(57)【要約】プラズマと赤血球の採取中の血液試料の追跡度の信頼性を向上させる方法である。そこで使用する採集キットは電子チップ（１６，２９，３３）を具えた血液袋（２，２０，３０）を有しており、該電子チップは電子通信素子（１５，２８，３２）を介してデータを送受信することができる。各電子通信素子はコンピューター化管理素子（１３）に接続されており、該素子が電子チップ、作業員および電子制御素子（１１）からのデータを収集する。ついで各変態後にそれらを関連する電子チップに送信する。向上方法を完結するべく素子（９，１９，２２，２７，３１）は作業員により行われる操作の信頼性を向上させる。
2005519652.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
全血液からマザー血液袋（２）内に採取されている血液試料の追跡度の信頼性を向上させる方法であって、該試料はプラズマと、高赤血球含有率の相と、濾過（１）および／または遠心（４）により得られて血小板を含んだ相とからなり、サンプリングキットによる相分離（６）プロセスが電子制御素子（１１，４１，５０）を具えており、サンプルキットの含有率は必要とされる血液製品と法規に応じて変化し、該サンプルキットは主として管（３４，５６，６３，６６）により相互に接続された血液袋（２，３，７，８，２０，３０，４０）からなりかつ少なくとも１個の濾過ユニット（５，６７）を具えており、各血液袋（２，２０，７，８，３０）は電子チップ（１６，２９，５７，５８，３３）を有しており、該電子チップは情報を記憶できるとともにループアンテナを介して情報を収集伝送する手段を構成する電子通信素子（１５，２８，３２，３７，４２，４８，５２，５３）と情報を交換でき、血液袋は遠心分離器により遠心分離され、該遠心分離器は遠心分離ボウル（４６）と遠心分離容器（３９）とを有しており、プラズマと高赤血球含有相の分離が３個の受け台（５１，５４，５５）を用いて行われ、各受け台はそれぞれ血液袋（４０，７，８）を保持するドアーと可動側壁（５９，６４，６５）とを具えており、各血液袋は主電子チップ（３３）と第１の電子チップ（５７）と第２の電子チップ（５８）とを具えており、各プロセス（１，４，６）にはコンピューター化されたシステム（１３，３６，４３）が組み込まれて処理される血液ポケット（２，３０，４０，８）とプロセスそれ自体と作業員から来る情報を収集・処理し、コンピューター化されたシステム（１３，３６，４３）が、情報を収集するかまたは変形された血液製品を含んだ血液袋（３０，４０，８）に向けて情報を伝送するときの、信頼性（９，１９，２２，４４，４５，６８，７０，５１，４８，５４，５２，５５，５３）を向上させる方法を伴っていることを特徴とする方法。
【請求項２】
第２の管により主血液袋（３，３０）に接続されたマザー血液袋（２，２０）と第１の濾過ユニット（５）と第３の管（３４）を吊り上げて濾過（１）が行われ、マザー血液袋上のマザーチップ（１６）の内容が前もって第１の主電子通信素子（１５）により読まれてコンピューター化管理素子（１３）により記録され、該管理素子は濾過プロセス中、電子制御素子（１１）および作業員から来た情報を収集して、マザー血液袋（２０）が空になった後でかつ熱シール・切断素子（２２）を用いて主血液袋が空のマザー血液袋（２０）および第１の濾過ユニット（４５）から分離される前に、濾過される血液の主血液袋（３０）上の主電子チップ（３３）に送信することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
信頼性向上方法に際して、閉鎖手段（１０，２４）を具えた固定または可動フック（９，１９）が濾過される各マザー血液袋（２）に割り当てられ、フック（９）がフックステーション（６９）にあってマザー血液袋（２）が濾過のためにフックされる態勢にあるときに閉鎖手段（１０）が開かれ、ついで閉鎖手段が全濾過中に再閉鎖され、フック（１９）が積下しステーション（２１）に到達して空のマザー血液袋（２０）のフックを解く時に閉鎖手段が再び開かれ、ついでフック（１９）が閉鎖され、情報が主電子チップ（３３）に送信された後で新たな割当てを待機することを特徴とする請求項１および２に記載の方法。
