(57)【要約】  薬剤ディスペンサ(2)は、本体と、薬剤容器(4)と、磁気放射源(18)と、磁気粘性流体(16)を含む作動手段とを有する。
2005511257.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体と、薬剤容器と、磁気放射源と、作動手段とを有しており、前記作動手段がMR流体を含む薬剤ディスペンサ。
【請求項２】
磁気放射のない状態で前記MR流体の流れを偏倚するための弾性偏倚部材をさらに含む、請求項1に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３】
前記作動手段が、弁、および/またはスイッチ、および/またはレバー、および/またはポンプ(例えば、水中ポンプ)、および/またはプランジャ(例えば、自動注射器で使用されるもの)の形態をしている、請求項1または2に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４】
前記作動手段が、薬用量解放手段、および/または薬用量計量手段、および/または1回用量の乾燥粉末薬剤をエアゾール化する手段、および/または事前計量された乾燥粉末薬剤の密封容器/カプセルのカバーをとるかもしくは開放する手段、および/または計量された量の薬剤を静止位置から送出位置へと輸送する手段、および/または患者が受け取る1回用量の薬剤をポンプ作用で押し出す手段(例えば、水中ポンプ)、および/またはプランジャ(例えば、自動注射器で使用されるもの)を作動させる、請求項1から3のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５】
前記薬用量計量手段が、重量および/または体積および/または時間および/または表面積調節機構を含む、請求項4に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６】
前記薬用量計量手段が、弁(例えば、線形弁または回転弁)、および/またはピストン、および/またはロード・セル、および/またはプランジャを含む、請求項4または5に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７】
前記薬用量計量手段が少なくとも1つの計量チャンバを含む、請求項4から6のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項８】
前記薬用量計量手段を作動させると、前記各計量チャンバが移動してリザーバと流体連通する、請求項7に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項９】
前記薬用量計量手段および前記リザーバが、共通の中心軸周りで互いに対して相対的に回転可能である、請求項7または8に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１０】
前記各計量チャンバが、選択的に前記リザーバまたは患者と流体連通するように適合されている、請求項9に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１１】
前記各計量チャンバが可変容積を有する、請求項7から10のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１２】
前記各計量チャンバが、プランジャまたはピストンの挿入によって計量体積が変更可能になる固定容積を有する、請求項7から10のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１３】
前記各計量チャンバが膨張性材料から形成されている、請求項11に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１４】
前記各計量チャンバが伸縮式または蛇腹式の機構を有する、請求項11に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１５】
前記各計量チャンバの下方に気体透過性の乾燥粉末保持手段をさらに含む、請求項7から14のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１６】
前記保持手段が、気体透過性フィルタ、メッシュ・スクリーン、多孔質材料、または有孔チャンバ要素から作製される、請求項15に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１７】
前記エアゾール化手段が、圧縮ガス(例えば、不活性ガスもしくは空気)または加圧された液化噴射剤の容器を含む、請求項4に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１８】
前記エアゾール化手段が、計量された１回用量を介して加圧ガスを推進させる手段を含む、請求項17に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１９】
前記ガス推進手段が、作動されるとガスを少なくとも1回拍出する、請求項18に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２０】
前記ガス推進手段が、各用量の投薬毎にガスを1回拍出する、請求項18または19に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２１】
前記ガスが空気である、請求項18から20のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２２】
前記ガスが不活性ガスである、請求項18から20のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２３】
前記薬剤が、患者による前記作動手段の作動前に事前計量される、請求項1から22のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２４】
容器開放手段が、患者が受け取る薬剤を前記薬剤容器から解放する、請求項23に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２５】
前記エアゾール化手段が、患者が受け取る事前計量された1回用量の薬剤を解放する、請求項17から24のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２６】
前記作動手段の作動後に当該作動手段をリセットするリセット機構をさらに含む、請求項1から25のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２７】
前記リセット機構が、バネ、および/またはモータ、および/または機械的機構、および/またはMR流体を含む、請求項26に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２８】
前記作動手段が患者作動型トリガに応答する、請求項1から27のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２９】
前記トリガが、ボタン、スイッチ、またはレバー機構を含む、請求項28に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３０】
吸入可能な薬剤を送出する吸入器の形態をしている、請求項1から29のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３１】
前記作動手段が、患者の呼吸を感知するセンサを備えた患者作動型トリガに応答する、請求項30に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３２】
前記センサが、患者の呼吸に応答して可動する呼吸駆動型要素を含む、請求項31に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３３】
前記呼吸駆動型要素が、ベーン、セイル、ピストン、ダイヤフラム、およびインペラから成る群から選択される、請求項32に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３４】
前記センサが、患者の呼吸に付随した圧力プロフィルを感知する圧力センサを含む、請求項31に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３５】
前記センサが、患者の呼吸に付随した気流プロフィルを感知する気流センサを含む、請求項31に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３６】
前記センサが、患者の呼吸に付随した温度プロフィルを感知する温度センサを含む、請求項31に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３７】
前記センサが、患者の呼吸に付随した湿度プロフィルを感知する湿度センサを含む、請求項31に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３８】
前記センサが、患者の呼吸に付随した酸素または二酸化炭素プロフィルを感知するガス・センサを含む、請求項31に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３９】
前記作動手段の作動回数を計数する作動カウンタ、または薬の送出の回数を計数する投薬カウンタを含む、請求項1から38のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４０】
前記作動カウンタが前記作動手段から独立している、請求項39に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４１】
前記磁気放射源が永久磁石または電磁石である、請求項1から40のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４２】
電気エネルギー源をさらに含む、請求項1から41のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４３】
前記電気エネルギー源が、ボルタ電池またはボルタ電池列を含む、請求項42に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４４】
前記ボルタ電池またはボルタ電池列が再充電可能である、請求項43に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４５】
前記電気エネルギー源が、光電池または光電池列を含む、請求項44に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４６】
