(57)【要約】管腔器官部位の管内陥入および吻合装置であって、円筒状筐体、陥入のための同軸管内陥入装置、および締結手段を含んでいる。前記管内陥入および吻合装置は、それの陥入後において吻合リングを使用し、器官部位を接合するための管内吻合装置と、クリンプ支持体とを含んでいる。前記リングは、形状記憶合金ワイヤから形成され、クリンプ支持体に対して、隣接する器官部位をクリンプし、その間で吻合を引き起こす。前記リングは、より低温においては、塑性あるいは展性状態を呈し、より高温においては、弾性状態を呈する。前記装置は、管内挿入のために前記クリンプ支持体をさらに含んでおり、前記支持体に対して、器官部位をクリンプするための支持を提供する。前記装置は、吻合リングを使用し、クリンプ支持体に対して、隣接する陥入器官壁をクリンプした後に、陥入器官部位を切除するための外科的切除手段を、付加的に含んでいる。
2005533624.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
陥入後において管腔器官の器官壁部位を接合するための管内吻合装置であって、
ａ）  閉じた略円形状の形状を定義する、形状記憶合金から形成されるワイヤ部分を含み、中央開口を有し、重なり端部部位を有する吻合リングを含んでおり、前記吻合リングは、クリンプ支持体に対して隣接する陥入器官壁部位をクリンプし、その間で吻合を生じさせるものであり、
前記吻合リングおよび前記形状記憶合金は、
ｉ）  より低温の第１温度において、塑性状態あるいは展性状態を呈し、
ｉｉ）  少なくともより高温の第２温度に到達すると、弾性状態を呈し、
それによって、前記吻合リングは、より低温の第１温度において事前選択された形態を保持し、また、より高温の第２温度に復帰する際に、弾性クリンプ形態を保持することが可能であり
ｂ）  前記クリンプ支持体は、管内挿入のために、前記支持体に対して、器官壁部位をクリンプするための支持を提供するためのものであり、
前記クリンプ支持体は、
ｉ）  略円筒状側壁、
ｉｉ）  前記側壁に略直角に形成され、それによって、前記クリンプ支持体を、それとともに定義する近位および遠位端部壁、
ｉｉｉ）  それによって、流路を提供するための略軸方向開口、および、
ｉｖ）  クリンプアプリケータ部材に対し、前記クリンプ支持体を操作自在に係合させることで、前記吻合リングに隣接する前記クリンプ支持体を位置決めし、管腔器官の事前選択された壁部位を、その間でクリンプすることを容易にするための取付け手段
を有することを特徴とする管内吻合装置。
【請求項２】
管腔器官の事前選択された壁部位の管内陥入および吻合装置であって、
ａ）  近位および遠位端部を有する略円筒状筐体部材、および、
ｂ）  前記筐体部材の内部に概して同軸的に配置され、管腔器官から切除される事前選択された管腔器官部位を陥入するための管内陥入装置を含んでおり、
前記陥入装置は、
ｉ）  前記陥入装置の遠位端部に配置される締結手段、および、
ｉｉ）  前記締結手段に操作自在に連結され、かつ、前記陥入装置の近位端部に配置される起動手段を有しており、
また、前記管内陥入および吻合装置は、
ｃ）  前記筐体部材の内部に配置され、陥入後、管腔器官の壁部位を接合するための管内吻合装置を含んでおり、
前記吻合装置は、
ｉ）  閉じた略円形状の形状を定義する、形状記憶合金から形成されるワイヤ部分を含み、中央開口を有し、重なり端部部位を有する吻合リングを含んでおり、前記吻合リングは、クリンプ支持体に対して隣接する陥入器官壁部位をクリンプし、その間で吻合を生じさせるものであり、
前記吻合リングおよび前記形状記憶合金は、
（１）  より低温の第１温度において、塑性状態を呈し、
（２）  少なくともより高温の第２温度に到達すると、弾性状態を呈し、
それによって、前記吻合リングは、より低温の第１温度において事前選択された形態を保持し、また、より高温の第２温度に復帰する際に、弾性クリンプ形態を保持することが可能であり
ｉｉ）  前記クリンプ支持体は、管内挿入のために、前記支持体に対して、器官壁部位をクリンプするための支持を提供するためのものであり、
前記クリンプ支持体は、
（１）  略円筒状側壁、
（２）  前記側壁に略直角に配置され、それによって、前記クリンプ支持体を、それとともに定義する近位および遠位端部壁、
（３）  それによって、流路を提供するための略軸方向開口、および、
（４）  クリンプ支持体アプリケータ部材に対し、前記クリンプ支持体を操作自在に係合させることで、前記吻合リングに隣接する前記クリンプ支持体を位置決めするための取付け手段を有しており、
また、前記管内陥入および吻合装置は、
ｄ）  事前選択された陥入管腔器官部位を切除するため外科的切除手段を有し、前記切除手段は、前記吻合リングを使用し、前記クリンプ支持体に対して、隣接する陥入器官壁部位をクリンプした後において、選択自在かつ操作自在に、前記管内吻合装置と連携する
ことを特徴とする管内陥入および吻合装置。
【請求項３】
前記ワイヤ部分は、
ａ）  円形状、および
ｂ）  楕円状、
を含んでいる群から選択される略断面形状を有するように、形成されており、
それによって、前記吻合リングおよび前記クリンプ支持体の間で圧縮される組織に適用される圧力を制御することを特徴とする請求項１に記載の管内吻合装置。
【請求項４】
前記吻合リングは、より高温の第２温度において、収縮する吻合リングであることを特徴とする請求項１に記載の管内吻合装置。
【請求項５】
前記吻合リングは、より高温の第２温度において、伸長する吻合リングであることを特徴とする請求項１に記載の管内吻合装置。
【請求項６】
前記クリンプ支持体は、それの外面に形成される円周方向溝部を有しており、前記収縮する吻合リングを、その中で所定の位置に保持することを容易にすることを特徴とする請求項４に記載の管内吻合装置。
【請求項７】
前記クリンプ支持体は、それの内面に形成される円周方向溝部を有しており、前記伸長する吻合リングを、その中で所定の位置の保持することを容易にすることを特徴とする請求項５に記載の管内吻合装置。
【請求項８】
前記クリンプ支持体は、形状記憶合金から形成される少なくとも一つのコイルを含んでいるクリンプ支持螺旋体として構成されており、前記クリンプ支持螺旋体は、より高温の第２温度において、伸長する支持螺旋体であることを特徴とする請求項１に記載の管内吻合装置。
【請求項９】
前記締結手段は、同軸の噛合体ペアを含んでおり、前記噛合体ペアは、略円板状の形状を有し、操作自在に配置され、互いにおよび前記管内陥入および吻合装置に対して可動であることを特徴とする請求項２に記載の管内陥入および吻合装置。
【請求項１０】
前記起動手段は、前記締結手段に操作自在に連結され、そこから遠隔に配置されることを特徴とする請求項２に記載の管内陥入および吻合装置。
【請求項１１】
前記外科的切除手段は、軸方向に操作自在である略円筒状切除刃部材を含んでいることを特徴とする請求項２に記載の管内陥入および吻合装置。
【請求項１２】
前記外科的切除手段は、そこから遠隔に配置される切除コントローラと操作自在に連携していることを特徴とする請求項２に記載の管内陥入および吻合装置。
【請求項１３】
前記管内陥入および吻合装置は、光学装置を含んでおり、前記光学装置は、前記管内陥入および吻合装置に取付けられ、陥入および吻合される器官を視検することを可能とすることを特徴とする請求項２に記載の管内陥入および吻合装置。
【請求項１４】
管腔器官の壁部位の管内陥入および吻合のための方法であって、
ａ）  管内陥入および吻合装置の遠位端部部位を、事前選択された距離、管腔器官の内部に挿入し、
ｂ）  前記管内陥入および吻合装置の締結手段を使用し、前記管腔器官の事前選択された部位を締結し、
ｃ）  前記締結手段を、事前選択された距離、筐体部材の内部に後退させることによって、事前選択された器官部位を陥入させ、
ｄ）  吻合リングアプリケータ部材から吻合リングを係合解除し、クリンプ支持体に対して、陥入器官部位をクリンプし、そして、
ｅ）  陥入器官部位を切除する
ことを特徴とする方法。
【請求項１５】
前記挿入するステップは、形状記憶合金から形成される前記吻合リングを、前記吻合リングアプリケータ部材に、着脱自在に係合させるためのステップを含んでいることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記着脱自在に係合させるためのステップは、前記吻合リングを第１の転移温度以下に冷却し、塑性状態を呈させるためのステップを含んでいることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記管腔器官の事前選択された部位を締結するための前記ステップは、前記締結手段の内部で、事前選択された器官部位の略中間部位を引っ張るためのステップを含んでいることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記管腔器官の事前選択された壁部位は、脱出を被っており、前記方法のステップは、
ａ）  前記管内陥入および吻合装置の遠位端部部位を、事前選択された距離、前記管腔器官に挿入し、前記クリンプ支持体および前記吻合リングを、脱出器官部位に対して並置し、
ｂ）  前記吻合リングアプリケータ部材から前記吻合リングを係合解除し、前記クリンプ支持体に対して、陥入器官部位をクリンプし、そして、
ｃ）  陥入器官部位を切除すること
を含んでいることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記管腔器官の事前選択された壁部位は、外科的切除が施されており、前記方法のステップは、
ａ）  前記管内陥入および吻合装置の遠位端部部位を、管腔器官に挿入し、前記管腔器官の外科的に切除された壁部位に到達させ、
ｂ）  吻合前に、外科的に切除された器官部位を締結し、
ｃ）  前記締結手段を、事前選択された距離、前記筐体部材の内部に後退させることによって、事前選択された器官部位を陥入させ、
ｄ）  前記吻合リングアプリケータ部材から吻合リングを係合解除し、前記クリンプ支持体に対して、陥入器官部位をクリンプし、そして、
ｅ）  陥入器官部位を切除する
ことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に陥入および吻合に関し、より詳しくは、陥入および吻合装置に関する。
【０００２】
用語集：
陥入：特に、腸の一部が隣接する部位にスリップすることなく、何らかの内部に引き込まれること。
【０００３】
吻合：（例えば、流路、血管あるいは葉脈の）部分あるいは分岐部を癒合し、それらの間で相互に連絡させること。
【０００４】
近位：ユーザの近くに位置すること。
【０００５】
遠位：ユーザから離れて、あるいは距離を置いて位置すること（近位に関連し）。
【背景技術】
【０００６】
穿孔、出血、炎症あるいは腫瘍の結果として、罹患結腸あるいは腸の部位の切除を提供し、切除された端部部位の吻合を提供することは、公知技術である。これは、腹膜腔を開放することによって、あるいは腹腔鏡を使用することによって実施される。しかし、これらの処置に伴う２つの重大な問題が存在する。
【０００７】
吻合の断裂や腹膜腔への漏洩により、腹膜腔の清潔な内部に汚染を引き起こすリスクを無くすためには、吻合の完全性は、完璧でなければならない。さらに、腸を開放して、腹膜腔を汚染にさらすことは、術後合併症のリスクを増加させる。過去の１０年に渡って、吻合処置において、数多くの進展があった。