【請求項４】
開閉素子（１０）を傾けることによりフックステーション（６９）に到達したフック（９）の開き運動が行われ、第１の電気機械素子（１２）がマザー血液袋（２）にフックしているコイルバネ（１７）に張力を掛け、これによりコイルバネ（１８）の圧力の下での下向きの運動によりフック（９）はそれ自身閉じて開閉素子（１０）を押下しているコイルバネ（１７）上への張力を解き、開閉素子（２４）を押圧している第２の電気機械素子（２３）の作用下にフック（１９）が積下しステーション（２１）で開いてコイルバネ（２６）に張力を掛け、再閉鎖動作に際して、再割当て準備の整ったコイルバネ（２５）の弛緩動作により積下しステーション（２１）から離れて初期位置に戻るときに、第２の電気機械素子（２３）の退出および／またはフック（１９）の運動により積下しステーションでのコイルバネ（２６）上の張力が解かれることを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項５】
熱シール・切断素子（２２）が第１の熱シール・切断素子（３５）を有しており、該熱シール・切断素子が溶接プロセスにより管をシールして溶接の中央において管を切断しかつ空のマザー血液袋（２０）が配置される第１の房室（２７）を有しており、血液袋は第２の電子通信素子（２８）を有しており、該電子通信素子は空のマザー血液袋（２０）上の電子マザーチップ（２９）の内容を再読取りして、かつ第１のコンピューター化管理素子（１３）中で電子マザーチップ（１６）から来る情報と割り当てられたフック（８，１９）を通してマザー血液袋（２，２０）に割り当てられる追加の情報を識別して第２の房室（３１）中に配置された主血液袋（３０）上の主電子チップ（３３）に送信し、該房室は第３の電子通信素子（３２）を具えており、熱シール・切断プロセスに際して、コンピューター化管理素子（１３）により全ての情報が正しく送信されたときのみ、第１の熱シール・切断素子（３５）が電子制御素子（１１）によりオフとされることを特徴とする請求項２および３に記載の方法。
【請求項６】
一方では主血液袋（３０）の遠心分離の前に第４の電子通信素子（３７）が主電子チップ（３３）に含まれている情報を遠心分離素子（４）に組み込まれている第２のコンピューター化管理素子（３６）に伝送し、他方では識別手段（４５，６８）を具えた遠心分離容器（３９）への挿入により作業員と遠心分離作業に関する追加の情報が主電子チップ（３３）からの情報に追加され、これにより遠心分離後、第６の通信素子（４２）を用いて全ての情報が主遠心分離血液袋（４０）上の電子チップ（３３）に再伝送されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
遠心分離容器（３９）中の識別手段が電子容器チップ（４５）からなり、該容器チップが考慮対象の遠心分離容器（３９）に特定の識別規準についての情報を有しており、該チップ中に第５の電子通信素子（４４）がそれが含む主血液袋（３０）の識別特性値を挿入し、他の識別方法が絶対安全素子（６８）から構成されており、該安全素子が遠心分離容器（３９）を同じ遠心分離ボウル（４６）内で組織的に置換することを必要にし、２個の識別手段が遠心分離ボウル（４６）と遠心分離容器（３９）に関する情報を主遠心分離血液袋（４０）に割り当てさせることを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項８】
相が第３のコンピューター化管理素子（４３）を有した分離素子（６）により分離されており、該管理素子は電子制御素子（５０）に接続されているとともに第１、第２、第３のクレードル（５１，５４，５５）の積上げドアー内に配置された第７、第８または第９の電子通信素子（４８，５２，５３）にそれぞれ接続され、該クレードルはそれぞれ主遠心分離血液袋（４０）とプラズマ袋（７）と抗凝固性袋（８）とを保持しており、主遠心分離血液袋（４０）上の主電子チップ（３３）に含まれる全ての情報が第７の電子通信素子（４８）により第３のコンピューター化管理素子（４３）に再コピーされ、相分離サイクルおよび抗凝固性袋（７）からの情報が第３のコンピューター化管理素子（４３）に組み込まれ、ついで収集された全ての情報が一方では主電子チップ（３３）に他方ではプラズマ袋（７）に送信されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】
