(57)【要約】器具セットは、骨構造の間にインプラントを形成するための挿入器具を備える。挿入器具は、スプレッダ４００とセパレータ３００を備えることができる。骨構造は、椎骨であってよい。インプラント部材１２がスプレッダに取り付けられ、かつ骨構造の間に配置されることができる。セパレータが、インプラント部材間の所望の分離距離を確立するためにスプレッダ内に挿入されることができる。コネクタ１４が、インプラント部材を互いに接合し、かつインプラントを形成するために、インプラント部材内に挿入されることができる。挿入器具が取り外されることができる。シータ１１００が、インプラントの分離を阻止するために、インプラント部材に対するコネクタの位置を設定するために使用されることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨構造の間のインプラントの部材と結合し、かつインプラントの部材を挿入するように構成されたスプレッダと、
部材間の分離距離を確立し、かつ部材間へのコネクタの挿入を容易にするために、スプレッダ内に挿入するように構成されたセパレータと、を備える器具セット。
【請求項２】
部材間の所望の位置にコネクタを配置するように構成された深さゲージをさらに備える、請求項１に記載の器具セット。
【請求項３】
深さゲージが、骨構造の間に配置された部材の間への裏打ちプレートの挿入を容易にするために、裏打ちプレートと係合するように構成された端部を備える、請求項２に記載の器具セット。
【請求項４】
マレットをさらに備える、請求項１に記載の器具セット。
【請求項５】
部材をスプレッダに固定するように構成されたロッキングピンをさらに備える、請求項１に記載の器具セット。
【請求項６】
スラップハンマをさらに備える、請求項１に記載の器具セット。
【請求項７】
セパレータをスプレッダ内に動かすための衝撃表面を提供するように構成されたエクステンダをさらに備える、請求項１に記載の器具セット。
【請求項８】
スプレッダ用のエンドキャップをさらに備える、請求項１に記載の器具セット。
【請求項９】
幅および深さスペーサをさらに備える、請求項１に記載の器具セット。
【請求項１０】
高さスペーサをさらに備える、請求項１に記載の器具セット。
【請求項１１】
骨構造の間に挿入される部材の間に配置されるように構成された裏打ちプレートをさらに備える、請求項１に記載の器具セット。
【請求項１２】
骨構造の間のスプレッダに結合する部材の挿入を容易にするように構成された挿入ガイドをさらに備える、請求項１に記載の器具セット。
【請求項１３】
骨構造の間のスプレッダに結合する部材の挿入を容易にするように構成された挿入ガイドをさらに備え、挿入ガイドが、第１のアームと、第２のアームと、シャフトとを備え、部材が、シャフトの取外し後、第１のアームと第２のアームとの間に配置可能である、請求項１に記載の器具セット。
【請求項１４】
コネクタおよび第１の部材に、第１の部材に対してコネクタの位置を固定する力を及ぼすように構成されたシータをさらに備える、請求項１に記載の器具セット。
【請求項１５】
シータの第１のインプラント部材からの解放を阻止するために、第２の部材とシータとの間に配置されるように構成されたリテーナをさらに備える、請求項１４に記載の器具セット。
【請求項１６】
第２の部材とシータとの間に配置されるように構成されたリテーナをさらに備え、シータが、リテーナの一部を保持するように構成されたブラケットを備える、請求項１４に記載の器具セット。
【請求項１７】
鉗子をさらに備え、コネクタがセパレータ内に配置されかつ解放されることができるように、鉗子がコネクタを保持するように構成されている、請求項１に記載の器具セット。
【請求項１８】
複数の部材をさらに備える、請求項１に記載の器具セット。
【請求項１９】
複数の部材をさらに備え、第１の組の部材の各インプラント部材が、患者体内に挿入されたときに骨構造と接触するまたは隣接する表面領域を有し、該表面領域が、第２の組の部材の各部材の対応する表面領域よりも大きい、請求項１に記載の器具セット。
【請求項２０】
複数の部材をさらに備え、複数の部材の少なくとも１つの部材が、少なくとも１つの部材から形成されたインプラントが、後方高さとは異なる前方高さを有することを可能にする表面を有する、請求項１に記載の器具セット。
【請求項２１】
複数の部材を互いに結合するように構成されたコネクタをさらに備える、請求項１に記載の器具セット。
【請求項２２】
複数のインプラント部材と、
複数のコネクタと、
骨構造の間のインプラントの部材と結合し、かつインプラントの部材を挿入するように構成された少なくとも１つのスプレッダと、
少なくとも１つのスプレッダと結合されたインプラント部材間の分離距離を確立し、骨構造の間に挿入されるインプラント部材間へのコネクタの配置を容易にする少なくとも１つのセパレータとを備える、骨構造の間にインプラントを形成するための器具セット。
【請求項２３】
骨構造の間に挿入されたインプラント部材に対してコネクタの位置を固定するように構成されたシータをさらに備える、請求項２２に記載の器具セット。
【請求項２４】
インプラント部材とシータとの間に配置されるように構成された少なくとも１つのリテーナをさらに備える、請求項２３に記載の器具セット。
【請求項２５】
シータが、使用中にリテーナがシータと結合されることを可能にするブラケットを備える、請求項２３に記載の器具セット。
【請求項２６】
骨構造の間に配置されたインプラント部材に対してコネクタの初期位置を確立するように構成された少なくとも１つの深さゲージをさらに備える、請求項２２に記載の器具セット。
【請求項２７】
少なくとも１つのスラップハンマをさらに備える、請求項２２に記載の器具セット。
【請求項２８】
インプラント部材をスプレッダに固定するように構成された少なくとも１つのロッキングピンをさらに備える、請求項２２に記載の器具セット。
【請求項２９】
少なくとも１つの幅および深さスペーサをさらに備える、請求項２２に記載の器具セット。
【請求項３０】
複数の高さスペーサをさらに備える、請求項２２に記載の器具セット。
【請求項３１】
少なくとも１つの挿入ガイドをさらに備える、請求項２２に記載の器具セット。
【請求項３２】
スプレッダ用のエンドキャップをさらに備え、エンドキャップが、骨構造の間のスプレッダを動かすための衝撃表面を提供するように構成される、請求項２２に記載の器具セット。
【請求項３３】
少なくとも１つの裏打ちプレートをさらに備える、請求項２２に記載の器具セット。
【請求項３４】
骨構造の間の器具の挿入を容易にするように構成された少なくとも１つのエクステンダをさらに備える、請求項２２に記載の器具セット。
【請求項３５】
コネクタを保持しかつ解放するように構成された鉗子をさらに備える、請求項２２に記載の器具セット。
【請求項３６】
少なくとも１つのセパレータが、少なくとも１つのスプレッダと結合されたインプラント部材に対してコネクタをガイドするように構成されたコネクタ通路を備える、請求項２２に記載の器具セット。
【請求項３７】
複数のインプラント部材が、後方高さとは異なる前方高さを有するインプラントの形成を可能にするように構成された少なくとも１つのインプラント部材を備える、請求項２２に記載の器具セット。
【請求項３８】
複数のインプラント部材が、第１の組のインプラント部材を備え、該第１の組のインプラント部材が、複数のインプラント部材の第２の組のインプラント部材の椎骨表面と接触または隣接するように構成された表面領域よりも大きな、椎骨表面と接触または隣接するように構成された表面を有する、請求項２２に記載の器具セット。
【請求項３９】
複数のコネクタが、第１の組の２つのコネクタを備え、第１の組のコネクタのそれぞれがある高さを有し、第２の組の２つのコネクタを備え、第２の組のコネクタのそれぞれがある高さを有し、第１の組のコネクタの高さが、第２の組のコネクタの高さよりも高い、請求項２２に記載の器具セット。
【請求項４０】
本体と、
本体を通る少なくとも１つの通路とを備え、
本体が、隣接する骨構造の間に準備された空間内のインプラントの部材を分離するように構成されているセパレータ。
【請求項４１】
本体が、セパレータの全体重量を減少させるために開いている中央部分を備える、請求項４０に記載のセパレータ。
【請求項４２】
アタッチメントマウントをさらに備える、請求項４０に記載のセパレータ。
【請求項４３】
アタッチメントマウントが、挿入／取外しツールと結合するように構成されている、請求項４２に記載のセパレータ。
【請求項４４】
挿入／取外しツールが、スラップハンマを備える、請求項４３に記載のセパレータ。
【請求項４５】
本体を通る少なくとも１つの通路が、特定のサイズのコネクタが通過することを可能にするように構成されている、請求項４０に記載のセパレータ。
【請求項４６】
本体を通る少なくとも１つの通路が、ロッキングピンが通過することを可能にするように構成されている、請求項４０に記載のセパレータ。
【請求項４７】
セパレータのスプレッダ内への挿入深さを制限するためのリッジをさらに備える、請求項４０に記載のセパレータ。
【請求項４８】
リッジが、スプレッダの開口内の棚部と対合する、請求項４７に記載のセパレータ。
【請求項４９】
本体が、スプレッダと結合されたインプラントの部材を分離するように構成された端部を備える、請求項４７に記載のセパレータ。
【請求項５０】
端部が、２つの外側アームの間の中央部分を備える、請求項４９に記載のセパレータ。
【請求項５１】
中央部分が、セパレータのスプレッダ内への挿入を容易にするための面取りされた縁部を備える、請求項５０に記載のセパレータ。
【請求項５２】
スプレッダ内に完全に挿入されたとき、２つの外側アームが、セパレータの回転運動を阻止する、請求項５０に記載のセパレータ。
【請求項５３】
中央部分および２つのアームが、セパレータのスプレッダ内への挿入のためのガイドを画定する、請求項５０に記載のセパレータ。
【請求項５４】
インプラントの部材の間への端部の挿入が、隣接する骨構造の過度の伸延を阻止する、請求項４９に記載のセパレータ。
【請求項５５】
セパレータのスプレッダ内への挿入中、スプレッダのホルダと結合されたインプラントの部材の間でセパレータをガイドするように構成された溝をさらに備える、請求項４０に記載のセパレータ。
【請求項５６】
アタッチメントマウントが、スプレッダと結合されたインプラントの部材の間でセパレータを打つための衝撃表面を備える、請求項４０に記載のセパレータ。
【請求項５７】
本体が、スプレッダ内に完全に挿入されたときのセパレータの運動を阻止するために、スプレッダの保持機構体と係合するための開口を備える、請求項４０に記載のセパレータ。
【請求項５８】
コネクタが、本体の少なくとも１つの通路内の開口内に挿入される、請求項４０に記載のセパレータ。
【請求項５９】
コネクタが、セパレータをスプレッダ内へ挿入する前に、本体の少なくとも１つの通路の挿入端部に近接する側部開口内に挿入される、請求項４０に記載のセパレータ。
【請求項６０】
少なくとも１つの通路の側部開口が、コネクタの１方向のみへの挿入を可能にするように構成されている、請求項５９に記載のセパレータ。
【請求項６１】
側部開口が、コネクタの側部開口からの意図されない解放を阻止するための１対の戻り止めを備える、請求項５９に記載のセパレータ。
【請求項６２】
コネクタを通って延び、通路からコネクタを解放するように構成されたゲージを受け入れるために、各通路の上部部分に開口をさらに備える、請求項４０に記載のセパレータ。
【請求項６３】
ゲージが、コネクタを、インプラント部材間のスロット内の適切な深さに配置するように構成されている、請求項６２に記載のセパレータ。
【請求項６４】
ゲージが、マレットによって通路内に打ち込まれる、請求項６２に記載のセパレータ。
【請求項６５】
開口が、セパレータの通路内へのゲージの挿入深さを制限するための棚部を備える、請求項６２に記載のセパレータ。
【請求項６６】
インプラント部材の間の分離距離を確立するように構成された本体と、
コネクタが本体からインプラント部材の部分内へ通過することを可能にするように構成された、本体の一部の中の第１の通路と、
第１の通路内に配置されたコネクタの望まない解放を阻止する第１の通路の中のコネクタ阻止部とを備える、セパレータ。
【請求項６７】
第１の通路と連絡している第２の通路をさらに備え、第２の通路を通って配置された器具が、使用中に第１の通路内に配置されたコネクタを解放するように構成されている、請求項６６に記載のセパレータ。
【請求項６８】
本体が第１のガイドを備え、第１のガイドが、本体のスプレッダに対する配置を容易にするために、使用中にスプレッダの一部と結合するように構成されている、請求項６６に記載のセパレータ。
【請求項６９】
本体と、
インプラント部材の内部表面と結合するように構成された第１のホルダおよび第２のホルダとを備え、
本体が、初期位置のインプラント部材と結合された第１および第２のホルダを、隣接する骨構造の間の準備された空間内に挿入するように構成されている、隣接する骨構造の間にインプラントを形成するためのスプレッダ。
【請求項７０】
第１および第２のホルダが、インプラント部材の内部表面と第１および第２のホルダを結合するために、取外し可能に取付け可能なマウントを備える、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項７１】
第１のホルダが、スプレッダの本体の一体部分である、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項７２】
第１および第２のホルダが、スプレッダの本体の一体部分である、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項７３】
第１および第２のホルダが、インプラント部材を第１および第２のホルダと結合するために、インプラント部材の開口内に圧入するように構成された外部表面上の少なくとも１つの突起を備える、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項７４】
第１および第２のホルダが、インプラント部材の内部表面内のくぼみと係合するように構成されたトングを備える、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項７５】
第１および第２のホルダが、インプラント部材の内部表面内のくぼみと係合するための隆起した部分を備える、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項７６】
第１および第２のホルダが、第１および第２のホルダとインプラント部材との圧入係合を可能にするためにたわむように構成されたスロットを備える、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項７７】
スロットが、第１および第２のホルダのばね特性の変化を阻止するようにさらに構成されている、請求項７６に記載のスプレッダ。
【請求項７８】
第１および第２のホルダがスロットを備え、スロットが、第１および第２のホルダの端部へ延びており、スロットが、第１および第２のホルダとインプラント部材との圧入係合を可能にするための第１および第２のホルダのたわみを可能にするように構成されている、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項７９】
第１および第２のホルダが、インプラント部材の内部表面内のくぼみと係合するように構成された蟻継ぎ状の側壁を備える、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項８０】
第１および第２のホルダが、インプラント部材の内部表面内のくぼみと係合するように構成された直線状の側壁を備える、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項８１】
第１および第２のホルダが、止め部を備え、止め部が、第１および第２のホルダのインプラント部材内への挿入深さを制限するように構成されている、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項８２】
第１のホルダが、インプラント部材を第１のホルダと摩擦結合させるために、インプラント部材の内部表面内のくぼみに力を及ぼすように構成された圧縮部材を備える、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項８３】
圧縮部材が、第１および第２のホルダのインプラント部材内への挿入深さを制限するように構成された止め部を備える、請求項８２に記載のスプレッダ。
【請求項８４】
圧縮部材が、インプラント部材と第１のホルダとの干渉結合を提供するために、インプラント部材のくぼみ内の開口と係合するように構成されている、請求項８２に記載のスプレッダ。
【請求項８５】
ロッキングピンをさらに備え、ロッキングピンの一部が、使用中にインプラントのスロット内に存在するために、第１のホルダ内のスロットを通っておよび第２のホルダ内のスロットを通って挿入可能である、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項８６】
ロッキングピンが、第１および第２のホルダの位置合わせされたスロットを通って滑動し、かつインプラント部材のスロットと係合するためのテーパ付き部分を備える、請求項８５に記載のスプレッダ。
【請求項８７】
ロッキングピンのテーパ付き部分が圧縮スロットを備え、圧縮スロットが、使用中にロッキングピンをインプラント部材に摩擦固定するためにインプラント部材のスロットと係合するとき、圧縮されるように構成されている、請求項８６に記載のスプレッダ。
【請求項８８】
ロッキングピンが、セパレータのスプレッダ内への挿入中にセパレータをガイドするために、セパレータの通路を通過するように構成されている、請求項８５に記載のスプレッダ。
【請求項８９】
第１のホルダおよび第２のホルダが、第１のホルダおよび第２のホルダと結合されたインプラント部材が隣接する骨構造の間に挿入される深さを表示するように構成された深さマーキングを備える、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項９０】
本体が、第１のホルダおよび第２のホルダと結合されたインプラント部材が隣接する骨構造の間に挿入される深さを表示するように構成された深さインジケータを備える、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項９１】
本体が、第１および第２のホルダをスプレッダの本体と結合するように構成された１対の対向するチャネル部材を備える、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項９２】
１対のチャネル部材の内部表面が、第１のホルダおよび第２のホルダと１対のチャネル部材との間のセパレータの挿入を可能にするためにある距離だけ分離されている、請求項９１に記載のスプレッダ。
【請求項９３】
チャネル部材が、第１および第２のホルダの間に挿入されたセパレータの横方向および回転方向の運動を阻止する、請求項９１に記載のスプレッダ。
【請求項９４】
第１のホルダおよび第２のホルダが、初期位置にあるとき、第１のホルダの端部と第２のホルダの端部との間に分離距離が実質上ないように角度形成されている、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項９５】
第１および第２のホルダを初期位置に保持するように構成されたばね部材をさらに備える、請求項９４に記載のスプレッダ。
【請求項９６】
ばね部材の第１の端部がスプレッダの本体に取り付けられ、第２の端部が第２のホルダと接触している、請求項９５に記載のスプレッダ。
【請求項９７】
本体が、装置のスプレッダ内へ挿入を可能にするように構成された開口を備える、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項９８】
本体内の開口が、装置のスプレッダ内への挿入深さを制限するための棚部を備える、請求項９７に記載のスプレッダ。
【請求項９９】
本体が、本体内の開口内に挿入された装置の運動を阻止するように構成された少なくとも１つの保持機構体をさらに備える、請求項９７に記載のスプレッダ。
【請求項１００】
装置が、スプレッダと結合されたインプラント部材を分離するためのセパレータを備える、請求項９７に記載のスプレッダ。
【請求項１０１】
セパレータが、セパレータのスプレッダ内への挿入深さを制限するために開口内の棚部と対合するリッジを備える、請求項１００に記載のスプレッダ。
【請求項１０２】
セパレータが、隣接する骨構造の間からセパレータおよびスプレッダを取り外すためにスラップハンマと結合するように構成されている、請求項１００に記載のスプレッダ。
【請求項１０３】
装置が、隣接する骨構造の間のスプレッダを動かすための衝撃表面を提供するためにエンドキャップを備える、請求項９７に記載のスプレッダ。
【請求項１０４】
エンドキャップおよびスプレッダが、衝撃エンドキャップのスプレッダ本体内への挿入深さを制限する制限システムを備える、請求項１０３に記載のスプレッダ。
【請求項１０５】
第１のホルダおよび第２のホルダが、傾斜した内部表面を備え、傾斜した内部表面が、第１および第２のホルダの間に挿入されたセパレータによる、スプレッダと結合されたインプラント部材の制御された分離を可能にするように構成されている、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項１０６】
第１のホルダが、セパレータのスプリッダ内への挿入深さを制限するためのリミッタを備える、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項１０７】
インプラント部材が、脊柱融着装置の一部を備える、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項１０８】
隣接する骨構造の間にホルダを配置するためのハンドルをさらに備える、請求項６９に記載のスプレッダ。
【請求項１０９】
本体と、
本体内に挿入されたセパレータの取外しを阻止するように構成された本体内のロッキング機構体と、
インプラント部材と結合するように構成される第１のホルダを備え、本体から延びる第１のアームと、
インプラント部材と結合するように構成される第２のホルダを備え、本体から延びる第２のアームとを備える、スプレッダ。
【請求項１１０】
第１のアームの一部が、使用中にセパレータの第１のアームに対するアラインメントを維持するために、セパレータの一部と交差するように構成されている、請求項１０９に記載のスプレッダ。
【請求項１１１】
インプラントのインプラント部材と結合するように構成された第１の係合部と、
インプラント部材と結合されたコネクタと係合するように構成された第２の係合部と、
