(57)【要約】外部膨張指示器（１５）を有する胃瘻造設装置（１０）を開示する。当該胃瘻造設装置（１０）は、外部保持部材（１２）を含んでおり、当該外部保持部材（１２）から、患者の胃腸管への流路を提供する管状部材（１４）が延びている。外部保持部材（１２）には、管状部材（１４）に取り付けられたバルーン部材（１３）を膨張させるための流体を提供する膨張用管腔（１８）と連通する、流体導管（３０）が含まれる。膨張指示器（１５）には、分離棒線（４８）によって分割された第１部分および第２部分（４４、４６）を画定する可撓性膜（２１）を形成する、外部保持部材（１２）の薄壁部（４０）が含まれる。可撓性膜（２１）は、バルーン部材（１３）が膨張した状況のときには凸状の形になり、バルーン部材（１３）が収縮した状況のときには凹状の形になる。可撓性膜（２１）の形状は、ユーザにバルーン部材（１３）の膨張状態に関する視覚的かつ触覚的指示を提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃瘻造設装置（１０）であって、
本体（１６）を有する外部保持部材（１２）を含んでおり、前記本体（１６）が膨張用管腔（１８）および流体用管腔（１７）を画定し、前記本体（１６）がさらに指示器（１５）を画定しており、前記胃瘻造設装置（１０）がさらに、
中空の管状部材（１４）を含んでおり、前記管状部材（）の一端が、前記外部保持部材（１２）に取り付けられ、前記流体用管腔（１７）と連通しており、前記管状部材（１４）の他端が、前記流体用管腔（１７）と連通する開口部（８０）を画定しており、前記膨張用管腔（１８）が前記管状部材（１４）に沿って延びており、前記胃瘻造設装置（１０）がさらに、
前記管状部材（１４）に取り付けられた、前記膨張用管腔（１８）と連通する膨張可能バルーン部材（１３）を含んでおり、前記膨張可能バルーン部材（１３）が第１の状況と第２の状況との間で動作可能であり、
前記指示器（１５）が、前記膨張可能バルーン部材（１３）が前記第１の状況にあるか前記第２の状況にあるかに関する視覚的指示を提供する、胃瘻造設装置（１０）。
【請求項２】
外部保持部材（１２）に弁（２０）が含まれており、前記弁（２０）が前記膨張用管腔（１８）と選択的に連通する、請求項１に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項３】
前記弁（２０）が一方向弁である、請求項２に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項４】
前記弁（２０）が注射器に係合するように適合される、請求項２に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項５】
前記弁（２０）が、前記膨張用管腔（１８）を通じて前記バルーン部材（１３）に選択的に流体を提供するように適合される、請求項２に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項６】
前記指示器（１５）が前記本体（１６）の薄壁部（４０）に沿って配置される、請求項１に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項７】
前記本体（１６）が前記弁（２０）を収容する貯留部（７４）を画定する、請求項２に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項８】
前記貯留部（７４）が流体導管（３０）と連通し、前記流体導管（３０）が前記膨張用管腔（１８）および前記弁（２０）と連通する、請求項７に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項９】
前記流体導管（３０）が前記指示器（１５）に隣接して形成される、請求項８に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１０】
前記指示器（１５）が前記第１の位置にあるときに、前記指示器（１５）が、前記膨張可能バルーン部材（１３）が膨張した状況にあるという視覚的指示を提供する、請求項１に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１１】
前記指示器（１５）が前記第２の位置にあるときに、前記指示器（１５）が、前記膨張可能バルーン部材（１３）が収縮した状態にあるという視覚的指示を提供する、請求項９に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１２】
胃瘻造設装置（１０）であって、
本体（１６）を有する外部保持部材（１２）を含んでおり、前記本体（１６）が、流体導管（３０）と連通する膨張用管腔（１８）を画定し、前記本体（１６）がさらに指示器（１５）を画定しており、前記指示器（１５）が前記流体導管（３０）に動作可能に連結されており、前記胃瘻造設装置（１０）がさらに、
