(57)【要約】注入器の投与量設定部材が注入器に残留する薬剤よりも多くの投与量が設定されることを防止するための容量の終わりを示す構成に関する。この構成は特に、等間隔ではない投与量で動作する注入器に適する。この構成はハウジングまたは投与量設定兼注入部材の上に設けられる一のギザギザを有し、このギザギザにより停止部材を、１投与量単位未満の薬剤がカートリッジに残っている場合に捕捉する。停止部材は投与量設定部材に接続されて、ギザギザと停止部材との間の相互作用によりカートリッジに残留する薬剤が一単位投与量よりも多くならないようになる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジ（４，５１）を収納するハウジング（３，５０）を有する注入器（１）であって、このカートリッジは多くの注入投与を行なうのに十分な薬剤を含み、注入投与による投与薬剤はピストン棒（１８，５２）をカートリッジ（４，５１）内部を前に向かって移動させることにより注入され、
投与量設定兼注入機構（２，５３，５４）と、
前記投与量設定兼注入機構（２，５３，５４）に動作可能に接続されて注入投与量を設定する投与量設定部材（５，５５）と、
前記投与量設定兼注入機構（２，５３，５４）に動作可能に接続される注入ボタン（６，５５）であって、この注入ボタンにより、前記投与量設定兼注入機構（２，５３，５４）を起動させて前記ピストン棒（１８，５２）を前に向かって移動させて設定投与量薬剤を前記カートリッジに接続される導管を通して押し出す注入ボタンと、そして
前記投与量設定部材（５，５５）が前記カートリッジ（４，５１）に残っている薬剤よりも多量の投与量に設定されることを防止する構成と、を備え、
前記構成は前記投与量設定部材（５，５５）に動作可能に接続される停止部材（２８，５８）を含み、この停止部材が、１投与量単位未満の薬剤が前記カートリッジ（４，５１）に残っているときに、投与量設定兼注入部材（２）または前記ハウジング（３，５０）の上に設けられる一のギザギザ（２０，６０）と係合することによって、前記カートリッジ（４，５１）に残っている薬剤よりも多くの投与量が設定されることを防止することを特徴とする注入器（１）。
【請求項２】
前記停止部材（２８）は前記投与量設定部材（５）に、ドライバ（１１）を取り囲む接続リング（１０）を介して接続されることを特徴とする請求項１記載の注入器（１）。
【請求項３】
前記停止部材（２８，５８）は、前記接続リング（１０）に接続されるアーム（２５）の上の付属物（２８）として設けられることを特徴とする請求項２記載の注入器（１）。
【請求項４】
前記アーム（２５）にはカム（２６）が取り付けられ、このカムは前記ドライバ（１１）の渦巻トラック（２７）内でガイドされることを特徴とする請求項３記載の注入器（１）。
【請求項５】
前記停止部材（２８，５８）は、１単位未満の薬剤が前記カートリッジ（４，５１）に残っているときに、前記ギザギザ（２０，６０）の内の一つに当接するようにガイドされることを特徴とする請求項４記載の注入器（１）。
【請求項６】
２つの連続するギザギザ（２０，６０）の間の円形距離は選択可能な一投与量単位に等しいことを特徴とする請求項５記載の注入器（１）。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【０００１】
技術分野
本発明は、ピストン棒をカートリッジ内部に押し込むことにより注入される投与薬剤を多くの回数に渡って注入するのに十分な液体薬剤を含むカートリッジを収納するハウジングを有するタイプの注入器に関する。
本発明は特に、投与量設定リミッタを有するそのような注入器に関するものであり、このリミッタによりカートリッジに残留する薬剤よりも多い投与量が設定されないようにする。
【０００２】
背景技術
