(57)【要約】本発明の、体組織を熱により硬化（サーマルスクリローシス）するための高周波電流を給電するためのアプリケーション装置は、電極集合体（７）と、高周波発生器（１７）と、測定装置（１３）とを有しており、電極集合体（７）は、体組織内に挿入可能な少なくとも３つの活性電極（１−６）と接続されており、高周波発生器（１７）は、高周波電圧を形成して、各活性電極（１−６）の１つ又は複数と切り換え可能に接続することができ、測定装置（１３）は、活性電極（１−６）の全て、又は、選択された活性電極（１−６）間の体組織のインピーダンスを測定する。更に、アプリケーション装置は、選択装置（１５）を有しており、選択装置（１５）は、少なくとも２つの活性電極（５，６）を有する、電極集合体（７）の部分集合体（１９）を選択し、その際、選択は、測定されたインピーダンスを用いて行われる。更に、制御装置（１１）が設けられており、制御装置（１１）は、選択された部分集合体（１９）の活性電極（５，６）間に各々高周波電圧が印加され、その結果、選択された活性電極（５，６）間で高周波電流が体組織に通電される。
2005527306.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体組織を熱により硬化（サーマルスクリローシス）させるための高周波電流を給電するためのアプリケーション装置であって、電極集合体（７）と、高周波発生器（１７）と、測定装置（１３）とを有しており、前記電極集合体（７）は、体組織内に挿入可能な少なくとも３つの活性電極（１−６）と接続されており、前記高周波発生器（１７）は、高周波電圧を形成して、前記各活性電極（１−６）の１つ又は複数と切り換え可能に接続することができ、前記測定装置（１３）は、活性電極（１−６）の全て、又は、選択された活性電極（１−６）間の体組織のインピーダンスを測定する、アプリケーション装置において、
選択装置（１５）と制御装置（１１）とを有しており、前記選択装置（１５）は、測定装置（１３）と接続されていて、測定されたインピーダンスを用いて、少なくとも２つの活性電極（５，６）を有する、電極集合体（７）の部分集合体（１９）を選択し、前記制御装置（１１）は、前記選択装置（１５）と接続されていて、前記選択された部分集合体（１９）の前記活性電極（５，６）に高周波電圧を印加するために、前記活性電極（５，６）間で高周波電流を体組織に通電するように構成されていることを特徴とするアプリケーション装置。
【請求項２】
測定ユニットは、測定されたインピーダンスから、接続された各電極全ての部分集合体（１９）の所定数の活性電極（５，６）間のオーム抵抗を導出するように構成されている請求項１記載のアプリケーション装置。
【請求項３】
選択装置（１５）は、先行の選択以来所定時間が経過した場合に、新たなインピーダンス測定、及び、少なくとも２つの電極（５，６）を含む部分集合体（１９）の新たな選択を自動的に実行するように構成されている請求項１又は２記載のアプリケーション装置。
【請求項４】
測定装置（１３）が、高周波電流の給電中、各活性電極（１−６）間の体組織のインピーダンス又はオーム抵抗を測定するために構成されている請求項１から３迄の何れか１記載のアプリケーション装置。
【請求項５】
選択装置（１５）は、部分集合体の所定数の活性電極（５，６）間の体組織のインピーダンス、オーム抵抗、インピーダンス変化又はオーム抵抗の変化が、所定値に達したり、又は、超過した場合に、少なくとも２つの活性電極（５．６）を有する部分集合体（１９）の新たな選択を自動的に実行する請求項４記載のアプリケーション装置。
【請求項６】
選択装置（１５）は、少なくとも２つの活性電極（５，６）の選択乃至新たな選択の前に、測定装置（１３）は、活性電極（１−６）の可能な全ての対間の体組織のインピーダンス又はオーム抵抗を測定し、部分集合体（１９）として、インピーダンス、オーム抵抗、インピーダンス変化又はオーム抵抗の変化が最小値であるか、又は、所定値を超過しないような活性電極（１−６）を選択する請求項１から５迄の何れか１記載のアプリケーション装置。
【請求項７】
制御装置（１１）は、アプリケーションの開始時に、高周波電圧が、所定周期で交互に活性電極（１−６）に印加され、且つ、少なくとも２つの活性電極（５，６）を有する部分集合体（１９）の選択を、インピーダンス又はオーム抵抗を用いて、アプリケーションの事後の時点で開始するように構成されている請求項１から６迄の何れか１記載のアプリケーション装置。
【請求項８】
選択装置（１５）又は制御装置（１１）は、インピーダンス又はオーム抵抗が所定最大値Ｒｍａｘを超過する部分集合体又は電極組み合わせ体をスイッチオフし、後続過程で再度考慮しない請求項１から７迄の何れか１記載のアプリケーション装置。
【請求項９】
制御装置（１１）は、各々選択された部分集合体（１９）を介して設定された、送出すべき最大電力Ｐｍａｘを、所定のインピーダンス又はＲｍａｘよりも小さな所定のオーム抵抗の超過時に、所定程度低減するように構成されている請求項８記載のアプリケーション装置。