中空の管状部材（１４）を含んでおり、前記管状部材（１４）の一部分が前記外部保持部材（１２）に取り付けられ、他の部分が開口部（８０）を画定しており、前記膨張用管腔（１８）が前記管状部材（１４）に沿って延びており、前記胃瘻造設装置（１０）がさらに、
前記管状部材（１４）の前記他の部分に取り付けられた膨張バルーン部材（１３）を含んでおり、前記膨張可能バルーン部材（１３）が、前記膨張用管腔（１８）と連通し、膨張した状態と収縮した状態との間で動作可能であり、
前記指示器（１５）が、前記膨張可能バルーン部材（１３）が前記膨張した状態にあるか前記収縮した状態にあるかに関する視覚的指示を提供する、胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１３】
前記流体導管（３０）内に流体が存在するときに、前記指示器（１５）が前記視覚的指示を提供する、請求項１２に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１４】
前記流体導管（３０）内に流体が存在しない場合、前記指示器（１５）が前記視覚的指示を提供しなくなる、請求項１３に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１５】
前記指示器（１５）が前記視覚的指示を提供する棒線（４８）をさらに含む、請求項１２に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１６】
前記膨張可能バルーン部材（１３）が前記膨張した状態に置かれるときに、前記棒線（４８）が第１棒線および第２棒線（４８ａ、４８ｂ）に分離する、請求項１５に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１７】
前記膨張可能バルーン部材（１３）が前記収縮した状態に置かれるときに、前記第１棒線および第２棒線（４８ａ、４８ｂ）がほぼ再付着するように見える、請求項１５に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１８】
前記指示器（１５）が標識線（１４８）をさらに含んでおり、前記バルーン部材（１３）が膨張した状態に置かれるときに、前記標識線（１４８）がより太くなる、請求項１２に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１９】
前記バルーン部材（１３）が収縮した状態に置かれるときに、前記標識線（１４８）がより細くなる、請求項１８に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項２０】
前記指示器（１５）が、点（９４）を囲む円（９２）を含む、請求項１２に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項２１】
前記バルーン部材（１３）が収縮した状態に置かれるときに、前記点（９４）および前記円（９２）が１つに融合するように見える、請求項２０に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項２２】
前記バルーン部材（１３）が膨張した状態に置かれるときに、前記円（９２）が視認可能で、前記点（９４）を同心円状に囲む、請求項２０に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃腸栄養補給システムに関し、より詳細には、膨張可能バルーン部材を有する薄型胃瘻造設装置に関する。より具体的には、本発明は、バルーン部材の膨張状態を指示する指示器を有する薄型胃瘻造設装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
薄型の胃腸栄養補給システムは、しばしば、経口的に栄養を摂取できず、胃などの胃腸管を通じて栄養を提供するための何らかのタイプの胃瘻造設装置を必要とする患者に使用される。これらの胃腸システムは、通常、一端で栄養供給源に、他端で薄型胃瘻造設装置に取り付けられた、従来型の栄養補給管セットを含む。薄型胃瘻造設装置は、中空の管状部材がそれから軸方向に延びる外部保持部材を含んでおり、当該管状部材には膨張可能バルーン部材が取り付けられている。管状部材は、栄養補給セットから直接に患者の胃腸管へと達する流路を提供する。薄型胃瘻造設装置は、通常、バルーン部材が収縮した状況で患者の胃腸管に進入するように、また、当該バルーン部材を膨張した状況で留置し、胃腸管壁に当ててアンカー固定することによって、当該バルーン部材をそこに保持できるように、患者の腹壁および胃壁を貫通して形成された瘻孔に挿入される。具体的には、バルーン部材は、管状部材の一部分に沿って設けられていて、当該バルーン部材が膨張した状況で留置されると、胃腸管、すなわち胃の一部分を保持し、当該部分を患者の後腹壁に当てて固定する。このように、胃は、臓器内部に留め付けられた膨張したバルーン部材と、患者の腹壁外側に据え付けられた外部保持部材との間で臓器壁および腹壁を掴持することによって、固定される。
