(57)【要約】ステントや移植組織片などのプロテーゼを血管などの人体管腔の中に送るための方法と器具は、１つまたは複数の線状化エレメントを支える搬送装置を使用する。線状化エレメントは、搬送装置から進められて解放されると、非線形状構成、特にらせん形状構成となる。搬送装置から搬送されるエレメントの長さおよび／または個数を選択的に制御することによって、人体管腔内の広く分散した患部を効果的に治療することができる。
2005532835.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体管腔にプロテーゼを送る方法であって、
線状化エレメントを保持している搬送装置を人体管腔の中に導入するステップと、
人体管腔の内部でエレメントを搬送装置に対して前進させるステップであって、エレメントが進められるとエレメントは人体管腔の内部の表面領域を横切る非線形状構成となるステップと、
非線形状構成のエレメントを搬送装置から人体管腔の中に解放させるステップと
を含む方法。
【請求項２】
解放ステップが、非線形状構成が人体管腔の所望の長さを通った後にエレメントを切断するステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
線状化エレメントが所定の長さを有し、解放ステップが搬送装置から所定の距離全体を前進させるステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前進させるステップが、搬送装置を人体管腔に対して引き、前記搬送装置が引かれるとき搬送装置から線状化エレメントを押し出すステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項５】
エレメントが表面領域に置かれるパターンを制御するために、搬送装置を引く速度が搬送装置から線状化エレメントを押す速度に対して変動される請求項４に記載の方法。
【請求項６】
エレメントがらせん形状構成でありし、エレメントが押されるとき搬送装置を回転させる請求項４に記載の方法。
【請求項７】
線状化エレメントが少なくとも部分的に可鍛性であり、前進させるステップが、エレメントが進められたときにエレメントを予め選択された幾何形状に変形させるステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項８】
予め選択された幾何形状がらせん形である請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前進させるステップが、搬送装置を人体管腔に対して引き、搬送装置が引かれるとき搬送装置から線状化エレメントを押し出すステップを含む請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
らせん状幾何形状のピッチを制御するために、搬送装置を引く速度が線状化エレメントを押す速度に対して変動される請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
線状化エレメントがばね記憶によって予め形状化され、前進させるステップがエレメントを線状化拘束から解放させるステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記拘束が人体管腔内にある通路であり、前進させるステップが、前記装置が人体管腔に対して引かれると前記通路からエレメントを押し出すステップを含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
エレメントが表面領域に置かれているパターンを制御するために、搬送装置を引く速度が搬送装置から線状化エレメントを押す速度に対して変動される請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
エレメントが少なくとも部分的に生体内吸収性の材料で構成されている請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
エレメントが重合体の層で覆われた金属骨組からなる請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