【請求項１０】
選択装置（１５）又は制御装置（１１）は、インピーダンス又はオーム抵抗が所定の最小値Ｒｍｉｎを下回るような部分集合体又は電極組み合わせ体をスイッチオフするように構成されている請求項１から９迄の何れか１記載のアプリケーション装置。
【請求項１１】
制御装置（１１）は、選択された各部分集合体（１９）を介して送出される電力を、部分集合体（１９）の選択後初めて小さくなるように調整し、所定時間内で、１つ又は複数の段階で、又は、滑らかに所定の最大電力Ｐｍａｘに上昇する請求項１から１０迄の何れか１記載のアプリケーション装置。
【請求項１２】
選択装置（１５）は、部分集合体（１９）として、少なくとも３つの活性電極を選択するように構成されており、制御装置（１１）は、前記各活性電極に、各々固定の位相角で相互に位相がずらされた高周波電圧を印加するように構成されている請求項１から１１迄の何れか１記載のアプリケーション装置。
【請求項１３】
選択された部分集合体（１９）は、３つの活性電極を有しており、位相角は１２０度である請求項１２記載のアプリケーション装置。
【請求項１４】
活性電極（１−６）は、電極ピン（１００）に設けられている請求項１から１３迄の何れか１記載のアプリケーション装置。
【請求項１５】
電極ピン（１００）は、バイポーラの電極ピンである請求項１４記載のアプリケーション装置。
【請求項１６】
電極ピン（１００）は、マルチポーラの電極ピンである請求項１５記載のアプリケーション装置。
【請求項１７】
電極ピン（１００）は、絶縁被覆で囲まれており、前記被覆から所定長さだけ出るように移動可能である請求項１４記載のアプリケーション装置。
【請求項１８】
電極ピン（１００）は、当該電極ピン（１００）の冷却又は加熱のための流体用のチャネルを有している請求項１４から１７迄の何れか１記載のアプリケーション装置。
【請求項１９】
チャネルは、活性電極（１−６）につながっており、冷却媒体の供給に適している請求項１８記載のアプリケーション装置。
【請求項２０】
流体は脱イオン化液体である請求項１８又は１９記載のアプリケーション装置。
【請求項２１】
高周波発生器、測定装置、評価装置及び制御装置は、１つ又は複数のケーシング内にアプリケーションジェネレータとなるように統合されており、当該アプリケーションジェネレータは、電極及び当該電極のリード用のプラグ端子を有している請求項１記載のアプリケーション装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体組織の熱硬化（サーマルスクリローシス）のために、高周波電流を流すアプリケーション装置に関する。
【０００２】
アプリケーション装置は、体組織内に挿入可能な少なくとも３つの活性電極を有する電極集合体を有している。更に、アプリケーション装置は、各電極の１つ又は複数と切換可能に接続された高周波電圧形成用の高周波発生器と、全て又は選択された各活性電極間の体組織のインピーダンスを測定するための測定装置とを有している。
【０００３】
病理的に変化した組織（以下、短く組織と呼ぶ）を電気外科的に、殊に、電気熱的に硬化（エレクトロサーマルスクリローシス）させることは、医学で公知の方法である。特に関心があるのは、臓器の腫瘍、例えば、肝腫瘍の治療用の、この方法である。このような硬化（スクリローシス）のために、１つ又は複数の電極が、硬化（スクリローシス）すべき組織内に、即ち、腫瘍組織内、又は、腫瘍組織の直ぐ近傍内に配置されて、各電極間又は一方の電極と外側の電極、又は一方の電極と体の外側に固定された中性の電極との間に流れる。電流が、電極と中性電極（場合によっては、複数電極と１つ又は複数中性電極との間にも）との間に流れる場合、モノポーラ電極装置が形成されている。それに対して、組織内に位置している各電極自体間に電流が流れる（この場合、組織内に少なくとも２つの電極を設ける必要がある）場合、バイポーラ装置が形成されている。組織内に２つ以上の電極が設けられていて、それらの間に交流電流が流れる場合、マルチポーラ装置が形成されている。
【０００４】
組織内に配置するように設けられる電極は、一般的に、電極ピンとして構成されている。この電極は、導電性の円筒状ピンを有しており、このピンは、１つ又は複数の末端領域を除いて、電極又は短い活性電極の所謂活性領域を囲繞組織に対して電気絶縁している。それに対して、活性電極は、体組織と導電接続されている。最適には、活性電極は、集積サーモセンサにも装置構成されている。特定の実施例では、ピンの末端領域に、別の活性電極も機械的に作用するようにして、治療可能な組織容積体を拡大するようにできる。
【０００５】
高周波発生器を用いて、モノポーラの構成では、各活性電極と単数乃至複数の中性電極との間に電流が誘導される。択一的なバイポーラの構成では、中性電極をなくしてよい。この場合、電流回路は、別の活性電極を介して閉じられ、その際、所要の活性電極は、同軸の構成で相互に絶縁して、電極ピン又は２つの別個の電極ピンに設けることができる。