コネクタをインプラント部材にロックするために第１の係合部を第２の係合部に対して移動させるように構成された作動装置とを有する、取付端部を備える、
隣接する骨構造の間にインプラントを形成するためのシータ。
【請求項１１２】
シータが、スロットからコネクタの部分の以降の取外しを阻止するのに十分な力で、コネクタの部分をインプラントのスロット内へ動かすために、コネクタおよびインプラント部材に力を及ぼす、請求項１１１に記載のシータ。
【請求項１１３】
第１の係合部を第２の係合部に対して移動させる力が、作動装置に及ぼされる力よりも約３０倍から約１００倍大きい、請求項１１１に記載のシータ。
【請求項１１４】
シータが、第１の係合部を第２の係合部に対して移動させるために加えられる少なくとも約１６００Ｎの力を加える、請求項１１１に記載のシータ。
【請求項１１５】
作動装置の使用が第１の係合部を移動させる、請求項１１１に記載のシータ。
【請求項１１６】
作動装置の使用が第２の係合部を移動させる、請求項１１１に記載のシータ。
【請求項１１７】
コネクタをインプラント部材に固定するために十分な力が及ぼされたときに、使用者が知ることを可能にするインジケータをさらに備える、請求項１１１に記載のシータ。
【請求項１１８】
インジケータが、コネクタをインプラント部材に固定するために十分な力が及ぼされたときに表示するために、作動装置の第２の部材と接触する作動装置の第１の部材に取り付けられたピンを備える、請求項１１７に記載のシータ。
【請求項１１９】
インジケータが、コネクタをインプラント部材に固定するために十分な力が及ぼされたときに、シータの一部から延びるボタンを備える、請求項１１７に記載のシータ。
【請求項１２０】
シータと結合された少なくとも１つのブラケットをさらに備え、少なくとも１つのブラケットが、第１の係合部および第２の係合部に対して所望の位置でリテーナの端部部分の配置を可能にするように構成されている、請求項１１１に記載のシータ。
【請求項１２１】
第１の係合部が、インプラント部材内の少なくとも１つの開口と結合するように構成されている、請求項１１１に記載のシータ。
【請求項１２２】
第１の係合部が、シータに取外し可能に取り付けられている、請求項１１１に記載のシータ。
【請求項１２３】
シータであって、
第１のインプラント部材と結合するように構成された第１の係合部と、
コネクタと係合するように構成された第２の係合部とを備え、コネクタが、第１のインプラント部材を第２のインプラント部材と結合し、前記シータがさらに、
コネクタを第１のインプラント部材に固定するために、第１の係合部を第２の係合部に対して移動させるように構成された作動装置を備える、シータ。
【請求項１２４】
作動装置を第２の係合部と結合するシャフトと、シャフトと作用関係にあるスペーサとをさらに備え、スペーサの一部が、第１の係合部が第２の係合部に対して移動するとき、第１のインプラント部材と第２のインプラント部材の間に配置可能である、請求項１２３に記載のシータ。
【請求項１２５】
インプラントのインプラント部材の内部表面と結合するようにそれぞれ構成される複数のホルダを備えるスプレッダと、
インプラント部材の間にコネクタを挿入するための通路を備える少なくとも１つのセパレータと、
シータとを備える、
隣接する骨構造の間にインプラントを形成するためのシステムであって、
セパレータが、スプレッダによって隣接する骨構造の間に挿入された結合されたインプラント部材の間に挿入されるように構成され、
シータが、インプラントのインプラント部材を結合し、かつセパレータによってインプラント部材の間に挿入されたロックコネクタを結合されたインプラント部材とロックするように構成されているシステム。
【請求項１２６】
スプレッダのホルダが、インプラントの内部表面内のくぼみと係合するように構成された蟻継ぎ状の側壁を備える、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１２７】
スプレッダのホルダが、インプラントの内部表面内のくぼみと係合するように構成された直線状の側壁を備える、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１２８】
スプレッダのホルダが、圧縮部材を備え、該圧縮部材が、インプラント部材をホルダと摩擦結合させるために、インプラント部材の内部表面内のくぼみに力を及ぼすように構成される、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１２９】
圧縮部材が、ホルダのインプラント部材内への挿入深さを制限するように構成されたリッジを備える、請求項１２８に記載のシステム。
【請求項１３０】
圧縮部材が、インプラント部材のホルダとの干渉結合を提供するために、インプラント部材のくぼみ内の開口と係合するように構成されている、請求項１２８に記載のシステム。
【請求項１３１】
スプレッダが、スプレッダと結合されたインプラント部材の隣接する骨構造の間の空間内への挿入深さを表示する深さインジケータを備える、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１３２】
深さインジケータが印を備える、請求項１３１に記載のシステム。
【請求項１３３】
スプレッダのホルダが、スプレッダが初期位置にあるとき、インプラント部材と結合されたホルダの端部の間に分離距離が実質上ないように角度形成されている、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１３４】
スプレッダのホルダが、セパレータのスプレッダ内への挿入深さを制限するための止め表面を備える、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１３５】
スプレッダの本体が、少なくとも１つのセパレータのうちのセパレータのスプレッダ内への挿入を可能にするように構成された開口を備える、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１３６】
少なくとも１つのセパレータのうちのセパレータが、衝撃表面を備える、請求項１３５に記載のシステム。
【請求項１３７】
本体内の開口が、セパレータのスプレッダ内への挿入深さを制限するための棚部を備える、請求項１３５に記載のシステム。
【請求項１３８】
本体が、セパレータが本体内の開口内に挿入されたとき、セパレータのスプレッダに対する運動を阻止するように構成された少なくとも１つの保持機構体をさらに備える、請求項１３５に記載のシステム。
【請求項１３９】
開口が、エンドキャップの挿入を可能にするように構成され、エンドキャップが、骨構造の間でスプレッダを動かすための衝撃表面を備える、請求項１３５に記載のシステム。
【請求項１４０】
エンドキャップのスプレッダ内への挿入深さが制限されている、請求項１３９に記載のシステム。
【請求項１４１】
本体が、エンドキャップが本体内の開口内に挿入されたとき、エンドキャップの運動を阻止するように構成された少なくとも１つの保持機構体を備える、請求項１３９に記載のシステム。
【請求項１４２】
スプレッダのホルダが、セパレータがホルダの間に挿入されたとき、スプレッダと結合されたインプラント部材の所望の分離を可能にするように構成された傾斜した内部表面を備える、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１４３】
隣接する骨構造が椎骨である、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１４４】
インプラント部材が、脊柱融着装置の一部を備える、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１４５】
少なくとも１つのセパレータのうちのセパレータの通路が、選択されたサイズのコネクタが通過することを可能にするように構成されている、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１４６】
コネクタの選択されたサイズが、約８ｍｍを超え約２４ｍｍ未満までの範囲の高さを有するインプラントを形成するように構成されたサイズである、請求項１４５に記載のシステム。
【請求項１４７】
セパレータが、スプレッダと結合されたインプラント部材の間の分離距離を確立するように構成された端部を備える、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１４８】
端部が、２つの外側アームの間の中央部分を備える、請求項１４７に記載のシステム。
【請求項１４９】
中央部分が、セパレータのスプレッダ内への挿入を容易にするための面取りされた縁部を備える、請求項１４８に記載のシステム。
【請求項１５０】
２つの外側アームが、セパレータがスプレッダ内に挿入されたとき、セパレータの回転運動を阻止する、請求項１４８に記載のシステム。
【請求項１５１】
中央部分および２つのアームが、セパレータのスプレッダ内への挿入のためのガイドを画定する、請求項１４８に記載のシステム。
【請求項１５２】
スプレッダと結合されたインプラント部材の間への端部の挿入が、隣接する骨構造の過度の伸延を阻止する、請求項１４８に記載のシステム。
【請求項１５３】
スプレッダと結合されたインプラント部材の間へのセパレータの挿入が、隣接する骨構造の過度の伸延を阻止する、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１５４】
セパレータが、スプレッダのホルダと結合されるインプラント部材の間でセパレータをガイドするように構成された溝を備える、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１５５】
セパレータが、セパレータがスプレッダ内に挿入されたとき、セパレータの運動を阻止するためにスプレッダの保持機構体に係合するための開口を備える、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１５６】
コネクタが、セパレータをスプレッダに挿入する前に、セパレータの通路の挿入端部に近接する側部開口内に挿入される、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１５７】
通路の側部開口が、コネクタの一方向のみへの挿入を可能にするように構成されている、請求項１５６に記載のシステム。
【請求項１５８】
各側部開口が、側部開口からのコネクタの望まない解放を阻止するための戻り止めを備える、請求項１５６に記載のシステム。
【請求項１５９】
セパレータが、コネクタを通って延び、かつ通路からコネクタを解放するように構成されたゲージを受け入れるために、各通路の上部部分に開口をさらに備える、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１６０】
ゲージが、コネクタを、インプラント部材間のスロット内の適切な深さに配置するように構成されている、請求項１５９に記載のシステム。
【請求項１６１】
シータが、コネクタをインプラント部材のスロット内へ動かすために、コネクタおよびインプラント部材に力を及ぼす、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１６２】
シータが、コネクタをインプラント部材に固定するために所望の量の力が加えられたとき、使用者に情報を与えるためのインジケータを備える、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１６３】
インジケータが、作動装置の第２のアームの一部と接触するように構成された作動装置の第１のアーム上にピンを備える、請求項１６２に記載のシステム。
【請求項１６４】
シータの使用中、シータとインプラント部材との間に配置可能なリテーナをさらに備える、請求項１２５に記載のシステム。
【請求項１６５】
シータが、シータの使用中のリテーナの配置を容易にするために、リテーナの一部を保持するように構成された少なくとも１つのブラケットを備える、請求項１６４に記載のシステム。
【請求項１６６】
骨構造の間の空間に１対のインプラント部材を挿入することと、
インプラント部材を所望の分離距離に分離することと、
１対のインプラント部材の間にコネクタを挿入することと、
コネクタを１対のインプラント部材にロックすることとを含む、隣接する骨構造の間にインプラントを形成する方法。
【請求項１６７】
隣接する骨構造が、椎骨を備える、請求項１６６に記載の方法。
【請求項１６８】
椎骨の間の椎間板の少なくとも一部分が除去される椎間板切除術中に、空間が準備される、請求項１６７に記載の方法。
【請求項１６９】
インプラント部材が、脊柱インプラントのインプラント部材を備える、請求項１６７に記載の方法。
【請求項１７０】
１対のインプラント部材が、隣接する骨構造の間の空間内への挿入のためにスプレッダのホルダと結合される、請求項１６６に記載の方法。
【請求項１７１】
１対のインプラント部材を骨構造の間の空間内に挿入することと、
インプラント部材をコネクタとともに接合することと、
コネクタをインプラント部材にロックすることとを含む、隣接する骨構造の間にインプラントを形成する方法。
【請求項１７２】
１対のインプラント部材を挿入することが、
インプラント部材をスプレッダの一部と結合することと、
スプレッダの一部を空間内に挿入することとを含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１７３】
１対のインプラント部材を挿入することが、
インプラント部材をスプレッダの一部と結合することと、
挿入ガイドを骨構造と隣接して配置することと、
インプラント部材が骨部材内に配置されるように、挿入ガイドの間にスプレッダの一部分を挿入することと、
挿入ガイドを取り外すこととを含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１７４】
空間を準備することが、椎骨の間の椎間板の少なくとも一部分を除去する椎間板切除術を含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１７５】
椎骨の隣接表面を無傷のままにすることを含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１７６】
適切なサイズの空間が、インプラントが隣接する椎骨の表面の約７０％と接触することを可能にする、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１７７】
隣接する椎骨の所望の前湾アラインメントに応じて、１対のインプラント部材を選択することをさらに含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１７８】
１対のインプラント部材が、異なる前湾角の複数のインプラント部材から選択される、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１７９】
１対のインプラント部材が、隣接する椎骨の表面と係合するために外側表面上の突起を備える、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１８０】
隣接する椎骨の間の空間の適切な幅および深さを決定するために、スペーサが使用される、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１８１】
隣接する椎骨の間の空間の適切な幅および深さを決定するために、隣接する骨構造の間に配置されたスペーサの放射線画像を使用することをさらに含む、請求項１８０に記載の方法。
【請求項１８２】
インプラントの適切な横方向位置を決定するために隣接する骨構造に指標を付けることをさらに含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１８３】
隣接する椎骨の間の空間の適切な高さを決定するためにスペーサが使用される、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１８４】
準備された空間のサイズに応じて、複数のインプラント部材から１対のインプラント部材を選択することをさらに含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１８５】
形成されるインプラントの高さに応じて、複数のコネクタからコネクタを選択することをさらに含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１８６】
１対のインプラント部材が、隣接する椎骨の間の空間内へ挿入するためにスプレッダの部材ホルダと結合される、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１８７】
部材ホルダが、１対のインプラント部材の開口内に圧入される、請求項１８６に記載の方法。
【請求項１８８】
隣接する椎骨の間の空間内にスプレッダを挿入するために、スプレッダと結合するインパクトキャップを打つためにマレットを使用することを含む、請求項１８６に記載の方法。
【請求項１８９】
スプレッダ内に挿入されたセパレータによって、隣接する椎骨の間のスプレッダと結合されたインプラント部材を分離することを含む、請求項１８６に記載の方法。
【請求項１９０】
セパレータが、隣接する椎骨の間の所望の分離距離までインプラント部材を伸延させるように構成される、請求項１８９に記載の方法。
【請求項１９１】
スプレッダが、スプレッダ内へのセパレータの挿入深さを制限するために、セパレータのリッジと対合する棚部を備える、請求項１８９に記載の方法。
【請求項１９２】
インジケータが、スプレッダ内でセパレータの適切な深さを表示する、請求項１８９に記載の方法。
【請求項１９３】
インジケータが、セパレータの上部表面とスプレッダが互いに同一平面上にあるときを観測することを含む、請求項１９２に記載の方法。
【請求項１９４】
セパレータをスプレッダ内に打ち込むためにマレットを使用することをさらに含む、請求項１８９に記載の方法。
【請求項１９５】
セパレータが、分離されたとき、インプラント部材の間に配置される選択されたサイズのコネクタを適切な方向にガイドするように構成された通路を備える、請求項１８９に記載の方法。
【請求項１９６】
深さゲージが、１対のインプラント部材のテーパ付きスロット内に適切な深さまでコネクタを押し込むために、セパレータの通路内に嵌合するように構成されている、請求項１９５に記載の方法。
【請求項１９７】
セパレータの通路が、セパレータ内への深さゲージの挿入深さを制限するために、深さゲージのリッジと対合する棚部を備える、請求項１９６に記載の方法。
【請求項１９８】
インジケータが、セパレータ内の深さゲージの適切な深さを表示する、請求項１９６に記載の方法。
【請求項１９９】
インジケータが、互いに同一平面上にある深さゲージのおよびセパレータの上部表面を備える、請求項１９８に記載の方法。
【請求項２００】
セパレータと結合されたスラップハンマを使用して、隣接する椎骨の間からセパレータおよびスプレッダを一緒に取り外すことをさらに含む、請求項１８９に記載の方法。
【請求項２０１】
１対のインプラント部材の空間内への挿入中、隣接する椎骨の表面の擦傷を保護するために、空間内に挿入ガイドを挿入することをさらに含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項２０２】
インプラント部材および挿入されたコネクタが、隣接する椎骨の間の空間内に横方向および横軸方向に正確に配置されることを確実にするために、放射線画像を使用することをさらに含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項２０３】
冷間溶接によって１対のインプラント部材の間にコネクタをロックすることをさらに含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項２０４】
コネクタを結合されたインプラント部材にロックするために、隣接する椎骨の間に挿入されるインプラント部材の１つと結合するように構成されたシータを使用することをさらに含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項２０５】
結合されたインプラント部材からのシータの取外しを阻止するために、インプラント部材と結合されたシータおよび他のインプラント部材の間の空間内にリテーナを挿入することをさらに含む、請求項２０４に記載の方法。
【請求項２０６】
シータが、コネクタをインプラント部材に対してロックするためにコネクタに力を及ぼすように構成された係合部を備える、請求項２０４に記載の方法。
【請求項２０７】
挿入された１対のインプラント部材の間の後方端部に裏打ちプレートを配置することをさらに含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項２０８】
骨目打ちによって１対のインプラント部材の開口を通って隣接する椎骨の表面を穿孔することをさらに含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項２０９】
１対のインプラント部材の間に骨成長材料を挿入することをさらに含む、請求項１７１に記載の方法。
【請求項２１０】
インプラント用のコネクタであって、
第１の端部および第２の端部を有する本体を備え、該本体が、実質上剛性の材料で形成され、該本体が、本体に圧縮荷重が及ぼされたとき、本体の圧縮を可能にするように構成された少なくとも１つの開口を備え、前記コネクタがさらに、
本体に結合され、第１の端部の第２の端部に向かう移動距離を制限するように構成されたリミッタを備える、インプラント用コネクタ。
【請求項２１１】
複数の開口が、本体に圧縮荷重が及ぼされたとき、本体の圧縮を可能にするために本体内に形成され、複数の開口が、本体内に「Ｘ」のパターンを形成する、請求項２１０に記載のコネクタ。
【請求項２１２】
第１のインプラント部材と、
第２のインプラント部材と、
第１のインプラント部材と第２のインプラント部材の間に挿入可能なコネクタとを備え、コネクタが、圧縮荷重が第１のインプラント部材と第２のインプラント部材に及ぼされたとき、本体の圧縮を可能にする開口を有する本体と、本体の第１の端部の本体の第２の端部に向かう移動距離を制限するように構成されたリミッタとを備える、
インプラント。
【請求項２１３】
第１のインプラント部材がスロットを備え、第２のインプラント部材がスロットを備え、本体の第１の端部が、第１の部材およびコネクタを互いに接合するために第１のインプラント部材のスロット内に挿入するように構成され、コネクタの第２の端部が、第２の部材およびコネクタを互いに接合するために第２のインプラント部材のスロット内に挿入するように構成されている、請求項２１２に記載のインプラント。
【請求項２１４】
骨構造と結合するように構成された１対のインプラント部材と、
