(57)【要約】喉頭マスク気道デバイス（４９００）は、トロイド状の膨張可能なカフ（４９６０）の咽頭面に取り付けられたその気道チューブ（４８１０）を有し、これにより、このデバイスの内部孔の深度を増加させかつ患者の解剖学を伴う封着を増加させる。
2005527246.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
喉頭マスク気道デバイス（４９００）であって、
近位端から遠位端まで伸びかつ内部通路を規定する気道チューブ（４８１０）；
近位端（４９３２）、遠位端（４９３４）および正中線を有するマスク部であって、該正中線は、該マスク部の該近位端から該遠位端まで伸び、該マスク部は、喉頭面および咽頭面を有する、ほぼ楕円形の形態のプレートを備え、該気道チューブが、該プレートの該咽頭面に固定されている、マスク部；ならびに
喉頭面および咽頭面（４９４４）を有する膨張可能なカフ（４９６０）であって、該カフは、該プレートの該喉頭面に取り付けられた咽頭面を有し、該カフは、膨張したときに該気道チューブの該内部通路と連通する中央口を規定するほぼトロイド状の形態を有する、カフ
を備えることを特徴とする、喉頭マスク気道デバイス。
【請求項２】
上記カフの内壁に取り付けられた支持体を備え、該支持体が、上記正中線に向かう該カフの圧縮に抵抗することを特徴とする、請求項１に記載の喉頭マスク気道デバイス。
【請求項３】
上記支持体が、上記気道チューブの遠位端に隣接して配置されかつ上記気道チューブから上記カフによって規定される上記中央口まで伸びる２つ以上のタブ（４８７０）を備えることを特徴とする、請求項２に記載の喉頭マスクデバイス。
【請求項４】
上記カフが、膨張したときに環状断面を有することを特徴とする、請求項１ないし３の何れか１項に記載の喉頭マスク気道デバイス。
【請求項５】
喉頭マスク気道デバイスであって、
ほぼトロイド状の形態を有しかつ膨張したときに中央口を規定する、膨張可能なカフ；および
近位端（４１７）から遠位端（４１９）まで伸びかつ内部通路（４２１）を規定する気道チューブ（４１０）であって、該気道チューブは、当該気道チューブの遠位端で、該膨張可能なカフの中央口と連通する該気道チューブの内部通路を備える該膨張可能なカフと接続されている、気道チューブ
を備え、
該気道チューブ（４１０）が、当該気道チューブの側面に沿って伸びる長手方向の襞（４２５）を規定することを特徴とする、喉頭マスク気道デバイス。
【請求項６】
上記カフが、膨張したときに環状断面を有することを特徴とする、請求項５に記載の喉頭マスク気道デバイス。
【請求項７】
上記気道チューブが、当該気道チューブの遠位端で上記膨張可能なカフの咽頭面に接続されていることを特徴とする、請求項５または６に記載の喉頭マスク気道デバイス。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、喉頭マスク気道デバイスに関する。より詳細には、本発明は、コストを低減させた喉頭マスク、喉頭マスクについて改善された幾何学的立体配置、およびこのようなマスクを安価に組立てる方法に関する。
【０００２】
喉頭マスク気道デバイスは、無意識下の患者において気道を確保するために有用な周知のデバイスである。このようなデバイスは、約１２年間にわたって使用されており、そしてより知られているがより古い気管内チューブに対する代替物を提供する。少なくとも７０年間にわたって、遠位端で配置された膨張可能なバルーンを有するスレンダーチューブを備える気管内チューブが、無意識下の患者における気道を確保するために使用されてきた。操作の際に、気管内チューブの遠位端が、患者の口を通り、患者の喉頭口（すなわち、声門口（ｇｌｏｔｔｉｃ  ｏｐｅｎｉｎｇ））を通り、そして患者の気管内へ挿入される。一旦そのように配置されると、気管の内裏層（ｉｎｎｅｒ  ｌｉｎｉｎｇ）と封着を形成するように、バルーンが膨張される。この封着が確立した後、患者の肺を換気するために、チューブの遠位端に陽圧が加えられ得る。また、バルーンと気管の内裏層との間の封着は、吸引から患者の肺を保護する（例えば、この封着は、胃から逆流される物質が患者の肺内に吸引されることを妨げる）。
【０００３】
これらの気管内チューブは大いに成功したが、いくつかの主要な不利益を被る。気管内チューブの主要な不利益は、このチューブを正確に挿入することの困難性に関する。気管内チューブの患者への挿入は、高度な技術を必要とする手順である。また、当業者でさえ、気管内チューブの挿入は、時折困難であるかまたは不可能である。いくつかの例において、気管内チューブ挿入の困難性は、悲惨にも患者の死を導く。なぜなら、これは、患者における気道を十分迅速に確保することができないからである。
【０００４】
この主要な不利益に加えて、気管内チューブに関するほかの不利益がまた存在する。例えば、気管内チューブを用いる挿管は、しばしば患者にいくらかの「喉の痛み」を生じさせる。この「喉の痛み」は、主にチューブと患者の披裂軟骨間のノッチとの間の摩擦によって生じる。別の不利益は、気管内チューブを用いる挿管の間に患者が、効果的に咳をすることができないことである。気管内チューブを用いるなお別の問題は、挿入される様式に関する。気管内チューブの挿管は、通常患者の頭部および頸部の操作を必要とし、そしてさらに、患者の顎が強制的に広く開けられることを必要とする。これら必要な操作は、頸部損傷を罹患し得る患者に気管内チューブを挿入することを困難にし、すなわち、望ましくない。さらに別の不利益は、気管内チューブが、相対的に小さいかまたは狭い気道を提供することである。この気道サイズは、相対的に狭くなければならない。なぜなら、チューブの遠位端は気管内に適合させるために十分小さくなければならないからである。
【０００５】
気管内チューブと対称的に、喉頭マスク気道デバイスを患者に挿入しこれにより気道を確保することは、相対的に容易である。また、喉頭マスク気道デバイスは、不適切に挿入された場合でさえなお気道を確保する傾向があるという点で「寛大な」デバイスである。従って、喉頭マスク気道デバイスは、しばしば「救命」デバイスであると考えられる。また、喉頭マスク気道デバイスは、患者の頭部、頸部および顎の相対的に小さな操作のみを伴って挿入され得る。さらに、喉頭マスク気道デバイスは、気管の敏感な内裏層との接触を必要とすることなく患者の肺の換気を提供し、そして確保された気道のサイズは、典型的には気管内チューブを用いて確保された気道のサイズより有意に大きい。また、喉頭マスク気道デバイスは、気管内チューブと同程度に咳を妨害しない。これらの利益に大いに起因して、喉頭マスク気道デバイスは、最近１２年間にわたって漸増する評判を享受してきた。
【０００６】
図１は、従来技術の喉頭マスク気道デバイス１００の斜視図を示し、そして図２は、患者に挿入されたデバイス１００を図解する。デバイス１００のような喉頭マスク気道デバイスは、例えば、米国特許第４，５０９，５１４号に記載される。デバイス１００は、可撓性の円筒形チューブ１１０およびマスク部１３０を備える。チューブ１１０は、近位端１１２から遠位端１１４まで伸び、そしてマスク部１３０は、そのチューブの遠位端１１４に取り付けられる。マスク部１３０は、近位端１３２およびほぼ楕円形の膨張可能なカフ１３４を備える。マスク部１３０はまた、近位端１３２からカフ１３４の開口端１３６まで伸びる中央通路を規定する。チューブ１１０の遠位端１１４は、マスク部１３０の近位端１３２内に伸縮可能に適合し、そしてデバイス１００は、連続的な、封着された、チューブ１１０の近位端１１２からカフ１３４の開口端１３６まで伸びる気道を提供する。デバイス１００はまた、カフ１３４を選択的に膨張または収縮させるための膨張チューブ１３８を備える。
【０００７】
操作の際に、カフ１３４が収縮され、次いで、マスク部が患者の口を介して患者の咽頭へ挿入される。マスク部は、好ましくは、カフ１３４の遠位端１４０が通常閉鎖されている患者の食道に接して静止するように、そしてカフ１３４の開口端１３６が患者の気管の通路（すなわち、患者の声門口）と整列されるように、位置付けられる。マスク部がこのように位置付けられた後、カフは膨張され、これにより、カフは、患者の声門口周囲で封着を形成し、そしてこのことは、チューブ１１０の近位端１１２から患者の気管まで伸びる封着された気道を確保する。
【０００８】
説明を簡便にするために、用語「十分挿入された立体配置」は、患者内に挿入されかつ以下の特徴を有する喉頭マスク気道デバイスを言及するために本明細書中において使用される：（１）マスク部が、患者の声門口周囲に配置される；（２）カフが、膨張されて患者の声門口周囲で封着を形成する；および（３）気道チューブが、患者の口の外側に位置付けられた近位端からマスク部に取り付けられる遠位端まで伸び、このデバイスがチューブの近位端から患者の肺まで伸びる封着された気道を提供するように、チューブが、患者の口および患者の天然の上気道を介して伸びる。図２は、完全に挿入された立体配置における喉頭マスク気道デバイスを示す。
【０００９】
デバイス１００が完全に挿入された立体配置にあるとき、デバイス１００は、有利には気管の内裏層と接触しない。むしろ、患者の喉頭口周囲の組織と膨張可能なカフ１３４との間の接触によって、封着が確立される。気管の繊細な内裏層とは異なって、喉頭口での組織は、外来物質と接触することに慣れている。例えば、食物を飲み込む作用の間、この食物は、通常食道までの途中でこれらの組織に接して圧縮される。従って、これらの組織は、膨張可能なカフとの接触によって損傷されることに敏感でも多感でもない。
【００１０】
図３は、別の従来技術の喉頭マスク気道デバイスのマスク部２３０の断面側面図を示す。例示したマスク部２３０（これは、米国特許第５，３５５，８７９号により完全に記載される）は、膨張可能なカフ２３４および背部板２５０を備える。背部板２５０は、円筒形気道チューブを受容するため、または円筒形気道チューブに取り付けるための近位端２３２を規定する（示さず）。マスク部２３０は、近位端２３２からカフ２３４の開口端２３６まで伸びる封着された通路（すなわち、気道）を規定する。このマスク部２３０はまた、膨張したとき、見せ掛けの輪郭２５２によって図解される外形まで広がる、膨張可能な後ろクッションを備える。図３に示されるように、従来技術のカフの断面は、通常環状である。カフを形成するために使用される材料の厚さＴ１（すなわち、カフ壁の厚さ）は、通常約０．７〜０．８ｍｍである。
【００１１】
米国特許第５，３０３，６９７号は、「挿管喉頭マスク気道デバイス」として言及され得る、別の型の従来技術のデバイスの例を記載する。この挿入デバイスは、気管内チューブの挿入を容易にするために有用である。挿入喉頭マスク気道デバイスが完全に挿入された立体配置に位置された後、このデバイスは、連続して挿入される気管内チューブのための誘導として作用し得る。この様式における喉頭マスク気道デバイスの使用は、気管内チューブの「盲目挿入（ｂｌｉｎｄ  ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ）」として一般に知られているものを容易にする。患者の頭部、頸部および顎の最小限の移動のみが、この挿入喉頭マスク気道デバイスを挿入するために必要とされ、そして一旦このデバイスが完全に挿入された立体配置に位置されると、患者のさらなる移動を実質的に伴うことなく、気管内チューブが挿入され得る。このことは、この挿入喉頭マスク気道デバイスの補助なしに気管内チューブが挿入されるときに必要とされる患者の頭部、頸部および顎の相対的に大きな動作とは対称的である。
【００１２】
米国特許第５，６３２，２７１号は、なお別の型の従来技術の喉頭マスク気道デバイスの例を記載する。患者の肺を換気するための気道チューブを提供することに加えて、このデバイスはまた、逆流した材料を排出または除去するために使用される、第２のチューブであるドレナージチューブを提供する。このドレナージチューブの遠位端は、正常には閉鎖されている患者の食道への入口に接して近位に配置される。ドレナージを提供することに加えて、ドレナージチューブをまた使用して、胃チューブの挿入を導き得る。
【００１３】
一般に、従来技術の喉頭マスク気道デバイスは、シリコーンのような弾性材料を所望の形態に成形することによって製造されてきた。この材料の１つの利点は、このデバイスがオートクレーブにおいて滅菌されることおよび再生されることを可能にするに十分耐久性であることである。例えば、ＬＭＡ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  ＳＡ  ｏｆＨｅｎｌｅｙ，Ｅｎｇｌａｎｄによって販売される喉頭マスク気道デバイスは、４０回の滅菌に耐えることが保証され、実際には、これらのデバイスは、一般には、再生するには磨耗し過ぎになるまでに４０回を超えて滅菌され（そして再生され）得る。しかし、これらの材料の１つの不利益は、相対的に高価であることである。従って、コスト低減された喉頭マスク気道デバイスを開発することは、有利である。
【００１４】
低減されたコストの喉頭マスク気道デバイスを提供するために、いくつかの試みが、先行技術になされてきた。例えば、米国特許第６，０１２，４５２号は、喉頭マスク気道デバイスを開示する。このデバイスにおいて、背部板の両側面に泡状材料を付着させることによって、マスク部が形成される。この泡は、このプレートの両側面に取り付けられる膨張可能なカフを形成する。米国特許第５，９８３，８９７号は、別の喉頭マスク気道デバイスを開示する。このデバイスにおいて、マスク部は、カフ部材が背部板の頂部および底部に取り付けられることによって形成される。このカフ部材は、可撓性の弾力性プラスチック材料（例えば、ＰＶＣ）より形成され得る。’８９７号特許および’４５２号特許に開示されるデバイスの１つの利点は、この開示されるマスク部の組立てが必ず２工程を包含することである：背部板を組立てる第１の工程、次いで、カフをこのプレートの頂部および底部に付着させる第２の工程。従って、喉頭マスク気道デバイスのマスク部の全ての部分を連続的に形成するためのプロセスを開発することは、有利である。
【００１５】
コストに加えて、従来技術の喉頭マスク気道デバイスの別の利点は、患者とそのデバイスとの間で確立される封着の品質に関する。図１に示されるデバイス１００は、一般に約２０ｃｍ  Ｈ2Ｏまでの封着を維持する、すなわち、このデバイスが完全に挿入された立体配置にあるとき、このデバイスと患者との間の封着は、気道チューブの近位端に加えられる圧力が約２０ｃｍ  Ｈ2Ｏ未満である限り維持される。しかし、この気道チューブの近位端により高い圧力を加えたとき、この封着は失われる傾向があり、これにより送達された気体容積のいくらかの喪失を生じ、その結果、陽圧換気は効果的ではないかもしれない。このことは、通常５０ｃｍ  Ｈ2Ｏまで封着を維持し得る気管チューブと対称的である。従って、改善された封着を提供する喉頭マスク気道デバイスを提供することは、有利である。
【００１６】
従来技術の喉頭マスク気道デバイスのさらに別の不利益は、収縮されたデバイスのプロファイルまたは幾何学的立体配置に関する。喉頭マスク気道デバイスのカフが収縮したとき、このデバイスは、挿入を容易にするために最適化された形態を、理想的には、自動的に呈する。しかし、従来技術のデバイスは、カフが収縮したときにこのような形態を自動的に形成する傾向がない。従って、いくつかの「形成ツール」が、収縮されたデバイスの形態に影響を及ぼすために提供されてきた。米国特許第５，７１１，２９３号は、このような形成ツールの１つを開示する。しかし、カフが収縮したときに挿入を容易にする
プロファイルを自動的に仮定するデバイスを提供することは、有利である。
【００１７】
従来技術の喉頭マスク気道デバイスのなお別の不利益は、患者へ挿入される様式に関する。麻酔医または他の開業医は、カフの近位端に接して指一本で押すことによって、多くの型の従来技術の喉頭マスク気道デバイスを挿入する。不幸にも、この手順は、患者の口内に開業医が指を挿入しそして患者の喉を通してこのデバイスを導くことを必要とする。多くの開業医が自身の指を患者の口内に挿入することを避けることを好むので、種々の喉頭マスク気道デバイスの挿入を容易にするためのいくつかの挿入ツールが、開発されてきた。しかし、挿入ツールを用いずそして指を患者の口内へ挿入することを必要とすることなく挿入され得る喉頭マスク気道デバイスが提供されることは、有利である。
【００１８】
これらの目的および他の目的が、改善された幾何学的立体配置およびこのような喉頭マスク気道デバイスを作製する方法によって特徴付けられる喉頭マスク気道デバイスによって提供される。以下で議論されるように、本発明に従う喉頭マスク気道デバイスを作製するための低減されたコストプロセスとしては、循環成形（ｒｏｔａｔｉｏｎａｌ  ｍｏｌｄｉｎｇ）として知られるプロセスが挙げられる。この改善されたデバイスは、主要な２つの構成要素を含む：（１）マスク部、および（２）気道チューブ。このデバイスは、気道チューブの背部板部分をマスク部に取り付けることによって組立てられる。以下でより詳細に議論されるように、主要な２つの構成要素の立体配置は、（１）このデバイスを組立てるコストを低減させ、そして（２）このデバイスの性能を改善する。
【００１９】
別の局面において、本発明は、喉頭マスク気道デバイスにおける開口気道通路を維持するように患者内に生成され得る圧縮力に抵抗するための方法および構造を提供する。
【００２０】
本発明のさらに他の目的および利点は、以下の詳細な説明から当業者に容易に明白となる。詳細な説明において、単に本発明の最良の態様を例示する目的で、いくつかの実施形態が示されそして記載される。理解されるように、本発明は、他の実施形態および異なる実施形態を可能にし、そしてそのいくつかの詳細が、種々の観点における改変を可能にする（これらのすべてが本発明から逸脱することはない）。従って、図面および記載は、実際に例示として見なされるべきであり、そして、特許請求の範囲に示される適用の範囲を用いる制限または限定の意味ではない。
【００２１】
本発明の本質および目的をより完全に理解するために、参照が、添付の図面とともに以下の詳細な説明に取り入れられるべきである。ここで、同一の参照番号を使用して同一または類似の部分を示す。
【００２２】
（例示的実施形態の詳細な説明）
図４Ａは、本発明の１つの局面に従って構築された喉頭マスク気道デバイス４００の１つの実施形態の側面図を示す。図４Ｂおよび４Ｃは、デバイス４００の斜視図２つを示す。デバイス４００は、好ましくは、互いに固着されているかまたは付着されている２つの別々の部品から構築される。第１の部品は気道チューブ４１０であり、第２の部品はマスク部４３０である。図４Ａ、４Ｂおよび４Ｃにおいて、マスク部４３０は、膨張した状態で示される。以下でより詳細に議論されるように、マスク部４３０は、有利には循環成形と呼ばれるプロセスによって形成され得る。気道チューブ４１０はまた、循環成形によって生成され得るか、あるいは、注入または別の型の成形を使用して生成され得る。
【００２３】
図５Ａは、膨張したときのマスク部４３０を側面図を示す。図５Ｂおよび５Ｃは、膨張したときのマスク部４３０の前方面の斜視図２つを示す。図５Ｄは、膨張したときのマスク部４３０の後方面の斜視図を示し、図５Ｅは、膨張したときのマスク部４３０の後方面の図を示す。図５Ｂ〜５Ｅとあわせて上記で使用される場合、用語前方および後方は、完全に挿入された立体配置を参照して構成される。すなわち、デバイス４００が完全に挿入された立体配置にあるとき、図５Ｂおよび５Ｃに示されるマスク部４３０の部分は、図５Ｄおよび５Ｅに示される部分の前方または後方に位置される。また、デバイス４００が完全に挿入された立体配置にあるとき、図５Ｄおよび５Ｅに示されるマスク部４３０の部分は、患者の咽頭壁の近位で、図５Ｂおよび５Ｃに示される部分の後方に配置される。図６は、図５Ａに示されるようなライン６−６の方向で得られるマスク部４３０の断面図を示す。図７Ａおよび７Ｂは、それぞれ膨張したときのマスク部の側面図および後方図を示す。
【００２４】
マスク部４３０は、プレート４４０、膨張可能なカフ４６０、および膨張チューブ４９０を備える。マスク部４３０はまた、近位端４３２および遠位端４３４を規定する（図５Ｄに例として示される）。プレート４４０は、ほぼ楕円形の形態によって特徴付けられ、そして中央孔（すなわち、通過孔）４４２を規定する（図５Ｅに最良に示される）。説明を簡便にするために、プレート４４０の形態は、楕円形の環の形態と言及され得る。古典的な環は、対称性の環を有するが、プレート４４２の楕円形の環は、図５Ｅに例示される楕円プロファイルに従う。プレート４４０はまた、咽頭面４４４および喉頭面４４６を規定する（図５Ａに例として示される）。プレート４４０の喉頭面４４４は、そのように名付けられる。なぜなら、以下で議論されるように、喉頭面４４４は、デバイス４００が完全に挿入された立体配置にあるとき、患者の喉頭壁の近位に配置されるからである。プレート４４０の中央孔４４２は、プレート全体を通して喉頭面４４４から咽頭面４４６まで伸びる。プレート４４０の喉頭面４４４と咽頭面４４６との間の距離（すなわち、プレートの厚さ）は、図６に示されるように、Ｔ２と言及される。いくつかの実施形態において、プレートは実質的に平坦であり、ここで、厚さＴ２は、プレートを通して実質的に均一である。実質的に平坦なプレート４４０の厚さＴ２は、約２ｍｍ±１ｍｍである。さらにより好ましくは、実質的に平坦なプレート４４０の厚さＴ２は、２ｍｍ±０．５ｍｍである。さらにより好ましくは、実質的に平坦なプレート４４０の厚さＴ２は、実質的に２ｍｍに等しい。他の実施形態において、プレートがその遠位端においてより近位端においてより薄くなるように漸減する厚さを有するプレートについて、有利であり得る。例えば、プレートの厚さＴ２は、近位端で約２ｍｍであり得、遠位端で約１．５ｍｍに緩やかに漸減し得る。
【００２５】
