(57)【要約】  縦軸を有する管状部分、その管状部分に保持された放射状の翼を有する内部ボルスタを具備する経皮的ガストロストミー用器具。このボルスタは、前記縦軸と整列した、その翼が概ね円筒状輪郭に折り畳まれた第一の定位と、翼が広げられ、概ね前記管状部分の縦軸を横切るように広げられている第二の定位との間で、弾性変形出来る。拘束部材が、このボルスタをその第一の定位に保持し、且つその包装されている翼の少なくとも主要な部分をカバーする。この拘束部材の除去は、そのボルスタの展開を許し、それが、その第一の定位から第二の定位への移行を許す。この拘束部材は、リップコードを使って、その拘束部材を引き裂くように、除去されても良く、ボルスタを患者の胃内で展開させる。その代わりに、このボルスタは、拘束部材を患者の胃液に溶解させることにより、胃内で展開させるものでも良い。
2005511206.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
次記要素を具備する経皮的ガストロストミー用器具：
縦軸を定める管状部分；
前記管状部分に保持された放射状の翼を有する内部ボルスタ、前記内部ボルスタは、概ね前記縦軸と整列した、翼が概ね円筒状輪郭に折り畳まれた第一の定位と、翼が広げられ、概ね前記管状部分の縦軸を横切るように拡張している第二の定位との間での弾性変形を許すようにフレキシブルなものである；および
前記内部ボルスタを、前記概ね円筒状の輪郭に包装されている前記翼と共に、前記内部ボルスタの第一の定位に保持するように、且つ前記包装されている翼の少なくとも主要な部分をカバーするように、収容するための拘束部材、ここで、収容の除去は、その内部ボルスタの第一の定位から第二の定位への移行を許すものである。
【請求項２】
次記要素を具備する経皮的ガストロストミー用器具：
末端を有する管状部分；
前記末端に保持された内部ボルスタ、前記内部ボルスタは、前記管状部分に保持された放射状の翼を有し、前記内部ボルスタは、前記縦軸と概ね整列し、翼が概ね円筒状輪郭に折り畳まれた第一の定位と、翼が広げられ、概ね前記管状部分の縦軸を横切るように拡張している第二の定位との間での弾性変形を許すようにフレキシブルなものである、前記翼は、ポケットを含むものである；
棒状部材、突出端およびハンドル、前記棒状部材は、その縦軸に沿い中空管を有し、前記棒状部材は、前記管状部分内に除去可能に受容されており、且つ前記突出端は、前記内部ボルスタの前記ポケット内に除去可能に受容されている；および
前記内部ボルスタを、前記概ね円筒状の輪郭に包装されている前記翼と共に、前記内部ボルスタの第一の定位に保持するように、且つ前記包装されている翼の少なくとも主要な部分をカバーするように、収容するための拘束部材、ここで、前記拘束部材は、前記拘束部材を引き裂き、前記内部ボルスタを展開し、前記内部ボルスタが前記第一の定位から第ニの定位に移行することを許す、前記拘束部材に取り付けられたリップコードを有する。
【請求項３】
前記内部ボルスタを収容するその拘束部材が、カプセルの形である請求項１記載の経皮的ガストロストミー用器具。
【請求項４】
前記内部ボルスタを収容するその拘束部材が、その軸方向の孔を有するカプセルの形である請求項２記載の経皮的ガストロストミー用器具。
【請求項５】
前記リップコードが中空管を貫通し、内部ボルスタ上のポケット中の開口を通り、ポケット内の経路を通り、ポケットの出口孔から出て、カプセルを貫通し、カプセルの孔を通り、カプセルの側壁に沿い、ポケットの出口孔を経て戻り、中空管を貫通して戻るように通され、リップコードの両端は棒状部材のハンドルを貫通して延び、この両端はプルタブに固定されている、請求項４記載の経皮的ガストロストミー用器具。
【請求項６】
前記リップコードが、前記カプセル内にある孔を通じ、前記カプセウの側壁に沿い、通され、前記カプセル壁を引き裂くように配置されている請求項５記載の経皮的ガストロストミー用器具。
【請求項７】
前記リップコードが、前記カプセル内にある孔を通じ、前記カプセルの各側壁に沿い、二度通され、前記カプセル壁を引き裂くように置かれている請求項５記載の経皮的ガストロストミー用器具。
【請求項８】