【０００６】
複合組織インピーダンスの一部分であるオーム性の組織抵抗によって、各電極を介して印加された交流電流をジュール熱に変換することができる。５０℃〜１００℃の温度では、体特有のタンパク質がかたまりとなって変質し（凝固）、当該組織の面積が硬化（スクリローシス）する。活性電極での高い電流密度により、主として、この電極の領域内で加熱し、その結果、局所的に熱によって腫瘍を破壊させることが可能である。
【０００７】
病理組織を電気熱によって硬化（エレクトロサーマルスクリローシス）させるための装置及び方法が、例えば、米国特許第５６３０４２６号明細書に開示されている。
【０００８】
有効でとりわけ安全な治療にとって決定的なのは、病理組織、即ち、腫瘍の拡がりに最適に適合しているように、熱破壊領域を形成することにある。
【０００９】
本発明の課題は、高い信頼度で病理組織を破壊させることができる、組織を電気熱的に硬化（エレクトロサーマルスクリローシス）させるための装置を提供することにある。
【００１０】
この課題は、測定装置と接続されていて、少なくとも２つの活性電極を有する、測定されたインピーダンスを用いて電極集合体の部分集合を選択する、冒頭に記載したような高周波電流の給電用装置によって解決される。
【００１１】
高周波電流を給電するための装置は、更に、選択装置と接続されていて、各活性電極間の体組織を通って高周波電流が流れるように選択された部分集合の各活性電極に高周波電圧を印加するように構成された制御装置を有している。
【００１２】
有利な装置構成では、高周波発生器、測定装置、選択装置及び制御装置が１つ又は複数のケーシング内に統合されていて、電極及び該電極のリード用のプラグ端子を有する１つのアプリケーションジェネレータとなるようにアプリケーション装置を構成することにある。従って、電極を選択的にアプリケーションジェネレータに接続することができる。
【００１３】
アプリケーションジェネレータは、有利には、プラグ端子と接続されていて、プラグ端子に電極が接続されていることを自動的に識別するように構成された端子識別ユニットを有している。端子識別ユニットは、有利には、制御ユニットと接続されている。
【００１４】
制御ユニットは、更に有利には、接続された電極全てが電気治療に用いられ、その結果、選択装置を用いて、所定時間の経過の際、接続された各電極に、少なくとも１つの高周波電圧が印加される。
【００１５】
変形実施例では、アプリケーションジェネレータにスイッチが設けられており、このスイッチを用いて、所定の電極が選択的に所定の方向にスイッチオフすることができ、スイッチオフされた電極には、高周波電圧が前述の方向には印加されないようにすることができる。
【００１６】
別の従属請求項には、本発明の有利な別の実施例が開示されている。
【００１７】
本発明が基づく認識は、最適に腫瘍組織に適合する破壊領域を形成するために、腫瘍部に位置している電極装置が決定的な役割を果たすことにある。実際の臨床で通常のように、破壊すべき比較的大きな腫瘍領域では、複数の電極ピンが組織内に配置されて、個別電極によって形成される熱破壊領域が重畳するようにして、効率を向上するようにできる。更に、幾つかの用途では、マルチチャネルの温度測定によって、均一な熱破壊領域を達成することができる。しかし、このことは、実際には不十分であることが分かった。つまり、点部分での測定にすぎず、測定個所からいくらか離れたところの組織の特性は考慮することができない。従って、治療不足、即ち、治療すべき組織領域内が、腫瘍組織を完全に硬化（スクリローシス）させるのに必要な温度に達しないことがよくある。その結果、患者は腫瘍が再発して、新たに治療を受ける必要がある。
【００１８】
組織のインピーダンスは、熱組織の破壊の進み具合に強く依存している。組織の硬化（スクリローシス）が大きくなるに連れて、殊に、組織のオーム抵抗、従って、インピーダンスも上昇する。本発明の基本的な技術思想は、温度とは異なって、組織のインピーダンスは、インピーダンス測定に必要な両測定個所間の組織特性を統合して記述する、容積体の情報を示すという事実にある。従って、本発明によると、インピーダンス特性の変化を、マルチポーラのアプリケーション装置と共に、治療の最適制御のために利用することができる。多重アプリケーション、即ち、複数の活性電極対間に高周波電流が流される場合、個別活性電極間の組織インピーダンスは一様な経過特性ではない。むしろ、組織は、個別の活性電極対間で乾燥状態になることがあり、その際、個別の活性電極対間の組織は非常に高いインピーダンスを有しており、他の活性電極対間の組織は、この状態には未だ達しておらず、従って、非常に低いインピーダンスしか有していない。このことは、点部分での温度測定の場合でも、容積体は確実に破壊されるとは限らないという臨床的な認識と相関している。このような、体組織の非均一な乾燥の原因は、例えば、血管が均一に分布されていないことにあり、従って、局所に限定された冷却作用が生じ、それによって、治療効果を妨げる。更に、多電極構造の場合、純然たるバイポーラの装置構成の場合と同様に、１つ又は複数のニュートラル電極を全くなくすことができる。そうすることによって、電流は、目的の領域に限定し続けることができ、例えば、モノポーラのアプリケーションから知られているような副作用は、もはや生じない。
