(57)【要約】ステープルカートリッジ16が着脱自在に設けられる手術用ステープリング装置が開示される。カートリッジには、ハウジング部材50のステープル変形端にて、ステープル64にアクセス可能にする開口50C,50Dと、リードステープルが通るように位置決めされた第２開口50Gとが設けられている。また、ステープルカートリッジには、ハウジング部材上に固定防止面があり、送りシュー74上に移動防止面がある。移動防止面は、ステープルを移動させている間に、送りシューが固定防止面に対して移動可能な大きさにされる。さらに、送りシューは、ステープルカートリッジにステープルがない場合にトリガー部材12が駆動されると、ステープル変形部材44が送りシューで制止されないように構成されるのが望ましい。
2005533540.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステープルカートリッジ収納部がある本体部と、
前記本体部に可動に配置されるトリガー部材と、
前記本体部に配置されると共に、前記トリガー部材によって動かされるステープル変形部材と、
ステープルを有しており、前記ステープルカートリッジ収納部に着脱自在に配置されるステープルカートリッジと、
前記本体部に配置されており、前記トリガー部材が休止位置からステープル変形位置まで移動すると、埋込み前の形状から埋込み後の形状に前記ステープルを変形させるアンビル部材とを具える手術用ステープリング装置。
【請求項２】
前記ステープルカートリッジ収納部から前記ステープルカートリッジが取り出されると、前記アンビル部材は、前記本体部に配置されたままである、請求項１に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項３】
前記ステープルカートリッジ収納部から前記ステープルカートリッジが取り除かれると、前記ステープル変形部材は、前記本体部に配置されたままである、請求項１に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項４】
前記ステープルカートリッジには、ステープル変形端があるハウジング部材と、前記ハウジング部材の前記ステープル変形端にあって、前記ステープル変形部材が通る開口とが設けられている、請求項１に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項５】
埋込み後の形状に変形された後に、前記アンビル部材の端部で前記ステープルを回転させる、請求項１に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項６】
前記ステープルカートリッジには、前記ステープルカートリッジのステープル変形端に向けて前記ステープルを進める送りシューがさらにある、請求項４に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項７】
前記ステープルカートリッジには、前記ハウジング部材のステープル変形端に設けられた開口に前記ステープルを位置決めする固定防止面がある、請求項４に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項８】
前記ステープルカートリッジ内には、前記ステープルを配置するためのステープル送り台がさらにある、請求項１に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項９】
前記送りシューには、前記ハウジング部材内にて前記ステープルを移動させる移動防止面がさらにある、請求項６に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項１０】
固定防止面と移動防止面とがさらにあって、前記ステープルカートリッジの前記固定防止面に接触している間、前記ステープル送り台に沿って移動できるように、前記移動防止面の大きさが定められている、請求項８に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項１１】
前記ハウジング部材内に送りシューがさらにあって、前記送りシューは傾斜しており、前記送りシューが、前記ステープルカートリッジのステープル変形端と接する場合に、前記ステープル変形部材は、前記ステープル変形端から離れるように前記送りシューを進めて、前記ステープル変形端の前記開口を通る、請求項４に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項１２】
前記送りシューには、前記ハウジング部材の固定防止面に沿って摺動する移動防止面があって、前記移動防止面は、前記ハウジング部材の前記ステープル変形端の前記開口に前記ステープルを位置決めする、請求項６に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項１３】
ステープル変形端があるハウジング部材と、
リードステープルを含んでおり、前記ハウジング部材中にて可動に配置される複数のステープルと、
前記ハウジング部材の前記ステープル変形端にあって、前記リードステープルにアクセスする第１開口と、
前記ハウジング部材の前記ステープル変形端にあって、前記リードステープルが通る第２開口とを具える手術用ステープルカートリッジ。
【請求項１４】
前記ステープルハウジングのステープル変形端に向かって、前記ステープルを進める送りシューをさらに具える、請求項１３に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項１５】
ステープル変形端があるハウジング部材と、
前記ハウジング部材に可動に配置されるステープルと、
前記ハウジング部材の前記ステープル変形端に隣接し、前記ステープルにアクセスする第１開口と、
前記ハウジング部材の前記ステープル変形端にあって、前記ステープルが通るように大きさが定められている第２開口とを具える手術用ステープルカートリッジ。
【請求項１６】
前記ハウジング部材の前記ステープル変形端に隣接しており、前記ハウジング部材の前記ステープル変形端にある前記第１開口に前記ステープルを位置決めする固定防止面がある、請求項１５に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項１７】
前記ハウジング部材内に、前記ステープルを位置付けるステープル送り台がある、請求項１５に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項１８】
移動防止面があって、前記ステープル送り台に可動に配置される送りシューと、
前記ハウジング部材上にある固定防止面とをさらに具えており、
前前記ステープルの詰まりを防止している間、前記ハウジング部材の前記ステープル変形端に向かって、前記送りシューが前記ステープル送り台に沿って移動するように、前記移動防止面の大きさが定められている、請求項１７に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項１９】
前記ハウジング部材内に配置された送りシューをさらに具えており、前記ステープルカートリッジの前記ステープル変形端と係合する位置と、前記ハウジング部材の前記ステープル変形端とから離れており、前記第１開口及び前記第２開口からの間隔が開いた位置との間で、前記送りシューが移動する、請求項１７に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項２０】
前記ハウジング部材から延びており、記憶位置と、前記記憶位置から外向きに曲げられた曲がり位置との間で動く可撓性アームをさらに具える、請求項１５に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００２年５月２８日に出願された同時継続する米国特許出願第１０/１５６,７１６号の一部継続するものであり、該特許出願は、全ての目的について、そのまま本明細書の一部となる。
【０００２】
本発明は、医療及び獣医用装置を含む治療用装置に関しており、より詳細には、傷口若しくは切開部を縫合する又は閉じるのに用いられる装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
医療及び獣医分野を含む治療分野にて、傷口又は切開部を閉じるために、多くの状況において一般的な縫合糸に代わって、手術用ステープルが使用されている。
【０００４】
手術にて皮膚をステープリング(stapling)することは、一般的な縫合糸よりも治療をする医師の技量が要求されない点で望ましいと考えられている。加えて、ステープルを取り除くことは、縫合糸の場合よりも速くて容易である。多くの分野において、傷口及び切開部を容易に閉じることは、失敗の可能性を低減することから治療分野における格別重要な成果となる。また、手術でステープリングすることで、一般的な縫合糸及び針を用いて傷口を閉じることよりも、手術後の外観がよりきれいになる。さらにまた、皮膚をステープリングすることで、縫合糸を用いるよりも手術後の感染症は減少する。
【０００５】
手術でステープリングすることは、一般的な縫合糸の場合よりも時間が短いので、経済的に有利である。手術用ステープルの埋込み及び除去は、一般的な縫合糸の配置及び除去よりも容易である。例えば、典型的な手術におけるステープリング作業は、一般的に糸を配置する時間の約１０％で済むと評価される。故に、傷口及び切開部を閉じるのに手術用ステープルを用いることで、時間の節約が顕著にもたらされる。
【０００６】
しかしながら、入手可能な手術用ステープリング装置は高価であるので、全ての医師がステープリング技術の恩恵を受けることはできない。例えば、低所得である、又は保険のサポートがない状態で働く医師は、多くの場合、現在入手可能な手術用ステープリング装置及び補充品を買う余裕はない。しかしながら、ステープリング装置を買える医師及び彼らの患者は、長期に亘って経済的に利益を受けることになる。
【０００７】
説明したような利点がある一方で、現在の手術用ステープリング装置には、ある限界がある。第１に、着脱自在なカートリッジがない外科用ステープリング装置は、全てのステープルが使用された後にステープリング装置全体が廃棄されるように設計されている。このようなステープリング装置は長期的な経済的利点をもたらさない。また、ステープルが用いられた後に、このようなステープリング装置の全ての部品が廃棄されるので、部品の品質が、コストダウンのために犠牲にされる。しかしながら、高品質の構成部品が用いられる場合、ステープルが用いられる毎にこれらの部品を廃棄することは、ステープリング装置を用いるコストを増加させる。
【０００８】
現在の手術用ステープリング装置は、交換式ステープルカートリッジを用いており、ステープリング装置の多くの機能的構成要素について、無駄が少なくなっている。再使用される部品をこのようにリサイクルすることは、経済的に有利である。しかしながら、交換式ステープルカートリッジを用いている現在の手術用ステープリング装置では、ステープル変形部材及びアンビルの双方は再使用できない。現在使用されているステープルカートリッジの幾つかでは、ステープル変形部材及びアンビルの双方は、交換式カートリッジから分離不可能な部分として存在している。そして、全てのカートリッジは、少なくともアンビル又はステープル変形部材を含んでいる。交換式ステープルカートリッジから分離不可能な部分としてアンビル及び/又はステープル変形部材を含むことによって、これらの構成要素は、ステープルカーリッジと共に廃棄されてしまう。機能的部品の廃棄を減少することは経済的に有利である。それ故に、手術用ステープリング装置において、ステープルカートリッジが、ステープル変形部材又はアンビルの何れかを、カートリッジと一体化な部分としては含まないことが望まれる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
現在の手術用ステープリング装置は、普通、送りシュー(feeder shoe)が設けられており、複数のステープルを、ステープル変形端に、又はステープリング装置の出口端に送り出す。このような送りシューと送り機構の問題は、ステープルがステープル変形端に、又はステープリング装置の出口端に向かって動く際に、ステープルが摺動面で詰まることである。
【００１０】
このようなステープルの詰まりは、医師には少なくとも不都合であって、医師はステープリング装置を一時的に使用できなくなる。ステープルの詰まりをもたらす送りシューと送り機構の問題は、このような全ての送りシューが、ステープルの１つと少なくとも一部分で接触していて、そして、幾つかの送りシューがステープルの一方の側部の多くと接触している際に、ステープルがスリップすると、送りシュー自体の内部に損際する他の空間内で、複数のステープルからなるステープルの束と複数のステープルが摺動するトラックとの間の空間に、又は、送りシューとステープルの束が摺動するトラックとの間の空間に、ステープルが引っ掛かることである。それ故に、ステープルカートリッジのようなステープルハウジングを設けて、送りシューの外面をステープルハウジングと繋げて、送りシューを、固定防止面に対する可動防止面として機能させることが望まれている。