数個の電子通信素子（１５，２８，３２，３７，４２，４８，５２，５３）に代えて単一の電子通信素子が使用されることを特徴とする請求項１，２，５，６，７に記載の方法。
【請求項１０】
電子チップ（５７，５８）が主血液袋（３，３０，４０）とプラズマ袋（７）と抗凝固性袋（８）を伴っているか識別されて禁止され、マザー血液袋（２，２０）が全ての非禁止コードを有し、主血液袋（３，３０，４０）とプラズマ袋（７）と抗凝固性袋（８）上の電子チップ（３３，５７，５８）が、電子通信素子（１５，３２，４８，５２，５３）によりコードをあるポイントから次のポイントへと送信することにより、作業プログラムとして前後して非禁止されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は血液試料の追跡度の信頼性向上方法に関するものであり、より詳しくはプラズマおよび赤血球採取作業中のものである。
【背景技術】
【０００２】
ドナーから採取された全ての血液は血管中に圧入されたカテーテルを介してドナーに接続されたマザー血液袋に移される。カテーテルは柔軟管により付重攪拌装置上に配置されたマザー血液袋に取り付けられている。付重攪拌装置は与えられた量の血液の採取を可能とするものである。マザー血液袋は他の血液袋に接続されており、該血液袋の構造はドナーの特性、例えばプラズマや赤血球や血小板に応じて変化するもので、各血液袋の構造は爾後「サンプリングキット」と呼ばれる。
【０００３】
種々の異なるサンプリングキットが存在しており、作業習慣および／または法規に応じて変化する。以下においては血液袋の追跡度の信頼性向上の説明にこの用語を用いる。これらの説明は他のサンプリングキットにも適用され得るものである。
【０００４】
例えば上記したようなマザー血液袋は第２の柔軟管により短絡用バイパスを具えた第１の白血球フィルターに接続される。血小板を後続の作業で抽出する必要があるときには、第１の濾過ユニットが第３の柔軟管により主血液袋に接続される。主血液袋は第４の柔軟管に接続されており、該管が２個に分割されて第５の柔軟管を形成する。第５の柔軟管には第２の濾過ユニットを組み込んである。該濾過ユニットはプラズマ袋および第６の柔軟管に接続されている。第６の柔軟管は抗凝固性袋に接続されている。第４の管は第３の管と同じ側で主血液袋に接続されている。プラズマおよび抗凝固性袋は絶対安全素子を有しており、相が分離されるときにこれが使われる。
【０００５】
以下において採取された全血液の処理のための理論的な方法を説明の補足として記載する。全血液がマザー血液袋中に採取されると、第１の柔軟管が熱シールされてカテーテルからの分離後マザー血液袋が垂直に吊るされて、第１の濾過ユニットと主血液袋とがマザー血液袋上に吊るされる。プラズマおよび抗凝固性袋は主血液袋上に吊るすことができ、またはできない。第４の管が停止されて、濾過される血液がプラズマ袋中に行くのが防止される。ついで第２、第３の管が開かれて、マザー血液袋中に含まれる血液が第１の濾過ユニットを通って主血液袋中に流れる。
【０００６】
血液が濾過されたら第３の管が熱シールされ、第１の濾過ユニットとマザー血液袋により構成されるユニットが主血液袋から分離できる。
【０００７】
主血液袋、プラズマ袋および抗凝固性袋は遠心分離器中に配置される。この作業に際しては、第１に主血液袋を各剛性プラスチック完全開口遠心分離容器中に配置し、第３、第４の柔軟管の接続部を容器の頭部とプラズマ・抗凝固性袋に向けて上向きにする。ついで２個の容器はそれぞれ１対のスケールのいずれかのパン上に配置して、それらの遠心分離重量を合致させる。各遠心分離容器は遠心分離分離器中の２個の遠心分離ボウルのいずれかに配置され、所定のプロセスで遠心分離作業が行われる。
