(57)【要約】骨折固定インプラントを骨折した骨に精密に案内し、治癒を促進する整形外科用インプラント挿入器具を開示する。インプラント挿入器具は、第１の固定インプラントを埋め込むための挿入ハンドルと、第２の固定インプラントを骨へと精密に案内するための狙いアームと、軟組織を保護して、第２の固定インプラントの並進および回転を制御するためのガイド・スリーブと、第２の固定インプラントに取り付け、第２の固定要素を狙いアームおよびガイド・スリーブに通して骨折した骨へと打ち込むための結合ねじ付き打ち込みシャフトとを備える。また、インプラント挿入器具は、第１の固定インプラントを骨折した骨へと挿入する際に外科医を補助する軟組織クリアランス装置も含む。使用者による測定誤差を低減させる測定装置と、インプラントの長さ、直径、および挿入角度を決定する１５測定装置も開示する。
2005529628.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントを挿入するための整形外科用インプラント挿入アセンブリであって、
第１の端部および第２の端部を含むアーチ形本体を有するハンドル部材を備え、前記ハンドルの前記第１の端部が、インプラントと結合するように構成され、設計され、さらに、
長手方向軸線、第１の端部および第２の端部を有する少なくとも１つのアーム部材を備え、前記アーム部材の前記第１の端部が、前記ハンドル部材の第２の端部と結合するように構成され、設計された少なくとも１つの取り付け部材を有し、前記アーム部材の第２の端部が、スリーブ保持部分を有し、前記スリーブ保持部分が、前記長手方向軸線に対して傾斜したチャンネルを有し、さらに、
挿入器具と結合するための穿孔を有し、前記アーム部材のスリーブ保持部分と結合するためのフランジ部材を有するナット部材を備える整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項２】
前記ハンドル部材が、前記ハンドル部材をインプラントに結合する接続部材を収容するために、前記第１の端部に配置された穿孔を有する、請求項１に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項３】
前記ハンドル部材が、前記ハンドル部材を前記アーム部材に結合する取り付け部材を収容するために、前記第２の端部に配置された少なくとも１つの穿孔を有する、請求項１に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項４】
前記ハンドル部材がさらに、挿入器具と結合するように構成され、設計された前記アーチ形本体上に配置された少なくとも１つの溝を備える、請求項１に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項５】
前記アーム部材が、さらに、少なくとも１つのアラインメント部材を備える、請求項１に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項６】
前記ハンドル部材が、前記ハンドル部材を前記アーム部材と位置合わせする前記アラインメント部材を収容するために、前記第２の端部に配置された少なくとも１つの穿孔を有する、請求項５に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項７】
前記アーム部材が、さらに、挿入器具と係合するために前記スリーブ保持部分に配置され、弾力的にバイアス付与された係合部材を備える、請求項１に記載の整形外科用挿入アセンブリ。
【請求項８】
前記チャンネルがほぼ非円形の形状を有する、請求項１に記載の整形外科用挿入アセンブリ。
【請求項９】
中心穿孔を有するスリーブ部材をさらに備え、前記中心穿孔が、ほぼ中心穿孔の長さに沿って延びる少なくとも１つの螺旋方向の溝、または少なくとも１本の内側に延びるピンを有する、請求項１に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項１０】
前記スリーブ部材が、前記アーム部材のチャンネルとともに滑動自在に挿入されるような構成および寸法であり、前記スリーブ部材がほぼ非円形の断面を有する、請求項９に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項１１】
外面を有するスリーブ部材をさらに備え、前記外面が、前記スリーブ部材の長さに沿って少なくとも部分的に配置されたねじを有する、請求項１に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項１２】
前記スリーブ部材が、前記アーム部材のチャンネルとともに滑動自在に挿入されるような構成および寸法であり、前記スリーブ部材がほぼ非円形の断面を有する、請求項１１に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項１３】
前記ナット部材が、前記ナット部材の把持を改善するための肌理を有する外面を有する、請求項１に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項１４】
前記穿孔がねじ切りされている、請求項１に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項１５】
シャフトを有するエンドキャップを有する打撃部材をさらに備え、
前記シャフトを前記ハンドル部材に結合することができる、請求項１に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項１６】
インプラントを挿入するための整形外科用インプラント挿入アセンブリであって、
第１の端部および第２の端部を含むアーチ形本体を有するハンドル部材を備え、前記ハンドルの第１の端部が、インプラントと結合するように構成され、設計され、前記アーチ形本体に配置された少なくとも１つの溝を有し、さらに、
長手方向軸線、第１の端部および第２の端部を有する少なくとも１つのアーム部材を備え、前記アーム部材の第１の端部が、前記ハンドル部材の第２の端部と結合するように構成され、設計された少なくとも１つの取り付け部材を有し、前記アーム部材の第２の端部がスリーブ保持部分を有し、前記スリーブ保持部分が、長手方向軸線に対して傾斜したチャンネルを有し、さらに、
ベース部材に結合されたシャフトを有するエンドキャップを有する打撃部材を備え、前記ベース部材が、前記ハンドル部材に配置された少なくとも１つの溝と結合することができる整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項１７】
長手方向軸線、第１の端部および第２の端部を有する少なくとも１つの第２のアーム部材を備え、さらに、第２のアーム部材の第１の端部が、前記ハンドル部材の第２の端部と結合するように構成され、設計された少なくとも１つの取り付け部材を有し、前記第２のアーム部材の第２の端部がスリーブ保持部分を有し、前記スリーブ保持部分が、前記第２のアーム部材の長手方向軸線に対して傾斜したチャンネルを有し、長手方向軸線に対する前記第１のアーム部材のチャンネル角度が、長手方向軸線に対する前記第２の部材のチャンネル角度とは異なる、請求項１に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項１８】
