(57)【要約】改善された強度を有する軟らかい、高屈折率のアクリルデバイス材料折が開示される。これらの材料は、架橋アクリレートマイクロスフェアまたは架橋メタクリレートマイクロスフェアを含む。このマイクロスフェアの存在により、このポリマー材料の表面特性は、マイクロスフェアを含まない類似の材料と比較して、強化され、かつ影響を与えられる。これらの材料は、ＩＯＬとして使用するのに特に適しているが、他の眼用または耳鼻咽喉用デバイス（例えば、コンタクトレンズ、角膜移植物、角膜リングまたはインレー、耳通気チューブ、および鼻移植物）としても有用である）が発見されている。【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己強化ポリマー材料であって、以下：
（ａ）式（１）の単官能性のアクリレートモノマーまたはメタクリレートモノマー、
（ｂ）二官能性のアクリレート架橋モノマーまたはメタクロレート架橋モノマー、および
（ｃ）式（２）の架橋アクリレートマイクロスフェアまたは架橋メタクリレートマイクロスフェア、
を含み：
【化１】
2005533153.tif 000006
ここで、
Ａ＝Ｈ、ＣＨ３、ＣＨ２ＣＨ３、ＣＨ２ＯＨ；
Ｂ＝（ＣＨ２）ｍまたは［Ｏ（ＣＨ２）２］ｎ；
Ｄ＝（ＣＨ２）ｗ；
ｍ＝２〜６；
ｎ＝１〜１０；
Ｙは、なし、Ｏ、ＳまたはＮＲであり、ただし、Ｙが、Ｏ、ＳまたはＮＲである場合、Ｂは、（ＣＨ２）ｍであり；
Ｒは、Ｈ、ＣＨ３、ＣｎＨ２ｎ＋１（ｎ＝１〜１０）、イソ−ＯＣ３Ｈ７、Ｃ６Ｈ５、またはＣＨ２Ｃ６Ｈ５であり；
ｗ＝０〜６、ただし、ｍ＋ｗ≦８；そして
Ｅは、Ｈ、Ｃ１〜Ｃ４アルキル、Ｃ１〜Ｃ４アルコキシ、Ｃ６Ｈ５、ＣＨ２Ｃ６Ｈ５、またはＦ、Ｃｌ、Ｂｒである、
ポリマー材料。
【請求項２】
請求項１に記載のポリマー材料であって、該材料が、前記式（１）の単官能性のアクリレートモノマーまたはメタクリレートモノマーと、前記二官能性のアクリレート架橋モノマーまたはメタクリレート架橋モノマーとを、前記式（２）の架橋アクリレートマイクロスフェアまたは架橋メタクリレートマイクロスフェアの存在下で、ラジカル重合することによって作製される、ポリマー材料。
【請求項３】
請求項１に記載のポリマー材料であって、前記二官能性のアクリレート架橋モノマーまたはメタクリレート架橋モノマー（ｂ）が、エチレングリコールジメタクリレート、；ジエチレングリコールジメタクリレート；アリルメタクリレート；１，３−プロパンジオールジメタクリレート；２，３−プロパンジオールジメタクリレート；１，６−ヘキサンジオールジメタクリレート；１，４−ブタンジオールジメタクリレート；ＣＨ２＝Ｃ（ＣＨ３）Ｃ（Ｏ）Ｏ（ＣＨ２ＣＨ２Ｏ）ｎ−Ｃ（Ｏ）Ｃ（ＣＨ３）＝ＣＨ２（ここで、ｎ＝１〜５０）；ＣＨ２＝Ｃ（ＣＨ３）Ｃ（Ｏ）Ｏ（ＣＨ２）ｔＯ−Ｃ（Ｏ）Ｃ（ＣＨ３）＝ＣＨ２（ここで、ｔ＝３〜２０）；およびそれらの対応するアクリレートからなる群から選択される、ポリマー材料。
【請求項４】
請求項１に記載のポリマー材料であって、該ポリマー材料が、７５〜９８％（ｗ／ｗ）の前記式（１）の単官能性のアクリレートモノマーまたはメタクリレートモノマー、０．１〜５％（ｗ／ｗ）の前記二官能性のアクリレート架橋モノマーまたはメタクリレート架橋モノマー、および１〜２０（ｗ／ｗ）の前記式（２）の架橋アクリレートマイクロスフェアまたは架橋メタクリレートマイクロスフェアを含む、ポリマー材料。
【請求項５】
請求項４に記載のポリマー材料であって、該ポリマー材料が、１〜５％（ｗ／ｗ）の前記式（２）の架橋アクリレートマイクロスフェアまたは架橋メタクリレートマイクロスフェアを含む、ポリマー材料。