【０００８】
名称が「外科的ステープル装置」であり、１９９３年３月３０日に、ギンゴールドに対して発行された米国特許第５，１９７，６４８号を参照する。ここに開示されるのは、中空管状器官を接合するための改良された円形状吻合外科的ステープル装置である。前記装置は、その遠位端部に位置するステープル搬送アセンブリ、本体部の中央部に配置されかつ長手方向に伸長および後退自在のメインシャフト、およびステープル搬送アセンブリに対して相対するアンビルを含んでいる。好ましい形態において、メインシャフトの端部は、複数の半径方向に伸長自在なアームを備えている。アームは、メインシャフトに横たわるように位置決めされており、メインシャフトから離れ、半径方向かつ外側に向かってバイアスさせるためのバネ付きヒンジを有する。また、前記装置は、メインシャフトの中空部に配置される第２シャフト部位を有し、これは、それの遠位端部に円錐状の先細ユニットを有する。
【０００９】
また、名称が「フレキシブル支持シャフトおよびアンビル調整機構を有する外科的吻合ステープル装置」であり、１９９４年５月１７日に、グラント等に対して発行された米国特許第５，３１２，０２４号を参照する。ここに開示されるのは、円形状吻合ステープルのためのステープル装置である。前記装置は、支持シャフトによって、アクチュエータハンドルに対してフレキシブルに取付けられるステープルヘッドを含んでいる。支持シャフトは、半径方向にフレキシブルであり、患者に対する挿入に適している。フレキシブル支持シャフトは、２重コイル構造を含んでおり、いかなる湾曲形状においても自己支持され、ステープル装置の起動の際に、患者に対する挿入によるたわみに抵抗する。ステープルヘッドは、ステープル形成と組織切除動作とを分離することが実施可能である駆動装置アセンブリを含んでいる。アクチュエータハンドルは、ステープルアクチュエータおよびカム従動子アセンブリを含んでおり、外科医による装置の操作を容易にする。アクチュエータハンドルは、アンビルを開閉するためのサムホイールと、アンビルギャップを調整するための調整ノブとを含んでいる。更に設けられているのは、フレキシブル支持シャフトと対してステープルヘッドを旋回させるための制御レバーである。
【００１０】
名称が「外科装置およびそれに対するアンビル送出システム」であり、１９９４年９月６日に、グリーン等に対して発行された米国特許第５，３４４，０５９号を、さらに参照する。ここに開示されるのは、管状器官のための円形状吻合装置と共に使用されるための着脱自在のアンビルアセンブリである。これは、アンビルロッドと、その遠位端部に取付けられたアンビルヘッドとを含んでいる。送出部材は、手術サイトに対するアンビルアセンブリの送出を容易とする。遠位端部の旋回による特徴は、アセンブリの横断面を削減し、器官に対するアンビルアセンブリの導入および前進を容易にすることである。
【００１１】
名称が「胃腸接近および組織取付装置」であり、１９９５年５月２日に、べスラー等に対して発行された米国特許第５，４１１，５０８号を、さらに参照する。ここに開示されるのは、可動式腸管内視鏡ステープル装置である。ステープル装置は、円形状ステープルアンビル面と、ステープル面の半径方向かつ内側に向かって配置される切除ブロック面とを備える円形状アンビルを有する。円形状ステープル装置は、アンビル面に対応する配列でステープルを駆動し、円形状切除刃は、切除ブロックに対応して動作する。ヘッドアセンブリのレンズに光学的に連結されている携帯部品のスコープは、ヘッドアセンブリを越える視検を提供する。可動式配列は、ヘッドアセンブリを案内するために提供される。携帯部品の起動装置は、アンビルに向かってステープルを駆動し、また、切除ブロックに向かって切除刃を駆動するためにある。管状組織端部は、ステープルによって接合され、過剰な組織は、刃によって切り取られる。
【００１２】
名称が「円形状ステープル装置用アンビル」であり、１９９７年６月１７日に、ギャラガー等に対して発行された米国特許第５，６３９，００８号を、さらに参照する。ここには、締結装置用アンビルが開示される。アンビルは、シャフトに対して旋回し、アンビルおよび装置の運動を容易にする。また、アンビルは、組織を切除するための改良面、および、使用の際に、ナイフを案内するための傾斜面を有する。
【００１３】
腸を開放し、清潔な腹膜腔を露出することを避けるために、結腸あるいは腸の陥入は、切除が体外つまり体腔の外側で実施されることを可能にし、体腔の汚染が防がれる。このような最近の進展があり、それによって、陥入、吻合、および陥入部位の切除が、容易となっている。
【００１４】
名称が「腔内吻合装置」であり、２０００年９月１２日に、ラヴォ等に対して発行された米国特許第６，１１７，１４８号を、参照する。ここに開示されるのは、切除腸のための腸陥入、吻合および切除装置である。前記装置は、清潔な腹腔あるいは胸腔に対し、汚染された腔内内容物を露出させることなく、これらの処置を可能にする。後退したポストに腸を結ぶことによって、陥入は、達成される。その後、ステープルによる吻合および最終的な腔内切除が実行される。
【００１５】
先行の各発明は、ステープルを使用し、接合させられる腸あるいは腸管の部位の吻合を引き起こす。必然的に腸内に残留し、外科医による最大の注意にもかかわらず、漏洩あるいは断裂させる虞がある複数のステープルあるいは連結装置を適用することに依存しない処置および装置を利用することは、有利である。また、陥入処置をさらに容易にして改良することは、利点がある。
【発明の開示】
【００１６】
本発明の目的は、例えば、腫瘍、炎症、潰瘍、あるいは別の損傷を有する管腔器官の罹患部位を、前記管腔器官の内部に概して存在する汚染物質に対して、腹膜腔を露出させることなく、管内切除するための装置を提供することである。前記装置は、陥入、吻合および切除のための構成部分を含んでいる。例えば、腸汚染物質に対して、腹膜腔を露出させることなく、罹患器官部位は、切除され、そして、切除された端部は、形状記憶合金から形成される吻合リングおよびクリンプ支持体を使用し、一緒にクリンプされる。胃腸管の初期開通性は、直ちに形成される。吻合リングおよびクリンプ支持体は、吻合が完全となり、腸を貫通すると、その後、器官から分離される。
【００１７】
本発明の好ましい実施の形態に係り、陥入後において管腔器官の器官壁部位を接合するための管内吻合装置が提供される。前記装置は、閉じた略円形状の形状を定義する、形状記憶合金から形成されるワイヤ部分を含み、中央開口を有し、重なり端部部位を有する吻合リングを含んでおり、前記吻合リングは、クリンプ支持体に対して隣接する陥入器官壁部位をクリンプし、その間で吻合を生じさせる。前記吻合リングおよび前記形状記憶合金は、より低温の第１温度において、塑性状態あるいは展性状態を呈し、少なくともより高温の第２温度に到達すると、弾性状態を呈し、それによって、前記吻合リングは、より低温の第１温度において事前選択された形態を保持し、また、より高温の第２温度に復帰する際に、弾性クリンプ形態を保持することが可能である。前記装置は、また、管内挿入のための前記クリンプ支持体を含んでおり、前記支持体に対して、器官壁部位をクリンプするための支持を提供する。前記クリンプ支持体は、略円筒状側壁、前記側壁に略直角に形成され、それによって、前記クリンプ支持体を、それとともに定義する近位および遠位端部壁、それによって、流路を提供するための略軸方向開口、および、クリンプアプリケータ部材に対し、前記クリンプ支持体を操作自在に係合させることで、前記吻合リングに隣接する前記クリンプ支持体を位置決めし、管腔器官の事前選択された壁部位を、その間でクリンプすることを容易にするための取付け手段を有する。
【００１８】
また、本発明の好ましい実施の形態に係り、提供されるのは、管腔器官の事前選択された壁部位の管内陥入および吻合装置である。前記管内陥入および吻合装置は、近位および遠位端部を有する略円筒状筐体部材、および、前記筐体部材の内部に概して同軸的に配置され、管腔器官から切除される事前選択された管腔器官部位を陥入するための管内陥入装置を含んでいる。前記陥入装置は、遠位端部に配置される締結手段、および、前記締結手段に操作自在に連結され、かつ、近位端部に配置される起動手段を有している。前記管内陥入および吻合装置は、前記筐体部材の内部に配置され、陥入後、管腔器官の壁部位を接合するための管内吻合装置を含んでいる。前記吻合装置は、閉じた略円形状の形状を定義する、形状記憶合金から形成されるワイヤ部分を含み、中央開口を有し、重なり端部部位を有する吻合リングを含んでおり、前記吻合リングは、クリンプ支持体に対して隣接する陥入器官壁部位をクリンプし、その間で吻合を生じさせるものである。前記吻合リングおよび前記形状記憶合金は、より低温の第１温度において、塑性状態を呈し、少なくともより高温の第２温度に到達すると、弾性状態を呈する。これは、前記吻合リングが、より低温の第１温度において事前選択された形態を保持し、また、より高温の第２温度に復帰する際に、弾性クリンプ形態を保持することを可能とする。前記吻合装置は、管内挿入のために、前記クリンプ支持体を付加的に含んでおり、前記支持体に対して、器官壁部位をクリンプするための支持を提供する。前記クリンプ支持体は、略円筒状側壁、前記側壁に略直角に配置され、それによって、前記クリンプ支持体を、それとともに定義する近位および遠位端部壁、それによって、流路を提供するための略軸方向開口、および、クリンプ支持体アプリケータ部材に対し、前記クリンプ支持体を操作自在に係合させることで、前記吻合リングに隣接する前記クリンプ支持体を位置決めするための取付け手段を有している。前記管内陥入および吻合装置は、事前選択された陥入管腔器官部位を切除するため外科的切除手段をさらに有し、前記切除手段は、前記吻合リングを使用し、前記クリンプ支持体に対して、隣接する陥入器官壁部位をクリンプした後において、選択自在かつ操作自在に、前記管内吻合装置と連携する。
【００１９】
本発明の第１実施の形態に係り、前記管内吻合装置は、略円形状および略楕円状の断面形状を有するように、形成されている前記ワイヤ部分を含んでおり、それによって、前記吻合リングおよび前記クリンプ支持体の間で圧縮される組織に適用される圧力を制御する。
【００２０】
本発明の第２実施の形態に係り、前記吻合リングは、より高温の第２温度において、収縮あるいは伸長する吻合リングである。
【００２１】
本発明の第３実施の形態に係り、前記クリンプ支持体は、それの外面あるいは内面に形成される円周方向溝部を有し、前記収縮する吻合リングを、その中で所定の位置に保持することを容易にする。
【００２２】
本発明の第４実施の形態に係り、前記管内吻合装置における前記クリンプ支持体は、形状記憶合金から形成される一つ以上のコイルを含んでいるクリンプ支持螺旋体として構成されており、前記クリンプ支持螺旋体は、より高温の第２温度において、伸長する支持螺旋体である。
【００２３】
本発明の第５実施の形態に係り、前記管内陥入および吻合装置は、同軸の噛合体ペアを含んでいる締結手段を有しており、前記噛合体ペアは、略円板状の形状を有し、操作自在に配置され、互いにおよび前記管内陥入および吻合装置に対し可動である。
【００２４】
本発明の第６実施の形態に係り、前記管内陥入および吻合装置は、前記締結手段に操作自在に連結され、そこから遠隔に配置される起動手段を、有する。
【００２５】
