(57)【要約】本発明は液体検定、特に血液や尿のような体液の検定に用いられる装置に関する。本装置は検定用液体試料を貯める試料容器を備え、試料容器は入口と出口を有している。本装置はさらに、容器と入口を介して連通する液体試料受容区域、および容器と出口を介して液体連通する過剰液体試料検出区域を備えている。
2005502033.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検定用の液体試料を貯める試料容器を備える液体検定に用いられる装置であって、前記容器は入口と出口を有し、前記容器と前記入口を介して液体連通する液体試料受容区域、および前記容器と前記出口を介して液体連通する過剰液体試料検出区域を備えていることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記液体試料受容区域と前記容器との間の液体連通は、毛細管作用によって少なくとも部分的になされていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記過剰液体試料検出区域と前記容器間の液体連通は、毛細管作用によって少なくとも部分的になされていることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記容器はオーバフロー領域を有し、前記過剰液体試料検出区域は前記容器の前記オーバフロー領域と液体連通していることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項５】
前記容器と、前記液体試料受容区域および前記過剰液体試料検出区域の各々との間の液体連通が維持される第１設定位置と、前記液体連通の１つまたは全てが遮断される第２設定位置を有していることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１つに記載の装置。
【請求項６】
前記過剰液体試料検出区域は、レンズ開口を通して観察可能であることを特徴とする請求項１ないし５のいずれか１つに記載の装置。
【請求項７】
前記容器は、予め選定された量の検定用試料を貯められる寸法を有していることを特徴とする請求項１ないし６のいずれか１つに記載の装置。
【請求項８】
自動液体検定に用いられる駆動手段と共に作動可能であることを特徴とする請求項１ないし７のいずれか１つに記載の装置。
【請求項９】
血液や尿のような体液を検定するのに用いられていることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１０】
液体試料を検定する手段と共に作動可能であることを特徴とする請求項１ないし９のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１１】
請求項１ないし１０のいずれか１つに記載の装置を備える液体検定用機器であって、前記装置は液体試料を検定する手段と共に作動可能であることを特徴とする機器。
【請求項１２】
液体検定を行なう方法であって、
ａ）検定用液体を請求項１ないし１０のいずれか１つに記載の装置の液体試料受容区域に供給する段階と、
ｂ）前記装置の過剰液体試料検出区域における過剰検定用液体試料を検出する段階と、
ｃ）容器内の液体試料をその試料を検定するための装置に必要に応じて供給する段階と、
ｄ）試料を検定する段階と
を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は液体検定に用いられる装置、機器、および方法に関する。詳細には、本発明は体液の検定、例えば、血液や尿の検定に用いられる装置に関する。さらに詳細には、本発明は体液試料中の糖化タンパクの検定に用いられる装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
国際特許出願第ＰＣＴ／ＧＢ９８／０３５８６号は、第１入口、第２入口、および入口部を備える検定装置を開示している。入口部は第１入口と第２入口の各々に対して移動可能であり、必要に応じて、第１入口と第２入口の各々と液体連通することが可能となっている。入口部はフィルタ手段および／または結合剤保持手段を内蔵している。検定を行なう場合、例えば、試料内の１つ以上の検定用成分の存否を決定するために、試料は第１成分部分と第２成分部分に分離されている。第２分離部分は、結合剤保持手段に保持された化合物をその結合剤保持手段から溶出させることによって得られることになる。
【０００３】
英国特許出願第００２１８８７．５号は液体の検定を行なう装置を開示している。この装置は、検定用成分分離ゾーンを有するハブに取り付けられる回転台を備えている。回転台は、ハブを中心として回転可能であり、装置を多数の設定位置に配置させることが可能となっている。回転台は、装置の第１設定位置において非連通状態にある複数のチャンバを有している。これらのチャンバの内、第１チャンバは装置の第２設定位置において少なくとも１つの他のチャンバと分離ゾーンを介して連通している。
【０００４】