前記電気エネルギー源が、機械エネルギーを電気エネルギーに変換する変換器を含む、請求項42に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４７】
電磁石を流れる電流の量を制御して磁界を生じさせる制御装置をさらに含む、請求項42から46のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４８】
電磁石を流れる電流の持続時間を制御して磁界を生じさせるタイマーをさらに含む、請求項42から47のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４９】
局所的な電気エネルギー貯蔵部をさらに含む、請求項42から48のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５０】
前記追加的なエネルギー源が機械的に生み出される、請求項42から49のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５１】
前記エネルギー源が偏倚可能な弾性部材を含む、請求項50に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５２】
前記偏倚可能な弾性部材がバネである、請求項51に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５３】
前記エネルギー源が、圧縮流体、好ましくは圧縮ガスの供給源を含む、請求項50に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５４】
前記エネルギー源が、化学的エネルギー貯蔵部、好ましくは化学的噴射剤または点火混合物を含む、請求項50に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５５】
前記エネルギー源が物理的爆発エネルギー源を含む、請求項50に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５６】
前記ディスペンサの構成部品へのエネルギー供給を制御する電子制御システムをさらに含む、請求項1から55のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５７】
前記電子制御システムが非機械的エネルギーのパルスを提供できる、請求項56に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５８】
前記電子制御システムが、前記ディスペンサ上に配置可能な電子センサからの入力を受け取ることができる、請求項56または57に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５９】
呼吸センサ、振動センサ、温度センサ、赤外線センサ、および患者IDセンサから成る群から選択される電子センサをさらに含む、請求項58に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６０】
環境制御手段をさらに含む、請求項1から59のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６１】
前記環境制御手段が、(i)前記ディスペンサ内の湿度増加を低減する手段、および/または(ii)周囲温度を維持する手段、および/または(iii)前記ディスペンサの作動前に当該ディスペンサを乾燥させる手段を含む、請求項60に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６２】
前記環境制御手段が乾燥剤を含む、請求項60または61に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６３】
前記環境制御手段が加熱装置を含む、請求項60から62のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６４】
前記環境制御手段が温度センサおよび/または湿度センサを含む、請求項60から63のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６５】
前記薬剤が、アルブテロール、サルメテロール、フルチカゾンプロピオネート、ベクロメタゾンジプロピオネート、これらの塩または溶媒和物、ならびにこれらのいずれかの混合物から成る群から選択される、請求項1から64のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６６】
前記薬剤容器が乾燥粉末形態の薬剤を含む、請求項1から65のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６７】
前記乾燥粉末薬剤に、乾燥粉末形態の製薬用賦形剤が含まれる、請求項1から66のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６８】
前記乾燥粉末薬剤の粒子の密度が、標準的な乾燥粉末薬剤に比べて小さい、請求項1から67のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６９】
前記乾燥粉末薬剤の粒子が、患者への薬剤の送達を改善するような空気力学的形状をしている、請求項1から68のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７０】
前記薬剤容器が乾燥粉末リザーバである、請求項66から69のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７１】
前記薬剤容器が、溶液または懸濁液の形態の薬剤を含む、請求項1から70のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７２】
前記薬剤容器が、噴射剤に薬剤を懸濁した懸濁液を含む、請求項71に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７３】
前記噴射剤が、液化HFA134a、HFA-227、ヘリウム、または二酸化炭素を含む、請求項72に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７４】
前記薬剤容器が、薬剤を溶媒に溶かした溶液を含む、請求項71に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７５】
前記作動手段の意図せぬ多重作動を防ぐための安全機構をさらに含む、請求項1から74のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７６】
前記安全機構が、前記作動手段の連続的な作動と作動の間に時間遅延を与える、請求項75に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７７】
前記作動手段の手動での作動を可能にするマニュアル・オーバーライドを含む、請求項1から76のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７８】
子供による前記ディスペンサの望ましくない作動を防ぐために、対小児用安全機構を含む、請求項77に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７９】
請求項1から78のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサにおいて使用される作動装置。
【請求項８０】
ハウジングと、前記ハウジング内の、薬剤容器を受けるための容器設置部と、前記ハウジング上の、または前記ハウジングに連結する磁気放射源と作動手段とを含んでおり、前記作動手段がMR流体成分を含む、薬剤容器用の作動装置。
【請求項８１】
前記電磁放射源への非機械的エネルギー供給を制御する電子制御システムをさらに含む、請求項79から80のいずれか一項に記載の作動装置。
【請求項８２】
前記電子制御システムが前記電磁放射源に非機械的エネルギーのパルスを提供できる、請求項81に記載の作動装置。
【請求項８３】
前記電子制御システムが、前記ディスペンサ上に配置可能な電子センサからの入力を受け取ることができる、請求項81または82に記載の作動装置。
【請求項８４】
呼吸センサ、振動センサ、温度センサ、赤外線センサ、および患者IDセンサから成る群から選択される電子センサをさらに含む、請求項83に記載の作動装置。
【請求項８５】
請求項1から78のいずれか一項に記載のディスペンサおよび/または請求項79から84のいずれか一項に記載の作動装置において使用される弁であって、磁気放射源およびMR流体を含む弁。
【請求項８６】
請求項1から78のいずれか一項に記載のディスペンサおよび/または請求項79から84のいずれか一項に記載の作動装置において使用される、薬剤容器。
【請求項８７】
請求項79から84のいずれか一項に記載の少なくとも1つの作動装置と、前記少なくとも1つの作動装置のための取付け部とを含む、トリガ手段を有する薬剤容器を試験するための実験室用試験装置。
【請求項８８】
カートリッジの形態をした請求項1から78のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサと、前記カートリッジを受けるような形状をしたハウジングとを含む、部品キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、磁気粘性(MR:magneto-rheological)流体を含む作動手段を有する薬剤ディスペンサに関する。このディスペンサは、吸入デバイスとして使用するのに特に適している。
【背景技術】
【０００２】
例えば呼吸器疾患の処置では、エアゾール中に含まれる薬剤で患者を処置することが周知である。またそのような処置に、吸入デバイスを用いて患者に投与される、エアゾール中に含まれた薬剤を使用することも公知であり、この吸入デバイスは、内部にエアゾール容器が配置された管状のハウジングまたはスリーブと、管状のハウジングの外部に導く出口チューブとを含む。そのような吸入デバイスは、一般に、定量噴霧式吸入器(MDIs:metered dose inhalers)と呼ばれている。そのような吸入デバイスで使用されるエアゾール容器は、容器を動かないように保持しながら弁部材を押し下げることによって、あるいは弁部材を動かないように保持しながら容器を押し下げることによって開放できる、その一端にある出口弁部材を用いて作動させるたびに、所定の投与用の薬剤を送出するように設計されている。そのようなデバイスの使用に際しては、エアゾール容器は、エアゾール容器の出口弁部材が支持体を介して、出口チューブ、例えばノズルまたはマウスピースと連通した状態で、管状のハウジング内に置かれる。例えば気管支拡張療法など、薬剤の分配に使用されるときには、患者がこのハウジングをほぼ直立した状態に保持し、吸入デバイスのマウスピースまたはノズルが患者の口または鼻に入れられる。エアゾール容器が支持体に向かって押されると、容器から1回用量の薬剤が分配され、それが患者によって吸入される。
