(57)【要約】インプラントはＧＳＳと呼ばれる成長刺激物質を含有し、前記インプラントが顎骨穴内に配設されたときに解放させることができる。前記解放は分泌される細胞を含む体液と相互作用し、こうしてインプラント沿いに新生骨を形成するように起こる。前記インプラントはねじ山の外部を含むことができる、または顎骨穴の内壁に平行な支持する表面を構成することのできる外面が配設される。外面の第一部分は第一直径または半径を有し、第二部分は第一直径または半径より小さい第二直径または半径を有する。インプラントが第一部分を介して穴の壁に支承されあるいはそれと協働し、かつ第二部分によって穴の壁と一緒に一つまたはそれ以上の閉鎖空間を形成し、その中に体液を浸透させることができ、ＧＳＳをそこに解放させることができる。インプラントは代替的に歯根の形状と実質的に一致する単数のまたは複数の形に設計させることができる。新しい骨形成が、この方法によって効果的になり、インプラントに顎骨穴のその位置において多大な安定性をもたらすことができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントがその位置で顎骨穴（２）に嵌め込まれたときに、顎骨に分泌される細胞を含む体液（９）、例えば幹細胞を含む体液と相互作用し、こうしてインプラント沿いに新生骨を形成するように配設される、ＧＳＳと呼ばれる単数または複数の成長刺激物質を含有するインプラント（１５）用の構成であって、顎骨穴の壁に当てて配置することができる外面がインプラントに設けられ、前記外面に第一直径（Ｄ）または半径（Ｒ）の第一部分（３、４）および第一直径または半径より小さい第二直径（Ｄ’）または半径（Ｒ’）の第二部分（３ａ、４ｂ）が配設されること、およびインプラントが第一部分を介して穴の壁に支承されあるいはそれと協働し、かつ第二部分によって穴の壁と一緒に一つまたはそれ以上の閉鎖空間（１５、１５）を形成し、その中に体液を浸透させることができ、かつＧＳＳをそこに解放させることができることを特徴とする構成。
【請求項２】
顎骨穴（２）の壁に当てて配置することのできる外面が、一つまたはそれ以上のねじ山（３、４）またはねじ部を設けること、および第一部分がねじ山またはねじ部のねじ山の頂または外ねじ部を含み、第二部分はねじ山の底部または内側部分を含み、前記閉鎖空間（５）は、ねじ山の頂またはねじ山の外部の間に位置することを特徴とする、請求項１に記載の構成。
【請求項３】
各ねじ山がインプラントの外周の全部または大部分に沿って延在することを特徴とする、請求項２に記載の構成。
【請求項４】
外表面またはねじ山が多孔質酸化物層を設け、それによってＧＳＳをインプラント上に貯蔵することができることを特徴とする、請求項１、２ないし３のいずれかに記載の構成。
【請求項５】
インプラントが前記閉鎖空間（５）にＧＳＳの総量の多くを保持することを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の構成。
【請求項６】
インプラントがその位置で顎骨穴（２）に嵌め込まれたときに、第一部分は穴壁とある程度協働するように構成され、それにより顎骨内のインプラントの初期位置安定性がもたらされることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の構成。
【請求項７】
第一部分（３、４）が、第二部分の上の第一部分の高さの５〜２０％の範囲の顎骨内への貫入を持つことを特徴とする請求項６に記載の構成。
【請求項８】
外ねじまたは外側部分は、一方において顎骨の穴壁におけるねじ込み機能をもたらし、他方において前記閉鎖空間（５）の形成をもたらすねじ山の深さを持つことを特徴とする、請求項１〜７のいずれかに記載の構成。
【請求項９】
インプラントが、燐酸カルシウム、自己骨、同種異系骨、異種移植片、ポリマー材料等とおそらく協働して同一または異なる濃度のＧＳＳが充填または提供される、長手方向および／または横方向の陥凹（１６および５’’、５’’’）を持つことを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の構成。