前記カプセルが、患者の胃内で溶解可能な材料で作られている請求項３記載の経皮的ガストロストミー用器具。
【請求項９】
前記カプセルが、患者の胃内で溶解可能な材料で作られている請求項４記載の経皮的ガストロストミー用器具。
【請求項１０】
前記内部ボルスタを収容する前記拘束部材が、巻付け体の形である請求項１記載の経皮的ガストロストミー用器具。
【請求項１１】
前記内部ボルスタを収容する前記拘束部材が、巻付け体の形である請求項２記載の経皮的ガストロストミー用器具。
【請求項１２】
前記巻付け体が、患者の胃内で溶解可能な材料で作られている請求項１０記載の経皮的ガストロストミー用器具。
【請求項１３】
前記巻付け体が、患者の胃内で溶解可能な材料で作られている請求項１１記載の経皮的ガストロストミー用器具。
【請求項１４】
前記巻付け体が、患者の胃内、華氏５０度と１００度との間の温度で溶解可能な材料で作られている請求項１２記載の経皮的ガストロストミー用器具。
【請求項１５】
前記巻付け体が、患者の胃内、華氏５０度と１００度との間の温度で溶解可能な材料で作られている請求項１３記載の経皮的ガストロストミー用器具。
【請求項１６】
錠止リングが、管状部分に沿いその中間に配置され、その管状部分と摩擦係合する寸法で、それに沿って滑動可能なように載置され、着用者のサイズに適合するように管状部分との摩擦係合によってのみ調節可能であり、この錠止リングが、その錠止リングと体との間の空気の循環を可能とするように複数の穴および間隔をあけた畦を提供している請求項１記載の経皮的ガストロストミー用器具。
【請求項１７】
錠止リングが、管状部分に沿いその中間に配置され、その管状部分と摩擦係合する寸法で、それに沿って滑動可能なように載置され、着用者のサイズに適合するように管状部分との摩擦係合によってのみ調節可能であり、この錠止リングが、その錠止リングと体との間の空気の循環を可能とするように複数の穴および間隔をあけた畦を提供している請求項２記載の経皮的ガストロストミー用器具。
【請求項１８】
次記工程を具備する経皮的ガストロストミー用器具の組立て方法：
以下のものを用意する工程：
縦軸を有する管体、
放射状の翼を有し前記管体に保持された内部ボルスタ、前記内部ボルスタは、前記末端に保持されており、前記内部ボルスタは、前記管状部分に保持された放射状の翼を有する、前記内部ボルスタは、前記縦軸と概ね整列し、翼が概ね円筒状輪郭に折り畳まれた第一の定位と、翼が広げられ、概ね前記管状部分の縦軸を横切るように拡張している第二の定位との間での弾性変形を許すようにフレキシブルなものとされている、前記ボルスタは、前記翼の上表面に形成された放射状に広がるポケットを有する；
棒状部材、
カプセル、および
その第一の組立てブロックの一端から延び、それを部分的に貫通して、前記ブロックの他端から内向きに収斂する円錐形通路と連通する、縦方向ボア（内腔）を有する第一の組立てブロックを含む組立て冶具を用意する工程；
前記棒状体の末端を前記ポケットに挿入し、そのポケットを前記棒体と軸合わせするように、曲げる工程；
前記カプセルを受容するように適応された空洞を有する第二の組立てブロックを用意する工程、前記第二の組立てブロックは、前記縦の内腔に受容されるように適合している；
前記カプセルを前記空洞に挿入する工程；
前記第二の組立てブロックを前記縦の内腔に挿入する工程；
棒状体を前記円錐形通路に進め、翼をポケット上に漸次折り畳み、棒状体が折り畳まれた組立て体を形成するようにして、前記翼を前記カプセルに挿入する工程；および
その折畳まれた組立て体を、更にカプセル中に前進させる工程。
【請求項１９】
経皮的ガストロストミー用器具を患者内に設置する方法であって、
前記器具は、末端を有する管状部分、放射状の翼を有する折り畳まれた内部ボルスタ、前記内部ボルスタを収納する拘束部材、前記放射状の翼に形成されたポケットに除去可能に受容された部分を有する棒状部材、前記器具を貫通して延び、前記器具の外側にプルタブを有するリップコードを含み、前記棒状部材および前記拘束部材は、前記翼を設置用の定位に解放可能に保持するように協力するものである；
前記方法は、
前記器具を、前記管状部分の前記末端が、患者の内表面より内向きに位置するように位置極めする工程；