【請求項６】
請求項１に記載のポリマー材料であって、該材料が、反応性ＵＶ吸収剤および反応性青色光吸収剤からなる群から選択される成分をさらに含む、ポリマー材料。
【請求項７】
眼用または耳鼻咽喉用デバイスであって、該デバイスが、眼内レンズ；コンタクトレンズ；人工角膜移植物；角膜リングまたは角膜インレー；耳通気チューブ；および鼻移植物からなる群から選択され、該デバイスが、自己強化ポリマー材料を含み、該ポリマー材料が、（ａ）式（１）の単官能性のアクリレートモノマーまたはメタクロレートモノマー、（ｂ）二官能性のアクリレート架橋モノマーまたはメタクリレート架橋モノマー、および（ｃ）式（２）の架橋アクリレートマイクロスフェアまたは架橋メタクリレートマイクロスフェア、を含み：
【化２】
2005533153.tif 000007
ここで、
Ａ＝Ｈ、ＣＨ３、ＣＨ２ＣＨ３、ＣＨ２ＯＨ；
Ｂ＝（ＣＨ２）ｍまたは［Ｏ（ＣＨ２）２］ｎ；
Ｄ＝（ＣＨ２）ｗ；
ｍ＝２〜６；
ｎ＝１〜１０；
Ｙは、なし、Ｏ、ＳまたはＮＲであり、ただし、Ｙが、Ｏ、ＳまたはＮＲである場合、Ｂは、（ＣＨ２）ｍであり；
Ｒは、Ｈ、ＣＨ３、ＣｎＨ２ｎ＋１（ｎ＝１〜１０）、イソ−ＯＣ３Ｈ７、Ｃ６Ｈ５、またはＣＨ２Ｃ６Ｈ５であり；
ｗ＝０〜６、ただし、ｍ＋ｗ≦８；そして
Ｅは、Ｈ、Ｃ１〜Ｃ４アルキル、Ｃ１〜Ｃ４アルコキシ、Ｃ６Ｈ５、ＣＨ２Ｃ６Ｈ５、またはＦ、Ｃｌ、Ｂｒである、
眼用または耳鼻咽喉用デバイス。
【請求項８】
請求項７に記載の眼用または耳鼻咽喉用デバイスであって、前記自己強化ポリマー材料が、前記式（１）の単官能性のアクリレートモノマーまたはメタクリレートモノマーと、前記二官能性のアクリレート架橋モノマーまたはメタクリレート架橋モノマーとを、前記式（２）の架橋アクリレートマイクロスフェアまたは架橋メタクリレートマイクロスフェアの存在下で、ラジカル重合することによって作製される、デバイス。
【請求項９】
請求項７に記載の眼用または耳鼻咽喉用デバイスであって、前記二官能性のアクリレート架橋モノマーまたはメタクリレート架橋モノマー（ｂ）が、エチレングリコールジメタクリレート、；ジエチレングリコールジメタクリレート；アリルメタクリレート；１，３−プロパンジオールジメタクリレート；２，３−プロパンジオールジメタクリレート；１，６−ヘキサンジオールジメタクリレート；１，４−ブタンジオールジメタクリレート；ＣＨ２＝Ｃ（ＣＨ３）Ｃ（Ｏ）Ｏ（ＣＨ２ＣＨ２Ｏ）ｎ−Ｃ（Ｏ）Ｃ（ＣＨ３）＝ＣＨ２（ここで、ｎ＝１〜５０）；ＣＨ２＝Ｃ（ＣＨ３）Ｃ（Ｏ）Ｏ（ＣＨ２）ｔＯ−Ｃ（Ｏ）Ｃ（ＣＨ３）＝ＣＨ２（ここで、ｔ＝３〜２０）；およびそれらの対応するアクリレートからなる群から選択される、デバイス。
【請求項１０】
請求項７に記載の眼用または耳鼻咽喉用デバイスであって、前記自己強化ポリマー材料が、７５〜９８％（ｗ／ｗ）の前記式（１）の単官能性のアクリレートモノマーまたはメタクリレートモノマー、０．１〜５％（ｗ／ｗ）の前記二官能性のアクリレート架橋モノマーまたはメタクリレート架橋モノマー、および１〜２０％（ｗ／ｗ）の前記式（２）の架橋アクリレートマイクロスフェアまたは架橋メタクリレートマイクロスフェアを含む、デバイス。
【請求項１１】
請求項１０に記載の眼用または耳鼻咽喉用デバイスであって、前記自己強化ポリマー材料が、１〜５％（ｗ／ｗ）の前記式（２）の架橋アクリレートマイクロスフェアまたは架橋メタクリレートマイクロスフェアを含む、デバイス。
【請求項１２】