【００１９】
測定ユニットは、有利には、測定されたインピーダンスから、接続された電極全ての部分集合１９の所定数の活性電極５，６間のオーム抵抗を導出する。これは、有利には、Ｒの小さな値（０−２００オーム）の場合のオーム又は実効抵抗Ｒの測定によって行われ、その際、測定された有効電力と測定された電流の２乗との商が形成される。これに対して、Ｒの大きな値（約４２００オームから）の場合には、Ｒは、測定された電圧の２乗と、同時に測定された電力との商によって規定的に測定される。この変形実施例の利点は、組織の切除用電力を、実際に関心のあるオーム組織抵抗に依存して規定的に制御することができる点にあり、他方、測定されたインピーダンスは、例えば、線路キャパシタンス及びインダクタンスに基づく、可変の無効抵抗成分に強く依存して、制御が損なわれる。実効的なオーム抵抗の測定の目的は、無効抵抗が電極の制御に及ぼす影響を、簡単な手段を用いて低減することにある。
【００２０】
体組織の熱硬化（サーマルスクリローシス）用の高周波電流の給電用の本発明のアプリケーション装置は、体組織内に挿入可能な少なくとも３つの活性電極の電極集合体、各活性電極の１つ又は複数と切換可能に接続することができる高周波電圧の形成用の高周波発生装置、及び、全て又は選択された各活性電極間の組織のインピーダンス又はオーム抵抗の測定用の測定装置を有している。更に、アプリケーション装置は、測定装置と接続されていて、少なくとも２つの活性電極を有する、電極集合体の部分集合を、測定されたインピーダンス乃至オーム抵抗を用いて選択する選択装置を有している。更に、制御装置が設けられており、この制御装置は、選択装置と接続されていて、選択された部分集合の活性電極に高周波電圧を印加するために、各部分集合間に体組織を流れる高周波電流が流れるように構成されている。
【００２１】
この際、部分集合とは、少なくとも２つの活性電極を有する、電極集合体の各部分集合のことであり、部分集合として、選択された電極集合体全てが選択される場合を含める。インピーダンスと、殊に、オーム抵抗を、組織特性についての容積情報として、硬化（スクリローシス）の進み具合の尺度として表示するので、インピーダンス乃至実効抵抗測定が、硬化（スクリローシス）すべき組織の領域内の種々異なる硬化（スクリローシス）の程度を検出するのに適している。その際、種々の組織領域は、電極集合体の、選択された活性電極に高周波電圧を印加することによって所期のように治療することができる。各電極の選択、即ち、部分集合の形成により、硬化（スクリローシス）すべき組織を流れる電流路が特定される。
【００２２】
本発明の実施例では、選択装置は、先行の選択以来、所定時間が経過すると、新規のインピーダンス乃至実効抵抗測定、及び、少なくとも２つの活性電極を有する部分集合体の新規の選択が行われる。
【００２３】
所定時間に亘ってのみ高周波電流を給電し、且つ、新規インピーダンス乃至実効抵抗測定を用いて、部分集合体を新規に選択することによって、硬化（スクリローシス）プロセスの進み具合を所定間隔で検査して、後続のアプリケーションを、検出された進み具合に適合させることができる。その際、新規選択により、これまで使用した部分集合体とは別の、各電極の部分集合体を選択して、硬化（スクリローシス）すべき組織内での変化した電流路での進んだ硬化（スクリローシス）に応動するようにすることができる。このようにすると、必ずしも、硬化（スクリローシス）すべき組織全体が均一に硬化（スクリローシス）されるのではなく、種々異なる速度で局所的に硬化（スクリローシス）を進めることができる。更に、給電乃至印加（アプリケーション）を時間的に制限することによって、高周波電流の給電が長すぎて、治療すべき組織領域が火傷するのを回避することができる。
【００２４】
本発明の別の実施例では、測定装置は、高周波電流の給電中、体組織のインピーダンス乃至実効抵抗を測定するように構成されている。測定されたインピーダンス乃至実効抵抗は、例えば、電気熱治療の開始前に測定された基準値と関連付けることができる。この構成により達成し得る利点は、各電極間の組織でのインピーダンス乃至実効抵抗測定を用いて、殊に、インピーダンス乃至実効抵抗値の、基準値に対する変化を用いて、硬化（スクリローシス）の進み具合を連続して検出できるという点にある。電極集合体に高周波電流を給電する時間は、硬化（スクリローシス）の進み具合に依存して決めることができる。測定されたインピーダンス乃至実効抵抗値を、予め測定された基準値と比較することによって、例えば、種々異なった電極間の種々異なった間隔から、又は、治療開始前に既に生じていた、治療すべき種々異なる組織領域の種々異なるインピーダンスから生起する、測定されたインピーダンス乃至実効抵抗値に及ぼす不所望な影響を、給電期間を決める際に考慮することができる。