先行技術による投与量設定リミッタは特許文献１（ＷＯ  ０１／１９４３４）に開示されている。この公報は図２にリミッタ機構を示しており、このリミッタ機構により投与量の設定値が注入器のカートリッジに残留する液体量を超えることを防止する。注入器は、投与量設定部材をドライバに対して、かつ注入器の固定止めから離れる方向に回転させることにより投与量が設定されるタイプのものである。投与量設定部材は、ドライバを回転させることなく投与量設定部材が一の方向に回転することができるようにドライバに接続される。投与薬剤は投与量設定部材を逆方向に回転させることにより注入され、この逆方向回転の間、この回転によりドライバはこの投与量設定部材と一緒に移動する。ドライバを回転させると、ピストン棒がカートリッジの内部に進み、カートリッジに含まれる液体の一部が押し出される。ドライバにはカートリッジ内の全液量に関連する長さを有するトラックが設けられ、このトラックには、投与量設定部材に動作可能に接続されてこの投与量設定部材の回転に追随するトラックフォロアが係合する。投与量が設定され、投与薬剤が注入される度に、トラックフォロアは更にトラック内部に向かって移動する。トラックフォロアがトラック端に達すると、投与量設定部材は更に回転することができず、そしてカートリッジ内に残留する液体よりも多い投与薬剤は設定できない。
【０００３】
特許文献１（ＷＯ  ０１／１９４３４）に開示されている注入器は特に、インスリンの注入に適する。インスリンは普通、液体１ミリリットル当たり１００国際単位（ＩＵ）のインスリンの形で使用され、この形のインスリンは通常、Ｕ１００インスリンと呼ばれる。特許文献１（ＷＯ  ０１／１９４３４）の図１に示される注入器は円の一周上に５０個の表示を有する目盛りを有する。しかしながら、最大目盛りは普通のエッグタイマーのように６０個の表示を含むことができるが、円の一周の最後の１／１２（＝３０度）には表示がない。１個の表示は１国際単位（ＩＵ）のインスリンに対応する。従って、１回の設定で最大５０国際単位の投与量を設定することができる。目盛の全ての投与量表示は等間隔に配置される。
【０００４】
ドライバのトラックの長さによって、ユーザが全部でどれだけの国際単位分の薬剤を設定できるかが決まる。このような注入器に使用するカートリッジの普通の容積は３．０ミリリットルである。インスリンに関して言えば、この容積は、カートリッジがＵ１００インスリンで満たされている場合の３００国際単位に等しく、従ってトラックの長さは３００国際単位に対応するように設定される。最大国際単位の投与量のみを設定し、そして注入器から投与することができるので、トラックフォロアがドライバのトラック端に当接する前に排出される最後の投与量は必ず、最大国際単位（ＩＵ）に少なくとも１国際単位を加えたものとなる。
【０００５】
課題を解決するための手段
先行技術による注入器は、糖尿病に苦しむ人々にとって非常に魅力的なものであることが判明している。しかしながら、この注入器を等間隔の表示から外れた投与量で操作する場合にこの注入器の容量の終わりを示す構成が適切ではなくなる。
【０００６】
注入を行なう前に、所謂空打ちを行なってカートリッジから余分の空気を無くすのが普通である。この操作は、少ない薬剤投与量を設定し、注入器を正立させ、そして設定投与量薬剤を空中に排出することにより行なわれる。この手順は、薬剤が針から排出されるまで続ける。
【０００７】
或る薬剤の場合、注入投与量はかなり多いが、これは説明する注入器においては問題とならない。しかしながら、注入器に間隔の大きな投与量設定ができるようにすれば便利であり、この場合、ゼロ設定単位と最初の１設定単位との間に追加の空打ち投与量を設定する。次に、このような等間隔の表示から外れた投与量設定単位を導入すると、先行技術による容量の終わりを示す構成がもはや適切ではなくなる。
【０００８】
