(57)【要約】本発明は、骨の周りにセルクラージュワイヤをガイドするための装置であって、Ａ）骨（２）に配置可能な縦シャフト（６）が、中心軸（７）と、前端（１１）と、シャフト（６）の前端（１１）で開放している中心孔（８）とを有すると同時に中心軸（１５）を有する縦シャフト（６）と、Ｂ）シャフト（６）の前端（１１）で中心孔（８）から延在しうる軸方向に移動可能な縦方向の撓み性ガイドワイヤ（５）とを含んで成り、それによって、Ｃ）シャフト（６）の前端（１１）での中心孔（８）が、シャフト（６）の中心軸（７）に対して斜めである中心軸（１５）を有し、これによってシャフト（６）の前端（１１）でガイドワイヤをシャフト（６）の中心軸（７）に対して斜めに延在させる。
2005527277.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の周りにセルクラージュをガイドするための装置であって、
Ａ）骨（２）に配置可能な縦シャフト（６）とともに中心軸（７）と、前方端（１１）と、前記シャフト（６）の前記前方端（１１）において開放した中心軸（１５）を有する中心孔（８）と、
Ｂ）軸方向に移動可能な、前記シャフト（６）の前記前方端（１１）において、前記中心孔（８）から引き出し可能な、縦方向に撓み性のガイドワイヤ（５）とを含んで成る装置において、
Ｃ）前記中心孔（８）が前記シャフト（６）の前記前方端（１１）において前記シャフト（６）の前記中心軸（７）に対して曲げられた前記中心軸（１５）を有し、前記ガイドワイヤ（５）が前記シャフト（６）の前記前方端（１１）において前記シャフト（６）の前記中心軸（７）に対して曲げられることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記シャフト（６）の前記中心軸（７）とともに前記シャフト（６）の前記前方端（１１）における前記中心孔（８）の前記中心軸（１５）が、１°〜９０°の角度αを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ガイドワイヤ（５）が弾性に加工可能であることを特徴と
する請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記ガイドワイヤ（５）の前方において、いくつかの収縮部（２４；２６）とともに孔（２３）を有する先端部品（１７）を含み、ここで孔（２３）および前記収縮部（２４；２６）の直径が、種々のセルクラージュワイヤまたは前記ケーブル（２５）が前記孔（２３）または前記収縮部（２４；２６）の１つに圧入可能であるように寸法決めされていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項５】
前記先端部品（１７）において、前記孔（２３）と前記先端部品（１７）の外壁との間に前記先端部品（１７）を貫通する中間孔（２７）がさらに配置されており、ループ内のセルクラージュワイヤまたは前記ケーブル（２５）が前記孔（２３）およ前記び中間孔（２７）を通じてガイド可能であることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ガイドワイヤ（５）が同軸に貫通していることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記シャフト６が前方シャフト部分３および後方シャフト部分４を含み、両方の部分３；４が前記中心軸７に対して平行に、かつ互いに対して伸縮自在であり、前記ガイドワイヤ５が、前記シャフト６の前記前方端１１における前記シャフト部分３；４の１つの別のシャフト部分３；４への挿入によって引き込み可能であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の装置。
【請求項８】
前記ガイドワイヤ（５）が、前記シャフト（６）の前記中心軸（７）に対して同軸に移動可能である滑動部（９）によって前記シャフト（６）の前記前方端（１１）から引き込み可能であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の装置。
【請求項９】
前記ガイドワイヤ（５）がラック機構（１６）によって前記シャフト（６）の前記前方端（１１）において引き込み可能であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１０】
前記シャフト（６）が前記前方端（１１）において、前記シャフト（６）の前記前方端（１１）における中心軸（７ｂ）が、前記シャフト（６）の残りの長さにおける中心軸（７ａ）に対して角度βで曲がっているように角度をなして曲げられていることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１１】