米国特許第５，９３５，８５８号は、試料の１つ以上の成分を分離する装置と方法に関する。ここに開示された装置は、反応チャンバと、密封された所定量の試薬を含む少なくとも１つの試薬チャンバと、少なくとも１つの廃液チャンバと、入口と、反応チャンバを連続的に移動させて他の成分の各々と連通させる移動機構を備えている。
【０００５】
米国特許第５，５７３，９５１号は、単一の血液試料を用いて２つの血液培養テストを同時に行なう多重チャンバ血液培養装置を開示している。ここに開示された装置は、血液試料を同時に２つの独立した試料容器に注入する回転血液注入バルブアセンブリを有する一体型ユニットである。独立した培養チャンバは成長媒体を含んでいるとよい。具体的には、１つの培養チャンバは好ましくは好気性成長媒体を含み、他の培養チャンバは好ましくは嫌気性成長媒体を含んでいる。本装置は試料容器と培養チャンバを外部環境の汚染物から遮断するように構成されている。血液注入バルブアセンブリを回転させることによって、血液が１つの試料容器から１つの培養チャンバに導入され、同時に血液が他の試料容器から他の培養チャンバに導入されるようになっている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、検定用液体試料の予め定められた量を容易に測定することが可能である液体検定に用いられる装置、機器、および方法を提供することにある。
【０００７】
従って、本発明は、検定用の液体試料を貯める試料容器を備える液体検定に用いられる装置であって、容器は入口と出口を有し、容器と入口を介して液体連通する液体試料受容区域、および容器と出口を介して液体連通する過剰液体試料検出区域を備えている装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明による装置によれば、ユーザは正確かつ容易に予め定められた量の検定用液体試料を容器に送達することができる。そして、ユーザは容器に送達された所定量の液体試料を公知の方法によって検定することができる。
【０００９】
本発明の好ましい一実施態様によれば、液体試料受容区域と容器との間の液体連通は、毛細管作用によって少なくとも部分的になされることになる。本発明に係る装置のこの実施態様においては、未知量または概略量の液体試料が液体試料受容区域に供給され、次いで、毛細管作用によって、例えば、毛細管チューブを通って容器に移送されることになる。
【００１０】
本発明の他の好ましい実施態様によれば、過剰液体試料検出区域と容器との間の液体連通は、毛細管作用によって少なくとも部分的になされることになる。すなわち、容器に移送されて容器を満たした後、液体試料は毛細管作用によって、例えば、毛細管チューブを通って容器から過剰液体試料検出区域に引込まれることになる。
【００１１】
好ましくは、容器はオーバフロー領域を有し、過剰液体試料検出区域は容器のオーバフロー区域と液体連通しているとよい。
【００１２】
本発明のさらに好ましい一実施態様によれば、装置は、容器と、液体試料受容区域および過剰液体試料検出区域の各々との間の液体連通が維持される第１設定位置と、それらの液体連通の１つまたは全てが遮断される第２設定位置を有しているとよい。この実施態様において、容器内の測定された量の液体試料は、液体試料受容区域、過剰液体試料検出区域、またはそれらの間の連通領域（例えば、容器のオーバフロー領域）内の液体試料とは分離され、液体検定手段、例えば、英国特許出願番号第００２１８８７．５号に開示されている検定装置に供給されている。
【００１３】
本発明のさらに他の好ましい一実施態様によれば、過剰液体試料検出区域はレンズ開口を通して観察可能となっている。レンズ開口は装置内に配置されているとよい。この構成によって、ユーザは容易かつ簡単に過剰液体試料検出区域内の過剰な液体試料の存在を検出することができる。なお、この過剰な液体試料の存在はよって、ユーザは容器が液体試料によって満たされていると判断することができる。
【００１４】
好ましくは、本装置の容器は予め選定された量の検定用試料を貯められる寸法を有しているとよい。
【００１５】
本発明による装置は、自動液体検定に用いられる駆動手段と共に作動可能であるとよい。
【００１６】
本発明による装置は、液体試料、特に血液および尿のような体液試料を検定するのに用いられることを意図している。
【００１７】
好ましくは、本発明による装置は液体試料を検定する手段、例えば、同時係属中の英国特許出願番号第００２１８８７．５号に開示される検定装置と共に作動可能であるとよい。
【００１８】
従って、本発明はさらに、液体試料を検定する上記手段と共に作動する本発明による装置を備える液体検定を行なう機器を提供するものである。
【００１９】
本発明はさらに液体検定を行なう方法を提供するものである。本方法は、ａ）検定用液体を本発明による装置の液体試料受容区域に供給する段階と、ｂ）装置の過剰液体試料検出区域における過剰検定用液体試料を検出する段階と、ｃ）容器内の液体試料をその試料を検定するための装置に必要に応じて供給する段階と、ｄ）液体試料を検定する段階とを含んでいる。