【００１１】
現在の送りシューのもう１つの問題は、ステープルカートリッジ内の全てのステープルが用いられて、その中にステープルが残っていない場合のように、このような送りシューがステープルカートリッジの端まで完全に達している場合に、送りシュー上にてステープル変形部材に力が加わると、これらの部品が破損することである。それ故に、送りシュー及びステープル変形部材にこの力が加わることの回避が望まれている。
【００１２】
最後に、現在の手術用ステープリング装置の問題は、ステープルが皮膚面にほぼ垂直に埋め込まれることである。皮膚面に対して約１０°〜４５°の角度でステープルを挿入して、最終的に、皮膚面に対してほぼ垂直に配置されるようにステープルを傾けることによって、皮膚が成長するにつれて、より良く接合される。このように接合がより良くなると、治療時間が短くなる。故に、ステープルが皮膚に対して約１０°〜４５°の角度で挿入されて、その後、皮膚面に対してほぼ垂直になる最終位置にステープルが回転されるような、ステープリング装置が望まれている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の手術用ステープリング装置には、ステープルカートリッジ収納部がある本体部と、本体部に可動に配置されるトリガー部材と、トリガー部材に可動に配置された本体部に配置されるステープル変形部材と、ステープルカートリッジ収納部に着脱自在に配置されており、ステープルを有しているステープルカートリッジと、本体部に配置されるアンビル部材とを具えている。休止位置からステープル変形位置までトリガー部材が動くと、ステープルは、埋込み前の形から埋込み後の形に変形する。また、好ましい実施例では、本体部には、ステープルの埋込み用の位置決め面があって、皮膚面に対する挿入角度は、約１０°から４５°の間にされる。
【００１４】
手術用ステープルカートリッジは、ステープル変形端があるハウジング部材と、ハウジング部材に可動に配置されており、リードステープルがある複数のステープルと、ハウジング部材のステープル変形端にあって、リードステープルが通って移動する開口とを有している。ステープルカートリッジは、ハウジング部材のステープル変形端に向けて複数のステープルを進める送りシューを含むのが好ましい。また、ステープルの詰まりを防止するために、ステープルカートリッジには、ハウジング部材上の固定防止面と、送りシュー上の移動防止面とがあるのが好ましい。ステープルの詰まりを防止しながら、ハウジング部材の固定防止面に沿って送りシューが移動するように、移動防止面の大きさは決められる。また、ステープルカートリッジは、ハウジング部材から延びる可撓性のアームを含んでおり、記憶位置と、記憶位置から外向きに曲げられた位置との間で移動する。これにより、ステープルカートリッジは、ステープル装置にスナップフィットする。さらに、ステープルカートリッジ内にステープルが残っていない場合に、トリガー部材が押し込まれると、ステープル変形部材と送りシューが破損しないように、送りシューは傾斜している。
【００１５】
添付の図面と共に、現在において好ましい典型的な実施例に関する以下の説明を参照することで、本発明の種々の目的と利点が明らかとされ、より容易に理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１に示されるように、本発明の手術用ステープリング装置は、総じて符号(10)で示す本体部と、本体部(10)に可動に配置されたトリガー部材(12)とを具えている。図５に最も良く示されるように、トリガー部材(12)は、トリガー軸孔(12C)回りで回動可能である。本体部(10)は、本体部右半体(10A)及び本体部左半体(10B)を具えているのが好ましい。これら本体部半体は、組み合わされる関係になっており、図５に良く示されるように組み立てられる。また、図５に示されるように、組み合わされる関係にあるトリガー軸右雄部材(14A)とトリガー軸左雌部材(14B)とが、嵌入結合されて、トリガー軸孔(12C)に挿入される。図４に最も良く示されるように、本体部(10)には、把持部となる後部(10C)と、前部(10D)とがある。図６及び７に最も良く示されるように、前部(10D)にて、ステープルカートリッジ(16)が、ステープルカートリッジ収納部(18)内に設置される。図１に戻ると、本体部(10)の後部、即ち把持部(10C)は、前部(10D)に対して斜めにして用いられて、装置は、医師の手の中に適切に配置される。本体部(10)の位置決め面(10E)によって、ステープルは、皮膚面に対して常に同じ角度で容易に付けられる。図１及び２に示すように、この挿入角度は約１０°である。しかしながら、本発明の開示に合致する他の実施例では、皮膚面に対して約１０°から４５°の間の挿入角度を与えるように、位置決め面が設けられてもよい。ステープリング装置のユーザの身長によって、所望の角度が決められるであろう。例えば、背が低い人は、小さい角度を望むであろう。
【００１７】
図５を再度参照すると、本体部右半体(10A)の端部(10F)(10G)(10H)は、本体部左半体(10B)の端部(10I)(10J)(10K)に夫々係合して、結合するように構成されている。図３から理解されるように、本体部右半体(10A)及び左半体(10B)は、互いに逆向きに段状にされていて、突き合わされると重なり合って組み合わされる。図５に示すように、本体部右半体(10A)には、５つの雄部材(20A)(22A)(24A)(26A)(28A)が設けられている。本体部左半体(10B)には、それらに対応する５つの雌部材(20B)(22B)(24B)(26B)(28B)が設けられている。本体部半体(10A)(10B)が結合されると、５つの雄部材(20A)(22A)(24A)(26A)(28A)は、スナップフィットで、雌部材(20B)(22B)(24B)(26B)(28B)に夫々入れられる。軸部材(14A)(14B)は、半体が結合されると同時にスナップフィットする。
【００１８】
図示されている実施例の本体部半体(10A)(10B)は、手術環境での使用に適したプラスチック材料で成形される。プラスチック材料は、当該技術分野で良く知られた１回又は複数回の如何なる一般的な滅菌処理を用いて滅菌されることに耐えられるものである。ポリカーボネート又は似たような熱可塑性樹脂が使用されるのが好ましい。本体部半体の一方に、手術用ステープリング装置の内部構成部品(本明細書で説明される)が取り付けられた後、本体部半体は互いに結合される。本体部半体は、アーバプレスで結合されるのが好ましいが、当該技術分野で知られた同様な結合手段を用いて結合されてもよい。雌部材(20B)(22B)(24B)(26B)(28B)を雄部材(20A)(22A)(24A)(26A)(28A)と摩擦係合させることに加えて、組み合わされた端部(10F)(10G)(10H)及び端部(10I)(10J)(10K)を、接着剤で、溶着で、又は同様な方法で、恒常的に接合してもよい。本発明の装置が廃棄されずに再利用されるならば、本体部半体(10A)(10B)は、手術環境での使用に適しており、滅菌処理可能なステンレス鋼又はその他の好適な材料で作製されてよいことは、当該技術分野における通常の知識を有する者には理解されるであろう。このような状況下では、本体部半体(10A)(10B)は、ネジ又は類似の取り外し可能な締付手段で結合されるであろう。
【００１９】
図５を見ると、本体部右半体(10A)には、環状フランジ(30A)と、矩形フランジ(32A)と、３角形状に繋がった３個の矩形フランジ(34A)(36A)(38A)とが設けられている。本体部左半体(10B)には、環状フランジ(30B)と、矩形フランジ(32A)と同形の矩形フランジ(32B)と、矩形フランジ(34A)(36A)(38A)と夫々同形であって、３角形状に繋がった３個の矩形フランジ(34B)(36B)(38B)とが設けられている。本体部半体が組み合わされると、環状フランジ(30A)(30B)は、対向して同軸状に配置されて、フランジ(34A)(36A)(38A)は、フランジ(34B)(36B)(38B)と夫々対向配置される。
【００２０】
図１及び２を見ると、内部構成要素が装着されたステープリング装置の本体部右半体(10A)が示されている。まず最初にステープリング装置の前部(10D)を見ると、アンビル部材(40)がそこに収納されている。アンビル部材(40)は、図２０に最も良く示されている。アンビル部材(40)は、ステンレス鋼又は類似の材料のような、手術環境での使用に適した金属で形成されるのが好ましい。アンビル部材(40)には、長手方向に延びており、隆起した中央部(42)がある。その最前端にて、隆起した中央部(42)には、延出するタブ(40A)が設けられている。タブ(40A)は、隆起した中央部(42)と一体的な１つの部分であって、若干の角度を付けられて、そこから延びている。タブ(40A)は、アンビルの一部である。タブ(40A)の上面(40B)は、アンビルの表面の一部であって、隆起した中央部(42)の上面と繋がっている。
【００２１】
図２０を見ると、アンビル部材(40)の隆起した中心部(42)の側端は、垂下部(40C)(40D)になっている(図３も参照のこと)。そして、垂下部(40C)(40D)は、側方に延出したフランジ(40E)(40F)に繋がっている。フランジ(40E)には、３つの延長部(40G)(40H)(40I)が設けられている。同様に、フランジ(40F)にも、３つの延長部(40J)(40K)(40L)が設けられている。本体部右半体(10A)(図２０を参照)には、３つの受け部(10L)(10M)(10N)が設けられている。同様に、本体部左半体(10A)(図２０を参照)には、３つの受け部(10P)(10Q)(10R)が設けられている。本体部半体(10A)(10B)が、それらの間に正確に配置されたアンビル部材(40)を伴って結合されている場合、フランジ(40E)の延長部(40G)(40H)(40I)は、本体部右半体(10A)の受け部(10L)(10M)(10N)に夫々嵌まっている。同様に、フランジ(40F)の延長部(40J)(40K)(40L)は、本体部左半体(10B)の受け部(10P)(10Q)(10R)に夫々嵌まっている。このように、アンビル部材(40)は、本体部半体内にて、正確に配置及び固定される。また、図３から明らかなように、アンビル部材のフランジ(40E)(40F)は、本体部右半体(10A)と左半体(10B)の底部に置かれる。
【００２２】
図６、７及び９を見ると、ステープリング装置の本体部(10)の前部(10D)内には、ステープル変形部材(44)が装着されている。図９に最も良く示されるように、ステープル変形部材(44)は、ほぼ平らで、ほぼ長方形の部材であって、ステンレス鋼又は類似の材料のような、手術環境での利用に適した材料で作製されるのが好ましい。ステープル変形部材(44)にはタブ(44A)が設けられており、このタブ(44A)は、ステープル変形部材(44)から後方に延びている。タブ(44A)の目的については後述する。
【００２３】
ステープル変形部材(44)の下端には、図９に示すようにステープル変形ノッチ(44B)(44I)が形成されている。ステープル変形ノッチ(44B)の右側と、ステープル変形ノッチ(44I)の左側とには、ステープル変形部材(44)の２つの突起(44C)(44D)がある。ノッチの最下端の隅部(44E)(44F)にて、ステープル変形部材(44)は、図９に示すように、若干丸く形成されてよい。これによって、後述するように、ステープルの屈曲が容易になる。最下端(44G)(44H)及び隣接する角丸の隅部(44E)(44F)(ステープルの頂部と最初に接触するステープル変形部材(44)の部分)に、溝が浅く形成されてよく、これによって、ステープル変形処理の初期段階の間、ステープル変形部材(44)で変形されるステープルが正確に位置決めされることが保証される。
【００２４】
図６に最も明確に示されるように、ステープル変形部材(44)は、本体部(10)の前部(10D)の前側内面(10S)と接するように設置される。ステープル変形部材(44)は、内面(10S)に沿って摺動して、図１、６、７及び９に示された第１の引込位置、即ち休止位置と、図２及び１１に示された第２の延出位置、即ちステープル変形位置との間を移動する。雌部材(26B)には、図５に示すように雄部材(26A)が挿入されて、それは、トリガー部材(12)の鼻部(12B)を止める機能を果たし、ステープル変形部材(44)の第１の引込位置、即ち休止位置を規定する。
【００２５】