【請求項１０】
穴形成または歯根の抜去によって形成された顎骨穴（４）に嵌め込まれることができるインプラントであって、一方において、新生骨が形成されるように体液中の細胞と相互作用するために配設されるＧＳＳと呼ばれる成長刺激物質の形の骨誘導物質が顎骨穴で囲まれた空間に施与され、他方においてその内側部分が、顎骨の穴の内側部分の線に近接しまたは実質的に近似するように構成されることを特徴とするインプラント。
【請求項１１】
前記インプラントが実質的に歯の歯根のように伸びあるいは分岐するように設計されることを特徴とする、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記インプラントがその内側部分で前記インプラントの主たる長手方向の広がりに対して弯曲することを特徴とする、請求項１０または１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記インプラントが主方向に対して二つまたは三つの部分を持つように構成されることを特徴とする、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記穴にその位置で嵌め込まれたときに、内側部分と穴の壁との間に一つまたはそれ以上の空間が形成され、前記空間内で前記相互作用が行われるように意図されることを特徴とする、請求項１０〜１３のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１５】
インプラントが少なくともその内側分岐部で、分岐の外面に成長刺激物質を含むことを特徴とする、請求項１０〜１４のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１６】
インプラントが、インプラントに加えられる下向きまたは内向きの好ましくは手動的性質の押圧力によって、顎骨に嵌め込むことができることを特徴とする、請求項１０〜１５のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１７】
インプラントの内側部分の各分岐の外面には、表面粗さまたは多孔質酸化物層を設け、それによってＧＳＳを同一または変動濃度の層状に貯蔵することができることを特徴とする、請求項１０〜１６のいずれかに記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インプラントがその位置で顎骨に嵌め込まれたときに、顎骨に分泌される細胞を含む体液と相互作用し、こうしてインプラント沿いに新生骨を形成するように配設される、本書でＧＳＳと呼ばれる単数または複数の成長刺激物質を含有するインプラント用の構成に関する。
【０００２】
本発明はまた、穴形成または歯根抜去によって形成された顎骨穴に嵌め込むことができるインプラントにも関する。
【背景技術】
【０００３】
顎骨穴に嵌め込まれるインプラントに関連して、骨形成のためにＧＳＳを燐酸カルシウム、自己骨、同種異系骨等と組み合わせて使用することはすでに公知である。骨形成は、顎骨におけるインプラントの安定性を高めるために使用される。顎骨の状態およびインプラントの位置に応じて、様々な種類、量、および濃度の上記タイプの物質および材料を使用することが可能である。とりわけ、ＧＳＳを例えばセルフタッピング型のインプラントまたは顎骨に形成されたねじ山にねじ込むように意図されたねじ付きインプラントと一緒に使用することが知られている。
【０００４】
これに関連して、本願と同一出願人および同一発明者によって出願された特許出願ＳＥ９９０１９７２−１およびＳＥ９９０１９７３−９を参照することができる。
【０００５】
また、とりわけ、本特許出願の発明者によって発表された、「Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ  ｏｆ  ａ  Ｎｅｗ  Ｐｏｒｏｕｓ  Ｏｘｉｄｅ  Ｓｕｒｆａｃｅ  ｏｎ  Ｔｉｔａｎｉｕｍ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ，Ｖｏｌｕｍｅ  １：Ｔｈｅ  Ｏｘｉｄｉｚｅｄ  Ｔｉｔａｎｉｕｍ  Ｓｕｒｆａｃｅ，Ａｐｐｌｉｅｄ  Ｏｓｓｅｏｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ」と題する論文を参照することもできる。