【００２０】
本発明の特に好ましい実施態様によれば、液体検定を行なうさらに他の装置と連携して用いられることを特徴とする本発明による装置が提供されることになる。さらに他の装置は検定用成分分離ゾーンを有するハブに取り付けられた回転台を備えている。回転台はハブを中心として回転可能であり、さらに他の装置を多数の設定位置に配置するものである。回転台は複数のチャンバを有し、複数のチャンバは装置の第１設定位置において互いに非連通状態にあり、第１チャンバは装置の第２設定位置において少なくとも１つの他のチャンバと分離ゾーンを介して連通している。このさらに他の装置は、同時係属中の英国特許出願番号第００２１８８７．５号による装置である。この実施態様において、さらに他の装置のハブは、本発明による装置を保持するように構成されている。例えば、本発明の装置はさらに他の装置のハブに保持されるキャップを備え、キャップは装置の使用時において回転台を覆うように構成されている。また、キャップは入口と出口を有する容器を備え、さらに容器と入口を介して液体連通する液体試料受容区域、および容器と出口を介して液体連通する過剰液体試料検出区域を備えているとよい。
【００２１】
本発明のさらに好ましい実施態様によれば、少なくともチャンバの１つに配置された気密シールを穿刺する手段をさらに備える、同時係属中の英国特許出願番号第００２１８８７．５号に開示される検定装置と連携して用いられることを特徴とする本発明による装置が提供されることになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、図面に基づいて、本発明の具体的な実施例について説明する。ただし、この実施例は単なる例示にすぎない。すなわち、ここに記載の実施例は前述の好ましい実施態様の最後の態様に準じているが、本発明のキャップ領域はさらに広い種々の態様に適用することが可能であり、例えば、他の形式の液体検定装置と連携して用いることも可能である。
【００２３】
図１は同時係属中の英国特許出願番号第００２１８８７．５号による検定用成分分離装置と連携して用いられる本発明による装置を示している。
【００２４】
本発明による装置１を説明する前に、検定用成分分離装置１０１の機能について簡単に説明する。
【００２５】
検定用成分分離装置１０１は、ハブ１０３に回転可能に取り付けられる回転台１０２を備えている。検定用成分分離装置の組立時において、ハブ１０３は、そのハブの形状と相補的な形状を有するハウジング１０４内に配置されるようになっている。回転台１０２は、複数のチャンバに分割されている。図示の例では、３つの光学チャンバ１０５，１０６，１０７と３つの試薬チャンバ１０８，１０９，１１０に分割されている。（装置の組立時において）、６つのチャンバは、ハブ１０３を中心として放射状に配置され、径方向において互いに対向して配置される３つの対を構成している。各対は、試薬チャンバと光学チャンバを備えている。糖化ヘモグロビンと非糖化ヘモグロビンを決定する検定を行なう場合、試薬チャンバ１０８，１０９，１１０は、ぞれぞれ、
ａ）緩衝液およびアミノフェニルボロン酸・アガロース（ａＰＢＡ）基質と、
ｂ）洗浄緩衝液と、
ｃ）溶出緩衝液と
を含んでいる。
【００２６】
回転台１０２を、ハブ１０３を中心として回転させることによって、各チャンバ対を構成する試薬チャンバと光学チャンバはハブ１０３内に配置された通路（図示せず）を介して液体連通するようになっている。
【００２７】
使用時において、まず、駆動手段を備える機器内に装置１０１を垂直に取り付ける。次いで、装置１０１を第１試薬チャンバ１０８がそのチャンバと径方向において対向する光学チャンバ１０７と液体連通しない第１設定位置に配置し、試料、例えば、血液試料を開口１１１を介して第１試薬チャンバ１０８に注入する。開口１１１を密閉した後、装置１０１を前後方向に１２０°回転させる。この回転は混合を促進させるために、この実施例においては、赤血球の溶解を促進し、ヘモグロビンを遊離させるために行なう。この後、装置１０１を試料内の糖化ヘモグロビンがａＰＢＡ親和性基質と結合するのに必要な６０〜９０秒間放置する。
【００２８】
混合の後、回転台１０２をその箇所に保持した状態で、すなわち、第１試薬チャンバ１０８を第１光学チャンバ１０７の上流側に位置させた状態で、試薬チャンバ１０８がハブ１０３内のチューブ（図示せず）を介して光学チャンバ１０７と連通する装置１０１の第２設定位置までハブ１０３を回転させる。なお、チューブ内にはフリット（ガラス状物質の粉体）が内蔵されている。
【００２９】
試薬チャンバ１０８の内容物の内、試料に含まれていた非糖化ヘモグロビンが第１光学チャンバ１０７内に採集され、ａＰＢＡ親和性基質はハブ１０３内のチューブのフリット（図示せず）に採集される。
【００３０】
ハブ１０３をその位置に保持し、回転台１０２をさらに６０°、すなわち、第２試薬チャンバ１０９が光学チャンバ１０５と液体連通する装置１０１の第３設定位置まで回転させる。この位置において、洗浄液を放出させ、ハブ１０３のチューブのフリット（図示せず）に捕獲されたａＰＢＡ親和性基質に非意図的に付着した非糖化ヘモグロビンをａＰＢＡ親和性基質から離脱させる。
