(57)【要約】ポリオール脂肪酸ポリエステルを含む組成物を投与することによる、哺乳類の糞毛排泄増大のため及び毛球治療のための方法が開示される。さらに、ポリオール脂肪酸ポリエステルを含む獣医学又は食品組成物が開示される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
毛球の治療又は糞毛排泄の増大に有用な組成物の製造方法であって、有効量のポリオール脂肪酸ポリエステルにより特徴づけられる組成物の製造方法。
【請求項２】
前記ポリオール脂肪酸ポリエステルが、単糖類であるポリオールを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ポリオール脂肪酸ポリエステルが、オリゴ糖類であるポリオールを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記ポリオール脂肪酸ポリエステルが、少なくとも４個のエステル化可能なヒドロキシル基を有するポリオールでできている、請求項１〜３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
前記ポリオール脂肪酸ポリエステルが少なくとも７０％のエステル化度を有する、請求項１〜４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
前記ポリオール脂肪酸ポリエステルが、カプリル酸、カプリン酸、ラウリル酸、ミリスチン酸、ミリストレイン酸、パルミチン酸、パルミトレイン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、エレオステアリン酸、アラキジン酸、ベヘン酸、又はエルカ酸の残基を１つ以上含む、請求項１〜５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
哺乳類の糞毛排泄の増大又は毛球治療に有効な量のポリオール脂肪酸ポリエステルを含む、獣医又は医薬組成物。
【請求項８】
食物繊維をさらに含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
組成物の少なくとも０．０５重量％のポリオール脂肪酸ポリエステルを含む、ペットフード組成物。
【請求項１０】
キャットフード組成物である、請求項９に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、毛球の治療又は糞毛排泄の増大を、そのような治療を必要とする哺乳類に、ポリオール脂肪酸ポリエステルの使用を通じて治療する方法に関する。本発明はさらに、ポリオール脂肪酸ポリエステルを含む獣医学又は飼料組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
毛球（胃毛球）は、自然の毛づくろいの習慣から、ネコ及びウサギのような数種類の哺乳類に広く見られる。消化されない、又は他の方法で消化管を通過しない飲み込まれた毛は、胃に蓄積し、毛球を形成しうる。
毛球の一般的な生理学的影響としては、毛球が哺乳類の腸下方に詰まった場合に、下痢、嘔吐、便秘及びその他の困難が挙げられる。このような障害は、生命を脅かすようになり、外科的介入を必要とする可能性がある。
【０００３】
毛球治療の従来の方法には、潤滑剤（例えば、石油ゼリー又は鉱物油）、又はパイナップル果汁（例えば、米国特許第６，０８０，４０３号参照）の投与、並びに不溶性繊維の多い食事の供給が挙げられる。ただし、これらの方法はその有効性、簡便性の点で、又は付随する副作用によって限られる場合がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このように、毛球治療のため及び糞毛排泄増大のための追加方法の必要性が残っている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、ポリオール脂肪酸ポリエステルを含む組成物の使用に関する。これらの組成物は、ポリオール脂肪酸ポリエステルが単独であるか１つ以上の他の構成成分（例えば、食物繊維源）との組み合わせであるかにかかわらず、毛球治療又は糞毛排泄に有用である。