【０００３】
前述したように、患者の体内での展開後に薄型胃瘻造設装置をアンカー固定するために、膨張可能バルーン部材は、ユーザによって、患者の瘻孔を通って引き抜かれるのを防ぐ膨張した状況で留置される。薄型胃瘻造設装置がこのように展開された後には、しばしば、特に漏れが発生した場合、または流体が不慮に抜かれた場合に、ユーザに膨張可能バルーンの膨張状態に関する何らかの指示を与えることが望ましい。Ｐｏｏｌの米国特許第４，５９２，７４７号は、可撓性カバーによって覆われた陥凹表面を画定する本体を有する、医療用分配システムのための流量感知装置を開示している。その可撓性カバーは、内部通路を通る流体の流れの変化に応答して当該カバーが陥凹表面と接触する、縮んだ位置の間で移動可能である。Ｐｏｏｌの装置は、導管を通る流体の流れの指示を提供するが、その流量感知装置は、バルーンなど、可撓性膜の膨張可能状況に関する明確な視覚的指示を与えない。さらに、流量感知装置のカバーは、一体型ではなく、適切な動作を保証するには、流量感知装置本体にしっかりと係合させなければならない。
【０００４】
同様に、Ｃｕｎｎｉｎｇｈａｍらの米国特許第４，３９８，５４２号は、外表面を貫通して溝へと達する開口部を備えた本体を含む、流体圧力測定装置を開示しており、別個の可撓性膜が開口部を覆って本体に対して密封する。その可撓性膜は、また、ＩＶ管によって伝えられる陽圧に応答して拡張位置へと動かすことができる。しかし、Ｐｏｏｌの装置と同様に、その可撓性膜は、一体型ではなく、暗いまたは薄暗い条件では、正しく見るのが困難な場合がある。
【０００５】
Ｓｈａｈの米国特許第４，８７２，４８３号やＴｕｒｎｂａｌｌらの米国特許第５，２１８，９７０号などの他の装置は、圧力カフ監視装置や電子圧力計など、可撓性バルーン部材の膨張状態を指示する電子装置を使用する。残念なことに、これらの電子装置は、製造コストが高く、膨張状態の視覚的指示を提供するために機械的組立品を必要とする。残念なことに、先行技術の胃瘻造設装置は、バルーン部材の膨張状態を視覚的かつ触覚的に示す、単純で安価な手段を備えていない。
【０００６】
よって、当該技術分野では、バルーン部材の膨張状態に関する連続的な視覚的かつ触覚的指示を提供する、薄型胃瘻造設装置のための一体型外部膨張指示器が必要と思われる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本発明の主な特徴は、バルーン部材の膨張状態に関する連続的な視覚的指示を与える指示器を提供することである。
他の特徴は、バルーン部材の膨張状態に関する連続的な触覚的指示を与える指示器を有する胃瘻造設装置を提供することである。
【０００８】
さらに、他の特徴は、バルーン部材の膨張状態の視覚的指示および触覚的指示の両方を与える指示器を提供することである。
他の特徴は、胃瘻造設装置本体に一体化された外部指示器を提供することである。
【０００９】
他の特徴は、胃瘻造設装置が患者の体内で展開され、バルーン部材が視界から隠された後に、バルーン部材の膨張状況の視覚的指示をもたらす指示器を提供することである。
他の特徴は、分離棒線の形状または形態の変化によって膨張状況の指示を与える指示器を提供することである。
【００１０】
本発明の前述および他の目的は、胃瘻造設装置のための外部膨張指示器を提供する本発明の好ましい実施形態で実現されるが、この好ましい実施形態は、一例として記載されるものであって、制限を目的としたものではない。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
簡潔に言えば、本発明は、患者の身体に当てて据え付けるように適合された本体を有する外部保持部材を含む胃瘻造設装置を提供することによって、先行技術の欠陥を克服し、ほぼ解決する。この本体は、一端が外部保持部材に取り付けられた中空の管状部材の中を延びる、膨張用管腔と、その中に軸方向に配置された流体用管腔とを画定する。管状部材の他端は、患者の胃腸管に流体を供給する流体用管腔と連通した開口部を画定しており、膨張用管腔は、管状部材の外表面に沿って延び、当該管状部材の一部分に取り付けられた膨張可能バルーン部材と連通する。バルーン部材は、第１の収縮した状況と、胃瘻造設装置を展開するときにバルーン部材を患者の胃腸管内部に挿入してアンカー固定する、第２の膨張した状況との間で動かすことができる。胃瘻造設装置は、外部保持部材の一体部分を成す、ユーザにバルーン部材の膨張状態に関して視覚的かつ触覚的指示を提供する外部指示器をさらに含む。外部指示器は、外部保持部材内部に画定される流体導管に隣接して形成された、当該外部保持部材の一部分に沿って形成される、薄壁部によって画定される。流体導管は、外部保持部材の片側に沿って配置された一方向弁と連通し、バルーン部材を膨張させるための流体を供給する手段を提供する。