前記リップコード上の前記プルタブを用いて、前記拘束部材を引き裂くことにより、前記折り畳まれた内部ボルスタを展開定位に解放する工程；および
前記棒状部材の突出端部を、前記放射状の翼上のポケットから取り去り、前記内部ボルスタが、その翼が広がり、前記管状部分の縦軸を概ね横切るように拡張する第二の定位をとることを許容する工程を具備する方法。
【請求項２０】
前記棒状部材が前記管状部分内に配置されており、更に、前記棒状部材を前記管状部分から取り除く工程を含む請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般にガストロストミー〈胃フイステル形成術〉フイーデイング（給餌・栄養）用器具に関し、特定的には、新規且つ改良されたガストロストミー・フイーデイング器具であって、内部ボルスタ（台枠まくらばり）を患者の胃内で展開させるためのもので、その内部ボルスタを包む拘束部材が、リップコード（裂きひも）を使い展開させられる可溶性カプセルあるいは犠牲テープ包装〈巻付け〉の何れかの形を取るものである。
【背景技術】
【０００２】
器具や物質を、その体内での展開に先立ち、収容または拘束しなければならない多くの医学的用途がある。非風船型のエントラル（entral）・フイーデイング（経腸栄養）器具を挿入するのに普通使用されている方法は、過大な患者の不快感を招くものである。
【０００３】
食品および／または医薬品を患者にその胃内へ供給するための多くの器具が入手可能であることが知られている。例えば、合衆国特許第４，６６６，４３３号は、ストーマ（口、気門）を通じ胃内に挿入されるガストロストミー・フイーデイング器具を開示している。この‘４３３特許の器具は、膨張する風船またはきのこチップにより、胃内の所定位置に、又調節可能なリングで腹壁上に保持される。
【０００４】
引用によりその全体がここに含まれる合衆国特許第５，９４１，８５５号は、管状部分、第一および第二のフインガー、棒状部材および縫合部材を有するガストロストミー器具を開示している。この棒状部材および縫合部材は共同して、フインガーを、患者の胃を通じる挿入のための設置用輪郭に解放可能に保持する。挿入に続いて、棒状部材および縫合部材はフインガーを解放し、フインガーが展開型輪郭に移行することを許す。この設置用輪郭では、フインガーは、概ね管状部分の軸に沿つているが、展開型輪郭では、フインガーは、概ね管状部分の軸を横切つている。
【０００５】
又、ガストロストミー管の据付は、大きくされた端部をカプセル中に圧縮するか、体内で溶解する物質で縛ることにより単純化されることも知られている。合衆国特許第４，３９３，８７３号は、ゼラチン・カプセル技術を使った挿入のため包装されたガストロストミー管を開示している。その頭部は、圧縮され、可溶性の縫合縫い糸、胃内で溶解する物質製の他の織物または糸で包まれあるいは縛られる。
【０００６】
ステントと呼ばれる幾つかの医療用具も良く知られており、種々の型がある。合衆国特許第５，２３４，４５７号は、可溶性の物質により折り畳んだ条件に維持されているステントを開示している。このステントがある容器内に置かれ、その容器の壁に接したとき、その物質が固体から液体に変わり、そのステントがその容器壁まで拡張することを許す。
【特許文献１】合衆国特許第４，６６６，４３３号明細書
【特許文献２】合衆国特許第５，９４１，８５５号明細書
【特許文献３】合衆国特許第４，３９３，８７３号明細書
【特許文献４】合衆国特許第５，２３４，４５７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
当該技術において、上述の医療器具を使うことは普通であるが、本発明は、可溶性の部材およびリップコードをガストロストミー・フイーデイング用器具に組み込む技術を提供し、それらを改良する。本発明を使用することにより患者の安静および快適度は大いに改良され、リップコードは、ケヤーギバー（看護者）に、先行技術の装置とは異なつて、内部ボルスタが患者の体内で解放されたことの即時且つ明確な表示を与える。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、縦軸を定める管状部分、その管状部分に保持された放射状の翼を有する内部ボルスタ、この内部ボルスタは、概ね縦軸と整列した、翼が概ね円筒状輪郭に折りたたまれた第一の定位と、翼が広げられ、概ね管状部分の縦軸を横切るように拡張している第二の定位との間での弾性変形を許すようにフレキシブルなものである、およびこの内部ボルスタを、概ね円筒状の輪郭に包装されている翼と共に、その内部ボルスタの第一の定位に保持するように、且つ包装されている翼の少なくとも主要な部分をカバーするように、収容するための拘束部材、ここで、収容の除去は、その内部ボルスタの第一の定位から第二の定位への移行を許すものである、を具備した経皮的ガストロストミー用器具に向けられている。