１対のインプラント部材を互いに接合するように構成されるコネクタとを備え、該コネクタが、
インプラント部材が圧縮荷重を受けるとき、１対のインプラント部材を分離する距離の減少を可能にするように構成され、かつ隙間によって第２の部分から分離された第１の部分を有する可撓性部材と
隙間内に配置され、かつ所定の距離以上の形成されたインプラントの短縮を阻止するように構成されたリミッタとを備える、骨構造を分離するためのインプラント。
【請求項２１５】
１対のインプラント部材および１対のコネクタが、脊柱インプラントを備える、請求項２１４に記載のインプラント装置。
【請求項２１６】
インプラント部材の少なくとも一部が、生体適合性材料を含む、請求項２１４に記載のインプラント装置。
【請求項２１７】
インプラント部材の外部表面の少なくとも一部が、インプラント部材および隣接する骨構造の骨一体化を促進するように構成されている、請求項２１４に記載のインプラント装置。
【請求項２１８】
インプラント部材の外部表面が、隣接する骨構造の表面の形状と実質上一致する曲率を備える、請求項２１４に記載のインプラント装置。
【請求項２１９】
インプラント部材が、傾斜した外部表面を備える、請求項２１４に記載のインプラント装置。
【請求項２２０】
各インプラント部材の内部表面が、くぼんだ表面を備え、少なくとも１つの角度形成された壁がそれぞれのくぼんだ表面を画定し、角度形成された壁が、インプラント部材が椎骨の間に挿入されることを可能にするスプレッダと係合するように構成されている、請求項２１４に記載のインプラント装置。
【請求項２２１】
ブランクの材料に可撓性を提供するためにブランクから材料を除去することと、
可撓性の量をブランクに制限するためにブランクをリミッタと結合することと、
インプラント部材と結合するように構成されたコネクタの端部を形成することとを含む、インプラント用コネクタを形成する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医療用インプラントの分野、より具体的には脊柱インプラントを挿入するために使用される器具に関する。本発明の実施形態は、脊柱固定処置中、隣接する椎骨の間の椎間腔内で脊柱インプラントを形成するために使用されることができる器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
椎間板は、変性を受けることがある。変性は、外傷、病気、および／または加齢によって生じることがある。変性した椎間板は、部分的または完全に脊柱から取り外されなければならない。椎間板の部分的な、または完全な取外しは、脊柱を不安定にし、椎骨の陥没または変形という結果に至る。脊柱の不安定化は、隣接する椎骨間の自然な分離距離を変更するという結果に至る。椎骨間の自然な分離を維持することは、圧力が、椎骨本体の間を通る神経に及ぼされることを防止する助けとなる。神経に及ぼされる過度の圧力は、痛みおよび／または神経損傷を生じさせることがある。脊柱固定処置中、脊柱インプラントは、隣接する椎骨の間の椎間板の除去または部分的な除去によって作成された空間内に挿入されてもよい。脊柱インプラントは、脊柱の高さを維持し、脊柱に安定性を復元させることができる。脊柱インプラントは、融着装置であってもよい。椎間骨の成長は、インプラントを隣接する椎骨に融着させる。脊柱インプラントは、人工椎間板であってもよい。
【０００３】
脊柱インプラントは、前方、横方向、または後方脊柱方法を使用して脊柱固定処置中に挿入されてもよい。前方脊柱方法は、いくつかの脊柱インプラント処置に対して好ましい方法である。前方脊柱方法は、後方脊柱方法よりも少ない骨の除去および筋肉の伸延を必要とする。また、前方脊柱方法は、後方脊柱方法よりも小さな神経損傷リスクを含むことができる。
【０００４】
前方脊柱方法の間、患者の腹部で外科的な開口が行われることができる。この開口は、腹部から脊柱の前方表面へ延長することができる。ある患者に対して、開口は、１０インチ（約２５ｃｍ）以上の深さにすることができる。開口は、脊柱インプラントを椎間腔内に挿入するための器具を収容するように十分大きい必要がある。不良であるまたは損傷した椎間板を除去または部分的に除去するために、椎間板切除が行われてもよい。椎間板切除は、脊柱インプラントのための椎間腔を作成する。除去される椎間板の量は、挿入される脊柱インプラントのサイズおよびタイプに対応している。
【０００５】
隣接する椎骨の融着を促進するために使用されるあるタイプの脊柱インプラントは、１対の係合プレートおよびストラットを備えることがある。係合プレートの間の分離距離を確立するために、ストラットが係合プレートの間に配置されてもよい。係合プレートおよびストラットを有する脊柱インプラントが、全体的に本明細書で説明されるように参照によって組み込まれる、Ｈｏｃｈｓｃｈｕｌｅｒ他に対して発行された米国特許第６，０４５，５７９号に記載されている。ストラットは、組み立てられた脊柱インプラントの係合プレートを分離および結合してもよい。係合プレートは、互いに融着される脊柱インプラントと椎骨との間に大きな接触領域を提供してもよい。大きな接触領域は、使用中に椎骨の陥没および変形を最小化し得る。係合プレートは、挿入されたインプラントの移動を阻止する突出部を備えてもよい。各係合プレートはまた、隣接する椎骨を互いに融着するための脊柱インプラントを通じた骨の成長を促進するために、いくつかの開口部を備えてもよい。脊柱インプラントは、隣接する椎骨の過度の伸延が必要とされないように、椎間腔内に形成されてもよい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
係合プレートおよびストラットは、脊柱インプラントの前方高さがインプラントの後方高さと異なることを許す。異なる前方および後方高さを有する脊柱インプラントの使用可能性は、外科医に、特定の患者に対して適切な前湾アラインメントおよび椎骨の分離を提供する脊柱インプラントを選択することを許す。
【０００７】
脊柱インプラントのストラットは、インプラントの係合プレート間の分離距離を確立する。係合プレート間の分離距離は、インプラントが椎骨の間に形成されているとき、隣接する椎骨間の所望の分離距離を確立することができる。係合プレートと隣接する椎骨との間の所望の分離距離を確立することは、椎骨本体の間の適切な距離を確立することができる。
【０００８】
脊柱インプラントのストラットは、荷重共有部材を備えてもよい。荷重共有部材は、インプラント上に配置された荷重の一部を、インプラント内に配置された骨成長材料に伝達されることを可能にする。骨成長材料への荷重の一部の伝達は、ウォルフの法則に従って骨成長を促進することができる。脊柱インプラントを通るおよび脊柱インプラントの周囲の骨成長は、隣接する椎骨を互いに融着させることができる。インプラント内に挿入された骨成長材料は、腸骨稜、同種移植材料、人工骨成長材料などの、二次的な位置から収穫された自家移植片骨であってもよいが、それらに限定されない。
【０００９】
別のタイプの脊柱インプラントは、骨成長材料がその中に配置されるケージを備えてもよい。脊柱インプラントを挿入する方法は、脊柱インプラントの高さよりもわずかに小さい椎間腔を形成すること、およびインプラントを開口内に打ち込むことを含んでもよい。インプラントを打ち込むことは、危険であるかもしれないが、挿入されたインプラントの挿入後の椎間腔からの後退を阻止しない。脊柱インプラントを挿入する代替となる方法は、伸延装置によって椎骨を伸延することによって、椎間腔内に挿入されるインプラントの高さよりもわずかに大きな椎間腔を形成することを含んでもよい。脊柱インプラントが挿入された後、伸延装置が取り外されてもよい。しかし、隣接する椎骨を、脊柱インプラントが椎間腔内に挿入されることを可能にする距離だけ伸延することは、望ましくないことがある。接続組織の不完全な弾性特性は、伸延装置が取り外された後、接続組織が伸延される前の状態に戻ることを可能にしない。
【００１０】
別のタイプの脊柱インプラントは、インプラントの長さの実質上一部に沿ってねじ山を備える。インプラントは、隣接する椎骨の間に準備された開口内にねじ込まれてもよい。ねじ山の付いたインプラントは、セルフタッピンねじを備えてもよい、または脊柱インプラントが、タッピングされた開口内にねじ込まれてもよい。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
器具セットが、患者の２つの骨の間の空間内に骨インプラントを形成するために使用されてもよい。器具セットは、位置決めおよび操作のかなりの部分が、患者の切開部の上方から行われることを可能にする。器具セットは、簡単で、効率的で、安全な方式での骨インプラントの挿入を可能にする。ある実施形態では、骨インプラントは、隣接する椎骨間の椎間腔に形成された脊柱インプラントである。他の実施形態では、骨インプラントは、骨の２つの部分の間に形成された空間に配置されたインプラントである。骨は、所望の長さよりも短くてもよい。骨インプラントは、所望の長さの骨を確立するために使用することができる。器具は、挿入処置中、手術部位、インプラント、器具の十分な視界を許しながら、患者に小さな開口を必要とすることができる。
【００１２】
骨インプラントは、多様な材料から作製されてもよい。骨インプラントは、金属、セラミック、骨、ポリマー、またはそれらの組合せから形成されてもよいが、それらに限定されない。ある実施形態では、骨インプラントは、チタニウム合金製（Ｔｉ６ＡＬ４Ｖ）である。骨と接触する骨インプラントの一部は、骨一体化を促進するために、チタニウムプラズマ溶射、骨形態形成蛋白質、および／またはヒドロキシアパタイトなどの材料で被覆されてもよいが、それらに限定されない。骨と接触する骨インプラントの一部を被覆することに加えて、またはその代わりに、骨と接触する骨インプラントの一部が、骨一体化を促進するために粗面処理されてもよい。その部分は、化学エッチング、表面研磨、ショットピーニング、放電プロセス、および／または表面内への粒子埋込みなどを含むがそれらに限定されない、いくつかの処理技術のいずれかによって粗面処理されてもよい。
【００１３】
骨インプラント、または骨インプラントの一部は、生体分解性および／または生体吸収性の材料製であってもよい。たとえば、骨インプラント、または骨インプラントの一部を形成するために使用されるポリマーは、ポリアンハイドライド、アルファポリエステル、および／またはポリ乳酸ポリグリコール酸コポリマーであってもよいが、それらに限定されない。
【００１４】
脊柱インプラント挿入処置用の器具セットは、様々な挿入器具を備えてもよい。挿入器具は、スプレッダ、セパレータ、ストラットシータを含んでもよいが、それらに限定されない。器具セットは、脊柱インプラント構成要素を含んでもよい。インプラント構成要素は、様々なサイズおよび前湾アラインメントのインプラント部材や、様々なサイズのコネクタを含むことができるが、それらに限定されない。スプレッダは、脊柱インプラントを形成するインプラント部材が、２つの隣接する椎骨の間に配置されることを可能にする。セパレータは、インプラント部材の間の所望の分離距離を確立するために、インプラント部材の間に配置されることができる。ある実施形態では、コネクタまたはコネクタ群が、セパレータを通ってインプラント部材内へ挿入される。コネクタは、インプラント部材を互いに結合する。
【００１５】
スプレッダは、インプラント部材を、椎骨の間の準備された椎間腔内に配置されることを可能にする。スプレッダは、患者の切り口の上方から椎間腔内のスプレッダの遠端部の容易な配置を許すように、十分長くてもよい。スプレッダは、脊柱インプラントのインプラント部材をスプレッダと固定するホルダを備えてもよい。ホルダおよび取り付けられたインプラント部材は、前方の脊柱インプラントの挿入処置中に、椎間腔内に配置されてもよい。ホルダ間の距離は、スプレッダ内へセパレータを挿入することによって調節されてもよい。セパレータは、椎骨の過度の伸延なしに、インプラント部材の外側表面間の所望の分離距離を確立してもよい。
【００１６】
１対のインプラント部材の間の所望の分離距離を確立することのほかに、セパレータは、コネクタをインプラント部材に導く通路を備えてもよい。コネクタは、インプラント部材の間の分離距離を固定してもよい。脊柱インプラントのある実施形態では、インプラント部材は、スロットを備えてもよい。コネクタの部分は、インプラント部材を互いに接合するためにスロット内に配置されてもよい。
【００１７】
スプレッダの一実施形態は、インプラントホルダを有してもよい。インプラント部材の開口または開口群は、インプラントホルダ上に圧入してもよい。ロッキングピンが、スプレッダをインプラント部材に固定するため、およびスプレッダスロットのインプラント部材スロットに対する適切なアラインメントを維持するために、スプレッダのスロット内およびインプラント部材スロット内に挿入されてもよい。代替となる実施形態では、スプレッダは、インプラント部材の蟻継ぎチャネル内に挿入されているインプラントホルダを有してもよい。スプレッダが蟻継ぎチャネル内に完全に挿入されたとき、インプラント部材スロットは、スプレッダ内のスロットと位置合わせされる。スプレッダが蟻継ぎチャネル内に挿入されるとき、インプラントホルダ内の隙間が圧縮されてもよい。隙間の圧縮に対抗するためにアームによって及ぼされる力が、スプレッダ上にインプラント部材を保持してもよい。別法として、インプラントホルダは、インプラント部材内の開口に嵌入するばね部材を有し、インプラント部材をスプレッダ上に保持するために蟻継ぎチャネルに力を及ぼしてもよい。
【００１８】
いくつかのインプラント挿入処置中、椎間腔は、挿入中にインプラント部材の突起が隣接する椎骨の表面を擦過することなく、スプレッダと結合されたインプラント部材の挿入を可能にするためには小さすぎてもよい。いくつかの実施形態では、脊柱インプラントによって確立される所望の分離距離よりも小さい距離にまで椎骨を分離するために、ディストラクタが使用されてもよい。その場合、椎間腔内に脊柱インプラントが形成されることができる。
【００１９】
他の実施形態では、挿入ガイドが、インプラント部材の挿入を可能にするためには小さすぎる椎間腔内に配置されてもよい。挿入ガイドは、椎間腔への挿入深さを制限する止め部を備えてもよい。挿入ガイドを椎間腔内に配置した後、取り付けられたインプラント部材を備えるスプレッダが、挿入ガイドの間の椎間腔内に挿入されてもよい。挿入ガイドが、インプラント部材およびスプレッダの挿入後に取り外されてもよい。
【００２０】
スプレッダ内にセパレータを挿入して、椎骨にインプラント部材の外表面を押圧してもよい。スプレッダ内へセパレータを連続的に挿入することによって、インプラント部材の突起を椎骨内へ動かしてもよい。セパレータが、マレットまたはスラップハンマを使用してスプレッダ内へ打ち込まれてもよい。セパレータが、椎骨の間の所望の分離距離を確立することができる。
【００２１】
セパレータをスプレッダ内へ挿入することによって椎骨間の分離距離を確立した後、コネクタが、インプラント部材を互いに接合するために、インプラント部材スロット内に配置されてもよい。コネクタのインプラント部材への挿入後、スプレッダおよびセパレータが椎骨の間から取り外されてもよい。
【００２２】
コネクタシータは、インプラント部材と、またはコネクタもしくはコネクタ群と結合されてもよい。コネクタシータは、コネクタまたはコネクタ群をインプラント部材に固定するために、インプラント部材およびコネクタまたはコネクタ群に力を及ぼしてもよい。コネクタシータによってインプラント部材およびコネクタに及ぼされる力は、コネクタをインプラント部材に固定するために、インプラント部材スロットおよび／またはコネクタの一部を変形させるのに十分であってもよい。コネクタシータは、いつ十分な量の力がコネクタおよびインプラント部材に及ぼされたかを表示するためのインジケータを備えてもよい。コネクタがインプラント部材に固定された後、コネクタシータが患者の開口から取り外されてもよい。開口が閉鎖される前に、骨成長材料が、インプラント部材の間の空間内に配置されてもよい。
【００２３】
インプラント部材が、インプラント部材の間に配置された骨成長材料に圧縮荷重を及ぼすように、コネクタが、インプラント部材を分離する距離の軽微な調整を可能にしてもよい。大きな圧縮力がインプラント部材に及ぼされた場合、コネクタおよびインプラント部材が、インプラント部材の大きな表面領域にわたって力を分散させる単一ユニットとして働いてもよい。
【００２４】
本発明の利点は、以下の詳細な実施形態の説明によって、および添付の図面を参照すれば当業者に明らかになるであろう。
【００２５】
本発明は、様々な修正および代替形態が可能であるが、その特定の実施形態を図中で一例として示し、本明細書で詳細に説明する。図面は一定の縮尺でないかもしれない。しかし、図面および詳細な説明は、本発明を開示された特定の形態に制限するように意図されておらず、逆に、本発明は、特許請求の範囲によって規定したような本発明の精神および範囲内にあるすべての修正、等価なもの、および代替形態を網羅していることを理解されたい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
図面を参照すると、図１および図２は、インプラント１０の実施形態の斜視図を示している。インプラントは、部材と、部材間のスペーサとを備える。部材は、インプラントによって互いに接合される骨の表面と接触するインプラント部材である。スペーサは、部材間の所望の距離を確立することができる。スペーサは、１つまたは複数の構成要素で形成されることができる。いくつかの実施形態では、インプラント１０は脊柱インプラントである。いくつかの実施形態では、脊柱インプラントは、椎骨を互いに融着させるために、椎骨間の骨成長を促進する融着装置である。いくつかの実施形態では、脊柱インプラントは、椎骨の互いに対する少なくとも多少の運動を許しながら、２つの椎骨を互いに接合する人工椎間板である。いくつかの実施形態では、インプラントは、骨（たとえば大腿骨）の２つの部分を接合し、その融着を促進するインプラントでありえる。
【００２７】
インプラント１０は、１対のインプラント部材１２と、インプラント部材を互いに結合するコネクタまたはコネクタ群１４とを備える。インプラント１０の実施形態では、インプラント部材１２は１対の係合プレートであり、コネクタ１４はストラットである。
【００２８】
図３は、隣接する椎骨１８間の椎間腔１６を示す。椎間腔１６を形成する椎間板切除術中、椎間板２０の一部または全部が、隣接する椎骨１８間で除去される。
【００２９】
図４は、椎間板２０内に形成された椎間腔１６に挿入されたインプラント１０の実施形態を示している。インプラント１０は、脊柱の安定化を提供し、隣接する椎骨１８を互いに融着させる骨成長を促進することができる。
【００３０】
図５は、インプラント部材の内部表面を強調しているインプラント部材１２の実施形態を示している。図６および図７は、コネクタ１４の実施形態を示している。インプラント部材およびコネクタは、チタニウム、チタニウム合金、ステンレス鋼、セラミック材料、骨、ポリマー、またはそれらの組合せを含むがそれらに限定されない、いかなる生体適合性の材料製であってもよい。ある実施形態では、インプラント部材は、Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ−Ｅｌｉなどのチタニウムとアルミニウムの合金で形成されている。脊柱挿入処置用の器具セットは、いくつかの異なるサイズのインプラント部材を備える。器具セットに含まれる対のインプラント部材が有する。
【００３１】
器具セットは、インプラント部材を備えることができる。患者体内に挿入されたとき、骨と接触または隣接する異なる表面積を有するインプラント部材が、器具セット内に設けられている。たとえば、器具セットは、大きな、中間の、および／または小さなサイズのインプラント部材を備えることができる。患者体内に挿入されたとき、骨と接触または隣接することになる大きなインプラント部材の表面積は、中間のインプラント部材の同様の表面積よりも大きく、中間のインプラント部材の同様の表面積は、小さなインプラント部材の同様の表面積よりも大きい。外科医は、インプラント挿入処置の前またはその間に、どのサイズのインプラント部材を使用するかを決定することができる。１対の同じサイズのインプラント部材が、患者体内で形成されるインプラントの一部を形成することができる。
【００３２】
インプラント部材１２の外部表面２２（図１および図２に示す）は、チタニウムプラズマ溶射、骨形態形成蛋白質、および／またはヒドロキシアパタイトなどであるがそれらに限定されない、被覆または外側層を備えることができる。被覆は骨一体化を促進することができる。骨一体化とは、物体を骨に付着させる接続骨の形成をもたらす治療プロセスのことを呼ぶ。物体は、インプラントまたはインプラントの一部でありえる。
【００３３】
外部表面２２を被覆することに加えて、またはその代わりに、外部表面が、インプラント部材の隣接する椎骨との骨一体化を促進するために粗面処理されてもよい。インプラント部材１２の外部表面２２は、化学エッチング、表面研磨、ショットピーニング、放電プロセスの使用、または表面内への粒子埋込みなどを含むがそれらに限定されない、いくつかの処理技術のいずれかによって粗面処理されることができる。
【００３４】
インプラント部材１２の外部表面２２は、インプラント部材１２と隣接する椎骨との間に大きな接触領域があるように大きな表面積を有することができる。大きな接触領域は、インプラント１０が接触する椎骨の陥没および／または変形を最小化する。
【００３５】
図１および図２に示すように、インプラント部材１２は、外部表面２２上に複数の突起２４を備えることができる。形成されたインプラント１０の突起２４は、インプラントを隣接する椎骨に確実に固定するために隣接する椎骨内へ延びることができる。ある実施形態では、突起２４は、それぞれ６個の突起を含む２つの径方向の列で配置されている。それよりも少ないまたは多い突起を備える他の構成も、使用することができる。突起２４は、インプラント部材１２の外部表面２２から約０．２ｍｍまたはそれ以上延びることができる。ある実施形態では、突起２４は、外部表面２２から約１ｍｍ延びている。突起２４は、インプラント部材を椎骨の表面に碇着することができる。インプラント部材１２の外部表面２２は、曲率を備えることができる。曲率は、インプラント部材１２の外部表面２２を、椎骨表面の形状に実質上一致させることを可能にする。たとえば、インプラント部材の外部表面２２は、椎骨の解剖学的なドームと一致する。
【００３６】
