(57)【要約】カテーテル用の先端組立体は、光学台を収容する凹部を備えたハウジングを含む。光学台は隣接するファイバを収容し、うち１本のファイバは、第１ビーム方向転換器と光学的に連通している。第１ビーム方向転換器は、この転換器に入射するビームが、光学台から離れる方向に進むように配向されている。光学台に結合された係合構造体が、ハウジングと、カテーテルに沿って軸方向に延びるトルク・ケーブルの一端との間においてトルク結合を提供する。
2005529715.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル先端組立体であって、
長手方向軸に沿って延伸し且つ隣接する第１及び第２ファイバを収容するように選択された横断方向寸法を備えた光学台であって、前記第１ファイバと光学的に連通し且つビームを当該光学台から離れる方向に進ませるよう配向された第１ビーム方向転換器を備えた光学台と、
前記光学台を収容するための凹部を備えたハウジングと、
前記光学台に結合された係合構造体であって、前記ハウジングと、カテーテルに沿って軸方向に延伸したトルク・ケーブルの一端との間にトルク結合を提供する係合構造体とを含む、カテーテル先端組立体。
【請求項２】
前記ビーム方向転換器が、ミラー、回折格子、及びプリズムからなるグループから選択される、請求項１に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項３】
前記ミラーが反射材料で被覆されている、請求項２に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項４】
前記反射材料が、金、銀、及びアルミニウムからなるグループから選択される、請求項３に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項５】
前記光学台内に収容された光ファイバを更に含む、請求項１に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項６】
前記第１ビーム方向転換器が前記光ファイバの遠位端を含む、請求項５に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項７】
前記光ファイバの前記遠位端が、前記ファイバ内を進むビームを、前記ファイバから離れる方向に差し向けるように配向された対角面を含む、請求項６に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項８】
前記第１ファイバと前記第１ビーム方向転換器との間に光学的連通を提供するように配置されたレンズ集成体を更に含む、請求項１に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項９】
前記レンズ集成体がＧＲＩＮレンズを含む、請求項８に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項１０】
前記光ファイバが、その遠位端に一体形成されたレンズを含む、請求項５に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項１１】
前記光学台が、前記第２ファイバと光学的に連通した第２ビーム方向転換器を更に含み、当該第２ビーム方向転換器が、ビームを前記光学台から離れる方向に進ませるように配向された、請求項１に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項１２】
前記第１ビーム方向転換器が、ビームを前記長手方向軸に直交する方向に進ませるように配向されている、請求項１に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項１３】
前記第１及び第２ビーム方向転換器が、それら１番目及び２番目のビームを異なる方向に進ませるように配向された、請求項１１に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項１４】
前記係合構造体が、前記トルク・ケーブルと前記ハウジングとの間に配置された環状結合取り付け台を更に含み、当該環状結合取り付け台が、前記トルク・ケーブルに結合される第１面と前記ハウジングに係合する第２面とを備えた、請求項１に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項１５】
前記ハウジングが、前記環状結合取り付け台の開口部に挿入される、近位方向に延伸した心棒を含む、請求項１４に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項１６】