それ故に、本発明は、そのような治療が必要な哺乳類に有効量のポリオール脂肪酸ポリエステルを投与することを含む、哺乳類の毛球治療の方法を提供する。
【０００６】
本発明は、そのような治療が必要な哺乳類に有効量のポリオール脂肪酸ポリエステルを投与することを含む、哺乳類の糞毛排泄増大の方法も提供する。
本発明は、哺乳類の糞毛排泄増大又は毛球治療に有効な量のポリオール脂肪酸ポリエステルを含む獣医又は医薬組成物も提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
本発明は、毛球治療、糞毛排泄増大、及びこれらの組み合わせから選択される方法であって、その必要がある哺乳類にポリオール脂肪酸ポリエステル（本明細書でしばしば「ＰＦＡＰ」として参照される）を含む組成物を投与することを含む方法に関する。本発明は、哺乳類の糞毛排泄増大又は毛球治療に有効な量のポリオール脂肪酸ポリエステルを含む獣医又は医薬組成物も提供する。
【０００８】
本明細書で使用する時、毛球の治療方法には、毛球の少なくとも１つの症状の改善、治療、緩和、阻害、防止、又は発生頻度低下、又はこれらのいずれかの組み合わせの方法が挙げられる。毛球に関連する１つ以上の症状の統計的に優位ないかなる減衰も、本発明の範囲内で治療とみなされる。そのため、例えば、本発明の方法は、哺乳類の毛球形成を最小限に抑え、その頻度を低下させ、それに関連する望ましくない影響の１つ以上を緩和し、又はその他の同様の効果を付与してもよい。
【０００９】
すべての哺乳類が本明細書の治療に包含される。好ましい実施形態において、哺乳類は毛球を経験する、又はその疑いのある、いかなる哺乳類でもある。このような哺乳類には、例えば、畜牛、ネコ、ネズミ、ウサギ、霊長目、及びヒトが挙げられる。本明細書での治療に好ましい哺乳類は、ネコである。
【００１０】
本明細書で使用する時、用語「投与」（又は同様のもの）は、哺乳類に関して、参照された組成物をそのような哺乳類に提供すること、及び／又は本明細書に記載されている目的のために組成物の投与を指導、説明、又は推奨することを意味する。組成物の投与が指導、説明又は推奨される場合、そのような指導は、組成物の投与が本明細書に記載の効果、例えば毛球の治療又は糞毛排泄の増大の１つ以上を提供する場合がある及び／又は提供することを、ユーザー若しくは購入者、又はその他のいずれかの個人（例えば、本明細書で治療される哺乳類の所有者を包含する）に、説明及び／又は知らせるものであってもよい。
【００１１】
指導される投与には、例えば、口頭指導（例：例えば、獣医又はその他の保健専門家、専門販売員、若しくは組織による口頭での説明）、及び／又はラジオ若しくはテレビ媒体（即ち、広告）を通じて、又は書面での指導（例：例えば、獣医若しくは他の保健専門家からの書面での指導（例：手書きメモ）、専門販売員、若しくは組織からの書面での指導（例：広告用チラシ、パンフレット、又はその他教育的備品を通じて））、文字媒体（例：インターネット、電子メール、その他コンピュータ関連媒体）、及び／又は本組成物に付随のパッケージ（例：本組成物を収容するパッケージ上のラベル）が含まれていてもよい。本明細書で使用する時、「書面の」は語、絵、記号、及び／又はその他の視覚的記述子を介することを包含する。このような指導は、本明細書に使用される実際の語を使用する必要はなく、むしろそれと同一、又は類似の意味を伝達する語、絵、記号等の使用が本発明の範囲内で考慮される。
【００１２】
本発明の方法は、ポリオール脂肪酸ポリエステルを含む組成物の投与を含む。本発明の方法に従って使用される組成物は、哺乳類に投与された時に、哺乳類の糞毛排泄を増大するか又は毛球を治療する（上記の定義による）、いかなるポリオール脂肪酸ポリエステルも包含する。本発明の方法に従って使用される組成物は、次のようにさらに記載される。
【００１３】