インプラント部材１２の実施形態は、傾斜した外部表面２２を備えることができる。傾斜した外部表面は、組み立てられたインプラント１０の前方高さが、インプラントの後方高さと異なることを可能にする。異なる傾斜した外部表面２２を有するインプラント部材１２のいくつかの異なる対が、患者にインプラント挿入処置を行う外科医チームに提供される器具セットに備えられることができる。異なる傾斜のインプラント部材１２の使用可能性は、外科医が、患者に対して適切な前湾アラインメントを提供するインプラント１０を形成することを可能にする。器具セットのある実施形態では、器具セットに設けられているインプラント部材１２は、約３°の増分での約０°から約９°の範囲の傾斜を有する。このことは、外科医が、約０°（各インプラント部材が０°の前湾角を有する）から、約１８°（各インプラント部材が９°の前湾角を有する）の前湾調整を有するインプラント１０を形成することを可能にする。いくつかの実施形態では、異なる量の前湾角を有するインプラント部材が、所望の量の前湾調整を提供するために使用されることができる。たとえば、約９°の前湾調整が、９°の前湾角を有するインプラント部材と、０°の前湾角を有する第２のインプラント部材とを使用してインプラントを形成することによって得られることができる。また９°の前湾調整は、６°の前湾角を有するインプラント部材と、３°の前湾角を有するインプラント部材を使用してインプラントを形成することによって得られる。インプラント１０の代替となる実施形態では、コネクタまたはコネクタ群１４が、前湾調整を提供するために傾斜した表面を備えることができる。他の実施形態では、他の傾斜の範囲および増分のインプラント部材および／またはコネクタが提供されることができる。
【００３７】
インプラント部材は、色分けされているおよび／または指標を備えることができる。色分けおよび／または指標は、特定のインプラント部材のサイズを表示することができる。たとえば、インプラント部材が中サイズのインプラント部材であることを表示するために、インプラント部材が、文字「Ｍ」で刻印されることができる。同様に、インプラント部材が有する前湾角の量を示すために、インプラント部材が、色分けされているおよび／または指標を備えることができる。
【００３８】
インプラント１０が、図４に示すように隣接する椎骨１８の間に配置されるとき、骨成長材料２６が、コネクタまたはコネクタ群１４によって結合された２つのインプラント部材１２の間に包まれることができる。骨成長材料２６は、自家移植骨片骨（患者の腸骨稜からの骨など）、同種移植骨、合成骨成長材料、またはそれらの組合せであってよいが、それらに限定されない。
【００３９】
図１、図２、および図５に示すように、インプラント部材１２は、複数の開口２８を備えることができる。上側インプラント部材１２’内の開口２８は、インプラントが椎間腔内に形成されるとき、インプラント１０の下側インプラント部材１２”内の開口と鉛直方向に位置合わせされることができる。骨が、椎骨を互いに融着させるために開口２８を通って進展されることができる。骨移植片は、隣接する椎骨の融着を促進する。いくつかの開口２８は、図１に示すように、くぼんだ表面３０を有することができる。
【００４０】
図５は、部材の内部表面を強調したインプラント部材１２の斜視図を示している。各インプラント部材１２は、テーパ付きスロット３２を備えることができる。スロット３２は、インプラント部材１２の最も幅広の近位の前方側面３４であることができる。スロット３２の側壁３６は、傾斜している、または蟻継ぎ状であることができ、したがってスロットは、インプラント部材１２の内部表面よりもその底面で幅広である。
【００４１】
図５に示すように、インプラント部材１２もまたくぼんだ表面３８を備えることができる。くぼんだ表面３８は、インプラント部材１２の前方側面３４で始まり、インプラント部材の後方側面４０に到達する前に終わることができる。ある実施形態では、くぼんだ表面３８の側壁は、実質上直線状である。他の実施形態では、くぼんだ表面３８の側壁は、インプラント部材１２を挿入ツールと結合するように、蟻継ぎ状である、または他の適切な形状であることができる。
【００４２】
図６および図７は、コネクタ１４の実施形態を示している。コネクタ１４はストラットである。コネクタ１４は、テーパ付きの端部表面４２および傾斜した側部部分４４を有することができる。コネクタ１４のテーパ付きの端部表面４２は、インプラント部材のテーパつきのスロット内に配置されることができる。テーパ付きの端部表面４２のテーパは、インプラント部材スロット３２（図５に示す）のテーパと実質上対応することができ、したがってインプラント部材とインプラント部材内に挿入されたコネクタとの間に大きな接触領域がある。側面４４の角度は、インプラント部材内のテーパ付きスロット側面の角度に対応することができる。インプラント部材のスロットのテーパ付き形状およびコネクタ１４のテーパ付きの端部表面４２は、コネクタのスロット内への挿入と逆の方式でのインプラント部材からのコネクタの取外ししか許さない。コネクタをインプラント部材に固定しようと望むとき、コネクタの取外しを防止するように、テーパ付きスロットおよび／またはコネクタを変形させるために、大きな力が、コネクタおよびインプラント部材に及ぼされることができる。
【００４３】
摩擦接続が、コネクタがインプラント部材のスロット内に完全に挿入されたとき、大きな接触領域にわたってコネクタ１４とインプラント部材との間に形成されることができる。別の実施形態では、コネクタ１４が、摩擦係合ではない手段によってインプラント部材に取り付けられることができる。たとえば、締まり嵌めが、コネクタとインプラント部材との間に形成されることができる。インプラント部材内でコネクタを保持するチャネルは、コネクタがインプラント部材のチャネル内に完全に挿入されたとき、締まり嵌めを形成するためにコネクタ内のくぼみ内に嵌入する突起を備えることができる。別法として、インプラント部材内でコネクタ１４を保持するチャネルは、コネクタがインプラント部材のチャネル内に完全に挿入されたとき、コネクタから延びる突起と締まり嵌めを形成するくぼみを備えることができる。コネクタ１４をインプラント部材のチャネル内に完全に挿入するために必要な力の量は、インプラント部材へのコネクタの意図されない完全な挿入を阻止することができる。締まり嵌めは、コネクタがインプラント部材内に完全に挿入されたとき、インプラント部材からのコネクタ１４の取外しを阻止することができる。
【００４４】
図６に示すコネクタの実施形態などのコネクタ１４の実施形態は、第１の部材４６と、第２の部材４８と、ピン５０とを備えることができる。組み立てられたコネクタ１４は、止めねじ５２によって互いに保持されることができる。組み立てられたコネクタ１４は、インプラント部材の間に配置されることができる。コネクタ１４は、様々なサイズでの脊柱挿入処置を行うための器具セットに提供されることができる。たとえば、器具セットは、中間の大きさおよび大きなインプラント部材のためのコネクタを備えることができる。器具セットは、約２ｍｍの増分での約８ｍｍから約１６ｍｍの範囲のインプラント部材間の分離距離を有するインプラントを形成するコネクタを備えることができる。他のサイズ範囲および／またはサイズ増分のコネクタ１４も提供することができる。
【００４５】
ピン５０が、第１の部材４６を第２の部材４８に対して保持することができる。止めねじ５２が、ピン５０と接触してピンに力を及ぼすことができる。力は、第１の部材４６および第２の部材４８からのピン５０の取外しを阻止することができる。第１の部材４６は、第２の部材４８の周りに回転することができる。コネクタ１４内のピンタイプの接続部は、異なるサイズのコネクタがインプラント部材内に挿入されることを可能にする。結果としてのインプラントは、形成されたインプラントの中間および横方向端部で異なる高さを有することができる。他の実施形態では、インプラント部材は、結果としてのインプラントがインプラントの中間および横方向端部で異なる高さを有するように、異なる中間および横方向の高さを有して形成されることができるが、インプラントを形成するために使用される各コネクタは、実質上同じ高さを有する。
【００４６】
患者体内でのインプラントの形成後、インプラントのインプラント部材に圧縮力が及ぼされることができる。インプラント部材に及ぼされた圧縮力は、コネクタ１４のピン５０をそらせ、インプラントの第１のインプラント部材が、インプラントの第２のインプラント部材の方へ小さな距離移動することを許す。したがって、インプラント部材に及ぼされた圧縮力がいくらか、インプラント部材の間に配置された骨成長材料に伝達されることがある。骨成長材料への応力の付加が、インプラントによって接合された椎骨を互いに融着させる骨の形成を促進することができる。骨は、通常の密度を維持するために応力を受けることを必要とする。骨の強度および健康は、その密度に直接関係する。骨は、応力を受けない、または応力から遮蔽されているとき、密度を失い体内に吸収されることがある。
【００４７】
脊柱が通常曝されている力を超えるインプラントへの圧縮力の付加は、図６に示すコネクタ部材４６、４８、およびピン５０を、単一の中実部材として働かせることができる。単一の中実部材は、インプラント部材が、所定の間隔よりも近くなるように互いに向かって圧縮されることを許さないことができる。椎骨に及ぼされる過度の力は、インプラントに隣接する骨の破壊を生じさせることがある。インプラントと椎骨との間の大きな接触表面は、骨の破壊が阻止されるように、大きな椎骨領域にわたる大きな力の散逸を促進することができる。骨成長材料への大きな力の繰り返しの付加は、接続骨の形成を阻止し、繊維塊の形成を促進することができる。インプラント部材の互いに向かう運動を制限することは、インプラント部材の間に配置された骨成長材料への過度の力の付加を阻止することができる。
【００４８】
図７は、代替となるコネクタ実施形態を示している。コネクタ１４は、可撓性の部材５４と、リミッタ５６と、ピン５８とを備えることができる。ピン５８は、リミッタ５６を可撓性の部材５４と結合することができる。ピン５８は、圧入、ねじ付け、溶接、接着、またはその他の方法で可撓性の部材５４に取り付けられることができる。形成されたインプラントのインプラント部材に及ぼされる圧縮力は、可撓性の部材５４を圧縮することができ、力のいくらかが、インプラント部材の間に配置された骨成長材料によって共有されることを許す。リミッタ５６は、コネクタ１４の可撓性の部材５４が、所定の間隔よりも近くなるように互いに向かって圧縮されることを許さないようなサイズにされている。
【００４９】
コネクタ１４およびインプラントのリミッタ５６は、インプラント内に配置された骨成長材料に及ぼされるひずみの量を選択的に制御することができる。たとえば、コネクタ１４は、インプラント内の骨成長材料上の全ひずみを、インプラント部材に及ぼされるひずみの約０．５％未満に制限することができる。たとえばインプラント部材に及ぼされるひずみの約１％よりも大きい、骨成長材料への過度のひずみは、骨形成材料に骨の代わりに繊維塊を形成させることがある。コネクタ１４は、医療用等級チタニウムなどの比較的剛性の材料製である。コネクタ１４は、骨形成材料を遮蔽し、インプラント部材に及ぼされるひずみの大部分（９９％以上）を支持することができるが、なお骨形成材料に及ぼされるいくらかのひずみが、骨の形成を促進することを許す。
【００５０】
ブランクから形成されるコネクタが所望の可撓性特性を有するように、材料の一部が、コネクタブランクから所望のパターンで除去されることができる。ブランクの端部は、端部がインプラント部材と結合するように形成されることができる。図７は、可撓性部材５４の圧縮を可能にする「Ｘ」型のパターンを有するコネクタ１４の実施形態を示している。他のパターンが使用されてもよい。コネクタのパターン内の開口は、コネクタが組み立てられたインプラントの一部を形成するとき、骨移植片が開口を通過するのを阻止するのに十分に小さいことが可能である。可撓性の部材５４は、フライス加工、穿孔、レーザー切削、放電加工、および／またはマスキングおよびエッチングを含むがそれらに限定されない様々な方法を使用して形成されることができる。
【００５１】
コネクタ１４およびインプラント部材は、インプラント部材と椎骨との間の大きな接触領域全体を通じて椎骨に及ぼされる大きな力を分配することによって、隣接する椎骨の破壊を阻止するように互いに機能することができる。
【００５２】
図１および図２に示すように、コネクタ１４は、コネクタがインプラント部材のテーパ付きスロット３２内に挿入されたとき、インプラント部材１２の外側表面２２の間の分離距離を確立することができる。インプラント部材１２間の様々な分離距離を確立する複数のコネクタ１４が、インプラント挿入処置を行う外科医チームに提供される器具セット内に備えられてもよい。いくつかの異なるコネクタサイズの使用可能性は、隣接する椎骨間で所望の分離距離を確立する患者体内でのインプラント１０の形成を許すことができる。
【００５３】
器具セットの実施形態には、約２ｍｍの増分で約８ｍｍから約２６ｍｍの範囲の外側表面２２の間の最大の分離距離を有するインプラント１０を形成することが可能であるコネクタ１４が、設けられることができる。インプラント部材１２の間に適切なサイズのコネクタ１４を挿入することは、適切にサイズ合わせされたインプラント１０を形成することができる。コネクタ１４は、色付けされている、および／またはコネクタによって形成されるインプラント１０のサイズについて使用者に情報を与える数字の指標を備えることができる。たとえば、インプラント部材１２の外側表面２２の間の約１２ｍｍの最大の分離を有するインプラント１０を形成するコネクタ１４は、青色であり、および／またはコネクタの一部の上にエッチング、印刷、または刻印された「１２」を備えることができる。同様に、インプラント部材１２の外側表面２２の間の約１４ｍｍの最大の分離を有するインプラント１０を形成するコネクタ１４は、緑色であり、および／またはコネクタの一部の上にエッチング、印刷、または刻印された「１４」を備えることができる。コネクタ１４もまた、コネクタがそれとともに使用されるインプラント部材１２のサイズを表示する指標を備えることができる。たとえば、コネクタ１４は、小さい、中間の、または大きなインプラント部材１２とともに使用されるコネクタを表示するために、コネクタの一部の上にエッチング、印刷、または刻印された「Ｓ」、「Ｍ」、または「Ｌ」を備えることができる。
【００５４】
オプションの裏打ちプレートが、組み立てられたインプラントの後方側面に近接して配置されることができる。図８は、オプションの裏打ちプレート６０の実施形態を示している。裏打ちプレート６０は、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはポリ塩化ビニルなどであるが、それらに限定されない生体適合性ポリマー製であることができる。別法として、裏打ちプレート６０は、ポリアンヒドライド、アルファポリエステル、および／またはポリ乳酸ポリグリコール酸コポリマーなどであるが、それらに限定されない、生体吸収性および／または生体分解性ポリマー製であることができる。裏打ちプレート６０は、くぼみ６２を備える。くぼみ６２は、単一サイズの裏打ちプレートが、異なるサイズのインプラント内に嵌合するように構成されることを可能にする。完全な裏打ちプレートは、大きなインプラント内に嵌入することができる。裏打ちプレート６０の端部は、裏打ちプレートがより小さいインプラント内に嵌合するように、くぼみ６２で切断される、または他の方法で分離されることができる。組み立てられたインプラントの裏打ちプレート６０の挿入深さは、タブ６４が、くぼんだ表面３８の後方端部を画定するインプラント部材１２の端部壁面６６と接触するとき制限されることができる。インプラント部材１２の端部壁面６６は、図５に示されている。
【００５５】
インプラント挿入処置中、図３に示すように、椎骨１８の間に椎間腔１６を形成するために椎間板２０の一部を除去するために、椎間板切除術が行われることができる。椎間腔１６内にインプラントが形成されることができる。椎間板２０の残りの部分が脱漏されるとき、裏打ちプレートが使用されることができる。裏打ちプレート６０（図８に示す）内の開口６８は、挿入ロッドにねじ付けされる、またはその他の方法で解放可能に固定されることができる。挿入ロッドは、患者の開口の上方の位置からのインプラントのインプラント部材間の裏打ちプレート６０の挿入および位置決めを可能にする。患者の開口の上方の位置からの裏打ちプレート６０の挿入および位置決めが可能であることは、視認性および裏打ちプレートの組み立てられたインプラント内への挿入の容易さを促進することができる。挿入後、ロッドはねじを外される、またはその他の方法で裏打ちプレート６０から除去されることができる。裏打ちプレート６０は、インプラントからの骨成長材料の移動を阻止することができる。椎間板切除術後、椎間板の残りの部分が脱漏していないまたは飛び出していない場合、裏打ちプレート６０は必要ない可能性がある。
【００５６】
図９〜図５５は、融着処置中に患者体内でインプラントを形成するために使用されることができる器具の実施形態を示している。インプラントの形成中に使用される器具は、幅および深さスペーサ１００と、高さスペーサ２００と、セパレータ３００と、スプレッダ４００と、ロッキングピン５００と、エクステンダ６００と、マレット６５０と、鉗子７００と、深さゲージ８００と、スラップハンマ９００と、挿入ガイド１０００とを備えることができるが、それらに限定されない。また、シータ１１００およびリテーナ１３００が、コネクタをインプラント部材に確実に固定するために使用されることができる。器具の様々な部品は、金属、セラミック、ポリマー、またはそれらの組合せで形成されてもよい。様々な器具の部品を形成するために使用される材料は、殺菌処置に耐えるように高い耐熱性および耐薬品性を有することができる。
【００５７】
融着処置中に使用される器具が、器具セット内に設けられることができる。器具セットは、形成されるインプラントの構成要素を備えることができる。器具セットは、様々なタイプの骨鉗子、様々なタイプのキューレット、骨目打ち、綿球などの（それらに限定されない）他の器具を備えてもよい。
【００５８】
図９は、幅および深さスペーサ１００の実施形態を示している。幅および深さスペーサ１００の端部１０２は、インプラント部材の前部表面のサイズに実質上対応する形状を有することができる。器具セットに含まれるインプラント部材のサイズに対応するサイズの幅および深さスペーサのサイズが、器具セット内に設けられることができる。たとえば、器具セットが中間のおよび大きなインプラント部材を備える場合、器具セットは、大きなインプラント部材に対応する端部を有する第１の幅および深さスペーサと、中間のインプラント部材に対応する端部を有する第２の幅および深さスペーサとを備えることができる。幅および深さスペーサの代替となる実施形態は、第１のサイズのインプラント部材に実質的に対応する第１の端部と、第２のサイズのインプラント部材に実質的に対応する第２の端部とを有することができる。端部１０２の外部表面は、端部の相対サイズを示すための指標を備えることができる。指標は、印刷、エッチング、またはその他の方法で端部に配置されることができる。
【００５９】
隣接する椎骨間の椎間腔の形成中、椎間板の一部が除去されることができる。幅および深さスペーサ１００は、放射線画像とともに、特定のサイズのインプラント部材に対する開口の適切な幅および深さを決定するために使用されることができる。同様に、幅および深さスペーサが、インプラントによって互いに融着される骨セグメントの間の開口の形成中に使用されることができる。
【００６０】
椎間腔または骨セグメント間の開口の形成後、形成されるインプラントのサイズを決定するために、高さスペーサが使用されることができる。図１０は、高さスペーサ２００の実施形態を示している。外科医は、高さスペーサ２００をスラップハンマに取り付けることができる。外科医は、スラップハンマの端部をアタッチメントマウント２０２内に配置し、椎間板切除術によって形成された準備された空間の上部に高さスペーサを配置することができる。外科医は、スラップハンマのスライドを下側止め部に打ち付けることによって及ぼされる力によって、高さスペーサ２００を挿入することができる。高さスペーサ２００が、スラップハンマによる１回または２回の打ち込みで、またはスラップハンマによる打ち込みなしで、椎間腔内に容易に嵌入した場合、高さスペーサは小さすぎることがある。より大きな高さスペーサが、スラップハンマに取り付けられ、準備された椎間腔内に挿入されることができる。高さスペーサ２００が、スラップハンマによる力で椎間腔内に嵌入しない場合、高さスペーサは大きすぎることがある。より小さな高さスペーサが、スラップハンマに取り付けられ、準備された椎間腔内に挿入されることができる。高さスペーサ２００が、スラップハンマによる３回または４回の打ち込みで、椎間腔内に嵌入した場合、高さスペーサは適切なサイズのインプラントに対応していることがある。高さスペーサ２００の椎間腔内への挿入後、スペーサは、スラップハンマのスライドを上側止め部に打ち込むことによって、椎間腔から取り外されることができる。いくつかの挿入処置中、エクステンダ（図２１に示すエクステンダ６００など）およびマレットが、高さスペーサを椎間腔内に挿入するために使用されることができる。
【００６１】
図１１および１２は、セパレータの実施形態の斜視図を示している。セパレータ３００は、本体３０２と、アタッチメントマウント３０４と、通路３０６と、止め表面３０８と、トング３１０と、アーム３１２とを備えることができる。本体３０２は、セパレータ３００の重量を低減させる中央開口３１４を備えることができる。アタッチメントマウント３０４は、セパレータ３００が、スラップハンマなどの駆動装置と結合することを可能にする。セパレータ３００の上側部分を通る孔３１６が、図２７に示すスラップハンマ９００の戻り止め９０２などの挿入／取外し器具の戻り止めと係合する接触表面３１８を画定することができる。本体３０２を通る通路３０６は、コネクタおよびロッキングピン５００（図２０に示す）が、セパレータ３００を通過することを可能にするようなサイズにされていることができる。止め表面３０８が、セパレータ３００のスプレッダ内への挿入深さを制限することができる。セパレータ３００のトング３１０およびアーム３１２が、図１４に示すスプレッダ４００の実施形態などのスプレッダと結合されるインプラント部材の間の分離距離を確立することができる。セパレータ３００によってもたらされた分離は、隣接する椎骨を過度に伸延させることなく、椎間腔内でのインプラントの形成を可能にする。トング３１０は、セパレータ３００のスプレッダ内への挿入を容易にするスプレッダ接触表面３２０を備えることができる。表面３２０は、スプレッダ内へのセパレータ３００の挿入を容易にするように、面取り、丸み付け、またはその他の方法で機械加工されることができる。アーム３１２は、インプラント挿入処置中、スプレッダに対するセパレータ３００の回転運動を阻止することができる。
【００６２】