生体管腔が血管である請求項１から１２までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
エレメントが分散した患部を有する血管の領域を少なくとも１０ｍｍの長さにわたって通るように、エレメントが進められる請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
エレメントが血管の中に置かれた後に、エレメントが過形成を抑制する活性物質によって被覆されるか装荷される請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
らせん状プロテーゼを送るためのカテーテルであって、
近位端部と、遠位端部と、少なくとも１つの管とを有するカテーテル本体と、
カテーテル本体の管内の線状化エレメントと、
線状化エレメントの少なくとも１つの長さを管から前進させて解放させるための手段であって、エレメントが非線形状構成となる手段と
を含むカテーテル。
【請求項２０】
前進させて解放する手段が、エレメントを選択的に切断してエレメントの非線状部分をカテーテル本体から解放させるための手段を含む請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２１】
線状化エレメントが個々の長さに分割されており、したがってこれらの長さはカテーテル本体の管から完全に進められると解放される請求項１９に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
（関連出願の相互引用）
本出願は、２００１年１２月３日に出願の米国特許出願第６０／３３６７６７号（代理人事件記録簿番号０２１６２９−０００１００）の非仮出願であり、これらの開示のすべては本明細書に参照によって組み込まれている。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、概して医療器具と医療方法に関する。さらに具体的には、本発明は、血管などの人体管腔の内部に複数の管腔プロテーゼを個別に送るための器具と方法とに関する。
【背景技術】
【０００３】
冠状動脈疾患は、米国および西側社会における死亡および病的状態の主要原因である。特に、冠状動脈におけるアテローマ性動脈硬化症は、通常は心臓麻痺と呼ばれる心筋梗塞の原因となることがあり、心臓麻痺は直接死に至る可能性があり、または生き延びた場合でも、患者を無能力にする可能性のある心臓に対する傷害を引き起こす。
【０００４】
冠状動脈バイパス外科手術は、アテローマ性動脈硬化症またはその他の原因の結果生ずる狭窄した動脈のためには有効な療法であるが、これは非常に侵襲性が高く、費用のかかる処置であり、一般的にかなりの入院時間と回復時間を必要とする。通常はバルーン血管成形術を呼ばれる経皮透視冠状血管成形術は、侵襲性は少なく外傷性も少なく、バイパス外科手術よりもかなり費用が少ない。しかしこれまで、バルーン血管成形術は、バイパス外科手術のように効果的な療法とは考えられていなかった。しかしながら、バルーン血管成形術の効果性は、バルーン血管成形術によって治療された動脈の中に骨組構造を配置することを含むステント植込みの導入によって著しく向上した。ステントは動脈の急激な再閉鎖を阻止し、過形成の結果として生じる次の再狭窄を阻止するという点でかなりの利益をもたらす。近年、パクリタキセルなどの抗増殖剤を使用するステントの被覆は、被覆されたステントを置いた血管成形術によって治療された冠状動脈における過形成の発生を著しく減少することが、実験的試行によって実証された。
【０００５】
バルーン血管成形術と薬剤被覆されたステントとの組合せは大いに有望であるが、大きな努力目標がなお残っている。本発明に特に関係することは、動脈中に広がったまたは散在する疾患の治療が問題として残っていることである。ほとんどのステントは、一般的に１０ｍｍから３０ｍｍの範囲内にある固定長を有し、もっと長い長さにわたって疾患を治療するために複数のステントを留置するには、バルーン・ステント搬送カテーテルの暗示的な使用が必要である。さらにまた、最適ステント長で血管の血管成形術治療領域にステント植込みすることは困難であろう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