【００２５】
有利には、選択装置は、部分集合体の所定数の活性電極間の体組織のインピーダンス又は実効抵抗が、所定値に達するか、又は、下回った際に、少なくとも２つの活性電極を有する部分集合体が選択されるように構成されている。
【００２６】
所定インピーダンス乃至実効抵抗値に達したり、超過したりすることから、硬化（スクリローシス）が所定の程度に至る迄進んだということが分かる。それから、硬化（スクリローシス）すべき組織の未だ硬化（スクリローシス）されていない他の部分で硬化（スクリローシス）させ続けることができる。そうすることによって、不必要に長い給電期間と、それから生起する患者の負担を回避することができる。その他に、高周波電流を組織領域に過度に長く給電することによって、組織が火傷するのを特に有効に回避することができる。
【００２７】
時間依存の選択とインピーダンス依存の選択とを組み合わせてもよい。その結果、予め決められた所定時間が経過するか、又は、予め決められた所定インピーダンス又は予め決められた所定の実効抵抗に達すると常に、新規選択が行われる。
【００２８】
本発明の別の実施例では、選択装置は、すくなくとも２つの活性電極を有する部分集合の選択乃至新規選択前に、測定装置を用いて、活性電極の可能な全ての対間の体組織のインピーダンス又は実効抵抗を測定し、部分集合体として、インピーダンス又は実効抵抗が最も小さいか、又は、予め決められた所定値を超過しないような活性電極が選択される。
【００２９】
体組織が極めて小さなインピーダンス又は極めて小さな実効抵抗を有しているような活性電極が、新規選択時に選択されるようにして、高周波電圧を、所期のように、硬化（スクリローシス）があまり進んでいないような組織領域に印加することができる。
【００３０】
本発明のアプリケーション装置の有利な実施例では、制御装置は、アプリケーションの開始時に、高周波電圧を、所定のように周期的に切換えて活性電極に印加し、少なくとも２つの活性電極を有する部分集合体の選択は、インピーダンス又は実効抵抗を用いて事後のアプリケーション時点で行われる。アプリケーションの開始時に、インピーダンス乃至実効抵抗は、硬化（スクリローシス）すべき組織全体で、同じ値又はほぼ同じ値を有していることが屡々である。インピーダンス又は実効抵抗での局所的な差異は、アプリケーションの経過中で初めて調整され、その結果、インピーダンス乃至実効抵抗に適合した、電極の選択は、アプリケーションの経過中初めて有意義となる。
【００３１】
別の有利な実施例では、アプリケーション装置は、選択装置が部分集合体として少なくとも３つの活性電極が選択されるように構成されており、制御装置は、活性電極が、固定の位相角だけ相互に位相シフトされている高周波電圧が印加されるように構成されていることによって特徴付けられる。位相シフトされた高周波電流により、硬化（スクリローシス）すべき組織内に給電される高周波電流の均一性が改善されるようになる。
【００３２】
有利には、部分集合体として、３つの活性電極が選択され、その際、位相角１２０度となる。こうすることによって、各活性電極が３相電流（Ｄｒｅｈｓｔｒｏｍ）で作動される。
【００３３】
選択装置又は制御装置は、有利には、インピーダンス又はオーム抵抗が所定の最大値Ｒｍａｘを超過する部分集合体又は電極組み合わせ体を遮断するように構成されている。それから、組織の硬化（スクリローシス）は、相応の容積要素内で終了される。
【００３４】
制御装置は、付加的に又は択一的に、各々選択された部分集合体を介して設定された、送出すべき最大電力Ｐｍａｘを、所定のインピーダンス又は所定の、小さなＲｍａｘのオーム抵抗を超過した際、予め設定された程度に低減するように構成されている。そうすることによって、硬化（スクリローシス）が終了する前に、ほぼ硬化（スクリローシス）された組織が全く乾燥し切ることにより、選択された電極の部分集合体が早機に遮断されるのが阻止される。
【００３５】
選択装置又は制御装置は、有利には、インピーダンス又はオーム抵抗が所定最小値Ｒｍｉｎを下回らない部分集合体又は電極組み合わせ体を遮断するように構成されている。このようにして、短絡を検出して、患者が危険に曝されないようにすることができる。
【００３６】
制御装置は、有利には、各々選択された部分集合体を介して送出される電力を、部分集合体の選択後先ず低く調整し、予め設定される時間内に１つ又は複数の段階で、又は、滑らかに、予め設定される最大電力Ｐｍａｘに高める。そうすることによって、最大電力が突然印加される際に起こり得る蒸気泡がさほど十分に迅速に排出されずに、その結果、突然生じた圧力によって組織が断裂したり、電極ピンによって持ち上げられたりすることに基づく”Ｐｏｐｃｏｒｎ  Ｅｆｆｅｋｔ”と呼ばれる効果を回避することができる。
【００３７】
アプリケーション装置の活性又は選択された電極は、本発明の有利な実施例では、電極ピンに設けられており、こうすることによって、活性電極を、硬化（スクリローシス）すべき組織領域内、又は、硬化（スクリローシス）すべき組織領域の周囲に精確に配設することができるようになる。