セパレータは、スプレッダに結合された１対のインプラント部材の間の分離距離を確立することができる。コネクタまたはコネクタ群が、セパレータが適切な分離距離を確立した後、インプラント部材を互いに結合することができる。セパレータは、コネクタまたはコネクタ群をインプラント部材間の適切な位置に方向付ける、溝またはその他のタイプのガイドを備えることができる。いくつかのセパレータ実施形態は、コネクタをインプラント部材間の適切な位置にガイドするためのセパレータを通るコネクタ通路を備えないことができる。いくつかの実施形態では、コネクタまたはコネクタ群が、セパレータと相互作用することなくインプラント部材間に挿入されることができる。たとえば、コネクタが、鉗子に取り付けられることができる。コネクタは、鉗子から解放される前にインプラント部材間に適切に配置されることができる。
【００６３】
スプレッダが、椎骨などの隣接する骨構造の間にインプラント部材を配置し、適切な伸延を達成することを援助するために使用されてもよい。セパレータが、椎骨と骨セグメントとの間に所望の分離距離を確立するために、スプレッダ内に挿入されてもよい。
【００６４】
図１３は、スプレッダ４００の実施形態の斜視図である。スプレッダ４００は、ハンドル４０２と、拡張部分４０４と、本体４０６と、部材ホルダ４０８とを備えることができる。図１４に示すように、スプレッダ４００はまた、ばね部材４１０を備えることができる。図１３は、セパレータが部材ホルダ間に配置されているかのように、部材ホルダ４０８が散開した位置にあるスプレッダ実施形態を示している。図１４は、部材ホルダ４０８が、部材ホルダ間へのセパレータの挿入前の初期位置にあるスプレッダ実施形態を示している。
【００６５】
ハンドル４０２は、部材ホルダ４０８が椎間腔内の所望の位置に配置されることを可能にすることができる容易に把持可能な部材であることができる。拡張部分４０４は、融着処置中、部材ホルダが椎骨または骨セグメントの間に配置されたとき、ハンドル４０２が患者から延びるように十分な長さを有するスプレッダを実現することができる。本体４０６は、部材ホルダが互いに対して横方向に移動することを許す。
【００６６】
図１３および図１４に示した実施形態などのいくつかの実施形態では、ハンドル４０２は、スプレッダ４００の本体４０６の一体部品であることができ、部材ホルダ４０８は、本体に取り付けられることができる。「一体部品」とは、一部片の材料から、または別個の部片の互いに対する軸方向または回転運動を阻止するために互いに付着された別個の部片から形成された部品のことを称する。
【００６７】
代替となる実施形態では、ハンドル４０２は、図１５に示すように、延長部材４０４および部材ホルダ４０８’の一体部品であることができる。スプレッダ４００の本体４０６は、図１６に示すように、第２の部材ホルダ４０８”と結合されることができる。第１の部材ホルダ４０８’は、本体４０６の一体部品であることができる。
【００６８】
図１３および図１４に示すように、スプレッダ４００の本体４０６は、１対のチャネル部材４１２を備えることができる。孔４１４およびスロット４１６の組が、チャネル部材４１２内に形成されることができる。孔４１４は、第１の部材ホルダ４０８’がスプレッダ４００の本体４０６に一体に取り付けられることを可能にする。第１の部材ホルダ４０８’は、第１の部材ホルダが本体４０６の一体部品であるように、チャネル部材４１２の間のピン４１８によって取り付けられることができる。ピン４１８は、本体４０６の孔４１４を通って第１の部材ホルダ４０８’内に圧入されることができる。スロット４１６は、第２の部材ホルダ４０８”がチャネル部材４１２の間のピン４１８によって取り付けられることを可能にする。ピン４１８は、本体４０６のスロット４１６を通して第２の部材ホルダ４０８”内に圧入されることができる。スロット４１６は、第２の部材ホルダが本体に取り付けられたとき、第２の部材ホルダ４０８”が本体４０６および第１の部材ホルダ４０８’に対して運動することを可能にする。スロット４１６は、第２の部材ホルダ４０８”が第１の部材ホルダ４０８’に向かうようにまたは離れるように横方向に運動することを可能にする。第１の部材ホルダ４０８’および第２の部材ホルダ４０８”のスプレッダ４００の遠端部および近端部に向かう軸方向運動は阻止される。
【００６９】
図１６に示したスプレッダ実施形態で示すように、ピン４１８は、本体４０６内のスロット４１６を通って部材ホルダ４０８’内に圧入されることができる。ピン４１８は、第２の部材ホルダ４０８”を、第２の部材ホルダが第１の部材ホルダ４０８’に対して横方向に移動することができるように本体４０６に取り付けることができる。
【００７０】
チャネル部材４１２（図１３、図１４、および図１６に示す）の内部表面の間の分離距離は、図１１に示すセパレータ３００などのセパレータの幅よりもわずかに大きいことができる。チャネル部材４１２間の分離距離は、スプレッダ４００内に配置されたセパレータの横方向運動および回転運動を阻止することができる。チャネル部材４１２間の分離距離はまた、セパレータ３００のコネクタ通路３０６と、スプレッダ４００の部材ホルダ４０８と結合されたインプラント部材内のテーパ付きスロットとの適切な位置合わせを促進することができる。
【００７１】
スプレッダ４００は、図１３および図１４に示すように、深さインジケータ４２０を備えることができる。深さインジケータ４２０は、スプレッダ４００のハンドル４０２および／または延長部分４０４内のスロット、ショルダ、延長部、くぼみ、および／または指標であることができるが、それらに限定されない。代替となる実施形態では、深さインジケータは、スプレッダ４００の他の位置に配置されることができる。深さインジケータ４２０は、コネクタがインプラント部材内の所望の位置に挿入されたときを表示するために、図２６に示す深さゲージ８００などの深さゲージとともに使用されることができる。
【００７２】
いくつかのスプレッダ実施形態は、スプレッダ４００の遠端部の近くに配置された指標４２２を含むことができる。指標４２２は、エッチング、印刷、接着、またはその他の方法でスプレッダ４００上に配置されることができる。図１３および図１４は、部材ホルダ４０８上の指標４２２を示している。指標４２２は、長さ単位（たとえばミリメートル）での椎骨または骨セグメントの間のインプラントホルダ４０８に取り付けられたインプラント部材の挿入深さを示すスケールであることができる。
【００７３】
図１７は、部材ホルダ４０８の実施形態の内部表面を強調する斜視図を示している。部材ホルダ４０８は、開口４２４と、ショルダ４２６と、コネクタガイドスロット４２８と、部材マウント４３０とを備えることができる。図１８は、ホルダの外部表面を強調する部材ホルダ４０８の実施形態の一部の斜視図を示している。図１９は、スプレッダ４００の実施形態の一部の側面図を示している。
【００７４】
開口４２４（図１７に示す）は、ピン４１８（図１３に示す）の端部よりもわずかに小さなサイズにされることができる。ピン４１８が、部材ホルダ４０８をスプレッダ４００の本体４０６と接合するために開口４２４内に圧入されることができる。
【００７５】
部材ホルダ４０８のショルダ４２６は、スプレッダへのセパレータの挿入深さを制限することができる。セパレータ３００の止め表面３０８（図１２に示す）は、セパレータがスプレッダ内に挿入されたとき、部材ホルダ４０８のショルダ４２６と接触することができる。
【００７６】
コネクタガイドスロット４２８（図１７に示す）は、図７に示したコネクタ１４などのインプラントコネクタの一部の形状を相補する形状を有することができる。セパレータがスプレッダ内に完全に挿入されたとき、セパレータを通るコネクタ通路の端部は、部材ホルダ４０８内のコネクタガイドスロット４２８と当接し、一直線に並ぶことができる。セパレータのコネクタ通路内に挿入されたコネクタは、セパレータを通り、部材ホルダ４０８のコネクタガイドスロット４２８を通り、部材ホルダと結合されたインプラント部材のテーパ付きスロット内へ入ることができる。
【００７７】
たとえば図１８に示すスプレッダなどのスプレッダの部材ホルダ４０８上のセパレータ深さ指標４２２は、セパレータがスプレッダの部材ホルダの間に最初に配置されるとき、視界から隠されることができる。セパレータ深さ指標４２２は、セパレータがスプレッダ内に完全に挿入されると、見えるようになることができる。セパレータ深さ指標４２２の視認性は、外科医に、セパレータがスプレッダ内に完全に挿入されたことを表示する。セパレータ深さ指標４２２は、部材ホルダの縁部、くぼみ、エッチング、着色、および／またはその他のタイプのマーキングであってよい。たとえば、図１７では、表面４３４は銀色であることができ、表面４３６は金色でありえる。セパレータが、組み立てられたスプレッダの部材ホルダの間に配置されるとき、外科医には、最初は金色の表面４３６しか見えない。外科医が、スプレッダを適切な深さまで挿入すると、銀色の表面４３４の一部が見えるようになり、外科医にセパレータがスプレッダ内の適切な深さまで挿入されたことを表示する。
【００７８】
図１８に示すように、部材ホルダ４０８のマウント４３０は、隆起した表面４３８と、係合部４４０と、スロット４４２とを備えることができる。隆起した表面４３８は、インプラント部材が部材ホルダと結合されたとき、インプラント部材の運動が部材ホルダに対して阻止されるように、インプラント部材１２のくぼみ３８に対して相補的でありえる。くぼみ３８を備えるインプラント部材１２の実施形態が、図５に示されている。係合部４４０は、インプラント部材１２内の開口２８内に嵌入することができる。開口２８は、インプラント部材１２内の中央開口でありえる。スロット４４２は、係合部４４０がインプラント部材１２上に圧入することができるように、マウント４３０の一部が離脱することを可能にする。部材ホルダ４０８の端部まで延びていない複数のスロット４４２が、スプレッダ４００の落下または粗い取扱いによって生じることがある係合部４４０に隣接する部材ホルダ４０８のばね特性の変化を阻止することができる。図１５に示す部材ホルダ４０８などの代替となる部材ホルダ実施形態では、マウント４３０が、部材ホルダの端部と連絡している単一のスロット４４２を備えることができる。単一のスロット４４２は、インプラント部材の開口が、部材ホルダの係合部上に圧入することを可能にするように圧縮されることができる。
【００７９】
インプラント部材が部材ホルダ４０８上に圧入されたとき、インプラント部材のテーパ付きスロットが、図１７に示すように、部材ホルダのコネクタガイドスロット４２８と当接し、一直線に並ぶことができる。コネクタは、インプラント部材を互いに接続するために、コネクタガイドスロット４２８を通り、インプラント部材のテーパ付きスロット内へ入ることができる。
【００８０】
スプレッダ４００は、ばね部材４１０を備えることができる。図１４に示すように、ばね部材４１０は、延長部分４０４に堅固に取り付けられることができる。ばね部材端部４４４は、第２の部材ホルダ４０８”と接触することができる。ばね部材４１０は、端部４４４を通じて第２の部材ホルダ４０８”に力を及ぼすことができる。力は、第２の部材ホルダ４０８”を第１の部材ホルダ４０８’の方へ押圧することができる。セパレータが部材ホルダ４０８間に配置されることなく、ばね部材は、図１４に示すように、部材ホルダを初期位置に配置することができる。スプレッダ４００が初期位置にあるとき、部材ホルダ４０８のマウント４３０の間の分離距離は実質上ないことができる。部材ホルダ４０８の間にセパレータを挿入することは、第２の部材ホルダ４０８”を初期位置から遠ざかるように移動させることができる。
【００８１】
図１９は、スプレッダ実施形態の一部の側面図を示している。部材ホルダ４０８が、初期位置で示されている。部材ホルダ４０８は、傾斜した表面４４６を備えることができる。傾斜した表面４４６は、ばね部材４１０が部材ホルダ４０８”を初期位置へ付勢したとき、部材ホルダ４０８間の分離距離を確立することができる。分離距離によって、セパレータは部材ホルダ４０８間に挿入可能となる。図１１に示すセパレータ３００のスプレッダ接触表面３２０などのスプレッダ接触表面は、スプレッダ４００の傾斜した表面４４６と接触することができる。
【００８２】
傾斜した表面４４６は、セパレータが、部材ホルダの間に挿入されるとき、部材ホルダ４０８と結合されたインプラント部材の間の分離距離を徐々に増加させることを可能にする。傾斜した表面４４６は、セパレータに及ぼされる力の大きな成分が、挿入方向に対して実質上垂直な方向に部材ホルダ４０８に伝達されることを可能にする。部材ホルダ４０８に及ぼされる力は、部材ホルダと結合されたインプラント部材が、椎骨または骨セグメント間の所望の分離距離を確立するように、部材ホルダ間の分離距離を増加させることができる。
【００８３】
図２０は、ロッキングピン５００の実施形態の斜視図を示している。ロッキングピン５００は、インプラント部材をスプレッダに固定することができる。ロッキングピン５００は、スプレッダの部材ホルダの間へのセパレータの挿入のためのガイドとしても働くことができる。ロッキングピン５００は、ロッキングピンの上端部に互いに接合された脚部５０２を備えることができる。ロッキングピン５００の脚部５０２は、スプレッダ部材ホルダのコネクタガイドスロットを通って、スプレッダと結合された１対のインプラント部材のテーパ付きスロット内に挿入されることができる。スプレッダ４００のコネクタガイドスロット４２８が、図１３に示されている。インプラント部材１２のテーパ付きスロット３２が、図５に示されている。
【００８４】
各脚部５０２の端部部分は、幅広部分５０４と、テーパ付き部分５０６と、圧縮スロット５０８とを備えることができる。幅広部分５０４は、スプレッダのコネクタガイドスロットの壁面と係合するようなサイズにされることができる。幅広部分５０４は、ガイドスロットの長手方向軸と平行な方向に、コネクタガイドスロットの内外に滑動することができる。幅広部分５０４とガイドスロットとの間の蟻継ぎ接続は、ガイドスロットの長手方向軸と平行でない方向への、ガイドスロットからの幅広部分の取外しを阻止することができる。
【００８５】
ロッキングピン５００のテーパ付き部分５０６のテーパは、インプラント部材テーパ付きスロットのテーパに実質上対応することができる。テーパ付き部分５０６は、挿入方向と反対の方向のみでのテーパ付きスロットからのテーパ付き部分の取外しを可能にする、インプラント部材テーパ付きスロットとの蟻継ぎ接続を形成することができる。テーパ付き部分５０６のインプラント部材のテーパ付きスロット内への挿入は、圧縮スロット５０８を画定するロッキングピン５００の部分の間の分離距離を減少させることができる。分離距離の減少は、ロッキングピン脚部５０２によってインプラント部材に及ぼされる力を生じさせる。力は、ロッキングピン脚部５０２をインプラント部材に固定する。
【００８６】
ロッキングピン５００がスプレッダ内に、およびスプレッダと結合されたインプラント部材内に挿入されるとき、各脚部５０２の幅広部分５０４のいくつかが、インプラント部材のテーパ付きスロット内に配置されることができ、各脚部の幅広部分５０４のいくつかが、スプレッダのコネクタガイドスロット内に配置されることができる。インプラント部材が部材ホルダに圧入されるとき、インプラント部材のテーパ付きスロットが、スプレッダのコネクタガイドスロットと位置合わせされ、当接されることができる。ロッキングピン５００は、インプラント部材をスプレッダの部材ホルダに対して当接され位置合わせされた位置に保持することができる。
【００８７】
ロッキングピン５００は、スプレッダの患者体内への挿入前に、インプラント部材をスプレッダに固定することができる。インプラント部材、スプレッダ、およびロッキングピンの間の接続が、スプレッダの患者体内への挿入前に視覚的にチェックされることができる。インプラント部材、スプレッダ、およびロッキングピン５００の間の接続の物理的なチェックが、ロッキングピンを挿入し、次にスプレッダを上下逆に回転させることによって行われることができる。圧縮スロット５０８の減少のためにロッキングピン５００によってインプラント部材に及ぼされる力は、スプレッダが上下逆に回転させられたときでさえも、ロッキングピンを定位置に保持するのに十分である。ロッキングピンは、ロッキングピンを把持し、ロッキングピンを挿入方向と反対の方向に引くことによって、スプレッダおよびインプラント部材から除去されることができる。
【００８８】
スプレッダは、ロッキングピン５００がインプラント部材をスプレッダと確実に結合するために配置された後、椎骨または骨セグメントの間に配置されることができる。インプラント部材が、椎骨または骨セグメントを所望の分離距離まで伸延させることを可能にするために、セパレータが次に、スプレッダ内に挿入されることができる。エクステンダが、セパレータのスプレッダ内への配置および挿入を容易にするために、セパレータに取り付けられることができる。
【００８９】
エクステンダの実施形態が、図２１に示されている。エクステンダ６００は、図１２に示すセパレータ３００などのセパレータと結合されることができる。エクステンダ６００は、端部６０２と、戻り止め６０４と、シャフト６０６と、衝撃表面６０８とを備えることができる。端部６０２の一部が、セパレータ３００のアタッチメントマウント３０４内に嵌入することができる。戻り止め６０４が、セパレータ表面３１８と係合することができる。内部ばねが、戻り止めがセパレータの重量を支持するように、十分な力であるが、セパレータからエクステンダ６００を取り外すことを困難にするほどではない力で、戻り止め６０４を伸張させることができる。衝撃表面６０８に対してマレットまたはその他の器具によって及ぼされた衝撃力が、セパレータをスプレッダ内へ動かすように、端部６０２の一部が、セパレータの上部表面の一部と重なることができる。図２２は、器具を挿入するために使用されることができるマレット６５０の実施形態を示している。シャフト６０６は、エクステンダ６００に、エクステンダに取り付けられたセパレータが、患者体内の開口の上方から操作されることを可能にするのに十分な長さを提供することができる。開口の上方からのセパレータの操作は、セパレータの位置決めおよび配置の良好な視認性を可能にする。
【００９０】
エクステンダ６００は、ロッキングピンがセパレータの通路を通って配置されるように、かつセパレータのスプレッダ接触表面がスプレッダの傾斜した表面と接触するように、セパレータが配置されることを可能にする。マレットなどの衝撃器具が、セパレータの止め表面が部材ホルダのショルダと接触するまで、セパレータをスプレッダ内へ動かす衝撃表面６０８に力を及ぼすことができる。セパレータがスプレッダ内に挿入された後、エクステンダ６００が、セパレータを定位置に保持し、エクステンダを上向きに引張ることによってセパレータから取り外されることができる。いくつかの処置の間、スラップハンマまたはその他の装置が、セパレータをスプレッダ内に挿入するために使用されることができる。セパレータがスプレッダ内に動かされたとき、スプレッダと接続されたインプラント部材が、所望の分離距離だけ分離される。セパレータをスプレッダ内に動かすことは、インプラント部材の突起を隣接する骨の中へ動かすことができる。
【００９１】
図２３は、スプレッダに圧入されるインプラント部材１２のテーパ付きスロット３２内に配置されたロッキングピン５００の表現を示している。ロッキングピン５００は、セパレータ３００を通って延びている。セパレータ３００のトング３１０、アーム３１２、および中央開口３１４が、断面で示されている。
【００９２】
セパレータ４００がスプレッダ内に完全に挿入された後、ロッキングピンを把持し、かつロッキングピンを挿入方向と反対の方向に引張ることによって、ロッキングピン５００がセパレータから取り外されることができる。
【００９３】
コネクタが、セパレータ３００のコネクタ通路３０６（図１２に示す）を通り、スプレッダ４００のガイドスロット４２８（図１３に示す）を通って、スプレッダ上に圧入されたインプラント部材のテーパ付きスロット内に挿入されることができる。図２４は、セパレータのコネクタ通路３０６内へ解放するように配置されたコネクタ１４を備えるスプレッダ４００内に挿入されたセパレータ３００の部分的な表現である。コネクタ１４は、鉗子７００に取り付けられ、セパレータ３００のコネクタ通路３０６内に落下することができる。鉗子７００の把持端部７０２は、コネクタ１４の幅広の端部を受けるが、コネクタの幅狭の端部は受けないことができる。鉗子７００が完全に閉鎖されたとき、コネクタ１４の幅狭の端部は、鉗子の端部７０２によって保持されないことができる。コネクタ１４の幅狭の端部ではなく、コネクタ１４の幅広の端部を鉗子で把持する可能性は、セパレータ３００のコネクタ通路３０６内に解放される前に、コネクタが適切な方向にあることを確実にすることができる。
【００９４】
図２５は、スプレッダ上に圧入されたインプラント部材１２のテーパ付きスロット３２内に配置されたコネクタ１４の表現である。コネクタ１４をインプラント部材のテーパ付きスロット３２内へ挿入後、コネクタを、インプラント部材のテーパ付きスロット内の所望の深さに移動させるために、深さゲージが使用されることができる。セパレータ３００のコネクタ通路３０６、トング３１０、アーム３１２、および中央開口３１４が断面で示されている。
【００９５】
図２６は、コネクタをインプラント部材のテーパ付きスロット内の適切な深さに移動させるために使用されることができる深さゲージ８００の実施形態を示している。端部８０２が、インプラント部材の間に配置されたコネクタと接触するように、セパレータのコネクタ通路を通って配置されることができる。深さゲージ８００が、ハンドル８０４が、図１３に示すスプレッダ４００の深さインジケータ４２０などのスプレッダの深さインジケータと相互作用するまで、下向きに動かされることができる。深さゲージ８００が、コネクタが適切な深さまで挿入されることを確実にするために各コネクタで使用されることができる。ハンドル８０４に対する手の圧力は、コネクタをインプラント部材の間の適切な深さにまで移動させるのに十分である。必要に応じて、衝撃器具が、コネクタを適切な深さに挿入するためにハンドル８０４に対して叩かれることができる。
【００９６】
コネクタの挿入後、セパレータがスプレッダから取り外されることができる。スラップハンマが、セパレータのアタッチメントマウントに取り付けられることができる。セパレータをスプレッダから取り外すために、スラップハンマが使用されることができる。
【００９７】
図２７は、スプレッダからセパレータを取り外すために使用されることができるスラップハンマ９００の実施形態を示している。スラップハンマ９００は、戻り止め９０２と、挿入部分９０４と、シャフト９０６と、スライド９０８と、上側止め部９１０と、作動装置（アクティベータ）９１２とを備えることができる。挿入部分９０４は、図１２に示すセパレータ３００のアタッチメントマウント３０４などの、セパレータのアタッチメントマウント内に嵌入することができる。作動装置９１２は、戻り止め９０２が、挿入部分がセパレータのアタッチメントマウント内に配置されることができるように、挿入部分９０４内で内側へ移動することを可能にするために、スライド９０８の方へ引張られる。挿入部分９０４のセパレータアタッチメントマウント内への配置後、作動装置９１２が、戻り止め９０２を挿入部分９０４から延ばし、スラップハンマ９００をセパレータに固定するために解放されることができる。スプレッダからセパレータを取り外すために、スライド９０８が把持され、上側止め部９１０に繰返し打ち付けられることができる。セパレータをスプレッダから取り外すことに加えて、スラップハンマ９００は、セパレータをスプレッダに挿入するために使用されることができる。いくつかの実施形態では、スラップハンマ９００は、スラップハンマの挿入部分９０４に対して相補的であるアタッチメントマウントを有する他の器具を配置、挿入、および／または取外しするために使用されることができる。