【００１２】
本発明の一態様によれば、外部指示器は、ユーザにバルーン部材の膨張状態に関する連続的な視覚的指示を提供する。外部指示器の薄壁部には、分離棒線によって分割された第１部分および第２部分を有する可撓性膜が含まれる。バルーン部材が完全に膨張するにつれて分離棒線が２つの部分に分かれて分離して見えるように、当該分離棒線が構成されることが好ましい。さらに、第１部分および第２部分は、バルーン部材の膨張状態に関連して変形する、概ね泡状の形態をとる。第１部分および第２部分は、バルーン部材が収縮した状況のときには概ね凹状の形になり、バルーン部材が膨張した状況のときには概ね凸状の形になる。また、第１部分および第２部分の変形は、外部指示器の特定の形態に基づいて、ユーザにバルーン部材の膨張状態に関する連続的な触覚的指示を提供する。
【００１３】
本発明の他の目的、利点、および新規特徴は、以下の説明に記載されており、以下のより詳細な説明および図面を検討すれば当業者には明らかになろう。図面では、本発明の類似要素には、全体を通じて類似の番号が付けられている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図面を参照すると、本発明の胃瘻造設装置１０のための外部膨張指示器の好ましい実施形態が図示されており、図１では全体を１５で示されている。胃瘻造設装置１０は、患者の腹壁８４の外側に据え付けられるように適合された、または、装置１０をその上で保持して患者の胃腸管８６に直接に流体を提供するのに適した患者の他の部分に据え付けられるように適合された、流体投与システム（図示せず）に取り付けられた外部保持部材１２を含む。外部保持部材１２は、中空の管状部材１４に取り付けられ、または一体化されており、この中空の管状部材１４が、胃壁９０および腹壁８６の胃腹壁固定術によって形成された瘻孔８８に挿入される。管状部材１４は、患者の胃腸管８６または空腸（図示せず）に直接に流体を供給する導管を提供する。管状部材１４の下部に沿って、展開後に患者の胃腸管８６内部で胃瘻造設装置１０を保持する膨張可能バルーン部材１３が設けられている。
【００１５】
図１および図２を参照すると、外部保持部材１２には、上面６０および底面６２を含む本体１６が含まれる。底面６２は、管状部材１４が患者の瘻孔８８に挿入されるときに、患者の腹壁８４の外側に当てて据え付けられるように適合され、またさらに外部保持部材１２を腹壁８４の外側に対して保持する働きをするように適合された、対向する脚部６４を形成する。外部保持部材１２の上面６０は、開口部６８を画定しており、当該開口部６８は、本体１６内を軸方向に延びる、管状部材１４を通じて患者に流体を供給するための主管腔６６（図４および図５）と連通する。主管腔６６には、胃瘻造設装置１０内で流体が逆流するのを防ぐ弁部分４２を含んだ挿入具７６にスナップ嵌め式に係合するように構成された、領域８２（図４）が含まれる。弁部分４２が、ダックビル弁（duck bill valve）であり、または代替的に、流体を一方向に流すスリット弁であることが好ましい。
【００１６】
図１、図２、図４、および図５に示したように、管状部材１４には、当該管状部材１４をそれぞれ外部保持部材１２およびバルーン部材１３に取り付ける、上方カフ５４および下方カフ５６が含まれる。ただし、本発明は、管状部材１４を外部保持部材１２およびバルーン部材１３の両方と一体に作製できることも企図する。管状部材１４は、患者の胃腸領域に流体を提供する導管をもたらす流体用管腔１７を画定する。流体用管腔１７は、弁部分４２を通じて外部保持部材１２の主管腔６６と連通する。図２を参照すると、管状部材１４は、細長い本体７８の遠位端に形成された開口部８０と連通する流体用管腔１７を画定する、中空の細長い本体７８（部分透視で示す）を有する。膨張可能バルーン部材１３は、当該技術分野で公知の従来式の結合方法によって管状部材１４の下部に取り付けられ、患者の体内での展開後に胃瘻造設装置１０を保持する手段を提供する。また、バルーン部材１３を膨張させるために、内壁３２と外壁３４との間で、管状部材１４の中を軸方向に延びる細長い本体７８の中を通る、流体用管腔１７に平行な関係の膨張用管腔１８が形成されている。膨張用管腔１８は、流体導管３０およびバルーン部材１３内部と流体連通する。
【００１７】