本明細書で使用する時、用語「ポリオール」は、少なくとも２つの遊離のヒドロキシル基を含有する脂肪族又は芳香族化合物を包含する。このようなポリオールは当該技術分野で周知である。本発明によると、好適なポリオールの選別は単に選択の問題である。例えば、好適なポリオール類は、以下の部類から選択されてもよい：飽和及び不飽和の直鎖及び分枝鎖の線状脂肪族；複素環式脂肪族を含めた飽和及び不飽和の環状脂肪族；又は複素環式芳香族を含めた単核若しくは多核性芳香族。炭水化物類及びグリコール類は、代表的なポリオール類である。使用に好適な単糖類としては、例えば、マンノース、ガラクトース、アラビノース、キシロース、リボース、アピオース、ラムノース、プシコース、フルクトース、ソルボース、タジトース（tagitose）、リブロース、キシルロース、及びエリスルロースが挙げられる。使用に好適なオリゴ糖類としては、例えば、マルトース、コージビオース、ニゲロース、セロビオース、ラクトース、メリビオース、ゲンチオビオース、ツラノース、ルチノース、トレハロース、スクロース、及びラフィノースが挙げられる。使用に好適な多糖類としては、例えば、アミロース、グリコーゲン、セルロース、キチン、イヌリン、アガロース、ジラン類、マンナン、及びガラクタン類が挙げられる。厳密に言えば、糖アルコール類は炭水化物類ではないが、天然に生じる糖アルコール類は非常に密接に炭水化物類に関連しているため、それらも本明細書における使用には好ましい。本明細書に用いるのに好適な、本質的に最も広く流通した糖アルコール類は、ソルビトール、マンニトール及びガラクチトールである。
【００１４】
本明細書に用いるのに特に好適なポリオールとしては、単糖類、二糖類、及び糖アルコール類が挙げられる。他の部類の物質としては、糖エーテル類及びアルコキシル化ポリオール類、例えばポリエトキシグリセロールが挙げられる。
本発明の実施形態の１つでは、ポリオールは、平均で、ポリオール分子あたりエステル化可能な、少なくとも４個、好ましくは少なくとも約５個、より好ましくは約８個のヒドロキシル基を有する。
【００１５】
好適なエステル化エポキシド−伸長ポリオール類としては、それぞれ米国特許第４，９８３，３２９号及び同第５，１７５，３２３号に記載されるように、グリセロールあたり２〜１００個のオキシプロピレン単位を有するプロポキシル化グリセロールを、脂肪酸（例えば、Ｃ10〜Ｃ24脂肪酸）又は脂肪酸エステル（例えば、Ｃ10〜Ｃ24脂肪酸エステル）と反応させることによって調製されるエステル化プロポキシル化グリセロール類、並びにエポキシド及びトリグリセリドを、米国特許第５，３０４，６６５号に記載されるように脂肪族ポリアルコールと反応させることによって、又は米国特許第５，３９９，７２８号に記載されるように脂肪族アルコールのアルカリ金属塩又はアルカリ土類金属塩と反応させることによって調製されるエステル化プロポキシル化グリセロール類が挙げられる。他のポリオール類としては、米国特許第５，６０３，９７８号及び同第５，６４１，５３４号に記載されるように約２を超える、好ましくは約２〜約８の範囲、より好ましくは約５以上のプロポキシル化指数を有するアシル化プロピレンオキシド伸長グリセロール類（acylated propylene oxide-extended glycerols）（ここでアシル基は好ましくはＣ8〜Ｃ24、より好ましくはＣ14〜Ｃ18化合物である）、並びに米国特許第５，５８９，２１７号及び同第５，５９７，６０５号に記載されるように脂肪酸エステル化プロポキシル化グリセロール類が挙げられる。
【００１６】
他の好適なエステル化エポキシド伸長ポリオール類は、エステル化アルコキシル化多糖類を包含する。好ましいエステル化アルコキシル化多糖類は、米国特許第５，２７３，７７２号に記述されているように、無水単糖類単位を含有するエステル化アルコキシル化多糖類であり、より好ましくは無水単糖類単位を含有するエステル化プロポキシル化多糖類である。
【００１７】
ポリオール脂肪酸ポリエステルは、ポリオールのエステル化度よりも大きいエステル化度を有するポリオールのエステルを包含する。本発明の実施形態の１つでは、ポリオール脂肪酸ポリエステルは少なくとも約７０％のエステル化度を有する一方で、さらにもう１つの実施形態では、ポリオール脂肪酸ポリエステルは少なくとも約９０％、好ましくは少なくとも約９５％のエステル化度を有する。
【００１８】