前記角度βが１°〜９０°であることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１に前文による、骨の周りにセルクラージュをガイドするための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨接合術においては現在、長い管状骨の周りまたは骨盤におけるセルクラージュワイヤまたはケーブルのガイドが、骨の周りの大きな軟部分離と結合されている。大きな開放を回避するために、セルクラージュワイヤは骨の周りの組織の下部に同ワイヤをガイドするための特別な装置によってガイドされなければならない。
例えば、ガイドワイヤによって血管内部の特定の位置にカテーテルをガイドするための装置が、ＥＰ−０  １４１  ００６ＳＡＫＡＭＯＴＯ（特許文献１）により周知である。この周知の装置は、一方では、例えば複雑な血管系への導入のために十分に撓み性の遠位の端部分を含み、他方では、変形に対して十分に大きな安定性のある胴体部分を有するカテーテル用のガイドワイヤを含む。この周知の装置における骨の周りの端部分のガイドに関する不利点は、撓み性の端部分がカテーテルから直線的に同軸に引き出され、骨の周りのガイド前に挿入される撓み性の端部分には湾曲を付けることができないことであろう。
【特許文献１】欧州特許出願第０  １４１  ００６号
【発明の開示】
【０００３】
ここで本発明により是正措置が取られる。本発明の課題は、それによってガイドワイヤが伸縮自在であり、骨の表面の曲がりにほぼ対応して予め曲げられて剛性のシャフト部分から引き出し可能であり、剛性のシャフト部分は骨に配置可能であり、ガイドワイヤの先端部が骨と軟部との間で骨の周りにガイドされうるセルクラージュを植込むための装置を製造することである。
【０００４】
本発明は、請求項１の特徴を有する、骨の周りにセルクラージュをガイドするための装置によって上記の課題を解決する。
本発明による装置は、実質的に、縦シャフトであって、骨に配置可能であり、該シャフトの前方端において開放した中心孔を備えた縦シャフトと、シャフトの前方端から引き出し可能である撓み性のガイドワイヤとを含み、ガイドワイヤの自由端がシャフトの前方端に対して軸方向に移動可能である。中心孔は、シャフトの前方端においてシャフトの中心軸に対して曲げられている中心軸を有する。この場合、中心孔はこの範囲に構成されており、その中心軸はシャフトの中心軸に対して曲げられ、または角度をなして曲げられている。中心孔の構成によって、ガイドワイヤは変形され、ほぼ骨の寸法に応じて予め曲げられてシャフトから引き出し可能であることが達成される。
実質的に、本発明によって達成される利点は、本発明による装置により、
−わずかに小さな切開のみが必要であり、
−軟部の広範囲に及ぶ除去が不要であり、
−血液供給の障害となる原因がわずかでしかない
点において認められる。
【０００５】
本発明による装置の好ましい実施形態では、シャフトの中心軸とシャフトの前方端における中心孔の中心軸との間の角度αは、１°〜９０°であることが好ましい。角度αの選択は、ガイドワイヤの軸方向の変形、およびシャフトの中心軸に対するシャフトの前方端における出口角度を規定する。装置内のガイドワイヤを予め曲げることによって、骨の周りのガイドワイヤの良好なガイドが達成可能である。
本発明による装置の別の実施形態では、ガイドワイヤは高弾性材料（例えば、ニチノールまたはバネ鋼）で製造されている。 
本発明による装置の別の実施形態では、ガイドワイヤは可塑性に変形可能な材料で製造され、それによって出口においてガイドワイヤのシャフトから持続的な予めの曲げを刻印することができる。 
【０００６】
本発明による装置のさらに別の実施形態では、装置がガイドワイヤの前方に先端部品を含み、これは例えば２つの収縮部のある孔を有する。孔および収縮部のさまざまな直径により、さまざまな太さのセルクラージュワイヤまたはケーブルが孔または収縮部の１つに圧入可能であることが可能なる。さらに、側面の外壁から孔までまたは収縮部の１つまで貫入する中間孔によって、セルクラージュワイヤまたはケーブルが孔に導入され、中間孔によって再び先端部品から引き出されることが可能となる。それによって、セルクラージュワイヤが、孔または収縮部の１つで圧入される必要はなく、ループによって先端部品において固定可能であることが達成可能である。
【０００７】
シャフトに対してガイドワイヤの軸方向の移動のためにさまざまな駆動機構が可能であり、
−シャフトが前方シャフト部分および後方シャフト部分を含み、この場合、両方のシャフト部分はシャフトの中心軸に対して平行に、かつ互いに対して伸縮自在であり、ガイドワイヤが、両方のシャフト部分の移動によって互いに対して、それぞれ引き込みおよび引き出し可能であり、