前記ハウジングが、その外周から近位方向に延伸したタブを含み、前記環状結合取り付け台が、前記タブを収容するためのスロットを形成する壁を備えた遠位面を含む、請求項１４に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項１７】
前記環状結合取り付け台が、その外周から遠位方向に延伸したタブを含み、前記ハウジングが、前記タブを収容するためのスロットを形成する壁を含む、請求項１４に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項１８】
前記環状結合取り付け台が、近位方向に延伸して前記ハウジング内の凹部に入るフックを含む、請求項１４に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項１９】
前記光学台が、射出成形、エッチング、ミクロ機械加工、シリコン光学台製造技術、及びフォトリソグラフィーからなるグループから選択された方法により製造される、請求項１に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項２０】
前記ハウジングに固定された放射線不透性の標識を更に含む、請求項１に記載のカテーテル先端組立体。
【請求項２１】
カテーテル先端組立体であって、
その長手方向軸に沿って延伸し且つ隣接する第１及び第２ファイバを収容するように選択された横断方向寸法を備えた凹部を具備する光学台であって、前記第１ファイバと光学的に連通し且つビームを当該光学台から離れる方向に進ませるよう配向された第１ビーム方向転換器を具備した光学台と、
前記光学台に結合された係合構造体であって、前記ハウジングと、カテーテルに沿って軸方向に延伸したトルク・ケーブルの一端との間にトルク結合を提供する係合構造体とを含む、カテーテル先端組立体。
【請求項２２】
回転可能なトルク・ケーブルと、
前記トルク・ケーブルを貫通して延伸する第１及び第２光ファイバと、
請求項１に記載のカテーテル先端組立体とを含む、カテーテル。
【請求項２３】
前記光学台が、前記第２ファイバと光学的に連通した第２ビーム方向転換器を更に含み、当該第２ビーム方向転換器が、ビームを前記光学台から離れる方向とするように配向された、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２４】
前記第１ビーム方向転換器が、ビームを前記長手方向軸に直交する方向に進ませるように配向されている、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２５】
前記第１及び第２ビーム方向転換器が、それら１番目及び２番目のビームを異なる方向に進ませるように配向された、請求項２３に記載のカテーテル。
【請求項２６】
前記係合構造体が、前記トルク・ケーブルと前記ハウジングとの間に配置された環状結合取り付け台を更に含み、当該環状結合取り付け台が、前記トルク・ケーブルに結合される第１面と前記ハウジングに係合する第２面とを備えた、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２７】
前記ハウジングが、前記環状結合取り付け台の開口部に挿入される、近位方向に延伸した心棒を含む、請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項２８】
前記ハウジングが、その外周から近位方向に延伸したタブを含み、前記環状結合取り付け台が、前記タブを収容するためのスロットを形成する壁を備えた遠位面を含む、請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項２９】
前記環状結合取り付け台が、その外周から遠位方向に延伸したタブを含み、前記ハウジングが、前記タブを収容するためのスロットを形成する壁を含む、請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項３０】
前記環状結合取り付け台が、近位方向に延伸して前記ハウジング内の凹部に入るフックを含む、請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項３１】
光を受け取るための方法であって、
その軸に沿って延伸する第１及び第２ファイバを収容する先端組立体を、血管に挿入する段階であって、当該第１及び第２ファイバが当該先端組立体において一平面上に位置する、挿入する段階と、
前記第１ファイバに沿って進む光を前記平面から離れる方向に差し向ける段階と、
前記平面に入射する光を第２ファイバ内で受け取る段階とを含む、光を受け取るための方法。
【請求項３２】