図１及び２に図示されたように、第１位置と第２位置の間でステープル変形部材(44)を移動させるためには、トリガー部材(12)が駆動される。トリガー部材(12)(図５にて最も良く示されている)は、手術環境での使用に適したプラスチック材料を用いて成型されるのが好ましく、把持部(12A)と鼻部(12B)とを有している。把持部(12A)は中空になっており、本体部(10)の縁部(10T)(図１、２及び５を参照)に形成された細長い開口を通って延び出ている。トリガー部材(12)の下端部は、医師の指で握られるように構成されており、このために、(46)を付して示す鋸歯状の切り込み又は切り欠きが入れられてもよい。トリガー部材(12)の鼻部(12B)は、トリガー軸孔(12C)の向こう側にある。トリガー軸孔(12C)には、本体部右半体(10A)の環状フランジ(30A)と、本体部左半体(10B)の環状フランジ(30B)とを回転自在に受ける。
【００２６】
図５に最も良く示されるように、トリガー部材(12)の鼻部(12B)の端には、中央面(12F)の両横に面(12D)(12E)がある。図６及び７に最も良く示されるように、鼻部(12B)の前端には取付溝(12G)があり、ステープル変形部材(44)から後方に延びるタブ(44A)を受け入れるように構成される。このようにして、トリガー部材(12)の鼻部(12B)は、本体部(10)の前部(10D)にある前側内面(10S)突き合って、ステープル変形部材(44)を保持する。
【００２７】
図６及び７に示されるように、タブ(44A)は、トリガー部材(12)の鼻部(12B)の最先端にある取付溝(12G)に挿入される。図１及び２に示されるように、トリガー部材(12)の把持部(12A)が、総じて(48)で示される板バネ部材の作用に抗じつつ押し込まれると、トリガー部材(12)の鼻部(12B)は、反時計回りに回転して、それに設けられた取付溝(12G)及びタブ(44A)が、ステープルカートリッジ(16)に向かって下方に移動する。
【００２８】
図１及び２に最も良く示されるように、板バネ部材(48)は、本体部(10)に装着される。板バネ部材(48)は、略Ｖ字状に形成されており、その第１脚部(48A)は、本体部(10)の上側内面を押圧しており、第２脚部(48B)は、トリガー部材(12)の上面に沿って横たわっている。両方の脚部は、雌部材(24B)回りで動作する。図１に示すように、板バネ部材(48)は、トリガー部材(12)を休止位置に保つ。そして、これによって、ステープル変形部材(44)が、第１の引込位置、即ち休止位置にあることが保証される。トリガー部材(12)が押し込まれると、(図１及び２に示すように)それは反時計回りに回転して、図２に示すように、鼻部(12B)は、ステープル変形部材(44)を、第２の延出位置、即ちステープル変形位置に移動させる。
【００２９】
図５乃至８に最も良く示されるように、ステープルカートリッジ(16)は、ステープルカートリッジ収納部(18)に着脱自在に挿入される。図８及び１５に示されるように、ステープルカートリッジ(16)には、ハウジング部材(50)がある。ハウジング部材(50)は、手術環境にて使用されるのに適したプラスチック材料で作られるのが好ましいが、金属を含む、ステープルを格納するのに適した如何なる材料で作られてもよい。
【００３０】
ハウジング部材(50)の後端には、キャップ(52)が装着されている。キャップ(52)は、総じて(54A)(56A)で示されるスナップで取り付けられる。スナップ(54A)は、ハウジング部材(50)にある受け部(54B)に着脱自在に取り付けられる。スナップ(56A)は、ハウジング部材(50)にある受け部(56B)に着脱自在に取り付けられる。スナップ(54A)(56A)は、キャップ(52)にある可撓性のアーム(52A)(52B)に夫々配置されている。図８に最も良く示されるように、アーム(52A)(52B)は、記憶位置に向かって外方に付勢されており、ハウジング部材(50)を押しつつ静止している。スナップは、当該技術分野で知られた恒常的な接合手段を用いて接合されるのが好ましい。このような接合手段には、超音波接合、接着、溶着、又は、ハウジング部材(50)にキャップ(52)を恒常的に取り付ける任意の接合方法が用いられる。キャップ(52)は、一旦取り付けられると、取り外せず、即ち交換できず、ステープルカートリッジ(16)は、再利用できないことが意図されている。
【００３１】
図８に示されるように、キャップ(52)は押しロッド(58)を具えており、このロッド(58)は、ハウジング部材(50)のキャップ(52)の中心に取り付けられる。また、ハウジング部材(50)には、可撓性のアーム(50A)(50B)があるので、ハウジング部材(50)は、総じて(60)(62)で示したスナップを用いて、ステープリング装置の本体部(10)に取り付けられる。スナップ(60)は、ステープリング装置の本体部(10)の側部(10U)にあるスナップ受け部(60A)に、着脱自在に取り付けられる。スナップ(62)は、ステープリング装置の本体部(10)の側部(10V)にあるスナップ受け部(62A)に、着脱自在に取り付けられる。
【００３２】
スナップ(60)(62)は、ハウジング部材(50)のアーム(50A)(50B)に夫々配置されている。図８に示すように、アーム(50A)(50B)は、本体部(10)の側部(10U)(10V)を夫々押すように、記憶位置に向かって内向きに付勢されている。しかし、両方のアーム(50A)(50B)が外向きに曲げられることで、スナップ(60)(62)が挿入され、取り外されてもよい。
【００３３】
図１７に最も良く示されるように、ハウジング部材(50)には、第１開口(50C)(50D)があって、これらは、ハウジング部材(50)の前端、即ちステープル変形端に隣接している。図７に示すように、第１開口(50C)(50D)は、リードステープル(64)に対して垂直に配置されるように位置決めされる。第１開口(50C)(50D)によって、ステープル変形部材(44)は、ハウジング部材(50)内に移動して、リードステープル(64)に力を加える。図１７に示すように、傾斜面が、ステープル変形部材(44)の突起(44C)(44D)をリードステープル(64)に導くことを助ける。
【００３４】
図６及び７に加えて図１７乃至１９にも示されるように、ハウジング部材(50)のステープル変形端にある第２開口(50G)も、リードステープル(64)に対して垂直に配置されるように位置決めされる。この第２開口(50G)は、図７に示すように底壁(66)の末端を用いて形成されている。第２開口(50G)を設けることで、リードステープル(64)が第２開口(50G)を通って移動し、ステープル変形部材(44)がリードステープル(64)に当たると、リードステープル(64)がアンビルのタブ(40A)に当たる。
【００３５】
図８に最も良く示されるように、ステープルカートリッジのハウジング部材(50)の中には、ステープル送り台(68)(70)がある。ステープルの束(72)は、埋め込まれる前の状態の複数のステープルで構成されており(図８乃至１０参照)、ステープル送り台(68)(70)上に置かれる。ステープルの束(72)は、送りシュー(74)で押されると、ステープル送り台(68)(70)上で、ステープルカートリッジ(16)の前端、即ちステープル変形端に向かって摺動する。図１５及び１６に最も良く示されるように、送りシュー(74)には、ステープル送り台(68)(70)(図８参照)が夫々挿入される送り台用溝(76)(78)が形成されており、ステープルカートリッジ(16)の前方に向かって、送りシュー(74)が、ステープル送り台(68)(70)上を摺動可能となっている。
【００３６】
図１５に最も良く示されるように、送りシュー(74)には溝(80)がある。この溝(80)が、ハウジング部材(50)のトラック(50H)に嵌められることで、送りシュー(74)は、ステープルカートリッジ(16)の前方に向かって、トラック(50H)の上面に沿って摺動する。送りシュー(74)のガイドブロック(82)(84)は、ハウジング部材(50)のガイドブロック用溝(86)(88)に沿って夫々摺動する。アンビル部材(40)は、トラック(50H)の底面と接触する。トラック(50H)の底面は、図１５に示すように溝(50I)になっている。
【００３７】
図１５及び１６から明らかなように、ハウジング部材(50)に摺動自在に挿入されると、送りシュー(74)は、ハウジング部材(50)と完全に組み合わされて、上面(74C)及び下面(74D)に加えて、右側面(74A)及び左側面(74B)の両方が、ハウジング部材の全内面と繋がる。これによって、ステープル送り台(68)(70)と、トラック(50H)と、前側タブ(50J)(50K)と、ハウジング部材(50)の残りの内面とは、固定防止面を構成する。その一方で、送り台用溝(76)(78)と、ガイドブロック(82)(84)と、面(74A)(74B)(74C)(74D)を含む送りシュー(74)の残りの外面とは、可動防止面を構成する。送りシュー(74)の外面とハウジング部材(50)の内面との間にある空間を小さくすることで、ステープルが引っ掛かるかも知れない空間は小さくなるから、ステープルが詰まる可能性は低減する。送りシュー(74)には、さらに送りロッド(92)が設けられる。図７、８及び１５に最も良く示されるように、送りロッド(92)にはバネ(90)が配置されて、バネ(90)には、押しロッド(58)が挿入される。
【００３８】
キャップ(52)が、上述したように、スナップ(54A)(56A)を用いてハウジング部材(50)に取り付けられると、図１５、１８及び１９に示されるように、キャップ用タブ(94)(95)は、それらタブ用の嵌入部(96)(97)に嵌め込まれる。キャップ(52)がそのように取り付けられると、バネ(90)は、送りシュー(74)に力を加えて、送りシュー(74)は、ステープルカートリッジ(16)の前端、即ちステープル変形端に向かって付勢される。図８にて最も良く示されるように、送りシュー(74)は、ハウジング部材(50)の前端、即ちステープル変形端に向かって移動する。これによって、送りシュー(74)は、複数のステープルからなるステープルの束(72)を、前端、即ちステープル変形端に向かって移動させる。
【００３９】
送りシュー(74)には、さらに傾斜面(74E)(74F)がある。図１６に最も良く示されるように、傾斜面(74E)(74F)の各々は、押しロッド(58)に向かって垂直軸から約４５°の角度で傾いた面である。ステープルカートリッジ(16)内にもはやステープルがない場合のように、ステープル変形部材(44)の突起(44C)(44D)(図９参照)が傾斜面(74E)(74F)に当たると、傾斜面(74E)(74F)は、押しロッド(58)に向かって(ステープル送り端、即ち後端に向かって)、送りシュー(74)を後方に移動させる。ステープルカートリッジ(16)内にステープルがない場合にトリガー部材(12)が押し込められると、このような動きによって、ステープル変形部材(44)の突起(44C)(44D)の先端(図９参照)の損傷が防止される。図１８は、ステープルがない状態のステープルカートリッジ(16)を示しており、送りシュー(74)は、ハウジング部材(50)の前側タブ(50J)(50K)に当接している。前側タブ(50J)(50K)は、図１５に最も良く示されている。図１９は、ステープルカートリッジ(16)内にステープルがない場合に、ステープル変形部材(44)が下方に突いたことによって、送りシュー(74)が押しロッド(58)に向かって後方に動いた状態を示している。
【００４０】
先に説明したように、ステープルは、図２１に最も良く示されるように、垂直軸から約１０°傾いた挿入角度で皮膚面に挿入される。埋め込まれたステープルを垂直にするために、アンビルのタブ(40A)の上面(40B)は、タブ(40A)の残りの部分に対して上向きに傾斜している。これにより、複数のステープルを挿入する通常の工程において、ステープリング装置が後方に移動すると、十分な摩擦力が働いて、埋め込まれたステープルが垂直軸に向かって回転する。ステープルが垂直軸に近づくと、圧迫された皮膚がステープルの脚を押す力は、タブ(40A)の上面(40B)によりもたらされて、ステープルの頂部に加わる摩擦力を超える。そして、アンビル(40)は、ステープルの頂部(100)の下部から滑り出す。図２２に示されるように、ステープルが垂直に近い角度になると、頂部を形作る空間(98)は、図１１に示されるように最小にされている。図１１は、ステープルがほぼ垂直になる前における埋め込まれたステープルを示す。図１２は、ステープルがほぼ垂直になった後における埋め込まれたステープルを示す。図１２に見られるように、頂部を形作る空間(98)は、ステープルが回転すると小さくなる。頂部を形作る空間(98)を小さくすることで、ステープルの頂部(100)が傷口に損傷を与える物となる可能性が小さくなって、治癒時間は短縮され得る。
【００４１】
約１０°の挿入角度でステープルを挿入して、その後、説明したようにステープルをほぼ垂直にすることで、ステープルに掴まれた皮膚は接近して、他の場所よりも皮膚の密度が高くなる。これは、図２２にて、皮膚の隆起部分(102)として横縞で示されている。このように皮膚の密度を増加させることで、様々な皮膚の要素がより良く接合され、又は接合される。結果として、皮膚は全体的により速く成長して、それによって、手術後の治癒時間はより短縮される。また、約１０°の角度でステープルを挿入することで、アンビル(40)のタブ(40A)は、より容易にステープルを自由にするので、傷口に与えられる損傷は少なくなる。