【発明の開示】
【０００６】
本発明は、新しい骨形成が、分泌される体液および放出されるＧＳＳのための空間を形成することができる構成で、最も効果的であるという認識に基づいている。本発明の目的は、中でも特にこの問題を解決することであり、本発明はとりわけ、インプラントに沿って新しい骨形成の効果的なプロセスを発生させるために、それ自体公知のねじ付きインプラントを使用することができることを提案する。
【０００７】
また、外見および／または安定性の観点から改善された結果をもたらす、インプラント配置の可能性を広げることができる方法および構成を利用可能にすることも必要である。
【０００８】
また、新しい方法、例えばインプラントを手動で圧入するように構成された方法によって嵌め込むことができる、新設計のインプラントも必要である。これらの新しい方法およびインプラントは、穴が歯根抜去とその後の顎穴の仕上げの組合せによって形成された場合に、特に望ましい。
【０００９】
本発明に係る構成を特徴付けるものと基本的にみなすことができる特長は、とりわけ、顎骨穴の壁に当てて配置することができる外面がインプラントに設けられ、該外面に第一直径または半径の第一部分および第一直径または半径より小さい第二直径または半径の第二部分が配設されること、およびインプラントが第一部分を介して穴の壁に支承されあるいはそれと協働し、かつ第二部分によって穴の壁と一緒に一つまたはそれ以上の閉鎖空間を形成し、その中に体液を浸透させることができ、かつ体液中の細胞、例えば幹細胞と相互作用させるためにＧＳＳをそこに解放させることができることである。
【００１０】
本発明のさらなる展開では、顎骨穴の壁に当てて配置することのできる外面に、一つまたはそれ以上のねじ山またはねじ部を設けること、および第一部分がねじ山またはねじ部のねじ山の頂または外ねじ部を含むことを提案する。この場合、第二部分はねじ山の底部または内側部分を含み、したがって、上記閉鎖空間は、ねじ山の頂またはねじ山の外部の間に位置する。各ねじ山はインプラントの外周の全部または大部分に沿って延在することができる。外表面またはねじ山は多孔質の層を設けることができ、それによってＧＳＳをインプラント上に貯蔵することができる。こうしてインプラントは、上記閉鎖空間にＧＳＳの多く（より高い濃度）を保持することができ、インプラントにＧＳＳを移植することができ、これにより数ナノメートルの厚さの外皮をもたらすことができる。一般的に、厚さは数オングストロームから数マイクロメートルまで選択することができる。第一部分は穴壁と協働するように構成することができ、それにより顎骨内のインプラントの初期位置安定性がもたらされる。したがって、第一部分は、第二部分の上の第一部分の高さの５〜２０％の範囲の顎骨内への貫入を持つことができる。外ねじまたは外側部分は、一方において顎骨の穴壁におけるねじ込み機能をもたらし、他方において上記閉鎖空間の形成をもたらすねじ山の深さを持つように構成することができる。別の実施形態では、インプラントは、上記タイプの材料または代替物とおそらく協働してＧＳＳが充填または提供される、長手方向および／または横方向の陥凹を持つように設計される。
【００１１】
本発明に係るインプラントを特徴付けるものと基本的にみなすことができる特長は、とりわけ、一方において、新しい骨が形成されるように体液中に存在する細胞（例えば幹細胞）と相互作用するように構成された成長刺激物質またはＧＳＳの形態の骨誘導物質が提供されることであり、他方においてその内側部分が、顎骨の穴の内側部分の線に近接しまたは実質的に近似するように構成されることである。
【００１２】