請求項１１に記載の眼用または耳鼻咽喉用デバイスであって、前記自己強化ポリマー材料が、反応性ＵＶ吸収剤および反応性青色光吸収剤からなる群から選択される成分をさらに含む、デバイス。
【請求項１３】
請求項７に記載の眼用または耳鼻咽喉用デバイスであって、前記自己強化ポリマー材料が、６５〜７０％（ｗ／ｗ）の２−フェニルエチルアクリレート、２５〜３３％（ｗ／ｗ）の２−フェニルエチルメタクリレート、１〜４％（ｗ／ｗ）の、平均直径０．１〜１μｍを有する架橋２−フェニルエチルメタクリレートマイクロスフェア、および０．５〜１．５％（ｗ／ｗ）の二官能性のアクリレート架橋モノマーまたはメタクリレート架橋モノマーを含む、デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、改善された眼用および耳鼻咽喉用デバイス材料に関する。詳細には、本発明は、改善された強度を有する、軟らかい、高い屈折率のアクリルデバイス材料に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
小切開白内障手術における最近の進歩により、人工レンズにおける使用に適切な軟らかく、折り畳み可能な材料を開発することに大きな注目が集まるようになった。一般に、これらの材料は、３つのカテゴリー：ヒドロゲル、シリコーンおよびアクリルのうちの１つに入る。
【０００３】
一般に、ヒドロゲル材料は、比較的低い屈折率を有し、このことにより、これらのヒドロゲル材料は他の材料よりも望ましくなくなり得る。なぜなら、所定の屈折力を達成するためにより厚いレンズ視覚部（ｏｐｔｉｃ）が必要であるからである。シリコーン材料は、一般に、ヒドロゲルよりも高い屈折率を有するが、眼内に折り畳み位置で配置された後、急激に広がる傾向がある。急激な広がりは、潜在的に、角膜内皮に損傷を与え、そして／または天然の水晶体包を破断し得る。アクリル材料は、代表的に、高い屈折率を有し、かつシリコーン材料よりもゆっくりまたは制御可能に広がるため、望ましい。
【０００４】
米国特許第５，２９０，８９２号は、眼内レンズ（「ＩＯＬ」）材料としての使用に適した高屈折率のアクリル材料を開示する。これらのアクリル材料は、主成分として、２種のアクリルモノマーを含む。これらのアクリル材料から作製されたＩＯＬは、小さい切開部を通して挿入するために、巻かれるか折り畳まれ得る。
【０００５】
米国特許第５，３３１，０７３号はまた、軟らかいアクリルＩＯＬ材料を開示する。これらの材料は、主成分として、２種のアクリルモノマーを含み、これらのアクリルモノマーは、それらそれぞれのホモポリマーの特性によって規定される。その第１のモノマーは、そのホモポリマーが少なくとも約１．５０の屈折率を有するモノマーとして規定される。第２のモノマーは、そのホモポリマーが約２２℃未満のガラス転移温度を有するモノマーとして規定される。これらのＩＯＬ材料はまた、架橋成分を含む。さらに、これらの材料は、必要に応じて、初めの３つの成分とは異なる第４の成分を含み得、これは親水性モノマーから誘導される。これらの材料は、好ましくは、合計約１５重量％未満の親水性成分を有する。
【０００６】
米国特許第５，６９３，０９５号は、折り畳み可能な、高い屈折率の眼用レンズ材料を開示し、この材料は、少なくとも約９０重量％の２種のみの主成分（一方は、アリルアクリル疎水性モノマーであり、他方は親水性モノマーである）を含む。このアリルアクリル疎水性モノマーは、以下の式を有する：
【０００７】
【化３】
2005533153.tif 000002
【０００８】
ここで、
Ｘは、ＨまたはＣＨ３であり；
ｍは、０〜６であり；