【００４２】
本発明のステープリング装置は、組み立てられて、梱包されて、殺菌された状態で医師に届けられる。図１に示すように、トリガー部材(12)の周囲に指を添えて、右手又は左手でハンドル後部を握ると、医師は、縫合すべき傷口又は切開部を覆うように装置を位置決めする。この様子は、図９乃至１２に示されており、患者の皮膚面(104)は、図１０にて、傷口又は切開部(106)と共に示されている。
【００４３】
図１０のように、切開部(106)を覆うように装置が適切に配置されると、図１及び２に示されるように、医師は、板バネ部材(48)の作用に抗じてトリガー部材(12)を押し込める。これまでに説明したように、(図１及び２で見られるように)トリガー部材(12)が反時計方向に回転し、トリガー部材(12)の鼻部(12B)によって、ステープル変形部材(44)は、その第２の延出位置、即ちステープル変形位置に移動する。ステープル変形部材(44)が下方に動くと、図９乃至１１に示されるように、最下端(44G)(44H)は、アンビル部材(40)のタブ(40A)の何れかの側にて、リードステープル(64)の頂部(100)と接触する。ステープル変形部材(44)がさらに下に動くと、突起(44C)(44D)の角丸部分(44E)(44F)は、リードステープル(64)の頂部(100)を曲げ始める。基準マーク(108)(109)を設けることで、曲がり易くしてもよい。次に、図１０及び１１に示されるように、これによって、ステープルの脚(112)(114)は、皮膚面(104)に入って埋め込まれる。変形及び埋込み過程が完了すると、ステープルは図１１に示される形になっていて、図１０のように、切開部(106)は閉じられる。Ｓｔｏｒａｃｅに認められた米国特許第４,６６９,６４７号に開示されたように、戻り止めが係合して、トリガー部材の戻りを防止するプレコック(pre cock)位置を本発明の実施例に設けることが考えられる。この米国特許のプレコック位置に関係する関連箇所は、引用をもって明細書の一部となる。
【００４４】
この構成では、完全に変形されて埋め込まれたステープル(116)は、埋込み後の形状になっており、アンビル部材(40)から滑り出る大きさになっている。トリガー部材(12)を放すと、板バネ部材(48)は、図１に示されるその通常位置にトリガー部材を戻す。その後、これによって、ステープル変形部材(44)は、第１引込位置、即ち休止位置に戻る。その一方で、バネ(90)と送りシュー(74)(図１５、１８及び１９参照)とは、ステープルの束(72)において次の最前部にあったステープルを進めて、タブ(50J)(50K)に接触させる。図７及び１７に最も良く示されるように、タブ(50J)(50K)は、第１開口(50C)(50D)にリードステープル(64)を位置決めする。
【００４５】
本発明の精神から離れることなく本発明に変更がなされてもよい。例えば、板バネ部材(48)は、圧縮バネ、又はその他の適当な付勢手段で置き換えられる。
【００４６】
本発明に関する以上の開示及び記載は、本発明の説明及び解説のためであって、予測できる範囲において、本発明の精神と範囲は、添付の特許請求の範囲によって定められる。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】図１は、本発明の手術用ステープリング装置に係る本体部右半体の側面図であって、休止位置のトリガー部材が示されている。
【図２】図２は、本発明の手術用ステープリング装置に係る本体部右半体の側面図であって、ステープル変形位置のトリガー部材が良く示されている。
【図３】図３は、図１の切断線３−３に沿った断面図である。
【図４】図４は、図２の切断線４−４に沿った断面図である。
【図５】図５は、本体部右半体と本体部左半体の分解図であって、トリガー部材、アンビル、ステープルカートリッジ、カートリッジ収納部及びステープル変形部材が良く示されている。
【図６】図６は、本発明のステープリング装置に係る本体部右半体の部分断面図であって、ステープルカートリッジ収納部にステープルカートリッジが挿入される様子が良く示されている。
【図７】図７は、本発明のステープリング装置に係る本体部右半体の部分断面図であって、挿入されたステープルカートリッジが、ステープル変形部材に対して配置されている様子が良く示されている。
【図８】図８は、図７の切断線８−８に沿った拡大部分断面図である。
【図９】図９は、図８の切断線９−９に沿った拡大部分断面図である。
【図１０】図１０は、図９と同様な部分断面図であって、埋込み前の形状のステープルが、本発明の手術用ステープリング装置を用いて皮膚に挿入される様子を示している。
【図１１】図１１は、図９及び１０と同様な部分断面図であって、埋込み後の形状のステープルが皮膚に挿入されている様子を示している。
【図１２】図１２は、図９乃至１１に似た部分断面図であって、埋込み後の形状のステープルが皮膚内にある様子を示す。
【図１３】図１３は、図１１の切断線１３−１３に沿った拡大部分断面図である。
【図１４】図１４は、図１１の切断線１４−１４に沿った拡大部分断面図である。
【図１５】図１５は、本発明のステープルカートリッジの分解斜視図である。
【図１６】図１６は、本発明の送りシューの斜視図である。
【図１７】図１７は、ステープリング装置に挿入された本発明のステープルカートリッジの部分上面図である。
【図１８】図１８は、ステープリング装置内に挿入された本発明のステープルカートリッジの部分断面図であって、ステープル変形部材は休止位置にある。
【図１９】図１９は、本発明のステープルカートリッジの部分断面図であって、ステープル変形部材は、ステープルカートリッジのステープル変形端から離れるように送りシューを進める。
【図２０】図２０は、本発明のハウジング部材のアンビルの部分上面図である。
【図２１】図２１は、本発明のステープリング装置の部分側面図であって、埋め込まれたステープルとアンビルとの位置関係を示している。
【図２２】図２２は、本発明のステープリング装置の部分側面図であって、打ち込まれたステープルとアンビルの位置関係を示す。
【図１】
2005533540.tif 000003
【図２】
2005533540.tif 000004
【図３】
2005533540.tif 000005
【図４】
2005533540.tif 000006
【図５】
2005533540.tif 000007
【図６】
2005533540.tif 000008
【図７】
2005533540.tif 000009
【図８】
2005533540.tif 000010
【図９】
2005533540.tif 000011
【図１０】
2005533540.tif 000012
【図１１】
2005533540.tif 000013
【図１２】
2005533540.tif 000014
【図１３】
2005533540.tif 000015
【図１４】
2005533540.tif 000016
【図１５】
2005533540.tif 000017
【図１６】
2005533540.tif 000018
【図１７】
2005533540.tif 000019
【図１８】
2005533540.tif 000020
【図１９】
2005533540.tif 000021
【図２０】
2005533540.tif 000022
【図２１】
2005533540.tif 000023
【図２２】
2005533540.tif 000024
【手続補正書】
【提出日】平成16年4月20日(2004.4.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステープルカートリッジ収納部がある本体部と、
前記本体部に可動に配置されるトリガー部材と、
前記本体部に配置されると共に、前記トリガー部材によって動かされるステープル変形部材と、
ステープルを有しており、前記ステープルカートリッジ収納部に着脱自在に配置され、前記ステープルがほぼ真っ直ぐな移動路に沿って移動可能には配置されているステープルカートリッジと、
前記本体部に配置されており、前記トリガー部材が休止位置からステープル変形位置まで移動すると、埋込み前の形状から埋込み後の形状に前記ステープルを変形させるアンビル部材とを具えており、
前記ステープルは、前記ステープルの前記移動路に対して略垂直に向けられている手術用ステープリング装置。
【請求項２】
前記ステープルカートリッジ収納部から前記ステープルカートリッジが取り出されると、前記アンビル部材は、前記本体部に配置されたままである、請求項１に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項３】
前記ステープルカートリッジ収納部から前記ステープルカートリッジが取り除かれると、前記ステープル変形部材は、前記本体部に配置されたままである、請求項１に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項４】
前記ステープルカートリッジには、ステープル変形端があるハウジング部材と、前記ハウジング部材の前記ステープル変形端にあって、前記ステープル変形部材が通る開口とが設けられている、請求項１に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項５】
埋込み後の形状に変形された後に、前記アンビル部材の端部で前記ステープルを回転させる、請求項１に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項６】
前記ステープルカートリッジには、前記ステープルカートリッジのステープル変形端に向けて前記ステープルを進める送りシューがさらにある、請求項４に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項７】
前記ステープルカートリッジには、前記ハウジング部材のステープル変形端に設けられた開口に前記ステープルを位置決めする固定防止面がある、請求項４に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項８】
前記ステープルカートリッジ内には、前記ステープルを配置するためのステープル送り台がさらにある、請求項１に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項９】
前記送りシューには、前記ハウジング部材内にて前記ステープルを移動させる移動防止面がさらにある、請求項６に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項１０】
固定防止面と移動防止面とがさらにあって、前記ステープルカートリッジの前記固定防止面に接触している間、前記ステープル送り台に沿って移動できるように、前記移動防止面の大きさが定められている、請求項８に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項１１】
前記ハウジング部材内に送りシューがさらにあって、前記送りシューは傾斜しており、前記送りシューが、前記ステープルカートリッジのステープル変形端と接する場合に、前記ステープル変形部材は、前記ステープル変形端から離れるように前記送りシューを進めて、前記ステープル変形端の前記開口を通る、請求項４に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項１２】
前記送りシューには、前記ハウジング部材の固定防止面に沿って摺動する移動防止面があって、前記移動防止面は、前記ハウジング部材の前記ステープル変形端の前記開口に前記ステープルを位置決めする、請求項６に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項１３】
ステープル変形端があるハウジング部材と、
リードステープルを含んでおり、ほぼ真っ直ぐな移動路に沿って前記ハウジング部材中にて可動に配置される複数のステープルと、
前記ハウジング部材の前記ステープル変形端にあって、前記リードステープルにアクセスする第１開口と、
前記ハウジング部材の前記ステープル変形端にあって、前記リードステープルが通る第２開口とを具えており、
前記リードステープルと、前記第１開口と、前記第２開口とは、互いに垂直に、且つ前記ステープルの前記移動路に対して垂直に向けられている手術用ステープルカートリッジ。
【請求項１４】
前記ステープルハウジングのステープル変形端に向かって、前記ステープルを進める送りシューをさらに具える、請求項１３に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項１５】
ステープル変形端があるハウジング部材と、
ほぼ真っ直ぐな移動路に沿って前記ハウジング部材に可動に配置されるステープルと、
前記ハウジング部材の前記ステープル変形端に隣接し、前記ステープルにアクセスする第１開口と、
前記ハウジング部材の前記ステープル変形端に隣接し、前記ステープルが通るように大きさが定められている第２開口とを具えており、