本発明の方法に用いるのに好適なポリオール脂肪酸ポリエステル類を合成するための種々の方法が当該技術分野において既知である。このような方法の例は、米国特許第３，９６３，６９９号に詳述されおり、それはポリオール（例えば、スクロース）、脂肪酸低級アルキルエステル（例えば、脂肪酸メチルエステル）、アルカリ金属脂肪酸石鹸、及び塩基性触媒の混合物を加熱して均一溶融物を形成する無溶媒エステル交換方法を開示している。過剰の脂肪酸低級アルキルエステルを前記溶融物に添加して、高級ポリオール脂肪酸ポリエステル類を形成する。次いで、通常使用される分離手順のいずれかによってポリエステル類を前記反応混合物から分離させる；蒸留又は溶媒抽出が好ましい。その他の好適な方法としては、米国特許第４，５１７，３６０号、第５，４２２，１３１号、第５，６４８，４８３号、第５，７６７，２５７号、及び第６，２６１，６２８号に開示されているものが挙げられる。
【００１９】
本発明の実施形態の１つでは、ポリオール脂肪酸ポリエステル類は、分子あたり少なくとも平均４個の脂肪酸基を有するスクロース脂肪酸ポリエステル類である。本発明のもう１つの実施形態では、ポリオール脂肪酸ポリエステルは、平均で分子あたり少なくとも５個の脂肪酸基を有するスクロース脂肪酸ポリエステルである一方、もう１つの実施形態では、スクロース脂肪酸ポリエステル類は、平均で分子あたり約５〜約８個の脂肪酸基を有する。さらにもう１つの実施形態では、ポリオールポリエステルは、スクロースポリエステルの少なくとも約７５％がオクタエステルを含むスクロースポリエステルである。
【００２０】
ポリオール脂肪酸ポリエステル類の脂肪酸鎖は、分枝状、線状、飽和、不飽和、水素添加、非水素添加、又はこれらの混合物であってもよい。脂肪酸エステル類の脂肪酸鎖は、一般に全部で約２〜約３０個の炭素原子を有する。本明細書で使用する時、特定の長さの脂肪酸鎖を有する脂肪酸化合物とは、脂肪酸鎖の大部分、すなわち５０モル％を超える脂肪酸鎖が、記述した長さを有することを意味すると意図される。より詳細な実施形態では、脂肪酸化合物は、約６０モル％を超える、より詳細には約７５モル％を超える、記述した長さの脂肪酸鎖を有する。
【００２１】
他の好適なポリオール脂肪酸ポリエステル類は、米国特許第５，３７４，４４６号に記載されるようなポリエーテルグリコール連結セグメントを含むもの、並びに米国特許第５，４２７，８１５号及び同第５，５１６，５４４号に記載されるようなポリカルボキシレート連結セグメントを含むものを含む、エステル化連結アルコキシル化グリセリン類である。
【００２２】
さらなる好適なポリオール脂肪酸ポリエステル類は、米国特許第４，８６１，６１３号において記述されているように、一般式Ｐ（ＯＨ）A+C（ＥＰＯ）N（ＦＥ）Bのエステル化エポキシド伸長ポリオール類であって、式中、Ｐ（ＯＨ）はポリオールであり、Ａは２〜約８の一級ヒドロキシルであり、Ｃは全部で約０〜約８の二級及び三級ヒドロキシルであり、Ａ＋Ｃは約３〜約８であり、ＥＰＯはＣ3〜Ｃ6エポキシドであり、Ｎは最小エポキシル化指数平均数であり、ＦＥは脂肪酸アシル部分であり、Ｂは平均数であって、２より大きくＡ＋Ｃを超えない範囲である。当該最小エポキシル化指数平均数は、一般的にＡ以上で、当該ポリオールの９５％を超える一級ヒドロキシルが二級又は三級ヒドロキシルに変換させるために十分な数である。好ましくは、脂肪酸アシル部分は、Ｃ7〜Ｃ23アルキル鎖を有する。
【００２３】
ポリオール脂肪酸ポリエステルは、単一種又は単一分類のポリオールポリエステル（例えば、スクロース）を含んでもよく、又は２種以上又は２分類以上のポリオールポリエステル類（例えば、ソルビトールのような糖アルコール類；フルクトースのような単糖類；及びマルトースのようなオリゴ糖類）のブレンドであってもよい。ポリオール脂肪酸ポリエステル類のポリオール主鎖（例えば、スクロース脂肪酸ポリエステルのスクロース）は、ポリオールと同一の主鎖であってもよく、又は２以上の異なるポリオール主鎖を任意に含んでもよい。
【００２４】
本発明の実施形態の１つでは、ポリオールはスクロースであり、ポリオール脂肪酸ポリエステルは主に（すなわち、約９５％を超える、好ましくは約９８％を超える、より好ましくは約９９％を超える）スクロース脂肪酸ポリエステルを含む。もう１つの実施形態では、ポリオールはグルコースであり、ポリオール脂肪酸ポリエステルはスクロース脂肪酸ポリエステルである。もう１つの実施形態では、ポリオールはグルコースであり、ポリオール脂肪酸ポリエステルはグルコース脂肪酸ポリエステルである。さらにもう１つの実施形態では、ポリオールはスクロースであり、ポリオール脂肪酸ポリエステルはスクロース脂肪酸ポリエステル及びエステル化したエポキシド伸長ポリオールポリエステルを含む。
