０に適切に取り付けられるが、図５には示されない。
【００３９】
作動のいくつかの様式、ならびに構成要素および制御に関するさらなる情報が、以下に議論される。
【００４０】
（１．較正）
ａ．外部−以下を発生させるために使用される圧縮可能な試験ブロック：
ｉ．器具に付与される場合の標準化直径−力曲線；
１．人工角膜
２．シミュレーションされた眼内圧源を用いる
ｉｉ．標準化された光学試験パターン
ｂ．内部−分析のための最適な画像のための画像の品質調節。
ｉ．照射強度−プログラム制御下での抵抗調節またはデジタルからアナログへの調節
ｉｉ．画像化センサの利得−プログラムによって、静的にかまたは動的に、画像捕捉の間に設定可能なセンサパラメータ
ｉｉｉ．または両方。
ｃ．不揮発性の格納−較正の結果を、ＥＥＰＲＯＭのような電子メモリに格納する手段であって、これは、電源サイクル間で耐久性であるが、器具の予測された寿命にわたって、マイクロプロセッサによって、新たな較正因子を上書きされ得る
ｄ．力変換器の検査−力変換器によって測定され、下向きから上向きへと器具の向きを変化させることによって確かめられた、光ファイバーのアレイの重量が、既知の制限内に入ると仮定して、一定に格納されていることを確認する。
【００４１】
（２．角膜特性モード−）
ａ．正常な角膜（省略）。正常な角膜を有することが既知である被験体に対して使用される。
ｂ．薄い角膜。薄い角膜（例えば、Ｌａｓｉｋ後）を有することが既知である被験体に対して使用される。
ｃ．厚い角膜。角膜水腫を有することが既知である被験体に対して、または獣医学的用途のために使用される。
ｄ．不規則な角膜。病理学的状態（例えば、乱視）を有することが既知である被験体に対して使用される。
【００４２】
（３．データ格納および分析モード）
ａ．複数の被験体についてのデータを格納する。
ｂ．外部処理のための未処理データを格納する。
ｃ．複数の被験体または測定値に対して、統計学を実施する。
【００４３】
（４．データ通信モード）
ａ．外部デバイスへの無線リンク：
ｉ．ＰＤＡ
ｉｉ．卓上−ノート型パソコン
ｉｉｉ．ネットワーク
ｉｖ．所有マイクロプロセッサに基づく製品。
【００４４】
（画像処理方法）
１．直径の抽出。生画像から直径を決定する。この方法は、角膜が規則的である場合に実行可能であり得る。
２．総面積。ピクセル計数または他の手段によって、総面積を決定する。この方法は、角膜が非円形の画像を生じる場合に好ましくあり得る。
３．長軸および短軸。乱視についての補正のための長軸および短軸を決定する。
４．目的の面積。変換器の先端と角膜との最初の接触によって生じる中心に基づく目的の面積を決定する。
５．以下が挙げられるがこれらに限定されない、接触の経過の間の一時的な音または連続的な音を含む、特定の可聴フィードバック：
ａ．軸のずれ；
ｂ．非垂直
ｃ．不十分な休止時間；
ｄ．飽和；
ｅ．不完全な接触；
ｆ．良好な読取り；
ｇ．不適切な読取り；
ｈ．タイムアウト。
【００４５】
完全性の目的で、図６ａおよび６ｂが含まれ、ここで、図６ａは、マイクロプロセッサ１８によって制御される眼圧計システム全体を図示する。図６ｂは、マイクロプロセッサのための例示的な配置を図示し、そして図６ａおよび６ｂの理解は、当業者に容易に明らかであると考えられる。
【００４６】
図７〜１７は、本発明に従う、先に記載された眼圧計の種々の作動局面を図示する、例示的なフローチャートである。これらは、読取りの収集、結果の計算における種々の工程、ならびに較正技術を図示し、そして当業者によって容易に理解され、そして以下に簡単に記載される。
【００４７】
眼圧計の主ループが、図７に示される。このフローループは、眼圧計システムの作動の主ループである。このループの入口は、「スリープ」からである。ボタンを押すと、「スリープ」から出る。器具が所定の時間非作動である場合、「スリープ」に再度入る。
【００４８】
「スリープ」プロセスが、図８に示される。この図は、図７に示される「スリープ」プロセスブロックの拡大である。このプロセスに入ると、このシステムは遮断され、そしてこの器具は、「ユーザボタンが押された」ループにおいて待機する。ユーザボタンが押される場合、このループは活性化され、そして引き続くプロセスは、この器具を作動的状態に戻す。