膨張可能なカフ４６０は、非常に薄く可撓性である材料のシートから形成され、プレート４４０の咽頭面４４６に取り付けられる。図６において最良に示されるように、膨張したとき、カフ４６０の断面は、通常Ｕ型形態である（または逆「Ｕ」の形態を有する）。カフ４６０のほぼ楕円形である内周囲４６０−Ｉは、孔４４２のほぼ楕円形である周囲の近位でプレート４４０に封着されるかまたは取り付けられ、そしてカフ４６０のほぼ楕円形である外周囲４６０−Ｏは、プレート４４０ほぼ楕円形である外周囲の近位でプレート４４０に封着されるかまたは取り付けられる。図６に示されるように、カフの厚さ（すなわち、カフ壁）は、Ｔ３と言及される。カフの厚さＴ３について１つの好ましい値は、約０．０４〜０．２４ｍｍである。より好ましくは、厚さＴ３は、０．０８〜０．２０ｍｍ（または０．１４±０．０６ｍｍ）の範囲にある。さらにより好ましくは、カフの厚さＴ３は、０．１４±０．０３ｍｍである。
【００２６】
説明を簡便にするために、膨張したカフ４６０の形態は、「ほぼトロイド状」と言及される。カフの形態は、いくつかの理由のために厳密には円環ではない。例えば、カフの断面は、環状よりむしろＵ型形態である（図６に示されるように）。また、古典的な円環は、リング様の形態またはドーナツ形態を有する（そして円の平面におけるその円を横断しない軸に関してその円を旋回させることによって形成される）。一方、カフ４６０は、プレート４４０のほぼ楕円形である形態に従う。また、膨張したカフの厚さは、近位端から遠位端まで一定ではない（例えば、角度αで図５Ａに示されるように）。しかし、古典的な円環からのこれらの改変の代わりに、膨張したカフは、ほぼトロイド状の立体配置を有するように記載され得る（なぜなら、これは、プレート４４０によって規定される楕円形の外形に沿って膨張したカフのＵ型形態断面を動かすことによって本質的に形成されるからである）。
【００２７】
マスク部４３０のプレート４４０およびカフ４６０は、ほぼトロイド状の内容積を規定するように共同する。膨張チューブ４９０は、プレート４４０の喉頭面４４４からそのプレートを介して内容積内へ伸びて、カフ４６０の膨張および収縮を選択的に可能にする。
【００２８】
プレート４４０と同様に、マスク部４３０は、喉頭面および咽頭面を規定する。マスク部４３０の喉頭面は、プレート４４０の喉頭面４４４と調和する。マスク部４３０の咽頭面４４８は、膨張したカフ４６０によって規定される。図５Ａおよび６において最良に示されるように、カフ４６０が膨張したとき、マスク部４３０の咽頭面４４８は、プレート４４０に対向して配置されるかまたはプレート４４０から離れて配置されるカフ４６０の部分でカフ４６０の外表面によって規定される。デバイス４００が完全に挿入された立体配置にあるとき、マスク部４３０の咽頭面４４８は、患者の咽頭口周囲の組織と物理的に接触している。図５Ｄおよび５Ｅにおいて最良に示されるように、カフ４６０が膨張したとき、マスク部４３０が咽頭面から喉頭面に伸びる通路４４２を規定するように、孔４４２は、そのマスク部全体を通して伸びる。
【００２９】
説明を簡便にするために、マスク部４３０に関して、３つの方向が規定される。図５Ａに示される矢印ＰｔＤは、近位から遠位の方向で伸びる。マスク部４３０は、近位端４３２から遠位端４３４の近位から遠位の方向で伸びる。遠位から近位の方向が、近位から遠位の方向に対向して、すなわち１８０°回転されて伸びることは、明らかである。図５Ａにおいて示される矢印ＬｔＰは、喉頭から咽頭の方向で伸びる。マスク部４３０は、喉頭面４４８から咽頭面４４４の喉頭から咽頭の方向で伸びる。咽頭から喉頭の方向が、喉頭から咽頭の方向に対向して、すなわち１８０°回転されて伸びることは、明らかである。（喉頭から咽頭の方向はまた、「前後方向」と言及され得る。）図５Ｅに示される矢印ＬｔＲは、左から右の方向で伸びる。右から左の方向が、左から右の方向に対向して、すなわち１８０°回転されて伸びることは、明らかである。これらの方向はこのように呼ばれる。なぜなら、デバイス４００が患者に挿入されたとき、このデバイスは、患者内で左側から右側へ伸びるからである。これらの右から左の方向および左から右の方向はまた、「側面」方向と言及され得る。近位から遠位の方向、喉頭から咽頭の方向、および左から右の方向は、相互に直交し、そしてこのデバイスを記載するための簡便な参照座標系を提供する。
【００３０】
図５Ａに示されるように、膨張したマスク部の遠位端４３４での厚さ（すなわち、喉頭から咽頭の方向で測定される場合のマスク部４３０の咽頭面４４４と喉頭面４４８との間の距離）は、Ｔ４と言及され、そして喉頭から咽頭の方向で測定される場合の膨張したマスク部の近位端４３２での厚さは、Ｔ５と言及される。女性成人サイズでのＴ４およびＴ５についての好ましい値は、それぞれ約１２．７ｍｍおよび約２５．４ｍｍである。（Ｔ４およびＴ５のような外寸が、喉頭マスク気道デバイスの男性成人サイズにおいて約１３％大きいことは、明らかである。他で述べられない限り、本明細書中で議論される寸法は、女性成人サイズである。）カフ４６０のプロファイルは、マスク部４３０の厚さが、近位端４３２から遠位端４３４まで緩やかに減少するように、好ましくは、図５Ａに示されるように緩やかに漸減される。この漸減は、図５Ａに示されるように、マスク部４３０の咽頭面４４４と喉頭面４４８との間の角度αの観点で記載され得る。角度αについて１つの好ましい値は、約１０°±１°である。より好ましくは、角度αは、１０°±０．５°である。もっとも好ましくは、角度αは、実質的に１０°に等しい。以下で議論されるように、角度αは、膨張したカフの全ての部分が喉頭口周囲の組織に接触してこれにより改善された封着を提供するように、ヒト解剖学に一致するように選択される。
【００３１】
図５Ａに示されるプレート４４０は、実質的に一定な厚さによって特徴付けられる。すなわち、プレート４４０の厚さＴ２（図６に示されるような）は、マスク部の近位端からマスク部の遠位端まで実質的に一定であり、マスク部の厚さの改変は、カフ４６０によって全体的に提供される。しかし、上述したように、いくつかの実施形態において、プレートの遠位端が近位端より薄くなるように漸減する厚さを有するプレート４４０を提供することは、有利であり得る。
【００３２】
図５Ｅに示されるように、プレート４４０の長さ、すなわち、近位から遠位の方向で測定される場合の近位端４３２と遠位端４３４との間の距離は、Ｌ１と言及され、そして近位から遠位の方向で測定される場合の孔４４２の長さは、Ｌ２と言及される。左から右の方向で測定される場合のプレート４４０の幅は、Ｗ１と言及され、そして左から右の方向で測定される場合の孔４４２の幅は、Ｗ２と言及される。デバイス４００の成人サイズにおいて、Ｌ１、Ｌ２、Ｗ１およびＷ２についての好ましい値は、それぞれ９０ｍｍ、５９ｍｍ、４７ｍｍおよび２６ｍｍである。
【００３３】
上記で述べられたように、マスク部４３０は、循環成形と呼ばれるプロセスによって形成され得る。図８Ａは、循環成形によってマスク部４３０を生成するために使用され得る鋳型８００の平面図を示す。図８Ｂは、図８Ａに示されるようなライン８Ｂ−８Ｂに沿って得られる鋳型８００の断面図を示す。図８Ｃおよび８Ｄは、鋳型８００の斜視図を示す。図８Ａに示されるように、鋳型８０２は、軸８０２に関して対称である。図８Ｃおよび８Ｄにおいて最良に示されるように、鋳型８００は、頂部部品８１０および底部部品８１２を備える。頂部部品８１０および底部部品８１２が互いにボルトまたはクランプで留められている場合、これらは、図８Ｂに示されるような中空の内容積８２０を共同的に規定する。鋳型８００の内壁８３０は、中空の内容積８２０の境界を規定する。
【００３４】
内容積８２０の一部分８２２は、膨張したカフ４６０のほぼトロイド状の形態に対応するほぼトロイド状の形態を有する。内容積８２０の別の部分８２４は、プレート４４０の形態に対応するほぼ楕円形の形態を有する。すなわち、部分８２４は中空の容積を規定し、この形態は、プレート４４０の平坦で楕円形の形態に実質的に同一である。同様に、部分８２２は中空の容積を規定し、この形態は、膨張したカフ４６０の形態に実質的に同一である。
【００３５】
操作の際に、マスク部４３０は、液体プラスチック材料（例えば、ポリビニルクロリドすなわちＰＶＣ）を、鋳型８００の内容積８２０に添加または注入し、次いで、内壁８３０をこの液体プラスチック材料で被覆するように鋳型８００を回転さもなければ運動させることによって形成され得る。好ましくは、鋳型８００は、互いに９０°をなす２つの軸（例えば、軸８０２および軸８０２に直交する別の軸）に関して同時に回転される。鋳型８００が回転したとき、遠心力によって、液体プラスチック材料が鋳型８００の内壁８３０の全ての部分を被覆する。内壁８３０の全ての部分がこのように被覆された後、次いで、この鋳型は、好ましくは、図８Ｂに例示されるような位置で定常的に保持される。すなわち、鋳型８００は、好ましくは、中空の内部８２０の部分８２４がその鋳型の底部にある（すなわち、部分８２４が、設置面に平行であり、そして中空の内部８２０の任意の他の部分より設置面に近いかまたは低い）と同時に鋳型８００が定常的に保持されるように方向付けられる。鋳型８００がこの定常的な位置で保持される間、液体プラスチック材料の大部分が内壁８３０に沿って部分８２４内へ排出されるかまたは流れる。しかし、液体プラスチック材料の全ては、部分８２４内へ流れない。むしろ、表面張力または他の力によって、液体プラスチック材料の薄層被覆が、部分８２２を規定する内壁８３０と接触し続ける。鋳型８００は、好ましくは、頂部部品８１０および底部部品８１２を分離することによってこの鋳型が開放される前にこのプラスチック材料を硬化または凝固するために十分な長さだけ定常的に保持される。
【００３６】
部分８２４を充たす材料は、マスク部４３０のプレートを形成する。部分８２２の内壁８３０を裏打ちするプラスチック材料の薄層被覆は、プレート４４０に一体化して取り付けられるカフ４６０を形成する。マスク部４３０が形成される間に内容積８２０内に捕捉された空気は、カフ４６０内に捕捉される。そのため、マスク部４３０が鋳型８００から取り外されたとき、カフ４６０は部分的に膨張される。マスク部４３０が鋳型８００から取り外されたとき、カフ４６０は、部分的にのみ膨張される。なぜなら、鋳型が冷却されるにつれて、捕捉された空気は、容積が縮小され、従って一部分のみが、カフ４６０によって規定される内容積を充たす。
【００３７】
種々の材料が鋳型８００内に導入され得、そしてマスク部４３０を形成するために使用され得るということが、明らかである。本明細書中で使用される場合、用語気体プラスチック材料は、液体状態または流体状態から固体で可撓性の状態またはプラスチックの状態に硬化し得る任意の材料を言及する。その可撓性、伸縮に対する抵抗性、および複合体形態を規定する能力（例えば、膨張したカフ４６０の能力）に起因して、ポリビニルクロリドは、マスク部４３０を形成する液体プラスチック材料として使用するために好ましい材料である。しかし、他の材料もまた使用され得ることが明らかである。
【００３８】
一旦、鋳型８００が開放されそして硬化したプラスチックプレートおよびカフが取り外されると、マスク４３０の組立ては、膨張チューブ４９０の付加によって完了され得る。膨張チューブ４９０の付加が相対的に単純な工程でありそして喉頭面４４４からプレートを介してカフ４６０によって規定される内容積内に伸びるプレート４４０内に孔を形成し、次いで、その孔に膨張チューブ４９０が固定されることによって達成されることが、明らかである。あるいは、以下で議論されるように、膨張チューブを備えないマスク部４３０を提供することが、時折有利であり得る。これらの場合において、マスク部の組立ては、硬化し一体形成されたプレート４４０およびカフ４６０が鋳型８００から取り外されると同時に完了される。
【００３９】
この硬化したマスク部は、好ましくは、相対的に柔軟かつ可撓性である。１つの例示的実施形態において、硬化したマスク部４３０のデュロメーターは、Ｓｈｏｒｅ  Ａスケールの硬度において５５±１０である。より好ましくは、硬化したマスク部４３０のデュロメーターは、Ｓｈｏｒｅ  Ａスケールの硬度において５５±５である。最も好ましくは、硬化したマスク部４３０のデュロメーターは、Ｓｈｏｒｅ  Ａスケールの硬度において実質的に５５に等しい。
【００４０】
図９Ａは、コネクタ部分４１１ならびにチューブと背部板との一体化部分４１６を備える気道チューブ４１０の側面図を示す。図９Ｂは、コネクタ部分４１１の斜視図を示す。図９Ｃおよび９Ｄは、それぞれ図９Ｂに示されるようなライン９Ｃ−９Ｃおよび９Ｄ−９Ｄによって示される方向で得られるコネクタ部分４１１の図を示す。図９Ｅは、チューブと背部板との一体化部分４１６の側面図を示す。図９Ｆおよび９Ｇは、チューブと背部板との一体化部分４１６の２つの斜視図を示す。
【００４１】
図９Ｂ、９Ｃおよび９Ｄを参照して、コネクタ部分４１１は、近位部４１２および遠位部４１３を備える。近位部４１２は、好ましくは、円筒形であり、そして標準的な医療用換気デバイスまたは麻酔デバイスに取り付けるように構成される。遠位部４１３は、好ましくは、図９Ｂの斜視図において最良に示されるように長円形である。コネクタ部分４１１はさらに、近位部４１２と遠位部４１３との連結部の周りに伸びるディスク形態のプレート（すなわち、フランジ）４１４を備える。コネクタ部分４１１はまた、近位部４１２および遠位部４１３を通して全体に伸びる封着された内部気道通路４１５を規定する。近位部４１２において、通路４１５の断面は環状であり、そして遠位部４１３において、通路４１５の断面は長円形である。
【００４２】
図９Ｅ、９Ｆおよび９Ｇを参照して、気道チューブと背部板との一体化部分４１６は、近位部４１７、中央（すなわち、湾曲）部分４１８、および背部板部分４１９を備える。ディスク形態のプレート（すなわち、フランジ）４２０は、近位部４１７の近位端に一体化して取り付けられる。部分４１６は、近位部４１７、湾曲部４１８および背部板部分４１９を通して全体的に伸びる中空の内部通路を規定する。
【００４３】
気道チューブ４１０はまた、コネクタ部分４１１および気道チューブと背部板との一体化部分４１６と取り付けられることによって組立てられる。図９Ａに示されるように、これらの部分がこのように取り付けられる場合、コネクタ部分４１１のフランジ４１４は、部分４１６のフランジ４２０に接触する。また、コネクタ部分４１１の遠位部４１３は、部分４１６の近位部４１７によって規定される内部通路４２１の一部分内へ伸縮自在に伸びる。また、気道チューブ４１０がチューブの近位端からチューブの遠位端へ伸びる連続的に封着された内部通路４２４を規定するように、コネクタ部分４１１の内部通路４１５は、部分４１６の内部通路４２１と連通する（例えば、図１０Ａおよび１０Ｂに示される）。気道チューブ４１０はまた、左面４１０−ｌ、右面４１０−ｒ（例えば、図９Ｆに示される）、内面４１０−ｉ、および外面４１０−ｏ（例えば、図９Ｅに示される）を規定する。左面および右面が、患者内へ喉頭マスク気道デバイスを挿入するヒト（例えば、医師）に関して規定されること、および、このデバイスが完全に挿入された立体配置にあるときにチューブの左面４１０−ｌが、患者の天然の気道の右側に実際に配置されることに、留意しなければならない。
【００４４】
背部板部分４１９は、喉頭面４２２および咽頭面４２３を規定する。デバイス４００が組立てられる場合、背部板部分４１９の喉頭面４２２は、マスク部４３０の咽頭面４４４に取り付けられているかまたは固定されている。また、組立てられたデバイス４００が完全に挿入された立体配置にあるとき、背部板部分４１９の咽頭面４２３は、患者の咽頭壁に接触する。デバイス４００が組立てられる場合、チューブ４１０の内部通路４２４は、マスク部４３０によって規定される通路と連通し、そしてデバイス４００は、チューブ４１０の近位端からマスク部４３０の中央孔４４２まで伸びる封着された気道通路を規定する。
【００４５】
喉頭マスク気道デバイスが完全に挿入された立体配置にあるときに、気道チューブの近位部４１７が患者の上歯と下歯との間に配置されるように、気道チューブ４１０はサイズ設定される。図１０Ａは、コネクタ部分４１１が挿入される近位部４１７の、図９Ａに示されるようなライン１０Ａ−１０Ａに沿って得られる断面図を示す。このデバイスが完全に挿入された立体配置にあるように、気道チューブ４１０はまたサイズ設計され、中央部４１８は、喉頭口と患者の歯との間を患者の天然の上記道を介して伸びる。図１０Ｂは、図９Ａに示されるようなライン１０Ｂ−１０Ｂに沿って得られる中央部４１８の断面図を示す。図１０Ｂ（ならびに図９Ａおよび９Ｅ）に示されるように、気道チューブ４１０は、中央部４１８および背部板部分４１９の左側および右側に沿って伸びる長手方向の襞４２５を規定する。
【００４６】
気道チューブ４１０のコネクタ部分４１１ならびにチューブと背部板との一体化部分４１６は、好ましくは、注入または循環成形のような成形技術を使用して形成される。１つの例示的な実施形態において、コネクタ部分４１１は、ポリカーボネートから形成され、そして部分４１１の材料は、Ｓｈｏｒｅ  Ａで９５のデュロメーターによって特徴付けられる。チューブと背部板との一体化部分４１６は、好ましくは、可撓性のプラスチック材料（例えば、ＰＶＣ）から形成され、そしてＳｈｏｒｅ  Ａで８６±１５または２０のデュロメーターによって特徴付けられる。より好ましくは、チューブと背部板との一体化部分４１６は、Ｓｈｏｒｅ  Ａで８６±７（すなわち、±１０％）のデュロメーターによって特徴付けられる。さらにより好ましくは、チューブと背部板との一体化部分４１６は、Ｓｈｏｒｅ  Ａで８６±３．５（すなわち、±５％）のデュロメーターによって特徴付けられる。最も好ましくは、チューブと背部板との一体化部分４１６は、Ｓｈｏｒｅ  Ａで実質的に８６に等しいデュロメーターによって特徴付けられる。
【００４７】
コネクタ部分４１１は好ましくは相対的に硬い。その結果、（１）部分４１１の近位部４１２を標準的な呼吸装置に確実に取り付けることが容易であり、そして（２）部分４１１によって提供される内部気道通路の崩壊または縮小を生じることなく、患者が遠位部４１３を噛むことができる。このデバイスが完全に挿入された立体配置にあるとき、患者の歯が、部分４１１よりむしろチューブと背部板との一体化部分の近位部４１７と接触することに、留意しなければならない。なぜなら、部分４１１の遠位部は、図９Ａに例示されるように近位部４１７まで伸びるからである。しかし、患者の歯によって加えられる圧力は、部分４１１に移動し、そして部分４１１は、好ましくは、内部通路４１５を崩壊させることなくこの圧力に抵抗するように十分硬い。
【００４８】
患者内にこのデバイスを挿入し、デバイス４００が完全に挿入された立体配置にある間、患者の頸部が妨害されずに屈曲および伸展し得ることが必要であるので、部分４１６は、好ましくは、部分４１６の屈曲を容易にするために部分４１１より柔軟である。しかし、以下で議論されるように、部分４１６は、好ましくは、本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスが、患者の口に指を挿入することを必要とすることなく部分４１６に圧力を加えることによって挿入され得るように、少なくとも室温で十分堅い。
【００４９】
図４Ａ〜４Ｃに戻って、デバイス４００が、気道チューブ４１０をマスク部４３０に固定または取り付けることによって形成され得ることが、見られ得る。より詳細には、気道チューブの背部板部分の喉頭面が、マスク部の咽頭面に取り付けられる。その結果、背部板部分の咽頭面４２２の外周は、プレート４４０の中央孔４４２を取り囲む。気道チューブ４１０は、これらの２つの構成要素を一緒に熱封着したり、接着（ｇｌｕｉｎｇ）したり、さもなくば接着（ｂｏｎｄｉｎｇ）または固定することによって、マスク部４３０に取り付けられ得る。
【００５０】
例えば、図９Ｆに示されるように、背部板部分４１９は、「ドーム形態」または「ボウル型」の内容積を規定する。背部板部分４１９がマスク部４３０に取り付けられる場合、背部板部分４１９およびマスク部４３０は、例えば、図４Ｃに示されるように、中空のボウル型の内容積を共同的に規定する。以下で議論されるように、咽頭部分は、このデバイスが完全に挿入された立体配置にあるとき、このボウル型の容積内に伸びる。
【００５１】
デバイス４００の１つの利点は、これが相対的に単純でありかつ生成するために安価であるということである。上記で議論したように、マスク部４３０および気道チューブ４１０の両方が、循環成形プロセスを使用して生成され得る。気道チューブ４１０は、注入成形を使用して代替的に生成され得る。これらの工程の各々（すなわち、マスク部４３０の生成および気道チューブ４１０の生成）は、相対的に単純でありかつ安価である。デバイス４００の組立ては、マスク部４３０に膨張チューブを付加する（膨張チューブを使用する実施形態において）ことによって、およびマスク部４３０２気道チューブ４１０を取り付けることによって完了され得る。したがって、デバイス４００は、非常に低コストで組立てられ得る。この低コストの組立ては、本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスがディスポーザブルデバイスとして使用されることを可能にする。すなわち、本発明に従って喉頭マスク気道デバイス（例えば、デバイス４００）を構築することの経済学は、これらのデバイスを一度使用し次いで破棄することを可能にする。
【００５２】
本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスのいくつかの構造的な利点が、ここで議論される。例えば、図４Ａ〜４Ｃおよび９Ａに示されるように、背部板部分４１９は、本質的にデバイス４００の背部板を形成する。従来技術の喉頭マスク気道デバイス（例えば、図３に示されるような）の大部分において、マスク部は背部板を備え、そして円筒形の気道チューブを受容するためまたは円筒形の気道チューブと接続するための円筒形の孔を規定する。さらなる背部板を有するマスク部を形成することは、以下の不利益を増加させる：（１）マスク部の機械的複雑性、および（２）マスク部を組立てるコスト。また、従来技術の喉頭マスク気道デバイスにおいて見出される円筒形の気道チューブと背部板中の円筒形の孔との連結は、相対的に硬い構築物を形成する傾向がある。例えば、図３に例示されるデバイスにおいて、矢印２６０によって示される方向で、円筒形の気道チューブと背部板との連結を圧縮することは、相対的に困難である。従って、従来技術の喉頭マスク気道デバイス構築物のこの部分は、不都合には、相対的に薄く、圧縮可能ではない構造を形成し、この構造は、このデバイスを挿入するために患者の上歯と下歯との間および患者の喉を通して押されなければならない。これらの従来技術の構築物と対称的に、本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスのマスク部は、背部板なしに（例えば、図５Ａ〜５Ｄのマスク部４３０に示されるように）形成され、そしてこのデバイスの背部板は、気道チューブによって提供される。気道チューブの一部として背部板を提供することは、複雑でも高価でもない。また、先行技術を特徴付ける２つの円筒形構成要素の伸縮可能な連結を排除することは、本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスを、より圧縮可能かつ患者への挿入をより容易にする。例えば、図４Ａを参照して、デバイス４００の背部板は、矢印２６０によって示される方向で従来技術の喉頭マスク気道デバイスより容易に圧縮される。このことは、患者の上歯と下歯との間および患者の喉を通して本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスを押すことを容易にする。