−シャフトがその中心軸に対して平行に移動可能な滑動部を含み、これはガイドワイヤと結合されており、ガイドワイヤが滑動部の軸方向の移動によって、それぞれ引き込みおよび引き出し可能であり、または、
−シャフトが、例えばシャフト内のナットによって中心軸に対して平行に可動であるラックを有するラック機構を含む。ラックとしっかり結合されたガイドワイヤは、シャフトに対してラックの同軸方向の移動によってガイドワイヤからそれぞれ引き出しおよび引き込み可能である。
【０００８】
本発明による装置の別の実施形態では、シャフトがその前方端で角度をなして曲げられており、この場合でも曲げられ、または直線的に曲げられた引き出しが可能である。この角度をなした曲げにより、シャフトがその前方端とともに骨の周囲に良好に配置可能となる。
ガイドワイヤは管状または柱状に構成されうる。ねじれに対して高い剛性を達成するために、ガイドワイヤは例えば長方形の断面を有するワイヤとして構成されうる。
本発明による装置の別の実施形態では、ガイドワイヤは同軸に貫通し、空洞のある管状または空洞のある柱状に構成されており、例えばセルクラージュワイヤがガイドワイヤの空洞に受け入れ可能であり、ガイドワイヤとともに骨の周りにガイド可能である。 
本発明の別の有利な実施形態は、従属クレームにおいて特徴づけられている。
以下、本発明および本発明の変形は、多くの実施形態の部分的な概略図を用いてさらに詳しく述べられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１に示されているのは、前方シャフト部分３および後方シャフト部分４を有するシャフト６、およびシャフト６の前方端１１において引き出し可能であるガイドワイヤ５とともに本発明による装置の１の実施形態である。両方のシャフト部分３；４は、中心軸７に対して平行に伸縮自在に構成されており、この実施形態では、前方シャフト部分３が、中心軸７に対して後方シャフト部分４の同軸の孔１８において軸方向に移動可能に受け入れられる。シャフト６の後方端１３において、後方シャフト部分４の孔１８に同軸に突出する前方端２０を有する結合部品１９がねじで締められている。結合部品１９の前方端２０は、ガイドワイヤ５が完全に引き出された場合に前方シャフト部分３の中心孔８における段部２１に接触し（図２）、それによって両方のシャフト部分３；４の移動可能性のための軸方向の止めが互いに対して形成される。シャフト６の前方端１１においては、中心孔８が曲げられており、中心孔８の中心軸１５が両方のシャフト部分３；４によって形成されたシャフト６の中心軸７とともに角度αで曲げられている。さらに、ガイドワイヤ５は、止めねじ２２によって結合部品１９において軸方向に固定されている。ガイドワイヤ５の前方には先端部品１７が配置され、その中にセルクラージュワイヤ（図５ａ〜５ｃ）が受け入れ可能となっている。
【００１０】
図２は、完全に引き出されたガイドワイヤ５とともに装置１を示す。骨２の周りのガイドワイヤ５のガイドのために、シャフト６の前方端１１が骨表面に配置され、この位置に保持される。前方シャフト部分３に対する後方シャフト部分４の軸方向の移動に際して、ガイドワイヤ５は軸方向にともに移動され、シャフト６の中心軸７に対してシャフト６に前方端１１において曲げられて引き出される。
【００１１】
図３および４は本発明による装置の実施形態を示し、この場合、シャフト６に前方端１１における中心孔８が曲がった中心軸１５を有する。シャフト６からの出口において、中心孔８の中心軸１５およびシャフト６の中心軸７はさらに角度αを含む。ガイドワイヤ５の軸方向の移動は、シャフト６において軸方向に移動可能に配置された滑動部９によって行われる。活動部９は、例えばシャフト６内のナット（図示せず）へ挿入することができる。図４では滑動部９がその最も前方の位置にあり、ガイドワイヤ５は完全に骨２の周りにガイドされうる。
装置１は、大切開によって、または特にこの操作ステップ用になされる小切開によって挿入されうる。シャフト６は、その前方シャフト部分３とともに骨表面に配置され、保持される。次いで、ガイドワイヤ５は、後方シャフト部分４においてシャフト６に中心軸７に対して平行に移動可能な活動部９によって伸縮自在に引き出される。この場合、ガイドワイヤ５の自由端は、独立して骨２の周りでその方向に従う。ガイドワイヤ５の自由端は、骨２と骨２の周りの軟部（図示せず）との間でガイドされる。
ガイドワイヤ５の自由端が骨２の周りにガイドされた後、セルクラージュワイヤ（図示せず）またはセルクラージュケーブルはガイドワイヤ５の先端部品１７に固定され、滑動部９を用いてガイドワイヤ５を引っ込めることによって骨の周りにガイドされる。
【００１２】