例えば、一つの大きな投与量設定間隔が０．０５ミリリットルの液体薬剤（すなわち、薬剤がＵ１００インスリンの場合の５国際単位）に相当する場合、合計６０単位の投与薬剤が標準の３ミリリットルカートリッジにおいて利用可能となる。このようにすると、先行技術による容量の終わりを示す構成によって最大６０単位の投与量を設定できるようになる。しかしながら、空打ち投与量設定を、例えば０．０２ミリリットルの液体薬剤（すなわち、２国際単位のＵ１００インスリン）に等しくなるようにすると、ユーザは、先行技術による容量の終わりを示す構成によって、大きな設定間隔の投与量の一部のみが設定されて最後の投与量が結果的に１単位の投与量とならなくなる場合に投与量設定操作を中止せざるを得なくなる形で操作を終了することになる。
【０００９】
例えば、０．０５ミリリットルの５５投与量単位分（すなわち２．７５ミリリットル）を投与し、０．０２ミリリットルの１１投与量単位分（すなわち０．２２ミリリットル）の空打ちを行なったとすると、カートリッジ内に残る利用可能な量は、先行技術によるトラックが３．０ミリリットルに対応する長さを有するので０．０３ミリリットルとなる。従って、この場合にユーザが設定できる最後の投与量は０．０３ミリリットルであり、この量は１投与量単位ではない（１投与量単位＝０．０５ミリリットル）。
【００１０】
本発明はこの問題を、同期した信頼できる容量表示の端を設け、注入器を等間隔の表示から外れた投与量で操作する場合にも最後の投与量が必ず１単位投与量となることが保証されるようにすることにより解決する。
【００１１】
本発明の包括的なコンセプトは、容量表示の端を、等間隔の表示から外れた大きな投与量で操作する注入器の投与量設定機構に同期させることである。
【００１２】
請求項１によれば、上記コンセプトは、投与量設定部材に動作可能に接続される停止部材、及び投与量設定兼注入機構またはハウジングのいずれかの上に設けられる少なくとも一つのヒゲ状突起を設けることにより実現する。投与量設定部材により設定される合計投与量の数値がカートリッジ内に残留する１単位投与量未満になった場合に、停止部材がヒゲ状突起の内の一つと係合するように位置することによりカートリッジ内に残留する量よりも多い投与量がユーザにより設定されないようにする。
【００１３】
請求項２に定義されるように、接続リングにより取り囲まれるドライバ及び接続リングに接続される停止部材を設けるという原理により、この解決方法が特許文献２（ＷＯ  ０１／８３００８）に示されるＩｎｎｏｌｅｔ（登録商標）注入器に特に適することになる。
【００１４】
請求項３の開示内容によれば、停止部材が接続リングに接続されるアームの上の付属物として設けられるので、停止部材がドライバの周辺部を超えて延び、そしてハウジングまたは投与量設定兼注入機構のいずれかの上に設けられる投与量ギザギザと相互作用することができることが保証される。
【００１５】
請求項４の開示内容によれば、アームにはカムが取り付けられ、このカムはドライバの渦巻トラック内でガイドされるので、アーム、従って付属物の動きがドライバの回転と同期することが保証される。
【００１６】
請求項５において、停止部材は、１単位未満の薬剤がカートリッジ内に残っているときに、ギザギザの内の一方に当接するようにガイドされる。従って容量表示の端がトラックの長さ及びギザギザの位置となる。請求項６に定義されるように、ギザギザの間の距離がユーザが選択する投与量の大きさに等しい場合、付属物は、カートリッジ内に１単位投与量よりも多い量が残留するときに一のギザギザの上を通り過ぎ、カートリッジ内に１単位投与量よりも少ない量が残留するときに一のギザギザに捕捉されることが保証される。
【実施例】
【００１７】
本発明について、好適な実施形態に関連し、かつ添付の図を参照しながら以下に更に完全な形で説明する。
これらの図は説明を明瞭にするために模式化及び簡単化し、そして本発明の理解に必要な詳細のみを示しており、他の詳細は省略している。明細書全体を通じて、同じ参照番号は同じ、または対応する部品を指すために使用する。
【００１８】