【０００９】
本発明のある側面によれば、医療器具あるいは材料を可溶性物質中に拘束し、体内でそれを解放するための方法および装置が提供される。
【００１０】
本発明の別の側面によれば、新規で改良された医療器具パッケイジングおよび分配方法が提供される。
【００１１】
本発明の更に別の側面によれば、その新規で改良された医療用分配方法は、カテーテル、ステント、インベイシブ・ラジオロジー（侵襲的放射線療法）などを含み、しかし、これらには限定されない広い範囲の用途を有する。
【００１２】
解説された実施例の普通の動作において、本発明は、ケヤーギバーに、器具が解放されたと言う明確な表示を与える。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明のこれらのまたその他の側面は、添付図面に解説されており、又以下の明細書により完全に開示されている。
【００１４】
図面の各図を参照して、ガストロストミー用器具１０およびその器具１０の組立て方法を解説する。可溶性のカプセルとリップコードを有するガストロストミー用器具１０は図１に示される。図１Ａに示すように、一旦展開すると、ガストロストミー用器具は、体の外側に置かれる基端延伸部１２および体内に置かれる末端延伸部１４より構成される。
【００１５】
ガストロストミー用器具１０は、体内に挿入され、調節可能なシリコーンの錠止リング４０により患者の腹腔部に置かれる。図１および１Ａに示すように、この錠止リング４０は、複数め逃し孔４２および円形の畦４４を備えており、空気が体の入り口と接触することを許し、且つ感染および炎症を減少させる。リング４０の使用は、ガストロストミー用器具１０が体内に引き込まれることを防ぐ。
【００１６】
ガストロストミー用器具１０は、末端１８および基端１７を有する管状部分１６を含む。末端１８はそれに保持された内部ボルスタ３０を有する。管状部分１６および内部ボルスタ３０は、シリコーン・ゴムのようなバイオコンパチブル（生物学的に共存し得る）材料から一緒に、一体的に成形されても良い。
【００１７】
図２を参照すると、棒状部材２０は、基端２２および末端２４を有する中空管２１を含む。棒状部材２０は、これからより完全に説明するように、器具１０の管状部分１６の内側に置かれている。図２に示すように、棒状部材２０はその縦軸に沿って中空であり、その基端２２にハンドル２５を含む。
【００１８】
図３を参照すると、内部ボルスタ３０は、第一の部分３１および第二の部分３３を有している。この第一および第二の部分３１、３３は、共同して側方領域３４を与える。この側方領域３４は、内部ボルスタ３０が設置用輪郭にあるとき、変形された条件に保持される。
【００１９】
この内部ボルスタ３０の第一の部分３１は、概ね半楕円形である。このボルスタの第二の部分３３は、第一の部分と一体的に接続され、放射状の翼３５を定める。この放射状の翼３５は、その外表面に棒状部材２０（図２）を受容するためのポケット３２を含み、以後より完全に説明するように、内部ボルスタ３０の第一の定位から第二の定位までの変形を許容する。
【００２０】
図３を特定的に参照すると、その管状部分１６は、それを通じて食品が供給される基端１７と、患者の胃内に挿入されるため体内に配置される末端１８とを含む。内部ボルスタ３０は、管状部分１６の末端１８に置かれている。又、棒状部材２０の基端２４（図２）を受容するためのポケット３２も内部ボルスタ３０上に置かれている。
【００２１】