【０００３】
また、吸入可能な薬剤の送出に乾燥粉末吸入デバイスを使用することも公知である。一態様では、そのようなディスペンサが、例えばカプセルまたはブリスタに入っている事前計量された用量の粉末状薬剤を含む。他の態様では、そのようなディスペンサが粉末状薬剤のリザーバを含み、送出プロセス前または送出プロセスと同時にそのリザーバから用量が計量される。いずれの場合にも、薬剤が受動放出(passive release)されるように、すなわち、薬剤が単純に患者の吸入に応答して送出位置でエアゾール化可能になるように、デバイスを設計することができる。あるいは、患者の吸入前または吸入と同時に「一吹きの」圧縮ガスまたは空気が送出位置に供給されて粉末のエアゾール化を支援する、能動放出(active release)機構を使用することもできる。そのようなデバイスは、一般に、能動放出型乾燥粉末吸入器(能動型DPI:dry powder inhaler)と呼ばれている。圧縮ガスまたは空気の供給源は、一般にエアゾール容器である。
【０００４】
また、注入可能な薬剤を患者に送達するのに注射器を使用することも周知である。従来の注射器は、中空針による患者の皮膚の穿刺に頼っており、注入可能な薬剤(溶液または懸濁液の形態)がこの中空針の中を通って患者の筋肉または組織に送達される。近年開発された、注入可能物質を送達するニードルレス・システムは、粒子状に調合された薬物またはワクチンを皮膚に高速注入して、物理的に接近可能ないずれかの組織に到達させる方法を採用している。他のニードルレス・システムは、適切なキャリア粒子上にコーティングされた薬物またはワクチンの類似の高速注入法を採用している。そのようなニードルレス・システムは、圧縮空気またはガスの供給源を含むように構成でき、これらの圧縮空気またはガスが解放されると、皮膚に注入される薬剤粒子を推進するエネルギーがもたらされる。
【０００５】
前述したMDIや能動型DPIなどの吸入デバイスを使用して薬剤を患者に送達する場合、その有効性の程度が、患者が手動でデバイスを作動(例えば、エアゾールを噴射(firing))させて、デバイスの作動と、十分に強く息を吸う動作とをうまく合わせられるかどうかに左右されることが理解されよう。一部の患者、特に、幼い子供、高齢者、および関節炎患者にとって、手動でデバイスを作動させることには難点がある可能性がある。また患者によっては、息を確実に吸う動作とデバイスの作動とを合わせるのを困難に感じることもある。このような患者は、いずれも適切な投与用の薬剤を受け取ることができないという危険に曝されている。
【０００６】
また、前述した注射器またはニードルレス注入システムを使用して薬剤を患者に効果的に送達するにも、やはり注意と器用さとが必要なことが理解されよう。
【０００７】
米国特許US-A-5397028号明細書は、液体を噴霧する自動ディスペンサを開示している。そのデバイスは、電磁石を使用して、倒置された液体のボトルに磁気フレームを当てて下方に移動させ、液体を分配する。
【０００８】
同様に、米国特許US-A-5875938号明細書は、ピストン・ユニットおよび弁を制御してその内容物を分配する永久磁石が設けられた、排出デバイスを開示している。
【発明の開示】
【０００９】
そこで本発明者らは、薬剤ディスペンサ、とりわけ患者が手動で作動させる必要のない薬剤ディスペンサを開発した。このディスペンサは、磁気粘性(MR)流体懸濁液法を使用して、ディスペンサの1つまたは複数の機械的および/または電気機械的機構を作動させる。
【００１０】
MR流体は、基本的に、超微細なミクロンサイズ(0.05〜10マイクロメートル)の軟磁性マルチドメイン粒子の油中懸濁液または分散液である。MR流体は、通常の条件下では、自由流動性の粘稠な液体である。しかし、磁界に曝されると、この懸濁液が数ミリ秒の間に固体に近い状態に変化する。この状態変化は、有効粘性率の非常に大きな変化(106程度)として現われることがある。
【００１１】
さらに、磁界を取り除くと、状態遷移が同じ時間尺度で逆行する。MR懸濁液の状態変化の程度は、磁界の強度に比例する。このような懸濁液は、降伏強度を持つようになり、ビンガム(Bingham)固体の挙動を示すことができる。
【００１２】
米国特許US-A-5985168号明細書は、MR流体に関与した技術を開示している。MR懸濁液は、安定性が高く、非腐食性で、より高い降伏応力を有する点で、電気粘性(ER:electro-rheological)流体に勝る利点をいくつか有する。
【００１３】
したがって、一態様では、本発明は、本体と、薬剤容器と、磁気放射源と、作動手段とを有する薬剤ディスペンサであって、前記作動手段がMR流体を含む薬剤ディスペンサを提供する。
【００１４】
MR流体、したがって作動手段は、磁気放射源によって生み出される磁界の適用および/または停止に対して反応する。
【００１５】
ディスペンサは、磁気放射のない状態でMR流体の流れを偏倚するための、弾性偏倚部材をさらに含むことが好ましい。
【００１６】
本明細書で使用する作動手段という用語は、ディスペンサに関連付けられた、ディスペンサの機械的および/または電気機械的機構を作動させる手段を指す。したがって作動手段は、弁、および/またはスイッチ、および/またはレバー、および/またはポンプ(例えば、水中ポンプ)、および/またはプランジャ(例えば、自動注射器で使用されるもの)の形態にすることができる。
【００１７】
作動手段は、弁などの薬用量解放手段(dose-liberating means)、および/または薬用量計量手段(dose-metering means)(例えば、薬剤のエアゾール容器で使用される薬用量定量弁)、および/または1回用量の乾燥粉末薬剤をエアゾール化する手段、および/または事前計量された(pre-metered)乾燥粉末薬剤の密封容器/カプセルのカバーをとるかもしくは当該密封容器/カプセルを開放する手段、および/または計量された量の薬剤を静止位置から送出位置へと輸送する手段、および/または患者が受け取る1回用量の薬剤をポンプ作用で押し出す手段(例えば、水中ポンプ)、および/またはプランジャ(例えば、自動注射器で使用されるもの)を作動させることができる。
【００１８】
適切には、弁は滑り弁である。他の弁システムには、これだけに限るものではないが、ポペット弁システム、ウェッジ仕切弁システム、ダブルディスク型仕切弁システム、玉型アングル弁(globe and angle valve)システム、スイング逆止弁システム、止水弁(end cock valve)システム、および他の類似の弁システムが含まれる。弁は、通常、容器内に入っている薬剤の所定の投薬量または量をユーザに提供する働きをするように設計される。
【００１９】
薬剤容器が加圧エアゾール容器の場合、弁は、通常、入口ポートと、出口ポートと、開閉機構とを有する弁本体を含んでおり、前記入口ポートを通じて薬剤のエアゾール製剤を前記弁本体に入れることができ、前記出口ポートを通じてエアゾールを弁本体から出すことができ、前記開閉機構を用いて前記出口ポートを通過する流れを制御することができる。
【００２０】
弁は、滑り弁にすることができ、その場合、開閉機構がシール・リングを含んでおり、このシール・リングによって投薬通路を有する弁ステム(valve stem)を受けることができ、この弁ステムが当該リング内を滑って、弁閉位置から、弁本体内部が投薬通路を介して弁本体外部と連通する弁開位置へと移動することができる。
【００２１】
通常、弁は、定量弁(metering valve)である。その計量体積は、通常、10〜100μlであり、例えば、25μl、50μl、63μlなどである。適切には、弁本体が、ある量の配合薬剤を計量する計量チャンバと、入口ポートを通って計量チャンバへと流れる流れを制御可能な開閉機構とを画定する。弁本体が、第2入口ポートを介して計量チャンバと連通するサンプリング・チャンバを有しており、前記入口ポートが開閉機構を用いて制御可能で、それによって計量チャンバに達する配合薬剤の流れを調節することが好ましい。
【００２２】
また、弁は、チャンバを有する「自由流れ(free flow)エアゾール弁」と、当該チャンバへと延びる、投薬位置と非投薬位置との間でそのチャンバに対して相対的に移動可能な弁ステムとを有していてもよい。弁ステムの構成およびチャンバの内部構成は、それらの間に計量体積が画定され、さらに、非投薬位置と投薬位置との間で移動するときに、当該弁ステムが順に、(i)エアゾール製剤のチャンバ内への自由流入を可能にし、(ii)弁ステムの外表面とチャンバの内表面との間に加圧エアゾール製剤の密閉計量体積を画定し、(iii)チャンバ内の密閉計量体積を減少させずに当該計量体積とともに移動して当該計量体積を出口通路と連通させ、それによって加圧エアゾール製剤の計量体積の投薬を可能にするようなものである。このタイプの弁は、米国特許第5,772,085号明細書に記載されている。
【００２３】
また、弁に、欧州特許出願公開EP-A-870,699号明細書およびPCT国際公開WO99/36334号パンフレットに記載のエアゾール弁に類似した構造および作用を与えることもできる。
【００２４】
薬用量計量手段には、体積および/または時間および/または表面積調節機構を含めることができる。
【００２５】
一実施形態では、薬用量計量手段に、前述した弁(例えば、線形弁(linear valve)または回転弁)、および/またはピストン、および/またはロード・セル、および/またはプランジャを含めることができる。
【００２６】
薬用量計量手段が少なくとも1つの計量チャンバを含むことが好ましい。
【００２７】
薬用量計量手段を作動させると、各計量チャンバが移動してリザーバと流体連通することができる。
【００２８】
加えて、または代替的に、薬用量計量手段およびリザーバを、共通の中心軸周りで互いに対して相対的に回転可能にすることができる。
【００２９】
一実施形態では、各計量チャンバが、選択的にリザーバまたは患者と流体連通するように適合されている。
【００３０】
各計量チャンバは、可変容積にすることができる。
【００３１】
各計量チャンバは、プランジャまたはピストンの挿入によって計量体積が変更可能な固定容積にすることができる。
【００３２】
各計量チャンバは、膨張性材料から形成することができる。
【００３３】
各計量チャンバは、伸縮式または蛇腹式(concertina)機構を有していてもよい。
【００３４】