Ｙは、なし、Ｏ、ＳまたはＮＲであり、ここで、Ｒは、Ｈ、ＣＨ３、ＣｎＨ２ｎ＋１（ｎ＝１〜１０）、イソ−ＯＣ３Ｈ７、Ｃ６Ｈ５、またはＣＨ２Ｃ６Ｈ５であり；そして
Ａｒは、非置換であり得るか、またはＣＨ３、Ｃ２Ｈ５、ｎ−Ｃ３Ｈ７、イソ−Ｃ３Ｈ７、ＯＣＨ３、Ｃ６Ｈ１１、Ｃｌ、Ｂｒ、Ｃ６Ｈ５、またはＣＨ２Ｃ６Ｈ５で置換され得る任意の芳香族環である。
【０００９】
この’０９５特許で記載されるレンズ材料は、好ましくは、約−２０℃と＋２５℃との間のガラス転移温度（「Ｔｇ」）を有する。
【００１０】
可撓性眼内レンズは、折り畳まれ得、そして小さい切開部を通して挿入され得る。一般に、材料が軟らかくなるほど、より大きな程度まで変形し得、その結果、この材料は、さらにより小さな切開部を通して挿入され得る。軟らかいアクリル材料またはメタクリル材料は、代表的に、ＩＯＬをシリコーンＩＯＬに必要であるのと同程度に小さい切開部を通して挿入し得るのに適切な強度と可撓性との組合せを有さない。シリコーンエラストマーの機械的特性は、無機フィラー、代表的には、表面処理シリカの添加によって改善される。表面処理シリカは、軟質アクリルゴムの機械的特性を改善するが、最終製品の光沢透明度を低下する。軟質アクリルゴムに近い屈折率を有する代替のフィラー材料が必要である。
【００１１】
軟質ポリマーの強化フィラーを添加することにより、引っ張り強さおよび引き裂き抵抗力が改善されることが知られている。強化はポリマーを硬くし、そしてポリマー鎖の局所運動自由度を制限することによってその靭性を改善し、そして弱い固定点のネットワークを導入することによってその構造を強化する。特定のフィラーの強化能力は、その特性（例えば、サイズおよび表面化学）、このフィラーと共に使用されるエラストマーのタイプおよび存在するフィラーの量に依存する。従来のフィラーとしては、カーボンブラックおよびシリケートフィラーが挙げられ、ここで粒子サイズ（最大表面積について）および湿潤性（凝集力の強度）が主に重要である。マトリクスとフィラーとの間の共有化学結合は、一般に、有効な強化に必要ではない。最近の出願および総説については、Ｂｏｏｎｓｔｒａ「Ｒｏｌｅ  ｏｆ  ｐａｒｔｉｃｕｌａｔｅ  ｆｉｌｌｅｒｓ  ｉｎ  ｅｌａｓｔｏｍｅｒ  ｒｅｉｎｆｏｒｃｅｍｅｎｔ：ａ  ｒｅｖｉｅｗ」Ｐｏｌｙｍｅｒ  １９７９，２０，６９１，およびＧｕら、「Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｈｉｇｈ  ｓｔｒｅｎｇｔｈ  ａｎｄ  ｏｐｔｉｃａｌｌｙ  ｔｒａｎｓｐａｒｅｎｔ  ｓｉｌｉｃｏｎｅ  ｒｕｂｂｅｒ」Ｅｕｒ．Ｐｏｌｙｍ．Ｊ．１９９８，３４，１７２７を参照のこと。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
（発明の要旨）
改善された軟らかい、折り畳み可能なアクリルデバイス材料（これらは、ＩＯＬとして使用するのに特に適しているが、他の眼用または耳鼻咽喉用デバイス（例えば、コンタクトレンズ、角膜移植物、角膜リングまたはインレー、耳通気チューブ、および鼻移植物）としても有用である）が発見されている。これらのポリマー材料は、ポリマーネットワーク全体に分散されたマイクロスフェアを含む。このマイクロスフェアの存在により、このポリマー材料の表面特性は、マイクロスフェアを含まない類似の材料と比較して、強化され、かつ影響を与えられる。
【００１３】
（発明の詳細な説明）
そうでないことが示されない限り、全ての成分の量は、％（ｗ／ｗ）ベースで表わされる。
【００１４】