【００４９】
「読み取りを待つ」プロセスが、図９Ａに示される。この図は、図７に示される「読み取りを待つ」プロセスブロックの拡大である。この器具は、付与された力に応答するか、またはこのプロセスにおいてタイムアウトするかの、いずれかである。
【００５０】
「読み取りをとる」プロセスが、図９Ｂに示される。この図は、図７に示される「読み取りをとる」プロセスブロックの拡大である。この器具は、患者の情報を記録し、そして計算および統計学を、このプロセスにおいて実行する。
【００５１】
「力およびビデオの記録」プロセスが、図１０に示される。この図は、図９Ｂに示される「力およびビデオの記録」ブロックの拡大である。このプロセスは、計算のために使用されるデータを捕捉する。
【００５２】
「１回の接触についての力の波形およびフレーム配列を捕捉する」プロセスは、図１１に示される。この図は、図１０に示される「１回の接触についての力の波形およびフレームの配列を捕捉する」ブロックの拡大である。このプロセスは、１つのビデオフレームについてのデータおよび付随する力の値を捕捉し、これらが、計算のために使用される。
【００５３】
「計算および統計学」プロセスが、図１２に示される。この図は、図９Ｂに示される「計算および統計学」ブロックの拡大である。このプロセスは、データを確証し、そして統計学的処理を実行する。
【００５４】
「画像を確証する」プロセスが、図１３に示される。この図は、図１２に示される「画像を確証する」ブロックの拡大である。このプロセスは、画像データを確証し、そして特定の基準に入る画像を排除する。
【００５５】
「直径を計算する」プロセスが、図１４に示される。この図は、図１２に示される「直径を計算する」ブロックの拡大である。このプロセスは、ビデオデータから、画像の直径を決定する。
【００５６】
「ＩＯＰおよび統計を計算する」プロセスが、図１５に示される。この図は、図１２に示される「ＩＯＰおよび統計を計算する」ブロックの拡大である。このプロセスは、データの統計学的当てはめを決定する。
【００５７】
「候補直径」プロセスが、図１６に示される。このプロセスは、フレームの捕捉間で、またはフレーム内での線の捕捉間で、計算が実行される場合に、使用され得る。
【００５８】
「ＩＯＰ計算および統計学」プロセスが、図１７に示される。この図は、図１５に示される「ＩＯＰ計算および統計学」ブロックの拡大である。このプロセスは、表示されるＩＯＰおよび表示される記号を、統計学的当てはめのために決定する。
【００５９】
図１８〜２１は、状態図である。図１８の「クラスボタン」図は、眼圧計についての最高の状態レベル図である。この図は、含まれる高レベルの眼圧計状態間の関係を示す。図１９の「フレーム」図は、「フレーム」クラスについての機能のいくつかを示す。図２０の「眼圧計」図は、眼圧計遊びループについての状態を示す。図２１の「タッチ」図は、単一の「タッチ」または単一の眼圧計測定についての状態を示す。
【００６０】
再度使い捨て先端１２に注目すると、圧平機１１の先端は、好ましくは、直径０．２５０インチの融解ガラス束であり、約１／４インチの装置から前方に突出する画像導管として働くことが、最初に注目される。単回使用の使い捨て先端またはカバー１２は、２部品のデバイスであり、取り外し可能な弾性ゴムまたはネオプレンＯリング（例えば、外径１１／３２インチ×内径７／３２インチ×７／３２インチ×１／１６インチの直径の壁）によって圧平機の先端の端部にしっかりと保持された、１枚の１ミルの厚さの約３／４インチの直径の半透過性のエチル酢酸ビニル（ＥＶＡ）または他の適切なフィルムを備える。以下に記載されるような階段状の空洞道具が、好ましくは提供され、この上に、フィルムおよびＯリングが配置され、その結果、圧平機の先端は、この道具内に押し込まれて、フィルムを遠位端３６の周りに自動的に巻き得、そしてＯリングを圧平機１１の外周に固定し得る。
【００６１】