前記先端組立体を回転させる段階を更に含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記第１ファイバに沿って進む光の波長を、赤外線、近赤外線、可視光線、及び紫外線からなるグループから選択された帯域から選択する段階を更に含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
先端組立体を挿入する前記段階が、
その遠位端に取り付けられた先端組立体を備えたカテーテルを提供する段階と、
前記血管に前記カテーテルを挿入する段階とを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記カテーテルを挿入する前記段階が、
前記血管に案内ワイヤを挿入する段階と、
前記案内ワイヤに沿って前記カテーテルを摺動させる段階とを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記カテーテルを挿入する前記段階が、
前記カテーテルの遠位端に案内ワイヤを取り付ける段階と、
前記血管に前記カテーテルを挿入する段階とを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
カテーテルを提供する前記段階が、
軸方向に延伸する内腔を備えた外被を提供する段階と、
遠位先端組立体が取り付けられた遠位端を備えたトルク・ケーブルを、前記内腔に挿入する段階とを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
外被を提供する前記段階が、内部を軸方向に延伸する通路であって、案内ワイヤを収容するように寸法決めされている通路を形成する壁を備えた外被を提供する段階を含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３９】
外被を提供する前記段階が、その遠位端を通過して延伸する通路を形成する壁を備えた外被を提供する段階を含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項４０】
外被を提供する前記段階が、その遠位端に取り付けられた案内ワイヤを備えた外被を提供する段階を含む、請求項３４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はカテーテルに関し、特に、２つ以上の光ファイバを収容するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管壁内に生じる脂質の充満したある種の腔所は「不安定プラーク（原語：vulnerable
plaque）」として知られている。これらのプラークは、破裂すると、血管内に大量の凝固を引き起こす。生じる凝血塊は、脳への血流を阻害して卒中の原因になるか、又は冠状動脈への流れを阻害して心臓発作の原因になる。
【０００３】
不安定プラークの位置を突き止めるためには、血管の内腔にカテーテルを挿入する。このカテーテルは、最終的に血管壁の一箇所を照らす赤外光を運ぶための送出ファイバと、血管壁上の収集領域から散乱した赤外光を運ぶための収集ファイバとを具備する。
【０００４】
このようなカテーテルの遠位端は、送出及び収集ファイバを収容する回転可能なハウジングを封入する透明な静止外被を具備する。これらのファイバの他に、ハウジングは２つのミラーを封入する。即ち、１つは、送出ファイバから出るビームが血管壁を照明するようにビームを屈折させるものであり、もう１つは、血管壁から散乱した光を集めて、その散乱光を収集ファイバの中に導くものである。
【０００５】
不安定プラークは、血管壁内のどこにでも存在し得る。従って、血管壁回りの照明箇所と収集領域とを円周方向に走査することが望ましい。これを実行する１つの方法は、多チャンネル・カテーテルをその軸回りに回転させるものである。このためには、トルク・ケーブルを備え、且つハウジングをこのトルク・ケーブルに結合することが必要である。
【０００６】
遠位端のハウジングは既に光学要素で込み合っているが、その上、この遠位端には、トルク・ケーブルによって伝達されるトルクによってハウジングを回転させるための結合要素を収容しなければならない。この追加的な要素を収容する１つの方法は、ハウジングを大きくするというものである。しかし、カテーテルの遠位端にあるハウジングを大きくすることは、カテーテルを挿通させようとする血管の大きさが限定されているので望ましくない。
発明の概要
【０００７】
本発明は、ファイバを並列式に配置すると、カテーテルの先端組立体がよりコンパクトになるという認識に基づいている。こうした配置は、先端部を回転させる結合要素を容易に収容できる。