好適な実施形態では、インプラントは、実質的に歯の歯根のように伸びあるいは分岐するように設計される。インプラントはその内側部分を、インプラントの主要な長手方向の広がりに対して弯曲させることができる。インプラントは、二つまたは三つの部分が主方向に対して調整された、例えば、弯曲した状態に設計することができる。インプラントの内側部分と穴の壁との間に一つまたはそれ以上の空間が存在することができ、その空間で、上記相互作用が起きるように意図される。インプラントはその内側分岐部で、分岐の外面に成長刺激物質を含む。インプラントは、インプラントに加えられる下向きまたは内向きの好ましくは手動的性質の押圧力によって、顎骨に嵌め込むことができ、インプラントの内側部分の各分岐の外面には、表面粗さまたは多孔質酸化物層を設けることができ、それによってＧＳＳを同一または変動濃度の層状に適用することができる。
【００１３】
上記の方法で、おそらく上記タイプの代替物または材料と組み合わせてＧＳＳを使用することを通して、同時に、それ自体公知のインプラントと、例えばインプラントの多孔質の外部酸化物層に貯蔵することのできるＧＳＳを適用する技術とをおそらく使用することにより、改善された新しい骨の成長をもたらすインプラントが得られる。提案した構成によって、比較的大量かつ高濃度のＧＳＳをインプラントに、例えばその外面に適用することができる。顎骨穴にインプラントを嵌め込む新しい技術が可能になる。インプラントはきわめて簡単に手動で穴内に圧入され、空間的な配置で使用されるＧＳＳが、インプラントが顎骨内に維持され固定されることを可能にする。ＧＳＳはまた、ＧＳＳが加えられたゲルの形態で外面に適用することもできる。ＧＳＳは、適切な場合、燐酸カルシウム、自己骨、同種異系骨、異種移植片等と混合することができる。
【００１４】
本発明に特徴的な特長を有する構成の現在提案する実施形態について、添付の図面を参照しながら以下で説明する。
図１は、顎骨穴に嵌め込まれ、外ねじが設けられたインプラントを縦断面図で示す。
図２は、外ねじと顎骨穴の壁との協働および他の種類の材料または代替物と組み合わせたＧＳＳの移植を図１に対して拡大した縦断面図で示す。
図３は、インプラントのねじ山の内側部分と顎骨の穴壁とによって形成される空間におけるＧＳＳの外皮の図２とは異なる適用を、再び拡大した縦断面図で示す。
図４は、ねじ山の形状とは異なるインプラントの外面の形状構成、およびこの形状構成が顎骨孔の壁に支持されそれと協働する方法を縦断面図で示す。
図５は、陥凹がインプラントの高さに沿って延びる別の実施形態を縦断面図で示す。
図６〜９は、歯およびインプラントの形状構成を縦断面図で示し、インプラントの作製をブロック図で示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１で、顎骨は１で表わされる。顎骨は、それ自体公知の方法でドリルによって形成された顎骨穴２を備えている。インプラントは、それ自体公知の方法で外ねじ２ａを持つように設計することができる。インプラントはまた、ねじ山の外側に多孔質酸化物層が存在するように処理することもできる。前記酸化物層はＧＳＳのための貯蔵機能を提供することができ、ＧＳＳは細胞間質分子、成長因子、および分化因子、および／または成長刺激特性を持つペプチドから構成することができる。ねじ山の頂２ａ’は、顎骨穴２の内壁に当てて配置することができる。
【００１６】
図２は、インプラントの二つのねじ山の頂３および４を、図１に比べて拡大尺度で示す。したがって、インプラントは、直径Ｄを持つ第一部分および第二直径Ｄ’を持つ第二部分を含むとみなすことができる。直径Ｄは二つのねじ山の深さＡに対応する値だけ直径Ｄ’を超える。図示した実施形態では、ねじ山の頂３および４は顎骨１内にわずかに侵入し、侵入の深さはＢで示される。侵入の深さはこの場合、穴２に嵌め込まれた位置でインプラントに特定の初期安定性が得られる程度とすることができる。侵入の深さＢはねじ山の深さＡの５〜２０％の範囲とすることができる。図２に示した構成では、こうして各ねじ山対の間に空間５が得られる。インプラントにはＧＳＳを施すことができ、それは互いに破線６、７、および８によって表わされる異なる濃度を構成することができる。細胞を含有し、例えば幹細胞を含有する体液９が空間５内に浸透し、このＧＳＳが他の代替物または物質と一緒に解放されて、相互作用が行なわれ、こうして空間５に新生骨が形成される。図２で、体液の浸透方向は１０で表わされ、ＧＳＳおよびおそらく代替物または物質の解放の方向は、矢印１１、１２、１３によって表わされる。濃度または量６、７、８はこの場合、それらが頂３、４に向かって減少し、空間内に後方に向かって増加するように構成することができる。