図５ａ〜５ｃには先端部品の実施形態が示されている。この先端部品１７は、ガイドワイヤ５の前方において固定されており、ガイドワイヤ５とともに骨２（図２）に周りにガイドされる。先端部品１７は孔２３を有し、これは先端部品１７において第１および第２の収縮部２４；２６を含む。収縮部２４；２６は、さまざまな直径を有するセルクラージュワイヤ２５がそれぞれ収縮部２４；２６の１つに圧入可能であるように寸法決めされている。さらに、孔２３は中間孔２７を含み、これは先端部品１７を孔２３の軸に対して斜めに、かつ孔２３から先端部品１７の外面まで貫通する。これによりセルクラージュワイヤ２５が孔２３に挿入可能であり、中間孔２７を通じて操作可能であるため、ループがセルクラージュワイヤ２５に形成されうる。こうして、セルクラージュワイヤ２５はループによって先端部品１７に固定されている。
【００１３】
図６に示された本発明による装置１の実施形態は、シャフト６におけるガイドワイヤ５がラック機構１６によってシャフト６の中心軸７に対して平行に可動であり、シャフト６の前方端１１において図１〜４による実施形態と同じく、それぞれ引き出しおよび引き込み可能であるという点でのみ図１〜４に示された実施形態と異なる。実質的に、ラック機構１６は、中心孔８におけるシャフト６の中心軸７に対して平行に移動可能なラック２９を含み、これは軸方向に固定され、中心軸７の周りに回転可能にシャフト６と結合されたナット２８によって可動である。ラック２９は、その歯に噛み合うナット２８の雌ねじによって軸方向に可動である。
【００１４】
図７は、本発明による装置１の実施形態の１つを示し、これは、シャフト６がその前方端１１において角度をなして曲げられ、または曲がっており、中心軸７ｂがシャフト６の前方端１１においてシャフト６の残りの長さにおける中心軸７ａに対して角度βで曲げられているという点でのみ図１〜４または６による実施形態と異なる。 
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】挿入されたガイドワイヤとともに本発明による装置の実施形態を示す図である。
【図２】完全に引き出されたガイドワイヤとともに図１に示された本発明による装置の実施形態を示す図である。
【図３】部分的に引き出されたガイドワイヤとともに本発明による装置の別の実施形態を示す図である。
【図４】完全に引き出されたガイドワイヤとともに図３に示された本発明による装置の実施形態を示す図である。
【図５ａ】本発明による装置の実施形態の先端部品を示す縦断面図である。
【図５ｂ】本発明による装置の実施形態の先端部品を示す縦断面図である。
【図５ｃ】本発明による装置の実施形態の先端部品を示す縦断面図である。
【図６】ラック機構とともに本発明による装置の別の実施形態を示す図である。
【図７】本発明による装置の別の実施形態を示す図である。
【符号の説明】
【００１６】
１  装置                          ２  骨
３  前方シャフト部分              ４  後方シャフト部分
５  ガイドワイヤ                  ６  シャフト
７  中心軸                        ８  中心孔
１１  前方端                      １５  中心軸
１６  ラック機構                  １７  先端部品
２３  孔                          ２４、２６  収縮部
２５  ケーブル                    ２７  中間孔
【図１】
2005527277.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
2005527277.tif 000009
【図６】
2005527277.tif 000010
【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成17年4月4日(2005.4.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の周りにセルクラージュをガイドするための装置であって、
Ａ）骨（２）に配置可能な縦シャフト（６）とともに中心軸（７）と、前方端（１１）と、前記シャフト（６）の前記前方端（１１）において開放した中心軸（１５）を有する中心孔（８）と、
Ｂ）軸方向に移動可能な、前記シャフト（６）の前記前方端（１１）において、前記中心孔（８）から引き出し可能な、縦方向に撓み性のガイドワイヤ（５）とを含んで成る装置において、