一実施形態では、各計量チャンバの下方に気体透過性の乾燥粉末保持手段を設けることができる。この保持手段は、気体透過性フィルタ、メッシュ・スクリーン、多孔質材料、または有孔チャンバ要素から作製することができる。
【００３５】
エアゾール化手段には、圧縮ガス(例えば、不活性ガスもしくは空気)または加圧された液化噴射剤(propellant)の容器を含めることができる。
【００３６】
エアゾール化手段には、計量された１回用量を介して加圧ガスを推進させる手段を含めることができる。ガス推進手段は、作動されるとガスを少なくとも1回拍出することができる。ガス推進手段は、各用量の投薬毎にガスを1回拍出することができる。このガスは、空気または不活性ガスとすることができる。
【００３７】
一実施形態では、薬剤ディスペンサは、エアゾール容器などのエアゾール化手段から「一吹きの」圧縮空気またはガス(例えば、ヘリウム)が送出されて、放出された1回用量の乾燥粉末薬剤をエアゾール化する、能動型乾燥粉末吸入器の形態である。
【００３８】
他の実施形態では、薬剤ディスペンサは、エアゾール容器から圧縮空気またはガス(例えば、ヘリウム)を高速で送出させて、皮膚内に注入するための1回用量の乾燥粉末薬剤を推進する、ニードルレス注入システムの形態である。
【００３９】
したがって、適切には、エアゾール容器(本明細書で使用するときには加圧された液化ガスを含むのに適したいずれかの容器を指す)は、圧縮空気またはガス(例えば、ヘリウム)を含む。
【００４０】
他の態様では、薬剤容器を、エアゾール化手段の噴射に応答して破裂するように調整することができる。
【００４１】
一実施形態では、薬剤は、患者によるディスペンサの作動前に事前計量されており、例えば薬剤は、カプセル、条片、またはテープの形態で事前計量されている。
【００４２】
容器開放手段は、患者が受け取る薬剤を薬剤容器から解放することができる。
【００４３】
エアゾール化手段は、患者が受け取る事前計量された1回用量の薬剤を解放することができる。
【００４４】
輸送手段には、有孔条片とクロー(claw)前進機構、および/またはラチェット・ホイールと駆動ポール(driving pawl)前進機構を含めることができる。
【００４５】
ポンプには、液体または溶液(例えば、水溶液)の形態の薬剤を投薬するディスペンサで見られるようなポンプ機構を含めることができる。ポンプは、薬剤を患者に直接送達することができ(例えば、鼻腔用スプレーとして)、あるいは、ポンプが薬剤を中間位置へと送出し、この中間位置にさらにエネルギーを供給して、送出された薬用量を推進し、エアゾール化し、あるいは他の何らかの方法で患者へと導くこともできる。
【００４６】
薬用量解放手段には、多数のプランジャと多数の注射器チャンバとを含めることができる。注射器の内容物は、例えば、液体、溶液、懸濁液、微粒子、または凍結乾燥形態にすることができる。プランジャには、通常、引込み機構またはリセット機構が設けられている。
【００４７】
従来の注射器は、中空針による患者の皮膚の穿刺に頼っており、注入可能な薬剤(溶液または懸濁液の形態)がこの中空針の中を通って患者の筋肉または組織に送達される。近年開発された、注入可能物質を送達するニードルレス・システムは、粒子状に調合された薬物またはワクチンを皮膚に高速注入して、物理的に接近可能ないずれかの組織に到達させる方法を採用している。他のニードルレス・システムは、適切なキャリア上にコーティングされた薬物またはワクチンの類似の高速注入法を採用している。
【００４８】
作動手段の作動後に当該作動手段をリセットする、リセット機構を設けることができる。このリセット機構には、例えば、バネ、モータ、機械的機構(mechanical arrangement)、またはMR流体を含めることができる。
【００４９】
作動手段は、患者作動型機構に応答することが好ましい。
【００５０】
一態様では、前記患者作動型機構機構は、ボタン、スイッチ、またはレバー機構を含む。
【００５１】
他の態様では、薬剤ディスペンサは、吸入可能な薬剤を送出する吸入器の形態である。作動手段が、患者の呼吸を感知するセンサを含む患者作動型機構に応答することが好ましい。作動手段を、患者の吸気の検出に応答させることができる。あるいは作動手段を、呼気の終末など、患者の呼吸パターンのいずれかの時点に連動した機構に応答させることもできる。
【００５２】
一態様では、センサは、患者の呼吸に応答して可動する呼吸駆動型(breath-movable)要素を含む。この呼吸駆動型要素は、ベーン(vane)、セイル(sail)、ピストン、ダイヤフラム、およびインペラから成る群から選択されることが好ましい。
【００５３】
呼吸駆動型要素の動きは、動きを検出するいずれか適切な技術によって検出可能である。適切な技術には、光学検出器、磁気検出器、または容量効果(capacitative effect)の検出を用いる検出器が含まれる。
【００５４】
光学検出器を使用する場合、呼吸駆動型要素の外表面に模様を付け、例えば条片をバー・コード型の配置で設け、模様の付けられた表面の方に向くように光学検出器を配置することによって、呼吸駆動型要素の動きを検出することができる。呼吸駆動型要素が動くと、模様の付けられた表面上をビームが通過するときに光学検出器へと反射して戻る光源の量が変化する。条片は、当該要素の運動方向を検出できるように配置することができる。
【００５５】
磁気検出器を使用する場合、磁気スイッチ・デバイスを用いて呼吸駆動型要素の動きを検出することができる。ディスペンサ上に読取り装置が配置され、呼吸駆動型要素内に磁性材料が埋め込まれる(逆も可能である)。呼吸駆動型要素が動くと、読取り装置によって読み取られる磁界が変化することになる。あるいは、半導体によって呼吸駆動型要素上の磁性材料の磁界の強度を測定する、ホール効果デバイスを使用することもできる。
【００５６】
容量効果の検出を使用する場合、呼吸駆動型要素に導電性部分を追加し、さらにディスペンサの第2固定部分にも導電性部分を追加することによって、当該要素の動きを検出することができる。呼吸駆動型要素が動くと、測定可能な静電容量が変化することになる。
【００５７】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に付随した圧力プロフィルを感知する圧力センサを含む。適切な圧力センサの一例が、圧力トランスデューサである。
【００５８】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に付随した気流プロフィルを感知する気流センサを含む。
【００５９】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に付随した温度プロフィルを感知する温度センサを含む。
【００６０】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に付随した湿度プロフィル(moisture profile)を感知する湿度センサを含む。
【００６１】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に付随した酸素または二酸化炭素プロフィルを感知するガス・センサを含む。呼吸サイクルの吸気部分と呼気部分では化学的プロフィルが異なり、このことをさらに測定ツールとして使用することもできる。
【００６２】
適切には、呼吸データには、呼吸サイクル・データ、FEV1、および/またはピーク・フロー・データが含まれる。
【００６３】
薬剤ディスペンサは、作動手段の作動回数を計数する作動カウンタまたは投薬カウンタを含むことが好ましい。この作動カウンタまたは投薬カウンタは、機械的または電子的なものにすることができる。当該ディスペンサが作動手段以外の手段によって、例えば手動で作動されたときにも計数が実行されるように、作動カウンタまたは投薬カウンタが作動手段から独立していることがより好ましい。
【００６４】
磁気放射源は、永久磁石または電磁石にすることができる。
【００６５】
薬剤ディスペンサは、電流を生じさせるための、または電界を生じさせるための、または電磁石に電力を供給して磁界を生じさせるための電気エネルギー源をさらに含むことが好ましい。一態様では、電気エネルギー源は、再充電可能なボルタ電池またはボルタ電池列を含む。他の態様では、電気エネルギー源は、光電池または光電池列を含む。他の態様では、電気エネルギー源は、機械エネルギーを電気エネルギーに変換する変換器を含む。他の態様では、電気エネルギー源は、電荷を局所的に蓄えるコンデンサを含む。適切なコンデンサは、固体電極と液体電解質とから成るものなど、容量対サイズ比の大きい「スーパー・コンデンサ」として知られているものを含む。
【００６６】
電気エネルギー源とともに電力を管理かつ節約するいずれか公知のシステムを使用して、当該電気エネルギー源の電力出力を管理かつ/または節約することができる。
【００６７】
エネルギーは、バッテリなどの所与のエネルギー源でデバイスをより長く動作させることのできる様々な手段によって節約することができる。エネルギー節約方法または省エネルギー方法には、電源(例えば、バッテリ)のサイズ要件の縮小、したがって吸入デバイスの重量および可搬性の点で、さらなる利点がある。
【００６８】
一般に消費電力の削減に関わる、様々な省エネルギー方法が利用可能である。そのような一方法は、一定または所定の間隔で電力のオン/オフを切り替えるクロックまたはタイマー回路を使用することである。他の方法では、システムが、視覚的表示装置やセンサなど、特定の電子デバイスのオン/オフを選択的に切り替えて、当該デバイスが特殊なシーケンス・オブ・イベントを実行する必要のあるときにだけ当該デバイスに電力を供給することができる。したがって、システムの制御下で、様々な電子デバイスのオン/オフを様々な間隔で様々な時間にわたって切り替えることができる。また、電力シーケンス・システムを、デバイス使用時に作動される動作センサや呼吸センサなどのセンサに応答させることもできる。
【００６９】
可能であれば電子機器内では低電力または「マイクロパワー」の構成部品を使用すべきであり、特殊な機能に高電力デバイスが必要な場合、そのような高電力デバイスは、必要のないときには、低電力のスタンバイ・モードに移行させ、またはオフ状態に切り替えるべきである。同様の配慮は、トランスデューサを選択する際にも当てはまる。
【００７０】
一般に電力損失が電圧とともに増大するので、低電圧での動作が望ましい。
【００７１】
低電力のデジタル応用例の場合、相補型金属酸化膜半導体(CMOS:complementary metal oxide semi-conductor)デバイスが一般に好ましく、これは、零入力電流が低いものを選別することによって特別に選択することができる。消費電力が周波数とともに増加するので、プロセッサおよび他の論理回路のクロック速度を、計算処理能力に必要な最小限度まで低減すべきである。また、切替え時の内部容量の充電の際の電力損失が電圧の2乗に比例するので、供給電圧を、信頼性のある動作が得られる最小限度に維持すべきである。可能であれば、入力保護回路に電流が流れるのを防ぐために、回路全体にわたって供給電圧をほぼ同一にすべきである。論理入力は、フローティングのままにすべきでなく、最も通常の論理出力状態で消費電力が最小になるように回路を配置すべきである。論理遷移が遅いことは、比較的大きなA級電流を流すことになる場合があるので望ましくない。異常発生時の電流を最小限に抑えるために、個々のデバイスの電源に抵抗器を組み込むことができる。