この理由で、冠状動脈疾患やその他の脈管系の閉塞疾患にかかった患者を治療するために、改善されたステント、ステント搬送システム、ステント植込み法などを提供することが望ましい。具体的には、脈管系内の散在する可変長狭窄領域の治療のために、ステント、搬送システム、ステント植込み法を提供することが望ましい。例えば、ステントの長さを生体内で調節することによって、または同じ長さまたは異なる長さの複数のステントを治療領域にわたって配置することによって、医者が疾患の性質にしたがってステント植込みされる治療血管の長さを最適化することができるようにする実際的な方法を提供することが望ましい。これらの目標の少なくとも一部は、以下に説明する本発明によって達成されるであろう。
【０００７】
米国特許第６１９０４０２Ｂ１号は自己形成脈管内移植を開示している。米国特許第６２５８１１７号は複数区分のステント構造を開示しており、米国特許第５８９５３９８号は展開可能ならせん凝塊絞断器を有する凝塊回復装置を開示している。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、人体管腔にプロテーゼを送るための、特に動脈系と静脈系の血管にステントや移植組織片を送るための改善された方法、器具、システムを提供する。プロテーゼは骨組構造から構成され、この骨組構造は線状化エレメントから形成される。そのエレメントは一般的には丸い直径を有する金属ワイヤであるが、リボン、マルチフィラ・ケーブル、編み構造、複合構造、非円形断面を有するワイヤなどもある。「線状化エレメント」とは、骨組が送られている間は線状にされた形状を想定できる構造の構成部分を意味する。最も簡単には、線状化エレメントは、圧迫されないときには非線形状の構成であり、半径方向または軸方向の圧迫を受けたときには線状化形状構成となる。このような例では、線状化エレメントは、これが非線形状構成の「記憶」を持っており、圧縮または軸方向応力を加えることによって線状とすることができるように形成されている。例示的な実施態様では、線状化エレメントはらせん記憶を有する。搬送装置の管内で圧迫されていると、線状化エレメントは一般に直線の形状構成となる。しかし圧迫されていた管から外に出ると、線状化エレメントはそのらせん外形構造に戻る。多くの金属が線状化形状構成と非線状化形状構成との間で推移可能である。いくつかの金属として、ＭＰ３５Ｎやエルジロイなどのばねステンレス鋼、ならびにニッケル・チタン合金などの超弾性合金、例えばＮｉｔｉｎｏｌ（商標）合金が挙げられる。
【０００９】
現在好ましい線状化エレメントは弾性材料から形成されているが、当業者は、さまざまなその他の金属や非金属材料を使用してこのようなエレメントを形成できることは理解できるであろう。例えば、エレメントを可鍛性のステンレス鋼合金などの可鍛性金属から形成することもでき、次いで線状化エレメントを、例えば搬送装置における形状化マンドレルの上を、線状化エレメントを通過させることによって、エレメントが搬送装置から進められるときに非線形状構成に変形される。代替案として、線状化エレメントを熱記憶合金から形成することもでき、このエレメントは、線状から非線状へ形状を変えるために展開した後に生体内で加熱される。さらに、弾性で可鍛性の重合体材料、およびその他の非金属材料の使用も見出されよう。これらの技術と、人体管腔内で金属や非金属構造の形状を変えるためのその他の材料は、技術文献や医学文献によく記載されている。
【００１０】
本発明の線状化エレメントは、さまざまな非線状の形状構成とすることができる。らせん形の非線形状構成が現在好ましいが、蛇状、ジグザグ、その他の不規則な形状構成も本発明の意図する目的に少なくとも一部に適することは理解されよう。さらにまた、ワイヤ、最も一般的には円形断面を有するワイヤから線状化エレメントを形成することが好ましいが、リボン、平状の材料シート、その他の従来技術から線状化エレメントを形成することも可能である。例えば、蛇状またはジグザグの非線状エレメントを、例えばレーザ切削、化学エッチングなどによって、適切な金属の平坦シートから形成することもできる。例えば平坦シートを、所望の筒状幾何学的形状となるように形成することもできる。
【００１１】