【００２５】
本明細書で使用する時、「脂肪酸エステル」は、脂肪酸鎖が合計約２〜約２８個、通常は約８〜約２２個の炭素原子を有する脂肪酸エステル類を包含する。脂肪酸エステル類は、分枝状、非分枝状、飽和、不飽和、水素添加、非水素添加、又はこれらの混合物であってもよい。本発明の実施形態の１つでは、ポリエステルの脂肪酸鎖は分枝状又は線状であってもよく、全部で約８〜約２６個の炭素原子の脂肪酸鎖を有する脂肪酸エステル類から形成されてもよい。さらにもう１つの実施形態では、脂肪酸エステルの脂肪酸鎖は全部で約１６〜約２２個の炭素原子を有する。
【００２６】
好適な脂肪酸の例として、カプリル酸、カプリン酸、ラウリル酸、ミリスチン酸、ミリストレイン酸、パルミチン酸、パルミトレイン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、エレオステアリン酸、アラキジン酸、ベヘン酸、及びエルカ酸等の酸が挙げられる。多数の脂肪酸又は油が市販されており、又は当業者に既知の手順を用いて容易に調製若しくは単離できる。多数の市販の脂肪酸及び実験室で調製された脂肪酸は、その調製方法によって、例えばトリグリセリド又は動物脂肪のけん化によって、鎖長分布が異なる、不飽和が有る又はない、及び位置又は幾何異性体が有る又はない、脂肪酸の混合物を含有しうる。
【００２７】
用語「脂肪酸」は、従来の定義による脂肪酸、脂肪油、又はこれらの混合物、例えば、天然脂肪及び油に見出される長鎖脂肪族酸を含む。用語「脂肪酸」は、Ｃ2〜28脂肪族鎖のような脂肪又は油溶性部分及びカルボキシレート、スルホネート、ホスフェート、ホスホネート等の酸基のような酸基を包含する類似の又は化学的に関連する化合物も含み、該「脂肪酸」は合成的に調製でき、又は既知の合成乳化剤、界面活性剤、テンサイド（tenside）等の化合物のように、その他の方法では天然資源から入手できない。「脂肪酸」化合物は、ポリオールとの「エステル化」又は同等の化学結合の形成が可能であり、得られるポリオール脂肪酸ポリエステルは毛球塊及び毛球構成要素の表面特性を変えることができる。
【００２８】
研究で、ヒトによる特定のＰＦＡＰの消費は副作用がきわめて少なく安全であることが明らかになった（トムソン（Thomson）ら、Ａｌｉｍｅｎｔ．Ｐｈａｒｍａｃｏｌ．Ｔｈｅｒ．、第１２巻、１１８５〜１２００頁（１９９８年））。一般に、胃及び膵リパーゼは、脂肪酸とポリオールとを結合するエステル結合を加水分解しないことから、ＰＦＡＰは身体によって消化又は吸収されない（ジャンダセック（Jandacek）ら、リピッド（Lipids）、第３４巻、７７１〜７８３頁（１９９９年））。ＰＦＡＰは小腸から吸収されず、結果としてそのままの形態で糞便中に排泄され、そのため低脂肪食品製品に脂肪代用品として使用される場合がある。
【００２９】
犬を用いた２０ヶ月飼料給餌試験は、代表的なＰＦＡＰ（スクロースと長鎖脂肪酸との９９％ヘプタ−及びオクタエステルの混合物）を５及び１０％含有する食事は、ＰＦＡＰを含まない食事と比較して、望ましくない副作用を生じないことを示した（ミラー（Miller）ら、Ｆｄ．Ｃｈｅｍ．Ｔｏｘｉｃ．、第２９巻、４２７〜４３５頁（１９９１年））。この研究から、ＰＦＡＰは成長特性、生存性、血液学及び組織病理学に基づき、食事の１０％まで給餌した時に犬に対して毒性がないと結論づけられた。ミラー（Miller）らは、ＰＦＰＡを給餌された犬は、対照と比較して、自発的飼料消費が高いと報告し、単発的な軟便の発生も報告した。
【００３０】
さらに、２６週飼料給餌試験の結果、上記と同じ代表的なＰＦＡＰを離乳したてのブタの食事に５％まで包含することは、可消化飼料エネルギー又は全体的な成長に影響しないことが明らかになった（クーパー（Cooper）ら、Ｊ．Ｎｕｔｒ．、１９９７年、１２７、１６０９Ｓ〜１６３５Ｓ）。
【００３１】
本発明に従って利用されるポリオール脂肪酸ポリエステルは、食品、医薬品、又は獣医学組成物として配合でき、及び選択された投与経路、例えば、経口、非経口、静脈内、皮下等の経路に適応した様々な形態で、ネコ又はウサギのような哺乳類に投与することができる。好ましい投与方法は、経口投与である。例えば、ポリオール脂肪酸ポリエステルは、該ポリオール脂肪酸ポリエステル及び任意に賦形剤又は担体を、例えば哺乳類の食品又は給餌飼料と混合する、又は丸剤、固形飼料、ビスケット、エリキシル剤等の食品補助剤として、哺乳類の食事に組み入れることによって、経口投与できる。