本発明の第７実施の形態に係り、前記管内陥入および吻合装置は、軸方向に操作自在である略円筒状切除刃部材を含んでいる外科的切除手段を、有する。
【００２６】
本発明の第８実施の形態に係り、前記管内陥入および吻合装置は、そこから遠隔に配置される切除コントローラと操作自在に連携している外科的切除手段を有する。
【００２７】
本発明の第９実施の形態に係り、前記管内陥入および吻合装置は、光学装置を含んでおり、前記光学装置は、前記管内陥入および吻合装置に取付けられ、陥入および吻合される器官を視検することを可能とする。
【００２８】
さらに、管腔器官壁部位の管内の陥入および吻合のための方法を提供する。前記方法は、管内陥入および吻合装置の遠位端部部位を、事前選択された距離、管腔器官の内部に挿入するためのステップ、前記管内陥入および吻合装置の締結手段を使用し、前記管腔器官の事前選択された部位を締結するためのステップ、前記締結手段を、事前選択された距離、筐体部材の内部に後退させることによって、事前選択された器官部位を陥入させるためのステップ、吻合リングアプリケータ部材から吻合リングを係合解除し、クリンプ支持体に対して、陥入器官部位をクリンプするためのステップ、および、陥入器官部位を切除するためのステップを含んでいる。
【００２９】
本発明の第１０実施の形態に係り、挿入するための前記方法のステップは、形状記憶合金から形成される前記吻合リングを、前記吻合リングアプリケータ部材に、着脱自在に係合させるためのステップを含んでいる。本発明の第１０実施の形態の変形例に係り、前記着脱自在に係合させるための前記方法のステップは、前記吻合リングを第１の転移温度以下に冷却し、塑性状態を呈させるためのステップを含んでいる。
【００３０】
本発明の第１１実施の形態に係り、前記管腔器官の事前選択された部位を締結するための前記方法のステップは、前記締結手段の内部で、事前選択された器官部位の略中間部位を引っ張るためのステップを含んでいる。
【００３１】
本発明の第１２実施の形態に係り、前記方法において、前記管腔器官の事前選択された壁部位は、脱出を被っており、前記方法のステップは、前記管内陥入および吻合装置の遠位端部部位を、事前選択された距離、前記管腔器官に挿入し、前記クリンプ支持体および前記吻合リングを、脱出器官部位に対して並置するためのステップ、前記吻合リングアプリケータ部材から前記吻合リングを係合解除し、前記クリンプ支持体に対して、陥入器官部位をクリンプするためのステップ、および、陥入器官部位を切除するためのステップを含んでいる。
【００３２】
本発明の第１３実施の形態に係り、前記方法において、前記管腔器官の事前選択された壁部位は、外科的切除が施されており、前記方法のステップは、前記管内陥入および吻合装置の遠位端部部位を、管腔器官に挿入し、前記管腔器官の外科的に切除された壁部位に到達させるためのステップ、吻合前に、外科的に切除された腸部位を締結するためのステップ、前記締結手段を、事前選択された距離、前記筐体部材の内部に後退させることによって、事前選択された器官部位を陥入させるためのステップ、前記吻合リングアプリケータ部材から吻合リングを係合解除し、前記クリンプ支持体に対して、陥入器官部位をクリンプするためのステップ、および、陥入器官部位を切除するためのステップを含んでいる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
本発明は、添付される図面と連携し、下記の説明を参照することで、当業者によって、より完全に理解され、その特徴および効果は、明らかになるだろう。
【００３４】
図１Ａは、吻合リングを説明するための斜視図である。
【００３５】
図１Ｂは、図１Ａに示される吻合リングの重なり端部を説明するための断面図である。
【００３６】
図１Ｃおよび図１Ｄは、本発明の別の実施の形態に係る、図１Ａに示される吻合リングを説明するための断面図である。
【００３７】
図２Ａは、一定の円形状断面部を有する吻合リングを説明するための斜視図である。
【００３８】
図２Ｂは、図２Ａに示される吻合リングを説明するための断面図である。
【００３９】
図３Ａは、一定の楕円状断面部を有する吻合リングを説明するための斜視図である。
【００４０】
図３Ｂは、図３Ａに示される吻合リングを説明するための断面図である。
【００４１】
図４Ａは、本発明の好ましい実施の形態に係るクリンプ支持体とクリンプ係合している吻合リングを説明するための斜視図である。
【００４２】
図４Ｂは、図４Ａに示される吻合リングおよびクリンプ支持体を説明するための断面図である。
【００４３】
図５は、陥入器官部位と図４Ａおよび図４Ｂに示されるクリンプ支持体とがクリンプ係合している吻合リングを説明するための断面図である。
【００４４】
図６は、本発明の別の実施の形態に係るクリンプ支持体とクリンプ係合している吻合リングを説明するための切取図である。
【００４５】
図７は、本発明の別の実施の形態に係るクリンプ支持体解放機構を説明するための断面図である。
【００４６】
図８Ａは、別の吻合リングを説明するための斜視図である。
【００４７】
図８Ｂは、円筒状クリンプ支持体とクリンプ係合している、図８Ａに示される吻合リングを説明するための図である。
【００４８】
図９は、本発明の実施の形態に係る陥入および吻合装置を説明するための図である。
【００４９】
図１０は、遠隔操作機構に湾曲自在に連結された、陥入および吻合装置を説明するための図である。
【００５０】
図１１は、陥入および吻合の前における装置を説明するための部分図である。
【００５１】
図１２は、陥入および吻合装置を説明するための切取図である。
【００５２】
図１３および図１４は、本発明の別の実施の形態に係る締結機構を説明するための図である。
【００５３】
図１５は、本発明の別の実施の形態に係る回転式切除刃を説明するための図である。
【００５４】
図１６は、本発明に係る締結手段の内部に引き入れられた腸を説明するための部分断面図である。
【００５５】
図１７は、陥入腸を説明するための断面図である。
【００５６】
図１８は、クリンプするために位置決めされたクリンプ支持体を有する陥入腸を説明するための断面図である。
【００５７】
図１９は、吻合リングとクリンプ支持体との間でクリンプされた陥入腸を説明するための断面図である。
【００５８】
図２０は、本発明の好ましい実施の形態に係る陥入腸と切除係合している円筒状切除刃を説明するための断面図である。
【００５９】
図２１は、係合解除された吻合リングと器官壁に接合しているクリンプ支持体とを説明するための断面図である。
【００６０】
図２２は、腸に開通性を提供する吻合リングおよびクリンプ支持体を有する吻合腸を説明するための断面図である。
【００６１】
図２３は、吻合リングおよびクリンプ支持体が取り外された後における吻合腸を説明するための断面図である。
【００６２】
図２４は、外側のクリンプ支持体とクリンプ係合している伸長式吻合リングを説明するための部分断面図である。
【００６３】
図２５は、図２４に示される伸長式吻合リングおよび外側のクリンプ支持体を適用するための吻合解放機構を説明するための図である。
【００６４】
図２６は、本発明の別の実施の形態に係る螺旋型伸長式クリンプ支持体とクリンプ係合している伸長式吻合リングを説明するための斜視図である。
【００６５】
図２７は、図２６に示される伸長式吻合リングおよび螺旋型伸長式クリンプ支持体を説明するための断面図である。
【００６６】
図２８は、図２６に示される、矩形断面のワイヤから概して形成される伸長式吻合リングおよび螺旋型伸長式クリンプ支持体を説明するための断面図である。
【００６７】
図２９は、本発明の別の実施の形態に係る伸長式螺旋状フラット断面型クリンプ支持体とクリンプ係合している伸長式吻合リングを説明するための斜視図である。
【００６８】
図３０は、図２９に示される螺旋状フラット断面型クリンプ支持体とクリンプ係合している伸長式吻合リングを説明するための斜視断面図である。
【００６９】
図３１は、図２６〜図３０に示される、伸長式吻合リングおよび螺旋型伸長式クリンプ支持体を適用するための吻合機構を説明するための図である。
【００７０】
図３２は、本発明の別の実施の形態に係る吻合の前において締結された、外科的切除腸部位を説明するための図である。
【００７１】
図３３は、切除係合の前において位置決めされた円筒状切除刃を有する、クリンプされた外科的切除腸部位を説明するための図である。
【００７２】
図３４は、吻合のために脱出腸に挿入される装置を説明するための部分断面図である。
【００７３】
図３５は、脱出腸のクリンプの前において位置決めされたクリンプ支持体を説明するための断面図である。
【００７４】
図３６は、切除係合にある円筒状切除刃を有する、脱出腸の吻合を説明するための図である。
【００７５】
図３７は、陥入および吻合装置の制御された後退を提供するための装置を説明するための概略図である。
【００７６】
図３８は、本発明の好ましい実施の形態に係る方法のステップを説明するための概略図である。
【００７７】
図３９は、本発明の別の実施の形態に係る脱出腸に関する方法のステップを説明するための概略図である。
【００７８】
下部大腸および腸管の他の部分における腫瘍、潰瘍、炎症および他の損傷の発生率は、非常に高い。腸の罹患部分を切除することは、露出された腸内部からの係合解除物によって腹膜腔に汚染が生じるリスクを意味する。また、腸の一部を切除した後に、腸部位を接合することは、腸部位間の連結部における漏洩あるいは破断のリスクをもたらすこととなる。
【００７９】
本発明は、改良された切除方法および接合技術を、装置に提供することによって、上記問題に対する解決を提供することを試みた。腸の問題となる部分の除去は、前記部分の管内陥入によって実行される。そして、接合あるいは吻合は、腸の陥入と並行し、管内吻合装置を使用することによって、達成される。好適な締結装置は、クリンプ支持体と連動する、形状記憶合金から形成される吻合リングを含んでいる。吻合リングは、吻合が完了すると、サイトから分離される。加えて、好適な締結装置は、罹患腸部位に対する従来式あるいは腹腔鏡式切除に続いて、吻合を達成するために使用することが可能である。
【００８０】
図ｌＡ〜図ｌＤを参照する。図１Ａには、本発明の好ましい実施の形態に係る吻合リングが示される。吻合リングは、概して符号１０で参照され、閉じた略円形状リングとして、形状記憶合金ワイヤ１２の部分から構成されており、符号１４で参照される中間開口部と、符号１６および１８で参照される所定のワイヤ厚みを備える重なり端部部位とを有する。
【００８１】
図１Ｂには、線１−１（図１Ａ）に関する、吻合リング１０の重なり端部部位１６，１８の断面図が示されている。端部部位１６，１８の各々は、符号２０で参照される、形成された平坦な接触面を有し、ワイヤ１２としての端部部位１６，１８において、同様の断面プロファイルを、提供している。
【００８２】
吻合リング１０との接触するポイントにおいて、組織壁に付加される圧力を制御するために、ワイヤを形成するリング１０の断面は、本発明の別の実施の形態に係り、変更可能である。図１Ｃおよび図ＩＤにおいて、非制限の一例にすぎない、外科クリップ１０（図１Ａ）の線２−２に関する別のプロファイルの断面図が示されている。図１Ｃにおいては、符号２２で参照される略円形状断面プロファイルが示される。本発明の別の実施の形態に係り、図ＩＤにおいては、符号２４で参照される楕円状プロファイルが示される。
【００８３】