本発明の材料は、自己強化ポリマー材料である。この材料は、単官能性のアクリレートモノマーまたはメタクリレートモノマー（１）と、二官能性のアクリレート架橋モノマーまたはメタクリレート架橋モノマーとを、架橋アクリレートマイクロスフェアまたは架橋メタクリレートマイクロスフェア（２）の存在下でラジカル重合することによって作製され得る。
【００１５】
【化４】
2005533153.tif 000003
【００１６】
ここで、
Ａ＝Ｈ、ＣＨ３、ＣＨ２ＣＨ３、ＣＨ２ＯＨ；
Ｂ＝（ＣＨ２）ｍまたは［Ｏ（ＣＨ２）２］ｎ；
Ｄ＝（ＣＨ２）ｗ；
ｍ＝２〜６；
ｎ＝１〜１０；
Ｙは、なし、Ｏ、ＳまたはＮＲであり、ただし、Ｙが、Ｏ、ＳまたはＮＲである場合、Ｂは、（ＣＨ２）ｍであり；
Ｒは、Ｈ、ＣＨ３、ＣｎＨ２ｎ＋１（ｎ＝１〜１０）、イソ−ＯＣ３Ｈ７、Ｃ６Ｈ５、またはＣＨ２Ｃ６Ｈ５であり；
ｗ＝０〜６、ただし、ｍ＋ｗ≦８；そして
Ｅは、Ｈ、Ｃ１〜Ｃ４アルキル、Ｃ１〜Ｃ４アルコキシ、Ｃ６Ｈ５、ＣＨ２Ｃ６Ｈ５、またはＦ、Ｃｌ、Ｂｒである。
【００１７】
本発明のコポリマー材料は、架橋される。本発明のコポリマーで使用される共重合可能架橋剤は、１つより多くの不飽和基を有する任意の末端エチレン性不飽和化合物であり得る。適切な架橋剤としては、例えば、エチレングリコールジメタクリレート；ジエチレングリコールジメタクリレート；アリルメタクリレート；１，３−プロパンジオールジメタクリレート；２，３−プロパンジオールジメタクリレート；１，６−ヘキサンジオールジメタクリレート；１，４−ブタンジオールジメタクリレート；ＣＨ２＝Ｃ（ＣＨ３）Ｃ（Ｏ）Ｏ（ＣＨ２ＣＨ２Ｏ）ｎ−Ｃ（Ｏ）Ｃ（ＣＨ３）＝ＣＨ２（ここで；ｎ＝１〜５０）；ＣＨ２＝Ｃ（ＣＨ３）Ｃ（Ｏ）Ｏ（ＣＨ２）ｔＯ−Ｃ（Ｏ）Ｃ（ＣＨ３）＝ＣＨ２（ここで；ｔ＝３〜２０）；およびそれらの対応するアクリレートが挙げられる。
【００１８】
式（１）のモノマーは、公知であり、かつ市販されているかまたは公知の方法を使用して作製され得る。例えば、Ｎａｍｄａｒａｎら、米国特許第５，２９０，８９２号、Ｅｙｇｅｎら、米国特許第３，４７０，１２４号、およびＲａｎｋｉｎら、米国特許第３，２６７，０８４号を参照のこと。好ましい式（１）のモノマーは、２−フェニルエチルアクリレート、２−フェニルエチルメタクリレートおよびそれらの混合物である。式(２)のマイクロスフェアは、当該分野で公知の方法によって（例えば、乳化重合または懸濁重合によって（例えば、Ｋｕｒｉｙａｍａら、Ｊ．Ａｐｐｌ．Ｐｏｌｙ．Ｓｃｉ．１９９３，５０，１０７；Ｒｅｍｂａｕｍら、米国特許第４，１３８，３８３号を参照のこと））によって作製され得る。マイクロスフェアは、一般に、０．０１〜１０００μｍ（平均直径）の範囲のサイズである。当該分野で公知のように、マイクロスフェア（２）の架橋密度は、マイクロスフェアポリマー中の架橋剤の濃度によって調整され得る。一般に、架橋密度は、１〜１０％である。
【００１９】
可撓性材料を形成するために、各成分（１）および（２）の濃度は、（ａ）モノマー（１）から形成されるホモポリマーのガラス転移温度、（ｂ）二官能性架橋剤の濃度、および、より小さい程度まで、（ｃ）マイクロスフェア（２）の濃度に依存する。（１）の濃度の代表的な範囲は、７５〜９８％である。二官能性架橋剤の濃度の量は、０．１〜５％であり、好ましくは約１％である。マイクロスフェアの濃度は、代表的に、１〜２０％である。ラジカル開始剤が、熱または放射線のいずれかの作用によるレンズ材料処方物の重合を開始するために使用される。
【００２０】