【０００８】
ついで遠心分離済みの容器が遠心分離ボウルから除かれ、遠心分離済みの主血液袋とプラズマ・抗凝固性袋とが容器から除かれる。この作業中に漏出した遠心分離済みの主血液袋は除外される。全ての他の遠心分離済み主血液袋は２通りの主な相を含んでいる。一方は高赤血球含有相であり主血液袋の底部に累積され、他方はプラズマからなる相で上に浮いている。主血液袋および第２の血液袋は分離器に入れられる。
【０００９】
分離器は３個のクレードルを有しており、第１のクレードルは主血液袋を保持するものであり、第２のクレードルはプラズマ袋、第３のクレ−ドルは抗凝固性袋である。第１のクレードルは他の２個のクレードルのすぐ下に配置される。各クレードルは２個の大きな側面を具えた包絡された長方形空間を形成しており、該面のほぼ全てを平らなドアーが垂直にカバーしている。また分離器の外側に開く。非固定式側壁は主面に垂直な軸上で平行に可動である。
【００１０】
底部に高赤血球を含有している相において、主血液袋は第１のクレードル中に垂直に配置され、その可動垂直側壁は後方に充分に押圧されて、血液袋が完全に挿入されドアーが閉じられる。プラズマを保持するためのプラズマ袋は第２のクレードル中に配置され、該クレードルはその場所に抗凝固性袋が挿入されるのを防止するガイドシステムを有している。
【００１１】
抗凝固性袋は抗凝固性剤を有しており、これが高赤血球高含有相に用いられる。該袋は第３のクレードル中に配置され、該クレードルはガイドシステムと可動側壁を有している。該側壁は後方に充分押圧されて袋が挿入される。第５の管が第２の濾過ユニットとプラズマ袋の間に配置された第１の閉鎖素子を通過している。これにより管は押圧することにより一時的に閉鎖されるか、または熱シール・切断されて主血液袋をプラズマ袋から分離する。
【００１２】
この作業は管が主血液袋側とプラズマ袋側で熱シールされるように管を切断することにより行われる。第６の管が第２の閉鎖素子を通り、該閉鎖素子は上記したように第６の管を圧縮して一時的に閉鎖するか、または熱シールによりそれを永久的に閉鎖する。ついで抗凝固性袋を主血液袋から分離する。
【００１３】
主血液袋、プラズマ袋および抗凝固性袋が正しく配置された後セパレータを起動すると、第２の閉鎖素子が第６の管を押圧し、第５の管は端部間で開いている。第２のクレードル上の可動側壁は圧力シリンダーに駆動されてプラズマ袋に接触する。第１のクレードルの可動側壁は圧力シリンダーにより押圧されて主血液袋を充分に圧縮し、プラズマを上方第２の濾過ユニットを通ってプラズマ袋の方に押出す。プラズマ袋は徐々に膨張して第２のクレードルの可動側壁を後方に押圧する。
【００１４】
第４の管が通る光学的制御素子が高赤血球含有相の到着を検知し、このとき新たな作業が開始する。つまり第５の管を閉鎖・熱シール・切断し、第６の管を開き、この際抗凝固性袋を圧縮し第１のクレードル上の可動側壁の後を弛めることにより抗凝固性袋の内容物が主血液袋に移る。ついで第６の管が熱シール・切断されて、抗凝固性袋が主血液袋から分離される。高赤血球含有相は主血液袋内に残り、第６の管が熱シール・切断され空になった抗凝固性袋から分離される。
【００１５】
これらの異なる作業の間各作業についての情報は前に得られた情報に追加されなければならない。全ての情報は完全に数回伝送されなければならない。マザー血液袋についての情報は濾過プロセスについての情報により完全にされなければならない。第３の管が熱シール・切断された後マザー血液袋および第１の濾過ユニットは除かれるので、ついでこれら全ての情報は主血液袋に伝送されなければならない。
【００１６】
特定の濾過情報が伝送される必要があるが、これは例えば作業員の身元、支持装置の内容、作業の期間、作業の完了日（この場合「日」とは日時を指す）および起きる可能性のある事象などである。濾過が実施される条件は主血液袋上に表示される。例えば機械番号、作業員の身元、遠心分離速度、期間および作業中に起きた諸事象などがそれである。高赤血球含有相のプラズマからの分離は主血液袋から来たプラズマ袋への新たな情報の記載を必ず伴うものである。分離作業についての情報とともに、抗凝固性袋および分離作業についての新たな情報は全て主血液袋上に表示される必要がある。