【００５３】
背部板を提供することに加えて、気道チューブ４１０の一般的な形態は、デバイス４００と従来技術の喉頭マスク気道デバイスとを区別する。従来技術の喉頭マスク気道デバイス（例えば、図１および３に示されるような）の大部分において、気道チューブは円筒形である。円筒形の気道チューブが、喉頭マスク気道デバイスの多くの異なるモデルにおいて数年にわたって十分機能してきたが、この円筒形の立体配置は、いくつかの不利益を有する。任意の喉頭マスク気道デバイスの気道チューブに関する重要な特性の１つは、内部気道通路のサイズである。この通路は、患者の肺の適切な換気を提供するために十分大きくなければならない。すなわち、気道チューブの近位端と遠位端との間での中程度の圧力差（例えば、１〜２ｃｍ  Ｈ2Ｏの圧力低下）は、患者の肺を適切に換気するために十分大きいチューブを介してある容積の空気を移動させるために十分であるべきである。円筒形の気道チューブを用いて、任意の所定の圧力差についてこのチューブを介して移動され得る空気の容積を算出する事が容易であり、そしてその容積が、内部気道通路の半径を調整する（すなわち、増加または減少させる）ことによって単純に調整され得る。
【００５４】
しかし、気道チューブの設計において考慮されるべき１つの制約は、喉頭マスク気道デバイスが完全に挿入された立体配置のままである間、これらのチューブが患者の口、患者の上歯と下歯との間を介して伸びることである。従って、喉頭マスク気道デバイスが患者内に挿入される間、患者の口は、気道チューブを適応させるために十分大きな歯間のギャップ（すなわち、上歯と下歯との間の空間）を生成するために十分広く開けられたままでなければならない。大きな歯間ギャップを生成するために長時間にわたって口の開放を維持することは、操作後に患者に不快感を生じさせる。最も重要なことに、幾人かの患者は、自身の口を、適切にサイズ設計された円筒形のチューブの容易な挿入を可能にするために十分広く開けることができない。従って、円筒形の気道チューブの不利益の１つは、円筒形の気道チューブが、より平坦またはより長円の断面を有するチューブよりも大きな歯間ギャップを必要とすることである。
【００５５】
気道チューブの設計において考慮されるべき別の制約は、喉頭マスク気道デバイスが完全に挿入された立体配置のままである間、これらのチューブが、患者の天然の上記道を介して伸びることである。咽頭壁、硬口蓋および軟口蓋を含むいくつかの解剖学的構造によって形成される天然の（すなわち、解剖学的な）上記道は、それ自体円筒形ではない。従って、円筒形の気道チューブは、解剖学的な上記道と「良好な適合」を形成しない。例えば、円筒形のチューブが解剖学的な上記道を介して伸びる場合、このチューブは、解剖学的な上記道を規定する解剖学的構造の分離された部分のみと接触する傾向がある。従って、より高い圧力がこれらの構造に加えられ、そしてこれらの構造は、チューブの形態が解剖学的な上記道の形態とより一致する場合よりも、より多くの外傷に供される。
【００５６】
図９Ａ、９Ｅ、９Ｆおよび９Ｇに示されるように、気道チューブの近位部４１７および遠位部４１８は、円筒形というよりむしろ長円または平坦である。以下でより詳細に議論されるように、このことは、有利には、（１）チューブの内部気道通路のサイズを最小化し；（２）気道中部を適応するために必要とされる歯内ギャップを最小化し；そして（３）このチューブが患者の天然の気道内を十分充たすかまたは患者の天然の気道と一致することを可能にする。
【００５７】
上記で述べたように、喉頭マスク気道デバイスが完全に挿入された立体配置にあるとき、近位部４１７が患者の上歯と下歯との間に配置されるように、気道チューブ４１０は、サイズ設計される。図１０Ａに示されるように、近位部４１７を適応するために必要とされる歯間ギャップＧは、近位部４１７が円筒形である場合に必要とされるものより狭い。内部気道通路の断面は、環状の断面よりも、長円である。１つの例示的な実施形態において、近位部４１７の厚さＧは、約１３．０ｍｍである。気道チューブ４１０によって規定される内部通路の断面領域は、好ましくは、９ｍｍ内部直径通路を有する円筒形のチューブのものと少なくとも同程度に大きい。図１０Ａに示されるように、内部通路４２４の幅は、Ｗ３と言及され得、そして内部通路４２４の厚さは、Ｔ６と言及され得る。１つの例示的な実施形態において、Ｗ３およびＴ６は、それぞれ２０．０ｍｍおよび６．７ｍｍである。
【００５８】
また上記で述べたように、気道チューブ４１０は、喉頭マスク気道デバイスが完全に挿入された立体配置である間、中央部４１８が患者の解剖学的な上記道を介して伸びるようにサイズ設計される。図１０Ｂに示されるように、中央部４１８は、円筒形よりむしろ長円である。従って、中央部４１８は、円筒形のチューブが提供するよりも、解剖学的気道に対する「よりよい適応」を提供する。図１０Ｂに示されるように、気道チューブの中央部の幅は、Ｗ４と言及され得、そして気道チューブの中央部の厚さは、Ｔ７と言及され得る。Ｗ４についての１つの好ましい値は、２３．７ｍｍ±１０％（すなわち、±２．３７ｍｍ）であり、Ｔ７についての１つの好ましい値は、１０．３ｍｍ±１０％（すなわち、±１．０３ｍｍ）である。より好ましくは、Ｗ４およびＴ７は、それぞれ２３．７ｍｍ±５％および１０．３ｍｍ±５％に等しい。さらにより好ましくは、Ｗ４およびＴ７は、それぞれ実質的に２３．７ｍｍおよび１０．３ｍｍに等しい。また、気道チューブの中央部の幅Ｗ４は、好ましくは、厚さＴ７の（２という因数±１０％）倍（すなわち、Ｗ４＝（２±０．２）・Ｔ７）に等しい。より好ましくは、幅Ｗ４は、厚さＴ７の（２という因数±５％）倍（すなわち、Ｗ４＝（２±０．１）・Ｔ７）に等しい。
【００５９】
図２に示されるように、任意の喉頭マスク気道デバイスの気道チューブは、マスク部が取り付ける点から患者の歯がこのチューブに接触する点までの湾曲部（左から右の方向において伸びる軸に関して）に従うべきである。この湾曲部は、このチューブが、患者の天然の上記道を介して歯から咽頭口まで伸びることを可能にする。任意の喉頭マスク気道デバイスの気道チューブについての設計における１つの重要な考慮は、そのデバイスが患者内に挿入されることが必要な場合、気道チューブが、湾曲しているかまたは曲がっている場合に「ねじれ」を形成しないように設計されるべきであることである。
【００６０】
図１１は、過量によってチューブが屈曲する結果としてねじれ１１０２が形成されたチューブの例を示す。周知であるように、任意のチューブによって規定される内部通路のサイズは、任意のこのようなねじれ１１０２において劇的に減少させられる。チューブにおけるねじれの効果は、ガーデンホースに関連して一般に経験される。例えば、ガーデンホースにおける単一のねじれの形成は、このホースを通過し得る水量およびスプリンクラーによって散布され得る水量を劇的に減少させ得る。ねじれの効果は、喉頭マスク気道デバイスにおいて同様である。喉頭マスク気道デバイスの気道チューブにおいて形成する任意のねじれは、本質的にそのチューブの気道通路を閉鎖し、そしてそのチューブを通過し得る空気の容積を劇的に減少させる。従って、チューブが患者内に挿入されたとき、このチューブにおいてねじれが形成しないように気道チューブを設計することが非常に重要である。
【００６１】
より平坦またはより長円である断面を有するチューブを超える円筒形の気道チューブの利点の１つは、任意の所定の屈曲の量に対して、この円筒形のチューブがほとんどねじれを形成しないようであることである。気道チューブ４１０が任意のねじれを形成する危険性を低減させるために、チューブ４１０は、好ましくは、チューブの中央４１８および背部板部分４１９の左面および右面に沿って伸びる２つの長手方向の襞４２５を提供される。図１０Ｂに示されるように、気道チューブの左面に沿って伸びる長手方向の襞４２５の断面は、左から右の方向で気道チューブの左外縁からチューブの中央に向けて伸びる窪み（すなわち、溝４２５−ｇ）を規定する。同様に、気道チューブの右面に沿って伸びる襞４２５の断面は、右から左の方向で気道チューブの右外縁からチューブの中央に向けて伸びる窪みを規定する。これらの窪みの各々は、上部外表面４２５−ｕおよび低部外表面４２５−ｌを規定する。長手方向の襞４２５の厚さ（すなわち、気道チューブの内面４１０−ｉから外面４１０−ｏまで伸びる方向で測定される場合の厚さ）は、Ｔ１２と言及され得、そして左から右の方向で測定される場合の長手方向の襞４２５の厚さは、Ｔ１３と言及され得る。１つの例示的な実施形態において、厚さＴ１２およびＴ１３は、それぞれ約３ｍｍおよび２．７ｍｍである。
【００６２】
図１０Ｂに示されるように、喉頭マスク気道デバイスを患者の解剖学的な気道を通して挿入することによって生じるチューブ４１０の屈曲（左から右の方向に伸びる軸に関して）は、矢印２６０によって示される方向における圧縮力を生成する。長手方向の襞４２５は、チューブの屈曲の結果として内部通路４２４の限局性崩壊を妨げる傾向がある。チューブ４１０が矢印２６０の方向においてチューブを変形させるために十分大きな圧縮力に供されたとき、このチューブは、図１０Ｃに例示される形態に変形し得る。示されるように、長手方向の襞４２５の領域におけるチューブの変形は、アコーディオンまたはコンサーチナの動作と形容され得る。内部通路４２３のサイズは、チューブが、図１０Ｂに示されるプロファイルから図１０Ｃに示されるプロファイルまで圧縮されたときに減少する。しかし、一旦、気道チューブが図１０Ｃに示される立体配置に達したら、長手方向の襞４２５は、チューブのさらなる圧縮に対してでさえ、通路４２４のサイズにおけるさらなる減少に抵抗する。従って、気道チューブ４１０は、有利には、（１）チューブを適合するために必要とされる歯間ギャップのサイズを減少させ；（２）大きな気道通路を提供し；（３）喉頭マスク気道デバイスが患者内に挿入されたときにチューブがねじれを形成する可能性を減少させ；（４）頭部の移動が起こり得る範囲を超える患者の頸部の屈曲に応じてチューブがねじれを形成する可能性を減少させ；そして（５）患者の解剖学的気道内に十分適合する。
【００６３】
長手方向の襞４２５の別の利点は、これらが、膨張チューブ４９０を位置付けるために都合よい溝４２５−ｇを提供することである。図１２は、本発明に従って構築されたデバイス４００の斜視図を示す。ここで、膨張チューブ４９０が気道チューブの右面に沿って伸びる溝４２５−ｇ内に接着されている。
【００６４】
気道チューブ４１０の別の重要な特徴は、中央部４１８が伸びる湾曲の角度である。米国特許第６，０７９，４０９号（「喉頭マスクの挿管」と表題付けられる）に議論されるように、患者が「ニュートラルな位置」にあり続けることを可能にする喉頭マスク気道デバイスが完全に挿入された立体配置にある間、このデバイスの気道チューブに最適な角度の湾曲が存在する。ニュートラルな位置は、例えば、枕を使用して、患者が仰向けになりそして患者の頭部が位置付けられている位置である。その結果、頭部と身体の残りの部分との間の幾何学的な関係は、患者が直立し前方を見ているときと同一である。’４０９特許に開示されるデバイスは、堅い気道チューブを使用し、そしてその出願において議論されるように、堅い気道チューブのために最適な角度の湾曲は、１２５°と１３５°との間である。この湾曲の角度は、喉頭マスク気道デバイスが挿入されている間およびこのデバイスが完全に挿入された立体配置に置かれた後、患者がニュートラルな位置であり続けることを可能にする。
【００６５】
説明を簡便にするために、気道チューブ４１０が呈する形態は、このチューブが任意の外力に供されない場合、「予備形成された立体配置」と言及される。以下で議論されるように、気道チューブ４１０は、幾分可撓性であるので、喉頭マスク気道デバイスが使用中である場合、予備形成された立体配置から逸脱し得る。図９Ｅは、予備形成された立体配置にあるチューブと背部板との一体化部分４１６を示す。示されるように、気道チューブ４１０は、好ましくは、任意の外力に供されない場合に中央部４１８が軸Ｃ（軸Ｃは、左から右の方向に伸び、そして図９Ｅの頁の平面に垂直である）に関する環状曲線に、湾曲部４２６の近位限界から湾曲部４２７の遠位限界まで従うように製造される。１つの例示的な実施形態において、予備形成された立体配置についての軸Ｃから近位限界４２６および遠位限界４２７まで伸びる２つの半径の間の角度θは、１０５°±１０°である。より好ましくは、予備形成された立体配置についての角度θは、１０５°±５°に等しい。さらにより好ましくは、予備形成された立体配置についての角度θは、実質的に１０５°に等しい。成人女性サイズの１つの例示的な実施形態において、予備形成された立体配置についての軸Ｃと気道チューブ４１０の内表面４１０−ｉとの間の距離（すなわち、半径）Ｒ1は、実質的に４０ｍｍ±約３ｍｍに等しく、予備形成された立体配置についての軸Ｃと気道チューブ４１０の外表面４１０−ｏとの間の距離（すなわち、半径）Ｒ2は、実質的に５０ｍｍ±約３ｍｍに等しい。
【００６６】
デバイス４００の予備形成された立体配置について好ましい角度の湾曲は、上記で参照した’４０９特許に開示される堅いチューブの喉頭マスク気道デバイスとは異なる。湾曲におけるこの差異は、デバイス４００の挿入を容易にする。喉頭マスク気道デバイスが患者に挿入されたとき、マスク部を患者の口内に置くことによって適切な挿入が開始する。その結果、このマスクの咽頭面は、患者の硬口蓋と接触する。この点において、’４０９特許に従って設計されたデバイスでは、堅い気道チューブにおける曲線が、気道チューブの近位端を患者の胸部に接して押されるように強いる。患者の胸部に接してチューブの末端を位置付けることは、患者の身体から離れて置かれる位置で近位端が位置付けられる場合よりも、このデバイスを挿入することを幾分より困難にする。しかし、堅い気道チューブ（これは、気管内チューブの後の挿入を容易にする）ならびに挿入前、挿入中および挿入後に患者をニュートラルな位置のままであり続けさせることの必要性は、挿入開始時に患者の胸部に接して気道チューブの近位端を位置付けることを必要とする。
【００６７】
’４０９特許の喉頭マスク気道デバイスと同様に、デバイス４００は、挿入前、挿入中および挿入後に患者がニュートラルな位置であり続けることを可能にする。しかし、’４０９特許のデバイスとは異なって、デバイス４００の気道チューブの近位端は、挿入の間の任意の時点で患者に接して位置付けられる必要がない。デバイス４００の気道チューブ４１０が堅く、上記で議論した予備形成された立体配置を有して形成されたとき、次いで、患者は、喉頭マスク気道デバイスが完全に挿入された立体配置にある間、ニュートラルな位置であり続けることができない。むしろ、患者の頭部は、気道チューブが患者の解剖学的な気道内に適合されることを可能にするように後方に傾けられなければならない。しかし、気道チューブ４１０は堅くないので、このチューブは、挿入された場合に、予備形成された立体配置からわずかに収縮（すなわち、屈曲）し得、これにより、このチューブをニュートラルな位置にある患者の解剖学的な気道内に適合させることを可能にする。気道チューブの中央部４１８の予備形成された立体配置の曲線は、好ましくは、１２５°〜１３５°の解剖学的な曲線から逸脱しない。その結果、好ましくは、チューブは、解剖学的な気道内に適合されるように大きく屈曲する必要がない。しかし、中央部４１８の予備形成された立体配置の曲線は、好ましくは、挿入の間、チューブの近位端を患者の胸部に接して押す必要性を排除するように１２５〜１３５°の解剖学的な曲線から幾分逸脱する。
【００６８】
図１３は、予備形成された立体配置にあるチューブと背部板との一体化部分４１６の側面図（実線）を示す。図１３はまた、ニュートラルな位置で休止する患者内にデバイス４００が完全に挿入された立体配置で位置付けられた後の、チューブと背部板との一体化部分４１６の側面図（点線）を示す。示されるように、気道チューブ４１０は、喉頭マスク気道デバイスが患者内に挿入されたとき、左から右の方向で伸びる軸に関して屈曲する。喉頭マスク気道デバイスが患者内に挿入されたとき、中央または湾曲、あるいはチューブの屈曲に関する軸は、ＣからＣ’にシフトし、そしてチューブが屈曲する間の角度は、予備形成された立体配置の１０５°（±５°または１０°）からニュートラルな位置で横たわる患者の解剖学的な気道内に適合されるために必要とされる１２５〜１３５°まで変化する。
【００６９】
上記で議論したように、１つの例示的な実施形態において、チューブと背部板との一体化部分４１６は、ポリビニルクロリドより形成される。この材料は、室温で相対的に堅いが、体温ではより可撓性である。従って、気道チューブは、デバイス４００が患者内に挿入されているときは相対的に堅い。しかし、デバイス４００が完全に挿入された立体配置でしばらくの間（例えば、３〜５分間）置かれた後、気道チューブは柔らかくなり、そしてより柔軟になる。その結果、その形態は、解剖学的な気道を規定する解剖学的な構造に対して過度の力を与えることなく患者の解剖学的な気道の形態に容易に適応する。また、この材料は、室温で相対的に堅いので、気道チューブは、通常、挿入ツールとして作用するために十分堅い。すなわち、単に、患者の口の外側に伸びる気道チューブ４１０の部分を操作することによって、デバイス４００は、全体的に制御され得る。このことは、喉頭マスク気道デバイスを挿入する間、患者の口内に指を挿入する必要性を排除し、そしてさらに、さらなる挿入ツールの必要性を排除する。
【００７０】
デバイス４００の別の重要な利点は、喉頭口に提供される封着の品質に関する。図４Ａに示されるように、マスク部４３０の背部に相対的に大きな空間Ｓが存在する。マスク部４３０の背部のこの空間は、従来技術の喉頭マスク気道デバイスによって提供されるものよりも実質的に大きく、そして以下で議論されるように、デバイス４００が改善された封着を提供することを可能にする。
【００７１】
図４Ａに示されるように、空間Ｓは、喉頭から咽頭の方向において測定されたときの膨張したカフの近位端の喉頭面と気道チューブ４１０との間の距離Ｔ９によって規定される。気道チューブが予備形成された立体配置にある場合、距離Ｔ９について好ましい値は、３２ｍｍ±３ｍｍである。より好ましくは、気道チューブが予備形成された立体配置にある場合、距離Ｔ９は、３２ｍｍ±２ｍｍである。さらにより好ましくは、気道チューブが予備形成された立体配置にある場合、距離Ｔ９は、実質的に３２ｍｍに等しい。
【００７２】
デバイス４００が完全に挿入された立体配置にあるとき、患者の舌の後部は、空間Ｓ内で休止する。以下で議論されるように、舌が休止する空間Ｓを拡大することは、膨張したカフの近位端と患者の喉頭口との間の封着の品質を改善する。
【００７３】
図１４は、喉頭マスク気道デバイスの膨張したカフの図を示し、そして例示したカフは、３つの異なる領域に分けられている。このデバイスが完全に挿入された立体配置に位置付けられる場合、このカフの各領域は、患者の解剖学の異なる部分と接触する。領域１は、カフの近位端で、患者の喉頭蓋谷（ｖａｌｌｅｃｕｌａｅ）（すなわち、舌の下部の背部の空間）内に適合される。カフの近位端と遠位端との間で配置される領域２は、患者の梨状陥凹と接触し、これは、患者の声門口のいずれかの側に対称的に配置される。カフの遠位端で配置される領域３は、患者の輪状軟骨と接触する。従って、喉頭マスク気道デバイスが患者に挿入されたとき、患者の声門口周囲に連続的に伸びる封着は、膨張したカフと、患者の喉頭蓋谷、梨状陥凹および輪状軟骨との間の接触によって形成される。
【００７４】
図１５Ａは、完全に挿入された立体配置に置かれている従来技術の喉頭マスク気道デバイス１５００を示す。示されるように、膨張したカフ１５０２は、患者の声門口周囲に封着を形成し、これにより、気道チューブ１５０４の通路を患者の気管１５０６に取り付ける。このカフの近位部の喉頭面は、患者の喉頭蓋谷１５０８内に適合され、そしてこのカフの近位部の喉頭面は、患者の輪状軟骨１５１０と接触する。患者の舌１５１２は、通常、患者の歯と膨張したカフの近位端との間で、気道チューブの内面（すなわち、前面）に沿って配置される。患者の舌１５１２の後部１５１４は、空間Ｓ（膨張したカフの近位端と気道チューブの内面（すなわち、前面）との間）内に置かれる。点線１５１６は、デバイス１５００が患者内に挿入されない場合に舌１５１２が従う外形を例示する。示されるように、喉頭マスク気道デバイスの挿入は、舌１５１２を、咽頭から喉頭の方向で、点線１５１６によって示される天然の位置から移動させる。この方向で舌を押すことはまた咽頭から喉頭の方向で、咽頭部分を押すかまたはこじ開け（ｌｅｖｅｒ）、これによりカフが咽頭周囲に堅く適合されることを妨げる。このことは、カフと解剖学的な構造（例えば、梨状陥凹）との間の圧力を低減させることによって、喉頭マスク気道デバイスによって提供される封着を弱める。
【００７５】
図１５Ｂは、完全に挿入された立体配置にあるデバイス４００を示す。点線１６０２は、従来技術のデバイス１５００が完全に挿入された立体配置にあるときに、舌が呈する外形を示す。示されるように、デバイス４００によって提供される拡大された空間Ｓは、従来技術のデバイス１５００よりも舌が天然の位置を呈することを可能にする。特に、デバイス４００の拡大された空間Ｓは、舌が、デバイス１５００が完全に挿入された立体配置にあるときに舌が存在する場所から、喉頭から咽頭の方向に移動されることを可能にする。舌がより天然の位置を呈することを可能にすることはまた、他の解剖学的な構造がより天然な位置を呈する（すなわち、デバイス１５００が完全に挿入された立体配置にあるときに、これらが存在する場所から、喉頭から咽頭の方向に移動される）ことを可能にし、これにより、デバイス４００によって提供される封着を改善する。