【００３２】
任意に、本発明の方法に従って利用される組成物は、本明細書に記載の毛球及び糞毛排泄効果をさらに補佐するか又は１つ以上のその他の効果を提供する１つ以上の任意成分をさらに包含してもよい。例えば、本明細書で使用される組成物は、本明細書の毛球及び糞毛排泄効果を増強するために１以上の食物繊維を含んでもよい。このような食物繊維の非限定例としては、セルロース、カルボキシメチルセルロース、大豆（例えば、大豆皮を包含する）、米（例えば、もみ殻及び米ぬかを包含する）、エンドウ豆繊維、ビートパルプ、これらの混合物等が挙げられる。その他の例として、本明細書で利用される組成物は、不活性希釈剤のような獣医学的に許容可能なビヒクル、又は同化可能な食用担体と組み合わせて全身に投与することができる。ハード若しくはソフトゼラチンカプセル又は圧縮錠を使用してもよく、又はＰＦＡＰを哺乳類の食事の食品に直接組み入れてもよい。経口投与のために、ポリオール脂肪酸ポリエステルを１以上の賦形剤と組み合わせ、摂取可能な錠剤、バッカル錠剤、トローチ剤、カプセル剤、エリキシル剤、懸濁剤、シロップ剤、ウエファー等の形態で使用することができる。
【００３３】
このような組成物及び製剤は典型的に組成物の少なくとも約０．０５重量％のポリオール脂肪酸ポリエステル、又あるいは少なくとも約０．１重量％のポリオール脂肪酸ポリエステルを含有する。別の方法としては又は追加的には、本組成物は、組成物の約０．１重量％〜約９９重量％のＰＦＡＰ、又は約１重量％〜約６０重量％のＰＦＡＰを好都合に含んでもよい。このような治療的に有用な組成物中のＰＦＡＰの量は、有効な投与量レベルが得られるような量である。
【００３４】
本発明の組成物は、好ましくは哺乳類の毛球治療又は糞毛排泄増大のために投与される。このような効果を達成するため、組成物は、他の投与量が有益な結果を提供する場合があるが、哺乳類の体重を基準にして約０．００１〜約４００ｍｇ／ｋｇ、より好ましくは約０．０１〜約２００ｍｇ／ｋｇ、及びより一層好ましくは約０．１〜約１７５ｍｇ／ｋｇのＰＦＡＰ投与量が供出されるように投与されてもよい。例えば、別の方法として又は追加的に、組成物中の好適なＰＦＡＰの用量は、哺乳類の体重を基準にして約０．５〜約４００ｍｇ／ｋｇ、約５０〜約３００ｍｇ／ｋｇ、約５０〜約２５０ｍｇ／ｋｇ、約５０〜２００ｍｇ／ｋｇ、又は約１００〜１７５ｍｇ／ｋｇの範囲であってもよい。これらの用量は、任意には日間用量であってもよい。
【００３５】
投与されるＰＦＡＰの量は、種類、特定の疾患又は症状、体重、哺乳類の身体的条件、哺乳類の年齢、予防又は治療のいずれを達成するか、投与経路等が挙げられるがこれらに限定されない様々な要因によって変動する。このような要因は、臨床医、獣医、又はペットフード製造業者によって容易に決定されてもよい。
【００３６】
本発明による投与は、例えば、受給者の生理学的条件、投与の目的が治療又は予防のいずれであるか、及び熟練実務者に既知のその他の要因に応じて、継続的であっても断続的であってもよい。本発明の剤の投与は、本質的に予め選択された期間にわたって連続的であってもよく、又は間隔をあけた一連の用量であってもよい。例えば、所望の用量は、好都合には一回用量に存在してもよく、又は適切な間隔で投与される分割用量として、例えば一日当たり２、３、４又はそれ以上の副用量（サブドース：sub-dose）として、存在してもよい。この副用量自体は、さらに分割されてもよく、例えば、高品質食品マトリックスの複数供与のように、数回の別個の大まかな間隔をあけた投与に分割されてもよい。
【００３７】