吻合リング１０を形成する形状記憶合金ワイヤ１２は、より低温の第１温度に冷却され、あるいは、より低温の第１温度以下にされる場合において、可塑性あるいは展性状態を呈し、より高温の第２温度に到達あるいは超える場合において、弾性状態を呈する。この冷却は、吻合リング１０が、より低温の第１温度において、展性形態を維持することを可能にする。リング１０の温度が、一旦、転移温度より上昇すると、リングは、完全に弾性段階に復帰し、後述される図１８に示されるように、リング１０は、接触し、圧力を付加し、残留し、溝部４２４における吻合リングアプリケータ４２０に位置決めされる。
【００８４】
図２Ａを参照する。斜視図で示されている吻合リングは、符号３０で概して参照されており、リングの周囲に関して円形状断面部が一定のままで留まるように形成されている。図２Ａの線３−３に関する断面図は、図２Ｂに示されている。この一定の断面部は、リング３０が収縮あるいは伸長するときに、一様な半径方向の力が発揮されることを確実にする。
【００８５】
図３Ａおよび図３Ｂをここで参照する。斜視図かつ線４−４に関する断面図で示されている吻合リングは、符号４０で概して参照されており、本発明の別の実施の形態に係り、リングの周囲に関して楕円状断面部が一定のままで留まるように形成されている。これは、リング４０が収縮あるいは伸長するときに、一様な半径方向の力が発揮されることを確実にする。さらに、例えば、多様な楕円状断面を使用することは、リング４０によって発揮される半径方向の圧力を制御するための手段を提供する。
【００８６】
図４Ａおよび図４Ｂをここで参照する。斜視図および断面図で示されている収縮式吻合リングは、符号５０で概して参照されており、本発明の好ましい実施の形態に係り、符号５２で概して参照されるクリンプ支持体とクリンプ係合している。図４Ｂに示される断面図は、図４Ａの線５−５に関する。クリンプ支持体５２は、符号５４で参照される短円筒状部、符号５６で参照される近位ラグ、および符号５８で参照される遠位ラグを有する（下記の図９に関連して開示される）。吻合リング５０は、示されるように、所定の位置で収縮させられ、クリンプ支持体５２に対して器官部位（不図示）とクリンプ係合することで、近位および遠位ラグ５６，５８のそれぞれが、リング５０が円筒状部５４上の所定の位置に留まることを確実にする。クリンプ支持体５２は、符号６０で参照される開口を有し、それによって通過を許可する。
【００８７】
図５をここで参照する。断面図で示されている吻合リング５０は、本発明の好ましい実施の形態に係り、符号６２，６４で参照される器官壁部位およびクリンプ支持体５２にクリンプ係合しており、隣接する壁部位６２，６４の間において、吻合を引き起こす。（図１６〜図２３に関して以下に関連がある）器官部位６４に対する器官部位６２のクリンプは、その吻合を生じることとなる。クリンプ支持体５２における開口６０（図４Ａに示されるように）は、吻合器官部位６２，６４に、即時開通性を提供する。
【００８８】
図６をまた参照し、本発明の別の実施の形態に係り、切取図で参照される収縮式吻合リング５０（図１Ａ〜図３Ｂに関し、先に開示されている）は、符号６８で概して参照されるクリンプ支持体に対して、器官部位（不図示）とクリンプ係合している。吻合リング５０は、クリンプ支持体６８に対し、隣接する陥入器官壁部位（不図示かつ図１６〜図２３に関して、以下において関連がある）をクリンプするために使用され、器官部位の吻合を引き起こす。図６を更に参照し、クリンプ支持体６８は、符号７０で参照される側壁を有し、側壁は、符号７２で参照される略円筒状外側接面を定義する。クリンプ支持体６８は、符号７４，７６でそれぞれ参照される近位端部および遠位端部を、さらに有し（図１１〜図１２に関して開示される）、近位端部および遠位端部は、側壁７０に対し、略横断的に配置される。符号７８で参照される略軸方向開口は、クリンプ支持体６８を貫通して形成されており、（図１６〜図２３に関して以下に開示される）それに対して吻合リング５０を使用し、隣接する器官壁をクリンプすることによって、吻合を達成した後において、それを経由する流路を提供する。また、軸方向開口７８は、クリンプ支持体６８における符号８０で参照される内壁面を定義する。内壁面８０に形成されているのは、符号８２で参照される差込係合溝部、および差込ロック溝部８４である（図１１〜図１２に関し以下で参照される）。さらに、符号８６で参照される保持溝部が、近位端部壁７４に形成される。外側接面７２に形成されるのは、符号８８で参照される円周方向溝部であり、そこにおける収縮式吻合リング５０の正確な位置決めおよび保持を確実にする。
【００８９】
本発明の別の実施の形態に係る図７を、ここで参照する。外観図で参照されるのは、符号１００で概して参照される、本発明の実施の形態に係る陥入および吻合装置であり、符号１０２で概して参照される解放機構が設けられており、符号１０６で概して参照されるアプリケータ部材に対して、符号１０４で参照されるクリンプ支持体を保持する（図１１〜図１２に関して以下において参照）。クリンプ支持体１０４は、符号１１２で参照される保持ピンによって所定の位置に保持され、保持ピンは、符号１１０で参照されるスプリングによって、保持状態に維持される。さらに、アプリケータ部材１０６からクリンプ支持体１０４を係合解除するために、吻合リング５０は、器官部位６２，６４およびクリンプ支持体１０４とクリンプ係合させられる。そこにおいて、吻合リング５０は、符号１０８で参照される係合解除ピンを押し下げ、そして、順番に、それは、保持ピン１１２を押し下げ、それによって、アプリケータ部材１０６からクリンプ支持体１０４が係合解除される。
【００９０】
図８Ａおよび図８Ｂを、ここで参照する。斜視図で参照される別の吻合リングは、符号１２０で概して参照され、三次元の閉じた波形を有する。図８Ｂにおいて、吻合リング１２０は、符号１２２で参照される略円筒状クリンプ支持体に対して、器官部位（不図示）とクリンプ係合していることが示されている。例えば、三次元の閉じた波形を有する吻合リングを利用することで、リングとクリンプ支持体との間の吻合器官部位に適用される圧力を制御し、および特に広げ、かつ、特に、単独の螺旋状コイルが器官部位に過剰圧力適用することによって、器官部位壁に損傷を生じされる場合に、より広い表面エリアにクリンプ力を提供するための手段を提供する。
【００９１】
図９を、ここで参照する。外観図で参照されるのは、符号１５０で概して参照される、本発明の実施の形態に係る陥入および吻合装置である。装置１５０は、符号１５２で概して参照される操作部位と、符号１５４で概して参照される制御あるいは起動部位とを有する。操作部位１５２は、符号１５６で参照される外側円筒状筐体を有し、筐体は、符号１５８で概して参照される基端端部と、符号１６０で概して参照される遠位端部とを有する。外側円筒状部材１５６の内部には、陥入および吻合装置が配置される（図１１〜図１５に関して以下で参照されるように）。制御あるいは起動部位１５４は、陥入および吻合装置の操作を容易にするために、多様な制御要素を含んでいる。制御要素は、符号１６４で参照される吻合リングアプリケータレバー、符号１６６および１６８でそれぞれ参照される近位および遠位締結係合レバー、符号１７０で参照される切除アプリケータレバー、符号１７２で参照されるクリンプ支持アプリケータ制御部、および、陥入および吻合装置位置決めコントローラ１７４を含んでいる。陥入および吻合を実行するために、ユーザ（不図示）は、装置１５０の制御部分１５４を把握し、操作部位１５２の遠位端部１６０を、事前選択された距離で、肛門を経由して、腸のような管腔器官に、挿入する。陥入および吻合装置１５０の制御された位置決めおよび後退を提供することが、時々必要である（図３７に関して、以下に開示される）。本発明の別の実施の形態に係る装置１５０に含まれるのは、陥入および吻合器官の内部の像を提供するための光学装置（不図示）である。
【００９２】
図１０を、ここで参照する。示されている本発明の実施の形態に係る管内陥入および吻合装置は、符号１８０で概して参照されており、符号１８２で参照される操作部位と、それに対して操作自在に連結された、符号１８４で参照される操作機構とを含んでいる。符号１８６で参照されるフレキシブル制御ケーブルは、操作機構１８４を、符号１８８で参照される遠隔起動装置に連結している。本発明の別の実施の形態に係る制御ケーブルの内部には、陥入および吻合器官の内部の像を提供するための光学装置（不図示）が含まれる。
【００９３】
図１１および１２に関し、示されている本発明の好ましい実施の形態に係る装置は、符号２００で概して参照されており、切除される部位を有する管腔器官（不図示）の陥入および吻合のために使用される（図９における操作部位１５２および図１０における操作部位１８２として、先に概して開示された）。図１２は、図１１に示される装置２００の切取図である。装置２００は、符号２０２で参照される外側円筒状筐体を有し、筐体は、符号２０４で参照される保持リップ（図１２）を有し、保持リップは、符号２０６で概して参照されるその遠位端部に、形成される。
【００９４】
筐体２０２の内部かつ同軸で、スライド自在に配置されるのは、符号２０８で参照される略管状吻合リングアプリケータ（図１２）であり、それの遠位端部において、符号２１０で参照される溝部位を有しており、このことによって、符号２１２で参照される吻合リングをそれに対して、解除自在に係合することができる（図１Ａ〜図３Ｂおよび図８Ａに関して先に参照された）。リングアプリケータ２０８は、剛的あるいはフレキシブルかつ操作自在に、コントローラ（不図示であり、図９〜図１０に関し、先に開示された）に連結されており、リングアプリケータ２０８の前進運動および後退運動を引き起こす。リングアプリケータ２０８は、前進駆動され、伸長させられた吻合リング２１２がそれに対して解除自在に係合することを容易にし、一方、転移温度以下に予備冷却されて、展性状態あるいは塑性状態にある（図１Ａ〜図１Ｄに関して先に開示された）。リング２１２は、昇温が許可あるいは引き起こされることで、転移温度に達しかつ超えることによって、収縮性の弾性状態に復帰する。その後、リングアプリケータ２０８を後退させることによって、吻合リング２１２は、リングアプリケータ溝部２１０から係合解除され、溝部２１０は、それによって隣接する器官壁２５を、リップ２０４（図１８〜図１９に関して以下に開示される）と事前に位置合せされまた符号２１４で参照されるクリンプ支持体に対して、クリンプしている。
【００９５】
さらに、示される管内陥入装置は、符号２１６で概して参照されており、筐体２０２の内部に同軸的に配置され、管腔器官から切除される事前選択された管腔器官部位の陥入のために使用される（図１６〜図１７に関して以下に開示される）。陥入装置２１６は、符号２１８，２２０でそれぞれ参照される近位および遠位の締結噛合部を含む。
【００９６】
本発明の一実施の形態に係り、円形状締結噛合部２１８，２２０は、符号２２２，２２４で参照される同軸操作支持体のそれぞれの動きに応じて、スライド式に操作自在であり、筐体２０２およびリングアプリケータ２０８を越えて、およびその内部に後退自在である。噛合部２１８，２２０は、筐体２０２に関して、軸方向に駆動され、罹患器官部位に関し、事前選択された中間位置に配置される（図１６に関して以下で参照されるように）。罹患器官部位の中間部位を、噛合部２１８，２２０の内部まで実質的に引っ張った後において、遠位の噛合部２２０は、近位の噛合部２１８に対して後退自在であり、また、同様に、近位の噛合部２１８は、遠位の噛合部２２０に対して前進自在であり、事前選択された器官部位を締結することが可能である（図１６に関して以下に開示される）。その後、筐体２０８の内部において、噛合部２１８，２２０を同時に後退させることで、事前選択された器官部位の陥入が発生する（図１７に関して以下に開示される）。