【００３８】
電極ピンは、バイポーラ電極ピンとして構成しても、つまり、相互に絶縁された各々２つの活性電極を有するように構成してもよく、相互に独立して高周波電圧を印加するようにしてもよい。そうすることによって、高周波電流を、種々異なる電極ピン間に流すのみならず、個別電極ピンに沿っても流すようにするとよく、そうすることによって、電流路を種々に変えることができ、従って、硬化（スクリローシス）すべき組織領域の個別に遮断可能な部分領域の個数を増やすことができるようになる。
【００３９】
マルチポーラ電極ピン、即ち、２個以上の活性電極を有する電極ピンを用いることによって、種々の変形可能性を更に多数にすることができる。
【００４０】
電極ピンの有利な実施例は、電極ピンが絶縁スリーブによって囲まれており、電極ピンは、絶縁スリーブから予め決められた長さだけ出るように移動可能であり、その結果、マルチポーラ電極ピンの電極の個数を、絶縁スリーブから電極ピンを出し入れして移動することによって調整可能であることによって特徴付けられる。
【００４１】
電極ピンは、活性電極又はピン全体の冷却又は加熱のために、流体用の１つ又は複数のチャネルを有するようにできる。流体として、殊に気体又は液体を考慮するとよい。高周波電流によって行われる組織の加熱、即ち、組織内の温度特性を均一にするために、加熱乃至冷却を用いることができる。流体用のチャネルは、従来技術で通常用いられた電極ピン内にも、一層均一な温度特性を達成するために装着してもよい。
【００４２】
実施例では、チャネルは、当該チャネルが活性電極に設けられ、冷却流体を供給するのに適していることによって特徴付けられる。組織の加熱は、高周波電流の電流密度が最大である個所で最大である。典型的には、電流密度は、活性電極のところで最大である。電極の冷却により、電極に直接隣接した組織の温度を下げることができ、そのようにして、組織内の温度を一層均一な経過にすることができる。
【００４３】
実施例では、流体は、脱イオン化液体である。液体は、典型的には、気体よりも比較的高い伝熱係数を有しているが、しかし、一般的には導電性であり、その結果、チャネルを良好に電気絶縁するようにする必要がある。脱イオン化、従って、非導電性液体を用いることによって、チャネルを大して電気絶縁しないですむようになる。
【００４４】
本発明の別の特徴及び利点について、以下、詳細な図示の実施例を用いて説明する。その際：
図１は、本発明のコンポーネントのブロック接続図を示し、
図２は、本発明の択一的な実施例のブロック接続図を示し、
図３ａ及び３ｂは、本発明の装置に使うための電極ピンを示し、
図４ａ及び４ｂは、組織内の電極ピンの装置構成の実施例の平面図、側面図、並びに、所属の電流を示し、
図５ａ及び５ｂは、組織内の電極ピンの装置構成の別の実施例の平面図及び側面図、並びに、所属の電流を示す。
【００４５】
図１は、本発明の、体組織の硬化（スクリローシス）用の装置の実施例のブロック回路図である。この装置は、一緒に電極集合体７を形成する、幾つかの個数の活性電極１〜６を有している。電極１〜６は、各々個別導体９を介して制御ユニット１１と接続されている。制御ユニット１１とは、更に各電極１〜６間の組織のインピーダンス又は実効抵抗の測定用の測定装置１３、各電極の選択用の選択装置１５、及び、高周波交流電圧の形成用の高周波発生器１７が接続されている。
【００４６】
高周波発生器１７は、マルチポーラ用途では、例えば、４７０ｋＨｚの作動周波数で、２０−５０Ωで２５０Ｗの出力電力を有している。バイポーラ用途では、出力電力は、例えば、同様に、４７０ｋＨｚの作動周波数で、１００Ωで１２５Ｗである。高周波発生器の作動周波数は、１０〜１０００Ωである。測定装置１３によるインピーダンス乃至実効抵抗の測定は、４７０ｋＨｚの作動周波数で行うことができ、又は、他の周波数、例えば、もっと低い周波数、例えば、２０ｋＨｚで行うことができる。高周波発生器は、２０分の典型的なアプリケーション時間及び全負荷の場合にはもっと長いアプリケーション時間に適しているように構成されている。
【００４７】
測定装置１３は、各々２つの電極集合体７の各電極間の組織のインピーダンス乃至実効抵抗を測定するように構成されている。測定過程は、例えば、電極集合体７の２つの電極間に交流電圧を印加し、それから、両電極間に流れる交流電流を測定装置１３によって測定するようにして行われる。その際、組織のインピーダンス、つまり、実効抵抗の値を測定すれば十分である。択一的に、測定装置１３を、両電極を流れる交流電流と、電極に印加される交流電圧との位相角を求めてもよく、その結果、インピーダンスを完全に測定することができる。インピーダンス測定の結果から、選択装置１５は、両電極間の組織の硬化（スクリローシス）の程度を検出することができる。硬化（スクリローシス）の程度が高くなればなる程、組織のインピーダンスは高くなる。
【００４８】