ＰＦＡＰを含有する組成物は、既知の及び容易に入手可能な成分を使用して、当該技術分野で既知の手順で調製できる。例えば、該剤は、一般的な賦形剤、希釈剤、又は担体と共に配合でき、及び錠剤、カプセル剤、懸濁剤、粉剤等に形成できる。このような製剤に好適な賦形剤、希釈剤、及び担体の例としては、次の充填剤及び増量剤、例えばデンプン、糖、マンニトール、及びケイ素誘導体；結合剤、例えばカルボキシメチルセルロース、ＨＰＭＣ及びその他のセルロース誘導体、アルギネート、ゼラチン、及びポリビニルピロリドン；保湿剤、例えばグリセロ−ル；崩壊剤、例えば炭酸カルシウム及び重炭酸カルシウム；溶解遅延剤、例えばパラフィン；再吸収促進剤、例えば第四級アンモニウム化合物；界面活性剤、例えばセチルアルコール、グリセロールモノステアレート；吸着性担体、例えばカオリン及びベントナイト；並びに潤滑剤、例えばタルク、ステアリン酸カルシウム及びマグネシウム、及び固体ポリエチルグリコールが挙げられる。
【００３８】
例えば、本発明の剤を含有する錠剤又はカプレットは、炭酸カルシウム、酸化マグネシウム及び炭酸マグネシウムのような緩衝剤を包含できる。カプレット及び錠剤は、不活性成分、例えばセルロース、予めゼラチン化されたデンプン、二酸化ケイ素、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、デンプン、タルク、二酸化チタン、安息香酸、クエン酸、コーンスターチ、鉱油、ポリプロピレングリコール、リン酸ナトリウム、及びステアリン酸亜鉛等も包含できる。本発明の剤を含有するハード又はソフトゼラチンカプセルは、不活性成分、例えばゼラチン、微結晶セルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、デンプン、タルク、及び二酸化チタン等、並びに液体ビヒクル、例えばポリエチレングリコール（ＰＥＧ）及び植物油を含有できる。さらに、本発明の剤の腸溶剤カプレット又は錠剤は、胃内での崩壊に耐え、十二指腸のより中性〜アルカリ性環境で溶解するよう設計される。
本発明の治療剤は、経口投与に好都合なエリキシル剤又は溶剤としても配合できる。
【００３９】
本発明に従って利用される食品組成物は、典型的に栄養学的にバランスのとれた混合物であり、例えば高水分（水分が約５０％を超える）食品、粗挽きの穀物（乾燥又は低水分ペットフード（水分約１５％未満）を包含する）、及び半乾燥ペットフード（水分約１５％〜約５０％）が挙げられるがこれらに限定されない。本明細書に記載されている食品組成物は、そのような成分が、例えば特定のペットの種類に所望の栄養バランス及び製造業者の成分の入手可能性のような要因に依存することから、特定の成分の一覧に限定されない。キャットフード組成物は、本明細書で特に好ましい。
【００４０】
ペットフード組成物のための典型的な処方は、当該技術分野において周知である。タンパク質及びデンプン質の材料に加えて、本発明のペットフード組成物は一般に、ビタミン、ミネラル、並びに調味料、防腐剤、乳化剤及び保湿剤のようなその他の添加物を包含してもよい。ビタミン、ミネラル、タンパク質、脂肪及び炭水化物の割合を包含する栄養バランスは、獣医学及び栄養学分野で既知の食事基準に従って決定される。例えば、キャットフード組成物の栄養バランスは、既知のネコの食事要件に従って決定される。タンパク質及びデンプン質材料に加え、乳清及びその他の酪農副産物のようなその他の物質、並びにその他の炭水化物が添加されてもよい。さらに、例えばコーンシロップ又は糖蜜を包含する既知の調味料を添加してもよい。
【００４１】
本発明の治療剤は、完成した食品製品又は栄養補助剤を介して哺乳類に経口投与されてもよい。本発明の食品製品又は栄養補助剤は、毛球の治療で治療的に有効であり、及び／又は動物の糞毛排泄増大に有効である。本発明による食品製品又は栄養補助剤は、ビタミン、可溶性若しくは不溶性鉱物塩又はこれらの混合物を人工的に強化することができる。また、１つ以上の酵素も包含できる。本発明の栄養補助剤は、哺乳類に給餌する前に希釈が必要であるような、ＰＦＡＰが高濃度の濃縮物として形成できる。該補助剤は、非液体固体、粉末、又は半固体のような、いかなる形態でもよい。液体形態は、食品と混合することができ、又は例えば匙によって若しくはピペット様のデバイスによって、哺乳類に直接給餌することができる。
【実施例】
【００４２】
ここで、本発明について、以下の非限定例によって説明する。
【００４３】
（実施例１）
代表的なＰＦＡＰの糞毛排泄増大及び毛球治療の能力を評価した。
【００４４】
ＰＦＡＰは、ＰＦＡＰの総濃度がこの組成物の１．５重量％（綿実油から誘導した脂肪酸の混合物のスクロースエステルが組成物の１．４重量％、及びベヘン酸のスクロースエステルが組成物の０．１重量％）で高品質のキャットフードマトリックスに組み入れた。