最初に、次のような定義を行なっておくと便利である。すなわち、「先端（ｄｉｓｔａｌ  ｅｎｄ）」という用語は、患者に挿入する必要のある注入針が取り付けられた注入器の端部を呼ぶときに用い、「近位端部（ｐｒｏｘｉｍａｌ  ｅｎｄ）」という用語は、薬剤を注入するときに患者の体から離れる方向を指す反対側の端部を呼ぶときに用いる。
【００１９】
図１に開示する注入器１は、ハウジング３に挿入可能な投与兼注入機構２を備える。またこのハウジング３に挿入可能なのは、液体薬剤を含むカートリッジ４である。投与量設定ボタン５及び注入ボタン６は投与兼注入機構２に接続される。注入ボタン６には鋸歯状ラック７が設けられ、このラックは投与量設定兼注入機構２を動作させて投与薬剤の注入を行なう。
【００２０】
図２は本発明による投与量設定兼注入機構２を示している。注入ボタン６の鋸歯状ラック７は接続リングホイール９に棒ガイド部品８のスロットを通して係合する。接続リングホイール９は接続リング１０と一体形成され、この接続リング１０はドライバ１１と係合する。この係合は、接続リング１０の内側表面上に位置する一つ以上のヒゲ状突起１２（図３参照）がドライバ１１の外歯１３と係合することにより行なわれる。
【００２１】
棒ガイド部品８の内側表面１９の上に設けられるアームまたは凸部１４はドライバ１１の外歯１３と係合し、ドライバ１１が一方の方向に回転することを防止する。ドライバ１１が自由に移動することができる方向は、ピストン棒９がカートリッジ４内部に前に向かって移動する方向である。
【００２２】
棒ガイド部品８の裏側では、ドライバ１１の歯軸１５が第２ギアホイール１６と係合する。第２ギアホイール１６は第１ギアホイール１７と係合し、この第１ギアホイールは回転運動をピストン棒１８に伝達する。
【００２３】
図３に示すように、棒ガイド部品８の内側表面１９は平滑面のままである。しかしながらこの平滑な内側表面１９には多くのギザギザ２０が設けられ、この使用方法については後述する。
【００２４】
注入器１を動作させる場合、注入する投与量をまず、投与量設定ボタン５を時計回りに回転させることにより設定する。投与量設定ボタン５の裏側には図示しないノッチが設けられ、このノッチが接続リング１０に接続されて接続リング１０が投与量設定ボタン５と一緒に動くようになる。図示しないノッチは、第１突出端２１と第２突出端２２との間の接続リング１０の開口を埋める。この回転の間、ドライバ１１は凸部１４によって回転することができず、そしてヒゲ状突起１２がドライバ１１上の外歯１３の上に覆いかぶさる。接続リングホイール９は、注入ボタン６の鋸歯状ラック７と相互作用するので、この注入ボタンは、投与量設定ボタン５が回転するとハウジング３から離れる方向に持ち上げられる。
【００２５】
投与量設定ボタン５は多くの等間隔の投与量設定ギザギザ３０，３１，３２，３３を有し、これらのギザギザによってクリック突起３４をクリックすることができる。第１ギザギザ３０はゼロ設定であり、第２投与量設定ギザギザ３１は１単位投与量に等しく、第３投与量設定ギザギザ３２は２単位投与量を表わす。円形の投与量設定ボタン５の全周辺領域に同様なギザギザを設けることができる。これらの投与量が多い場合、かなり少ない投与量を表わす空打ちギザギザ３４を別に設けると便利である。
【００２６】
設定投与量薬剤を注入する場合、注入ボタン６を押してその最初の位置に戻す。注入ボタン６の鋸歯状ラック７は接続リング１０を回転させて鋸歯状ラック７の長さ方向の移動を接続リング１０の回転運動に変換する。接続リング１０の内側表面上のヒゲ状突起１２はドライバ１１の外歯１３と相互作用することにより、ドライバ１１を反時計回りに回転させる。ドライバ１１の回転は第２ギアホイール１６を介して第１ギアホイール１７に伝達され、この第１ギアホイール１７はピストン棒１８と係合する。第１ギアホイール１７が回転することにより、ピストン棒１８がカートリッジ４内部を前に向かって移動するので、設定投与量の薬剤が、カートリッジ４の先端に接続される図示しない導管を通って排出される。
【００２７】