組織の状態の測定時に、インピーダンスの周波数依存性を考慮することができるためには、インピーダンス測定を複数周波数で行うとよい。インピーダンスの周波数依存性に含まれる情報は、例えば、高周波電流の給電用のアプリケーションパラメータを決める際に考慮するとよい。
【００４９】
前述のインピーダンス測定は、本実施例では、電極集合体７の全ての可能な電極対で行われ、その結果、選択装置１５は、各２つの電極対間の組織領域全てでのインピーダンス値を利用することができる。このインピーダンス値を用いて、選択装置１５は、電極集合体７の少なくとも２つの電極（電極集合体７の部分集合を形成する）を選択する。
【００５０】
選択された部分集合は、選択装置１５が制御ユニット１１に伝達し、それから、制御ユニット１１は、導体９を介して、部分集合１９の電極、ここでは、電極５及び６に、高周波発生器１７によって形成された高周波電圧を供給する。そのために、制御ユニット１１は、導体９を個別に高周波発生器１７に接続することができるスイッチングユニットを有している。高周波発生器１７は、例えば、定電流源又は定電圧源にするとよい。
【００５１】
高周波電圧が、部分集合体１９の電極５及び６に印加される場合、部分集合体１９の電極５及び６間に高周波交流電流が流れ、この高周波電流によって、組織が加熱され、その結果として、組織が変質させられる。所定時間経過後、制御ユニット１１は、高周波電圧を部分集合体１９の各電極に印加するのを終了し、測定装置１３は、電極集合体７の可能な全ての電極対間のインピーダンスを新たに測定することができるようになる。それから、選択装置１５は、例えば、各電極集合体から、組織のインピーダンス上昇が最小である電極対を部分集合体１９として選択する。インピーダンス値は、場合によっては、重み付け係数で種々異なって重み付けしてもよい。選択された電極対は、先行の選択プロセスと同じ又は他の電極対にするとよい。後者は、電気熱処理のために、各電極５及び６間の組織のインピーダンスが、少なくとも１つの別の電極対間の組織のインピーダンスよりも高くなるように上昇される場合である。
【００５２】
電極集合体７の部分集合体１９は、２個以上の電極を有するようにしてもよい。この場合、相応の電極対間の組織に、高周波電流を給電する必要があるか、ないかを与えるインピーダンス閾値を設定することは有意義であることがある。電極対間の組織のインピーダンスが、インピーダンス閾値に達しないか又は超過しない場合、当該電極対は、部分集合体１９内に含まれる。
【００５３】
本発明の択一的な実施例では、測定装置１３は、高周波電流の給電中、連続的に各電極間のインピーダンスを測定し、電極５及び６間の組織のインピーダンス又はインピーダンス上昇が、所定の閾値を超過すると即座に、信号を制御装置１１に送出する。それから、制御装置は、高周波電流の給電を終了する。高周波電流の給電を終了した後、制御装置１１は、測定装置１３が、全ての電極対間の組織のインピーダンスを新たに測定するように制御し、その後、選択装置１５は、インピーダンス測定の結果を用いて、電極集合体７の新たな部分集合体１９を選択し、それから、この新たな部分集合体を介して、組織に高周波電流を給電するようになる。
【００５４】
部分集合体１９が２個以上の電極を有する場合、制御装置１１は、各電極対間の組織のインピーダンスが所定値を超過すると、又は、択一的に、所定個数の電極対で、各電極対間に位置している組織が、所定のインピーダンス閾値を超過すると即座に、高周波電流の給電を終了するように設けるとよい。
【００５５】
本発明の択一的な構成が、図２にブロック接続図で示されている。図１で示した実施例と同じ要素は、同じ参照番号で示されており、以下更に説明しない。
【００５６】
択一的な実施例は、制御ユニット１１から切り離されたユニットとして構成されているスイッチングユニット１２が設けられている点で、図１に示された実施例とは相違する。スイッチングユニット１２と直接接続されている高周波発生器１７並びにＡ／Ｄ変換器１４により、インピーダンス測定から得られたアナログ信号が、デジタル信号に変換されて、プロセッサ１６に送出される。スイッチングユニット１２は、電極１−６が個別に高周波発生器１７及び／又はＡ／Ｄ変換器１４と接続されるように構成されている。
【００５７】
プロセッサ１６は、測定又は評価ユニット１３’を有しており、評価ユニット１３’は、Ａ／Ｄ変換器１４と接続されていて、インピーダンス測定から得られたデジタル信号を受信するようにされており、受信された信号から、体組織のインピーダンスが求められる。評価ユニット１３’は、更にインピーダンス値の送出のために評価ユニット１５と接続されており、評価ユニットは、更に制御ユニット１１と接続されている。評価ユニット１５は、使用すべき活性電極（図示の実施例では、電極５及び６）を、インピーダンス値を用いて選択し、それから、この選択を制御ユニット１１に伝達する。この選択に従って、制御ユニット１１は、制御導体路を介してスイッチングユニット１２に作用し、その結果、選択された活性電極が高周波発生器１７と接続される。