前記ステープルと、前記第１開口と、前記第２開口とは、前記ハウジング部材の前記ステープル変形端にて、互いに垂直に、且つ前記ステープルの前記移動路に対して垂直に向けられている手術用ステープルカートリッジ。
【請求項１６】
前記ハウジング部材の前記ステープル変形端にある前記第１開口に前記ステープルを位置決めする固定防止面がある、請求項１５に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項１７】
前記ハウジング部材内に、前記ステープルを位置付けるステープル送り台がある、請求項１５に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項１８】
移動防止面があって、前記ステープル送り台に可動に配置される送りシューと、
前記ハウジング部材上の固定防止面とをさらに具えており、
前移動定防止面は、前記ステープルの詰まりを防止している間、前記ハウジング部材の前記ステープル変形端に向かって、前記送りシューが前記ステープル送り台に沿って移動するように大きさが定められている、請求項１７に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項１９】
前記ハウジング部材のステープル変形端に対して傾斜した傾斜面を有しており、前記ハウジング部材内に配置された送りシューをさらに具えており、
前記傾斜面に圧力が加わると、前記ステープルカートリッジの前記ステープル変形端と係合する位置と、前記ハウジング部材の前記ステープル変形端とから離れた位置との間で、前記送りシューが移動する、請求項１７に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項２０】
前記ハウジング部材から延びており、記憶位置と、前記記憶位置から外向きに曲げられた曲がり位置との間で動く可撓性アームをさらに具えており、
前記可撓性アームが前記曲がり位置にある場合、前記可撓性アームと前記ハウジン部材の間により大きな隙間が生じる、請求項１５に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項２１】
前記第１開口の大きさは、ステープルが前記第１開口を通って移動することを防止しながら前記ステープルにアクセス可能なように決められている、請求項１５に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項２２】
前記第１開口は、前記ステープルに対して垂直に並べられた複数の開口を含んでおり、前記複数の開口の間には遮断部材がある、請求項２１に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項２３】
前記ハウジング部材のステープル変形端に向かって前記ステープルを進める送りシューをさらに具える、請求項１５に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項２４】
前記送りシューには移動防止面があって、前記移動防止面の大きさは、前記開口に向かって移動している間に、前記ステープルの詰まりを防止するように定められている、請求項２３に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項２５】
前記送りシューは、前記送りシューが前記ハウジングの前記ステープル変形端に接している場合に、前記ステープル変形端から離れるように進められるように構成されている、請求項２５に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項２６】
前記送りシューには移動防止面があって、前記移動防止面が前記ハウジング部材の固定防止面に沿って摺動して、前記第１開口に対して前記ステープルが位置決めされるように構成されている、請求項２３に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項２７】
前記ステープルを前記第１開口に位置決めするように構成された固定防止面と、前記第１開口に向かって移動している間に前記ステープルの詰まりを防止するように大きさが定められた移動防止面とがさらにある、請求項１５に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項２８】
前記移動防止面は前記固定防止面に沿って摺動する、請求項２７に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項２９】
固定防止面と、移動防止面とがさらにあって、前記移動防止面の大きさは、前記ステープルカートリッジの前記固定防止面と接触している間に、前記ステープル送り台に沿って移動するように定めされている、請求項１７に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項３０】
前記ハウジング部材内に前記ステープルを配置した後に、前記ハウジング部材の後端に取り付けられるキャップ部材をさらに具えている、請求項１５に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項３１】
前記キャップ部材の中央に取り付けられる押しロットをさらに具えている、請求項３０に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項３２】
前記ハウジング部材はスナップ受け部を具えており、前記キャップ部材は、前記キャップ部材から延出するキャップ部材用可撓性アームと、前記キャップ部材用可撓性アームに配置されたスナップとを具えており、前記スナップは、前記スナップ受け部に着脱自在に曲げられる、請求項３０に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項３３】
前記キャップ部材用可撓性アームは、記憶位置と、前記記憶位置から外向きに曲がった位置との間で動く、請求項３２に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項３４】
前記スナップは、前記スナップ受け部に恒常的に接合されて、前記キャップ部材は前記ハウジング部材に恒常的に取り付けられる、請求項３２に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項３５】
前記ハウジング部材は、ハウジング部材用可撓性アームと、前記ハウジング部材用可撓性アームに配置されたスナップとを具える、請求項１５に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項３６】
前記ハウジング部材用可撓性アームは、記憶位置と、前記記憶位置から外向き曲がった位置との間で動く、請求項３５に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項３７】
固定されたステープル変形端があるハウジング部材と、
ほぼ真っ直ぐな移動経路に沿って、前記ハウジング部材に可動に配置されており、前記移動経路に対してほぼ垂直に向いたステープルと、
前記固定されたステープル変形端に隣接し、前記ステープルとほぼ平行であって、前記ステープルが通るように大きさが定められた開口とを具える廃棄可能な手術用ステープルカートリッジ。
【請求項３８】
前記開口を通るために配置された場合に、前記ステープルは、前記固定されたステープル変形端で詰まりが防止される、請求項３７に記載の廃棄可能な手術用ステープルカートリッジ。
【請求項３９】
移動防止面があって、前記ハウジング部材に可動に配置されて、前記ハウジング部材のステープル変形端に向かって前記ステープルを進める送りシューをさらの具えており、前記移動防止面は、前記ステープルとほぼ平行である、請求項３７に記載の廃棄可能な手術用ステープルカートリッジ。
【請求項４０】
ステープル変形端があるハウジング部材と、
ほぼ真っ直ぐな移動経度に沿って前記ハウジング部材に可動に配置された、凹状のステープルと、
前記ステープル変形端にあって、前記ステープルが通るように大きさが定められた開口とを具えており、
前記ステープルは、ほぼ真っ直ぐな頂部と、前記頂部から垂直に延出する１対の突起とを具えており、
各突起では、前記頂部の反対側の先端が十分に鋭くなっている廃棄可能な手術用ステープルカートリッジ。
【請求項４１】
前記１対の突起は、前記ステープルが前記ハウジング部材を通る移動経路にほぼ垂直方向に向いている、請求項４０に記載の廃棄可能な手術用ステープルカートリッジ。
【請求項４２】
前記ステープルが前記ハウジング部材に装着された後、前記ステープル変形端の反対側にある前記ハウジング部材の後端に恒常的に取り付けられるキャップ部材をさらに具える、請求項４０に記載の廃棄可能な手術用ステープルカートリッジ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００２年５月２８日に出願された同時継続する米国特許出願第１０/１５６,７１６号の一部継続するものであり、該特許出願は、全ての目的について、そのまま本明細書の一部となる。
【０００２】
本発明は、医療及び獣医用装置を含む治療用装置に関しており、より詳細には、傷口若しくは切開部を縫合する又は閉じるのに用いられる装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
医療及び獣医分野を含む治療分野にて、傷口又は切開部を閉じるために、多くの状況において一般的な縫合糸に代わって、手術用ステープルが使用されている。
【０００４】
手術にて皮膚をステープリング(stapling)することは、一般的な縫合糸よりも治療をする医師の技量が要求されない点で望ましいと考えられている。加えて、ステープルを取り除くことは、縫合糸の場合よりも速くて容易である。多くの分野において、傷口及び切開部を容易に閉じることは、失敗の可能性を低減することから治療分野における格別重要な成果となる。また、手術でステープリングすることで、一般的な縫合糸及び針を用いて傷口を閉じることよりも、手術後の外観がよりきれいになる。さらにまた、皮膚をステープリングすることで、縫合糸を用いるよりも手術後の感染症は減少する。
【０００５】
手術でステープリングすることは、一般的な縫合糸の場合よりも時間が短いので、経済的に有利である。手術用ステープルの埋込み及び除去は、一般的な縫合糸の配置及び除去よりも容易である。例えば、典型的な手術におけるステープリング作業は、一般的に糸を配置する時間の約１０％で済むと評価される。故に、傷口及び切開部を閉じるのに手術用ステープルを用いることで、時間の節約が顕著にもたらされる。
【０００６】
しかしながら、入手可能な手術用ステープリング装置は高価であるので、全ての医師がステープリング技術の恩恵を受けることはできない。例えば、低所得である、又は保険のサポートがない状態で働く医師は、多くの場合、現在入手可能な手術用ステープリング装置及び補充品を買う余裕はない。しかしながら、ステープリング装置を買える医師及び彼らの患者は、長期に亘って経済的に利益を受けることになる。
【０００７】
説明したような利点がある一方で、現在の手術用ステープリング装置には、ある限界がある。第１に、着脱自在なカートリッジがない外科用ステープリング装置は、全てのステープルが使用された後にステープリング装置全体が廃棄されるように設計されている。このようなステープリング装置は長期的な経済的利点をもたらさない。また、ステープルが用いられた後に、このようなステープリング装置の全ての部品が廃棄されるので、部品の品質が、コストダウンのために犠牲にされる。しかしながら、高品質の構成部品が用いられる場合、ステープルが用いられる毎にこれらの部品を廃棄することは、ステープリング装置を用いるコストを増加させる。
【０００８】
現在の手術用ステープリング装置は、交換式ステープルカートリッジを用いており、ステープリング装置の多くの機能的構成要素について、無駄が少なくなっている。再使用される部品をこのようにリサイクルすることは、経済的に有利である。しかしながら、交換式ステープルカートリッジを用いている現在の手術用ステープリング装置では、ステープル変形部材及びアンビルの双方は再使用できない。現在使用されているステープルカートリッジの幾つかでは、ステープル変形部材及びアンビルの双方は、交換式カートリッジから分離不可能な部分として存在している。そして、全てのカートリッジは、少なくともアンビル又はステープル変形部材を含んでいる。交換式ステープルカートリッジから分離不可能な部分としてアンビル及び/又はステープル変形部材を含むことによって、これらの構成要素は、ステープルカーリッジと共に廃棄されてしまう。機能的部品の廃棄を減少することは経済的に有利である。それ故に、手術用ステープリング装置において、ステープルカートリッジが、ステープル変形部材又はアンビルの何れかを、カートリッジと一体化な部分としては含まないことが望まれる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