【００７２】
制御応用例によっては、抵抗の小さいオン状態および低電流のオフ状態で損失電力が小さくなるので、アナログ(例えば、線形)制御が可能な応用例にはオン状態とオフ状態とを切り替えるデバイスが好ましいことがある。線形構成部品(例えば、特定のタイプの電圧調整器)が使用されるときには、零入力電流が低いタイプを選択すべきである。回路構成によっては、抵抗性構成部品での電力損失を低減するために、適切なリアクタンス構成部品(すなわち、インダクタおよびコンデンサ)を使用することが好ましい。
【００７３】
いずれの電気回路にも、ボルタ電池またはボルタ電池列によって供給される電圧よりも高い電圧を発生する電圧増幅手段、例えば、昇圧型(step-up)または反転(inverting)切替え回路、あるいは発振器、変圧器、および整流器が組み込まれたDC-DCコンバータを組み込むことができる。
【００７４】
電気回路には、いずれかの条片またはワイヤの温度を必要な速度で必要な温度まで上昇させるに足る十分に高い瞬時電流を供給するために、必要であれば、コンデンサやインダクタなど、1つまたは複数のエネルギー蓄積構成部品を組み込むことができる。
【００７５】
電気回路への入力は、機械的、電気機械的、または電子切替え構成部品を用いて、電気エネルギー源に接続することができる。
【００７６】
電気回路の出力は、機械的、電気機械的、または電子切替え構成部品を用いて、あるいは出力電流を線形またはデジタル(例えば、パルス幅変調)方式で制御できる構成部品によって、いずれかの条片またはワイヤ、あるいは電磁石に接続することができる。
【００７７】
いずれの条片またはワイヤ構成部品、あるいは電磁石にも、切替え構成部品を使用して、追加的な電源回路なしにバッテリから電力を供給することができる。
【００７８】
適切には、薬剤ディスペンサは、ディスペンサの構成部品、例えば電磁石を流れる電流の量を制御する制御装置をさらに含む。
【００７９】
適切には、薬剤ディスペンサは、ディスペンサの構成部品、例えば電磁石を流れる電流の持続時間を制御するタイマーをさらに含む。
【００８０】
適切には、薬剤ディスペンサは、コンデンサやインダクタなどの局所電源をさらに含む。
【００８１】
この追加的なエネルギー源は、機械的に生み出されるものにすることができ、例えばエネルギー源に、偏倚可能な弾性部材、例えばバネを含めることができる。あるいはエネルギー源に、圧縮流体、好ましくは圧縮ガスの供給源を含めることもできる。エネルギー源には、化学的エネルギー源または物理的爆発エネルギー源を含めることができる。
【００８２】
適切には、薬剤ディスペンサは電子データ管理システムをさらに含む。電子データ管理システムは、入出力機能を有しており、データ格納用のメモリと、前記データに演算を実施するマイクロプロセッサと、データまたはデータの演算結果に関する信号を送信する送信器(transmitter)とを含む。
【００８３】
適切には、電子データ管理システムは、ディスペンサの構成部品、例えば電磁石へのエネルギー供給を制御する電子制御システムを含む。したがって、一部の態様では、制御システムが、それに関連付けられた電磁石源への電流の流れを調節することができる。
【００８４】
制御システムは、他の電子構成部品からの入力を受け取ることのできる、より大きな電子データ管理システムの一部を形成することができる。具体的には、いずれかのセンサから入力を受け取って、センサ、特に呼吸センサの入力に応答して作動手段を作動させることができる。
【００８５】
制御システムは、ディスペンサの構成部品、例えば電磁石に供給されるエネルギーの量、供給されるエネルギーの速度、電磁石へのエネルギー供給のパルス・パターン、およびより複雑な制御パターンの変更を含め、作動手段の作動のいずれか適切な制御を達成するように調整することができる。
【００８６】
適切には、電子データ管理システムは、ユーザの声に応答するように、またはユーザの声によって作動されるように調整される。したがって、例えば音声コマンドに応答してシステムをオンまたはオフに切り替えることができる。
【００８７】
電子データ管理システムは、本体と一体化することができる。あるいは、電子データ管理システムが、本体に可逆的に関連付け可能なベース・ユニットの一部を形成する。
【００８８】
適切には、薬剤ディスペンサは、電子データ管理システムにユーザがデータを入力するためのデータ入力システムをさらに含む。データ入力システムが、マン・マシン・インターフェース(MMI:man machine interface)、好ましくは、キーパッド、音声もしくはノイズ認識インターフェース、グラフィカル・ユーザ・インターフェース(GUI:graphical user interface)、またはバイオメトリクス・インターフェースから選択されるMMIを含むことが好ましい。
【００８９】
適切には、システムは、電子データ管理システムからユーザにデータを表示するための視覚的表示装置を含む。表示部には、例えば、LED画面やLCD画面などの画面を含めることができる。視覚的表示装置がハウジングと関連付け可能であることがより好ましい。また、光または光のパターンを使用して患者への信号の役割を果たすものを含め、より基本的な表示装置も想定される。
【００９０】
電子データ管理システムには、さらに、ユーザへのデータ、指示、およびフィードバックの言語コミュニケーションのための音声合成装置を含めることができる。
【００９１】
適切には、薬剤ディスペンサは、ローカル・データ・ストアと電子データ管理システムとの間のデータ通信を可能にするために、ローカル・データ・ストアにリンクするデータリンクをさらに含む。また、データ・ストアには、データ管理、データ分析、およびデータ通信機能を含めることができる。
【００９２】
データ・ストア自体を携帯型デバイス(例えば、ハンドヘルド・デバイス)の一部にすることができ、あるいはデータ・ストアを患者の家庭内に適応するようなサイズおよび形状にすることもできる。また、データ・ストアには、交換用薬剤容器を格納するための物理的格納領域を含めることもできる。データ・ストアには、さらに、その中に格納された医薬品リザーバから薬剤を補充するシステムを含めることができる。データ・ストアには、さらに、薬剤ディスペンサのいずれかの電気エネルギー貯蔵部を再充電する再充電システム、特にバッテリ再充電システムを含めることができる。
【００９３】
データリンクは、例えば、有線リンク、赤外線リンク、または他のいずれか適切な無線通信リンクを含めたいずれか適切な方法によって、ドッキング・ステーション、パーソナル・コンピュータ、ネットワーク・コンピュータ・システム、またはセットトップ・ボックスとリンク可能である。
【００９４】
適切には、薬剤ディスペンサは、作動手段の作動を検出する作動検出器をさらに含んでおり、前記作動検出器が作動データを電子データ管理システムに送信する。
【００９５】
薬剤ディスペンサには、作動手段の意図せぬ多重作動を防ぐために、安全機構をさらに含めることができる。それによって、患者が何度も短く速い呼吸をしている状況で、患者が不注意で複数の投与用の薬剤を受け取るのを防ぐ。安全機構が、作動手段の連続的な作動と作動の間に時間遅延を与えることがより好ましい。時間遅延は、通常3〜30秒程度である。
【００９６】
適切には、薬剤ディスペンサは、薬剤容器からの薬剤の放出を検出する放出検出器をさらに含んでおり、前記放出検出器が放出データを電子データ管理システムに送信する。
【００９７】
適切には、薬剤ディスペンサが、薬剤容器の振動(例えば、トリガ手段の作動前)を検出する振動検出器をさらに含んでおり、前記振動検出器が振動データを電子データ管理システムに送信する。
【００９８】
適切には、電子データ管理システムに、薬剤の最適投薬量を計算する予測アルゴリズムまたはルックアップ・テーブルが含まれる。
【００９９】
適切には、電子データ管理システム上のメモリに、投薬量データを格納する薬用量メモリが含まれており、薬剤の最適投薬量を計算する際にこの投与用メモリが参照される。
【０１００】
適切には、薬剤ディスペンサは、当該ディスペンサから投薬される薬剤の量を選択する選択装置をさらに含む。一態様では、選択装置が手動で操作可能である。他の態様では、選択装置が、電子データ管理システム上の送信器からの信号に応答して動作可能である。
【０１０１】
適切には、薬剤ディスペンサは、その本体またはハウジングに関連付けられたデータ送受信用の第1トランシーバと、薬剤容器に関連付けられたデータ送受信用の第2トランシーバとを含んでおり、データが第1トランシーバから第2トランシーバへと双方向に転送可能である。データがデジタル形式で、電子手段または光学手段による転送に適していることが好ましい。この一般的なタイプの薬剤ディスペンサは、係属中の英国特許出願第0020538.5号明細書に記載されている。
【０１０２】
薬剤ディスペンサの本体またはハウジングは、通常、薬剤容器をその中に受けることのできる空洞を画定するような形状をしている。本体および/または薬剤容器は、さらに、本体と容器との間の「鍵と鍵穴(lock and key)」の関係を画定する、いずれかの様式の溝、刻み目、あるいは他の成形部(shaping)または表面の凹凸(surface details)を備えた形状にすることもできる。また、色ガイド、矢印、および表面の他のいずれかの印も使用することができる。
【０１０３】
このタイプの実施形態の利点の1つは、トランシーバのメモリ構造の様々な部分に多くのタイプの情報を格納できることである。情報は、さらに、容易かつ精確に転送可能な形式で格納される。この情報に、例えば、製造または流通プロセスの様々な時点でメモリに書き込まれた製造および流通コンプライアンス情報を含めることによって、ディスペンサの詳細かつ容易に入手可能な製品履歴を提供することができる。そのような製品履歴情報は、例えば、製品のリコールの場合に参照することができる。コンプライアンス情報には、例えば、日時スタンプを含めることができる。また、この情報には、暗号化形式で格納された、またはメモリのパスワード保護可能部分に格納された、製品を一意に識別し、したがって偽造の検出および防止を支援するのに役立つ、固有のシリアル番号も含めることができる。また、この情報には、薬剤の性質や投薬情報などの基本的な製品情報、対象顧客名などの顧客情報、および製品の予定の宛先などの流通情報も含めることができる。
【０１０４】