【００７６】
周知であるように、咽頭の一部（例えば、前喉頭蓋（ａｒｉｅｐｉｇｌｏｔｔｉｃ）襞）は、喉頭マスク気道デバイスが完全に挿入された立体配置にあるとき、膨張したカフによって境界付けられるボウル型の空間内へ伸びる。図１５Ｂは、デバイス４００のカフおよび背部板によって規定されるボウル型の容積内に伸びる構造１５３０を示すことによって、このことを示唆する。空間Ｓを拡大させることはまた、デバイス４００によって規定されるボウル型の容積のサイズを増加させる（すなわち、デバイス４００の背部板部分および膨張したカフによって境界付けられる空間を増加させる）有利な効果を有する。このことはまた、喉頭が、従来技術の喉頭マスク気道デバイスを用いて可能であるよりもボウル型の容積内へさらに伸びることを可能にすることによって、デバイス４００によって提供される封着の品質を改善する。喉頭がさらにこの空間に伸びることを可能にすることは、喉頭がより天然の位置を呈することを可能にし（すなわち、この位置に類似する位置は、喉頭マスク気道デバイスが挿入されなかった場合に専有する）、そしてこの喉頭マスク気道デバイスによって提供される封着を改善する。
【００７７】
デバイス４００のいくつかの特徴は、拡大された空間Ｓを提供するために共同する。第１に、図５Ａに示されるように、マスク部の近位部の厚さＴ５は、マスク部の遠位部の厚さＴ４より実質的に薄い。拡大された空間Ｓを規定するために共同する別の特徴は、中央部４１８と気道チューブの背部板部分４１９との間の角度である。図４Ａに示されるように、中央部４１８と背部板部分４１９との連結部において、中央部４１８は、プレート４４０に関して角度αで伸びる。１つの例示的な実施形態において、角度αは、１０°±２°に等しい。より好ましくは、角度αは、１０°±１°に等しい。さらにより好ましくは、角度αは、実質的に１０°に等しい。この角度は、喉頭から咽頭の方向で測定される場合、プレートの近位端と気道チューブの内面との間にさらなるクリアランスを提供する。この空間を規定することに寄与するなお別の特徴は、この空間内に膨張チューブが存在しないことである。従来技術の喉頭マスク気道デバイスのほとんどにおいて、例えば、図３に示されるように、膨張チューブは、喉頭から咽頭の方向で、カフの近位端からこの空間内へ伸びる。しかし、デバイス４００において、例えば、図１２に示されるように、膨張チューブは、カフの近位端から伸びず、そして代わりに、空間Ｓに入ることなくプレートの喉頭面からノッチ４２５の１つへ伸びる。
【００７８】
上記で議論したように、そして図５Ａ〜５Ｃおよび１５Ｂに例示されるように、拡大された空間Ｓを規定することを補助する特徴の１つは、膨張したカフの近位端の厚さの増加である。デバイス４００が完全に挿入された立体配置にあるとき、膨張可能なカフは、好ましくは、約６０ｃｍ  Ｈ2Ｏまで膨張され得る。
【００７９】
一般に使用される麻酔ガス（例えば、一酸化窒素）は、半透過性のカフ壁を介して拡散する傾向があるのでので、シリコーンカフにおける圧力は、外科手順の間に増加する傾向がある。ＰＶＣからマスク部４３０を形成する利点の１つは、麻酔ガスがカフ内に拡散する傾向がなく、外科手順の間にカフ内圧を変化させるということである。
【００８０】
デバイス４００のなお別の利点は、患者内に挿入され得るデバイスを用いる容易性に関する。図１６Ａは、カフ４６０が収縮したときのデバイス４００の側面図を示す。図１６Ｂおよび１６Ｃは、カフ４６０が収縮したときのデバイス４００の斜視図を示す。カフの厚さＴ３（図６に示されるような）は、十分薄く、これは、カフ４６０が収縮したとき、喉頭マスク気道デバイスの遠位部のプロファイルが、マスク部のプレート４４０および気道チューブの背部板部分４１９によってほとんど完全に決定される。図１６Ａに示されるように、喉頭から咽頭の方向で測定される場合、遠位端の厚さＴ１０は、プレート４４０の厚さによってほとんど完全に決定される。喉頭から咽頭の方向で測定される場合の収縮した喉頭マスク気道デバイスの厚さは、喉頭から咽頭の方向で測定される場合に、最も厚い点がマスク部の近位端において厚さＴ１１を有するまで、遠位から近位の方向での増加を伴って徐々に増加する。厚さの増加率は、プレート４４０と背部板部分４１８の咽頭面との間の角度θによって決定される。例示的な実施形態において、角度θは約１１°であり、そして厚さＴ１０は約２ｍｍ（すなわち、収縮したカフは、プレートＴ２の厚さを超えて実質的に厚さを付加しない）である。厚さＴ１１は、好ましくは、約１７ｍｍ±２ｍｍである。より好ましくは、厚さＴ１１は、約１７ｍｍ±１ｍｍである。さらにより好ましくは、厚さＴ１１は、実質的に１７ｍｍに等しい。厚さＴ１１（喉頭から咽頭の方向で測定される場合、収縮したデバイス４００の最も厚い部分）は、従来技術の喉頭マスク気道デバイス（比較可能なサイズにおいて通常約に２６ミリメートルである）と比較して相対的に薄い。
【００８１】
図１６Ｃは、左から右の方向で測定される場合の収縮したデバイス４００のサイズを例示する。喉頭マスク気道デバイスの遠位端の幅は、相対的に狭く、そしてこのデバイスの幅は、遠位から近位の方向での増加を伴って徐々に増加する。左から右の方向で測定される場合、この収縮した喉頭マスク気道デバイスの最も広い部分の幅は、Ｗ１は、プレートの最も広い部分の幅に等しい（図５Ｅに示されるように）。
【００８２】
喉頭から咽頭の方向で測定される場合および左から右の方向で測定される場合、収縮したデバイス４００の全体的なプロファイルは、従来技術の収縮した喉頭マスク気道デバイスと比較して、小さい。このような小さなプロファイルを有することは、収縮したデバイス４００が患者内に挿入され得る際の容易性を大いに増加させる。特に、喉頭から咽頭の方向で測定される場合、薄いプロファイルは、この収縮したマスク部および背部板を、患者の上歯と下歯との間および患者の喉を通して押すことを非常に容易にする。この薄いプロファイルはまた、マスク部の遠位端が喉頭蓋を通って食道括約筋へ向けて押されたときに喉頭蓋を破壊したりさもなくば押すことなく、収縮したマスク部が咽頭壁と喉頭蓋との間で適合される可能性を増加させる。
【００８３】
図１７は、ニュートラルな位置で休止する患者内へ部分的に挿入された、収縮したデバイス４００を示す。示されるように、この収縮した喉頭マスク気道デバイスの遠位端４３４が患者の咽頭壁１０７８と喉頭蓋１７１０との間で適合された。無意識下の患者が仰向けになる場合、筋肉の弛緩は、舌の背部および喉頭蓋が食道壁に向けて落ち込むことを可能にする傾向があり、これにより、喉頭蓋と喉頭壁との間の空間を低減または最小化する。従って、収縮した喉頭マスク気道デバイスが薄いほど、このデバイスが、喉頭蓋を押したりさもなくば移動させることなく喉頭壁と喉頭蓋との間の空間内に適合されることがより起こり得る。従って、収縮したデバイス４００のスリムプロファイルは、このデバイスの適切な挿入を容易にする。
【００８４】
従来技術の喉頭マスク気道デバイスの問題の１つは、これらがしばしば不適切に挿入されることである。上記で議論したように、喉頭マスク気道デバイスは「寛大な」デバイスであり、そしてこのデバイスが不適切に挿入されたときでさえ気道を確保する傾向がある。しかし、理想的には、喉頭マスク気道デバイスは、喉頭蓋が破壊されないように、そしてこのデバイスの遠位端が食道括約筋に隣接して設置されるように、適切に挿入されるべきである。従来技術の喉頭マスク気道デバイスを挿入することの困難性に寄与する問題の１つは、収縮したカフによって呈されるプロファイルに関する。従来技術の喉頭マスク気道デバイスにおいて、収縮したカフは、このデバイスの「構造的な構成要素」を形成する。ここで、（１）収縮した従来技術の喉頭マスク気道デバイスのプロファイルの有意な部分は、カフによって規定され、そして（２）収縮したカフの形態は、デバイスが患者に挿入されたときに、身体にわたってこのデバイスによって得られる通路を有意に影響する。従って、従来技術の喉頭マスク気道デバイスの適切な挿入は、通常、収縮したときにカフが適切に形成される（すなわち、形作られる）ことを必要とする。米国特許第５，７１１，２９３号は、カフが収縮したときに喉頭マスク気道デバイスを挿入のための正確な形態に形成するための従来技術の形成ツールの例を開示する。
【００８５】
デバイス４００において、収縮したカフは、収縮した喉頭マスク気道デバイスのプロファイルにほんのわずかだけ寄与する。むしろ、収縮したデバイスのプロファイルは、マスク部４３０のプレート４４０および気道チューブ４１０の背部板部分４１９によってほとんど完全に決定される。図１６Ａ〜Ｃに示されるように、これらの構成要素は、このデバイスの適切な挿入を容易にするスリムプロファイルを共同的に規定する。
【００８６】
デバイス４００の別の利点は、膨張したときのこのデバイスのプロファイルと比較した、収縮したときのこのデバイスのプロファイルに関する。上記で議論したように、デバイス４００が収縮したとき、これは、従来技術の喉頭マスク気道デバイスと比較して、スリムプロファイル、薄いプロファイルまたは小さなプロファイルを示す。しかしデバイス４００が膨張したとき、カフはかなり伸び、そして上記で議論したように、このことは、このデバイスが患者の声門口周囲の組織に改善された封着を提供することを可能にする。収縮したデバイスの厚さ（喉頭から咽頭の方向で測定される場合）と膨張したデバイスの厚さとの間の相対的に大きな差異は、デバイス４００を従来技術の喉頭マスク気道デバイスと区別する。上記で議論したように、収縮したデバイス４００の最も厚い部分（Ｔ１１）は、約１７ｍｍである。膨張したデバイス４００の最も厚い部分（Ｔ５）は、約２５．４ｍｍである。従って、膨張したデバイス４００の最も厚い部分は、収縮したデバイス４００の最も厚い部分より約１．５倍大きい。１．５は、膨張したデバイスと収縮したデバイスとの最も厚い部分を区別するために好ましい因数であるが、膨張したデバイスの最も厚い部分が収縮したデバイスの最も厚い部分より１．５（±０．１５）倍大きい（すなわち、Ｔ５＝（１．５±０．１５）・Ｔ１１）ことが、好ましい。
【００８７】
図１７に示されるように、任意の喉頭マスク気道デバイスは、患者内に挿入されると、屈曲または収縮する。より詳細には、喉頭マスク気道デバイスの遠位端が患者の口蓋−咽頭アーチと接触するので、この遠位端は、喉頭に向けて舌へ屈曲させる（すなわち、左から右の方向で伸びる軸に関して屈曲する）。このデバイスが患者内にさらに挿入されるとき、口蓋−咽頭アーチに近接するデバイスの部分は、このアーチの周りを屈曲し、そして口蓋−咽頭アーチをすでに通り過ぎたデバイスの部分は、真っ直ぐになる。この様式において、屈曲または収縮する点は、喉頭マスク気道デバイスの遠位端で始まり、そしてこのデバイスが患者内に挿入され続けると、遠位から近位の方向で後方へ移動する。
【００８８】
例えば、図１６Ｂに示されるように、デバイス４００の背部板部分４１９は、「槍（
ｓｐｅａｒ）形態」である（すなわち、漸減する）。ここでこの幅は、遠位から近位の方向での増加を伴って減少する。背部板の遠位端の非常に狭い幅は、このデバイスの遠位端を相対的に可撓性にする。その結果、デバイス４００が患者内に挿入されると、この遠位端は、喉頭に向けて容易に下へ屈曲または収縮する。デバイス４００がさらに挿入されると、屈曲に対するこのデバイスの抵抗性は、「槍形態」の背部板部分が徐々に広がることに起因して直線様式で増加する。左から右の方向で伸びる軸に関する屈曲に対する抵抗性におけるこの直線的な増加は、デバイス４００の有利な特徴である。抵抗性の増加が直線的でなく、そして代わりにこのデバイスが挿入されているときの１つ以上の点で突然そして劇的に（非直線様式で）増加するときに、このデバイスは、口蓋−咽頭アーチに沿って滑らかに屈曲する代わりにねじれる（すなわち、局部的な襞を形成する）傾向がある。このようなねじれ様の変形は、患者をより刺激し、そして挿入の間の変異および／または外傷の可能性を増加させる。従来技術の喉頭マスク気道デバイスのいくつかは、このデバイスが患者内に挿入されると、カフが適切に収縮されかつ適切な立体配置に形成される限り、屈曲に対する抵抗性の実質的に直線的な増加を提供し得る。これらの従来技術の喉頭マスク気道デバイスは、そのデバイスの構造的な構成要素を形成するので、これらのデバイスは、屈曲に対する抵抗性の直線的な増加を提供せず、形成ツールを適切に使用することなくカフが収縮されるときに、挿入される間にねじれを形成する傾向がある。デバイス４００の利点の１つは、喉頭マスク気道デバイスが、カフが収縮される様式に関わらず、抵抗性における所望の実質的に直線的な増加を提供することである。このことは、収縮したカフがこのデバイスの構造に有意に寄与せず、そしてこのデバイスの屈曲に対する抵抗性が背部板部分４１９の幾何学によってほとんど完全に決定されるからである。
【００８９】
デバイス４００のなお別の利点は、膨張したカフのサイズに関する。例えば、図５Ａおよび１５Ａに示されるように、咽頭から喉頭の方向で測定される場合の、膨張したカフの近位端の厚さＴ５は、従来技術の喉頭マスク気道デバイスと比較して相対的に大きい。膨張した下部の近位端の相対的に大きな厚さＴ５は、有利には、喉頭蓋とプレート４４０の孔４４２との間の解離を増加させ、これによりデバイス４００によって提供される気道をブロックし得る可能性を減少させる。従来技術の喉頭マスク気道デバイスは、喉頭蓋がこのデバイスの気道をブロックすることを妨げるために、しばしばマスク部に配置される「バー」または「スリット」を備える。このようなバーは、例えば、米国特許第５，２９７，５４７号（’５４７特許の図８を参照のこと）に開示される。本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスは、このような「バー」を備え得るが、デバイス４００は、有利には、このようなバーの必要性を排除し、従って、安価に製造され得る。
【００９０】
図１７に戻って、示されるように、デバイス４００の遠位端は、喉頭蓋と咽頭壁との間のギャップを通過している。時折、このデバイスの遠位端は、このデバイスが挿入されたときに喉頭蓋上で捕捉され、そして喉頭蓋を「下に折り畳まれた（ｄｏｗｎ  ｆｏｌｄｅｄ）」状態に押す。このような「下に折り畳まれた」状態において、喉頭蓋は、喉頭マスク気道デバイスによって提供される気管または気道をブロックし得る。デバイス４００の別の利点は、カフ４６０が下に折り畳まれた（すなわち、後方に横たわっている）喉頭蓋を前（すなわち、前方）に持ち上げ、これにより気道を空（ｃｌｅａｒ）に保ち得る。図７Ｂは、収縮したカフについての好ましい折り畳まれた立体配置を例示する。示されるように、カフ４６０が収縮したとき、カフの余分な（すなわち、緩んだ）材料は、マスク部の中央に向けて折り畳まれ得る。その結果、収縮したカフは、プレート４４０の孔４４２の全体（またはほぼ全体）を覆う。カフが全体（またはほぼ全体）を覆うようにこの位置に折り畳まれると、中央孔４４２、次いでカフ４６０は、有利には、喉頭蓋を前方へ持ち上げ、これによりカフが膨張したときに気道を開く。
【００９１】
従来技術の再利用可能な喉頭マスク気道デバイスの不利益の１つは、どの滅菌の後にも、カフが収縮されなければならず、そしてそのデバイスが患者内への挿入のために構成されなければならないということである。不都合にも、喉頭マスク気道デバイスを使用する臨床医のほとんどが、このデバイスを挿入を容易にするために最適な構成にパックするために必要とされる技術または献身（ｄｅｄｉｃａｔｉｏｎ）を欠く。デバイス４００の別の利点は、このデバイスがディスポーザブルデバイスとして使用されるときに、喉頭マスク気道デバイスが包装され得、そして患者内にこのデバイスを挿入することを容易にするために最適な構成で販売され得る。上記で議論したように、デバイス４００は、以下の理由によって有利である：（１）収縮したカフはマスク部にわずかな厚みを加えるだけであり、そして（２）収縮したカフは、下に折り畳まれた（すなわち、後方に横たわっている）喉頭蓋をその様式から持ち上げるために構成され得る。好ましくは、デバイス４００は、販売前にこの最適な構成（すなわち、図７Ａおよび７Ｂとあわせて上記で議論されたように収縮しかつ折り畳まれたカフを有する）に置かれ、次いで滅菌したバッグまたは包装（例えば、滅菌したプラスチックバッグ）に包装される。従って、喉頭マスク気道デバイスを患者内に挿入することを臨床医が望む場合、臨床医は、単にデバイスをその滅菌した包装から取り出し得、そして最初に収縮（すなわち、カフの整復）することなく患者内にこのデバイスを挿入し得る。
【００９２】
上記で議論したように、デバイス４００のいくつかの実施形態において、膨張チューブ４９０は、提供される必要がない。従って、膨張チューブを備えない実施形態において、喉頭マスク気道デバイスの組立ては、マスク部が鋳型から取り外された後に気道チューブを部分的に膨張したマスク部に取り付けることによって完了する。マスク部４３０が循環成形によって形成されたとき、カフは、マスク部が鋳型から取り外されるときに部分的に膨張される。組立ての間にカフ内に捕獲される空気の量は、マスク部が患者内へ挿入された後に所望のカフ内圧６０ｃｍ  Ｈ2Ｏに達するように膨張チューブを介してカフ内へ通常注入される空気の量に類似する。従って、このような部分的に膨張したカフは、患者の喉頭口の周りに効果的な封着を形成し得る。
【００９３】
これらのマスクは、膨張チューブを備えないデバイス４００の実施形態と比較して１つの主要な不利益を有する。部分的に膨張したカフのプロファイルは、カフが膨張チューブを介して完全に収縮した場合のデバイスにおいて達成可能なものよりも、近位から遠位の方向で測定した場合により薄く、これは、喉頭マスク気道デバイスを挿入することをより困難にする。しかし、膨張チューブを備えない喉頭マスク気道デバイスは、１つの主要な利点を有する。すなわち、これらのデバイスは、緊急状態において使用するためにより容易でありそしてより速い。なぜなら、開業医は、カフを収縮させたり膨張させたりする必要がなく、そして気道は、マスク部が患者の咽頭に挿入されるとすぐに確保される。より薄いプロファイルは、このような喉頭マスク気道デバイスの挿入を困難にし得る。しかし、２つの要素が、他の方法よりも挿入をより容易にする。第１に、無意識下の患者において、身体の筋肉は、非常に弛緩する。このことは、薄いプロファイルのデバイスを上下の歯を通して喉へ落ち込むことをより容易にする。第２に、カフが部分的に膨張するので、そしてカフが非常に薄くかつ可撓性であるので、カフの一部に加えられる非常に少量の圧力が、圧縮（すなわち、その部分のサイズを縮小）し、そして完全に挿入された立体配置不忠に捕捉された空気をカフの他の部分へ押しやり、これによりこれらの他の部分を膨張または拡張させる。例えば、カフの近位端は、遠位端が圧縮されて平坦である場合に伸び、そして非常に少ない圧力のみが、遠位端を平坦な形態に圧縮するために必要とされる。部分的に膨張したカフを備えるデバイス４００が患者に挿入されるとき、このカフのいくつかの部分が伸びる一方で、他の部分は解剖学的構造によって圧縮される。しかしいくつかの部品を縮小させるが他の部品を拡張させる能力によって、部分的に膨張したカフを患者の咽頭内に押し込むことが相対的に容易になる。
【００９４】
従って、本発明に従う喉頭マスク気道デバイスを作製する１つの方法は、（１）図８Ａ〜８Ｄとあわせて上記された循環成形プロセスを使用してマスク部４３０を生成すること；（２）鋳型８００からマスク部４３０を取り外すこと；および（３）このマスク部に気道チューブを取り付けること、である。この循環成形プロセスは、適切な程度まで膨張される部分的に膨張したマスク部を生成する。一旦、気道チューブがマスク部に取り付けられると、喉頭マスク気道デバイスの組立ては完了する。膨張チューブは付加される必要がない。完全な喉頭マスク気道デバイスは、滅菌したバッグ中で販売のために包装され得る。このような喉頭マスク気道デバイスは、緊急状態のために（例えば、救急車または救急病棟における救急隊員による使用のために）非常に有用であり得る。
【００９５】
図１８Ａは、本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイス１８００の別の実施形態の側面図を示す。図１８Ｂおよび１８Ｃは、デバイス１８００の２つの斜視図を示す。示されるように、デバイス１８００は、デバイス４００に非常に類似する。デバイス１８００およびデバイス４００の両方が、同一のマスク部４３０を備える。また、デバイス１８００およびデバイス４００両方の背部板は、非常に類似する。これら２つのデバイスの間の主要な差異は、気道チューブにある。
【００９６】
デバイス１８００の気道チューブは、二重の筒状チューブである。図１８Ｄは、図１８Ａに示されるようなライン１８Ｄ−１８Ｄによって示される方向で得られる気道チューブ１８１０の断面図を示す。気道チューブ１８１０は、左チューブ１８１２および右チューブ１８１４を備える。これらのチューブは、これら２つのチューブの近位端から遠位端まで伸びる中央連結部１８１６において、互いに固定されているか、接着されているか、または押し出し成形されている。気道チューブ１８１０はまた、内面１８１０−ｉおよび外面１８１０−ｏを規定する。
【００９７】
気道チューブ４１０と同様に、チューブ１８１０は、全体的に長円または平坦な断面を有する。従って、チューブ１８１０（チューブ４１０と同様に）は、患者の解剖学的な気道内に相対的に良く適合し、そしてこのチューブを適応するために必要とされる歯内ギャップを最小化する。チューブ４１０と同様にまた、気道チューブ１８１０は、近位部１８２０、中央部１８２２、および背部板部分１８２４を備える。背部板部分１８２４は、背部板部分４１９とほとんど同一である。これら２つの背部板部分の間の主要な差異は、これらが気道チューブのそれぞれの中央部にどのように連結しているかである。
【００９８】