第１の端部および第２の端部を有し、さらに、前記インプラントに取り付けるために前記第１の端部または前記第２の端部に配置された取り付け構造を有するカニューレ付き打ち込みシャフトと、
前記インプラントに結合するために一方の端部に結合構造が配置された細長い本体と、前記結合部材を把持し、回転させるために、他方の端部に配置されたヘッドとを有する結合部材とを備え、前記結合部材が、前記打ち込みシャフト内に滑動自在に挿入されるような構成および寸法である、請求項１に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項１９】
前記打ち込みシャフトが、さらに、前記第１の端部と前記第２の端部との間に配置され、外側へと延びる少なくとも１本のピンを備える、請求項１８に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項２０】
前記打ち込みシャフトが、さらに、ほぼ前記打ち込みシャフトの長さに沿って延びる少なくとも１つの螺旋方向の溝を備える、請求項１８に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項２１】
前記取り付け構造が、前記インプラントと結合するために、少なくとも１本のピンまたは少なくとも１つの溝のうち一方を備える、請求項１８に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項２２】
前記取り付け構造が、前記インプラントと結合するために、オス突起またはメス部分のうちの一方を備える、請求項１８に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項２３】
前記結合構造が、前記インプラントとねじで結合するためにねじを備える、請求項１８に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項２４】
前記打ち込みシャフトが、さらに、前記インプラントの挿入深さを制限するために、前記第１の端部と前記第２の端部との間に配置されて外側に延びる肩を備える、請求項１８に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項２５】
第１の端部、第２の端部および中心穿孔を有するハンドル・カバーをさらに備え、前記中心穿孔が、前記打ち込みシャフトが前記ハンドル・カバーに対して回転できるように、前記打ち込みシャフトを滑動および回転自在に収容する構成および寸法である、請求項１８に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項２６】
前記打ち込みシャフトの回転方向を決定するために、前記打ち込みシャフトに結合するためのアラインメント・インジケータをさらに備える、請求項１８に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項２７】
測定装置をさらに備え、前記測定装置が、適切なインプラント長さを決定するために、前記本体の側部に沿って部分的に配置された一組の目盛り付き切欠きと、前記適切なインプラント直径を決定するために、前記本体の側部に沿って部分的に配置された一組の目盛り付きタブと、前記適切なインプラント挿入角度を決定するために、前記本体に配置された一組の溝付き傾斜スロットを有する細長い本体を備える、請求項１に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項２８】
測定装置をさらに備え、前記測定装置が、
第１の端部、第２の端部およびガイド・ワイヤを収容するためのカニューレを有する本体と、
測定誤差軽減目的のために前記本体の第１の端部に配置されたアンダーカットと、
前記本体上で第１の端部と第２の端部との間に配置され、インプラントの長さの測定値を決定するために、自身の長さに沿って配置された一連のマークを有する細長い開口部とを備える、請求項１に記載の整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項２９】
インプラントを挿入するための整形外科用インプラント挿入アセンブリであって、
第１の端部および第２の端部を含むアーチ形本体を有するハンドル部材を備え、前記ハンドルの第１の端部が、前記インプラントに結合するように構成され、設計され、さらに、
長手方向軸線、第１の端部および第２の端部を有する第１のアーム部材を備え、前記アーム部材の前記第１の端部が、前記ハンドル部材の前記第２の端部と結合するように構成され、設計された少なくとも１つの取り付け部材を有し、前記アーム部材の前記第２の端部がスリーブ保持部分を有し、前記スリーブ保持部分が、前記長手方向軸線に対して傾斜したチャンネルを有し、さらに、
長手方向軸線、第１の端部および第２の端部を有する第２のアーム部材を備え、前記第２のアーム部材の前記第１の端部が、前記ハンドル部材の前記第２の端部と結合するように構成され、設計された少なくとも１つの取り付け部材を有し、前記第２のアーム部材の前記第２の端部がスリーブ保持部分を有し、前記スリーブ保持部分が傾斜したチャンネルを有し、長手方向軸線に対する前記第１のアーム部材のチャンネルの角度が、長手方向軸線に対する前記第２の部材のチャンネル角度とは異なる整形外科用インプラント挿入アセンブリ。
【請求項３０】
インプラントの挿入を補助する整形外科用インプラント挿入キットであって、
第１の端部および第２の端部を含むアーチ形本体を有するハンドル部材を備え、前記ハンドルの前記第１の端部が、前記インプラントの前記第１の部分と結合するように構成され、設計され、さらに、
長手方向軸線、第１の端部および第２の端部を有する第１のアーム部材を備え、前記アーム部材の第１の端部が、前記ハンドル部材の第２の端部と結合するように構成され、設計された少なくとも１つの取り付け部材を有し、前記アーム部材の第２の端部がスリーブ保持部分を有し、前記スリーブ保持部分が、長手方向軸線に対して傾斜したチャンネルを有し、さらに、
挿入器具と結合するための穿孔を有し、前記アーム部材の前記スリーブ保持部分と結合するためのフランジ部材を有するナット部材と、
中心穿孔を有するスリーブ部材とを備え、前記スリーブ部材が、前記第１のアーム部材のチャンネル内に収容されるように構成され、さらに、
第１の端部および第２の端部を有し、前記インプラントの第２の部分に取り付けるために前記第１の端部かまたは前記第２の端部のいずれかに配置された取り付け構造を有するカニューレ付き打ち込みシャフトを備え、前記カニューレ付き打ち込みシャフトが、前記スリーブ部材の中心穿孔に収容されるように構成され、適合され、さらに、