【００９７】
陥入のための起動あるいは制御手段（不図示；図９〜図１０に関して先に開示された）は、同軸締結噛合部２１８，２２０に対して、操作自在に連結されており、噛合部２１８，２２０は、独立して操作あるいは、操作支持体２２２，２２４によって締結係合されており、それによって、締結噛合部２１８，２２０を前進あるいは後退させる。起動装置は、本発明の実施の形態に係り、装置２００の近位端部に、あるいは、そこから遠位に配置される（不図示；図９〜１０に関して先に開示された）。本発明の別の実施の形態に係り（図１３〜図１４に関して以下に開示される）、別の陥入締結装置において、近位および遠位の噛合部２１８，２２０の締結運動は、支持体２２２，２２４のそれぞれの独立した運動を必要とせずに、引き起こされる。
【００９８】
本発明の好ましい実施の形態に係り、図１１〜図１２においてまた示されるクリンプ支持アプリケータ部材は、符号２２６で概して参照されており、同軸締結支持体２２２，２２４とその内部の操作支持体（不図示）との内部において、同軸的にスライド自在に配置される。クリンプ支持アプリケータ部材は、符号２２８で参照される管状支持シャフトとして構成され、支持シャフトは、その遠位端部に形成されかつ符号２３０で参照される横ホルダを有する。クリンプ支持体２１４（図４Ａ〜図８Ｂに関して先に開示された）は、着脱自在に横ホルダ２３０に固定される。クリンプ支持アプリケータ部材２２６は、本発明の実施の形態に係る起動手段（不図示；図９〜図１０に関して先に開示された）を有し、前記手段は、クリンプ支持アプリケータ部材２２６に対して直接的あるいは遠隔的に、操作自在に連結され、その前進および後退を容易にする。
【００９９】
本発明の別の実施の形態に係り、クリンプ支持体２１４（図６に関して先に開示された）は、それの遠位端部に形成される差込固定機構（不図示）によって、別に構成されたクリンプ支持アプリケータ部材に、着脱自在に固定される。クリンプ支持アプリケータ部材２２６の差込固定機構は、管状支持シャフト２２８の内部において内側同軸シャフト（不図示）を回転させることによって、差込係合溝部８２と係合し、クリンプ支持体６８（図６に示される）の差込ロック溝部８４に中に固定される。本発明の実施の形態に係る、クリンプ支持アプリケータ部材２２６を操作するための手段（不図示、図９〜図１０に関して先に開示された）は、クリンプ支持アプリケータ部材２２６に直接的あるいは遠隔的に、操作自在に連結される。
【０１００】
本発明の好ましい実施の形態に係り、管内吻合クリンプ支持体２１４は、リップ２０４と位置合わせされる。その後、吻合リング２１２（図１Ａ〜図３Ｂに関して先に参照されるように）は、吻合リングアプリケータ溝部２１０から係合解除され、そして、このことにより、クリンプ支持体２１４に対し、管腔器官（不図示）の隣接する陥入壁部位を、クリンプする（図１８〜図１９に関して以下に開示される）。
【０１０１】
図１１〜図１２において、本発明の好ましい実施の形態に係り、さらに示される外科的切除手段は、符号２３２で概して参照されており（図１２）、符号２３４で参照される切除アプリケータを含んでいる。それに対して遠位に取付けられているのは、符号２３６で参照される円筒状切除刃であり、クリンプ支持アプリケータ部材２２６の横ホルダ２３０と、操作自在に連携している。吻合リング２１２を使用する、隣接する器官壁部位のクリンプ支持体２１４に対する管内陥入およびクリンプの後において、円筒状切除刃２３６は、選択的に操作され、罹患器官部位を切除することが可能である（図２０に関して以下に開示される）。切除アプリケータ２３４は、横ホルダ２３０に向かって遠位方向に前進し、それとの操作自在な係合に達する。外科的切除手段２３２のための起動手段（不図示；図９〜図１０に関して先に開示された）は、それに対して直接的あるいは、遠隔的に、操作自在に連結される。本発明の別の実施の形態に係り、外科的切除手段の別の一例は、図１５に関して以下に開示される。
【０１０２】
図１３〜図１４を、ここで参照する。本発明の別の実施の形態に係る締結噛合機構の付加的な構成が示される。近位および遠位の噛合部２１８，２２０間の締結は、支持体２２２，２２４のそれぞれの独立した運動を必要とせずに、引き起こされる（図１１〜図１２に関して先に開示された）。図１３において示されるトグル締結装置は、符号２５０で概して参照されており、円形状近位および遠位の噛合部２５２，２５４を含んでおり、符号２５８で参照される共通締結支持シャフトにおける符号２５６で概して参照される遠位端部に、固定的に連結されている。近位の噛合部２５２は、符号２５８で参照される面に配置され、符号２６０で参照されるトグルクランプを、事前選択された数だけ含んでおり、それぞれ、符号２６２で参照されるピボットピンに回転自在に取付けられている。アーム２６６に対して矢印２６４の方向に、力が適用される結果、トグルクランプ２６０は、回転して位置２６０−１に達し、アーム２６６は、回転して位置２６６−１に達する。それによって支持され、符号２６８で参照されるアームは、回転し、符号２６８−１で参照される位置に達し、符号２７２で参照されるラチェット歯と操作自在に係合する、符号２７０で参照されるスプリング操作式ラチェットピンによって、当該位置に維持される。遠位の噛合部２５４は、近位の噛合部２５２に向かって面するように形成され、かつ符号２７４で参照される同心リングを含んでいる。陥入および吻合が施される器官部位（不図示）が、噛合部２５２，２５４の間かつ矢印２６４の方向に、引っ張られる場合、アーム２６６に対して発揮されることによって生じる力の結果、トグルクランプ２６０は、回転し、位置２６０−１に達することで、アーム２６８が、位置２６８−１に移動する。引っ張り込まれた器官部位は、それによって遠位の噛合部２５４に対して締結され、リング２７４によって所定位置に保持され、器官部位の陥入に備えられる。
【０１０３】
本発明の別の実施の形態に係り、図１４において示されるのは、符号２８０で概して参照されるスプリング荷重式締結装置である。符号２８２および２８４でそれぞれ参照される近位および遠位円形状噛合部は、符号２８８で参照される共通締結支持シャフトにおける符号２８６で概して参照される遠位端部に配置されており、また、遠位の噛合部２８４は、それに対して固定的に取り付けられている。近位の噛合部２８２は、締結支持シャフト２８８にスライド式かつ弾性的に取付けられ、符号２９０で参照されるスプリングによって支持されており、それによって、近位の噛合部２８２を遠位の噛合部２８４と弾性的に係合させ、クランプ構成をもたらす。噛合部２８２，２８４の間における所定の分離を維持するために、符号２９２で参照される２以上のステー部材が、その間に配置されており、ステー部材は、遠位の噛合部２８４に回転式に取付けられ、また、近位の噛合部２８２と係合している。符号２９４で参照される器官部位の締結は、器官部位２９４を噛合部２８２，２８４の間かつ内向きに引っ張っている、符号２９６で参照される縫合糸によって、遂行される。ステー部材２９２は、軸方向において半径方向に押し下げられるため、符号２９８で参照される開口を通過することで、近位の噛合部２８２が、遠位の噛合部２８４に向かって弾性的に移動し、器官部位２９４を、その間において締結係合させて保持することを可能とする。噛合部２８２，２８４において、また形成されているのは、その間に配置され、符号２９７で参照される一連の同心リングであり、それの陥入の前において、器官部位２９４のつかみ部を保持する。
【０１０４】
本発明に対する別の実施の形態に係り、図１５をここで参照する。示されるのは、別の外科的切除手段であり、符号３００で概して参照される。これは、外側円筒状筐体２０２（図１１〜図１２に関して先に開示された）の内部に同軸的に配置されかつ符号３０２で参照される軸方向回転式切除アプリケータを含んでおり、また、それに対して遠位的に取り付けられかつ符号３０４で参照される切除刃を有しており、切除刃は、符号３０６で参照されるピボットピンに、旋回式に取り付けられる。切除刃３０４は、吻合リングアプリケータ２０８（図１１〜図１２に関して先に開示された）の内部に軸方向にスライド自在に配置されかつ符号３０８で参照される切除アンビル要素と、操作自在に連携する。吻合リングを使用するクリンプ支持体（不図示；図１６〜図１９に関して以下に開示される）に対する、隣接する器官壁部位の管内陥入およびクリンプの後において、切除刃３０４は、選択的に操作され、罹患器官部位（図２０に関して以下に開示される）を切除する。回転式切除アプリケータ３０２の回転によって、刃３０４は、符号３０４−１で参照される非操作位置から、示されるように旋回し、アンビル３０８に対して切除係合にある陥入器官部位（不図示）と係合する。外科的切除手段３００のための起動手段（不図示）は、それに対して、直接的あるいは遠隔的に操作自在に連結される（図９〜図１０に関して先に開示された）。
【０１０５】
図１６〜図２３を、ここで参照する。本発明の実施の形態に係り、陥入および吻合処置を実行し、管腔器官の罹患部分を切除するための方法は、以下に示される。図１６において、示される断面図は、符号４００で概して参照される陥入および吻合装置である（図１１〜図１２に関して先に概して開示されている）。装置４００は、符号４０２で概して参照される管腔器官の内部に配置されており、近位の締結噛合部４０４および遠位の締結噛合部４０６は、管腔器官部位４０２における符号４０８で概して参照されかつ切除される器官部位の略中間に、位置決めされる。腹腔鏡あるいは係合解除外科手術を利用することで、切除される器官部位４０８の略中間は、符号４１０で参照される外部タイによって、締結噛合部４０４，４０６の内部に、引っ張られる。噛合部４０４，４０６は、器官部位４０８において引き込まれた部位と、締結係合することとなる。
【０１０６】
遠位の噛合部４０６の後退、あるいは近位の噛合部４０４の前進は、器官部位４０８の中間が、示される噛合部４０４，４０６の間において締結されることを引き起こす。そこにおいて、噛合部４０４，４０６は、同時に後退する一方、図１７に示されるように、筐体４１２の内部に対し、クランプ構造を維持することで、器官４０２の器官部位４０８の陥入を引き起こす。加えて、図１８に示されるように、クリンプ支持体４１４は、後退することで、円周方向溝部４１６と筐体４１２の遠位リップ部４１８とを、そこで位置合せする。
【０１０７】
図１９に示されるように、吻合リングアプリケータ４２０は、スライドしながら後退させられる。そこにおいて、吻合リング４２２は、リングアプリケータ溝部４２４から係合解除され、クリンプ支持体４１４に対して隣接する器官壁部位４０８をクリンプし、それによって、隣接する器官壁部位４０８の吻合を遂行する。図２０に示されるように、本発明の好ましい実施の形態に係り、装置４００の軸に沿って切除刃４２６を前進させることによって、円筒状切除刃４２６は、陥入器官壁部位４０８と切除係合することになる。さらに図２１に示されるように、装置４００の器官４０２から後退は、吻合リング４２２およびクリンプ支持体４１４が、クリンプ支持アプリケータ部材４２５から係合解除されることを引き起こす。