【０００８】
本発明の一様態はカテーテル先端組立体であって、そのハウジングに設けた凹部が光学台を収容するカテーテル先端組立体である。光学台は、隣接する第１及び第２ファイバを収容するように選択された横断方向寸法を備えている。光学台は、第１ファイバを第１ビーム方向転換器と光学的に連通するように保持している。第１ビーム方向転換器は、ビームを光学台から離れる方向に進ませるように配向されている。光学台に結合された係合構造体が、ハウジングと、カテーテルに沿って軸方向に延びるトルク・ケーブルの一端との間にトルク結合を提供する。
【０００９】
光学カテーテルの軸を基準とした場合、任意の方向は、軸に直交する半径方向成分と、軸に平行な軸方向成分と、半径方向成分及び軸方向成分に直交する円周方向成分とを含むことができる。本明細書では、「光学台から離れる方向」という語句は、半径方向成分を含む方向を意味する。従って、「光学台から離れる方向」は、半径方向成分に加えて、軸方向成分又は円周方向成分も含みうる複数の方向を含む。
【００１０】
別の様態では、本発明は、第１及び第２ファイバが内部を通って延伸する回転可能トルク・ケーブルを備えたカテーテルを含む。上述したような遠位先端組立体はトルク・ケーブルに結合される。
【００１１】
本発明の別の様態は、光学台を備えたカテーテル先端組立体である。光学台の長手方向軸に沿って延伸する凹部は、隣接する第１及び第２ファイバを収容するように選択された横断方向の寸法を備えている。光学台は、第１ファイバと光学的に連通した第１ビーム方向転換器を含む。第１ビーム方向転換器は、ビームを光学台から離れる方向に進ませるように配向されている。光学台に結合された係合構造体が、ハウジングと、カテーテルに沿って軸方向に延びるトルク・ケーブルの一端との間にトルク結合を提供する。
【００１２】
又、本発明は、遠位先端組立体を血管に挿入することによって光を受け取るための方法を含む。遠位先端組立体は、先端組立体まで軸方向に延伸した第１ファイバ及び第２ファイバを取り囲んでいる。これらファイバは、先端組立体において１つの平面上に位置している。第１ファイバに沿って進む光は、その後、この平面から離れる方向に差し向けられる。一方、この平面に入射する光は第２ファイバに入る。
【００１３】
カテーテル先端組立体は、第２ファイバと光学的に連通した第２ビーム方向転換器を含むことができる。第２ビーム方向転換器は、ビームが第２半径方向成分を備えた方向に進むように配向されている。第１及び第２半径方向成分の大きさは同一でなくてもよく、その場合は、第１及び第２ビーム方向転換器により方向転換されたビームは異なる方向に進む。加えて、ビーム方向転換器は、半径方向成分のみを備えた方向にビームを差し向けることもでき、この場合は、このビームは、第１及び第２ファイバを含む平面に実質的に直交することになる。
【００１４】
第１及び第２ビーム方向転換器をミラーとすることができる。しかし、回折格子又はプリズムなど、他のビーム方向転換器も本発明の範囲に入る。第１及び第２ビーム方向転換器の両方を備える実施形態では、異なる種類のビーム方向転換器を使用してもよい。例えば、第２ビーム方向転換器をプリズムとする一方、第１ビーム方向転換器をミラーとすることも可能である。
【００１５】
係合構造体は、トルク・ケーブルとハウジングとの間に配置された環状の結合取り付け台を含むことができる。環状結合取り付け台は、トルク・ケーブルに結合される第１面と、ハウジングに係合する第２面とを備えている。
【００１６】
ハウジングは、環状結合取り付け台の開口部に挿入される、近位方向に延伸した心棒を含むことができる。或いは、ハウジングは、その外周から近位方向に延伸したタブを含むことができる。この場合、環状結合取り付け台は、タブを収容するためのスロットを形成した壁を備えた遠位面を含む。或いは、環状結合取り付け台は、その外周から遠位方向に延伸したタブを含んでもよく、この場合、ハウジングは、タブを収容するためのスロットを形成した壁を含む。幾つかの実施形態では、環状結合取り付け台から近位方向に延伸したフックであって、ハウジング内の凹部に延伸したフックがトルク結合を提供する。
【００１７】
本明細書では、「光」という用語は可視光線だけでなく、紫外線、赤外線、及び近赤外線帯域にある電磁放射も含む。他に特に定義していない限り、本明細書で用いる科学技術用語は、本発明が属する分野の通常の技能を備えた当業者が一般に理解する意味と同一である。本明細書に記載したものと類似又は同等の方法及び材料を、本発明の実施又は試験に用いることができるが、適切な方法及び材料は後述する。本明細書で言及するすべての刊行物、特許出願、特許、及び他の引用文献は、その全体を引用して援用する。矛盾が生じた場合は、定義も含めて本明細書が優先する。更に、これら材料、方法、及び例は、例示的なものであって限定する意図はない。