図１８Ｄに示されるように、連結部１８１６における２つの円筒形チューブ１８１２および１８１４の連結は、２つの溝（すなわち、窪み）１８３９，１８３２を気道チューブに形成する。溝１８３０は、気道チューブの内面１８１０−ｉに沿って伸び、そして溝１８３２は、チューブの外面１８１０−ｏに沿って伸びる。チューブ１８１０の利点の１つは、続いて挿入されるチューブ（例えば、気管内チューブ）のための誘導として作用し得る。すなわち、デバイス１８００が完全に挿入された立体配置に位置付けられた後に、溝１８３０を使用して続いて挿入されるデバイスを誘導し得る。図１９Ａは、気管内チューブが患者の体内に挿入されるときの、溝１８３０によって誘導されている気管内チューブの斜視図を示す（示さず）。
【００９９】
続いて挿入される気管内チューブ（またはいくつかの他の種類のチューブ）を誘導するために使用されるデバイス１８００の実施形態は、好ましくは、マスク部の近位端においてマスク部と背部板部分との間の「ギャップ」（すなわち、孔）を規定する。気管内チューブの遠位端がマスク部の近位端に達すると、気管内チューブの連続的な挿入は、そのデバイスのマスク部と背部板部分との間のギャップを介して気管内チューブの遠位端を押して、マスク部の孔４４２を介して患者の気管内へ進める。
【０１００】
図１９Ｂは、このようなギャップ１９１０を規定するデバイス１８００の１つの実施形態を示す。デバイス４００およびデバイス１８００の両方が、気道チューブの背部板部分の喉頭面の外縁を、マスク部４３０のプレート４４０の喉頭面に取り付けるかまたは接着することによって構築される。デバイス４００の場合、背部板部分の外縁全体が、プレート４４０にこのように取り付けられる。しかし、デバイス１８００の場合、（背部板の近位端で）背部板部分の外縁のある部分が、プレート４４０に接着されず、そして背部板の外縁の残りの部分が、プレート４４０に接着される。背部板の近位端とプレート４４０とが一緒に接着されないので、プレート４４０に対する圧力は、マスク部のプレート４４０を背部板から押し離し得、そしてギャップ１９１０を生成する。プレート４４０に対する下向きの圧力が存在しない場合、一緒に接着されている背部板部分およびプレート４４０は、接着されていない部分を同様に保持する傾向がある。この効果は、「フラップ（ｆｌａｐ）バルブ」を有する喉頭マスク気道デバイスを生成する。正常な条件下で、プレート４４０およびデバイス１８００の背部板は、デバイス４００の場合と同様に接触したままである。また、デバイス１８００が完全に挿入された立体配置にあるとき、患者の咽頭壁および喉頭壁によって及ぼされる圧力は、プレート４４０および背部板を互いに向けて押すかまたは一緒に押す傾向がある。しかし、デバイス１８００において、マスク部の近位端に対する圧力（例えば、溝１８３０によって誘導される気管内チューブの連続的な挿入によって生成される）は、プレート４４０を背部板から押し離してギャップ１９１０を生成し得る。連続的に挿入された気管内チューブは、ギャップ１９１０を介して、次いで孔４４２を介して患者の気管内へ伸び得る。
【０１０１】
図２０は、本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスにおいて使用され得るマスク部４３０’の代替的な実施形態の斜視図を示す。マスク部４３０’は、マスク部４３０に類似する。しかし、マスク部４３０’のプレート４４０’の喉頭面は平坦ではなく、その代わりにマスク部の楕円形の中央孔の周囲に広がるステップ（すなわち、窪み）２０１０を規定する。背部板部分がマスク部に固定されるときに、気道チューブの背部板部分を適切に位置付けるために窪み２０１０が使用され得ることは、明らかである。好ましくは、背部板部分の喉頭面は、窪み２０１０の底部に接着または固定される。背部板部分が窪み２０１０の底部に固定されると、小部分２０１２は、プレートの４４０’の遠位端で、背部板部分の遠位端を喉頭マスク気道デバイスの遠位端から分離する。このことは、気道チューブがマスク部より一般に硬くかつ堅いので有利であり得る。従って、喉頭マスク気道デバイスが患者内に挿入され、このデバイスの遠位端が患者の天然の気道内の解剖学的な構造と接触するとき、この接触は、患者とより硬い背部板部分との間よりもむしろ患者と相対的に柔らかなマスク部との間である。これにより、マスク部４３０’は、有利には、喉頭マスク気道デバイスが組立てられるときに背部板部分を適切に位置付けるための単純な機構を提供し、そしてまた、このデバイスが挿入されるときに背部板部分の相対的に硬い遠位端との潜在的な外傷性接触から患者を保護する。マスク部４３０’がデバイス４００、デバイス１８００または本発明に従って構築される任意の他の喉頭マスク気道デバイスにおけるマスク部４３０の代わりに使用され得ることは、明らかである。
【０１０２】
図１０Ｂおよび１０Ｃとあわせて上記で議論されたように、気道チューブにおける長手方向の襞は、このチューブがコンサーチナまたはアコーディオンの様式で幾分圧縮されることを可能にする。長手方向の襞の別の利点は、気道チューブが気道チューブの内部に加えられた力に応じて拡張することを可能にすることである。この拡張は、有利には、気道チューブが連続的に挿入された気管内チューブを適合することを可能にし得、これによりデバイス４００が挿管喉頭マスク気道デバイスとして機能することを可能にする。図１０Ｄは、気管内チューブ１０１０が挿管されているデバイス４００の１つの実施形態の側面図を示す。図１０Ｄに示される立体配置に達すると、気管内チューブ１０１０の遠位端１０１２は、チューブと背部板との一体化部分４１６の近位端に挿入され、そして示されるように、遠位端１０１２がマスク部４３０中の孔を介して出現するまで部分４１６を介して進められる。気管内チューブ１０１０がチューブと背部板との一体化部分４１６を介して進むにつれて、部分４１６の長手方向の襞は、部分４１６が伸びることを可能にし、これにより気管内チューブを適合させる。
【０１０３】
デバイス４００が挿入喉頭マスク気道デバイスとして使用されるとき、気道チューブ４１０またはチューブと背部板との一体化部分４１６の代替の実施形態を使用することが望ましいということは、明らかである。例えば、図１０Ｄに示されるチューブと背部板との一体化部分４１６は、図１０Ｂおよび１０Ｃに例示される部分４１６において提供される単一の襞よりむしろこのチューブの左面および右面を下へ広げる２つの長手方向の襞を備える。図１０Ｅは、図１０Ｄに示されるようなライン１０Ｅ−１０Ｅの方向で得られる部分４１６の断面を示す。図１０Ｅは、チューブと背部板との一体化部分の左面および右面を下へ広げる２つの長手方向の壁を示す。すなわち、長手方向の襞は、連続的に挿入された気管内チューブを適合させるためにコンサーチナ様の様式に広がる。本発明に従って構築された気道チューブが、チューブの左面および右面を下へ広げる１つ、２つまたはそれ以上の長手方向の襞を提供され得ることは、明らかである。
【０１０４】
余分な長手方向の襞を備えることに加えて、改変された近位端を備えることが本発明に従って構築される喉頭マスク気道デバイスの気道チューブ（すなわち、チューブと背部板との一体化部分）に有利であり得ることは、明らかである。この改変された近位端は、図１０Ｄに示されるように、円筒形であるか、さもなくば気管内チューブの挿入が適合されるために十分広い。
【０１０５】
図１０Ｆは、本発明に従って構築されたデバイス４００の別の実施形態の側面図を示し、図１０Ｇは、図１０Ｆに示される実施形態の斜視図を示す。この例示された実施形態において、気道チューブは、リッジ１０２０を備える。リッジ１０２０は、近位から遠位の方向で背部板部分４１９の真ん中付近の点から背部板部分４１９と湾曲部分４１８との連結部に対して近位である湾曲部分４１８の点まで伸びる。リッジ１０２０はまた、チューブ４１０−ｏの外面からこのチューブによって規定される通路の内部まで伸びる。この実施形態において、湾曲部分４１８と背部板部分４１９との連結部に近接するこのチューブの壁はまた、好ましくは、このチューブの他の部分における壁より弱い。例えば、このチューブ壁は、チューブのこの部分を弱くするためにこの領域においてより薄く作製され得る。
【０１０６】
図１０Ｆおよび１０Ｇに例示される実施形態は、喉頭マスク気道デバイスが完全に挿入された立体配置にあるときに患者の頭部を回転させることを容易にする。例えば、このデバイスは、患者が天然の位置（すなわち、患者は仰向けになり、そして患者の鼻は、地面から最も遠い患者の頭部の一部である）で休止する間に完全に挿入された立体配置に置かれ得る。一旦、喉頭マスク気道デバイスがこのように位置付けられると、患者の頭部を回すことが望ましい。例えば、患者の耳が手術を受けるとき、患者の頭部が約９０°回転されることが望ましく、その結果、患者の鼻の代わりに今や患者の耳が地面から最も遠い患者の頭部の一部である。このことが耳を露出させそして耳が手術を受けることを容易にすることは、明らかである。理想的には、喉頭マスク気道デバイスが完全に挿入された立体配置にあるときにこの様式で患者の頭部を回転させることは、（１）膨張したカフと患者の声門口周囲の組織との間の封着が破壊されず、そして（２）気道チューブによって提供される内部通路の崩壊を生じない。背部板部分４１９と湾曲部４１８との連結部付近の気道チューブの壁を弱くすることは、喉頭マスク気道デバイスの遠位部（すなわち、マスク部および背部板部分）が膨張したカフに対して過度に力を加えることなく気道チューブの残りの部分に関して回転することを可能にし、そしてこのことは、患者の頭部がそのように回転されるときにカフと声門口周囲の組織との間の封着を保護する傾向がある。リッジ１０２０は、患者の頭部がこのように回転されそして気道チューブが対応してねじれるときに、気道チューブによって提供される内部通路が崩壊することを妨げる傾向がある。
【０１０７】
図２１および２２は、本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスの別の実施形態を示す。この実施形態において、入口チューブ１０は、患者の肺にマスク構造１１および患者の気管を介して空気（または他の気体）送達を提供することが理解される。図２２において最良に示されるように、マスク１１のベース構造は、ほぼ楕円形である立体配置の相対的に硬い柔軟な骨格ベース１２を備える。このベースの部分は、製図者のブレークスルーである崩壊した薄層の膨張可能なエンベロープ１３（可撓性の膨張ライン１５を介する膨張空気の外部供給によって膨張可能であることが理解される）を通して直接見ることができる。ライン１５は、エンベロープ１３の膨張状態（図２１におけるような）を保持するためまたはエンベロープの収縮状態（図２２におけるような）を保持するための、慣用的な２方向チェックバルブ（示さず）を備えることが理解される。エンベロープ１３は、膨張／収縮ライン１５によって提供される単一部品の一体形成された完全な囲いの単に膨張可能な部分であり、いわゆる循環成形プロセスの製品である。ここで、液体状態の単一のプラスチック材料は、所定の環状である鋳型の空洞の内表面領域に対しておよびこれを通して硬化したプラスチック材料の薄層またはフィルムを漸次構築するためにもたらされ、重力によって排出された液相プラスチックの残余は、この鋳型の底部において、喉頭マスク気道デバイスの相対的に硬い骨格環状部材としてインサイチュで硬化することが可能になる。このような成形による硬化した製品は、示された骨格ベースの機能を提供するだけでなく、骨格円環の内縁と外縁との間で、骨格円環として、成形されたフィルムによって提供される膨張可能でありかつ辺縁で生じ得るエンベロープの囲いを完了するさらなる機能を提供する。記載された一体形成された構成要素の場合について（１２／１３）、ポリビニルクロリドのような適切なプラスチックから形成されるとき、１３での薄いフィルムは、典型的にはほぼ０．１〜０．３ｍｍの程度の厚さであり、一方、骨格ベース１２は、典型的にはフィルム１３の成形された厚さの１０〜２０倍である。このようなフィルムは、ライン１５を介する収縮作用に応じて崩壊しそして平坦になるかそれ自体不規則にからまることが理解される。骨格ベース１２が平坦かつ相対的に均一な厚さで形成することは可能である一方、骨格ベースの厚さを創出するために記載された成形プロセスを使用することもまた可能であるということが、理解されるべきである。この骨格ベースの厚さは、相対的に厚い近位位置（例えば、２〜３ｍｍ厚）から大いに低減した遠位端での厚さ（例えば、１ｍｍ）のような長手方向の進行の関数として変動し、これにより、患者内に喉頭マスク気道デバイスを取り付けるプロセスを有用に提供し得る所望の遠位端屈曲性を与える。このような近位から遠位までの厚さの変動は、図２３および２４のデバイスの特徴として図２５（１２’において）に後で示される。
【０１０８】
図２１および２２の喉頭マスク気道デバイスについての記載を完了するために、気道チューブ１０は、骨格ベース１２の円環の近位領域の後部表面上およびその重複部のそばに支持されるように示され、この気道チューブの遠位開口端１６は、好ましくは、角度をつけて切断された立体配置を有し、骨格ベース１２のほぼ楕円形の内腔１７内に開く。最終的に、このマスク構造の後面の閉鎖は、可撓性のプラスチックシート材料のテント様ルーフ１８によってもたらされる。ここで、この気道チューブのラップされた遠位部は、リッジポールに類似し、その結果、このテント様ルーフ細布は、図２１に示されるように、この気道チューブの遠位端の近くのその長手方向の中央支持体からこの骨格ベースの辺縁に対するその辺縁の封着された係合まで傾斜し、細布１８はまた気道チューブ１０の周囲のその近位端閉鎖で適切に覆われかつ封着されることが、理解される。
【０１０９】
図２３および２４は、気道チューブ２１と隣り合って接着される関係にある胃ドレナージチューブ２０のさらなる供給を除いて、図２１および２２に対するその類似性について認識可能である。チューブ２０／２１がマスク構造２２のほぼ楕円形の立体配置の長手方向の矢状面と対称的かつ対向のオフセットである事実を除いて、気道チューブ２１は、全ての点で、図２１および２２の気道チューブ１０について記載される物と同様であり得る。この対称的な関係は、気道チューブ２１の遠位開口端２３がマスク構造のほぼ楕円形である環状骨格ベース２５の内腔２４を横切って開口するように位置付けられるまで持続して見られる。図２１および２２の喉頭マスク気道デバイスと同様に、ベース骨格部材２５は、循環成形操作の製品であり得、ここで、薄いフィルムで膨張可能／収縮可能な環状のエンベロープ２６は、また図２１および２２と同様に、可撓性のライン１５を介して選択的な膨張／収縮作用を提供してともに一体形成される。
【０１１０】
胃−ドレナージ目的のために、図２５〜２９においてよりよく示されるように、ドレナージチューブ２０は、気道チューブ２１に隣接する側面オフセットからマスクの矢状面に関して対称的なその遠位端整列まで軽度のジグザグ経路変化を受けることが図２６において見られる。骨格ベース２５の遠位半分において、ドレナージチューブ２０の遠位端は、ベース２５を通過し、そしてベース２５の遠位端のわずかに背部でその角度をつけて切断された開口端２７を突出させる。
【０１１１】
以前に注意したように、遠位方向での骨格ベース２５の厚さの減少が長手方向に進行することによって、マスクの遠位半分に対して本質的に対を成さないより柔軟な作用が可能になる。図２５はまた、膨張した薄いフィルムエンベロープ２６の膨張した断面積が相似的かつ進行的に遠位方向で減少され、その結果、チューブ２０、２１が、患者の口の外側で必要なとき、舌にわたるこれらの近位針路の開始点で、空気（気体）および胃供給連結のために、２０°〜３０°の範囲で好ましい角度αを組み込むためにマスクから離れた近位で定位され得ることを例示する。
【０１１２】
図２１および２２の喉頭マスク気道デバイスと同様に、図２３および２４の構造は、このマスクの後面のテント様閉鎖２８を備えて完了され得る。また、このような閉鎖は、図２８においてチューブ２０から「リッジ−ポール」支持体を導くように見られる柔軟なシート材料によって理解され、そして骨格ベース２５の遠位半分の中心に置かれる。図２９において、この部分は、このテント閉鎖２８が、骨格ベース２５に辺縁で固定されたテント細布のスカートを有して、そのマスクの内腔２４にわたる通路で隣接するチューブ２０、２１にわたって支持されるべきであることを示し、また、マスクの後面の閉鎖を完了するためにテント細布がまたチューブ２０，２１の両方に適合されそして封着されることは、理解される。
【０１１３】
図２８において、マスクの前面での見せかけの外形３０における膨張したプロファイルは、フィルム−エンベロープの膨張が骨格ベース２５の前表面から離れることを示唆すると理解され、そしてマスクの後表面での見せかけの外形におけるさらなる膨張プロファイル３１は、ベース２５の辺縁を覆う膨張可能なカフ３１がマスクのクッション性参照を患者の咽頭の後壁に提供することを示唆すると理解される。示されるように、背部のクッション材料は、テント２８を有する矢状面切片に沿うテント２８に対するさらなるその連結として示される。
【０１１４】
患者へのマスクの取り付けを容易にするために、収縮した状態が最小の厚さ嵩を提供することが所望される。このことは、図２８および２９から明らかであり、ここで、各々の最小の嵩Ｄ１、Ｄ２は、背部クッション３１を有さない利用可能な最大の膨張嵩Ｄ３、Ｄ４、および背部クッション３１を有するＤ５、Ｄ６と比較されるべきである。
【０１１５】
図３０〜３２の実施形態において、注意するための最も単純な差異は、骨格ベース４０が平坦でありそしてその一体形成された薄いフィルムの膨張可能なエンベロープ部分４１が図２５の膨張可能なフィルム２６について記載されるものとは別であることである。また、ドレナージチューブ４３の遠位部４２は、ベース４０の遠位端領域において同様に傾斜して配向する開口４４を介して真っ直ぐであるが傾斜した通路のために局所的に曲がっている。ベース４０の近位端領域との残りの重複部で、ドレナージチューブ４３は、気道チューブ４４と対称的に対であり得る程度に側方にオフセットであり、そしてチューブ４３、４４の両方が、ベース４０の支持する平坦な後表面に接着され得る。マスクの後面の閉鎖について記載されたテント様シート材料は、図２５〜２９について記載されたように、図３０のａ−ａ断面において、その局所断面が、図２７のマスクについて図２８で示された外見とほとんど等しく類似する外見を有することに、留意すべきである。
【０１１６】
一体形成された薄いフィルムのエンベロープ部分４１を有する単一のベース４０の製造の１つの技術に従って、この単一の構成要素は、図２１の長手方向部分および図２２の平面図において示され、そして４３’（４３’でのドレナージチューブ通路のための、ドレナージチューブ配向のための）、４５（膨張空気アクセスのための）および４６（内腔を規定するための）におけるような通路が、全体として既知のコア−ピン（ｃｏｒｅ−ｐｉｎ）および鋳型の構造を規定する他の鋳型特徴の製品であることが、理解される。並んで隣接するチューブ４３、４４の予備組立ては、湾曲前の切断されたドレナージチューブ４３の開口遠位端と一緒に、ドレナージチューブ４３の遠位端の付着性さもなくば封着された通路について、およびチューブ４３の切断された遠位端のフィルム穿孔され辺縁が封着された通路について図３０に示された関係に後に組立てられる。
【０１１７】
図３１Ａに示される、構造的な組立ての代替的な様式において、ドレナージチューブの残り（示さず）に対する後の組立てのための、予備成形されかつ適切に曲がった遠位端フィッティング５０は、循環成形のプロセスにおいて図３１Ａの一部となる挿入部分であり、これは、胃−ドレナージ特性を有する喉頭マスク気道デバイスになるマスク部に後で取り付けられる。このために、予備組立てされたドレナージおよび気道チューブ４３、４４は、内腔４６を越えて終結すること、および、このチューブ（４３、４４）予備組立てのドレナージチューブ部分（４３）の離れて突出した末端が、フィッティング５０の開口近位端に適切に適合されて完全なドレナージチューブ機能の持続を達成し得ることが理解される。このような持続は、図３１Ａ中の点線５１によって、または等しい直径の管状末端の隣接末端（すなわち、２つのチューブ予備組立て（４３、４４）の遠位端に対するフィッティング５０の近位端）をラップする熱収縮プラスチック材料の短いスリーブ（示さず）によって表示される範囲で、伸縮式適合の既知の技術によって提供され得る。
【０１１８】
図３３の骨格ベース４０’の平面図は、２つの離れて伸長する平行なバー５５、５６がマスクの長手方向矢状面（示さず）を対称的にまたぐ（ここで、この構成要素は一体化され得る）ということを除いて、図３２の平面図と同一であると認識される。バー５５、５６によって提供される目的は、ドレナージチューブ４３が内腔を通過するとき、およびドレナージチューブ４３が矢状面に関して遠位端に対称的な配向に進路を変更するときに、ドレナージチューブ４３に対する支持の基準を提供することである。
【０１１９】
図３４Ａは、本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイス３４００の別の実施形態の側面図を示す。図３４Ｂおよび３４Ｃは、デバイス３４００の斜視図を示す。デバイス３４００は、上記で議論したデバイス４００（例えば、図４Ａ〜４Ｃに示されるような）に類似する。デバイス３４００は、気道チューブ３４１０、マスク部３４３０、および膨張チューブ３４９０を備える。デバイス３４００の構成要素を記載するための参照符号は、一般にデバイス４００を記載するために上記で使用した符号に対応して選択された（例えば、デバイス３４００のマスク部は３４３０と示され、一方、例えば、図４Ａに示されるデバイス４００のマスク部は、４３０と示される）。
【０１２０】
図３５Ａは、カフが膨張したときのマスク部３４３０の側面図を示す。図３５Ｂは、図３５Ａに示されるようなライン３５Ｂ−３５Ｂの方向で得られるマスク部３４３０の前面図を示す。図３５Ｃは、マスク部３４３０の前面の斜視図を示す。図３５Ｄは、図３５Ａに示されるようなライン３５Ｄ−３５Ｄの方向で得られるマスク部３４３０の後面図を示す。図３５Ｅは、図３５Ａに示されるようなライン３５Ｅ−３５Ｅの方向で得られるマスク部３４３０の断面図を示す。
【０１２１】