前記インプラントの第２の部分と結合するために、一方の端部に配置された結合構造と、前記結合部材を把持し、回転させるために、他方の端部に配置された頭部とを含む細長い本体を有する結合部材を備え、前記結合部材が、前記打ち込みシャフト内に滑動自在に挿入するような構成および寸法である整形外科用インプラント挿入キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２００１年１０月１７日出願の「骨用固定システム」（Ｂｏｎｅ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）という名称の、米国特許出願第０９／９７８，００２号に関し、２００１年１０月１７日出願の仮特許出願第６０／３２９，５３６号に対する優先権を主張する。これら両出願の全内容は、引用により明示的に本明細書の記載に援用する。
【０００２】
本発明は、概して、骨折の治療に関し、特に治癒を促進するために、骨折した骨への骨折固定インプラントの案内および配置を改善する整形外科用インプラント挿入システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
骨格の骨折はよくある創傷である。骨折は、通常、患者を衰弱させ、往々にして患者は外科手術を受ける必要がある。骨折の重症度に応じて、整形外科医は単純な骨折軽減用インプラントから完全な人工関節置換術まで、いくつかの治療の選択肢を有する。しかし、骨折の治療が完全な置換などの複雑な措置を必要としない場合でも、骨折した骨を適切に整骨することは、非常に熟練した整形外科医にとっても大きな問題となり得る。
骨折を軽減する場合に外科医が対処すべき問題はよく知られている。その問題には、骨折部を位置合わせする場合に、骨または骨片の形状および位置に対処することや、治癒するまで適切な位置合わせで骨折部を支持して保持するために、整形外科用インプラントの適切な配置に関して、それに伴う合併症がある。この後者のインプラント位置合わせに関する問題は、依然として整形外科医が骨折部の手術で直面する課題の１つである。
【０００４】
例えば、大腿骨で、特に大腿骨頸部および転子間領域で発生する骨折は、従来、髄内釘などの釘を大腿骨の長手方向軸線に沿って挿入し、ロック用インプラントなどの第２の固定インプラントを大腿骨の側部から大腿骨頸部を通し、髄内釘を介して大腿骨骨頭へと挿入することによって治療してきた。次に、固定インプラントを髄内釘にロックすることができ、これらが協働して骨片を位置合わせし、圧迫する。しかし、固定インプラントを大腿骨骨頭に適切に埋め込むために、大腿骨を通して挿入する前にインプラントを位置合わせしなければならない。これは、骨折の手術中に整形外科医が直面する課題である。
骨折手術で整形外科用インプラントの配置を容易にするために、種々のアラインメント・システムが開発されている。このようなアラインメント・システムを使用すると、骨折部の適切な治癒を確実に行うために、固定インプラントの位置合わせおよび埋め込みにおいて整形外科医にとって大いに助けになった。しかし、以前のアラインメント・システムは、挿入深さおよび並進距離を正確に予測することができず、特に回転距離および方向を正確に予測することができなかった。
したがって、改良形の固定インプラント・システムの開発が待望されている。
【発明の開示】
【０００５】
本発明は、治癒を促進するために骨折部固定インプラントを骨折した骨内に精密に案内する整形外科用インプラント挿入器具に関する。インプラント挿入器具は、第１の固定インプラント（またはインプラントの第１の部分）を埋め込むハンドル部材、第２の固定インプラント（または上記インプラントの第２の部分）を骨内に精密に案内する少なくとも１つのアーム部材、軟組織を保護し、第２の固定インプラントの並進および回転を制御するスリーブ部材、スリーブ部材を係合するナット部材、および第２の固定インプラントを取り付けて、第２の固定インプラントをアーム部材およびスリーブ部材を通して骨折した骨へと打ち込む結合部材付き打ち込みシャフトを備える。インプラント挿入器具は、外科医が第１の固定インプラントを骨折した骨内に挿入するのを補助する打撃部材も含む。インプラントの長さ、直径、および挿入角度を決定する使用者および測定装置による測定誤差を軽減する測定装置も含まれる。
【０００６】
一般的に、ハンドル部材は、整形外科措置中に固定インプラントを骨に挿入し、狙いアームなどの他のインプラント挿入器具に接続するために使用される。ハンドル部材は湾曲した物体で、固定インプラントを結合するためにハンドルの第１の端部に配置した穿孔を有することができ、ハンドルの第２の端部に配置した複数の穿孔を有することができる。
一般的に、アーム部材は、整形外科手術中にロック用インプラントを正確に位置決めする狙い構造として使用される。アーム部材は、取り付け部材と、ハンドル部材の第２の端部と結合するためにアーム部材の第１の端部に配置されたアラインメント部材とを有することができ、狙いアーム部材の第２の端部に配置されたスリーブ保持部分を有することができ、スリーブ保持部分は、アーム部材の長手方向軸線に対して傾斜した傾斜穿孔を有する。
【０００７】
一般に、スリーブ部材は、整形外科手術中に、ロック用インプラントを位置合わせして案内し、ロック用インプラントを骨に埋め込む場合に、周囲の軟組織を保護するために使用される。スリーブ部材は、アーム部材の傾斜穿孔に滑動自在に挿入され、外面に沿って少なくとも部分的に配置されたねじを有することができる。また、スリーブ部材は、中心穿孔も有することができ、少なくとも１つの螺旋状に配向された溝がほぼ中心穿孔の長さに沿って延びるか、または少なくとも１本のピンを含む中心穿孔を有することもできる。
一般的に、ナットは、整形外科手術中に、ロック用インプラントの挿入深さを制限し、骨折部を圧迫または整復するために使用される。ナットは、スリーブ部材にねじで取り付けるためにねじ付き穿孔を有することができ、アーム部材の傾斜穿孔に取り付けるためのフランジを有することができる。
【０００８】
整形外科用インプラント挿入器具は、ハンドル部材に取り付けるための打撃部材も含むことができる。一般に、打撃部材は、術中に使用して、外科医がハンドル部材に衝撃力を加えるのに役立ち、軟組織がない大衝撃部位を提供することにより、インプラントを骨にさらに打ち込むのに役立つ。打撃部材は、ベース部材に結合したシャフトを有する拡大エンドキャップを有することができ、ベース部材をハンドル部材に固定することができる。
また、整形外科用インプラント挿入器具は、インプラント打ち込み器具も含むことができる。インプラント打ち込み器具は、打ち込みシャフト、結合部材、アラインメント・ガイド、およびハンドル・カバーを含むが、それに限定されない。
一般に、打ち込みシャフトは、整形外科手術中に、ロック用インプラントを結合し、ロック用インプラントを骨に打ち込むのを補助するために使用される。打ち込みシャフトは、カニューレを挿入することができ、打ち込みシャフトの本体に配置した少なくとも１つのピンまたは溝、およびロック用インプラントに取り付けるために打ち込みシャフトの一方の端部に配置された構造を有することができる。
【０００９】