現在の手術用ステープリング装置は、普通、送りシュー(feeder shoe)が設けられており、複数のステープルを、ステープル変形端に、又はステープリング装置の出口端に送り出す。このような送りシューと送り機構の問題は、ステープルがステープル変形端に、又はステープリング装置の出口端に向かって動く際に、ステープルが摺動面で詰まることである。
【００１０】
このようなステープルの詰まりは、医師には少なくとも不都合であって、医師はステープリング装置を一時的に使用できなくなる。ステープルの詰まりをもたらす送りシューと送り機構の問題は、このような全ての送りシューが、ステープルの１つと少なくとも一部分で接触していて、そして、幾つかの送りシューがステープルの一方の側部の多くと接触している際に、ステープルがスリップすると、送りシュー自体の内部に損際する他の空間内で、複数のステープルからなるステープルの束と複数のステープルが摺動するトラックとの間の空間に、又は、送りシューとステープルの束が摺動するトラックとの間の空間に、ステープルが引っ掛かることである。それ故に、ステープルカートリッジのようなステープルハウジングを設けて、送りシューの外面をステープルハウジングと繋げて、送りシューを、固定防止面に対する可動防止面として機能させることが望まれている。
【００１１】
現在の送りシューのもう１つの問題は、ステープルカートリッジ内の全てのステープルが用いられて、その中にステープルが残っていない場合のように、このような送りシューがステープルカートリッジの端まで完全に達している場合に、送りシュー上にてステープル変形部材に力が加わると、これらの部品が破損することである。それ故に、送りシュー及びステープル変形部材にこの力が加わることの回避が望まれている。
【００１２】
最後に、現在の手術用ステープリング装置の問題は、ステープルが皮膚面にほぼ垂直に埋め込まれることである。皮膚面に対して約１０°〜４５°の角度でステープルを挿入して、最終的に、皮膚面に対してほぼ垂直に配置されるようにステープルを傾けることによって、皮膚が成長するにつれて、より良く接合される。このように接合がより良くなると、治療時間が短くなる。故に、ステープルが皮膚に対して約１０°〜４５°の角度で挿入されて、その後、皮膚面に対してほぼ垂直になる最終位置にステープルが回転されるような、ステープリング装置が望まれている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の手術用ステープリング装置には、ステープルカートリッジ収納部がある本体部と、本体部に可動に配置されるトリガー部材と、トリガー部材に可動に配置された本体部に配置されるステープル変形部材と、ステープルカートリッジ収納部に着脱自在に配置されており、ステープルを有しているステープルカートリッジと、本体部に配置されるアンビル部材とを具えている。休止位置からステープル変形位置までトリガー部材が動くと、ステープルは、埋込み前の形から埋込み後の形に変形する。また、好ましい実施例では、本体部には、ステープルの埋込み用の位置決め面があって、皮膚面に対する挿入角度は、約１０°から４５°の間にされる。
【００１４】
手術用ステープルカートリッジは、ステープル変形端があるハウジング部材と、ハウジング部材に可動に配置されており、リードステープルがある複数のステープルと、ハウジング部材のステープル変形端にあって、リードステープルが通って移動する開口とを有している。ステープルカートリッジは、ハウジング部材のステープル変形端に向けて複数のステープルを進める送りシューを含むのが好ましい。また、ステープルの詰まりを防止するために、ステープルカートリッジには、ハウジング部材上の固定防止面と、送りシュー上の移動防止面とがあるのが好ましい。ステープルの詰まりを防止しながら、ハウジング部材の固定防止面に沿って送りシューが移動するように、移動防止面の大きさは決められる。また、ステープルカートリッジは、ハウジング部材から延びる可撓性のアームを含んでおり、記憶位置と、記憶位置から外向きに曲げられた位置との間で移動する。これにより、ステープルカートリッジは、ステープル装置にスナップフィットする。さらに、ステープルカートリッジ内にステープルが残っていない場合に、トリガー部材が押し込まれると、ステープル変形部材と送りシューが破損しないように、送りシューは傾斜している。
【００１５】
添付の図面と共に、現在において好ましい典型的な実施例に関する以下の説明を参照することで、本発明の種々の目的と利点が明らかとされ、より容易に理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１に示されるように、本発明の手術用ステープリング装置は、総じて符号(10)で示す本体部と、本体部(10)に可動に配置されたトリガー部材(12)とを具えている。図５に最も良く示されるように、トリガー部材(12)は、トリガー軸孔(12C)回りで回動可能である。本体部(10)は、本体部右半体(10A)及び本体部左半体(10B)を具えているのが好ましい。これら本体部半体は、組み合わされる関係になっており、図５に良く示されるように組み立てられる。また、図５に示されるように、組み合わされる関係にあるトリガー軸右雄部材(14A)とトリガー軸左雌部材(14B)とが、嵌入結合されて、トリガー軸孔(12C)に挿入される。図４に最も良く示されるように、本体部(10)には、把持部となる後部(10C)と、前部(10D)とがある。図６及び７に最も良く示されるように、前部(10D)にて、ステープルカートリッジ(16)が、ステープルカートリッジ収納部(18)内に設置される。図１に戻ると、本体部(10)の後部、即ち把持部(10C)は、前部(10D)に対して斜めにして用いられて、装置は、医師の手の中に適切に配置される。本体部(10)の位置決め面(10E)によって、ステープルは、皮膚面に対して常に同じ角度で容易に付けられる。図１及び２に示すように、この挿入角度は約１０°である。しかしながら、本発明の開示に合致する他の実施例では、皮膚面に対して約１０°から４５°の間の挿入角度を与えるように、位置決め面が設けられてもよい。ステープリング装置のユーザの身長によって、所望の角度が決められるであろう。例えば、背が低い人は、小さい角度を望むであろう。
【００１７】
図５を再度参照すると、本体部右半体(10A)の端部(10F)(10G)(10H)は、本体部左半体(10B)の端部(10I)(10J)(10K)に夫々係合して、結合するように構成されている。図３から理解されるように、本体部右半体(10A)及び左半体(10B)は、互いに逆向きに段状にされていて、突き合わされると重なり合って組み合わされる。図５に示すように、本体部右半体(10A)には、５つの雄部材(20A)(22A)(24A)(26A)(28A)が設けられている。本体部左半体(10B)には、それらに対応する５つの雌部材(20B)(22B)(24B)(26B)(28B)が設けられている。本体部半体(10A)(10B)が結合されると、５つの雄部材(20A)(22A)(24A)(26A)(28A)は、スナップフィットで、雌部材(20B)(22B)(24B)(26B)(28B)に夫々入れられる。軸部材(14A)(14B)は、半体が結合されると同時にスナップフィットする。
【００１８】
図示されている実施例の本体部半体(10A)(10B)は、手術環境での使用に適したプラスチック材料で成形される。プラスチック材料は、当該技術分野で良く知られた１回又は複数回の如何なる一般的な滅菌処理を用いて滅菌されることに耐えられるものである。ポリカーボネート又は似たような熱可塑性樹脂が使用されるのが好ましい。本体部半体の一方に、手術用ステープリング装置の内部構成部品(本明細書で説明される)が取り付けられた後、本体部半体は互いに結合される。本体部半体は、アーバプレスで結合されるのが好ましいが、当該技術分野で知られた同様な結合手段を用いて結合されてもよい。雌部材(20B)(22B)(24B)(26B)(28B)を雄部材(20A)(22A)(24A)(26A)(28A)と摩擦係合させることに加えて、組み合わされた端部(10F)(10G)(10H)及び端部(10I)(10J)(10K)を、接着剤で、溶着で、又は同様な方法で、恒常的に接合してもよい。本発明の装置が廃棄されずに再利用されるならば、本体部半体(10A)(10B)は、手術環境での使用に適しており、滅菌処理可能なステンレス鋼又はその他の好適な材料で作製されてよいことは、当該技術分野における通常の知識を有する者には理解されるであろう。このような状況下では、本体部半体(10A)(10B)は、ネジ又は類似の取り外し可能な締付手段で結合されるであろう。
【００１９】
図５を見ると、本体部右半体(10A)には、環状フランジ(30A)と、矩形フランジ(32A)と、３角形状に繋がった３個の矩形フランジ(34A)(36A)(38A)とが設けられている。本体部左半体(10B)には、環状フランジ(30B)と、矩形フランジ(32A)と同形の矩形フランジ(32B)と、矩形フランジ(34A)(36A)(38A)と夫々同形であって、３角形状に繋がった３個の矩形フランジ(34B)(36B)(38B)とが設けられている。本体部半体が組み合わされると、環状フランジ(30A)(30B)は、対向して同軸状に配置されて、フランジ(34A)(36A)(38A)は、フランジ(34B)(36B)(38B)と夫々対向配置される。
【００２０】
図１及び２を見ると、内部構成要素が装着されたステープリング装置の本体部右半体(10A)が示されている。まず最初にステープリング装置の前部(10D)を見ると、アンビル部材(40)がそこに収納されている。アンビル部材(40)は、図２０に最も良く示されている。アンビル部材(40)は、ステンレス鋼又は類似の材料のような、手術環境での使用に適した金属で形成されるのが好ましい。アンビル部材(40)には、長手方向に延びており、隆起した中央部(42)がある。その最前端にて、隆起した中央部(42)には、延出するタブ(40A)が設けられている。タブ(40A)は、隆起した中央部(42)と一体的な１つの部分であって、若干の角度を付けられて、そこから延びている。タブ(40A)は、アンビルの一部である。タブ(40A)の上面(40B)は、アンビルの表面の一部であって、隆起した中央部(42)の上面と繋がっている。
【００２１】
図２０を見ると、アンビル部材(40)の隆起した中心部(42)の側端は、垂下部(40C)(40D)になっている(図３も参照のこと)。そして、垂下部(40C)(40D)は、側方に延出したフランジ(40E)(40F)に繋がっている。フランジ(40E)には、３つの延長部(40G)(40H)(40I)が設けられている。同様に、フランジ(40F)にも、３つの延長部(40J)(40K)(40L)が設けられている。本体部右半体(10A)(図２０を参照)には、３つの受け部(10L)(10M)(10N)が設けられている。同様に、本体部左半体(10A)(図２０を参照)には、３つの受け部(10P)(10Q)(10R)が設けられている。本体部半体(10A)(10B)が、それらの間に正確に配置されたアンビル部材(40)を伴って結合されている場合、フランジ(40E)の延長部(40G)(40H)(40I)は、本体部右半体(10A)の受け部(10L)(10M)(10N)に夫々嵌まっている。同様に、フランジ(40F)の延長部(40J)(40K)(40L)は、本体部左半体(10B)の受け部(10P)(10Q)(10R)に夫々嵌まっている。このように、アンビル部材(40)は、本体部半体内にて、正確に配置及び固定される。また、図３から明らかなように、アンビル部材のフランジ(40E)(40F)は、本体部右半体(10A)と左半体(10B)の底部に置かれる。
【００２２】
図６、７及び９を見ると、ステープリング装置の本体部(10)の前部(10D)内には、ステープル変形部材(44)が装着されている。図９に最も良く示されるように、ステープル変形部材(44)は、ほぼ平らで、ほぼ長方形の部材であって、ステンレス鋼又は類似の材料のような、手術環境での利用に適した材料で作製されるのが好ましい。ステープル変形部材(44)にはタブ(44A)が設けられており、このタブ(44A)は、ステープル変形部材(44)から後方に延びている。タブ(44A)の目的については後述する。
【００２３】
ステープル変形部材(44)の下端には、図９に示すようにステープル変形ノッチ(44B)(44I)が形成されている。ステープル変形ノッチ(44B)の右側と、ステープル変形ノッチ(44I)の左側とには、ステープル変形部材(44)の２つの突起(44C)(44D)がある。ノッチの最下端の隅部(44E)(44F)にて、ステープル変形部材(44)は、図９に示すように、若干丸く形成されてよい。これによって、後述するように、ステープルの屈曲が容易になる。最下端(44G)(44H)及び隣接する角丸の隅部(44E)(44F)(ステープルの頂部と最初に接触するステープル変形部材(44)の部分)に、溝が浅く形成されてよく、これによって、ステープル変形処理の初期段階の間、ステープル変形部材(44)で変形されるステープルが正確に位置決めされることが保証される。