マスク部４３０（例えば、図５Ａに示される）と同様に、マスク部３４３０は、プレート３４４０、膨張可能なカフ３４６０、および膨張ライン３４９０を備える。しかし、図３５Ａ、３５Ｄおよび３５Ｅにおいて最良に示されるように、マスク部３４３０はまた、支持体３４７０を備える。以下で詳細に議論されるように、支持体３４７０は、有利には、（１）デバイス３４００の挿入容易性を劇的に影響することなくマスク部３４３０の構造的完全性を増加し、そして（２）デバイス３４００によって提供される気道が喉頭蓋を妨害することを妨げる。
【０１２２】
支持体３４７０を備えるようにマスク部３４３０を形成する１つの方法は、ここで議論される。上記で議論したように、マスク部４３０（例えば、図５Ｄに示される）は、好ましくは、循環成形技術を使用して構築され、そしてマスク部４３０は、プレート４４０が中央孔４４２を規定するように形成される。マスク部３４３０はまた、好ましくは、マスク部４３０とあわせて上記される同一の循環成形技術を使用して形成されるが、好ましくは、循環用鋳型は、プレート３４４０が固体でありかつ中央孔を規定しないように改変され得る。図３５Ｄを参照して、マスク部３４３０が硬化されそして循環用鋳型から取り外された後に、支持体３４７０は、馬蹄型ノッチ３４７２をプレート３４４０に切削することによって規定され得る。孔３４７８はまた、支持体３４７０において提供される。その遠位端３４７２において、支持体３４７０は、プレート３４４０と隣接しそしてプレート３４４０の不可欠な部分である。しかし、馬蹄型ノッチ３４７２は、支持体３４７０の近位端３４７６およびノッチ３４７２によってプレート３４７０から離される支持体３４７０の全ての部分を、プレート３４４０の残余に関して上下にはためかせることを可能にする。一旦、馬蹄型ノッチ３４７２がプレート３４４３に切削されると、カフ３４６０は、好ましくは、膨張され、次いで、支持体３４７０の近位端３４７６は、膨張したカフ３４６０によって規定されるボウル型の孔に押される。一旦、支持体３４７０が図３５Ａおよび３５Ｅに示されるような膨張したカフによって規定される孔内に位置付けられると、支持体３４７０の外縁３４８０は、好ましくは、カフ３４６０の内縁（すなわち、内壁）３４６２に（例えば、超音波溶接によってまたは接着剤の使用によって）接着される。
【０１２３】
図３５Ｅに示されるように、膨張したカフ３４６０は、内壁３４６２および外壁３４６４を規定すると考えられ得る。内壁３４６２および外壁３４６４は、点線３４６８によって図３５Ｅに示される楕円形のシリンダによって分けられる。この楕円形のシリンダはまた、図３５Ｂに点線３４６８によって示される。シリンダは円形断面によって特徴付けられるが、点線３４６８によって示される楕円形のシリンダはほぼ楕円形（すなわち、長円）の断面によって特徴付けられるということは、明らかである。図３５Ｅに戻って、ほぼトロイド状の膨張したカフによって規定される中央孔が、カフ３４６０の内壁３４６２によって境界付けられるということは、明らかである。支持体３４７０は、好ましくは、カフの内壁３４６２に沿ういくつかの点でカフ３４６０に結合される。
【０１２４】
支持体３４７０は、カフ３４６０に結合されるので、カフ３４６０の収縮は、喉頭から咽頭の方向で、カフ３４６０からの支持体３４７０の引き抜きを生じさせ、その結果、支持体３４７０は、プレート３４４０にほぼ平行になる。実際に、カフ３４６０が完全に収縮したとき、支持体３４７０は、プレート３４４０（または、マスク部３４３０が図３５Ａに示される方向にあるときの上記プレート３４４０）から喉頭から咽頭の方向でわずかにオフセットである傾向がある。逆に、カフ３４６０の膨張は、咽頭から喉頭の方向で、カフ３４６０への支持体３４７０の押し込みを生じさせ、その結果、支持体３４７０は、図３５Ａに示されるように、プレート３４４０に関して角度をつける。
【０１２５】
喉頭マスク気道デバイスが完全に挿入された立体配置にあるとき、喉頭の領域での筋収縮は、図３５Ｂに示されるような矢印Ｆの方向での力を生成し得る。これらの力は、膨張したカフをマスク部の正中線３４３１に向かって偏向させる。これらの力が十分強い場合、正中線３４３１に向かう膨張したカフの移動は、喉頭マスク気道デバイスによって提供される気道のサイズを減少し得るかまたはこれを塞ぎ得る。デバイス３４００において、支持体３４７０は、有利には、矢印Ｆの方向における膨張したカフの移動を妨害し、これにより、これらの力に対する平衡力として作用する。
【０１２６】
支持体３４７０の使用を備えないマスク部を、矢印Ｆの方向における力に抵抗させるための別の方法は、単にこのマスク部を硬い材料によって作製することである。しかし、マスク部をより硬くすることは、これらの力に抵抗することの有利な効果を有するが、このことはまた、マスク部の柔軟性をなくさせ、これにより、不都合には、マスク部を患者の気道内への挿入に従わなくさせる。図１７とあわせて上記で議論したように、喉頭マスク気道デバイスのマスク部は、好ましくは、患者の解剖学的な気道を規定する構造を損傷することなく患者への挿入を容易にするために、左から右の方向で伸びる軸に関して屈曲し得る。支持体３４７０の存在は、マスク部３４３０を（図１７にしめされるような）左から右の方向で伸びる軸の周りを屈曲させるために必要とされる力の量をほとんど増加しない。従って、支持体３４７０は、患者にデバイス３４００を挿入することをより困難にさせることなく、（図３５Ｂに示される矢印Ｆの方向に加えられる力に対するマスク部の抵抗性を増加させることによって）マスク部３４３０の構造的な完全性を増加させる。
【０１２７】
支持体３４７０の別の機能は、喉頭蓋による気道の閉塞に関する。知られているように、喉頭マスク気道デバイスに対する１つの潜在的な欠点は、患者が仰向けでもたれているときに、膨張したカフによって規定される孔内に喉頭蓋が時折落ち込み、そして好ましくは、デバイスによって提供される気道をブロックするということである。米国特許第５，２９７，５４７号は、開口したシートを使用して喉頭蓋が喉頭マスク気道デバイスの気道を閉塞することを防ぐこと、を開示する特許の例である。デバイス３４００において、喉頭蓋が、気道チューブ３４１０によって規定される通路内に入り込むよりむしろ落ち込む場合（例えば、図３４Ａに示される）、喉頭蓋は、支持体３４７０上で止まる。孔３４７８は十分長く、その結果、喉頭蓋は、孔３４７８の部位を塞ぎ得るが、孔３４７８の全ては覆わず（すなわち、塞がず）、そして覆われなかった部分３４７８は、喉頭蓋がデバイス３４００によって提供される気道を塞ぐことを効果的に妨げる。
【０１２８】
従来技術の喉頭蓋支持体と比較して、支持体３４７０は、カフ３４６０の内壁３４６２に取り付けられる。この取り付けに起因して、カフは、膨張したとき、所望の位置に支持体３４７０を保持する傾向がある。喉頭蓋または解剖学の他の部分が、喉頭から咽頭の方向に支持体３４７０を偏向させるとき、カフは、支持体３４７０を所定の位置に保持しそしてこの支持体の移動に抵抗する傾向がある。カフ３４６０は、事実上、支持体３４７０についての空気クッション性支持体を提供する。
【０１２９】
上記で議論したように、マスク部３４３０を形成する方法の１つは、中央孔なしにプレート３４４０を形成し、次いで馬蹄型ノッチ３４７２をプレート３４４０に切削することによって支持体３４７０を規定することである。好ましい製造方法において、マスク部３４３０は、循環成形によって形成され、そして支持体３４７０は、マスク部３４３０の残りと同時に循環成形する間に形成される。図３６は、マスク部３４３０を形成するために使用され得る鋳型８００’の断面図を示す。鋳型８００’は、鋳型８００（図８Ａ〜８Ｄにおいて示される）に類似し、頂部部品８１０’および底部部品８１２’を備える。鋳型８００とは異なって、鋳型８００’において、底部部品８１２’は、窪み８１４を規定する。マスク部を形成するために使用される液体プラスチック材料で内壁全てを被覆するように鋳型８００’が移動または回転した後、鋳型８００’は、液体プラスチック材料が硬化するまで図３６に示される位置で保持される。窪み８１４の存在は、液体プラスチック材料がプレート３４４０および支持体３４７０を同時に形成することを可能にする。マスク部３４３０が最初に鋳型８００’から取り外されるとき、支持体３４７０は、硬化した液体プラスチック材料の薄層によってプレート３４４０になお結合されている。プレート３４４０および支持体３４７０に結合するこの薄層の材料は、図３５Ｄに示されるように、通常、馬蹄型ノッチ３４７２の外形に沿って伸びる。支持体３４７０は、単に、硬化した材料のこの薄層を引裂くために十分プレート３４７０上に引くことによって、プレート３４４０から容易に分けられ得る。この引裂きは、馬蹄型ノッチ３４７２を効果的に形成する。このような手順が実質的に平坦なプレートから馬蹄型ノッチ３４７２を切削するより単純かつ安価であることは、明らかである。鋳型８００’が好ましくは、支持体３４７０の孔３４７８を規定する特徴を備えることもまた、明らかである。一旦、支持体３４７０がそのように形成されると、次いで、これは、好ましくは、上記のような膨張したカフの内壁３６４２に取り付けられる。
【０１３０】
気道チューブ３４１０は、ここで議論される。気道チューブ４１０（例えば、図４Ａ〜４Ｃに示される）と同様に、気道チューブ３４１０は、好ましくは、２つの構成要素を備える：コレクタ部分３４１１、およびチューブと背部板との一体化部分３４１６。図３７Ａは、チューブと背部板との部分３４１６の側面図を示す。図３７Ｂは、チューブと背部板との部分３４１６の前面図を示す。図３７Ｃおよび３７Ｄは、図３７Ａに示されるような、それぞれライン３７Ｃ−３７Ｃおよび３７Ｄ−３７Ｄに沿って得られる断面図を示す。図３８Ａは、コネクタ部分３４１１の斜視図を示す。図３８Ｂおよび３８Ｃは、図３８Ａに示されるような、それぞれライン３８Ｂ−３８Ｂおよび３８Ｃ−３８Ｃに沿って得られるコネクタ部分３４１１の断面図を示す。図３８Ｄは、図３８Ａに示されるような、それぞれライン３８Ｄ−３８Ｄに沿って得られるコネクタ部分３４１１の近位端の端面図を示す。
【０１３１】
コネクタ部分３４１１がコネクタ部分４１１（例えば、図９Ｂに示される）に類似しそしてチューブと背部板との一体化部分３４１６がチューブと背部板との一体化部分４１６（例えば、図９Ｅに示される）に類似することは、明らかである。コネクタ部分３４１１、４１１およびチューブと背部板との一体化部分３４１６、４１６のいくつかの共通の特徴は、ここで議論される。図３８Ａ〜３８Ｄを参照して、コネクタ部分３４１１は、近位部３４１２および遠位部３４１３を備える。近位部３４１２は、好ましくは、円筒形であり、そして標準的な換気または麻酔デバイスに連結するように構成される。遠位部３４１３は、好ましくは、長円である。コネクタ部分３４１１はさらに、ディスク形態プレート（すなわち、フランジ）３４１４を備える。コネクタ部分３４１１は、近位部３４１２と遠位部３４１３とを完全に通って伸びる、封着された内部気道通路３４１５を規定する。近位部３４１２において、通路３４１５の断面は環状であり、遠位部３４１３において、通路３４１５の断面は長円である。
【０１３２】
図３７Ａ〜３７Ｄを参照して、気道チューブと背部板との一体化部分３４１６は、近位部３４１７、中央部（すなわち、湾曲部）３４１８、および背部板部分３４１９を備える。部分３４１６は、近位部３４１７、中央部３４１８および背部板部分３４１９を完全に通って伸びる中空の内部通路３４２１を規定する。部分３４１６は、左面３４１０−ｌおよび右面３４１０−ｒ（例えば、図３７Ｂに示されるように示される）を規定する。部分３４１６はまた、内面３４１０−ｉおよび外面（すなわち、凸面）３４１０−ｏ（例えば、図３７Ａに示されるように示される）を規定する。例えば、図３４Ａおよび３７Ｄに示されるように、チューブと背部板との一体化部分３４１６の中央部３４１８は、中央部３４１８の左面および右面に沿って伸びて背部板部分３４１９に入る長手方向の襞３４２５を規定する。
【０１３３】
気道チューブ３４１０は、コネクタ部分３４１１およびチューブと背部板との一体化部分３４１６を一緒に連結することによって組立てられる。図３４Ａに示されるように、これらの部品がこのように結合されたとき、コネクタ部分のフランジ３４１４は、チューブと背部板との一体化部分３４１６の近位端３４２０と隣接する。また、コネクタ部分３４１１の遠位部３４１３は、チューブと背部板との一体化部分３４１６の近位部３４１７によって規定される内部通路３４２１内に伸縮自在に伸びる。コネクタ３４１１および部分３４１６が組立てられたとき、コネクタ部分３４１１の内部通路３４１５は、チューブと背部板との一体化部分３４１６の内部通路３４２１と連通する。その結果、気道チューブ３４１０は、チューブの近位端からチューブの遠位端まで伸びる連続的に封着された内部通路を規定する。
【０１３４】
コネクタ部分３４１１が気道チューブ３４１０を組立てるために近位部３４１７内に完全に挿入されたとき、コネクタ部分３４１１の遠位端は、図３７Ａに示されうように点３４１１−ｄで位置付けられる。従って、気道チューブ３４１０が組立てられると、気道チューブの内部通路は、以下によって規定される：（１）気道チューブ３４１０の近位端から点３４１１−ｄまで伸びる、コネクタ部分３４１１の通路３４１５；および（２）点３４１１−ｄから背部板部分３４１９まで伸びる、チューブと背部板との一体化部分３４１６の通路部分３４２１。換言すると、コネクタ部分３４１１の遠位部３４１３は、近位部３４１７内に伸縮可能に挿入されるので、部分３４１６の近位端３４２０から点３４１１−ｄまで伸びる、近位部３４１７によって規定される内部通路部分３４２１は、気道チューブ３４１０の内部気道通路によって規定されず、代わりに、コネクタ部分３４１１の遠位部３４３を受容するために設計された通路によって規定される。図３４Ａを参照して、デバイス３４００の女性成人サイズの１つの例示的な実施形態において、内面３４１０−ｉから外面３４１０−ｏで測定される場合、中央部３４１８の厚さＴ３０は、実質的に１２．７５ｍｍに等しく、そして噛むためのブロックの厚さＴ３１は、実質的に１３．９１ｍｍに等しい。
【０１３５】
背部板部分３４１９は、喉頭面３４２２および咽頭面３４２３を規定する。デバイス３４００が組立てられるとき、背部板３４１９の喉頭面３４２２は、マスク部３４３０の咽頭面３４４４に取り付けられるかまたは固定される。また、デバイス３４００が組立てられるとき、気道チューブ３４１０の内部通路は、支持体３４７０の孔３４７８と連通し、その結果、デバイス３４００は、チューブ３４１０の近位端から膨張したカフによって規定されるボウル型開口の前面３４４８まで伸びる、封着した気道通路を規定する。
【０１３６】
上記で注意したように、コネクタ部分３４１１およびチューブと背部板との一体化部分３４１６は、部分４１１および部分４１６に類似する（例えば、図９Ａ〜９Ｇとあわせて上記で議論した）。しかし、部分３４１１および３４１６は、デバイス３４００を介して気管内チューブを誘導することを容易にしこれによりデバイス３４００を挿管喉頭マスク気道デバイスとして使用することを容易にする特徴をさらに備える。例えば、図３７Ｄに示されるように、チューブと背部板との一体化部分３４１６の中央部３４１８において、気道通路３４２１の断面は、凸面（すなわち、外面）３４１０−ｏの内表面に沿って伸びるノッチ（すなわち、窪み）３４２４によって特徴付けられる。好ましくは、ノッチ３４２４（その断面は、環状様の形態である）は、好ましくは、中央部３４１８の長さに沿って伸びる。気管内チューブが気道チューブ３４１０を通して挿入される場合に、ノッチ３４２４が、有利には気管内チューブを気道通路３４２１の中央に沿って誘導することは、明らかである。気管内チューブを気道通路の中央に保持することは、気管内チューブの遠位端を声門口と整列することを容易にし、これにより挿入を容易にする。円筒形の気管内チューブが気道チューブ３４１０内に挿入されても、これが通路３４２１を完全には充たさないように通路３４２１がサイズ付けられ、従ってデバイス３４００によって提供される気道を塞がないということもまた明らかである。気管内チューブは好ましくは、通路の円筒形部分を充たすが、ノッチ３４２４によって部分的に規定された空気は、気管内チューブの左面および右面に沿う気道チューブ３４１０をなお通過し得る。
【０１３７】
図３８Ｄに示されるように、コネクタ部分３４１１の遠位部３４１３における気道通路３４１５は、気管内チューブを誘導するための上下ノッチ３４２６によって特徴付けられる。中央部３４１８によって規定される内部通路の断面は、好ましくは、図３７Ｄに示される１つから図３８Ｄに示される遠位部３４１３によって規定される内部通路の断面に一致する１つまで緩やかに移行する。その結果、点３４１１−ｄでの気道通路の形態において急激な移行は存在しない。一般に、チューブ３４１０におけるノッチまたは窪みについての種々の形態は、円筒形の気管内チューブを誘導するために使用され得るが、これらのノッチを設計するための考慮は、一般に以下のとおりである。気道チューブ３４１０の相対的に真っ直ぐな近位端において、気道チューブ３４１０の中央に挿入された気管内チューブを保持するために気道チューブの内面３４１０−ｉおよび外面３４１０−ｏの両方においてノッチを有することは有利である（図３８Ｄに示されるように）。挿入された気管内チューブがチューブと背部板との一体化部分３４１６の中央部３４１８に伸びるとき、中央部３４１８によって規定される湾曲は、気管内チューブを気道チューブ３４１０の外面３４１０−ｏに向ける。従って、湾曲した中央部３４１８の領域において、気道チューブ３４１０の外面３４１０−ｏの内表面に沿って伸びるノッチ３４２４を強調することは、有利である。しかし、気管内チューブを誘導するためのノッチが、中央部３４１８の内面３４１０−ｉおよび外面３４１０−ｏの両方の内表面に沿って伸びることは、明らかである。
【０１３８】
図３９Ａは、デバイス３４００内に挿入された気管内チューブ３９００を示す。示されるように、チューブ３９００の遠位端は、気道チューブ３４１０の近位端内に挿入され、チューブ３９００の遠位端が支持体３４７０の中央孔３４７８を通って伸びるまで気道チューブ３４１０を通して進められる。この位置から、気管内チューブ３９００を連続して進めることは、その遠位端が患者の声門口に侵入することを生じる。
【０１３９】
図３９Ｂは、デバイス３４００を通して伸びる気管内チューブ３９００の前面図を示す。示されるように、気管内チューブ３９００の遠位端は、支持体３４７０の中央孔３４７８を介して伸び、これにより孔３４７８を側方に規定するバー４０１２、４０１４を押し、中央孔の両側面において孔３４７８のサイズを低減させる。
【０１４０】
図４０Ａは、マスク部３４３０の別の実施形態を示す。ここで、支持体３４７０は、点線４０１０によって示される有窓（すなわち、切断部）を規定する。支持体３４７０は、一般に２つのバー４０１２、４０１４を規定する。支持体３４７０の中央孔３４７８は、バー４０１２と４０１４との間に設置される。図４０Ａに示されるように、支持体の別の孔３４７８がバー４０１２の上に設置され、支持体の別の孔３４７８が、バー４０１４の下に設置される。支持体３４７０に有窓４０１０を桑ることは、バー４０１２、４０１４の遠位端を支持体３４７０から効果的に離し、そして支持体３４７０の残余に関してこれらのバーが上下にはためくことを可能にする。通常、これらのバー４０１２、４０１４は、支持体３４７０の残余とほぼ同一平面状に横たわる。しかし、支持体３４７０が有窓４０１０を備えるとき、進められた気管内チューブは、支持体３４７０の残余に関して喉頭から咽頭の方向でバー４０１２、４０１４を置換し得る。これらのバーがこのように置換されるとき、３つの孔３４７８を規定するよりむしろ、支持体３４７０は、単一の拡張した孔を規定すると考えられ得、そして進められた気管内チューブは、この拡張した孔を通過し得る。図４０Ｂは、有窓４０１０を規定する支持体３４７０を通して進められる気管内チューブ３９００を例示する。示されるように、チューブ３９００は、喉頭から咽頭の方向（すなわち、図４０Ｂに示される下方）でバー４０１２、４０１４を置換しており、そしてチューブ３９００は、図３９Ｂに示されるように、これらのバーを側方に引き伸ばすことなく支持体３４７０を通って進む。マスク部３４３０を生成するために使用される鋳型が、有窓４０１０を規定するための特徴をまた備え得ることは、明らかである。
【０１４１】
上記で注意したように、患者内へ喉頭マスク気道デバイスの挿入を容易にするために、収縮したデバイスが可能な限り薄いことが好ましい。図１６Ａを参照して、収縮したとき、デバイス４００の最も薄い部分はＴ１１で示され、そしてマスク部の近位端で位置付けられる。デバイス３４００において、気道チューブ３４１０は、有利には、この厚さが低減されることを可能にする特徴を規定する。図９Ｅに示されるように、気道チューブ４１０の背部板部分の喉頭面４２２は、実質的に平面である。しかし、図３７Ａに示されるように、気道チューブ３４１０の背部板部分の喉頭面３４２２は、平面ではない。特に、喉頭面３４２２の近位端は、喉頭面の残余に関して角度付けられている窪んだ部分３４０１を備える。図３４Ｄに示されるように、デバイス３４００の組立ての間に、マスク部３４３０が気道チューブ３４１０と最初に一致されるとき、背部板の喉頭面３４２２の窪んだ部分は、マスク部の喉頭面と背部板の喉頭面との間で規定されるギャップ３４０２を生じる。このギャップは、デバイス３４００の有窓が、マスク部の３４３０のプレート３４４０の喉頭面の近位端を気道チューブ３４１０の背部板の咽頭面の窪んだ部分３４０１に拙著鹸させることによって完了する場合（図３４Ａに示されるように）、排除される。デバイス３４００が収縮したときに、この窪んだ部分３４０１の存在は、喉頭マスク気道デバイスの厚さが図１６ＡのＴ１１で示される点においてデバイス４００と比較して低減されることを可能にすることは、明らかである。
【０１４２】