人体管腔にプロテーゼを送るための本発明による方法は、人体管腔の内部に、一般的には上に検討したように、線状化エレメントを保持している搬送装置を血管の管腔の内部に導入することを含む。このエレメントは、エレメントが進められたときにエレメントが人体内部の表面領域にわたって非線形状構成となるように、人体管腔の内部で搬送装置に対してエレメントを前進させることによって展開させられる。エレメントは、非線形状構成とされた後に、搬送装置から解放される。解放は、所望の長さのエレメントに達した後にエレメントを選択的に切断することによって行うことができる。代替案として、搬送装置は複数の線状エレメントを保持することもでき、各エレメントは、その全長が搬送装置から進められた後に解放されるように所望の長さを有する。
【００１２】
搬送装置から線状化エレメントを進めることは、典型的には内部プッシャ・エレメントを使用して搬送装置からの線状化エレメントを押しながら、人体管腔に対して手前に搬送装置を引くことを含む。この例では、プッシャ・ロッドが人体管腔に対して全体的に定置した関係で保持されるが、搬送装置は人体管腔とプッシャ・ロッドの両方に対して近位方向に引き出される。こうして、線状化エレメントを人体管腔の中で展開させ、それに伴って非線形状構成となり、管腔壁に対する移動はないか、またはほとんどない。これは、特に動脈およびその他の血管において損傷を引き起こす可能性のある管腔壁に対する線状化エレメントの移動が全くないので望ましい。
【００１３】
脈管壁に対して展開する線状化エレメントの移動をさらにより減少させて、脈管壁に対する外傷を減らすために、線状化エレメントを展開させるときに、展開を制御して線状化エレメントの短縮を相殺することが望ましいことが多い。線状化エレメントがらせん形状構成などの非線状化形状構成となるときに、エレメントの絶対長が短くなることは理解されよう。らせん形エレメントの場合、短縮は解放されるらせんのピッチによって異なるが、一般的には８０パーセントから９０パーセントまでと非常に大きくなる。したがって、エレメントを展開させるときに脈管壁に対するエレメントの動きを最小限に抑えるために、搬送装置を、人体管腔内における展開されるらせん（これは放出される線状化エレメントの絶対長よりもはるかに短い）の軸方向進行とほぼ実質的に同じ速度で移動させることが望ましい。こうして、プッシャ・ロッドを、搬送装置の近位方向へ引き出すよりも速く遠位方向に移動させることになる。さらにまた、搬送「らせん」エレメントが脈管内で回転しないように搬送装置を回転させることがさらに望ましくなる。こうして、展開の３つの個別パラメータを制御して、血管壁に対するらせんエレメントの相対的な動きを最小限に抑えることが必要になる。第１に、搬送装置を、血管内におけるらせんの搬送の軸方向速度と同じ速度で近位方向に引き出す。第２に、プッシャ・ロッドを、血管内におけるらせんの直線搬送速度と同じ速度で遠位方向に前進させる。最後に、らせんが展開されるときに搬送装置がらせんを回転させるあらゆる傾向を打ち消すために、搬送装置の回転を制御する。これら３つの搬送パラメータのすべては、医者によって、Ｘ線透視結像の下で展開を観察することにより手動で制御することができる。代替案として、プログラム可能なシステムを設けて自動的にエレメントを展開させ、エレメントの展開を制御することもできる。
【００１４】
本発明による方法の特定の態様では、らせん状エレメントのピッチは、搬送装置を近位方向に引っ張る速度を調節することによって、および／または搬送装置から線状化エレメントを前進させることによって、制御することができる。線状化された装置のらせん状形状構成は通常好ましいピッチまたは自然のピッチを有することになるが、血管内または人体管腔内の実際のピッチはある程度、搬送装置の前進速度と後退速度を調節してピッチを調整することによって制御することもできる。通常、搬送装置は、線状化エレメントの解放外形をさらに制御するために回転ささせられる。
【００１５】
本発明による方法の、別の特定の態様では、プロテーゼが、脈管系またはその他人体管腔の所望の長さにわたって延びるように選択的に展開される。その長さは、２通りの方法のいずれかまたは両方によって制御可能である。まず、搬送装置が線状化エレメントを切断する能力を有するときには、治療する医者は、（任意にらせん状プロテーゼにおけるピッチを制御して）上述のように第１目標個所においてプロテーゼの展開を単に開始し、所望の終端位置に達したときに搬送装置からプロテーゼを切断することによって、プロテーゼの長さを制御することができる。