図２２は、使い捨ての先端が、圧平機１１の遠位端３６に、アセンブリ道具６０およびＯリング６２を使用して適用される様式を図示する。このアセンブリ道具は、透明のアクリル材料または任意のプラスチックの機械加工されるかもしくは成形可能な材料から形成され得る。この道具は、フィルムを受けるための上部空洞６４を有し、これが、使い捨ての先端１２を生じる。道具６０は、次に低い空洞６６を備え、ここに、Ｏリングが配置されるかまたは入れ子状になり、そして圧平機１１の遠位端を受けるための下部または底部の空洞６８を備える。下部空洞の深さは、圧電素子に対する損傷を防止するために、露出した光ファイバーアレイの量より深いべきである。理解されるように、下部空洞６８は、圧平機の先端からわずかなクリアランスを必要とし、例えば、０．２５０の直径の圧平機については、０．３００インチの直径を有する。組み立ての際に、Ｏリングは、空洞６６内に配置され、そしてフィルムは、空洞６４内に配置される。圧平機１１の遠位先端は、アセンブリ道具６０の内部に押し込まれ、そして下部空洞６８内に下げられる。このことにより、フィルムが圧平機１１の遠位端の周りに巻き付き、先端を形成し、そしてＯリングを途中まで圧平機へとスライドさせて、フィルム／先端１２をそこに固定する。この様式で、使い捨て先端１２は、先に議論された目的で、単純かつ容易に、圧平機に導入され得る。
【００６２】
本発明の好ましい実施形態が、詳細に図示および記載されたが、特定の改変および変更が、当業者に明らかであり、そして本開示は、このような改変および変更を、添付の特許請求の範囲の範囲内に含めることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】図１は、本発明の実施形態に従う圧平眼圧計の一般図である。
【図２Ａ】図２Ａは、好ましい実施形態に従う、患者の眼の一部を平坦化する圧平機の概略図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、好ましい実施形態に従う、例示的に圧平された眼の例示的な画像の断面図である。
【図３】図３は、プロットされた圧平直径のサンプルデータ  対  模擬眼内圧の種々の値に対する圧力センサ出力のグラフである。
【図４】図４は、誘導される眼内圧  対  図３のプロットの傾きのグラフである。
【図５】図５は、圧平眼圧計の例示的な光学素子の配置である。
【図６Ａ】図６Ａは、眼圧計システム全体のブロック図を提供する。
【図６Ｂ】図６Ｂは、マイクロプロセッサのサブシステムのブロック図を提供する。
【図７】図７は、本発明の実施形態の種々の操作局面を示すフローチャートである。
【図８】図８は、本発明の実施形態の種々の操作局面を示すフローチャートである。
【図９】図９は、本発明の実施形態の種々の操作局面を示すフローチャートである。
【図１０】図１０は、本発明の実施形態の種々の操作局面を示すフローチャートである。
【図１１】図１１は、本発明の実施形態の種々の操作局面を示すフローチャートである。
【図１２】図１２は、本発明の実施形態の種々の操作局面を示すフローチャートである。
【図１３】図１３は、本発明の実施形態の種々の操作局面を示すフローチャートである。
【図１４】図１４は、本発明の実施形態の種々の操作局面を示すフローチャートである。
【図１５】図１５は、本発明の実施形態の種々の操作局面を示すフローチャートである。
【図１６】図１６は、本発明の実施形態の種々の操作局面を示すフローチャートである。
【図１７】図１７は、本発明の実施形態の種々の操作局面を示すフローチャートである。
【図１８】図１８は、状態図である。
【図１９】図１９は、状態図である。
【図２０】図２０は、状態図である。
【図２１】図２１は、状態図である。
【図２２】図２２は、使い捨て可能な先端部を適用するための様式およびデバイスを例示する。
【図３】
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【図４】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
2005500092.tif 000068
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