一般的に、結合部材も、整形外科手術中に、ロック用インプラントに結合し、ロック用インプラントを骨に打ち込むのを補助するために使用される。結合部材は細長い本体を有し、一方の端部にはロック用インプラントに取り付けるためのねじが配置される。さらに、結合部材は、打ち込みシャフトに滑動自在に挿入するように構成され、寸法決定される。
インプラント打ち込み器具は、打ち込みシャフトに結合するためのハンドル・カバー、および打ち込みシャフトの回転方向を決定するために打ち込みシャフトに結合されるアラインメント・インジケータも含むことができる。
さらに、整形外科用インプラント挿入器具は、整形外科用インプラント測定装置、およびインプラントの寸法および挿入の角度および深さを決定する誤差軽減測定装置も含むことができる。
【００１０】
測定装置は、一般的に、手術前に使用して、外科医が骨折部または罹患骨に存在する切迫骨折に対処するために必要な整形外科用インプラントの寸法を決定するのに役立てることができる。測定装置は、さらに、外科医が骨片の相対的角度、大腿骨などの骨の場合は大腿骨頸部の角度または同等の骨構造の角度など、追加の整形外科の測定値を決定するのに役立てることができる。整形外科用インプラント測定装置は、細長い本体を有し、一組の目盛り付き切欠きが、インプラントの長さを決定するために本体の側部に沿って部分的に配置される。測定装置は、インプラントの直径を決定するために、本体の側部に沿って部分的に配置された一組の目盛り付きタブも有する。また、測定装置は、インプラント挿入角度を決定するために、本体に配置された一組の傾斜溝を有する。
【００１１】
誤差軽減測定装置は、一般的に、術中に使用して、外科医が、罹患骨に存在する骨折に対処するために必要な整形外科用インプラントの長さを正確に決定するのに役立てることができる。誤差軽減測定装置は、第１の端部および第２の端部を含む、カニューレを挿入した本体を有し、第１の端部は測定誤差を軽減するためのアンダーカットを含む。誤差軽減測定装置は、本体上に細長い開口部も有することができ、インプラントの長さ測定値を決定するために、一連のマークが開口部の長さに沿って配置される。
本発明の好ましい特徴を添付の図面に開示する。ここで、類似の参照番号はいくつかの図面全体を通して類似の要素を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１は、本発明の整形外科用インプラント挿入器具とともに使用する測定器具の例示としての実施形態を示す。測定器具１０は、一般的に、手術前または術中に使用して、外科医が骨折部または罹患骨に存在する切迫骨折部に対処するために必要な整形外科用インプラントの寸法を決定するのに役立てることができる。測定器具１０は、さらに、外科医が骨片の相対的角度、大腿骨などの骨の場合は大腿骨頸部の角度または同等の骨構造の角度など、さらに別の整形外科の寸法を決定するのに役立てることができる。一般的に、測定器具１０は細長い本体１２を備え、これは放射線不透過性材料で作成する。好ましい実施形態では、本体１２の長手の一部分に沿って一連の隔置された切欠き１４が配置され、そのそれぞれに外科医が骨折に対処するために必要なインプラントの長さを決定する際に役立つ数値記号がある。例示としての使用では、Ｘ線透視装置または同様のＸ線写真検査状態で、本体１２の一方の端部を骨折した骨の近位部分と位置合わせされる。Ｘ線透視装置またはＸ線撮影装置で骨折した骨の遠位端を撮影し、骨の遠位端に配置された本体１２上の一連の隔置切欠き１４で最も近い数値記号が、骨折した骨に対処するために使用するインプラントの長さを表す。
【００１３】
好ましい実施形態では、本体１２の部分的長さに沿って、第２の一連の隔置タブ１６も配置され、外科医が骨折に対処するために使用することができるインプラントの直径を決定する際に役立つ、異なる一連番号が付してある。例示としての使用では、Ｘ線透過装置またはＸ線撮影装置での状況で、本体１２を大腿骨などの骨折した骨と横方向に位置合わせされる。Ｘ線透過装置またはＸ線撮影装置の像を、骨折した骨の髄管に沿って撮影し、髄管をカバーするのに十分足りる本体１２上の一連の隔置されたタブ１６にあるタブの対応する数値記号は、使用するインプラントの直径を表す。
【００１４】
図１および図２で示すように、好ましい実施形態では、本体１２の一方の端部に一連の数値ラベル付きスロットが配置され、溝１８が、外科医が大腿骨の大腿骨頸部などの突出した骨構造の角度を決定する際に役立つ様々な角度で配置されている。例示としての使用では、Ｘ線透視装置またはＸ線撮影装置の状態で、測定器具１０を骨折した骨に載せ、骨幹軸線と位置合わせする。骨突起の軸線と最もよく整列する一連のスロット１８にあるスロットは、突起角度に対応する。例えば大腿骨では、大腿骨頸部軸線の軸線と最もよく整列する一連のスロット１８にあるスロットが、大腿骨頸部の角度を示す。骨突起の角度決定の精度をさらに上げるために、ワイヤを溝１８内に取り付けて骨突起と位置合わせし、骨突起の角度をさらに精密に決定することができる。この測定値を使用して、骨突起または骨への固定インプラントの挿入角度を決定することができる。
【００１５】
図３、図４および図５は、本発明の整形外科用インプラント挿入器具とともに使用する誤差軽減測定装置の好ましい実施形態を示す。誤差軽減測定装置２０は、一般に術中に使用して、外科医が罹患骨に存在する骨折部に対処するために必要な整形外科用インプラントの長さを正確に決定するのに役立てることができる。一般的に、測定装置２０はカニューレを挿入した本体２２を備え、これは金属またはプラスチックなどの生体適合性材料で作成する。本体２２は第１の端部２９、第２の端部２８、および長手方向軸線２６に沿って延びるカニューレ１９を有する。好ましい実施形態では、第２の端部２８の付近に長手方向軸線２６に沿って細長い開口部２４が配置される。開口部２４は、カニューレを視覚的に確認でき、その長さに沿って配置された一連の目盛り付きマークを有する。測定装置２０はアンダーカット２７も有し、これは図５で最もよく示され、第２の端部２８にて本体２２内に延びる。アンダーカット２７は、以下で説明するように、使用者の誤りを最少に抑えるのに役立つ。
【００１６】
次に図５を参照すると、測定装置２０がワイヤ・ガイド２３、軟組織保護スリーブ２１およびガイド・ワイヤ２５とともに図示されている。好ましい使用では、軟組織保護スリーブ２１が前進して、骨折した骨の細胞表層の表面と突き当たる。ワイヤ・ガイド２３は、軟組織保護スリーブ２１内に同心状に配置される。ワイヤ・ガイド２３は、軟組織保護スリーブ２１の内径と近似する外径、およびガイド・ワイヤ２５の直径と近似する内径を有するので、ワイヤ・ガイド２３によりガイド・ワイヤ２５を軟組織保護スリーブ２１内でより正確にセンタリングすることができ、より正確な測定が可能になる。ガイド・ワイヤ２５は、既知の長さを有し、次にワイヤ・ガイド２３および軟組織保護スリーブ２１を通して骨折した骨へと挿入される。ガイド・ワイヤ２５の長さは、ガイド・ワイヤ２５の一部が軟組織保護スリーブ２１およびワイヤ・ガイド２３を越えて延びるような長さである。
【００１７】