【００１６】
代替案として、治療しようとする脈管の長さを、管腔壁の選択されて分布した部分に複数のらせん状またはその他のプロテーゼを送ることによって、制御することもできる。さらに、治療する医者は人体管腔内で開始点を選び、次にこの点から人体管腔の選択された長さにわたってプロテーゼを送る。それから、プロテーゼの１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれ以上の追加セグメントを展開させることができる。
【００１７】
こうして、本発明の方法と器具を使用して、脈管系と人体管腔の内部における短い患部セグメントと長い患部セグメントの両方を治療することができる。通常、治療された領域は少なくとも１０ｍｍの長さを有し、６０ｍｍまでの長さを有することもあり、ある場合には１００ｍｍまたはそれ以上にもなる。一般的に、単一の挿入されたプロテーゼのみを使用するときには、治療された長さは１０ｍｍから５０ｍｍまで、通常は１０ｍｍから３０ｍｍまでになる。複数のプロテーゼを使用する場合には、長さははるかに大きく、２０ｍｍから１００ｍｍまで、より頻繁に２０ｍｍから６０ｍｍまでになる。
【００１８】
さらに別の任意選択として、本発明の線状化エレメントは、選択した療法を強化することを目的とした活性の物質によって被覆されるか、またはこれを装荷されるか、またはさもなければこの物質に結合されるかまたは共に結合されてもよい。血管やその他の体内管腔を治療するための線状化エレメントを、細胞増殖、炎症、またはその他の条件を抑制することを目的とする物質で被覆することもできる。活性物質の例としては、パクリタキセル、メトトレキサート、およびバチマスタルなどの抗新生物薬、ドキシサイクリン、テトラサイクリン、ラパマイシン、アクチノマイシンなどの抗生物質、デクサメタゾーンやメチル・プレドニゾロンなどの免疫抑制薬、ニトロプルシッドなどの窒素酸化物源、エストロゲン、さらにはエストラジオールなどが挙げられる。
【００１９】
本発明は、らせん状プロテーゼを送るためのカテーテルとその他の器具をさらに含む。カテーテルはカテーテル本体を含み、カテーテル本体は、近位端部と、遠位端部と、少なくともその一部分を通る少なくとも１つの管とを有する。線状化エレメントはその管の中に配置され、線状化エレメントの少なくとも１つの長さを管から前進させ、解放させるための機構が設けられている。上述のように、線状化エレメントは、カテーテル本体から先進および解放されたときに非線形状構成となる。通常、前進させて解放させる機構は、所望の長さが解放された後に線状化エレメントを選択的に切るための切断機構を含む。代替案として、カテーテルは、展開の前に個々の長さに分離されるかまたは切られる複数の線状化エレメントを保持することもできる。こうして、個々の長さを、これらがカテーテル本体から完全に進められた後に解放させることができる。後者の場合には、カテーテル本体は２個から２０個までの個々のエレメント、一般的には３個から１０個の個々のエレメントを支えることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
図１は、本発明の原理によって構成されたらせん状エレメントを送ることができるカテーテルの斜視図である。
【００２１】
図１Ａ、図１Ｂは、本発明による非線状化エレメントの外形を代替例として示す図である。
【００２２】
図２は、図１のカテーテルの遠位端部を示す詳細断面図である。
【００２３】
図３は、図１のカテーテルの遠位端部を示す別の詳細断面図である。
【００２４】
図４は、図１のカテーテルの遠位端部を示す第２の別の詳細断面図である。
【００２５】
図５Ａ〜図５Ｅは、血管中に分散する個所に複数のらせん状プロテーゼを送るための、図１のカテーテルの使用を示す図である。
【００２６】
図１を参照すると、カテーテル１０を含む搬送装置は、近位端部１４と遠位端部１６とを有するカテーテル本体１２を含む。カテーテルは、その少なくとも一部分にわたって延びる少なくとも１つの管１８（図２）を含み、近位端部１４に取り付けられた近位のハブ２０をさらに含む。ハブ２０は、線状化エレメント４０を管１８から前進させるための親指スライド３０などの機構を含む。例示的な実施形態では、親指スライドはプッシュ・ロッド３２に取り付けられ、プッシュ・ロッドは管１８を通じて延び、カテーテルから前進させようとする１つまたは複数の線状化エレメント４０と係合する。図１に示すように、線状化エレメント４０は、これがカテーテル本体１２の管１８から進められるときにらせん状の非線形状構成となる。