図３Ａを特定的に参照すると、棒状部材２０は、管状部分１６内に延びており、管状部分の末端１８での管状部分開口１９を越えて延びる突出端２６を含む。この棒状部材の突出端２６は、放射状の翼３５上に設けられたポケット３２に除去可能に挿入されている。図３Ａに示すように、この内部ボルスタ３０の放射状の翼３５は、棒状部材２０により、図示のとおり管状部分１６の軸Ａと整列するように曲げられあるいは変形されている。
【００２２】
図３Ｂに示すように、内部ボルスタ３０は、供給管１６の末端１８の周りに折り畳まれており、それゆえ、これからより完全に説明するように、内部ボルスタ３０が、カプセル内側に挿入されることを許容している。
【００２３】
さて図４を参照すると、カプセル６２は、内部ボルスタ３０を、その内部ボルスタ３０の第一の定位で、翼が概ね円筒形輪郭に包装された状態に保持し、包装された翼の少なくとも主要部分をカバーするために収容している。拘束部材は、カプセル６２の形で良い。このカプセル６２は、一つの開放端部と半球形状に丸みをつけられた一端部を有する中空管状形に形成されている。このカプセル６２の丸みをつけられた端部には、以下に更に詳細に説明するように、それを通じてリップコード５０が通される孔６６が配置されている。このカプセル６２は、ガストロストミー用器具１０の末端延伸部１４上に配置されている。このカプセル６２は、図４に示すように折り畳まれた内部ボルスタ３０上に配置されている。このカプセル６２は、内部ボルスタ３０を、その折り畳まれた位置に、ガストロストミー用具１０が体内で展開するまで維持する。
【００２４】
この記述されたガストロストミー・フイーデイング用器具１０は、リップコード５０を採用している。このリップコード５０は、図４Ａに示すように、プルタブ５２を備えている。このリップコード５０は、中空管２１を貫通し、内部ボルスタ３０上のポケット３２の開口３６（図４）を通じ、そのポケット内通路を通り、カプセル６２を通り、そのカプセルの孔６６を経て、カプセルの側壁に沿い、繰り出され、ポケットの出口３８を通つて戻り、中空管２１を貫通して戻る。このリップコード５０の両端は、棒状部材２０のハンドル２５を通じて延び、プルタブ５２に固定されている。このプルタブ５２は、完成されたガストロストミー・フイーデイング用器具１０の基端延伸部１２に配置されている。
【００２５】
さて図５を参照すると、組立て冶具７０は、折り畳まれた内部ボルスタ３０をカプセル６２内側で組立てるために採用されたカプセル・ホルダー７２およびフアンネル７４を含む。このカプセル・ホルダー７２は、空のカプセル６２を収容するための円筒形の空洞７３、およびその円筒形の空洞７３の端部７８のポケット・レリーフ開口７５を含む剛体の円筒形本体である。このフアンネル７４は、一端の円錐形空洞７９および他端の円筒形空洞７６により定められる。組立て中（図７）、カプセル６２は、カプセル・ホルダー７２内に置かれる。このカプセル・ホルダー７２は、次いでフアンネル７４の円筒形空洞７６へ嵌められ、その円錐形空洞７９の円錐形状が、内部ボルスタ３０をカプセル６２の開放端へ案内するためのフアンネルとして作用する。
【００２６】
さて図６を参照すると、可溶性のカプセル６２およびリップコード５０を有するガストロストミー１０用器具の組立てが説明されている。棒状部材２０は、管１６の端部に挿入され、内部ボルスタ３０の中心にある孔を貫通してポケット３２へと挿入される。
【００２７】
この長いリップコード５０は、カプセル６２の端部にある孔６６（図４）通じて、通される。リップコード５０の両端は、次いで組み立てフイックスチュア７０のフアンネル７４（図６）、内部ボルスタ３０（図４）のポケット３２、そしてハンドル２５を貫通し、プルタブ５２に固定される。このカプセル６２とリップコード５０は、次いで図７に示すように組立て冶具７０中に挿入される。この内部ボルスタ３０の側部は、円錐形空洞７９により、棒状部材２０とリップコード５０とが組立て冶具に、そしてカプセルへ図７に示す位置まで挿入されるとき、折り畳まれる。
【００２８】
図４に示すようなフイーデイング管組立体は、組立て冶具７０から、カプセル６２内側に収容され折り畳まれた内部ボルスタ３０および、露出したリップコード５０と共に取り去られる。
【００２９】