【００１８】
送出ファイバ及び収集ファイバを並列構成としたことで、遠位先端組立体の断面が小さくなる。更に、この並列構成により、ハウジング内でトルク結合要素を収容可能な空間が確保される。結果として、ハウジングの径は、トルク・ケーブルへの結合部を収容するために大きくする必要はない。
【００１９】
本発明のその他の特徴及び利点は、次の詳細な説明及び特許請求の範囲から明らかとなるはずである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
システムの概略
図１は、患者の動脈壁１４中の不安定プラーク１２を識別するための診断システム１０を示す。この診断システムは、選択した動脈、例えば、患者の冠状動脈に挿入すべきカテーテル１６を特徴とする。送出ファイバ１８及び収集ファイバ２０が、カテーテル１６の遠位端２１と近位端２３との間に延在する。
【００２１】
図２に示すように、このカテーテル１６は、回転可能なトルク・ケーブル１９を包囲する外被１７を具備する。送出ファイバ１８はトルク・ケーブル１９の中心に沿って延び、収集ファイバ２０は、送出ファイバ１８に対して平行に延びるが、送出ファイバから半径方向に変位している。回転可能なトルク・ケーブル１９は、毎分約１回転と毎分４００回転との間の速度で回転する。
【００２２】
カテーテル１６の遠位端２１には、トルク・ケーブル１９に結合された先端組立体２２が、送出ファイバ１８を軸方向に進む光を動脈壁上の照明箇所２４に差し向ける。又、この先端組立体２２は、動脈壁１４上の収集領域２６からの光を収集し、且つその光を収集ファイバ２０内に導く。
【００２３】
モータ３０によって駆動される多チャンネル・カプラ２８が、トルク・ケーブル１９の近位端２３と係合している。モータ３０が多チャンネル・カプラ２８を回転させると、カプラ２８、トルク・ケーブル１９、及び先端組立体２２が１つのユニットとして一緒に回転する。この特徴によって、診断システム１０は、照明箇所２４が位置した動脈壁１４を円周方向に走査することが可能になる。
【００２４】
トルク・ケーブル１９を回転させる他に、この多チャンネル・カプラ２８は、レーザ３２（又は発光ダイオード、超放射発光ダイオード、若しくはアーク燈のような他の光源）からの光を送出ファイバ１８の中に導き、且つ収集ファイバ２０から出る光を１つ又は複数の検出器（図１に図示せず）の中に導く。
【００２５】
これらの検出器は、アナログ／デジタル（「Ａ／Ｄ」）変換器３８に接続した増幅器３６に光の強度を示す電気信号を供給する。このＡ／Ｄ変換器３８は、動脈壁１４の下に隠れた不安定プラーク１２の存在を識別するために、このような信号を、プロセッサ４０によって分析可能なデジタル・データに変換する。
光学台
【００２６】
図３は、収集ファイバ２０及び送出ファイバ１８を取り付ける光学台４２を示す。この光学台４２は、ハウジング６２の遠位端の第１側壁４４Ａと第２側壁４４Ｂの間の凹部４６中に収容されている（図５に最も分かり易く図示されている）。次いでハウジング６２は、トルク・ケーブル１９の遠位端に結合されている。この凹部４６は、収集ファイバ２０及び送出ファイバ１８を互いに隣接して寄り添わせるのにちょうどよい幅を備えている。第１側壁４４Ａと第２側壁４４Ｂとの間に延在し、且つ凹部４６を横切って延びる床４８は、送出ファイバ１８と収集ファイバ２０との両方を支持する。
【００２７】
光学台４２の一部が、送出ファイバ１８の端部に隣接したその遠位端側に切頭体５０を形成する。この切頭体５０は、光学台４２を横切って中途までしか横断方向に達せず、それによって収集ファイバ２０は、送出ファイバ１８の端部を越えて遠位方向に延伸できる。
【００２８】
切頭台５０は、送出ファイバ１８の遠位端に面する傾斜面と、光学台４２の遠位端に面する垂直面とを有する。この傾斜面は、床４８に対して１３５度の角度を成す。送出ファイバ１８からの光を向けるべき方向に応じて、その他の角度も選択可能である。傾斜面を被覆する反射材料がビーム方向転換器となるが、この場合は、これはミラー５２である。光が送出ファイバ１８から軸方向に出ると、送出ミラー５２はその光を遮って、それを外側で半径方向へ動脈壁１４に向けて方向転換する。他のビーム方向転換器の例には、プリズム及び回折格子が含まれる。
【００２９】
収集ファイバ２０は、送出ファイバ１８の端部を越えて延伸し、切頭台５０の垂直面と同一平面上にある平面において終端となる。光学台４２の一部が、ちょうど収集ファイバ２０の遠位端を越えたところに、光学台４２を横断方向に交差して延び、且つ床４８に対して１３５度の角度を成す傾斜面を形成する。この傾斜面を被覆する反射材料が収集ミラー５４を形成する。この収集ミラー５４は、動脈壁１４から入射する光を収集ファイバ２０の遠位端の中に反射する。