図のように、外部保持部材１２は、本体１６の両側に形成された第１拡張部２６および第２拡張部２８をさらに含む。第１拡張部２６は、脚部６４から外側に向かって延びて、弁２０をその中でしっかりと受ける貯留部７４（図５）を形成しており、一方、第２拡張部２８には、その自由端部に保持キャップ５２を画定するテザー５０が含まれる。保持キャップ５２は、流体の流れを連通させるために手で開口部６８を密封するときに、外部保持部材１２の空間８２に沿って画定された切下げ７０にしっかりと係合するように適合される。
【００１８】
図４および図５を参照すると、貯留部７４は、弁２０を通じてバルーン部材１３を膨張または収縮させるときに流体が流れる通路を提供する流体導管３０と連通する。弁２０は、膨張用管腔１８を通じてバルーン部材１３を膨張させる手段を提供する。組み立てると、弁２０は、部屋６５を画定する弁本体３５を含んでおり、この部屋６５が、部屋６５の両端に形成された遠位開口部３７および近位開口部３９と選択的に連通する。弁本体３５には、さらに、部屋６５内部に配置され、弁座３８に動作可能に連結された、適切に作動されると選択的に弁本体３５内に流体を流し、または弁本体３５内の流体の流れを妨げる、作動ロッド３６が含まれる。バルーン部材１３を膨張させるには、ユーザが、注射器（図示せず）の先端を弁本体３５に係合させて、作動ロッド３６を動かし、弁座３８を外れさせて、注射器から排出された流体を、近位開口部３９を通じて流体導管３０に進入させる。図４に明確に示されるように、排出された流体は、流体導管３０から膨張用管腔１８内を移動し、バルーン本体５８の内部に進入して、当該バルーン本体５８を管状部材１４の直径よりも大きな直径に拡張させる。
【００１９】
ここで図６および図７を参照して、本発明による膨張指示器１５についてさらに詳細に説明する。膨張指示器１５は、ユーザに、バルーン部材１３の膨張状態の連続的な視覚的かつ触覚的指示を提供する。膨張指示器１５が、流体導管３０に隣接した、外部保持部材１２の外側部分に沿って、柔軟な可撓性膜２１を含むことが好ましい。可撓性膜２１には、分離棒線４８によって分割された第１部分４４および第２部分４６が含まれる。分離棒線４８が、第１部分４４と第２部分４６との間に明瞭な視覚的標識を提供する、第１棒線４８ａと、それに近接して形成される第２棒線４８ｂとを含むことが好ましい。
【００２０】
本発明の一態様によれば、流体導管３０内部の流体の存在の有無が、第１部分４４および第２部分４６を異なる独特の形にさせる。バルーン部材１３が図６に示したような膨張した状況にあるときには、流体導管３０が流体で満たされており、この流体が薄壁部４０に圧力をかけて第１部分４４および第２部分４６を概ね凸状の形にさせる。一方、バルーン部材１３を収縮した状況に置くと、流体が流体導管３０を通って抜き戻され、それが流体から可撓性膜２１を画定する薄壁部４０へと加わる内圧を解放するので、第１部分４４および第２部分４６が概ね凹状の形になる。このように、ユーザは、単純に可撓性膜２１の形状および分離棒線４８の形態を見ることによって、バルーン部材１３が収縮した状況にあるか膨張した状況にあるかを視覚的に確認することができる。さらに、ユーザは、バルーン部材１３の膨張状態を判定するのに、単に可撓性膜２１の形状に触ればよい。例えば、可撓性膜２１の凹状の形は、ユーザに、収縮した状況を示す窪んだ感触をもたらし、一方、凸状の形は、ユーザに、膨張した状況を示す隆起した感触をもたらす。
【００２１】
本発明の他の態様によれば、分離棒線４８の形態が、バルーン部材１３の膨張状態に応答して変化して、ユーザに膨張状態を視覚的に指示する。図４および図７に示したように、流体がバルーン部材１３に進入すると、流体が流体導管３０を満たし始め、それが可撓性膜２１の第１部分４４および第２部分４６に外向きの圧力をかけるにつれて、当該可撓性膜２１が概ね凸状の形になる。流体導管３０を満たす流体は、薄壁部４０を外側に向かって膨らませるので、分離棒線４８が２つの別個の部分に分離するように見える。図９ａおよび図９ｂに示した好ましい実施形態を参照すると、バルーン部材１３が膨張した状況になり、可撓性膜２１が外側に向かって目立って膨らみ始めるにつれて、分離棒線４８が、見ている人には第１棒線４８ａおよび第２棒線４８ｂに分離するように見える。しかし、バルーン部材１３から流体が引き抜かれるときには、流体導管３０からの流体の除去が薄壁部４０を内側に向かって膨らませるので、可撓性膜２１が概ね凹状の形になる。この凹状またはボウル状の形態では、棒線４８（ａ）および４８（ｂ）がほぼ再連結して単一の分離棒線４８になるように見え、それによってバルーン部材１３が収縮した状況にあるという視覚的指示を与える。
【００２２】