ポリマーマイクロスフェアの添加は、機械的特性の改変を可能にするだけではなく、表面粘着性（ｔａｃｋｉｎｅｓｓ）の減少に影響を与える。複合的な特性は、ネットワークおよびフィラー成分の釣り合いをとり、マイクロスフェアの濃度、サイズ、組成、表面官能性および架橋密度を選択することによって調整され得る。最良の透明度について、この処方物中のマイクロスフェア成分の量およびサイズは、最小限にされなければならない。なぜなら、透明度は、より高い濃度のマイクロスフェアおよび／または光の波長よりも大きいマイクロスフェアが使用される場合、悪影響を受け得るからである。好ましくは、本発明のレンズ材料中のマイクロスフェアの濃度は、１〜５％である。
【００２１】
成分（１）および（２）に加えて、本発明のレンズ材料はまた、合計約１０重量％までの、他の目的を果たす追加の成分（例えば、反応性のＵＶ吸収剤および／または青色光吸収剤）を含み得る。好ましい反応性ＵＶ吸収剤は、Ｐｏｌｙｓｃｉｅｎｃｅｓ，Ｉｎｃ．，Ｗａｒｒｉｎｇｔｏｎ，Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａからｏ−Ｍｅｔｈａｌｌｙｌ  Ｔｉｎｕｖｉｎ  Ｐ（「ｏＭＴＰ」）として市販されている、２−（２’−ヒドロキシ−３’−メタリル（ｍｅｔｈａｌｌｙｌ）−５’−メチルフェニル）ベンゾトリアゾールである。ＵＶ吸収剤は、代表的に、約０．１〜５％（重量)の量で存在する。適切な反応性青色光吸収化合物としては、米国特許第５，４７０，９３２号に記載されるものが挙げられる。青色光吸収剤は、代表的に、約０．０１〜０．５％（重量）の量で存在する。
【００２２】
適切な重合開始剤としては、熱開始剤および光開始剤が挙げられる。好ましい熱開始剤としては、ペルオキシフリーラジカル開始剤（例えば、ｔ−ブチル（ペルオキシ−２−エチル）ヘキサノエートおよびジ（ｔｅｒｔ−ブチルシクロヘキシル）ペルオキシジカーボネート（Ａｋｚｏ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ  Ｉｎｃ．，Ｃｈｉｃａｇｏ，ＩｌｌｉｎｏｉｓからＰｅｒｋａｄｏｘ（登録商標）として市販））が挙げられる。特に、本発明の材料が青色光吸収発色団を含まない場合、好ましい光開始剤としては、ベンジルホスフィンオキシド開始剤（例えば、２，４，６−トリメチル−ベンゾイルジフェニル−ホスフィンオキシド（ＢＡＳＦ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｃｈａｒｌｏｔｔｅ，Ｎｏｒｔｈ  Ｃａｒｏｌｉｎａ）からＬｕｃｉｒｉｎ（登録商標）として市販））が挙げられる。開始剤は、代表的に、約５％（重量）以下の量で存在する。
【００２３】
上記の成分の特定の組み合わせ、ならびに任意の追加の成分の正体および量は、最終眼用デバイス材料の所望の特性によって決定される。好ましくは、これらの成分およびそれらの割合は、本発明の改善されたアクリルレンズ材料が以下の特性（この特性により、本発明の材料は、４ｍｍ以下の切開部を通して挿入されるＩＯＬオプティックにおいて使用するのに特に適切になる）を有するように選択される。
【００２４】
レンズ材料は、好ましくは、Ａｂｂｅの屈折計により５８９ｎｍ（Ｎａ光源）で測定した場合、乾燥状態で少なくとも約１．５０の屈折率を有する。１．５０より低い屈折率を有する材料から作製された視覚部は、より高い屈折率を有する材料から作製された同じ拡大能の視覚部よりも厚い必要がある。このように、約１．５０より低い屈折率を有する材料から作製されたＩＯＬは、一般に、ＩＯＬ移植のために、比較的大きい切開を必要とする。
【００２５】