【０１０８】
本発明の別の実施の形態に係り、管状支持シャフト４２８（図２１）は、このことにより回転させられ、クリンプ支持体６８（図６に関して先に開示された）の差込ロック溝部８４および係合溝部８２から、別の構成に係るクリンプ支持アプリケータ部材４２５の遠位端部に形成される差込固定機構（不図示）を、係合解除する。装置４００の後退は、クリンプ支持アプリケータ部材４２５からのクリンプ支持体４１４の係合解除を引き起こす。
【０１０９】
図２２に示されるように、吻合リング４２２は、クリンプ支持体４１４に対して隣接する器官部位をクリンプすることによって、器官４０２に即時開通性を提供し、符号４３０，４３２で参照される部位は、クリンプ支持体４１４における符号４３４で参照される軸方向開口を経由し、流路を形成させる。器官４０２は、周囲の腹膜腔（不図示）の内部への流れあるいは漏洩に対し、密封状態で維持される。
【０１１０】
器官４０２の壁部位４３０，４３２上の吻合リング４２２によって発揮される圧力の結果、符合４３６および４３８で参照されるそれぞれの壁部は、互いに強固に押圧される。符号４４０で参照される端面壁部位と、壁部４３６，４３８とに対する血液供給は、停止することで、壁部４３６，４３８，４４０の最終的な壊死を、結果として引き起こす。
【０１１１】
これらが壊死を開始する際、それに対し直に外部で隣接する、符号４４２で参照される壁組織部位は、吻合を開始し、器官４０２の壁部位４３０，４３２の部位４４２は、接合され、単一の連続的器官として機能する。
【０１１２】
図２３を、ここで参照する。一旦、壁部４３６，４３８，４４０が完全に壊死すると、吻合リング４２２およびクリンプ支持体４１４と共に、これらの部は、壁部位４３０，４３２から分離される。これは、器官４０２の当初の開口と略類似する、符号４４４で参照される開口を、器官４０２に結果として生じさせるため、通常の器官流れに対して、ほとんど制限を提供しない。吻合リング４２２およびクリンプ支持体４１４と共に、壊死壁部４３６，４３８，４４０は、通常の器官活動によって、器官４０２から外部に流される。
【０１１３】
先に開示された本発明の実施の形態に関し、吻合リングとクリンプ支持体との間の関係は、吻合器官壁の内部の吻合リングと、器官壁の外側の収縮式吻合リングとを有することに関連する。吻合リングは、クリンプ支持体に対する器官壁との収縮クリンプ係合をもたらす。本発明の追加の実施の形態に係り、伸長式吻合リングは、器官の内部に配置されて、吻合され、外側のクリンプ支持体とのクリンプ係合をもたらす。
【０１１４】
図２４を、ここで参照する。示されている吻合リングおよびクリンプ支持体の別の形態は、符号４５０で参照され、符号４５４で参照される略円筒状の外側のクリンプ支持体に対し、器官（不図示）とクリンプ係合している符号４５２で参照される吻合リングを含んでいる。外側のクリンプ支持体４５４は、符号４５８で参照される内部面に形成され、符号４５６で参照される保持溝部を有し、吻合リング４５２が、その中で係合を継続することを確実にしており、また、符号４６２で参照される取付溝部を有する（図２５に関して以下でさらに開示される）。
【０１１５】
図２５を、ここで参照する。示される陥入および吻合装置は、符号４６０で概して参照され、符号４７０で概して参照される吻合装置を含んでいる。吻合装置は、管内伸長式吻合リング４５２を、外側のクリンプ支持体４５４（図２４に関して先に開示された）に対する器官壁部位（不図示）と、クリンプ係合を引き起こさせることによって、管腔器官（不図示）の部位の吻合を生じさせる。クリンプ支持体４５４は、符号４７４で参照される、それの取付け突起部を、クリンプ支持体４５４の取付け溝部４６２に係合させることによって、符号４７２で参照される円筒状筐体に着脱自在に取り付けられる。円筒状筐体４７２の内部に同軸的に配置されるのは、符号４７６で概して参照される陥入装置であり、符号４７８および４８０でそれぞれ参照される近位および遠位の締結噛合部を有する。噛合部は、符号４８２および４８４でそれぞれ参照される同軸管状締結操作部材に、操作自在に取り付けられており、噛合部４７８，４８０を、器官部位（不図示）と、クリンプ係合を引き起こさせる。さらに、筐体４７２の内部に同軸的に配置されるのは、吻合装置４７０であり、符号４８６で概して参照される吻合リング取付け部材を含んでいる。取付け部材は、符号４８８および４９０でそれぞれ参照される近位および遠位吻合リングホルダを含んでおり、符号４９２で参照される同軸スライド操作自在である管状マウントシャフトによって、軸方向に操作可能である。
【０１１６】
示されるホルダ４８８，４９０間に、伸長式吻合リング４５２を位置決めするために、吻合リング４５２は、転移温度まであるいは転移温度以下に冷却され、伸長自在の展性を呈するようになる。伸長式吻合リング４５２が、取付け部材４８６から離れて伸長するのを防止するために、符号４９６で概して参照される同軸リングアプリケータ部材が設けられている。前記部材は、管状マウントシャフト４９２の内部に同軸スライド自在に配置される、符号４９８で参照される保持部材操作シャフトと、符号４９７で参照される略円筒状リング保持壁とを有する。吻合リング４５２が、転移温度を越えて昇温する場合、それの記憶合金は、弾性状態に移行し伸長し、円筒状保持壁４９７と係合する。装置４７０は、ここで、使用の準備が完了する。
【０１１７】
装置４６０を、罹患部位の切除を必要としている器官部位（不図示）に、挿入した後において、陥入装置４７６は、それの略中間部位（図１６〜図１８に関して先に概して開示される）を締結し、陥入を生じさせる。陥入に続き、取付け部材４８６およびアプリケータ部材４９６は、クリンプ支持体４５４の溝部４５６と位置合せされる。この位置に締結される取付け部材４８６を利用し、アプリケータ部材４９６は、遠位方向に前進し、それによって、吻合リング４５２をそこから係合解除し、伸長することによって、器官壁（不図示）に、クリンプ支持体４５４に対するクリンプ係合を生じさせる。そして、陥入器官部位の切除が、実行される（図１８〜図２０に関して先に概して開示される）。その後、吻合管腔器官からの装置４６０の後退は、吻合リング４５２と共に、クリンプ支持体４５４を、装置４６０の取付け突起部４７４から係合解除されることを引き起こす。
【０１１８】
管内伸長式吻合リング４５２および外側のクリンプ支持体４５４と共に、装置４６０を利用する結果、内側クリンプ支持材を使用する場合に形成されるものと比較し、吻合サイトの器官の内部に形成される略大型開口の提供である。それにもかかわらず、開口は、外側のクリンプ支持体４５４の厚みおよび外径によって制限される。外側のクリンプ支持体４５４は、処置される器官の内径に従って選択される。必然的に、吻合サイトに形成される開口は、当初の器官直径より小さい。本発明のさらなる実施の形態に係り、吻合開口を更に増大させるために、伸長式クリンプ支持体と、伸長式クリンプ支持体を利用するための装置とが、図２６〜図３１に関して以下に開示される。伸長式吻合リングを使用し、伸長式クリンプ支持体に対して器官壁をクリンプした後において、吻合サイトに形成される開口は、伸長式クリンプ支持体の伸長させられたサイズに応じている。
【０１１９】
図２６〜図２８を、ここで参照する。本発明の別の実施の形態に係り、示されるのは、符号５００で参照される伸長式吻合リングであり、略円形状断面の記憶合金ワイヤ部分から構成されかつ符号５０４で参照される螺旋型伸長式クリンプ支持体における符号５０２で参照される内面に対し、器官部位（不図示）がクリンプ係合している。図２７において示されるのは、図２６の線６−６に関する、伸長式吻合リング５００と、符号５０６で参照される螺旋型伸長式クリンプ支持体５０４との概略断面であり、前記クリンプ支持体は、略矩形断面の記憶合金ワイヤから形成されており、それによって、符号５０８で参照される略平坦な内面を形成している。
【０１２０】
図２９および３０を、ここで参照する。本発明の実施の形態の変形例に係り、示されるのは、伸長式吻合リング５００であり、符号５１０で参照される略シングルコイルの伸長式クリンプ支持体に対し、器官部位（不図示）とクリンプ係合している。図３０は、図２９の線７−７に関する断面図である。伸長式クリンプ支持体５１０は、記憶合金の略平坦断面の細片から形成され、略円筒状の形状を呈し、また、符号５１２で参照される略平滑な内面を有する。
【０１２１】
図３１を、ここで参照する。示されるのは、符号５２０で概して参照される陥入および吻合装置であり、符号５３０で概して参照される吻合装置を含んでいる。吻合装置は、管内伸長式吻合リング５００を、外側の伸長式クリンプ支持体５０４に対し、陥入器官壁部位（不図示）とのクリンプ係合を生じさせることによって、管腔器官（不図示）の部位の吻合を生じさせる（図２６〜図３０に関して先に開示された）。
【０１２２】
クリンプ支持体５０４は、転移温度以下まで冷却されることで、それの記憶合金は、展性を呈するようになり、このことにより、クリンプ支持体５０４は収縮自在となり、符号５３２で参照される筐体の遠位端部５３６に形成されかつ符号５３４で参照される保持コレットの内部に挿入される。コレット５３４は、それの外面に形成されかつ符号５３８で参照される溝部の結果として、外側に向かってフレキシブルとされる。
【０１２３】
円筒状筐体５３２の内部に同軸的に配置されるのは、陥入装置である（不図示；図２５に関して概して開示される）。さらに、筐体５３２の内部に同軸的に配置されるのは、吻合装置５３０であり、符号５４２で概して参照される吻合リング取付け部材を含んでいる。取付け部材は、符号５４４および５４６でそれぞれ参照される近位および遠位吻合リングホルダを含んでおり、符号５４８で参照される同軸スライド操作自在な管状マウントシャフトによって、軸方向に操作自在である。
【０１２４】
示されるように、ホルダ５４４，５４６の間に、伸長式吻合リング５００を位置決めするために、吻合リング５００は、転移温度まであるいは転移温度以下に冷却され、伸長自在の展性を呈するようになる。伸長式吻合リング５００が、取付け部材５４２から離れて伸長するのを防止するために、符号５５０で概して参照される同軸吻合リングアプリケータ部材が設けられており、管状マウントシャフト５４８の内部に同軸スライド自在に配置されかつ符号５５２で参照されるアプリケータ操作シャフトを有する。アプリケータ部材５５０は、符号５５４で参照される略円筒状吻合リング保持壁を、さらに有する。吻合リング５００は、取付け部材５４２に位置決めされ、転移温度を超えて昇温されることで、それの記憶合金は、弾性状態に移行して伸長し、円筒状保持壁５５４と係合する。装置５２０は、ここで、使用の準備が完了する。
【０１２５】
装置５２０を、罹患部位の切除を必要としている器官（不図示）に挿入した後において、陥入装置（不図示）は、罹患器官部位の陥入を引き起こす（図１６〜図１８に関して先に概して開示される）。陥入に続き、取付け部材５４２およびアプリケータ部材５５０は、クリンプ支持体５０４と共に、略中央に位置合せされる。この位置に締結される取付け部材５４２を使用し、アプリケータ部材５５０は、遠位方向に前進し、それによって吻合リング５００をそこから係合解除し、伸長することで、器官壁（不図示）を、クリンプ支持体５０４に対し、クリンプ係合させる。陥入器官部位の切除は、実行される（図１８〜図２０に関して先に概して開示される）。その後、符号５５６で参照される係合解除部材は、遠位方向に前進し、吻合リング５００と共に、クリンプ支持体５０４を押圧させ、それによって、コレット５３４を、溝部５３８において外側に向かって湾曲させる。吻合リング５００と共に、クリンプ支持体５０４は、それによって、装置５２０から取り外され、クリンプ支持体５０４および吻合リング５００の両方は、事前選択されたサイズにさらに伸長する。