ディスペンサに薬剤容器(エアゾール・キャニスタや乾燥粉末カセットなど)を装填または再装填した後、第2トランシーバが、例えば、固有のシリアル番号、薬剤のバッチ・コードおよび使用期限日、ならびに第2トランシーバについての他の情報を読み取ることができる。このようにして、薬剤の性質および濃度を、使用された投与用または容器内に残っている投与用の数と併せて判定することができる。この情報は、視覚的表示装置上で患者に表示することができる。また、ディスペンサに薬剤容器が再装填された回数など、他の情報も表示することができる。
【０１０５】
同様に、万一薬剤供給量が使い尽くされる前に容器がハウジングから取り外された場合、第2トランシーバから同一のデータを読み取ることができ、残っている投与用または使用された投与用の数を判定することができる。また、薬物の投与日時や、薬剤容器が曝された最低/最高温度または湿度レベルなどの環境暴露データなど、他の情報も読み取ってユーザに表示することができる。
【０１０６】
容器内の薬剤供給量が使い尽くされた場合、または薬剤の貯蔵寿命が終了した場合、または第1トランシーバが第2トランシーバのバッチ・コードを認識しない場合、ユーザを保護するために、ディスペンサの作動を妨げることができる。また、薬剤が、ある期間にわたって製造業者のガイドラインから外れた極端な環境条件に曝された場合にも、作動を妨げることができる。
【０１０７】
データは、患者による薬剤ディスペンサの使用期間中に、いずれかのトランシーバと送受信することができる。例えば、薬剤ディスペンサには、様々なセンサが関連付けられた電子データ管理システムを含めることができる。センサによって収集されたデータ、あるいはクロックまたは他の日時レコーダを含め、電子データ管理システムに関連付けられたいずれかのデータ収集システムからのデータは、いずれも転送可能である。
【０１０８】
データは、患者がデバイスを使用するたびに転送することができる。あるいは、データを電子データ管理システムのデータベース・メモリに格納して、いずれかのトランシーバに定期的にダウンロードすることもできる。いずれの場合にも、トランシーバのメモリ内にデバイスの使用履歴を構築することができる。
【０１０９】
本明細書の一実施形態では、薬剤ディスペンサの使用履歴がエアゾール容器上の第2トランシーバに転送される。薬剤容器が使い尽くされると、患者がそれを新しい詰替え容器に交換する。交換は、通常は薬局で実施されるが、交換時に、データを使い尽くされた容器から詰替え品へと転送することができ、逆もまた可能である。さらに、詰替え品から使用履歴データを読み取って、例えば、ヘルスケア・データ・マネージャの制御下にあるネットワーク・コンピュータ・システムを含む、ヘルスケア・データ管理システムに転送することができる。
【０１１０】
本明細書では、詰替え品を返却し、第2トランシーバ内に含まれるデータを利用可能にすることについて、患者に、ある種の報酬を与える方法が想定される。また本明細書では、ヘルスケア・データ・マネージャを、第2トランシーバからのデータの受取りまたはその商業目的での使用に課す方法も想定される。いずれの報酬または課された仕事も、電子的に配置することができる。これらの方法は、ネットワーク上のハブを通じていずれの収集データにもアクセスできる、分散型またはウェブ・ベースのコンピュータ・ネットワーク・システムによって実現可能である。ハブには、患者の機密性を保証し、収集された情報に許可レベルに応じて選択的にアクセスさせる、様々なセキュリティ機構を組み込むことができる。ユーザ許可レベルは、主に患者の機密性を保護するように割り当てることができる。これを越えると、ユーザ許可レベルを、例えば、より大きな商業的支払と引き換えにデータベースへのより広範なアクセスが許可される商取引に割り当てることもできる。
【０１１１】
適切には、第1および第2トランシーバはそれぞれ、データを送信または受信し、それらにメモリを接続する、アンテナまたはその同等物を含む。メモリは、通常、集積回路チップを含む。いずれか一方のトランシーバを、大量の情報を格納できるメモリ構造を備えるように構成することができる。メモリ構造は、メモリの一部が読取り専用で、製造時または製造後にプログラムされ、他の部分が読取り/書込み用で、さらに他の部分がパスワード保護可能になるように配置することができる。いずれかのトランシーバへの、またはいずれかのトランシーバからの、情報(例えば、製造または分配に関する情報)の初期転送は、医療用ディスペンサの遠隔にある読取り装置を用いて容易に達成可能なように調整することができ、それによって、直接的に製品を取扱う必要性を最小限に抑えることができる。他の態様では、読取り装置を、多数の薬剤ディスペンサ上の多数のトランシーバのメモリを同時に読み取り/書き込むように調整することができる。
【０１１２】
本明細書のいずれかの電子構成部品には、必要に応じて、バッテリ、時計仕掛けエネルギー貯蔵部、太陽電池、燃料電池、機械駆動式電池など、適切な電源が設けられる。電源は、再充電可能または再装填可能になるように調整することができる。
【０１１３】
適切には、データは、第1トランシーバと第2トランシーバとの間で、それらの間の直接的な物理接触の必要なしに双方向に転送可能である。
【０１１４】
データが、第1トランシーバと第2トランシーバとの間で無線転送可能であることが好ましい。
【０１１５】
適切には、第1トランシーバは能動型トランシーバで、第2トランシーバは受動型トランシーバである。能動型という用語は、動力が直接的に供給されることを指すのに使用されており、受動型という用語は、動力が間接的に供給されることを指すのに使用されている。
【０１１６】
適切には、第2トランシーバは、エネルギーを送信または受信するアンテナを含むラベルまたはタグと、前記アンテナに接続する集積回路チップとを含んでおり、第1トランシーバが、前記ラベルまたはタグ用の読取り装置を含む。この場合、ラベルまたはタグが受動型トランシーバであり、読取り装置が能動型トランシーバである。
【０１１７】
読取り装置は、タグまたはラベルの読取りを可能にするために、タグまたはラベルと必ずしも直接的に接触する必要がないことが好ましい。
【０１１８】
タグは、目で見えるテキスト、機械可読のテキスト、バー・コード、およびドット・コードを含め、他の従来式の製品ラベリング方法と組み合わせて使用することができ、かつ/または他の従来式製品ラベリング方法と統合することができる。
【０１１９】
適切には、集積回路チップは、読取り専用メモリ領域、書込み専用メモリ領域、読取り/書込みメモリ領域、またはこれらの組合せを有する。
【０１２０】
適切には、集積回路チップは、1回限りプログラム可能なメモリ領域を有する。この1回限りプログラム可能なメモリ領域に、固有のシリアル番号が含まれることがより好ましい。
【０１２１】
適切には、集積回路チップは、工場出荷時に設定された変更不可能な固有のデータ項目を含む事前設定メモリ領域を有する。事前設定メモリ項目が暗号化形式であることが最も好ましい。
【０１２２】
適切には、集積回路チップはその上に複数のメモリ領域を有する。適切には、いずれのメモリ領域もパスワードで保護されている。
【０１２３】
適切には、いずれのメモリ領域もデータを暗号化形式で含む。また、電子的な、同一性検査、エラー検出、およびデータ転送方法も使用することができる。
【０１２４】
一態様では、集積回路は、例えば製造時に組み込むことのできる固有のシリアル番号を含む読取り専用メモリ領域、情報が書き込まれた後にだけ読取り可能になる読取り/書込みメモリ領域、偽造防止ユーティリティになり得る暗号化形式のデータを含むパスワード保護されたメモリ領域を含め、その上に複数のメモリ領域を有する。
【０１２５】
適切には、タグはキャリア上にあり、このキャリアが薬剤ディスペンサの本体またはハウジングあるいは薬剤容器上に取付け可能である。
【０１２６】
一態様では、キャリアは可撓性ラベルである。他の態様では、キャリアは硬質のディスクである。他の態様では、キャリアは長方形のブロックである。他の態様では、キャリアは、エアゾール容器の頸部に取り付けるのに適したカラー・リング(collar ring)である。また、他の形状のキャリアも想定される。
【０１２７】
適切には、キャリアは薬剤容器またはハウジングに鋳造可能または溶接可能である。適切には、キャリアはタグを包み込んでいる。キャリアは、タグに密封シールを形成することがより好ましい。
【０１２８】
一態様では、キャリアは、ガラス材料などの絶縁材料、または紙材料もしくはポリプロピレンなどの有機ポリマー材料を含む。あるいは、キャリアはフェライト材料を含む。
【０１２９】
エネルギーは、超音波、赤外線、無線周波数、磁気、光、およびレーザ形態を含め、いずれか適切な形態にすることができる。光ファイバー通信路を含め、いずれか適切な通信路を使用して、エネルギーを伝達することができる。
【０１３０】
一態様では、第2トランシーバは、無線周波数エネルギーを送信または受信するアンテナを含む無線周波数識別装置と、前記アンテナに接続する集積回路チップとを含んでおり、第1トランシーバは、前記無線周波数識別装置用の読取り装置を含む。この場合、無線周波数識別装置が受動型トランシーバであり、読取り装置が能動型トランシーバである。無線周波数識別技術の利点は、読取り装置が、読み取るべき無線周波数識別タグまたはラベルと必ずしも直接的に接触する必要がないことである。
【０１３１】
無線周波数識別装置は、いずれか公知の無線周波数識別装置にすることができる。そのような識別装置は、時に、無線周波数トランスポンダ、あるいは無線周波数識別(RFID:radiofrequency identification)タグまたはラベルとしても知られている。適切な無線周波数識別装置には、オランダのPhillips SemiconductorsからHitag(商標)およびIcode(商標)として市販されているもの、米国のAmtech Systems CorporationからIntellitag(商標)として市販されているもの、ならびに米国のTexas InstrumentsからTagit(商標)として市販されているものが含まれる。
【０１３２】
適切には、RFIDタグのアンテナは、周波数100KHz〜2.5GHzの無線周波数エネルギーを送信または受信可能である。好ましい動作周波数は、125KHz、13.56MHz、および2.4GHzから選択される。
【０１３３】
一態様では、第2トランシーバは、磁界エネルギーを送信または受信するアンテナを含む磁気ラベルまたはタグと、前記アンテナに接続する集積回路チップとを含んでおり、第1トランシーバが、前記磁気ラベルまたはタグ用の読取り装置を含む。この場合、磁気ラベルまたはタグが受動型トランシーバであり、読取り装置が能動型トランシーバである。
【０１３４】