測定装置２０は、測定装置２０が軟組織保護スリーブ２１の端部に突き当たるまで、軟組織保護スリーブ２１およびワイヤ・ガイド２３から外側に延びるガイド・ワイヤ２５の部分上に前進する。アンダーカット２７によって、測定装置２０の第２の端部２８がワイヤ・ガイド２３の周囲に適合し、それにより測定装置２０が軟組織保護スリーブ２１にのみ突き当たるようにすることができる。軟組織保護スリーブ２１にのみ突き当たることにより、ワイヤ・ガイド２３はインプラント測定を妨害せず、したがって使用者の誤りを最少に抑え、より正確かつ確実な測定が可能になる。
測定値は、開口部２４に沿って配置されたマークを介して得られる。ガイド・ワイヤ２５は、測定装置２０の本体２２内に配置されたカニューレ１９内に填り、開口部２４を通して見ることができる。一般的に、ガイド・ワイヤ２５の端部は、開口部２４内のいずれかの場所に配置される。ガイド・ワイヤ２５の端部に最も近いマークまたは測定値を使用して、骨折に対処するために必要なインプラントの長さを決定する。
【００１８】
図６および図７は、本発明の整形外科用インプラント挿入器具とともに使用する軟組織クリアランス装置の例示としての実施形態を示す。クリアランス装置３０は、一般的に術中に使用して、外科医がインプラント挿入ハンドルに衝撃力を加えるのに役立てることができ、軟組織がない大きい衝撃部位を設けることにより、インプラントを骨にさらに打ち込むのに役立つ。一般的に、クリアランス装置３０は細長いシャフト３２、ベース部材３６、および頭部３４を備え、これらは全て生体適合性材料で作成することが好ましい。
好ましい実施形態では、頭部３４は大きくほぼ平らな上面を有し、これは外科医に大きい衝撃区域を提供する。頭部３４は、ガイド付きスライド・ハンマーを取り付けるための雌ねじ３１も有することができ、これによって外科医はクリアランス装置３０への衝撃をさらに効率的に制御することができる。好ましい実施形態では、ガイド付きスライド・ハンマーを外科医が使用して、必要に応じてインプラント挿入ハンドルを引き出すこともできる。これは、インプラントおよび／または挿入ハンドルを骨に打ち込み過ぎた場合に有効である。
【００１９】
例示としての実施形態では、ベース部材３６はインプラント挿入ハンドルの溝と滑動係合するペアの隔置されたリップ３８を有する。例えば、リップ３８を挿入ハンドル４０（図８および図９に示す）の溝４８と滑動状態で係合することができる。また、シャフト３２は回転自在にベース部材３６と係合することができる。その結果、クリアランス装置３０は、リップ３８を挿入ハンドルの溝と係合させ、シャフト３２をわずかに回転することにより、インプラント挿入ハンドルに素早く簡単かつ確実に取り付けることができる。シャフト３２を回転すると、シャフト端部３３はインプラント挿入ハンドルの本体を押し、それによりベース３６が上昇し、リップ３８をインプラント挿入ハンドルの溝の上縁に押し付けて、摩擦ロックを生成する。クリアランス装置３０のロックを解除するには、シャフト３２を反対方向に回転し、摩擦ロックを除去して、クリアランス装置３０をインプラント挿入ハンドルから滑動自在に取り外せるようにする。クリアランス装置３０をインプラント挿入ハンドルに取り付ける他の方法も想定され、当業者には容易に理解することができるだろう。例えば、クリアランス装置３０は、ベース３３を使用せずにねじでインプラント挿入ハンドルに取り付けるか、摩擦ロックを生じる回転式シャフトを必要とせず、インプラント挿入ハンドルに滑動自在に取り付けることができる。
【００２０】
図８および図９は、本発明の整形外科用インプラント挿入器具とともに使用するインプラント挿入ハンドルの好ましい実施形態を示す。一般的に、インプラント挿入ハンドル４０は整形外科的措置中に使用して、髄内釘などの固定インプラントを大腿骨などの骨に挿入し、狙いアームなどの他のインプラント挿入器具に接続する。好ましい実施形態では、挿入ハンドル４０は、好適には、湾曲した本体４２を備え、これは生体適合性材料で作成することが好ましく、第１の端部４１および第２の端部４７を有する。例示としての実施形態では、第２の端部４７は、骨４６を通して挿入されたねじまたはボルトなどの接続部材（図示せず）を介して髄内釘１２０（図２１に示す）などの固定インプラントに接続する。溝４８を本体４２の上部に沿って配置できることが好ましく、これを使用して、上記で説明したような装置３０などの軟組織クリアランス装置を取り付ける。第１の端部４１付近に、少なくとも１つのアラインメント穴４４およびねじ付き穿孔４５を配置することが好ましい。アラインメント穴４４およびねじ付き穿孔４５は、挿入ハンドル４０を狙いアーム５０（図１０から図１２に示す）などの別の挿入器具に位置合わせし、それと接続する。
【００２１】
図１０、図１１および図１２は、本発明の整形外科用インプラント挿入器具とともに使用する狙いアームの好ましい実施形態を示す。一般的に、狙いアーム５０は、整形外科手術中に、螺旋形ブレードまたはラグねじなどのロック用インプラントを正確に位置決めする狙い構造として使用する。例示としての実施形態では、狙いアーム５０は、好適には、生体適合性材料から作成した本体５２を備えることが好ましい。本体５２からは少なくとも１つのアラインメント・ピン５４が延びることができ、これは挿入ハンドル４０の本体４２に配置された少なくとも１つのアラインメント穴４４と協働する。アラインメント・ピン５４およびアラインメント穴４４によって、狙いアーム５０を挿入ハンドル４０と精密かつ正確に位置合わせすることができる。本体５２からは取り付け部材５６も延びる。取り付け部材５６は本体５２を通って延びていて、挿入ハンドル４０および狙いアーム５０を十分に位置合わせしたら、取り付け部材５６をねじでねじ付き穿孔４５内に前進させ、挿入ハンドル４０と狙いアーム５０をともにロックする。図２１は、狙いアーム５０と結合した挿入ハンドル４０を示す。取り付け部材５６は輪郭を合わせて形成したノブを有するねじ付きシャフトであることが好ましいが、他の実施形態が想定され、当業者には容易に理解することができるだろう。例えば、取り付け部材５６はツールと係合するスロットを有するねじまたはボルトでもよい。
【００２２】
好ましい実施形態では、本体５２はさらに、本体５２の傾斜部分であるスリーブ保持部分５９を含む。スリーブ保持部分５９は、以下で説明するガイド・スリーブまたは他の案内アセンブリを収容するチャンネル５５を有する。スリーブ保持部分５９およびチャンネル５５は長手方向軸線４３に対して傾斜し、ガイド・スリーブまたは他の案内アセンブリを対処が必要な骨折した骨の部分と位置合わせする。また、固定インプラントが既に骨に配置されている場合、スリーブ保持部分５９およびチャンネル５５が傾斜して、ガイド・スリーブまたは他の案内アセンブリを、通常は固定インプラント内に存在するロック穴と位置合わせする。これにより、その内容全体を明示的に本明細書の記載に援用する、「骨用固定システム」（Ｂｏｎｅ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）という名称の、米国特許出願第０９／９７８，００２号に開示されたようなロック用インプラントなどの第２のインプラントを、ガイド・スリーブまたは他の案内アセンブリの助けにより、既に配置した固定インプラントのロック穴を介して骨に埋め込むことができる。狙いアーム５０のスリーブ保持部分５９は、骨に対処するために必要な角度に対応する角度、さらに固定インプラントのロック穴と位置合わせする角度で長手方向軸線４３に対して傾斜する必要があるので、狙いアーム５０は様々な実施形態で入手可能であることが好ましく、それぞれが長手方向軸線４３に対して様々な角度で傾斜したスリーブ保持部分５９を有する。