【００９８】
図２８は、円筒形の戻り止め９０２を有するスラップハンマ実施形態の断面図を示している。円筒形の戻り止めは、スラップハンマに取り付けられた器具と係合するための大きな接触表面を提供することができる。他の実施形態では、戻り止めは、球形、半球形、またはその他の形状を有することができる。スラップハンマ９００は、ばね９１６がシャフト９０６のばね止め９１８に対して圧縮されるように、作動装置９１２がスラップハンマの端部９１４から離れるように引張られた位置で示されている。ロッド９２０が、ロッドの端部９２２が戻り止め９０２に係合しないように、シャフト９０６内で上向きに引き出される。戻り止めスロット９２４がピン９２６を覆って配置されることができる。スロット９２４が、戻り止め９０２を挿入部分９０４の内外へ移動させる。図２８に示すように作動装置９１２が引き上げられたとき、戻り止め９０２が挿入部分９０４内を自由に運動し、スラップハンマ９００が、器具のアタッチメントマウントに配置される、または器具のアタッチメントマウントから取り外されることができる。作動装置９１２が解放されたとき、ばね９１６が非圧縮状態になり、ロッド９２０をスラップハンマ９００の端部９１４の方へ付勢する。ロッド９２０が戻り止め９０２と接触し、挿入部分９０４の外側に延びるように戻り止めを押圧することができる。ロッドが戻り止め９０２に隣接するように、ばね９１６がロッド９２０を延ばすように、作動装置９１２が解放されたとき、ロッドは、挿入部分９０４に対する戻り止めの運動を阻止する。
【００９９】
セパレータがスプレッダから除去された後、スプレッダが、インプラント部材から分離することができる。スプレッダをインプラント部材に対してねじることは、インプラント部材とスプレッダとの間の圧入接続を解放することができる。スプレッダが、次に患者から取り外されることができる。コネクタによって互いに接合されたインプラント部材が、椎骨の間の椎間腔内、または骨セグメントの間の開口内に残されることができる。コネクタシータが、コネクタをインプラント部材に固定するために次に使用されることができる。
【０１００】
図２９は、スラップハンマ９００の実施形態の一部分の斜視図である。スラップハンマ９００は、端部コネクタ９２８を備えることができる。端部コネクタ９２８は、スロット９３０およびホルダ９３２を備えることができる。スプレッダ内のロッド、またはスラップハンマ９００とともに使用されるその他の器具が、スロット９３０内に嵌入されることができる。スラップハンマ９００は、バーをホルダ９３２内に配置するために約９０°回転させられることができる。スライド９０８は、スラップハンマ９００の使用中、把持され、かつ上側止め部９１０に繰返し打ち付けられることができる。
【０１０１】
図３０および図３１は、セパレータ３００の実施形態の様々な図を示している。本体３０２を備えるセパレータ３００は、トング３１０と、アーム３１２と、中央開口３１４と、図３６に示すスプレッダ４００などのスプレッダとセパレータ３００を位置合わせするための溝３２２とを備えることができる。溝３２２は、脊柱融着処置中、スプレッダ４００の部材ホルダに取り付けられたインプラント部材の間でセパレータ３００をガイドすることができる。セパレータ３００は、衝撃表面３２４を備えることができる。セパレータ３００は、スプレッダ保持機構体と結合するためのくぼみ３２６を備えることができる。くぼみ３２６は、セパレータがスプレッダ４００内に挿入されたとき、セパレータ３００の運動を阻止するためにスプレッダ保持機構体の一部を受けるように構成されることができる。くぼみ３２６は、セパレータ３００を通る開口でありえる。開口は、アタッチメントマウント３０４と交差することができる。スラップハンマなどの衝撃器具の戻り止めが、衝撃器具をセパレータ３００と結合するための開口を画定する表面と係合することができる。
【０１０２】
融着処置中、マレット（図２２に示すマレット６５０など）またはその他の衝撃器具が、セパレータを、互いに融着される椎骨または骨セグメントの間に配置されたスプレッダ内に挿入するために使用されることができる。セパレータ３００の衝撃表面３２４が、セパレータを、図３６に示すスプレッダ４００などのスプレッダ内に移動させるために打ち付けられることができる。スラップハンマが、セパレータ３００およびその他の挿入器具を患者から取り外すために使用されることができる。スラップハンマは、使用前にアタッチメントマウント３０４と接続されることができる。
【０１０３】
図３１に示すように、コネクタ通路３０６は、コネクタの形状に実質上対応する形状を有することができる。適切なサイズにされたコネクタが、コネクタ通路３０６を通って滑動することができる。コネクタ（たとえば図７に示すコネクタ１４）の幅広の端部は、色付けされる、および／またはコネクタのどの端部が幅広の端部であるかの情報を使用者に与える指標を備えることができる。コネクタ１４をセパレータ３００のコネクタ通路３０６内へ挿入中（図３０および図３１に示す）、色付けまたは指標が、コネクタが適切な方向に向けられているかどうかの情報を使用者に与えることができる。たとえば、コネクタの幅広の端部が、「Ｗ」で刻印されている。コネクタが通路３０６内に解放される前に、「Ｗ」を見ることができた場合、使用者は、コネクタが適切な方向に挿入されていることを知ることになる。いくつかの実施形態では、コネクタ１４の幅狭の端部が、色付けされている、および／またはコネクタが不適切に挿入されようとしているという情報を使用者に与える指標を備えることができる。たとえば、コネクタの幅狭の端部は、赤色を付けられることができる。コネクタが通路３０６内に解放される前に、赤色を見ることができた場合、使用者は、コネクタを通路内に解放しないように知らされる。
【０１０４】
セパレータを通るコネクタ通路３０６は、コネクタの特定のサイズに対処するように構成されることができる。たとえば、通路３０６は、インプラント部材の外部表面間の約１２ｍｍの分離距離を有するインプラントを形成するコネクタが、セパレータを通過することを可能にするようなサイズにされることができる。インプラント融着処置用の器具セットは、器具セット内に含まれるそれぞれのインプラント部材サイズに対して１つのセパレータを備えることができる。セパレータは、異なる高さのインプラントの形成を可能にするように、異なるサイズのコネクタ通路３０６を有することができる。たとえば、器具セットは、約２ｍｍの増分で、約８ｍｍのインプラントから約２４ｍｍのインプラントのサイズの範囲のインプラントを形成するためのセパレータを備えることができる。各サイズのセパレータに対するコネクタもまた、器具セットとして供給されることができる。
【０１０５】
図３２は、図３０に示すセパレータ３００とともに使用されることができる深さゲージ８００の実施形態を示している。深さゲージ８００は、セパレータ３００のコネクタ通路３０６内に嵌入するシャフト８０６を備えることができる。深さゲージハンドル８０４は、コネクタ通路３０６よりも大きいことができる。深さゲージハンドル８０４は、セパレータが挿入されるスプレッダのショルダと係合することができる。コネクタは、セパレータが、部材ホルダと、部材ホルダと結合されたインプラント部材との間に配置されたとき、セパレータのコネクタ通路内に挿入されることができる。深さゲージ８００が、インプラント部材内のテーパ付きスロット内の適切な深さへコネクタを押し込むために、コネクタ通路内に配置されることができる。深さゲージは、深さゲージハンドル８０４がスプレッダおよび／またはセパレータと接触するまで、セパレータ内に押圧されるおよび／または打ち込まれることができる。挿入後、スプレッダ、セパレータ、および深さゲージが、スラップハンマまたはその他の取外し器具によって、インプラント部材から１つのユニットとして除去されることができる。
【０１０６】
図３３は、セパレータ３００の別の実施形態を示している。セパレータの本体３０２は、アーム３１２の遠端部の近傍の通路３０６内への側部開口３２８を有することができる。組み立てられたコネクタ１４が、セパレータ３００をスプレッダ４００（たとえば、図１４に示すスプレッダ）内へ挿入する前に、側部開口３２８内へ挿入または事前装填されることができる。側部開口３２８は、コネクタの幅狭の端部が、セパレータ３００の遠端部に面し、コネクタの幅広の端部が、セパレータの近端部に面しているとき、コネクタ１４の挿入のみを可能にする形状を有することができる。側部開口３２８の形状は、コネクタ１４のセパレータ３００内への後ろ向きの挿入を防止することができる。各側部開口３２８の側面上の戻り止め開口３３０内に配置され密封された１対のばね負荷された戻り止めが、コネクタ１４の側部開口からの望ましくない解放を阻止することができる。
【０１０７】
セパレータ３００は、セパレータの近端部から側部開口３２８へのセパレータを通る深さゲージ通路３３２を備えることができる。側部開口３２８の下に、セパレータ３００は、コネクタがセパレータからインプラント部材へ通過することを許すようなサイズにされた、コネクタ通路３０６を有することができる。深さゲージが、深さゲージ通路３３２内へ挿入されることができる。深さゲージが通路３３２内へ挿入されたとき、深さゲージは、コネクタがコネクタ通路内へ押し込まれるように、側部開口３２８内に配置されたコネクタ１４を、側部開口内の戻り止めを過ぎて押圧することができる。コネクタ１４は、インプラントの形成中、コネクタ通路３０６から、インプラント部材のテーパ付きスロット内へ進むことができる。
【０１０８】
図３４は、図３３に示すセパレータ実施形態とともに使用されることができる深さゲージ８００の実施形態を示している。深さゲージ８００は、シャフト８０６を備えることができる。ある実施形態では、シャフト８０６は、円筒形のシャフトでありえる。他の実施形態では、シャフトは異なる幾何形状を有することができる。セパレータ３００内の通路３３２は、端部８０２が側部開口３２８内に配置されたコネクタと接触するように、シャフト８０６がその通路を通過することを可能にするようなサイズおよび形状にされることができる。ある実施形態では、通路３３２は、円筒形の通路でありえる。円筒形の通路を形成することは、異なる幾何形状を有する通路を形成するよりも容易であり、より高価ではないことができる。
【０１０９】
深さゲージ８００の端部８０２が、コネクタがセパレータのコネクタ通路内へ進むように、側部開口からコネクタを離脱させることができる。深さケージ８００は、端部８０２が、深さゲージがセパレータ内に完全に挿入されたとき、コネクタをスプレッダと結合されたインプラント部材内の所望の深さまで押圧するように十分な長さを有することができる。深さゲージハンドル８０４は、セパレータ内に完全に挿入されるとくぼみに嵌入することができる。深さゲージハンドル８０４のためのくぼみ３３４が図３３に示されている。必要に応じて、マレットまたはその他の衝撃表面が、深さゲージをセパレータ内へ移動させるために、ハンドル８０４の上部表面に対して使用されることができる。
【０１１０】
図３３に示すセパレータ３００などのセパレータ実施形態では、セパレータの第１の部材３３６が、第２の部材３３８とは別個の部片でありえる。第２の部材３３８は、第１の部材３３６に解放可能に取り付けられることができる。第１の部材３３６内の戻り止め３４０が、第１の部材を第２の部材と接合するために、第２の部材３３８内の開口３４２と相互作用することができる。同時に、押圧する戻り止め３４０が、第１の部材３３６が第２の部材３３８から分離されることを可能にする。他の固定システムが、第１の部材を第２の部材と接合するために使用されることができる。単一の第１の部材３３６が、脊柱融着処置のための器具セットに設けられることができる。器具セットに設けられたコネクタの各サイズに対して様々な第２の部材３３８が、器具セット内に提供されることができる。第１の部材３３６を第２の部材３３８から分離可能にすることは、器具セットの重量の低減を可能にし、器具セットの内容物を収容するエンクロージャの中の使用可能空間を増加させることができる。
【０１１１】
セパレータ本体３０２は、リッジ３４４を備えることができる。リッジ３４４は、セパレータ３００のスプレッダ内への挿入深さを制限する止め表面であることができる。
【０１１２】
図３５は、図２９に示したスラップハンマ実施形態を使用して、患者から取り外されることができるセパレータ３００の実施形態の一部を示している。セパレータ３００は、バー３４６を備えることができる。バー３４６は、圧入、ねじ付け、溶接、またはその他の方法で、セパレータ３００の本体３０２に取り付けられることができる。セパレータの患者からの取外し中、バー３４６がスラップハンマのスロット内に嵌入することができる。スラップハンマが約９０°回転するとき、バー３４６がスラップハンマのホルダ内に嵌入することができる。
【０１１３】
図３６は、初期位置でのスプレッダ４００の実施形態を示している。スプレッダ４００の部材ホルダ４０８は、部材ホルダの幅が、セパレータ内の溝（たとえば図３０に示すセパレータ３００内の溝３２２）の幅よりも小さいようなサイズにされることができる。セパレータがスプレッダ４００内に挿入されるとき、セパレータは、部材ホルダ４０８を下向きに滑動することができる。スプレッダ本体４０６は、セパレータの挿入用の開口４４８を備えることができる。部材ホルダ４０８は、セパレータが、部材ホルダ４０８の間に配置されることを可能にするために、開口４４８の対向する側面上で互いに反対方向に配置されることができる。初期位置にあるとき、部材マウント４３０の間の分離距離は実質上ないことができる。
【０１１４】
本体４０６は、開口４４８の側面上にショルダ４５０を備えることができる。ショルダ４５０は、セパレータリッジ（たとえば図３３に示すセパレータ３００のリッジ３４４）と係合することができる。本体４０６は、リテーナ４５２を備える。いくつかの実施形態では、スプレッダは１つだけのリテーナを備えることができる。リテーナ４５２は、係合部４５４を備えることができる。各リテーナ４５２は、ばねによって枢軸周りに本体４０６と結合されることができる。ばねは、ねじりばねであることができる。ばねは、係合部４５４を開口４４８の方へ偏倚させることができる。セパレータがスプレッダ４００内に挿入されるとき、係合部４５４が外向きに押されることができる。ばねは、係合部４５４をセパレータの方へ押しやることができる。係合部４５４は、セパレータがスプレッダ４００内に完全に挿入されたとき、セパレータの開口（たとえば図３０に示すセパレータ３００内のくぼみ３２６）に入ることができる。係合部４５４がセパレータの開口内に配置されるとき、セパレータおよびスプレッダ４００が互いに連結されることができる。
【０１１５】
代替となる実施形態では、スプレッダのリテーナが、ばね部材を備えないことができる。リテーナが、スプレッダ内で器具を保持するように閉鎖位置にあるとき、リテーナの一部とスプレッダの一部との間に締まり嵌めが形成されることができる。リテーナは、軸の周りでスプレッダに回転自在に結合されることができる。運動の回転範囲は制限されることができる。ある実施形態では、運動の回転範囲は、４５°未満に制限される。リテーナを接触させ、かつスプレッダから遠ざかるまたは近づくようにリテーナを回転させることによって、リテーナは手動で解放され、スプレッダの本体に取り付けられることができる。リテーナは、リテーナの回転を容易にするために、ざらつきのある接触表面を備えることができる。
【０１１６】
リテーナ係合部４５４は、セパレータなどの器具が開口４４８内に挿入されるとき、セパレータの本体から遠ざかるリテーナ４５２の回転を促進する面取りされた表面を備えることができる。面取りされた表面は、使用者がリテーナを外向きに手動で引く必要がないように、セパレータがスプレッダ４００内に挿入されたとき、リテーナ４５２の初期たわみを許す。
【０１１７】
リテーナ４５２は、接触表面４５６を備えることができる。接触表面４５６を押圧することは、リテーナ４５２を枢軸周りに回転させことができ、係合部４５４が、スプレッダ４００内に完全に挿入されたセパレータ内の開口から取り外されることを可能にする。リテーナ４５２の接触表面４５６が押下げられ、セパレータがスプレッダから遠ざかるように引かれるとき、セパレータがスプレッダ４００から取り外されることができる。
【０１１８】
図３７は、部材ホルダ４０８の部材マウント４３０の実施形態を示している。部材ホルダ４０８は、傾斜した表面４５８と、ばね部材４６０と、止め部４６２とを備えることができる。傾斜した表面４５８は、インプラント部材の傾斜した表面（たとえば、図２に示すインプラント部材１２の傾斜した表面７０）との蟻継ぎ接続を形成することができる。インプラント部材が部材ホルダ４０８と結合されたとき、ばね部材４６０が、インプラント部材を部材ホルダに対して保持するインプラント部材に対する力を提供することができる。止め部４６２は、部材ホルダ４０８上へのインプラントの挿入を制限することができる。いくつかのスプレッダ実施形態では、ばね部材４６０および止め部４６２は、一体部材であることができる。
【０１１９】
図２に示すインプラント部材１２の傾斜した表面３０などのインプラント部材の傾斜した表面間の距離は、インプラント部材のサイズに応じて様々であることができる。インプラント部材の傾斜した表面と対合する部材ホルダを有するスプレッダが、器具セット内に備えられたインプラント部材の各サイズに対して設けられることができる。たとえば、器具セットが中間の、および大きなインプラント部材を備える場合、器具セットは、中間サイズのインプラント部材を受けるようなサイズにされた部材ホルダを備える第１のスプレッダと、大きなサイズのインプラント部材を受けるようなサイズにされた部材ホルダを備える第２のスプレッダとを備える。
【０１２０】
融着処置用のスプレッダを準備するために、インプラント部材は、スプレッダの部材ホルダ上に挿入されることができる。インプラント部材が、インプラント部材の端部表面がスプレッダの止め部と接触するように、部材ホルダ上に完全に挿入されていることをチェックするために、視認チェックが行われることができる。インプラント部材が、椎骨間の椎間腔または骨セグメントの間の開口内に挿入されることができる。いくつかの実施形態では、椎間腔または骨セグメントの間の開口が、インプラント部材を受けるのに十分な大きさである。いくつかの実施形態では、椎間腔または骨セグメントの間の開口が、インプラント部材の挿入を可能にするには小さすぎることがある。椎間腔または開口が小さすぎる場合、エンドキャップがスプレッダ上に配置されことができ、インプラント部材を椎間腔内にまたは骨セグメントの間の開口内に挿入するために、衝撃力がスプレッダに及ぼされることができる。挿入ガイドが、インプラント部材の突起が、椎骨または骨セグメントの表面を傷つけることを阻止するために使用されることができる。
【０１２１】
図３８は、部材ホルダ３８の部材マウント４３０の実施形態を示している。部材ホルダは、傾斜した表面４５８と、アーム４６４と、スロット４６６とを備えることができる。傾斜した表面４５８は、インプラント部材の傾斜した表面（たとえば、図２に示すインプラント部材１２の傾斜した表面７０）と蟻継ぎ接続を形成することができる。アーム４６４は、わずかなテーパを有することができる。テーパは、部材マウント４３０上へのインプラント部材の挿入深さを制限することができる。インプラント部材が、部材ホルダ４０８と結合されるとき、アーム４６４のテーパがスロット４６６の圧縮を生じさせることができる。スロット４６６の圧縮は、アーム４６４に、インプラント部材を部材マウント４３０上に保持するインプラント部材に対する力を及ぼさせることができる。
【０１２２】
図３９は、スプレッダ用のエンドキャップ４６８の実施形態を示している。エンドキャップ４６８が、スプレッダの本体内の開口（たとえば、図３６に示すスプレッダ４００の開口４４８）内に配置されることができる。インパクトエンドキャップ４６８は、上部表面４７０と、リッジ４７２と、開口４７４と、下側本体４７６とを備えることができる。インパクトエンドキャップ４６８の下側本体４７６は、図３６に示すスプレッダ４００の開口４４８内に嵌合するような形状およびサイズにされることができる。係合部４５４は、エンドキャップ４６８がスプレッダに挿入されるとき、開口部４７４内に延びることができる。インパクトエンドキャップ４６８のリッジ４７２は、エンドキャップ４６８とスプレッダ４００との間に大きな接触表面を提供するために、スプレッダ本体のショルダ４５０と接触することができる。
【０１２３】
部材ホルダの端部に取り付けられたインプラント部材が、準備された椎間腔内への挿入を可能にするには厚すぎる場合、挿入ガイドおよび衝撃器具が、インプラント部材を椎間腔内に挿入するために使用されることができる。図４０は、挿入ガイド１０００の実施形態を示している。挿入ガイド１０００は、止め部１００２が骨と接触するまで、椎間腔または骨セグメントの間の空間内に挿入されることができる。止め部１００２は、挿入ガイド１０００の背部表面を横切って延びることができる。いくつかの実施形態では、挿入ガイドは、止め部を備えないことができる。挿入ガイド１０００は、薄い金属ストリップ製であることができる。金属は、突起が挿入ガイドをあまり引っかかないように、インプラント部材から延びる突起の硬さと等しいまたはそれよりも大きい硬さを有することができる。他の実施形態では、挿入ガイドは、ポリマー製であることができ、またはインプラント部材の突起による引っかきに抵抗できるポリマー被覆を備えることができる。いくつかの実施形態では、単一の挿入ガイドが２つのストリップを備えることができる。挿入ガイドは、椎骨または骨構造の間に配置されることができる。スプレッダに取り付けられたインプラント部材は、挿入ガイドの２つのストリップの間に挿入されることができる。
【０１２４】
図４１〜図４４は、挿入ガイド１０００の実施形態を示している。図４１は、互いに接合された挿入ガイド１０００の実施形態を示している。挿入ガイド１０００は、第１のアーム１００４と、第２のアーム１００６と、キャップ１００８とを備えることができる。第１のアーム１００４と第２のアーム１００６の端部部分は、椎骨の間に形成された椎間腔内に挿入されることができる。第１のアーム１００４と第２のアーム１００６の一部は、キャップ１００８内に延びる。キャップ１００８は、第１のアームと第２のアームの分離を可能にするために、第１のアーム１００４と第２のアーム１００６から分離されることができる。図４２に示すように、キャップ１００８はシャフト１０１０を備える。キャップ１００８およびシャフト１０１０は、挿入ガイド１０００の端部部分の椎間腔内への挿入前または挿入中に、第１のアーム１００４と第２のアーム１００６を一緒に接合したままに維持することを助けることができる。端部部分が椎間腔内に挿入された後、キャップ１００８およびシャフト１０１０が、第１のアームと第２のアームの分離を可能にするために、第１のアーム１００４と第２のアーム１００６から取り外されることができる。