デバイス３４００が完全に挿入された立体配置であるとき、窪んだ部分３４０１の存在は、患者の解剖学に対してマスク部３４３０の近位端によって加えられる圧力を低減し得る。しかし、圧力の低減は、デバイス３４００によって提供される声門口周囲の封着の品質を明らかには低下させない。この封着の品質は、収縮したカフと患者の解剖学との間の接触面積によるよりも、膨張したカフと患者の解剖学との間の圧力によってほとんど影響されない。デバイス３４００は、有利には、非常に柔らかな材料の非常に薄い層からカフ３４６０を形成することによってこの接触領域を増加させる。例示的な実施形態において、マスク部３４３０を形成するために使用される材料は、Ｓｈｏｒｅ  Ａスケールにおける実質的に５５のデュロメーター、によって特徴付けられ、そしてこのカフ壁の厚さは、好ましくは、実質的に０．２ｍｍに等しい。マスク部３４３０は、ＰＶＣから形成され得る。デバイス３４００が完全に挿入された立体配置で位置付けされるとき、カフ内圧は、好ましくは、２０〜８０ｃｍ  Ｈ2Ｏの間である。非常に柔らかでかつ柔軟なカフとあわせて相対的に低いカフ内圧を使用することは、有利には、カフと患者の解剖学との間の接触面積を増加させ、これにより、声門口周囲に高品質の封着を提供する。
【０１４３】
膨張したカフの形態（特に、膨張したカフの喉頭面）は、カフと患者の解剖学との間の接触面積を増加または減少させるために選択的に調整され得、これにより、封着および他のパラメータの品質を影響し得る。例えば、図１４および３４Ｃは、膨張したカフの喉頭面の２つの異なるプロファイルを提示する。図１４に示されるように構成されたカフは、図３４Ｃに示されるようなカフよりも小さい患者の解剖学との接触面積を提供する。特に、図３４Ｃに示されるカフの遠位端は、接触面積の増加を提供する。図３４Ｃに示されるカフの接触面積の増加は、図１４に示されるカフの中央孔の遠位端の相対的に鋭利な頂点を「角取り（ｒｏｕｎｄｉｎｇ）」または「軟化（ｓｏｆｔｅｎｉｎｇ）」することによって提供される。図１４に示されるカフの喉頭面のプロファイルはが、ＬＭＡ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  ＳＡ  ｏｆ  Ｈｅｎｌｅｙ，Ｅｎｇｌａｎｄによって販売される「古典的」として周知の製品のプロファイルと類似する。図３４Ｃに示されるカフの遠位端は、患者の解剖学との接触面積の増加を提供し、これにより、好ましくは、デバイスによって提供される封着の品質を増加し得る。しかし、古典的なカフ（図１４に通常示される）の喉頭面のプロファイル（特に、カフの中央孔の遠位端での相対的に鋭利な頂点）は、他の因子に起因して実際に好ましくあり得る。臨床実験は、古典的なカフのプロファイルを有するカフを備える喉頭マスク気道デバイスが、改善された換気特性を提供し得ることを、示した。従って、古典的なカフの喉頭面のプロファイルは、本明細書中に開示される全ての喉頭マスク気道デバイスについて好ましいプロファイルであり得る。
【０１４４】
図２０とあわせて上記で議論したように、窪み２０１０を備えるマスク部を提供することが、有利であり得る。このような窪み２０１０は、喉頭マスク気道デバイスの組立ての間に、チューブと背部板との一体化部分をマスク部上の所望の位置で位置決めることを容易にする。ライン３５１０（図３５Ｄに示される）によって示されるように、マスク部３４３０はまた、組立ての間に気道チューブを位置決めるための窪みを規定し得る。また、図３４Ａ、３４Ｂおよび３５Ｄに示されるように、マスク部３４３０はまた、位置決めタブ３５２０を備え得る。図３７Ａおよび３７Ｂに示されるように、チューブと背部板との一体化部分３４１６の背部板３４１９はまた、窪み３５３０を規定し得る。デバイス３４００の組立ての間、位置決めタブ３５２０は、窪み３５３０と一致し、これにより、マスク部３４３０に関して所望の位置で気道チューブ３４１０を位置決めることを容易にする。
【０１４５】
上記で議論したように、支持体３４７０は、有利には、（１）デバイス３４００の挿入を容易にすることを劇的に影響することなく、マスク部３４３０の構造的生合成を増加させ、そして（２）喉頭蓋がデバイス３４００によって提供される気道の塞ぐことを妨げる。支持体３４７０のいくつかの実施形態は、上記で議論されている。しかし、本発明が同様の機能を提供する支持体の他の実施形態を包含することは、明らかである。図４１Ａは、本発明に従って構築された別の支持体４１７０の平面図を示す。図４１Ｂは、図４１Ａに矢印４１Ｂ−４１Ｂによって示される方向で得られる支持体４１７０の側面図を示す。
【０１４６】
示されるように、支持体４１７０は、馬蹄型形態のリム４１７２および中央バー４１７４を備える。リム４１７２は、近位端４１７６から遠位端４１７８まで伸びる。バー４１７４は、リム４１７２に近位端４１７６で取り付けられ（すなわち、固定され）、そして遠位端４１７８に向かう方向で正中線に沿って約２／３伸びる。
【０１４７】
図３５Ａは、支持体４１７０が装着されているマスク部３４３０の側面図を概して示す。この側面から見たとき、支持体４１７０は、支持体３４７０の位置を示すために図３５Ａにおいて使用される点線に概して沿う。支持体４１７０は、好ましくは、支持体３４７０と同様に、カフの内壁３４６２に取り付けられる。
【０１４８】
支持体３４７０と同様に、支持体４１７０はまた、図３５Ｂに示される矢印Ｆの方向で作用する力に起因するマスク部の圧縮に抵抗する。また、支持体４１７０は、図１７に示されるような左から右の方向で伸びる軸の周りでマスク部を折り曲げるために必要とされる力を有意には増加させない。また、中央バー４１７４は、喉頭蓋を持ち上げる機能、すなわち、喉頭蓋が喉頭マスク気道デバイスによって提供される気道をブロックすることを妨げる機能を提供する。従って、支持体４１７０は、上記した支持体３４７０の実施形態と類似の機能を提供する。
【０１４９】
図４２および４３は、本発明に従って構築された支持体４２７０、４３７０の他の実施形態を示す。支持体４２７０（図４２）は、支持体４１７０と類似するが、支持体４２７０は、中央バーを備えない。支持体４３７０（図４３）は、中央バーを規定しない支持体４２７０と類似する。しかし、支持体４３７０は、支持体４１７０および４２７０の場合のような馬蹄型形態よりほぼ楕円形である。従って、支持体４２７０、４３７０は、マスク部の構造的な整合性を増強するために使用され得、図３５Ｂに示されるような矢印Ｆの方向で作用する力の存在下でのマスク部の崩壊に抵抗し得るが、支持体４２７０、４３７０は、喉頭蓋が喉頭マスク気道デバイスによって提供される気道をブロックすることを妨げることを補助しない。支持体４３７０が中央バーを備えるように改変され得、これにより、喉頭蓋が喉頭マスク気道デバイスによって提供される気道をブロックすることを妨げることをまた補助し得ることは、明らかである。４１７０および４２７０のような支持体は、マスク部のカフの内壁３４６２に取り付けられ得る。４１７０、４２７０、４３７０を構築するために好ましい材料は、ＰＶＣである。好ましくは、これらの支持体を構築するために使用される材料は、硬度のＳｈｏｒｅ  Ａスケールにおいて約９０のデュロメーターによって特徴付けられる。これらの支持体は、厚さ約０．７ｍｍであり得る。
【０１５０】
４１７０および４２７０と同様の支持体を使用することの利点は、これらが、喉頭マスク気道デバイスのマスク部を形成するために使用される材料よりも、概して堅い（すなわち、硬い）材料から組立てられ得ることである。実際に、支持体３４７０（図３５Ａ〜Ｅで示されるような）に対する１つの潜在的な利点は、支持体３４７０がマスク部の残余を形成するために使用される同一の材料から通常作製されるので、支持体３４７０がマスク部を十分強化するために所望されるよりも柔軟であり得る、ということである。図４４は、支持体３４７０を備える、２つの指の間で挟まれているマスク部３４３０を例示する。圧力は、図３５Ｂに示されるような矢印Ｆの方向で例示した指によって加えられ、そしてマスク部が患者内に挿入されたときに患者の解剖学的な構造によって加えられる圧力に対してマスク部がどのように反応し得るのかを例示する。図４４に示されるように、好ましくは、圧力は、マスク部を部分的に崩壊させる。より詳細には、加えた圧力の結果として、収縮したカフによって規定される中央孔が減少し、そして支持体３４７０によって規定される孔３４７８はまた、サイズ減少される。支持体３４７０がマスク部のプレート３４４０より厚い場合でさえ生じ得るこれらのサイズの減少は、不都合には、マスク部３４３０を使用する喉頭マスク気道デバイスによって提供される気道サイズを低減させる。
【０１５１】
これらの困難性を克服するための１つの方法は、プレート様支持体３４７０（例えば、図３５Ａ〜Ｅに示されるような）と図４３に示されるようなリング様支持体との組み合わせを使用する支持体の様式である。図４５Ａは、このような支持体４４７０を備えるマスク部４４３０の断面図を示す。図４５Ａは、図３５Ｅに示される方向と同じ方向で（すなわち、図３５Ａに示されるようなライン３５Ｅ−３５Ｅの方向で）得られるマスク部４４３０の断面図である。図４５Ｂは、図４５Ａと同じ斜視図から得られる支持体４４７０の分解断面図を示す。図４５Ｃは、マスク部４４３０の後方局面の図を示す。支持体４４７０は、プレート様支持体３４７０およびリング様支持体４３７０を備える。図４５Ｃを参照して、点線４４１０の馬蹄型は、プレート様支持体３４７０がマスク部４４３０のプレート３４４０から離れる位置を示し、そしてリング様支持体４３７０の位置は、平行線の模様のほぼ楕円形のリングによって示される。プレート様支持体３４７０は、リング様支持体４３７０を受容するためのリング様ノッチを規定する。リング様支持体４３７０は、好ましくは、プレート様支持体３４７０に取り付けられ、その結果、リング様支持体４３７０は、ノッチ４４１４内に適合される。
【０１５２】
マスク部４４３０を使用して構築された喉頭マスク気道デバイスを操作する際に、（１）プレート様支持体３４７０の孔３４７８は、喉頭蓋がこのデバイスによって提供される気道をブロックすることを妨げ、そして（２）リング様支持体４３７０は、圧力が矢印Ｆの方向でマスク部４４３０に加えられるときに孔３４７８が閉鎖することを妨げる傾向がある。図４６は、２本の指の間で挟まれているマスク部４４３０の前方局面の図を示す。示されるように、収縮したカフによって規定される中央孔は指によって加えられた圧力によってサイズが減少されるが、リング様支持体は、プレート様支持体の圧縮に抵抗し、これにより孔３４７８の圧縮に抵抗する。
【０１５３】
上記で議論したように、支持体３４７０は、好ましくは、マスク部の残余と同時に循環成形されることによって形成される。しかし、支持体３４７０がまた、別々の材料から形成され得、マスク部が形成された後に喉頭マスク気道デバイス内に組み込まれるということは、明らかである。例えば、図５Ａ〜５Ｅに示されるもののようなマスク部は、循環成形によって形成され得、次いで、支持体３４７０は、実質的にマスク部内に組み込まれ得る。このような支持体は、例えば、喉頭マスク気道デバイスの気道チューブを形成するために使用される同一の材料から形成され得る。
【０１５４】
図４７Ａ〜４７Ｃは、気管内チューブを誘導するために有用な本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイス気道チューブを作製するために使用され得る別の改変を例示する。図４７Ａおよび４７Ｂに示される気道チューブは、バー４７１０を備えるように改変された。バー４７１０は、気道チューブの背部板部分に設置される。より詳細には、バー４７１０は、気道チューブの背部板の外面（すなわち、凸面）３４１０−ｏを横切って左から右の方向に伸びる。図４７Ｃは、図４７Ａに示されるようなライン４７Ｃ−４７Ｃの方向で得られるバー４７１０の断面図を示す。図４７Ｃに示されるように、バー４７１０は、ｖ型形態のノッチ４７２０を規定する。このｖ型形態のノッチ４７２０は、近位から遠位の方向で伸び、そして気管内チューブを誘導するために位置付けられる。より詳細には、ｖ型形態のノッチ４７２０は、挿入の間正中線で気管内チューブを保持することを補助し、そしてまた、声門口に向けて気管内チューブの遠位端を誘導する。図４７Ｄは、バー４７１０を備えるように本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスを通して挿入されている気管内チューブ３９００の断面図を示す。
【０１５５】
図４８Ａは、本発明に従って構築された気道チューブ４８１０の別の実施形態の背部板部分４８１９の前方斜視図を示す。図４８Ｂは、図４８Ａに示された気道チューブ４８１０の側面図を示す。気道チューブ４８１０は、上記で議論したチューブ（例えば、図３４Ａに示されるような気道チューブ３４１０）と類似する。しかし、気道チューブ４８１０はさらに、気道チューブの背部板部分４８１９に設置された２つのタブ（すなわち、リッジ）４８７０を備える。タブ４８７０は、喉頭から咽頭の方向で喉頭面４８２２から伸びる。図４８Ｂを参照して、例示的な実施形態において、成人女性サイズにおいて、タブ４８７０の高さＨ（すなわち、これらのタブが喉頭から咽頭の方向で喉頭面４８２２から離れて伸びる量）は、実質的に５．８ｍｍである。気道チューブ４８１０はまた、２つのタブ４８７０の間において左から右の方向で伸びるバー（すなわち、側方補強材）４８７０Ａを備え得る。気道チューブ４８１０は、好ましくは、タブ４８７０およびバー４８７０Ａと備える単一のモノシリック部品を成形することによって形成される。
【０１５６】
図４８Ｃは、図４８Ａおよび４８Ｂに示される気道チューブ４８１０を使用して本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイス４８００の前方側面図を示す。図４８Ｄは、デバイス４８００の側面図を示す。デバイス４８００は、上記で議論したデバイス４００（例えば、図４Ａ〜４Ｃに示される）と類似し、そしてマスク部４８３０を気道チューブ４８１０に取り付けることによって生成される。図４８Ｃに示されるように、タブ４８７０は、収縮したカフ４８６０の内壁４８６２から間隔をあけられ、そしてタブ４８７０は、通常、この収縮したカフによって規定される中空のボウル形態の孔内に位置決められる。タブ４８７０は、好ましくは、梨状陥凹のネガティブな痕跡とほぼ一致するように形付けられ、その結果、デバイス４８００が完全に挿入された立体配置にあるときに、タブは、患者の解剖学によって規定される空間内で休止する。
【０１５７】
上記で議論したように、喉頭マスク気道デバイスが完全に挿入された立体配置にあるとき、喉頭蓋の領域内での筋収縮は、図３５Ｂに示されるような矢印Ｆの方向で力を生成し得る。これらの力は、収縮したカフをマスク部の正中線３４３１に向けて偏向させる。これらの力は十分強いので、正中線３４３１に向かう収縮したカフの移動は、喉頭マスク気道デバイスによって提供される気道をサイズ減少し得る（すなわち、塞ぎ得る）。デバイス４８００において、気道チューブ４８１０上のタブ４８７０は、有利には、矢印Ｆ（図３５Ｂ）の方向で収縮したカフ４８６０の移動に抵抗し、これにより、これらの力に対する平衡力として作用する。また、タブ４８７０の存在は、有利には、患者内へデバイス４８１０を挿入することの困難性を明らかには増加させない。タブ４８７０が、上記で議論した支持体３４７０、４１７０、４２７０、４３７０に対する代替物であり、そしてタブ４８７０が単独でかまたはこれらの支持体と組み合わせて使用され得る、ということは明らかである。また、好ましい実施形態は２つのタブ４８７０を備えるが、さらなるタブがまた、気道チューブ上に備えられ得る。
【０１５８】
気道チューブは、マスク部よりも堅い材料から生成されるので、気道チューブは、通常、マスク部よりも圧縮力に抵抗し得る。気道チューブ４８１０の一部であるタブ４８７０は、有利には、患者内に生成された圧縮力の存在下でさえ開放気道通路を維持するようにより柔軟性のマスク部４８３０を支持するために気道チューブの天然の堅さを使用する。また、タブ４８７０部分は患者の梨状陥凹内で休止し得るので、患者の解剖学は、タブを所定の位置で保持することを補助し得、そして正中線に向かうマスク部の圧縮に抵抗する。最終的に、バー４８７０Ａは、左から右の方向でこのチューブの堅さを増加させ、これにより、タブ４８７０を離して保持することを補助する。
【０１５９】
収縮したカフ４８６０によって規定されるボウル状形態の孔内に伸びるタブ４８７０の量は、マスク部４８３０のプレート４８４０の厚さに依存する。プレートの厚さが約４ｍｍである１つの実施形態において、バー４８７０は、収縮したカフ４８６０によって規定されるボウル状形態の孔内に約２ｍｍだけ伸びる。タブ４８６０はカフ４８６０によって規定される孔内に少量だけ伸びるので、タブ４８６０は、さらに有利には、患者内に生成される圧縮力に抵抗し、そして喉頭マスク気道デバイスによって提供される気道の閉塞に抵抗する傾向がある。しかし、プレート４８４０をさらに厚くし、そしてタブ４８７０を収縮したカフ４８６０によって規定されるボウル状形態の孔内にさらに伸ばすことは有利であり得る。図４８Ｄに矢印によって示されるタブ４８７０の領域での収縮したマスク部４８３０の高さは、タブ４８７０が開放位置でカフを保持する能力を影響し得る。収縮したマスク部４８３０の高さは、例えば、カフが患者内に挿入されないとき、そしてカフが約６０ｃｍ  Ｈ2Ｏのカフ内圧に収縮されるときに、図４８Ｄに示されるような距離Ｔが、約１５〜１８ｍｍの間であるように選択され得る。
【０１６０】
上記で説明したように、喉頭マスク気道デバイスが完全に挿入された立体配置にありそして患者が仰向けであるときに、喉頭蓋は、時折収縮したカフによって規定される孔内に落ち込み、そして好ましくは、デバイスによって提供される気道をブロックする。デバイス４８００において、喉頭蓋が気道チューブ４８１０によって規定される通路内に下降するよりむしろ落ち込んだとき、喉頭蓋は、バー４８０５によって支えられる。バー４８０５は、好ましくは、循環成形プロセスの間、マスク部４８３０の一体化部分として形成される。
【０１６１】
図４９Ａおよび４９Ｂは、それぞれ、本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイス４９００のなお別の実施形態の前方図および側面図を示す。デバイス４９００は、図４８Ａおよび４８Ｂに示される型の気道チューブ４８１０および膨張可能なカフ４９６０を備える。この実施形態において、このデバイスのマスク部は、カフ４９６０である。図４９Ｃおよび４９Ｄは、それぞれカフ４９６０の側面図および前方図を示す。図４９Ｅは、図４９Ｃに示されるような矢印４９Ｅ−４９Ｅの方向で得られるカフ４９６０の断面図を示す。最終的に、図４９Ｆは、図４９Ｂに示されるような矢印４９Ｆ−４９Ｆの方向で得られるデバイス４９００の断面図を示す。
【０１６２】
示されるように、カフ４９６０は、楕円形の円環形態によって特徴付けられる。この形態は、円環（すなわち、トロイド状）である。なぜなら、カフ４９６０の任意の点における断面は、ほぼ環状（例えば、図４９Ｅに示されるように）であるからである。この形態は、完全なリングであるよりむしろ楕円形の円環（すなわち、ドーナツ型形態）であるので、カフは、近位から遠位の方向で測定される場合のカフの長さ（すなわち、カフの近位端４９３２とカフの遠位端４９３４との間の距離）が、左から右の方向で測定される場合のカフの幅（例えば、図５Ｅに例示されるような距離Ｗ１によって通常示されるような）より大きいように引き伸ばされる。
【０１６３】
カフ４９６０は、通常カフの近位端４９３２に位置決められる膨張プラグ４９０１を備える。使用の際に、プラグ４９０１は、カフ４９６０の膨張および収縮を制御するために膨張ライン（示さず）に取り付けられる。
【０１６４】
上記で議論したカフおよびマスク部の大部分とは異なり、カフ４９６０は、通常循環成形によって形成されない。むしろ、カフ４９６０は、通常、ＰＶＣのようなプラスチックを所望の楕円形の円環形態に注入成形またはブロー成形することによって形成される。図４９Ｅに示されるようなカフ壁の厚さＴは、好ましくは、約０．５〜０．６５ｍｍであり、そしてこのカフを形成するために使用される材料は、好ましくは、約５５のＳｈｏｒｅ  Ａのデュロメーターによって特徴付けられる。多くの慣用的な喉頭マスク気道デバイスがカフ４９６０と類似する膨張可能なカフを備えることは、明らかである。カフ４９６０の喉頭面の好ましいプロファイルが図４９Ａおよび４９Ｄに例示されるものとは異なり得ることもまた、明らかである。特に、上記で議論したように、カフ４９６０の喉頭面について好ましいプロファイルは、図１４に概して示されるような「古典的」なプロファイルであり得る。
【０１６５】
通常、カフ４９６０と類似するカフを備える慣用的な喉頭マスク気道デバイスはまた、円環の内部パラメータより生じる薄いドーム形態のプラスチック膜（ｓｋｉｎ）を備える。この膜は、通常、２つの孔バーによって分けられる３つの孔を形成するように穿孔され、そしてこの孔バーは喉頭蓋を支えて、喉頭蓋がこのデバイスによって提供される気道をブロックすることを妨げる。このような喉頭マスク気道デバイスはまた、通常相対的に堅い背部板を備える。このような喉頭マスク気道デバイスはまた、このドーム形態の膜に取り付けられる相対的に堅い背部板を備える。デバイス４９００は、この膜もこれらの慣用的な喉頭マスク気道デバイスにおいて通常使用される別々の背部板構成要素も備えない。デバイス４９００において、気道チューブ自体が、実際にカフの喉頭表面に隣接したその延長部によって背部板を形成する。
【０１６６】
図４９Ｆにおいて最良に示されるように、デバイス４９００において、気道チューブ４８１０の背部板部分の喉頭面は、カフの喉頭面４９４４でカフ４９６０に取り付けられる。赤道位（すなわち、喉頭から咽頭の方向で測定される場合のカフの中点）以外で気道チューブ４８１０をカフの喉頭面４９４４に取り付けることは、カフによって規定されるボウル型形態の孔４９４２（図４９Ａに示されるような）の深さを効果的に増加させる。図４９Ｆにおける矢印Ａは、デバイス４９００におけるこのボウル型形態の孔４９４２を例示する。図４９Ｇにおける矢印Ｂは、背部板が赤道位でカフに取り付けられている慣用的な喉頭マスク気道デバイスにおいて、ボウル型形態孔がどの程度浅いかを例示する。ボウル形態の孔４９４２の深さを増加させることは、デバイス４９００が完全に挿入された立体配置にあるときに喉頭蓋の解剖学がボウル４９４２内にさらに伸びることを可能にし、これによりこのデバイスによって提供される封着を増加させる。
【０１６７】