【００１７】
情報の再コピーには多数の作業が行われることおよび各作業後に新たな情報を血液袋上に表示する必要があることはエラーの原因となり、血液試料を正しく追跡することを困難にする。
【００１８】
ヨーロッパ特許ＥＰ１０７２０３０号に開示された血液試料追跡装置は開発の途上にある。これは血液袋と電子チップを伴うものである。各電子チップはループアンテナを有しており、これがコンピューターシステムに接続された電子通信素子上のループアンテナと交信する。コンピューターシステムは電子チップにエネルギーを供給するとともに、そのメモリーに記憶したデータも供給する。コンピューターシステムは電子通信素子を介してコンピューターに再記録することもできる。
【特許文献１】ＥＰ１０７２０３０号
【００１９】
マザー血液袋には電子マザーチップが取り付けてあり、ドナーと分析結果に関するすべてのデータを受信して、マザー血液袋の質を決定する。電子マザーチップは例えば数センチの長さの方形柔軟性チップ支持体上に固定されており、その上には金属化ループ回路がプリントされている。該回路は通信ループアンテナを構成する。好ましき実施例では柔軟性チップ支持体がマザー血液袋のいずれかの主面上で主面の主部をカバーするラベルの下に配置されている。
【００２０】
主血液袋に具えた主電子チップは主面をカバーするラベルの下に配置されているが、マザー血液袋と比べると異なる場所であり、マザー血液袋と主血液袋とが上下に配置された場合にはマザーチップと主チップとが上下にならないようにしてある。プラズマおよび抗凝固性袋に具えた第１、第２の電子チップについてもこれは同様である。好ましくはチップ支持体は常にラベルに対して同じ位置に置かれるようにして、電子通信素子上にアンテナを位置させるのを容易とする。これにより血液ドナーおよび採取条件についての詳細をマザー血液袋上の電子マザーチップに記憶する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２１】
この発明の目的は電子チップに収容された血液袋に入った血液試料の濾過、遠心分離および分離作業に用いられる装置を用いるに当たっての追跡度の信頼性を向上されることにある。
【課題を解決するための手段】
【００２２】
この発明にあっては各濾過、遠心分離および分離機械においてプロセスコンピューター化手段を組み込んで、血液試料追跡度についいての情報を収集・処理するものであって、該情報は処理される血液袋、機械それ自身および作業員から発せられるものである。これらの情報技術資源は変態された血液製品を含んだ血液袋にそれを採集・伝送する手段を伴ったものである。信頼性を向上させる方法は作業の初めにおいて情報を収集するものであって、処理される血液袋の電子チップに含まれた情報を収集し、それに処理条件に関する情報を加味するものである。該処理条件に関する情報は例えば機械の制御器、日時、機械番号、操作パラメータなどである。
【００２３】
また該情報は作業員から提供されるものであって、作業員は自分自身をバッジまたはキーボードにより識別できる。濾過ユニット１（図１）についての情報は、最初にマザー血液袋２から来た第１の濾過ユニット５を通って濾過された血液で一杯になったときに、主血液袋３に伝送される。遠心分離素子４（図２）についての情報は主遠心分離血液袋４０に伝送され、該主血液袋は遠心分離前に主濾過血液袋３０として使用される。
【００２４】
主遠心分離血液袋４０および抗凝固性袋８からの分離素子６（図３）についての情報はプラズマを満たした後に一方ではプラズマ袋７に伝送され、他方では高赤血球含有相のみを含んだ場合には主遠心分離血液袋４０に伝送される。情報収集・伝送方法は信頼性向上方法により完結される。該向上方法においては一方では正しい引受け袋に情報を送信し、他方では正しい追跡度を保証するのに要求される全ての情報を送信する。
【００２５】