設定投与量を少なくする場合には、投与量設定部材５を単に反時計回りに回転させる。接続リング１０は接続リングホイール９に硬質部品２３及び曲げ可能な部品２４を介して接続される。投与量設定部材５の反時計回りの回転によって曲げ可能な部品２４に力が加えられるので、接続リング１０は外に張り出してヒゲ状突起１２がドライバ１１の外歯１３の上方をスライドできるようになる。従って、ドライバ１１は接続リング１０のこの逆方向の回転の影響を受けない。
【００２８】
接続リング１０の内部にはさらにアーム２５が設けられ、このアームは図３〜６に示すように接続リング１０のフレキシブルヒンジとなる。アーム２５にはカム２６が取り付けられ、このカムはドライバ１１上に設けられる渦巻トラック２７と係合する。投与量設定部材５及び接続リング１０が投与量設定の間、時計回りに回転すると、アーム２５上のカム２６はトラック２７に沿って外側に移動し、他方、接続リング１０及びドライバ１１の同時回転に伴なう注入が行なわれている間のカム２６は、投与量設定中に決まるトラック２７のその所定の位置に留まっている。このように、カム２６の位置は投与薬剤の合計量を反映する。
【００２９】
アーム２５には付属物２８が取り付けられ、この付属物はカム２６がトラック２７の外側巻線に位置するときにドライバ１１の周辺の外側に位置する。
【００３０】
棒ガイド部品８の内側表面１９には、多くのギザギザ２０が設けられ、これらのギザギザの各々は急峻な表面を有する。これらのギザギザ２０は表面全体に沿って設ける、または特定の注入器の投与量を設定するために使用する領域に限定して設けることができる。
【００３１】
これらのギザギザ２０の間の円形距離は、ユーザが投与量設定ボタンを使用して設定することができる投与量の大きさに等しい、すなわち複数のヒゲ状突起１２の間の距離は投与量設定部材５の上の投与量設定ギザギザ３０，３１，３２，３３の間の距離に等しいので、容量表示の限度は投与量設定の大きさと整合している。このようにして、付属物２８は、カートリッジ４に１単位未満の薬剤が在る場合にギザギザ２０に当接するのに対して、付属物２８は、カートリッジ４に１単位以上の薬剤が残っている場合にギザギザ２０の上方を通過することができる。渦巻トラック２７の長さはカートリッジ４の容量と整合しているので、カム２６はカートリッジ４がほとんど空になるときにトラック開口２９を通り過ぎてガイドから飛び出す。カム２６がトラック開口２９に位置するとき、付属物２８はドライバ１１の周辺の外に位置することになり、そして次のギザギザ２０と当接することになる。この結果、ユーザが注入器１に対して設定することができる最終投与量は必ず１単位投与量になることになる。
【００３２】
図７及び８は本発明の一の実施形態を示しており、この実施形態は、液体薬剤を含むカートリッジ５１を収納するハウジング５０を備える。ピストン棒５２は剛性の細長の鋸歯状ラック５３を含む。
【００３３】
投与量設定兼注入機構は鋸歯状ラック５３及び投与量設定ボタン５５上に設けられる凸部５４を備える。鋸歯状ラック５３と凸部５４との間の係合は、投与量設定ボタン５５をハウジング５０から離れる方向に引っ張るときに凸部５４が鋸歯状ラック５３の上方をスライドし、そして投与薬剤を投与するときに鋸歯状ラック５３及びそれに伴ってピストン棒５２が投与量設定ボタン５５と一緒に前に向かって移動するようにして行なわれる。
【００３４】
投与量設定ボタン５５を使用してボタン５５をハウジング５０から引っ張り出すことにより投与量を設定するが、このボタンはハウジング５０の方に押すと、注入ボタンとして機能する。
【００３５】
多くの投与量設定ヒゲ状突起５６がハウジング５０の壁に設けられ、これらのヒゲ状突起５６のギザギザには、投与量設定ボタン５５に動作可能に接続される歯止め５７が係合する。これらのギザギザ５６の間の長さはユーザが選択できる投与量の大きさを表わす。
【００３６】
停止部材５８が投与量設定ボタン５５に水平移動可能に接続される。ピストン棒５２の近位端部には傾斜面５９が設けられ、ピストン棒５２がカートリッジ５１の先端に移動したときにこの傾斜面５９に停止部材５８が押される。