【００２３】
例えば、大腿骨の頸部および／または本体での骨折の場合、髄内釘を最初に挿入ハンドル４０および軟組織クリアランス装置３０の助けにより大腿骨の髄管に挿入し、大腿骨本体の骨折に対処する。あるいは、髄内釘は、以前の外科的埋め込みで髄管にあるものでよい。次に、ロック用インプラントの形態の第２のインプラント、髄内釘のロック穴を通して大腿骨頸部へと挿入し、大腿骨の骨折に対処する。ロック用インプラントを適切に埋め込むために、ロック用インプラントを埋め込む前に、ロック用インプラントは、髄内釘のロック穴および大腿骨頸部と正しく位置合わせしなければならない。狙いアーム５０、および特にチャンネル５５を有するスリーブ保持部分５９を使用して、ロック用インプラントを位置合わせする。スリーブ保持部分５９を介して挿入ハンドル４０と位置合わせし、これと結合した狙いアーム５０を選択して、埋め込み時に髄内釘のロック穴および大腿骨頸部と位置合わせするように、ロック用インプラントを配向する。通常、髄内釘のロック穴は、１２５度から１３５度の角度表示を有し、これは大腿骨頸部の角度に対応する。したがって、適正なスリーブ保持部分５９を有する狙いアーム５０を選択して、角度記号と一致させる。その結果、髄内釘のロック穴を通して大腿骨頸部に埋め込む場合、ロック用インプラントは適正に配向され、角度が決定される。
【００２４】
図１１を参照すると、好ましい実施形態では、スリーブ保持部分５９はＤ字形開口部５７およびチャンネル５５を有し、これはガイド・スリーブまたは類似の器具を保持する。開口部５７は、保持部分５９に挿入したら、狙いアーム５０に対するスリーブの回転を防止するためにＤ字形であることが好ましい。例示としての実施形態では開口部５７はＤ字形であるが、任意の形状または構造を使用してもよく、スリーブが狙いアーム５０に対して回転するのを防止する形状であることが好ましい。例えば、ガイド・スリーブの外面に溝を導入することができ、チャンネル５５は、溝と嵌合して狙いアーム５０に対するガイド・スリーブの回転を防止するピンを有することができる。
【００２５】
次に図１０および図１１を参照すると、開口部５７には係合部材５８およびバイアス付与部材５３が配置される。例示としての実施形態では、係合部材５８は、楕円形であることが好ましい開口部４９を有する薄い板である。係合部材５８の開口部４９は、バイアス付与部材５３によってチャンネル５５および開口部５７に対して弾力的にずれる。好ましい実施形態では、バイアス付与部材５３はばねである。カバー部分５１が本体５２に取り付けられ、バイアス付与部材５３および係合部材５８を収容する働きをする。係合部材５８は、圧縮ナット（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｎｕｔ）７０（図１５に示す）を保持しながら、圧縮ナットが狙いアーム５０に対して回転できるように設計される。圧縮ナット７０が回転できるようにする目的を、以下で説明する。
【００２６】
図１３および図１４は、狙いアーム５０とともに、特に以下で説明するような狙いアーム５０のスリーブ保持部分５９とともに使用するガイド・スリーブの好ましい実施形態を示す。一般的に、ガイド・スリーブ６０は整形外科手術中に使用して、螺旋形ブレードまたはラグねじなどのロック用インプラントを位置合わせして、案内し、ロック用インプラントを骨に埋め込んだ場合に、周囲の軟組織を保護する。ガイド・スリーブ６０は、挿入したロック用インプラントの回転および並進位置決めの正確な制御もするので有利である。例示としての実施形態では、ガイド・スリーブ６０は、生体適合性材料から作成し、第１の端部６５、第２の端部６１、および中心穿孔６９を有する管状本体６２を備える。また、本体６２はその長さに沿って延びる平らな部分６４を有し、本体６２の断面形状を円形からほぼＤ字形へと変化することが好ましい。例示としての実施形態では、ガイド・スリーブ６０はＤ字形の断面を有するが、任意の断面形状を使用することができ、形状は、ガイド・スリーブ６０が狙いアーム５０に対して回転できないようにする形状であることが好ましい。第２の端部６１には肩６３を配置することができ、例示としての実施形態では、本体６２は、また、本体６２の外面に配置されたねじ６６を有し、これは本体６２の長さに沿って部分的に延びることが好ましい。
【００２７】
中心穿孔６９は、ガイド・スリーブ６０の全長に沿って延び、ロック用インプラントの案内に使用するチャンネルである。好ましい実施形態では、中心穿孔６９の周囲に沿って少なくとも１つの螺旋方向の溝６８が配置される。溝６８は、ロック用インプラント打ち込み器具およびロック用インプラントの回転および並進運動を制御するよう設計される。好ましい実施形態では、３つの溝６８があるが、ロック用インプラント打ち込み器具およびロック用インプラントの回転および並進運動を制御するために、任意の数の溝を使用することができる。溝６８は、溝６８の各１回転がガイド・スリーブ６０の長手方向軸線に沿った所定の並進距離量と等しくなるように設計される。これにより、ロック用インプラント打ち込み器具およびロック用インプラントの並進を制御することができる。
【００２８】
さらに、溝６８は、溝６８の最初と最後がロック用インプラント打ち込み器具およびロック用インプラントの所定の回転位置に対応するように設計され、溝６８のピッチは、溝６８の最初から最後まで移動した場合にロック用インプラント打ち込み器具およびロック用インプラントの回転量を決定する。これにより、ロック用インプラント打ち込み器具およびロック用インプラントの回転を制御することができる。回転を制御することにより、ロック用インプラントの回転方向を埋め込みの間中、およびロック用インプラントの配置後に決定し、それによりロック用インプラントを骨折部内で回転自在に位置合わせし、別の固定インプラントに回転状態で位置合わせすることができる。例えば、螺旋形ブレードまたはラグねじおよび髄内釘の場合、螺旋形ブレードまたはラグねじの回転を制御することにより、髄内釘に対する螺旋形ブレードまたはラグねじの回転位置および方向を決定し、螺旋形ブレードまたはラグねじを必要に応じて髄内釘に固定することができる。並進を制御することにより、ロック用インプラントが適正な距離だけ移動し、適正な深さに配置されるように、ロック用インプラントが移動する必要がある距離、およびインプラントを挿入する必要がある深さを制御することができる。
【００２９】