【００１７】
図３は、ＧＳＳのみの実施形態を示し、ＧＳＳの適用はねじ部の広がりに沿って分配される。図３で、図２に対応する構成要素は、プライム記号を加えた同じ参照番号によって示される。この場合、図３では、直径ＤおよびＤ’の代わりに、半径ＲおよびＲ’が示されている。
【００１８】
図４は、ねじ山が直円状表面を持ち、穴２’’の壁に当てて支持される部分３’’、３’’’によって置き換えられた、代替実施形態を示す。この場合、周方向に延在する陥凹５’’および５’’’が形成されている。陥凹の設計は変えることができ、例えば内球形または弧形とすることができる。陥凹５’’および５’’’の矩形および方形の縦断面の例が、図に示されている。陥凹では、ＧＳＳの外皮／層／濃度または量が、６’’および６’’’によって示される。この場合も、ＧＳＳは、上記に従っておそらく代替物または物質と組み合わせることができる。より大きい直径ｄまたはより大きい半径ｒの部分がそれぞれ第二部分ｄ’およびｒ’と一緒に示される。
【００１９】
図２、３、および４では、インプラントは参照番号１４、１４’および１４’’を持つ。図１では、インプラントは参照番号１５を持つ。図５で、インプラント１４’’には、高さ方向に延在し、インプラント１４’の全周に沿って平行に配列することのできる溝１６が設けられる。代替実施形態では、溝１６は螺旋状であるか、または例えば千鳥模様に構成される。第一部分の直径はｄ’’で示され、第二部分の直径はｄ’’’で示される。図２、３、および４では、後部が３ａ、４ａ；３ａ’、４ａ’；および３ａ’’、４ａ’’で示されている。各ねじ山はインプラントの周囲または外周の全部または大部分に延在することができる。図４および５では、参照番号１７、１８、１９、および２０は、クランプ金具によってインプラントに当てて配置される、穴壁に平行な表面部分を示す。少なくとも部分１７、１８、１９、２０に、インプラントは表面粗さまたは多孔質層を備えるように設計され、そこに同一または異なる濃度および量のＧＳＳを支持することができる。
【００２０】
図６で、顎骨は２１で図式的に示される。顎骨内の歯は２２で示され、この場合、歯は二つの歯根部２２ａおよび２２ｂを有する型である。歯は、分かり易くするために空隙を過大な尺度にして示された顎骨穴２３内に延在する。歯は顎骨から矢印２４の方向に抜去することができる。
【００２１】
図６ａは、歯根部２２ａ’および２２ｂ’の代替的形状を示す。
【００２２】
図７は、三つの歯根部２６、２７および２８を備えた歯２５の下部を示す。顎骨はこの場合２１’で示される。問題の歯２５は顎骨から矢印３０の方向に抜去することができる。顎骨におけるこの歯の穴２３は、分かり易くするために空隙を過大な尺度にして示される。
【００２３】
図６に従って歯２２を歯根およびその他もろもろと一緒に抜去すると、顎骨穴２３は歯の形に一致する形を得る。歯２２が抜去されたときに、図８に従って、装置３１を使用して図６の顎骨穴２３が画定または撮像される。それ自体公知の撮像技術、例えばＸ線、コンピュータ断層撮影等を使用することができる。装置３１により、外科医、歯科医、または治療を実行する他の者に、顎骨穴２３の形状の画像が提供される。それ自体公知のコンピュータ設備の一部とすることのできる装置３２で、形状に表現が割り当てられる。表現は３３によって表わされ、問題の顎骨穴２３に配置するように意図されたインプラント３４の作製の基礎として使用することができる（図６参照）。取付け作業は、顎骨穴の隙間を比較的小さくしてインプラントを適用することができるような方法で、実行することができる。インプラント３４は、顎骨穴にインプラントを適用したときに、穴の壁が脇に反れ、次いで図６の歯２２の位置と一致する位置に戻るような設計を持つことができる。代替的に、インプラントは、適用時に顎骨穴の狭隘部と一致するように意図された部分をある程度弾性にすることができる。歯根の内側部分は、それらを合わせた断面積が顎骨穴の上記の部分の断面積より小さくなるように、延在することもできる。問題のインプラント３４は、プロセラ型の作製装置３５を使用して作製することができる。インプラントはフライス加工、鋳造、あるいは他の方法で作製することができる。インプラントはチタン、セラミック等から形成することができる。インプラントは、インプラントに対する荷重が正しく分散されるように、最適な幾何学的形状を与えることができる。