【００３７】
多くのギザギザ６０がハウジング５０内に設けられ、これらのギザギザ６０の間の距離は投与量設定ヒゲ状突起５６の間の距離に等しい。一旦、カートリッジ５１が図８に示すようにほとんど空になり、そしてピストン棒５２がカートリッジ５１の先端に移動すると、停止部材５８が傾斜面５９によって水平方向に押される。これにより、停止部材５８がギザギザ６０の内の一つと係合するので、投与量設定部材５５がこれ以上近位部の方向に移動できないようになる。
【００３８】
ギザギザ６０の間の距離と投与量設定ヒゲ状突起５６の間の距離との関係により、カートリッジ５１内に１投与単位を超える薬剤が在ると停止部材５８がギザギザ６０の上方をスライドするが、カートリッジ５１内に１投与単位未満の薬剤しか残っていないと停止部材５８はギザギザ６０によって動きを止められる。
【００３９】
鋸歯状ラック５３は、鋸歯状ラック５３と係合する一方向突起６１によってハウジングに対して後ろ向きに移動しないようになる。
【００４０】
幾つかの好適な実施形態についてこれまでに示してきたが、本発明はこれらの実施形態に限定されるのではなく、次の請求項に定義される主要事項の範囲内で他の方法によって具体化することができることを理解されたい。
【００４１】
部品リスト
１    注入器
２    投与量設定兼注入機構
３    ハウジング
４    カートリッジ
５    投与量設定ボタン
６    注入ボタン
７    鋸歯状ラック
８    棒ガイド部品
９    接続リングホイール
１０    接続リング
１１    ドライバ
１２    ヒゲ状突起
１３    外歯
１４    凸部
１５    歯軸
１６    第２ギアホイール
１７    第１ギアホイール
１８    ピストン棒
１９    内側表面
２０    ギザギザ
２１    第１突出端
２２    第２突出端
２３    硬質部材
２４    曲げ可能な部材
２５    アーム
２６    カム
２７    渦巻トラック
２８    付属物
２９    トラック開口
３０    第１投与量設定ギザギザ（＝ゼロ設定）
３１    第２投与量設定ギザギザ（＝１単位投与量）
３２    第３投与量設定ギザギザ（＝２単位投与量）
３３    第４ギザギザ
３４    空打ちギザギザ
５０    ハウジング
５１    カートリッジ
５２    ピストン棒
５３    鋸歯状ラック
５４    凸部
５５    投与量設定ボタン
５６    投与量設定ヒゲ状突起
５７    歯止め
５８    停止部材
５９    傾斜面
６０    ギザギザ
６１    一方向突起
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】注入器の展開図を示している。
【図２】本発明による投与量設定兼注入機構の展開図を示している。
【図３】投与量設定兼注入機構の模式上面図を示している。
【図４】投与量設定兼注入機構のドライバ及び接続リングの展開図を示している。
【図５】本発明による投与量設定兼注入機構の断面透視図を示している。
【図６】延びた位置にあるアームを有する本発明による投与量設定兼注入機構の断面透視図を示している。
【図７】満杯状態のカートリッジを有する本発明の一の実施形態を示している。
【図８】空のカートリッジを有する本発明の一の実施形態を示している。
【図１】
2005532129.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2005532129.tif 000007
【図６】
2005532129.tif 000008
【図７】
2005532129.tif 000009
【図８】
2005532129.tif 000010
【国際調査報告】
2005532129.tif 000011
2005532129.tif 000012
2005532129.tif 000013