レンズ材料のガラス転移温度（「Ｔｇ」）は、材料の折り畳み特性および広がり特性に影響を与えるが、これは好ましくは、約＋２５℃未満、より好ましくは約＋１５℃未満である。Ｔｇは、１０℃／分で示差走査熱量測定により測定され、そして一般に、熱流曲線の移行の中点で決定される。「Ｔｇ」および「Ｔｇ（中点）」の両方は、熱流曲線の移行の中点においてとられたＴｇを指す。「Ｔｇ（開始）」は、熱流曲線の移行の開始時にとられたＴｇをさし；「Ｔｇ（終点）」は、熱流曲線の移行の終点でとられたＴｇを指す。
【００２６】
レンズ材料は、少なくとも２００％、好ましくは３００％と８００％との間の伸び率を有する。この特性は、このレンズが一般に、折り畳まれた場合に、割れることも、裂けることも、開裂することもないことを示す。ポリマーサンプルの伸び率は、全長２０ｍｍ、グリップ領域４．８８ｍｍ、全幅２．４９ｍｍ、狭い部分の幅０．８３３ｍｍ、フィレット（ｆｉｌｌｅｔ）半径８．８３ｍｍ、および厚み０．９ｍｍを有するダンベル形張力試験試料で決定する。試験を、５０Ｎ負荷セルを備えるＩｎｓｔｒｏｎ  Ｍａｔｅｒｉａｌ  Ｔｅｓｔｅｒモデル４４００を使用して、２３±２℃および５０±５％の相対湿度の標準実験室条件で、サンプルに対して実施する。グリップ距離を１４ｍｍに設定し、そしてクロスヘッド速度を２０ｍｍ／分に設定し、そしてこのサンプルを破断するまで引っ張る。伸び率（ひずみ）を、破断時の変位量  対  元もグリップ距離（「伸び率」）の関数として報告する。モジュラスを、１００％ひずみ（「１００％モジュラス」）における応力−ひずみ曲線の瞬時傾きとして計算する。「３００％モジュラス」を、３００％ひずみにおける応力−ひずみ曲線の瞬時傾きとして計算する。初期面積は一定であると仮定して、応力を、このサンプルの最大負荷時において計算する（代表的に、この負荷は、サンプルが破断する時のものである）。この応力を、「破断時の応力」として、以下の実施例に記録する。引き裂き抵抗力を、非ニック化９０℃角試料（ｕｎｎｉｃｋｅｄ  ９０  ℃  ａｎｇｌｅ  ｓｐｅｃｉｍｅｎ）（ＤｉｅＣ）で、ＡＳＴＭ  Ｄ６２４−９１「Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｔｅｓｔ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｔｅａｒ  Ｓｔｒｅｎｇｔｈ  ｏｆ  Ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ  Ｖｕｌｃａｎｉｚｅｄ  Ｒｕｂｂｅｒ  ａｎｄ  Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ  Ｅｌａｓｔｏｍｅｒｓ」に従って測定した。この試験試料は、全長２０ｍｍ、ゲージ長９．０ｍｍ、および厚み０．９ｍｍであった。試験を、５０Ｎ負荷セルを備えるＩｎｓｔｒｏｎ  Ｍａｔｅｒｉａｌ  Ｔｅｓｔｅｒモデル４４００を使用して、２３±２℃の標準実験室条件で、サンプルに対して実施した。グリップ距離を９．０ｍｍに設定し、そしてクロスヘッド速度を５００ｍｍ／分に設定し、そしてサンプルを破断するまで引っ張った。引き裂き抵抗力を、（試験の間に得られた最大の力）÷（サンプル厚）から計算した。
【００２７】