【０１２６】
管内伸長式吻合リング５００および外側の伸長式クリンプ支持体５０４，５０６，５１０（図２６〜図３０）の１つと共に、装置５２０を使用することで、略大型の開口が、吻合サイトにおける器官の内部に形成され、それは、外側のクリンプ支持体５０４，５０６，５１０のワイヤ厚みおよび直径によって制限されない。むしろ、本発明のさらなる実施の形態に係り、吻合開口は、吻合リング５００と伸長式クリンプ支持体５０４，５０６，５１０との伸長させられた直径に応じて、形成される。
【０１２７】
特定の状況の下において、罹患あるいは問題を有する腸の部位を切除するために、外科医は、従来のオープンの外科的切除処置を実行することを決定可能である。腸部位を接合する従来の方法は、ステープルあるいは縫合材を利用している。しかし、本発明の別の実施の形態に係り、吻合リングおよびクリンプ支持体を使用することで、吻合は達成され、それによって、漏洩のリスクは、大幅に削減され、また、ステープルあるいは縫合材が、吻合腸に、残留することはない。図３２を、ここで参照する。示されるのは、修正された陥入および吻合装置であり、符号６００で概して参照され、符号６０４で参照される器官部位に挿入され、符号６０２および６０４で参照される外科的に切除される腸部位を締結する。陥入および吻合装置（図１１〜図１２に関して先に開示された）は、符号６０６で参照される追加締結噛合部が、符号６０８で参照される横クリンプ支持体アプリケータの直近に配置され、それらの間の外科的に切除される器官部位６０２の締結を容易にする限りにおいて、修正される。器官部位６０４は、符号６１０および６１２で参照される噛合部の間で締結される。
【０１２８】
図３３を、ここで参照する。器官部位６０４と締結係合している締結噛合部６１０，６１２を、符号６１４で参照される筐体６１４の内部に同時に後退させ、および、その後同時に、器官部位６０２と締結係合している横クリンプ支持体アプリケータ６０８と締結噛合部６０６とを後退させることによって、締結される器官部位６０２，６０４は、部分的に陥入される。クランプ（クランプ６０６と締結係合している締結面を提供するクリンプ支持体アプリケータ６０８の下側面）６０６，６０８，６１０，６１２の両方のペアは、さらに後退し、符号６１６で参照されるクリンプ支持体を、筐体６１４における符号６１８で参照されるリップ部と位置合せさせる。そして、符号６２０で参照される吻合リングアプリケータは、後退し、符号６２２で参照される吻合リングを、符号６２４で参照される溝部から係合解除し、このことにより、クリンプ支持体６１６に対して、器官部位６０２，６０４をクリンプする。符号６２６で参照される円筒状切除刃は、遠位方向に前進し、クリンプされた器官部位６０２，６０４に、切除係合を提供し、そして、クリンプされた器官部位６０２，６０４を、そこから切除する。その後、クリンプ支持体６１６および吻合リング６２２は、符号６３２で参照されるクリンプ支持体アプリケータ（図２１〜図２３に関して先に開示された）から係合解除され、吻合器官部位６０２，６０４に、開通性を提供する。
【０１２９】
図３４、図３５および図３６を、ここで参照する。本発明のさらなる実施の形態に係り、示されるのは、符号６５０で概して参照される管内吻合装置であり、符号６５２で概して参照される脱出腸の内部に挿入され、器官６５２の吻合を引き起こし、その後、符号６５４を参照される脱出部位が切除される。図３５において示されるのは、符号６５６で参照されるクリンプ支持体であり、符号６７０で参照されるクリンプ支持体アプリケータの上で支持されており、クリンプ支持体６５６に対して脱出腸部位６５４をクリンプするための準備のため、符号６６０で参照される筐体の内部で近位方向に後退し、クリンプ支持体６５６における符号６６６で参照される溝部と位置合せされる。符号６６２で参照される吻合リングアプリケータの後退は、図３６に示すように、符号６６４で参照される吻合リングが、溝部６６６から係合解除され、脱出器官部位６５４をクリンプすることを、引き起こす。その後、符号６６８で参照される円筒状切除刃は、符号６７２で参照されるクリンプ支持体アプリケータと切除係合に移行し、それによって、脱出器官部位６５４を切除する。クリンプ支持体６５６および吻合リング６６４は、クリンプ支持体アプリケータ６７２（図２１〜図２３に関して先に開示された）から係合解除され、吻合器官６５２に開通性を提供する。
【０１３０】
図３７を、ここで参照する。示されている符号６８０で概して参照される装置は、患者における符号６８４で参照される殿部壁に関し、クリンプ支持体６５６を含んでおりかつ符号６８２で概して参照される陥入および吻合装置における制御された位置決めおよび後退を提供する。符号６８８で参照される湾曲位置決めプレートは、符号６８６で参照される略中央開口を有し、患者の殿部に対して配置される。符号６９０で参照される締結は、事前選択された位置において、装置６８２に固定的に取り付けられる。装置６８０は、開口６８８を経由し、肛門そして患者の直腸に挿入され、そこにおいて、陥入および吻合が実施される。符号６９２で参照される調整ねじは、患者の内部で装置６８２の位置を調整するための手段を提供する。また、装置６８２の後退は、ねじ６９２によって実行される。
【０１３１】
図３８を、ここで参照する。本発明の実施の形態に係り、示されるのは、本発明に関しかつ符号７００で概して参照される方法のステップの概略説明であり、つまり、
管内陥入および吻合装置の遠位端部部位を、事前選択された距離、管腔器官に挿入するためのステップ７０１、
陥入および吻合装置の締結手段を使用し、管腔器官の事前選択された部位を締結するためのステップ７０２、
締結手段を、事前選択された距離、筐体部材の内部に後退させることによって、事前選択された器官部位を陥入させるためのステップ７０３、
吻合リングアプリケータ部材から吻合リングを係合解除し、陥入器官部位をクリンプ支持体に対してクリンプするためのステップ７０４、および、
陥入器官部位を切除するためのステップ７０５である。
【０１３２】
本発明の別の実施の形態に係り、挿入するための前記ステップ７０１は、形状記憶合金から形成される吻合リングを、吻合リングアプリケータ部材に、係合解除自在に係合するためのステップを含んでいる。また、係合解除自在に係合するための前記ステップは、吻合リングを転移温度まであるいは転移温度以下に冷却し、塑性状態を呈するためのステップを含んでいる。さらに、管腔器官の事前選択された部位を締結するための前記ステップ７０２は、締結手段の内部において事前選択された器官部位の略中間部位を引っ張るためのステップを含んでいる。
【０１３３】
図３９を、ここで参照する。示されるのは、本発明の別の実施の形態に係る脱出腸に関しかつ符号８００で概して参照される方法のステップの概略説明であり、つまり、
管内陥入およびの吻合装置の遠位端部部位を、事前選択された距離、管腔器官に挿入し、クリンプ支持体および吻合リングを、脱出器官部位に対して並置するためのステップ８０１、
吻合リングアプリケータ部材から吻合リングを係合解除し、クリンプ支持体に対して脱出器官部位をクリンプするためのステップ８０２、および、
脱出器官部位を切除するためのステップ８０３である。
【０１３４】
さらに、上記の外科処置において使用される吻合リングおよびクリンプ支持体のサイズおよび厚みと、処置される器官のサイズおよび形状との間に、直接的な関係が存在することは、当業者によって理解されるだろう。吻合リングおよびクリンプ支持体の特定のサイズは、必要なサイズの開口を達成し、状況および陥入および吻合が施される管腔器官に適するように、選択される。明らかに、上部腸に使用するためには、小さいサイズが適しており、下部腸に使用するためには、大きいサイズが適している。
【０１３５】
加えて、本発明の実施の形態に係り、先に参照された、形状記憶合金、例えば、吻合リングを使用する装置は、２つの異なるタイプのうちの１つであるとして説明することができることは、当業者によって理解されるだろう。第１のタイプの装置が使用する形状記憶合金は、室温以下に冷却される場合、容易に変形可能なマルテンサイト状態にあり、「より低温」タイプと称される。この第１の装置は、室温において、完全あるいは部分的なオーステナイト状態を達成し、また、少なくともその上側の相転移温度までに昇温される場合、室温と体温との間において、完全なマルテンサイト状態を達成する。第２のタイプの装置における形状記憶合金は、室温において、容易に変形可能なマルテンサイト状態にあり、「より高温」タイプと称され、そこで、前記装置は、変形させられて適用される。また、形状記憶合金は、室温以上に昇温される場合、完全なオーステナイト状態を達成する。形状記憶合金が容易に変形可能である温度レンジは、前記装置の２つのタイプ間の相違を定義する。したがって、第２のより高温タイプの形状記憶合金を含んでいる装置を使用することは、室温以下への冷却を必要としないアプリケーションにおいて、より大きな自由度を与える。先に開示された本発明は、第１のより低温タイプの装置に関し、室温以下への冷却を必要とする。
【０１３６】
変態温度がより高い値を有する「より高温」タイプを考慮し、クリップは、室温でマルテンサイトであり、約４２〜４５℃まで昇温され、オーステナイト状態を呈する。温度が低下し、３７℃つまり体温に達する場合、マルテンサイト変態は、完全でなく、クリップを、機械的特徴が劣っている転移状態に、留める。
【０１３７】
合金のいわゆる変態温度は、実際、変態のプロセスであることが理解されるだろう。マルテンサイトからオーステナイト状態への転移は、温度Ａｓから開始し、状態が完全にオーステナイトになる温度Ａｆにおいて終了する。温度を低下させることによって、オーステナイトにからマルテンサイト状態に変態させる場合、合金は、温度Ｍｓでマルテンサイトへの変化を開始し、温度Ｍｆにおいて完全なマルテンサイト状態に達する。
【０１３８】
本発明の実施の形態に係り、概して好ましいより低温タイプにおいては、温度Ａｆは、体温よりより低温であり、概して約２５℃である。より高温タイプにおいて、温度Ｍｆは、体温以下であり、合金は、体温においては完全にマルテンサイトにならない。
【０１３９】
本発明は、先に開示された図面および説明によって制限されないことは、当業者によって理解されるだろう。むしろ、本発明は、続く請求の範囲によってのみ定義される。
【図面の簡単な説明】
【０１４０】
【図１Ａ】吻合リングを説明するための斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示される吻合リングの重なり端部を説明するための断面図である。
【図１Ｃ】本発明の別の実施の形態に係る、図１Ａに示される吻合リングを説明するための断面図である。
【図１Ｄ】本発明の別の実施の形態に係る、図１Ａに示される吻合リングを説明するための断面図である。
【図２Ａ】一定の円形状断面部を有する吻合リングを説明するための斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示される吻合リングを説明するための断面図である。