【０１２５】
挿入ガイド１０００の配置およびキャップ１００８およびシャフト１０１０の取外しの後、取り付けられたインプラント部材を備えるスプレッダが、第１のアーム１００４と第２のアーム１００６との間に挿入されることができる。インプラント部材が、椎間腔内に挿入されることができる。図４３は、第１のアーム１００４と第２のアーム１００６との間に配置され取り付けられたインプラント部材を備えるスプレッダを示している。インプラント部材の椎間腔内への挿入後、第１のアーム１００４と第２のアーム１００６が取り外されることができる。図４４は、第１のアーム１００４と第２のアーム１００６の取外し後のスプレッダおよびインプラント部材を示している。
【０１２６】
図４５は、スプレッダとエンドキャップの組合せを示している。挿入ガイドを椎間腔または骨セグメントの間の開口の両側に配置した後、スプレッダ４００と結合されたインプラント部材１２が、挿入ガイドの間に配置されることができる。マレットまたはその他の衝撃器具で、スプレッダ４００を椎間腔内または骨セグメントの間に移動させるために、エンドキャップ４６８の上部表面４７０を打つことができる。インプラント部材１２が所望の深さに挿入された後、挿入ガイドが取り外されることができ、インパクトエンドキャップ４６８が解放され、かつスプレッダ４００から取り外されることができる。
【０１２７】
スプレッダと接続されたインプラント部材の椎間腔または骨セグメント間の開口内への挿入後、セパレータがスプレッダ内に挿入されることができる。図３３に示すセパレータ３００などのセパレータが、図３６に示すスプレッダ４００内の開口４４８などの、スプレッダの開口内に配置されることができる。衝撃器具が、スプレッダ４００の部材ホルダ４０８の間のセパレータに力を及ぼすために使用されることができる。部材ホルダ４０８の傾斜した表面およびセパレータの面取りした端部表面が、セパレータに及ぼされる力の大部分がスプレッダと結合されたインプラント部材を分離することを可能にすることができる。インプラント部材は、椎骨または骨セグメントを延伸させすぎることなく、椎骨または骨セグメントの間の所望の分離距離を確立することができる。インプラント部材の突起が、インプラント部材を骨に碇着するために隣接する骨内に伸びる。セパレータがスプレッダ内に完全に挿入されたとき、スプレッダの係合部が、セパレータとスプレッダを互いに接合するためにセパレータの開口内に入ることができる。
【０１２８】
セパレータのスプレッダ内への挿入後、深さゲージが、セパレータの深さゲージ通路内に挿入されることができる。必要に応じて、深さゲージをセパレータ内の深さゲージくぼみ内に押しやるために、深さゲージのハンドルを叩くために衝撃器具が使用されることができる。深さゲージをセパレータに押し入れることは、スプレッダ内に配置されたコネクタをコネクタ通路へ解放することができる。深さゲージハンドルをセパレータくぼみ内に配置することにより、コネクタを、スプレッダと接続されたインプラント部材内のテーパ付きスロット内に配置する。
【０１２９】
深さゲージの挿入後、スラップハンマがセパレータに取り付けられることができる。図４６は、セパレータ３００と結合されたスラップハンマ９００の実施形態を示している。いくつかの実施形態では、スラップハンマは、セパレータの係合表面と接続された戻り止めを備えることができる。他の実施形態では、セパレータのアタッチメントマウントはねじ山を付けられることができ、スラップハンマの端部は、スラップハンマがセパレータと結合することを許す対合するねじ山を備えることができる。
【０１３０】
スラップハンマ９００をセパレータ３００と接合した後、スライド９０８が上側止め部９１０に打ち付けられることができる。打ち付けにより、セパレータ３００、スプレッダ４００、および深さゲージ８００を、インプラント部材の突起によって骨に固定されたインプラント部材１２から取り外す。セパレータ３００、スプレッダ４００、および深さゲージ８００を取り外すことにより、インプラント部材１２およびコネクタを椎間腔または骨セグメントの間の空間内に残す。セパレータ３００、スプレッダ４００、深さゲージ８００は、都合の良いときに互いから分離されることができる。
【０１３１】
コネクタによって互いに接合されたインプラント部材が、セパレータ３００、スプレッダ４００、深さゲージ８００の取外し後、椎骨の間の椎間腔内または骨セグメントの間の開口内に残されることができる。コネクタシータが、コネクタをインプラント部材と固定するために次に使用されることができる。
【０１３２】
インプラントが患者体内で形成された後、コネクタをインプラント部材と恒久的に固定するためにシータが使用されることができる。シータ１１００は、インプラント部材のテーパ付きスロット内へコネクタを移動させるために、コネクタおよびインプラント部材に力を及ぼすことができる。コネクタおよびインプラント部材に及ぼされた力は、コネクタがインプラント部材から取り外されないように、スロットおよび／またはコネクタを変形させるのに十分大きいことが可能である。
【０１３３】
図４７は、シータ１１００の実施形態を示している。シータ１１００は、アタッチメント部分１１０２と、エクステンダ１１０４と、作動機構体１１０６とを備えることができる。ねじ山接続、即時脱着接続、またはその他のタイプの接続が、アタッチメント部分１１０２をエクステンダ１１０４と、エクステンダ１１０４を作動機構体１１０６と結合することができる。いくつかの実施形態では、アタッチメント部分１１０２、エクステンダ１１０４、および／または作動機構体１１０６が、溶接またはシーラントによって互いに恒久的に結合されることができる。他の実施形態では、アタッチメント部分１１０２、エクステンダ１１０４、および／または作動機構体１１０６が、一体の分離できないユニットとして形成されることができる。シータ１１００は、開口１１０８を備えることができる。開口１１０８は、殺菌処置中に蒸気および／またはその他の消毒剤がシータ１１００内に入ることを可能にすることができる。
【０１３４】
シータのアタッチメント部分１１０２は、図４７および４８に示すように、駆動ロッド１１１０と、コネクタ係合部１１１２と、部材係合部１１１４とを備えることができる。アタッチメント部分１１０２内のばねが、駆動ロッド１１１０を初期位置に保持することができる。シータ１１００の作動機構体との係合が、駆動ロッド１１１０を第２の位置へ延伸させることができる。作動機構体１１０６が分離するとき、ばねが駆動ロッド１１１０を初期位置に戻すことができる。駆動ロッド１１１０は、コネクタ係合部１１１２と結合することができる。部材係合部１１１４がインプラント部材と結合するとき、シータ１１００の作動機構体１１０６との係合が、駆動ロッド１１１０および駆動ロッドと結合されたコネクタ係合部１１１２を、静止している部材係合部１１１４に対して延伸させることができる。コネクタ係合部１１１２の端部１１１６が、コネクタをインプラント部材内のテーパ付きスロット内に移動させるために、コネクタに押圧されることができる。
【０１３５】
シータ１１００のコネクタ係合部１１１２は、インプラント部材内に配置されたコネクタを押圧する端部１１１６を有することができる。コネクタ係合部１１１２は、特定のサイズのインプラント部材内で一定の距離離隔されているコネクタと接触するようなサイズにされることができる。各インプラント部材サイズに対するコネクタ係合部１１１２が、インプラント挿入処置を行う外科医チームに提供される器具セットに備えられている。たとえば、器具セットは、小さな、中間の、および／または大きなコネクタ係合部１１１２を備えることができる。コネクタ係合部１１１２は、シータの駆動ロッド１１１０の端部のスロット内に配置されることができる。固定具１１１８が、コネクタ係合部１１１２を駆動ロッド１１１０に取り付けることができる。ある実施形態では、固定具１１１８はねじである。他の実施形態では、他のタイプの固定具１１１８が使用されることができ、またはコネクタ係合部１１１２が、シータのアタッチメント部分１１０２の駆動ロッド１１１０に恒久的に取り付けられることができる。
【０１３６】
図４８に示すように、部材係合部１１１４は、延長部１１２０を備えることができる。延長部１１２０は、インプラント部材１２（図１に示す）内の開口２８内に配置されることができる。延長部１１２０は、シータ１１００をインプラント部材と結合するために、インプラント部材１２のくぼんだ表面３０に接して配置されることができる。
【０１３７】
シータ１１００（図４７に示す）のインプラント部材１２（図１に示す）からの意図されない取外しを阻止するために、リテーナが使用されることができる。図４９は、リテーナ１３００の実施形態を示している。リテーナ１３００は、ハンドル１３０２およびスペーサ１３０４を備えることができる。ハンドル１３０２は、スペーサ１３０４の容易な配置を可能にすることができる。スペーサ１３０４は、シータと結合されていない第１のインプラント部材と、第２のインプラント部材と結合されているシータとの間に配置されることができる。スペーサ１３０４は、シータの使用中、シータ１１００のアタッチメント部分１１０２の延長部１１２０（図４８に示す）の第２のインプラント部材からの分離を阻止することができる。
【０１３８】
ハンドル１３０２を備えるリテーナ１３００の別の実施形態が図５０に示されている。スペーサ１３０４は、インプラント部材と結合されているシータと、シータと結合されていないインプラント部材との間に配置されることができる。スペーサ１３０４は、止め表面１３０６を備えることができる。止め表面１３０６は、インプラント部材の間のリテーナ１３００の挿入深さを制限することができる。スペーサ１３０４は、シータの使用中、シータのアタッチメント部分のインプラント部材からの分離を阻止することができる。
【０１３９】
図５１は、シータ実施形態の断面図を示している。シータ１１００のエクステンダ１１０４は、内部駆動ロッド１１２２と外側本体１１２４とを備えることができる。エクステンダ１１０４内のばね１１２６が、駆動ロッド１１２２を初期位置に動かすことができる。シータ１１００が作動機構体１１０６と係合することにより、駆動ロッド１１２２をエクステンダ１１０４に結合されたアタッチメント部分１１０２の方へ押しやることができる。エクステンダ１１０４は、外科医が患者体内のインプラント部材にシータを容易に取り付けることを可能にする長さをシータ１１００にもたらすことができる。シータ１１００の長さは、外科医が、患者体内の開口の上方からコネクタをインプラント部材に結合するためにシータを作動させることを可能にする。
【０１４０】
図５１および図５２は、シータの作動機構体１１０６の実施形態の断面図を示している。作動機構体１１０６は、本体１１２８と、ハンドル１１３０と、第１の駆動ロッド１１３２と、第２の駆動ロッド１１３４と、戻りばね１１３６と、駆動プレート１１３８と、セットシャフト１１４０と、ワッシャスプリング１１４２と、ボタンハウジング１１４４と、ボタンラッチ１１４６と、ボタンスプリング１１４８と、ボタン１１５０と、エンドキャップ１１５２とを備えることができる。本体１１２８は、第１のスロット１１５４および第２のスロット１１５６（図４７に示す）を備えることができる。第１の駆動ロッド１１３２および戻りばね１１３６は、作動機構体１１０６の本体１１２８内に配置されることができる。ハンドル１１３０が、ハンドルの端部が第１の駆動ロッド１１３２（図４８に示す）の端部と接触するように、ピン１１５８によって本体１１２８の第１のスロット１１５４（図４７に示す）と結合されることができる。第２の駆動ロッド１１３４は、第２の駆動ロッド１１３４の第１の端部の近くでハンドル１１３０と枢動自在に結合され、第２の駆動ロッドの第２の端部の近くで本体１１２８（図５１に示す）の第２のスロット１１５６にピン接合されることができる。
【０１４１】
ハンドルが、初期位置から本体１１２８の方へ移動するようにハンドル１１３０が圧搾されるとき、ハンドルの端部１１６０は、第１の駆動ロッド１１３２（図５１に示す）の端部１１６２と接触することができる。接触により、第１の駆動ロッド１１３２を、本体１１２８と結合されるエクステンダ１１０４の方へ延長することができる。第１の駆動ロッド１１３２の端部１１６２は、エクステンダ１１０４内の駆動ロッド１１２２と接触し、それを延長することができる。エクステンダ１１０４の駆動ロッド１１２２は、シータ１１００のアタッチメント部分１１０２の駆動ロッド１１１０と接触し、それを延長することができる。ハンドル１１３０が初期位置に戻されるとき、戻りばね１１３６が、第１の駆動ロッド１１３２を初期位置へ戻すことができる。同様に、ハンドルが初期位置に戻されるとき、アタッチメント部分１１０２およびエクステンダ１１２６の戻りばねが、アタッチメント部分の駆動ロッド１１１０およびエクステンダの駆動ロッド１１２２を初期位置へ戻すことができる。コネクタ係合部１１１２が、駆動ロッド１１１０と結合することができる。
【０１４２】
図５２に示すように、シータのセットシャフト１１４０が、駆動プレート１１３８内に螺合することができる。駆動プレート１１３８は、ばね支持表面１１６４およびばね支持延長部１１６６を備えることができる。セットシャフト１１４０は、駆動プレート１１３８のばね支持延長部１１６６内に螺合することができる。セットシャフト１１４０および駆動プレート１１３８は、駆動プレートの上部表面１１６８を越えて延びるセットシャフトの長さの正確な調整を可能にする、超精密ねじ山を有することができる。止めねじが、セットシャフト１１４０のねじ山のない部分に接して駆動プレート１１３８内に螺合されることができる。セットシャフトが所望の位置に設定された後のセットシャフトの望ましくない運動を阻止するために、止めねじの端部が、セットシャフト１１４０を押圧することができる。セットシャフト１１４０は、セットシャフトを回転させる駆動ツールと対合する駆動ツールスロットを備えることができる。駆動ツールは、六角レンチ、ねじ回し、またはその他のタイプの駆動ツールでありえる。セットシャフト１１４０の位置は、シータの較正中に調整されることができる。
【０１４３】
セットシャフト１１４０の位置は、第２の駆動ロッド１１３４が、エンドキャップ１１５２（図５１および図５２に示す）を通ってボタン１１５０を飛び出させるために、駆動プレート１１３８に及ぼす必要がある力の量を決定することができる。エンドキャップ１１５２を通ってボタン１１５０を飛び出させるために必要な力の量は、第１の駆動ロッドの端部と接触する物体に及ぼされる力の量と実質上同じであることが可能である。したがって、ボタン１１５０は、シータを通じてインプラントに十分な力が及ぼされたとき、指標として働くことができる。ボタン１１５０がエンドキャップ１１５２を通って飛び出したとき示すように、コネクタをインプラント部材に恒久的にロックし、固定するために、コネクタおよびインプラント部材に十分な力が及ぼされることができる。
【０１４４】
ベルビルまたは円錐形ワッシャスプリング１１４２が、ばね支持延長部１１６６を覆って、駆動プレート１１３８のばね支持表面１１６４と接して配置されることができる。ばね１１４２は、凸状および凹状の側面を備えることができる。ばね１１４２の凸状および凹状の側面は、ばねスタックの上部および底部に及ぼされる荷重に応じて、スタックされたばねのセットが軸方向に圧縮または膨張することを可能にすることができる。作動機構体１１０６の実施形態では、第１のワッシャスプリング１１４２の凸状の側面が、ばね支持延長部１１６６を覆って、駆動プレート１１３８のばね支持表面１１６４と接して配置されることができる。次に第２のワッシャスプリング１１４２の凹状の側面が、ばね支持延長部１１６６を覆って、第１のワッシャスプリングに接して配置されることができる。残りのワッシャスプリング１１４２は、交番する凹凸パターンでセットシャフト１１４０の周囲に配置されることができる。ある実施形態では、６個のワッシャスプリング１１４２が使用されることができる。他の実施形態では、より少ないまたはより多いワッシャスプリング１１４２が使用されることができる。凹凸パターンは、セットシャフト１１４０の端部１１７０がシータのボタントリガ１１４６を作動させるように、使用中にワッシャスプリング１１４２の圧縮を可能にする。
【０１４５】
組み立てられた駆動プレート１１３８、セットシャフト１１４０、およびワッシャスプリング１１４２のセットが、第２の駆動シャフト１１３４の端部に接してシータ本体１１２８内に配置されることができる。別法として、駆動プレート１１３８、セットシャフト１１４０、およびワッシャスプリング１１４２のセットが、第２の駆動シャフト１１３４の端部に接して本体内に個別に配置されることができる。
【０１４６】
図５２は、作動機構体１１０６の端部の実施形態の詳細図を示している。ボタン１１５０、ボタンスプリング１１４８、ボタンラッチ１１４６は、およびボタンハウジング１１４４と結合されることができる。ボタンハウジング１１４４が、ワッシャスプリング１１４２の上部に配置されことができ、エンドキャップ１１５２が、組み立てられた作動機構体１１０６を形成するために、本体１１２８上に螺合されることができる。ボタン１１５０およびボタンラッチ１１４６は、駆動ツールが、組み立てられた作動機構体１１０６のセットシャフト１１４０内に挿入されることを可能にする通し開口を有することができる。セットシャフト１１４０が駆動プレート１１３８の上方に延びる高さが、作動機構体１１０６を分解することなく駆動ツールによって調節されることができる。
【０１４７】
ボタンラッチ１１４６は、アーム１１７２、およびボタン１１５０の表面１１７６と係合するフック１１７４を備えることができる。ボタンラッチ１１４６は、ボタンハウジング１１４４と枢動自在に結合されることができる。作動機構体１１０６のハンドルが本体１１２８の方へ移動し、第１の駆動ロッド１１３２の端部１１６２によって物体に力が及ぼされるとき、第２の駆動ロッド１１３４が駆動プレート１１３８に反対方向の力を及ぼす。駆動プレート１１３８に及ぼされる力が、及ぼされた力がワッシャスプリング１１４２を圧縮するのに十分大きい場合、駆動プレートをボタンハウジング１１４４の方へ移動させることができる。ボタンハウジング１１４４が、エンドキャップ１１５２によって定位置に固定されることができる。駆動プレート１１３８に及ぼされる力が、セットシャフト１１４０の端部１１７０をボタンラッチ１１４６のアーム１１７２と接触させることができる。駆動プレート１１３８に及ぼされる力が十分大きい場合、端部１１７０がアーム１１７２をエンドキャップ１１５２の方へ移動させ、フック１１７４をボタン１１５０から遠ざかるように回転させて、ボタンを解放する。ボタンスプリング１１４８は、エンドキャップ１１５２の上部表面１１７８の上方のボタン１１５０の一部を押圧することができる。
【０１４８】
シータを較正するために、作動機構体１１０６がキャリブレータ１１８０と結合されることができる。キャリブレータは、図５３に概略的に示されている。ある実施形態では、ねじが、作動機構体１１０６とキャリブレータ１１８０を結合する。他の実施形態では、即時接続または他のタイプのコネクタが、作動機構体１１０６とキャリブレータ１１８０を結合することができる。キャリブレータ１１８０は、内力センサを備えることができる。第１の駆動ロッド１１３２（図５１に示す）の端部１１６２が、内力センサと接触することができる。使用者は、作動機構体１１０６のハンドル１１３０を、ボタン１１５０がエンドキャップ１１５２の上部表面１１７８の上方に飛び出すまで圧搾することができる。使用者は、端部によってセンサに及ぼされる力の量をディスプレイ１１８２から観察することができる。ディスプレイ１１８２は、アナログインジケータまたはデジタルインジケータ（液晶ディスプレイなど）でありえる。ボタン１１５０が飛び出し、ハンドル１１３０が初期位置に戻された後、使用者が、ラッチフックがボタンの一部と係合するようにボタンを下向きに押すことができる。ボタン１１５０を解放するために必要な力が小さすぎる場合、セットシャフトとラッチとの間の接触がボタンを解放する前に、ばね１１４２のより大きな圧縮が必要とされるように、セットシャフトの長さを減少させるために、セットシャフト１１４０（図５２に示す）が、駆動プレート１１３８内に螺合されることができる。ボタン１１５０を解放するために必要な力が大きすぎる場合、セットシャフトとラッチ１１４０の間の接触がボタンを解放する前に、ばね１１４２のより小さな圧縮が必要とされるように、セットシャフトの長さを増加させるために、セットシャフト１１４０が駆動プレート１１３８から出るようにねじを回すことができる。
【０１４９】
駆動プレート１１３８の上方に延びるセットシャフト１１４０の長さは、図５２に示すが、駆動ツールとともにセットシャフトを回転させることによって調節されることができる。駆動ツールは、六角レンチであってもよいが、シータを分解することなく、ボタン１１５０およびラッチ１１４０を通過することができる。セットシャフト１１４０を調節した後、使用者は、セットシャフト１１４０の新しい設定でボタン１１５０を解放するために必要な力の量を決定するためにハンドルを圧搾することができる。使用者は、所望の量の力がボタン１１５０を解放するまで、セットシャフト１１４０の調節を続けることができる。所望の量の力は、コネクタをインプラント部材に固定するためにコネクタおよびインプラント部材に及ぼされる必要がある力の量に直接対応することができる。シータハンドルが圧搾されたとき、適切な量の力がボタン１１５０を解放するようにセットシャフト１１４０が配置されたとき、駆動プレート１１３８内でセットシャフトに接して止めねじを動かすように、セットシャフトの位置が止めねじを回転させることによって固定されることができる。コネクタをインプラント部材と結合するために必要な力の量は、約８００ポンド〜約１２００ポンド、約９００ポンド〜約１１００ポンド、あるいは約１０００ポンドであることができる。作動機構体は、３０倍から４０倍またはそれ以上の機械的な利点を使用者のグリップに提供することができる。
【０１５０】
シータの実施形態は、コネクタまたはコネクタ群をインプラント部材に結合するために十分な力が及ぼされたときを表示するためのポップアップボタンを備えることができる。他のタイプのインジケータも、ポップアップボタンの代わりにまたはそれとともに使用されることができる。たとえば、シータの実施形態は、コネクタまたはコネクタ群をインプラント部材に結合するために十分な力が及ぼされたときに点灯するインジケータライトを備えることができる。シータのある実施形態は、コネクタまたはコネクタ群をインプラント部材に結合するために十分な力が及ぼされたとき可聴騒音を発生させることができる。他のタイプのインジケータを使用することもできる。
【０１５１】