濾過ユニット１（図１）に関しては、例えばマザー血液袋２のためのフック９を位置決めし、該マザー血液袋は濾過ユニットに組み込まれ、濾過作業を指令するようにプログラムされている。フック９の個数は一日当り処理される袋の個数により決まってくる。フック９は固定されるかカルーセルに組み込まれる。例えばフック９（図４Ａ）は開閉システム１０を具えており、該システムは例えば濾過ユニットに組み込まれた電子制御素子１１（図１）により制御される第１の電気機械素子１２により操作される。
【００２６】
待機時にはフック９は閉じられておりマザー血液試料は吊り下げることができない。例えば機械は濾過ユニット１のための第１のコンピューター化管理素子１３を有していてキーボード１４から制御され、キーボードを介して例えば日時、機械番号、フック９を開閉するための条件などが可変パラメータと一緒に永久作業パラメータが濾過ユニットに入力される。該可変パラメータとは例えば作業員の身元、濾過の問題に関する情報などである。
【００２７】
作業員により操作される電子通信素子１５は第１のコンピューター化管理素子１３に接続されている。第１の電子通信素子１５を用いて作業員はマザー血液袋２上のマザーチップ１６の内容を読み取り濾過プロセスの開始日を加えて管理素子に記録して、フック９を関連するマザー血液袋２に割り当てる。ついで選択されたフック９（図４ａ）は例えば第１の電気機械素子１２により開かれ駆動される。該第１の電気機械素子は第１のコンピューター化管理素子１３（図１）により制御される。
【００２８】
例えばフック９が積上げ点６９に達すると、フックは開閉システム１０（図４Ａ）により開かれ、コイルバネ１７に張力が掛る。作業員が血液袋２を選択されたフック９（図４Ａ）に吊下げると、血液袋の重みによりフック９が下に引張られて閉じる。コイルバネ１８を圧縮しコイルバネ１７に掛る張力を弛緩させると、開閉システム１０が下に引張られる。するとリミットスイッチがマザー血液袋が正しく吊下げられたことを表示する。
【００２９】
濾過作業が完了すると、それを観察している作業員がキーボード１４（図１）またはフック１９に近い特定の制御システムによりフック１９（図４Ｂ）を開くように指示する。新たな日付が第１のコンピューター化管理素子１３に入力され、例えば第２の電気機械素子２３を励動して積下しステーション２１にあるフック１９（図１、図４Ｂ）を開かせる。この時第２の電気機械素子２３は開閉素子２４を押圧しコイルバネ２６に張力を掛ける。空のマザー血液袋２０は積下しステーション２１に到達すると除かれる。
【００３０】
マザー血液袋２０は熱シール・切断素子２２上に配置され、例えば第２の電気機械素子２３を退出させることにより再閉鎖される。積下しステーション２１においてコイルバネ２６に掛る張力が弛緩され、圧縮コイルバネ２５によりフック１９は上昇する。該コイルバネはフック１９が積下しステーション２１を離れる時に励動されて上昇する。リミットスイッチがマザー血液袋が積み下ろされたことを表示する。マザー血液袋が主血液袋から分離されて情報が主血液袋に送信されると、フック１９は再使用の準備が整う。
【００３１】
熱シール・切断素子２２（図１）のは第１の熱シール素子３５は第３の管３４を熱シールし、熱シールにより閉じられた管の中央を切断して空のマザー血液袋２０を第１の濾過ユニット５とともに主血液袋３０から分離する。熱シール・切断素子２２はまた例えば第１の房室２７を有しており、この中に空のマザー血液袋が配置される。この第１の房室２７に取り付けられた第２の電子通信素子２８が空のマザー血液袋上の電子マザーチップ２９の内容を読み取り、第１のコンピューター化管理素子１３中の関連するマザー血液袋２を識別する。
【００３２】
主血液袋３０が第３の電子通信素子３２を具えた第２の房室３１中に配置され、電子通信素子が主電子チップ３３に第１のコンピューター化管理素子１３に含まれるこの試料上のデータを記録する。第３の管３４が熱シール・溶接素子３５中に挿入され、全ての情報が正しく送信されたときに、コンピューター化管理素子１３が電子制御素子１１に指示を与えて、第１の熱シール・切断素子３５が熱シール・切断作業を行い熱シール部分の中央で切断が行われる。