本発明の他の態様によれば、外部膨張指示器の代替的な実施形態１１５が図１０ａおよび図１０ｂに示されている。膨張指示器１１５は、分離棒線４８ではなく、第１部分４４と第２部分４６とを分ける標識線１４８を含む。バルーン部材１３が膨張した状況にあるときには、標識線１４８がより太くなり、バルーン部材１３が収縮した状況のときには、標識線１４８がより細い形態になる。
【００２３】
本発明の他の態様によれば、外部膨張指示器の代替的な実施形態２１５が図１１ａおよび図１１ｂに示されている。膨張指示器２１５は、円９２によって囲まれた点９４を含む。動作時に、バルーン部材１３が膨張した状況にあるときには、膨張指示器２１５が変形して、円９２が視認可能で、かつ、点９４を同心円状に囲むようになり、バルーン部材１３が収縮した状況のときには、円９２が前記点９４と融合するように見える。
【００２４】
可撓性膜２１がシリコーン製であることが好ましいが、本発明は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の適した柔軟な医用材料を使用できることも企図する。
本発明の他の態様によれば、膨張指示器１５、１１５、および２１５と、薄型胃瘻造設装置１０の他の部分とを、ユーザがよりうまく区別できるように、当該膨張指示器１５、１１５、および２１５を異なる配色にすることができる。
【００２５】
本発明の特定の実施形態を示したが、それによって本発明を制限しようとするものではなく、むしろ、本発明が特許請求の範囲によってのみ制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明による胃瘻造設装置の斜視図である。
【図２】患者の後腹壁に当ててアンカー固定された状況で示される、本発明による胃瘻造設装置の側面図である。
【図３】本発明による胃瘻造設装置の上面図である。
【図４】弁を開位置で示す、図１の線４−４に沿った本発明による胃瘻造設装置の断面図である。
【図５】弁を閉位置で示す、図１の線５−５に沿った本発明による胃瘻造設装置の断面図である。
【図６】外部膨張指示器を第１の位置で示す、本発明による胃瘻造設装置の斜視図である。
【図７】外部膨張指示器を第２の位置で示す、本発明による胃瘻造設装置の斜視図である。
【図８】図８は、図３の線８−８に沿った本発明による外部保持部材の断面図である。
【図８Ａ】本発明による外部膨張指示器を示す、外部保持部材の拡大断面図である。
【図９Ａ】は、収縮した状況にある、本発明による可撓性膜の好ましい実施形態の分離図である。
【図９Ｂ】膨張した状況で示される、本発明による可撓性膜の好ましい実施形態の分離図である。
【図１０Ａ】収縮した状況で示される、本発明による可撓性膜の代替的な実施形態の分離図である。
【図１０Ｂ】膨張した状況で示される、本発明による可撓性膜の代替的な実施形態の分離図である。
【図１１Ａ】収縮した状況で示される、本発明による可撓性膜の他の代替的な実施形態の分離図である。
【図１１Ｂ】膨張した状況で示される、本発明による可撓性膜の代替的な実施形態の分離図である。
【図１】
2005527329.tif 000003
【図２】
2005527329.tif 000004
【図３】
2005527329.tif 000005
【図４】
2005527329.tif 000006
【図５】
2005527329.tif 000007
【図６】
2005527329.tif 000008
【図７】
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【図８】
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【手続補正書】
【提出日】平成16年7月14日(2004.7.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃瘻造設装置（１０）であって、
本体（１６）を有する外部保持部材（１２）を含んでおり、前記本体（１６）が膨張用管腔（１８）および流体用管腔（１７）を画定し、前記本体（１６）がさらに指示器（１５）を画定しており、前記指示器（１５）には第１部分（４４）および第２部分（４６）が含まれており、前記胃瘻造設装置（１０）がさらに、
中空の管状部材（１４）を含んでおり、前記中空の管状部材（１４）の一端が、前記外部保持部材（１２）に取り付けられ、前記流体用管腔（１７）と連通しており、前記中空の管状部材（１４）の他端が、前記流体用管腔（１７）と連通する開口部（８０）を画定しており、前記膨張用管腔（１８）が、前記中空の管状部材（１４）に沿って延びており、前記胃瘻造設装置（１０）がさらに、
前記中空の管状部材（１４）に取り付けられた、前記膨張用管腔（１８）と連通する膨張可能バルーン部材（１３）を含んでおり、前記膨張可能バルーン部材（１３）が、第１の膨張した状況と第２の収縮した状況との間で動作可能であり、