【００３０】
図３の実施形態では、ファイバ１８、２０は、それらのミラー５２、５４とそれぞれに光学的に直接連通しており、間に光学要素は一切介在しない。しかし、幾つかの実施形態では、レンズ集成体が送出ファイバ１８の遠位端と送出ミラー５２の間に介在する。他の実施形態では、レンズ集成体が収集ファイバ２０の遠位端と収集ミラー５４の間に介在する。さらに他の実施形態では、レンズ集成体が、収集ファイバ２０の遠位端と収集ミラー５４の間に介在し、且つ送出ファイバ１８の遠位端と送出ミラー５２の間にも介在する。
【００３１】
このレンズ集成体は、１つ又は複数の別個のレンズを含み得る。レンズ集成体に使用するのに適切なレンズは、ＧＲＩＮ（屈折率分布）レンズである。更には、このレンズ集成体は必ずしも別個のレンズから構成する必要はなく、その代わりに、ファイバ１８、２０の遠位端と一体化したレンズを含み得る。このようなレンズを作製するには、光ファイバ１８、２０の遠位端が所望の光学特性を有するように、その遠位端を形作ればよい。
【００３２】
図３に示すように、このビーム方向転換器は、ファイバ１８、２０と光学的に連通して配置された別体の要素である。しかし、ビーム方向転換器は、送出ファイバ１８と一体化させることが可能であり、その場合には、送出ミラー５２は不要になる。或いは、ビーム方向転換器を収集ファイバ２０と一体化させることも可能であり、その場合には、収集ミラー５４が不要になる。或いは、このビーム方向転換器を収集ファイバ２０と送出ファイバ１８の両方と一体化させることも可能であり、その場合には、収集ミラー５４と送出ミラー５２の両方が不要になる。
【００３３】
図４は、１つのビーム方向転換器を１本のファイバと一体化できる様々な方法の一例を示す。図４には、１本のファイバ（この場合では送出ファイバ１８）が、対角面を形成する斜めの切り口を有する遠位端を備える。このファイバに沿って軸方向に進む光は、対角面で反射されて半径方向に外向きに誘導され、送出ファイバ１８の壁に差し向けられる。送出ファイバ１８の対角面を半径方向に内向きに面するようにファイバ１８の向きを定めることによって、このような光を光学台４２から離れる方向に進ませる。図４に示すように、斜めの切り口は、概ね４５度の角度である。しかし、異なる角度であっても依然として光を光学台４２から離れる方向に差し向けるが、その光が差し向けられる方向に軸方向の成分が導入されることは理解されるはずである。
【００３４】
図４は、ビーム方向転換器を内部に組み込んだ送出ファイバ１８を示すが、ビーム方向転換器は、同じ物理的原理を用いて、収集ファイバ２０の遠位端の中に組み込み可能であることも理解されよう。
【００３５】
本明細書で説明する実施形態では、収集ファイバ２０が送出ファイバ１８を越えて延びる。しかし、これは必ずしもその必要はない。幾つかの実施形態では、送出ファイバ１８が収集ファイバ２０を越えて延びる。別法として、送出ファイバ１８及び収集ファイバ２０は同一平面上で終端させてもよい。これは、遠位の先端組立体が、血管壁の特徴ではなく、血液の特徴に関する情報を得ようとするときのように、近接領域から散乱した光の回収を図るときに非常に有用である。このような場合には、切頭台５０が不要になり、それによって自由になる空間を利用して送出ファイバ１８の追加的な長さを収容する。収集ファイバ２０に進入する光及び送出ファイバ１８を出る光は、両方とも同じビーム方向転換器に入射し得る。別法として、収集ファイバ２０に進入する光及び送出ファイバ１８を退出する光が、別々のビーム方向転換器に入射することも可能である。
【００３６】
送出及び収集ミラー５２、５４の表面に、金、銀、又はアルミニウムのような、反射被膜を塗布してもよい。これらの被膜は、公知の蒸着技法を用いて塗布可能である。別法として、ある種のプラスチックでは、これらの表面に反射被膜を電気メッキで設けることも可能である。或いは、プラスチック自体の中に、金又はアルミニウム粉体のような反射充填物を混和することも可能である。
【００３７】
切頭台５０の近位で光学台４２に成形したファイバ・ストップ５６は、送出ミラー５２に近位の所望箇所に送出ファイバ１８を配置し易くする。収集ミラー５４のすぐ近位で、光学台４２に成形した同様のファイバ・ストップ５８は、収集ミラー５４に近位の所望箇所に収集ファイバ２０を配置し易くする。
【００３８】
光学台４２は、プラスチックを型の中に射出成形することによって製造される。このような射出成形は、簡素で廉価である上に、光学台４２の要素を単一の一体物の中に組み込み、且つ湾曲表面を有する構造を形成し易くする。別法として、光学台は、プラスチック若しくは金属のミクロ機械加工、リソグラフィー法、エッチング、シリコン光学台製造技法、又は金属の射出成形によっても製造可能である。