【００３３】
遠心分離機能について説明すると、遠心分離素子４（図２）は第２のコンピューター化管理素子３６を具えており、該管理素子は第４の電子通信素子３７とキーボード３８に接続されている。該電子通信素子は遠心分離条件に関する全ての情報を直接受信することができる。２個の主血液袋３０のいずれかをいずれかの遠心分離容器３９に挿入する前に、主電子チップ３３が第４の電子通信素子３７により読み取られて、そこに含まれる情報が第２のコンピューター化管理素子３６に一部または全部記録される。
【００３４】
遠心分離に関する全ての情報は同じ主血液袋３０（遠心分離済みであって爾後「遠心分離主血液袋４０」と呼ばれる）に戻されなければならないので、主血液袋３０を識別するのに必要な情報のみが使われる。ついで主血液袋３０は識別手段を構成する電子チップ４５を具えた遠心分離容器３９に挿入されて、例えば側壁中に集積される。該遠心分離容器は特有の識別規準を有しており、第５の電子通信素子４４が主血液袋３０の特性を送信する。主血液袋３０は絶対安全素子を具えているのが望ましく、これが第３、第４の管の接続が容器の上部にあるように血液袋を配置するのを可能とする。遠心分離容器３９は識別手段を構成する絶対安全素子６８を具えており、作業員は遠心分離器４８上の同じ遠心分離ボウル４６中にそれを組織的に配置することを義務付けられている。
【００３５】
絶対安全素子は遠心分離ボウル４６の底部に配置されたピン７０であってよく、遠心分離容器３９の底部に形成された空所により構成される絶対安全素子６８中に嵌合する。遠心分離ボウル４６を遠心分離容器３９に割り当てる情報は容器の電子チップ４５中に記録される。かくして遠心分離ボウル４６に関する全ての情報は、遠心分離後の情報が伝送されるのと同時に、関連する血液袋４０に伝送される。ついで主血液袋４０が容器４５に上下に置かれると、作業員は例えばキーボード３８を使って、自分の身元やダブル遠心分離などの状況報告、などの可変情報を第２のコンピューター化管理素子３６に入力する。
【００３６】
第２のコンピューター化管理素子３６により処理されるべき全ての情報が得られて入力されると、遠心分離サイクルが実施できる。遠心分離作業のためにパラメータが表示され、電子制御素子４１により実際の遠心分離特性値が供給されて第２のコンピューター化管理素子３６に直接入力される。例えば時間に関連する回転速度が速度測定素子４７によりこの素子に入力され、データを数学的に集積した後、遠心分離指数が推定される。
【００３７】
遠心分離後第６の通信素子４２を用いて主遠心分離血液袋４０とそれを含んだ遠心分離容器３９とが識別され、さらなる情報例えば遠心分離条件に関する新たな情報および主遠心分離血液袋４０を保持している遠心分離ボウル４６に関する情報がそれに入力される。電子通信素子３７，４４，４２が毎回異なるものとして記載されたが、単一の電子通信素子を用いてプログラム次第でいくつかの作業ステーションに用いることもできる。これは濾過と分離ステーションについても言えることである。作業の信頼性を改善すべく、安全装置が配備されており、例えば情報が収集されなかったり第２のコンピューター化管理素子３６により送信されなかった場合には、いつでも遠心分離の開始を防止する。
【００３８】
分離機能は分離素子６（図３）により行われ、該分離素子は第７の電子通信素子４８、キーボード４９および例えば分離サイクルを指令する電子制御素子５０に接続された第３のコンピューター化管理素子４３を有している。作業員はキーボード４９を使って例えば自分の身元を入力してから、第７の電子通信素子４８により主血液袋４０中に含まれている全ての情報を再コピーして、第３のコンピューター化管理素子４３に記録する。
【００３９】
相分離サイクルからの情報は第３のコンピューター化管理素子４３に組み込まれてから、一方ではプラズマ相を含んだプラズマ袋７に他方では高赤血球含有相のみを含んだ主遠心分離血液袋４０に送信される。その一部は抗凝固性袋８から来たものである。
【００４０】