前記指示器（１５）の前記第１部分（４４）および前記第２部分（４６）が、前記膨張可能バルーン部材（１３）が前記第１の膨張した状況にあることを指示する凸状の形になり、
前記指示器（１５）が、前記膨張可能バルーン部材（１３）が前記第１の膨張した状況にあるか前記第２の収縮した状況にあるかの視覚的指示を提供するように寸法を変える標識のしるし（４８）を含むことによって、前記第１の膨張した状況および前記第２の収縮した状況の視覚的指示を提供し、
前記指示器（１５）が前記凸状の形をしていることに基づいて、前記指示器（１５）が、前記膨張可能バルーン部材（１３）が前記第１の膨張した状況にあるか前記第２の収縮した状況にあるかの触覚的指示を提供する、胃瘻造設装置（１０）。
【請求項２】
外部保持部材（１２）に弁（２０）が含まれており、前記弁（２０）が前記膨張用管腔（１８）と選択的に連通する、請求項１に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項３】
前記弁（２０）が一方向弁である、請求項２に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項４】
前記弁（２０）が注射器に係合するように適合される、請求項２に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項５】
前記弁（２０）が、前記膨張用管腔（１８）を通じて前記バルーン部材（１３）に選択的に流体を提供するように適合される、請求項２に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項６】
前記指示器（１５）が前記本体（１６）の薄壁部（４０）に沿って配置される、請求項１に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項７】
前記本体（１６）が前記弁（２０）を収容する貯留部（７４）を画定する、請求項２に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項８】
前記貯留部（７４）が流体導管（３０）と連通し、前記流体導管（３０）が前記膨張用管腔（１８）および前記弁（２０）と連通する、請求項７に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項９】
前記流体導管（３０）が前記指示器（１５）に隣接して形成される、請求項８に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１０】
前記標識のしるしが前記視覚的指示を提供する棒線（４８）をさらに含む、請求項１に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１１】
前記膨張可能バルーン部材（１３）が前記第１の膨張した状態に置かれるときに、前記棒線（４８）が第１棒線および第２棒線（４８ａ、４８ｂ）に分離する、請求項１０に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１２】
前記膨張可能バルーン部材（１３）が前記第２の収縮した状態に置かれるときに、前記第１棒線および第２棒線（４８ａ、４８ｂ）がほぼ再付着するように見える、請求項１１に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１３】
前記指示器（１５）が標識線（１４８）をさらに含んでおり、前記膨張可能バルーン部材（１３）が前記第１の膨張した状態に置かれるときに、前記標識線（１４８）がより太くなる、請求項１に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１４】
前記膨張可能バルーン部材（１３）が収縮した状態に置かれるときに、前記標識線（１４８）がより細くなる、請求項１３に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１５】
前記指示器が、点（９４）を囲む円（９２）を含む、請求項１に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１６】
前記膨張可能バルーン部材（１３）が前記第２の収縮した状態に置かれるときに、前記点（９４）および前記円（９２）が１つに融合するように見える、請求項１５に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【請求項１７】
前記膨張可能バルーン部材（１３）が前記第１の膨張した状態に置かれるときに、前記円（９２）が視認可能で、前記点（９４）を同心円状に囲む、請求項１５に記載の胃瘻造設装置（１０）。
【国際調査報告】
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