図１５および図１６は、ガイド・スリーブ６０および狙いアーム５０とともに使用する圧縮ナットの例示としての実施形態を示す。一般的に、圧縮ナット７０は整形外科手術中に使用して、螺旋形ブレードまたはラグねじなどのロック用インプラントの挿入深さを制限し、骨折部を圧迫または整復する。例示としての実施形態では、圧縮ナット７０は、生体適合性材料で作成され、第１の端部７１、第２の端部７３を有する延長部７５、および中心穿孔７４を有する環状本体７２を備える。好ましい実施形態では、中心穿孔７４にねじを設けて、ガイド・スリーブ６０にねじで取り付ける。本体７２の外面は、ローレット加工して、旋回時に使用者のナットに対する把持を改善することもできる。
図１５を参照すると、延長部７５の第２の端部７３は、その周囲に延びるフランジ７６を有する。フランジ７６および延長部７５は、狙いアーム５０の係合部材５８と係合して、圧縮ナット７０を狙いアーム５０にロックするが、それでも圧縮ナット７０が狙いアーム５０に対して回転できるようにする。
【００３０】
図２１を参照すると、例示としての実施形態では、圧縮ナット７０をガイド・スリーブ６０にねじで締め付ける。次に、ガイド・スリーブ６０は、圧縮ナット７０がスリーブ保持部分５９と係合するまで、狙いアーム５０のスリーブ保持部分５９を通して前進する。圧縮ナット７０は、フランジ７６が係合部材５８の開口部５９の縁を押すとスリーブ保持部分５９と係合し、係合部材５８を弾性部材５３に押し当てて、係合部材５８の開口部４９を開口部５７およびチャンネル５５と整列させる。次に、延長部７５がフランジ７５とともに係合部材５８の開口部４９を通って前進する。延長部７５の直径は、フランジ７６を有する第２の端部７３の直径より小さいので、係合部材５８は、フランジ７６が係合部材５８の開口部４９を通過すると、弾性部材５３によって弾力的にバイアス付与され、弾力的にずれた位置へと戻る。その結果、係合部材５８は圧縮ナット７０を狙いアーム５０にロックするが、それでも係合ナット７０は狙いアーム５０に対して回転することができる。
【００３１】
狙いアーム５０に係合したら、圧縮ナット７０を使用して、ロック用インプラントの挿入深さを制御することができる。図示の実施形態では、圧縮ナット７０が狙いアーム５０と係合し、ねじでガイド・スリーブ６０に取り付けられるので、圧縮ナット７０が回転すると、ガイド・スリーブ６０が狙いアーム５０に対して並進する。何故なら、ガイド・スリーブ６０が狙いアーム５０のガイド・スリーブ保持部分５９内に滑動自在に保持され、ガイド・スリーブ６０が狙いアーム５０に対して回転できないからである。したがって、圧縮ナット７０を一方向に回転することにより、ガイド・スリーブ６０の端部６５がさらに狙いアーム５０から出て、骨から離れる。その結果、ロック用インプラントの挿入深さが浅くなる。何故なら、ガイド・スリーブ６０の肩６３が、骨からさらに遠い距離でロック用インプラント打ち込み器具に突き当たり、インプラントにこれより浅い挿入深さしか可能でなくなるからである。圧縮ナット７０を反対方向に回転することにより、ガイド・スリーブ６０はさらに狙いアーム５０に入り、骨へと向かう。その結果、ロック用インプラントの挿入深さが大きくなる。何故なら、肩６３がロック用インプラント打ち込み器具と突き当たっても、ロック用インプラント打ち込み器具は、骨の骨折部からさらに短い距離で肩６３と突き当たり、インプラントのさらに深い挿入深さが可能になるからである。
【００３２】
圧縮ナット７０は、骨折部の圧迫または整復にも使用することができる。螺旋形ブレードまたはラグねじなどのロック用インプラントを、骨折部位で骨折した骨に挿入してあるが、それでもロック用インプラント打ち込み器具に接続されている場合は、圧縮ナット７０が回転すると、ガイド・スリーブ６０が狙いアーム５０からさらに離れる。これにより、ガイド・スリーブ６０に結合されているロック用インプラント打ち込み器具がさらに外側に移動し、ロック用インプラントを回転することなくロック用インプラントを外方向に引っ張る。その結果、ロック用インプラントが骨折した骨を引っ張り、それにより骨折部のギャップを縮小して、骨折破片を圧迫する。
【００３３】
図１７、図１８、図１９、図２０および図２２は、ロック用インプラント打ち込み器具の好ましい実施形態を示す。図１７は、整形外科手術中に使用して、ロック用インプラントに結合し、ロック用インプラントの骨への打ち込みを補助する結合ねじの例示としての実施形態を示す。一般的に、結合ねじ８０は生体適合性材料から作成され、第１の端部８１および第２の端部８３を有する本体８２を備える。好ましい実施形態では、第１の端部８１にローレット加工した大きいノブ８６が配置され、これを外科医が使用して結合ねじ８０を回転する。第２の端部８３にはねじ８４が配置され、これはロック用インプラントを結合ねじ８０にねじで取り付けるのに使用する。好ましい実施形態では、ロック用インプラントはねじで結合ねじ８０に結合するが、締まりばねなどの他の結合方法も使用することができる。結合ねじ８０は、カニューレを挿入して、ガイド・ワイヤを通すこともできる。
【００３４】
図１８は、整形外科手術中に使用して、ロック用インプラントに結合させ、ロック用インプラントを骨に打ち込むのを補助する打ち込みシャフトの好ましい実施形態を示す。一般的に、打ち込みシャフト９０は生体適合性材料から作成され、第１の端部９１および第２の端部９３を有するカニューレを挿入した本体９２を備える。本体９２はカニューレを挿入して、図２２に示すように結合ねじ８０が打ち込みシャフト９０内へと滑動自在に前進できるようにする。例示としての実施形態では、第２の端部９３に爪９６が配置され、これもロック用インプラントへの結合に使用する。本体９２に沿って肩９８も配置される。肩９８は、以上で説明したように、ガイド・スリーブ６０の肩６３と突き当てて、ガイド・スリーブ６０内の打ち込みシャフト９０の挿入深さを制限するのに使用する。打ち込みシャフト９０の挿入深さを制限することにより、ロック用インプラントの挿入深さが制限され、それにより外科医がロック用インプラントを骨折した骨に不適正に挿入し、配置するのを防止する。
【００３５】
例示としての実施形態では、打ち込みシャフト９０の本体９２は少なくとも１本のピン９４を有する。ピン９４はガイド・スリーブ６０の溝６８と協働して、ロック用インプラントおよびロック用インプラント打ち込み器具の回転および並進を制御できるようにする。ピン９４の数は、溝６８の数に対応することが好ましい。したがってガイド・スリーブ６０に３つの溝６８がある場合、打ち込みシャフト９０の本体９２には３本のピン９４があることが好ましい。
ロック用インプラント打ち込み器具の好ましい使用では、結合ねじ８０が打ち込みシャフト９０を通して滑動自在に前進する。アラインメント・インジケータ１００およびハンドル・カバー１１０を、結合ねじ８０および打ち込みシャフト９０とともに任意選択で使用することができ、これについては以下で説明する。次に、ロック用インプラントをねじ８４で結合ねじ８０に、爪９６を介して打ち込みシャフト９０に取り付ける。次に、結合ねじ８０および打ち込みシャフト９０を、ロック用インプラントともに、第２の端部６１でガイド・スリーブ６０に導入する。アセンブリがガイド・スリーブ６０の中心穿孔６９内へと前進するにつれ、打ち込みシャフト９０上のピン９４がガイド・スリーブ６０の溝６８と係合する。溝６８は、ピン９４を通してロック用インプラント打ち込み器具およびロック用インプラントの回転および並進運動を制御する。したがって、ロック用インプラント打ち込み器具は、ガイド・スリーブ６０を通して前進するにつれ、溝６８の位置およびピッチに従って回転し、並進する。少なくとも１本のピン９４および少なくとも１つの溝６８の位置を交換できることが、当業者には容易に理解することができるだろう。したがって、打ち込みシャフト９０の本体９２から延びる少なくとも１本のピン９４を有する代わりに、本体９２は１つまたはそれ以上の溝を有することができ、ガイド・スリーブ６０は、中心穿孔６９に少なくとも１つの溝６８を有する代わりに、ガイド・スリーブ６０の中心穿孔６９に１本またはそれ以上の内側に延びるピンを有することができる。