【００２４】
図６に最も明確に示されるように、ステープル変形部材(44)は、本体部(10)の前部(10D)の前側内面(10S)と接するように設置される。ステープル変形部材(44)は、内面(10S)に沿って摺動して、図１、６、７及び９に示された第１の引込位置、即ち休止位置と、図２及び１１に示された第２の延出位置、即ちステープル変形位置との間を移動する。雌部材(26B)には、図５に示すように雄部材(26A)が挿入されて、それは、トリガー部材(12)の鼻部(12B)を止める機能を果たし、ステープル変形部材(44)の第１の引込位置、即ち休止位置を規定する。
【００２５】
図１及び２に図示されたように、第１位置と第２位置の間でステープル変形部材(44)を移動させるためには、トリガー部材(12)が駆動される。トリガー部材(12)(図５にて最も良く示されている)は、手術環境での使用に適したプラスチック材料を用いて成型されるのが好ましく、把持部(12A)と鼻部(12B)とを有している。把持部(12A)は中空になっており、本体部(10)の縁部(10T)(図１、２及び５を参照)に形成された細長い開口を通って延び出ている。トリガー部材(12)の下端部は、医師の指で握られるように構成されており、このために、(46)を付して示す鋸歯状の切り込み又は切り欠きが入れられてもよい。トリガー部材(12)の鼻部(12B)は、トリガー軸孔(12C)の向こう側にある。トリガー軸孔(12C)には、本体部右半体(10A)の環状フランジ(30A)と、本体部左半体(10B)の環状フランジ(30B)とを回転自在に受ける。
【００２６】
図５に最も良く示されるように、トリガー部材(12)の鼻部(12B)の端には、中央面(12F)の両横に面(12D)(12E)がある。図６及び７に最も良く示されるように、鼻部(12B)の前端には取付溝(12G)があり、ステープル変形部材(44)から後方に延びるタブ(44A)を受け入れるように構成される。このようにして、トリガー部材(12)の鼻部(12B)は、本体部(10)の前部(10D)にある前側内面(10S)突き合って、ステープル変形部材(44)を保持する。
【００２７】
図６及び７に示されるように、タブ(44A)は、トリガー部材(12)の鼻部(12B)の最先端にある取付溝(12G)に挿入される。図１及び２に示されるように、トリガー部材(12)の把持部(12A)が、総じて(48)で示される板バネ部材の作用に抗じつつ押し込まれると、トリガー部材(12)の鼻部(12B)は、反時計回りに回転して、それに設けられた取付溝(12G)及びタブ(44A)が、ステープルカートリッジ(16)に向かって下方に移動する。
【００２８】
図１及び２に最も良く示されるように、板バネ部材(48)は、本体部(10)に装着される。板バネ部材(48)は、略Ｖ字状に形成されており、その第１脚部(48A)は、本体部(10)の上側内面を押圧しており、第２脚部(48B)は、トリガー部材(12)の上面に沿って横たわっている。両方の脚部は、雌部材(24B)回りで動作する。図１に示すように、板バネ部材(48)は、トリガー部材(12)を休止位置に保つ。そして、これによって、ステープル変形部材(44)が、第１の引込位置、即ち休止位置にあることが保証される。トリガー部材(12)が押し込まれると、(図１及び２に示すように)それは反時計回りに回転して、図２に示すように、鼻部(12B)は、ステープル変形部材(44)を、第２の延出位置、即ちステープル変形位置に移動させる。
【００２９】
図５乃至８に最も良く示されるように、ステープルカートリッジ(16)は、ステープルカートリッジ収納部(18)に着脱自在に挿入される。図８及び１５に示されるように、ステープルカートリッジ(16)には、ハウジング部材(50)がある。ハウジング部材(50)は、手術環境にて使用されるのに適したプラスチック材料で作られるのが好ましいが、金属を含む、ステープルを格納するのに適した如何なる材料で作られてもよい。
【００３０】
ハウジング部材(50)の後端には、キャップ(52)が装着されている。キャップ(52)は、総じて(54A)(56A)で示されるスナップで取り付けられる。スナップ(54A)は、ハウジング部材(50)にある受け部(54B)に着脱自在に取り付けられる。スナップ(56A)は、ハウジング部材(50)にある受け部(56B)に着脱自在に取り付けられる。スナップ(54A)(56A)は、キャップ(52)にある可撓性のアーム(52A)(52B)に夫々配置されている。図８に最も良く示されるように、アーム(52A)(52B)は、記憶位置に向かって外方に付勢されており、ハウジング部材(50)を押しつつ静止している。スナップは、当該技術分野で知られた恒常的な接合手段を用いて接合されるのが好ましい。このような接合手段には、超音波接合、接着、溶着、又は、ハウジング部材(50)にキャップ(52)を恒常的に取り付ける任意の接合方法が用いられる。キャップ(52)は、一旦取り付けられると、取り外せず、即ち交換できず、ステープルカートリッジ(16)は、再利用できないことが意図されている。
【００３１】
図８に示されるように、キャップ(52)は押しロッド(58)を具えており、このロッド(58)は、ハウジング部材(50)のキャップ(52)の中心に取り付けられる。また、ハウジング部材(50)には、可撓性のアーム(50A)(50B)があるので、ハウジング部材(50)は、総じて(60)(62)で示したスナップを用いて、ステープリング装置の本体部(10)に取り付けられる。スナップ(60)は、ステープリング装置の本体部(10)の側部(10U)にあるスナップ受け部(60A)に、着脱自在に取り付けられる。スナップ(62)は、ステープリング装置の本体部(10)の側部(10V)にあるスナップ受け部(62A)に、着脱自在に取り付けられる。
【００３２】
スナップ(60)(62)は、ハウジング部材(50)のアーム(50A)(50B)に夫々配置されている。図８に示すように、アーム(50A)(50B)は、本体部(10)の側部(10U)(10V)を夫々押すように、記憶位置に向かって内向きに付勢されている。しかし、両方のアーム(50A)(50B)が外向きに曲げられることで、スナップ(60)(62)が挿入され、取り外されてもよい。
【００３３】
図１７に最も良く示されるように、ハウジング部材(50)には、第１開口(50C)(50D)があって、これらは、ハウジング部材(50)の前端、即ちステープル変形端(50L)に隣接している。図７に示すように、第１開口(50C)(50D)は、リードステープル(64)に対して垂直に配置されるように位置決めされる。第１開口(50C)(50D)によって、ステープル変形部材(44)は、ハウジング部材(50)内に移動して、リードステープル(64)に力を加える。図１７に示すように、傾斜面が、ステープル変形部材(44)の突起(44C)(44D)をリードステープル(64)に導くことを助ける。
【００３４】
図６及び７に加えて図１７乃至１９にも示されるように、ハウジング部材(50)のステープル変形端(50L)にある第２開口(50G)も、リードステープル(64)に対して垂直に配置されるように位置決めされる。この第２開口(50G)は、図７に示すように底壁(66)の末端を用いて形成されている。第２開口(50G)を設けることで、リードステープル(64)が第２開口(50G)を通って移動し、ステープル変形部材(44)がリードステープル(64)に当たると、リードステープル(64)がアンビルのタブ(40A)に当たる。
【００３５】
図７及び８に最も良く示されるように、ステープルの束(72)のステープルは、ステープルカートリッジ(16)を通るほぼ真っ直ぐな移動経路に沿ったステープルの移動に対して、ステープルカートリッジ(16)内にてほぼ垂直に向いている。ステープルがステープルカートリッジ(16)の前端、即ちステープル変形端(50L)に達すると、ステープルは、上述のように、第１開口(50C)(50D)(図１７参照)及び第２開口(50G)(図１９参照)に対して垂直に位置決めされる。そして、これらの開口(50C)(50D)(50G)も、ステープルカートリッジ(16)に向いて垂直に開いている。送りシュー(74)の面(74D)(図１５参照)は、図８に最も良く示されるように、ステープルの束(72)のステープルの頂部(100)(図１２及び１４参照)と平行になっている。
【００３６】
図８に最も良く示されるように、ステープルカートリッジのハウジング部材(50)の中には、ステープル送り台(68)(70)がある。ステープルの束(72)は、埋め込まれる前の状態の複数のステープルで構成されており(図８乃至１０参照)、ステープル送り台(68)(70)上に置かれる。ステープルの束(72)は、送りシュー(74)で押されると、ステープル送り台(68)(70)上にて、前側タブ(50J)(50K)(図１５参照)の間に形成されたステープルカートリッジ(16)の固定された前端、即ちステープル変形端(50L)に向かって摺動する。図１５及び１６に最も良く示されるように、送りシュー(74)には、ステープル送り台(68)(70)(図８参照)が夫々挿入される送り台用溝(76)(78)が形成されており、ステープルカートリッジ(16)の前方に向かって、送りシュー(74)が、ステープル送り台(68)(70)上を摺動可能となっている。
【００３７】
図１５に最も良く示されるように、送りシュー(74)には溝(80)がある。この溝(80)が、ハウジング部材(50)のトラック(50H)に嵌められることで、送りシュー(74)は、ステープルカートリッジ(16)の前方に向かって、トラック(50H)の上面に沿って摺動する。送りシュー(74)のガイドブロック(82)(84)は、ハウジング部材(50)のガイドブロック用溝(86)(88)に沿って夫々摺動する。アンビル部材(40)は、トラック(50H)の底面と接触する。トラック(50H)の底面は、図１５に示すように溝(50I)になっている。
【００３８】
図１５及び１６から明らかなように、ハウジング部材(50)に摺動自在に挿入されると、送りシュー(74)は、ハウジング部材(50)と完全に組み合わされて、上面(74C)及び下面(74D)に加えて、右側面(74A)及び左側面(74B)の両方が、ハウジング部材の全内面と繋がる。これによって、ステープル送り台(68)(70)と、トラック(50H)と、前側タブ(50J)(50K)と、ハウジング部材(50)の残りの内面とは、固定防止面を構成する。その一方で、送り台用溝(76)(78)と、ガイドブロック(82)(84)と、面(74A)(74B)(74C)(74D)を含む送りシュー(74)の残りの外面とは、可動防止面を構成する。送りシュー(74)の外面とハウジング部材(50)の内面との間にある空間を小さくすることで、ステープルが引っ掛かるかも知れない空間は小さくなるから、ステープルが詰まる可能性は低減する。送りシュー(74)には、さらに送りロッド(92)が設けられる。図７、８及び１５に最も良く示されるように、送りロッド(92)にはバネ(90)が配置されて、バネ(90)には、押しロッド(58)が挿入される。
【００３９】
キャップ(52)が、上述したように、スナップ(54A)(56A)を用いてハウジング部材(50)に取り付けられると、図１５、１８及び１９に示されるように、キャップ用タブ(94)(95)は、それらタブ用の嵌入部(96)(97)に嵌め込まれる。キャップ(52)がそのように取り付けられると、バネ(90)は、送りシュー(74)に力を加えて、送りシュー(74)は、ステープルカートリッジ(16)の前端、即ちステープル変形端(50L)に向かって付勢される。図８にて最も良く示されるように、送りシュー(74)は、ハウジング部材(50)の前端、即ちステープル変形端(50L)に向かって移動する。これによって、送りシュー(74)は、複数のステープルからなるステープルの束(72)を、前端、即ちステープル変形端(50L)に向かって移動させる。
【００４０】
送りシュー(74)には、さらに傾斜面(74E)(74F)がある。図１６に最も良く示されるように、傾斜面(74E)(74F)の各々は、押しロッド(58)に向かって垂直軸から約４５°の角度で傾いた面である。ステープルカートリッジ(16)内にもはやステープルがない場合のように、ステープル変形部材(44)の突起(44C)(44D)(図９参照)が傾斜面(74E)(74F)に当たると、傾斜面(74E)(74F)は、押しロッド(58)に向かって(ステープル送り端、即ち後端に向かって)、送りシュー(74)を後方に移動させる。ステープルカートリッジ(16)内にステープルがない場合にトリガー部材(12)が押し込められると、このような動きによって、ステープル変形部材(44)の突起(44C)(44D)の先端(図９参照)の損傷が防止される。図１８は、ステープルがない状態のステープルカートリッジ(16)を示しており、送りシュー(74)は、ハウジング部材(50)の前側タブ(50J)(50K)に当接している。前側タブ(50J)(50K)は、図１５に最も良く示されている。図１９は、ステープルカートリッジ(16)内にステープルがない場合に、ステープル変形部材(44)が下方に突いたことによって、送りシュー(74)が押しロッド(58)に向かって後方に動いた状態を示している。