シータの代替となる実施形態が図５４に示されている。アタッチメント部分１１０２のプレート係合部１１１４が、エクステンダ１１０４を通ってシータ１１００の作動機構体１１０６へ延びる駆動ロッド１１３２に取り付けられることができる。シータ１１００の作動機構体１１０６への係合は、駆動ロッド１１３２を初期位置から第２の位置へ動かすことができる。シータ１１００のプレート係合部１１１４がインプラント部材と結合されたとき、作動機構体１１０６に力を及ぼすことが、駆動ロッド１１３２を引き込む力を及ぼすことができる。駆動ロッド１１３２は、プレート係合部１１１４を静止したコネクタ係合部１１１２に対して引き込むことができる。インプラント部材がプレート係合部１１１４によって上向きに動かされるとき、コネクタ係合部１１１２の端部１１１６が、インプラント部材のテーパ付きスロット内のコネクタに下向きの力を作用させることができる。
【０１５２】
シータ１１００のコネクタ係合部１１１２は、インプラント部材内に配置されたコネクタを押圧する端部１１１６を有することができる。コネクタ係合部１１１２は、特定のサイズのインプラント部材に対してある距離だけ離隔されているコネクタ群と接触するようなサイズにされることができる。インプラント部材の様々なサイズに対応する様々なサイズを有するコネクタ係合部１１１２が、器具セット内に設けられることができる。コネクタ係合部は、シータ１１００のエクステンダ１１０４に付着するモジュラー構成要素でありえる。他の実施形態では、シータは、一体型ユニットであることができ、器具セット内に含まれる各サイズのインプラント部材に対して完全なシータが、器具セット内に設けられることができる。
【０１５３】
部材係合部１１１４は、インプラント部材のくぼんだ部分と係合するような形状にされることができる。部材係合部１１１４は、インプラント部材１２（図２に示す）の開口２８内に配置された延長部１１２０を備えることができる。部材係合部１１１４は、止め表面１１８８も備えることができる。止め表面１１８８は、インプラント部材内への部材係合部１１１４の挿入深さを制限するために、インプラント部材の後方縁部と接触することができる。部材係合部１１１４がインプラント部材と結合された後、リテーナが、第２のインプラント部材と部材係合部の背部表面との間に配置されることができる。リテーナは、インプラント部材からの部材係合部１１１４の意図されない取外しを防止することができる。
【０１５４】
シータ１１００の駆動ロッド１１３２が、プレート係合部１１１４に結合され、エクステンダ１１０４を通ってシータの作動機構体１１０６へ延びることができる。駆動ロッド１１３２は、エクステンダ１１０４の頂部で、開口に近接するカラー１１９０を通って延びることができる。カラー１１９０は、駆動ロッド１１３２が初期位置でシータのエクステンダ１１０４を通って延びる距離を制限することができる。
【０１５５】
駆動ロッド１１３２は、接続部材１１９２を通して作動機構体１１０６に取り付けられることができる。駆動ロッド１１３２は、ピン１１５８を使用して中央に取り付けられることができ、または接続部材１１９２に溶接されることができる。１対の接続ロッド１１９４が、ピン１１５８またはその他の固定手段を使用して、端部で駆動ロッド１１３２の反対側の接続部材１１９２に回転自在に取り付けられることができる。接続ロッド１１９４の反対端部は、作動機構体１１０６の１対のグリップ１１９８の底部に近接するスロット１１９６内に回転自在に取り付けられることができる。
【０１５６】
１対のグリップ１１９８は、外科医の片手によって容易に把持できるような形状にされていることができる。グリップ１１９８は、エクステンダから延びるカラー１１９０および駆動ロッド１１３２の反対側で、エクステンダ１１０４に回転自在に取り付けられることができる。図５４は、初期位置のグリップ１１９８を示している。ばね部材１２００が、グリップ１１９８を初期位置に偏倚させることができる。ばね部材１２００の端部は、固定具１２０２によってシータのエクステンダ１１０４に対向するグリップ１１９８のそれぞれの端部に固定されることができる。固定具は、ねじ、鋲、無頭釘、および／または接着剤であるが、それらに限定されない。各ばね部材１２００の反対端部は、接続部材１１９２に近接する接続ロッド１１９４の上側部分に滑動自在に係合されることができる。
【０１５７】
グリップ１１９８の１つの遠端部は、キスピン１２０４を備えることができる。キスピン１２０４は、シータの作動機構体１１０６が作動したとき、グリップが第２の位置に互いに圧搾されたとき、他のグリップ１１９８の遠端部と接触することができる。キスピン１２０４は、コネクタをインプラント部材に恒久的にロックするために、シータを通じてインプラントに十分な力が及ぼされたとき、反対側のグリップ１１９８と接触することができる。シータは、インプラント部材のテーパ付きスロット内のコネクタをインプラント部材に固定（または「冷間溶接」）するために、約２２５０ニュートン（Ｎ）の力を各コネクタに及ぼすことができる。
【０１５８】
シータを作動させるためにグリップ１１９８が互いに圧搾されたとき、ばね部材１２００が、接続部材１１９２に近接する接続ロッド１１９４に沿って滑動することができる。接続ロッド１１９４は、グリップ１１９８の底部に近接するスロット１１９６内を回転することができる。スロット１１９６の上端部は、一方のグリップ１１９８の端部のキスピン１２０４が反対側のグリップと接触したときの接続ロッド１１９４のさらなる回転を阻止することができる。接続部材１１９２に回転自在に取り付けられた接続ロッド１１９４の端部は、接続部材を回転させ、上向きに押しやることができる。接続部材１１９２への上向きの力は、シータのエクステンダ１１０４を通じて接続部材の中央に取り付けられた駆動ロッド１１３２を引き込む。したがって、シータのアタッチメント部分で駆動ロッド１１３２の端部に結合されたインプラント部材が、上向きに押しやられることができる。コネクタ係合部１１１２の端部１１１６は、インプラント部材がエクステンダに向かって上向きに引き込まれたとき、インプラント部材のテーパ付きスロット内でコネクタと接触し、対抗力を加えることができる。コネクタをインプラント部材に恒久的にロックし固定するために、十分な力がシータを通じてインプラントに及ぼされることができる。
【０１５９】
図５５に示すように、シータ１１００は、リテーナブラケット１２０６を備えることができる。リテーナブラケット１２０６は、エクステンダ１１０４に取り付けられることができる。リテーナ１３００は、リテーナブラケット１２０６内を滑動することができる。リテーナブラケット１２０６は、使用中にリテーナおよびシータの操作を容易にするために、リテーナおよびシータが互いに接合されることを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、スペーサ１３０４が、インプラント部材の間の空間内でのスペーサの挿入を容易にするテーパ付き表面を備えることができる。いくつかの実施形態では、シータ１１００の部材係合部１１１４は、インプラント部材の間のスペーサ１３０４の挿入距離を制限する止め部を備えることができる。
【０１６０】
器具セットは、脊柱融着処置でインプラントを形成するための器具および装置を備えることができる。外科医は、隣接する椎骨１８の間に椎間腔１６を形成するために、椎間板２０の一部または全部を除去する椎間板切除術を行うことができる。準備された椎間腔が図３に示されている。キューレット、骨鉗子、骨かみそりなどの器具が、インプラントのための椎間腔１６を準備するために使用されることができる。インプラント１０（図１および図２に示す）のインプラント部材１２と接触する椎骨表面は、軟骨またはその他の組織を清浄にされることができる。椎骨表面は、椎骨表面に接して配置されるインプラント部材の外部表面と実質上一致するように形成されることができる。
【０１６１】
図９に示す幅および深さスペーサ１００などの幅および深さスペーサが、椎間板切除術中、椎間腔の適切な幅および深さを決定するために使用されることができる。適切な幅および深さの椎間腔を形成するために椎間板材料が除去されたかどうかを判定するために、スペーサ１００を椎骨間に配置して椎間板切除術中の放射線画像が撮影されることができる。印または複数の印が、椎骨の縁部の中央に近接する椎骨の表面に刻まれる、または焼き付けられることができる。印は、インプラントの形成中のインプラントおよび器具の適切な横方向位置を決定するための基準の印として使用される。椎間腔は、隣接する椎骨間で横方向および横軸方向に心合わせされることができる。インプラントが形成されるとき、各椎骨表面の７０％以上が、インプラントのインプラント部材と接触することができる。
【０１６２】
図１０に示す高さスペーサ２００などの高さスペーサが、椎骨間に準備された椎間腔内に形成されるインプラントの高さを決定するために使用されることができる。高さスペーサ２００は、図２７に示すスラップハンマ９００などのスラップハンマに取り付けられることができる。インプラントの適切な高さは、スラップハンマ９００の下側止め部に対するスライド９０８の３回または４回の打ち込みで、椎間腔内に配置される高さスペーサのサイズに対応することができる。高さスペーサは、上側止め部９１０に対してスラップハンマスライド９０８を打ち込むことによって椎間腔から取り外されることができる。
【０１６３】
１対のインプラント部材が、椎間板切除術中に作成される椎間腔のサイズに応じて選択されることができる。傾斜した表面２２（図１に示す）を備えるインプラント部材またはインプラント部材群１２が、必要に応じて、隣接する椎骨に対して前湾補正を提供するために選択されることができる。椎骨の前湾調整が必要とされない場合、０°の前湾調整を有するインプラント部材１２が選択されることができる。椎間腔内に形成されるインプラントの高さに応じて、コネクタ１４が選択されることができる。
【０１６４】
インプラント部材は、図３６に示すスプレッダ４６などのスプレッダに取り付けられることができる。インプラント部材は、準備された椎間腔内に挿入されることができる。必要に応じて、インパクトキャップがスプレッダ上に配置されることができ、挿入ガイドが、インプラント部材の椎間腔内への挿入を容易にするために椎間腔内に配置されることができる。
【０１６５】
図３３に示すセパレータ３００などのセパレータが、スプレッダ内に挿入されることができる。コネクタが、セパレータのスプレッダ内への挿入の前に側部開口３２８に配置されることができる。スプレッダ内へのセパレータの挿入は、スプレッダに取り付けられるインプラント部材を所望の分離距離だけ離すことができる。セパレータのスプレッダ内への挿入中、インプラント部材の突起が椎骨表面内に入ることができる。
【０１６６】
図３４に示す深さゲージ８００などの深さゲージが、セパレータ内の深さゲージ通路内に挿入されることができる。深さゲージは、コネクタを側部開口から取り外すことができる。深さゲージは、インプラント部材のテーパ付きスロット内にコネクタを配置することができる。
【０１６７】
スラップハンマが、図４６に示すようにセパレータに取り付けられることができる。スラップハンマは、セパレータ、スプレッダ、および深さゲージを患者から取り外すために使用されることができる。インプラント部材のテーパ付きスロット内に配置されたコネクタを備えるインプラント部材は、椎間腔内に残されることができる。コネクタを定位置にロックする前に、インプラント部材およびコネクタが適切に横方向および横軸方向に配置されることを確実にするために、放射線画像が撮影されることができる。
【０１６８】
図５４に示すコネクタシータ１１００などのコネクタシータが、第１のインプラント部材に結合されることができる。リテーナが、シータの第１のインプラント部材からの分離を阻止するために、第２のインプラント部材とセパレータの間に配置されることができる。シータのグリップが、第１のグリップ上のキスピンが第２のグリップと接触するまで圧搾されることができる。キスピンが第２のグリップと接触するとき、コネクタが第１のインプラント部材に固定される。リテーナは取り外されることができる。シータが、第１のインプラント部材から分離され、第２のインプラント部材に取り付けられることができる。シータの第２のインプラント部材からの取外しを阻止するために、リテーナが、第１のインプラント部材とシータとの間に配置されることができる。シータのグリップが、第１のグリップ上のキスピンが第２のグリップと接触するまで圧搾されることができる。リテーナおよびシータが、患者から取り外されることができる。インプラントが患者体内で形成される。
【０１６９】
図８に示す裏打ちプレート６０などのオプションの裏打ちプレートが、サイズ調節されて、インプラント内に挿入されることができる。裏打ちプレート６０は、くぼみ６２に沿って裏打ちプレートを切断することによって適切なサイズにされることができる。裏打ちプレート６０は、位置決めロッドに結合されることができる。ある実施形態では、位置決めロッドは深さゲージである。裏打ちプレートのタブ６４が、図５に示すインプラント部材１２の端部壁面６６などのインプラント部材の端部壁面と係合するまで、位置決めロッドは、インプラントのインプラント部材の間で裏打ちプレート６０をガイドするために使用されることができる。
【０１７０】
インプラント部材１２内の開口２８を通る隣接する椎骨の出血を開始させるために、表面を穿孔するために骨目打ちが使用されることができる。表面の穿孔は、新しい骨の成長を促進することができる。インプラント１０のインプラント部材１２とコネクタ１４の間の空間は、図４に示す骨成長材料２６などの骨成長材料で包まれることができる。ＳＵＲＧＩＣＥＬ（登録商標）などの被覆が、インプラント１０からの骨成長材料２６の移動を阻止するために骨成長材料を覆って配置されることができる。患者体内の開口が閉鎖されることができる。
【０１７１】
隣接する椎骨間のインプラントなどの、２つの骨部分の間の空間内にインプラントを形成することの利点は、インプラントのインプラント部材が、骨を過度に伸延させることなく、骨部分を所望の分離距離まで伸延させることである。過度の伸延を回避することは、インプラントに隣接する筋肉および靭帯が、骨部分の間のインプラントを保持することを可能にすることができる。インプラントのインプラント部材はまた、インプラントを定位置に保持するために隣接する骨部分の中に入る突起を備えることができる。圧縮荷重がインプラントに加えられたとき、インプラント部材を互いに接合するコネクタが圧縮されることがある。コネクタを圧縮することが可能であることは、圧縮力が、インプラント部材の間に配置された骨成長材料に及ぼされることを可能にすることができる。骨成長材料に圧縮力を及ぼすことは、骨の２つの部分を互いに融着させる骨成長を促進することができる。
【０１７２】
スプレッダ実施形態およびセパレータ実施形態を使用してインプラントを形成することの利点は、インプラントを挿入するために加えられる衝撃力が、インプラントが結合される骨表面の擦傷、変形、および／または破壊を最少化することができることである。インプラント部材は、骨部分が伸延される前に準備された空間内に配置されることができる。
【０１７３】
スプレッダ実施形態およびセパレータ実施形態を使用してインプラントを形成することの利点は、器具のために必要な挿入領域が最小に保持されることである。１対のスプレッダホルダの間に及ぼされる力は、インプラント部材の外部表面が隣接する骨部分を伸延させることを可能にする。骨部分を伸延させるためにインプラント部材の外部表面を使用することは、隣接する骨部分を利用するための空間が、骨部分の間の所望の分離距離を提供することを可能にするために、大きな手術開口を有する必要性を除去することができる。
【０１７４】
スプレッダ実施形態およびセパレータ実施形態を使用して骨セグメント間にインプラントを形成することの利点は、器具およびインプラントの挿入が、患者の切開部の上方で行われることができることである。切開部の上方に装置および器具を挿入することができることは、作業中の骨部分の高さに装置を挿入するよりも、より良好な視認性、使用可能な作業空間のより効率的な使用、より短い処置時間、およびより良好な位置制御を可能にすることができる。インプラントは、前方処置、横方向処置、後方処置、またはその他の脊柱融着処置中に挿入されることができる。前方処置を使用してインプラントを挿入することは、有利なことに必要な骨の除去および筋肉の収縮を最少化することができる。
【０１７５】
あるスプレッダ実施形態およびセパレータ実施形態によってインプラントを形成することの利点は、患者体内へのインプラント部材の挿入中にインプラント部材を器具と結合するために、ロッキングピンが使用されることである。ロッキングピンは、インプラント部材が患者体内に挿入される前に、インプラント部材をスプレッダに取り付けることができる。ロッキングピンは、インプラント部材のスプレッダからの望ましくない分離を阻止することができる。ロッキングピンはまた、スプレッダ内へのセパレータの挿入中、ガイドとして働くことができる。
【０１７６】
器具実施形態によってインプラントを形成することの利点は、形成されるインプラントが所望の形状で形成されることである。たとえば、インプラントが脊柱インプラントである場合、インプラント部材は、形成されるインプラントが隣接する椎骨の所望の前湾調節を実現するように傾斜した表面を有することができる。器具を使用してインプラントを挿入することのさらなる利点は、器具が頑丈であり、耐久性があり、軽量であり、安全であり、単純であり、効率的であり、信頼性が高く、しかも器具が製造および使用するのが容易であることを含むことができる。
【０１７７】
本発明の様々な態様の修正および代替となる実施形態は、この説明に照らせば当業者には明らかであろう。したがって、この説明は、例示的なものに過ぎず、本発明を実施する一般的な方法を当業者に教示することを目的としたものと解釈されたい。ここに示し、説明した本発明の形態は、実施形態の例とされていることを理解されたい。本発明のこの説明の恩恵を有した後の当業者なら明らかであるように、要素および材料は、本明細書で図示し説明したものと置き換えることができ、部品およびプロセスは逆転させることができ、本発明のある特徴は、独立して使用することができる。特許請求の範囲に記載したような本発明の精神および範囲を逸脱することなく、ここで説明した要素に変更を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【０１７８】
【図１】脊柱インプラントの実施形態の斜視図である。
【図２】脊柱インプラントの実施形態の斜視図である。
【図３】隣接する椎骨の間の椎間腔の平面図である。
【図４】隣接する椎骨の間に配置された脊柱インプラントの上面図である。
【図５】係合プレートの内部表面を強調した、係合プレートの実施形態の斜視図である。
【図６】コネクタの実施形態の斜視図である。
【図７】コネクタの実施形態の斜視図である。
【図８】裏打ちプレートの実施形態の斜視図である。
【図９】幅および深さスペーサの実施形態の斜視図である。
【図１０】高さスペーサの実施形態の斜視図である。
【図１１】セパレータの実施形態の斜視図である。
【図１２】セパレータの実施形態の斜視図である。
【図１３】散開位置でのプレートホルダを備えるスプレッダの実施形態の斜視図である。
【図１４】初期位置でのプレートホルダを備えるスプレッダの実施形態の斜視図である。
【図１５】一体ハンドルおよびプレートホルダの組合せの実施形態の斜視図である。
【図１６】スプレッダと結合された係合プレートを備えるスプレッダの実施形態の一部の斜視図である。
【図１７】部材ホルダの内部表面の実施形態の斜視図である。
【図１８】部材ホルダの前面図を強調する、スプレッダの実施形態の一部の斜視図である。
【図１９】スプレッダの実施形態の一部の側面図である。
【図２０】ロッキングピンの先端の詳細を含むロッキングピンの実施形態の斜視図である。
【図２１】エクステンダの実施形態の斜視図である。
【図２２】マレットの実施形態の斜視図である。
【図２３】スプレッダ、セパレータ、インプラント部材、およびロッキングピンの組合せの実施形態の部分図であり、セパレータの図示された部分が断面で示された図である。
【図２４】コネクタのセパレータのコネクタ通路への解放の前の、スプレッダおよびセパレータの組合せの実施形態の部分斜視図である。
【図２５】スプレッダ、セパレータ、インプラント部材、およびコネクタの組合せの実施形態の部分図であり、コネクタおよびセパレータの図示された部分が断面で示された図である。
【図２６】深さゲージの実施形態の斜視図である。
【図２７】スラップハンマの実施形態の斜視図である。
【図２８】スラップハンマの一部の断面図である。
【図２９】スラップハンマの実施形態の一部分の斜視図である。
【図３０】セパレータの実施形態の斜視図である。
【図３１】セパレータの実施形態の平面図である。
【図３２】深さゲージの実施形態の斜視図である。
【図３３】１つの側部開口内に挿入されたコネクタと、第２の側部開口の上方に配置された第２のコネクタとを備えるセパレータの実施形態の斜視図である。
【図３４】深さゲージの実施形態の斜視図である。
【図３５】図２９に示すスラップハンマ実施形態とともに使用される、セパレータの実施形態の一部の斜視図である。
【図３６】スプレッダの実施形態の斜視図である。
【図３７】部材ホルダの外側表面を強調しているスプレッダの実施形態の一部の斜視図である。
【図３８】部材ホルダを強調しているスプレッダの実施形態の一部の斜視図である。
【図３９】スプレッダのエンドキャップの実施形態の斜視図である。
【図４０】挿入ガイドの実施形態の斜視図である。
【図４１】挿入ガイドの実施形態の斜視図である。
【図４２】椎骨の間に挿入された挿入ガイドの実施形態の斜視図である。
【図４３】挿入ガイドのアームの間に配置された、取り付けられたインプラント部材を備えるスプレッダの実施形態の斜視図である。
【図４４】挿入ガイドのアームの取外し後の、取り付けられたインプラント部材を備えるスプレッダの実施形態の斜視図である。
【図４５】スプレッダの開口内に挿入されたエンドキャップを備えるスプレッダの実施形態の斜視図である。
【図４６】組み合わせたスラップハンマ、セパレータ、スプレッダ、および深さゲージの実施形態の斜視図である。
【図４７】コネクタシータの実施形態の斜視図である。
【図４８】コネクタシータの実施形態の一部の斜視図である。
【図４９】リテーナの実施形態の斜視図である。
【図５０】リテーナの実施形態の斜視図である。
【図５１】シータの実施形態の断面図である。
【図５２】シータの実施形態の作動部分の断面図である。
【図５３】キャリブレータに取り付けられたコネクタの実施形態の斜視図である。
【図５４】シータの実施形態の斜視図である。
【図５５】シータおよびリテーナの組合せの一部の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【国際調査報告】
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