【００３９】
分離ハンドル６０が、図５に示すように、光学台４２の遠位端に装着されている。後述するように、このような分離ハンドル６０を使用してトルク・ケーブル１９を結合するハウジング６２の中に光学台４２を挿入する。
【００４０】
プラスチック以外の材料を使用してハウジング６２及び光学台４２を製造することも可能である。このような材料には、金属、水晶若しくはガラス、セラミック、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリフェニルスルホン、ポリエーテルスルホン、及びポリエーテルイミドが含まれる。
【００４１】
例示した実施形態の床４８はハウジングと一体型である。しかし、床４８は、光学台４２の一部として作製することも可能である。
【００４２】
本明細書で説明するように、ハウジング６２及び光学台４２は別々に製造してその後に接合する。しかし、ハウジング６２及び光学台４２を単一の一体構造として一緒に製造することも可能である。
トルク・ケーブルとの結合
【００４３】
図５は遠位先端組立体２２の分解組立図であり、トルク・ケーブル１９との結合方式を示す。上述したように、ハウジング６２の遠位端は、光学台４２を収容するようにサイズ決めし且つ成形した、軸方向に延びる凹部４６を形成する壁４４Ａ及び４４Ｂを有する。光学台４２は、その分離ハンドル６０を定位置に取り付けたままで、ハウジング６２の遠位端から凹部４６の中に近位方向に滑入される。一旦、光学台４２が凹部４６の中に収容されると、分離ハンドル６０を折って分離する。
【００４４】
四角形断面を有した軸方向に延びる心棒６６が、ハウジング６２から近位方向に延びる。この心棒６６は環状取付け台６８の中に挿入され、この取付け台の近位面はトルク・ケーブル１９に取り付けられ、且つその遠位面はハウジング６２と係合するように露出している。
【００４５】
トルク・ケーブル１９とハウジング６２との結合は、例えば、円形断面を有する心棒６６を設けることによっても実施可能である。この場合に、接着剤又は干渉接着剤（原語：interference
bond）が、心棒６６と環状取付け台６８との間に塗布される。）このような心棒６６には、環状取付け台６８の内壁に円周方向に配置した対応する軸方向歯と噛み合うように軸方向溝が設けることもできる。これ以外の断面を有する心棒を使用しても結合可能である。例えば、半円形断面を有する心棒６６でも、環状取付け台６８に設けた対応する半円形開口部に係合可能である。或いは、心棒６６と環状取付け台６８とに、螺合するねじ山を設けることによっても実施可能であり、その場合には、心棒６６を環状取付け台６８に螺入することができる。金属製ハウジング６２と金属製環状取付け台６８の場合には、ハウジング６２は、環状取付け台６８に直接、鑞付け、はんだ付け、又は溶接が可能である。本明細書に説明する全ての結合方法では、ハウジング６２と環状取付け台６８との係合面に接着剤を塗布することによって増強可能である。
【００４６】
図６は、収集及び送出ファイバ１８、２０を収容する上部分と、ハウジング６２から延びる心棒６６を収容する下部分とを見せるために輪切りにした環状取付け台６８の断面図である。
【００４７】
この環状取付け６８は、その外面上に、放射線不透性（原語：radio-opaque）の標識７２を収容するための光学標識溝７０も有する。このような環状取付け台の一例（図５に示す）は、ハウジング６２上の対応する標識溝７１と一直線上に並ぶ標識溝７０を有する。
【００４８】
この放射線不透性標識７２は、細片（図示したもの）、帯、又は他の任意適切な形状でよい。標識７２は、金、イリジウム、プラセオジム、又は白金のような任意の放射線不透性材料でよい。放射線不透性標識の代わりに若しくはそれに加えて、ハウジング６２又は光学台４２には（若しくは両方ともに）、放射線不透性材料を組み込むことができる。例えば、材料となるプラスチックは、放射線不透性材料が混和された粉体を含む複合プラスチック（ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン、又はポリアミド）とすることができる。適切な放射線不透性材料には硫酸バリウムが含まれる。
【００４９】