又この拘束部材６０は、図８に示すような巻付け体６４であっても良い。この巻付け体６４は、内部ボルスタ３０をその折り畳まれた位置に、カプセル６２により達成されたのと同様の方法で、収容するように作用する。組立てに先立ち、この巻付け体６４は、長い細幅のひもの形をとる。この巻付け体のひもは、折り畳まれた内部ボルスタ３０の周りに、それを体内への挿入のための折り畳まれた位置に保持するように手で巻きつけられる。この巻付け体は、所望の任意の厚み、形状または手法で、折り畳まれた内部ボルスタ３０の周りの拘束部材６０を形成する。又リップコード５０は、展開の第一の実施例として上述したように、カプセル６２のと同様な手法で、この巻付け体と共に採用することも出来る。このカプセル６２または巻付け体６４は、植物性セルロース（ＨＰＭＣ）のような材料で作られて良い。この材料は、このカプセルまたは巻付け体の体内への挿入に際し、そのカプセル６２または巻付け体６４が体内で溶解し得るようなものである。
【００３０】
ガストロストミー用器具１０を据え付けるための一つの技術は、そのガストロストミー用器具の末端１４を、ストーマを通じて胃内に挿入することである。拘束部材６０（カプセル６２または巻付け体６４のいづれか）は、ハンドル２５を片手でつかみ、他の手でリップコード５０のタブ５２を引くことにより解放される。この行為は、リップコード５０中のループを締め上げ、拘束部材６０の側壁を引き裂くことになる。棒状体の突出部材２６は、用具１０の基端延伸部１２をつかみ、ハンドル２５を引くことによりポケット３２から引き去られる。これがボルスタ３０を自由にし、ボルスタは、図１Ａで説明したようなその元の形に戻る。引き裂かれた部材６０は、次いで体内で溶解する。
【００３１】
ガストロストミー用器具１０を据え付けるための他の技術は、そのガストロストミー用具の末端１４を、ストーマを通じ胃内に挿入し、次いで拘束部材６０（カプセル６２または巻付け体６４のいづれか）を、患者の胃内の患者体液によりボルスタを自由にするように溶解し拘束部材を解放することである。拘束部材６０は、患者の胃内で華氏５０度と１００度の間で溶解し得る材料で作られている。
【００３２】
この技術を使うと、リップコード５０は、そのリップコードが、僅かなあるいはほとんど無の抵抗で、取り除かれ得たとき、ボルスタ３０が、図１Ａに示すような元の形態に戻ったことを示す展開インヂケータとして作用する。
【００３３】
図９を特定的に参照すると、本発明の別の実施例の部分透視図が示され、棒状部材２０が好ましくは、ガストロストミー用器具１０の末端１８で管状部分１６に沿い且つ概ね平行に延びている。この別の実施例でも、拘束部材６０は、巻付け体６４またはカプセル６２のいずれでも良く、前記実施例で上述したのと同様に動作する。加えて、ボルスタ３０を自由にするための据え付け技術も、前記実施例で上述したのと同様に、リップコード５０の使用によるか、あるいは患者の胃内にある患者の体液による拘束部材６０の溶解からであっても良い。
【００３４】
溶解技術を使用するとき、拘束部材６０の溶解に必要な時間は、水のような希釈液を管１６を通じて注入することにより制御できる。この希釈駅は、軸Ａ（図３）に沿いカプセル６２（図４）に移動し、孔６６から出て患者の胃内に入る（図１Ａ）。溶解が如何に、何時起こるかを制御することは、多数の方法、例えば拘束部材の溶解温度を変化させるか、希釈液の分子量および加水分解の程度を変化させるか、希釈液供給の速度を変化させるか、あるいは、拘束部材上に使用された露出表面積の量を変化させるかで達成できる。
【００３５】
図１０を特定的に参照すると、そのリップコードは、ダブル・ループ展開配置を使うものとして示されている。このダブル・ループ配置を使う際、このリップコード５０は、カプセル６２を二回貫通させられる。露出したリップコードは、１８０°離して配置され（図１１）、このリップコード５０が引かれたとき、カプセルは二つの半分体に切断される。このダブル・ループ配置におけるボルスタ３０を自由にする据え付け技術は、リップコード５０の使用によるか、患者の体液による拘束部材６０の溶解からのいずれによっても良い。加えて、図１２に示すようなダブル・ループ配置では、そのリップコード５０は、棒状部材２０の中空管２１を通じて管１６から（図１２の経路Ｉに示すように）、あるいは、管１６の端部を通じて〈図１２の経路Ｏに示すように〉出ることができる。