Ｃ）前記中心孔（８）が前記シャフト（６）の前記前方端（１１）において前記シャフト（６）の前記中心軸（７）に対して曲げられた前記中心軸（１５）を有し、前記ガイドワイヤ（５）が前記シャフト（６）の前記前方端（１１）において前記シャフト（６）の前記中心軸（７）に対して曲げられることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記シャフト（６）の前記中心軸（７）とともに前記シャフト（６）の前記前方端（１１）における前記中心孔（８）の前記中心軸（１５）が、１°〜９０°の角度αを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ガイドワイヤ（５）が弾性に加工可能であることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記ガイドワイヤ（５）の前方において、いくつかの収縮部（２４；２６）とともに孔（２３）を有する先端部品（１７）を含み、ここで前記孔（２３）および前記収縮部（２４；２６）の直径が、種々のセルクラージュワイヤまたはケーブル（２５）が前記孔（２３）または前記収縮部（２４；２６）の１つに圧入可能であるように寸法決めされていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項５】
前記先端部品（１７）において、前記孔（２３）と前記先端部品（１７）の外壁との間に前記先端部品（１７）を貫通する中間孔（２７）がさらに配置されており、ループ内のセルクラージュワイヤまたは前記ケーブル（２５）が前記孔（２３）および前記中間孔（２７）を通じてガイド可能であることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ガイドワイヤ（５）が同軸に貫通していることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記シャフト（６）が前方シャフト部分（３）および後方シャフト部分（４）を含み、両方の部分（３；４）が前記中心軸（７）に対して平行に、かつ互いに対して伸縮自在であり、前記ガイドワイヤ（５）が、前記シャフト（６）の前記前方端（１１）における前記シャフト部分（３；４）の１つの別のシャフト部分（３；４）への挿入によって引き込み可能であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の装置。
【請求項８】
前記ガイドワイヤ（５）が、前記シャフト（６）の前記中心軸（７）に対して同軸に移動可能である滑動部（９）によって前記シャフト（６）の前記前方端（１１）から引き込み可能であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の装置。
【請求項９】
前記ガイドワイヤ（５）がラック機構（１６）によって前記シャフト（６）の前記前方端（１１）において引き込み可能であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１０】
前記シャフト（６）が前記前方端（１１）において、前記シャフト（６）の前記前方端（１１）における中心軸（７ｂ）が、前記シャフト（６）の残りの長さにおける中心軸（７ａ）に対して角度βで曲がっているように角度をなして曲げられていることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１１】
前記角度βが１°〜９０°であることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
骨接合術においては現在、長い管状骨の周りまたは骨盤におけるセルクラージュワイヤまたはケーブルのガイドが、骨の周りの大きな軟部分離と結合されている。大きな開放を回避するために、セルクラージュワイヤは骨の周りの組織の下部に同ワイヤをガイドするための特別な装置によってガイドされなければならない。
例えば、ガイドワイヤによって血管内部の特定の位置にカテーテルをガイドするための装置が、ＥＰ−０  １４１  ００６ＳＡＫＡＭＯＴＯ（特許文献１）により周知である。この周知の装置は、一方では、例えば複雑な血管系への導入のために十分に撓み性の遠位の端部分を含み、他方では、変形に対して十分に大きな安定性のある胴体部分を有するカテーテル用のガイドワイヤを含む。この周知の装置における骨の周りの端部分のガイドに関する不利点は、撓み性の端部分がカテーテルから直線的に同軸に引き出され、骨の周りのガイド前に挿入される撓み性の端部分には湾曲を付けることができないことであろう。
【特許文献１】欧州特許出願第０  １４１  ００６号ＳＡＫＡＭＯＴＯ
【国際調査報告】
2005527277.tif 000012
2005527277.tif 000013
2005527277.tif 000014
2005527277.tif 000015
2005527277.tif 000016
2005527277.tif 000017