【００２７】
図１Ａを参照すると、カテーテルまたはその他の搬送装置から進められるときに蛇状非線形状構成となる代替線状化エレメント４２が図示されている。図１Ａは、平坦化または「ロールアウト」された形状構成の蛇状構造を示している。蛇状構造によって準備された骨組は図１Ａにおいて矢印で示されているように、巻かれて一般に筒状の形状構成になることは理解されよう。線状化されると、エレメント４２は図２に示すように一般に真っ直ぐな形状構成となる。第２の代替非線状外形は、図１Ｂに示すようにジグザグのパターンとなる。図１Ｂはまた、このパターンを平坦化またはロールアウトされた形状構成で図示している。実際の装置は、矢印で示すように巻かれて一般に筒状の形状構成になり、本発明で骨組構造として役立つ。
【００２８】
図２に示すように、単一の線状化エレメント４０がプッシャ・ロッド３２によって押圧され、カテーテル本体１２から完全に解放されると、らせん状またはかなり非線形状構成となる。線状化エレメント４０とプッシャ・ロッド３２は連結されていないので、図２の実施形態において切断機構またはその他の解放機構を備える必要はない。
【００２９】
図３は対照的に、不確定の長さを有する線状化エレメント４６を示している。すなわち、線状化エレメント４６は、カテーテル本体１２から解放されるのに応じて、２個、３個、４個、または多数の個々の非線状化エレメントに分割できるほど十分に長い。このような解放を行うために、作動式刃、電気化学的機構、またはその他の切断機構などの切断装置５０が、搬送装置の遠位端部に備えられている。こうして、いったん十分な長さを有する非線状構造が搬送されると、線状化エレメントと非線状化エレメントとの間の推移点で装置５０によって切断される。次に追加の非線状骨組装置を、同じカテーテルを使用して脈管系またはその他の人体管腔内の離れた領域に送ることができる。
【００３０】
図４を参照すると、第３の代替の前進させて解放させる機構が図示されている。図４の実施形態は図２のものと同様であるが、複数の個々の線状化エレメント４８ａ、４８ｂ、４８ｃが管１８の中に支えられて、プッシャ・ロッド３２を使用して進められることが異なっている。これらの線状化エレメント４８ａ〜４８ｃは分離しており連結されていないので、各非線状化エレメントを送るためにプッシャ・ロッドを進めること（および任意にカテーテル本体１２を引き出すこと、および／または回転させること）によって、これらのエレメントを順次解放できることは理解されよう。図３の実施形態によるように、切断機構を備える必要はない。３個の個々の線状化エレメント４８ａ〜４８ｃが図示されているが、概して２〜１０個の線状化エレメントまたはそれ以上を、図４の取り組み方を使用して収容できることは理解されよう。
【００３１】
次に図５Ａ〜５Ｃを参照して、図１および図３または図４の搬送カテーテル１０の使用を図解する。カテーテル１０をまず、図５Ａに示すように、その近位端部１６が第１目標領域ＴＲ１を通り過ぎるように送る。カテーテル１０はガイド・ワイヤＧＷの上を導かれる。カテーテルはオーバ・ザ・ワイヤ設計とすることができる。しかしながらある例では、図２に示すように、遠位端部から短い距離だけ離れた位置に設けた側面ガイド・ワイヤ・ポート６０を有する急速交換設計(rapid exchange design)とすることが好ましい。こうして、プッシャ・ロッド３２と線状化エレメントをほぼこれらが側面ガイド・ワイヤ・ポート６０の後に来るように引き出すことによって、カテーテルを案内することができる。次に、プッシャ・ロッドと線状化エレメントとを完全に除去することなく、および／またはガイド・ワイヤと交換することなく、カテーテルを通常のガイド・ワイヤＧＷの上を導くことができる。もちろん、より大きな直径を有するカテーテルについては、ワイヤ上を案内するためにカテーテルの全長にわたって延びる別のガイド・ワイヤ管を備えることも可能である。
【００３２】