【００３１】
回転台１０２をさらに６０°、すなわち、溶出溶液を含む第３試薬チャンバ１１０を連通させる装置１０１の第４設定位置まで回転させる。この位置において、溶出溶液を放出させ、ａＰＢＡ親和性基質から糖化ヘモグロビンを離脱させ、その糖化ヘモグロビンを光学チャンバ１０６に採集する。この糖化ヘモグロビンは写真分光分析される。
【００３２】
以下、本発明による装置１について説明する。この実施例において、装置１は分離装置１０１のハブ１０３に取り付けられている。装置１はキャップ２を備えている。装置１の使用時において、キャップ２は装置１０１と連携して回転台１０２を覆うものである。また、装置１は、毛細管チューブ４によって容器（図１には図示せず）と液体連通する液体試料受容区域３を備えている。なお、この液体連通は図１には示されていない。装置１は、さらに過剰液体試料検査区域（図１には図示せず）の内容物を観察するためのレンズ開口５を有している。
【００３３】
図２は、分離装置１０１の組立時において分離装置１０１のハブに取り付けられた装置１を示している。なお、この図に示す組立体は、血液試料を試料受容区域３に供給する前の状態にある。
【００３４】
図３は装置１の試料受容区域３に供給される血液試料を示している。
【００３５】
図４ａは分離装置１０１のハブ１０３上に取り付けられた装置１の部分切断図である。なお、図４ａ、図４ｂ、および図４ｃは分離装置１０１のハブ１０３のみを示し、分離装置１０１の他の構成部品は示していない。図４ａは試料受容区域３に供給された直後の血液試料を示している。この血液試料は、毛細管によってチューブ４を通って容器６に引込まれるようになっている。
【００３６】
図４ｂは図４ａの状態からわずかに時間が経過して容器６が血液試料によって完全に満たされた状態を示している。ただし、装置１の使用時において、容器６はユーザの視野外にあるので、図４ｂに示す状態において、ユーザは容器６が血液試料によって完全に満たされている状態を観察できない。
【００３７】
図４ｃは図４ｂの状態からわずかに時間が経過した状態を示している。容器６から溢れた血液試料は、毛細管によってチューブ７を通ってレンズ開口５から観察可能である過剰試料検出区域８に引き込まれるようになっている。この状態において、ユーザは過剰血液試料の存在をレンズ開口５を介して検出し、容器６が血液試料によって完全に満たされている事実を確認することが可能となる。
【００３８】
図４ｄは毛細管作用によって容器６を満たし、さらに容器６から溢れた過剰の血液試料がオーバフロー井戸９に溜まっている状態を示している。
【００３９】
ユーザが区域８内の過剰流体試料を検出して、容器６が液体試料によって完全に満たされている事実を確認した後、キャップ２を回転させ、容器６と毛細管チューブ４，７との間の液体連通を遮断する。その後、容器６に残留する正確に決められた量の液体試料を検定用成分分離装置、例えば、図１の装置１０１の開口１１１に供給する。次いで、装置１０１に供給された液体試料に対して、所定の検定手順を行なう。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】英国特許出願第００２１８８７．５号による検定用成分分離装置と連携して用いられる本発明の装置であって、分離装置に組み立てられる前の状態を示す斜視図である。
【図２】分離装置に組み立てられた後で、かつ検定用の血液試料が供給される前の状態を示す図１の装置の斜視図である。
【図３】検定用血液が供給された後の状態を示す図２の装置を示す斜視図である。
【図４ａ】体液が供給された後の本発明による装置の切断した斜視図である。
【図４ｂ】図４ａの状態からわずかに時間が経過した後の装置の状態を示す斜視図である。
【図４ｃ】図４ｂの状態からわずかに時間が経過した後の装置の状態を示す斜視図である。
【図４ｄ】図４ｃの状態からわずかに時間が経過した後の装置の状態を示す斜視図である。
【国際公開パンフレット】
2005502033.tif 000003
2005502033.tif 000004
2005502033.tif 000005
2005502033.tif 000006
2005502033.tif 000007
2005502033.tif 000008
2005502033.tif 000009
2005502033.tif 000010
2005502033.tif 000011
2005502033.tif 000012
2005502033.tif 000013
2005502033.tif 000014
2005502033.tif 000015
2005502033.tif 000016
2005502033.tif 000017
2005502033.tif 000018
2005502033.tif 000019
2005502033.tif 000020
【国際調査報告】
2005502033.tif 000021
2005502033.tif 000022