【００５８】
択一的に、制御ユニット１１は、付加的に制御導体路を介して高周波発生器１７と接続されて、高周波発生器１７から送出された高周波電圧の周波数を調整することができる。
【００５９】
図示の実施例では、活性電極は、電極ピンとして構成されている。そのような電極ピンは、図３ａに示されている。電極ピン１００は、その近位端、即ち、組織から突出した端に、組織内に挿入するために設けられた端１０４に、２つの活性電極１２０及び１２２を有している（図３ｂ参照）。両電極１２０及び１２２間に、両電極を相互に電気的に絶縁する絶縁領域１２４が設けられている。図３ａ及び３ｂに示された電極ピンは、２つの電極を有しているけれども、電極ピンが、２つ以上の活性電極を有するようにしたり、又は、電極を１つしか有していないようにしてもよい。２つ以上の電極が設けられている場合、各電極全ての間に各々絶縁領域が設けられている。電極ピン１００の全ての電極は、各々個別導体路を介して制御装置（図示していない）に、各電極に個別に高周波電圧が印加され得るように接続されている。
【００６０】
電極ピン１００は、その内部に、流体を案内するために１つ又は複数のチャネルを有していて、活性電極又はピン全体を冷却したり加熱したりすることができるようになっている。
【００６１】
図４ａ及び４ｂには、アプリケーション装置の使用のための第１の実施例が略示されている。図には、病理学的組織２００、電極ピン１０が、その活性電極１２０及び１２２がターゲット組織と直接電気コンタクトするようにポインティングされるようなターゲット組織が示されている。
【００６２】
電極１２０及び１２２は、制御ユニット１１によって、先ず、高周波電流が電極ピン１００に沿って、軸方向に各電極１２０及び１２２間に流れるように高周波電圧が印加される。この電流は、図４ｂに、図４ａでの相応の電位が点線で示されている。
【００６３】
図４ａは、３つの電極ピン１００の平面図を示し、図４ｂは、３つの電極ピン１００の２つの側面図を示す。３つの電極ピン１００全ての電流が重畳することによって、各ピン間の組織領域に均一な電流が流れ、その結果、組織領域を均一に加熱することができるようになる。
【００６４】
高周波電流の給電と同時に、作動周波数又は他の周波数で、測定装置１３によって、各電極１２０及び１２２間で組織インピーダンスが測定される。殊に、そのために、作動周波数に相応しない周波数が選択されている場合、給電電流がこの測定をあまり妨害しないで、個連続給電時に、別電極対間の組織のインピーダンスを測定することができる。そのために、測定装置は、周波数弁別器又は周波数フィルタを有しており、周波数弁別器又は周波数フィルタは、例えば、２０ｋＨｚのインピーダンス測定の周波数を、例えば、４７０ｋＨｚの作動周波数から切り離す。
【００６５】
図５ａ及び５ｂは、本発明のアプリケーション装置を用いるための別の実施例を示す。ターゲット組織内に、この実施例では、３つの電極ピン１００がぎっしりとターゲット組織の外側にポインティングされており、その結果、ターゲット組織は、３つの電極ピン１００間に位置している。図４ａ及び４ｂに図示された例とは異なり、電流は、ここではピン軸に対して平行ではなく、一方の電極ピン１００から他方の電極ピンの方に流れる。そうすることによって、ターゲット組織２００内には、均一な電流が達成される。更に、電極ピンから離れたところに悪性の組織が移動するのを回避することができる。
【００６６】
アプリケーション装置は、専らピンに沿って軸方向に流れる電流で作動されるか、又は、専ら種々異なる２つのピン間に流れる電流又は両方の組み合わせで作動することができる。電流の方向は、活性電極の部分集合体を新規に選択した後、一方のモードから他方のモードに切り換えることができる。
【００６７】
実施例では、各電極集合体は、６個の電極で示されているが、電極集合体が６個以上又は６個以下の電極を含むようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】本発明のコンポーネントのブロック接続図。
【００６９】
【図２】本発明の択一的な実施例のブロック接続図。
【００７０】
【図３ａ】本発明の装置に使うための電極ピンを示す図。
【００７１】
【図３ｂ】本発明の装置に使うための電極ピンを示す図。
【００７２】
【図４ａ】組織内の電極ピンの装置構成の実施例の平面図、並びに、所属の電流を示す図。
【００７３】
【図４ｂ】組織内の電極ピンの装置構成の実施例の側面図、並びに、所属の電流を示す図。
【００７４】
【図５ａ】組織内の電極ピンの装置構成の別の実施例の平面図、並びに、所属の電流を示す図。
【００７５】
【図５ｂ】組織内の電極ピンの装置構成の別の実施例の側面図、並びに、所属の電流を示す図。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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