本発明の材料から構成されるＩＯＬは、比較的小さい切開部を通してフィットし得る小さい断面に巻かれるかまたは折り畳まれ得る任意の設計であり得る。例えば、ＩＯＬは、一部品設計または多部品設計として知られるものであり得、そして視覚要素および触覚要素を含む。この視覚部は、レンズとして働く部分であり、そして触覚部（ｈａｐｔｉｃ）は、この視覚部に取り付けられ、そして眼内の適切な場所でこの視覚部を保持するアームのようなものである。これらの視覚部および触覚部は、同じ材料であり得るかまたは異なる材料であり得る。視覚部および触覚部が別々に作製され、次いで触覚部が視覚部に取り付けられるので、多部品レンズはこのように呼ばれる。一部品レンズにおいて、視覚部および触覚部は、一片の材料から形成される。この材料に依存して、次いで、触覚部は、ＩＯＬを製造するための材料から切り出されるか、またはレーズ仕上げされる。
【００２８】
ＩＯＬに加えて、本発明の材料はまた、他の眼用および耳鼻咽喉用デバイス（例えば、コンタクトレンズ、人工角膜移植物、角膜インレーまたは角膜リング、耳通気チューブおよび鼻移植物）として使用するのに適している。
【００２９】
本発明は、以下の実施例によってされに例示されるが、これらの実施例は、例示することを意図し、限定するものではない。
【実施例】
【００３０】
（実施例１〜８：デバイス材料の調製）
ポリ（２−フェニルエチルメタクリレート）／５％ジビニルベンゼンマイクロスフェア（０．１〜１．０μｍ）（「２−ＰＥＭＡ  ＭＳ」）を、Ｐｏｌｙｓｃｉｅｎｃｅｓ，Ｉｎｃ．Ｗａｒｒｉｎｇｔｏｎ，ＰＡから得た。処方物の成分（表１)を、２０ｍＬのシンチレーションバイアル中で合わせた。このマイクロスフェアを含有する処方物を、約３時間攪拌した。軽い超音波処理（＜３分）をまた使用して、メタクリレート複合処方物への溶解を助けた。重合開始剤（熱硬化についてベンゾイルペルオキシド（ＢＰＯ）、およびＵＶ硬化についてＤａｒｏｃｕｒ  １１７３）を添加し、そしてこの混合物を、この開始剤が溶解するまで攪拌した。この混合物を、ポリプロピレンの２０×１０×１ｍｍのスラブ鋳型に移した。この鋳型をバインダークリップで留め、そして硬化した。ＢＰＯまたはＰｅｒｋａｄｏｘ−１６を含む処方物を、７０℃で１時間、次いで１１０℃で２時間、機械式対流オーブン中で硬化した。Ｄａｒｏｃｕｒ  １１７３を含む処方物を、１時間、ＵＶ照射によって硬化した。これらの硬化した材料を、３時間、還流しながらアセトンで抽出し、次いで、デカンテーションし、そして新たなアセトンでリンスし、次いで、６０℃で少なくとも３時間、減圧下で乾燥した。抽出物の量を、重量分析によって決定した。代表的な特性を表１に列挙する。
（表１）
【００３１】
【表１】
2005533153.tif 000004
【００３２】
２−ＰＥＡ：２−フェニルエチルアクリレート
５−ＰＰＭＡ：５−フェニルペンチルメタクリレート
２−ＰＥＭＡ：２−フェニルエチルメタクリレート
ＰＥＯ６００ＤＭＡ：ポリエチレンオキシド（数平均分子量＝６００）ジメチルアクリレート
（表１（続き））
【００３３】
【表２】
2005533153.tif 000005
【００３４】
ＢＤＤＡ：１，４−ブタンジオールジアクリレート
表１に示されるデータは、マイクロスフェアの添加が提供する引き裂き抵抗力に対する有利な効果を示す。
【００３５】
本発明は特定の好ましい実施形態を参照して記載されてきた；しかし、本発明は、他の特定の形態またはそのバリエーションで、その特定のまたは本質的な特性から逸脱することなく、具現化され得ることが理解されるべきである。従って、上記の実施形態は、全ての局面において例示的であり、制限的ではないと解釈され、本発明の範囲は、上記の記載ではなく添付の特許請求の範囲によって示される。
【国際調査報告】
2005533153.tif 000008
2005533153.tif 000009