【００３６】
図１２に示したのに加えて、そのリップコード５０は、それがカプセル６２の周りのダブル・ループまたはシングル・ループの何れの配置を採つて通されても、ループ（輪を作る）するとき、スロット部分５８と係合し、そのリップコードがカプセル６２の外側に沿い緊密に嵌合することを可能とする。
【００３７】
本発明は、ある実施例に関して示され説明されたが、均等な変形や改良は、当該技術に熟達した者が本明細書を読み且つ理解した上で、生じ得ることは自明である。本発明は、このような、均等な変形や改良を凡て含み、特許請求の範囲のみにより限定される。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】図１は、本発明の一側面によるカプセルされた拘束部材およびリップコードを有するガストロストミー・フイーデイング器具の透視図である。
【図１Ａ】図１Ａは、本発明によるガストロストミー・フイーデイング器具の、患者の胃内で展開され設置された状態の透視図である。
【図２】図２は、本発明による棒状部材組立体を示す図面である。
【図３】図３は、管状部分に保持された内部ボルスタを示す図面である。
【図３Ａ】図３Ａは、管状部分に保持された内部ボルスタと、その内部ボルスタのポケット内に受容されている棒状部材の末端を示す図面である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、管状部分に保持された内部ボルスタと、その内部ボルスタのポケット内に受容されている棒状部材の末端および管状部分の周りに折りたたまれた内部ボルスタを示す図面である。
【図４】図４は、内部ボルスタとシングル・ループ・リップコード展開方法を示す分解図である。
【図４Ａ】図４Ａは、設置された棒状部材およびカプセル拘束部材とともに折り畳まれた内部ボルスタとシングル・ループ・リップコード展開方法を解説するものである。
【図５】図５は、本発明によるカプセル・ローデイング・フイックスチュア（装着・装填冶具）を解説するものである。
【図６】図６は、そのリップコードのカプセル内への、本発明による組立てフイックスチュア〈冶具〉を通じる設置を示す分解図である。
【図７】図７は、本発明の一側面による組立冶具内のリップコード付きカプセルを解説するものである。
【図８】図８は、包装された拘束部材を有するガストロストミー・フイーデイング用器具の別の実施例を説明するものである。
【図９】図９は、管状部分の外側にある棒状部材および包装された拘束部材を有するガストロストミー・フイーデイング用器具の別の実施例を説明するものである。
【図１０】図１０は、内部ボルスタとダブル・ループ・リップコード展開方法を示す分解図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、設置された棒状部材とカプセル拘束部材とともに折り畳まれたガストロストミー用器具とダブル・ループ・リップコード展開方法を解説している。
【図１１】図１１は、本発明のリップコードのためのダブル・ループ展開方法を使ったカプセルの端面図である。
【図１２】 
【符号の説明】
【００３９】
１０  ガストロストミー用器具
１２  基端延伸部
１４  末端延伸部
１６  管状部分
１７、２２  基端
１８、２４  末端
１９  管状部分開口
２０  棒状部材
２１  中空管
２５  ハンドル
２６  突出端
３０  内部ボルスタ
３１  第一の部分
３２  ポケット
３３  第二の部分
３４  側方領域
３５  放射状の翼
３８  ポケットの出口
４０  錠止リング
４２  複数め逃し孔
４４  円形の畦
５０  リップコード
５２  プルタブ
５８  スロット部分
６０  拘束部材
６２  カプセル
６６  孔
７０  組立て冶具
７２  カプセル・ホルダー
７３  円筒形の空洞
７４  フアンネル
７５  ポケット・レリーフ開口
７６  円筒形空洞
７８  端部
７９  円錐形空洞
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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