【００４１】
先に説明したように、ステープルは、図２１に最も良く示されるように、垂直軸から約１０°傾いた挿入角度で皮膚面に挿入される。埋め込まれたステープルを垂直にするために、アンビルのタブ(40A)の上面(40B)は、タブ(40A)の残りの部分に対して上向きに傾斜している。これにより、複数のステープルを挿入する通常の工程において、ステープリング装置が後方に移動すると、十分な摩擦力が働いて、埋め込まれたステープルが垂直軸に向かって回転する。ステープルが垂直軸に近づくと、圧迫された皮膚がステープルの脚を押す力は、タブ(40A)の上面(40B)によりもたらされて、ステープルの頂部に加わる摩擦力を超える。そして、アンビル(40)は、ステープルの頂部(100)の下部から滑り出す。図２２に示されるように、ステープルが垂直に近い角度になると、頂部を形作る空間(98)は、図１１に示されるように最小にされている。図１１は、ステープルがほぼ垂直になる前における埋め込まれたステープルを示す。図１２は、ステープルがほぼ垂直になった後における埋め込まれたステープルを示す。図１２に見られるように、頂部を形作る空間(98)は、ステープルが回転すると小さくなる。頂部を形作る空間(98)を小さくすることで、ステープルの頂部(100)が傷口に損傷を与える物となる可能性が小さくなって、治癒時間は短縮され得る。
【００４２】
約１０°の挿入角度でステープルを挿入して、その後、説明したようにステープルをほぼ垂直にすることで、ステープルに掴まれた皮膚は接近して、他の場所よりも皮膚の密度が高くなる。これは、図２２にて、皮膚の隆起部分(102)として横縞で示されている。このように皮膚の密度を増加させることで、様々な皮膚の要素がより良く接合され、又は接合される。結果として、皮膚は全体的により速く成長して、それによって、手術後の治癒時間はより短縮される。また、約１０°の角度でステープルを挿入することで、アンビル(40)のタブ(40A)は、より容易にステープルを自由にするので、傷口に与えられる損傷は少なくなる。
【００４３】
本発明のステープリング装置は、組み立てられて、梱包されて、殺菌された状態で医師に届けられる。図１に示すように、トリガー部材(12)の周囲に指を添えて、右手又は左手でハンドル後部を握ると、医師は、縫合すべき傷口又は切開部を覆うように装置を位置決めする。この様子は、図９乃至１２に示されており、患者の皮膚面(104)は、図１０にて、傷口又は切開部(106)と共に示されている。
【００４４】
図９及び１０に最も良く示されるように、ステープルの束(72)のステープルは、凹状に形成されており、ほぼ真っ直ぐな頂部(100)には、９０°の２つの屈曲領域が繋がっている。それら領域からは、先端が鋭い突起、即ちステープルの脚(112)(114)が垂直方向に延びている。
【００４５】
図１０のように、切開部(106)を覆うように装置が適切に配置されると、図１及び２に示されるように、医師は、板バネ部材(48)の作用に抗じてトリガー部材(12)を押し込める。これまでに説明したように、(図１及び２で見られるように)トリガー部材(12)が反時計方向に回転し、トリガー部材(12)の鼻部(12B)によって、ステープル変形部材(44)は、その第２の延出位置、即ちステープル変形位置に移動する。ステープル変形部材(44)が下方に動くと、図９乃至１１に示されるように、最下端(44G)(44H)は、アンビル部材(40)のタブ(40A)の何れかの側にて、リードステープル(64)の頂部(100)と接触する。ステープル変形部材(44)がさらに下に動くと、突起(44C)(44D)の角丸部分(44E)(44F)は、リードステープル(64)の頂部(100)を曲げ始める。基準マーク(108)(109)を設けることで、曲がり易くしてもよい。次に、図１０及び１１に示されるように、これによって、ステープルの脚(112)(114)は、皮膚面(104)に入って埋め込まれる。変形及び埋込み過程が完了すると、ステープルは図１１に示される形になっていて、図１０のように、切開部(106)は閉じられる。Ｓｔｏｒａｃｅに認められた米国特許第４,６６９,６４７号に開示されたように、戻り止めが係合して、トリガー部材の戻りを防止するプレコック(pre cock)位置を本発明の実施例に設けることが考えられる。この米国特許のプレコック位置に関係する関連箇所は、引用をもって明細書の一部となる。
【００４６】
この構成では、完全に変形されて埋め込まれたステープル(116)は、埋込み後の形状になっており、アンビル部材(40)から滑り出る大きさになっている。トリガー部材(12)を放すと、板バネ部材(48)は、図１に示されるその通常位置にトリガー部材を戻す。その後、これによって、ステープル変形部材(44)は、第１引込位置、即ち休止位置に戻る。その一方で、バネ(90)と送りシュー(74)(図１５、１８及び１９参照)とは、ステープルの束(72)において次の最前部にあったステープルを進めて、タブ(50J)(50K)に接触させる。図７及び１７に最も良く示されるように、タブ(50J)(50K)は、第１開口(50C)(50D)にリードステープル(64)を位置決めする。
【００４７】
本発明の精神から離れることなく本発明に変更がなされてもよい。例えば、板バネ部材(48)は、圧縮バネ、又はその他の適当な付勢手段で置き換えられる。
【００４８】
本発明に関する以上の開示及び記載は、本発明の説明及び解説のためであって、予測できる範囲において、本発明の精神と範囲は、添付の特許請求の範囲によって定められる。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】図１は、本発明の手術用ステープリング装置に係る本体部右半体の側面図であって、休止位置のトリガー部材が示されている。
【図２】図２は、本発明の手術用ステープリング装置に係る本体部右半体の側面図であって、ステープル変形位置のトリガー部材が良く示されている。
【図３】図３は、図１の切断線３−３に沿った断面図である。
【図４】図４は、図２の切断線４−４に沿った断面図である。
【図５】図５は、本体部右半体と本体部左半体の分解図であって、トリガー部材、アンビル、ステープルカートリッジ、カートリッジ収納部及びステープル変形部材が良く示されている。
【図６】図６は、本発明のステープリング装置に係る本体部右半体の部分断面図であって、ステープルカートリッジ収納部にステープルカートリッジが挿入される様子が良く示されている。
【図７】図７は、本発明のステープリング装置に係る本体部右半体の部分断面図であって、挿入されたステープルカートリッジが、ステープル変形部材に対して配置されている様子が良く示されている。
【図８】図８は、図７の切断線８−８に沿った拡大部分断面図である。
【図９】図９は、図８の切断線９−９に沿った拡大部分断面図である。
【図１０】図１０は、図９と同様な部分断面図であって、埋込み前の形状のステープルが、本発明の手術用ステープリング装置を用いて皮膚に挿入される様子を示している。
【図１１】図１１は、図９及び１０と同様な部分断面図であって、埋込み後の形状のステープルが皮膚に挿入されている様子を示している。
【図１２】図１２は、図９乃至１１に似た部分断面図であって、埋込み後の形状のステープルが皮膚内にある様子を示す。
【図１３】図１３は、図１１の切断線１３−１３に沿った拡大部分断面図である。
【図１４】図１４は、図１１の切断線１４−１４に沿った拡大部分断面図である。
【図１５】図１５は、本発明のステープルカートリッジの分解斜視図である。
【図１６】図１６は、本発明の送りシューの斜視図である。
【図１７】図１７は、ステープリング装置に挿入された本発明のステープルカートリッジの部分上面図である。
【図１８】図１８は、ステープリング装置内に挿入された本発明のステープルカートリッジの部分断面図であって、ステープル変形部材は休止位置にある。
【図１９】図１９は、本発明のステープルカートリッジの部分断面図であって、ステープル変形部材は、ステープルカートリッジのステープル変形端から離れるように送りシューを進める。
【図２０】図２０は、本発明のハウジング部材のアンビルの部分上面図である。
【図２１】図２１は、本発明のステープリング装置の部分側面図であって、埋め込まれたステープルとアンビルとの位置関係を示している。
【図２２】図２２は、本発明のステープリング装置の部分側面図であって、埋め込まれたステープルとアンビルの位置関係を示す。
【手続補正書】
【提出日】平成17年1月28日(2005.1.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステープルカートリッジ収納部がある本体部と、
前記本体部に可動に配置されるトリガー部材と、
前記本体部に配置されると共に、前記トリガー部材によって動かされるステープル変形部材と、
ステープルを有しており、前記ステープルカートリッジ収納部に着脱自在に配置され、前記ステープルがほぼ真っ直ぐな移動路に沿って移動可能には配置されているステープルカートリッジと、
前記本体部に配置されており、前記トリガー部材が休止位置からステープル変形位置まで移動すると、埋込み前の形状から埋込み後の形状に前記ステープルを変形させるアンビル部材とを具えており、
前記ステープルは、前記ステープルの前記移動路に対して略垂直に向けられている手術用ステープリング装置。
【請求項２】
前記ステープルカートリッジ収納部から前記ステープルカートリッジが取り出されると、前記アンビル部材は、前記本体部に配置されたままである、請求項１に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項３】
前記ステープルカートリッジ収納部から前記ステープルカートリッジが取り除かれると、前記ステープル変形部材は、前記本体部に配置されたままである、請求項１に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項４】
前記ステープルカートリッジには、ステープル変形端があるハウジング部材と、前記ハウジング部材の前記ステープル変形端にあって、前記ステープル変形部材が通る開口とが設けられている、請求項１に記載の手術用ステープリング装置。
【請求項５】
ステープル変形端があるハウジング部材と、
リードステープルを含んでおり、ほぼ真っ直ぐな移動路に沿って前記ハウジング部材中にて可動に配置される複数のステープルと、
前記ハウジング部材の前記ステープル変形端にあって、前記リードステープルにアクセスする第１開口と、
前記ハウジング部材の前記ステープル変形端にあって、前記リードステープルが通る第２開口とを具えており、
前記リードステープルと、前記第１開口と、前記第２開口とは、互いに垂直に、且つ前記ステープルの前記移動路に対して垂直に向けられている手術用ステープルカートリッジ。
【請求項６】
ステープル変形端があるハウジング部材と、
ほぼ真っ直ぐな移動路に沿って前記ハウジング部材に可動に配置されるステープルと、
前記ハウジング部材の前記ステープル変形端に隣接し、前記ステープルにアクセスする第１開口と、
前記ハウジング部材の前記ステープル変形端に隣接し、前記ステープルが通るように大きさが定められている第２開口とを具えており、
前記ステープルと、前記第１開口と、前記第２開口とは、前記ハウジング部材の前記ステープル変形端にて、互いに垂直に、且つ前記ステープルの前記移動路に対して垂直に向けられている手術用ステープルカートリッジ。
【請求項７】
前記ハウジング部材から延びており、記憶位置と、前記記憶位置から外向きに曲げられた曲がり位置との間で動く可撓性アームをさらに具えており、
前記可撓性アームが前記曲がり位置にある場合、前記可撓性アームと前記ハウジン部材の間により大きな隙間が生じる、請求項６に記載の手術用ステープルカートリッジ。
【請求項８】
固定されたステープル変形端があるハウジング部材と、
ほぼ真っ直ぐな移動経路に沿って、前記ハウジング部材に可動に配置されており、前記移動経路に対してほぼ垂直に向いたステープルと、
前記固定されたステープル変形端に隣接し、前記ステープルとほぼ平行であって、前記ステープルが通るように大きさが定められた開口とを具える廃棄可能な手術用ステープルカートリッジ。
【請求項９】
ステープル変形端があるハウジング部材と、
ほぼ真っ直ぐな移動経度に沿って前記ハウジング部材に可動に配置された、凹状のステープルと、
前記ステープル変形端にあって、前記ステープルが通るように大きさが定められた開口とを具えており、
前記ステープルは、ほぼ真っ直ぐな頂部と、前記頂部から垂直に延出する１対の突起とを具えており、
各突起では、前記頂部の反対側の先端が十分に鋭くなっている廃棄可能な手術用ステープルカートリッジ。
【請求項１０】
前記１対の突起は、前記ステープルが前記ハウジング部材を通る移動経路にほぼ垂直方向に向いている、請求項９に記載の廃棄可能な手術用ステープルカートリッジ。
【国際調査報告】
2005533540.tif 000025