【００３６】
図１８Ａは、整形外科手術中に外科医が使用して、ロック用インプラントに結合し、ロック用インプラントの骨への打ち込みを補助する打ち込みシャフト１３０の別の好ましい例示としての実施形態を示す。一般的に、打ち込みシャフト１３０の構造の大部分は、打ち込みシャフト９０の構造と同様か等しい。したがって、打ち込みシャフト１３０の同等の構造は、打ち込みシャフト９０と同じ数字が与えられ、同様の構成要素および特徴の検討は必要ないと考えられる。この特定の実施形態では、打ち込みシャフト１３０の第２の端部９３に、打ち込みシャフト１３０は、爪９６の代わりにオス突起１３２を有し、オス突起１３２はロック用インプラントに配置されたメス部分と動作可能な状態で接続し、ロック用インプラントに回転および並進運動を提供する。しかし、打ち込みシャフト１３０は、代わりにメス部分を有し、ロック用インプラントはオス突起を有することができることが、当業者には容易に理解することができるだろう。さらに、オス突起１３２は、ロック用インプラントと係合し、これに回転運動を伝達する任意の形状でよい。例えば、オス突起１３２はＤ字形を有するか、長方形を有することができる。
【００３７】
図１９および図２０は、それぞれ、整形外科手術中に使用するアラインメント・インジケータおよびハンドル・カバーの好ましい実施形態を示す。アラインメント・インジケータ１００は、脚部１０２および中心穿孔１０４を有し、任意選択で締まりばねピン１０６を有する。アラインメント・インジケータ１００は、好適には、締まりばねによって、第１の端部９１付近で中心穿孔１０４およびピン１０６を介して打ち込みシャフト９０の本体９２に結合されることが好ましい。アラインメント・インジケータ１００は、挿入プロセス中のロック用インプラントの回転方向を示すために使用される。ロック用インプラントおよびロック用インプラント打ち込み器具は挿入中に回転するので、アラインメント・インジケータ１００も回転する。挿入プロセスの任意の時点における脚部１０２の方向は、開始時の方向と比較して、ロック用インプラントの回転方向を示す。図２２は、打ち込みシャフト９０と結合したアラインメント・インジケータ１００を示す。
【００３８】
ハンドル・カバー１１０は、第１の端部１１４、第２の端部１１６および穿孔１１８を有する管状本体１１２を有する。ハンドル・カバー１１０は、図２２に示すように打ち込みシャフト９０上に適合する。好ましい実施形態では、ハンドル・カバー１１０は、外科医が容易に把持するような輪郭であり、打ち込みシャフト９０とは無関係に回転する。これにより外科医は、インプラント挿入プロセス中に、ロック用インプラント挿入器具が回転する間、これを容易に保持することができる。
本明細書で開示する本発明の例示としての実施形態は、上述した目的を達成することが明白であるが、多くの変形および他の実施形態が当業者によって考案できることを理解することができるだろう。したがって、特許請求の範囲は、本発明の精神および範囲に入るこのような変形および実施形態を全て含むよう意図されることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明による測定装置の実施形態の斜視図である。
【図２】図１の測定装置の詳細斜視図である。
【図３】本発明による誤差軽減測定装置の実施形態の側面図である。
【図４】図３の誤差軽減測定装置の平面図である。
【図５】軟組織保護スリーブ、ワイヤ・ガイドおよびガイド・ワイヤとともに使用する、図３の誤差軽減測定装置の平面図である。
【図６】装置の一部を断面図で示した、本発明による軟組織クリアランス装置の実施形態の側面図である。
【図７】図６の軟組織クリアランス装置の斜視図である。
【図８】装置の一部を断面図で示した、本発明によるインプラント挿入ハンドルの実施形態の側面図である。
【図９】図８のインプラント挿入ハンドルの斜視図である。
【図１０】本発明による狙いアームの側面図である。
【図１１】図１０に示した狙いアームの側断面図である。
【図１２】図１０の狙いアームの斜視図である。
【図１３】本発明によるガイド・スリーブの部分断面側面図である。
【図１４】図１３のガイド・スリーブの側面図である。
【図１５】装置の一部を断面図で示した、本発明による圧縮ナットの実施形態の側面図である。
【図１６】図１５の圧縮ナットの前面図である。
【図１７】本発明による結合ねじの側面図である。
【図１８】本発明による打ち込みシャフトの側面図である。
【図１８Ａ】本発明による打ち込みシャフトの他の実施形態の側面図である。
【図１９】本発明によるアラインメント・インジケータの前面図である。
【図２０】本発明によるハンドル・カバーの断面側面図である。
【図２１】図１０の狙いアーム、図８のインプラント挿入ハンドル、図１５の圧縮ナット、および図１３のガイド・スリーブを相互に組み付け、髄内釘とともに使用した斜視図である。
【図２２】図１７の結合ねじ、図１８の打ち込みシャフト、図１９のアラインメント・インジケータおよび図２０のハンドル・カバーを相互に組み付けた斜視図である。
【符号の説明】
【００４０】
１０  測定器具          １２  本体              １４  切り欠き
１５  隔地              １６  タブ              １８  溝
１９  カニューレ      ２０  誤差軽減測定装置      ２２  本体
２３  ワイヤ・ガイド    ２４  開口部            ２６  長手方向軸線
２７  アンダーカット    ２８  第１の端部        ２９  第２の端部                ３０  クリアランス装置  ３２  シャフト          ３４  頭部
３６  ベース部材        ３８  リップ            ４０  挿入ハンドル
５０  狙いアーム        ５３  バイアス付与部材  ５５  チャンネル
６０  ガイド・スリーブ  ７０  圧縮ナット                
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１８Ａ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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