この情報を伝送するには、第１のクレードル５１のドアー中に第７の電子通信素子４８を配置して、分離作業の準備が整ったときのみ、主遠心分離血液袋４０上の電子チップの内容を再コピーすることができる。同様に第３のコンピューター化管理素子４３に接続された第８、第９の電子通信素子５２，５３は第２、第３のクレードル５４，５５のドアー中にそれぞれ配置される。
【００４１】
第４、第５、第６の管５６，６６，６３からプラグが外されて、第２、第３の熱シール・切断素子６０，６１に挿入されて管を圧縮して停止させる。
【００４２】
光学的検知素子６２が第４の管５６上に配置されている。第４の管は開いたままで第３の熱シール・切断素子６１により第６の管６３が圧縮閉鎖される。
【００４３】
まず第１のクレードル５１中の可動側壁５９がプラズマを放出して第５の管６６上の第２の濾過ユニット６７を経てプラズマ袋７中にポンプ送される。これにより第２のクレードル中の可動側壁６４が後方に押圧される。高赤血球含有相の到着を光学的検知素子６２が検知すると、可動側壁５９がそれ以上後方に動くのを防止され、第２の熱シール・切断素子６０によりプラズマ袋７が再閉鎖されて主遠心分離血液袋４０から分離される。
【００４４】
第３のコンピューター化管理素子４３が情報を第１の電子チップ５７に送り、第３の熱シール・切断素子６１が第６の管６３を開き、第３のクレードル５５中の可動側壁６５が抗凝固性剤を主遠心分離血液袋４０中に押し入れ、第１のクレードル５１中の可動側壁５９を最も後の限界まで後方に押しやる。第３の熱シール・切断素子６１が第６の管６３を閉じて抗凝固性袋８を高赤血球含有相を含んだ主遠心分離血液袋４０から分離する。
【００４５】
熱シール・切断プロセスの直前に抗凝固性袋８上の第２の電子チップ５８が第９の電子通信素子５３により審問されて、情報が主電子チップ３３に伝送される。これでサイクルが完了したので、プラズマ袋７と高赤血球含有相を含んだ主遠心分離血液袋４０とがクレードル５４，５１から除かれる。全ての情報が待機し、または第３のコンピューター化管理素子４３により送信されるまで、機械サイクルが停止される。
【００４６】
この発明を完全にするために、主電子チップ３３および第１、第２の電子チップ５７，５８は関連する袋３，７，８上で識別され、禁止される。全ての禁止コードはマザー血液袋２上にある。かくして電子チップ３３，５７，５８はそれぞれ主血液袋３（濾過され続いて主血液袋３０さらには主遠心分離血液袋４０となる）上にある。一点から他の点へコードを送信することにより作業プログラムが進んで、プラズマ袋７と抗凝固性袋８とは前後して禁止を解かれる。この作業モードにより例えば主血液袋３，３０，４０のための情報がプラズマまたは抗凝固性袋７，８のいずれかに誤って送ることが回避される。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】異なる濾過相における追跡度の信頼性の向上についてのダイアグラムである。
【図２】異なる遠心分離相における追跡度の信頼性の向上についてのダイアグラムである。
【図３】異なる遠心分離相における追跡度の信頼性の向上についての他のダイアグラムである。
【図４Ａ】濾過前にマザー血液袋を吊り下げる吊下げユニット上のフックを示す。
【図４Ｂ】濾過後に血液袋が空になった時にマザー血液袋を積み下ろす吊下げユニット上のフックを示す。
【符号の説明】
【００４８】
１，５    ：  濾過ユニット
２，２０  ：  マザー血液袋
３        ：  主血液袋
４        ：  遠心分離素子
１２，２３：  電気機械素子
１３      ：  コンピューター化管理素子
１４，３８：  キーボード
１６，２９：  マザーチップ
２２      ：  熱シール・切断素子
３０      ：  主血液袋
３４      ：  管
３９      ：  遠心分離容器
４１      ：  電子制御素子
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【国際調査報告】
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