カテーテル１０が適所に置かれると、図５Ｂに示すように、第１非線状化エレメント４８が遠位端部１６から進められるようにプッシャ・ロッド３２が進められる。プッシャ・ロッドは矢印の方向に押されて、エレメント４８ｃの先端部は血管ＢＶの管腔壁と係合する。
【００３３】
エレメント４８ｃが管腔壁と係合した後、カテーテル本体を矢印７０の方向に引き出すが、プッシャ・ロッド３２は矢印７２の方向に進めて、好ましくはカテーテル本体を回転させてエレメント４８ｃの相対的回転を打ち消すことが望ましい。こうして、カテーテル本体は矢印７４の方向に回転する。これら３つの動きの各々を適切に制御することによって、コイルは管腔壁に対して最小限の動きを伴ってらせん状に展開する。
【００３４】
第１プロテーゼ４８ａは、図５Ｄに示すようにカテーテル１０の遠位端部１６から完全に進められると、完全に搬送される。カテーテル１０は、第２エレメント４８ｂを搬送しようとする第２領域に到達するまで、脈管系またはその他の人体管腔を通じて後退され続ける。カテーテルから第２線状化エレメント４８ｂを送る各ステップは、第１エレメント４８ａについて図５Ａ〜５Ｃに説明したステップに類似している。第１線状化エレメント４８ａのらせん形状構成への完全な展開、および第２線状化エレメント４８ｂのらせん形状構成への完全な展開は、図５Ｅに図示されている。
【００３５】
本発明の方法にしたがって展開されたらせん状エレメントまたはその他のエレメントの長さ、ピッチ、隣接間隔などが治療する医者の裁量で制御できることは理解されよう。したがって本発明の方法と器具は、脈管系またはその他の人体管腔の中に拡がり伝播した疾患を治療するために有用なフレキシビリティを治療する医者に提供する。
【００３６】
上述の説明を、明瞭に理解することを目的として図と実施例を通じて多少詳細に説明したが、添付の特許請求の範囲内でいくつかの変更および改訂を行うことができることは明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の原理によって構成されたらせん状エレメントを送ることができるカテーテルの斜視図である。
【図１Ａ】本発明による非線状化エレメントの外形を代替例として示す図である。
【図１Ｂ】本発明による非線状化エレメントの外形を代替例として示す図である。
【図２】図１のカテーテルの遠位端部を示す詳細断面図である。
【図３】図１のカテーテルの遠位端部を示す別の詳細断面図である。
【図４】図１のカテーテルの遠位端部を示す第２の別の詳細断面図である。
【図５Ａ−Ｅ】血管中に分散する個所に複数のらせん状プロテーゼを送るための、図１のカテーテルの使用を示す図である。
【図１】
2005532835.tif 000003
【図２】
2005532835.tif 000004
【図１Ａ】
2005532835.tif 000005
【図１Ｂ】
2005532835.tif 000006
【図３】
2005532835.tif 000007
【図４】
2005532835.tif 000008
【図５Ｅ】
2005532835.tif 000009
【図５Ａ】
2005532835.tif 000010
【図５Ｂ】
2005532835.tif 000011
【図５Ｃ】
2005532835.tif 000012
【図５Ｄ】
2005532835.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成16年8月4日(2004.8.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
らせん状プロテーゼを送るためのカテーテルであって、
近位端部と、遠位端部と、少なくとも１つの管とを有するカテーテル本体と、
カテーテル本体の管内の線状化エレメントと、
線状化エレメントの少なくとも１つの長さを管から前進させて、エレメントが非線形状構成となるように、解放させる手段と
を含むカテーテル。
【請求項２】
前進させて解放させる手段が、エレメントを選択的に切断してエレメントの非線状部分をカテーテル本体から解放させる手段を含む請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
線状化エレメントが個々の長さに分割され、したがってこれらの長さはカテーテル本体の管から完全に進められると解放される請求項１に記載のカテーテル。
【国際調査報告】
2005532835.tif 000014