図７に示す別法による結合構造は、ハウジング６２から突出する一対の軸方向に延びるタブ７４を特徴とする。これらのタブ７４は、トルク・ケーブル１９に設けた対応する一対の軸方向スロット７６と嵌り合う。これらの軸方向に延びるタブ７４は、図８に示すように、代わりに、環状取付け台６８の遠位端から突出させることも可能であり、ハウジング６２に設けた対応する軸方向スロット７６と嵌り合うようにできる。図９は別の結合構造を示すが、その構造では、フック形状のタブ７８が環状取付け台６８から近位方向に（原語：proximally）延びて、ハウジング６２上のタブ収容スロット８０中に嵌る。図１０は、更に別の結合構造を示すが、その構造では、留め構造８２が心棒６６上に成形されている。この心棒６６は、留め構造８２が完全に内側に入るまで環状取付け台６８の中に挿入される。次いで、環状取付け台６８の遠位端８４が圧着され、それによって留め構造８２を固定する。別法として、図１０に示す結合は、環状取付け台６８の小径とした遠位端部に対する近位の定位置に、この留め構造をスナップ嵌めすることによっても実施可能である。
カテーテルの使用
【００５０】
使用に際して、遠位先端組立体２２を血管、典型的には動脈中に挿入し、目的の箇所まで案内する。次いで、光を送出ファイバ１８の中に導く。この光は、送出ファイバ１８の遠位端から出て、送出及び収集ファイバ１８、２０を含む平面から離れる方向に、送出ミラー５２から反射し、次いで動脈壁上の照明箇所を照明する。動脈壁１４を透過する光は、次に壁内部の構造によって散乱される。このような散乱光の一部が、血管に再び進入し、上述の平面と収集ミラー５４とに当たる。収集ミラー５４は、この光を収集ファイバ２０の中に差し向ける。
【００５１】
別法として、壁１４に入射する光は、壁１４の上の構造から或いはその内部の構造から蛍光を誘発させることも可能である。この蛍光の一部であって収集ミラー５４に入射する蛍光は、収集ファイバの中に差し向けられる。
【００５２】
遠位先端組立体２２は、様々な方法で血管中に挿入可能である。遠位先端組立体２２を挿入する１つの方法は、図１１に示すように、案内ワイヤ８８を収容するための、外被１７を軸方向に貫通する通路８６を設けるものである。最初に、この案内ワイヤ８８を単独で動脈中に挿入し、目的の部位まで案内する。一旦、案内ワイヤを正しく配置したら、この案内ワイヤを通路８６に通す。次いで、外被１７が目的の部位に到達するまで、その外被を案内ワイヤに沿って摺動させる。次に、遠位先端組立体２２を遠位端に備えるトルク・ケーブル１９を外被１７中の内腔９０に挿通する。
【００５３】
別法として、図１２に示すように、外被１７が、その遠位端のみを貫通する通路８６を有するようにしてもよい。遠位先端組立体２２の挿入手順は、図１１に関連して説明した手順と同一である。しかし、この構成によって、横断方向の断面積は、通路８６が外被１７の全長に沿って延在する図１１に示す構成よりも小さくなる。
【００５４】
図１３に示す構成によって、更に小さい横断面構成がもたらされるが、その構成では、通路が完全に省略され、案内ワイヤ８８が外被１７の遠位端に取り付けられ且つその遠位端から延伸している。この場合では、外被１７は、その先端に既に取り付け済みの案内ワイヤ８８を使用することによって動脈中に挿入され、且つ目的の部位まで案内される。
他の実施形態
【００５５】
本発明をその詳細な説明に関連して記載してきたが、上述の説明は例示を意図したものであり、本発明の範囲を限定するものではない。又、本発明の範囲は、添付した特許請求の範囲によって定義される。他の局面、利点、及び変更も次の特許請求の範囲に入る。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】患者の不安定プラークを識別するためのシステムの略図である。
【図２】図１のカテーテルの断面図である。
【図３】図１のカテーテルの先端組立体における光学台の図である。
【図４】内部にあるファイバが、ビーム方向転換器として機能するよう成形された遠位先端を備えた、光学台の図である。
【図５】図３の先端組立体の分解組立図である。
【図６】図３の先端組立体の近位方向におけるトルク・ケーブルの断面図である。
【図７】トルク・ケーブルに取り付けられた結合取り付け台のスロットに結合するためのタブを備えたハウジングである。
【図８】トルク・ケーブルに取り付けられた結合取り付け台のタブを収容するためのスロットを備えたハウジングである。
【図９】フックによりトルク・ケーブルに結合されたハウジングである。
【図１０】留め構造によりトルク・ケーブルに結合されたハウジングである。
【図１１】案内ワイヤに沿って摺動するカテーテルの断面図である。
【図１２】案内ワイヤに沿って摺動するカテーテルの断面図である。
【図１３】カテーテルに取り付けられた案内ワイヤの断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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