【図３Ａ】一定の楕円状断面部を有する吻合リングを説明するための斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示される吻合リングを説明するための断面図である。
【図４Ａ】本発明の好ましい実施の形態に係るクリンプ支持体とクリンプ係合している吻合リングを説明するための斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示される吻合リングおよびクリンプ支持体を説明するための断面図である。
【図５】陥入器官部位と図４Ａおよび図４Ｂに示されるクリンプ支持体とがクリンプ係合している吻合リングを説明するための断面図である。
【図６】本発明の別の実施の形態に係るクリンプ支持体とクリンプ係合している吻合リングを説明するための切取図である。
【図７】本発明の別の実施の形態に係るクリンプ支持体解放機構を説明するための断面図である。
【図８Ａ】別の吻合リングを説明するための斜視図である。
【図８Ｂ】円筒状クリンプ支持体とクリンプ係合している、図８Ａに示される吻合リングを説明するための図である。
【図９】本発明の実施の形態に係る陥入および吻合装置を説明するための図である。
【図１０】遠隔操作機構に湾曲自在に連結された、陥入および吻合装置を説明するための図である。
【図１１】陥入および吻合の前における装置を説明するための部分図である。
【図１２】陥入および吻合装置を説明するための切取図である。
【図１３】本発明の別の実施の形態に係る締結機構を説明するための図である。
【図１４】本発明の別の実施の形態に係る締結機構を説明するための図である。
【図１５】本発明の別の実施の形態に係る回転式切除刃を説明するための図である。
【図１６】本発明に係る締結手段の内部に引き入れられた腸を説明するための部分断面図である。
【図１７】陥入腸を説明するための断面図である。
【図１８】クリンプするために位置決めされたクリンプ支持体を有する陥入腸を説明するための断面図である。
【図１９】吻合リングとクリンプ支持体との間でクリンプされた陥入腸を説明するための断面図である。
【図２０】本発明の好ましい実施の形態に係る陥入腸と切除係合している円筒状切除刃を説明するための断面図である。
【図２１】係合解除された吻合リングと器官壁に接合しているクリンプ支持体とを説明するための断面図である。
【図２２】腸に開通性を提供する吻合リングおよびクリンプ支持体を有する吻合腸を説明するための断面図である。
【図２３】吻合リングおよびクリンプ支持体が取り外された後における吻合腸を説明するための断面図である。
【図２４】外側のクリンプ支持体とクリンプ係合している伸長式吻合リングを説明するための部分断面図である。
【図２５】図２４に示される伸長式吻合リングおよび外側のクリンプ支持体を適用するための吻合解放機構を説明するための図である。
【図２６】本発明の別の実施の形態に係る螺旋型伸長式クリンプ支持体とクリンプ係合している伸長式吻合リングを説明するための斜視図である。
【図２７】図２６に示される伸長式吻合リングおよび螺旋型伸長式クリンプ支持体を説明するための断面図である。
【図２８】図２６に示される、矩形断面のワイヤから概して形成される伸長式吻合リングおよび螺旋型伸長式クリンプ支持体を説明するための断面図である。
【図２９】本発明の別の実施の形態に係る伸長式螺旋状フラット断面型クリンプ支持体とクリンプ係合している伸長式吻合リングを説明するための斜視図である。
【図３０】図２９に示される螺旋状フラット断面型クリンプ支持体とクリンプ係合している伸長式吻合リングを説明するための斜視断面図である。
【図３１】図２６〜図３０に示される、伸長式吻合リングおよび螺旋型伸長式クリンプ支持体を適用するための吻合機構を説明するための図である。
【図３２】本発明の別の実施の形態に係る吻合の前において締結された外科的切除腸部位を説明するための図である。
【図３３】切除係合の前において位置決めされた円筒状切除刃を有する、クリンプされた外科的切除腸部位を説明するための図である。
【図３４】吻合のために脱出腸に挿入される装置を説明するための部分断面図である。
【図３５】脱出腸のクリンプの前において位置決めされたクリンプ支持体を説明するための断面図である。
【図３６】切除係合にある円筒状切除刃を有する、脱出腸の吻合を説明するための図である。
【図３７】陥入および吻合装置の制御された後退を提供するための装置を説明するための概略図である。
【図３８】本発明の好ましい実施の形態に係る方法のステップを説明するための概略図である。
【図３９】本発明の別の実施の形態に係る脱出腸に関する方法のステップを説明するための概略図である。
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【手続補正書】
【提出日】平成17年4月21日(2005.4.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
陥入後において管腔器官の器官壁部位を接合するための管内吻合装置であって、
ａ）  閉じた略円形状の形状を定義する、形状記憶合金から形成されるワイヤ部分を含み、中央開口を有し、重なり端部部位を有する吻合リングを含んでおり、前記吻合リングは、クリンプ支持体に対して隣接する陥入器官壁部位をクリンプし、その間で吻合を生じさせるものであり、
前記吻合リングおよび前記形状記憶合金は、
ｉ）  より低温の第１温度において、塑性状態あるいは展性状態を呈し、
ｉｉ）  少なくともより高温の第２温度に到達すると、弾性状態を呈し、
それによって、前記吻合リングは、より低温の第１温度において事前選択された形態を保持し、また、より高温の第２温度に復帰する際に、弾性クリンプ形態を保持することが可能であり
ｂ）  前記クリンプ支持体は、管内挿入のために、前記支持体に対して、器官壁部位をクリンプするための支持を提供するためのものであり、
前記クリンプ支持体は、
ｉ）  略円筒状側壁、
ｉｉ）  前記側壁に略直角に形成され、それによって、前記クリンプ支持体を、それとともに定義する近位および遠位端部壁、
ｉｉｉ）  それによって、流路を提供するための略軸方向開口、および、
ｉｖ）  クリンプアプリケータ部材に対し、前記クリンプ支持体を操作自在に係合させることで、前記吻合リングに隣接する前記クリンプ支持体を位置決めし、管腔器官の事前選択された壁部位を、その間でクリンプすることを容易にするための取付け手段
を有することを特徴とする管内吻合装置。
【請求項２】
管腔器官の事前選択された壁部位の管内陥入および吻合装置であって、
ａ）  近位および遠位端部を有する略円筒状筐体部材、および、
ｂ）  前記筐体部材の内部に概して同軸的に配置され、管腔器官から切除される事前選択された管腔器官部位を陥入するための管内陥入装置を含んでおり、
前記陥入装置は、
ｉ）  前記陥入装置の遠位端部に配置される締結手段、および、
ｉｉ）  前記締結手段に操作自在に連結され、かつ、前記陥入装置の近位端部に配置される起動手段を有しており、
また、前記管内陥入および吻合装置は、
ｃ）  前記筐体部材の内部に配置され、陥入後、管腔器官の壁部位を接合するための管内吻合装置を含んでおり、
前記吻合装置は、
ｉ）  閉じた略円形状の形状を定義する、形状記憶合金から形成されるワイヤ部分を含み、中央開口を有し、重なり端部部位を有する吻合リングを含んでおり、前記吻合リングは、クリンプ支持体に対して隣接する陥入器官壁部位をクリンプし、その間で吻合を生じさせるものであり、
前記吻合リングおよび前記形状記憶合金は、
（１）  より低温の第１温度において、塑性状態を呈し、
（２）  少なくともより高温の第２温度に到達すると、弾性状態を呈し、
それによって、前記吻合リングは、より低温の第１温度において事前選択された形態を保持し、また、より高温の第２温度に復帰する際に、弾性クリンプ形態を保持することが可能であり
ｉｉ）  前記クリンプ支持体は、管内挿入のために、前記支持体に対して、器官壁部位をクリンプするための支持を提供するためのものであり、
前記クリンプ支持体は、
（１）  略円筒状側壁、
（２）  前記側壁に略直角に配置され、それによって、前記クリンプ支持体を、それとともに定義する近位および遠位端部壁、
（３）  それによって、流路を提供するための略軸方向開口、および、
（４）  クリンプ支持体アプリケータ部材に対し、前記クリンプ支持体を操作自在に係合させることで、前記吻合リングに隣接する前記クリンプ支持体を位置決めするための取付け手段を有しており、
また、前記管内陥入および吻合装置は、
ｄ）  事前選択された陥入管腔器官部位を切除するため外科的切除手段を有し、前記切除手段は、前記吻合リングを使用し、前記クリンプ支持体に対して、隣接する陥入器官壁部位をクリンプした後において、選択自在かつ操作自在に、前記管内吻合装置と連携する
ことを特徴とする管内陥入および吻合装置。
【請求項３】
前記ワイヤ部分は、
ａ）  円形状、および
ｂ）  楕円状、
を含んでいる群から選択される略断面形状を有するように、形成されており、
それによって、前記吻合リングおよび前記クリンプ支持体の間で圧縮される組織に適用される圧力を制御することを特徴とする請求項１に記載の管内吻合装置。
【請求項４】
前記吻合リングは、より高温の第２温度において、収縮する吻合リングであることを特徴とする請求項１に記載の管内吻合装置。
【請求項５】
前記吻合リングは、より高温の第２温度において、伸長する吻合リングであることを特徴とする請求項１に記載の管内吻合装置。
【請求項６】
前記クリンプ支持体は、それの外面に形成される円周方向溝部を有しており、前記収縮する吻合リングを、その中で所定の位置に保持することを容易にすることを特徴とする請求項４に記載の管内吻合装置。
【請求項７】
前記クリンプ支持体は、それの内面に形成される円周方向溝部を有しており、前記伸長する吻合リングを、その中で所定の位置の保持することを容易にすることを特徴とする請求項５に記載の管内吻合装置。
【請求項８】
前記クリンプ支持体は、形状記憶合金から形成される少なくとも一つのコイルを含んでいるクリンプ支持螺旋体として構成されており、前記クリンプ支持螺旋体は、より高温の第２温度において、伸長する支持螺旋体であることを特徴とする請求項１に記載の管内吻合装置。
【請求項９】
前記締結手段は、同軸の噛合体ペアを含んでおり、前記噛合体ペアは、略円板状の形状を有し、操作自在に配置され、互いにおよび前記管内陥入および吻合装置に対して可動であることを特徴とする請求項２に記載の管内陥入および吻合装置。
【請求項１０】
前記起動手段は、前記締結手段に操作自在に連結され、そこから遠隔に配置されることを特徴とする請求項２に記載の管内陥入および吻合装置。
【請求項１１】
前記外科的切除手段は、軸方向に操作自在である略円筒状切除刃部材を含んでいることを特徴とする請求項２に記載の管内陥入および吻合装置。
【請求項１２】
前記外科的切除手段は、そこから遠隔に配置される切除コントローラと操作自在に連携していることを特徴とする請求項２に記載の管内陥入および吻合装置。
【請求項１３】
前記管内陥入および吻合装置は、光学装置を含んでおり、前記光学装置は、前記管内陥入および吻合装置に取付けられ、陥入および吻合される器官を視検することを可能とすることを特徴とする請求項２に記載の管内陥入および吻合装置。
【国際調査報告】
2005533624.tif 000042
2005533624.tif 000043