適切な磁気ラベルまたはタグは、相互に関連し合う複数の磁気要素を含んでおり、これら磁気要素が、問い合わせ磁界(interrogating magnetic field)に応答して互いに対して相対運動する。このタイプの磁気ラベルまたはタグが、米国特許第4,940,966号明細書に記載されている。他の適切な磁気ラベルまたはタグは、磁気制限的(magnetorestrictive)要素を含んでおり、この磁気制限的要素は、バイアス磁界の存在下で問い合わせ交番磁界を適用して様々な所定の周波数で磁気制限的要素の共鳴をもたらすことによって読取り可能である。このタイプの磁気ラベルは、PCT国際公開WO92/12402号パンフレットに記載されている。別個の複数の磁気活性領域を線形配列で含む、他の適切な磁気ラベルまたはタグが、PCT国際公開WO96/31790号パンフレットに記載されている。適切な磁気ラベルおよびタグには、Programmable Magnetic Resonance(PMR)(商標)法を利用するものが含まれる。
【０１３５】
他の態様では、第2トランシーバは超小型電子メモリ・チップを含み、第1トランシーバが前記超小型電子メモリ・チップ用の読取り装置を含む。超小型電子メモリ・チップには、電気的に消去/書込み可能な読取り専用メモリ(EEPROM:Electrically Erasable Programmable Read Only Memory)チップまたはSIMカードタイプ・メモリ・チップを含めることができる。この場合、超小型電子メモリ・チップが受動型トランシーバであり、読取り装置が能動型トランシーバである。
【０１３６】
本明細書のトランシーバ、特に受動型トランシーバは、いずれか適切な、自動性のない(inert)キャリア上に取り付け、またはキャリア内部に包み込むことができる。キャリアには、可撓性シートを含めることができ、一部の実施形態では、この可撓性シートがその上に印刷テキストを受け取ることができる。
【０１３７】
一態様では、第1トランシーバは、単一ユニットで構成されるように本体と一体化されている。第1トランシーバは、例えば、本体内部に包み込むことができ、または本体に鋳造することができる。
【０１３８】
他の態様では、第1トランシーバは、本体に可逆的に関連付け可能なベース・ユニットの一部を形成する。このベース・ユニットは、例えば、スナップイン・モジュールなど、本体によって受取り可能なモジュールを形成することができる。
【０１３９】
適切には、薬剤ディスペンサは、ネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムとの間のデータ転送を可能にする、ネットワーク・コンピュータ・システムとの無線通信用の通信装置をさらに含む。そのような通信装置を使用するディスペンサは、係属中のPCT国際公開特許PCT/EP00/09291号パンフレット(PG3786)、PCT/EP00/09293号パンフレット(PG4029)、およびPCT/EP00/09292号パンフレット(PG4159)に記載されている。通信装置が、ネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムとの間で双方向データ転送を可能にすることが好ましい。
【０１４０】
適切には、データはネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムとの間で暗号化形式で通信可能である。適切な暗号化方法または部分暗号化方法のすべてが想定される。また、パスワード保護も使用することができる。適切には、通信装置が無線周波数または光信号を使用する。
【０１４１】
一態様では、通信装置は、ゲートウェイを介してネットワーク・コンピュータ・システムに通信する。他の態様では、通信装置に、ネットワークと直接通信できるようにネットワーク・サーバ(例えば、ウェブ・サーバ)が含まれる。
【０１４２】
他の態様では、通信装置は、第2通信デバイスを介してゲートウェイと通信する。第2通信デバイスは、テレコミュニケーション(telecommunication)デバイスであることが好ましく、携帯電話またはポケットベル(pager)であることがより好ましい。通信装置は、スペクトラム拡散無線周波数信号(spread spectrum radiofrequency signal)を使用して第2通信デバイスと通信することが好ましい。適切なスペクトラム拡散プロトコルは、複数の周波数(例えば、異なる79個の周波数)間で高速(例えば、1秒間に1600回)のホッピングを使用するBluetooth(商標)規格である。このプロトコルは、さらに、干渉を低減するために、データ・ビットの多重送信(例えば、3重送信)を使用することができる。
【０１４３】
一態様では、ネットワーク・コンピュータ・システムは、パブリック・アクセス・ネットワーク・コンピュータ・システムを含む。インターネットは、パブリック・アクセス・ネットワーク・コンピュータ・システムの適切な一例であり、インターネットへのアクセス・ポイントは、インターネット・サービス・プロバイダによって管理されるエントリポイントを含め、いずれか適切なエントリポイントにすることができる。また、パブリック・アクセス・ネットワーク・コンピュータ・システムがテレコミュニケーション・システムの一部を形成することもでき、このテレコミュニケーション・システム自体は、従来式の銅線システム、セルラー・システム、または光ネットワークにすることができる。
【０１４４】
他の態様では、ネットワーク・コンピュータ・システムは、プライベート・アクセス・ネットワーク・コンピュータ・システムを含む。プライベート・アクセス・ネットワーク・システムには、例えば、イントラネットまたはエクストラネットを含めることができ、これらは、例えば医療サービス提供業者または薬剤製造業者が保守することができる。ネットワークには、例えば、パスワード保護、ファイアウォール、および適切な暗号化手段を含めることができる。
【０１４５】
通信装置が、ネットワーク・コンピュータ・システム内のユーザ固有のネットワーク・アドレスとの通信を可能にすることが好ましい。
【０１４６】
ユーザ固有のネットワーク・アドレスは、ウェブサイト・アドレス、電子メール・アドレス、およびファイル転送プロトコル・アドレスから成る群から選択することができる。ユーザ固有のネットワーク・アドレスが遠隔情報源にアクセス可能で、前記遠隔情報源からの情報を当該ネットワーク・アドレスから利用可能にできることが好ましい。ユーザ固有のネットワーク・アドレスからの情報を、遠隔情報源から利用可能にできることがより好ましい。
【０１４７】
一態様では、遠隔情報源は、薬剤の処方者、例えば医師の診断である。したがって、薬剤処方者から転送される情報には、処方の詳細変更、自動的な処方の更新、または訓練情報を含めることができる。薬剤処方者に転送される情報には、コンプライアンス情報、すなわち、設定された処方プログラムに対する患者のコンプライアンスについての情報を含めることができる。また、例えば患者が収集した診断データに関する患者のパフォーマンス情報も、薬剤処方者に転送することができる。ディスペンサが呼吸器疾患を緩和するための薬剤を分配する吸入器である場合、そのような診断データの例には、呼吸サイクル・データまたはピーク・フロー・データが含まれる。
【０１４８】
他の態様では、遠隔情報源は薬局である。したがって、薬局から転送される情報には、医薬品に関する情報を含めることができる。したがって、薬局に送信される情報には、薬剤処方者によって遠隔から事前に許可された処方要求を含めることができる。
【０１４９】
他の態様では、遠隔情報源は、緊急支援提供者、例えば病院の事故緊急事態サービス、あるいは緊急ヘルプラインまたは緊急電話である。したがって、情報に、緊急支援を要求する救難または緊急支援信号を含めることができる。
【０１５０】
他の態様では、遠隔情報源は、薬剤または薬剤送達システムの製造業者である。したがって、システムに転送される情報には、製品の最新情報を含めることができる。また、システムがシステム・パフォーマンスに関する情報を製造業者に送り返すように構成することができる。
【０１５１】
他の態様では、遠隔情報源は研究施設である。したがって、臨床試験の状況では、試験プロトコルに関する情報を転送することができ、患者のコンプライアンスに関する情報を研究施設に送り返すことができる。
【０１５２】
他の態様では、遠隔情報源は環境監視ステーションである。したがって、天候、花粉数、および汚染レベルに関する情報を、システムからアクセス可能になるようにすることができる。
【０１５３】
他の態様では、遠隔情報源は、電子データ管理システムで使用されるソフトウェアをダウンロードできる、コンピュータ・ソフトウェアのダウンロード・サイトである。そのようなソフトウェアのダウンロードを使用して、電子データ管理システムで使用されるいずれか既存のソフトウェアをアップグレードまたは修正するという実施形態が想定される。
【０１５４】
適切には、薬剤ディスペンサは、全地球測位システム(global positioning system)や、多数の通信信号および三角測量アルゴリズムの使用に依存したシステムなど、地理的な測位システムをさらに含む。
【０１５５】
他の実施形態では、ディスペンサは環境制御手段をさらに含む。
【０１５６】
環境制御手段には、(i)ディスペンサ内の湿度増加を低減する手段、および/または(ii)周囲温度を維持する手段、および/または(iii)ディスペンサの作動前に計器を乾燥させる手段を含めることができる。
【０１５７】
環境制御手段には、乾燥剤および/または加熱装置を含めることができる。
【０１５８】
環境制御手段には、温度センサおよび/または湿度センサを含めることができる。
【０１５９】
本発明のディスペンサは、薬剤、特に、喘息や慢性閉塞性肺疾患(COPD:chronic obstructive pulmonary disease)などの呼吸器疾患を処置するための薬剤の投薬に適している。
【０１６０】