【００４５】
１６匹の成獣家ネコのパネルに、次の食事のうち１つを給餌した。
【００４６】
【表１】
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【００４７】
ネコは、６週間の実験期間中、それぞれの食事を給餌され、その後２週間、基準食を給餌された。基準食期間中、すべてのネコは、市販のキャットフード（ユーカヌバ（Eukanuba）（登録商標）チキン・アンド・ライス・キャットフォーミュラ（Chicken and Rice Cat Formula））を供給された。６週間の実験期間中に実施した測定は、日間食事消費量、日間便通評価、糞毛排泄及び全体的な食事消化性を包含する。
【００４８】
（結果）
【００４９】
【表２】
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【００５０】
【表３】
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【００５１】
【表４】
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【００５２】
セルロース系及びＣＭＣ系の食事にＰＦＡＰを包含することで、栄養素消化性又は被験動物の便通評価に悪影響を及ぼすことなく糞毛排泄が大幅に増大した。食事３にＰＦＡＰを包含することで、糞毛排泄が２倍に増大した。食事２では、ＰＦＡＰ単独も、基準食と比較して糞毛排泄が約１２０％増大した。食事６のセルロースとＰＦＡＰの組み合わせは、基準食より約５倍多く、食事４及び５と比較して約２倍多い糞毛排泄を生じた。
【００５３】
これらの結果は、ＰＦＡＰのみの包含又はセルロース系及びＣＭＣ系食事中のＰＦＡＰが糞毛排泄を大幅に増大することを実証する。さらに、栄養素消化性又は被験動物の便通評価に悪影響はなかった。
【００５４】
（実施例２）
以下に、哺乳類に使用するためのＰＦＡＰを含有する代表的な：（ｉ）獣医学剤形、及び（ｉｉ）食事又は食品補助剤処方を例証する。これらの組成物は、獣医学及び栄養学分野で既知の従来手順によって得られてもよい。
【００５５】
【表５】
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【００５６】
パーセンテージ及び比率はすべて、特に指示しない限り、重量で計算される。パーセンテージ及び比率はすべて、特に指示しない限り、全食事を基準にして計算される。
本明細書で参照するのは、本発明で使用する様々な成分を含む構成成分の商品名である。ある特定の商品名の材料によって限定することは意図していない。商品名により引用されているものと同等の材料（例えば、異なる名称又は参照番号で異なる供給源から得られるもの）は、本明細書の記載において置き換えられてもよく、利用されてもよい。
【００５７】
本発明の説明において、種々の実施形態及び／又は個々の特徴が開示される。当業者には明らかになるであろうが、これらの実施形態及び特徴のあらゆる組み合わせが可能であり、結果として本発明の好ましい実施となり得る。
本明細書の食事は、本明細書に記載されるようないかなる要素を含んでもよく、いかなる要素から本質的に成ってもよく、又はいかなる要素から成ってもよい。
【００５８】
本発明の様々な実施形態及び個々の特徴を説明し記載したが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、他の様々な変更及び修正が可能である。これも明らかであろうが、先行する開示で教示された実施形態及び特徴のあらゆる組み合わせが可能であると共に、本発明の好ましい実施となり得る。
【００５９】
全ての刊行物、特許、及び特許文書は、個々に参考として組み入れるかのように、本明細書において参考として組み入れる。本発明を、様々な具体的且つ好ましい実施形態及び技術に即して記載してきた。しかし、本発明の精神及び範囲内のままで、多くの変形及び修正を実施できることが理解されるべきである。
【国際調査報告】
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