気道チューブ４８１０を赤道位よりむしろカフの喉頭面４９４４に取り付けることの１つの潜在的な不利益は、このカフに提供される構造的支持体が縮小され、そして図３５Ｂに示されるような矢印Ｆの方向で患者の解剖学によって生成される力の存在下でこのカフがより崩壊しやすくなり得ることである。しかし、この潜在的な問題は、気道チューブ４８１０においてタブ４８７０を使用することによって回避される。デバイス４８００（例えば、図４８Ｃおよび４８Ｄに示されるような）と同様に、デバイス４９００において、タブ４８７０は、カフ４９６０によって規定されるボウル形態の孔内に伸び、そして図３５Ｂに示されるような矢印Ｆの方向での力の存在下でカフ４９６０が崩壊することを妨げる傾向がある。またデバイス４８００と同様に、気道チューブ４８１０はまた、崩壊に対する抵抗性をさらに増強させるためにタブ４８７０間に伸びてこれらのバーを連結する補強支材（ｓｔｒｕｔ）（すなわち、バー）４８７０Ａを備え得る。デバイス４９００は、構築するために相対的に単純かつ安価であり、そしてディスポーザブルな喉頭マスク気道デバイスの別の実施形態である、ということは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【０１６８】
【図１】図１は、従来技術の喉頭マスク気道デバイスの斜視図を示す。
【図２】図２は、完全に挿入された立体配置にある、患者内に挿入された従来技術の喉頭マスク気道デバイスを示す。
【図３】図３は、別の従来技術の喉頭マスク気道デバイスの断面図を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスの側面図を示す。このデバイスのマスク部は、収縮された状態にある。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａに示されるデバイスの斜視図を示す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａに示されるデバイスの斜視図を示す。
【図５Ａ】図５Ａは、図４Ａ、４Ｂおよび４Ｃに示されるデバイスの膨張したマスク部の側面図を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａに示されるマスク部の前方部の斜視図を示す。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａに示されるマスク部の前方部の斜視図を示す。
【図５Ｄ】図５Ｄは、図５Ａに示されるマスク部の後方部の斜視図を示す。
【図５Ｅ】図５Ｅは、図５Ａに示されるマスク部の後方図を示す。
【図６】図６は、図５Ａに示されるライン６−６の方向で得られるマスク部の断面図を示す。
【図７Ａ】図７Ａは、図５Ａに示されるマスク部の側面図を示す。ここで、マスク部は、収縮されている。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａに示される収縮したマスク部の前方図を示す。
【図８Ａ】図８Ａは、図５〜７に示されるマスク部を作製するために使用され得る鋳型の平面図を示す。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａに示されるライン８Ｂ−８Ｂの方向で得られる鋳型の断面図を示す。
【図８Ｃ】図８Ｃは、図８Ａに示される鋳型の斜視図を示す。
【図８Ｄ】図８Ｄは、図８Ａに示される鋳型の斜視図を示す。
【図９Ａ】図９Ａは、図４Ａ、４Ｂおよび４Ｃに示されるデバイスの気道チューブの側面図を示す。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａに示される気道チューブの近位部分の斜視図を示す。
【図９Ｃ】図９Ｃは、図９Ｂに示されるようなライン９Ｃ−９Ｃの方向で得られる近位部分の図を示す。
【図９Ｄ】図９Ｄは、図９Ｂに示されるようなライン９Ｄ−９Ｄの方向で得られる近位部分の図を示す。
【図９Ｅ】図９Ｅは、図９Ａに示される気道チューブのチューブと背部板との一体化部分の側面図を示す。
【図９Ｆ】図９Ｆは、図９Ｅに示されるチューブと背部板との一体化部分の斜視図を示す。
【図９Ｇ】図９Ｇは、図９Ｅに示されるチューブと背部板との一体化部分の斜視図を示す。
【図１０Ａ】図１０Ａは、図９Ａに示されるライン１０Ａ−１０Ａの方向で得られたチューブと背部板との一体化部分に挿入された近位部分の断面図を示す。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図９Ａに示されるライン１０Ｂ−１０Ｂの方向で得られたチューブと背部板との一体化部分に挿入された湾曲部分の断面図を示す。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、図１０Ｂにおいて図示される同一の構成要素の断面図を示す。この構成要素は、外部圧縮力に供される。
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスの１つの実施形態、およびこのデバイスを介して伸びる気管内チューブの側面図を示す。
【図１０Ｅ】図１０Ｅは、図１０Ｄに示されるライン１０Ｅ−１０Ｅに沿って得られる喉頭マスク気道デバイスの断面図を示す。
【図１０Ｆ】図１０Ｆは、本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスの別の実施形態の側面図を示す。
【図１０Ｇ】図１０Ｇは、図１０Ｆに示される実施形態の斜視図を示す。
【図１１】図１１は、チューブの屈曲に応じてねじれが形成されたチューブの斜視図を示す。
【図１２】図１２は、本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスの斜視図を示す。ここで、膨張チューブは気道チューブに取り付けられ、その結果、この膨張チューブが、この気道チューブ内の溝の１つ内に伸びる。
【図１３】図１３は、このデバイスが完全に挿入された立体配置に位置されたときに、図９Ａに示される気道チューブが、配置どのようにその実施された配置から偏向するのかを示す。
【図１４】図１４は、喉頭マスク気道デバイスのマスク部分の喉頭面の斜視図を示し、そしてこのデバイスが完全に挿入された立体配置にあるとき、ヒト解剖学の異なる部分と封着を形成するマスク部分の領域を例示する。
【図１５Ａ】図１５Ａは、完全に挿入された立体配置にある従来技術の喉頭マスク気道デバイスの断面図を示す。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、完全に挿入された立体配置にある本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスの断面図を示す。
【図１６Ａ】図１６Ａは、マスク部が収縮されたときの図４Ａに示されるデバイスの側面図を示す。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、図１６Ａに示される収縮したマスク部を有するデバイスの斜視図を示す。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、図１６Ａに示される収縮したマスク部を有するデバイスの斜視図を示す。
【図１７】図１７は、患者に完全に挿入される、本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスを示す。
【図１８Ａ】図１８Ａは、本発明に従って構築された別の喉頭マスク気道デバイスの側面図を示す。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、図１８Ａに示されるデバイスの斜視図を示す。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、図１８Ａに示されるデバイスの斜視図を示す。
【図１８Ｄ】図１８Ｄは、図１８Ａに示されるライン１８Ｄ−１８Ｄの方向で得られる気道チューブの断面図を示す。
【図１９Ａ】図１９Ａは、図１８Ａ〜１８Ｄに示されるデバイスの気道チューブをどのようにして連続して挿入される気管内チューブを導くかを例示する。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、本発明に従って構築された図１８Ａ〜１８Ｃに示されるデバイスの代替的な実施形態を示す。ここで、このプレートの近位端は、気道チューブの背部板の近位端に固定されていない。
【図２０】図２０は、本発明に従って構築されたマスク部の代替的な実施形態を示す。
【図２１】図２１は、マスク構造の３／４を透視して見たとき、そしてマスク部の後部側面を見る、気道チューブの遠位端で膨張した状態にある、本発明に従う別の喉頭マスク気道デバイスについて透視した単純な図である。
【図２２】図２２は、図２１のデバイス（しかし、排出した状態にある）の前方（または気管対向）面から見たとき、図２１の構造に類似する図である。ここで、この膨張の薄膜材料は崩壊され、そしてこのデバイスの骨格ベースの構造に接してからまる。
【図２３】図２３は、本発明の胃逆流物排出特性を有する喉頭マスク気道デバイスについて、図２１と類似する図である。
【図２４】図２４は、図２３のデバイスについて、図２２と類似する図である。
【図２５】図２５は、図２３のデバイスの長手方向に矢状なプレートにおいて一般に得られる断面図である。明瞭にするために、特定の部分が削除されている。
【図２６】図２６は、図２３のデバイスの後部側面の平面図である。明瞭にするために、特定の部分が削除されている。
【図２７】図２７は、図２６におけるような平面図であるが、図２６から削除された構造を含むようにさらに示す。
【図２８】図２８は、図２７において２８−２８で得られる断面図である。
【図２９】図２９は、類似の断面図であるが、図２７における２９−２９で得られる図である。
【図３０】図３０は、本発明の改変された実施形態についての、図２５におけるような長手部分である。
【図３１】図３１は、本発明の完全に形成された特性を示すためだけに得られ、図３０の実施形態の主要な構成要素である、別の類似の長手部分である。
【図３１Ａ】図３１Ａは、改変を示すための、図３１に類似の図である。
【図３２】図３２は、図３１の構成要素の後方面の平面図である。
【図３３】図３３は、図３１の構成要素のわずかに改変したバージョンの図である。
【図３４Ａ】図３４Ａは、本発明に従って構築された別の喉頭マスク気道デバイスの側面図を示す。
【図３４Ｂ】図３４Ｂは、図３４Ａに示されるデバイスの斜視図を示す。
【図３４Ｃ】図３４Ｃは、図３４Ａに示されるデバイスの斜視図を示す。
【図３５Ａ】図３５Ａは、膨張したときの、図３４Ａに示されるデバイスのマスク部分の側面図を示す。
【図３５Ｂ】図３５Ｂは、図３５Ａに示されるようなライン３５Ｂ−３５Ｂの方向で得られる、図３５Ａに示されるマスク部分の後方面の図を示す。
【図３５Ｃ】図３５Ｃは、図３５Ａに示されるマスク部分の後方面の斜視図を示す。
【図３５Ｄ】図３５Ｄは、図３５Ａに示される３５Ｄ−３５Ｄの方向で得られる、図３５Ａに示されるマスク部分の後方面の斜視図を示す。
【図３５Ｅ】図３５Ｅは、図３５Ａに示される３５Ｅ−３５Ｅの方向で得られる、図３５Ａに示されるマスク部分の後方面の断面図を示す。
【図３６】図３６は、図３５Ａ〜３５Ｅに示されるマスク部分を形成するために使用される鋳型の断面図を示す。
【図３７Ａ】図３７Ａは、図３４Ａ〜３４Ｃに示されるデバイスの気道チューブのチューブと背部板との一体化部分の側面図を示す。
【図３７Ｂ】図３７Ｂは、図３７Ａに示されるデバイスの気道チューブのチューブと背部板との一体化部分の内面図を示す。
【図３７Ｃ】図３７Ｃは、図３７Ａに示されるようなライン３７Ｃ−３７Ｃの方向で得られる、図３７Ａに示されるチューブと背部板との一体化部分の近位端の図を示す。
【図３７Ｄ】図３７Ｄは、図３７Ａに示されるようなライン３７Ｄ−３７Ｄの方向で得られる、図３７Ａに示されるチューブと背部板との一体化部分の断面図を示す。
【図３８Ａ】図３８Ａは、図３４Ａ〜３４Ｃに示される喉頭マスク気道デバイスの気道チューブのコネクタ部分の斜視図を示す。
【図３８Ｂ】図３８Ｂは、図３８Ａに示されるようなライン３８Ｂ−３８Ｂの方向で得られる、図３８Ａに示されるコネクタ部分の図を示す。
【図３８Ｃ】図３８Ｃは、図３８Ａに示されるようなライン３８Ｃ−３８Ｃの方向で得られる、図３８Ａに示されるコネクタ部分の図を示す。
【図３８Ｄ】図３８Ｄは、図３８Ａに示されるようなライン３８Ｄ−３８Ｄの方向で得られる、図３８Ａに示されるコネクタ部分の図を示す。
【図３９Ａ】図３９Ａは、図３４Ａ〜３４Ｃに示されるデバイスを介して挿入される気管内チューブの斜視図を示す。
【図３９Ｂ】図３９Ｂは、気管内チューブがマスク部の支持体において規定される中央孔を通して伸びたときの、図３９Ａに示されるデバイスの後方図を示す。
【図４０Ａ】図４０Ａは、本発明に従って構築されたマスク部の別の実施形態の後方図を示す。ここで、支持体は、気管内チューブの挿入を容易にするための有窓を規定する。
【図４０Ｂ】図４０Ｂは、図４０Ａに示されるマスク部を介して挿入されている気管内チューブの側面図を示す。
【図４１Ａ】図４１Ａは、本発明に従って設計された別の支持体の平面図を示す。
【図４１Ｂ】図４１Ｂは、図４１Ａに示されるようなライン４１Ｂ−４１Ｂの方向で得られる、図４１Ａに示される支持体の側面図を示す。
【図４２】図４２は、本発明に従って構築された他の支持体の平面図を示す。
【図４３】図４３は、本発明に従って構築された他の支持体の平面図を示す。
【図４４】図４４は、マスク部が患者内に配置されたときに加えられる圧力に対するマスク部の反応を例証するために、２本の指の間で挟まれている、図３５Ａ〜３５Ｅに示される型のマスク部の後方図を示す。
【図４５Ａ】図４５Ａは、本発明に従って構築された別のマスク部の断面図を示す。
【図４５Ｂ】図４５Ｂは、図４４Ａに示される支持体の分解図を示す。
【図４５Ｃ】図４５Ｃは、図４５Ａに示されるマスク部の後部局面を示す。
【図４６】図４６は、マスク部が患者内に配置されたときに加えられる圧力に対するマスク部の反応を例証するために、２本の指の間で挟まれている、図４５Ａ〜４５Ｅに示される型のマスク部の後方図を示す。
【図４７Ａ】図４７Ａは、本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスの気道チューブのチューブと背部板との一体化部分の別の実施形態の側面図を示す。
【図４７Ｂ】図４７Ｂは、図４７Ａに示されるチューブと背部板との一体化部分の内面図を示す。
【図４７Ｃ】図４７Ｃは、図４７Ａに示されるようなライン４７Ｃ−４７Ｃの方向で得られるバーの図を示す。
【図４７Ｄ】図４７Ｄは、図４７Ａ〜４７Ｃに示される型のバーを含むように本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスを介して挿入されている気管内チューブを示す。
【図４８Ａ】図４８Ａは、本発明に従って構築された気道チューブのチューブと背部板との一体化部分のなお別の実施形態の斜視図を示す。
【図４８Ｂ】図４８Ｂは、図４８Ａに示されるチューブと背部板との一体化部分の側面図を示す。
【図４８Ｃ】図４８Ｃは、図４８Ａおよび４８Ｂに示される気道チューブを使用する本発明に従って構築された喉頭マスク気道デバイスの後方面の図を示す。
【図４８Ｄ】図４８Ｄは、図４８Ｃに示されるデバイスの側面図を示す。
【図４９Ａ】図４９Ａは、本発明に従って構築された別の喉頭マスク気道デバイスの後部斜視図を示す。
【図４９Ｂ】図４９Ｂは、図４９Ａに示されるデバイスの側面図を示す。
【図４９Ｃ】図４９Ｃは、図４９Ａおよび４９Ｂに示されるカフの側面図を示す。
【図４９Ｄ】図４９Ｄは、図４９Ａおよび４９Ｂに示されるカフの後方図を示す。
【図４９Ｅ】図４９Ｅは、４９Ｅ−４９Ｅの方向で得られる、図４９Ｃに示されるカフの断面図を示す。
【図４９Ｆ】図４９Ｆは、矢印４９Ｆ−４９Ｆの方向で得られる、図４９Ｂに示されるデバイスの断面図を示す。
【図４９Ｇ】図４９Ｇは、喉頭マスク気道デバイスの断面図を示す。ここで、背部板は、カフの赤道位で取り付けられる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｇ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１０Ｇ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３１Ａ】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３４Ｄ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３５Ｄ】
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【図３５Ｅ】
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【図３６】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
2005527246.tif 000077
【図３７Ｃ】
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【図３７Ｄ】
2005527246.tif 000079
【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
2005527246.tif 000081
【図３８Ｃ】
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【図３８Ｄ】
2005527246.tif 000083
【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
2005527246.tif 000085
【図４０Ａ】
2005527246.tif 000086
【図４０Ｂ】
2005527246.tif 000087
【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
2005527246.tif 000089
【図４２】
2005527246.tif 000090
【図４３】
2005527246.tif 000091
【図４４】
2005527246.tif 000092
【図４５Ａ】
2005527246.tif 000093
【図４５Ｂ】
2005527246.tif 000094
【図４５Ｃ】
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【図４６】
2005527246.tif 000096
【図４７Ａ】
2005527246.tif 000097
【図４７Ｂ】
2005527246.tif 000098
【図４７Ｃ】
2005527246.tif 000099
【図４７Ｄ】
2005527246.tif 000100
【図４８Ａ】
2005527246.tif 000101
【図４８Ｂ】
2005527246.tif 000102
【図４８Ｃ】
2005527246.tif 000103
【図４８Ｄ】
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【図４９Ａ】
2005527246.tif 000105
【図４９Ｂ】
2005527246.tif 000106
【図４９Ｃ】
2005527246.tif 000107
【図４９Ｄ】
2005527246.tif 000108
【図４９Ｅ】
2005527246.tif 000109
【図４９Ｆ】
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【図４９Ｇ】
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【手続補正書】
【提出日】平成15年8月13日(2003.8.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ほぼ楕円形の形態を有しかつ膨張したときに中央口を規定する膨張可能なカフ（３４６０）；および
湾曲した中間部（３４１８）を介して近位端（３４１７）から遠位端（３４１９）まで伸びかつ内部通路（３４２１）を規定する気道チューブ（３４１０）であって、該気道チューブは，その遠位端（３４１９）で該膨張可能なカフ（３４６０）に連結されて、該気道チューブの内部通路が該膨張可能なカフの該中央口と連通し、該気道チューブ（３４１６）の該湾曲した中間部（３４１８）は、その凸面（３４１０−ｏ）に沿って伸びる先細のノッチ（３４２４）によって特徴付けられる、気道チューブ、
を備えることを特徴とする喉頭マスク気道デバイス（３４００）。
【請求項２】
上記ノッチ（３４２４）がアーチ状の断面を有することを特徴とする請求項１に記載の喉頭マスク気道デバイス。
【請求項３】
上記ノッチ（３４２４）が上記気道チューブ（３４１６）の上記湾曲した中間部（３４１８）の長さに沿って伸びることを特徴とする請求項１または２に記載の喉頭マスク気道デバイス。
【請求項４】
上記気道チューブ（３４１６）の上記近位端（３４１７）がその内表面に沿って伸びる全く逆向きの２つのノッチ（３４２４）を有することを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載の喉頭マスク気道デバイス。
【請求項５】
上記気道チューブ（３４１６）を換気装置または麻酔装置に連結するために該気道チューブ（３４１６）の近位端（３４１７）に取り付けられたコネクタ（３４１１）もまた備えることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載の喉頭マスク気道デバイス。
【請求項６】
上記カフが膨張したときに環状の断面を有することを特徴とする請求項１ないし５のいずれか１項に記載の喉頭マスク気道デバイス。
【請求項７】
上記気道チューブ（３４１０）がその遠位端で上記膨張可能なカフ（３４６０）の咽頭面に連結されていることを特徴とする請求項１ないし６のいずれか１項に記載の喉頭マスク気道デバイス。
【国際調査報告】
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