したがって、適切な薬剤は、例えば、鎮痛剤(例えば、コデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニール、もしくはモルヒネ)、狭心症用製剤(例えばジルチアゼム)、抗アレルギー性物質(例えば、クロモグリケート、ケトチフェン、もしくはネドクロミル)、抗感染剤(例えば、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルホンアミド、テトラサイクリン、およびペンタミジン)、抗ヒスタミン剤(例えばメタピリレン)、抗炎症剤(例えば、ベクロメタゾンジプロピオネート、フルチカゾンプロピオネート、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド(rofleponide)、モメタゾンフロエート、もしくはトリアムシノロンアセトニド)、鎮咳剤(例えばノスカピン)、気管支拡張剤(例えば、アルブテロール、サルメテロール、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール、ホルモテロール、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、テルブタリン、イソエタリン、ツロブテロール、もしくは(-)-4-アミノ-3,5-ジクロロ-α-[[[6-[2-(2-ピリジニル)エトキシ]ヘキシル]メチル]ベンゼンメタノール]、利尿剤(例えばアミロリド)、抗コリン作用剤(例えば、イプラトロピウム、チオトロピウム、アトロピン、もしくはオキシトロピウム)、ホルモン(例えば、コルチゾン、ヒドロコルチゾン、もしくはプレドニゾロン)、キサンチン(例えば、アミノフィリン、コリンテオフィリネート、リジンテオフィリネート、もしくはテオフィリン)、治療用タンパク質およびペプチド(例えば、インスリンもしくはグルカゴン)から選択することができる。適切であれば、薬剤の活性および/または安定性を最適化するように、薬剤を塩の形態で(例えば、アルカリ金属もしくはアミン塩として、または酸付加塩として)、あるいはエステル(例えば、低級アルキルエステル)として、あるいは溶媒和物(例えば、水和物)として使用できることが、当業者には明白である。
【０１６１】
また、薬剤を組み合わせて送達することもできる。活性成分の組合せを含む好ましい配合には、サルブタモール(例えば、遊離塩基もしくは硫酸塩として)またはサルメテロール(例えば、キシナホ酸塩として)が、ベクロメタゾンエステル(例えば、ジプロピオネート)やフルチカゾンエステル(例えば、プロピオネート)などの抗炎症性ステロイド剤との組合せで含まれる。特に好ましい組合せは、キシナホ酸サルメテロールおよびフルチカゾンプロピオネートを含む。
【０１６２】
好ましい薬剤は、アルブテロール、サルメテロール、フルチカゾンプロピオネート、およびベクロメタゾンジプロピオネート、ならびにこれらの塩または溶媒和物、例えば、アルブテロールの硫酸塩およびサルメテロールのキシナホ酸塩、ならびにこれらのいずれかの混合物から選択される。あるいは、ディスペンサをワクチンの投薬に使用することもできる。
【０１６３】
薬剤容器には、乾燥粉末形態の薬剤を含めることができる。通常、乾燥粉末薬剤には、乾燥粉末形態の製薬用賦形剤が含まれる。
【０１６４】
一実施形態では、乾燥粉末薬剤の粒子の密度が、標準的な乾燥粉末薬剤に比べて小さい。
【０１６５】
他の実施形態では、乾燥粉末薬剤の粒子が、患者への薬剤の送達を改善するような空気力学的形状をしている。
【０１６６】
他の実施形態では、薬剤容器に溶液または懸濁液の形態の薬剤を含めることができる。
【０１６７】
薬剤容器には、薬剤を、噴射剤、例えば、液化HFA134a、HFA-227、ヘリウム、または二酸化炭素中に懸濁した懸濁液を含めることができる。
【０１６８】
あるいは、薬剤容器に、薬剤を溶媒に溶かした溶液を含めることもできる。
【０１６９】
薬剤ディスペンサが、ディスペンサの意図せぬ多重作動を防ぐために、安全機構をさらに含むことが好ましい。
【０１７０】
安全機構は、ディスペンサの連続的な作動と作動の間に時間遅延を与えることができる。
【０１７１】
薬剤ディスペンサは、手動でのディスペンサの作動を可能にするマニュアル・オーバーライドを含むことが好ましい。マニュアル・オーバーライドは、作動手段が正常に作動しないすべての状況をカバーするように設計することができる。これには、作動が起こらない(例えば、電源異常が原因の)状況が含まれる。あるいはこれには、作動するが、作動手段のリセットが起こらない状況が含まれる。
【０１７２】
薬剤ディスペンサは、子供による当該ディスペンサの望ましくない作動を防ぐために、対小児用安全機構を含むことが好ましい。
【０１７３】
他の態様では、本発明は、前述した薬剤ディスペンサにおいて使用される作動装置を提供する。
【０１７４】
他の態様では、本発明は、ハウジングと、前記ハウジング内の、薬剤容器を受けるための容器設置部と、前記ハウジング上の、または前記ハウジングに連結する磁気放射源と作動手段とを含んでおり、前記作動手段がMR流体成分を含む、薬剤容器用の作動装置を提供する。
【０１７５】
本明細書の作動装置は、それに関連して、薬剤ディスペンサの前述した特徴のいずれかを含むように構成することができる。具体的には、作動装置は、作動手段を作動するための制御手段を含む電子データ管理システムを含むように構成することができる。
【０１７６】
適切には、作動装置は、磁気放射源へのエネルギー供給を制御する電子制御システムをさらに含む。適切には、電子制御システムは、磁気放射源にエネルギーのパルスを与えることができる。
【０１７７】
適切には、電子制御システムは、ディスペンサ上に配置可能な電子センサからの入力を受け取ることができる。適切には、作動装置は、呼吸センサ、振動センサ、温度センサ、赤外線センサ、および患者IDセンサから成る群から選択される電子センサをさらに含む。
【０１７８】
他の態様では、本発明は、前述で定義した薬剤ディスペンサまたは作動装置で使用される弁であって、磁気放射源およびMR流体を含む弁を提供する。
【０１７９】
他の態様では、本発明は、前述したディスペンサおよび/または作動装置で使用される薬剤容器を提供する。
【０１８０】
本発明の他の態様によれば、前述した少なくとも1つの作動装置と、少なくとも1つの当該作動装置のための取付け部(例えば、取付け台)とを含む、実験室用試験装置が提供される。この実験室用試験装置は、実験室環境で薬剤ディスペンサの性能を試験する際に使用されるように設計される。しばしば、単一の取付け部の上に複数の作動装置を取り付けて、それらを同時に試験できるようにすることがある。実験室用試験装置は、通常、薬剤ディスペンサを性能面から監視する様々なセンサおよび記録デバイスに接続される。
【０１８１】
本発明の他の態様によれば、カートリッジの形態をした前述の薬剤ディスペンサと、前記カートリッジを受けるような形状をしたハウジングとを含む、部品キットが提供される。
【０１８２】
本発明の他の態様によれば、前述した作動装置と、前記作動装置によって受けることのできる薬剤容器とを含む、部品キットが提供される。
【０１８３】
本明細書の好ましい商業用の実施形態では、作動装置が詰替え用カートリッジを受けるように調整される。通常、作動装置は、例えば電子データ管理システムを含め、比較的複雑なデバイスの形態をしており、カートリッジは、それらのための薬剤詰替え品の形態をしている。
【０１８４】
他の態様では、カートリッジが、電気エネルギー源としてボルタ電池を有する薬剤ディスペンサを含んでおり、ハウジングには、患者がそれを通じて吸入するマウスピースと、患者に情報を表示する電子情報表示装置とが設けられている。
【０１８５】
ここで本発明について、添付図面に即してさらに説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０１８６】
ここで図面を参照すると、図1Aおよび図1Bは、呼吸動作型定量吸入器2の概略を表している。吸入器は、p134aなどの加圧噴射剤中に薬剤を懸濁した懸濁液が入っているキャニスタ4を備えている。キャニスタは、その基部のところで弁6に連結されている。キャニスタ4が弁6に対して相対的に動くと、計量された１回用量の薬剤が患者に投薬されることになる。マウスピース8は、吸入器から突き出て、患者への薬剤の通路を提供する。
【０１８７】
静止位置(図1Aに示した位置)では、キャニスタ4が、位置12でキャニスタ上に枢動可能に取り付けられてピストン14に連結された設定レバー10によって、非投薬位置に保持されている。ピストンは、永久磁石18の作用を受けて凝固状態にあるMR流体のプラグ16によって、所定の位置に係止されている。プラグ16の真下では、駆動バネ20が圧縮された状態で維持されている。バネ20は、吸入器の投薬機構を作動させるエネルギー貯蔵部の働きをする。これについては後述する。
【０１８８】
ディスペンサ2を噴射させて1回用量の薬剤を放出するには、患者が吸入して呼吸センサ(22で示す呼吸応答性ベーン)を作動させ、それによって永久磁石18に連結されたトリガ・レバー24を解放する。磁石18が梃子の作用によってMRプラグ16から離れると、結果的にMRプラグが流動可能な液体状態に戻る。このようにしてMR流体が固体から液体へと転換すると、バネ20が解放されて流体プラグ16およびピストン14を上方に駆動し、その結果キャニスタ4が弁6に対して下方に移動する。
【０１８９】
リセット手段は、図には示されていない。ポジティブ・リセット機構を設けることには多数の利点がある。リセット機構のないデバイスでは、キャニスタが噴射位置にくっついてしまう可能性がある。このことが、次の吸入器作動の有効性ならびに投薬の有効性に影響を及ぼすことがあり、薬剤の漏れをまねく場合もある。さらに、キャニスタが噴射位置に長く留まるほど、薬剤が沈着(deposition)する可能性が増大し、かつ/またはキャニスタ下部で薬剤濃度が増加する。したがって、ポジティブ・リセット機構は、消費者の信頼を高め、デバイス使用の容易さを向上させることに加えて、技術的にも有利である。
【０１９０】
リセット手段に連結された別個のリセット・ボタンを設けることができ、あるいはディスペンサ噴射後の所定の時間遅延の後にリセット手段を作動させることもできる。また、リセット機構には、MR流体成分を含めることができる。
【０１９１】
薬剤懸濁液に接触する吸入器または作動装置のいずれかの部分を、薬剤がそれに付着する傾向を低減するフッ素樹脂材料などの材料でコーティングできることが理解されよう。また、いずれの可動部品にも、その所望の運動特性を向上させるコーティングを適用することができる。したがって、摩擦接触を向上させるために摩擦コーティングを適用することができ、また必要に応じて、摩擦接触を低減させるために潤滑剤を使用することができる。
【０１９２】
本開示が単に説明を目的としたものにすぎず、本発明がその修正形態、変形形態、および改良形態に及ぶことが理解されよう。
【０１９３】
本明細書および特許請求の範囲がその一部を成す本特許出願は、いずれかの後願に対する優先権の基礎として使用することができる。そのような後願の特許請求の範囲は、そこに記載されるいずれかの特徴または特徴の組合せを指向することができる。それらは、製品、方法、または使用クレームの形態にすることができ、またそれらには、これだけに限るものではないが一例として、冒頭の請求項のうち1つまたは複数を含めることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１９４】
【図１Ａ】図1Aは、本発明の一実施形態による吸入器を静止位置で示す図である。
【図１Ｂ】図1Bは、図1Aの吸入器を噴射位置で示す図である。
【図１Ａ】
2005511257.tif 000003
【図１Ｂ】
2005511257.tif 000004
【国際調査報告】
2005511257.tif 000005
2005511257.tif 000006