【００２４】
また、底部に位置する幅広の部分を、最初から狭隘な穴の通路と容易に一致させることができるように、工具、例えば穴あけ工具を使用して、顎骨穴のラインに作用することができることも、本発明の可能性の範囲内に存する。図６に、そのような加工を３６で示す。この方法で、取り付けられたインプラントの周りの陥凹形成または加工３６によって始まる空間は、上述したものに従って新生骨形成のための閉鎖空間として使用することができる。顎骨穴のそのような加工は、事例毎に異なる方法で実行することができる。
【００２５】
図７で、歯根の下部に空間３７および３８が形成されている。上記に従って、これらの空間３７および３８は、新生骨形成のための閉鎖空間として使用することができる。顎骨またはインプラントに弾力性機能が無い場合、前記加工は、問題のインプラント、つまり図８のインプラント３４を作製するときに、問題の歯に属する歯根を非常に高度に刺激することができる。図７による歯根の形成も、図７による歯根構成の設計に一致する構成を持つインプラントの適用を可能にする加工３９、３９’により、比較的簡単に完了することができる。空間３９、３９’も新生骨形成のための閉鎖空間として使用される。
【００２６】
図６ａで、新生骨形成のための閉鎖空間３７’は、上記に従って、歯根の原位置の間に配置される。
【００２７】
図９は、同量および／または異なる濃度のＧＳＳ４１を貯蔵するための表面粗さまたは多孔質外層４０を、各インプラント、例えばインプラント３４に設けることができることを示す。表面粗さ／微細孔は少なくともインプラントの分岐部２２ａ、２２ｂ、および２６、２７、２８に配設される。
【００２８】
本書では、本特許出願と同日に同一出願人および発明者によってスウェーデン特許庁に出願した特許出願を参考にすることができる。前記出願は以下の名称を有する。
ａ）「骨誘導物質または生物活性物質を使用して骨を誘導しかつ／または顎骨におけるインプラントの安定性を高めるための構成、およびこの目的に意図されたインプラント」
ｂ）「生物活性物質または骨誘導物質を使用して顎骨にインプラント用の骨をベースとする側方支持体を形成するための構成」
ｃ）「成長刺激物質を施された二本またはそれ以上のインプラントの構成」
ｄ）「インプラントの応力耐性を高めるための構成、および一つのそのようなインプラント」
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】顎骨穴に嵌め込まれ、外ねじが設けられたインプラントを縦断面図で示す。
【図２】外ねじと顎骨穴の壁との協働および他の種類の材料または代替物と組み合わせたＧＳＳの移植を図１に対して拡大した縦断面図で示す。
【図３】インプラントのねじ山の内側部分と顎骨の穴壁とによって形成される空間におけるＧＳＳの外皮の図２とは異なる適用を、再び拡大した縦断面図で示す。
【図４】ねじ山の形状とは異なるインプラントの外面の形状構成、およびこの形状構成が顎骨孔の壁に支持されそれと協働する方法を縦断面図で示す。
【図５】陥凹がインプラントの高さに沿って延びる別の実施形態を縦断面図で示す。
【図６】歯の形状構成を縦断面図で示す。
【図７】歯の形状構成を縦断面図で示す。
【図８】インプラントの形状構成を縦断面図で示し、インプラントの作製をブロック図で示す。
【図９】インプラントの形状構成を縦断面図で示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
2005533599.tif 000012
2005533599.tif 000013